FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Mix the measured dose of powder with water, juice, milk, formula or food until completely dissolved and ingest immediately after mixing.
Latvian: Nomērīto pulvera devu sajauciet ar ūdeni, sulu, pienu, piena maisījumu vai ēdienu, līdz tas pilnībā izšķīst, un lietojiet tūlīt pēc samaisīšanas.
English: If you notice side effects like headaches, vomiting or a change in your vision and you are of the homocystinuria subtype called CBS (cystathionine beta-synthase deficiency), please contact your doctor immediately, they could be signs of a swelling in the brain (cerebral oedema).
Latvian: Ja Jūs novērojat tādas blakusparādības kā galvassāpes, vemšanu vai redzes pārmaiņas un Jūs piederat pie homocistinūrijas apakštipa, ko sauc par CBS (cistationīna bēta-sintāzes deficīts), lūdzu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, jo tās var liecināt par smadzeņu pietūkumu (smadzeņu tūsku).
English: Homocystinuria is a disease caused by the accumulation of homocysteine which is not converted to cysteine and is characterised by formation of clots in the veins, bone weakness, and skeletal and crystalline lens abnormalities.
Latvian: Homocistinūrija ir slimība, ko izraisa homocisteīna uzkrāšanās, kas nepārveidojas par cisteīnu, un tai raksturīga trombu veidošanās vēnās, kaulu trauslums un skeleta un lēcas izmaiņas.
English: Caution should be exercised with up-titrating doses for patients with CBS deficiency due to the risk for hypermethioninaemia.
Latvian: Palielinot devas pacientiem ar CBS deficītu, jāievēro piesardzība hipermetioninēmijas riska dēļ.
English: Uncommon cases of severe cerebral oedema associated with hypermethioninemia were reported with betaine anhydrous therapy in patients with CBS deficiency (see section 4.8).
Latvian: Ziņots par retiem smagas smadzeņu tūskas gadījumiem, kas saistīti ar hipermetioninēmiju, bezūdens betaīna terapijas laikā pacientiem ar CBS deficītu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: The recommended dose in children and adults is 100mg/kg/day divided in 2 dosesper day.
Latvian: Ieteicamā deva bērniem un pieaugušajiem ir 100 mg/kg/dienā, sadalot to 2 reizes devās.
English: How to store Cystadane
Latvian: Kā uzglabāt Cystadane
English: 180 g of oral powder and three measuring spoons.
Latvian: 180 g pulvera iekšķīgai lietošanai un trīs mērkarotes.
English: What Cystadane contains - The active substance is betaine anhydrous.
Latvian: Ko Cystadane satur - Aktīvā viela ir bezūdens betaīns.
English: To minimise the risk of potential drug interactions, it is advisable to leave 30 minutes between the intake of betaine anhydrous and amino acids mixtures and/or medicinal products containing vigabatrin and GABA analogues (see section 4.5).
Latvian: Lai samazinātu zāļu iespējamo mijiedarbības risku starp bezūdens betaīna un aminoskābju maisījumu un/vai tādu zāļu, kas satur vigabatrīnu un GABA analogus, tās lietot ieteicams ievērojot 30 minūšu starplaiku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Latvian: Uzglabājiet šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: Because of lack of data, caution should be exercised when prescribing Cystadane to breast-feeding women.
Latvian: Datu trūkuma dēļ, nozīmējot Cystadane ar krūti barojošām sievietēm, jāievēro piesardzība.
English: Gastrointestinal disorders like diarrhoea, nausea, vomiting, stomach discomfort and inflammation of the tongue may occur uncommonly (may affect up to 1 in 100 people).
Latvian: Tādi kuņga-zarnu trakta traucējumi kā caureja, slikta dūša, vemšana, diskomforta sajūta vēderā un mēles iekaisums var rasties retāk (var skārt līdz 1 no 100 cilvēkiem).
