FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Upadacitinib, de werkzame stof in Rinvoq, is een immunosuppressivum.
Swedish: Upadacitinib, den aktiva substansen i Rinvoq, är ett immunsuppressivt medel.
Dutch: In vijf studies onder in totaal bijna 4 400 patiënten werd geconstateerd dat Rinvoq effectief was bij het verminderen van symptomen bij patiënten met matige tot ernstige reumatoïde artritis.
Swedish: I fem studier på sammanlagt nästan 4 400 patienter befanns Rinvoq vara effektivt när det gäller att minska symtomen hos patienter med måttlig till svår reumatoid artrit.
Dutch: Patiënten die met Rinvoq worden behandeld kunnen bijwerkingen krijgen, zoals infectie, neutropenie (laag aantal van een type witte bloedcel) en bloedtests die wijzen op lever- of spierschade en verhoogde bloedlipiden.
Swedish: Patienter som behandlas med Rinvoq kan uppvisa biverkningar såsom infektion, neutropeni (lågt antal av en typ av vita blodkroppar), samt blodprov som tyder på lever- eller muskelskada och förhöjda lipider i blodet.
Dutch: Rinvoq bevat de werkzame stof upadacitinib.
Swedish: Rinvoq innehåller den aktiva substansen upadacitinib.
Dutch: Een overzicht van Rinvoq en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Rinvoq och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Het bedrijf dat Rinvoq op de markt brengt zal aan professionele zorgverleners informatie verstrekken over de risico´s op infectie, schade aan de ongeboren baby als Rinvoq tijdens de zwangerschap wordt ingenomen en problemen met het hart en de bloedsomloop.
Swedish: Företaget som marknadsför Rinvoq kommer att förse hälso- och sjukvårdspersonal med information som tar upp riskerna för infektion, skada för det ofödda spädbarnet om Rinvoq tas under graviditeten, och problem för hjärtat och blodcirkulationen.
Dutch: Rinvoq is een geneesmiddel voor de behandeling van volwassenen met reumatoïde artritis, een aandoening die ontsteking van de gewrichten veroorzaakt.
Swedish: Rinvoq är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar ledinflammation.
Dutch: Het middel kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met methotrexaat, een ander geneesmiddel voor reumatoïde artritis.
Swedish: Det kan ges ensamt eller med metotrexat, ett annat läkemedel för reumatoid artrit.
Dutch: Bij patiënten met reumatoïde artritis valt het immuunsysteem (de afweer van het lichaam) gezond weefsel aan, wat ontsteking in de gewrichten veroorzaakt.
Swedish: Hos patienter med reumatoid artrit angriper immunsystemet (kroppens naturliga försvar) den friska vävnaden, vilket leder till inflammation i lederna.
Dutch: Upadacitinib blokkeert de werking van de enzymen ‘Janus-kinasen'.
Swedish: Upadacitinib verkar genom att blockera effekten av enzymer som kallas januskinaser.
Dutch: Waarom is Rinvoq geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Rinvoq godkänt i EU?
Dutch: Welke voordelen bleek Rinvoq tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Rinvoq har visats i studierna?
Dutch: Rinvoq wordt gebruikt voor matige of ernstige reumatoïde artritis die niet goed genoeg onder controle kan worden gehouden met ziektewijzigende geneesmiddelen tegen reuma of als de patiënt deze geneesmiddelen niet kan gebruiken.
Swedish: Rinvoq används vid måttlig eller svår reumatoid artrit som inte kan kontrolleras tillräckligt väl med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel eller om patienten inte kan ta dessa läkemedel.
Dutch: De eerste studie vond plaats bij patiënten die niet eerder waren behandeld met methotrexaat.
Swedish: Den första studien utfördes på patienter som inte tidigare behandlats med metotrexat.
Dutch: De vijfde studie betrof patiënten voor wie een biologisch ziektewijzigend geneesmiddel tegen reuma niet geschikt was of onvoldoende werkte.
Swedish: Den femte studien utfördes på patienter hos vilka ett biologiskt sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel antingen inte var lämpligt eller inte verkade tillräckligt väl.
Dutch: Van de patiënten die ook Rinvoq kregen, had 43% een lage ziekteactiviteit, tegenover 14% van de patiënten die een placebo kregen.
