FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Most individual nodules were asymptomatic, did not interfere with study participation and resolved over 4 to 8 weeks.
Swedish: De flesta enskilda knutorna var asymtomatiska, hindrade inte deltagandet i studien och försvann på 4 till 8 veckor.
English: It should be injected into the skin and not into a vein or into the muscle.
Swedish: Det ska injiceras i huden och inte i en ven eller muskel.
English: During the controlled period of the clinical study comparing Bydureon BCise with immediate-release exenatide, nausea was reported in 9.6% and 20.5% of patients in each group.
Swedish: Under den kontrollerade perioden av den kliniska studien som jämförde Bydureon BCise med exenatid med omedelbar frisättning, rapporterades illamående hos 9,6 % och 20,5 % av patienterna i varje grupp.
English: • Remove the needle cover and give the injection, see steps 4e to 4g
Swedish: • Tar bort nålskyddet och ger injektionen, se steg 4e till 4g
English: It may help to hold the pen up to the light to see in the window.
Swedish: Det kan hjälpa att hålla upp injektionspennan mot ljuset för att titta i fönstret.
English: The percentage of these subjects with positive antibody titres, in particular high titres, peaked at approximately weeks 8 to 16 of dosing and then diminished over time.
Swedish: Andelen försökspersoner med positiva antikroppstitrar, i synnerhet de med hög titer, nådde sin topp efter cirka 8 till 16 veckors administrering och minskade sedan över tid.
English: The two chambers are separated by a second chlorobutyl rubber piston.
Swedish: De två kamrarna är åtskilda med ännu en klorbutylgummikolv.
English: Shake well before use.
Swedish: Skaka kraftigt före användning.
English: HR (active/placebo) and CI are based on Cox proportional hazards regression model, stratified by prior CV event, with treatment group only as explanatory variable.
Swedish: HR (aktiv/placebo) och KI är baserade på en proportionell riskmodell enligt Cox regressionsmodell, stratifierad enligt tidigare kardiovaskulära händelser och med behandlingsgrupp endast som förklarande variabel.
English: Turn the knob from the Lock to the Unlock position until you hear a click.
Swedish: Vrid knoppen från Låst till Upplåst position tills du hör ett klick.
English: It's normal if you see air bubbles in the liquid, and they will cause no harm.
Swedish: Det är normalt om du ser luftbubblor i vätskan, och de kommer inte att orsaka någon skada.
English: If you do see any dry powder, shake vigorously while continuing to push down on the plunger with your thumb.
Swedish: Om du ser något torrt pulver ska du skaka kraftigt samtidigt som du fortsätter att trycka ned kolvstången med tummen.
English: The suspension must be mixed by shaking hard for at least 15 seconds.
Swedish: Suspensionen måste blandas genom att skaka kraftigt i minst 15 sekunder.
English: The vital status was known at the end of the study for 98.9% and 98.8% of the patients in the prolonged-release exenatide and placebo group, respectively.
Swedish: Vital status vid prövningens slut fanns tillgängligt för 98,9 % respektive 98,8 % av patienterna som randomiserats till exenatid med långsam frisättning och placebo.
English: It is an injectable medicine used to improve blood sugar control in adults with type 2 diabetes mellitus.
Swedish: Det är ett läkemedel som ska injiceras och som används för att förbättra blodsockerkontrollen hos vuxna med typ 2-diabetes mellitus.
English: Prolonged-release exenatide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning bör inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
English: If you forget to use Bydureon You might like to choose a day that you always plan to make your Bydureon injection.
Swedish: Om du har glömt att använda Bydureon Välj en dag då du alltid tar din Bydureon-injektion.
English: Therefore, no dose adjustments for medicinal products sensitive to delayed gastric emptying are required.
Swedish: Därför krävs ingen dosjustering för läkemedel som är känsliga för försenad magtömning.
English: If you still cannot push the button in, this may mean that the needle is clogged.
Swedish: Om du fortfarande inte kan trycka in knappen, kan det betyda att nålen är tilltäppt.
English: B. Check the expiration date (labelled EXP) printed on the pen label.
Swedish: B. Kontrollera utgångsdatum (märkt EXP) tryckt på injektionspennans etikett.
English: When used with insulin, prolonged-release exenatide and insulin must be administered as two separate injections.
Swedish: När det används tillsammans med insulin ska exenatid med långsam frisättning och insulin administreras som två separata injektioner.
English: • Swelling of the face, tongue or throat (angioedema)
Swedish: • Svullnad av ansikte, tunga eller svalg (angioödem)
English: Unlike native GLP-1, prolongedrelease exenatide has a pharmacokinetic and pharmacodynamic profile in humans suitable for once weekly administration.