English: A. MANUFACTURERs RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOTĀJi, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Late detection of homocystinuria in symptomatic state is responsible for residual morbidity due to irreversible damage to connective tissue (ophtalmological, skeletal) that cannot be corrected by further therapy.
Latvian: Vēlu konstatējot simptomātisku homocistinūriju, rodas neskaidri neatgriezeniski saistaudu (oftalmoloģisku, skeleta) bojājumi, ko ar turpmāku ārstēšanu nevar novērst.
English: It is recommended that a heaped measuring spoon is removed from the bottle and a flat surface e.g. base of a knife is drawn across the top of the measure.
Latvian: No pudeles ieteicams ņemt mērkaroti pulvera ar kaudzīti, pēc tam pār to pārvelkot ar plakanu virsmu, piemēram, naža pamatni.
English: Adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:
Latvian: Homocistinūrijas papildterapija, ja ir:
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Cystadane.
Latvian: Pirms Cystadane lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: • shake the bottle lightly before opening
Latvian: • pudeli pirms atvēršanas viegli sakratiet;
English: This will give the following doses: small measure 100 mg, middle size measure 150 mg and large measure 1 g of betaine anhydrous.
Latvian: Tādējādi iegūs šādas devas: mazajā mērkarotē 100 mg, vidējā mērkarotē 150 mg un lielajā mērkarotē 1 g bezūdens betaīna.
English: Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse event of betaine anhydrous on pregnancy or on the health of the foetus/newborn child. To date, no other relevant epidemiologic data are available.
Latvian: Dati par ierobežotu skaitu bezūdens betaīna iedarbībai pakļautu grūtnieču nevēlamu ietekmi uz grūtniecību vai augļa/jaundzimušā veselību neuzrāda.
English: To measure the dose:
Latvian: Lai nomērītu devu:
English: Betaine anhydrous supplementation was shown to improve the metabolic abnormalities in the cerebrospinal fluid of patients with homocystinuria.
Latvian: Bezūdens betaīna papilddevas veicināja pastiprinātu vielmaiņas procesu muguras smadzeņu šķidrumā pacientiem ar homocistinūriju.
English: During pregnancy, administering betaine anhydrous in addition to pyridoxine, folate, anticoagulant and diet under close monitoring of plasma homocysteine would be compatible with good maternal and foetal outcomes.
Latvian: Grūtniecības laikā, rūpīgi kontrolējot homocisteīna līmeni plazmā, bezūdens betaīna lietošanai papildus piridoksīnam, folātam, antikoagulantiem un ievērojot diētu, nebūs ietekmes uz māti un augli.
English: Three measuring spoons (green, blue, pink) dispense 100mg, 150mg or 1g of betaine anhydrous.
Latvian: Pievienotas trīs mērkarotes (zaļā, zilā, rozā krāsā) 100 mg, 150 mg vai 1 g bezūdens betaīna dozēšanai.
English: The recommended total daily dose is 100 mg/kg/day given in 2 doses daily.
Latvian: Kopējā ieteicamā dienas deva ir 100 mg/kg/dienā, sadalot to 2 reizes devās.
English: Cystadane 1 g oral powder
Latvian: Cystadane 1 g pulveris iekšķīgai lietošanai
English: Elevated homocysteine plasma levels are associated with cardiovascular events (such as thrombosis), osteoporosis, skeletal abnormalities, and optic lens dislocation.
Latvian: Paaugstināts homocisteīna līmenis plazmā ir saistīts ar sirds un asinsvadu traucējumiem, piemēram, trombozi, osteoporozi, skeleta patoloģijām un acs lēcas dislokāciju.
English: The bottle should be lightly shaken before opening.
Latvian: Pirms atvēršanas pudele viegli jāsakrata.
English: How to take Cystadane
Latvian: Kā lietot Cystadane
English: Long-term carcinogenicity and reproductive toxicity studies have not been conducted on betaine anhydrous.
