FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Stærk komplet, basolateral eller lateral membranøs reaktivitet i ≥ 10 % af tumorcellerne
Estonian: Tugev täielik, basolateraalne või lateraalne rakumembraani värvuse muutus ≥ 10% kasvajarakkudest.
Danish: Post-hoc eksplorativ analyse med sygdomsfri overlevelse og symptomatiske kardielle hændelser længerevarende opfølgning hazard ratio
Estonian: Post hoc eksperimentaalanalüüs koos haigusvaba elulemuse ja sümptomaatiliste südame häiretega Pikaajaline järelkontroll Riskisuhted (95% CI)
Danish: Oversigt over effektanalyserne af AC→D versus AC→DH fra BCIRG 006-studiet Parameter
Estonian: Ülevaade uuringu BCIRG 006 efektiivsusanalüüsidest AC→D vs. AC→DH Näitaja
Danish: - intravenøs cyclophosphamid på 600 mg/m 2 over 30 minutter, administreret hver 3. uge i
Estonian: intravenoosne tsüklofosfamiid annuses 600 mg/m 2 30 minuti jooksul, manustatuna iga
Danish: En svag til moderat fuldstændig membranfarvning detekteres i > 10 % af tumorcellerne.
Estonian: Nõrk kuni mõõdukas täielik rakumembraani värvuse muutus > 10% kasvajarakkudest.
Danish: Stærk, fuldstændig membranfarvning detekteres i > 10 % af tumorcellerne.
Estonian: Tugev täielik rakumembraani värvuse muutus > 10% kasvajarakkudest.
Danish: Patienter, som blev klassificeret som farvning 2+ eller 3+, blev inkluderet, mens patienter, som scorede 0 eller 1+, blev ekskluderet.
Estonian: Patsiente, kelle kasvajarakkude värvumise skoor oli 0 või 1+, uuringusse ei kaasatud.
Danish: clearance, distributionsvolumen for det centrale kompartment (Vc)) og populations-forudsagte steady-state eksponeringer (Cmin, Cmax og AUC).
Estonian: Metastaatilise ja varajases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidel olid sarnased farmakokineetika parameetrid (nt kliirens [Cl], tsentraalne jaotusruumala [Vc]) ja populatsiooni põhjal prognoositud plasma püsikontsentratsiooni väärtused (Cmin, Cmax ja AUC).
Danish: - Antal patienter uden en hændelse p-værdi versus observation Hazard ratio versus observation Samlet overlevelse (død) - Antal patienter med en hændelse - Antal patienter uden en hændelse p-værdi versus observation Hazard ratio versus observation
Estonian: Haigusvaba elulemus - Näitajaga patsientide arv - Näitajata patsientide arv P-väärtus vs. vaatlus Riskitiheduse suhe vs. vaatlus Retsidiivideta elulemus - Näitajaga patsientide arv - Näitajata patsientide arv P-väärtus vs. vaatlus Riskitiheduse suhe vs. vaatlus Pikaajaline haigusvaba elulemus - Näitajaga patsientide arv - Näitajata patsientide arv P-väärtus vs. vaatlus Riskitiheduse suhe vs. vaatlus Üldine elulemus (surm) - Näitajaga patsientide arv - Näitajata patsientide arv P-väärtus vs. vaatlus Riskitiheduse suhe vs. vaatlus
Danish: Den anbefalede ugentlige vedligeholdelsesdosis er 2 mg/kg legemsvægt og påbegyndes én uge efter støddosis.
Estonian: Soovitatav iganädalane säilitusannus on 2 mg/kg kehakaalu kohta, alustades üks nädal pärast küllastusannuse manustamist.
Danish: anvendelse efter rekonstituering og fortynding
Estonian: manustamiseks pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahjendamist
Danish: Data tydede også på, at cisplatins farmakokinetik ikke blev påvirket af samtidig anvendelse af capecitabin eller capecitabin plus trastuzumab.
Estonian: Andmed viitasid ka sellele, et kapetsitabiini või kapetsitabiini pluss trastuzumabi samaaegne kasutamine ei mõjutanud tsisplatiini farmakokineetikat.
Danish: Den mediane opfølgningstid var 1,8 år for patienterne i AC→P-armen og 2,0 år for patienterne i AC→PH-armen.
Estonian: Järelkontrolli mediaankestus oli AC→P rühma patsientidel 1,8 aastat ja AC→PH rühma patsientidel 2,0 aastat.
