FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Der Verwaltungsrat billigt das strategische Auditprogramm des IAS für den Zeitraum 2012 bis 2014.
Spanish: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] El Consejo de Administración aprueba el plan estratégico de auditoría del SAI para el período 2012-2014.
German: Diese Rolle erfordere, dass der Verwaltungsrat eine besondere Politik verfolge, die sich in einer ganzen Reihe von Aspekten von der Politik der wissenschaftlichen Ausschüsse unterscheiden müsse.
Spanish: El Consejo de Administración debe tener, por tanto, normas concretas que, en determinados aspectos, serán distintas de las aplicadas a los comités científicos.
German: Strategisches Auditprogramm des IAS für den Zeitraum 2012 bis 2014
Spanish: Plan estratégico de auditoría del SAI para el periodo
German: [EMA/MB/239263/2011] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Durchführungsbestimmungen für die Gebühren an.
Spanish: [EMA/MB/239263/2011] El Consejo de Administración aprueba las modificaciones de las normas de aplicación relativas a las tasas.
German: Einige Mitglieder geben zu bedenken, dass rein rechtlich eine Stellvertretung der Mitglieder der Vertreter der Zivilgesellschaft im Verwaltungsausschuss nicht vorgesehen sei.
Spanish: Los miembros expresan su preocupación por el hecho de que la normativa no contemple el posible nombramiento de suplentes de los miembros del Consejo en representación de la sociedad civil.
German: [EMA/MB/882002/2011] Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass bis 15. Februar 2012 ein schriftliches Verfahren für nicht automatische Mittelübertragungen zur Genehmigung vorgelegt wird.
Spanish: [EMA/MB/882002/2011] El Consejo toma nota de que se presentará para su aprobación a más tardar el 15 de febrero de 2012 un procedimiento escrito relativo a la prórroga no automática de créditos.
German: Mary Baker Mike O'Donovan - entschuldigt
Spanish: Excusa su asistencia Mike O'Donovan
German: Die Europäische Kommission hat beschlossen, die Zuständigkeit für Substanzen menschlichen Ursprungs zu übernehmen.
Spanish: La Comisión Europea ha decidido asumir las responsabilidades relativas a las actividades en materia de SdOH.
German: EudraVigilanz-Human - Halbjahresbericht 2011
Spanish: Informe semestral de 2011 sobre EudraVigilance en relación con los medicamentos de uso humano
German: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Der Verwaltungsrat billigt die Umsetzungsmaßnahmen für 2012.
Spanish: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] El Consejo de Administración aprueba las actividades de aplicación previstas para 2012.
German: Europäische Kommission Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan - entschuldigt
Spanish: Paola Testori Coggi Excusa su asistencia Pedro Ortún Silván
German: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Der Verwaltungsrat billigt das Positionspapier.
Spanish: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] El Consejo de Administración aprueba el documento de reflexión.
German: e.) Personalentwicklungsplan 2012
Spanish: e.) Plan de política de personal para 2012
German: [EMA/MB/834867/2011] Der Verwaltungsrat begrüßt die vorgeschlagenen Änderungen der Grundsätze des Verwaltungsrats für den Umgang mit Interessenkonflikten.
Spanish: [EMA/MB/834867/2011] El Consejo de Administración acoge con satisfacción la propuesta de revisión de sus normas sobre conflictos de intereses.
German: c.) Entwurf des Haushaltsplans und des Stellenplans 2012
Spanish: c.) Proyecto de presupuesto y cuadro de efectivos para 2012
German: [EMA/MB/143451/2011] Der Verwaltungsrat stellt den Haushaltsplan und den Stellenplan der Agentur für 2012 fest.
Spanish: [EMA/MB/143451/2011] El Consejo de Administración aprueba el presupuesto y cuadro de efectivos de la Agencia para 2012.
German: 15 Rumänien 16 Slowakei 17 Slowenien 18 Schweden 19 Vereinigtes Königreich 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan durch
Spanish: 19 Reino Unido 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan por delegación
German: Ein besonderes Anliegen ist die Einrichtung eines Mechanismus zur Verfolgung ethisch unverantwortlichen Handelns.
Spanish: Se insiste asimismo en la necesidad de crear un mecanismo para abordar eficazmente los comportamientos no éticos, como instrumento importante para garantizar el cumplimiento de los requisitos.
