FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: muskelspasticitet, hypoæstesi neurologiske symptomer, synkope3, hypertoni, svimmelhed, paræstesi, krampeanfald, migræne
Estonian: Närvisüsteemi häired väga sage sage teadmata peavalu2 lihasspasmid, hüpoesteesia neuroloogilised sümptomid, sünkoop3, hüpertoonia, pearinglus, paresteesia, krambid, migreen
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger AVONEX indeholder:
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida AVONEX sisaldab
Danish: Kanylehætte
Estonian: Süstevesi
Danish: I kliniske studier er dette defineret som to eller flere akutte attakker inden for de seneste 3 år uden tegn på fortsat progression mellem attakkerne.
Estonian: Kliinilistes uuringutes iseloomustati seda kahe või enama haiguse ägenemisepisoodiga (retsidiivid) eelneva kolme aasta vältel ilma haiguse pideva progresseerumiseta retsidiivide vaheaegadel; AVONEX aeglustab puude süvenemist ja vähendab retsidiivide sagedust.
Danish: Begrænsede publicerede data antyder, at sikkerhedsprofilen hos unge fra 12 til 16 år, der får AVONEX 30 mikrogram i.m.
Estonian: Piiratud avaldatud andmed lubavad oletada, et AVONEX'i 30 mikrogrammi i.m.
Danish: Tal med din læge eller apoteket om en egnet dosis.
Estonian: Küsige arstilt või apteekrilt, milline on sobiv annus.
Danish: Er der ikke noget køleskab til rådighed, kan AVONEX PEN opbevares ved stuetemperatur (mellem 15 °C og 30 °C) i op til én uge.
Estonian: Kui külmkappi ei ole võimalik kasutada, võib AVONEX PEN'i hoida ka toatemperatuuril (vahemikus 15°C...30°C) kuni üks nädal.
Danish: Til intramuskulær injektion.
Estonian: Intramuskulaarne.
Danish: Slap af i musklen.
Estonian: Lõdvestage lihas.
Danish: - vægtøgning eller -tab - ændringer i prøveresultater, herunder ændringer i leverfunktionsprøver - Pulmonal arteriel hypertension: en sygdom med svær forsnævring af blodkarrene i lungerne, hvilket medfører højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Estonian: - Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon: Haigus, mille korral kopsuveresooned on tugevalt ahenenud ja see põhjustab kõrge vererõhu veresoontes, mis viivad verd südamest kopsu.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumacetat trihydrat, krystalliseret eddikesyre, argininhydrochlorid, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Estonian: Teised koostisosad on: naatriumatsetaat trihüdraat, jää-äädikhape, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Danish: • Sæt kanylen direkte i penhætten.
Estonian: • Sisestage nõel otse pen-süstli kattesse.
Danish: En eventuel ubrugt rest i sprøjten kasseres.
Estonian: Visake kasutamata jäänud ravim ära.
Danish: Ophør af behandling med AVONEX bør overvejes (se også pkt.
Estonian: Kaaluda tuleks AVONEX'iga ravi katkestamist (vt ka lõigud 4.3 ja 4.8).
Danish: Opbevar Avonex pen i den originale æske for at beskytte den mod lys.
Estonian: Hoidke Avonex Pen'i originaalkarbis, valguse eest kaitstult.
Danish: • Hold pennen med den ene hånd i en ret vinkel på injektionsstedet.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit ühe käega süstekoha suhtes täisnurga all.
Danish: Det anbefalede sted for intramuskulær injektion med AVONEX PEN er den store, forreste lårmuskel.
Estonian: Soovitatav lihasesisene süstimiskoht, kasutades AVONEX PEN'i, on reie ülaosa väline lihas.
Danish: 4.4), insomni selvmord, psykose, ængstelse, konfusion, emotionel labilitet
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage teadmata depressioon (vt lõik 4.4), unetus suitsiid, psühhoos, ärevus, segasus, emotsionaalne labiilsus
Danish: Andre bivirkninger
Estonian: Muud kõrvaltoimed
Danish: Sidst i denne indlægsseddel findes en instruktion i, hvordan du selv foretager injektionen (se pkt.
Estonian: Käesoleva infolehe lõpus on esitatud juhised selle kohta, kuidas ennast ise süstida (vt lõik 7 „Kuidas AVONEX'i süstida").
