FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Tala om för din läkare om du eller någon familjemedlem har en glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD), eftersom det finns en risk för dig att få anemi av ciprofloxacin.
Slovenian: − Obvestite zdravnika, če imate vi ali katerikoli član vaše družine pomanjkanje glukoza-6fosfat dehidrogenaze (G6PD), ker obstaja ob jemanju ciprofloksacina tveganje za anemijo.
Swedish: Därför föreslogs följande ordalydelse för avdelning 4.1: Ciprofloxacin kan också, när detta anses nödvändigt, användas för att behandla svåra infektioner hos barn och ungdomar.
Slovenian: Tako je bilo za poglavje 4.1 predlagano naslednje besedilo: Ciprofloksacin se lahko po potrebi uporablja tudi za zdravljenje hudih okužb pri otrocih in mladostnikih.
Swedish: I denna situation ska potentiell uppkomst av hemolys kontrolleras..
Slovenian: Ob tem je potrebno spremljati možnost pojava hemolize.
Swedish: Detta kallas resistens; vissa antibiotikabehandlingar blir inte effektiva.
Slovenian: Ta pojav se imenuje rezistenca; nekatera antibiotična zdravljenja postanejo neučinkovita.
Swedish: Förekomsten av artropati som nämns ovan hänvisar till data från studier på vuxna.
Slovenian: Pogostnost pojava zgoraj omenjene artropatije, je podana na podlagi zbranih podatkov iz študij pri odraslih.
Swedish: BILAGA I LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, LÄKEMEDLENS STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA OCH NORGE OCH ISLAND
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Swedish: Beredning och behandling med suspensionen
Slovenian: Priprava in jemanje suspenzije
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller vill ta:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če nameravate jemati ali jemljete:
Swedish: Förhöjda tizanidinkoncentrationer associeras med ökad hypotensiv och sedativ effekt.
Slovenian: Z zvišanjem serumske koncentracije sta bila povezana izrazit hipotenzivni in sedativni učinek.
Swedish: Dessa värden är inom de gränser som redovisats för vuxna vid terapeutiska doser.
Slovenian: Te vrednosti so v mejah vrednosti o katerih so poročali pri uporabi terapevtskih odmerkov pri odraslih.
Swedish: Den ansågs beskriva kliniska situationer, vid vilka användning av ciprofloxacin på barn och ungdomar kan övervägas trots brist på indikation.
Slovenian: Potrebno je bilo opisati klinične situacije, v katerih je uporaba ciprofloksacina pri otrocih in mladostnikih možna navkljub nezadostnim indikacijam.
Swedish: Enstaka mutationer behöver inte resultera i klinisk resistens, medan multipla mutationer oftast resulterar i klinisk resistens mot många eller alla aktiva substanser i klassen.
Slovenian: Posamezne mutacije ne povzročajo klinične odpornosti, večkratne mutacije pa pogosto povzročijo klinično odpornost na večino ali vse zdravilne učinkovine v skupini.
Swedish: Onormala drömmar Depression Hallucination
Slovenian: nočne more depresija halucinacije
Swedish: • ropinirol (mot Parkinsons sjukdom)
Slovenian: − ropinirol (za zdravljenje Parkinsonove bolezni)
Swedish: Speciellt diskuterade sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning inte nytta/riskförhållandet jämfört med det vid den andra, längre behandlingen (tredygnsbehandling).
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prav tako ni obrazložil razmerja koristi/tveganje v primerjavi z drugim, daljšim načinom zdravljenja (tridnevno zdravljenje).
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts mot bakgrund av den dokumentation som presenterats och de vetenskapliga diskussionerna inom kommittén.
Slovenian: - da so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanj in navodil za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in strokovne razprave v Odboru,
Swedish: Därtill rekommenderades följande ordalydelse i avdelning 4.4: Försiktighet tillråds vid behandling av turistdiarré, särskilt om resan omfattar länder där en hög frekvens av ciprofloxacinresistenta Shigella observerats.
Slovenian: Poleg tega se priporoča vključitev naslednjega stavka v poglavje 4.4: Pri zdravljenju potovalne driske se priporoča posebna previdnost, posebej pri potovanjih v države, v katerih je opažena visoka stopnja odpornosti Shigelle na ciprofloksacin.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Slovenian: {MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Swedish: Infusionslösningen kan ges antingen direkt eller tillsammans med andra kompatibla infusionslösningar (se avsnitt 6.2).
