FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vesikulobullöser Hautausschlag1, pustulöser Hautausschlag1, makulopapulärer Hautausschlag1, Pruritus1, Urtikaria1, Verfärbung der Haut (verstärkte Pigmentierung)1,2
Lithuanian: pūslinis ir pūlinis išbėrimas1, makulopapulinis išbėrimas1, niežulys1, dilgėlinė1, odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija)1,2
German: Wechselwirkungen mit Stribild wurden nicht untersucht.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Stribild neatlikta.
German: Vor Beginn der Behandlung mit Stribild wird Ihr Arzt Blutuntersuchungen anordnen, um Ihre Nierenfunktion zu kontrollieren.
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą gydytojas paskirs kraujo tyrimus inkstų funkcijai įvertinti.
German: Emtricitabin und Tenofovir werden hauptsächlich über die Nieren durch glomeruläre Filtration und aktive tubuläre Sekretion ausgeschieden.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviras daugiausiai šalinami pro inkstus, filtruojant glomeruluose ir aktyviai sekretuojant inkstų kanalėliuose.
German: Die mittlere Abnahme an HIV-1-RNA lag bei −3,16 log10 Kopien/ml, und die mittlere Zunahme an CD4+-Zellen betrug 229 Zellen/mm3.
Lithuanian: Vidutinis ŽIV-1 RNR sumažėjimas buvo −3,16 log10 kopijų/ml, ir vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas buvo 229 ląstelės/mm3.
German:  Wenn Sie vermuten, an einer Laktatazidose zu leiden, benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt.
Lithuanian:  Jeigu manote, kad Jums gali būti laktatacidozė, nedelsdami pasakykite gydytojui.
German: Emtricitabin-Triphosphat und Tenofovir-Diphosphat hemmen die Reverse Transkriptase von HIV-1 kompetitiv und bewirken auf diese Weise einen DNAKettenabbruch.
Lithuanian: Emtricitabino trifosfatas ir tenofoviro difosfatas konkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
German: • Nierenentzündung (Nephritis)
Lithuanian: • inkstų uždegimas (nefritas)
German: Wenn Sie Symptome einer Infektion oder andere Symptome wie Muskelschwäche, ein von den Händen und Füßen ausgehendes und sich im Ober- und Unterkörper ausbreitendes Schwächegefühl, Herzklopfen, Zittern oder Überaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Lithuanian: Autoimuniniai sutrikimai gali pasireikšti, nuo gydymo pradžios praėjus daug mėnesių. Jeigu pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus ar kitus simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį plaštakose bei pėdose ir plintantį link liemens, palpitacijas, drebulį ar padidėjusį aktyvumą, nedelsdami praneškite gydytojui, kad būtų imtasi reikiamo gydymo.
German: Für Cobicistat betrugen die entsprechenden mittleren Werte der Cmax, AUCtau und Ctrough (Mittelwert ± SA) im Steady-State 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml und 0,05 ± 0,13 µg/ml, für Emtricitabin 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml und 0,14 ± 0,25 µg/ml und für Tenofovir 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml und 0,1 ± 0,08 µg/ml.
Lithuanian: Atitinkama kobicistato, kai kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija, vidutinė Cmax, AUCtau ir Ctrough (vidurkis ± SN) buvo 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml ir 0,05 ± 0,13 µg/ml, emtricitabino - 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml ir 0,14 ± 0,25 µg/ml; tenofoviro - 0,45 ± 0,16 µg/ml, 4,4 ± 2,2 µg•h/ml bei 0,1 ± 0,08 µg/ml.
German: Die Anwendung von Stribild mit oralen Kontrazeptiva, die andere Gestagene enthalten, sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti Stribild kartu su geriamaisiais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitų progestogenų (žr. 4.5 skyrių).
German: • Schmerzen, Bauchschmerzen
Lithuanian: • skausmas, pilvo skausmas
German: Diese sind oben unter der Überschrift „Stribild darf nicht eingenommen werden - wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen" aufgeführt.
Lithuanian: Yra tam tikrų vaistų, kurių turi būti niekada nevartojama kartu su Stribild. Jie išvardyti pirmiau, skyriuje „Stribild vartoti negalima" - „Jeigu vartojate vieno iš šių vaistų".
