FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'association d'un sulfamide hypoglycémiant ou d'une insuline avec ce médicament pourrait augmenter le risque de chute du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Czech: Při kombinaci derivátů sulfonylurey nebo inzulinu s tímto přípravkem se může zvýšit riziko nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
French: Aucun ajustement de la dose de paracétamol n'est nécessaire en cas d'association au sémaglutide.
Czech: Při podávání se semaglutidem není nutná žádná úprava dávky paracetamolu.
French: Si le compteur de dose s'arrête avant 0,5 mg, la quantité restante de solution n'est pas suffisante pour une dose complète de 0,5 mg.
Czech: Pokud se počítadlo dávky zastaví před 0,5 mg, není již v peru dostatek roztoku pro celou dávku 0,5 mg.
French: Ceci réduit le risque d'obstruction des aiguilles, de contamination, d'infection et de dose incorrecte.
Czech: Tím se snižuje riziko ucpání jehel, kontaminace, infekce a nepřesného dávkování.
French: 1 stylo et 4 aiguilles à usage unique (4 doses) 3 stylos et 12 aiguilles à usage unique (12 doses)
Czech: 1 pero a 4 jednorázové jehly (4 dávky) 3 pera a 12 jednorázových jehel (12 dávek)
French: Variation entre l'inclusion et la semaine 30 Poids corporel (kg)
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě v 30. týdnu Tělesná hmotnost (kg)
French: Le mécanisme de réduction de la glycémie entraîne également un léger retard de la vidange gastrique en début de phase postprandiale.
Czech: Mechanismus snižování koncentrace glukózy v krvi zahrnuje rovněž mírné zpoždění vyprazdňování žaludku v časné postprandiální fázi.
French: • Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservezle pour plus tard.
Czech: • Sejměte vnější kryt jehly a ponechejte si jej pro pozdější potřebu.
French: Dans les essais de phase 3a, des augmentations moyennes de 1 à 6 battements par minute (bpm) par rapport à une valeur initiale de 72 à 76 bpm ont été observées chez les patients traités par Ozempic.
Czech: V klinických studiích fáze 3a bylo u subjektů léčených přípravkem Ozempic pozorováno průměrné zvýšení o 1 až 6 tepů/min oproti výchozí hodnotě ze 72 na 76 tepů/min.
French: • Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 1 mg.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 1 mg.
French: Lorsqu'il est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline, les patients doivent être informés qu'ils doivent prendre des précautions pour éviter une hypoglycémie lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines (voir rubrique 4.4).
Czech: Při použití v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem se pacientům doporučuje provést opatření, aby během řízení a obsluhy strojů předešli hypoglykemii (viz bod 4.4).
French: - Si le compteur de dose n'affiche pas 0 alors que le bouton de dose a été maintenu enfoncé, l'aiguille que vous avez utilisée est peut-être bouchée ou endommagée.
Czech: Jak lze zjistit, že je jehla ucpaná nebo poškozená - Pokud se při nepřerušovaném stisknutí dávkovacího tlačítka na počítadle dávky neobjeví 0, je možné, že jste použil(a) ucpanou nebo poškozenou jehlu.
French: Voir rubrique 2, « Avertissements et précautions » pour plus d'informations sur le risque accru de chute du taux de sucre dans le sang et la rubrique 4 pour connaître les signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang.
Czech: Informace týkající zvýšeného rizika nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 2 „Upozornění a opatření" a informace o varovných příznacích nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 4.
French: Vérifiez toujours qu'une goutte apparaît à la pointe de l'aiguille avant d'utiliser un stylo neuf pour la première fois.
Czech: Před prvním použitím nového pera vždy zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objeví kapka.
French: Chez les jeunes rats mâles et femelles, le sémaglutide a retardé la maturation sexuelle.
Czech: U juvenilních potkanů semaglutid způsoboval opožděné pohlavní dospívání u samců i u samic.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ozempic 0,25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 0,25 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ozempic 1 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 1 mg
French: Lipides à jeun et postprandiaux
Czech: Hladiny lipidů nalačno a postprandiálně
French: L'expérience relative à l'utilisation du sémaglutide chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère est limitée.
Czech: Zkušenosti s podáváním semaglutidu pacientům s těžkou poruchou funkce jater jsou omezené.
