FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στη μία από αυτές τις μελέτες το Insulin Human Winthrop χορηγήθηκε με αντλία ινσουλίνης.
Hungarian: E vizsgálatok egyikében az Insulin Human Winthrop -t inzulinpumpával adták be.
Greek: Το Insulin Human Winthrop χορηγείται με υποδόρια ένεση, κατά κανόνα στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά) ή στον μηρό, σύμφωνα με τις συστάσεις του ιατρού.
Hungarian: Az Insulin Human Winthrop-ot bőr alá kell beadni, általában a hasba vagy a combba, az orvos javaslatainak megfelelően.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Insulin Human Winthrop διατίθεται εδώ.
Hungarian: Az Insulin Human Winthrop-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Insulin Human Winthrop υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Insulin Human Winthrop.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a cukorbetegség kezelésében az Insulin Human Winthrop alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat.
Greek: Το σημείο της ένεσης εναλλάσσεται σε κάθε χορήγηση.
Hungarian: Az egyes injekciókat mindig más helyre kell beadni.
Greek: Η δραστική ουσία του Insulin Human Winthrop είναι η ανθρώπινη ινσουλίνη.
Hungarian: Az Insulin Human Winthrop hatóanyaga a humán inzulin.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL
Hungarian: INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT
Greek: Το Insulin Human Winthrop Infusat είναι ειδικά παρασκευασμένο έτοιμο για χορήγηση
Hungarian: Az Insulin Human Winthrop Infusat kifejezetten infúziós pumpákban történő alkalmazásra előállított készítmény.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Insulin Human Winthrop;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Insulin Human Winthrop-ot?
Greek: Το Insulin Human Winthrop ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Hungarian: Az Insulin Human Winthrop hipoglikémiát okozhat (alacsony vércukorszint).
Greek: Χρειάζεστε βοήθεια;
Hungarian: Segítségre van szüksége?
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, δε θα σας βλάψουν.
Hungarian: Ez normális, nem fog Önnek ártani.
Greek: Κρατήστε το για αργότερα.
Hungarian: Tartsa meg későbbre.
Greek: Διαβάστε πρώτα αυτό
Hungarian: Először ezt olvassa el
Greek: Πρόσθετα αντικείμενα που θα χρειαστείτε:
Hungarian: További dolgok, amikre szüksége lesz:
Greek: Κάνετε το ίδιο κάθε φορά.
Hungarian: Minden alkalommal ugyanúgy járjon el.
Greek: Μπορεί να προκληθεί εάν:
Hungarian: Ezt az okozhatja, ha:
Greek: Η ένεση με κρύο φάρμακο είναι πιο επώδυνη.
Hungarian: A hideg gyógyszer beadása fájdalmasabb.
Greek: Περιλαμβάνουν κάποιες υπενθυμήσεις.
Hungarian: Itt talál néhány emlékeztetőt.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη:
Hungarian: Ha nem jelenik meg inzulin:
Greek: Απορρίψτε μετά από 4 εβδομάδες.
Hungarian: 4 hét után dobja ki.
Greek: (Δεν περιλαμβάνονται βελόνες στη συσκευασία).
Hungarian: (A tűket nem tartalmazza a csomagolás.)
Greek: • Ζητήστε βοήθεια εάν αντιμετωπίζετε προβλήματα με το χειρισμό της συσκευής τύπου πένας σας, για παράδειγμα εάν έχετε προβλήματα με την όρασή σας.
Hungarian: • Kérjen segítséget, ha problémája van a toll kezelésével, például, ha gond van a látásával.
Greek: Παρακαλείστε να ακολουθήσετε προσεκτικά τις οδηγίες.
Hungarian: Gondosan kövesse az utasításokat.
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί νε επαναλάβετε αυτό το βήμα έως και 3 φορές πριν από την εμφάνιση της ινσουλίνης.
