FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, el CMS objetor planteó dudas sobre la metodología estadística aplicada.
Finnish: Lisäksi vastustava asianosainen jäsenvaltio toi esiin sovellettuja tilastomenetelmiä koskevia huolenaiheita.
Spanish: • por tanto, el CHMP consideró suficientemente demostrado que las posibles diferencias entre el producto propuesto dotado con la bomba de dispositivo 1 o con la de dispositivo 2 y el producto de referencia no afectan a la seguridad y eficacia de los productos propuestos, de acuerdo con las pruebas disponibles in vitro y respaldado aún más por los datos clínicos obtenidos usando el producto propuesto dotado con la bomba de spray de dispositivo 1,
Finnish: • lääkevalmistekomitea piti näin ollen riittävästi osoitettuna, että mahdolliset erot joko Laite 1tai Laite 2-pumppulaitteessa olevan ehdotetun valmisteen ja vertailuvalmisteen välillä eivät vaikuta ehdotettujen valmisteiden turvallisuuteen ja tehokkuuteen saatavissa olevan in vitronäytön ja Laite 1-sumutepumpussa olevan ehdotetun valmisteen käyttämisestä saatujen kliinisten tietojen perusteella
Spanish: • el CHMP ha considerado que los resultados de las comparaciones realizadas in vitro confirman que la distribución del tamaño de las partículas así como las localizaciones y los patrones de disposición de la suspensión en la nariz de los productos propuestos y el producto de referencia son comparables,
Finnish: • lääkevalmistekomitea katsoi, että toteutettujen in vitro -vertailujen tulokset vahvistavat, että suspension hiukkaskoon jakautuminen sekä deposition paikat ja leviämismallit nenässä ovat vertailukelpoisia ehdotettujen valmisteiden ja vertailuvalmisteen osalta
Spanish: Después de evaluar todos los datos disponibles, el CHMP concluyó que las pruebas de distribución del tamaño de partículas así como las de localización y patrón de deposición son comparables entre los productos propuestos y los productos de referencia e indican una solubilidad comparable, lo que a su vez es un indicador de seguridad y eficacia comparables.
Finnish: Arvioituaan kaikki saatavissa olevat tiedot lääkevalmistekomitea päätti, että näyttö sumutteen vertailukelpoisesta hiukkaskoon jakautumisesta sekä deposition paikasta ja leviämismallista ehdotetun valmisteen ja vertailuvalmisteen välillä viittaa verrattavissa olevaan liukenevuuteen, joka puolestaan on merkki verrannollisesta turvallisuudesta ja tehokkuudesta.
Spanish: En conclusión, considerando la totalidad de las pruebas disponibles, el CHMP consideró que estaba suficientemente demostrado que las posibles diferencias entre el producto propuesto con la bomba de dispositivo 1 o con la bomba de dispositivo 2 y el producto de referencia no afectan a la seguridad y la eficacia de los productos propuestos y que, por tanto, la relación beneficio-riesgo de los productos propuestos es positiva.
Finnish: Kaiken saatavissa olevan näytön perusteella lääkevalmistekomitea piti riittävästi osoitettuna, että mahdolliset erot joko Laite 1- tai Laite 2-sumutepumppulaitteessa olevan ehdotetun valmisteen ja vertailuvalmisteen välillä eivät vaikuta ehdotettujen valmisteiden turvallisuuteen ja tehokkuuteen ja että ehdotettujen valmisteiden hyöty-riskisuhde on näin ollen suotuisa.
Spanish: Como el CHMP consideró que la tasa de disolución determina la disponibilidad del principio activo localmente, el CHMP concluyó también que los datos confirmaron que las posibles diferencias entre los productos propuestos y de referencia no afectarían a la relación beneficio-riesgo de los productos propuestos.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että liukoisuus määrittää vaikuttavan aineen saatavuuden paikallisesti, ja päätti, että tiedot vahvistavat sen, etteivät mahdolliset erot ehdotetun valmisteen ja vertailuvalmisteen välillä vaikuta ehdotettujen valmisteiden hyötyriskisuhteeseen.
