FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: AZARGA sadrži brinzolamid koji je sulfonamidni inhibitor karboanhidraze i sistemski se apsorbira.
Icelandic: Azarga inniheldur brínzólamíð sem er karbóanhýdrasahemill af flokki súlfónamíða og frásogast út í blóðið.
Croatian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, suspenzija brinzolamid/timolol
Icelandic: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, dreifa brínzólamíð/tímólól
Croatian: • Prije otvaranja iduće bočice najprije potrošite sadržaj one prethodne.
Icelandic: Ljúktu við hvert glas áður en þú opnar það næsta.
Croatian: Mora se donijeti odluka treba li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od terapije AZARGE uzevši u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za majku.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Azarga.
Croatian: Ipak, kod terapijskih doza timolola u kapima za oko nije vjerojatna pojava dovoljne količine u majčinom mlijeku koja bi uzrokovala kliničke simptome betablokade kod dojenčeta.
Icelandic: Þó er ólíklegt að meðferðarskammtar tímólóls í augndropum séu í nægilegu magni í brjóstamjólk til þess að valda klínískum einkennum beta-blokka hjá ungbarninu.
Croatian: Niže navedene nuspojave zabilježene su s AZARGOM i individualim sastojcima brinzolamidom i timololom u kliničkim ispitivanjima i praćenju nakon stavljanja lijeka u promet.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum Azarga og báðum virku efnunum hvort í sínu lagi, brínzólamíði og tímólóli, í klínískum rannsóknum og við eftirlit eftir markaðssetningu.
Croatian: Kada se drugi očni antiglaukomski lijek zamjenjuje AZARGOM, taj lijek se mora prestati koristiti, a AZARGU početi primjenjivati idući dan.
Icelandic: Þegar hefja á notkun Azarga í stað annars augnlyfs við gláku, á að hætta notkun þess lyfs og hefja notkun Azarga daginn eftir.
Croatian: Kombiniranim učinkom tih dviju djelatnih tvari postiže se veće sniženje očnog tlaka nego svakom tvari posebno.
Icelandic: Samanlögð verkun þessara tveggja virku efna leiðir til meiri lækkunar augnþrýstings, umfram það sem gerist þegar efnin eru notuð hvort fyrir sig.
Croatian: 2, kongestivno zatajenje srca2, atriovetrikularni blok2, kardio-respiratorni distres
Icelandic: 2, aukin einkenni frá hjarta og lungum 3, hjartaöng hægsláttur
Croatian: 3, smanjena osjetljivost rožnice
Icelandic: 3, skert snertiskyn minnkað bragðskyn
Croatian: N-dezetilni metabolit također se nakuplja u eritrocitima, gdje se veže prvenstveno na CA-I.
Icelandic: Virka umbrotsefnið N-desetýlbrínzólamíð, safnast einnig upp í rauðum blóðkornum þar sem það binst aðallega við CA-I.
Croatian: 1, psorijatični osip ili egzacerbacija psorijaze
Icelandic: 1, sáralík útbrot eða versnun á sóra
Croatian: 2, svrbež
Icelandic: 2, útbrot
Croatian: Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav, uklonite ga prije primjene lijeka.
Icelandic: Fjarlægið kragann fyrir notkun, ef hann er laus eftir að lokið hefur verið fjarlægt.
Croatian: Krvožilni poremećaji
Icelandic: Lág gildi blóðsykurs.
Croatian: 1, bol u oku
Icelandic: 1, kláði í auga
Croatian: • poteškoće s disanjem, astmu ili kroničnu opstruktivnu plućnu bolest
Icelandic: öndunarerfiðleika, astma eða langvinnan lungnateppusjúkdóm
Croatian: AZARGA nije ispitivana u bolesnika s teško oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina <30 ml/min), ni u onih s hiperkloremijskom acidozom (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Notkun Azarga hefur hvorki verið rannsökuð hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.)
Croatian: Odvajanje žilnice
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
Croatian: Mišićna slabost
Icelandic: Vöðvamáttleysi
Croatian: 1, mučnina
Icelandic: 1, þokusýn
Croatian: • Alergija: pojačani simptomi alergije, opće alergijske reakcije uključujući oticanje ispod kože koje se može javiti u području lica i udova a koje mogu začepiti dišne puteve i dovesti do otežanog gutanja ili disanja, koprivnjača, lokalizirani i opći osip, svrbež, iznenadne teške po život opasne alergijske reakcije.