Danish: Trastuzumab er desuden en potent mediator af antistofafhængig cellemedieret cytotoksicitet (ADCC).
Estonian: Lisaks on trastuzumab antikehast sõltuva rakulise tsütotoksilisuse tugev mediaator.
Danish: Alvorlige infusionsrelaterede reaktioner, som er rapporteret efter infusion med trastuzumab, omfatter dyspnø, hypotension, hvæsende vejrtrækning, hypertension, bronkospasmer, supraventrikulær takyarytmi, nedsat iltmætning, anafylaksi, åndedrætsbesvær, urticaria og angioødem (se pkt.
Estonian: Teatatud on tõsistest trastuzumabi infusiooniga seotud reaktsioonidest, sh düspnoe, hüpotensioon, vilistav hingamine, hüpertensioon, bronhospasm, supraventrikulaarne tahhüarütmia, hapnikuküllastatuse vähenemine, anafülaksia, respiratoorne distress, urtikaaria ja angioödeem (vt lõik 4.8).
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du får Trazimera, hvis:
Estonian: Enne Trazimera manustamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui:
Danish: Tvetydig
Estonian: Ebamäärane
Danish: Opsvulmede læber
Estonian: Huulte turse
Danish: Metastatisk brystkræft Tidlig brystkræft Fremskreden ventrikelkræft
Estonian: Metastaatiline rinnanäärmevähk Varajases staadiumis rinnanäärmevähk
Danish: HER2-genamplifikation bør detekteres ved brug af in situ hybridisering ved brug af enten SISH eller FISH på fikserede tumorblokke.
Estonian: HER2 geeni amplifikatsiooni tuvastamiseks tuleb kasutada in situ hübridisatsiooni, kus fikseeritud kasvajalõikudel rakendatakse kas SISH- või FISH-meetodit.
Danish: Disse inkluderer, men er ikke begrænset til, lungeinfiltrater, akut respiratorisk distress syndrom, pneumoni, pneumonitis, pleuraeffusion, åndedrætsbesvær, akut lungeødem og respirationsinsufficiens (se pkt.
Estonian: Need on muu hulgas, kuid mitte ainult, kopsuinfiltraadid, äge respiratoorse distressi sündroom, pneumoonia, pneumoniit, pleuraefusioon, respiratoorne distress, äge kopsuturse ja hingamispuudulikkus (vt lõik 4.4).
Danish: AC→DH (n=1.074)
Estonian: AC→DII (n = 1074)
Danish: En svag til moderat komplet, basolateral eller lateral membranøs reaktivitet i ≥ 10 % af tumorcellerne
Estonian: Nõrk kuni mõõdukas täielik, basolateraalne või lateraalne rakumembraani värvuse muutus ≥ 10% kasvajarakkudest.
Danish: Et hætteglas Trazimera rekonstitueret med vand til injektionsvæsker (følger ikke med) er stabilt i 48 timer efter rekonstitueringen ved 2 °C - 8 °C, og det må ikke nedfryses.
Estonian: Süstevees (ei ole kaasas) manustamiskõlblikuks muudetud Trazimerat on temperatuuril 2 °C...8 °C stabiilne kuni 48 tundi.
Danish: 5.1 for dosering ved kombinationskemoterapi.
Estonian: Annused manustamisel kombinatsioonis keemiaraviga vt lõik 5.1.
Danish: I et 3 ugers doseringsregime er den anbefalede initiale støddosis af Trazimera 8 mg/kg legemsvægt.
Estonian: Kolmenädalaste intervallidega ja iganädalane raviskeem Kolmenädalaste intervallidega raviskeemi korral on Trazimera soovitatav algne küllastusannus 8 mg/kg kehakaalu kohta.
Danish: Median opfølgningstid var 1,8 år i AC→Parmen og 2,0 år i AC→PH-armen.
Estonian: Järelkontrolli mediaankestus oli AC→P rühmas 1,8 aastat ja AC→PH rühmas 2,0 aastat.
Danish: FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Danish: Reaktionerne inkluderer, kulderystelser, feber, dyspnø, hypotension, hvæsende vejrtrækning, bronkospasmer, takykardi, nedsat iltmætning, åndedrætsbesvær, udslæt, kvalme, opkastning og hovedpine (se pkt.
