FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Predictibilitatea răspunsului virologic susţinut - La pacienţii infectaţi cu genotipul 1 viral la care nu s-au obţinut valori nedetectabile ale ARN-VHC sau au prezentat răspuns virologic adecvat la săptămâna 4 sau 12, este puţin probabil să apară un răspuns virologic susţinut şi trebuie evaluaţi pentru întreruperea tratamentului (vezi şi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling: Forventet vedvarende virologisk respons - Pasienter infisert med genotype 1 virus som ikke oppnår ikke-detekterbar HCV-RNA eller viser tilstrekkelig virologisk respons ved behandlingsuke 4 eller 12, vil med svært liten sannsynlighet oppnå en vedvarende virologisk respons, og det bør vurderes å seponere (se også pkt.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet, rådfør deg med lege eller apotek.
Romanian: Efectul peginterferon alfa-2b asupra medicamentelor administrate concomitent
Norwegian Bokmål: Effekt av peginterferon alfa-2b på samtidig administrerte legemidler
Romanian: Aplazie exclusiv a liniei eritrocitare Tulburări ale sistemului imunitar Mai puţin frecvente:
Norwegian Bokmål: Ren erytroaplasi Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige:
Romanian: La administrarea în monoterapie, doza de PegIntron este de 0,5 sau 1,0 µg/kg şi săptămână.
Norwegian Bokmål: Regimet for PegIntron monoterapi er 0,5 eller 1,0 mikrogram/kg/uke.
Romanian: Tabel 6 Reacţiile adverse raportate la adulţi în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piaţă la pacienţii trataţi cu peginterferon alfa-2b, incluzând monoterapia cu PegIntron sau asocierea PegIntron + ribavirină
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Bivirkninger rapportert i kliniske studier eller gjennom overvåking etter markedsføring hos voksne pasienter behandlet med peginterferon alfa-2b, inkludert PegIntron monoterapi eller PegIntron + ribavirin
Romanian: Pulberea este conţinută într-un flacon de 2 ml (din sticlă flint tip I) cu dop de cauciuc butilic, sigiliu de aluminiu cu capac din polipropilenă.
Norwegian Bokmål: Pulveret er pakket i et 2 ml hetteglass (type I flintglass) med en butylgummipropp i en aluminiumsforsegling med et polypropylenovertrekk.
Romanian: Dureri abdominale, dureri abdominale superioare, vărsături, greaţă
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerte, smerte i øvre abdomen oppkast, kvalme
Romanian: Infecţii fungice, gripă, herpes oral, otită medie, faringită streptococică, nazofaringită, sinuzită
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon, influensa, oral herpes, otitis media, streptokokkfaryngitt, nasofaryngitt, sinusitt
Romanian: Utilizat în asociere cu ribavirină, PegIntron nu a provocat niciun alt efect în afara celor observate la administrarea în monoterapie a fiecăreia dintre aceste substanţe.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med ribavirin forårsaket ikke PegIntron noen effekter som ikke allerede er kjent med noen av de aktive substansene alene.
Romanian: Nu este permisă utilizarea acestui medicament la copii şi adolescenţi care prezintă sau au avut istoric de afecţiuni psihiatrice severe (vezi pct. „Nu utilizaţi PegIntron" de mai sus).
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet hos barn og ungdom som har eller tidligere har hatt alvorlig psykiatrisk lidelse er ikke tillatt (se pkt.
Romanian: Agresivitate, agitaţie, furie, alterare a dispoziţiei, tulburări de comportament, nervozitate, tulburări ale somnului, scădere a libidoului, apatie, vise anormale, plâns
Norwegian Bokmål: Aggresjon, agitasjon, sinne, endret sinnsstemning, unormal adferd, nervøsitet, søvnforstyrrelse, nedsatt libido, apati, unormale drømmer, gråt
Romanian: Nu se cunoaşte dacă elementele componente ale acestui medicament se excretă în laptele animalelor experimentale sau cel uman (vezi pct. 4.6 pentru informaţii relevante la om privind sarcina şi alăptarea).
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt komponenter i legemidlet skilles ut i brystmelk hos forsøksdyr eller i human brystmelk (se pkt.
