FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: CYP3A, ako je darunavir, kde je obmedzená biologická dostupnosť a polčas je skrátený kvôli metabolizmu závislom na CYP3A.
Icelandic: Hömlun umbrota cobicistats fyrir tilstilli CYP3A eykur altæka útsetningu fyrir CYP3A hvarfefnum eins og darunaviri, þar sem aðgengi er takmarkað og helmingunartími styttist vegna umbrota sem háð eru CYP3A.
Slovak: REZOLSTA 800 mg/150 mg tablety darunavir/kobicistat
Icelandic: REZOLSTA 800/150 mg töflur darunavir/cobicistat
Slovak: V štúdii biologickej dostupnosti sa ukázalo, že expozícia darunaviru je porovnateľná medzi REZOLSTOU a darunavirom/ritonavirom 800/100 mg q.d. v rovnovážnom stave a po jedle u zdravých osôb.
Icelandic: Í rannsókn á aðgengi var útsetning fyrir darunaviri sambærileg hjá REZOLSTA og darunaviri/ritonaviri 800/100 mg einu sinni á sólarhring við jafnvægi og eftir fæðuneyslu hjá heilbrigðum einstaklingum.
Slovak: Preto lieky, ktoré sa vysoko viažu na 1-kyslý glykoproteín, môžu znemožniť túto väzbu (pozri časť 4.5).
Icelandic: Því er ekki unnt að útiloka að lyf sem eru mikið bundin α 1-sýruglýkópróteini losni úr próteinbindingu (sjá kafla 4.5).
Slovak: - Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť autoimúnne poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Icelandic: - Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV sýkingunni.
Slovak: Týždeň 96
Icelandic: Í viku
Slovak: Profil rezistencie REZOLSTY je podložený dvomi klinickými štúdiami fázy III uskutočnenými s darunavirom/ritonavirom u doposiaľ neliečených pacientov (ARTEMIS) a predtým liečených pacientov (ODIN) a analýzou údajov zo 48 týždňov štúdie GS-US-216-130 u doposiaľ neliečených a predtým liečených pacientov.
Icelandic: stigs rannsóknir á darunaviri/ritonaviri hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð (ARTEMIS) og sjúklingum sem höfðu fengið meðferð áður (ODIN) og greining gagna úr viku 48 úr rannsókn GS-US-216-130 hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð og sjúklingum sem höfðu fengið meðferð áður.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo vylučovanie kobicistatu do mlieka.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á að cobicistat skilst út í mjólk.
Slovak: Keďže REZOLSTA obsahuje darunavir a kobicistat, možno očakávať nežiaduce reakcie súvisiace s každou z jednotlivých zložiek lieku.
Icelandic: Þar sem REZOLSTA inniheldur darunavir og cobicistat, má búast við aukaverkunum sem tengjast hvoru efnasambandi fyrir sig.
Slovak: Medzi osobami s ťažkou poruchou funkcie obličiek a zdravými osobami neboli pozorované žiadne významné rozdiely vo farmakokinetike kobicistatu, v súlade s nízkym renálnym klírensom kobicistatu.
Icelandic: Enginn marktækur munur á lyfjahvörfum cobicistats sást milli einstaklinga með verulega skerta nýrnastarfsemi og heilbrigðra einstaklinga, sem er í samræmi við litla nýrnaúthreinsun cobicistats.
Slovak: Pozrite si Súhrn charakteristických vlastností iných antiretrovirotík pre informácie o dávkovaní.
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir önnur andretróveirulyf varðandi skammtaupplýsingar.
Slovak: Farmakokinetické výsledky celkového darunaviru po podaní darunaviru/kobicistatu 800/150 mg jedenkrát denne v rámci antivirotického režimu, počas druhého trimestra gravidity, tretieho trimestra gravidity a po pôrode
Icelandic: Niðurstöður lyfjahvarfa heildar darunavirs eftir gjöf darunavirs/cobicistats 800/150 mg einu sinni á sólarhring sem hluti af andretróveirumeðferð á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu
Slovak: Keď sa didanozín podáva súčasne s REZOLSTOU, didanozín sa má užívať nalačno 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po REZOLSTE (ktorá sa užíva s jedlom).
Icelandic: Þegar didanosin er gefið samhliða REZOLSTA skal gefa didanosin á fastandi maga 1 klst.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie darunaviru podávaného v kombinácii s ritonavirom bol približne 15 hodín.
Icelandic: Loka helmingunartími darunavirs var um það bil 15 klst.
