FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Sensação de desmaio: A sua primeira injeção de AVONEX pode ser administrada pelo seu médico.
Czech: Účinky injekce - Pocit na omdlení: První injekci přípravku Avonex Vám asi podá Váš lékař.
Portuguese: Se estiver a usar uma seringa que tenha o Avostartclip encaixado, irá receber uma dose mais baixa de AVONEX.
Czech: Pokud používáte injekční stříkačku s připojeným zařízením Avostartclip, bude Vám podána snížená dávka přípravku Avonex.
Portuguese: Se tiver utilizado mais de uma injeção de AVONEX num período de três dias, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Jestliže jste použil(a) více než jednu injekci přípravku Avonex v období tří dnů, ihned se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka, aby Vám poradili.
Portuguese: A. Preparação Retire um suporte de plástico selado do frigorífico.
Czech: Vyjměte jednu zatavenou plastovou vaničku z chladničky.
Portuguese: Anote o local onde realiza a injeção em cada semana.
Czech: Poznamenejte si, kam si dávku každý týden aplikujete.
Portuguese: Acetato de sódio trihidratado, ácido acético glacial, cloridrato de arginina, polissorbato 20, água para preparações injetáveis.
Czech: Trihydrát natrium-acetátu, kyselina octová ledová, arginin-hydrochlorid, polysorbát 20, voda na injekci.
Portuguese: Não pare o tratamento de AVONEX sem falar com o seu neurologista.
Czech: Nepřestávejte používat přípravek Avonex bez konzultace se svým neurologem.
Portuguese: São mais frequentes quando começa a utilizar AVONEX.
Czech: Jsou častější na počátku používání přípravku Avonex.
Portuguese: • Pressione com firmeza até ouvir um estalido para selar a agulha.
Czech: • Silně zatlačte, až uslyšíte "cvaknutí" uzavírající injekční jehlu.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino frequentes raros desconhecido rinorreia dispneia hipertensão pulmonar arterial┼
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté vzácné není známo rinorea dušnost plicní arteriální hypertenze┼
Portuguese: Adultos: A posologia recomendada para o tratamento de EM surto-remissão é de 30 microgramas, (0,5 ml de solução) administrados por injeção intramuscular (IM) uma vez por semana (ver secção 6.6).
Czech: Dospělí pacienti: Doporučená dávka pro léčbu RS s relapsy činí 30 mikrogramů (0,5 ml roztoku) podaných i.m. jedenkrát týdně (viz bod 6.6).
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á o tempo que deverá continuar a utilizar AVONEX.
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dlouho budete muset přípravek Avonex používat.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dinamarca.
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dánsko V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Portuguese: Deverá ter recebido treino sobre como utilizar a sua AVONEX Pen
Czech: Měl(a) byste být zaškolen(a), jak používat Váš Avonex Pen.
Portuguese: Uma pequena área rectangular será visível junto da janela de visualização oval.
Czech: Malá obdélníková oblast vedle oválného okénka zobrazujícího léčivý přípravek bude viditelná.
Portuguese: A janela vai aparecer a amarelo, quando a dose total tiver sido administrada.
Czech: Jestliže byla podána plná dávka, okénko bude žluté.
Portuguese: Síndrome nefrótica: Foram notificados casos de síndrome nefrótica com diferentes nefropatias subjacentes, incluindo glomeruloesclerose segmentar focal (GESF) colapsante, doença de lesão mínima (DLM), glomerulonefrite membranoproliferativa (GNMP) e glomerulopatia membranosa (GM), durante o tratamento com produtos de interferão beta.
Czech: Nefrotický syndrom: Během léčby přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy nefrotického syndromu spojeného s různými základními nefropatiemi, které zahrnují kolabující fokálně segmentální glomerulosklerózu (FSGS), nefropatii s minimálními změnami (MCD), membranoproliferativní glomerulonefritidu (MPGN) a membranózní glomerulopatii (MGN).
Portuguese: Trata-se de uma pega especialmente concebida para o ajudar a injetar AVONEX.
Czech: Je to speciálně navržené držadlo, které Vám pomůže s injekčním podáním přípravku Avonex.
