FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of accidental ingestion, it is necessary to seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: Previcox chewable tablets for dogs were studied in two large European field studies in dogs for a period of up to 90 days.
Portuguese: Os comprimidos para mastigar de Previcox foram estudados em dois grandes estudos de campo europeus efectuados com cães, durante um período máximo de 90 dias.
English: Previcox is presented as chewable tablets for dogs (57 mg and 227 mg) and as an oral paste for horses (8.2 mg/g).
Portuguese: O Previcox apresenta-se sob a forma de comprimidos para mastigar para cães (57 mg e 227 mg) e está igualmente autorizado sob a forma de pasta oral para cavalos (8.2 mg/g).
English: Return halved tablets to the blister and keep out of the reach of children.
Portuguese: Repor os comprimidos seccionados no blister e longe do alcance das crianças.
English: Previcox tablets for dogs improved the scores for the relief of pain and inflammation.
Portuguese: Os comprimidos de Previcox para cães melhoraram o grau de alívio da dor e de inflamação.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada na embalagem de cartão.
English: If it occurs, rinse affected area immediately with water.
Portuguese: Se ocorrer contacto, lavar imediata e abundantemente com água a área afectada.
English: Firocoxib blocks the enzyme (cyclo-oxygenase) that is involved in the production of prostaglandins.
Portuguese: O firocoxib bloqueia a enzima (cicloxigenase) que está envolvida na produção de prostaglandinas.
English: The results showed an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis.
Portuguese: Os resultados demonstraram uma melhoria no grau de claudicação em cães com osteoartrite comprovada.
English: Previcox contains firocoxib, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2).
Portuguese: O Previcox contém firocoxib, que faz parte de uma classe de medicamentos denominados antiinflamatórios não esteróides (AINE), pertencente ao grupo dos coxibes, que actuam através da inibição selectiva da cicloxigenase-2 (COX-2).
English: Administration of the product in accordance with the recommended dosing schedule for a period of up to 90 days resulted in an improvement in lameness score in dogs with established osteoarthritis.
Portuguese: A administração do produto, de acordo com a posologia recomendada durante um período máximo de 90 dias, conduziu a uma melhoria no grau de claudicação em cães com osteoartrite comprovada.
English: Previcox contains the active substance firocoxib, which belongs to a class of medicines having antiinflammatory action.
Portuguese: O Previcox contém a substância activa firocoxib, que pertence a uma classe de medicamentos com acção anti-inflamatória.
English: As the prostaglandins are substances that trigger pain, inflammation and fever, Previcox, therefore, reduces those responses.
Portuguese: As prostaglandinas são substâncias que desencadeiam a dor, a exsudação e a inflamação, pelo que o Previcox reduz estas respostas.
English: Coxibs display pain relief, anti-inflammatory and antipyretic properties.
Portuguese: Os coxibes proporcionam o alívio da dor e apresentam propriedades anti-inflamatórias e antipiréticas.
English: Care should also be taken when used with molecules displaying action on renal flow e.g. diuretics.
Portuguese: É necessária precaução quando o produto é utilizado em simultâneo com moléculas que apresentam acção no fluxo renal, como por exemplo os diuréticos.
English: The side effects of Previcox are typical for those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/diarrhoea or lethargy.
Portuguese: Os efeitos secundários do Previcox são os tipicamente observados com outros medicamentos desta classe de produtos (AINE), tais como lesões orais (lesões nos tecidos da boca) nos cavalos, fezes moles/diarreia ou letargia.
English: Previcox oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped alleviate pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
Portuguese: A pasta oral de Previcox administrada uma vez por dia durante 14 dias, numa dose de 0,1 mg/kg, melhorou o grau clínico de claudicação e de lesões dos tecidos moles e ajudou igualmente a aliviar a dor e a inflamação associadas à osteoartrite em cavalos.
English: Why has Previcox been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Previcox?
English: The CVMP concluded that Previcox oral paste was as effective as other authorised products (phenylbutazone and vedaprofen) in the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and the reduction of associated lameness in horses.