Romanian: Hidratare
Norwegian Bokmål: Hydrering
Romanian: Contractură musculară, fasciculaţii musculare Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente:
Norwegian Bokmål: Muskelkontraksjon, muskelrykning Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige:
Romanian: Răspunsul virologic susţinut (RVS) a fost definit ca ARN-VHC nedetectabil la 24 săptămâni post-tratament (Tabelul 14).
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons (SVR) er definert som ikke-detekterbar HCV-RNA i uke 24 etter behandling (Tabell 14).
Romanian: Tratamentul cu interferoni alfa a fost asociat cu o varietate largă de tulburări autoimune sau mediate imun, incluzând tulburări tiroidiene, lupus eritematos sistemic, poliartrită reumatoidă (nouă sau agravată), purpură trombocitopenică idiopatică şi trombotică, vasculită, neuropatii inclusiv mononeuropatii şi sindrom Vogt-Koyanagi-Harada (vezi şi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: En rekke autoimmune- og immunmedierte sykdommer inklusive thyoideaforstyrrelser, systemisk lupus erytematosus, reumatoid artritt (ny eller forverret), idiopatisk og trombotisk trombocytopenisk purpura, vaskulitt, neuropatier inklusive mononeuropatier, og Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom er blitt rapportert etter bruk av alfa-interferoner (se også pkt.
Romanian: ○ Utilizarea acestui medicament în asociere cu ribavirină şi cu un medicament anti-HIV poate creşte riscul de acidoză lactică, insuficienţă hepatică şi de anomalii sanguine: reducerea numărului de globule roşii, globule albe şi a celulelor pentru coagularea sanguină, denumite trombocite.
Norwegian Bokmål: o Bruk av dette legemidlet i kombinasjon med ribavirin og et anti-HIVlegemiddel/legemidler kan øke risikoen for melkesyreacidose, leversvikt og unormale blodverdier: redusert antall røde blodceller, hvite blodceller og blodplater (celler som gjør at blodet koagulerer).
Romanian: Dacă este necesar, o a 2-a reducere a dozei de PegIntron este la 0,5 µg/kg şi săptămână.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig er andre dosereduksjon av PegInteron til 0,5 mikrogram/kg/uke.
Romanian: Genotip 2/3 67,9 (74/109) 70,3 (52/74)
Norwegian Bokmål: Genotype 2/3 67,9 (74/109)
Romanian: Hipotiroidism, hipertiroidism Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente:
Norwegian Bokmål: Hypotyreoidisme, hypertyreoidisme Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige:
Romanian: Ca urmare, se recomandă întreruperea tratamentului cu asocierea PegIntron/ribavirină la copii şi adolescenţi, dacă ARN-VHC la săptămâna 12 a scăzut < 2 log10 comparativ cu perioada anterioară tratamentului sau dacă prezintă ARN-VHC detectabil la săptămâna 24.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at barn og ungdom som behandles med PegIntron/ribavirin i kombinasjon, skal avslutte behandling dersom deres HCV-RNA har falt < 2 log10 ved uke 12, sammenlignet med før behandling, eller dersom de har detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 24.
Romanian: Vă rugăm să citiţi şi RCP-urile celorlalte medicamente antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia VHC, pentru stabilirea şi gestionarea toxicităţii specifice fiecărui produs, cât şi a potenţialelor suprapuneri ale efectelor toxice ale PegIntron în asociere cu ribavirină.
Norwegian Bokmål: Se de respektive preparatomtalene til de antiretrovirale legemidlene som skal tas sammen med HCV-behandling for informasjon og håndtering av toksisitet spesifikk for hvert produkt, og potensialet for overlappende toksisitet med PegIntron i kombinasjon med ribavirin.
Romanian: De aceea, nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu acest medicament.
Norwegian Bokmål: Derfor skal du ikke amme dersom du bruker dette legemidlet.
Romanian: În cazul pacienţilor cu infecţie concomitentă VHC/HIV, sunt disponibile date limitate (N = 25) în ceea ce priveşte eficacitatea şi siguranţa în cazul subiecţilor cu CD4 sub 200 celule/µl.