Spanish: Aunque el estado miembro de referencia consideró que ambos dispositivos podían aprobarse, el estado miembro interesado (CMS) que objetó no consideró que los datos in vitro fueran un indicador indirecto válido de equivalencia para las suspensiones nasales y, por tanto, consideró que no se había demostrado la equivalencia para el dispositivo 2.
Finnish: Viitejäsenvaltio piti molempia pumppumalleja hyväksyttävinä, mutta vastustava asianosainen jäsenvaltio ei katsonut in vitro -tietojen olevan riittäviä, jotta samanarvoisuus nenäsuspensioiden kanssa olisi voitu osoittaa.
Spanish: • el CHMP consideró que la distribución del tamaño y la localización y el patrón de deposición de las partículas son indicadores adecuados de la solubilidad y por tanto, concluyó que los productos propuestos y de referencia tienen propiedades de disolución comparables,
Finnish: • lääkevalmistekomitea piti hiukkaskoon jakautumista ja deposition paikkaa ja leviämismallia riittävinä merkkeinä liukoisuudesta ja sen perusteella päätti, että ehdotetun valmisteen ja vertailuvalmisteen liukoisuusominaisuudet ovat vertailukelpoiset
Spanish: Considerando que la distribución del tamaño de las partículas es un indicador adecuado de solubilidad, el CHMP concluyó por tanto que las propiedades de disolución de los productos propuestos y de referencia son equivalentes, independientemente del dispositivo de bomba utilizado en el spray.
Finnish: Koska hiukkaskoon jakautuminen on riittävä ilmaisin liukoisuudesta, lääkevalmistekomitea katsoi, että ehdotetun valmisteen ja vertailuvalmisteen liukenemisominaisuudet ovat samanlaisia riippumatta käytetystä sumutepumppulaitteesta.
Spanish: Debido a la baja biodisponibilidad sistémica y a la escasa absorción por el tubo digestivo del furoato de mometasona, el Solicitante decidió no realizar ningún estudio farmacocinético o farmacodinámico y en lugar de ello realizó estudios in vitro comparativos entre los productos propuestos y los productos de referencia con ambos dispositivos de bombeo del spray.
Finnish: Koska mometasonifuroaatin systeeminen biologinen hyötyosuus on pieni ja koska se imeytyy huonosti ruoansulatuskanavasta, hakija päätti olla tekemättä farmakokineettisiä tai farmakodynaamisia tutkimuksia.
Spanish: El CHMP indicó que el Solicitante había recibido asesoramiento científico del CHMP sobre el programa clínico, indicando que para los productos de aplicación local, acción local, con componentes conocidos, en principio podría utilizarse un planteamiento in vitro para la demostración de equivalencia, siempre que este planteamiento estuviera justificado.
Finnish: Tuolloin oli mainittu, että paikallisesti käytettävissä ja vaikuttavissa valmisteissa, jotka sisältävät tunnettuja ainesosia, in vitro -menetelmää voidaan periaatteessa käyttää samanarvoisuuden osoittamiseen, mikäli tällainen menettelytapa on perusteltua.
Spanish: Habiendo evaluado el rendimiento de las bombas de spray y las propiedades de la suspensión en el spray, el CHMP acordó que hay suficientes pruebas de distribución comparable del tamaño de las partículas de la suspensión de principio activo entre los productos propuestos y el producto de referencia y también acordaron que se demostraron localizaciones y patrones de deposición comparables.
Finnish: Arvioituaan sumutepumppujen suorituskyvyn ja sumutteen sisältämän suspension ominaisuudet lääkevalmistekomitea päätti, että on riittävästi näyttöä siitä, että vaikuttavaa ainetta sisältävän suspension hiukkaskoon jakautuminen ehdotetuissa valmisteissa ja vertailuvalmisteessa on verrannollista.
