FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: REZOLSTA não deve ser iniciado em doentes com depuração da creatinina inferior a 70 ml/min, caso algum medicamento administrado concomitantemente (ex.: emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxilo (sob a forma de fumarato, fosfato ou succinato) ou adefovir dipivoxil) necessite de ajuste da dose com base na depuração da creatinina (ver secções 4.4, 4.8 e 5.2).
Bulgarian: Лечение с REZOLSTA не трябва да се започва при пациенти с креатининов клирънс под 70 ml/min, ако за някой от прилаганите едновременно лекарствени продукти (напр. емтрицитабин, ламивудин, тенофовир дизопроксил (като фумарат, фосфат или сукцинат) или адефовир дипивоксил) се налага корекция на дозата на базата на креатининовия клирънс (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.2).
Portuguese: Na análise às 96 semanas, o perfil de segurança de 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, em participantes sem tratamento prévio foi semelhante ao observado com 600/100 mg de darunavir/ritonavir, duas vezes por dia, em participantes com tratamento prévio, exceto para os casos de náuseas, os quais foram observados mais frequentemente em participantes sem tratamento prévio.
Bulgarian: В анализ на седмица 96 профилът на безопасност на дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно, прилагани при нелекувани досега пациенти, е подобен на този, който се наблюдава при дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, прилагани при лекувани преди това пациенти, с изключение на гаденето, което се наблюдава по-често при нелекувани пациенти.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA aumente a exposição da lomitapida quando administrado concomitantemente.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква REZOLSTA да повиши експозицията на ломитапид при едновременно приложение.
Portuguese: ANTIMALÁRICOS Arteméter/Lumefantrina
Bulgarian: ЙНИ СРЕДСТВА Артеметер/лумефантрин
Portuguese: - Atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina (para baixar os níveis de colesterol).
Bulgarian: - Аторвастатин, флувастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин (за понижаване нивата на холестерол).
Portuguese: A bioequivalência entre REZOLSTA e 800/150 mg de darunavir/cobicistate administrados concomitantemente como agentes individuais foi estabelecida em condições de jejum e com alimentos em indivíduos saudáveis.
Bulgarian: Биоеквивалентността на REZOLSTA и дарунавир/кобицистат 800/150 mg, приложени едновременно като отделни лекарствени продукти, е доказана след хранене и на гладно при здрави доброволци.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes para o cobicistate resultantes do género.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за кобицистат.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, REZOLSTA pode aumentar a exposição a glecaprevir e pibrentasvir.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения REZOLSTA може да повиши експозицията на глекапревир и пибрентазвир.
Portuguese: Doentes sem terapêutica antirretroviral (TAR) prévia A dose recomendada é de um comprimido revestido por película de REZOLSTA, uma vez por dia, com alimentos.
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е една филмирана таблетка REZOLSTA веднъж дневно, приемана с храна.
Portuguese: Análogos não núcleo(s/t)ídeos inibidores da transcriptase reversa (NNRTI) Efavirenz
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI) на HIV Ефавиренц
Portuguese: O cobicistate é metabolizado por oxidação mediada pela via do CYP3A (major) e do CYP2D6 (minor) e não sofre glucoronidação.
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира чрез оксидиране, медиирано основно от CYP3A и в по-малка степен от CYP2D6 и не претърпява глюкурониране.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - reações alérgicas tais como comichãodiminuição do apetite - sonhos anormais - vómitos, dor ou inchaço da barriga, indigestão, flatulência (libertação de gases com maior frequência) - dor muscular - cansaço - alterações nos resultados das análises ao sangue, tais como alguns testes do seu fígado ou rim.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - алергични реакции като, сърбеж - намален апетит - необичайни сънища - повръщане, болка или подуване на корема, нарушено храносмилане, газове - болки в мускулите - умора - отклонения в резултатите от кръвните изследвания, например някои изследвания на черния дроб или бъбреците.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais nem ajustes de dose em doentes com compromisso renal.
Bulgarian: Няма специални предупреждения или необходимост от адаптиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Portuguese: Interações medicamentosas
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Portuguese: ANTIVIRAIS QUE ATUAM DIRETAMENTE NO VÍRUS DA HEPATITE C (VHC) Inibidores da NS3-4A
Bulgarian: АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА, ДИРЕКТНО ДЕЙСТВАЩИ НА ВИРУСА НА ХЕПАТИТ С (HCV)
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH com défice imunológico grave na altura da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARVc) poder-se-á desenvolver uma reação inflamatória a infeções oportunistas residuais ou assintomáticas.
