FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado propôs o PRM IP atual que é sustentado pelos dados disponíveis relativos à eficácia e segurança, como a base para a IP harmonizada.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen heeft de huidige, via de procedure van wederzijdse erkenning goedgekeurde productinformatie die wordt ondersteund door de beschikbare werkzaamheids- en veiligheidsgegevens, voorgesteld als basis voor de geharmoniseerde productinformatie.
Portuguese: Por conseguinte, a indicação para o tratamento da sinusite aguda não foi considerada admissível pelo CHMP.
Dutch: De indicatie voor de behandeling van acute sinusitis werd derhalve niet door het CHMP aanvaard.
Portuguese: Secção 4.7 - Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas A menção de que não existem efeitos conhecidos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas foi considerada admissível pelo CHMP.
Dutch: De opmerking dat er geen effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen bekend zijn, werd door het CHMP aanvaardbaar geacht.
Portuguese: A indicação para o tratamento da polipose nasal foi considerada admissível pelo CHMP.
Dutch: De indicatie voor de behandeling van neuspolypose werd door het CHMP aanvaard.
Portuguese: Rinites alérgicas sazonais
Dutch: Seizoensgebonden allergische rinitis
Portuguese: Rinite perenal
Dutch: Chronische rinitis
Portuguese: É feita referência a um estudo de interação clínica realizado com loratadina onde não foram comunicadas terem sido observadas interações.
Dutch: Rubriek 4.5 - Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er wordt verwezen naar een klinisch interactieonderzoek dat werd uitgevoerd met loratadine en waarbij geen interacties gemeld werden.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagem, via de administração dos medicamentos, Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het geneesmiddel, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Portuguese: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croácia
Dutch: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatië
Portuguese: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Itália
Dutch: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italië
Portuguese: 00-867 Warszawa Polónia
Dutch: 00-867 Warszawa Polen
Portuguese: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espanha
Dutch: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Portuguese: Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Dutch: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Portuguese: 85540 Haar Alemanha
Dutch: 85540 Haar
Portuguese: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Eslovénia
Dutch: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenië
Portuguese: Sector 1, Bucureşti Roménia
Dutch: Sector 1, Bucureşti
Portuguese: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Itália
Dutch: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italië
Portuguese: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Dutch: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Portuguese: 0,05% p/p Furoato de mometasona (mono-hidratado) calculado na base anidra
Dutch: 0,05% (w/w) mometasonfuroaat (monohydraat) berekend op watervrije basis
Portuguese: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Dutch: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Portuguese: NASONEX 50 microgramos suspension para pulverización nasal
Dutch: NASONEX 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Portuguese: 2003 PC Haarlem Países Baixos
Dutch: 2003 PC Haarlem Nederland
Portuguese: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Dutch: Lechner Ödön fasor 8.
Portuguese: EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Dutch: 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Portuguese: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 B-1200 Bruxelles Bélgica
Dutch: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Red Oak North
Portuguese: 92400 Courbevoie França
Dutch: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frankrijk
Portuguese: Red Oak North South County Business Park
Dutch: South County Business Park Leopardstown
Portuguese: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Grécia
Dutch: 174 56 Alimos
Portuguese: MSD Pharma Hungary Kft.
Dutch: Hongarije MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Dutch: Oostenrijk Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Portuguese: --1 Vírus sincicial respiratório bovino (BRSV) vivo atenuado, estirpe Lym-56…….104.7 - 6.5 DICC50* *Dose infecciosa para 50% da cultura celular
Dutch: 104.7 - 6.5 CCID50* *Celcultuur besmettelijke dosis' 50%
Portuguese: Dimensão da embalagem
Dutch: Inhoud Verpakkings -grootte
Portuguese: Nasym é uma vacina.
Dutch: Nasym is een vaccin.
Portuguese: Outras informações sobre o Nasym
Dutch: Overige informatie over Nasym
Portuguese: Em 29/07/2019, o Nasym recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Dutch: Op 29/07/2019 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nasym verleend.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Nasym, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Dutch: Het volledige EPAR voor Nasym is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Nasym são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nasym groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada de bovinos tratados com o Nasym é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Nasym behandelde runderen bedraagt ‘nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Portuguese: Por que foi autorizado o Nasym na UE?
Dutch: Waarom is Nasym in de EU toegelaten?
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Nasym (que pode afetar 1 em cada 10 animais) é uma ligeira alteração na consistência das fezes.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Nasym (die bij maximaal 1 op de 10 dieren kan optreden) is een lichte verandering in de vastheid van de ontlasting.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Dutch: Vaccins werken doordat ze het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Portuguese: Estes estudos envolveram animais não vacinados que receberam uma vacinação simulada e todos os animais foram artificialmente expostos ao vírus sincicial respiratório bovino.
