FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 5.3 Indstil den dosis, din læge ordinerede (i eksemplet vist på figuren er det 50 IE).
Latvian: 5.3. Iestatiet devu, kas atbilst ārsta nozīmētajai devai (attēlā parādītajā piemērā tā ir 50 SV).
Danish: Hvis du får smerter i den nederste del af underlivet, tager meget hurtigt på i vægt, føler dig utilpas eller kaster op, eller hvis du har åndedrætsbesvær, skal du straks tale med lægen, som kan bede dig om at holde op med at tage medicinen (se punkt 4).
Latvian: Ja Jums parādās sāpes vēdera lejasdaļā, strauji palielinās ķermeņa svars, parādās slikta dūša vai vemšana, vai apgrūtināta elpošana, nekavējoties informējiet par to savu ārstu, kurš var ieteikt Jums pārtraukt šo zāļu lietošanu (skatīt 4. punktu).
Danish: • Registrer denne resterende dosis i punktet "Indstillet injektionsvolumen" i næste række (6).
Latvian: • Ierakstiet šo atlikušo devu sadaļas „Injicējamais daudzums'' nākamajā rindā (6).
Danish: Hvis du bemærker en eller flere af de ovenstående bivirkninger, skal du øjeblikkeligt kontakte lægen, som eventuelt vil bede dig om at holde op med at tage GONAL-f.
Latvian: Ja Jums ir kāda no iepriekš minētajām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, kurš, iespējams, GONAL-f lietošanu liks pārtraukt.
Danish: • hvis du har en tumor i hypothalamus eller hypofysen (begge er dele af hjernen)
Latvian: • ja Jums ir hipotalāma vai hipofīzes (abas ir smadzeņu daļas) audzējs;
Danish: Ved at anvende din dagbog over behandlingen til at registrere din(e) daglig(e) injektion(er) er du i stand til hver dag at verificere, at du får hele den ordinerede dosis.
Latvian: UZMANĪBU: izmantojot ārstēšanās dienasgrāmatu, lai ierakstītu savu(-as) ikdienas injekciju(-as), Jūs katru dienu varat pārbaudīt, vai esat saņēmis pilnu nozīmēto devu.
Danish: Sammenligning med historiske data tyder på, at ovulationsraten med GONAL-f/LH ligner den, der opnås med hMG.
Latvian: Salīdzinājums ar vēsturiskiem datiem liecina, ka ar GONAL-f/LH iegūtais ovulācijas ātrums ir tāds pats, kādu var iegūt ar hMG.
Danish: • malformation af gonaderne, uforenelig med graviditet
Latvian: • dzimumorgānu malformācijas, kas nav saderīgas ar grūtniecību;
Danish: Eftersom GONAL-f ikke er indiceret under graviditet, er disse data dog af begrænset klinisk relevans.
Latvian: Taču, tā kā GONAL-f nav indicēts grūtniecības laikā, šiem datiem nav lielas klīniskas nozīmes.
Danish: Advarsel: Hvis skærmen med dosisfeedback viser et tal større end 0 er GONAL-f fyldte pen tom og du har ikke fået hele din ordinerede dosis.
Latvian: Brīdinājums: ja dozēšanas displejā parādās skaitlis, kas lielāks par „0", GONAL-f pildspalvveida pilnšļirce ir tukša un Jūs neesat saņēmis pilnu nozīmēto devu.
Danish: Den følgende tabel angiver det volumen, der skal administreres, for at give den ordinerede dosis:
Latvian: Turpmākajā tabulā norādīts tilpums, kas jāinjicē, lai ievadītu nozīmēto devu:
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og du har uregelmæssig eller ingen menstruation
Latvian: Ja Jums nenotiek ovulācija un ir neregulāras mēnešreizes vai to nav vispār.
Danish: • Tallene på skærmen med dosisfeedback er målt i internationale enheder eller IE'er.
Latvian: • Skaitļi uz Dozēšanas displeja ir mērīti starptautiskās vienībās jeb SV.
