FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След приложението на тежка свръхдоза (10-кратна) често се наблюдават леки, преходни клинични признаци на кокцидиоза без някакви последствия върху крайната ефективност.
Latvian: Pēc smagas pārdozēšanas (desmitkārtīgas) novēroja vieglas, pārejošas kokcidiozes klīniskās pazīmes, kas neatstāja nekādas sekas.
Bulgarian: Брой спорулирани ооцисти, получени от преждевременно развили се отслабени линии на кокцидии, според in vitro процедурите на производителя в момента на смесване.
Latvian: Sporulējošo oocistu skaits, kas iegūtas no iepriekš novājinātām kokcīdiju līnijām atbilstoši ražotāja in vitro procedūrām sajaukšanas laikā.
Bulgarian: Суспензия: бяла мътна суспензия.
Latvian: Suspensija: balta, duļķaina suspensija.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: 10 часа.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 10 stundas.
Bulgarian: За да подобрите еднородността на ваксинацията, дръжте пиленцата в кутията за транспортиране поне 1 час, за да могат да погълнат всички капки от ваксината.
Latvian: Lai uzlabotu vakcinācijas vienmērīgumu, turiet vistas transportēšanas boksā vismaz 1 stundu, lai tās uzņemtu visus vakcīnas pilienus.
Bulgarian: Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox и Eimeria tenella.
Latvian: Eimeria mitis, Eimeria praecox un Eimeria tenella.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Latvian: B e lgië/Belgique/Belgien
Bulgarian: Монтанид IMS
Latvian: Montanīds IMS
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Latvian: Nav pieejama informācija par šo imunoloģisko veterināro zāļu drošumu un iedarbīgumu, ja tās lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Bulgarian: 14 дни след ваксинация.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 14 dienas pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Ваксината няма да предпази видове, различни от пилета, от кокцидиоза и е ефективна само срещу посочените видове Eimeria.
Latvian: Vakcīna neaizsargā pret kokcidiozi citas putnu sugas, un tā iedarbojas tikai uz norādītajām Eimeria sugām.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Latvian: Lēmumu par imunoloģisko veterināro zāļu lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kastes un flakona.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу кокцидиоза, причинена от Eimeria acervulina,
Latvian: Lai stimulētu aktīvu imunitāti pret kokcidiozi, ko izraisa Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
Bulgarian: Разклатете флакона с ваксината (EVANT) и разредете съдържанието с разтворителя и вода.
Latvian: Saskaliniet vakcīnas (EVANT) flakonu un atšķaidiet tā saturu šķīdinātāja un ūdens šķīdumā.
Bulgarian: 5 000 дози
Latvian: 5000 devas
Bulgarian: Продължителността на имунитета зависи освен това от средата, която позволява рециклиране на ооцисти, поради което вземането на решение за използване на някакви антикокцидийни субстанции в 3-седмичния период след ваксинация трябва да вземе предвид потенциалното негативно влияние върху продължителността на имунитета на този продукт.
Latvian: Turklāt imunitātes ilgums ir atkarīgs no vides, kas pieļauj oocistu cikla atkārtošanos, tāpēc lēmums par pretkokcīdiju vielu lietošanu 3 nedēļu periodā pēc vakcinācijas jāpieņem, ņemot vērā iespējamo negatīvo ietekmi uz šo zāļu izraisīto imunitātes ilgumu.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 000 дози
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10000 devas
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Калиев дихидрогенфосфат Натриев хлорид
Latvian: Dinātrija fosfāta dodekahidrāts Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija hlorīds
Bulgarian: Този продукт е предназначен за ваксиниране само на кратковременно живеещи пилета.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai neilgi dzīvojošu vistu vakcinēšanai.
Bulgarian: Разредете ваксината със съответния обем на разтворителя (HIPRAMUNE ) и вода, както е показано в следващата таблица:
Latvian: Atšķaidiet vakcīnu ar atbilstošu daudzumu šķīdinātāja (HIPRAMUNE T) un ūdens, kā norādīts tabulā:
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е133) Алура червено AC (E129) Ванилин
Latvian: Briljantzilais (E133) Sarkanais AC (E129)
Bulgarian: 63 дни след ваксинация в среда, позволяваща рециклиране на ооцисти.
