FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tas ļaus Jūsu ārstam parakstīt visatbilstošāko CELSENTRI devu.
Lithuanian: Tada Jūsų gydytojas galės skirti teisingą CELSENTRI dozę.
Latvian: • ja Jūs esat lietojis kombinēto terapiju ilgstoši;
Lithuanian: • jeigu ilgą laiką gydotės keliais vaistais;
Latvian: Tādēļ šos rezultātus vajadzētu interpretēt ar piesardzību.
Lithuanian: Taigi duomenis vertinti reikia atsargiai.
Latvian: Depresija, bezmiegs bieži
Lithuanian: Depresija, nemiga dažni
Latvian: Velciet uz āru aplikatora virzuli (D), līdz aplikatorā atrodas pirmā daļa no pilnas devas.
Lithuanian: Traukite aplikatoriaus stūmoklį (D) tol, kol aplikatorius užsipildys pirmąja visos dozės dalimi.
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms/ Toksiska epidermāla nekrolīze reti/ nav zināmi
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas / toksinė epidermio nekrolizė reti / dažnis nežinomas
Latvian: Ja nepieciešams, neabsorbētais aktīvais maraviroks jāizvada ar vemšanas vai kuņģa skalošanas palīdzību.
Lithuanian: Jeigu reikia, neabsorbuotą aktyvų maraviroką reikia šalinti skatinant vėmimą ar plaunant skrandį.
Latvian: Maraviroka izkliedes tilpums ir apmēram 194 l.
Lithuanian: Maraviroko pasiskirstymo tūrismaždaug 194 l.
Latvian: Ieteikumi par zāļu vienlaikus lietošanu pieaugušajiem
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos suaugusiesiems
Latvian: 2. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS ViiV Healthcare (logo)
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS ViiV Healthcare (logo)
Latvian: Šīs komplikācijas biežums nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: • galvassāpes, miega traucējumi, depresija;
Lithuanian: • galvos skausmas, miego sutrikimai, depresija;
Latvian: Maraviroku grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku auglim.
Lithuanian: Maraviroką nėštumo metu vartoti galima tik tada, kai laukiama nauda persveria galimą riziką vaisiui.
Latvian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstātte Freiburg Mooswaldallee 1
Latvian: Dažas zāles, lietojot vienlaikus ar CELSENTRI, var mainīt CELSENTRI līmeni Jūsu organismā.
Lithuanian: Kai kurie kartu su CELSENTRI vartojami vaistai gali keisti CELSENTRI kiekį organizme.
Latvian: Līdz 48. nedēļai primāro galauzstādījumu sasniedza viena pētāmā persona katrā terapijas grupā (8. nedēļā placebo grupā un 36. nedēļā maraviroka grupā).
Lithuanian: Po vieną tiriamąjį kiekvienoje gydymo grupėje atitiko pagrindinę vertinamąją baigtį 48-ąją savaitę (8-ąją savaitę placebo grupėje ir 36-ąją savaitę maraviroko grupėje).
Latvian: Jāseko līdzi pacienta klīniskajam stāvoklim un atbilstošiem asiņu bioķīmiskajiem raksturlielumiem un jāuzsāk piemērota simptomātiska terapija.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę ir svarbius biocheminių tyrimų rodmenis bei pradėti atitinkamą simptominį gydymą.
Latvian: 9. Atvienojiet un rūpīgi nomazgājiet aplikatoru ar tīru ūdeni, tiklīdz esat pabeidzis tā lietošanu.
Lithuanian: Nuimkite ir kruopščiai išplaukite aplikatorių švariu vandeniu iš karto po panaudojimo.
Latvian: CELSENTRI satur zāles, ko sauc par maraviroku.
Lithuanian: CELSENTRI sudėtyje yra vaisto, kuris vadinamas maraviroku.
Latvian: Nav zināms, vai CELSENTRI sastāvdaļas arī var nonākt mātes pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar CELSENTRI sudėtyje esančios medžiagos gali išsiskirti į motinos pieną.
Latvian: • drudzis (augsta temperatūra).
Lithuanian: • karščiavimas (aukšta kūno temperatūra).
