FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A seguito dell'entrata in vigore delle misure aggiuntive proposte, il costo potrà aumentare fino a una cifra annuale di 500 000 EUR arrivando a raggiungere, a seconda del reale utilizzo, livelli ancor più elevati.
Swedish: När de föreslagna åtgärderna trätt i kraft kan kostnaden stiga till 500 000 euro per år och kan, beroende på åtgärdernas genomslag, bli ännu högre.
Italian: Mandato della task force del consiglio di amministrazione sulla qualifica scientifica dei membri del comitato
Swedish: Uppdrag för styrelsens arbetsgrupp rörande kommittéledamöternas vetenskapliga kvalifikationer
Italian: Tali attività rientrano nel lavoro di miglioramento del processo avviato nel 2006.
Swedish: Översynen är en del av det arbete som inleddes 2006 för att förbättra processerna.
Italian: La formulazione nel regolamento interno sarà chiarita congiuntamente alla Commissione europea e il documento sarà presentato per l'adozione attraverso procedura scritta.
Swedish: Ordalydelsen i arbetsordningen kommer att förtydligas i samarbete med kommissionen och dokumentet läggas fram för antagande genom skriftligt förfarande.
Italian: La richiesta di sviluppare simili interazioni con i rappresentanti degli operatori sanitari sarà inoltrata al gruppo di lavoro degli operatori sanitari e sarà discussa durante la preparazione del quadro per l'interazione con le organizzazioni degli operatori sanitari.
Swedish: Kravet på att utveckla ett liknande samarbete med företrädare för sjukvårdpersonal kommer att översändas till arbetsgruppen för sjukvårdspersonal och kommer att diskuteras under arbetet med att ta fram ramar för samarbetet med organisationerna för sjukvårdspersonal.
Italian: Nel quadro degli accordi in materia di riservatezza dell'UE-FDA e della vasta collaborazione e cooperazione tra l'EMEA e la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, le due autorità hanno convenuto su uno scambio di personale per un periodo determinato.
Swedish: Som en del av sekretessöverenskommelserna mellan EU och US Food and Drug Administration (FDA) och av det ökade samarbetet mellan Emea och FDA, har de två myndigheterna enats om att utbyta personal för bestämda tidsperioder.
Italian: La task force è stata costituita in risposta al ruolo giuridico del consiglio di amministrazione nel processo di nomina, in previsione di ulteriori miglioramenti del processo di consultazione.
Swedish: Arbetsgruppen inrättades som svar på styrelsens rättsliga roll i utnämningsprocessen med syfte att förbättra samrådsprocessen ytterligare.
Italian: Preparazione per le procedure scritte: modifiche alle disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 297/95 concernente i diritti spettanti all'Agenzia europea di valutazione dei medicinali e altre misure
Swedish: Förberedelse för skriftliga förfaranden: ändringar i reglerna för genomförande av förordning (EG) nr 297/95 om de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten, samt andra åtgärder
Italian: A seguito della pubblicazione di opportuni orientamenti, proseguirà il lavoro destinato ad ampliare la banca dati EudraCT in linea con quanto richiesto dalla normativa concernente i medicinali per uso pediatrico.
Swedish: Efter publicering av relevanta riktlinjer kommer arbetet med att utöka EudraCT-databasen i enlighet med de krav som ställs i lagstiftningen om pediatriska läkemedel att fortsätta.
Italian: È stato altresì posto in evidenza che il volume e la complessità delle procedure esercitano una notevole pressione sulle risorse scientifiche nazionali e gli scienziati devono trascorre sempre più tempo presso l'Agenzia.
Swedish: Man betonade också att mängden av och komplexiteten i förfarandena är en stor påfrestning för de nationella forskningsresurserna genom att forskare måste tillbringa allt mer tid vid Emea.
Italian: Durante la riunione, si è inoltre preso atto delle discussioni emerse fino a oggi e la task force è stata incoraggiata a impiegare tutto il tempo necessario per esaminare le varie opzioni e fungere da collegamento con i presidenti e i membri dei comitati scientifici.
