FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 0,3 ml που περιέχουν 7,5 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 0,4 ml που περιέχουν 10 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 0,5 ml που περιέχουν 12,5 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 0,6 ml που περιέχουν 15 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 0,7 ml που περιέχουν 17,5 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 0,8 ml που περιέχουν 20 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας των 0,9 ml που περιέχουν 22,5 mg μεθοτρεξάτης Προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας του 1,0 ml που περιέχουν 25 mg μεθοτρεξάτης
Norwegian Bokmål: Ferdigfylte penner á 0,3 ml inneholder 7,5 mg metotreksat Ferdigfylte penner á 0,4 ml inneholder 10 mg metotreksat Ferdigfylte penner á 0,5 ml inneholder 12,5 mg metotreksat Ferdigfylte penner á 0,6 ml inneholder 15 mg metotreksat Ferdigfylte penner á 0,7 ml inneholder 17,5 mg metotreksat Ferdigfylte penner á 0,8 ml inneholder 20 mg metotreksat Ferdigfylte penner á 0,9 ml inneholder 22,5 mg metotreksat Ferdigfylte penner á 1,0 ml inneholder 25 mg metotreksat
Greek: Εάν η θεραπεία με το Nordimet διακοπεί, τα συμπτώματα μπορεί να επιστρέψουν.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan komme tilbake hvis behandlingen med Nordimet stoppes.
Greek: ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ / ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT PENN / FERDIGFYLT SPRØYTE
Greek: Όχι συχνές: Φωτοευαισθησία, τριχόπτωση, αύξηση των ρευματικών οζιδίων, έλκος δέρματος, έρπης ζωστήρας, αγγειίτιδα, ερπητοειδή δερματικά εξανθήματα, κνίδωση.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Fotosensibilisering, hårtap, økning i revmatiske knuter, hudsår, herpes zoster, vaskulitt, herpetiforme utbrudd i huden, elveblest.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε: - άλλες θεραπείες για ρευματοειδή αρθρίτιδα ή ψωρίαση, όπως η λεφλουνομίδη, η σουλφασαλαζίνη (ένα φάρμακο που εκτός από την αρθρίτιδα και την ψωρίαση χρησιμοποιείται επίσης για την αντιμετώπιση της ελκώδους κολίτιδας), η ασπιρίνη, η φαινυλοβουταζόνη ή η αμιδοπυρίνη - αλκοόλ (η κατανάλωση αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγεται ενόσω παίρνετε το Nordimet) - αζαθειοπρίνη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης μετά από μεταμόσχευση οργάνου) - ρετινοειδή (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της ψωρίασης και άλλων διαταραχών του δέρματος) - αντισπασμωδικά φάρμακα (χρησιμοποιούνται για την πρόληψη των σπασμών), όπως η φαινυτοΐνη, το βαλπροϊκό ή η καρβαμαζεπίνη - αντικαρκινικές θεραπείες - βαρβιτουρικά (ενέσεις για τον ύπνο) - ηρεμιστικά - αντισυλληπτικά από του στόματος - προβενεσίδη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας) - αντιβιοτικά - πυριμεθαμίνη (που χρησιμοποιείται για την πρόληψη και αντιμετώπιση της ελονοσίας) - σκευάσματα βιταμινών που περιέχουν φυλλικό οξύ - αναστολείς αντλίας πρωτονίων (φάρμακα που μειώνουν την παραγωγή γαστρικού οξέος και που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση οπισθοστερνικού καύσους ή έλκους βαριάς μορφής), όπως η ομεπραζόλη - θεοφυλλίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του άσθματος) - οποιονδήποτε εμβολιασμό με εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς (πρέπει να αποφεύγεται),
Norwegian Bokmål: fenylutazon eller amidopyrin - alkohol (alkoholinntak bør unngås når du tar Nordimet) - azatioprin (brukes til å forebygge avvisning etter en organtransplantasjon) - retinoider (brukes til å behandle psoriasis og andre hudlidelser) - legemidler mot kramper (brukes til å forhindre anfall), som fenytoin, valproat eller karbamazepin - kreftbehandlinger - barbiturater (søvninjeksjon) - beroligende midler - orale prevensjonsmidler - probenecid (brukes til å behandle urinsyregikt) - antibiotika - pyrimetamine (som brukes til å forebygge og behandle malaria) - vitaminpreparater som inneholder folsyre - protonpumpehemmere (legemidler som reduserer produksjonen av magesyre og som brukes til å behandle kraftig halsbrann eller magesår), som omeprazol - theofyllin (brukes til å behandle astma) - vaksinasjoner med en levende vaksine (skal unngås), som mesling-, kusma-, influensa- eller gul feber-vaksiner.
