FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Data i befintlig litteratur för GANFORT (flerdosberedning) tyder på att den intraokulära trycksänkande effekten kan vara högre vid administrering på kvällen än på morgonen.
Czech: Z údajů o léku GANFORT (vícedávkové balení) v existující literatuře vyplývá, že večerní dávka dokáže účinněji snižovat IOP než ranní dávka.
Swedish: Påverkar ögat cystiskt makulaödem (svullnad av näthinnan i ögat vilket leder till nedsatt syn), ögonsvullnad, dimsyn.
Czech: Postihující oko cystoidní makulární edém (otok sítnice vedoucí k zhoršení vidění), otok oka, rozmazané vidění.
Swedish: GANFORT engångsdos verkar genom att reducera produktionen av vätska och öka dränaget av vätska.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu působí tím, že snižuje tvorbu tekutiny a zvyšuje množství odváděné tekutiny.
Swedish: GANFORT engångsdos kan orsaka att ögonfransarna blir mörkare och växer och även göra så att huden runt ögat mörknar.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu může způsobit ztmavnutí řas, jejich růst, a také ztmavnutí kůže v okolí víček.
Swedish: Efter dosering två gånger dagligen var medelvärdet av AUC0-24tim på 0,0634 ng•h/ml bimatoprost hos äldre (65 år eller över) betydligt högre än 0,0218 ng•h/ml hos unga friska vuxna.
Czech: U starších pacientů (65 let a starší) při dávkování dvakrát denně byla průměrná hodnota AUC 0-24hod 0,0634 ng•hod/ml bimatoprostu, což je signifikantně více než 0,0218 ng•hod/ml u mladých zdravých dospělých osob.
Swedish: Liksom andra ögonläkemedel för lokalt bruk kan de aktiva substanserna (timolol/bimatoprost) i GANFORT absorberas systemiskt.
Czech: Tak jako u ostatních lokálně aplikovaných očních léčivých přípravků, mohou být i léčivé látky GANFORTu (timolol/ bimatoprost) vstřebávány systémově.
Swedish: Använd inte GANFORT engångsdos om du ammar.
Czech: Nepoužívejte GANFORT v jednodávkovém obalu, pokud kojíte.
Swedish: Bimatoprost föreligger till största del ometaboliserad när den når systemcirkulationen efter okulär administrering.
Czech: Bimatoprost, který se po očním podání dostane do systémového oběhu, je z větší části nemetabolizovaný.
Swedish: Säkerhet och effekt för GANFORT för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost GANFORTu u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
Swedish: ≥ 1/10 000 till < 1/1 000
Czech: ≥1/10 000 až < 1/1 000
Swedish: GANFORT engångsdos har inte studerats hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu nebyl studován u pacientů s poruchou ledvin nebo jater.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på endosbehållaren och på kartongen.
Czech: Nepoužívejte GANFORT v jednodávkovém obalu po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku jednodávkového obalu a na krabičce.
Swedish: I alla fyra fall rapporterades positiv utsättning eller återinsättning.
Czech: Ve všech čtyřech případech bylo hlášeno vymizení nežádoucích účinků po vysazení přípravku a jejich opětovný výskyt po znovuzahájení používaní přípravku (pozitivní de-challenge i re-challenge).
Swedish: Ögondroppar, lösning, 3 ml
Czech: Oční kapky, roztok, 3 ml
Swedish: Innan behandlingen inleds bör patienterna upplysas om risken för ögonfranstillväxt, och ökad pigmentering av periorbital hud, eftersom dessa förändringar har iakttagits under behandling med GANFORT engångsdos.
Czech: Dříve, než je léčba zahájena, má být pacient informován o možném růstu řas a periorbitální kožní hyperpigmentaci, které byly pozorovány během léčby GANFORTem v jednodávkovém obalu.
Swedish: GANFORT har en snabbt insättande effekt.
Czech: GANFORT začíná působit velmi rychle.
Swedish: GANFORT engångsdos bör användas med försiktighet hos patienter med mild/måttlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och endast om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken.
