FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 7 días después de la primovacunación
Estonian: 7 päeva pärast esmast vaktsineerimist
Spanish: Después de la administración de una dosis doble (4 ml), no se observaron reacciones adversas distintas de las descritas en la sección 4.6.
Estonian: Kahekordse doosi (4 ml) manustamisel põrsastele ei täheldatud mingeid muid kõrvaltoimeid kui need, mis on loetletud punktis 4.6.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Estonian: Iga doos 2ml sisaldab:
Spanish: Tapones de caucho de bromobutilo
Estonian: bromobutüül kummikorgid
Spanish: 06861 Dessau-Rosslau
Estonian: 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa
Spanish: Carbómero 971 P NF
Estonian: Karbomeer 971 P NF
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Estonian: Hoida viaal välises pakendis (pappkarp), et kaitsta seda valguse eest.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: IDT Biologika GmbH
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Spanish: La vacuna induce anticuerpos neutralizantes e inhibidores de la hemaglutinación frente a cada uno de los tres subtipos.
Estonian: See põhjustab neutraliseerivate ja hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade teket kõigi kolme alatüübi vastu.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y la caja después de CAD/EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja pappakrbil, pärast EXP
Spanish: En casos particulares de múltiples contactos de las cerdas con antígenos (infecciones de campo + vacunación) los anticuerpos transmitidos a los lechones pueden permanecer hasta las 12 semanas de vida.
Estonian: Erijuhtudel, kui emisel on olnud antigeeniga mitmeid kokkupuuteid (nakkuslik keskkond + vaktsineerimine), võivad põrsastele ülekanduvad antikehad toimida kuni 12. elunädalani.
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Media geométrica de las unidades neutralizantes inducidas en cobayas después de inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna.
Estonian: ≥ 10,34 log2 GMNU GMNU = neutraliseerivate ühikute geomeetriline keskmine, mis kutsutakse esile merisigadel pärast kahekordset immuniseerimist 0,5 ml selle vaktsiiniga.
Spanish: Carbómero 971 P NF Tiomersal
Estonian: Karbomeer 971 P NF Tiomersaal
Spanish: Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Estonian: Sigade inaktiveeritud A-gripi viiruse tüved: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1)≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2)≥ 10,34 log2 GMNU
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse un ligero aumento transitorio de la temperatura rectal después de la vacunación.
Estonian: Väga harva võib pärast vaktsineerimist täheldada mööduvat kerget rektaaltemperatuuri tõusu.
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooniperioodil.
Spanish: En este último caso los lechones deberán ser vacunados después de los 96 días.
Estonian: Viimasel juhul peaks põrsaste vaktsineerimisega alustama 96 päeva vanuses.
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse un ligero aumento transitorio de la temperatura rectal después de la vacunación ("en muy raras ocasiones" corresponde a una frecuencia de reacciones adversas de menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados").
Estonian: Väga harva võib pärast vaktsineerimist täheldada mööduvat rektaaltemperatuuri tõusu (väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Spanish: Se puede administrar una revacunación en cada etapa de la gestación y de la lactancia.
Estonian: Kordusvaktsineerimine on võimalik tiinuse ja laktatsiooni igas staadiumis.
Spanish: 100 ml (50 dosis)
Estonian: 100 ml (50 doosi)
Spanish: Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Estonian: Sigade inaktiveeritud A-gripi viiruse tüved: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Estonian: Sobimatus: Seda veterinaarravimit ei tohi segada teiste veterinaarravimitega.
Spanish: EXP {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
Spanish: GRIPOVAC 3 Suspensión inyectable para porcino
Estonian: Gripovac 3 süstesuspensioon sigadele
Spanish: La vacuna estimula una inmunidad activa contra el virus de la Influenza porcina A subtipos H1N1, H3N2 y H1N2.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse teket sigade gripi A viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vastu.
Spanish: Cerdas jóvenes y cerdas adultas:
Estonian: Emised ja nooremised:
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 10 horas.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 10 tundi.