German: Tierarztorganisationen
Spanish: Asociaciones de veterinarios
German: In der Sitzung vorgelegte Dokumente:
Spanish: Documentos presentados
German: Sitzung des Verwaltungsrats
Spanish: Acta de la 74ª reunión del Consejo de Administración
German: Vertreter der Ärzteorganisationen
Spanish: Representantes de las organizaciones de profesionales sanitarios
German: Die Europäische Kommission erklärt, angesichts der knappen Ressourcen dürften keine unrealistischen Erwartungen in der Öffentlichkeit geweckt werden.
Spanish: La Comisión Europea afirma que es importante no suscitar demasiadas expectativas entre el público, dada la limitación de los recursos; examinará lo que puede abordarse en la revisión de la Directiva relativa a los ensayos clínicos.
German: Die Mitglieder werden außerdem über eine laufende Studie zur Bewertung der Leitungsstruktur des Telematikprogramms informiert.
Spanish: Se informa asimismo a los miembros de que se está realizando un estudio para valorar la gobernanza del programa de telemática, cuyos resultados se prevé que estarán disponibles en marzo de 2012.
German: Sitzung des Verwaltungsrats in London am 15. Dezember 2011
Spanish: Lista de participantes en la 74ª reunión del Consejo de Administración, celebrada en Londres el 15 de diciembre de
German: Sitzung des Verwaltungsrats, fertiggestellt am 25. November 2011
Spanish: • Aprobación del acta de la 73ª reunión del Consejo de Administración, el 25 de noviembre de 2011.
German: Vertreter der Tierarztorganisationen
Spanish: Representante de las asociaciones de veterinarios Observadores
German: Das Thema Sprache wird angesprochen.
Spanish: Se plantea el tema de la lengua.
German: E-Mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Spanish: Correo electrónico info@ema.europa.eu Sitio web www.ema.europa.eu
German: Die Agentur intensiviert ihre Kommunikationstätigkeiten.
Spanish: La Agencia está intensificando sus actividades de comunicación.
German: Bundeskommission zum Schutz gegen gesundheitliche Risiken.
Spanish: La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
German: Besuch des Kommissars John Dalli
Spanish: Visita del Comisario John Dalli
German: c.) Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT)
Spanish: c.) Tecnologías de la información y de la comunicación
German: Die Vorgehensweise betrifft alle unvollständigen und/oder falschen Interessenerklärungen.
Spanish: El procedimiento se refiere a cualquier declaración de intereses incompleta y/o incorrecta.
German: d.) Projekt 2014
Spanish: d.) Proyecto 2014
German: • adaptive Zulassung.
Spanish: • Licencias adaptables.
German: Der endgültige Haushaltsplan wird angenommen, sobald das Europäische Parlament und der Rat über die Höhe des EU-Beitrags entschieden haben.
Spanish: El presupuesto final se aprobará en cuanto el Parlamento Europeo y el Consejo hayan decidido el nivel de la contribución de la UE.
German: Eine Agentur der Europäischen Unio© Europäische Arzneimittel-Agentur, 2012.
Spanish: Una agencia de la Unión Europe© Agencia Europea de Medicamentos, 2012.
German: Der Bericht enthält die Schlussfolgerung, dass die Leistung in den letzten beiden Jahren insgesamt konstant geblieben ist.
Spanish: El documento concluye que, en general, el rendimiento ha sido estable en los últimos dos años.
German: Die Änderungen betreffen Folgendes:
Spanish: Las modificaciones se refieren a:
German: in Mexiko will zentralisierte Zulassungen der EU einseitig anerkennen.
Spanish: México prevé reconocer unilateralmente las autorizaciones centralizadas de la UE.
German: Ernennung von Michael Lenihan zum Rechnungsführer der Agentur
Spanish: Nombramiento de Michael Lenihan como contable de la Agencia
German: Die jährliche bilaterale Sitzung der Europäischen Kommission/der Europäischen Arzneimittel-Agentur und der US Food and Drug Administration (FDA) fand vom 5. bis 7. März statt.
Spanish: La reunión bilateral anual entre la Comisión Europea/la Agencia y la Food and Drug Administration (FDA) de los EE.UU. se celebró entre los días 5 y 7 de marzo.
