FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dávka i četnost injekcí závisí na tom, zda se přípravek Kovaltry používá k léčbě či prevenci krvácení, na závažnosti nedostatku faktoru VIII u daného pacienta, rozsahu a místě krvácení a na stavu a tělesné hmotnosti pacienta.
Latvian: Zāļu deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no tā, vai Kovaltry lieto asiņošanas ārstēšanai vai novēršanai, no pacienta VIII faktora deficīta smaguma pakāpes, asiņošanas apjoma un vietas, kā arī pacienta klīniskā stāvokļa un ķermeņa svara.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kovaltry, oktokog alfa, působí v těle stejným způsobem jako lidský faktor VIII.
Latvian: Kovaltry aktīvā viela alfa oktokogs darbojas organismā tāpat kā cilvēka VIII faktors.
Czech: Přípravek Kovaltry je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě injekčního roztoku.
Latvian: Kovaltry ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Kovaltry zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Kovaltry zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Kovaltry, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Kovaltry lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Výdej přípravku Kovaltry je vázán na lékařský předpis a je třeba, aby léčba probíhala pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou hemofilie.
Latvian: Kovaltry var iegādāties tikai pret recepti un ārstēšana jāveic ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze hemofilijas ārstēšanā.
Czech: Reakce přecitlivělosti (alergie) jsou v souvislosti s užíváním přípravku Kovaltry méně časté a postihují 1 pacienta z 1 000 až méně než 1 pacienta ze 100.
Latvian: Paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas, ko novēro 1 pacientam no 1000 līdz mazāk kā 1 pacientam no 100 ārstēšanā ar Kovaltry, novēroja reti.
Czech: Společnost, která přípravek Kovaltry dodává na trh, navíc dokončí studie, které zkoumají bezpečnost a účinnost léčivého přípravku u pacientů, kteří nebyli v minulosti léčeni jinými přípravky s faktorem VIII, a předloží další důkazy o bezpečnosti a účinnosti dlouhodobé léčby přípravkem Kovaltry u dětí.
Latvian: Turklāt uzņēmumam, kas tirgo Kovaltry, būs jāveic pētījumi, lai veiktu zāļu drošības un efektivitātes izpēti pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti ar citām VIII faktora zālēm, un jāsniedz papildu pierādījumi par Kovaltry drošību un efektivitāti un ilgstošu zāļu lietošanu bērniem.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Kovaltry naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Kovaltry ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Přibližně 70 % krvácivých příhod, které se vyskytly, bylo zvládnuto jednorázovou injekcí přípravku Kovaltry, a přibližně dalších 15 % odpovědělo na druhou injekci.
Latvian: Aptuveni 70% novēroto asiņošanas epizožu tika novērstas ar vienu Kovaltry injekciju, un apmēram vēl 15% gadījumu reaģēja uz otro injekciju; atbildreakcija aptuveni 80% gadījumos tika raksturota kā laba vai teicama.
Czech: Jaké přínosy přípravku Kovaltry byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Kovaltry priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Jak přípravek Kovaltry působí?
Latvian: Kā Kovaltry darbojas?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kovaltry?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kovaltry?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kovaltry schválen?
Latvian: Kāpēc Kovaltry tika apstiprinātas?
Czech: Kovaltry je léčivý přípravek, který se používá k léčbě a prevenci krvácení u pacientů s hemofilií A (dědičným krvácivým onemocněním způsobeným nedostatkem faktoru VIII).
Latvian: Kovaltry lieto pacientu ar A hemofiliju (iedzimtu asiņošanas traucējumu, ko izraisa asins recēšanas proteīna, ko dēvē par VIII faktoru, trūkums) asiņošanas ārstēšanai un novēršanai.
Czech: Účinnost přípravku Kovaltry v prevenci a léčbě krvácení byla prokázána v hlavní studii, do které bylo zařazeno 62 pacientů ve věku 12 let a starších se závažnou hemofilií A, kteří byli v minulosti léčeni jinými přípravky s faktorem VIII. Počet krvácení, ke kterým došlo v průběhu léčby přípravkem Kovaltry, byl vypočítán na průměrně 3,8 krvácení za rok (většinou do kloubů) ve srovnání s průměrně 6,9 krvácení za rok před zahájením léčby přípravkem Kovaltry.
