FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I urin, lever, fett och njurar återfinns även små mängder av metaboliterna desmetyl-difloxacin och difloxacin N-oxid.
Norwegian Bokmål: I urin, lever, fettvev og nyrer kan metabolittene desmetyldifloxacin og difloxacin N-oksid finnes i små mengder i tillegg til den opprinnelige forbindelsen.
Swedish: Rekommenderad dos difloxacin är 5 mg/kg kroppsvikt en gång per dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen difloxacin er 5 mg/kg kroppsvekt per dag.
Swedish: Hjälpämnen: Bensylalkohol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol
Swedish: Kartong med glasflaska på 50 ml med propp av brombutylgummi med aluminiumhätta Nötkreatur:
Norwegian Bokmål: Hunder: Kartong med hetteglass à 50 ml med gummipropp og aluminiumshette.
Swedish: Ej till djur som producerar ägg for humankonsumtion
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer egg til humant konsum
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" [Not requested on the immediate label]
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" [Not requested on the immediate label] Oppbevares utilgjengelig for barn.
Swedish: Difloxacinhydroklorid har baktericid effekt och verkar genom hämning av bakteriell DNA-gyras.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid har bakteriedrepende virkning og virker ved å hemme bakteriell DNA-gyrase.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 1 månad.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen: 1 måned.
Swedish: Nytt dricksvatten med läkemedel i skall beredas varje dag.
Norwegian Bokmål: Det medisinerte drikkevannet bør tilberedes friskt hver dag.
Swedish: 46 dagar
Norwegian Bokmål: Slakt: 46 dager
Swedish: Difloxacin kan ha bakteriedödande effekt på många gramnegativa och vissa grampositiva mikroorganismer.
Norwegian Bokmål: Difloxacin har baktericid effekt overfor mange Gramnegative mikroorganismer og enkelte Gram-positive mikroorganismer.
Swedish: Nötkreatur: Rekommenderad dos är 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvikt/dag i 3 dagar (dvs 5 ml/100 kg kroppsvikt/dag).
Norwegian Bokmål: Storfe: anbefalt dose er 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvekt/dag i 3 dager (dvs. 5 ml/100 kg kroppsvekt/dag).
Swedish: BIPACKSEDEL Dicural dragerade tabletter till hundar
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural tabletter, drasjerte til hunde
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER
Swedish: DJURSLAG Kycklingar (Broilers, blivande avelsdjur) och unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) og kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Swedish: 5 EGT nr. L 45, 15.02.97
Norwegian Bokmål: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Swedish: Fluorokinoloner har antibakteriell effekt på mikroorganismer såväl i tillväxtfas som i vilofas.. Difloxacin hydroklorid har baktericid effekt och verkar huvudsakligen genom att hämma bakteriell DNA-gyras.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner virker antibakterielt på mikroorganismer både i vekst- og hvilefase Difloxacin virker primært ved å hemme den bakterielle DNA-gyrasen.
Swedish: Difloxacin bör inte användas till dräktiga eller digivande tikar eller avelshanar.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av difloxacin til drektige eller lakterende tisper eller hannhunder som brukes i avl.
Swedish: 2 EGT nr. L 172, 02.07.02
Norwegian Bokmål: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Swedish: 1 EGT nr. L 172, 02.07.02
Norwegian Bokmål: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02
Swedish: Djurarter
Norwegian Bokmål: Dyreart
Swedish: Rekommenderad dos är 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvikt som en enstaka injektion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvekt i én enkelt, injeksjon.
Swedish: Oral administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 30 dagar medförde inte några biverkningar.
Norwegian Bokmål: Hunder: Oral administrasjon av difloxacin med opptil 5 ganger anbefalte dose i 30 dager ga ingen bivirkninger.
Swedish: Fortsätt behandling med Dicural dragerade tabletter (se lämplig produktresumé).
Norwegian Bokmål: Behandlingen må fortsettes med Dicural tabletter, drasjerte (se preparatomtalen for preparatet).
Swedish: Hos hundar: Dicural injektionsvätska lösning 50 mg/ml är indicerad för behandling av:
Norwegian Bokmål: Hos hunder; Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er indisert til behandling av:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til
Swedish: Hundar
Norwegian Bokmål: Hunder:
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt
Swedish: Vid säkerhetsstudier tolererades subkutan administrering i allmänhet väl.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon tolereres generelt sett godt.
