FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In vitro, dolutegravir demonstrated no direct, or weak inhibition (IC50>50 μM) of the enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 or UGT2B7, or the transporters Pgp, BCRP, BSEP, organic anion transporting polypeptide 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) or MRP4.
Greek: CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 ή του UGT2B7, ή των μεταφορέων P-gp, BCRP, BSEP, οργανικό ανιόν που μεταφέρει το πολυπεπτίδιο 1Β1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) ή MRP4.
English: No dose adjustment is necessary when Triumeq is combined with nucleoside reverse transcript inhibitors.
Greek: Τενοφοβίρη ↔ Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί δόσης όταν το Triumeq συνδυάζεται με νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης.
English: Lopinavir+ritonavir/ Abacavir
Greek: Λοπιναβίρη + ριτοναβίρη/ Αβακαβίρη
English: Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir, 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει νατριούχο ντολουτεγκραβίρη που ισοδυναμεί με 50 mg ντολουτεγκραβίρης, 600 mg αβακαβίρης (ως θειϊκή) και 300 mg λαμιβουδίνης.
English: Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir
Greek: Φαινοβαρβιτάλη/ Ντολουτεγκραβίρη Φαινυτοΐνη/ Ντολουτεγκραβίρη Οξκαρβαζεπίνη/ Ντολουτεγκραβίρη
English: Table 6: Demographics and Week 48 virologic outcomes of randomized treatment of ARIA (snapshot algorithm)
Greek: Πίνακας 6: Δημογραφικά δεδομένα και ιολογικά αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης θεραπείας στη μελέτη ARIA την Εβδομάδα 48 (αλγόριθμος snapshot)
English: Rechallenge can result in a more rapid and severe reaction, which can be fatal, therefore rechallenge is contraindicated.
Greek: Μετά τη διακοπή της αβακαβίρης, τα συμπτώματα της αντίδρασης θα πρέπει να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τα τοπικά πρότυπα περίθαλψης Η επαναχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε μία πιο γρήγορη και σοβαρή αντίδραση η οποία μπορεί να είναι θανατηφόρος, επομένως η επαναχορήγηση αντενδείκνυται.
English: Pharmacogenetic Testing
Greek: Φαρμακογεννετικός έλεγχος
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from moisture.
Greek: 6.3 Διάρκεια ζωής 3 χρόνια 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη ώστε να προστατεύεται από την υγρασία.
English: HIV-1 RNA <50 copies/mL by baseline covariates
Greek: HIV-1 RNA <50 αντίγραφα/mL για τους ασθενείς υπό
English: Cmax ↑ 111%
Greek: AUC ↑ 145 % Cmax ↑ 111%
English: Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Greek: Πόνος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία και προβλήματα στα οστά Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη αγωγή κατά του HIV αναπτύσσουν μια πάθηση που ονομάζεται οστεονέκρωση.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
Greek: AUC ↓ 49% Cmax ↓ 33% Cτ ↓ 73%
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6%
Greek: AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
English: Lamivudine is predominately cleared by renal excretion of unchanged lamivudine.
Greek: Η λαμιβουδίνη αποβάλλεται κυρίως αναλλοίωτη μέσω νεφρικής απέκκρισης.
English: Abacavir can cause a hypersensitivity reaction (a serious allergic reaction), especially in people who carry a particular type of gene called HLA-B*5701.
Greek: Η αβακαβίρη μπορεί να προκαλέσει αντίδραση υπερευαισθησίας (σοβαρή αλλεργική αντίδραση), ειδικά σε άτομα που φέρουν ένα συγκεκριμένο τύπο γονιδίου που ονομάζεται HLAΒ*5701.Ακόμη και οι ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν το γονίδιο HLA-B*5701 μπορεί να αναπτύξουν αντίδραση υπερευαισθησίας, η οποία περιγράφεται στο παρόν φυλλάδιο στο πλαίσιο που ονομάζεται «Αντιδράσεις υπερευαισθησίας».
English: Atazanavir+ ritonavir/ Dolutegravir
Greek: Αταζαναβίρη + ριτοναβίρη/ Ντολουτεγκραβίρη
English: Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when coadministered with nevirapine, the coadministration of nevirapine with Triumeq is not recommended.
Greek: Καθώς η δόση της ντολουτεγκραβίρης είναι 50 mg δις ημερησίως όταν συγχορηγείται με νεβιραπίνη, δεν συνιστάται η συγχορήγηση της νεβιραπίνης με το Triumeq.
