FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Læger og patienter skal være vagtsomme over for prodromale tegn eller fund, der antyder hepatitis, såsom anoreksi, kvalme, gulsot, bilirubinuri, akolisk fæces, hepatomegali eller leverømhed.
Romanian: Medicii și pacienții trebuie să fie atenți la semnele prodromale sau la cele care indică hepatită, cum sunt anorexie, greață, icter, bilirubinemie, scaune acolice, hepatomegalie sau sensibilitate hepatică.
Danish: Nevirapin eksponering: 100% sammenlignet med historiske data, hvor nevirapin blev administreret alene.
Romanian: Expunerea la nevirapină: 100% în comparație cu datele anterioare, în care a fost administrată doar nevirapina.
Danish: Viramune 100 mg depottabletter kan anvendes til børn i alderen 3 år og derover.
Romanian: Viramune 100 mg comprimate cu eliberare prelungită pot fi administrate la adolescenți și copii cu vârsta de 3 ani sau mai mari.
Danish: Den anden side er mærket med firmalogo.
Romanian: Fața opusă este marcată cu simbolul firmei.
Danish: Det primære endepunkt var død, progression af det erhvervede immundefektsyndrom eller en stigning i hiv-1-RNA niveau til 200 kopier eller mere pr. ml.
Romanian: Criteriile finale principale au fost deces, evoluția afecțiunii spre sindromul imunodeficienței dobândite sau o creștere a concentrațiilor plasmatice de ARN HIV-1 la 200 copii/ml sau peste această valoare.
Danish: Samlet set var eksponeringen hos børn den samme som hos voksne, der fik Viramune i depotform i henhold til studie 1100.1486.
Romanian: În general, expunerea la copii și adolescenți a fost similară cu cea observată la adulți tratați cu Viramune cu eliberare prelungită în studiul 1100.1486.
Danish: Viramune 50 mg/5 ml oral suspension og Viramune 400 mg og 100 mg depottabletter
Romanian: Viramune 50 mg/5 ml suspensie orală și Viramune 400 mg și 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
Danish: Den terapeutiske virkning af stoffer, der metaboliseres af P450 bør derfor monitoreres nøje ved co-administration med nevirapin.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a eficacității terapeutice a medicamentelor metabolizate de P450 atunci când sunt administrate în asociere cu nevirapină.
Danish: Methyl- og propylparahydroxybenzoater: Viramune oral suspension indeholder methyl- og propylparahydroxybenzoat, der kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Romanian: Viramune suspensie orală conține parahidroxibenzoat de metil și para-hidroxibenzoat de propil, care pot sa producă reacții alergice (posibil întârziate).
Danish: I beregningen indgår dit barns alder, legemsvægt eller legemsoverfladeareal.
Romanian: Calculul va include vârsta și greutatea copilului dumneavoastră sau suprafața corporală a copilului dumneavoastră.
Danish: Hyppigheden er estimeret statistisk ud fra det antal patienter, som fik nevirapin behandling i randomiserede, kontrollerede kliniske studier (n = 2.718).
Romanian: Categoria de frecvență a fost estimată prin calcul statistic pe baza numărului total de pacienți expuși la nevirapină în studiile clinice controlate randomizate (n=2718).
Danish: • er < 8 år og vejer 25 kg eller mere, eller
Romanian: • au vârsta < 8 ani și greutatea de 25 kg sau mai mare sau
Danish: Nevirapin AUC  1,20 Nevirapin Cmax  1,20
Romanian: Nevirapină ASC  1,20 Nevirapină Cmax  1,20
Danish: Nevirapin: Der var ingen signifikant forskel i nevirapins farmakokinetiske parametre.
Romanian: Nevirapină: nu a apărut o diferență semnificativă a parametrilor farmacocinetici ai nevirapinei.
Danish: Hvis du er i dialysebehandling vil din læge muligvis justere dosis af Viramune.
Romanian: Dacă efectuați dializă renală, medicul dumneavoastră poate lua în considerare ajustarea dozei de Viramune.
Danish: Interaktion
Romanian: Interacțiuni
Danish: Hepatiske reaktioner
Romanian: Reacții adverse hepatice
Danish: 3 (6,3 % versus 1,2 % for mænd med CD4-celletal < 400 celler/mm
Romanian: (6,3% comparativ cu 1,2% la pacienții bărbați cu un număr de limfocite CD4 < 400 celule/mm
Danish: Seks tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom blev indberettet; alle, undtagen ét, indtraf inden for de første 30 dage af nevirapinbehandlingen.
