FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Über einen Zeitraum von sechs Monaten kam es bei 20 % (12 von 60) der Patienten, die Orencia erhielten, zu einem Wiederaufflammen, verglichen mit 53 % (33 von 62) der Patienten, die Placebo erhielten.
Croatian: Tijekom šest mjeseci došlo je do pogoršanja u 20 % bolesnika koji su primali lijek Orencia (12 od 60) u usporedbi s 53 % onih koji su primali placebo (33 od 62).
German: Die anzuwendende Dosis hängt vom Körpergewicht des Patienten ab. Kinder zwischen 2 und 6 Jahren sollten nur Fertigspritzen mit Orencia verwenden.
Croatian: U djece u dobi između dvije i šest godina Orencia se treba primjenjivati samo napunjenim štrcaljkama.
German: Die zusätzliche Gabe von Orencia zur bestehenden Behandlung führte nach 6 Monaten zu einer Reduzierung der Symptome bei 50 % (129 von 256) der Patienten, im Vergleich zu 20 % (26 von 133) der Patienten, die zusätzlich Placebo erhalten hatten.
Croatian: Dodavanjem lijeka Orencia postojećem liječenju ublaženi su simptomi u 50 % bolesnika (129 od 256) nakon šest mjeseci, u usporedbi s 20 % bolesnika kojima je dodan placebo (26 od 133).
German: In der zweiten Studie zeigte Orencia nach einjähriger Behandlungsdauer eine ähnliche Wirkung auf die Symptome der rheumatoiden Arthritis sowie eine verbesserte körperliche Funktionsfähigkeit und eine niedrigere Rate an Gelenkschäden.
Croatian: Drugim je ispitivanjem utvrđen sličan učinak lijeka Orencia na simptome reumatoidnog artritisa, kao i poboljšanje fizičke funkcije te smanjenje oštećenja zglobova nakon godinu dana terapije.
German: Das ist normal und hat keinen Einfluss auf Ihre Dosis.
Croatian: To je normalno i neće utjecati na Vašu dozu.
German: Eine leichte Blutung ist normal.
Croatian: Lagano krvarenje je normalno.
German: WARTEN SIE, bis sich die blaue Anzeige nicht mehr bewegt
Croatian: PRIČEKAJTE dok se plavi indikator ne prestane pomicati
German: Dieses Verfahren nennt man Infusion.
Croatian: Taj se postupak naziva infuzijom.
German: Abatacept ist der erste selektive Costimulationsmodulator.
Croatian: Abatacept je prvi selektivni modulator kostimulacije.
German: Ihr Arzt wird Sie über geeignete Methoden informieren.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o odgovarajućim metodama.
German: Einige dieser Infektionen verliefen tödlich.
Croatian: Neke od tih infekcija imale su smrtni ishod.
German: Studien bei erwachsenen Mäusen und Affen haben keine ähnlichen Ergebnisse gezeigt.
Croatian: Ispitivanja na odraslim miševima i majmunima nisu pokazala slične rezultate.
German: Die Relevanz dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
Croatian: Nije poznat značaj tih rezultata za ljude.
German: Anschließend werden Sie alle 4 Wochen eine Dosis erhalten.
Croatian: Nakon toga ćete primati dozu lijeka svaka 4 tjedna.
German: Falls Sie eine aktive Psoriasis-Arthritis haben, werden Sie zunächst andere Arzneimittel erhalten.
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete primiti druge lijekove.
German: Auch die entsprechenden medizinischen Richtlinien sind hierbei zu berücksichtigen.
Croatian: Treba uzeti u obzir i postojeće medicinske smjernice.
German: BEVOR SIE BEGINNEN:
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE:
German: Name des Arztes: __________________
Croatian: Ime liječnika: ______________________
German: Wichtige Hinweise zurAnwendung Bitte lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch und folgen Sie ihnen Schritt für Schritt.
Croatian: "Važne upute za uporabu" Pažljivo pročitajte ove upute i slijedite ih korak po korak.
German: Es wurden keine systemischen Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Croatian: Nisu prijavljene sistemske reakcije preosjetljivosti.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima :
German: NA 24%§§
Croatian: ND 24%§§
German: Sie werden ein Klicken hören, wenn die Injektion beginnt.
Croatian: Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
German: Die meisten dieser Reaktionen waren leicht bis mittelschwer.
Croatian: Većina tih reakcija je bila blaga do umjerena.
German: BEVOR SIE BEGINNEN
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
German: NICHT EINFRIEREN.