English: Etravirine ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Greek: Ετραβιρίνη ↔ (επαγωγή ενζύμων UGT1A1 και CYP3A)
English: Ελλάδα
Greek: Σε μία σειρά
English: In vitro, lamivudine did not inhibit or induce CYP enzymes (such as CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) and demonstrated no or weak inhibition of OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 or MATE2-K. Lamivudine is therefore not expected to affect the plasma concentrations of drugs that are substrates of these enzymes or transporters.
Greek: In vitro, η λαμιβουδίνη δεν ανέστειλε ούτε λειτούργησε ως επαγωγέας των ενζύμων CYP (όπως CYP3A4, CYP2C9 ή CYP2D6) και έδειξε ασθενή ή καθόλου αναστολή των OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ή MATE2-K.
English: Calcium supplements/Dolutegravir
Greek: Συμπληρώματα ασβεστίου/ Ντολουτεγκραβίρη
English: Abacavir increases the rate at which methadone is removed from the body.
Greek: • μεθαδόνη, η οποία χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ηρωίνης Η αβακαβίρη αυξάνει το ρυθμό με τον οποίο απομακρύνεται από τον οργανισμό η μεθαδόνη Εάν παίρνετε μεθαδόνη, θα ελεγχθείτε για τυχόν συμπτώματα στέρησης.
English: White HDPE (high density polyethylene) bottles closed with polypropylene child-resistant closures, with a polyethylene faced induction heat seal liner.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη Λευκές φιάλες HDPE (πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας) σφραγισμένες με καπάκια ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο, με επένδυση πολυαιθυλενίου που παρέχει προστασία από τη θερμότητα.
English: The signs and symptoms of this HSR are listed below.
Greek: Τα σημεία και τα συμπτώματα αυτής της αντίδρασης υπερευαισθησίας παρατίθενται παρακάτω.
English: Dolutegravir↓ AUC ↓ 35% Cmax ↓ 24% Cτ ↓ 49%
Greek: AUC ↓ 35% Cmax ↓ 24% Cτ ↓ 49%
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ντολουτεγκραβίρη/αβακαβίρη/λαμιβουδίνη
English: However, abacavir HSRs have been reported at a low frequency in patients who do not carry this allele.
Greek: Εντούτοις, στους ασθενείς που δεν φέρουν αυτό το αλλήλιο, η συχνότητα των αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη που αναφέρθηκαν ήταν χαμηλή.
English: Retinoid compounds (e.g. Isotretinoin)
Greek: Ρετινοειδή Ρετινοειδείς ενώσεις (π.χ. ισοτρετινοΐνη)
English: Urology
Greek: Ουρολογικά
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν πωλείται χωριστά.
English: Effect of dolutegravir: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Greek: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
English: Nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulceration
Greek: Ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, εξέλκωση του στόματος
English: Tabulated list of adverse reactions
Greek: Κλινική περιγραφή των αντιδράσεων υπερευαισθησίας
English: Darunavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir ↓
Greek: Δαρουναβίρη + ριτοναβίρη + ετραβιρίνη/ Ντολουτεγκραβίρη
English: lactic acidosis1
Greek: γαλακτική οξέωση1
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine
Greek: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg δισκία ντολουτεγκραβίρη/αβακαβίρη/λαμιβουδίνη
English: Tipranavir+ritonavir/ Dolutegravir
Greek: Τιπραναβίρη + ριτοναβίρη/ Ντολουτεγκραβίρη
English: ABC HSR educational material for health care professionals
Greek: • Εκπαιδευτικό υλικό για επαγγελματίες υγείας σχετικά με τις αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην αβακαβίρη
English: Joint pain, stiffness and bone problems
Greek: • Δύσπνοια, πονόλαιμος ή βήχας
English: Psychiatric disorders:
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος:
English: Lamivudine is cleared renally.
Greek: Η λαμιβουδίνη αποβάλλεται διαμέσου των νεφρών.
English: Tipranavir ↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Greek: Τιπραναβίρη ↔ Ριτοναβίρη ↔ (επαγωγή ενζύμων UGT1A1 και CYP3A)
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Greek: Ενδοκυτταρική φαρμακοκινητική
English: Do not take an antacid during the 6 hours before you take Triumeq, or for at least 2 hours after you take it. Other acid-lowering medicines like ranitidine and omeprazole can be taken at the same time as Triumeq.
Greek: Μην πάρετε κάποιο αντιόξινο κατά τη διάρκεια των 6 ωρών πριν τη λήψη του Triumeq, ή για τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη λήψη του.
