FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Check for air bubbles
Norwegian Bokmål: Se etter luftbobler
English: Your doctor can tell you if it is safe to take Isentress with other medicines.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortelle deg om det er trygt å ta Isentress sammen med andre legemidler.
English: Non-Clade B
Norwegian Bokmål: Ikke-Clade B
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å ta en dose, må du ta den så fort som mulig.
English: • It is very important to take all your HIV medicines as prescribed and at the right times of day.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig å ta alle HIV-legemidlene dine slik legen har forklart og på riktig tid av dagen.
English: See section 4.4 regarding the need to administer raltegravir with two other active agents.
Norwegian Bokmål: 4.4 vedrørende nødvendigheten av å administrere raltegravir sammen med to andre aktive substanser.
English: • There will usually be some leftover, prepared Isentress in the mixing cup.
Norwegian Bokmål: • Det vil vanligvis være noe tilberedet Isentress igjen i blandebegeret.
English: • It is very important that you measure the water and Isentress carefully using the correct syringe.
Norwegian Bokmål: • Det er veldig viktig at du måler vannmengden og Isentress nøyaktig ved å bruke riktig sprøyte.
English: DO NOT SHAKE the mixture
Norwegian Bokmål: IKKE RIST blandningen.
English: Be sure you read and understand these instructions for use.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har lest og forstått denne bruksanvisningen.
English: After reconstitution: 30 minutes when stored at or below 30 C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: 30 minutter ved oppbevaring ved høyst 30 °C.
English: Note: If the mother has taken ISENTRESS 2-24 hours before delivery, the infant's first dose should be given between 24-48 hours after birth.
Norwegian Bokmål: Anmerkning: Dersom mor har inntatt ISENTRESS 2-24 timer før fødselen, bør spedbarnets første dose gis mellom 24-48 timer etter fødselen.
English: Adverse reactions Raltegravir (alone or in combination with other ART)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Raltegravir (alene eller i kombinasjon med annen ART)
English: Choose the syringe you need
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten du trenger
English: Parents and/or caregivers should be instructed to read the instructions for use booklet before preparing and administering ISENTRESS granules for oral suspension to paediatric patients.
Norwegian Bokmål: Foreldre og/eller omsorgspersoner bør instrueres i å lese heftet «Instruksjoner for bruk» før tilberedning og administrering av ISENTRESS granulat til mikstur til pediatriske pasienter.
English: Fill the blue syringe with water
Norwegian Bokmål: Fyll den blå sprøyten med vann
English: Therefore, no dose adjustment is required.
Norwegian Bokmål: Ingen justering av dosen er derfor nødvendig.
English: The types and rates of specific cancers were those expected in a highly immunodeficient population.
Norwegian Bokmål: Typen og insidensen av de spesifikke krefttypene var slik det kan forventes i en svært immunsupprimert populasjon.
English: Additional side effects in children and adolescents • hyperactivity
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom • hyperaktivitet
English: With twice-daily dosing, pharmacokinetic steady state is achieved rapidly, within approximately the first 2 days of dosing.
Norwegian Bokmål: Med dosering to ganger daglig oppnås farmakokinetisk steady-state raskt, innen omtrent de to første dagene av behandlingen.
English: You should keep seeing your doctor regularly while taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Du må derfor fortsette å gå til regelmessig kontroll hos legen din mens du bruker dette legemidlet.
English: Once absorbed, both formulations of raltegravir exhibit similar systemic pharmacokinetics.
Norwegian Bokmål: Når absorbert utviser begge formuleringene av raltegravir tilsvarende systemisk farmakokinetikk.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX08.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, andre antivirale midler, ATC-kode: J05AX08.
English: Your doctor may consider increasing your dose of Isentress if you are taking rifampicin.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å øke Isentress-dosen hvis du tar rifampicin.
English: It is important that your child takes all of the prescribed dose (a little left in the syringe tip is OK).
Norwegian Bokmål: Det er viktig at barnet ditt får hele den forskrevede dosen (litt igjen i sprøytetuppen er OK).
English: • anaemia including due to low iron
Norwegian Bokmål: • blodmangel som for eksempel skyldes lavt jernnivå
English: Throw away any leftover Isentress after you have given the dose to your child.
