FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Menschen, die überempfindlich (allergisch) gegen nicht steroidale Antiphlogistika sind, sollten den Kontakt mit Meloxoral vermeiden.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot NSAID-läkemedel ska undvika kontakt med Meloxoral.
German: Meloxoral enthält Meloxicam, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nicht steroidale Antiphlogistika (NSAID) bezeichnet werden.
Swedish: Meloxoral innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
German: Am 19/11/2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen LeVet B.V.
Swedish: Den 19/11/2010 beviljade Europeiska kommissionen LeVet B.V ett godkännande för försäljning av Meloxoral som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Dies bedeutet, dass Meloxoral einem bereits in der EU zugelassenen „Referenztierarzneimittel", Metacam, ähnlich ist.
Swedish: Det innebär att Meloxoral liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU (Metacam).
German: Meloxoral ist ein „Generikum".
Swedish: Meloxoral är ett generiskt läkemedel.
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderung im Rahmen entzündlicher Prozesse) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Reaktionen.
Swedish: ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (vätskeutsöndring) och feber och meloxikam minskar dessa reaktioner.
German: Der CVMP war daher der Auffassung, dass wie bei Metacam die Vorteile von Meloxoral bei der Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparates gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Meloxoral zu erteilen.
Swedish: CVMP ansåg därför att nyttan med Meloxoral, liksom med Metacam, är större än riskerna vid lindring av inflammation och smärta vid sjukdomar i muskler, leder och skelett och rekommenderade att Meloxoral skulle godkännas för försäljning.
German: Warum wurde Meloxoral zugelassen?
Swedish: Varför har Meloxoral godkänts?
German: Falls das Arzneimittel von einem Menschen verschluckt wurde, sollte sofort ein Arzt zurate gezogen werden.
Swedish: Om någon råkar få i sig läkemedlet ska läkare omedelbart uppsökas.
German: In Studien wurde untersucht, wie Meloxoral im Vergleich zu Metacam aufgenommen wird und wie es im Körper wirkt.
Swedish: I studier har man undersökt hur Meloxoral tas upp och läkemedlets effekter i kroppen jämfört med Metacam.
German: Welche Nebenwirkungen hat Meloxoral?
Swedish: Vilka biverkningar har Meloxoral?
German: Was ist Meloxoral?
Swedish: Vad är Meloxoral?
German: In Einzelfällen wurden typische Nebenwirkungen von nicht steroidalen Antiphlogistika berichtet, wie z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Kot, Nierenversagen und Apathie (mangelnde Lebhaftigkeit).
Swedish: Samma sporadiska biverkningar rapporteras för Meloxoral som för andra NSAID-läkemedel, såsom minskad aptit, kräkningar, diarré, blod i avföringen, njursvikt och apati (håglöshet).
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Meloxoral untersucht?
Swedish: Hur har Meloxorals effekt undersökts?
German: Wofür wird Meloxoral angewendet?
Swedish: Vad används Meloxoral för?
German: Meloxoral wird bei Hunden angewendet, um Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparates zu lindern.
Swedish: Meloxoral ges till hundar för att lindra inflammation och smärtor vid sjukdomar i muskler, leder och skelett.
German: Wie wirkt Meloxoral?
Swedish: Hur verkar Meloxoral?
German: Bei Katzen wird Meloxoral angewendet, um Entzündungen und Schmerzen bei chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates zu lindern.
Swedish: Till katter ges Meloxoral för att lindra inflammation och smärtor vid sjukdomar i muskler, leder och skelett.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Swedish: Visa upp bipacksedel eller etikett för läkaren.
German: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletten
Swedish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletter
German: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Zypern
Swedish: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cypern
German: Systemorganklassen
Swedish: Organsystem klass
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04-12-2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 3. August 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04-12-2013 Datum för den senaste förnyelsen: 3 augusti 2018
German: Psychotische Reaktionen2
Swedish: Psykotiska reaktioner2
German: 1Halluzinationen sind hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz beobachtet worden.
Swedish: 1 Hallucinationer har i huvudsak observerats hos patienter med svår Alzheimers sjukdom.
German: • Seit Markteinführung wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
Swedish: • Efter introduktion på marknaden har enskilda fall av förhöjda INR-värden (international normalized ratio) rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med warfarin.
German: PVC/PE/PVDC-Aluminium-Blister.
Swedish: PVC/PE/PVDC-aluminiumblister.
German: 2 Einzelfallberichte seit Markteinführung
Swedish: 2 Enskilda fall rapporterade efter introduktion på marknaden.