Estonian: Reaktsioonid on muu hulgas külmavärinad, palavik, hingeldus, hüpotensioon, vilistav hingamine, bronhospasm, tahhükardia, hapnikuküllastatuse vähenemine, respiratoorne distress, lööve, iiveldus, oksendamine ja peavalu (vt lõik 4.4).
Danish: Distant tilbagefald - Antal patienter med en hændelse p < 0,0001
Estonian: Kaugmetastaasid Näitajaga patsientide arv p < 0,0001
Danish: Trazimera bør kun bruges til patienter med metastatisk eller tidlig brystkræft, som enten har tumorer med overekspression af HER2 eller amplifikation af HER2-genet, bestemt ved en præcis og valideret analyse (se pkt.
Estonian: Trazimerat võib kasutada ainult metastaatilise või varajases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidel, kelle kasvajatel on täpse ja valideeritud analüüsiga kindlaks tehtud HER2 üleekspressioon või HER2 geeni amplifikatsioon (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Danish: Trazimera er indiceret til behandling af voksne patienter med HER2-positiv tidlig brystkræft.
Estonian: Trazimera on näidustatud HER2-positiivse varajases staadiumis rinnanäärmevähi raviks täiskasvanud patsientidele:
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud: KK.AAAA
Danish: Resultatet er 7,4 ml opløsning til enkeltdosisbrug, som indeholder ca. 21 mg/ml trastuzumab.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmisel saadakse 7,4 ml lahust ühekordseks kasutamiseks, mis sisaldab ligikaudu 21 mg/ml trastuzumabi.
Danish: Effektresultaterne fra BCIRG 006-studiet er sammenfattet i tabel 9 og 10.
Estonian: Tabelites9 ja 10 on toodud kokkuvõte uuringu BCIRG006 efektiivsuse tulemustest.
Danish: - intravenøs docetaxel - 75 mg/m 2 som intravenøs-infusion over 1 time, administreret hver 3. uge i 6 serier (dag 2 i serie 1, derefter dag 1 i hver af de efterfølgende serier)
Estonian: või intravenoosne dotsetakseel - 75 mg/m2, manustatuna intravenoosse infusioonina 1 tunni jooksul, manustatuna iga 3 nädala järel 6 tsükli jooksul (esimese tsükli 2. päeval, seejärel iga järgneva tsükli 1. päeval),
Danish: Resultatet er en 20,6 ml opløsning til enkeltdosisbrug, som indeholder ca. 21 mg/ml trastuzumab.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmisel saadakse 20,6 ml lahust ühekordseks kasutamiseks, mis sisaldab ligikaudu 21 mg/ml trastuzumabi.
Danish: Patienterne er valgbare for behandling med Trazimera, hvis de udviser stærk overekspression af HER2, som beskrevet med en 3+ score ved IHC eller et positivt FISH eller CISH resultat.
Estonian: Trazimera-ravi sobivatel kandidaatidel on tugev HER2 üleekspressioon, mida kinnitab IHC skoor 3+ või positiivne FISH- või CISH-analüüsi tulemus.
Danish: Den anbefalede vedligeholdelsesdosis af Trazimera ved 3-ugers intervaller er 6 mg/kg legemsvægt og den påbegyndes 3 uger efter støddosis.
Estonian: Trazimera soovitatav säilitusannus kolmenädalaste intervallidega on 6 mg/kg kehakaal kohta, alustades kolm nädalat pärast küllastusannuse manustamist.
Danish: • 150 mg trastuzumab, som skal opløses i 7,2 ml sterilt vand til injektionsvæsker, eller • 420 mg trastuzumab, som skal opløses i 20 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Estonian: • 150 mg trastuzumabi, mis tuleb lahustada 7,2 ml steriilses süstevees, või
Danish: Doxorubicin 60 mg/m 2 og paclitaxel 150 mg/m 2 administreret hver 3. uge i 3 serier,
Estonian: • doksorubitsiin 60 mg/m 2 ja paklitakseel 150 mg/m 2, manustatuna kolmenädalaste intervallidega
Danish: • åndedrætssvigt
Estonian: • respiratoorne distress
Danish: Administration i kombination med paclitaxel eller docetaxel I de pivotale studier (H0648g, M77001) blev paclitaxel eller docetaxel administreret dagen efter den første trastuzumab-dosis (se dosis i produktresuméet for paclitaxel eller docetaxel).
