FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uz to, uspješan odgovor je zabilježen i u 1 od 3 bolesnika s infekcijama izazvanima više nego jednim uzročnikom, uključujući i nekim iz roda
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det sett god respons hos 1 av 3 pasienter med infeksjoner forårsaket av flere enn en organisme iberegnet Scedosporium spp.
Croatian: Ergot alkaloidi (npr. ergotamin i dihidroergotamin)
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider (f.eks. ergotamin og dihydroergotamin)
Croatian: Jetrene nuspojave izazvane liječenjem rezultirale su trajnim prekidom ispitivanog lijeka u 50 ispitanika (21,4%) liječenih vorikonazolom i 18 ispitanika (7,1%) liječenih itrakonazolom.
Norwegian Bokmål: Leverbivirkninger, oppstått under behandling, resulterte i permanent seponering av studielegemidlet hos 50 personer (21,4 %) som ble behandlet med vorikonazol, og hos 18 personer (7,1 %) som ble behandlet med itrakonazol.
Croatian: • teške invazivne infekcije uzrokovane vrstama iz roda Candida kada je gljivica otporna na flukonazol (drugi antifungalni lijek),
Norwegian Bokmål: • alvorlig invasiv Candida sp.-infeksjon når soppen er motstandsdyktig mot flukonazol (et annet legemiddel mot sopp),
Croatian: Podaci o sigurnosti vorikonazola u bolesnika s abnormalnim testovima funkcije jetre (aspartat transaminaza [AST], alanin transaminaza [ALT], alkalna fosfataza [AP] ili ukupan bilirubin > 5 puta od gornje granice normalne vrijednosti) su ograničeni.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data om sikkerheten av vorikonazol hos pasienter med unormale leverfunksjonsprøver (aspartattransaminase [ASAT], alanintransaminase [ALAT], alkalisk fosfatase [ALP] eller totalbilirubin > 5 ganger øvre normalgrense).
Croatian: Drugi inhibitori HIV proteaze (npr. sakvinavir, amprenavir i nelfinavir)*
Norwegian Bokmål: Andre HIV-proteasehemmere (f.eks. sakinavir, amprenavir og nelfinavir)*
Croatian: 3 U kliničkim ispitivanjima je odgovor na vorikonazol u infekcijama čiji je uzročnik bila C. krusei bio podjednak kao u infekcijama uzročnika C. albicans, C. parapsilosis i C. tropicalis.
Norwegian Bokmål: 3 I kliniske studier var respons på vorikonazol i C. krusei-infeksjoner lik som C. krusei C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Croatian: Voriconazole Accord treba ukinuti ako se identificiraju premaligne lezije kože ili karcinom skvamoznih stanica (vidjeti u nastavku pod Dugotrajno liječenje).
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord bør seponeres dersom det oppdages premaligne hudlesjoner eller plateepitelkarsinomer (se avsnittet «Langtidsbehandling» under).
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni vorikonazola u trudnica.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av vorikonazol hos gravide kvinner.
Croatian: Međutim, djelovanje vorikonazola in vitro na vrste iz roda Candida nije ujednačeno.
Norwegian Bokmål: Vorikonazols in vitro aktivitet mot Candida-arter er imidlertid ikke ensartet.
Croatian: • ergot alkaloidi (npr. ergotamin, dihidroergotamin; koriste se za liječenje migrene)
Norwegian Bokmål: • Ergotalkaloider (for eksempel ergotamin, dihydroergotamin; brukes ved migrene)
Croatian: Još su 4 bolesnika s fuzariozom imala infekciju izazvanu više nego jednim uzročnikom, a u dvoje od njih je ishod liječenja bio pozitivan.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 4 pasienter med fusariose hadde en infeksjon forårsaket av flere organismer; 2 av dem ble behandlet med vellykket resultat.
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Voriconazole Accord 50 mg filmom obložene tablete EU/1/13/835/001-009,
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/001-009,
Croatian: Postoji mala šansa od razvoja karcinoma kože uz dugoročnu primjenu lijeka Voriconazole Accord.
Norwegian Bokmål: Det er en liten sjanse for utvikling av hudkreft ved langvarig bruk av Voriconazole Accord.
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAR)
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs)
Croatian: Vorikonazol treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji istodobno primaju lijek koji produljuju QTc-interval.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal administeres med forsiktighet til pasienter som samtidig bruker legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Croatian: Voriconazole Accord sadrži laktozu
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord inneholder laktose
Croatian: Vorikonazolom je liječeno 53 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 do <18 godina u dva prospektivna, otvorena, nekomparativna, multicentrična klinička ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Femtitre barn i alderen 2 til <18 år ble behandlet med vorikonazol i to prospektive, åpne, ukontrollertenon-komparative multisenterstudier.
