FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (50 in 100 mg) in tablet (100 in 400 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (50 и 100 mg) и таблетки (100 и 400 mg).
Slovenian: Proučevali so ga tudi v četrti glavni študiji, v katero je bilo vključenih 160 otrok in mladih, starih od 1 do 22 let.
Bulgarian: Изследван е също в четвърто основно проучване при 160 деца и млади хора на възраст от 1 до 22 години.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glivec je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Glivec може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Glivec (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10), so zvišanje telesne mase, nevtropenija (nizko število belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbi), trombocitopenija (nizko število trombocitov), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, driska, dispepsija (slaba prebava), bolečine v trebuhu, periorbitalni edemi (otekanje okrog oči), izpuščaji, mišični spazem in krči, bolečine v mišicah, kosteh in sklepih, zastajanje tekočine in utrujenost.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Glivec (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са увеличаване на теглото, неутропения (нисък брой на белите кръвни клетки, които се борят с инфекцията), тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, диспепсия (храносмилателни смущения), абдоминални (коремни) болки, периорбитален оток (подуване около очите), обриви, мускулни спазми и крампи, болки в мускулите, костите и ставите, задържане на течности и умора.
Slovenian: S temi študijami so proučevali ali se je število krvnih celic vrnilo na normalno raven oziroma ali sta se število rakavih krvnih celic ali velikost tumorjev zmanjšala.
Bulgarian: Тези проучвания изследват дали броят на белите кръвни клетки се възстановява до нормалните нива и дали намалява броят на раковите кръвни клетки или размерът на туморите.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Glivec preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Glivec прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zaradi redkosti so bili za te bolezni na voljo le omejeni podatki, vendar pa je približno dve tretjini bolnikov izkazalo vsaj delen odziv na zdravilo Glivec.
Bulgarian: Поради тяхната рядкост има ограничени данни за другите заболявания, но около две трети от пациентите се повлияват поне частично от Glivec.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev zdravilo Glivec pomaga pri nadzoru nad delitvijo celic.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Glivec помага да се контролира деленето на клетките.
Slovenian: Odmerjanje je odvisno od zdravljene bolezni, starosti in stanja bolnika ter odziva na zdravljenje, vendar pa ne sme preseči 800 mg na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: Дозата зависи от лекуваното заболяване, възрастта и състоянието на пациента и реакцията към лечението, но не трябва да надвишава 800 mg дневно.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glivec.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Glivec.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Glivec večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Glivec са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: To pomeni, da zavira določene encime, imenovane tirozin kinaze.
Bulgarian: Това означава, че блокира определен вид ензими, наричани тирозин кинази.
Slovenian: Glivec je zdravilo proti raku.
Bulgarian: Glivec е противораково лекарство.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Glivec, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Glivec, вижте листовката.
Slovenian: Uporablja se tudi pri odraslih in otrocih v kronični fazi bolezni, če se ta ne odziva na zdravljenje z interferonom alfa (drugim zdravilom proti raku) ter v napredovalih fazah bolezni („pospešeni fazi" in „blastni krizi").
Bulgarian: Използва се също при възрастни и деца в „хроничната фаза" на заболяването, ако то не се повлиява от интерферон-алфа (друго противораково лекарство), както и при по-напреднали фази на заболяването („акцелерирана фаза" или „бластна криза");
Slovenian: Pri GIST je bilo zdravilo Glivec raziskano v dveh glavnih študijah.
Bulgarian: За GIST Glivec е изследван в две основни проучвания.
Slovenian: Zdravila Glivec ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) imatinib ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Glivec не трябва да се прилага при хора, които са свъхчувствителни (алергични) към иматиниб или към някоя от останалите съставки.
Slovenian: Pri bolnikih s KML se je rak poslabšal pri 16 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Glivec pet let, v primerjavi s 28 % tistih, ki so jemali kombinacijo interferona alfa in citarabina.
Bulgarian: При пациенти с ХМЛ раковото заболяване се влошава при 16% от пациентите, приемащи Glivec след пет години, в сравнение с 28% от пациентите, приемащи интерферон-алфа в комбинация с цитарабин.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Glivec?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Glivec?
Slovenian: Za KML so zdravilo Glivec proučevali v štirih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 2 133 odraslih, in eni študiji s 54 otroki.
Bulgarian: За ХМЛ Glivec е изследван в четири основни проучвания при 2133 възрастни и в едно проучване при 54 деца.
