FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the Viraferon, solution for injection, to distribute under the skin, then remove.
Slovak: Držiac tlačidlo pera stlačené, ponechajte ihlu niekoľko sekúnd v mieste vpichu, aby sa Viraferon injekčný roztok, rozptýlil pod kožou.
English: These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
Slovak: Tieto symptómy boli hlásené častejšie, keď sa spolu s interferónom alfa podávala čínska bylinná liečba shosaikoto (pozri časť 4.4).
English: These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.5).
Slovak: Tieto príznaky boli hlásené častejšie, keď bola s interferónom alfa súčasne podávaná čínska bylinná liečba shosaikoto (pozri časť 4.5).
English: Slovenská republika Strakova 5
Slovak: Strakova 5
English: Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia Aplastic anaemia
Slovak: Trombocytopénia, lymfadenopatia, lymfopénia Aplastická anémia
English: Reproductive system and breast disorders Common:
Slovak: Ochorenia reprodukčného systému a prsníkov Časté:
English: Injury and poisoning Common:
Slovak: Úrazy, otravy Časté:
English: Increase in serum ALT/AST (SGPT/SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp.
Slovak: (SGPT/SGOT) v sére bol zaznamenaný ako abnormalita u niektorých jedincov s iným ochorením ako hepatitídou, a tiež u niektorých pacientov s chronickou hepatitídou B, súčasne s vymiznutím vírusovej DNAp.
English: Caution should be used when adding Viraferon and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SPC).
Slovak: Ak sa pridáva Viraferon a ribavirín k HAART, treba postupovať opatrne (pozri SPC lieku s ribavirínom).
English: This enhancement in efficacy included loss of serum HCV (< 100 copies/ml by PCR), improvement in hepatic inflammation, and normalisation of ALT, and was sustained when measured 6 months after the end of treatment.
Slovak: 100 kópií/ml pri PCR), zlepšenie zápalu pečene a normalizáciu ALT a pretrvávalo, ak sa zisťovalo 6 mesiacov po ukončení liečby.
English: Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
Slovak: Viraferon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
English: Endocrine disorders Common:
Slovak: Poruchy endokrinného systému Časté:
English: Sustained virologic response rates for treatment groups treated for one year with Viraferon alone or in combination with ribavirin (from two studies) are shown in Table 3.
Slovak: V Tabuľke 3 sú uvedené častosti pretrvávajúcich virologických odpovedí pre skupiny pacientov liečených jeden rok Viraferonom samotným alebo v kombinácii s ribavirínom (z dvoch štúdií).
English: Reconstituting Viraferon powder for injection
Slovak: Rozpustenie Viraferonu prášku na injekčný roztok
English: If it does not have a clear uniform appearance or if it contains any particles, do not use.
Slovak: Nepoužite ho, ak nevyzerá rovnomerne číry alebo ak obsahuje akékoľvek čiastočky.
English: Genotype 2/3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
Slovak: Odporúčané trvanie liečby je 24 týždňov.
English: Arthralgia, myalgia, musculoskeletal pain
Slovak: Artralgia, myalgia, muskuloskeletálna bolesť
English: Patients were randomized to receive either pegylated interferon alfa-2b (1.5 µg/kg/week) plus ribavirin (800 mg/day) or Viraferon (3 MIU TIW) plus ribavirin (800 mg/day) for 48 weeks with a follow-up period of 6 months.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupiny užívajúcej pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/týždeň) plus ribavirín (800 mg/deň) alebo do skupiny užívajúcej Viraferon (3 milióny IU trikrát týždenne) plus ribavirín (800 mg/deň) počas 48 týždňov so 6-mesačným následným sledovaním.
English: Chronic hepatitis C: Adults - 3 million IU 3 times a week (every other day) injected subcutaneously (under the skin) in combination with ribavirin or alone.
Slovak: Chronická hepatitída C: Dospelí - 3 milióny IU 3 krát týždenne (každý druhý deň) podávané subkutánne (pod kožu) v kombinácii s ribavirínom alebo samostatne.
English: Clear and colourless solvent.
Slovak: Číre a bezfarebné rozpúšťadlo.
English: Combination therapy with ribavirin: Ribavirin causes serious birth defects when administered during pregnancy.
Slovak: Ribavirín spôsobuje závažné vrodené chyby, keď je podávaný počas gravidity.
English: The vial, ampoule and injection materials intended for single use must be discarded.
Slovak: Liekovka, ampulka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
English: Be sure the tip of needle is in the Viraferon solution.