Swedish: Edetinsyra Kaliumhydroxid Propylenglykol Bensylakohol Vatten, renat
Norwegian Bokmål: Edetatsyre Kaliumhydroksid Propylenglykol Benzylalkohol Destillert vann
Swedish: • Ytlig pyodermi förorsakad av Staphylococcus intermedius.
Norwegian Bokmål: • Overflatisk pyodermi forårsaket av Staphylococcus intermedius.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Norwegian Bokmål: Preparatets sikkerhet ved bruk til drektige og lakterende dyr er ikke klarlagt.
Swedish: Rekommenderad dos är 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvikt/ dag i 3 dagar (dvs 5 ml/100 kg kroppsvikt/dag).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved subkutan administrasjon er 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvekt/dag i 3 dager (dvs. 5 ml/100 kg kroppsvekt/dag).
Swedish: Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur) Hundar.
Norwegian Bokmål: Storfe (kalver og ungdyr) Hunder
Swedish: 9 EGT nr. L 45, 15.02.97
Norwegian Bokmål: 9 OJ No. L 45 of 15.02.97
Swedish: KARENSTID Karenstid: Nötkreatur: Slakt: 46 dagar
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Tilbakeholdelsestrid: Storfe: Slakt: 46 dager
Swedish: Vid säkerhetsstudier tolererades subkutan administrering I allmänhet väl.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon tolereres generelt sett bra.
Swedish: Dicural oral lösning skall ges dagligen via dricksvattnet i en sådan koncentration att dosen blir 10 mg/kg kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur skal administreres daglig via drikkevannet i en konsentrasjon på 10 mg/kg kroppsvekt.
Swedish: Kontrollerade studier på måldjuren kycklingar och kalkoner visade att difloxacinhydroklorid tillfört i dricksvatten i doser om 30 mg/kg (broilers) eller 22 mg/kg (kalkoner) under en tidsperiod som är tre gånger längre än den rekommenderade (15 dagar i följd) föreföll vara helt ofarligt för fåglarna.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter) (om nødvendig) Sikkerhetsstudier hos kylling og kalkun viste at difloxacinhydroklorid så ut til å være sikker for fuglene ved administrasjon i drikkevannet med 30 mg/kg (kyllinger) eller 22 mg/kg (kalkun) med tre ganger anbefalt varighet (15 påfølgende dager).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Klar gulaktig injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Klar, gulaktig injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Farmakoterapaeutisk grupp; antibakteriella medel för systemiskt bruk, antibiotika för systemiskt bruk, kinolonantibiotika.
Norwegian Bokmål: Terapigruppe: Bredspektret antibakterielt middel til systemisk bruk.
Swedish: Syrabindande medel kan störa mag-tarmabsorptionen.
Norwegian Bokmål: Syrenøytraliserende midler kan påvirke den gastrointestinale absorpsjonen.
Swedish: Hjälpämnen Bensylalkohol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Benzylalkohol
Swedish: Fluorokinoloner har en antibakteriell effekt på såväl aktiva som latenta mikroorganismer.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner virker antibakterielt på både repliserende og ikke-repliserende mikroorganismer.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Difloxacin verkar i första hand genom att hämma bakteriell DNA-gyras.
Norwegian Bokmål: Difloxacin virkerprimært ved å hemme den bakterielle DNA-gyrasen.
Swedish: Avfall kasseras enligt lokala bestämmelser.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Hos kalkoner: Dicural oral lösning är också indicerat för behandling av infektioner som orsakats av Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Hos kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er også indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida.
Swedish: Bensylalkohol
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol
Swedish: Distributionen till hela kroppen är god, vilket visades i vävnads/plasma-värdena.
Norwegian Bokmål: Difloxacin distribueres godt i dyrets kropp, noe som ble påvist ved vev-til-plasma-forholdene.
Swedish: Skall ej användas till äggläggande fåglar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden .
Swedish: Volymen som injiceras till hundar bör ej överstiga 5 ml per injektionsställe.
Norwegian Bokmål: Volum per injeksjonssted hos hunder skal ikke overstige 5 ml.