Norwegian Bokmål: Begrensede effekt- og sikkerhetsdata (N=25) er tilgjengelige hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon med CD4-tall mindre enn 200 celler/μl.
Romanian: Pulberea şi solventul sunt conţinute într-un cartuş compus din două compartimente, din sticlă flint tip I, separate de un piston din cauciuc bromobutilic.
Norwegian Bokmål: Pulveret og oppløsningsvæsken er begge oppbevart i en to-kamret sylinderampulle (type I flint glass) adskilt av et brombutylgummistempel.
Romanian: În timp ce modificări ale valorilor de laborator au fost observate la anumiţi pacienţi trataţi cu PegIntron utilizat în asociere cu ribavirină în studiile clinice, acestea au revenit la valorile iniţiale în câteva săptămâni de la terminarea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Under den kliniske studien med PegIntron brukt i kombinasjon med ribavirin ble det sett endringer i laboratorieverdier hos noen pasienter, som returnerte til utgangsnivåer innen få uker etter behandlingsslutt.
Romanian: Este recomandată întreruperea tratamentului cu asocierea PegIntron/ribavirină la copii şi adolescenţi, dacă ARN-VHC la săptămâna 12 a scăzut < 2 log10 comparativ cu perioada anterioară tratamentului sau dacă prezintă ARN-VHC detectabil la săptămâna 24.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at barn og ungdom som behandles med PegIntron/ribavirin i kombinasjon skal avslutte behandling dersom HCV-RNA har falt < 2 log10 ved uke 12, sammenlignet med før behandling, eller dersom de har detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 24.
Romanian: Următoarele reacţii adverse în legătură cu tratamentul au fost raportate în studiul la copii şi adolescenţi trataţi cu PegIntron în asociere cu ribavirină.
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger ble rapportert hos barn og ungdom behandlet med PegIntron i kombinasjon med ribavirin.
Romanian: Tabel 3c Reducerea dozei de PegIntron (0,5 g/kg) în regimul de monoterapie cu 1,0 g/kg la adulţi
Norwegian Bokmål: Tabell 3c - Redusert PegIntron dose (0,5 µg/kg) ved 1,0 g/kg monoterapiregimet hos voksne
Romanian: Retratamentul cu PegIntron/ribavirină în cazul eşecurilor terapeutice anterioare Într-un studiu non-comparativ, 2293 pacienţi cu fibroză moderată până la severă, care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa în asociere cu ribavirină, au fost retrataţi cu PegIntron, 1,5 micrograme/kg administrat subcutanat, o dată pe săptămână, în asociere cu ribavirină în doză ajustată în funcţie de greutatea corporală.
Norwegian Bokmål: PegIntron/ribavirin-rebehandling av pasienter med tidligere behandlingssvikt I en ikke-komparativ studie ble 2293 pasienter med moderat til alvorlig fibrose, med tidligere behandlingssvikt med kombinasjonen alfa-interferon/ribavirin, rebehandlet med 1,5 mikrogram/kg PegIntron subkutant én gang i uken, i kombinasjon med vektjustert ribavirin.
Romanian: 9/l şi < 0,75 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l, og < 0,75 x 10
Romanian: Pulbere: fosfat disodic, anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, zahăr şi polisorbat 80; Solvent: apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Pulver: dinatriumfosfat, vannfri, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, sakkarose og polysorbat 80 Oppløsningsvæske: vann til injeksjonsvæsker.
Romanian: Pacienţii au fost împărţiţi aleator, unii fiind trataţi cu PegIntron (1,5 μg/kg şi săptămână) plus ribavirină (800 mg/zi), iar ceilalţi cu interferon alfa-2b (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) plus ribavirină (800 mg/zi) timp de 48 săptămâni, cu o perioadă de urmărire post-terapie de 6 luni.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten PegIntron (1,5 mikrogram/kg/uke) pluss ribavirin (800 mg/dag) eller interferon alfa-2b (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800 mg/dag) i 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder.
