FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 16. tabulā redzami SVR12 dati pacientiem ar vienlaicīgu 1. genotipa CHV un HIV-1 infekciju TURQUOISE 1 pētījumā.
Lithuanian: 16 lentelėje pateikti IVA12 dažniai TURQUOISE-I tyrime dalyvavusiems tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1-ojo genotipo HCV infekcija kartu su ŽIV-1 infekcija.
Latvian: ↓ s-mefenitoīns
Lithuanian: Numatomas: S-mefenitoino ↓
Latvian: Paracetamols (lietojot fiksētu hidrokodona un paracetamola devu)
Lithuanian: NARKOTINIAI ANALGETIKAI Paracetamolis (duodamas kaip fiksuota hidrokodono paracetamolio dozė)
Latvian: Attiecībā uz vienlaicīgu HIV infekciju rūpīgi jāapsver mijiedarbība ar citām zālēm (sīkāku informāciju skatīt 4.5. apakšpunktā, 2. tabulā).
Lithuanian: Jeigu kartu yra ŽIV infekcija, reikia atidžiai atsižvelgti į galimą vaistinių preparatų sąveiką (daugiau informacijos žr.
Latvian: inhibīciju.
Lithuanian: infekcija.
Latvian: Dasabuvīra metabolīta M1 EC50 vērtības pret 1a-H77 un 1b-Con1 celmiem CHV replikona šūnu kultūrās bija attiecīgi 39 un 8 nM, un metabolīta M1 aktivitāte samazinājās 3-4 reizes 40% cilvēka plazmas klātbūtnē.
Lithuanian: Dasabuviro metabolito M1 EC50 reikšmės prieš genotipo 1a-H77 ir 1b-Con1 padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 39 ir 8 nmol/l.
Latvian: Pirmsterapijas CHV substitūcijas/polimorfisma ietekme uz atbildes reakciju Lai noskaidrotu pirmsterapijas NS3/4A, NS5A vai NS5B substitūciju/polimorfisma saistību ar ieteiktās terapijas shēmas iznākumu, tika veikta apvienotā 2.b un 3. fāzes klīnisko pētījumu datu analīze dalībniekiem ar 1. genotipa CHV infekciju, kuri lietoja dasabuvīru, ombitasvīru un paritaprevīru kopā ar ribavirīnu vai bez tā.
Lithuanian: Buvo atlikta tiriamųjų, užsikrėtusių 1-ojo genotipo HCV infekcija, dalyvavusių IIb ir III fazės klinikiniuose tyrimuose ir gydytų dasabuviru, ombitasviru ir paritapreviru kartu su arba be ribavirino, duomenų jungtinė analizė, siekiant nustatyti prieš gydymą buvusio aminorūgščių NS3/4A, NS5A ar NS5B pozicijose pasikeitimo / polimorfizmo ryšį su gydymo pagal rekomenduojamus gydymo planus baigtimis.
Latvian: 17. tabulā redzamas vidējās Cmax un AUC vērtības pēc vairākkārtīgas Exviera lietošanas pa 250 mg divas reizes dienā un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra 25 mg/150 mg/100 mg lietošanas vienu reizi dienā kopā ar pārtiku klīniski veseliem brīvprātīgajiem.
Lithuanian: 17 lentelėje nurodyti vidutiniai Cmax ir AUC sveikų savanorių, vartojančių kartotines Exviera 250 mg dozes du kartus per parą kartu su 25 mg/150 mg/100 mg ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro dozėmis vieną kartą per parą su maistu, organizme.
Latvian: Genotipa specifiska aktivitāte
Lithuanian: Specifinis poveikis skirtingiems genotipams
Latvian: 181 pētījumu dalībnieka ar kompensētu aknu cirozi 97% pacientu sasniedza SVR), savukārt 0,5% pacientu bija viroloģisks uzliesmojums un 1,2% pacientu attīstījās recidīvs pēc terapijas beigām.
Lithuanian: 0,5 % pasireiškė virusologinis proveržis bei 1,2 % patyrė atkrytį po gydymo.