Latvian: Ietekme uz aktīvās vielas līmeni Vidējā ģeometriskā izmaiņa, ja nav noteikts savādāk
Lithuanian: Vidutinis geometrinis pokytis, jeigu nenurodyta kitaip
Latvian: AUGU VALSTS LĪDZEKĻI Asinszāle (Hypericum perforatum)
Lithuanian: VAISTAŽOLIŲ PREPARATAI Jonažolės preparatai (Hypericum perforatum)
Latvian: CELSENTRI vienlaicīga lietošana ar rifampicīnu + efavirenzu netiek rekomendēta.
Lithuanian: CELSENTRI vartoti kartu su rifampicinu + efavirenzu nerekomenduojama.
Latvian: Šim polārajam metabolītam nav būtiskas farmakoloģiskās aktivitātes.
Lithuanian: Šis poliarinis metabolitas svarbaus farmakologinio poveikio nedaro.
Latvian: • tuberkuloze (TB) vai nopietna sēnīšu infekcija.
Lithuanian: • tuberkuliozė (TBC) arba sunki grybelių sukelta užkrečiamoji liga.
Latvian: Pieaugušajiem paredzētā deva*
Lithuanian: Dozavimas suaugusiesiems*
Latvian: Izvērtējot pacienta spēju vadīt transportlīdzekli, braukt ar velosipēdu vai apkalpot mehānismus, jāņem vērā pacienta klīniskais stāvoklis un maraviroka nevēlamās blakusparādības.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu arba valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir duomenis apie nepageidaujamas reakcijas į maraviroką.
Latvian: 100 mg devas absolūtā biopieejamība ir 23%, 300 mg devas sagaidāmā biopieejamība ir 33%.
Lithuanian: Absoliutus 100 mg dozės biologinis prieinamumas − 23 %, o numatomas 300 mg dozės − 33 %.
Latvian: Pamatojoties uz GeneSeq rezistences testu
Lithuanian: 1 Remiantis GeneSeq atsparumo mėginiu.
Latvian: Nav novērojama klīniski nozīmīga mijiedarbība.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: sistēmiski lietojami pretvīrusu līdzekļi, citi pretvīrusu līdzekļi, ATĶ kods: J05AX09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, kiti antivirusiniai preparatai, ATC kodas - J05AX09.
Latvian: Ja rodas smagu ādas vai paaugstinātas jutības reakciju pazīmes vai simptomi, nekavējoties pārtrauciet lietot maraviroku un citus aizdomās turamos līdzekļus.
Lithuanian: Jeigu atsiranda sunkių odos ar padidėjusio jautrumo reakcijų požymių ir simptomų, reikia nedelsiant nutraukti maraviroko ir kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą.
Latvian: HIV-1 RNS
Lithuanian: ŽIV-1 RNR
Latvian: • ja Jums ir ļoti novājināta imūnsistēma;
Lithuanian: • jeigu yra nusilpusi Jūsų imuninė sistema;
Latvian: Nav datu par maraviroka ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
Lithuanian: Duomenų apie maraviroko poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Latvian: Šo mutāciju pozīcija dažādos izolātos nebija pastāvīga.
Lithuanian: Skirtinguose izoliuotuose šių mutacijų buvimo vieta skiriasi.
Latvian: Vismaz 40 kg
Lithuanian: Ne mažiau kaip 40 kg
Latvian: Vissvarīgākais cirkulējošais metabolīts cilvēkam ir sekundārais amīns (apmēram 22% radioaktivitātes), kas veidojas N-dealkilēšanas rezultātā.
Lithuanian: Svarbiausias žmogaus kraujotakoje esantis metabolitas yra antrinis aminas (maždaug 22 % radioaktyvumo), susidarantis N-dealkilinimo būdu.
Latvian: Pacientu skaits (%) ar attiecīgu punktu skaitu GSS skalā1:
Lithuanian: Pacientų dalis (procentais) pagal GSS balą1:
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmu grupām un biežumam.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnį.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāpaņem Jūsu asins paraugi, lai noteiktu, vai CELSENTRI ir Jums (vai Jūsu bērnam, ja viņš ir pacients) piemērotas zāles.
