FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones>
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento <e la manipolazione>
Spanish: <Informe a su <médico> (o( <farmacéutico> si está <tomando> <utilizando>, ha <tomado> <utilizado>recientemente o pudiera tener que <tomar> <utilizar> cualquier otro medicamento.>
Italian: <Informi <il medico> <o><il farmacista> se sta assumendo <usando>, ha recentemente <assunto> <usato> o potrebbe <assumere><usare> qualsiasi altro medicinale.>
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apéndice V*.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Allegato V*.
Spanish: <Hipersensibilidad al (a los) principio(s) activo(s) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 <o {nombre de los residuos}>.>
Italian: <Ipersensibilità al(ai) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 <o {nome del(i) residuo(i)}>.>
Spanish: <{X} está indicado en <adultos> <recién nacidos> <lactantes> <niños> <adolescentes> <de {x a y}> <años> <meses>.>
Italian: <{X} è indicato <negli adulti> <nei neonati> <nei lattanti> <nei bambini> <negli adolescenti> <di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi>.>
Spanish: <Para consultar las instrucciones de <reconstitución> <dilución> del medicamento antes de la administración, ver <sección> <las secciones> < 6.6.> <y> <12>.>
Italian: <Per le istruzioni sulla <ricostituzione> <diluizione> del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo(i) <6.6.> <e> <12>.>
Spanish: <Uso><Toma> de X con <alimentos > <y> <,> <bebidas> <y> <alcohol>
Italian: X con <cibi> <e><,> <bevande> <e> <alcol>
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Apéndice V*.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Allegato V *.
Spanish: <Los medicamentos no se deben tirar por los desagües <ni a la basura>.
Italian: <Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei <rifiuti domestici>.
Spanish: <El comprimido se puede dividir en dosis iguales.>
Italian: <La compressa può essere divisa in due dosi uguali.>
Spanish: *[Para los materiales impresos, consultar el template anotado QRD.]
Italian: [*Per la versione finale del foglio illustrativo, fare riferimento al quanto riportato nell'"annotated QRD template".]
Spanish: <Embarazo>
Italian: <Gravidanza>
Spanish: <Distribución>
Italian: <Distribuzione>
Spanish: Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora <después de {número de} días.
Italian: <Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio <dopo {numero di} giorni.>
Spanish: La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.> [ÚNICAMENTE para medicamentos sujetos a seguimiento adicional]
Italian: Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.> [Unicamente per medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale]
Spanish: {Nombre del estado miembro/Agencia} revisará anualmente la información nueva del medicamento que pueda estar disponible y este prospecto se actualizará cuando sea necesario.>
Italian: La {Nome Stato membro/Autorità} esaminerà annualmente qualsiasi nuova informazione su questo medicinale e questo foglio illustrativo verrà aggiornato, se necessario.>
Spanish: <Fertilidad>
Italian: <Fertilità>
Spanish: <Fecha de la primera autorización: {DD /mes/ AAAA}>
Italian: <Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA}>
Spanish: Consulte a su médico <o> <,> <farmacéutico> <o enfermero> antes de empezar a <tomar> <usar> X
Italian: Si rivolga al medico <o><,><al farmacista><all'infermiere> prima di <prendere><usare> X.