Czech: U pacientů s mírnou/středně závažnou chronickou obstrukční plicní chorobou má být GANFORT použit s opatrností a pouze pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika.
Swedish: GANFORT engångsdos har en snabbt insättande effekt.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu začíná působit velmi rychle.
Swedish: Ögondroppar, lösning, 3 x 3 ml
Czech: Oční kapky, roztok, 3 x 3 ml
Swedish: Till följd av den betaadrenerga komponenten, timolol, kan samma typer av kardiovaskulära, pulmonella och övriga biverkningar som ses med systemiska betablockerare förekomma.
Czech: Vzhledem k beta-adrenergním účinkům timololu se mohou vyskytnout tytéž typy kardiovaskulárních, plicních a jiných nežádoucích účinků, které byly pozorovány u systémových betablokátorů.
Swedish: 1biverkningar har endast observerats med GANFORT som endosberedning 2biverkningar har endast observerats med GANFORT som flerdosberedning
Czech: Nežádoucí účinky pozorované pouze u GANFORTu v jednodávkové lékové formě Nežádoucí účinky pozorované pouze u GANFORTu ve vícedávkové lékové formě
Swedish: Ingen känd frekvens sömnlöshet2, mardrömmar2
Czech: 2, noční můry
Swedish: - Depression, minnesförlust, hallucination - Svimning, stroke, minskat blodflöde till hjärnan, försämring av myastenia gravis (förvärrad muskelsvaghet), stickande känsla.
Czech: • Omdlévání, mrtvice snížené prokrvení mozku, zhoršení myastenia gravis (zvýšená svalová ochablost), pocity brnění
Swedish: Kassera den öppnade endosbehållaren omedelbart efter användning.
Czech: Otevřené jednodávkové obaly ihned po použití zlikvidujte.
Swedish: Vad GANFORT är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder GANFORT Hur du använder GANFORT Eventuella biverkningar
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je GANFORT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete GANFORT používat Jak se GANFORT používá
Swedish: Liksom andra ögonläkemedel för lokalt bruk kan de aktiva substanserna (timolol/bimatoprost) i GANFORT engångsdos absorberas systemiskt.
Czech: Tak jako u ostatních lokálně aplikovaných očních léčivých přípravků, mohou být i léčivé látky GANFORTu v jednodávkovém obalu (timolol/ bimatoprost) vstřebávány systémově.
Swedish: GANFORT har inte studerats hos patienter med inflammatoriska tillstånd i ögat, neovaskulära, inflammatoriska, glaukom med stängd kammarvinkel, kongenitalt glaukom eller trångvinkelglaukom.
Czech: GANFORT nebyl studován u pacientů s očními zánětlivými stavy, neovaskularizací, záněty, glaukomem se zavřeným úhlem, kongenitálním glaukomem a glaukomem s úzkým úhlem.
Swedish: Allergan Ltd Tel: +44 (0) 1628 494026
Czech: Tel: +44 (0) 1628 494026
Swedish: GANFORT engångsdos innehåller två olika aktiva substanser (bimatoprost och timolol) som båda sänker trycket i ögat.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu obsahuje dvě různé léčivé látky (bimatoprost a timolol), jež obě snižují nitrooční tlak.
Swedish: Hjärtrubbningar
Czech: Srdeční poruchy
Swedish: ≥ 1/1 000 till < 1/100
Czech: ≥1/1,000 až <1/100
Swedish: - om du är allergisk mot bimatoprost, timolol, betablockerare eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har eller har haft andningsbesvär såsom astma, allvarlig kronisk obstruktiv bronkit (allvarlig lungsjukdom som kan leda till väsande andning, andningssvårigheter och/eller långvarig hosta) - om du har hjärtproblem såsom låg hjärtfrekvens, hjärtblock eller hjärtsvikt.
Czech: - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á) na bimatoprost, timolol, betablokátory nebo na kteroukoli další složku GANFORTu (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte, nebo jste v minulosti měl(a) onemocnění dýchacích cest, jako astma nebo těžkou chronickou obstrukční plicní chorobu (těžkou plicní chorobu, která může způsobovat sípání, potíže s dýcháním a/nebo dlouhodobý kašel), - jestliže máte potíže se srdcem, jako je pomalý srdeční rytmus, zástava srdce, srdeční selhávání.
