FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Doza lijeka Kinzalkomb koja će se primjenjivati ovisi o dozi telmisartana koju je bolesnik prethodno uzimao: bolesnici koji su primali 40 mg telmisartana trebaju uzimati tablete od 40/12,5 mg, a bolesnici koji su primali 80 mg telmisartana trebaju uzimati tablete od 80/12,5 mg.
Estonian: Kinzalkombi annus sõltub patsiendi varasemast telmisartaani annusest: 40/12,5 mg tablette antakse patsientidele, kes said varem 40 mg telmisartaani, ja 80/12,5 mg tablette patsientidele, kes said varem 80 mg telmisartaani.
Croatian: U bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani tabletom jačine 80/12,5 mg, prelazak na tabletu jačine 80/25 mg bio je djelotvorniji u snižavanju dijastoličkog tlaka od ostanka na slabijoj dozi.
Estonian: Patsientidel, kellele 80/12,5 mg tabletid ei mõjunud, osutus üleminek 80/25 mg tablettidele diastoolse vererõhu alandamisel efektiivsemaks kui väiksema annuse edasine kasutamine.
Croatian: Za što se Kinzalkomb koristi?
Estonian: Milleks Kinzalkombi kasutatakse?
Croatian: Peto je ispitivanje usporedilo djelovanje preostalih na tabletama jačine 80/12,5 mg s tabletom jačine 80/25 mg u 713 bolesnika koji nisu odgovorili na tablete jačine 80/12,5 mg.
Estonian: Viiendas uuringus (713 patsienti) võrreldi 80/12,5 mg tablettide kasutamise jätkamist üleminekuga 80/25 mg tablettidele patsientidel, kellele 80/12,5 mg tabletid ei mõjunud.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Kinzalkomb potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Kinzalkombi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Kako djeluje Kinzalkomb?
Estonian: Kuidas Kinzalkomb toimib?
Croatian: Kinzalkomb se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo telmisartanom. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Estonian: Kinzalkombi kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanud patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Kinzalkomb nadmašuju s njim povezane rizike za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira primjereno monoterapijom telmisartana.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Kinzalkombi kasulikkus nende essentsiaalse hüpertensiooniga patsientide ravis, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Croatian: Kako se Kinzalkomb koristi?
Estonian: Kuidas Kinzalkombi kasutatakse?
Croatian: Kako je Kinzalkomb ispitivan?
Estonian: Kuidas Kinzalkombi uuriti?
Croatian: Broj (EU) odobrenja Ime
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Croatian: Farmaceutski oblik
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Croatian: Vezanje je dugotrajno.
Estonian: Sidumine on pikaajaline.
Croatian: Međutim, ne može se isključiti malen porast rizika.
Estonian: Siiski ei saa välistada riski vähest suurenemist.
Croatian: Uzmite ju čim se sjetite, a zatim nastavite kao prije.
Estonian: Võtke see niipea, kui see teile meenub, ning siis jätkake kuuri nagu varem.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, ne brinite.
Estonian: Kui olete unustanud tableti võtmata, ärge muretsege.
Croatian: Prosječno trajanje praćenja iznosilo je 4 godine i 8 mjeseci.
Estonian: Keskmine jälgimise kestus oli 4 aastat ja 8 kuud.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise ei ole pole võimalik anda.
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri (PA/PA/Al/PVC/Al).
Estonian: Alumiinium/alumiiniumblisterlehed (PA/PA/Al/PVC/Al).
Croatian: Ako ne uzmete svoju tabletu jedan dan, uzmite uobičajenu dozu sljedeći dan.
Estonian: Kui te pole ühel päeval oma tabletti võtnud, siis võtke oma tavaline annus järgmisel päeval.
Croatian: Stoga se kombinacija mora oprezno primjenjivati, osobito u starijih osoba.
Estonian: Seetõttu tuleb sellist kombinatsiooni manustada ettevaatlikult, eriti eakatel patsientidel.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. prosinca 2008.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16 detsember 2008
Croatian: Pokušajte uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Estonian: Püüdke tablett sisse võtta iga päev samal kellaajal.
