FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La studii au participat adulți cu poliartrită reumatoidă activă, spondilartrită axială, artrită psoriazică și psoriazis în plăci moderat până la sever:
Bulgarian: Проучванията включват възрастни с активен ревматоиден артрит, аксиален спондилоартрит, псориатичен артрит и умерен до тежък плакатен псориазис:
Romanian: Cum se utilizează Cimzia?
Bulgarian: Как се използва Cimzia?
Romanian: • În tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever, Cimzia a fost comparat cu placebo în două studii principale.
Bulgarian: За лечение на умерен до тежък плакатен псориазис Cimzia е сравнен с плацебо в две основни проучвания.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 879 de pacienți care nu primiseră niciodată MARMB, tratamentul cu Cimzia și metotrexat a dus la remisie la aproape 29 % din pacienți (189 din 655), față de 15 % (32 din 213) din pacienții care au primit placebo și metotrexat.
Bulgarian: В проучване при 879 пациенти, които никога не са приемали DMARD, лечението с Cimzia и метотрексат води до ремисия при почти 29 % от пациентите (189 от 655), в сравнение с 15 % (32 от 213) от пациентите, приемащи плацебо с метотрексат.
Romanian: După ce au fost instruiți, pacienții își pot administra singuri injecția cu Cimzia, dacă au acordul medicului.
Bulgarian: След обучение и със съгласието на лекаря пациентите могат сами да си инжектират Cimzia.
Romanian: • În cazul poliartritei reumatoide active care nu s-a îmbunătățit corespunzător în urma tratamentului cu medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (MARMB), două studii principale au demonstrat, prin comparație cu placebo (un preparat inactiv), că Cimzia este eficace atunci când este utilizat în asociere cu metotrexat.
Bulgarian: За активен ревматоиден артрит, който не се е подобрил задоволително с лечението с антиревматично лекарство, модифициращо заболяването (DMARD), е установено в две основни проучвания, че Cimzia е ефективен, когато се използва с метотрексат в сравнение с плацебо (сляпо лечение).
Romanian: • spondilartrită axială (o boală care cauzează inflamație și dureri la nivelul articulațiilor coloanei vertebrale), inclusiv spondilită anchilozantă și când pe radiografie nu se văd semne de boală, însă există semne clare de inflamație;
Bulgarian: аксиален спондилоартрит (заболяване, причиняващо възпаление и болки в ставите и гърба), включително анкилозиращ спондилит, когато заболяването не е установено с рентгенови изследвания, но има ясни признаци на възпаление;
Romanian: Dintre pacienții care au primit Cimzia 400 mg o dată la patru săptămâni, la 52 % sa obținut o îmbunătățire a simptomelor.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Cimzia в доза от 400 mg на всеки четири седмици, 52 % са имали подобрение.
Romanian: În primul studiu s-a obținut o reducere a simptomelor de cel puțin 20 % la 57 % din pacienții care au primit Cimzia (141 din 246), față de 9 % din pacienții care au primit placebo (11 din 127).
Bulgarian: В първото проучване симптомите са намалели с поне 20 % при 57 % от пациентите, приемащи Cimzia (141 от 246), в сравнение с 9 % от пациентите на плацебо (11 от 127).
Romanian: Cimzia conține substanța activă certolizumab pegol.
Bulgarian: Cimzia съдържа активното вещество цертолизумаб пегол (certolizumab pegol).
Romanian: • psoriazis în plăci (o boală care provoacă apariția pe piele a unor pete roșii, acoperite de scuame);
Bulgarian: плакатен псориазис (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата).
Romanian: În celălalt studiu principal s-a obținut o reducere a simptomelor de cel puțin 20 % la 59 % din pacienții care au primit Cimzia (228 din 388), față de 14 % din pacienții care au primit placebo (27 din 198).
Bulgarian: В другото основно проучване симптомите са намалели с поне 20 % при 59 % от пациентите, приемащи Cimzia (228 от 388), в сравнение с 14 % от пациентите на плацебо (27 от 198).
Romanian: În cele două studii au răspuns la tratamentul cu Cimzia 200 mg o dată la două săptămâni 66,5 % și, respectiv, 52,6 % din pacienți, față de 6,5 % și, respectiv, 4,5 % din pacienții care au primit placebo.
Bulgarian: Лечението с Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици в двете проучвания е довело до повлияване при 66,5 % и 52,6 % от пациентите, в сравнение с 6,5 % и 4,5 % при пациентите на плацебо.
