FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: (−21, 9)c a Popolazione Intent To Treat (Esposta) : Analisi osservata b Differenza media stratificata c Intervallo di confidenza del 95%
Slovenian: (−21, 9)c a Vključeni (izpostavljeni) bolniki: opazovalna analiza b Srednja stratificirana razlika c 95 % interval zaupanja
Italian: Il glicerolo può causare mal di testa, disturbi di stomaco e diarrea.
Slovenian: Glicerol lahko povzroči glavobol, želodčne motnje in drisko.
Italian: Non assumere più di 2800 mg al giorno.
Slovenian: Na dan pa ne smete vzeti več kot 2800 mg.
Italian: Il farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo dopo un'attenta considerazione del beneficio potenziale che giustifichi il rischio potenziale per il feto.
Slovenian: Zdravilo se sme med nosečnostjo uporabljati le po temeljitem razmisleku o potencialnih koristih v primerjavi s potencialnim tveganjem za plod.
Italian: Non prenda una dose doppia per rimediare alla dose singola dimenticata.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeni posamični odmerek.
Italian: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Germania.
Slovenian: Industrie straße 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Nemčija
Italian: Qualora si evidenzi un peggioramento della malattia epatica in tali pazienti, si deve prendere in considerazione l'interruzione o la definitiva sospensione del trattamento.
Slovenian: Če se pri takšnih bolnikih pojavijo znaki poslabšanja jetrne bolezni, je potrebno razmisliti o začasni prekinitvi ali dokončni ukinitvi zdravljenja.
Italian: Aumenti nei valori di colesterolo sono stati di intensità di grado 3-4.
Slovenian: Zvišanje vrednosti holesterola je bilo stopnje 3-4.
Italian: Studi di tossicità in animali giovani trattati dal quarto giorno di età, hanno evidenziato un'elevata mortalità sia negli animali di controllo che in quelli trattati con amprenavir.
Slovenian: Študije toksičnosti pri mladičih, ki so dobivali zdravila od četrtega dneva starosti, so pokazale visoko stopnjo umrljivosti tako pri živalih v kontrolni skupini kot pri tistih, ki so prejemale amprenavir.
Italian: Amprenavir è soprattutto legato alla glicoproteina alfa-1 acida (AAG) ma anche all'albumina.
Slovenian: Amprenavir se primarno veže na kisli glikoprotein alfa-1 (AAG), vendar tudi na albumin.
Italian: Le conclusioni circa la rilevanza di particolari mutazioni o di un pattern di mutazioni sono soggette a cambiamento in funzione dell'aggiunta di nuovi dati e si raccomanda di consultare sempre gli attuali sistemi di interpretazione nell'analizzare i risultati del test di resistenza.
Slovenian: Izsledki o pomenu določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev so predmet dopolnjevanja z dodatnimi podatki, zato priporočamo, da pri analiziranju rezultatov rezistenčnih testov vedno upoštevate najnovejše interpretacijske sisteme.
Italian: Eliminazione: l'emivita plasmatica di amprenavir è compresa in un intervallo tra 7,1 e 10,6 ore.
Slovenian: Izločanje: Plazemski razpolovni čas izločanja znaša za amprenavir od 7,1 do 10,6 ur.
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della terapia antiretrovirale di associazione (CART).
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Italian: I disturbi del metabolismo lipidico devono essere gestiti in maniera clinicamente appropriata.
Slovenian: Motnje lipidov je potrebno klinično ustrezno zdraviti.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: inibitore della proteasi, codice ATC: J05A E05 Meccanismo d'azione
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci proteaz, Oznaka ATC: J05A E05
Italian: Nelle femmine gravide di topo, coniglio e ratto non vi erano particolari effetti sullo sviluppo embriofetale.
Slovenian: Pri brejih miših, podganah in kunčicah ni bilo večjih učinkov na embriofetalni razvoj.
Italian: Devono sempre essere prese le adeguate precauzioni.