Slovak: Uistite sa, že hrot ihly je v roztoku Viraferon.
English: Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for Viraferon and ribavirin capsules when administered to children or adolescents with chronic hepatitis C Parameter
Slovak: CV) farmakokinetické parametre Viraferonu a kapsúl ribavirínu pri opakovanom podávaní deťom a dospievajúcim s chronickou hepatitídou C Parameter
English: The pharmacokinetics of Viraferon were studied in healthy volunteers following single 5 million IU/m2 and 10 million IU doses administered subcutaneously, at 5 million IU/m administered intramuscularly and as a
Slovak: Viraferonu sa študovala na zdravých dobrovoľníkoch po podaní jednej dávky 5 miliónov IU/m2 a jednej 10 miliónov IU podkožne, 5 miliónov IU/m2 intramuskulárne a ako
English: Females of childbearing potential and their partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 4 months after treatment has been concluded.
Slovak: Ženy v plodnom veku a ich partneri musia obaja počas liečby a 4 mesiace po jej ukončení používať účinnú antikoncepciu.
English: The pen is designed to deliver its contents of 30 million IU in doses ranging from 2.5 to 10 million IU.
Slovak: Pero je určené na podanie jeho obsahu, 30 miliónov IU, v dávkach v rozmedzí od 2,5 do 10 miliónov IU.
English: multidose pen 18 million IU/pen
Slovak: 18 miliónov IU/pero
English: §, flu-like symptoms rigors, fever
Slovak: §, príznaky podobné chrípke únava, zimnica, horúčka
English: All Genotype 1,
Slovak: Všetci Genotyp 1, Genotyp
English: Children and adolescents 3 to 16 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCVRNA (assessed by a central laboratory using a research-based RT-PCR assay) were enrolled in two multicentre trials and received Viraferon 3 MIU/m
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 3 do 16 rokov s kompenzovanou chronickou hepatitídou C a detekovateľnou HCV-RNA (stanovenou centrálnym laboratóriom za použitia z výskumu vychádzajúceho rozboru RT-PCR) boli zaradení do dvoch multicentrických skúšaní.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection White to cream coloured powder.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Prášok bielej až krémovej farby.
English: Viraferon is intended for use, in a combination regimen with ribavirin, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA.
Slovak: Viraferon je určený na použitie, ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s ribavirínom, na liečbu detí a dospievajúcich vo veku 3 rokov a starších, ktoré majú chronickú hepatitídu C, neboli ešte liečené, nemajú dekompenzáciu pečene a majú pozitívnu HCV-RNA v sére.
English: To prepare the Viraferon solution insert the needle through the rubber top of the Viraferon vial and gently place the needle tip against the glass wall of the vial without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Slovak: Aby ste si pripravili roztok Viraferonu, ihlou nasadenou na striekačke prepichnite gumenú zátku liekovky s Viraferonom a jemne oprite hrot ihly o sklenenú stenu liekovky bez toho, aby ste sa rukami dotkli už očistenej gumenej zátky.
English: Adult patients: Viraferon alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C. The trials compared the efficacy of Viraferon used alone or in combination with ribavirin.
Slovak: Dospelí pacienti: Viraferon, podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom, bol študovaný v 4 randomizovaných klinických štúdiách III. fázy na 2 552 pacientoch s chronickou hepatitídou C, dosiaľ neliečených interferónmi.
English: IU/kg/day for 3 months caused no remarkable toxicity.
Slovak: IU/kg/deň počas 3 mesiacov opiciam makak cynomolgus nezapríčinilo badateľnú toxicitu.
English: Corresponding dose (million IU) using Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití Viraferonu 18 miliónov IU/3 ml injekčného roztoku
English: Pull off the cap of the pen and disinfect the rubber membrane (see Diagram C) with one cleansing swab.
Slovak: Stiahnite vrchnák pera a dezinfikujte gumenú membránu pera jedným čistiacim tampónom (pozri obr.
English: In this leaflet:
Slovak: Po rekonštitúcii:
English: Hypertension Peripheral ischaemia, hypotension
Slovak: Hypertenzia Periférna ischémia, hypotenzia§
English: The appropriate dose can then be withdrawn with a sterile injection syringe and injected.
Slovak: Sterilnou injekčnou striekačkou sa potom môže nasať príslušná dávka a táto injikovať.
English: Measuring the dose of Viraferon from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Slovak: Odmeranie dávky Viraferonu z rozpusteného prášku na injekciu Jednou rukou otočte liekovku so striekačkou hore dnom.