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă (o boală care cauzează inflamarea articulațiilor), în asociere cu alt medicament, metotrexat, sau în monoterapie, atunci când tratamentul cu metotrexat nu este adecvat;
Bulgarian: активен ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите), когато се използва в комбинация с друго лекарство, метотрексат или се прилага самостоятелно, когато лечението с метотрексат не е подходящо;
Romanian: După 12 săptămâni de tratament, 61 % din pacienți au răspuns la tratamentul cu Cimzia 200 mg o dată la două săptămâni și 67 % din pacienți au răspuns la tratamentul cu Cimzia 400 mg o dată la două săptămâni, față de 53 % din pacienții care au primit etanercept și 5 % din pacienții care au primit placebo.
Bulgarian: След 12 седмици на лечение Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици води до повлияване при 61 % от пациентите, като повлияването е 67 % при пациентите, приемащи Cimzia в доза от 400 mg на всеки две седмици, в сравнение с 53 % при пациентите, приемащи етанерцепт, и 5 % при пациентите на плацебо.
Romanian: Acest mesager este implicat în producerea inflamației și prezintă valori mari la pacienții cu bolile pentru care se folosește Cimzia.
Bulgarian: Този сигнален протеин участва във възпалителния процес и се открива във високи нива при заболяванията, за лечението на които се използва Cimzia.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cimzia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Cimzia, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: • Un studiu efectuat la pacienți cu spondilartrită axială a demonstrat că, după 12 săptămâni de tratament, s-a obținut o îmbunătățire a simptomelor de cel puțin 20 % la aproximativ 60 % din pacienții tratați cu Cimzia, față de aproximativ 40 % din pacienții care au primit placebo.
Bulgarian: Проучване при пациенти с аксиален спондилоартрит показва, че симптомите се подобряват с поне 20 % след 12 седмици при около 60 % от пациентите, лекувани с Cimzia, в сравнение с около 40 % от пациентите на плацебо.
Romanian: • artrită psoriazică (o boală care cauzează apariția pe piele a unor pete roșii, acoperite de scuame, precum și inflamarea articulațiilor), în asociere cu metotrexat sau în monoterapie, atunci când tratamentul cu metotrexat nu este adecvat;
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, причиняващо червени люспести плаки по кожата и възпаление на ставите), когато се използва в комбинация с метотрексат или се прилага самостоятелно, когато лечението с метотрексат не е подходящо;
Romanian: • În cazul artritei psoriazice s-a obținut o îmbunătățire a simptomelor de cel puțin 20 % la 58 % din pacienții tratați cu Cimzia 200 mg o dată la două săptămâni, față de 24 % din pacienții care au primit placebo.
Bulgarian: При псориатичен артрит симптомите се подобряват с поне 20 % при 58 % от пациентите, лекувани с Cimzia в доза от 200 mg на всеки две седмици, в сравнение с 24 % от пациентите на плацебо.
Romanian: Proporția pacienților care au răspuns la tratamentul cu Cimzia 400 mg o dată la două săptămâni a fost de 75,8 % și, respectiv, 55,4 %.
Bulgarian: При прием на Cimzia в доза от 400 mg на всеки две седмици има повлияване при 75,8 % и 55,4 % от пациентите.
Romanian: Cimzia este disponibil sub formă de seringi preumplute, de stilouri injectoare (pen-uri) preumplute și de cartuș pentru dispozitiv dozator.
Bulgarian: Cimzia се предлага под формата на предварително напълнени спринцовки, предварително напълнени писалки и патрон за дозиращо устройство. Cimzia се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото или корема.
Romanian: După aceea, în funcție de afecțiunea tratată, pacienții trebuie să continue cu doza de 200 mg sau de 400 mg,
Bulgarian: в зависимост от лекуваното заболяване, пациентите трябва да продължат с 200 mg или 400 mg, прилагани като една или две инжекции на всеки 2 или 4 седмици.
Romanian: Nu este nevoie să grăbiți injectarea - 5 minute vă oferă timp suficient.
Bulgarian: Не е необходимо да бързате с инжектирането - 5 минути са достатъчен период от време.
Romanian: Timpul rămas este afișat pe ecran.
Bulgarian: Оставащото време се показва на екрана.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfatui.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде съвет.
Romanian: Dispozitivul este furnizat separat.
Bulgarian: Устройството се предоставя отделно.
Romanian: • Spălați-vă bine pe mâini.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си.
Romanian: Valoarea acestor date pentru evaluarea riscului la om poate fi limitată.
