FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn der Pen entsorgt werden soll, entsorgen Sie ihn ohne aufgeschraubte Nadel, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat bzw. wie es von den nationalen Behörden vorgeschrieben ist.
Hungarian: Ha az injekciós tollat ki kell dobni, tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.
German: • geringerer Appetit
Hungarian: • Étvágycsökkenés.
German: Nach mindestens 4 Wochen mit einer Dosis von 0,5 mg einmal wöchentlich kann die Dosis auf 1 mg einmal wöchentlich erhöht werden, um die Einstellung des Blutzuckerspiegels zu verbessern.
Hungarian: Legalább 4 hetes olyan kezelés után, amikor a beteg hetente egyszer 0,5 mg-ot kapott, a dózis, a glykaemiás kontroll további javítása érdekében, hetente egyszer 1 mg-ra növelhető.
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ozempic 1 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ozempic 1 mg
German: Die Häufigkeit basiert auf der kardiovaskulären Endpunktstudie.
Hungarian: A cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálat alapján meghatározott gyakoriság.
German: Stellen Sie Ihre Dosis ein
Hungarian: Adja be az adagját
German: Eine signifikante und anhaltende Reduktion des Körpergewichts zwischen Behandlungsbeginn und Woche 104 wurde für 0,5 mg bzw. 1 mg Ozempic gegenüber 0,5 mg bzw. 1 mg Placebo, als Ergänzung zu einer Standardtherapie, in SUSTAIN 6 beobachtet (-3,6 kg bzw. -4,9 kg vs. -0,7 kg bzw. -0,5 kg).
Hungarian: A testtömeg szignifikáns és tartós csökkenését figyelték meg a SUSTAIN 6 vizsgálatban, annak megkezdésétől a 104. hétig a 0,5 mg Ozempic, illetve az 1 mg Ozempic esetében a 0,5 mg, illetve 1 mg placebóhoz képest, standard kezelés mellett (ugyanebben a sorrendben: −3,6 kg és −4,9 kg vs
German: Erschöpfung
Hungarian: Kimerültség
German: Bei Patienten unter Ozempic wurde in den Phase-3a-Studien eine durchschnittliche Zunahme von 1 bis 6 Schlägen pro Minute (bpm) von einem Ausgangswert von 72 bis 76 bpm beobachtet.
Hungarian: A IIIa fázisú klinikai vizsgálatokban az Ozempic injekcióval kezelt betegek 72 - 76 ütés/perc kiindulási pulzusa átlagosan 1 - 6 ütés/perc értékkel nőtt.
German: 0,25 mg eingestellt
Hungarian: 0,25 mg van beállítva
German: Unter Semaglutid war die Insulinsekretionsrate bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 vergleichbar mit der von gesunden Probanden.
Hungarian: Szemaglutid alkalmazásakor a 2-es típusú diabeteses betegek inzulinelválasztási sebessége az egészségesekéhez hasonló volt (1. ábra).
German: Weitere Informationen über die Warnzeichen einer Unterzuckerung finden Sie bitte in Abschnitt 4.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleivel kapcsolatban lásd a 4. pontot.
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Ozempic 0,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Ozempic 1 mg Injektionslösung in einem Fertigpen
Hungarian: Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
German: Akute Pankreatitis wurde unter der Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten beobachtet.
Hungarian: GLP-1 receptor agonisták alkalmazásakor akut pancreatitist figyeltek meg.
German: Es ist keine Dosisanpassung von Paracetamol erforderlich, wenn es gemeinsam mit Semaglutid angewendet wird.
Hungarian: Szemaglutiddal történő egyidejű alkalmazáskor nincs szükség a paracetamol adagjának módosítására.
German: Der HbA1cAusgangswert betrug für 0,5 mg Ozempic, 1 mg Ozempic bzw. Placebo 8,8 %, 8,9 % bzw. 8,9 %.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a HbA1c értéke a 0,5 mg Ozempic, az 1 mg Ozempic, illetve a placebo esetében 8,8%, 8,9%, illetve 8,9% volt.
