FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Pidä kynää edelleen neula ylöspäin ja paina painonuppia, jolloin annosvalitsin palautuu nollaan.
Hungarian: • Tűvel felfelé tartva, nyomja be a nyomógombot, ekkor az adagbeállító visszatér a
Finnish: Kun neula on suojassa,
Hungarian: Amennyiben fecskendőben kell alkalmazni,
Finnish: Jokainen ml sisältää 40 IU ihmisinsuliinia.
Hungarian: 1 ml 40 NE humán inzulint tartalmaz.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Actraphane FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Hungarian: ► A tűket és az Actraphane FlexPen injekciót tilos másokkal közösen használni.
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä ja kliinisissä tutkimuksissa lapsilla havaittujen haittavaikutusten määrä, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az átlagpopulációban szerzett, szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Finnish: ► Varmistu siitä, että poistat ja hävität neulan jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytät Actraphanevalmisteen ilman neulaa.
Hungarian: ► Minden egyes injekció beadása után feltétlenül vegye le és dobja ki a tűt, és az Actraphane injekciót mindig hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Finnish: Liike täytyy toistaa aina niin kauan, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Hungarian: A fenti műveletet mindaddig ismételni kell, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Finnish: Jos diabeteksen hoitotasapaino ei ole riittävän hyvä, saattaa esiintyä hypoglykemiaa tai hyperglykemiaa, jotka lisäävät sikiön epämuodostumien ja kuoleman riskiä.
Hungarian: Mind a hypoglykaemia, mind a hyperglykaemia - ami nem megfelelően kontrollált diabetes terápia esetén előfordulhat - növeli a méhen belüli fejlődési rendellenesség és halál kockázatát.
Finnish: Käytä sekoitettua suspensiota vain, jos se on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä Vain henkilökohtaiseen käyttöön
Hungarian: Csak akkor használja fel a felkevert szuszpenziót, ha egyenletesen fehér és opálos.
Finnish: Ihmisinsuliinimolekyylille on esitetty erilaisia pilkkoutumis-/hydrolysoitumispaikkoja.
Hungarian: A humán inzulin molekulán számos hasadási (hidrolízis) helyet feltételeznek.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varapullo: Käytä 6 viikon kuluessa
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként hordják: 6 héten belül szabad felhasználni.
Finnish: Pyydä neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Hungarian: Forduljon tanácsért kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Finnish: Ennen kuin käytät Actraphane-insuliinia
Hungarian: Tudnivalók az Actraphane alkalmazása előtt
Finnish: Sekoittamisen jälkeen suorita muut pistämisen vaiheet viivyttelemättä.
Hungarian: Felkeverés után haladéktalanul végezze el az injekció beadásának összes következő lépését.
Finnish: Insuliinisuspensioita ei saa koskaan antaa laskimoon.
Hungarian: Az inzulin-szuszpenziókat soha nem szabad intravénásan alkalmazni.
Finnish: Pakkauskoot: 1 tai 5 injektiopulloa à 10 ml tai 5 pakkauksen kerrannaispakkaus, kussakin pakkauksessa on 1 x 10 ml injektiopullo.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db vagy 5 db 10 ml-es injekciós üveg vagy gyűjtőcsomagolásban 5 db 1 × 10 ml-es injekciós üveg.
Finnish: Poista kynän suojus.
Hungarian: Vegye le az injekciós toll kupakját.
Finnish: Sitä saattaa esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta.
Hungarian: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet.
Finnish: Pediatriset potilaat Actraphane-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Actraphane alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Finnish: • Varmistu aina, että olet sekoittanut insuliinin ennen jokaista pistosta.
Hungarian: • Minden egyes injekció beadása előtt mindig győződjön meg arról, hogy az inzulint felkeverte.
Finnish: ► Actraphane FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Hungarian: ► Az Actraphane FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Finnish: Suojaa FlexPen valolta pitämällä kynän suojus aina paikoillaan, kun et käytä kynää.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot a FlexPen injekciós tollon, ha éppen nem használja.
Finnish: • Kilpirauhashormonia (käytetään kilpirauhassairauksien hoitoon)
Hungarian: • Pajzsmirigy hormonok (pajzsmirigy betegségek kezelésére valók).
Finnish: • Laita InnoLet-kynä käyttökuntoon aina ennen kuin pistät.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt mindig légtelenítse az InnoLet injekciós tollat.
Finnish: ► Älä täytä sylinteriampullia uudelleen.
Hungarian: ► Ne töltse újra a patront.
Finnish: Actraphane 30 -injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) 1 injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 400 kansainvälistä yksikköä.
Hungarian: Actraphane 30 injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 400 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää Kuinka Actraphane 30 FlexPen -kynää käytetään -käyttöohjeen mukaisesti.
