FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo y, en consecuencia, se espera que tengan el mismo efecto.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ning seega eeldatavalt omavad sama toimet.
Spanish: no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el daño causado en el sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Estonian: ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid HIV-ravi võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket.
Spanish: puede administrarse a adultos o niños mayores de 3 años y con un peso de al menos 15 kg.
Estonian: tohib manustada täiskasvanutele või vähemalt 15 kg kehamassiga vähemalt 3-aastastele lastele.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo un estudio que demostró que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Spanish: Cuando la enzima se bloquea, el virus no se reproduce con normalidad, lo que retrasa su multiplicación en el organismo.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning selle levik organismis aeglustub.
Spanish: Bloquea una enzima (la proteasa) que participa en la reproducción del VIH.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Spanish: es un medicamento antivírico utilizado junto con otros medicamentos dirigidos contra el VIH para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1) causante del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Estonian: on viirusravim, mida kasutatakse koos teiste HIV-vastaste ravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) patsientide raviks.
Spanish: solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Estonian: on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV ravis kogenud tervishoiutöötaja.
Spanish: De esta forma se puede administrar un tratamiento eficaz sin necesidad de una dosis más alta de darunavir.
Estonian: See võimaldab efektiivset ravi, vältides samal ajal darunaviiri suuremat annust.
Spanish: El medicamento debe tomarse junto con ritonavir en dosis bajas o, como alternativa en adultos, con cobicistat y con otros medicamentos contra el VIH, y debe tomarse con alimentos.
Estonian: Ravimit kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiriga või täiskasvanutel koos kobitsistaadiga ja teiste HIV-ravimitega ning seda tuleb võtta koos toiduga.
Spanish: Ya se han llevado a cabo estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Prezista, y no es necesario repetirlos para Darunavir Krka d.d.
Estonian: Võrdlusravimiga Prezista on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Darunavir Krka d.d.
Spanish: es un «medicamento genérico», lo que significa que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Prezista.
Estonian: sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Prezista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Darunavir Krka d.d.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Darunavir Krka d.d.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Darunavir Krka d.d., lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Darunavir Krka d.d.-ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: El ritonavir reduce la velocidad a la que se metaboliza el darunavir, con lo que aumenta la concentración de darunavir en la sangre.
Estonian: Ritonaviir vähendab darunaviiri lagunemist, suurendades darunaviiri sisaldust veres.
Spanish: Se administra junto con dosis bajas de ritonavir o, en adultos, con cobicistat.
Estonian: Seda manustatakse väikeses annuses ritonaviiriga või täiskasvanutel koos kobitsistaadiga.
Spanish: se administra siempre junto con ritonavir.
Estonian: Darunavir Krka d.d.-d manustatakse alati koos ritonaviiriga.
Spanish: ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Prezista.
Estonian: võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Prezista.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Darunavir Krka d.d.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Darunavir Krka d.d.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Darunavir Krka d.d.
Estonian: ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: se presenta en comprimidos.
Estonian: Darunavir Krka d.d.-d turustatakse tablettidena.
Spanish: El principio activo de Darunavir Krka d.d., darunavir, es un inhibidor de la proteasa.
Estonian: toimeaine darunaviir on proteaasiinhibiitor.
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Darunavir Krka d.d., como se hace con todos los medicamentos.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Darunavir Krka d.d.
Spanish: ¿Cómo se usa Darunavir Krka d.d.
Estonian: Kuidas Darunavir Krka d.d.-d kasutatakse?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Darunavir Krka d.d.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Darunavir Krka d.d.
Spanish: Otras informaciones sobre Darunavir Krka d.d.
Estonian: Muu teave Darunavir Krka d.d.
Spanish: Fecha de apertura: _______________
Estonian: Avamise kuupäev:_________
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 de enero de 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.jaanuar 2018
Spanish: Su médico determinará si Darunavir Krka comprimidos es adecuado para el niño.
Estonian: Teie arst otsustab, kas Darunavir Krka tabletid on lapse jaoks sobivad.
Spanish: Si olvidó tomar Darunavir Krka
Estonian: Kui te unustate Darunavir Krka't võtta
Spanish: Si tiene una infección crónica causada por la hepatitis B o C, su médico comprobará a menudo sus analíticas de sangre dado que existe una mayor probabilidad de desarrollar problemas en el hígado.
Estonian: Kui teil on krooniline B- või C-hepatiit, kontrollib teie arst teie vereanalüüse sagedamini, sest teil on suurem tõenäosus maksaprobleemide tekkeks.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado solamente en adultos.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Spanish: En raras ocasiones, estos trastornos musculares pueden ser graves.