German: Abbildung 1 Mittlere Veränderung des HbA1c-Wertes (%) und des Körpergewichts (kg) zwischen Behandlungsbeginn und Woche 56
Hungarian: 1. ábra: A HbA1c (%) és a testtömeg (kg) átlagos változása az 56.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Ozempic beachten?
Hungarian: Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni az Ozempic injekciót?
German: Eine Studie mit einer einzelnen subkutanen Dosis radioaktiv markierten Semaglutids ergab, dass die primären Ausscheidungswege für Semaglutid-verwandte Materialien über Urin und Fäzes verlaufen; dabei wurden ungefähr 2/3 über den Urin und 1/3 über die Fäzes ausgeschieden.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban radioaktív izotóppal megjelölt egyszeri subcutan szemaglutid dózist vizsgáltak, és azt találták, hogy a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok fő kiválasztási útvonala a vizelet és a széklet; a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok kb.
German: Semaglutid senkt die Glucagonkonzentrationen im nüchternen und postprandialen Zustand.
Hungarian: A szemaglutid csökkenti az éhomi és a postprandialis glükagonkoncentrációt.
German: • wenn Sie allergisch gegen Semaglutid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Hungarian: • Ha allergiás a szemaglutidra vagy a gyógyszer (6.
German: In einer 30-wöchigen, doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurden 388 Patienten, deren Blutzuckereinstellung durch Diät und körperliche Aktivität unzureichend war, auf 0,5 mg Ozempic oder 1 mg Ozempic einmal wöchentlich oder Placebo randomisiert.
Hungarian: Egy 30 hetes, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálatban 388, diétával és testmozgással nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
German: Wird eine Pankreatitis vermutet, ist Semaglutid abzusetzen; wird diese bestätigt, ist die Behandlung mit Semaglutid nicht wieder aufzunehmen.
Hungarian: Ha az akut pancreatitis beigazolódik, a szemaglutidkezelést nem szabad újrakezdeni.
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, dass 0,25 mg eingestellt wurde.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 0,25 mg-ot állított be.
German: Entsorgen Sie immer nach jeder Injektion die Nadel, um die Injektionen zu erleichtern und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, hogy a következő injekciót kényelmesen adhassa be, és hogy megelőzze a tű elzáródását.
German: Er enthält 4 mg Semaglutid und Sie können nur Dosen von 1 mg einstellen.
Hungarian: 4 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 1 mg-os adag állítható be rajta.
German: Bei jugendlichen männlichen und weiblichen Ratten verursachte Semaglutid eine verzögerte Geschlechtsreife.
Hungarian: Fiatal patkányokban a szemaglutid késleltette a nemi érést mind hím, mind nőstény egyedek esetén.
German: Abbildung 2 Mittlere Veränderung des HbA1c-Wertes (%) und des Körpergewichts (kg) zwischen Behandlungsbeginn und Woche 40
Hungarian: 2. ábra: A HbA1c (%) és a testtömeg (kg) átlagos változása a 40. hétre a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest
German: Eine Dosisanpassung ist bei älteren Menschen nicht erforderlich.
Hungarian: Életkor alapján nincs szükség dózismódosításra.
German: Bei säugenden Ratten wurde Semaglutid in die Muttermilch ausgeschieden.
Hungarian: Utódjukat szoptató patkányoknál a szemaglutid kiválasztódott az anyatejbe.
German: Bei Patienten, die bereits einmal an Pankreatitis erkrankt waren, ist entsprechende Vorsicht geboten.
Hungarian: Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknek az anamnesisében pancreatitis szerepel.
German: Gastrointestinale Erkrankungen waren die häufigsten Nebenwirkungen und traten in einem ähnlich hohen Anteil an Patienten unter 0,5 mg Ozempic (129 Patienten [43 %]), 1 mg Ozempic (133 [44 %]) und 1,5 mg Dulaglutid (143 [48 %]) auf.