German: Der Verwaltungsrat beschließt die Verlängerung der Pilotphase um ein weiteres Jahr.
Spanish: El Consejo de Administración decide ampliar un año más la fase piloto.
German: Im Rahmen ihrer Arbeit in diesem Bereich hat die Agentur im September 2009 das Projekt ESVAC ins Leben gerufen.
Spanish: En este marco, la Agencia lanzó la iniciativa ESVAC en septiembre de 2009.
German: Der Verwaltungsrat hebt die Bedeutung der Transparenz in diesem Zusammenhang hervor.
Spanish: El Consejo subraya la importancia de la transparencia en este contexto.
German: Das Dokument wird angenommen.
Spanish: El documento fue aprobado.
German: Zusammenarbeit mit den mexikanischen Behörden
Spanish: Cooperación con las autoridades mexicanas
German: Bilaterale Sitzung mit der FDA
Spanish: Reunión bilateral con la FDA
German: Europäisches Projekt zur Überwachung des Verbrauchs antimikrobieller Mittel in der Veterinärmedizin (ESVAC)
Spanish: Vigilancia Europea del Consumo de Antimicrobianos de Uso Veterinario (ESVAC)
German: Entlastung für das Haushaltsjahr 2010
Spanish: Aprobación de la gestión relativa al ejercicio presupuestario de 2010
German: Das bedeutet, dass genehmigte Protokolle unabhängig davon veröffentlicht werden, ob ein Verfahren abgeschlossen ist oder nicht.
Spanish: Esto significa que las actas aprobadas se publicarán independientemente de que haya concluido o no el procedimiento.
German: 7. Juni 2012
Spanish: 7 de junio de 2012
German: Die Rechtsvorschriften sehen vor, dass öffentliche Anhörungen im Fall von Sicherheitsbedenken abgehalten werden können.
Spanish: La legislación señala que pueden celebrarse audiencias públicas en caso de que existan preocupaciones de seguridad.
German: Die gebilligte Vorgehensweise umfasst auch einen Rahmen zur Kontrolle der Integrität der wissenschaftlichen Überprüfung.
Spanish: El procedimiento aprobado establece también un marco para el control de la integridad de la revisión científica.
German: Als Kommunikationsinstrument sollten Anhörungen eine klare und eindeutig definierte Botschaft vermitteln.
Spanish: Para ser un instrumento de comunicación, las audiencias deben transmitir un mensaje claro y bien definido.
German: Beginnend mit der Sitzung im Juni 2012 wird nicht mehr gedolmetscht, wodurch jährlich 25 000 EUR eingespart werden.
Spanish: Se pondrá fin a la interpretación a partir de la reunión de junio de 2012, lo cual permitirá ahorrar unos 25 000 euros anuales.
German: Darüber hinaus wurde ein neuer Bereich für internationale und europäische Zusammenarbeit eingerichtet, um der wachsenden Zahl der Interaktionen und Aktivitäten auf diesem Gebiet Rechnung zu tragen.
Spanish: Por otro lado, se ha creado un nuevo sector para la cooperación a escala europea e internacional con objeto de hacer frente a los crecientes niveles de interacción y de actividades en ese campo.
German: Adaptive Zulassung: ein sinnvoller Ansatz für die Arzneimittelzulassung in der EU?
Spanish: Licencias adaptables: ¿un enfoque útil para la autorización de medicamentos en la UE?
German: Öffentliche Anhörungen sollten sich nicht nur mit Sicherheitsthemen befassen, sondern auch mit den erwarteten Vorteilen der Arzneimittel.
Spanish: Las audiencias no deben abordar únicamente las cuestiones de seguridad, sino también los beneficios que cabe esperar de los medicamentos.
German: Dies ist die letzte Sitzung für die Vertreter der Zivilgesellschaft, die heute als Beobachter teilnehmen.
Spanish: Esta es la última reunión para los representantes de la sociedad civil que han asistido durante la jornada en calidad de observadores.
German: • die Begriffsbestimmungen für das Eigentum an einem Patent und (Haupt-)Forscher;
Spanish: • las definiciones de propiedad de una patente y de investigador (principal);
German: Während dieser Vorabdebatte stellen die Mitglieder fest, dass in den Bereichen Schwangerschaft und Stillzeit mehr Fachwissen erforderlich sein könnte.