Slovak: Príkladom môže byť cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobaktériové infekcie a pneumónia vyvolaná
Icelandic: Markverð dæmi eru sjónubólga vegna cytomegaloveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mycobaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii (sem áður nefndist Pneumocystis carinii).
Slovak: REZOLSTA sa nemá užívať súčasne s liekmi alebo režimami obsahujúcimi ritonavir alebo kobicistat.
Icelandic: Ekki skal nota REZOLSTA samhliða lyfjum eða meðferðum sem innihalda ritonavir eða cobicistat.
Slovak: Najčastejšími závažnými reakciami sú akútne renálne zlyhanie, infarkt myokardu, syndróm rekonštitúcie imunitného systému, trombocytopénia, osteonekróza, hnačka, hepatitída a pyrexia.
Icelandic: Algengustu alvarlegu aukaverkanirnar eru bráð nýrnabilun, hjartadrep, heilkenni endurvirkjunar ónæmis, blóðflagnafæð, beindrep, niðurgangur, lifrarbólga og hækkaður líkamshiti.
Slovak: S východiskovým počtom buniek CD4+ < 200
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar < 200 Upphafsgildi CD4+ frumutalningar ≥ 200
Slovak: U súčasne infikovaných pacientov bola vyššia pravdepodobnosť počiatočného a náhleho zvýšenia hladiny pečeňových transamináz ako u pacientov bez chronickej vírusovej hepatitídy (pozri časť 4.4).
Icelandic: B eða C. Sjúklingar sem einnig voru sýktir af lifrarbólgu voru líklegri til að vera með eða fá hækkun á lifrartransamínösum en þeir sem ekki voru sýktir af lifrarbólguveiru (sjá kafla 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie s kortikosteroidmi metabolizovanými prostredníctvom CYP3A sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos pre pacienta neprevýši riziko.
Icelandic: Samhliðanotkun er ekki ráðlögð með barksterum sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A nema hugsanlegur ávinningur fyrir sjúklinginn sé meiri en áhættan, en þá þarf að fylgjast með hvort sjúklingurinn verður fyrir altækum áhrifum barkstera.
Slovak: - Povedzte okamžite svojmu lekárovi, ak spozorujete niektoré príznaky infekcie (napríklad zväčšenie lymfatických uzlín a horúčka).
Icelandic: - Segðu lækninum tafarlaust frá því ef vart verður einkenna sýkingar (t.d. stækkaðir eitlar og hiti).
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši expozíciu lomitapidu, keď sa podávajú súbežne.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki útsetningu fyrir lomitapidi við samhliðagjöf.
Slovak: U pacientov s infekciou HIV a ťažkým deficitom imunity v čase začatia podávania kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART) môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické patogény alebo na reziduálne oportúnne patogény, čo môže byť spojené so závažným klinickým stavom alebo so zhoršením symptómov.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Slovak: Súbežné podávanie perorálneho midazolamu alebo triazolamu a REZOLSTY je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Icelandic: Ekki má nota midazolam til inntöku eða triazolam samhliða REZOLSTA (sjá kafla 4.3).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba REZOLSTOU nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby REZOLSTOU, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
Icelandic: Því skal ekki hefja meðferð með REZOLSTA á meðgöngu og skipta skal yfir á aðra meðferð hjá konum sem verða þungaðar meðan á meðferð með REZOLSTA stendur (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Slovak: Ezomeprazol
Icelandic: Esomeprazol
Slovak: REZOLSTY sa neodporúča.
Icelandic: Ekki má nota REZOLSTA:
Slovak: Súbežné podávanie REZOLSTY a glekapreviru/pibrentasviru sa neodporúča.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun REZOLSTA og glecaprevirs/pibrentasvirs.
Slovak: - Estrogénovú hormonálnu antikoncepciu a substitučnú hormonálnu liečbu.
Icelandic: - Getnaðarvarnarlyf með hormónum sem innihalda estrógen og uppbótarmeðferð með hormónum.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) - príznaky infekcie alebo porúch imunity (imunoreštitučný zápalový syndróm) - osteonekróza (odumieranie kostného tkaniva spôsobené stratou zásobovania kostného tkaniva krvou) - zväčšenie prsníkov - nezvyčajné výsledky krvných testov, ako napríklad niektoré pankreatické testy, vysoká hladina cukru, nezvyčajné hladiny „lipidov‟ (tukov).
