FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • También existe el riesgo de que se produzca un trastorno que reduce la cantidad de oxígeno en sangre (metahemoglobinemia), lo que es más probable cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo.
Czech: • existuje také riziko poruchy, při níž dochází ke snížení objemu kyslíku v krvi (methemoglobinemie).
Spanish: Cómo usar Fortacin
Czech: Jak se přípravek Fortacin používá
Spanish: No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia renal, sin embargo, considerando la forma de administración y que la absorción sistémica es muy baja, no es necesario ajustar la dosis.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly provedeny klinické studie, vzhledem ke způsobu podání a velmi nízké systémové absorpci však není vyžadována žádná úprava dávky.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase pulverizador y en la caja después de "CAD".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku dávkovače a na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Spanish: Se ha notificado que la lidocaína está unida en un 66 % a las proteínas plasmáticas, como la alfa-1
Czech: U lidokainu se uvádí, že 66 % se váže na bílkoviny v plazmě, včetně alfa-1-kyselého glykoproteinu.
Spanish: - Los principios activos son lidocaína y prilocaína.
Czech: - Léčivými látkami jsou lidocainum a prilocainum.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia hepática, sin embargo, considerando el método de administración y que la absorción sistémica es muy baja, no es necesario ajustar la dosis.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny klinické studie, vzhledem ke způsobu podání a velmi nízké systémové absorpci však není vyžadována žádná úprava dávky.
Spanish: Fortacin proporciona anestesia tópica al glande del pene.
Czech: Přípravek Fortacin zajišťuje lokální anestezii žaludu penisu.
Spanish: • Dificultades o dolor al orinar
Czech: • potíže nebo bolest při močení
Spanish: La prilocaína es metabolizada rápidamente en el hígado por el citocromo P450, y en los riñones por las amidasas.
Czech: Prilokain je rychle metabolizován jak v játrech (cytochromem P450), tak v ledvinách (amidázami).
Spanish: Si accidentalmente el medicamento entra en contacto con sus ojos o los de su pareja, enjuáguelos inmediatamente con agua fría o solución salina y cúbralos ligeramente hasta que desaparezcan los efectos, como la insensibilidad.
Czech: Pokud se Vám nebo Vaší partnerce přípravek náhodou dostane do očí, ihned je vypláchněte studenou vodou nebo fyziologickým roztokem a jemně je zakryjte, dokud účinky, jako je pocit necitlivosti,
Spanish: Debido al riesgo de transferencia a la pareja, los pacientes que deseen concebir deben evitar el uso de Fortacin, o, si es esencial para lograr la penetración, deben lavar el glande del pene lo más minuciosamente posible 5 minutos después de aplicar el aerosol pero antes de las relaciones sexuales (ver sección 4.6).
Czech: Z důvodu rizika přenosu přípravku Fortacin na partnerku se mají pacienti, kteří chtějí dosáhnout početí, buď vyhnout používání přípravku Fortacin, nebo pokud je jeho použití nutné k dosažení penetrace, omýt žalud penisu co nejpečlivěji 5 minut po aplikaci přípravku, avšak před pohlavním stykem (viz bod 4.6).
Spanish: 3 meses de la fase de tratamiento doble ciego, la media geométrica del TLEI aumentó de 0,58 a 3,17 minutos en el grupo de Fortacin y de 0,56 a 0,94 minutos en el grupo de placebo.
Czech: zvýšil z 0,58 na 3,17 minuty ve skupině léčené přípravkem Fortacin a z 0,56 na 0,94 minuty ve skupině užívající placebo.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Fortacin No use Fortacin
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fortacin používat Nepoužívejte přípravek Fortacin,
Spanish: No existe una recomendación de uso específico para Fortacin en la población pediátrica para el tratamiento de la eyaculación precoz primara en hombres adultos.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Fortacin u pediatrické populace pro indikaci léčby primární předčasné ejakulace u dospělých mužů.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Fortacin durante el embarazo a no ser que se utilicen anticonceptivos de barrera para evitar la posible exposición fetal.