Hungarian: Az injekciós tollat az Actraphane 30 FlexPen használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Finnish: • Neulaa tulisi pitää pistoksen jälkeen ihon alla vähintään 6 sekuntia varmistuaksesi, että olet saanut koko annoksen.
Hungarian: A tűt legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell hagyni annak érdekében, hogy a teljes adag biztosan beadásra kerüljön.
Finnish: Injektioneste, suspensio 1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 10 x 3 ml esitäytettyä kynää
Hungarian: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll 10 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll
Finnish: Insuliini vaikuttaa nopeammin, jos pistät sen vyötärön alueelle (vatsaan).
Hungarian: Az inzulin gyorsabban hat, ha az injekciót a has bőrébe adja be.
Finnish: 1 ml suspensiota sisältää 40 kansainvälistä yksikköä liukenevaa ihmisinsuliinia*/isofaani(NPH)-ihmisinsuliinia* suhteessa 30/70 (vastaten 1,4 mg).
Hungarian: 1 ml szuszpenzió 40 nemzetközi egység (1,4 mg-mal egyenértékű) oldható humán inzulint*/izofán (NPH) humán inzulint* tartalmaz 30/70 arányban.
Finnish: Se voi vaurioittaa mekanismia ja saattaa aiheuttaa epätarkan annostuksen, mikä voi johtaa liian korkeaan tai liian matalaan verensokeritasoon.
Hungarian: Ez tönkreteheti a szerkezetet, és ez pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Finnish: Voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä sadasta.
Hungarian: 100 beteg közül kevesebb, mint egy beteget érinthet.
Finnish: Actraphane on seos joka sisältää 30 % liukenevaa ihmisinsuliinia ja 70 % isofaani-ihmisinsuliinia.
Hungarian: Az Actraphane 30% oldható humán inzulin és 70% izofán humán inzulin keveréke.
Finnish: Ei saa jäätyä Käytön aikana: Säilytä alle 30 °C.
Hungarian: Használat közben: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, et pistä insuliinia, vaikka annosvalitsin liikkuisikin.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagbeállító mozog.
Finnish: Injektioneste, suspensio 1 x 3 ml sylinteriampulli 5 x 3 ml sylinteriampullia 10 x 3 ml sylinteriampullia
Hungarian: Szuszpenziós injekció 1 db 3 ml-es patron 5 db 3 ml-es patron 10 db 3 ml-es patron
Finnish: Mitä Actraphane on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Actraphane és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Actraphanelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság az Actraphane-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Vuorokausiannos on tavallisesti 0,3-1,0 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa kohti.
Hungarian: A szokásos adag napi 0,3-1,0 nemzetközi egység (NE) testsúly-kilogrammonként.
Finnish: Se annetaan yleensä kerran tai kahdesti vuorokaudessa, kun nopeaan alkuvaikutukseen halutaan liittää pitempään kestävä vaikutus.
Hungarian: Rendszerint naponta egy vagy két alkalommal adják be, ha egy gyors, kezdeti és egy hosszabb ideig tartó hatásra egyaránt szükség van.
Finnish: Actrabane-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Actraphane-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Actraphanen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Hungarian: Az Actraphane lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Finnish: Actraphane annetaan 30 minuuttia ennen aterioinnin alkua.
Hungarian: Az Actraphane-t 30 perccel étkezés előtt kell beadni.
Finnish: Potilaan verenglukoosi (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Hungarian: A beteg vércukorszintjét a legalacsonyabb hatékony adag megállapítása érdekében rendszeresesen ellenőrizni kell.
Finnish: Noin kolmanneksella potilaista oli tyypin 1 diabetes ja muilla oli tyypin 2 diabetes.
Hungarian: A betegek körülbelül egyharmada 1-es típusú cukorbetegségben, míg a többi beteg 2-es típusú cukorbetegségben szenvedett.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto ihmisinsuliini
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára humán inzulin
Finnish: Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actraphanevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum az Actraphane-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka kerta.
Hungarian: Az egyes injekciókat mindig más helyre kell beadni.
Finnish: Veren glukoosin säätelyn avulla vähennetään diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Hungarian: A vércukorszint megfelelő szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei mérséklődnek.
Finnish: Actraphane käytetään diabeteksen hoitoon.
Hungarian: Az Actraphane-t cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Tutkimuksessa mitattiin 12 viikon jälkeen glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c - eli veren hemoglobiinin se osuus, johon on kiinnittynyt glukoosia) pitoisuutta veressä.
Hungarian: A vizsgálat során 12 hetes kezelést követően a glikozilált hemoglobin (HbA1c, glükózzal kötött hemoglobin) szintjét mérték a vérben.
