FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultater fra kontrollerede forsøg tyder på, at der ikke er nogen forskel mellem voksne patienter på under 65 år og over 65 år med hensyn til Thyrogens sikkerhed og virkeevne, når Thyrogen anvendes til diagnostiske formål.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kontrollerte forsøk tyder ikke på noen forskjell i sikkerheten og effekten av Thyrogen mellom voksne pasienter under 65 år og over 65 år, når Thyrogen brukes til diagnostiske formål.
Danish: Hvis der fortsat er stærk mistanke om metastatisk sygdom, bør man overveje en bekræftende indstilling af WBS- og Tg-undersøgelsen.
Norwegian Bokmål: Hvis en sterk mistanke om metastatisk sykdom vedvarer, bør man vurdere en bekreftende WBS- og Tg-måling etter seponering.
Danish: I HiLo-studiet blev 434 (99 %) af de oprindelige 438 patienter fulgt op for sygdomsrecidiv.
Norwegian Bokmål: I HiLo-studien ble 434 (99 %) av de opprinnelige 438 pasientene fulgt opp med tanke på tilbakefall av sykdom.
Danish: Thyrogen-opløsningen bør injiceres inden for tre timer, omend Thyrogen-opløsningen vil forblive kemisk stabil i op til 24 timer, hvis den opbevares i køleskab (mellem 2°C og 8°C).
Norwegian Bokmål: Thyrogen-oppløsningen bør injiseres innen tre timer, men vil imidlertid holde seg kjemisk stabil i opptil 24 timer hvis den oppbevares i kjøleskap (mellom 2°C og 8°C).
Danish: Forekomst af Tg-antistoffer (TgAb) kan forventes hos 18-40% af patienter med differentieret thyroideakræft og kan medføre falske negative serum Tg-målinger.
Norwegian Bokmål: Forekomst av Tg-antistoff kan forventes hos 18-40 % av pasientene med differensiert tyreoideacancer, og kan forårsake feil negative Tg-serummålinger.
Danish: Thyrogen indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Thyrogen inneholder natrium
Danish: • muskel- eller ledsmerter
Norwegian Bokmål: • muskel- eller leddsmerter
Danish: Det anbefales ikke at udføre TSH-analyser efter administration af Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å utføre TSH-målinger etter administrering av Thyrogen.
Danish: Tre patienter i kliniske forsøg og en patient i det specielle behandlingsprogram fik symptomer efter at have modtaget højere Thyrogen doser end de anbefalede.
Norwegian Bokmål: Tre pasienter i kliniske studier, og en pasient i det spesielle behandlingsprogrammet, opplevde symptomer etter at de fikk Thyrogen-doser høyere enn det som var anbefalt.
Danish: På grund af manglende oplysninger om brugen af Thyrogen til børn, bør Thyrogen kun anvendes til børn under helt specielle omstændigheder.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data om bruken av Thyrogen hos barn, skal Thyrogen kun gis til barn under helt spesielle omstendigheter.
Danish: To personer fik kvalme efter en 2.7 mg IM dosis, og en af disse patienter oplevede også svaghed, svimmelhed og hovedpine.
Norwegian Bokmål: To pasienter opplevde kvalme etter en 2,7 mg intramuskulær dose, og hos en av disse pasientene var hendelsen dessuten etterfulgt av svakhet, svimmelhet og hodepine.
Danish: I ESTIMABL1-studiet blev 726 (97 %) af de oprindelige 752 patienter fulgt for sygdomsrecidiv.
Norwegian Bokmål: I ESTIMABL1-studien ble 726 (97 %) av de opprinnelige 752 pasientene fulgt opp med tanke på tilbakefall av sykdom.
Danish: En foreslået behandlingsform ved overdosering ville være at genetablere væskebalancen, og det kan også overvejes at indgive et antiemetikum.
Norwegian Bokmål: Foreslått behandling i tilfelle overdosering ville være gjenoppretting av væskebalansen, og man kan også vurdere å administrere et antiemetikum.
Danish: Thyrogen-opløsningen bør være en klar, farveløs væske.
Norwegian Bokmål: Thyrogen-oppløsningen skal være en klar, fargeløs oppløsning.
Danish: Din behandling bør overvåges af en læge med erfaring inden for kræft i skjoldbruskkirtlen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal overvåkes av en lege med ekspertise innen området kreft i skjoldbruskkjertelen.