Croatian: Ne zamrzavati.
German: Die ACRP-Reaktionen und der Status inaktive Erkrankung wurden über 2 Jahre hinweg aufrechterhalten.
Croatian: Rezultati za ACRP odgovore i neaktivnu bolest održali su se tijekom 2 godine.
German: Kontrollieren Sie die Flüssigkeit
Croatian: Pregledajte tekućinu
German: Warten Sie
Croatian: Pričekajte
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie früher einmal eine Tuberkulose hatten oder wenn Sie jemals in engem Kontakt mit jemandem standen, der Tuberkulose hatte.
Croatian: Vrlo je važno obavijestiti liječnika ako ste ikada bolovali od tuberkuloze ili bili u bliskom kontaktu s osobom koja je bolovala od tuberkuloze.
German: 1.000 mg a etwa 10 mg/kg.
Croatian: 1000 mg a približno 10 mg/kg.
German: Aus mikrobiologischen Gründen ist sie jedoch sofort zu verwenden.
Croatian: Međutim, zbog mikrobioloških razloga, mora se upotrijebiti odmah.
German: Die Beurteilung von Sicherheit und strukturellen Schäden wurde nach einem und nach zwei Jahren vorgenommen.
Croatian: Procjene sigurnosti i strukturnog oštećenja provedene su nakon jedne i nakon dvije godine liječenja.
German: Name des Patienten: _______________
Croatian: Ime bolesnika: ______________________
German: DRÜCKEN SIE auf die Haut
Croatian: PRITISNITE na kožu
German: Dies entspricht 1,7 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Croatian: To odgovara 1,7% maksimalnog preporučenog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
German: Vermeiden Sie längeres oder heftiges Schwenken.
Croatian: Izbjegavajte dugotrajno i žustro protresanje.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Mai 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Mai 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. svibnja 2012.
German: Wichtige Hinweise zur Anwendung.
Croatian: Važne upute za uporabu.
German: Anteil der Patienten mit einer klinisch bedeutsamen Verbesserungd
Croatian: Udio bolesnika s klinički značajnim poboljšanjemd
German: Bei den meisten Personen entwickeln sich Gelenksymptome fortschreitend über mehrere Jahre.
Croatian: U većine ljudi se simptomi na zglobovima razvijaju postupno tijekom nekoliko godina.
German: c Bedeutsames klinisches Ansprechen ist definiert als Erreichen einer ACR70-Response über einen kontinuierlichen Zeitraum von 6 Monaten.
Croatian: c Značajan klinički odgovor definiran je kao postizanje odgovora ACR70 tijekom kontinuiranog razdoblja od 6 mjeseci.
German: Bei diesen Patienten wurde eine ähnliche Wirksamkeit beobachtet wie bei jüngeren Patienten.
Croatian: U tih je bolesnika zabilježena podjednaka djelotvornost kao u mlađih bolesnika.
German: Ende von Phase Ba (Tag 169)
Croatian: Kraj Razdoblja Ba (169. dan)
German: Falls Sie nicht ausreichend auf diese Arzneimittel ansprechen, werden Sie ORENCIA verabreicht bekommen um:
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na te lijekove, možete primiti lijek ORENCIA za:
German: Dublin 15, D15 T867 Irland
Croatian: Dublin 15, D15 T867
German: Nach der Rekonstitution:
Croatian: Nakon rekonstitucije
German: • Zeigen Sie diesen Pass allen Ärzten, in deren Behandlung Sie sind.
Croatian: • Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
German: Allerdings war die Anzahl der Patienten, die Antikörper entwickelten, zu begrenzt für eine abschließende Bewertung.
Croatian: Međutim, broj bolesnika koji su razvili protutijela bio je premalen za definitivnu ocjenu.
German: Studie SC-I
Croatian: Ispitivanje SC-I
German: Es gibt keinen Grund, die Luftblase zu entfernen.
Croatian: Nema potrebe da odstranjujete taj mjehurić zraka.
German: Was ORENCIA enthält
Croatian: Što ORENCIA sadrži
German: Schätzung der Differenz (95% CI)
Croatian: Procjena razlike (95% CI)
German: ORENCIA erhöht das Risiko einer Infektion.
Croatian: ORENCIA povećava rizik od infekcija.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie ORENCIA exakt so anwenden, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Croatian: Vrlo je važno da primjenjujete lijek ORENCIA točno onako kako Vam je propisao liječnik.
German: Um die komplette Dosis zu erhalten, halten Sie den Fertigpen 15 Sekunden lang in dieser Position UND warten Sie, bis sich die blaue Anzeige im Fenster nicht mehr bewegt.