Danish: Nummer behandlings-dag
Latvian: Ārstēšanas dienas numurs
Danish: Let eller moderat ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) er blevet rapporteret med hyppigheden "almindelig" og skal anses som en farmakologisk betinget risiko ved stimulationsproceduren.
Latvian: Bieži novērots viegls vai mēreni izteikts olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS), un tas jāuzskata par stimulācijas procedūrai piemītošu risku.
Danish: Volumen, der skal injiceres (ml)
Latvian: Injicējamais tilpums (ml)
Danish: Det er ikke fastslået om behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse typer af tumorer hos infertile kvinder.
Latvian: Vēl nav noskaidrots, vai ārstēšana ar gonadotropīniem palielina šo audzēju risku neauglīgām sievietēm.
Danish: I andre tilfælde vil din læge eventuelt først stoppe din ægløsning ved hjælp af et gonadotropin-frigivende hormon (GnRH)-agonist eller -antagonist.
Latvian: Citos gadījumos ārsts vispirms var izmantot ovulācijas apturēšanu ar gonadotropīnus atbrīvojošā hormona (GnRH) agonistu vai antagonistu.
Danish: Derfor anses det for hensigtmæssigt at give en lavere total dosis af GONAL-f end normalt anvendt ved u-FSH, ikke kun med henblik på at optimere follikeludviklingen, men også for at minimere risikoen for uønsket ovariehyperstimulation.
Latvian: Tādēļ tiek uzskatīts par piemērotu lietot mazāku kopējo GONAL-f devu nekā parasti lietotā urīna FSH deva, lai ne tikai panāktu optimālu folikulu attīstību, bet arī samazinātu nevēlamas olnīcu hiperstimulācijas risku.
Danish: • Læs først hele denne vejledning, inden du starter forberedelsen.
Latvian: • Pirms sagatavošanas sākšanas, lūdzu, pilnībā izlasiet šos norādījumus.
Danish: Brug ikke GONAL-f, hvis du er gravid eller ammer.
Latvian: Nelietojiet GONAL-f, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Danish: Hvis din læge beslutter at prøve behandling med GONAL-f, vil du eventuelt blive bedt om at afgive sæd til analyse 4-6 måneder efter start af behandlingen for at overvåge behandlingen.
Latvian: Ja ārsts izlemj pamēģināt ārstēšanu ar GONAL-f, lai to uzraudzītu, 4-6 mēnešus pēc ārstēšanas sākšanas ārsts var Jums palūgt spermu analīzei.
Danish: Tidspunkt
Latvian: Laiks
Danish: • Indstil dosis til den manglende mængde, som du registrerede i dagbogen over behandlingen eller det tal, der stadig vises på skærmen med dosisfeedback på din brugte pen og injicer.
Latvian: • Uzstādiet devu uz trūkstošo daudzumu, kuru ierakstījāt ārstēšanās dienasgrāmatā vai numuru, kurš vēl parādīts Jūsu iepriekšējās pildspalvveida pilnšļirces Dozēšanas displejā un injicējiet.
Danish: Hvis du tidligere eller for nylig har haft blodpropper i benene eller i lungerne, eller et hjerteanfald eller et slagtilfælde, eller hvis noget sådant er forekommet i din familie, kan du have en højere risiko for, at disse problemer opstår eller forværres med GONAL-f-behandlingen.
Latvian: Ja Jums kādreiz vai nesen ir bijis asins trombs kājā vai plaušās, sirdslēkme vai infarkts vai ja šādi traucējumi ir bijuši Jūsu ģimenes locekļiem, GONAL-f terapijas laikā pastāv augstāks šādu traucējumu veidošanās vai pasliktināšanās risks.
Danish: Bortskaf den brugte kanyle på sikker vis.
Latvian: Likvidējiet izmantoto adatu drošā veidā.
Danish: Follitropin alfa er en type "follikelstimulerende hormon" (FSH), som hører til den familie af hormoner, der kaldes "gonadotropiner".
