FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az oszeltamivir farmakokinetikai tulajdonságai, mint pl. a kismértékű fehérjekötődés és a CYP450 és glükuronidáz rendszertől független metabolizmus (lásd 5.2 pont) azt sugallják, hogy ezen mechanizmusok révén nem jön létre klinikailag jelentős kölcsönhatás.
Norwegian Bokmål: Oseltamivirs farmakokinetiske egenskaper, slik som lav proteinbinding og metabolisme uavhengig av CYP450- og glukuronidasesystemene (se pkt.
Hungarian: A Tamiflu kapszulákból gyógyszertárban előállított 6 mg/ml-es szuszpenzió adagolási útmutatója 1 évesnél fiatalabb csecsemők számára
Norwegian Bokmål: Doseringsoversikt for apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur tilberedt fra Tamiflu kapsler til spedbarn yngre enn 1 år
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések azt mutatják, hogy az oszeltamivir-kezelésben (a 4.2 pont „Adagolás és Alkalmazás" részben leírtak szerint) részesülő csökkent immunitású, felnőtt betegek az aktív metabolit magasabb (legfeljebb 50%-kal) expozíciójának vannak kitéve, a hasonló kreatininclearance-szel rendelkező, nem csökkent immunitású felnőtt betegekhez képest.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte) resulterer i økt eksponering (opp til 50 %) for den aktive metabolitten sammenlignet med voksne ikkeimmunsupprimerte pasienter med sammenlignbar kreatininclearance.
Hungarian: A mai napig nincs azokból a klinikai vizsgálatokból származó bizonyíték a Tamiflu alkalmazásakor kialakuló gyógyszerrezisztenciára, amelyekben a Tamiflu-t az expozíció után (7 napig), az egy háztartáson belül élőknél az expozíciót követően (10 napig) vagy szezonális prevencióra csökkent immunitású egyéneknek (42 napig) adták.
Norwegian Bokmål: Utvikling av legemiddelresistens forbundet med bruk av Tamiflu i kliniske studier utført etter smitteeksponering (7 dager), etter smitteeksponering i husholdninger (10 dager) og sesongbetinget (42 dager) forebygging av influensa hos immunkompetente pasienter, er ikke dokumentert.
Hungarian: Azok a felnőttek, serdülők és gyermekek (>40 kg), akik le tudják lenyelni a kapszulát, a megfelelő
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn (> 40 kg) som ikke kan svelge kapsler, kan om nødvendig få passende doser av Tamiflu mikstur.
Hungarian: Mindig csak a csomagolásban található, az adagokat milliliterben (ml-ben) mutató szájfecskendőt használja.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid måleredskapet som er vedlagt i pakningen og som har markeringer som viser dosen i milliliter (ml).
Hungarian: Egy doboz ezen kívül tartalmaz még 1 műanyag mérőedényt (55 ml), 1 műanyag feltétet (ez segíti a gyógyszer szájfecskendőbe juttatását), egy 3 ml-es műanyag szájfecskendőt és egy 10 ml-es műanyag szájfecskendőt (melynek segítségével a szájba jut a pontosan kimért gyógyszermennyiség) tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder også 1 plast målebeger (55 ml), 1 plast flaskeadapter (hjelpemiddel ved overføring av legemidlet til målesprøyten), 1 plast 3 ml måleredskap og 1 plast 10 ml måleredskap (for å gi riktig mengde legemiddel i munnen).
Hungarian: A gyógyszerész a 30 mg, 45 mg vagy 75 mg-os Tamiflu kapszulákból tartósítószerként 0,05% w/v nátrium-benzoátot tartalmazó víz hozzáadásával készítheti el a 6 mg/ml-es szuszpenziót.
Norwegian Bokmål: Farmasøyten kan tilberede en 6 mg/ml mikstur fra Tamiflu 30 mg, 45 mg eller 75 mg kapsler ved bruk av vann med innhold av 0,05 % natriumbenzoat som konserveringsmiddel.