Spanish: 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Estonian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Prantsusmaa
Spanish: Duración de la inmunidad: 4 meses en cerdos vacunados entre los 56 y 96 días y 6 meses en cerdos vacunados por primera vez a los 96 o más días.
Estonian: 4 kuud sigadel, kes on vaktsineeritud vanuses 56. ja 96. elupäeva vahel ning 6 kuud sigadel, keda vaktsineeriti esimest korda alates 96. elupäevast.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón de 20 ml, 50 ml, 100 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 20 ml, 50 ml, 100 ml pudeli jaoks
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse después de la vacunación, una ligera hinchazón transitoria en el punto de inyección, que desaparece en 2 días.
Estonian: Väga harva tekib pärast vaktsineerimist süstekohal kerge mööduv turse, mis taandub 2 päeva jooksul.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene: Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas:
Estonian: Sigade inaktiveeritud A-gripi viiruse tüved:
Spanish: En caso de autoinyección accidental, solo cabe esperar una leve reacción en el punto de inyección.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida kerge kohalik reaktsioon.
Spanish: Viales de PET:
Estonian: PET viaalid.
Spanish: Conservar en nevera.
Estonian: Hoida külmkapis .
Spanish: La inmunidad de origen materno interactúa en los lechones con la inducción de anticuerpos.
Estonian: Põrsastele maternaalselt ülekanduval immuunsusel on vastastikune toime antikehade saamisega.
Spanish: 0,21 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Spanish: Cuando se administra una dosis de la vacuna 14 días antes del parto como revacunación a las cerdas previamente vacunadas, la vacuna estimula la inmunidad activa con el fin de proporcionar a la progenie una inmunidad de origen materno contra el virus de la Influenza porcina A subtipos H1N1, H3N2 y H1N2.
Estonian: Kui eelnevalt vaktsineeritud emistele manustatakse kordusvaktsiinina üks doos (2ml) vaktsiini 14 päeva enne poegimist, stimuleerib vaktsiin aktiivse immuunsuse, mis tagab järglastele maternaalselt ülekanduva immuunsuse sigade gripi A viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vastu.
Spanish: 5-8 semanas después del nacimiento.
Estonian: Üldiselt toimivad vaktsineerimisega esile kutsutud maternaalsed antikehad ligikaudu 5-8 nädalat pärast sündi.
Spanish: Suspensión inyectable transparente, de color naranja amarillento a rosa.
Estonian: Selge, kollakasoranž kuni roosa värvusega süstesuspensioon.
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ja imetamise ajal.
Spanish: Para la inmunización activa de las cerdas gestantes una vez finalizada la inmunización primaria mediante la administración de una dosis 14 días antes del parto para desarrollar una elevada inmunidad calostral que proporciona protección clínica a los lechones durante al menos 33 días después del nacimiento.
Estonian: Tiinete emiste aktiivne immuniseerimine pärast täielikku esmast vaktsineerimist, manustades neile ühekordse doosi 14 päeva enne poegimist, arendamaks kõrge kolostraalse immuunsuse teket, mis annab põrsastele kliinilise kaitse vähemalt 33 päeva pärast sündi.
Spanish: Viales de 20 ml de tereftalato de polietileno (PET), claros Viales de 50 ml de PET, claros Viales de 100 ml de PET, claros
Estonian: 20 ml polüetüleen tereftalaat (PET) viaal, läbipaistev 50 ml PET viaall, läbipaistev 100 ml PET viaal, läbipaistev
Spanish: 20 ml (10 dosis), 50 ml (25 dosis), 100 ml (50 dosis)
Estonian: 20 ml (10 doosi), 50 ml (25 doosi), 100 ml (50 doosi)
Spanish: Para la inmunización activa de los cerdos a partir de los 56 días incluyendo las cerdas gestantes contra la influenza porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2 para reducir los signos clínicos y la carga vírica pulmonar después de la infección.
Estonian: Sigade (kaasa arvatud tiinete emiste) aktiivne immuniseerimine alates 56. elupäevast sigade gripi vastu, mis on põhjustatud alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vähendamaks kliinilisi tunnuseid ning nakkusjärgset viiruste kogunemist kopsu.