Icelandic: Aukin ofnæmiseinkenni, útbreidd ofnæmisviðbrögð þar með talið þroti undir húð sem getur komið fram á svæðum eins og í andliti og útlimum og getur teppt öndunarveginn sem veldur kyngingar- eða öndunarerfiðleikum, ofsakláði, staðbundin og útbreidd útbrot, kláðatilfinning, veruleg og skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð.
Croatian: Istodobna primjena kapi za oko koje sadrže brinzolamid i oralnih inhibitora karboanhidraze se ne preporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun augndropa sem innihalda brínzólamíð og karbóanhýdrasahemla til inntöku.
Croatian: • Reakcije preosjetljivosti zajedničke svim derivatima sulfonamida mogu se pojaviti i kod bolesnika koji primaju AZARGU s obzirom da se apsorbira sustavno.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð sem eru sameiginleg öllum súlfónamíð afleiðum, geta komið fram hjá sjúklingum sem fá Azarga þar sem það frásogast út í blóðið.
Croatian: 1 ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata).
Icelandic: 1 ml af dreifu inniheldur 10 mg af brínzólamíði og 5 mg af tímólóli (sem tímólólmaleat)
Croatian: • Djelatne tvari su brinzolamid i timolol.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru brínzólamíð og tímólól.
Croatian: Kod slučajne ingestije, simptomi predoziranja beta-blokatorima mogu uključivati bradikardiju, hipotenziju, zatajenje srca i bronhospazam.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn fyrir slysni, geta einkenni ofskömmtunar vegna beta-blokkunar meðal annars verið hægsláttur, lágþrýstingur, hjartabilun og berkjukrampar.
Croatian: Doza pri kojoj nije bilo štetnih učinaka u podmlatka tijekom dojenja iznosila je 5 mg/kg/dan.
Icelandic: Við mjólkurgjöf voru mörk aukaverkana í afkvæmunum við 5 mg/kg/sólarhring.
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata).
Icelandic: Einn ml af dreifu inniheldur 10 mg af brínzólamíði og 5 mg af tímólóli (sem tímólólmaleat)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. kolovoza 2013.
Icelandic: 26. ágúst 2013
Croatian: 3, makulopapularni osip
Icelandic: 3, dröfnuörðuútbrot (maculo-papular rash)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava Preporučeni izraz prema MedDRA-i (v.18.0) Infekcije i infestacije
Icelandic: MedDRA Aukaverkanir (útg. 18.0)
Croatian: To bi moglo kontaminirati kapi.
Icelandic: Það gæti mengað dropana.
Croatian: AZARGA sadrži konzervans (benzalkonijev klorid) kojeg mogu apsorbirati meke kontaktne leće zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Icelandic: Azarga inniheldur rotvarnarefni (benzalkónklóríð) sem getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Croatian: Približno 20% doze timolola izlučuje se u urin u nepromijenjenu obliku, a ostatak se u urin izlučuje u obliku metabolita. t1/2 timolola u plazmi nakon primjene AZARGE iznosi 4,8 sati.
Icelandic: Helmingunartími (t1/2) tímólóls í plasma er 4,8 klst. eftir gjöf Azarga.
Croatian: Bolesnici s kardiovaskularnim bolestima moraju biti pod nadzorom zbog znakova pogoršanja bolesti ili pojave nuspojava.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma með tilliti til einkenna versnandi ástands og aukaverkana.
Croatian: 3, povišeni očni tlak 3, depozit u oku obojenje rožnice
Icelandic: 3, þroti í augum 3, ofnæmi í augum 3, missir augnhára
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja boca (HDPE)
Icelandic: Pakkningastærð glas (HDPE)
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Icelandic: (Sér)heiti
Croatian: Ako vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne (halucinacije).
Icelandic: - Ef þú sérð eða heyrir óraunverulega hluti (ofskynjanir).
Croatian: Neki od tih događaja zabilježeni su nakon više od godine dana od početka liječenja.
Icelandic: Tilkynnt var um sum þessara tilvika meira en 1 ári eftir að meðferð var hafin.
