FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Talk to your doctor before taking Enyglid:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt: - Als u een leveraandoening heeft.
English: Enyglid 0.5 mg tablets Enyglid 1 mg tablets Enyglid 2 mg tablets
Dutch: Enyglid 0,5 mg tabletten Enyglid 1 mg tabletten Enyglid 2 mg tabletten
English: There are no studies in breast-feeding women.
Dutch: Er zijn geen studies gedaan met repaglinide bij vrouwen die borstvoeding geven.
English: A dose-dependent decrease in blood glucose was demonstrated in Type 2 diabetic patients when administered in doses from 0.5 to 4 mg repaglinide.
Dutch: Bij toediening van 0,5 tot 4 mg repaglinide werd een dosisafhankelijke afname van het bloedglucosegehalte aangetoond bij patiënten met diabetes type 2.
English: Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation
Dutch: Cardiovasculaire ziekte Zelden Maagdarmstelselaandoeningen Buikpijn, diarree
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Enyglid nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Most cases were mild and transient, and very few patients discontinued treatment due to increased liver enzymes.
Dutch: Slechts enkele patiënten staakten de behandeling vanwege de toename van leverenzymen.
English: Maintenance
Dutch: Onderhoudsdosis
English: After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Dutch: Na 5 dagen behandeling met repaglinide (3 maal daags 2 mg) bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring: 20-39 ml/min) werd een tweemaal zo grote toename van de blootstelling (AUC) en van de halfwaardetijd (t1/2) gezien in vergelijking met patienten met een normale nierfunctie.
English: Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Dutch: Elk tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
English: • if you take too much Enyglid
Dutch: Dit kan gebeuren: - als u te veel Enyglid inneemt.
English: Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van trimethoprim (160 mg tweemaal per dag), een middelmatige CYP2C8remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam de AUC, Cmax en t1/2 van repaglinide toe (respectievelijk met een factor 1,6, 1,4 en 1,2) zonder statistisch significant effect op de bloedglucosewaarden.
English: The recommended starting dose is 0.5 mg. One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response).
Dutch: Tussen elke titratiestap dient een tussenpoos te worden aangehouden van een tot twee weken (volgens de bloedglucoserespons).
English: Enyglid 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Dutch: Enyglid 0,5 mg tabletten Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide.
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
English: The peak plasma level occurs within one hour post administration.
Dutch: Het plasmaniveau bereikt zijn maximum binnen een uur na toediening.
English: A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism, possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Dutch: De arts dient daarom rekening te houden met mogelijke interacties:
English: Trials investigating the combination with other insulin secretagogues have not been performed.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd van repaglinide in combinatie met andere insulinesecretagogen.
English: Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Dutch: Elk tablet bevat 1 mg repaglinide.
English: • if you have a severe liver disease.
Dutch: - U heeft een ernstige leveraandoening heeft.
English: Enyglid 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Dutch: Enyglid 1 mg tabletten Elke tablet bevat 1 mg repaglinide.
English: Enyglid 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Dutch: Enyglid 2 mg tabletten Elke tablet bevat 2 mg repaglinide.
English: Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Dutch: Elk tablet bevat 2 mg repaglinide.
English: Hypersensitivity*
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Overgevoeligheid*
English: OUTER CARTON
Dutch: KARTONNEN DOOS
English: Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van 200 mg ketoconazol (met een eenmalige dosis van 4 mg repaglinide) steeg de AUC en Cmax van repaglinide met een factor 1,2, terwijl het profiel van de bloedglucoseconcentratie minder dan 8% veranderd was.
English: If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Dutch: - Bespreek met uw arts wanneer u een hypo heeft gehad waardoor u bent flauwgevallen, of indien u vaak hypo's heeft.
English: Refraction disorders
Dutch: Refractie stoornissen
English: If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Dutch: - Wanneer een ernstige hypoglykemie onbehandeld blijft, kan dat leiden tot hersenbeschadiging
English: Rare
Dutch: Vaak
English: Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil (600 mg tweemaal per dag), een CYP2C8-remmer, en repaglinide (een eenmalige dosis van 0,25 mg) nam bij gezonde vrijwilligers de oppervlakte onder de curve (“area under the curve” of AUC) van repaglinide met een factor 8,1 en Cmax met een factor 2,4 toe.
