FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij volwassenen zijn de meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van ViraferonPeg (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) virusinfectie, faryngitis (zere keel), anemie (lage concentratie rode bloedcellen), neutropenie (lage concentratie neutrofielen, een type witte bloedcel), verminderde eetlust, depressie, angstgevoelens, emotionele labiliteit (stemmingswisselingen), concentratiestoornissen, slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid, dyspnoe (moeizame ademhaling), hoesten, braken, misselijkheid, buikpijn, diarree, droge mond, haaruitval, jeuk, droge huid, huiduitslag, spierpijn, gewrichtspijn, pijn in spieren en botten, reacties op de injectieplaats, ontsteking op de injectieplaats, vermoeidheid, asthenie (zwakte), prikkelbaarheid, koude rillingen, koorts, griepachtige symptomen en gewichtsverlies.
Finnish: Aikuispotilailla ViraferonPegin yleisimmät sivuvaikutukset (havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat virusinfektio, nielutulehdus (kurkkukipu), anemia (punasolujen vähyys), neutropenia (neutrofiilien, yhden valkosolutyypin, vähyys), ruokahaluttomuus, masennus, ahdistuneisuus, tunnetilan epävakaisuus (mielialan vaihtelut), heikentynyt keskittymiskyky, unettomuus (nukahtamisvaikeus), päänsärky, huimaus, dyspnea (hengenahdistus), yskä, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, suun kuivuminen, hiustenlähtö, kutina, ihon kuivuminen, ihottuma, lihassärky, nivelkipu, luu- ja lihaskipu, pistoskohdan reaktiot, pistoskohdan tulehdus, väsymys, voimattomuus, ärtyneisyys, vilunväreet, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet ja painon aleneminen.
Dutch: Daar ViraferonPeg in verband wordt gebracht met bijwerkingen als depressie, moeten patiënten tijdens de behandeling nauwlettend worden gevolgd.
Finnish: Koska ViraferonPegin käyttöön liittyy sellaisia sivuvaikutuksia kuin masennus, potilasta on seurattava tarkasti hoidon aikana.
Dutch: ViraferonPeg is ook verbonden met gewichtsverlies en verminderde groei bij kinderen en adolescenten.
Finnish: ViraferonPegin käyttöön liittyy myös painonlaskua ja kasvun hidastumista lapsilla ja nuorilla.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van ViraferonPeg groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi ViraferonPegin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: Artsen moeten met dit risico rekening houden wanneer zij overwegen een patiënt voor de volwassen leeftijd te behandelen.
Finnish: Lääkärin on otettava tämä huomioon päättäessään, aloitetaanko potilaan hoito ennen aikuisikää.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor ViraferonPeg.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä ViraferonPeg.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van ViraferonPeg vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä ViraferonPegin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Dutch: De combinatie van ViraferonPeg en ribavirine was effectief bij patiënten met cirrose en bij patiënten die met hiv waren besmet.
Finnish: ViraferonPegin ja ribaviriinin yhdistelmähoito oli tehokas potilailla, joilla oli kirroosi, ja potilailla, joilla oli HIV-infektio.
Dutch: ViraferonPeg mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige medische aandoening, ernstige leverstoornissen, een schildklieraandoening die niet onder controle wordt gehouden, epilepsie of andere stoornissen van het centraal zenuwstelsel.
Finnish: ViraferonPegiä eivät voi käyttää potilaat, joilla on jokin vakava sairaus, vakavia maksaongelmia, kilpirauhassairaus, joka ei ole hallinnassa, epilepsia tai muu keskushermoston toiminnan häiriö.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van ViraferonPeg.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ViraferonPegin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: ViraferonPeg kan worden gebruikt bij volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die niet eerder zijn behandeld of bij wie een eerdere behandeling niet is aangeslagen.
Finnish: ViraferonPeg-valmistetta voidaan käyttää sellaisten aikuispotilaiden (vähintään 18-vuotiaiden) hoitoon, joita ei ole aiemmin hoidettu tai joiden hoito on epäonnistunut.
Dutch: ViraferonPeg, met of zonder ribavirine, werd met interferon alfa-2b vergeleken in vijf hoofdonderzoeken onder in totaal meer dan 6 000 niet eerder behandelde volwassenen met hepatitis C, onder wie 328 patiënten met cirrose en 507 patiënten die ook met hiv waren geïnfecteerd.