Lithuanian: Gydytojas turi paimti kraujo mėginius, kad nustatytų, ar gydymas CELSENTRI Jums (arba Jūsų vaikui, kai pacientas yra vaikas) tinka.
Latvian: Nelietojiet citas zāles infekcijas ārstēšanai bez ārsta ziņas.
Lithuanian: Nevartokite jokių kitų vaistų infekcinėms ligoms gydyti tol, kol tai daryti nenurodė gydytojas.
Latvian: Nav gaidāms, ka pats elvitegravīrs ietekmēs maraviroka kopējo iedarbību klīniski nozīmīgā apmērā, novērotā iedarbība ir attiecināma uz ritonavīru.
Lithuanian: Nesitikima, kad pats elvitegraviras kliniškai reikšmingai veiktų maraviroko ekspoziciją, o stebėtas poveikis yra priskiriamas ritonavirui.
Latvian: Nav zināms, vai maraviroks izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar maravirokas išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Alanīna aminotransferāze
Lithuanian: Alaninaminotransferazė
Latvian: Smagas ādas un paaugstinātas jutības reakcijas
Lithuanian: Sunkios odos ir padidėjusio jautrumo reakcijos
Latvian: Lēni spiediet virzuli, dodot pietiekamu laiku zāļu norīšanai.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį taip, kad būtų laiko nuryti vaistą.
Latvian: Datums jāuzraksta, tiklīdz pudele ir atvērta pirmreizējai lietošanai.
Lithuanian: Šią datą reikia užrašyti iš karto po to, kai buteliukas atidaromas pirmąjį kartą.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Lithuanian: Jokių vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Latvian: Maraviroka AUCtau: ↑ 5,00
Lithuanian: Maraviroko AUCtau: ↑ 5,00
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Pazīmes, kurām jāpievērš uzmanība, ir šādas:
Lithuanian: Požymiai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį:
Latvian: CELSENTRI darbojas, bloķējot par CCR5 dēvētu receptoru, ko HIV izmanto, lai iekļūtu asins šūnās un tās inficētu.
Lithuanian: CELSENTRI blokuoja vadinamuosius CCR5 receptorius, kuriuos ŽIV naudoja prasiskverbdamas į kraujo ląsteles ir jas užkrėsdamas.
Latvian: • pazemināts asinsspiediens kopā ar reiboni, strauji pieceļoties kājās vai apsēžoties, vai Jūs lietojat zāles, kas pazemina asinsspiedienu.
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas, įskaitant galvos svaigimą staigiai atsistojus ar atsisėdus, arba vartojate kraujospūdį mažinančių vaistų.
Latvian: Pacientiem jāiesaka griezties pēc medicīniskas palīdzības, ja rodas sāpes locītavās, locītavu stīvums vai grūtības kustēties.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu atsiranda sąnarių dieglių ar skausmas, sąnarių sąstingis ar pasunkėja judėjimas.
Latvian: HIV pozitīvas sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo HIV infekcija ar mātes piena starpniecību var nonākt bērna organismā.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes per motinos pieną ŽIV infekcija galima užkrėsti kūdikį.
Latvian: Nav pietiekamu datu, kas apstiprinātu šādas devas, un CELSENTRI nav ieteicams lietošanai bērniem, kuri vienlaikus lieto zāles, kurām raksturīga mijiedarbība, kuras dēļ pieaugušajiem būtu vajadzīga deva 600 mg divas reizes dienā.
Lithuanian: Trūksta duomenų, kurie pagrįstų tokių dozių vartojimą, ir todėl CELSENTRI nerekomenduojama vartoti vaikams, kurie kartu vartoja sąveikaujančių vaistinių preparatų, kuriuos vartojantiems suaugusiesiems reikėtų vartoti 600 mg dozę du kartus per parą.
Latvian: Nātrija citrāta dihidrāts Sukraloze
Lithuanian: Citrinų rūgštis (bevandenė) Natrio citratas dihidratas Sukralozė
Latvian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Vācija.