Latvian: Pētījumi par bezūdens betaīna kancerogenitāti un reproduktīvo toksicitāti, to lietojot ilgstoši, nav veikti.
English: If you stop taking Cystadane
Latvian: Ja pārtraucat lietot Cystadane
English: • pass the flat back of a knife over the top of the spoon
Latvian: • ar naža pamatni pārvelciet pār karoti;
English: Unopened bottle: 3 years After the first opening: 3 months.
Latvian: Neatvērta pudele: 3 gadi.
English: renal clearance is negligible (5% of total body clearance), assuming 100% bioavailability.
Latvian: = 84 ml/h/kg), nieru klīrenss ir niecīgs (5% no kopējā klīrensa), pieļaujot 100% biopieejamību.
English: Betaine anhydrous has also been shown to increase plasma methionine and S-adenosyl methionine (SAM) levels in patients with MTHFR deficiency and cbl defects.
Latvian: Ir pierādīts, ka bezūdens betaīns paaugstina metionīna un S-Adenosilmetionīna (SAM) līmeni plazmā pacientiem ar metilēn-tetrahidrofolāta reduktāzes (MTHFR) trūkumu un kobalamīna kofaktora metabolisma (cbl) defektiem.
English: • take the correct number of spoonfuls of powder from the bottle
Latvian: • no pudeles paņemiet vajadzīgo skaitu pilnu karošu pulvera.
English: Three measuring spoons are provided which dispense either 100 mg, 150 mg or 1 g of betaine anhydrous.
Latvian: Komplektā ir trīs mērkarotes 100 mg, 150 mg vai 1 g bezūdens betaīna dozēšanai.
English: White crystalline free flowing powder.
Latvian: Balts, kristālisks, birstošs pulveris.
English: • the middle size blue spoon measures 150 mg of betaine anhydrous powder ;
Latvian: • ar vidējā izmēra zilo karoti nomēra 150 mg bezūdens betaīna pulvera,
English: Complete recovery was seen after treatment discontinuation: - The plasma methionine concentrations should be kept below 1000 µM.
Latvian: - Metionīna koncentrācija plazmā jāsaglabā zem 1000 µmol.
English: • take a heaped spoonful of powder out of the bottle
Latvian: • no pudeles paņemiet karoti pulvera ar kaudzīti;
English: In CBS-deficient patients without dietary restriction of methionine, excessive accumulation of methionine has been observed.
Latvian: Pacientiem ar cistationīna bēta sintēzes (CBS) trūkumu bez metionīna ierobežojumiem uzturā novērota paaugstināta metionīna uzkrāšanās.
English: Lightly shake the bottle before opening.
Latvian: Pudeli pirms atvēršanas viegli sakratiet.
English: Uncommon: diarrhoea, glossitis, nausea, stomach discomfort, vomiting Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: hair loss, hives, skin odour abnormal Renal and urinary disorders
Latvian: Retāk: matu izkrišana, nātrene, izmainīta ādas smarža Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Retāk: urīna nesaturēšana Izmeklējumi
English: Tél/Tel: +32 2 46101 36 Belgique
Latvian: Tél/Tel: +32 2 46101 36
English: At high doses, a CNS depressant effect and irritation of the gastrointestinal tract was seen in rats.
Latvian: Lietojot lielās devās žurkām, novēroja CNS nomierinošu darbību un kuņģa un zarnu trakta kairinājumu.
English: 1 g of powder contains 1 g of betaine anhydrous.
Latvian: 1 g pulvera satur 1 g bezūdens betaīna (betaine anhydrous).
English: • the powder left in the spoon is one spoonful
Latvian: • karotē atlikušais pulveris ir pilna karote;
English: • the small green spoon measures 100 mg of betaine anhydrous powder;
Latvian: • ar mazo zaļo karoti nomēra 100 mg bezūdens betaīna pulvera,
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/, kur ir arī saites uz citām mājas lapām par retām slimībām un to ārstēšanu.