Spanish: En este debate previo, los miembros señalan que pueden necesitarse más conocimientos técnicos en materia de embarazo y lactancia.
German: Themenkoordinatoren
Spanish: Coordinadores temáticos
German: Der Verwaltungsrat erörtert die erheblichen Beschränkungen, die sich auf den Haushaltsplan für 2013 auswirken.
Spanish: El Consejo de Administración debate algunas importantes restricciones que afectarán al presupuesto 2013.
German: Sobald erste Erfahrungen gesammelt wurden, muss der Prozess bewertet werden, damit festgestellt werden kann, ob die erwarteten Ergebnisse erreicht werden.
Spanish: Tras una primera experiencia, el proceso deberá evaluarse para constatar si se logran los resultados esperados.
German: Der Verwaltungsrat weist außerdem auf die rasant gestiegene Anzahl der Seiten hin, die gemäß den Rechtsvorschriften über den Zugang zu Dokumenten veröffentlicht wurden: von 8 000 in Jahr 2010 auf über eine Million im Jahr 2011.
Spanish: Asimismo, el Consejo destaca el fuerte incremento del volumen de páginas publicadas al amparo de la legislación sobre acceso a los documentos: se pasó de 8 000 en 2010 a más de un millón en 2011.
German: Die Berichterstatterin machte keine Angaben dazu, ob sie für die Agentur die Erteilung der Entlastung empfiehlt oder nicht.
Spanish: La ponente no se pronunció sobre si recomendaría la aprobación de la gestión de la Agencia.
German: Der Verwaltungsrat beschließt, die Sitzungen ausschließlich in englischer Sprache abzuhalten.
Spanish: El Consejo aprueba la decisión de celebrar sus reuniones tan solo en lengua inglesa.
German: Der endgültige Wortlaut wird mit dem juristischen Dienst der Agentur abgestimmt.
Spanish: La redacción final se verificará con el Servicio Jurídico de la Agencia.
German: Der EU-Beitrag bleibt auf dem Vorjahresniveau von 38,8 Mio. EUR.
Spanish: La contribución de la UE se mantiene al nivel de 2012, en 38,8 millones de euros.
German: Zusammenarbeit mit der EFSA
Spanish: Cooperación con la EFSA
German: Der Haushaltsplan für 2013 beläuft sich auf 239,1 Mio. EUR (2012: 222,5 Mio. EUR), einschließlich der prognostizierten Einnahmen aus Gebühren in Höhe von 181,9 Mio. EUR.
Spanish: El presupuesto para 2013 es de 239,1 millones de euros (222,5 millones en 2012), de los que los ingresos por tasas ascenderán, según las previsiones, a 181,9 millones.
German: Herr Houÿez berichtet außerdem über seine Erfahrungen mit öffentlichen Anhörungen bei der US Food and Drug Administration (der amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA) und spricht einige praktische Empfehlungen aus.
Spanish: El Sr. Houÿez transmite además su experiencia con las audiencias públicas en la Food and Drug Administration de los EE.UU. y ofrece varias sugerencias de tipo práctico.
German: Jedes Jahr ist der erste Tag der Sitzung des Verwaltungsrats im März Diskussionen über strategische Themen vorbehalten.
Spanish: Cada año, el Consejo de Administración dedica la primera jornada de su reunión del mes de marzo a debatir cuestiones estratégicas.
German: Das Mitglied aus den Niederlanden ersucht die Vertreter der Europäischen Kommission und des Europäischen Parlaments darum, das Europäische Parlament über diese Bedenken zu unterrichten und deutlich zu machen, dass eine vollständige Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz im Juli nicht möglich sein wird.
Spanish: El miembro neerlandés solicita a los representantes de la Comisión Europea y del Parlamento que trasladen estas inquietudes al Parlamento y que le notifiquen la imposibilidad de aplicar plenamente la legislación sobre farmacovigilancia en el mes de julio.
German: Die zusätzlichen Stellen sind auf das steigende Arbeitsaufkommen im Zeitraum 2010-2012 zurückzuführen.
Spanish: Los puestos adicionales reflejan el aumento de la carga de trabajo entre 2010 y 2012.
