FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 20 vienreizējas lietošanas adatas.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 20 einnota nálar.
Latvian: • Pirmajā tabulas ailē jau ir ierakstīts pildspalvveida pilnšļirces tilpums (4).
Icelandic: Þegar er búið að skrá rúmmálið í lyfjapennanum í fyrstu línu töflunnar (4).
Latvian: Tas ietver izteiktu olnīcu palielināšanos, augstu steroīdo dzimumhormonu līmeni serumā un palielinātu asinsvadu caurlaidību, kas var izraisīt šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā, pleiras dobumā un retos gadījumos arī perikarda dobumā.
Icelandic: Um er að ræða mikla stækkun eggjastokka, hækkun kynhormóna (sex steroids) í sermi og aukningu á gegndræpi í æðakerfi, sem getur valdið vökvasöfnun í kviðarholi, brjóstholi og, mjög sjaldan, gollurshúsi.
Latvian: Lai noteiktu šo brīdi, ārsts izmantos asins analīzes un/vai ultraskaņas iekārtu;
Icelandic: Læknirinn mun styðjast við blóðrannsóknir og/eða ómskoðunartæki til þess að fylgjast með því.
Latvian: GONAL-f pirms ievadīšanas jāsagatavo ar šķīdinātāju (skatīt punktu „Kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdinātāju" lietošanas instrukcijā).
Icelandic: Útbúa verður fullbúna lausn af GONAL-f fyrir notkun (sjá kaflann „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi" í fylgiseðlinum).
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGIR UPPLÝSINGAR
Latvian: Tomēr jāatceras, ka pati grūtniecība, kā arī OHSS, arī var palielināt trombembolisku traucējumu risku.
Icelandic: Það þarf að hafa í huga að meðgangan sjálf og oförvunarheilkenni eggjastokka auka einnig hættu á segareki.
Latvian: Pacientēm, kam tiek veiktas ART procedūras, vairākaugļu grūtniecības risks saistīts galvenokārt ar aizstāto embriju skaitu, to kvalitāti un pacientes vecumu.
Icelandic: Hættan á fjölburaþungun við tæknifrjóvgun er í hlutfalli við fjölda fósturvísa, gæðum þeirra sem komið er fyrir og aldri sjúklings.
Latvian: Iespējamās lokālās reakcijas dēļ pret benzilspirtu divas dienas pēc kārtas nedrīkst injicēt vienā vietā.
Icelandic: Þar sem staðbundin viðbrögð kunna að koma fram vegna bensýl alkóhóls, skal ekki nota sömu stungustaði dag eftir dag.
Latvian: Klīniskos izmeklējumos var atklāties hipovolēmija, hemokoncentrācija, elektrolītu līdzsvara novirzes, ascīti, hemoperitonejs, pleiras izsvīdumi, hidrotorakss vai akūts pulmonāls distress.
Icelandic: Skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvasöfnun, skinuholsblóð, brjósthimnuútflæði, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāizlej.
Icelandic: Tilbúna lausn skal nota án tafar.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 200 SV (87 μg)/flakonā
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1.200 a.e. (87 μg)/hettuglas
Latvian: • Pulveris ir balta masa daudzdevu stikla flakonā.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvít pilla í fjölskammta hettuglasi úr gleri.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar atbilstošām metodēm jāpārbauda pāra auglība un jānovērtē iespējamās kontrindikācijas grūtniecībai.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að athuga ófrjósemi parsins með viðeigandi hætti og athuga hvort meintar frábendingar þungunar séu fyrir hendi.
Latvian: • Tā iepakojumā ir 1 pildspalvveida pilnšļirce un 12 vienreizējas lietošanas adatas.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 12 einnota nálar.
Latvian: Neatkarīgi OHSS riska faktori ir policistisko olnīcu sindroms, augsts absolūtais estradiola līmenis serumā vai arī tā strauja palielināšanās (piemēram, > 900 pg/ml vai > 3 300 pmol/l anovulācijas gadījumā; > 3 000 pg/ml vai > 11 000 pmol/l ART gadījumā) un liels skaits briestošu olnīcu folikulu (piemēram, > 3 folikuli ≥ 14 mm diametrā anovulācijas gadījumā; ≥ 20 folikuli ≥ 12 mm diametrā ART gadījumā).
