FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Parmi ces 7 patients, 3 présentaient une infection oculaire, 1 une infection sinusale et 3 une infection disséminée.
Maltese: Minn dawn is-7 pazjenti, 3 kellhom infezzjoni f'għajnejhom, 1 kellu infezzjoni tas-sinus, u 3 kellhom infezzjoni mifruxa.
French: Excipient à effet notoire Chaque comprimé contient 63 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Maltese: Eċċipjent bl-effett magħruf Kull pillolla fiha 63 mg ta' lactose (bħala monoidrat).
French: Dans les études cliniques, les atteintes visuelles (y compris vision trouble, photophobie, chloropsie, chromatopsie, daltonisme, cyanopsie, trouble de l'œil, halo coloré, cécité nocturne, oscillopsie, photopsie, scotome scintillant, baisse de l'acuité visuelle, brillance visuelle, défaut du champ visuel, corps flottants du vitré et xanthopsie) survenues avec le voriconazole ont été très fréquentes.
Maltese: Fi studji kliniċi, indebolimenti viżiv (inkluż vista mċajpra, fotofobija, kloropsija, kromatopsija, problemi fir-rikonoxximent tal-kuluri, sijanopsja, disturb fl-għajn, vista halo, ma tibqax tara bil-lejl, oscillopsia, fotopsja, skotoma b'teptip, tnaqqis fl-akutezza tal-vista, luminożità viżiva, difett fil-kamp viżiv, floaters fil-vitriju, u xantopsija) b'voriconazole kienu komuni ħafna..
French: Le voriconazole a montré une plus grande sélectivité pour les enzymes du cytochrome P450 fongiques que pour les autres systèmes enzymatiques du cytochrome P450 mammifères.
Maltese: Kien muri li voriconazole huwa aktar selettiv għall-enzimi taċċitokromu fungali P450 milli għas-sistemi diversi taċ-ċitokromu fungali P450 tal-mammiferi.
French: Y compris encéphalopathie hypoxique-ischémique et encéphalopathie métabolique.
Maltese: Tinkludi enċefalopatija iskemika-ipoksika u enċefalopatija metabolika.
French: Voriconazole Cmax  49 % Voriconazole ASCτ  69 %
Maltese: Voriconazole Cmax 49% Voriconazole AUC 69%
French: La biodisponibilité absolue du voriconazole après administration orale est d'environ 96 %.
Maltese: Ilbijodisponibilità assoluta ta' voriconazole wara amministrazzjoni orali hija stmata għal 96 %.
French: EMA/831772/2015 EMEA/H/C/002669
Maltese: EMA/831772/2015 EMA/H/C/002669
French: Voriconazole Accord est disponible sous forme de comprimés (50 mg ou 200 mg).
Maltese: Voriconazole Accord jiġi f'pilloli (50 mg jew 200 mg).
French: • aspergillose invasive (un type d'infection fongique due à Aspergillus);
Maltese: • asperġillożi invażiva (tip ta' infezzjoni fungali kkawżata minn Aspergillus);
French: L'EPAR complet relatif à Voriconazole Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Voriconazole Accord est un «médicament générique».
Maltese: Voriconazole Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
French: Voriconazole Accord voriconazole
Maltese: Voriconazole Accord vorikonażol
French: • - infections invasives graves à Candida résistant au fluconazole (autre médicament antifongique) ;
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji tal-Candida meta l-fungu jkun reżistenti għall-flukonażolu (mediċina antifungali oħra);
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Voriconazole Accord le 16 mai 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Voriconazole Accord fis-16 ta' Mejju 2013.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Voriconazole Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Voriconazole Accord.
French: Le principe actif de Voriconazole Accord, le voriconazole, est un médicament antifongique qui appartient au groupe des «triazoles».
Maltese: Is-sustanza attiva f'Voriconazole Accord, il-vorikonażolu, hija mediċina antifungali li tappartjeni lillgrupp tat-‘trijażoli'.
French: Voriconazole Accord est un médicament antifongique qui contient le principe actif voriconazole.
Maltese: Voriconazole Accord huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva vorikonażol.
French: • candidémies (autre type d'infection fongique à Candida) chez les patients non neutropéniques (patients présentant un taux normal de globules blancs);
Maltese: • kandidaemija (tip ieħor ta' infezzjoni fungali kkaġunata mill-Kandida) fuq pazjenti non-netropeniċi
French: Comment Voriconazole Accord agit-il ?
Maltese: X'inhu Voriconazole Accord u għal xiex jintuża?