Danish: Leverproblemer
Estonian: Maksahäired
Danish: Opbevar Avonex pen i den originale pakning for at beskytte den mod lys.
Estonian: Hoidke Avonex Pen'i originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Danish: Fortsæt med at tage din Avonex-injektion på denne "nye" dag hver uge.
Estonian: Jätkake süstimist iga nädal sel uuel päeval.
Danish: Avonex Pen indeholder en fyldt sprøjte med Avonex.
Estonian: Avonex Pen sisaldab Avonex'i süstlit.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning (forseglet plastbakke) for at beskytte mod lys (se pkt.
Estonian: Hoida originaalpakendis (suletud plastalus), valguse eest kaitstult (vt lõik 6.5).
Danish: Din læge vil muligvis gradvis øge din dosis, når du starter behandlingen for at reducere forekomsten af influenzalignende symptomer.
Estonian: Teie raviarst võib anda teile Avostartclip'i tiitrimiskomplekti, mis võimaldab teil annust ravi alguses järk-järgult suurendada, et aidata piirata gripilaadsete sümptomite esinemist.
Danish: Når AVONEX i den fyldte sprøjte er taget ud af køleskabet - lad den opvarme til stuetemperatur (15 °C - 30 °C) i cirka 30 minutter.
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb AVONEX'i süstlil lasta toatemperatuurini (15°C...30°C) soojeneda umbes 30 minutit.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv almindelig ikke kendt muskelkrampe, nakkesmerte, myalgi 2, artralgi, smerte i ekstremiteter, rygsmerte, muskelstivhed, muskel/knoglestivhed systemisk lupus erythematosus, muskelsvaghed, arthritis
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused sage teadmata lihaskramp, kaelavalu, müalgia2, artralgia, valu jäsemetes, seljavalu, lihasjäikus, skeletilihaste jäikus süsteemne erütematoosluupus, lihasnõrkus, artriit
Danish: 4.4), hepatitis, autoimmun hepatitis
Estonian: Maksa ja sapiteede häired teadmata maksapuudulikkus (vt lõik 4.4), hepatiit, autoimmuunne hepatiit
Danish: Du bør omgående fortælle det til din læge, hvis du får humørændringer, selvmordstanker eller en følelse af ualmindelig tristhed, angst eller ringe selvagtelse.
Estonian: Meeleolumuutustest, enesetapumõtetest, ebatavalisest kurbuse-, ärevuse- või väärtusetusetundest tuleb kohe arstile teatada.
Danish: Det aktive stof i Avonex er et protein, der kaldes interferon beta-1a.
Estonian: Avonex'i toimeaine on valk beeta-1a interferoon.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Hvis du er svimmel, må du ikke føre motorkøretøj.
Estonian: Kui tunnete peapööritust, siis ärge juhtige autot.
Danish: Avonex kan påvirke den anden medicin eller blive påvirket af den.
Estonian: Avonex võib mõjutada nende või need Avonex'i toimet.
Danish: Natriumacetat trihydrat, krystalliseret eddikesyre, argininhydrochlorid, polysorbat 20, vand til injektionsvæsker.
Estonian: Naatriumatsetaat trihüdraat, jää-äädikhape, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20, süstevesi.
Danish: Hver pakke indeholder én Avonex Pen, én kanyle og én penhætte.
Estonian: Iga eraldi pakend sisaldab üht Avonex Pen'i, üht nõela ja üht pen-süstli katet.
Danish: Symptomerne er mest almindelige i starten af Avonex-behandlingen.
Estonian: Sagedamini esineb neid sümptomeid Avonex'i kasutamist alustades.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå efter flere års behandling med interferon beta.
Estonian: Juhtumitest teatati ravi erinevatel etappidel ning need võivad ilmneda ka pärast mitu aastat kestnud ravi beeta-interferooniga.
Danish: Det er imidlertid vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du har haft en depression, eller hvis du har haft lignende problemer, der påvirker dit humør.
Estonian: Kui teil on depressioon, võib arst teile siiski Avonex'i määrata, kuid tähtis on arstile rääkida, kui teil on olnud depressioon või muid sarnaseid meeleolu mõjutavaid häireid.
Danish: Du må kun injicere med en Avonex Pen, én gang om ugen.
