FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U beklometason-dipropionátu to způsobuje mnohem silnější účinek než u přípravků, u kterých při podání nedochází k distribuci zvláště jemných částic (100 mikrogramů beklometason-dipropionátu v přípravku Trydonis se zvláště jemnými částicemi odpovídá 250 mikrogramům beklometasondipropionátu v přípravku, který není ve formě zvláště jemného aerosolu).
Lithuanian: Tai lemia stipresnį beklometazono dipropionato poveikį nei vartojant formas, kurių dalelių dydžio pasiskirstymas nėra labai smulkus (100 mikrogramų aukštos kokybės beklometazono dipropionato,
Czech: FEV1 před podáním dávky o 81 ml po 26 týdnech léčby a o 63 ml po 52 týdnech léčby.
Lithuanian: Trydonis pagerino FEV1, buvusį iki dozės vartojimo, 81 ml, o po 52 gydymo savaičių - 63 ml.
Czech: • zvýšená produkce hlenu, změna barvy hlenu, • zhoršení kašle nebo zhoršené potíže s dýcháním.
Lithuanian: • sustiprėjęs kosulys arba pasunkėję kvėpavimo sutrikimai.
Czech: TRIBUTE byla 52týdenní studie s aktivní kontrolou, která srovnávala přípravek Trydonis s fixní kombinací indakaterol/glykopyrronium 85/43 mikrogramů prášek k inhalaci v tvrdé tobolce, jedna inhalace jednou denně (1 532 randomizovaných pacientů).
Lithuanian: 52 savaites trukęs veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu Trydonis buvo lyginamas su 85/43 mikrogramų indakaterolio ir glikopironio įkvepiamųjų miltelių, kietųjų kapsulių fiksuotu deriniu, skiriamu po vieną įkvėpimą kartą per parą (1 532 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
Czech: Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Trydonis, a pokud tyto léky užíváte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Lithuanian: Vartojant kai kurių vaistų gali sustiprėti Trydonis poveikis ir, jeigu jūs vartojate tokių vaistų (įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz.
Czech: Výsledky týkající se příznaků Přípravek Trydonis významně zlepšoval dyspnoe (měřenou jako fokální skóre indexu přechodné dyspnoe [Transition Dyspnoea Index - TDI]) po 26 týdnech léčby ve srovnání s výchozím stavem
Lithuanian: Po 26 gydymo savaičių Trydonis reikšmingai pagerino dusulį (vertinant pagal Laikinąjį dusulio indeksą (angl.
Czech: V období kojení byste neměla užívat přípravek Trydonis.
Lithuanian: Trydonis negalima vartoti žindymo metu.
Czech: Přípravek Trydonis se dodává v tlakovém obalu (potažený hliník) s dávkovacím ventilem.
Lithuanian: Trydonis tiekiamas slėginėmis talpyklėmis (dengtomis aliuminiu) su dozavimo vožtuvais.
Czech: Přípravek Trydonis je k dispozici ve třech velikostech obalu:
Lithuanian: Tiekiamos trijų dydžių Trydonis talpyklės:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trydonis používat Nepoužívejte přípravek Trydonis:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Trydonis Trydonis vartoti negalima:
Czech: Jak přípravek Trydonis uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Trydonis
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Trydonis a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trydonis používat Jak se přípravek Trydonis používá
Lithuanian: Kas yra Trydonis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Trydonis Kaip vartoti Trydonis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Trydonis Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Použití přípravku Trydonis u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo v konečném stádiu onemocnění ledvin vyžadujícím dialýzu, zvláště pokud je porucha spojena s významným úbytkem tělesné hmotnosti, má být zvažováno pouze v případě, že očekávaný přínos převáží potenciální riziko (viz bod 4.4 a bod 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujanti hemodializės, ypač jeigu ji susijusi su reikšmingu kūno svorio mažėjimu, galimybę vartoti Trydonis reikia apsvarstyti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Czech: Tato studie srovnávala údaje získané po podání jedné dávky přípravku Trydonis (4 inhalace obsahující 100/6/25 mikrogramů, neobchodovaná formulace obsahující dvojnásobek schválené síly glykopyrronia) nebo jedné dávky magistraliter kombinace beklometason-dipropionátu/formoterolu (4 inhalace obsahující 100/6 mikrogramů) plus glykopyrronium (4 inhalace obsahující 25 mikrogramů).