Icelandic: 3.300 pmól/l ef ekkert egglos er fyrir hendi; > 3.000 pg/ml eða > 11.000 pmól/l við tæknifrjóvgun), mikill fjöldi eggbúa í vexti (t.d. > 3 eggbú ≥ 14 mm í þvermál ef ekkert egglos er fyrir hendi; ≥ 20 eggbú ≥ 12 mm í þvermál við tæknifrjóvgun).
Latvian: Pārliecinieties, ka Dozēšanas displejā redzama „0".
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni „0".
Latvian: GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmata (skatīt tabulu pamācības beigās)
Icelandic: Meðferðardagbók fyrir GONAL-f áfylltan lyfjapenna (sjá töflu neðst)
Latvian: Pacientes pirms ārstēšanas jābrīdina par iespējamo vairāku bērnu dzimšanas risku.
Icelandic: Gera skal sjúklingunum grein fyrir hættunni á fjölburafæðingum, áður en meðferð hefst.
Latvian: • Stingri saņemiet ādu un ar šautriņu mešanai līdzīgu kustību ieduriet adatu ādā 45°-90° leņķī.
Icelandic: Klíptu ákveðið í húðina og stingdu nálinni inn undir 45° til 90° horni, hratt og ákveðið.
Latvian: • Ieskrūvējiet GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces vītņoto galu ārējā adatas uzgalī līdz sajūtat nelielu pretestību.
Icelandic: Skrúfaðu skrúfgang fyrir nál á GONAL-f áfyllta lyfjapennanum inn í ytra nálarlokið þar til þú finnur fyrir örlítilli mótstöðu.
Latvian: Ja pēc 4 ārstēšanas nedēļām ārsts nenovēro vēlamo atbildes reakciju, ārstēšanas cikls ar GONAL-f jāpārtrauc.
Icelandic: Ef læknirinn verður ekki var við tilætlaða svörun eftir 4 vikur, verður þeirri meðferðarlotu með GONAL-f hætt.
Latvian: • Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām un benzilspirts.
Icelandic: Leysirinn er vatn fyrir stungulyf og benzýl alkohól.
Latvian: Uzmanīgi pasvārstiet, neizņemot šļirci.
Icelandic: Vaggaðu varlega án þess að fjarlægja sprautuna.
Latvian: Tél.: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Icelandic: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert :
Latvian: 10 pilnšļirces ar šķīdinātāju.
Icelandic: 10 áfylltar sprautur með leysi.
Latvian: Superovulācijai parasti izmanto 150-225 SV GONAL-f dienā, sākot 2. vai 3. cikla dienā.
Icelandic: Algengt er að meðferð til að ná fram fjölda fullþroskaðra eggja sé hafin með 150-225 a.e. af GONAL-f á dag, á öðrum eða þriðja degi tíðahrings.
Latvian: Alfa folitropīns, 600 SV/ml (atbilst 44 mikrogramiem/ml)
Icelandic: Follitrópín alfa, 600 a.e./ml (jafngildir 44 míkrógrömmum/ml).
Latvian: • Līdz galam nospiediet devas iestatīšanas pogu un turiet to, lai pabeigtu visu injekciju.
Icelandic: Þrýstu skammtastillinum eins langt og hægt er og haltu honum inni til að ljúka fullri inndælingu.
Latvian: 450 SV/0.75 ml
Icelandic: 450 a.e./0.75 mll
Latvian: Pulvera izskats: balta liofilizēta masa.
Icelandic: Útlit stungulyfsstofns: hvít frostþurrkuð pilla.