Hungarian: • Teáskanál (5 ml-es kanál)
Norwegian Bokmål: • Teskje (5 ml skje)
Hungarian: A 75 mg-os adagokhoz csak 75 mg-os kapszulát alkalmazhat.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke 75 mg kapsler for 75 mg doser.
Hungarian: Az oszeltamivir nem lép kinetikai kölcsönhatásba az ugyanezen úton eliminálódó amoxicillinnel, tehát a vele azonos úton eliminálódó gyógyszerekkel fellépő kölcsönhatás nem jelentős.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir har ingen kinetisk interaksjon med amoxicillin, som elimineres via samme eliminasjonsvei, noe som tilsier at oseltamivirs interaksjon med denne eliminasjonsveien er svak.
Hungarian: Használandó szájfecskendő mérete (0,1 ml-es osztással)
Norwegian Bokmål: Måleredskap som brukes (gradering 0,1 ml)
Hungarian: Nincs bizonyíték, hogy az oszeltamivir az influenza víruson kívül bármely más kórokozó által okozott betegségben hatásos lenne (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen holdepunkter for at oseltamivir er effektiv mot noen sykdom som er forårsaket av andre agens enn influensavirus (se pkt.
Hungarian: Hasonló neuropszichiátriai eseményekről olyan influenzás betegek esetében is beszámoltak, akik nem szedtek Tamiflu-t.
Norwegian Bokmål: Slike nevropsykiatriske hendelser er også rapportert hos pasienter med influensa som ikke har vært behandlet med Tamiflu.
Hungarian: 1 éves kor alatti csecsemőkre vonatkozóan nincs adat influenza expozíciót követő prevenciós vizsgálatból.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelig data for spedbarn under 1 år vedrørende forebygging etter smitteeksponering av influensa.
Hungarian: Ez legtöbb ilyen anyag ismert biztonsági tartományának, az aktív metabolit eliminációs jellemzőinek (glomerulus filtráció és anionos tubuláris szekréció), és ezen utak exkréciós kapacitásának köszönhető.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante legemiddelinteraksjoner som innebærer konkurranse i forhold til tubulær sekresjon i nyrene, er lite sannsynlige på bakgrunn av den kjente sikkerhetsmarginen for de fleste av disse forbindelsene, eliminasjonskarakteristikken for den aktive metabolitten (glomerulær filtrasjon og anionisk tubulær sekresjon) og utskillelseskapasiteten via disse veiene.
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát gátolja mind az influenza A mind az influenza B neuraminidáz enzimeit in vitro.
Norwegian Bokmål: Oseltamivirkarboksylat hemmer influensa A og B neuraminidase in vitro.
Hungarian: A Tamiflu belsőleges szuszpenzió olyan embereknél alkalmazható, akik nehezen tudják bevenni a kapszulát.
Norwegian Bokmål: Miksturen kan brukes av de som synes det er vanskelig å ta kapsler.
Hungarian: A Tamiflu alkalmazása megfontolható terhesség során amennyiben szükséges a kezelés, figyelembe véve a rendelkezésre álló, a kezelés biztonságosságára és előnyeire vonatkozó információkat (a terhes nőkre vonatkozó előnyök tekintetében lásd 5.1 pont „Az influenza kezelése terhes nők esetében" című részt), valamint az aktuálisan terjedő influenza vírustörzs patogenitását.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tamiflu kan vurderes under graviditet dersom det er nødvendig og etter vurdering av tilgjengelig sikkerhets- og nytteinformasjon (for data om nytte hos gravide kvinner, se pkt.
Hungarian: Segítik az influenza vírus által okozott tünetek javulását, vagy meggátolják ezek kialakulását.
Norwegian Bokmål: De bidrar til å lindre eller forebygge symptomene på influensavirusinfeksjon.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek és idegrendszeri betegségek és tünetek Az influenza különböző neurológiai és magatartási tünetekkel társulhat, beleértve olyan eseményeket is, mint pl.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser og nevrologiske sykdommer Influensa kan assosieres med ulike nevrologiske symptomer og adferdssymptomer som hallusinasjoner, delirium og unormal adferd, i noen tilfeller med fatalt utfall.