Latvian: Kovaltry iedarbīgums asiņošanas novēršanā un ārstēšanā tika pierādīts pamatpētījumā, iesaistot 62 pacientus no 12 gadu vecuma vai vecākus ar smagu A hemofiliju, kas iepriekš tika ārstēti ar citām VIII faktora zālēm.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Kovaltry je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Kovaltry izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jak se přípravek Kovaltry používá?
Latvian: Kā lieto Kovaltry?
Czech: Podává se novorozeným telatům jednou denně po dobu jednoho týdne.
Latvian: Tās lieto jaundzimušiem teļiem vienreiz dienā vienu nedēļu.
Czech: Přípravku Kriptazen bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 8. února 2019.
Latvian: Kriptazen 2019. gada 8. februārī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Czech: Kriptazen (halofuginonum)
Latvian: Kriptazen (halofuginons)
Czech: Kriptazen (halofuginonum) EMA/878973/2018
Latvian: Kriptazen (halofuginons) EMA/878973/2018
Czech: Další informace o přípravku Kriptazen jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Latvian: Sīkāka informācija par Kriptazen ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Czech: Další informace o přípravku Kriptazen
Latvian: Cita informācija par Kriptazen
Czech: Rovněž omezuje šíření onemocnění tím, že zabraňuje vzniku oocyst.
Latvian: Tas arī ierobežo slimības izplatīšanos, novēršot oocistu veidošanos.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Kriptazen je srovnatelný s přípravkem Halocur.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Kriptazen ir salīdzināmas ar Halocur.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z novorozených telat léčených přípravkem Kriptazen je 13 dnů.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no jaundzimušiem teļiem, kas ārstēti ar Kriptazen, ir 13 dienas.
Czech: Přesný způsob působení halofuginonu není znám.
Latvian: Nav zināms, kā tieši halofuginons darbojas.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Halocur přínosy přípravku Kriptazen převyšují zjištěná rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Halocur gadījumā, Kriptazen ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky ve schváleném použití již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem Halocur, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Kriptazen.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm Halocur, un ar Kriptazen tie nav jāatkārto.
Czech: Co je přípravek Kriptazen a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Kriptazen un kāpēc tās lieto?
Czech: Přehled informací o přípravku Kriptazen a proč byl registrován v EU
Latvian: Kriptazen pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Znamená to, že přípravek Kriptazen obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Halocur.
Latvian: Tas nozīmē, ka Kriptazen sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas tāpat kā „atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Halocur.
Czech: Jelikož přípravek Kriptazen je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Tā kā Kriptazen ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Kriptazen?
Latvian: Kāda ir Kriptazen ieguvumu un riska attiecība?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Kriptazen byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Kriptazen lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Kriptazen je perorální roztok na bázi vody obsahující stejnou léčivou látku a další složky jako referenční léčivý přípravek.
Latvian: Papildu pētījumi nebija nepieciešami, jo Kriptazen ir iekšķīgi lietojams šķīdums uz ūdens bāzes un satur to pašu aktīvo vielu un citas sastāvdaļas, ko atsauces zāles.
Czech: Při prevenci průjmu by měla být léčba zahájena během prvních 24-48 hodin věku zvířete a při zmírňování průjmu během 24 hodin po jeho nástupu.
Latvian: Lai novērstu caureju, ārstēšana jāsāk 24 līdz 48 stundu laikā pēc dzimšanas.
Czech: Více informací o používání přípravku Kriptazen naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Kriptazen lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Czech: Kriptazen je léčivý přípravek, který se používá u novorozených telat k prevenci nebo zmírnění průjmu způsobeného organismem s názvem Cryptosporidium parvum.
Latvian: Kriptazen ir zāles, ko lieto jaundzimušu teļu ārstēšanai, lai novērstu vai mazinātu caureju, ko izraisījis organisms Cryptosporidium parvum.
Czech: Přípravek Kriptazen obsahuje léčivou látku halofuginon a je to „generikum".
Latvian: Kriptazen satur aktīvo vielu halofuginonu un ir "ģenēriskas zāles".
Czech: Na základě čeho byl přípravek Kriptazen registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Kriptazen tika reģistrētas ES?
Czech: Jedná se o parazita ze skupiny prvoků, který proniká do zažívacího systému, kde vyvolává infekci s názvem kryptosporidióza a následně průjem.