Slovenian: Še naprej je potrebno kontinuirano skrbeti za ustrezne varnostne ukrepe.
Italian: In più della metà dei casi riportati il trattamento con inibitori della proteasi è stato continuato o ripreso qualora fosse stato sospeso.
Slovenian: V več kot polovici poročanih primerov zdravljenje z zaviralci proteaz ni bilo prekinjeno ali pa se je po prekinitvi nadaljevalo.
Italian: Erba di S.Giovanni (Hypericum perforatum)
Slovenian: Šentjanževka (Hypericum perforatum)
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom preden vzamete katero koli zdravilo.
Italian: Anche la clearance diminuisce in modo corrispondente all'AUC.
Slovenian: V ustreznem razmerju z AUC se je zmanjšal tudi očistek.
Italian: Amprenavir è un inibitore competitivo della proteasi dell'HIV-1.
Slovenian: Amprenavir je kompetitivni zaviralec proteaze virusa HIV-1.
Italian: I pazienti con rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio non devono prendere questo medicinale.
Slovenian: Bolniki s hereditarno intoleranco za fruktozo tega zdravila ne smejo jemati.
Italian: Possono essere prese con o senza cibo.
Slovenian: Lahko jih jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Italian: Studi di interazione sono stati condotti con amprenavir come unico inibitore della proteasi.
Slovenian: Študije interakcij so bile izvedene z amprenavirjem kot edinim zaviralcem proteaz.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene (glejte poglavje 4.8).
Italian: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Slovenian: Standardno zdravljenje s PI-ji (n = 83): Indinavir / RTV (29 %) Lopinavir / RTV (36 %) Sakvinavir / RTV(20 %)
Italian: La dose di amprenavir può necessitare di un aggiustamento.
Slovenian: Odmerek amprenavirja bo morda potrebno prilagoditi.
Italian: Come tutti i medicinali, Agenerase può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Agenerase neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: La frequenza di tali casi è sconosciuta (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
Italian: In caso di terapia antivirale concomitante contro l'epatite B o C si faccia riferimento alle relative informazioni di tali medicinali.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C je potrebno upoštevati tudi relevantne podatke o teh zdravilih.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 20 Ottobre 2000
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20. oktober 2000
Italian: • Glaxo Operations UK Limited, in commercio Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Regno Unito Autorizzazione alla produzione rilasciata il 30 giugno 1995 dalla Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Regno Unito.
Slovenian: • Glaxo Operations UK Limited, trži Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Velika Britanija Dovoljenje za izdelavo zdravila izdano 30. junija 1995 s strani Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Velika Britanija.
Italian: In caso di sovradosaggio si raccomanda un controllo e una gestione delle anomalie acido-base.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je priporočeno nadziranje in uravnavanje acido-baznih nepravilnosti.
Italian: Scartare la soluzione orale 15 giorni dopo la prima apertura del flacone.
Slovenian: 15 dni po prvem odprtju plastenke peroralno raztopino zavrzite.
Italian: Resistenza crociata
Slovenian: Navzkrižna rezistenca
Italian: Ci si aspetta che le concentrazioni di itraconazolo vengano aumentate nella stessa maniera di quelle del ketoconazolo.
Slovenian: Pričakuje se, da bi se koncentracije itrakonazola zvišale podobno kot koncentracije ketokonazola.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Agenerase e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Agenerase in vsebina pakiranja
Italian: una reazione cutanea grave o pericolosa per la vita (sindrome di Stevens Johnson)
Slovenian: • Hude ali smrtno nevarne kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom).
Italian: Tuttavia non può essere esclusa la possibilità di una reazione anafilattica correlata al PEG 400.
Slovenian: Vendar možnosti anafilaksijske reakcije, povezane s PEG 400, ni mogoče izključiti.
Italian: Ritonavir inibisce anche il CYP2D6 e induce il CYP3A4, il CYP1A2, il CYP2C9 e la glucuronosil transferasi.
Slovenian: Ritonavir tudi zavira CYP2D6 in je induktor CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 ter glukuronozil transferaze.
