FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I PLATO-studien löpte patienter som stod på ticagrelor en högre risk för hyperurikemi än de patienter som fick klopidogrel (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: I PLATO-studien hadde pasienter som ble behandlet med ticagrelor, en høyere risiko for hyperurikemi enn de pasientene som fikk klopidogrel (se pkt.
Swedish: Retroperitoneal blödning, förstoppning
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, retroperitoneal blødningb
Swedish: Sårblödning, traumatisk blödning
Norwegian Bokmål: Sårblødning, blødning ved traumer
Swedish: Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), talk, polyetylenglykol 400 och gul järnoxid (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettens filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), talkum, polyetylenglykol 400 og gult jernoksid (E172).
Swedish: Subkutant hematom, hudblödning, subkutan blödning, petekier g
Norwegian Bokmål: Subkutan hematom, blødning i huden, subkutan blødning, petekkier g
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos 1-10 patienter av 1 000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (skjer med 1 til 10 av 1000 brukere)
Swedish: Kreatininförhöjningar: I PLATO ökade koncentrationen av kreatinin i serum signifikant med > 30 % hos 25,5 % av patienterna som fick ticagrelor jämfört med 21,3 % av patienterna som fick klopidogrel och med >50 % hos 8,3 % av patienterna som fick ticagrelor jämfört med 6,7 % av patienterna som fick klopidogrel.
Norwegian Bokmål: Øning i kreatinin: I PLATO økte serumkreatinin-konsentrasjonen signifikant med over 30 % hos 25,5 % av pasientene som fikk ticagrelor, sammenlignet med 21,3 % av pasientene som fikk klopidogrel, og med mer enn 50 % hos 8,3 % av pasientene som fikk ticagrelor, sammenlignet med 6,7 % av pasientene som fikk klopidogrel.
Swedish: PLATO totalt större PLATO större fatala/livshotande Icke-CABG-relaterad PLATO större Icke-procedurrelaterad PLATO större PLATO totalt större + mindre
Norwegian Bokmål: PLATO Totalt Alvorlig PLATO Alvorlig fatal/livstruende Ikke-CABG PLATO Alvorlig
Swedish: b exklusive tyst hjärtinfarkt.
Norwegian Bokmål: Ekskluderer stille hjerteinfarkt.
Swedish: Patienter i PLATO-studien som genomgick kranskärlskirurgi och som behandlades med Possia hade fler blödningar än patienter som behandlades med klopidogrel när läkemedlet sattes ut inom 1 dag före ingreppet men hade en likartad frekvens av större blödningar jämfört med klopidogrel när behandlingen sattes ut 2 eller flera dagar före ingreppet (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos PLATO-pasienter som fikk bypassgraft til koronararterie (CABG), ga Possia mer blødning enn klopidogrel ved avslutning innen en dag før operasjon, men en tilsvarende frekvens av alvorlige blødninger sammenlignet med klopidogrel etter avsluttet behandling to eller flere dager før operasjon (se pkt.
Swedish: AstraZeneca AB Tfn: +46 8 553 26 000
Norwegian Bokmål: AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000
Swedish: Njurfunktionen skall kontrolleras efter en månad och därefter rutinmässigt i enlighet med klinisk praxis, varvid speciell uppmärksamhet skall ges till patienter ≥ 75 år, patienter med måttligt/svårt nedsatt njurfunktion och de som får samtidig behandling med en angiotensinreceptorblockerare (ARB).
Norwegian Bokmål: vanlig medisinsk praksis, og det bør utvises spesiell oppmerksomhet overfor pasienter ≥ 75 år, pasienter med moderat/alvorlig nedsatt nyrefunksjon og de som får samtidig behandling med ARB.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 90 mg FILMDRAGERADE TABLETTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED 90 mg FILMDRASJERTE TABLETTER
Swedish: Ticagrelor är aktivt vid oral administrering och interagerar reversibelt med ADP-receptorn P2Y12 på trombocyter.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor er oralt aktivt, og interagerer reversibelt med blodplate-P2Y12 ADP-reseptoren.
Swedish: Sällsynta (förekommer hos 1-10 patienter av 10 000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (skjer med 1 til 10 av 10000 brukere)
Swedish: Possia med mat och dryck Du kan ta Possia med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Possia med eller uten mat.
Swedish: Användning av Possia i kombination med doser av simvastatin eller lovastatin över 40 mg rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Possia og doser med simvastatin eller lovastatin større enn 40 mg er ikke anbefalt (se pkt.
