FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme).
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych tęgoryjców (Ancylostoma tubaeforme).
Czech: 1 pipeta 4 pipety 24 pipet x 0,25 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml
Czech: Selamectinum
Polish: Selamektyna (selamectinum)
Czech: Přípravek je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání.
Polish: Produkt wykazuje działanie biobójcze w stosunku do jaj przez 3 tygodnie od momentu jego podania.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: WYTWÓRCAODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA, 15 MG (1, 4 A 24 PIPET)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO, 15 MG (1, 4, 24 PIPETY)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 A 24 PIPET)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 i 24 pipety)
Czech: Podání nakapáním na kůži - spot-on
Polish: Roztwór do nakrapiania (typu spot-on)
Czech: 1 pipeta Evicto 15 mg pro kočky a psy ≤ 2,5 kg
Polish: 1 pipetka Evicto 15 mg dla kotów i psów ≤ 2,5 kg
Czech: 1 pipeta 4 pipety 24 pipet x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Czech: Mg podaného selamektin
Polish: Zawartość selamektyny w mg
Czech: Po 30 dnech je doporučena kontrola u veterinárního lékaře, protože u některých zvířat je třeba druhá aplikace.
Polish: Po 30 dniach od leczenia lekarz weterynarii może powtórnie zastosować produkt leczniczy weterynaryjny u tego samego zwierzęcia.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 45 mg, 60 mg (1, 4 A 24 PIPET)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 45 mg, 60 mg (1, 4 i 24 pipety)
Czech: Po podání 10násobku doporučené dávky selamektinu nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Polish: Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po podaniu dawki przekraczającej 10-krotnie zalecaną dawkę selamektyny.
Czech: SK: Slovenská republika
Polish: SK: Slovenská republika VIRBAC
Czech: Přípravek může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami a prostřednictvím ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Polish: Produkt można stosować jako element wspomagający w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry, a także dzięki jego właściwościom biobójczym w stosunku do larw i jaj może być stosowany w zwalczaniu inwazji pcheł w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Czech: Selamektin byl aplikován v3násobku doporučené dávky kočkám a psům infikovaným dospělými dirofiláriemi a nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Polish: Selamektynę podawano psom i kotom zakażonym dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis w dawce 3-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono objawów niepożądanych.
Czech: Selamectinum 15 mg
Polish: Selamektyna (selamectinum) 15 mg
Czech: Detritus od zvířat léčených selamektinem zabíjí bleší vajíčka a larvy, které nebyly dříve vystaveny účinku selamektinu a tak může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę, wykazują działanie biobójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nienarażonych na działanie selamektyny i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Czech: V případě výrazného olizování může být u koček vzácně pozorováno krátké období nadměrného slinění.
Polish: Gdy dojdzie do zlizania, w kotów może pojawić się krótki okres nadmiernego ślinienia.
Czech: 1 pipeta 4 pipety 24 pipet x 0,75 ml x 1,0 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,75 ml x 1,0 ml
Czech: 20,1 - 40,0 1 pipeta Evicto 240 mg pro psy 20,1 - 40,0 kg
Polish: 20,1 - 40,0 1 pipetka Evicto 240 mg dla psów 20,1-40,0 kg
Czech: Kočky (kg) Přípravek
Polish: Koty (kg) Produkt
Czech: 40,1 - 60,0 1 pipeta Evicto 360 mg pro psy 40,1 - 60,0 kg
Polish: 40,1 - 60,0 1 pipetka Evicto 360 mg dla psów 40,1-60,0 kg
Czech: To zastavuje reprodukci blech, přerušuje vývojový cyklus blechy a může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł i może pomagać w zwalczaniu istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Czech: EVICTO 15 mg pro kočky a psy 60 mg/ml roztok
Polish: Evicto 15 mg dla kotów i psów 60 mg/ml roztwór
Czech: 15 mg selamectinum 30 mg selamectinum 45 mg selamectinum 60 mg selamectinum 120 mg selamectinum 240 mg selamectinum 360 mg selamectinum
Polish: Selamektyna 15 mg Selamektyna 30 mg Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg Selamektyna 120 mg Selamektyna 240 mg Selamektyna 360 mg
Czech: • Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními oblými červy (Toxocara canis).
