FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: EU/1/12/799/010 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42) EU/1/12/799/011 980 filmom obloženih tableta (10 pakiranja po 98) EU/1/12/799/012 1000 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 50)
Latvian: EU/1/12/799/010 840 apvalkotas tabletes (20 iepakojumi pa 42) EU/1/12/799/011 980 apvalkotas tabletes (10 iepakojumi pa 98) EU/1/12/799/012 1000 apvalkotas tabletes (20 iepakojumi pa 50)
Croatian: Ne preporučuje se primjena Memantine Merza kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Latvian: Memantine Merz nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA ZA 42, 50 I 98 TABLETA KAO SREDNJE PAKIRANJE / DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA 42, 50 UN 98 TABLETĒM KĀ STARPIEPAKOJUMS / VAIRĀKU
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 42 filmom obložene tablete 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 112 filmom obloženih tableta
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes.
Croatian: U sljedećoj tablici prikazane su nuspojave prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s Memantine Merzom i nakon stavljanja lijeka u promet.
Latvian: Tabulā ir uzskaitītas sekojošas nelabvēlīgas blakusparādības, kuras apkopotas no visiem pētījumiem, lietojot Memantine Merz pirms tā ieviešanas tirgū.
Croatian: 2. tjedan (8. - 14. dan): Bolesnik treba uzimati 1 ml otopine (10 mg) što odgovara dva potiska pumpice dnevno, tijekom 7 dana.
Latvian: 2. nedēļa (8.-14. diena): Pacientam jāieņem 1 ml šķīduma (10 mg), kas atbilst diviem sūkņa izsmidzinājumiem, dienā 7 dienas.
Croatian: Memantine Merz oralna otopina je bistra, bezbojna do svijetlo žućkasta otopina.
Latvian: Memantine Merz ārējais izskats un iepakojums Memantine Merz iekšķīgi lietojamais šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, prema sljedećim skupinama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1 000 i <1/100), rijetko (≥1/10
Latvian: Nelabvēlīgās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzi, izmantojot turpmāk minēto biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži, (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1,000 līdz <1/100), reti (≥1/10,000 to <1/1,000), ļoti reti (<1/10,000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Merz se mora uzimati jednom dnevno, svaki dan u isto vrijeme.
Latvian: Memantine Merz jālieto vienu reizi dienā, vienā un tajā pašā laikā.
Croatian: Memantine Merz filmom obložene tablete su dostupne u pakiranjima s blisterima od 14 tableta, 28 tableta, 42 tablete, 56 tableta, 98 tableta i višestrukim pakiranjima od 840 (20 pakiranja od 42) tableta.
Latvian: Memantine Merz apvalkotās tabletes pieejamas blisterpakās, kas satur 14 tabletes, 28 tabletes, 30 tabletes, 42 tabletes, 50 tabletes, 56 tabletes, 98 tabletes, 100 tabletes, 112 tabletes.
Croatian: Memantine Merz 10 mg tablete
Latvian: Memantine Merz 10 mg tabletes
Croatian: Memantine Merz 20 mg tablete
Latvian: Memantine Merz 20 mg tabletes
Croatian: Merzom, a 1595 ih je dobivalo placebo sveukupna stopa incidencije nuspojava u skupini liječenoj Memantine Merzom nije se razlikovala od stope incidencije nuspojava u skupini koja je primala placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par vieglu līdz smagu demenci, kuros bija iekļauti 1784 pacienti, kurus ārstēja ar Memantine Merz, un 1595 pacienti, kurus ārstēja ar placebo, vispārējais blakusparādību novērošanas biežums ar Memantine Merz neatšķīrās no tās, ko ieguva, terapijā lietojot placebo; blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Croatian: Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza,umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat, sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E171) i žuti željezov oksid (E172), sve u ovojnici tablete.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrija sāls un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols 400, dzeltenais dzelzs oksīds (E 172), ko satur tabletes apvalks.
Croatian: EU/1/12/799/013 14 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/014 28 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/015 42 filmom obložene tablete EU/1/12/799/016 56 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/017 98 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/019 14 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/020 28 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/021 42 filmom obložene tablete EU/1/12/799/022 56 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/023 98 filmom obloženih tableta
Latvian: EU/1/12/799/013 14 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/014 28 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/015 42 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/016 56 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/017 98 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/019 14 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/020 28 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/021 42 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/022 56 apvalkotās tabletes EU/1/12/799/023 98 apvalkotās tabletes
Croatian: (CSL)/serum od 0,52.
Latvian: vidējā aprēķinātā cerebrospinālā šķidruma (CSŠ)/seruma attiecība bija 0,52.