Romanian: Mialgie, artralgie, durere musculoscheletală
Norwegian Bokmål: Myalgi, artralgi, smerte i muskel og skjelett
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine zahăr 40 mg per 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver ferdigfylte penn inneholder 40 mg sakkarose per 0,5 ml.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a stabilit exact doza corectă din acest medicament în funcţie de greutatea dumneavoastră sau a copilului de care aveţi grijă.
Norwegian Bokmål: Legen din tilpasser den rette dosen av dette legemidlet basert på hvor mye du eller barnet du har omsorg for veier.
Romanian: Acest medicament trebuie reconstituit numai utilizând solventul pus la dispoziţie (vezi pct. 6.6).
Norwegian Bokmål: Dette legemiddel skal kun rekonstitueres med væsken til oppløsning som er vedlagt (se pkt.
Romanian: Adulţi - Doza care trebuie administrată
Norwegian Bokmål: Voksne - Dosering
Romanian: Tulburări oftalmologice, incluzând hemoragii retiniene, exsudate retiniene, dezlipire de retină seroasă şi ocluzia arterei sau venei retiniene, au fost semnalate rar după tratamentul cu interferoni alfa (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Oftalmologiske forstyrrelser inklusive retinalblødning, retinale eksudater, alvorlig netthinneløsning og okklusjon av retinalarterie eller -vene, er rapportert i sjeldne tilfeller etter behandling med alfainterferoner (se pkt.
Romanian: ARN-VHC negativ sau scădere a încărcăturii virale  2 log
Norwegian Bokmål: negativ HCV-RNA eller ≥ 2 log reduksjon i virusmengde
Romanian: Interferon alfa-2b (3 MUI TIW) + ribavirină (800 mg)
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Romanian: *, greaţă, durere abdominală, diaree, xerostomie*
Norwegian Bokmål: *, kvalme, abdominalsmerte, diaré, munntørrhet
Romanian: Analogi nucleozidici
Norwegian Bokmål: Nukleosidanaloger
Romanian: Acest medicament este indicat pentru administrare subcutanată.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beregnet til subkutan bruk.
Romanian: PegIntron se injectează subcutanat după reconstituirea pulberii conform instrucţiunilor, prin ataşarea unui ac şi măsurarea dozei prescrise.
Norwegian Bokmål: PegIntron skal injiseres subkutant etter at pulveret er tilberedt som beskrevet, kanylen er satt på og den forskrevne dosen er stilt inn.
Romanian: PegIntron în asociere cu ribavirină (terapie dublă) este indicat pentru tratamentul HCC la pacienţii adulţi care nu au fost trataţi anterior, inclusiv pacienţii cu infecţie concomitentă cu HIV, stabili din punct de vedere clinic, cât şi la pacienţii adulţi care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa (pegilat sau non-pegilat) şi ribavirină în asociere sau în urma monoterapiei cu interferon alfa (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: PegIntron i kombinasjon med ribavirin (kombinasjonsbehandling) er indisert til behandling av CHCinfeksjon hos voksne pasienter som tidligere er ubehandlet, inklusive pasienter som samtidig har klinisk stabil HIV-infeksjon, og hos voksne pasienter hvor tidligere kombinasjonsbehandling med interferon alfa (pegylert eller ikke-pegylert) og ribavirin eller interferon alfa-monoterapi har sviktet (se pkt 5.1).
Romanian: Neuropatie, neuropatie periferică
Norwegian Bokmål: Nevropati, perifer nevropati
Romanian: În studiul clinic cu PegIntron/ribavirină au fost trataţi doar 5 copii şi adolescenţi cu genotipul 4.
Norwegian Bokmål: Kun 5 barn og ungdommer med genotype 4 ble behandlet i den kliniske studien med PegIntron/ribavirin.
Romanian: Interferon alfa-2b (3 MUI TIW) + ribavirină
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE TIW) + ribavirin
Romanian: La doză unică de 1,0 microgram/kg, administrat subcutanat, farmacocinetica PegIntron nu a fost influenţată de vârsta pacienţilor.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for PegIntron etter en subkutan engangsdose på 1,0 mikrogram/kg ble ikke påvirket av alder.