Spanish: Relación de los nombres del medicament, forma farmacéutica, dosis, vía de administración, solicitante, en los estados miembros
Finnish: Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuudesta, antoreitistä ja hakijasta jäsenvaltioissa
Spanish: Eslovaquía
Finnish: Slovakia
Spanish: Mometasona Sandoz 50 mcg/dosis suspensión para pulverización nasal
Finnish: Mometasona Sandoz 50 mcg/dosis suspensión para nebulización nasal
Spanish: 10 ml. (3.5 mg/ml) 1 vial
Finnish: EU/1/02/235/001 Monotard 40 KY/ml
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Finnish: EU numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación Contenido (concentración)
Finnish: Sisältö (pitoisuus)
Spanish: Siga cuidadosamente sus indicaciones.
Finnish: Noudata tarkasti heidän ohjeitaan.
Spanish: Una vez abierto: 6 semanas.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 viikkoa.
Spanish: No deben darle nada de comer o beber.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Monotard puede tener efectos adversos.
Finnish: Kaikkien lääkkeiden tavoin myös Monotard voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Spanish: Los ensayos han indicado una t½ de aproximadamente 9-15 horas.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että t½ on noin 9-15 tuntia.
Spanish: Vea también la advertencia en 2.
Finnish: Katso myös varoitusta kohdassa 2.
Spanish: Esta medicina se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasársela a otras personas.
Finnish: Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Finnish: Älä säilytä yli 25°C.
Spanish: Código ATC: A10A C01.
Finnish: ATC-koodi: A10AC01.
Spanish: Por consiguiente el médico debe tener en cuenta las posibles interacciones y debe preguntar siempre a sus pacientes qué otros medicamentos están tomando.
Finnish: Hoitavan lääkärin tuleekin ottaa huomioon mahdolliset yhteisvaikutukset ja kysyä aina potilailtaan, mitä muita lääkevalmisteita he käyttävät.
Spanish: Muy escasos
Finnish: Erittäin harvinainen
Spanish: La vida media de la insulina en la sangre es de unos pocos minutos.
Finnish: Insuliinin puoliintumisaika veressä on muutamia minuutteja.
Spanish: Los signos de la alergia se describen en 5.
Finnish: Allergiaoireista kerrotaan kohdassa 5.
Spanish: B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Medicamento sujeto a receta médica OTRAS CONDICIONES El titular de la autorización de comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado mediante la presente decisión.
Finnish: B MYYNTILUVAN EHDOT MYYNTILUVAN HALTIJALLE ASETETUT TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET Lääkemääräys MUUT EHDOT Tämän myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Spanish: 5 Posibles efectos adversos
Finnish: 5 Mahdolliset haittavaikutukset
Spanish: Se considerará la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa autolla ajamisen tarkoituksenmukaisuutta on syytä harkita tarkkaan.
Spanish: La dosis es individual y determinada por el médico de acuerdo con las necesidades del paciente.
Finnish: Annostus on yksilöllinen ja hoitava lääkäri määrittää sen potilaan tarpeiden mukaisesti.
Spanish: 4 Qué hacer en caso de urgencia
Finnish: 4 Kuinka hätätapauksessa tulee toimia
Spanish: Esto quiere decir que empieza a reducir su nivel de azúcar en sangre aproximadamente 2 horas y media después de la administración y el efecto dura aproximadamente unas 24 horas.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että se alkaa alentaa verensokeria noin 2½ tunnin kuluttua sen ottamisesta ja että sen vaikutus kestää noin 24 tuntia.
Spanish: Después del parto, los requerimientos insulínicos vuelven rápidamente a los valores previos al embarazo.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve palautuu nopeasti raskautta edeltävälle tasolle.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: medicamento antidiabético.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet.
Spanish: Cad.: Durante el uso: usar dentro de 6 semanas
Finnish: Käytössä oleva valmiste: käytä 6 viikon kuluessa
Spanish: Cómo utilizar esta insulina
Finnish: Kuinka tätä insuliinia käytetään
Spanish: Si aprecia efectos adversos, incluso los no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar insulina.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat insuliinin käyttämisen.
Spanish: Los requerimientos de insulina usualmente disminuyen durante el primer trimestre del embarazo y aumentan durante el segundo y tercer trimestre.