Danish: Diagnostisk anvendelse
Norwegian Bokmål: Diagnostisk bruk
Danish: Thyrogen (N=374) Seponering af thyroideahormon (N=378)
Norwegian Bokmål: Thyrogen (N = 374) THW (N = 378)
Danish: Opbevar hætteglasset i yderpakningen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i ytteremballasjen.
Danish: Denne patient modtog 0,3 mg Thyrogen som en enkelt intravenøs (IV) bolusinjektion, og oplevede efter 15 minutter alvorlig kvalme, opkast, diaforese, hypotension og takykardi.
Norwegian Bokmål: Denne pasienten fikk 0,3 mg Thyrogen som en enkel intravenøs (IV) bolus, og opplevde 15 minutter senere kraftig kvalme, oppkast, diaforese, hypotensjon og takykardi.
Danish: Det menes at være relateret til de forhøjede niveauer af thyroideastimulerende hormon (TSH) over en længere periode.
Norwegian Bokmål: Dette ble tenkt å være forbundet med høyere nivåer av thyreoideastimulerende hormon (TSH) over en lengre periode.
Danish: Den vigtigste udskillelsesvej for thyrotropin alfa menes at være gennem nyrerne og i mindre grad gennem leveren.
Norwegian Bokmål: Den vesentlige elimineringsveien for tyreotropin alfa antas å gå via nyrene og i mindre grad via leveren.
Danish: For alle patienter, hvis ablation blev vurderet som vellykket i det første forsøg, blev ablationen bekræftet som vellykket i opfølgningsforsøget.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter der ablasjon var vurdert vellykket i den første studien ble også bekreftet å gjennomgå ablasjon i oppfølgingsstudien.
Danish: Baseret på 684 evaluerbare patienter var den samlede hyppighed for vellykket ablation vurderet ved ultralyd af hals og stimulerede Tg-niveauer 92 % uden nogen statistisk signifikant forskel mellem de fire grupper.
Norwegian Bokmål: Basert på 684 evaluerbare pasienter var den totale ablasjonssuksessraten i henhold til ultralyd av halsen og stimulerte Tgnivåer 92 %, uten statistisk signifikant forskjell mellom de fire gruppene.
Danish: Disse reaktioner bestod i urticaria, udslæt, pruritus, rødmen og respiratoriske tegn og symptomer.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene besto av urticaria, utslett, pruritus, rødming og respiratoriske tegn og symptomer.
Danish: Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: MedDRA Organklassesystem
Danish: Thyrogen er et humant thyroidea-stimulerende hormon (TSH), som er fremstillet via bioteknologiske processer.
Norwegian Bokmål: Thyrogen er et humant tyreoideastimulerende hormon (TSH) fremstilt ved bioteknologiprosesser.
Danish: I begge studier blev patienterne randomiseret til 1 af 4 behandlingsgrupper: Thyrogen + 30 mCi 131-I, Thyrogen + 100 mCi 131-I, seponering af thyroideahormon + 30 mCi 131-I eller seponering af thyroideahormon + 100 mCi 131-I, og patienterne blev vurderet ca. 8 måneder senere.
Norwegian Bokmål: I begge studier ble pasienter randomisert til 1 av 4 behandlingsgrupper: Thyrogen + 30 mCi 131I, Thyrogen + 100 mCi131I, fjerning av tyreoideahormon + 30 mCi 131I, eller fjerning av tyreoideahormon + 100 mCi 131I, og pasienter ble evaluert ca. 8 måneder senere.
Danish: Kontrollér visuelt Thyrogen-opløsningen i hætteglasset for fremmedlegemer og misfarvning.
Norwegian Bokmål: Kontroller Thyrogen-oppløsningen i hetteglasset visuelt for fremmedlegemer og misfarging.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Thyrogen, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Efter injektionen var middelværdien for højeste koncentration (Cmax) 116 ± 38mU/l, hvilket opstod ca. 13 ± 8 timer efter indgivelsen.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen var gjennomsnittet for høyest oppnådd topp (Cmax-nivået) på 116 ± 38 mE/l og dette oppsto cirka 13 ± 8 timer etter administrering.
Danish: Patienter med veldifferentieret thyroideakræft får foretaget en næsten total eller total tyroidektomi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med høydifferensiert tyreoideacancer blir det utført en nesten total eller total tyreoidektomi.
