FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: KLINISCHE ANGABEN
Croatian: 4. KLINIČKE POJEDINOSTI
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE Bedingungen oder Beschränkungen für eine sichere und wirksame Anwendung des Tierarzneimittels, SOFERN ZUTREFFEND
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
German: <Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen <, mit Ausnahme des Lösungsmittels oder anderer Bestandteile, die zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel <empfohlen werden> <in der Packung enthalten sind>>.
Croatian: <Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom<, osim <otapalom ili drugim komponentama>
German: Seite 2/2
Croatian: Stranica 2/2
German: Ausgang eines Verfahrens nach Artikel 29 Absatz 4 der Richtlinie 2001/83/EG
Croatian: Ishod postupka u skladu s člankom 29. stavkom 4. Direktive 2001/83/EZ
German: 04. April 2016
Croatian: 04. travnja 2016.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission zu diesem Gutachten erging am 04. April 2016.
Croatian: Europska je komisija odluku o tom mišljenju objavila 04. travnja 2016.
German: Welche Schlussfolgerungen zog der CHMP?
Croatian: Koje je zaključke donio CHMP?
German: Was ist Tobramycin VVB?
Croatian: Što je Tobramycin VVB?
German: Am 28. Januar 2015 führte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im Nachgang zu unterschiedlichen Auffassungen von Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) hinsichtlich der Zulassung des Arzneimittels Tobramycin VVB ein Schiedsverfahren durch.
Croatian: Europska agencija za lijekove završila je 28. siječnja 2015. arbitražni postupak koji je pokrenut zbog neslaganja među državama članicama Europske unije (EU) u vezi s odobrenjem za lijek Tobramycin VVB.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass für Tobramycin VVB die Genehmigung für das Inverkehrbringen in Litauen und in den folgenden Mitgliedstaaten der EU erteilt werden kann: Bulgarien, Estland, Lettland, Polen, Rumänien und Ungarn.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da se odobrenje za stavljanje u promet lijeka Tobramycin VVB može izdati u Litvi te u sljedećim državama članicama EUa: Bugarskoj, Estoniji, Mađarskoj, Latviji, Poljskoj i Rumunjskoj.
German: Das bedeutet, dass während der Dauer der Marktexklusivität keine ähnlichen Produkte, wie z. B. Tobramycin VVB, in Verkehr gebracht werden dürfen.
Croatian: To znači da se u razdoblju kada je na snazi odobrenje za tržišnu ekskluzivnost slični proizvodi, kao što je Tobramycin VVB, ne smiju stavljati u promet.
German: Es stört die Bildung von Proteinen, die von P. aeruginosa zum Aufbau seiner Zellwände benötigt werden; dadurch werden die Bakterien geschädigt und schließlich abgetötet.
Croatian: Djeluje tako da ometa proizvodnju proteina koji su bakterijama P. aeruginosa potrebni za izgradnju staničnih stijenki, čime prouzročuje oštećivanje bakterija, a u konačnici i njihovo uništavanje.
German: Die Mitgliedstaaten konnten jedoch keine Einigung erzielen, und so befasste die litauische Arzneimittelzulassungsbehörde am 14. Oktober 2015 den CHMP im Rahmen eines Schiedsverfahrens mit dieser Angelegenheit.
Croatian: Međutim, države članice nisu uspjele postići dogovor i stoga je litavska regulatorna agencija za lijekove uputila predmet CHMP-u na arbitražu 14. listopada 2015.
German: Belege für die klinische Überlegenheit sind erforderlich, da Tobi Podhaler ein sogenanntes OrphanArzneimittel (Arzneimittel für seltene Leiden) ist und ihm zum Zeitpunkt seiner Marktzulassung im Juli 2011 Marktexklusivität in der EU gewährt wurde.
Croatian: Dokazivanje kliničke nadređenosti potrebno je jer je Tobi Podhaler lijek za liječenje rijetkih bolesti za koji je odobrena tržišna ekskluzivnost u EU-u trenutku izdavanja odobrenja za njegovo stavljanje u promet u srpnju 2011.
German: Auf der Grundlage der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass Tobramycin VVB Tobi Podhaler klinisch überlegen ist, da ein erheblicher Anteil der Patienten eine Unverträglichkeit gegen Tobi Podhaler aufweist, jedoch mit Tobramycin VVB behandelt werden kann.