Finnish: Yleensä insuliinin tarve vähenee raskauden ensimmäisellä kolmanneksella ja lisääntyy myöhemmin raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/0/00/000/000
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/0/00/000/000
Spanish: Sobre la base de la experiencia postcomercialización, rara vez se han notificado reacciones medicamentosas adversas, incluyendo la hipoglucemia (>1/10.000 <1/1.000).
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeisen seurannan mukaan haittavaikutuksia, hypoglykemia mukaan lukien, on raportoitu harvoin (>1/10 000 <1/1 000).
Spanish: {ETIQUETA}
Finnish: {ULKOPAKKAUS}
Spanish: Si su azúcar en sangre es muy alto
Finnish: Jos verensokerisi nousee liian korkeaksi
Spanish: Durante el uso: no refrigerar.
Finnish: Käytön aikana: älä säilytä jääkaapissa.
Spanish: Signos de alergia.
Finnish: Allergiaoireet.
Spanish: Proteger del calor y la luz solar excesivos.
Finnish: Suojaa auringonvalolta ja korkeilta lämpötiloilta.
Spanish: Si los síntomas no desaparecen, debe consultar a su médico.
Finnish: Jos oireet eivät häviä, ota yhteys hoitavaan lääkäriin.
Spanish: Ver advertencias en sección 4, ¿Qué hacer en caso de urgencia?
Finnish: Katso ohjeet kohdasta 4 Kuinka hätätapauksessa tulee toimia.
Spanish: Monotard es insulina humana para el tratamiento de la diabetes.
Finnish: Monotard on ihmisinsuliini ja sitä käytetään diabeteksen hoitoon.
Spanish: Monotard contiene parahidroxibenzoato de metilo, que puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Finnish: Monotard sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, joka voi aiheuttaa (mahdollisesti viivästyneitä) allergisia reaktioita.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä
Spanish: Utilización de glucagón
Finnish: Glukagonin käyttö
Spanish: Estas reacciones son generalmente transitorias y normalmente desaparecen al continuar el tratamiento.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä lyhytaikaisia ja tavallisesti häviävät hoitoa jatkettaessa.
Spanish: Sin embargo, se puede desarrollar una hipoglucemia de forma secuencial:
Finnish: Hypoglykemia saattaa kuitenkin kehittyä vaiheittain:
Spanish: A continuación se indican los principales medicamentos que pueden afectar a su tratamiento insulínico.
Finnish: Alla on lueteltu tärkeimmät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa insuliinihoitoosi.
Spanish: Tratamiento de la diabetes mellitus.
Finnish: Diabetes mellituksen hoito.
Spanish: En el prospecto impreso en el envoltorio del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote en concreto.
Finnish: Lääkevalmistetta koskevassa painetussa pakkausselosteessa on annettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite.
Spanish: Por lo tanto la vida media terminal (t½) es una medida de la absorción y no de la eliminación en sí de la insulina en plasma (la insulina en sangre tiene una t½ de unos cuantos minutos).
Finnish: Tästä syystä terminaalinen puoliintumisaika (t½) ilmaisee pikemminkin insuliinin imeytymistä kuin sen poistumista plasmasta sinänsä (insuliinin t½ veressä on muutamia minuutteja).
Spanish: Durante el período de remisión parcial, las necesidades de insulina pueden ser mucho menores, mientras que en los casos de resistencia insulínica, por ejemplo, durante la pubertad o por obesidad, el requerimiento diario de insulina puede ser substancialmente más alto.
Finnish: Osittaisen remission aikana insuliinin tarve voi olla paljon pienempi, kun taas insuliiniresistenssitiloissa, esim. murrosiässä tai liikalihavuudesta johtuen, päivittäinen insuliinin tarve voi olla huomattavasti suurempi.
Spanish: Los síntomas de aviso aparecen gradualmente.
Finnish: Tästä varoittavat oireet tulevat vähitellen.
Spanish: 1 Qué es Monotard
Finnish: 1 Mitä Monotard on
Spanish: Monotard debe protegerse del calor y la luz solar excesivos.
Finnish: Monotard-insuliini on suojattava kuumuudelta ja auringonvalolta.