Lithuanian: gauti po gydymo vienkartine Trydonis doze (4 įkvėpimai po 100/6/25 mikrogramų, netiekiama forma, kurios stiprumas yra du kartus didesnis už patvirtintą glikopironio stiprumą) arba ekstemporaliai paruošto beklometazono dipropionato / formoterolio derinio vienkartine doze (4 įkvėpimai po
Czech: Ve srovnání s tiotropiem přípravek Trydonis významně zlepšoval IC o 39 ml (p = 0,025) a 60 ml
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, po 26 gydymo savaičių Trydonis 39 ml reikšmingai pagerino ĮT (p = 0,025), o po 52 gydymo savaičių - 60 ml (p = 0,001).
Czech: Před použitím přípravku Trydonis se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Trydonis:
Czech: (fokální skóre vyšší nebo rovno 1) po 26 týdnech léčby přípravkem Trydonis ve srovnání s fixní kombinací beklometason-dipropionátu a formoterolu (57,4 % vs. 51,8 %; p = 0,027).
Lithuanian: Į gydymą reagavusių pacientų analizė parodė, kad vartojant Trydonis po 26 gydymo savaičių reikšmingai didesniam pacientų skaičiui nustatytas kliniškai reikšmingas pagerėjimas (pagrindinis balas lygus 1 arba didesnis) nei vartojant beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotą derinį (57,4 %, palyginti su 51,8 %; p = 0,027).
Czech: Trydonis 87/5/9 mikrogramů roztok k inhalaci v tlakovém obalu beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Lithuanian: Trydonis 87/5/9 mikrogramai suslėgtoji inhaliacija beklometazono dipropionatas / formoterolio fumaratas dihidratas / glikopironis
Czech: Nedoporučuje se užívat přípravek Trydonis během porodu v důsledku inhibičních účinků formoterolu na děložní kontrakce.
Lithuanian: Trydonis vartojimo gimdymo metu, nes formoterolis slopina gimdos susitraukimus.
Czech: Jak se přípravek Trydonis používá
Lithuanian: Kaip vartoti Trydonis
Czech: Tyto studie byly provedeny před minimálně 25 lety.
Lithuanian: Šie tyrimai atlikti prieš ne mažiau kaip 25 metus.
Czech: Nepoužívat preventivně.
Lithuanian: Negalima naudoti profilaktiškai.
Czech: R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Lithuanian: Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Czech: Výbor souhlasil s tím, aby byla stanovena nejkonzervativnější ochranná lhůta, odvozená z lépe provedených a hlášených studií, tj.
Lithuanian: Komitetas sutarė, kad reikėtų nustatyti konservatyviausią išlauką, paremtą geriau atliktais ir tinkamiau aprašytais tyrimais, t. y.
Czech: Mezi tyto aspekty patří:
Lithuanian: Tokie aspektai - tai:
Czech: Německo bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Lithuanian: Vokietija bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Czech: Výše zmíněné údaje by měly být poskytnuty výboru CVMP k posouzení do 3 let od vydání rozhodnutí Komise v rámci tohoto postupu přezkoumání.
Lithuanian: Pirmiau minėtus duomenis reikia pateikti įvertinti CVMP per 3 metus nuo Komisijos sprendimo dėl šios kreipimosi procedūros paskelbimo.
Czech: Závěr výboru CVMP o poměru přínosů a rizik bude přehodnocen v souladu s opatřeními stanovenými v rámci těchto podmínek.
Lithuanian: CVMP išvada dėl naudos ir rizikos santykio bus persvarstyta atsižvelgiant į šių galiojimo sąlygų nuostatas.
Czech: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Španělsko
Lithuanian: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Ispanija
Czech: Pro delší ochranné lhůty hovoří také bibliografické údaje.
Lithuanian: Bibliografiniai duomenys taip pat pagrindžia ilgesnę išlauką.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Lithuanian: Neregistruota naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.
Czech: 5531 AE Bladel Nizozemsko
Lithuanian: 5531 AE Bladel Nyderlandai
Czech: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francie
Lithuanian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Prancūzija
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
Lithuanian: Rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos aprašomos IV priede.
Czech: Largo Donegani 2 20121 Milano Itálie
Lithuanian: Largo Donegani 2 20121 Milano Italija
Czech: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Německo
Lithuanian: Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Vokietija
Czech: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francie
Lithuanian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Prancūzija
Czech: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Maďarsko
Lithuanian: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Vengrija
Czech: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lotyšsko
Lithuanian: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvija
Czech: Pro vytvoření doporučení ohledně dávkovacího režimu je nutné prozkoumat variabilitu v populaci a vliv onemocnění na farmakokinetické parametry.