Spanish: <Otros efectos adversos en niños <y adolescentes>>
Italian: <Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini <e negli adolescenti>>
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO,
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO,
Spanish: Conservación de X
Italian: Come conservare X
Spanish: <La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.>
Italian: <La linea d'incisione serve ad agevolare la rottura della compressa se si hanno difficoltà a ingerirla intera.>
Spanish: <Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a <tomar> <usar> este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Italian: <Legga attentamente questo foglio prima di <prendere> <usare> questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a <tomar> <usar> X
Italian: Cosa deve sapere prima prima di <prendere> <usare> X
Spanish: <Eliminación>
Italian: <Eliminazione>
Spanish: PAGE 1
Italian: EQ PAGE 1
Spanish: <Uso en niños <y adolescentes>>
Italian: <Uso nei bambini <e negli adolescenti>>
Spanish: <La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.>
Italian: <La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine d'ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.>
Spanish: Los demás <componentes> <(excipientes)> son…
Italian: L'(Gli) altro(i) <componente(i)> <(eccipiente(i)> è(sono) …
Spanish: < La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con <{Denominación de Fantasía)}> [o para medicamentos genéricos: <el medicamento de referencia que contiene el {nombre del principio(s) activo(s)}>] en uno o más grupos de la población pediátrica en {condición establecida en la decisión sobre el Plan de Investigación Pediátrico (PIP), para la indicación autorizada} (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).>
Italian: <L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con <{Nome (di fantasia)}> [o per i medicinali generici: <il medicinale di riferimento contenente {nome della/e sostanza/e attiva/e}>] in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per {condizione descritta nella decisione del piano di investigazione pediatrica (Paediatric Investigation Plan, PIP), per l'indicazione autorizzata} (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).>
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de: {nombre del Estado Miembro/Agencia}
Italian: Informazioni più dettagliate sono disponibili sul sito web della {Nome Stato membro/Autorità}.>
Spanish: <- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.>
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.>
Spanish: <La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con <{Denominación (de fantasía)}>[o para medicamentos genéricos:<el medicamento de referencia que contiene el nombre del principio (s) activo(s)}>] en todos los grupos de la población pediátrica en {condición establecida en la decisión sobre el Plan de Investigación Pediátrico (PIP), para la indicación autorizada} (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).>
Italian: <L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con <{Nome (di fantasia)}> [o per i medicinali generici: <il medicinale di riferimento contenente {nome della/e sostanza/e attiva/e}>] in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per {condizione descritta nella decisione del piano d‘investigazione pediatrica (Paediatric Investigation Plan, PIP), per l'indicazione autorizzata} (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).>
Spanish: <No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.>
Italian: <Non <prenda><usi> una dose doppia per compensare la dimenticanza della <compressa><dose><…>.>
Spanish: < Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su <médico> <o> <farmacéutico> antes de utilizar este medicamento.>
Italian: <Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio <al medico> <o><al farmacista> prima di <prendere> <usare> questo medicinale.>
Spanish: <Fecha de la última renovación: {DD/mes/AAAA}>
Italian: <Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}>
Spanish: Cómo <tomar> <usar> X
Italian: Come <prendere><usare> X
Spanish: <Ninguno.>
Italian: <Non presenti.>
Spanish: Si olvidó <tomar> <usar> X
Italian: <Se dimentica di <prendere><usare> X>
Spanish: <{DD mes AAAA}>
Italian: <{GG mese AAAA}>
Spanish: <Absorción>
Italian: <Assorbimento>
Spanish: <{X} está contraindicado en niños de {x a y} <años> <meses> [o con cualquier otra característica relevante, p.ej. peso, desarrollo puberal , sexo] <para la indicación de ...> (ver sección 4.3).>
Italian: <{X} è controindicato nei bambini di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} <per l'indicazione...> (vedere paragrafo 4.3).>
Spanish: (Otras fuentes de información(
Italian: <Altre fonti di informazioni>
Spanish: <Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Italian: Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.
Spanish: <Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su <médico> <,> <o> <farmacéutico> <o enfermero>.>
Italian: <Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga <al medico><,> <o> <al farmacista><all'infermiere>.>
Spanish: <La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.>
Italian: <La linea d‘incisione non è concepita per rompere la compressa.>
Spanish: <La ranura no debe utilizarse para partir el comprimido.>
Italian: <La linea d'incisione non è concepita per rompere la compressa.>
Spanish: Composición de X
Italian: Cosa contiene X
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di X e contenuto della confezione
Spanish: <Lactancia>
Italian: <Allattamento>
Spanish: <{X} no se debe utilizar en niños de {x a y} <años> <meses> [o con cualquier otra característica relevante, p.ej. peso, desarrollo puberal, sexo ] por motivo(s) de <seguridad> <y> <eficacia>.>
Italian: <{X} non deve essere usato nei bambini di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} a causa di problematiche di <sicurezza> <efficacia>.
