FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiul AMPLIFY, un număr total de 5395 pacienţi au fost randomizaţi pentru a primi tratament cu apixaban 10 mg de două ori pe zi administrat oral timp de 7 zile, urmat de apixaban 5 mg de două ori pe zi administrat oral timp de 6 luni sau enoxaparină 1 mg/kg de două ori pe zi administrată subcutanat timp de cel puţin 5 zile (până la obţinerea unei valori a INR 2) şi warfarină (interval ţintă al INR 2,0-3,0) administrată oral timp de 6 luni.
Icelandic: Í AMPLIFY-rannsókninni voru alls 5.395 sjúklingar slembivaldir til meðferðar með apixabani, 10 mg til inntöku tvisvar á sólarhring í 7 daga, og því næst apixabani, 5 mg til inntöku tvisvar á sólarhring í 6 mánuði, eða með enoxaparini, 1 mg/kg gefið undir húð tvisvar á dag í minnst 5 daga (þar til INR var  2) og warfaríni (markbil INR 2,0-3,0) til inntöku í 6 mánuði.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de Eliquis de 2,5 mg de două ori pe zi dacă: - aveţi o reducere severă a funcţiei renale - două sau mai multe dintre următoarele se aplică în cazul dumneavoastră: - analizele dumneavoastră de sânge indică o funcţie renală deficitară (valoarea creatininei serice este de 1,5 mg/dl (133 micromoli/l) sau mai mare) - aveţi vârsta de 80 ani sau peste - aveţi o greutate corporală de 60 kg sau mai mică.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla af Eliquis 2,5 mg tvisvar á sólarhring ef: þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi tvennt eða fleira af eftirtöldu á við um þig: blóðpróf benda til þess að þú sért með lélega nýrnastarfsemi (gildi kreatíníns í sermi eru 1,5 mg/dl (133 míkrómól/l) eða hærri) þú ert 80 ára eða eldri ef þú ert 60 kg að þyngd eða minna.
Romanian: • Faptul că toţi pacienţii trebuie să aibă la dispoziţie Cardul de atenţionare pentru pacient şi să fie consiliaţi cu privire la:
Icelandic: öryggisspjald fyrir sjúklinga og veita þeim ráðleggingar um:
Romanian: Eliquis este utilizat la adulţi: - pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge la nivelul inimii în cazul pacienţilor cu bătăi neregulate ale inimii (fibrilaţie atrială) şi cel puţin un factor de risc suplimentar.
Icelandic: Eliquis er notað hjá fullorðnum: til að koma í veg fyrir að blóðtappi myndist í hjarta hjá sjúklingum með óreglulegan hjartslátt (gáttatif) og a.m.k. einn áhættuþátt til viðbótar.
Romanian: * Criteriul referitor la toate sângerările a inclus sângerările de la locul intervenţiei chirurgicale.
Icelandic: *Öll blæðingarviðmið tóku einnig til blæðinga á skurðstað.
Romanian: Utilizarea apixaban în asociere cu alţi inductori puternici ai CYP3A4 şi ai gp-P (de exemplu fenitoină, carbamazepină, fenobarbital sau sunătoare) poate de asemenea determina scăderea concentraţiilor plasmatice ale apixaban.
Icelandic: Samtímis notkun apixabans með öðrum öflugum CYP3A4 og P-gp örvum (t.d. fenytoin, carbamazepin, fenobarbital eða jóhannesarjurt) getur einnig leitt til minnkaðrar þéttni apixabans í plasma.
Romanian: În cadrul studiului, apixaban a fost statistic superior enoxaparinei/warfarinei în ceea ce priveşte criteriul principal de evaluare a siguranţei [risc relativ 0,31, interval de încredere 95% (0,17, 0,55), valoarea p <0,0001] (vezi tabelul 11).
Icelandic: Rannsóknin sýndi að apixaban hafði tölfræðilega yfirburði yfir enoxaparin/warfarín [hlutfallsleg áhætta 0,31, 95% öryggismörk (0,17; 0,55), P-gildi <0,0001] (sjá töflu 11).
