FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estes estudos demonstraram que, quando Praluent foi administrado em associação com uma estatina, causou uma redução substancial dos níveis de colesterol LDL no sangue (entre 39 e 62 % mais do que o placebo) após 6 meses de tratamento.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīja, ka, lietojot Praluent kopā ar statīnu, pēc 6 mēnešu ārstēšanas tās nozīmīgi samazināja ZBL holesterīna līmeni asinīs (par 39 līdz 62 % vairāk nekā placebo).
Portuguese: Estes recetores controlam os níveis de colesterol no sangue, especialmente do colesterol LDL, removendo-o da circulação sanguínea.
Latvian: Šie receptori kontrolē holesterīna, jo īpaši ZBL holesterīna, līmeni asinīs, izvadot to no asinsrites.
Portuguese: Alguns estudos compararam Praluent com um placebo (um tratamento simulado) e outros estudos compararam-no com outro medicamento para a hipercolesterolemia (ezetimiba).
Latvian: Dažos pētījumos Praluent salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) un citos - ar citām hiperholesterinēmijas zālēm (ezetimibu).
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Praluent, devem ser excluídas outras causas do excesso de colesterol e de níveis anormais de gordura no sangue.
Latvian: Pirms tiek uzsākta ārstēšana ar Praluent, jāizslēdz citi pārmērīga holesterīna un patoloģisku tauku līmeņu iemesli.
Portuguese: Quando administrado em associação com o tratamento padrão ou em monoterapia, Praluent causou uma redução nos níveis de colesterol LDL no sangue 24 a 36 % superior à obtida com a ezetimiba.
Latvian: Lietojot papildus standarta ārstēšanai vai vienas pašas, Praluent samazināja ZBL holesterīna līmeni asinīs par 24 līdz 36 % vairāk nekā ezetimibs.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Praluent (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são reações no local de injeção, tais como dor e vermelhidão, problemas que afetam o nariz e a garganta, tais como constipações, e comichão.
Latvian: Visbiežākās Praluent blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes un apsārtums, deguna un rīkles darbības traucējumi, piemēram, saaukstēšanās un nieze.
Portuguese: Alguns dos estudos analisaram Praluent tomado isoladamente, enquanto outros estudaram Praluent em associação com outros medicamentos para baixar o colesterol, incluindo em doentes a tomar a dose máxima recomendada de estatinas.
Latvian: Dažos pētījumos aplūkoja atsevišķi lietotas Praluent, bet citos - Praluent lietošanu kombinācijā ar citām tauku līmeni pazeminošām zālēm, tostarp pacientiem, kuri lieto maksimālās ieteiktās statīnu devas.
Portuguese: A injeção é administrada por via subcutânea (sob a pele) no abdómen (barriga), na coxa ou na região superior do braço.
Latvian: Injekciju ievada zem ādas vēderā, augšstilbā vai augšdelmā.
Portuguese: Porque está Praluent autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Praluent tika reģistrētas ES?
Portuguese: Praluent é um medicamento para baixar os níveis de gorduras no sangue.
Latvian: Praluent ir zāles, ko lieto tauku līmeņa samazināšanai asinīs.
Portuguese: Esta enzima liga-se aos recetores de colesterol na superfície das células do fígado e faz com que estes recetores sejam absorvidos e decompostos no interior das células.
Latvian: Šis ferments piesaistās holesterīna receptoriem uz aknu šūnu virsmas un izraisa šo receptoru uzsūkšanos šūnās un sašķelšanu.
Portuguese: Em doentes com doença cardíaca aterosclerótica, Praluent reduziu o número de acontecimentos cardiovasculares, sobretudo ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais.
Latvian: Pacientiem ar aterosklerotisku sirds slimību Praluentsamazināja sirds un asinsvadu darbības traucējumu epizožu skaitu, jo īpaši sirdslēkmju un insultu skaitu.
Portuguese: Esta ação ajuda a reduzir os níveis de colesterol LDL no sangue.
Latvian: Tas palīdz pazemināt ZBL holesterīna līmeni asinīs.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados podem injetar o medicamento depois de receberem formação por um profissional de saúde.
Latvian: Kad veselības aprūpes speciālists ir attiecīgi apmācījis pacientus vai aprūpētājus, viņi var veikt injekcijas patstāvīgi.