Croatian: Na temelju procjene trenutačno dostupnih podataka i znanstvenih rasprava vođenih u Odboru, CHMP je zaključio da je lijek Tobramycin VVB klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler jer znatan broj bolesnika ne podnosi Tobi Podhaler, ali se mogu liječiti lijekom Tobramycin VVB.
German: Tobramycin VVB ist ein Antibiotikum zur Behandlung einer chronischen Infektion der Lunge, verursacht durch die Bakterien Pseudomonas aeruginosa, bei Patienten im Alter von 6 Jahren und älter, die an Mukoviszidose leiden.
Croatian: Tobramycin VVB je antibiotik za liječenje dugoročne upale pluća prouzročene bakterijom Pseudomonas aeruginosa u bolesnika u dobi od 6 godina i starijih koji imaju cističnu fibrozu.
German: Es gibt jedoch Ausnahmen, wie z. B. wenn die klinische Überlegenheit gegenüber Tobi Podhaler belegt werden kann.
Croatian: Međutim, postoje iznimke, primjerice u slučaju da se dokaže da je određeni lijek klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler.
German: Warum wurde Tobramycin VVB überprüft?
Croatian: Zašto je lijek Tobramycin VVB ponovno ocjenjivan?
German: Mukoviszidose ist eine Erbkrankheit, bei der sich durch die Ansammlung von dickem Schleim in der Lunge Bakterien leichter vermehren und Infektionen hervorrufen können.
Croatian: Cistična fibroza nasljedna je bolest pri kojoj dolazi do nakupljanja guste sluzi u plućima što omogućuje brži rast bakterija i prouzročuje infekcije.
German: Tobramycin VVB ist ein „Hybridarzneimittel", dass so entwickelt wurde, dass es mit einem Tobramycin enthaltenden „Referenzarzneimittel" mit der Bezeichnung „Tobi" (300 mg/5 ml Lösung für einen Vernebler) vergleichbar ist.
Croatian: Tobramycin VVB je „hibridni lijek" koji je razvijen kako bi bio usporediv s „referentnim lijekom" koji sadržava tobramicin, a koji se naziva Tobi (otopina za nebulizator 300 mg/5 ml).
German: Der CHMP befürwortete daher die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tobramycin VVB in Litauen sowie in den anderen betroffenen Mitgliedstaaten.
Croatian: CHMP je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Tobramycin VVB u promet u Litvi te u drugim članicama sudionicama u postupku.
German: UAB VVB beantragte bei der litauischen Arzneimittelzulassungsbehörde die Zulassung von Tobramycin VVB im dezentralisierten Verfahren.
Croatian: Tvrtka UAB VVB dostavila je lijek Tobramycin VVB litavskoj regulatornoj agenciji za lijekove radi decentraliziranog postupka.
German: Tobramycin VVB soll als Lösung für einen Vernebler (300 mg/5 ml) zum Inhalieren erhältlich sein.
Croatian: Lijek Tobramycin VVB dostupan je kao otopina za nebulizator (300 mg/5 ml) koja se inhalira.
German: Der Wirkstoff in Tobramycin VVB, Tobramycin, ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der „Aminoglykoside".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tobramycin VVB, tobramicin, ubraja se u skupinu antibiotika poznatih pod nazivom „aminoglikozidi".
German: Bei diesem Verfahren prüft ein Mitgliedstaat (der „Referenzmitgliedstaat", in diesem Fall Litauen) ein Arzneimittel im Hinblick auf die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen, die in diesem Land sowie in anderen Mitgliedstaaten (den
Croatian: To je postupak kojim jedna država članica („referenta država članica", u ovom slučaju Litva) ocjenjuje lijek radi izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet koje će biti na snazi u toj zemlji te u drugim državama članicama („članicama sudionicama u postupku", u ovom slučaju Bugarskoj, Estoniji, Mađarskoj, Latviji, Poljskoj i Rumunjskoj).
German: Der Grund für die Befassung war eine unterschiedliche Auffassung bezüglich der Frage, ob Tobramycin VVB einem anderen Tobramycin enthaltenden Arzneimittel, Tobi Podhaler, klinisch überlegen ist.
Croatian: Predmet je upućen na arbitražu zbog neslaganja u vezi oko pitanja je li lijek Tobramycin VVB klinički nadređen lijeku Tobi Podhaler, drugom lijeku koji sadržava tobramicin.
German: P. aeruginosa sind eine häufige Infektionsursache bei Mukoviszidose-Patienten.