Latvian: Alfa folitropīns ir folikulstimulējošā hormona (FSH) veids, kas pieder pie hormonu grupas, ko sauc par gonadotropīniem.
Danish: Pga. en lokal reaktion over for benzylalkohol, skal det samme injektionssted ikke anvendes på hinanden følgende dage.
Latvian: Iespējamās lokālās reakcijas dēļ pret benzilspirtu divas dienas pēc kārtas nedrīkst injicēt vienā vietā.
Danish: • Kontrollér, at den aftagelige forseglingsflig på den ydre kanylehætte ikke er beskadiget eller løs.
Latvian: • Pārbaudiet, vai ārējā adatas uzgaļa noņemamai aizsargzīmotnei nav bojājumu vai arī tā nav vaļīga.
Danish: Indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker.
Latvian: Satur: 1 ml ūdeni injekcijām.
Danish: Dernæst startes GONAL-f ca. to uger efter start af agonistbehandling.
Latvian: Šajos gadījumos GONAL-f lietošanu sāk aptuveni 2 nedēļas pēc agonista terapijas sākšanas.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du indsprøjter GONAL-f, før du kan injicere dig selv.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā injicēt GONAL-f, pirms sāksiet injekcijas veikt pats.
Danish: • Saml alt du har brug for og læg det frem:
Latvian: • Sagatavojiet visu nepieciešamo un izvietojiet visus priekšmetus:
Danish: • Din læge/apotekspersonalet vil fortælle dig, hvor mange penne du skal bruge for at gennemføre din behandling.
Latvian: • Jūsu ārsts/farmaceits pastāstīs, cik daudz pildspalvveida pilnšļirču Jums ir nepieciešamas, lai pabeigtu ārstēšanās kursu.
Danish: Brugte kanyler skal kasseres straks efter injektion.
Latvian: Izmantotās adatas jāiznīcina tūlīt pēc injekcijas.
Danish: • En brugt kanyle må aldrig genbruges.
Latvian: • Nekad neizmantojiet lietotās adatas atkārtoti.
Danish: GONAL-f må ikke anvendes når effektivt respons ikke kan opnås, som for eksempel:
Latvian: GONAL-f nedrīkst lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt:
Danish: • Gentag punkt 3 ("Inden du starter med at anvende GONAL-f fyldt pen") til og med punkt 4 ("Klargøring af din GONAL-f fyldte pen til injektion") med en ny pen.
Latvian: • Atkārtojiet 3. sadaļu („Pirms Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas") un 4. sadaļu („Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai"), ar otru pildspalvveida pilnšļirci.
Danish: Overholdelse af anbefalet GONAL-f dosis og administrationsregime samt nøje overvågning af behandlingen vil reducere risikoen for disse bivirkninger.
Latvian: Ievērojot ieteiktās GONAL-f devas un lietošanas shēmu, kā arī rūpīgi uzraugot terapiju, var mazināt šādu traucējumu rašanās iespēju.
Danish: • overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: • paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Danish: Præparatet opløst med 0,9% benzylalkohol og i 0,9% benzylalkohol alene, injiceret i kaniner, resulterede i mindre blødninger og subakut inflammation efter en enkelt subkutan injektion eller i henholdsvis milde inflammatoriske og degenererende forandringer efter en enkelt intramuskulær injektion.
Latvian: Trušiem ar 0,9% benzilspirtu sagatavots preparāts un pats 0,9% benzilspirts izraisīja attiecīgi nelielu asiņošanu un subakūtu iekaisumu pēc vienas subkutānas injekcijas vai vieglu iekaisumu un deģeneratīvas pārmaiņas pēc vienas intramuskulāras injekcijas.
Danish: For at mindske risikoen for flerfoldsgraviditet, anbefales nøje overvågning af ovariestimulationen.
Latvian: Lai mazinātu vairākaugļu grūtniecības risku, ieteicams rūpīgi kontrolēt olnīcu atbildreakciju.
