FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku DuoTrav bez uzgodnienia z lekarzem ciśnienie w oku nie będzie kontrolowane, co może doprowadzić do utraty wzroku.
Lithuanian: Jei nustojote lašinti DuoTrav nepasitarę su savo gydytoju, akispūdis Jūsų akyse nebus mažinamas ir tai gali sukelti regėjimo praradimą.
Polish: Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i roztworu zawartego w butelce, należy zwrócić uwagę by nie dotykać końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiadujących z okiem lub innych powierzchni.
Lithuanian: Kad nebūtų užterštas lašintuvo antgalis ir tirpalas, reikia saugotis, kad buteliuko lašintuvo antgaliu nebūtų paliesti vokai, aplinkiniai audiniai ir kiti paviršiai.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE 1 BUTELKĘ 2,5 mL + PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 3 X 1 BUTELKĘ 2,5 mL + PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE 6 X 1 BUTELKĘ 2,5 mL
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENO 2,5 ml BUTELIUKO DĖŽUTĖ, TRIJŲ 2,5 ml BUTELIUKŲ DĖŽUTĖ, ŠEŠIŲ 2,5 ml BUTELIUKŲ DĖŽUTĖ
Polish: W przypadkach, w których stężenia trawoprostu były oznaczalne (limit oznaczalności ≥0,01 ng/mL) ich wartości wynosiły od 0,01 do 0,03 ng/mL.
Lithuanian: Tais atvejais, kai jos buvo rasta (kiekybinės analizės tikslumas  0,01 ng/ml), koncentracijos siekė nuo 0,01 iki 0,03 ng/ml.
Polish: U człowieka, obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego rozpoczyna się po około 2 godzinach od zakroplenia, a najsilniejsze działanie występuje po 12 godzinach.
Lithuanian: Akispūdžio mažėjimas žmogui prasideda maždaug per 2 valandas po sulašinimo, o maksimalus poveikis pasiekiamas po 12 valandų.
Polish: Po każdorazowym rozpoczęciu stosowania leku z nowej butelki należy zapisać datę jej otwarcia w miejscach zaznaczonych na etykiecie butelki i na pudełku.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš pradedant naudoti naują buteliuką, ant dėžutės ir kiekvieno buteliuko etiketėje tam skirtoje vietoje įrašykite buteliuko atidarymo datą.
Polish: • miastenia (przewlekłe osłabienie nerwowo-mięśniowe).
Lithuanian: • išplitusi miastenija (lėtinis nervų sutrikimo sukeltas raumenų silpnumas),
Polish: DuoTrav nie może być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, o ile nie stosują one odpowiednich metod zapobiegania ciąży (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: DuoTrav neturi naudoti vaisingo amžiaus moterys, nebent jos naudotų tinkamas kontracepcijos priemones (žr.
Polish: W przypadku zamiany innego leku przeciwjaskrowego na DuoTrav, należy odstawić wcześniej stosowany lek przeciwjaskrowy a stosowanie produktu DuoTrav rozpocząć następnego dnia.
Lithuanian: Keičiant kitą oftalmologinį glaukomos gydymui skirtą vaistinį preparatą preparatu DuoTrav, to vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą dieną pradėti lašinti DuoTrav.
Polish: Tymolol może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Timololis gali sąveikauti su kitais vaistiniais preparatais (žr.
Polish: DuoTrav jest płynem (przezroczystym, bezbarwnym roztworem), pakowanym w plastikowe butelki o pojemności 2,5 mL z zakrętką.
Lithuanian: DuoTrav yra skystis (skaidrus, bespalvis tirpalas) tiekiamas 2,5 ml plastikiniame buteliuke su užsukamuoju dangteliu.
Polish: Aby zapobiec ryzyku zakażenia butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od jej pierwszego otwarcia.
Lithuanian: Norint išvengti infekcijos rizikos, po pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms, buteliuką reikia išmesti.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór (krople do oczu).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Poveikis akims
Polish: Obie te substancje działają razem przyczyniając się do obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.
Lithuanian: Šios dvi medžiagos veikia kartu, mažindamos akispūdį.