Swedish: Av de patienter som även fick Rinvoq hade 43 procent en låg sjukdomsaktivitet jämfört med 14 procent av de patienter som fick placebo.
Dutch: Rinvoq was effectief bij het onder controle brengen en houden van matige tot ernstige reumatoïde artritis bij patiënten van wie de ziekte onvoldoende was verbeterd met andere ziektewijzigende geneesmiddelen tegen reuma.
Swedish: Rinvoq var effektivt när det gäller att kontrollera måttlig till svår reumatoid artrit hos patienter vars sjukdom inte hade förbättrats tillräckligt väl med andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
Dutch: Hierbij werd geconstateerd dat 45% van de patiënten die met methotrexaat plus Rinvoq werden behandeld een lage ziekteactiviteit had na 12 weken, tegenover 29% van de patiënten die werden behandeld met methotrexaat plus adalimumab (een biologisch ziektewijzigend geneesmiddel tegen reuma) en 14% van de patiënten die methotrexaat plus een placebo kregen.
Swedish: I studien fann man att 45 procent av patienterna som behandlades med metotrexat plus Rinvoq hade låg sjukdomsaktivitet efter 12 veckor, jämfört med 29 procent av dem som behandlades med metotrexat plus adalimumab (ett biologiskt sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel) och 14 procent av dem som fick metotrexat plus placebo.
Dutch: Hierbij werd geconstateerd dat na 24 weken 48% van de patiënten in remissie (zonder symptomen) was na behandeling met Rinvoq, tegenover 19% van de patiënten die methotrexaat kregen.
Swedish: Efter 24 veckor fann man att 48 procent av patienterna var i remission (symtomfria) efter att ha behandlats med Rinvoq, jämfört med 19 procent av dem som fick metotrexat.
Dutch: Hoe wordt Rinvoq gebruikt?
Swedish: Hur används Rinvoq?
Dutch: Wat is Rinvoq en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Rinvoq och vad används det för?
Dutch: De tweede studie vond plaats bij patiënten van wie de ziekte niet goed onder controle te krijgen was met ziektewijzigende geneesmiddelen tegen reuma.
Swedish: Den andra studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
Dutch: Rinvoq is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Rinvoq är receptbelagt.
Dutch: Deze enzymen zijn betrokken bij het in gang zetten van processen die leiden tot ontsteking.
Swedish: Dessa enzymer deltar i de processer som leder till inflammation, och om deras effekt blockeras kommer ledinflammationen att hållas under kontroll.
Dutch: Hierbij werd geconstateerd dat 45% van de patiënten die met Rinvoq als monotherapie werden behandeld een lage ziekte- activiteit had na 14 weken, tegenover 19% van de patiënten die hun behandeling met methotrexaat voortzetten.
Swedish: I studien fann man att 45 procent av patienterna som behandlades med Rinvoq som enda läkemedel hade låg sjukdomsaktivitet efter 14 veckor, jämfört med 19 procent av dem som fortsatte på sin behandling med metotrexat.
Dutch: Hoe werkt Rinvoq?
Swedish: Hur verkar Rinvoq?
Dutch: Het bedrijf zal patiënten ook een waarschuwingskaart leveren met waarschuwingen en een beschrijving van tekenen van ernstige bijwerkingen van Rinvoq.
Swedish: Företaget kommer också att tillhandahålla ett patientkort med en beskrivning av varningssignaler på Rinvoqs allvarliga biverkningar och hur man får hjälp, samt en påminnelse om att inte ta det under graviditeten.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rinvoq in?
Swedish: Vilka är riskerna med Rinvoq?
Dutch: Hierbij werd geconstateerd dat van de patiënten die met Rinvoq werden behandeld 48% een lage ziekteactiviteit had na 12 weken, tegenover 17% van de patiënten die een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Swedish: I studien fann man att 48 procent av patienterna som behandlades med Rinvoq hade låg sjukdomsaktivitet efter 12 veckor, jämfört med 17 procent av dem som fick placebo (en overksam behandling).
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Rinvoq.
Swedish: För mer information om hur du använder Rinvoq, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: De derde studie vond ook plaats bij patiënten van wie de ziekte onvoldoende onder controle was met methotrexaat.
