FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The population pharmacokinetics of Xolair were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Slovak: Vek, rasová/etnická príslušnosť, pohlavie, index telesnej hmotnosti Farmakokinetika Xolairu u populácií pacientov sa analyzovala z hľadiska vyhodnotenia účinkov demografických charakteristík.
English: One vial contains 150 mg omalizumab.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 150 mg omalizumabu.
English: Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
Slovak: Spoločné balenie: 10 (10 x 1) naplnených injekčných striekačiek
English: CARTON FOR UNIT PACK
Slovak: ŠKATUĽA PRECHODNÉHO BALENIA
English: Laryngoedema
Slovak: Angioedém
English: Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection
Slovak: Xolair 75 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection
Slovak: Xolair 150 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: Renal or hepatic impairment
Slovak: Posturálna hypotenzia, návaly tepla
English: 43.9%, p = 0.038
Slovak: % vs. 8,9
English: Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Xolair 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Slovak: Xolair 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke omalizumab
English: Children (under 6 years of age) Xolair should not be given to children under 6 years of age.
Slovak: Xolair sa nemá podávať deťom mladším ako 6-ročným.
English: 1 pre-filled syringe
Slovak: x 1) naplnené injekčné striekačky
English: 75 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
Slovak: 75 mg injekčný roztok v naplnenej inječnej striekačke (10 x 1)
English: One vial contains 150 mg of omalizumab*.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 150 mg omalizumabu*.
English: Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
Slovak: Xolair 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke omalizumab
English: Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Slovak: Xolair 75 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok omalizumab
English: Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Xolair 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: Clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution.
Slovak: Číry až slabo opalizujúci, bezfarebný až bledo žltohnedý roztok.
English: 150 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
Slovak: 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (4
English: One vial contains 75 mg of omalizumab*.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 75 mg omalizumabu*.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Slovak: SPOLOČNÝCH BALENÍ
English: Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Slovak: Xolair 150 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok omalizumab
English: Dispose of the used syringe immediately after use in a sharps container.
Slovak: Okamžite po použití zahoďte injekčnú striekačku do nádoby na injekčné ihly.
English: Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 naplnenú injekčnú striekačku a spoločné balenia obsahujúce 4 (4
English: The results are shown in Table 7.
Slovak: Výsledky sú uvedené v Tabuľke 7.
English: Never take only part of a tablet.
Slovak: Nikdy neužívajte iba časť tablety.
English: You can take it with or without food.
Slovak: Môžete ju užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: Other data sets have not confirmed this finding.
Slovak: Ďalšie súbory údajov toto zistenie nepotvrdili.
English: • if you are under 25 years old.
Slovak: • keď máte menej ako 25 rokov.
English: Target Stabilisation Dose (Week 6)*
Slovak: Cieľová stabilizačná dávka (6. týždeň)*
English: If possible, show them the Lamictal packet.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Lamictalu.
English: The dose you take will depend on:
Slovak: Dávka, ktorú budete užívať, bude závisieť:
English: • when you first start treatment
Slovak: • keď liečbu začínate prvýkrát
English: - The CHMP concluded that the data are supportive of the following indications:
Slovak: - výbor CHMP dospel k záveru, že údaje podporujú tieto indikácie:
English: The reason is unclear.
Slovak: Príčina tohoto je neznáma.
English: There are no data in children below 1 month of age.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u detí mladších ako 1 mesiac.
English: Elderly (above 65 years)
Slovak: Starší pacienti (nad 65 rokov)
English: • difficulty in sleeping
Slovak: • ťažkosti so spánkom
English: If necessary, the dose should be adapted.
Slovak: V prípade potreby sa má dávka upraviť.
English: But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Slovak: Musíte však mať na pamäti, že sú potenciálne závažné - a preto, ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov:
English: • your age
Slovak: • od Vášho veku
English: Î See a doctor as soon as possible.
Slovak: Î Čo najskôr navštívte lekára.
English: These effects were observed at the expected clinical exposure.
Slovak: Tieto účinky boli pozorované pri očakávanej klinickej expozícii.
English: Î Contact a doctor or pharmacist immediately.
Slovak: Ihneď kontaktujte lekára alebo lekárnika.
English: Development in children
Slovak: Vývoj u detí
English: Symptoms of these reactions include:
Slovak: Príznaky týchto reakcií zahŕňajú:
English: However, based on interaction studies with other medicinal products, the following recommendations can be made:
Slovak: Na základe štúdií skúmajúcich interakcie s inými liekmi sa však môže odporúčať nasledovné:
English: Watch out for important symptoms
Slovak: Dávajte si pozor na závažné príznaky
English: Take them back to your pharmacist, who will dispose of them in a way that won't harm the environment.
