FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Atripla må ikke anvendes hos patienter med alvorlig leversygdom eller patienter med et familiemedlem, der har haft en ændring af hjertets elektriske aktivitet (QT-forlængelse), eller som uventet er død.
Bulgarian: Atripla не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно заболяване и при пациенти с член от семейството, който е имал удължен
Danish: Nogle patienter har begået selvmord.
Bulgarian: Някои пациенти са извършили самоубийство.
Danish: Hvis De er over 65 år.
Bulgarian: - ако сте над 65 години.
Danish: ** Baseret på historisk sammenligning.
Bulgarian: Въз основа на исторически сравнения.
Danish: - Fortæl det til Deres læge:
Bulgarian: Информирайте лекаря си:
Danish: Atripla skal tages hver dag.
Bulgarian: Atripla трябва да се приема всеки ден.
Danish: Prøver kan også vise:
Bulgarian: Изследванията могат да покажат също:
Danish: Fra uge 144:
Bulgarian: Към седмица 144
Danish: Fortæl det også til Deres læge, hvis De tager maraviroc.
Bulgarian: Кажете също на Вашия лекар, ако приемате маравирок.
Danish: Reaktionerne har ofte været forbigående.
Bulgarian: Тези събития често са били преходни.
Danish: Dette er meget vigtigt, da mængden af virus kan begynde at stige, hvis medicinindtagelsen standses - selv i kort tid.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като количеството на вируса може да започне да се увеличава, ако лекарството се спре дори за кратък период от време.
Danish: På grund af forskellige eliminationsveje forventes ingen interaktion.
Bulgarian: Въз основа на различните пътища на елиминиране, не се очаква взаимодействие.
Danish: Overførsel af hiv
Bulgarian: Предаване на HIV
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter initiering af CART.
Bulgarian: Обикновено такива реакции се наблюдават през първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ.
Danish: Virus kan derved blive vanskeligere at behandle.
Bulgarian: Вирусът може да стане потруден за лечение.
Danish: Disse problemer synes at forekomme oftere hos personer, der tidligere har haft en psykisk sygdom.
Bulgarian: Тези проблеми обикновено се проявяват по-често при лица с предшестващо психическо заболяване.
Danish: Interaktionsstudier med disse lægemidler er kun udført hos voksne.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията с тези продукти са провеждани само при възрастни.
Danish: • Kløende udslæt på huden fremkaldt af en reaktion på sollys
Bulgarian: сърбящ обрив по кожата, причинен от реакция към слънчевата светлина
Danish: *lavere end den anbefalede dosis
Bulgarian: По-ниски от препоръчваната доза
Danish: Tag tabletbeholderen med, så De let kan vise, hvad De har taget.
Bulgarian: Носете бутилката от таблетките с Вас, за да можете лесно да опишете какво сте приели.
Danish: Kontakt altid straks Deres læge, hvis De får disse symptomer.
Bulgarian: Винаги уведомявайте незабавно Вашия лекар, ако имате тези симптоми.
Danish: - hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
Bulgarian: ако някой от Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) е починал внезапно поради сърдечен проблем или има сърдечни проблеми по рождение.
Danish: Virkning af mad
Bulgarian: Ефект на храната
Danish: Hvis De er over 65 år og har fået ordineret Atripla, vil Deres læge overvåge Dem nøje.
Bulgarian: Ако сте над 65 години и Ви е предписан Atripla, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Disse metabolitter er stort set inaktive over for hiv-1.
Bulgarian: Тези метаболити са по същество неактивни срещу HIV-1.
Danish: • Brystforstørrelse hos mænd
Bulgarian: • уголемяване на гърдите при мъжете
Danish: Atripla bør tages på tom mave (sædvanligvis defineret som 1 time før eller 2 timer efter et måltid), helst ved sengetid.
Bulgarian: Atripla трябва да се приема на празен стомах (обикновено определено като 1 час преди или 2 часа след хранене), за предпочитане преди лягане.
Danish: En risiko for spædbørn kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Не може да бъде изключен риск за кърмачетата.
Danish: Tegn på betændelse eller infektion.
Bulgarian: - признаци на възпаление или инфекция.
Danish: Den anbefalede dosis er:
Bulgarian: Препоръчителната доза е:
Danish: 1 tablet om dagen taget gennem munden.
Bulgarian: Една таблетка всеки ден, приета през устата.
Danish: Lopinavirkoncentrationer: ↓ 30-40%
Bulgarian: Лопинавир концентрации: ↓ 30-40%
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекаря си ако сте бременна или имате намерение да забременеете.