German: In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Memantin Accord muss regelmäßig durch einen Arzt beurteilt werden.
Swedish: I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Memantine Accord ska regelbundet bedömas av din läkare.
German: Memantin wird monoexponentiell mit einer terminalen t½ von 60 bis 100 Stunden eliminiert.
Swedish: Memantin elimineras på ett monoexponentiellt sätt med en terminal t½ på 60-100 timmar.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Swedish: Om du tidigare har fått veta av läkare att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Memantin Accord einnehmen.
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Memantine Accord.
German: Memantin Accord wird für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Swedish: Memantine Accord rekommenderas inte till barn under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
German: Halluzinationen1
Swedish: Hallucinationer1
German: Im extremsten Fall einer Überdosierung überlebte der Patient die orale Einnahme von insgesamt 2.000 mg Memantin mit Wirkungen auf das zentrale Nervensystem (Koma über 10 Tage sowie später Diplopie und Agitiertheit).
Swedish: I det mest extrema fallet av överdosering överlevde patienten det perorala intaget på totalt 2 000 mg memantin med effekter på centrala nervsystemet (koma i 10 dagar och senare diplopi och agitation).
German: Etwa 45 % Memantin liegen an Plasmaproteine gebunden vor.
Swedish: Ca 45 % memantin är bundet till plasmaproteiner.
German: Einnahme von Memantin Accord zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Swedish: Memantine Accord med mat och dryck
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 28 TABLETTEN - PACKUNG ZUR AUFNAHME DER BEHANDLUNG - 4WÖCHIGER BEHANDLUNGSPLAN
Swedish: KARTONG FÖR 28 TABLETTER - FÖRPACKNING FÖR INLEDANDE AV BEHANDLING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA
German: Memantin Accord sollte einmal täglich und jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Swedish: Memantine Accord ska administreras en gång dagligen och ska tas vid samma tidpunkt varje dag.
German: Er wird Sie entsprechend beraten.
Swedish: Läkaren kommer att ge dig råd.
German: Darüber hinaus hat Memantin geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
Swedish: Vidare har memantin en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
German: Die Anwendung von Memantin Accord bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Swedish: Memantine Accord rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
German: Die empfohlene Dosis von Memantin Accord bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt 20 mg einmal täglich.
Swedish: Den rekommenderade dosen Memantine Accord för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen.
German: Woche 4 und weiterhin
Swedish: Från vecka 4 och framåt:
German: Verstopfung Erbrechen Pankreatitis2
Swedish: Förstoppning Kräkning Pankreatit2
German: Memantinhydrochlorid
Swedish: memantinhydroklorid
German: INHABER DER ZULASSUNG Accord Healthcare S.L.U.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Accord Healthcare S.L.U.
German: Memantin Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Swedish: Memantine Accord 5 mg, 10 mg, 15 mg; 20 mg
German: KARTON FÜR BLISTERPACKUNGEN
Swedish: KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING
German: Memantin Accord wirkt an diesen NMDARezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Swedish: Memantine Accord verkar på dessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
German: In einer klinischen Studie mit jungen gesunden Probanden wurden keine relevanten Effekte von Memantin auf die Pharmakokinetik von Galantamin beobachtet.
Swedish: I en klinisk studie med unga friska frivilliga har ingen relevant effekt av memantin på galantamins farmakokinetik observerats.
German: Zusätzlich bei 15 mg und 20 mg Filmtabletten
Swedish: Dessutom för 15 mg och 20 mg filmdragerade tabletter
German: Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme von Memantin Accord 5 mg Filmtabletten.
Swedish: Vid behandlingens inledande börjar du med att använda Memantine Accord 5 mg filmdragerade tabletter en gång om dagen.
German: Memantin Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Swedish: Memantine Accord hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
German: Die empfohlene Dosierung zur Behandlung beträgt 20 mg täglich und wird durch eine allmähliche Steigerung der Memantin Accord-Dosis im Laufe der ersten 3 Wochen der Behandlung erreicht.
Swedish: Den rekommenderade behandlingsdosen på 20 mg per dag uppnås genom att gradvis höja Memantine Accord-dosen under de 3 första behandlingsveckorna.
German: Außerdem kann Memantin Accord Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
Swedish: Memantine Accord kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
German: Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Swedish: Om du tar en stor överdos Memantine Accord ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
German: Die Anwendung von Memantin während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Swedish: Användning av memantin hos gravida kvinnor rekommenderas inte.
German: Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Memantin behandelt wurden.
Swedish: Dessa händelser har rapporterats hos patienter som behandlats med memantin.