Portuguese: dor no local de injeção, eritema no local de injeção, hematoma no local de injeção, astenia, dor, fadiga2, mal-estar, suores noturnos ardor no local de injeção reação no local de injeção, inflamação no local de injeção, celulite no local da injeção1, necrose no local da injeção, hemorragia no local da injeção, dor no peito
Czech: bolest v místě injekce, erytém v místě injekce, zhmožděnina v místě injekce, astenie2, bolest, únava2, nevolnost, noční pocení pálení v místě injekce reakce v místě injekce, zanícení v místě injekce celulitida1 v místě injekce, nekróza v místě injekce, krvácení v místě injekce, bolest na hrudi
Portuguese: • Retire a proteção de alumínio da base da tampa da agulha.
Czech: • Odstraňte folii ze základny krytu injekční jehly.
Portuguese: AVONEX é injetado num músculo, por exemplo, nos músculos da parte superior da coxa.
Czech: • Přípravek Avonex se aplikuje do svalu, například do horní části stehenního svalu.
Portuguese: Em ensaios clínicos, esta foi caracterizada por duas ou mais exacerbações agudas (surtos) nos três anos anteriores sem evidência de progressão contínua entre as recidivas; AVONEX retarda a progressão da incapacidade e reduz a frequência de surtos.
Czech: V klinických studiích to bylo charakterizováno jako dvě nebo více akutních exacerbací (relapsů) v průběhu předchozích tří let bez známek další progrese mezi relapsy.
Portuguese: • Utilize um local de injeção diferente todas as semanas.
Czech: • Každý týden použijte jiné místo k podání injekce.
Portuguese: Ser-lhe-á fornecido um kit de titulação Avostartclip.
Czech: Můžete dostat k dispozici titrační soupravu Avostartclip.
Portuguese: Isto inclui qualquer medicamento obtido sem receita médica.
Czech: To se týká i všech léků dostupných bez předpisu.
Portuguese: • Segure a AVONEX Pen de forma a que a tampa fique virada para cima.
Czech: • Držte Avonex Pen tak, aby bezpečnostní kryt směřoval vzhůru.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem (suporte de plástico selado) para proteger da luz (ver secção 6.5).
Czech: Uchovávejte v původním obalu (uzavřená plastová vanička), aby byl přípravek chráněn před světlem (viz bod 6.5).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração muito frequentes frequentes pouco frequentes desconhecido sintomas gripais, pirexia2, arrepios2, sudação2
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté časté méně časté není známo chřipce se podobající symptomy, pyrexie2, zimnice2, pocení2
Portuguese: • Olhe pela janela de visualização oval.
Czech: • Zkontrolujte kulaté zobrazovací okénko.
Portuguese: • Insira a agulha diretamente na tampa da caneta.
Czech: • Vložte jehlu přímo do krytu pera.
Portuguese: No verso da embalagem, está um esquema desdobrável com tudo o precisa para administrar as injeções com a sua AVONEX Pen.
Czech: Vzadu uvnitř krytu naleznete nákres se vším, co potřebujete k aplikaci injekce pomocí Avonex Pen.
Portuguese: Biogen Slovakia s.r.o.
Czech: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Portuguese: • Encaixe a agulha pressionando-a sobre a extremidade de vidro da caneta.
Czech: • Injekční jehlu nasaďte zatlačením na skleněný hrot pera.
Portuguese: As manifestações clínicas iniciais incluem trombocitopenia, aparecimento de hipertensão, febre, sintomas do sistema nervoso central (por exemplo, confusão, paresia) e função renal alterada.
Czech: Mezi časné klinické příznaky patří trombocytopenie, nově nastupující hypertenze, horečka, symptomy týkající se centrální nervové soustavy (např. zmatenost, paréza) a zhoršená funkce ledvin.
Portuguese: Foram notificados casos de hipertensão arterial pulmonar (HAP) com medicamentos contendo interferão beta.
Czech: U přípravků s interferonem beta byly hlášeny případy plicní arteriální hypertenze (PAH).
Portuguese: Tamanho da embalagem: cada AVONEX PEN de utilização única está embalada numa cartonagem individual, com uma agulha de injeção e uma tampa da caneta.
Czech: Velikost balení: Každé předplněné pero AVONEX PEN určené pro jedno použití je uloženo v samostatné krabičce s jednou injekční jehlou a krytem pera.
Portuguese: As instruções para a auto-injeção encontram-se no fim deste folheto (ver secção 7, Como injetar o AVONEX).