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas pogu atpakaļ, lai palielinātu devu lai koriģētu devu
Icelandic: Snúðu skammtastillinum til baka til þess að upp á við leiðrétta skammt
Latvian: • ieteicamā GONAL-f sākuma deva ir 75 līdz 150 SV (0,12 līdz 0,24 ml) katru dienu;
Icelandic: -f er 75 til 150 a.e. (0,12 til 0,24 ml) á hverjum degi.
Latvian: Smagos OHSS gadījumos novēroti šādi simptomi: sāpes vēderā, vēdera iestiepums, izteikta olnīcu palielināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, aizdusa, oligūrija un gastrointestināli simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja.
Icelandic: Vart getur orðið við eftirfarandi einkenni í alvarlegum tilfellum af oförvun eggjastokka: kviðverki, kviðþan, mikla stækkun eggjastokka, þyngdaraukningu, andnauð, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi þ.m.t. ógleði, uppsölur og niðurgangur.
Latvian: • Injicējiet zemādā, kā Jums mācīts, uzmanīgi spiežot virzuli.
Icelandic: Sprautaðu þig með því að þrýsta varlega á stimpilinn eins og þér hefur verið kennt.
Latvian: Šī blakusparādība novērota ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Latvian: Šīm sievietēm jāapsver gonadotropīnu lietošanas priekšrocības un risks.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega hag af gónadótrópín gjöf á móti mögulegri áhættu.
Latvian: Taču, tā kā GONAL-f nav indicēts grūtniecības laikā, šiem datiem nav lielas klīniskas nozīmes.
Icelandic: Þar sem þungun er frábending fyrir gjöf GONAL-f, hafa þessar upplýsingar takmarkaða klíníska þýðingu.
Latvian: Neizlietoto šķīdumu iznīciniet.
Icelandic: Slepptu skammtastillinum.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāiznīcina 28 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Icelandic: Ónotaðri lausn skal farga eigi síðar en 28 dögum eftir að umbúðir voru rofnar.
Latvian: Citas zāles un GONAL-f
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða GONAL-f
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientus ar smagu FSH un LH deficītu noteica pēc endogēnā LH līmeņa serumā, kas nepārsniedza 1,2 SV/l, nosakot centrālā laboratorijā.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, voru sjúklingar með innrænt (endogenous) LH gildi í sermi < 1,2 a.e./l, mælt á sömu rannsóknastofu, skilgreindir með alvarlegan skort á FSH og LH.
Latvian: ja „0", injekcija izdarīta pilnībā ja nav„0", nepieciešama otra injekcija
Icelandic: Ef ekki „0"þarf aðra inndælingu
Latvian: • Sāpes vēdera lejasdaļā un slikta dūša vai vemšana var būt olnīcu hiperstimulācijas sindroma
Icelandic: Verkir í neðri hluta kviðar, auk ógleði eða uppkasta, geta verið einkenni oförvunarheilkennis eggjastokka.
Latvian: • vēdera sāpes; • slikta dūša, vemšana, caureja, vēdergraizes un vēdera pūšanās.
Icelandic: Kviðverkir • Ógleði, uppköst, niðurgangur, magakrampi og uppþemba
Latvian: • GONAL-f ir paredzēts lietošanai kopā ar cilvēka horiongonadotropīna (human Chorionic Gonadotropin - hCG) terapiju spermatoģenēzes stimulācijai vīriešiem ar iedzimtu vai iegūtu hipogonadotropisku hipogonādismu.
Icelandic: GONAL-f er gefið með kóríogónadótrópíni (hCG) til örvunar sæðismyndunar hjá mönnum sem hafa meðfædda eða áunna kynkirtlavanseytingu (hypogonadotrophic hypogonadism).
Latvian: 15 vienreizējas lietošanas šļirces ievadīšanai, kas graduētas FSH vienībās.
Icelandic: 15 einnota sprautur til gjafar kvarðaðar í FSH einingum.
Latvian: smags OHSS (tostarp ar to saistītie simptomi) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Icelandic: Alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka (ásamt tengdum einkennum) (sjá kafla 4.4)
Latvian: Katrā flakonā ir 5,5 mikrogrami alfa folitropīna (Follitropin alfa)*, kas atbilst 75 SV.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa*, samsvarandi 75 a.e.
