FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczepionka Infanrix Penta nie jest przeznaczona do stosowania u osób dorosłych, stąd nie ma odpowiednich danych klinicznych na temat stosowania szczepionki w okresie ciąży i karmienia piersią oraz odpowiednich badań na zwierzętach dotyczących wpływu na czynności rozrodcze.
Norwegian Bokmål: Da Infanrix Penta ikke er ment for bruk til voksne, er ikke adekvate humandata om bruk under graviditet og amming, samt adekvate reproduksjonsstudier på dyr, tilgjengelige.
Polish: W drogach oddechowych dochodzi do obrzęku, a to powoduje poważne trudności w oddychaniu, a czasami duszenie się.
Norwegian Bokmål: Luftveiene blir hovne (betente) og dette kan føre til alvorlige pusteproblemer og noen ganger kvelning.
Polish: Zakażenie wirusem HIV nie stanowi przeciwwskazania.
Norwegian Bokmål: Lett infeksjon er imidlertid ingen kontraindikasjon.
Polish: • Tężec: bakterie tężca dostają się do organizmu człowieka w miejscu przecięcia, zadrapania lub rany skóry.
Norwegian Bokmål: • Tetanus (Stivkrampe) - tetanusbakterier kommer inn i kroppen via kutt, rifter og andre skader i huden.
Polish: Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących ciężkich
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med lege dersom barnet ditt opplever noen av de følgende alvorlige
Polish: Wirus ten znajduje się w płynach ustrojowych takich jak wydzielina z pochwy, krew, nasienie, ślina (plwocina) osoby zakażonej.
Norwegian Bokmål: Viruset finnes i kroppsvæsker som blod, sæd, i vagina og spytt (saliva) fra
Polish: W tej samej grupie wykazano, że skuteczność utrzymywała się aż do 60. miesiąca od zakończenia szczepienia pierwotnego bez podania dawki uzupełniającej krztuśca.
Norwegian Bokmål: Ved oppfølging av samme kohort ble effekten bekreftet opp til 60 måneder etter fullført primærvaksinasjon uten injeksjon av en boosterdose vaksine mot
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepionek, szczepienie szczepionką Infanrix Penta powinno być odroczone u osób w okresie ostrych i ciężkich chorób gorączkowych.
Norwegian Bokmål: Som ved andre vaksiner, må injeksjon av Infanrix Penta utsettes hos pasienter med akutt, alvorlig febersykdom.
Polish: • Jeżeli potrzebne będzie podanie dodatkowych dawek lub dawki uzupełniającej, to lekarz o tym
Norwegian Bokmål: • Dersom ekstra doser ("booster") behøves, vil legen/helsesøster fortelle deg dette.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA Infanrix Penta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Infanrix Penta
Polish: 40 jednostek antygenu D
Norwegian Bokmål: 40 D-antigen enheter
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u dziecka występowały objawy uczulenia na te składniki.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom barnet ditt tidligere har hatt allergiske reaksjoner mot disse innholdsstoffene.
Polish: Podmiot odpowiedzialny będzie przedstawiał coroczne raporty o bezpieczeństwie produktu leczniczego (PSUR).
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR'er) Innehaveren av markedsføringstillatelsen vil sende inn toårige PSUR'er.
Polish: Podłoże 199 zawierające głównie aminokwasy, sole mineralne, witaminy
Norwegian Bokmål: Medium 199, som i hovedsak inneholder aminosyrer, mineralsalter, vitaminer
Polish: • Wirusowe zapalenie wątroby (WZW) typu B: wywoływane jest przez wirus WZW typu B. Powoduje oneobrzęk zapalny wątroby.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B - er forårsaket av hepatitt B-virus.
Polish: Jest to prawidłowe i nie zmniejsza działania szczepionki.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke tegn på forringelse av vaksinen.
Polish: Badania kliniczne wykazały, że Infanrix Penta może być podawany jednocześnie ze szczepionkami przeciwko zakażeniom Haemophilus influenzae typ b. W badaniach tych podawano szczepionki w różne miejsca.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at Infanrix Penta kan gis samtidig med Haemophilus influenzae type bvaksiner.