Czech: Pokyny o tom, jak si sám(sama) sobě podat injekci, jsou uvedeny na konci této informace (viz bod 7 Jak aplikovat injekci pomocí AVONEX PEN).
Portuguese: - Perda de cabelo - Alterações no período menstrual - Sensação de ardor no local da injeção.
Czech: změny menstruačního cyklu, pocit pálení v místě injekce.
Portuguese: Todavia, em caso de sobredosagem, os doentes devem ser hospitalizados para observação, devendo ser instituído um tratamento de suporte apropriado.
Czech: Pokud by k předávkování došlo, je nutno pacienta hospitalizovat, aby mohl být pečlivě sledován a v případě potřeby přiměřeně léčen.
Portuguese: Ver folheto informativo.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Viz příbalová informace.
Portuguese: A seringa que está no interior da caneta consiste numa seringa pré-cheia de 1 ml, constituída por vidro (Tipo I), com uma tampa inviolável e um êmbolo (bromobutilo) e contém 0,5ml de solução.
Czech: Uvnitř pera je 1ml předplněná injekční stříkačka, vyrobená ze skla (Typ I), s bezpečnostním krytem a pístovým uzávěrem (bromobutyl) obsahující 0,5 ml roztoku.
Portuguese: O objetivo é diminuir os sintomas gripais que algumas pessoas sentem quando começam a utilizar AVONEX.
Czech: Pomáhá to potlačit příznaky podobné chřipce, které se vyskytují u některých lidí na začátku léčby přípravkem Avonex.
Portuguese: O interferão beta natural e AVONEX (interferão beta-1a) são glicosilados e possuem um componente carbohidratado complexo com uma ligação N única.
Czech: Přirozený interferon beta i AVONEX (interferon beta-1a) jsou glykosylované proteiny, tvořící komplex s jednoduchým sacharidovým podílem vázaným na dusíkový atom.
Portuguese: É fornecida a agulha de injeção.
Czech: Součástí je injekční jehla.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos frequentes desconhecido cãibras musculares, dor no pescoço, mialgia2, artralgia, dor nas extremidades, lombalgia, rigidez muscular, rigidez musculoesquelética lupus eritematoso sistémico, fraqueza muscular, artrite
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně časté není známo svalová křeč, bolest šíje, myalgie2, artralgie, bolest v končetině, bolest zad, svalová ztuhlost, muskuloskeletální ztuhlost systémový lupus erythematosus, svalová slabost, artritida
Portuguese: pode ajudar a evitar o agravamento da sua condição, embora não cure a EM.
Czech: Léčba přípravkem Avonex může pomoci zabránit tomu, aby se Váš stav zhoršoval, ačkoliv RS nevyléčí.
Portuguese: Apenas para utilização única: A seringa pré-cheia com a solução injetável está contida na AVONEX PEN.
Czech: Pouze pro jedno použití: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce je obsažen uvnitř AVONEX PEN.
Portuguese: Avonex pode ser utilizado durante a amamentação.
Czech: Přípravek Avonex lze v období kojení podávat.
Portuguese: A. Preparação Retire uma AVONEX Pen do frigorífico
Czech: Vyjměte jedno Avonex Pen z chladničky.
Portuguese: Agora puxe e tire a tampa de plástico da agulha.
Czech: Nyní sejměte plastový kryt jehly.
Portuguese: Cada seringa é embalada num suporte de plástico selado que contém, também, uma agulha para injeção intramuscular.
Czech: Každá injekční stříkačka je zabalena v uzavřené plastové vaničce, která rovněž obsahuje jednu injekční jehlu k intramuskulárnímu podání.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma injeção que se esqueceu de administrar.
Czech: Nepoužívejte dvě injekce, abyste nahradil(a) vynechanou injekci.
Portuguese: O que é AVONEX
Czech: Co je přípravek AVONEX
Portuguese: Microangiopatia Trombótica (MAT): Foram notificados casos de microangiopatia trombótica, manifestados como púrpura trombocitopénica trombótica (PTT) ou síndrome urémica hemolítica (SUH), incluindo casos fatais, durante o tratamento com medicamentos contendo interferão beta.