Latvian: Omeprazols, lansoprazols, esomeprazols
Lithuanian: Esomeprazolas, lansoprazolas Ezomeprazolas
Latvian: Vienlaicīga Exviera un ombitasvīra/
Lithuanian: A grupė: Exviera ir ombitasviras /
Latvian: Viena 60 mg ombitasvīrs/ paritaprevīrs/
Lithuanian: Vienkartinė 60 mg dozė
Latvian: Paredzams: ↑ levotiroksīns
Lithuanian: Numatomas: levotiroksino ↑
Latvian: Ieteicamās HIV pretvīrusu zāļu devas skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktā.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijas, skiriant kartu su antivirusiniais vaistiniais preparatais nuo ŽIV, žr. 4.4 ir 4.5 skyriuose.
Latvian: Nejaušinātie pacienti placebo grupā 12 nedēļas lietoja placebo, bet pēc tam 12 nedēļas saņēma nemaskētu terapiju ar Exviera un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru kombinācijā ar ribavirīnu.
Lithuanian: Tiriamieji, kurie atsitiktiniu būdu buvo paskirti į placebo grupę, 12 savaičių vartojo placebą, o vėliau kitas 12 savaičių atviru būdu vartojo Exviera ir ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą kartu su ribavirinu.
Latvian: 300/100 mg vienu reizi dienā
Lithuanian: 300 / 100 mg vieną kartą per parą
Latvian: Exviera + ombitasvīru/paritapre vīru/ritanovīru vienlaicīgi lietojot ar sulfasalazīnu, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Sulfasalaziną vartojant kartu su Exviera ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, reikia imtis atsargumo priemonių.
Latvian: Visos zāļu mijiedarbības pētījumos, izņemot zāļu mijiedarbības pētījumus ar karbamazepīnu, gemfibrozilu, ketokonazolu un sulfometoksazolu/trimetoprimu, tika lietotas vairākkārtīgas Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra devas.
Lithuanian: Exviera + ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras buvo skiriami kartotinomis dozėmis visuose vaistų sąveikos tyrimuose, išskyrus vaistų sąveikos tyrimus su karbamazepinu, gemfibroziliu, ketokonazolu ir sulfametoksazolu / trimetoprimu.
Latvian: 2. tabula Exviera un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra kombinācijas mijiedarbība ar citām zālēm
Lithuanian: Exviera ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Latvian: Spēcīgu CYP2C8 inhibitoru lietošana kopā ar dasabuvīru ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu un 2. tabulu).
Lithuanian: Stiprių CYP2C8 inhibitorių vartoti kartu su dasabuviru negalima (žr.
Latvian: Recidīvu biežums pēc sākotnējiem laboratoriskajiem rādītājiem 1.a genotipa pacientiem ar cirozi atspoguļoti 13. tabulā.
Lithuanian: 1a genotipo infekcija užsikrėtusių pacientų, sergančių kepenų ciroze, atkryčio dažniai priklausomai nuo pradinių laboratorinių parametrų reikšmių pateikti 13 lentelėje.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums rodas sekojošas blakusparādības: Blakusparādības, kas rodas lietojot Exviera un ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru: Bieži: var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 10
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs vartojant Exviera su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru Dažnas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai; tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antivirusiniai vaistiniai preparatai, tiesioginio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - J05AX16.
Latvian: Zāles, kuru vielmaiņu nosaka CYP2C19
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių metabolizmą veikia CYP2C19
Latvian: Atazanavīrs jālieto vienlaicīgi ar Exviera un ombitasvīru/paritapre vīru/ritonavīru.
Lithuanian: Atazanavirą reikia vartoti tuo pačiu laiku, kaip ir Exviera + ombitasvirą / paritaprevirą / ritonavirą.
