FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Rasilez HCT podávaný v kombinaci s „inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE)" nebo s „blokátory angiotenzinového receptoru (ARB)" nesmějí užívat pacienti s diabetem (cukrovkou) nebo se středně závažnou či závažnou poruchou funkce ledvin.
Estonian: Diabeedi või mõõduka või raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi ravimit Rasilez HCT kasutada koos angiotensiini muundava ensüümi (ACE) inhibiitorite ega angiotensiini retseptori blokaatoritega (ARB).
Czech: Přípravek Rasilez HCT obsahuje dvě léčivé látky, aliskiren a hydrochlorothiazid.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi.
Czech: - pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
Estonian: - kui te olete rase üle 3 kuu.
Czech: Tyto kombinace byly účinné a dobře tolerované.
Estonian: Need kombinatsioonid olid efektiivsed ja hästi talutavad.
Czech: • Neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci
Estonian: • Võimetus saavutada või säilitada erektsiooni
Czech: - jestliže máte problémy se srdcem.
Estonian: - kui teil on probleeme südamega.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 27. srpna 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27. august 2018
Czech: - jestliže máte alergii nebo astma.
Estonian: - kui teil esineb allergia või astma.
Czech: Není známo (četnost nemůže být stanovena z dostupných údajů):
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Czech: Průměrný poločas vylučování je přibližně 40 hodin (rozmezí 34-41 hodin).
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg on ligikaudu 40 tundi (vahemik 34...41 tundi).
Czech: - pokud nejste schopni tvořit moč (anurie).
Estonian: - kui te ei ole võimeline urineerima (anuuria).
Czech: U jiných pacientů může být jeden nebo druhý efekt dominantní.
Estonian: Teistel patsientidel võib olla ülekaalus üks või teine toime.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. ledna 2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. jaanuar 2009
Czech: Deficit chloridu je zpravidla mírný a obvykle nevyžaduje léčbu.
Estonian: Kloriidipuudus on üldiselt kerge ning ei vaja tavaliselt ravi.
Czech: − Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.6).
Estonian: − Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõik 4.6).
Czech: Žádný pacient neukončil léčbu z důvodu anémie.
Estonian: Ükski patsient ei katkestanud ravi aneemia tõttu.
Czech: ** Včetně jednoho případu „fulminantního selhání jater" hlášeného po uvedení na trh, u něhož nemohla být vyloučena příčinná souvislost s aliskirenem.
Estonian: ** Sealhulgas teatatud turuletulekujärgselt üks ägeda maksapuudulikkuse juhtum, mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost aliskireeniga.
Czech: - jestliže máte závažné městnavé srdeční selhání (druh onemocnění srdce, kdy srdce nemůže vhánět dostatečné množství krve do těla).
Estonian: - kui teil on raske kongestiivne südamepuudulikkus (südamehaigus, mille korral süda ei jõua kehasse piisavalt verd pumbata).
Czech: Další informace o interakcích aliskirenu
Estonian: Täiendav informatsioon aliskireeni koostoimete kohta
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Není známo
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Teadmata
Czech: angioedém bez známé příčiny.
Estonian: - teadmata põhjusega angioödeem.
Czech: Nebyly zjištěny žádné nové nebo neočekávané nálezy v souvislosti s podáváním u lidí.
Estonian: Puudusid uued või ettenägemata leiud, mis omaksid tähtsust inimeste puhul.
Czech: Trombocytopenie, občas s purpurouh
Estonian: Trombotsütopeenia, mõnikord koos purpurigah
Czech: Léčba esenciální hypertenze dospělých.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
Czech: Hydrochlorothiazid se vylučuje převážně v nezměněné formě.
Estonian: Hüdroklorotiasiid eritub peamiselt muutumatul kujul.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí být prodáván samostatně.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei müüda eraldi.
Czech: − Anurie.
Estonian: − Anuuria.
Czech: Přípravek Rasilez HCT s jídlem a pitím
Estonian: Rasilez HCT koos toidu ja joogiga
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Není známo
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Teadmata
Czech: Hydrochlorothiazid byl značně předepisován mnoho let, často ve vyšších dávkách než jsou obsaženy v přípravku Rasilez HCT.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi on palju aastaid laialdaselt määratud, sageli suuremates annustes kui need, mida sisaldab Rasilez HCT.