Polish: 40 jednostek antygenu D 8 jednostek antygenu D 32 jednostki antygenu D
Norwegian Bokmål: 40 D-antigen enheter 8 D-antigen enheter 32 D-antigen enheter
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub neomycynę i
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene eller neomycin og
Polish: Jeśli dziecko zostało zaszczepione dawką szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B tuż po urodzeniu, Infanrix Penta może być podany od szóstego tygodnia życia zamiast kolejnych dawek szczepionki przeciwko WZW typu B. Jeśli podanie drugiej dawki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B wymagane jest przed osiągnięciem tego wieku, należy
Norwegian Bokmål: Hvis en dose hepatitt B-vaksine gis ved fødselen, kan Infanrix Penta gis fra seks ukers alder som en erstatning for ytterligere doser med vaksine mot hepatitt B. Om en andre dose hepatitt B-vaksine trengs før denne alderen, skal monovalent hepatitt B-vaksine brukes.
Polish: * w podgrupach dzieci, które nie otrzymały szczepienia przeciw WZW B zaraz po urodzeniu, u 80,2%
Norwegian Bokmål: ND = ikke testet * i en subgruppe av barn som ikke fikk vaksine mot hepatitt B ved fødsel, hadde 80,2% av individene anti-HBs titre ≥ 10 mIE/ml † cut-off akseptert som beskyttende nivå
Polish: 0,2 miligrama Al3+
Norwegian Bokmål: 0,2 milligram Al3+
Polish: Dane niekliniczne, uwzględniające wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, specyficznej toksyczności, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym i zgodności poszczególnych składników, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data viser ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhet, spesifikk toksisitet, toksisitet ved gjentatt dosering og forlikelighet av ingrediensene.
Polish: Jak każdy lek, szczepionka Infanrix Penta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Infanrix Penta forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Polish: W pewnych okolicznościach, takich jak wysokie narażenie na zachorowanie na krztusiec, potencjalne
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller som f.eks. ved høy forekomst av kikhoste, kan den mulige fordelen veie tyngre enn den mulige risiko.
Polish: Infanrix Penta jest szczepionką stosowaną u dzieci w celu zapobiegania pięciu chorobom:
Norwegian Bokmål: HVA INFANRIX PENTA ER OG HVA DEN BRUKES TIL Infanrix Penta er en vaksine som brukes til å beskytte barnet ditt mot fem sykdommer:
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić 1 na 10 dawek szczepionki lub częściej):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (disse kan forekomme ved flere enn 1 av 10 vaksinedoser eller oftere)
Polish: • Zapaść lub stan podobny do wstrząsu (epizod hipotensyjno - hiporeaktywny) w ciągu 48
Norwegian Bokmål: • Kollaps eller sjokklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode) innen 48 timer etter vaksinasjon;
Polish: Po szczepieniu dwiema dawkami szczepionki Infanrix Penta (np. w 3, 5 miesiącu), należy podać dawkę uzupełniającą, co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce szczepienia pierwotnego, najlepiej
Norwegian Bokmål: Etter vaksinering med to doser Infanrix Penta (f.eks 3, 5 måneder) må det gis en boosterdose minst 6 måneder etter siste primærdose, fortrinnsvis mellom 11 og 13 måneders alder.
Polish: • zmęczenie
Norwegian Bokmål: • nervøsitet
Polish: 0,5 miligrama Al3+ 0,2 miligrama Al3+
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ 0,2 milligram Al3+
Polish: Poziomy przeciwciał nie różniły się od obserwowanych w analogicznej populacji dzieci zaszczepionych 4 dawkami monowalentnej szczepionki przeciw WZW
Norwegian Bokmål: Antistoffnivået var det samme som ble observert i en parallell kohort som fikk fire doser monovalent vaksine mot hepatitt B.
