FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando si utilizzano dispositivi spray, si consiglia di consultare il personale tecnico dei distributori prima di utilizzare questa tecnica.
Dutch: Het is raadzaam om het technisch personeel van de leveranciers te consulteren wanneer sprayapparaten worden gebruikt.
Italian: Liofilizzato: Conservare in frigorifero (2 C - 8 C).
Dutch: Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Italian: Nobilis IB Primo QX è destinato a proteggere i polli contro i segni clinici della malattia causata dal solo ceppo variante di IBV D388 e non deve essere utilizzato in sostituzione di altri vaccini IBV.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is uitsluitend bedoeld voor de bescherming van kippen tegen klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door IBV variant stam D388 en dient niet gebruikt te worden ter vervanging van andere IBV vaccins.
Italian: 1.000 dosi (3-100 sferette) 2.500 dosi (3-100 sferette) 5.000 dosi (3-100 sferette) 10.000 dosi (3-400 sferette)
Dutch: 1000 doses (3-100 bolletjes) 2500 doses (3-100 bolletjes) 5000 doses (3-100 bolletjes) 10.000 doses (3-400 bolletjes)
Italian: C. INDICAZIONE DEI LMR
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MRL's
Italian: Solvent Oculo/Nasal
Dutch: Solvens Oculo/Nasal
Italian: Vaschetta sigillata di alluminio laminato con uno strato a contatto in polipropilene (vaschetta) e in polipropilene/polietilene (chiusura), contenente 1.000, 2.500, 5.000 o 10.000 dosi.
Dutch: Verzegeld aluminium gelamineerd kuipje met polypropyleen (kuipje) en polypropyleen/polyethyleen (deksel) contact laagje, à 1000, 2500, 5000 of 10.000 doses.
Italian: Solvent Oculo/Nasal per polli
Dutch: Solvens Oculo/Nasal voor kippen
Italian: Assicurarsi che la goccia nasale venga inalata prima di liberare l'animale.
Dutch: Zorg ervoor dat de in het neusgat toegediende druppel geïnhaleerd is vóór de vogel wordt losgelaten.
Italian: Il vaccino IB D388 deve essere utilizzato solo negli incubatoi su polli da 1 giorno di vita in poi, se sono in atto controlli adeguati per evitare la diffusione del virus vaccinale ad animali che saranno trasportati in allevamenti non esposti a IB QX.
Dutch: Het IB D388 vaccin dient alleen toegepast te worden in broederijen bij kippen vanaf 1 dag of ouder indien er adequate maatregelen van kracht zijn ter voorkoming van de verspreiding van het vaccinvirus naar vogels die getransporteerd zullen worden naar niet-IB QX blootgestelde groepen.
Italian: Somministrare 1 dose di vaccino ricostituito mediante spray a gocce grosse o per via oculo-nasale a polli da 1 giorno di età in poi.
Dutch: Dien 1 dosis van het gereconstitueerde vaccin toe aan kippen van 1 dag of ouder door middel van grove spray of oculonasale toediening.
Italian: INDICAZIONE DEI LMR
Dutch: VERMELDING VAN DE MRL's
Italian: Solvente (Solvent Oculo/Nasal):
Dutch: Solvens (Solvens Oculo/Nasal):
Italian: Idrossido di sodio o acido cloridrico (per la regolazione del pH) Acqua p.p.i.
Dutch: Natriumhydroxide of zoutzuur (voor pH afstelling) Water voor injecties
Italian: SCATOLA DI CARTONE con 10 vaschette di liofilizzato
Dutch: KARTONNEN DOOS met 10 kuipjes lyofilisaat
Italian: Flaconcino di polietilene a bassa densità (LDPE) da 35 ml con tappo di gomma alogenobutilica e ghiera di alluminio.
Dutch: Low density polyethyleen (LDPE) flacon met halogeenbutyl rubber stop en aluminium felscapsule à 35 ml.
Italian: Per i prodotti miscelati l'insorgenza dell'immunità è 3 settimane e la durata dell'immunità è 8 settimane per la protezione indicata contro i ceppi Massachussets e QX-like di IBV.
Dutch: Voor de geclaimde bescherming van de gemengde vaccins tegen Massachussets en QX-verwante IBV stammen is de aanvang van de immuniteit 3 weken en de duur van de immuniteit 8 weken.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte:
Italian: Spray a gocce grosse:
Dutch: Grove spray:
Italian: Ogni dose di vaccino ricostituito contiene: Virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviare, ceppo D388: 10
Dutch: Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
Italian: Questo vaccino deve essere usato solo dopo che è stato stabilito che il ceppo variante QX-like del IBV è epidemiologicamente rilevante.