Swedish: Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Polyetylenglykol 400 Hypromellos (E464)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172) Polyetylenglykol 400 Hypromellose (E464)
Swedish: Urinvägsblödningh
Norwegian Bokmål: Urinveis-blødningh
Swedish: Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tfn: + 358 10 23 010
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland AstraZeneca Oy Puh/Tel: + 358 10 23 010
Swedish: Farmakokinetiska studier utförda med radioaktivt märkt ticagrelor har visat att moderföreningen och dess metaboliter utsöndras i mjölk från råttor (se avsnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier som er utført med radiomerket ticagrelor, har vist at ticagrelor og dens metabolitter utskilles i morsmelk hos rotter (se pkt.
Swedish: Possia innehåller ticagrelor, som ingår i den kemiska klassen cyklopentyltriazolopyrimidiner (CPTP) och är en selektiv adenosindifosfat- (ADP-)receptorantagonist som verkar på ADP-receptorn P2Y12 och kan förhindra ADP-medierad trombocytaktivering och aggregation.
Norwegian Bokmål: Possia inneholder ticagrelor som tilhører den kjemiske klassen cyklopentyl-triasolopyrimidiner (CPTP) og er en selektiv adenosindifosfat (ADP)-reseptorantagonist.
Swedish: AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Norwegian Bokmål: Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Swedish: • Måttliga CYP3A4-hämmare - Samtidig administrering av diltiazem och ticagrelor ökade Cmax för ticagrelor med 69 % och AUC med faktor 2,7 och sänkte Cmax för den aktiva metaboliten med 38 % medan AUC var oförändrad.
Norwegian Bokmål: • Moderate CYP3A4-hemmere: Samtidig administrasjon av diltiazem med ticagrelor økte Cmax med 69 % og AUC med 2,7 ganger for ticagrelor og reduserte den aktive metabolittens Cmax med 38 %, og AUC var uforandret.
Swedish: Hos patienter med stabil kranskärlssjukdom som står på ASA uppvisar ticagrelor ett snabbt anslag för den farmakologiska effekten, vilket visas av ett medelvärde för hämningen av trombocytaggregationen (IPA) för ticagrelor på cirka 41 % 0,5 timmar efter en laddningsdos på 180 mg, med en maximal IPA
Norwegian Bokmål: Hos pasienter på ASA og med stabil koronararteriesykdom viste ticagrelor en rask farmakologisk effekt, demonstrert ved en gjennomsnittlig hemming av blodplateaggregering (IPA) på ca. 41 % 0,5 timer etter startdosen på 180 mg, med en maksimal IPA-effekt på 89 % innen 2-4 timer etter dosering, som ble opprettholdt i 2-8 timer.
Swedish: TIMI mindre-blödning: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på 30-50 g/l.
Norwegian Bokmål: TIMI Mindre blødning: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin.
Swedish: Possia innehåller den aktiva substansen ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Possia inneholder et virkestoff som kalles ticagrelor.
Swedish: België/Belgique/Belgien NV AstraZeneca SA Tel: +32 2 370 48 11
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien NV AstraZeneca SA Tlf: +32 2 370 48 11
Swedish: Större annan: Kliniskt påtaglig med en sänkning av hemoglobin på 30-50 g/l eller transfusion av 2-3 erytrocytenheter; eller signifikant funktionsnedsättning.
Norwegian Bokmål: Alvorlig Annet: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin eller 2-3 røde celleenheter transfundert; eller betydelig svekkelse.
Swedish: Ökningen av ventrikulära pauser i den akuta fasen av AKS var mer uttalad hos ticagrelorbehandlade patienter med en anamnes av kronisk hjärtsvikt (9,2 % jämfört med 5,4 % hos patienter utan anamnes av kronisk hjärtsvikt; för klopidogrelbehandlade patienter var den 4,0 % hos dem med jämfört med 3,6 % hos dem utan anamnes av kronisk hjärtsvikt).
Norwegian Bokmål: Økningen i ventrikulære pauser i den akutte fasen av ACS var mer uttalt enn hos ticagrelor-pasientene med tidligere CHF (9,2 % versus 5,4 % hos pasienter uten tidligere CHF; for klopidogrel-pasienter, 4,0 % hos de med versus 3,6 % hos de uten tidligere CHF).
Swedish: För att studera förekomsten av ventrikulära pauser och andra arytmier under PLATO-studien genomförde prövarna Holter-monitorering i en undergrupp på nästan 3 000 patienter, av vilka cirka 2 000 registrerades både i den akuta fasen av deras AKS och efter en månad.
Norwegian Bokmål: For å studere forekomsten av ventrikulære pauser og andre arytmiepisoder i PLATO-studien, utførte utprøverne Holter-monitorering i et utvalg på nesten 3000 pasienter.