Polish: Podobnie jak w przypadku szczepionek DTPa lub zawierających DTPa, zaobserwowano zwiększoną reaktogenność miejscową oraz występowanie gorączki po szczepieniu uzupełniającym szczepionką
Norwegian Bokmål: Som observert med DTPa og kombinasjoner som inneholder DTPa, ble det rapportert en økning i lokale bivirkninger og feber etter boostervaksinasjon med Infanrix Penta i forhold til ved
Polish: EU/1/00/153/001 EU/1/00/153/002 EU/1/00/153/003 EU/1/00/153/004 EU/1/00/153/005
Norwegian Bokmål: EU/1/00/153/001/NO - 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle EU/1/00/153/002/NO - 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyler EU/1/00/153/003/NO - 20 ferdigfylte sprøyter uten kanyler EU/1/00/153/004/NO - 50 ferdigfylte sprøyter uten kanyler EU/1/00/153/005/NO - 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle EU/1/00/153/006/NO - 10 ferdigfylte sprøyter med 10 kanyler EU/1/00/153/007/NO - 20 ferdigfylte sprøyter med 20 kanyler EU/1/00/153/008/NO - 50 ferdigfylte sprøyter med 50 kanyler EU/1/00/153/009/NO - 1 ferdigfylt sprøyte med 2 kanyler EU/1/00/153/010/NO - 10 ferdigfylte sprøyter med 20 kanyler
Polish: Stosowanie szczepionki Infanrix Penta z innymi lekami lub szczepionkami Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty oraz o szczepionkach otrzymanych ostatnio przez dziecko.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Infanrix Penta Rådfør deg med lege dersom barnet ditt bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler eller nylig har fått en annen vaksine.
Polish: Tak jak w przypadku każdego szczepienia, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyść z podania szczepionki Infanrix Penta lub odroczenia tego szczepienia u niemowląt i dzieci z obecnie
Norwegian Bokmål: Som ved enhver vaksinering må forholdet mellom nytte og risiko ved å vaksinere med Infanrix Penta eller å utsette vaksinering overveies nøye hos spedbarn eller barn som nylig har fått eller opplever progresjon av en alvorlig nevrologisk sykdom.
Polish: Z uwagi na znaczne korzyści wynikające ze szczepienia tej grupy niemowląt, nie należy rezygnować ze szczepienia ani go odraczać.
Norwegian Bokmål: Siden fordelene med vaksinasjon er høy for denne gruppen spedbarn, bør vaksinasjonen gjennomføres
Polish: 50 x 1 dawka (0,5 ml) 1 ampułkostrzykawka + 1 igła 1 dawka (0,5 ml) 10 ampułkostrzykawek + 10 igieł 10 x 1 dawka (0,5 ml) 20 ampułkostrzykawek + 20 igieł
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml) 20 ferdigfylte sprøyter 20 x 1 dose (0,5 ml) 50 ferdigfylte sprøyter 50 x 1 dose (0,5 ml)
Polish: Często: gorączka >39,5oC, zlokalizowany obrzęk w miejscu podania (> 50 mm)*, reakcje w miejscu
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige: feber ≥ 38 °C, lokal hevelse på injeksjonsstedet(≤50mm), utmattelse, smerte, rødhet Vanlige: feber >39,5 °C, lokal hevelse på injeksjonsstedet (>50mm)*, , reaksjoner på injeksjonsstedet
Polish: Jeżeli planuje się podanie szczepionki Infanrix Penta według schematu EPI (Expanded Program on Immunisation w 6, 10, 14 tygodniu życia), należy podać noworodkowi szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B tuż po urodzeniu.
Norwegian Bokmål: EPI-skjemaet (Expanded Program on Immunisation; ved 6, 10 og 14 ukers alder), kan bare brukes dersom barnet har fått en dose hepatitt B-vaksine ved fødselen.
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż 1 na 100 dawek szczepionki):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (disse kan forekomme ved opp til 1 av 100 vaksinedoser)
Polish: • jeśli u dziecka doszło do jakichkolwiek zaburzeń układu nerwowego w ciągu 7 dni od
Norwegian Bokmål: • barnet ditt har fått nevrologiske problemer som oppstod innen 7 dager etter tidligere vaksinasjon
Polish: • Dane dotyczące szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B W niezwykle rzadkich przypadkach odnotowano występowanie takich objawów jak: porażenie, neuropatia, zespół Guillain-Barré, encefalopatia, zapalenie opon mózgowych i mózgu.
