FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 112 filmdragerade tabletter
Dutch: In een beslissende monotherapie-studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Swedish: En pivotal monoterapistudie på patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom (MMSE (minimental state examination) totalpoäng vid start 3 - 14) omfattade 252 hemmaboende patienter.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens) - Pancreatitis, leverontsteking (hepatitis) en psychotische reacties
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Bukspottskörtelinflammation, leverinflammation (hepatit) och psykotiska reaktioner Alzheimers sjukdom har förknippats med depression, självmordstankar och självmod.
Dutch: Hoe werkt Nemdatine
Swedish: Hur Nemdatine verkar
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 april 2013 Datum van laatste verlenging:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 2013-04-22
Dutch: Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten: Blisterverpakkingen: 7, 42 en 98 filmomhulde tabletten.
Swedish: Nemdatine 15 mg filmdragerade tabletter: Blisterförpackningar: 7, 42 och 98 filmdragerade tabletter.
Dutch: EU/1/13/824/002 98 filmomhulde tabletten
Swedish: EU/1/13/824/002 98 filmdragerade tabletter
Dutch: U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet) of als u lijdt aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege een gestoorde nierfunctie (slechte nierfunctie)) of ernstige infecties aan de urineweg (structuur die urine vervoert), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller planerar att ändra din kost på ett avgörande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du har renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet som följd av njurfunktionsstörning (dålig njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner, eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100) - Hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel
Swedish: Vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 100): - Huvudvärk, sömnighet, förstoppning, förhöjda leverfunktionstester, yrsel, balansstörningar,
Dutch: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Ijsland
Swedish: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Island
Dutch: IJzeroxide rood en geel (E172)
Swedish: Röd och gul järnoxid (E172)
Dutch: De patiënt dient vier filmomhulde tabletten van 5 mg (20 mg), twee filmomhulde tabletten van 10 mg (20 mg) of één filmomhulde tablet van 20 mg (20 mg) per dag in te nemen.
Swedish: Patienten ska ta fyra 5 mg filmdragerade tabletter (20 mg), två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett (20 mg) per dag.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 4 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen 4 tabletter en gång dagligen (1 x 20 mg).
Dutch: <[Alleen voor HDPE fles:]> Gebruiken binnen 100 dagen na opening.
Swedish: <[Endast för HDPE flaska:]>
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Swedish: eftersom du kan behöva vård.
Dutch: Τηλ: +30 2105401500
Swedish: Ελλάδα Τηλ: +30 2105401500
Dutch: - als u allergisch bent voor memantinehydrochloride of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
Swedish: Använd inte Nemdatine - om du är allergisk mot memantinhydroklorid eller mot något av övriga innehållsämnen i Nemdatine filmdragerade tabletter (se avsnitt 6).
Dutch: IJzeroxide geel, rood en zwart (E172)
Swedish: Gul, röd och svart järnoxid (E172)
Dutch: Tabletkernen van filmomhulde tabletten van 5, 10, 15 en 20 mg
Swedish: Tablettdragering för 5, 10, 15 och 20 mg filmdragerade tabletter
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska.
Dutch: Vanaf Week 4:
Swedish: Från vecka 4 och framåt:
Dutch: Borstvoeding Vrouwen die Nemdatine innemen, dienen geen borstvoeding te geven.
Swedish: Amning Kvinnor som tar Nemdatine ska inte amma.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 2 tabletten eenmaal daags (1 x 20 mg).
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två tabletter en gång dagligen (1x 20 mg).
Dutch: De 20 mg tabletten bevatten verder ijzeroxide rood en geel (E172).
Swedish: Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter innehåller även röd och gul järnoxid (E 172).
Dutch: Nemdatine 10 mg en 20 mg filmomhulde tabletten: HDPE-fles.
Swedish: Nemdatine 10 mg and 20 mg filmdragerade tabletter: HDPE flaska
Dutch: Startverpakking met 28 (4x7) filmomhulde tabletten voor een behandelingsschema van 4 weken: 7 filmomhulde tabletten Nemdatine 5 mg
Swedish: Startförpackning om 28 (4x7) filmdragerade tabletter för 4 veckors behandlingsschema 7 filmdragerade tabletter, Nemdatine 5 mg
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot anderhalve tablet eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång dagligen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång dagligen (1x 15 mg) under den tredje veckan.
Dutch: Ma.
Swedish: Sön.
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gaat innemen.
Swedish: Nemdatine innehåller laktosmonohydrat Om du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du börjar ta Nemdatine.
Dutch: FREQUENTIE BIJWERKING
Swedish: FREKVENS BIVERKNINGAR
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
Dutch: EU/1/13/824/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/005 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/006 50 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/007 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/008 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/009 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/010 112 filmomhulde tabletten
Swedish: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Dutch: Verhoogde leverfunctietest Hepatitis
Swedish: Förhöjda leverfunktionstester Ingen känd frekvens Hepatit
Dutch: Blisterverpakkingen: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 en 112 filmomhulde tabletten.