Slovak: Vráťte ich lekárnikovi, ktorý ich zlikviduje spôsobom, ktorý neškodí životnému prostrediu.
English: • hallucinations (‘seeing' or ‘hearing' things that aren't really there)
Slovak: • halucinácie („videnie“ alebo „počutie“ vecí, ktoré nie sú skutočné)
English: Suicidality analysis
Slovak: Analýza suicidality
English: If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, see sections 4.4, 5.1 and 5.2.
Slovak: Ak sa na základe klinickej potreby napriek tomu prijme rozhodnutie o liečbe, pozri časti 4.4, 5.1 a 5.2.
English: Children and adolescents below 18 years
Slovak: Deti a mladiství mladší ako 18 rokov
English: Patients should be monitored with respect to this.
Slovak: Pacientky sa majú kvôli tomuto sledovať.
English: Symptoms and signs
Slovak: Príznaky a znaky
English: 105 Reykjavik Iceland
Slovak: 105 Reykjavik Island
English: Stevens-Johnson Syndrome.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm.
English: Î See a doctor as soon as possible or go to the nearest hospital for help.
Slovak: Î Čo najskôr navštívte lekára alebo vyhľadajte pomoc v najbližšej nemocnici.
English: If you notice any of these symptoms:
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov:
English: Clinical worsening and suicide risk
Slovak: Zhoršenie klinického stavu a riziko samovraždy
English: The CHMP concluded that conversion to monotherapy is not an indication but information on correct use of the product.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že prechod na monoterapiu nie je indikácia, ale informácia o správnom používaní produktu.
English: • bupropion, used to treat mental health problems or to stop smoking Î Tell your doctor if you are taking any of these.
Slovak: • bupropión, používa sa na liečbu problémov duševného zdravia alebo na odvykanie od fajčenia Î Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akýkoľvek z týchto liekov.
English: Infants aged 2 to 26 months
Slovak: Deti vo veku od 2 do 26 mesiacov
English: Approximately half of these cases have been reported as Stevens-Johnson syndrome (1 in 1000).
Slovak: Približne polovica z týchto prípadov bola hlásená ako Stevensov-Johnsonov syndróm (1 na 1 000).
English: • rapid, uncontrollable eye movements (nystagmus)
Slovak: • rýchle, neovládateľné pohyby očí (nystagmus)
English: If you plan to start using a hormonal contraceptive:
Slovak: Ak plánujete, že začnete používať hormonálnu antikoncepciu:
English: The greater the interval of time since the previous dose, the more consideration should be given to escalation to the maintenance dose.
Slovak: Čím je časový odstup od predchádzajúcej dávky väčší, tým dôkladnejšie zváženie sa musí venovať zvyšovaniu udržiavacej dávky.
English: Î Talk to your doctor, who will discuss suitable methods of contraception with you.
Slovak: Î Informujte o tom svojho lekára, ktorý sa s Vami porozpráva o vhodných spôsoboch antikoncepcie.
English: Clinical efficacy and safety in children aged 1 to 24 months
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u detí vo veku od 1 do 24 mesiacov
English: Some patients may experience severe seizures, which may cause serious health problems.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať silné záchvaty, ktoré môžu spôsobiť vážne zdravotné problémy.
English: * The Target stabilisation dose will alter depending on clinical response
Slovak: * Cieľová stabilizačná dávka sa bude meniť v závislosti od klinickej odpovede
English: Pharmacotherapeutic group: other antiepileptics, ATC code: N03AX09.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX09.
English: In addition, the assessment of quality issues has led to the harmonisation of the pharmaceutical forms (tablet and dispersible/chewable tablet) across the EU.
Slovak: Hodnotenie otázok kvality okrem toho viedlo k harmonizácii liekových foriem (tableta a disperzibilná/žuvacia tableta) v celej EÚ.
English: Renal failure
Slovak: Renálne zlyhanie
English: The drug substance and the drug product have been appropriately described and generally satisfactory documentation has been provided.
Slovak: Lieková látka a liekový produkt boli opísané dostatočne a celkovo bola predložená uspokojivá dokumentácia.
English: Lamictal can cause dizziness and double vision.
Slovak: Lamictal môže spôsobovať závraty a dvojité videnie.