Slovenian: Ti encimi se nahajajo na nekaterih receptorjih na površini rakavih celic, med drugim tudi na receptorjih, ki pospešujejo nenadzorovano deljenje celic.
Bulgarian: Тези ензими се намират в някои рецептори на повърхността на раковите клетки, включително рецептори, участващи в стимулирането на клетките за неконтролируемо делене.
Slovenian: V tej študiji zdravila Glivec niso primerjali z drugimi zdravili.
Bulgarian: Проучването не сравнява Glivec с други лекарства.
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja za zdravljenje odraslih s HES ali KEL, ki imajo specifično preureditev dveh genov, imenovanih FIP1L1 in PDGFRα.
Bulgarian: Glivec се използва за лечение на възрастни с ХЕС или ХЕЛ, които имат специфично преподреждане на два гена, наречени FIP1L1 и PDGFRα;
Slovenian: Uporablja se tudi samostojno za zdravljenje odraslih s Ph+ ALL, ki se je po predhodnem zdravljenju ponovila, ali če ni odziva na druga zdravila.
Bulgarian: Използва се също самостоятелно за лечение на възрастни с Ph+ ОЛЛ, която е рецидивирала след предишно лечение или не се повлиява от други лекарства;
Slovenian: To pomeni, da je pri njih prišlo do prerazporeditve nekaterih genov, s čimer je nastal poseben kromosom, imenovan kromosom Philadelphia.
Bulgarian: Това означава, че някои от гените им са се преподредили и образуват специална хромозома, наречена Филаделфийска хромозома.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Glivec lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z krvnim rakom ali trdnimi tumorji.
Bulgarian: Лечението с Glivec трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на пациенти с ракови заболявания на кръвта или солидни тумори.
Slovenian: Pri neprimerjalnih študijah KML, Ph+ ALL in GIST je odziv na zdravljenje izkazalo med 26 in 96 % bolnikov.
Bulgarian: При несравнителните проучвания на ХМЛ, Ph+ ОЛЛ и GIST между 26 и 96% от пациентите се повлияват от Glivec.
Slovenian: Pri MD/MPD (31 bolnikov), HES in KEL (176 bolnikov) in DFSP (18 bolnikov) zdravila Glivec niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Bulgarian: За МД/МПЗ (31 пациенти), ХЕС и ХЕЛ (176 пациенти) и ДФСП (18 пациенти) Glivec не е сравнен с други лекарства.
Slovenian: Pri Ph+ ALL so zdravilo Glivec proučevali v treh študijah, ki so vključevale 456 odraslih, vključno z eno študijo, v kateri so ga primerjali s standardno kemoterapijo (zdravili, ki se uporabljajo za uničevanje rakavih celic) pri 55 bolnikih z na novo ugotovljeno boleznijo.
Bulgarian: За Ph+ ОЛЛ Glivec е изследван в три основни проучвания при 456 възрастни, включително едно проучване, което сравнява Glivec със стандартна химиотерапия (лекарства, използвани за унищожаване на ракови клетки) при 55 пациенти с наскоро поставена диагноза.
Slovenian: Te študije so vključevale študijo s 1 106 odraslimi, v kateri so zdravilo Glivec primerjali s kombinacijo interferona alfa in citarabina (drugih zdravil proti raku).
Bulgarian: Гореизброените включват едно проучване с 1106 възрастни, което сравнява Glivec с комбинация от интерферон-алфа и цитарабин (други противоракови лекарства).
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Glivec, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Glivec.
Slovenian: Zdravilo Glivec je bilo tudi boljše od standardne kemoterapije pri bolnikih s Ph+ ALL.
Bulgarian: Glivec е също по-добър от стандартната химиотерапия при пациенти с Ph+ ОЛЛ.
Slovenian: V študiji bolnikov s Ph+ ALL, starih od 1 so 22 let, se je izkazalo, da je zdravilo Glivec podaljšalo obdobje, v katerem pri bolnikih ni prišlo do večjih dogodkov (kot je recidiv).
Bulgarian: В проучването с пациенти на възраст от 1 до 22 години с Ph+ ОЛЛ е показано, че Glivec увеличава преживяемостта на пациентите без значими събития (напр. рецидив).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Glivec, imatinib, je zaviralec protein-tirozin-kinaze.