Dutch: Het vaccin dient alleen gebruikt te worden nadat de epidemiologische relevantie van de QX-verwante IBV variant stam is vastgesteld.
Italian: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 dosi + 10 x 35 ml di solvente) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 dosi)
Dutch: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doses + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doses)
Italian: Solvente (Solvent Oculo/Nasal): soluzione di colore blu.
Dutch: Solvens: (Solvens Oculo/Nasal): blauwkleurige oplossing.
Italian: Gelatina idrolizzata Digerito pancreatico di caseina Disodio fosfato diidrato
Dutch: Gehydrolyseerde gelatine Pancreas caseïnehydrolysaat Dinatriumfosfaat dihydraat
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il tipo D388/QX del virus della bronchite infettiva aviare.
Dutch: Voor stimulatie van actieve immunisatie tegen het aviaire infectieuze bronchitis virus type D388/QX.
Italian: ETICHETTA - VASCHETTE di liofilizzato
Dutch: LABEL - Lyofilisaat KUIPJES
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Dutch: 50% egg infective dose Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei polli al fine di ridurre i segni respiratori di bronchite infettiva aviare causata da varianti QX-like del virus della bronchite infettiva (IBV).
Dutch: Voor actieve immunisatie van kippen ter vermindering van respiratoire verschijnselen van aviaire infectieuze bronchitis veroorzaakt door QX-verwante varianten van het infectieuze bronchitis virus (IBV).
Italian: Virus vivo attenuato della bronchite infettiva aviare, ceppo D388: 10
Dutch: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
Italian: Solvente per sospensione oculo-nasale.
Dutch: Solvens voor oculonasale suspensie.
Italian: Scatola di cartone con 10 vaschette di liofilizzato (1.000 dosi per vaschetta da 42 mm di diametro (3100 sferette)) + scatola di cartone con 10 flaconcini di solvente da 35 ml con contagocce e adattatore in dotazione.
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes lyofilisaat (1000 doses per 42 mm diameter kuipje (3-100 bolletjes)) + kartonnen doos met 10 x 35 ml flacon solvens aangevuld met druppelaar en adaptor.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Devono essere vaccinati contemporaneamente tutti i polli del sito produttivo.
Dutch: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
Italian: VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Dutch: TOEDIENINGSWEGEN
Italian: Per l'applicazione per via oculo-nasale deve essere utilizzato il Solvent Oculo/Nasal.
Dutch: Het solvens Oculo/Nasal dient gebruikt te worden voor de oculonasale toediening.
Italian: DIU50
Dutch: EID50
Italian: Il virus vaccinale è in grado di diffondersi nei polli a contatto tra loro per un minimo di 20 giorni dopo la vaccinazione e devono essere prese misure adeguate per separare i polli vaccinati da quelli non vaccinati.
Dutch: Het vaccinvirus kan zich tenminste 20 dagen na vaccinatie verspreiden tussen vogels die in aanraking komen met elkaar.
Italian: Liofilizzato e solvente per sospensione oculo-nasale Liofilizzato per sospensione oculo-nasale.
Dutch: Lyofilisaat en solvens voor oculonasale suspensie Lyofilisaat voor oculonasale suspensie.
Italian: Uso oculo-nasale.
Dutch: Oculonasaal gebruik.
Italian: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 dosi)
Dutch: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doses)
Italian: Nobilis IB Primo QX liofilizzato per sospensione oculo-nasale per polli
Dutch: Nobilis IB Primo QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
Italian: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 dosi)
Dutch: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 doses)
Italian: Immunizzazione attiva dei polli al fine di ridurre i segni respiratori di bronchite infettiva aviare causata da varianti QX-like del virus della bronchite infettiva (IBV).
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Voor actieve immunisatie van kippen ter vermindering van respiratoire verschijnselen van aviaire infectieuze bronchitis veroorzaakt door QX-verwante varianten van het infectieuze bronchitis virus (IBV).
Italian: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 dosi)
Dutch: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doses)
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Nobilis IB Primo QX liofilizzato e solvente per sospensione oculo-nasale per polli Nobilis IB Primo QX liofilizzato per sospensione oculo-nasale per polli
Dutch: BIJSLUITER: Nobilis IB Primo QX lyofilisaat en solvens voor oculonasale suspensie voor kippen Nobilis IB Primo QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
Italian: Nobilis IB Primo QX liofilizzato e solvente per sospensione oculo-nasale per polli Nobilis IB Primo QX liofilizzato per sospensione oculo-nasale per polli
Dutch: Nobilis IB Primo QX lyofilisaat en solvens voor oculonasale suspensie voor kippen Nobilis IB Primo QX lyofilisaat voor oculonasale suspensie voor kippen
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Italian: Il periodo di protezione è di otto settimane.