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Vokietija.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskie pētījumi liecina, ka maraviroka devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimai rodo, kad maraviroko dozės keisti neprireikia.
Latvian: Citas HIV kombinētās terapijas iespējamās blakusparādības
Lithuanian: Kitas galimas kombinuotojo ŽIV gydymo šalutinis poveikis
Latvian: CELSENTRI deva bērniem atkarībā no ķermeņa masas No 10 kg līdz mazāk nekā 20 kg
Lithuanian: CELSENTRI dozė vaikams, atsižvelgiant į kūno masę Nuo 10 iki mažiau kaip 20 kg
Latvian: Kopējais bilirubīns
Lithuanian: Bendras bilirubinas
Latvian: Kopumā drošuma rādītāji pediatriskajiem pacientiem bija līdzīgi tiem, kādi novēroti klīniskajos pētījumos ar pieaugušajiem.
Lithuanian: Apskritai, saugumo vaikams duomenys buvo panašūs į suaugusiųjų duomenis, stebėtus klinikinių tyrimų metu.
Latvian: Maraviroka kanceroģenētiskais potenciāls tika pētīts 6 mēnešu ilgā pētījumā ar transgēniskām pelēm un 24 mēnešu ilgā pētījumā ar žurkām.
Lithuanian: Maraviroko kancerogeninis poveikis buvo tiriamas 6 mėnesių tyrimo su pelėmis, turinčiomis paveldimos genetinės medžiagos, perkeltos iš kito organizmo, bei 24 mėnesių tyrimo su žiurkėmis metu.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks, vai labāk lietot CELSENTRI šķīdumu iekšķīgai lietošanai, ja Jūs nevarat (vai Jūsu bērns nevar) norīt tabletes.
Lithuanian: Gydytojas patars, ar Jums (arba Jūsų vaikui) geriau vartoti CELSENTRI geriamąjį tirpalą tuo atveju, jeigu negalite (arba Jūsų vaikas negali) nuryti tablečių.
Latvian: Nespiediet pārāk stipri un neiešļāciet šķidrumu rīkles mugurējā daļā, jo tas var izraisīt aizrīšanos.
Lithuanian: Negalima spausti per stipriai ar sušvirkšti tirpalą tiesiog į užpakalinę gerklės sienelę, nes taip galima užspringti.
Latvian: Šo izvēlēto mērķa kritēriju sastopamība maraviroka lietotājiem novērošanas fāzē atbilda iepriekš šajos pētījumos novērotajai sastopamībai.
Lithuanian: Šių pasirinktų vertinamųjų baigčių dažnis maraviroką vartojantiems tiriamiesiems stebėjimo fazės metu atitiko dažnį, nustatytą ankstesniu tyrimo momentu.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lietojuši CELSENTRI, radušās smagas un dzīvībai bīstamas ādas reakcijas un alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: Kai kuriems CELSENTRI vartojantiems žmonėms pasireiškė sunkios ir gyvybei pavojingos odos ir alerginės reakcijos.
Latvian: Pivotālos pētījumos AIDS raksturīgo infekciju skaits bija līdzīgs gan maraviroka, gan placebo grupā.
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų duomenimis, AIDS būdingų infekcijų dažnis maraviroko ir placebo grupėse buvo panašus.
Latvian: CD4+ šūnu skaits
Lithuanian: CD4+ ląstelių kiekis
Latvian: Būtiskas blakusparādības - nekavējoties vērsieties pēc medicīniskas palīdzības
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis - kreipkitės pagalbos nedelsdami
Latvian: Dati par maraviroka lietošanu pacientiem ar smagu sirds un asinsvadu slimību ir ierobežoti, tādēļ, ārstējot šādus pacientus ar maraviroku, jāievēro īpaša piesardzība.
Lithuanian: Duomenys apie maraviroko vartojimą pacientams, sergantiems sunkia širdies ir kraujagyslių liga, riboti, taigi tokius pacientus gydyti maraviroku reikia labai atsargiai.
Latvian: Būtiskas atšķirības baltās rases, aziātu vai melnās rases pacientu vidū nekonstatēja.