English: This syndrome is a granulomatous inflammatory disorder affecting the eyes, auditory system, meninges, and skin.
Slovak: Tento syndróm je granulomatózne zápalové ochorenie postihujúce oči, sluchový aparát, mozgomiešne blany a kožu.
English: HCV/HIV Coinfection: Patients co-infected with HIV and receiving Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) may be at increased risk of developing lactic acidosis.
Slovak: U pacientov ko-infikovaných HIV, ktorí dostávajú vysoko aktívnu antiretrovírusovú liečbu (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), môže byť zvýšené riziko vzniku laktoacidózy.
English: Treatment should be continued for another 6-month period (i.e., a total of 12 months) in patients who exhibit negative HCV-RNA at month 6, and with viral genotype 1 (as determined in a pre-treatment sample) and high pre-treatment viral load.
Slovak: u pacientov, ktorí majú negatívnu HCV-RNA v 6. mesiaci, genotyp vírusu 1 (stanovené vo vzorke pred liečbou) a vysokú záťaž vírusom pred liečbou.
English: Be sure the solution is at room temperature at the time of injection.
Slovak: Uistite sa, že roztok má v čase podania izbovú teplotu.
English: Standard haematological tests and blood chemistries (complete blood count and differential, platelet count, electrolytes, liver enzymes, serum protein, serum bilirubin and serum creatinine) are to be conducted in all patients prior to and periodically during systemic treatment with Viraferon.
Slovak: U všetkých pacientov sa pred liečbou a periodicky počas systémovej liečby Viraferonom musia vykonať štandardné hematologické a biochemické vyšetrenia krvi (kompletný krvný obraz, diferenciálny leukogram, počet krvných doštičiek, elektrolyty, pečeňové enzýmy, sérové bielkoviny, sérový bilirubín a kreatinín v sére).
English: If you are prescribed Viraferon in combination with another medicine, please refer also to the Package Leaflet of the medicine to be used in combination.
Slovak: Ak Vám predpíšu Viraferon v kombinácii s iným liekom, prečítajte si tiež písomnú informáciu pre používateľov lieku, s ktorým sa má Viraferon kombinovať.
English: Existence of, or history of severe psychiatric condition, particularly severe depression, suicidal ideation or suicide attempt.
Slovak: Závažné psychické ochorenie, či už prebiehajúce alebo v anamnéze, najmä závažná depresia, pomýšľanie na samovraždu alebo pokus o samovraždu.
English: Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Slovak: Na niekoľko sekúnd, ak je to potrebné, pritlačte na miesto vpichu malý kúsok obväzu alebo sterilnej gázy.
English: HOW TO USE VIRAFERON
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ VIRAFERON
English: Nausea/vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia
Slovak: Nevoľnosť/vracanie, bolesť brucha, hnačka, stomatitída, dyspepsia
English: Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis
Slovak: Sarkoidóza, exacerbácia sarkoidózy Systémový lupus erythematosus, vaskulitída, reumatoidná artritída (nová alebo zhoršená), Vogtov-KoyanagihoHaradov syndróm, akútna reakcia z precitlivenosti vrátane žihľavky, angioedému, bronchokonstrikcia, anafylaxia
English: Chronic Hepatitis C:
Slovak: Chronická hepatitída C:
English: 1Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Slovak: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
English: Vertigo, tinnitus Hearing loss, hearing disorder
Slovak: Závrat, tinitus Strata sluchu, porucha sluchu
English: 12 multiple dose vials
Slovak: 12 viacdávkových injekčných liekoviek
English: p value a pegylated interferon alfa-2b (100 or 150c µg/week)
Slovak: hodnota p a pegylovaný interferón alfa-2b (100 alebo 150c µg/týždeň)
English: Other CNS effects including aggressive behaviour (sometimes directed against others), confusion and alterations of mental status have been observed with alpha interferons.
Slovak: Počas liečby interferónmi alfa boli pozorované aj iné účinky na CNS, vrátane agresívneho správania (niekedy namiereného proti druhým), zmätenosti a zmien mentálneho stavu.
English: Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
Slovak: Amenorea, bolesť prsníkov, dysmenorea, menorágia, porucha menštruácie, vaginálna porucha
English: Chronic Hepatitis B: Treatment of adult patients with chronic hepatitis B associated with evidence of hepatitis B viral replication (presence of HBV-DNA and HBeAg), elevated alanine aminotransferase (ALT) and histologically proven active liver inflammation and/or fibrosis.
