FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 1 fiolka - 50 ml roztworu 1 fiolka - 100 ml roztworu 1 fiolka - 200 ml roztworu 1 worek PVC - 100 ml roztworu 1 worek PVC - 200 ml roztworu
Icelandic: - 200 ml lausn 1plasthúðaður PCV poki - 100 ml lausn 1plasthúðaður PCV poki - 200 ml lausn
Polish: Szczegółowe informacje zamieszczono w ulotce.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Polish: ETYKIETA FIOLKI (IV - 30 ml fiolka szklana)
Icelandic: MIÐI Á HETTUGLAS (i.v. - 30 ml hettuglas úr gleri)
Polish: Diflucan jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Diflucan er ætlað til meðhöndlunar eftirtalinna sveppasýkinga (sjá kafla 5.1).
Polish: Jeśli leczenie skojarzone jest konieczne, należy obserwować, czy u pacjenta nie występują objawy miopatii i rabdomiolizy oraz kontrolować aktywność kinazy kreatyniny.
Icelandic: Ef samtímis meðferð er nauðsynleg, skal fylgjast með sjúklingnum með tilliti til einkenna vöðvakvilla og rákvöðvalýsu og fylgjast vel með kreatínínkínasa gildum.
Polish: 50 mg na dobę
Icelandic: 50 mg á dag
Polish: Należy ściśle kontrolować pacjenta ze względu na ryzyko związane z wystąpieniem depresji oddechowej.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum vegna hugsanlegrar hættu á öndunarbælingu.
Polish: Jednoczesne stosowanie innych leków wydłużających odstęp QT oraz metabolizowanych przez cytochrom P450 (CYP) 3A4 jest przeciwskazane (patrz punkt 4.3 i 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa samtímis önnur lyf sem valda lengingu á QT-bili og sem umbrotna fyrir tilstilli P450 (CYP) 3A4 (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazyizomaltazy nie powinni stosować tego produktu leczniczego.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrasa-ísómaltasaskort, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, ættu ekki að taka lyfið.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA (IV, fiolki szklane 50, 100 i 250 ml oraz worki PVC 100 i 200 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Merkimiði (i.v. 50, 100 eða 250 ml hettuglös úr gleri, 100 og 200 ml PVC pokar)
Polish: Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu astemizolu, terfenadyny (leki przeciwhistaminowe stosowane w alergii) lub cyzaprydu (stosowanego w zaburzeniach żołądka), lub pimozydu (stosowanego w zaburzeniach umysłowych), lub chinidyny (stosowanej w zaburzeniach rytmu serca), lub erytromycyny (antybiotyku stosowanego w leczeniu infekcji), ponieważ nie należy ich stosować razem z lekiem Diflucan (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Diflucan").
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú tekur astemizól, terfinadín (andhistamínlyf við ofnæmi), císapríð (lyf við óþægindum í maga), pimozíð (lyf við geðkvillum), kinidín (lyf við hjartsláttartruflun) eða erýtrómýcín (sýklalyf).
Polish: Wykazano, że halofantryna stosowana w zalecanej dawce terapeutycznej wydłuża odstęp QT oraz jest substratem dla izoenzymu CYP3A4.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að halofantrín í ráðlögðum skömmtum lengir QTc-bil og er umbrotið af CYP3A4.
Polish: Zaburzenia porodu, występujące po podaniu dawek w tym zakresie, powodowały niewielkie zwiększenie liczby płodów martwych oraz zmniejszenie przeżywalności noworodków.
Icelandic: Gottruflanirnar endurspegluðust í dálítilli fjölgun unga, sem fæddust dauðir og fækkun á fjölda nýfæddra unga sem lifðu eftir að þessir skammtar höfðu verið notaðir.
Polish: Opisywano przypadki przedawkowania flukonazolu, w których zgłaszano jednocześnie omamy i zachowania paranoidalne.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtun með Diflucan og samtímis hefur verið greint frá ofskynjunum og hegðun sem bar vott um vænisýki.