Hungarian: Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek voltak a leggyakoribb mellékhatások és hasonló arányban fordultak elő a 0,5 mg Ozempic (129 beteg [43%]), az 1 mg Ozempic (133 [44%]) és a 1,5 mg dulaglutid (143 [48%]) terápiát kapó betegeknél; a 0,75 mg dulaglutid terápián lévő betegek közül kevesebbnél (100 [33%]) jelentkezett emésztőrendszeri betegség és tünet.
German: Die Cmax wurde für keinen der Wirkstoffe beeinflusst.
Hungarian: A Cmax érték egyik vegyület esetében sem változott.
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring, um 0,5 mg einzustellen.
Hungarian: • 0,5 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót.
German: Zeit seit Randomisierung (Woche) Ozempic 0,5 mg Sitagliptin
Hungarian: Randomizálás óta eltelt idő (hét) Ozempic 0,5 mg Szitagliptin
German: In SUSTAIN 6 (siehe Unterabschnitt kardiovaskuläre Erkrankungen) waren 867 Patienten bei Behandlungsbeginn unter einer Therapie mit Mischinsulin (mit oder ohne OAD).
Hungarian: Együttes alkalmazás premix inzulinnal ± 1-2 orális antidiabetikummal A SUSTAIN 6 klinikai vizsgálatban (lásd a „Cardiovascularis betegségek" című szakaszt) 867 beteg volt premix inzulin terápián a vizsgálat megkezdésekor (egy vagy több orális antidiabetikummal vagy anélkül).
German: Glucagon gegenüber Placebo: Nüchternglucagon (8-21 %), postprandiale Glucagonreaktion (14-15 %) sowie mittlere Glukagonkonzentration über 24 Stunden (12 %).
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegekben a szemaglutid placebóhoz képest a glükagonszint relatív csökkenését érte el a következő vizsgálatoknál: éhomi glükagon (8-21%), postprandialis glükagonválasz (14-15%), valamint 24 órás átlagos glükagonkoncentráció (12%).
German: Drehen Sie so lange, bis die Dosisanzeige stoppt und 0,25 mg anzeigt.
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,25 mg-ot nem mutat.
German: Semaglutid reduziert das Körpergewicht und die Körperfettmasse durch eine geringere Energieaufnahme, indem der Appetit insgesamt verringert wird.
Hungarian: A szemaglutid az étvágy általános csökkentésével mérsékli az energiabevitelt és ezáltal csökkenti a testtömeget és a testzsírtömeget.
German: Es ist wichtig, dass Sie viel trinken, um einer Dehydrierung vorzubeugen.
Hungarian: Fontos, hogy bőséges mennyiségű folyadék ivásával elkerülje a kiszáradást.
German: • Wenn Sie den Pen nicht verwenden, lassen Sie die Penkappe aufgesetzt, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hungarian: • Amikor éppen nem használja az injekciós tollat, a fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját tartsa az injekciós tollon.
German: Die Behandlung mit Semaglutid resultierte in einer Senkung des Risikos für einen primären kombinierten Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlichem Myokardinfarkt oder nicht-tödlichem Schlaganfall um 26 %.
Hungarian: A szemaglutid-kezelés 26%-os kockázatcsökkentést ért el a cardiovascularis okból bekövetkező elhalálozásból, nem fatalis myocardialis infarctusból és nem fatalis stroke-ból álló elsődleges összetett kimenetelt illetően.
German: In der 40-wöchigen Studie gegenüber Dulaglutid wurde ein Gewichtsverlust von ≥5 % und ≥10 % für mehr Patienten unter 0,5 mg Ozempic (44 % und 14 %) verglichen mit 0,75 mg Dulaglutid (23 % und 3 %) und unter 1 mg Ozempic (bis zu 63 % und 27 %) verglichen mit 1,5 mg Dulaglutid (30 % und 8 %) erreicht.
Hungarian: A dulaglutiddal végzett 40 hetes összehasonlító vizsgálat alatt legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (44%, illetve 14%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (legfeljebb 63%, illetve 27%) több beteg ért el, mint a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel (23%, illetve 3%) és a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel (30%, illetve 8%).