Romanian: 14 comprimate filmate 20 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100 x 1 comprimate filmate 168 comprimate filmate 200 comprimate filmate
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100 x1 filmuhúðuð tafla 168 filmuhúðaðar töflur 200 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Icelandic: marblettir og bólga
Romanian: În studiile de toxicitate, a fost observată fie o mică tendinţă de apariţie a sângerărilor, fie niciuna.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum komu lítil sem engin áhrif á blæðingarhneigð í ljós.
Romanian: Obiectivele de siguranţă ale sângerărilor majore, obiectivul format din sângerările majore şi sângerările cu relevanţă clinică care nu sunt majore (clinically relevant non-major - CRNM) şi toate sângerările, au prezentat incidenţă comparabilă la pacienţii cărora li s-a administrat apixaban 2,5 mg comparativ cu enoxaparină 40 mg (vezi tabelul 5).
Icelandic: öryggisendapunkta meiriháttar blæðinga, þ.e. samansafn meiriháttar blæðinga og klínískt mikilvægra blæðinga sem ekki voru meiriháttar og allra blæðinga var tíðnihlutfall svipað hjá sjúklingum sem fengu meðferð með apixabani 2,5 mg samanborið við enoxaparin 40 mg (sjá töflu 5).
Romanian: Schimbarea tratamentului de la Eliquis la AVK
Icelandic: Breytt úr segavarnarlyfi í Eliquis
Romanian: Riscul poate fi de asemenea crescut de puncţiile traumatizante sau repetate epidurale sau spinale.
Icelandic: Líkurnar geta einnig aukist við áverka við utanbasts- eða mænustungur eða vegna endurtekinna stungna.
Romanian: Tabelul 11: Rezultatele privind sângerările în studiul AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo
Icelandic: Niðurstöður um blæðingar í AMPLIFY-EXT-rannsókninni Apixaban Apixaban Lyfleysa
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine apixaban 5 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg apixaban.
Romanian: Enoxaparină 40 mg s.c. o dată pe zi 35 ± 3 z
Icelandic: Enoxaparin 40 mg sc einu sinni á dag 35 ± 3 d
Romanian: 20 mg urmate de 5 mg de două ori pe zi
Icelandic: 20 mg eftir það 5 mg tvisvar á sólarhring
Romanian: Nu au fost raportate evenimente de embolie sistemică.
Icelandic: Ekkert tilvik um segarek í slagæð var tilkynnt.
Romanian: În cadrul studiului, apixaban a fost statistic superior enoxaparinei/warfarinei în ceea ce priveşte criteriul principal de evaluare a siguranţei [risc relativ 0,31, interval de încredere 95% (0,17, 0,55), valoarea p < 0,0001] (vezi tabelul 9).
Icelandic: Rannsóknin sýndi að apixaban hafði tölfræðilega yfirburði við enoxaparin/warfarín [hlutfallsleg áhætta 0,31, 95% öryggismörk (0,17; 0,55), P-gildi <0,0001] (sjá töflu 9).
Romanian: Administrarea împreună cu alimente nu afectează ASC sau Cmax la doza de 10 mg.
Icelandic: Samtímis fæðuinntaka hefur hvorki áhrif á AUC né Cmax eftir 10 mg skammt.
Romanian: Tratamentul cu apixaban poate fi început sau continuat la pacienţii cu FANV care pot necesita cardioversie.
Icelandic: Hefja má apixaban meðferð eða halda henni áfram hjá sjúklingum með gáttatif sem ekki tengist hjartalokusjúkdómum sem gætu þurft að fá rafvendingu.
Romanian: Administrarea concomitentă de apixaban şi rifampicină, un inductor puternic al CYP3A4 şi al gp-P, a determinat o scădere cu aproximativ 54% şi, respectiv, cu 42% a valorilor medii ale ASC şi Cmax pentru apixaban.