Portuguese: O CVMP concluiu que a pasta oral de Previcox era tão eficaz como outros produtos autorizados (fenilbutazona e vedaprofeno) no alívio da dor e da inflamação e na redução da claudicação associadas à osteoartrite em cavalos.
English: What is Previcox?
Portuguese: O que é o Previcox?
English: Previcox is used for a relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis, soft-tissue, orthopaedic and dental surgery in dogs and for the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Portuguese: O Previcox é utilizado para o alívio da dor e da inflamação associadas à osteoartrite, à cirurgia de tecidos moles, ortopédica e dentária em cães e para o alívio da dor e da inflamação e redução da claudicação associadas à osteoartrite em cavalos.
English: How has Previcox been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Previcox?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Previcox are greater than any risks of treatment and they recommended that Previcox should be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Metacam são superiores a quaisquer riscos associados ao tratamento.
English: How does Previcox work?
Portuguese: Como funciona o Previcox?
English: For details, please see the Package Leaflet.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
English: What is Previcox used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Previcox?
English: This might potentially lead to problems of animal welfare.
Portuguese: Isto pode, potencialmente, conduzir a problemas relativos ao bem-estar animal.
English: The animals were split into four groups.
Portuguese: Os animais foram divididos em quatro grupos.
English: These data are supported by published literature.
Portuguese: Estes dados são sustentados por literatura publicada.
English: Therefore, the recommendations made here can only be used as a starting point for individual dose setting.
Portuguese: Desta forma, as recomendações aqui realizadas só podem ser consideradas como um ponto de partida para o estabelecimento da dose individual.
English: aureus, together with a bacteriological cure of 66.67%.
Portuguese: aureus, juntamente com uma cura bacteriológica de 66,67%.
English: The overall recovery rate was 46.7%.
Portuguese: A taxa global de recuperação foi de 46,7%.
English: Most of the animals recovered within 2-3 days.
Portuguese: A maioria dos animais recuperou no prazo de 2 a 3 dias.
English: Types and mechanisms of resistance
Portuguese: Tipos e mecanismos de resistência
English: The bacteriological success was the first criteria of efficacy.
Portuguese: O êxito bacteriológico foi o primeiro critério de eficácia.
English: It represents a practical approach in line with the aims of this procedure and is appropriate for the protection of consumer safety.
Portuguese: Representa uma abordagem prática em consonância com as finalidades deste procedimento e é adequado para a proteção da segurança do consumidor.
English: in the last years: bovine: 45 to 86%; porcine: 4% to 27%.
Portuguese: nos últimos anos: bovinos: 45 a 86%; suínos: 4% a 27%.
English: The clinical response rate was 92%.
Portuguese: A taxa de resposta clínica correspondeu a 92%.
English: The clinical parameters improved.
Portuguese: Os parâmetros clínicos melhoraram.
English: An untreated group was included.
Portuguese: Foi incluído um grupo não tratado.
English: Regarding the ‘septicaemia' indication, this was present in the experimental study only.
Portuguese: Relativamente à indicação «septicemia», esta esteve presente apenas no estudo experimental.
English: No mortality was observed in the treatment groups.
Portuguese: Não se observou qualquer caso de mortalidade nos grupos de tratamento.
English: 1123 Budapest Hungary
Portuguese: 1123 Budapest Hungria
English: These data come from different bibliographic publications as well as publicly available reports from European monitoring programs and cover the period between 1998 and 2009.
Portuguese: Estes dados provêm tanto de diferentes publicações bibliográficas como de relatórios disponíveis ao público derivados dos programas europeus de monitorização, e que cobrem o período entre 1998 e 2009.
English: aureus in rabbits.
Portuguese: aureus em coelhos.
English: at the recommended therapeutic doses.
Portuguese: nas doses terapêuticas recomendadas.
English: If necessary, depending on the severity of clinical signs, this dosage can be doubled.
Portuguese: Se necessário, dependendo da gravidade dos sinais clínicos, esta dose pode ser duplicada.
English: aureus in rabbits, no other veterinary medicinal products are authorised for this indication in this animal species in the EU.
Portuguese: aureus nos coelhos, não existem outros medicamentos veterinários autorizados para esta indicação nesta espécie animal na UE.