Dutch: De beschermingsperiode is acht weken.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: luglio 2014.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juli 2014.
Italian: Queste reazioni sono molto rare (interessano meno di 1 avicolo su 10.000).
Dutch: Deze reacties komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10 000 vogels).
Italian: Ciò contribuisce a proteggerli dalla bronchite infettiva.
Dutch: Dit helpt hen te beschermen tegen infectieuze bronchitis.
Italian: Il comitato ha raccomandato di presentare un ulteriore studio sul sovradosaggio.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd dat ook een overdosisonderzoek moet worden ingediend.
Italian: Per l'uso, il vaccino deve essere costituito in una sospensione.
Dutch: Voor gebruik moet van het vaccin een suspensie worden bereid.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata esaminata inizialmente in una serie di studi di laboratorio sui polli.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd eerst onderzocht in een aantal laboratoriumonderzoeken bij kippen.
Italian: Lavare e disinfettare le mani e le attrezzature dopo la vaccinazione per evitare la diffusione del virus.
Dutch: Handen en apparatuur dienen na vaccinatie te worden gewassen en gedesinfecteerd om verspreiding van het virus te voorkomen.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare, dopo la somministrazione del medicinale, prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne, o le sue uova o il suo latte, possano essere usati per il consumo umano.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat de eieren of de melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Italian: In caso di vaccinazione mediante spray, durante la manipolazione del prodotto devono essere indossate maschere con protezione per gli occhi.
Dutch: Als via spray wordt gevaccineerd, dienen maskers met oogbescherming te worden gedragen wanneer het product wordt gehanteerd.
Italian: In data 4 settembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobilis IB Primo QX, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 september 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis IB Primo QX verleend.
Italian: Dopo la vaccinazione può verificarsi una lieve e transitoria reazione a livello delle vie respiratorie, con secrezione nasale, per almeno 10 giorni.
Dutch: Na vaccinatie kan gedurende ten minste tien dagen een lichte kortdurende reactie in de luchtwegen (inclusief nasale afscheiding) optreden.
Italian: Il vaccino viene somministrato a polli da 1 giorno di vita in poi spruzzandolo sugli avicoli oppure in gocce applicate negli occhi o nelle narici.
Dutch: Het vaccin wordt aan kippen van één dag of ouder toegediend door het op de kippen te sproeien of door druppels in de ogen of de neusgaten aan te brengen.
Italian: Lo scopo degli studi era stabilire quanto tempo fosse necessario a detti polli per essere pienamente protetti e determinare la durata della protezione nei confronti della bronchite infettiva dovuta a varianti QX-like nonché l'effetto degli anticorpi materni (trasmessi dalla madre) sull'efficacia del vaccino.
Dutch: De onderzoeken waren bedoeld om vast te stellen hoe lang het duurde voordat kippen volledig beschermd waren, hoe lang de bescherming tegen infectieuze bronchitis als gevolg van QX-achtige varianten aanhield en welke invloed maternale (via de moeder overgedragen) antilichamen op de werkzaamheid van het vaccin hadden.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Nobilis IB Primo QX sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobilis IB Primo QX groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobilis IB Primo QX.
Italian: Il virus della bronchite infettiva aviare contenuto in Nobilis IB Primo QX è stato attenuato (indebolito), in modo da non provocare la malattia.
Dutch: Het aviaire infectieuze bronchitisvirus in Nobilis IB Primo QX is geattenueerd (verzwakt), zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Italian: Due gruppi di 28 animali sono stati infettati con il virus tre settimane dopo la vaccinazione: un gruppo con un ceppo QX e il secondo gruppo con un altro ceppo, chiamato M41.
Dutch: Twee groepen van 28 vogels werden drie weken na vaccinatie blootgesteld aan het virus, de ene groep aan een QX-stam en de tweede groep aan een andere stam met de naam M41.
Italian: Virus vivo della bronchite infettiva aviare (ceppo D388)
Dutch: Levend aviair infectieus bronchitisvirus van stam D388
Italian: Nobilis IB Primo QX è disponibile come liofilizzato (polvere essiccata per congelamento), che può essere fornito insieme a un solvente.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is verkrijgbaar als een lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) dat kan worden geleverd met een oplosmiddel.