German: Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Memantin Accord beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:
Swedish: Memantine Accord kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare:
German: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Vereinigtes Königreich
Swedish: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannien
German: Die Hauptmetabolite beim Menschen sind N-3,5-Dimethyl-Gludantan, ein Isomerengemisch von 4- und 6-Hydroxy-Memantin, sowie 1-Nitroso-3,5-Dimethyl-Adamantan.
Swedish: Huvudsakliga humana metaboliter är N-3,5-dimetyl-gludantan, isomerisk blandning av 4- och 6hydroxy-memantin samt 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Swedish: Biverkningar rankas enligt ett organklassificeringssystem med följande konvention: mycket vanlig (≥1/10), vanliga (≥1/100 <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 <1/100), sällsynta (≥1/10 000 <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
German: Was ist Memantin Accord und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Memantine Accord är och vad det används för
German: Bitte wenden Sie sich zur Fortsetzung der Behandlung an Ihren Arzt.
Swedish: Rådfråga läkare beträffande fortsättning av din behandling.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird), Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta) och andra NMDA-antagonister bör undvikas.
German: Memantin Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Swedish: Memantine Accord hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, LappLactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd såsom galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption, bör inte använda detta läkemedel.
German: Eine Metaanalyse der Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscore < 20) aus sechs Phase III, Placebo-kontrollierten, 6-monatigen Studien (inkl. Monotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng < 20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas-III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
German: Die Memantin Accord-Packung zur Aufnahme der Behandlung ist nur für den Beginn einer Behandlung vorgesehen.
Swedish: Memantine Accord-förpackningen för inledande av behandling ska endast användas i början av behandlingen med Memantine Accord.
German: Jede Packung mit 28 Filmtabletten für einen 4-wöchigen Behandlungsplan enthält: 7 xMemantin Accord 5 mg
Swedish: Varje förpackning med 28 filmdragerade tabletter för ett 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 x Memantine Accord 5 mg
German: Memantin Accord enthällt den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Swedish: Memantine Accord innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
German: 14 x 1 Filmtablette 28 x 1 Filmtablette 56 x 1 Filmtablette 98 x 1 Filmtablette
Swedish: 14 x 1 filmdragerade tabletter 28 x 1 filmdragerade tabletter 56 x 1 filmdragerade tabletter 98 x 1 filmdragerade tabletter
German: Jede Filmtablette enthält 5/10/15/20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15/8,31/12,46/16,62 mg Memantin.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 5/10/15/20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin.
German: wenn Sie allergisch gegen Memantinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Swedish: Använd inte Memantine Accord om du är allergisk mot memantinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich eine Tablette (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf 1 und eine halbe Tablette (15 mg) einmal täglich gesteigert.
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till 1 och en halv tablett en gång om dagen (1 x 15 mg) under den tredje veckan.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
German: Daher können unerwünschte (hauptsächlich das zentrale Nervensystem (ZNS) betreffende) Arzneimittelwirkungen häufiger oder in stärkerer Ausprägung auftreten (siehe auch Abschnitt 4.5).
Swedish: Dessa föreningar verkar i samma receptorsystem som memantin, varför biverkningar (i huvudsak relaterade till det centrala nervsystemet (CNS) kan förekomma oftare eller mer uttalat (se även avsnitt 4.5).
German: Die pivotale Monotherapiestudie mit Memantin zur Behandlung der leichten bis moderaten Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscores zu Studienbeginn 10 bis 22) umfasste 403 Patienten.
Swedish: En pivotal monoterapistudie av memantin vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng 10-22 vid start) omfattade 403 patienter.
German: Tablettenfilm Hypromellose Polysorbat 80
Swedish: Hypromellos Polysorbat 80
German: Gleichgewichtsstörungen Anomaler Gang Krampfanfälle
Swedish: Balanssjukdomar Gångrubbning Kramper
German: Memantin Accord Filmtabletten sind als Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC-Aluminium-Blister) mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 42 Tabletten, 56 Tabletten und 98 Tabletten erhältlich.
Swedish: Memantine Accord filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar (PVC/PE/PVDCaluminiumblister) om 14 tabletter, 28 tabletter, 42 tabletter, 56 tabletter och 98 tabletter.
German: Memantin Accord enthält Lactose.
Swedish: Memantine Accord innehåller laktos.
German: Linearität Studien an Probanden zeigten eine lineare Pharmakokinetik im Dosisbereich von 10 bis 40 mg.
Swedish: Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 till 40 mg.