Polish: Sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny (do ustalenia pH) Woda oczyszczona
Lithuanian: Natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis (pH koregavimui) Išgrynintas vanduo
Polish: Trawoprost może powodować stopniową zmianę wyglądu rzęs leczonego oka lub oczu; zmiany te, obserwowane u około połowy pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych, obejmują: zwiększenie długości, grubości, zabarwienia i (lub) liczby rzęs.
Lithuanian: Travoprostas gali palaipsniui keisti gydomos(-ų) akies(-ių) blakstienas; beveik pusei klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių ligonių buvo stebėti šie pokyčiai: blakstienų ilgio, storio, pigmentacijos ir/arba skaičiaus padidėjimas.
Polish: Układ nerwowy i zaburzenia ogólne: trudności w zasypianiu (bezsenność), koszmary senne, utrata pamięci, utrata sił i energii, lęk (nadmierny niepokój emocjonalny).
Lithuanian: Nervų sistemos ir bendrieji sutrikimai: sunkumas užmigti (nemiga), košmarai, atminties praradimas, jėgų ir energijos netekimas, nerimas (perdėtas emocinis nuovargis).
Polish: Lek DuoTrav należy używać wyłącznie jako krople do oczu.
Lithuanian: DuoTrav vartokite tik kaip akių lašus.
Polish: Te dwa składniki zmniejszają ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez uzupełniające się mechanizmy działania, dzięki czemu połączone efekty obu leków powodują dodatkowe zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego w porównaniu z leczeniem każdym z nich stosowanym osobno.
Lithuanian: Šios dvi medžiagos mažina akispūdį vienas kitą papildančiais veikimo mechanizmais ir jų bendras akispūdį mažinantis poveikis yra didesnis nei kiekvienos iš šių medžiagų atskirai.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje, pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Polish: Jeśli u pacjenta, niezależnie od przyczyny, wystąpi jakakolwiek ciężka reakcja alergiczna (wysypka skórna, zaczerwienienie i swędzenie oka) podczas stosowania leku DuoTrav, leczenie adrenaliną może nie być wystarczająco skuteczne.
Lithuanian: Jei vartojant DuoTrav prasideda kokia nors stipri alerginė reakcija (odos išbėrimas, akies paraudimas arba niežėjimas), nesvarbu dėl kokios priežasties, gydymas adrenalinu gali būti ne toks veiksmingas.
Polish: Nadwrażliwość na inne leki beta-adrenolityczne.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas kitiems beta adrenoblokatoriams.
Polish: • W przypadku konieczności zastosowania kropli DuoTrav do obojga oczu, należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w stosunku do drugiego oka.
Lithuanian: • Jei turite lašinti DuoTrav į abi akis, tokiu pačiu, aukščiau nurodytu, būdu įsilašinkite jo į kitą akį.
Polish: Badania tonograficzne i fluorofotometryczne prowadzone u człowieka wskazują, że główne działanie tymololu jest związane ze zmniejszeniem wytwarzania cieczy wodnistej oraz niewielkim zwiększeniem jej odpływu.
Lithuanian: Tonografijos ir fluorofotometrijos tyrimai su žmonėmis leidžia manyti, kad pagrindinis poveikis yra susijęs su sumažėjusia vandeninio skysčio sekrecija ir nežymiu skysčio nutekėjimo padidėjimu.
Polish: Miejscowe podawanie trawoprostu małpom do prawego worka spojówkowego w stężeniu do 0,012%, dwa razy na dobę przez rok, nie powodowało żadnych ogólnych działań toksycznych.
Lithuanian: Vienerius metus du kartus per parą lašinant iki 0,012% koncentracijos travoprostą į dešinę beždžionių akį, sisteminio toksiškumo nenustatyta.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego DuoTrav u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Lithuanian: DuoTrav saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei 18 metų ir paaugliams, neištirti.
Polish: Nie zakraplać więcej leku, aż do normalnej pory podania następnej dawki.
Lithuanian: Nelašinkite daugiau iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Polish: Obecnie nie są znane odległe efekty wpływu tego zjawiska na melanocyty i jego następstwa.
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis melanocitams ir to pasekmės šiuo metu nėra žinomi.
Polish: W razie przedawkowania produktu DuoTrav leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące.
Lithuanian: Perdozavus DuoTrav gydymas turi būti simptominis ir palaikomasis.