Estonian: Manustamine kombinatsioonis paklitakseeli või dotsetakseeliga Kesksetes uuringutes (H0648g, M77001) manustati paklitakseeli või dotsetakseeli trastuzumabi esimese annuse manustamisele järgneval päeval (paklitakseeli või dotsetakseeli annused: vt vastav ravimi omaduste kokkuvõte) ja vahetult pärast trastuzumabi järgnevaid annuseid, kui patsient talus hästi eelnevat trastuzumabi annust.
Danish: Efterfølgende vedligeholdelsesdoser bør administreres 7 eller 21 dage senere i henhold til henholdvis ugentlige eller 3-ugers doseringsregimer.
Estonian: Järgnevad säilitusannused tuleb manustada 7 päeva möödumisel (iganädalane raviskeem) või 21 päeva möödumisel (kolmenädalaste intervallidega raviskeem).
Danish: Acne
Estonian: • akne
Danish: Detektion af HER2-overekspression eller amplifikation af HER2-genet i ventrikelkræft Kun en præcist og valideret analysemetode bør bruges til at bestemme HER2-overekspression eller HER2-genamplifikation.
Estonian: HER2 üleekspressiooni või HER2 geeni amplifikatsiooni tuvastamine maovähi korral HER2 üleekspressiooni või HER2 geeni amplifikatsiooni tuvastamiseks võib kasutada ainult täpset ja valideeritud analüüsi.
Danish: Der er observeret symptomer på kardiel dysfunktion såsom dyspnø, ortopnø, tiltagende hoste, lungeødem, S3galoprytme eller nedsat ventrikulær ejektionsfraktion hos patienter behandlet med trastuzumab (se pkt.
Estonian: Trastuzumabiga ravitud patsientidel on täheldatud südame funktsioonihäire nähte ja sümptomeid, nagu hingeldus, ortopnoe, köha süvenemine, kopsuturse, S3-galopp või vatsakese väljutusfraktsiooni langus (vt lõik 4.4).
Danish: Reproduktionsstudier er blevet udført på cynomolgusaber med doser, der er op til 25 gange højere end den humane ugentlige vedligeholdelsesdosis på 2 mg/kg intravenøst formuleret trastuzumab, og har ikke vist tegn på nedsat fertilitet eller skader på fostret.
Estonian: Reproduktsiooniuuringuid on tehtud makaakidega, kellele manustati kuni 25 korda suuremaid annuseid kui inimestel kasutatavad iganädalased trastuzumabi intravenoosse ravimvormi säilitusannused 2 mg/kg.
Danish: - i kombination med paclitaxel eller docetaxel efter adjuverende kemoterapi med doxorubicin og cyclophosphamid.
Estonian: • pärast adjuvantset keemiaravi doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paklitakseeli või dotsetakseeliga;
Danish: Tidlig brystkræft i HERA-studiet var begrænset til operabel, primær, invasiv adenokarcinom i brystet med positive lymfeknuder i aksillen, eller med negative lymfeknuder i aksillen, hvis tumoren var mindst 1 cm i diameter.
Estonian: Uuringus HERA piirdus varajases staadiumis rinnanäärmevähi määratlus opereeritava esmase invasiivse rinnanäärme adenokartsinoomiga, mille läbimõõt oli vähemalt 1 cm, kaenlaaluste lümfisõlmede haaratusega või ilma.
Danish: Se produktresuméet for paclitaxel, docetaxel eller aromatasehæmmer for information om reduktion af dosis eller udsættelse af behandlingen.
Estonian: Paklitakseeli, dotsetakseeli või aromataasi inhibiitori annuse vähendamine või manustamise edasilükkamine: vt vastav ravimi omaduste kokkuvõte.
Danish: *Cmin,ss = Cmin.
Estonian: Cmin,ss = Cmin püsiplasmakontsentratsiooni seisundis
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Trecondi løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Trecondi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trecondi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Trecondi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186
Danish: Andre oplysninger om Trecondi
Estonian: Muu teave Trecondi kohta
Danish: Trecondi (treosulfan)
Estonian: Trecondi (treosulfaan)
Danish: Yderligere information om Trecondi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Estonian: Lisateave Trecondi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Trecondi vurderes omhyggeligt, og der foretages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Trecondi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Trecondi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Trecondi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Bivirkningerne ved Trecondi er håndterbare og sammenlignelige med dem, der ses ved busulfan.
Estonian: Trecondi kõrvalnähud on hallatavad ja võrreldavad busulfaani kõrvalnähtudega.