English: Cystadane 1 g oral powder Betaine anhydrous
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cystadane 1 g pulveris iekšķīgai lietošanai Betaine anhydrous
English: Gastrointestinal disorders like diarrhoea, glossitis, nausea, stomach discomfort, vomiting and dental disorders may occur uncommonly.
Latvian: Retākos gadījumos var rasties tādi kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi kā caureja, mēles iekaisums, slikta dūša, diskomforta sajūta vēderā, vemšana un zobu bojājumi.
English: Shelf life after the first opening: 3 months.
Latvian: Pēc pudeles pirmās atvēršanas: 3 mēneši.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Oral powder.
Latvian: Pulveris iekšķīgai lietošanai.
English: What Cystadane looks like and contents of the pack Cystadane is a white crystalline free flowing powder.
Latvian: Cystadane ir balts, birstošs, kristālisks pulveris iekšķīgai lietošanai.
English: Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du General de Gaulle F-92 800 Puteaux France
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du General de Gaulle F-92 800 Puteaux Francija
English: • the large pink spoon measures 1 g of betaine anhydrous powder.
Latvian: • ar lielo rozā karoti nomēra 1 g bezūdens betaīna pulvera;
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du General de Gaulle F-92 800 Puteaux France
Latvian: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du General de Gaulle F-92 800 Puteaux Francija
English: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Latvian: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, Avenue du General de Gaulle F-92800 Puteaux Francija
English: EXP Shelf life after the first opening: 3 months.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pudeles pirmās atvēršanas: 3 mēneši
English: Gastrointestinal disorders
Latvian: Kuņģa - zarnu trakta traucējumi
English: 180 g of oral powder.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 180 g pulvera iekšķīgai lietošanai.
English: A single treatment is required however the full effect may only be seen 28 days later.
Latvian: Ārstēšana ir jāveic vienreiz, taču pilnīgu efektu var novērot tikai pēc 28 dienām.
English: Other information about Neptra
Latvian: Cita informācija par Neptra
English: Neptra may be harmful after swallowing.
Latvian: Neptra var būt kaitīgas pēc norīšanas.
English: The contents of one tube are given into each infected ear.
Latvian: Vienas tūbiņas saturu ievada katrā inficētajā ausī.
English: Further information on Neptra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Latvian: Sīkāka informācija par Neptra ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
English: In case of accidental eye exposure, the eyes should be flushed thoroughly with water for 10 to 15 minutes.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, acis rūpīgi jāskalo ar ūdeni 10 līdz 15 minūtes.
English: The European Medicines Agency decided that Neptra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Neptra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: This was more effective than the control group of 27 dogs, which received a placebo (dummy treatment) and for which the reduction was 49%.
Latvian: Tas bija efektīvāk nekā kontrolgrupā ar 27 suņiem, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju) un kurā samazinājums bija par 49 %.
English: What benefits of Neptra have been shown in studies?
Latvian: Kādi Neptra ieguvumi atklāti pētījumos?
English: The medicine is available as ear drops and can only be obtained with a prescription.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā ausu pilieni, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
English: Avoid swallowing the product or accidentally transferring it from hand to mouth.
Latvian: Izvairieties no šo zāļu norīšanas vai nejaušas pārnešanas no rokām uz muti.
English: Neptra received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 December 2019.
Latvian: Neptra 10/12/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
English: An overview of Neptra and why it is authorised in the EU
Latvian: Neptra pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Neptra can cause serious eye irritation if it accidentally gets into the eyes when the dog shakes its head during or just after application.
Latvian: Neptra var radīt nopietnu kairinājumu acīm, ja zāles nejauši nonāk acīs, kad suns krata galvu zāļu ievadīšanas laikā vai uzreiz pēc tam.
English: The third active substance, mometasone, is a corticosteroid, a medicine that reduces inflammation and pain associated with the infection.
