FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Lyfið inniheldur sætuefnið sorbitól (um það bil 5 g í hverjum 15 ml skammti), sem getur haft væg hægðalosandi áhrif.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder søtningsstoffet sorbitol (omtrent 5 g i hver dose á 15 ml), som kan ha en mild avførende effekt.
Icelandic: 240 ml mixtúra, lausn
Norwegian Bokmål: 240 ml mikstur, oppløsning
Icelandic: Ef abacavír er notað hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi er þörf á nákvæmu eftirliti ásamt reglulegum mælingum á plasmaþéttni abacavírs ef mögulegt er (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis abakavir brukes til pasienter med lettere nedsatt leverfunksjon, er det nødvendig med grundig monitorering, inkludert monitorering av plasmanivået av abakavir om mulig (se pkt.4.4 og 5.2).
Icelandic: Filmuhúðuð tafla (töflur).
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert (tabletter).
Icelandic: Ziagen og svipuð lyf geta valdið aukaverkunum hjá ófæddum börnum.
Norwegian Bokmål: Ziagen og liknende legemidler kan forårsake bivirkninger hos ufødte babyer.
Icelandic: Ziagen er einnig fáanlegt sem mixtúra til notkunar fyrir börn eldri en þriggja mánaða og innan við 14 kg að þyngd og fyrir þá sjúklinga sem töflurnar henta ekki fyrir.
Norwegian Bokmål: Ziagen er også tilgjengelig som en peroral mikstur til bruk hos barn over 3 måneder som veier mindre enn 14 kg, og til pasienter som ikke kan ta tabletter.
Icelandic: Þynnupakkningar með barnaöryggi (pólývínýlklóríð/ál/pappír) sem innihalda 60 töflur.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger med barnesikret folie (polyvinylklorid/aluminium/papir) som inneholder 60 tabletter.
Icelandic: Að auki veldur innsetning í stöðu 69 eða Q151M-stökkbreytingin, sem yfirleitt finnst með A62V, V75I, F77L og F116Y, ónæmi á háu stigi fyrir abacavíri.
Norwegian Bokmål: I tillegg gir innsettingen av kompleks ved posisjon 69 eller mutasjonen Q151M, oftest funnet i kombinasjon med A62V, V75I, F77L og F116Y, høy grad av abakavirresistens.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur metadón.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du tar metadon.
Icelandic: Mjög algengar (>1/10), algengar (>1/100 til <1/10), sjaldgæfar (>1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (>1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Følgende terminologi er brukt til klassifikasjon: Svært vanlige (>1/10), vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (>1/1000 til <1/100), sjeldne (>1/10.000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10.000).
Icelandic: Notaðu skammtasprautuna sem fylgir með pakkningunni til að mæla skammtinn til inntöku nákvæmlega.
Norwegian Bokmål: Bruk doseringssprøyten som er vedlagt i pakningen for å måle dosen din nøyaktig.
Icelandic: Flaskan inniheldur 240 ml (20 mg af abacavíri/ml) af mixtúru.
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 240 ml (20 mg abakavir/ml) oppløsning.
Icelandic: Þú getur eftir sem áður fengið aðrar sýkingar eða sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Norwegian Bokmål: Du kan likevel utvikle andre infeksjoner og sykdommer relatert til HIVinfeksjon.
Icelandic: HLA-B*5701 staða verður alltaf að vera skráð og útskýra skal hana fyrir sjúklingnum áður en meðferð er hafin.
Norwegian Bokmål: Status på HLA-B*5701 må alltid dokumenteres og forklares til pasienten før behandlingsstart.
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Bretlandi.
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Storbritannia eller
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft, arfgengt óþol fyrir ávaxtasykri ættu ekki að taka lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige fruktoseintoleranseproblem skal ikke bruke dette legemidlet.
Icelandic: Stakir skammtar allt að 1200 mg og daglegir skammtar allt að 1800 mg af Ziagen hafa verið gefnir sjúklingum í klínískum rannsóknum.
Norwegian Bokmål: Det er gitt enkeltdoser på opptil 1200 mg og daglige doser på opptil 1800 mg Ziagen til pasienter i de kliniske studiene.
Icelandic: Töfluhúðin inniheldur tríasetín, metýlhýdroxýprópýlsellulósa, títantvíoxíð, pólýsorbat 80 og gult járnoxíð.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder glyseroltriacetat, metylhydroksypropylcellulose, titandioksid, polysorbat 80 og gult jernoksid.