Slovak: B s pridruženými znakmi replikácie vírusu hepatitídy B (prítomnosť HBV-DNA a HBeAg), zvýšenou alanínaminotransferázou (ALT) a histologicky dokázaným aktívnym zápalom a/alebo fibrózou pečene.
English: The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
Slovak: Počas liečby interferónmi alfa bol hlásený vývoj autoprotilátok a autoimunitné poruchy.
English: Hold the Viraferon, solution for injection, multidose pen with the injection needle point upwards.
Slovak: Držte Viraferon, injekčný roztok, viacdávkové pero tak, aby ihla smerovala nahor.
English: Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking Viraferon.
Slovak: Preto, keď užívate Viraferon, nedojčite dieťa.
English: Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557 Agualva-Cacém Tel: + 351-21 433 93 00
Slovak: Rua Agualva dos Açores 16 P-2735-557
English: Carefully replace the outer injection needle cap (See Diagram Q).
Slovak: Opatrne nasaďte späť vonkajší kryt ihly (pozri obr. Q).
English: Magyarország Alkotás u. 53.
Slovak: u. 53.
English: §, virilism Hyperthyroidism
Slovak: §, hypertyroidizmus
English: Within its shelf-life, for the purpose of transport and/or to facilitate ambulatory use the non-reconstituted product can be kept at or below 25°C for a period up to four weeks before use.
Slovak: Pre účely prepravy a/alebo pre uľahčenie ambulantného použitia, možno, v rámci času použiteľnosti, nerekonštituovaný liek uchovávať pri teplote až do 25 °C až štyri týždne pred použitím.
English: Viraferon may be administered using either glass or plastic disposable injection syringes.
Slovak: Viraferon sa môže podať jednorazovou injekčnou striekačkou zo skla alebo z plastu.
English: Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose.
Slovak: Po nabratí dávky sa musí všetok nepoužitý liek zlikvidovať.
English: Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder
Slovak: Hnačka, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha Ulcerácie v ústach, ulcerózna stomatitída, stomatitída, bolesť v pravom hornom kvadrante, dyspepsia, glositída, gastroezofageálny reflux, rektálna porucha, gastrointestinálna porucha, zápcha, riedka stolica, bolesť zubov, ochorenie zubov
English: Viraferon is available in four different pack sizes:
Slovak: Viraferon sa dodáva v štyroch rôznych veľkostiach balenia:
English: Pack sizes of 1 and 10
Slovak: Balenie po 1 a 10.
English: Viraferon (3 MIU TIW) + ribavirin
Slovak: Viraferon (3 MIU TIW)
English: Remove the needle guard from the syringe needle and check for air bubbles in the syringe.
Slovak: Odstráňte kryt z ihly na striekačke a skontrolujte, či v striekačke nie sú bubliny vzduchu.
English: Rarely:
Slovak: Zriedkavé:
English: Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon.
Slovak: U žien, liečených humánnym leukocytovým interferónom, bola hlásená znížená koncentrácia estradiolu a progesterónu v sére.
English: Among children and adolescents treated with Viraferon in combination with ribavirin, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4 % vs 1 %) during treatment and during the 6-month follow-up after treatment.
Slovak: U detí a dospievajúcich liečených Viraferonom v kombinácii s ribavirínom boli, počas liečby a následného 6-mesačného sledovania po liečbe, pomýšľanie na samovraždu alebo pokusy o samovraždu hlásené, v porovnaní s dospelými pacientami, častejšie (2,4
English: Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis media, tooth abscess, herpes simplex, urinary tract infection, vaginitis, gastroenteritis
Slovak: Plesňová infekcia, bakteriálna infekcia, pľúcna infekcia, otitis media, zubný absces, herpes simplex, infekcia močových ciest, vaginitída, gastroenteritída
English: DK-2750 BallerupTlf: + 45-44 39 50 00
Slovak: Tlf: + 45-44 39 50 00
English: Enuresis, micturition disorder, urinary incontinence
Slovak: Enuréza, porucha močenia, inkontinencia moču
English: Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Slovak: Jednou rukou otočte liekovku so striekačkou hore dnom.
English: Viraferon is used in adult patients for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver.
Slovak: Viraferon sa u dospelých pacientov používa na liečbu vírusových infekcií pečene, chronickej hepatitídy
English: Pack sizes of 1.
Slovak: Balenie po 1.
English: Myocardial infarction, cardiac ischaemia Arrhythmia
Slovak: Infarkt myokardu, srdcová ischémia Arytmia
English: Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of treatment.
Slovak: Dojčenie sa má pred začatím liečby prerušiť vzhľadom na možné nežiaduce reakcie u dojčených detí.