Spanish: Inicio de la inmunidad:
Estonian: Immuunsuse kestus:
Spanish: 20 ml (10 dosis), 50 ml (25 dosis)
Estonian: 20 ml (10 doosi), 50 ml (25 doosi)
Spanish: Inmunológicos, vacunas víricas inactivadas
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised preparaadid, inaktiveeritud viirusvaktsiinid ATCvet kood:
Spanish: Lechones:
Estonian: Põrsad:
Spanish: Cuando la vacunación se realiza 14 días antes del parto con una dosis (2 ml), proporciona inmunidad de origen materno a los lechones que los protege de los signos clínicos de la influenza hasta 33 días después del nacimiento.
Estonian: Kui vaktsineerimine tehakse 14 päeva enne poegimist ühekordse doosiga (2 ml), annab see sündivatele põrsastele maternaalselt ülekanduva immuunsuse, mis kaitseb neid gripi kliiniliste tunnuste eest vähemalt kuni 33. elupäevani.
Spanish: Viales de vidrio: Viales de 20 ml, vidrio tipo I Viales de 50 ml, vidrio tipo II Viales de 100 ml, vidrio tipo II
Estonian: 20 ml viaal, klaas tüüp I 50 ml viaal, klaas tüüp II 100 ml viaal, klaas tüüp II
Spanish: IM Lea el prospecto antes de usar.
Estonian: IM Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de vidrio o PET de 10 dosis (20 ml), 25 dosis (50 ml) o 50 dosis (100 ml) con un tapón de caucho y cápsula con pestaña.
Estonian: Pakendi suurused: Pappkarp, milles 1 klaas- või PET viaal 10 doosiga (20 ml), 25 doosiga (50 ml) või 50 doosiga (100 ml), suletud kummikorgi ja ääristatud korgiga.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: MERIAL
Estonian: Müügiloa hoidja:
Spanish: − Entre los 56 y 96 días, con un intervalo de 3 semanas entre las inyecciones para conseguir una duración de la inmunidad de 4 meses.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: 2 süsti ühe doosiga (2 ml) - Alates 96. elupäevast, intervalliga 3 nädalat, saavutamaks immuunsust kestusega üle 6 kuu või - 56. ja 96. elupäeva vahel, intervalliga 3 nädalat, saavutamaks immuunsust kestusega üle 4 kuu
Spanish: ≥ 10,22 log2 MGUN
Estonian: ≥ 10,22 log2 GMNU
Spanish: Cero días.
Estonian: Null päeva.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 14.01.2010
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 14.01.2010.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Gripovac 3 a Merial el 14.01.2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Gripovac 3 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merial 14.01.2010.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra una enfermedad.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale vaktsiini andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Spanish: En ocasiones, la vacunación puede provocar un ligero aumento en la temperatura del recto.
Estonian: Mõnikord võib pärast vaktsineerimist rektaalne temperatuur mõnevõrra tõusta.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Spanish: La vacuna también contiene «adyuvantes» para estimular una mejor respuesta.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema immuunvastuse tekitamiseks ka adjuvante (toimet tugevdavaid aineid).
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un cerdo, el sistema inmunitario reconoce los virus destruidos como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Estonian: Kui seale manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem hävitatud viirusi võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
Spanish: Gripovac 3 es una vacuna.
Estonian: Gripovac 3 on vaktsiin.
Spanish: Después de la vacunación puede producirse una ligera hinchazón en el lugar de la inyección en un número reducido de cerdos, que remite en 2 días.
Estonian: Mõnel seal võib pärast vaktsineerimist tekkida süstekohal kerge turse, mis kaob 2 ööpäeva jooksul.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) GRIPOVAC 3 Resumen del EPAR para el público general
Estonian: GRIPOVAC 3 Kokkuvõte üldsusele
Spanish: Gripovac 3 también se utiliza para vacunar a cerdas gestantes tras su primera inmunización administrándoles una dosis 14 días antes del parto a fin de que su leche contenga suficientes anticuerpos para proteger a los lechones contra la gripe porcina durante al menos 33 días después del nacimiento.