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych nicieni jelitowych (Toxocara canis).
Czech: Léčba a prevence zablešení (kočky a psi)
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (koty i psy)
Czech: Uvolněný detritus by měl být z vnějšího zvukovodu jemně odstraněn při každé aplikaci.
Polish: W trakcie leczenia należy delikatnie usunąć pasożyty zalegające w przewodzie słuchowym zewnętrznym.
Czech: Prevence onemocnění vyvolaných dirofiláriemi (kočky a psi)
Polish: Zapobieganie dirofilariozie (koty i psy)
Czech: Lze použít u chovných koček a fen.
Polish: Płodność: Może być stosowany u hodowlanych kotów i psów.
Czech: Butylhydroxytoluen 0,8 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Czech: Selamectinum 45 mg Selamectinum 60 mg
Polish: Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg
Czech: Každá jednorázová dávka (pipeta) obsahuje:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda jednodawkowa pipeta zawiera:
Czech: Evicto 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 - 7,5 kg Evicto 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 - 10,0 kg Selamectinum
Polish: Evicto 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 kg - 7,5 kg Evicto 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 kg - 10,0 kg selamectinum
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii VIRBAC
Czech: Selamektin má účinek adulticidní, ovicidní a larvicidní proti blechám.
Polish: Selamektyna wykazuje działanie biobójcze w stosunku do postaci dorosłych pcheł, larw i jaj.
Czech: To je výsledek adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností přípravku.
Polish: Jest to możliwe dzięki właściwościom biobójczym produktu w stosunku do postaci dorosłych, larw oraz jaj.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ani při aplikaci 3násobku doporučené dávky selamektinu chovným zvířatům, gravidním a laktujícím kočkám a fenám, které kojily své vrhy, ani při aplikaci 5násobku doporučené dávky kóliím citlivým na ivermektin.
Polish: Selamektynę podawano także samcom i samicom kotów i psów w sezonie rozrodczym, a także samicom w ciąży i laktacji w dawce 3- krotnie przekraczającej dawkę zalecaną oraz owczarkom collie wrażliwym na iwermektynę w dawce 5- krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono żadnych objawów niepożądanych.
Czech: Po aplikaci veterinárního léčivého přípravku jsou dospělé blechy na zvířeti usmrceny, nejsou produkována životaschopná vajíčka, larvy (pouze ty z okolního prostředí) jsou také zabity.
Polish: Stosowanie produktu powoduje śmierć pcheł atakujących zwierzę, dzięki czemu nie dochodzi do wytwarzania przez nie jaj, następuje śmierć form larwalnych (obecnych tylko w otoczeniu zwierząt).
Czech: VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
Czech: 0,8 mg/ml.
Polish: Butylowany hydroksytoluen 0,8 mg/ml
Czech: _ _ 1 25 mg rilpivirinu (ve formě hydrochloridu) / 200 mg emtricitabinu / 245 mg tenofovir-disoproxylu (ve formě fumarátu)
Polish: _ _ 1 25 mg rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku) / 200 mg emtrycytabiny / 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci fumaranu)
Czech: Lahev (HDPE) 3 x 30 tablet
Polish: 3 x 30 tabletek
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
Czech: Lahev (HDPE) 30 tablet
Polish: 30 tabletek
Czech: 96. týden
Polish: 96. tydzień
Czech: Samotný nutriční nápoj jídlo nenahradí.
Polish: Sam napój odżywczy nie zastępuje pożywienia.
Czech: [Pouze na vnějším obalu]
Polish: [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Czech: Je-li to možné, musí se zvážit alternativy, jako například azithromycin.