Latvian: N/A Amlodipīna devu jāsamazina par 50%
Lithuanian: Amlodipino dozės sumažinimas 50 % ir klinikinio poveikio pacientams stebėjimas.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni
Latvian: Exviera un ombitasvīrs/paritaprevīrs/ ritonavīrs + ribavirīns*
Lithuanian: Exviera + ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras + ribavirinas *
Latvian: Apvalkotā tablete (tablete).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Latvian: Ģeometriski vidējās Cmax, AUC vērtības pēc atkārtotas Exviera lietošanas devā 250 mg divas reizes dienā un ombitasvīra/paritaprevīra/ritonavīra 25 mg/150 mg/100 mg lietošanas vienu reizi dienā kopā ar pārtiku veseliem brīvprātīgajiem
Lithuanian: Geometrinis vidutinis Cmax ir AUC, vartojant 250 mg Exviera du kartus per parą kartu su 25 mg/150 mg/100 mg ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro vieną kartą per parą su maistu, tiriant sveikus savanorius.
Latvian: Mehānisms: paritaprevīrs un ritonavīrs inhibē ombitasvīrs/ paritaprevīrs/ ritonavīrs
Lithuanian: Mechanizmas: ketokonazolas ir paritapreviras / ritonaviras /ombitasviras slopina
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: NENUKLEOZĪDU REVERSĀS TRANSKRIPTĀZES INHIBITORI Rilpivirīns2
Lithuanian: Kitokių nei rilpivirinas nenukleozidinių atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NNATI) (efavirenzo,
Latvian: SVR12 dati pēc rekomendētās terapijas shēmas dažādās pacientu grupās CHV 1.b genotips
Lithuanian: IVA12 dažniai, gydant pagal rekomenduojamus gydymo planus, pagal pacientų grupes
Latvian: Exviera nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh) (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Exviera negalima skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh) (žr.
Latvian: Vairogdziedzera problēmu ārstēšanai.
Lithuanian: Skydliaukės sutrikimams gydyti.
Latvian: Nav ieteicama darunavīra lietošana kopā ar ombitasvīru/ paritaprevīru/ ritonavīru pacientiem ar plašu rezistenci pret PI.
Lithuanian: Nerekomenduoja ma darunaviro vartoti kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru + dasabuviru pacientams, kuriems pasireiškia didelis atsparumas proteazės inhibitoriams.
Latvian: 46 gadījumos, NS5B varianti - 37 gadījumos, bet ar terapiju saistītie varianti visos trīs terapijas mērķproteīnos tika atklāti 30 gadījumos.
Lithuanian: NS3 mutacijos buvo stebėtos 50 tiriamųjų, NS5A mutacijos - 46 tiriamiesiems, NS5B mutacijos37 tiriamiesiems, o gydymo sukeltos visų trijų vaistinių medžiagų taikinių mutacijos - 30 iš 67 tiriamųjų 1a genotipo hepatito C virusais užsikrėtusiųjų grupėje.
Latvian: Ar Exviera novērotās blakusparādības kombinācijā ar ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru vai ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru un ribavirīnu
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant Exviera kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru arba Exviera kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru ir ribavirinu
Latvian: Exviera lieto kopā ar ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru.
Lithuanian: Exviera vartojamas kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
Latvian: Pacientiem ar visu trīs sākotnējo laboratorisko rādītāju labvēlīgām vērtībām (AFP <20 ng/ml, trombocīti ≥90 x 109/l un albumīnis ≥35 g/l), recidīvu biežums bija līdzīgs pacientiem, kuri tika ārstēti 12 vai 24 nedēļas.
Lithuanian: (AFP < 20 ng/ml, trombocitai ≥ 90 x 109/l ir albuminas ≥ 35 g/l), tiriamųjų, gydytų 12 savaičių,
Latvian: Laboratorisko rādītāju novirzes
Lithuanian: Nenormalūs laboratorinių tyrimų rodmenys
Latvian: Šūnu kultūra Šūnu kultūrā atlasītā vai 2.b un 3. fāzes klīniskajos pētījumos atklātā rezistence pret dasabuvīru, ko nosaka
Lithuanian: NS5B mutantų, išskirtų ląstelių kultūroje arba aptiktų IIb ir III fazės klinikinių tyrimų metu pripažintas skirtingas atsparumas dasabuvirui apibūdintas atitinkamuose 1a ar 1b genotipų replikonų fenotipuose.