Swedish: Organsystem Metabolism och nutrition
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Possia efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Possia skal avsluttes/avstås fra.
Swedish: Gastrointestinal blödning, rektal blödning, intestinal blödning, melena, ockult blod e
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning, blødning i endetarm, intestinal blødning, melena, okkult blødning e
Swedish: • rifampicin (ett antibiotikum), fenytoin, karbamazepin och fenobarbital (används mot krampanfall), dexametason (används mot inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar), digoxin (används mot hjärtsvikt), cyklosporin (används för att minska kroppens försvarsmekanismer), kinidin och diltiazem (används mot onormal hjärtrytm), betablockerare och verapamil (används mot högt blodtryck).
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (et antibiotikum), fenytoin, karbamazepin og fenobarbital (brukes for å kontrollere epileptiske anfall), deksametason (brukes for å behandle infeksjoner og autoimmune sykdommer), digoksin (brukes til å behandle hjertesvikt), cyklosporin (brukes til å nedsette immunsystemet), kinidin og diltiazem (brukes til å behandle unormal hjerterytme), betablokkere og verapamil (brukes til å behandle høyt blodtrykk) Det er spesielt viktig at du informerer legen din eller apotekfarmasøyt dersom du tar noen av følgende medisiner som øker blødningsrisikoen:
Swedish: PLATO-studien omfattade 18 624 patienter som sökte inom 24 timmar från debut av symtom på instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt eller ST-höjningsinfarkt, och behandlades initialt medicinskt eller med PCI eller med kranskärlskirurgi (se avsnitt 4.1).
Norwegian Bokmål: PLATO-studien som omfattet 18624 pasienter som i løpet av de siste 24 timer hadde hatt begynnende symptomer på ustabil angina (UA), hjerteinfarkt uten ST-elevasjon (NSTEMI) eller hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI), og ble først behandlet medisinsk, eller med perkutan koronar intervensjon (PCI) eller med bypassgraft til koronararterie (CABG) (se pkt.
Swedish: Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal, men sluta inte att ta Possia innan du har talat med dem.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, men ikke slutt å ta Possia før du har snakket med dem .
Swedish: Det finns inga data för Possia med avseende på den hemostatiska nyttan av trombocyttransfusioner; cirkulerande Possia kan eventuellt hämma transfunderade trombocyter.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om Possia med hensyn til den hemostatiske fordelen ved blodplatetransfusjoner.
Swedish: Ticagrelor skall användas med försiktighet till patienter med astma och/eller KOL i anamnesen (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Ticagrelor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere astma og/eller KOLS (se pkt.
Swedish: Ticagrelor har inte studerats på patienter med måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion och dess användning till dessa patienter är kontraindicerad (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Ticagrelor er ikke studert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, og bruk hos disse pasientene er kontraindisert.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS KALENDERBLISTER (14 TABLETTER)
Norwegian Bokmål: KALENDERBLISTER (14 TABLETTER)
Swedish: Behandling rekommenderas i upp till 12 månader om inte utsättning av Possia är kliniskt indicerad (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Det anbefales behandling inntil 12 måneder, med mindre det er klinisk indisert å avbryte behandlingen med Possia (se pkt.
Swedish: Den primära eliminationsvägen för ticagrelor är via metabolisering i levern.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor elimineres primært via levermetabolisme.
Swedish: Varningar och försiktighet Innan du tar Possia ska du rådfråga din läkare, apotekspersonal eller tandläkare
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller tannlege før du bruker Possia:
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för samtidig användning av Possia och potenta P-gp-hämmare (till exempel verapamil, kinidin, cyklosporin) som eventuellt kan öka ticagrelor-exponeringen.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data tilgjengelig på samtidig bruk av Possia med potente P-gp-hemmere (f.eks. verapamil, kinidin, cyclosporin) som kan tyde på økt ticagrelor-eksponering.
Swedish: Om de är kliniskt indicerade, skall den samtidiga användningen ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom det er klinisk indisert, bør samtidig bruk av disse gjøres med forsiktighet (se pkt.
Swedish: • Illamående eller kräkningar
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller ørhet
Swedish: De rapporterade hyperurikemibiverkningarna var 0,5 % för ticagrelor jämfört med 0,2 % för klopidogrel.
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi-bivirkninger som ble rapportert var 0,5 % for ticagrelor versus 0,2 % for klopidogrel.
Swedish: Vid kronisk behandling med ASA tillsammans med Possia bör den dagliga ASA-dosen ligga på 75-150 mg (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig daglige ASA-doser sammen med Possia bør være 75-150 mg (se pkt.