German: Dies reduziert das Risiko von verstopften Nadeln, Verunreinigungen, Infektionen und ungenauen Dosierungen.
Hungarian: Ez csökkenti az elzáródott tű, a szennyeződés, a fertőzés és a pontatlan adagolás kockázatát.
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für eine Überdosierung mit Semaglutid.
Hungarian: A szemaglutid túladagolásának nincs specifikus antidotuma.
German: In diesem Fall wird nicht die vollständige Dosis abgegeben.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy nem adta be a teljes adagot.
German: Tabelle 2 SUSTAIN 1: Ergebnisse in Woche 30
Hungarian: 2. táblázat: A SUSTAIN 1 klinikai vizsgálat eredményei a 30. héten
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die 0,25 mg hinaus gedreht wird.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,25 mg-on túl forgatják.
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die 1 mg hinaus gedreht wird.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha az 1 mg-on túl forgatják.
German: Betazellfunktion und Insulinsekretion
Hungarian: Béta-sejt funkció és inzulin-elválasztás
German: Die Studie verglich 0,5 mg Ozempic mit 0,75 mg Dulaglutid und 1 mg Ozempic mit 1,5 mg Dulaglutid.
Hungarian: A klinikai vizsgálatban a 0,5 mg Ozempic kezelést a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel és az 1 mg Ozempic kezelést a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel hasonlították össze.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Ozempic 1 mg Injektionszubereitung
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ozempic 1 mg injekció szemaglutid
German: 0,5 mg eingestellt
Hungarian: 0,5 mg van beállítva
German: Ozempic 1 mg Injektionslösung
Hungarian: Ozempic 1 mg oldatos injekció
German: Drehen Sie so lange, bis die Dosisanzeige stoppt und 0,5 mg anzeigt.
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,5 mg-ot nem mutat.
German: Wenn Ozempic zusätzlich zu einer bestehenden Therapie mit Sulfonylharnstoff oder Insulin gegeben wird, sollte eine Dosisreduktion von Sulfonylharnstoff oder Insulin erwogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Hungarian: Ha az Ozempic injekciót már folyamatban lévő szulfonilurea- vagy inzulinkezelés kiegészítésére alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4 és 4.8 pont) megfontolandó a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentése.
German: Bei Anwendung von Semaglutid als Monotherapie wurden keine schweren Hypoglykämien beobachtet.
Hungarian: Nem észleltek súlyos hypoglykaemiás epizódot a szemaglutid monoterápiaként történő alkalmazásakor.
German: Abbildung 3 Kaplan-Meier-Kurve über die Zeit bis zum ersten Auftreten des kombinierten Endpunkts: Kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall (SUSTAIN 6)
Hungarian: 3. ábra: Az összetett kimenetel (cardiovascularis elhalálozás, nem fatalis myocardialis infarctus vagy nem fatalis stroke) első előfordulásáig eltelt idő Kaplan-Meier-görbéje (SUSTAIN 6)
German: Er enthält 2 mg Semaglutid und Sie können nur Dosen von 0,25 mg einstellen.
Hungarian: 2 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 0,25 mg-os adag állítható be rajta.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FERTIGPEN
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, dass 0,5 mg eingestellt wurde.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 0,5 mg-ot állított be.
German: Verglichen mit nativem GLP-1 weist Semaglutid eine verlängerte Halbwertszeit von ungefähr 1 Woche auf, wodurch es sich für die einmal wöchentliche subkutane Anwendung eignet.
Hungarian: A natív GLP-1-hez viszonyítva a szemaglutidnak hosszabb a felezési ideje, kb.
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige „0" anzeigt.
Hungarian: • Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló a 0 értéket nem mutatja.
German: Nach einer Dosierung von 500 mg Metformin zweimal täglich über 3,5 Tage veränderte Semaglutid die Gesamtexposition oder die Cmax von Metformin nicht.
Hungarian: A szemaglutid nem módosította a metformin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét napi kétszer 500 mg metformin 3,5 napig történő adása után.
German: Eine erhöhte Herzfrequenz wurde bei GLP-1-Rezeptoragonisten beobachtet.