Finnish: ViraferonPegiä ribaviriinin kanssa tai ilman ribaviriiniä on verrattu interferoni alfa-2b:hen viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 6 000 aikaisemmin hoitamatonta, C-hepatiittia sairastavaa aikuispotilasta, joista 328 potilaalla oli lisäksi maksakirroosi ja 507 potilaalla HIV-infektio.
Dutch: ViraferonPeg kan worden gegeven in de vorm van een drievoudige combinatietherapie met ribavirine en boceprevir aan volwassenen met hepatitis C type 1 van wie de lever is beschadigd maar nog normaal kan werken (gecompenseerde leverziekte).
Finnish: ViraferonPegia voidaan antaa kolmen valmisteen yhdistelmähoitona ribaviriinin ja bosepreviirin kanssa hoitamaan tyypin 1 C-hepatiittia sairastavia aikuisia, joiden maksa on vaurioitunut mutta toimii edelleen normaalisti (kompensoitunut maksasairaus).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de concentratie hepatitis C-virus in het bloed voorafgaand aan de behandeling, en na zes maanden of een jaar behandeling, en tijdens de ‘follow-up' zes maanden later.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli veren Chepatiittiviruspitoisuus ennen hoitoa ja hoidon aikana sekä kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen tehdyllä seurantakäynnillä.
Dutch: De combinatie van ViraferonPeg en ribavirine werd ook onderzocht in een onderzoek onder 1 354 volwassenen bij wie een eerdere behandeling niet was aangeslagen en in een onderzoek onder 107 niet eerder behandelde kinderen en adolescenten tussen drie en zeventien jaar oud.
Finnish: ViraferonPegin käyttöä yhdessä ribaviriinin kanssa tutkittiin myös yhdessä tutkimuksessa, joka käsitti 1 354 aikuispotilasta, joiden aikaisempi hoito ei tehonnut, ja yhdessä tutkimuksessa, jossa oli 107 aiemmin hoitamatonta 3-17-vuotiasta lasta ja nuorta.
Dutch: Waarom is ViraferonPeg goedgekeurd?
Finnish: Miksi ViraferonPeg on hyväksytty?
Dutch: Overige informatie over ViraferonPeg:
Finnish: Muita tietoja ViraferonPegistä
Dutch: ViraferonPeg mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor interferonen of enig ander bestanddeel van het middel.
Finnish: ViraferonPegia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) interferoneille tai valmisteen apuaineille.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten die ViraferonPeg in combinatie met ribavirine kregen, waren de bijwerkingen vergelijkbaar met die bij volwassenen, hoewel er bij meer dan 1 op de 10 patiënten ook verminderde groei werd waargenomen.
Finnish: ViraferonPegin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa saaneiden lasten ja nuorten sivuvaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuisten, joskin useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä ilmeni lisäksi kasvun hidastumista.
Dutch: Bij andere volwassenen met hepatitis C-virus in hun bloed, onder wie patiënten die ook geïnfecteerd zijn met humaan immunodeficiëntievirus (hiv), wordt ViraferonPeg ofwel met ribavirine gebruikt (tweevoudige therapie), ofwel als op zichzelf staande behandeling wanneer zij geen ribavirine mogen gebruiken.
Finnish: Muille aikuisille, joilla on veressä C-hepatiittivirusta, mukaan lukien samanaikaisesti HIV-infektiosta kärsivät potilaat, ViraferonPeg-valmistetta annetaan joko yhdistelmähoitona ribaviriinin kanssa tai yksittäishoitona, jos ribaviriini ei sovi potilaalle.
Dutch: ViraferonPeg is een geneesmiddel dat de werkzame stof peginterferon alfa-2b bevat.
Finnish: ViraferonPeg on lääke, jonka vaikuttava aine on peginterferoni alfa-2b.
Dutch: De werkzame stof in ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, behoort tot de groep van de ‘interferonen'.
Finnish: ViraferonPegin vaikuttava aine, peginterferoni alfa-2b, kuuluu interferonien ryhmään.
Dutch: Welke voordelen bleek ViraferonPeg tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä ViraferonPegistä on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Bij volwassenen wordt het in combinatiebehandelingen in een dosis van 1,5 microgram per kilogram lichaamsgewicht gebruikt of als op zichzelf staande behandeling in een dosis van 0,5 of 1,0 microgram per kilogram lichaamsgewicht.
Finnish: Aikuispotilailla annos on 1,5 mikrogrammaa painokiloa kohti, kun ViraferonPegiä käytetään yhdistelmähoitona ribaviriinin kanssa, ja 0,5 tai 1 mikrogrammaa painokiloa kohti, kun käytetään pelkkää ViraferonPegiä.