Latvian: Imunitātes ilgums: 63 dienas pēc vakcinācijas vidē, kas pieļauj oocistu cikla atkārtošanos.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AN01.
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AN01.
Bulgarian: Поддържайте суспензията на разредената ваксина постоянно в хомогенно състояние с помощта на магнитна бъркалка, докато ваксината не бъде приложена чрез грубо напръскване на пиленцата.
Latvian: Saglabājiet atšķaidīto vakcīnu pastāvīgas homogenizācijas stāvoklī ar magnētiskā maisītāja palīdzību, kamēr vakcīna rupju pilienu veidā tiek izsmidzināta vistām.
Bulgarian: Вижте инструкциите на производителя, за да гарантирате правилната дезинфекция и поддръжка на устройството.
Latvian: Lai nodrošinātu atbilstošu ierīces dezinfekciju un uzturēšanu, izlasiet ražotāja norādījumus.
Bulgarian: Няма данни за защита на птици с по-голяма продължителност на живота, като бъдещи носачки/ птици за разплод.
Latvian: Nav pieejami dati par vecākiem putniem, piemēram, nākamajām dējējvistām vai vaisliniekiem.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави пилета.
Latvian: Vakcinēt tikai veselas vistas.
Bulgarian: Имунологично за птици, живи паразитни ваксини за домашни птици.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskās veterinārās zāles putniem, dzīvu parazītu vakcīna mājputniem.
Bulgarian: Eimeria acervulina, щам 003 ....................................... 332 - 450* Eimeria maxima, щам 013 ........................................... 196 - 265*
Latvian: Eimeria acervulina, celms 003.................................... 332 - 450 Eimeria maxima, celms 013........................................
Bulgarian: Да се смеси с HIPRAMUNE T (разтворител).
Latvian: Sajaukt ar HIPRAMUNE T (šķīdinātājs).
Bulgarian: За да се намалят полевите инфекции, се препоръчва всички новоизлюпени да бъдат отстранени, а помещенията и свързаното оборудване, което е в контакт с ваксинирани пилета, трябва да бъдат почистени в периода между производствените цикли.
Latvian: Lai mazinātu lauka infekcijas risku, starp ražošanas cikliem ieteicams izvākt visus pakaišus un notīrīt iekārtas un saistīto aprīkojumu, kas bijis saskarē ar vakcinētajām vistām.
Bulgarian: За активна имунизация на пилета на възраст от 1 ден за намаляване на стомашно-чревни лезии и производството на ооцисти, свързано с кокцидиоза, причинена от Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox и Eimeria tenella, и за намаляване на клиничните признаци (диария), свързани с Eimeria acervulina, Eimeria maxima и Eimeria tenella.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Cāļu aktīvai imunizācijai no vienas dienas vecuma, lai samazinātu Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox un Eimeria tenella izraisītus zarnu trakta bojājumus un oocistu izdalīšanos, kas saistīta ar kokcidiozi un, lai samazinātu klīniskos simptomus (diareju), ko izraisa Eimeria acervulina, Eimeria maxima un Eimeria tenella.
Bulgarian: Безцветни стъклени флакони тип I, съдържащи 7 ml, 35 ml или 70 ml суспензия (1000, 5000 и 10 000 дози), затворени с тип I полимерни еластомерни запушалки и алуминиеви капачки.
Latvian: I tipa bezkrāsains stikla flakons, kas satur 7 ml, 35 ml vai 70 ml suspensijas (1000, 5000 un 10000 devas) un noslēgts ar I tipa polimēra elastomēra aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон с ваксина за 1000 или 5000 дози
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Vakcīnas flakons ar 1000 vai 5000 devām
Bulgarian: Всяка доза (0,007 ml) неразредена ваксина съдържа:
Latvian: Katra neatšķaidītās vakcīnas deva (0,007 ml) satur:
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарен лекарствен продукт, с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с продукта.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Bulgarian: След разреждане се получава виолетова суспензия.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas izveidosies purpurkrāsas suspensija.
