FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Slovak: SESTO FIORENTINO 50019
Portuguese: Anexo I Lista do(s) nome(s), forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns) do medicamento, via(s) de administração, titular(es) da autorização de introdução no mercado nos estados membros
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Portuguese: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
Slovak: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300
Portuguese: BE - Bélgica FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Slovak: BE - Belgicko FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Portuguese: EL - Grécia NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Slovak: EL - Grécko NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Portuguese: BE - Bélgica PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Slovak: BE - Belgicko PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Portuguese: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Slovak: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108
Portuguese: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Slovak: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Portuguese: IS - Islândia Novo Nordisk AS Novo Allé
Slovak: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Portuguese: SE - Suécia Ferring Läkemedel AB Box 4041
Slovak: SE - Švédsko Ferring Läkemedel AB Box 4041
Portuguese: IS - Islândia Pfizer APS Lautrupvang 8
Slovak: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Portuguese: PL - Polónia Industria Farmaceutica Serono S.p.
Slovak: PL - Poľsko Industria Farmaceutica Serono S.p.
Portuguese: AT - Áustria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Slovak: AT - Rakúsko Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Portuguese: FR - França PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Portuguese: IT - Itália ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Slovak: ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Portuguese: SE - Suécia Eli Lilly Sweden AB Box 721
Slovak: SE - Švédsko Eli Lilly Sweden AB Box 721
Portuguese: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Slovak: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Portuguese: IT - Itália BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Slovak: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Portuguese: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Slovak: FI - Fínsko Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Portuguese: SE - Suécia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Slovak: SE - Švédsko Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Portuguese: IS - Islândia Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Slovak: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Portuguese: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Slovak: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
Portuguese: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Slovak: NO - Nórsko Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Portuguese: AT - Áustria Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Slovak: AT - Rakúsko Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Portuguese: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Slovak: Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Portuguese: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Slovak: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX
Portuguese: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Slovak: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Portuguese: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Slovak: NO - Nórsko Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Portuguese: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Slovak: 3,33 MG/VIAL (MULTI
Portuguese: BE - Bélgica NOVO NORDISK PHARMA SA
Slovak: BE - Belgicko NOVO NORDISK PHARMA SA
Portuguese: 1113 Budapest Hungary
Slovak: 1113 Budapest
Portuguese: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Slovak: FI - Fínsko Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Portuguese: FR - França MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Slovak: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008
Portuguese: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Slovak: NO - Nórsko Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Portuguese: FR - França NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Slovak: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Portuguese: LV - Letónia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Slovak: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Portuguese: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Slovak: FI - Fínsko Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Portuguese: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Slovak: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231
Portuguese: CZRepública Checa
Slovak: CZ - Česká republika
Portuguese: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Slovak: FI - Fínsko Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Portuguese: 3991 RA HOUTEN Nederland
Slovak: 3991 RA Houten
Portuguese: 3991 RA Houten Netherlands
Slovak: 3991 RA HOUTEN
Portuguese: BGBulgária
Slovak: BGBulharsko
Portuguese: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
Slovak: DK - Dánsko Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Portuguese: Roma, Italy
Slovak: Rome Italy
Portuguese: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Slovak: Turm West 10.OG
Portuguese: FR - França FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Slovak: SAS 7, rue Jean-Baptiste
Portuguese: IT - Itália Pfizer Italia S.r.l.
Slovak: Pfizer Italia S.r.l.
Portuguese: EL - Grécia FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
Slovak: EL - Grécko FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA
Portuguese: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Slovak: Ltd 56 Marsh Wall London
Portuguese: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Slovak: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Portuguese: AT - Áustria Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovak: AT - Rakúsko Novo Nordisk Pharma GmbH
Portuguese: IS - Islândia Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Slovak: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Portuguese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Slovak: DK - Dánsko Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Portuguese: FR - França SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: France 1-13, boulevard Romain Rolland
Portuguese: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Slovak: Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Portuguese: Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Slovak: Ferring Magyarország Kft.
Portuguese: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Slovak: DK - Dánsko Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovak: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271
Portuguese: ET - Estónia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Slovak: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Portuguese: SE - Suécia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Slovak: SE - Švédsko Novo Nordisk A/S
Portuguese: D-24109 Kiel
Slovak: D-24109
Portuguese: LILLY, S.A. Avda.
Slovak: LILLY, S.A.
Portuguese: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Slovak: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Portuguese: SE - Suécia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Slovak: SE - Švédsko E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Portuguese: 92158 Suresnes Cedex
Slovak: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Portuguese: 8mg (24 NE) /1,5ml
Slovak: 8mg (24 NE) /1,5ml na parenterálne použitie
Portuguese: IT - Itália FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Slovak: FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2 20161
Portuguese: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Slovak: NO - Nórsko Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Portuguese: IE - Irlanda Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Slovak: IE - Írsko Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Portuguese: IE - Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Slovak: United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Portuguese: S.C.