Spanish: <Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico <o farmacéutico>.
Italian: <<Prenda> <Usi> questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico <o del farmacista>.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su <médico> <,> <o> <farmacéutico> <o enfermero>.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga <al medico><,> <o> <al farmacista> <o all'infermiere>.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: <{MM/AAAA}> <{mes AAAA}>.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}> <{mese AAAA}.>
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore <e strumentazione particolare per l'uso, la somministrazione o l'impianto>
Spanish: <La influencia de {denominación (de fantasía)} sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es <nula o insignificante> <pequeña> <moderada> <importante>.>
Italian: <{Nome (di fantasia)} <non altera o altera in modo trascurabile> < altera lievemente> <altera moderatamente> <compromette> la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.>
Spanish: • o a través de la evaluación de notificaciones de casos individuales.
Italian: • o mediante una valutazione dei singoli casi.
Spanish: • El principio activo es bevacizumab.
Italian: • Il principio attivo è bevacizumab.
Spanish: Es importante elegir una metodología adecuadamente validada y robusta para evitar la obtención de falsos negativos o falsos positivos.
Italian: È importante che sia scelta una metodologia ben validata e robusta per evitare la determinazione di falsi negativi o falsi positivi.
Spanish: NA = No Alcanzado
Italian: NR = Non Raggiunto.
Spanish: • estudios de seguridad post-autorización,
Italian: • studi di sicurezza post-autorizzazione,
Spanish: • los estudios epidemiológicos/no intervencionales o los estudios observacionales,
Italian: • studi epidemiologici/non interventistici od osservazionali,
Spanish: No hubo acontecimientos de hipertensión de grado 4 o 5.
Italian: Non sono stati osservati eventi ipertensivi di grado 4 o 5.
Spanish: Se utilizó la versión de 1988 de clasificación FIGO en este ensayo.
Italian: La classificazione FIGO del 1988 è stata usata in questa sperimentazione.
Spanish: Observado sólo en población pediátrica.
Italian: Osservato solo in una popolazione pediatrica.
Spanish: Si es necesario, el tratamiento debe interrumpirse permanente o temporalmente como se indica en la sección 4.4.
Italian: Se indicato, la terapia deve essere interrotta definitivamente o sospesa temporaneamente come illustrato nel paragrafo 4.4.
Spanish: Otros medicamentos y MVASI
Italian: Altri medicinali e MVASI
Spanish: Interferón alfa-2a 9 MUI 3 veces por semana.
Italian: a Interferone alfa-2a 9 MUI 3 volte alla settimana.
Spanish: Estimaciones Kaplan-Meier.
Italian: Stime secondo Kaplan-Meier.
Spanish: Hubo 2 respuestas parciales y ninguna completa (criterios de Macdonald).
Italian: 2 risposte parziali e nessuna risposta completa (criteri di MacDonald).
Spanish: Comparación de tratamientos
Italian: Confronto tra trattamenti
Spanish: Se muestra el valor-p sólo con propósito descriptivo.
Italian: Il valore di p è mostrato solo a scopo descrittivo.
Spanish: Después del ciclo 1, el medicamento se puede administrar como perfusión durante 1 hora.
Italian: Dopo il ciclo 1, il medicinale può essere somministrato mediante infusione di 1 ora.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15 enero 2018
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Gennaio 2018
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto los mencionados en la sección 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Spanish: Sin embargo, se han comunicado somnolencia y desmayos con el uso de MVASI.
Italian: Tuttavia, sonnolenza e svenimento sono stati riportati con l'uso di MVASI.
Spanish: La dosis de MVASI necesaria depende de su peso y del tipo de cáncer a ser tratado.
Italian: La dose di MVASI necessaria dipende dal suo peso corporeo e dal tipo di tumore che deve essere trattato.
Spanish: Esto no significa necesariamente que estos efectos adversos fueran estrictamente causados por MVASI.
Italian: Ciò non significa che tali effetti indesiderati siano stati necessariamente determinati da MVASI.
Spanish: Análisis final.