Icelandic: Samtímis gjöf apixabans með rifampicini, sem er öflugur CYP3A4 og P-gp örvi, leiddi til u.þ.b. 54% lækkunar á meðalgildum AUC og 42% lækkunar á meðalgildum Cmax fyrir apixaban.
Romanian: Luaţi Eliquis în mod regulat aşa cum aţi fost instruit.
Icelandic: Mundu að taka Eliquis reglulega samkvæmt fyrirmælum.
Romanian: Efectele majore observate în studiile de toxicitate după doze repetate au fost acelea legate de acţiunea farmacodinamică a apixaban asupra parametrilor de coagulare a sângelui.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta var yfirleitt um áhrif á lyfhrif apixabans á blóðstorku að ræða.
Romanian: • Boală hepatică asociată cu o coagulopatie şi risc clinic relevant de sângerare (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Lifrarsjúkdómar sem fylgir blóðstorkukvilli og blæðingarhætta sem hefur klíníska þýðingu (sjá kafla 5.2).
Romanian: Utilizarea Eliquis poate fi asociată cu un risc crescut de sângerări oculte sau evidente la nivelul oricărui ţesut sau organ, care pot determina anemii posthemoragice.
Icelandic: Notkun Eliquis getur tengst aukinni hættu á leyndum eða sýnilegum blæðingum frá vefjum eða líffærum sem geta valdið blóðleysi í kjölfar blæðingar.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră vă spune că trebuie să începeţi să luaţi un medicament care conţine un antagonist al vitaminei K, continuaţi administrarea Eliquis timp de cel puţin 2 zile după prima doză din medicamentul care conţine un antagonist al vitaminei K. Medicul dumneavoastră trebuie să vă facă analize de sânge şi să vă informeze când să opriţi administrarea Eliquis.
Icelandic: Ef læknirinn segir þér að þú þurfir að byrja að nota lyfið sem inniheldur K-vítamín hemil átt þú að halda áfram að nota Eliquis í a.m.k.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aţi luat mai multe comprimate de Eliquis decât doza recomandată.
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef stærri skammtur af Eliquis en mælt er fyrir um er tekinn.
Romanian: Tabelul 3 de mai jos prezintă expunerea estimată la starea de echilibru şi activitatea anti-factor Xa pentru fiecare indicaţie.
Icelandic: Tafla 3 hér að neðan sýnir áætlaða útsetningu við jafnvægi og virkni gegn storkuþætti Xa fyrir hverja ábendingu.
Romanian: Relaţia dintre concentraţia plasmatică de apixaban şi activitatea anti-factor Xa a fost descrisă cel mai bine prin modelul liniar.
Icelandic: Sambandið á milli plasmaþéttni apixabans og virkni gegn storkuþætti Xa er best lýst með línulegu líkani.
Romanian: Trebuie luată în considerare iniţierea tratamentului corespunzător, de exemplu hemostază chirurgicală, transfuzie de plasmă proaspătă congelată sau administrarea unui medicament de inversare pentru inhibitorii factorului Xa.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi meðferð, t.d. stöðvun blæðingar með skurðaðgerð, blóðgjöf með fersku frosnu plasma eða gjöf efnis sem snýr við virkni hemla gegn storkuþætti Xa.
Romanian: Nu există o explicaţie a acestui număr mai mare de EP.
Icelandic: Engin skýring er tiltæk á þessum fjöldalungnasegareks.
Romanian: Sângerările gastrointestinale majore conform criteriilor ISTH adjudecate au apărut la 1 (0,1%) pacient tratat cu apixaban în doză de 5 mg de două ori pe zi, la niciun pacient tratat cu doza de 2,5 mg de două ori pe zi şi la 1 (0,1%) pacient la care s-a administrat placebo.
Icelandic: Meiriháttar blæðingar í maga og þörmum, skilgreindar samkvæmt viðmiðum International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH), komu fyrir hjá einum (0,1%) sjúklingi sem fékk 5 mg skammt af apixaban tvisvar á dag, engum sjúklingi sem fékk 2,5 mg skammt af apixaban tvisvar á dag og einum (0,1%) sjúklingi sem fékk lyfleysu.