English: The withdrawal period was derived from the first study, but also bearing in mind the results of the second (confirmatory) study.
Portuguese: O intervalo de segurança foi obtido a partir do primeiro estudo, mas tendo também em conta os resultados do segundo estudo (confirmatório).
English: Following intravenous injection:
Portuguese: Após injeção intravenosa:
English: The results from an experimental study and a field study were provided.
Portuguese: Foram fornecidos os resultados de um estudo experimental e de um estudo de campo.
English: The risk on individual level might be increased for rabbit as compared to other species.
Portuguese: O risco a nível individual pode apresentar-se aumentado nos coelhos relativamente a outras espécies.
English: The respiratory indications were extrapolated from the ones existing in cattle.
Portuguese: As indicações respiratórias foram extrapoladas das existentes nos bovinos.
English: Although the scientific justification for this indication is not as robust as desirable, a clinical cure (response to treatment) of 87.5% was obtained in infections involving Staph.
Portuguese: Ainda que a justificação científica para esta indicação não seja tão sólida quanto o desejável, obteve-se uma cura clínica (resposta ao tratamento) de 87,5% em infeções que envolveram o Staph.
English: The percentage of bacteriological cure (Staph.
Portuguese: A percentagem de cura bacteriológica (Staph.
English: Add, to all products and delete the existing text: 5.1 Pharmacodynamic properties
Portuguese: Aditar a todos os medicamentos e suprimir o texto existente: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
English: These extrapolations were considered acceptable as goats are considered as minor species.
Portuguese: Estas extrapolações foram consideradas aceitáveis, porque os caprinos são considerados uma espécie menor.
English: Data were available from two studies.
Portuguese: Os dados foram obtidos em dois estudos.
English: The highest success rate was observed in calves ≤ 2 years old (71.4%), but it decreased in older animals.
Portuguese: A taxa de êxito mais elevada foi observada em vitelos ≤ 2 anos de idade (71,4%) e diminuiu nos animais mais velhos.
English: The provided data on efficacy are adequate to demonstrate efficacy against this bacteria.
Portuguese: Os dados fornecidos relativamente à eficácia são adequados para demonstrar a eficácia contra esta bactéria.
English: aureus isolates originating from other animals and humans.
Portuguese: aureus com origem noutros animais e seres humanos.
English: In the case of dermatitis caused by Staph.
Portuguese: No caso da dermatite causada por Staph.
English: The indications assessed are considered to be aligned with the principles of responsible use of fluoroquinolones in animals.
Portuguese: As indicações avaliadas são consideradas como estando em consonância com os princípios do uso responsável das fluoroquinolonas em animais.
English: An extension of the treatment interval to 48 hours may be necessary in individual cases.
Portuguese: Em casos individuais, pode ser necessária uma extensão do intervalo de tratamento para 48 horas.
English: Clinical and bacteriological cure were obtained.
Portuguese: Obteve-se cura clínica e bacteriológica.
English: Where the following target species have already been approved, the wording below relating to the relevant species should be used:
Portuguese: Nos casos em que as seguintes espécies-alvo já foram aprovadas, deve ser utilizado o texto abaixo relativo às espécies relevantes:
English: The success rate was 76% on day 3 and 50% on day 10 in the test group versus 14.3% and 9.5%, respectively, for the same days, for the reference product.
Portuguese: A taxa de êxito foi de 76% no dia 3 e de 50% no dia 10 no grupo de teste versus 14,3% e 9,5%, respetivamente, no caso dos mesmos dias, para o medicamento de referência.
English: Neither was appropriate for analysis using the statistical method.
Portuguese: Nenhum foi adequado para análise utilizando o método estatístico.
English: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville France
Portuguese: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville França
English: Furthermore, it has to be considered that large differences exist in the pharmacokinetic behaviour of enrofloxacin among different species, which additionally will influence the decision about the correct dosage of “product name (to be completed nationally)”.
Portuguese: Para além disso, deve ser considerado que existem grandes diferenças no comportamento farmacocinético da enrofloxacina entre diferentes espécies, o que também influenciará a decisão sobre a dosagem correta de «nome do medicamento (a ser completado a nível nacional)».