Norwegian Bokmål: Det er i ytterst sjeldne tilfeller rapportert om paralyse, neuropati, Guillain-Barréssyndrom, encefalopati, encefalitt og meningitt.
Polish: JAK STOSOWAĆ SZCZEPIONKĘ INFANRIX PENTA
Norwegian Bokmål: HVORDAN INFANRIX PENTA GIS
Polish: Prawie we wszystkich przypadkach, Infanrix Penta był podawany jednocześnie ze
Norwegian Bokmål: I så å si alle tilfeller ble Infanrix Penta administrert samtidig med en Hib-vaksine.
Polish: • biegunka
Norwegian Bokmål: • elveblest
Polish: • Szczepionka Infanrix Penta będzie podana jako wstrzyknięcie domięśniowe.
Norwegian Bokmål: • Infanrix Penta vil bli gitt som en injeksjon i en muskel.
Polish: Po szczepieniu trzema dawkami szczepionki Infanrix Penta (np. w 2, 3, 4 miesiącu; 3, 4, 5 miesiącu; 2, 4, 6 miesiącu), należy podać dawkę uzupełniającą, co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce
Norwegian Bokmål: Etter vaksinering med 3 doser Infanrix Penta (f.eks 2, 3, 4 måneder; 3, 4, 5 måneder; 2, 4, 6 måneder) må en boosterdose gis minst 6 måneder etter siste primærdose og fortrinnsvis før 18 måneders alder. Boosterdoser skal gis i henhold til offisielle anbefalinger.
Polish: Tak jak w przypadku innych szczepień, u pacjentów otrzymujących leki immunosupresyjne może nie wystąpić prawidłowa odpowiedź immunologiczna.
Norwegian Bokmål: Som med andre vaksiner kan man forvente redusert immunrespons hos pasienter som mottar
Polish: Polio może spowodować, że mięśnie nie będą mogły spełniać swoich funkcji (paraliż).
Norwegian Bokmål: Polio kan medføre lammelser i muskler (paralyse), blant annet av musklene som trengs for å kunne puste og gå.
Polish: • Nie stosować szczepionki Infanrix Penta po upływie terminu ważności zamieszczonego na
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Infanrix Penta etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Polish: W trakcie przechowywania powstaje biały osad i przezroczysty płyn powyżej.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Ved lagring kan et hvitt bunnfall og klar supernatant sees.
Polish: U tych dzieci należy przerwać szczepienie przeciwko krztuścowi i dalej kontynuować szczepienie szczepionkami przeciwko błonicy, tężcowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i poliomyelitis.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør vaksinasjon mot kikhoste seponeres og vaksinasjonen videreføres med vaksine mot difteri, tetanus, hepatitt B og polio.
Polish: 20 ampułkostrzykawek 20 x 1 dawka (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: 20 ferdigfylte sprøyter + 20 kanyler 20 x 1 dose (0,5 ml)
Polish: • Krztusiec (koklusz): choroba o bardzo dużej zakaźności, któraatakuje drogi oddechowe.
Norwegian Bokmål: • Pertussis (kikhoste) - En svært smittsom sykdom som angriper luftveiene og gir alvorlige hosteanfall som kan føre til problemer med å puste.
Polish: Infanrix Penta, Zawiesina do wstrzykiwań Szczepionka przeciwko błonicy (D), tężcowi (T), krztuścowi (komponenta acelularna) (Pa), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktywowana) (IPV) (adsorbowana)
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot difteri (D), tetanus (T), kikhoste (acellulær, komponent) (Pa), hepatitt B (rDNA) (HBV), poliomyelitt (inaktivert) (IPV), (adsorbert)
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Hevelse av hele den injiserte ekstremiteten*
Polish: • u dziecka, kiedykolwiek przedtem po szczepieniu szczepionką Infanrix Penta lub inną szczepionką przeciwko krztuścowi (kokluszowi), wystąpiły problemy zdrowotne, a w
Norwegian Bokmål: • barnet ditt etter tidligere vaksinasjoner med Infanrix Penta eller en annen vaksine mot kikhoste
Polish: 32 jednostki antygenu D
Norwegian Bokmål: 8 D-antigen enheter 32 D-antigen enheter
Polish: Często: biegunka, wymioty Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Niezbyt często: zapalenie skóry, wysypka
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: unormal gråt, irritabilitet, rastløshet Mindre vanlige: nervøsitet
Polish: • wymioty
Norwegian Bokmål: • hoste
Polish: Szczepionka Infanrix Penta powinna być ostrożnie stosowana u osób z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia.