French: Voriconazole Accord est également utilisé pour prévenir les infections fongiques chez les patients qui ont subi une greffe de cellules souches (sanguines) hématopoïétiques (greffe des cellules qui fabriquent les cellules sanguines) et présentent un risque élevé d'infection.
Maltese: Voriconazole Accord jintuża wkoll biex jipprevjeni infezzjonijiet fungali invażivi f'pazjenti li jkun sarilhom trapjant ta' ċelloli staminali (tad-demm) ematopojetiċi (trapjant ta' tip ta' ċelloli staminali li jistgħu jiżviluppaw f'ċelloli tad-demm) u li jkunu f'riskju għoli ta' infezzjoni.
French: Nom (de fantaisie) Dosage
Maltese: Isem (ivvintat)
French: BG / CY / CZ / DK / EE / ES / EL / FI / HR / HU / IE / IS / LI / LT / LU / LV / MT / NO / PL
Maltese: BG / CY / CZ / DK / EE / ES / EL / FI / HR / HU / IE / IS / LI / LT / LU / LV / MT / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK
French: Osmolalité: 500 ± 50 mOsm/kg
Maltese: Osmolalità: 500 ± 50 mOsm/kg
French: United Kingdom
Maltese: UK
French: Rare ≥ 1/10,000 to <
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa <
French: Traitement Adultes
Maltese: Trattament Adulti
French: Hikma Italia S.p.A.
Maltese: Italia S.p.A.
French: • Electrocardiogramme (ECG) anormal
Maltese: • Elettrokardjogramm (ECG) anormali
French: Incompatibilités :
Maltese: Inkompatibbiltajiet:
French: Voie orale*
Maltese: Orali*
French: Anticoagulants
Maltese: Antikoagulaneti
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 27 Mai 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 Mejju 2015
French: 2 Y compris purpura thrombopénique immun.
Maltese: 2 Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
French: Acide mycophénolique Cmax ↔ Acide mycophénolique ASCt ↔
Maltese: Mycophenolic acid Cmax ↔ Mycophenolic acid AUCt ↔
French: Tel.: +44(0)203 751 1888
Maltese: Consilient Health Ltd Tel.: +44(0)203 751 1888
French: Patients de moins de 40 kg**
Maltese: minn 40 kg**
French: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Royaume-Uni
Maltese: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Ir-Renju Unit
French: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Maltese: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugall
French: Perfusion de nutrition parentérale totale (NPT) :
Maltese: Nutrizzjoni parenterali totali:
French: Voriconazole Hikma est un médicament antifongique.
Maltese: Voriconazole Hikma huwa mediċina antifungali.
French: syndrome de détresse respiratoire aiguë, oedème pulmonaire
Maltese: sindromu ta' dieqa akuta respiratorja, edima pulmonari
French: Fentanyl (dose unique de 5 μg/kg)
Maltese: Fentanyl (5 μg/kg single dose)
French: Différence de proportions et intervalle de confiance (IC) à 95%
Maltese: Differenza fil-proporzjonijiet u l-intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI)
French: Tacrolimus Cmax ↑ 117 % Tacrolimus ASCt ↑ 221 %
Maltese: Tacrolimus Cmax ↑ 117% Tacrolimus AUCt ↑ 221%
French: pH de la solution reconstituée: 4.0 to 7.0
Maltese: Il-pH tas-soluzzjoni rikostitwita hi 4.0 sa 7.0.
French: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine et terfenadine [substrats CYP3A4]
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine [sottostrati ta' CYP3A4]
French: Boîte de 1 ou 5 flacons.
Maltese: Pakketti ta' kunjett 1 jew 5.
French: Prednisolone Cmax ↑ 11 % Prednisolone ASC0- ↑ 34 %
Maltese: Prednisolone Cmax ↑ 11% Prednisolone AUC0-∞ ↑ 34%
French: Ciclosporine Cmax ↑ 13 % Ciclosporine ASC τ ↑ 70 %
Maltese: Ciclosporin Cmax ↑ 13% Ciclosporin AUCτ ↑ 70%
French: • Traitement des aspergilloses invasives.
Maltese: • Kura ta' asperġillosi invażiva.