English: The withdrawal periods should be amended as proposed to provide assurance for consumer safety.
Portuguese: Os intervalos de segurança devem ser alterados conforme proposto, para garantir a segurança do consumidor.
English: In pigs, the injection should be made in the neck at the ear base.
Portuguese: Nos suínos, a injeção deve ser administrada no pescoço, na base da orelha.
English: As regards to Mycoplasma bovis, this microorganism is difficult to be identified and assessed since it is often involved in mixed infections.
Portuguese: Relativamente ao Mycoplasma bovis, este microrganismo é difícil de ser identificado e avaliado, na medida em que está frequentemente envolvido em infeções mistas.
English: Although limited data were available the percentage of resistance of Staph.
Portuguese: Apesar da disponibilidade de dados limitados, a percentagem de resistência de Staph.
English: Do not use in birds intended for human consumption.
Portuguese: Não administrar a aves destinadas ao consumo humano.
English: However, the provided results do not allow assessing the efficacy of the products for each one of these agents individually because only data about M. haemolytica have been provided.
Portuguese: Contudo, os resultados fornecidos não permitem avaliar a eficácia dos medicamentos para cada um destes agentes individualmente, porque só foram fornecidos dados relativos ao M. haemolytica.
English: Several controlled experimental studies were conducted with induced infection (all of them together with M. haemolytica).
Portuguese: Foram realizados diversos estudos experimentais controlados com infeção induzida (todos eles juntamente com M. haemolytica).
English: aureus strains were isolated from commercial rabbit farms in different Member States and tested for resistance.
Portuguese: aureus foram isoladas de explorações comerciais de coelhos em diferentes Estados-Membros e testadas para avaliação da resistência.
English: and Proteus spp.
Portuguese: e Proteus spp.
English: aureus isolated from goat mastitis was also very low.
Portuguese: aureus isolados da mastite caprina foi também muito baixa.
English: Thus, it was considered that for consistency the target animal species for both strengths should harmonised to “Sheep” and “Goats”.
Portuguese: Assim, considerou-se que, por uma questão de consistência, as espécies animais-alvo para ambas as dosagens deveriam ser harmonizadas para «Ovinos» e «Caprinos».
English: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italy
Portuguese: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Itália
English: are also appropriate for Grampositive infection in both species as well.
Portuguese: são também adequadas para a infeção com agentes Gram-positivos, igualmente em ambas as espécies.
English: At the European level, different actions and activities are constantly taken in order to maintain the efficacy of fluoroquinolone-containing veterinary medicinal products.
Portuguese: A nível europeu, realizam-se constantemente diferentes ações e atividades destinadas a manter a eficácia dos medicamentos veterinários contendo fluoroquinolona.
English: These terms will apply to all age ranges and physiological status, as well as for both meat and/or milk production animals.
Portuguese: Estes termos aplicar-se-ão a todas as faixas etárias e estados fisiológicos, bem como aos animais de produção de carne e/ou leite.
English: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italy
Portuguese: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itália
English: Reptiles are ectothermic, relying on external heat sources to maintain their body temperature at the optimum level for correct function of all body systems.
Portuguese: Os répteis são ectotérmicos, pelo que dependem de fontes de calor externas para manter a sua temperatura corporal em níveis ótimos para o funcionamento correto de todos os sistemas corporais.
English: Further to the assessment of the available data several contraindications and warning sentences are recommended to ensure the safe use of the products.
Portuguese: Na sequência da avaliação dos dados disponíveis, foram recomendadas diversas contraindicações e frases de advertência, de modo a garantir a utilização segura dos medicamentos.
English: It is not clear whether quinolone resistant Campylobacter infection is associated with adverse human health consequences.
Portuguese: Não é claro se a infeção por Campylobacter resistente a quinolonas está associada a consequências adversas para a saúde humana.
English: The study also unveiled very high resistance to quinolones (around 38% for ciprofloxacin).
Portuguese: O estudo também revelou uma resistência muito alta às quinolonas (cerca de 38% no caso da ciprofloxacina).
