FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: От седмица 2 нататък, ако нивото на кръвната захар в капилярната кръв е по-високо или равно на 7 mmol/L, увеличете AMGLIDIA с 0,2 mg/kg дневно и намалете инсулина.
Latvian: Sākot ar otro nedēļu, ja glikozes koncentrācija kapilārajās asinīs ir ≥7 mmol/l, AMGLIDIA deva jāpalielina par 0,2 mg/kg dienā un jāsamazina insulīna lietošana.
Bulgarian: Инсулин, използва се за понижаване нивото на кръвната захар
Latvian: Insulīns - lieto, lai pazeminātu cukura līmeni asinīs
Bulgarian: AMGLIDIA трябва да се използва при новородени, кърмачета и деца.
Latvian: AMGLIDIA paredzēts lietot jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem.
Bulgarian: Дозата, която трябва да се приложи, се получава чрез издърпване на буталото назад до отбелязаната доза, определена за всяко дете.
Latvian: Ievadāmo devu iegūst, velkot šļirces virzuli atpakaļ, līdz sasniegta skalas atzīme, kas atbilst konkrētajam bērnam noteiktajai devai.
Bulgarian: Спринцовката ще се избира (1 ml или 5ml) на базата на обема в ml, който следва да се прилага за всяка доза, както е предписано от лекаря.
Latvian: Šļirce (1 ml vai 5 ml) jāizvēlas atkarībā no vienas devas tilpuma ml, kā ārsts ir parakstījis.
Bulgarian: Ако стойността на кръвната захар се повиши след намаляване на инсулина, увеличете AMGLIDIA с 0,2 mg/kg дневно.
Latvian: Ja pēc insulīna lietošanas samazināšanas glikozes koncentrācija asinīs palielinās, par 0,2 mg/kg dienā jāpalielina AMGLIDIA deva.
Bulgarian: Лангерхансовите острови с неправилно конфигурирани острови и редукция на гранулацията на панкреасните β-клетки при плъхове при дози ≥ 30 mg/kg/ден, изтощение на бета-клетките, което се проявява чрез изчерпване на инсулин-съдържащите гранули при зайци при дози > 100 mg/kg/ден).
Latvian: Atkārtotas devas toksiskuma pētījumos ar lielu glibenklamīda devu perorālu lietošanu tika novērota ietekme uz aizkuņģa dziedzera bēta šūnām (Langerhansa saliņu palielināšanās, neregulāras saliņu kontūras un samazināta β šūnu granulācija žurkām, lietojot devu ≥30 mg/kg dienā, bēta šūnu izsīkums, par ko liecina insulīnu saturošo granulu skaita sarukšana trušiem, lietojot devu >100 mg/kg dienā).
Bulgarian: Сравнително проучване на относителната бионаличност между две суспензии на глибенкламид перорални суспензии (0,6 mg/ml и 6 mg/ml) и разтрошени таблетки глибенкламид (Daonil 5 mg) показва, че когато се прилагат перорални суспензии глибенкламид, пиковите плазмени концентрации на глибенкламид са достигнати
Latvian: Salīdzinošais pētījums, kurā tika vērtēta divu glibenklamīda iekšķīgi lietojamo suspensiju (0,6 mg/ml un 6 mg/ml) un sasmalcinātu glibenklamīda tablešu (Daonil 5 mg) salīdzinošā biopieejamība, parādīja, ka, lietojot glibenklamīda iekšķīgi lietojamās suspensijas, augstākā glibenklamīda koncentrācija plazmā tika sasniegta par 0,5 stundām agrāk nekā lietojot sasmalcinātās Daonil tabletes (mediānais laiks pēc lietošanas 2,5 stundas salīdzinot ar 3 stundām).
Bulgarian: Оксифенбутазон
Latvian: Oksifenbutazons
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане се налага адаптиране на дозата.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir jāpielāgo deva.