Swedish: Styrelsen uppmärksammade också de diskussioner som hittills förevarit och uppmuntrade arbetsgruppen att ta den tid man behöver till att granska de olika alternativen och upprätthålla kontakterna med ordförandena och ledamöterna i de vetenskapliga kommittéerna.
Italian: Nel caso in cui il bilancio dell'Agenzia non fosse sufficiente a soddisfare la domanda, l'Agenzia potrà introdurre criteri aggiuntivi al fine di garantire che i prodotti che portano i maggiori benefici, in termini di salute per gli animali, continueranno a ricevere sostegno.
Swedish: Om Emeas budget inte är tillräcklig kan myndigheten införa ytterligare kriterier för att garantera att de produkter som är av störst nytta för djurens hälsa fortsätter att erhålla stöd.
Italian: Quest'ultima prenderà anche in considerazione le modalità per promuovere l'utilizzo della denominazione ufficiale piuttosto che dell'acronimo "EMEA", il quale trova limitato riconoscimento al di fuori dei gruppi di parti interessate più vicini all'Agenzia.
Swedish: Myndigheten kommer också att undersöka olika sätt att främja användningen av sitt officiella namn framför akronymen "Emea", vilken inte många känner till utanför de närmaste intressegrupperna.
Italian: Governance delle agenzie dell'UE L'esame del punto è stato rinviato alla prossima riunione.
Swedish: Styrning av EU-organ Punkten sköts upp till nästa sammanträde.
Italian: Relazione annuale 2008 dell'EMEA
Swedish: Emeas årsrapport 2008
Italian: Il consiglio di amministrazione è stato informato della prima causa concernente una domanda connessa a un piano di indagine pediatrica.
Swedish: Styrelsen informerades om det första rättsfallet gällande en ansökan med anknytning till en pediatrisk prövningsplan.
Italian: Il consiglio auspica di essere informato sui risultati di tale discussione e sui criteri alla base del futuro accordo tra il CAT e il CHMP su tale questione.
Swedish: Styrelsen önskade bli informerad om resultatet av diskussionen och grunderna till en framtida överenskommelse mellan CAT och CHMP i denna fråga.
Italian: Attività significative sono state realizzate nel campo del controllo della sicurezza dei medicinali (progetti EudraVigilance ed ENCePP), della comunicazione e trasparenza, del sostegno all'innovazione e delle attività internazionali.
Swedish: Betydande arbete har utförts inom områdena övervakning av läkemedelssäkerheten (projekten EudraVigilance och ENCePP), kommunikation och öppenhet, stöd till innovation samt internationella aktiviteter.
Italian: Il numero delle domande è aumentato nell'area della consulenza scientifica, della valutazione iniziale, della fase successiva al rilascio dell'autorizzazione, della pediatria e di altre attività.
Swedish: Antalet ansökningar ökade inom områdena vetenskaplig rådgivning, initial utvärdering, aktiviteter efter godkännandet för försäljning, pediatrik med flera.
Italian: Tuttavia, il finanziamento di progetti telematici e relativi alle tecnologie dell'informazione implica una questione strutturale che sarà ulteriormente interessata dalla normativa futura nel campo dei prodotti farmaceutici (farmacovigilanza, contraffazione dei medicinali, ed eventualmente, informazioni ai pazienti).
Swedish: Finansieringen av projekt som rör informationsteknik och telematik innehåller dock ett strukturellt problem som kommer att påverkas ytterligare av framtida lagstiftning inom läkemedelsområdet (biverkningsbevakning, förfalskade läkemedel och eventuellt också patientinformation).
Italian: I membri hanno accolto favorevolmente i risultati conseguiti dall'Agenzia nonché il raggiungimento di tappe essenziali nel corso del 2008.
Swedish: Ledamöterna välkomnade myndighetens agerande och de viktiga milstolpar som uppnåtts under 2008.
Italian: I voti per delega dei rappresentanti di Francia e Lussemburgo sono stati conferiti al Belgio, Malta ha conferito il suo voto per delega a Cipro, mentre il Regno Unito alla Danimarca.