Czech: Průměrný rozdíl mezi aliskirenem a placebem ve skupinách s nízkým a středním dávkováním byl < 0,2 mmHg.
Estonian: Aliskireeni ja platseebo vahelised keskmised erinevused keskmise ja väikese annusega rühmades olid < 0,2 mmHg.
Czech: Absolutní biologická dostupnost aliskirenu je přibližně 2-3 %.
Estonian: Aliskireeni absoluutne biosaadavus on ligikaudu 2..3%.
Czech: Nejčastějšími známkami a příznaky předávkování je nauzea a somnolence.
Estonian: Üleannustamise kõige sagedasemad nähud ja sümptomid on iiveldus ja somnolentsus.
Czech: Bezpečnost přípravku Rasilez HCT byla hodnocena u více než 3 900 pacientů, zahrnujících 700 pacientů léčených déle než 6 měsíců a 190 pacientů léčených déle než 1 rok.
Estonian: Rasilez HCT ohutust on hinnatud rohkem kui 3900 patsiendil, kellest enam kui 700 said ravi 6 kuu ja 190 ühe aasta jooksul.
Czech: Také je lepší neužívat tento přípravek v časném těhotenství - viz bod „Těhotenství".
Estonian: Samuti on parem vältida selle ravimi võtmist enne rasedust - vt lõik „Rasedus".
Czech: Byl pozorován malý pokles hemoglobinu a hematokritu (průměrný pokles o 0,05 mmol/l a 0,16 objemových procent).
Estonian: Täheldati hemoglobiinisisalduse ja hematokriti vähest langust (keskmine vähenemine vastavalt ligikaudu 0,05 mmol/l ja 0,16 mahuprotsenti).
Czech: − Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jiné sulfonamidové deriváty.
Estonian: − Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või teiste sulfoonamiidi derivaatide suhtes.
Czech: V některých případech se objevila jako součást hypersenzitivní reakce.
Estonian: Mõnedel juhtudel on see olnud osa ülitundlikkusreaktsioonist.
Czech: S touto kombinací nebyly provedeny žádné specifické klinické studie, proto Rasilez HCT nemá být podáván během prvního trimestru těhotenství nebo u žen, které plánují těhotenství, a je kontraindikován během druhého a třetího trimestru (viz bod 4.3).
Estonian: Selle kombinatsiooniga ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid läbi viidud, mistõttu ei tohiks Rasilez HCT'd kasutada raseduse esimesel trimestril või rasedust planeerivatel naistel ning see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Czech: - léky či látky zvyšující hladinu draslíku v krvi.
Estonian: - ravimid või ained, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust.
Czech: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Itálie
Estonian: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Itaalia
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na renin-angiotenzinový systém, inhibitor reninu, ATC kód: C09XA52
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniini-angiotensiinisüsteemi toimivad ained; reniini inhibiitor, ATC-kood: C09XA52
Czech: To pomáhá u dospělých pacientů snižovat vysoký krevní tlak.
Estonian: See aitab täiskasvanud patsientidel kõrget vererõhku langetada.
Czech: - jestliže se objeví zhoršené vidění či bolest očí.
Estonian: - kui teil esineb nägemise halvenemine või silmavalu.
Czech: Bezpečnost kombinované léčby byla podobná s příslušnými monoterapiemi, bez ohledu na závažnost hypertenze, přítomnost nebo absenci dalších kardiovaskulárních rizik.
Estonian: Kombinatsioonravi ohutus oli sarnane vastavate monoteraapiatega hoolimata hüpertensiooni raskusest või täiendava kardiovaskulaarse riski olemasolust või puudumisest.
Czech: Je velmi důležité, abyste svému lékaři řekli, že užíváte některý z následujících léků: - lithium (léčivý přípravek užívaný k léčbě některých typů deprese).
Estonian: Eriti tähtis on arsti teavitada sellest, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - liitium (ravim, mida kasutatakse teatud tüüpi depressiooni korral).
Czech: Další léčivé přípravky a Rasilez HCT
Estonian: Muud ravimid ja Rasilez HCT
Czech: Léčba aliskirenem byla v této studii dobře snášena.