French: La répartition démographique de la population de l'essai était la suivante : 1 598 patients (48,5 %) ≥ 65 ans, 321 (9,7 %) ≥ 75 ans et 20 (0,6 %) ≥ 85 ans. 2 358 patients présentaient une fonction rénale normale ou une légère insuffisance rénale, 832 une insuffisance rénale modérée et 107, une insuffisance rénale sévère ou au stade terminal.
Czech: Populace ve studii byla rozdělena podle věku: 1 598 pacientů (48,5 %) ve věku ≥65 let, 321 (9,7 %) ve věku ≥75 let a 20 (0,6 %) ve věku ≥85 let.
French: -0,4b [-0,6 ; -0,2]a
Czech: -0,4b a c a
French: Aucun ajustement de la dose n'est requis chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky.
French: Les troubles gastro-intestinaux ont été les effets indésirables les plus fréquents et se sont produits de manière proportionnelle chez les patients sous Ozempic 0,5 mg (129 patients [43 %]), Ozempic 1 mg (133 [44 %]) et dulaglutide 1,5 mg (143 [48 %]) ) ; moins de patients avaient de troubles gastrointestinaux sous dulaglutide 0,75 mg (100 [33 %]).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky byly gastrointestinální potíže, které se objevovaly v podobných podílech u pacientů léčených přípravkem Ozempic 0,5 mg (129 pacientů [43 %]), Ozempic 1 mg (133 [44 %]) a dulaglutidem 1,5 mg (143 [48 %]).
French: Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
Czech: Držte dávkovací tlačítko stisknuté, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
French: Après la première utilisation : à conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Czech: Po prvním použití: uchovávejte při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C až 8 °C).
French: L'insuffisance hépatique n'a eu aucun impact sur l'exposition au sémaglutide.
Czech: Porucha funkce jater neměla žádný vliv na expozici semaglutidu.
French: Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Czech: Vzácné: mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000
French: Une augmentation de la fréquence cardiaque a été observée avec les agonistes des récepteurs du GLP1.
Czech: U agonistů receptoru GLP-1 bylo pozorováno zvýšení tepové frekvence.
French: Lors d'un essai clinique contrôlé de 56 semaines en double aveugle versus traitement actif, 1 231 patients ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou 100 mg de sitagliptine une fois par jour, tous en association avec de la metformine (94 %) et/ou des thiazolidinediones (6 %).
Czech: V 56týdenní aktivně kontrolované, dvojitě zaslepené studii bylo 1 231 pacientů randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo se 100 mg sitagliptinu jednou denně, vždy v kombinaci s metforminem (94 %) a/nebo thiazolidindiony
French: Lorsqu'Ozempic est ajouté à un traitement existant par sulfamide hypoglycémiant ou par insuline, une diminution de la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline devra être envisagée afin de réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Czech: V případě, že je přípravek Ozempic přidán ke stávající terapii deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, je třeba zvážit snížení dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz body 4.4 a 4.8).
French: Ceci réduit le risque d'obstruction d'aiguilles, de contamination, d'infection, de fuite de solution et de dose incorrecte.
Czech: Tím se snižuje riziko ucpání jehel, kontaminace, infekce, úniku roztoku a nepřesného dávkování.
French: Le sémaglutide a entraîné un léger retard de la vidange gastrique au début de la phase postprandiale, réduisant ainsi la vitesse d'apparition du glucose dans la circulation après le repas.
Czech: Semaglutid způsobil mírné zpoždění časného postprandiálního vyprazdňování žaludku, což snížilo rychlost, jakou se glukóza postprandiálně dostává do krevního oběhu.
French: Sémaglutide 1 mg
Czech: Semaglutid 1 mg
French: • Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont le dessus de la cuisse, le ventre
Czech: • Nejvhodnější místo k aplikaci je přední část stehen, přední část pasu (břicho) nebo horní část paže.
French: Variation entre l'inclusion et la semaine 30
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě v 30. týdnu
French: • perte d'appétit
Czech: • menší chuť k jídlu
French: Toutefois, lors de l'initiation d'un traitement par Ozempic en association à un sulfamide hypoglycémiant ou à une insuline, une autosurveillance glycémique pourra s'avérer nécessaire afin d'ajuster la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline en vue de réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Ozempic v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem však může být selfmonitoring glukózy v krvi nezbytný k nastavení dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
French: Ce que contient Ozempic
Czech: Co přípravek Ozempic obsahuje
French: Lorsque le stylo doit être jeté, faites-le sans l'aiguille, selon les instructions de votre médecin, de votre infirmier/ère, de votre pharmacien ou des autorités locales.