Finnish: Actraphanen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Hungarian: Az Actraphane leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Achtraphnea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Hungarian: A terv alapján az Actraphane-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Actraphanen käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Actraphane alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Actraphanen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Actraphane alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Actraphane sisältää insuliinia kahdessa muodossa: liukenevassa muodossa, joka vaikuttaa nopeasti (30 minuutissa injektiosta) sekä isofaanimuodossa, joka imeytyy paljon hitaammin päivän mittaan.
Hungarian: Az Actraphane két formában tartalmaz inzulint: oldható formában, amely gyorsan, az injekció beadását követő 30 percen belül hat, valamint izofán formában, amely a nap folyamán sokkal lassabban szívódik fel.
Finnish: Actraphane johti HbA1c:n tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Hungarian: Az Actraphane a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve, hogy a vércukorszint szabályozottsága a más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelyyn tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
Hungarian: A cukorbetegség során a szervezet nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Actraphanen turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Actraphane biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Muita tietoja Actraphanesta
Hungarian: Az Actraphane-nal kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Actraphane oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Hungarian: Az Actraphane hatékony volt mind az 1-es, mind pedig a 2-es típusú cukorbetegség esetén.
Finnish: HbA1c osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
Hungarian: A HbA1c érték azt jelzi, hogy mennyire jó a vércukorszint beállítása.
Finnish: Sitä on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytetyissä kynissä (InnoLet ja FlexPen).
Hungarian: Injekciós üveg, patron (Penfill) vagy előre töltött injekciós toll (InnoLet és FlexPen) formájában kerül forgalomba.
Finnish: Tämä pidentää Actraphanen vaikutusaikaa.
Hungarian: Ez biztosítja az Actraphane hosszabb hatástartamát.
Finnish: Actraphanea on tutkittu yhteensä 294 potilaalla, joilla oli tyypin 1 diabetes, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia, tai tyypin 2 diabetes, jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti hyväkseen.
Hungarian: Az Actraphane-t összesen 294, 1-es típusú (amikor a hasnyálmirigy nem képes inzulint termelni) és 2es típusú (amikor a szervezet nem tudja hatékonyan felhasználni az inzulint) cukorbetegségben szenvedő beteg részvételével vizsgálták.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Insulatardin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Hungarian: Az összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Tutkimuksessa Actraphane 30 verrattiin samanlaiseen sekoitukseen, jossa oli kuitenkin käytetty insuliinianalogia (aspartinsuliinia).
Hungarian: A vizsgálat során az Actraphane 30-at egy hasonló, de inzulin analógot (aszpart inzulint) tartalmazó keverékkel hasonlították össze.
Finnish: Mitä hyötyä Actraphanesta on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Actraphane alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Lisätietoja Actraphane-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben az Actraphane-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Actraphane annetaan injektiona ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
Hungarian: Az Actraphane-t bőr alá fecskendezett injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), a fartájékba vagy a deltaizomba (váll).
Finnish: Actraphane sisältää sekä nopeavaikutteista (liuennutta) että pitkävaikutteista (isofaani-) insuliinia.
Hungarian: Az Actraphane egyaránt tartalmaz gyors hatású (oldható) és hosszú hatástartamú (izofán) inzulint:
Finnish: Mitä riskejä Actraphaneen liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Actraphane alkalmazása?
Finnish: Actraphane on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Hungarian: Az Actraphane inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
Finnish: Actraphane on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
Hungarian: Az Actraphane szuszpenziós injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Finnish: Insuliinia valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Hungarian: Az Actraphane hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
Finnish: Miten Actraphanea käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Actraphane-t?
Finnish: Miten Actraphanea on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Actraphane-t?
Finnish: Miten Actraphane vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Actraphane?
Finnish: Miksi Actraphane on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték az Actraphane forgalomba hozatalát?
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Hungarian: Idősek (≥ 65 év)
Finnish: ATC-koodi: A10AB01.
Hungarian: ATC kód: A10AB01.
Finnish: ► Kysy lääkäriltä, voitko ajaa autoa tai käyttää koneita:
Hungarian: ► Kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e gépjárművet vagy kezelhet-e gépeket:
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 7. lokakuuta 2002 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 18. syyskuuta 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2007. szeptember 18.
Finnish: Cmax:ssa oli kuitenkin eroja ikäryhmien välillä, mikä korostaa annoksen yksilöllisen titrauksen tärkeyttä.
Hungarian: Mindemellett a Cmax különböző volt az egyes korcsoportoknál, ami aláhúzza az adag individuális titrálásának fontosságát.
Finnish: Kun potilaan verenglukoosi on saatu tasapainoon, annoksen säätöä tulee harkita (ks. kohdat 4.8 ja 4.9).
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után, meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Finnish: Vaikutus alkaa ½ tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 1,5-3,5 tunnin välillä ja kestää noin 78 tuntia.
Hungarian: Hatása ½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 1,5-3,5 órán belül éri el, és teljes hatástartama körülbelül 7-8 óra.