Danish: De biokemiske egenskaber svarer til dem, man finder i naturligt humant thyroideastimulerende hormon (TSH).
Norwegian Bokmål: Dets biokjemiske egenskaper er sammenlignbare med naturlig humant tyreoideastimulerende hormon (TSH).
Danish: Thyrogen må ikke blandes med andre lægemidler i samme injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: Thyrogen må ikke blandes med andre legemidler i samme injeksjon.
Danish: Hvis du har fået for meget Thyrogen
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Thyrogen
Danish: En patient som deltog i et klinisk forsøg fik symptomer efter at have modtaget intravenøst Thyrogen.
Norwegian Bokmål: En pasient som deltok i en annen klinisk utprøvning opplevde symptomer etter å ha fått Thyrogen intravenøst.
Danish: Barnets læge vil hjælpe dig med at beslutte, om dit barn bør få Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Bruk hos ban Ditt barns lege vil hjelpe deg å beslutte om Thyrogen skal gis barnet.
Danish: Larynxødem, respirationsbesvær, der kræver trakeotomi, og smerter ved metastaserne er også rapporteret efter indgivelse af Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Larynksødem, respiratorisk lidelse som krever trakeotomi og smerte på metastasestedet er også rapportert etter administrasjon av Thyrogen.
Danish: Thyrogen-stimulerede thyroglobulin-niveauer var over 2 ng/ml hos alle 35 patienter, medens thyroglobulin ved THST var over 2 ng/ml hos 79% af disse patienter.
Norwegian Bokmål: Thyrogen-stimulerte tyreoglobulinnivåer var over 2 ng/ml hos alle 35 pasienter, mens tyreoglobulin på THST var over 2 ng/ml hos 79 % av disse pasientene.
Danish: Det vides ikke, om thyrotropin alfa/metabolitter udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om tyreotropin alfa/metabolitter utskilles i morsmelk.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): • kvalme
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 brukere): • kvalme
Danish: Det er muligt, at Thyrogen også kan forårsage tumorvækst.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at Thyrogen også kan føre til svulstvekst.
Danish: Bivirkningerne anført i tabellen omfatter bivirkninger fra de seks prospektive kliniske undersøgelser (N=481) og bivirkninger, der er blevet rapporteret til Genzyme efter godkendelse af Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er nevnt i tabellen, kombinert med bivirkninger som er rapportert i seks retrospektive kliniske studier (N=481) og bivirkninger som har vært rapportert til Genzyme etter godkjenningen av Thyrogen.
Danish: Appel depuis l'etranger: +33 1 57 63 23 23
Norwegian Bokmål: Appel depuis l'étranger: +33 1 57 63 23 23
Danish: Hvert hætteglas med Thyrogen er til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Thyrogen er bare til engangsbruk.
Danish: Der bør foretages en nøje vurdering af forholdet mellem fordele og risici for Thyrogen-administration til ældre patienter i højrisikogruppen, som har en hjertesygdom (f.eks. klapfejl, kardiomyopati, koronararteriesygdom samt tidligere eller aktuel takyarytmi inklusive atrieflimren), og som ikke har fået foretaget thyroidektomi.
Norwegian Bokmål: Nøye evaluering av forholdet mellom fordeler og risiko bør evalueres før Thyrogenadministrasjon hos eldre pasienter med høy risiko, som har hjertesykdom (f.eks. hjerteklaffsykdom, kardiomyopati, kransarteriesykdom og tidligere eller nåværende takyarytmi herunder atrieflimmer) og ikke har gjennomgått tyreoidektomi.
Danish: Risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Risiko for barn som dier kan ikke utelukkes.
Danish: De undersøgte patienter var voksne (> 18 år) med netop diagnosticeret papillært eller follikulært thyroideakarcinom, herunder også papillær-follikulær-varianten, primært karakteriseret (54 ud af 60) som T1-T2, N0-N1, M0 (TNM-klassifikation.)
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble studert, var voksne (>18 år) med nylig diagnostisert differensiert papillært eller follikulært tyreoidakarsinom, inkludert papillær-follikulær variant, hovedsakelig karakterisert (54 av 60) som T1-T2, N0-N1, M0 (TNM-klassifisering).
Danish: Dette kan medføre akutte symptomer, som afhænger af vævets anatomiske placering.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til akutte symptomer, avhengig av vevets anatomisk plassering.