Lithuanian: Svarbių farmakokinetikos skirtumų baltaodžių, azijiečių ir juodaodžių asmenų organizme nenustatyta.
Latvian: Maraviroks saistās (apmēram 76%) ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, tam ir mērena afinitāte pret albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Lithuanian: Maravirokas prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų (maždaug 76 %), jam būdingas vidutinio stiprumo afinitetas albuminui ir alfa 1 rūgšties glikoproteinui.
Latvian: Zāļu līdzekļi pēc terapeitiskās iedarbības (pētījumā lietotā CELSENTRI deva)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal vartojimo sritis (tyrimo metu vartota CELSENTRI dozė)
Latvian: CELSENTRI ieteicamā deva atšķiras atkarībā no mijiedarbības ar vienlaikus izmantoto antiretrovīrusu terapiju un citām zālēm.
Lithuanian: Rekomenduojama CELSENTRI dozė skiriasi priklausomai nuo sąveikos su kartu vartojamais antiretrovirusiniais ir kitais vaistiniais preparatais.
Latvian: • miegainība un apjukums,
Lithuanian: • mieguistumas arba sumišimas;
Latvian: Ir ziņots par vēlīnām paaugstinātas jutības reakcijām, kuras parasti parādījušās 2-6 nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas un ietvērušas izsitumus, drudzi, eozinofīliju un aknu reakcijas (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios paprastai pasireiškė per 2-6 savaites nuo gydymo pradžios, įskaitant bėrimą, karščiavimą, eozinofiliją ir kepenų reakcijas (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Latvian: • CELSENTRI aktīvā viela ir maraviroks.
Lithuanian: • CELSENTRI veiklioji medžiaga yra maravirokas.
Latvian: • pretsēnīšu zāles (ketokonazols, itrakonazols, flukonazols);
Lithuanian: • priešgrybeliniai vaistai (ketakonazolas, itrakonazolas, flukonazolas);
Latvian: Pētījumos ar tabletēm konstatēts, ka, lietojot lielākas devas, uztura ietekme bija mazāka.
Lithuanian: Tablečių tyrimai atskleidė mažesnę maisto įtaką vartojant didesnes dozes.
Latvian: Skaitliski vairāk pacientu pārtrauca terapiju ar maraviroku efektivitātes trūkuma dēļ (43 vs 15) un starp pacientiem, kam terapija nebija efektīva, maraviroka grupā vairāk bija NRTI rezistenci ieguvušie (galvenokārt pret lamivudīnu).
Lithuanian: Vartojant maraviroką, daugiau gydytų pacientų nutraukė gydymą dėl nepakankamo veiksmingumo (43, palyginti su 15), o tarp pacientų, kuriems gydymas buvo nepakankamai veiksmingumas, pacientų, kuriems pasireiškė įgytas atsparumas NRTI (daugiausiai lamivudinui), dalis buvo didesnė maraviroko grupėje.
Latvian: >5,0x NAR
Lithuanian: > 5,0 x VNR
Latvian: Nozīmīgi piemēri ir citomegalovīrusu retinīts, ģeneralizētas un/vai fokālas mikobaktēriju infekcijas un Pneumocystis jiroveci (agrāk zināma kā Pneumocystis carinii) izraisīta pneimonija.
Lithuanian: Tai buvo citomegalo viruso sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterijų sukeltos infekcijos, Pneumocystis jiroveci (anksčiau buvo vadinama Pneumocystis carinii) sukelta pneumonija.
Latvian: Pudelē ir 230 ml maraviroka šķīduma (20 mg/ml).
Lithuanian: Buteliuke yra 230 ml maravirko tirpalo (20 mg/ml).
Latvian: Dati par maraviroka lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Lithuanian: Duomenų apie maraviroko vartojimą moterims nėštumo metu yra nedaug.
Latvian: Ja attiecībā uz savu vai sava bērna veselību ievērojat ko neparastu, pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote neįprastų savo arba vaiko sveikatos pokyčių, pasakykite gydytojui.
Latvian: 300 mg maraviroka.
Lithuanian: 20 mg maraviroko.