Estonian: Ravi aliskireeniga taluti selles uuringus hästi.
Czech: Dávkování má být individuálně upraveno podle klinické odpovědi pacienta.
Estonian: Annus tuleb määrata individuaalselt ning kohandada seda vastavalt patsiendi kliinilisele ravivastusele.
Czech: Aliskiren je vylučován převážně stolicí v nezměněné formě (perorální radioaktivní vyloučená dávka = 91 %).
Estonian: Aliskireen eritub peamiselt muutumatul kujul väljaheitega (suukaudse radioaktiivse annuse eritumine = 91%).
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě tablety najednou), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (korraga kahte tabletti), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Czech: Tento přípravek se nesmí používat u dětí od narození do 2 let.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada imikutel alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni.
Czech: − Děti od narození do věku 2 let (viz body 4.2 a 5.3).
Estonian: − Lapsed sünnist kuni 2 aasta vanuseni (vt lõik 4.2 ja 5.3).
Czech: Jestliže je to klinicky vhodné, je možné uvažovat o přímé změně z monoterapie na fixní kombinaci.
Estonian: Kui see on kliiniliselt näidustatud, võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele.
Czech: − Dědičný nebo idiopatický angioedém.
Estonian: − Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Czech: • Pocity smutku (deprese)
Estonian: • Kurb meeleolu (depressioon)
Czech: Účinek (snížení krevního tlaku) se projeví během týdne od zahájení léčby.
Estonian: Vererõhku langetav toime ilmneb ühe nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Czech: Níže uvedená frekvence nežádoucích účinků je definována podle následujících kriterií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Po zahájení léčby přípravkem Rasilez HCT by se mohla objevit symptomatická hypotenze v následujících případech:
Estonian: Rasilez HCT-ravi alustamise järgselt võib tekkida sümptomaatiline hüpotensioon järgmistel juhtudel:
Czech: Léčba Při výskytu symptomatické hypotenze musí být zahájena podpůrná léčba.
Estonian: Sümptomaatilise hüpotensiooni tekkimisel tuleb alustada toetavat ravi.
Czech: Pro hydrochlorothiazid jsou dostupné rozsáhlé klinické údaje, které jsou uvedeny v odpovídajících oddílech.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kohta on saadud ulatuslikke andmeid, mida kajastatakse vastavates lõikudes.
Czech: - amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby, též užívaný k léčbě a prevenci některých virových onemocnění).
Estonian: - amantadiin (Parkinsoni tõve korral kasutatav ravim, mida kasutatakse ka viiruste poolt põhjustatud teatud haiguste raviks või ennetamiseks).
Czech: • Otoky rukou, kotníků nebo nohou (periferní edém)
Estonian: • Turses käed, pahkluu või jalad (perifeerne ödeem)
Czech: - jestliže máte v krvi vysokou hladinu cholesterolu nebo triglyceridů.
Estonian: - kui teie veres on kõrge kolesterooli- või triglütseriidide sisaldus.
Czech: Obě léčivé látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Estonian: Mõlemad toimeained aitavad langetada kõrgenenud vererõhku (hüpertensioon).
Czech: Celkově byl průměrný věk pacientů 11,8 let, přičemž 48,6 % pacientů bylo ve věkové skupině 6-11 let a 51,4 % ve věkové skupině 12-17 let.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli üldiselt 11,8 aastat ja 48,6% patsientidest olid 6...11 aasta vanuserühmas ja 51,4% 12...17 aasta vanuserühmas.
Czech: Po intravenózním podání je průměrná plazmatická clearance přibližně 9 l/h.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist on keskmine plasma kliirens ligikaudu 9 l/h.
Czech: Při opakovaném podávání nedochází k žádné změně v kinetice hydrochlorothiazidu a pokud je podáván jednou denně, je kumulace minimální.
Estonian: Korduval manustamisel hüdroklorotiasiidi kineetika ei muutu ning üks kord ööpäevas manustamisel on kuhjumine minimaalne.
Czech: Hypromelosa 2910/3 Makrogol 4000
Estonian: Hüpromelloosi aseaine, tüüp 2910 (3 mPa·s) Makrogool 4000
Czech: Vazba aliskirenu na plazmatické bílkoviny je střední (47-51%) a není závislá na koncentraci.