Bulgarian: Активното вещество в Glivec, иматиниб, е протеин-тирозин киназен инхибитор.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Glivec, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. novembra 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Glivec, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Glivec
Bulgarian: Допълнителна информация за Glivec:
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Glivec izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Glivec са установени в проучванията?
Slovenian: V drugi študiji so primerjali zdravilo Glivec s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri 713 bolnikih, pri katerih je bil tumor kirurško odstranjen.
Bulgarian: Другото проучване сравнява Glivec с плацебо (сляпо лечение) при 713 пациенти с хирургично отстранен тумор.
Slovenian: Zdravilo Glivec se zaužije peroralno z obrokom hrane in velikim kozarcem vode, da bi tako zmanjšali tveganje za draženje želodca in črevesja.
Bulgarian: Glivec се приема през устата по време на хранене и с голяма чаша вода, за да се намали рискът от гастроинтестинално (стомашно-чревно) раздразнение.
Slovenian: Zdravilo Glivec je bilo učinkovitejše od primerjalnih zdravil.
Bulgarian: Glivec е по-ефективен от контролните лекарства.
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja za zdravljenje odraslih z MD/MPD, pri katerih se pojavljajo preureditve gena za receptor za rastni faktor iz trombocitov (PDGFR).
Bulgarian: Glivec се използва за лечение на възрастни с МД/МПЗ, които имат преподреждане в гена за рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR);
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku pri odraslih in otrocih, pri katerih je bila na novo ugotovljena Ph+ ALL.
Bulgarian: Glivec се използва в комбинация с други противоракови лекарства при възрастни и деца, наскоро диагностицирани с Ph+ ОЛЛ.
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja za zdravljenje odraslih z DFSP, ki ga ni mogoče kirurško odstraniti, in odraslih, ki niso primerni za operacijo, če se je rak po zdravljenju ponovil ali razširil v druge dele telesa.
Bulgarian: Glivec се използва за лечение на възрастни с ДФСП, която не може да бъде хирургично отстранена, и на възрастни, при които не е приемлива хирургическа намеса, когато ракът е рецидивирал след лечение или се е разпространил в други части на тялото.
Slovenian: Glivec je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino imatinib.
Bulgarian: Glivec е лекарство, което съдържа активното вещество иматиниб (imatinib).
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja za zdravljenje odraslih z GIST, ki ga ni mogoče kirurško odstraniti ali ki se je razširil v druge dele telesa, in odraslih, pri katerih obstaja tveganje za ponovitev GIST po kirurški odstranitvi.
Bulgarian: Glivec се използва за лечение на възрастни с GIST, които не могат да бъдат хирургично отстранени или които са се разпространили в други части на тялото, както и на възрастни, изложени на риск от рецидив на GIST след хирургично отстраняване;
Slovenian: V študiji so opazovali, kako dolgo so bolniki živeli, ne da bi se bolezen poslabšala.
Bulgarian: Това проучване измерва преживяемостта на пациентите без влошаване на раковото им заболяване.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Glivec odobreno?
Bulgarian: Защо Glivec е разрешен за употреба?
Slovenian: • mielodisplastične ali mieloproliferativne bolezni (MD/MPD), tj. skupine bolezni, pri katerih telo proizvaja veliko število nenormalnih krvnih celic.
Bulgarian: миелодиспластични или миелопролиферативни заболявания (МД/МПЗ) - група заболявания, при които организмът произвежда големи количества от един или повече видове анормални кръвни клетки.
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja pri odraslih in otrocih z na novo ugotovljeno KML s kromosomom Philadelphia, pri katerih presaditev kostnega mozga ne pride v poštev.
Bulgarian: Glivec се използва при възрастни и деца, наскоро диагностицирани с Ph+ ХМЛ и при които не е приемлива трансплантация на костен мозък.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Glivec uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Glivec?
Slovenian: • napredovalega hipereozinofilnega sindroma (HES) ali kronične eozinofilne levkemije (KEL), tj. bolezni, pri katerih eozinofili (druga vrsta belih krvničk) začnejo nenadzorovano rasti.
Bulgarian: напреднал хипереозинофилен синдром (ХЕС) или хронична еозинофилна левкемия (ХЕЛ)заболявания, при които еозинофилите (друг вид бели кръвни клетки) започват да нарастват неконтролируемо.