Danish: Vent og tag den næste dosis på det normale tidspunkt.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата доза в обичайния час.
Danish: Emtricitabins metabolisme er begrænset.
Bulgarian: Метаболизмът на емтрицитабин е ограничен.
Danish: Kvinder bør ikke blive gravide under behandling med Atripla og i 12 uger derefter.
Bulgarian: Жените не бива да забременяват по време на лечение с Atripla и 12 седмици след това.
Danish: • Øget appetit
Bulgarian: • повишен апетит
Danish: Denne medicin helbreder ikke hiv-infektion.
Bulgarian: Това лекарство не лекува напълно HIV инфекцията.
Danish: Fald i knoglemineraltætheden i hoften var signifikant større i denne gruppe indtil uge 96.
Bulgarian: Понижението в костната минерална плътност на бедрената кост е значително поизразено в тази група до 96-та седмица.
Danish: Forskel mellem Atripla og originalt behandlingsregime (95% CI)
Bulgarian: Разлика между Atripla и първоначалната лечебна схема (95 % CI)
Danish: Tumordannelsesmekanismen og dens potentielle relevans for mennesker er ikke kendt.
Bulgarian: Механизмът на туморообразуването и потенциалното значение за хора не са известни.
Danish: Disse tumorer har sandsynligvis ingen relevans for mennesker.
Bulgarian: Малко вероятно е тези тумори да са от значение за хора.
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Bulgarian: Тези лекарства включват:
Danish: Et resumé over udviklingen af resistensmutation findes i tabel 3.
Bulgarian: Кратко описание на появата на резистентни мутации е дадено в таблица 3.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofil
Bulgarian: Обобщен профил на безопасност
Danish: Interaktion med cannabinoid-test
Bulgarian: Взаимодействие с теста за канабиноиди
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Danish: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Bulgarian: EU/1/07/430/002
Danish: Én patient oplevede ufrivillige muskelkontraktioner.
Bulgarian: При един пациент е имало неволеви мускулни контракции.
Danish: Efavirenz har en høj bindingsgrad (> 99%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Bulgarian: Ефавиренц се свързва във висока степен (> 99 %) с човешките плазмени протеини, предимно албумин.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektion.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Danish: • Koordinations- og balanceproblemer
Bulgarian: нарушения в координацията и равновесието
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer (et nedsat antal hvide blodlegemer kan gøre Dem mere modtagelig over for infektioner)
Bulgarian: нисък брой бели кръвни клетки (намаленият брой бели кръвни клетки може да Ви направи по-податливи на инфекция)
Danish: Mitokondriel dysfunktion efter eksponering in utero
Bulgarian: Митохондриална дисфункция след експозиция in utero
Danish: Hvis De har eller har haft en nyresygdom, eller hvis prøver har vist, at der er problemer med Deres nyrer.
Bulgarian: - ако имате или сте имали бъбречно заболяване или ако изследванията показват проблеми с бъбреците Ви.
Danish: - hvis De i øjeblikket tager et eller flere af følgende lægemidler (se også "Brug af anden medicin sammen med Atripla"):
Bulgarian: ако в момента приемате някое от следните лекарства (вижте също „Други лекарства и Atripla"):
Danish: Atripla indeholder tre aktive stoffer, som anvendes til at behandle human immundefekt virus (hiv)infektion:
Bulgarian: Atripla съдържа три активни съставки, използвани за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV):
Danish: Forekomsten af erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var ca. 0,1%.
Bulgarian: Честотата на еритема мултиформе или синдром на Stevens-Johnson е приблизително 0,1 %.
Danish: Øgning af bupropiondosis bør styres af klinisk respons, men den maksimalt anbefalede bupropiondosis bør ikke overskrides.
Bulgarian: Повишаването на дозата бупропион трябва да се води от клиничния отговор, но максималната препоръчителна доза бупропион не трябва да се надвишава.
Danish: Dette svarer til 1,2 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 1,2% от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастни.
Danish: Derfor bør De fortsætte med at tage præventive forholdsregler, som nævnt ovenfor, i 12 uger efter De er holdt op med at tage Atripla.
Bulgarian: Поради тази причина трябва да продължите да използвате контрацептивни мерки, като горе споменатите 12 седмици след като сте спрели да приемате Atripla.
Danish: *lavere end de anbefalede doser; lignende fund forventes med de anbefalede doser.
Bulgarian: По-ниски от препоръчителните дози; подобни находки се очакват при препоръчителните дози.
Danish: Etnisk oprindelse
Bulgarian: Етническа принадлежност
Danish: Der sås et positivt forhold mellem koncentrationen af efavirenz og forlængelsen af QTc-intervallet.