Danish: Hvad er Trecondi, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Trecondi ja milleks seda kasutatakse?
Danish: I lighed med busulfan betragtes Trecondi som en konditionerende behandling med "reduceret intensitet", dvs. at den er mindre toksisk end almindelige konditionerende behandlinger, som er baseret på kemoterapi med eller uden stråling.
Estonian: Nagu busulfaani, peetakse ka Trecondit vähese intensiivsusega ettevalmistusraviks, mis tähendab, et see on vähem toksiline kui ettevalmistavad keemiaravipõhised standardravid koos kiiritusega või ilma.
Danish: Patienten modtager Trecondi én gang dagligt i 3 dage inden transplantationen.
Estonian: Patsiendile manustatakse Trecondit üks kord ööpäevas 3 ööpäeva jooksul enne siirdamist.
Danish: Gravide kvinder må ikke bruge Trecondi, og patienter, der får Trecondi, må ikke vaccineres med levende vaccine.
Estonian: Trecondit ei tohi kasutada rasedad ning Trecondiga ravitavatele patsientidele ei tohi manustada elusvaktsiine.
Danish: Hæmatopoietisk stamcelletransplantation er sjælden, og Trecondi blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 23. februar 2004.
Estonian: Vereloome tüvirakkude siirdamist tehakse harva ja Trecondi nimetati 23. veebruaril 2004 harvikravimiks.
Danish: Fludarabin gives en gang dagligt i 5 dage inden transplantationen.
Estonian: Fludarabiini manustatakse üks kord ööpäevas 5 ööpäeva jooksul enne siirdamist.
Danish: For mere information om brug af Trecondi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Trecondi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Dosen af Trecondi afhænger af, hvilken sygdom transplantationen skal bruges til, om patienten er en voksen eller et barn, og af patientens vægt og højde.
Estonian: Trecondi annus sõltub seisundist, mille tõttu on vaja luuüdi siirdamist, kas patsient on täiskasvanu või laps ning patsiendi kehamassist ja pikkusest.
Danish: I kroppen omdannes treosulfan til andre stoffer (epoxider), som dræber celler, navnlig celler, der udvikler sig hurtigt, som f.eks. knoglemarvsceller, ved at binde sig til deres
Estonian: Organismis muundub treosulfaan epoksiidühenditeks, mis hävitavad rakke, eriti kiiresti arenevaid rakke (nt luuüdirakke), seondudes rakkude DNAga, kui need jagunevad.
Danish: To hovedstudier viste, at Trecondi er mindst lige så effektivt som busulfan, som er en anden type lægemiddel, der anvendes til patienter som forberedende behandling inden hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et Trecondi on vähemalt sama efektiivne kui busulfaan (teine ravim, mida kasutatakse patsientide ettevalmistamiseks vereloome tüvirakkude siirdamiseks).
Danish: Trecondi må ikke anvendes til patienter med en aktiv, ukontrolleret infektion, med svære hjerte-, lunge-, lever- eller nyreproblemer eller til patienter med Fanconi's anæmi og andre DNAreparationssygdomme.
Estonian: Trecondit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on aktiivne ravile allumatu infektsioon, rasked südame-, kopsu-, maksa- või neeruprobleemid ning Fanconi aneemia või muude DNA kahjustuste parandusmehhanismide häiretega patsientidel.
Danish: Det anvendes som en "konditionerende" (forberedende) behandling for at rense patientens knoglemarv for celler og gøre plads til de transplanterede knoglemarvsceller, som så kan producere sunde blodceller.
Estonian: Seda kasutatakse ettevalmistava ravina, et n-ö puhastada patsientide luuüdi ja teha ruumi siiratavatele luuüdirakkudele, millest seejärel tekivad terved rakud.
Danish: Der er også tilstrækkelige data til at påvise, at Treondi er effektivt til behandling af voksne (børn foreligger der ikke tilstrækkelige data om) med godartede blodsygdomme.
Estonian: Samuti on piisavalt andmeid, et tõendada Trecondi efektiivsust muust kui verevähist tingitud seisunditega täiskasvanutel (kuid laste kohta puuduvad piisavad andmed).
Danish: I et af studierne, der omfattede 570 voksne med akut myeloid leukæmi (blodkræft) eller myelodysplastiske syndromer (tilstand, hvor der produceres et stort antal unormale blodlegemer), var transplantationen vellykket hos 64 % af de patienter, der fik Trecondi (med fludarabin), og de var i live og sygdomsfri efter 2 år sammenlignet med 51 % af de patienter, der fik busulfan (med fludarabin).