Estonian: Vaktsiini Gripovac 3 kasutatakse ka tiinete emiste vaktsineerimiseks pärast esmast immuniseerimist, manustades neile ühekordse annuse 14 päeva enne poegimist, et emise piim sisaldaks piisavas koguses antikehi ning aitaks kaitsta põrsaid seagripi eest vähemalt 33 päeva jooksul pärast sündi.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Gripovac 3 son mayores que sus riesgos cuando se utiliza para vacunar cerdos de 56 o más días, incluidas cerdas gestantes, contra la gripe porcina causada por los subtipos H1N1, H3N2 y H1N2 con vistas a reducir los signos clínicos y la presencia de virus en los pulmones después de la infección y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et vaktsiini Gripovac 3 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid vähemalt 56 päeva vanuste sigade, sealhulgas tiinete emiste vaktsineerimisel viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 põhjustatud seagripi eest, et vähendada haiguse kliinilisi nähte ja nakatumisjärgset viirusesisaldust kopsudes, ning soovitas anda vaktsiini Gripovac 3 müügiloa.
Spanish: Gripovac 3 contiene pequeñas cantidades de una forma modificada y seguidamente destruida del virus de la gripe porcina que provoca lesiones y trastornos.
Estonian: Gripovac 3 sisaldab väikeses koguses kahjustusi ja haigust põhjustava sigade gripi viiruse modifitseeritud ja seejärel hävitatud vormi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Gripovac 3?
Estonian: Miks Gripovac 3 heaks kiideti?
Spanish: ¿Qué es Gripovac 3?
Estonian: Mis on Gripovac 3?
Spanish: Gripovac 3 es una vacuna que contiene 3 cepas distintas del virus de la influenza porcina A que han sido inactivadas (destruidas).
Estonian: Gripovac 3 on vaktsiin, mis sisaldab sigade A-gripi viiruse 3 inaktiveeritud (hävitatud) tüve.
Spanish: Gripovac 3 está indicado para vacunar cerdos, incluidas cerdas gestantes, de más de 56 días de edad contra la gripe porcina a fin de asistirlos clínicamente y reducir la presencia de virus en los pulmones.
Estonian: Vaktsiini Gripovac 3 kasutatakse sigade, sealhulgas üle 56 päeva vanuste tiinete emiste vaktsineerimiseks seagripi vastu, et aidata vähendada gripi kliinilisi nähte ning vähendada viiruse sisaldust kopsudes.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, se puede producir una reacción leve en el lugar de la inyección.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral on ootuspärane ainult kerge süstekoha reaktsioon.
Spanish: Otras informaciones sobre Gripovac 3:
Estonian: Muu teave vaktsiini Gripovac 3 kohta
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Gripovac 3?
Estonian: Mis riskid kaasnevad vaktsiiniga Gripovac 3?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Gripovac 3?
Estonian: Milleks vaktsiini Gripovac 3 kasutatakse?
Spanish: Administrar Gripovac 3 a cerdos reduce los síntomas y la presencia de virus en los pulmones una vez contraída la infección causada por el virus A de la gripe porcina.
Estonian: Gripovac 3 kasutamine sigadel vähendab sigade A-gripi viiruse põhjustatud haiguse kliinilisi nähte ja viiruse sisaldust kopsudes.
Spanish: A partir de ese momento, el sistema inmunitario producirá más rápidamente anticuerpos más deprisa cuando se encuentre de nuevo expuesto a estos virus, lo que ayuda a los cerdos a protegerse contra la enfermedad.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirustega kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Spanish: Gripovac 3 es una suspensión inyectable.
Estonian: Gripovac 3 on süstesuspensioon.
Spanish: ¿Cómo actúa Gripovac 3?
Estonian: Kuidas Gripovac 3 toimib?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Spanish: Además, el uso previsto no requiere supervisión médica.
Estonian: Peale selle ei nõua ettenähtud kasutamine meditsiinilist järelevalvet.
Spanish: Dichas combinaciones no se contemplan en este resumen.