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с вируса на HIV, с тежка имунна недостатъчност, в момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или резидуални опортюнистични инфекции.
Portuguese: A associação de colquicina e REZOLSTA é contraindicada em doentes com compromisso renal ou hepático (ver secção 4.3).
Bulgarian: Комбинацията на колхицин и REZOLSTA е противопоказана при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Portuguese: Antes de começar REZOLSTA, o seu médico deverá pedir-lhe análises ao sangue.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви направи изследвания на кръвта преди да започнете лечението с REZOLSTA.
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado em doentes pediátricos com idade inferior a 3 anos, devido a questões de segurança (ver secções 4.4 e 5.3).
Bulgarian: REZOLSTA не трябва да се прилага при педиатрични пациенти под 3-годишна възраст поради съображения за безопасност (вж. точки 4.4 и 5.3).
Portuguese: INIBIDORES DAS BOMBAS DE PROTÕES Dexlansoprazol
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ПРОТОННАТА ПОМПА Дексланзопразол
Portuguese: Valores basais do número de células CD4+ (x 10
Bulgarian: С изходен брой на CD4+ клетки (x10
Portuguese: No entanto, as concentrações de darunavir não ligado foram aproximadamente 55% (Classe A de Child-Pugh) e 100% (Classe B de Child-Pugh) mais elevadas, respetivamente.
Bulgarian: А по класификацията на ChildPugh) и 100% (клас B по класификацията на Child-Pugh) по-високи.
Portuguese: As pessoas que tomam REZOLSTA podem desenvolver uma erupção na pele.
Bulgarian: Хората, приемащи REZOLSTA, може да получат кожен обрив.
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado em doentes previamente tratados que tenham uma ou mais (DRV-MARs), ARN do VIH-1 ≥ 100.000 cópias/ml ou contagem de células CD4+ < 100 x 10
Bulgarian: REZOLSTA не трябва да се прилага при пациенти с една или повече DRV-RAMs или HIV1 РНК ≥ 100 000 копия/ml, или брой на CD4+ клетки < 100 клетки x 10
Portuguese: REZOLSTA pode ser administrado concomitantemente com inibidores da bomba de protões sem qualquer ajuste de dose.
Bulgarian: REZOLSTA може да се прилага едновремнно с инхибитори на протонната помпа без коригиране на дозата.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar: - Amlodipina, carvedilol, diltiazem, disopiramida, felodipina, flecainida, lidocaína, metoprolol, mexiletina, nicardipina, nifedipina, propafenona, timolol, verapamil (para a doença cardíaca), uma vez que o seu efeito terapêutico ou os seus efeitos secundários podem ficar aumentados.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате: - Амлодипин, карведилол, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метопролол, мексилетин, никардипин, нифедипин, пропафенон, тимолол, верапамил (при сърдечни заболявания), тъй като лечебният ефект или нежеланите реакции на тези лекарства може да се усилят.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA aumente as concentrações plasmáticas destes bloqueadores dos canais de cálcio.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква REZOLSTA да повиши плазмените концентрации на тези блокери на калциевите канали.
Portuguese: ANTICOAGULANTE/INIBIDOR DA AGREGAÇÃO PLAQUETAR Apixabano
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ/ИНХИБИТОРИ НА ТРОМБОЦИТНАТА АГРЕГАЦИЯ Апиксабан
Portuguese: A administração concomitante é contraindicada (ver secção 4.3)
Bulgarian: Едновременното приложение е противопоказано (вж. точка 4.3)
Portuguese: Doentes previamente submetidos a TAR
Bulgarian: Пациенти, на които е прилагана ART
Portuguese: - Informe o seu médico se tem problemas de rins.
Bulgarian: - Уведомете Вашия лекар, ако преди сте имали проблеми с бъбреците.
Portuguese: Para doentes com compromisso renal deve ser consultado o Resumo das Características do Medicamento da claritromicina para obter a dose recomendada.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане трябва да се направи справка относно препоръчителната доза с кратката характеристика на продукта за кларитромицин.
Portuguese: Compromisso hepático REZOLSTA não foi investigado em doentes com compromisso hepático.
Bulgarian: Чернодробно увреждане REZOLSTA не е изследван при пациенти с чернодробно увреждане.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA com bosentano não é recomendada.
Bulgarian: Едновременното приложение на REZOLSTA с бозентан не се препоръчва.
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIGOTOSOS Colquicina
Bulgarian: АНТИПОДАГРОЗНИ ЛЕКАРСТВА Колхицин
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração estimada da creatinina devido à inibição da secreção tubular de creatinina.
