FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: LeukoScan jest sterylnym, liofilizowanym produktem, zawierającym 0,31 mg sulesomabu na fiolkę, w skład którego wchodzą 0,22 mg dwuwodnego chlorku cyny (II), 3,2 mg czterowodnego winianu potasowo-sodowego, 7.4 mg trójwodnego octanu sodowego, 5,5 mg chlorku sodowego, lodowaty kwas octowy (ślad), kwas solny (ślad), 37,8 mg sacharozy, azot (wprowadzony po odpowietrzaniu).
Norwegian Bokmål: LeukoScan er en steril, lyofilisert formulering som inneholder 0,31 mg sulesomab per hetteglass samt 0,22 mg tinn(II)kloriddihydrat, 3,2 mg kaliumnatriumtartrattetrahydrat, 7,4 mg natriumacetattrihydrat, 5,5 mg natriumklorid, spor av iseddik, spor av saltsyre, 37,8 mg sukrose, nitrogen (vakuum).
Polish: U 49,7% pacjentów LeukoScan mógł przynieść korzyści kliniczne nie osiągalne z zastosowaniem innych diagnostycznych metod obrazowania, oraz potencjalnie zdiagnozowanie z zastosowaniem tej, pojedynczej metody mogło być przeprowadzone u 70,3% pacjentów.
Norwegian Bokmål: Hos 49,7 % av pasientene ble det antatt at LeukoScan ville gi kliniske fordeler som ikke kunne oppnås med andre diagnostiske undersøkelsesmetoder, med mulighet for at diagnosen kunne ha blitt stilt med LeukoScan alene hos 70,3 % av pasientene.
Polish: W badaniach klinicznych obejmujących 350 pacjentów nie stwierdzono indukowania się ludzkiego przeciwciała anty-mysiego (HAMA) w stosunku do fragmentów przeciwciał, jak również nie zauważono żadnych przypadków podniesienia się poziomu HAMA u pacjentów z obecnością HAMA.
Norwegian Bokmål: Kliniske undersøkelser med over 350 pasienter har ikke påvist induksjon av humant antimus antistoff (HAMA) overfor antistoff-fragmenter, det har heller ikke vært noen økning av HAMA-nivå hos pasienter med preeksisterende HAMA.
Polish: Jak każdy lek, LeukoScan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan LeukoScan forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Polish: Ponieważ LeukoScan wykazuje reakcję krzyżową z antygenem CEA należy wziąć pod uwagę, że
Norwegian Bokmål: Ettersom LeukoScan kryssreagerer med CEA, bør en være oppmerksom på at det kan reagere med
Polish: Po wprowadzeniu obrotu ilości większej niż 70 000 fiolek, zgłoszone zostały dwa przypadki samo
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det solgt over 70 000 hetteglass.
Polish: Jego odbiór, przechowywanie, używanie, transport i usuwanie podlega regulacjom i licencjonowaniu właściwych urzędów lokalnych.
Norwegian Bokmål: Dets mottak, oppbevaring, overføring og destruksjon er underlagt bestemmelser og/eller relevante godkjennelser fra lokale offentlige myndigheter.
Polish: Maksymalna ilość produktu LeukoScan [99mTc], która może być podana bezpiecznie nie została określona.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen LeukoScan [99mTc] som med trygghet kan administreres, er ikke fastsatt.
Polish: LeukoScan w dawce 0,25 mg zostanie oznakowany za pomocą 740-1110 MBq technetu.
Norwegian Bokmål: 0,25 mg av LeukoScan blir merket med 740-1110 MBq technetium.
Polish: W odróżnieniu od niezainfekowanych pacjentów, przemijające zwiększenie liczby krwinek białych było zauważalne po 24 godzinach od podania produktu LeukoScan.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter uten infeksjon ble det derimot observert en forbigående stigning i antall leukocytter 24 timer etter administrasjon av LeukoScan.
Polish: Otrzymany roztwór posiada pH równe 4,5-5,5
Norwegian Bokmål: Den endelige oppløsningen har pH 4,5 - 5,5 og er kun til intravenøs bruk.
Polish: Przeciwciało jest zdolne wiązać się z powierzchnią białych krwinek, które gromadzą się w obszarze zakażenia.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er i stand til å binde seg til overflaten av hvite blodlegemer som infiltrerer infeksjonsstedet.
Polish: Lekarz wykonuje to stosując specjalną, obrazująca kamerę, która ujawnia miejsca radioaktywne i pozwala zobaczyć gdzie rozmieszczone są ogniska zapalne.