Italian: Il rapporto rischi/benefici figura nel modulo dell'EPAR dedicato alla discussione scientifica.
Dutch: De batenrisicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Italian: In un secondo studio, 42 polli da carne sono stati vaccinati mediante spray a 1 giorno di vita e infettati tre settimane dopo la vaccinazione con un ceppo QX del virus.
Dutch: In een tweede onderzoek werden 42 vleeskippen van één dag oud via spray gevaccineerd en drie weken na vaccinatie blootgesteld aan een QX-stam van het virus.
Italian: Nobilis IB Primo QX non deve essere somministrato ad avicoli in deposizione o nelle quattro settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione.
Dutch: Nobilis IB Primo QX mag niet worden toegediend aan vogels die eieren leggen of binnen vier weken vóór aanvang van de legperiode.
Italian: Gli studi di laboratorio hanno evidenziato che il vaccino esercitava il pieno effetto entro tre settimane e che la protezione durava otto settimane.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het vaccin zijn volledige effect na drie weken had en dat de bescherming acht weken aanhield; de bescherming werd niet aangetast door via de moeder overgedragen antilichamen.
Italian: Nel primo studio, polli da carne sono stati vaccinati mediante spray sia con Nobilis IB Primo QX sia con Nobilis IB Ma5, un vaccino contro un ceppo Massachusetts del virus della bronchite infettiva.
Dutch: In het eerste onderzoek werden vleeskippen (voor het vlees gefokte kippen) via spray gevaccineerd met zowel Nobilis IB Primo QX als Nobilis IB Ma5, een vaccin tegen een Massachusetts-stam van het infectieus bronchitisvirus.
Italian: Nobilis IB Primo QX è usato per proteggere i polli dalla bronchite infettiva virale causata da ceppi del virus della bronchite infettiva noti come varianti QX-like, come il ceppo D388.
Dutch: Nobilis IB Primo QX wordt gebruikt om kippen te beschermen tegen virale infectieuze bronchitis veroorzaakt door stammen van het infectieuze bronchitisvirus die bekend zijn als QX-achtige varianten, zoals stam D388.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti al virus, il sistema immunitario sarà in grado di rispondere più rapidamente.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren wanneer de dieren opnieuw aan het virus worden blootgesteld.
Italian: Nobilis IB Primo QX è un vaccino.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is een vaccin.
Italian: Il secondo studio sul campo ha evidenziato che il 93 % degli animali vaccinati con Nobilis IB Primo QX e nessuno di quelli non vaccinati era protetto dall'esposizione all'infezione.
Dutch: Uit het tweede veldonderzoek bleek dat 93% van de met Nobilis IB Primo QX gevaccineerde vogels en geen van de ongevaccineerde vogels bij de blootstelling beschermd was.
Italian: Nobilis IB Primo QX è un vaccino per uso veterinario che contiene il virus vivo attenuato (indebolito) della bronchite infettiva aviare (ceppo D388).
Dutch: Nobilis IB Primo QX is een vaccin voor dieren dat levend geattenueerd (verzwakt) aviair infectieus bronchitisvirus van stam D388 bevat.
Italian: Nel primo studio sul campo, il 100 % degli animali vaccinati con Nobilis IB Primo QX miscelato con Nobilis IB Ma5 è risultato protetto dal ceppo QX e il 90 % è risultato protetto dal ceppo M41, rispetto a nessuno degli animali non vaccinati.
Dutch: In het eerste veldonderzoek was 100% van de met een mengsel van Nobilis IB Primo QX en Nobilis IB Ma5 gevaccineerde vogels beschermd tegen de QX-stam en was 90% beschermd tegen M41, in vergelijking met geen van de ongevaccineerde vogels.
Italian: L'efficacia di Nobilis IB Primo QX è stata esaminata in due studi sul campo.
Dutch: De werkzaamheid van Nobilis IB Primo QX werd onderzocht in twee veldonderzoeken.
Italian: Il tempo di sospensione per Nobilis IB Primo QX per i polli è zero giorni.
Dutch: In het geval van Nobilis IB Primo QX is de wachttijd voor kippen nul dagen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobilis IB Primo QX nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobilis IB Primo QX tijdens de studies te hebben?
Italian: Quando Nobilis IB Primo QX viene somministrato ai polli, il loro sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce anticorpi per contrastarlo.