Hungarian: A szuszpenzió elkészítésének valamint kimérésének és bevételének módját, a Leírás a felhasználó számára c. részben olvashatja el.
Norwegian Bokmål: For anvisning om hvordan miksturen skal tilberedes, måles opp og tas, les Informasjon til brukeren lenger bak på arket.
Hungarian: Amennyiben a kereskedelmi forgalomban levő Tamiflu por belsőleges szuszpenzióhoz nem beszerezhető, akkor Tamiflu kapszulákból elkészített, gyógyszertári szuszpenziót kell használni (a részletes utasításokat lásd fent).
Norwegian Bokmål: Når kommersielt tilvirket Tamiflu pulver til mikstur ikke er tilgjengelig, må en apotekfremstilt mikstur tilberedt fra Tamiflu kapsler benyttes (se detaljert veiledning over).
Hungarian: A por granulátum, vagy összetapadt granulátum formájú, fehér, világossárgás színű.
Norwegian Bokmål: Pulveret er et granulat eller klumpet granulat med hvit til lysegul farge.
Hungarian: Ezekre a betegekre vonatkozóan, akiknél a fiziológiai funkciók éretlensége miatt eltérő adagolás lehet szükséges, nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Norwegian Bokmål: Det foreligger utilstrekkelige data for disse pasientene, som kan ha behov for en annen dosering på grunn av umodne fysiologiske funksjoner.
Hungarian: 2. lépés: Öntse az összes port egy tálkába
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Tøm alt pulveret i en bolle
Hungarian: A 30 mg-os, 60 mg-os és 75 mg os adagot ne kísérelje meg a 45 mg-os kapszula tartalmából elkészíteni.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å lage en 30 mg, 60 mg eller 75 mg dose ved å bruke innholdet i 45 mg kapsler.
Hungarian: Amennyiben a kereskedelmi forgalomban lévő Tamiflu szuszpenzió nem beszerezhető, a gyógyszerész elkészítheti a szuszpenziót (6 mg/ml) a Tamiflu kapszulákból.
Norwegian Bokmål: Hvis Tamiflu pulver til mikstur ikke er tilgjengelig, kan apoteket tilberede en mikstur (6 mg/ml) fra Tamiflu kapsler.
Hungarian: Kezelés: csecsemőknek és 1 éves vagy az annál idősebb gyermekek kezelésére az alábbi adagolási rend ajánlott, testtömeg szerint:
Norwegian Bokmål: Behandling: Følgende vekt-tilpassede doseringsregimer anbefales til behandling av spedbarn og barn 1 år eller eldre:
Hungarian: Ezután a teljes szereléket (az üveget a szájfecskendővel együtt) fordítsa fejjel lefelé.
Norwegian Bokmål: Snu så det hele opp ned (flasken og måleredskapet sammen).
Hungarian: Ezért a felíró orvosnak, amikor a Tamiflu alkalmazásáról dönt, figyelembe kell vennie az aktuálisan terjedő influenza vírusok oszeltamivir érzékenységéről rendelkezésre álló legfrissebb információkat.
Norwegian Bokmål: Forskrivere bør derfor ta hensyn til den nyeste tilgjengelige informasjonen om oseltamivirs følsomhetsmønstre overfor de aktuelle sirkulerende virus når det skal avgjøres om Tamiflu skal benyttes.
Hungarian: 10 (95% CI 9-12) volt és 16 (95% CI 15-19) a teljes populációban (ITT), tekintet nélkül az index eset infekció státusára.
Norwegian Bokmål: NNT for personer som hadde vært i kontakt med reelle influensatilfeller var 10 (95 % CI 9 - 12) og 16 (95 % CI 15 - 19) i hele populasjonen (ITT) uansett infeksjonsstatus i det antatte tilfelle.
Hungarian: 5 ml oszeltamivir szuszpenzióval 0,9 g szorbit jut a szervezetbe.
