FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di necessità di sospensione temporanea della terapia, il trattamento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion può essere ripreso con la medesima dose non appena il paziente sarà nuovamente in grado di prendere medicinali per via orale.
Romanian: În cazul în care tratamentul cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie să fie întrerupt temporar, acesta poate fi reluat la aceeaşi doză zilnică de îndată ce administrarea medicamentelor orale redevine posibilă.
Italian: La dose giornaliera deve essere ottimizzata preferibilmente utilizzando uno dei sette dosaggi disponibili per il prodotto (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg o 200 mg/50 mg/200 mg di levodopa/carbidopa/entacapone).
Romanian: De preferinţă, optimizarea dozei zilnice trebuie să se facă utilizând unul din cele şapte dozaje disponibile ale comprimatelor (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg sau 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacaponă).
Italian: Che cos'è Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion e a cosa serve
Romanian: Ce este Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion şi pentru ce se utilizează
Italian: In tali pazienti è consigliabile introdurre il trattamento con entacapone come trattamento a parte (compresse di entacapone) e quindi aggiustare la dose di levodopa se necessario, prima di passare a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă ca, înainte de trecerea pe Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, să se introducă tratamentul cu entacaponă ca tratament separat (comprimate de entacaponă) şi apoi să se ajusteze doza de levodopa, dacă este necesar.
Italian: E' necessario prestare particolare attenzione con la somministrazione concomitante dei seguenti farmaci e la terapia con levodopa.
Romanian: Este necesară o atitudine precaută în cazul în care substanţele de mai jos sunt administrate în mod concomitent cu tratamentul cu levodopa.
Italian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion può abbassare la pressione sanguigna e questo può provocare una sensazione di testa leggera e capogiri.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poate scădea valorile tensiunii arteriale, ceea ce vă poate face să aveţi o stare de ameţeală.
Italian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg o
Romanian: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg sau
Italian: Assorbimento/distribuzione: Esistono variazioni sostanziali fra individui e nello stesso individuo nell'assorbimento della levodopa della carbidopa e dell'entacapone.
Romanian: Există variaţii substanţiale inter- şi intra- individuale în ceea ce priveşte absorbţia levodopa, carbidopa şi entacaponei.
Italian: 10 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 130 compresse rivestite con film 175 compresse rivestite con film 250 compresse rivestite con film
Romanian: 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 130 comprimate filmate 175 comprimate filmate 250 comprimate filmate
Italian: Insufficienza epatica: Si consiglia di somministrare Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion con cautela nei pazienti con insufficienza epatica di grado da lieve a moderato.
Romanian: Este preferabil ca Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion să fie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Italian: Rivestimento di 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg e 150/37.5/200 mg: Glicerolo (85 per cento) (E422)
Romanian: Film: 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg şi 150/37,5/200 mg Glicerol (85 procente) (E 422) Hipromeloză
Italian: I pazienti e chi si prende cura di loro devono essere consapevoli che nei pazienti trattati con dopamino-agonisti e/o altri trattamenti dopaminergici, contenenti levodopa incluso Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, possono verificarsi sintomi comportamentali da disturbi del controllo degli impulsi, comprendenti gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, spese o acquisti compulsivi, alimentazione incontrollata e alimentazione compulsiva.
Romanian: Pacienţii şi persoanele lor însoțitoare trebuie să ştie că pot apărea simptome comportamentale ale tulburărilor legate de controlul impulsurilor, inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, dependenţa compulsivă de a cheltui sau de a cumpăra, apetit alimentar excesiv sau apetit alimentar compulsiv la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei şi/sau alte tratamente dopaminergice ce conțin levodopa, inclusiv Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion .
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare le dosi delle altre terapie antiparkinson quando si inizia il trattamento con entacapone.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozelor celorlalte medicamente antiparkinsoniene în cazul în care se efectuează înlocuirea tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la un pacient care nu primeşte entacaponă.