Swedish: Också den fjärde studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med metotrexat.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Rinvoq.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rinvoq finns i bipacksedeln.
Dutch: De derde studie vond plaats bij patiënten van wie de ziekte niet goed onder controle was met methotrexaat.
Swedish: Den tredje studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med metotrexat.
Dutch: • uw lever niet zo goed werkt als zou moeten
Swedish: • din lever inte fungerar så bra som den ska
Dutch: Dit is omdat het niet is bestudeerd in deze leeftijdsgroep.
Swedish: Detta är för att det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Dutch: Belangrijk om te openen
Swedish: Viktigt att öppna
Dutch: U mag niet allebei doen.
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Dutch: Deze effecten kunnen uw normale dagelijkse bezigheden vergemakkelijken en op die manier uw kwaliteit van leven verbeteren.
Swedish: Dessa effekter kan göra det lättare för dig att utföra vardagliga aktiviteter och därmed förbättra din hälsorelaterade livskvalitet.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Dutch: • De tabletten mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: • Tabletterna kan tas med eller utan mat.
Dutch: • u ooit hepatitis B of C heeft gehad
Swedish: • du har haft hepatit B eller C
Dutch: De klinische gegevens zijn momenteel beperkt en er zijn langlopende onderzoeken gaande.
Swedish: Klinisk data är för närvarande begränsad och långtidsstudier pågår.
Dutch: • U heeft ernstige leverproblemen;
Swedish: • om du har allvarliga leverproblem
Dutch: Klinische respons:
Swedish: Kliniskt svar:
Dutch: QR-code moet worden toegevoegd
Swedish: QR-kod ska inkluderas
Dutch: • u hartproblemen, hoge bloeddruk of hoog cholesterol heeft
Swedish: • du har hjärtproblem, högt blodtryck eller högt kolesterol
Dutch: Als u tijdens deze periode zwanger wordt, moet u dit onmiddellijk aan uw arts melden.
Swedish: Om du blir gravid under denna tid måste du berätta det för din läkare omedelbart.
Dutch: Aandeel patiënten zonder radiografische progressied
Swedish: Andel patienter utan radiografisk progressiond
Dutch: Campoverde di Aprilia (LT)
Swedish: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIEN
Dutch: Tabel 5: Radiografische veranderingen
Swedish: Tabell 5: Radiografiska förändringar
Dutch: Opportunistische infecties (met uitzondering van tuberculose)
Swedish: Opportunistiska infektioner (exklusive tuberkulos)
Dutch: Er was geen verandering in de LDL/HDL-ratio.
Swedish: LDL/HDL-kvoten förändrades inte.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van upadacitinib bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns ingen eller begränsad data om användning av upadacitinib hos gravida kvinnor.
Dutch: • Als u een dosis vergeet, neemt u die zo gauw als u zich dat herinnert.
Swedish: • Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
Dutch: Ongeveer 97% van geneesmiddelgerelateerd materiaal in de melk was het oorspronkelijke geneesmiddel.
Swedish: Ungefär 97 % av läkemedelsrelaterade ämnen i mjölk var modersubstansen.
Dutch: RINVOQ moet eenmaal per dag oraal met of zonder voedsel worden ingenomen en mag op elk moment van de dag worden ingenomen.
Swedish: RINVOQ ska tas oralt en gång dagligen med eller utan mat och kan tas när som helst under dagen.
Dutch: • u een hoog risico heeft om huidkanker te krijgen.
Swedish: • du löper stor risk att utveckla hudcancer.
Dutch: Upadacitinib is een selectieve en reversibele JAK-remmer.
Swedish: Upadacitinib är en selektiv och reversibel JAK-hämmare.
Dutch: De tests dienen om te controleren of de behandeling met RINVOQ geen problemen veroorzaakt.
Swedish: Dessa tester är för att kontrollera att behandlingen med RINVOQ inte orsakar några problem.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van RINVOQ bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för RINVOQ för barn och ungdomar i åldern 0 till under 18 år har ännu inte fastställts.
Dutch: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italië
Swedish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italien
Dutch: Ongeveer 34% van de upadacitinibdosis werd uitgescheiden als metabolieten.
Swedish: Ungefär 34 % av upadacitinibdosen utsöndrades som metaboliter.