Estonian: Harva on need lihaste häired olnudtõsised.
Spanish: No combine Darunavir Krka con ninguno de los medicamentos siguientes Si está tomando cualquiera de estos fármacos, consulte a su médico para cambiar a otro medicamento.
Estonian: Ärge kasutage Darunavir Krka't koos järgmiste ravimitega Kui te võtate mõnda neist ravimitest, küsige arstilt nõu selle vahetamise kohta muu ravimi vastu.
Spanish: - El niño debe tomar la dosis adecuada de Darunavir Krka y ritonavir dos veces al día o una vez al día.
Estonian: - Laps peab võtma õiged annused Darunavir Krka't ja ritonaviiri kaks korda ööpäevas või üks kord ööpäevas.
Spanish: Si usted pertenece a este grupo de edad, por favor, hable con su médico para ver si puede usar Darunavir Krka.
Estonian: Kui te kuulute sellesse vanusegruppi, pidage palun nõu oma arstiga Darunavir Krka kasutamise võimaluse üle.
Spanish: Toma de Darunavir Krka con alimentos y bebidas Ver sección 3 "Cómo tomar Darunavir Krka."
Estonian: Darunavir Krka koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 „Kuidas Darunavir Krka't võtta".
Spanish: - Tome Darunavir Krka con comida.
Estonian: - Võtke Darunavir Krka't koos toiduga.
Spanish: Conservación de Darunavir Krka Contenido del envase e información adicional
Estonian: Kuidas Darunavir Krka't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: Darunavir Krka sólo ha sido usado en un número limitado de pacientes de 65 años o mayores.
Estonian: Darunavir Krka't on üle 65-aastastel patsientidel vähe kasutatud.
Spanish: - El niño debe tomar Darunavir Krka con alimento.
Estonian: - Laps peab Darunavir Krka't võtma koos toiduga.
Spanish: Usted debe comer o tomar un tentempié 30 minutos antes de tomar Darunavir Krka y ritonavir.
Estonian: Te peate 30 minutit enne Darunavir Krka ja ritonaviiri võtmist midagi sööma.
Spanish: La lista puede consultarse en el apartado "No combine Darunavir Krka con ninguno de los medicamentos siguientes:"
Estonian: Need on loetletud eespool pealkirja all „Ärge kasutage Darunavir Krka't koos järgmiste ravimitega".
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen a continuación: muy frecuente ( 1/10), frecuente ( 1/100 a < 1/10), poco frecuente ( 1/1.000 a < 1/100), rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C).
Estonian: Raske maksakahjustusega (Child-Pugh' klass C) patsiendid.
Spanish: La frecuencia de erupción ajustada a la exposición (todo debido a causalidad) fue de 10,9; 4,2 y 3,8 por 100 pacientes-año (PYR), respectivamente; y la erupción relacionado con el fármaco fue 2,4, 1,1 y 2,3 por 100 PYR, respectivamente.
Estonian: Ekspositsioonile kohandatud (igasuguse põhjusega) lööbe esinemissagedus oli vastavalt 10,9, 4,2 ja 3,8 iga 100 patsiendiaasta (PA) kohta; ravimiga seotud lööbe korral oli see vastavalt 2,4, 1,1 ja 2,3 iga 100 PA kohta.
Spanish: Krka) a la misma hora, una vez al día, todos los días.
Estonian: Krka't) iga päev samal ajal.
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) (sólo para los comprimidos de 400 mg) Óxido de hierro rojo (E172)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) - ainult 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Punane raudoksiid (E172)
Spanish: Las personas que toman Darunavir Krka pueden desarrollar otras infecciones u otras enfermedades que se asocian a la infección por el VIH.
Estonian: Darunavir Krka't võtvatel inimestel võivad jätkuvalt tekkida infektsioonid ja HIV infektsiooniga seotud teised haigused.
Spanish: El médico le informará sobre cuántos comprimidos de Darunavir Krka y cuánto de ritonavir (cápsulas, comprimidos o solución) debe tomar el niño.
Estonian: Arst ütleb teile, mitu Darunavir Krka tabletti ja kui palju ritonaviiri (kapsleid, tablette või lahust) peab laps võtma.
Spanish: Además, el AUC de la suma de los grupos activos de la rifabutina (medicamento original + 25-O-desacetil metabolito) aumentó 1,6 veces, mientras que la Cmax seguía siendo comparable.