German: Nach oraler Anwendung von [14C]-Cobicistat entfielen 99 % der zirkulierenden Radioaktivität im Plasma auf unverändertes Cobicistat.
Lithuanian: Išgėrus [14C]kobicistato, 99 % cirkuliuojančio radioaktyvumo plazmoje reprezentavo nepakitęs kobicistatas.
German: Wenn der Patient die Einnahme von Stribild um bis zu 18 Stunden gegenüber der gewohnten Einnahmezeit versäumt, sollte er die Einnahme so bald wie möglich zum Essen nachholen und das gewohnte Einnahmeschema fortsetzen.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Stribild dozę ir praėjo ne daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Stribild dozę jis turi suvartoti su maistu kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
German: Nach oraler Anwendung von Stribild zum Essen an HIV-1-infizierte Patienten wurde der SpitzenPlasmaspiegel von Elvitegravir 4 Stunden nach der Einnahme gemessen, der von Cobicistat 3 Stunden nach der Einnahme, der von Emtricitabin 3 Stunden nach der Einnahme und der von Tenofovir, infolge schneller Umwandlung von Tenofovirdisoproxil, nach 2 Stunden.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems tiriamiesiems išgėrus Stribild su maistu, didžiausia elvitegraviro koncentracija plazmoje nustatyta praėjus 4 valandos po dozės vartojimo, kobicistato - praėjus 3 valandoms po dozės vartojimo, emtricitabino - 3 valandoms po dozės vartojimo ir tenofoviro - 2 valandoms po dozės vartojimo, po greito tenofoviro dizoproksilio konvertavimo.
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil (200 mg/245 mg einmal täglich)7
Lithuanian: emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis (200 mg / 245 mg kartą per parą)7
German:  Wenn Sie ein Antazidum oder ein Multivitaminpräparat nehmen, nehmen Sie es mindestens 4 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach der Stribild-Tablette ein.
Lithuanian:  Jeigu vartojate antacidinio vaisto arba multivitamino papildo, vartokite jį likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki Stribild vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Stribild vartojimo.
German: 1 Diese Nebenwirkung wurde nicht in den klinischen Phase 3-Studien zu Stribild beobachtet, aber im Rahmen von klinischen Studien oder Erkenntnissen seit der Markteinführung für Emtricitabin oder Tenofovirdisoproxil gemeldet, bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
Lithuanian: 1 Ši nepageidaujama reakcija nebuvo pastebėta Stribild 3 fazės klinikinių tyrimų metu, bet nustatyta remiantis emtricitabino ar tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų metu ar po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis, vartojant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
German: Cobicistat ist ein starker, mechanismusbasierter CYP3A-Inhibitor und ein CYP3A-Substrat.
Lithuanian: Kobicistatas yra stiprus veikimo mechanizmu paremtas CYP3A inhibitorius ir CYP3A substratas.
German: In einer kontrollierten klinischen Studie über 144 Wochen, die Tenofovirdisoproxil mit Stavudin in Kombination mit Lamivudin und Efavirenz bei nicht antiretroviral vorbehandelten Patienten verglich, wurde in beiden Behandlungsgruppen ein leichtes Absinken der Knochendichte der Hüfte und Wirbelsäule beobachtet.
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuojamo klinikinio tyrimo su antiretrovirusiniais preparatais dar negydytais pacientais metu, kurio metu buvo lyginamas tenofoviro dizoproksilio ir stavudino, vartojamų kartu su lamivudinu ir efavirenzu, poveikis, duomenimis, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo KMT sumažėjimas.
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist daher keine Anpassung der Dosierung von Tenofovirdisoproxil erforderlich.
Lithuanian: Todėl kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams tenofoviro dizoproksilio dozės koreguoti nereikia.
German: Der Gesamt-Knochenzuwachs war in der Tenofovirdisoproxil-Behandlungsgruppe geringer als in der Stavudin- oder Zidovudin-Behandlungsgruppe.
Lithuanian: Viso kūno kaulų rodiklio padidėjimas tenofoviro dizoproksilio vartojimo grupėje buvo mažesnis negu stavudino arba zidovudino vartojimo grupėje.
German: Tenofovirdisoproxilfumarat kann eine BMD-Abnahme bewirken, und die langfristigen Auswirkungen der mit Tenofovirdisoproxilfumarat einhergehenden BMD-Veränderungen für die Knochengesundheit und ein künftiges Risiko für Knochenbrüche bei Jugendlichen sind derzeit unbekannt.