Bulgarian: Установено е, че кобицистат понижава изчисления креатининов клирънс в резултат на инхибиране на тубулната секреция на креатинина.
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que a nevirapina diminua as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou cobicistate (indução CYP3A).
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква невирапин да понижи плазмените концентрации на дарунавир и/или кобицистат, (индуциране на CYP3A).
Portuguese: (inibição da glicoproteína-P)
Bulgarian: (инхибиране на P-гликопротеин)
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando REZOLSTA é administrado concomitantemente com betabloqueadores e deve ser considerada uma menor dose de betabloqueador.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременно приложение на REZOLSTA с бета-блокери и трябва да се обмисли по-ниска доза на бета-блокера.
Portuguese: Remover a tampa de abertura resistente a crianças O frasco de plástico tem uma tampa de abertura resistente a crianças, pelo que deve ser aberto da seguinte forma: Pressione a tampa roscada de plástico para baixo rodando-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Bulgarian: Пластмасовата бутилка е затворена със защитена от деца запушалка и трябва да бъде отворена по следния начин:
Portuguese: O darunavir liga-se predominantemente à α1-glicoproteína ácida.
Bulgarian: Дарунавир се свързва предимно с 1-кисел гликопротеин.
Portuguese: As falências virológicas selecionadas para testar as resistências são definidas como: nunca suprimido: redução do ARN do VIH-1 < 1 log10 desde o nível basal e ≥ 50 cópias/ml na Semana 8, confirmada na visita seguinte; recorrência: ARN do VIH1 < 50 cópias/ml seguido de ARN do VIH-1 confirmado ≥ 400 cópias/ml ou aumento confirmado > 1 log10 do ARN do VIH-1 desde o nível mais baixo; descontinuações com o ARN do VIH1 ≥ 400 cópias/ml na última visita.
Bulgarian: Вирусологичните неуспехи, подбрани за тестване на резистентността са дефинирани като: несупресирани, намаление на HIV-1 RNA < 1 log10 в сравнение с изходно ниво и ≥ 50 копия/ml на седмица 8, потвърдено на следваща визита; ребаунд:
Portuguese: REZOLSTA não deve ser utilizado em doentes pediátricos com idade inferior a 3 anos (ver secções 4.2 e 5.3).
Bulgarian: REZOLSTA не трябва да се прилага при педиатрични пациенти под 3-годишна възраст (вж. точки 4.2 и 5.3).
Portuguese: Recomenda-se precaução com a administração concomitante dos inibidores PDE-5 para o tratamento da disfunção eréctil com REZOLSTA.
Bulgarian: Съпътдтваща употреба на инхибитори на PDE-5 за лечение на еректилна дисфункция с REZOLSTA трябва да се извършва с повишено внимание.
Portuguese: Não é esperada interação entre estes medicamentos e REZOLSTA, tendo em consideração as diferentes vias de eliminação dos outros NRTIs (i.e. emtricitabina, lamivudina, estavudina e zidovudina), os quais são essencialmente excretados por via renal, e de abacavir no qual o metabolismo não é mediado pelo CYP.
Bulgarian: Поради различните пътища за елиминиране на другите NRTI (емтрицитабин, ламивудин, ставудин и зидовудин), които се екскретират предимно чрез бъбреците и абакавир, чийто метаболизъм не е медииран от CYP, не се очакват взаимодействия при тези лекарствени вещества и REZOLSTA.
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA com estes anticoagulantes não é recomendada.
Bulgarian: Едновременното приложение на REZOLSTA и тези антикоагуланти не се препоръчва.
Portuguese: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS / TRATAMENTO DA DEPENDÊNCIA DE OPIOIDES Buprenorfina/naloxona
Bulgarian: НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ/ЛЕЧЕНИЕ НА ОПИОИДНА ЗАВИСИМОСТ
Portuguese: Número de indivíduos com falência virológica e dados fenotípicos que revelam perda de suscetibilidade aos IPs no objetivo final, comparativamente ao nível basal, n/N
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспех и с фенотипни данни, сочещи загуба на чувствителност към протеазни инхибитори като краен резултат в сравнение с изходно ниво г, n/N
Portuguese: Portanto, a terapêutica com REZOLSTA não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante o tratamento com REZOLSTA devem ser transferidas para um regime alternativo (ver secção 4.4 e 4.6).
Bulgarian: Затова терапия с REZOLSTA не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия с REZOLSTA, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.4 и 4.6).
Portuguese: A utilização concomitante de REZOLSTA e elbasvir/grazoprevir é contraindicada (ver secção 4.3).
Bulgarian: Съпътсващата употреба на REZOLSTA и елбасвир/гразопревир е противопоказана (вж. точка 4.3).