French: Acide mycophénolique (dose unique de 1 g) [substrat de l'UDP-glucuronyl transférase]
Maltese: Mycophenolic acid (doża waħda ta' 1 g) [sottostrat ta' UDP-glucuronyl transferase]
French: • Sulfonylurées (ex. tolbutamide, glipizide, glyburide) (utilisés chez les diabétiques)
Maltese: • Sulfonylureas (eż. tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
French: Rifabutine (inducteur du CYP450)
Maltese: Rifabutin (induttur qawwi ta' CYP450)
French: R-méthadone (active) Cmax ↑ 31 % R-méthadone (active) ASC τ ↑ 47% S-méthadone Cmax ↑ 65 % S-méthadone ASC τ ↑ 103 %
Maltese: R-methadone (active) AUCτ ↑ 47% S-methadone Cmax ↑ 65% S-methadone AUCτ ↑ 103%
French: Indinavir Cmax ↔ Indinavir ASC τ ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole ASC τ ↔
Maltese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUCτ ↔
French: Alfentanil ASC0- ↑ 6 fois
Maltese: Alfentanil AUC∞ ↑ 6 darbiet
French: 8 Voir rubrique 4.4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4. 8 Ara sezzjoni 4.4.
French: Les allongements maximaux moyens du QTc, à partir de la valeur basale, ajustés par rapport au placebo, après 800, 1200 et 1600 mg de voriconazole ont été respectivement de 5,1 ; 4,8 ; 8,2 msec et de 7,0 msec après 800 mg de kétoconazole.
Maltese: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil -linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
French: Infections et infestations sinusite colite pseudomembraneus
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranuż
French: • Problèmes d'équilibre et de coordination
Maltese: • Problema bil-bilanċ jew koordinazzjoni
French: Scedosporium spp.
Maltese: Curvularia spp.
French: S-Ibuprofène Cmax ↑ 20 % S-Ibuprofène ASC0- ↑ 100 % Diclofénac Cmax↑114 % Diclofénac ASC0- ↑ 78 %
Maltese: S-Ibuprofen Cmax ↑ 20% S-Ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100% Diclofenac Cmax ↑ 114% Diclofenac AUC0-∞ ↑ 78%
French: Les catégories de fréquence sont exprimées comme suit : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100) ; rare(≥ 1/10 000 et < 1/1000) et très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10; Komuni (≥1/100 u <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); Rari (≥1/10,000 u <1/1,000);
French: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36 % Ethinylestradiol ASC τ ↑ 61 % Noréthistérone Cmax ↑15 % Noréthistérone ASC τ ↑ 53 % Voriconazole Cmax ↑ 14 % Voriconazole ASC τ ↑ 46 %
Maltese: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36% Ethinylestradiol AUCτ ↑ 61% Norethisterone Cmax ↑ 15% Norethisterone AUCτ ↑ 53% Voriconazole Cmax ↑ 14% Voriconazole AUCτ ↑ 46%
French: Efavirenz Cmax ↑ 38 % Efavirenz ASCτ ↑44 % Voriconazole Cmax ↓ 61 % Voriconazole ASCτ ↓ 77 %
Maltese: Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Voriconazole Cmax ↓ 61% Voriconazole AUCτ ↓ 77%
French: 6 Voir section « Atteintes visuelles » à la rubrique 4.8.
Maltese: 6 Ara l-paragrafu "Indebolimenti viżwali" fis-sezzjoni 4.8.
French: Méthadone (substrat du CYP3A4)
Maltese: Methadone (sottostrat CYP3A4)
French: Itraconazol e N=241
Maltese: Itraconazole N=241
French: Prednisolone (dose unique de 60 mg) [substrat du CYP3A4]
Maltese: Prednisolone (doża waħda ta' 60 mg) [sottostrat ta' CYP3A4]
French: Médicament [Mécanisme de l'interaction]
Maltese: Prodott mediċinali [Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
French: 9 mg/kg deux fois par jour (dose maximale de 350 mg deux fois par jour)
Maltese: 8 mg/kg darbtejn kuljum (doża massima ta' 350 mg
French: Sulfobutyle éther bêta-cyclodextrine de sodium (SBECD).
Maltese: Sulphobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD).
French: Dans une étude multicentrique, comparative menée en ouvert, comparant le voriconazole à l'itraconazole dans la prophylaxie primaire chez des adultes et des adolescents receveurs d'une GCSH allogénique sans antécédents d'IFI prouvée ou probable, l'arrêt definitif du voriconazole du fait de la survenue d'EI a été rapporté chez 39,3 % des sujets, contre 39,6 % dans le bras traité par itraconazole.
Maltese: Fi studju bit-tikketta tingħaraf, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, it-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba reazzjonijiet avversi ġie rapportat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi trattati b'itraconazole.