Lithuanian: Kad dėl tenofoviro dizoproksilio fumarato poveikio gali sumažėti KMT ir kad šiuo metu nežinoma, koks yra tenofoviro dizoproksilio fumarato sukeltų KMT pokyčių poveikis pacientų paauglių kaulų sveikatai ilgalaikėje perspektyvoje ir lūžių rizikai ateityje.
German: In vitro und bei HIV-1-Isolaten einiger Patienten wurden Resistenzen gegen Emtricitabin oder Tenofovir beschrieben, wobei die Emtricitabin-Resistenz auf der Entwicklung einer M184V- oder M184I-Substitution in der Reversen Transkriptase und die Tenofovir-Resistenz auf der Entwicklung einer K65R-Substitution in der Reversen Transkriptase beruht.
Lithuanian: Atsparumas emtricitabinui ar tenofovirui nustatytas in vitro; kai kurių pacientų ŽIV-1 atsparumas emtricitabinui išsivysto dėl M184V ar M184I pakaitos atvirkštinėje transkriptazėje atsiradimo arba rezistentiškumas tenofovirui dėl K65R pakaitos atvirkštinėje transkriptazėje atsiradimo.
German: Stribild [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Stribild [tik ant išorinės pakuotės]
German: Auswirkungen auf Nieren und Knochen bei Kindern und Jugendlichen
Lithuanian: Poveikis inkstams ir kaulams vaikų populiacijoje
German: • falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Lithuanian: • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų. Stribild nebuvo tirtas vyresniems nei 65 metų pacientams.
German: Die mittlere prozentuale Abnahme der Knochendichte von Studienbeginn bis Woche 144 in der Stribild-Gruppe war vergleichbar mit der in der ATV/r+FTC/Tenofovirdisoproxil-Gruppe, gemessen an der Lendenwirbelsäule (-1,43 % versus -3,68 %) und an der Hüfte (-2,83 % versus -3,77 %).
Lithuanian: Stribild grupėje vidutinis procentinis KMT sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo iki 144 savaitės buvo panašus kaip ATV/r+FTC/ tenofovirą dizoproksilį vartojusioje grupėje stuburo juosmeninėje dalyje (atitinkamai -1,43 % ir -3,68 %) ir šlaunikaulyje (atitinkamai -2,83 % ir -3,77 %).
German: Wenn Stribild bei Patienten, die mit HIV und dem Hepatitis-B-Virus (HBV) koinfiziert sind, abgesetzt wird, sollten diese Patienten engmaschig auf Anzeichen einer Exazerbation der Hepatitis hin überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Jei pacientų, infekuotų kartu ŽIV ir hepatito B virusu (HBV), gydymas Stribild nutraukiamas, šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti dėl hepatito paūmėjimo požymių (žr. 4.4 skyrių).
German: Studie GS-US-236-0102
Lithuanian: GS-US-236-0102
German: Die Phänotyp-Analyse der Isolate von Patienten in der Resistenzanalysepopulation ergab bei 13 Patienten (31 %) HIV-1-Isolate mit reduzierter Empfindlichkeit gegenüber Elvitegravir, bei 17 Patienten (40 %) eine reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Emtricitabin und bei 2 Patienten (5 %) eine reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Tenofovir.
Lithuanian: izoliatai su sumažėjusiu jautrumu elvitegravirui, 17 pacientų (40 %) nustatyti ŽIV-1 izoliatai su sumažėjusiu jautrumu emtricitabinui ir 2 pacientams (5 %) - su sumažėjusiu jautrumu tenofovirui.
German: In der Studie GS-US-104-0352 brachen 8 von 89 Kindern und Jugendlichen (9,0 %), die mit Tenofovirdisoproxil behandelt wurden, die Studienmedikation aufgrund von renalen unerwünschten Ereignissen ab.
Lithuanian: Tyrime GS-US-104-0352 8 iš 89 tenofovirą dizoproksilį vartojusių pacientų vaikų (9,0 %) tiriamojo vaisto vartojimas buvo nutrauktas dėl nepageidaujamų reiškinių, susijusių su inkstais.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Stribild, die über 48 Wochen in klinischen Studien mit virologisch supprimierten erwachsenen Patienten berichtet wurden, waren Übelkeit (3 % bis 5 %) und Müdigkeit (6 %).