Greek: ερεθιστικός βήχας, δύσπνοια, δύσπνοια στην ανάπαυση, πόνος στον θώρακα ή πυρετός) - αιμόπτυση ή βήχας με αίμα - απολέπιση ή σχηματισμός φυσαλίδων στο δέρμα βαριάς μορφής - ασυνήθιστη αιμορραγία (συμπεριλαμβανομένου του εμέτου με αίμα) ή μωλωπισμός - διάρροια βαριάς μορφής - έλκη στο στόμα - κόπρανα μαύρα ή σαν πίσσα - αίμα στα ούρα ή στα κόπρανα - μικρές ερυθρές κηλίδες στο δέρμα - πυρετός - κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος) - πόνος ή δυσκολία στην ούρηση - δίψα ή/και συχνή διούρηση - σπασμοί - απώλεια συνείδησης - θαμπή ή μειωμένη όραση
Norwegian Bokmål: kortpustethet, andpustethet i hvile, brystsmerter eller feber) - spytter eller hoster opp blod - alvorlig avskalling eller blemmer i huden - uvanlig blødning (inkludert blodig oppkast) eller skrubbsår - alvorlig diaré - sår i munnen - svart eller tjæreaktig avføring - blod i urin eller avføring - små røde flekker på huden - feber - gulfarging av huden (gulsott) - smerter eller vansker med å late vannet - tørste og/eller hyppig urinering - anfall (kramper) - bevissthetstap - uklart eller nedsatt syn
Greek: Σε περίπτωση πολύ μεγάλης υπερδοσολογίας, προκειμένου να αποτραπεί η κατακρήμνιση της μεθοτρεξάτης ή/και των μεταβολιτών της εντός των νεφρικών σωληναρίων, ενδέχεται να απαιτείται ενυδάτωση και αλκαλοποίηση των ούρων.
Norwegian Bokmål: I tilfelle massiv overdose kan det kreves hydrering- og urinalkalisering for å hindre presipitasjon av metotreksat og/eller metabolitter av metotreksat i nyretubuli.
Greek: Σε ανθρώπους, η μεθοτρεξάτη έχει αναφερθεί ότι προκαλεί ολιγοσπερμία, διαταραχές της εμμηνορρυσίας και αμηνόρροια.
Norwegian Bokmål: Metotreksat har vært rapportert å forårsake oligospermi, menstruasjonsforstyrrelser og amenorré hos mennesker.
Greek: Πολύ σπάνιες: Μείωση της όρασης, αμφιβληστροειδοπάθεια.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Nedsatt syn, retinopati.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Norwegian Bokmål: La ikke sprøyten komme i kontakt med noe annet.
Greek: Κατά συνέπεια, σε ταυτόχρονη χορήγηση με μεθοτρεξάτη, τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στο αίμα θα πρέπει να παρακολουθούνται.
Norwegian Bokmål: Derfor skal teofyllin-blodnivåer overvåkes under konkomitant metotreksat-administrering.
Greek: Πολύ σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάζουν έως και 1 στα 10.000 άτομα):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer):
Greek: Το Nordimet προορίζεται για υποδόρια χρήση (βλ. παράγραφο 6.6).
Norwegian Bokmål: Nordimet er for subkutan bruk (se pkt.
Greek: Πολύ σπάνιες: Απώλεια της γενετήσιας ορμής, ανικανότητα, γυναικομαστία, ολιγοσπερμία, διαταραχή της έμμηνου ρύσης, κολπικό έκκριμα.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Tap av libido, impotens, gynekomasti, oligospermi, nedsatt menstruasjon, utflod.
Greek: Επιθεωρήστε οπτικά τη συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Inspiser pennen visuelt.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 4.
Norwegian Bokmål: Se også pkt.
Greek: Πολύ συχνές: Στοματίτιδα, δυσπεψία, ναυτία, απώλεια της όρεξης, κοιλιακό άλγος.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Stomatitt, dyspepsi, kvalme, nedsatt appetitt, abdominalsmerte.