English: Daclatasvir/Dolutegravir
Greek: Daclatasvir/Ντολουτεγκραβίρη Ντολουτεγκραβίρη ↔
English: Separate preparations of dolutegravir, abacavir or lamivudine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated.
Greek: Στις περιπτώσεις στις οποίες ενδείκνυται διακοπή ή αναπροσαρμογή της δόσης μίας εκ των δραστικών ουσιών, διατίθενται ξεχωριστά σκευάσματα ντολουτεγκραβίρης, αβακαβίρης ή λαμιβουδίνης.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg dolutegravir (as sodium), 600 mg abacavir (as sulfate), 300 mg lamivudine.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg ντολουτεγκραβίρης (ως νατριούχος), 600 mg αβακαβίρης (ως θειϊκή), 300 mg λαμιβουδίνης.
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (Complex binding to polyvalent ions)
Greek: AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39%
English: Anticonvulsants Carbamazepine/Dolutegravir
Greek: Αντισπασμωδικά Καρβαμαζεπίνη/ Ντολουτεγκραβίρη
English: peripheral neuropathy1, paraesthesia1 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common:
Greek: περιφερική νευροπάθεια1, παραισθησία1
English: Efavirenz ↔ (historical controls) (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Greek: Εφαβιρένζη ↔ (ιστορικά στοιχεία ελέγχου) (επαγωγή ενζύμων UGT1A1 και CYP3A)
English: Miscellaneous Alcohol
Greek: Οινόπνευμα
English: Lopinavir+ritonavir/ Dolutegravir
Greek: Λοπιναβίρη + ριτοναβίρη/
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg dolutegravir (as sodium), 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg of lamivudine.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg ντολουτεγκραβίρης (ως νατριούχο), 600 mg αβακαβίρης (ως θειϊκή) και 300 mg λαμιβουδίνης.
English: Fosamprenavir+ritonavir/ Dolutegravir
Greek: Φοσαμπρεναβίρη + ριτοναβίρη/ Ντολουτεγκραβίρη
English: Mitochondrial dysfunction following exposure in utero
Greek: Μιτοχονδριακή δυσλειτουργία μετά από ενδομήτρια έκθεση
English: Fosamprenavir↔ Ritonavir ↔ (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Greek: Φοσαμπρεναβίρη ↔ Ριτοναβίρη ↔ (επαγωγή ενζύμων UGT1A1 και CYP3A)
English: Rash (usually maculopapular or urticarial)
Greek: Εξάνθημα (συνήθως κηλιδοβλατιδώδες ή κνιδωτικό)
English: Table 1:
Greek: Ημέρα 1 έως
English: Discontinued study/study drug for other reasons§ Missing data during window but on study
Greek: Διακοπή συμμετοχής στη μελέτη/φαρμάκου της μελέτης για άλλους λόγους§
English: Darunavir+ritonavir/ Dolutegravir
Greek: Δαρουναβίρη + ριτοναβίρη/ Ντολουτεγκραβίρη
English: WARNING
Greek: Σορβιτόλη
English: HIV-1 RNA <50 copies/mL for those on ABC/3TC * Adjusted for baseline stratification factors.
Greek: HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/mL με βάση συμμεταβλητές αναφοράς Αρχικό επίπεδο ιικού φορτίου στο πλάσμα (αντίγραφα/mL)
English: Abacavir
Greek: triumeq
English: controls) (inhibition of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Greek: (επαγωγή ενζύμων UGT1A1 και CYP3A)
English: Package leaflet: Information for the patient Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine
Greek: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ντολουτεγκραβίρη/αβακαβίρη/λαμιβουδίνη
English: Headache, paraesthesia
Greek: υπερτριγλυκεριδαιμία, υπεργλυκαιμία
English: fatigue
Greek: αϋπνία
English: immune reconstitution syndrome (see section 4.4) Metabolism and nutrition disorders: Common:
Greek: σύνδρομο ανασύστασης του ανοσοποιητικού συστήματος (βλέπε παράγραφο 4.4)
English: Management of ABC HSR reaction
Greek: Κατηγορία C κατά CDC
English: Miscellaneous
Greek: Αιθανόλη:
English: See sections 4.4 and 4.8.
Greek: Ε24 έως Ε48
English: 13.4 g)/Lamivudine oral solution 300 mg Lamivudine:
Greek: Μονή δόση πόσιμου διαλύματος λαμιβουδίνης 300 mg
English: This summary was last updated in October 2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Οκτώβριος 2013.