Swedish: Företrädarna från Frankrike och Luxemburg överlät sina fullmaktsröster till Belgien, Malta överlät sin fullmaktsröst till Cypern och Storbritannien överlät sin fullmaktsröst till Danmark.
Italian: Il programma di lavoro e il bilancio sono incentrati sullo sviluppo di sistemi istituzionali di tecnologie dell'informazione, i quali puntano a incrementare l'efficienza con cui sono monitorate e seguite le procedure.
Swedish: Arbetsprogrammet och budgeten inriktas på utvecklingen av interna IT-system som ska öka effektiviteten vid övervakning och sökning.
Italian: Il consiglio di amministrazione ribadisce la necessità di trovare metodi alternativi di lavoro, incluso un uso più ampio delle tecnologie della comunicazione ed, eventualmente, una revisione dell'architettura del sistema.
Swedish: Styrelsen upprepade behovet av att finna alternativa arbetssätt, vilket bland annat inkluderar ökad användning av kommunikationsteknik och om möjligt en översyn av systemets uppbyggnad.
Italian: L'Agenzia ha altresì dato attuazione alla normativa sui medicinali per terapie avanzate (ATMP) e istituito il comitato per le terapie avanzate.
Swedish: Emea har också genomfört lagstiftning för läkemedel för avancerad terapi och inrättat kommittén för avancerade terapier.
Italian: Sono state studiate le opzioni relative a un nuovo logo per l'Agenzia.
Swedish: Man undersöker olika alternativ för att anta en ny logotyp för Emea.
Italian: Dopo il completamento della discussione sull'interazione tra il CHMP e il CAT, il consiglio di amministrazione valuterà in merito alla necessità di ulteriori revisioni del regolamento interno.
Swedish: Efter avslutade diskussioner om samverkan mellan CHMP och CAT kommer styrelsen att överväga om det krävs ytterligare översyn av arbetsordningen.
Italian: Il consiglio ha discusso sull'argomento offrendo posizioni divergenti.
Swedish: Styrelsen diskuterade ämnet, och olika åsikter avgavs.
Italian: Sarà un anno segnato da ulteriori aumenti del volume e della complessità delle attività.
Swedish: Det kommer att bli ett år som utmärks av ytterligare volymökningar och allt mer komplicerade åtgärder.
Italian: Supplenti e altri partecipanti
Swedish: Ersättare och övriga ledamöter
Italian: Il consiglio discuterà la suddetta proposta in una riunione ventura.
Swedish: Styrelsen kommer att diskutera förslaget vid ett kommande sammanträde.
Italian: Quest'ultimo è un settore nuovo con responsabilità per la centralizzazione della gestione delle informazioni sui prodotti presso l'Agenzia e per il miglioramento della interoperabilità delle banche dati.
Swedish: Den senare blir en ny sektor med ansvar för att centralisera hanteringen av produktinformation vid myndigheten och förbättra databasernas kompatibilitet.
Italian: L'Agenzia ha mantenuto tutti i propri impegni concernenti le attività strategiche e attuato le priorità del 2008.
Swedish: Emea lyckades väl i alla åtaganden inom sina kärnverksamheter och genomförde sina prioriteringar för 2008.
Italian: Nel 2008, l'Agenzia ha lanciato un progetto al fine di riesaminare la propria identità istituzionale.
Swedish: Under 2008 inledde Emea ett projekt för att se över sin företagsprofil.
Italian: Progetto di bilancio preliminare per il 2010
Swedish: Preliminärt budgetförslag för 2010
Italian: Oltre all'adozione delle necessarie procedure e modifiche delle disposizioni in materia di attuazione dei diritti, attualmente l'Agenzia sta preparando altre misure che si rendono necessarie al fine di realizzare gli incentivi proposti, quali le modifiche agli orientamenti, una strategia di comunicazione con le parti interessate e un lancio ufficiale del progetto, previsto nel corso del 2009.
Swedish: Förutom antagandet av nödvändiga förfaranden och ändringar av tillämpningsföreskrifterna för avgifter arbetar Emea för närvarande med att förbereda åtgärder som är nödvändiga för genomförandet av de föreslagna stimulansåtgärderna, såsom förändring av riktlinjerna, en strategi för kommunikation med intressenter och en officiell programstart.