Bulgarian: Оксипентифилин
Latvian: Oksipentifilīns
Bulgarian: Намаляването на инсулина трябва да се извърши според стойностите на кръвната захар преди хранене.
Latvian: Insulīna deva jāsamazina, pamatojoties uz glikozes koncentrāciju pirms ēdienreizes.
Bulgarian: Повтаряйте същия протокол всяка седмица, докато се постигне лечение без приложение на инсулин.
Latvian: Pēc šādas shēmas jārīkojas katru nedēļu, līdz tiek panākta neatkarība no insulīna.
Bulgarian: Липсват сравнителни фармакокинетични данни след прилагане на суспензия на глибенкламид и микронизирани таблетки.
Latvian: Dati par glibenklamīda suspensijas un mikronizētu tablešu farmakokinētikas parametru tiešu salīdzinājumu nav pieejami.
Bulgarian: Усилване или отслабване на понижаващия кръвната захар ефект
Latvian: Pastiprina vai pavājina glikozes līmeņa samazināšanu asinīs
Bulgarian: По отношение на тежко чернодробно увреждане вижте точка 4.3.
Latvian: Informāciju par smagiem nieru darbības traucējumiem skatīt 4.3. apakšpunktā.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приложите AMGLIDIA на детето си.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms AMGLIDIA došanas bērnam konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Списък на помощните вещества хидроксиетилцелулоза млечна киселина пречистена вода натриев бензоат (E211) натриев цитрат ксантанова гума
Latvian: Attīrīts ūdens Nātrija benzoāts (E211)
Bulgarian: Дизопирамид, използва се за лечение на неравномерен сърдечен ритъм
Latvian: Dizopiramīds - lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai
Bulgarian: Гадене, повръщане, зачервяване, замаяност, главоболие, дискомфорт в гръдния кош и корема, както и общи симптоми, подобни на махмурлук, са настъпвали след съпътстваща употреба на алкохол и глибенкламид.
Latvian: Pēc alkohola un glibenklamīda vienlaicīgas lietošanas ir radušies, piemēram, tādi simptomi kā slikta dūša, vemšana, pietvīkums, reibonis, galvassāpes, diskomforts krūtīs un vēderā un vispārēji paģirām līdzīgi simptomi.
Bulgarian: Повтаряйте същия протокол ежедневно, докато се постигне лечение без приложние на инсулин.
Latvian: Pēc šādas shēmas jārīkojas katru dienu, līdz tiek panākta neatkarība no insulīna.
Bulgarian: Началната доза на AMGLIDIA е 0,2 mg глибенкламид на всеки килограм (kg) телесно тегло дневно, разделена на две дози по 0,1 mg/kg.
Latvian: AMGLIDIA sākumdeva ir 0,2 glibenklamīda uz vienu kilogramu (kg) ķermeņa masas, šo devu sadalot divās atsevišķās devās pa 0,1 mg/kg.
Bulgarian: В допълнение нежеланите реакции, наблюдавани при употребата при възрастни, са от значение, като се има предвид малката база данни при деца.
Latvian: Tā kā datubāze par bērniem ir neliela, nozīmīgi ir arī apkopotie dati par blakusparādībām, kas radās, šīs zāles lietojot pieaugušajiem.
Bulgarian: Двата вида спринцовки, включени съответно в двата различни вида опаковки за всяко количество на активното вещество в дозова единица, са ясно различими: спринцовката с обем 1 ml за перорални форми е с малък диаметър и къса, а спринцовката с обем 5 ml - с голям диаметър и дълга.
Latvian: Abas šļirces, kas pievienotas atbilstošajam no diviem zāļu stiprumiem, var skaidri atšķirt: 1 ml šļirce perorālai ievadīšanai ir tieva un īsa, bet 5 ml šļirce ir plata un gara.
Bulgarian: Не са наблюдавани взаимодействия при приема на глибенкламид най-малко 4 часа преди приема на колесевелам.