Czech: Podávání přípravku Fortacin v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje, pokud se nepoužívá účinná mužská bariérová antikoncepce za účelem zabránění potenciální expozici plodu.
Spanish: La influencia de Fortacin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Fortacin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: • Medicamentos para la hipertensión y para regular el ritmo cardíaco (llamados betabloqueantes)
Czech: • léky na vysoký krevní tlak a na regulaci srdečního rytmu (takzvané betablokátory), • léky snižující kyselost žaludečních šťáv (cimetidin).
Spanish: No se pudo detectar 2,6-xilidina ni o-toluidina en los fluidos vaginales en ninguno de los momentos de evaluación tras la aplicación del medicamento a voluntarias.
Czech: Ve vaginálních tekutinách nebyl po lokální aplikaci léčivého přípravku dobrovolnicím (ženám) detekován žádný 2,6-xylidin ani o-toluidin.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos tumores observados con respecto al uso a corto plazo o intermitente de la lidocaína en humanos.
Czech: Klinická relevance nálezu nádorů ve vztahu ke krátkodobému/občasnému použití lidokainu u člověka není známa.
Spanish: • Cloroquina, pamaquina, primaquina, quinina, que se usan para tratar el paludismo
Czech: • chlorochin, pamachin, primachin, chinin - léky používané k léčbě malárie,
Spanish: Por tanto, los pacientes que deseen concebir deben evitar el uso de Fortacin, o si el medicamento es esencial para lograr la penetración, deben lavar el glande del pene lo más minuciosamente posible cinco minutos después de aplicar Fortacin pero antes de las relaciones sexuales.
Czech: Proto se mají pacienti, kteří chtějí dosáhnout početí, buď vyhnout používání přípravku Fortacin, nebo pokud je jeho použití nutné k dosažení penetrace, omýt penis co nejpečlivěji pět minut po aplikaci přípravku Fortacin, avšak před pohlavním stykem.
Spanish: Envase pulverizador de aluminio con válvula dosificadora.
Czech: Hliníkový tlakový obal s dávkovacím ventilem.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Fortacin - si a usted o a su pareja sexual, se les ha diagnosticado una enfermedad genética u otro trastorno que afecte a los glóbulos rojos (deficiencia de glucosa-6-fosfato, anemia o metahemoglobinemia); - si tiene antecedentes de sensibilidad a los medicamentos, especialmente si no está seguro de qué medicamentos le provocan sensibilidad; - si padece problemas hepáticos graves.
Czech: - jestliže Vy nebo Vaše sexuální partnerka máte diagnostikováno genetické nebo jiné onemocnění postihující červené krvinky (nedostatek glukózy-6-fosfát dehydrogenázy, anémii nebo methemoglobinemii), - jestliže jste v minulosti byli citliví na některé léky, zejména pokud si nejste jistý, které léky citlivost způsobují,
Spanish: Solución para pulverización cutánea 6,5 ml
Czech: Kožní sprej, roztok 6,5 ml
Spanish: El volumen de distribución en equilibrio es de 1,1 a 2,1 l/kg después de la administración intravenosa.
Czech: Po intravenózním podání je distribuční objem v ustáleném stavu 1,1 až 2,1 l/kg.
Spanish: Los voluntarios varones presentaban unas concentraciones plasmáticas máximas de lidocaína inferiores al 4 % de los niveles tóxicos y de prilocaína inferiores al 0,4 % de los niveles tóxicos, después de dosis repetidas.
Czech: Dobrovolníci (muži) vykazovali po opakovaných dávkách maximální plazmatické koncentrace lidokainu, které představovaly méně než 4 % toxické hladiny, a maximální plazmatické koncentrace prilokainu, které představovaly méně než 0,4 % toxické hladiny.
Spanish: Orgasmo anormal
Czech: Méně časté Abnormální orgasmus
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que Fortacin incrementa el tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (TLEI), aumenta el control sobre la eyaculación y reduce la sensación de ansiedad en pacientes con eyaculación precoz medida mediante el Índice de eyaculación precoz (IPE).