Norwegian Bokmål: Legen gjør dette ved å bruke et spesielt kamera som måler radioaktive områder for å kunne se hvor det er infeksjon.
Polish: Przeciwciało (IMMU-MN3) rozpoznaje strukturę antygenowa wspólną dla glikoproteiny powierzchniowej (NCA-90) granulocytu i markera nowotworowego, antygenu rakowo-płodowego
Norwegian Bokmål: Antistoffet (IMMU-MN3) gjenkjenner en antigenstruktur som er felles for et granulocyttoverflateglykoprotein (NCA-90) og tumormarkøren, karsinoembryonalt antigen (CEA).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zestaw do przygotowania LeukoScan znakowanego 99mTc.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sett til fremstilling av 99mTc-merket LeukoScan.
Polish: Będzie ona zawierać radioaktywny izotop
Norwegian Bokmål: Settet inneholder ikke radioisotopen.
Polish: Osoby posiadające HAMA mogą wykazywać większą skłonność do reakcji nadwrażliwości i zmniejszoną skuteczność obrazowania.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med HAMA er det større risiko for overfølsomhetsreaksjoner og lavere nytte av undersøkelsen.
Polish: Podanie 750 MBq produktu LeukoScan odpowiada pochłoniętej dawce 4,1 mGy przez embrion lub płód we wczesnym stadium rozwoju.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 750 MBq LeukoScan gir en antatt absorbert dose på 4,1 mGy til et embryo eller foster på tidlig stadium.
Polish: Należy rozważyć możliwość zastosowania alternatywnych technik badania, które nie opierają się na zastosowaniu promieniowania jonizującego.
Norwegian Bokmål: Alternative teknikker som ikke medfører ioniserende stråling, bør overveies.
Polish: • Produkty radiofarmaceutyczne powinny być przygotowane przez użytkownika w sposób, który spełnia wymogi zarówno zabezpieczenia przed promieniowaniem jak i farmaceutyczne wymagania jakości.
Norwegian Bokmål: • Radioaktive legemidler skal tilberedes av brukeren på en måte som tilfredsstiller både kravene for strålingsbeskyttelse og legemiddelkvalitet.
Polish: Po radioznakowaniu przeciwciała i rozpuszczeniu 10 µl próbki w 1,5 ml roztworu soli, natychmiast określić czystość radiochemiczna metodą Natychmiastowej Chromatografii Cienkowarstwowej na żelu krzemionkowym na nośniku z włókien szklanych, 1 × 9 cm stosując aceton jako rozpuszczalnik.
Norwegian Bokmål: Etter radiomerking av antistoff-fragmentet og fortynning av en 10 µl prøve med 1,5 ml natriumkloridoppløsning, skal radiokjemisk renhet øyeblikkelig bestemmes ved bruk av "Instant Thin Layer Chromatography" på 1 x 9 cm glassfiberstrimler impregnert med silika gel, med aceton som løsemiddel.
Polish: Gdy scyntygrafia kości daje wynik pozytywny a obrazowanie za pomocą LeukoScan daje wynik negatywny, infekcja jest mało prawdopodobna.
Norwegian Bokmål: Når en skjelettscintigrafi er positiv og undersøkelse med LeukoScan er negativ, er det ikke sannsynlig at det foreligger en infeksjon.
Polish: W badaniach klinicznych, pojedyncza dawka 1,0 mg LeukoScan radioznakowana 900 ± 200 MBq 99mTc została podana 11 pacjentom z różnymi typami infekcji i po tej dawce nie wystąpiły
Norwegian Bokmål: I kliniske undersøkelser ble enkeldoser på 1,0 mg LeukoScan merket med 900 ± 200 MBq 99mTc gitt til 11 pasienter med forskjellige infeksjonstyper, og det var ingen bivirkninger ved denne dosen.
Polish: • Produkty radiofarmaceutyczne powinny być stosowane wyłącznie przez wykwalifikowany personel posiadający odpowiednie uprawnienia rządowe na stosowanie i posługiwanie się radionuklidami.
Norwegian Bokmål: • Radioaktive legemidler skal kun anvendes av kvalifisert personell med behørig offentlig tillatelse til bruk og håndtering av radioaktive stoffer.
Polish: Odtworzone produkty radiofarmaceutyczne powinny być przenoszone w wodoszczelnych rękawiczkach, z zastosowaniem właściwego ekranowania radioaktywności oraz z zapewnieniem aseptyczności.