Spanish: Las enfermedades concomitantes, especialmente las infecciones y situaciones febriles, por regla general aumentan el requerimiento de insulina del paciente.
Finnish: Annostuksen säätö Muut sairaudet, varsinkin infektiot ja kuumetilat, yleensä lisäävät potilaan insuliinin tarvetta.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la substancia activa biológica
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Spanish: La acción se inicia a las 2 horas y media, el efecto máximo se presenta entre 4 y 15 horas después de la administración, con una duración aproximada de 24 horas.
Finnish: Vaikutus alkaa 2½ tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 4-15 tunnin välillä ja kestää noin 24 tuntia.
Spanish: La omisión de una comida y el ejercicio físico intenso no previsto pueden producir hipoglucemia.
Finnish: Aterian laiminlyöminen tai suunnittelematon, voimakas fyysinen rasitus voi johtaa hypoglykemiaan.
Spanish: Las dosis iniciales para pacientes diabéticos tipo 2 a menudo son más bajas, por ejemplo 0,3 a 0,6 UI/kg/día.
Finnish: Tyypin 2 diabeetikkojen aloitusannos on usein pienempi, esim. 0,3-0,6 IU/kg/vrk.
Spanish: Si es necesario un ajuste de la dosis en un paciente cambiado a Monotard, esto puede ocurrir con la primera dosis o durante las primeras semanas o meses.
Finnish: Jos annostuksen säätö on tarpeen siirryttäessä Monotard-insuliinin käyttöön, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Spanish: Posibles efectos adversos.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset.
Spanish: Además, se debe administrar glucosa intravenosa, si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos.
Finnish: Glukoosia on annettava laskimoon myös siinä tapauksessa, että glukagonin antoon ei tule vastetta 10-15 minuutin kuluessa.
Spanish: Si el precinto no está en perfectas condiciones al adquirir el vial, devuelva el vial a su farmacia ► Si no se ha guardado de la forma correcta o si se ha congelado (ver 6.
Finnish: Jos muovihattu ei ole moitteettomassa kunnossa kun saat pullon, palauta pullo apteekkiin ► jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt (ks. 6.
Spanish: Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermera de diabetes
Finnish: Käytä pistostekniikkaa, jonka hoitava lääkäri tai diabeteshoitaja on neuvonut
Spanish: Monotard y otros medicamentos
Finnish: Muut lääkkeet ja Monotard
Spanish: Efectos adversos muy escasos (menos de 1 en 10.000) Trastornos visuales.
Finnish: Erittäin harvinaiset haittavaikutukset (vähemmän kuin yksi kymmenestätuhannesta) Näköhäiriöt.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda un control intensivo en el tratamiento de pacientes diabéticas durante el embarazo y cuando se proyecta el mismo.
Finnish: Diabeetikkonaisten tehostettua hoidon seurantaa suositellaan tästä syystä raskautta suunniteltaessa ja koko raskauden ajan.
Spanish: Los primeros síntomas de la hiperglucemia generalmente aparecen de forma gradual, a lo largo de un período de varias horas o días.
Finnish: Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmaantuvat yleensä vähitellen tuntien tai päivien kuluessa.
Spanish: Puede ocurrir una hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina.
Finnish: Hypoglykemiaa saattaa ilmetä, jos insuliiniannos on liian suuri verrattuna insuliinin tarpeeseen.
Spanish: Informe a los demás que si está inconsciente deben recostarle de lado y buscar inmediatamente asistencia médica.
Finnish: Kerro muille, että jos pyörryt (menetät tajuntasi), heidän tulee kääntää sinut kyljellesi ja toimittaa sinut välittömästi lääkärin hoitoon.
Spanish: La octreotida/laneotida puede reducir y aumentar los requerimientos de insulina.
Finnish: Oktreotidi/lanreotidi voi vähentää tai lisätä insuliinin tarvetta.
Spanish: Una UI (Unidad Internacional) corresponde a 0,035 mg de insulina humana anhidra.
Finnish: Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0,035 mg:aa vedetöntä ihmisinsuliinia.
Spanish: Nunca debe inyectar la insulina directamente en una vena o músculo.