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum) - einkenni sýkingar eða sjálfsnæmissjúkdóma (heilkenni endurvirkjunar ónæmis) - beindrep (drep kemst í beinvefinn vegna þess að blóð kemst ekki lengur til beinsins) - brjóstastækkun - óeðlilegar niðurstöður úr blóðprófum, t.d. úr brisprófum, hátt blóðsykursgildi, óeðlileg blóðfitugildi.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie kolchicínu.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki plasmaþéttni colchicins.
Slovak: Pacienti predtým neliečení ART
Icelandic: Sjúklingar sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð
Slovak: Zvýšená expozícia bola pravdepodobne aspoň čiastočne z dôvodu nezrelosti enzýmov metabolizujúcich liek u juvenilných zvierat.
Icelandic: Aukin útsetning var líklega, a.m.k. að hluta til, vegna þess að ensím sem taka þátt í umbrotum lyfja eru óþroskuð í ungum dýrum.
Slovak: Súbežné použitie REZOLSTY a everolimu sa neodporúča.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus og REZOLSTA.
Slovak: Dopočítanie podľa algoritmu TLOVR
Icelandic: Algengar hækkuð gildi lifrarensíma
Slovak: Na rozdiel od ritonaviru, kobicistat nie je induktorom CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Icelandic: Ólíkt ritonaviri er cobicistat ekki virkir fyrir CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða UGT1A1.
Slovak: Očakávané interakcie medzi REZOLSTOU a antivirotikami a neantivirotickými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie a sú založené na interakciách identifikovaných s darunavirom/ritonavirom, s darunavirom/kobicistatom a s kobicistatom.
Icelandic: REZOLSTA og andretróveirulyfja og lyfja sem ekki eru andretróveirulyf eru tilgreindar í töflunni hér á eftir og byggjast á þekktum milliverkunum darunavirs/ritonavirs, darunavirs/cobicistats og cobicistats.
Slovak: REZOLSTA a didanozín sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Icelandic: Nota má REZOLSTA og didanosin án þess að breyta skömmtum.
Slovak: Darunavir podávaný ako samotný alebo v kombinácii s ritonavirom neovplyvnil žiadne funkcie po odstavení.
Icelandic: Ekki komu fram nein áhrif af völdum darunavirs eins sér eða ásamt ritonaviri, eftir að mjólkurgjöf var hætt.
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že REZOLSTA zvýši plazmatické koncentrácie maraviroku.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að REZOLSTA auki plasmaþéttni maravirocs.
Slovak: Patrí sem: - bolesti svalov, citlivosť alebo slabosť.
Icelandic: Þær eru: - verkir, eymsli eða máttleysi í vöðvum.
Slovak: Neskúmala sa interakcia so žiadnou zložkou REZOLSTY.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til við ofskömmtun með REZOLSTA.
Slovak: 1.5 g
Icelandic: 1.5 g 100 skammtapokar
Slovak: Vrecká (papier/PE/hliník/PE)
Icelandic: Skammtapokar (pappír/PE/ál/ PE)
Slovak: Mäso a vnútornosti: 15 dní.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Slovak: EU/2/07/078/021
Icelandic: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Kyrni í skammtapoka.
Slovak: Bezfarebnými sklenenými liekovkami na injekcie uzatvorená gumenou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom
Icelandic: hettuglösum úr gleri er lokað með gúmmítappa og innsigluð með álhettu.
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Slovak: Perorálne
Icelandic: Innihald
Slovak: Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Icelandic: Λεωφ. Ποσειδώνος 77 174 55 Άλιμος, Αττική
Slovak: Voda čistená
Icelandic: Hreinsað vatn
Slovak: Portugal Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A.
Icelandic: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A.
Slovak: Galway Tel:
Icelandic: Co. Galway Tel:
Slovak: Suomi/Finland Vet Medic Animal Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530 Vantaa
Icelandic: Suomi/Finland Vet Medic Animal Health Oy Teknobulevardi 3-5, FI-01530
Slovak: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Icelandic: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Av.
Slovak: 10, Iasi 707410
Icelandic: Tg.Frumos, km. 10, Iasi 707410
Slovak: Laboratoires VETO CENTRE 2 rue des Ribes 63170 AUBIERE
Icelandic: Laboratoires VETO CENTRE 2 rue des Ribes 63170 AUBIERE France
Slovak: Hlavné metabolity zistené u všetkých druhov sú 5hydroxy- a 5-karboxy-metabolity a oxalyl-metabolit.
Icelandic: Helstu umbrotsefni sem fundust hjá öllum tegundunum voru 5-hydroxy og 5-carboxy umbrotsefni og oxalyl umbrotsefnið.
Slovak: DK-7171
Icelandic: DK-7171 Uldum
Slovak: Prvý deň bude potrebný dvojnásobok udržiavacej dávky.
Icelandic: Fyrsta daginn þarf að gefa tvöfaldan viðhaldsskammt.
Slovak: PB 3 08960.
Icelandic: Constitución 1. PB 3 08960.
Slovak: Alameda Fernão Lopes, 12 - 11ºA 1495-190 Algés - PORTUGAL
Icelandic: Edifício Duo - Escritórios Alameda Fernão Lopes, 12 - 11ºA 1495-190 Algés - PORTUGAL
Slovak: Orion OYJ Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR
Icelandic: Slovenská republika Orion OYJ Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR
Slovak: Comunale da Bertolla all'Abbadia di
Icelandic: Strada Comunale da Bertolla all'Abbadia di Stura, 14
Slovak: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Icelandic: 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Slovak: ATCvet kód: QM01AC06.
Icelandic: ATCvet flokkur:QM01AC06.
Slovak: Galway, ÍRSKO
Icelandic: Galway, Írlandi.
Slovak: Av. Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016 Barcelona (España )
Icelandic: Río de Janeiro, 60-66 Planta 13, 08016
Slovak: Orion Pharma Kubiliaus str.6 LT-08234
Icelandic: Orion Pharma Kubiliaus str.6 LT-08234 Vilnius
Slovak: Pomocné látky sú uvedené v oddiele 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré tabuľke 1 prílohy nariadenia Komisie (EÚ) č 37/2010 uvádza, že nevyžadujú žiadne MRL, alebo sú považované za nepatriace do pôsobnosti nariadenia (ES) č 470/2009 pri použití ako v tomto produkte.
Icelandic: Hjálparefnanna í kafla 6.1 í samantektar eru annað hvort leyfa efni sem töflu 1 í viðauka við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010 sýnir að ekki leifa er krafist eða teljast ekki falla undir gildissvið reglugerðar (EB)
Slovak: BV Pettelaarpark 38
Icelandic: Dechra Veterinary Products BV Pettelaarpark 38
Slovak: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box: 27417 Cyprus
Icelandic: Cycon Chemicals Ltd 5 Promitheos Str 1065 Nicosia, P.O. Box:
Slovak: Medová príchuť Čistená voda
Icelandic: Hunangsbragðefni Vatnsfrí kísilkvoða Hreinsað vatn
Slovak: Žuvacie tablety je môžné podávat' s alebo bez jedla, sú ochutené a väčšina psov ich dobre prijíma.
Icelandic: Gefa má Rheumocam tuggutöflur með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Slovak: Liečivá látka v Rheumocamu je dovolenou látkou, ktorá je charakterizovaná v tabulke č. 1 prílohy nariadenia Komisie (EU) č. 37/2010:
Icelandic: Virka efnið í Rheumocam er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Slovak: Biela až takmer biela, viskózna perorálna suspenzia s príchuťou medu.
Icelandic: Hvítt til beinhvít, seigfljótandi mixtúra með hunangsbragði.
Slovak: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due 20090 Segrate (Milano)
Icelandic: Palazzo Canova, Centro Direzionale Milano Due
Slovak: Napríklad, kôň s hmotnosťou 400 kg dostane 16 ml Rheumocamu, kôň s hmotnosťou 500 kg, dostane 20 ml Rheumocamu a kôň s hmotnosťou 600 kg,
Icelandic: Til dæmis mun hestur sem vegur 400 kg fá 16 ml af Rheumocam, hestur sem vegur 500 kg mun fá 20 ml af Rheumocam og hestur sem vegur 600 kg mun fá 24 ml af Rheumocam.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/01/2008.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 10. janúar 2008.
Slovak: Pre Rheumocam 20 mg/ml injekčnom roztoku pre hovädzí dobytok, ošípané a kone a Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky a Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané iba:
Icelandic: Fyrir Rheumocam 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum og Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa köttum og hundum og Rheumocam 5 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum aðeins:
Slovak: Medová príchuť
Icelandic: Hunangsbragðefni
Slovak: Krok 3. Vráťte viečko na fľaštičku a dobre pretrepte.
Icelandic: Skref 3. Setjið lokið á glasið og hristið það vel.
Slovak: Etanol (96%) 159,8 mg
Icelandic: Etanól (96%) 159,8 mg.