Icelandic: Þeirra á meðal eru:
Norwegian Bokmål: Disse er følgende:
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort einkennin hafi tengst ofnæmisviðbrögðum.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke om symptomene dine var relatert til en overfølsomhetsreaksjon.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR - TÖFLUR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN YTTERKARTONG - TABLETTER
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml (50% á móti 47%) og < 400 eintök/ml (54% á móti 57%) var einnig svipað í báðum hópunum (ITT-þýði).
Norwegian Bokmål: Andel med HIV-1 RNA < 50 kopier/ml (50 % mot 47 %) og < 400 kopier/ml (54 % mot 57 %) var også liknende i hver gruppe (ITT populasjon).
Icelandic: Ónæmi gegn abacavíri myndast tiltölulega hægt in vitro og krefst margra stökkbreytinga til þess að ná klínískt marktækri aukningu á EC50 miðað við villigerð veirunnar.
Norwegian Bokmål: Viral resistens mot abakavir utvikles relativt langsomt in vitro, og krever flere mutasjoner for en klinisk relevant stigning i EC50 i forhold til villtype-virus.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ziagen Ekki má nota Ziagen:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ziagen Bruk ikke Ziagen:
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum úr in vitro rannsóknum og helstu þekktu umbrotsferlum fyrir abacavír eru litlar líkur á P450-tengdum milliverkunum á milli abacavírs og annarra lyfja.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra in vitro-studier og de kjente, viktigste metabolismeveiene for abakavir, er det lite sannsynlig med P450-medierte interaksjoner med andre legemidler.
Icelandic: Blóðþéttni jafngilti 7 til 24faldri þeirri blóðþéttni sem búast má við hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: De systemiske eksponeringene var ekvivalente med 7 til 24 ganger forventet systemisk eksponering hos mennesker.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Ziagen reglulega því ef þú tekur það með óreglulegu millibili eru meiri líkur á ofnæmisviðbrögðum.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Ziagen regelmessig, fordi dersom du tar det uregelmessig kan det øke risikoen for overfølsomhetsreaksjoner.
Icelandic: Tvíkúptar, ílangar, gular töflur með deiliskoru og GX 623 greyptu í báðar hliðar.
Norwegian Bokmål: De gule, bikonvekse, kapselformede tablettene med delestrek er inngravert med "GX 623" på begge sidene.
Icelandic: Gjöf tvisvar á dag (300 mg):
Norwegian Bokmål: Doseringsregime to ganger daglig (300 mg):
Icelandic: Sorbítól getur haft væg hægðalosandi áhrif.
Norwegian Bokmål: Sorbitol kan ha en mild lakserende effekt.
Icelandic: Lyfjahvörf abacavírs hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Norwegian Bokmål: Eldre Farmakokinetikken til abakavir er ikke undersøkt hos pasienter over 65 år.
Icelandic: Gildin fyrir hámarksþéttni eru 9 sinnum hærri en IC50 fyrir abacavír, 0,08 μg/ml eða 0,26 μM þegar abacavír er gefið í 600 mg skömmtum tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: De observerte verdiene for de maksimale konsentrasjonene er 9 ganger større enn IC50 for abakavir på 0,08 mikrogram/ml eller 0,26 mikroM når 600 mg abakavir gis 2 ganger daglig.
Icelandic: Meðferðaráætlunin með abacavíri einu sinni á dag er studd af 48 vikna, fjölsetra, tvíblindri samanburðarrannsókn (CNA30021) á 770 HIV-smituðum fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður.
Norwegian Bokmål: Én gang daglig doseringsregimet av abakavir er støttet av en 48 ukers multisenter, dobbeltblind, kontrollert studie (CNA 30021) av 770 HIV- infiserte voksne pasienter som tidligere ikke hadde fått antiretroviral behandling.
Icelandic: Þú þarft að þekkja mikilvæg einkenni sem fylgjast þarf með þegar þú tekur Ziagen.
Norwegian Bokmål: Du må kjenne til viktige tegn og symptomer du må se etter mens du tar Ziagen.