Croatian: Bakterija P. aeruginosa česti je uzročnik infekcija u bolesnika s cističnom fibrozom.
German: Packungsgröße
Croatian: Veličina pakiranja
German: EU-Zulassungsnummer
Croatian: Broj (EU) odobrenja
German: Inhalt (Konzentration)
Croatian: Unutarnje pakiranje Sastav (koncentracija)
German: Stärke
Croatian: Doza
German: Darreichungsform
Croatian: Farmaceutski oblik
German: Art der Anwendung
Croatian: Put primjene
German: Sehr häufig Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Croatian: Vrlo često Često Manje često Rijetko Vrlo rijetko
German: Ältere Patienten (≥65 Jahre)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
German: ATC-Code: A10AE04.
Croatian: ATK oznaka: A10AE04.
German: Tragen Sie immer etwas Zucker (mindestens 20 Gramm) bei sich.
Croatian: Uvijek sa sobom nosite malo šećera (barem 20 grama).
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. Juli 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. srpnja 2019.
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom
German: In den meisten Fällen brauchen Sie einen Arzt.
Croatian: U većini slučajeva ćete trebati pomoć liječnika.
German: - Die Nadel kann verstopft sein.
Croatian: - Možda je igla začepljena.
German: Es liegen keine Daten vor.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
German: Nicht einfrieren.
Croatian: Ne zamrzavati.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schon schwanger sind.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ako ste već trudni.
German: Dieser wird Ihre Dosis nicht beeinflussen.
Croatian: Neće utjecati na Vašu dozu.
German: Rufen Sie ihn rechtzeitig.
Croatian: Javite se liječniku na vrijeme.
German: ABASAGLAR sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
Croatian: ABASAGLAR se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali svaki dan u isto vrijeme.
German: Es könnten neue Informationen vorliegen.
Croatian: One mogu sadržavati nove informacije.
German: Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite simptome teške alergijske reakcije.
German: Sollte die Unterzuckerung wieder auftreten, nehmen Sie erneut 10 bis 20 g Zucker zu sich.
Croatian: Ako se hipoglikemija ponovno javi, opet uzmite 10 do 20 g šećera.
German: Sie benötigen eine Injektion ABASAGLAR jeden Tag zur gleichen Zeit.
Croatian: Potrebna Vam je jedna injekcija lijeka ABASAGLAR svakoga dana u isto vrijeme.
German: 2 Jahre
Croatian: 2 godine.
German: Was ist ABASAGLAR und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je ABASAGLAR i za što se koristi
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren gesundheitlichen Zustand oder Ihre Behandlung.
Croatian: Ove informacije ne zamjenjuju razgovor sa zdravstvenim djelatnikom o Vašoj bolesti ili liječenju.
German: - Im Körper
Croatian: U tijelu
German: Teilen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen Folgendes mit:
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i osobe u svojoj okolini o sljedećem:
German: Wie ABASAGLAR aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako ABASAGLAR izgleda i sadržaj pakiranja
German: Biotransformation
Croatian: Biotransformacija
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung
Croatian: Rok valjanosti nakon prve uporabe
German: Erkrankungen und Verletzungen
Croatian: Bolesti i ozljede
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10 bis 20 g Zucker, z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk, zu sich.
Croatian: Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, primjerice glukozu, kocke šećera ili napitak koji sadrži šećer.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}> <{Monat JJJJ}>.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
German: - Im Gehirn
Croatian: U mozgu
German: Diese Injektionen sind auch dann gerechtfertigt, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
Croatian: Te su injekcije opravdane i onda kad nije sigurno da imate hipoglikemiju.
German: Wenn Sie eine größere Menge von ABASAGLAR angewendet haben, als Sie sollten
Croatian: Ako primijenite više lijeka ABASAGLAR nego što ste trebali
German: Brechen Sie die Behandlung mit ABASAGLAR nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek ABASAGLAR bez savjetovanja s liječnikom, koji će Vam reći što trebate napraviti.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
German: Der Insulinbedarf ist häufig erhöht.
Croatian: Potreba za inzulinom često je povećana.
German: Die Wirkstärke dieses Arzneimittels ist in Einheiten angegeben.
Croatian: Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama.
German: Informieren Sie immer alle Personen, die Sie behandeln und betreuen, darüber, dass Sie Insulin brauchen.