Croatian: S obzirom da je poznato da Voriconazole Accord utječe na jetru i bubrege, liječnik Vam mora pratiti funkciju jetre i bubrega putem krvnih pretraga.
Norwegian Bokmål: Ettersom Voriconazole Accord er kjent for å påvirke lever og nyrer, skal legen overvåke lever- og nyrefunksjonen din ved å ta blodprøver.
Croatian: 4 EUCAST za vorikonazol nije utvrdio granične vrijednosti nevezane za vrstu.
Norwegian Bokmål: 4 EUCAST har ikke fastsatt brytningspunkter for vorikonazol som ikke er relatert til en spesifikk art.
Croatian: Nemojte uzimati Voriconazole Accord Ako ste alergični na vorikonazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor vorikonazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Liječenje kandidemije u bolesnika koji nemaju neutropeniju.
Norwegian Bokmål: Behandling av candidemi hos ikke-nøytropene pasienter.
Croatian: Možda će biti potrebno smanjiti dozu NSAR-a.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av NSAIDs kan være nødvendig.
Croatian: 2 filmom obložene tablete 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 20 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 10x1 filmom obložena tableta 14x1 filmom obložena tableta 28x1 filmom obložena tableta 30x1 filmom obložena tableta 56x1 filmom obložena tableta 100x1 filmom obložena tableta
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 10x1 filmdrasjerte tabletter 14x1 filmdrasjerte tabletter 28x1 filmdrasjerte tabletter 30x1 filmdrasjerte tabletter 56x1 filmdrasjerte tabletter 100x1 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Accord Healthcare Limited Sage House
Norwegian Bokmål: Tilvirker Accord Healthcare Limited,
Croatian: Vorikonazol se treba dozirati kao kod djece jer mlađi adolescenti mogu metabolizirati vorikonazol sličnije djeci nego odraslima.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør doseres som til barn, da metabolismen av vorikonazol hos disse unge ungdommene kan være mer lik metabolismen hos barn enn hos voksne.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Voriconazole Accord mora se pažljivo pratiti hepatotoksičnost.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Voriconazole Accord, må overvåkes nøye for levertoksisitet.
Croatian: Dugotrajno izlaganje (liječenje ili profilaksa) duže od 180 dana (6 mjeseci) zahtijeva temeljitu procjenu omjera koristi i rizika pa stoga liječnici trebaju razmotriti treba li ograničiti izloženost lijeku Voriconazole Accord (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering (behandling eller profylakse) utover 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet, og legen bør derfor vurdere om eksponeringen for Voriconazole Accord bør begrenses (se pkt.
Croatian: Ako testovi funkcije jetre postanu značajno povišeni, mora se prekinuti uzimanje lijeka Voriconazole Accord, osim ako medicinska procjena rizika i koristi liječenja za bolesnika opravdava nastavak korištenja.
Norwegian Bokmål: Hvis leverfunksjonsprøvene viser markert forhøyede verdier, skal Voriconazole Accord seponeres, med mindre medisinsk vurdering av risiko og fordeler ved behandlingen berettiger fortsatt bruk hos pasienten.
Croatian: Granična vrijednost MIK-a (mg/l)
Norwegian Bokmål: MIC-brytningspunkt (mg/L) ≤S (Følsom)
Croatian: Riječ je o heterogenoj populaciji sastavljenoj od bolesnika s malignim hematološkim bolestima, bolesnika s kandidijazom jednjaka i refraktornim gljivičnim infekcijama zaraženih virusom HIV-a, bolesnika bez neutropenije s kandidemijom ili aspergilozom te zdravih dobrovoljaca.
Norwegian Bokmål: Dette representerer en heterogen populasjon, med pasienter med maligne blodsykdommer, HIV-infiserte pasienter med øsofagal candidiasis og refraktære sopp-infeksjoner, ikke-neutropene pasienter med candidaemi eller aspergillose og friske frivillige.
Croatian: Kožne su reakcije bile vrlo česte u bolesnika liječenih vorikonazolom u kliničkim ispitivanjima, no to su bili bolesnici s teškim osnovnim bolestima koji su istodobno primali velik broj lijekova.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner var svært vanlige hos pasienter som ble behandlet med vorikonazol i kliniske studier, men disse pasientene hadde alvorlig underliggende sykdommer og fikk flere legemidler samtidig.