Hungarian: • Lehet, hogy ezt a lépést akár 3-szor is meg kell ismételni, mielőtt az inzulin látható lesz.
Greek: Εάν δεν ακολουθήσετε όλες αυτές τις οδηγίες, μπορεί να πάρετε πολύ υψηλή ή πολύ χαμηλή ποσότητα φαρμάκου.
Hungarian: Ha nem követi az összes utasítást, túl sok vagy túl kevés gyógyszert kaphat.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Ιουλίου 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. július 19.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν μοιάζει όπως το νερό.
Hungarian: De csak akkor szabad felhasználnia, ha úgy is néz ki, mint a víz.
Greek: Μην τρίβετε την περιοχή.
Hungarian: Ne dörzsölje ezt a területet.
Greek: Για χρήση μόνο από έναν ασθενή.
Hungarian: Kizárólag egy beteg használhatja.
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση 3 χρόνια.
Hungarian: Az első használat előtt 3 év.
Greek: • Έτσι θα εξασφαλιστεί ότι θα λάβετε την πλήρη δόση σας.
Hungarian: • Ez biztosítja, hogy a teljes adagot megkapja
Greek: Οι τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις στους ασθενείς είναι συχνές.
Hungarian: A lokális allergia gyakori a betegeknél.
Greek: Σοβαρές περιπτώσεις γενινευμένης αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να είναι επικίνδυνες για τη ζωή.
Hungarian: A generalizált allergia súlyos esetei életveszélyesek lehetnek.
Greek: Εάν η δόση σας είναι παραπάνω από 80 μονάδες, θα χρειαστεί να κάνετε περισσότερες από μία ενέσεις.
Hungarian: Ha az előírt adagja nagyobb 80 egységnél, több mint egy injekciót kell beadnia.
Greek: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Γερμανία
Hungarian: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Németország
Greek: Δ Κρατήστε πατημένο το πλήκτρο ένεσης και όταν δείτε το «0» στο παράθυρο δόσεων, μετρήστε αργά έως το 10.
Hungarian: D Tartsa az adagológombot benyomva, és amikor az adagkijelző ablakban meglátja a „0"-t, lassan számoljon el 10-ig.
Greek: • Εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη μετά την τρίτη φορά, ενδέχεται η βελόνα να έχει υποστεί απόφραξη.
Hungarian: • Ha még a 3. alkalom után sem jelenik meg az inzulin, lehet, hogy a tű eltömődött.
Greek: Οι μονοί αριθμοί εμφανίζονται ως γραμμή μεταξύ των ζυγών αριθμών:
Hungarian: A páratlan számok vonalként láthatóak a páros számok között:
Greek: Μην χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας εάν έχει υποστεί βλάβη ή εάν δεν είστε βέβαιοι ότι λειτουργεί σωστά.
Hungarian: Soha ne használja az injekciós tollat, ha sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően működik!
Greek: A Διαλέξτε μία θέση για να χορηγήσετε την ένεση όπως φαίνεται στην εικόνα
Hungarian: Válasszon egy helyet az injekció beadásához, amint az a képen látható
Greek: Αυτό το ενδεχόμενο μπορεί να επιφέρει κάποιο κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες του ασθενούς είναι εξαιρετικά σημαντικές (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés vagy a gépek kezelése).
Greek: • Aρχικά πλύνετε τα χέρια σας.
Hungarian: • Először mosson kezet.
Greek: Εν συνεχεία αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Hungarian: Ezután húzza ki a tűt a bőréből.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας
Hungarian: Mosson kezet.
Greek: • υποβάλλεσθε σε έντονη σωματική δραστηριότητα αμέσως πριν ή μετά τα γεύματα,
Hungarian: • a szokásosnál erősebb testmozgást vagy munkát végez közvetlenül étkezés előtt vagy után;
Greek: Τρία απλά βήματα για να αποφύγετε την εμφάνιση υπογλυκαιμίας ή υπεργλυκαιμίας είναι:
Hungarian: Három egyszerű lépés, amellyel elkerülheti a hipoglikémia vagy hiperglikémia kialakulását:
Greek: Το οινόπνευμα (αλκοόλ) και ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος (βλέπε παράγραφο 2).