Swedish: - om du är allergisk mot bimatoprost, timolol, betablockerare eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har eller har haft andningsbesvär såsom astma, allvarlig kronisk obstruktiv bronkit (allvarlig lungsjukdom som kan leda till väsande andning, andningssvårigheter och/eller långvarig hosta) - om du har hjärtproblem såsom låg hjärtfrekvens, hjärtblock eller hjärtsvikt.
Czech: - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na bimatoprost, timolol, betablokátory nebo na kteroukoli další složku GANFORTu v jednodávkovém obalu (uvedenou v bodě 6), - jestliže máte, nebo jste v minulosti měl(a) onemocnění dýchacích cest, jako astma nebo těžkou chronickou obstrukční plicní chorobu (těžkou plicní chorobu, která může způsobovat sípání, potíže s dýcháním a/nebo dlouhodobý kašel), - jestliže máte potíže se srdcem, jako je pomalý srdeční rytmus, zástava srdce, srdeční selhávání.
Swedish: GANFORT engångsdos har inte studerats hos patienter med inflammatoriska tillstånd i ögat, neovaskulära, inflammatoriska, glaukom med stängd kammarvinkel, kongenitalt eller trångvinkelglaukom.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu nebyl studován u pacientů s očními zánětlivými stavy, neovaskularizací, záněty, glaukomem se zavřeným úhlem, kongenitálním glaukomem a glaukomem s úzkým úhlem.
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med GANFORT (flergångsdos och/eller engångsdos):
Czech: U GANFORTu (v jednodávkovém i vícedávkovém obalu) lze pozorovat následující nežádoucí účinky:
Swedish: GANFORT kan påverka eller påverkas av andra läkemedel som du tar, inklusive andra ögondroppar som används för att behandla glaukom.
Czech: GANFORT a ostatní léčivé přípravky, které používáte, včetně jiných očních kapek k léčbě glaukomu, se mohou navzájem ovlivňovat.
Swedish: Inga särskilda anvisningar gällande förvaringstemperatur.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Czech: Klinické účinky
Swedish: Psykiska störningar depression1, minnesförlust1, hallucination1
Czech: • Deprese, ztráta paměti, halucinace
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ENDOSBEHÅLLARE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU JEDNODÁVKOVÝ OBAL
Swedish: Ögondroppar, lösning 90 x 0,4 ml
Czech: Oční kapky, roztok 90 x 0,4 ml
Swedish: GANFORT ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Czech: Děti a dospívající GANFORT není určen pro děti a dospívající mladší 18 let.
Swedish: Kan missfärga mjuka kontaktlinser.
Czech: Proto nesmí s měkkými kontaktními čočkami přijít do styku.
Swedish: Det finns en risk för att hårväxt ska uppträda på områden där GANFORT-lösningen kommer i kontakt med hudytan vid upprepade tillfällen.
Czech: V oblastech, kde roztok GANFORTu přichází opakovaně do styku s kožním povrchem, může potenciálně dojít k růstu ochlupení.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN PÅSE INNEHÅLLANDE STRIP MED 5 ENDOSBEHÅLLARE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU SÁČEK OBSAHUJÍCÍ STRIP S 5 JEDNODÁVKOVÝMI OBALY
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrationsstället
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Swedish: Dessa kan förekomma hos 1 till 9 av 100 användare Påverkar ögat brännande känsla, klåda, stickande känsla, irritation i bindhinnan (genomskinligt lager i ögat) ljuskänslighet, ögonvärk, klibbiga ögon, torra ögon, en känsla av att ha något i ögat, små skador i ögats yta med eller utan inflammation, svårigheter att se klart, rodnad och klåda i ögonlocken, hårväxt runt ögonen, mörkare hudfärg på ögonlocken, mörkare hudfärg runt ögonen, längre ögonfransar, ögonirritation, rinnande ögon, svullna ögonlock, nedsatt syn.