Latvian: • Katrs flakons satur 5,5 mikrogramus alfa folitropīna.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa.
Latvian: 1 ml šķīdinātājs sagatavošanai ir vai nu 2 vai 3 ml flakonos (1. hidrolītiskās klases stikls) ar gumijas aizbāzni (ar teflonu pārklāta gumija), vai arī 1 ml pilnšļircēs (1. hidrolītiskās klases stikls) ar gumijas aizbāzni.
Icelandic: 1 ml leysirinn er annaðhvort pakkaður í 2 eða 3 ml hettuglös (Tegund 1 gler) með gúmmítappa (teflónhúðuðu gúmmíi) eða í 1 ml áfylltar sprautur (Tegund 1 gler) með gúmmítappa.
Latvian: Ārsta nozīmētās devas uzstādīšana
Icelandic: Skammturinn sem læknirinn hefur ávísað stilltur
Latvian: GONAL-f šādos gadījumos parasti nav efektīvs.
Icelandic: GONAL-f virkar venjulega ekki ef þú ert haldinn þessum kvilla.
Latvian: • Katrs flakons satur 1 200 SV alfa folitropīna.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1.200 a.e. af follitrópíni alfa.
Latvian: Sievietes, kurām ir smaga LH un FSH deficīta izraisīta anovulācija.
Icelandic: Konur sem hafa ekki egglos vegna mikils skorts á LH og FSH.
Latvian: • lai izraisītu vairāku folikulu (kas katrs satur olšūnu) veidošanos sievietēm, veicot mākslīgās apaugļošanas procedūras (procedūras, kas palīdz iestāties grūtniecībai), piemēram, ārpusķermeņa apaugļošanu, gamētu transfēru olvadā vai zigotu transfēru olvadā.
Icelandic: • til þess að hjálpa til við að mynda þó nokkuð mörg eggbú (sem hvert inniheldur eitt egg) hjá konum sem gangast undir tæknifrjóvgun (ferli sem kunna að hjálpa til við þungun) svo sem „glasafrjóvgun", „ísetningu kynfrumna í legpípur" eða „ísetningu okfrumna í legpípur".
Latvian: Pēc parastās shēmas GONAL-f lietošanu sāk aptuveni 2 nedēļas pēc agonista terapijas sākšanas, un abas zāles turpina lietot līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai.
Icelandic: Algeng meðferð er sú að hefja gjöf GONAL-f u.þ.b. 2 vikum eftir upphaf meðferðar með örvanum og samhliða meðferð haldið áfram, þar til nægilegum eggbúsþroska er náð.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros salīdzināta r-hFSH (alfa folitropīna) un urīna FSH lietošana ART procedūrām (skatīt zemāk tabulu) un ovulācijas ierosināšanai, GONAL-f bija spēcīgāks nekā urīna FSH, jo folikula nobriešanas sasniegšanai bija jālieto mazāka kopējā deva, un arī ārstēšanas periods bija īsāks.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem báru saman r-hFSH (follitrópín alfa) og FSH unnið úr þvagi við tæknifrjóvgun (sjá töfluna hér fyrir neðan) og til að örva egglos var GONAL-f öflugra en FSH unnið úr þvagi hvað varðar lægri heildarskammt og styttri meðferðartíma sem þurfti til að koma af stað þroskun eggbúa.
Latvian: 450 SV
Icelandic: 450 a.e.
Latvian: • Ja lietojat GONAL-f ar citām zālēm, kas veicina ovulāciju (piemēram, hCG vai klomifēna citrāts), var pastiprināties folikulu atbildreakcija;
Icelandic: Ef þú notar GONAL-f ásamt lyfjum sem hjálpa til við egglos (svo sem hCG eða klómífen sítrat), kann það að auka eggbússvörun.
Latvian: • Šķīdinātājs ir ūdens injekcijām.
Icelandic: Leysirinn er vatn fyrir stungulyf.
Latvian: 5 pilnšļirces ar 1 ml šķīdinātāja.