Croatian: Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat, sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E171) i žuti željezov oksid, žuti i crveni (E172), sve u ovojnici tablete.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E172), ko satur tabletes apvalks.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Memantine Merz 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija zāļu lietotājam Memantine Merz 20 mg apvalkotās tabletes
Croatian: ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEMANTINE MERZ Nemojte uzimati Memantine Merz
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Memantine Merz lietošanas Kā lietot Memantine Merz
Croatian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Latvian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg apvalkotas tabletes Memantine hydrochloride
Croatian: Djelatna tvar je memantinklorid.
Latvian: Aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): • umor, gljivične infekcije, smetenost, halucinacije, povraćanje, poremećaj hoda, zatajenje srca i zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija)
Latvian: • nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija)
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Memantine Merz 10 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija zāļu lietotājam Memantine Merz 10 mg apvalkotās tabletes
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Croatian: 1, Hungary.
Latvian: 1, Ungārija.
Croatian: Memantin Mylan se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Latvian: Memantine Mylan neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
Croatian: Neki čimbenici koji mogu povisiti pH mokraće (vidjeti dio 5.2 »Eliminacija«) mogu zahtijevati pažljivo nadziranje bolesnika.
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt 5.2. apakšpunktu "Eliminācija"), var radīt nepieciešamību rūpīgai pacienta novērošanai.
Croatian: Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad na strojevima.
Latvian: Ārsts pateiks, vai slimība Jums atļauj droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot iekārtas.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec/GGGG}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Croatian: Memantin ne bi trebalo upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije izričito potrebno.
Latvian: Memantīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav nepārprotamu indikāciju tā nepieciešamībai.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći sljedeću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Nelabvēlīgās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzi, izmantojot turpmāk minēto biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži, (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Memantin Mylan s hranom i pićem
Latvian: Memantine Mylan kopā ar uzturu un dzērienu
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. siječnja 2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 22. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
Croatian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francuska.
Latvian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija.
Croatian: Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4. »Moguće nuspojave«.
Latvian: Jūs varat spēcīgāk sajust 4. punktā "Iespējamās blakusparādības" aprakstītos simptomus.
Croatian: Spada u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Latvian: Šīs zāles pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psihoanaleptici, ostali lijekovi protiv demencije, ATK oznaka: N06DX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiskie līdzekļi, citi pretdemences līdzekļi, ATĶ kods: N06DX01.
Croatian: • Pri istodobnoj primjeni memantina i hidroklorotiazida (HCT-a) ili bilo koje od kombinacija s HCT-om, postoji mogućnost smanjenja koncentracije HCT-a u serumu.
Latvian: • Ievadot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkuru kombināciju ar HCT, pastāv iespēja, ka HCT līmenis serumā var samazināties.
Croatian: Memantin se eliminira monoeksponencijalno s terminalnim t½ od 60 do 100 sati.
Latvian: Memantīns izdalās monoeksponenciāli ar eliminācijas pusperiodu t1/2 60 līdz 100 stundas.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su nihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Croatian: Nadalje, memantin ima blagi ili umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima, pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Latvian: Memantīnam turklāt piemīt neliela līdz vidēji stipra ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ambulatorie pacienti jābrīdina, lai viņi būtu īpaši uzmanīgi.
Croatian: Uputa od lijeku: Informacija za bolesnika
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Croatian: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Ujedinjeno Kraljevstvo.
Latvian: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Lielbritānija.
Croatian: Ovi spojevi djeluju na isti sustav receptora kao i memantin, te bi nuspojave (uglavnom povezane sa središnjim živčanim sustavom (SŽS)) mogle biti učestalije ili izraženije (vidjeti također dio 4.5).
Latvian: Šie savienojumi iedarbojas uz to pašu receptoru sistēmu kā memantīns, un tāpēc nelabvēlīgas blakusparādības (galvenokārt saistībā ar centrālo nervu sistēmu - CNS) var būt biežāk sastopamas vai spilgtāk izteiktas (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Što je Memantin Mylan i za što se koristi
Latvian: Kas ir Memantine Mylan un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Memantin Mylan.
Latvian: Nokļūstot slimnīcā, informējiet ārstu par to, ka lietojat Memantine Mylan.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Croatian: Nastavite uzimati Memantin Mylan onoliko dugo koliko od nje imate koristi.
Latvian: Turpiniet lietot Memantine Mylan tik ilgi, kamēr tā iedarbība ir pozitīva.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Croatian: Iz većine kliničkih ispitivanja bili su isključeni bolesnici koji su nedavno imali infarkt miokarda, nekompenzirano kongestivno zatajenje srca (NYHA III-IV) ili nekontroliranu hipertenziju.