Slovenian: Raztopino za infundiranje se lahko infundira neposredno ali v dodatku z drugimi kompatibilnimi raztopinami za infundiranje (glejte poglavje 6.2).
Swedish: Resistensmekanismer som inaktiverar andra antibiotika såsom permeationsbarriärer (vanligt för Pseudomonas Aeuroginosa) och effluxmekanismer kan påverka känsligheten för ciprofloxacin.
Slovenian: Mehanizmi odpornosti, ki inaktivirajo druge antibiotike npr. prepustne pregrade (običajno pri Pseudomonas aeruginosa) in membranske črpalke lahko vplivajo na občutljivost za ciprofloksacin.
Swedish: Muskuloskelettala systemet
Slovenian: Mišičnoskeletni sistem
Swedish: Följaktligen rekommenderades följande ordalydelse i avdelning 4.1, och därefter ändrades avdelning 4.2 i enlighet därmed: - akuta exacerbationer av kronisk sinuit, särskilt om de orsakas av gramnegativa bakterier - gonokockuretrit och -cervicit - epididymoorkit inklusive fall orsakade av Neisseria gonorrhoeae - inflammation i lilla bäckenet (pelvic inflammatory disease) inklusive fall orsakade av Neisseria gonorrhoeae - malign extern otit
Slovenian: Tako je bilo za poglavje 4.1 in posledično poglavje 4.2 priporočeno naslednje besedilo: - akutna eksacerbacija kroničnega sinuzitisa, zlasti če je povzročena z Gram negativnimi bakterijami - gonoroični uretritis in cervicitis - epididimis-orhitis, vključno s primeri zaradi bakterije Neisseria gonorrhoeae - bolezni vnetja medenice, vključno s primeri zaradi bakterije Neisseria gonorrhoeae - zunanji maligni otitis
Swedish: Med tanke på risken för behandlingssvikt och med beaktande av epidemiologisk oro på grund av denna suboptimala dosering kan regimen ej rekommenderas.
Slovenian: Upoštevajoč tveganje neuspeha in epidemiološke zadržke zaradi tega neoptimalnega načrta odmerjanja, tega načina odmerjanja ni bilo mogoče priporočiti.
Swedish: Ciprofloxacin Bayer skall kontrolleras visuellt innan användning.
Slovenian: ZdraviloCiprofloksacin Bayer je treba pred uporabo vizualno preveriti.
Swedish: Patienter med peritonealdialys
Slovenian: bolniki na peritonealni dializi
Swedish: Efter utvärdering av de data som tillhandahölls av sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning ansåg CHMP att den terapeutiska indikationen avseende den empiriska ciprofloxacinbehandlingen av shigellos eller turistdiarré var godtagbar enligt ordalydelsen "infektioner i magtarmkanalen (t.ex. turistdiarré)" och begränsade användningen till "svåra" fall i avdelning 4.2 med följande dosregimer:
Slovenian: Po ovrednotenju predloženih podatkov predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je CHMP menil, da je terapevtska indikacija v zvezi z empiričnim zdravljenjem šigeloze s ciprofloksacinom ali potovalne driske sprejemljiva z ubeseditvijo „okužbe prebavil (na primer potovalna driska)" ter omejil uporabo na „hude" primere v poglavju 4.2 z naslednjim načinom:
Swedish: Data på fotomutagenicitet/fotokarcinogenicitet visar en svag fotomutagen eller fototumorigen effekt för ciprofloxacin i in-vitro och i djurexperiment.
Slovenian: Podatki o fotomutagenosti/fotokarcinogenosti kažejo na šibak fotomutageni ali fototumorogeni učinek ciprofloksacina in vitro in v poskusih na živalih.
Swedish: Att ta Ciprofloxacin Bayer tillsammans med dessa mediciner kan påverka den terapevtiska effekten av dessa mediciner.
Slovenian: Jemanje zdravila Ciprofloksacin Bayer sočasno s temi zdravili lahko vpliva na terapevtski učinek teh zdravil.
Swedish: Försök att ta tabletterna vid samma tid varje dag.