Romanian: În studiul clinic, au fost raportate șase cazuri de sindrom Stevens-Johnson: dintre toate , unul apărând în primele 30 zile ale tratamentului cu nevirapină.
Danish: Hos børn bør det overvejes at øge dosis af lopinavir/ritonavir til 300/75 mg/m2 gange dagligt sammen med mad når det coadministreres med Viramune, specielt hos patienter, hvor der er mistanke om en reduceret følsomhed for lopinavir/ritonavir.
Romanian: La copii trebuie luată în considerare creșterea dozei de lopinavir/ritonavir la 300/75 mg/m de două ori pe zi administrată împreună cu alimente, atunci când se administrează concomitent cu Viramune, mai ales la pacienții la care se suspectează scăderea sensibilității la lopinavir/ritonavir.
Danish: Overvejelser i forbindelse med fastsættelse af dosis Den samlede daglige dosis må, på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen, ikke overstige 400 mg for nogen patienter.
Romanian: În orice moment pe parcursul tratamentului, doza totală zilnică totală nu trebuie să depășească 400 mg pentru niciun pacient.
Danish: United Kingdom Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 1344 424 600
Romanian: Regatul Unit Boehringer Ingelheim Ltd. Tel.: +44 1344 424 600
Danish: Hos børn og unge kan endvidere ses følgende bivirkninger Den reduktion i antallet af hvide blodlegemer (granulocytopeni), der kan forekomme, ses oftere hos børn.
Romanian: Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți Este posibil să apară o scădere a numărului de globule albe din sânge (granulocitopenie), care este mai frecventă la copii și adolescenți.
Danish: In vitro-studier med humane levermikrosomer indikerer, at oxidativ metabolisme af nevirapin er medieret primært af cytokrom P450-isozymer fra CYP3A-familien, selvom andre isozymer kan have en sekundær rolle.
Romanian: Studiile in vitro pe microzomi hepatici umani sugerează că metabolizarea oxidativă a nevirapinei este mediată în principal de izoenzimele citocromului P450 din grupa CYP3A deși alte izoenzime pot avea un rol secundar.
Danish: Viramune tabletter og oral suspension har sammenlignelig biotilgængelighed, og skift mellem de to formuleringer kan foregå i doser op til 200 mg.
Romanian: S-a demonstrat că Viramune comprimate și suspensie orală sunt comparabile ca biodisponibilitate și pot fi administrate una în locul celeilalte la doze până la 200 mg.
Danish: Amning Nevirapin passerer placenta hurtigt og findes i modermælk.
Romanian: Alăptarea Nevirapina traversează rapid placenta și se regăsește în laptele matern.
Danish: Genotypiske analyser viste mutationer i hiv-1 RT-genet Y181C og/eller i genet V106A afhængigt af virusstammen og af selve cellelinjen.
Romanian: Analize genotipice au demonstrat existența mutațiilor Y181C și/sau V106A ale genei RT a HIV-1, în funcție de tulpina virusului și de linia de celule utilizată.
Danish: Hos børn bør det overvejes at øge dosis af lopinavir/ritonavir til 300/75 mg/m2 gange daglig sammen med mad når det coadministreres med Viramune, specielt hos patienter, hvor der er mistanke om en reduceret følsomhed for lopinavir/ritonavir.
Romanian: La copii trebuie luată în considerare creșterea dozei de lopinavir/ritonavir la 300/75 mg/m de două ori pe zi, administrată împreună cu alimente, atunci când se administrează concomitent cu Viramune, mai ales la pacienții la care se suspectează scăderea sensibilității la lopinavir/ritonavir.
Danish: Viramune 100 mg depottabletter er gule, runde og bikonvekse.
Romanian: Viramune 100 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt rotunde și biconvexe, de culoare galbenă.
Danish: Dette inkluderer tilfælde af leverbetændelse (hepatitis), som kan opstå pludseligt og kraftigt (fulminant leverbetændelse) eller leversvigt, som begge kan være dødelige.
Romanian: Acesta includ câteva cazuri de inflamație a ficatului (hepatită), care poate apărea brusc și poate fi intensă (hepatită fulminantă) și insuficiență hepatică, ambele putând fi letale.