Danish: cDNA-kodningen giver en alpha-underenhed på 92 aminosyrerester, der indeholder to N-forbundne glycosylation-steder, og en beta-underenhed på 118 rester indeholdende ét N-forbundet glycosylation-sted.
Norwegian Bokmål: cDNAene koder for en alfa subenhet på 92 aminosyrer som inneholder to N-bundne glukosyleringssteder, og en beta subenhet på 118 aminosyrer som inneholder ett N-bundet glukosyleringssted.
Danish: • hvis du er allergisk over for thyroideastimulerende hormon (TSH) på okse- eller menneskebasis eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tyreoideastimulerende hormon (TSH) fra storfe eller mennesker, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt
Danish: Recidivrate (5 år)
Norwegian Bokmål: Tilbakefallsrate (5 år)
Danish: Thyrogen-stimuleret thyroglobulin blev også målt.
Norwegian Bokmål: Thyrogenstimulert tyreoglobulintesting ble også utført.
Danish: Hos patienter med signifikant nyreinsufficiens skal aktiviteten af radioaktivt iod nøje fastsættes af nuklearmediciner.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med betydelig nedsatt nyrefunksjon må aktiviteten til radiojod nøyaktig beregnes av en spesialist i nukleærmedisin.
Danish: Scanningen efter behandlingen kan forsinkes nogle få dage for, at baggrundsstrålingen kan falde.
Norwegian Bokmål: Man kan utsette skanning etter behandling i noen dager for å gi bakgrunnsstrålingen tid til å avta.
Danish: Standardfremgangsmåden for at opnå høje TSH-niveauer har været at tage patienter ud af thyroideahormonhæmmende terapi (THST), hvilket almindeligvis får patienter til at vise tegn og symptomer på hypotyroidisme.
Norwegian Bokmål: Standard måte å oppnå forhøyede TSH-nivåer har vært å seponere pasientens tyreoideahormonsuppresjonsterapi (THST), hvilket vanligvis fører til at pasienten opplever tegn og symptomer på hypotyreoidisme.
Danish: Der er ingen kendte lægemiddelinteraktioner med Thyrogen og de thyroideahormoner, du måske får.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjente legemiddelinteraksjoner med Thyrogen og de tyreoideahormonene du eventuelt tar.
Danish: Patienter, der utilsigtet har fået for meget Thyrogen, har indberettet kvalme, svaghed, svimmelhed, hovedpine, opkastning og hedeture.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utilsiktet fikk for mye Thyrogen har rapportert at de opplevde kvalme, svakhet, svimmelhet, hodepine, oppkast og hetetokter.
Danish: Thyrotropin alfa (rekombinant human thyroideastimulerende hormon) er et heterodimerisk glycoprotein, der produceres ved en rekombinant DNA-teknologi.
Norwegian Bokmål: Tyreotropin alfa (rekombinant humant tyreoideastimulerende hormon) er et heterodimert glykoprotein produsert ved rekombinant DNA-teknikk.
Danish: • lav TSH-værdi
Norwegian Bokmål: • lav TSH
Danish: RAI med høj aktivitet (3,7 GBq)
Norwegian Bokmål: Høyaktivitetsdose radiojod (3,7 GBq)
Danish: Du må ikke tage Thyrogen, hvis du er gravid.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Thyrogen under graviditet.
Danish: • prikkende eller stikkende fornemmelse (paræstesi)
Norwegian Bokmål: • stikkende eller kriblende følelse
Danish: Der er en teoretisk mulighed for, at Thyrogen, ligesom seponering af thyroideahormon, kan medføre stimulation af tumorvækst.
Norwegian Bokmål: Det finnes en teoretisk mulighet for at Thyrogen, som seponering av tyreoideahormon, kan føre til stimulert svulstvekst.
Danish: F.eks. er hemiplegi, hemiparese eller synstab forekommet hos patienter med CNS-metastaser.
Norwegian Bokmål: F.eks. har hemiplegi, hemiparese og synstap oppstått hos pasienter med CNS-metastaser.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil injicere 1,0 ml Thyrogen-opløsning.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil injisere 1,0 ml av Thyrogen-oppløsningen.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet træthed, asteni influenzalignende sygdom, pyreksi, kulderystelser, varmefølelse ubehag, smerter, pruritus, udslæt og urticaria ved injektionsstedet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet fatigue, asteni influensa-liknende sykdom, pyreksi, fryninger, varmefølelse ubehag, smerte, pruritus, utslett og urticaria på injeksjonsstedet
Danish: Lukningen består af en silikonebehandlet butylprop med børnesikker kapsel.