Dutch: Bij deze studies waren ongevaccineerde dieren betrokken die een nepvaccinatie kregen, en alle dieren werden op kunstmatige wijze blootgesteld aan het respiratoir syncytieel virus.
Portuguese: Resumo do Nasym e das razões por que está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Nasym en de reden(en) van toelating in de EU
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Nasym durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Nasym tijdens studies te hebben?
Portuguese: Para bovinos a partir dos 9 dias de idade, a vacina é pulverizada nas narinas de cada animal utilizando um aplicador intranasal.
Dutch: Bij runderen vanaf negen dagen oud wordt het vaccin in elk van de neusgaten van het dier gespoten met behulp van een intranasale applicator.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de um liofilizado (um pó liofilizado) e solvente para reconstituir uma solução para pulverização nasal ou um injetável.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar als lyofilisaat (een gevriesdroogd poeder) plus oplosmiddel om te gebruiken als neusspray dan wel als een injecteerbare oplossing.
Portuguese: Quando o animal entrar novamente em contacto com este vírus ou com um vírus semelhante, esses anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, serão capazes de combater os vírus e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Dutch: Als het dier dan weer aan dit of een soortgelijk virus wordt blootgesteld, kunnen deze antilichamen samen met andere onderdelen van het immuunsysteem de virussen doden.
Portuguese: Como funciona o Nasym?
Dutch: Hoe werkt Nasym?
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um animal, o sistema imunitário do animal reconhece o vírus como estranho e produz anticorpos contra ele.
Dutch: Wanneer een dier het vaccin krijgt toegediend, herkent zijn immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Portuguese: A eficácia de Nasym foi demonstrada em 7 estudos de laboratório nos quais a vacinação de bovinos com Nasym, utilizando a via de pulverização nasal ou a injeção no músculo, reduziu tanto a excreção do vírus como os sinais de doença respiratória, tais como o aumento da frequência respiratória, dificuldades respiratórias e olhos lacrimejantes.
Dutch: De werkzaamheid van Nasym is aangetoond in zeven laboratoriumstudies waarin vaccinatie van runderen met Nasym, hetzij met behulp van de neusspray, hetzij door injectie in de spieren, heeft geleid tot minder verspreiding van het virus en minder tekenen van luchtwegaandoeningen, zoals een hogere ademhalingssnelheid, ademhalingsmoeilijkheden en waterige of vieze ogen.
Portuguese: Para bovinos a partir das 10 semanas de idade, a vacina é administrada sob a forma de uma única injeção no músculo, seguida de uma segunda injeção no músculo 4 semanas mais tarde.
Dutch: Bij runderen vanaf tien weken oud wordt het vaccin toegediend als één intramusculaire injectie, gevolgd door een tweede intramusculaire injectie vier weken later.
Portuguese: Como se utiliza o Nasym?
Dutch: Hoe wordt Nasym gebruikt?
Portuguese: Nasym é uma vacina utilizada para proteger os bovinos contra o vírus sincicial respiratório bovino, uma doença que afeta as suas vias respiratórias.
Dutch: Nasym is een vaccin dat wordt gebruikt om runderen te beschermen tegen bovien respiratoir syncytieel virus, dat luchtweginfecties veroorzaakt.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Nasym?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nasym in?
Portuguese: Nasym reduz a excreção viral e os sinais respiratórios, tais como frequência respiratória aumentada, dificuldades respiratórias, olhos lacrimejantes e corrimento nasal.
Dutch: Nasym vermindert de verspreiding van het virus en vermindert de tekenen van luchtwegaandoeningen, zoals verhoogde ademhalingssnelheid, problemen bij de ademhaling, waterige ogen en een loopneus.
Portuguese: Os estudos confirmaram que a vacina começa a ser eficaz 3 semanas após a vacinação nasal e a injeção no músculo, com uma eficácia que dura 2 meses após a vacinação nasal e 6 meses após a injeção no músculo.
Dutch: De studies hebben bevestigd dat het vaccin drie weken na nasale vaccinatie of intramusculaire injectie begint te werken, waarbij de werkzaamheid twee maanden na nasale vaccinatie en zes maanden na intramusculaire injectie aanhoudt.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Nasym, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Nasym.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 3 semanas após a vacinação nasal e a proteção tem uma duração de 2 meses após a vacinação.
Dutch: Het vaccin begint drie weken na nasale vaccinatie te werken en de bescherming houdt gedurende twee maanden na vaccinatie aan.
Portuguese: O que é o Nasym e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Nasym en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Nasym contém uma estirpe do vírus sincicial respiratório bovino que está enfraquecida e não causa a doença.