Czech: Pero určené k likvidaci zlikvidujte bez nasazené jehly dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
French: • Lorsque vous n'utilisez pas le stylo, conservez le capuchon sur le stylo, afin de le protéger de la lumière.
Czech: • Pokud pero nepoužíváte, ponechte uzávěr na peru, aby byl přípravek chráněn před světlem.
French: Lors d'une hypoglycémie, le sémaglutide diminue la sécrétion d'insuline sans altérer la sécrétion du glucagon.
Czech: Při hypoglykemii snižuje semaglutid sekreci inzulinu a neovlivňuje sekreci glukagonu.
French: Continuez de tourner jusqu'à ce que le compteur de dose s'arrête et indique 1 mg.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 1 mg.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère.
Czech: U pacientů s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.
French: L'âge n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du sémaglutide, selon les données des études de phase 3a portant sur des patients de 20 à 86 ans.
Czech: Podle údajů ze studií fáze 3a, které zahrnovaly pacienty ve věku 20-86 let, neměl věk žádný vliv na farmakokinetiku semaglutidu.
French: Il contient 4 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 1 mg uniquement.
Czech: Obsahuje 4 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 1 mg.
French: L'essai a comparé 0,5 mg d'Ozempic à 0,75 mg de dulaglutide et 1 mg d'Ozempic à 1,5 mg de dulaglutide.
Czech: Studie porovnávala Ozempic v dávce 0,5 mg s dulaglutidem v dávce 0,75 mg a Ozempic v dávce 1 mg s dulaglutidem v dávce 1,5 mg.
French: Pour les instructions plus détaillées concernant l'administration, voir la rubrique 6.6.
Czech: Další informace o podávání viz bod 6.6.
French: Vomissements Douleur abdominale Distension abdominale Constipation Dyspepsie Gastrite Reflux gastroœsophagien Éructation Flatulences
Czech: Dyspepsie Gastritida Refluxní choroba jícnu
French: Réservé à l'utilisation par un seul patient.
Czech: Určeno pouze pro jednu osobu.
French: Si vous essayez de le remettre, vous risquez de vous piquer accidentellement avec l'aiguille.
Czech: Pokud byste se pokusil(a) jej opět nasadit, mohl(a) byste se o jehlu nechtěně píchnout.
French: • ballonnement de l'estomac
Czech: • nadmutí břicha
French: Lors d'un essai clinique contrôlé de 30 semaines en double aveugle versus placebo, 388 patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'activité physique ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo.
Czech: Ve 30týdenní dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bylo 388 pacientů s nedostatečnou kontrolou pomocí diety a cvičení randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic nebo s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s placebem.
French: • gaz (flatulences)
Czech: • plynatost (nadýmání)
French: L'ASC0-60 min et la Cmax du paracétamol ont baissé de 27 % et 23 % respectivement, après une utilisation concomitante de 1 mg de sémaglutide.
Czech: Po současném podávání 1 mg semaglutidu byla hodnota AUC0-60min paracetamolu snížena o 27 % a jeho Cmax byla snížena o 23 %.
French: Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Czech: Méně časté: mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100
French: L'exposition au sémaglutide a augmenté de manière dose-proportionnelle pour des doses de 0,5 mg et 1 mg.
Czech: Expozice semaglutidu se při dávkách 0,5 mg a 1 mg zvyšovala úměrně dávce.
French: Complications de la rétinopathie diabétiqueb
Czech: Komplikace diabetické retinopatieb
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser ce médicament.
Czech: Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
French: Rétinopathie diabétique
Czech: Diabetická retinopatie
French: Des cas de pancréatite aiguë ont été observés lors de l'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1.
Czech: Při použití agonistů receptoru GLP-1 byla pozorována akutní pankreatitida.
French: Sémaglutide 0,5 mg
Czech: Semaglutid 0,5 mg
French: Aucun épisode d'hypoglycémie sévère n'a été observé lorsque le sémaglutide était utilisé en monothérapie.
Czech: Při použití semaglutidu v monoterapii nebyly pozorovány žádné epizody závažné hypoglykemie.
French: • Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille, sur une surface plane, sans toucher l'aiguille ni le capuchon externe de l'aiguille.
Czech: • Na hladkém povrchu zaveďte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
French: 1 stylo prérempli et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique 3 stylos préremplis et 12 aiguilles NovoFine Plus à usage unique
Czech: 1 předplněné pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus 3 předplněná pera a 12 jednorázových jehel NovoFine Plus
French: Le sémaglutide réduit les concentrations de glucagon à jeun et postprandiales.