Croatian: EU/1/04/304/001 EU/1/04/304/002 EU/1/04/304/003 EU/1/04/304/004 EU/1/04/304/005 EU/1/04/304/006
Icelandic: EU/1/04/304/001IS EU/1/04/304/002IS EU/1/04/304/003IS EU/1/04/304/004IS EU/1/04/304/005IS EU/1/04/304/006IS
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Icelandic: Takið næsta skammt á venjulegan hátt á þeim tíma sem á að taka hann.
Croatian: AZILECT se može uzeti sa ili bez hrane.
Icelandic: AZILECT má taka með eða án matar.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako pušite ili namjeravate prestati pušiti.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú reykir eða ætlar að hætta að reykja.
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o Prilaz baruna Filipovića 25 10000 Zagreb Hrvatska
Icelandic: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Króatía
Croatian: - morali biste razgovarati sa svojim liječnikom o bilo kakvim sumnjivim promjenama na koži.
Icelandic: - Þú skalt ræða við lækninn um allar grunsamlegar húðbreytingar.
Croatian: Njegov terminalni poluvijek je 0,6-2 sata.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er 0,6-2 klukkustundir.
Croatian: Nemojte prestati uzimati AZILECT prije razgovora sa svojim liječnikom.
Icelandic: Hættið ekki að taka AZILECT án þess að ræða það við lækninn fyrst.
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO ROK VALJANOSTI
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF FYRNINGARDAGSETNING
Croatian: Možda ćete trebati hitni liječnički savjet ili liječenje:
Icelandic: Hugsanlegt er að þú þurfir tafarlaust á ráðleggingum læknis eða meðferð að halda:
Croatian: Manje često (mogu se javiti u 1 na 100 osoba)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Croatian: Samo u pojednim od svih prijavljenih slučajeva nije došlo do oporavka u vrijeme prijave.
Icelandic: Aðeins einstaka tilvik af þeim sem tilkynnt var um hafði ekki lagast þegar tilkynning átti sér stað.
Croatian: U ispitivanju s jednokratnom primjenom lijeka zdravi dobrovoljci su primili 20 mg/dan, a u desetodnevnom ispitivanju su primali 10 mg/dan.
Icelandic: Í rannsókn á einum stökum skammti fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar 20 mg/dag og í tíu daga rannsókn fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar 10 mg/dag.
Croatian: Ti su slučajevi u svim prijavama smatrani ozbiljnima.
Icelandic: Allar tilkynningar slíkra tilvika voru taldar alvarlegar.
Croatian: Ako mislite da ste možda uzeli previše AZILECT tableta, odmah se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir tekið of margar AZILECT töflur, hafðu strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Croatian: Obavijestite Vašeg liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/skrbnik primijetite da razvijate neuobičajeno ponašanje u smislu da se ne možete oduprijeti nagonu, potrebi ili žudnji za obavljanjem određenih aktivnosti, škodljivih ili loših za Vas ili druge.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú eða fjölskyldan/umönnunaraðili takið eftir óvenjulegri hegðun hjá þér þannig að þú getur ekki staðist skyndihvöt, sterka löngun eða þrá til að gera ákveðna hluti sem eru skaðlegir eða óheppilegir fyrir þig eða aðra.
Croatian: Što je AZILECT i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um AZILECT og við hverju það er notað
Croatian: Pušenje može smanjiti količinu AZILECT-a u krvi.
Icelandic: Magn AZILECT kann að minnka í blóðinu við það að reykja.
Croatian: EU/1/04/304/007
Icelandic: EU/1/04/304/007/IS
Croatian: Svako sumnjivo oštećenje kože mora se pregledati kod specijalista.
Icelandic: Allar grunsamlegar húðskemmdir skulu metnar af sérfræðingi.
Croatian: Ponesite sa sobom AZILECT kutiju/blister ili bočicu da pokažete svom liječniku ili ljekarniku.
Icelandic: AZILECT öskjuna/þynnuna eða glasið með þér til að sýna lækninum eða lyfjafræðingi.
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Croatian: Levodopa i drugi lijekovi za Parkinsonovu bolest
Icelandic: Levódópa og önnur lyf við Parkinsonssjúkdómi
Croatian: Polovica prijavljenih slučajeva poremećaja kontrole impulsa ocijenjena je ozbiljnima.
Icelandic: Helmingur tilkynntra tilvika hvataröskunar var talinn alvarlegur.
Croatian: 38 dana.