Icelandic: Brjóstagjöf HIV-jákvæðar konur eiga ekki að hafa barn á brjósti, vegna þess að HIV-sýking getur borist í barnið með brjóstamjólk.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er HIV-positive må ikke amme fordi HIV-infeksjon kan overføres til babyen via morsmelken.
Icelandic: Milliverkanir við abacavír eru hugsanlegar en hafa ekki verið rannsakaðar.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med abakavir er mulig, men dette har ikke vært undersøkt.
Icelandic: Fæða dró úr frásogshraða og Cmax en hafði ekki áhrif á heildarblóðþéttni (AUC).
Norwegian Bokmål: Matinntak forsinker absorpsjonen og reduserer Cmax, men påvirket ikke den totale plasmakonsentrasjonen (AUC).
Icelandic: HIV-sýking dreifist við kynlíf með einstaklingi sem er sýktur eða berst með sýktu blóði (til dæmis með því að deila sprautunálum með öðrum).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter ved seksuell kontakt med personer som har infeksjonen eller ved overføring med infisert blod (for eksempel ved å dele sprøytespisser).
Icelandic: Sumir sem taka lyf við HIV-sýkingu fá aðra kvilla, sem geta verið alvarlegir.
Norwegian Bokmål: Noen personer som behandles med legemidler mot HIV-infeksjon utvikler andre tilstander som kan være alvorlige.
Icelandic: Margar af þeim aukaverkunum sem taldar eru upp hér á eftir (ógleði, uppköst, niðurgangur, hiti, svefnhöfgi, útbrot) eru algengar hjá sjúklingum með abacavírofnæmi.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene som er oppgitt nedenfor, er vanlige (kvalme, oppkast, diaré, feber, letargi, utslett) hos pasienter med abakavir-overfølsomhet.
Icelandic: Abacavír hefur engin áhrif á umbrot etanóls.
Norwegian Bokmål: Abakavir har ingen effekt på metabolismen av etanol.
Icelandic: Í víxlrannsókn á meðal 27 HIV-smitaðra sjúklinga var útsetning fyrir carbóvír-TP í frumum hærri þegar 600 mg af abacavíri voru gefin einu sinni á dag (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % og Ctrough + 18 %) en þegar 300 mg voru gefin tvisvar á dag.
Norwegian Bokmål: I en krysstudie av 27 HIV-infiserte pasienter var intracellulære karbovir-TP eksponeringer høyere for regimet med abakavir 600 mg én gang daglig (AUC24,ss + 32 %, Cmaks24,ss + 99 % og Ctrough + 18 %) sammenliknet med regimet 300 mg to ganger daglig.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með hjartavandamál, ef þú reykir eða ert með annan sjúkdóm sem gæti aukið hættuna á hjartasjúkdómi svo sem háþrýsting eða sykursýki.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du har hjerteproblemer, røyker eller lider av sykdommer som kan øke din risiko for hjertesykdom slik som høyt blodtrykk eller diabetes.
Icelandic: Ef þú tekur metadón verður fylgst með því hvort þú fáir fráhvarfseinkenni.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar metadon vil du bli undersøkt med hensyn til abstinenssymptomer.
Icelandic: Enginn marktækur munur reyndist vera á milli anganna tveggja hvað varðar tímann þar til meðferðin brást í fyrsta skipti (p=0,73, „log-rank test").
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i tiden til første virologiske svikt (p=0,73, log-rank test) mellom de 2 gruppene.
Icelandic: Samkvæmt takmarkaðri reynslu skal forðast notkun Ziagen hjá sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset erfaring, bør Ziagen unngås hos pasienter med nyresvikt.
Icelandic: Ef þú hefur hætt að taka Ziagen af einhverri ástæðu - sérstaklega vegna gruns um aukaverkanir eða vegna annarra kvilla:
Norwegian Bokmål: Dersom du har sluttet å ta Ziagen av en eller annen grunn - særlig hvis du tror du har bivirkninger eller på grunn av annen sykdom:
Icelandic: Væg hrörnun átti sér stað í hjartavöðva hjá músum og rottum sem fengið höfðu abacavír í tvö ár.
Norwegian Bokmål: Det ble observert mild myokardial degenerasjon i hjertet hos mus og rotter etter administrasjon av abakavir i to år.
