FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinlääkekomitea hyväksyy näkemyksen, jonka mukaan vesieliöiden altistuminen saattaa olla vähäistä, koska moksidektiini ei liiku maaperässä ja jakaantuu nopeasti sedimenttiin, mikä saattaa vähentää myrkyllisyyttä vesieliöille.
Lithuanian: CVMP pripažino, kad moksidektino poveikis per vandenį gali būti nedidelis dėl jo nejudrumo dirvožemio ir greito pasiskirstymo tarp skystos ir kietos terpės bei susikaupimo nuosėdose, todėl šios medžiagos toksiškumas vandens organizmams gali būti mažesnis.
Finnish: Testi kesti 72 tuntia ja siinä käytetty pitoisuus oli 0,5 mg/l, mikä vastaa mitattua keskiarvopitoisuutta 0,11 mg/l.
Lithuanian: Tyrimas su Pseudokirchneriella subcapitata buvo atliekamas 72 valandas, kaip ribų nustatymo bandymas, naudojant 0,5 mg/l koncentraciją, kuri atitinka 0,11 mg/l vidutinę išmatuotąją koncentraciją.
Finnish: Komitealle toimitettiin myös lannassa eläviä organismeja koskeva kattava riskinarviointi, jonka mukaan nautakärpästen ja lantakuoriaisten riskiosamäärät (PEC/PNEC) olivat >5 000 ja >1 000.
Lithuanian: Taip pat pateiktas išsamus mėšlu mintantiems organizmams kylančios rizikos vertinimas, kurį atlikus nustatyti rizikos koeficientai (PEC/PNEC)
Finnish: 35 (lampaat, injektioliuos, joka sisältää 20 mg moksidektiiniä ml:ssa)
Lithuanian: 35 (avys, injekcinis tirpalas, kurio viename mililitre yra 20 mg moksidektino)
Finnish: Subakuuttia myrkyllisyyttä tutkittiin hyvän laboratoriokäytännön mukaisessa tutkimuksessa, joka oli tehty Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n ympäristöarviointia koskevan teknisen tukiasiakirjan n:o 4.1214mukaisesti.
Lithuanian: Poūmis toksiškumas buvo tiriamas atliekant GLP reikalavimus atitinkantį tyrimą pagal JAV FDA poveikio aplinka vertinimo techninės pagalbos dokumentą Nr.
Finnish: Ensimmäinen tutkimus oli tehty OECD:n ohjeen n:o 2026 mukaisesti.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas buvo atliktas vadovaujantis EBPO gairėmis Nr.
Finnish: E. Liitteessä I luetellut hevosille ja poneille oraaligeelinä annettavat eläinlääkevalmisteet, jotka sisältävät 18,92 mg moksidektiiniä grammassa tai 19,5 mg moksidektiiniä ja 121,7 mg pratsikvantelia grammassa
Lithuanian: I priede kaip peroralinis gelis nurodyti ir arkliams bei poniams naudojami veterinariniai vaistai, kurių viename grame yra 18,92 mg moksidektino arba 19,5 mg moksidektino ir 50 mg prazikvantelio
Finnish: BCFSL = biokertyvyystekijä vakaassa tilassa korjattuna viiden prosentin lipidipitoisuudella BCFK = kineettinen biokertyvyystekijä
Lithuanian: BCFS = biokoncentracijos koeficientas nuostoviojoje būsenoje BCFSL = biokoncentracijos koeficientas nuostoviojoje būsenoje, koreguotas 5 proc.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin joukko hyvän laboratoriokäytännön mukaisia laboratoriotutkimuksia, joissa tarkasteltiin myrkyllisyyttä vedessä elävissä selkärangattomissa, kaloissa, viherlevissä, sedimentissä elävissä selkärankaisissa ja lantakuoriaisissa.
Lithuanian: Pateikta keletas GLP reikalavimus atitinkančių laboratorinių toksiškumo vandens bestuburiams, žuvims, žaliesiems dumbliams, nuosėdose gyvenantiems bestuburiams ir mėšlu mintantiems vabzdžiams tyrimų.