Czech: (IELT, z angl. intravaginal ejaculatory latency time), zlepšuje kontrolu ejakulace a snižuje nepříjemné pocity (distres) u pacientů s předčasnou ejakulací podle indexu předčasné ejakulace (IPE, z angl.
Spanish: Fortacin es una solución para pulverización cutánea incolora o amarilla clara, en un envase pulverizador de aluminio con válvula dosificadora.
Czech: Přípravek Fortacin je bezbarvý až světle žlutý kožní sprej, roztok v hliníkovém s dávkovacím ventilem (dávkovač).
Spanish: Reacciones adversas en parejas femeninas Sistema de clasificación de órganos
Czech: Nežádoucí účinky léčivého přípravku u partnerek Třída orgánových systémů Četnost
Spanish: Con el envase en posición vertical (con la válvula hacia arriba), se debe aplicar 1 dosis de Fortacin a todo el glande del pene, pulsando la válvula 3 veces.
Czech: Při držení dávkovače ve vertikální poloze (ventilem nahoru) se má na celý žalud penisu aplikovat 1 dávka přípravku Fortacin pomocí 3 stisknutí ventilu.
Spanish: Molestias vulvovaginales, dolor vaginal, prurito vulvovaginal
Czech: Vulvovaginální pocit pálení, hypestezie Méně časté Vulvovaginální diskomfort, vaginální bolest, vulvovaginální pruritus
Spanish: La prilocaína a dosis altas puede provocar un aumento del nivel de metahemoglobina, especialmente junto con agentes inductores de metahemoglobina (por ejemplo sulfonamidas).
Czech: Prilokain může ve vysokých dávkách, a zvláště v kombinaci s látkami indukujícími tvorbu methemoglobinu (např. sulfonamidy), vyvolat methemoglobinemii.
Spanish: Cada caja contiene 1 envase pulverizador con 6,5 ml o 5 ml de solución.
Czech: Každé balení obsahuje 1 dávkovač s 6,5 ml nebo 5 ml roztoku.
Spanish: • Dolor o molestias en el pene y alrededor de él
Czech: • bolest nebo nepříjemný pocit v penisu a jeho okolí
Spanish: Los siguientes efectos secundarios se han comunicado con Fortacin en pacientes masculinos:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u pacientů mužského pohlaví léčených přípravkem
Spanish: Fortacin está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz primaria en hombres adultos.
Czech: Přípravek Fortacin je indikován k léčbě primární předčasné ejakulace u dospělých mužů.
Spanish: • Nitrofurantoína, un antibiótico que se usa para tratar las infecciones urinarias y renales
Czech: • nitrofurantoin - antibiotikum používané k léčbě infekcí ledvin a močových cest,
Spanish: No obstante, este estudio no reproducía las circunstancias del uso clínico, ya que la concentración de Fortacin en contacto directo con el esperma sería varias veces inferior.
Czech: neboť koncentrace přípravku Fortacin, který se dostane do přímého kontaktu se spermiemi, by byla mnohonásobně nižší.
Spanish: Al cabo de 5 minutos, se debe limpiar el aerosol sobrante antes de las relaciones sexuales.
Czech: Po 5 minutách, před pohlavním stykem, je třeba nadbytečný přípravek ze žaludu penisu setřít.
Spanish: La dosis recomendada es de 3 pulverizaciones aplicadas de forma que cubran el glande del pene.
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku je 3 stříknutí aplikovaná na žalud penisu.
Spanish: Las puntuaciones en el PEP siguieron un patrón de mejoría similar al del TLEI y a las puntuaciones en el IPE.
Czech: Skóre PEP se zlepšovala podobným způsobem jako skóre IELT
Spanish: • Medicamentos para el corazón (antiarrítmicos)
Czech: • jiná lokální (místně používaná) anestetika, • léky na srdce (antiarytmika),
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE, así como cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos..