Croatian: Prije pojave oštećenja obično nema simptoma visokog krvnog tlaka.
Estonian: Enne kahjustuse tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid.
Croatian: ‘Esencijalna' znači da visoki krvni tlak nije izazvan niti jednim drugim uzrokom.
Estonian: "Essentsiaalne" tähendab, et kõrge vererõhk ei ole tingitud ühestki teisest haigusest.
Croatian: U nekim slučajevima, možda ćete morati prestati uzimati jedan od tih lijekova.
Estonian: Mõningatel juhtudel te peate lõpetama mõne ravimi kasutamise.
Croatian: Za detaljnije informacije, vidjeti prethodni tekst pod naslovom „Kardiovaskularna prevencija".
Estonian: Täpsema teabe saamiseks vt eespool pealkirja all "Kardiovaskulaarne preventsioon".
Croatian: Važno je uzimati Kinzalmono svaki dan, dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Estonian: On oluline, et te võtaksite Kinzalmono't iga päev, kuni arst oma otsust ei muuda.
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili umor, ne upravljajte vozilima ili strojevima.
Estonian: Kui te tunnete peapööritust või väsimust, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Croatian: • Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Kinzalmono" i „Upozorenja i mjere opreza").
Estonian: • Kui te võtate AKE inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet pealkirjade all "Ärge kasutage Kinzalmono't" ning "Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Croatian: Farmakokinetika telmisartana se ne razlikuje između starijih i onih mlađih od 65 godina.
Estonian: Telmisartaani farmakokineetikal ei ole erinevust, võrreldes eakaid ja alla 65 aasta vanuseid patsiente.
Croatian: Drugi lijekovi i Kinzalmono
Estonian: Muud ravimid ja Kinzalmono
Croatian: Tablete treba progutati s malo vode ili drugom bezalkoholnom tekućinom.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata koos vee või mõne muu mittealkohoolse joogiga.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Kinzalmono"
Estonian: Vt ka teavet pealkirja all "Ärge kasutage Kinzalmono't").
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir kod istodobne primjene.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel tuleb arvestada järgnevat.
Croatian: Jedan blister sadrži 7 tableta.
Estonian: Ühel blisterlehel paikneb 7 tabletti.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtjevaju hitnu liječničku skrb Ako Vam se pojave bilo koji od sljedećih simptoma, trebate odmah posjetiti svog liječnika:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla raskekujulised ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist Kui te täheldate endal mõnda järgmistest sümptomitest, peate otsekohe arstiga konsulteerima:
Croatian: *Događaj je mogao biti slučajan ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom.
Estonian: * See leid võis esineda juhuslikult või võib olla seotud mõne seni teadmata mehhanismiga.
Croatian: Njegov klinički značaj i relevantnost nisu poznati.
Estonian: Selle kliiniline tähendus ja olulisus ei ole teada.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže litij za liječenje nekih vrsta depresije.
Estonian: • Liitiumi sisaldavad ravimid, mida kasutatakse mõnda tüüpi depressioonide raviks.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antagonisti angiotenzina II, čisti, ATK oznaka: C09CA07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA07
Croatian: Japanska populacija ima veće izglede za razvoj ovih nuspojava.
Estonian: Jaapanlastel esineb suurema tõenäosusega neid kõrvaltoimeid.
Croatian: Nemojte uzimati Kinzalmono
Estonian: Ärge võtke Kinzalmono't
Croatian: Što je Kinzalmono i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Kinzalmono ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Bolesnika se mora pažljivo pratiti, a liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida ning rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5 %), uglavnom albumin i alfa-1 kiselinski glikoprotein.
Estonian: Telmisartaan seondub tugevalt plasmavalkudega (>99,5%), peamiselt albumiini ja alfa-1-happelise glükoproteiiniga.
Croatian: Povećanje eozinofila prijavljeno u ovoj skupini bolesnika nije zabilježeno kod odraslih.
Estonian: Eosinofiilide arvu suurenemist, mida täheldati sellel patsiendipopulatsioonil, ei tuvastatud täiskasvanuil.
Croatian: Srednja vrijednost prividnog volumena distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss) je oko 500 l.