Finnish: 19,5 mg/g Hevonen Suun kautta
Lithuanian: Peroralinis gelis 19,5 mg/g Arkliai
Finnish: CYDECTIN oral sheep Moksidektiini
Lithuanian: CYDECTIN oral sheep moksidektinas Geriamasis tirpalas
Finnish: Technical Assistance Document no. 4.11 Freshwater Fish Acute Toxicity 11 OECD guideline for the testing of chemicals no. 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test - link 12 OECD guideline for the testing of chemicals no. 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
Lithuanian: 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
Finnish: Hitaasta hajoavuudesta toimitettiin kaksi tutkimusta, jotka olivat hyvän laboratoriokäytännön mukaiset.
Lithuanian: Patvarumo vertinimo tikslais pateikti du geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimus atitinkantys laboratoriniai tyrimai.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli, että kaikkien kyseessä olevien valmisteiden valmistetietoihin sisällytetään riskinlieventämistoimia, jotta voitaisiin lieventää vedessä ja sedimentissä eläviin organismeihin kohdistuvaa riskiä.
Lithuanian: CVMP rekomendavo į visų susijusių vaistų informacinius dokumentus įtraukti rizikos mažinimo priemones, kad būtų sumažinta rizika vandenyje ir nuosėdose gyvenantiems organizmams, įskaitant laikotarpius, kuriuos kiekviena paskirties gyvūnų rūšis negalėtų patekti prie vandentakių.
Finnish: Sellaisia tietoja moksidektiinin kulkeutumisesta ja käyttäytymisestä todellisissa olosuhteissa ympäristössä, jotka vahvistaisivat ympäristövaikutuksen todennäköisyyden pienuuden, ei ole saatavana.
Lithuanian: Duomenų apie moksidektino likimą ir elgseną aplinkoje realiomis sąlygomis, kuriais remiantis būtų galima patikrinti, ar poveikio aplinkai tikimybė, kaip teigta, tikrai yra nedidelė, nepateikta.
Finnish: Jotta voitaisiin vahvistaa myyntiluvan haltijoiden ehdottama todistusnäyttöön perustuva lähestymistapa ja arvioida, voivatko teoreettiset vaarat todentua ympäristövaikutuksina, komitea katsoi, että kohdennettu näytteenotto ympäristöstä sen jälkeen, kun laiduntavalle lihakarjalle on annettu kertavaleluna eläinlääkevalmisteita, jotka sisältävät 5 mg moksidektiiniä millilitrassa, tai injektioliuosta, joka sisältää 100 mg moksidektiiniä millilitrassa, on tarpeen, jotta ympäristön todellista altistumista voitaisiin ymmärtää paremmin.
Lithuanian: Taigi, komitetas laikėsi nuomonės, kad, siekiant patikrinti įrodymų visuma grindžiamo metodo, kuriuo vadovautis pasiūlė registruotojai, tinkamumą ir įvertinti, ar teoriniai pavojai pasireiškia realiu poveikiu aplinkai, būtina atlikti iš atitinkamos aplinkos paimtų tikslinių mėginių tyrimus, kad būtų galima tiksliau ištirti, kiek moksidektino faktiškai patenka į aplinką, užpilamojo tirpalo, kurio viename mililitre yra 5 mg moksidektino, arba injekcinio tirpalo, kurio viename mililitre yra 100 mg moksidektino, forma šiuos veterinarinius vaistus naudojant ganykloje laikomiems galvijams (jaučiams).