Icelandic: 5 áfylltar sprautur með 1 ml af leysi.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 75 SV (5,5 μg)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 75 a.e. (5,5 μg)
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce 12 injekciju adatas
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni 12 nálar til inndælingar.
Latvian: SAGATAVOŠANAS DATUMS
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
Latvian: •Sameklējiet tīru vietu un līdzenu virsmu.
Icelandic: Finndu hreint svæði ogsléttan flöt.
Latvian: GONAL-f pats sev drīkst ievadīt tikai pietiekoši motivēts un labi apmācīts pacients, kam pieejams speciālista padoms.
Icelandic: Sjúklingar skulu aðeins sjá um lyfjagjöf GONAL-f sjálfir ef þeir eru nægilega öruggir með sig, hafa hlotið fullnægjandi þjálfun og hafa aðgang að leiðbeiningum sérfræðings.
Latvian: Derīguma termiņa ietvaros zāles drīkst uzglabāt līdz 25°C temperatūrā līdz 3 mēnešiem, tās neatdzesējot, un pēc tam zāles ir jāiznīcina.
Icelandic: Fyrir fyrningardag lyfsins má geyma það við eða undir 25°C í allt að 3 mánuði án þess að það sé sett í kæli og skal farga því eftir það.
Latvian: Tā kā GONAL-f pildspalvveida pilnšļirce ar daudzdevu kārtridžu ir paredzēta vairākām injekcijām, lai izvairītos no daudzdevu formas nepareizas lietošanas, pacientam ir jāsniedz skaidri norādījumi.
Icelandic: -f áfylltan lyfjapenna með fjölskammta rörlykju fyrir nokkrar inndælingar skal veita sjúklingi skýrar leiðbeiningar til þess að forðast ranga notkun fjölskammta lyfs.
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun
Latvian: Kā lietot Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmatu
Icelandic: Hvernig nota á meðferðardagbók fyrir GONAL-f áfylltan lyfjapenna
Latvian: Šī blakusparādība novērota retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem);
Icelandic: Þessi aukaverkun er sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Latvian: Devas un lietošanas veids
Icelandic: HVERNIG UNDIRBÚA OG NOTA
Latvian: Nākamā ciklā pacientam jāveic sīkāka izmeklēšana, pēc kuras var atsākt ārstēšanu ar lielāku sākumdevu nekā iepriekšējā ciklā.
Icelandic: Ef sjúklingur sýnir ekki nægjanlega svörun eftir fjögurra vikna meðferð, skal meðferð hætt og sjúklingur skal gangast undir frekara mat, en í kjölfarið má hefja nýja meðferð, í næsta tíðahring, með stærri skömmtum en í þeim fyrri.
Latvian: • OHSS var kļūt par smagu traucējumu ar izteikti palielinātām olnīcām, samazinātu urīna veidošanos, ķermeņa masas palielināšanos, apgrūtinātu elpošanu un/vai iespējamu šķidruma uzkrāšanos vēdera vai krūškurvja dobumā.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur orðið alvarlegt, samfara áberandi stórum eggjastokkum, minni þvagframleiðslu, þyngdaraukningu, öndunarerfiðleikum og/eða hugsanlegri vökvasöfnun í maga eða brjósti.
Latvian: Nav zināms, kādas ir sekas, ievadot pārāk lielu GONAL-f daudzumu.
Icelandic: Áhrif þess að taka of mikið af GONAL-f eru óþekkt.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi GONAL-f un citu ovulāciju stimulējošu zāļu (piemēram, hCG, klomifēna citrāta) vienlaicīga lietošana var pastiprināt folikulu atbildreakciju, bet vienlaicīga GnRH agonistu vai antagonistu inducēta hipofīzes desensitizācija var palielināt adekvātai olnīcu atbildreakcijas ierosināšanai nepieciešamo GONAL-f devu.