Slovak: Montero Vet SRL Bd Iuliu Maniu 602B, sector 6, Bucuresti, Romania
Icelandic: SC Montero Vet SRL Bd Iuliu Maniu 602B, sector 6, Bucuresti, Romania
Slovak: Papier fóliové vrecká (papier/PE/hliník/PE) obsahujúci 1,5 g granule na sáčku v kartónovej krabici so
Icelandic: Skammtapokar úr pappírsþynnu (pappír/PE/ál/PE) sem innihalda 1,5 g kyrni í skammtapoka í pappaöskju með 100 pokum.
Slovak: C/ Luis I, 56-58
Icelandic: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. C/ Luis I, 56-58 Polígono
Slovak: Orion OYJ Zelený pruh 95/97,
Icelandic: Česká republika Orion OYJ Zelený pruh 95/97, 140 00, Praha, ČR
Slovak: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 400 - Glycín - Hydroxid sodný - Kyselina chlorovodíková - Meglumín - Voda na injekciu
Icelandic: - Etanól (96%) - Poloxamer 188 - Makrógól 400 - Glýsín - Natríumhýdroxíð - Saltsýra, óþynnt - Meglumin - Vatn fyrir stungulyf.
Slovak: HDPE 100 ml alebo 250 ml fľaštička s detským bezpečnostným uzáverom a polypropylénovou odmernou striekačkou.
Icelandic: Flaska úr HDPE sem inniheldur 100 ml eða 250 ml með innsigluðu barnaöryggisloki og mælisprauta úr polypropyleni.
Slovak: ul. Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Icelandic: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Fabryczna 5A 00-446 Warszawa
Slovak: Metabolizmus je kvalitatívne podobný u potkanov, , ľudí, hovädzieho dobytka a ošípaných (vrátane mini-prasiat), ale sú tu kvantitatívne rozdiely.
Icelandic: Eigindleg (qualitative) umbrot eru svipuð hjá rottum, smágrísum, mönnum, nautgripum og svínum en magnbundin (quantitative) umbrot eru mismunandi.
Slovak: Jablková aróma (obsahujúca butylhydroxyanizol (E320)
Icelandic: Eplabragðefni(inniheldurbútýleraðhýdroxýanisól(E320)) Crospovidon
Slovak: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Holandsko
Icelandic: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Hollandi.
Slovak: Nasledujúca dávkovacia tabuľka udáva objem, ktorý sa má podať v závislosti od hmotnosti psa: Telesná hmotnosť (kg)
Icelandic: Eftirfarandi skammtatafla gefur til kynna hvaða magn á að gefa eftir því hve þungur hundurinn er:
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Blister PVC / PVDC (250. 60) s 20 mikrónovou fóliou.
Icelandic: PVC/PVdC (250.60) álþynnupakkningar með 20 míkrón álþynnu.
Slovak: Liekovka z polyetylénu s vysokou hustotou s obsahom 15 ml so zátkou a s bezpečnostným uzáverom pred deťmi albo 42, 100 alebo 200 ml PET fľaštička so zátkou a s bezpečnostným uzáverom pred deťmi, s dvoma striekačkami polypropylénu meracích: jeden pre malé psy (do 20 kg) a jeden pre väčšie psy (do 60 kg ).
Icelandic: Flaska úr HDPE sem inniheldur 15 ml með innsigluðu barnaöryggisloki eða PET flaska með 42, 100 eða 200 ml með innsigluðu barnaöryggisloki ogtværpólýprópýlenmælisprautur: einfyrirlitla hunda(allt að 20kg), ogein fyrirstærrihunda(allt að 60kg).
Slovak: Krok 2.
Icelandic: Skref 2.
Slovak: Pred prvým použitím Rheumocamusa uistite, že máte fľašu, kruhovú plastovú krytku a striekačku
Icelandic: Áður en Rheumocam er notað í fyrsta skipti þarf að ganga úr skugga um að lyfjaglasið, kringlótta millistykkið og sprautan séu til staðar.
Slovak: 3 Sant Just Desvern. 08960 Barcelona (ESPAÑA)
Icelandic: 08960 Barcelona (ESPAÑA)
Slovak: Likvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
Icelandic: Fargið úrgangi í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
Slovak: Uchovávajte liekovku vo vonkajšom obale.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum.
Slovak: Krok 1.
Icelandic: Skref 1.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie (pozri bod 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf(sjá kafla 4.3).
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE 1 x 10 ml alebo 1x 15 ml fľaška odmernou striekačkou.