Finnish: 0,058 (naudat, injektioliuos, joka sisältää 10 mg moksidektiiniä ml:ssa)
Lithuanian: 0,058 (galvijai, injekcinis tirpalas, kurio viename mililitre yra 10 mg moksidektino)
Finnish: Tutkimustulosten perusteella NOEC-arvoksi ja alhaisimman havaittavan vaikutuksen aiheuttavaksi pitoisuudeksi, LOEC-arvoksi, määritettiin lisääntymisen ja poikasten vanhempien kasvun osalta 0,0031 μg/l ja 0,025 µg/l.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas atliktas su [3H] moksidektinu; nustatyta nepastebėto poveikio reprodukcijai ir tėvinių individų augimui koncentracija (NOEC) ir mažiausia pastebėto poveikio reprodukcijai ir tėvinių individų augimui koncentracija (LOEC) siekė atitinkamai 0,0031 ir 0,025 µg/l. Nustatyta 21 dienos tėvinių individų LC50 (remiantis judrumo slopinimu)
Finnish: Moksidektiinin EC50-pitoisuudeksi (testiaineen se pitoisuus, joka vaikutti puoleen testieläimistä haitallisesti sekä kuolleisuuden että subletaalien vaikutusten osalta) määritettiin >0,11 mg/l, ja NOEC-pitoisuudeksi (pitoisuus, joka ei aiheuta havaittavaa vaikutusta) määritettiin ≥0,11 mg/l mitattujen testipitoisuuksien geometrisen keskiarvon perusteella.
Lithuanian: organizmas žūsta ir pasireiškia nemirtinas poveikis) 50 proc. tiriamųjų gyvūnų) yra 0,11 mg/l; remiantis išmatuotosios tiriamosios koncentracijos verčių geometriniu vidurkiu nustatyta nepastebėto poveikio koncentracija (NOEC) yra ≥ 0,11 mg/l.
Finnish: Tätä tukee hajoamista maaperässä koskeva ei-vakioitu tutkimus, jossa arvioitu DT50 oli 63 päivää 25 °C:ssa (= DT50-arvo 216,6 päivää normalisoituna 12 °C:een).
Lithuanian: apytikriai apskaičiuota 63 dienų DT50 esant 25 °C temperatūrai (216,6 dienos DT50, normalizuota 12 °C temperatūrai).
Finnish: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland
Lithuanian: Down, BT35 6JP Northern Ireland
Finnish: GL6 and GL38 - EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr. - link 5 OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test - link 7 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Lithuanian: 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no.
Finnish: Pahimman mahdollisen tapauksen DT50arvo oli 296,6 päivää 12 °C:ssa.
Lithuanian: DT50 pagal blogiausio atvejo scenarijų 12 °C temperatūroje buvo 296,6 dienos; ši vertė ekstrapoliuota iš 139 parų DT50 20 °C temperatūroje smėliniame dirvožemyje.
Finnish: Slovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Lithuanian: Slovėnija Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Lithuanian: Pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
Finnish: Sellaisia tietoja moksidektiinin kulkeutumisesta ja käyttäytymisestä ympäristössä, joilla voitaisiin vahvistaa todennäköisyyden pienuus todellisissa olosuhteissa, ei ole saatavana.
Lithuanian: Duomenų apie moksidektino likimą ir elgseną aplinkoje, kuriais remiantis būtų galima patikrinti, ar realiomis sąlygomis tokia tikimybė, kaip teigta, tikrai yra nedidelė, nepateikta.
Finnish: Tällaisia seikkoja ovat esimerkiksi antoreitti (kertavalelu, injektio, suun kautta), eläintenhoitojärjestelmä (sisätiloissa/ulkotiloissa/parressa), maanviljely/vesiviljely, suljetut/avoimet vesijärjestelmät, yksittäisen eläimen hoito / laumahoito, ympäristöpäästöjen hallinta, jätteenkäsittely, metabolia kohde-eläimessä jne.
Lithuanian: Vis dėlto, vertinant riziką aplinkai, būtina atsižvelgti į žinias apie tam tikrus konkretaus vaisto ir jo naudojimo aspektus, dėl kurių į aplinką patenka didesnis atitinkamos medžiagos kiekis, pvz., vaisto naudojimo būdą (ar vaistas užpilamas, švirkščiamas, ar naudojamas per os), ūkininkavimo sąlygas (ar gyvūnai laikomi patalpose, lauke, ar apribotas jų judėjimas), ar veisiami sausumos ar vandens gyvūnai, ar naudojamos uždaros ar atviros vandens sistemos, ar gydomi pavieniai gyvūnai ar jų bandos (pulkai), ar kontroliuojamas medžiagos patekimas į aplinką, kaip tvarkomos atliekos, kaip vaistas metabolizuojamas paskirties gyvūnų organizme ir kt.