Portuguese: A segurança e eficácia de REZOLSTA, darunavir ou cobicistate não foram estabelecidas em doentes com alterações hepáticas graves subjacentes, pelo que REZOLSTA está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на REZOLSTA, дарунавир или кобицистат не са установени при пациенти с тежки подлежащи чернодробни нарушения.
Portuguese: A evidência da eficácia de REZOLSTA, uma vez por dia, baseia-se na análise de dados de 48 semanas provenientes do ensaio GS-US216-0130 realizado em doentes sem TAR prévia e em doentes com TAR prévia, o ensaio TMC114FD2HTX3001 em doentes sem TAR prévia, e dois ensaios de Fase III, ARTEMIS e ODIN conduzidos com 800/100 mg de darunavir/ritonavir, q.d., em doentes sem TAR prévia e doentes com TAR prévia, respetivamente.
Bulgarian: Доказателствата за ефикасност на REZOLSTA веднъж дневно се основават на анализ на данните на седмица 48 от проучване GS-US-216-130 при пациенти, на които не е прилагана ART и пациенти, лекувани преди това с ART, клинично изпитване TMC114FD2HTX3001 при пациенти, на които не е прилагана ART, и две проучвания фаза III ARTEMIS и ODIN, проведени с дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно съответно при пациенти, на които не е прилагана ART и пациенти, лекувани преди това с ART.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - sintomas de infeção ou doenças autoimunes (síndrome inflamatória de reconstituição imune) - osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda de fornecimento de sangue ao osso) - aumento mamário - alterações nos resultados das análises ao sangue, tais como alguns exames ao pâncreas, nível de açúcar elevado, níveis de lípidos (gorduras) alterados.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) - симптоми на инфекция или на автоимунни нарушения (възпалителен синдром при имунно възстановяване) - остеонекроза (загиване на костна тъкан поради прекъсване на притока на кръв към костта) - уголемяване на гърдите - отклонения в резултатите от кръвните изследвания на панкреаса, високо ниво на захар, отклонения в нивата на „липидите" (мастите).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de darunavir ou cobicistate na fertilidade.
Bulgarian: Няма данни при хора за ефекта на дарунавир или кобицистат върху фертилитета.
Portuguese: REZOLSTA pode ser administrado concomitantemente com antagonistas dos recetores H2 sem ajuste de dose.
Bulgarian: REZOLSTA може да се прилага в комбинация с Н2рецепторни антагонисти без адаптиране на дозата.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar: - Bosentano (para o tratamento da doença cardíaca) - Dexametasona (injetável) (corticosteroides) - Efavirenz, etravirina, nevirapina (para o tratamento da infeção pelo VIH) - Rifapentina, rifabutina (para o tratamento de infeções bacterianas)
Bulgarian: - Бозентан (за лечение на сърдечни заболявания) - Дексаметазон (инжекционен) (кортикостероид) - Ефавиренц, етравирин, невирапин (за лечение на ХИВ инфекция) - Рифапентин, рифабутин (за лечение на бактериални инфекции).
Portuguese: O darunavir apresenta atividade contra estirpes laboratoriais e isolados clínicos de VIH-1 e estirpes laboratoriais de VIH-2 em linhas de linfócitos T com infeção aguda, células mononucleares de sangue periférico humano e monócitos/macrófagos humanos, apresentando valores medianos de CE50 entre 1,2 e 8,5 nM (0,7 a 5,0 ng/ml).
Bulgarian: Т-клетъчни линии, човешки мононуклеарни клетки от периферна кръв и човешки моноцити/макрофаги с медиана на стойностите на ефективна концентрация (EC50) в граници от 1,2 до 8,5 nM (0,7 до 5,0 ng/ml).
Portuguese: A evidência da eficácia de 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, é baseada nas análises dos dados de 192 semanas do ensaio ARTEMIS de Fase III aleatorizado, controlado e aberto realizado em doentes infetados pelo VIH-1 sem tratamento prévio, que comparou 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, com 800/200 mg de lopinavir/ritonavir por dia (administrado na forma de regime de duas vezes por dia ou uma vez por dia).
Bulgarian: Доказателствата за ефикасност на дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно се основават на анализите на данните, събирани в продължение на192 седмици в рамките на рандомизирано, контролирано, открито, проучване фаза III ARTEMIS при пациенти с HIV-1 инфекция, нелекувани досега с ART, сравняващо дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно с лопинавир/ритонавир 800/200 mg дневно (със схема на прилагане два пъти дневно или веднъж дневно).