Greek: ΚΟΥΤΙ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ Η ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΕΙ ΜΠΛΕ ΚΟΥΤΙ
Norwegian Bokmål: KARTONG MED FERDIGFYLT SPRØYTE YTRE ETIKETT INNEHOLDER BLUE BOX
Greek: Η εσφαλμένη χορήγηση της μεθοτρεξάτης μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες βαριάς μορφής, ακόμη και δυνητικά θανατηφόρες.
Norwegian Bokmål: Feil administrering av metotreksat kan føre til alvorlige, inkludert potensielt dødelige, bivirkninger.
Greek: Τυχόν δοσολογικά σφάλματα στη χρήση του Nordimet μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
Norwegian Bokmål: Feildosering av Nordimet kan føre til alvorlige bivirkninger, inkludert dødsfall.
Greek: Sachet (PE/alu/PET)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PE/alu/PET)
Greek: 30 φακελλίσκοι + 2 σύριγγες + 1 δοχείο ανάμειξης
Norwegian Bokmål: 30 doseposer + 2 sprøyter + 1 blandekopp
Greek: • άσχημη γεύση στο στόμα
Norwegian Bokmål: • dårlig smak i munnen
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για βρέφη και μικρά παιδιά.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hos spedbarn og små barn.
Greek: AUC12 or 24
Norwegian Bokmål: AUC12 eller 24
Greek: Τι χρειάζεστε
Norwegian Bokmål: Hva du trenger
Greek: Ο λόγος για αυτό δεν είναι γνωστός.
Norwegian Bokmål: Årsaken til dette er ukjent.
Greek: • αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων:
Norwegian Bokmål: • resultater fra laboratorieundersøkelser:
Greek: 1. Βάσει σύγκρισης σε παράλληλες ομάδες.
Norwegian Bokmål: Basert på sammenligning med parallellgruppe.
Greek: ~3 to 5
Norwegian Bokmål: ~3 til 5
Greek: Μερικά άτομα είχαν κάποια άλλη νόσο ή λάμβαναν άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Noen av disse hadde andre sykdommer eller tok andre medisiner.
Greek: Να χρησιμοποιείται εντός 2 ωρών.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 2 timer.
Greek: Οι ακόλουθες έρευνες είναι οι πλέον σημαντικές.
Norwegian Bokmål: Følgende studier er de viktigste:
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Greek: Εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος είναι πολύ σημαντικό να το συζητήσετε με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du har mistanke om at du er gravid eller du planlegger å bli gravid, er det veldig viktig at du diskuterer det med legen din.
Greek: Στην περίπτωση αυτή απαιτείται στενή κλινική παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet er nøye klinisk overvåkning nødvendig.
Greek: Ο ασθενής/φροντιστής πρέπει να καθοδηγηθεί να ακολουθήσει τις παρακάτω οδηγίες:
Norwegian Bokmål: Pasienten/omsorgsperson skal instrueres til å følge instruksene under:
Greek: • διάρροια (μπορεί να είναι σοβαρή)
Norwegian Bokmål: • diaré (kan være alvorlig)
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ)
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Greek: Αυτό το φάρμακο λαμβάνεται μία ή δύο φορές ημερησίως μαζι με τροφή.
Norwegian Bokmål: Legemidlet tas én eller to ganger daglig med mat.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε περισσότερους από ένα φακελλίσκους για κάθε δόση.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du trenger mer enn én dosepose for hver dose.
Greek: • βλάβη των νεύρων που μπορεί να προκαλέσει αδυναμία και πόνο
Norwegian Bokmål: • skade på nervene som kan forårsake svakhet og smerter
Greek: Παιδιά και έφηβοι (2 ετών και άνω)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (på 2 år og eldre)
Greek: Αυτό συμφωνεί με τις παρατηρήσεις που προέκυψαν από μελέτες σε ζώα.
Norwegian Bokmål: Dette var i overensstemmelse med resultatene fra dyreforsøk.
Greek: - σε περίπτωση που έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
Norwegian Bokmål: - hvis du har en alvorlig leversykdom.
Greek: Προς αποφυγή μετάδοσης της λοίμωξης, οι μητέρες με HIV δεν πρέπει να θηλάζουν τα βρέφη τους.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av infeksjonen, skal mødre med hiv ikke amme sine barn.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 1996 Dato for siste fornyelse: 26. august 2006
Greek: Κάθε 0,2 mL απεικονίζονται ως μια μικρότερη γραμμή μεταξύ των αριθμών.
Norwegian Bokmål: b. Hver 0,2 ml er vist med en mindre linje mellom tallene.