English: As with all parenteral medicinal products, prior to administration inspect Viraferon, solution for injection, visually for particulate matter and discolouration.
Slovak: Tak ako pri všetkých parenterálnych liekoch, pred podaním vizuálne skontrolujte Viraferon, injekčný roztok, či neobsahuje pevné čiastočky alebo či nemá zmenenú farbu.
English: Paediatric Use: Children are particularly prone to develop depression when being treated with Viraferon and ribavirin.
Slovak: Deti sú počas liečby Viraferonom a ribavirínom obzvlášť náchylné k rozvoju depresie.
English: 18 million IU/3 ml solution for injection
Slovak: 18 miliónov IU/3 ml injekčný roztok
English: With one hand, pinch a fold of loose skin.
Slovak: Jednou rukou uchopte a nadvihnite riasu voľnej kože.
English: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Apparent clearance l/hr/kg
Slovak: Cmax (ng/ml)
English: Viraferon is available in two different pack sizes:
Slovak: Viraferon sa dodáva v dvoch rôznych veľkostiach balenia:
English: Chronic Hepatitis C: Viraferon is administered subcutaneously at a dose of 3 million IU three times a week (every other day) to adult patients, whether administered as monotherapy or in combination with ribavirin.
Slovak: Chronická hepatitída C: Viraferon sa podáva podkožne v dávke 3 milióny IU trikrát týždenne (každý druhý deň) dospelým pacientom, či už sa podáva ako monoterapia alebo v kombinácii s ribavirínom
English: Diagram C
Slovak: Obrázok C
English: Now screw the injection needle onto the pen securely by turning it in a clockwise direction (see Diagram F).
Slovak: Bezpečne priskrutkujte ihlu na pero jej otáčaním v smere pohybu hodinových ručičiek (pozri obr. F).
English: Preparation Collect necessary items before you begin: the Viraferon multidose pen; a needle for subcutaneous injection (provided in the packaging); a cleansing swab.
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: Viraferon viacdávkové pero; injekčnú ihlu na podkožnú injekciu (dodanú v balení); čistiaci tampón.
English: Break the top of the ampoule of solvent.
Slovak: Odlomte vrch ampulky s rozpúšťadlom.
English: A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week use period to cover accidental delays in returning the pen to the refrigerator.
Slovak: Na pokrytie prípadov, že sa vrátenie pera do chladničky náhodou oneskorí, je povolené vystaviť ho, celkove najviac 48 hodín (dva dni) počas štvortýždňového používania, teplote 25 °C.
English: Viraferon solution for injection, may be injected directly after withdrawal of the appropriate doses from the vial with a sterile injection syringe.
Slovak: Viraferon injekčný roztok sa môže, po nasatí príslušnej dávky z liekovky, priamo podať sterilnou injekčnou striekačkou.
English: Remove the needle from the vial and check for air bubbles in the syringe.
Slovak: Ihlu vytiahnite z liekovky a skontrolujte, či v striekačke nie sú bubliny vzduchu.
English: Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also section 4.4 Chronic hepatitis C, Monotherapy (thyroid abnormalities) and section 4.8).
Slovak: Pacienti so znakmi a príznakmi, ktoré odpovedajú autoimunitným poruchám, musia byť pozorne zhodnotení a pomer prínosu a rizika pokračujúcej interferónovej liečby má byť hodnotený opakovane (pozri aj časť 4.4
English: Discontinuation of
Slovak: Podanie roztoku
English: The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
Slovak: Liekovka a injekčný materiál sú určené na jedno použite a musia sa znehodnotiť.
English: Vial alone is also available.
Slovak: Dostupné je tiež balenie so samotnou injekčnou liekovkou.
English: Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T. Then return the pen to the refrigerator.
Slovak: Znovu nasaďte vrchnák na pero s trojuholníkovou značkou znovu oproti ukazovateľu dávky, ako je znázornené na obrázku T.
English: Thyroid dysfunction during treatment with interferon alfa-2b and ribavirin has been observed.
Slovak: Počas liečby interferónom alfa-2b a ribavirínom sa pozorovala dysfunkcia štítnej žľazy.
English: Note that the rear portion of the injection needle is revealed once the protective tab is removed (see Diagram D).
Slovak: Všimnite si, že po odstránení ochrannej fólie, sa odkryje opačný koniec ihly (pozri obr.
English: Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Slovak: Ak si všimnete, že sa začínate cítiť depresívne alebo myslíte na samovraždu alebo zbadáte zmeny vo svojom správaní, určite choďte na pohotovosť.