Estonian: Te peaksite süstima, kasutades ainult ühte Avonex Pen'i üks kord nädalas.
Danish: Injektionsvæske, opløsning.
Estonian: - Hingamisraskused - Lööve.
Danish: - kvalme eller opkastning - følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i huden - udslæt, blå mærker på huden - øget svedafsondring, natlige svedudbrud - smerte i muskler, led, arme, ben eller nakke/hals - muskelkramper, stivhed i led og muskler - smerte, blå mærker og rødme ved injektionsstedet - ændringer i blodprøveværdier.
Estonian: - Kõhulahtisus - Iiveldus või oksendamine - Naha tuimus või kipitus - Lööve, verevalumid - Higierituse suurenemine, öine higistamine - Valu lihastes, liigestes, kätes, jalgades või kaelas - Lihaskrambid, jäikus liigestes ja lihastes - Valu, verevalum ja punetus süstekohal - Kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge AVONEX
Estonian: Mida on vaja teada enne AVONEX'i kasutamist
Danish: Den anbefalede ugentlige dosis Én injektion med Avonex Pen, én gang om ugen.
Estonian: Soovitatav ühenädalane annus Üks süstimine, kasutades Avonex Pen'i, üks kord nädalas.
Danish: Forbigående episoder med hypertoni og/eller svær muskelsvaghed, der besværliggør frivillige bevægelser, kan forekomme når som helst under behandlingen.
Estonian: Kõigis ravietappides võib esineda mööduvaid hüpertoonia ja/või tahtlikke liigutusi takistavaid raske lihasnõrkuse episoode.
Danish: Tip: Sørg for, at injektionskanylen er sat helt fast i sprøjten, da den ellers kan lække.
Estonian: NB: Veenduge, et süstimisnõel on kindlalt süstla küljes.
Danish: Sådan virker AVONEX
Estonian: Kuidas AVONEX toimib
Danish: Start med Avonex
Estonian: Avonex'i manustamise alustamine
Danish: • Bøj forseglingen i en ret vinkel, til den går af.
Estonian: • Painutage korki täisnurga all, kuni see klõpsuga ära tuleb.
Danish: - En fornemmelse af at man har dårlig balanceevne eller svimmelhed, gangproblemer,
Estonian: - Tasakaalutuse tunne või peapööritus, kõndimishäired, liigeste jäikus ja spasmid, väsimus, näo,
Danish: Trombotisk mikroangiopati, herunder trombotisk trombocytopenisk purpura/hæmolytisk uræmisk syndrom.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired teadmata harv pantsütopeenia, trombotsütopeenia trombootiline mikroangiopaatia, sh trombootiline trombotsütopeeniline purpur/hemolüütilis-ureemiline sündroom.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. maj 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. mai 2017
Danish: radioaktivt
Estonian: radioaktiivne
Danish: Udvaskning af aktivitet fra de fleste organer og væv (bortset fra pancreas) sker langsomt.
Estonian: Aktiivsuse väljauhtumine enamikust elunditest ja kudedest (välja arvatud pankreas) toimub aeglaselt.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den effektive dosis, der blev administreret.
Estonian: Võib olla kasulik hinnata manustatud efektiivset doosi.
Danish: Patienten skal ligge på ryggen med armene op over hovedet.
Estonian: Patsient tuleb seada seliliasendisse, käed üle pea.
Danish: Meldola (FC) Italien
Estonian: Meldola (FC) Itaalia
Danish: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgien.
Estonian: Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia.
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til regelmæssig eller kontinuerlig administration.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud regulaarseks ega pidevaks manustamiseks.
Danish: Axumin er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Estonian: Axumin ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Danish: Patienter, der havde fået ikke-kirurgisk behandling, var blevet behandlet i mindst 2 år.
Estonian: Mittekirurgilist ravi saanud patsiente oli ravitud vähemalt 2 aastat varem.
Danish: Efter proceduren
Estonian: Pärast protseduuri
Danish: Axumin vil kun blive brugt i særligt kontrollerede områder.
Estonian: Axumin'i kasutatakse ainult spetsiaalsetel kontrollitud aladel.
Danish: - Smerter eller udslæt på injektionsstedet, ændret smag i munden, ændret lugtesans.
Estonian: - Valu või lööve süstekohal, maitse muutus suus, lõhnatunde muutus.