Hungarian: Alkoholtartalmú italok fogyasztása és néhány gyógyszer is befolyásolhatja a vércukorszintet (lásd 2. pont)
Greek: Αυτό βοηθάει στην αποφυγή απόφραξης της βελόνας, επιμόλυνσης ή λοίμωξης.
Hungarian: Ez segít megakadályozni a tűk eltömődését, a szennyeződést és a fertőzést.
Greek: E Αφού κρατήσετε και μετρήσετε αργά έως το 10, απελευθερώστε το πλήκτρο της ένεσης.
Hungarian: E Miután így tartotta, és elszámolt lassan 10-ig, engedje ki az adagológombot.
Greek: Αυτά τα φυσίγγια δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με οποιαδήποτε άλλη επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας, επειδή η ακρίβεια της δόσης έχει εδραιωθεί μόνο με τις αναφερόμενες συσκευές τύπου πένας (βλέπε παράγραφο 4.2 και 6.6).
Hungarian: Ezeket a patronokat nem szabad semmilyen más, többször használatos injekciós tollal használni, mivel az adagolás pontosságát csak a felsorolt tollak esetében igazolták (lásd 4.2 és 6.6 pont).
Greek: Μάθετε να χορηγείτε την ένεση
Hungarian: Tanuljon meg injekciót beadni
Greek: Εάν το κάνετε αυτό μπορεί να μην πάρετε την πλήρη δόση σας (υποδοσολογία) ή να πάρετε υπερβολική ποσότητα (υπερδοσολογία) καθώς μπορεί να γίνει απόφραξη της βελόνας.
Hungarian: Ha ezt teszi, lehet, hogy nem kapja meg a teljes adagot (alul adagolás) vagy túl nagy adagot kap (túladagolás), mivel a tű eltömődhetett.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ακόλουθες συσχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές έρευνες παρατίθενται πιο κάτω σύμφωνα με την κατάταξη ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Hungarian: A következő, klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban, preferált szakkifejezésekkel, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve (nagyon gyakori ≥1/10; gyakori ≥1/100- <1/10; nem gyakori ≥1/1000- <1/100; ritka ≥1/10 000-<1/1000; nagyon ritka <1/10 000).
Greek: Σε διπλά-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p = 0,004).
Hungarian: Egy kettős vak, keresztezett elrendezésű klinikai vizsgálatban 12 heti lispro inzulinkezelést követően a glikozilált haemoglobin 0,37 százalékkal, míg az oldható inzulinkezelést követően 0,03 százalékkal csökkent (p = 0,004).
Greek: • έχετε πυρετό, λοίμωξη ή συναισθηματικές διαταραχές.
Hungarian: • láz, fertőzés vagy érzelmi stressz.
Greek: Συστηματική αλλεργία
Hungarian: Szisztémás allergia
Greek: • Εάν κάποιο άλλο άτομο σας κάνει την ένεση ή εσείς κάνετε την ένεση σε κάποιο άλλο άτομο, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή από αυτό το άτομο κατά την αφαίρεση και την απόρριψη της βελόνας.
Hungarian: • Ha egy másik személy adja be Önnek az injekciót, vagy Ön ad be injekciót egy másik személynek, az injekciót beadó személynek különösen óvatosan kell eljárnia, mikor eltávolítja és eldobja a tűt.