Danish: • GONAL-f-dosis kan øges, afhængigt af den virkning, du opnår.
Latvian: • GONAL-f devu var palielināt atkarībā no atbildes reakcijas.
Danish: GONAL-f må ikke anvendes, når der ikke kan opnås et effektivt respons.
Latvian: GONAL-f nevajadzētu lietot gadījumos, kad efektīvu atbildreakciju nav iespējams sasniegt.
Danish: Den tilberedte opløsning kan bruges til flere injektioner.
Latvian: Sagatavoto šķīdumu var lietot vairākām injekcijām.
Danish: Gonadotropiner har indvirkning på reproduktion og fertilitet.
Latvian: Gonadotropīni piedalās vairošanās un auglības procesos.
Danish: Kontrollér igen, at skærmen med dosisfeedback viser den korrekte dosis.
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet, ka Dozēšanas displejā redzama pareizā deva.
Danish: : +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Latvian: Tél.: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Danish: Saml alt du har brug for og læg det frem:
Latvian: Sagatavojiet visu nepieciešamo un izvietojiet visus priekšmetus:
Danish: GONAL-f indeholder en form for medicin, som hedder "follitropin alfa".
Latvian: GONAL-f satur zāles, ko sauc par alfa folitropīnu.
Danish: Efter gentagen administration akkumuleres follitropin alfa 3 gange og steady state opnås indenfor 3-4 dage.
Latvian: Pēc atkārtotas ievadīšanas alfa folitropīns uzkrājas trīskārtīgi, sasniedzot līdzsvara stāvokli 3-4 dienās.
Danish: Uafhængige risikofaktorer for udvikling af OHSS inkluderer polycystisk ovariesyndrom, højt absolut eller hurtigt stigende serumestradiol (f.eks. > 900 picog/ml eller > 3.300 picomol/l i anovulation; > 3.000 picog/ml eller > 11.000 picomol/l i ART) og et stort antal ovariefollikler under udvikling (f.eks. > 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter i anovulation; ≥ 20 follikler på ≥ 12 mm i diameter i ART).
Latvian: Neatkarīgi OHSS riska faktori ir policistisko olnīcu sindroms, augsts absolūtais estradiola līmenis serumā vai arī tā strauja palielināšanās (piemēram, > 900 pg/ml vai > 3 300 pmol/l anovulācijas gadījumā; > 3 000 pg/ml vai > 11 000 pmol/l ART gadījumā) un liels skaits briestošu olnīcu folikulu (piemēram, > 3 folikuli ≥ 14 mm diametrā anovulācijas gadījumā; ≥ 20 folikuli ≥ 12 mm diametrā ART gadījumā).
Danish: Der påbegyndes normalt med GONAL-f ca. 2 uger efter starten af agonistbehandlingen, og der fortsættes med begge lægemidler til adækvat follikeludvikling er opnået.
Latvian: Pēc parastās shēmas GONAL-f lietošanu sāk aptuveni 2 nedēļas pēc agonista terapijas sākšanas, un abas zāles turpina lietot līdz pietiekamas folikulu attīstības sasniegšanai.
Danish: Sådan skal du bruge GONAL-f fyldt pen Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med GONAL-f fyldt pen Inden du starter med at anvende GONAL-f fyldt pen Klargøring af din GONAL-f fyldte pen til injektion Indstilling af dosis ordineret af lægen Injektion af dosis
Latvian: Kā lietot GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci Kā lietot Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmatu Pirms Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai Ārsta nozīmētās devas uzstādīšana
Danish: Det forventes ikke, at denne medicin vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Nav paredzams, ka zāles ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Hvis du har glemt at bruge GONAL-f
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot GONAL-f
Danish: Efter intravenøs administration fordeles follitropin alfa til ekstracellulærvæsken med en initial halveringstid på ca. 2 timer og elimineres med en terminal halveringstid på ca. 1 døgn.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas alfa folitropīns izplatās ekstracelulārā šķidrumā, sākotnējais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 h, eliminācija no organisma notiek ar aptuveni vienu dienu ilgu terminālo pusperiodu.