English: Adjustment of dose and adherence to diet and exercise should be assessed before classifying a patient as a secondary failure.
Dutch: Voordat men vaststelt of er bij een bepaalde patiënt sprake is van een secundair falen, dient te worden nagegaan of aanpassing van de dosering heeft plaatsgevonden en de patiënt zich houdt aan het dieet en lichaamsbeweging.
English: What Enyglid looks like and contents of the pack The 0.5 mg tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Dutch: Enyglid 0,5 mg tabletten Repaglinidetabletten zijn wit, rond en convex met afgeronde kanten.
English: 360 tablets: EU/1/09/580/006
Dutch: 360 tabletten: EU/1/09/580/006
English: BLISTER
Dutch: BLISTERVERPAKKING
English: Cardiovascular disease
Dutch: Lever- en galaandoeningen
English: They include: increased urination, feeling thirsty, dry skin and dry mouth.
Dutch: De waarschuwingsverschijnselen van een te hoge bloedsuiker doen zich geleidelijk voor en zijn onder andere: vaak plassen, dorst, een droge huid en een droge mond.
English: Enyglid 1 mg tablets The tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Dutch: Enyglid 1 mg tabletten Bleke bruingele, ronde, biconvexe tabletten met afgeronde kanten en mogelijk donkere stipjes.
English: Enyglid 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/580/013 60 tablets: EU/1/09/580/014 90 tablets: EU/1/09/580/015 120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018
Dutch: Enyglid 2 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/580/013 60 tabletten: EU/1/09/580/014 90 tabletten: EU/1/09/580/015 120 tabletten: EU/1/09/580/016 180 tabletten: EU/1/09/580/021 270 tabletten: EU/1/09/580/017 360 tabletten: EU/1/09/580/018
English: In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Dutch: Tijdens interactie-onderzoek bij gezonde vrijwilligers steeg de AUC van repaglinide lichtjes met een factor 1,4 en Cmax met een factor 1,7 bij gelijktijdige toediening van 250 mg clarithromycine, een krachtige remmer van het CYP3A4 werkingsmechanisme.
English: The 2 mg tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Dutch: De 2 mg tabletten zijn gemarmerd roze, ronde en bolle tabletten met afgeronde kanten met mogelijk donkere stipjes.
English: • if you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: 60 tablets: EU/1/09/580/014
Dutch: 60 tabletten: EU/1/09/580/014
English: 30 tablets: EU/1/09/580/013
Dutch: 30 tabletten: EU/1/09/580/013
English: Enyglid 1 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/580/007 60 tablets: EU/1/09/580/008 90 tablets: EU/1/09/580/009 120 tablets: EU/1/09/580/010 180 tablets: EU/1/09/580/020 270 tablets: EU/1/09/580/011 360 tablets: EU/1/09/580/012
Dutch: Enyglid 1 mg tabletten 30 tabletten: EU/1/09/580/007 60 tabletten: EU/1/09/580/008 90 tabletten: EU/1/09/580/009 120 tabletten: EU/1/09/580/010 180 tabletten: EU/1/09/580/020 270 tabletten: EU/1/09/580/011 360 tabletten: EU/1/09/580/012
English: • Severe liver problems, abnormal liver function such as, increased liver enzymes in your blood.
Dutch: Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers) - Braken - Verstopping - Stoornissen in het zicht - Ernstige leveraandoeningen, abnormale leverfunctie zoals toename van de leverenzymen in uw bloed.
English: Enyglid 2 mg tablets The tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Dutch: Enyglid 2 mg tabletten Roze, gemarmerde, ronde biconvexe tabletten met afgeronde kanten en mogelijk donkere stipjes.