Czech: Trombotická mikroangiopatie (TMA): V souvislosti s přípravky obsahujícími interferon beta byly hlášeny případy trombotické mikroangiopatie projevující se jako trombotická trombocytopenická purpura (TTP) nebo hemolyticko-uremický syndrom (HUS), včetně fatálních případů.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes metrorragia, menorragia
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu méně časté metroragie, menoragie
Portuguese: Efeitos secundários ocorridos em ensaios clínicos
Czech: Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes pouco frequentes desconhecido erupção cutânea, aumento da sudação, contusão alopecia edema angioneurótico, prurido, erupção cutânea vesicular, urticária, agravamento de psoríase
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně časté méně časté není známo vyrážka, zvýšené pocení, kontuze alopecie angioneurotický edém, pruritus, vezikulární exantém, kopřivka, zhoršení psoriázy
Portuguese: Cada Avostartclip deve ser utilizado uma única vez, sendo depois eliminado juntamente com algum excedente de AVONEX.
Czech: Každý Avostartclip je určen jen pro jedno použití, poté se musí zlikvidovat i s celým zbývajícím množstvím přípravku Avonex.
Portuguese: Se a solução estiver turva, tiver coloração ou quaisquer partículas em suspensão, não utilize esta caneta.
Czech: Jestliže je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje-li plovoucí částice, pero nepoužívejte.
Portuguese: Onde injetar
Czech: Kam aplikovat
Portuguese: Os sintomas podem incluir hematomas (nódoas negras), hemorragias, febre, fraqueza extrema, dor de cabeça, tontura ou sensação de vertigens.
Czech: Mezi příznaky může patřit zvýšená tvorba modřin, krvácení, horečka, výrazná slabost, bolest hlavy, závrať či pocit na omdlení.
Portuguese: • A tampa de plástico da agulha vai sair automaticamente.
Czech: • Plastový kryt injekční jehly odpadne.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico frequentes pouco frequentes desconhecido contagem de linfócitos diminuída, contagem de leucócitos diminuída, contagem de neutrófilos diminuída, hematócrito diminuído, potássio sanguíneo aumentado, azotémia sanguínea aumentada contagem de plaquetas diminuída diminuição de peso, aumento de peso, alterações nos testes de função hepática
Czech: Vyšetření časté méně časté není známo snížený počet lymfocytů, snížený počet bílých krvinek, snížený počet neutrofilů, snížený hematokrit, zvýšený draslík v krvi, zvýšený močovinový dusík v krvi snížený počet trombocytů snížená tělesná hmotnost, zvýšená tělesná hmotnost abnormální hodnoty jaterních testů
Portuguese: A AVONEX Pen contém uma seringa pré-cheia de AVONEX, que apenas pode ser utilizada após treino adequado.
Czech: Avonex Pen obsahuje předplněnou injekční stříkačku přípravku Avonex a může se používat pouze po náležitém zacvičení.
Portuguese: Os acontecimentos foram notificados em várias alturas durante o tratamento e podem ocorrer após vários anos de tratamento com interferão beta.
Czech: Příhody byly hlášeny v různých časových bodech během léčby a mohou se objevit po několika letech léčby interferonem beta.
Portuguese: Afeções hepatobiliares desconhecido falência hepática (ver secção 4.4), hepatite, hepatite autoimune
Czech: Poruchy jater a žlučových cest není známo jaterní selhání (viz bod 4.4), hepatitida autoimunní hepatitida
Portuguese: - Sensação de desequilíbrio ou desvanecimento, problemas ao caminhar, rigidez e espasmos musculares, cansaço, sensação de dormência na cara, braços ou pernas - Dor aguda ou crónica, problemas na bexiga ou intestinais, problemas sexuais e problemas em ver coisas - Dificuldade em pensar e concentrar, depressão.
Czech: Mezi ně může patřit: - pocit ztráty rovnováhy nebo závratě, problémy s chůzí, ztuhlost a svalové stahy, únava, pocit necitlivosti v obličeji, rukou či nohou, - akutní či chronická bolest, problémy s močením a střevní problémy, sexuální problémy a problémy s viděním, - obtíže při přemýšlení a soustředění se, deprese.
Portuguese: Mantenha a caneta na vertical.
Czech: Pero držte ve svislé poloze.
Portuguese: Frequentes (≥1/100, <1/10 doente-ano);
Czech: Časté (≥1/100 až <1/10 pacientoroků);
Portuguese: • Dobre a tampa em ângulo reto até partir.