Romanian: Amnezie, afectarea memoriei, sincopă, migrenă, ataxie, confuzie, nevralgie, parestezie, hipoestezie, hiperestezie, hipertonie, somnolenţă, perturbarea atenţiei, tremor, disgeuzie
Norwegian Bokmål: Amnesi, svekket hukommelse, synkope, migrene, ataksi, forvirring, nevralgi, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, hypertoni, somnolens, redusert oppmerksomhet, tremor, dysgeusi,
Romanian: Aruncaţi orice soluţie rămasă în stiloul injector preumplut PegIntron (CLEARCLICK) după ce v-aţi făcut singur injecţia.
Norwegian Bokmål: Kast PegIntron ferdigfylt penn (CLEARCLICK) og den væsken som eventuelt er igjen i den etter at du har injisert.
Romanian: Artrită, durere lombară, spasme musculare, dureri ale extremităţilor
Norwegian Bokmål: Artritt, ryggsmerte, muskelspasme, smerte i ekstremiteter
Romanian: Instrucţiuni de reducere a dozelor de PegIntron administrat în monoterapie la adulţi
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for dosereduksjon ved PegIntron monoterapi hos voksne
Romanian: PegIntron (1,5 µg/kg şi săptămână) + ribavirină (800 mg)
Norwegian Bokmål: PegIntron (1,5 µg/kg/ uke) + ribavirin (800 mg)
Romanian: La pacienţii trataţi cu PegIntron în monoterapie, valoarea predictivă negativă pentru răspunsul susţinut a fost de 98%.
Norwegian Bokmål: Den negative forventede verdien for vedvarende respons hos pasienter behandlet med PegIntron monoterapi var 98 %.
Romanian: Toxicitatea mitocondrială şi acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienţilor HIV-pozitivi la care s-au administrat INRT, în asociere cu ribavirină pentru infecţia concomitentă cu VHC (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Mitokondriell toksisitet og laktacidose er blitt rapportert hos HIV-positive pasienter som fikk NRTIbehandling og ribavirin for samtidig HCV-infeksjon (se pkt.
Romanian: În timpul tratamentului cu acest medicament, fetele sau femeile la vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Norwegian Bokmål: Jenter eller kvinner i fruktbar alder er nødt til å bruke effektiv prevensjon under behandling med dette legemidlet.
Romanian: Luaţi acul scurt şi fixaţi-l în vârful seringii.
Norwegian Bokmål: Ta den korte kanylen og sett den fast på sprøyten.
Romanian: 15 SEC
Norwegian Bokmål: 15 sek
Romanian: Modificări ale dozelor la toţi pacienţii (monoterapie şi terapie asociată) Dacă în timpul tratamentului cu PegIntron administrat în monoterapie sau terapie asociată, apar reacţii adverse severe sau se constată modificări ale rezultatelor testelor de laborator, dozele de PegIntron şi/sau ribavirină trebuie modificate după caz, până la ameliorarea acestor reacţii adverse.
Norwegian Bokmål: Dosejustering hos alle pasienter (monoterapi, kombinasjonsbehandling og trippelbehandling) Dersom det oppstår alvorlige bivirkninger eller unormale laboratorieverdier under behandlingen med PegIntron monoterapi, kombinasjons- eller trippelbehandling, skal dosen av PegIntron og/eller ribavirin justeres til bivirkningene avtar, dersom dette er hensiktsmessig.
Romanian: La pacienţii adulţi la care se administrează PegIntron 0,5 µg/kg în monoterapie, reducerea dozei se poate realiza prin reducerea volumului recomandat cu jumătate, aşa cum este prezentat în Tabelul 3b.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon for voksne pasienter som bruker 0,5 µg/kg PegIntron monoterapi kan gjennomføres ved å halvere det foreskrevne volumet, som vist i tabell 3b.
Romanian: Pacienţii care prezintă semne şi simptome compatibile cu afecţiuni autoimune trebuie evaluaţi cu atenţie şi trebuie restabilit raportul beneficiu-risc al tratamentului continuu cu interferoni (vezi de asemenea pct. 4.4 Modificări tiroidiene şi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn eller symptomer forenelig med autoimmun sykdom, bør evalueres nøye, og nytten kontra risikoen ved å fortsette interferonbehandlingen bør vurderes på nytt (se også pkt.
