FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Factorial study with ertugliflozin and sitagliptin as add-on combination therapy with metformin A total of 1,233 patients with type 2 diabetes participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, active-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin 5 mg or 15 mg in combination with sitagliptin 100 mg compared to the individual components.
Czech: Faktoriální studie ertugliflozinu a sitagliptinu jako přídatné kombinační léčby s metforminem Celkem 1 233 pacientů s diabetes typu 2 se účastnilo randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické, 26týdenní, aktivním komparátorem kontrolované studie hodnotící účinnost a bezpečnost ertugliflozinu 5 mg nebo 15 mg v kombinaci se sitagliptinem 100 mg v porovnání s jednotlivými léčivými látkami.
English: Patients [N (%)] with HbA1c < 7% 66 (26.4)
Czech: †, 95% CI) Pacienti (n (%)) s HbA1c <7 % (DCCT)
English: - severe renal failure (GFR less than 30 ml/min), end-stage renal disease (ESRD), or patients on dialysis (see section 4.4); - acute condition with the potential to alter renal function, such as: dehydration, severe infection, shock; - acute or chronic disease that may cause tissue hypoxia, such as: cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock; - hepatic impairment; - acute alcohol intoxication, alcoholism.
Czech: závažná infekce, šok; - akutní nebo chronické onemocnění, která může vést ke tkáňové hypoxii, jako je: srdeční nebo respirační selhání, nedávný infarkt myokardu, šok; - porucha funkce jater; - akutní intoxikace alkoholem, alkoholismus.
English: The major metabolic pathway for ertugliflozin is UGT1A9 and UGT2B7-mediated O-glucuronidation to two glucuronides that are pharmacologically inactive at clinically relevant concentrations.
Czech: Hlavní metabolickou cestou ertugliflozinu je O-glukuronidace na dva glukuronidy zprostředkovaná UGT1A9 a UGT2B7.
English: When Segluromet is used in combination with insulin or an insulin secretagogue, a lower dose of insulin or the insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Czech: Pokud se přípravek Segluromet užívá v kombinaci s inzulinem nebo inzulinovým sekretagogem, může být ke snížení rizika hypoglykémie potřebná nižší dávka inzulinu nebo inzulinového sekretagoga (viz body 4.4, 4.5 a 4.8).
English: • reduced body temperature and heartbeat Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
Czech: Laktátová acidóza je naléhavý zdravotní stav, který musí být léčen v nemocnici.
English: Therefore, a lower dose of insulin or insulin secretagogue may be required to minimise the risk of hypoglycaemia when used in combination with Segluromet (see sections 4.2 and 4.5).
Czech: Proto může být k minimalizaci rizika hypoglykémie potřebná nižší dávka inzulinu nebo inzulinového sekretagoga, pokud se používají v kombinaci s přípravkem Segluromet (viz body 4.2 a 4.5).
English: • irritability
Czech: • podrážděnost
English: Initiation is not recommended in patients with a glomerular filtration rate less than 60 ml/min (see section 4.4).
Czech: Nasazení se nedoporučuje u pacientů s GFR nižší než 60 ml/min (viz bod 4.4).
English: • have had a lower limb amputation.
Czech: • jste prodělal(a) amputaci na dolních končetinách.
English: Adverse reaction with metformin.
Czech: Nežádoucí účinek metforminu.
English: Steady-state is reached after 4 to 6 days of once-daily dosing with ertugliflozin.
Czech: Při podávání ertugliflozinu jednou denně se rovnovážného stavu dosáhne po 4 až 6 dnech.
English: Ertugliflozin 5 mg Ertugliflozin 15 mg Glimepiride
Czech: Ertugliflozin 5 mg Ertugliflozin 15 mg Glimepirid
English: Taste disturbance
Czech: Poruchy vnímání chutí
English: What Segluromet is
Czech: Co je přípravek Segluromet
English: In the pool of placebo-controlled studies, the incidence of documented hypoglycaemia was increased for ertugliflozin 5 mg and 15 mg (5.0% and 4.5%) compared to placebo (2.9%).
Czech: V souhrnu placebem kontrolovaných klinických hodnocení byla četnost doložené hypoglykémie vyšší u pacientů léčených ertugliflozinem 5 mg (5,0 %), ertugliflozinem 15 mg (4,5 %) než u pacientů užívajících placebo (2,9 %).
English: Ertugliflozin as add-on combination therapy with metformin and sitagliptin A total of 463 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin (≥ 1,500 mg/day) and sitagliptin 100 mg once daily participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin.
Czech: Ertugliflozin jako přídatná kombinační léčba s metforminem a sitagliptinem Celkem 463 pacientů s diabetes typu 2 nedostatečně kontrolovaných metforminem (≥1 500 mg/den) a sitagliptinem 100 mg jednou denně se účastnilo randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické, 26týdenní, placebem kontrolované studie hodnotící účinnost a bezpečnost ertugliflozinu.