English: - Quality aspects
Slovak: - Aspekty kvality
English: Dose increases should not exceed this rate, unless the clinical response supports larger increases.
Slovak: Odporúčané zvyšovanie dávky sa nemá prekračovať, pokiaľ klinická odpoveď nepodporuje väčšie zvýšenia.
English: The volume of distribution is 0.92 to 1.22 L/kg.
Slovak: Distribučný objem je 0,92 až 1,22 l/kg.
English: • loss of consciousness or coma.
Slovak: • strata vedomia alebo kóma.
English: Physiological changes during pregnancy may affect lamotrigine levels and/or therapeutic effect.
Slovak: Fyziologické zmeny počas gravidity môžu ovplyvniť hladiny lamotrigínu a/alebo jeho terapeutický účinok.
English: • Drink all the liquid.
Slovak: Vypite všetku tekutinu.
English: Your doctor will start you on a low dose, and gradually increase the dose over a few weeks until you reach a dose that works for you (called the effective dose).
Slovak: Váš lekár začne Vašu liečbu nízkou dávkou a počas niekoľkých týždňov bude dávku postupne zvyšovať, kým sa nedosiahne dávka, ktorá u Vás účinkuje (nazývaná účinná dávka).
English: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spain.>
Slovak: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Španielsko.>
English: For AEDs where no such data are available, a similar association with suicide-related events cannot be excluded.
Slovak: Hoci pre AE nie sú takéto údaje k dispozícii, podobnú súvislosť s udalosťami súvisiacimi so samovraždou nie je možné vylúčiť.
English: Major depressive episode
Slovak: Epizóda veľkej depresie
English: Lamictal is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy (see section 4.4).
Slovak: Lamictal sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 4.4).
English: • rifampicin, which is an antibiotic
Slovak: • rifampicín, čo je antibiotikum
English: Your doctor may also advise you to start or stop taking other medicines, depending on what condition you're being treated for and the way you respond to treatment.
Slovak: Vám taktiež môže odporučiť, aby ste začali alebo prestali užívať iné lieky, a to v závislosti od ochorenia, na ktoré sa liečite a od toho, ako Vaše telo reaguje na liečbu.
English: Take your dose of Lamictal once or twice a day, as your doctor advises.
Slovak: Užívajte dávku Lamictalu jedenkrát alebo dvakrát denne, ako Vám odporučil Váš lekár.
English: No dosage adjustment from the recommended schedule is required.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky mimo odporúčanej schémy.
English: It is likely that patients aged two to six years will require a maintenance dose at the higher end of the recommended range.
Slovak: Je pravdepodobné, že pacienti vo veku od dvoch do šiestich rokov budú vyžadovať udržiavaciu dávku pri hornej hranici odporúčaného dávkovania.
English: It is not yet known how Lamictal works in the brain to have this effect.
Slovak: Zatiaľ nie je známe, akým pôsobením v mozgu Lamictal dosahuje takýto účinok.
English: These effects are likely to contribute to the anticonvulsant properties of lamotrigine.
Slovak: Tieto účinky pravdepodobne prispievajú k antikonvulzívnym vlastnostiam lamotrigínu.
English: If you have bipolar disorder, you may be more likely to think like this:
Slovak: Ak máte bipolárnu poruchu, výskyt takýchto myšlienok môže byť u Vás pravdepodobnejší:
English: Time to maximum concentration is slightly delayed after food but the extent of absorption is unaffected.
Slovak: Čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie sa mierne predlžuje pri podaní po jedle, ale rozsah absorpcie zostáva nezmenený.
English: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Ljubljana Knezov stradon 90 1000
English: It should be also underlined that lamotrigine is not indicated for acute treatment.
Slovak: Tiež by sa malo zdôrazniť, že lamotrigín nie je indikovaný na akútnu liečbu.
English: Not all listed pack sizes may be available in your country.
Slovak: Vo Vašej krajine nemusia byť k dispozícii všetky uvedené veľkosti balenia.
English: You may need to drink a little water at the same time to help the tablet dissolve in your mouth.
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste súčasne vypili malé množstvo vody, aby sa tableta v ústach ľahšie rozpustila.
English: If you develop any of these symptoms after you start taking Lamictal, get a doctor's help straight away:
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek z týchto príznakov po začatí užívania Lamictalu, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
English: • if you are already taking medicine that contains lamotrigine.
Slovak: • ak už užívate liek, ktorý obsahuje lamotrigín.
