FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Einige Faktoren, die zu einem Anstieg des pH-Werts im Urin führen können (siehe Abschnitt 5.2 „Elimination"), machen u. U. eine besonders sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich.
Estonian: Mõnede tegurite tõttu, mis võivad tõsta uriini pH taset (vt lõik 5.2 „Eliminatsioon"), võib vajalik olla patsiendi hoolikas jälgimine.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR -2D-vöötkood
German: UMKARTON UND ETIKETT FÜR DIE FLASCHE
Estonian: PUDELI KARP JA ETIKETT
German: - Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Estonian: - Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Mai 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Mai 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. mai 2007
German: Was Ebixa enthält
Estonian: Mida Ebixa sisaldab
German: Bei In-vitro-Untersuchungen konnte kein durch Cytochrom P 450 katalysierter Metabolismus festgestellt werden.
Estonian: In vitro ei ole täheldatud tsütokroom P450 poolt katalüüsitud metabolismi.
German: Kinder und Jugendliche Es liegen keine Daten vor.
Estonian: Lapsed: Andmed puuduvad.
German: Woche 4 und weiterhin vier Pumpenhübe
Estonian: 4. nädal ja edasi neli pumbavajutust.
German: Die Anwendung von Ebixa bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Estonian: Ebixa't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
German: Darüber hinaus hat Ebixa geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
Estonian: Peale selle on Ebixal vähene kuni keskmine mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
German: Nehmen Sie nur eine Tablette pro Tag.
Estonian: Võtke ainult üks tablett ööpäevas.
German: Andere Antidementiva, ATC-Code: N06DX01.
Estonian: Teised dementsusevastased ained, ATC-kood: N06DX01.
German: Ebixa enthält Sorbitol
Estonian: Ebixa sisaldab sorbitooli
German: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Tabletten
Estonian: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletid
German: Diese Dosis wird wöchentlich um 5 mg erhöht, bis die empfohlene (Erhaltungs-)Dosis erreicht wird.
Estonian: Seda annust suurendatakse nädalas 5 mg kaupa kuni soovitud (säilitusannus) annus on saavutatud.
German: Ebixa wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Estonian: Ebixa toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
German: Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung von Memantin entsprechend anpassen.
Estonian: Kui teil esineb neerutalitluse häire (neeruhaigus), peab arst hoolikalt jälgima teie neerutalitlust ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
German: Alzheimer-Demenz wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht.
Estonian: Alzheimeri tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Estonian: Pakendi infoleht:teave kasutajale
German: Im Fall von Anzeichen oder Symptomen einer allgemeinen Überstimulation des zentralen Nervensystems (ZNS) sollte eine sorgfältige symptomatische klinische Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Estonian: Kesknärvisüsteemi (KNS'i) üldise ülestimulatsiooni tunnuste ja sümptomite puhul tuleks kaaluda hoolikat sümptomaatilist kliinilist ravi.
German: Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantine verträgt.
Estonian: Säilitusravi võib jätkata seni, kuni ravist saadav kasu on soodne ja patsient talub ravi memantiiniga.
German: - Normalerweise sollte eine Überdosierung von Ebixa zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Estonian: - Ebixa üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik mõju.
German: In Kurzzeitstudien an Ratten induzierte Memantin, wie andere NMDA-Antagonisten auch, Vakuolenbildungen und Nekrosen des Nervengewebes (Olney-Läsionen), jedoch nur nach Dosierungen, die zu sehr hohen Spitzenkonzentrationen im Serum führten.
Estonian: Rottidel teostatud lühiajalistes uuringutes on memantiin (nagu ka teised NMDA-antagonistid) kutsunud esile neuronaalse vakuolisatsiooni ja nekroosi (Olney kolded) vaid annuste kasutamisel, mille tulemusena saavutatavad maksimaalsed kontsentratsioonid seerumis on väga kõrged.
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh A und Child-Pugh B) ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Estonian: Kerge kuni keskmise maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh A ja Child-Pugh B) pole annuse kohandamine vajalik.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid.
German: In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelmäßigen Abständen durch Ihren Arzt überwacht werden.