Italian: Tutto ciò può essere preso in considerazione durante la valutazione in corso dell'Agenzia.
Swedish: Frågan kan tas upp under den pågående utvärderingen av Emea.
Italian: Proposta di ordine del giorno per la riunione del 4-5 marzo 2009 [EMEA/MB/663707/2008] L'ordine del giorno è approvato.
Swedish: Preliminär dagordning för sammanträdet den 4-5 mars 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Dagordningen godkändes.
Italian: Alcune delle deviazioni di rilievo sono connesse all'attuazione dei progetti concernenti l'applicazione per la gestione informatica dei prodotti (Product Information Management, PIM) e la banca dati UE sulla sperimentazione clinica (EudraCT).
Swedish: En del av de viktigare avvikelserna gällde genomförandet av produktinformationssystemet PIM (Product Information Management) och EU:s databas över kliniska prövningar (EudraCT).
Italian: Il bilancio proposto è soggetto a una serie di fattori di rischio, fra cui il difficile clima economico mondiale; l'entrata in vigore della normativa rivista in materia di variazioni che potrà implicare una perdita delle entrate per l'Agenzia e creare quindi la necessità di un contributo comunitario maggiore; la revisione del sistema di remunerazione per i relatori e i rischi associati a fluttuazioni significative dei tassi di cambio.
Swedish: Den föreslagna budgeten är utsatt för flera riskfaktorer, till exempel de svåra globala ekonomiska förhållandena, ikraftträdandet av den omarbetade lagstiftningen om ändringar, vilken kan leda till att Emea förlorar intäkter och därför behöver ökat gemenskapsstöd, översynen av systemet för ersättning till föredragande, samt risker i samband med de kraftigt fluktuerande växelkurserna.
Italian: La riunione di due giornate ha avuto inizio mercoledì 4 marzo 2009, con presentazioni e dibattiti concernenti: le sfide globali e le direzioni future per le autorità di regolamentazione; le sfide connesse alla globalizzazione delle sperimentazioni cliniche; la definizione delle priorità e delle risorse sulla base dei rischi.
Swedish: Det två dagar långa sammanträdet öppnades onsdagen den 4 mars 2009 med presentationer och diskussioner om framtida globala utmaningar och inriktning för tillsynsorgan, utmaningar i samband med globaliseringen av kliniska prövningar samt riskbaserad resursprioritering.
Italian: Il consiglio di amministrazione è stato informato che la Corte dei conti visiterà probabilmente l'Agenzia più avanti nel corso dell'anno per esaminare i progressi compiuti in materia di revisione del sistema di remunerazione per il lavoro dei correlatori.
Swedish: Styrelsen informerades om att revisionsrätten eventuellt kommer att besöka Emea senare i år för att granska hur översynen av ersättningssystemet till föredragande och medföredragande framskrider.
Italian: Verbale della 62a riunione del consiglio di amministrazione
Swedish: Protokoll från styrelsens sextioandra sammanträde
Italian: [EMEA/261645/2008] Il consiglio di amministrazione ha appoggiato la proposta di un progetto pilota finalizzato a ottenere un ampio coinvolgimento di pazienti e consumatori nel lavoro dell'Agenzia.
Swedish: [EMEA/261645/2008] Styrelsen godkände förslaget till ett pilotprojekt som syftar till patienters och konsumenters ökade deltagande i myndighetens arbete.
Italian: Le procedure scritte includeranno i diritti per i prodotti medicinali veterinari indicati per usi minori e specie minori/mercati limitati nonché i diritti per i prodotti medicinali da usare in caso di pandemia umana.
Swedish: De skriftliga förfarandena kommer att gälla avgifter för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre användningsområden och mindre vanliga djurarter/begränsade marknader samt avgifter för läkemedel som är avsedda att användas vid pandemier som drabbar människor.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha preso atto della presentazione del direttore esecutivo concernente le attività in corso per revisionare la struttura organizzativa dell'Agenzia.
Swedish: Styrelsen noterade den verkställande direktörens presentation av den pågående översynen av Emeas organisationsstruktur.