Swedish: Possia 90 mg filmdragerade tabletter ticagrelor
Norwegian Bokmål: Possia 90 mg filmdrasjerte tabletter ticagrelor
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 90 mg ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90 mg ticagrelor.
Swedish: Prövarna i PLATO-studien bedömde att dyspnén hade ett orsakssamband med behandlingen hos 2,2 % av patienterna som tog ticagrelor och 0,6 % av dem som tog klopidogrel och få dyspnésymtom var allvarliga (0,14 % ticagrelor; 0,02 % klopidogrel) (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos 2,2 % av pasientene som fikk ticagrelor og hos 0,6 % av pasientene som tok klopidogrel vurderte den utprøvende lege at dyspnéen var relatert til behandlingen i PLATO-studien og få var alvorlige (0,14 % ticagrelor; 0,02 % klopidogrel) (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av Possia och starka CYP3A4-hämmare (till exempel ketokonazol, klaritromycin, nefazodon, ritonavir och atazanavir) är kontraindicerad (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Possia og sterke CYP3A4-hemmere (f.eks. ketokonazol, klaritromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir) er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Tabell 1 - Biverkningar efter frekvens och organsystemklass Vanliga
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger klassifisert etter frekvens og organklassesystem (SOC) Vanlige
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Swedish: Tabell 1 - Biverkningar efter frekvens och organsystemklass
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger klassifisert etter frekvens og organklassesystem (SOC)
Swedish: Med tanke på den begränsade kliniska erfarenheten ska Possia därför användas med försiktighet till dessa patienter, (se avsnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Possia bør derfor brukes med forsiktighet på grunn av den begrensede kliniske erfaringen med slike pasienter (se pkt.
Swedish: Hemoptys
Norwegian Bokmål: Hemartrose
Swedish: Samtidig administrering av ticagrelor och potenta CYP3Ainducerare kan minska exponering och effekt av ticagrelor (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ticagrelor og potente CYP3A-induktorer kan redusere eksponering og effekt av ticagrelor (se pkt.
Swedish: Mannitol (E421) Kalciumvätefosfat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstärkelseglykolat Hydroxipropylcellulosa (E463)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Dibasisk kalsiumfosfat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstivelsesglykolat Hydroksypropylcellulose (E463)
Swedish: Ticagrelor är en svag CYP3A4-hämmare.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor en svak CYP3A4-inhibitor.
Swedish: En minskad effekt har observerats med ticagrelor vid ökande ASA-doser och explorativa analyser tyder på ett möjligt samband med ASA-dosen.
Norwegian Bokmål: For eksempel ble det observert redusert effekt av ticagrelor med økende ASA-doser.
Swedish: Tablettkärna: mannitol (E421), kalciumvätefosfat, natriumstärkelseglykolat, hydroxipropylcellulosa (E463), magnesiumstearat (E470b)
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mannitol (E421), dibasisk kalsiumfosfat, natriumstivelsesglykolat, hydroksypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Swedish: Behandling av 54 patienter med akut kranskärlssjukdom med ticagrelor i stället för klopidogrel förhindrar 1 aterotrombotisk händelse; behandling av 91 förhindrar 1 kardiovaskulär död (se Figur 1 och Tabell 3).
Norwegian Bokmål: Behandling av 91 pasienter vil hindre ett kardiovaskulært dødsfall (se fig. 1 og tabell 3).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Possia 90 mg tabletter ticagrelor
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Possia 90 mg tabletter ticagrelor
Swedish: Hur Possia ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Possia
Swedish: Säkerheten för Possia för patienter med akut kranskärlssjukdom (instabil angina, icke-SThöjningsinfarkt eller ST-höjningsinfarkt) utvärderades i den pivotala fas 3-studien PLATO (18 624 patienter), som jämförde patienter som behandlades med Possia (en laddningsdos på 180 mg och en underhållsdos på 90 mg två gånger dagligen) med patienter som behandlades med klopidogrel (en laddningsdos på 300-600 mg och en underhållsdos på 75 mg en gång dagligen), båda givna i kombination med ASA och annan standardbehandling.
Norwegian Bokmål: Studien med 18624 pasienter sammenlignet pasienter som ble behandlet med Possia (startdose på 180 mg Possia og en vedlikeholdsdose på 90 mg to ganger daglig) med pasienter som ble behandlet med klopidogrel (startdose på 300-600 mg etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 75 mg én gang daglig).