Greek: Προς το παρόν, δεν υπάρχουν ειδικά στοιχεία για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών και συνεπώς δεν μπορεί να συστηθεί ειδική δοσολογία.
Norwegian Bokmål: For tiden foreligger ingen spesifikke data for denne pasientgruppen, og det kan derfor ikke gis konkrete anbefalinger vedrørende dosering.
Greek: c. Τραβήξτε το έμβολο προς τα κάτω.
Norwegian Bokmål: c. Trekk stempelet ned.
Greek: Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες:
Norwegian Bokmål: Følg instruksene nedenfor:
Greek: • δεν μπορείτε να καθαρίσετε τη σύριγγα
Norwegian Bokmål: • du ikke kan rense sprøyten
Greek: αλλαγές στα αποτελέσματα εξετάσεων αίματος (όπως ανάλυση αίματος και τιμές αίματος)
Norwegian Bokmål: endringer i resultater fra blodprøver (som blodsammensetning og antall blodlegemer)
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να κάνει κάποιες εξετάσεις, να τροποποιήσει τη δόση ή να σας παρακολουθεί συχνά.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller må legen utføre visse tester, endre dosen eller undersøke deg regelmessig.
Greek: Glecaprevir/pibrentasvir
Norwegian Bokmål: Glekaprevir/pibrentasvir
Greek: • Όταν το σύστημα διαχείρισης κινδύνου έχει τροποποιηθεί, ειδικά ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε μια σημαντική αλλαγή στο προφίλ οφέλους/κινδύνου, ή ως αποτέλεσμα ενός σημαντικού γεγονότος (φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης κινδύνου).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Greek: Η επίδραση του ritonavir στη rifampicin δεν είναι γνωστή.
Norwegian Bokmål: Ritonavirs effekt på rifampicin er ikke kjent.
Greek: Σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (ΤΕΝ)
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Greek: Δεν σημειώθηκαν σημαντικές κλινικές διαφορές της AUC ή της Cmax μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Norwegian Bokmål: Det kunne ikke registreres klinisk signifikante forskjeller i AUC eller Cmaks mellom kvinner og menn.
Greek: Η μείωση της αντιρετροϊκής δραστηριότητας συνδέεται κυρίως με τις πρωτεϊνικές μεταλλάξεις V82A/F/T/S και I84V.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i ritonavirs antiretroviral aktivitet er hovedsakelig forbundet med proteasemutasjonene V82A/F/T/S og I84V.
Greek: Συνεπώς η ταυτόχρονη χορήγηση δεν συνιστάται.
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig bruk ikke anbefalt.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε/είχατε:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du har/har hatt:
Greek: Λήψη του Norvir με τροφές και ποτά
Norwegian Bokmål: Inntak av Norvir sammen med mat og drikke
Greek: Το ritonavir ήταν ο πρώτος αναστολέας πρωτεασών (εγκρίθηκε το 1996) για τον οποίο αποδείχτηκε δραστικότητα σε μία μελέτη με κλινικά σημεία.
Norwegian Bokmål: Ritonavir var den første proteasehemmer (godkjent i 1996) som fikk effekten bevist i en studie med kliniske endepunkter.
Greek: Το Norvir χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, εφήβους και ενήλικες που έχουν προσβληθεί από τον HIV, τον ιό που προκαλεί το AIDS.
Norwegian Bokmål: Norvir brukes av barn fra 2 år og oppover, ungdom og voksne som er smittet av hiv, viruset som forårsaker AIDS.
Greek: Οποιαδήποτε ανάμειξη εκτός αυτών που συστήνονται είναι ευθύνη του επαγγελματία υγείας ή του χρήστη.
Norwegian Bokmål: Enhver blanding utenfor anbefalingene er på legens eller brukerens eget ansvar.
Greek: Zolpidem200, 4 δόσεις ↑ 28%
Norwegian Bokmål: Zolpidem200, 4 doser ↑ 28 %
Greek: Εάν σας συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε βαρέα μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Hvis du er påvirket skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα υποβάλει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το προϊόν αυτό σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EURD λίστα) όπως προβλέπεται στο άρθρο 107γ(7) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη φαρμάκων.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Article 107c(7) i Directive 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Greek: Όταν ταξιδεύετε ή χρειάζεται να μείνετε στο νοσοκομείο, σιγουρευτείτε ότι έχετε αρκετό Norvir για να κρατήσει μέχρι να πάρετε καινούριο.