Estonian: Aliskireeni seonduvus plasmavalkudega on mõõdukas (47...51%) ja see ei sõltu kontsentratsioonist.
Czech: Před změnou na fixní kombinaci je možné doporučit individuální titraci dávky každé ze dvou komponent.
Estonian: Enne fikseeritud kombinatsioonile üleminekut võib olla soovitatav mõlema komponendi annuse individuaalne tiitrimine.
Czech: - digoxin nebo další digitalisové glykosidy (léky užívané k léčbě srdečních poruch).
Estonian: - digoksiin või teised digitaalise glükosiidid (ravimid, mida kasutatakse südameprobleemide raviks).
Czech: Hydrochlorothiazid nemá být užíván k léčbě esenciální hypertenze u těhotných žen s výjimkou vzácných situací, kdy není možné použít jinou léčbu.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi ei tohi rasedatel naistel kasutada kõrge verereõhu raviks välja arvatud erandjuhtumitel, kui muud ravi ei saa kasutada.
Czech: - jestliže jste na dietě s nízkým obsahem solí.
Estonian: - kui te olete piiratud soolatarbimisega dieedil.
Czech: Rasilez HCT je u dětí ve věku od narození do 2 let kontraindikován.
Estonian: Rasilez HCT on vastunäidustatud lastele vanuses sünnist kuni alla 2 aastani.
Czech: Digoxin a jiné digitalisové glykosidy
Estonian: Digoksiin või teised digitaalise glükosiidid
Czech: Jiné látky, které působí přímo na RAAS však byly dávány do souvislosti s těžkými malformacemi plodu a úmrtím novorozenců, pokud byly užívány během druhého a třetího trimestru.
Estonian: Teisi otseselt RAAS'i mõjutavaid ravimeid on seostatud loote tõsiste väärarengute ja vastsündinu surmaga, kui neid kasutatakse raseduse teisel ja kolmandal trimestril.
Czech: Není prokázáno, že by tyto nálezy vzrůstaly u kombinace aliskiren/hydrochlorothiazid, protože se jen v minimální míře vyskytovaly u všech zvírat.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, et see leid oleks olnud enam väljendunud aliskireeni/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni kasutamisel, kuna see avaldus kõikidel loomadel vaid minimaalse raskusega.
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo stanovení kardiovaskulární mortality nebo rehospitalizace pro srdeční selhání během 6 měsíců, sekundární cílové parametry byly hodnoceny do 12 měsíců.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli kardiovaskulaarne surm või rehospitaliseerimine südamepuudulikkusega 6 kuu jooksul; teiseseid tulemusnäitajaid hinnati 12 kuu möödudes.
Czech: Rasilez HCT obsahuje laktosu a pšeničný škrob (obsahující gluten) Tento přípravek obsahuje laktosu (mléčný cukr).
Estonian: Rasilez HCT sisaldab laktoosi ja nisutärklist (sisaldab gluteeni) Ravim sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné: U několika málo pacientů se objevily tyto nežádoucí účinky.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised: Mõnedel patsientidel on esinenud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid.
Czech: Jedna jednotka dávky neobsahuje více než 100 mikrogramů lepku.
Estonian: Üks annuseühik sisaldab mitte rohkem kui 100 mikrogrammi gluteeni.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku před otěhotněním a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Rasilez HCT.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada selle ravimi kasutamise enne rasestumist ja soovitab teil kasutada selle ravimi asemel mõnda muud ravimit.
Czech: Fertilita Klinické údaje týkající se fertility nejsou k dispozici.
Estonian: Fertiilsus Kliinilised andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Czech: - jestliže míváte po vystavení slunci kožní reakce, jako je například vyrážka.
Estonian: - kui teil tekivad pärast päikese käes viibimist nahareaktsioonid, näiteks lööve.
Czech: Pšeničný škrob v tomto léčivém přípravku obsahuje lepek (gluten) ve velmi malém množství (méně než 100 ppm) a je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii.
Estonian: Selles ravimis olev nisutärklis sisaldab väga vähesel määral nisugluteeni (alla 100 ppm) ja on väga ebatõenäoline, et see tsöliaakia korral probleeme tekitab.