Romanian: Această afecţiune (embolie pulmonară) poate pune în pericol viaţa şi necesită asistenţă medicală imediată.
Icelandic: Þetta ástand (lungnasegarek) getur verið lífshættulegt og krefst tafarlausrar læknismeðferðar.
Romanian: Cu toate că tratamentul cu apixaban nu necesită monitorizarea de rutină a expunerii, un test calibrat cantitativ pentru evaluarea activităţii anti-factor Xa poate fi util în situaţii excepţionale, în care cunoaşterea expunerii la apixaban poate influenţa deciziile clinice, de exemplu în cazul supradozajului şi al intervenţiilor chirurgicale de urgenţă (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Þó ekki sé þörf á að fylgjast reglulega með útsetningu við meðferð með apixaban, getur kvörðuð magngreining á virkni gegn storkuþætti Xa verið gagnleg í undantekningartilvikum, þar sem vitneskja um útsetningu fyrir apixaban getur auðveldað klínískar ákvarðanir, t.d. við ofskömmtun og við bráðaskurðaðgerðir (sjá kafla 5.1).
Romanian: - medicamente antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau inhibitori ai recaptării serotoninei-norepinefrinei
Icelandic: þunglyndislyf sem nefnast sértækir serótónín endurupptökuhemlar eða serótónínnoradrenalin endurupptökuhemlar.
Romanian: Indicaţie:
Icelandic: Ábending:
Romanian: Eliquis (apixaban) este un anticoagulant oral care acţionează prin inhibarea selectivă directă a factorului Xa.
Icelandic: Eliquis (apixaban) er segavarnarlyf til inntöku sem verkar með beinni, sértækri hömlun storkuþáttar Xa.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineaţa şi unul seara.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla tvisvar á sólarhring, t.d. ein tafla að morgni og ein að kvöldi.
Romanian: Dacă aţi avut o intervenţie chirurgicală majoră la nivelul şoldului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 32 până la 38 zile.
Icelandic: Eftir meiriháttar skurðaðgerð á mjaðmarlið eru töflurnar yfirleitt teknar í 32 til 38 sólarhringa.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Eliquis la pacienţii care primesc tratament sistemic concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 şi ai gp-P, cum sunt antimicoticele azolice (de exemplu ketoconazol, itraconazol, voriconazol şi posaconazol) şi inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu ritonavir) (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Notkun Eliquis er ekki ráðlögð hjá sjúklingum sem fá samtímis altæka meðferð með öflugum CYP3A4 og P-gp hemlum (sjá kafla 4.4) eins og azol-lyfjum við sveppasýkingum (t.d.ketoconazól, itraconazól, voriconazól og posaconazól) og HIV próteasahemlum (t.d. ritonavir) (sjá kafla 4.4).
Romanian: Apixaban are un clearance total de aproximativ 3,3 l/oră şi un timp de înjumătăţire de aproximativ 12 ore.
Icelandic: Heildarúthreinsun apixabans er um 3,3 l/klst. og helmingunartími u.þ.b. 12 klst.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire al apixaban a scăzut de la 13,4 ore la administrarea izolată a apixaban la 5,3 ore şi, respectiv, 4,9 ore la administrarea de cărbune activat la 2 şi la 6 ore după apixaban.
Icelandic: Meðalhelmingunartími apixabans styttist úr 13,4 klukkustundum ef apixaban var gefið eitt sér í 5,3 klukkustundir ef virk lyfjakol voru gefin 2 klukkustundum eftir inntöku apixabans og 4,9 klukkustundir ef þau voru gefin 6 klukkustundum eftir inntöku.
Romanian: - Film: lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), triacetină, oxid roşu de fer (E172).
Icelandic: Filmuhúð: laktósaeinhýdrat, hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), tríacetín, rautt járnoxíð (E172).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine apixaban 2,5 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg apixaban.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki nota lyfið.