Swedish: Blisterförpackning: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 och 112 filmdragerade tabletter.
Dutch: EU/1/13/824/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/017 98 filmomhulde tabletten
Swedish: EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Dutch: Fles: 100 filmomhulde tabletten
Swedish: Flaska: 100 filmdragerade tabletter
Dutch: Elke verpakking met 28 filmomhulde tabletten voor een behandelingsschema van 4 weken bevat: Week 1: 7 filmomhulde tabletten van Nemdatine 5 mg
Swedish: Each pack with 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: Week 1: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat heeft verteld.
Swedish: Använd alltid Nemdatine enligt läkarens anvisningar.
Dutch: Week 1: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 5 mg
Swedish: Vecka 1: Ta en tablett om dagen av Nemdatine 5 mg.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot twee tabletten eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot drie tabletten eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Swedish: Detta ökas till två tabletter en gång dagligen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång dagligen (1 x 15 mg) under den tredje veckan.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/824/001 42 filmomhulde tabletten
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/824/001 42 filmdragerade tabletter
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN - STARTVERPAKKING - BEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER BLISTER FÖR TABLETTER - STARTFÖRPACKNING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA
Dutch: Week 1
Swedish: vecka 1
Dutch: Fles: 100 filmomhulde tabletten.
Swedish: Flaska: 100 filmdragerade tabletter.
Dutch: Neemt u naast Nemdatine nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Dutch: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður IJsland
Swedish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1 x 5 mg) in de eerste week.
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång dagligen (1 x 5 mg) under den första veckan.
Dutch: HDPE-fles: 100 filmomhulde tabletten.
Swedish: HDPE flaska: 100 filmdragerade tabletter.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) Hemsida http://www.ema.europa.eu
Dutch: Week 2 (dag 8-14): Neem één 10 mg tablet eenmaal daags (wit, capsulevormig) gedurende 7 dagen
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14): Ta en 10 mg tablett en gång om dagen (vit, kapsel- formad) i 7 dagar.
Dutch: Week 4 (dag 22-28): Neem één 20 mg tablet per dag (donkerroze, ovaal) gedurende 7 dagen.
Swedish: Vecka 4 (dag 22-28): Ta en 20 mg tablett per dag (mörkrosa, oval) i 7 dagar.
Dutch: Week 1 (dag 1-7): De patiënt dient één filmomhulde tablet van 5 mg per dag (wit, ovaal) in te nemen gedurende 7 dagen.
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7): Patienten ska ta en 5 mg filmdragerad tablett per dag (vit, oval) i 7 dagar.
Dutch: Elke verpakking van 28 filmomhulde tabletten voor een behandelingsschema van 4 weken bevat: 7 filmomhulde tabletten van Nemdatine 5 mg
Swedish: Varje förpackning med 28 filmdragerade tabletter för 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 filmdragerade tabletter, Nemdatine 5 mg
Dutch: Lactosemonohydraat Titaniumdioxide (E 171) Macrogol 3350
Swedish: Laktosmonohydrat Titandioxid (E171) Makrogol 3350
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000) - Vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme)
Swedish: andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000): - Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, onormal gång, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Dutch: 10 mg tablet
Swedish: 10 mg tablett
Dutch: Week 3 (dag 15-21): Neem één 15 mg tablet eenmaal daags (oranje, ovaal) gedurende 7 dagen
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21): Ta en 15 mg tablett en gång dagligen (orange, oval) i 7 dagar.
Dutch: Uw arts dient uw behandeling op regelmatige tijdstippen te beoordelen.
Swedish: Din läkare bör undersöka din njurfunktion med vissa bestämda mellanrum.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS EN PORTEMONNEE VOOR 28 TABLETTEN - STARTVERPAKKINGBEHANDELINGSSCHEMA VAN 4 WEKEN - Voorzijde
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG OCH PLÅNBOKSFÖRPACKNING FÖR 28 TABLETTERSTARTFÖRPACKNING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA- Framsidan
Dutch: De aanbevolen dagelijkse doses is 20 mg eenmaal daags.
Swedish: Den rekommenderade dygnsdosen är 20 mg en gång dagligen.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apothekerapotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 20 mg
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Actavis Group PTC ehf.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Actavis Group PTC ehf.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,42 mg lactosemonohydraat.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,42 mg laktosmonohydrat.
Dutch: 15 mg tablet
Swedish: 15 mg tablett
Dutch: 5 mg tablet
Swedish: 5 mg tablett
Dutch: Week 4: 7 filmomhulde tabletten van Nemdatine 20 mg
Swedish: Week 4: 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
Dutch: Voor up tritatie zijn er andere tabletsterktes beschikbaar.
Swedish: Andra tablettstyrkor finns tillgängliga för denna gradvisa höjning av dosen.