Croatian: Bioraspoloživost nakon peroralne primjene može biti ograničena u djece u dobi od 2 do < 12 godina s malapsorpcijom ili premalom tjelesnom težinom za dob.
Norwegian Bokmål: Oral biotilgjengelighet kan være begrenset hos pediatriske pasienter fra 2 til <12 år med malabsorpsjon og svært lav kroppsvekt for alderen.
Croatian: Primjena višekratnih intravenskih doza od 3, 4, 6, 7 i 8 mg/kg dvaput na dan te višekratnih peroralnih doza (koristeći prašak za oralnu suspeziju) od 4 mg/kg i 6 mg/kg te 200 mg dvaput na dan ocijenjena je u 3 pedijatrijska farmakokinetička ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Gjentatte intravenøse doser på 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg to ganger daglig og gjentatte orale doser (ved bruk av pulver til mikstur, suspensjon) på 4 mg/kg, 6 mg/kg, samt 200 mg to ganger daglig, ble evaluert i 3 pediatriske farmakokinetikkstudier.
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (npr. ibuprofen, diklofenak) (koriste se za liječenje boli i
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (for eksempel ibuprofen, diklofenak) (brukes til behandling av smerter og inflammasjon)
Croatian: Voriconazole Accord je namijenjen bolesnicima s gljivičnim infekcijama koje se pogoršavaju, a mogu biti opasne po život.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord er beregnet for pasienter som har soppinfeksjoner som forverres, og som kan være livstruende.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificiran e novotvorine (uključujući ciste i polipe)
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Croatian: Predviđena ukupna izloženost u djece nakon primjene peroralne doze održavanja od 9 mg/kg (najviše 350 mg) dvaput na dan bila je usporediva s onom u odraslih nakon primjene doze od 200 mg dvaput na dan.
Norwegian Bokmål: Estimert total eksponering hos barn etter administrering av en oral vedlikeholdsdose på 9 mg/kg (maksimalt 350 mg) to ganger daglig var sammenlignbar med estimert total eksponering hos voksne etter 200 mg gitt oralt to ganger daglig.
Croatian: Vorikonazol je pokazao veću selektivnost za enzime gljivičnog citokroma P450 nego za različite enzimske sustave citokroma P450 u sisavaca.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er vist å være mer selektiv for fungale cytokrom P-450-enzymer enn for ulike mammalske cytokrom P 450 enzymsystem.
Croatian: U bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg peroralna doza se može povećati na 150 mg dvaput na dan.
Norwegian Bokmål: For pasienter under 40 kg kan den orale dosen økes til 150 mg to ganger daglig.
Croatian: Lijekovi navedeni u sljedećem popisu ne smiju se uzimati za vrijeme liječenja lijekom Voriconazole Accord:
Norwegian Bokmål: Legemidlene i listen som følger nedenfor skal ikke tas samtidig med din behandling med Voriconazole Accord:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Voriconazole Accord:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Voriconazole Accord dersom:
Croatian: Omeprazol (40 mg QD)*
Norwegian Bokmål: Omeprazol (40 mg én gang daglig)*
Croatian: Prijavljen je rak kože u bolesnika koji su liječeni lijekom Voriconazole Accord kroz duži vremenski period.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om hudkreft hos pasienter som har blitt behandlet med Voriconazole Accord i lengre perioder.
Croatian: 2 U kliničkim ispitivanjima je odgovor na vorikonazol u bolesnika s infekcijama uzročnika C.
Norwegian Bokmål: 2 I kliniske studier var respons på vorikonazol hos pasienter med
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister (Blister folija za 50 mg filmom obložene tablete (sva blister pakiranja))
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister (blisterark for 50 mg filmdrasjerte tabletter (alle blisterpakninger))
Croatian: Sirolimus Cmax  6,6 puta Sirolimus AUC0- 11 puta
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, Sirolimus Cmax  6,6 ganger Sirolimus AUC0- ↑ 11 ganger
Croatian: Srčani poremećaji supraventrikularna aritmija, tahikardija, bradikardija ventrikularna fibrilacija, ventrikularne ekstrasistole, ventrikularna tahikardija, produljenje QTintervala na EKGu, supraventrikularna tahikardija torsades de pointes, kompletna atrioventrikular na blokada, blokada provodnog sustava srca, nodalni ritam
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer supraventrikulær arytmi, takykardi, bradykardi ventrikkelflimmer, ventrikulære ekstrasystoler, ventrikulær takykardi, forlenget QT-intervall, supraventrikulær takykardi torsades de pointes, total AV-blokk, grenblokk, nodal rytme
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate sljedeći lijek, jer treba izbjegavati istodobno liječenje lijekom Voriconazole Accord ako je to moguće:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar følgende legemiddel, da samtidig behandling med Voriconazole Accord skal unngås hvis mulig:
Croatian: PVC/aluminijski blisteri u kutijama sa 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ili 100 filmom obloženih tableta ili PVC/aluminijski blisteri s jediničnim dozama, u kutijama sa 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 ili 100x1 filmom obloženom tabletom.