Greek: ΒΗΜΑ 3: Πραγματοποιείστε έλεγχο ασφάλειας
Hungarian: 3. LÉPÉS Végezze el a biztonsági próbát
Greek: Εάν δυσκολεύεστε να πατήσετε το πλήκτρο ένεσης:
Hungarian: Ha nehezen tudja benyomni az adagológombot:
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν διεξαχθεί σε παιδιά (61 ασθενείς ηλικίας από 2 έως 11 ετών) και σε παιδιά και εφήβους (481 ασθενείς ηλικίας από 9 έως 19 ετών) συγκρίνοντας την ινσουλίνη lisprο με την ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη.
Hungarian: A gyermekek (61 beteg, életkoruk 2-11 év), valamint gyermekek és serdülők (481 beteg, életkoruk 9-19 év) körében végzett klinikai vizsgálatok során összehasonlították a lispro inzulin és az oldható humán inzulin farmakodinamikáját.
Greek: Πραγματοποιείτε πάντα έλεγχο ασφάλειας
Hungarian: Mindig végezze el a biztonsági próbát!
Greek: • έχετε κάποια λοίμωξη ή ασθένεια (ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται με συμπτώματα όπως διάρροια ή έμετος),
Hungarian: • fertőzése van vagy beteg (különösen, ha hányással vagy hasmenéssel jár);
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς τον τρόπο χρήσης βλέπε παράγραφο 6.6.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó további részleteket lásd a 6.6 pontban.
Greek: • μία καινούρια αποστειρωμένη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 2).
Hungarian: • egy új steril injekciós tű (lásd 2. LÉPÉS).
Greek: Μην αλλάζετε τον τύπο της ινσουλίνης σας εκτός εάν ο γιατρός σας σας το προτείνει.
Hungarian: Ne változtassa meg az inzulinját, hacsak kezelőorvosa nem javasolja ezt.
Greek: Συστηματική αλλεργία Η συστηματική αλλεργική αντίδραση, η οποία είναι σπάνια αλλά δυνητικά πιο σοβαρή, είναι μία γενικευμένη αλλεργία στην ινσουλίνη.
Hungarian: A szisztémás allergia az egy ritka, de potenciálisan súlyosabb, inzulinra adott generalizált allergia.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, εάν εμφανίσετε σημεία καρδιακής ανεπάρκειας όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση βάρους ή τοπικό πρήξιμο (οίδημα).
Hungarian: Mielőbb értesítse kezelőorvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy gyors súlygyarapodás vagy helyi vizenyő (ödéma).
Greek: Ενεργεί ταχύτερα από τη φυσιολογική ανθρώπινη ινσουλίνη, διότι το μόριό της έχει τροποποιηθεί ελαφρά.
Hungarian: Hatása gyorsabban kialakul, mint a normál emberi (humán) inzuliné, mert az inzulin molekulát kissé módosították.
Greek: Στα συμπτώματα περιλαμβάνονται τα παρακάτω:
Hungarian: Tünetei a következők:
Greek: Η ανάμιξη των ινσουλινών αρκετά πριν ή αμέσως πριν την ένεση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Hungarian: Az inzulinok korábban, illetve közvetlenül a beadás előtt történő keverését a kezelőorvos utasítása szerint kell végezni.
Greek: Εάν χρειάζεται, μπορεί να χορηγηθεί αμέσως μετά από ένα γεύμα.
Hungarian: Szükség esetén rövid idővel az étkezést követően is beadhatja.
Greek: Ο χρόνος δράσης κάθε ινσουλίνης μπορεί να ποικίλει σημαντικά στα διάφορα άτομα ή και σε διαφορετικές χρονικές περιόδους στο ίδιο άτομο.
Hungarian: Bármely inzulinkészítmény hatásának időbeli lefolyása egyénenként jelentős eltérést mutathat, vagy a különböző időpontokban ugyanannál a személynél is változhat.
Greek: • Σε περίπτωση αλλαγής στον τύπο της ινσουλίνης που χρησιμοποιείτε (π.χ. από κάποια ανθρώπινη ή ζωικής προέλευσης ινσουλίνη σε προϊόν Insulin lispro Sanofi) μπορεί να χρειαστεί να λάβετε περισσότερη ή λιγότερη ινσουλίνη από ό,τι πριν.