German: Bei Patienten, bei denen sich der Krankheitsverlauf in allen drei Bereichen verschlechterte, zeigte sich eine statistisch signifikante Wirkung von Memantin zur Verhinderung einer Verschlechterung: Unter der Placebo-Behandlung zeigte sich eine Verschlechterung in allen drei Bereichen bei doppelt so vielen Patienten wie unter MemantinBehandlung (21 % vgl. mit 11 %, p < 0,0001).
Swedish: Hos patienter som identifierades med samtidig försämring på alla tre områden visade resultatet en statistiskt signifikant effekt av memantin vad gällde att förhindra försämring, dubbelt så många placebobehandlade patienter som memantinbehandlade patienter uppvisade försämring i alla tre avseenden (21 % jämfört med 11 %, p<0,0001).
German: Tablettenkern der 5/10/15/20 mg Filmtabletten
Swedish: Tablettkärna för 5/10/15/20 mg filmdragerade tabletter
German: BLISTERPACKUNGEN FÜR TABLETTEN
Swedish: BLISTER FÖR TABLETTER
German: In klinischen Studien bei leichter bis schwerer Demenz, in denen 1.784 Patienten Memantin und 1.595 Patienten Placebo erhielten, unterschied sich die Gesamthäufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen unter Memantin nicht von derjenigen in der Placebogruppe.
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1 784 patienter behandlade med memantin och 1595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan memantin och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/880/013
Swedish: EU/1/13/880/013
German: Tägliche Dosen von 20 mg führen zu Memantin-Plasmakonzentrationen im Steady-State im Bereich von 70 bis 150 ng/ml (0,5-1 µmol) mit großen interindividuellen Schwankungen.
Swedish: Dagliga doser på 20 mg leder till steady-state-plasmakoncentrationer av memantin på 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) med stora interindividuella variationer.
German: Memantin Accord Filmtabletten sind als Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC-Aluminium-Blister) mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 30 Tabletten, 42 Tabletten, 50 Tabletten, 56 Tabletten, 98 Tabletten, 100 Tabletten und 112 Tabletten erhältlich.
Swedish: Memantine Accord filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar (PVC/PE/PVDCaluminiumblister) om 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter och 112 tabletter.
German: EU/1/13/880/013 28 Filmtabletten
Swedish: EU/1/13/880/013 28 filmdragerade tabletter
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Leber und psychotische Reaktionen
Swedish: • Bukspottskörtelinflammation, leverinflammation och psykotiska reaktioner
German: Tablettenfilm der 5/10/15/20 mg Filmtabletten
Swedish: Tablettdragering för 5/10/15/20 mg filmdragerade tabletter
German: Memantin Accord wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
Swedish: Vad Memantine Accord används för Memantine Accord används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
German: Es liegen Packungsgrößen mit 14, 28, 42, 56 und 98 Tabletten vor.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28, 42, 56 och 98 tabletter.
German: Die Blisterpackungen enthalten 28 Tabletten in mit jeweils 7 Tabletten zu 5 mg, 7 Tabletten zu 10 mg, 7 Tabletten zu 15 mg und 7 Tabletten zu 20 mg
Swedish: Varje förpackning innehåller 28 tabletter med 7 tabletter om 5 mg, 7 tabletter om 10 mg, 7 tabletter om 15 mg och 7 tabletter om 20 mg.
German: Es liegen Packungsgrößen mit 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 und 112 Tabletten vor.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 och tabletter.
German: In die pivotale Monotherapiestudie an Patienten, die an einer moderaten bis schweren AlzheimerDemenz litten (Gesamtscore des Mini-Mental-Status-Tests (MMSE) bei Studienbeginn 3−14), wurden insgesamt 252 ambulante Patienten aufgenommen.
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (minimental state examination) totalpoäng vid start 3-14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
German: Memantin Accord sollte einmal täglich eingenommen werden.
Swedish: Memantine Accord ska tas via munnen en gång om dagen.
German: Frauen, die Memantin Accord einnehmen, sollten nicht stillen.
Swedish: Kvinnor som tar Memantine Accord ska inte amma.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
German: Linearität: Studien an Probanden zeigten eine lineare Pharmakokinetik im Dosisbereich von 10 bis 40 mg.
Swedish: Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 - 40 mg.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Hochdisperses Siliciumdioxid Crospovidon
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Krospovidon
German: Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal Memantin Accord zur gewohnten Zeit ein.
Swedish: Om du har glömt att ta Memantine Accord Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Memantine Accord ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG FÜR TABLETTEN 1.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER FÖR TABLETTER
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Accord beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Memantine Accord