Latvian: Lai izvadītu neabsorbētu aktīvo vielu, var ordinēt aktivēto ogli.
Lithuanian: Šalinant neabsorbuotą vaistinį preparatą, gali būti naudinga skirti vartoti aktyvintosios anglies.
Latvian: Pilnīgu primāro farmakoloģisko aktivitāti (CCR5 receptoru afinitāti) konstatēja pērtiķiem (100% saistīšanās ar receptoriem), daļēju - pelēm, žurkām, trušiem un suņiem.
Lithuanian: Svarbiausias farmakologinis poveikis (afinitetas CCR5 receptoriams) nustatytas beždžionių (100 % prisijungimas prie receptorių) ir ribotas pelių, žiurkių, triušių ir šunų organizme.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt Eiropas zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē izvietotā CELSENTRI Eiropas publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) nodaļā par farmakoloģiju.
Lithuanian: Europos vaistų agentūros (EMA) interneto svetainėje CELSENTRI Europos viešojo vertinimo protokolo (EPAR) farmakologijos skyriuje.
Latvian: Primārais mērķis bija noskaidrot 3. un 4. pakāpes AlAT novirzes (>5x normas augšējā robeža (NAR), ja sākotnēji AlAT ≤ NAR, vai >3,5x sākotnējais līmenis, ja sākotnēji AlAT > NAR) sastopamības biežumu 48. nedēļā.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas buvo įvertinti 3 ir 4 laipsnio ALT aktyvumo pokyčių (> 5 kartus viršijančių viršutinę normos ribą [VNR], kai pradinis ALT aktyvumas yra ≤ VNR; arba > 3,5 karto viršijančių viršutinę normos ribą [VNR], kai pradinis ALT aktyvumas yra > VNR) 48-ąją savaitę dažnį.
Latvian: CELSENTRI apvalkotās tabletes ir zilas ar gravējumu "MVC 25", "MVC 75", "MVC 150" vai "MVC 300".
Lithuanian: CELSENTRI plėvele dengtos tabletės yra mėlynos, su užrašu ,,MVC 25", ,,MVC 75", ,,MVC 150" arba ,,MVC 300".
Latvian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
Lithuanian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Nyderlandai
Latvian: • sāpes krūtīs (ko izraisa samazināta asins piegāde sirdij),
Lithuanian: • krūtinės skausmas (dėl kraujo pritekėjimo į širdį sumažėjimo);
Latvian: Maraviroks in vitro inhibē P-glikoproteīnu (IC50 ir 183 μM).
Lithuanian: Maravirokas slopina P-glikoproteiną in vitro (IC50 yra 183 μM).
Latvian: • smeldze un sāpes (īpaši gūžās, ceļgalos vai plecos);
Lithuanian: • diegliai ir skausmas (ypač klubo, kelio ar peties);
Latvian: Kā uzglabāt CELSENTRI
Lithuanian: Kaip laikyti CELSENTRI
Latvian: 22,5% Izredžu attiecība (OR): 4,76
Lithuanian: 22,5 % Šansų santykis: 4,76
Latvian: Terapiju drīkst uzsākt tikai HIV infekcijas terapijā pieredzējis ārsts.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Latvian: • ar ritonavīru kombinēti proteāzes inhibitori (izņemot tipranavīru/ritonavīru),
Lithuanian: • ritonaviru sustiprinti proteazės inhibitoriai (išskyrus tipranavirą ir ritonavirą);
Latvian: Aktīvu ARV līdzekļu skaits OPTS1:
Lithuanian: Aktyvių ARV kiekis taikant OPP 1:
Latvian: Nav pietiekamu datu, kas apstiprinātu šādas devas
Lithuanian: Trūksta duomenų, kurie pagrįstų tokių dozių vartojimą.
Latvian: Saņemti ziņojumi par ortostatiskas hipotensijas izraisītu ģīboni.
Lithuanian: Buvo pranešta apie ortostatinės hipotenzijos sukelto apalpimo atvejus.