Norwegian Bokmål: 5 ml oseltamivir mikstur gir 0,9 g sorbitol.
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb csecsemőknek: Influenza pandémia esetén tizenkét hónapnál fiatalabb csecsemőknek a prevencióra ajánlott adag a kezelésre alkalmazott napi adag fele.
Norwegian Bokmål: For spedbarn yngre enn 1 år: Anbefalt forebyggende dose for spedbarn under 12 måneder ved utbrudd av pandemisk influensa er halvparten av daglig behandlingsdose.
Hungarian: A probeneciddel - mely hatásosan gátolja a renális tubuláris szekréció anionos útjátegyüttadva az oszeltamivir aktív metabolitjának vérszintje kb.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av probenecid, en potent inhibitor av den anioniske renale tubulære sekresjon, gir omtrent en dobling i eksponering for den aktive metabolitten av oseltamivir.
Hungarian: Következésképpen adagmódosítás nem javasolt terhes nők influenza kezelése vagy megelőzése esetén (lásd 4.6 pont, Termékenység, terhesség és szoptatás).
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke anbefalt doseringsjusteringer for behandling eller for forebygging av influensa hos gravide kvinner (se pkt.
Hungarian: > 9-10 kg 30 mg naponta egyszer
Norwegian Bokmål: > 9 - 10 kg 30 mg én gang daglig
Hungarian: Ha a gyógyszertári elegy sem beszerezhető, akkor a Tamiflu oldat otthon is elkészíthető a kapszulákból.
Norwegian Bokmål: Hvis heller ikke tilberedning fra apotek er tilgjengelig, kan flytende Tamiflu tilberedes fra kapsler hjemme.
Hungarian: Az oszeltamivir csak az influenza vírus által okozott betegség ellen hatásos.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir har kun effekt mot sykdom forårsaket av influensavirus.
Hungarian: • Egy vagy kettő 30 mg-os Tamiflu kapszula
Norwegian Bokmål: • En eller to 30 mg Tamiflu kapsel/kapsler
Hungarian: 1-12 éves gyermekek Egy 30 mg-os vagy egy 60 mg-os adag elkészítéséhez az alábbiak szükségesek:
Norwegian Bokmål: For å lage en 30 mg eller en 60 mg dose, trenger du:
Hungarian: Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Tamiflu-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 5 Hvordan oppbevare Tamiflu i dette pakningsvedlegget.
Hungarian: Részletes leírás a Tamiflu kapszula betegtájékoztatójának „Tamiflu oldat otthoni elkészítése" c. pontjában található.
Norwegian Bokmål: Detaljert veiledning finnes i pakningsvedlegget for Tamiflu kapsler under "Tilberedning av Tamiflu mikstur hjemme".
Hungarian: Serdülőknek (13-17 éveseknek) és felnőtteknek: az ajánlott orális dózis 75 mg oszeltamivir naponta kétszer, 5 napig.
Norwegian Bokmål: For ungdom (13 til 17 år) og voksne: Den anbefalte orale dosen er 75 mg oseltamivir to ganger daglig i 5 dager.
Hungarian: rendelkezésre álló korlátozott számú adat azt mutatja, hogy az oszeltamivir és az aktív metabolitja kiválasztódik a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Begrensede data indikerer at oseltamivir og den aktive metabolitten utskilles i morsmelk hos mennesker.
Hungarian: • Attól függően, hogy mekkora adagra van szüksége, a gyógyszer dobozában található 0,1 ml-es beosztású 3 ml-es szájfecskendőt (sárga tolórúddal rendelkezik) vagy a 0,5 ml-es beosztású 10 ml-es szájfecskendőt (fehér tolórúddal rendelkezik) használja.
Norwegian Bokmål: • Avhengig av dosen vil du behøve, en 3 ml målesprøyte (gult stempel, 0,1 ml gradering) eller en 10 ml målesprøyte (hvitt stempel, 0,5 ml gradering) som følger med i legemiddelpakningen.