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Spanish: El 85,2 % de los pacientes del grupo de Fortacin consiguió un TLEI medio de > 1 minuto durante los 3 meses de tratamiento con él, mientras que el 46,4 % de los pacientes con placebo presentó un TLEI medio de > 1 minuto.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Fortacin dosáhlo průměrnou hodnotu IELT > 1 minuta v průběhu 3měsíční léčby 85,2 % pacienta, zatímco ve skupině užívající placebo vykazovalo průměrnou hodnotu
Spanish: El 66,2 % de los pacientes tratados con Fortacin y el 18,8 % de los pacientes tratados con placebo alcanzaron un TLEI medio > 2 minutos.
Czech: Průměrné hodnoty IELT > 2 minuty dosáhlo 66,2 % pacienta ve skupině léčené přípravkem Fortacin a 18,8 % pacienta ve skupině užívajících placebo.
Spanish: La eficacia de Fortacin se demostró en dos estudios multicéntricos, multinacionales, aleatorizados, doble ciego, controlados con un placebo seguidos de una fase abierta.
Czech: randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích.
Spanish: Lactancia Se puede usar este medicamento mientras su pareja esté en el periodo de lactancia.
Czech: Tento přípravek se smí používat, pokud Vaše partnerka kojí.
Spanish: Antes del primer uso, agite brevemente el envase pulverizador y después cargue el mecanismo de bombeo pulverizando la válvula tres veces al aire.
Czech: Před prvním použitím dávkovač krátce protřepejte a poté aktivujte mechanismus dávkovače tak, že třikrát stisknete ventil a stříknete do vzduchu.
Spanish: En un estudio sobre carcinogenicidad de las ratas expuestas a 2,6-xilidina en el útero, después del nacimiento y durante toda su vida, se observaron tumores en la cavidad nasal, tumores subcutáneos y tumores hepáticos.
Czech: 2,6-xylidinu in utero, postnatálně a během celého života, byly pozorovány nádory v dutině nosní, podkožní nádory a jaterní nádory.
Spanish: Si se pulveriza Fortacin sobre una membrana timpánica dañada se puede producir ototoxicidad del oído medio.
Czech: Přípravek Fortacin může po nastříkání na poškozený bubínek způsobit ototoxicitu středního ucha.
Spanish: Fortacin está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz permanente en hombres adultos.
Czech: Přípravek Fortacin je určen k léčbě celoživotní předčasné ejakulace u dospělých mužů.
Spanish: Irritación de garganta
Czech: Méně časté Podráždění v krku
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estas observaciones sobre los tumores con respecto al uso a corto plazo o intermitente de la prilocaína en humanos.
Czech: Klinická relevance nálezu nádorů ve vztahu ke krátkodobému/občasnému použití prilokainu u člověka není známa.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml solución para pulverización cutánea lidocaína/prilocaína
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kožní sprej, roztok lidocainum/prilocainum
Spanish: Lidocaína
Czech: Lidokain
Spanish: Los pacientes o su pareja con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o con metahemoglobinemia congénita o idiopática son más susceptibles a la metahemoglobinemia inducida por medicamentos (ver sección 4.5).
Czech: Stavy související s anémií Pacienti nebo jejich partnerky s deficiencí glukózy-6-fosfát dehydrogenázy či vrozenou nebo idiopatickou methemoglobinemií jsou náchylnější k methemoglobinemii vyvolané léčivými přípravky
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Spanish: Se ha observado deterioro de los condones femeninos y masculinos con base de poliuretano al utilizar Fortacin.
Czech: Při použití přípravku Fortacin spolu s ženskými a mužskými kondomy na bázi polyurethanu bylo pozorováno zhoršení stavu.
Spanish: Debe considerarse el riesgo de aumentar la toxicidad sistémica cuando se aplican grandes dosis de Fortacin a pacientes que ya están usando otros anestésicos locales o medicamentos de estructura similar, por ejemplo los antiarrítmicos de clase I como el mexiletino.