Lithuanian: Atliekant 48 savaites trukusius klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, kurių virusologinis atsakas nuslopintas, dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos į Stribild buvo pykinimas (nuo 3 % iki 5 %) ir nuovargis (6 %).
German: In den Phase 3-Studien GS-US-236-0102 und GS-US-236-0103 traten Knochenfrakturen bei 27 Patienten (3,9 %) in der Stribild-Gruppe, 8 Patienten (2,3 %) in der EFV/FTC/Tenofovirdisoproxil-Gruppe und 19 Patienten (5,4 %) in der ATV/r+FTC/Tenofovirdisproxil-Gruppe auf.
Lithuanian: Atliekant 3 fazės tyrimus GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103, kaulų lūžiai nustatyti 27 tiriamųjų (3,9 %) Stribild grupėje, 8 tiriamiesiems (2,3 %) EFV/FTC/tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 19 tiriamųjų (5,4 %) ATV/r+FTC/tenofoviro dizoproksilio grupėje.
German: In-vitro-Studien belegen, dass eine vollständige Phosphorylierung sowohl von Emtricitabin als auch von Tenofovir in Zellen erfolgen kann, wenn Emtricitabin und Tenofovir kombiniert werden.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad būdami kartu ląstelėse tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras gali būti visiškai fosforilinami.
German: Daher werden keine Angaben zu Wechselwirkungen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln (wie Proteaseinhibitoren oder nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern) gemacht (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Todėl informacijos apie vaisto sąveiką su kitais antiretrovirusiniais preparatais (įskaitant proteazių inhibitorius ir nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius) nepateikta (žr. 4.4 skyrių). Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
German: Das virologische Ansprechen war definiert als Erreichen einer Viruslast unterhalb der Nachweisgrenze (< 50 HIV-1-RNA-Kopien/ml, „SnapshotAnalyse").
Lithuanian: Virusologinis atsakas buvo apibrėžtas kaip neaptinkamo viruso kiekio (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml, momentinė analizė) užtikrinimas.
German: Nach oraler Anwendung von [14C]-Elvitegravir/Ritonavir wurden 94,8 % der Dosis mit der Fäzes ausgeschieden; dies deckt sich mit der hepatobiliären Elimination von Elvitegravir.
Lithuanian: Išgėrus [14C]elvitegraviro / ritonaviro, 94,8 % dozės buvo pašalinta su išmatomis (tai atitiko elvitegraviro eliminaciją hepatobiliarinėje sistemoje); 6,7 % vartotos dozės buvo pašalinta su šlapimu.
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil Auswirkungen auf Neugeborene/Kinder haben.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio poveikį naujagimiams / kūdikiams.
German: Zu Studienbeginn lag die mittlere HIV-1 RNA-Konzentration bei 4,60 log10 Kopien/ml, die mittlere CD4+-Zellzahl bei 399 Zellen/mm3 (Bereich 133−734) und der mittlere CD4+-Prozentanteil bei 20,9 % (Bereich 4,5 %−41,1 %).
Lithuanian: Vidutinis pradinis ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje buvo 4,60 log10 kopijų/ml, vidutinis CD4+ ląstelių skaičius 399 ląstelės/mm3 (nuo 133 iki 734), o vidutinis CD4+% buvo 20,9 % (nuo 4,5 % iki 41,1 %).
German: Die Wirksamkeit von Stribild bei HIV-1-infizierten, nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten basiert auf der Auswertung der 144-Wochen-Daten aus zwei randomisierten, doppelt verblindeten, aktiv kontrollierten Phase 3-Studien, GS-US-236-0102 und GS-US-236-0103 (n = 1.408).
Lithuanian: Stribild veiksmingumas dar negydytiems ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems pacientams paremtas 144 savaičių duomenimis, gautais atlikus 2 atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, aktyviai kontroliuojamus 3 fazės tyrimus GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 (n = 1 408).
German: Wenn Sie die Einnahme von Stribild vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Stribild
German: In Woche 48 hatten 83 % der Patienten in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe und 92 % der Patienten in der Behandlungsgruppe mit Stavudin oder Zidovudin HIV-1-RNA-Konzentrationen von < 400 Kopien/ml.