Dutch: Bij niet eerder behandelde volwassen patiënten bleek ViraferonPeg werkzamer dan interferon alfa-2b: ongeveer een kwart van de patiënten reageerde op ViraferonPeg alleen en ongeveer de helft reageerde op de combinatie van ViraferonPeg en ribavirine.
Finnish: ViraferonPeg osoittautui tehokkaammaksi kuin interferoni alfa-2b aikuispotilailla, joita ei ollut aiemmin hoidettu; hoitovaste saavutettiin noin neljänneksellä potilaista, kun käytettiin pelkkää ViraferonPegiä, ja noin puolella potilaista, kun käytettiin ViraferonPegn ja ribaviriinin yhdistelmää.
Dutch: Het Comité merkte op dat de tweevoudige combinatie met ribavirine werkzaam bleek tegen chronische infectie met hepatitis C-virus bij volwassenen en kinderen.
Finnish: Komitea totesi, että kahden valmisteen, ViraferonPegin ja ribaviriinin, yhdistelmähoidon oli osoitettu olevan tehokas aikuisten ja lasten pitkäkestoisten C-hepatiitti-virusinfektioiden hoidossa.
Dutch: ViraferonPeg wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C (een leveraandoening veroorzaakt door een infectie met het hepatitis C-virus) bij patiënten van drie jaar en ouder.
Finnish: ViraferonPegiä käytetään vähintään kolmevuotiaiden potilaiden pitkäaikaisen C-hepatiitin (Chepatiittiviruksen aiheuttamasta infektiosta johtuva maksasairaus) hoitoon.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ViraferonPeg in?
Finnish: Mitä riskejä ViraferonPegiin liittyy?
Dutch: Hoe is ViraferonPeg onderzocht?
Finnish: Miten ViraferonPegiä on tutkittu?
Dutch: De behandeling met ViraferonPeg moet worden gestart en gevolgd door een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met hepatitis C. ViraferonPeg wordt eenmaal per week als onderhuidse injectie toegediend.
Finnish: ViraferonPeg-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin pitää olla perehtynyt C-hepatiittia sairastavien potilaiden hoitoon.
Dutch: In ViraferonPeg is interferon alfa-2b ‘gepegyleerd' (voorzien van een laagje van de stof polyethyleenglycol).
Finnish: ViraferonPegissä käytetty interferoni alfa-2b on pegyloitu (päällystetty polyeteeniglykoli-nimisellä kemikaalilla).
Dutch: In de onderzoeken naar drievoudige behandeling bij patiënten met hepatitis C type 1 en gecompenseerde leverziekte bleek ViraferonPeg in combinatie met ribavirine en boceprevir werkzamer dan de tweevoudige combinatie van ViraferonPeg met alleen ribavirine.
Finnish: Kolmen valmisteen yhdistelmähoitotutkimuksissa ViraferonPegin yhdessä ribaviriinin ja bosepreviirin kanssa havaittiin olevan kahden valmisteen, ViraferonPegin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa tehokkaampaa tyypin 1 C-hepatiitin ja kompensoituneen maksasairauden hoidossa.
Dutch: Als zich bij patiënten bijwerkingen voordoen, kan het nodig zijn de doses van ribavirine en ViraferonPeg aan te passen.
Finnish: Ribaviriinin ja ViraferonPegin annosta saattaa olla tarpeen muuttaa, jos potilaalla ilmenee sivuvaikutuksia.
Dutch: Wat is ViraferonPeg?
Finnish: Mitä ViraferonPeg on?
Dutch: Hoe wordt ViraferonPeg gebruikt?
Finnish: Miten ViraferonPegiä käytetään?
Dutch: 1 fles + 1 spuit + 1 hulpstuk
Finnish: 1 pullo + 1 ruisku + 1 adapteri
Dutch: 50 mg/5 ml
Finnish: 50 mg/5 ml Oraalisuspensio Suun kautta Pullo (HDPE)
Dutch: Een jaar later verliep de ontwikkeling van het betreffende kind nog steeds normaal.
Finnish: Vuotta myöhemmin lapsen kehitys oli pysynyt normaalina.
Dutch: Geslacht - Man - Vrouw
Finnish: Sukupuoli - Mies - Nainen
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla.
Dutch: ** Inclusief Amerikaanse Indianen/oorspronkelijke bewoners van Alaska en bewoners van Hawaï/eilanden in de Grote Oceaan.