Polish: 200 mg do 400 mg na dobę
Icelandic: 200 mg til 400 mg á dag
Polish: Flukonazol zwiększa stężenie syrolimusu w osoczu, przypuszczalnie w wyniku hamowania jego metabolizmu z udziałem CYP3A4 i P-glikoproteiny.
Icelandic: Flúkónazól eykur plasmaþéttni sírólímus, líklegast með því að hamla umbroti sírólímus fyrir tilstilli CYP3A4 og P-glýcópróteins.
Polish: Substancje pomocnicze: 1 ml zawiera 9 mg chlorku sodu (co odpowiada 0,154 mmol sodu).
Icelandic: Hver ml inniheldur einnig 9 mg af natríum klóríði (jafngildir 0,154 mmól af natríum)
Polish: Flukonazol należy do grupy przeciwgrzybiczych triazoli.
Icelandic: Flúkónazól er sveppalyf af flokki tríazólsambanda.
Polish: 1 fiolka - 25 ml roztworu 1 fiolka - 50 ml roztworu 1 fiolka - 100 ml roztworu 1 fiolka - 200 ml roztworu 5, 10, 20 worków PVC - 100 ml roztworu 5, 10, 20 worków PVC - 200 ml roztworu
Icelandic: 5, 10, 20 PCV pokar - 100 ml lausn 5, 10, 20 PCV pokar - 200 ml lausn
Polish: Ponadto jest również inhibitorem CYP2C19.
Icelandic: Flúkónazól hamlar einnig CYP2C19.
Polish: Analogicznie, podczas jednoczesnego podawania flukonazolu i mieszaniny racemicznej ibuprofenu (400 mg) wartości Cmax i AUC farmakologicznie czynnego izomeru [S-(+)-ibuprofen] były większe odpowiednio o 15% i 82% niż podczas podawania wyłącznie mieszaniny racemicznej ibuprofenu.
Icelandic: Sömuleiðis jókst Cmax um 15% og AUC um 82% fyrir lyfjafræðilega virka handhverfu [S-(+)íbúprófen], þegar flúkónazól var gefið samtímis óljósvirku (racemic) íbúprófeni (400 mg) samanborið við gjöf óljósvirks íbúprófens eingöngu.
Polish: 100 mg do 200 mg raz na dobę, lub 200 mg 3 razy na tydzień, jeśli u pacjenta jest zwiększone ryzyko nawrotów zakażenia
Icelandic: 100 mg til 200 mg einu sinni á dag, eða 200 mg þrisvar í viku meðan þú ert í sýkingarhættu.
Polish: Konsekwentnie należy zmniejszyć dawkowanie.
Icelandic: Af þeim sökum er nauðsynlegt að minnka skammta.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań i wodorotlenek sodu.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Hjálparefni: natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf og natríum hýdroxíð.
Polish: Diflucan podaje się w pojedynczych dobowych dawkach.
Icelandic: - Diflucan fæst í þynnupakkningu með einu hylki.
Polish: 200 mg na dobę
Icelandic: 200 mg á dag
Polish: W kontrolowanym badaniu wykazano, że jednoczesne podawanie 200 mg flukonazolu raz na dobę i 20 mg cyzaprydu cztery razy na dobę powodowało istotne zwiększenie stężenia cyzaprydu w osoczu oraz wydłużenie odstępu QT. Równoczesne podawanie cyzaprydu i flukonazolu jest przeciwwskazane (patrz punkt
Icelandic: Samanburðarrannsókn sýndi fram á að 200 mg af flúkónazóli gefið einu sinni á sólarhring samtímis cisapríði 20 mg fjórum sinnum á sólarhring jók marktækt plasmaþéttni cisapríðs og lengdi á QTc-bil.