Swedish: Oral administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 30 dagar medförde inte några biverkningar hos hund.
Norwegian Bokmål: Hos hunder førte oral administrasjon av difloxacin opptil 5 ganger anbefalt dose i 30 dager ikke til noen bivirkninger.
Swedish: Vit HDPE-flaska med skruvlock, innehållande 250 ml eller 1 liter Dicural oral lösning.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Hvite HDPE-flasker med skrulokk som inneholder 250 ml eller 1 liter Dicural mikstur, oppløsning.
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Norwegian Bokmål: Bare for behandling av dyr - opplyses bare på veterinærresept.
Swedish: Personer med känd överkänslighet för kinoloner bör undvika all kontakt med produkten.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet for kinoloner bør unngå all kontakt med produktet.
Swedish: DJURSLAG Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur) och hund
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Storfe (kalver og ungdyr) og hund
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt
Norwegian Bokmål: 4.9 Tilførselsmengder og -vei
Swedish: BIPACKSEDEL Dicural 100 mg/ml oral lösning för kycklingar och kalkoner
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
Swedish: Clearance för difloxacin efter subkutan administrering till nötkreatur är 229 ml/tim/kg och en halveringstid på 7,7 timmar har noterats.
Norwegian Bokmål: Clearance for difloxacin etter subkutan administrasjon til storfe er 229 ml/t/kg.
Swedish: Fluorokinolonerna har antibakteriell effekt på mikroorganismer såväl i tillväxt fas som i vilofas.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner virker antibakterielt både på mikroorganismer i vekst- og hvilefase.
Swedish: Modersubstansen difloxacin återfinns huvudsakligen i feces och vävnader.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid er hovedkomponenten i vev og faeces.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen: 28 dager
Swedish: Biverkningar på hundar som behandlats med difloxacin har varit sällsynta och omfattat aptitlöshet, kräkningar, diarré och anal irritation.
Norwegian Bokmål: De observerte reaksjonene var manglende appetitt, oppkast, diaré og anal irritasjon.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF/VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER Hver tablett inneholder:
Swedish: Dicural oral lösning är en gulaktig klar vattenlösning i vita plastflaskor med skruvlock, innehållande 250 eller 1000 ml oral lösning.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur er en gulaktig klar oppløsning i hvite plastflasker med skrulokk, som inneholder 250 eller 1000 ml mikstur, oppløsning.. Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Swedish: Kycklingar:
Norwegian Bokmål: Kylling og kalkun:
Swedish: Kycklingar (broilers, blivande avelsdjur) Unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: Kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
Swedish: För att undvika irritation i hud och/eller i ögonen, använd handskar och ansiktsskydd, vid hantering av produkten.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker og ansiktsvern ved håndtering av preparatet for å unngå å irritere hud og/eller øyne.
Swedish: Hundar som behandlats oralt med 10 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin (som hydroklorid) under 10 dagar visade ibland milda biverkningar, som t ex orange/gulaktig missfärgning av feces, emes och kraftig salivavsöndring.
Norwegian Bokmål: Hunder som ble behandlet oralt med difloxacin (som hydroklorid) ved 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, viste av og til milde kliniske bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod.
Swedish: Injektionsvolymen per injektionsställe hos nötkreatur bör inte överskrida 7 ml.
Norwegian Bokmål: Volum per injeksjonssted hos storfe bør ikke overstige 7 ml.
Swedish: Förvaras vid högst 25C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 C.
Swedish: Hos kycklingar och kalkoner: Dicural oral lösning är indicerad för behandling av kroniska infektioner i andningsvägarna orsakade av känsliga stammar av Escherichia coli och Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Dragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tablett, drasjert
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/001-003
Swedish: Efter en oral dos (odragerad tablett) till hund 5 mg/kg kroppsvikt, uppnåddes den i genomsnitt högsta difloxacinkoncentrationen i plasma 1,8 g/ml efter ca. 3 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose (en vanlig tablett) hos hunder med dose 5 mg/kg kroppsvekt, nådde difloxacin gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon på 1,8 µg/ml etter omtrent 3 timer.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 100 mg/ml oral lösning för kycklingar och kalkoner
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/016-018
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/016-018
Swedish: Efter en kontinuerlig oral dos av Dicural oral lösning om 10 mg/kg/dag under fem dagar i sträck är den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av difloxacin i plasma cirka 200 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner av difloxacin omtrent 200 ng/ml.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Swedish: Pfizer
Norwegian Bokmål: Virkestoff
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Dicural 50 mg/ml Injektionsvätska, lösning för nötkreatur och hund 50 ml glasflaska
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe og hund Hetteglass på 50 ml
Swedish: Efter en kontinuerlig oral dos av Dicural oral lösning om 10 mg/kg/dag under fem dagar i sträck är den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av difloxacin i plasma cirka 60 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner med difloxacin omtrent 60 ng/ml.