Polish: Przez pewien czas po zakropleniu leku DuoTrav widzenie może być niewyraźne.
Lithuanian: Įsilašinus DuoTrav, kurį laiką regėjimas gali būti neryškus.
Polish: Po podaniu do oka niektórych leków beta-adrenolitycznych opisywano reakcje dotyczące układu oddechowego, w tym zgon spowodowany skurczem oskrzeli u pacjentów z astmą.
Lithuanian: Pavartojus kai kurių į akis skirtų beta adrenoblokatorių buvo užregistruoti kvėpavimo sistemos reakcijų atvejai, įskaitant astma sergančių pacientų mirtį dėl bronchų spazmų.
Polish: Tymolol nie poddaje się łatwo dializie.
Lithuanian: Timololis dializuojasi blogai.
Polish: Układowe szlaki metaboliczne trawoprostu są takie same jak szlaki metaboliczne endogennej prostaglandyny F2α, charakteryzujące się redukcją wiązań podwójnych w pozycji 13-14, utlenianiem grup 15-hydroksylowych i β-oksydacyjnym odszczepianiem górnego łańcucha bocznego.
Lithuanian: Sisteminio metabolizmo būdas yra toks pat kaip endogeninio prostaglandino F2, kuris pasižymi 13-14 dvigubos jungties redukcija, 15-hidroksilo oksidacija ir viršutinės šoninės grandinės  oksidaciniu skilimu.
Polish: (rycina 4).
Lithuanian: (4 pav.).
Polish: Nie otwierać torebki póki nie będzie potrzebna następna butelka.
Lithuanian: Neatidarykite apsauginio maišelio, kol nesiruošiate lašintis lašų.
Polish: Jeśli pacjent ma zostać poddany jakiemukolwiek zabiegowi chirurgicznemu, należy poinformować lekarza o stosowaniu leku DuoTrav, ponieważ tymolol może zmieniać działanie niektórych leków znieczulających.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga kokia nors operacija, pasakykite gydytojui, kad vartojate DuoTrav, nes timololis gali pakeisti kai kurių anestezijai naudojamų vaistų poveikį.
Polish: U małp wykazano, że podawanie produktu DuoTrav dwa razy na dobę powodowało zwiększenie szpary powiekowej i zwiększenie pigmentacji tęczówki podobne do obserwowanego podczas podawania prostanoidów do oka.
Lithuanian: Tyrimuose su beždžionėmis buvo nustatyta, kad DuoTrav, lašinamas du kartus per parą, sukėlė voko plyšio ir rainelės pigmentacijos padidėjimą, panašų į tą, kurį sukelia į akis lašinami prostanoidai.
Polish: Lęk, bezsenność
Lithuanian: Nerimas, nemiga
Polish: Dotykanie może doprowadzić do zakażenia kropli.
Lithuanian: Nuo jų į lašus gali patekti infekcija.
Polish: U zwierząt trawoprost w formie wolnego kwasu można oznaczyć w cieczy wodnistej w ciągu kilku pierwszych godzin od podania do oka produktu DuoTrav, a u ludzi w osoczu, tylko w ciągu pierwszej godziny po podaniu.
Lithuanian: Laisvosios travoprosto rūgšties koncentracija gyvūnų vandeniniame skystyje gali būti išmatuota per kelias pirmąsias valandas, o žmonių plazmoje tik per pirmąją valandą po DuoTrav sulašinimo.
Polish: Podawanie ogólne trawoprostu w okresie organogenezy ciężarnym samicom szczurów w dawkach ponad 200 razy większych od dawek klinicznych, powodowało zwiększenie częstości występowania wad wrodzonych.
Lithuanian: Skiriant sistemiškai travoprostą organogenezės fazėje dozėmis daugiau kaip 200 kartų didesnėmis už klinikinę nėščioms žiurkėms, jų vaisiams padaugėjo išsigimimų.
Polish: W badaniach prowadzonych na małpach wykazano, że trawoprost powodował niewielkie powiększenie szpary powiekowej.
Lithuanian: Tyrimuose su beždžionėmis buvo nustatyta, kad travoprostas sukelia nežymų voko plyšio padidėjimą.