Estonian: Keskmine jaotusruumala tasakaalukontsentratsiooni puhul (Vdss) on ligikaudu 500 l.
Croatian: Sepsa* (često nazvana „trovanje krvi" je teška infekcija s upalnim odgovorom cijelog organizma), brzo oticanje kože i sluznice (angioedem).
Estonian: Sepsis* (sageli nimetatakse "veremürgistus", mis on raskekujuline infektsioon kogu organismi põletikulise reaktsiooniga), naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem).
Croatian: Ne očekuje se da malo smanjenje AUC izaziva smanjenje terapijske djelotvornosti.
Estonian: AUC vähene alanemine ei vähenda arvatavasti ravimi terapeutilist efektiivsust.
Croatian: Međutim, nije poznato je li telmisartan bio uzrok.
Estonian: Siiski pole teada, kas selle põhjustajaks on telmisartaan.
Croatian: Kinzalmono sadrži sorbitol.
Estonian: Kinzalmono sisaldab sorbitooli.
Croatian: Što trebate znati prije nego počnete uzimati Kinzalmono
Estonian: Mida on vaja teada enne Kinzalmono võtmist
Croatian: Rizik se povećava u slučaju gore spomenutih kombinacija liječenja.
Estonian: Risk on suurem ülal nimetatud ravimitega kombineerimise korral.
Croatian: U ovih bolesnika preporučuje se niža početna doza od 20 mg (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Neile patsientidele soovitatakse väiksemat algannust 20 mg (vt lõik 4.4).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost podataka iz ovog ispitivanja na bolesnicima u dobi od 6 do < 18 godina starosti smatrale su se općenito sličnima onima primijećenima kod odraslih osoba.
Estonian: Sellest uuringust saadud ohutusandmed 6- kuni <18-aastastel patsientidel näisid olevat üldiselt sarnased täiskasvanuil täheldatule.
Croatian: Povišeni kreatinin u krvi
Estonian: Kreatiniini sisalduse tõus veres
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti telmisartana je oko 50 %.
Estonian: Telmisartaani keskmine absoluutne biosaadavus on ligikaudu 50%.
Croatian: Ove nuspojave su rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba), ali su iznimno teške i bolesnici trebaju prekinuti uzimati lijek te odmah posjetiti svog liječnika.
Estonian: Need kõrvaltoimed on harvad (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st), kuid äärmiselt raskekujulised, ning patsiendid peavad lõpetama selle ravimi võtmise ning konsulteerima koheselt arstiga.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Kinzalmono ako imate ili ste ikada imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Estonian: Enne Kinzalmono võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest haigustest või seisunditest:
Croatian: Popis također uzima u obzir teške nuspojave i nuspojave koje dovode do prekida liječenja, zabilježene u tri dugotrajna klinička ispitivanja koja su uključivala 21 642 bolesnika liječena telmisartanom radi smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta, u trajanju do 6 godina.
Estonian: Loetelus on arvesse võetud ka rasked kõrvaltoimed ja ravi lõpetamist nõudnud kõrvaltoimed, mida registreeriti kolmes pikaajalises kliinilises uuringus, mis hõlmasid 21 642 patsienti, keda raviti telmisartaaniga kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamise eesmärgil kuni kuue aasta jooksul.
Croatian: Uočene su razlike u koncentracijama u plazmi, s Cmax i AUC oko 3 odnosno 2 puta više u žena u usporedbi s muškarcima.
Estonian: Plasmakontsentratsioonide vahel on täheldatud erinevusi - naistel olid Cmax ligikaudu 3 ja AUC ligikaudu 2 korda suuremad kui meestel.
Croatian: Tablete se trebaju izvaditi iz blistera neposredno prije primjene (vidjeti dio 6.6).
Estonian: Tabletid tuleb blistrist välja võtta vahetult enne manustamist (vt lõik 6.6).
Croatian: Iako je ispitivanje bilo premalo za razumnu ocjenu farmakokinetike djece ispod 12 godine starosti, rezultati su općenito bili konzistentni s otkrićima kod odraslih osoba te potvrđuju nelinearnost telmisartana, osobito za Cmax.