Italian: Il rappresentante della Commissione europea ha richiesto al consiglio di amministrazione di consentire in futuro la presentazione del progetto di tabella dell'organico alla direzione generale per le Imprese e l'industria, alla direzione generale del Personale e dell'amministrazione e alla direzione generale del Bilancio prima della riunione del consiglio di amministrazione di marzo, al fine di permettere alla Commissione di formulare il proprio parere consolidato sul suddetto progetto.
Swedish: Företrädaren för kommissionen bad styrelsen att framöver översända förslaget till tjänsteförteckning till generaldirektoratet för näringsliv, generaldirektoratet för personal och administration samt till generaldirektoratet för budget före styrelsens marssammanträde.
Italian: Il consiglio ha nominato Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens e Gro Ramsten Wesenberg in qualità di coordinatori delle tematiche del presente progetto.
Swedish: Styrelsen utsåg Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens och Gro Ramsten Wesenberg till ämnessamordnare för projektet.
Italian: I membri hanno preso atto della relazione aggiornata della Commissione europea su una serie di argomenti, tra i quali: gli orientamenti che stabiliscono quali informazioni sulle sperimentazioni cliniche debbano essere rese disponibili al pubblico; il pacchetto farmaceutico (proposte normative in materia di farmacovigilanza, lotta alla contraffazione dei medicinali e informazioni ai pazienti); valutazione dell'EMEA; una recente riunione con i rappresentanti degli Stati membri incentrata sulla valutazione delle tecnologie sanitarie; il progetto di direttiva sull'applicazione dei diritti dei pazienti relativi all'assistenza sanitaria transfrontaliera; la comunicazione e la proposta della Commissione sulla sicurezza dei pazienti in Europa; e il lancio di una consultazione pubblica sul futuro del personale sanitario in Europa.
Swedish: Ledamöterna uppmärksammade den uppdaterade rapporten från kommissionen om en rad ämnen, bland andra följande: riktlinjerna som fastställer vilken information om kliniska försök som ska delges allmänheten, läkemedelspaketet (lagstiftningsförslag om biverkningsbevakning, bekämpning av förfalskade läkemedel samt patientinformation), utvärdering av Emea, ett nyligen genomfört möte med företrädare för medlemsstaterna om utvärdering av medicinska metoder, förslaget till direktiv om tillämpning av patienträttigheter när det gäller gränsöverskridande hälso- och sjukvård, kommissionens meddelande och förslag rörande patientsäkerhet i Europa, samt inledandet av ett offentligt samråd om Europas framtida bemanning inom sjukvården.
Italian: L'esame del punto 16 sulla governance delle agenzie dell'UE è rinviato alla riunione di giugno.
Swedish: Punkt 16 om styrning av EU-organ sköts upp till junisammanträdet.
Italian: EMEA/509567/2009/IT/ adottato
Swedish: EMEA/509556/2009/SV/Antaget
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA), la quale include: informazioni sull'elezione di Johannes Löwer in qualità di nuovo presidente del gruppo di gestione dell'HMA, in sostituzione di Jytte Lyngvig; discussioni concernenti la banca dati EudraPharm; risorse della rete; lavori sulla resistenza agli antimicrobici.
Swedish: Styrelsen tog del av rapporten från läkemedelsmyndigheternas chefer, vilken innehöll information om valet av Johannes Löwer till ny ordförande i förvaltningsgruppen för läkemedelsmyndigheternas chefer efter Jytte Lyngvig, diskussioner om EudraPharm-databasen, nätverksresurser och arbete om antimikrobiell resistens.
Italian: Entro la fine di tale processo, l'Agenzia conta di essersi dotata di un'identità istituzionale formale, di aver armonizzato la presentazione del proprio materiale di comunicazione e razionalizzato l'uso dei documenti modello.
Swedish: När översynen är klar hoppas myndigheten ha antagit en formell företagsprofil, harmoniserat det sätt varpå kommunikationsmaterial presenteras och rationaliserat sin användning av dokumentmallar.
