FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse a fost definită folosind următoarea convenţie: - foarte comune (mai mult de 1 din 10 animale ce prezină reacţii adverse în timpul unui tratament) - comune (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 100 de animale) - necomune (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 1.000 de animale) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 10.000 de animale) - foarte rare (mai puţin de 1 animal la 100 de animale, incluzând rapoartele izolate)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved hjelp av følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkninger i løpet av én behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Romanian: Cititi prospectul inainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugăm contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Romanian: Excipienţii (inclusiv adjuvanţii) enumeraţi in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AA10
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AA10.
Romanian: b) Boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu respectiv.
Norwegian Bokmål: b) At den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Romanian: CONTINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor:(http://www.ema.europe.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Utilizarea Equip-ului W.N.V. reduce numărul cailor cu viremie după o infecţie naturală, dar e posibil sa nu o prevină sistematic.
Norwegian Bokmål: Bruk av Equip WNV reduserer antall hester med viremi etter naturlig infeksjon, uten nødvendigvis å forhindre dette.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Romanian: Dacă apare o astfel de reacţie trebuie administrat fără întârziere, tratament potrivit.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon skulle forekomme, skal egnet behandling gis umiddelbart.
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Romanian: Poate fi folosit in timpul gestaţiei sau lactaţiei.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og laktasjon.
Romanian: DATA ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Pentru tulpinile din linia 2 durata imunităţii nu a fost stabilită.
Norwegian Bokmål: For WNV stamme 2 er varighet av immunitet ikke fastslått.
Romanian: • Vaccinarea primară: prima injectie la vârsta de 6 luni, a doua injectie cu 3-5 săptămani mai târziu.
Norwegian Bokmål: • Primærvaksinasjon: Første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon 3-5 uker senere.
Romanian: CONTRAINDICATII
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
Romanian: În caz de auto-injectare, ingestie, contact cu pielea, accidentale solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, inntak eller søl på hud, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Romanian: Totuşi, cum răspunsul IgM in urma vaccinarii nu este frecvent, un rezultat pozitiv al testului IgM-ELISA este un indicator puternic al infecţiei pe cale naturală cu virusul West Nile.
Norwegian Bokmål: Siden IgM respons etter vaksinasjon ikke er konstant, er en positiv IgM-ELISA test en indikator på naturlig infeksjon med West Nile virus.
Romanian: Ca o consecinţă, nu poate fi exclus ca imunodepresia tranzitorie observată uneori in timpul gestaţiei să intervină in absorbţia vaccinului.
Norwegian Bokmål: Dermed kan det ikke utelukkes at forbigående immunodepresjon som kan ses under drektighet kan innvirke på vaksinen.
Romanian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Zoetis Česká republika, s.r.o.
Romanian: Ambalaj: Cutie cu 2, 4 sau 10 seringi cu ace cu doza unică.
Norwegian Bokmål: Pakning: boks med 2, 4 eller 10 enkeltdose sprøyter og nåler.
Romanian: COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA Fiecare doză de 1ml conţine:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 1 ml inneholder:
Romanian: Vaccinarea poate interfera cu starea sero-epidemiologica existentă.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen kan innvirke på sero-epidemiologiske undersøkelser.
Romanian: MOD SI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare intramusculară.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til intramuskulær bruk.
Romanian: Pentru imunizarea activă a cailor in vârstă de 6 luni si mai mari impotriva virusului West Nile (VWN) prin reducerea numărului de cai cu viremie după infecţia cu VWN tulpinile din liniile 1 sau 2 şi prin reducerea duratei şi severităţii semnelor clinice împotriva virusul VWN tulpinile din linia 2.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hest fra 6 måneders alder mot West Nile virus (WNV) ved å redusere antall hester med viremi etter infeksjon med WNV stamme 1 eller 2, og for å redusere varighet og alvorlighetsgrad av kliniske tegn på WNV stamme 2.
Romanian: RP* 1.0-2.2 * Potenţă relativă prin metoda in vitro, comparată cu un vaccin de referintă eficient la cai.
Norwegian Bokmål: RP* 1,0 - 2,2 *Relative potency styrke ved in vitro-metode, sammenlignet med en referansevaksine med vist effekt hos hest.
Romanian: CONDITII SPECIALE DE DEPOZITARE
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Romanian: NUMARUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/08/086/004-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/086/004-006
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Enkeltdosesprøyte
Romanian: • Revaccinarea: deşi schema nu a fost validată in totalitate, o masură suficientă de protecţie va fi atinsă dupa un rapel anual cu o singură doză de 1 ml.
Norwegian Bokmål: • Revaksinasjon: Ikke helt fastlagt ennå, men en enkel 1 ml årlig dose vil sannsynligvis gi nødvendig beskyttelse.