Latvian: Kad glibenklamīdu lietoja vismaz 4 stundas pirms holesevelama, netika novērota nekāda mijiedarbība.
Bulgarian: AMGLIDIA е показан за лечение на неонатален захарен диабет при новородени, кърмачета и деца.
Latvian: AMGLIDIA ir indicētas neonatāla cukura diabēta ārstēšanai jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem.
Bulgarian: Накрая, издърпайте буталото назад, докато достигнете отметката, съответстваща на предписаната доза в ml (фигура 4С).
Latvian: Velciet šļirces virzuli atpakaļ līdz atzīmei, kas atbilst bērnam parakstītajai devai ml (4.C attēls).
Bulgarian: Обърнете бутилката със спринцовката надолу (фигура 3).
Latvian: Pudelīti ar šļirci apgrieziet otrādi (3. attēls).
Bulgarian: Телесно тегло
Latvian: Ķermeņa masa
Bulgarian: Бета-рецепторни блокери (напр. пропранолол, използва се за лечение на високо кръвно налягане, контрол на неравномерен или учестен сърдечен
Latvian: Bēta receptoru blokatori (piemēram, propranolols) - lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, neregulāras vai paātrinātas sirdsdarbības kontrolēšanai un nolūkā izvairīties no turpmākām sirdslēkmēm
Bulgarian: Жлъчната екскреция на метаболитите се увеличава в случай на бъбречна недостатъчност, пропорционално на тежестта на промяната в бъбречната функция.
Latvian: Nieru mazspējas gadījumā metabolītu ekskrēcija ar žulti pastiprinās proporcionāli nieru darbības izmaiņu smaguma pakāpei.
Bulgarian: Повишени нива на кръвната захар МАО инхибитори (напр. ипрониазид), използват се за лечение на депресия
Latvian: MAO inhibitori (piemēram, iproniazīds)lieto depresijas ārstēšanai
Bulgarian: Изтеглете буталото назад, за да получите желания обем (фигура 4А).
Latvian: 5. Velciet šļirces virzuli atpakaļ, lai iegūtu vajadzīgo zāļu tilpumu (4.A attēls).
Bulgarian: Отворете бутилката, като развиете защитената от деца капачка, натискайки надолу (фигура 1).
Latvian: 2. Atveriet pudelīti, atskrūvējot bērniem drošo aizdari, kura skrūvēšanas laikā ir jāspiež uz leju (1. attēls).
Bulgarian: - треперене, изпотяване, чувство на силна тревожност или обърканост, ускорен пулс - прекомерен глад, главоболие
Latvian: Pazīmes pārāk zemam cukura līmenim asinīs var būt šādas: - trīcēšana, svīšana, liela trauksmes vai apjukuma sajūta, paātrināta sirdsdarbība; - pārmērīgs izsalkums, galvassāpes.
Bulgarian: След като спрете приложението на инсулин, дозата на AMGLIDIA се коригира в зависимост от стойностите на кръвната захар в капилярната кръв.
Latvian: Tiklīdz pārtrauc insulīna lietošanu, AMGLIDIA devu pielāgo atbilsstoši glikozes koncentrācijai kapilārajās asinīs.
Bulgarian: Какво съдържа AMGLIDIA
Latvian: Ko AMGLIDIA satur
Bulgarian: Признаците на адренергичното контрарегулиране на хипогликемията могат да бъдат намалени или да липсват
Latvian: Var mazināties adrenerģiskās pretregulācijas pret hipoglikēmiju pazīmes vai šādu pazīmju var nebūt
Bulgarian: Изборът на количество на активното вещество в дозова единица на Amglidia се определя в съответствие с предписаната дозировка и телесното тегло на пациента.
Latvian: • Amglidia zāļu stiprums jāizvēlas atkarībā no parakstītās devas un pacienta ķermeņa masas.