Swedish: Possia kan öka risken för många olika typer av blödningar, till exempel: - näsblödning (vanlig) - blod i urinen (mindre vanlig) - svart avföring eller blod i avföringen (vanlig) - blod i ögat (mindre vanlig) - blodhosta eller blodkräkning (mindre vanlig) - blödning från slidan som är kraftigare än, eller kommer på annan tid än, din vanliga menstruationsblödning (mindre vanlig) - kraftigare blödning än normalt efter en operation eller från skador eller sår (vanlig) - blödning från magsäckens insida (magsår) (mindre vanlig) - tandköttsblödning (mindre vanlig) - blod i örat (sällsynt) - inre blödning (sällsynt) - blödning i lederna, som ger en smärtsam svullnad (sällsynt)
Norwegian Bokmål: - svart avføring eller blod i avføringen (vanlig) - vaginal blødning som er sterkere eller skjer på andre tider enn dine normale - mer enn normal blødning etter operasjoner eller fra kutt og sår (vanlig) - blødninger fra magens slimhinne (magesår) (mindre vanlig)
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av CYP3A4 CYP3A4-hämmare
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av CYP3A4 CYP3A4-hemmere
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (10 TABLETTER)
Norwegian Bokmål: BLISTER (10 TABLETTER)
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Dyspnéc, epistaxis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Dyspnéc neseblødning
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för samtidig användning av Possia och potenta Pglykoproteinhämmare (P-gp-hämmare) (till exempel verapamil, kinidin, cyklosporin) som eventuellt kan öka ticagrelor-exponeringen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelig data på bruk av Possia sammen med potente P-glykoprotein-hemmere (P-gphemmere, f.eks. verapamil, kinidin, cyclosporin) som kan øke ticagrelor-eksponering.
Swedish: Användning till patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon er derfor kontraindisert (se pkt.
Swedish: Därför ska du tala om för din läkare att du tar Possia om han eller hon ger dig fibrinolytika (kallas ofta "blodproppslösande medel"), till exempel streptokinas eller alteplas.
Norwegian Bokmål: Siden du tar Possia kan du ha en økt risiko for blødning dersom legen din gir deg legemidler som løser opp blodpropper, slik som streptokinase eller alteplase.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Possia påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Possia antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Effekter av Possia på andra läkemedel
Norwegian Bokmål: Possias innvirkning på andre legemidler
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS PERFORERAT ENDOSBLISTER (100 x 1 TABLETTER)
Norwegian Bokmål: PERFORERT ENDOSEBLISTER (100 x 1 TABLETTER)
Swedish: CYP3A4 är det huvudsakliga enzym som ansvarar för metaboliseringen av ticagrelor och bildningen av den aktiva metaboliten, och deras interaktioner med andra CYP3A-substrat sträcker sig från aktivering till hämning.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av den aktive metabolitten og dens interaksjon med andre CYP3A-substrater går fra aktivering til hemming.
Swedish: Andra starka CYP3A4-hämmare (klaritromycin, nefazodon, ritonavir och atazanavir) förväntas ha liknande effekter, och samtidig användning av dessa med Possia är kontraindicerad (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Andre sterke CYP3A4-hemmere (klaritromycin, nefozodon, ritonavir og atazanavir) kan forventes å ha en lignende effekt, og samtidig bruk med Possia er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av ticagrelor och starka CYP3A4-inducerare (till exempel rifampicin, dexametason, fenytoin, karbamazepin och fenobarbital) avrådes, eftersom samtidig administrering kan leda till en minskning av exponeringen för och effekten av ticagrelor (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ticagrelor med sterke CYP3A4-indusere (f.eks. rifampicin, deksametason, fenytoin, carbamazepin og fenobarbital) anbefales ikke da en samtidig administrasjon kan lede til nedsatt eksponering og effekt av ticagrelor (se pkt.
Swedish: Medelkoncentrationen av urinsyra i serum ökade cirka 15 % med ticagrelor jämfört med cirka 7,5 % med klopidogrel och sjönk, efter det att behandlingen hade avbrutits, till cirka 7 % med ticagrelor, men utan att någon sänkning observerades för klopidogrel.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige urinsyrekonsentrasjonen i serum økte ca. 15 % med ticagrelor sammenlignet med ca. 7,5 % med klopidogrel.
Swedish: Gastrointestinal ulcusblödning, blödning från gastrointestinalt sår, blödande duodenalsår, blödande peptiskt sår f
Norwegian Bokmål: Gastrointestinalt blødende sår, blødende magesår, blødende duodenalsår, blødende peptisk magesår f
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du märker något av följande - du kan behöva akut medicinsk vård:
Norwegian Bokmål: Du kan trenge øyeblikkelig legehjelp:
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria läkemedel, kosttillskott och naturläkemedel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Swedish: Innan du tar Possia ska du tala med din läkare om du ammar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du tar Possia hvis du ammer.