Icelandic: 3 ár.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Croatian: Tablete su dostupne u blister pakiranjima od 7, 10, 28, 30, 100 i 112 tableta ili u bočici koja sadrži 30 tableta.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í þynnupakkningum með 7, 10, 28, 30, 100 eða 112 töflum eða í lyfjaglasi sem inniheldur 30 töflur.
Croatian: AZILECT 1 mg tablete
Icelandic: AZILECT 1 mg töflur
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - nevoljni pokreti (diskinezija) - glavobolja
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - Ósjálfráðar hreyfingar (hreyfitruflun) - Höfuðverkur
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Icelandic: N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena lijeka AZILECT u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Icelandic: Því er AZILECT ekki ætlað börnum undir 18 ára aldri.
Croatian: Sniženje doze levodope može ublažiti ovu nuspojavu.
Icelandic: Með því að minnka skammtinn af levódópa má laga þessa aukaverkun.
Croatian: Dopamin je kemijska tvar u mozgu koja je uključena u kontrolu pokreta.
Icelandic: Dópamín er efni í heilanum sem kemur að stjórnun hreyfinga.
Croatian: Lijekovi koji utječu na aktivnost CYP1A2
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á CYP1A2 virkni
Croatian: AZILECT može uzrokovati omamljenost i može učiniti da iznenada zaspite tijekom dnevnih aktivnosti, posebice ako uzimate dopaminergičke lijekove (primjenjuju se za liječenje Parkinsonove bolesti).
Icelandic: AZILECT getur valdið svefndrunga og getur valdið því að þú sofnir skyndilega við daglegar athafnir, einkum ef þú tekur önnur dópamínvirk lyf (notuð til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi).
Croatian: Budući da se AUC bitno ne mijenja, razagilin se može primijeniti s hranom ili bez nje.
Icelandic: Þar sem AUC verður ekki fyrir verulegum áhrifum, má taka rasagílín inn með eða án fæðu.
Croatian: Starije osobe Dob slabo utječe na farmakokinetiku razagilina u starijih osoba (> 65 godina) (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Aldur hefur lítil áhrif á lyfjahvörf rasagílíns hjá öldruðum (> 65 ára) (sjá kafla 4.2)
Croatian: Blisteri: 3 godine
Icelandic: 3 ár. Glös:
Croatian: - poteškoće u mišićnoj koordinaciji (poremećaj ravnoteže)
Icelandic: - Erfiðleikar með samhæfingu vöðva (jafnvægisleysi)
Croatian: - ako imate teške probleme s jetrom.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega lifrarkvilla
Croatian: Trebali biste izbjegavati uzimanje AZILECT-a ako ste trudni, jer nije poznato kako AZILECT utječe na trudnoću i nerođeno dijete.
Icelandic: Forðast skal notkun AZILECT á meðgöngu þar sem áhrif AZILECT eru ekki þekkt á meðgöngu og á ófætt barn.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}
Croatian: U osoba s umjerenim oštećenjem jetre, AUC se povećava za 568 %, a Cmax za 83 % (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi var 568% aukning á AUC og 83% aukning á Cmax (sjá kafla 4.4).
Croatian: Farmakokinetika razagilina je linearna s dozama u rasponu od 0,5-2 mg u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Icelandic: Lyfjahvörf rasagílíns eru línuleg við skammta á bilinu 0,5-2 mg hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm.
Croatian: Učinak je bio očit, unatoč tome što je njegov razmjer bio skroman u ovoj populaciji bolesnika s blagom bolešću.
Icelandic: Virknin var augljós, þó svo að hún væri lítil hjá sjúklingum með vægan sjúkdóm.
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti o tome i savjetovati ih da budu oprezni dok upravljaju vozilima ili rade sa strojevima tijekom terapije razagilinom.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um þetta og ráðleggja þeim að gæta varúðar við akstur og notkun véla meðan á meðferð með rasagílíni stendur.
Croatian: Preporučena doza razagilina je 1 mg (jedna tableta lijeka AZILECT) jednom dnevno koja se uzima s levodopom ili bez nje.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af rasagílíni er 1 mg (ein tafla af AZILECT) einu sinni á dag, til að taka með eða án levódópa.
Croatian: Parkinsonovom bolesti posebno su osjetljivi na nuspojave hipotenzije zbog postojećih problema s hodanjem.
Icelandic: Sjúklingar með Parkinsonssjúkdóm eru sérstaklega viðkvæmir fyrir aukaverkunum lágþrýstings vegna vandamála sem þegar eru til staðar í tengslum við göngulag.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhver af eftirfarandi einkennum.