Bulgarian: Значението на тези данни за оценка на риска при хора може би е ограничено.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2°C - 8°C).
Romanian: • Mesajele "Ac neacoperit!
Bulgarian: Съобщенията „Непокрита игла!
Romanian: Aceste date sunt în mod rezonabil în concordanţă cu datele observate.
Bulgarian: Тези данни са в приемливо съответствие с наблюдаваните резултати.
Romanian: - Anumite vaccinări pot cauza infecţii.
Bulgarian: - Определени ваксини могат да причинят инфекции.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu alte produse biologice
Bulgarian: Едновременно приложение с други биологични продукти
Romanian: De asemenea, pot fi afectate şi alte teste aPTT.
Bulgarian: Други тестове за оценка на aPTT също може да бъдат засегнати.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства,това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Rezultate cheie privind eficacitatea
Bulgarian: Ключови резултати за ефикасност
Romanian: CH-1630 Bulle Elveţia
Bulgarian: CH-1630 Bulle Швейцария
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilorsubstanţei biologic active Sandoz GmbH
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Sandoz GmbH
Romanian: Încercați să vă relaxați, deoarece acest lucru va face injecția mai confortabilă.
Bulgarian: - Опитайте се да се отпуснете, тъй като това ще направи инжектирането по-комфортно.
Romanian: Răspunsurile s-au menţinut până la săptămânile 52 (RA-I) şi 24 (RA-II).
Bulgarian: Отговорите са се запазили до седмица 52 (RA-I) и 24 (RA-II).
Romanian: • a ameliora funcţia dumneavoastră fizică şi îndeplinirea sarcinilor zilnice.
Bulgarian: подобряване на физическото Ви състояние и изпълнението на ежедневните задачи.
Romanian: - Dacă ați avut vreodată o reacție alergică la latex.
Bulgarian: - Ако някога сте имали алергична реакция към латекс.
Romanian: Doar pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
Bulgarian: Единствено за медицински специалисти.
Romanian: Studiul C-EARLY a îndeplinit criteriile finale primare şi secundare de evaluare.
Bulgarian: Изследването C-EARLY постига поставените първични и основни вторични крайни точки.
Romanian: Calitatea vieții / Rezultate raportate de pacienți
Bulgarian: Качество на живот / съобщени от пациента резултати
Romanian: Anticorpii sunt proteine care recunosc specific şi se leagă de alte proteine.
Bulgarian: Антителата са протеини, които специфично разпознават и се свързват с други протеини.
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекаство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: Femei cu potenţial fertil
Bulgarian: Жени с детероден потенциал
Romanian: • slăbiciune a mâinilor sau a picioarelor
Bulgarian: слабост в ръцете и краката
Romanian: Golirea seringii poate lua până la 10 secunde.
Bulgarian: Изпразването на спринцовката може да отнеме до 10 секунди.
Romanian: Nu este cunoscută semnificaţia clinică a acestei constatări.
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на това.
Romanian: Studiul clinic DoseFlex:
Bulgarian: Клинично изпитване DoseFlex:
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie instrucţiunile şi să le urmaţi pas cu pas.
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Romanian: La săptămâna 4 și săptămâna 8, toate concentrațiile la nou-născuți au fost BLQ.
Bulgarian: По време на седмица 4 и седмица 8 концентрациите при всички кърмачета са BLQ.
Romanian: Puteți alege "cel mai lent", "lent", "rapid" sau "cel mai rapid" - acesta controlează cât de repede se injectează medicamentul și trebuie selectat (și ajustat) conform preferințelor personale de confort.
Bulgarian: - Може да изберете: „най-бавно" ( "slowest"), „бавно" ( "slow"), „бързо" ("fast") или „найбързо" ("fastest") - чрез това се контролира колко бързо ще бъде инжектирано лекарството и трябва да се избере (и настрои) според Вашето лично предпочитание.
Romanian: • Ava arată apoi:
Bulgarian: След това „ava" ще Ви покаже:
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Bulgarian: С неизвестна честота (не могат да се определят от наличните данни):
Romanian: În acest moment, injectarea va fi completă.
Bulgarian: През това време, инжектирането ще е завършило.
Romanian: PASI 90 la săptămâna 16 a reprezentat un criteriu final de evaluare secundar în toate cele 3 studii.
Bulgarian: PASI 90 в седмица 16 е била ключова вторична крайна точка във всичките 3 проучвания.
Romanian: Ce este Cimzia şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Cimzia и за какво се използва
Romanian: Unele dintre aceste evenimente au fost letale.