Bulgarian: Флуоксетин
Latvian: Fluoksetīns
Bulgarian: Промяна в цвета на зъбите
Latvian: Zobu iekrāsošanās
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
Latvian: Iepakojuma lielumi
Bulgarian: Предозирането със сулфонамиди може да доведе до хипогликемия.
Latvian: Sulfonamīdu pārdozēšana var izraisīt hipoglikēmiju.
Bulgarian: Трябва да използвате само спринцовката, предписана от Вашия лекар.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Izmantojiet tikai to šļirci, ko ārsts Jums ir parakstījis.
Bulgarian: При някои пациенти може да се прояви диария в началото, когато дозата на суспензията с глибенкламид се увеличава, но диарията отшумява, ако дозата се поддържа.
Latvian: Paaugstinot glibenklamīda suspensijas devu, dažiem pacientiem sākotnēji var rasties caureja, bet, uzturot devu, tā pāriet.
Bulgarian: Тиреоидни хормони (напр. L-тироксин), използват се за хормонално лечение
Latvian: Vairogdziedzera hormoni (piemēram, Ltiroksīns) - lieto hormonālajā terapijā
Bulgarian: Този лекарствен продукт се прилага перорално като готова за употреба перорална суспензия, като се използва градуирана спринцовка за перорални форми.
Latvian: Šīs zāles lieto perorāli kā lietošanai gatavu suspensiju iekšķīgai lietošanai, izmantojot perorālas ievadīšanas šļirci ar iedaļām.
Bulgarian: Хинолонови антибиотици (напр. налидиксова киселина и ципрофлоксацин), използват се за лечение на инфекции
Latvian: Hinolonu antibiotikas (piemēram, nalidiksīnskābe un ciprofloksacīns) - lieto infekciju ārstēšanai
Bulgarian: При прием на AMGLIDIA има риск от понижаване на кръвната захар (хипогликемия).
Latvian: Lietojot AMGLIDIA, pastāv pārāk zema cukura līmeņa asinīs (hipoglikēmijas) risks.
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават от лекуващия лекар по време на фазата на титриране.
Latvian: Devas titrēšanas posmā ārstam ir rūpīgi jāuzrauga pacienti.
Bulgarian: Предписаната им доза Amglidia в ml е в зависимост от телесното им тегло.
Latvian: Amglidia deva ml ir parakstīta atbilstoši pacienta ķermeņa masai.
Bulgarian: Салицилати (напр. аминосалицилова киселина, пара-аминосалицилова киселина, използва се за лечение на туберкулоза)
Latvian: Salicilāti (piemēram, aminosalicilskābe, paraaminosalicilskābe) - lieto tuberkulozes gadījumā
Bulgarian: Прогестагени
Latvian: Progestagēni
Bulgarian: Твърде ниски нива на кръвната захар Неточен контрол на кръвната захар ниските нива на кръвната захар могат да бъдат скрити
Latvian: Pārāk zems cukura līmenis asinīs Neatbilstoša cukura līmeņa kontrole plazmā Var slēpt pazīmes pazeminātam cukura līmenim asinīs
Bulgarian: Необходимо е коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ir jāpielāgo deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Предлагат се 2 вида опаковки за едно и също количеството на активното вещество в дозова единица: една със спринцовка с обем 1 ml и една със спринцовка с обем 5 ml.
Latvian: Ir pieejami 2 varianti vienāda stipruma zālēm: viens ar 1 ml šļirci un otrs ar 5 ml šļirci.
Bulgarian: Фенитоин
Latvian: Fenitoīns
Bulgarian: По отношение на тежко бъбречно увреждане вижте точка 4.3.
Latvian: Informāciju par smagiem aknu darbības traucējumiem skatīt 4.3. apakšpunktā.
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, медицинска сестра или болничен фармацевт.
Latvian: Ja iedevāt bērnam AMGLIDIA vairāk, nekā noteikts Nekavējoties vērsieties pie ārsta, medmāsas vai slimnīcas farmaceita.