Latvian: Ne metadona,
Lithuanian: OPIOIDAI Metadonas
Latvian: Visām dzīvnieku sugām, kas tika pakļautas ribavirīna iedarbībai, ir pierādīta būtiska teratogēna un/vai embriotoksiska iedarbība, tādēļ ribavirīns ir kontrindicēts grūtniecēm un pacientiem vīriešiem, kuri ir grūtnieču partneri.
Lithuanian: Ribavirinas sukėlė reikšmingą teratogeninį ir (arba) embriocidinį poveikį visų tirtų rūšių gyvūnams.
Latvian: Mehānisms: vājāka iedarbība, iespējams, tādēļ, ka ritonavīrs inducē
Lithuanian: Mechanizmas: poveikis takrolimuzui pasireiškia, nes ritonaviras slopina
Latvian: 400 mg vienreiz dienā
Lithuanian: 400 mg vieną kartą per parą
Latvian: gp.
Lithuanian: BCRP.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, lūdzu, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: ketokonazols,
Lithuanian: Ketokonazolo ↑
Latvian: Zāles, kas izdalās caur nierēm ar transporta proteīnu starpniecību Kā liecina mijiedarbības trūkums ar tenofovīru (OAT1 substrātu), dasabuvīrs nenomāc organisko anjonu transportvielu (OAT1 substrāts) in vivo.
Lithuanian: Sąveikos su tenofoviru (OAT1 substratu) nebuvimas parodė, kad dasabuviras neslopina organinių anijonų nešiklio (ang.
Latvian: Koncentrācijā no 0,05 līdz 5 μg/ml dasabuvīra saistīšanās pie cilvēka plazmas proteīniem pārsniedza 99,5% un tā galvenā metabolīta M1 saistīšanās bija 94,5%.
Lithuanian: pagrindinio dasabuviro metabolito M1 buvo prisijungę prie žmogaus plazmos baltymų, esant koncentracijoms nuo 0,05 iki 5 mikrogramų/ml ribose.
Latvian: Mehānisms: dasabuvīra iedarbības intensitātes palielināšanās
Lithuanian: Mechanizmas: dasabuviro ekspozicijos padidėjimas galimai dėl to,
Latvian: CHV 1.b genotips
Lithuanian: 1b genotipo HCV
Latvian: Aknu cirozes pacientiem:
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ciroze:
Latvian: Pētījums 1468 (LEPTON)
Lithuanian: 1468 tyrimas (LEPTON)
Latvian: Ribavirīns var ļoti kaitēt nedzimušajam bērnam.
Lithuanian: Ribavirinas gali labai pakenkti negimusiam kūdikiui.
Latvian: Piecdesmit pieci procenti (55%) no pacientiem bija iepriekš ārstēti.
Lithuanian: Penkiasdešimt penki procentai (55 %) pacientų anksčiau buvo gydyti.
Latvian: Visi mijiedarbības pētījumi veikti veseliem brīvprātīgajiem.
Lithuanian: Visi sąveikos tyrimai atlikti su sveikais savanoriais.
Latvian: Pētījuma gala ziņojums jāiesniedz līdz:
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą turi pateikti:
Latvian: Pieejami šādi iepakojumu lielumi:
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės:
Latvian: Nākamo devu lietojiet ierastajā laikā;
Lithuanian: Tada vartokite kitą dozę įprastu metu.
Latvian: Šobrīd notiek kancerogenitātes pētījums ar žurkām.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimas su žiurkėmis dar vykdomas.
Latvian: < 12 g/dl, lai arī 4 nedēļas lietota samazināta deva
Lithuanian: < 12 g/dl, nors dozė sumažinta jau 4 savaites
Latvian: Pēc transplantācijas
Lithuanian: Po transplantacijos
Latvian: d. Nekonstatē farmakokinētisko mijiedarbību 70-143% robežās.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos nėra 70-143 % ribose.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/kūdikiams negalima atmesti.