Croatian: Uvijek recite osobama koje skrbe o Vama ili Vas liječe da Vam je potreban inzulin.
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
German: Kontrollieren Sie häufig Ihren Blutzucker.
Croatian: Često kontrolirajte razinu šećera u krvi.
German: Klinische Wirksamkeit und Unbedenklichkeit
Croatian: Klinička sigurnost i djelotvornost
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološke djelatne tvari
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten darf jeder Pen nur von einem einzigen Patienten benutzt werden.
Croatian: Kako bi se spriječio mogući prijenos bolesti, istu brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
German: (Beispiel: 25 Einheiten angezeigt im Dosierfenster)
Croatian: (Primjer: u prozorčiću je prikazano 25 jedinica)
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
German: Beide Gruppen erhielten vor den Mahlzeiten ein Bolus-Insulin.
Croatian: Obje skupine primale su bolus inzulin prije obroka.
German: Werfen Sie diese nicht weg.
Croatian: Nemojte ga baciti.
German: Siehe Abschnitt 4.
Croatian: Pogledajte dio 4.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
German: (Beispiel: 12 Einheiten angezeigt im Dosierfenster)
Croatian: (Primjer: u prozorčiću je prikazano 12 jedinica)
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
German: Ein niedriger Blutzuckerspiegel bedeutet, dass Sie nicht genügend Zucker in Ihrem Blut haben.
Croatian: Niska razina šećera u krvi znači da nema dovoljno šećera u krvi.
German: Kleine Luftbläschen sind normal und beeinflussen nicht die Dosierung.
Croatian: Mali mjehurići zraka su normalna pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
German: • Tragen Sie stets einen Ersatzpen bei sich, falls Ihr Pen verloren geht oder beschädigt wird.
Croatian: • Uvijek sa sobom nosite rezervnu brizgalicu za slučaj da se Vaša izgubi ili ošteti.
German: Bedenken Sie dies in allen Situationen, in denen Sie sich und andere einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen).
Croatian: Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (primjerice vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
German: Manche Arzneimittel beeinflussen den Blutzuckerspiegel (Senkung, Erhöhung oder je nach Situation beides).
Croatian: Neki lijekovi uzrokuju promjene u razini šećera u krvi (smanjenje, povišenje ili oboje, ovisno o situaciji).
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
German: Sie könnten andere infizieren oder von ihnen infiziert werden.
Croatian: Možete im prenijeti infekciju ili dobiti infekciju od njih.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Weitere Informationsquellen
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
German: Schütteln oder mischen Sie sie nicht vor Gebrauch.
Croatian: Nemojte ga tresti ni miješati prije uporabe.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
German: Das Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
German: ABASAGLAR nicht verwenden, wenn es eingefroren war.
Croatian: Ne smijete upotrijebiti ABASAGLAR ako je bio zamrznut.
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährung und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
Croatian: Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi i mokraće), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
German: Was ABASAGLAR enthält
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
German: Halten Sie den Dosierknopf gedrückt und zählen Sie langsam bis 5.
Croatian: Držite gumb za doziranje pritisnutim i polako izbrojite do 5.
German: ABASAGLAR darf nicht intravenös verabreicht werden.
Croatian: ABASAGLAR se ne smije primjenjivati intravenski.
German: Bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, fragen Sie Ihren Arzt, ob es Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann und was Sie gegebenenfalls unternehmen sollen.
Croatian: Prije uzimanja bilo kojeg lijeka pitajte liječnika može li on utjecati na razinu šećera u krvi i što treba poduzeti bude li potrebno.
German: Sie dürfen Ihren Pen nicht mit anderen Personen gemeinsam benutzen, auch dann nicht, wenn die Nadel gewechselt wurde.
Croatian: Svoju brizgalicu ne smijete dijeliti s drugim osobama, čak ni ako promijenite iglu.
German: Möglicherweise muss Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Geburt geändert werden.
Croatian: Možda će biti potrebno promijeniti dozu inzulina tijekom trudnoće i nakon poroda.
German: Während der Umstellung und in den ersten Wochen danach wird eine engmaschige Stoffwechselüberwachung empfohlen.
Croatian: Tijekom prijelaza i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se pomno nadzirati metabolizam.
German: Achten Sie darauf, dass weder Alkohol noch andere Desinfektionsmittel oder sonstige Substanzen das Insulin verunreinigen.