Croatian: Kod bolesnika koji su pušači postoji rizik od smanjenja razina razagilina u plazmi zbog indukcije metabolizirajućeg enzima CYP1A2.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem reykja er aukin áhætta að plasma gildi rasagílíns lækki, vegna virkjunar ensímsins CYP1A2.
Croatian: Bolesnici ne smiju voziti, upravljati strojevima ili raditi na visinama tijekom liječenja ako su prethodno osjećali somnolenciju i/ili zaspali bez upozorenja prije primjene razagilina.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki aka, stjórna vélum eða vinna í mikilli hæð meðan á meðferð stendur ef þeir hafa áður fundið fyrir svefnhöfga og/eða sofnað skyndilega áður en byrjað var að nota rasagílín.
Croatian: Ako ste osjetili izrazitu pospanost i/ili epizode iznenadnog nastupa sna prije ili za vrijeme uzimanja lijeka AZILECT, nemojte upravljati vozilima ili strojevima (pogledajte dio 2).
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefni, áður eða meðan á töku AZILECT stóð, máttu ekki aka eða stjórna vélum (sjá kafla 2).
Croatian: Manje od 1 % razagilina se izlučuje nepromijenjeno u urinu.
Icelandic: Innan við 1% rasagílíns skilst út óbreytt í þvagi.
Croatian: Ako započinjete liječenje fluoksetinom ili fluvoksaminom, morate čekati najmanje 14 dana nakon prekida liječenja AZILECT-om.
Icelandic: Áður en þú byrjar á meðferð með flúoxetíni eða flúvoxamíni skaltu bíða í að minnsta kosti 14 daga eftir að meðhöndlun með AZILECT er hætt.
Croatian: Nuspojave su bile blage ili umjerene i nisu bile povezane s liječenjem razagilinom.
Icelandic: Aukaverkanir voru vægar eða miðlungsmiklar og tengdust ekki rasagílín meðferðinni.
Croatian: Manje često Nepoznato
Icelandic: Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Croatian: 160 puta veća od prosječne Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml u bolesnika s Parkinsonovom bolešću nakon višekratnog doziranja 1 mg razagilina) nije inhibirao izoenzime citokroma P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2El, CYP3A4 i CYP4A.
Icelandic: In vitro rannsóknir sýndu að rasagílín í styrknum 1 µg/ml (sem jafngildir þéttni sem er 160 sinnum meðaltals Cmax ∼ 5,9-8,5 ng/ml hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm eftir endurtekna 1 mg skammta af rasagílíni), hamlaði ekki cýtokróm P450 ísóensímunum, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A.
Croatian: Halucinacije*, Abnormalni snovi
Icelandic: Ofskynjanir*, Óeðlilegar draumfarir
Croatian: - Ako primijetite sumnjive promjene na koži zbog toga jer postoji povećani rizik od raka kože (koji ne mora nužno biti melanom) u bolesnika s Parkinsonovom bolešću (pogledajte dio 2).
Icelandic: - Ef vart verður við grunsamlegar breytingar á húð þar sem aukin hætta er á húðkrabbameini (ekki eingöngu sortuæxli) hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm (sjá kafla 2).
Croatian: Serotoninski sindrom*, Prekomjerna dnevna pospanost i epizode iznenadnog nastupa sna*
Icelandic: Serótónín heilkenni*, mikil dagsyfja og skyndileg svefnköst*
Croatian: Razagilin se gotovo potpuno biotransformira u jetri prije izlučivanja.
Icelandic: Rasagílín umbrotnar nánast algerlega í lifur áður en það skilst út.
Croatian: Ex vivo te in vitro eksperimenti pokazuju da razagilin niti inhibira niti inducira glavne enzime sustava CYP450 (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Ex vivo og in vitro tilraunir sýna að rasagílín er hvorki hemill né virkir megin CYP450 ensíma (sjá kafla 4.5).
Croatian: Istodobna primjena razagilina i teofilina (supstrata CYP1A2) nije utjecala na farmakokinetiku nijednog od dvaju navedenih lijekova.
Icelandic: Samhliða gjöf rasagílíns og theófýllíns (hvarfefnis CYP1A2) hafði ekki áhrif á lyfjahvörf lyfjanna.