Romanian: Pacienţii au fost împărţiţi aleator, unii fiind trataţi cu PegIntron (100 sau 150 μg/săptămână în funcţie de greutate) plus ribavirină (800-1200 mg/zi în funcţie de greutate), iar ceilalţi cu interferon alfa-2b (3 milioane UI de trei ori pe săptămână) plus ribavirină (8001200 mg/zi în funcţie de greutate).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten PegIntron (100 eller 150 mikrogram/uke, basert på vekt) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt) eller interferon alfa-2b (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt).
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - convulsii („crize"), - sânge sau cheaguri în scaun (sau scaun negru, cu aspect de păcură),
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter): - kramper (anfall), - blodig eller størknet blod i avføringen (eller svart, tjæreaktig avføring).
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - dificultate în respiraţie (inclusiv scurtarea respiraţiei), - stare de depresie, - tulburări de somn, de gândire sau de concentrare; ameţeli, - durere de stomac severă sau crampe; - febră sau frisoane care apar după câteva săptămâni de tratament, - inflamaţie sau durere musculară (uneori severă),
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 pasienter): - pusteproblemer (inkludert kortpustethet), - følelse av depresjon, - problemer med søvn, tenking eller konsentrasjon, svimmelhet, - alvorlig magesmerte eller kramper, - feber eller frysninger som oppstår etter få uker med behandling, - smertefulle eller betente muskler (noen ganger alvorlig).
Romanian: Instrucţiuni ilustrate detaliate sunt furnizate în Anexa la Prospect.
Norwegian Bokmål: En fullstendig og illustrerende bruksanvisning finnes i vedlegget til pakningsvedlegget.
Romanian: Tabel 3b Reducerea dozei de PegIntron (0,25 g/kg) în regimul de monoterapie cu 0,5 g/kg la adulţi
Norwegian Bokmål: Tabell 3b - Redusert PegIntron dose (0,25 µg/kg) ved 0,5 g/kg monoterapiregimet hos voksne Kroppsvekt (kg)
Romanian: §, tentativă de suicid §, depresie, agresivitate, labilitate emoţională, furie, agitaţie, anxietate, afectarea dispoziţiei psihice, nelinişte, nervozitate, insomnie
Norwegian Bokmål: §, selvmordsforsøk §, depresjon, aggresjon, følelsesmessig ustabil, sinne, agitasjon, angst, humørforandring, rastløshet, nervøsitet, insomni
Romanian: Copii şi adolescenţi (doar terapie dublă) - Doza care trebuie administrată Doza la pacienţii copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţi se calculează pe baza ariei suprafeţei corporale pentru PegIntron şi pe baza greutăţii corporale pentru ribavirină.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (kun kombinasjonsbehandling) - Dosering Dosering for barn fra 3 år og oppover, bestemmes av kroppsoverflate for PegIntron og av kroppsvekt for ribavirin.
Romanian: Uneori poate fi necesară refacerea necesarului de fluide.
Norwegian Bokmål: Væskeerstatning kan være nødvendig.
Romanian: Excipienţi: fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, zahăr şi polisorbat 80.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: dinatriumfosfat, vannfri; natriumdihydrogenfosfatdihydrat, sakkarose og polysorbat 80.
Romanian: Interferon alfa-2b (3 milioane UI) + ribavirină (1000/1200 mg)
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1000/1200 mg)
Romanian: Amenoree, mastodinie, menoragie, tulburări menstruale, tulburări ovariene, tulburări vaginale, disfuncţie sexuală, prostatită, disfuncţie erectilă
Norwegian Bokmål: Amenoré, brystsmerte, menoragi, menstruasjonsforstyrrelse, ovarieforstyrrelse, vaginalforstyrrelse, seksuell dysfunksjon, prostatitt, erektil dysfunksjon
Romanian: Mecanismul care stă la baza acestor evenimente nu este cunoscut (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5 din RCP-ul medicamentului telbivudină).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 4.5 i SPC for telbivudin).