Icelandic: 1 x 10 ml eða 1 x 15 ml flaska með henni fylgir mælisprauta.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Slovak: Bolo taktiež preukázané, že meloxikam inhibuje produkciu tromboxanu
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B
Slovak: Rheumocam 330 mg, granule pre kone.
Icelandic: Rheumocam 330 mg, kyrni handa hestum.
Slovak: : s.c.
Icelandic: S.p.A.
Slovak: Udržiavacia dávka (ml)
Icelandic: Viðhaldsskammtur (ml)
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalovo-kostrových ochoreniach u koní o hmotnosti medzi 500 kg a 600 kg .
Icelandic: Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hestum sem vegamilli500og600 kg.
Slovak: 100 sáčkami .
Icelandic: 100 skammtapokar.
Slovak: Injekčná striekačka sa nasadí na fľaštičku, ktorá má stupnicu hmotnosti tela v kg, ktorá zodpovedá udržiavacej dávke (tzn. dávka 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.).
Icelandic: Mælisprautan passar á flöskuna og er með kg-líkamsþyngdarkvarða sem samsvarar viðhaldsskammti (þ.e. 0,1 mg af Meloxicami/kg líkamsþyngdar).
Slovak: prepichnutí pre 250 ml liekovku.
Icelandic: Lyfinuskalbæta út í 250 gafmúslifyrirfóðrun.
Slovak: Lulin-7 complex, Sofia 1324,
Icelandic: ASKLEP-PHARMA LIMITED, Shop No 3 & 4 bl.711A, Lulin-7 complex, Sofia 1324,
Slovak: meloxikam.
Icelandic: Meloxicam.
Slovak: Jednorázová i.m. injekcia pred operačným zákrokom.
Icelandic: Ein i.m. inndæling, í vöðva fyrir skurðaðgerð.
Slovak: % vo forme nezmeneného meloxikamu, 19 % vo forme metabolitov) a 79 % trusom (49 %
Icelandic: 21 % af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2 % sem óbreytt meloxicam, 19 % sem umbrotsefni) og 79 % með saur (49 % sem óbreytt meloxicam, 30 % sem umbrotsefni).
Slovak: 15, 42, 100 alebo 200 ml liekovka s dvoch odmerných striekačiek
Icelandic: 15, 42, 100 eða 200 ml flaska meðtveimur mælisprautum .
Slovak: Benzoan sodný 5 mg
Icelandic: Natríum benzóat 5 mg
Slovak: Prosím, postupujte podľa nasledujúcich krokov:
Icelandic: Fylgið skrefunum hérfyrir neðan:
Slovak: LT-08234
Icelandic: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Slovak: Bolo taktiež preukázané, že meloxikam inhibuje produkciu tromboxanu B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat a ošípaných.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að meloxicam hamlar myndun thromboxans B2en gjöf E. coli inneiturs hvetur þá myndun hjá kálfum, mjólkurkúm og svínum.
Slovak: Liek sa podáva zamiešaný do krmiva.
Icelandic: Gefið dýralyfið blandað í fæðu.
Slovak: Rheumocam na 25 kg živej hmotnosti koňa.
Icelandic: Þetta jafngildir 1 ml af Rheumocam fyrir hver 25 kg líkamsþunga hestsins.
Slovak: Maximálny počet prepichnutí zátky je 42 všetkých prezentácií.
Icelandic: Um allar pakkningar gildir að ekki má stinga oftar en 42 sinnum gegnum tappann.
Slovak: Lieky sa nesmú odhadzovať do odpadovej vody alebo do odpadu v domácnostiach, ale musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Icelandic: Ekki má fleygja ónotuðum dýralyfjum eða úrgangi í skólplagnir eða heimilissorp heldur farga í samræmi við gildandi reglur.
Slovak: Odstráňte viečko a nasaďte dávkovaciu striekačku k fľaštičke jemným zatlačením na koniec otvoru
Icelandic: Takið lokið af og festið sprautuna við glasið með því að þrýsta enda hennar varlega í stútinn.
Slovak: Škatuľa pre 15 ml, 42 ml, 100 ml alebo 200 ml fľaštičku
Icelandic: Askja fyrir 15 ml, 42 ml, 100 ml eða 200 ml flösku
Slovak: Aby sa minimalizovalo riziko neznášanlivosti, produkt by mal byť zmiešaný do müsli zmesí krmiva.
Icelandic: Til að draga sem mest úr óþoli fyrir lyfinu skal blanda því í músli.
Slovak: Pred prvým použitím.
Icelandic: eftir inndælinguna.