Romanian: După administrarea de enoxaparină (40 mg în doză unică) în asociere cu apixaban (5 mg în doză unică) a fost observat un efect aditiv al activităţii anti-factor Xa.
Icelandic: Eftir samtímis gjöf enoxaparins (40 mg stakur skammtur) og apixabans (5 mg stakur skammtur) komu samanlögð áhrif á virkni gegn storkuþætti Xa fram.
Romanian: - Film: lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), triacetină, oxid galben de fer (E172).
Icelandic: Filmuhúð: laktósaeinhýdrat, hýprómellósi (E464), títantvíoxíð (E171), tríacetín, gult járnoxíð (E172).
Romanian: Deciziile despre începerea şi durata tratamentului trebuie să aibă în vedere recomandările stabilite din ghidul pentru tratamentul anticoagulant la pacienţii supuşi cardioversiei.
Icelandic: Ákvörðun um upphaf og tímalengd meðferðar skal taka mið af viðurkenndum leiðbeinandi ráðleggingum um segavarnarmeðferð hjá sjúklingum sem gangast undir rafvendingu.
Romanian: Este recomandat să fie utilizat cu precauţie în afecţiuni cu risc crescut de hemoragie.
Icelandic: Ráðlegt er að nota lyfið með varúð ef um aukna blæðingarhættu er að ræða.
Romanian: În studiile privind FANV, incidenţa generală a reacţiilor adverse la apixaban legate de sângerare a fost de 24,3% în studiul care a comparat apixaban cu warfarină şi de 9,6% în studiul care a comparat apixaban cu acid acetilsalicilic.
Icelandic: Í rannsóknum á gáttatifi sem ekki tengist hjartalokusjúkdómum (NVAF) var heildartíðni aukaverkana sem tengdust blæðingum með apixaban 24,3% í rannsókninni þar sem apixaban var borið saman við warfarín og 9,6% í rannsókninni þar sem apixaban var borið saman við asetýlsalisýlsýru.
Romanian: Administrarea concomitentă a apixaban 10 mg cu atenolol 100 mg nu a avut un efect clinic relevant asupra farmacocineticii apixaban.
Icelandic: Samtímis gjöf apixabans 10 mg með atenololi 100 mg hafði engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf apixabans.
Romanian: Apixaban 2,5 mg p.o. de două ori pe zi 35 ± 3 z
Icelandic: Apixaban 2,5 mg po tvisvar á dag 35 ± 3 d
Romanian: Majore + CRNM Minore
Icelandic: Meiriháttar + CRNM Minniháttar
Romanian: - Anemie care poate determina oboseală sau paloare - Sângerare, incluzând:
Icelandic: Blóðleysi sem getur valdið þreytu og fölva Blæðing m.a.:
Romanian: Enoxaparină/ Warfarină N=2689 n (%)
Icelandic: Enoxaparin/ Warfarín N=2.689 n (%)
Romanian: Prevenirea formării unui cheag de sânge la nivelul inimii la pacienţii cu bătăi neregulate ale inimii şi cel puţin un factor de risc suplimentar
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að blóðtappi myndist í hjarta hjá sjúklingum með óreglulegan hjartslátt og a.m.k. einn áhættuþátt til viðbótar
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot să apară dacă luaţi Eliquis pentru tratamentul sau prevenirea reapariţiei cheagurilor de sânge la nivelul venelor picioarelor şi al vaselor de sânge din plămânii dumneavoastră.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru þekktar ef Eliquis er tekið sem meðferð við eða forvörn gegn endurkomu blóðtappa í bláæðum í fótum og blóðtappa í æðum í lungum.
Romanian: La pacienţii trataţi cu apixaban pentru prevenirea ETV după intervenţii chirurgicale de artroplastie a şoldului sau genunchiului, rezultatele demonstrează o fluctuaţie mai mică de 1,6 ori a concentraţiilor maxime până la minime.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka apixaban til forvarnar gegn bláæðasegareki eftir mjaðmar- eða hnéliðskipti sýna niðurstöður fram á minna en 1,6-faldan mun á há- og lágstyrk.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Eliquis la pacienţii cu proteze valvulare cardiace, cu sau fără fibrilaţie atrială, nu au fost studiate.