Polish: W miarę możliwości należy rozważyć alternatywy, takie jak azytromycyna.
Czech: 2 Jedná se o léčivé přípravky jedné třídy, kde lze předpokládat podobné interakce.
Polish: 2 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
Czech: Výsledky léčby po 24 týdnech jsou uvedeny v tabulce 7.
Polish: Wyniki leczenia po 24 tygodniach przedstawiono w Tabeli 7.
Czech: ATC kód: J05AR08
Polish: Kod ATC: J05AR08.
Czech: • hluboké, rychlé dýchání
Polish: • pogłębiony, szybki oddech
Czech: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Polish: Tenofowir: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Czech: Cmax: ↔* *založeno na historických kontrolách
Polish: Cmax: ↔* *w oparciu o historyczne grupy kontrolne
Czech: a Období 24. týdne je doba od 127. do 210. dne (včetně).
Polish: a Okno czasowe około 24. tygodnia rozciąga się od dnia 127 do 210 (łącznie).
Czech: Nejčastější mutace byly stejné při analýze ve 48. i v 96. týdnu.
Polish: Najczęstsze mutacje były takie same w analizach w 48. tygodniu i 96. tygodniu.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při hodnocení schopnosti pacienta řídit nebo obsluhovat stroje.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Polish: Częstości występowania określone są jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Czech: • neobvyklé sny, poruchy spánku
Polish: • niezwykłe sny, zaburzenia snu
Czech: Viz bod 4.8 Popis vybraných nežádoucích účinků.
Polish: Patrz punkt 4.8 Opis wybranych działań niepożądanych.
Czech: Možné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře
Polish: Możliwe działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza
Czech: 2 Fenotypová rezistence (Antivirogram).
Polish: 2 Oporność fenotypowa (Antivirogram).
Czech: b Rozdíl v míře výskytu odpovědi je 1 % (95 % interval spolehlivosti −3 % až 6 %) při použití normální aproximace.
Polish: b różnica odsetka odpowiedzi wynosi 1% (95% przedział ufności −3% do 6%) przy użyciu normalnego przybliżenia.
Czech: Studie interakcí s těmito léčivými látkami byly provedeny pouze u dospělých.
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami czynnymi przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Czech: Bez odpovědi Virologické selhání (všichni pacienti)
Polish: Brak odpowiedzi Niepowodzenie terapii przeciwretrowirusowej (wszyscy pacjenci)
Czech: Tabulka 4 ukazuje vybrané demografické údaje a charakteristiky výchozího stavu onemocnění.
Polish: W Tabeli 4 przedstawiono wybraną charakterystykę demograficzną i początkową charakterystykę choroby.
Czech: e např. ztráta možnosti sledování, nedodržení pokynů, odvolání souhlasu.
Polish: e np. brak informacji podczas obserwacji, niestosowanie się do wymogów, wycofanie zgody.
Czech: Rilpivirin byl dobře snášen během těhotenství a v období po porodu.
Polish: Rylpiwiryna była dobrze tolerowana w czasie ciąży i po porodzie.
Czech: Inhibitory enzymů cytochromu P450
Polish: Inhibitory enzymów cytochromu P450
Czech: U psů byly pozorovány účinky podobné cholestáze.
Polish: U psów odnotowano objawy podobne do cholestazy.