Norwegian Bokmål: Rekonstituerte radioaktive legemidler skal håndteres med vanntette hansker, tilstrekkelig beskyttelse mot radioaktivitet, og aseptisk teknikk.
Polish: W przypadku badań diagnostycznych z zastosowaniem medycyny nuklearnej, dotychczasowe doniesienia wskazują, że działania niekorzystne będą występować z niewielką częstością z powodu stosowania niewielkich dawek promieniowania.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder diagnostiske nukleærmedisinske undersøkelser, antas det på grunnlag av nåværende dokumentasjon at slike bivirkninger kun vil opptre i sjeldne tilfeller ettersom strålingsdosene er så lave.
Polish: LeukoScan jest niewskazany w ciąży.
Norwegian Bokmål: LeukoScan er kontraindisert under graviditet.
Polish: W oparciu o aktywność zmierzoną w kalibratorze aktywności, pobrać wystarczającą ilość produktu, zapewniającą wymagana aktywność (750-1100 MBq 99mTc, patrz: Dawkowanie i Podawanie).
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av den aktivitet som måles i dosekalibratoren, trekkes ut en tilstrekkelig mengde av produktet som vil gi ønsket effekt (750-1100 MBq 99mTc, se avsnittet om Dosering og administrasjonsmåte).
Polish: • Należy zaprzestać karmienia piersią dziecka na co najmniej 24 godziny po podaniu LeukoScan.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ammer, bør du stanse ammingen i minst 24 timer etter at du har fått LeukoScan.
Polish: Z powodu krótkiego okresu połowicznego rozpadu 99mTc (6 godzin), wielkości dawki przekazywanej wraz z pokarmem poniżej 1 mSv należy się spodziewać 24 godziny po podaniu produktu LeukoScan [99mTc].
Norwegian Bokmål: På grunn av den korte halveringstiden til 99mTc på seks timer, kan en forvente at dosen i morsmelken er lavere enn 1 mSv 24 timer etter administrasjon av LeukoScan [99mTc].
Polish: Zazwyczaj zaleca się, aby ponownie rozpocząć karmienie piersią, gdy wielkość dawki przekazywanej wraz z pokarmem nie przekracza 1 mSv.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig å anbefale at amming kan gjenopptas når nivået i melken ikke vil gi en strålingsdose større enn 1 mSv til barnet.
Polish: Wielkość opakowania: jedna fiolka w tekturowym pudełku.
Norwegian Bokmål: Pakningens størrelse: ett hetteglass pr. eske.
Polish: • Te produkty radiofarmaceutyczne mogą być odbierane, stosowane i zarządzane wyłącznie przez autoryzowane osoby w wyznaczonych warunkach klinicznych.
Norwegian Bokmål: • Dette radioaktive legemidlet kan kun mottas, anvendes og administreres av autoriserte personer i spesielt angitte kliniske områder.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC-8 ºC).
Polish: Ich otrzymywanie, składowanie, stosowanie, przekazywanie i utylizowanie podlega regulacjom prawnym i (lub) licencjonowaniu przez właściwe oficjalne kompetentne organizacje.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og kassering av legemidlet skal skje i henhold til gjeldende lovgivning og/eller relevante godkjennelser fra lokale offentlige myndigheter.
Polish: Miano HAMA powinno zostać określone przed ponownym podaniem LeukoScan.
Norwegian Bokmål: HAMA-titer skal måles før gjentatt behandling med LeukoScan.
Polish: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 0,25 mg fragmentów Fab' znakowanych 900 ± 200 MBq technetu 99mTc w postaci nadtechnecjanu (w przybliżeniu 1,2 ml).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for voksne er 0,25 mg Fab′ fragment merket med 900 ± 200 MBq technetium 99mTc perteknetat (ca. 1,2 ml).
Polish: Jeżeli tak, żadne zakłócenie dotyczące zasadniczych odpowiedzialnych mechanizmów nie może zostać uznane za pochodną wyników badań laboratoryjnych.
Norwegian Bokmål: Om dette er tilfelle, kan en ikke trekke noen konklusjoner angående underliggende mekanisme(r) ut fra de kliniske laboratorieresultatene.
Polish: Wskazuje to, że obrazowanie może zostać wykonane w dowolnej chwili pomiędzy pierwszą a ósmą godzina po wstrzyknięciu (zależnie od oddziału medycyny nuklearnej i pacjenta).