Norwegian Bokmål: Kast gjenværende Isentress etter at du har gitt dosen til barnet ditt.
English: Move this part of the plunger to the correct mark on the syringe
Norwegian Bokmål: Beveg denne delen av stempelet mot riktig merke på sprøyten
English: • signs and symptoms of infection or inflammation
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på infeksjon eller inflammasjon (betennelse)
English: 2 years for unopened sachet.
Norwegian Bokmål: 2 år for uåpnet dosepose.
English: Sensitivity score (GSS)
Norwegian Bokmål: Sensitivitetsskår (GSS)
English: Recommendations concerning co-administration
Norwegian Bokmål: Anbefalinger angående samtidig administrering
English: Keep a list of all your medicines to show your doctor and pharmacist.
Norwegian Bokmål: Før en liste over alle legemidlene dine for å vise den til legen din eller apoteket.
English: • You can ask your doctor or pharmacist for a list of medicines that interact with Isentress.
Norwegian Bokmål: • Du kan spørre legen din eller apoteket om en liste over legemidler som påvirker Isentress.
English: Children and adolescents 2 to 18 years of age
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 2 til 18 år
English: Standard genotoxicity studies to evaluate mutagenicity and clastogenicity were negative.
Norwegian Bokmål: Standard gentoksikologiske studier for å evaluere mutagenitet og klastogenitet var negative.
English: Common decreased appetite
Norwegian Bokmål: Vanlige nedsatt appetitt
English: Agents that increase gastric pH
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker gastrisk pH
English: The tablets should not be chewed, crushed or split due to anticipated changes in the pharmacokinetic profile.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke tygges, knuses eller deles på grunn av forventede forandringer i den farmakokinetiske profilen.
English: This is the virus that causes Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS).
Norwegian Bokmål: Dette viruset forårsaker AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome).
English: All interaction studies have been performed in adults.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
English: • NEW Amount of water for mixing the product
Norwegian Bokmål: • NY mengde vann som skal blandes med produktet
English: • Store in the original package with the bottle tightly closed.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i originalpakningen med boksen tett lukket.
English: (increased solubility)
Norwegian Bokmål: (økt oppløselighet)
English: The doctor will tell you how many chewable tablets the child must take.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange tyggetabletter barnet må ta.
English: • NEW Directions for dose preparation
Norwegian Bokmål: • NY instruksjon for tilberedning av dose
English: These median proportions are approximately 3- to 6-fold lower than the free fraction of raltegravir in plasma.
Norwegian Bokmål: Disse medianforholdene er tilnærmet 3 til 6 ganger lavere enn den frie fraksjonen raltegravir i plasma.
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jiroveci (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
English: Make sure to follow the instructions of your doctor.
Norwegian Bokmål: Følg alltid legens instruksjoner.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take this medicine.
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen, apoteket eller sykepleier hvis du tidligere har hatt leverproblemer, inkludert hepatitt B eller C. Legen din vil vurdere hvor alvorlig leversykdommen er før han/hun avgjør om du kan bruke dette legemidlet.
English: When used with other medicines, Isentress may reduce the amount of HIV in your blood (this is called your "viral load") and increase your CD4-cell count (a type of white blood cells that plays an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection).
Norwegian Bokmål: Brukt sammen med andre legemidler kan Isentress redusere mengden HIV i blodet ditt (dette kalles din «viral load») og øke antallet CD4-celler (en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle for opprettholdelsen av et friskt immunsystem, og som hjelper til med å bekjempe infeksjoner).
English: Note before adding Isentress:
Norwegian Bokmål: Anmerkning før tilsetting av Isentress:
English: Raltegravir was administered with an optimised background regimen.
Norwegian Bokmål: Raltegravir ble administrert med et optimalisert bakgrunnsregime.
English: Special populations
Norwegian Bokmål: Spesielle befolkningsgrupper
English: *Number of patients with intensive pharmacokinetic (PK) results at the final recommended dose.
Norwegian Bokmål: *Antall pasienter med sterke farmakokinetiske (PK) resultater ved siste anbefalte dose.