Icelandic: Samhliða notkun GONAL-f með öðrum lyfjum, sem notuð eru til örvunar eggloss (s.s. hCG, klómifen sítrat), getur eflt svörun eggbúanna, á meðan samhliða notkun GnRH örva (agonist) eða blokka (antagonist) til afnæmingar (desensitisation) heiladinguls getur valdið því að auka þurfi skammta GONAL-f til að ná tilætlaðri svörun eggbúa.
Latvian: • Ja šļircē redzat gaisa pūslīšus, turiet šļirci ar adatu uz augšu un viegli piesitiet šļircei, līdz viss gaiss sakrājies augšgalā.
Icelandic: Ef þú verður vör/var við loftbólur í sprautunni, haltu þá sprautunni lóðréttri, þannig að nálin vísi upp og bankaðu létt á sprautuna, þar til loftið hefur safnast fyrir efst í henni.
Latvian: reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, apsārtums, hematoma, pietūkums un/vai kairinājums injekcijas vietā)
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (t.d. verkir, roði, margúll, þroti og/eða erting á stungustað)
Latvian: Sagatavoto šķīdumu nedrīkst ievadīt, ja tajā ir daļiņas vai tas ir duļķains.
Icelandic: Fullbúna lausn má ekki nota ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Latvian: Kā lietot GONAL-f
Icelandic: Hvernig nota á GONAL-f
Latvian: • Šajā punktā aprakstīts, kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdinātāju.
Icelandic: Þessi kafli fjallar um hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi.
Latvian: • nopietnas, ar trombu veidošanos saistītas komplikācijas (trombemboliski traucējumi), dažkārt bez OHSS, novērotas ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).
Icelandic: Örsjaldan getur orðið vart við alvarlega fylgikvilla tengda segamyndun (segarek), stundum óháð oförvunarheilkenni eggjastokka (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Latvian: TIKAI PIRMAJĀ REIZĒ, kad lietojat jaunu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci, lai atbrīvotos no gaisa burbuļiem sistēmā.
Icelandic: Skoðaðu AÐEINS hvort agnarsmár/ir dropi/ar er(u) fyrir hendi í FYRSTA SKIPTI sem þú notar nýjan GONAL-f áfylltan lyfjapenna, til þess að fjarlægja loft úr búnaðinum.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 900 SV/1,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 900 a.e./1,5 ml
Latvian: Ūdens injekcijām Benzilspirts
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Bensýlalkóhól
Latvian: 900SV
Icelandic: 900a.e.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum (sjá viðauka I:
Latvian: Brīdinājums: zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Latvian: Žurkām pēc ilgstošas alfa folitropīna farmakoloģisku devu lietošanas (≥ 40 SV/kg dienā) novērota pavājināta auglība samazinātas vaislības dēļ.
Icelandic: Vart varð minnkandi frjósemi hjá rottum, sem fengu stóra skammta (pharmacological doses) af follitrópín alfa (≥ 40 a.e/kg/dag) í lengri tíma.
Latvian: • Pulveris ir balta masa stikla flakonā.
Icelandic: Stungulyfsstofninn er hvít pilla í hettuglasi úr gleri.
Latvian: Lai varētu precīzi interpretēt folikulu attīstības raksturlielumus un nobriešanu, ārstam jābūt pieredzei šādu testu interpretācijā.
Icelandic: Til þess að geta metið rétt þroska eggbúa skal læknir hafa hlotið þjálfun í að meta niðurstöður viðeigandi rannsókna.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti, salīdzinot ar zāļu apraksta citos apakšpunktos aprakstītajiem, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni, umfram það sem kemur fram í öðrum köflum þessarar samantektar.
Latvian: 300 SV/0.5 ml
Icelandic: 300 a.e./0.5 mll
Latvian: 1 pilnšļirce ar šķīdinātāju.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með leysi.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā šķīduma ml ir 600 SV alfa folitropīna (Follitropin alfa)*, (atbilst 44 mikrogramiem).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 600 a.e. af follitrópíni alfa* (jafngildir 44 míkrógrömmum).