Finnish: Tiedot ovat rajallisia, mutta osoittavat farmakokineettisen profiilin ehkä olevan lapsilla ja nuorilla samanlainen kuin aikuisilla.
Hungarian: Bár az adatok korlátozottak, mégis arra utalnak, hogy a farmakokinetikai profil a gyermekekben és a serdülőkben a felnőttekéhez hasonló lehet.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Actrapid
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Actrapid
Finnish: InnoLet on suunniteltu toimimaan tarkasti ja varmasti.
Hungarian: Az InnoLet tollat úgy tervezték meg, hogy az pontosan és biztonságosan működjön.
Finnish: Actrapid-insuliinin farmakokineettistä profiilia on tutkittu joillakin (n=18) diabetesta sairastavilla lapsilla (ikä 6-12 vuotta) ja nuorilla (ikä 13-17 vuotta).
Hungarian: Az Actrapid farmakokinetikai profilját kis számú (n=18) cukorbeteg gyermeken (6-12 éves kor között) és serdülőn (13-17 éves kor között) vizsgálták.
Finnish: Tarvittaessa Actrapidinsuliini voidaan antaa suoraan laskimoon, mutta sen saa tehdä vain terveydenhoidon ammattilainen.
Hungarian: Amennyiben szükséges, az Actrapid beadható közvetlenül egy vénába, de ezt csak egészségügyi szakember végezheti.
Finnish: Jos kahta eri insuliinityyppiä sekoitetaan keskenään, sekoita insuliinivalmisteet aina samassa järjestyksessä.
Hungarian: Ha két inzulintípust kevernek össze, akkor az inzulinokat mindig ugyanabban a sorrendben kell összekeverni.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Finnish: Insuliinivalmistetta tulee lisätä vain aineisiin, joiden kanssa sen tiedetään olevan yhteensopiva.
Hungarian: Inzulingyógyszert csak olyan vegyületekhez szabad adni, melyekről ismert, hogy azokkal kompatibilis.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb,
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja siten myös kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy magas, emiatt megváltozhat koncentrálóképessége vagy reakciókészsége, és ezáltal a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képessége is.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että t½ on noin 2-5 tuntia.
Hungarian: A vizsgálatok alapján a terminális felezési idő 2-5 óra.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint szerint kell végrehajtani.
Finnish: Mitkään pilkkoutumisen seurauksena muodostuvat metaboliitit eivät ole aktiivisia.
Hungarian: hasadással keletkezett metabolitok egyike sem aktív.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Actrapid sisältää
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Actrapid?
Finnish: Actrapid-insuliinia voi käyttää raskauden aikana.
Hungarian: Az Actrapid alkalmazható a terhesség alatt.
Finnish: • Juot alkoholia, ks. Actrapid alkoholin kanssa kohdassa 2.
Hungarian: • Alkoholt iszik, lásd „Az Actrapid egyidejű alkalmazása alkohollal" című részt a 2. pontban.
Finnish: Kertakäyttöneula (esimerkki)
Hungarian: Eldobható tű (példa)
Finnish: Vain henkilökohtaiseen käyttöön
Hungarian: Csak egy személy által történő használatra.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten) Kloorivetyhappo (pH:n säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Sósav (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1,5-2,5 tunnin kuluttua ihonalaisesta pistoksesta.
Hungarian: A maximális plazmakoncentrációt a subcutan beadást követő 1,5-2,5 órán belül éri el.
Finnish: Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat, että se ei ole kirkasta, väritöntä ja vesimäistä.
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem szabad felhasználni, ha úgy látja, hogy az oldat nem tiszta, színtelen és vizes állagú.
Finnish: Et saa koskaan pistää itse insuliinia suoraan laskimoon (intravenoosisti) tai lihakseen (intramuskulaarisesti).
Hungarian: Az inzulint soha sem szabad Önmagának közvetlenül egy vénába (intravénásan) vagy izomba (intramuszkulárisan) beadnia.
Finnish: *Ihmisinsuliini on tuotettu Saccharomyces cerevisiae -hiivassa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Hungarian: *A humán inzulint Saccharomyces cerevisiae-ben, rekombináns DNS technológiával állítják elő.
Finnish: Melko harvinainen - Taittohäiriöt Hyvin harvinainen - Diabeettinen retinopatia
Hungarian: Nem gyakori - Fénytörési rendellenességek Nagyon ritka - Diabeteses retinopathia
Finnish: Ellei pisaraa näy, vaihda neula ja toista toimenpide korkeintaan 6 kertaa.
Hungarian: Ha mégsem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt és ismételje meg az eljárást, de legfeljebb csak 6-szor.
Finnish: Jos käytät vain yhtä insuliinivalmistetta
Hungarian: Ha csak egyféle inzulint alkalmaz