Dutch: Wanneer kippen Nobilis IB Primo QX krijgen toegediend, herkent het immuunsysteem van de dieren het virus als
Italian: Altre informazioni su Nobilis IB Primo QX
Dutch: Overige informatie over Nobilis IB Primo QX:
Italian: Che cos'è Nobilis IB Primo QX?
Dutch: Wat is Nobilis IB Primo QX?
Italian: Non erano stati vaccinati i gruppi di animali di controllo, al fine di dimostrare l'efficacia dell'esposizione all'infezione.
Dutch: Om de werkzaamheid bij de blootstelling aan te tonen, waren er ongevaccineerde controlegroepen.
Italian: I pulcini non vaccinati sono stati utilizzati come controlli per dimostrare l'efficacia dell'esposizione all'infezione.
Dutch: Om de werkzaamheid bij de blootstelling aan te tonen, werden ongevaccineerde kuikens als controledieren gehouden.
Italian: Perché è stato approvato Nobilis IB Primo QX?
Dutch: Waarom is Nobilis IB Primo QX goedgekeurd?
Italian: Come agisce Nobilis IB Primo QX?
Dutch: Hoe werkt Nobilis IB Primo QX?
Italian: Numeri EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Dutch: EU Nummer Fantasie naam Sterkte Farmaceutische Vorm
Italian: 15 mesi.
Dutch: 15 maanden.
Italian: n. 2377/90 del Consiglio non si applica.
Dutch: Verordening (EEG) nr. 2377/90 niet van toepassing.
Italian: Tracce di Formaldeide
Dutch: Sporen van formaldehyde
Italian: • Gli adiuvanti ed eccipienti elencati sono inclusi nell'allegato II del Regolamento (CEE) n.
Dutch: • De opgesomde adjuvantia en excipiënten zijn opgenomen in bijlage II van Verordening (EEG) nr.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Italian: Non utilizzare in animali in ovodeposizione (vedi sezione 4.3).
Dutch: Niet gebruiken bij leggende dieren (zie rubriek 4.3).
Italian: La prima vaccinazione può essere somministrata all'età di 6-12 settimane.
Dutch: De eerste vaccinatie kan toegediend worden op een leeftijd van 6-12 weken.
Italian: Tutte le specie da produzione alimentare
Dutch: Alle voedselproducerende soorten
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla compatibilità di questo vaccino con altri.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de verenigbaarheid van dit vaccin met een ander vaccin.
Italian: a) la somministrazione del prodotto in questione agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eliminare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati;
Dutch: a) de toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte doorkruist, of moeilijkheden zou opleveren voor het waarborgen van de afwezigheid van besmetting voor de levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Italian: Nessun altro effetto indesiderato è stato osservato dopo la somministrazione di una dose doppia rispetto alla dose singola di vaccino.
Dutch: Er zijn geen ongewenste effecten geobserveerd na toediening van een dubbele dosis in vergelijking met een enkele dosis van het vaccin.
Italian: In condizioni di campo, sono state osservate sporadiche reazioni cliniche locali e sistemiche.
Dutch: Onder veldomstandigheden zijn sporadisch locale en systemische klinische reacties gerapporteerd.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DELLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI" Tenere fuori della portata e dalla vista dei bambini
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Italian: Non miscelare con altri vaccini o medicinali ad azione immunologica.
Dutch: Niet vermengen met een ander vaccin of immunologisch middel.
Italian: Altri disposizioni
Dutch: Overige bepalingen
Italian: Pertanto non sono state dimostrate la sicurezza e l'efficacia di questo prodotto quando utilizzato con altri (sia che vengano utilizzati nello stesso giorno sia in momenti diversi).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin in combinatie met een ander vaccin (bij het gebruik op dezelfde dag of op een ander moment) is daardoor niet onderbouwt.
Italian: Ai sensi dell'Articolo 71 della Direttiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio e successive modifiche, gli Stati membri possono vietare l'importazione, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del summenzionato medicinale su tutto il loro territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van de Raad mag een lidstaat de import, de verkoop, de levering en/of het gebruik van het diergeneesmiddel op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Italian: La seconda vaccinazione deve essere somministrata almeno 6 settimane dopo, ad un età di 14-18 settimane.
Dutch: De tweede vaccinatie moet minstens 6 weken later toegediend worden op een leeftijd van 14-18 weken.
Italian: 1 GU L 272 del 25.10.1996, pag. 2.
Dutch: 1 PB nr. L 272 van 25.10.1996, blz. 2.
Italian: 500 ml (2000 dosi).
Dutch: 500 ml (2000 doses)