Czech: Při aplikaci vysokých dávek přípravku Fortacin pacientům, kterým jsou již podávána jiná lokální anestetika nebo jiné chemicky příbuzné léčivé přípravky (např. antiarytmika třídy I, jako je mexiletin), je nutné mít na zřeteli riziko dodatečné systémové toxicity.
Spanish: • Menor sensibilidad en el pene y alrededor de él
Czech: • snížená citlivost penisu a jeho okolí
Spanish: Pacientes de edad avanzada.
Czech: Starší osoby
Spanish: Cada envase de 6,5 ml proporciona un mínimo de 20 dosis.
Czech: Obal o objemu 6,5 ml obsahuje minimálně 20 dávek.
Spanish: • Ácido paraminosalicílico (PAS), que se usa para tratar la tuberculosis
Czech: • kyselina para-aminosalicylová - lék používaný k léčbě tuberkulózy.
Spanish: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml aerosol cutáneo, solución lidocaína/prilocaína
Czech: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kožní sprej, roztok lidocainum/prilocainum
Spanish: Estas reacciones adversas provocaron interrupción del tratamiento en el 0,2 % y el 0,5 % de los pacientes, respectivamente.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly příčinou přerušení léčby u 0,2 % v případě lokální genitální hypestezie a u
Spanish: Cada ml de solución contiene 150 mg de lidocaína y 50 mg de prilocaína.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje lidocainum 150 mg a prilocainum 50 mg.
Spanish: El uso de Fortacin no está recomendado mientras su pareja esté embarazada a no ser que utilice un preservativo masculino, como se indicó anteriormente, para evitar la exposición del feto.
Czech: Jestliže je Vaše partnerka těhotná, používání přípravku Fortacin se bez použití kondomu pro muže, jak je uvedeno výše, nedoporučuje, aby působení léku nebylo vystaveno nenarozené dítě.
Spanish: Es muy improbable que sucedan si se usa según las instrucciones:
Czech: Pokud je přípravek používán podle pokynů, je výskyt těchto příznaků velmi nepravděpodobný:
Spanish: Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél: + 33 1 45 19 10 00
Czech: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Spanish: - si usted o su pareja sexual son alérgicos a la lidocaína o la prilocaína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si usted o su pareja sexual tienen antecedentes de alergia o sensibilidad a otros anestésicos locales de estructura similar (conocidos como anestésicos locales de tipo amida).
Czech: - jestliže jste Vy nebo Vaše sexuální partnerka měli v minulosti alergii anebo jste byli citliví na jiná místně používaná anestetika s podobnou strukturou (známá jako lokální anestetika amidového typu).
Spanish: No se observaron efectos teratógenos en los estudios sobre el desarrollo embrionario ni fetal en ratas y conejos que recibieron dosis durante la organogénesis.
Czech: Lidokain Ve studiích embryonálního/fetálního vývoje u potkanů a králíků, kterým byly dávky podávány v období organogeneze, nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky.
Spanish: Conservación de Fortacin
Czech: Jak přípravek Fortacin uchovávat
Spanish: Se debe retraer completamente el prepucio del glande del pene.
Czech: Ze žaludu penisu je nutné stáhnout předkožku.
Spanish: No hay datos o bien estos son limitados relativos al uso de lidocaína y prilocaína en mujeres embarazadas.
Czech: Údaje o podávání lidokainu a prilokainu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Spanish: • Sulfonamidas por ejemplo el sulfametoxazol, un antibiótico que se usa para tratar las infecciones urinarias y la sulfasalazina, que se usan para tratar la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la artritis reumatoide
Czech: a sulfasalazin (lék používaný k léčbě Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy a revmatoidní artritidy),
Spanish: • Nitroprusiato sódico, dinitrato de isosorbida que se usan para tratar la hipertensión arterial y la insuficiencia cardiaca
Czech: • dihydrát nitroprussidu sodného, isosorbid-dinitrát - léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání,
Spanish: Cada envase de 5 ml proporciona un mínimo de 12 dosis.