Estonian: Lisaks sellele suurenes rifabutiini aktiivsete ühendite (ravim + 25-Odesatsetüülmetaboliit) summaarne AUC 1,6 korda, samas Cmax säilitas võrreldava taseme.
Spanish: Algunos efectos adversos son típicos de los medicamentos contra el VIH que pertenecen a la misma familia que Darunavir Krka.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed on tüüpilised HIV-vastastele ravimitele, mis kuuluvad samasse rühma Darunavir Krka'ga.
Spanish: La evaluación de seguridad en pacientes pediátricos se basa en el análisis de los datos de seguridad a 48 semanas de tres ensayos Fase II.
Estonian: Lapsed Ohutuse hindamine lastel põhineb kolme II faasi uuringu 48-nädalasel ohutuseandmete analüüsil.
Spanish: La combinación de medicamentos lopinavir/ritonavir este medicamento contra el VIH pertenece a la misma clase que Darunavir Krka
Estonian: Kombinatsioonravim lopinaviir/ritonaviir see HIV-vastane ravim kuulub samasse klassi Darunavir Krka'ga
Spanish: Instrucciones para adultos - Tome 2 comprimidos de 400 mg a la vez o un comprimido de 800 mg, una vez al día, todos los días.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke üks kord ööpäevas kaks 400 mg tabletti või üks 800 mg tablett, iga päev samal ajal.
Spanish: Los pacientes que toman Darunavir Krka y raltegravir (para la infección por el VIH), puede que presenten erupciones (generalmente de carácter leve o moderado) más frecuentemente que los pacientes que toman cualquiera de los dos medicamentos de forma separada.
Estonian: Darunavir Krka't ja raltegraviiri (HIV-infektsiooni raviks) võtvatel inimestel võivad lööbed (üldiselt kerged kuni mõõdukad) esineda sagedamini kui patsientidel, kes võtavad ükskõik kumba ravimit eraldi.
Spanish: Diferencia de tratamiento (95% IC de diferencia)
Estonian: Ravi erinevus (95% CI erinevusest
Spanish: Instrucciones para adultos - Tome Darunavir Krka siempre con ritonavir.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke Darunavir Krka't alati koos ritonaviiriga.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Darunavir Krka
Estonian: Mida on vaja teada enne Darunavir Krka võtmist
Spanish: Algunos medicamentos no se deben combinar con Darunavir Krka.
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi kasutada koos Darunavir Krka'ga.
Spanish: Esta dosis no se puede administrar con los comprimidos de 600 mg.
Estonian: Seda ei saa anda 600 mg tablettidega.
Spanish: Su médico le aconsejará sobre cómo controlar los síntomas o si debe interrumpir Darunavir Krka.
Estonian: Teie arst soovitab, kuidas toimida sümptomitega või kas ravi Darunavir Krka'ga tuleb lõpetada.
Spanish: Se indicará a los pacientes que tomen darunavir con dosis bajas de ritonavir como máximo 30 minutos después de terminar una comida.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga 30 minuti jooksul pärast toidukorra lõppu.
Spanish: Ranolazina
Estonian: Ranolasiin
Spanish: Instrucciones para niños - El niño debe tomar Darunavir Krka siempre con ritonavir.
Estonian: Juhised lastele - Laps peab Darunavir Krka't võtma alati koos ritonaviiriga.
Spanish: En un ensayo de un único brazo en el que se investigó darunavir 800 mg una vez al día en combinación con cobicistat 150 mg una vez al día y otros antirretrovirales, el 2,2 % de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a erupción.
Estonian: Üherühmalises uuringus, milles uuriti 800 mg darunaviiri ja 150 mg kobitsistaadi samaaegset manustamist üks kord ööpäevas koos teiste retroviirusvastaste ainetega, katkestas 2,2% patsientidest ravi lööbe tõttu.
Spanish: Fluticasona: en un estudio clínico en el que se administraron cápsulas de 100 mg de ritonavir dos veces al día, administrado de forma conjunta con 50 microgramos de propionato de fluticasona intranasal (4 veces al día) durante 7 días en sujetos sanos, los niveles plasmáticos de propionato de fluticasona aumentaron considerablemente, mientras que los niveles de cortisol intrínseco disminuyeron aproximadamente un 86% (intervalo de confianza 90% de 82-89%).