Latvian: Šis parazīts pieder pie protozoju dzimtas, kas invadē gremošanas sistēmu, izraisot infekciju, ko dēvē par kriptosporidiozi, un tādējādi izraisot caureju.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kriptazen, halofuginonlaktát, zabraňuje růstu zárodků Cryptosporidium parvum.
Latvian: Kriptazen aktīvā viela halofuginona laktāts novērš Cryptosporidium parvum attīstību.
Czech: Přípravek Kriptazen by měl být podáván po krmení.
Latvian: Kriptazen jālieto pēc barošanas.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie týkající se kvality a výroby přípravku Kriptazen.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par
Czech: Jak přípravek Kriptazen působí?
Latvian: Kā Kriptazen darbojas?
Czech: To je jedno ze stádií životního cyklu tohoto parazita, v jehož průběhu může vyvolat infekci, přičemž oocysty se přenášejí ve výkalech.
Latvian: Oocistas ir parazīta dzīves cikla posms, kurā tas ir infekciozs, un tās izvada ar izkārnījumiem.
Czech: Přípravek Kriptazen je vydáván pouze na předpis a je dostupný ve formě perorálního roztoku (tekutiny k podání do tlamy).
Latvian: Kriptazen var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Czech: Jak byl přípravek Kriptazen zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Kriptazen izpēte?
Czech: Jak se přípravek Kriptazen používá?
Latvian: Kā lieto Kriptazen?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Kriptazen je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Latvian: Piesardzības pasākumi ir tādi paši kā atsauces zālēm, jo Kriptazen ir ģenēriskas zāles.
Czech: - Po použití si umyjte ruce.
Latvian: - Pēc lietošanas nomazgājiet rokas.
Czech: ATCvet kód: QP51AX08.
Latvian: ATĶvet kods: QP51AX08.
Czech: Doba nezbytná pro dosažení maximální koncentrace Tmax je 11 hodin.
Latvian: Laiks, kāds nepieciešams maksimālās koncentrācijas iegūšanai, Tmax ir 11 stundas.
Czech: ul. Pu l awska 314
Latvian: Pu l awska 314
Czech: V obou případech byla prokázána redukce vylučování oocyst.
Latvian: Abos gadījumos pierādīta oocistu ekskrēcijas samazināšanās.
Czech: Není známo.
Latvian: Nav zināmi.
Czech: Aplikace se musí provést během prvních 24-48 hodin věku.
Latvian: Lietošana jāuzsāk pirmajās 24 līdz 48 dzīves stundās.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Je hlavně účinná proti volným stádiím tohoto parazita (sporozoit, merozoit).
Latvian: Galvenokārt tas ir aktīvs pret parazīta brīvajām stadijām (sporozoïte, merozoïte).
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise EU č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Czech: Po propíchnutí spotřebujte do …
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz...
Czech: Poločas rozpadu je 11,7 hodin po intravenózní aplikaci a 30,84 hodin po jednorázové perorální aplikaci.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir 11,7 stundas pēc i/v ievadīšanas un 30,84 stundas pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas.
Czech: Navazující aplikace se provádí každý den ve stejnou dobu.
Latvian: Turpmāk zāles jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, pat ja tās nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka šīs zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet veterinārārstu.
Czech: Zvířata by měla v souladu se správnou chovatelskou praxí přijmout dostatek mleziva.
Latvian: Dzīvniekiem jāsaņem pietiekami daudz pirmpiena saskaņā ar labu audzēšanas praksi.
Czech: Nejvyšší hladiny se zjišťují v játrech a ledvinách.
Latvian: Augstākā vērtība konstatēta aknās un nierēs.
Czech: VIRBAC Sp. z o.o.
Latvian: VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Czech: Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Latvian: Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Czech: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Latvian: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Czech: Maximální koncentrace v plazmě Cmax je 4 ng/ml.
Latvian: Maksimālā koncentrācija Cmax ir 4 ng/ml.
Czech: Nepoužívat v případech, kdy průjem probíhal déle než 24 hodin a u oslabených zvířat.
Latvian: Nelietot diarejas gadījumā, kas apstiprināta pirms vairāk nekā 24 stundām, un vārgiem dzīvniekiem.
Czech: Aplikace musí začít během 24 hodin po nástupu průjmu.
Latvian: Lietošana jāuzsāk 24 stundu laikā pēc diarejas sākšanās.
Czech: Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Czech: Příznaky intoxikace zahrnují průjem, přítomnost krve ve výkalech, snížení příjmu mléka, dehydrataci, apatii a skleslost.