Polish: Butelka 60 ml: - Diflucan 10 mg/ml i 40 mg/ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest suchym, białym lub jasno szarym proszkiem.
Icelandic: Diflucan 10 mg/ml og 40 mg/ml mixtúruduft, dreifa er hvítt eða beinhvítt duft.
Polish: Karbamazepina.
Icelandic: Carbamazepín:
Polish: Głębokie grzybice endemiczne
Icelandic: Djúpar landlægar sveppasýkingar
Polish: Nie stwierdzono działania na płód po zastosowaniu w dawce 5 lub 10 mg/kg mc.; w przypadku dawek 25 oraz 50 mg/kg mc. i większych stwierdzono więcej rodzajów zmian anatomicznych u płodów (dodatkowe żebra, poszerzenie układu kielichowo-miedniczkowego) oraz opóźnienie kostnienia.
Icelandic: Engin áhrif sáust á fóstur við 5 eða 10 mg/kg skammta; aukning á afbrigðilegri líkamsbyggingu fóstra (fjölgun rifbeina, víkkun nýraskjóðu) og seinkun beinmyndunar sást við 25 and 50 mg/kg og stærri skammta.
Polish: Dzieci w wieku od 3 do 4 tygodni życia
Icelandic: Notkun hjá 3 to 4 vikna gömlum börnum:
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania flukonazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Nýru Gæta skal varúðar við notkun Diflucan hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2)
Polish: - Ponadto lek zawiera: sacharozę, glicerol 85%, wodę oczyszczoną, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian oraz aromat wiśniowy.
Icelandic: Súkrósi, glýseról 85%, hreinsað vatn, sítrónusýrueinhýdrat,
Polish: - Przewlekła kandydoza skóry i błon śluzowych
Icelandic: - Langvinnar candidasýkingar í slímhúð og húð
Polish: Dorośli Wskazanie
Icelandic: Fullorðnir Ábendingar
Polish: Pozostałości po zawiesinie należy usunąć 28 dni po rekonstytucji.
Icelandic: Farga á því sem eftir er af mixtúrunni 28 dögum eftir blöndun.
Polish: 200 mg kapsułki Żelatyna
Icelandic: 200 mg hylki Gelatín
Polish: Nie zaobserwowano znaczących zmian parametrów farmakokinetycznych po dożylnym podaniu takrolimusu.
Icelandic: Engar marktækar breytingar hafa komið fram á lyfjahvörfum ef takrólímus er gefið í bláæð.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w celu leczenia zakażeń drożdżakowych narządów płciowych - pochwy lub prącia.
Icelandic: Læknirinn gæti hafa ávísað þessu lyfi til að meðhöndla sveppasýkingu á kynfærum, sýkingu í leggöngum eða á getnaðarlim.
Polish: - Sporządzoną zawiesinę przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, nie zamrażać.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C, má ekki frjósa.
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30°C.
Polish: Dane dotyczące skuteczności flukonazolu w leczeniu kryptokokozy oraz zakażeń o innych lokalizacjach (np. kryptokokoza płuc lub skóry) są ograniczone, przez co brak dokładnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Icelandic: Takmarkaðar vísbendingar eru fyrirliggjandi um áhrif flúkónazóls til meðferðar á sætumyglu á öðrum stöðum (t.d. lungum og sætumyglu í húð) og því ekki hægt að ráðleggja skammta.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (IV, fiolki szklane po 30, 50, 100 i 250 ml oraz worki PVC po 100 i
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (i.v. 30, 50, 100 eða 250 ml hettuglös úr gleri, 100 og 200 ml PVC pokar)
Polish: Jeśli jest to prawie czas przyjęcia kolejnej dawki, nie należy stosować pominiętej dawki.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Polish: Alfentanyl.
Icelandic: Alfentaníl:
Polish: Erytromycyna.