Norwegian Bokmål: Dette tyder på at undersøkelsen kan utføres når som helst mellom én og åtte timer etter injeksjon, dvs. når det passer for sykehusavdelingen og
Polish: Po odtworzeniu dodaje się 1 ml nadtechnecjanu sodowego [99mTc].
Norwegian Bokmål: Etter oppløsning tilsettes 1 ml natriumpertechnetat [99mTc].
Polish: LeukoScan [99mTc] może być przechowywany po przygotowaniu w temperaturze pokojowej.
Norwegian Bokmål: LeukoScan [99mTc] kan oppbevares ved romtemperatur etter merking.
Polish: LeukoScan jest wskazany do diagnostycznego obrazowania i określania lokalizacji i rozległości infekcji/stanu zapalnego w kośćcu u pacjentów z podejrzewaniem zapalenia szpiku (Osteomyelitis) w
Norwegian Bokmål: LeukoScan brukes til billeddiagnostisk fremstilling for å lokalisere og bedømme omfanget av infeksjon/inflammasjon i knokler hos pasienter hvor det er mistanke om osteomyelitt, inkludert pasienter med diabetisk fotsår.
Polish: Uzyskać 900 ± 200 MBq świeżo wyeluowanego 99mTc nadtechnecjanu sodowego z dowolnego handlowego źródła, które było eluowane w ciągu ostatnich 24 godzin.
Norwegian Bokmål: Bruk 900 ± 200 MBq 99mTc-natriumpertechnetat-eluat som er tilgjengelig i handelen, og som er eluert innen de siste 24 timer.
Polish: Sposób przygotowania
Norwegian Bokmål: Fremstillingsmetode
Polish: LeukoScan jest przygotowany do jednorazowego wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: LeukoScan tilberedes for én enkel injeksjon.
Polish: Po odtworzeniu, nieużyte produkty radiofarmaceutyczne i fiolki powinny być traktowane jako odpady radioaktywne i utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal ubrukte radioaktive legemidler og hetteglass håndteres som radioaktivt avfall og destrueres i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
Polish: Mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne i inne reakcje nadwrażliwości w sytuacji, gdy pacjentom podawany jest materiał zawierający białko mysie.
Norwegian Bokmål: Det finnes alltid en mulighet for anafylaktiske- og andre overfølsomhetsreaksjoner når museprotein gis til pasienter.
Polish: Pacjent otrzyma pojedyncza dawkę 0,25 mg LeukoScan.
Norwegian Bokmål: Du vil få en enkel dose på 0,25 mg med LeukoScan.
Polish: LeukoScan jest odtwarzany w 0,5 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: LeukoScan rekonstitueres med 0,5 ml isoton natriumklorid injeksjonsvæske.
Polish: Należy zapewnić dostępność zarówno sprzętu do resuscytacji krążeniowo-oddechowej jak i przeszkolonego personelu w celu udzielenia natychmiastowej pomocy w sytuacji wystąpienia działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Gjenopplivingsutstyr og personell med adekvat opplæring skal være til stede slik at de øyeblikkelig kan gripe inn ved en eventuell anafylaktisk reaksjon.
Polish: Czynnik obrazujący, technet-99m LeukoScan [technet-99m sulesomab] jest otrzymywany poprzez roztworzenie zawartości fiolki LeukoScan w 0,5 ml soli fizjologicznej a następnie dodanie 1100 MBq nadtechnecianu sodu [99mTc] w 1 ml soli fizjologicznej.
Norwegian Bokmål: Kontrastmidlet, technetium-99m LeukoScan [technetium-99m sulesomab] lages ved rekonstituering av innholdet av LeukoScanglasset med 0,5 ml natriumklorid injeksjonsvæske, deretter tillegg av 1100 MBq natriumpertechnetat [99mTc] i 1 ml natriumklorid injeksjonsvæske.
Polish: Istnieje możliwość, że pacjenci, którym podawano wcześniej produkty zawierające monoklonalne przeciwciała mysie będą wykazywali obecność HAMA.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har fått murine monoklonale antistoffer, har økt sannsynlighet for å ha HAMA.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av effekten på kjøring og bruk av maskiner.
Polish: Każda 3 ml fiolka zawiera 0,31 mg sulesomabu (IMMU-MN3 fragmenty antygranulocytu Fab'-SH
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 3 ml inneholder 0,31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′-SH antigranulocytt monoklonale antistoff-fragmenter).
Polish: Nie zostały przeprowadzone badania z udziałem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle studier hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Polish: Rozcieńczyć końcowy roztwór za pomocą soli fizjologicznej do objętości 1,0 ml.