English: Exceptionally, in some herds a large proportion of animals may react after vaccination.
Greek: Κατ' εξαίρεση, σε ορισμένα κοπάδια, ένα μεγάλο ποσοστό των ζώων ενδέχεται να αντιδράσει στον εμβολιασμό.
English: These clinical signs normally resolve without treatment.
Greek: Τα εν λόγω συμπτώματα συνήθως υποχωρούν χωρίς να απαιτείται θεραπεία.
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' to stimulate a better response.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης «ανοσοενισχυτικά» για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
English: Severe anaphylactic (allergic) reactions are uncommon but may be lethal.
Greek: Σοβαρές αναφυλακτικές (αλλεργικές) αντιδράσεις είναι σπάνιες αλλά μπορεί να είναι θανατηφόρες.
English: This protects the pigs against the disease.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο παρέχεται προστασία από την ασθένεια.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn PCV on 24 July 2009.
Greek: Στις 24 Ιουλίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Suvaxyn PCV.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο.
English: The area of local tissue reactions is in general below 5 cm in diameter, but in some cases a larger swelling may occur.
Greek: Το μέγεθος της τοπικής αντίδρασης είναι συνήθως διαμέτρου μικρότερης από 5 cm, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις το οίδημα γίνεται μεγαλύτερο.
English: These studies were well-designed to demonstrate the efficacy of the vaccine in the face of PMWS outbreaks: farms that were selected had a history of PMWS and the disease was confirmed to occur before starting of the respective studies, using internationally accepted standards.
Greek: Οι μελέτες αυτές ήταν κατάλληλα σχεδιασμένες προκειμένου να καταδείξουν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην περίπτωση κρουσμάτων ΠΣΑΧ: συγκεκριμένα, επιλέχθηκαν αγροκτήματα με ιστορικό κρουσμάτων ΠΣΑΧ και η εκδήλωση της ασθένειας επιβεβαιώθηκε πριν από την έναρξη των αντίστοιχων μελετών, σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά πρότυπα.
English: The safety of the vaccine has been addressed in both laboratory and field conditions: a temporary increase in body temperature (up to 1.7°C) is very common during the first 24 hours after vaccination.
Greek: Η ασφάλεια του εμβολίου εξετάστηκε τόσο σε εργαστηριακές όσο και σε πραγματικές συνθήκες: πολύ συχνά παρατηρείται προσωρινή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (έως 1,7°C) κατά τη διάρκεια του πρώτου 24ώρου μετά τον εμβολιασμό.
English: The effectiveness of Suvaxyn PCV has been studied in laboratory and field studies in a large number of pigs.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn PCV έχει μελετηθεί σε μελέτες σε εργαστηριακές και πραγματικές συνθήκες, στις οποίες μετείχε μεγάλος αριθμός χοίρων.
English: The withdrawal period for Suvaxyn PCV is zero days.
Greek: Ο χρόνος αναμονής για το Suvaxyn PCV είναι μηδέν ημέρες.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suvaxyn PCV exceed the risks for the approved indications and recommended that Suvaxyn PCV be given a marketing authorisation.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn PCV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Suvaxyn PCV.
English: Local tissue reactions in the form of swelling at the injection site are very common and may last for up to 26 days.
Greek: Επίσης, παρατηρούνται πολύ συχνά τοπικές αντιδράσεις με τη μορφή οιδήματος στο σημείο της ένεσης, οι οποίες μπορεί να διαρκέσουν έως 26 ημέρες.
English: When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στον χοίρο, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει τους αδρανοποιημένους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
English: Immediate mild hypersensitivity-like reactions may occur commonly after vaccination (affecting up to 1 in 10 animals) resulting in short-lived clinical signs such as vomiting.
Greek: Συχνά εκδηλώνονται ήπιες, αλλεργικού τύπου αντιδράσεις αμέσως μετά τον εμβολιασμό (εμφανίζονται σε έως 1 στα 10 ζώα) οι οποίες προκαλούν μικρής διάρκειας κλινικά συμπτώματα, όπως έμετος.
English: Porcine circovirus recombinant virus (cpcv) 1-2, inactivated
Greek: Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων (cPCV) 1-2
English: Suvaxyn PCV is a vaccine.
Greek: Το Suvaxyn PCV είναι εμβόλιο.
English: Suvaxyn PCV is a vaccine that contains a recombinant (modified) porcine circovirus which has been inactivated (killed).