Norwegian Bokmål: Lukkeanordningen består av en silikonisert butylpropp med et lokk som kan vippes av.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Danish: Sammenfattende understøtter disse studier effekten af radioaktivt iod med lav aktivitet plus thyrotropin alfa (med nedsat stråleeksponering).
Norwegian Bokmål: Til sammen støtter disse studiene effekten av jod med lav radioaktivitet pluss tyreotropin alfa (med redusert stålingseksponering).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter utløpsdato.
Danish: Diagnostisk scintigrafi skal foretages 48 til 72 timer efter administration af radioaktivt iod, mens scintigrafi efter ablation kan udskydes nogle dage, for at baggrundsstrålingen skal have lejlighed til at falde.
Norwegian Bokmål: Diagnostisk scintigrafi skal utføres 48 - 72 timer etter administrering av radiojod, mens scintigrafi postablasjon kan utsettes i ekstra dager for å gi bakgrunnsaktiviteten tid til å gå ned.
Danish: Succesen for ablation af thyroidea-rester blev også vurderet efter kriteriet Thyrogen-stimuleret serum Tg-niveau < 2 ng/ml 8 måneder efter ablation, men kun for patienter, der var negative for interfererende anti-Tg antistoffer.
Norwegian Bokmål: Vellykket ablasjon av tyreoidearester ble også vurdert etter kriteriet med Thyrogen-stimulert serum Tg-nivå <2 ng/ml åtte måneder etter ablasjon, men bare hos pasienter som var negative til interfererende anti-Tg antistoff.
Danish: HiLo-studiet randomiserede 438 patienter (tumorstadier T1-T3, Nx, N0 og N1, M0) på 29 centre.
Norwegian Bokmål: I HiLo-studien ble 438 pasienter randomisert (tumourstadiene T1-T3, Nx, N0 og N1, M0) ved 29 sentre.
Danish: RAI med lav aktivitet (1,1 GBq)
Norwegian Bokmål: Lavaktivitetsdose radiojod (1,1 GBq)
Danish: Alle 28 patienter (100%), der blev behandlet efter seponering af THST, og alle 32 patienter (100%), der blev behandlet efter indgivelse af Thyrogen, havde enten ingen synlig optagelse af radioiod i thyroidea-underlaget eller, hvis den var synlig, en optagelse i thyroidea-underlaget på <0,1% af den indgivne aktivitet af radioiod.
Norwegian Bokmål: Alle 28 pasientene (100 %) som ble behandlet etter at de sluttet med THST, og alle 32 pasientene (100 %) som ble behandlet etter administrasjon av Thyrogen, hadde enten ikke noe synlig opptak av radiojod i tyreoideasengen, eller dersom det var synlig, tyreoideaseng-opptak <0,1 % av den administrerte dosen med radiojod.
Danish: Uåbnede hætteglas 3 år.
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet Uåpnede hetteglass 3 år.
Danish: Ablation af patienterne blev anset som vellykket, hvis der ikke var synlig thyroidea-optagelse ved scanningen, eller hvis synlig, at optagelsen var mindre end 0,1 %.
Norwegian Bokmål: Ablasjonen ble likevel ansett for å være vellykket hvis det ikke var noe synlig tyreoidvevregistrering ved skanningen, eller i så fall mindre enn 0,1 %.
Danish: Der bør tages hensyn til denne faktor ved valg af det aktivitetsniveau for radioaktivt iod, der skal anvendes i scanningen med radioaktivt iod.
Norwegian Bokmål: Denne faktoren bør tas i betraktning ved valg av radiojodaktivitet til bruk i radiojod-scintigrafi.
Danish: En af virkningerne er, at det stimulerer eventuelt resterende skjoldbruskkirtel-væv til at optage iod, hvilket er vigtigt for billeddannelse med radioaktivt iod.
Norwegian Bokmål: En av effektene er at det stimulerer eventuelt resterende tyreoidvev til å ta opp jod, og dette er av betydning for radiojod-scintigrafi.