Romanian: În cazuri foarte rare, după vacinare, la locul injecţiei, s-au raportat reacţii tranzitorii, sub forma unei inflamaţii locale, moderate (maxim 1 cm diametru) care s-au resorbit spontan, în maxim 1-2 zile şi care sunt asociate câteodată cu durere şi depresie moderată.
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner i form av mild, lokal hevelse på injeksjonsstedet etter vaksinasjon (maksimum 1 cm i diameter) som heler spontant innen 1 til 2 dager, og som noen ganger er assosiert med smerte og mild depresjon, er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 2, 4, sau 10doze unice cu seringi pre-umplute.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterpakning 2, 4 eller 10 ferdigfylte dosesprøyter
Romanian: Pentru administrare intramusculară.
Norwegian Bokmål: Til intramuskulær bruk.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberării cu prescripţie veterinară.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Romanian: MENTIUNEA "A NU SE LASA LA VEDEREA SI INDEMANA COPIILOR" A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
Romanian: Orice persoană care intenționează să producă, să importe, posedă, să vânda, să furnizeze și sa foloseasca Equip WNV trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a statului membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente înainte de fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Equip WNV skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Romanian: Numele si adresa producatorului responsabil pentru eliberarea seriei de produs: Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release: Zoetis Belgium SA
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Romanian: NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Romanian: Administrati întreg conţinutul seringii (1 ml), printr-o injecţie intramusculară adancă, in zona laturii gâtului, respectând următorul program:
Norwegian Bokmål: Administrér hele innholdet i sprøyten (1 ml) dypt intramuskulært i halsregionen etter følgende skjema:
Romanian: Daca observaţi efecte adverse serioase nemenţionate in acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Romanian: Mediu minim esential (MEM) Tampon fosfat salin
Norwegian Bokmål: Minimal essential medium (MEM)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Substanţe Imunologice pentru Ecvidee - Vaccinuri antivirale inactivate pentru cai.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hest, inaktiverte virusvaksiner til hest.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizarea la animale:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Romanian: Dacă se suspectează infecţia ca rezultat al unui raspuns pozitiv al testului IgM, vor trebui realizate teste adiţionale pentru a determina cu siguranţă dacă animalul este infectat sau vaccinat.
Norwegian Bokmål: Hvis det mistenkes infeksjon i forbindelse med en positiv IgM respons, må det utføres tilleggstester for å bestemme om reaksjonen skyldes infeksjon eller vaksinasjon.
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) 0 dager.
Romanian: Durata imunităţii: 12 luni după prima vaccinare pentru tulpinile din linia 1 a VWN.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder etter primærvaksinasjon for WNV stamme 1.
Romanian: Nu au fost realizate studii specifice care să demonstreze absenţa interferenţelor anticorpilor maternali derivaţi in momentul vaccinării.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke undersøkelser foreligger for å vise effekten av maternelle antistoffer på vaksinen.
Romanian: Fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea Equip WNV poate fi interzisă într-un stat membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său, în conformitate cu legislația națională.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Equip WNV kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Romanian: A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr:
Romanian: Virusul inactivat al bolii West Nile, tulpina VM-2
Norwegian Bokmål: Inaktivert West Nile virus, stamme VM-2
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccine inainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Romanian: Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislaţiei naţionale proprii, să interzică fabricarea, producţia, importul, deţinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produsului medicinal veterinar, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksiner kun friske dyr.
Romanian: INDICATIE (INDICATII)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Seringă de polipropilena pre-umplută cu doza unică (1 ml) inchisa cu vârf din cauciuc tip bromobutilic.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Endose (1 ml) ferdigfylt glassprøyte (type I) forseglet med brombutyl gummipropp.
Romanian: Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Norwegian Bokmål: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
Romanian: PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Til intramuskulær bruk.
Romanian: FORMA FARMACEUTICA Emulsie injectabilă
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, emulsjon
Romanian: BELGIUM
Norwegian Bokmål: BELGIA
Romanian: Instalarea imunităţii: 3 săptămani după prima vaccinare.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker etter primærvaksinasjon.
Romanian: Seringă de polipropilena pre-umplută cu doza unică (1 ml) inchise cu vârf din cauciuc tip bromobutilic.
Norwegian Bokmål: Endose (1 ml) ferdigfylt glassprøyte (type I) forseglet med brombutyl gummipropp.
Romanian: PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lasa la vederea si indemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate reacţii adverse în afara celor prezentate la punctual 4.6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
Norwegian Bokmål: Ved dobbel dose er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under 4.6.
Romanian: Seringă preumplută din sticlă: 2 ani.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: ferdigfylt glassprøyte: 2 år.