Czech: Postihující oko pálení, svědění, bodání, podráždění spojivky (průhledná vrstva oka), citlivost na světlo, bolest oka, zalepené oči, suché oči, pocit cizího tělesa v oku, malé oděrky na povrchu oka se zánětem nebo bez něj, potíže se zrakovou ostrostí, zarudlá a svědící víčka, chloupky rostoucí kolem oka, tmavší zbarvení víček, tmavší barva kůže v okolí očí, delší řasy, podráždění oka, slzení, otok víček, poruchy zraku.
Swedish: Ögondroppar, lösning 5 x 0,4 ml
Czech: Oční kapky, roztok 5 x 0,4 ml
Swedish: Används i ögonen.
Czech: Oční podání.
Swedish: GANFORT bör inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Czech: Pokud to není nezbytně nutné, GANFORT se nemá během těhotenství podávat.
Swedish: Ingen känd frekvens alopeci2
Czech: , průjem 1, dyspepsie
Swedish: De biverkningar som har observerats i den kliniska studien med GANFORT engångsdos var begränsade till de som tidigare rapporterats för någon av de två aktiva substanserna bimatoprost eller timolol eller GANFORT (flerdosberedning).
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v klinické studii při použití přípravku GANFORT v jednodávkovém obalu se omezily na dříve hlášené reakce u GANFORTu (vícedávkové balení) nebo u jednotlivě podávaného bimatoprostu nebo timololu.
Swedish: Okulärt administrerat timolol har inga kända oönskade effekter på leverfunktionen.
Czech: Nejsou známé žádné nežádoucí účinky očního timololu na funkci jater.
Swedish: Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Czech: Mohou postihovat 1 až 9 pacientů ze 100
Swedish: Dessutom har tecken och symtom på betablockad (t ex bradykardi, hypotoni, andnöd och hypoglykemi) observerats hos det nyfödda barnet när betablockerare administrerats fram till förlossningen.
Czech: Kromě toho, pokud byly betablokátory podávány před porodem, byly u novorozence pozorovány známky a symptomy betablokády (např. bradykardie, hypotenze, dušnost a hypoglykemie).
Swedish: Vanliga rinit2
Czech: Dysgeuzie2
Swedish: Rapporterade biverkningar med ögondroppar innehållande fosfat Förkalkning av hornhinnan i samband med användning av ögondroppar som innehåller fosfat har i mycket sällsynta fall rapporterats hos ett antal patienter med signifikant skadade hornhinnor.
Czech: Velmi vzácně byly u některých pacientů s významně poškozenou rohovkou hlášeny případy korneální kalcifikace spojené s použitím očních kapek obsahujících fosfáty.
Swedish: Avlägsna kontaktlinser före applikation och vänta minst 15 minuter innan de sätts in igen.
Czech: Po aplikaci kapek a před opětovným nasazením kontaktních čoček vyčkejte 15 minut.
Swedish: GANFORT engångsdos består av två aktiva substanser: bimatoprost och timolol.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu obsahuje dvě léčivé látky: bimatoprost a timolol.
Swedish: - dålig blodcirkulation såsom Raynauds sjukdom eller Raynauds syndrom - överaktiv sköldkörtel eftersom timolol kan dölja tecken och symtom på sköldkörtelsjukdom - diabetes eftersom timolol kan dölja tecken och symtom på lågt blodsocker - allvarlig allergisk reaktion - lever- eller njurproblem - problem med ögats yta - avlossning av något av de olika lagren inuti ögongloben efter operation som gjorts för att sänka trycket i ögat - kända riskfaktorer för makulaödem (svullnad av näthinnan i ögat vilket leder till nedsatt syn),
Czech: - cukrovku, neboť timolol může zamaskovat příznaky nízké hladiny cukru v krvi - těžké alergické reakce - potíže s játry nebo ledvinami - problémy s povrchem oka - oddělení jedné z vrstev oční bulvy po operaci ke snížení nitroočního tlaku - známé rizikové faktory pro vznik makulárního edému (otok sítnice vedoucí k zhoršení vidění),
Swedish: Inga nya biverkningar specifika för GANFORT har observerats i kliniska studier.