German: Die neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, die im Juli 2012 in Kraft treten, enthalten eine Bestimmung, die öffentliche Anhörungen im Zusammenhang mit der Bewertung von Humanarzneimitteln zulässt.
Spanish: La nueva legislación sobre farmacovigilancia, que entra en vigor en julio de 2012, introduce una disposición que autoriza la celebración de audiencias públicas en el contexto de la evaluación de medicamentos de uso humano.
German: Der Verwaltungsrat wird über die laufende Beurteilung der Europäischen Arzneimittel-Agentur und der Europäischen Agentur für Flugsicherheit (EASA) informiert.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de la evaluación en curso sobre la Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia Europea de Seguridad Aérea (AESA).
German: In dieser Sitzung erörtert der Verwaltungsrat das Konzept der „gestaffelten" Genehmigung (auch bekannt als adaptive oder progressive Zulassung).
Spanish: En la tercera sesión, el Consejo de Administración reflexiona sobre el concepto de la aprobación «escalonada» (también conocido como licencia adaptable o progresiva).
German: Öffentliche Anhörungen sollten zunächst nur eine begrenzte Anzahl Aspekte behandeln, wobei mit der Zeit auch komplexere Themen aufgenommen werden können.
Spanish: En un primer momento, las audiencias públicas deben referirse a un número limitado de cuestiones, pero con el tiempo podrán ampliarse para incluir aspectos más complejos.
German: Diese Bestimmungen gelten für Bedienstete auf Zeit und Vertragsbedienstete und sind vollständig umgesetzt.
Spanish: Dichas normas se aplican a los agentes temporales y a los agentes contractuales, y están plenamente en vigor.
German: Es wird vorgeschlagen, die Auswirkungen zu begrenzen und zu diesem Zweck das Konzept einer „Abteilung einer akademischen Institution" einzuführen.
Spanish: Se propone la posibilidad de limitar tales efectos introduciendo la noción de «departamento de una institución académica».
German: Die beiden Behörden unterzeichneten anschließend eine Absichtserklärung, in der sie sich dazu verpflichten, ihre Zusammenarbeit zu fördern.
Spanish: Ambas agencias firmaron seguidamente un memorando de acuerdo en el que se plasma su compromiso de impulsar la cooperación.
German: Dem Verwaltungsrat am 17. Januar 2012 per E-Mail übermittelt; im Protokoll der nächsten Sitzung erfasst, soweit relevant.
Spanish: Remitida al Consejo por correo electrónico el 17 de enero de 2012; se hace constar en el acta de la siguiente reunión como pertinente.
German: Erhebliche Fortschritte wurden auch in anderen Bereichen erzielt, beispielsweise die Einführung des EU-Registers für klinische Prüfungen und die neue Online-Datenbank der europäischen Sachverständigen.
Spanish: Se lograron avances destacables en otros ámbitos, incluido el lanzamiento del Registro de ensayos clínicos de la UE y de la nueva base de datos en línea de expertos europeos.
German: Bericht über die Leistung der zuständigen nationalen Behörden, gemessen anhand neuer Schlüsselleistungsindikatoren
Spanish: Informe sobre el rendimiento de las autoridades nacionales competentes, de conformidad con los indicadores clave de rendimiento introducidos recientemente
German: Der Verwaltungsrat wird eine ähnliche Vorgehensweise für seine Mitglieder ausarbeiten.
Spanish: El Consejo de Administración desarrollará un procedimiento parecido aplicable a sus miembros.
German: Mary Geraldine Baker nahm als Beobachterin am Mittwoch, 21. März 2012, teil.
Spanish: Mary Geraldine Baker participa en calidad de observadora el miércoles 21 de marzo de 2012.
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission betont, dass sich die Agentur auf ihre Kerntätigkeiten konzentrieren müsse, zumal 2013 aus finanzieller Sicht ein kritisches Jahr sei, und dass die Gespräche bezüglich des EU-Beitrags in der Kommission noch nicht abgeschlossen seien.
Spanish: El representante de la Comisión destaca la importancia de que la Agencia se centre en sus tareas fundamentales, sobre todo porque 2013 será un año crítico desde el punto de vista financiero, y en la Comisión aún prosiguen los debates en torno a la contribución de la UE.