English: 120 tablets: EU/1/09/580/004 180 tablets: EU/1/09/580/019 270 tablets: EU/1/09/580/005 360 tablets: EU/1/09/580/006
Dutch: 120 tabletten: EU/1/09/580/004 180 tabletten: EU/1/09/580/019 270 tabletten: EU/1/09/580/005 360 tabletten: EU/1/09/580/006
English: 90 tablets: EU/1/09/580/015
Dutch: 90 tabletten: EU/1/09/580/015
English: Combination with insulin secretagogues
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere insulinesecretagogen
English: 30 tablets: EU/1/09/580/007
Dutch: 30 tabletten: EU/1/09/580/007
English: 30 tablets: EU/1/09/580/001
Dutch: 30 tabletten: EU/1/09/580/001
English: 120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018
Dutch: 120 tabletten: EU/1/09/580/016 180 tabletten: EU/1/09/580/021 270 tabletten: EU/1/09/580/017 360 tabletten: EU/1/09/580/018
English: 120 tablets: EU/1/09/580/010 180 tablets: EU/1/09/580/020 270 tablets: EU/1/09/580/011 360 tablets: EU/1/09/580/012
Dutch: 120 tabletten: EU/1/09/580/010 180 tabletten: EU/1/09/580/020 270 tabletten: EU/1/09/580/011 360 tabletten: EU/1/09/580/012
English: 60 tablets: EU/1/09/580/002
Dutch: 60 tabletten: EU/1/09/580/002
English: What Enyglid is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet Enyglid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold.
Dutch: In een interactiestudie bij gezonde vrijwilligers verhoogde clopidogrel, een CYP2C8-remmer, bij gelijktijdige toediening van een oplaaddosis van 300 mg de blootstelling (AUC0-∞) aan repaglinide met factor 5,1.
English: 60 tablets: EU/1/09/580/008
Dutch: 60 tabletten: EU/1/09/580/008
English: 90 tablets: EU/1/09/580/003
Dutch: 90 tabletten: EU/1/09/580/003
English: 90 tablets: EU/1/09/580/009
Dutch: 90 tabletten: EU/1/09/580/009
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, redening of the skin, swelling of the skin)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Overgevoeligheid (zoals uitslag, jeuk, roodheid, zwelling van de huid) - Misselijkheid.
English: 1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Dutch: 1 Artikel 29, lid 4, van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd.
English: The Rapporteur was Dr. Frits Lekkerkerker and Co-Rapporteur was Dr. Ian Hudson.
Dutch: De rapporteur was dr. Frits Lekkerkerker en corapporteur was dr. Ian Hudson.
English: Lansoprazole and associated names
Dutch: Lansoprazol en aanverwante namen
English: The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, the Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, the Slovak Republic, Spain and Sweden.
Dutch: De rapporterende lidstaat was het Verenigd Koninkrijk en de betrokken lidstaten waren België, Denemarken, Duitsland, Finland, Frankrijk, Hongarije, Ierland, Nederland, Noorwegen, Oostenrijk, Polen, Portugal, Slowakije, Spanje, Tsjechië en Zweden.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 September 2007.
Dutch: Het definitieve advies werd op 18 september 2007 omgezet in een Besluit van de Europese Commissie.
English: These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Dutch: Deze lidstaten slaagden er niet in overeenstemming te bereiken over de wederzijdse erkenning van de door de rapporterende lidstaat verleende vergunning voor het in de handel brengen.
English: London, 18 September 2007 EMEA/283378/2007
Dutch: Londen, 18 september 2007 EMEA/448451/2007
English: The Mutual Recognition Procedure started on 07 June 2006.
Dutch: Op 7 juni 2006 werd een aanvang gemaakt met de procedure voor wederzijdse erkenning.
English: International Non-Proprietary Name (INN): lansoprazole
Dutch: Algemene internationale benaming (INN): lansoprazol
English: The arbitration procedure started on 14 December 2006 with the adoption of a list of questions.
Dutch: Op 14 december 2006 is de arbitrageprocedure gestart en is een lijst met vragen goedgekeurd.
English: The Czech Republic, Spain and Portugal referred the reasons for disagreement to the EMEA on 30 November 2006.
Dutch: Op 30 november 2006 hebben Tsjechië, Spanje en Portugal de redenen voor het gebrek aan overeenstemming bij het EMEA ingediend.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 30 March 2007.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen gaf op 30 maart 2007 een schriftelijke toelichting.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
Dutch: ADVIES INGEVOLGE EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 29, LID 41
English: A positive opinion was adopted by consensus on 21 June 2007.