Latvian: Toksicitātes simptomi ietver diareju, redzamas asinis fēcēs, atteikšanos no piena uzņemšanas, dehidratāciju, apātiju un vājumu.
Czech: Léčivá látka v přípravku Kriptazen je povolenou látkou uvedenou v tabulce 1 přílohy k nařízení Komise EU č. 37/2010:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Kriptazen aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Czech: Biologická dostupnost léčiva u telat po jednorázové perorální aplikaci je přibližně 80 %.
Latvian: Šo zāļu biopieejamība teļu organismā pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 80%.
Czech: Pokud se vyskytnou klinické příznaky předávkování, musí se okamžitě podávání zastavit a zvíře krmit nemedikovaným mlékem nebo mléčnou náhražkou.
Latvian: Ja parādās pārdozēšanas klīniskās pazīmes, šo veterināro zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc, un dzīvniekam jādod piens vai piena aizstājējs bez zālēm.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ostatní antiprotozoika, halofuginon.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi pretprotozoju līdzekļi, halofuginons.
Czech: Jakmile se započalo s léčbou prvního telete, je nutné systematicky léčit všechna další novorozená telata tak dlouho, dokud přetrvává nebezpečí průjmu způsobeného zárodkem C. parvum.
Latvian: Uzsākot zāļu lietošanu pirmajam teļam, tās sistemātiski jālieto visiem nākamajiem jaundzimušajiem teļiem, kamēr vien saglabājas diarejas risks C. parvum dēļ.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "EXP".
Czech: Pokud v lahvi zůstal roztok, nechte dávkovací pumpičku našroubovanou až do dalšího použití.
Latvian: Ja pudelē paliek zāles, atstājiet sūkni pievienotu līdz nākamajai lietošanas reizei.
Czech: - Opakovaný kontakt s přípravkem může vyvolat kožní alergie.
Latvian: - Atkārtota saskare ar šīm veterinārajām zālēm var izraisīt ādas alerģiju.
Czech: Hlavní složkou ve tkáních je nezměněný halofuginon.
Latvian: Galvenais komponents audos ir neizmainīts halofuginons.
Czech: 1 ml obsahuje:
Latvian: Viens ml satur:
Czech: Balení s dávkovací pumpičkou:
Latvian: Iepakojumam ar dozēšanas sūkni:
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky: Předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku Kriptazen (PSUR) by mělo být synchronizováno a zasíláno ve stejné frekvenci jako u referenčního přípravku Halocur.
Latvian: Kriptazen periodisko drošības ziņojumu (PSUR) iesniegšana jāsinhronizē, un tie jāiesniedz tikpat bieži kā references zālēm Halocur.
Czech: - Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, okem nebo sliznicí.
Latvian: - Izvairieties no zāļu saskares ar ādu, acīm vai gļotādu.
Czech: 8) Pokračujte v používání až do vyprázdnění lahve.
Latvian: 8) Turpiniet lietot, līdz pudele ir tukša.
Czech: Balení obsahující láhev a dávkovač
Latvian: Kartona kastei ar pudeli un dozēšanas ierīci
Czech: Pro nižší nebo vyšší hmotnosti je třeba provést přesný výpočet (2 ml /10 kg).
Latvian: Ja dzīvnieki ir vieglāki vai smagāki, jāveic precīzs aprēķins (2 ml/10 kg ķermeņa svara).
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Czech: 2) Sundejte z lahve víčko a našroubujte pumpičku.
Latvian: 2) Noņemiet pudelei vāku un uzskrūvējiet sūkni.
Czech: Halofuginonum
Latvian: Halofuginoni
Czech: Tartrazin (E 102)
Latvian: Tartrazīns (E 102)
Czech: Tato sloučenina má cryptosporidiostatický účinek na Cryptosporidium parvum.
Latvian: Šim savienojumam piemīt kriptosporidiostatiska iedarbība pret Cryptosporidium parvum.
Czech: Produkt nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Latvian: Šīs veterinārās zāles nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tās var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējā kartona kaste
Czech: Při léčbě anorektických telat je třeba přípravek podávat v půl litru roztoku elektrolytů.
Latvian: Anorektisku teļu ārstēšanai šīs veterinārās zāles jālieto kopā ar puslitru elektrolītu šķīduma.