Swedish: Övergående svullnad vid injektionsstället kan förekomma hos nötkreatur efter administrering.
Norwegian Bokmål: Forbigående hevelser kan forekomme ved injeksjonsstedet.
Swedish: I en annan undersökning på hundar som behandlats oralt med 10 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 10 dagar sågs ibland milda biverkningar, som t.ex. orange/gulaktig missfärgning av feces, emes och kraftig salivavsöndring
Norwegian Bokmål: En annen studie viste at hunder som ble behandlet oralt med difloxacin med 10 ganger anbefalt dose i 10 dager, av og til fikk milde bivirkninger, som oransje/gul misfarging av faeces, oppkast og spyttflod..
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dicural oral lösning
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dicural mikstur
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/004-015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/003/004-015
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 100 ml / 250 ml pappkartong -100 ml / 250 ml glasflaska
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ELLER, NÅR SLIK IKKE FINNES, PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe Eske med 100 ml / 250 ml
Swedish: Efter en oral dos (odragerad tablett) till hund 5 mg/kg kroppsvikt, uppnåddes den i genomsnitt högsta difloxacinkoncentrationen i plasma 1,8 g/ml inom ca. 3 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose (en vanlig tablett) til hunder med dose 5 mg/kg, nådde difloxacin gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon på 1,8 µg/ml på omtrent 3 timer.
Swedish: Daglig långtidsbehandling i 180 dagar med 5 mg/kg kroppsvikt påverkade inte kinetiken för difloxacin, vare sig genom ackumulering eller genom ökad metabolism.
Norwegian Bokmål: Langvarig daglig oral behandling over 180 dager med 5 mg/kg kroppsvekt medfører verken akkumulering eller endret utskillelse av legemidlet..
Swedish: KARENSTID Nötkreatur: Slakt: 46dagar
Norwegian Bokmål: Storfe: Kjøtt og innmat: 46 dager
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Difloxacin (som hydroklorid)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Difloxacin (som hydroklorid)
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För subkutan användning.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk
Swedish: Med hänsyn till att flaskan innehåller 10% difloxacin måste följande beräkningar göras för att fastställa den mängd i ml som ska tillsättas per 1000 liter vatten: antal djur i anläggningen x genomsnittlig vikt av ett enskilt djur (kg) x 100 den totala vattenförbrukningen i anläggningen föregående dag (l)
Norwegian Bokmål: Bruk følgende beregning for mengden (ml) som skal tilsettes per 1000 liter vann, når en tar hensyn til konsentrasjonen av difloxacin i miksturen(10 %w/v)
Swedish: Huvudmängden difloxacin utsöndras med feces, endast en mindre del med urinen.
Norwegian Bokmål: En liten del av difloxacinet utskilles i urinen.
Swedish: Vanliga frågor
Norwegian Bokmål: Vanlige spørsmål
Swedish: Visste du?
Norwegian Bokmål: Visste du at?
Swedish: Vad betyder den?
Norwegian Bokmål: Hva betyr det?
Swedish: Är mina personuppgifter skyddade?
Norwegian Bokmål: Er mine personlige data beskyttet?
Swedish: Vad händer med min rapport efter att den skickats in?
Norwegian Bokmål: Hva skjer med meldingen etter at jeg har sendt den inn?
Swedish: Om så är möjligt bör du lämna följande information i din rapport:
Norwegian Bokmål: Du bør om mulig oppgi følgende informasjon i meldingen:
Swedish: Patientorganisationerna i ditt land kan också ge dig hjälp.
Norwegian Bokmål: Pasientorganisasjoner kan også være til hjelp.
Swedish: Vi lär oss hela tiden mer om läkemedel.