Finnish: EQUEST PRAMOX, geriamasis gelis
Lithuanian: EQUEST PRAMOX, geriamasis gelis moksidektinas, prazikvantelis
Finnish: 3 OECD guideline for the testing of chemicals no. 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link lääkkeitä koskevia kokeellisia tietoja ei ole suotavaa, koska validoituja malleja lääkkeille ei ole olemassa.
Lithuanian: 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link moksidektino bioakumuliacijos potencialą.
Finnish: Eläinlääkekomitealle on toimitettu kattava riskinarviointi, jossa tarkasteltiin moksidektiiniä ja lannassa eläviä hyönteisiä.
Lithuanian: Pateiktas išsamus moksidektino keliamos rizikos mėšlu mintantiems gyvūnams vertinimas.
Finnish: Kosteuspitoisuus pidettiin 70 prosentissa kenttäkapasiteetista) aerobisissa olosuhteissa, joissa vallitsi 25 °C:n lämpötila ja pimeys 63 päivän ajan.
Lithuanian: Antrasis biologinio skilimo tyrimas su moksidektinu buvo atliekamas 25 °C temperatūroje, aerobinėmis sąlygomis, 63 dienas, tamsoje, naudojant tris skirtingus dirvožemius (t. y.
Finnish: A. Liitteessä I luetellut naudoille kertavaleluliuoksena annettavat eläinlääkevalmisteet, jotka sisältävät 5 mg moksidektiiniä millilitrassa tai 5 mg moksidektiiniä ja 200 mg triklabendatsolia millilitrassa
Lithuanian: I priede kaip užpilamasis tirpalas nurodyti ir galvijams naudojami veterinariniai vaistai, kurių viename mililitre yra 5 mg moksidektino arba 5 mg moksidektino ir 200 mg triklabendazolo
Finnish: Päätelmä, jonka mukaan todennäköisyys, että moksidektiini hajoaa hitaasti ja on biokertyvä ja myrkyllinen todellisissa olosuhteissa, perustuu teoreettisiin oletuksiin, kuten edellä on esitetty.
Lithuanian: Prielaida, kad patvarumo, bioakumuliacijos ir toksiškumo tikimybė realiomis aplinkos sąlygomis yra nedidelė, pagrįsta pirmiau išdėstytais teoriniais svarstymais.
Finnish: Cydectin 0,5% Solução para unção contínua para bovinos
Lithuanian: Cydectin 0,5% Solução para unção contínua para bovinos moksidektinas Užpilamasis tirpalas
Finnish: 0,239 (naudat, injektioliuos, joka sisältää 100 mg moksidektiiniä ml:ssa)
Lithuanian: 0,239 (galvijai, injekcinis tirpalas, kurio viename mililitre yra 100 mg moksidektino)
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti:
Lithuanian: Toliau nurodytu tekstu reikia papildyti visų vaistų aprašus.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen mukaan Saksa katsoi, että vaikuttavalla aineella, moksidektiinillä, saattaa olla hitaasti hajoaviin, biokertyviin ja myrkyllisiin (PBT) aineisiin liittyviä ominaisuuksia eläinlääkekomitean (CVMP:n) laatimien eläinlääkkeiden sisältämiä PBT-aineita tai erittäin hitaasti hajoavia ja erittäin voimakkaasti biokertyviä (vPvB) aineita koskevien ohjeiden (EMA/CVMP/ERA/52740/2012)1 mukaisesti.
Lithuanian: Atsižvelgdama į turimą informaciją, Vokietija laikėsi nuomonės, kad, remiantis Veterinarinių vaistų komiteto gairėmis dėl veterinariniuose vaistuose esančių patvarių, bioakumuliacinių ir toksiškų (PBT) arba labai patvarių ir didelės bioakumuliacijos (vPvB) medžiagų vertinimo (EMA/CVMP/ERA/52740/2012)1, veiklioji medžiaga moksidektinas gali turėti PBT medžiagos savybių.