Finnish: ** Myös Amerikan intiaanit/eskimot ja havaijilaiset/Tyynenmeren saarten asukkaat.
Dutch: Schud de fles goed voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Finnish: Ravista pulloa hyvin ennen kuin otat lääkettä.
Dutch: Op de andere kant staat het bedrijfslogo.
Finnish: Toisella puolella on yhtiön logo.
Dutch: Patiënten die deelnamen aan de 2NN studie en die actief deelnamen aan de follow-up toen in week 48 de studie werd gesloten en die nog steeds werden behandeld in de studiekliniek, werden gevraagd deel te nemen aan deze studie.
Finnish: Potilaita, jotka osallistuivat 2NN tutkimukseen ja olivat vielä aktiivisessa seurannassa viikolla 48, kun tutkimus lopetettiin ja joita yhä hoidettiin tutkimusklinikassa, pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Dutch: 43,8 en meer
Finnish: Vähintään 43,8
Dutch: NN {nummer} [nationaal vergoedings- of nationaal identificatienummer]
Finnish: NN {numero} [lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]
Dutch: Daarom is dit een belangrijke periode, die een nauwkeurige controle door uw arts vereist.
Finnish: Sen takia tämä on tärkeä ajanjakso, jonka aikana lääkäri seuraa vointiasi tarkasti.
Dutch: NV = niet vastgesteld, ↑ = toegenomen, ↓ = afgenomen,  = geen effect.
Finnish: ND= ei määritelty, ↑ = suurenee ↓ = pienenee,  ei vaikutusta
Dutch: In deze 48 weken-durende studie deden zich in geen van beide doseringsgroepen onverwachte veiligheidsproblemen voor.
Finnish: Tässä 48 viikon tutkimuksessa ei kummassakaan ryhmässä todettu odottamattomia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä.
Dutch: Daarom dient men voorzichtig te zijn met gelijktijdige toediening.
Finnish: Sen vuoksi varovaisuutta on noudatettava samanaikaisessa annostelussa.
Dutch: Virologisch falen - Niet onderdrukt tot week 48 - Rebound
Finnish: Virologinen epäonnistuminen - Ei suppressiota viikkoon 48 mennessä
Dutch: De gebruikelijke dosering is voor alle volwassenen gelijk (20 ml).
Finnish: Tavanomainen annos on sama kaikille aikuisille (20 ml).
Dutch: Bij deze patiënten moeten hematologische waarden nauwkeurig worden gecontroleerd.
Finnish: Näiden potilaiden hematologisia arvoja pitää monitoroida tarkasti.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC {nummer} [productcode]
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC {numero} [tuotekoodi]
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak hoofdpijn
Finnish: Hermosto Yleinen päänsärky
Dutch: ** Gebaseerd op Cochrane statistiek met continuïteitscorrectie voor de variantieberekening
Finnish: ** Perustuu Cochranin testiin, jossa varianssianalyysiin on tehty jatkuvuuskorjaus
Dutch: Deze reacties kunnen ernstig en zelfs levensbedreigend worden.
Finnish: Nämä saattavat muuttua vaikeiksi ja jopa hengenvaarallisiksi.
Dutch: ** Inclusief verloren voor follow-up, consent ingetrokken, niet-compliant, gebrek aan werkzaamheid, zwangerschap en overig.
Finnish: ** Mukaan lukien seurannan epäonnistuminen, suostumuksen peruuttaminen, huono hoitomyöntyvyys, riittämätön teho, raskaus ja muut syyt.
Dutch: Antivirale activiteit in vitro
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus in vitro:
Dutch: Tot op heden zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Dutch: Viramune geneest de hiv-infectie niet.
Finnish: Viramune ei paranna HIV-infektiota.
Dutch: DMPA AUC  DMPA Cmax  DMPA Cmin 
Finnish: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax
Dutch: Echter, als gevolg van de hoge variabiliteit tussen patiënten kunnen sommige patiënten grote toenames van rifabutineblootstelling ervaren en kunnen ze een hoger risico lopen op rifabutinetoxiciteit.
Finnish: Suuren yksilöiden välisen vaihtelevuuden vuoksi joillakin potilailla rifabutiinialtistus saattaa kuitenkin kasvaa huomattavasti ja heillä saattaa olla suurempi riski rifabutiinin toksisuudelle.