Slovenian: Tablete jemljite vsak dan ob približno istem času.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Ciprofloxacin Bayer orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ciprofloksacin Bayer neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Swedish: Glukos-6-fosfat dehydrogenas-brist
Slovenian: Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze
Swedish: Ett stort antal fall visar en ökning av oral antikoagulationsaktivitet hos patienter som fått antibakteriella medel, inklusive fluorokinoloner.
Slovenian: V večih primerih so poročali o zvečanem antikoagulacijskem učinku pri bolnikih, ki so dobivali antibakterijska zdravila, predvsem fluorokinolone.
Swedish: Dessutom stöddes användningen av ciprofloxacin i förebyggandet av neutropeni ytterligare av en nyligen genomförd prövning av andra fluorokinoloner (levofloxacin).
Slovenian: Uporabo ciprofloksacina pri profilaksi nevtropenije je potrdil tudi nedavni preskus z uporabo drugega fluorokinolona (levofloksacin).
Swedish: Dosjusteringar för patienter med försämrad njurfunktion CHMP granskade det initiala förslaget från sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning avseende dosjustering i fall av försämrad njurfunktion och ansåg förslaget vara ofullständigt och dåligt underbyggt.
Slovenian: Prilagoditev odmerkov bolnikom z oslabljenim delovanjem ledvic CHMP je preučil prvoten predlog predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom glede prilagoditve odmerjanja v primeru oslabljenega delovanja ledvic in menil, da je predlog nepopoln in neustrezno utemeljen.
Swedish: Öppna båda flaskorna.
Slovenian: Odprite stekleničko in plastenko.
Swedish: • Ciprofloxacin Bayer kan orsaka nedgång i antalet vita blodkroppar och din motståndskraft mot infektioner kan bli nedsatt.
Slovenian: − Zdravilo Ciprofloksacin Bayer lahko povzroči zmanjšanje števila belih krvnih celic in zato je vaša odpornost proti okužbam lahko zmanjšana.
Swedish: Dessa reaktioner förekommer mer frekvent då infusionstiden är 30 minuter eller kortare.
Slovenian: Reakcije so bolj pogoste, če se ciprofloksacin infundira 30 minut ali manj.
Swedish: Behandling av infektioner orsakade av Bacillus anthracis CHMP bad sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att inge en uppdaterad genomgång av icke-kliniska data (inklusive djurdata) och av den kliniska erfarenhet som hittills vunnits av användningen av ciprofloxacin vid inhalationsantrax.
Slovenian: Zdravljenje okužb povzročenih z bakterijo Bacillus Anthracis CHMP je od predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zahteval predložitev posodobljenih nekliničnih podatkov (vključno s podatki pri živalih) in podatkov o kliničnih izkušnjah, pridobljenih do sedaj o uporabi ciprofloksacina pri vdihavanju antraksa.
Swedish: Det har visats i en klinisk studie att samtidig användning av ropinirol och ciprofloxacin, en medelstark hämmare av CYP450 1A2-isoenzymet, resulterade i en ökning Cmax och AUC för ropinirol med 60 % respektive 84 %.
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili, da se zaradi sočasne uporabe ropinirola in ciprofloksacina, ki je srednje močni zaviralec izoencima CYP450 1A2, zvečata Cmax in AUC ropinirola za 60 % oz. 84 %.
Swedish: Följande perorala och intravenösa preparat är för närvarande godkända och marknadsförs i olika EUländer: - filmdragerade tabletter med snabb frisättning: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - pulver och vätska till oral suspension: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - lösning för infusion (glasflaskor och flexibags): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml och 400 mg/200 ml - filmdragerade tabletter med modifierad frisättning: 500 mg, 1 000 mg - påsar: 250 mg, 500 mg
Slovenian: V različnih državah EU so trenutno odobreni in trženi naslednji peroralni in intravenozni pripravki: - filmsko obložene tablete s takojšnjim sproščanjem: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - zrnca in topila za peroralno raztopino: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - raztopina za infundiranje (steklenice in prilagodljive vrečke) 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml in 400 mg/200 ml - filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem: 500 mg, 1000 mg - vrečke: 250 mg, 500 mg
Swedish: Hittills är ciprofloxacin den fluorokinolon som funnit störst användning hos ungdomar.