Slovak: SC
Portuguese: Italy
Slovak: ITTaliansko
Portuguese: AT - Áustria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Slovak: AT - Rakúsko Eli Lilly GmbH
Portuguese: IE - Irlanda Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Slovak: IE - Írsko Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Portuguese: Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Slovak: Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730
Portuguese: EL - Grécia Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Slovak: Avenue 41-45 (Building B)
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Portuguese: SIEslovénia
Slovak: SISlovinsko
Portuguese: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Slovak: Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Portuguese: IE - Irlanda Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Slovak: IE - Írsko Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Portuguese: Via subcutânea; via intramuscular
Slovak: Na podkožné použitie; Na vnútrosvalové použitie
Portuguese: ESEspanha
Slovak: ESŠpanielsko
Portuguese: D-64289 Darmstadt
Slovak: D-64289
Portuguese: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze pó e solvente para solução injectável em caneta pré-cheia
Slovak: Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenom pere
Portuguese: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe pó e solvente para solução injectável em seringa pré-cheia
Slovak: Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Portuguese: EL - Grécia Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Slovak: Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Portuguese: Zomacton 4mg injection 4mg pó para solução injectável
Slovak: Zomacton 4mg injection 4mg prášok na injekčný roztok
Portuguese: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Slovak: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Portuguese: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Slovak: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie podkožne
Portuguese: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Slovak: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Portuguese: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Slovak: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Portuguese: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Slovak: LT - Litva Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Portuguese: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Portuguese: BE - Bélgica ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Slovak: SA Rue de l'Etuve 52/1
Portuguese: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable pó para solução
Slovak: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Portuguese: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Portuguese: EL - Grécia FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Slovak: GKYZI 3, MAROUSI 15125
Portuguese: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable pó para solução
Slovak: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable prášok na roztok
Portuguese: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable pó para solução
Slovak: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Portuguese: PL - Polónia Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark
Slovak: PL - Poľsko Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Denmark
Portuguese: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Slovak: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose podkožne
Portuguese: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Slovak: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Portuguese: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Portuguese: Dimensão da embalagem2 mg
Slovak: 20 mg Prášok
Portuguese: Isto demora normalmente cerca de 60 segundos, mas poderá levar até 90 segundos.
Slovak: To zvyčajne trvá približne 60 sekúnd, môže to však trvať až 90 sekúnd.
Portuguese: Uma vez por semana
Slovak: Jedenkrát týždenne
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 de agosto de 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. august 2013
Portuguese: Não se observou qualquer efeito sobre a segurança ou eficácia.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny účinok na bezpečnosť ani účinnosť.
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer com as seguintes frequências:
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledujúcimi frekvenciami:
Portuguese: Subsequentemente, pode aumentar e ficar demasiado elevado.
Slovak: Následne sa môže zvýšiť na príliš vysokú hodnotu.
Portuguese: Os efeitos mantiveram-se durante todo o período de seguimento de 6 meses.
Slovak: Účinky sa zachovali počas celého 6-mesačného sledovacieho obdobia.
Portuguese: Em coelhos e macacos não se observaram efeitos adversos.
Slovak: U králikov a opíc sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Portuguese: É importante que utilize cada dose na altura prevista.
Slovak: Je dôležité použiť každú dávku v naplánovanom čase.
Portuguese: Pó branco ou quase branco.
Slovak: Biely alebo takmer biely prášok.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose mínima eficaz.
Slovak: Má sa použiť minimálna účinná dávka.
Portuguese: Deste modo ajuda a evitar infeções.
Slovak: To pomáha zabrániť infekcii.
Portuguese: Devem ser colhidas amostras 4 dias após a dose anterior (Dia 4).
Slovak: Vzorky sa majú odoberať 4 dni po predchádzajúcej dávke (4. deň).
Portuguese: Leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo
Slovak: Dôkladne dodržiavajte pokyny krok za krokom.
Portuguese: Desconhece-se com que frequência poderá ocorrer, mas se suspeitar que é este o caso, contacte o seu médico porque o tratamento pode ter de ser interrompido.
Slovak: Nie je známe, ako často sa to môže vyskytnúť, ale ak máte takéto podozrenie, kontaktujte vášho lekára, pretože môže byť potrebné ukončiť liečbu.
Portuguese: A experiência do tratamento com somatropina em doentes com mais de 60 anos de idade é limitada.