Norwegian Bokmål: PVC / aluminiumsblister i pakninger på 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eller 100 filmdrasjerte tabletter eller PVC / aluminiumsblister med enhetsdoser i pakningsstørrelser på 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 eller 100x1 filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Lijek sadrži laktozu hidrat.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat.
Croatian: S obzirom da je većina ispitivanja bila otvorenog tipa, u sljedećoj su tablici navedene nuspojave svih uzroka i i kategorije učestalosti kod 1873 odrasle osobe iz kombiniranih terapeutskih (1603) i profilaktičkih (270) ispitivanja, razvrstane prema organskim sustavima.
Norwegian Bokmål: Siden de fleste studiene var åpne, viser tabellen under alle kausale bivirkinger samlet fra kliniske studier (1603) og profylaktiske studier (270) hos totalt 1873 voksne.
Croatian: Sva 3 slučaja zabilježena su u djece koja su dobila do 5 puta veću intravensku dozu vorikonazola od preporučene.
Norwegian Bokmål: Alle forekom hos pediatriske pasienter, som fikk opp til fem ganger den anbefalte intravenøse dosen av vorikonazol.
Croatian: Primjena vorikonazola nije proizvela poremećaje plodnosti mužjaka i ženki štakora pri izloženosti sličnoj onoj koja se postiže u ljudi primjenom terapijskih doza.
Norwegian Bokmål: Administrering av vorikonazol induserte ikke redusert fertilitet hos hannrotter eller hunnrotter ved eksponering som tilsvarer eksponeringen som oppnås hos mennesker ved terapeutiske doser.
Croatian: Međutim, u odnosu na odrasle bolesnike, kod pedijatrijskih je bolesnika u kliničkim ispitivanjima, kao nuspojava, zabilježen trend povećanja učestalosti povišenog enzima jetre (14,2% povećanih tranzaminaza u pedijatrijskih bolesnika u odnosu na 5,3% kod odraslih). odaci nakon stavljanja lijeka u promet upućuju na to da je u pedijatrijskoj populaciji moguća veća učestalost kožnih reakcija (poglavito eritema) u odnosu na odrasle.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert en trend mot hyppigere forekomst av økte leverenzymer, rapportert som bivirkninger i kliniske studier (14,2 % økning i transaminaser hos pediatriske pasienter sammenlignet med 5,3 % hos voksne) hos pediatriske pasienter sammenlignet med voksne.
Croatian: EU/1/13/835/0102 filmom obložene tablete EU/1/13/835/011 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/012 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/013 20 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/014 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/015 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/016 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/017 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/018 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/025 10x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/026 14x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/027 28x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/028 30x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/029 56x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/030 100x1 filmom obložena tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/13/835/010 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/011 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/012 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/013 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/014 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/015 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/016 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/017 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/018 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/025 10x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/026 14x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/027 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/028 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/029 56x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/030 100x1 filmdrasjerte tabletter
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister (Blister folija za 200 mg filmom obložene tablete (sva blister pakiranja))
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister (blisterark for 200 mg filmdrasjerte tabletter (alle blisterpakninger))
Croatian: Farmakokinetika vorikonazola je nelinearna zbog zasićenja njegova metabolizma.
Norwegian Bokmål: Vorikonazols farmakokinetikk er ikke-lineær på grunn av metning av metabolismen.
Croatian: Srednja vrijednost maksimalnog produljenja QTcintervala u odnosu na početne vrijednosti, korigirana za placebo, iznosila je 5,1 ms kod primjene doze vorikonazola od 800 mg, 4,8 ms kod primjene doze od 1200 mg te 8,2 ms kod primjene doze od 1600 mg, dok je kod primjene ketokonazola u dozi od 800 mg produljenje iznosilo 7,0 ms.
Norwegian Bokmål: Placebokorrigert gjennomsnittlig maksimal økning i QTc fra baseline etter doser på 800, 1200 og 1600 mg vorikonazol var henholdsvis 5,1, 4,8 og 8,2 msek, og 7,0 msek for doser på 800 mg ketokonazol.
Croatian: Drugi lijekovi i Voriconazole Accord
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Voriconazole Accord
Croatian: Vorikonazol se odstranjuje hemodijalizom i klirens mu je 121 ml/min.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol fjernes ved hemodialyse med en clearance på 121 ml/min.