Czech: V klinických studiích nebyly pozorovány žádné nové nežádoucí účinky specifické pro GANFORT.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (som konserveringsmedel), natriumklorid, dinatriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat och renat vatten.
Czech: • Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid (konzervační látka), chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové a čištěná voda.
Swedish: Ögondroppar, lösning 30 x 0,4 ml
Czech: Oční kapky, roztok 30 x 0,4 ml
Swedish: GANFORT engångsdos skall inte användas av kvinnor som ammar.
Czech: GANFORT v jednodávkovém obalu nemá být podáván kojícím ženám.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, dinatriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat och renat vatten.
Czech: • Dalšími složkami jsou chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové a čištěná voda.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE 90 ENDOSBEHÅLLARE (LEVERERAS I 9 PÅSAR INNEHÅLLANDE VARDERA 10 ENDOSBEHÅLLARE)
Czech: KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ 90 JEDNODÁVKOVÝCH OBALŮ (DODANÝCH V 9 SÁČCÍCH, Z NICHŽ JEDEN OBSAHUJE 10 JEDNODÁVKOVÝCH OBALŮ)
Swedish: Om du använder mera GANFORT engångsdos än vad du ska är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt.
Czech: Jestliže jste použil(a) více GANFORTu v jednodávkovém obalu, než jste měl(a) Jestliže jste použil(a) více GANFORTu v jednodávkovém obalu, než jste měl(a), je nepravděpodobné, že si vážněji ublížíte.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR PÅSE INNEHÅLLANDE STRIP MED 5 ENDOSBEHÅLLARE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA SÁČEK OBSAHUJÍCÍ STRIP S 5 JEDNODÁVKOVÝMI OBALY
Swedish: Timolol sänker det intraokulära trycket genom att reducera produktionen av kammarvatten.
Czech: Timolol snižuje IOP tím, že snižuje tvorbu nitrooční tekutiny.
Swedish: Rekommenderad dosering hos vuxna (inklusive äldre) Rekommenderad dos är en droppe GANFORT engångsdos i det (de) angripna ögat (ögonen) en gång dagligen, administrerat antingen på morgonen eller på kvällen.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka GANFORTu v jednodávkovém obalu do postiženého oka (očí) jedenkrát denně buď ráno, nebo večer.
Swedish: Inga nya biverkningar specifika för GANFORT engångsdos har observerats i kliniska studier.
Czech: V klinických studiích nebyly pozorovány žádné nové nežádoucí účinky specifické pro GANFORT v jednodávkovém obalu.
Swedish: Vanliga ögonlockspigmentering2, hirsutism2, hudhyperpigmentering (periokulär)
Czech: Pigmentace víček hirsutismus nadměrná pigmentace kůže (v okolí očí)
Swedish: Biverkningarna som nämns inkluderar biverkningar som förekommer med bimatoprost och timolol som används för behandling av ögonsjukdomar: - Allvarliga allergiska reaktioner med svullnad och andningssvårigheter som kan vara livshotande.
Czech: Uvedené nežádoucí účinky zahrnují reakce, které byly popsány při použití bimatoprostu a timololu k léčbě onemocnění oka:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE EN FLASKA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO JEDNU LAHVIČKU
Swedish: - Diarré, buksmärtor, illamående och kräkningar, matsmältningsproblem, muntorrhet.
Czech: • Průjem, bolest břicha, pocit na zvracení, zvracení, trávicí potíže, sucho v ústech
Swedish: Metabolism och nutrition hypoglykemi1
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Swedish: GANFORT kan orsaka hårväxt vid kontakt med hudytan.
Czech: GANFORT může při kontaktu s kožním povrchem způsobovat růst ochlupení.
Swedish: GANFORT engångsdos kan påverka eller påverkas av andra läkemedel som du tar, inklusive andra ögondroppar som används för att behandla glaukom.
Czech: Další léčivé přípravky a GANFORT v jednodávkovém obalu GANFORT v jednodávkovém obalu a ostatní léčivé přípravky, které používáte, včetně jiných očních kapek k léčbě glaukomu, se mohou navzájem ovlivňovat.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med GANFORT engångsdos utan att rådfråga din läkare.