Dutch: Deze fosforylering moduleert op zijn beurt de genexpressie en celfunctie.
Swedish: Denna fosforylering modulerar i sin tur genuttryck och cellulär funktion.
Dutch: Poly(vinylalcohol) Macrogol Talk
Swedish: Poly(vinylalkohol) Makrogol
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Zwart ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Svart järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Dutch: De patiënteninformatie moet bevatten:
Swedish: Patientinformationen ska innehålla:
Dutch: Onderbreking van de behandeling kan nodig zijn voor het herstel van afwijkende laboratoriumwaarden, zoals beschreven in tabel 1.
Swedish: Behandlingsavbrott kan behövas för hantering av laboratorieavvikelser beskrivna i tabell 1.
Dutch: • u tuberculose heeft gehad of in aanraking bent geweest met iemand die tuberculose heeft.
Swedish: • du har haft tuberkulos eller varit i nära kontakt med någon med tuberkulos.
Dutch: Upadacitinib wordt voor 52% gebonden aan plasma-eiwitten.
Swedish: Upadacitinib är bundet till plasmaproteiner till 52 % .
Dutch: De meeste gevallen van herpes zoster betroffen één dermatoom en waren niet ernstig van aard.
Swedish: De flesta herpes zoster-händelserna involverade ett enda dermatom och var inte allvarliga.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, selectieve immunosuppressiva, ATC-code: nog niet toegewezen
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: ännu ej tilldelad
Dutch: 12 weken na aanvang van de behandeling en daarna volgens de internationale klinische richtlijnen voor hyperlipidemie
Swedish: 12 veckor efter behandlingsstart och därefter enligt internationella kliniska riktlinjer för hyperlipidemi
Dutch: Ongeveer 90% van de upadacitinib in de systemische circulatie wordt binnen 24 uur na toediening uitgescheiden (binnen het doseringsbereik dat in de klinische onderzoeken werd geëvalueerd).
Swedish: Cirka 90 % av upadacitinib i systemisk cirkulation elimineras inom 24 timmar efter dosering (inom intervallet för doser som utvärderats i kliniska studier).
Dutch: • Als u uw dosis de hele dag bent vergeten, slaat u deze dosis over en neemt u de volgende dag zoals gewoonlijk één dosis.
Swedish: • Om du har glömt din dos under en hel dag, hoppa över den glömda dosen och ta din vanliga dos som vanligt nästa dag.
Dutch: Het percentage ernstige infecties bleef stabiel bij langdurige blootstelling.
Swedish: Frekvensen av allvarliga infektioner förblev stabil under långtidsexponering.
Dutch: Het effect van upadacitinib op de vruchtbaarheid bij de mens is niet geëvalueerd.
Swedish: Effekten av upadacitinib på fertiliteten hos människa har inte utvärderats.
Dutch: De vaakst voorkomende ernstige infectie was pneumonie.
Swedish: Den vanligast förekommande allvarliga infektionen var lunginflammation.
Dutch: Aangezien er een hogere incidentie van infecties is bij ouderen ≥ 75 jaar, is voorzichtigheid geboden bij het behandelen van deze populatie.
Swedish: Eftersom infektionsincidensen är högre hos äldre ≥ 75 år, ska försiktighet iakttas vid behandling av denna population.
Dutch: Het gemiddelde aantal neutrofielen nam over 4 tot 8 weken af.
Swedish: Medelvärdet av neutrofilantalet minskade under 4 till 8 veckor.
Dutch: • Als geheugensteuntje om RINVOQ in te nemen, neemt u het middel elke dag op dezelfde tijd in.
Swedish: • För att hjälpa dig att komma ihåg att ta RINVOQ, ta det vid samma tid varje dag.
Dutch: Vergeleken met adalimumab werden significant hogere percentages lage ziekteactiviteit bereikt in week 12 in SELECT-COMPARE.
Swedish: Jämfört med adalimumab uppnåddes signifikant högre grad av låg sjukdomsaktivitet vid vecka 12 i SELECT-COMPARE.
Dutch: Bijwerkingen waren vergelijkbaar met bijwerkingen die bij lagere doses werden waargenomen en er werden geen specifieke toxiciteiten gezien.