Danish: Viramune depottabletternes sikkerhed og effekt hos børn under tre år er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Viramune comprimate cu eliberare prelungită la copii cu vârsta mai mică de 3 ani nu au fost încă stabilite.
Danish: Flasken kan opbevares tillukket med plastikadaptorens låg.
Romanian: Flaconul poate fi păstrat închis cu capacul dispozitivului de adaptare din plastic.
Danish: Disse patienter må ikke genstartes på nevirapin.
Romanian: La acești pacienți nevirapina nu trebuie readministrată.
Danish: Følg altid den anvisning, som barnets læge har givet.
Romanian: Întotdeauna urmați cu exactitate recomandările date de medicul copilului dumneavoastră.
Danish: Hvis du får udslæt og du føler dig syg, så skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge omgående.
Romanian: Dacă apare o erupție trecătoare pe piele și vă simțiți rău trebuie să întrerupeți tratamentul și să mergeți imediat la medicul dumneavoastră.
Danish: Den anbefalede orale dosis til pædiatriske patienter på op til 8 år efter kropsvægt er 4 mg/kg en gang dagligt i 2 uger, hvorefter dosis øges til 7 mg/kg to gange dagligt.
Romanian: Doza orală recomandată pentru copii cu vârsta până la 8 ani, în funcție de greutate, este de 4 mg/kg, o dată pe zi, timp de două săptămâni, urmată după aceea de 7 mg/kg de două ori pe zi.
Danish: Nevirapin passerer hurtigt placenta og spores i modermælk.
Romanian: Nevirapina traversează rapid placenta și este găsită în lapte.
Danish: Viramune kan også fås i flydende form som oral suspension.
Romanian: De asemenea, Viramune este disponibil și sub formă lichidă, ca suspensie orală.
Danish: Efter uge 48 var den gennemsnitlige ændring i CD4-celletallet i forhold til baseline, på henholdsvis 184 celler/mm
Romanian: La săptămâna a 48-a, media modificării numărului inițial de celule limfocite CD4 a fost de 184 celule / mm
Danish: Hvid til næsten hvid homogen suspension.
Romanian: Suspensie omogenă, de culoare albă sau aproape albă.
Danish: En afmålingssprøjte af plastik medfølger til afmåling af den korrekte dosis.
Romanian: Pentru măsurarea dozei corecte este inclusă o seringă dozatoare din plastic.
Danish: Sørg for at få klar besked af lægen om, hvilken dosis du skal give dit barn.
Romanian: Asigurați-vă că medicul copilului dumneavoastră vă va spune clar care este doza pe care trebuie să o administrați copilului dumneavoastră.
Danish: Samtidig behandling med naturlægemidler indeholdende perikon (Hypericum perforatum) pga. risiko for nedsat plasmakoncentration og reduceret klinisk effekt af nevirapin (Se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente din plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentrațiilor plasmatice și de reducere a efectelor clinice ale nevirapinei (vezi pct. 4.5).
Danish: Alle patienter fik desuden tenofovir + emtricitabin.
Romanian: Tuturor pacienților li s-a administrat ca tratament de fond tenofovir + emtricitabină.
Danish: Methadonbehandlede patienter, som skal begynde Viramune behandling, bør monitoreres for abstinenssymptomer og efterfølgende have methadondosis justeret afhængigt af disse.
Romanian: Pacienții tratați cu metadonă, care încep tratamentul cu Viramune, trebuie monitorizați pentru evidențierea sevrajului, iar doza de metadonă trebuie ajustată corespunzător.
Danish: Viramune 400 mg depottabletter kan, som anført for pædiatrisk dosisrecommendation, også tages af børn efter doseringsplanen for voksne, hvis de:
Romanian: Conform recomandărilor de dozaj la copii și adolescenți, Viramune comprimate cu eliberare prelungită 400 mg poate fi utilizat de copii, conform schemei terapeutice pentru adulți, dacă:
Danish: Dosis af Viramune depottabletter (mg)
Romanian: Doza de Viramune comprimate cu eliberare prelungită (mg)
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i behandling med antiretroviral kombinationsbehandling, er i en højere risiko for alvorlige og potentielle letale hepatiske bivirkninger.
Romanian: Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapia asociată antiretrovirală au un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse hepatice severe și potențial letale.