Italian: Londra, 4-5 marzo 2009
Swedish: London den 4-5 mars 2009
Italian: L'esperienza di tale progetto pilota aiuterà a sviluppare una strategia generale per coinvolgere ulteriormente pazienti e consumatori a diversi livelli del lavoro dell'Agenzia e permetterà a quest'ultima di acquisire esperienza utile nel contesto della futura normativa sulla farmacovigilanza.
Swedish: Resultaten från projektet kommer att bidra till att utveckla en allmän strategi för att involvera patienter och konsumenter på olika nivåer i Emeas arbete, och kommer även att ge myndigheten kunskaper som blir användbara för framtida lagstiftning avseende biverkningsbevakning.
Italian: Progetto di programma di lavoro preliminare per il 2010
Swedish: Preliminärt förslag till arbetsprogram 2010
Italian: Gli obiettivi primari della nuova organizzazione futura comprendono: l'integrazione delle procedure umane sia nella fase che precede che in quella successiva al rilascio dell'autorizzazione (estensioni e variazioni delle linee di prodotto); un maggior accento sul controllo della sicurezza dei medicinali attraverso la separazione della farmacovigilanza e delle attività di gestione dei rischi dall'attività inerente alla fase successiva al rilascio dell'autorizzazione; la creazione di un nuovo settore per la gestione dei dati.
Swedish: De viktigaste målen för den nya organisationen är bland andra integration av förfarandena före och efter godkännandet av humanläkemedel (utvidgningar och ändringar), större fokus på säkerhetsövervakning av läkemedel genom att skilja biverkningsbevakning och riskhanteringsåtgärder från åtgärder efter godkännandet samt skapande av en ny sektor för datahantering.
Italian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Il consiglio di amministrazione ha adottato il progetto di programma di lavoro preliminare, il progetto di bilancio e di politica del personale per il 2010.
Swedish: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Styrelsen antog det preliminära förslaget till arbetsprogram, budget och personalpolitisk plan för 2010.
Italian: Inizio del mandato dei membri del consiglio di amministrazione nominati dal Consiglio [EMEA/MB/87076/2009] Il consiglio di amministrazione adotta la decisione che fissa al 5 marzo 2009 la data di inizio del mandato dei quattro membri del consiglio di amministrazione elencati all'articolo 1 della decisione 2009/75/CE del Consiglio.
Swedish: Mandattidens startpunkt för styrelseledamöter som utsetts av rådet [EMEA/MB/87076/2009] Styrelsen antog beslutet att mandattiden för de fyra styrelseledamöter som anges i artikel 1 i rådets beslut 2009/75/EG skulle börja den 5 mars 2009.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha preso atto delle prossime procedure scritte concernenti le disposizioni in materia di attuazione dei diritti.
Swedish: Styrelsen uppmärksammade de kommande skriftliga förfarandena avseende ändringar i avgiftsreglerna.
Italian: È stata consegnata al consiglio di amministrazione una presentazione sul progetto concernente la politica di trasparenza dell'Agenzia e il relativo piano di azione.
Swedish: Styrelsen informerades om projektet kring Emeas öppenhetspolicy och åtföljande handlingsplan.
Italian: Londra, 4-5 marzo 2009 Presidente: Pat O'Mahony
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextioandra sammanträde London den 4-5 mars 2009 Ordförande: Pat O'Mahony
Italian: Pianificazione per il 2010: progetto di programma di lavoro preliminare, progetto di bilancio e tabella dell'organico preliminare, progetto di politica del personale.
Swedish: Preliminärt förslag till arbetsprogram Preliminärt förslag till budget och tjänsteförteckning Förslag till personalpolitisk plan
Italian: Il consiglio ha raggiunto una posizione comune in base alla quale le riduzioni o le deroghe relativamente ai diritti dovranno essere sostenute sia dall'Agenzia che dalle autorità nazionali competenti che assumono i correlatori.
Swedish: Styrelsen enades om att avgiftsreduktioner eller undantag ska bäras av både Emea och de behöriga nationella myndigheter som innehar föredragande-/medföredragandeskapen.
Italian: 9 aprile 2009
Swedish: 9 april 2009