Hungarian: • Ha megváltoztatja az alkalmazott inzulin fajtáját (pl. humán vagy állati eredetű inzulinról Insulin lispro Sanofi készítményre vált), több vagy kevesebb inzulinra lehet szüksége, mint azelőtt.
Greek: • Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή την ειδικευμένη (σε σακχαρώδη διαβήτη) νοσηλεύτρια, εάν προγραμματίζετε να ταξιδέψετε στο εξωτερικό.
Hungarian: • Mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a diabetológiai szakápolójának, ha külföldi utazást tervez.
Greek: • Ακολουθήστε τα μέτρα ασφάλειας για την απομάκρυνση και απόρριψη των βελονών (επικοινωνήστε με το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος τραυματισμού τυχαία από τη βελόνα και μετάδοσης λοιμωδών νοσημάτων.
Hungarian: • Kövesse a tűk biztonságos eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat (kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert), hogy csökkentse a véletlenszerű tűszúrás és a fertőző betegségek átvitelének kockázatát.
Greek: • παραλείψατε ή καθυστερήσατε ένα γεύμα ή αλλάξατε το διαιτολόγιό σας,
Hungarian: • kihagy étkezéseket, vagy később étkezik, illetve megváltoztatja a diétáját;
Greek: • Μην αγγίξετε ακόμα το πλήκτρο ένεσης.
Hungarian: • Még ne érintse meg az adagológombot.
Greek: Εάν έχετε απορίες σχετικά με συσκευή τύπου πένας σας ή σχετικά με το διαβήτη, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας ή καλέστε τον αριθμό της sanofi-aventis που βρίσκεται στην μπροστινή πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van az injekciós tollal vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, vagy hívja a Betegtájékoztató elején szereplő helyi SANOFI-AVENTIS számát.
Greek: Η δράση της ινσουλίνης lispro εμφανίζεται ταχέως (περίπου σε 15 λεπτά), καθιστώντας έτσι δυνατή τη χορήγησή της κοντά σε γεύματα (σε διάστημα 0 έως 15 λεπτά από το γεύμα) συγκριτικά με τη συνήθη ινσουλίνη (Regular) (η οποία χορηγείται 30 έως 45 λεπτά πριν από το γεύμα).
Hungarian: 15 percen belül) kialakul, ez teszi lehetővé, hogy az étkezés idejéhez közelebb (az étkezést megelőző 0-15 percben) kerüljön beadásra, mint a reguláris inzulin (az étkezést 30-45 perccel megelőzően).
Greek: Πρέπει να θυμάστε αυτό το ενδεχόμενο πρόβλημα στις καταστάσεις που μπορεί να φέρουν εσάς ή άλλους ανθρώπους σε κίνδυνο (π.χ. στην οδήγηση αυτοκινήτου ή στο χειρισμό μηχανημάτων).
Hungarian: Kérjük, ne feledkezzen meg erről a lehetséges problémáról egyetlen olyan helyzetben sem, amikor önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
Greek: Οι παρακάτω οδηγίες είναι γενικές.
Hungarian: Az alábbi egy általános leírás.
Greek: • Χρησιμοποιήστε μια καθαρή βελόνα.
Hungarian: • Használjon steril tűt.
Greek: Καθαρό, άχρωμο, υδατικό διάλυμα.
Hungarian: Tiszta, színtelen, vízszerű oldat.
Greek: επιλογή 20 μονάδων επιλογή 21 μονάδων
Hungarian: 20 beállított egység
Greek: Παρακαλείστε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα (βλέπε παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontot).
Greek: Oι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ώστε να λαμβάνουν τις κατάλληλες προφυλάξεις για να αποφευχθεί η υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy tegyenek óvintézkedéseket a hypoglykaemia autóvezetés közbeni elkerülése érdekében.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης.