Estonian: Ehkki uuring oli liiga väikesemahuline farmakokineetika tähendusrikkaks hindamiseks alla 12-aastastel lastel, on tulemused üldiselt kooskõlas täiskasvanuilt saadud leidudega ning kinnitavad telmisartaani mittelineaarsust, eriti Cmax osas.
Croatian: • Probleme sa srcem.
Estonian: • Südamehaigus.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Kinzalmono
Estonian: Kui te unustate Kinzalmono't võtta
Croatian: • manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza koronarne bolesti srca,
Estonian: • manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis südame isheemiatõbi,
Croatian: Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s:
Estonian: Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel esineb:
Croatian: Farmakokinetički ciljevi uključivali su određivanje stanje ravnoteže telmisartana kod djece i adolescenata, te ispitivanje razlika povezanih s dobi.
Estonian: Farmakokineetilisteks eesmärkideks olid telmisartaani tasakaalukontsentratsiooni kindlaks määramine lastel ja noorukitel ning vanusega seotud erinevuste uurimine.
Croatian: U pasa su uočene renalna tubularna dilatacija i atrofija.
Estonian: Koertel registreeriti neerutuubulite dilatatsiooni ja atroofiat.
Croatian: Ukupni klirens plazme (Cltot) je visok (oko 1000 ml/min) u usporedbi s protokom krvi u jetri (oko 1500 ml/min).
Estonian: Totaalne plasma kliirens (Cl tot) on kõrge, umbes 1000 ml/min, võrreldes maksa verevooluga (umbes 1500 ml/min).
Croatian: Nakon prve doze telmisartana, antihipertenzivni učinak postupno postaje očit unutar 3 sata.
Estonian: Pärast telmisartaani esimese annuse manustamist ilmub antihüpertensiivne toime järk-järgult 3 tunni jooksul.
Croatian: Cmax i, u manjoj mjeri AUC povećavaju se disproporcionalno pri dozama iznad 40 mg.
Estonian: Cmax ja vähemal määral AUC suurenevad mitteproportsionaalselt 40 mg ületavate annuste puhul.
Croatian: Ovi klinički podaci ne dozvoljavaju donošenje zaključaka o djelotvornosti i sigurnosti telmisartana u hipertenzivnoj pedijatrijskoj populaciji.
Estonian: Nende kliiniliste andmete põhjal ei ole võimalik teha järeldusi telmisartaani efektiivsuse ja ohutuse kohta hüpertensiivsetel lastel.
Croatian: Nuspojave su poredane po kategorijama učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1 000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele, kasutades järgmist sõnastust: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000).
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) i, u manjoj mjeri, površina ispod krivulje koncentracije u plazmi-vrijeme (AUC), povećava se disproporcionalno s dozom.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja vähemal määral plasma kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) suurenevad mitteproportsionaalselt annusega.
Croatian: Apsorpcija telmisartana je brza, iako apsorbirana količina varira.
Estonian: Telmisartaani imendumine on kiire, kuigi imendunud kogus võib varieeruda.
Croatian: Teške nuspojave obuhvaćaju anafilaktičku reakciju i angioedem koji se mogu rijetko pojaviti (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i akutno zatajenje bubrega.
Estonian: Rasketeks kõrvaltoimeteks on anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (≥1/10 000 kuni <1/1 000)), ja äge neerupuudulikkus.
Croatian: Kinzalmono pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II.
Estonian: Kinzalmono kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks.
Croatian: Iako nema kontroliranih epidemioloških podataka o riziku uz antagoniste receptora angiotenzina II, slični rizici mogu postojati za ovu klasu lijekova.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta seoses angiotensiin II retseptori antagonistidega, võivad samasugused riskid esineda ka selle ravimirühmaga.
Croatian: Ako je primjena kombinacije dokazano potrebna, preporučuje se pažljivo pratiti razine litija u serumu.
Estonian: Kui selle kombinatsiooni kasutamine on möödapääsmatu, soovitatakse liitiumi taset seerumis tähelepanelikult jälgida.