Italian: Devono essere considerati aggiustamenti di dosaggio per midazolam, specialmente se è somministrata più di una singola dose di midazolam.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, še posebej v primeru, če je potreben več kakor en odmerek midazolama.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami v zdravljenju z virusom HIV okuženih bolnikov.
Italian: • disturbi dell'umore, depressione, disturbi del sonno, perdita di appetito
Slovenian: • Slabovoljnost, depresija, težave s spanjem, izguba apetita.
Italian: In studi in vitro Amprenavir è per il 90 % circa legato alle proteine.
Slovenian: V in vitro študijah je vezava amprenavirja na proteine približno 90 %.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Agenerase, la prenda il più presto possibile quando si ricorda e poi continui come prima.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Agenerase, ga vzemite takoj, ko se spomnite, in nato nadaljujte kakor poprej.
Italian: Centosessantre (163) pazienti con virus sensibile ad Agenerase, ad almeno un altro PI e almeno un NRTI, sono stati inclusi nel sottostudio A del PRO30017.
Slovenian: Stotriinšestdeset (163) bolnikov z virusom, občutljivim za zdravilo Agenerase, vsaj en drug PI in vsaj en NRTI, je bilo vključenih v podštudijo A PRO30017.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Agenerase, informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Slovenian: Preden se pričnete zdraviti z zdravilom Agenerase, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Italian: Resistenza
Slovenian: Rezistenca
Italian: Talvolta queste eruzioni cutanee possono essere gravi e Lei deve interrompere l'assunzione del medicinale.
Slovenian: Kožni izpuščaj je lahko občasno tudi hud in morda boste morali prenehati jemati to zdravilo.
Italian: La biodisponibilità assoluta è sconosciuta a causa della mancanza di una adeguata formulazione endovenosa per l'uso nell'uomo.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost ni znana zaradi pomanjkanja primerne intravenske oblike, ki bi jo lahko uporabljali pri ljudeh.
Italian: Eccipienti: d-sorbitolo (E420)
Slovenian: Pomožne snovi: d-sorbitol (E420)
Italian: Farmaci antiepilettici (carbamazepina, fenobarbital, fenitoina) devono essere impiegati con cautela.
Slovenian: Antiepileptike (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin) je treba uporabljati previdno.
Italian: Il trattamento con amprenavir ha portato ad un aumento delle concentrazioni dei trigliceridi e del colesterolo.
Slovenian: Zdravljenje z amprenavirjem je povzročilo povečanje koncentracije trigliceridov in holesterola.
Italian: É a disposizione bicchiere dosatore da 20 ml per aiutarla a misurare la corretta quantità di soluzione orale per ogni dose.
Slovenian: Zdravilu je priložen 20 ml merilni lonček, ki vam bo pomagal pri odmerjanju pravilnih količin peroralne raztopine vsakega odmerka.
Italian: Le categorie di frequenza per gli eventi elencati di seguito sono ricavate dagli studi clinici e dai dati successivi all'immissione in commercio.
Slovenian: Kategorije pogostnosti navedenih neželenih učinkov temeljijo na podatkih kliničnih študij in spremljanja po pridobitvi dovoljenja za promet.
Italian: Da notare che le incidenze di background osservate nei gruppi di confronto non sono state prese in considerazione.
Slovenian: Upoštevati je potrebno, da podatki primerjalnih skupin niso všteti.
Italian: - se ha una grave malattia del fegato (vedere ‘Faccia attenzione con Agenerase soprattutto')
Slovenian: - če imate hudo bolezen jeter (glejte 'Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Agenerase').
Italian: Gli effetti dell'elevata esposizione sistemica di fluticasone sui livelli plasmatici di ritonavir non sono ancora noti.
Slovenian: Učinki visoke sistemske izpostavljenosti flutikazonu na vrednosti ritonavirja v plazmi trenutno še niso znani.