Estonian: Käesolev kokkuvõte ei hõlma selliseid kombinatsioone.
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible, y existe información sobre su utilización de un modo seguro en esta indicación durante al menos 30 años (de los cuales, como mínimo durante 15 años se haya utilizado en la UE).
Estonian: See tähendab, et kuigi nende taimsete ravimite kohta ei ole piisavalt kliiniliste uuringute andmeid, on nende efektiivsus tõenäoline ja on olemas andmed selle kohta, et neid on sellisel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealjuures Euroopa Liidus vähemalt 15 aastat).
Spanish: EMA/HMPC/284498/2013 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/284498/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Spanish: Esta planta se cultiva o recolecta con el fin de obtener las semillas para uso medicinal.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada seemneid meditsiiniliseks kasutamiseks.
Spanish: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Estonian: Paullinia cupana Kunth ex H.B.K.
Spanish: La semilla de guaraná solo debe utilizarse en adultos.
Estonian: Guaraanat tohib kasutada üksnes täiskasvanutel.
Spanish: Si los síntomas persisten después de 1 semana de tratamiento, debe consultarse con un profesional sanitario.
Estonian: Kui sümptomid püsivad guaraana kasutamisel üle ühe nädala, tuleb pöörduda pädeva tervishoiutöötaja poole.
Spanish: El HMPC recomendó no utilizar estos medicamentos en pacientes con úlceras de estómago e intestino, hipertiroidismo (exceso de actividad de la glándula tiroides) o problemas cardiovasculares como hipertensión (presión arterial alta) y arritmias (alteraciones del ritmo cardíaco).
Estonian: Taimsete ravimite komitee soovituse kohaselt ei tohi guaraanat kasutada patsiendid, kellel on mao- või soolehaavandid, hüpertüreoidism (kilpnäärme ületalitlus) või sellised südame-veresoonkonna probleemid nagu hüpertooniatõbi (kõrge vererõhk) või arütmiad (südame rütmihäired).
Spanish: ¿Qué es la semilla de guaraná?
Estonian: Mis on guaraana?
Spanish: Las preparaciones de semilla de guaraná se obtienen mediante secado y pulverización de las semillas.
Estonian: Guaraana tooteid saadakse seemnete kuivatamisel ja pulbristamisel.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen semilla de guaraná, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave guaraanat sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen semilla de guaraná
Estonian: Muu teave guaraanat sisaldava ravimi kohta
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen semilla de guaraná, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave guaraanat sisaldava ravimi hinnangu kohta, sealhulgas komitee järelduste detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen semilla de guaraná para la fatiga y la debilidad se basan en su «uso tradicional».
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused guaraanat sisaldavate ravimite kasutamise kohta kurnatuse ja nõrkuse korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, la semilla de guaraná se puede usar para el alivio de los síntomas de fatiga (cansancio) y debilidad.
Estonian: Taimsete ravimite komitee jõudis järeldusele, et guaraana pikaaegsest kasutamisest lähtuvalt võib seda kasutada kurnatuse (väsimuse) ja nõrkuse sümptomite leevendamiseks.
Spanish: La semilla de guaraná puede encontrarse también combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb guaraana koos teiste taimsete ainetega.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen semilla de guaraná tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Estonian: Guaraanat sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen semilla de guaraná?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus guaraanat sisaldavale ravimile müügiluba?
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la semilla de guaraná.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb guaraana meditsiinilisi kasutusviise.
Spanish: var. sorbilis (Mart.) Ducke.
Estonian: var. sorbilis (Mart.) Ducke (guaraana-pauliinia) seemnete üldnimetus.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen semilla de guaraná?
Estonian: Millised tõendid toetavad guaraanat sisaldava ravimi kasutamist?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen semilla de guaraná?
Estonian: Mis riskid kaasnevad guaraanat sisaldava ravimiga?
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen esta semilla.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad guaraanatt sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Spanish: «Semilla de guaraná» es el nombre común utilizado para referirse a la raíz de Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Estonian: Guaraana on taime Paullinia cupana Kunth ex H.B.K.