Norwegian Bokmål: Bruk en saltvannsoppløsning, og juster det endelige volumet av eluatet til 1,0 ml.
Polish: Każda 3 ml fiolka zawiera 0,31 mg sulesomabu (IMMU-MN3 fragmenty antygranulocytu Fab'-SH mysiego przeciwciała monoklonalnego) do przygotowania produktu LeukoScan znakowanego 99mTc.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 3 ml inneholder 0,31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′-SH antigranulocytt monoklonale antistoff-fragmenter) for tilberedning av 99mTc-merket LeukoScan.
Polish: Każda fiolka zawiera chlorek cyny (II), sodu chlorek, sodowo-potasowy winian, sodu octan, azot.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder tinn(II)kloriddihydrat, natriumklorid, kaliumnatriumtartrat, natriumacetat,
Polish: 0,31 mg liofilizowany sulesomabu, chlorek cyny(II) oraz stabilizatory.
Norwegian Bokmål: 0,31 mg frysetørret sulesomab, tinn(II)klorid og stabilisatorer.
Polish: Fiolka ze szkła Typu I jest zamknięta szarym korkiem z gumy butylowej zabezpieczonym zieloną
Norwegian Bokmål: Hetteglasset av type I lukkes med en grå butyl gummipropp med grønn flip-off forsegling.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også
Polish: W razie niepewności należy ograniczyć ekspozycję na promieniowanie do minimum niezbędnego dla zebrania pożądanych wyników klinicznych.
Norwegian Bokmål: Ved usikkerhet om dette, er det viktig å bruke lavest mulig stråledose som er forenlig med å oppnå ønsket klinisk informasjon.
Polish: Wyniki badań klinicznych wskazują, że w różnych przypadkach zapalenia szpiku kostnego, LeukoScan może wykazywać różne rezultaty.
Norwegian Bokmål: De kliniske resultatene viser at LeukoScan kan gi forskjellige resultater ved forskjellige former for osteomyelitt.
Polish: Należy również wziąć pod uwagę całkowitą
Norwegian Bokmål: Pasientens totale stråledose skal også tas i betraktning.
Polish: Nie stwierdzono wpływu wielkości dawki na skuteczność obrazowania (czułość lub specyficzność) w
Norwegian Bokmål: Det var ingen dose-responseffekt for undersøkelsens effektivitet (sensitivitet eller spesifisitet) for antistoffdoser i dette doseringsintervallet.
Polish: Jest mało prawdopodobna możliwość podania zbyt dużej dawki promieniowania po podaniu LeukoScan, pochłonięta przez pacjenta wielkość dawki może zostać zmniejszona przez zwiększenie doustnego lub dożylnego podawania płynów, wspomagające wydalanie radioznacznika.
Norwegian Bokmål: I det usannsynlige tilfellet at en strålingsoverdose skulle bli gitt med LeukoScan, kan dosen som absorberes av pasienten kunne reduseres ved økt oralt eller intravenøst væskeinntak som fremskynder utskillelse av det radioaktive stoffet.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Diagnostyczne produkty radiofarmaceutyczne.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Diagnostisk radioaktivt legemiddel ATC-kode: VO4D
Polish: Ponowne podanie produktu powinno być brane pod uwagę w przypadku pacjentów, którzy są sero-negatywni w stosunku do podnoszenia się poziomu ludzkiego przeciwciała antymysiego (HAMA) w badaniach fragmentarycznych.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrasjon skal kun vurderes for pasienter hvis sera ikke viser økning av humant antimus antistoff (HAMA) i fragment-testen.
Polish: Znakowany radiologicznie roztwór powinien być podawany we wstrzyknięciu dożylnym.
Norwegian Bokmål: Den radioaktivt merkede oppløsningen skal administreres som intravenøs injeksjon.
Polish: LeukoScan jest stosowany, aby określić obecność zakażenia w kościach długich.
Norwegian Bokmål: LeukoScan brukes til å påvise infeksjoner i rørknoklene.
Polish: Azot
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Polish: LeukoScan jest stosowany u pacjentów z podejrzeniem choroby zwanej zapaleniem szpiku kostnego.
Norwegian Bokmål: LeukoScan brukes til pasienter hvor det er mistanke om infeksjon i benmargen, kjent som osteomyelitt.
Polish: Każda pozostała po wstrzyknięciu ilość otrzymanego roztworu powinna zostać zniszczona.
Norwegian Bokmål: Alle eventuelle rester av den rekonstituerte oppløsningen skal kastes etter bruk.