Czech: zvýšení hladiny bilirubinu1, 2
Polish: zwiększone stężenie bilirubiny1, 2
Czech: Demografické vlastnosti Medián věku (rozmezí), let Pohlaví
Polish: Charakterystyka demograficzna Mediana wieku (zakres), lata
Czech: • Jestliže v současnosti užíváte kterýkoli z následujících léčivých přípravků
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje obecnie którykolwiek z następujących leków:
Czech: Je to velmi důležité, neboť množství viru se může při přerušení užívání přípravku, a to i na krátkou dobu, významně zvýšit.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ liczba wirusów może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Czech: Další účinky, které mohou být pozorovány v průběhu léčby HIV
Polish: Inne działania, które mogą wystąpić podczas leczenia zakażenia HIV
Czech: Průměrný věk pacientů byl 42 let (v rozmezí 19-73), 88 % byli muži, 77 % byli běloši, 17 % byli černoši a 17 % byli hispánci/latinoameričané.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 42 lata (zakres 19-73), 88% stanowili mężczyźni, 77% było rasy białej, 17% rasy czarnej, a 17% było Hiszpanoamerykanami/Latynosami.
Czech: 1 Fenotypová rezistence na rilpivirin (> 3,7násobná změna oproti kontrole).
Polish: 1 Oporność fenotypowa na rylpiwirynę (>3,7-krotna zmiana w porównaniu z grupą kontrolną).
Czech: Klinické důsledky těchto nálezů nejsou v současné době známy.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest obecnie nieznane.
Czech: • deprese a depresivní nálada
Polish: • depresja i nastrój depresyjny
Czech: • Ihned informujte svého lékaře, pokud otěhotníte nebo pokud plánujete otěhotnět.
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę.
Czech: Virologická úspěšnost po 24 týdnech léčbyb
Polish: Powodzenie terapii przeciwretrowirusowej po 24 tygodniach leczeniab
Czech: Tyto příznaky mohou vést k závažným nebo život ohrožujícím stavům.
Polish: Objawy te mogą być ciężkie lub mogą zagrażać życiu.
Czech: • měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám)
Polish: • rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań)
Czech: • interleukin-2, nazývaný také aldesleukin (užívaný k léčbě rakoviny)
Polish: • interleukina-2, nazywana również aldesleukiną (w leczeniu raka)
Czech: Až 30 % dávky emtricitabinu a přibližně 10 % dávky tenofoviru může být odstraněno hemodialýzou.
Polish: Do 30% dawki emtrycytabiny i około 10% dawki tenofowiru można usunąć za pomocą hemodializy.
Czech: Zejména pro dlouhodobé užívání je nutné zvážit jiné alternativy.
Polish: Należy rozważyć alternatywny sposób leczenia, zwłaszcza do stosowania długoterminowego.
Czech: Hodnoty EC50 pro tenofovir se pohybovaly mezi 0,04 až 8,5 µM.
Polish: Wartości EC50 dla tenofowiru znajdowały się w zakresie od 0,04 do 8,5 µM.
Czech: Obě studie měly identický design s výjimkou základních režimů léčby.
Polish: Badania były identyczne w zakresie metodyki, z wyjątkiem leczenia podstawowego.
Czech: 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet.
Polish: 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych.
Czech: Tabletu polykejte celou a zapijte ji vodou.
Polish: Tabletkę połknąć w całości, popijając wodą.
Czech: Koncentrace tenofoviru nebyly měřeny, neočekává se žádný vliv.
Polish: Nie zmierzono stężenia tenofowiru, nie jest spodziewany wpływ.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Eviplera [pouze na vnějším obalu]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Eviplera [tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Czech: Tento léčivý přípravek neléčí infekci HIV.
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Czech: Lékař si může vyžádat krevní testy, aby zjistil, zda Vaše ledviny pracují správně.
Polish: Lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia, czy nerki pracują prawidłowo.
Czech: Nebyl prokázán žádný teratogenní účinek rilpivirinu u potkanů a králíků.
Polish: Nie stwierdzono działania teratogennego rylpiwiryny u szczurów ani królików.
Czech: Doporučuje se přípravek Eviplera spolknout celý a zapít vodou.
Polish: Zalecane jest połykanie produktu Eviplera w całości, popijając wodą.
Czech: Absolutní biologická dostupnost emtricitabinu z tvrdých tobolek 200 mg byla odhadnuta na 93 %.