Dutch: ANTITROMBOTICA Warfarine
Finnish: ANTITROMBOOTIT Varfariini
Dutch: De gecombineerde analyse van ‘Paediatric AIDS Clinical Trials Group' (PACTG) protocollen 245, 356, 366, 377 en 403 maakte evaluatie van paediatrische patiënten jonger dan 3 maanden mogelijk (n=17).
Finnish: Yhdistetty analyysi PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) -protokollista 245, 356, 366, 377 ja 403 mahdollistivat näissä tutkimuksissa olleiden alle 3 kuukauden ikäisten lapsipotilaiden (n=17) arvioinnin.
Dutch: Lactose (als monohydraat)
Finnish: Laktoosi (monohydraattina)
Dutch: Bij alle gerandomiseerde onderzoeken die zich hierop richtten, waren zwangere vrouwen specifiek uitgesloten van deelname, en bij zowel cohortstudies als meta-analyses waren zwangere vrouwen ondervertegenwoordigd.
Finnish: Kaikki satunnaistetut tutkimukset, jotka käsittelivät erityisesti tätä asiaa, jättivät raskaana olevat naiset pois tutkimuksesta ja raskaana olevat naiset olivat aliedustettuina sekä kohortti-tutkimuksissa että meta-analyyseissä.
Dutch: Tijdens de eerste 18 weken van de behandeling met Viramune is het zeer belangrijk dat u en uw arts goed letten op verschijnselen van leverschade of huiduitslag.
Finnish: Viramune-hoidon ensimmäisten 18 viikon aikana on erittäin tärkeää, että sinä ja lääkäri tarkkailette merkkejä maksa- tai ihoreaktioista.
Dutch: Verpakking bevat 2 strips (14 tabletten).
Finnish: Pakkaus sisältää 2 läpipainolevyä (14 tablettia).
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Finnish: Kaikkia tulehdusoireita pitää seurata ja tarvittaessa aloittaa niiden hoito.
Dutch: De keuze van een vervolgbehandeling na Viramune dient gebaseerd te worden op klinische ervaring en resistentie-onderzoek (zie rubriek 5.1).
Finnish: Viramune-hoidon jälkeisen lääkevalinnan tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin (ks. kohta 5.1).
Dutch: Regio - Noord-Amerika - Europa - Latijns-Amerika - Afrika
Finnish: Alue - Pohjois-Amerikka
Dutch: 25 en meer
Finnish: Vähintään 25
Dutch: Instructie voor gebruik:
Finnish: Käyttöohjeet:
Dutch: Meer dan 80 % van de radioactiviteit in de urine bestond uit glucuronide-conjugaten van gehydroxyleerde metabolieten.
Finnish: Enemmän kuin 80 % virtsan radioaktiivisuudesta oli peräisin hydroksyloituneiden metaboliittien glukuronidikonjugaateista.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 februari 1998 Datum van laatste verlenging: 20 december 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5.2.1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.12.2012
Dutch: Nevirapine: blootstelling: 100% vergeleken met historische gegevens waarbij nevirapine alleen werd toegediend.
Finnish: Nevirapiini: altistus: 100 % verrattuna aikaisempaan tietoon annettaessa pelkästään nevirapiinia.
Dutch: Verschil in % (95% CI)
Finnish: Ero, % (95 % lv)
Dutch: Deze gewenningsperiode dient te worden gebruikt omdat gebleken is dat dit de incidentie van huiduitslag vermindert.
Finnish: Aloitusjaksoa on käytettävä, sillä sen on havaittu vähentävän ihottuman esiintyvyyttä.
Dutch: In deze studie werd geen huiduitslag van klasse 3 of 4 waargenomen in beide behandelingsgroepen.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei havaittu asteen 3 tai 4 ihottumaa kummassakaan hoitoryhmässä.
Dutch: 3 (11,0% vs. 0,9%).
Finnish: 3 (11,0 % verrattuna 0,9 %:iin).
Dutch: Men dient zich strikt aan het doseeradvies te houden, met name de 14-daagse gewenningsperiode (zie rubriek 4.2).
Finnish: Annosta pitää noudattaa tarkasti, erityisesti 14 päivän aloitusjaksoa (ks. kohta 4.2).
Dutch: Van deze 50 patiënten ontwikkelden er 28 resistentie tegen efavirenz en 39 tegen etravirine (de meest frequent voorkomende resistentiemutatie was Y181C).
Finnish: Näistä 50 potilaasta 28:lle kehittyi efavirentsiresistenssi ja 39:lle etraviriiniresistenssi (yleisin resistenssin aiheuttava mutaatio oli Y181C).