Dutch: Nasym bevat verzwakt bovien respiratoir syncytieel virus van een bepaalde stam en veroorzaakt de ziekte niet.
Portuguese: Nasym contém a estirpe Lym-56 do vírus sincicial respiratório bovino.
Dutch: Nasym bevat bovien respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 3 semanas após a vacinação no músculo e a proteção tem uma duração de 6 meses.
Dutch: Het vaccin begint drie weken na intramusculaire vaccinatie te werken en de bescherming houdt gedurende zes maanden aan.
Portuguese: Nasym (vacina viva contra o vírus sincicial respiratório bovino)
Dutch: Nasym (bovien respiratoir-syncytieel-virusvaccin, levend)
Portuguese: O reforço da vacinação é administrado através de injeção no músculo 2 meses após a vacinação inicial e depois a cada 6 meses.
Dutch: Hervaccinatie vindt plaats door intramusculaire injectie twee maanden na de primaire vaccinatie en vervolgens om de zes maanden.
Portuguese: A revacinação é administrada como uma única injeção no músculo 6 meses após o ciclo inicial de vacinação e depois a cada 6 meses.
Dutch: Hervaccinatie vindt plaats door één intramusculaire injectie zes maanden na de primaire vaccinatie en vervolgens om de zes maanden.
Portuguese: Código ATCvet: QI02AD04.
Dutch: ATCvet-code: QI02AD04.
Portuguese: Evite contaminação durante a reconstituição e uso.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens reconstitutie en gebruik.
Portuguese: Data da primeira authorização: 29/07/2019
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/07/2019.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um aplicador novo para cada animal.
Dutch: Het wordt aanbevolen voor elk dier een nieuwe applicator te gebruiken.
Portuguese: Bovinos a partir das 10 semanas de idade:
Dutch: Rundvee vanaf 10 weken oud:
Portuguese: Bovinos a partir dos 9 dias de idade:
Dutch: Rundvee vanaf 9 dagen oud:
Portuguese: O frasco de 5 doses está agora pronto a usar.
Dutch: De flacon van 5 doses is nu klaar voor gebruik.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van biologische oorsprong dat bedoeld is om actieve immuniteit te veroorzaken, valt niet onder het bereik van de Regelgeving (EC) 470/2009.
Portuguese: Reconstitua a vacina com o volume de solvente correspondente:
Dutch: Reconstitueer het vaccin met de overeenkomstige hoeveelheid oplosmiddel:
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), se necessário:
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Portuguese: Não ocorreram reações adversas na sequência da administração de uma sobredosagem além das descritas na secção 4.6.
Dutch: Na toediening van een overdosis vonden er geen andere bijwerkingen plaats dan deze die werden beschreven in rubriek 4.6.
Portuguese: Solvente: Solução transparente homogénea.
Dutch: Oplosmiddel: Homogeen-heldere oplossing.
Portuguese: Solvente: conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Dutch: Oplosmiddel: Bewaren beneden 25 °C.
Portuguese: A redução dos sinais clínicos respiratórios (mas não a redução da disseminação do vírus) observa-se 5 dias após a vacinação nasal.
Dutch: Vermindering van respiratoire klinische symptomen (maar geen vermindering van virusuitscheiding) wordt 5 dagen na nasale vaccinatie waargenomen.
Portuguese: A vacina reconstituída é uma suspensão homogénea ligeiramente amarelada.
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een licht geelachtige homogene suspensie.
Portuguese: Frequentemente pode ser observada uma ligeira alteração da consistência fecal após a vacinação.
Dutch: Na vaccinatie kan er vaak een lichte verandering in de vastheid van de ontlasting worden waargenomen.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1, mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1, mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Portuguese: Deve-se usar as doses e os métodos de administração seguintes:
Dutch: De volgende doses en toedieningswijzen dienen te worden gebruikt:
Portuguese: 6 meses após a vacinação intramuscular.
Dutch: 6 maanden na intramusculaire vaccinatie.
Portuguese: A imunidade total é estabelecida a partir de 21 dias após a vacinação nasal.
Dutch: Volledige immuniteit wordt vastgesteld vanaf 21 dagen na nasale vaccinatie.
Portuguese: Em caso de autoinjecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond
Portuguese: EXP. {mês/ano} Após a primeira reconstituição usar imediatamente.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie direct gebruiken.
Portuguese: Não utilize este medicamento veterinário e o solvente após expirar a data de validade que está na caixa de cartão e etiqueta.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel en het oplosmiddel niet na de vervaldatum die wordt vermeld op de doos en het etiket.