Dutch: Op 21 juni 2007 werd consensus bereikt en een positief advies uitgebracht.
English: During their 18 - 21 June 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazole and associated names, that the objections raised by the Czech Republic, Spain and Portugal should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Dutch: Tijdens de bijeenkomst van 18 t/m 21 juni 2007 was het CHMP, in het licht van alle ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het CHMP, van mening dat de baten-risicoverhouding voor Lansoprazol en aanverwante namen gunstig is, dat de bezwaren die door Tsjechië, Spanje en Portugal naar voren zijn gebracht, geen beletsel mogen zijn voor het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen en dat de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter de definitieve versies zijn die zijn vastgesteld tijdens de coördinatiegroepprocedure.
English: The reasons for disagreement were, that some Member States have raised public health objections on the grounds that while bioequivalence was proven in the fasting state, the same was not the case under fed conditions.
Dutch: Enkele lidstaten waren namelijk van mening dat er sprake was van een bezwaar voor de volksgezondheid op grond van het gegeven dat bioequivalentie wel was aangetoond bij gebruik in nuchtere toestand, maar niet in gevoede toestand.
English: Lansoprazole is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for the treatment of duodenal and benign gastric ulcers, gastro-oesophageal reflux disease and associated conditions.
Dutch: Lansoprazol is een protonpompremmer die de zuursecretie in de maag remt en gebruikt wordt voor de behandeling van duodenumulcera en goedaardige maagulcera, gastro-oesofageale refluxziekte en aanverwante aandoeningen.
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II.
Dutch: De lijst van desbetreffende handelsnamen is in bijlage I te vinden.
English: TEVA UK Limited submitted applications for mutual recognition of Lansoprazole and associated names, 15 and 30 mg, gastro-resistant capsules, hard, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 9 December 2005.
Dutch: De firma TEVA UK Limited diende aanvragen in voor wederzijdse erkenning van Lansoprazol en aanverwante namen, 15 mg en 30 mg, harde gastroresistente capsules, op grond van de op 9 december 2005 door het Verenigd Koninkrijk verleende vergunning voor het in de handel brengen.
English: Lansoprazole 15 & 30 mg gastro-resistant capsules, hard are generic preparations containing lansoprazole as the active substance.
Dutch: De harde gastroresistente Lansoprazol-capsules (15 mg en 30 mg) zijn generieke preparaten die de werkzame stof lansoprazol bevatten.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk te worden gebruikt.
English: Thirst and increased water consumption
Dutch: Dorst en toegenomen waterconsumptie
English: The overall response rate was 14.1%.
Dutch: Het totale responspercentage was 14,1%.
English: The use of gloves is recommended.
Dutch: Het gebruik van handschoenen wordt aangeraden.
English: Response (n: qualified for response)
Dutch: Respons (n: gekwalificeerd voor respons)
English: This combination should be used with caution.
Dutch: Deze combinatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt.
English: Treatment should be resumed according to the guidelines in Table 2.
Dutch: De behandeling moet worden hervat volgens de richtlijnen in tabel 2.
English: Be careful when driving a car or using machines.
Dutch: Wees voorzichtig met het besturen van een auto of het bedienen van machines.
English: Other sources of information
Dutch: Overige informatiebronnen
English: The pH of the reconstituted solution is between 5.7 and 7.7.
Dutch: De pH van de gereconstitueerde oplossing schommelt tussen 5,7 en 7,7.
English: Female fertility was not investigated.
Dutch: De vrouwelijke vruchtbaarheid is niet onderzocht.
English: If necessary, creatinine clearance should be closely monitored.
Dutch: Indien nodig moet de creatinineklaring nauwlettend worden gecontroleerd.
English: • Stable disease (%)
Dutch: • stabiele ziekte (%)
English: The reporting rates shown are according to CTCAE version 3.0.
Dutch: De gerapporteerde cijfers die hier getoond worden, zijn in overeenstemming met CTCAE versie 3.0.
English: *Definition of frequency terms: Very common - ≥ 10%; Common - > 5% and < 10%.