Latvian: Tāpēc, ja pastāv grūtniecības iestāšanās iespēja, Jums un Jūsu partnerim jāievēro īpaši piesardzības pasākumi dzimumdzīves laikā.
Lithuanian: Todėl, jei yra bet kokia pastojimo galimybė, Jūs ir Jūsų partneris turi imtis specialių lytinio gyvenimo atsargumo priemonių.
Latvian: Citas zāles un Harvoni
Lithuanian: Kiti vaistai ir Harvoni
Latvian: NS5A polimorfisms.
Lithuanian: NS5A polimorfizmas.
Latvian: Ja Jūs izlaižat devu, aprēķiniet, cik ilgs laiks ir pagājis kopš pēdējās Harvoni lietošanas:
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, sužinokite, kiek laiko praėjo po paskutinio Harvoni vartojimo:
Latvian: Tabletes garums ir 19 mm un platums - 10 mm.
Lithuanian: Tabletė yra 19 mm ilgio ir 10 mm pločio.
Latvian: Pie šīm zālēm pieder:
Lithuanian: Tarp šių vaistų yra:
Latvian: Ļoti bieži galvassāpes
Lithuanian: Labai dažni galvos skausmas
Latvian: h. Bioekvivalence/ekvivalences robeža 80-125%.
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo/ekvivalentiškumo riba yra 80-125 %.
Latvian: Visbiežāk konstatēja Y93H variantu.
Lithuanian: Dažniausias variantas buvo Y93H.
Latvian: • citas aknu slimības, neskaitot C hepatītu, piemēram:
Lithuanian: • kitomis kepenų ligos, išskyrus hepatitą C, pvz.
Latvian: Kas ir Harvoni un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Harvoni ir kam jis vartojamas
Latvian: Samaziniet ribavirīna devu līdz 600 mg/dienā, ja:
Lithuanian: Sumažinti ribavirino dozę iki 600 mg per parą, jeigu:
Latvian: Pārtrauciet ribavirīna lietošanu, ja:
Lithuanian: Nebevartoti ribavirino, jeigu:
Latvian: H2 receptoru antagonisti
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai
Latvian: Ir iegūti pierādījumi par lēnu oksidatīvo metabolismu, kura mehānisms nav zināms.
Lithuanian: Nustatyti lėto oksidacinio metabolizmo, kurio mechanizmas nežinomas, požymiai.
Latvian: Ietekme uz zāļu koncentrāciju.
Lithuanian: Poveikis vaistinių preparatų koncentracijoms.
Latvian: 5.1. apakšpunktu, ION-3 pētījums).
Lithuanian: 5.1 skyrių, ION-3 tyrimas).
Latvian: (palielina kuņģa pH)
Lithuanian: (padidėjęs skrandžio pH)
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nedrīkst lietot dubultu devu.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nevartoti dvigubos dozės.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības norādītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikāciju un sastopamības biežumu.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos toliau pagal organizmo organų sistemų klases ir dažnį.
Latvian: Harvoni iedarbība grūtniecības laikā nav zināma.
Lithuanian: Harvoni poveikis nėštumo metu nežinomas.
Latvian: Uz ārstēšanu reaģējušo pacientu skaits ārstēšanas beigās
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasibaigus gydymui atsakas buvo, skaičius
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Harvoni un nekavējoties pastāstiet par to ārstam.
Lithuanian: Jei tai Jums tinka, Harvoni nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas ar nelielu laika atstarpi).
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių per trumpą laiko tarpą).
Latvian: Ārstēšanas ilgums visos pētījumos bija iepriekš noteikts.
Lithuanian: Kiekvieno tyrimo metu gydymo trukmė buvo fiksuota.