Croatian: Da biste primijenili cijelu dozu, držite napunjenu brizgalicu na mjestu 15 sekundi I pričekajte dok kroz prozor ne vidite da se plavi indikator prestao pomicati.
German: Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Klinički značaj toga nalaza nije poznat (vidjeti dio 5.3).
German: Phase Cb (Tag 1765)
Croatian: Razdoblje Cb (1765. dan)
German: Ansprechen der physikalischen Funktion
Croatian: Odgovor fizičke funkcije
German: Es ist normal, wenn Luftblasen zu sehen sind und es gibt keinen Grund, diese zu entfernen.
Croatian: Normalno je da vidite mjehurić zraka i nema potrebe da ga uklanjate.
German: Überempfindlichkeit wurde gelegentlich berichtet.
Croatian: Preosjetljivost je prijavljena manje često.
German: Das am häufigsten mit Abatacept berichtete Ereignis (1-2%) war Benommenheit.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava kod primjene abatacepta (1-2%) bila je omaglica.
German: Die endgültige Konzentration von Abatacept im Beutel oder in der Flasche hängt von der Menge des hinzugefügten Wirkstoffes ab, wird jedoch nicht 10 mg/ml übersteigen.
Croatian: Konačna koncentracija abatacepta u vrećici ili boci ovisit će o količini dodane djelatne tvari, ali neće biti veća od 10 mg/ml.
German: Was ist ORENCIA und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je ORENCIA i za što se koristi
German: Mittlere radiologische Veränderungen im Verlauf von 12 Monaten in Studie II
Croatian: Prosječne vrijednosti radiografskih promjena tijekom 12 mjeseci u ispitivanju II
German: Der Wirkstoff ist Abatacept.
Croatian: Djelatna tvar je abatacept.
German: Machen Sie sich mit Ihrer Fertigspritze vertraut Es gibt 3 Arten von Fertigspritzen:
Croatian: Upoznajte svoju napunjenu štrcaljku Postoje 3 vrste napunjenih štrcaljki:
German: Die Zeit bis zu einem und der Anteil der Patienten mit einem Krankheitsschub waren in beiden Gruppen vergleichbar.
Croatian: Vrijeme do relapsa i udio bolesnika s relapsom bolesti bili su podjednaki u obje skupine.
German: Empfohlene Dosis bei Erwachsenen
Croatian: Preporučena doza u odraslih
German: Lesen Sie sie sorgfältig durch.
Croatian: Pažljivo pročitajte.
German: Bestandteil einer Mehrfachpackung.Einzelverkauf unzulässig.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
German: Die potenzielle klinische Bedeutung der Bildung von neutralisierenden Antikörpern ist nicht bekannt.
Croatian: Nije poznat mogući klinički značaj stvaranja neutralizirajućih antitijela.
German: Es wurden keine Studien zur physikalischen oder biochemischen Kompatibilität bei einer gleichzeitigen Anwendung von ORENCIA mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja fizikalne ili biokemijske kompatibilnosti istodobne primjene lijeka ORENCIA s drugim lijekovima.
German: Lassen Sie Ihre Haut vor der Injektion trocknen.
Croatian: Pustite da se koža osuši prije injekcije.
German: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 USA
Croatian: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 SAD
German: Immunogenität und Sicherheit von Abatacept nach Absetzen und Wiederaufnahme der Behandlung
Croatian: Imunogenost i sigurnost abatacepta nakon prekida i ponovnog uvođenja liječenja
German: ORENCIA darf NICHT mit silikonisierten Spritzen verwendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
Croatian: ORENCIA se NE SMIJE primjenjivati silikoniziranim štrcaljkama (vidjeti dio 6.6).
German: ORENCIA kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen, die möglicherweise behandelt werden müssen.
Croatian: ORENCIA može uzrokovati ozbiljne nuspojave, koje će možda trebati liječiti.
German: Rekonstitution und Verdünnung sind gemäß den Richtlinien der guten Praxis durchzuführen, insbesondere im Hinblick auf aseptische Bedingungen.
Croatian: Rekonstituciju i razrjeđivanje treba provesti sukladno pravilima dobre prakse, osobito s obzirom na asepsu.
German: Die Patienten setzten die Behandlung mit Abatacept in einer laufenden offenen Verlängerungphase fort, die die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit für weitere 20 Monate bewertete.