Lithuanian: Kad būtų galima rekomenduoti dozavimo režimą, reikia ištirti populiacijos variantiškumą ir ligos poveikį farmakokinetiniams parametrams.
Czech: Je nutné mít na paměti, že tato míra rezistence je založena na epidemiologických mezních hodnotách pro nepatogenní kmeny.
Lithuanian: Reikia turėti omeny, kad šis atsparumo rodiklis pagrįstas epidemiologinėmis nepatogeninių padermių bakterijų atsparumo ribinėmis reikšmėmis.
Czech: Tyto údaje poskytují informace týkající se možných dopadů změny dávkovacího režimu na bezpečnost cílového druhu.
Lithuanian: Šie duomenys suteikia informacijos apie galimas pakeisto dozavimo režimo pasekmes paskirties rūšių gyvūnų saugumui.
Czech: Portugalsko RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Lithuanian: RepresentagroRepresentaçoes LDA Estrada da Lapa 1, 2665-540 Venda do Pinheiro,
Czech: 5804 CG Venray Nizozemsko
Lithuanian: 5804 CG Venray Nyderlandai
Czech: Ačkoli metody nemohou být přímo srovnány, existují důkazy o snížené citlivosti, ke které během času dochází.
Lithuanian: Nors metodų negalima tiesiogiai palyginti, yra duomenų, patvirtinančių, kad laikui bėgant bakterijų jautrumas mažėja.
Czech: Lucembursko Bayer Belgium J.E.
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer Belgija J.E.
Czech: Veškeré mechanismy vedou ke snížené citlivosti bakterií vůči fluorochinolonům.
Lithuanian: Visi mechanizmai lėmė mažesnį bakterijų jautrumą fluorochinolonams.
Czech: V tomto ohledu jsou krůty považovány za méně významný druh.
Lithuanian: Šiuo klausimu kalakutai pripažįstami kaip retesnių rūšių gyvūnai.
Czech: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Praha 5 Česká republika
Lithuanian: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Čekija
Czech: • velikost a hmotnost ptáků použitých ve studiích se významně lišily a nekorelovaly s vypočtenou délkou ochranné lhůty v každé studii,
Lithuanian: • tyrimams naudotų paukščių dydis ir svoris buvo labai skirtingi ir nebuvo susieti su apskaičiuota kiekvieno tyrimo laukimo laikotarpio išlaukos trukme;
Czech: 2710-335 Sintra
Lithuanian: 2710-335 Sintra Portugalija
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, způsobů podání, žadatelů / držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Lithuanian: Veterinarių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir rinkodaros leidimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Czech: Tarragona Španělsko
Lithuanian: Tarragona Ispanija
Czech: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunsko
Lithuanian: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumunija
Czech: Vet. Microbiol.
Lithuanian: Microbiol.
Czech: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Lithuanian: Drlica, K., and X.
Czech: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovinsko
Lithuanian: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovėnija
Czech: Žadatel/ držitel rozhodnutí o registraci
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros leidimo turėtojas
Czech: Další držitelé rozhodnutí o registraci nicméně tyto údaje předložili a celkově tyto studie předložené těmito společnostmi poskytují spolehlivější informace, na kterých je možno založit závěry o délce ochranných lhůt pro maso.
Lithuanian: Tačiau kiti rinkodaros leidimo turėtojai pateikė šiuos duomenis, todėl šių įmonių pateikti tyrimai suteikia daugiau patikimos informacijos, kuria galima pagrįsti išvadą dėl skerdienai taikytinos išlaukos.
Czech: Ptáci mohou po infekci zůstat přenašeči, a ačkoli antibiotika mohou zmírnit klinické příznaky a výskyt lézí, nemusejí eliminovat infekci.
Lithuanian: Infekuoti paukščiai gali išlikti užkrato nešiotojais, ir nors antibiotikai gali palengvinti klinikinius požymius ir sumažinti pakitimus, jie nelikviduoja infekcijos.
Czech: 7100 Szekszárd, Maďarsko
Lithuanian: 7100 Szekszárd, Vengrija
Czech: Portugalsko Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C,
Lithuanian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Czech: Lucembursko Krka d.d.
