FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vor der ersten Anwendung müssen Hunde, die in Gebieten leben, in denen Herzwürmer endemisch auftreten, oder die ein solches Gebiet besucht haben, auf eine bestehende Herzwurmerkrankung hin getestet werden.
Czech: Před prvním podáním tohoto přípravku musí být psi v endemických oblastech nebo psi, kteří navštívili endemické oblasti s výskytem srdečních červů, testováni na přítomnost infekce srdečními červy.
German: Zur Vorbeugung der Herzwurmerkrankung und zur gleichzeitigen Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls muss das Tierarzneimittel während der Jahreszeit, in der es Stechmücken und Flöhe gibt, regelmäßig in monatlichen Abständen verabreicht werden.
Czech: K prevenci srdeční dirofilariózy a souběžné léčbě a prevenci zablešení musí být veterinární léčivý přípravek podáván v pravidelných měsíčních intervalech během období roku, kdy se vyskytují komáři a blechy.
German: Je nach der örtlichen, epidemiologischen Situation kann das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen während der Saison in der empfohlenen Dosis verabreicht werden.
Czech: V závislosti na místní epidemiologické situaci může být veterinární léčivý přípravek podáván po celou sezónu v měsíčních intervalech v doporučeném dávkování, jak je uvedeno níže.
German: Milbemycinoxim wird als Fermentationsprodukt von Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus gewonnen.
Czech: Milbemycinoxim je izolován při fermentaci bakterií Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
German: Spinosad besteht zu etwa 90 % aus Spinosyn A und D. Von diesen 90 % beträgt das Verhältnis von Spinosyn A zu A+D 0,85, bei einer Berechnung von Spinosyn A/Spinosyn A+D.
Czech: Přibližně 90 % spinosadu se skládá ze spinosynů A a D. Z těchto 90 % je poměr mezi spinosynem A ku A + D 0,85, počítán jako spinosyn A/spinosyn A + D. Stálost této hodnoty ve farmakokinetických a jiných studiích naznačuje srovnatelné vstřebávání, metabolismus a eliminaci těchto dvou hlavních spinosynů.
German: Hunde, die in Gebieten, in denen Herzwürmer endemisch auftreten, leben:
Czech: Psi žijící v endemických oblastech s výskytem srdečních červů:
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
German: Milbemycin A3-und A4-5-oxime werden nach oraler Verabreichung bei Hunden schnell resorbiert und weitreichend verteilt.
Czech: Milbemycin A3 a A4 5oxim se po perorálním podání rychle vstřebávají a jsou ve velké míře distribuovány v organismu psů.
German: Regelmäßige monatliche Behandlungen mit dem insektiziden Wirkstoff Spinosad unterbrechen den Lebenszyklus des Flohs und können zur Kontrolle der Flohpopulation in kontaminierten Haushalten durchgeführt werden.
Czech: Pravidelné měsíční ošetření insekticidem s účinnou látkou spinosad, narušuje životní cyklus blech a lze jej použít k potlačení bleší populace v zamořených domácnostech.
German: Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Kot sowie in geringerem Maße über den Urin.
Czech: K vyloučení dochází primárně stolicí a v menší míře močí.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides felis) bei Hunden, bei denen gleichzeitig eine oder mehrere der folgenden Indikationen erforderlich sind: - Prävention der Herzwurmerkrankung (L3, L4 Dirofilaria immitis), - Prävention der Angiostrongylose durch Verringerung des Infektionsniveaus von unreifen adulten
Czech: K léčbě a prevenci zablešení (Ctenocephalides felis) u psů, kdy je současně vyžadována alespoň jedna z těchto indikací: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5)
German: Erbrechen wurde bei Hunden der Behandlungs- sowie der Kontrollgruppe mit ähnlicher Häufigkeit beobachtet.
Czech: Zvracení bylo pozorováno u léčených i kontrolních psů s podobnou četností.
German: In Studien zu Spinosad allein wurden die primären Metaboliten in Galle, Kot und Urin sowohl bei Ratten als auch bei Hunden als demethylierte Spinosyne, Glutathion-Konjugate der Muttersubstanzen und N-demethylierte Spinosyne A und D identifiziert.
Czech: Ve studiích zahrnujících pouze spinosad byly metabolity vylučované primárně žlučí, stolicí a močí u potkanů i psů identifikovány jako demethylované spinosyny, glutathionové konjugáty původních molekul a N-demethylované spinosyny A a D. Vyloučení probíhá primárně žlučí a stolicí, v menší míře močí.