Latvian: No lielākās daļas klīnisko pētījumu izslēdza pacientus ar nesenu miokarda infarktu, nekompensētu sastrēguma sirds mazspēju (NYHA III-IV) vai nekontrolējamu hipertensiju.
Croatian: - Ako ste uzeli preveliku dozu Memantin Mylan, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Latvian: - Ja Jūs ievērojami pārdozējat Memantine Mylan, sazinieties ar savu ārstu vai kādu citu medicīnas speciālistu, jo Jums var būt vajadzīga medicīniska aprūpe.
Croatian: Sve je više dokaza da slabo funkcioniranje glutamatergične neurotransmisije, posebice na NMDAreceptorima, doprinosi izraženosti simptoma i progresiji bolesti kod neurodegenerativne demencije.
Latvian: Ir palielinājies pierādījumu skaits par to, ka glutamāterģiskās neirotransmisijas disfunkcija, īpaši pie NMDA receptoriem, veicina gan simptomu izpausmi, gan slimības attīstību neirodeģeneratīvās demences gadījumā.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja Memantin Mylan.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Memantine Mylan lietošanas klīniskais ieguvums.
Croatian: U kratkoročnim ispitivanjima na štakorima, memantin je, kao i drugi NMDA-antagonisti, uzrokovao neuronsku vakuolizaciju i nekrozu (Olney lezije) samo nakon doza koje su dovodile do vrlo visokih vršnih serumskih koncentracija.
Latvian: Īslaicīgos pētījumos ar žurkām memantīns, līdzīgi citiem NMDA antagonistiem, inducē vakuolu veidošanos neironos un nekrozi (Olney bojājumi) tikai pēc devām, kas izraisa ļoti augstu maksimālo koncentrāciju serumā.
Croatian: • Način djelovanja sugerira da bi učinci L-dope, dopaminergičkih agonista i antikolinergika mogli biti pojačani pri istodobnom liječenju NMDA-antagonistima poput memantina.
Latvian: • Darbības veids liek domāt, ka L-dopas, dopamīnerģisko agonistu un antiholīnerģisku līdzekļu iedarbību var paaugstināt vienlaicīga NMDA antagonistu, piemēram, memantīna, lietošana.
Croatian: Nemojte upotrebljavati ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz".
Croatian: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska.
Latvian: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija.
Croatian: Drugi lijekovi i Memantin Mylan
Latvian: Citas zāles un Memantine Mylan
Croatian: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Latvian: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Croatian: Tablete treba progutati s malo vode.
Latvian: Tabletes ieteicams lietot kopā ar nelielu ūdens daudzumu.
Croatian: Ako uzmete više Memantin Mylan nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis Memantine Mylan vairāk nekā noteikts
Croatian: Memantin Mylan također može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad na strojevima neprikladnima.
Latvian: Memantyne Mylan bez tam var arī izmainīt Jūsu reakciju, padarot transportlīdzekļu vadīšanu vai iekārtu apkalpošanu nepieļaujamu.
Croatian: Tablete se mogu podijeliti u jednake doze i uzimati s hranom ili bez nje.
Latvian: Tabletes var sadalīt vienādās devās un lietot kopā ar lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Croatian: Memantin Mylan djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Latvian: Memantine Mylan iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni memantina u trudnica ograničeni.
Latvian: Nav datu, vai ir ierobežots daudzums datu par memantīna lietošanu grūtniecēm..
Croatian: Stopa bubrežne eliminacije memantina u uvjetima alkalnog urina može biti smanjena za faktor od 7 do 9 (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Memantīna renālās izdalīšanās ātrumu var samazināt, mainot urīna pH no 7 uz 9 (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Memantin Mylan - Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu Memantin Mylan, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Latvian: - Ja atklājat, ka esat aizmirsis ieņemt kārtējo Memantine Mylan devu, nogaidiet un nākošo devu ieņemiet parastajā laikā.
Croatian: Memantin Mylan treba primjenjivati na usta jedanput na dan.
Latvian: Memantine Mylan jālieto iekšķīgi vienu reizi dienā.
Croatian: Memantin nije in vitro inhibirao CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenazu koja sadržava flavin, epoksid hidrolazu niti sulfaciju.
Latvian: In vitro memantīns neinhibēja CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavīnu saturošu monooksigenāzi, epoksīdu hidrolāzi vai sulfatāciju.
Croatian: Memantin Mylan spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora.
Latvian: Memantine Mylan pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA receptoru antagonistiem.