Polish: Dane uzyskane w badaniach nieklinicznych obejmujących konwencjonalne badania farmakologii bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i działania rakotwórczego nie ujawniły żadnego szczególnego zagrożenia dla ludzi dotyczące tymololu.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Polish: Stosowanie u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku Zalecana dawka to jedna kropla produktu leczniczego DuoTrav, zakraplana raz na dobę, rano lub wieczorem, do worka spojówkowego chorego oka (oczu).
Lithuanian: Suaugusiesiems, įskaitant ir senyvo amžiaus asmenis Dozė yra vienas DuoTrav lašas vieną kartą per parą, ryte arba vakare, sulašinamas į gydomos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį.
Polish: Poniżej wymieniono w tabeli działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych lub po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, išvardyti žemiau pateiktoje lentelėje, buvo pastebėti atliekant klinikinius tyrimus arba pateikus vaistinį preparatą rinkai.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Sisteminis poveikis
Polish: W typowym obrazie przebarwienia, brązowe zabarwienie wokół źrenicy rozchodzi się koncentrycznie w kierunku obwodowym, ale cała tęczówka lub jej fragmenty mogą być silniej zabarwione na brązowo.
Lithuanian: Paprastai gydomoje akyje ruda pigmentacija plinta koncentriškai nuo vyzdžio link periferijos, tačiau ir visa rainelė arba jos dalys gali tapti rudesnėmis.
Polish: Do leku dodaje się minimalne ilości wodorotlenku sodu lub kwasu solnego w celu utrzymania w normie jego kwasowości (wartości pH).
Lithuanian: Labai mažas natrio hidroksido ar vandenilio chlorido rūgšties kiekis naudojamas palaikyti normalų rūgštingumą (pH lygį).
Polish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Hiszpania
Lithuanian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Ispanija
Polish: • trudności z oddychaniem, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
Lithuanian: • kvėpavimo problemos, astma arba lėtinė obstrukcinė plaučių liga,
Polish: Wyniki badań epidemiologicznych, dotyczących doustnego podawania leków beta-adrenolitycznych, nie ujawniły wywoływania wad wrodzonych, ale wykazały ryzyko wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu.
Lithuanian: Epidemiologiniai per burną vartojamų beta adrenoblokatorių tyrimai neparodė įtakos apsigimimams, tačiau nustatytas vaisiaus augimo sulėtėjimo pavojus.
Polish: Jawna niewydolność serca, wstrząs kardiogenny.
Lithuanian: Išreikštas širdies nepakankamumas, kardiogeninis šokas.
Polish: Produkt DuoTrav powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności u pacjentów z lekką lub umiarkowaną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa możliwe ryzyko.
Lithuanian: Lengva ar vidutinio sunkumo lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems pacientams DuoTrav reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu galima nauda viršija galimą riziką.
Polish: Zespół Raynauda, ziębnięcie dłoni i stóp
Lithuanian: Raynaud sindromas, plaštakų ir pėdų šalimas
Polish: Niedokrwienie mózgu, nasilenie objawów przedmiotowych i podmiotowych nużliwości mięśni (myasthenia gravis)
Lithuanian: Galvos smegenų išemija, generalizuotos miastenijos (myasthenia gravis) požymių ir simptomų sustiprėjimas
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania dwóch miejscowo podawanych leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama vienu metu vartoti dviejų vietinių beta adrenoblokatorių (žr.
Polish: Inne leki beta-adrenolityczne
Lithuanian: Kiti beta adrenoblokatoriai
Polish: Dostępne dane sugerują, że podawanie produktu wieczorem może mieć pewną przewagę w odniesieniu do średniego obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Lithuanian: Turimi duomenys leidžia manyti, kad vakarinė dozė galėtų turėti tam tikrų privalumų mažinant akispūdį.
Polish: Metabolizm jest główną drogą eliminacji zarówno trawoprostu, jak i jego wolnego kwasu.
Lithuanian: Metabolizmas yra pagrindinis travoprosto ir aktyvios laisvosios rūgšties pasišalinimo būdas.
Polish: • cukrzyca (ponieważ tymolol może maskować objawy obniżonego stężenia cukru we krwi).