Slovenian: Ena je vključevala bolnike, pri katerih gastrointestinalnega stromalnega tumorja ni bilo mogoče kirurško odstraniti ali se je razširil na druge dele telesa, in je proučevala, ali se je tumor zmanjšal.
Bulgarian: В едното участват 147 пациенти, чиито GIST не могат да бъдат отстранени хирургично или са се разпространили в други части на тялото, и се изследва дали туморите са намалили размера си.
Slovenian: • protuberantnega dermatofibrosarkoma (DFSP), tj. vrste raka (sarkoma), pri katerem se celice v tkivu pod kožo nenadzorovano delijo.
Bulgarian: дерматофибросаркома протуберанс (ДФСП) - вид рак (саркома), при който клетките на подкожните тъкани се делят неконтролируемо.
Slovenian: • kronične mieloidne levkemije (KML), tj. raka belih krvnih telesc, pri katerem granulociti (vrsta belih krvnih telesc) začnejo nenadzorovano rasti.
Bulgarian: • хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) - рак на белите кръвни клетки, при който гранулоцитите (вид бели кръвни клетки) започват да нарастват неконтролируемо.
Slovenian: • gastrointestinalnega stromalnega tumorja (GIST), vrste raka (sarkom) želodca in črevesja, kadar celice v opornem tkivu teh organov nenadzorovano rastejo.
Bulgarian: гастроинтестинални тумори на съединителната тъкан (GIST) - вид рак (саркома) на стомаха и червата, при който настъпва неконтролируем растеж на клетки в съединителните тъкани на тези органи.
Slovenian: V študiji so opazovali, kako dolgo so bolniki živeli, ne da bi se bolezen ponovila.
Bulgarian: Проучването измерва преживяемостта на пациентите без рецидив на раковото им заболяване.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Glivec raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Glivec?
Slovenian: Kaj je zdravilo Glivec?
Bulgarian: Какво представлява Glivec?
Slovenian: • akutne limfoblastne levkemije (ALL) s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+), tj. vrste raka, pri kateri se limfociti (druga vrsta belih krvničk) množijo prehitro.
Bulgarian: Ph+ остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - вид рак, при който лимфоцитите (друг вид бели кръвни клетки) се увеличават прекалено бързо.
Slovenian: Pri bolnikih z GIST, ki je bil kirurško odstranjen, je pri tistih, ki so jemali zdravilo Glivec, trajalo dlje, da se je bolezen ponovila, kot pri tistih, ki so jemali placebo.
Bulgarian: При пациенти с хирургично отстранени GIST пациентите, приемащи Glivec, преживяват по-дълго от пациентите, приемащи плацебо, без рецидив на раковото заболяване.
Slovenian: Zdravilo Glivec se uporablja pri bolnikih s kromosomom Philadelphia (Ph+).
Bulgarian: Glivec се използва при пациенти, които са „положителни за Филаделфийска хромозома".
Slovenian: Kako se zdravilo Glivec uporablja?
Bulgarian: Как се използва Glivec?
Slovenian: Kako zdravilo Glivec deluje?
Bulgarian: Как действа Glivec?
Slovenian: - če prekomerno uživate alkohol (bodisi dnevno ali občasno).
Bulgarian: - ако пиете много алкохол (всеки ден или само от време на време).
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenčka/dojenčka ne moremo izključiti.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če ste noseči.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство, ако сте бременна.
Slovenian: Raven sladkorja v krvi ali urinu je treba redno preverjati.
Bulgarian: Нивото на захар във Вашата кръв или урина трябва да се проверява редовно.
Slovenian: Ženske v rodni dobi / Kontracepcija pri moških in ženskah
Bulgarian: Жени с детероден потенциал / Контрацепция при мъже и жени
Slovenian: Zdravilo Glubrava jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
Bulgarian: Приемайте Glubrava всеки ден, както е предписано.
Slovenian: Nosečnost in dojenje - Svojemu zdravniku morate povedati, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Bulgarian: Бременност и кърмене трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Slovenian: Pri bolnikih so se pojavili zlasti naslednji resni neželeni učinki:
Bulgarian: По специално, пациенти са получавали следните сериозни нежелани реакции:
Slovenian: Kaj je zdravilo Glubrava in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Glubrava и за какво се използва
Slovenian: Predhodna zdravila proti sladkorni bolezni so bila ukinjena 12 tednov pred opravljenimi izhodiščnimi preiskavami.