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem szabad más gyártók inzulinkészítményeivel vagy állati eredetű inzulinkészítményekkel keverni.
Greek: Βγάλτε μία νέα συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο τουλάχιστον 1 ώρα πριν από τη χορήγηση της ένεσης.
Hungarian: Legalább 1 órával a beadás előtt vegyen ki egy új injekciós tollat a hűtőszekrényből.
Greek: Να το ελέγχετε πριν από κάθε ένεση.
Hungarian: Ezt minden injekció beadása előtt ellenőrizze.
Greek: Στη συνέχεια θα πρέπει να λάβετε φρούτα, μπισκότα ή σάντουιτς, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας και να αναπαυθείτε.
Hungarian: Ezután fogyasszon gyümölcsöt, kekszet vagy egy szendvicset kezelőorvosa tanácsa szerint, és pihenjen le.
Greek: B Πιέστε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος.
Hungarian: B Nyomja a tűt a bőrébe, ahogyan azt kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy az Önt gondozó egészségügyi szakember mutatta.
Greek: Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας, εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης, σε μελέτες ζώων.
Hungarian: A lispro inzulin az állatkísérletekben nem okozott fertilitáskárosodást, embriotoxicitást vagy teratogenitást.
Greek: Συνήθως οι ανάγκες σε ινσουλίνη μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά τους υπόλοιπους έξι μήνες της κύησης.
Hungarian: Az inzulinszükséglet általában csökken a terhesség első három hónapja alatt, és nő a hátralevő hat hónap alatt.
Greek: • Εάν δεν μπορείτε να επιλέξετε την πλήρη συνταγογραφημένη δόση σας, χρησιμοποιείστε μια καινούρια συσκευή τύπου πένας ή χορηγήστε τις εναπομένοντες μονάδες και χρησιμοποιείστε μία καινούρια συσκευή τύπου πένας για να ολοκληρώσετε τη δόση σας.
Hungarian: • Ha nem tudja beállítani a teljes előírt adagját, használjon egy új injekciós tollat, vagy adja be a tollban maradt egységeket, és használjon egy új injekciós tollat, és abból egészítse ki az adagját.
Greek: Κατά τους in vitro ελέγχους, στους οποίους περιλαμβανόταν η δέσμευση στους ινσουλινικούς υποδοχείς και η επίδραση σε αναπτυσσόμενα κύτταρα, η ινσουλίνη lispro παρουσίασε την ίδια συμπεριφορά με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatokban, beleértve az inzulin receptorokhoz való kötődést és a növekedő sejtekre gyakorolt hatást is, a lispro inzulin a humán inzulinhoz nagyon hasonlóan viselkedett.
Greek: Έχει αναφερθεί οίδημα (π.χ. πρήξιμο στα χέρια, στους αστραγάλους, κατακράτηση υγρών), ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας ή κατά τη διάρκεια μιας αλλαγής στη θεραπεία για τη βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα σας.
Hungarian: Vizenyőről (pl. a karok, bokák feldagadása; folyadékvisszatartás) számoltak be, különösen az inzulinkezelés megkezdésekor vagy a vércukorszint-szabályozás javítása érdekében történő kezelés módosítása alatt.
Greek: Το φαρμακοδυναμικό προφίλ της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόμοιο με αυτό των ενηλίκων.
Hungarian: A lispro inzulin farmakodinamikája gyermekeknél hasonló a felnőtteknél észlelthez.
Greek: Πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας σχετικά με την ικανότητα οδήγησης εάν έχετε:
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy tanácsos-e gépjárművet vezetnie, ha
Greek: Και για τις δύο, η απαιτούμενη δόση καθορίζεται σε μονάδες.
Hungarian: A szükséges adag mindkettőben egységenként kerül beállításra.
Greek: Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και, σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztést, szélsőséges esetekben halált okozhat.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε σωματική δραστηριότητα ή μεταβάλλουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους.