Bulgarian: Трябва стриктно да се прилага подово отглеждане на пилетата през първите 3 седмици след ваксинация.
Latvian: Pirmajās 3 nedēļās pēc vakcinācijas vistas obligāti jātur vietā ar grīdas segumu.
Bulgarian: Полипропиленови флакони, съдържащи 50 ml, 250 ml и 500 ml разтворител, затворени с тип I полимерни еластомерни запушалки и алуминиеви капачки.
Latvian: Polipropilēna flakons, kas satur 50 ml, 250 ml vai 500 ml šķīdinātāja un noslēgts ar I tipa polimēra elastomēra aizbāžni un alumīnija vāciņu.
Bulgarian: Алура червено AC (E 129) Ванилин
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs): Briljantzilais (E 133) Sarkanais AC (E129) Vanilīns
Bulgarian: Тъмнокафеникав разтвор.
Latvian: Šķīdinātājs: tumši brūngans šķīdums.
Bulgarian: Разклатете флакона с разтворителя (HIPRAMUNE T).
Latvian: Saskaliniet šķīdinātāja flakonu (HIPRAMUNE T).
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 10 mēneši.
Bulgarian: Една доза ваксина (0,007 ml) за пилета на възраст от 1 ден.
Latvian: Vakcinācijas grafiks: Viena deva vakcīnas (0,007 ml) no 1 dienas vecuma.
Bulgarian: Напълнете резервоара на устройството за пръскане с цялото количество от приготвената суспензия на ваксината.
Latvian: Visu sagatavoto vakcīnas suspensiju iepildiet izsmidzināšanas ierīces tvertnē.
Bulgarian: Преди да започнете подготовката на разтвора за напръскване се уверете, че разполагате с чист съд с достатъчен капацитет за приготвяне на разредената суспензия на ваксината.
Latvian: Pirms aerosola šķīduma pagatavošanas, sagādājiet tīru, atbilstoša tilpuma trauku atšķaidītās vakcīnas suspensijas pagatavošanai.
Bulgarian: Разредете съдържанието на флакона с чиста вода със стайна температура в подходящ съд.
Latvian: Atšķaidiet flakona saturu atbilstošā traukā ar tīru, ūdeni istabas temperatūrā.
Bulgarian: HIPRAMUNE T (разтворител):
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs):
Bulgarian: Флакон с ваксина с 10 000 дози
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Vakcīnas flakons ar 10000 devām
Bulgarian: ВОДА ВАКСИНА HIPRAMUNE T (разтворител)
Latvian: Vakcīna HIPRAMUNE T (šķīdinātājs)
Bulgarian: Разредете съдържанието на флакона с вода със стайна температура в подходящ съд.
Latvian: Atšķaidiet flakona saturu atbilstošā traukā ar tīru ūdeni istabas temperatūrā.
Bulgarian: HIPRAMUNE T (разтворител)
Latvian: HIPRAMUNE T (šķīdinātājs)
Bulgarian: Масово обикновено напръскване.
Latvian: Izsmidzināšanai rupju pilienu veidā.
Bulgarian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel: (421) 02 32 335 223
Latvian: Tel: (421) 02 32 335 223
Bulgarian: Начинът на приложение е чрез груб спрей.
Latvian: Lietošanas veids: izsmidzināšanai rupju pilienu veidā.
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1000 дози
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1000 devas
Bulgarian: Флакон с разтворител от 50 ml, 250 ml или 500 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Šķīdinātājs 50 ml, 250 ml vai 500 ml flakons
Bulgarian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
Latvian: Tel: ( +39) 030 7241821
Bulgarian: Не трябва да се използват антикокцидийни субстанции или други вещества с антикокцидийна активност чрез хранене или пиене на вода в продължение на поне 3 седмици след ваксинирането на пилетата с този продукт.
Latvian: Vismaz 3 nedēļas pēc vistu vakcinācijas kopā ar barību vai ūdeni nedrīkst lietot pretkokcīdiju vielas vai citus līdzekļus ar pretkokcīdiju iedarbību, pretējā gadījumā var tikt kavēta pareiza vakcīnas oocistu replikācija un tādējādi arī noturīgas imunitātes izveidošanās.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия и разтворител за перорален спрей.