Latvian: • ja Jūs vienlaikus lietojat kortikosteroīdu grupas pretiekaisuma līdzekļus;
Lithuanian: • jeigu kartu vartojate vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības IIb/III fāzes klīniskos pētījumos bija slikta dūša, caureja, nogurums un galvassāpes.
Lithuanian: IIb/III fazės tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, viduriavimas, nuovargis ir galvos skausmas.
Latvian: Ilgtermiņa drošuma/ atlasītie mērķa kritēriji (Long Term Safety/Selected Endpoints; LTS/SE) bija nāve, AIDS definējoši notikumi, aknu mazspēja, miokarda infarkts/sirds išēmija, ļaundabīgi audzēji, rabdomiolīze un citi nopietnu infekciju gadījumi, lietojot maraviroku.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo / pasirinktos vertinamosios baigtys (ILS / PVB) apėmė mirtį, AIDS apibrėžiančius reiškinius, kepenų funkcijos nepakankamumą, miokardo infarktą / širdies išemiją, piktybinius navikus, rabdomiolizę ir kitus sunkius infekcijų reiškinius gydant maraviroku.
Latvian: Rifabutīns + PI
Lithuanian: Rifabutinas + PI
Latvian: Būtiskas alerģiskas vai ādas reakcijas
Lithuanian: Sunkios alerginės arba odos reakcijos
Latvian: Pelēm un cilvēkiem, kam ģenētisku iemeslu dēļ nebija CCR5 receptoru, nevēlamas sekas nekonstatēja.
Lithuanian: Pelėms ir žmonėms, kurių organizme dėl genetinės informacijos pašalinimo stinga CCR5 receptorių, nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Latvian: Dubultmaskētā, randomizētā pētījumā (MERIT) tika pārbaudīts maraviroks salīdzinājumā ar efavirenzu, abi lietoti kombinācijā ar zidovudīnu/lamivudīnu (n=721, 1:1).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo (MERIT) metu maravirokas buvo palygintas su efavirenzu, abu vaistinius preparatus vartojant kartu su zidovudinu / lamivudinu (n = 721, 1:1).
Latvian: 16,7% Izredžu attiecība (OR): 4,49
Lithuanian: 16,7 % Šansų santykis: 4,49
Latvian: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Netherlands.
Lithuanian: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nyderlandai.
Latvian: In vivo Iepriekš ārstēti pieaugušie pacienti
Lithuanian: Pirmiau gydyti suaugę pacientai
Latvian: Par dzīvniekiem pieejamie toksikoloģijas dati uzrādījuši apjomīgu maraviroka izdalīšanos pienā.
Lithuanian: Turimi su gyvūnais atliktų toksikologijos tyrimų duomenys rodo, kad į pieną išsiskiria didelis maraviroko kiekis.
Latvian: Muskuļu atrofija reti
Lithuanian: Raumenų atrofija reti
Latvian: Tomēr tika demonstrēts ievērojams ārstēšanās ar maraviroku ieguvums, salīdzinot ar placebo + OPTS (skatīt 7. tabulu).
Lithuanian: Visgi nustatyta žymi gydymo maraviroku nauda, palyginti su placebo + OPP taikymu (žr.
Latvian: HIV infekcija izplatās dzimumsakaru laikā ar kādu cilvēku, kuram ir šī infekcija, vai pārnesot inficētas asinis (piemēram, lietojot kopīgas injekciju adatas).
Lithuanian: ŽIV infekcija užsikrečiama lytinių kontaktų metu nuo infekuoto žmogaus arba per užkrėstą kraują (pvz.
Latvian: ● ja Jums (vai Jūsu bērnam, ja viņš ir pacients) ir alerģija pret maraviroku, zemesriekstiem, soju vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: • jeigu Jums (arba Jūsų vaikui, kai pacientas yra vaikas) yra alergija maravirokui, žemės riešutams ar sojai arba bet kuriai pagalbinei CELSENTRI medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, zemesriekstiem, soju vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus, nebrauciet ar velosipēdu un nelietojiet iekārtas un mehānismus, ja vien neesat drošs, ka Jūs neskar šī blakusparādība.
Lithuanian:  Vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmų negalima tol, kol įsitikinsite, kad nesate taip paveikti.