Hungarian: Tamiflu 30 mg kemény kapszula Tamiflu 45 mg kemény kapszula Tamiflu 75 mg kemény kapszula
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tamiflu 30 mg kapsler, harde Tamiflu 45 mg kapsler, harde Tamiflu 75 mg kapsler, harde
Hungarian: 1 éves kor alatti csecsemők: A Tamiflu farmakokinetikáját, farmakodinámiáját és biztonságosságát két nyílt, nem-kontrollos vizsgálatban értékelték, amelyekben 1 éves kor alatti influenzával fertőzött gyermekeket vizsgáltak (n = 135).
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år: I to ukontrollerte ublindte studier ble farmakokinetikk, farmakodynamikk og sikkerhet av Tamiflu undersøkt hos influensasmittede barn under ett år (n=135).
Hungarian: *A felhasznált kapszula hatáserősségétől függően Második lépésként az alábbi táblázat segítségével számolja ki, hogy hány kapszula és mennyi vivőanyag (tartósítószerként 0,05% w/v nátrium-benzoátot tartalmazó víz) szükséges a 6 mg/ml koncentrációjú gyógyszertári szuszpenzió teljes térfogatának elkészítéséhez (a fenti táblázat szerint): A 6 mg/ml-es gyógyszertári szuszpenzió teljes mennyiségének elkészítéséhez szükséges kapszulák száma és a vivőanyag mennyisége Az elkészítendő szuszpenzió teljes mennyisége
Norwegian Bokmål: Bestem deretter antall kapsler og mengde av hjelpestoffet (vann tilsatt 0,05 % natriumbenzoat som konserveringsmiddel) som behøves for å tilberede totalvolumet (beregnet fra tabellen over) av apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur som vist i tabellen under:
Hungarian: • Egy nagyméretű szájfecskendő a víz kiméréséhez - egy 5 ml-es fecskendő vagy egy 10 ml es fecskendő
Norwegian Bokmål: • En stor oral målesprøyte for å måle vann - en 5 ml målesprøyte eller 10 ml målesprøyte
Hungarian: A 45 mg-os adagokhoz csak 45 mg-os kapszulát alkalmazhat.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke 45 mg kapsler for 45 mg doser.
Hungarian: Attól függően, hogy mekkora adagra van szüksége, a gyógyszer dobozában található 3 ml-es szájfecskendőt (sárga tolórúddal rendelkezik) vagy a 10 ml-es szájfecskendőt (fehér tolórúddal rendelkezik) használja.
Norwegian Bokmål: Avhengig av dosen, bruk 3 ml målesprøyten (gult stempel) eller 10 ml målesprøyten (hvitt stempel) som følger med i pakningen.
Hungarian: Kezelés: az ajánlott orális dózis naponta kétszer 75 mg oszeltamivir 10 napon kersztül felnőtteknél
Norwegian Bokmål: Behandling: Den anbefalte orale dosen er 75 mg oseltamivir to ganger daglig i 10 dager for voksne (se pkt.
Hungarian: • Egy nagyméretű szájfecskendő a víz kiméréséhez - 5 vagy 10 ml-es fecskendő
Norwegian Bokmål: • En stor oral målesprøyte for å måle vann - en 5 eller 10 ml målesprøyte
Hungarian: 12,5 ml oszeltamivir szuszpenzióval 2,1 g szorbit jut a szervezetbe.
Norwegian Bokmål: 12,5 ml oseltamivir mikstur gir 2,1 g sorbitol.
Hungarian: A túladagolást követően jelentett nemkívánatos események fajtája és megoszlása hasonló volt azokhoz, amelyeket a Tamiflu terápiás adagjainál észleltek, és a 4.8 Nemkívánatos hatások,
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter overdosering var av lignende karakter og fordeling, i forhold til det som er observert ved terapeutiske doser av Tamiflu, beskrevet i pkt.