Danish: Værdierne er beregnet ud fra humane biodistributionsdata ved brug af OLINDA/EXM-software (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Estonian: Väärtused arvutati inimestel esineva bioloogilise jaotumise andmete põhjal, kasutades tarkvara OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Danish: Forberedelse af patienten
Estonian: Patsiendi ettevalmistamine
Danish: Ved at forlænge optagelsestiden over bækkenet kan følsomheden til detektion af sygdommen øges.
Estonian: Salvestamise kestuse pikendamine vaagnapiirkonna kohal võib suurendada haiguse avastamise tundlikkust.
Danish: Der skal træffes relevante aseptiske forholdsregler.
Estonian: Tuleb rakendada sobivaid aseptika reegleid.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Danish: Der er ikke udført langvarige karcinogenicitetsstudier.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Danish: Ved gentagen administration af op til 1000 mikrogram/kg/dag i 14 dage til rotter og hunde sås ingen toksicitet.
Estonian: Korduval manustamisel kuni 1000 mikrogrammi/kg ööpäevas 14 päeva jooksul rottidel ja koertel toksilisust ei täheldatud.
Danish: Du vil ikke blive bedt om at opbevare lægemidlet.
Estonian: Te ei pea seda ravimit säilitama.
Danish: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frankrig.
Estonian: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Prantsusmaa.
Danish: Scanningens samlede varighed er typisk 20-30 minutter.
Estonian: Uuringu kogukestus on tavaliselt 20...30 minutit.
Danish: Det fulde produktresumé for Axumin er vedlagt pakningen som separat dokument for at give sundhedspersonalet yderligere videnskabelige og praktiske oplysninger om anvendelse og administration af dette radioaktive lægemiddel.
Estonian: Axumin'i täielik ravimi omaduste kokkuvõte sisaldub ravimi pakendis eraldi dokumendina, et anda tervishoiutöötajatele muud teaduslikku ja praktilist lisateavet selle radiofarmatseutilise aine manustamise ja kasutamise kohta.
Danish: Exp: ToC + 10 timer
Estonian: EXP: ToC + 10 h
Danish: Aktiviteten i hjernen er lav.
Estonian: Ajus on aktiivsuse tase väike.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse af disse lægemidler er underlagt lovbestemmelser og/eller relevante licenser fra de relevante myndigheder.
Estonian: Nende vastuvõtmisel, säilitamisel, kasutamisel, üleandmisel ja hävitamisel peab järgima pädevate ametiasutuste eeskirju ja/või nende väljastatud nõutavaid lube.
Danish: Selvstudiematerialet for sundhedspersonale skal indeholde følgende:
Estonian: Tervishoiutöötajate iseseisva õppe materjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: PSA (nanog/ml)
Estonian: PSA (ng/ml)
Danish: Følgende bivirkninger ved Axumin er almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede).
Estonian: Axumin'i järgmisi kõrvaltoimeid esineb sageli (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
Danish: Radioaktive lægemidler må kun modtages, anvendes og administreres af autoriseret personale inden for specielle kliniske rammer.
Estonian: Radiofarmatseutilisi aineid võivad vastu võtta, kasutada ja manustada ainult selleks volitatud töötajad spetsiaalses kliinilises üksuses.
Danish: Den indgivne aktivitet skal under alle omstændigheder være den lavest mulige, der er nødvendig for at opnå den nødvendige diagnostiske information.
Estonian: Manustatav aktiivsus peab olema alati võimalikult väike vajaliku diagnostilise teabe saamiseks.
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier.
Estonian: Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud.
Danish: Passende afskærmning er et ufravigeligt krav.
Estonian: Piisav varjestamine on kohustuslik.
Danish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norge.
Estonian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norra.
Danish: Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, da andre lægemidler kan have betydning for fortolkningen af billederne.
Estonian: Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad häirida kujutiste tõlgendamist.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske radiofarmaka til tumordetektion, ATC-kode: V09IX12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised diagnostilised radiofarmatseutikumid kasvajate kindlakstegemiseks, ATC-kood: V09IX12.
Danish: Dette lægemiddel opbevares på passende vis under speciallægens ansvar.
Estonian: Seda ravimit säilitatakse eriarsti vastutusel sobivates ruumides.
Danish: Mængden vil være så lille som mulig til at opnå de ønskede data.