Czech: Semaglutid snižuje koncentrace glukagonu nalačno i postprandiálně.
French: Un risque accru de complications liées à la rétinopathie diabétique a été observé chez les patients souffrant de rétinopathie diabétique et traités par insuline et sémaglutide (voir rubrique 4.8).
Czech: U pacientů s diabetickou retinopatií léčených inzulinem a semaglutidem bylo pozorováno zvýšené riziko rozvoje komplikací diabetické retinopatie (viz bod 4.8).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ozempic 0,5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 0,5 mg
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1251/003 1 stylo et 4 aiguilles à usage unique EU/1/17/1251/004 3 stylos et 12 aiguilles à usage unique
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/004 3 pera a 12 jednorázových jehel
French: Il est important que vous continuiez à respecter le régime alimentaire et le programme d'activité physique préconisés par votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Czech: Je důležité, abyste pokračoval(a) s naplánovanou dietou a cvičením podle pokynů Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
French: Figure 3 Représentation Kaplan-Meier du délai de survenue du premier événement composite : mortalité cardiovasculaire, infarctus du myocarde non-fatal ou accident vasculaire cérébral non-fatal (SUSTAIN 6)
Czech: Obrázek 3 Čas do prvního výskytu sloučeného cílového parametru: kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda (SUSTAIN 6), křivka dle Kaplan Meiera
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1251/005 1 stylo et 4 aiguilles à usage unique EU/1/17/1251/006 3 stylos et 12 aiguilles à usage unique 13.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/006 3 pera a 12 jednorázových jehel
French: Continuez de tourner jusqu'à ce que le compteur de dose s'arrête et indique 0,25 mg.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 0,25 mg.
French: Un ml de solution injectable contient 1,34 mg de sémaglutide.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg.
French: Le sémaglutide exerce un effet bénéfique sur les lipides plasmatiques, abaisse la pression artérielle systolique et réduit l'inflammation selon des études cliniques.
Czech: Semaglutid měl v klinických studiích přínosný účinek na lipidy v plazmě, snižoval systolický krevní tlak a redukoval zánět.
French: Glycémie à jeun et postprandiale
Czech: Hladiny glukózy nalačno a postprandiálně
French: Ceci pourra prévenir le risque d'obstruction des aiguilles, de contamination, d'infection, de fuite de la solution et de dose incorrecte.
Czech: Tím se může předejít ucpání jehel, kontaminaci, infekci, úniku roztoku a nepřesnému dávkování.
French: Ozempic 0,25 mg, solution injectable est disponible dans la présentation suivante : 1 stylo et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique.
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok je dostupný v následující velikosti balení: 1 pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
French: • Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 0,25 mg.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 0,25 mg.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Ozempic 1 mg, puis regardez les illustrations cidessous pour apprendre à reconnaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 1 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
French: Réactions indésirables gastro-intestinales
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky
French: Vous pourrez éventuellement voir une goutte de solution à la pointe de l'aiguille après l'injection.
Czech: Po podání injekce se na hrotu jehly může objevit kapka roztoku.
French: N'arrêtez pas d'utiliser ce médicament sans avoir consulté votre médecin.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ozempic Nepřestávejte používat tento přípravek, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
French: Instructions d'utilisation d'Ozempic 1 mg, solution injectable en stylo prérempli Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre stylo prérempli Ozempic.
Czech: Pokyny k použití přípravku Ozempic 1 mg injekční roztok v předplněném peru Před použitím předplněného pera Ozempic si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
French: Différence par rapport au placebo [IC 95 %]
Czech: Rozdíl oproti placebu [95 % CI]
French: • rots (éructation)
Czech: • nevolnost (zvracení)
French: Perte de poids a) Hypoglycémie définie comme sévère (nécessitant l'aide d'une autre personne) ou symptomatique combinée à une glycémie < 3,1 mmol/l b) Les complications de la rétinopathie diabétique englobent : photocoagulation rétinienne, traitement par des agents intravitreux, hémorragie vitreuse, cécité diabétique (peu fréquent).
Czech: Hypoglykemie definovaná jako závažná (vyžadující pomoc další osoby) nebo symptomatická v kombinaci s hladinou glukózy v krvi <3,1 mmol/l b)
French: Un ml de solution contient 1,34 mg de sémaglutide*.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg*.