Dutch: *Definitie van de frequenties: zeer vaak - ≥ 10%; vaak - > 5% en < 10%.
English: The infusion will last approximately 10 minutes.
Dutch: De infusie zal ongeveer 10 minuten duren.
English: The results of these analyses of efficacy are summarised in the table below.
Dutch: De resultaten van deze werkzaamheidsanalyses zijn samengevat in de onderstaande tabel.
English: Infection (sepsis) may be severe and could lead to death.
Dutch: De infectie (sepsis) kan ernstig zijn en overlijden tot gevolg hebben.
English: • Median (m)
Dutch: • mediaan (m)
English: PFS data were partially confirmed by an independent review (400/1725 patients were randomly selected for review).
Dutch: PFS-gegevens werden gedeeltelijk bevestigd door een onafhankelijke review (400/1725 patiënten werden willekeurig geselecteerd voor review).
English: Your height and weight are measured to work out the surface area of your body.
Dutch: Uw lengte en gewicht worden gemeten om de oppervlakte van uw lichaam te berekenen.
English: However, it has been reported that pemetrexed may cause fatigue.
Dutch: Er is echter gemeld dat pemetrexed vermoeidheid kan veroorzaken.
English: Myelosuppression is usually the dose-limiting toxicity.
Dutch: Myelosuppressie is meestal de dosisbeperkende toxiciteit.
English: The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS.
Dutch: De onafhankelijke review van patiëntenscans bevestigde de bevindingen van de PFS-beoordeling van de onderzoeker.
English: In the absence of other compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Dutch: Omdat ander onderzoek naar onverenigbaarheden ontbreekt, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
English: The pemetrexed maintenance safety profiles from the two studies JMEN and PARAMOUNT were similar.
Dutch: De onderhoudsveiligheidsprofielen van pemetrexed van de twee studies JMEN en PARAMOUNT waren gelijkaardig.
English: Store below 30°C
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
English: There have been few reported cases of pemetrexed extravasation, which were not assessed as serious by the investigator.
Dutch: Er zijn weinig gevallen gemeld van pemetrexed-extravasatie en die werden door de onderzoeker niet als ernstig beoordeeld.
English: Based on the planned date of your infusion of pemetrexed and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
Dutch: Op basis van de geplande datum van uw infusie met pemetrexed en/of de status van uw nierfunctie moet uw arts u adviseren over welke geneesmiddelen u kunt gebruiken en wanneer u die kunt gebruiken.
English: Treatment may be delayed to allow sufficient time for recovery.
Dutch: De behandeling kan worden uitgesteld om patiënten voldoende hersteltijd te geven.
English: Your doctor will use this body surface area to work out the right dose for you.
Dutch: Uw arts zal deze lichaamsoppervlakte gebruiken om de juiste dosis voor u te berekenen.
English: Pemetrexed can have genetically damaging effects.
Dutch: Pemetrexed kan genetisch schadelijke effecten hebben.
English: There are many sorts of NSAIDs with different durations of activity.
Dutch: Er zijn veel soorten NSAID's met verschillende werkingsduur.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking pemetrexed during pregnancy.
Dutch: Uw arts zal met u praten over het potentiële risico van het gebruik van pemetrexed tijdens de zwangerschap.
English: Further dilution is required.
Dutch: Verdere verdunning is noodzakelijk.
English: You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Dutch: Doorgaans krijgt u om de 3 weken een infuus.
English: • Non-inferiority p-value (HR)
Dutch: • p-waarde voor non-inferioriteit (HR)
English: Any diarrhoea requiring hospitalisation (irrespective of grade) or Grade 3 or 4 diarrhoea
Dutch: Elke diarree die ziekenhuisopname nodig maakt (onafhankelijk van klasse) of diarree klasse 3 of 4
English: The infusion of cisplatin will last approximately 2 hours.
Dutch: De infusie van cisplatine zal ongeveer 2 uur duren.
English: Sensitivity analyses of main efficacy endpoints were also assessed on the Protocol Qualified (PQ) population.
Dutch: Analyses van gevoeligheid van de belangrijkste werkzaamheidseindpunten werden ook uitgevoerd op de Protocol Qualified-populatie (PQ).