Lithuanian: Liuksemburgas Krka d.d.
Czech: Bezpečnost cílových druhů
Lithuanian: Paskirties rūšių gyvūnų saugumas
Czech: Portugalsko VETLIMA - Soc. distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Lithuanian: distribuidora de produtos agro-pecuários, LDA Av. 5 de Outubro, 35-3º Esq.
Czech: Dále byly nedávno vyvinuty farmakokinetické/farmakodynamické koncepty, které využívají hypotézy o okénku selekce mutantních variant za účelem vytvoření režimu dávkování, který může omezit výskyt rezistentních organismů (Drlica & Zhao, 2007)13.
Lithuanian: Be to, neseniai sukurti farmakokinetikos (FK) ir farmakodinamikos (FD) santykio modeliai, pagal kuriuos - taikant mutacijų selekcijos lango hipotezę - galima suplanuoti tokį dozavimo režimą, kuriuo būtų apribotas atsparių organizmų atsiradimas (Drlica & Zhao, 2007)13.
Czech: Viale Certosa 130 20156 Milano Itálie
Lithuanian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italija
Czech: 28031 Madrid Španělsko
Lithuanian: 28031 Madrid Ispanija
Czech: 66-400 Gorzów Wlkp., Polsko
Lithuanian: 66-400 Gorzów Wlkp., Lenkija
Czech: Je proto odůvodněné mít k dispozici druhou linii léčby.
Lithuanian: Todėl būtina turėti antraeilių vaistų.
Czech: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovinsko
Lithuanian: Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovėnija
Czech: Ačkoli kmeny APEC jsou obecně u člověka považovány za nepatogenní, existují důkazy, že některé kmeny mohou představovat potenciální zoonotické riziko.
Lithuanian: Nors PPEC paprastai laikomos nepatogeniškomis žmogui, esama įrodymų, kad kai kurių padermių bakterijos gali kelti zoonozių riziką.
Czech: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Česká republika
Lithuanian: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Čekija
Czech: 1050-047 Lisboa Portugalsko
Lithuanian: 1050-047 Lisboa Portugalija
Czech: Proto se dospělo k závěru, že Salmonella jako cílový patogen by měla být vyňata také ze souhrnů údajů o přípravku u všech přípravků, kterých se týká tento postup přezkoumání.
Lithuanian: Todėl daroma išvada, kad salmoneles, kaip tikslinius ligų sukėlėjus, taip pat reikia išbraukti iš visų su šia kreipimosi procedūra susijusių vaistų aprašų.
Czech: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie
Lithuanian: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgija
Czech: Tato úroveň dávky vedla ke kontrole příznaků onemocnění.
Lithuanian: Šios dozės pakako ligos požymiams kontroliuoti.
Czech: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Lithuanian: Bayer Austrija GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Czech: • plemeno ptáků použitých ve studii, rychleji rostoucí nebo pomaleji rostoucí, různý metabolismus,
Lithuanian: • atliekant tyrimą naudotų paukščių veislė; greitesnis arba lėtesnis jų augimas; skirtinga medžiagų apykaita;
Czech: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Španělsko
Lithuanian: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Ispanija
Czech: Jedna studie provedená v rámci EU byla v souladu s těmito závěry, ačkoli hodnota MIC90 zůstala nízká na 0,03 µg/ml s rozmezím 0,0082 µg/ml (Wallman a kol., 2007)3.
Lithuanian: Minėto ES atlikto tyrimo duomenys atitiko šias išvadas, nors 90 % MSK (MSK90) išliko nedidelė - 0,03 µg/ml (nuo 0,008 iki 2 µg/ml; Wallman et al, 2007)3.
Czech: Údaje získané při plnění těchto podmínek by výbor CVMP měl v zájmu zachování sjednoceného postupu EU dosaženého tímto postupem přezkoumání a vzhledem k důležitosti dosažení optimálních dávkovacích režimů u tohoto spektra přípravků v rámci celé EU vyhodnotit.
Lithuanian: Vykdant šias sąlygas surinktus duomenis turi įvertinti CVMP, kad būtų užtikrinta, jog laikomasi ES lygmeniu suderinto požiūrio, dėl kurio sutarta šios kreipimosi procedūros metu, ir atsižvelgiant į tai, jog visai ES svarbu, kad būtų nustatytas optimalus šios grupės vaistų dozavimo režimas.