Icelandic: Erytrómýcín:
Polish: Diflucan jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu następujących zakażeń:
Icelandic: Diflucan er ætlað til fyrirbyggingar eftirtalinna sýkinga hjá fullorðnum:
Polish: Stosowanie niektórych azoli, w tym flukonazolu, było związane z wydłużeniem odstępu QT w zapisie elektrokardiograficznym.
Icelandic: Sum azól, þar með talið flúkónazól, hafa verið tengd lengingu QT-bils á hjartarafriti.
Polish: Jak wygląda lek Diflucan i co zawiera opakowanie
Icelandic: Útlit Diflucan og pakkningastærðir
Polish: W badaniach klinicznych wykazywano zależność liniową wynoszącą prawie 1:1 pomiędzy AUC a dawką flukonazolu.
Icelandic: 1:1 línulegt samband milli AUC og skammts af flúkónazóli.
Polish: Konieczna może być modyfikacja dawkowania sakwinawiru.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta zídóvúdín skömmtum.
Polish: Szelak (szkliwo), żelaza tlenek czarny, alkohol n-butylowy, alkohol bezwodny, woda oczyszczona, glikol propylenowy, spirytus metylowany przemysłowy, alkohol izopropylowy, wodorotlenek amonu stężony, potasu wodorotlenek.
Icelandic: Shellac (gljálakk), svart járnoxíð, N-bútýlalkóhól, vatnsfrítt alkóhól, hreinsað vatn, própýlenglýkól, metýleraður iðnaðarspíri, ísóprópýlalkóhól, sterk ammóníaklausn, kalíum hýdroxíð.
Polish: 150 mg kapsułki Żelatyna
Icelandic: 150 mg hylki Gelatín
Polish: - Substancją czynną leku jest flukonazol.
Icelandic: - Virka efnið er flúkónazól.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH ETYKIETA BUTELKI (5 mg/ml roztwór doustny)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á flösku (5 mg/ml mixtúra, lausn)
Polish: roztwór chlorku potasu w roztworze glukozy; m) 4,2% i 5% roztwór wodorowęglanu sodu; n)
Icelandic: c) Hartmanns lausn d) Kalíumklóríð í dextrósa e) Natríumbíkarbónat 4,2% og 5% f) Aminosyn 3,5% g) Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) h) Dialaflex (kviðskilunarlausn 6,36%)
Polish: Celekoksyb.
Icelandic: Celecoxíb:
Polish: Podobnie wyzdrowienie jest mniej prawdopodobne w przypadku zakażeń wywołanych przez szczepy o dużym MIC flukonazolu.
Icelandic: Af svipuðum ástæðum er ólíklegra að árangur náist við meðhöndlun sýkinga af völdum tegunda sem hafa hátt MIC fyrir flúkónazól.
Polish: Zalecane zwykle dawkowanie, zależnie od rodzaju zakażenia, przedstawiono poniżej.
Icelandic: Venjulegir skammtar til að meðhöndla mismunandi sýkingar eru sýndir hér að neðan.
Polish: Substancje pomocnicze: każda kapsułka zawiera 99,41 mg laktozy jednowodnej.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 100 mg flúkónazól Hjálparefni: hvert hart hylki inniheldur 99,41 mg laktósaeinhýdrat.
Polish: 150 mg, kapsułki: blister PVC w folii aluminiowej lub biały matowy blister PVC/PVDC w folii aluminiowej.
Icelandic: 150 mg hylki: gegnsæjar PVC þynnupakkningar eða hvítar ógegnsæjar PVC/PVDC þynnupakkningar með álþynnu.
Polish: Plastikowe worki PVC: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, nie zamrażać.
Icelandic: Má ekki frjósa (Plasthúðaðir PVC pokar) Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa.
Polish: Azytromycyna.
Icelandic: Azitrómýcín:
Polish: Benzodiazepiny (krótko działające) np. midazolam, triazolam.