German: Der Verwaltungsdirektor betont das Engagement der Agentur bei der Bekämpfung der Resistenz gegen antimikrobielle Mittel.
Spanish: El Director Ejecutivo insiste en el compromiso de la Agencia a favor de luchar contra la resistencia microbiana.
German: Die Mitglieder sehen jedoch auch einige Herausforderungen, die es zu überwinden gilt, damit dieses Zulassungsverfahren Erfolg hat.
Spanish: No obstante, los miembros constatan también la existencia de retos que deben superarse para que esta vía de autorización de comercialización resulte satisfactoria.
German: Organisatorische Änderungen
Spanish: Cambios organizativos
German: Die Teilnehmer betonen, dass das Pharmakovigilanzsystem durch Gebühren finanziert werden sollte, die in den Rechtsvorschriften vorgesehen sind, aber erst in einigen Jahren in Kraft treten werden.
Spanish: Los participantes destacan que el sistema de farmacovigilancia se debe respaldar con las correspondientes tasas, elemento previsto en la legislación pero que no se aplicará hasta dentro de unos años.
German: Die Berichterstatterin stellte fest, dass die Agentur im Bereich der Interessenkonflikte mehr tun muss.
Spanish: La ponente afirmó que la Agencia debía mejorar en materia de conflictos de intereses.
German: John Dalli, EU-Kommissar für Gesundheit und Verbraucher, stattete der Agentur am 6. Februar 2012 einen Besuch ab.
Spanish: John Dalli, Comisario de Salud, visitó la Agencia el día 6 de febrero de 2012.
German: [Notiz nach der Sitzung: Das Sekretariat der Agentur wird nach weiteren Überlegungen zu den vorgenommenen Änderungen und unter Berücksichtigung zusätzlicher Rückmeldungen der Mitglieder des CHMP in einem Frage-undAntwort-Dokument (das auf der Website der Agentur veröffentlicht und allen Mitgliedern und Experten beim Ausfüllen ihrer Interessenerklärungen bereitgestellt wird) angeben, dass eine „Abteilung" als „unmittelbare organisatorische Einheit, in der das Mitglied/der Experte tätig ist", zu verstehen ist.]
Spanish: [Nota posterior a la reunión: Al reflexionar sobre la modificación realizada y habida cuenta de los comentarios adicionales de los miembros del CHMP, la Secretaría de la Agencia especificará en un documento de preguntas y respuestas (que se publicará en el sitio web de la Agencia y se facilitará también a todos los miembros/expertos cuando completen sus declaraciones de intereses) que un «departamento» debe entenderse como «la entidad organizativa inmediata en la que desarrolle su actividad un miembro/experto»].
German: • Präsentation zum Vorschlag für eine Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates betreffend die Transparenz von Maßnahmen zur Regelung der Preisfestsetzung bei Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch und ihre Einbeziehung in die staatlichen Krankenversicherungssysteme;
Spanish: • Exposición sobre la propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la transparencia de las medidas que regulan la fijación de precios de los medicamentos para uso humano y su inclusión en el ámbito de los sistemas nacionales del seguro de enfermedad.
German: Die Anhörungen sollten Gelegenheit zu einer „echten Beteiligung der Öffentlichkeit" geben.
Spanish: Deben contar con una «participación del público real».
German: In seinem Vortrag betont François Houÿez von der Europäischen Organisation für seltene Krankheiten, dass sich die Patienten eine stärkere Beteiligung, ein besseres Verständnis der bereits getroffenen Zulassungsentscheidungen und die Teilhabe am Entscheidungsprozess wünschen.
Spanish: En su presentación, François Houÿez, de la Organización Europea de Enfermedades Raras (Eurordis), destaca que los pacientes desean tener una mayor implicación y una mejor comprensión de las decisiones reguladoras ya tomadas, además de la posibilidad de participar en la toma de decisiones.
German: Gleichzeitig wird die Agentur eine Kontaktperson ernennen, die die Patientenvertreter dauerhaft unterstützt, um deren Beteiligung an der Arbeit des Ausschusses einfacher zu gestalten.
Spanish: Al mismo tiempo, designará una persona de contacto que ofrezca asistencia permanente a los representantes de los pacientes con vistas a facilitar su participación en los trabajos del Comité.