French: La pharmacocinétique du sémaglutide a été évaluée chez des patients présentant des degrés divers d'insuffisance hépatique (légère, modérée, sévère) en comparaison avec des sujets présentant une fonction hépatique normale dans le cadre d'une étude utilisant une dose unique de 0,5 mg de sémaglutide.
Czech: Farmakokinetika semaglutidu byla hodnocena ve studii s jednorázovou dávkou 0,5 mg semaglutidu u pacientů s různými stupni poruchy funkce jater (lehkou, středně těžkou, těžkou poruchou) v porovnání se subjekty s normální funkcí jater.
French: Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0.
Czech: Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
French: Le sémaglutide a été excrété dans le lait de rates allaitantes.
Czech: U laktujících potkanů byl semaglutid vylučován do mléka.
French: Continuez de tourner jusqu'à ce que le compteur de dose s'arrête et indique 0,5 mg.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 0,5 mg.
French: Vérification de l'écoulement
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
French: 1 stylo prérempli et 4 aiguilles NovoFine Plus à usage unique
Czech: 1 předplněné pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
French: • Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 0,5 mg.
Czech: • Otáčejte voličem dávky, abyste nastavil(a) dávku 0,5 mg.
French: Tableau 4 SUSTAIN 7 : résultats à la semaine 40 Sémaglutide 0,5 mg
Czech: Tabulka 4 SUSTAIN 7: výsledky ve 40. týdnu Semaglutid
French: En cas de suspicion de pancréatite, le sémaglutide devra être arrêté ; si la pancréatite est confirmée, le sémaglutide ne devra pas être réadministré.
Czech: Je-li podezření na pankreatitidu, je třeba semaglutid vysadit.
French: Le sélecteur de dose émet des déclics différents lorsque vous le tournez dans un sens ou dans l'autre, ou lorsque vous dépassez 1 mg. Ne comptez pas les déclics du stylo.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet 1 mg. Nepočítejte cvakání pera.
French: Lors d'un essai en double aveugle de 104 semaines (SUSTAIN 6), 3 297 patients diabétiques de type 2 à haut risque cardiovasculaire ont été randomisés dans des groupes recevant 0,5 mg ou 1 mg d'Ozempic une fois par semaine ou un placebo correspondant, tous en association au traitement standard avec un suivi de 2 ans. Au total, 98 % des patients ont terminé l'essai, et le statut vital de 99,6 % des patients était connu à la fin de l'essai.
Czech: Ve 104týdenní dvojitě zaslepené studii (SUSTAIN 6) bylo 3 297 pacientů s diabetem mellitem 2. typu s vysokým kardiovaskulárním rizikem randomizováno buď do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně, nebo s odpovídajícím placebem navíc ke standardní terapii s dalším sledováním po dobu 2 let.
French: Il contient 2 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 0,25 mg uniquement.
Czech: Obsahuje 2 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 0,25 mg.
French: SUSTAIN 7 - Ozempic versus dulaglutide respectivement en association avec la metformine Dans un essai ouvert de 40 semaines, 1 201 patients sous metformine ont été randomisés 1 : 1 : 1 : 1 à 0,5 mg d'Ozempic, 0,75 mg de dulaglutide, 1 mg d'Ozempic ou 1,5 mg de dulaglutide une fois par semaine respectivement.
Czech: V 40týdenní otevřené klinické studii bylo 1 201 pacientů užívajících metformin randomizováno v poměru 1:1:1:1 do skupin léčených 0,5 mg přípravku Ozempic, 0,75 mg dulaglutidu, 1 mg přípravku Ozempic nebo 1,5 mg dulaglutidu podávanými jednou týdně.
French: L'HbA1c à l'inclusion était de 8,8 %, 8,9 % et 8,9 % pour les groupes 0,5 mg d'Ozempic, 1 mg d'Ozempic et placebo, respectivement.
Czech: Výchozí hodnota HbA1c byla 8,8 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, 8,9 % u 1 mg přípravku Ozempic a 8,9 % u placeba.
French: Il contient 2 mg de sémaglutide et permet de sélectionner des doses de 0,5 mg uniquement.
Czech: Obsahuje 2 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 0,5 mg.
French: Il convient d'être prudent chez les patients ayant des antécédents de pancréatite.
Czech: U pacientů s pankreatitidou v anamnéze je nutno dbát zvláštní opatrnosti.
French: Ne pas congeler Ozempic et ne pas l'utiliser s'il a été congelé.
Czech: Chraňte přípravek Ozempic před mrazem a nepoužívejte jej, pokud byl zmrazen.