Croatian: Bolesnici su nastavili liječenje abataceptom u otvorenom produžetku ispitivanja koje je trenutno u tijeku, a u kojem su se ocjenjivale dugoročna sigurnost i djelotvornost tijekom dodatnih 20 mjeseci.
German: Es ist möglich, dass Sie eine kleine Luftblase sehen.
Croatian: Možda ćete vidjeti mali mjehurić zraka.
German: Verpasste Dosis
Croatian: Propuštena doza
German: Patienten mit bekannten Malignomen wurden in diese klinischen Studien nicht aufgenommen.
Croatian: Bolesnici s postojećom zloćudnom bolešću nisu bili uključeni u ta klinička ispitivanja.
German: Wie oft wird Ihnen ORENCIA gegeben?
Croatian: Koliko često ćete primati lijek ORENCIA
German: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni-Frosinone Italien
Croatian: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italija
German: Ebenfalls wurden verringerte Serumspiegel von TNFα beobachtet.
Croatian: Opaženo je i sniženje vrijednosti TNFα u serumu.
German: Abatacept Abatacept Placebo Abatacept Gruppe in
Croatian: Abatacept Placebo Abatacept skupina u
German: Für die volle Aktivierung von T-Lymphozyten braucht es zwei Signale, die von antigenpräsentierenden Zellen ausgegeben werden: Das Erkennen eines spezifischen Antigens durch einen T-Zell-Rezeptor (Signal 1) und ein zweites, das costimulatorische Signal.
Croatian: Za potpuno aktiviranje T-limfocita potrebna su dva signala koja daju stanice koje prezentiraju antigen: prepoznavanje specifičnog antigena od strane T-staničnog receptora (signal 1) i drugi, kostimulatorni signal.
German: Führen Sie ALLE Schritte durch, um Ihre volle Dosis des Arzneimittels zu erhalten
Croatian: Morate dovršiti SVE korake da biste primijenili punu dozu lijeka
German: Versuchen Sie nicht, sich selbst eine Injektion zu verabreichen, bis Sie sicher sind, dass Sie die Vorbereitung und Verabreichung einer Injektion verstanden haben.
Croatian: Nemojte si pokušavati sami davati injekciju dok niste sigurni da razumijete kako treba pripremiti i primijeniti injekciju.
German: Nach einer sorgfältigen Einweisung können Sie sich die Injektion selbst verabreichen oder von einer anderen Person verabreichen lassen, z. B. einem Familienangehörigen oder Freund.
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke možete si injekcije davati sami ili Vam ih može davati druga osoba, primjerice član obitelji ili prijatelj.
German: • Bitte bringen Sie zu jedem Arztbesuch eine Liste mit allen Ihren sonstigen Arzneimitteln mit.
Croatian: • Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate.
German: Bestätigen: Nach einer vollständigen Injektion bedeckt der Nadelschutz die Nadel und Sie hören möglicherweise ein Klicken.
Croatian: Potvrdite: nakon završetka injekcije štitnik će prekriti iglu i možda ćete čuti 'klik'.
German: ACR-Response
Croatian: ACR odgovor
German: Diese Rate deckt sich mit früheren Erfahrungen und es gab keinen Effekt der Immunogenität auf die Pharmakokinetik, die Sicherheit oder die Wirksamkeit.
Croatian: Ta je stopa u skladu s ranijim iskustvom, a imunogenost nije utjecala na farmakokinetiku, sigurnost i djelotvornost.
German: Eine Rheumatoide Arthritis ist bei jedem anders ausgeprägt.
Croatian: Reumatoidni artritis svakoga pogađa na drugačiji način.
German: Anaphylaxie oder anaphylaktische Reaktionen können nach der ersten Infusion auftreten und lebensbedrohlich sein.
Croatian: Anafilaksija ili anafilaktoidne reakcije mogu se pojaviti nakon prve infuzije i mogu biti opasne po život.
German: Auswirkungen auf das Immunsystem
Croatian: Učinci na imunološki sustav
German: d Nach 6 Monaten erhielten die Patienten die Gelegenheit, an einer offenen Studie teilzunehmen.
Croatian: d Nakon 6 mjeseci bolesnici su dobili priliku za ulazak u otvoreno ispitivanje.
German: Schritt 6: Nach der Injektion
Croatian: KORAK 6: NAKON INJEKCIJE
German: Informationen zur relativen Sicherheit in einer klinischen Studie im Vergleich zu Infliximab sind in Abschnitt 5.1 zusammengefasst.