Estonian: See on väikseim vajalik kogus soovitud teabe saamiseks.
Danish: Exp: ToC + 8 timer
Estonian: EXP: ToC + 8 h
Danish: Effektiv dosis
Estonian: Efektiivne doos
Danish: I toksikologistudier med rotter og hunde sås ingen dødsfald ved en intravenøs enkeltdosis.
Estonian: Toksikoloogilistes uuringutes rottide ja koertega ühekordne intravenoosne süst surmajuhtumeid ei põhjustanud.
Danish: Lægemidlet vil kun blive håndteret og givet til dig af kvalificerede personer, der er uddannet til at bruge det sikkert.
Estonian: Seda ravimit käsitlevad ja manustavad teile ainult isikud, kes on saanud väljaõppe ja omavad kvalifikatsiooni selle ohutuks kasutamiseks.
Danish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Frankrig
Estonian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Prantsusmaa
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos kvinder.
Estonian: See ravim ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas.
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal.
Danish: Axumin er til flerdosisanvendelse.
Estonian: Axumin on mitmeannuseliseks kasutamiseks.
Danish: Rød knoglemarv Osteogene celler Hud
Estonian: Punane luuüdi Osteogeensed rakud Nahk
Danish: Ikke anvendt materiale skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Estonian: Kasutamata materjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Danish: I kliniske studier er der rapporteret bivirkninger hos mindre end 1 ud af 100 patienter, der har fået lægemidlet.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines kõrvaltoimeid vähem kui 1 patsiendil 100-st, kellele ravimit manustati.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Estonian: - Hoidke infoleht alles,et seda vajadusel uuesti lugeda.
Danish: PET-scanningen skal påbegyndes 3-5 minutter (mål 4 minutter) efter injektionen; en optagelsestid på 3 minutter pr. lejeposition anbefales.
Estonian: PET-uuringut tuleb alustada 3...5 minuti (eesmärk: 4 minutit) möödumisel süsti lõpetamisest; soovitatav salvestamise kestus on 3 minutit iga kehaasendi kohta.
Danish: De vil være særligt omhyggelige med at sikre forsvarlig brug af lægemidlet, og de vil fortælle dig, hvad der sker undervejs.
Estonian: Need isikud jälgivad eriti hoolikalt selle ravimi kasutamise ohutust ja selgitavad teile oma toiminguid.
Danish: Hætteglasset må ikke åbnes, før proppen er blevet desinficeret; injektionsvæsken skal trækkes op gennem proppen ved brug af en engangssprøjte med en tilstrækkeligt beskyttende afskærmning og en steril engangsnål eller ved brug af et godkendt automatisk applikationssystem.
Estonian: Viaale ei tohi enne korgi desinfitseerimist avada, vaid lahus tuleb võtta välja läbi korgi, kasutades sobiva varjestusega varustatud üheannuselist süstalt ja ühekordselt kasutatavat steriilset nõela või lubatud automaatset manustamissüsteemi.
Danish: Udskillelsen i urinen er langsom og når ca. 3 % af den administrerede radioaktivitet inden for 4 timer og 5 % inder for 24 timer.
Estonian: Uriiniga eritumine toimub aeglaselt, saavutades 4 tunni möödumisel ligikaudu 3% manustatud radioaktiivsusest ja 24 tunni möödumisel 5%.
Danish: Hvis du tidligere er blevet behandlet for prostatakræft, og hvis andre testresultater (f.eks. værdierne for prostataspecifikt antigen) viser, at kræften kan være vendt tilbage, kan en PETscanning med Axumin hjælpe med at finde de steder, hvor kræften er vendt tilbage.
Estonian: Kui teil on varem ravitud eesnäärmevähki ja muud analüüsid (nt prostataspetsiifiline antigeen, PSA) näitavad, et vähk võib olla tagasi tulnud, võib Axumin'i PETuuring aidata teie arstil leida kohti, kuhu vähk on tagasi tulnud.
Danish: Fluciclovin metaboliseres ikke in vivo.
Estonian: Flutsikloviin ei metaboliseeru in vivo.
Danish: Det anbefales, at billedoptagelsen starter midt på låret og fortsætter op til kraniebunden.
Estonian: Kujutiste salvestamist on soovitatav alustada reie keskosast ja jätkata kolju alaosa suunas.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor i henhold til MedDRA-systemorganklasse.