German: Regelmäßige monatliche Behandlungen mit dem insektiziden Wirkstoff dieses Tierarzneimittel (Spinosad) unterbrechen den Lebenszyklus des Flohs und können zur Kontrolle der Flohpopulation in kontaminierten Haushalten durchgeführt werden.
Czech: Pravidelné měsíční ošetření účinnou insekticidní látkou v tomto přípravku (spinosad) narušuje životní cyklus blech a lze jej použít k potlačení bleší populace v zamořených domácnostech.
German: Bei versehentlicher Einnahme kann es zu Nebenwirkungen kommen.
Czech: Náhodné pozření může způsobit nežádoucí účinky.
German: Die primären Metaboliten in Kot- und Urin von Hunden wurden als Glucuronid-Konjugate von Milbemycin A3- oder A4-5-oximen, dealkylierte Milbemycin A3- oder A4-5-oxime und hydroxyliertes Milbemycin A4-5-oxim identifiziert.
Czech: Primární metabolity vylučované stolicí a močí psů byly identifikovány jako glukoronidové konjugáty milbemycinu A3 nebo A4 5-oximu, dealkylatovaného milbemycinu A3 nebo A4 5-oximu a hydroxylovaného milbemycinu A4 5-oximu.
German: Suchen Sie im Fall von Nebenwirkungen einen Tierarzt auf.
Czech: V případě nežádoucích účinků se poraďte s veterinárním lékařem.
German: Berichte nach der Markteinführung über die gleichzeitige Anwendung von Spinosad mit Ivermectin bei Hunden weisen darauf hin, dass es bei diesen Hunden zu Zittern/Zuckungen, Speichelfluss/Sabbern, Krämpfen, Ataxie, Mydriasis, Blindheit und Desorientierung kam.
Czech: Postmarketingové zprávy o souběžném užívání spinosadu a ivermektinu dokládají, že se u psů objevoval třes/záškuby, slinění/slintání, křeče, ataxie, rozšířené zornice, slepota a dezorientace.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre 6.4 Besondere Lagerungshinweise
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
German: Es wirkt gegen Milben, Larven- und adulte Stadien von Nematoden sowie gegen Dirofilaria immitis-Larven.
Czech: Je účinný proti roztočům, larválním a dospělým stádiím hlístic a také larvám Dirofilaria immitis.
German: Laboruntersuchungen an Ratten und Kaninchen zur Wirkung von Spinosad und Milbemycinoxim ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen oder Wirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei männlichen und weiblichen Tieren.
Czech: Laboratorní studie účinku spinosadu a milbemycinoximu u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě, ani o žádném účinku na reprodukční schopnosti samic a samců.
German: Die Verträglichkeit der Anwendung von Überdosierungen bis zum 3,6-fachen der empfohlenen Dosis wurde für einen Zeitraum von 6 monatlichen Anwendungen nachgewiesen.
Czech: Po šestiměsíčním podávání bylo prokázáno, že předávkování je bezpečné až do 3,6násobku doporučené dávky.
German: Daher wird, um das Risiko einer Resistenzentwicklung zu minimieren, empfohlen, Hunde zu Saisonbeginn vor Beginn der vorbeugenden monatlichen Behandlung auf zirkulierende Antigene und im Blut befindliche Mikrofilarien zu untersuchen.
Czech: Zachování účinnost makrocyklických laktonů je zásadní pro léčbu infestace Dirofilaria immitis, proto se k minimalizaci rizika vytvoření rezistence doporučuje, aby u psů byla na počátku každé sezóny před zahájením preventivního měsíčního ošetřování zkontrolována přítomnost cirkulujících antigenů a mikrofilárií v krvi.
German: 4.2 Anwendungsgebiete und Angabe der Zieltierart
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
German: Eine verminderte Aktivität wurde bei Hunden der Kontroll- und der Behandlungsgruppe mit der 3-fachen Überdosierung in der gleichen Häufigkeit beobachtet.
Czech: Snížená aktivita byla pozorována se stejnou frekvencí u kontrolních i léčených psů při 3násobku maximální doporučené dávky.
German: (unreife adulte (L5) und adulte Toxocara canis und adulte Toxascaris leonina) und Peitschenwürmer (adulte Trichuris vulpis).
Czech: a dospělci Ancylostoma caninum), škrkavkami (nezralí dospělci L5 a dospělci Toxocara canis a dospělci Toxascaris leonina) a tenkohlavcem (dospělci Trichuris vulpis).