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija un un šķīdinātājs iekšķīgi lietojama aerosola pagatavošanai.
Bulgarian: 200 - 250 µm и работно налягане: от 1,5 до 3 бара).
Latvian: Ievada, izsmidzinot rupju pielienu veidā ar piemērotu ierīci (ievadītais tilpums: 28 ml/100 vistām, pilienu izmērs: 200 - 250 µm un darba spiediens: 1,5 līdz 3 bāri).
Bulgarian: Схема на ваксинация:
Latvian: Dēšanas periods:
Bulgarian: 200-250 µm и работно налягане: от 1,5 до 3 бара).
Latvian: Ievada, izsmidzinot rupju pielienu veidā ar piemērotu ierīci (ievadītais tilpums: 28 ml/100 vistām, pilienu izmērs: 200-250 µm un darba spiediens: 1,5 līdz 3 bāri).
Bulgarian: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Latvian: Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Bulgarian: Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Bulgarian: Прочетете това, преди да отворите опаковката
Latvian: Izlasiet šo pirms iepakojuma atvēršanas
Bulgarian: Изхвърляйте повредените опаковки.
Latvian: Izmetiet bojātus iepakojumus.
Bulgarian: Може да се третират едновременно няколко места на кървене.
Latvian: Vienlaicīgi var ārstēt vairākas asiņošanas vietas.
Bulgarian: Честотата на този тип събитие не е известна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Šī veida notikumu biežums nav zināms (nav nosakāms no pieejamiem datiem).
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартното медицинско лечение при шок.
Latvian: Šoka gadījumā ir jālieto standarta šoka ārstēšana.
Bulgarian: Предаване на инфекциозни агенти
Latvian: Infekcijas aģentu pārnese
Bulgarian: За всякаква информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с производителя:
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar ražotāju:
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага само в съответствие с указанията, препоръчвани за този продукт (вж. точка 6.6).
Latvian: Šis izstrādājums ir jālieto tikai saskaņā ar šim izstrādājumam ieteiktajiem norādījumiem (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Bulgarian: Поради това вътресъдови фармакокинетични проучвания не са провеждани при хора.
Latvian: Tāpēc intravaskulāras farmakokinētikas pētījumi cilvēkiem netika veikti.
Bulgarian: Такива вещества трябва да бъдат отстранени във възможно най-голяма степен преди приложението на продукта.
Latvian: Šādas vielas ir pēc iespējas jānotīra pirms šo zāļu uzklāšanas.
Bulgarian: EVARREST не трябва да се съхранява при температура над 25°C и не трябва да се замразява.
Latvian: EVARREST nedrīkst uzglabāt temperatūrā virs 25 °C, un to nedrīkst sasaldēt.
Bulgarian: Участниците в проучването са проследявани през постоперативния период до изписването им и на ден 30 (+/-14 дни) след изписването.
Latvian: Pētāmās personas tika apsekotas pēc operācijas līdz izrakstīšanas dienai un 30. dienā (+/-14 dienas) pēc izrakstīšanas.
Bulgarian: В отделни случаи тези реакции прогресират до тежка анафилаксия.
Latvian: Atsevišķos gadījumos šīs reakcijas ir attīstījušās līdz smagai anafilaksei.
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RVP)
Bulgarian: Така се позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди това лекарство да се използва за лечението Ви, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: Оставя се на място и се абсорбира от организма за около 8 седмици.
Latvian: Tās tiek atstātas vietā, un ķermenis tās absorbē aptuveni 8 nedēļu laikā.
Bulgarian: За да овладеете кървенето, притискайте в продължение на приблизително 3 минути.
Latvian: Lai apturētu asiņošanu, saglabājiet spiedienu apmēram 3 minūtes.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt apkopot plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Bulgarian: При Cmax плазмената концентрация представлява само 1 до 2% от приложената доза.
Latvian: Cmax apstākļos koncentrācija plazmā bija tikai 1 līdz 2% no izmantotās devas.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да използвате този лекарствен продукт.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: EVARREST не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Latvian: Nav ieteicams lietot EVARREST bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Bulgarian: Такива реакции могат да се наблюдават особено ако препаратът се прилага многократно или при пациенти, които са свръхчувствителни към съставки на продукта.
Latvian: Šādas reakcijas it īpaši var novērot, ja zāles lieto atkārtoti vai lieto pacientiem, kuriem ir zināma paaugstināta jutība pret šo zāļu sastāvdaļām.
Bulgarian: EVARREST трябва да се използва само в един слой.
Latvian: EVARREST ir jālieto tikai vienā slānī.
Bulgarian: Данните за безопасност за EVARREST отразяват видовете следоперативни усложнения, обикновено свързани с хирургичната обстановка, в която са проведени проучванията, и с основното заболяване на пациентите.
Latvian: EVARREST drošuma dati atspoguļo pēcoperācijas komplikāciju veidus, kas parasti ir saistīti ar ķirurģisko operāciju apstākļiem, kādos tika veikti attiecīgie klīniskie pētījumi, un ar pacienta pamatslimību.
Bulgarian: Ако тези симптоми се появят по време на операция, използването на продукта трябва да се спре незабавно.
Latvian: Ja šie simptomi parādās operācijas laikā, šo zāļu lietošana ir nekavējoties jāizbeidz.
Bulgarian: За следните нежелани събития, настъпили по време на клиничните проучвания, се счита, че са свързани с използването на EVARREST:
Latvian: Šādas klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības uzskata par saistītām ar EVARREST lietošanu:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на EVARREST при деца, от новородени до 18-годишна възраст, все още не са установени.
Latvian: EVARREST drošums un efektivitāte, lietojot to bērniem no dzimšanas līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Bulgarian: Никой от участниците в нито една от групите на лечение не е имал значима промяна в титъра на антитела срещу тромбин или фибриноген.
Latvian: Nevienam pacientam nevienā ārstēšanas grupā nebija būtiskas izmaiņas antivielu pret trombīnu vai fibrinogēna titra izmaiņas.
Bulgarian: Експерименталните изследвания при животни са недостатъчни, за да се оцени безопасността по отношение на репродукцията, развитието на ембриона или фетуса, протичането на бременността и пери- и постнаталното развитие.
Latvian: Eksperimentāli pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami, lai novērtētu drošumu attiecībā uz reproduktivitāti, embrija vai augļa attīstību, grūtniecības gaitu, kā arī perinatālo un postnatālo attīstību.
Bulgarian: Това важи и за още неизвестни или новооткрити вируси, и за други патогени.
Latvian: Tas attiecas arī uz nezināmiem vai jauniem vīrusiem un citiem patogēniem.
Bulgarian: EVARREST може да се използва в поле с активно кървене.
Latvian: EVARREST var lietot aktīvas asiņošanas laukā.
Bulgarian: Хирургът ще приложи EVARREST по време на операцията.
Latvian: Ķirurgs uzklās EVARREST operācijas laikā.
Bulgarian: Проведено е едно постмаркетингово проучване за безопасност при приложение на EVARREST, в което са включени 150 участници.
Latvian: Ar EVARREST tika veikts pēcreģistrācijas drošuma pētījums, kurā tika iesaistītas 150 pētāmās personas.
Bulgarian: Други лекарства и EVARREST
Latvian: Citas zāles un EVARREST
Bulgarian: Ако имате някой от тези симптоми след операцията, трябва да се консултирате с Вашия лекар или хирург.
Latvian: Ja Jums pēc operācijas ir kāds no šiem simptomiem, Jums jāvēršas pie sava ārsta vai ķirurga.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с EVARREST за една или повече подгрупи при педиатричната популация за лечение на кръвоизливи в резултат на хирургична процедура (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atlikusi uz vēlāku laiku pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus par EVARREST lietošanu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ķirurģiskas procedūras izraisītas asiņošanas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: Mатрицата осигурява физическа опора и голяма повърхностна площ за биологичните компоненти, придава механична цялост на продукта и подпомага образуването на съсиреци.
Latvian: Matrice nodrošina fizisku atbalstu un lielu virsmas laukumu bioloģiskajiem komponentiem, piešķir mehānisku veselumu pašam produktam un atbalsta recekļa veidošanos.
Bulgarian: Какво представлява EVARREST и за какво се използва
Latvian: Kas ir EVARREST un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Израел
Latvian: Izraēla
Bulgarian: EVARREST трябва да се прилага само от опитни хирурзи.
Latvian: EVARREST drīkst lietot tikai pieredzējuši ķirurgi.
Bulgarian: От включените участници 4,7 % от лекуваните с EVARREST участници (18 от 381 участници) и 2,6 % от участниците в контролна група (7 от 272 участници) са получили една или повече нежелани реакции.
Latvian: No pētījumā iesaistītajām pētāmajām personām 4,7 % ar EVARREST ārstēto pētāmo personu (18 pētāmajām personām no 381) un 2,6 % kontrolgrupu pētāmajām personām (7 pētāmajām personām no 272) attīstījās viena vai vairākas nevēlamas blakusparādības.
Bulgarian: EVARREST се прилага по време на хирургични операции при възрастни пациенти, за да спре кървенето по време на операция.
Latvian: EVARREST izmanto pieaugušu pacientu ķirurģiskajās operācijās, lai apturētu asiņošanu un asins sūkšanos operācijas laikā.
Bulgarian: Ако неволно препаратът се постави вътресъдово, може да настъпят тромбоемболични усложнения (вижте точка 4.4).
Latvian: Ja šo preparātu nejauši pielieto intravaskulāri, var rasties dzīvībai bīstamas trombemboliskas komplikācijas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Поддържащо лечение при хирургични операции на възрастни пациенти, когато стандартните хирургични техники са недостатъчни (вж. точка 5.1): - за подобряване на хемостазата
Latvian: Atbalsta terapija pieaugušo operācijās, kurās standarta ķirurģijas paņēmieni ir nepietiekami (skatīt 5.1. apakšpunktu):
Bulgarian: След операцията се оставя на място и се абсорбира от организма.
Latvian: Pēc operācijas to atstāj uz vietas un ķermenis to uzsūc.
Bulgarian: Чрез използването на 125I-тромбин е доказано, че в резултат на разграждането на тромбина настъпва бавна абсорбция на биологично неактивните пептиди, достигащи Cmax в плазмата след 6-8 часа.
Latvian: Izmantojot 125I-trombīnu, pierādīja, ka notiek lēna trombīna sairšanā radušos bioloģiski neaktīvu peptīdu uzsūkšanās, sasniedzot Cmax plazmā pēc 68 stundām.
Bulgarian: В интегрираните анализи 381 пациенти са лекувани с EVARREST и 272 пациенти са лекувани с лечението контрола.
Latvian: Saskaņotā analīze aptver 381 pacientus, kurus ārstēja ar EVARREST, un 272 pacientus, kurus ārstēja ar kontroles ārstēšanas veidu.
Bulgarian: Не трябва да Ви се прилага лечение с EVARREST, ако сте алергични към човешки фибриноген, човешки тромбин или към някоя от останалите съставки на товa лекарство (изброени в точка 6).
Latvian: Jūs nedrīkst ārstēt ar EVARREST, ja Jums ir alerģija pret cilvēka fibrinogēnu vai cilvēka trombīnu, vai kādu citu 6. punktā minēto šo zāļu sastāvdaļu.
Bulgarian: Количеството EVARREST, което следва да се приложи, както и честотата на приложение, трябва винаги бъдат съобразени с основните клинични нужди на пациента.
Latvian: Lietojamais EVARREST daudzums un uzklāšanas biežums vienmēr jānosaka atbilstīgi pacienta klīniskajām vajadzībām.
Bulgarian: Сашето от фолио предпазва EVARREST от влага и микробиологично замърсяване.
Latvian: Folijas maisiņš pasargā EVARREST no mitruma un no mikrobioloģiska piesārņojuma.
Bulgarian: Възможни са алергичен тип реакции на свръхчувствителност.
Latvian: Ir iespējamas alerģiska veida paaugstinātas jutības reakcijas.