Italian: 10 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 130 compresse rivestite con film 175 compresse rivestite con film
Romanian: 10 comprimate filmate 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 130 comprimate filmate 175 comprimate filmate
Italian: Emoragia gastrointestinale
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală
Italian: b. Quando si inizia la terapia con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in pazienti in corso di trattamento con entacapone e levodopa/carbidopa in dosi non corrispondenti alle compresse di Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg o 75 mg/18,75 mg/200 mg o 100 mg/25 mg/200 mg o 125 mg/31,25 mg/200 mg o 150 mg/37,5 mg/200 mg o 175 mg/43,75 mg/200 mg o 200 mg/50 mg/200 mg), la dose di Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion deve essere regolata con attenzione per una risposta clinica ottimale.
Romanian: În cazul iniţierii tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion la pacienţii trataţi în prezent cu entacaponă şi levodopa/carbidopa în doze care nu sunt egale cu cele ale comprimatelor de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg (sau 75 mg/18,75 mg/200 mg sau 100 mg/25 mg/200 mg sau 125 mg/31,25 mg/200 mg sau 150 mg/37,5 mg/200 mg sau 175 mg/43,75 mg/200 mg sau 200 mg/50 mg/200 mg), doza de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion trebuie determinată prin ajustare atentă, pentru obţinerea unui răspuns clinic optim.
Italian: Anziani: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion per i pazienti anziani.
Romanian: Nu este necesară o ajustare a dozelor de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pentru persoanele vârstnice.
Italian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion può potenziare gli effetti e gli effetti indesiderati di alcuni medicinali.
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poate spori efectele anumitor medicamente, precum şi efectele secundare ale acestora.
Italian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion è simile al sovradosaggio da levodopa.
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului acut cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion este similară cu cea din cazul supradozajului acut cu levodopa.
Italian: Faccia particolare attenzione durante la guida e l'utilizzo di macchinari.
Romanian: De aceea, trebuie să aveţi deosebită grijă în cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi maşini sau utilaje.
Italian: Confezioni di 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg e 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 e 175 compresse.
Romanian: Mărimile de ambalaj: 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg ,175/43,75/200 mg şi 200/50/200 mg 10, 30, 100, 130, şi 175 de comprimate.
Italian: Patologie del sistema nervoso Molto comune: Discinesia* Comune:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente:
Italian: Negli studi a dosi singole in volontari sani sono state studiate le interazioni tra entacapone e imipramina e tra entacapone e moclobemide.
Romanian: Interacţiunile dintre entacaponă şi imipramină şi cele dintre entacaponă şi moclobemidă au fost investigate în cadrul unor studii cu doză unică, pe voluntari sănătoşi.
Italian: La terapia con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion può essere avviata con un dosaggio corrispondente a quello della terapia in corso in alcuni pazienti con morbo di Parkinson che presentano fluttuazioni motorie di "fine dose" che non sono stabilizzati con il trattamento a base di levodopa/inibitori della DDC.
Romanian: Iniţierea unui tratament cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poate fi luată în considerare, la doze echivalente celor ale tratamentului curent, la unii dintre pacienţii cu boala Parkinson care prezintă fluctuaţii motorii la sfârşitul intervalului de administrare şi care nu pot fi stabilizaţi prin tratamentul curent cu levodopa/inhibitor DDC cu eliberare standard.
Italian: Desiderio di dosi elevate di Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion in eccesso rispetto a quanto richiesto per controllare i sintomi motori, noto come sindrome da disregolazione dopaminergica.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) Dorinţa în exces sau abuzul de doze mari de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, care sunt necesare pentru controlul simptomelor motorii, cunoscut sub numele de sindromul dereglǎrii dopaminei.
Italian: Negli studi clinici controllati in cui entacapone è stato interrotto improvvisamente, non sono stati riportati casi né di NMS né di rabdomiolisi in associazione al trattamento con entacapone.