Danish: Desuden var de observerede nevirapin-trough-koncentrationer sammenlignelige med de to metoder til beregning af dosis.
Romanian: În plus, concentrațiile minime ale nevirapinei determinate prin cele două metode au fost comparabile.
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension
Romanian: Viramune este, de asemenea, disponibil sub formă de suspensie orală.
Danish: Dog havde ca. 15 % af patienterne med hepatisk fibrose en nevirapin-trough-koncentration på over 9,000 ng/ml (dobbelt så meget som den almindelige trough-gennemsnitsværdi).
Romanian: Cu toate acestea, aproximativ 15% dintre acești pacienți cu fibroză hepatică au concentrațiile minime ale nevirapinei peste 9000 ng/ml (de 2 ori mai mare decât media uzuală a concentrației minime).
Danish: Baseret på Kaplan-Meier-estimater var sandsynligheden for efter 12 måneder at opnå endepunktet 10 % i Viramune-gruppen, 6 % i efavirenzgruppen og 13 % i abacavirgruppen (P=0,10 i henhold til intention-to-treat-analyse.
Romanian: La 12 luni, estimărire Kaplan-Meier referitoare la probabilitatea de a atinge criteriile finale principale au fost de 10% în grupul tratat cu Viramune, 6% în grupul tratat cu efavirenz și de 13% în grupul tratat cu abacavir (p=0,10 conform unei analize a intenției de tratament).
Danish: Når man tager alle doser på det rigtige tidspunkt, - så øger det i høj grad effekten af kombinationsbehandlingen - mindsker det risikoen for at hiv-infektionen bliver resistent over for den antiretrovirale behandling.
Romanian: Dacă încetați să luați Viramune Administrarea dozelor la timp - crește în mare măsură eficacitatea schemei dumneavoastră de terapie asociată - reduce riscul ca infecția dumneavoastră cu HIV să devină rezistentă la medicamentele antivirale pe care le luați.
Danish: Ved administration sammen med Viramune bør justering af telaprevirdosis overvejes.
Romanian: Dacă se administrează concomitent cu Viramune, trebuie luată în considerare ajustarea dozei de telaprevir.
Danish: Hjælpestoffer: Indeholder saccharose, sorbitol, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat (se indlægssedlen for yderligere information)
Romanian: Excipienți: includ zahăr, sorbitol, para-hidroxibenzoat de metil, para-hidroxibenzoat de propil (vezi prospectul pentru informații suplimentare).
Danish: Dosisjustering for Viramune er ikke påkrævet når der coadministreres med lopinavir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Viramune în cazul administrării concomitente cu lopinavir.
Danish: 3, som har detekterbar hiv-1-rna i plasma, medmindre fordelene opvejer risiciene.
Romanian: 3, care au concentrații plasmatice detectabile de ARN HIV-1 până când nu se stabilește dacă beneficiile depășesc riscul administrării de nevirapină.
Danish: Til pædiatriske patienter på 3 år og ældre fås 100-mg-depottabletter.
Romanian: La pacienții copii cu vârsta de 3 ani și peste, sunt disponibile comprimate cu eliberare prelungită 100 mg.
Danish: Denne øgede risiko for toksicitet baseret på CD4-celletal niveauer, er ikke set hos patienter med en udetekterbar viral belastning i plasma - dvs. <50 kopier/ml.
Romanian: Acest risc crescut de toxicitate bazat pe valoarea limită a numărului de limfocite CD4 nu a fost detectat la pacienții cu încărcătură virală plasmatică nedetectabilă (adică < 50 copii/ml).
Danish: Nevirapin havde ingen antiviral aktivitet i cellekulturer mod isolater fra gruppe O hiv-1 eller hiv-2.
Romanian: Nevirapina nu are activitate antivirală in vitro față de izolatele HIV-1 din grupul O sau față de izolatele HIV-2.
Danish: I et åbent, klinisk studie (ACTG 180) blev granulocytopeni vurderet som lægemiddelrelateret hos 5/37 (13,5%) af patienterne.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic deschis (ACTG 180) granulocitopenia, apărută ca interacțiune medicamentoasă, a apărut la 5/37 (13,5%) dintre pacienți.