Bulgarian: Необходимо е внимание при предписване и прилагане на AMGLIDIA, за да се избегнат грешки при дозирането в резултат на объркване между милиграм (mg) и милилитър (ml).Трябва да е сигурно, че се обяснява и отпуска подходящата доза и вид опаковка със съответното количество на активното вещество в дозова единица.
Latvian: AMGLIDIA parakstīšanā un lietošanā jāievēro piesardzība, lai izvairītos no dozēšanas kļūdām, kas var rasties, sajaucot miligramus (mg) ar mililitriem (ml).
Bulgarian: Спринцовката с обем 1 ml за перорални форми е с малък диаметър и къса, а спринцовката с обем 5 ml е с голям диаметър и дълга.
Latvian: 1 ml šļirce perorālai ievadīšanai ir tieva un īsa, bet 5 ml šļirce ir plata un gara.
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS
Bulgarian: Преходна диария Коремна болка Повръщане Диспепсия
Latvian: Pārejoša caureja Sāpes vēderā
Bulgarian: Това лекарство е готова за употреба перорална суспензия, която трябва да се прилага с градуирана спринцовка за перорални форми.
Latvian: Šīs zāles ir lietošanai gatava suspensija, un tā jālieto, izmantojot perorālas ievadīšanas šļirci ar iedaļām.
Bulgarian: Тя трябва да се прилага с предоставената спринцовка за перорални форми, градуирана в ml.
Latvian: Šī deva ir jāievada, izmantojot zālēm pievienoto perorālas ievadīšanas šļirci ar ml iedaļām.
Bulgarian: Лекарства, използвани при диабет, сулфонилурейни производни, ATC код: A10BB01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, ATĶ kods:
Bulgarian: Започнете приема на AMGLIDIA при доза 0,2 mg/kg дневно в два приема.
Latvian: AMGLIDIA jāsāk lietot devā 0,2 mg/kg dienā, sadalot divās lietošanas reizēs.
Bulgarian: 17-бета естрадиол), използват се за хормонално лечение
Latvian: Estrogēni (piemēram, 17-bēta estradiols)lieto hormonālajā terapijā
Bulgarian: Всеки ml съдържа 0,6 mg глибенкламид.
Latvian: Katrs ml satur 0,6 mg glibenklamīda.
Bulgarian: Неточен контрол на кръвната захар
Latvian: Neatbilstoša cukura līmeņa kontrole plazmā
Bulgarian: Глибенкламид, сулфонилурейно производно от второ поколение с кратък полуживот, е хипогликемично средство, което намалява кръвната захар чрез стимулиране на освобождаването на инсулин от панкреаса.
Latvian: Glibenklamīds, otrās paaudzes sulfonilurīnvielas atvasinājums ar īsu pusperiodu, ir hipoglikēmisks līdzeklis, kas glikozes līmeni asinīs pazemina, stimulējot insulīna izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera; šī iedarbība ir atkarīga no aktīvu bēta šūnu esamības vai aizkuņģa dziedzera saliņās esošo bēta šūnu aktivizēšanas, izmantojot glibenklamīdu, noteiktos neonatāla cukura diabēta gadījumos.
Bulgarian: Салицилати
Latvian: Salicilāti
Bulgarian: Хлорамфеникол (в случай на перорален път) е антибиотик, който се използва за лечение на инфекции
Latvian: Hloramfenikols (iekšķīgi lietojamā formā)antibiotika infekciju ārstēšanai
Bulgarian: Миконазол
Latvian: Mikonazols
Bulgarian: Инсулин
Latvian: Insulīns
Bulgarian: Спринцовката с обем 1 ml е с малък диаметър и къса и е градуирана на стъпки по 0,05 ml.
Latvian: 1 ml šļirce ir tieva un īsa un sadalīta iedaļās pa 0,05 ml. 5 ml šļirce ir plata un gara un sadalīta iedaļās pa 0,1 ml.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 6 mg глибенкламид.