Romanian: Nici SNM nici rabdomioliza nu au fost raportate în asociere cu tratamentul cu entacaponă în cadrul studiilor clinice controlate în care tratamentul cu entacaponă a fost întrerupt brusc.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion e contenuto della confezione
Romanian: Cum arată Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion şi conţinutul ambalajului
Italian: - se è allergico a levodopa, carbidopa o entacapone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di glaucoma ad angolo chiuso (un disturbo dell'occhio) - se è affetto da tumore della ghiandola surrenale - sta assumendo antidepressivi (associazioni di inibitori selettivi delle MAO-A e inibitori delle
Romanian: - sunteţi alergic la levodopa, carbidopa sau entacaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul6) - aveţi glaucom cu unghi închis (o boală a ochiului).
Italian: - Se assume Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion compresse 175 mg/43,75 mg/200 mg, non prenda più di 8 compresse al giorno.
Romanian: - Dacă luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion comprimate de 175 mg/43,75 mg/200 mg, nu luaţi mai mult de 8 comprimate de această concentraţie pe zi.
Italian: Se durante il trattamento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion manifesta i seguenti sintomi, si rivolga immediatamente al medico: - Rigidità muscolare o forti contrazioni, tremori, agitazione, confusione, febbre, aumento della frequenza cardiaca o forti sbalzi di pressione.
Romanian: Dacă pe parcursul tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aveţi următoarele simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: - muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, suferiţi de tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale.
Italian: Patologie renali e urinarie Molto comune: Cromaturia* Comune:
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Foarte frecvente:
Italian: - anemia - diminuzione dell'appetito, diminuzione di peso - cefalea, dolori articolari - infezione delle vie urinarie
Romanian: - anemie - scăderea apetitului, scăderea greutăţii corporale - dureri de cap, dureri de articulaţii - infecţii ale tractului urinar
Italian: Si rivolga al medico se durante il trattamento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - nota l'insorgenza di rigidità muscolare o forti contrazioni, o se presenta tremori, agitazione, confusione, febbre, aumento della frequenza cardiaca o forti sbalzi di pressione.
Romanian: Consultaţi-vă medicul dacă, în timpul tratamentului cu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - observaţi că muşchii dumneavoastră devin foarte rigizi sau tresar violent, sau suferiţi de tremor, agitaţie, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuaţii în limite largi ale valorilor tensiunii arteriale.
Italian: Alterazione del colore diversa da quella urinaria (ad es. di pelle, unghie, capelli, sudore)*
Romanian: Colorarea altor segmente în afară de urină (de exemplu piele, unghii.
Italian: Valori anomali dei test di funzionalità epatica*
Romanian: Rezultate anormale ale testelor hepatice* Cu frecvenţă necunoscută:
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 1,89 mg di saccarosio.
Romanian: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,89 mg.
Italian: - di disturbi al fegato, poiché può essere necessario regolare la dose - di disturbi renali o ormonali - di ulcera gastrica o di convulsioni - se ha diarrea prolungata consulti il medico in quanto può essere un segno di infiammazione del colon - di gravi disturbi psichici di qualsiasi tipo quali psicosi - di glaucoma cronico ad angolo aperto, poiché può essere necessario regolare la dose e controllare la pressione nei suoi occhi.
Romanian: - o problemă hepatică, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o ajustare a dozei - boli de rinichi sau de natură hormonală - ulcere gastrice sau convulsii - dacă prezentaţi diaree de lungă durată, consultaţi medicul pentru că poate fi un semn al inflamării colonului - o tulburare psihică severă de orice tip, cum ar fi psihoza - glaucom cu unghi deschis cronic, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o ajustare a dozei, iar presiunea dumneavoastră intraoculară să trebuiască monitorizată.
Italian: - La combinazione di levodopa/carbidopa può essere responsabile di risultati falsi positivi al test per i chetoni urinari mediante dipstick.
Romanian: - Levodopa/carbidopa poate determina rezultate fals pozitive în cazul testului urinar pentru cetone cu bandelete de testare, această reacţie nefiind modificată prin fierberea mostrei de urină.