Estonian: Flutikasoon: kliinilises uuringus, milles tervetele isikutele manustati 7 päeva jooksul kaks korda ööpäevas 100 mg ritonaviiri kapsleid koos 50 mikrogrammi intranasaalselt manustatud flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas), suurenes oluliselt flutikasoonpropionaadi kontsentratsioon plasmas, samal ajal kui endogeense kortisooli tase vähenes ligikaudu 86% (90% CI 82%...89%).
Spanish: Las erupciones observados en estudios clínicos fueron de leves a moderadas en gravedad y no resultaron en una interrupción de la terapia (ver sección 4.4).
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud lööbed olid raskusastmelt kerged kuni mõõdukad ja need ei põhjustanud ravi katkestamist (vt lõik 4.4).
Spanish: Dosis dos veces al día
Estonian: Kaks korda ööpäevas annustamine
Spanish: Qué es Darunavir Krka y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Darunavir Krka Cómo tomar Darunavir Krka
Estonian: Mis ravim on Darunavir Krka ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Darunavir Krka võtmist Kuidas Darunavir Krka't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: La erupción considerada por el investigador como relacionado con el fármaco ocurrió a frecuencias similares.
Estonian: Uurijate poolt ravimist tingituks hinnatud lööbed esinesid sarnase sagedusega.
Spanish: La combinación de darunavir potenciado y artemeter/lumefantrina puede ser utilizada sin ajuste de dosis; sin embargo, debido al aumento en la exposición de lumefantrina, esta combinación se debe utilizar con precaución.
Estonian: Võimendatud darunaviiri kombinatsiooni artemeetri/lumefantriiniga võib kasutada ilma annust kohandamata; sellest hoolimata tuleb lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Spanish: R(-) metadona AUC ↓ 16% R(-) metadona Cmin ↓ 15% R(-) metadona Cmax ↓ 24% darunavir en combinación con cobicistat puede, por el contrario, aumentar las concentraciones plasmáticas de metadona (ver Ficha Técnica del potenciador farmacocinético).
Estonian: R(-) metadooni AUC ↓ 16% R(-) metadooni Cmin ↓ 15% R(-) metadooni Cmax ↓ 24% Vastupidi võib darunaviir/kobitsistaat suurendada metadooni plasmakontsentratsioone (vt kobitsistaadi ravimi omaduste kokkuvõte)
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos estables de darunavir fueron comparables cuando se potenciaron con ritonavir.
Estonian: Darunaviiri püsikontsentratsiooni farmakokineetilised parameetrid olid võrreldavad võimendatud ritonaviiriga.
Spanish: En el estudio, los pacientes con riesgo de interrumpir el tratamiento debido a intolerancia a la solución oral de ritonavir (p. ej. aversión al gusto) se les permitió cambiar a la formulación de cápsula.
Estonian: Patsientidel, kellel esines risk ravi katkestamiseks ritonaviiri suukaudse lahuse talumatuse tõttu (nt ebameeldiv maitse), oli uuringu jooksul lubatud üle minna kapslite ravimvormile.
Spanish: De los 44 pacientes que tomaban solución oral de ritonavir, 27 se cambiaron a la formulación de cápsulas de 100 mg y no se observaron cambios en seguridad debido al exceso de la dosis de ritonavir basada en el peso.
Estonian: 44-st ritonaviiri suukaudset lahust võtnud patsiendist 27 läks üle 100 mg kapsli vormile ja kaalupõhiste ritonaviiri annuste ületamisel ei täheldatud neil muutusi ohutuse osas.
Spanish: En la mayoría de los casos, Darunavir Krka se puede combinar con medicamentos contra el VIH que pertenecen a otras clases [p.ej. INTIs (inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos), INNTIs (inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos), antagonistas CCR5 e IFs (inhibidores de fusión)].
Estonian: Üldjuhul võib Darunavir Krka't kasutada koos HIV-vastaste ravimitega, mis kuuluvad mõnda teise klassi (nt NRTI-d ehk nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid, NNRTI-d ehk mittenukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid, CCR5 antagonistid ja fusiooni inhibiitorid).
Spanish: Midazolam (parenteral)Zolpidem
Estonian: Midasolaam (parenteraalne) Zolpideem
Spanish: Si toma más Darunavir Krka del que debe Informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui te võtate Darunavir Krka't rohkem kui ette nähtud Võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Spanish: Flurazepam
Estonian: Flurasepaam
Spanish: Siempre con ritonavir y con alimento.
Estonian: Võtke see alati koos ritonaviiri ja toiduga.