Croatian: Taj događaj može biti slučajan ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom (također vidjeti dio
Estonian: See tähelepanek võib olla juhuslik leid või on seotud seni teadmata mehhanismiga (vt ka lõik 5.1).
Croatian: Klinički značaj ovog opažanja nije poznat.
Estonian: Selle tähelepaneku kliinilist tähendust ei teata.
Croatian: • Ako ste alergični na telmisartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Estonian: • kui te olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Uobičajena učinkovita doza je 40 mg jedanput na dan.
Estonian: Tavaline efektiivne annus on 40 mg üks kord ööpäevas.
Croatian: Telmisartan ne inhibira renin u ljudskoj plazmi niti blokira ionske kanale.
Estonian: Telmisartaan ei inhibeeri vereplasmas reniini ega blokeeri ioon-kanaleid.
Croatian: Za telmisartan je karakteristična bieksponencijalna farmakokinetika raspada, s terminalnim poluvremenom eliminacije od >20 sati.
Estonian: Telmisartaani iseloomustab bieksponentsiaalse langusega farmakokineetika, tema eliminatsiooni poolväärtusaeg on >20 tundi.
Croatian: Anemija Eozinofilija, trombocitopenija
Estonian: Eosinofiilia, trombotsütopeenia
Croatian: Ne postoji iskustvo u vezi primjene Kinzalmonoa u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Estonian: Kinzalmono-ravi kogemused puuduvad haigetega, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamise operatsioon.
Croatian: Nakon peroralne (i intravenske) primjene telmisartan se gotovo isključivo izlučuje fecesom, uglavnom u nepromijenjenom obliku.
Estonian: Telmisartaan eritub suukaudse (ja intravenoosse) manustamise järgselt peaaegu täielikult väljaheitega, põhiliselt muutumatul kujul.
Croatian: • Povišene razine kalija u krvi.
Estonian: • Kõrge kaaliumisisaldus vereseerumis.
Croatian: Kombinacija s ACE-inhibitorima ili NSAIL, na primjer, predstavlja manji rizik pod uvjetom da se striktno slijede mjere opreza u primjeni.
Estonian: AKE inhibiitorite või MSPVRtega kombineerimisega kaasneb väiksem risk, kui järgitakse rangelt ettevaatusabinõusid kasutamisel.
Croatian: Postoje ograničeni dostupni podaci u vezi predoziranja u ljudi.
Estonian: Seoses üleannustamisega inimestel on informatsioon piiratud.
Croatian: Kod pojedinih ispitivanih bolesnika primjenjivane doze bile su više od preporučenih za liječenje hipertenzije u odrasle populacije, čime je postignuta dnevna doza usporediva s 160 mg koja je bila testirana na odraslim osobama.
Estonian: Uuritud patsientidest mõnedel kasutati annuseid, mis olid suuremad kui täiskasvanute populatsioonil hüpertensiooni raviks soovitatavad annused, ulatudes ööpäevase annuseni, mis oli võrreldav 160 mg-ga, mida testiti täiskasvanuil.
Croatian: Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak i pratiti da li je unutar normalnog raspona.
Estonian: Seega on oluline, et te mõõdaksite endal vererõhku regulaarselt, veendumaks, et see on normaalsetes piirides.
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u liječenju predoziranja.
Estonian: Üleannuse ravis võib abi olla aktiveeritud söe manustamisest.
Croatian: U jednom ispitivanju istodobna primjena telmisartana i ramiprila dovela je do porasta do 2,5 puta u AUC0-24 i Cmax ramiprila i ramiprilata.
Estonian: Ühes uuringus kaasnes telmisartaani ja ramipriili samaaegse kasutamisega kuni 2,5-kordne ramipriili ja ramiprilaadi AUC0-24 suurenemine ja Cmax tõus.
Croatian: Uočena povećana stopa pojave sepse povezane s primjenom telmisartana može biti slučajna ili povezana s trenutno nepoznatim mehanizmom.
Estonian: Telmisartaani kasutamisega kaasnev suurenenud tuvastatud sepsise esinemissagedus võib olla kas juhuslik leid või see on seotud mõne käesolevalt teadmata mehhanismiga.