Swedish: Till skillnad från nativt GLP-1 har exenatid med långsam frisättning en farmakokinetisk och farmakodynamisk profil hos människa som lämpar sig för administrering en gång per vecka.
English: DO NOT try to recap or reuse the needle.
Swedish: Försök INTE sätta tillbaka skyddet eller återanvända nålen.
English: The amino acid sequence of exenatide partially overlaps that of human GLP-1.
Swedish: Aminosyrasekvensen hos exenatid överlappar delvis aminosyrasekvensen hos humant GLP-1.
English: • Hives and difficulty with breathing
Swedish: • Nässelfeber och svårighet att andas
English: Refer to the package leaflet (section 3) on what to do if you are not sure if you have received a complete dose.
Swedish: Läs i bipacksedeln (avsnitt 3) vad du ska göra om du är osäker på om du har fått en full dos.
English: You can re-mix your medicine if your pen is in the locked position.
Swedish: Du kan blanda ditt läkemedel på nytt om din injektionspenna är i det låsta läget.
English: Overall, 26.9% of patients did not have any prior CV event, 73.1% had at least one prior CV event.
Swedish: 26,9 % av patienterna hade inga tidigare kardiovaskulära händelser och 73,1 % hade minst en tidigare kardiovaskulär händelse.
English: The reduction in Cmax is of limited clinical relevance and no adjustment of dosing of oral contraceptives is required.
Swedish: Reduktionen av Cmax har begränsad klinisk relevans, och det krävs ingen dosjustering för orala antikonceptionsmedel.
English: Use a new pen for each injection.
Swedish: Använd en ny injektionspenna för varje injektion.
English: You must not save the mixed medicine to inject at a later time.
Swedish: Du får inte spara blandat läkemedel för att injicera det vid ett senare tillfälle.
English: Concomitant medicinal products
Swedish: Samtidiga läkemedel
English: • Store in packaging provided to protect from light until you are ready to prepare and use your dose.
Swedish: • Förvaras i originalförpackningen tills du är redo att förbereda och använda din dos.
English: Clean the area with an alcohol swab.
Swedish: Rengör området med en spritad kompress.
English: The black dashed Dose Line shows the correct dose.
Swedish: Den svarta streckade doslinjen visar korrekt dos.
English: 2 Connecting the parts 3 Mixing the medicine and filling the syringe 4 Injecting the medicine
Swedish: 2 Koppla ihop delarna 3 Blanda läkemedlet och fylla på sprutan 4 Injicera läkemedlet
English: The pooled clinical studies data set for Bydureon BCise comprises two phase 3 comparator-controlled studies of 6 to 12 months duration.
Swedish: Poolade data från kliniska studier för Bydureon BCise omfattar två fas 3 komparatorkontrollerade studier på 6 till 12 månader.
English: Improvements in blood pressure were maintained through 52 weeks.
Swedish: Förbättringar av blodtrycket bibehölls under 52 veckor.
English: • is large enough to hold the entire pen,
Swedish: • är stor nog att rymma hela injektionspennan,
English: Do not go to the next step unless your medicine is mixed well.
Swedish: Fortsätt inte till nästa steg om ditt läkemedel inte är ordentligt blandat.
English: The air bubbles will not harm you or affect your dose.
Swedish: Dessa luftbubblor kommer inte att skada dig eller påverka din dos.
English: What you need to know before you use Bydureon
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Bydureon
English: It will be easier to mix the medicine if the pen is at room temperature.
Swedish: Det blir lättare att blanda läkemedlet om injektionspennan har rumstemperatur.
English: It is normal to see a few drops of medicine inside the orange cap after you unscrew it.
Swedish: Det är normalt att se några droppar läkemedel inuti det orangefärgade locket efer att du skruvat av det.
English: While patients with high titre antibodies at the last visit had an attenuated HbA1c response, HbA1c reductions in these patients were clinically relevant (-0.6% to -0.7%).
Swedish: Trots att patienter med hög titer av antikroppar vid det sista besöket hade ett förminskat HbA1c-svar, var HbA1c-reduktionen hos dessa patienter kliniskt relevant (0,6 % to -0,7 %).
English: This will allow enough time for all the medicine to go from the pen to under your skin.
Swedish: Detta ger tillräcklig tid för att allt läkemedel ska gå från injektionspennan och in under huden.
English: Prior to initiation of prolonged-release exenatide, it is strongly recommended that patients and caregivers be trained by their healthcare professional.