Bulgarian: Предишните противодиабетни лекарствени продукти са преустановени 12 седмици преди изходните измервания.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije edem7
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение едем7
Slovenian: Na tej podlagi je delež učinkovitosti M-IV enak približno trikratniku deleža pioglitazona, medtem ko je relativna učinkovitost M-II minimalna.
Bulgarian: На тази основа, приносът към ефикасността на M-IV е приблизително три пъти този на пиоглитазон, докато относителната ефикасност на M-II е минимална.
Slovenian: Vendar pa morajo biti bolniki, ki so imeli motnje vida, previdni pri vožnji ali upravljanju strojev.
Bulgarian: Въпреки това пациентите, при които се проявяват зрителни нарушения, трябва да бъдат внимателни при шофиране или работа с машини.
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno doživela miokardni infarkt in približno 20% je doživelo kap.
Bulgarian: Почти половината от пациентите са имали предходен миокарден инфаркт и приблизително 20% са имали мозъчен удар.
Slovenian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italija Lilly S.A., Avda.
Bulgarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ирландия Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Италия Lilly S.A., Avda.
Slovenian: Priporočljivo je, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bombone, piškote ali sladek sadni sok.
Bulgarian: Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захар плодов сок.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost in alergijske reakcije1
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителнос т и алергични реакции1
Slovenian: Pakiranja po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 in 180 tablet.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 180 таблетки.
Slovenian: Sindrom policističnih jajčnikov
Bulgarian: Поликистозен синдром на яйчниците
Slovenian: Metformin povečuje transportno zmožnost specifičnih tipov membranskih transporterjev za glukozo (GLUT-1 in GLUT-4).
Bulgarian: Mетформин повишава транспортния капацитет на определени видове мембранни транспортери на глюкозата (GLUT-1 и GLUT-4).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Glubrava pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Glubrava при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Slovenian: Varnostni profil v tej študiji je pokazal že znane neželene učinke na posamična zdravila in ni razkril novih težav z varnostjo.
Bulgarian: Профилът на безопасност, наблюдаван в това проучване, отразява познатите нежелани реакции наблюдавани при отделните продукти и не предполага никакви нови проблеми, свързани с безопасността.
Slovenian: Vendar sta bila po obroku v primeru metformina povprečna AUC in Cmax nižja (13% in 28% v tem zaporedju).
Bulgarian: По отношение на метформин обаче след нахранване средните стойности на AUC и Cmax са по-ниски (съответно 13% и 28%).
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glubrava
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемате Glubrava
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba tega zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Bulgarian: Употребата при деца и юноши под 18 години не се препоръчва.
Slovenian: - če imate posebno obliko diabetične očesne bolezni, imenovano makularni edem (otekanje zadnjega dela očesa), se pogovorite s svojim zdravnikom, če opazite spremembe vida.
Bulgarian: - ако имате определен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото), говорете с Вашия лекар, ако забележите някаква промяна във Вашето зрение.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Glubrava
Bulgarian: Други лекарства и Glubrava
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Takeda Pharma A/S,
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Takeda Pharma A/S,
Slovenian: Ob uvedbi ali uporabi teh zdravil v kombinaciji z Glubrava je potrebno skrbno spremljanje delovanja ledvic.
Bulgarian: При започването или употребата на такива продукти в комбинация с Glubrava е необходимо внимателно проследяване на бъбречната функция.
Slovenian: Ta študija je pokazala povečanje poročil srčnega popuščanja, vendar to ni vodilo k dvigu smrtnosti v tej študiji.
Bulgarian: Това проучване показва увеличаване честотата на съобщенията за сърдечна недостатъчност, но това не е довело до повишаване на смъртността в това проучване.
Slovenian: Zdravilo Glubrava nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Bulgarian: Glubrava не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Ob sumu na simptome mora bolnik prenehati z jemanjem Glubrava in takoj poiskati zdravniško pomoč.
Bulgarian: В случай на съмнение за симптоми пациентът трябва да спре приема на Glubrava и незабавно да потърси лекарска помощ.
Slovenian: Farmakokinetiki stanja dinamičnega ravnovesja sta pri bolnikih, starih 65 let in več, ter mladih osebah podobni.
Bulgarian: Фармакокинетиката при стационарно състояние е подобна при пациенти на 65 и повече години и при млади хора.