Lithuanian: 48 savaitę 83 % pacientų tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 92 % pacientų stavudino arba zidovudino grupėje ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 400 kopijų/ml.
German: • dies innerhalb von 18 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit von Stribild bemerken, müssen Sie die Einnahme der Tablette so bald wie möglich nachholen.
Lithuanian: • ir jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto Stribild vartojimo laiko, išgerkite tabletę kiek galima greičiau.
German: Informationen zu anderen säurereduzierenden Wirkstoffen (z.B. H2-Rezeptorantagonisten und Protonenpumpenhemmer), siehe Abschnitt „Studien, die mit anderen Arzneimitteln durchgeführt wurden".
Lithuanian: , H2-receptorių antagonistus ir protonų siurblio inhibitorius) pateikta poskyryje „Tyrimai, atlikti su kitais vaistiniais preparatais".
German: Es wird empfohlen, das Nutzen/Risiko-Verhältnis zu bewerten, um die Anwendung von Voriconazol zusammen mit Stribild zu begründen.
Lithuanian: Vorikonazolo vartojimui kartu su Stribild pagrįsti reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį.
German: • dies erst später als 18 Stunden nach der gewohnten Einnahmezeit von Stribild bemerken, holen Sie die versäumte Dosis nicht mehr nach.
Lithuanian: • ir jeigu tai pastebėjote praėjus 18 arba daugiau valandų nuo įprasto Stribild vartojimo laiko, praleistos dozės nevartokite.
German: In der Studie GS-US-236-0121 waren die virologischen Erfolgsraten wie folgt: 93,4 % (271 von 290 Patienten) unter Stribild und 88,1 % (126 von 143 Patienten) unter SBR.
Lithuanian: Tyrimo GS-US-236-0121 metu virusologinės sėkmės dažnis buvo: Stribild 93,4 % (271 iš 290 pacientų); PARGS 88,1 % (126 iš 143 pacientų).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die über 144 Wochen in klinischen Studien mit nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten berichtet wurden und für die ein Zusammenhang mit Stribild als möglich oder wahrscheinlich erachtet wurde, waren Übelkeit (16 %) und Diarrhoe (12 %).
Lithuanian: Manoma, kad dažniausiai pasitaikančios nepageidaujamos reakcijos, kurių ryšys su Stribild galimas arba tikėtinas, nustatytas 144 savaičių trukmės klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo dar negydyti suaugę pacientai, buvo pykinimas (16 %) ir viduriavimas (12 %).
German: Stribild wird für diese Patientengruppe nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Šiai pacientų populiacijai Stribild skirti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių).
German: Studie GS-US-236-0103
Lithuanian: GS-US-236-0103
German: Cobicistat besitzt keine nachweisbare antivirale Wirkung gegen HIV und antagonisiert oder verstärkt nicht die antivirale Wirkung von Elvitegravir, Emtricitabin oder Tenofovir.
Lithuanian: Kobicistato aktyvumo veikiant ŽIV nenustatyta, šis preparatas nemažina ir nedidina elvitegraviro, emtricitabino ar tenofoviro antivirusinio poveikio.
German: Keine virologischen Daten im Woche-48oder Woche144-Fenster Studienmedikation wegen unerwünschter Ereignisse oder Tod abgesetztd
Lithuanian: Virusologinė nesėkmėc Nėra virusologinių duomenų 48arba 144 savaitės laikotarpiu Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio arba mirtiesd
German: Neutropenie1
Lithuanian: neutropenija1
German: Bei einigen Patienten, die antiretrovirale Kombinationsarzneimittel wie Stribild einnehmen, kann sich eine Knochenerkrankung entwickeln, die als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnet wird.
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, pvz., Stribild, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
German: Wenn bei Kindern und Jugendlichen Auffälligkeiten an Knochen vermutet oder nachgewiesen werden, sollte ein Endokrinologe und/oder Nephrologe hinzugezogen werden.
Lithuanian: Jeigu pacientams vaikams nustatoma arba įtariama kaulų sutrikimų, reikia pasikonsultuoti su endokrinologu ir (arba) nefrologu.
German: Zur Anwendung von Stribild bei Patienten im Alter von über 65 Jahren liegen nur begrenzte Daten vor.
Lithuanian: Duomenų apie Stribild poveikį vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams nepakanka.