Icelandic: Hvernig geyma á Ziagen
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ziagen
Icelandic: Öryggi og verkun Ziagen í ýmsum mismunandi samsettum lyfjameðferðum hefur ekki enn verið fullmetin (sérstaklega samsetningum með bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ziagen i et stort antall kombinasjonsregimer med flere legemidler er ikke fullstendig undersøkt (dette gjelder særlig i kombinasjon med ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere).
Icelandic: ÁRÍÐANDI - AÐVÖRUNARKORT ZIAGEN (abacavír) mixtúra, lausn Berðu þetta kort alltaf á þér
Norwegian Bokmål: VIKTIG - PASIENTKORT ZIAGEN (abakavir) mikstur, oppløsning Ha alltid dette kortet med deg
Icelandic: Láttu lækninn vita.
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen din.
Icelandic: Samt sem áður hafa ekki komið fram nein áhrif á taugasálfræðilega frammistöðu þegar það var gefið sjúklingum með AIDS vitglöp (AIDS dementia complex).
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke sett noen effekt på neuropsykologisk yteevne når abakavir ble gitt til pasienter med AIDS-demenskompleks.
Icelandic: Ef barnið fær einkennin sem lýst er hér fyrir neðan er grundvallaratriði að þú fylgir gefnum fyrirmælum.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt får symptomene som er beskrevet nedenfor, er det viktig at du følger de instruksjonene som gis.
Icelandic: Á sama hátt hafði stærra hlutfall þeirra barna sem fengu meðferð með samsettri meðferð sem innihélt abacavír, HIV-1-RNA ≤50 eintök/ml eftir 48 vikur (53%, 42% og 28% hver hópur fyrir sig, p=0,07).
Norwegian Bokmål: På samme måte hadde en større andel barn behandlet med kombinasjoner inneholdende abakavir HIV-1 RNA ≤50 kopier/ml ved 48 uker (henholdsvis 53 %, 42 % og 28 %, p=0,07).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum yngri en þriggja mánaða takmarkaðar (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn under 3 måneder: erfaring hos barn under tre måneder er svært begrenset (se pkt 5.2).
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hugsa um að hafa barn á brjósti:
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer eller vurderer å amme:
Icelandic: Þegar þú ert í meðferð við HIV getur verið erfitt að segja til um hvort einkenni sé aukaverkun af völdum Ziagen eða annarra lyfja sem þú tekur eða áhrif af HIV-sjúkdómnum sjálfum.
Norwegian Bokmål: Når du får behandling for HIV kan det være vanskelig å fastslå om et symptom er en bivirkning av Ziagen eller andre legemidler du tar samtidig, eller en effekt av HIV-sykdommen i seg selv.
Icelandic: Hvað varðar margar aukaverkanir sem hafa verið skráðar er óljóst hvort þær tengjast Ziagen, einhverjum öðrum af þeim fjölmörgu lyfjum sem notuð eru í meðferð á HIV-sýkingu, eða eru afleiðing af framgangi sjúkdómsins.
Norwegian Bokmål: For mange bivirkningene som ble rapportert er det uklart om de er relatert til Ziagen, til det store antallet medikamenter som blir brukt i behandlingen av HIV-infeksjon eller som en følge av sykdomsprosessen.
Icelandic: Þar sem Ziagen inniheldur abacavír geta sumir sjúklingar sem taka Ziagen fengið ofnæmisviðbrögð (alvarlegt ofnæmi) sem geta reynst lífshættuleg ef haldið er áfram að taka Ziagen.
Norwegian Bokmål: Siden Ziagen inneholder abakavir kan noen pasienter som tar Ziagen utvikle en overfølsomhetsreaksjon (alvorlig allergisk reaksjon) som kan være livstruende dersom behandling med Ziagen fortsetter.
Icelandic: Hún er í öskjum sem innihalda hvíta pólýetýlenflösku, með barnaöryggislæsingu.
Norwegian Bokmål: Den leveres i en hvit polyetylen flaske med barnesikker kork.
Icelandic: Inniheldur m.a. sorbítól (340 mg/ml, E420), metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlparahýdroxýbensóat (E216).
Norwegian Bokmål: Inneholder blant annet: sorbitol (340 mg/ml, E420), metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta komið fram hvenær sem er meðan á meðferð með Ziagen stendur en þau eru líklegri á fyrstu 6 vikum meðferðar.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan inntreffe når som helst under behandling med Ziagen, men er mest vanlig i løpet av de første 6 ukene av behandlingen.