Greek: Το Suvaxyn PCV είναι εμβόλιο που περιέχει ανασυνδυασμένο (τροποποιημένο) κυκλοϊό χοίρων που έχει αδρανοποιηθεί (νεκρωθεί).
English: Other information about Suvaxyn PCV:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn PCV:
English: Suvaxyn PCV contains small amounts of a form of the pig virus that has been modified to produce a protein from the form of the virus that causes disease, but killed so that it does not cause the disease and cannot spread.
Greek: Το Suvaxyn PCV περιέχει μικρές ποσότητες μιας μορφής του ιού των χοίρων που έχει τροποποιηθεί έτσι ώστε να παράγει μια πρωτεΐνη από τη μορφή του ιού που προκαλεί ασθένειες.
English: What is the risk associated with Suvaxyn PCV?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn PCV;
English: In the future, the immune system will be able to recognise the protein from the disease-causing virus and produce antibodies more quickly when it is exposed to such viruses.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς αυτούς, θα είναι σε θέση να αναγνωρίζει την πρωτεΐνη του ιού που προκαλεί τις ασθένειες και να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
English: What benefit has Suvaxyn PCV shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Suvaxyn PCV σύμφωνα με τις μελέτες;
English: It has been demonstrated that the vaccine, when administered as recommended to piglets from 3 weeks of age induces active immunisation against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) and is able to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, and the lesions in lymphoid tissues caused by porcine circovirus infection, as well as to reduce clinical signs -including loss of daily weight gain- and death associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Greek: Έχει καταδειχθεί ότι το εμβόλιο, όταν χορηγείται σύμφωνα με τις συστάσεις σε χοιρίδια ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, εξασφαλίζει ενεργητική ανοσοποίηση κατά του κυκλοϊού των χοίρων τύπου 2 (PCV2) και δύναται να μειώσει το ιικό φορτίο στο αίμα και στους λεμφοειδείς ιστούς καθώς και τις αλλοιώσεις των λεμφοειδών ιστών που οφείλονται στη λοίμωξη από τον κυκλοϊό των χοίρων.
English: Suvaxyn PCV is used to vaccinate pigs over the age of 3 weeks to reduce viral load in blood and lymphoid tissues and protect the pigs against the lesions in lymphoid tissues caused by Porcine Circovirus Type 2 as well as the reduced weight gain and potentially even death that is associated with Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome (PMWS).
Greek: Το Suvaxyn PCV χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό των χοίρων ηλικίας άνω των 3 εβδομάδων, για τη μείωση του φορτίου του ιού στο αίμα και τους λεμφοειδείς ιστούς και για την προστασία των χοίρων έναντι των αλλοιώσεων των λεμφοειδών ιστών που οφείλονται στον κυκλοϊό των χοίρων τύπου 2.
English: What is Suvaxyn PCV?
Greek: Τι είναι το Suvaxyn PCV;
English: Why has Suvaxyn PCV been approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Suvaxyn PCV;
English: How does Suvaxyn PCV work?
Greek: Πώς δρα το Suvaxyn PCV;
English: Suvaxyn PCV is a suspension for injection.
Greek: Το Suvaxyn PCV είναι ενέσιμο εναιώρημα.
English: What is Suvaxyn PCV used for?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Suvaxyn PCV;
English: The full EPAR for MicardisPlus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του MicardisPlus διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that MicardisPlus is used as safely as possible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το MicardisPlus χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
English: MicardisPlus is taken by mouth once a day with liquid.
Greek: Το MicardisPlus λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα μαζί με υγρό.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MicardisPlus.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του MicardisPlus.
English: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause
Greek: Ο όρος «ιδιοπαθής» σημαίνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτιολογία.
English: Other information about MicardisPlus
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το MicardisPlus
English: For more information about treatment with MicardisPlus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το MicardisPlus, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: MicardisPlus has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
Greek: Το MicardisPlus μελετήθηκε σε πέντε βασικές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 2 985 ασθενείς με ήπια έως μέτρια υπέρταση.
English: Care must be taken when using MicardisPlus with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά την παράλληλη χορήγηση του MicardisPlus με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for MicardisPlus on 19 April 2002
Greek: Στις 19 Απριλίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το MicardisPlus.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for MicardisPlus.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του MicardisPlus.
English: The most common side effect with MicardisPlus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του MicardisPlus (εμφανίζεται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι η ζάλη.
English: MicardisPlus must not be used in women who are more than three months pregnant.
Greek: Το MicardisPlus δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους μετά τον τρίτο μήνα της κύησης.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for MicardisPlus including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του MicardisPlus συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.