Hungarian: A Tamiflu kapszulákból gyógyszertárban előállított 6 mg/ml-es szuszpenzió adagolási útmutatója csecsemőknek és 1 éves és annál idősebb gyermekek számára
Norwegian Bokmål: Doseringsoversikt for apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur tilberedt fra Tamiflu kapsler til barn fra 1 år eller eldre
Hungarian: • Enyhe - súlyos májműködési zavar • Bőrreakciók (a bőr gyulladása, vörös és viszkető kiütés, hámló bőr)
Norwegian Bokmål: • Hudreaksjoner (hudbetennelse, rødt og kløende utslett, hudavskalling)
Hungarian: • Ha kisebb adagokra van szüksége, a Tamiflu oldat kapszulákból történő elkészítéséhez további lépések szükségesek.
Norwegian Bokmål: • Dersom du trenger mindre doser, inngår det flere trinn for å lage flytende Tamiflu.
Hungarian: Influenzás beteggel történt érintkezés után megelőzésre ajánlott Tamiflu adagolás:
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering: Anbefalt Tamiflu dosering ved forebygging etter smitteeksponering:
Hungarian: A 75 mg-os adagokat ne kísérelje meg a 30 mg-os vagy 45 mg-os kapszula tartalmából elkészíteni.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å lage en 75 mg dose ved å bruke innholdet i 30 mg eller 45 mg kapsler.
Hungarian: • Bőrgyulladás
Norwegian Bokmål: • Forkjølelsessårvirus
Hungarian: Az aktív metabolit az influenza vírus neuraminidáz-enzimeinek szelektív gátlója, mely enzimek a virion felszínén található glikoproteinek.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten er en selektiv hemmer av neuraminidaseenzymer i influensavirus.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések otitis media
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Hungarian: • Amennyiben 1 ml és 3 ml közötti adagot kell kimérnie, a 3 ml-es szájfecskendőt használja.
Norwegian Bokmål: • For doser fra 1,0 ml til 3,0 ml, skal 3 ml målesprøyten brukes.
Hungarian: Kiszerelési egység: 10 kapszula
Norwegian Bokmål: Pakning á 10 kapsler.
Hungarian: Az ajánlott dózis 0-12 hónapos csecsemőknél naponta kétszer 3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose for spedbarn 0-12 måneder er 3 mg/kg to ganger daglig.
Hungarian: Az ajánlott dózis felnőtteknek és serdülőknek az influenza prevenciójára járvány idején 75 mg oszeltamivir naponta egyszer, 6 hétig.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til voksne og ungdom til forebygging av influensa under et epidemiutbrudd i nærmiljøet er 75 mg oseltamivir én gang om dagen i opptil 6 uker.
Hungarian: Azoknak a gyermekeknek akik nem tudnak tálkából inni az így kapott folyadék kanállal vagy egy üveg használatával beadható.
Norwegian Bokmål: For barn som ikke kan drikke fra en bolle, bruk en skje eller flaske for å gi barnet resten av miksturen.
Hungarian: Egy 3 ml-es szájfecskendőt (0,1 ml-es beosztással) kell használni a 0-12 hónapos csecsemők részére, akik 1 ml és 3 ml közötti adagot igényelnek a Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítményből.
Norwegian Bokmål: Et 3 ml oralt måleredskap (med 0,1 ml graderinger) bør brukes for dosering til barn i alderen 0-12 måneder som skal ha 1 ml til 3 ml av Tamiflu 6 mg/ml mikstur.
Hungarian: kezelendő betegek száma (number needed to treat - NNT) valódi influenza esetek kontakt személyein
Norwegian Bokmål: Derfor vil antallet som må behandles ("The number needed to treat" (NNT)) for å unngå ett tilfelle av influensasykdom variere.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek májenzimemelkedés fulminans hepatitis, májelégtelenség, hepatitis
Norwegian Bokmål: Fulminant hepatitt, leversvikt, Hepatitt
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azt mutatják, hogy a 3 mg/kg dózis 0-12 hónapos csecsemőkben olyan előanyag- és metabolit-expozíciót eredményez, amelyek hatásosak és biztonsági profiljuk hasonló a jóváhagyott dózist alkalmazó idősebb gyermekeknél és felnőtteknél tapasztaltakhoz (lásd 4.1 és 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data tyder på at etter en dose på 3 mg/kg til spedbarn i alderen 0-12 måneder vil eksponering av pro-drug og metabolitt være effektiv med sikkerhetsprofil sammenlignbar med den observert hos eldre barn og voksne ved bruk av godkjent dose (se pkt.