Slovenian: Do danes je ciprofloksacin fluorokinolon, ki je pri mladostnikih uporabljen v največjem obsegu.
Swedish: Ibland kan suspensionen innehålla små gul-oranga fettlika droppar.
Slovenian: Včasih lahko suspenzija vsebuje rumeno-oranžne kapljice in kroglaste delce.
Swedish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Aten, Grekland
Slovenian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Grčija
Swedish: • gonokockuretrit och -cervicit (endast för perorala beredningar)
Slovenian: • gonoroični uretritis in cervicitis (le za peroralne pripravke)
Swedish: • har myastenia gravis (en typ av muskelsvaghet)
Slovenian: − imate miastenijo gravis (vrsta mišične oslabelosti)
Swedish: Häll allt granulat i flaskan med suspensionslösningen.
Slovenian: Stresite zrnca v celoti v stekleničko s suspenzijo.
Swedish: Lämpligheten i valet mellan monoterapi och kombinationsterapi bör tas under förnyat övervägande så snart resultat av mikrobiologiska undersökningar blir tillgängliga, och lokala riktlinjer bör möjliggöra en anpassning av ciprofloxacinanvändningen.
Slovenian: Ustreznost terapevtske strategije med monoterapijo ali kombinatorno terapijo je potrebno preučiti takoj, ko so na voljo mikrobiološki rezultati, lokalne smernice pa naj omogočajo ustrezno prilagoditev uporabe ciprofloksacina.
Swedish: • Om du lider av epilepsi eller annan neurologisk sjukdom såsom minskat blodflöde i hjärnan eller slaganfall, kan du uppleva biverkningar relaterade till centrala nervsystemet.
Slovenian: − Če imate epilepsijo ali kakšne druge nevrološke motnje (npr. zmanjšana prekrvavitev možganov ali možganska kap), se lahko pojavijo neželeni učinki, ki so povezani z osrednjim živčnim sistemom.
Swedish: När det gäller behandling av febrila patienter med neutropeni ansåg CHMP trots bräckligheten i tillgängliga data (begränsat antal patienter i dessa studier) att användningen av ciprofloxacin förblivit allmänt erkänd i det vetenskapliga samfundet och har blivit en del av klinisk praxis.
Slovenian: Glede zdravljenja vročinskih bolnikov z nevtropenijo je CHMP menil, da je navkljub pomanjkanju celovitosti razpoložljivih podatkov (omejeno število bolnikov sodelujočih v študijah) uporaba ciprofloksacina v znanstveni skupnosti dobro sprejeta in je postala del klinične prakse.
Swedish: • tizanidin (mot muskelspasticitet vid multiple skleros)
Slovenian: − tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev pri multipli sklerozi)
Swedish: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest
Slovenian: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Swedish: Efter en lång diskussion nådde man fram till en överenskommelse om att använda varnande ordalydelser för att tona ned rekommendationen om enkeldosregim jämfört med tredygnsregim och genom att begränsa detta tänkbara alternativ till okomplicerad cystit hos premenopausala kvinnor.
Slovenian: Po dolgi razpravi je bil sprejet dogovor, da se s previdnostno izjavo ublaži priporočilo glede zdravljenja z uporabo enkratnega odmerka v primerjavi s tridnevnim načinom zdravljenja ter da se ta možnost zdravljenja omeji na zdravljenje nezapletenih cist pri ženskah v predmenopavznem obdobju.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även sådana som du fått utan recept..
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Swedish: Risken kan variera beroende på den bakomliggande infektionen, åldern och allmäntillståndet hos patienten vilket gör att fluorokinolonets roll till förhöjningen av INR (International Normalised Ratio) är svår att bedöma.
Slovenian: Tveganje je odvisno od okužbe, starosti in splošnega stanja bolnikov, zato je v teh pogojih težko oceniti vpliv fluorokinolonov na spremembe INR (International Normalised Ratio).
Swedish: Impermeabilitet och/eller resistens-påverkande effluxpumpmekanismer för en aktiv substans kan ha olika effekter på känsligheten för fluorokinoloner, beroende på fysiokemiska egenskaper hos olika aktiva substanser inom klassen och affiniteten till transportsystemet hos varje aktiv substans.