Romanian: MENTIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" SI CONDITII SAU RESTRICŢII
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Romanian: Produsul neutilizat sau deşeurile rezultate de la acest produs medicinal veterinar trebuie eliminate conform cerinţelor locale.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Tel: +356 21 465 797
Norwegian Bokmål: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Romanian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Norwegian Bokmål: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Romanian: Ulei SP
Norwegian Bokmål: SP-olje
Romanian: Fabricarea, importul, deţinerea, vanzarea, eliberarea şi /sau utilizarea acestui produs medical veterinar este sau poate fi interzisă in anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Norwegian Bokmål: Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equip WNV emulsie injectabilă pentru cai
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equip WNV injeksjonsvæske, emulsjon til hest
Romanian: Zoetis B.V. Tel: +31 (0)10 714 0900
Norwegian Bokmål: Tel: +31 (0)10 714 0900
Romanian: Un gram conţine:
Norwegian Bokmål: Ett gram inneholder:
Romanian: Biodisponibilitatea după administrarea orală este de aproximativ 60 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet etter oral administrasjon er ca. 60 %.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în decurs de 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen 4 uker.
Romanian: Tratamentul poate fi repetat la intervale de 24 de ore pe parcursul a 10 zile consecutive.
Norwegian Bokmål: Behandling kan gjentas med 24 timers mellomrom i 10 påfølgende dager.
Romanian: z o.o. ul.Klimczaka 1,
Norwegian Bokmål: ul.Klimczaka 1,
Romanian: Eliminarea prednisolonului este completă în decurs de 3 zile.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av prednisolon er fullstendig innen 3 dager.
Romanian: Plicurile deschise nu trebuie păstrate.
Norwegian Bokmål: Åpnede doseposer skal ikke lagres.
Romanian: Doza corectă trebuie amestecată într-o cantitate mică de hrană.
Norwegian Bokmål: Riktig dose skal blandes i en liten mengde fòr.
Romanian: O creștere semnificativă a trigliceridelor apare foarte frecvent.
Norwegian Bokmål: En betydelig økning av triglyserider forekommer svært vanlig.
Romanian: Carne şi organe: 10 zile.
Norwegian Bokmål: Slakt: 10 dager.
Romanian: A se păstra în containerul original.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original beholder.
Romanian: După administrarea orală la cai, prednisolonul este adsorbit rapid, având drept rezultat un răspuns prompt care se menţine aproximativ 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon hos hest absorberes prednisolon godt og gir en rask respons som opprettholdes i ca. 24 timer.
Romanian: Medicul veterinar trebuie să evalueze fiecare caz în parte şi trebuie stabilit un program de tratament adecvat.
Norwegian Bokmål: Hvert tilfelle skal vurderes av veterinær og et individuelt tilpasset behandlingsprogram skal utarbeides.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Romanian: Deoarece corticosteroizii pot reduce răspunsul imun la vaccinare, prednisolonul nu trebuie utilizat în asociere cu vaccinuri sau în interval de două săptămâni după vaccinare.
Norwegian Bokmål: Siden kortikosteroider kan redusere immunresponsen på vaksinasjon, skal ikke prednisolon brukes i kombinasjon med vaksiner eller innen to uker etter vaksinasjon.
Romanian: Corticoizi/ Glucocorticoizi
Norwegian Bokmål: Kortikoider/ glukokortikoider
Romanian: Codul veterinar ATC: QH02AB06
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QH02AB06
Romanian: Prin urmare, caii trebuie monitorizaţi frecvent în timpul perioadei de tratament.
Norwegian Bokmål: Hester skal derfor overvåkes hyppig i behandlingsperioden.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1 000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 de animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Romanian: Este probabil ca administrarea în gestaţia târzie să producă avort sau parturiţie precoce la rumegătoare şi poate avea un efect similar la alte specii.
Norwegian Bokmål: Administrasjon sent i drektigheten forårsaker i de fleste tilfeller abort eller tidlig fødsel hos drøvtyggere, og kan ha en lignende effekt hos andre arter.
Romanian: Tratamentul trebuie combinat cu controlul mediului.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal kombineres med miljøforbedrende tiltak.
Romanian: Prednisolonul este un corticosteroid cu acţiune intermediară, având de aproximativ 4 ori activitatea antiinflamatorie şi de aproximativ 0,8 ori efectul de retenţie sodică al cortizolului.
Norwegian Bokmål: Prednisolon er et intermediært virkende kortikosteroid med ca. 4 ganger den antiinflammatoriske aktiviteten og ca. 0,8 ganger den natriumsparende effekten til kortisol.
Romanian: Media generală a Tmax este de 2,5 ± 3,1 ore, Cmax este 237 ± 154 ng/ml, iar ASCt este 989 ± 234 ng∙h/ml.
Norwegian Bokmål: Total gjennomsnittlig Tmax er 2,5 ± 3,1 timer, Cmax er 237 ± 154 ng/ml og AUCt er 989 ± 234 ng∙t/ml.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă şi pe cutie după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utl.dato/EXP.