Bulgarian: Наблюдава се положителна връзка между концентрацията на ефавиренц и удължаването на QTc-интервала.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes, og behandling påbegyndes efter behov.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да бъдат оценени и при нужда да се започне лечение.
Danish: Silicageltørstoffet er i en lille separat pose og må ikke sluges.
Bulgarian: Силикагелът сушител се съдържа в отделно пликче и не бива да се поглъща.
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 дo < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 дo < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до
Danish: • Forhøjet indhold af fedtsyrer (triglycerider), bilirubin eller sukker i blodet
Bulgarian: • увеличени нива на мастни киселини (триглицериди), билирубин или захар в кръвта
Danish: Brug af Atripla til børn og unge er ikke blevet undersøgt.
Bulgarian: Употребата на Atripla при деца и юноши не е проучена.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Danish: Virkning på knogler
Bulgarian: Ефекти върху костите
Danish: Kardiologisk elektrofysiologi
Bulgarian: Сърдечна електрофизиология
Danish: Atripla indeholder natrium
Bulgarian: Atripla съдържа натрий
Danish: Se punkt 2 „Atripla indeholder natrium".
Bulgarian: Направете справка с точка 2 „Atripla съдържа натрий".
Danish: - Giv ikke Atripla til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Не давайте Atripla на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Danish: Hvis dette er uundgåeligt, vil Deres læge kontrollere Deres nyrefunktion en gang om ugen.
Bulgarian: Ако това не може да се избегне, Вашият лекар трябва да контролира състоянието на бъбречната Ви функция веднъж седмично.
Danish: Vent ikke til tidspunktet for Deres næste dosis.
Bulgarian: Не чакайте времето за прием на следващата доза.
Danish: Hvorvidt sådanne neurologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er p.t. ikke kendt.
Bulgarian: Понастоящем не е известно дали подобни неврологични нарушения са преходни или постоянни.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунни реакции на организма, позволяващи му да се бори с инфекциите, които могат да съществуват без видими симптоми.
Danish: Fortæl det straks til Deres læge, hvis De føler Dem deprimeret, har selvmordstanker eller mærkelige tanker (se punkt 4, Bivirkninger).
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако се чувствате депресирани, имате мисли за самоубийство или странни мисли (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции).
Danish: Se produktresuméet for det lægemiddel, der indeholder maraviroc.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за лекарствения продукт, съдържащ маравирок.
Danish: Patienterne blev enten skiftet til Atripla (n=203) eller fortsatte med deres oprindelige antiretrovirale behandlingsregime (n=97).
Bulgarian: Пациентите или са преминали на Atripla (N = 203) или са продължили своята първоначална схема на антиретровирусна терапия (N = 97).
Danish: • Blodmangel (lavt antal røde blodlegemer)
Bulgarian: анемия (нисък брой на червени кръвни клетки)
Danish: • Føle sig bekymret eller nedtrykt
Bulgarian: • чувство за тревожност и депресия
Danish: • Leversvigt, som i nogle tilfælde medfører død eller levertransplantation.
Bulgarian: • чернодробна недостатъчност, в някои случаи водеща до смърт или трансплантация на черен дроб.
Danish: Alternativer til clarithromycin (f.eks. azithromycin) kan overvejes.
Bulgarian: Може да се обмислят алтернативи на кларитромицин (напр. азитромицин).
Danish: På grund af efavirenz' lange halveringstid anbefales det at tage hensigtsmæssige kontraceptive forholdsregler i 12 uger efter seponering af Atripla.
Bulgarian: Поради дългия полуживот на ефавиренц, се препоръчва прилагането на адекватни контрацептивни мерки 12 седмици след прекратяване приема на Atripla.
Danish: Dette kan gøre nogle bivirkninger (f.eks. svimmelhed, døsighed) mindre generende.
Bulgarian: Това може да направи някои нежелани лекарствени реакции (например замаяност, сънливост) по-малко неприятни.
Danish: Andre investigatorer kom frem til lignende resultater, selvom plasmakoncentrationerne for MPA var mere variable i det andet studie.
Bulgarian: Подобни резултати са открити от други изследователи, въпреки че плазмените нива на МПА са попроменливи във второто проучване.
Danish: 13% af emtricitabindosen blev genfundet i urinen som tre metabolitter.
Bulgarian: Тринадесет процента от дозата емтрицитабин се възстановява в урината като три метаболита.
Danish: • Nyrebetændelse, udskillelse af store mængder urin og en fornemmelse af at være tørstig
Bulgarian: възпаление на бъбреците, отделяне на голямо количество урина и чувство на жажда;
Danish: Den kliniske signifikans af disse virkninger er ukendt.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези ефекти не е известна.