Hungarian: A GLP-1 receptor agonisták alkalmazásakor a pulzusszám emelkedését figyelték meg.
German: Dulaglutid 1,5 mg
Hungarian: 1,5 mg dulaglutid
German: Der Dosiseinstellring macht unterschiedliche Klickgeräusche, je nachdem, ob er vorwärts, rückwärts oder über die 0,5 mg hinaus gedreht wird.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,5 mg-on túl forgatják.
German: Zeit seit Randomisierung (Woche) Ozempic 0,5 mg
Hungarian: Randomizálás óta eltelt idő (hét) 0,5 mg Ozempic
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring, um 0,25 mg einzustellen.
Hungarian: 0,25 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót.
German: Er enthält 2 mg Semaglutid und Sie können nur Dosen von 0,5 mg einstellen.
Hungarian: 2 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 0,5 mg-os adag állítható be rajta.
German: Arzneimittels empfohlen, ein Verhütungsmittel anzuwenden.
Hungarian: Ezért a gyógyszer alkalmazása alatt fogamzásgátlás javasolt.
German: Nüchternplasmaglucose (mmol/l) Ausgangswert (mittlerer)
Hungarian: (%-os) aránya Éhomi plazmaglükóz (mmol/l)
German: • Änderungen des Geschmacksempfindens
Hungarian: • Megváltozott ízérzékelés.
German: Drücken Sie den Injektionsknopf und halten Sie ihn gedrückt, bis die Dosisanzeige auf „0" zurückgeht.
Hungarian: Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
German: • Ziehen Sie die Penkappe ab.
Hungarian: • Húzza le az injekciós toll kupakját.
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von 0,5 mg Digoxin veränderte Semaglutid die Gesamtexposition oder die Cmax von Digoxin nicht.
Hungarian: A szemaglutid nem módosította a digoxin teljes expozícióját, illetve Cmax értékét digoxin egyszeri dózisa után (0,5 mg).
German: Ozempic Fertigpen und Nadel (Beispiel)
Hungarian: Ozempic előretöltött injekciós toll és tű (minta)
German: Begünstigt Ozempic
Hungarian: Ozempic
German: Tabelle 7 SUSTAIN 5: Ergebnisse in Woche 30
Hungarian: 7. táblázat: A SUSTAIN 5 klinikai vizsgálat eredményei a 30. héten
German: Fragen Sie Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker nach der Entsorgung scharfer Gegenstände.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, miként kell megfelelően kidobni a tűt és más hegyes és éles eszközöket.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Ozempic 0,25 mg Injektionszubereitung
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ozempic 0,25 mg injekció szemaglutid
German: • Verdauungsstörung
Hungarian: • Emésztési zavar.
German: Ozempic 0,25 mg Injektionslösung
Hungarian: Ozempic 0,25 mg oldatos injekció
German: In Entwicklungstoxizitätsstudien mit Ratten und Javaneraffen wurden bei klinisch relevanten Expositionen vermehrt Schwangerschaftsabbrüche und eine leicht erhöhte Inzidenz fötaler Anomalien beobachtet.
Hungarian: Nyulakkal és közönséges makákókkal végzett fejlődési toxicitási vizsgálatokban a vemhesség elvesztésének emelkedését és a magzati rendellenességek incidenciájának enyhe emelkedését észlelték klinikailag releváns expozícióknál.
German: Bedienungsanleitung für Ozempic 1 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Bitte lesen Sie diese Anleitung sorgfältig durch, bevor Sie Ihren Ozempic Fertigpen anwenden.
Hungarian: Az Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása Kérjük, hogy az Ozempic előretöltött injekciós toll használata előtt olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
German: In jedem Fall können Patienten anschließend ihr regelmäßiges einmal wöchentliches Dosierungsschema wiederaufnehmen.
Hungarian: Akármelyik eset fordul is elő, a beteg folytathatja a szokásos heti egyszeri adagolási sémát.
