FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les chiens de moins de 2 kg, instiller 2 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Slovenian: Psom s telesno maso manj kot 2 kg dajemo 2 kapljici zdravila v sluhovod enkrat dnevno.
French: Pour les chiens pesant 15 kg ou plus, instiller 8 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Slovenian: Psom s telesno maso 15 kg in več dajemo 8 kapljic zdravila v sluhovod enkrat dnevno.
French: NOTICE Posatex suspension auriculaire pour chiens
Slovenian: Posatex kapljice za uho, suspenzija za pse
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/081/001
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/081/001
French: Bouchon blanc PEBD.
Slovenian: Citrobacter sp.
French: En cas de projection accidentelle, rincer abondamment à l'eau.
Slovenian: V kolikor pridejo kapljice v stik s kožo, to mesto speremo z veliko količino vode.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boite de 1 flacon de 17,5 ml et boîte de 1 flacon de 35,1 ml
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI škatle 17.5 in 35.1 ml
French: Pour les chiens pesant entre 2 kg et 15 kg, instiller 4 gouttes dans l'oreille une fois par jour.
Slovenian: Psom s telesno maso od 2do 15 kg dajemo 4 kapljice zdravila v sluhovod enkrat dnevno.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Roke si je potrebno po ravnanju s kapljicami umiti .
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Orbifloxacine
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
French: Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Slovenian: Glede odstranjevanja zdravil,ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.Zdravilo odstranite na okolju prijazen način.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Posatex suspension auriculaire pour chiens
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Posatex kapljice za uho, suspenzija za pse
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/081/002
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/08/081/002 EU/2/08/081/003
French: Avant d'administrer la spécialité, le canal externe de l'oreille doit être examiné de façon approfondie pour s'assurer que la membrane tympanique n'est pas perforée afin d'éviter des risques de transmission de l'infection à l'oreille moyenne ainsi que des dommages à l'appareil cochléaire et vestibulaire.
Slovenian: S tem se izognemo možnosti širjenja vnetja v srednje uho in preprečimo poškodbe, ki lahko nastanejo na ušesnem polžu in ušesnem preddvoru.
French: Les poils excédentaires doivent être coupés.
Slovenian: Odstranite dlake na mestu zdravljenja.
French: Voie auriculaire.
Slovenian: Samo za avrikularno uporabo.
French: Mometasone furoate (s.f.
Slovenian: Mometazon furoat (kot monohidrat)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Posatex gouttes auriculaires pour chiens
Slovenian: Posatex kapljice za uho, za pse
French: Il doit être administré une fois par jour pendant 7 jours.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat dnevno sedem dni.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2008.
French: L'intérieur de l'oreille devrait être nettoyé et sec avant le traitement.
Slovenian: Notranjost ušesa je treba pred zdravljenjem očistiti in osušiti.
French: Il est disponible en trois tailles de flacons à employer chez les chiens : 8,8 ml, 17,5 ml et 35,1 ml.
Slovenian: Na voljo je v treh oblikah pakiranja: stekleničkah po 8,8, 17,5 in 35,1 ml za pse.
French: Le nombre de gouttes à instiller dépend du poids du chien et se situe entre deux et huit.
Slovenian: Število kapljic za uho je odvisno od teže psa in znaša med dva in osem.
French: Autres informations relatives à Posatex:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Posatex:
French: Ce médicament vétérinaire a été conçu spécialement pour les chiens et n'est pas destiné à être administré à l'homme.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo je namenjeno samo psom in se ne sme uporabljati za ljudi.
French: En cas de contact accidentel avec la peau, rincez immédiatement à grande eau.
Slovenian: Če pride do nenamernega stika s kožo, nemudoma izperite z obilico vode.
French: Posatex a été étudié sur des chiens en laboratoire et lors d'essais sur le terrain.
Slovenian: Zdravilo Posatex je bilo preučeno na psih v laboratoriju in v preskušanjih na terenu.
French: Pour la liste complète de tous les effets indésirables observés sous Posatex, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Posatex, glejte navodilo za uporabo.
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju svoje živali, se posvetujte z veterinarjem.
French: Un léger rougissement de l'oreille a été observé.
Slovenian: Opažena je bila blaga pordelost ušesa.
French: L'orbifloxacine est un antibiotique appartenant au groupe des fluoroquinolones.
Slovenian: Orbifloksacin je antibiotik, ki spada v skupino fluorokinolonov.
French: Posatex s'est avéré aussi efficace, à la dose recommandée et après 7 jours de traitement, que le médicament de comparaison dans l'amélioration des symptômes (rougeurs, gonflement, écoulement de liquide, sensation d'inconfort) des infections de l'oreille chez les chiens atteints d'infections bactériennes ou fongiques aiguës ou répétées.
Slovenian: Zdravilo Posatex je bilo v priporočenem odmerku in po 7-dnevnem zdravljenju enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri izboljševanju simptomov (pordelost, otekanje, izcedek iz ušesa, nelagodnost) vnetij ušesa pri psih z akutnimi ali ponavljajočimi bakterijskimi ali glivičnimi vnetji.
French: Les infections de l'oreille chez les chiens peuvent être causées par des bactéries ou des champignons.
Slovenian: Vnetja ušes pri psih lahko povzročijo bakterije ali glivice.
French: Si une personne ingère le médicament par accident, veuillez consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage.
Slovenian: Če pride do nenamernega zaužitja zdravila pri človeku, se nemudoma posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
French: L'usage de gouttes pour les oreilles peut éventuellement entraîner une atteinte de l'audition, généralement temporaire, en premier lieu chez les chiens âgés.
Slovenian: Uporaba pripravkov za ušesa je lahko povezana z okvaro sluha, običajno začasno in predvsem pri starejših psih.
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Posatex au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Posatex izkazalo med študijami?
French: Il agit en bloquant une enzyme appelée « ADN gyrase » qui joue un rôle important en permettant aux bactéries de faire des copies de leur ADN.
Slovenian: Deluje tako, da zavira enzim, imenovan „DNK giraza", ki bakterijam omogoča, da izdelajo kopije svojega DNK.
French: En bloquant l'ADN gyrase, l'orbifloxacine empêche les bactéries de fabriquer de l'ADN ainsi que des protéines et de croître, ce qui finit par entraîner leur mort.
Slovenian: Orbifloksacin z zaviranjem DNK giraze bakterijam prepreči, da izdelajo DNK in prenehajo izdelovati beljakovine ter rasti, kar povzroči njihovo odmrtje.
French: Posatex est utilisé dans le traitement des chiens souffrant d'épisodes aigus ou récurrents d'infections de l'oreille (otite externe).
Slovenian: Zdravilo Posatex se uporablja za zdravljenje psov, ki trpijo zaradi akutnih ali ponavljajočih epizod vnetja ušesa (otitis externa).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Posatex à S-P Veterinary, Royaume-Uni, le 23/06/2008 Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Posatex, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi S-P Veterinary, Združeno kraljestvo, dne 23.06.2008.
French: Elles provoquent généralement une inflammation de/des (l')oreille(s) (rougeur, gonflement et démangeaison).
Slovenian: Pogosto povzročijo, da se uho(ušesa) vname(jo) (postanejo rdeča, zatečena in srbeča).
French: Le monohydrate de furoate de mométazone est un stéroïde, une substance qui aide à réduire l'inflammation.
Slovenian: Mometazon furoat monohidrat je steroid, kar je vrsta snovi, ki pomaga ublažiti vnetje.
French: Le posaconazole est un antifongique appartenant au groupe des triazoles.
Slovenian: Posokonazol je protiglivično sredstvo, ki spada v skupino triazolov.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) POSATEX
Slovenian: EMEA/V/C/122 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) POSATEX
French: Pourquoi Posatex a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Posatex odobreno?
French: Quels sont les risques associés à Posatex?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Posatex?
French: Deux des principes actifs contenus dans Posatex, l'orbifloxacine et le posaconazole, agissent sur la cause de l'infection, alors que le troisième, à savoir le monohydrate de furoate de mométasone, agit sur l'inflammation elle-même.
Slovenian: Dve zdravilni učinkovini v zdravilu Posatex, orbifloksacin in posokonazol, delujeta proti vzroku okužbe, medtem ko tretja, mometazon furoat monohidrat, deluje proti vnetju.
French: Les gouttes sont faciles à utiliser par le propriétaire du chien, c'est pourquoi les chances de réussite du traitement de l'infection auriculaire sont accrues lorsque le médicament est utilisé en respectant les instructions.
Slovenian: Lastnik lahko kapljice za uho v obliki suspenzije brez težav aplicira, zato je mogoče pričakovati večji uspeh zdravljenja vnetij ušes, kadar se zdravilo uporablja v skladu z navodili.
French: Posatex contient trois principes actifs: l'orbifloxacine, le monohydrate de furoate de mométazone et le posaconazole.
Slovenian: Zdravilo Posatex vsebuje tri zdravilne učinkovine: orbifloksacin, mometazon furoat monohidrat in posokonazol.
French: Comment Posatex fonctionne-t-il?
Slovenian: Kako zdravilo Posatex deluje?
French: Posatex est une suspension de gouttes auriculaires de couleur blanc à blanc cassé.
Slovenian: Zdravilo Posatex so kapljice za uho v obliki suspenzije bele do sivo-bele barve.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Posatex étaient supérieurs à ses risques dans le traitement de l'otite externe aiguë et des exacerbations aiguës de l'otite externe récurrente chez les chiens.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Posatex pri zdravljenju akutnega vnetja ušes in akutnih izbruhov ponavljajočega vnetja ušes pri psih večje od z njim povezanih tveganj, ter priporočil, da se za zdravilo Posatex odobri dovoljenje za promet.
French: Qu'est-ce que Posatex?
Slovenian: Kaj je zdravilo Posatex?
French: Dans les deux essais, l'efficacité de Posatex a été comparée à celle de gouttes auriculaires contenant trois principes actifs similaires.
Slovenian: Dve večji preskušanji na terenu sta bila izvedeni eno v Evropi in eno v ZDA: V obeh študijah so učinkovitost zdravila Posatex primerjali z učinkovitostjo kapljic za uho, ki vsebujejo tri podobne zdravilne učinkovine.
French: Dans quels cas Posatex est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Posatex uporablja?
French: Plaquette thermoformée en doses unitaires (PVC/PVDC/alu)
Slovenian: Pakiranje Velikost pakiranja pretisni omot za enkratni odmerek (PVC/PVDC/alu)
French: 100 x 1 comprimés e s
Slovenian: 100 x 1 tableta o ā
French: Taille de l'emballage
Slovenian: Farmacevtska oblika
French: AUTRES Symboles soleil/lune
Slovenian: simbol sonce/mesec
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
French: L'expérience thérapeutique au-delà de 12 mois est limitée.
Slovenian: Izkušenj z uporabo več kot 12 mesecev je malo.
French: • Saignements - certains saignements sont fréquents.
Slovenian: • Krvavitev - nekatere krvavitve so pogoste.
French: Ceci est calculé comme 3/9235 ce qui équivaut à une catégorie de fréquence « Rare ».
Slovenian: Izračun je tako 3/9235, kar ustreza kategoriji pogostnosti "redki"
French: Par conséquent, les interruptions prématurées de traitement doivent être évitées.
Slovenian: Zato se je treba izogniti prezgodnjemu prenehanju zdravljenja.
French: Votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques de la prise de Possia pendant cette période.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o koristih in tveganjih jemanja zdravila Possia med tem časom.
French: Il décidera si vous avez besoin d'un traitement ou si des examens complémentaires sont nécessaires.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali so potrebni zdravljenje ali nadaljnje preiskave.
French: Enfants Possia n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Slovenian: Otroci Zdravilo Possia ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
French: RRRa(%) (95 % CI)
Slovenian: RRRa (%) (95 % IZ)
French: Le médecin vous a prescrit Possia parce que vous avez eu :
Slovenian: Zdravilo Possia ste dobili, ker ste imeli:
French: Ces faibles modifications sont considérées comme ayant une signification clinique minime, ainsi le ticagrelor peut être administré avec ou sans aliments.
Slovenian: Te majhne spremembe veljajo za minimalno klinično pomembne, zato je tikagrelor mogoče jemati s hrano ali brez nje.
French: L'exposition systémique au métabolite actif atteint environ 30 à 40 % celle du ticagrelor.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost aktivnemu presnovku je približno 30 do 40 % tiste, ki je dosežena s tikagrelorjem.
French: • Vous avez de l'asthme ou un autre problème pulmonaire ou des difficultés respiratoires.
Slovenian: • e imate astmo, druge težave s pljui ali težave z dihanjem.
French: Conformément à la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Slovenian: V skladu s smernico CHMP o sistemih za obvladovanje tveganj za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen RMP predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
French: Continuez à prendre Possia de façon régulière tant que le médecin vous le prescrit.
Slovenian: Zdravilo Possia jemljite redno in toliko časa, kot vam ga zdravnik predpisuje.
French: • Inflammation de l'estomac (Gastrite)
Slovenian: • vnetje želodca (gastritis)
French: EU/1/10/656/001 60 comprimés pelliculés EU/1/10/656/002 180 comprimés pelliculés EU/1/10/656/003 14 comprimés pelliculés EU/1/10/656/004 56 comprimés pelliculés EU/1/10/656/005 168 comprimés pelliculés EU/1/10/656/006 100x1 comprimés pelliculés
Slovenian: EU/1/10/656/001 60 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/002 180 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/003 14 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/004 56 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/005 168 filmsko obloženih tablet EU/1/10/656/006 100x1 filmsko obložena tableta
French: Si le traitement est cliniquement indiqué, Possia doit être utilisé avec prudence dans les groupes de patients suivants :
Slovenian: Če je zdravilo Possia klinično indicirano, ga je treba previdno uporabljati v naslednjih skupinah bolnikov:
French: Risque de saignement
Slovenian: Tveganje krvavitev
French: Clopidogrel (%/an) N=9186
Slovenian: Klopidogrel (%/leto) n = 9186
French: • Votre fréquence cardiaque est anormalement basse (généralement moins de 60 battements par minute) et vous n'êtes pas encore équipé d'un appareil stimulant votre rythme cardiaque (pacemaker).
Slovenian: • e imate nenormalno poasen srni utrip (po navadi manj kot 60 utripov na minuto) in še nimate nameš ene naprave, ki spodbuja srce (spodbujevalnika).
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Possia chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies pour l'indication approuvée chez l'adulte.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Possia pri otrocih do 18. leta starosti nista ugotovljeni za indikacije, odobrene za odrasle.
French: • Sensation d'essoufflement - ceci est fréquent.
Slovenian: • Kratko sapo - to je pogosto.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : Très fréquent (≥1/10), Fréquent (≥1/100 à <1/10), Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), Rare (≥1/10 000 à <1/1 000), Très rare (<1/10 000), Inconnu (ne peut pas être estimé sur la base des données disponibles).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
French: Des mesures appropriées de soutien devront être prises si des saignements apparaissent.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba uporabiti ustrezne podporne ukrepe.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de L'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
French: Possia doit être uniquement utilisé chez les adultes.
Slovenian: Zdravilo Possia je namenjeno za uporabo samo pri odraslih.
French: • une crise cardiaque, ou
Slovenian: • srčni infarkt ali
French: Le t1/2 moyen a été d'environ 7 heures pour le ticagrelor et de 8,5 heures pour le métabolite actif.
Slovenian: Povprečni t1/2 je bil približno 7 ur za tikagrelor in 8,5 ure za aktivni presnovek.
French: Elle est généralement légère à modérée et disparaît souvent sans qu'il soit nécessaire d'arrêter le traitement.
Slovenian: Po navadi je blaga do zmerna in pogosto mine, ne da bi bilo treba zdravljenje prekiniti.
French: Après administration de ticagrelor radiomarqué, la récupération moyenne de la radioactivité est d'environ 84 % (57,8 % dans les fèces, 26,5 % dans l'urine).
Slovenian: Po uporabi radioaktivno označenega tikagrelorja je povprečni delež izločene radioaktivnosti 84 % (57,8 % v blatu, 26,5 % v urinu).
French: Ces très petites cellules du sang aident à arrêter les saignements en s'agrégeant entre elles afin de colmater de petits trous dans les vaisseaux sanguins lorsqu'ils sont coupés ou endommagés.
Slovenian: Te zelo majhne krvne celice pomagajo ustaviti krvavitev tako, da se sprimejo in zamašijo drobne odprtine v prerezanih ali poškodovanih žilah.
French: La biodisponibilité absolue moyenne du ticagrelor a été estimée à 36 %.
Slovenian: Ocenjena povprečna absolutna biološka uporabnost tikagrelorja je bila 36 %.
French: Les oublis d'une dose doivent aussi être évités.