Czech: • Ohýbejte bezpečnostní kryt do pravého úhlu, dokud se neoddělí.
Portuguese: Problemas de fígado
Czech: bolest na hrudi
Portuguese: AVONEX Pen é utilizado para injetar AVONEX.
Czech: Avonex Pen se používá k injekčnímu podání přípravku Avonex.
Portuguese: (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - Perda de cabelo - Alterações no período menstrual - Sensação de ardor no local da injeção.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) vypadávání vlasů, změny menstruačního cyklu, pocit pálení v místě injekce.
Portuguese: Se precisar, use um toalhete de álcool para limpar a pele no local de injeção que escolheu.
Czech: Vyčistěte a roztáhněte kůži v místě vpichu injekce Dle potřeby použijte alkoholový tampón k vyčištění kůže v místě vpichu injekce, které jste si zvolili.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de AVONEX PEN
Czech: Obsah balení a další informace Jak aplikovat injekci pomocí AVONEX PEN
Portuguese: Ao atingir a dose total, os doentes podem começar a utilizar AVONEX PEN.
Czech: Po dosažení plné dávky by pacienti měli používat pouze AVONEX PEN.
Portuguese: Desconhece-se se o mecanismo de ação de AVONEX na EM é mediado pela mesma via dos efeitos biológicos atrás descritos, uma vez que a fisiopatologia da EM não se encontra bem estabelecida.
Czech: Zda je mechanismus účinku přípravku AVONEX v léčbě RS zprostředkováván týmiž drahami jako biologické účinky popsané výše, není dosud vzhledem k ne zcela poznané patofyziologii roztroušené sklerózy známo.
Portuguese: Rejeite a porção não utilizada do conteúdo de qualquer seringa pré-cheia.
Czech: Nepoužitou část předplněné stříkačky znehodnoťte.
Portuguese: Utilize um local de injeção diferente todas as semanas.
Czech: Používejte každý týden jiné místo vpichu.
Portuguese: Verifique se o protetor do injetor está corretamente distendido
Czech: 4 Zkontrolujte, zda je ochranný kryt injektoru správně vytažen.
Portuguese: Por vezes terá que lembrar outro pessoal médico que está a ser tratado(a) com AVONEX.
Czech: Někdy bude nutné připomenout ostatnímu ošetřujícímu personálu, že jste léčeni přípravkem Avonex.
Portuguese: Não agite a AVONEX Pen.
Czech: S přípravkem Avonex Pen netřepejte.
Portuguese: - A solução apresenta cor ou se consegue ver partículas em suspensão.
Czech: - Jestliže je roztok zabarvený nebo jsou v něm vidět plovoucí částice.
Portuguese: O Avostartclip pode ser encaixado na seringa para permitir que seja injetada uma dose reduzida de AVONEX no início do tratamento.
Czech: Avostartclipy se připojují k injekční stříkačce a umožňují podání snížené dávky přípravku Avonex na začátku léčby.
Portuguese: Não os transmite a ninguém.
Czech: Nemůžete tím nikoho nakazit.
Portuguese: A administração de AVONEX deve ser interrompida em doentes que desenvolvam EM progressiva.
Czech: AVONEX se má vysadit u pacientů v případě rozvoje progresivní formy RS.
Portuguese: Como funciona AVONEX
Czech: Jak přípravek AVONEX působí
Portuguese: Não se recomenda que a injeção de AVONEX seja administrada nas nádegas.
Czech: Aplikace přípravku Avonex do hýždí se nedoporučuje.
Portuguese: Não utilizar fontes de calor externas, tal como água quente, para aquecer AVONEX 30 microgramas solução injetável.
Czech: K zahřátí přípravku AVONEX 30 mikrogramů injekční roztok nepoužívejte vnějších zdrojů tepla, jako je horká voda.
Portuguese: • Com uma mão, segure o corpo da caneta em ângulo reto sobre o local de injeção.
Czech: • Jednou rukou držte tělo pera v pravém úhlu k místu vpichu.
Portuguese: Proteção de alumínio
Czech: Arginin-hydrochlorid
Portuguese: Os sintomas de tipo gripal associados à terapêutica com AVONEX podem ser fatores de stress em doentes com patologias cardíacas subjacentes.