Latvian: Katrs ml satur 6 mg glibenklamīda.
Bulgarian: Фенфлурамин
Latvian: Fenfluramīns
Bulgarian: Трябва да се избягва прилагането през сонда за хранене.
Latvian: Jāizvairās no šo zāļu ievadīšanas, izmantojot barošanas caurulīti.
Bulgarian: Бигуаниди (напр. метформин), използват се за лечение на захарен диабет
Latvian: Biguanīdi (piemēram, metformīns) - lieto cukura diabēta ārstēšanai
Bulgarian: При бременни жени за контрол на кръвната захар се препоръчва инсулин.
Latvian: Grūtniecēm ieteicams lietot insulīnu, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs.
Bulgarian: Потенциален риск симпатомиметични средства
Latvian: un citi simpatomimētiskie līdzekļi
Bulgarian: Капачката на винт трябва да се затегне отново, за да влезе добре адаптoрът в бутилката.
Latvian: Skrūvējamo vāciņu var pievilkt ciešāk, lai iespiestu adapteru dziļāk pudelītē.
Bulgarian: Неточен контрол на кръвната захар (вж. точка 2 „Не давайте AMGLIDIA")
Latvian: 2. punktu "Nedodiet AMGLIDIA šādos gadījumos")
Bulgarian: Циметидин, използва се за облекчаване на симптомите на язва на стомаха и дванадесетопръстника, при заболяването езофагеален рефлукс и синдрома на Цьолингер-Елисон
Latvian: Cimetidīns - lieto, lai atvieglotu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, gastroezofageālā atviļņa slimības un
Bulgarian: Диазоксид, използва се при ниски нива на кръвната захар
Latvian: Diazoksīds - lieto, lai ārstētu pazeminātu cukura līmeni asinīs
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums
Bulgarian: Вид опаковка
Latvian: Iepakojums
Bulgarian: При малки деца това може да става 4 до 6 пъти дневно.
Latvian: Maziem bērniem tas var būt 4 - 6 reizes dienā.
Bulgarian: Трябва да спазвате тази диета старателно.
Latvian: Jums stingri jāievēro šī diēta.
Bulgarian: Пациентът се възстановява в рамките на 48 часа след симптоматично лечение.
Latvian: Pacients atveseļojās 48 stundu laikā pēc simptomātiskas ārstēšanas uzsākšanas.
Bulgarian: Други лекарства и AMMONAPS
Latvian: Citas zāles un AMMONAPS
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете AMMONAPS
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AMMONAPS lietošanas
Bulgarian: Не е установена безопасността на този лекарствен продукт за употреба при бременни жени.
Latvian: Šī medicīniskā produkta lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta.
Bulgarian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Latvian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zviedrija
Bulgarian: Оценката на експерименталните изпитвания върху животни показа репродуктивна токсичност, т.е. ефекти върху развитието на ембриона или плода.
Latvian: Novērojumi eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādījuši reproduktīvo toksicitāti, t.i., ietekmi uz embrija vai augļa attīstību.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже по колко таблетки трябва да приемате.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz tablešu Jums jālieto.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар.
Latvian: Kā lietot AMMONAPS Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Bulgarian: Ако изпитате някой от тези симптоми трябва незабавно да се обърнете към Вашия лекар или към най-близкото спешно болнично отделение за провеждане на поддържащо лечение.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, Jums nekavējoties jāgriežas pie sava ārsta vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā, lai saņemtu palīdzību.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат с голямо количество вода.
Latvian: Tabletes ir jālieto ar lielu ūdens daudzumu.
Bulgarian: Таблетки.
Latvian: Tablete.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество гранули трябва да приемате.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz granulu Jums jālieto.