Danish: Hos mænd med mangelfuld FSH vil samtidig administration af GONAL-f og hCG i mindst 4 måneder inducere spermatogenesen.
Latvian: Vīriešiem ar FSH deficītu GONAL-f, kas lietots vienlaikus ar hCG vismaz 4 mēnešus, inducē spermatoģenēzi.
Danish: • Kontrollér, at du indstillede den korrekte dosis før injektion (6).
Latvian: • Pirms injicēšanas pārliecinieties, ka esat uzstādījis pareizo devu(6).
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger GONAL-f fyldt pen til at injicere medicinen.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā lietot GONAL-f pildspalvveida pilnšļirci, lai injicētu zāles.
Danish: • Når pennen er tom skal du spørge på apoteket, hvordan du skal aflevere den.
Latvian: • Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, vaicājiet savam farmaceitam par tās likvidēšanu.
Danish: Klargøring af din GONAL-f fyldte pen til injektion 4.1.
Latvian: 4. Jūsu GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai 4.1.
Danish: Dette kan være tegn på, at æggestokkene har overreageret på behandlingen, og at der har udviklet sig store cyster i æggestokkene (se også i punkt 2 under "Ovarielt hyperstimulationssyndrom").
Latvian: Tas var norādīt, ka olnīcas ir pārāk spēcīgi reaģējušas uz ārstēšanu un ka tajās ir izveidojušās lielas cistas (skatīt arī 2. punktu, sadaļu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms").
Danish: I dette tilfælde skal lutropin alfa rekonstitueres først og derefter bruges til at rekonstituere GONAL-f pulveret.
Latvian: Šajā gadījumā vispirms ir jāsagatavo alfa lutropīns un tad tas jāizmanto, lai izšķīdinātu GONAL-f pulveri.
Danish: Flerfoldsgraviditet, især i mangefold, medfører en øget risiko for skadelig udfald for moder og foster.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība, īpaši ja ir liels augļu skaits, palielina nelabvēlīgu notikumu risku mātei un nelabvēlīgu perinatālu notikumu risku.
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller med kendt risiko for tromboemboliske hændelser, f.eks. i den personlige eller i familieanamnesen, kan behandling med gonadotropiner øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombembolisku slimību vai sievietēm ar vispāratzītiem trombembolisku traucējumu riska faktoriem, piemēram, pozitīvu personisko vai ģimenes anamnēzi, ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk palielināt šādu trombembolisku traucējumu saasināšanās vai atkārtošanās risku.
Danish: • Tryk dosisknappen helt i bund, og hold den nede for at gennemføre hele injektionen.
Latvian: • Līdz galam nospiediet devas iestatīšanas pogu un turiet to, lai pabeigtu visu injekciju.
Danish: GONAL-f fyldt pen dagbog over behandling (se tabellen bagerst)
Latvian: GONAL-f pildspalvveida pilnšļirces ārstēšanās dienasgrāmata (skatīt tabulu pamācības beigās)
Danish: Den første GONAL-f-injektion skal udføres under direkte medicinsk overvågning.
Latvian: Pirmā GONAL-f injekcija jāveic tiešā medicīnas darbinieka uzraudzībā.
Danish: Injektionsvæsken har en pH-værdi på 6,7-7,3.
Latvian: Šķīduma pH ir 6,7-7,3.
Danish: • Aktivt stof: Follitropin alfa
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa folitropīns (Follitropin alfa)
Danish: Behandling af mænd Immunsystemet Meget sjælden:
Latvian: Vīriešu ārstēšana Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti:
Danish: Al ubrugt opløsning skal bortskaffes ved behandlingens afslutning.
Latvian: Ārstēšanas beigās neizlietotais šķīdums jāiznīcina.