German: ZULASSUNGSINHABER Eli Lilly and Company Ltd
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly and Company Ltd
German: Spinosad interagiert nicht mit bekannten Bindungsstellen anderer nikotinerger oder GABAerger Insektizide wie Neonicotinoide (Imidacloprid oder Nitenpyram), Fiprole (Fipronil), Milbemycine, Avermectine (z. B. Selamectin) oder Cyclodiene, sondern durch einen neuartigen insektiziden Mechanismus.
Czech: Nereaguje se známými vazebnými místy jiných nikotinových nebo GABAergních insekticidů, jako jsou neonikotinidy (imidakloprid nebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemyciny, avermektiny (např. selamectin) nebo cyklodieny, ale účinkuje novým insekticidním mechanismem.
German: Spinosad tötet Flöhe bereits 30 Minuten nach Verabreichung; innerhalb von 4 Stunden nach der Behandlung sind 100 % der Flöhe tot oder moribund.
Czech: 100 % blech je mrtvých nebo umírajících do 4 hodin po ošetření.
German: 4349 und 4 Einkerbungen
Czech: 4349 a 4 důlky
German: Spinosad wird im Kolostrum und in der Milch von laktierenden Hündinnen ausgeschieden.
Czech: U laktujících fen je spinosad vylučován do mleziva a mléka.
German: Laboruntersuchungen (an Ratten und Kaninchen) zur Wirkung von Spinosad und Milbemycinoxim ergaben keine Hinweise auf teratogene, fetotoxische oder maternotoxische Wirkungen oder Wirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit bei männlichen und weiblichen Tieren.
Czech: Laboratorní studie (u potkanů a králíků) účinku spinosadu a milbemycinoximu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě, ani o žádném účinku na reprodukční
German: Die Herzwurmbehandlung sollte monatlich fortgesetzt werden, wobei die letzte Dosis einen Monat, nachdem der Hund das Gebiet verlassen hat, verabreicht werden sollte, jedoch sollte Trifexis nicht länger als 6 aufeinander folgende Monate innerhalb eines Jahres verabreicht werden.
Czech: Preventivní léčba proti srdečním červům by měla pokračovat v měsíčních intervalech, přičemž poslední dávka musí být podána jeden měsíc po návratu psa z dané oblasti, ale při použití Trifexisu ne déle než po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
German: Spinosad/Milbemycinoxim
Czech: Spinosadum / Milbemycinoximum
German: Milbemycinoxim steigert wie Avermectine und andere Milbemycine die Membranpermeabilität von Nematoden und Insekten für Chloridionen durch glutamatgesteuerte Chloridionenkanäle (verwandt mit GABA- und Glycinrezeptoren von Vertebraten).
Czech: Milbemycinoxim, podobně jako avermektiny a jiné milbemyciny, zvyšuje u hlístic a hmyzu propustnost membrán pro chloridové přes iontové chloridové kanály řízené glutamátem (podobné GABA a glycinovými receptorům obratlovců).
German: Die bei Ratten, denen Milbemycin A4-5-oxim verabreicht wurde, in Urin und Kot identifizierten Hauptmetaboliten waren Mono-, Di- und Trihydroxy-Milbemycin A45-oxime.
Czech: U potkanů, kterým byl podáván milbemycin A4 5-oxim, byly hlavními metabolity identifikovanými v moči a stolici mono-, di- a trihydroxymilbemycin A4 5-oximy.
German: Da bisher keine Studien an kranken bzw. genesenden Hunden durchgeführt wurden, sollte das Tierarzneimittel nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt angewendet werden.
Czech: Doposud nebyly provedeny žádné studie u nemocných nebo zotavujících se psů, proto se veterinární léčivý přípravek smí použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
German: Trifexis 665 mg/11,1 mg Tabletten:
Czech: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
German: Die orale Verabreichung von Spinosad und Milbemycinoxim-Kombinationstabletten an junge Hunde in einer mittleren kumulativen Dosis von bis zu 255 mg Spinosad und 4,2 mg Milbemycinoxim/kg Körpergewicht (das bis zu 3,6-Fache der Behandlungsdosis) in monatlichen Abständen über 6 aufeinanderfolgende Dosierungsperioden wurde gut vertragen.
Czech: Mladí psi dobře snášeli perorální podání kombinovaných tablet spinosadu a milbemycinoximu ve střední kumulativní měsíční dávce až 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti (až 3,6násobek léčebné dávky) po dobu 6 po sobě jdoucích období podávání léku.
German: Spinosad 665 mg/Milbemycinoxim 11,1 mg
Czech: Spinosadum 665 mg/Milbemycinoximum 11,1 mg
German: Die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen wurde nicht ausreichend nachgewiesen.