Portuguese: Como se utiliza Praluent?
Latvian: Kā lieto Praluent?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Praluent?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Praluent?
Portuguese: Praluent é utilizado em associação com uma estatina ou uma estatina e outros medicamentos para redução da gordura no sangue.
Latvian: Praluent lieto kombinācijā ar statīnu vai statīnu kopā ar citām tauku līmeni pazeminošām zālēm.
Portuguese: O alirocumab também ajuda a diminuir os níveis de outras substâncias gordas no sangue em doentes com dislipidemia mista.
Latvian: Turklāt pacientiem ar jauktu dislipidēmiju alirokumabs palīdz arī samazināt citu lipīdu savienojumu līmeni asinīs.
Portuguese: O que deve fazer
Latvian: Kas jādara
Portuguese: A mediana da duração do acompanhamento foi de 33 meses.
Latvian: Novērošanas ilguma mediāna bija 33 mēneši.
Portuguese: • Irá ouvir um click.
Latvian: • Jūs dzirdēsit klikšķi.
Portuguese: O que não deve fazer
Latvian: Ko nedrīkst darīt
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de setembro de 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 23. septembris
Portuguese: A principal causa de morte na maioria destes doentes foi os acontecimentos CV.
Latvian: Primārais nāves cēlonis lielākajai daļai šādu pacientu bija KV notikumi.
Portuguese: Um total de 99,5% dos pacientes foram seguidos por sobrevivência até o final do estudo.
Latvian: Kopumā tika novēroti 99,5% pacientu līdz pētījuma beigām.
Portuguese: • Pode injetar o medicamento:
Latvian: • Šīs zāles varat injicēt:
Portuguese: Polisorbato 20
Latvian: Polisorbāts 20
Portuguese: Mortalidade por qualquer causa
Latvian: Mirstība jebkāda cēloņa dēļ
Portuguese: Os casos de prurido observados foram, normalmente, ligeiros e transitórios.
Latvian: Novērotie niezes gadījumi parasti bija viegli un pārejoši.
Portuguese: Isto irá mantê-lo no seu esquema original.
Latvian: Tā Jūs saglabāsit sākotnējo grafiku.
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas na segurança e eficácia com o aumento da idade.
Latvian: Nebija vērojamas būtiskas drošuma un efektivitātes atšķirības, pieaugot vecumam.
Portuguese: A sua injeção começou.
Latvian: Injekcija ir sākusies.
Portuguese: Com o tratamento a longo prazo, a eficácia foi sustentada ao longo da duração dos ensaios (até 2 anos).
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas gadījumā efektivitāte saglabājās visā pētījuma laikā (līdz 2 gadiem).
Portuguese: • Pode ver uma bolha de ar.
Latvian: • Jūs varat redzēt gaisa burbuļus.
Portuguese: Os resultados são apresentados na Tabela 3.
Latvian: Rezultāti ir parādīti 3. tabulā.
Portuguese: Tamanhos de embalagem:
Latvian: Iepakojuma lielums:
Portuguese: (Ver imagem).
Latvian: (Skatīt attēlu.)
Portuguese: Estudo ODYSSEY OUTCOMES
Latvian: Pētījums ODYSSEY OUTCOMES
Portuguese: (Ver secção 6.6)
Latvian: (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: • Verifique se a seringa não está aberta ou danificada.
Latvian: • Pārbaudiet, vai šļirce nav atvērta vai bojāta.
Portuguese: Morte CV
Latvian: KV nāve
Portuguese:  Prepare o local da injeção.
Latvian:  Sagatavojiet injekcijas vietu.
Portuguese: A maioria das reações no local da injeção foi transitória e de intensidade ligeira.
Latvian: Lielākā daļa reakciju injekcijas vietā bija pārejošas un ar nelielu intensitāti.
Portuguese: PASSO B: Como injetar
Latvian: B SOLIS: kā injicēt
Portuguese: Depois administre a dose seguinte no seu esquema habitual.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā plānotajā laikā.
Portuguese: • Pressione e segure firmemente a caneta contra o seu corpo, até que a tampa de segurança amarela já não esteja visível.
Latvian: • Piespiediet un stingri turiet pildspalvveida šļirci pret ķermeni, līdz dzeltenais drošības apvalks vairs nav redzams.
Portuguese: Click!