Latvian: Trešā aktīvā viela mometazons ir kortikosteroīds, zāles, kas mazina ar infekciju saistīto iekaisumu un sāpes.
English: Neptra contains three active substances: florfenicol, terbinafine and mometasone.
Latvian: Neptra satur trīs aktīvās vielas: florfenikolu, terbinafīnu un mometazonu.
English: What is Neptra and what is it used for?
Latvian: Kas ir Neptra un kāpēc tās lieto?
English: In a field study in Europe involving dogs with ear infections with both Staphylococcus pseudintermedius and Malassezia pachydermatitis 43 Neptra treated dogs had their signs of infection reduced by 71% after 28 days which was as effective as the comparator group of 45 dogs, treated with another veterinary medicine authorised for ear infections, for which the reduction was 74%.
Latvian: Eiropā veiktā lauka pētījumā, kurā bija iesaistīti suņi ar gan Staphylococcus pseudintermedius, gan Malassezia pachydermatitis izraisītām ausu infekcijām, pēc 28 dienām 43 ar Neptra ārstētajiem suņiem infekcijas pazīmes bija samazinājušās par 71 %, kas ir tikpat efektīvi kā salīdzināmajā grupā ar 45 suņiem, kurus ārstēja ar citām veterinārajām zālēm, kas reģistrētas ausu infekciju ārstēšanai, un kurā samazinājums bija par 74 %.
English: Why is Neptra authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Neptra tika reģistrētas ES?
English: Side effects with Neptra occur very rarely, with the most often reported (which may affect up to 1 in 10,000 dogs) being whining, head shaking, nystagmus (uncontrolled eye movements), vomiting, inner ear disorders causing imbalance, loss of appetite, hyperactivity and application site pain and inflammation shortly after applying the medicine.
Latvian: Blakusparādības, lietojot Neptra, rodas ļoti reti, un visbiežāk ziņotās blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 000 suņu) ir smilkstēšana, galvas kratīšana, nistagms (nekontrolētas acu kustības), vemšana, iekšējās auss traucējumi, kas rada līdzsvara zudumu, ēstgribas zudums, hiperaktivitāte un sāpes un iekaisums ievadīšanas vietā neilgi pēc zāļu lietošanas.
English: Neptra must not be used in dogs who are allergic to the active substances, to other corticosteroids or to any of the other ingredients.
Latvian: Neptra nedrīkst lietot suņiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām, citiem kortikosteroīdiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: For more information about using Neptra, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Neptra lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
English: It is therefore recommended that this medicine is applied only by veterinarians or under their close supervision and that measures are taken to reduce the risk (e.g. wearing safety glasses during treatment, massaging the ear canal well after application to ensure even distribution of product, restraining the dog after application).
Latvian: Tāpēc ieteicams, ka šīs zāles ievada tikai veterinārārsti vai ievadīšana notiek viņu ciešā uzraudzībā un tiek veikti riska mazināšanas pasākumi (piemēram, aizsargbriļļu lietošana zāļu ievadīšanas laikā, rūpīga auss kanāla masēšana, lai pēc ievadīšanas nodrošinātu zāļu vienmērīgu izplatīšanos, un suņa ierobežošana pēc zāļu ievadīšanas).
English: Florfenicol is an antibiotic which works by blocking the production of proteins, which are essential components of bacterial cell walls.
Latvian: Florfenikols ir antibiotika, kas darbojas, neļaujot veidoties olbaltumvielām, kuras ir nozīmīgas baktēriju šūnu sieniņu sastāvdaļas.
English: In a field study in the US involving dogs again with ear infections due to both organisms, 67 dogs treated with Neptra had a reduction in clinical score of 77% over 30 days.
Latvian: ASV veiktā lauka pētījumā, kurā bija iesaistīti suņi ar atkārtotām ausu infekcijām, ko izraisījuši abi minētie organismi, 67 ar Neptra ārstētajiem suņiem klīniskais rādītājs 30 dienu laikā samazinājās par 77 %.