Italian: - diminuzione dell'appetito, diminuzione di peso - cefalea, dolori articolari - infezione delle vie urinarie
Romanian: - scăderea apetitului, scăderea greutăţii corporale - dureri de cap, dureri de articulaţii - infecţii ale tractului urinar
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto comune: Dolori muscolari, muscoloscheletrici e del tessuto connettivo* Comune:
Romanian: Dureri musculare, musculoscheletale şi ale ţesutului conjunctiv*
Italian: - Se assume Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion compresse 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Romanian: - Dacă luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion comprimate de 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Italian: I
Romanian: b.
Italian: Categoria farmaco-terapeutica: farmaci antiparkinsoniani, dopa e suoi derivati.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente anti-parkinsoniene, dopa şi derivaţi de dopa, codul ATC: N04BA03
Italian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene saccarosio
Romanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion conține zahar
Italian: Compressa ovale, di colore bruno chiaro-rossastro, rivestita con film, recante la scritta ‘LCE 75' incisa su un lato.
Romanian: Comprimate filmate, ovale de culoare roșu maroniu deschis inscripţionate cu textul „LCE 75" pe una dintre feţe.
Italian: - di asma o di altre malattie dei polmoni - di disturbi al fegato, poiché può essere necessario regolare la dose - di disturbi renali o ormonali - di ulcera gastrica o di convulsioni - se ha diarrea prolungata consulti il medico in quanto può essere un segno di infiammazione del colon - di gravi disturbi psichici di qualsiasi tipo quali psicosi - di glaucoma cronico ad angolo aperto, poiché può essere necessario regolare la dose e controllare la pressione nei suoi occhi.
Romanian: - astm sau orice altă boală de plămâni - o problemă hepatică, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o ajustare a dozei - boli de rinichi sau de natură hormonală - ulcere gastrice sau convulsii - dacă prezentaţi diaree de lungă durată, consultaţi medicul pentru că poate fi un semn al inflamării colonului - o tulburare psihică severă de orice tip, cum ar fi psihoza - glaucom cu unghi deschis cronic, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o ajustare a dozei, iar presiunea dumneavoastră intraoculară să trebuiască monitorizată.
Italian: Psicosi, agitazione*
Romanian: păr, transpiraţie)*
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ciascuna compressa contiene 2,3 mg di saccarosio.
Romanian: Fiecare comprimat conţine zahăr 2,3 mg.
Italian: Se dimentica di prendere Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Italian: - Se assume Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion compresse 200 mg/50 mg/200 mg non prenda più di 7 compresse di questo dosaggio al giorno.
Romanian: - Dacă luaţi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg, nu luaţi mai mult de 7
Italian: PC: {numero} SN: {numero} <NN: {numero} >
Romanian: PC: {număr} SN: {număr} <NN: {număr}>
Italian: Data della prima autorizzazione: 18 agosto 2011 Data del rinnovo più recente: 8 aprile 2016
Romanian: Data primei autorizări: 18 august 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 8 aprilie 2016
Italian: • forte impulso a giocare eccessivamente d'azzardo, nonostante gravi conseguenze personali o famigliari;
Romanian: • impulsul puternic de a juca jocuri de noroc în mod excesiv în ciuda consecinţelor grave personale sau familiale;
Italian: [solo scatola]:
Romanian: [Doar pe cutie]:
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di entacapone sono simili sia nei giovani che negli anziani.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale entacaponei sunt similare atât la tineri cât şi la vârstnici.
Italian: • interessi e comportamenti sessuali alterati o aumentati, di notevole preoccupazione per lei o per gli altri, per esempio un aumentato impulso sessuale;
Romanian: • interesul sexual modificat sau crescut şi comportamente care vă îngrijorează pe dumneavoastră sau pentru alţii, de exemplu, apetitul sexual crescut;
Italian: EU/1/11/708/001 30 compresse rivestite con film EU/1/11/708/002 60 compresse rivestite con film EU/1/11/708/003 100 compresse rivestite con film EU/1/11/708/004 175 compresse rivestite con film
Romanian: EU/1/11/708/001 30 comprimate filmate EU/1/11/708/002 60 comprimate filmate EU/1/11/708/003 100 comprimate filmate EU/1/11/708/004 175 comprimate filmate
Italian: L'esperienza con Entacapone Orion nei pazienti di età inferiore a 18 anni è limitata.