Italian: Analisi finale
Spanish: El análisis primario se realizó con una fecha de corte de 12 de diciembre de 2012 y se considera análisis final.
Italian: L'analisi primaria è stata effettuata con una data di cut-off del 12 dicembre 2012 ed è considerata come analisi finale.
Spanish: Para más información sobre el estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2, por sus siglas en inglés), ver sección 5.1.
Italian: Per ulteriori informazioni relative allo stato del recettore 2 per il fattore di crescita epidermico umano (HER2), fare riferimento al paragrafo 5.1.
Spanish: Antes de comenzar un tratamiento con MVASI o durante el tratamiento con MVASI:
Italian: Prima di cominciare il trattamento con MVASI o durante il trattamento con MVASI:
Spanish: A continuación se resumen los resultados de SLP:
Italian: Sono riassunti di seguito i risultati della PFS:
Spanish: En la Parte II la asignación del tratamiento fue doble ciego con respecto a bevacizumab.
Italian: Nella parte II, l'assegnazione del trattamento era in doppio cieco relativamente alla somministrazione di bevacizumab.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con MVASI
Italian: Se interrompe il trattamento con MVASI
Spanish: MVASI es un medicamento biosimilar.
Italian: MVASI è un medicinale biosimilare.
Spanish: MVASI puede afectar la fertilidad femenina.
Italian: MVASI può ridurre la fertilità femminile.
Spanish: La variable secundaria de supervivencia global no estaba madura.
Italian: L'endpoint secondario di sopravvivenza globale non era maturo.
Spanish: Se analizó la farmacocinética poblacional en pacientes adultos y pediátricos para determinar los efectos de las características demográficas.
Italian: La farmacocinetica di popolazione è stata analizzata in pazienti adulti e pediatrici per valutare gli effetti delle caratteristiche demografiche.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, el tiempo y las condiciones de almacenamiento hasta su empleo serán responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a 24 horas entre 2°C y 8°C, a menos que la dilución se haya realizado bajo condiciones asépticas controladas y validadas.
Italian: Nel caso in cui l'utilizzo non fosse immediato, l'utilizzatore è da ritenersi responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione, che normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione non sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Spanish: Con o sin enfermedad residual macroscópica.
Italian: Con o senza residuo di malattia macroscopico.
Spanish: Uso intravítreo
Italian: Uso intravitreo
Spanish: Neuropatía sensorial periféricaa
Italian: Neuropatia sensoriale perifericaa
Spanish: Experiencia poscomercialización Tabla 3.
Italian: Esperienza post-commercializzazione Tabella 3.
Spanish: Neutropenia febril,
Italian: Neutropenia febbrile,
Spanish: Se dispone de información sobre la raza en el 29,3% de los pacientes y casi todos ellos eran blancos.
Italian: Informazioni sulla razza sono disponibili per il 29,3% delle pazienti e quasi tutti le pazienti erano caucasiche.
Spanish: Qué es MVASI y para qué se utiliza
Italian: Cos'è MVASI e a cosa serve
Spanish: Raras Muy raras Frecuencia no conocida
Italian: Raro Molto raro Frequenza non nota
Spanish: 6 - 12 meses (n = 202) Mediana
Italian: 6 - 12 mesi (n = 202) Mediana
Spanish: Cuando bevacizumab se inyecta directamente en el ojo (uso no aprobado), los siguientes efectos secundarios pueden ocurrir:
Italian: Quando bevacizumab è iniettato direttamente all'interno dell'occhio (uso non approvato), si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Spanish: Se debe tener precaución cuando se traten estos pacientes con MVASI.
Italian: È opportuno osservare una certa cautela nel trattare questi pazienti con MVASI.
Spanish: No se han establecido la seguridad y la eficacia de la administración concomitante de radioterapia y bevacizumab.
Italian: Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia della somministrazione concomitante di radioterapia e bevacizumab.
Spanish: Bevacizumab puede influir negativamente en el proceso de cicatrización.
Italian: Bevacizumab può influire in modo negativo sul processo di cicatrizzazione.