Norwegian Bokmål: Vi lærer stadig mer om legemidler.
Swedish: Du kan också kontrollera den Europeiska databasen (www.adrreports.eu) eller kontakta din nationella läkemedelsmyndighet för att få mer information.
Norwegian Bokmål: Du kan også se i den europeiske databasen (www. adrreports.eu) eller kontakte nasjonale legemiddelmyndigheter for å få mer informasjon.
Swedish: • Läkemedlets satsnummer (står på förpackningen).
Norwegian Bokmål: • legemidlets batchnummer (står på pakningen)
Swedish: Du kan själv rapportera biverkningar
Norwegian Bokmål: Du kan selv rapportere bivirkninger
Swedish: Läkemedlet har en svart triangelsymbol i bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: Legemidlet har et svart trekantsymbol i pakningsvedlegget.
Swedish: naturläkemedel och preventivmedel).
Norwegian Bokmål: urtemedisiner og prevensjonsmidler)
Swedish: • Uppgifter om personen som har fått biverkningen (såsom ålder och kön).
Norwegian Bokmål: • informasjon om personen som opplever bivirkningen (for eksempel alder og kjønn)
Swedish: Vilken information bör jag rapportera?
Norwegian Bokmål: Hvor mye informasjon skal jeg oppgi?
Swedish: • Eventuellt andra läkemedel som tas ungefär samtidigt (inräknat receptfria läkemedel,
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre legemidler som er tatt omtrent samtidig (inkludert reseptfrie legemidler,
Swedish: Symbolen betyder inte att ditt läkemedel är osäkert att använda.
Norwegian Bokmål: Symbolet betyr ikke at legemidlet utrygt å bruke.
Swedish: Alla personuppgifter i samband med rapporteringen av en biverkning behandlas i enlighet med EU:s lagstiftning om dataskydd.
Norwegian Bokmål: All personlig informasjon i tilknytning til rapportering av en bivirkning blir behandlet i henhold til EUs og nasjonale lover for databeskyttelse.
Swedish: • Eventuellt andra hälsoproblem hos personen som upplevde biverkningen.
Norwegian Bokmål: • eventuelle andre helseplager personen som har opplevd bivirkningen har
Swedish: Kan jag få hjälp med att rapportera en biverkning?
Norwegian Bokmål: Kan jeg få hjelp til å melde fra om en bivirkning?
Swedish: Den svarta triangeln med spetsen nedåt "▼" är till för att påminna dig om att rapportera alla misstänkta biverkningar, antingen för att läkemedlet är nytt eller för att det finns ett särskilt behov av att ta reda på mer om dess långsiktiga säkerhet.
Norwegian Bokmål: Den svarte trekanten ▼ er en påminnelse om å melde fra ved mistanke om bivirkninger, enten fordi legemidlet er nytt, eller fordi det er et særlig behov for å finne ut mer om sikkerheten på lang sikt.
Swedish: Som patient har du rätt att rapportera oönskade biverkningar av läkemedel direkt till myndigheterna.
Norwegian Bokmål: Som pasient kan du melde fra om uønskede bivirkninger av legemidler til myndighetene.
Swedish: • Dosen och namnet på läkemedlet som misstänks ha orsakat biverkningen (varumärkesnamn samt verksamt ämne).
Norwegian Bokmål: • dosen og navnet på legemidlet du mistenker er årsaken til bivirkningen (merkenavn og aktivt virkestoff)
Swedish: För att få mer information och rapportera på internet bör du vända dig till din nationella läkemedelsmyndighets webbplats (använd dessa länkar för att vara säker på att du rapporterar till rätt webbplats).
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ha mer informasjon eller melde fra på nettet, kan du gå til nettstedet for de nasjonale legemiddelmyndighetene (bruk disse koblingene for å være sikker på at du melder fra på riktig nettsted).
Swedish: Efter att ha utvärderat säkerhetssignalen och alla andra relevanta uppgifter kan läkemedelsmyndigheterna komma att utfärda nya varningar eller råd om hur läkemedlet bör användas, och till och med stoppa dess användning.
Norwegian Bokmål: Etter at signalet og all annen relevant informasjoner vurdert, kan myndighetene gi nye advarsler eller råd om bruken av legemidlet.