Slovenian: Neprepustnosti in/ali mehanizmi odpornosti, kjer gre za prenos zdravilne učinkovine iz celice z membransko črpalko, vplivata na različno občutljivost za fluorokinolone, kar je odvisno od fizikalnokemijskih lastnosti različnih zdravilnih učinkovin znotraj skupine ter afinitete do transportnih sistemov vsake posamezne zdravilne učinkovine.
Swedish: • koffein
Slovenian: − kofeina
Swedish: Efter det att behandlingen avslutats kan den inte återanvändas.
Slovenian: Ko je zdravljenje zaključeno, suspenzije ne smete ponovno uporabiti.
Swedish: Infusionslösningen kan ges antingen direkt eller tillsammans med andra kompatibla infusionslösningar.
Slovenian: Raztopino za infundiranje se lahko infundira neposredno ali v dodatku z drugimi kompatibilnimi raztopinami za infundiranje.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete:
Swedish: I studier som förespråkar användning av ciprofloxacin per os vid akut exacerbation av kronisk sinuit och exacerbation av kronisk mediaotit var behandlingstiden 10 dagar, och resultaten har visat att denna duration är tillräcklig.
Slovenian: V študijah, ki podpirajo uporabo peroralnega ciprofloksacina pri akutni eksacerbaciji kroničnega sinuzitisa in eksacerbaciji kroničnega vnetja srednjega ušesa (otitis media), je zdravljenje potekalo 10 dni in rezultati učinkovitosti so pokazali, da je takšna dolžina zdravljenja zadostna.
Swedish: Ciprofloxacin är godkänt för behandling av okomplicerade och komplicerade infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga bakterier och därmed ett brett spektrum av infektioner hos vuxna.
Slovenian: Ciprofloksacin je odobren za zdravljenje nezapletenih in zapletenih okužb, povzročenih z bakterijami, dovzetnimi za ciprofloksacin in tako za obsežno raznovrstnost okužb pri odraslih.
Swedish: Öppna sedan dospåsen som anvisat och ta innehållet omedelbart.
Slovenian: Vrečico odprite kot je označeno in zaužijte vsebino.
Swedish: Cystisk fibros
Slovenian: cistična fibroza
Swedish: 2 till 4 veckor (akut)
Slovenian: 2 do 4 tedne (akutni)
Swedish: Viss neurologiska biverkningar kan förekomma.
Slovenian: Pojavijo se lahko nekateri nevrološki neželeni učinki.
Swedish: CHMP rekommenderade därför följande ordalydelse för att som separata indikationer särskilja profylaktiskt och kurativt bruk av ciprofloxacin hos patienter med neutropeni: - behandling av infektioner hos patienter med neutropeni - förebyggande av infektioner hos patienter med neutropeni
Slovenian: CHMP je tako predlagal naslednje besedilo, s katerim želi razlikovati med posameznimi indikacijami za profilaktično in kurativno uporabo ciprofloksacina pri bolnikih z nevtropenijo z naslednjo ubeseditvijo: - zdravljenje okužb pri nevtropeničnih bolnikih, - profilaksa okužb pri nevtropeničnih bolnikih.
Swedish: Samtidig administrering av ciprofloxacin och fenytoin kan resultera i ökade eller minskade serumnivåer av fenytoin varför monitrering av läkemedelsnivåerna rekommenderas.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in fenitoina lahko povzroči zvišanje ali znižanje serumskih ravni fenitoina zato se priporoča skrbno spremljanje ravni zdravila.
Swedish: De indikationer som är godkända för barn och ungdomar i de flesta europeiska länder innefattar akuta, pulmonala exacerbationer orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros, komplicerade urinvägsinfektioner, pyelonefrit och profylax efter inhalation av antraxbakterier.
Slovenian: Odobrene indikacije za otroke in mladostnike v večini evropskih držav vključujejo akutne pljučne eksacerbacije pri bolnikih s cistično fibrozo, povzročeno z Pseudomonas aeruginosa, zapletenimi infekcijami sečil, pielonefritisom in zaščito po izpostavljenosti zaradi vdihavanja antraksa.
Swedish: I de flesta fall bör ciprofloxacin ges i kombination med ett annat lämpligt (betalaktam) antibiotikum.
Slovenian: V večini primerov se naj ciprofloksacin uporablja v kombinaciji z drugim, ustreznim (beta laktam) antibiotikom.