Norwegian Bokmål: Infanrix Penta bør injiseres med forsiktighet hos individer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser da blødning kan oppstå etter intramuskulær injeksjon hos slike individer.
Polish: Bezdech [informacje dotyczące bezdechu u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤ 28.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Apné [se pkt 4.4 angående apné hos svært premature barn (≤ 28 uker av svangerskapet)]
Polish: Szczepionka przeciwko błonicy (D), tężcowi (T), krztuścowi (komponenta acelularna) (Pa), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA) (HBV) oraz poliomyelitis (inaktywowana) (IPV) (adsorbowana).
Norwegian Bokmål: Vaksine mot difteri (D), tetanus (T), kikhoste (acellulær, komponent) (Pa), hepatitt B (rDNA) (HBV) og poliomyelitt (inaktivert) (IPV), (adsorbert).
Polish: Niezbyt często: rozlany obrzęk kończyny, w którą podano szczepionkę, czasem z objęciem
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: diffus hevelse av den injiserte ekstremiteten, i enkelte tilfeller også nærliggende ledd*
Polish: 10 ampułkostrzykawek 10 x 1 dawka (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter + 10 kanyler 10 x 1 dose (0,5 ml)
Polish: ≥ 30 j.m.
Norwegian Bokmål: ≥ 30 IE ≥ 40 IE
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
Norwegian Bokmål: • Kliniske studier
Polish: Co to jest szczepionka Infanrix Penta i w jakim celu się ją stosuje
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Infanrix Penta er og hva den brukes til
Polish: • jeśli u dziecka wystąpiła reakcja alergiczna na którąkolwiek szczepionkę przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (kokluszowi), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B lub polio.
Norwegian Bokmål: • barnet ditt tidligere har fått en allergisk reaksjon etter vaksinasjon med andre vaksiner mot difteri, tetanus, kikhoste, hepatitt B eller polio.
Polish: Szczepionka przeciwko błonicy (D), tężcowi (T), krztuścowi (komponenta acelularna) (Pa), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA) (HBV) oraz poliomyelitis (inaktywowana) (IPV)
Norwegian Bokmål: Vaksine mot difteri (D), tetanus (T), kikhoste (acellulær, komponent) (Pa), hepatitt B (rDNA) (HBV) og poliomyelitt (inaktivert) (IPV), (adsorbert)
Polish: 4 namnażany w hodowli komórek Vero Inne składniki szczepionki Infanrix Penta to: chlorek sodu (NaCl), podłoże 199 zawierające głównie
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i Infanrix Penta er: natriumklorid (NaCl), medium 199 som i hovedsak inneholder aminosyrer, mineralsalter, vitaminer og vann til injeksjonsvæsker.
Polish: W przypadku jakichkolwiek zmian dotyczących koloru lub postaci szczepionki nie należy jej podawać.
Norwegian Bokmål: Dersom slike forandringer oppdages, skal vaksinen kastes.
Polish: (Toksoid krztuścowy1, Hemaglutynina włókienkowa1, Pertaktyna1) 25, 25, 8 mikrogramów 10 mikrogramów 40, 8, 32 jednostek antygenu D
Norwegian Bokmål: 25, 25, 8 mikrogram 10 mikrogram 40, 8, 32 DE
Polish: Tak jak w przypadku każdej szczepionki, może się zdarzyć, że nie wszyscy zaszczepieni uzyskają
Norwegian Bokmål: Som ved enhver vaksine vil en beskyttende immunrespons ikke oppnås hos alle vaksinerte (se pkt.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Polish: Butelka (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE).
Polish: Zawartość Wielkość opakowania Okres karencji
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Polish: Zalecana dawka nie powinna być przekraczana.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen må ikke overskrides.
Polish: Pomogą one chronić środowisko.>
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet.