Latvian: Klik!
Portuguese: Número de eventos
Latvian: Notikumu skaits
Portuguese: Ensaio LONG TERM
Latvian: Pētījums LONG TERM
Portuguese: Reações no local da injeção**
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā**
Portuguese: Avaliação de acontecimentos cardiovasculares (CV)
Latvian: Kardiovaskulāro (KV) notikumu novērtējums
Portuguese: F - 75008 Paris
Latvian: F - 75008 Parīze
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam a outras proteínas únicas.
Latvian: Monoklonālas antivielas ir olbaltumvielas, kas atpazīst citas unikālas olbaltumvielas un saistās pie tām.
Portuguese: • Se necessário, aperte a pele para se certificar de que o local da injeção está firme.
Latvian: • Ja nepieciešams, saspiediet ādu, lai injekcijas vieta būtu stingra.
Portuguese: Ensaios FH I e FH II
Latvian: Pētījumi FH I un FH II
Portuguese:  Se necessário aperte a pele.
Latvian:  Ja nepieciešams, saspiediet ādu.
Portuguese: Este ensaio avaliou doentes que não toleravam pelo menos duas estatinas (pelo menos uma na dose mais baixa aprovada).
Latvian: Šajā pētījumā vērtēja pacientus, kuri nepanesa vismaz divus statīnus (vismaz vienu - mazākajā apstiprinātajā devā).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Sastopamības biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese:  Segure a caneta de Praluent deste modo.
Latvian: Turiet Praluent pildspalvveida šļirci šādi.
Portuguese:  Pressione a tampa de segurança amarela contra a sua pele num ângulo de aproximadamente 90°.
Latvian: Spiediet dzelteno drošības apvalku pret ādu aptuveni 90 ° leņķī.
Portuguese: Ensaio ALTERNATIVE
Latvian: Pētījums ALTERNATIVE
Portuguese: Estudos específicos sobre o metabolismo não foram realizados, uma vez que o alirocumab é uma proteína.
Latvian: Specifiski metabolisma pētījumi nav veikti, jo alirokumabs ir proteīns.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos adversos sobre a fertilidade em humanos.
Latvian: Nav datu par nevēlamu ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
Portuguese: Outros medicamentos e Praluent
Latvian: Citas zāles un Praluent
Portuguese: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine França
Latvian: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Francija
Portuguese: O alirocumab liga-se à PCSK9.
Latvian: Alirokumabs saistās pie PCSK9.
Portuguese: 65926 Frankfurt am Main Alemanha
Latvian: 65926 Frankfurt am Main
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização do Praluent em mulheres grávidas.
Latvian: Nav datu par Praluent lietošanu grūtniecēm.
Portuguese: • Retire a agulha da pele no mesmo ângulo em que foi inserida.
Latvian: • Izņemiet adatu no ādas tādā pašā leņķī, kādā tā tika ievadīta.
Portuguese: • Lave as mãos com água e sabão e seque-as com uma toalha.
Latvian: • Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un nosusiniet tās ar dvieli.
Portuguese: • Segure a pele desta forma durante toda a injeção.
Latvian: • Turiet ādu šādi visu injekcijas laiku.
Portuguese: bAnálise em tratamento - análise restrita ao período de tempo em que os doentes efetivamente receberam o tratamento.
Latvian: b Analīze par ārstēšanas laiku - analīze tikai par laiku, kad pacients reāli saņēmis ārstēšanu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http///.www.ema,europa.eu.
Portuguese: Eficácia clínica e segurança na prevenção de eventos cardiovasculares
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums saistībā ar kardiovaskulāro notikumu profilaksi
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre alirocumab
Latvian: Citu zāļu ietekme uz alirokumabu
Portuguese: Desconhece-se se o alirocumab é excretado no leite humano.
Latvian: Nav zināms, vai alirokumabs izdalās cilvēka pienā.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antidislipidémicos Código ATC: C10AX14
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi lipīdus modificējoši līdzekļi, ATĶ kods: C10AX14
Portuguese: Consequentemente, a frequência desses eventos adversos é classificada como "desconhecida".
Latvian: Līdz ar to šo nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums atbilst klasifikācijai "nav zināmi".
Portuguese: Os dados de imunogenicidade são altamente dependentes da sensibilidade e especificidade do teste para AAM.