Icelandic: Benzódíazepín (stuttverkandi), þ.e. mídazólam, tríazólam:
Polish: Wchłanianie
Icelandic: Sýking
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Lausn til inntöku.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania flukonazolu i triazolamu obserwowano nasilone oraz przedłużone działanie triazolamu.
Icelandic: Við samtímis meðferð með flúkónazóli hafa sést aukin og lengd áhrif af tríazólami.
Polish: Do opakowania dołączona jest miarka o pojemności 20 ml.
Icelandic: 20 ml mælistaup fylgir með.
Polish: Przeprowadzono dwa badania farmakokinetyczne dotyczące stosowania wielokrotnych dawek flukonazolu jednocześnie ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Icelandic: Tvær rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjahvörfum þar sem gefnar voru samsettar getnaðarvarnatöflur og endurteknir skammtar af flúkónazóli.
Polish: Guma ksantanowa
Icelandic: Xantangúmmí
Polish: Dobową dawkę należy dostosować do rodzaju oraz ciężkości zakażenia grzybiczego.
Icelandic: Skammtastærð á að ákvarða með hliðsjón af eðli og alvarleika sveppasýkingarinnar.
Polish: Pojedyncza dawka 150 mg.
Icelandic: Stakur 150 mg skammtur.
Polish: Zapobieganie nawrotom drożdżakowego zapalenia błony śluzowej u pacjentów zarażonych HIV, u których jest zwiększone ryzyko nawrotów
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð gegn endurteknum candidasýkingum í slímhúðum hjá HIV-sýktum sjúklingum í mikill hættu á endursýkingu
Polish: 200 mg do 400 mg pierwszej doby.
Icelandic: 200 mg til 400 mg á fyrsta degi Viðhaldsskammtur:
Polish: Działanie hepatotoksyczne flukonazolu zwykle ustępowało po zaprzestaniu terapii.
Icelandic: Í flestum tilvikum hafa eiturverkanir flúkónazóls á lifur gengið til baka þegar meðferð er hætt.
Polish: Substancje pomocnicze: 0,55 g sacharozy w 1 ml sporządzonej zawiesiny.
Icelandic: Hjálparefni: 0,55 g af súkrósa í hverjum ml af fullbúinni dreifu.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ETYKIETA BUTELKI (10 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej - 60 ml i 175 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á flösku (10 mg/ml mixtúruduft, dreifa - 60 ml og 175 ml flöskur)
Polish: Stężenia flukonazolu w ślinie i w plwocinie są podobne do stężeń w osoczu.
Icelandic: Þéttni flúkónazóls í munnvatni og hráka er svipuð og í plasma.
Polish: Do butelki 60 ml jest dołączana łyżeczka miarowa 5 ml i (lub) strzykawka 5 ml z łącznikiem wciskanym do butelki.
Icelandic: 5 ml mæliskeið og/eða 5 ml kvörðuð sprauta með millistykki sem tengist flöskunni þétt gætu fylgt með 60 ml flöskunni.
Polish: Witamina A. Donoszono o pojedynczym przypadku, w którym u jednego pacjenta otrzymującego leczenie złożone kwasem all-trans-retinowym (kwasowa postać witaminy A) i flukonazolem, wystąpiły działania niepożądane dotyczące OUN, w postaci guzów rzekomych mózgu, które ustępowały po odstawieniu flukonazolu.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi sem fékk samtímis meðferð með all-trans-retinoic sýru (sýruformi A-vítamíns) og flúkónazóli, komu fram aukaverkanir á miðtaugakerfi, í formi falsks heilaæxlis (pseudotumor cerebri), sem hvarf þegar meðferð með flúkónazóli var hætt.
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Polish: Dawka: 6 do 12 mg/kg mc., na dobę
Icelandic: Skammtur: 6 til 12 mg/kg á dag
Polish: Flukonazol może nawet 5-krotnie zwiększać stężenie w surowicy takrolimusu podawanego doustnie, z powodu hamowania jego metabolizmu przez CYP3A4 w jelitach.