English: The apparent terminal half-life of raltegravir is approximately 9 hours, with a shorter α-phase half-life (~1 hour) accounting for much of the AUC.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende terminale halveringstiden for raltegravir er ca. 9 timer, med en kortere α-fasehalveringstid (~1 time) som står for mye av AUC.
English: • If you are allergic to raltegravir or to any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor raltegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: The dose recommended for neonates less than 4 weeks of age takes into consideration the rapidly increasing UGT1A1 activity and drug clearance from birth to 4 weeks of age.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose for nyfødte mindre enn 4 ukers alder tar i betraktning raskt økende UGT1A1aktivitet og legemiddelclearance fra fødsel til 4 ukers alder.
English: Clinical status including liver aminotransferases should be monitored and appropriate therapy initiated.
Norwegian Bokmål: Klinisk status, inkludert leveraminotransferaser, bør monitoreres og egnet behandling igangsettes.
English: Then find the mL mark on the syringe barrel that matches your child's dose.
Norwegian Bokmål: Deretter finn ml-merket på sprøytebeholderen som samsvarer ditt barns dose.
English: • Instructions (this booklet)
Norwegian Bokmål: • Bruksanvisning (dette heftet)
English: Dosing is weight based from birth as specified in Table 1 and Table 2.
Norwegian Bokmål: Doseringen er vektbasert fra fødsel, som spesifisert i tabell 1 og tabell 2.
English: Uncommon accidental overdose
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige tilfeldig overdose
English: Gently swirl the mixing cup for 45 seconds in a circular motion to mix the granules and water.
Norwegian Bokmål: Forsiktig snurr på blandebegeret med sirkelbevegelser i 45 sekunder for å blande granulat og vann.
English: Do not chew, crush or split the tablets because it may change the level of medicine in your body.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, knus eller del tablettene fordi det kan endre mengden legemiddel som tas opp i kroppen din.
English: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (legemiddel brukt til å behandle visse infeksjoner, som tuberkulose)
English: • certain kinds of kidney problems
Norwegian Bokmål: • visse former for nyreproblemer
English: Number with genotype available One patient had a mutation at the 155 position.
Norwegian Bokmål: Antall med tilgjengelig genotype En pasient hadde en mutasjon på 155 posisjonen.
English: This helps the virus to multiply in the cells in your body.
Norwegian Bokmål: Dette enzymet hjelper viruset med å formere seg i cellene i kroppen din.
English: Treatment-naïve adult patients
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive voksne pasienter
English: Isentress stops this enzyme from working.
Norwegian Bokmål: Isentress stopper virkningen av dette enzymet.
English: HIV genomes that fail to integrate cannot direct the production of new infectious viral particles, so inhibiting integration prevents propagation of the viral infection.
Norwegian Bokmål: HIV-genom som ikke integreres, kan ikke styre produksjonen av nye infeksiøse viruspartikler, og en hemming av integrasjonen hindrer derfor spredning av virusinfeksjonen.
English: Be sure to go to all of your doctor's appointments so your child gets the right dose!
Norwegian Bokmål: Sørg for å gå til alle legetimer slik at barnet ditt får riktig dose!
English: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis), as it may decrease your levels of Isentress.
Norwegian Bokmål: • rifampicin (legemiddel brukt til å behandle visse infeksjoner, som tuberkulose), fordi det kan redusere nivåene av Isentress.
English: • Make sure the doctor, pharmacist or nurse explains how to mix and give the right dose to your child.
Norwegian Bokmål: • Sørg for at legen, farmasøyten eller sykepleieren forklarer hvordan legemidlet skal blandes og doseres til barnet ditt.
English: The risk of developing cancer in these studies was similar in the groups receiving raltegravir and in the groups receiving comparators.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle kreft i disse studiene var lik for gruppen som fikk raltegravir, og gruppen som fikk sammenlignende behandling.
English: What Isentress is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Isentress er og hva det brukes mot
English: (chelation of metal cations)
Norwegian Bokmål: (chelatdannelse av metalliske kationer)
English: Your doctor has prescribed Isentress to help control your HIV infection.