Estonian: Antud juhul kontrollib arst regulaarselt teie neerufunktsiooni.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Estonian: Ülevaade ohutusprofiilist
German: Ebixa gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Estonian: Ebixa kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks.
German: In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Ebixa muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Ebixa-ravist saadavat kliinilist kasu.
German: Symptome
Estonian: Sümptomid:
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind gemäß der folgenden Konvention nach Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10), sage (≥1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100), harv (≥1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv (< 1/10,000), ei ole teada ( olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalikhinnata).
German: Ebixa Lösung zum Einnehmen ist in Flaschen mit 50 ml, 100 ml oder 10 x 50 ml erhältlich.
Estonian: Ebixa lahust on pudelis 50 ml, 100 ml või 10 x 50 ml.
German: Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Ebixa behandelt wurden.
Estonian: Sellistest juhtumitest on Ebixa'ga ravitud patsientidel ka teatatud.
German: Was ist Ebixa und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravima on Ebixa ja milleks seda kasutatakse
German: Die am häufigsten aufgetretenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen mit einer höheren Inzidenz in der Ebixa-Gruppe als in der Placebogruppe waren Schwindel (6,3 % vgl. mit 5,6 %), Kopfschmerzen (5,2 % vgl. mit 3,9 %), Verstopfung (4,6 % vgl. mit 2,6 %), Schläfrigkeit (3,4 % vgl. mit 2,2 %) und erhöhter Blutdruck (4,1 % vgl. mit 2,8 %).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid Ebixa grupis kõrgema esinemissagedusega kui platseebogrupis pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
German: Memantin besitzt eine absolute Bioverfügbarkeit von ca. 100%.
Estonian: Memantiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
German: Wenn Sie die Einnahme von Ebixa vergessen haben
Estonian: Kui te unustate Ebixa't võtta
German: - Im Falle einer starken Überdosierung von Ebixa wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Estonian: - Ebixa suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida enam ei kasutataa.
German: Memantin reguliert die Wirkung pathologisch erhöhter toxischer Konzentrationen von Glutamat, die zu neuronalen Funktionsstörungen führen können.
Estonian: Ta moduleerib glutamaadi patoloogiliselt kõrgenenud toonilise taseme toimed, mis võivad põhjustada neuronaalseid funktsioonihäireid.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ebixa eingenommen haben, als Sie sollten
Estonian: Kui te võtate Ebixa't rohkem kui ette nähtud
German: Entfernen Sie den Schraubverschluss von der Flasche:
Estonian: Keerake kork pudelilt ära:
German: Außerdem enthält dieses Arzneimittel Kalium, aber weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Dosis, d.h. es ist nahezu "kaliumfrei".
Estonian: Lisaks sisaldab see ravim vähem kui 1 mmol (39 mg) kaaliumi ühe annuse kohta, seega on see ravim olulise kaaliumisisalduseta.
German: Ebixa wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
Estonian: Ebixa't kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
German: Die Ebixa-Packung zur Aufnahme der Behandlung ist nur für den Beginn einer Behandlung vorgesehen.
Estonian: Ebixa ravi alustamise karp on ette nähtud ainult ravi alustamiseks Ebixaga.
German: - wenn Sie allergisch gegen Memantin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: - kui olete memantiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
German: Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-DAspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind.
Estonian: Ajus on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis osalevad õppimise ja mäluga seotud närviimpulsside ülekandes.
German: Im extremsten Fall einer Überdosierung überlebte der Patient die orale Einnahme von insgesamt 2000 mg Memantin mit Wirkungen auf das zentrale Nervensystem (Koma über 10 Tage sowie später Diplopie und Agitiertheit).
Estonian: Kõige ekstreemsema üleannustamise juhtumi puhul jäi patsient 2000 mg memantiini suukaudsel manustamisel ellu Tekkisid kesknärvisüsteemi nähud (kooma 10 päeva, hiljem diploopia ja agitatsioon).
German: Jede Tablette enthält 5/10/15/20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 4,15/8,31/12,46/16,62 mg Memantin.
Estonian: Üks tablett sisaldab 5/10/15/20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantiinile.
German: Packung zur Aufnahme der Behandlung
Estonian: Ravi alustamise pakend
German: Woche (1.-7.