Danish: Som det kunne forventes, forekom ASAT- og ALAT-forhøjelser imidlertid hyppigere hos denne patientpopulation end hos den generelle hiv-inficerede population.
Bulgarian: Както може да се очаква, обаче, при тази група пациенти, повишаването на AST и ALT се наблюдават по-често, отколкото в общата популация, заразена с HIV.
Danish: Deres læge kan bede Dem om at tage en graviditetstest for at sikre, at De ikke er gravid, før De starter behandling med Atripla.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да си направите тест за бременност, за да е сигурно, че не сте бременна преди започване на лечение с Atripla.
Danish: Forekomsten af neuralrørsdefekt i befolkningen generelt er 0,5-1 tilfælde pr. 1.000 levendefødsler.
Bulgarian: Честотата на дефектите на невралната тръба в общата популация варира от 0,5-1 случай на 1 000 живи раждания.
Danish: Nettovirkningen ved samtidig administration er ikke klar.
Bulgarian: Нетният ефект от едновременното приложение не е ясен.
Danish: Den gennemsnitlige plasma/blod koncentrationsratio var ca. 1,0 og den gennemsnitlige sæd/plasma koncentrationsratio var ca. 4,0.
Bulgarian: Средното отношение на концентрациите плазма/кръв е приблизително 1,0, а средното отношение семенна течност/плазма е приблизително 4,0.
Danish: Hvis der er mistanke om knogleabnormiteter, bør relevant konsultation foretages.
Bulgarian: Ако има съмнение за костни аномалии, трябва да се проведат подходящи консултации.
Danish: Værdierne for Test og Reference er gennemsnitlige (% variationskoefficient) GMR: Ratio af middelværdi fundet ved Geometriske mindste kvadraters metode, CI=konfidensinterval
Bulgarian: Стойностите за Проба и Референт са средни (% коефициент на вариация) GMR: геометрично средно отношение на най-малките квадрати, CI = интервал на доверителност
Danish: Det bør også overvejes at afbryde behandlingen med Atripla i tilfælde af progressiv forværring af nyrefunktionen, når der ikke er identificeret andre årsager.
Bulgarian: Прекъсване на лечението с Atripla трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Danish: Kontakt lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или най-близкото отделение за спешна медицинска помощ за съвет.
Danish: Carbamazepins plasmakoncentrationer bør monitoreres regelmæssigt.
Bulgarian: Плазмените нива на карбамазепин трябва да бъдат периодично мониторирани.
Danish: Dette angiver, at aktiv tubulær sekretion udgør en vigtig del af tenofovirs elimination.
Bulgarian: Това показва, че активната тубулна секреция има съществена роля в елиминирането на тенофовир.
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenzholdige regimer i første trimester, og som resulterede i 766 levendefødsler.
Bulgarian: Считано от юли 2013, в Регистъра за бременност на фона на антиретровирусна терапия (АРТ) са получени проспективни съобщения за 904 бременности, с експозиция на ефавиренцсъдържащи схеми в първия триместър, завършили с 766 живи раждания.
Danish: Hvis De både har hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at stoppe behandlingen med Atripla uden at tale med Deres læge først.
Bulgarian: HIV инфекция и хепатит B е особено важно да не спирате лечението с Atripla без първо да сте разговаряли с Вашия лекар.
Danish: Andre makrolide antibiotika, så som erythromycin, er ikke blevet undersøgt i kombination med Atripla.
Bulgarian: Други макролидни антибиотици, като еритромицин не са проучвани в комбинация с Atripla.
Danish: Symptomer, der inkluderer, men ikke er begrænset til, svimmelhed, søvnløshed, døsighed, nedsat koncentrationsevne og abnorme drømme er hyppigt indberettede bivirkninger hos patienter i kliniske studier i behandling med efavirenz 600 mg dagligt.
Bulgarian: Симптоми включващи, но не ограничаващи се до замайване, безсъние, сънливост, намалена концентрация и патологични сънища, са често съобщавани в клиничната практика нежелани ефекти при пациенти, приемащи ефавиренц 600 mg дневно.
Danish: Tabel 6: Oversigt over farmakokinetiske data fra studie GS-US-177-0105
Bulgarian: Обобщени фармакокинетични данни от проучване GS-US-177-0105
Danish: Overvej at fordoble rifabutin-dosis i regimer, hvor rifabutin gives 2 eller 3 gange om ugen i kombination med Atripla.