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet Isentress som hjelp til å kontrollere HIV-infeksjonen din.
English: What Isentress looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Isentress ser ut og innholdet i pakningen
English: Keep the booklet and follow it each time you prepare the medicine.
Norwegian Bokmål: Ta vare på heftet og følg instruksjonene hver gang du tilbereder legemidlet.
English: In vitro, raltegravir is a weak inhibitor of organic anion transporter (OAT) 1 (IC50 of 109 µM) and OAT3 (IC50 of 18.8 µM).
Norwegian Bokmål: In vitro er raltegravir en svak hemmer av organisk aniontransportør, (OAT)1 (IC50 på 109 μM) og OAT3 (IC50 på 18,8 μM).
English: No data are available in this population and no dosing recommendations can be made.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for denne populasjonen, og ingen doseanbefalinger kan gis.
English: • accumulation of fat in the liver
Norwegian Bokmål: • opphopning av fett i leveren
English: • hot flush; high blood pressure
Norwegian Bokmål: • hetetokter, høyt blodtrykk
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment should be considered.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn som tyder på forverring av leversykdom hos slike pasienter, bør det vurderes å avbryte eller seponere behandlingen.
English: Dizziness may influence some patients' ability to drive and use machines (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet kan påvirke noen pasienters evne til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
English: A carcinogenicity study of raltegravir in mice did not show any carcinogenic potential.
Norwegian Bokmål: En karsinogenstudie av raltegravir hos mus viste ikke karsinogent potensiale.
English: Gender, race and BMI
Norwegian Bokmål: Kjønn, etnisk opprinnelse og BMI
English: • This booklet tells you how to: º Mix Isentress into a liquid form º Measure the right dose using a syringe º GiveIsentresstoyourchild º Clean up
Norwegian Bokmål: • Dette heftet forteller deg hvordan: º Isentress blandes til mikstur º riktig dose måles opp med en sprøyte º Isentress skal gis til barnet º rengjøre
English: Tear or cut open the sachet and add all of the granules to the water in the mixing cup.
Norwegian Bokmål: Riv eller kutt opp doseposen og tilsett alle granulene til vannet i blandebegeret.
English: 1.5 mg/kg once daily 25 38.2 (38.4%)
Norwegian Bokmål: 1,5 mg/kg en gang daglig 25 38,2 (38,4 %)
English: UGT1A1 catalytic activity is negligible at birth and matures after birth.
Norwegian Bokmål: UGT1A1 sin katalytiske aktivitet er minimal ved fødselen og utvikles etter fødselen.
English: During a short break in taking the medicine the amount of virus in your blood may increase.
Norwegian Bokmål: Bare en kort pause fra medisineringen kan føre til at mengden av virus i blodet øker.
English: Uncommon vertigo tinnitus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige vertigo tinnitus
English: There is little to no accumulation in AUC and Cmax and evidence of slight accumulation in C12 hr.
Norwegian Bokmål: Det er liten til ingen akkumulering i AUC og Cmax, men tegn på svak akkumulering i C12t.
English: for 1 mL or less for 1.5 mL to 3 mL
Norwegian Bokmål: for 1 ml eller mindre for 1,5 ml til 3 ml for 3,5 ml til 10 ml
English: The major circulating entity was raltegravir and represented approximately 70 % of the total radioactivity; the remaining radioactivity in plasma was accounted for by raltegravir-glucuronide.
Norwegian Bokmål: Den største sirkulerende enheten var raltegravir som representerte ca. 70 % av den totale radioaktiviteten; den gjenværende radioaktiviteten i plasma sto raltegravirglukuronid for.
English: However, breaking the tablets should be avoided whenever possible.
Norwegian Bokmål: Deling av tablettene bør likevel unngås hvis mulig.
English: Birth to 1 Week - Once daily dosing
Norwegian Bokmål: Fra fødsel til 1. uke - doseres en gang daglig
English: Biotransformation and excretion
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
English: Comparable efficacy and safety results were obtained in the absence or presence of these gastric pH-altering agents.
Norwegian Bokmål: Sammenlignbare resultater på effekt og sikkerhet ble oppnådd i fravær eller nærvær av disse legemidlene som endrer gastrisk pH.