French: Voriconazole Hikma ne doit pas être administré simultanément via la même ligne ou le même cathéter avec d'autres préparations intraveineuses injectables, y compris pour nutrition parentérale (ex. Aminofusine 10 % Plus).
Maltese: Voriconazole Hikma ma għandux jiġi infuż fl-istess pajp jew kannula fl-istess ħin ma' infużjonjiet ta' prodotti mediċinali oħra, inkluż nutriment parenterali (eż Aminofusin 10% Plus).
French: Benzodiazépines (par exemple, midazolam, triazolam, alprazolam) [substrats du CYP3A4]
Maltese: Benzodiazepines (eż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sottostrati ta' CYP3A4]
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales respiratory distress9
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali disturb respiratorju9
French: Dans 10 essais cliniques, la médiane des concentrations plasmatiques moyennes et maximales chez les sujets pris individuellement était respectivement de 2425 ng/ml (écart interquartile : 1193 à 4380 ng/ml) et de 3742 ng/ml (écart interquartile : 2027 à 6302 ng/ml).
Maltese: F'10 studji terapewtiċi, il-punt medjan għal konċentrazzjonijiet medji u massimi fil-plasma f'suġġetti individwali madwar l-istudji kien 2425 ng/ml (medda inter -quartile 1193 sa 4380 ng/ml) u 3742 ng/ml (medda inter-quartile 2027 sa 6302 ng/ml), rispettivament.
French: Voriconazole Cmax ↑ 57 % Voriconazole ASC τ ↑ 79 % Fluconazole Cmax non déterminée Fluconazole ASC τ non déterminée
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 57% Voriconazole AUCτ ↑ 79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUCτ ND
French: Ritonavir Cmax and ASCτ ↔ Voriconazole Cmax ↓ 66 % Voriconazole ASC τ ↓ 82 %
Maltese: Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↓ 66% Voriconazole AUCτ ↓ 82%
French: • Benzodiazépines (ex. midazolam, triazolam) (utilisés pour traiter les insomnies sévères et le stress)
Maltese: • Benzodiazepines (eż. midazolam, triazolam) (użati għal nuqqas ta' rqad sever u stress)
French: • Anti-Inflammatoires Non Stéroidiens (ex. ibuprofène, diclofénac) (utilisés pour le traitement des douleurs et de l'inflammation)
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (eż. ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
French: Ritonavir Cmax ↓ 25 % Ritonavir ASC τ ↓ 13 % Voriconazole Cmax ↓ 24 % Voriconazole ASC τ ↓ 39 %
Maltese: Ritonavir Cmax ↓ 25% Ritonavir AUCτ ↓13% Voriconazole Cmax ↓ 24% Voriconazole AUCτ ↓ 39%
French: Fentanyl ASC0- ↑ 1,34 fois
Maltese: Fentanyl AUC∞ ↑ 1.34 darbiet
French: tolbutamide, glipizide, glyburide) [substrats du CYP2C9]
Maltese: Sulfonylureas (eż. tolbutamide, glipizide, glyburide) [sottostrati ta' CYP2C9]
French: Voriconazole Cmax et ASC τ ↔
Maltese: Voriconazole Cmax and AUCτ ↔
French: 400 mg toutes les 12 heures
Maltese: 400 mg kull 12-il
French: Par exemple, 15 à 20% des populations asiatiques sont à même d'être des métaboliseurs lents.
Maltese: Ngħidu aħna, 15-20 % tal-popolazzjonijiet Asjatiċi aktarx li jkunu metabolizzaturi ħżiena.
French: • Traitement des infections invasives graves à Candida (y compris C. krusei) résistant au fluconazole.
Maltese: • Kura ta' infezzjonijiet invażivi serji Candida reżistenti għal fluconazole (fosthom C. krusei).