Bulgarian: Имайте предвид необходимостта от удвояване на дозата при схеми, където рифабутин се прилага 2 или 3 пъти седмично в комбинация с Atripla.
Danish: Sikkerhed og virkning af Atripla er ikke undersøgt til behandling af kronisk HBV-infektion.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Atripla не е проучена при лечение на хронична HBV инфекция.
Danish: Atripla er ikke blevet vurderet sammen med mad.
Bulgarian: Atripla не е била оценявана при наличие на храна.
Danish: Administration af aktivt kul kan anvendes for at understøtte fjernelse af ikke-absorberet efavirenz.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може да се използва за отстраняване на неабсорбираното количество ефавиренц.
Danish: Methadondosis blev i gennemsnit øget 22% for at mildne abstinenssymptomerne.
Bulgarian: Дозата на метадон е повишена със средно 22 % за облекчаване на симптомите на отнемане.
Danish: Atripla leveres i beholdere à 30 tabletter (med en silicagelpose, der skal blive i beholderen for at beskytte tabletterne).
Bulgarian: Atripla се доставя в бутилки с по 30 таблетки (с пликче със силикагел, което трябва да се държи в бутилката, за да предпазва таблетките).
Danish: [kun på ydre pakning]
Bulgarian: [само на вторичната опаковка]
Danish: Symptomerne på Deres hepatitis kan blive værre, efter De er holdt med at tage Atripla.
Bulgarian: Симптомите на Вашето хепатитно заболяване може да се влошат след прекъсване приема на Atripla.
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem Atripla eller dets individuelle komponenter og andre lægemidler
Bulgarian: Взаимодействия между Atripla или неговите отделни компоненти и други лекарствени продукти
Danish: • Ændringer i hudfarve inklusive pletvis mørkfarvning af huden, ofte begyndende på hænder og fodsåler
Bulgarian: промени в цвета на кожата, включително потъмняване на кожата на петна, често започващо от дланите и долната страна на ходилата
Danish: Bivirkningerne var generelt sammenlignelige med bivirkningerne fra tidligere studier af de individuelle komponenter.
Bulgarian: Най-общо нежеланите лекарствени реакции бяха съвместими с реакциите, наблюдавани при предишните проучвания на индивидуалните компоненти.
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang terminal halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser (se også data fra bioekvivalensstudiet beskrevet ovenfor) og 40-55 timer efter multiple doser.
Bulgarian: Ефавиренц има относително дълъг полуживот, най-малко 52 часа след еднократна доза (вж. също информацията от изпитването за биоеквивалентност, описано по-горе) и 40 до 55 часа след многократно прилагане.
Danish: Tag ikke Atripla i begyndelsen af punkt 2.
Bulgarian: Те са описани в Не приемайте Atripla, в началото на точка 2.
Danish: De fleste tilfælde forekom hos patienter, der allerede havde en leversygdom, men der har været nogle få indberetninger fra patienter uden allerede eksisterende leversygdom.
Bulgarian: Повечето случаи са при пациенти, които вече са имали чернодробно заболяване, но има и няколко съобщени случая при пациенти без съществуващо чернодробно заболяване;
Danish: Renal clearance er beregnet til at være ca. 210 ml/min, hvilket er over den glomerulære filtrationshastighed.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е определен на приблизително 210 ml/min, което надвишава скоростта на гломерулна филтрация.
Danish: I den åbne forlængelsesfase af studie GS-01-934, hvor patienterne fik Atripla på tom mave, blev der observeret yderligere 3 tilfælde af resistens.
Bulgarian: В отвореното продължение на проучване GS-01-934, където пациентите получават Atripla на гладно, са наблюдавани 3 допълнителни случая на резистентност.
Danish: - hvis Deres læge har fortalt Dem, at de har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, че имате високо или ниско ниво на електролити като калий или магнезий в кръвта.
Danish: • Svaghedsfølelse
Bulgarian: • чувство на слабост
Danish: Den kliniske signifikans af disse ændringer i clarithromycins plasmakoncentrationer er ukendt.
Bulgarian: Клиничното значение на тези промени в плазмените нива на кларитромицин не е известно.
Danish: Da neuralrørsdefekter forekommer inden for de første 4 uger af fosterudviklingen (hvor de neurale rør lukkes), vedrører denne potentielle risiko kvinder, der eksponeres for efavirenz i graviditetens første trimester.
Bulgarian: Тъй като дефектите на невралната тръба се появяват през първите 4 седмици от развитието на плода (период, в който невралните тръби са напълно затворени), този потенциален риск би могъл да засегне жени, изложени на ефавиренц през първия триместър на бременността.