Danish: GONAL-f's sikkerhed og virkning hos ældre patienter er ikke klarlagt.
Latvian: GONAL-f drošums un efektivitāte, lietojot gados vecākiem pacientiem, nav pierādīta.
Danish: • Behandlingen fortsættes, indtil dine æg har udviklet sig til et ønsket punkt.
Latvian: • Ārstēšana tiek turpināta, līdz olšūnas ir pietiekami attīstījušās.
Danish: Tabel: Resultaterne af studie GF 8407 (randomiseret parallelgruppestudie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af GONAL-f versus FSH udvundet fra urin ved assisteret reproduktionsteknologi).
Latvian: Tabula: pētījuma GF 8407 (randomizēts paralēlu grupu pētījums par GONAL-f un urīna FSH efektivitātes un lietošanas drošuma salīdzinājumu mākslīgās apaugļošanas procedūrās) rezultāti
Danish: Injicer dosis efter instruktion fra din læge eller sygeplejerske.
Latvian: Injicējiet devu tā, kā Jūs apmācīja ārsts vai medicīnas māsa.
Danish: Det kan give brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteslag (se også i punkt 2 under "Problemer med blodpropper").
Latvian: Šie traucējumi var izpausties kā sāpes krūškurvī, elpas trūkums, insults vai sirdslēkme (skatīt arī 2. punktu, sadaļu „Asinsreces traucējumi").
Danish: • Opbevar pennen i den originale pakning på et sikkert sted.
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci oriģinālā iepakojumā drošā vietā.
Danish: Når du tager GONAL-f, har du en højere risiko for at blive gravid med flere end et foster ad gangen ("flerfoldsgraviditet", i de fleste tilfælde tvillinger), end hvis du bliver gravid ad naturlig vej.
Latvian: Lietojot GONAL-f, risks, ka iestāsies grūtniecība vienlaicīgi ar vairākiem augļiem (vairākaugļu grūtniecība, visbiežāk dvīņi), ir lielāks nekā dabiskas apaugļošanās gadījumā.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner GONAL-f forventes ikke eller kun i ubetydelig grad at påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus GONAL-f neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Dosisindstillingsknap 5.
Latvian: 1. Devas iestatīšanas poga 5.
Danish: • Den maksimale daglige dosis af GONAL-f er sædvanligvis ikke højere end 225 IE (0,36 ml).
Latvian: • maksimālā GONAL-f dienas deva parasti nepārsniedz 225 SV (0,36 ml);
Danish: Der er ikke fortaget nogen direkte sammenligning mellem GONAL-f/LH og humant menopausalt gonadotropin (hMG).
Latvian: GONAL-f/LH un cilvēka menopauzālais gonadotropīns (hMG) nav tieši salīdzināts.
Danish: • Den første injektion af GONAL-f skal gives under overvågning af din læge.
Latvian: • Pirmā GONAL-f injekcija jāveic ārsta uzraudzībā.
Danish: Hvis der opstår tegn på hyperstimulation af ovariet, f.eks. serumestradiol > 5.500 picog/ml eller > 20.200 picomol/l og/eller ≥ 40 follikler i alt, bør hCG seponeres og patienten tilrådes at afstå fra coitus eller bruge en sikker præventionsmetode i mindst 4 dage.
Latvian: Tādēļ, ja parādās olnīcu hiperstimulācijas pazīmes, piemēram, estradiola līmenis serumā > 5 500 pg/ml vai > 20 200 pmol/l un/vai kopējais folikulu skaits ≥ 40, ieteicams pārtraukt hCG ievadīšanu un pacientei nestāties dzimumsakaros vai arī lietot kontracepcijas barjermetodes vismaz 4 dienas.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en pH-værdi på 6,5-7,5.
Latvian: Sagatavotā šķīduma pH ir 6,5-7,5.
Danish: • Sammen med en anden medicin, der kaldes "lutropin alfa" ("luteiniseringshormon" eller LH) til at hjælpe med at frigive æg fra æggestokken (ovariet) hos kvinder, som ikke har ægløsning, fordi deres krop producerer meget få gonadotropiner (FSH og LH).