Croatian: Artralgija, Bol u vratu
Icelandic: Liðverkir, Verkir í hálsi
Croatian: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul. Mogilska 80,
Croatian: Srednji volumen distribucije nakon jedne intravenske doze razagilina je 243 l.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál eftir einn skammt af rasagílíni í æð er 243 lítrar.
Croatian: Upitajte svog liječnika za savjet prije upravljanja vozilima i rada sa strojevima jer Parkinsonova bolest sama po sebi, kao i liječenje lijekom AZILECT, može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú ekur og stjórnar vélum þar sem Parkinsonssjúkdómurinn og meðferðin með AZILECT geta haft áhrif á hæfni þína til slíks.
Croatian: U ispitivanju II, srednja razlika u broju sati provedenih u „OFF" stanju u usporedbi s placebom je iznosila -0,78 h, 95 % CI [-1,18, -0,39], p=0,0001.
Icelandic: Í rannsókn II var meðalmismunurinn á fjölda klukkustunda í "OFF" ástandi í samanburði við lyfleysu -0,78 klst., 95% CI [-1,18; -0,39 klst.], p=0,0001.
Croatian: Razagilin nije bio kancerogen u štakora pri sistemskoj ekspoziciji 84-339 puta većoj od očekivane plazmatske ekspozicije u ljudi pri dozi od 1 mg/dan.
Icelandic: Rasagílín hefur ekki krabbameinsvaldandi áhrif í rottum við styrk í plasma sem er 84 - 339 sinnum hærri en sá styrkur lyfs í plasma sem búast má við hjá mönnum við skammtastærð 1 mg/dag.
Croatian: Bolesnike koji se liječe razagilinom te koji osjećaju somnolenciju i/ili imaju epizode iznenadnog nastupa sna treba obavijestiti da se suzdrže od vožnje ili sudjelovanja u aktivnostima pri kojima narušena pozornost može njih ili druge dovesti u opasnost od ozbiljne ozljede ili smrti (primjerice upravljanje strojevima) sve dok ne steknu dovoljno iskustva s razagilinom i drugim dopaminergičkim lijekovima kako bi mogli prosuditi utječe li lijek negativno na njihove mentalne i/ili motoričke sposobnosti.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga sem fá meðferð með rasagílíni og finna fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefni að þeir megi ekki aka eða taka þátt í athöfnum þar sem skert árvekni getur valdið þeim eða öðrum hættu á alvarlegum áverka eða dauða (t.d. stjórnun véla) þar til þeir hafa öðlast næga reynslu með rasagílíni og öðrum dópamínvirkum lyfjum til þess að meta hvort slíkt hafi áhrif á andlega og/eða hreyfitengda hæfni þeirra.
Croatian: Razagilin selektivno inhibira MAO-B te nije povezan s povećanom osjetljivošću na tiramin pri naznačenoj dozi (1 mg/dan).
Icelandic: Rasagílín hamlar MAO-B á sértækan hátt og hefur ekki í för með sér aukið næmi fyrir týramíni við ráðlagðan skammt (1 mg/dag).
Croatian: Prema tome, potentni CYP1A2 inhibitori mogu promijeniti razine razagilina u plazmi i moraju se primjenjivati s oprezom.
Icelandic: Af þessu má sjá að öflugir CYP1A2 hemlar geta breytt blóðþéttni rasagílíns og ætti því að gefa þá með varúð.
Croatian: AZILECT Vam može izazvati omaglicu ili omamljenost; također može uzrokovati epizode iznenadnog nastupa sna.
Icelandic: AZILECT getur orðið til þess að þig sundlar eða þú finnur fyrir svefndrunga; það getur einnig valdið skyndilegum svefni.
Croatian: Predoziranje može biti povezano sa značajnom inhibicijom MAO-A i MAO-B.
Icelandic: Ofskömmtun getur tengst marktækri hömlun á bæði MAO-A og MAO-B.
Croatian: Induktori CYP1A2
Icelandic: CYP1A2 virkjar
Croatian: Ako započinjete liječenje AZILECT-om, morate čekati najmanje 5 tjedana nakon prekida liječenja fluoksetinom.
Icelandic: Áður en þú byrjar á meðferð með AZILECT skaltu bíða í að minnsta kosti 5 vikur eftir að meðhöndlun með flúoxetín er hætt.
Croatian: - ako ste alergični na razagilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)..
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rasagílíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30oC.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 30°C.