Croatian: Pazite da alkohol, druga sredstva za dezinfekciju ili neke druge tvari ne onečiste inzulin.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na plodnost.
German: Elimination
Croatian: Eliminacija
German: Essen Sie anschließend etwas mit lang anhaltender blutzuckersteigernder Wirkung (z. B. Brot oder Nudeln).
Croatian: Zatim pojedite neki obrok koji ima dugotrajno djelovanje na povišenje razine šećera u krvi (primjerice kruh ili tjesteninu).
German: Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.
Croatian: Igle nisu uključene u pakiranje.
German: - Es könnten Staub, Speisereste oder Flüssigkeiten in den Pen gelangt sein.
Croatian: - Možda u brizgalici ima prašine, hrane ili tekućine.
German: ABASAGLAR ist nicht das Insulin der Wahl für die Behandlung der diabetischen Ketoazidose.
Croatian: ABASAGLAR nije inzulin izbora za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
German: Im Kühlschrank lagern.
Croatian: Čuvati u hladnjaku.
German: Magyarország Lilly Hungária Kft.
Croatian: Lilly Hungária Kft.
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene
German: Da ABASAGLAR eine Lösung ist, ist ein Resuspendieren vor Gebrauch nicht erforderlich.
Croatian: Budući da je lijek ABASAGLAR otopina, nije ga potrebno resuspendirati prije uporabe.
German: Packung mit 5
Croatian: Pakiranje od 5
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
German: Lesen Sie die Bedienungsanleitung, bevor Sie damit beginnen, ABASAGLAR anzuwenden und jedes Mal, wenn Sie einen neuen ABASAGLAR KwikPen erhalten.
Croatian: Pročitajte upute za uporabu prije nego što počnete primjenjivati lijek ABASAGLAR i svaki put kad dobijete novu brizgalicu ABASAGLAR KwikPen.
German: Ein ständiger Wechsel der Einstichstelle im gegebenen Injektionsbereich kann helfen, diese Reaktionen abzuschwächen oder zu vermeiden.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar preporučenih područja može pomoći u ublažavanju ili sprečavanju takvih reakcija.
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel.
Croatian: • Odaberite novu iglu.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA
German: SN: {Nummer}
Croatian: PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
German: - Wenn Sie normalerweise 2 Injektionen benötigen, um Ihre volle Dosis zu erhalten, denken Sie daran, sich Ihre zweite Injektion zu verabreichen.
Croatian: Ako si obično morate dati 2 injekcije da biste primijenili cijelu dozu, obavezno primijenite drugu injekciju.
German: Allergische Reaktionen vom Soforttyp auf Insulin sind selten.
Croatian: Neposredne alergijske reakcije na inzulin su rijetke.
German: Patienten mit einem Typ-1-Diabetes müssen regelmäßig zumindest kleine Mengen Kohlenhydrate zu sich nehmen, auch wenn sie nicht oder nur wenig essen können, erbrechen o. Ä., und sie dürfen das Insulin nie ganz weglassen.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 1 moraju nastaviti redovito uzimati barem male količine ugljikohidrata, čak i kada nisu u stanju jesti ili jedu vrlo malo, ili kad povraćaju i sl., a nikada ne smiju sasvim izostaviti inzulin.
German: • Die Anweisungen für den Umgang mit Nadeln sollen keine lokal festgelegten, ärztlichen und / oder behördlichen Richtlinien ersetzen.
Croatian: • Upute o rukovanju iglama ne predstavljaju zamjenu za lokalne propise ni upute zdravstvenih djelatnika ili ustanova.
German: Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie die Unterzuckerung nicht beherrschen können oder wenn sie erneut auftritt.
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
German: In den ersten Wochen sollte diese Reduzierung, zumindest zum Teil, durch höhere Dosen des Mahlzeiteninsulins ausgeglichen werden, danach sollte das Behandlungsschema individuell angepasst werden.
Croatian: U prvim tjednima liječenja to smanjenje mora se barem djelomično nadoknaditi povećanjem doze inzulina u vrijeme obroka, a nakon tog početnog razdoblja doziranje je potrebno individualno prilagoditi.
German: Die Umstellung von einer Insulintherapie auf eine andere erfordert eine ärztliche Verschreibung, medizinische Überwachung sowie eine Blutzuckerüberwachung.
Croatian: Prijelaz s jednog inzulina na drugi zahtijeva liječnički recept, medicinski nadzor i praćenje razine šećera u krvi.