Latvian: Dati par imunogenitāti ir ļoti atkarīgi no APZ noteikšanas metodes jutības un selektivitātes.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc „EXP".
Portuguese: • Se vir algum sangue, pressione uma bola de algodão ou gaze no local até que a hemorragia pare.
Latvian: • Ja redzamas asinis, piespiediet vates bumbiņu vai marli, līdz asiņošana beidzas.
Portuguese: • O medicamento é injetado sob a pele e pode ser administrado por si ou por outra pessoa (prestador de cuidados).
Latvian: • Šīs zāles injicē zem ādas, un jūs tās varat injicēt sev patstāvīgi, vai arī tās jums var injicēt kāds cits cilvēks (aprūpētājs).
Portuguese: Ensaio HIGH FH
Latvian: Pētījums HIGH FH
Portuguese: Embora tenha sido observada eficácia semelhante em doentes com mais de 75 anos, os dados são limitados neste grupo etário.
Latvian: Lai gan pacientiem pēc 75 gadu vecuma novērotā efektivitāte bija līdzīga, dati par šo vecuma grupu ir ierobežoti.
Portuguese: Depois de retirado do frigorífico, o medicamento tem de ser utilizado no prazo de 30 dias ou descartado.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja šīs zāles jāizlieto 30 dienu laikā vai jāiznīcina.
Portuguese: • Não administre numa área perto de uma veia visível.
Latvian: • Neizmantojiet ādas rajonu, kas atrodas tuvu redzamai vēnai.
Portuguese: Embora não tenham sido observados problemas de segurança em doentes com mais de 75 anos de idade, os dados são limitados neste grupo etário.
Latvian: Lai gan nav novērotas drošuma problēmas pacientiem vecākiem par 75 gadiem, dati par šo vecuma grupu ir ierobežoti.
Portuguese: • Praluent é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína especializada desenhada para se ligar a uma substância alvo no corpo).
Latvian: • Praluent ir monoklonālā antiviela (specializētas olbaltumvielas veids, kas izstrādāts, lai vērstos pret mērķa vielu organismā).
Portuguese: Os níveis de lípidos podem ser avaliados 4 a 8 semanas após o início do tratamento ou titulação, e a dose pode ser ajustada em conformidade (aumento ou diminuição).
Latvian: Četras līdz astoņas nedēļas pēc ārstēšanas sākuma vai devas titrēšanas var novērtēt lipīdu līmeni un atbilstoši pielāgot devu (palielināt vai samazināt).
Portuguese: FHI e FHII (N=732)
Latvian: FHI un FHII (N=732)
Portuguese: O seu médico verificará os seus níveis de colesterol e poderá ajustar a dose (aumentar ou diminuir) durante o tratamento.
Latvian: Jūsu ārsts ārstēšanas laikā pārbaudīs Jums holesterīna līmeni un varēs pielāgot devu (palielināt vai samazināt).
Portuguese: O perfil de segurança no ODYSSEY OUTCOMES foi consistente com o perfil geral de segurança descrito nos ensaios controlados de fase 3.
Latvian: Pētījumā ODYSSEY OUTCOMES novērotais drošuma profils atbilst 3. fāzes kontrolēto pētījumu kopējam drošuma profilam.
Portuguese: Terapêutica combinada com uma estatina
Latvian: Kombinētā terapija kopā ar statīniem
Portuguese: Ensaio COMBO II
Latvian: Pētījums COMBO II
Portuguese: Os estudos de toxicologia reprodutiva em ratos e em macacos indicaram que o alirocumab, como outros anticorpos IgG, atravessa a barreira placentária.
Latvian: Reproduktīvās toksikoloģijas pētījumos ar žurkām un pērtiķiem konstatēts, ka alirokumabs, tāpat kā citas IgG antivielas, šķērso placentāro barjeru.
Portuguese: Não interrompa a utilização de Praluent sem falar com o seu médico.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Praluent, nekonsultējoties ar ārstu.
Portuguese: Ensaio MONO
Latvian: Pētījums MONO
Portuguese: Praluent bloqueia uma proteína chamada PCSK9.
Latvian: Praluent bloķē olbaltumvielu, kuras nosaukums ir PCSK9.
Portuguese: Três dos dez ensaios foram realizados exclusivamente em doentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (heFH).