Icelandic: Flúkónazól getur hugsanlega aukið sermisþéttni takrólímus eftir inntöku allt að 5-falt vegna hömlunar umbrots takrólímus um CYP3A4 í þörmum.
Polish: Nie ustalono dawki i częstości stosowania worykonazolu i flukonazolu, umożliwiających zmniejszenie powyższego działania.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um hve mikið þurfi að minnka skammta eða skammtatíðni vorikónazóls og flúkónazóls til að eyða þessum áhrifum.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Lekarz może zalecić zmianę dawkowania, w zależności od czynności nerek.
Icelandic: Nýrnasjúklingar Læknirinn gæti breytt skammtastærð, með tilliti til nýrnastarfsemi þinnar.
Polish: Po podaniu doustnym midazolamu flukonazol zwiększał stężenie midazolamu oraz nasilał wpływ leku na czynności psychomotoryczne.
Icelandic: Eftir gjöf mídazólams til inntöku, olli flúkónazól töluverðri aukningu á þéttni mídazólams ásamt auknum hughreyfiáhrifum.
Polish: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Icelandic: Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Polish: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Icelandic: 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Polish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Icelandic: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Polish: Lagoas Park Edifício 10
Icelandic: Lagoas Park
Polish: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer) Avda.
Icelandic: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Polish: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100 ml Roztwór do infuzji
Icelandic: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
Polish: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park Edifício 10
Icelandic: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park
Polish: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Wien
Polish: WYKAZ NAZW, POSTAĆ(CI) FARMACEUTYCZNA(YCH), MOC(Y) PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y) ODPOWIEDZIALNY(E) POSIADAJĄCY(E) POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Polish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Icelandic: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Polish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Icelandic: Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Polish: 1050 Brussels Belgium200 mg/100 ml Roztwór do infuzji
Icelandic: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
Polish: Diflucan 10 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Icelandic: Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
Polish: Diflucan 100 mg 100 mg
Icelandic: Diflucan 100 mg
Polish: Diflucan 150 mg 150 mg
Icelandic: Diflucan 150 mg
Polish: 51, Avenue J. F. Kennedy
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Polish: Diflucan 2 mg/ml infúzió
Icelandic: Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió
Polish: 1050 Brussels Belgium
Icelandic: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Polish: Spain
Icelandic: Spánn
Polish: Poniedziałek Wtorek Środa Czwartek Piątek Sobota Niedziela
Icelandic: ANNAÐ Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
Polish: Ryzyko dla ludzi nie jest znane.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Polish: * wpływ 60 mg daklataswiru na stężenie lopinawiru może być większy.
Icelandic: * áhrif af 60 mg daclatasvirs á lopinavir geta verið meiri.
Polish: 03012 Anagni (FR)
Icelandic: 03012 Anagni (FR) Ítalía
Polish: Nie należy przyjmować dawki podwójnej (ani dwóch dawek w krótkim odstępie czasu).
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt (tvo skammta með stuttu millibili).
Polish: Następnie kolejną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Icelandic: Síðan er næsti skammtur tekinn á venjulegum tíma.
Polish: U 5 pacjentów status marskości był nieokreślony.
Icelandic: Hjá 5 sjúklingum var staða skorpulifrar óljós.
Polish: Uxbridge UB8 1DH Wielka Brytania
Icelandic: Uxbridge UB8 1DH Bretland
Polish: Y93H RAV w zakażeniu genotypem 3 (zaobserwowanego u 16/192 [8%] pacjentów).
Icelandic: Y93H RAV hjá arfgerð 3 (sást hjá 16/192 [8%] sjúklingum).
Polish: Średni wynik w badaniu FibroTest (zwalidowany nieinwazyjny test diagnostyczny) wynosił 0,460 (zakres: 0,03 do 0,89).