Estonian: Uuringus, milles osales 570 täiskasvanut, kellel oli äge müeloidleukeemia (verevähi liik) või mõni müelodüsplastiline sündroom (seisundid, mille korral tekib palju ebanormaalseid vererakke), oli Trecondiga (koos fludarabiiniga) ravitud patsientidest neid, kellel luuüdi siirdamine õnnestus ja kes olid 2 aastat hiljem elus ning haiguseta, 64% ning busulfaaniga (koos fludarabiiniga) ravitutest 51%.
Danish: I et yderligere studie af 70 børn med blodkræft var 99 % af de børn, der fik Trecondi (med fludarabin), i live 3 måneder efter deres transplantation.
Estonian: Lisauuringus, milles osales 70 verevähiga last, oli Trecondit (koos fludarabiiniga) saanud patsientidest 3 kuud pärast siirdamist elus 99%.
Danish: Trecondi kan derfor dræbe celler i patientens knoglemarv og gøre plads til de nye celler fra en donor.
Estonian: Trecondi võib seega hävitada rakke patsiendi luuüdis ja teha sellega ruumi uutele, s.o doonorrakkudele.
Danish: De hyppigste bivirkninger hos voksne og børn med Trecondi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner, kvalme, betændelse i mundslimhinden, opkastning, diarré og mavesmerter.
Estonian: Trecondi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on infektsioonid, iiveldus, stomatiit (suu limaskesta põletik), oksendamine, kõhulahtisus ja kõhuvalu.
Danish: Hvordan anvendes Trecondi?
Estonian: Kuidas Trecondit kasutatakse?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Trecondi?
Estonian: Mis riskid Trecondiga kaasnevad?
Danish: Træthed, febril neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer med feber) og højt indhold af bilirubin (et nedbrydningsprodukt af røde blodlegemer) ses også hos mere end 1 ud af 10 voksne.
Estonian: Väsimus, febriilne neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud vere valgeliblede vähesus koos palavikuga) ja vere suur bilirubiinisisaldus (erütrotsüütide ehk vere punaliblede lagunemise saadus) esineb samuti enam kui 1 täiskasvanul 10st ning lööve tekib samuti enam kui 1 lapsel 10st.
Danish: Hvordan virker Trecondi?
Estonian: Kuidas Trecondi toimib?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Trecondi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trecondi kasulikkus?
Danish: Trecondi er et lægemiddel, der gives til patienter, inden de får en knoglemarvstransplantation fra en donor ("allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation").
Estonian: Trecondi on ravim, mida manustatakse patsientidele enne neile doonori luuüdi siirdamist ehk vereloome tüvirakkude allogeenset transplantatsiooni.
Danish: Det aktive stof i Trecondi er treosulfan.
Estonian: Trecondi sisaldab toimeainena treosulfaani.
Danish: Trecondi anvendes sammen med et andet lægemiddel, der hedder fludarabin, til voksne og børn fra 1måneds-alderen med blodkræft samt til voksne med andre alvorlige lidelser, der kræver en knoglemarvstransplantation.
Estonian: Trecondit kasutatakse koos ravimiga fludarabiin verevähiga täiskasvanutel ja vähemalt 1-kuulistel lastel ning muude luuüdi siirdamist vajavate raskete haigusseisunditega täiskasvanutel.
Danish: Det aktive stof i Trecondi, treosulfan, er et kræftmiddel, der tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes alkylerende midler.
Estonian: Trecondi toimeaine treosulfaan kuulub alküülivate ainete ravimirühma.
Danish: Trecondi gives i en vene ved en infusion (drop), der varer 2 timer.
Estonian: Trecondit manustatakse 2-tunnise veeniinfusioonina.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trecondi.
Estonian: Trecondi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Trecondi er effektivt til voksne og børn med blodkræft som forberedende behandling inden hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Estonian: Trecondi on efektiivne täiskasvanute ja laste vereloome tüvirakkude siirdamiseks ettevalmistamisel.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og anvendelsen af Trecondi skal overvåges af en læge med erfaring i konditionerende behandling inden allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Estonian: Trecondi on retseptiravim ja ravi Trecondiga peab toimuma vereloome tüvirakkude siirdamise ettevalmistusravis kogenud arsti järelevalve all.