Swedish: Biverkningarna var jämförbara med de som noterats vid lägre doser och ingen specifik toxicitet identifierades.
Dutch: Periodiek huidonderzoek wordt aanbevolen voor patiënten met een verhoogd risico op huidkanker.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för patienter som har ökad risk för hudcancer.
Dutch: Dit is nodig omdat sommige geneesmiddelen de werking van RINVOQ kunnen verminderen of het risico om bijwerkingen te krijgen kunnen verhogen.
Swedish: Detta är för att vissa läkemedel kan minska effekten av RINVOQ eller kan öka risken för biverkningar.
Dutch: Upadacitinib was teratogeen voor zowel ratten als konijnen.
Swedish: Upadacitinib var teratogent hos både råtta och kanin.
Dutch: Zwolle, 8017 JV, Nederland
Swedish: Zwolle, 8017 JV, Nederländerna
Dutch: In geval van overdosering wordt aanbevolen om de patiënt te controleren op tekenen en symptomen van bijwerkingen.
Swedish: Vid händelse av överdosering rekommenderas att patienten övervakas för tecken och symptom på biverkningar.
Dutch: Het gebruik van levende, verzwakte vaccins tijdens of onmiddellijk vóór de behandeling met upadacitinib wordt niet aanbevolen.
Swedish: Användning av levande försvagat vaccin under eller omedelbart före behandling med upadacitinib rekommenderas inte.
Dutch: Bij alle onderzoeken was een langetermijnvoortzetting van maximaal 5 jaar opgenomen.
Swedish: Alla studier inkluderade förlängningsstudier i upp till 5 år.
Dutch: • met een geschiedenis van een ernstige of opportunistische infectie;
Swedish: • med en historia av allvarlig eller opportunistisk infektion
Dutch: De brochure vermeldt ook stappen die genomen kunnen worden om het risico van de patiënt met betrekking tot belangrijke veiligheidsaspecten van upadacitinib te verminderen.
Swedish: Vägledningen informerar även om vilka steg som kan tas för att minimera patientens risk för viktiga säkerhetsaspekter av upadacitinib.
Dutch: Een onmiddellijk onderzoek naar de oorzaak van verhoogde leverenzymen wordt aanbevolen om mogelijke gevallen van door het geneesmiddel geïnduceerde leverschade te kunnen identificeren.
Swedish: Det är rekommenderat att omedelbart undersöka orsaken till förhöjda leverenzymer för att identifiera potentiella fall av läkemedelsinducerad leverskada.
Dutch: Immunomodulerende geneesmiddelen kunnen het risico op maligniteiten, inclusief lymfomen, verhogen.
Swedish: Immunmodulerande läkemedel kan öka risken för maligniteter inklusive lymfom.
Dutch: • U bent zwanger (zie de rubriek Zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie).
Swedish: • om du är gravid (se avsnitt Graviditet, amning och preventivmedel)
Dutch: Sommige patiënten die RINVOQ krijgen, hebben huidkanker gekregen
Swedish: Vissa patienter som får RINVOQ har utvecklat hudcancer
Dutch: Door de activiteit van dit enzym te verminderen, kan RINVOQ de pijn, stijfheid en zwelling in uw gewrichten helpen verminderen, uw vermoeidheid doen afnemen en de beschadiging van het bot en kraakbeen in uw gewrichten vertragen.
Swedish: Genom att sänka aktiviteten av detta enzym kan RINVOQ bidra till att minska smärta, stelhet och svullnad i dina leder, minska trötthet samt bromsa skador på ben och brosk i dina leder.
Dutch: De tabletten worden in blisterverpakkingen of flessen geleverd.
Swedish: Tabletterna finns i blisterförpackningar eller burkar.
Dutch: In vitro is upadacitinib een substraat voor de effluxtransporters P-gp en BCRP.
Swedish: In vitro är upadacitinib substrat för effluxtransportörerna P-gp och BCRP.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten van 65 jaar en ouder.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos patienter som är 65 år och äldre.
Dutch: De behandeling met upadacitinib mag worden hervat wanneer de infectie onder controle is.
Swedish: Behandling med upadacitinib kan återupptas när infektionen är under kontroll.