Swedish: Tillbakadragna indikationer
Slovenian: Izbrisane indikacije
Swedish: Ciprofloxacin ska användas i kombination med andra antibakteriella läkemedel beroende på resultaten av mikrobiologisk dokumentation.
Slovenian: Ciprofloksacin je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi antibakterijskimi zdravili, odvisno od mikrobioloških izvidov.
Swedish: Viktigt är att MRtablettberedningen inte får några nya indikationer.
Slovenian: Tablete s prirejenim sproščanjem pa ne bodo mogle pridobiti nobenih novih indikacij.
Swedish: Följ förskrivningen noga 3.
Slovenian: Natančno upoštevati navodila.
Swedish: Det kan även öka risken för att uppleva biverkningar.
Slovenian: Hkrati se lahko poveča možnost pojava neželenih učinkov.
Swedish: Lokal information avseende resistenssituationen är önskvärd, framför allt vid behandling av allvarliga infektioner.
Slovenian: Predvsem pri zdravljenju hudih okužb je pomembno poznati lokalne podatke o odpornosti; predvsem za zdravljenje hujših okužb.
Swedish: Användning av Ciprofloxacin på barn och ungdomar CHMP uttryckte oro angående följande ordalydelse i avdelning 4.1 i produktresumén: "Andra allvarliga infektioner i enlighet med officiella riktlinjer efter noggrann nytta/risk-bedömning, när andra behandlingar inte kan utnyttjas, eller efter svikt med konventionell behandling samt när den mikrobiologiska dokumentationen kan motivera användning av ciprofloxacin."
Slovenian: Uporaba ciprofloksacina pri otrocih in mladostnikih CHMP je izrazil zadržke glede ubeseditve poglavja 4.1 v povzetku glavnih značilnosti zdravila: „Druge hude okužbe v skladu z uradnimi smernicami, po pozorni ocenitvi razmerja med koristjo in tveganjem, kadar ni mogoče uporabiti drugih zdravljenj ali po neuspešni konvencionalni terapiji in kadar mikrobiološka dokumentacija upravičuje uporabo ciprofloksacina."
Swedish: Tryck nedsom visas på kapsylen och vrid till vänster.
Slovenian: Zaporko pritisnite navzdol glede na navodilo na zaporki in jo hkrati zavrtite v levo.
Swedish: Graden av resistens mot methicillin är omkring 20 till 50 % bland alla stafylokock-stammar, resistens är vanligtvis högre i isolat från sjukhusmiljö.
Slovenian: Stopnja odpornosti do meticilina je približno 20 do 50 % med vsemi stafilokoki in je običajno višja pri nozokomialnih izolatih.
Swedish: Natriumkloridinnehåll
Slovenian: Vsebnost natrijevega klorida
Swedish: På grund av den potentiella risken för skada på ledbrosket skall ciprofloxacin inte användas under amningsperioden.
Slovenian: Zaradi možnega tveganja za poškodbe sklepov se ciprofloksacina med dojenjem ne sme uporabljati.
Swedish: Ciprofloxacin hämmar CYP1A2 och kan därför orsaka ökad serumkoncentration av samtidigt administrerade läkemedel som metaboliseras genom detta enzym (t ex teofyllin, klozapin, ropinirole, tizanidin).
Slovenian: Ciprofloksacin zavira encimski sistem CYP1A2, kar lahko povzroči zvišanje serumskih koncentracij sočasno danih zdravil, ki se presnavljajo s pomočjo tega encima (npr. teofilin, klozapin, ropinirol, tizanidin).
Swedish: CHMP bad därför sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att (utifrån farmakokinetik och farmakodynamik) diskutera detta och framlägga förslag.
Slovenian: Tako je CHMP predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil naj predstavi (farmakokinetiko/farmakodinamiko) in na tem področju pripravi predlog.
Swedish: Samtidig behandling med ciprofloxacin och tizanidin är kontraindicerat.
Slovenian: Sočasna uporaba ciprofloksacina in tizanidina je kontraindicirana.
Swedish: CHMP hyste farhågor avseende den terapeutiska indikationen "enkeldosbehandling av okomplicerad UVI".
Slovenian: CHMP je izrazil zadržke glede terapevtske indikacije „zdravljenje nezapletenih okužb sečil z enkratnim odmerkom".