Hungarian: Az oszeltamivir preventív hatását a természetesen előforduló influenza betegségben egy, az expozíciót követően, háztartásokban végzett prevenciós vizsgálatban és két szezonális prevenciós vizsgálatban igazolták.
Norwegian Bokmål: Effekten av oseltamivir ved forebygging av naturlig forekommende influensasykdom er vist i én forebyggingsstudie etter smitteeksponering i husstander og i to sesongmessige forebyggingsstudier.
Hungarian: Prevenció a közösségben terjedő influenza járvány alatt: 0-12 hónapos gyermekekre vonatkozóan influenza járvány idején nem végeztek prevenciós vizsgálatokat.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa under et epidemiutbrudd i nærmiljøet: Forebygging ved en influensaepidemi har ikke blitt undersøkt hos barn i alderen 0-12 måneder.
Hungarian: Az oszeltamivir csökkentette az akut otitis media előfordulását, a placebo csoportban észlelt 26,5%-ról (53/200), 16%-ra (29/183) az oszeltamivirrel kezelt gyermekek esetében (p = 0,013).
Norwegian Bokmål: Oseltamivir reduserte hyppigheten av akutt otitis media fra 26,5 % (53/200) i placebogruppen til 16 % (29/183) hos de oseltamivir-behandlede barna (p = 0,013).
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei dermatitis (beleértve az allergiás és atopiás dermatitist is)
Norwegian Bokmål: allergisk og atopisk dermatitt)
Hungarian: France Roche
Norwegian Bokmål: Roche
Hungarian: 7,5 ml oszeltamivir szuszpenzióval 1,3 g szorbit jut a szervezetbe.
Norwegian Bokmål: 7,5 ml oseltamivir mikstur gir 1,3 g sorbitol.
Hungarian: 1 évnél fiatalabb csecsemők (beleértve az időre született újszülötteket is)
Norwegian Bokmål: Spedbarn som er yngre enn 1 år (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn)
Hungarian: 10 ml oszeltamivir szuszpenzióval 1,7 g szorbit jut a szervezetbe.
Norwegian Bokmål: 10 ml oseltamivir mikstur gir 1,7 g sorbitol.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő csecsemőknél és gyermeknél (12 éves vagy annál fiatalabb) nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat ahhoz, hogy bármilyen adagolási javaslatot lehessen adni.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske data hos spedbarn og barn (12 år eller yngre) med nedsatt nyrefunksjon, for å kunne angi anbefalt dosering.
Hungarian: A kereskedelmi forgalomban kapható Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény alkalmazása olyan gyermekeknek és felnőtteknek javasolt, akik nem tudják lenyelni a kapszulát vagy alacsonyabb dózisra van szükségük.
Norwegian Bokmål: Kommersielt fremstilt Tamiflu pulver til mikstur (6 mg/ml) er det anbefalte legemidlet til barn og voksne pasienter som har vanskelighet med å svelge kapsler eller når det er behov for lavere doser.
Hungarian: • Ha a szükséges adaghoz (egy 30 mg-os vagy egy 60 mg-os adag) a megfelelő kapszula rendelkezésre áll, nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har den riktige kapselstyrken for dosen som er nødvendig (en 30 mg eller en 60 mg dose), åpne kapselen og bland innholdet med en teskje (eller mindre) passende matprodukt som smaker søtt.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció egy vagy több alcsoportjánál halasztást engedélyez a Tamiflu vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően (lásd 4.2 pont,
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å sende inn resultater fra studier med Tamiflu på influensa i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen.