FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 180 tabliet v priehľadom PVC/ hliníkovom blistri.
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 180 comprimate în blistere transparente de PVC/aluminiu.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení striekačky: 3 mesiace.
Romanian: Perioada de valabilitate după desigilarea seringii: 3 luni
Slovak: U izoformy COX-2 bolo preukázané, že je indukovaná protizápalovými podnetmi, a predpokladá sa, že je primárne zodpovedná za syntézu prostanoidových mediátorov bolesti, zápalu a horúčky.
Romanian: COX-2 este izoforma enzimei care s-a demonstrat că este indusă de inflamaţie; este considerată principala responsabilă de sinteza mediatorilor protanoizi ai durerii, imflamaţiei şi febrei.
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými NSAIDs.
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente AINS.
Slovak: Etiketa na fľaštičke
Romanian: Etichetarea flaconului
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 60 tabliet v 30 ml polyetylénovej fľaši s vysokou hustotou.
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 60 de tablete în flacon de 30 ml din polietilenă de înaltă densitate.
Slovak: Niekedy sa môžu u ošetrovaných zvierat pozorovať lézie (erózia/ulcerácia) orálnej sliznice a kože okolo úst.
Romanian: Ocazional, la animalele tratate pot fi observate leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi la nivelul pielii din jurul gurii.
Slovak: EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok pre kone Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC (Glycerolformal a Makrogol 400) sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Romanian: • EQUIOXX 20mg/ml soluţie injectabilă pentru cai Excipienţii menţionaţi în secţiunea 6.1. a RCP-ului (Glicerol formal, Macrogol 400) sunt substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri.
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 60 tabliet v 30 ml fľaštičke.
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 60 de tablete în flacon de 30 ml.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 26 dní Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu .
Romanian: Carne şi organe: 26 de zile Nu este autorizat pentru utilizare la animalele producătoare de lapte pentru consum uman.
Slovak: Malo by sa zabrániť súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických veterinárnych liekov.
Romanian: A se evita administrarea concomitentă cu produse medicinale veterinare nefrotoxice.
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 180 tabliet v blistri.
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 180 comprimate în blistere.
Slovak: EU/2/08/083/008 180 tabliet EU/2/08/083/009 60 tabliet
Romanian: EU/2/08/083/006 10 comprimate EU/2/08/083/007 30 comprimate EU/2/08/083/008 180 comprimate EU/2/08/083/009 60 comprimate
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 30 tabliet v priehľadom PVC/ hliníkovom blistri.
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 30 comprimate în blistere transparente de PVC/aluminiu.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 1 mesiaca
Romanian: După desigilare se va utiliza în 1 lună
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Romanian: A nu se utiliza după expirarea perioadei de valabilitate menţionată în etichetă.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France
Slovak: Laboratórne štúdie na laboratórnych zvieratách preukázali embryo-fetotoxické účinky, malformácie, oneskorenie pôrodu a zníženú životnosť mláďat.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe specii de laborator au demonstrat efecte embrio-fetotoxice, malformaţii, întârzierii la fătare şi o descreştere a ratei de supravieţuire a puilor.
Slovak: Mierne opuchy spojené s perivaskulárnym zápalom a bolesťou.
Romanian: REACŢII ADVERSE Leziuni uşoare la locul de injectare precum umflături asociate cu inflamaţii perivasculare şi durere.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 0,1 mg firocoxibu na 1 kg živej hmotnosti, 1 x denne, najviac po dobu 14 dní.
Romanian: 0,1 mg firocoxib / kg greutate corporală, o data pe zi timp de până la 14 zile.
Slovak: Tak ako u iných liekov, ktoré inhibujú COX-2, tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa snažia otehotnieť, by sa mali vyvarovať kontaktu s veterinárnym liekom, alebo by mali pri aplikácii lieku používať jednorazové rukavice.
Romanian: Ca şi alte produse care inhiba COX2, femeile însărcinate sau femeile care intenţionează să rămână însărcinate trebuie să evite contactul cu produsul medicinal sau să poarte mănuşi protectoare în timpul administrării produsului medicinal veterinar.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK)
Romanian: Substanţa (substanţele) farmacologic activă (active)
Slovak: Avšak štúdie u laboratórnych zvierat preukázali embryo-fetotoxické účinky, malformácie, oneskorenie pôrodu a zníženú životnosť mláďat.
Romanian: Totuşi studiile efectuate pe specii de laborator au demonstrat efecte embrio-fetotoxice, malformaţii, întârzierii la fătare şi o descreştere a ratei de supravieţuire a puilor.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat:
Slovak: Mäso a vnútornosti: 26 dní Nepoužívať u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Romanian: Timp de aşteptare: carne şi organe: 26 de zile A nu se utiliza la iepele care produc lapte pentru consumul uman.
Slovak: Tak ako u iných liekov, ktoré inhibujú COX-2, tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa snažia otehotnieť, by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom, alebo by mali pri aplikácii lieku používať jednorazové rukavice.
Romanian: Ca şi alte produse care inhiba COX2, femeile însărcinate sau femeile care intenţionează să rămână însărcinate trebuie să evite contactul cu produsul medicinal sau să poarte mănuşi protectoare în timpul administrării produsului.
Slovak: Pre správne dávkovanie firocoxibu, odistite ryhovaný kruh na striekačke otočením o ¼ a posuňte ryhovaný piest tak, aby sa zastavil na predpísanom označení hmotnosti koňa.
Romanian: Pentru administrarea de firocoxib la doza corespunzătoare, deblocaţi inelul ataşat la capătul pistonului printr-o rotaţie de ¼ şi trageţi pistonul până în dreptul diviziunii corespunzătoare dozei dorite, în funcţie de greutatea corporală a calului.
Slovak: 0,033) µg/ml (množstvo ekvivalentné približne 0,223 µM), plocha pod krivkou (AUC0-24) je 0,96 (±
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,075 (±0,033) μg/ml (echivalentul a aproximativ 0,233 μM), aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC 0-24) este 0,96 (±0,26) μg xhr/ml şi biodisponibilitatea orală este în procent de 79 (±31).Timpul de înjumătăţire (t1/2) după o singură doză este de 29,6 (± 7,5) ore şi 50,6 ore după 14 zile de administrare.
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok Firocoxib
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 20 mg/ml soluţie injectabilă Firocoxib
Slovak: Označenie na striekačke
Romanian: Etichetarea seringii
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných perorálnych podaniach je dosiahnutá ôsmou dennou dávkou.
Romanian: Consecutiv administrărilor multiple, pe cale orală, echilibrul concentraţiei plasmatice este atins după a opta doză zilnică.
Slovak: Pri podávaní vysokých dávok a pri dlhodobej liečbe (3-násobok odporúčanej dávky podávaný 1x denne nepretržite po dobu 42 dní a 2,5-násobok odporúčanej dávky podávaný 1x denne nepretržite po dobu 92 dní) boli pozorované mierne až stredné renálne lézie.
Romanian: La doze mari şi tratament prelungit (de 3 ori doza recomandată timp de 42 de zile consecutive şi de 2,5 ori doza recomandată administrat zilnic timp de 92 de zile consecutive o data pe zi) au fost observate leziuni renale uşoare sau moderate.
Slovak: Avšak štúdie u laboratórnych zvierat preukázali embryofetotoxické účinky, malformácie, oneskorenie pôrodu a zníženú životnosť mláďat.
Romanian: Totuşi studiile pe animale de laborator au demonstrat embriofetotoxicitate, malformaţii, fătării întârziate şi o rată a supravieţuirii puilor foarte scăzută.
Slovak: Oxid kremičitý koloidný Uhličitan horečnatý zásaditý, ťažký Makrogol 300
Romanian: Dioxid de titan (E-171) Triacetat de glicerol Siliciu, anhidridă coloidală Carbonat de magneziu greu Macrogol 300
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu .
Slovak: Preto by sa liek nemal používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Romanian: De aceea, a nu se utiliza la animalele de reproducţie, în perioada de gestaţie si lactaţie.
Slovak: Koloidný oxid kremičitý
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat masticabil.
Slovak: Účinná látka: Firocoxib 57 mg
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Firocoxib 57 mg
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 1 mesiaca.
Romanian: După desigilare se va utiliza în 1 lună.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované.
Romanian: a RCP-ului sunt substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri.
Slovak: Biela až šedobiela pasta.
Romanian: Pastă de culoare albă, alb închis
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 30 tabliet v blistri.
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 30 comprimate în blistere.
Slovak: EQUIOXX
Romanian: firocoxob
Slovak: Podávať jedenkrát denne 0,1 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti.
Romanian: A se administra 0,1 mg firocoxib/kg greutate corporală,o data pe zi.
Slovak: Liekovka - 25 ml
Romanian: Etichetarea flaconului 25 ml
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2016
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2016.
Slovak: Liek sa podáva raz denne.
Romanian: Tratamentul se administrează o dată pe zi.
Slovak: Celková dĺžka trvania liečby závisí od odpovede koňa, nemala by však presiahnuť 14 dní.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul calului, dar nu trebuie să depășească 14 zile.
Slovak: EMEA/V/C/000142
Romanian: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Slovak: Tieto sú zvyčajne mierneho charakteru a vymiznú bez potreby liečby.
Romanian: Aceste reacții sunt în general ușoare și dispar fără tratament.
Slovak: Obsahuje účinnú látku firocoxib.
Romanian: Conține substanța activă firocoxib.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Equioxx sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Equioxx este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u koní produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Romanian: Medicamentul nu este autorizat pentru utilizare la iepe care produc lapte pentru consum uman.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Equioxx sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Equioxx sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovak: Ženy v plodnom veku sa majú vyhnúť kontaktu s liekom, alebo majú pri podávaní produktu nosiť jednorazové rukavice.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să evite contactul sau să poarte mănuși de unică folosință când administrează produsul.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Equioxx.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Equioxx.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Equioxx.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Equioxx.
Slovak: Dávka závisí od telesnej hmotnosti zvieraťa, s výnimkou tabliet, ktoré sú určené pre kone s telesnou hmotnosťou od 450 do 600 kg, a dávka zodpovedá jednej tablete.
Romanian: Doza depinde de greutatea animalului, cu excepția comprimatelor administrate la caii cu o greutate corporală cuprinsă între 450 - 600 kg și pentru care doza este de un comprimat.
Slovak: Dve formy lieku sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Romanian: Două forme de ale unui medicament sunt bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Equioxx je 26 dní.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Equioxx este de 26 de zile.
Slovak: Toto povolenie vychádzalo z povolenia, ktoré bolo vydané pre liek Previcox v roku 2004 (tzv. informovaný súhlas).
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Equioxx în 2004 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Slovak: Blokuje enzým COX-2, čo vedie k zníženiu tvorby prostaglandínov, látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese.
Romanian: Aceasta blochează enzima COX-2, ducând la reducerea producției de prostaglandine, substanțe implicate în procesul inflamator.
Slovak: Znížením tvorby prostaglandínov liek Equioxx pomáha zmierniť symptómy zápalu vrátane bolesti.
Romanian: Prin reducerea producției de prostaglandine, Equioxx ajută la reducerea simptomelor inflamației, inclusiv a durerii.
Slovak: V dvoch terénnych štúdiách sa skúmala účinnosť perorálnej pasty lieku Equioxx počas viac ako 4 týždňov trvajúcej liečbe koní s laminitídou v dôsledku osteoartritídy.
Romanian: Două studii de teren au cercetat eficacitatea pastei orale Equioxx în tratamentul cailor cu șchiopătură de mai mult de 4 săptămâni datorată osteoartritei.
Slovak: Účinná látka lieku Equioxx, firocoxib, je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory cyklooxygenázy-2 (COX-2)
Romanian: Substanța activă din Equioxx, firocoxibul, este un „medicament antiinflamator nesteroidian" (AINS) care face parte din clasa de medicamente numite „inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2)" (sau coxibi).
Slovak: V dvoch štúdiách sa preukázalo, že perorálna pasta lieku Equioxx podávaná raz denne počas 14 dní bola rovnako účinná ako porovnávacie lieky.
Romanian: Studiile au demonstrat că pasta orală Equioxx administrată zilnic timp de 14 zile a fost la fel de eficace ca medicamentele de comparație.
Slovak: Predpokladá sa teda, že injekčný roztok a žuvacie tablety budú viesť k podobným výsledkom ako perorálna pasta.
Romanian: Aceasta înseamnă că se poate preconiza că soluția injectabilă și comprimatele de mestecat vor da rezultate similare cu cele ale pastei orale.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Equioxx
Romanian: Alte informații despre Equioxx:
Slovak: V jednej štúdii vykonanej v USA sa porovnával liek Equioxx s iným liekom zo skupiny NSAID, fenylbutazónom a v druhej štúdii vykonanej v Európe sa liek Equioxx porovnával s liekom zo skupiny NSAID, vedaprofénom.
Romanian: Un studiu din SUA a comparat Equioxx cu un alt medicament AINS, fenibutazona, iar al doilea studiu din Europa l-a comparat cu vedaprofen, alt medicament AINS.
Slovak: Equioxx je liek používaný u koní na zmiernenie bolesti a zápalu kĺbov spôsobených osteoartritídou (dlhodobým ochorením spôsobujúcim poškodenie a zápal kĺbov) a na zmiernenie laminitídy spojenej s týmto ochorením.
Romanian: Equioxx se utilizează la cai pentru ameliorarea durerii și inflamației la nivelul articulațiilor, cauzate de osteoartrită (o boală pe termen lung care cauzează degradare și durere la nivelul articulațiilor), și reducerea șchiopăturii asociate acestei boli.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Equioxx vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Equioxx au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Slovak: Čo je liek Equioxx a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Equioxx și pentru ce se utilizează?
Slovak: Aké prínosy lieku Equioxx boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Equioxx pe parcursul studiilor?
Slovak: Perorálna pasta a injekčný roztok lieku Equioxx sa skúmali v laboratóriu sa zistilo sa, že tieto formy sú biologicky rovnocenné.
Romanian: Equioxx sub formă de pastă orală și soluție injectabilă au fost studiate în laborator și s-a constatat că sunt bioechivalente.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť viac ako 1 koňa z 10) sú vredy alebo herpetické zápaly vo výstelke úst alebo na koži okolo pysku.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Equioxx (care pot afecta mai mult de 1 cal din 10) sunt leziuni sau inflamarea mucoasei bucale sau a pielii din jurul gurii.
Slovak: Liek Equioxx je dostupný vo forme injekčného roztoku, perorálnej pasty a žuvacích tabliet.
Romanian: Equioxx este disponibil sub formă de soluție injectabilă, pastă orală și comprimate de mestecat.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Equioxx platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Equioxx, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 25 iunie 2008.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Equioxx?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equioxx?
Slovak: Prečo bol liek Equioxx povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Equioxx?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Equioxx (môžu postihnúť 1 koňa zo 100) sú slinotok a opuch pysku a jazyka spojené s herpetickými zápalmi vo výstelke úst.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Equioxx (care pot afecta mai mult de 1 cal din 100) sunt salivarea și umflarea limbii și a buzelor, asociată cu inflamarea mucoasei bucale.
Slovak: Podobne, aj v prípade perorálnej pasty a žuvacích tabliet lieku Equioxx sa preukázala biologická rovnocennosť.
Romanian: De asemenea, Equioxx sub formă de pastă orală și comprimate de mestecat s-au dovedit a fi bioechivalente.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u koní, ktoré trpia gastrointestinálnymi poruchami a krvácaním, ani u koní, ktoré trpia zhoršenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a ochoreniami sprevádzanými krvácaním.
Romanian: Equioxx este contraindicat la caii care suferă de tulburări și sângerări ale stomacului sau ale intestinelor sau în caz de insuficiență hepatică, renală ori cardiacă sau afecțiuni hemoragice.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID).
Romanian: Este contraindicată administrarea Equioxx concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente AINS.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Equioxx majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Equioxx, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovak: Injekčný roztok sa podáva do žily, zatiaľ čo perorálna pasta a žuvacie tablety sa podávajú perorálne.
Romanian: Soluția injectabilă se administrează într-o venă, iar pasta și comprimatele pe cale orală.
Slovak: Ak dôjde u osoby k náhodnému prehltnutiu lieku, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Romanian: În caz de înghițire sau injectare accidentală a produsului, persoana respectivă trebuie să solicite imediat sfatul medicului, căruia trebuie să i se arate prospectul sau eticheta.
Slovak: Výdaj lieku Equioxx je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Equioxx se poate obține numai pe bază de rețetă.
Slovak: Ako sa liek Equioxx používa?
Romanian: Cum se utilizează Equioxx?
Slovak: Akým spôsobom liek Equioxx účinkuje?
Romanian: Cum acționează Equioxx?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Equioxx a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Equioxx, consultați prospectul.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Equioxx, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Equioxx, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovak: Liek Equioxx sa nesmie používať u chovných, gravidných alebo laktujúcich koní.
Romanian: Equioxx este contraindicat la iepele de reproducție, gestante sau care alăptează.
Slovak: RP* 1,0 - 2,2 *Relatívna účinnosť stanovovaná in vitro metódou v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá bola účinná u koní.
Romanian: -- 1 Virusul inactivat al bolii West Nile, tulpina VM-2 RP* 1.0-2.2 * Potenţă relativă prin metoda in vitro, comparată cu un vaccin de referintă eficient la cai.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Romanian: Aceste măsuri ar trebui să ajute la protejarea mediului.
Slovak: Pokiaľ k takejto reakcii dôjde, mala by byť bez omeškania podaná vhodná liečba.
Romanian: Dacă apare o astfel de reacţie trebuie administrat fără întârziere, tratament potrivit.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Romanian: Vaccinati doar animalele sănătoase.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Romanian: Depozitati si transportaţi intre (2 °C - 8 °C).
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Romanian: DATA EXPIRARII EXP {luna/anul}
Slovak: PRÍLOHA II
Romanian: ANNEX II
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 12/09/2013
Romanian: Data ultimei reânnoiri: 12/09/2013
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Romanian: Nu toate formele de prezentare sunt comercializate.
Slovak: Preto sa odporúča nevakcinovať skôr ako od 6. mesiaca veku.
Romanian: De aceea este recomandat să nu se vaccineze mânji cu o vârstă mai mică de 6 luni.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugăm contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccine inainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Slovak: Vakcinácia môže zasahovať do existujúceho sero-epidemiologického prieskumu.
Romanian: Vaccinarea poate interfera cu starea sero-epidemiologica existentă.
Slovak: Choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Romanian: b) Boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu respectiv.