Spanish: Estos pacientes recibieron darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Estonian: Need patsiendid said darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Spanish: Darunavir Krka debe tomarse junto con una dosis baja de ritonavir y otros fármacos contra el VIH.
Estonian: Darunavir Krka't peab võtma koos väikeses annuses ritonaviiri ja HIV-vastaste teiste ravimitega.
Spanish: Darunavir Krka es un medicamento antirretroviral usado en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Estonian: Darunavir Krka on retroviirusvastane ravim, mida kasutatakse inimeste immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) ravis.
Spanish: Las madres embarazadas o en periodo de lactancia, no deben tomar Darunavir Krka con ritonavir a menos que su médico se lo indique específicamente.
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi Darunavir Krka't koos ritonaviiriga võtta, välja arvatud juhul kui nii on määranud arst.
Spanish: No deje de tomar Darunavir Krka sin hablar antes con su médico Los medicamentos contra el VIH pueden hacer que se sienta mejor.
Estonian: Ärge lõpetage Darunavir Krka võtmist ilma arstiga nõu pidamata HIV-vastased ravimid võivad parandada teie enesetunnet.
Spanish: DARUNAVIR/ritonavir 10 kg a < 15 kg N=5
Estonian: 48.nädala tulemused darunaviir /ritonaviir 10 kg… < 15 kg N=5
Spanish: Usted debe tomar Darunavir Krka todos los días y siempre en combinación con 100 mg de ritonavir y con comida.
Estonian: Te peate Darunavir Krka't võtma iga päev ja alati koos 100 mg ritonaviiri ja toiduga.
Spanish: No se ha establecido la dosis de otros potenciadores farmacocinéticos en niños menores de 18 años.
Estonian: Darunaviiriga koos manustatava farmakokineetikat võimendava ravimi annust alla 18-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud.
Spanish: No tome Darunavir Krka - si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: Darunavir Krka't ei tohi võtta - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6)
Spanish: Pacientes tratados previamente o no con ENFc
Estonian: Patsiendid, kes ei ole varem ENF kasutanud või ei kasuta esmakordselt
Spanish: Son todavía desconocidos los efectos de una alta exposición a fluticasona sistémica sobre los niveles plasmáticos de ritonavir.
Estonian: Flutikasooni suure süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri kontsentratsioonile plasmas ei ole teada.
Spanish: Darunavir Krka no cura la infección por el VIH.
Estonian: Darunavir Krka ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Spanish: Amiodarona, bepridilo, dronedarona, quinidina, ivabradina, ranolazina tratamiento de determinadas alteraciones cardiacas por ejemplo arritmias
Estonian: Amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, ivabradiin, kinidiin, ranolasiin ja süsteemne lidokaiin teatud südameprobleemide, nt rütmihäirete raviks
Spanish: Puede haber un mayor riesgo de daño muscular.
Estonian: Suureneda võib lihaskahjustuse risk.
Spanish: Otros medicamentos y Darunavir KrkaInforme a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Spanish: Genotipo o fenotipo basal y respuesta virológica Se demostró que el genotipo a nivel basal y el fold change de darunavir (cambio en la sensibilidad relativa a referencia) son un factor predictivo de respuesta virológica.
Estonian: Ravieelne genotüüp või fenotüüp ja viroloogiline ravivastus Näidati, et ravieelne genotüüp ja darunaviiri FC (muutus tundlikkuses võrreldes referentsiga) olid viroloogilise tulemuse ennustavaks faktoriks.
Spanish: Los comprimidos de Darunavir Krka 400 mg y 800 mg no se usan en niños menores de 3 años de edad o con un peso inferior a 40 kilogramos.
Estonian: Darunavir Krka 400 mg või 800 mg tablette ei kasutata alla 3-aastastel ja lastel, kes kaaluvad vähem kui 40 kg.
Spanish: Darunavir/ritonavir no debe usarse en niños menores de 3 años de edad debido a problemas de seguridad (ver sección 4.4 y 5.3).
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kasutamine alla 3- aastastel ei ole lubatud ohutusega seotud probleemide tõttu (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
Spanish: Darunavir Krka se usa para tratar a los adultos y niños a partir de los 3 años de edad y con al menos 15 kilogramos de peso, infectados por el VIH, que ya han utilizado otros fármacos antirretrovirales previamente.
Estonian: Darunavir Krka't kasutatakse HIV-infektsiooniga täiskasvanute ning 3- aastaste ja vanemate ja vähemalt 15 kg kehakaaluga laste raviks, kes on juba kasutanud teisi retroviirusvastaseid ravimeid.