Finnish: Älä koskaan pistä insuliinia suoraan verisuoneen tai lihakseen.
Spanish: También puede resultar necesario ajustar la dosis si el paciente se cambia de un preparado de insulina a otro (ver sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Finnish: Lisäksi annostusta voidaan joutua säätämään, jos potilas siirtyy käyttämään eri insuliinivalmistetta kuin aiemmin (katso 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Spanish: Los fármacos añadidos a la suspensión de insulina pueden ocasionar degradación de la insulina, por ejemplo, si los fármacos contienen tioles o sulfitos.
Finnish: Insuliinisuspensioon lisätyt lääkkeet saattavat aiheuttaa insuliinin hajoamista, esim. jos lääkkeet sisältävät tioleja tai sulfiitteja.
Spanish: También puede resultar necesario ajustar la dosis si el paciente cambia su actividad física o su dieta habitual.
Finnish: Annostuksen säätö voi olla tarpeen myös, jos diabeetikon fyysinen rasitus tai tavanomainen ruokavalio muuttuu.
Spanish: Algunas personas son alérgicas al componente parahidroxibenzoato de metilo.
Finnish: Jotkut ihmiset ovat allergisia metyyliparahydroksibentsoaatille.
Spanish: En consecuencia, el perfil de acción de un preparado de insulina solamente se determina por sus características de absorción.
Finnish: Sen seurauksena insuliinivalmisteen aika-vaikutusprofiili määräytyy yksinomaan sen imeytymisominaisuuksien perusteella.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede llevar a la inconsciencia y/o convulsiones y puede dar como resultado una disfunción cerebral temporal o permanente o incluso la muerte.
Finnish: Vaikea hypoglykemia saattaa johtaa tajuttomuuteen ja/tai aiheuttaa kouristuksia, tilapäisen tai pysyvän aivovaurion tai jopa kuoleman.
Spanish: Al empezar el tratamiento con insulina, puede experimentar trastornos visuales, pero la reacción suele desaparecer.
Finnish: Insuliinihoidon alussa sinulla saattaa ilmetä näköhäiriöitä, mutta se on yleensä ohimenevää.
Spanish: Trastornos metabólicos y nutricionales
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt
Spanish: Los agentes betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de hipoglucemia y prolongar la recuperación de una hipoglucemia.
Finnish: Beetasalpaajat saattavat peittää hypoglykemian oireet ja viivästyttää hypoglykemiasta toipumista.
Spanish: 2 Antes de usar Monotard
Finnish: 2 Ennen kuin käytät Monotard-insuliinia
Spanish: Ver 4.
Finnish: Kohdassa 4.
Spanish: Insulina humana, ADNr
Finnish: Ihmisinsuliini, rDNA
Spanish: El titular de la autorización de comercialización y el fabricante es Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK2880 Bagsværd, Dinamarca.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja on Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska.
Spanish: La concentración plasmática máxima de las insulinas se alcanza de 2 a 18 horas después de la administración subcutánea.
Finnish: Imeytyminen Insuliinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2-18 tunnin kuluttua ihonalaisesta pistoksesta.
Spanish: Durante los ensayos clínicos, uno de cada cinco pacientes experimentó una hipoglucemia que precisó la ayuda de otros.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana yhdellä viidestä potilaasta esiintyi matalaa verensokeria, jossa tarvittiin ulkopuolisen apua.
Spanish: 6 Conservación de Monotard
Finnish: 6 Monotard-insuliinin säilyttäminen
Spanish: Por consiguiente se recomienda que los pacientes diabéticos lleven siempre algunos terrones de azúcar, caramelos, galletas o zumo de fruta azucarado.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että diabeetikko pitää aina mukanaan sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokeripitoista hedelmämehua.
Spanish: Si nota cualquiera de los síntomas descritos: tome tabletas de glucosa o bien un producto azucarado (caramelos, galletas, zumo de fruta) y luego descanse.
Finnish: Jos havaitset jonkin yllä mainituista oireista, ota rypälesokeria tai nauti sokeripitoinen välipala (makeisia, keksejä, hedelmämehua) ja lepää sen jälkeen.