Latvian: 8 nedēļas
Lithuanian: 8 savaitės
Latvian: Ir ļoti svarīgi ļoti rūpīgi izlasīt punktu „Grūtniecība" ribavirīna lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Labai svarbu, kad labai atidžiai perskaitytumėte skyrelį „Nėštumas" ribavirino pakuotės lapelyje.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka tablete jānorij vesela kopā ar uzturu vai bez tā.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad visą tabletę nurytų kartu su maistu arba be jo.
Latvian: • ja Jums paredzēta aknu transplantācija;
Lithuanian: • jeigu laukiate kepenų transplantanto;
Latvian: Abakavīrs/ lamivudīns
Lithuanian: Abakaviras/ lamivudinas
Latvian: • Jūs pašlaik lietojat vai pēdējo pāris mēnešu laikā neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai esat lietojis amiodaronu (ja esat lietojis šīs zāles, ārsts var izvēlēties citus ārstēšanas veidus).
Lithuanian: • šiuo metu vartojate arba pastaruosius kelis mėnesius vartojote vaisto amjodarono nuo širdies ritmo sutrikimo (jeigu vartojate (vartojote) šio vaisto, gydytojas gali apsvarstyti galimybę skirti kitų vaistų).
Latvian: Ja Jums rodas vemšana pēc Harvoni lietošanas, tas var ietekmēt Harvoni daudzumu asinīs.
Lithuanian: Jeigu Jūs vemiate po Harvoni vartojimo, tai gali turėti įtakos Harvoni kiekiui Jūsų kraujyje.
Latvian: Zāļu aktīvās vielas sadarbojas, bloķējot divas dažādas olbaltumvielas, kas vīrusam nepieciešamas, lai attīstītos un pavairotu sevi, ļaujot infekciju pilnībā izdalīt no organisma.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos veikdamos kartu blokuoja du skirtingus baltymus, kurie reikalingi, kad virusas augtų ir atsikurtų, tai leidžia visam laikui pašalinti infekciją iš organizmo.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir grūtības norīt tabletes.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu sunku nuryti tabletes.
Latvian: Tas var pavājināt Harvoni darbību.
Lithuanian: Dėl to gali sutrikti Harvoni įprastas veikimas.
Latvian: Vairāk nekā 99,8% ledipasvīra saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām.
Lithuanian: Pasiskirstymas > 99,8 % ledipasviro jungiasi su žmogaus plazmos baltymais.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05AX65
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai virusą veikiantys preparatai, ATC kodas - J05AX65.
Latvian: • šobrīd noritoša HIV infekcijas ārstēšana, jo Jums var būt nepieciešama stingrāka ārsta uzraudzība.
Lithuanian: • taikomas ŽIV infekcijos gydymas, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti.
Latvian: Konstatēts:
Lithuanian: Nustatyta:
Latvian: No 155 iekļautajiem pacientiem 1 pacients pārtrauca ārstēšanu laikā, kad saņēma placebo.
Lithuanian: 1 iš 155 į tyrimą įtrauktų pacientų nutraukė gydymą dar vartodamas placebą.
Latvian: Amiodarona garā eliminācijas pusperioda dēļ arī pacientiem, kuri dažu pēdējo mēnešu laikā ir pārtraukuši amiodarona lietošanu un sāks lietot Harvoni, jāveic atbilstoša uzraudzība.
Lithuanian: Dėl ilgo amjodarono pusinės eliminacijos laiko atitinkamai reikia stebėti ir tuos pacientus, kurie amjodaroną nustojo vartoti per pastaruosius kelis mėnesius ir pradeda vartoti Harvoni.
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu partnerei iestājas grūtniecība Harvoni un ribavirīna lietošanas laikā vai turpmāko mēnešu laikā, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Lithuanian: • Jeigu Jūs ar Jūsų partnerė tampa nėščia gydymo Harvoni ir ribavirinu metu arba po kelių mėnesių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Latvian: • dabigatrānu, ko izmanto asins šķidrināšanai;
Lithuanian: • dabigatraną, vartojamą kraujui skystinti;
Latvian: Pacientu grupa*
Lithuanian: Pacientų populiacija*
Latvian: Šīs zāles pieder zāļu grupai, kurai paredzama līdzīga mijiedarbība.