Italian: Questo è molto importante poichè alcuni tipi di farmaci, se presi allo stesso tempo di Agenerase, possono diminuire o aumentare l'effetto dei medicinali stessi, causando in alcuni casi serie condizioni patologiche.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj lahko sočasno jemanje nekaterih vrst zdravil in zdravila Agenerase okrepi ali oslabi njihov učinek, kar lahko včasih pripelje do resnih zdravstvenih težav.
Italian: Agenerase appartiene al gruppo dei farmaci antivirali chiamati inibitori della proteasi.
Slovenian: Zdravilo Agenerase pripada skupini protivirusnih zdravil, ki se imenujejo zaviralci proteaz.
Italian: Ciascuno di questi quattro pattern genetici associati con ridotta sensibilità ad amprenavir produce alcune resistenze crociate a ritonavir, ma viene generalmente mantenuta la sensibilità ad indinavir, nelfinavir e saquinavir.
Slovenian: Vsak od teh štirih genetskih vzorcev, ki so povezani z zmanjšano občutljivostjo za amprenavir, povzroča tudi določeno stopnjo navzkrižne odpornosti na ritonavir, občutljivost za indinavir, nelfinavir in sakvinavir pa se običajno ohrani.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeni odmerek.
Italian: Al momento non sono noti la causa e gli effetti sulla salute a lungo termine di queste condizioni.
Slovenian: Vzrok takšnih sprememb in njihovi dolgotrajni učinki na zdravstveno stanje trenutno niso poznani.
Italian: Agenerase capsule contiene anche sorbitolo (E420).
Slovenian: Kapsule Agenerase vsebujejo tudi sorbitol (E420).
Italian: Numero di PI assunto in precedenza[n (%)]
Slovenian: Število predhodno uporabljenih PI-jev [n (%)]
Italian: Allattamento: metaboliti associati ad amprenavir sono stati trovati nel latte di ratto ma non è noto se amprenavir è escreto nel latte umano.
Slovenian: Dojenje: V podganjem mleku so zasledili amprenavirju sorodne snovi, vendar ni znano, ali se amprenavir izloča v človeško mleko.
Italian: Informi il suo medico riguardo ad ogni condizione patologica che ha o che ha avuto.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati za vsako zdravstveno težavo, ki jo imate ali ste jo kdaj imeli.
Italian: • aumento dei trigliceridi (un tipo di grasso presente nel sangue), cambiamenti della forma del corpo a causa della ridistribuzione del grasso.
Slovenian: • Povečane vrednosti trigliceridov (vrsta maščobe) v krvi, spremembe telesne oblike zaradi spremembe v porazdelitvi telesnega maščevja.
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije
Italian: Segni di osteonecrosi sono rigidità delle articolazioni, fastidio e dolore (specialmente alle anche, alle ginocchia e alle spalle) e difficoltà nel movimento.
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Italian: I pazienti devono essere informati che Agenerase o qualsiasi altra terapia antiretrovirale disponibile, non guarisce l'HIV; essi possono ancora sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze associate all'infezione da HIV.
Slovenian: Bolnike je potrebno opozoriti, da zdravilo Agenerase ali katero koli drugo trenutno razpoložljivo protiretrovirusno zdravljenje ne ozdravi okužbe z virusom HIV, zato so še vedno možne oportunistične okužbe in drugi zapleti, povezani z okužbo z virusom HIV.
Italian: Risultati alla settimana 16 Amprenavir / ritonavir (n = 80)
Slovenian: Amprenavir / ritonavir (n = 80)
Italian: La concentrazione di amprenavir nel fluido cerebrospinale è inferiore all'1% della concentrazione plasmatica.
Slovenian: Koncentracija amprenavirja v cerebrospinalni tekočini znaša manj kot 1 % njegove plazemske koncentracije.
Italian: • aumento dello zucchero nel sangue.
Slovenian: • Povečane vrednosti krvnega sladkorja.
Italian: E' improbabile una resistenza crociata tra amprenavir e inibitori della trascrittasi inversa poichè i bersagli enzimatici sono differenti.