English: Monitor for signs and symptoms after initiating therapy.
Czech: Po zahájení léčby sledujte známky a příznaky.
English: • have kidney problems
Czech: • máte problémy s ledvinami
English: Table 4: Results at Week 26 from an add-on study of ertugliflozin in combination with metformin and sitagliptin*
Czech: Tabulka 4: Výsledky studie ertugliflozinu jako přídatné léčby v kombinaci s metforminem a sitagliptinem ve 26. týdnu*
English: No effects on fertility were observed at 250 mg/kg/day (approximately 386 times human unbound exposure at the MRHD of 15 mg/day based on AUC comparisons).
Czech: Při dávkách 250 mg/kg/den (přibližně 386násobek lidské nenavázané expozice při maximální doporučené dávce u lidí 15 mg/den podle porovnání AUC) nebyl pozorován žádný účinek na fertilitu.
English: Patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Segluromet is used in combination with insulin or an insulin secretagogue and to the elevated risk of adverse reactions related to volume depletion, such as postural dizziness (see sections 4.2, 4.4, and 4.8).
Czech: Pokud se přípravek Segluromet užívá v kombinaci s inzulinem nebo inzulinovým sekretagogem, pacienti mají být upozorněni na riziko hypoglykémie a na zvýšené riziko nežádoucích účinků souvisejících s deplecí objemu, jako je posturální závrať (viz body 4.2, 4.4 a 4.8).
English: Volume depletion*
Czech: Deplece objemu*
English: As add-on to metformin and sitagliptin, ertugliflozin 5 mg and 15 mg resulted in statistically significant placebo-corrected reductions in SBP of 2.9 mmHg and 3.9 mmHg, respectively.
Czech: Přídatná léčba ertugliflozinem 5 mg a ertugliflozinem 15 mg k základní léčbě metforminem a sitagliptinem vedla ke statisticky významným na placebo korigovaným snížením systolického krevního tlaku o 2,9 mmHg a 3,9 mmHg.
English: • a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat
Czech: • nasládlý dech, nasládlá nebo kovová chuť v ústech nebo jiný zápach moči nebo potu K tomu může dojít bez ohledu na hladinu cukru v krvi.
English: Because renal function abnormalities can occur after initiating ertugliflozin, and metformin is known to be substantially excreted by the kidneys, Segluromet should be used with caution in the elderly.
Czech: Přípravek Segluromet se má u starších pacientů používat opatrně, protože po nasazení ertugliflozinu se mohou objevit abnormality renálních funkcí a o metforminu je známo, že je významnou měrou vylučován ledvinami.
English: Baseline (mean) Change from baseline (LS mean Difference from Sitagliptin Ertugliflozin 5 mg Ertugliflozin 15 mg (LS mean
Czech: Změna výchozí hodnoty (střední hodnota metodou nejmenších čtverců Rozdíl od sitagliptinu ertugliflozinu 5 mg ertugliflozinu 15 mg (střední hodnota metodou nejmenších čtverců
English: Therefore, a lower dose of insulin or an insulin secretagogue may be required to reduce the risk of hypoglycaemia when used in combination with Segluromet (see sections 4.2, 4.4, and 4.8).
Czech: Proto může být k minimalizaci rizika hypoglykémie potřebná nižší dávka inzulinu nebo inzulinového sekretagoga, pokud se používají v kombinaci s přípravkem Segluromet (viz body 4.2, 4.4 a 4.8).
English: Maximum daily dose is 1,000 mg.
Czech: Maximální denní dávka je 1 000 mg.
English: Beige, 18 x 10 mm oval, film-coated tablet debossed with “2.5/850” on one side and plain on the other side.
Czech: Béžová, 18 x 10 mm, oválná, potahovaná tableta s vyraženým „2.5/850“ na jedné straně a hladká na druhé straně.
English: You should not use Segluromet if you are pregnant.
Czech: Pokud jste těhotná, přípravek Segluromet neužívejte.
English: Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before and while taking Segluromet, if you:
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Segluromet se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud:
English: The plasma protein binding of ertugliflozin was unaffected in patients with moderate hepatic impairment.
Czech: Vazba ertugliflozinu na plazmatické proteiny nebyla u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater ovlivněna.
English: Maximum daily dose is 2,000 mg.
Czech: Maximální denní dávka je 2 000 mg.
English: Factors that may increase the risk of lactic acidosis (see section 4.4) should be reviewed before considering initiation of metformin in patients with GFR < 60 ml/min.
Czech: Před zvažováním nasazení metforminu u pacientů s GFR < 60 ml/min mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin therapy (see Table 2).
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupiny léčené ertugliflozinem 5 mg, ertugliflozinem 15 mg nebo placebem podávanými jednou denně jako doplněk k pokračující základní terapii metforminem (viz Tabulka 2).