Norwegian Bokmål: Når du er på reise eller er innlagt på sykehus, må du sørge for å ha tilstrekkelig Norvir, inntil du kan få en ny forsyning.
Greek: Amlodipine, diltiazem, nifedipine
Norwegian Bokmål: Amlodipin, diltiazem, nifedipin
Greek: • Προσθέστε όλο το περιεχόμενο του 1 φακελλίσκου (100 mg) στο δοχείο ανάμειξης.
Norwegian Bokmål: • Tøm hele innholdet av 1 dosepose (100 mg) i blandekoppen.
Greek: Το Norvir δεν συνιστάται σε παιδιά κάτω των 2 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Norwegian Bokmål: Norvir er ikke anbefalt til barn under 2 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Greek: Δεν έχουν ακόμα οριστεί οι κατάλληλες δόσεις για το συνδυασμό αυτό όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.
Norwegian Bokmål: Egnede doser for denne kombinasjonen, med hensyn til sikkerhet og effekt, er ikke fastsatt.
Greek: 200, 4 δόσεις ↑ >20 φορές
Norwegian Bokmål: 200, 4 doser ↑ > 20 ganger
Greek: Ανάγνωση της κλίμακας a. Κάθε χιλιοστόλιτρο (mL) απεικονίζεται ως αριθμός με μια μεγάλη γραμμή.
Norwegian Bokmål: Bruk av sprøyte Volumavlesning a. Hver milliliter (ml) er vist som et tall med en stor linje.
Greek: Σταδιακή αύξηση της δόσης του ritonavir κατά την έναρξη της θεραπείας μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση της ανοχής.
Norwegian Bokmål: En gradvis doseøkning i begynnelsen av behandlingen kan forbedre toleransen.
Greek: Τα στοιχεία αυτά δεν δείχνουν αύξηση της συχνότητας συγγενών ανωμαλιών συγκριτικά με τις συχνότητες που παρατηρούνται σε συστήματα παρακολούθησης συγγενών ανωμαλιών στο πληθυσμό.
Norwegian Bokmål: Disse dataene viser ingen økning i frekvensen av fødselsdefekter sammenlignet med hyppigheten observert via overvåkningssystemer for populasjonsbaserte fødselsdefekter.
Greek: • ένα αίσθημα μυρμηκίασης ή μουδιάσματος στα χέρια, τα πόδια ή γύρω από τα χείλη και το στόμα
Norwegian Bokmål: • følelse av prikking eller nummenhet i hendene, føttene eller rundt leppene og munnen
Greek: • δεν μπορείτε να μετακινήσετε το έμβολο
Norwegian Bokmål: • du ikke kan flytte på stempelet
Greek: Το Norvir δεν φάνηκε να αυξάνει την πιθανότητα ανάπτυξης ανωμαλιών γέννησης συγκριτικά με τον γενικό πληθυσμό.
Norwegian Bokmål: Norvir økte ikke sjansen for misdannelser sammenlignet med befolkningen generelt.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας του Norvir στα παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω είναι παρόμοιο με αυτό που παρατηρείται στους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Norvir hos barn 2 år og eldre er lik den sett for voksne.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Greek: Το σύνολο του μείγματος της μαλακής τροφής πρέπει να χορηγήθει εντός 2 ωρών.
Norwegian Bokmål: Hele blandingen med «myk» mat må administreres innen 2 timer.
Greek: • Η δοσιμετρική σύριγγα και το δοχείο ανάμειξης πρέπει να είναι στεγνά πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: • Doseringssprøyten og blandekoppen skal være tørr før bruk.
Greek: • Εάν η σύριγγα σπάσει ή είναι δύσκολο να χρησιμοποιηθεί, η σύριγγα πρέπει να πεταχτεί και μια καινούρια σύριγγα πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Norwegian Bokmål: • Dersom sprøyten blir ødelagt eller vanskelig å bruke skal den kastes og en ny tas i bruk.
Greek: Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Norwegian Bokmål: Ciklosporin, tacrolimus, everolimus
Greek: Ως εκ τούτου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια εναλλακτική, αποτελεσματική και ασφαλής μέθοδος αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Derfor bør en annen alternativ men effektiv og sikker prevensjonsmetode brukes under behandlingen.
Greek: Αυτά αναφέρονται ανωτέρω στην πάραγραφο 2 «Μην πάρετε το Νorvir».