Czech: Bez porady se svým lékařem používání GANFORTu v jednodávkovém obalu nepřerušujte.
Swedish: Det ska ges vid samma tid varje dag.
Czech: Přípravek by měl být podáván ve stejnou denní dobu.
Swedish: Timolol har ofta använts för att behandla glaukom sedan 1970-talet.
Czech: Timolol se běžně používá k léčbě glaukomu již od 70. let 20. století.
Swedish: EPAR för Ganfort finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ganfort je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 19 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ganfort som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ganfort platné v celé Evropské unii dne 19. května 2006.
Swedish: Bimatoprost som enda behandling har redan godkänts av Europeiska unionen under namnet Lumigan.
Czech: Bimatoprost používaný samostatně je již v Evropské unii schválen pod názvem Lumigan.
Swedish: Om mer än ett slags ögondroppar används samtidigt ska dessa ges med minst fem minuters mellanrum.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden druh očních kapek, měly by být podávány s odstupem nejméně pěti minut.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ganfort?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ganfort?
Swedish: Mer information om Ganfort
Czech: Další informace o přípravku Ganfort
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ganfort.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ganfort.
Swedish: Fyra huvudstudier har genomförts på 1 964 vuxna med okulär hypertension eller glaukom.
Czech: Byly provedeny čtyři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 964 dospělých s nitrooční hypertenzí nebo glaukomem.
Swedish: Värdena sänktes med omkring 8-10 mmHg.
Czech: Hodnoty nitroočního tlaku se při jeho užívání snížily přibližně o 8-10 mmHg.
Swedish: Ganfort bimatoprost/timolol
Czech: Ganfort bimatoprostum/timololum
Swedish: Ganfort är en ögondroppslösning som innehåller två aktiva substanser: bimatoprost (0,3 mg/ml) och timolol (5 mg/ml).
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: bimatoprost (0,3 mg/ml) a timolol (5 mg/ml).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Ganfort.
Swedish: Ganfort får inte ges till patienter med astma eller svåra lungsjukdomar och inte heller till patienter med vissa hjärtproblem.
Czech: Přípravek Ganfort nesmějí užívat pacienti, kteří trpí astmatem či závažným onemocněním plic, ani pacienti s onemocněním srdce.
Swedish: Huvudeffektmåttet var den genomsnittliga minskningen av trycket i ögat eller antalet patienter vars tryck i ögat nådde under målet på 18 mmHg (normalt tryck i ögat).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo průměrné snížení nitroočního tlaku či počet pacientů, jejichž nitrooční tlak poklesl pod cílovou hodnotu 18 mmHg (a dostal se tedy do běžného rozmezí).
Swedish: Ganfort sänkte trycket till under 18 mmHg hos 18,7 procent av Ganfort-patienterna jämfört med hos 10,2 procent av dem som fick enbart bimatoprost.
Czech: Přípravek Ganfort snížil nitrooční tlak na méně než 18 mmHg u 18,7 % těchto pacientů, zatímco při podávání samotného bimatoprostu bylo stejného výsledku dosaženo u 10,2 % pacientů.
Swedish: Ganfort var dock effektivare än bimatoprost hos patienter vars tryck inte kunde kontrolleras med ögondroppar som enbart innehöll prostaglandin.
Czech: Přípravek Ganfort byl však účinnější než bimatoprost u pacientů, jejichž nitrooční tlak nebyl kontrolován očními kapkami obsahujícími pouze prostaglandiny.
Swedish: Vad är Ganfort?
Czech: Co je Ganfort?
Swedish: Dessutom hade fler patienter som fick Ganfort en sänkning av trycket på mer än 20 procent (67,9 procent mot 48,9 procent).
Czech: Při podávání přípravku Ganfort byl navíc zaznamenán pokles nitroočního tlaku o více než 20 % u většího počtu pacientů (u 67,9 % pacientů oproti 48,9 % pacientů, kterým byl podáván samotný bimatoprost).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ganfort är större än riskerna och rekommenderade att Ganfort skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ganfort převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ganfort finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ganfort je uveden v příbalové informaci.