Estonian: 1. nädal (1…-7.
German: Setzen Sie die Einnahme von Ebixa fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
Estonian: Jätkake Ebixa võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
German: Verwendbar bis {MM.JJJJ}
Estonian: Kõlblik kuni: {KK.AAAA}
German: In der Niere erfolgt ebenfalls eine tubuläre Rückresorption, die wahrscheinlich durch Kationen-Transportproteine vermittelt wird.
Estonian: Renaalne eritumine hõlmab ka tagasiimendumist neerutorukestest, mida arvatavasti vahendavad katioontransportvalgud.
German: C-Memantin wurden im Mittel 84% der Dosis innerhalb von 20 Tagen wiedergefunden, wobei über 99% renal ausgeschieden wurden.
Estonian: C-memantiini suukaudse manustamise uuringus leiti keskmiselt 84% annusest 20 päeva jooksul, üle 99% eritus neerude kaudu.
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): • Krampfanfälle
Estonian: Väga harva (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st): • Krambid
German: UMKARTON FÜR 28 TABLETTEN - PACKUNG ZUR AUFNAHME DER BEHANDLUNG4-WÖCHIGER BEHANDLUNGSPLAN
Estonian: 28 TABLETIGAKARP -RAVI ALUSTAMISE KARP-4 NÄDALANE RAVISKEEM
German: In den meisten klinischen Studien waren Patienten mit kürzlich zurückliegendem Myokardinfarkt, dekompensierter Herzinsuffizienz (NYHA III-IV) oder unkontrolliertem Bluthochdruck ausgeschlossen.
Estonian: Enamikes kliinilistes uuringutes ei osalenud hiljuti põetud müokardiinfarkti, südame paispuudulikkuse (NYHA III-IV) või ravile allumatu hüpertensiooniga patsiendid.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Estonian: B. HANKE-JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
German: 20 mg Tablette einmal täglich
Estonian: 20 mg tablett üks kord ööpäevas
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jeder Milliliter der Lösung enthält 100 mg Sorbitol (E 420) und 0,5 mg Kalium, siehe Abschnitt 4.4.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Lahuse iga milliliiter sisaldab 100 mg sorbitooli (E420) ja 0,5 mg kaaliumi, vt lõik 4.4.
German: Außerdem kann Ebixa Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
Estonian: Samuti võib Ebixa mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
German: Memantin wird monoexponentiell mit einer terminalen t½ von 60 bis 100 Stunden eliminiert.
Estonian: Memantiini eritumine on ühefaasiline terminaalse poolväärtusajaga 60...100 tundi.
German: Verschließen Sie die Pumpe nach dem Gebrauch von Ebixa.
Estonian: Pärast Ebixa kasutamist lukustage annustamispump.
German: Ebixa enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Estonian: Ebixa sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
German: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz.
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve ravi täiskasvanutel.
German: Darüber hinaus kann ein erhöhter pH-Wert auch durch eine renale tubuläre Azidose (RTA) oder schwere Infektionen des Harntrakts mit ProteusBakterien verursacht werden.
Estonian: Uriini pH tõusu võivad põhjustada ka renaalne tubulaaratsidoos või Proteus-grupi bakterite poolt põhjustatud kuseteede rasked infektsioonid.
German: UMKARTON ALS ZWISCHENPACKUNG / TEIL EINER BÜNDELPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Estonian: PAKEND VAHEPAKENDINA / HULGIPAKENDI KOMPONENT (ILMA SINISE KARBITA)
German: Woche (8.-14.
Estonian: 2. nädal (8…-14.
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Ebixa einnehmen.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti Ebixa ravist.
German: Tag):
Estonian: päev):
German: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg Filmtabletten EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg Filmtabletten
Estonian: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
German: Der Verschluss muss gegen den Uhrzeigersinn gedreht, komplett abgeschraubt und entfernt werden (Abb. 1).
Estonian: Korki tuleb keerata vastupäeva, see täielikult lahti keerata ja ära võtta (joonis 1).