Latvian: Trijos no desmit pētījumam piedalījās tikai un vienīgi pacienti ar heterozigotisku pārmantotu hiperholesterinēmiju (heFH).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Praluent
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Praluent lietošanas
Portuguese: Excluindo as reações no local da injeção (RLI) que ocorreram após estas injeções de placebo, a frequência de RLI foi de 11,8%.
Latvian: Atskaitot reakcijas injekcijas vietā (RIV), kas radās pēc šīm placebo injekcijām, RIV biežums bija 11,8%.
Portuguese: Ensaio CHOICE I
Latvian: Pētījums CHOICE I
Portuguese: O alirocumab é um anticorpo IgG1 recombinante, e por isso é de esperar que atravesse a barreira placentária (ver secção 5.3).
Latvian: Alirokumabs ir rekombinanta IgG1 antiviela, tāpēc domājams, ka tas šķērso placentāro barjeru (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese:  Antes de remover a agulha, verifique se a seringa está vazia.
Latvian:  Pirms adatas izņemšanas pārliecinieties, vai šļirce ir tukša.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é de esperar que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīm zālēm nav paredzama nekāda ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Portuguese: • Não administre em pele sensível, dura, vermelha ou quente.
Latvian: • Neizmantojiet jutīgu, cietu, apsārtušu vai karstu ādu.
Portuguese: Doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida
Latvian: Diagnosticēta aterosklerotiska kardiovaskulāra slimība
Portuguese: Todas as causas de mortalidade
Latvian: Jebkāda cēloņa izraisīta nāve
Portuguese: O efeito de redução de lípidos com o alirocumab foi observado 15 dias após a primeira dose, alcançando o efeito máximo aproximadamente às 4 semanas.
Latvian: Alirokumaba lipīdu līmeni pazeminošo ietekmi novēroja 15 dienu laikā pēc pirmās devas lietošanas, un maksimālais efekts tika sasniegts aptuveni pēc 4 nedēļām.
Portuguese: O que é Praluent e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Praluent un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: No geral, 71,6% dos doentes foram classificados como de alto ou muito alto risco CV e sem terem os valores alvo de C-LDL.
Latvian: Kopumā 71,6% pacientu atbilda augsta vai ļoti augsta KV riska kritērijiem, un viņiem nebija sasniegta ZBL-H mērķa vērtība.
Portuguese: É recomendado alternar o local da injeção para cada injeção.
Latvian: Injekcijas vietu katrā injekcijas reizē vēlams mainīt.
Portuguese: COMBO I (N=311) Placebo Alirocumab Placebo Alirocumab Placebo Alirocumab Placebo Alirocumab
Latvian: High FH (N=106) COMBO I (N=311) Placebo Alirokumabs Placebo Alirokumabs Placebo Alirok umabs
Portuguese: • Verifique se o líquido é límpido, incolor a amarelo-pálido e se está sem partículas - se não, não utilize.
Latvian: • Pārbaudiet, vai šķidrums ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens un bez daļiņām - ja tā nav,
Portuguese: o na coxa o na barriga (exceto na área de 5 cm em torno do umbigo)
Latvian: o vēderā (izņemot 5 cm rajonā ap nabu);
Portuguese: As consequências a longo prazo do tratamento contínuo com alirocumab na presença de AMM são desconhecidas.
Latvian: Ilgtermiņa sekas, ko rada alirokumaba terapijas turpināšana APZ klātbūtnē, nav zināmas.
Portuguese: A dose de Praluent pode ser individualizada segundo as caraterísticas do doente, tais como os níveis iniciais de C-LDL, as metas da terapêutica e a resposta.
Latvian: Praluent devu var individuāli pielāgot atbilstoši pacienta īpatnībām, piemēram, sākotnējam ZBL-H līmenim, terapijas mērķim un atbildes reakcijai.
Portuguese: Solte o botão imediatamente
Latvian: Nekavējoties atlaidiet pogu
Portuguese: • vermelhidão, prurido, inchaço, dor/sensibilidade onde o medicamento foi injetado (reações locais no local da injeção)
Latvian: • apsārtums, nieze, pietūkums, sāpes/jutīgums zāļu injicēšanas vietā (lokālas reakcijas injekcijas vietā);
Portuguese: População Geral
Latvian: Kopējā populācija
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas) • pequenas elevações vermelhas e pruriginosa ou urticária (urticária)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): • sarkani un niezoši izsitumi vai nātrene.