Czech: P. multocida navíc způsobuje akutní, závažné a vysoce nakažlivé onemocnění drůbeže, takže je odůvodněné mít k dispozici pro tento patogen druhou linii léčby.
Lithuanian: Be to, P. multocida sukelia ūmias, sunkias ir labai užkrečiamas naminių paukščių ligas, todėl būtina turėti šį ligų sukėlėją veikiančių antraeilių vaistų.
Czech: Předložené údaje prokazují, že programy pro tlumení salmonel zavedené během posledních 20 let snížily prevalenci netyfoidní salmonely u drůbeže.
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų matyti, kad pastaruosius 20 metų įgyvendinama salmonelių kontrolės programa sumažino vidurių šiltinės nesukeliančių salmonelių paplitimą tarp naminių paukščių.
Czech: Např. přibližně 25-35 % enrofloxacinu je v daném časovém bodě metabolizováno na ciprofloxacin, což vede k subterapeutickým koncentracím ciprofloxacinu, které mohou vést k selekci rezistentních kmenů i zkřížené rezistenci.
Lithuanian: Pavyzdžiui, maždaug 25-35 % enrofloksacino tam tikru laiko momentu metabolizuojamas į ciprofloksaciną, todėl gyvūno organizme susidaro subterapinė ciprofloksacino koncentracija, o tai gali paskatinti atsparių padermių bakterijų selekciją, taip pat kryžminį jų atsparumą.
Czech: Klinickou odpověď také ovlivňuje variabilita farmakodynamiky (odpověď hostitele, distribuce hodnot MIC pro cílový patogen v populaci).
Lithuanian: Klinikinis atsakas taip pat priklauso nuo farmakodinaminio variantiškumo (šeimininko atsako, tikslinį ligos sukėlėją veikiančios MSK reikšmių pasiskirstymo populiacijoje).
Czech: Okrajová hodnota definovaná jako minimálně pětinásobek doporučené dávky byla bezpečná.
Lithuanian: Ne mažiau kaip penkis kartus už rekomenduojamą didesnė vaisto dozė buvo saugi
Czech: • metoda podání; některé studie používaly podání přípravku pomocí sondy (což zlepšuje přesnost dávkování, ale také (potenciálně) ovlivňuje metabolický profil látky, protože se jedná o spíše o efekt bolusové dávky než o kontinuální podání), přičemž v jiných studiích se přípravek podával v pitné vodě, jak je specifikováno v souhrnech údajů o přípravku (což by mohlo vést k proměnlivějším výsledkům, protože někteří ptáci vypijí více medikované vody než jiní, toto podání je však reprezentativnější z hlediska terénních podmínek),
Lithuanian: • vaisto naudojimo būdas; kai kuriuose tyrimuose vaistas buvo sugirdomas (tai padeda tiksliau dozuoti vaistą, tačiau taip pat gali turėti įtakos medžiagos metabolizmo ypatumams, nes taip pasireiškia boliusinės dozės, o ne nuolatinio dozavimo poveikis); kai kuriuose tyrimuose vaistas buvo įmaišomas į geriamąjį vandenį, kaip nurodyta vaistų aprašuose (dėl to rezultatai gali labiau skirtis, nes kai kurie paukščiai išgeria daugiau vandens su vaistu, nei kiti, tačiau tai labiau atitinka tai, kas nutiktų natūraliomis sąlygomis);
Czech: V předchozí studii byla stanovena pro tento patogenní kmen O78/H12 minimální baktericidní koncentrace (MBC) 0,06 µg/ml a koncentrace pro prevenci mutantů (MPC) 4 µg/ml.
Lithuanian: Atliekant ankstesnį tyrimą, nustatyta minimali šios patogeninės padermės O78/H12 bakterijas veikianti baktericidinė koncentracija (0,06 µg/ml) ir mutacijų prevencijos koncentracija (4 µg/ml).
Czech: Do bodu 4.4 souhrnu údajů o přípravku by mělo být přidáno další upozornění s informací, že léčba mykoplazmových infekcí nemusí vést k eradikaci organismů.
Lithuanian: Vaistų aprašų 4.4 skyrių taip pat reikia papildyti dar vienu įspėjimu, kad gydant mikoplazmų sukeliamas infekcijas gali nepavykti išnaikinti šių organizmų.
Czech: V jedné studii bylo také prokázáno, že kontinuální podávání přípravku v dávce 10 mg/kg živé hmotnosti je lepší než pulzní podání při stejné úrovni dávky.