Bulgarian: Някои от тези случаи са били фатални.
Romanian: Răspuns clinic major a.
Bulgarian: Основен клиничен отговор а .
Romanian: - La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care ajută organismul dumneavoastră în lupta contra infecţiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
Bulgarian: - При някои пациенти организмът може да не успее да образува достатъчно количество кръвни клетки, които участват в борбата на организма с инфекциите или подпомагат спирането на кървенето.
Romanian: Durata maximă a studiului a fost de 204 săptămâni.
Bulgarian: Максималната продължителност на проучването е 204 седмици.
Romanian: Menținerea răspunsului
Bulgarian: Поддържане на отговор
Romanian: În cazul în care fereastra de vizualizare devine portocalie și veți auzi un al doilea clic înseamnă că injectarea a fost finalizată.
Bulgarian: Ако прозорчето за наблюдаване стане оранжево и чуете второ щракване това означава инжектирането е приключило.
Romanian: Studiile la şobolani au evidenţiat faptul că > 90 % din PEG administrat a fost eliminat în 3 luni după o doză unică, calea urinară fiind principala cale de eliminare.
Bulgarian: Изпитванията при плъхове показват, че > 90% от приетия PEG се елиминират в рамките на 3 месеца след приема на единична доза, като основният път на екскреция е чрез урината.
Romanian: Studiul CIMPACT a evaluat 559 pacienți.
Bulgarian: Проучването CIMPACT е оценявало 559 пациенти.
Romanian: După o scurtă pauză, ava va trage în continuare automat cartușul.
Bulgarian: - След кратка пауза, „ava" автоматично ще изтегли патрона навътре.
Romanian: • Cu o mişcare rapidă şi scurtă, împingeţi acul complet în piele.
Bulgarian: С едно бързо, кратко движение въведете цялата игла в кожата.
Romanian: Puteți vedea bule de aer - acest lucru este normal.
Bulgarian: - Може да забележите въздушни мехурчета - това е нормално.
Romanian: Senzor de piele (senzorul de piele detectează momentul în care portul de injectare este în totalitate în contact cu pielea).
Bulgarian: Сензор за кожата (сензорът за кожата отчита кога портът за инжектиране е в пълен контакт с кожата Ви)
Romanian: • De asemenea, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile complete din manualul de utilizare ava.
Bulgarian: Също така трябва внимателно да прочетете пълните указания за употреба в ръководството за употреба на „ava".
Romanian: Răspunsul ACR
Bulgarian: ACR отговор
Romanian: • anticorpi îndreptaţi împotriva ţesutului normal
Bulgarian: антитела, насочени срещу нормалната тъкан
Romanian: pH-ul soluţiei este aproximativ 4,7.
Bulgarian: pH на разтвора е около 4,7.
Romanian: C-EARLY (până la 52 săptă mâni)
Bulgarian: C-EARLY (до 52 седмици)
Romanian: Diferenţă medie mTSS
Bulgarian: Средна разлика mTSS
Romanian: Aproximativ o treime din pacienţii cu anticorpi pozitivi aveau anticorpi cu activitate neutralizantă in vitro.
Bulgarian: Около една трета от положителните за антитела пациенти са имали антитела с неутрализираща активност in vitro.
Romanian: Acest medicament este de unică folosinţă.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.
Romanian: Rotiță de derulare (pentru reglarea vitezei de injectare) 6.
Bulgarian: Колелце за превъртане (за настройка на скоростта на инжектиране) 6.
Romanian: • Fiecare nouă injectare trebuie efectuată într-un loc diferit de locul ultimei injectări.
Bulgarian: Всяка нова инжекция трябва да бъде поставена на място, различно от мястото на приложение на предишната инжекция.
Romanian: Durata maximă a studiului a fost de 216 săptămâni.
Bulgarian: Максималната продължителност на проучването е 216 седмици.
Romanian: • Țineți pen-ul preumplut drept (la un unghi de 90 de grade °) față de piele, care anterior a fost curățată (la "locul de injectare").
Bulgarian: Дръжте предварително напълнената писалка изправена (под ъгъл от 90 градуса) спрямо кожата, която преди това е били почистена (на "мястото на инжектиране").
Romanian: • scleroza multiplă*
Bulgarian: • множествена склероза*
Romanian: Cimzia este utilizat pentru diminuarea inflamației pielii și a altor semne şi simptome ale bolii dumneavoastră.