Bulgarian: При клиничните изпитвания с AMMONAPS 56 % от пациентите са имали поне една нежелана лекарствена реакция, като 78 % от тези нежелани реакции са преценени като неотнасящи се към AMMONAPS.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar AMMONAPS 56% pacientu bija vismaz viena nelabvēlīga reakcija, un 78% gadījumu viņi uzskatīja to kā nesaistītu ar AMMONAPS.
Bulgarian: Ако сте жена, която би могла да забременее, непременно използвайте надеждна контрацепция по време на лечението с AMMONAPS.
Latvian: Ja Jūs esat sieviete, kam var iestāties grūtniecība, Jums, ārstēšanas laikā ar AMMONAPS, jālieto drošs pretapaugļošanās līdzeklis.
Bulgarian: Периодът на полуелиминиране е приблизително 0,8 часа.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija 0,8 stundas.
Bulgarian: Гранулите са почти бели.
Latvian: Granulas ir gandrīz baltas.
Bulgarian: Малко вероятно е терапията да доведе до обратно развитие на вече съществуващо неврологично увреждане, а при някои пациенти влошаването на неврологичния статус може да продължи.
Latvian: Iespējams, ka ārstēšana neietekmēs jau esošos neiroloģiskos traucējumus, un dažiem pacientiem var turpināties neiroloģiskā stāvokļa pasliktināšanās.
Bulgarian: Cвръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: От наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата
Latvian: sastopamības biežumu nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem
Bulgarian: Приблизително 80 - 100 % от лекарственият продукт се отделя през бъбреците в рамките на 24 часа като конюгиран продукт - фенилацетилглутамин.
Latvian: Apmēram 80 - 100% šī medikamenta tiek izvadīti caur nierēm 24 stundu laikā kā konjugētā viela fenilacetilglutamīns.
Bulgarian: Глутаминът в плазмата трябва да се поддържа на нива под 1 000 µmol/l.
Latvian: Plazmas glutamīna līmenim jābūt zemākam par 1 000 µmol/l.
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 дo <1/10), нечести (≥1/1 000 дo <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežums ir definēts kā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Показан е при всички пациенти с неонатално начало на заболяването (пълен ензимен дефицит, изявяващ се през първите 28 дни от живота).
Latvian: Tas ir indicēts visiem pacientiem ar neonatāli-sākušos slimību (pilnīgs fermentu deficīts, kas izpaužas pirmo 28 dzīves dienu laikā).
Bulgarian: Бременност.
Latvian: Grūtniecība.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Bulgarian: /само на външната опаковка/
Latvian: [tikai uz ārējā iepakojuma]
Bulgarian: Трябва да вземете дозата при първа възможност при следващото Ви хранене.
Latvian: Jums jāieņem deva pēc iespējas ātrāk nākamajā maltītē.
Bulgarian: Дневната доза трябва да се определя индивидуално според поносимостта на пациента към протеини и дневния прием на белтъчини в диетата, необходим за стимулиране на растежа и развитието.
Latvian: Diennakts devu nosaka individuāli, ņemot vērā pacienta proteīnu toleranci un nepieciešamo proteīnu daudzumu ikdienā, lai stimulētu augšanu un attīstību.
Bulgarian: Не е изяснено дали фенилацетатът се секретира в майчиното мляко, поради което употребата на AMMONAPS по време на кърмене е противопоказана (вж. точка 4.3).
Latvian: Nav noteikts, vai fenilacetāts nokļūst mātes pienā cilvēkam, tāpēc zīdīšanas periodā AMMONAPS lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
Bulgarian: Ако се нуждаете от лабораторни изследвания е важно да напомните на Вашия лекар, че вземате AMMONAPS, защото натриевият фенилбутират може да повлияе на резултатите от определени лабораторни изследвания.
Latvian: Ja Jums nepieciešami laboratoriski izmeklējumi, svarīgi atgādināt ārstam par to, ka Jūs lietojat AMMONAPS, jo nātrija fenilbutirāts var izmainīt konkrētu analīžu rezultātus.