Dutch: Die is te vinden op de doos, het etiket, label voor de fles na ‘EXP'.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blistern och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Dutch: Week 1 (dag 1-7): Neem één 5 mg tablet eenmaal daags (wit, ovaal) gedurende 7 dagen
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7): Ta en 5 mg tablett en gång om dagen (vit, oval) i 7 dagar.
Dutch: Schimmelinfecties
Swedish: Svampinfektioner
Dutch: De patiënt dient drie filmomhulde tabletten van 5 mg (15 mg) of één filmomhulde tablet van 15 mg (15 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Swedish: Patienten ska ta tre 5 mg filmdragerade tabletter (15 mg) eller en 15 mg filmdragerad tablett (15 mg) per dag i 7 dagar.
Dutch: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Ijsland
Swedish: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Dutch: Vaak Niet bekend
Swedish: Ingen känd frekvens
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,89 mg lactosemonohydraat.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,89 mg laktosmonohydrat.
Dutch: Week 2: 7 filmomhulde tabletten van Nemdatine 10 mg
Swedish: Week 2: 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg
Dutch: Week 3: 7 filmomhulde tabletten van Nemdatine 15 mg
Swedish: Week 3: 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 10 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 15 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) memantinehydrochloride
Swedish: DEKLARATION AV AKTV(A) SUBSTANS(ER) memantinhydroklorid
Dutch: De patiënt dient een filmomhulde tablet van 5 mg (5 mg) of een halve filmomhulde tablet van 10 mg (5 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Swedish: Patienten ska ta en 5 mg filmdragerad tablett (5 mg) eller en halv 10 mg filmdragerad tablett (5 mg) per dag i 7 dagar.
Dutch: Nemdatine 5 mg filmomhulde tabletten Nemdatine 10 mg filmomhulde tabletten Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten Nemdatine 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
Swedish: Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 10 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 15 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 5 mg
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER BLISTER FÖR TABLETTER
Dutch: Verpakkingsgrootten Blisterverpakkingen: 42 en 98 filmomhulde tabletten.
Swedish: Blisterförpackningar: 42 och 98 filmdragerade tabletter.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 0,95 mg lactosemonohydraat.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,95 mg laktosmonohydrat.
Dutch: Nemdatine moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Swedish: Nemdatine ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nemdatine te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nemdatine?
Dutch: Nemdatine memantine
Swedish: Nemdatine memantin
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nemdatine verleend.
Swedish: Den 22 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nemdatine som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Nemdatine de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Nemdatine?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Nemdatine?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nemdatine.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nemdatine.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Nemdatine voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nemdatine skulle godkännas för användning i EU.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Nemdatine.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nemdatine ska användas.
Dutch: De werkzame stof in Nemdatine, memantine, is een middel tegen dementie.
Swedish: Den aktiva substansen i Nemdatine, memantin, är ett läkemedel mot demens.
Dutch: Overige informatie over Nemdatine:
Swedish: Mer information om Nemdatine
Dutch: De behandeling met Nemdatine moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Swedish: Behandling bör påbörjas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Nemdatine gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Nemdatine successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Nemdatine inneemt.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Nemdatine.
Dutch: Nemdatine is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Nemdatine finns som tabletter på 10 mg och 20 mg och det är receptbelagt.
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Nemdatine är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: Waarom is Nemdatine goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Nemdatine?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Nemdatine van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ebixa.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Nemdatine i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling dient de dosering te worden beoordeeld en te worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Nemdatine zijn.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom 3 månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Nemdatine bedömas regelbundet.
Dutch: Wat is Nemdatine en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Nemdatine och vad används det för?
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Ebixa.
Swedish: Eftersom Nemdatine är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Swedish: Nemdatine är ett läkemedel som används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Dutch: Hoe wordt Nemdatine gebruikt?
Swedish: Hur används Nemdatine?
Dutch: Hoe werkt Nemdatine?
Swedish: Hur verkar Nemdatine?
Dutch: Hoe is Nemdatine onderzocht?
Swedish: Hur har Nemdatines effekt undersökts?
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Nemdatine is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Nemdatine.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Neoclarityn te vermijden tijdens de zwangerschap.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Neoclarityn under graviditet.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Neoclarityn en andere geneesmiddelen bekend.
Swedish: Det finns inte några kända interaktioner mellan Neoclarityn och andra läkemedel.
Dutch: Neoclarityn heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen, gebaseerd op klinische studies.
Swedish: Neoclarityn har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner baserat på kliniska prövningar.
Dutch: De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste gevallen van rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens beschikbaar zijn die de behandeling van infectieuze rhinitis met Neoclarityn ondersteunen.
Swedish: Förskrivaren ska vara medveten om att de flesta fall av rinit under 2 års ålder har infektiöst ursprung (se avsnitt 4.4) och att det saknas data som stöder behandling av infektiös rinit med Neoclarityn.
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Neoclarityn met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Swedish: Vid allvarligt nedsatt njurfunktion ska Neoclarityn användas med försiktighet (se avsnitt 5.2).