Bulgarian: Cimzia се използва за намаляване на възпалението на кожата и други признаци и симптоми на Вашето заболяване.
Romanian: Unii pacienți cu răspuns parțial inițial pot înregistra o ameliorare ulterioară în urma continuării tratamentului după perioada de 16 săptămâni.
Bulgarian: Някои пациенти с първоначален частичен отговор може впоследствие да покажат подобрение при продължаване на лечението след 16 седмици.
Romanian: Este foarte important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако някога сте имали туберкулоза или сте били в близък контакт с някой, който е имал туберкулоза.
Romanian: Cu toate acestea, experiența clinică disponibilă este prea limitată pentru a concluziona, cu certitudine, că nu există nicio creștere a riscului asociat cu administrarea Cimzia în timpul sarcinii.
Bulgarian: Въпреки това наличният клиничен опит е прекалено ограничен, за да се заключи, с разумна сигурност, че няма увеличен риск, свързан с прилагането на Cimzia по време на бременност.
Romanian: Cimzia nu a fost studiat în cazul acestor grupe de pacienţi.
Bulgarian: Cimzia не е проучван при тези групи пациенти.
Romanian: De aceea, identificare precoce a oricărei infecţii, mai ales recunoaşterea precoce a prezentărilor clinice atipice ale infecţiilor grave este esenţială pentru reducerea la minim a întârzierii diagnosticării şi pentru iniţierea tratamentului.
Bulgarian: Ето защо ранното откриване на всяка инфекция, особено ранното разпознаване на атипичните клинични прояви на сериозна инфекция, е от особено значение за минимизиране на забавянето на диагнозата и започването на лечението.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Romanian: Pentru detalii privind efectele terapeutice, vezi pct. 5.1.
Bulgarian: За подробности относно терапевтичните ефекти вижте точка 5.1.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 34 sunt prezentate în Tabelul 7.
Bulgarian: Резултатите на седмица 34 са показани в таблица 7.
Romanian: Puteți vedea câteva bule de aer - acest lucru este normal.
Bulgarian: - Може да забележите няколко въздушни мехурчета това е нормално.
Romanian: Aceasta pentru ca medicul dumneavoastră să poată stabili dacă Cimzia funcționează pentru dumneavoastră sau dacă trebuie luat în considerare alt tratament.
Bulgarian: Това се прави, за да може лекарят да определи дали Cimzia действа при Вас или следва да се обмисли друго лечение.
Romanian: Nu se pot face recomandări privind doza (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не може да се направят препоръки относно дозата (вж. точка 5.2).
Romanian: Aproximativ jumătate din cazuri au fost limfoame.
Bulgarian: Приблизително половината случаи са били лимфоми.
Romanian: Set radiografic cu extrapolare lineară.
Bulgarian: Рентгенографски набор с линейна екстраполация.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Romanian: Dispozitiv de injectare: ava
Bulgarian: Устройство за инжектиране: „ava"
Romanian: Această diferenţă în ceea ce priveşte expunerea se datorează în principal faptului că este mai probabil ca pacienţii cu placebo să se retragă precoce din studiu.
Bulgarian: Тази разлика в експозицията се дължи предимно на това, че пациентите на плацебо са по-склонни към ранно отпадане.
Romanian: • Scoateţi cutia de Cimzia din frigider.
Bulgarian: Извадете опаковката на Cimzia от хладилника.
Romanian: Studiul AS0006, efectuat la subiecții fără semne radiografice de inflamație la nivelul articulațiilor sacroiliace, a confirmat efectul demonstrat anterior în cadrul acestui subgrup din studiul AS001.
Bulgarian: Проучването AS0006, проведено с участници без рентгенографски признаци на възпаление в СИ стави, потвърждава ефекта, доказан преди това в тази подгрупа на проучването AS001.
Romanian: Nu răsuciți cartușul dozator - este de o formă specială, astfel încât să se potrivească exact.
Bulgarian: - Не въртете патрона за дозиращо устройство - той е със специална форма, за да приляга точно.
Romanian: Aceste trei grupuri au fost bine echilibrate în privinţa răspunsului clinic în urma perioadei de pre-randomizare active (ACR 20: 83-84 % în săptămâna 18).
Bulgarian: Тези 3 групи са били добре балансирани по отношение на клиничния отговор след активен начален период без лечение (ACR 20: 83-84 % на седмица 18).
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Romanian: Dacă indicatorul nu se află în partea inferioară, contactați farmacistul.
Bulgarian: Ако индикаторът не е в долната част, свържете се с Вашия фармацевт.