Portuguese:  Continue a segurar a caneta contra a pele depois de libertar o botão • A injeção pode demorar até 20 segundos.
Latvian:  Pēc pogas atlaišanas turpiniet turēt pildspalvveida šļirci pret ādu • Injekcijas izdarīšanai var būt nepieciešams līdz 20 sekundēm.
Portuguese: Ensaio de dose a cada 4 semanas
Latvian: Pētījums par lietošanu reizi 4 nedēļās
Portuguese: Seguindo a administração intravenosa, o volume da distribuição foi de cerca de 0,04 a 0,05 L/kg, o que indica que o alirocumab é distribuído principalmente no sistema circulatório.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas izkliedes tilpums bija aptuveni 0,04 līdz 0,05 l/kg, kas liecina, ka alirokumabs galvenokārt izkliedējas asinsritē.
Portuguese: Reações alérgicas generalizadas
Latvian: Vispārīgas alerģiskās reakcijas
Portuguese: Se for esquecida uma dose, o doente deve administrar a injeção assim que possível e depois disso retomar o tratamento conforme calendário inicial.
Latvian: Ja izlaista viena deva, pacientam jāizdara injekcija, cik drīz vien iespējams, un pēc tam jāturpina lietot zāles pēc sākotnējās shēmas.
Portuguese: • Verifique se tem o medicamento correto e a dose correta.
Latvian: • Pārliecinieties, vai jums ir pareizās zāles un pareizā deva.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que levaram à interrupção do tratamento em doentes tratados com Praluent foram as reações locais no local da injeção.
Latvian: Biežākās blakusparādības, kuru dēļ nācās pārtraukt pacientu ārstēšanu ar Praluent, bija lokālas reakcijas injekcijas vietā.
Portuguese: Depois de retirado do frigorífico, Praluent deve ser utilizado no prazo de 30 dias ou descartado.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja Praluent jāizlieto 30 dienu laikā vai jāiznīcina.
Portuguese: • O colesterol "mau" normalmente é eliminado do sangue através da ligação a "recetores"
Latvian: • "Sliktais" holesterīns parasti tiek izvadīts no asinīm, tam saistoties pie specifiskiem "receptoriem" (saistīšanās vietām) aknās.
Portuguese: Não foram observadas diferenças no perfil de segurança entre as duas doses (75 mg e 150 mg) utilizadas no programa de fase 3.
Latvian: Drošuma profila atšķirības starp divām lietotajām devām (75 mg un 150 mg) netika novērotas 3. fāzes pētījumu programmā.
Portuguese: • Se a janela não ficar totalmente amarela, telefone à Sanofi para obter ajuda.
Latvian: • Ja lodziņa krāsa pilnībā nemainās uz dzeltenu, vērsieties pēc palīdzības pie sanofi-aventis.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram relatados desde a comercialização do Praluent, mas a frequência com que ocorrem é desconhecida:
Latvian: Pēc Praluent laišanas tirgū ir ziņots par šādām blakusparādībām, taču to sastopamības biežums nav zināms:
Portuguese: • Não remova a seringa até que esta esteja completamente vazia.
Latvian: • Nenoņemiet šļirci, kamēr tā nav pilnīgi tukša.
Portuguese: • Não retire a tampa enquanto não estiver preparado para a injeção.
Latvian: • Nenoņemiet uzgali, kamēr neesat gatavs izdarīt injekciju.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos.
Latvian: Blakusparādības ir minētas pēc orgānu sistēmām.
Portuguese: É de esperar que o alirocumab se degrade em pequenos péptidos e aminoácidos individuais.
Latvian: Paredzama alirokumaba sašķelšanās līdz nelieliem peptīdiem un atsevišķām aminoskābēm.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS Á UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Latvian: D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Portuguese: Quantidade a injetar
Latvian: Cik daudz injicēt
Portuguese: • Adultos com níveis elevados de colesterol no sangue e com doença cardiovascular para reduzir o risco cardiovascular.
Latvian: • Pieaugušajiem ar augstu holesterīna līmeni asinīs un kardiovaskulāru slimību kardiovaskulāro notikumu riska mazināšanai.