Czech: Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Estonian: Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaaliumi) sisaldust veres.
Czech: Z celkové perorální dávky je přibližně 1,4 % metabolizováno.
Estonian: Ligikaudu 1,4% suukaudsest koguannusest metaboliseerub.
Czech: Rasilez HCT se nemá používat u dětí od 2 do 6 let a nedoporučuje se ho podávat dětem a dospívajícím od 6 do 18 let věku.
Estonian: Seda ei tohiks kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat ning ei soovitata kasutada lastel ja 6 kuni 18-aastastel noorukitel.
Czech: Po skončení terapie se krevní tlak v průběhu několika týdnů postupně vrátil k výchozím hodnotám bez známek rebound efektu u krevního tlaku nebo PRA.
Estonian: Paari nädala jooksul pärast ravi lõpetamist taastusid järk-järgult vererõhu algväärtused ilma tagasilöögiefektita vererõhu või PRA osas.
Czech: • Zhoršení metabolického stavu diabetiků
Estonian: • Diabeedi korral esineva ainevahetusseisundi halvenemine
Czech: Mezi příznaky patří akutní nástup snížené ostrosti zraku nebo bolest očí nastupující obvykle během několika hodin až týdnů po zahájení léčby.
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad äge nägemisteravuse langus või silmavalu, mis tüüpiliselt tekivad tundide kuni nädalate jooksul pärast ravi alustamist.
Czech: Rasilez HCT Vám může být předepsán také z důvodu, že předchozí léčba lékem obsahujícím jednu z léčivých látek přípravku Rasilez HCT nesnížila krevní tlak dostatečně.
Estonian: Rasilez HCT võib olla teile määratud seetõttu, et eelnev ravi Rasilez HCT ühte toimeainet sisaldava ravimiga ei langetanud piisavalt teie vererõhku.
Czech: Antihypertenzní účinek se většinou projeví během 1 týdne a maximálního účinku je dosaženo obvykle za 4 týdny.
Estonian: Antihüpertensiivne toime avaldub suurel määral ühe nädala jooksul ning maksimaalne toime saabub üldjuhul 4 nädala jooksul.
Czech: Možným mechanismem je saturace transportérů v místě absorpce nebo v oblasti hepatobiliární clearance.
Estonian: Võimalik mehhanism on transportsüsteemide küllastumine imendumiskohas või hepatobiliaarsel eritumisteel.
Czech: - jestliže máte poruchu funkce ledvin, lékař důkladně zváží, zda je tento přípravek pro Vás vhodný a může se rozhodnout Vás důkladně sledovat.
Estonian: - kui teil on halvenenud neerufunktsioon, kaalub teie arst hoolikalt, kas see on teile sobiv ravim,
Czech: Nutná obezřetnost při současném podání
Estonian: Koosmanustamisel on vajalik ettevaatus
Czech: dědičný angioedém.
Estonian: - pärilik angioödeem.
Czech: To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku.
Estonian: Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast selle ravimi võtmist.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byla incidence průjmu u pacientů léčených přípravkem Rasilez HCT 1,3 % ve srovnání s 1,4 % u pacientů léčených aliskirenem nebo 1,9 % u pacientů léčených hydrochlorothiazidem.
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus oli Rasilez HCT'ga ravitud patsientidel kõhulahtisuse esinemissagedus 1,3% võrreldes aliskireeniga 1,4% või 1,9% hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel.
Czech: Neužívejte Rasilez HCT - jestliže jste alergický(á) na aliskiren nebo hydrochlorothiazid, na deriváty sulfonamidu (léčivé přípravky užívané k léčbě plicních nebo močových infekcí) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: Ärge võtke Rasilez HCT'd - kui olete aliskireeni või hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidi derivaatide (ravimid, mida kasutatakse rindkere või kuseteede infektsioonide raviks) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Nebylo prokázáno, že Rasilez HCT snižoval nebo předcházel hyponatrémii vyvolané diuretiky.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et Rasilez HCT vähendaks või hoiaks ära diureetikumist põhjustatud hüponatreemia tekke.