English: If you forget to take Isentress
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Isentress
English: Safety profiles in the subgroup of patients in Phase III trials taking proton pump inhibitors or H2 antagonists were comparable with those who were not taking these antacids.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilene til undergruppen av pasienter i fase III-studier som tok protonpumpehemmere eller H2-antagonister, var sammenlignbare med de som ikke tok disse antacida.
English: Some patients taking combination anti-retroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan utvikle en skjelettsykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
English: Use the dose amount in ‘mL' prescribed by the doctor.
Norwegian Bokmål: Bruk dosemengden i «ml» som legen har forskrevet.
English: It is unknown whether raltegravir/metabolites are excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om raltegravir/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
English: Adults and paediatric population
Norwegian Bokmål: Voksne og pediatrisk populasjon
English: • buzzing, hissing, whistling, ringing or other persistent noise in the ears
Norwegian Bokmål: • summing, piping, plystrelyd, ringing eller annen vedvarende lyd i ørene
English: • However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Norwegian Bokmål: • Dersom det derimot snart er tid for neste dose, hopper du over den glemte dosen og fortsetter å følge tidsskjemaet som normalt.
English: Be sure to keep your doctor's appointments so you always know how much Isentress to give.
Norwegian Bokmål: Møt alltid opp til legetimene slik at du alltid vet hvor mye Isentress som skal gis.
English: • tiredness, unusual tiredness or weakness; fever
Norwegian Bokmål: • tretthet, uvanlig tretthet eller svakhet, feber
English: Remember that Isentress is not a cure for HIV infection.
Norwegian Bokmål: Husk at Isentress ikke helbreder HIV-infeksjon.
English: Instructions for Use for babies
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for spedbarn
English: Patients had prior exposure to a median of 12 anti-retrovirals for a median of 10 years.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for en median på 12 antiretrovirale midler over en periode med en median på 10 år.
English: If you stop taking Isentress It is important that you take Isentress exactly as your doctor has instructed.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Isentress Det er viktig at du tar Isentress nøyaktig slik legen har forskrevet.
English: You must give to your child within 30 minutes of mixing.
Norwegian Bokmål: Du må gi miksturen til barnet ditt i løpet av 30 minutter etter at det er blandet.
English: Hand wash the syringes, plungers, and mixing cup with warm water and dishwashing soap.
Norwegian Bokmål: Håndvask sprøytene, stemplene og blandebegeret med varmt vann og oppvasksåpe.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and sachet after
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og doseposen etter
English: The expiry date is printed on the carton and the Isentress sachets.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er trykt på kartongen og på Isentress doseposer.
English: Raltegravir readily crossed the placenta in rats, but did not penetrate the brain to any appreciable extent.
Norwegian Bokmål: Raltegravir gikk raskt over i placenta hos rotter, men penetrerte ikke hjernen i merkbar grad.
English: Stop when you get to the line that matches your child's prescribed dose.
Norwegian Bokmål: Stopp når du kommer til streken som samsvarer med ditt barns forskrevede dose.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer på inflammasjon bør evalueres, og behandling bør initieres ved behov.
English: These results indicate that raltegravir is not an inducer or inhibitor of CYP3A4, and raltegravir is thus not anticipated to affect the pharmacokinetics of medicinal products which are CYP3A4 substrates.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at raltegravir ikke er en induser eller hemmer av CYP3A4, og det er derfor ikke forventet at raltegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for CYP3A4.
English: Your child can take this medicine with or without food or drink.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt kan ta dette legemidlet med eller uten mat eller drikke.
English: Isentress chewable tablets contain aspartame Isentress contains aspartame, a source of phenylalanine, which may be harmful to people with phenylketonuria.
Norwegian Bokmål: Isentress tyggetabletter inneholder aspartam Isentress inneholder aspartam, en fenylalaninkilde, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
English: The rates of discontinuation of raltegravir due to adverse reactions were 5% or less in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Seponeringsraten for raltegravir, grunnet bivirkninger, var 5 % eller mindre i kliniske studier.
English: Give Isentress to your baby
Norwegian Bokmål: Gi Isentress til spedbarnet ditt