Icelandic: Eftir gjöf í æð, var dreifingarrúmmál u.þ.b. 0,8 l/kg, sem sýnir að abacavír fer auðveldlega inn í vefi líkamans.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet etter intravenøs administrasjon var ca. 0,8 l/kg, hvilket tyder på at abakavir penetrerer fritt til kroppsvev.
Icelandic: Cmax-gildi fyrir mixtúruna er aðeins hærra en fyrir töfluna.
Norwegian Bokmål: Cmax verdien for miksturen er en anelse høyere enn for tabletten.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að verkunarháttur þess í tengslum við HIV er hömlun á HIV-bakritaensíminu, sem leiðir til þess að myndun keðjunnar stöðvast og þar með eftirmyndun veirunnar.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at virkningsmekanismen overfor HIV er hemming av HIV-reverstranskriptase, som resulterer i kjedeterminering og avbrytelse av den virale replikasjonssyklusen.
Icelandic: Það sem sýnt hefur fram á ávinning af Zigaen byggist aðallega á niðurstöðum rannsókna sem gerðar hafa verið á fullorðnum sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður, þar sem gefnir hafa verið 300 mg skammtar af Ziagen, tvisvar á dag, í samsettri meðferð með zídóvúdíni og lamivúdíni.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten av Ziagen er hovedsakelig basert på resultater fra studier utført på tidligere ubehandlede voksne pasienter som fikk Ziagen 300 mg to ganger daglig i kombinasjon med zidovudin og lamivudin.
Icelandic: Abacavír og umbrotsefni þess skiljast út í mjólk hjá rottum.
Norwegian Bokmål: Abakavir og dens metabolitter skillles ut i melken hos rotter som dier.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C Fargið tveimur mánuðum eftir að flaskan var fyrst opnuð.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°C Åpnet flaske er holdbar i 2 måneder.
Icelandic: Durham DL12 8DT, Bretlandi eða ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Icelandic: Ziagen mixtúra er tær eða gulleit að lit sem getur orðið brún með tímanum með jarðarberja/bananabragði.
Norwegian Bokmål: Ziagen mikstur er en klar til svakt gulaktig oppløsning som kan gå over til en brun farge over tid med jordbær/banansmak.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt að það eru engar klínískt marktækar milliverkanir á milli abacavírs, zídóvúdíns og lamivúdíns.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at det ikke er klinisk signifikante interaksjoner mellom abakavir, zidovudin og lamivudin.
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) Própýlparahýdroxýbensóat (E216) Própýlenglýkól (E1520)
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylparahydroksybenzoat (E216) Propylenglykol (E1520)
Icelandic: Ef gleymist að taka Ziagen
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ziagen
Icelandic: Allir sem taka Ziagen geta þróað með sér ofnæmisviðbrögð vegna abacavírs, sem geta verið lífshættuleg ef haldið er áfram að taka Ziagen.
Norwegian Bokmål: Enhver som tar Ziagen kan utvikle overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir, som kan bli livstruende dersom de fortsetter å ta Ziagen.
Icelandic: Þess vegna er lítil hætta á milliverkunum við retróveiru-próteasahemla eða önnur lyf sem umbrotna fyrir tilstilli helstu P450-ensíma.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig med interaksjoner med antiretrovirale proteasehemmere eller andre legemidler som metaboliseres av de viktigste P450-enzymene.
Icelandic: J05AF06
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05A F06
Icelandic: Þessar niðurstöður sýna að abacavír hefur væga tilhneigingu til að valda litningaskemmdum bæði in vitro og in vivo við háa þéttni í prófum.
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer at abakavir har et svakt potensiale til å forårsake kromosomskader både in vitro og in vivo ved høye konsentrasjoner.
Icelandic: Í pakkningunni er 10 ml sprauta til skömmtunar fyrir inntöku og millistykki úr plasti fyrir flöskuna.
Norwegian Bokmål: En 10 ml doseringssprøyte og en plastadapter for flasken er lagt ved pakningen.
Icelandic: Þær eru gular og ílangar og fást í þynnupakkningum sem innihalda 60 töflur.
Norwegian Bokmål: Tablettene med delestrek er gule og kapselformede og leveres i blisterpakninger med 60 tabletter.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknaniðurstöður sem mæla með notkun Ziagen hjá ungbörnum yngri en þriggja mánaða.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig med sikkerhetsdata til å kunne anbefale bruk av Ziagen til spedbarn under tre måneder.