Croatian: Inhibitorni učinak se održava tijekom 24 sata, a još uvijek se može izmjeriti do 48 sati.
Estonian: Ravimi inhibeeriv toime kestab üle 24 tunni ja on mõõdetav kuni 48 tundi.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Kinzalmono prije nego ostanete trudni ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto Kinzalmonoa.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada Kinzalmono kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Kinzalmono asemel välja mõne muu ravimi.
Croatian: • Povišene razine aldosterona (zadržavanje vode i soli u tijelu zajedno s neravnotežom različitih minerala u krvi).
Estonian: • Aldosterooni kontsentratsiooni tõus (vee ja soola peetus organismis koos mitmesuguste vere mineraalainete tasakaaluhäirega).
Croatian: U slučajevima gdje nije postignuta ciljna vrijednost krvnog tlaka, doza telmisartana može se povisiti na maksimalno 80 mg jedanput na dan.
Estonian: Juhtudel, kus ei ole saavutatud soovitud vererõhu alanemist, võib telmisartaani annust suurendada maksimaalselt kuni 80 mg-ni ööpäevas.
Croatian: Incidencija primarnog ishoda bila je slična u skupinama na telmisartanu (16,7 %) i ramiprilu (16,5 %).
Estonian: Esmase tulemusnäitaja esinemissagedus oli sarnane telmisartaani (16,7%) ja ramipriili (16,5%) raviharudes.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): Progresivno (napredujuće) stvaranje ožiljka u tkivu pluća (intersticijalna bolest pluća)**.
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10 000-st): Kopsukoe progresseeruv armistumine (interstitsiaalne kopsuhaigus)**
Croatian: Do 3 sata nakon primjene, koncentracije u plazmi su slične bez obzira uzima li se telmisartan natašte ili s hranom.
Estonian: Kolm tundi pärast manustamist on plasmakontsentratsioonid sarnased, olenemata sellest, kas ravimit manustati koos toiduga või ilma.
Croatian: Koncentracije u plazmi bile su više u žena nego u muškaraca, bez značajnog utjecaja na djelotvornost.
Estonian: Naistel oli plasmakontsentratsioon võrreldes meestega kõrgem, sellel puudus mõju ravimi efektiivsusele.
Croatian: Kinzalmono se ne smije davati bolesnicima s kolestazom, bilijarnom opstrukcijom ili teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3), s obzirom da se telmisartan uglavnom eliminira putem žuči.
Estonian: Kinzalmono't ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb kolestaas, sapiteede obstruktiivne haigus või raske maksakahjustus (vt lõik 4.3), sest telmisartaan elimineerub peamiselt sapi kaudu.
Croatian: Drugi sastojci su povidon, meglumin, natrijev hidroksid, sorbitol (E420) i magnezijev stearat.
Estonian: - Teised koostisosad on povidoon, meglumiin, naatriumhüdroksiid, sorbitool (E420) ja magneesiumstearaat.
Croatian: • Ako ste dulje od 3 mjeseca trudni (također je bolje izbjegavati Kinzalmono u ranoj trudnoći vidjeti dio o trudnoći).
Estonian: • kui olete üle 3 kuu rase (samuti on õigem Kinzalmono kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis - vt lõiku Rasedus).
Croatian: Sigurnost dugotrajnog liječenja telmisartanom kod djece i adolescenata nisu ocjenjivane.
Estonian: Telmisartaani pikaajalise ravi ohutust lastel ja noorukitel ei hinnatud.
Croatian: Kombiniranje telmisartana s ramiprilom nije imalo dodatnu korist u odnosu na sam ramipril ili telmisartan.
Estonian: Telmisartaani ja ramipriili kombineerimine ei lisanud täiendavat kasu, võrreldes ramipriili või telmisartaani monoteraapiaga.
Croatian: 2, ortostatska hipotenzija
Estonian: Hüpotensioon 2, ortostaatiline hüpotensioon
Croatian: Na početku preventivnog liječenja s Kinzalmonom od 80 mg, krvni tlak treba redovito pratiti.
Estonian: Kinzalmono 80 mg profülaktilise ravi alguses tuleb vererõhku sageli jälgida.