Lithuanian: Tai yra vienos klasės vaistai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
Latvian: Katra pudele satur silīcija dioksīda granulu desikantu (žāvēšanas līdzeklis), kas jāuzglabā pudelē, lai pasargātu tabletes.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra silikagelio sausiklis (sausinanti medžiaga), kurį reikia laikyti buteliuke, kad tabletės būtų apsaugotos.
Latvian: Dati par Harvoni ietekmi uz fertilitāti cilvēkiem nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie Harvoni poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Latvian: Ir ļoti svarīgi saņemt pilnu ārstēšanas kursu, lai zāles efektīvi iedarbotos pret C hepatīta vīrusa infekciju.
Lithuanian: Labai svarbu, kad baigtumėte visą gydymo kursą, kad vaistai galėtų geriausiai gydyti Jus nuo hepatito C viruso infekcijos.
Latvian: Dažas zāles nedrīkst lietot kopā ar Harvoni.
Lithuanian: Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Harvoni.
Latvian: g. Šis pētījums tika veikts, lietojot vēl divas tiešas darbības pretvīrusu zāles.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas vartojant kitus du tiesiogiai virusą veikiančius vaistinius preparatus.
Latvian: (multidrug resistance protein - MRP) 2 vai MRP4.
Lithuanian: multidrug resistance protein, MRP) 2 arba MRP4 inhibitorius.
Latvian: Nevar izslēgt mijiedarbību ar citiem HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem.
Lithuanian: Sąveikos su kitais HMG-CoA reduktazės inhibitoriais atmesti negalima.
Latvian: Citi statīni
Lithuanian: Kiti statinai
Latvian: H2 receptoru antagonistus var lietot vienlaicīgi vai dažādos laikos ar Harvoni devā, kas nav lielāka par devu, kas atbilst 40 mg famotidīna divas reizes dienā.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistus galima vartoti vienu metu su Harvoni arba atskirai dozėmis, kurios neviršija panašių į famotidino 40 mg du kartus per parą dozių.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Ledipasvīra/sofosbuvīra klīniskajos pētījumos piedalījās 235 pacienti (8,6% no kopējā pacientu skaita), kuri bija vecumā no 65 gadiem.
Lithuanian: Į ledipasviro/sofosbuviro klinikinius tyrimus buvo įtraukti 235 pacientai (8,6 % bendro pacientų skaičiaus), kurie buvo 65 metų amžiaus ir vyresni.
Latvian: Lielākās dokumentētās ledipasvīra un sofosbuvīra devas bija attiecīgi 120 mg divas reizes dienā 10 dienas un vienreizēja 1 200 mg deva.
Lithuanian: Didžiausios dokumentuotos ledipasviro ir sofosbuviro dozės buvo atitinkamai 120 mg du kartus per parą 10 dienų ir vienkartinė 1 200 mg dozė.
Latvian: • ja Jums pašlaik ir vai kādreiz ir bijusi B hepatīta vīrusinfekcija, jo šajā gadījumā ārsts, iespējams, Jūs vēlēsies novērot stingrāk;
Lithuanian: • jeigu esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Latvian: Ieteicamā deva Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Latvian: Silīcija dioksīda granulas atrodas atsevišķā paciņā vai tvertnē, un to nedrīkst norīt.
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba talpyklėje ir jo nuryti negalima.
Latvian: Famotidīns lietots vienlaicīgi ar Harvoni d
Lithuanian: Famotidinas, vartojamas vienu metu su Harvoni d
Latvian: Visos trijos 3. fāzes pētījumos tika novērtēta ledipasvīra/sofosbuvīra ar vai bez ribavirīna efektivitāte.
Lithuanian: Visų trijų 3 fazės tyrimų metu buvo vertinamas ledipasviru/sofosbuviru su ribavirinu arba be jo veiksmingumas.
Latvian: Bez CC
Lithuanian: Ne CC