Icelandic: Upplýsingar um Ziagen og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ziagen Hvernig nota á Ziagen
Norwegian Bokmål: Hva Ziagen er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ziagen Hvordan du bruker Ziagen Mulige bivirkninger
Icelandic: Abacavír veldur ekki stökkbreytingum í bakteríuprófum, en sýnir virkni in vitro í litningafrávikaprófi á eitilfrumum úr mönnum, prófi á eitilfrumuæxli úr músum og in vivo örkjarnaprófi í músum.
Norwegian Bokmål: Abakavir var ikke mutagent i bakterietest, men viste aktivitet in vitro i kromosomabberasjonstest med humane lymfocytter, muselymfomcelletesten og in vivo i mikronukleustest.
Icelandic: Áður en meðferð með abacavíri er hafin skulu læknar skima fyrir HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: Før behandling med abakvir initieres, bør legene screene for HLA-B*5701.
Icelandic: Meðferð skal stjórnað af sérfræðingum í smitsjúkdómum, sem hafa reynslu af meðferð HIV-sýktra einstaklinga.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør forskrives av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Icelandic: Hafa skal í huga að upplýsingar um meðferðaráætlun með gjöf einu sinni á dag eru mjög takmarkaðar fyrir þennan hóp (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Det må tas i betrakning at data for behandling én gang daglig er svært begrenset i denne populasjonen (se pkt.
Icelandic: In vitro ónæmi
Norwegian Bokmål: Resistens in vitro
Icelandic: Ef læknirinn telur að þér sé óhætt að taka Ziagen aftur, verður hugsanlega farið fram á að þú takir fyrstu skammtana þar sem læknishjálp er aðgengileg, ef hennar yrði þörf.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din anbefaler deg å starte å ta Ziagen igjen, kan du bli spurt om å ta de første dosene et sted der medisinsk hjelp er raskt tilgjengelig dersom det skulle være nødvendig.
Icelandic: Þó að tilhneiging til krabbameinsvaldandi áhrifa hjá mönnum sé óþekkt, benda þessar niðurstöður til þess að væntanlegur klínískur árangur vegi þyngra en hættan á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Mens det karsinogene potensiale for mennesker er ukjent, tyder disse data på at en karsinogen risiko for mennesker oppveies av den kliniske effekten.
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (handler som GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Sjúklingar skulu því vera undir nákvæmu klínísku eftirliti sérfræðinga sem hafa reynslu af meðferð þessara HIV-tengdu sjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor følges nøye av leger med erfaring i behandling av HIV-sykdom.
Icelandic: Abacavír 8 mg/kg tvisvar á dag, margfeldismeðaltal (95% Cl)
Norwegian Bokmål: Abakavir 8 mg/kg dosering to ganger daglig Geometrisk gjennomsnitt (95 % Cl)
Icelandic: Aldrei má hefja meðferð með Ziagen hjá sjúklingum sem eru með HLA-B*5701 samsætuna eða hjá sjúklingum sem ekki eru með HLA-B*5701 samsætuna en hafa fengið ofnæmisviðbrögð sem talin eru tengjast abacavíri við meðferð sem abacavír var hluti af (t.d. Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Norwegian Bokmål: • Ziagen behandling skal aldri startes hos pasienter med en positiv HLA-B*5701 status, eller hos pasienter med en negativ HLA-B*5701 status som har hatt en mistenkt overfølsomhetsreaksjon under behandling med abakavir eller et tidligere behandlingsregime som inneholdt abakavir (f.eks. Kivexa, Trizivir, Triumeq).
Icelandic: Ziagen mixtúra inniheldur 340 mg/ml af sorbítóli.
Norwegian Bokmål: Ziagen mikstur, oppløsning, inneholder 340 mg/ml sorbitol.
Icelandic: Ef læknirinn telur að þér sé óhætt að taka Ziagen aftur verður hugsanlega farið fram á að þú takir fyrstu skammtana þar sem læknishjálp er aðgengileg, ef hennar yrði þörf.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din anbefaler deg å starte å ta Ziagen igjen kan du bli spurt om å ta de første dosene et sted der medisinsk hjelp er raskt tilgjengelig dersom det skulle være nødvendig.