Czech: Chřipkové (flu-like) symptomy, spojené s léčbou, mohou u pacientů se skrytým srdečním onemocněním vést ke zhoršení jejich stavu.
Portuguese: Sugestão: A tampa da agulha sai automaticamente durante a fase 3, abaixo.
Czech: Tip: Během kroku 3 kryt injekční jehly automaticky odpadne - viz dále.
Portuguese: NÃO utilize AVONEX pen se notar que:
Czech: Nepoužívejte Avonex pen, pokud si všimnete následujícího: - Jestliže je předplněné pero rozbité.
Portuguese: Cada seringa é embalada num suporte de plástico selado que contém também uma agulha para injeção intramuscular.
Czech: Každá stříkačka je uzavřená v plastové vaničce, která obsahuje jednu jehlu k intramuskulárnímu použití.
Portuguese: Conservar AVONEX pen na embalagem de origem para proteger da luz.
Czech: Avonex Pen uchovávejte v původní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Portuguese: Não se dispõe de informação sobre os efeitos do interferão beta-1a na fertilidade masculina.
Czech: Údaje o účincích interferonu beta-1a na fertilitu mužů nejsou k dispozici.
Portuguese: Administre a injeção
Czech: Aplikujte injekci
Portuguese: Retire a tampa inviolável Certifique-se que a tampa está intacta e que não foi aberta.
Czech: Přesvědčte se, že bezpečnostní kryt je neporušený a že nebyl otevřen.
Portuguese: Titulação: É possível efetuar uma titulação no início do tratamento para auxiliar os doentes a reduzir a incidência e gravidade dos sintomas de tipo gripal (ver secção 4.8).
Czech: Titrace: Ve snaze snížit u pacientů výskyt a závažnost symptomů podobných chřipce (viz část 4.8) je možno provést při zahájení léčby titraci.
Portuguese: Sabe-se que a glicosilação de outras proteínas afeta a sua estabilidade, atividade, biodistribuição e semi-vida no sangue.
Czech: Je známo, že glykosylace mění stabilitu, aktivitu, biodistribuci a poločas vylučování různých účinných látek.
Portuguese: Limpe o local de injeção
Czech: 1 Očistěte místo vpichu injekce.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia de vidro (tipo I) de 1 ml, com uma tampa inviolável e êmbolo (bromobutilo) contendo 0,5 ml de solução.
Czech: 1 ml předplněná injekční stříkačka vyrobená ze skla (Typ I) s bezpečnostním kloboučkem a pístovým uzávěrem (bromobutyl) obsahující 0,5 ml roztoku.
Portuguese: Não utilize se o prazo tiver expirado.
Czech: Po uplynutí doby použitelnosti přípravek nepoužívejte.
Portuguese: Se há um dia em que prefere utilizar AVONEX, fale com o seu médico sobre como controlar a dose para voltar a administrá-la no dia da sua preferência.
Czech: Jestliže jste pro používaní přípravku Avonex dával(a) přednost určitému dni, domluvte se se svým lékařem o úpravě dávek tak, abyste se ke svému upřednostňovanému dni mohl(a) vrátit.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a comunicar imediatamente ao seu médico prescritor quaisquer sintomas de depressão e/ou de ideação suicida.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že v případě jakékoliv známky deprese nebo sebevražedných myšlenek mají neprodleně informovat svého ošetřujícího lékaře.
Portuguese: • Não remova a tampa da agulha.
Czech: • Neodstraňujte kryt injekční jehly.
Portuguese: Em seguida, deverá esperar uma semana antes de utilizar novamente AVONEX.
Czech: Pak nechte před opětovným použitím přípravku Avonex uběhnout týden.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) - Sintomas gripais - cefaleia, dores musculares, arrepios ou febre: ver Sintomas gripais - Cefaleia.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky(mohou postihnout více než 1 z 10 osob) - příznaky podobné chřipce - bolest hlavy, bolesti ve svalech, zimnice nebo horečka: viz Příznaky podobné chřipce, strana 19, bolest hlavy.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é:
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je:
Portuguese: Duração do tratamento com AVONEX
Czech: Zahájení léčby přípravkem Avonex
Portuguese: AVONEX Pen contém uma seringa pré-cheia de AVONEX.
Czech: Avonex Pen obsahuje předplněnou injekční stříkačku přípravku Avonex.