English: Your doctor may decide to carry out tests on your liver,
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že Vám urobí vyšetrenia pečene,
English: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poland.>
Slovak: Ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poľsko.>
English: If therapy with Lamictal is considered necessary during pregnancy, the lowest possible therapeutic dose is recommended.
Slovak: Ak sa liečba Lamictalom počas gravidity považuje za nevyhnutnú, odporúča sa najnižšia možná terapeutická dávka.
English: Nevertheless differences exist with respect to the precise wording of the epilepsy indication, restriction of age-categories, seizure types, dose recommendations and interactions.
Slovak: Predsa však existujú rozdiely týkajúce sa presného znenia indikácie epilepsie, obmedzenia vekových kategórií, typov záchvatov, odporúčaní ohľadom dávkovania a interakcií.
English: Someone who has taken too much Lamictal may have any of these symptoms:
Slovak: Niekto, kto užil príliš veľkú dávku Lamictalu, môže mať akýkoľvek z týchto príznakov:
English: Lamictal belongs to a group of medicines called anti-epileptics.
Slovak: Lamictal patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká.
English: There are no data on the effect of lamotrigine on growth, sexual maturation and cognitive, emotional and behavioural developments in children.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o vplyve lamotrigínu na rast, pohlavné dozrievanie a kognitívny, emocionálny a behaviorálny vývoj u detí.
English: The use of lamotrigine in the proposed harmonised indications has been generally well substantiated according to the available clinical data submitted by the Marketing Authorisation Holder.
Slovak: Použitie lamotrigínu v navrhnutých harmonizovaných indikáciách bolo celkovo dobre odôvodnené na základe dostupných klinických údajov, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh.
English: Lamictal does not require any special storage conditions.
Slovak: Lamictal nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
English: Children below 2 years
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky
English: If you have epilepsy, talk to your doctor about driving and using machines.
Slovak: Ak máte epilepsiu, poraďte sa so svojím lekárom o vedení vozidla a obsluhe strojov.
English: This text should be therefore moved to section 4.2, Posology and method of administration.
Slovak: Tento text by sa preto mal presunúť do časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
English: These symptoms are more likely to happen during the first few months of treatment with Lamictal, especially if you start on too high a dose or if your dose is increased too quickly, or if you're taking Lamictal with another medicine called valproate.
Slovak: Tieto príznaky sa pravdepodobnejšie vyskytnú počas niekoľkých prvých mesiacov liečby Lamictalom, najmä ak sa Vaša liečba začne príliš vysokou dávkou alebo ak sa Vaša dávka zvyšuje príliš rýchlo alebo ak Lamictal užívate s ďalším liekom nazývaným valproát.
English: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Slovak: Wellcome de Portugal Lda.
English: Tell your doctor or pharmacist if you're taking any other medicines, if you've taken any recently, or if you start taking new ones - these include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ešte iné lieky, ak ste ich užívali nedávno alebo ak začínate užívať nové lieky - platí to aj pre lieky rastlinného pôvodu alebo iné lieky, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
English: Similar cases have occurred in association with the use of lamotrigine.
Slovak: Podobné prípady sa vyskytli v súvislosti s použitím lamotrigínu.
English: The main areas of disharmony of the existing Summary of Product Characteristics concerned the Therapeutic Indications.
Slovak: Hlavné oblasti nesúladu existujúceho súhrnu charakteristických vlastností lieku sa týkali časti Terapeutické indikácie.
English: If you forget to take Lamictal Don't take extra tablets or a double dose to make up for a forgotten dose.
Slovak: Ak zabudnete užiť Lamictal Neužívajte tablety navyše ani dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili zabudnutú dávku.
English: The effects of doses of lamotrigine other than 300 mg/day have not been studied and studies with other female hormonal preparations have not been conducted.
Slovak: Vplyv dávok lamotrigínu iných ako 300 mg/deň nebol skúmaný a štúdie s inými ženskými hormonálnymi liekmi sa neuskutočnili.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to lamotrigine or any of the other ingredients of Lamictal (listed in Section 6).
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na lamotrigín alebo na niektorú z ďalších zložiek Lamictalu (uvedených v časti 6).
English: The target population will be Bipolar I patients, as these patients were included in the clinical studies.
Slovak: Cieľovou populáciou budú pacienti s bipolárnou poruchou I, pretože títo pacienti boli zahrnutí do klinických štúdií.
English: It is important to note that early manifestations of hypersensitivity (for example fever, lymphadenopathy) may be present even though rash is not evident.