Portuguese: Amina NZ
Dutch: NZ amine
Portuguese: Raramente os vitelos podem manifestar um pico de temperatura de pelo menos 1,7 °C dois dias após a vacinação, o qual se resolve no dia seguinte sem tratamento.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen kalveren twee dagen na vaccinatie een temperatuurpiek vertonen van ten minste 1,7°C, welke de volgende dag zonder behandeling weer voorbij is.
Portuguese: Agite bem antes de usar.
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
Portuguese: Utilize apenas agulhas e seringas estéreis para a administração.
Dutch: Gebruik alleen steriele naalden en spuiten voor de toediening.
Portuguese: Volume de solvente a usar
Dutch: Volume van oplosmiddel dat dient te worden gebruikt
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Não ocorreram reações adversas na sequência da administração de uma sobredosagem.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Na toediening van een overdosis vonden er geen bijwerkingen plaats.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Portuguese: *Dose infecciosa para 50% da cultura celular)
Dutch: *Celcultuur besmettelijke dosis 50%
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met het oplosmiddel dat wordt meegeleverd voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológico para bovinos, gado, vacinas virais vivas, vírus sincicial respiratório bovino (BRSV).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch voor Bovidae, rundvee, levende virale vaccins, bovine respiratoir syncytieel virus (BRSV).
Portuguese: Para o frasco de 25 doses, uma vez que o pó liofilizado esteja em suspensão, retire toda a suspensão obtida do frasco da vacina e injete no frasco que contém o resto do solvente.
Dutch: Voor de flacon van 25 doses: nadat het gevriesdroogde poeder in de suspensie zit, zuig de hele suspensie op uit het vaccinatieflacon en injecteer deze in het flacon met het overgebleven oplosmiddel.
Portuguese: Uma dose contém 2 ml.
Dutch: Eén dosis is 2 ml.
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Espanha
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: usar imediatamente.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken
Portuguese: Liofilizado: conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Dutch: Lyofilisaat: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Número de doses no frasco de liofilizado
Dutch: Het aantal doses in de flacon met het lyofilisaat
Portuguese: 21 dias após a segunda dose do esquema de vacinação intramuscular de duas doses.
Dutch: 21 dagen na tweede dosis van het intramusculaire vaccinatieschema (twee doses).
Portuguese: Intervalo de segurança: zero dias.
Dutch: Wachttijd(en): Nul dagen.
Portuguese: Agitar até o pó liofilizado ficar suspenso.
Dutch: Schudden tot het gevriesdroogde poeder in suspensie is.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém: Liofilizado:
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat: Lyofilisaat:
Portuguese: Frascos de solvente (10 ml e 50 ml) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Dutch: Flacons met oplosmiddel (10 ml en 50 ml) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS.
Dutch: VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Portuguese: Retirar o topo da tampa de alumínio do frasco que contém o solvente e retire 10 ml.
Dutch: Verwijder de top van de aluminium kap op de flacon die het oplosmiddel bevat en onttrek 10 ml.
Portuguese: Gestação e lactação A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação.
Dutch: Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém: Vírus sincicial respiratório bovino vivo atenuado, estirpe Lym-56 ................. 104.7 - 6.5 DICC50*
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56 ................ 104.7 - 6.5 CCID50*
Portuguese: Primeira vacinação (injeção intramuscular): deve ser administrada uma injeção intramuscular de 2 ml, seguida de uma segunda injeção intramuscular de 2 ml administrada 4 semanas depois.
Dutch: Primaire vaccinatie (intramusculaire injectie): Eén intramusculaire injectie van 2 ml, gevolgd door een tweede intramusculaire injectie van 2 ml 4 weken later.
Portuguese: Frasco de liofilizado (5 doses e 25 doses) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Dutch: Flacon met lyofilisaat (5 doses en 25 doses) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Portuguese: Vírus sincicial respiratório bovino vivo atenuado, estirpe Lym-56.
Dutch: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56.
Portuguese: Fosfato de sódio dodecahidratado Cloreto de sódio
Dutch: Kaliumwaterstoffosfaat Dinatriumwaterstoffosfaat-dodecahydraat Natriumchloride
Portuguese: Injete os 10 ml de solvente no frasco que contém o liofilizado (pó).
Dutch: Injecteer de 10 ml oplosmiddel in de flacon die het lyofilisaat bevat (gevriesdroogd poeder).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartãopara solvente (10x10 ml e 10x50 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor oplosmiddel (10x10 ml en 10x50 ml)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão (1x5 doses e 1x25 doses)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (1x5 doses en 1x25 doses)
Portuguese: Solução tampão de fosfato
Dutch: Fosfaatgebufferde oplossing
Portuguese: Bovinos.
Dutch: Rundvee.