FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására a PCV2 fertőzés okozta virémia, a tüdőben és a nyirokszövetekben lévő lévő vírus mennyiségének és a vírusürítés csökkentésére.
English: Vaccination scheme: Vaccinate once from an age of 3 weeks onwards.
Hungarian: Vakcinázási terv: 3 hetes kortól, egyszeri vakcinázással.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID
Hungarian: Porcilis PCV ID
English: PET (polyethylene terephthalate) vial of 20 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Hungarian: 20 ml-es, nitril-alapú gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett PET (polietilén tereftalát) flakon.
English: Shelf-life after first opening the vial: 8 hours.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 8 óra.
English: OTHER INFORMATION The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2
Hungarian: A vakcina aktiv immunitást vált ki a 2-es típusú sertés circovírus ellen.
English: The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 in pigs.
Hungarian: A készítmény sertésekben aktiv immunitást vált ki a 2-es típusú sertés circovírus ellen.
English: Glass vial (type I) of 10 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Hungarian: 10 ml-es, nitril-alapú gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett (I-es típusú) üveg flakon.
English: 10 ml 20 ml
Hungarian: 20 ml
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
English: In the case both vaccines are used on the same day the size of the local reactions may increase up to 6 cm in individual pigs and may last 7 weeks and are very commonly accompanied by redness and crusts..
Hungarian: Abban az esetben, ha a két vakcinát azonos napon alkalmazzuk, akkor egyes sertések esetében a helyi reakciók egészen 6 cm-ig fokozódhatnak és
English: Pack size:
Hungarian: Kiszerelések:
English: TARGET SPECIES Pigs (for fattening)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK)
English: Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the administration area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen,
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.5831 AN Boxmeer
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe: Intervet International B.V.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) PCV2 ORF2 subunit antigen
Hungarian: PCV2 ORF2 alegység antigén
English: Shake well before use.
Hungarian: A vakcinát felhasználás előtt alaposan fel kell rázni.
English: International non-proprietary name (INN): repaglinide
Hungarian: Nemzetközi szabadnév (INN): repaglinide
English: Ref. EMEA/405238/2006
Hungarian: hiv.: EMEA/405238/2006
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around 6 weeks for the European Commission to update the licence.
Hungarian: A CHMP szakvéleménye után az Európa Bizottságnak rendszerint körülbelül 6 hétre van szüksége az engedély aktualizálására.
English: The CHMP may take 90 days or more to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation.
Hungarian: A CHMP akár 90 napot vagy többet is fordíthat a szakvélemény elfogadására, miután megkapta a forgalomba hozatali engedély változtatása iránti kérelmet.
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Hungarian: Amennyiben Ön klinikai vizsgálatban vesz részt, vagy további információra van szüksége a kezelésével kapcsolatban, kérjük, forduljon kezelőorvosához!
English: The company presented information on 2 clinical studies, involving 498 patients with type 2 diabetes.
Hungarian: A vállalat két olyan klinikai vizsgálatról nyújtott be információt, amelyek során 498, 2-es típusú diabetesz betegeket vizsgáltak.
English: After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Hungarian: Azt követően, hogy a CHMP értékelte a vállalat által a kérdéssorokra adott válaszokat, még mindig maradt néhány megoldatlan probléma.
English: It is available as tablets containing 0.5 mg, 1 mg and 2 mg of the active substance repaglinide.
Hungarian: A gyógyszer tabletták formájában kerül forgalomba, amelyek 0,5 mg, 1 mg vagy 2 mg repaglinidot tartalmaznak.
English: HbA1c gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Hungarian: A HbA1c jelzést ad arról, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
English: What were the concerns of the CHMP at the time of the withdrawal?
Hungarian: Mik voltak a CHMP fenntartásai a visszavonás időpontjában?
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for NOVONORM/PRANDIN
Hungarian: KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY VÁLTOZTATÁSA IRÁNTI KÉRELEM VISSZAVONÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
English: Consequently, they could not be regarded as having failed treatment with thiazolidinediones.
Hungarian: Ezek alapján a vizsgálatokat nem lehet sikertelen thiazolidinedion-kezelésnek tekinteni.
English: The major concern of the CHMP was that the studies presented by the company did not support the requested change in the marketing authorisation, as the patients treated in the studies had not been treated with the highest permitted dose of either rosiglitazone or pioglitazone before entering the studies.
Hungarian: A CHMP legfőbb fenntartása az volt, hogy a vállalat által benyújtott vizsgálatok nem támasztották alá a forgalomba hozatali engedély kérelmezett változtatását, mivel a vizsgálatok során kezelt betegeknek nem a rosiglitazon vagy pioglitazon megengedett legnagyobb dózisát adták be a vizsgálatokat megelőzően.
English: NovoNorm/Prandin is an antidiabetic medicine.
Hungarian: A NovoNorm/Prandin egy diabétesz elleni gyógyszer.
English: The studies measured the level of a substance in the blood (glycosylated haemoglobin, HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Hungarian: A vizsgálatok a glikozilált hemoglobin (HbA1c) kezelés előtti és utáni szintjét mérték a vérben, 24 héten át tartó kezelést követően.
English: On 12 October 2006, Novo Nordisk A/S officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for NovoNorm/Prandin, to add the use of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione for the treatment of type 2 diabetes.
Hungarian: 2006. október 12-én a Novo Nordisk A/S hivatalosan értesítette az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Bizottságát (CHMP) arról a szándékáról, hogy visszavonja a NovoNorm/Prandin-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély változtatása iránti kérelmet, amely a NovoNorm/Prandin thiazolidinedionnal kombinált használatára vonatkozott, 2-es típusú diabétesz kezelésében.
English: It is used together with diet and exercise.
Hungarian: A gyógyszert a diéta és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Hungarian: Ezek alapján, a visszavonás időpontjában, a CHMP meglátása szerint a thiazolidinedionnal kombinált NovoNorm/Prandin előnyei nem elegendő mértékben igazolódtak, illetve az előnyök nem haladták meg az azonosított kockázatokat.
English: The withdrawal has no consequences for patients currently included in clinical trials with NovoNorm/Prandin.
Hungarian: A visszavonásnak nincsenek következményei a NovoNorm/Prandin klinikai vizsgálataiban résztvevő betegekre nézve.
English: Type 2 diabetes is also known as non-insulin-dependent diabetes mellitus or maturity onset diabetes.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség nem inzulinfüggő diabétesz mellitusként vagy időskori típusú diabéteszként is ismert.
English: It can be used on its own to lower blood glucose (sugar) in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Hungarian: A gyógyszert önállóan a vérglükóz-szint (vércukor) csökkentésére lehet alkalmazni olyan betegek esetében, akiknél a hyperglykaemia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és fizikai aktivitással már nem befolyásolható kielégítően.
English: Based on the review of the data submitted for this variation and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione could not have been approved for the treatment of type 2 diabetes.
Hungarian: Az adatok és a vállalat által a CMHP kérdéssoraira adott válaszok a visszavonás időpontjában történt áttekintése alapján a CHMP aggályainak adott hangot és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a NovoNorm/Prandin thiazolidinedionnal kombinált alkalmazása nem engedélyezhető a 2-es típusú diabetesz kezelésére.
English: NovoNorm/Prandin helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Hungarian: A NovoNorm/Prandin elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, és a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
English: In addition, the CHMP was concerned that the studies did not compare NovoNorm/Prandin with a thiazolidinedione to a combination of a thiazolidinedione with sulphonylurea, which is an approved treatment for patients who have failed to respond to a thiazolidinedione taken alone.
Hungarian: Ezenfelül, a CHMP aggályait fejezte ki, mivel a vizsgálatok során nem vetették össze a NovoNorm/Prandin thiazolidinedionnal kombinált kezelésének hatását a jóváhagyott thiazolidinedion szulfanilurea-származékkal kombinált alkalmazás hatásával olyan betegeknél, akiknél a vércukor-szint szabályozása az önállóan alkalmazott thiazolidinedionnal nem volt lehetséges.
English: The studies compared the effects of NovoNorm/Prandin combined with either rosiglitazone or pioglitazone, compared to the medicines taken alone.
Hungarian: A vizsgálatok során a NovoNorm/Prandin rosiglitazonnal vagy pioglitazonnal kombinált hatását a két gyógyszer önálló alkalmazása során tapasztalt hatásokkal vetették össze.
English: Both studies included patients whose blood sugar levels were not controlled satisfactorily with a sulphonylurea or metformin (other antidiabetic medicines).
Hungarian: Mindkét vizsgálatban részt vettek olyan betegek, akiknél az önmagában adott szulfanilurea-származék vagy metformin (más cukorbetegség elleni gyógyszerek) nem fejt ki kielégítő vércukorszint-szabályozó hatást.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with NovoNorm/Prandin?
Hungarian: Mik a visszavonás következményei a NovoNorm/Prandin-nal folyamatosan végzett klinikai vizsgálatokban résztvevő betegek számára?
English: How does NovoNorm/Prandin work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a NovoNorm/Prandin?
English: There are no consequences for NovoNorm/Prandin's use in the indications for which it is already authorised, where the known benefit and risk remain unchanged.©EMEA 2006
Hungarian: A visszavonás nem jár következményekkel a NovoNorm/Prandin már jóváhagyott olyan javallatainak vonatkozásában, ahol az ismert előnyök és kockázatok változatlanok.
English: NovoNorm/Prandin may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in patients with type 2 diabetes who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Hungarian: A NovoNorm/Prandin metforminnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) kombinálva is alkalmazható olyan 2-es típusú cukorbetegek esetében, akiknél a betegség metformin monoterápiával nem szabályozható kielégítően.
English: What is NovoNorm/Prandin?
Hungarian: NOVONORM/PRANDIN
English: NovoNorm/Prandin is authorised for use in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Hungarian: A NovoNorm/Prandin használata nem inzulinfüggő diabéteszben szenvedő betegek (2-es típusú cukorbetegek) kezelésére engedélyezett.
English: NovoNorm/Prandin was to be used for the treatment of type 2 diabetes in combination with a thiazolidinedione (another type of anti-diabetes medicine) such as rosiglitazone or pioglitazone, in patients whose blood sugar levels could not be controlled by a thiazolidinedione taken alone.
Hungarian: A NovoNorm/Prandin-t 2-es típusú cukorbetegek kezelésére szánták thiazolidinedionnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) kombinált alkalmazással, mint pl.
English: What was NovoNorm/Prandin expected to be used for?
Hungarian: Milyen betegségek kezelésére szánták a NovoNorm/Prandin-t?
English: What is happening with NovoNorm/Prandin used in its current indications?
Hungarian: Mi fog történni a NovoNorm/Prandin jelenlegi javallatai terén?
English: 1 minute.
Hungarian: 1 percig.
English: Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és 5.1 pontban található.
English: MedDRA Preferred Term (v.15.1)
Hungarian: MedDRA preferált kifejezés (v.15.1)
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everyone gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Date of first authorisation: 9 March 2000 Date of latest renewal: 29 January 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. március 09. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. január 29.
English: If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight.
Hungarian: Ha a szemben túlságosan magas a nyomás, az károsíthatja a látását.
English: • If you take drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Hungarian: • Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Hungarian: Nem ismert mellékhatások (A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
English: 1 drop in the affected eye or eyes twice a day - morning and night.
Hungarian: 1 csepp az érintett szembe vagy szemekbe, naponta kétszer-reggel és este.
English: Other medicines and AZOPT
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AZOPT
English: If you have further questions, ask your doctor for advice.
Hungarian: Ha további kérdései vannak, kérje ki orvosa tanácsát.
English: Do not swallow or inject.
Hungarian: Ne nyelje le, és ne adja be injekcióban!
English: Binding to plasma proteins is not extensive (about 60%).
Hungarian: A plazmaproteinekhez való kötődése nem kifejezett (kb. 60%).
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Hungarian: Ne használjon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
English: Contact with soft contact lenses is to be avoided.
Hungarian: Lágy kontaktlencsével való érintkezését kerülni kell.
English: • Get the AZOPT bottle and a mirror
Hungarian: • Készítse elő az AZOPT-ot és egy tükröt.
English: No dose adjustment in elderly patients is necessary.
Hungarian: Idős betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
English: The drop will go in here (picture 1)
Hungarian: A csepp ebbe a résbe fog bekerülni (1. ábra)
English: (picture 2)
Hungarian: (2. ábra)
English: This medicine contains 3.35 µg benzalkonium chloride per drop (= 1 dose) which is equivalent to 0.01% or 0.1 mg/ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer 3,35 µg benzalkónium-kloridot tartalmaz cseppenként (= 1 adag), ami megfelel 0,01%-nak vagy 0,1 mg/ml-nek.
English: If signs of serious reactions or hypersensitivity occur, discontinue the use of this preparation.
Hungarian: Súlyos reakciók vagy túlérzékenység jeleinek észlelésekor a készítmény alkalmazását abba kell hagyni.
English: If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, akkor a kezelést a következő tervezett adaggal kell folytatni.
English: Some patients may have a better response with one drop three times a day.
Hungarian: Néhány betegnél jobb hatás érhető el napi háromszor egy csepp adagolással.
English: The following adverse reactions have been reported with brinzolamide 10mg/ml eye drops, suspension and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették AZOPT 10 mg/ml szuszpenziós szemcsepp használatával kapcsolatban, és osztályozták az alábbi besorolás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100-<1/10), nem gyakori (1/1000-<1/100) ritka (1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: • After using AZOPT, press a finger to the corner of your eye, by the nose (picture 3) for at least
Hungarian: • Az AZOPT alkalmazását követően szorítsa ujját a szeme orr felöli sarkába (3. ábra) legalább
English: Animal studies with brinzolamide demonstrated no effect on fertility.
Hungarian: Brinzolamiddal végzett állatkísérletek nem mutattak a termékenységre gyakorolt hatást.
English: This helps to stop AZOPT getting into the rest of the body.
Hungarian: Ez segít megakadályozni az AZOPT bekerülését a test egyéb részeibe.
English: Not Known: hypersensitivity
Hungarian: Nem ismert: túlérzékenység
English: If you are using other eye drops, leave at least 5 minutes between putting in AZOPT and the other drops.
Hungarian: Ha más szemészeti készítményeket is használ, hagyjon legalább 5 percet az AZOPT és a másik szemcsepp alkalmazása között.
English: • ocular hypertension
Hungarian: • ocularis hypertensióban
English: Do not put in any more drops until it's time for your next regular dose.
Hungarian: Ne cseppentsen többet, csak ha elérkezett következő szokásos adag ideje.
English: For a pack containing a single bottle, write only one date.
Hungarian: Egy cseppentős tartályt tartalmazó csomagolás esetén egy dátumot kell írnia.
English: If you stop using AZOPT without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Hungarian: Ha abbahagyja az AZOPT alkalmazását anélkül, hogy erről kezelőorvosával beszélt volna, a szembelnyomása nem lesz szabályozva, amely a látása elvesztéséhez vezethet.
English: B-2870 Puurs
Hungarian: B-2870 Puurs Belgium
English: It reduces pressure within the eye.
Hungarian: Csökkenti a szembelnyomást.