Swedish: Innan behandling med exenatid med långsam frisättning påbörjas, rekommenderas starkt att patienten och anhörigvårdare utbildas av hälso- och sjukvårdspersonalen.
English: If you see white medicine, it is unmixed.
Swedish: Om du ser vitt läkemedel är det inte fullständigt blandat.
English: Also read the Package Leaflet in your carton.
Swedish: Läs även bipacksedeln som finns i kartongen.
English: Administration of exenatide has been shown to reduce food intake, due to decreased appetite and increased satiety.
Swedish: Administrering av exenatid har visat sig reducera födointaget på grund av minskad aptit och ökad mättnadskänsla.
English: NOT Mixed Well
Swedish: INTE ordentligt blandat
English: It is okay if there are air bubbles.
Swedish: Det är ok om det förekommer luftbubblor.
English: One patient was reported with major hypoglycaemia since he had a low blood glucose value (2.2 mmol/l) and requested assistance with oral carbohydrate treatment which resolved the event.
Swedish: Svår hypoglykemi rapporterades för en patient, eftersom han hade lågt blodglukosvärde (2,2 mmol/l) och behövde assistans med oral kolhydratbehandling, vilket avhjälpte episoden.
English: If you lose weight too quickly (more than 1.5 kg per week) talk to your doctor about it since this may cause problems such as gallstones.
Swedish: Om du minskar i vikt för snabbt (mer än 1,5 kg per vecka) ska du prata med din läkare, eftersom det kan orsaka problem som t.ex. gallstenar.
English: Bydureon BCise pen can be kept at room temperature for up to 4 weeks.
Swedish: Bydureon BCise injektionspenna kan förvaras i rumstemperatur i upp till 4 veckor.
English: In a proportion of these the glycaemic response to prolonged-release exenatide was absent at the end of the controlled period of studies; 2.6% of patients showed no glucose improvement with higher titre antibodies whereas 1.6% showed no improvement while antibody negative.
Swedish: Hos en del av dessa var det glykemiska svaret på exenatid med långsam frisättning obefintligt vid slutet av studiernas kontrollerade period; 2,6 % av patienterna visade ingen glukosförbättring vid hög titer av antikroppar medan 1,6 % inte visade någon glukosförbättring vid frånvaro av antikroppar.
English: Subsequently, exenatide concentrations of approximately 153-208 pg/ml were maintained, indicating that steady state was achieved.
Swedish: Därefter bibehölls exenatidkoncentrationer på cirka 153-208 pg/ml, vilket tydde på att steady-state hade uppnåtts.
English: Prolonged-release exenatide can be administered at any time of day, with or without meals.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning kan administreras när som helst under dagen, oberoende av måltid.
English: Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
English: Exenatide vs Placebo: HR (95% CI)
Swedish: Exenatid vs. placebo: HR (95 % KI)
English: Your doctor is now prescribing this medicine as an additional medicine to help control your blood sugar.
Swedish: Du ordineras nu detta läkemedel som tilläggsläkemedel, för att bättre kunna kontrollera ditt blodsockervärde.
English: Prolonged-release exenatide has minor influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
English: EXSCEL was a pragmatic cardiovascular (CV) outcome study in patients with type 2 diabetes and any level of CV risk.
Swedish: EXSCEL var en pragmatisk kardiovaskulär (CV) utfallsstudie hos patienter med typ 2-diabetes och någon kardiovaskulär riskfaktor.
English: However, exenatide does not impair the normal glucagon response and other hormone responses to hypoglycaemia.
Swedish: Exenatid försämrar dock inte glukagons och andra hormoners normala svar på hypoglykemi.
English: Overall, the level of glycaemic control (HbA1c) was comparable to that observed in those without antibody titres.
Swedish: Totalt sett var den glykemiska kontrollnivån (HbA1c) jämförbar med den som observerades hos patienter utan antikroppstitrar.
English: For storage conditions after mixing of the medicinal product, see section 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter blandning finns i avsnitt 6.3.
English: With continued therapy, the frequency decreased in most patients who initially experienced nausea.
Swedish: Vid fortsatt behandling avtog förekomsten hos de flesta patienter som initialt blivit illamående.
English: The “Instructions for the User”, provided in the carton, must be followed carefully.
Swedish: Bruksanvisningen som finns i kartongen ska följas noggrant.
English: • Continue holding the pen upright to prevent the medicine from accidently leaking.
Swedish: • Fortsätta hålla injektionspennan upprätt för att förhindra att läkemedlet råkar läcka.