Danish: Baseret på Kaplan-Meier-estimater var sandsynligheden for efter 12 måneder at opnå endepunktet 10 % i Viramune-gruppen, 6 % i efavirenzgruppen og 13% i abacavirgruppen (P=0,10 i henhold til intention-to-treat-analyse.
Romanian: La 12 luni, estimările Kaplan-Meier referitoare la probabilitatea de a atinge criteriile finale principale au fost de 10% în grupul tratat cu Viramune, 6% în grupul tratat cu efavirenz și de 13% în grupul tratat cu abacavir (p=0,10 conform unei analize a intenției de tratament).
Danish: • er  8 år og vejer 43,8 kg eller mere eller
Romanian: • au vârsta  8 ani și greutatea de 43.8 kg sau mai mare
Danish: Der foreligger ingen data for, hvorvidt Viramune 100 mg kan bruges i stedet for 400 mg depottabletter, og voksne bør derfor ikke tage 100 mg depottabletter.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind trecerea de la Viramune 100 mg comprimate cu eliberare prelungită la comprimate cu eliberare prelungită 400 mg și de aceea, adulții nu trebuie să utilizeze comprimate cu eliberare prelungită 100 mg.
Danish: Dosering af nevirapin med 150 mg/m² to gange dagligt (efter en to ugers indkøringsperiode med 150 mg/m² én gang dagligt) gav geometriske middelværdier eller middelværdi af nevirapin-trough-koncentrationer på 4-6 µg/ml (som voksendata).
Romanian: Administrarea dozei de 150 mg/m de două ori pe zi (după perioada de inițiere de două săptămâni cu 150 mg/m pe zi) produce o medie geometrică sau media concentrațiilor minime de nevirapină între 4 - 6 μg/ml (ca rezultat al datelor de la pacienții adulți).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og på flasken efter "EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după „EXP".
Danish: Andelen af patienter med mindst én grad 3 eller 4 leverrelateret laboratorietoksicitet var 8,3 % for nevirapin 2 gange daglig og 4,5 % for efivarenz.
Romanian: Proporția pacienților care au prezentat cel puțin o reacție de gradul 3 sau 4 asociată cu hepatotoxicitate determinată prin analize de laborator a fost de 8,3% pentru nevirapină administrată de două ori pe zi și 4,5 % pentru efavirenz.
Danish: Interaktionsdata er angivet som en geometrisk gennemsnitsværdi med et 90% konfidensinterval (90% CI) når disse data er tilgængelige.
Romanian: Datele de interacțiune reprezintă corespondentul valorilor mediilor geometrice cu un interval de încredere de 90% (IÎ 90%), când aceste date sunt disponibile.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Sorbitol
Romanian: Para-hidroxibenzoat de propil (E216)
Danish: Analysen af disse prøver fra patienter, der fik Viramune 200 mg tabletter to gange dagligt eller Viramune depottabletter én gang dagligt i kombination med tenofovir og emtricitabin, viste, at isolater fra 50 patienter indeholdt resistensmutationer forventeligt fra et nevirapin-baseret regime.
Romanian: Analiza acestor mostre prelevate de pacienți tratați cu Viramune cu eliberare imediată de două ori pe zi sau cu Viramune cu eliberare prelungită o dată pe zi, în asociere cu tenofovir și emtricitabină, au arătat că tulpinile izolate de la 50 pacienți au prezentat mutații asociate cu rezistența, previzibile la o schemă terapeutică pe bază de nevirapină.
Danish: Det kan ligne hele depottabletter, men det anses ikke for at påvirke virkningen af nevirapin.
Romanian: Acestea pot arăta ca și comprimatele întregi dar nu s-a demonstrat că ar fi afectată eficiența nevirapinei.
Danish: Til små børn og nyfødte, findes der en oral suspension.
Romanian: Pentru copii mai mici, începând de la naștere, este disponibilă suspensia orală.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Viramune 200 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Viramune 200 mg
Danish: Monoterapi med Viramune er blevet forbundet med udvikling af NNRTI-resistens.
Romanian: Administrarea de Viramune ca monoterapie a fost asociată cu dezvoltarea rezistenței la INNRT.
Danish: Enkeltdosis-, parallelgruppe-, biotilgængelighedsstudier (studie1100.1517 og 1100.1531) viste, at Viramune 50 mg og 100 mg depottabletter havde depotkarakteristika for forlænget absorptionstid og lavere maksimalkoncentrationer i lighed med, hvad der blev fundet ved sammenligning mellem 400 mg depottabletten og Viramune 200 mg tabletten.