Latvian: 10. Ārējais adatas uzgalis
Icelandic: 4.9 Ofskömmtun
Latvian: 4. Rezervuārs
Icelandic: 4. Geymishluti
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 450 SV/0,75 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 450 a.e./0,75 ml
Latvian: Sievietēm, kurām ir nomākta endogēnā gonadotropīna sekrēcija, alfa folitropīns tomēr efektīvi stimulē folikulu attīstību un steroīdu veidošanos neatkarīgi no nenosakāmā LH līmeņa.
Icelandic: Þó að konur hafi bælda innræna seytingu gónadótrópíns hefur verið sýnt fram á að follitrópín alfa örvar þroska eggbúa og steramyndun hjá konum, þrátt fyrir að LH magn sé ekki mælanlegt.
Latvian: 3. Virzulis
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
Latvian: 1 daudzdevu pildspalvveida pilnšļirce 20 injekciju adatas
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni 20 nálar til inndælingar.
Latvian: • 1 flakons ar GONAL-f (balts pulveris)
Icelandic: 1 hettuglas af GONAL-f (hvíti stofninn)
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai subkutānai injekcijai.
Icelandic: Lyfjapenninn er aðeins til inndælingar undir húð.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES GONAL-f 450 SV/0,75 ml
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM KOMA EIGA FRAM Á LYFJAPENNANUM GONAL-f 450 a.e./0,75 ml
Latvian: • ja lietojat GONAL-f vienlaikus ar gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) agonistu vai antagonistu (šīs zāles samazina dzimumhormonu līmeni un pārtrauc ovulāciju), Jums var būt nepieciešama lielāka GONAL-f deva, lai attīstītos folikuli.
Icelandic: Ef þú notar GONAL-f samtímis örva eða blokka gónadótrópín-losunarhormóns (GnRH) (þessi lyf lækka gildi kynhormóna og stöðva egglos) er hugsanlegt að þú þurfir stærri skammt af
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,75 ml/pilnšļircē
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 0,75 ml/ áfyllt sprauta
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Icelandic: Æðar Koma örsjaldan fyrir:
Latvian: Starp ekvivalentām vienu devu saturošu GONAL-f preparātu un vairākas devas saturošu preparātu devām pierādīta bioekvivalence.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á líffræðilegt jafngildi (bioequivalence) milli samskonar skammta af einskammta og fjölskammta GONAL-f.
Latvian: • GONAL-f ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Icelandic: GONAL-f kemur fyrir sem tært, litlaust stungulyf, vökvi, í áfylltum lyfjapenna.
Latvian: • 300 SV pildspalvveida pilnšļirces maksimālais vienas devas iestatījums ir 300 SV, bet mazākais vienas devas iestatījums ir 12,5 SV.
Icelandic: 300 a.e. lyfjapennans fyrir stakan skammt er 300 a.e. og minnsti staki skammturinn sem hægt er að stilla er 12,5 a.e.
Latvian: Ar 7 vai labāk 14 dienu starplaiku, ja tas nepieciešams, devu var palielināt par 37,5 SV vai 75 SV, lai iegūtu pietiekamu, bet ne pārmērīgu atbildreakciju.
Icelandic: Algengt er að meðferð sé hafin með 75-150 a.e. FSH daglega og skammtastærð síðan aukin með 37,5 a.e., eða 75 a.e. með 7 en helst 14 daga millibili, ef nauðsyn krefur til að ná fram nægilegri en ekki of mikilli svörun.
Latvian: GONAL-f 900 SV/1,5 ml (66 mikrogrami/1,5 ml) kārtridžs nav paredzēts izjaukšanai.
Icelandic: -f 900 a.e./1,5 ml (66 míkrógrömm/1,5 ml) er ekki hannað þannig að fjarlægja megi rörlykjuna.
Latvian: Gustav Mahlerplein 102 1082
Icelandic: B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Latvian: Pārbaudiet, vai nav neizšķīdušu daļiņu , un nelietojiet, ja šķīdums nav dzidrs.
Icelandic: Athugaðu hvort einhverjar agnir séu og notaðu ekki lausnina sé hún ekki tær.