Icelandic: Öryggi og verkun Eliquis hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með gervihjartalokur, með eða án gáttatifs.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10)
Romanian: - Sângerare: - la nivelul plămânilor sau al gâtului - la nivelul spaţiului situat în spatele cavităţii dumneavoastră abdominale - la nivelul unui muşchi
Icelandic: - Blæðing: í lungum eða hálsi inn í rými aftan við kviðarhol í vöðva
Romanian: Efectele farmacodinamice ale apixaban reflectă mecanismul său de acţiune (inhibarea FXa).
Icelandic: Lyfhrif apixabans endurspeglast af verkunarhættinum (FXa hömlun).
Romanian: Comprimatele filmate sunt rotunde, de culoare galbenă şi marcate cu „893" pe o parte şi cu „2½" pe cealaltă parte.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru gular, kringlóttar og merktar með „893" á annarri hliðinni og „2½" á hinni hliðinni.
Romanian: În studiile privind tETV, incidenţa generală a reacţiilor adverse la apixaban legate de sângerare a fost de 15,6% în studiul care a comparat apixaban cu enoxaparină/warfarină şi de 13,3% în studiul care a comparat apixaban cu placebo (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Í rannsóknum á meðferð við bláæðasegareki (VTEt) var heildartíðni aukaverkana af apixaban sem tengdust blæðingum 15,6% í rannsókninni þar sem apixaban var borið saman við enoxaparin/warfarín og 13,3% í rannsókninni þar sem apixaban var borið saman við lyfleysu (sjá kafla 5.1).
Romanian: Administrarea concomitentă a unor doze unice de apixaban (10 mg) şi de naproxen (500 mg), un AINS utilizat frecvent, nu a avut niciun efect asupra ASC sau Cmax pentru naproxen.
Icelandic: Samtímis gjöf apixabans stakskammts (10 mg) og naproxens (500 mg), sem er algengt bólgueyðandi gigtarlyf, hafði engin áhrif á AUC og Cmax fyrir naproxen.
Romanian: Hemodializa, iniţiată la două ore după administrarea unei singure doze de apixaban 5 mg, a scăzut ASC pentru apixaban cu 14% la aceşti subiecţi cu BRST, corespunzând unui clearance prin dializă pentru apixaban de 18 ml/min.
Icelandic: Blóðskilun sem hófst tveimur klukkustundum eftir gjöf á stökum 5 mg skammti af apixabani minnkaði AUC fyrir apixaban um 14% hjá þessum einstaklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi, en það samsvarar úthreinsun um 18 ml/mín.
Romanian: - Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate introduse în cutii ce conţin 60 x 1 şi 100 x 1 comprimate filmate pentru livrare în spitale sunt, de asemenea, disponibile.
Icelandic: Einnig eru fáanlegar skammtaþynnur í öskjum með 60 x 1 eða 100 x 1 filmuhúðaðri töflu fyrir sjúkrahús.
Romanian: Eliquis este utilizat la adulţi: - pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (tromboză venoasă profundă [TVP]) după intervenţii chirurgicale de înlocuire a şoldului sau genunchiului.
Icelandic: Eliquis er notað hjá fullorðnum: til að koma í veg fyrir að blóðtappi myndist eftir liðskiptaaðgerð á mjöðm eða hné (segamyndun í djúplægum bláæðum).
Romanian: Dacă aţi avut o intervenţie chirurgicală majoră la nivelul genunchiului, de obicei trebuie să luaţi comprimatele timp de 10 până la 14 zile.
Icelandic: Eftir meiriháttar skurðaðgerð á hnélið eru töflurnar yfirleitt teknar í allt að 10 til 14 sólarhringa.
Romanian: Modificările privind activitatea antifactor Xa şi ale INR au fost comparabile între subiecţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată şi subiecţii sănătoşi.