German: -3,8 [-4,6, -3,0]a ap < 0,0001 (2-seitig) für Überlegenheit
Hungarian: −3,8 [−4,6; −3,0]a ap < 0,0001 (2 oldalas) a szuperioritáshoz
German: Dosiseinstellring Injektionsknopf
Hungarian: Az injekciós toll kupakja
German: Was ist Ozempic und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Ozempic és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Etwa 3 % der Dosis wurden als intaktes Semaglutid über den Urin ausgeschieden.
Hungarian: 3%-a választódott ki intakt szemaglutidként a vizeletben.
German: Leber- und Gallenerkrankungen
Hungarian: Emésztőrend szeri betegségek és tünetek
German: Allerdings kann eine Blutzuckerselbstkontrolle zu Beginn einer Behandlung mit Ozempic in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin notwendig werden, um zur Senkung des Risikos einer Hypoglykämie die Sulfonylharnstoff- oder die Insulindosis anzupassen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Ha azonban az Ozempic kezelést szulfonilurea vagy inzulin terápia mellett kezdik meg, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának módosításához, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a vércukorszint mérése szükségessé válhat (lásd 4.4 pont).
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/17/1251/003 1 Pen und 4 Einweg-Nadeln EU/1/17/1251/004 3 Pens und 12 Einweg-Nadeln
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/17/1251/003 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/004 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
German: Kombination mit Sulfonylharnstoff-Monotherapie
Hungarian: Együttes alkalmazás szulfonilurea monoterápiával
German: • Die am besten geeigneten Stellen für das Geben der Spritze sind die Vorderseite Ihrer
Hungarian: • Az injekció önmagának történő beadására a legalkalmasabb helyek a következők: a comb elülső felszíne, a hasfal elülső felszíne vagy a felkar.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek az alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
German: Wie ist Ozempic anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ozempic injekciót?
German: SUSTAIN 5 - Ozempic gegenüber Placebo, beide in Kombination mit Basalinsulin In einer 30-wöchigen, doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurden 397 Patienten, deren Blutzuckereinstellung durch Basalinsulin mit oder ohne Metformin unzureichend war, auf 0,5 mg Ozempic einmal wöchentlich, 1 mg Ozempic einmal wöchentlich oder Placebo randomisiert.
Hungarian: placebo, mindkettő bázis inzulinnal együtt alkalmazva Egy 30 hetes, kettős vak, placebo kontrollos klinikai vizsgálatban 397, bázis inzulinnal és metforminnal vagy metformin nélkül nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
German: Es ist nicht bekannt, ob Semaglutid eine Auswirkung auf die menschliche Fertilität hat.
Hungarian: A szemaglutid humán termékenységre kifejtett hatása nem ismert.
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/17/1251/005 1 Pen und 4 Einweg-Nadeln EU/1/17/1251/006 3 Pens und 12 Einweg-Nadeln
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1251/005 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/006 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Ozempic 0,5 mg Injektionszubereitung
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ozempic 0,5 mg injekció szemaglutid
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ozempic 0,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ozempic 0,5 mg
German: Semaglutid 1 mg
Hungarian: Szemaglutid 1 mg
German: Wann Ozempic angewendet wird
Hungarian: Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt
German: WIRKSTOFF Jede Dosis (0,19 ml) enthält 0,25 mg Semaglutid (1,34 mg/ml),
Hungarian: Adagonként (0,19 ml) 0,25 mg szemaglutidot (1,34 mg/ml) tartalmaz.
German: Dies wurde anhand einer einzelnen Dosis von 0,5 mg Semaglutid bei Patienten mit verschieden stark eingeschränkter Nierenfunktion (leicht, mittelschwer, schwer oder Dialysepatienten) im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion nachgewiesen.
Hungarian: Ezt különböző (enyhe, mérsékelt, súlyos) fokú, valamint dialízist igénylő vesekárosodás esetén, illetve normál vesefunkciójú betegeknél mutatták ki egyszeri 0,5 mg szemaglutid adag alkalmazását követően.
German: Ausgangswert (mittlerer) Änderung gegenüber Ausgangswert in Woche 30
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor (átlag) Változás a 30. hétre a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest