FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy konvulzia, synkopa, tremor, hypertónia3, parestézia, somnolencia, závrat edém mozgu, encefalopatia4, extrapyramidálna porucha5, periférna neuropatia, ataxia, hypoestézia, dysgeúzia hepatálna encefalopatia, GuillainovBarrého syndróm, nystagmus
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие конвулсии, синкоп, тремор, хипертонус3, парестезии, сомнолентност, замаяност мозъчен оток, енцефалопатия4, екстрапирамидно нарушение5, периферна невропатия, атаксия, хипоестезия, дисгеузия чернодробна енцефалопатия, синдром на Guillain-Barre, нистагъм
Slovak: Antidotum vorikonazolu nie je známe.
Bulgarian: Няма известен антидот на вориконазол.
Slovak: Fentanyl (5 g/kg jednorazová dávka)
Bulgarian: Фентанил (5 µg/kg единична доза)
Slovak: Takrolimus (0,1 mg/kg
Bulgarian: Такролимус (0,1 mg/kg единична доза)
Slovak: U ťažko chorých pacientov sa počas liečby vorikonazolom pozorovalo akútne renálne zlyhanie.
Bulgarian: При тежко болни пациенти, провеждащи лечение с вориконазол, е наблюдавана остра бъбречна недостатъчност.
Slovak: Mykofenolová kyselina
Bulgarian: Микофенолова киселина AUCt
Slovak: Flukonazol (200 mg QD)
Bulgarian: Флуконазол (200 mg ВД)
Slovak: Užívaníie vorikonazolu v profylaxii viac ako 180 dní (6 mesiacov) vyžaduje starostlivé zhodnotenie pomeru prínosu a rizika (pozri časti 4.4 a 5.1).
Bulgarian: Употребата на вориконазол за профилактика в продължение на повече от 180 дни (6 месеца) изисква внимателна оценка на съотношението полза/риск (вж. точки 4.4 и 5.1).
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg vorikonazolu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg вориконазол.
Slovak: U pacientov sa počas liečby vorikonazolom vyvinuli závažné kožné nežiaduce reakcie (SCAR) vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (SJS) (menej časté), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) (zriedkavé), liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Bulgarian: Пациентите са развивали тежки кожни нежелани реакции (SCAR), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) (нечесто), токсична епидермална некролиза (TEN) (рядко) и erythema multiforme (рядко) по време на лечение с вориконазол (вж. точка 4.4).
Slovak: Alfentanil (20 μg/kg jednorazová dávka, so súbežným naloxonom)
Bulgarian: Алфентанил (20 µg/kg единична доза, прилагана едновременно с налоксон)
Slovak: Ak ste už liečení rifabutínom, bude potrebné sledovať váš krvný obraz a vedľajšie účinky rifabutínu.
Bulgarian: Ако вече се лекувате с рифабутин, ще бъде необходимо да се проследяват
Slovak: Candida parapsilosis1
Bulgarian: Candida parapsilosis1 Candida glabrata2
Slovak: Bezpečnosť vorikonazolu sa skúmala u 288 pacientov vo veku 2 až < 12 rokov (169) a 12 až
Bulgarian: Безопасността на вориконазол е изследвана при 288 деца на възраст от 2 до < 12 години (169) и от 12 до <18 години (119), които са получавали вориконазол за профилактика (183) и за терапевтична употреба (105) в клинични изпитвания.
Slovak: Súčasnému používaniu vorikonazolu a fenytoínu sa treba vyhýbať, pokiaľ prínos
Bulgarian: Съвместно прилагане на вориконазол и фенитоин трябва да се избягва, освен ако ползата не превишава
Slovak: • alkaloidy z Vinca rosea (napr. vinkristín a vinblastín) (používajú sa pri liečbe rakoviny)
Bulgarian: винкристин и винбластин) (използват се при лечение на рак)
Slovak: Na začiatku liečby Voriconazole Accordom sa musí prerušiť dojčenie.
Bulgarian: Кърменето трябва да бъде прекратено при започване на лечение с Вориконазол Accord.
Slovak: Infekcie spôsobené hubami Aspergillus - účinnosť u pacientov s aspergilózou so zlou prognózou Vorikonazol vykazuje in vitro fungicídnu aktivitu voči rodu Aspergillus.
Bulgarian: Aspergillus инфекции - ефикасност при пациенти с аспергилоза и с лоша прогноза
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky alfentanilu, fentanylu a iných krátkodobo pôsobiacich opiátov s podobnou štruktúrou ako alfentanil a metabolizovaných CYP3A4 (napr. sufentanil).
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на алфентанил, фентанил и други бързодействащи опоиди, подобни по структура на алфентанил и метаболизирани от CYP3A4 (напр., сулфентанил).
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny sa odhaduje na 58 %. Vzorky cerebrospinálneho moku od 8 pacientov získané v "compassionate programme" (program umožňujúci poskytnúť pacientovi liek z humanitárnych dôvodov pred schválením registrácie lieku) vykazovali detegovateľné množstvo vorikonazolu u všetkých pacientov.
Bulgarian: Пробите от гръбначно-мозъчна течност на осем пациенти, включени в програми с милосърдна цел (compassionate use programs), са показали установими концентрации от вориконазол при всички пациенти.
Slovak: Bezpečnosť vorikonazolu sa skúmala aj u ďalších 158 pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov v rámci programov umožňujúcich poskytnúť pacientovi liek z humanitárnych dôvodov pred schválením registrácie lieku.
Bulgarian: Безопасността на вориконазол е изследвана също при допълнителен брой от 158 педиатрични пациенти на възраст от 2 до <12 години в програми за милосърдна употреба.
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu vyvolať predĺženie QTc a zriedkavý výskyt torsades de pointes, hoci táto interakcia sa neskúmala.
Bulgarian: Противопоказано (вж. точка доведат до удължаване на QTс интервала и в редки случаи на torsades de pointes.
Slovak: poskytuje informácie pre ZP týkajúce sa rizík fototoxicity, kožného SCC a hepatotoxicity súvisiacej s užívaním vorikonazolu.
Bulgarian: - Съдържа съвети за медицински специалисти относно риска от фототоксичност, кожен СКК и хепатотоксичност, свързана с приложението на вориконазол.
Slovak: Prednizolón (60 mg jednorazová dávka)
Bulgarian: Преднизолон (60 mg единична доза)
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate nasledujúci liek, pretože vtedy sa podľa možnosti treba vyhnúť súčasnému užívaniu Voriconazole Accordu:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате което и да е от следните лекарства, тъй като лечение с Вориконазол Accord по същото време трябва да се избягва, ако това е възможно:
Slovak: Iné perorálne kumaríny (napr. fenprokumon, acenokumarol)
Bulgarian: Други перорални кумарини (напр., фенпрокумон, аценокумарол)
Slovak: , vrátane zahmleného videnia, optickej neuritídy a papiloedému (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за продължителни зрителни нежелани реакции, включително замъглено зрение, неврит на зрителния нерв и папиларен едем (вж. точка 4.8).
Slovak: Váš lekár vám bude tiež počas liečby Voriconazole Accordom sledovať funkciu pečene vyšetrením krvi.
Bulgarian: Вашият лекар също така трябва да проследява чернодробната Ви функция чрез кръвни тестове, докато се лекувате с Вориконазол Accord.
Slovak: • so závažnými hubovými infekciami spôsobenými Scedosporium sp. alebo Fusarium sp. (dva rôzne druhy húb).
Bulgarian: сериозни гъбични инфекции, причинени от Scedosporium sp. или Fusarium sp.
Slovak: Ako vyzerá Voriconazole Accord a obsah balenia Voriconazole Accord 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele okrúhle filmom obalené tablety o priemere približne 7,0 mm s vyrazeným nápisom "V50" na jednej strane a bez označenia na opačnej strane.
Bulgarian: Как изглежда Вориконазол Accord и какво съдържа опаковката Вориконазол Accord 50 mg филмирани таблетки се предлагат под формата на бели до почти бели кръгли филмирани таблетки, с диаметър приблизително 7,0 mm, с вдлъбнато релефно означение "V50" върху едната страна и гладки от другата страна.
Slovak: Sulfonylmočoviny (napr. tolbutamid, glipizid, glyburid)
Bulgarian: Сулфанилурейни продукти (напр., толбутамид, глипизид, глибурид)
Slovak: Voriconazole Accord 50 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Вориконазол Accord 50 mg филмирани таблетки
Slovak: [substráty CYP2C9 a CYP3A4]
Bulgarian: [CYP2C9 и CYP3A4
Slovak: Dospievajúci vo veku 12 až 14 rokov s hmotnosťou 50 kg alebo viac; a všetci ostatní dospievajúci starší ako 14 rokov
Bulgarian: Юноши на възраст от 12 до 14 години, с тегло 50 kg или повече;
Slovak: U pacientov liečených Voriconazole Accordom treba dôkladne monitorovať výskyt hepatotoxicity.
Bulgarian: Пациентите, които получават Вориконазол Accord, трябва да бъдат внимателно проследявани за чернодробна токсичност.
Slovak: Statíny (napr. lovastatín)
Bulgarian: Статини (напр., ловастатин)
Slovak: Vplyv efavirenzu na vorikonazol naznačuje, že metabolizmus vorikonazolu môže byť indukovaný NNRTI.
Bulgarian: Данните за ефекта на ефавиренц върху вориконазол предполагат, че метаболизмът на вориконазол може да бъде индуциран от ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза.
Slovak: Počas liečby Voriconazole Accordom:
Bulgarian: Докато се лекувате с Вориконазол Accord:
Slovak: U pacientov dlhodobo liečených Voriconazole Accordom sa zaznamenali prípady rakoviny kože.
Bulgarian: Съобщава се за рак на кожата при пациенти, лекувани с Вориконазол Accord за дълги периоди от време.
Slovak: Hepatálne poškodenie
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Slovak: krvácanie do sietnice porucha zrakového nervu7, papiloedém8, okulogyrická kríza, diplopia, skleritída, blefaritída atrofia zrakového nervu, zákal rohovky
Bulgarian: Нарушения на очите увреждане6 кръвоизлив в ретината нарушение на зрителния нерв7, папиларен едем8, окулогирусна криза, диплопия, склерит, блефарит атрофия на зрителния нерв, мътнини на роговицата
Slovak: Viacnásobné intravenózne dávky 3, 4, 6, 7 a 8 mg/kg dvakrát denne a viacnásobné perorálne dávky (pri použití prášku na perorálnu suspenziu) 4 mg/kg, 6 mg/kg a 200 mg/kg dvakrát denne boli hodnotené v 3 pediatrických farmakokinetických štúdiách.
Bulgarian: При 3 педиатрични фармакокинетични проучвания са оценени многократни интравенозни дози от 3, 4, 6, 7 и 8 mg/kg два пъти дневно и многократни перорални дози (като е прилаган праха за перорална суспензия) от 4 mg/kg, 6 mg/kg и 200 mg два пъти дневно.
Slovak: Ako užívať Voriconazole Accord
Bulgarian: Как да приемате Вориконазол Accord
Slovak: Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Вориконазол Accord 200 mg филмирани таблетки
Slovak: Celková incidencia klinicky zvýšenia aminotransferáz >3xULN (hornej hranice normálnych hodnôt) (nemuseli byť zahrnuté do nežiaducich udalostí) v klinickom programe s vorikonazolom bola 18,0 (319/1 768)
Bulgarian: Общата честота на повишенията в трансаминазите >3 x ГГН (което не е задължително да представлява нежелано събитие) в клиничната програма на вориконазол е 18,0% (319/1 768) при възрастни и 25,8% (73/283) при педиатрични участници, които са получавали вориконазол в сборните проучвания за терапевтична и профилактична употреба.
Slovak: Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele filmom obalené približne 15,6 mm dlhé a 7,8 mm široké tablety s vyrazeným nápisom "V200" na jednej strane a bez ozančenia na opačnej strane.
Bulgarian: Вориконазол Accord 200 mg филмирани таблетки се предлагат под формата на бели до почти бели овални филмирани таблетки, с дължина приблизително 15,6 mm и ширина 7,8 mm, с вдлъбнато релефно означение ‘V200' от едната страна и гладки от другата страна.
Slovak: Karbamazepín a dlhodobo pôsobiace barbituráty pravdepodobne významne znižujú plazmatické koncentrácie vorikonazolu, hoci táto interakcia sa neskúmala.
Bulgarian: Въпреки, че не са проучени, карбамазепин и барбитуратите с продължително действие е възможно значимо да понижат плазмената концентрация на вориконазол.
Slovak: Filmotvorná vrstva: hypromelóza oxid titaničitý (E171) monohydrát laktózy triacetín
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза Титанов диоксид (Е 171)
Slovak: Fenytoín Cmax  67 % Fenytoín AUCτ
Bulgarian: Фенитоин Cmax  67%
Slovak: [substrát CYP3A4; inhibítor CYP2C19]
Bulgarian: [CYP3A4 субстрат; CYP2C19 инхибитор]
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženie dávky oxykodónu a iných dlhodobo pôsobiacich opiátov metabolizovaných CYP3A4 (napr. hydrokodón).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на оксикодон и други дългодействащи опоиди, метаболизирани чрез CYP3A4 (напр., хидрокодон).
Slovak: % Cyklosporín AUCτ  70 %
Bulgarian: Циклоспорин AUC  70%
Slovak: Keďže mladí dospievajúci môžu skôr metabolizovať vorikonazol, podobne ako deti, než ako dospelí, vorikonazol sa musí u nich dávkovať ako u detí.
Bulgarian: Вориконазол трябва да бъде дозиран като при деца, тъй като тези млади юноши могат да метаболизират вориконазол по начин по-близък до деца, отколкото до възрастни.
Slovak: • alfentanil a fentanyl a ostatné krátkodobo účinkujúce opiáty, ako je sufentanil (lieky proti bolestiam používané pri operáciách)
Bulgarian: Алфентанил и фентанил, и други краткодействащи опиати като суфентанил
Slovak: 300 mg QD (súbežne podávaný s vorikonazolom 350 mg BID)*
Bulgarian: 300 mg ВД (приложени съвместно с вориконазол 350 mg ДД)*
Slovak: Rifampicín (600 mg QD)
Bulgarian: Рифампицин (600 mg ВД)
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu s everolimusom sa neodporúča, keďže sa predpokladá, že vorikonazol významne zvyšuje koncentrácie everolimusu (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Съвместно прилагане на вориконазол и еверолимус не се препоръчва, тъй като се очаква вориконазол значимо да повиши концентрациите на еверолимус (вж. точка 4.4).
Slovak: Udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť na 5 mg/kg intravenózne BID alebo z 200 mg na 350 mg perorálne BID (100 mg na 200 mg perorálne BID u pacientov s hmotnosťou menej ako 40 kg) (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Поддържащата доза на вориконазол може да бъде повишена до 5 mg/kg интравенозно ДД или от 200 mg до 350 mg перорално ДД (100 mg до 200 mg перорално ДД при пациенти с тегло по-малко от 40 kg) (вж.
Slovak: Stevensov-Johnson ov syndróm, fototoxicita, purpura, urtikária, alergická dermatitída, papulárna vyrážka, makulárna vyrážka, ekzém toxická epidermálna nekrolýza, angioedém, aktinická keratóza*, pseudoporfýria, multiformný erytém, psoriáza, kožné erupcie po užití lieku, lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив ексфолиативен дерматит, алопеция, макулопапулозен обрив, пруритус, еритем синдром на StevensJohnson, фототоксичност, пурпура, уртикария, алергичен дерматит, папулозен обрив, макулозен обрив, екзема токсична епидермална некролиза, лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), ангиоедем, актинична кератоза*, псевдопорфирия, еритема мултиформе, псориазис, фиксиран лекарствен обрив кожен лупус еритематодес*, ефелиди*, лентиго*
Slovak: 2 filmom obalené tablety 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 20 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 10x1 filmom obalených tabliet 14x1 filmom obalených tabliet 28x1 filmom obalených tabliet 30x1 filmom obalených tabliet 56x1 filmom obalených tabliet 100x1 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 10x1 филмирани таблетки 14x1 филмирани таблетки 28x1 филмирани таблетки 30x1 филмирани таблетки 56x1 филмирани таблетки 100x1 филмирани таблетки
Slovak: Erytromycín (1 g BID)
Bulgarian: Макролидни антибиотици Еритромицин (1 g ДД)
Slovak: Ak je však kombinácia jednoznačne potrebná, udržiavacia dávka vorikonazolu sa môže zvýšiť z 200 mg na 350 mg perorálne dvakrát denne (zo 100 mg na 200 mg perorálne dvakrát denne u pacientov do 40 kg), pozri časti 4.4 a 4.5.
Bulgarian: Ако комбинацията обаче е крайно необходима, поддържащата доза на вориконазол може да се увеличи от 200 mg на 350 mg два пъти дневно, а при пациенти с телесно тегло по-малко от 40 kg, поддържащата доза се повиши от 100 mg на 200 mg перорално два пъти дневно, вж. точки 4.4 и 4.5.
Slovak: EU/1/13/835/001 2 filmom obalené tablety EU/1/13/835/002 10 filmom obalené tablety EU/1/13/835/003 14 filmom obalené tablety EU/1/13/835/004 20 filmom obalené tablety EU/1/13/835/005 28 filmom obalené tablety EU/1/13/835/006 30 filmom obalené tablety EU/1/13/835/007 50 filmom obalené tablety EU/1/13/835/008
Bulgarian: EU/1/13/835/001 2 филмирани таблетки EU/1/13/835/002 10 филмирани таблетки EU/1/13/835/003 14 филмирани таблетки EU/1/13/835/004 20 филмирани таблетки EU/1/13/835/005 28 филмирани таблетки EU/1/13/835/006 30 филмирани таблетки EU/1/13/835/007 50 филмирани таблетки EU/1/13/835/008 56 филмирани таблетки
Slovak: Závažné kožné nežiaduce reakcie
Bulgarian: Сериозни дерматологични нежелани реакции
Slovak: • efavirenz (používa sa na HIV) v dávkach 400 mg a viac raz denne
Bulgarian: Ефавиренц (използва се за лечение на HIV инфекция) в дозировка от 400 mg и нагоре веднъж дневно
Slovak: Ritonavir (silný induktor CYP450; inhibítor a substrát CYP3A4)
Bulgarian: Ритонавир (мощен CYP450 индуктор; CYP3A4 инхибитор и субстрат)
Slovak: Fenytoín sa môže podávať súbežne s vorikonazolom, ak sa udržiavacia dávka vorikonazolu zvýši na 5 mg/kg IV BID alebo z 200 mg na 400 mg perorálne BID, (100 mg na 200 mg perorálne BID u pacientov s hmotnosťou menej ako 40 kg) (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Фенитоин може да се прилага едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза на вориконазол се повиши на 5 mg/kg интравенозно ДД или от 200 mg на 400 mg перорално ДД, (100 mg на 200 mg перорално ДД при пациенти с тегло под 40 kg) (вж. точка 4.2).
Slovak: 10 filmom obalené tablety EU/1/13/835/012 14 filmom obalené tablety EU/1/13/835/013 20 filmom obalené tablety EU/1/13/835/014 28 filmom obalené tablety EU/1/13/835/015 30 filmom obalené tablety EU/1/13/835/016 50 filmom obalené tablety EU/1/13/835/017 56 filmom obalené tablety EU/1/13/835/018 100 filmom obalené tablety EU/1/13/835/025 10x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/026 14x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/027 28x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/028 30x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/029 56x1 filmom obalené tablety EU/1/13/835/030 100x1 filmom obalené tablety
Bulgarian: EU/1/13/835/010 2 филмирани таблетки EU/1/13/835/011 10 филмирани таблетки EU/1/13/835/012 14 филмирани таблетки EU/1/13/835/013 20 филмирани таблетки EU/1/13/835/014 28 филмирани таблетки EU/1/13/835/015 30 филмирани таблетки EU/1/13/835/016 50 филмирани таблетки EU/1/13/835/017 56 филмирани таблетки EU/1/13/835/018 100 филмирани таблетки EU/1/13/835/025 10x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/026 14x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/027 28x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/028 30x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/029 56x1 филмирани таблетки EU/1/13/835/030 100x1 филмирани таблетки
Slovak: Barcelona,
Bulgarian: krusei),
Slovak: AUCτ  S-metadón Cmax  65 % S-metadón AUCτ
Bulgarian: R-метадон (активен) Cmax  31% R-метадон (активен) AUC  S-метадон Cmax  65% S- метадон AUC  103%
Slovak: Zahŕňa poškodenie pečene vyvolané užitím lieku, toxickú hepatitídu, hepatocelulárne poškodenie a hepatotoxicitu.
Bulgarian: 10 Включва лекарствено-индуцирано чернодробно увреждане, токсичен хепатит,
Slovak: [silné induktory CYP450]
Bulgarian: [мощни CYP450
Slovak: Vorikonazol pravdepodobne zvyšuje plazmatické koncentrácie benzodiazepínov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 a spôsobuje predĺžený sedatívny účinok, hoci táto interakcia sa klinicky neskúmala.
Bulgarian: Въпреки че не е клинично проучено, е вероятно вориконазол да повиши плазмените концентрации на бензодиазепините, които се метаболизират чрез CYP3A4 и водят до удължаване на седативния ефект.
Slovak: Poruchy zraku (vrátane rozmazaného videnia, fotofóbie, chloropsie, chromatopsie, farboslepoty, cyanopsie, poruchy oka, videnia kruhov okolo svetelných zdrojov, šeroslepoty, oscilopsie, fotopsie,
Bulgarian: В условията на клинични изпитвания зрителните увреждания (включва замъглено зрение, фотофобия, хлоропсия, хроматопсия, цветна слепота, цианопсия, зрително нарушение, виждане на ореоли около светлинни източници, нощна слепота, осцилопсия, фотопсия, сцинтилиращ скотом, намалена зрителна острота, ярко виждане, дефект в зрителното поле, мътнини в стъкловидното тяло и ксантопсия) при вориконазол са много чести.
Slovak: [silný induktor CYP450]
Bulgarian: [мощен CYP450
Slovak: Alfentanil AUC0-
Bulgarian: Алфентанил AUC0-  6 пъти
Slovak: Zníženie dávky alfentanilu, fentanylu a iných krátkodobo účinkujúcich opiátov, ktoré majú podobnú štruktúru ako alfentanil a metabolizujú sa pomocou CYP3A4 (napr. sufentanil), sa má zvážiť pri ich súčasnom podávaní s vorikonazolom (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на алфентанил, фентанил и други краткодействащи опиати със сходна на алфентанил структура, които се метаболизират чрез CYP3A4 (напр. суфентанил), когато се прилагат едновременно с вориконазол (вж. точка 4.5).
Slovak: % Vorikonazol AUCτ 32 %
Bulgarian: Вориконазол AUC  32%
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За допълнителна информация, прочетете листовката.
Slovak: Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah
Bulgarian: Фармакокинетични-фармакодинамични взаимодействия
Slovak: Použitie štandardných dávok vorikonazolu so 400 mg QD alebo vyššími dávkami efavirenzu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Прилагане на стандартни дози вориконазол с дози ефавиренц (400 mg ВД или по-високи) са противопоказани(вж.
Slovak: 200 mg každých 12 hodín počas prvých 24 hodín
Bulgarian: 200 mg на всеки 12 часа за първите 24 часа
Slovak: zápal pokožky, žihľavka, spálenie slnkom alebo závažná kožná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku, začervenanie a podráždenie pokožky, červené alebo fialové sfarbenie pokožky, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, ekzém - reakcie v mieste podania infúzie - alergická reakcia alebo zhoršená imunitná odpoveď
Bulgarian: - Алергични кожни реакции (в някои случаи тежки), включително животозастрашаващо кожно заболяване, което причинява болезнени мехури и лезии по кожата и лигавиците, особено в устата; възпаление на кожата; копривна треска; слънчево изгаряне или тежка кожна реакция след излагане на светлина или слънце; зачервяване и дразнене на кожата; промяна на цвета на кожата до червено или пурпурно, което може да е причинено от нисък брой тромбоцити; екзема - Реакции на мястото на инфузията - Алергична реакция или засилен имунен отговор
Slovak: Oxykodón Cmax  1,7-krát Oxykodón AUC0- 3,6-krát
Bulgarian: Оксикодон AUC0-  3,6-пъти
Slovak: (NSA) [substráty CYP2C9]
Bulgarian: (НСПВС)[CYP2C9
Slovak: Everolimus (substrát CYP3A4, substrát P-gp)
Bulgarian: Еверолимус (субстрат на CYP3A4, субстрат на гликопротеин Р)
Slovak: Biela až takmer biela okrúhla filmom obalená tableta s dĺžkou približne 15,6 mm a o priemere približne 7,00 mm s vyrazeným nápisom "V200" na jednej strane a bez označenia na opačnej strane.
Bulgarian: Бели до почти бели кръгли филмирани таблетки с дължина приблизително 15,6 mm и ширина 7,8 mm, с вдлъбнато релефно означение "V200" върху едната страна и гладки от другата страна.
Slovak: Súbežnému používaniu vorikonazolu a rifabutínu sa treba vyhýbať, pokiaľ prínos
Bulgarian: Съвместно прилагане на вориконазол и рифабутин трябва да се избягва, освен ако ползата не превишава риска.
Slovak: Efavirenz Cmax  38 % Efavirenz AUCτ
Bulgarian: Ефавиренц Cmax  38%
Slovak: 400 mg každých 12 hodín počas prvých 24 hodín
Bulgarian: 400 mg на всеки 12 часа за първите 24 часа
Slovak: % Vorikonazol AUCτ 39 %
Bulgarian: Вориконазол AUC  39%
Slovak: Nižšia expozícia vorikonazolu sa však pozorovala u niektorých mladých dospievajúcich s nízkou telesnou hmotnosťou v porovnaní s dospelými.
Bulgarian: Въпреки това, при някои млади юноши, с тегло по-ниско от това при възрастни, се наблюдава по-малка експозиция.
Slovak: • súčasne užívané lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval Poruchy elektrolytov, ako napr. hypokaliémia, hypomagnezémia a hypokalciémia sa majú monitorovať a upravovať, ak je to potrebné, pred začatím alebo počas liečby vorikonazolom (pozri časť 4.2).
Bulgarian: Електролитни нарушения като хипокалиемия, хипомагнезиемия и хипокалциемия трябва да бъдат проследявани и при нужда коригирани преди започване и по време на лечение с вориконазол (вж. точка 4.2).
Slovak: Dlhodobo účinkujúce opiáty (substrát CYP3A4)
Bulgarian: Дългодействащи опиати (CYP3A4 субстрат)
Slovak: Námeľové alkaloidy (napr. ergotamín a dihydroergotamín)
Bulgarian: Ерго алкалоиди (напр., ерготамин и дихидроерготамин)
Slovak: Používa u dospelých a detí starších ako dva roky na liečbu:
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни и деца на възраст над две години със:
Slovak: Liek sa podáva dvakrát denne.
Bulgarian: Прилага се два пъти дневно.