Lithuanian: • cukrinis diabetas (nes timololis gali maskuoti cukraus kiekio sumažėjimo kraujyje požymius ir simptomus),
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami/chorobami krążenia obwodowego (tj. ciężkimi postaciami choroby Raynaud'a lub zespołu Raynaud'a) powinni być leczeni z zachowaniem ostrożności.
Lithuanian: , sunkios formos Raynaud liga arba Raynaud sindromu) sergančius pacientus reikia gydyti atsargiai.
Polish: Owalna butelka o pojemności 2,5 mL, wykonana z polipropylenu (PP) lub polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) z końcówką umożliwiającą zakraplanie, wykonaną z polipropylenu (PP) lub polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) i zakrętką, wykonaną z polipropylenu (PP), umieszczona w torebce.
Lithuanian: 2,5 ml ovalus polipropileno (PP) arba mažo tankio polietileno (MTPE) buteliukas su PP arba MTPE lašinimo kamščiu ir užsukamuoju PP dangteliu, supakuotas apsauginiame maišelyje.
Polish: Obserwowane zmiany wiązały się z agonistycznym oddziaływaniem na receptor FP macicy i objawiały się wczesną śmiertelnością płodów, poimplantacyjną utratą płodów i działaniami toksycznymi na płód.
Lithuanian: Gauti duomenys yra susiję su FP receptorių agonistų veikimu gimdoje ir pasireiškia labai ankstyvu embrionų mirtingumu, postimplantaciniu persileidimu ir toksiškumu vaisiui.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować podając następną planową dawkę.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės kaip numatyta.
Polish: Metabolizm: niskie stężenie cukru we krwi, wzrost wartości markera raka gruczołu krokowego.
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: sumažėjusi cukraus koncentracija kraujyje, padidėjęs prostatos vėžio žymuo.
Polish: Trawoprost, analog prostaglandyny F2α, jest pełnym agonistą o dużej wybiórczości i powinowactwie do receptora prostaglandynowego FP; zmniejsza on ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej przez siatkę włókien kolagenowych w kącie przesączania oka i szlakiem naczyniówkowo-twardówkowym.
Lithuanian: Travoprostas, prostaglandino F2 analogas, yra pilnas agonistas, kuris yra labai selektyvus ir pasižymi dideliu afinitetu prostaglandinų FP receptoriams, akispūdį mažina didindamas vandeninio skysčio nutekėjimą per trabekulinį tinklą ir uveoskleraliniu keliu.
Polish: Trawoprost jest analogiem prostaglandyn działającym poprzez zwiększenie odpływu wodnistego płynu z oka, co obniża jej ciśnienie.
Lithuanian: Travoprostas yra prostaglandino analogas, kuris didina vandeningo skysčio ištekėjimą iš akies, taip mažindamas akispūdį.
Polish: Zwiększenie swoistego antygenu sterczowego
Lithuanian: Prostatos specifinio antigeno padidėjimas
Polish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hiszpania
Lithuanian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Ispanija
Polish: Podczas stosowania produktów leczniczych blokujących receptory beta-adrenergiczne pacjenci z atopią w wywiadzie lub ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi na różnorodne alergeny mogą silniej reagować na powtarzaną ekspozycję na alergen i nie reagować na zwykle stosowane dawki adrenaliny podawanej w leczeniu reakcji anafilaktycznych.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo atopija arba sunkios anafilaksinės reakcijos į įvairius alergenus ir vartojantiems beta adrenoblokatorių, gali pasireikšti stipresnės reakcijos į pakartotinį tokių alergenų poveikį ir jiems gali neveikti įprastinės anafilaksinėms reakcijoms gydyti naudojamos adrenalino dozės.
Polish: A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNIZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Polish: Trawoprost i tymolol wchłaniają się przez rogówkę.
Lithuanian: Travoprostas ir timololis yra absorbuojami per rageną.
Polish: Kryteria włączania były wspólne dla wszystkich badań za wyjątkiem kryteriów włączania dotyczących wartości wyjściowych ciśnienia wewnątrzgałkowego i odpowiedzi na wcześniejsze leczenie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Lithuanian: Visi kriterijai, pagal kuriuos tiriamieji buvo įtraukti į tyrimą, išskyrus akispūdžio dydį tyrimo pradžioje ir atsaką į prieš tai buvusį akispūdį mažinantį gydymą, visų tyrimų metu buvo vienodi.