Slovak: Skúsenosti s liečbou somatropínom u pacientov starších ako 60 rokov sú obmedzené.
Portuguese: A suspensão é apenas para utilização única imediata.
Slovak: Suspenzia je určená iba na okamžité jednorazové použitie.
Portuguese: As doses individuais podem variar e o seu médico receitará sempre a dose mínima eficaz com base nas suas necessidades específicas.
Slovak: Jednotlivé dávky sa môžu líšiť a váš lekár vždy predpíše minimálnu účinnú dávku na základe vašich špecifických potrieb.
Portuguese: Para adultos
Slovak: Pre dospelých
Portuguese: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polónia
Slovak: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poľsko
Portuguese: A hormona do crescimento regula o crescimento e desenvolvimento das células.
Slovak: Rastový hormón reguluje rast a vývoj buniek.
Portuguese: Biotransformação/eliminação
Slovak: Biotransformácia/vylučovanie
Portuguese: A interrupção ou a paragem precoce do tratamento com este medicamento pode prejudicar o sucesso da terapêutica.
Slovak: Prerušenie alebo predčasné ukončenie liečby týmto liekom môže ohroziť úspech liečby.
Portuguese: Frequentes: Herpes simplex
Slovak: Časté: herpes simplex
Portuguese: Em doentes mais velhos ou com excesso de peso podem ser necessárias doses mais baixas.
Slovak: U starších pacientov alebo u pacientov s nadváhou môžu byť potrebné nižšie dávky.
Portuguese: Possui 191 resíduos de aminoácidos e um peso molecular de 22.125 daltons.
Slovak: Obsahuje 191 aminokyselinových rezíduí a má molekulárnu hmotnosť 22 125 daltonov.
Portuguese: Este medicamento é utilizado uma vez por semana.
Slovak: Tento liek sa používa jedenkrát za týždeň.
Portuguese: As injeções devem ser sempre dadas no mesmo dia da semana e à mesma hora do dia porque é mais fácil de se lembrar.
Slovak: Injekcie sa majú vždy podávať v rovnaký deň týždňa a v rovnakom čase dňa, pretože sa to dá ľahšie zapamätať.
Portuguese: O ponto limite do teste dinâmico deve ser rigoroso.
Slovak: Medzný bod dynamického testu má byť presne určený.
Portuguese: Portanto, a precisão da dose de hormona do crescimento deve ser controlada de 6 em 6 meses.
Slovak: Presnosť dávky rastového hormónu sa má preto kontrolovať každých 6 mesiacov.
Portuguese: - Informe o médico se começar a coxear durante o tratamento.
Slovak: - Informujte lekára, ak začnete počas liečby krívať.
Portuguese: Se necessário, o seu médico aumentará gradualmente esta dose de acordo com a resposta individual ao tratamento e os níveis sanguíneos de um fator de crescimento chamado IGF-I.
Slovak: Váš lekár bude v prípade potreby postupne zvyšovať túto dávku na základe vašej individuálnej odpovede na liečbu a vašich krvných hladín rastového faktora nazývaného IGF-I.
Portuguese: A dose recomendada e máxima é de 0,5 mg/kg/semana e não deve ser excedida.
Slovak: Odporúčaná a maximálna dávka je 0,5 mg/kg/týždeň a nemá sa prekročiť.
Portuguese: Estudos em animais com este medicamento não são suficientes para avaliar completamente a toxicidade reprodutiva potencial.
Slovak: Štúdie tohto lieku na zvieratách nie sú dostatočné na úplné vyhodnotenie potenciálu reprodukčnej toxicity.
Portuguese: É indicado em crianças e adolescentes para utilização prolongada.
Slovak: Je indikovaný u detí a dospievajúcich na dlhodobé používanie.
Portuguese: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Coreia do Sul
Slovak: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južná Kórea
Portuguese: D-72764 Reutlingen
Slovak: D-72764
Portuguese: Os níveis sanguíneos do IGF-I exigem um controlo regular para que possam ser mantidos dentro do intervalo de valores normais para a sua idade e sexo.
Slovak: Hladiny IGF-I v krvi vyžadujú pravidelné sledovanie, aby sa dali udržiavať v normálnom rozsahu pre váš vek a vaše pohlavie.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve continuar até a altura final ser atingida ou até ao encerramento epifisário.
Slovak: Liečba týmto liekom má pokračovať až do dosiahnutia finálnej výšky alebo až do uzatvorenia epifýz.
Portuguese: Após a injeção, a hormona de crescimento é libertada lentamente no seu organismo durante um período de cerca de uma semana.