Polish: Całkowitą biodostępność emtrycytabiny uwalnianej z kapsułek twardych 200 mg oceniono na 93%.
Czech: Přípravek Eviplera nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Polish: Produkt Eviplera nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: • závratě, bolest hlavy
Polish: • zawroty głowy, ból głowy
Czech: Studie kancerogenity s rilpivirinem u potkanů a myší odhalily kancerogenní potenciál specifický pro tyto druhy, ale tyto údaje nejsou považovány za významné pro člověka.
Polish: Badania działania rakotwórczego rylpiwiryny na myszach i szczurach wykazały potencjalne działanie rakotwórcze swoiste dla tych gatunków, ale są one uznawane za niemające znaczenia dla ludzi.
Czech: Přerušeno z důvodu nežádoucího účinku Přerušeno z jiných důvodů než vzhledem k nežádoucím účinkůme n = celkový počet pacientů v léčebné skupině.
Polish: Przerwanie z powodu działania niepożądanego Przerwanie z powodu innego niż działanie niepożądanee n = całkowita liczba pacjentów w grupie terapeutycznej.
Czech: Cmax: ↑ 64% (mechanizmus účinku není znám)
Polish: Cmax: ↑ 64% (mechanizm interakcji nieznany)
Czech: Tím se zlepší Váš imunitní systém a sníží riziko vzniku onemocnění souvisejících s infekcí virem HIV.
Polish: Poprawia to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV.
Czech: Farmakokinetika ve zvláštních skupinách pacientů
Polish: Farmakokinetyka w szczególnych grupach pacjentów
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za {EXP}.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce oraz na pudełku po: {Termin ważności}.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje o možnosti farmakodynamické interakce mezi rilpivirinem a léčivými přípravky, které prodlužují interval QTc na elektrokardiogramu.
Polish: Dostępne są ograniczone informacje dotyczące możliwości interakcji farmakodynamicznych między rylpiwiryną a produktami leczniczymi wydłużającymi odstęp QT w elektrokardiogramie.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopada 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Czech: Toto upozornění se týká i rostlinných přípravků a léčivých přípravků vydávaných bez lékařského předpisu.
Polish: Dotyczy to również leków i leków ziołowych, które wydawane są bez recepty.
Czech: Procento pacientů se souběžnou infekcí HBV/HCV
Polish: Odsetek pacjentów równocześnie zakażonych HBV/HCV
Czech: • Antibiotika užívaná k léčbě bakteriální infekce, včetně tuberkulózy:
Polish: • Antybiotyki stosowane do leczenia zakażeń bakteryjnych, w tym gruźlicy, takie jak:
Czech: Terminální eliminační poločas rilpivirinu je přibližně 45 hodin.
Polish: Końcowy okres połowicznej eliminacji rylpiwiryny wynosi około 45 godzin.
Czech: Jenom stopové množství rilpivirinu v nezměněné formě (< 1 % dávky) bylo zjištěno v moči.
Polish: Tylko ilości śladowe niezmienionej rylpiwiryny (<1% dawki) były wykryte w moczu.
Czech: Pro analýzy rezistence byla použita širší definice virologického selhání než pro primární analýzu účinnosti.
Polish: W analizach oporności zastosowano szerszą definicję niepowodzenia terapii przeciwretrowirusowej niż w podstawowej analizie skuteczności.
Czech: Terapii přípravkem Eviplera má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Polish: Terapia produktem Eviplera powinna zostać rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje podporující použití u pacientů s předchozím selháním léčby NNRTI.
Polish: Nie ma wystarczających danych uzasadniających stosowanie u pacjentów z uprzednim niepowodzeniem leczenia lekami klasy NNRTI.
Czech: EU/1/11/737/002 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet
Polish: EU/1/11/737/002 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych
Czech: 4 Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Polish: 4 Główny metabolit sofosbuwiru w krwiobiegu.