French: Digoxine (0,25 mg une fois par jour) [substrat de la glycoprotéine P]
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD) [sottostrat ta' P-gp]
French: Warfarine (30 mg en dose unique, administré avec 300 mg de voriconazole deux fois par jour) [substrat du CYP2C9]
Maltese: Warfarin (doża waħda ta' 30 mg amministrata flimkien ma' 300 mg BID voriconazole) [sottostrat ta' CYP2C9]
French: Alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple ergotamine et dihydroergotamine) [substrats du CYP3A4]
Maltese: Alkalojdi tal-ergotina (eż., ergotamine u dihydroergotamine) [sottostrati ta' CYP3A4]
French: L'administration concomitante de voriconazole et de sirolimus est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Maltese: Amministrazzjoni ta' voriconazole u sirolimus hu kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
French: Voriconazole Cmax ↑ 18 % Voriconazole ASC τ ↑ 23 %
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 18% Voriconazole AUCτ ↑ 23%
French: Affections cardiaques arythmie supraventriculaire, tachycardie, bradycardie fibrillation ventriculaire, extrasystoles ventriculaires, tachycardie ventriculaire, allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogram me, tachycardie supraventriculaire torsades de pointes, bloc auriculoventricu laire complet, bloc de branche, rythme nodal
Maltese: Disturbi filqalb arritmija supraventrikolari, takikardja, bradikardja fibrillazzjoni ventrikolari, sistoli ventrikolari żejda, takikardja ventrikolari, elettrokardjogramm a QT imtawla, takikardja supraventrikolari torsades de pointes, interruzzjoni kompleta atrijoventrikulari, imblukkar filkumpartament tan-nervituri, ritmu nodali
French: Alcaloïdes de la pervenche (p.ex., vincristine et vinblastine) [substrats du CYP3A4]
Maltese: Alkalojdi Vinca (eż. vincristine u vinblastine) [sottostrati ta' CYP3A4]
French: Efavirenz ASCτ ↑ 17 %
Maltese: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ ↑ 17%
French: Affections du système immunitaire hypersensibilité réaction anaphylactoïde
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilaktojdi
French: Chaque flacon contient 217,6 mg de sodium
Maltese: Kull kunjett fih 217.6 mg ta' sodju.
French: Evérolimus [substrat du CYP3A4, substrat de la glycoprotéine P]
Maltese: Everolimus [sottostrat ta' CYP3A4, sottostrat ta' P-gp]
French: > R (Résistant)
Maltese: >R
French: Le taux de survie était de 80,0 % (32/40) au jour 180 et de 70,0 % (28/40) à un an.
Maltese: Ir-rata ta' sopravivenza f'Jum 180 kienet ta' 80% (32/40) u mas-sena kienet 70.0% (28/40).
French: Après administration orale de 200 ou 300 mg deux fois par jour pendant 14 jours chez des patients à risque d'aspergillose (principalement des patients présentant des néoplasmes malins des tissus lymphatiques ou hématopoïétiques), les caractéristiques pharmacocinétiques du médicament (absorption rapide et constante, accumulation et évolution non linéaire) correspondent à celles observées chez des sujets sains.
Maltese: Waqt amministrazzjoni orali ta' 200 mg jew 300 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum f'pazjenti fil-periklu ta' asperġillosi (l-aktar pazjenti b'neoplażmi malinnji ta' tessut limfatiku jew haematopoietic), il-karatteristiċi farmakokinetiċi osservati ta' assorbiment rapidu u konsistenti, akkumulazzjoni u farmakokinetika mhux lineari kienu jaqblu ma' dawk osservati f'individwi b'saħħithom.
French: Chez 22 patients âgés de moins de 2 ans ayant reçu du voriconazole dans le cadre d'un programme d'usage compassionnel, les effets indésirables suivants (pour lesquels une relation avec le voriconazole ne pouvait être exclue) ont été rapportés : réaction de photosensibilité (1), arythmie (1), pancréatite (1), augmentation de la bilirubine sanguine (1), élévation des enzymes hépatiques (1), rash (1) et oedème papillaire (1).
Maltese: Fit-22 pazjent ta' anqas minn sentejn li rċevew voriconazole fi programm ta' użu ħanin, kienu rrapportati r-reazzjonijiet avversi li ġejjin (li għalihom ma setgħetx tiġi eskluża relazzjoni ma' voriconazole): reazzjoni ta' fotosensittività (1), arritmija (1), pankreatite (1), bilirubin fid-demm aktar (1), enzimi epatiċi aktar (1), raxx (1) u papilloedima (1).
French: Chaque flacon de Voriconazole Hikma contient 217,6 mg de sodium.
Maltese: Kull kunjett ta' Voriconazole Hikma fih 217.6 mg ta' sodju.
French: • Alcaloïdes de l'ergot de seigle (ex. ergotamine et dihydroergotamine ; utilisés pour le traitement de la migraine)
Maltese: • Alkalojdi tal-ergotina (eż., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
French: Phénytoïne [substrat du CYP2C9 et inducteur puissant du CYP450] 300 mg une fois par jour
Maltese: Phenytoin [sottostrat ta' CYP2C9 u induttur qawwia ta' CYP450 ] 300 mg QD
French: Le groupe ITTm incluait 40 patients avec antécédents d'IFI, dont 31 ayant présenté une aspergillose, 5 une candidose et 4 une autre IFI.