Slovenian: Malo je verjetno, da bi se med amprenavirjem in zaviralci reverzne transkriptaze pojavila navzkrižna rezistenca, saj so njihovi tarčni encimi različni.
Italian: La terapia antiretrovirale di associazione può anche causare aumenti dell'acido lattico e dello zucchero nel sangue, iperlipidemia (aumento dei grassi nel sangue) e resistenza all'insulina.
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje lahko povzroči tudi povišane vrednosti mlečne kisline in sladkorja v krvi, hiperlipemijo (povišanje maščob v krvi) in odpornost na insulin.
Italian: M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Slovenian: G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Italian: Il metabolismo della pravastatina e fluvastatina non dipende dal CYP3A4 e non si attendono interazioni con gli inibitori della proteasi.
Slovenian: Presnova pravastatina in fluvastatina ni odvisna od CYP3A4, tako interakcije z zaviralci proteaz niso pričakovane.
Italian: Distribuzione: il volume apparente di distribuzione è approssimativamente 430 litri (6 l/kg considerando un peso corporeo di 70 kg), che suggerisce un grande volume di distribuzione con un trasferimento di amprenavir dalla circolazione sistemica ai tessuti.
Slovenian: Porazdelitev: Navidezni volumen porazdelitve znaša približno 430 litrov (6 l/kg pri telesni masi 70 kg), kar nakazuje na obsežen volumen porazdelitve in zmožnost prostega prehajanja amprenavirja v tkiva izven sistemske cirkulacije.
Italian: Middlesex UB6 ONN Regno Unito
Slovenian: Middlesex UB6 ONN Velika Britanija
Italian: Tuttavia, dai dati di esposizione nell'uomo, sia dagli studi clinici sia dall'uso sul mercato, esiste scarsa evidenza che suggerisca, per queste osservazioni, una effettiva rilevanza a livello clinico.
Slovenian: Ne glede na vse je iz podatkov o izpostavi človeka tako v kliničnih študijah kot pri redni uporabi malo dokazov, ki bi nakazovali, da imajo navedene ugotovitve klinični pomen.
Italian: A causa delle potenziali interazioni metaboliche con amprenavir, l'efficacia dei contraccettivi ormonali può essere modificata, ma non vi sono informazioni sufficienti per prevedere la natura delle interazioni.
Slovenian: Ker obstaja možnost presnovnih interakcij z amprenavirjem, se lahko spremeni učinkovitost hormonskih kontraceptivov, vendar za predvidenje narave takšnih interakcij ni na razpolago dovolj podatkov.
Italian: Non è stata definita la relazione tra l'attività contro l'HIV-1 in vitro di amprenavir e l'inibizione della replicazione dell'HIV-1 nell'uomo.
Slovenian: Povezava med protiHIV-1 aktivnostjo amprenavirja in vitro in inhibicijo replikacije HIV-1 pri človeku ni bila določena.
Italian: La scelta di amprenavir è basata sull'analisi individuale della resistenza virale e sulla storia terapeutica dei pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Izbira amprenavirja mora temeljiti na individualnem testiranju virusne rezistence in podatkih predhodnega zdravljenja bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Italian: Si deve considerare una riduzione del dosaggio del glucocorticoide con un attento monitoraggio degli effetti locali e sistemici o la sostituzione del glucocorticoide con un altro che non sia un substrato del CYP3A4 (ad esempio: beclometasone).
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka glukokortikoida ob sočasnem skrbnem nadziranju lokalnih in sistemskih učinkov ali o zamenjavi z glukokortikoidom, ki ni substrat za CYP3A4 (npr. beklometazon).
Italian: Numero di NRTI assunto in precedenza [n (%)]
Slovenian: Število predhodno uporabljenih NRTI-jev [n (%)]
Italian: Associazioni controindicate (vedere paragrafo 4.3)
Slovenian: Povezave s kontraindikacijami (glejte poglavje 4.3)
Italian: Lei deve comunque consultare regolarmente il medico.