Icelandic: Breytingar á virkni gegn þætti Xa og INR voru sambærilegar milli einstaklinga með vægt til meðalskerta lifrarstarfsemi og heilbrigðra einstaklinga.
Romanian: Relaţia dintre concentraţia plasmatică a apixaban şi activitatea anti-FXa este aproximativ lineară într-un interval larg de doze de apixaban.
Icelandic: Sambandið milli plasmaþéttni apixabans og virkni gegn storkuþætti Xa er um það bil línulegt yfir breitt skammtabil apixabans.
Romanian: FANV - Nu este necesară ajustarea dozelor, cu excepţia cazului în care sunt îndeplinite criteriile pentru reducerea dozei (vezi Reducerea dozei la începutul pct. 4.2).
Icelandic: - Ekki er þörf á að aðlaga skammta nema skilyrði til þess séu uppfyllt (sjá Skammtaminnkun fremst í kafla 4.2).
Romanian: Cardioversia electrică şi/sau farmacologică a fost efectuată după cel puţin 5 doze de apixaban 5 mg de două ori pe zi (sau 2,5 mg de două ori pe zi la pacienţi selecţionaţi (vezi pct. 4.2)) sau la cel puţin 2 ore după o doză de încărcare de 10 mg (sau doză de încărcare de 5 mg la pacienţi selecţionaţi (vezi pct. 4.2)) dacă a fost necesară cardioversia mai precoce.
Icelandic: 5 skammta af apixaban 5 mg tvisvar á sólarhring (eða 2,5 mg tvisvar á sólarhring hjá völdum sjúklingum (sjá kafla 4.2)) eða a.m.k. 2 klst. eftir 10 mg hleðsluskammt (eða 5 mg hleðsluskammt hjá völdum sjúklingum (sjá kafla 4.2)) ef þörf var á rafvendingu fyrr.
Romanian: După 7 zile, doza recomandată este de un comprimat de Eliquis 5 mg de două ori pe zi, de exemplu, un comprimat dimineaţa şi unul seara.
Icelandic: Að 7 dögum liðnum er ráðlagður dagskammtur ein tafla af Eliquis 5 mg tvisvar á sólarhring, til dæmis ein tafla að morgni og ein að kvöldi.
Romanian: Intracraniene, n Majore + CRNM Toate
Icelandic: Innankúpu Meiriháttar + CRNM Allar
Romanian: - Blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate introduse în cutii ce conţin 100 x 1 comprimate filmate pentru livrare în spitale sunt, de asemenea, disponibile.
Icelandic: Einnig eru fáanlegar skammtaþynnur í öskjum með 100 x 1 filmuhúðaðri töflu fyrir sjúkrahús.
Romanian: Nu au fost evidenţiate interacţiuni farmacodinamice sau farmacocinetice semnificative clinic atunci când apixaban a fost administrat concomitent cu atenolol sau famotidină.
Icelandic: Engar klínískt marktækar milliverkanir m.t.t. lyfjahvarfa eða lyfhrifa sáust þegar apixaban var gefið samtímis atenololi eða famotidini.
Romanian: -medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau pentru probleme cardiace(de exemplu diltiazem)
Icelandic: lyf við háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómum (t.d. diltiazem).
Romanian: În prezent nu există experienţă privind utilizarea factorului VIIa recombinant la pacienţi care primesc apixaban.
Icelandic: Engin reynsla er enn sem komið er af notkun raðbrigðastorkuþáttar VIIa hjá einstaklingum sem fá apixaban.
Romanian: Reacţiile adverse frecvente au fost hemoragia, contuziile, epistaxisul şi hematoamele (vezi tabelul 2 pentru profilul reacţiilor adverse şi categoriile de frecvenţă în funcţie de indicaţie).
Icelandic: Algengar aukaverkanir voru blæðingar, mar, blóðnasir og margúll (sjá sambærilegar aukaverkanir og tíðni eftir ábendingum í töflu 2).