Dutch: Remming van IL-6-geïnduceerde STAT3-fosforylering en IL-7-geïnduceerde STAT5-fosforylering
Swedish: Hämning av IL-6-inducerad STAT3 och IL-7-inducerad STAT5 fosforylering
Dutch: • met een chronische of terugkerende infectie;
Swedish: • med kronisk eller återkommande infektion
Dutch: Er zijn beperkte gegevens voor patiënten van 75 jaar en ouder.
Swedish: Det finns begränsad data om patienter i åldern 75 år och äldre.
Dutch: RINVOQ werkt door de activiteit van een enzym in het lichaam, met de naam 'januskinase', te verminderen.
Swedish: RINVOQ verkar genom att sänka aktiviteten av ett enzym i kroppen som kallas "januskinas".
Dutch: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Week
Swedish: UPA 15mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Vecka
Dutch: De meeste verhoogde waarden van > 5 x ULN waren van voorbijgaande aard en de behandeling hoefde niet te worden gestopt.
Swedish: De flesta ökningar > 5 x ULN var övergående och krävde inte behandlingsavbrott.
Dutch: Als deze geneesmiddelen niet goed genoeg werken, krijgt u RINVOQ alleen of in combinatie met methotrexaat om uw reumatoïde artritis te behandelen.
Swedish: Om dessa läkemedel inte verkar tillräckligt bra, kommer du få RINVOQ antingen ensamt eller i kombination med metotrexat för att behandla din reumatoid artrit.
Dutch: Elke blisterverpakking met kalenderaanduiding bevat 7 tabletten.
Swedish: Varje kalenderblister innehåller 7 tabletter.
Dutch: • Verhoogde plasmalipiden en de noodzaak voor controles en een lipidenverlagende behandeling
Swedish: • Förhöjningar av lipider i plasma och behovet av övervakning och lipidsänkande behandling
Dutch: • spruw in de mond (witte plekken in de mond)
Swedish: • svamp i munnen (vita fläckar i munnen)
Dutch: • u onlangs een vaccinatie (immunisatie) heeft gehad of van plan bent deze te krijgen - dit is omdat levende vaccins niet worden aanbevolen tijdens het gebruik van RINVOQ
Swedish: • du nyligen har eller planerar att vaccinera dig - detta är för att levande vaccin inte är rekommenderade när du använder RINVOQ
Dutch: Patiënten moeten worden behandeld volgens de internationale klinische richtlijnen voor hyperlipidemie
Swedish: Patienter ska vårdas enligt internationella kliniska riktlinjer för hyperlipidemi
Dutch: • die zijn blootgesteld aan tuberculose;
Swedish: • som har exponerats för tuberkulos
Dutch: Gedetailleerde en bijgewerkte informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar door de QR-code hieronder of op de buitendoos te scannen met een smartphone.
Swedish: Detaljerad och uppdaterad information om denna produkt finns tillgänglig genom att scanna QRkoden nedan eller på ytterförpackningen med en smartphone.
Dutch: Dezelfde informatie is ook beschikbaar onder de volgende URL: www.rinvoq.eu
Swedish: Samma information är också tillgänglig på följande URL: www.rinvoq.eu
Dutch: • U heeft een ernstige infectie (zoals longontsteking of een bacteriële huidinfectie);
Swedish: • om du har en allvarlig infektion (som lunginflammation eller en bakteriell hudinfektion)
Dutch: Gemodificeerde Total Sharp-score, gemiddelde verandering t.o.v.
Swedish: Modified Total Sharps Score, genomsnittlig förändring från baslinjen
Dutch: RINVOQ wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Swedish: RINVOQ rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Dutch: RINVOQ bevat de werkzame stof upadacitinib.
Swedish: RINVOQ innehåller den aktiva substansen upadacitinib.
Dutch: Pneumonie Herpes zoster Herpes simplex** Orale candidiase
Swedish: Lunginflammation Herpes zoster Herpes simplex** Oral candidiasis
Dutch: Er werden duurzame responspercentages waargenomen (met of zonder MTX), waarbij ACR20/50/70-responsen gedurende ten minste 1 jaar aanhielden.
Swedish: Varaktiga svarsfrekvenser observerades (med eller utan metotrexat) där ACR20/50/70-responserna kvarstod i minst 1 år.