Slovenian: S svojim zdravnikom morate biti v rednem stiku.
Italian: Questo medicinale aiuta a controllare la sua condizione patologica ma non cura l'infezione da HIV.
Slovenian: To zdravilo sicer pomaga obvladovati vašo bolezen, vendar pa okužbe z virusom HIV ne ozdravi.
Italian: Tuttavia, questo aumento non differiva in maniera statisticamente significativa dai topi maschi di controllo attraverso test appropriati.
Slovenian: Kljub temu pa je bilo z ustreznimi testi ugotovljeno, da se to povišanje statistično značilno ne razlikuje od kontrolne populacije mišjih samcev.
Italian: Se lei nota qualsiasi sintomo di infezione, informi il medico immediatamente.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli znake okužbe, prosimo, da o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Italian: Tuttavia alle esposizioni plasmatiche sistemiche significativamente al di sotto (coniglio) o significativamente non più alte (ratto) dell'esposizione umana attesa durante la dose terapeutica, è stata riscontrata una quantità di minori cambiamenti che includevano allungamento del timo e piccole modifiche dell'apparato scheletrico, indicando un ritardo nello sviluppo.
Slovenian: Toda ob sistemski plazemski izpostavljenosti, ki je bila znatno nižja (kunčice) ali neznatno višja (podgane) od pričakovane plazemske izpostavljenosti bolnic med terapevtskim odmerjanjem, so opazili več manjših sprememb, vključno s podaljšanjem timusa in z manjšimi spremembami skeleta, kar kaže na upočasnitev razvoja.
Italian: Il meccanismo di sviluppo dell'adenoma e del carcinoma epatocellulare trovato in questi studi non è stato spiegato e non è chiaro per l'uomo il significato degli effetti osservati.
Slovenian: Mehanizem nastanka hepatocelularnih adenomov in karcinomov, ki so bili ugotovljeni v teh študijah, ni pojasnjen, pomen opaženih učinkov pa je za človeka nezanesljiv.
Italian: 1 Mutazioni primarie definite come da IAS USA al momento dell'analisi originale, 2002 D30N,
Slovenian: 1 Primarne mutacije po definiciji IAS USA v času prvotne analize v letu 2002 so: D30N, M46I/L,
Italian: La posologia deve essere pertanto ridotta in questi pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Takšnim bolnikom je torej potrebno odmerke zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Italian: Non si osservano interazioni clinicamente significative dovute a spostamenti di legame che coinvolgano i farmaci per la maggior parte legati ad AAG.
Slovenian: Na splošno niso opazili klinično pomembnih interakcij zaradi izpodrivanja z zdravili, ki se primarno vežejo na AAG.
Italian: Inoltre, in caso di sospensione del glucocorticoide, la riduzione progressiva del dosaggio dovrà essere effettuata in un periodo di tempo più lungo.
Slovenian: V primeru ukinitve kortikosteroida bo odmerek morda treba postopno zmanjševati daljši čas.
Italian: Non possono essere fornite raccomandazioni circa la somministrazione concomitante di amprenavir e Kaletra ma si consiglia un accurato monitoraggio dal momento che la sicurezza e l'efficacia di tale associazione non sono conosciute.
Slovenian: Glede sočasnega dajanja amprenavirja in zdravila Kaletra ne moremo podati priporočenih odmerkov, svetujemo pa temeljito nadziranje, saj sta varnost in učinkovitost takšne kombinacije neznani.
Italian: Studi negli animali hanno evidenziato tossicità a livello riproduttivo (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Italian: Non è stata stabilita la sicurezza di Agenerase nell'uso in gravidanza.
Slovenian: Varnost uporabe zdravila Agenerase med nosečnostjo ni bila ugotovljena.
Italian: • aumento del colesterolo del sangue (un tipo di grasso del sangue).
Slovenian: • Povečane vrednosti holesterola (vrsta maščobe v krvi).