Romanian: În studii de biodisponibilitate cu administrare de doze unice la grupuri paralele (studiile 1100.1517 și 1100.1531), administrarea de Viramune comprimate cu eliberare prelungită 50 mg și 100 mg, a determinat parametrii caracteristici pentru formele farmaceutice cu eliberare prelungită, de absorbție prelungită și concentrații maxime mai reduse, similare cu rezultatele obținute prin compararea comprimatelor cu eliberare prelungită de 400 mg cu Viramune 200 mg. comrimate cu eliberare imediată.
Danish: Nevirapin AUC  0,42
Romanian: ASC a nevirapinei  0,42
Danish: Efter optrapningsperioden var incidensen af symptomatiske hepatiske hændelser 2,4 % i gruppen, der fik Viramune 200 mg, og 1,6 % i gruppen, der fik Viramune i depotform.
Romanian: După perioada de inițiere, incidența evenimentelor hepatice simptomatice a fost de 2,4% în grupul de tratament cu Viramune cu eliberare imediată și de 1,6% la grupul de tratament cu Viramune cu eliberare prelungită.
Danish: Dosis for børn er 4 mg/kg legemsvægt eller 150 mg/m² legemsoverfladeareal 1 gang dagligt i de første 14 dage af behandlingen (optrapningsfasen).
Romanian: Doza pentru copii este 4 mg/kg sau 150 mg/m2 suprafață corporală o dată pe zi, în timpul primelor 14 zile de tratament (perioada „de inițiere").
Danish: I ACTG 245, et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, var forekomsten af alvorlig, lægemiddelrelateret granulocytopeni 5/305 (1,6%).
Romanian: În ACTG 245, un studiu dublu-orb, controlat placebo, frecvența cazurilor de granulocitoză gravă, legate de administrarea medicamentului a fost de 5/305 (1,6%).
Danish: Dette naturlægemiddel kan medføre, at Viramune ikke virker optimalt.
Romanian: Această substanță din plante poate împiedica Viramune să acționeze corect.
Danish: Den observerede farmakokinetiske forskel mellem Viramune depottabletterne på henholdsvis 50 mg og 100 mg er ikke klinisk relevant, og 50-mg-depottabletten kan anvendes, som et alternativ til den lidt større 100 mg tablet.
Romanian: Diferențele în ceea ce privește farmacocinetica observate între Viramune comprimate cu eliberare prelungită 50 mg și 100 mg pot fi utilizate ca o alternativă la un comprimat puțin mai mare de 100 mg.
Danish: Geometriske middelværdier for trough-dosiskoncentrationer af Viramune i depotform ved steady state i plasma var henholdsvis 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml og 5.350 ng/ml i aldersgrupperne 3 til < 6 år, 6 til < 12 år og 12 til < 18 år.
Romanian: Media geometrică a concentrațiilor plasmatice minime la starea de echilibru la Viramune comprimate cu eliberare prelungită în funcție de doză și de concentrațiile minime, au fost de 3,880 ng/ml, 3,310 ng/ml și 5,350 ng/ml la grupele de vârstă cuprinse între 3 până la <6 ani, 6 până <12 ani și, respectiv, 12 până <18 ani.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Viramune hos patienter med betydende underliggende leversygdomme er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Viramune nu au fost stabilite la pacienți cu tulburări hepatice semnificative preexistente.
Danish: Hovedparten af erfaringen med Viramune er i kombinationen med nukleosid reverse transkriptasehæmmere.
Romanian: Cea mai mare parte din experiența cu Viramune este în asociere cu inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT).
Danish: Hvide, ovale, bikonvekse tabletter.
Romanian: Comprimate albe, ovale, biconvexe.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Startpakning indeholdende 14 tabletter
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj pentru inițierea tratamentului conținând 14 comprimate.
Danish: Hvis du bruger p-piller eller andre hormonelle præventionsmetoder under behandling med Viramune, bør du samtidig bruge kondom for at beskytte mod graviditet og overførsel af smitte.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu Viramune luați contraceptive orale (de exemplu „pilule") sau utilizați alte metode hormonale de contracepție, ar trebui să utilizați contracepția de barieră (de exemplu prezervative) în plus pentru a preveni sarcina și transmiterea infecției HIV.