English: The available data does fully demonstrate the efficacy of this veterinary medicinal product for the treatment of septicaemia.
Portuguese: Os dados disponíveis demonstram totalmente a eficácia deste medicamento veterinário no tratamento da septicemia.
English: Moreover, the excessive volume of injection needed with the 50 mg/ml strength could lead to violation of allowed residues.
Portuguese: Além disso, o volume de injeção excessivo necessário com a dosagem de 50 mg/ml pode conduzir à infração dos resíduos permitidos.
English: However, clinical efficacy of the recommended dose for respiratory infection has not been demonstrated.
Portuguese: Contudo, não foi demonstrada a eficácia clínica da dose recomendada na infeção respiratória.
English: The CVMP considered the target species and associated indications and dosages can be accepted because all species are considered as minor species, and no concern on safety or on efficacy has been reported in the Member States where these target species are authorised.
Portuguese: O CVMP considerou que as espécies-alvo e as indicações e dosagens associadas podem ser aceites, porque todas as espécies são consideradas espécies menores, não tendo sido comunicada qualquer preocupação relativamente à segurança ou à eficácia nos Estados-Membros onde estas espécies-alvo estão autorizadas.
English: The withdrawal period was statistically calculated by means of the TTSC method (i.e. where residues in all animals fall below the level considered safe within the time span for which data are available) resulting in 5.6 milkings / 3 days.
Portuguese: O intervalo de segurança foi estatisticamente calculado através do método TTSC (ou seja, quando os resíduos em todos os animais descem para um nível inferior ao nível considerado seguro dentro do período de tempo relativamente ao qual existem dados disponíveis), o que resultou em 5,6 ordenhas/3 dias.
English: Non-inferiority of the test product was demonstrated.
Portuguese: Foi demonstrada a não-inferioridade do medicamento testado.
English: Using the alternative approach8 this represents an unusually high safety span in relation to the data generated with the recommended dose but a reasonable safety span (20%) in relation to the lower dose study.
Portuguese: Utilizando a abordagem alternativa8, isto representa um período de segurança invulgarmente alto relativamente aos dados gerados com a dose recomendada, mas um intervalo de segurança razoável (20%) relativamente ao estudo de dose inferior.
English: However, the analysis of the results did not allow differentiating the efficacy data and attribute to a particular posology regimen.
Portuguese: Contudo, a análise dos resultados não permitiu diferenciar os dados da eficácia e atribuí-los a um regime posológico específico.
English: - A study, conducted in intensive rabbit farms in Spain, has demonstrated a high prevalence of Staph.
Portuguese: - Um estudo, efetuado em explorações intensivas de coelhos em Espanha, demonstrou uma elevada prevalência de estirpes de Staph.
English: All available clinical data referred to pet rabbits only.
Portuguese: Todos os dados clínicos disponíveis referiam-se apenas a coelhos de estimação.
English: The Committee is aware that (i) the use of enrofloxacin in rabbit production could lead to an increase in Staph.
Portuguese: O Comité está ciente de que (i) a utilização da enrofloxacina na produção de coelhos pode conduzir a um aumento da resistência em Staph.
English: Cure or improvement was observed in 85% to 90% of animals treated by enrofloxacin, the best results being obtained when parenteral administration is followed by oral administration.
Portuguese: Observou-se cura ou melhoria em 85% a 90% dos animais tratados com enrofloxacina, tendo os melhores resultados sido obtidos quando a administração por via parentérica foi seguida por via oral.
English: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italy
Portuguese: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Itália
English: A safety span of 30% was used to compensate for the deficiencies in the studies.
Portuguese: Empregou-se um período de segurança de 30% para compensar as deficiências nos estudos.
English: Fluoroquinolones represent a class of antimicrobials which is critically important in the treatment of severe and invasive infections in humans and animals and are therefore of special interest for public and animal health.
Portuguese: As fluoroquinolonas representam uma classe de antimicrobianos com uma importância fundamental no tratamento das infeções graves e invasivas nos seres humanos e nos animais e, por conseguinte, revestem-se de interesse especial para a saúde pública e animal.