English: Steady-state exenatide concentrations are maintained during the one-week interval between doses with minimal peak to trough fluctuation from this average therapeutic concentration.
Swedish: Steady-state-koncentrationer av exenatid upprätthålls under intervallet på en vecka mellan doserna, med minimal växling mellan högsta och lägsta koncentrationer från denna genomsnittliga terapeutiska koncentration.
English: Subsequently, exenatide concentrations of approximately 151-265 pg/ml were maintained indicating that steady state was achieved.
Swedish: Därefter bibehölls exenatidkoncentrationer på cirka 151-265 pg/ml, vilket tydde på att steady-state hade uppnåtts.
English: Hold the needle against your skin for 15 seconds.
Swedish: Håll nålen mot din hud i 15 sekunder.
English: How do I know I gave myself the full dose of medicine?
Swedish: Hur vet jag att jag gett mig själv fullständig dos av läkemedel?
English: Consistent with the potentially immunogenic properties of protein and peptide pharmaceuticals, patients may develop antibodies to exenatide following treatment with prolonged-release exenatide.
Swedish: Som en följd av de potentiellt immunogena egenskaperna hos protein- och peptidläkemedel kan patienterna utveckla antikroppar mot exenatid efter behandling med exenatid med långsam frisättning.
English: To prevent losing medicine, do not push in the plunger while attaching the needle.
Swedish: För att undvika att förlora läkemedel får du inte trycka på kolvstången när du sätter fast injektionsnålen.
English: Prolonged-release exenatide is not recommended in these patients.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning rekommenderas inte till dessa patienter.
English: If you have an injection site reaction (redness, rash, or itching) you may like to ask your doctor for something to help relieve any signs or symptoms.
Swedish: Om du får en reaktion vid injektionsstället (rodnad, utslag eller klåda) kan du be läkaren om något som lindrar besvären.
English: Air bubbles will not harm you or affect your dose with this type of injection.
Swedish: Luftbubblor kommer inte att skada dig eller påverka dosen vid denna typ av injektion.
English: What should I do if I cannot push the injection button all the way in when trying to inject my dose?
Swedish: Vad ska jag göra om jag inte kan trycka in injektionsknappen helt när jag försöker injicera min dos?
English: Overall, the level of glycaemic control (HbA1c) in patients treated with Bydureon BCise with low titre antibodies at the last visit (-1.1% to -1.5%) was comparable to that observed in those without antibody titres (-1.1% to -1.4%).
Swedish: Totalt sett var den glykemiska kontrollnivån (HbA1c) hos patienter behandlade med Bydureon BCise med låg titer av antikroppar vid det sista besöket (-1,1 % to -1,5 %) jämförbar med den som observerades hos patienter utan antikroppstitrar (-1,1 % to -1,4 %).
English: You will not need the cap and can throw it away.
Swedish: Du behöver inte locket mer, så du kan slänga det.
English: Shake vigorously like you would shake a bottle of oil-and-vinegar salad dressing.
Swedish: Skaka kraftigt, precis som du skulle göra för att blanda en salladsdressing med olja och vinäger.
English: The absolute change in 2-hour postprandial plasma glucose at Week 28 is modeled similarly using ANCOVA.
Swedish: Den absoluta förändringen av 2-timmars postprandiellt plasmaglukos vid vecka 28 modelleras på liknande sätt med användning av ANCOVA.
English: With one hand, hold the plunger in place so it does not move.
Swedish: Håll kolvstången på plats med en hand så att den inte flyttar på sig.
English: Test your blood glucose levels regularly, it is particularly important to do this if you are also using a sulphonylurea.
Swedish: Kontrollera din blodsockernivå regelbundet, särskilt om du även tar en sulfonureid.
English: During these next steps, you will be mixing the medicine and filling the syringe.
Swedish: I de kommande stegen ska du blanda läkemedlet och fylla på sprutan.
English: The pen contains an integrated needle.
Swedish: Injektionspennan innehåller en integrerad nål.
English: After discontinuation, the effect of prolonged-release exenatide may continue as plasma levels of exenatide decline over 10 weeks.
Swedish: Efter utsättning kan effekten av exenatid med långsam frisättning fortsätta, då exenatidnivåerna i plasma avtar under 10 veckor.
English: Reversibility of altered renal function has been observed with supportive treatment and discontinuation of potentially causative medicinal products, including exenatide.
Swedish: Reversibilitet av förändringarna i njurfunktionen har observerats vid understödjande behandling och utsättande av de läkemedel, inklusive exenatid, som potentiellt kan ha orsakat förändringarna.
English: In clinical studies of Bydureon BCise, acute pancreatitis occurred in 0.4% of patients.