Maltese: Il-grupp MITT kien jinkludi 40 pazjent b'IFIs fil-passat, inkluż 31 b'asperġillosi, 5 b'kandidjasi, u 4 b'IFIs oħrajn.
French: Efavirenz (inducteur du CYP450 ; inhibiteur et substrat du CYP3A4)
Maltese: Efavirenz (induttur ta' CYP450; inibitur u sottostrat ta' CYP3A4)
French: • Trouble dans lequel le système immunitaire du corps attaque une partie du système nerveux périphérique
Maltese: • Disturb li fih is-sistema immuni tal-ġisem tattakka parti mis-sistema nervuża periferali
French: Oméprazole (40 mg une fois par jour)* [inhibiteur du CYP2C19 ; substrat du CYP2C19 et du CYP3A4]
Maltese: Omeprazole (40 mg QD)* [inibitur ta' CYP2C19; sottostrat ta' CYP2C19 u CYP3A4]
French: Les EI hépatiques apparus sous traitement ont conduit à l'arrêt definitif du médicament de l'étude chez 50 sujets (21,4 %) traités par voriconazole et chez 18 sujets (7,1 %) traités par itraconazole.
Maltese: Reazzjonijiet avversi tal-fwied li tfaċċaw waqt it-trattament, irriżultaw fit-twaqqif permanenti tal-mediċina tal-istudju għal 50 individwu (21.4%) ttrattati b'voriconazole u għal 18-il individwu (7.1%) ittrattati b'itraconazole.
French: Solutions compatibles pour perfusion:
Maltese: Soluzzjonijiet Kompatibbli għal Infużjoni:
French: • Alcaloïdes de la pervenche (ex. vincristine et vinblastine) (utilisés pour le traitement du cancer)
Maltese: • Alkalojdi vinka (eż., vincristine u vinblastine) (użati fil-kura tal-kanċer)
French: Autres coumarines orales (par exemple phenprocoumone, acénocoumarol) [substrats du CYP2C9 et du CYP3A4]
Maltese: Kumarini orali oħra (eż. phenprocoumon, acenocoumarol) [sottostrati ta' CYP2C9 u CYP3A4]
French: • Diminution du fonctionnement des glandes surrénales, glande thyroïde sous active
Maltese: • Funzjoni depressa tal-glandola adrenali, glandola tat-tirojde mhux attiva biżżejjed
French: Des cas d'effets indésirables visuels prolongés ont été rapportés, incluant une vision trouble, une névrite optique et un œdème papillaire (voir rubrique 4.8).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' episodji twal ta' reazzjonijiet avversi tal-vista, inklużi vista mċajpra, newrite tal-għajn u papilloedema (ara sezzjoni 4.8).
French: EU/1/15/1004/001: boîte de 1 flacon EU/1/15/1004/002: boîte de 5 flacons
Maltese: EU/1/15/1004/002 pakkett ta' 5
French: • des infections invasives graves à Candida sp quand le champignon est résistant au fluconazole (autre médicament antifongique),
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji ta' Candida sp. fejn il-moffa hija reżistenti għal fluconazole (mediċina antifungali oħra),
French: Oxycodone Cmax ↑ 1,7 fois Oxycodone ASC0- ↑ 3,6 fois
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Oxycodone Cmax ↑ 1.7 darbiet Oxycodone AUC0-∞ ↑ 3.6 darbiet
French: Affections hématologique s et du système lymphatique agranulocytose1, pancytopénie, thrombocytopénie2, leucopénie, anémie défaillance de la moelle osseuse, lymphadénopathie, éosinophilie coagulation intravasculaire disséminée
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika agranuloċitożi 1, panċitopenja, tromboċitopenja 2, lewkopenja, anemija insuffiċjenza talmudullun, limfadenopatija, esinofilja koagulazzjoni intravaskulari mifruxa
French: Le profil de sécurité du voriconazole chez l'adulte est fondé sur une banque de données globale incluant plus de 2000 sujets (dont 1603 patients adultes inclus dans des essais cliniques) et 270 adultes supplémentaires dans des essais sur la prophylaxie.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' voriconazole fl-adulti huwa bbażat fuq database integrata tas-sigurtà ta' aktar minn 2,000 suġġett (li jinkludu 1, 603 pazjent adult f'testijiet terapewtiċi) u 270 adult addizzjonali ] fi provi profilattiċi.