German: Klinische Studien
Estonian: Kliinilised uuringud:
German: BLISTERPACKUNG FÜR TABLETTEN
Estonian: TABLETTIDE BLISTERPAKEND
German: In einer weiteren Monotherapiestudie bei leichter bis moderater Alzheimer-Demenz wurden insgesamt 470 Patienten (MMSE-Gesamtscores bei Studienbeginn 11-23) randomisiert.
Estonian: Teises kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimer'i tõve monoteraapia randomiseeritud uuringus oli 470 patsienti (MMSE algskooridega 11-23).
German: Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Ebixa beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:
Estonian: Ebixa võib eriti muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:
German: - Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal Ebixa zur gewohnten Zeit ein.
Estonian: - Kui teile meenub, et olete unustanud Ebixa annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
German: EU/1/02/219/013 500 ml (10 Flaschen mit 50 ml)
Estonian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 pudelit, igas 50 ml)
German: UMKARTON UND ETIKETT FÜR DIE FLASCHE ALS ZWISCHENPACKUNG / TEIL EINER BÜNDELPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Estonian: VÄLISPAKEND JA ETIKETT VAHEPAKENDINA / HULGIPAKENDI KOMPONENT (ILMA SINISE KARBITA)
German: Es wurden keine Nebenwirkungen von Memantin in Bezug auf die männliche oder weibliche Fertilität festgestellt.
Estonian: Fertiilsus Memantiini kõrvaltoimeid ei täheldatud meeste ja naiste fertiilsusele.
German: Wird der Kopf der Dosierpumpe beim nächsten Mal ganz heruntergedrückt (entsprechend einem Pumpenhub), gibt er die richtige Dosis ab (Abb. 6).
Estonian: Kui järgmisel korral annustamispumba pea täielikult alla vajutada, väljastab see õige annuse (joonis 6).
German: • Müdigkeit, Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erbrechen, anomaler Gang, Herzleistungsschwäche und venöse Blutgerinnsel (Thrombosen/Thromboembolien)
Estonian: • Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
German: Seit Markteinführung wurden solche Arzneimittelwirkungen bei Patienten berichtet, die mit Ebixa behandelt wurden.
Estonian: Turule tuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid Ebixa´ga ravitud patsientidel ka teatatud.
German: Woche (22.-28.
Estonian: 4. nädal (22.-28. päev)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird), Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.
Estonian: Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (aine, mida enamasti kasutatakse anesteetikumina), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste NMDA-antagonistide samaaegset kasutamist.
German: Woche (15.-21.
Estonian: 3. nädal (15…-21.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind Kaliumsorbat, Sorbitol (E 420) und Gereinigtes Wasser.
Estonian: - Abiained on kaaliumsorbaat, sorbitool (E420) ja puhastatud vesi.
German: - Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
Estonian: - Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
German: Wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden, muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.
Estonian: Kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerutalitluse häire tõttu) või raskekujuline kuseteede infektsioon, võib arst muuta ravimi annust.
German: Bei guter Verträglichkeit über mindestens 7 Tage kann die Dosis auf 20 mg pro Tag entsprechend dem Standardtitrationsschema erhöht werden.
Estonian: Kui talutavus on hea pärast vähemalt 7päevast ravi, siis võib annust suurendada kuni 20 mg/päevas vastavalt standardsele tiitrimisskeemile.
German: Die empfohlene Dosierung zur Behandlung beträgt 20 mg täglich und wird durch eine allmähliche Steigerung der Ebixa-Dosis im Laufe der ersten 3 Wochen der Behandlung erreicht.
Estonian: Ebixa soovitatav raviannus 20 mg ööpäevas saavutatakse Ebixa annuse järkjärgulise suurendamisega esimese 3 ravinädala jooksul.
German: Ein Glas mit etwas Wasser oder einen Löffel unter die Dosierdüse halten und den Kopf der Dosierpumpe fest, aber ruhig und gleichmäßig bis zum Anschlag herunterdrücken (jedoch nicht zu langsam; Abb. 7, Abb. 8).