Czech: Na základě farmakologického mechanismu působení hydrochlorothiazidu může jeho použití během druhého a třetího trimestru ohrozit feto-placentární perfúzi a vést k fetálním či neonatálním účinkům, jako je ikterus, porucha elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi farmakoloogilise toimemehhanismi põhjal võib selle kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril mõjutada fetoplatsentaarset perfusiooni ning põhjustada lootel ja vastsündinul selliseid toimeid, nagu ikterus, elektrolüütide tasakaalu häired ja trombotsütopeenia.
Czech: Viz také bod „Neužívejte přípravek Rasilez HCT"
Estonian: Vt ka lõik „Ärge võtke Rasilez HCT'd".
Czech: V 13-týdenní studii toxicity u potkanů se objevila zvýšená buněčná vakuolizace v oblasti zona glomerulosa nadledvin.
Estonian: 13-nädalases toksilisuse uuringus rottidel täheldati neerupealiste glomerulaartsooni rakkude suurenenud vakuolisatsiooni.
Czech: - některé léky užívané k léčbě infekcí, např. ketokonazol.
Estonian: - mõned ravimid, mida kasutatakse infektsioonide raviks, nagu ketokonasool.
Czech: Při řízení vozidel nebo obsluze strojů se musí myslet na to, že při léčbě přípravkem Rasilez HCT se mohou někdy objevit závratě nebo ospalost.
Estonian: Autojuhtimisel või masinate kasutamisel tuleb meeles pidada, et Rasilez HCT võtmise ajal võib mõnikord esineda pearinglust või uimasust.
Czech: Po perorálním podání přípravku Rasilez HCT tablety je průměrná doba k dosažení vrcholu koncentrace v plazmě 1 hodina pro aliskiren a 2,5 hodiny pro hydrochlorothiazid.
Estonian: Pärast Rasilez HCT tablettide suukaudset manustamist on keskmine maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg 1 tunni jooksul aliskireeni ja 2,5 tundi hüdroklorotiasiidi puhul.
Czech: • Kožní vyrážka (to může být rovněž příznakem alergických reakcí nebo angioedému - viz níže odstavec „Vzácné")
Estonian: • Nahalööve (see võib olla ka allergiliste reaktsioonide või angiödeemi sümptom - vt allpool loetletud harva esinevaid kõrvaltoimeid)
Czech: • Modřiny a časté infekce (aplastická anémie)
Estonian: • Verevalumite teke ja sagedased infektsioonid (aplastiline aneemia)
Czech: Absorpce hydrochlorothiazidu po perorálním podání je rychlá (tmax okolo 2 hod.).
Estonian: Suukaudse annuse manustamise järgselt on hüdroklorotiasiidi imendumine kiire (Tmax ligikaudu 2 tundi).
Czech: Nálezy pozorované ve 2-a 13-týdenních studiích toxicity byly shodné s těmi, které se dříve objevily po aliskirenu nebo hydrochlorothiazidu v monoterapii.
Estonian: 2 ja 13 nädalat kestnud toksilisuse uuringutes täheldatud leiud ühtisid eelnevalt aliskireeni või hüdroklorotiasiidi monoteraapia puhul täheldatuga.
Czech: - léky ke zvýšení krevního tlaku, jako je adrenalin nebo noradrenalin.
Estonian: - vererõhku tõstvad ravimid nagu noradrenaliin või adrenaliin.
Czech: − Hyponatremie, hyperkalcémie, symptomatická hyperurikémie a refrakterní hypokalémie.
Estonian: − Hüponatreemia, hüperkaltseemia, sümptomaatiline hüperurikeemia ja refraktaarne hüpokaleemia.
Czech: - jestliže je hladina draslíku v krvi příliš nízká navzdory léčbě.
Estonian: - kui kaaliumisisaldus teie veres on ravile vaatamata liiga madal.
Czech: Jestliže dojde během léčby k otěhotnění, má být léčba přípravkem Rasilez HCT co nejdříve ukončena.
Estonian: Kui ravi ajal ilmneb rasedus, tuleb Rasilez HCT kasutamine lõpetada niipea kui võimalik.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin bylo pozorováno 8násobné zvýšení hodnoty AUC.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel on märgatud AUC 8-kordset suurenemist.
Czech: − Těžká porucha funkce ledvin (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Estonian: − Raske neerukahjustus (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).