Czech: U březích a laktujících fen nebyla doposud bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku dostatečně prokázána.
German: Spinosad 270 mg/Milbemycinoxim 4,5 mg Spinosad 425 mg/Milbemycinoxim 7,1 mg Spinosad 665 mg/Milbemycinoxim 11,1 mg Spinosad 1040 mg/Milbemycinoxim 17,4 mg Spinosad 1620 mg/Milbemycinoxim 27 mg
Czech: Spinosadum 270 mg/Milbemycinoximum 4,5 mg Spinosadum 425 mg/Milbemycinoximum 7,1 mg Spinosadum 665 mg/Milbemycinoximum 11,1 mg Spinosadum 1 040 mg/Milbemycinoximum 17,4 mg Spinosadum 1 620 mg/Milbemycinoximum 27 mg
German: Bei erwachsenen Hunden wurde nach wiederholter oraler Verabreichung von Spinosad und Milbemycinoxim über sechs Monate in Folge ein Anstieg der Eliminationshalbwertzeiten bis zum dritten Monat beobachtet.
Czech: U dospělých psů se po opakovaném perorálním podání spinosadu a milbemycinoximu po dobu šesti po sobě jdoucích měsíců zvýšil poločas eliminace až na 3 měsíce.
German: Trifexis 1620 mg/27 mg Tabletten:
Czech: Trifexis 1 620 mg/27 mg tablety:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Insektizide und Repellenzien - Endektozide ATCvet-Code: QP54AB51 (Milbemycin-Kombinationen)
Czech: ATCvet kód: QP54AB51 (kombinace milbemycinu).
German: EU/2/13/155/001 (1 Tablette, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 Tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 Tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 Tablette, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 Tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 Tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 Tablette, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 Tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 Tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 Tablette, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 Tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 Tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 Tablette, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 Tabletten, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 Tabletten, 1620 mg/27,0 mg)
Czech: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablety, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablety, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablety, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablety, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablety, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1 620 mg/27,0 mg)
German: 4333 und 2 Einkerbungen
Czech: 4333 a 2 důlky
German: 4336 und 5 Einkerbungen
Czech: 4336 a 5 důlků
German: Deshalb wird die Anwendung des Tierarzneimittels zusammen mit Futter empfohlen, da dies die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass Flöhe letale Mengen Spinosad aufnehmen.
Czech: vyšší u nakrmených psů než u lačných psů, a proto se doporučuje podávat psům veterinární léčivý přípravek s krmením, jelikož se tím maximalizuje možnost, že blechy požijí smrtelné množství spinosadu.
German: Es wird empfohlen, die Behandlung der Herzwurmerkrankung bis mindestens einen Monat nach der letzten Exposition gegenüber Stechmücken regelmäßig in monatlichen Abständen fortzusetzen, jedoch sollte Trifexis nicht länger als 6 aufeinander folgende Monate innerhalb eines Jahres verabreicht werden.
Czech: Doporučuje se, aby preventivní léčba srdečních červů pokračovala v pravidelných měsíčních intervalech do doby alespoň 1 měsíce po poslední expozici komárům, ale při použití Trifexisu ne déle než po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
German: Die monatlich wiederholte orale Verabreichung von Spinosad und Milbemycinoxim über sechs Monate belegt, dass Spinosad und Milbemycinoxim bei jungen Hunden akkumulieren.
Czech: Perorální podávání spinosadu a milbemycinoximu v měsíčních intervalech po dobu šest měsíců prokázalo u mladých psů akumulaci spinosadu a milbemycinoximu.
German: 4346 und 3 Einkerbungen
Czech: 4346 a 3 důlky
German: Zur Behandlung einer gastrointestinalen Nematodeninfektion ist eine einmalige Behandlung wirksam.
Czech: Jedno ošetření je dostačující k léčbě gastrointestinálních hlístic.
German: In einer weiteren Studie, in der erwachsene Hunde in monatlichen Abständen mit der Fütterung eine Dosis von 70 mg Spinosad und 1,18 mg Milbemycinoxim/kg Körpergewicht für einen Zeitraum von 12 Monaten erhielten, wurde der Steady State der systemischen Exposition (AUC) im Monat 3 erreicht.
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu dospělým psům jednou měsíčně po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu ve 3. měsíci.
German: Trifexis 425 mg/7,1 mg Tabletten:
Czech: Trifexis 425 mg/7,1 mg tablety:
German: Trifexis 1040 mg/17,4 mg Tabletten:
Czech: Trifexis 1 040 mg/17,4 mg tablety:
German: Hypersalivation (erhöhter Speichelfluss), Muskeltremor, Ataxie und Krampfanfälle traten gelegentlich auf.