Estonian: Otsiku all tuleb hoida klaasi vähese veega või lusikat ning annustamispumba pea tuleb suruda kindla, kuid rahuliku ja mitte väga aeglase liigutusega alla, kuni lõpuni (joonis 7, joonis
German: • Bei anderen Wirkstoffen, wie Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin und Nicotin, die das gleiche renale Kationen-Transportsystem wie Amantadin benutzen, besteht ebenfalls die Möglichkeit der Wechselwirkung mit Memantin und dadurch die potenzielle Gefahr eines erhöhten Plasmaspiegels.
Estonian: • Memantiiniga võivad koostoimeid anda ka teised amantadiiniga sama renaalset katioontransportsüsteemi kasutavad toimeained nagu tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin ja nikotiin, mille tagajärjel võib suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon.
German: Blisterpackungen: PVDC/PE/PVC/Al-Blisterpackungen oder PP/Al-Blisterpackungen.
Estonian: Blisterpakendis PVDC/PE/PVC/Al blister või PP/Al blister.
German: Die Lösung enthält auch Kaliumsorbat und Sorbitol (E 420).
Estonian: Lahus sisaldab ka kaaliumsorbaati ja sorbitooli (E420).
German: • Seit Markteinführung von Ebixa wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
Estonian: • Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turule tuleku järgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR, internationalized normalized ratio) väärtuse suurenemisest.
German: Slovenija Lundbeck Pharma d.o.o.
Estonian: Lundbeck Pharma d.o.o.
German: In der prospektiv festgelegten primären Analyse erreichte der Unterschied zwischen Memantin und Placebo im Hinblick auf den primären Wirksamkeitsendpunkt in Woche 24 keine Signifikanz.
Estonian: Prospektiivses esmases analüüsis ei täheldatud 24. nädalal esmase tulemusnäitaja statistiliselt olulist erinevust.
German: Die Hauptmetabolite beim Menschen sind N-3,5-DimethylGludantan, ein Isomerengemisch von 4- und 6-Hydroxy-Memantin, sowie 1-Nitroso-3,5Dimethyl-Adamantan.
Estonian: Põhimetaboliidid on N-3,5-dimetüülgludantaan, 4- ja 6-hüdroksümemantiini isomeerne segu, ning 1-nitroso-3,5-dimetüüladamantaan.
German: In klinischen Studien bei leichter bis schwerer Demenz, in denen 1.784 Patienten Ebixa und 1.595 Patienten Placebo erhielten, unterschied sich die Gesamthäufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen unter Ebixa nicht von derjenigen in der Placebogruppe.
Estonian: Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1784 ja 1595 patsiendiga, kes said vastavalt Ebixa`t või platseebot, ei olnud Ebixa`ga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
German: Halluzinationen Psychotische Reaktionen
Estonian: Psühhootilised reaktsioonid
German: 2500 Valby Dänemark
Estonian: 2500 Valby Taani
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebixa beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne Ebixa kasutamist
German: • Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen
Estonian: • Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus,pearinglus, tasakaaluhäired, pindmine hingamine, kõrge vererõhk ja ülitundlikkus ravimi suhtes.
German: Perforierte Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen: PVDC/PE/PVC/AlBlisterpackungen oder PP/Al-Blisterpackungen.
Estonian: Perforeeritud üheannuseline blister: PVDC/PE/PVC/Al blister või PP/Al blister.
German: Einzelverkauf unzulässig.
Estonian: Osa hulgipakendist, ei ole ette nähtud eraldi müümiseks.
German: Woche Tägliche Einnahme von zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg) oder von einer 20 mg Filmtablette.
Estonian: Patsient peab võtma iga päev kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või ühe 20 mg õhukese polümeerikattega tableti.
German: Erhöhter Blutdruck Venenthrombose/Thromboembolie
Estonian: Venoosne tromboos/trombemboolia
German: ETIKETT DER BÜNDELPACKUNG, DIE VON EINER FOLIE UMHÜLLT WIRD (EINSCHLIESSLICH BLUE BOX)
Estonian: FOOLIUMISSE PAKITUD HULGIPAKENDITE (SH SININE KARP) VÄLISETIKETT
German: Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg.
German: Die empfohlene Erhaltungsdosis beträgt einmal täglich 20 mg und wird mit Beginn der 4.
Estonian: Soovitatav säilitusannus on 20 mg üks kord ööpäevas, milleni jõutakse neljanda nädala alguses.