Croatian: Podaci o relativnoj sigurnosti u kliničkom ispitivanju u odnosu na infliksimab sažeto su prikazani u dijelu 5.1.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Abatacept bei Schwangeren vor.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni abatacepta u trudnica.
German: Die Sicherheit von ORENCIA bei Patienten mit latenter Tuberkulose ist nicht bekannt.
Croatian: Sigurnost primjene lijeka ORENCIA u osoba s latentnom tuberkulozom nije poznata.
German: Bauch, vermeiden Sie einen Bereich von 5 cm um den Bauchnabel herum
Croatian: Trbuh, izbjegavajte područje 5 cm oko pupka
German: In den Studien I, II, III, V und VI mussten die Patienten bei der Randomisierung mindestens 12 druckschmerzhafte und 10 geschwollene Gelenke aufweisen.
Croatian: U ispitivanjima I, II, III, V i VI bolesnici su u trenutku randomizacije morali imati najmanje 12 bolnih i 10 otečenih zglobova.
German: * Keine Gelenke mit aktiver Erkrankung, globale Beurteilung des Krankheitsschweregrads ≤10 mm durch den Arzt und CRP ≤0,6 mg/dl.
Croatian: * Bez aktivnih zglobova, težina bolesti ≤ 10 mm prema globalnoj ocjeni liječnika i CRP ≤ 0,6 mg/dl.
German: Die Art der Fertigspritze, die Sie erhalten, hängt von der von Ihrem Arzt verordneten Dosis ab.
Croatian: Koju ćete vrstu napunjene štrcaljke dobiti ovisi o tome koju Vam je dozu propisao Vaš liječnik.
German: Kontrollieren Sie den ClickJect Fertigpen:
Croatian: Pregledajte napunjenu brizgalicu ClickJect:
German: Verwenden Sie die Fertigspritze nicht, wenn sie nicht die richtige Flüssigkeitsmenge enthält.
Croatian: Nemojte upotrijebiti napunjenu štrcaljku ako ne sadrži odgovarajuću količinu tekućine.
German: Die Behandlung mit einer immunsuppressiven Therapie wie ORENCIA kann mit progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML) in Verbindung gebracht werden.
Croatian: Liječenje imunosupresivnim lijekovima, kakav je ORENCIA, može biti povezano s progresivnom multifokalnom leukoencefalopatijom (PML).
German: Studien an Ratten, denen Abatacept verabreicht wurde, haben Anomalien des Immunsystems gezeigt, einschließlich einer niedrigen Inzidenz von Infektionen mit Todesfolge (juvenile Ratten).
Croatian: Istraživanja na štakorima izloženima abataceptu pokazala su abnormalnosti u imunološkom sustavu, uključujući nisku incidenciju smrtonosnih infekcija (u mladih štakora).
German: Von den 54 Patienten, bei denen ORENCIA während der doppelblinden Phase bis zu 6 Monaten nicht angewendet wurde, zeigte keiner eine Infusionsreaktion nach Wiederaufnahme der ORENCIA Behandlung.
Croatian: Od 54 bolesnika koji nisu primali lijek ORENCIA tijekom dvostruko slijepe faze u trajanju do 6 mjeseci, niti jedan nije imao infuzijsku reakciju kod ponovnog uvođenja lijeka ORENCIA.
German: Phase B
Croatian: Razdoblju B
German: Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate.
German: Versuchen Sie auf keinen Fall die Erwärmung zu beschleunigen indem Sie z. B. eine Mikrowelle verwenden oder die Spritze in warmes Wasser stellen.
Croatian: Nemojte ni na koji način ubrzavati zagrijavanje, primjerice u mikrovalnoj pećnici ili tako da štrcaljku stavite u toplu vodu.
German: Das heißt, dass auch wenn Sie in Behandlung sind, unabhängig davon ob Sie noch Symptome aufweisen, die RA weiterhin Ihre Gelenke zerstören kann.
Croatian: To znači da, čak i kada se liječite, bez obzira na to jesu li simptomi još uvijek prisutni, reumatoidni artritis može i dalje oštećivati Vaše zglobove.
German: Die Lösung ist klar, farblos bis blass-gelb mit einem pH von 6,8 bis 7,4.
Croatian: Otopina je bistra, bezbojna do svjetložuta, pH vrijednosti 6,8 do 7,4.
German: Placebo Gruppe in Phase B
Croatian: Placebo skupina u Razdoblju B
German: Studien haben gezeigt, dass Abatacept die Antwort von naiven T-Lymphozyten stärker beeinträchtigt als die von T-Gedächtniszellen.