English: If you stop using AZOPT
Hungarian: Ha abbahagyja az AZOPT alkalmazását
English: Serum electrolyte levels (particularly potassium) and blood pH levels must be monitored.
Hungarian: A szérum elektrolit szinteket (főként a káliumét) és a vér pH értékét kell nyomon követni.
English: • Known hypersensitivity to sulphonamides (see also section 4.4).
Hungarian: • Ismert szulfonamid túlérzékenység (lásd még 4.4 pont).
English: If you get too much in your eyes, rinse it all out with warm water.
Hungarian: Ha az előírtnál többet alkalmazott, öblítse ki meleg vízzel.
English: Rare: tinnitus Not Known: vertigo
Hungarian: Ritka: tinnitus Nem ismert: vertigo
English: The possible role of brinzolamide on corneal endothelial function has not been investigated in patients with compromised corneas (particularly in patients with low endothelial cell count).
Hungarian: A brinzolamid cornealis endothel funkcióra gyakorolt esetleges szerepét nem vizsgálták veszélyeztetett szaruhártyájú betegeken (főleg alacsony endothelsejt-számú egyének esetén).
English: AZOPT may cause the same allergy.
Hungarian: Az AZOPT ugyanazt az allergiát válthatja ki.
English: Gastrointestinal, nervous system, haematological, renal and metabolic effects are generally associated with systemic carbonic anhydrase inhibitors.
Hungarian: A gastrointestinalis, idegrendszeri, hematológiai, renalis és metabolikus hatások általában a szisztémás karboanhidráz-gátlókkal hozhatók összefüggésbe.
English: The events were mild and did not affect the overall discontinuation rates in the studies (see also section 4.8).
Hungarian: Az események enyhék voltak, és a vizsgálatokban nem befolyásolták a kezelés abbahagyásának összesített arányát (lásd még 4.8 pont).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Hungarian: A cseppentős tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: - if you have too much acidity in your blood (a condition called hyperchloraemic acidosis).
Hungarian: • Ha túlságosan savas a vére (ezt az állapotot hiperklorémiás acidózisnak nevezik)
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from AZOPT therapy taking in to account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Hungarian: Az Azopt alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstőlfigyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
English: If you forget to use AZOPT
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az AZOPT-ot
English: The adverse reactions were obtained from clinical trials and post-marketing spontaneous reports.
Hungarian: A mellékhatások klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő spontán bejelentésekből származnak.
English: Since brinzolamide and its main metabolite are excreted predominantly by the kidney, AZOPT is therefore contra-indicated in such patients (see also section 4.3).
Hungarian: Mivel a brinzolamid és fő metabolitja főként a vesén keresztül választódik ki, ezért az AZOPT alkalmazása az ilyen betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
English: Brinzolamide has not been studied in pre-term infants (less than 36 weeks gestational age) or those less than 1 week of age.
Hungarian: A brinzolamidot koraszülötteknél (36 gesztációs hétnél fiatalabb) vagy 1 hétnél fiatalabb korú csecsemőknél nem vizsgálták.
English: Uncommon: cardio-respiratory distress, bradycardia, palpitations
Hungarian: Nem gyakori: cardio-respiratoricus distress, bradycardia, palpitatio
English: Uncommon: red blood cell count decreased, blood chloride increased
Hungarian: Nem gyakori: csökkent vörösvértestszám, a vér kloridszintjének emelkedése
English: Caution should be used in treating these patients and close monitoring of intraocular pressure (IOP) is recommended.
Hungarian: Ilyen betegek kezelésénél fokozott óvatossággal kell eljárni, és a szembelnyomás (IOP) szoros monitorozása javasolt.
English: AZOPT is not to be used by infants, children or adolescents under 18 years of age unless advised by your doctor.
Hungarian: Az AZOPT 18 éves kor alatti csecsemőknél, gyermekeknél vagy serdülőknél nem alkalmazható, hacsak orvosa mást nem tanácsol.