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurden Abnahmen des BMD berichtet.
Lithuanian: Pranešta apie pacientams vaikams sumažėjusį KMT.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Stribild und Arzneimitteln, die hauptsächlich durch CYP3A oder CYP2D6 metabolisiert werden oder die Substrate von P-gp, BCRP, OATP1B1 oder OATP1B3 sind, kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen, was wiederum ihre therapeutische Wirkung sowie Nebenwirkungen verstärken oder verlängern kann (siehe „Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert" und Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Vartojant Stribild kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP3A ar CYP2D6, arba kurie yra P-gp, BCRP, OATP1B1 ar OATP1B3 substratai, gali padidėti šių preparatų koncentracija plazmoje ir dėl to sustiprėti arba pailgėti jų gydomasis poveikis bei nepageidaujamos reakcijos (žr.
German: Psychiatrische Erkrankungen: Häufig:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai: Dažni:
German: • Herzmittel, zum Beispiel: Digoxin, Disopyramid, Flecainid, Lidocain, Mexiletin, Propafenon, Metoprolol, Timolol, Amlodipin, Diltiazem, Felodipin, Nicardipin, Nifedipin und Verapamil
Lithuanian: • vaistų širdies būklėms gydyti, tokių, kaip: digoksinas, dizopiramidas, flekainidas, lidokainas, meksilitinas, propafenonas, metoprololis, timololis, amlodipinas, diltiazemas, felodipinas, nikardipinas, nifedipinas ir verapamilis;
German: Da Elvitegravir und Cobicistat größtenteils proteingebunden sind, ist es unwahrscheinlich, dass sie durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse in nennenswertem Maße eliminiert werden.
Lithuanian: Kadangi elvitegraviras ir kobicistatas gerai jungiasi su plazmos baltymais, nėra tikėtina, kad reikšmingas elvitegraviro ir kobicistato kiekis bus pašalintas hemodializės arba peritoninės dializės metu.
German: Die terminale Plasma-Halbwertszeit von Cobicistat nach Einnahme von Stribild liegt im Median bei ca. 3,5 Stunden; die damit verbundene Cobicistat-Exposition bewirkt eine Elvitegravir-Ctrough, die etwa das Zehnfache der um Proteinbindung bereinigten IC95 für das WildtypHIV-1-Virus beträgt.
Lithuanian: Išgėrus Stribild, kobicistato vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 3,5 valandos; dėl susijusios kobicistato ekspozicijos elvitegraviro Ctrough maždaug 10 kartų viršija laukinio tipo ŽIV-1 viruso IC95, pakoreguotą pagal prisijungimą prie baltymų.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Stribild und Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie ist kontraindiziert.
Lithuanian: Kartu vartoti Stribild ir sildenafilio arterinei plaučių hipertenzijai gydyti negalima.
German: Die Plasmakonzentration von Elvitegravir ist bei gleichzeitiger Anwendung von Antazida infolge lokaler Komplexbildung im Gastrointestinaltrakt und nicht aufgrund von Veränderungen des gastrischen pH-Werts verringert.
Lithuanian: Vartojant antacidinius vaistinius preparatus, elvitegraviro koncentracija plazmoje yra mažesnė dėl vietinio kompleksų susidarymo virškinimo trakte, o ne dėl pakitusio skrandžio pH.
German: Langzeit-Karzinogenitätsstudien zur oralen Verabreichung von Elvitegravir und Cobicistat an Mäusen und Ratten ergaben keine Hinweise auf ein kanzerogenes Potential.
Lithuanian: Ilgalaikiai per burną vartojamo elvitegraviro ir kobicistato kancegoriškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo pelėms ir žiurkėms nerodo.
German: Nach Anwendung von [14C]-Emtricitabin wurde die gesamte Emtricitabin-Dosis mit dem Urin (~86 %) und der Fäzes (~14 %) ausgeschieden.
Lithuanian: Išgėrus [14C]emtricitabino, visa emtricitabino dozė buvo pašalinta su šlapimu (maždaug 86 % dozės) ir su išmatomis (maždaug 14 % dozės).
German: Die Konzentration von Voriconazol kann sich bei gleichzeitiger Anwendung von Stribild erhöhen oder verringern.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali padidėti arba sumažėti vorikonazolo koncentracija.