Dutch: Uw arts zal voor u de meest geschikte geneesmiddelen kiezen.
Finnish: Lääkäri suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
Dutch: Meestal is de huiduitslag mild of matig.
Finnish: Ihottumat ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia.
Dutch: Het totale percentage van patiënten dat reageerde op de behandeling in studie 1100.1486 (inclusief de gewenningsperiode), ongeacht het preparaat is 793/1068 = 74,3%.
Finnish: Hoitovasteen saavuttaneiden kokonaisosuus tutkimuksessa 1100.1486 (myös aloitusjakson aikana) oli valmistemuodosta riippumatta 793/1 068 = 74,3 %.
Dutch: De mediane leeftijd was 34 jaar en bijna 64% van de patiënten was van het mannelijke geslacht, het mediane aantal CD4-cellen was respectievelijk 170 en 190 cellen per mm
Finnish: Mediaani-ikä oli 34 vuotta ja noin 64 % potilaista oli miehiä, mediaani CD4-solujen määrä oli 170 ja 190 solua/mm
Dutch: Geheel doorslikken, niet kauwen, breken of verpulveren
Finnish: Nieltävä kokonaisena, ei saa purra, jakaa tai murskata
Dutch: Hoeveelheid (ml)
Finnish: Määrä (ml)
Dutch: Patiënten met diabetes mellitus moeten hier rekening mee houden.
Finnish: Diabeetikoiden pitää huomioida tämä.
Dutch: Omdat de actieve claritromycine metaboliet een verminderde werking heeft tegen Mycobacterium aviumintracellulair complex infectie, kan de algehele werking tegen het pathogeen veranderd zijn.
Finnish: Koska klaritromysiinin aktiivisen metaboliitin aktiivisuus solunsisäistä Mycobacterium aviumkompleksia vastaan on alentunut, saattaa yleinen aktiivisuus tätä patogeeniä kohtaan muuttua.
Dutch: Geslacht en ouderen
Finnish: Sukupuoli ja iäkkäät
Dutch: Witte tot gebroken witte homogene suspensie.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen homogeeninen suspensio.
Dutch: Deze bijwerkingen treden vooral op in de eerste 18 weken van behandeling met Viramune.
Finnish: Nämä reaktiot ilmaantuvat pääasiassa Viramune-hoidon 18 ensimmäisen viikon aikana.
Dutch: Verwijdering:
Finnish: Hävittäminen:
Dutch: In studie 1100.1526 (TRANxITION) werden geen klinische leveraandoeningen van klasse 3 of 4 waargenomen in beide behandelingsgroepen.
Finnish: 1100.1526-tutkimuksessa (TRANxITION) ei havaittu asteen 3 tai 4 kliinisiä maksatapahtumia kummassakaan hoitoryhmässä.
Dutch: Verpakking bevat 6 of 12 strips (60 of 120 tabletten).
Finnish: Pakkaus sisältää 6 tai 12 läpipainolevyä (60 tai 120 tablettia).
Dutch: Voor de gelijktijdig toegediende therapieën dient de aanbevolen dosering van de fabrikant te worden gevolgd.
Finnish: Samanaikaisessa hoidossa on noudatettava valmistajien suosittelemaa annosta.
Dutch: Er werd lichte geïsoleerde neutropenie en hyperlactatemie waargenomen; binnen een week verdwenen deze vanzelf, zonder enige klinische complicaties.
Finnish: Potilaalla havaittiin lievä isoloitunut neutropenia ja hyperlaktatemia, jotka hävisivät spontaanisti yhden viikon sisällä ilman mitään kliinisiä komplikaatioita.
Dutch: Uw arts zal het effect van Viramune en van deze geneesmiddelen nauwkeurig in de gaten houden, wanneer u deze geneesmiddelen tegelijkertijd met Viramune gebruikt.
Finnish: Lääkäri seuraa huolellisesti Viramune-valmisteen ja näiden lääkkeiden vaikutusta, jos käytät niitä samanaikaisesti.
Dutch: Wat is Viramune en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Viramune on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Vanwege het risico op verhoogde blootstelling aan Viramune is voorzichtigheid geboden als de geneesmiddelen gelijktijdig worden gegeven en moeten patiënten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Finnish: Kohonneen Viramunealtistuksen riskin vuoksi varovaisuutta on noudatettava annettaessa lääkevalmisteita samanaikaisesti ja potilaita on valvottava tarkoin.