Latvian: • kopā ar citu medikamentu, ko sauc par alfa lutropīnu (luteinizējošo hormonu vai LH), lai palīdzētu atbrīvot olšūnu no olnīcas (ovulācija) sievietēm, kurām nenotiek ovulācija, jo viņu organismā veidojas ļoti maz gonadotropīnu (FSH un LH);
Danish: Den rekonstituerede opløsning er stabil i 28 dage ved eller under temperaturer på 25 °C.
Latvian: Sagatavotais šķīdums ir stabils 28 dienas temperatūrā līdz 25°C.
Danish: Disse patienter er i kliniske studier blevet identificeret med et endogent LH-serum-niveau på <1,2 IE/l.
Latvian: Klīniskos pētījumos par šādiem pacientiem tika uzskatīti tie, kam endogēnais LH līmenis serumā < 1,2 SV/l.
Danish: Opbevaring efter anbrud, se punkt 6.3.
Latvian: Informāciju par uzglabāšanas nosacījumiem lietošanas laikā skatīt 6.3. apakšpunktā.
Danish: Sikkerhed, virkning og farmakokinetik ved brug af GONAL-f hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
Latvian: GONAL-f drošums, efektivitāte un farmakokinētika, lietojot pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem, nav pierādīta.
Danish: • GONAL-f er beregnet til indsprøjtning under huden (subkutant).
Latvian: • GONAL-f ir paredzēts injicēt tieši zem ādas (subkutāni).
Danish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italien
Latvian: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari)
Danish: GONAL-f skal gives, samtidig med hCG, i doser på 150 IE 3 gange ugentligt i minimum 4 måneder.
Latvian: GONAL-f ordinē 150 SV devā trīsreiz nedēļā kombinācijā ar hCG vismaz 4 mēnešus.
Danish: • Hvis du selv injicerer GONAL-f, skal du læse og følge instruktionerne grundigt i slutningen af denne indlægsseddel i afsnittet: "Sådan skal du tilberede og tage GONAL-f pulver og solvens".
Latvian: • Ja GONAL-f ievadāt patstāvīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet šīs instrukcijas beigās esošos norādījumus „Kā sagatavot un lietot GONAL-f pulveri un šķīdumu".
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1, 5, 10 HÆTTEGLAS OG 1, 5, 10 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1, 5, 10 FLAKONIEM UN 1, 5, 10 PILNŠĻIRCĒM
Danish: Hvis svær OHSS opstår, skal evt. igangværende gonadotropinbehandling stoppes og patienten indlægges på hospital og passende behandling for OHSS påbegyndes.
Latvian: Smaga OHSS gadījumā gonadotropīna lietošanu ieteicams pārtraukt, ja terapija vēl turpinās, un paciente jāhospitalizē un jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af ovarie og reproduktionssystemstumorer, både benigne og maligne, hos kvinder der har gennemgået adskillige behandlinger for infertilitet.
Latvian: Saņemti ziņojumi par olnīcu un citu dzimumorgānu jaunveidojumiem - gan labdabīgiem, gan ļaundabīgiem - sievietēm, kas neauglības ārstēšanai saņēmušas vairākus preparātus.
Danish: Forværring eller første tegn på denne tilstand kan kræve ophør af behandlingen.
Latvian: Šīs patoloģijas pasliktināšanās gadījumā vai arī, parādoties pirmajām pazīmēm, ārstēšana jāpārtrauc.
Danish: Hos disse kvinder bør fordele ved gonadotropinbehandling opvejes over for risikoen.
Latvian: Šīm sievietēm jāapsver gonadotropīnu lietošanas priekšrocības un risks.
Danish: Behandling med GONAL-f skal administreres under opsyn af en læge, som har erfaring inden for behandling af fertilitetsforstyrrelser.
Latvian: Ārstēšana ar GONAL-f jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.