Icelandic: Meðalskor FibroTest (gilduð greiningaraðferð án inngrips) var 0,460 (á bilinu: 0,03 til 0,89).
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania bardzo często zmęczenie zmęczenie
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað mjög algengar þreyta þreyta
Polish: Jak długo stosować lek Daklinza Lek Daklinza należy przyjmować tak długo, jak to zalecił lekarz.
Icelandic: Hve lengi á að nota Daklinza Daklinza á að taka eins lengi og læknirinn hefur ákveðið.
Polish: Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Icelandic: Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby pacjentka (lub partnerka pacjenta) nie zaszła w ciążę w trakcie tego leczenia.
Icelandic: Það er því mjög mikilvægt að hvorki þú (né bólfélagi þinn) verði þungaður meðan á meðferðinni stendur.
Polish: Ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Polish: Wyniki według wcześniejszego leczenia przedstawiono w Tabeli 11.
Icelandic: Niðurstöður úr fyrri meðferð eru í töflu 11.
Polish: Przenikanie do mleka
Icelandic: Útskilnaður í mjólk
Polish: Elwitegrawir, kobicystat, emtricytabina, fumaran tenofowiru dyzoproksylu
Icelandic: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarat
Polish: Schemat i czas trwania leczenia
Icelandic: Meðferð og meðferðarlengd
Polish: Daklataswir był wydzielany do mleka karmiących samic szczurów w stężeniach 1,7 do 2-krotnie przekraczających stężenia w osoczu matki.
Icelandic: Daclatasvir skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum við þéttnina 1,7- til 2-falda þéttni í plasma hjá móður.
Polish: Etrawiryna Newirapina
Icelandic: Etravirin Nevirapin
Polish: S62: L
Icelandic: S62:
Polish: 8-tygodniowy okres leczenia
Icelandic: 8 vikna meðferð
Polish: Głównie terapia oparta na interferonie, ale 7 pacjentów otrzymywało sofosbuwir + rybawirynę, a 2 pacjentów otrzymywało inhibitor cyklofiliny.
Icelandic: Aðallega meðferð sem byggðist á interferónum, en 7 sjúklingar höfðu fengið sofosbuvir + ribavirin og 2 sjúklingar cyclophilin hemil.
Polish: Najczęstsze z tych działań niepożądanych wymieniono poniżej.
Icelandic: Þær algengustu eru taldar upp hér að neðan.
Polish: Otoczka tabletki Hypromeloza Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 400
Icelandic: Hýprómellósi Titantvíoxíð (E171) Macrogol 400
Polish: Ze względu na to, że daklataswir silnie wiąże się z białkami (99%) i ma masę cząsteczkową >500, jest mało prawdopodobne, aby dializa znacznie zmniejszała stężenie daklataswiru w osoczu.
Icelandic: Þar sem daclatasvir er mikið próteinbundið (99%) og sameindarþungi er > 500 er ólíklegt að himnuskilun komi að gagni við að draga að ráði úr plasmaþéttni daclatasvirs.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania daklataswiru w dawce 60 mg raz na dobę w skojarzeniu z sofosbuwirem w dawce 400 mg raz na dobę w leczeniu pacjentów z przewlekłym zakażeniem HCV oceniono w czterech badaniach otwartej próby (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 i ALLY-3).
Icelandic: Verkun og öryggi daclatasvirs 60 mg einu sinni á dag í samsettri meðferð með sofosbuviri 400 mg einu sinni á dag í meðferð á langvinnri HCV sýkingu var metið í fjórum opnum rannsóknum (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 og ALLY-3).
Polish: LEKI PRZECIWBAKTERYJNE Klarytromycyna Telitromycyna
Icelandic: BAKTERÍUHEMJANDI LYF Clarithromycin Telithromycin
Polish: Daklinza, chyba że zaleci to lekarz.
Icelandic: Daklinza nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego bardzo często niedokrwistość
Icelandic: Blóð og eitlar mjög algengar blóðleysi