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltijat totesivat, ettei laboratorioolosuhteissa testattu biokertyvyys (eli jatkuva altistus läpivirtausolosuhteissa) vastaa todellista altistusta kenttäolosuhteissa.
Lithuanian: Be to, registruotojai argumentavo, kad laboratorinėmis sąlygomis tirta bioakumuliacija, t. y.
Finnish: Moksidektiinin muuntuminen maaperässä toki nopeutuu korkeammissa lämpötiloissa, mutta laboratoriotutkimuksessa, jossa tarkasteltiin hajoamista maaperässä, moksidektiinin osoitettiin hajoavan hiekkaisessa maassa hitaasti jopa 20 °C:n lämpötilassa.
Lithuanian: Vis dėlto, vertinant medžiagos, kaip PBT medžiagos, statusą, nustatyti kriterijai yra pagrįsti patvarumo esant 12 °C dirvožemio temperatūrai, ir tokia temperatūra pripažįstama kaip vidutinė Europos temperatūra. Moksidektino transformacija dirvožemyje esant aukštesnei temperatūrai iš tiesų bus greitesnė, bet nustatyta, kad net esant 20 °C temperatūrai, kuri buvo palaikoma atliekant laboratorinį moksidektino skilimo dirvožemyje tyrimą, ši medžiaga buvo patvari smėliniuose dirvožemiuose.
Finnish: Tutkimuksia on arvioitu kohde-eläinlajeittain (naudat, lampaat ja hevoset) ja antoreiteittäin (kertavalelu, injektio, suun kautta).
Lithuanian: Šie duomenys aptarti pagal paskirties gyvūnų rūšį (galvijai, avys ir arkliai) ir pagal naudojimo būdą (užpilamasis, švirkščiamasis ir geriamasis tirpalas).
Finnish: Valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden asianmukaisten kohtien muutokset
Lithuanian: Atitinkamų veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio skyrių pakeitimai
Finnish: Zoetis Polska Sp. z o. o. ul.
Lithuanian: Zoetis Polska Sp.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee naudoille, lampaille ja hevosille suun kautta, topikaalisesti tai ihon alle annettavia moksidektiiniä sisältäviä eläinlääkevalmisteita (ks. liite I)
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad bendras užpilamųjų, švirkščiamųjų ir geriamųjų preparatų forma galvijams, avims ir arkliams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino (žr.
Finnish: Toinen moksidektiinin biohajoavuutta koskeva tutkimus tehtiin kolmella erilaisella maa-aineksella (hiekka-savimaa, hiuemaa ja siltti-hiuemaa, ja orgaanisen hiilen pitoisuus oli 0,58 prosenttia, 1,39 prosenttia ja 1,8 prosenttia.
Lithuanian: priesmėlį, priemolį ir dulkišką vidutinio sunkumo priemolį, kuriuose organinės anglies koncentracija siekė atitinkamai 0,58, 1,39 ir 1,8 proc., o drėgnis atitiko 70 proc.
Finnish: Transdermaalinen liuos
Lithuanian: Užpilamasis tirpalas
Finnish: 3 690 (naudat, injektioliuos, joka sisältää 100 mg moksidektiiniä ml:ssa)
Lithuanian: 3690 (galvijai, injekcinis tirpalas, kurio viename mililitre yra 100 mg moksidektino)
Finnish: Levistä tehtiin kaksi hyvän laboratoriokäytännön mukaista tutkimusta OECD:n ohjeen n:o 2015 mukaisesti.
Lithuanian: 2015, atlikti du GLP reikalavimus atitinkantys tyrimai su dumbliais.