Polish: Dokładność strzykawki nie jest odpowiednia do leczenia kotów poniżej 1 kg.
Norwegian Bokmål: Presisjonen til sprøyten er ikke egnet for behandling av katter som veier mindre enn 1 kg.
Polish: Woda oczyszczona
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid(er)
Polish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Holandia
Norwegian Bokmål: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland
Polish: Saszetki papierowofoliowe (papier/PE/Alu/PE) zawierające 1,5 g granulatu pakowane w pudełko tekturowe.
Norwegian Bokmål: Papir folieposer (papir/PE/alu/PE) som inneholder 1,5 g granulater per pose i en pappeske.
Polish: W celu zminimalizowania ryzyka nietolerancji, produkt powinien być mieszany z paszą.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for intoleranse, bør produktet blandes inn i müslifôr.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETTNING
Polish: Produkt należy dodać do 250 g paszy, przed karmieniem.
Norwegian Bokmål: Produktet bør tilsettes til 250 g müslifôr, før fôring.
Polish: W przypadku przedawkowania, można się spodziewać, że objawy niepożądane, wymienione w punkcie 4.6 mogą być poważniejsze i częstsze.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose kan bivirkninger beskrevet i punkt 4.6 bli alvorligere og fremkomme hyppigere.
Polish: 20 tabletek 100 tabletek
Norwegian Bokmål: 20 tabletter 100 tabletter
Polish: Wielkości opakowań: 20 i 100 saszetek.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 20 og 100 poser.
Polish: Dawkowanie dla każdego gatunku
Norwegian Bokmål: Dosering for hver dyreart
Polish: Aromat jabłkowy (zawierający butylohydroksyanizol (E320)) Krospowidon
Norwegian Bokmål: Eple smak (inneholder butylhydroksyanisol (E320)) Krysspovidon
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH (Blister)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 l/kg u psów i 0,09 l/kg u kotów.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,3 l/kg for hund og 0,09 l/kg for katt.
Polish: Każda tabletka zawiera:
Norwegian Bokmål: Hver pose inneholder :
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/12/2011 Data przedłużenia pozwolenia: 09/11/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/12/2011 Dato for siste fornyelse: 09/11/2016
Polish: Objawy te miały charakter przejściowy.
Norwegian Bokmål: Symptomene er forbigående.
Polish: Lot {numer}.
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Polish: Ten produkt jest wyłącznie do stosowania u koni o masie od 500 do 600 kg.
Norwegian Bokmål: Dette produktet er kun til bruk hos hester som veier mellom 500 og 600 kg.
Polish: Jest to równoważne 1 ml produktu Inflacam na 25 kg masy ciała konia.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1 ml Inflacam per 25 kg kroppsvekt av hest.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,12 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,12 l/kg.
Polish: Metabolizm jest jakościowy, podobnie u szczurów, świń miniaturowych, ludzi, bydła i świń, jakkolwiek istnieją różnice ilościowe.
Norwegian Bokmål: Metabolismen er kvalitativt lik for rotter, minigris, mennesker, storfe og gris selv om det kvantitativt er forskjeller.
Polish: - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Norwegian Bokmål: - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Norwegian Bokmål: Åpnet pakning skal brukes innen ...
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 ChPLW są albo substancjami dozwolonymi dla których Tabela 1 załącznika do rozporządzenia Komisji Europejskiej Nr 37/2010 wskazuje,że nie jest wymagane określenie MRL albo są określone jako nie objęte zakresem Rozporządzenia (WE) nr
Norwegian Bokmål: 6.1 i SPC er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet til forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette vetrinærpreparatet.
Polish: Porównywalnie niskie stężenia wykrywane są w mięśniach szkieletowych i w tłuszczu.
Norwegian Bokmål: Relativt lave konsentrasjoner kan påvises i skjelettmuskel og fett.
Polish: Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
Norwegian Bokmål: Storfe (kalver og ungdyr) og gris
Polish: Okres ważności po dodaniu do paszy: zużyć natychmiast.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter innblanding i müsli fôr: bruk umiddelbart.
Polish: Patrz: rozdział ‘'Przeciwwskazania''
Norwegian Bokmål: Se avsnitt «Kontraindikasjoner».