Croatian: EU/1/13/835/001 2 filmom obložene tablete EU/1/13/835/002 10 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/003 14 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/004 20 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/005 28 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/006 30 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/007 50 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/008 56 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/009 100 filmom obloženih tableta EU/1/13/835/019 10x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/020 14x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/021 28x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/022 30x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/023 56x1 filmom obložena tableta EU/1/13/835/024 100x1 filmom obložena tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/13/835/001 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/002 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/004 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/005 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/006 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/007 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/009 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/019 10x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/020 14x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/021 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/022 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/023 56x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/024 100x1 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Kada se primjenjuju istodobno s lijekom Voriconazole Accord, neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Voriconazole Accord, ali i Voriconazole Accord može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan, når de tas samtidig med Voriconazole Accord, påvirke effekten av Voriconazole Accord, eller Voriconazole Accord kan påvirke effektene av disse legemidlene.
Croatian: • sulfonilureje (tj. tolbutamid, glipizid, i gliburid) (koriste se za liječenje šećerne bolesti)
Norwegian Bokmål: • Sulfonylureapreparater (for eksempel tolbutamid, glipizid og glybirid) (brukes mot diabetes)
Croatian: Digoksin (0,25 mg QD)
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,25 mg én gang daglig)
Croatian: • fenitoin (koristi se za liječenje epilepsije).
Norwegian Bokmål: • Fenytoin (brukes for behandling av epilepsi).
Croatian: Liječenje teških invazivnih infekcija uzrokovanih kandidom (uključujući C. krusei) rezistentnih na flukonazol.
Norwegian Bokmål: Behandling av flukonazol-resistente, alvorlige, invasive Candida infeksjoner (inkludert C. krusei).
Croatian: Vorikonazol je uspoređen s itrakonazolom kao primarna profilaksa u otvorenom, usporednom, multicentričnom ispitivanju u odraslih i adolescentnih primatelja alogene HSCT bez prethodne dokazane ili vjerojatne invazivne gljivične infekcije.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol ble sammenlignet med itrakonazol som primærprofylakse i en åpen, komparativ multisenterstudie av voksne og ungdom med allogent HSCT uten tidligere påvist eller sannsynlig IFI.
Croatian: Tijekom 14-dnevne peroralne primjene vorikonazola u dozi od 200-300 mg dvaput na dan u bolesnika s rizikom za razvoj aspergiloze (uglavnom bolesnika s malignim neoplazmama limfatičkog i hematopoetskog sustava) opažena farmakokinetička svojstva - brza i stabilna apsorpcija, kumulacija i nelinearna farmakokinetika - odgovarala su onima opaženima u zdravih ispitanika.
Norwegian Bokmål: Ved oral administrering av 200 mg eller 300 mg to ganger daglig i 14 dager til pasienter med risiko for aspergillose (hovedsakelig pasienter med maligne neoplasmer av lymfatisk eller hematopoetisk vev), var de observerte farmakokinetiske karakteristika med rask og konsistent absorpsjon, akkumulering og ikke-lineær farmakokinetikk i samsvar med de sett hos friske individer.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova, jer će možda trebati prilagoditi dozu lijeka ili provjeravati imaju li oni i/ili Voriconazole Accord i dalje željeni učinak:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene, da dosejustering eller kontroll kan være nødvendig for å undersøke om legemidlene og/eller Voriconazole Accord fortsatt har den ønskede effekt:
Croatian: Jedna tableta sadrži 200 mg vorikonazola.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg vorikonazol.
Croatian: Vidjeti dio 4.4. 8 Vidjeti dio 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8).
Croatian: * Primarni ishod ispitivanja ** Uz primjenu granice od 5%, dokazana je neinferiornost ***Razlika u udjelima, 95%-tni CI dobiven nakon prilagodbe za randomizaciju
Norwegian Bokmål: * Primært endepunkt for studien ** Med en margin på 5 % er non-inferioritet påvist *** Forskjell i proporsjoner, 95 % CI oppnådd etter justering for randomisering
Croatian: Vorikonazol je ispitan kao sekundarna profilaksa u otvorenom, neusporednom, multicentričnom ispitivanju u odraslih primatelja alogene HSCT s prethodnom dokazanom ili vjerojatnom invazivnom gljivičnom infekcijom.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol ble undersøkt som sekundær profylakse i en åpen, ikke-komparativ multisenterstudie av voksne med allogent HSCT, med tidligere påvist eller sannsynlig IFI.