Portuguese: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que REZOLSTA aumente as concentrações plasmáticas destes antifúngicos, e as concentrações plasmáticas de darunavir e/ou cobicistate podem aumentar com estes antifúngicos.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква REZOLSTA да повиши плазмените концентрации на тези антимикотици, както и плазмените концентрации на дарунавир и/или кобицистат може да се повишат при употреба на тези антимикотици.
Portuguese: Sem tratamento prévio darunavir/cobicistate 800/150 mg, uma vez por dia + emtricitabina/tenofovir desoproxil fumarato N = 363
Bulgarian: Нелекувани досега пациенти дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно + емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат N = 363
Portuguese: A utilização concomitante de everolímus ou irinotecano e REZOLSTA não é recomendada.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на еверолимус или иринотекан и REZOLSTA не се препоръчва.
Portuguese: metilergonovina) - cisaprida - dapoxetina - domperidona - naloxegol - lurasidona, pimozida, quetiapina, sertindol (ver secção 4.5) - elbasvir/grazoprevir - triazolam, midazolam administrado por via oral (para precauções com midazolam administrado por via parentérica ver secção 4.5) - sildenafil - quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, avanafil - sinvastatina, lovastatina e lomitapida (ver secção 4.5) - dabigatrano, ticagrelor.
Bulgarian: метилергоновин) - цизаприд - дапоксетин - домперидон - налоксегол - луразидон, пимозид, кветиапин, сертиндол (вж. точка 4.5) - елбасвир/гразопревир - триазолам, мидазолам, приложен перорално (за предпазните мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5) - силденафил - когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония,
Portuguese: Pouco frequentes prurido síndrome de Stevens-Johnson
Bulgarian: чести пруритус нечести синдром на Stevens Johnson #, ангиоедем,
Portuguese: Alteração média do número de células CD4+ relativamente ao nível basal
Bulgarian: Средна промяна на броя на CD4+ клетките от изходно ниво
Portuguese: Desconhece-se se darunavir ou cobicistate são excretados no leite humano.
Bulgarian: Не е известно дали дарунавир или кобицистат се екскретират в кърмата.
Portuguese: Portanto, a terapêutica com REZOLSTA não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante o tratamento com REZOLSTA devem ser transferidas para um regime alternativo, (ver secções 4.2 e 4.6).
Bulgarian: Затова терапия с REZOLSTA не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия с REZOLSTA, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.6).
Portuguese: Os doentes infetados pelo VIH-1 elegíveis para este ensaio tinham um genótipo no rastreio sem MARs ao darunavir e um ARN do VIH-1 plasmático ≥ 1.000 cópias/ml.
Bulgarian: HIV-1 инфектирани пациенти, които отговарят на критериите за това проучване имат генотип при скрининга, който не показва DRV-RAMs и плазмена HIV-1 RNA ≥ 1 000 копия/ml.
Portuguese: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg por dia N = 346
Bulgarian: лопинавир/ ритонавир 800/200 mg дневно N = 346
Portuguese: darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia + RBO N = 296
Bulgarian: дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно + OBR N = 296
Portuguese: Para mais informação, consultar o Resumo das Características do Medicamento do cobicistate.
Bulgarian: За повече информация вижте кратката характеристика на продукта за кобицистат.
Portuguese: A coadministração de REZOLSTA com dapoxetina é contraindicada.
Bulgarian: Едновременното приложение на REZOLSTA с дапоксетин е противопоказано.
Portuguese: Cada comprimido contém 800 mg de darunavir (na forma de etanolato) e 150 mg de cobicistate.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 800 mg дарунавир (като етанолат) и 150 mg кобицистат.
Portuguese: para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade
Bulgarian: Триазолам или перорален (приет през устата) мидазолам да Ви помогне да спите и/или да намали тревожността
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração estimada da creatinina devido a inibição da secreção tubular de creatinina.
Bulgarian: Установено е, че кобицистат понижава изчисления креатининов клирънс в резултат на потискане на тубулната секреция на креатинина.
Portuguese: Não combine REZOLSTA com qualquer um dos seguintes medicamentos Se estiver a utilizar qualquer um destes medicamentos, fale com o seu médico sobre a possibilidade de mudar para outro medicamento.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар за преминаване към друго лекарство.
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA e nevirapina não é recomendada.
Bulgarian: Едновременното приложение на REZOLSTA и невирапин не се препоръчва.
Portuguese: A administração concomitante de REZOLSTA com estes anticonvulsivantes é contraindicada (ver secção 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на REZOLSTA и тези антиконвулсанти е противопоказано (вж. точка 4.3).