Spanish: MVASI es de un solo uso, debido a que el medicamento no contiene conservantes.
Italian: MVASI è esclusivamente monouso, poiché il prodotto non contiene conservanti.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Italian: Pazienti anziani: nei pazienti anziani non è necessario attuare alcuna correzione della dose.
Spanish: El análisis de seguimiento se realizó con una fecha de corte de 07 de marzo de 2014, todos los valores-p se muestran sólo con propósito descriptivo.
Italian: L'anlisi di follow-up è stata effettuata con una data di cut-off del 7 marzo 2014.Tutti i valori di p sono mostrati solo a scopo descrittivo.
Spanish: Los términos representan un grupo de acontecimientos adversos que describen un concepto médico en lugar de una sola afección o términos de referencia de MedDRA (Diccionario Médico para Actividades Regulatorias).
Italian: I termini rappresentano un insieme di eventi che descrivono un concetto medico piuttosto che una singola condizione oppure i termini preferiti MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities, dizionario medico per le attività di regolamentazione).
Spanish: MVASI está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Italian: MVASI è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: • si necesita someterse a un tratamiento dental invasivo o a una cirugía dental, informe a su dentista que está siendo tratado con MVASI (bevacizumab), en particular cuando también está recibiendo o ha recibido una inyección de bisfosfonatos en su sangre.
Italian: • se deve sottoporsi ad un trattamento dentistico invasivo o a chirurgia dentale, riferisca al dentista che è in trattamento con MVASI (bevacizumab), in particolare se ha ricevuto o sta ricevendo un'iniezione di bifosfonati nel sangue.
Spanish: Sin embargo, el aumento de 2 meses en la supervivencia global ( variable principal) no fue significativo (HR = 0,91).
Italian: Tuttavia, l'aumento di due mesi dell'endpoint primario della sopravvivenza globale non è stato significativo (HR = 0,91).
Spanish: Perforación intestinal, Íleo,
Italian: Perforazione intestinale, Ileo,
Spanish: Insuficiencia cardíaca congestiva (ICC)
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia (ICC)
Spanish: El análisis de seguimiento se realizó con una fecha de corte de 07 de marzo de 2014.
Italian: L'anlisi di follow-up è stata effettuata con una data di cut-off del 7 marzo 2014.
Spanish: • Un raro efecto adverso neurológico llamado síndrome de encefalopatía reversible posterior (SERP) ha sido asociado con el tratamiento con MVASI.
Italian: • Un raro effetto indesiderato neurologico chiamato sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) è stato associato al trattamento con MVASI.
Spanish: Las perfusiones de MVASI no se deben administrar o mezclar con soluciones de glucosa.
Italian: Le infusioni di MVASI non devono essere somministrate o miscelate con soluzioni di glucosio.
Spanish: Resultados principales de eficacia del análisis de superioridad (Población por intención de tratar (ITT), ensayo NO16966)
Italian: Principali risultati di efficacia per l'analisi di superiorità (popolazione ITT - studio NO16966)
Spanish: No se recomienda el uso de MVASI en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se ha establecido la seguridad y el beneficio en estos pacientes.
Italian: La terapia con MVASI non è raccomandata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni in quanto né la sicurezza né i benefici sono stati stabiliti in questa popolazione di pazienti.
Spanish: log-rank test (estratificado).
Italian: Test log-rank (stratificato).
Spanish: Qué es MVASI y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar MVASI Cómo usar MVASI
Italian: Cos'è MVASI e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare MVASI Come usare MVASI
Spanish: • la notificación espontánea,
Italian: • segnalazione spontanea,
Spanish: Cada envase de MVASI contiene un vial.
Italian: Ogni confezione di MVASI contiene un flaconcino.
Spanish: Los pacientes con hemorragia pulmonar/hemoptisis reciente (> 2,5 ml de sangre roja) no deben ser tratados con bevacizumab.
Italian: Pazienti con emorragie polmonari/emottisi di recente insorgenza (> 2,5 mL di sangue rosso vivo) non devono essere trattati con bevacizumab.