Romanian: Experienţa privind administrarea Entacapone Orion la pacienţi cu vârsta sub 18 ani este limitată.
Italian: Diminuzione di peso * Le reazioni avverse sono classificate per frequenza, partendo dalle più frequenti e secondo la seguente scala convenzionale: Molto comune (1/10); comune (1/100, <1/10); non comune (1/1.000, <1/100); raro (1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili, poiché non si può ottenere nessuna valutazione affidabile dagli studi clinici o dagli studi epidemiologici).
Romanian: * Reacţiile adverse sunt ordonate în funcţie de frecvenţă, întâi cele mai frecvente, folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile, deoarece nu se poate obţine o evaluare justificată din studiile clinice sau epidemiologice).
Italian: Vedere il paragrafo 2 Avvertenze e precauzioni.
Romanian: Vezi pct.2 "Atenţionări şi precauţii".
Italian: Pertanto non si raccomanda l'uso di Entacapone Orion nei bambini o negli adolescenti.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Entacapone Orion la copii şi adolescenţi.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo, sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Italian: Informi il medico se nota, o i suoi famigliari/le persone che si curano di lei notano che sviluppa impulsi o forti desideri a comportarsi in modi insoliti o non può resistere all'impulso, alla spinta o alla tentazione di eseguire attività che possono essere dannose per lei o gli altri.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau familia/persoana însoţitoare dumneavoastră observaţi că dezvoltaţi impulsuri sau dorinţe de a vă comporta în moduri care sunt neobişnuite pentru dumneavoastră sau că nu puteţi rezista impulsului, pornirii sau tentaţiei de a desfăşura anumite activităţi care vă pot fi nocive dumneavoastră sau altora.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Entacapone Orion nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Entacapone Orion la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/843/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele
Italian: • se sta assumendo antidepressivi (la preghiamo di rivolgersi al medico o al farmacista, per accertarsi che gli antidepressivi utilizzati possano venire assunti insieme a Entacapone Orion);
Romanian: • dacă utilizaţi anumite antidepresive (întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă medicamentul dumneavoastră antidepresiv poate fi utilizat împreună cu Entacapone Orion);
Italian: Cosa contiene Entacapone Orion - Il principio attivo è entacapone.
Romanian: Ce conţine Entacapone Orion - Substanţa activă este entacaponă.
Italian: Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
Romanian: Dacă suntenți alergic la alune sau soia, nu utilizați acest medicament.
Italian: Di conseguenza, le reazioni avverse dopaminergiche possono essere più frequenti quando entacapone è aggiunto al trattamento con levodopa/benserazide (vedere anche paragrafo 4.8).
Romanian: În consecinţă, reacţiile adverse dopaminergice pot fi mai frecvente când entacapona este asociată tratamentului cu levodopa/benserazidă (vezi de asemenea pct.4.8).
Italian: Non utilizzi Entacapone Orion in gravidanza o durante l'allattamento.
Romanian: Nu utilizaţi Entacapone Orion în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.
Italian: Tabella 1 Reazioni avverse*
Romanian: Tabelul 1 * Reacţii adverse
Italian: Nello studio I, il periodo giornaliero "on" (in ore) è stato calcolato dai diari quotidiani e nello studio II è stata calcolata la proporzione del periodo giornaliero "on".
Romanian: În studiul- I, timpul zilnic ON (ore) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienţilor, iar în studiul II a fost determinată proporţia de timp zilnic ON.
Italian: La sindrome neurolettica maligna (SNM) è una reazione grave ma rara ad alcuni medicinali, e può verificarsi in particolare quando Entacapone Orion e altri medicinali usati per il trattamento della malattia di Parkinson vengono sospesi improvvisamente o la dose viene ridotta bruscamente.
Romanian: Sindromul neuroleptic malign (SNM) este o reacţie adversă gravă, dar rară, la anumite medicamente şi poate să apară în special în cazul în care administrarea Entacapone Orion şi a altor medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson este întreruptă brusc sau doza este redusă brusc.