Danish: Thyrogens farmakokinetiske egenskaber blev undersøgt i patienter med veldifferentieret thyroideacancer efter en enkelt 0,9 mg intramuskulær injektion.
Norwegian Bokmål: Thyrogens farmakokinetiske egenskaper ble studert hos pasienter med høydifferensiert tyreoideacancer etter én enkelt intramuskulær injeksjon på 0,9 mg.
Danish: Udtag 1,0 ml af Thyrogen-opløsningen fra hætteglasset.
Norwegian Bokmål: Trekk 1,0 ml av Thyrogen-oppløsningen ut av hetteglasset.
Danish: De prækliniske data er begrænsede, men viser ingen særlig risiko for mennesker som følge af brug af Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske sikkerhetsdata er begrenset, men indikerer ingen spesiell risiko for mennesker ved bruk av dette legemidlet.
Danish: Metastaser blev bekræftet ved scanning eller lymfeknudebiopsi efter behandlingen hos 35 patienter.
Norwegian Bokmål: Ved skanning etter behandling eller ved lymfekjertelbiopsi, ble metastatisk sykdom bekreftet hos 35 pasienter.
Danish: Forstørrelse af resterende thyroideavæv eller metastaser kan forekomme efter behandling med Thyrogen.
Norwegian Bokmål: Det kan forekomme forstørrelse eller metastase av resterende tyreoidvev etter behandling med Thyrogen.
Danish: I en af undersøgelserne blev to doseringsprincipper undersøgt: 0,9 mg intramuskulær for hver 24 timer for to doser (0,9 mg x 2) og 0,9 mg intramuskulær for hver 72 timer for tre doser (0,9 mg x 3).
Norwegian Bokmål: I den ene av studiene ble to doseringsregimer vurdert: til sammen 2 doser, hver på 0,9 mg intramuskulært, med 24 timers mellomrom (0,9 mg x 2) og til sammen 3 doser, hver på 0,9 mg intramuskulært, med 72 timers mellomrom (0,9 mg x 3).
Danish: Hud og subkutane væv urticaria, udslæt pruritus, hyperhidrose
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer urticaria, utslett pruritus, hyperhidrose
Danish: Thyrogen bør ikke indgives intravenøst.
Norwegian Bokmål: Thyrogen må ikke administreres intravenøst.
Danish: Pulveret til injektionsvæsken, opløsning skal rekonstitueres med vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Pulveret til injeksjonsvæske, oppløsning, må rekonstitueres med vann til injeksjonsvæske.
Danish: Thyrogenpulver skal opløses i vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Thyrogen-pulveret må oppløses i vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Det vides ikke, om Thyrogen kan forårsage fosterskader ved indgivelse til gravide kvinder, eller om det kan påvirke fertiliteten.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Thyrogen kan forårsake fosterskader ved administrering til gravide kvinner, eller om Thyrogen kan påvirke forplantningsevnen.
Danish: I en Fase III undersøgelse med deltagelse af 164 patienter lå detektionsraten for thyroidholdigt væv efter Thyrogen thyroglobulin test på 7387%, mens der ved brug af thyroglobulin på TSHT var 42-62% for de samme grænseværdier og tilsvarende referencestandarder.
Norwegian Bokmål: Spesifikt i en Fase III studie som omfattet 164 pasienter, varierte deteksjonsraten på vev av tyreoid opprinnelse etter Thyrogen tyreoglobulintest fra 73-87 %, mens ved å bruke tyreoglobulin på THST var den 42-62 % for samme avskjæringsverdier og sammenlignbare referansestandarder.
Danish: • hævelse af tumoren
Norwegian Bokmål: • hevelse av svulsten
Danish: Kinetik data for radioaktivt iod viser, at fjernelsen af radioaktivt iod er ca. 50% større, mens patienten er euthyreoid, end i den hypothyreoide tilstand, hvor nyrefunktionen er nedsat, hvorved der fastholdes mindre radioaktivt iod i kroppen, når scanningen foretages.
Norwegian Bokmål: Radiojodkinetikk-data indikerer at radiojod-clearance er cirka 50 % høyere mens pasienten er eutyroid enn når vedkommende er i hypotyreoid tilstand når nyrefunksjonen er redusert, med det resultat at det er mindre radiojodretensjon i kroppen på det tidspunkt scintigrafien foretas.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. den er i det væsentlige "natriumfri".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass, dvs. det er praktisk talt "natriumfritt".