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE <20) iz šest placebom kontroliranih ispitivanja faze III u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
Latvian: Pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību (MMSE kopējais punktu skaits zemāks par 20) sešu III fāzes, placebo kontrolētu, 6 mēnešus ilgu klīnisko pētījumu (ietverot monoterapijas pētījumus un pētījumus ar pacientiem, kuri saņēma pastāvīgu acetilholīnesterāzes inhibitoru devu) datu metaanalīze liecināja, ka radusies statistiski nozīmīga iedarbība par labu ārstēšanai ar memantīnu kognitīvajā, vispārējā un funkcionālajā jomā.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima blage do teške demencije, u kojima je 1784 bolesnika liječeno memantinom, a 1595 ih je dobivalo placebo, sveukupna stopa učestalosti nuspojava u skupini liječenoj memantinom nije se razlikovala od stope učestalosti nuspojava u skupini koja je primala placebo; nuspojave su uglavnom bile blage do umjerene težine.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par vieglu līdz smagu demenci, kuros bija iekļauti 1784 pacienti, kurus ārstēja ar memantīnu, un 1595 pacienti, kurus ārstēja ar placebo, kopējā blakusparādību attiecība neatšķīrās no tās, ko ieguva, terapijā lietojot placebo; blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske Agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Preporučena doza lijeka Memantin Mylan za odrasle i starije osobe je 20 mg jednom dnevno.
Latvian: Ieteicamā Memantine Mylan deva pieaugušajiem un gados vecākiem pacientiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin Mylan
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Memantine Mylan lietošanas
Croatian: Što je Memantin Mylan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin Mylan Kako uzimati Memantin Mylan Moguće nuspojave
Latvian: Kas ir Memantine Mylan un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Memantine Mylan lietošanas Kā lietot Memantine Mylan Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Memantine Mylan Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Manje česte (javljaju se kod 1 na 100 korisnika):
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Croatian: Memantin Mylan treba primjenjivati peroralno jedanput na dan i potrebno ga je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Latvian: Memantine Mylan jālieto vienu reizi dienā orāli vienā un tajā pašā laikā.
Croatian: Temeljem kliničkih ispitivanja, preporučena doza za bolesnike starije od 65 godina iznosi 20 mg dnevno (dvije filmom obložene tablete od 10 mg ili jedna filmom obložena tableta od 20 mg jedanput na dan), kao što je gore opisano.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (divas 10 mg apvalkotās tabletes vai viena 20 mg apvalkotā tablete vienu reizi dienā) kā norādīts iepriekš.
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
Latvian: Dienas deva 20 mg uzrādīja memantīna līdzvara koncentrāciju plazmā robežās no 70 līdz 150 ng/ml (0,5-1 μmol) ar plašām variācijām starp indivīdiem.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Croatian: Dodatno za 10 mg filmom obložene tablete titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172) indigo karmin »aluminium lake« (E132)
Latvian: Papildu 10 mg apvalkotajām tabletēm: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Indigokarmīna alumīnija laka (E132)
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Croatian: Posebice, Memantin Mylan može promijeniti učinak sljedećih lijekova, te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu: - amantadina, ketamina, dekstrometorfana - dantrolena, baklofena - cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina, nikotina - hidroklorotiazida (ili bilo koja kombinacija s hidroklorotiazidom) - antikolinergika (lijekovi koje se uglavnom koriste za liječenje poremećaja kretanja ili crijevnih grčeva) antikonvulziva (lijekovi koji se koriste za sprječavanje i ublažavanje napadaja) - barbiturate (lijekovi koji se uglavnom koriste za uspavljivanje) - dopaminergičkih agonista (lijekovi kao što su L-dopa, bromokriptin), - neuroleptika (lijekovi koji se koriste za liječenje mentalnih poremećaja), - oralnih antikoagulansa.
Latvian: Memantine Mylan iedarbībā īpaši var mainīties turpmāk uzskaitīto zāļu efektivitāte, un ārstam, iespējams, būs jākoriģē to devas: - amantadīns, ketamīns, dekstrometorfāns; - dantrolēns, baklofēns; - cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns, nikotīns; - hidrohlortiazīds (vai jebkura citu zāļu kombinācija ar to); - antiholīnerģiskie līdzekļi (vielas, ko parasti lieto, lai ārstētu kustību traucējumus vai zarnu spazmas); - pretkonvulsiju līdzekļi (vielas, ko lieto, lai novērstu un atvieglotu krampju lēkmes); - barbiturāti (vielas, ko parasti lieto kā miegazāles) - dopamīnerģiskie agonisti (piemēram, L-dopa, bromokriptīns) - neiroleptiskie līdzekļi (vielas, ko lieto psihisku traucējumu ārstēšanai) - perorālie antikoagulanti.