Czech: Z důvodu místních předpisů se nelze dotazovat
Polish: Brak informacji ze względu na lokalne przepisy.
Czech: Virologická odpověď byla během studie všeobecně zachována: z 12 pacientek, které dokončily studii, u 10 pacientek byla na konci studie pozorována suprese; u dalších 2 pacientek bylo pozorováno zvýšení virové nálože pouze v období po porodu, u nejméně 1 pacientky kvůli podezření na suboptimální dodržování pokynů.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna była ogólnie zachowana podczas trwania badania: spośród 12 pacjentek, które ukończyły badanie u 10 wystąpiła supresja na końcu badania; u pozostałych 2 pacjentek stwierdzono wzrost miana wirusa tylko po porodzie, a u przynajmniej 1 pacjentki z powodu przypuszczalnie niepełnego przestrzegania zaleceń.
Czech: Může pak být obtížnější onemocnění léčit.
Polish: Wirus może stać się wtedy bardziej oporny na leczenie.
Czech: Po perorálním podání je poločas eliminace tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Polish: Po podaniu doustnym okres połowicznej eliminacji tenofowiru wynosi około 12 do 18 godzin.
Czech: Aby se zabránilo přenosu infekce HIV na kojence, doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti.
Polish: W celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlęta zaleca się, aby kobiety zakażone HIV w żadnym wypadku nie karmiły niemowląt piersią.
Czech: Obecně je farmakokinetika emtricitabinu u kojenců, dětí a dospívajících (ve věku od 4 měsíců do 18 let) podobná jako u dospělých.
Polish: Farmakokinetyka emtrycytabiny u niemowląt, dzieci i młodzieży (w wieku od 4 miesięcy do 18 lat) jest na ogół podobna do obserwowanej u dorosłych.
Czech: Účinky na kosti
Polish: Wpływ na kości
Czech: Co je přípravek Eviplera a k čemu se používá
Polish: Co to jest lek Eviplera i w jakim celu się go stosuje
Czech: Nebyl zjištěn žádný klinicky významný farmakokinetický rozdíl z důvodu etnického původu.
Polish: Nie wykryto znaczących klinicznie różnic ze względu na pochodzenie etniczne.
Czech: Přerušení léčby přípravkem Eviplera se má také zvážit v případě progresivního poklesu funkce ledvin, kdy nebyla identifikována žádná jiná příčina.
Polish: Przerwanie leczenia produktem Eviplera należy również rozważyć w przypadku postępującego pogarszania się czynności nerek, jeśli nie zidentyfikowano żadnej innej przyczyny.
Czech: Negativní účinek NNRTI mutací jiných, než které jsou uvedeny výše (např. mutace K103N nebo L100I jako jednotlivých mutací), nelze vyloučit, protože to nebylo studováno u dostatečného počtu pacientů in vivo.
Polish: Nie można wykluczyć niekorzystnego wpływu mutacji związanych z NNRTI innych niż wymienione powyżej (np. mutacji K103N lub L100I jako pojedynczych mutacji), ponieważ nie badano tego in vivo u wystarczającej liczby pacjentów.
Czech: Prokáže-li se u těchto pacientů zhoršení jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo vysazení léčby.
Polish: U tych pacjentów w przypadku wystąpienia objawów nasilenia się schorzenia wątroby, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta užívaná denně ústně.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to jedna tabletka przyjmowana codziennie doustnie.
Czech: • pocity slabosti.
Polish: • uczucie osłabienia
Czech: Absolutní biologická dostupnost rilpivirinu není známa.
Polish: Całkowita biodostępność rylpiwiryny jest nieznana.
Czech: Potahované tablety se nesmí rozkousnout, rozdrtit nebo dělit, protože to může ovlivnit absorpci přípravku Eviplera.
Polish: Tabletki powlekanej nie należy żuć, rozgniatać ani dzielić, ponieważ może to mieć wpływ na wchłanianie produktu Eviplera.