Hungarian: Az adagolás módosítása válhat szükségessé akkor is, ha a betegek fokozott mértékben végeznek testmozgást, illetve megváltoztatják megszokott étrendjüket.
Greek: • Εάν ξεπεράσετε την ένδειξη της δόσης σας, μπορείτε να επιστρέψετε σε αυτή.
Hungarian: • Ha tovább tekerte az adagjánál, visszatekerheti.
Greek: Στις εγκύους διαβητικές ασθενείς είναι απαραίτητος ο προσεκτικός γλυκαιμικός έλεγχος, καθώς και έλεγχος της γενικής υγείας.
Hungarian: Diabetesben szenvedő terhes betegeknél elengedhetetlen a vércukorszint és az általános állapot gondos ellenőrzése.
Greek: • Το Insulin lispro Sanofi είναι ήδη διαλυμένο σε νερό, γι'αυτό δεν χρειάζεται να κάνετε καμία ανάμιξη.
Hungarian: • Az Insulin lispro Sanofi már vízben oldott állapotban van, tehát már nem kell keverni.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη, ινσουλίνες και ενέσιμα ανάλογα, ταχείας δράσης, Κωδικός ATC: A10A B04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek, gyors hatású inzulinok és analógjaik, injekció formájában történő beadásra, ATC kód: A10AB04
Greek: Εάν δυσκολεύεστε να πατήσετε το πλήκτρο ένεσης, μην το πιέσετε με δύναμη καθώς αυτή η κίνηση μπορεί να σπάσει τη συσκευή τύπου πένας.
Hungarian: Ha nehezen tudja benyomni az adagológombot, ne erőltesse, mivel ettől eltörhet a toll.
Greek: Όταν ο ασθενής ανακάμψει ικανοποιητικά, θα πρέπει να γευματίσει αμέσως.
Hungarian: Mihelyt a beteg visszanyeri eszméletét, szájon át ételt kell kapnia.
Greek: Για την εκτίμηση των κλινικών επιπτώσεων αυτών των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων, πρέπει να μελετηθούν οι καμπύλες γλυκόζης (όπως αναφέρονται στην παράγραφο 5.1).
Hungarian: E kinetika klinikai jelentőségének mérlegelésekor a glükóz utilizációs görbét helyes figyelembe venni (az 5.1 pontban leírtak szerint).
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με τις συσκευές τύπου πένας των 1,5 ml.
Hungarian: Nem lehet 1,5 ml-es injekciós tollal beadni.
Greek: Mετά την ένεση, κρατήστε τη βελόνα στο δέρμα σας για πέντε δευτερόλεπτα ώστε να βεβαιωθείτε ότι έχετε χορηγήσει ολόκληρη τη δόση ινσουλίνης.
Hungarian: Az injekcióbeadás után hagyja a tűt a bőrben öt másodpercig, hogy biztosan az egész adag beadásra kerüljön.
Greek: • Θα πρέπει να έχετε πάντα μαζί σας κάποια σακχαρώδη προϊόντα.
Hungarian: • Mindig legyen Önnél cukor.
Greek: Δεν υπήρξαν αξιόλογα ευρήματα τόσο σε οξείες τοξικολογικές μελέτες όσο και σε τοξικολογικές μελέτες διάρκειας ενός και δώδεκα μηνών.
Hungarian: Az akut, egy hónapos és a 12 hónapos toxikológiai vizsgálatok nem mutattak jelentős toxicitást.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Insulin lispro Sanofi Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Hungarian: Fontos információk az Insulin lispro Sanofi egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Greek: Αυτή η προσαρμογή μπορεί να γίνει με την πρώτη δόση ή σταδιακά κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών.
Hungarian: Ez lehet, hogy csak az első injekciónál fordul elő, illetve fokozatosan is változhat néhány hét vagy hónap alatt.