Polish: Lek DuoTrav należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz.
Lithuanian: DuoTrav vartokite tiek laiko, kiek nurodė Jums gydytojas.
Polish: U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. chorobą niedokrwienną serca, dławicą Prinzmetala i niewydolnością serca) oraz nadciśnieniem, leczenie lekami beta-adrenolitycznymi powinno być poddane szczególnie starannej ocenie wraz z rozważeniem zastosowania innych substancji czynnych.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligomis (pvz., koronarine (išemine) širdies liga, variantine (Princmetalio) krūtinės angina ir širdies nepakankamumu) ir hipotenzija sergančių pacientų gydymą beta adrenoblokatoriais privalu kritiškai įvertinti ir apsvarstyti gydymą kitomis veikliosiomis medžiagomis.
Polish: Produktu DuoTrav nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Lithuanian: DuoTrav nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Polish: Nie wolno stosować leku DuoTrav jeśli pacjentka karmi piersią.
Lithuanian: Nevartokite DuoTrav, jei maitinate krūtimi.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na trawoprost, prostaglandyny, tymolol, leki blokujące receptory beta-adrenergiczne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija travoprostui, prostaglandinams, timololiui, beta adrenoblokatoriams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Polish: Podczas podawania produktu DuoTrav (konserwowanego polyquaternium-1) zdrowym ochotnikom (N=22) przez 5 dni, trawoprost w formie wolnego kwasu był nieoznaczalny w próbkach osocza większości (94,4%) ochotników i nieoznaczalny w żadnej z próbek pobieranych po upływie godziny od podania.
Lithuanian: 5 dienas vieną kartą per parą lašinant DuoTrav PQ sveikiems žmonės (N=22), daugumai jų (94,4%) plazmos mėginiuose laisvos travoprosto rūgšties nerasta, jos paprastai neaptikta ir praėjus valandai po sulašinimo.
Polish: Trawoprost może powodować stopniową zmianę koloru oka poprzez zwiększanie liczby melanosomów (ziarnistości barwnikowych) w melanocytach.
Lithuanian: Travoprostas, didindamas melanosomų (pigmento granulių) skaičių melanocituose, gali palaipsniui keisti akių spalvą.
Polish: Jednakże, podczas stosowania w dawkach terapeutycznych tymololu w postaci kropli do oczu, nie jest prawdopodobne uzyskanie w mleku poziomów wystarczających, aby wywołać objawy zablokowania receptorów beta-adrenergicznych u noworodka.
Lithuanian: Vis dėlto akių lašuose esančios gydomosios timololio dozės yra tokios mažos, kad mažai tikėtina, jog į motinos pieną patektų toks timololio kiekis, dėl kurio kūdikiui pasireikštų klinikiniai beta adrenoreceptorių blokados simptomai.
Polish: Polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40 (HCO-40) Kwas borowy
Lithuanian: Makrogolglicerolio hidroksisteratas 40 (HCO-40) Boro rūgštis
Polish: • zaburzenia rytmu serca, takie jak wolna akcja serca.
Lithuanian: • širdies ritmo sutrikimai, pavyzdžiui, retas širdies plakimas,
Polish: Trawoprost w formie wolnego kwasu oraz jego metabolity wydalane są głównie przez nerki.
Lithuanian: Laisvoji travoprosto rūgštis ir jos metabolizmo produktai daugiausia šalinami per inkstus.
Polish: Bradykardia zatokowa, zespół chorej zatoki, w tym blok przedsionkowo-zatokowy drugiego lub trzeciego stopnia niekontrolowany stymulatorem serca.
Lithuanian: Sinusinė bradikardija, sinusinio mazgo silpnumo sindromas, įskaitant sinoatrialinę blokadą, širdies ritmo stimuliatoriumi nevaldoma antro arba trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada.
Polish: Nie wydaje się prawdopodobne, aby pacjenci z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek wymagali dostosowania dawkowania produktu DuoTrav (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, reikėtų koreguoti DuoTrav dozę (žr.
Polish: Zmniejszenie rozkurczowego ciśnienia krwi, zwiększenie skurczowego ciśnienia krwi
Lithuanian: Sumažėjęs diastolinis kraujospūdis, padidėjęs sistolinis kraujospūdis