Norwegian Bokmål: Disse er angitt tidligere i avsnitt 2 «Bruk ikke Norvir».
Greek: 150 ημερησίως
Norwegian Bokmål: 150 daglig
Greek: Το υψηλότερο διάστημα PR ήταν 252 msec και δεν παρατηρήθηκε καρδιακός αποκλεισμός 2ου ή 3ου βαθμού (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimalt PR-intervall var 252 msek og ingen 2. eller 3. grads hjerteblokk ble observert (se pkt.
Greek: Η ανταπόκριση ήταν παρόμοια σε αμφότερα τα δοσολογικά σχήματα και σε όλες τις ηλικίες των ασθενών.
Norwegian Bokmål: Det var lik respons for begge doseringsregimer og uavhengig av pasientalder.
Greek: Ωστόσο, οι προειδοποιήσεις αυτές ενδέχεται επίσης να εφαρμόζονται όταν το Norvir χρησιμοποιείται σε μικρότερες δόσεις (ενισχυτής) με άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Disse advarslene kan også gjelde når Norvir brukes i lavere dose (hjelpedose) sammen med andre legemidler.
Greek: Μην τα πλένετε στο πλυντήριο πιάτων.
Norwegian Bokmål: Skal ikke vaskes i oppvaskmaskin.
Greek: - Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Norwegian Bokmål: - Du kan fremdeles overføre hiv-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Greek: Εντούτοις, η AUC του μεταβολίτη M-2 ήταν της τάξης του 3% της AUC του μητρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Norwegian Bokmål: AUC for M-2-metabolitten var imidlertid bare ca. 3 % av modersubstansens AUC.
Greek: • ασυνήθιστα υψηλής ροής περίοδος
Norwegian Bokmål: • unormalt kraftig menstruasjon
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τον καλύτερο συνδυασμό φαρμάκων για εσάς.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvilken kombinasjon av legemidler som passer best for deg.
Greek: 13 ημέρες
Norwegian Bokmål: 13 dager
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε αυτή τη δόση το συντομότερο δυνατό.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, så ta den så snart du oppdager det.
Greek: Αφού έχετε τελειώσει a. Πετάξτε τον άδειο φακελλίσκο και κάθε υπόλειμμα φαρμάκου από το δοχείο ανάμειξης σε μια σακούλα σκουπιδιών.
Norwegian Bokmål: Etter at du er ferdig a. Kast den tomme doseposen og rester av medisinen i blandekoppen i en søppelpose.
Greek: Πετάξτε τον άδειο φακελλίσκο στα σκουπίδια.
Norwegian Bokmål: Kast tomme doseposer i søppelkassen.
Greek: • δεν μπορείτε να διαβάσετε την κλίμακα
Norwegian Bokmål: • du ikke kan lese av volumet
Greek: Ετοιμάστε μόνο μία δόση κάθε φορά χρησιμοποιώντας το σωστό αριθμό φακελλίσκων.
Norwegian Bokmål: Bland bare én dose om gangen, og bruk riktig antall doseposer.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη οδηγία για τη κατάλληλη θεραπεία της φυματίωσης στους HIV ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Offentlig veiledning for riktig behandling av tuberkulose hos hiv-infiserte pasienter bør tas hensyn til.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης αυτής δεν είναι σαφής αλλά ενδέχεται να είναι το αποτέλεσμα της αναστολής του μεταφορέα.
Norwegian Bokmål: Mekanismen til denne interaksjonen er ikke kjent, men den kan skyldes transportørhemming.
Greek: Κάποιοι ασθενείς που λαμβάνουν έναν αριθμό αντιρετροϊκών φαρμάκων μπορεί να αναπτύξουν την ασθένεια αυτή.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar flere antiretrovirale legemidler kan utvikle denne sykdommen.
Greek: Η συσσώρευση άλλων μεταλλάξεων στο γονίδιο της πρωτεασών (που συμπεριλαμβάνονται στις θέσεις 20, 33, 36, 46, 54, 71 και 90) συμβάλλουν επίσης στη αντοχή στο ritonavir.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av andre mutasjoner i proteasegenene (inklusive posisjonene 20, 33, 36, 46, 54, 71 og 90) kan også bidra til ritonavirsresistens.
Greek: Πρέπει να καταναλωθεί ΟΛΗ η ποσότητα (βλέπε Εικόνα 6).
Norwegian Bokmål: HELE maten må spises (se figure 6).