Slovenian: Izogibati se je treba tudi izpuščanju odmerkov.
French: Cela suggère qu'il est approprié de traiter les patients par le ticagrelor jusqu'12 mois (voir rubrique 4.2).
Slovenian: To kaže, da je bolnike ustrezno s tikagrelorjem zdraviti do 12 mesecev (glejte poglavje 4.2).
French: Le traitement par Possia peut être repris après l'identification de la cause des saignements et leur contrôle.
Slovenian: Uporaba zdravila Possia se lahko nadaljuje, ko je vzrok krvavitve ugotovljen in obvladan.
French: AstraZeneca България ЕООД Teл .
Slovenian: AstraZeneca България ЕООД Тел.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance présenté dans le Module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, ki je predložen v modulu 1.8.1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
French: Les données sur l'utilisation du ticagrelor chez la femme enceinte sont absentes ou limitées.
Slovenian: O uporabi tikagrelorja pri nosečnicah podatkov ni ali jih je malo.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/10/656/001-006
Slovenian: EU/1/10/656/001-006
French: Le ticagrelor provoque des cycles irréguliers (surtout allongés) chez les rats femelles mais n'affecte pas la fertilité globale des rats mâles et femelles.
Slovenian: Tikagrelor je pri podganjih samicah povzročil neredne cikluse (večinoma podaljšane), ni pa vplival na celotno plodnost podganjih samcev ali samic.
French: En effet, Possia peut interférer sur le mode d'action de certains médicaments et, réciproquement, certains médicaments peuvent avoir un effet sur Possia.
Slovenian: Zdravilo Possia namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Possia.
French: Toutefois, les saignements sévères sont peu fréquents mais peuvent présenter un risque vital.
Slovenian: Hude krvavite pa so sicer le občasne, a so lahko smrtno nevarne.
French: L'Agence Européenne des Médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Possia dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication autorisée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Possia za vse skupine pediatrične populacije pri odobreni indikaciji (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
French: Chez 2,2 % des patients, les investigateurs ont considéré que la dyspnée était reliée au traitement par Possia.
Slovenian: Pri 2,2 % bolnikov so raziskovalci dispnejo ocenili za vzročno povezano z uporabo zdravila Possia.
French: Le ticagrelor est aussi un substrat et un inhibiteur faible de la P-gp et il peut augmenter l'exposition aux substrats de la P-gp.
Slovenian: Tikagrelor je tudi substrat P-gp in šibek zaviralec P-gp in lahko poveča izpostavljenost substratom P-gp.
French: • Réactions allergiques - une éruption cutanée, une démangeaison, un gonflement du visage ou un gonflement des lèvres/de la langue peuvent être des signes d'une réaction allergique (voir rubrique 2 : Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Possia)
Slovenian: • alergijska reakcija - izpuščaj, srbenje ali otekel obraz ali otekle ustnice/jezik so lahko znak alergijske reakcije (glejte poglavje 2: Kaj morate vedeti preden boste vzeli zdravilo Possia).
French: Possia est disponible en :
Slovenian: Zdravilo Possia je na voljo v:
French: • un angor instable (angine de poitrine ou douleur thoracique mal contrôlée).
Slovenian: • nestabilno angino pektoris (tj. bolečino v prsih, ki ni dobro obvladana).
French: Signalez également à votre médecin qu'en raison de votre prise de Possia, vous pouvez avoir une augmentation du risque de saignement s'il vous donne des fibrinolytiques, souvent appelés « dissolvants » de caillots, tels que la streptokinase ou l'alteplase.
Slovenian: Zdravniku tudi povejte, da imate lahko zaradi jemanja zdravila Possia večje tveganje krvavitev, če vam zdravnik da fibrinolitike (pogosto jih imenujejo tudi "zdravila za raztapljanje strdkov"), kakršna sta streptokinaza ali alteplaza.
French: La décision d'arrêter/continuer l'allaitement ou d'arrêter/continuer le traitement par Possia doit être prise en prenant en compte les bénéfices de l'allaitement pour l'enfant et les bénéfices du traitement pour la mère.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja z zdravilom Possia, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
French: Prenez Possia à peu près au même moment chaque jour (par exemple un comprimé le matin et un le soir).
Slovenian: (npr. eno tableto zjutraj in eno zvečer).