Finnish: Zermex 0.5% w/v Pour-on Solution for Cattle
Lithuanian: Zermex 0.5% w/v Pour-on Solution for Cattle moksidektinas Užpilamasis tirpalas
Finnish: C. Liitteessä I luetellut lampaille oraaliliuoksena annettavat eläinlääkevalmisteet, jotka sisältävät 1 mg moksidektiiniä millilitrassa tai 1 mg moksidektiiniä ja 50 mg triklabendatsolia millilitrassa
Lithuanian: I priede kaip geriamasis tirpalas nurodyti ir avims naudojami veterinariniai vaistai, kurių viename mililitre yra 1 mg moksidektino arba 1 mg moksidektino ir 50 mg triklabendazolo
Finnish: 325 (naudat, injektioliuos, joka sisältää 5 mg moksidektiiniä ml:ssa)
Lithuanian: 325 (galvijai, užpilamasis tirpalas, kurio viename mililitre yra 5 mg moksidektino)
Finnish: Ensimmäinen karpeilla (Cyprinus carpio) tehty tutkimus toteutettiin OECD:n ohjeen n:o 2039 mukaisesti, ja moksidektiinin LC50-arvoksi määritettiin 0,11 µg/l mitattujen testipitoisuuksien geometrisen keskiarvon perusteella.
Lithuanian: 2039; remiantis išmatuotosios tiriamosios koncentracijos verčių geometriniu vidurkiu nustatyta moksidektino LC50 siekė 0,11 µg/l.
Finnish: Slovenia Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1,
Lithuanian: Slovėnija Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1,
Finnish: Levät
Lithuanian: Netaikytina
Finnish: Saksan kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit) toimitettiin direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 13 artiklan mukaiset myyntilupahakemukset (geneerinen hakemus) moksidektiiniä sisältäville eläinlääkevalmisteille (kertavaleluliuos naudoille), ja näiden hakemusten yhteydessä toimitettiin tutkimus biokertyvyydestä.
Lithuanian: Kartu su paraiškomis gauti registracijos pažymėjimą, kurios buvo pateiktos Vokietijos nacionalinei kompetentingai institucijai Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsniu, t. y.
Finnish: Jotta voidaan arvioida moksidektiiniä sisältävistä eläinlääkevalmisteista aiheutuvia päästöjä ympäristöön, on laadittu pahimman tapauksen skenaariot kaikille valmistetyypeille (kertavalelu, injektio, suun kautta) ja kohde-eläinlajeille (naudat, lampaat ja hevoset).
Lithuanian: Siekiant įvertinti į aplinką patenkantį veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, kiekį, buvo sumodeliuoti blogiausio atvejo scenarijai naudojant visų rūšių vaistus (užpilamuosius, švirkščiamuosius ir geriamuosius) ir juos naudojant galvijams, avims ir arkliams, atsižvelgiant į vaisto naudojimo kiekvienai paskirties gyvūnų rūšiai ypatumus ir didžiausią galimų gydymo kartų skaičių per metus.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin todistusnäytön arviointiin perustuva laadullinen riskinarviointi, jossa tarkasteltiin hitaasti hajoamisen, biokertyvyyden ja myrkyllisyyden todennäköisyyttä todellisissa olosuhteissa.
Lithuanian: Buvo pateiktas įrodymų visumos aptarimu pagrįstas kokybinis rizikos vertinimas ir jame svarstyta, ar patvarios, bioakumuliacinės ir toksiškos medžiagos savybės gali pasireikšti realiomis aplinkos sąlygomis.
Finnish: Jotta voidaan vahvistaa myyntiluvan haltijoiden ehdottama todistusnäyttö ja arvioida, voivatko teoreettiset vaarat muuttua ympäristövaikutuksiksi, eläinlääkekomitea katsoi, että on hankittava tietoa moksidektiinin kulkeutumisesta ympäristöön ja käyttäytymisestä ympäristössä todellisissa käyttöolosuhteissa.
Lithuanian: Taigi, CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant patikrinti įrodymų visuma grindžiamo metodo, kuriuo vadovautis pasiūlė registruotojai, tinkamumą ir įvertinti, ar teoriniai pavojai pasireiškia realiu poveikiu aplinkai, reikėtų surinkti duomenų apie moksidektino likimą ir elgseną aplinkoje faktinėmis jo naudojimo sąlygomis.