Czech: Obal o objemu 5 ml obsahuje minimálně 12 dávek.
Spanish: • Dolor vaginal
Czech: • bolest v pochvě
Spanish: Antes de cada dosis posterior, agite brevemente el envase pulverizador y después vuelva a cargar el mecanismo de bombeo pulverizando la válvula una vez al aire.
Czech: Před každou následnou dávkou dávkovač krátce protřepejte a poté dávkovač znovu aktivujte jedním stříknutím do vzduchu.
Spanish: Sujete el envase en posición vertical (con la válvula hacia arriba), aplique 1 dosis (3 pulverizaciones) de Fortacin a toda la cabeza del pene cubriendo un tercio con cada pulverización.
Czech: Držte dávkovač ve svislé poloze (ventilem nahoru) a na celý žalud penisu aplikujte 1 dávku (3 stříknutí) přípravku Fortacin.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Czech: Méně časté Podráždění v krku Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Podráždění kůže
Spanish: Almacenar por debajo de 25 °C.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Spanish: Cada pulverización administra 50 microlitros que contienen 7,5 mg de lidocaína y 2,5 mg de prilocaína.
Czech: Jedno stříknutí odpovídá 50 mikrolitrům a obsahuje lidocainum 7,5 mg a prilocainum 2,5 mg.
Spanish: Espere 5 minutos, después limpie el exceso de aerosol antes de mantener relaciones sexuales.
Czech: Po 5 minutách, před pohlavním stykem, setřete nadbytečné množství přípravku z žaludu penisu .
Spanish: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml solución para pulverización cutánea.
Czech: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kožní sprej, roztok
Spanish: • Trinitrato de glicerilo (GTN, nitroglicerina), mononitrato de isosorbida, tetranitrato de eritritol, tetranitrato de penta eritritol y otros medicamentos con nitratos y nitritos que se usan para tratar la angina de pecho (dolor en el pecho provocado por el corazón)
Czech: • glycerol-trinitrát (GTN, nitroglycerin), isosorbid-mononitrát, erythrityl-tetranitrát,
Spanish: • Visión borrosa
Czech: • rozmazané vidění,
Spanish: - Cada envase pulverizador de 5 ml proporciona un mínimo de 12 dosis.
Czech: - Obal o objemu 5 ml obsahuje minimálně 12 dávek.
Spanish: Antes del uso inicial, se debe agitar brevemente el envase pulverizador y después prepararlo pulverizando al aire tres veces.
Czech: Před prvním použitím je třeba dávkovač krátce protřepat a poté aktivovat 3 stříknutími do vzduchu.
Spanish: • Enrojecimiento del pene y alrededor de él
Czech: • zarudnutí penisu a jeho okolí
Spanish: • Molestias en el ano y el recto
Czech: • nepříjemné pocity v konečníku a řitním otvoru
Spanish: La eficacia de Fortacin en el tratamiento de la EP se evaluó cuantificando el TLEI y las variables coprimarias de control de la eyaculación, satisfacción sexual y ansiedad usando el IPE.
Czech: IELT a dvou primárních cílových parametrů kontroly ejakulace, sexuálního uspokojení a distresu podle indexu IPE.
Spanish: La semivida de eliminación de la prilocaína tras la administración intravenosa es de 10 - 150 minutos aproximadamente y el aclaramiento sistémico es de 18 - 64 ml/min/kg.
Czech: Systémová clearance je 18-64 ml/min/kg.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fortacin el 15 de noviembre de 2013
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Fortacin platné v celé Evropské unii dne 15. listopadu 2013.
Spanish: Fortacin lidocaína / prilocaína
Czech: Fortacin lidocainum/prilocainum
Spanish: El intervalo mínimo entre dosis es de 4 horas y no se deben aplicar más de tres dosis en 24 horas.
Czech: Dávka se nemá opakovat častěji než každé 4 hodiny, přičemž by se neměly používat více než tři dávky za 24 hodin.
Spanish: El EPAR completo de Fortacin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Fortacin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.