Croatian: Ispitivanja pokazuju da abatacept više utječe na odgovor naivnih T-limfocita nego na odgovor memorijskih T-limfocita.
German: Bei Studie IV war keine bestimmte Anzahl an druckschmerzhaften oder geschwollenen Gelenken vorgegeben.
Croatian: U ispitivanju IV nije se tražio određen broj bolnih ili otečenih zglobova.
German: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 4.4).
German: Studie SC-II: Abatacept versus Adalimumab
Croatian: Ispitivanje SC-II: abatacept naspram adalimumaba
German: Körper
Croatian: Tijelo
German: Unzureichendes Ansprechen auf MTX
Croatian: Nedovoljan odgovor na MTX
German: Eine weitere Verbesserung wurde nach 12 Monaten mit Abatacept beobachtet.
Croatian: Kod primjene abatacepta zabilježeno je daljnje poboljšanje nakon 12 mjeseci.
German: Die Arten von Infektionen entsprachen denen, die im Allgemeinen bei ambulanten pädiatrischen Patienten beobachtet wurden.
Croatian: Vrste infekcija bile su u skladu s onima koje se uobičajeno vide u ambulantnoj pedijatrijskoj populaciji.
German: Bestimmen Sie die Dosis und die Anzahl der benötigten ORENCIA-Durchstechflaschen (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Odredite dozu i potreban broj bočica lijeka ORENCIA (vidjeti dio 4.2).
German: Sie können den gleichen Oberschenkel für die wöchentliche Injektion benutzen, solange die neue Injektion mindestens 2,5 cm von der letzten Injektionsstelle entfernt ist.
Croatian: Možete koristiti isto bedro svakog tjedna ako je svako mjesto injekcije udaljeno približno 2,5 cm od mjesta prethodne injekcije.
German: 50 kg oder mehr
Croatian: 50 kg ili više
German: Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das Immunsystem beeinträchtigen, und mit Impfungen
Croatian: Kombinacija s drugim lijekovima koji djeluju na imunološki sustav i s cijepljenjima
German: Anaphylaxie trat während der doppelblinden und der kumulativen Periode selten auf.
Croatian: Pojava anafilaksije je bila rijetko zabilježena tijekom dvostruko slijepog i kumulativnog razdoblja.
German: N/A Anteil der randomisierten Patienten in Remission nach 12 Monaten und nach 18 Monaten (6 Monate vollständiges Absetzen der Medikation)
Croatian: N/P Udio randomiziranih bolesnika u remisiji nakon 12 mjeseci i nakon 18 mjeseci (6 mjeseci nakon potpunog prekida terapije)
German: Da bei älteren Menschen generell eine höhere Inzidenz von Infektionen und Malignomen besteht, ist bei der Behandlung von älteren Patienten Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: S obzirom da je u starijih osoba općenito povećana incidencija infekcija i zloćudnih bolesti, potreban je oprez u liječenju starijih bolesnika (vidjeti dio 4.8).
German: ACR30 ACR50 ACR70 ACR90 Inaktive Krankheit
Croatian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Neaktivna bolest
German: ORENCIA enthält Natrium
Croatian: ORENCIA sadrži natrij
German: Darüber hinaus verringerten sich die Serumspiegel von Matrixmetalloproteinase-3, die Knorpelabbau und Gewebeveränderungen verursacht.
Croatian: Dodatno, smanjene su i serumske koncentracije matriks metaloproteinaze-3 koja izaziva razaranje hrskavice i preoblikovanje tkiva.
German: Drücken Sie den blauen Auslöseknopf, HALTEN Sie den Pen 15 Sekunden nach unten gedrückt UND schauen Sie auf das Sichtfenster.
Croatian: Pritisnite tipku, DRŽITE JE PRITISNUTOM 15 sekundi I promatrajte prozor.
German: Bitte beraten Sie sich mit Ihrem Arzt, bevor Sie irgendwelche Impfungen erhalten.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom prije nego što primite bilo koje cjepivo.
German: Schwangerschaft und Frauen im gebärfähigen Alter
Croatian: Trudnoća i žene reproduktivne dobi
German: Schwere und unkontrollierte Infektionen wie Sepsis und opportunistische Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Teške i nekontrolirane infekcije poput sepse i oportunističkih infekcija (vidjeti dio 4.4).
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine andere Methode zur Überwachung Ihres Blutzuckerspiegels empfehlen.
Croatian: Liječnik će Vam možda preporučiti neku drugu metodu za mjerenje šećera u krvi.