Slovak: Po injekčnom podaní sa rastový hormón pomaly uvoľňuje do tela po dobu približne jedného týždňa.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que não pode ser bem misturado.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že sa nedá riadne zmiešať.
Portuguese: Devido às características de libertação prolongada deste medicamento, são de prever níveis máximos de hormona do crescimento aproximadamente 15 horas após a injeção, ver secção 5.2.
Slovak: Z dôvodu charakteristiky tohto lieku s predĺženým uvoľňovaním možno očakávať maximálne hladiny rastového hormónu približne 15 hodín po injekcii, pozri časť 5.2.
Portuguese: Se a tiroide não estiver a funcionar devidamente, este medicamento pode não atuar tão bem como deveria.
Slovak: Ak štítna žľaza nefunguje správne, tento liek nemusí účinkovať tak dobre, ako by mal.
Portuguese: A injeção acidental deste medicamento no músculo e não debaixo da pele pode causar uma diminuição excessiva dos níveis de açúcar no sangue.
Slovak: Náhodná injekcia tohto lieku do svalu namiesto pod kožu môže spôsobiť príliš nízke hladiny cukru v krvi.
Portuguese: A sobredosagem a longo prazo pode causar sinais e sintomas de gigantismo e/ou acromegalia consistentes com os efeitos conhecidos de excesso de hGH.
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť príznaky a symptómy gigantizmu a/alebo akromegálie, čo je v súlade so známymi účinkami nadmerného množstva hGH.
Portuguese: O seu médico pode escolher uma dose inicial mais baixa.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o použití nižšej počiatočnej dávky.
Portuguese: - se tem alergia à somatropina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem cancro;
Slovak: - ak ste alergický na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte rakovinu,
Portuguese: Se tiver utilizado demasiado medicamento, inicialmente o açúcar no seu sangue pode diminuir e ficar demasiado baixo.
Slovak: Ak ste použili príliš veľa tohto lieku, spočiatku sa vaša hladina cukru v krvi môže znížiť na príliš nízku hodnotu.
Portuguese: Nenhuma
Slovak: Žiadny
Portuguese: A somatropina neste medicamento é sintetizada em leveduras (Saccharomyces cerevisiae).
Slovak: Somatropín v tomto lieku sa syntetizuje v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae).
Portuguese: *produzida em Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante
Slovak: *Produkované bunkami Saccharomyces cerevisiae technológiou rekombinantnej DNA.
Portuguese: Não toque na agulha nem permita que entre em contacto com qualquer superfície antes da injeção.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly a zabráňte jej kontaktu s akýmkoľvek povrchom pred podaním injekcie.
Portuguese: Se estiver a amamentar utilize este medicamento apenas se o seu médico indicar que é claramente necessário.
Slovak: Ak ste dojčíte, tento liek používajte iba vtedy, ak váš lekár vyhodnotí, že to je jednoznačne potrebné.
Portuguese: A fim de atingir o objetivo definido do tratamento, os homens podem necessitar de doses de hormona do crescimento mais baixas do que as mulheres.
Slovak: Na dosiahnutie stanoveného cieľa liečby môžu byť pre mužov potrebné nižšie dávky rastového hormónu ako pre ženy.
Portuguese: Ver também os ajustes necessários descritos na secção 2 "Outros medicamentos e Somatropina Biopartners"
Slovak: Pozri tiež potrebné úpravy dávkovania uvedené v časti 2, „Iné lieky a Somatropin Biopartners".
Portuguese: Com exceção de reações relacionadas com o local de injeção e a formação de anticorpos contra a rhGH que foram notificadas com mais frequência em crianças do que em adultos, o perfil de segurança de Somatropina Biopartners é semelhante em crianças e adultos.
Slovak: S výnimkou reakcií súvisiacich s miestom podania injekcie a tvorby protilátok voči rhGH, ktoré boli hlásené častejšie u detí než u dospelých, je bezpečnostný profil Somatropinu Biopartners podobný pre deti aj dospelých.
Portuguese: A dose pode ser reduzida em 0,5 mg de cada vez.
Slovak: Dávku možno znižovať po krokoch 0,5 mg naraz.
Portuguese: No caso de se esquecer de uma dose, contacte o seu médico que o ajudará a estabelecer um novo esquema de administração.
Slovak: Ak vynecháte nejakú dávku, kontaktujte vášho lekára, ktorý vám pomôže stanoviť nový rozvrh dávkovania.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas hipotalâmicas e hipofisárias e análogos, somatropina e agonistas; código ATC: H01AC01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: hormóny hypofýzy a hypotalamu a analógy, somatropín a agonisti, ATC kód: H01AC01