Polish: W podgrupie pacjentów, u których LeukoScan był porównywany bezpośrednio z dostępnym obecnie znakowanym 111In (czasami znakowanym 99mTc) testem skaningowym autologicznych krwinek białych, LeukoScan wykazał statystycznie znamienny wzrost w czułości powyżej otrzymywanej przy skanowaniu krwinek białych (87,7% przeciw 72,6%, p = 0,003 wg Testu McNemar'a), przy nie dostrzegalnym zmniejszeniu specyficzności w porównaniu z obrazowaniem krwinek białych (67,1% przeciw 69,4%).
Norwegian Bokmål: LeukoScan en statistisk signifikant økning i sensitivitet i forhold til den som ble oppnådd med leukocytt-skanning (87,7 % mot 72,6 %, p = 0,003 med McNemars test), uten merkbar reduksjon i spesifisitet (67,1 % mot 69,4 %).
Polish: Ten produkt radiofarmaceutyczny może być odbierany, stosowany i podawany wyłącznie przez wyznaczone osoby w określonych warunkach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Dette radioaktive legemiddelet må kun mottas, anvendes og administreres av autorisert personell i spesielt angitte kliniske områder.
Polish: Gdy scyntygrafia kości daje wynik negatywny a obrazowanie za pomocą LeukoScan daje wynik pozytywny, może to wskazywać na wczesną postać zapalenia szpiku kostnego.
Norwegian Bokmål: Når en skjelettscintigrafi er negativ, kan undersøkelse med LeukoScan i sjeldne tilfeller være positiv, og dette kan være indikasjon på tidlig osteomyelitt.
Polish: • Jeżeli przygotowany roztwór LeukoScan jest przebarwiony lub zawiera nierozpuszczone
Norwegian Bokmål: • Hvis den tilberedte LeukoScan-oppløsningen virker misfarget, eller den inneholder synlige partikler, skal den ikke anvendes.
Polish: Nie wiadomo czy obserwowane zmiany w krwinkach białych lub liczbie granulocytów eozynochłonnych, bez znaczenia klinicznego, związane są z krótkotrwałym wpływem na czynność krwinek białych.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de observerte endringene i antall leukocytter eller eosinofile celler skyldes en forbigående innvirkning på leukocytt-funksjonen, selv om de er uten klinisk betydning.
Polish: Nie zostały przeprowadzone badania wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługę
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Jeżeli pacjent ma jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu powinien zwrócić się do lekarza.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne powinny być stosowane wyłącznie przez wykwalifikowany personel, posiadający zezwolenia dotyczące stosowania i obchodzenia się z radioizotopami wydane przez stosowne władze.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler skal kun anvendes av kvalifisert personell som har nødvendig tillatelse til bruk og håndtering av radionuklider.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne powinny zostać przygotowane przez użytkownika w sposób zapewniający jednocześnie zabezpieczenie przed promieniowaniem jak i wymagania dotyczące jakości.
Norwegian Bokmål: Radioaktive legemidler skal tilberedes av brukeren på en måte som tilfredsstiller både kravene til strålebeskyttelse og legemiddelkvalitet.
Polish: Przeprowadzenie czynności związanych z zastosowaniem radionuklidu u kobiety ciężarnej wiąże się z podaniem dawki promieniowania płodowi.
Norwegian Bokmål: Isotopundersøkelser hos gravide kvinner medfører også strålingsdoser hos fosteret.
Polish: Po wymieszaniu z Tc, końcowy produkt musi być utylizowany jako odpad radioaktywny, zgodnie z
Norwegian Bokmål: Etter blanding med Tc må det endelige produktet håndteres som radioaktivt avfall og destrueres i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
Polish: Niektóre działania niepożądane, jednakże nie częste, zostały zgłoszone.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger har i sjeldne tilfeller blitt rapportert.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce (2ºC-8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Polish: Ten materiał zostanie potem wstrzyknięty do żył pacjenta..
Norwegian Bokmål: Dette stoffet blir så sprøytet inn i en av dine vener.
Polish: Podawanie Leukoscan osobom młodym może być prowadzone wyłącznie po rozważeniu
Norwegian Bokmål: Administrasjon av LeukoScan hos yngre pasienter bør kun utføres etter vurdering av mulige fordeler og mulig risiko hos
Polish: Sodu chlorek Kwas solny (ślad) Sodu octan, trójwodny Azot
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Saltsyre (spor) Natriumacetattrihydrat Nitrogen