Lithuanian: Vienas tyrimas taip pat parodė, kad nuolat naudoti vaistą po 10 mg/kg KS geriau, nei pulsiškai naudoti to paties dydžio dozę.
Czech: Toutain, 200612, doporučuje, aby optimální dávkovací režim pro antibiotika představoval „režim dávkování pro populaci" zaměřený na zajištění vhodné expozice u většiny (90 %) zvířat v dané populaci a, pokud je to možné, i na omezení nedostatečné expozice některých jedinců léčivu, a tedy omezení rizika výskytu rezistence.
Lithuanian: Toutain (2006)12teigimu, optimalus antibiotikų dozavimo režimas turėtų būti populiacinis, t. y. taikant tokį dozavimo režimą, turi būti užtikrinama, kad atitinkamas vaisto kiekis patektų į daugumos (90 %) tam tikros populiacijos gyvūnų organizmą ir būtų kuo labiau apribota nepakankamo vaisto poveikio kai kuriems individams galimybė, taip apribojant atsparumo atsiradimo pavojų.
Czech: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Španělsko
Lithuanian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Ispanija
Czech: Spojené království proto dne 18. října 2012 předložilo Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o předložení záležitosti k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro veškeré veterinární léčivé přípravky obsahující enrofloxacin určené k podání v pitné vodě kuřatům a/nebo krůtám.
Lithuanian: spalio 18 d. Jungtinė Karalystė Europos vaistų agentūrai pateikė Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų su geriamuoju vandeniu vištoms ir (arba) kalakutams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra enrofloksacino.
Czech: Rezistence byla v EU hlášena také u bakterie Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: Taip pat ES užregistruota Mycoplasma synoviae atsparumo atvejų.
Czech: Ačkoli nepanuje názor, že spolehlivost předložených studií je totožná, výbor CVMP se pokusil o „sloučenou" statistickou analýzu veškerých údajů poskytnutých ve všech předložených studiích a zjistil, že tato metoda nemůže být použita, protože statistické parametry (definované Barlettovým testem, Shapiro-Wilkovým testem a testem ANOVA (chybějící fitování)) ukázaly významnou odchylku od normality (p < 0,01), tj.
Lithuanian: Nors pateikti tyrimai yra ne vienodo patikimumo, CVMP pamėgino atlikti bendrą visų pateiktų tyrimų visų duomenų statistinę analizę ir nustatė, kad šio metodo negalima taikyti, nes statistiniai parametrai (apibrėžti pagal Bartlett, Shapiro-Wilk ir ANOVA (lack of fit) kriterijus) buvo reikšmingai nukrypę nuo normos ribos (p < 0,01), t. y. duomenų pasiskirstymas buvo nenormalus, o variacija ne homogeniška.
Czech: Portugalsko Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Lithuanian: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D.
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
Lithuanian: IV priedas Rinkodaros leidimų galiojimo sąlygos
Czech: • většina z poskytnutých studií nebyla hlášena dle současných standardů, byly vynechávány hrubé údaje, údaje o validaci analytických metod a údaje o stabilitě skladování.
Lithuanian: • daugumos šių tyrimų ataskaitos parengtos nesilaikant dabartinių standartų; jose nepateikti neapdoroti duomenys, analizės metodų patikimumą patvirtinantys duomenys ir saugojimo stabilumo duomenys.
Czech: Na základě hlášení může mít rezistence vůči fluorochinolonům pět důvodů: i) bodové mutace v genech kódujících DNA gyrázu a/nebo topoizomerázu IV, což vede ke změnám daných enzymů; ii) změny prostupnosti léčiva u gramnegativních bakterií; iii) efluxní mechanismy; iv) rezistence zprostředkovaná plazmidy a v) proteiny chránicí gyrázy.
Lithuanian: Nustatyti penki atsparumo fluorochinolonams šaltiniai: i) DNR girazę ir (arba) topoizomerazę koduojančių genų taškinės mutacijos, kurios lemia atitinkamo fermento pakitimus; ii) vaistų skvarbos į gramneigiamas bakterijas pakitimai; iii) efliukso mechanizmai; iv) plazmidžių sukeliamas atsparumas ir v) girazę apsaugantys baltymai.
Czech: E-FLOX, geriamasis tirpalas
Lithuanian: E-FLOX, geriamasis tirpalas broileriai