Estonian: Need on allpool loetletud MedDRA keha organsüsteemi klasside järgi.
Danish: Efter administration fordeles fluciclovin (18F) hurtigt til leveren (14 % af den administrerede aktivitet), pancreas (3 %), lungerne (7 %), den røde knoglemarv (12 %) og hjertevæggen (4 %).
Estonian: Flutsikloviin (18F) jaotub kohe pärast manustamist maksa (14% manustatud aktiivsusest), pankreasse (3%), kopsudesse (7%) punasesse luuüdisse (12%) ja südameseina (4%).
Danish: Optagelsen i tumorer sker hurtigt, idet den største forskel mellem optagelse i tumorer og optagelse i normalt væv ses 4-10 minutter efter injektion og opretholdes i ca. 30 minutter; den gennemsnitlige optagelse i en tumor er faldet med 61 % 90 minutter efter injektion.
Estonian: Kasvajate poolt omastamine toimub kiiresti, suurim kontrast kasvajakoe ja normaalse koe vahel saavutatakse 4 kuni 10 minuti möödumisel süstist ja see püsib ligikaudu 30 minutit, 90 minuti möödumisel süstist vähenes keskmine omastamine kasvaja poolt 61%.
Danish: Lokation
Estonian: Asukoht
Danish: Hvis det alligevel skulle ske, vil du få den nødvendige behandling.
Estonian: Üleannustamise korral saate siiski sobivat ravi.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, om du skal tage andre særlige forholdsregler, når du har fået dette lægemiddel.
Estonian: Nukleaarmeditsiini arst teatab teile, kui teil on vaja pärast selle ravimi saamist muid spetsiaalseid ettevaatusabinõusid rakendada.
Danish: - undgå enhver tæt kontakt med børn og gravide kvinder i 12 timer efter injektionen - sørg for at lade vandet hyppigt, så lægemidlet kan komme ud af kroppen igen.
Estonian: - vältima igasugust lähedast kokkupuudet väikeste laste ja rasedatega 12 tunni jooksul pärast süsti; - urineerima tihti, et ravimit oma kehast väljutada.
Danish: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Østrig.
Estonian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria.
Danish: Fluciclovin (18F) er en syntetisk aminosyre, der transporteres gennem mammale cellemembraner via aminosyretransportører som f.eks. LAT-1 og ASCT2.
Estonian: Flutsikloviin (18F) on sünteetiline aminohape, mida transpordivad läbi imetajate rakumembraanide aminohapete transporterid, nagu LAT-1 ja ASCT2.
Danish: Patienten bør ikke spise eller drikke i mindst 4 timer inden administration af fluciclovin (18F) (bortset fra små mængder vand i forbindelse med indtagelse af medicin).
Estonian: Patsient ei tohi süüa ega juua vähemalt 4 tundi enne flutsikloviini (18F) manustamist (välja arvatud väike veekogus ravimite võtmiseks).
Danish: N Sand-positiv n (%) Falsk-positiv n (%) Sand-negativ n (%) Falsk-negativ n (%) Følsomhed [95 %-KI] Specificitet [95 %-KI] Positiv sandsynlighedsratio [95 %-KI] Negativ sandsynlighedsratio [95 %-KI]
Estonian: N Tõene positiivne n (%) Valepositiivne n (%) Tõene negatiivne n (%) Valenegatiivne n (%) Tundlikkus [95% usaldusvahemik] Spetsiifilisus [95% usaldusvahemik] Positiivne tõenäosuse suhe [95% usaldusvahemik] Negatiivne tõenäosuse suhe [95% usaldusvahemik]
Danish: Den væsentligste eliminationsvej er gennem nyrerne.
Estonian: Põhiline eritumistee on läbi neerude.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at sundhedspersonale, der forventes at håndtere Axumin i de medlemsstater, hvor Axumin markedsføres, har adgang til selvstudiemateriale, så risikoen for fortolkningsfejl ved PET-scanningen reduceres.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab igas liikmesriigis, kus Axumin turule tuuakse, kõikide eeldatavalt Axumin'i kasutavatele tervishoiutöötajatele ligipääsu iseseisva õppe materjalile, et vähendada PET-kujutiste tõlgendusvigade riski.