Czech: Zintenzivnění průjmů u ošetřených zvířat se může objevit ve velmi vzácných případech.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ārstētajiem dzīvniekiem ļoti retos gadījumos novērota diarejas pastiprināšanās.
Czech: EU/2/18/234/001 (490 ml láhev) EU/2/18/234/002 (980 ml láhev) EU/2/18/234/003 (490 ml láhev + 4 ml dávkovací pumpička) EU/2/18/234/004 (980 ml láhev + 4 ml dávkovací pumpička) EU/2/18/234/005 (490 ml láhev + 4-12 ml dávkovací pumpička) EU/2/18/234/006 (980 ml láhev + 4-12 ml dávkovací pumpička)
Latvian: EU/2/18/234/001 (490 ml pudele) EU/2/18/234/002 (980 ml pudele) EU/2/18/234/003 (490 ml pudele + 4 ml dozēšanas sūknis) EU/2/18/234/004 (980 ml pudele + 4 ml dozēšanas sūknis) EU/2/18/234/005 (490 ml pudele + 4-12 ml dozēšanas sūknis) EU/2/18/234/006 (980 ml pudele + 4-12 ml dozēšanas sūknis)
Czech: Kyselina benzoová (E 210)
Latvian: Benzoskābe (E 210)
Czech: - Zmírnění průjmu způsobeného diagnostikovaným zárodkem Cryptosporidium parvum.
Latvian: - Diarejas samazināšana, kuru izraisījusi diagnosticēta Cryptosporidium parvum.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA"A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Czech: Podávejte pouze po příjmu mleziva nebo mléka či mléčné náhražky za použití stříkačky nebo jiného vhodného aplikátoru k perorální aplikaci.
Latvian: Lietot tikai pēc barošanas ar pirmpienu vai pēc barošanas ar pienu vai piena aizstājēju, izmantojot atbilstošu ierīci iekšķīgai lietošanai.
Czech: 10) Láhev vždy vraťte do krabičky.
Latvian: 10) Vienmēr ievietojiet pudeli atpakaļ kastē.
Czech: Pumpička o objemu 4-12 ml
Latvian: 4 līdz 12 ml sūknis
Czech: Plazmatické koncentrace halofuginonu po opakovaném perorálním podání jsou srovnatelné s farmakokinetickým profilem po jednorázové perorální aplikaci.
Latvian: Nosakāmais izkliedes tilpums ir 10 l/kg. Halofuginona koncentrācija plazmā pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas ir līdzīga farmakokinētiskajiem rādītājiem pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas.
Czech: 9) Láhev vždy vraťte do krabičky.
Latvian: 9) Vienmēr ievietojiet pudeli atpakaļ kastē.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Latvian: Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Czech: - Při manipulaci s přípravkem používejte ochranné rukavice.
Latvian: - Rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, valkājiet aizsargcimdus.
Czech: Uchovávejte láhev v krabičce, aby byla chráněna před světlem.
Latvian: Uzglabāt pudeli ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Maso: 13 dnů.
Latvian: Ierobežojumu periods: gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Czech: Vzhledem k tomu, že příznaky intoxikace se mohou objevit již při podání dvojnásobku léčebné dávky, je nutné aplikovat přesně doporučenou dávku.
Latvian: Tā kā, lietojot par terapeitisko devu divas reizes lielāku devu, var rasties toksicitātes simptomi, strikti jālieto ieteicamā deva.
Czech: 4) Otočte kroužkem pro výběr hmotnosti ošetřovaného telete.
Latvian: 4) Pagrieziet gredzenu, lai izvēlētos teļa, kuram jālieto zāles, svaru.
Czech: Játra
Latvian: Muskuļi
Czech: Cryptosporidium parvum byly prokázány jak za in vitro podmínek, tak při uměle vyvolaných a při přirozených infekcích.
Latvian: Halofuginona laktāts ir sāls, kura pretprotozoju īpašības un efektivitāte pret Cryptosporidium parvum pierādīta gan in vitro apstākļos, gan mākslīgi un dabiski izraisītu infekciju gadījumā.
Czech: Účinná látka, halofuginon, je antiprotozoikum ze skupiny chinazolinonových derivátů (dusíkaté polyheterocykly).
Latvian: Aktīvā viela halofuginons ir hinazolinona atvasinājumu grupas (nitrogēno poliheterociklu) pretprotozoju līdzeklis.