Slovak: Je dôležité uvedomiť si, že včasné prejavy precitlivenosti (napríklad horúčka, lymfadenopatia) môžu byť prítomné napriek tomu, že vyrážka nie je prítomná.
English: • double vision or blurred vision
Slovak: • dvojité videnie alebo rozmazané videnie
English: Although the disorder is a heterogeneous disease with contrasting therapeutic needs, it was recognised that depressive aspect is the most worrying and a drug able to prevent depressive episodes is therefore of value.
Slovak: Hoci táto porucha je heterogénnym ochorením s kontrastnými terapeutickými potrebami, uznalo sa, že najväčšie starosti vyvoláva depresívny aspekt a že liek, ktorý by bol schopný zabrániť depresívnym epizódam, by bol preto cenný.
English: The age range will be modified considering that patients aged 12 years fall within the definition of adolescents.
Slovak: Vekový rozsah bude upravený tak, aby bral zohľadňoval skutočnosť, že pacienti vo veku 12 rokov patria do definície adolescentov.
English: If you suddenly stop taking Lamictal, your epilepsy may come back or get worse.
Slovak: Ak Lamictal prestanete užívať náhle, príznaky Vašej epilepsie sa môžu vrátiť alebo zhoršiť.
English: • hormonal contraceptives, such as the Pill (see below).
Slovak: • hormonálnu antikoncepciu, napríklad antikoncepčné tablety (pozri nižšie).
English: The impact of these changes on ovarian ovulatory activity is unknown.
Slovak: Vplyv týchto zmien na ovulačnú aktivitu vaječníkov nie je známy.
English: The excipients used in the formulations of the drug product and manufacturing processes are standard for the proposed pharmaceutical forms.
Slovak: Pomocné látky použité v zmesiach liekového produktu a výrobné procesy sú pre navrhnuté liekové formy štandardné.
English: The efficacy of lamotrigine in combination with mood stabilisers has not been adequately studied.
Slovak: Účinnosť lamotrigínu v kombinácii so stabilizátormi nálady nebola dostatočne sledovaná.
English: If necessary, the dose should be adapted to maintain the lamotrigine serum concentration at the same level as before pregnancy, or adapted according to clinical response.
Slovak: V prípade potreby sa má dávka upraviť tak, aby sa koncentrácia lamotrigínu v sére udržala na rovnakej úrovni ako pred graviditou, alebo sa má upraviť podľa klinickej odpovede.
English: Thus Lamictal is not recommended for use in children below 2 years of age.
Slovak: Lamictal sa preto neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky.
English: If you have any unwanted Lamictal tablets, don't dispose of them in your waste water or your household rubbish.
Slovak: Ak máte akékoľvek nepotrebné tablety Lamictalu, nelikvidujte ich odpadovou vodou ani domovým odpadom.
English: This referral is undertaken following concerns related to divergent decisions on approval of the bipolar indication for lamotrigine across EU Member States.
Slovak: Toto konanie sa začalo na základe výhrad týkajúcich sa divergentných rozhodnutí o schválení indikácie bipolárnej poruchy pre lamotrigín v členských štátoch EÚ.
English: Serum levels were measured at the end of week 2 of titration and the subsequent dose either reduced or not increased if the concentration exceeded 0.41 µg/mL, the expected concentration in adults at this time point.
Slovak: Sérové hladiny sa merali na konci 2. týždňa titrácie a následná dávka sa buď znížila, alebo sa nezvýšila, ak koncentrácia prekračovala 0,41 µg/ml, čo je v danom čase očakávaná koncentrácia u dospelých.
English: If you take more Lamictal than you should
Slovak: Ak užijete viac Lamictalu ako máte
English: • a sore throat, or more infections (such as colds) than usual.
Slovak: • bolesť hrdla, alebo častejšie infekcie (ako je prechladnutie) ako zvyčajne.
English: In children, the initial presentation of a rash can be mistaken for an infection, physicians should consider the possibility of a reaction to lamotrigine treatment in children that develop symptoms of rash and fever during the first eight weeks of therapy.
Slovak: U detí sa môže počiatočná prítomnosť vyrážky nesprávne považovať za infekciu, lekári preto majú zvážiť možnosť reakcie na liečbu lamotrigínom u detí, u ktorých sa vyvinú príznaky vyrážky a horúčka počas prvých ôsmich týždňov liečby.
English: • whether you have problems with your kidneys or liver.
Slovak: • od toho, či máte problémy s obličkami alebo pečeňou.