Finnish: Moksidektiini pratsikvanteli
Lithuanian: moksidektinas prazikvantelis
Finnish: O. mykiss
Lithuanian: mykiss
Finnish: Moksidektiini, triklabendatsoli
Lithuanian: moksidektinas, triklabendazolas
Finnish: CYDECTIN 5 mg/ml POUR-ON - Lösung zum Übergießen für Rinder
Lithuanian: CYDECTIN 5 mg/ml POUR-ON - Lösung zum Übergießen für Rinder moksidektinas Užpilamasis tirpalas
Finnish: CYDECTIN LA Cattle Moksidektiini
Lithuanian: CYDECTIN pour on cattle moksidektinas Užpilamasis tirpalas
Finnish: Saatavissa olevien tietojen perusteella on todettu, että moksidektiini on erittäin myrkyllistä vedessä ja sedimentissä eläville organismeille: Daphnia manga -vesikirppujen osalta NOEC-arvo on 3,1 ng/l, kalojen osalta NOEC-arvo on 3,2 ng/l ja surviaissääskien osalta 111 µg/kg (kuivapaino).
Lithuanian: NOEC Daphnia magna siekia 3,1 ng/l, NOEC žuvims - 3,2 ng/l, o NOEC chironomidams - 111 µg/kg sausos masės.
Finnish: Cydectin 0.1% sol orale ovins
Lithuanian: Cydectin 0.1% sol orale ovins moksidektinas Geriamasis tirpalas
Finnish: Lisäksi myyntiluvan haltijat arvioivat ulosteiden kautta erittymistä koskevia tietoja perustellakseen ehdotettuja riskinlieventämistoimia ja varoituksia.
Lithuanian: Be to, siekdami pagrįsti pasiūlytas rizikos mažinimo priemones ir įspėjimus, registruotojai aptarė duomenis apie su išmatomis į aplinką patenkantį vaisto kiekį.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin kolme hyvän laboratoriokäytännön mukaista tutkimusta, joissa tarkasteltiin välitöntä myrkyllisyyttä kaloille.
Lithuanian: Pateikti trys GLP reikalavimus atitinkantys ūmaus toksiškumo žuvims tyrimai.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Finnish: Direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn tulos (EMEA/V/A/116)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/116) rezultatai
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 25. syyskuuta 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Finnish: Mitä moksidektiini on?
Lithuanian: Kas yra moksidektinas?
Finnish: Miksi moksidektiinia sisältäviä eläinlääkkeitä arvioitiin?
Lithuanian: Kodėl veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, buvo peržiūrėti?
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli näytteiden ottamista ympäristön kyseeseen tulevista osa-alueista sen jälkeen, kun on käytetty 5 mg/ml valeluliuosta tai 100 mg/ml injektioliuosta laiduntavaan nautakarjaan.
Lithuanian: CVMP rekomendavo paimti mėginius iš atitinkamų aplinkos komponentų po to, kai buvo panaudotas 5 mg/ml stiprumo užpilamasis tirpalas arba 100 mg/ml stiprumo injekcinis tirpalas ganyklose laikomiems jaučiams.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia naudoilla, lampailla ja hevosilla käytettyjen moksidektiinia sisältävien eläinlääkkeiden ympäristövaikutuksista
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl galvijams, avims ir arkliams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, poveikio aplinkai
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea suositteli toimenpiteitä ympäristöriskien pienentämiseksi sekä varoituksia sisällytettäväksi valmistetietoihin.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo priemones, kuriomis būtų galima sumažinti aplinkai kylančią riziką, ir įspėjimus, kuriuos pasiūlyta įtraukti į preparato informacinius dokumentus.
Finnish: Eläinlääkekomitea myös totesi, että moksidektiinia sisältävät eläinlääkkeet ovat tehokas ja tärkeä hoitovaihtoehto nautojen, lampaiden ja hevosten sisä- ja ulkoloistartuntojen hoitoon.
Lithuanian: CVMP taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, yra veiksminga ir svarbi galima gydymo priemonė siekiant išnaikinti galvijų, avių ir arklių vidaus ir išorės parazitus.