Czech: Výjimečné bylo nadměrné slinění, svalový třes, ataxie a křeče.
German: In einer anderen Studie, in der jungen Hunden 12 aufeinander folgende Monate lang wiederholt 70 mg Spinosad und 1,18 mg Milbemycinoxim/kg Körpergewicht verabreicht wurden, wurde der Steady State der systemischen Exposition (AUC) in Monat 7 erreicht.
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu nedospělým psům po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu do 7. měsíce.
German: Trifexis 270 mg/4,5 mg Tabletten:
Czech: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
German: Daher sollte dieses Tierarzneimittel während der Trächtigkeit und Laktation nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt angewendet werden.
Czech: Tento přípravek by se tedy měl v průběhu březosti a laktace používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
German: (L5) Angiostrongylus vasorum - Stadien Behandlung von Magen-Darm-Nematoden-Infektionen durch Hakenwürmer (L4, unreife adulte (L5) und adulte Ancylostoma caninum), Rundwürmer
Czech: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5) a dospělci Ancylostoma caninum), škrkavkami (nezralí dospělci L5 a dospělci Toxocara canis a dospělci Toxascaris leonina) a tenkohlavcem (dospělci Trichuris vulpis).
German: Kautabletten.
Czech: Vnější krabička
German: Spinosad 425 mg/Milbemycinoxim 7,1 mg
Czech: Spinosadum 425 mg/Milbemycinoximum 7,1 mg
German: DARREICHUNGSFORM Kautabletten
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety
German: Da die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels bei zur Zucht eingesetzten Rüden bisher nicht nachgewiesen wurde, sollte es nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt angewendet werden.
Czech: Jelikož bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku u chovných psů (samců) zatím nebyla stanovena, měl by být použit pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
German: Bei jungen Hunden stiegen die Talspiegel von Spinosad und Milbemycinoxim im Plasma nach wiederholter oraler Verabreichung von Spinosad und Milbemycinoxim über sechs Monate im Studienverlauf an.
Czech: U mladých psů vedlo opakované perorální podání spinosadu a milbemycinoximu po dobu šesti měsíců k minimálním plazmatickým koncentracím spinosadu a milbemycinu, které se v průběhu studie zvyšovaly.
German: Spinosad 1040 mg/Milbemycinoxim 17,4 mg
Czech: Spinosadum 1 040 mg/Milbemycinoximum 17,4 mg
German: EU/2/13/155/002 (1 x 3 Tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 Tabletten, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 Tablette, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 Tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 Tabletten, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 Tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 Tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 Tabletten, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 Tablette, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 Tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 Tabletten, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 Tablette, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 Tabletten, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 Tabletten, 1620 mg/27,0 mg)
Czech: EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablety, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablety, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablety, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1 620 mg/27,0 mg)
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
German: Spinosad 270 mg/Milbemycinoxim 4,5 mg
Czech: Spinosadum 270 mg/Milbemycinoximum 4,5 mg
German: Es wird empfohlen, die Lungenwurmprävention bis mindestens 1 Monat nach der letzten Exposition gegenüber Nacktschnecken und Schnecken durchzuführen, jedoch sollte Trifexis nicht länger als 6 aufeinander folgende Monate innerhalb eines Jahres verabreicht werden.
Czech: Při prevenci proti plicnivkám se doporučuje pokračovat v podávání přípravku Trifexis ještě alespoň 1 měsíc po posledním kontaktu se slimáky a hlemýždi, ale ne déle než 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
German: Nach der Handhabung des Produkts sind die Hände zu waschen.
Czech: Po manipulaci s přípravkem je třeba si umýt ruce.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Trifexis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Trifexis je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Trifexis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Trifexis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
German: Am 19.9.2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Trifexis in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Trifexis registraci platnou v celé Evropské unii dne 19. září 2013.
German: Trifexis sollte innerhalb eines Jahres nicht länger als sechs aufeinanderfolgende Monate gegeben werden.
Czech: Přípravek Trifexis by se v průběhu jednoho roku neměl podávat déle než po dobu šesti po sobě následujících měsíců.
German: Trifexis ist nur anzuwenden, wenn auch die Notwendigkeit einer oder mehrerer der folgenden Maßnahmen
Czech: Přípravek Trifexis se používá pouze tehdy, pokud je rovněž nutný k jednomu či více z těchto účelů:
German: Eine versehentliche Einnahme kann zu Nebenwirkungen führen.
Czech: Náhodné pozření může vyvolat nežádoucí účinky.