English: Two of the active substances in Neptra, florfenicol and terbinafine, act against possible causes of infection.
Latvian: Divas Neptra aktīvās vielas, florfenikols un terbinafīns, iedarbojas pret iespējamiem infekcijas izraisītājiem.
English: How does Neptra work?
Latvian: Kā Neptra darbojas?
English: Neptra is a veterinary medicine used to treat dogs with short lived or recurrent ear infections (otitis externa) caused by two organisms: Staphylococcus pseudintermedius (a bacterium) and Malassezia pachydermatitis (a yeast).
Latvian: Neptra ir veterinārās zāles, ko lieto, lai suņiem ārstētu īslaicīgas vai atkārtotas ausu infekcijas (ārējās auss ejas iekaisumu), ko izraisījuši šādi divi organismi: Staphylococcus pseudintermedius (baktērija) un Malassezia pachydermatitis (rauga sēne).
English: The inside of the ear should be cleaned and dry before treatment.
Latvian: Pirms ārstēšanas auss eja ir jāiztīra un jānosusina.
English: Terbinafine kills fungi by blocking the formation of ergosterol, an important part of fungal cell walls.
Latvian: Terbinafīns nonāvē sēnes, neļaujot veidoties ergosterolam, kas ir svarīga daļa no sēņu šūnu sieniņām.
English: It must also not be used if the ear drum is perforated, in dogs with generalised demodectic mange (skin infestation caused by a specific type of mite) or in pregnant or breeding animals.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot suņiem, kuriem ir perforēta auss bungādiņa, suņiem ar ģeneralizētu demodekozi (ādas infestāciju ar īpaša veida ērci) vai grūsniem vai vaislas dzīvniekiem.
English: What are the risks associated with Neptra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neptra?
English: In case of accidental swallowing medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
English: How is Neptra used?
Latvian: Kā lieto Neptra?
English: If symptoms develop, medical advice should be sought and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Latvian: Ja rodas simptomi, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
English: Although no potential for skin irritation was indicated by studies, skin contact should be avoided.
Latvian: Lai gan pētījumos netika konstatēts, ka šīs zāles rada kairinājumu ādai, jāizvairās no to saskares ar ādu.
English: In case of accidental skin contact, exposed skin should be thoroughly washed with water.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, skartā vietā rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.
English: The medicine must not be given to patients who have a severe infection.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smaga infekcija.
English: Other information about Polivy
Latvian: Cita informācija par Polivy
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Polivy?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Polivy lietošanu?
English: Polivy was investigated in a study involving 80 patients with DLBCL.
Latvian: Polivy tika aplūkotas pētījumā, kurā iesaistījās 80 pacienti ar DLBCL.
English: Serious side effects can occur; however, these are manageable if appropriate measures are in place.
Latvian: Var rasties nopietnas blakusparādības, bet tās ir kontrolējamas, ja veic attiecīgus pasākumus.
English: As for all medicines, data on the use of Polivy are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Polivy lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Polivy has been given a ‘conditional authorisation'.
Latvian: Polivy ir reģistrētas “ar nosacījumiem”.
English: This means that there is more evidence to come about the medicine, which the company is required to provide.
Latvian: Tas nozīmē, ka par šīm zālēm ir sagaidāmi papildu dati, kas uzņēmumam ir jāsniedz.
English: Although the study included a limited number of patients and more data are needed to confirm the results, the European Medicines Agency considered that Polivy meets an unmet medical need.
Latvian: Lai gan pētījumā piedalījās ierobežots pacientu skaits un rezultātu apstiprināšanai ir nepieciešams vairāk datu, Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka Polivy apmierina neapmierinātu medicīnisko vajadzību.
English: Polivy can affect the production of blood cells.
Latvian: Polivy var ietekmēt asins šūnu veidošanos.