Swedish: I kliniska studier med Bydureon BCise inträffade akut pankreatit i 0,4 % av patienterna.
English: INSTRUCTIONS FOR THE USER Read these instructions carefully before use Read also the Package Leaflet in your carton
Swedish: Läs dessa instruktioner noga före användning Läs även Bipacksedeln i kartongen
English: In the 4 comparator-controlled studies, the proportion of patients who had both a reduction in weight and HbA1c ranged from 70 to 79% (the proportion of patients who had a reduction of HbA1c ranged from 88 to 96%).
Swedish: I de 4 komparatorkontrollerade studierna varierade den andel patienter som uppnådde både viktminskning och en reduktion av HbA1c mellan 70 och 79 % (andelen patienter som uppnådde en reduktion av HbA1c varierade mellan 88 och 96 %).
English: Frequencies reported in pooled data from the controlled periods of the two phase 3 clinical studies (n = 410).
Swedish: Frekvenser rapporterade från poolade data från de kontrollerade faserna av de två fas 3 studierna (n = 410).
English: Posology The recommended dose is 2 mg exenatide once weekly.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen är 2 mg exenatid en gång per vecka.
English: - If you have ever had inflammation of the pancreas (pancreatitis) (see section 4).
Swedish: - Om du har haft bukspottkörtelinflammation (pankreatit) (se avsnitt 4).
English: Thyroid tumours have been observed in rats and mice with long acting GLP-1 receptor agonists.
Swedish: Tyroideatumörer har observerats i råttor och möss med långverkande GLP-1-receptoragonister.
English: The results of a study using paracetamol as a marker of gastric emptying suggest that the effect of prolonged-release exenatide to slow gastric emptying is minor and not expected to cause clinically significant reductions in the rate and extent of absorption of concomitantly administered oral medicinal products.
Swedish: Resultaten i en studie där paracetamol användes som markör för magtömning tyder på att förmågan hos exenatid med långsam frisättning att fördröja magtömningen är liten och förväntas inte orsaka kliniskt signifikant minskning i hastighet och grad av absorption för orala läkemedel som administreras samtidigt.
English: Each single-dose kit has everything you need for your weekly dose of Bydureon.
Swedish: Varje endosförpackning innehåller allt du behöver för att ta din veckodos Bydureon.
English: B. Shake the pen hard, in an up-and-down motion, until the medicine is mixed evenly and you do not see any white medicine along the sides, bottom or top.
Swedish: B. Skaka injektionspennan kraftigt, i en upp-och-nedgående rörelse, tills läkemedlet är jämnt blandat och du inte kan se något vitt läkemedel längs sidor, botten eller i toppen.
English: You may see a few drops of liquid on the needle or in the cover.
Swedish: Du kan se några vätskedroppar på nålen eller i nålskyddet.
English: It may also help to tap the mixing window on both sides against your palm.
Swedish: Det kan också hjälpa att knacka båda sidor av blandningsfönstret mot handflatan.
English: Most individual nodules did not interfere with study participation and resolved over time.
Swedish: De flesta enskilda knutorna hindrade inte deltagandet i studien och försvann över tid.
English: Effects of overdoses with exenatide (based on immediate-release exenatide clinical studies) included severe nausea, severe vomiting and rapidly declining blood glucose concentrations.
Swedish: Effekter av överdosering av exenatid (baserat på kliniska studier av exenatid med omedelbar frisättning) inkluderade svårt illamående, svåra kräkningar och snabbt fallande glukoskoncentrationer i blodet.
English: You can also change your chosen injection day, as long as your last dose was given 3 or more days before.
Swedish: Du kan även byta injektionsdag, så länge som din senaste dos togs 3 dagar tidigare eller mer.
English: Your doctor or diabetes nurse should teach you how to inject this medicine before you use it for the first time.
Swedish: Din läkare eller diabetessköterska ska lära dig att injicera detta läkemedel, innan du använder det för första gången.
English: • nausea (nausea is most common when starting this medicine, but decreases over time in most patients)
Swedish: • illamående (illamående är vanligast i början av behandlingen med detta läkemedel, men avtar med tiden hos de flesta patienter)
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) In addition some other side effects have been reported .
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data) Dessutom har vissa andra biverkningar rapporterats.
English: Prolonged-release exenatide should be administered once a week on the same day each week.
Swedish: Exenatid med långsam frisättning injiceras en gång i veckan samma dag varje vecka.
English: Each kit should be used by one person only and is for single use.
Swedish: Varje förpackning ska bara användas av en person och är för engångsbruk.