English: Red, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablet debossed with “7.5/1000” on one side and plain on the other side.
Czech: Červená, 19,1 x 10,6 mm, oválná, potahovaná tableta s vyraženým „7.5/1000” na jedné straně a hladká na druhé straně.
English: Maximum daily dose is 3,000 mg.
Czech: Maximální denní dávka je 3 000 mg.
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets and Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Czech: Segluromet 2,5 mg/1 000 mg a Segluromet 7,5 mg/1 000 mg potahované tablety Hypromelóza (E464)
English: The risk of diabetic ketoacidosis must be considered in the event of non-specific symptoms such as nausea, vomiting, anorexia, abdominal pain, excessive thirst, difficulty breathing, confusion, unusual fatigue, or sleepiness.
Czech: Při nespecifických příznacích, jako je nauzea, zvracení, nechutenství, bolest břicha, velká žízeň, dýchací obtíže, zmatenost, neobvyklá únava nebo ospalost, se musí zvážit riziko diabetické ketoacidózy.
English: Patients were randomised to ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, or placebo administered once daily in addition to continuation of background metformin and sitagliptin therapy (see Table 4).
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin léčených ertugliflozinem 5 mg, ertugliflozinem 15 mg nebo placebem podávanými jednou denně k pokračující základní léčbě metforminem a sitagliptinem (viz Tabulka 4).
English: • Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are dark brown, 18 x 10 mm oval, film-coated tablets debossed with “7.5/850” on one side and plain on the other side.
Czech: • Segluromet 7,5 mg/850 mg potahované tablety (tablety) jsou tmavě hnědé, 18 x 10 mm, oválné, potahované tablety s vyraženým „7.5/850“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
English: Ertugliflozin as add-on combination therapy with metformin A total of 621 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy (≥ 1,500 mg/day) participated in a randomised, double-blind, multi-centre, 26-week, placebocontrolled study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with metformin.
Czech: Ertugliflozin jako přídatná kombinační terapie s metforminem Celkem 621 pacientů s diabetes typu 2 nedostatečně kontrolovaných monoterapií metforminem (≥ 1 500 mg/den) se účastnilo randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické, 26týdenní, placebem kontrolované studie hodnotící účinnost a bezpečnost ertugliflozinu v kombinaci s metforminem.
English: There was, however, an increased incidence of benign stromal uterine polyps in female rats treated with 900 mg/kg/day.
Czech: Nicméně u samic potkanů, kterým byla podávána dávka 900 mg/kg/den, byla zvýšená incidence benigních stromálních děložních polypů.
English: Your blood sugar levels may increase if you stop the medicine.
Czech: Pokud přestanete tento lék užívat, mohla by se Vám zvýšit hladina cukru v krvi.
English: • Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets (tablets) are beige, 18 x 10 mm oval, film-coated tablets debossed with “2.5/850” on one side and plain on the other side.
Czech: • Segluromet 2,5 mg/850 mg potahované tablety (tablety) jsou béžové, 18 x 10 mm, oválné, potahované tablety s vyraženým „2.5/850“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets and Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Czech: Segluromet 2,5 mg/850 mg a Segluromet 7,5 mg/850 mg potahované tablety Hypromelóza (E464)
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Czech: Segluromet 2,5 mg/850 mg potahované tablety Segluromet 2,5 mg/1 000 mg potahované tablety Segluromet 7,5 mg/850 mg potahované tablety Segluromet 7,5 mg/1 000 mg potahované tablety
English: Pink, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablet debossed with “2.5/1000” on one side and plain on the other side.
Czech: Růžová, 19,1 x 10,6 mm, oválná, potahovaná tableta s vyraženým „2.5/1000“ na jedné straně a hladká na druhé straně.
English: • Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets (tablets) are red, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablets debossed with “7.5/1000” on one side and plain on the other side.
Czech: • Segluromet 7,5 mg/1 000 mg potahované tablety (tablety) jsou červené, 19,1 x 10,6 mm, oválné, potahované tablety s vyraženým „7.5/1000“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets ertugliflozin/metformin hydrochloride
Czech: Segluromet 2,5 mg/850 mg potahované tablety Segluromet 2,5 mg/1 000 mg potahované tablety Segluromet 7,5 mg/850 mg potahované tablety Segluromet 7,5 mg/1 000 mg potahované tablety ertugliflozinum/metformini hydrochloridum
English: As add-on to metformin, ertugliflozin 5 mg and 15 mg resulted in statistically significant placebo-corrected reductions in SBP of 3.7 mmHg and 4.5 mmHg, respectively.
Czech: Přídatná léčba ertugliflozinem 5 mg a ertugliflozinem 15 mg k základní léčbě metforminem vedla ke statisticky významným na placebo korigovaným snížením systolického krevního tlaku o 3,7 mmHg a 4,5 mmHg.
English: 0.5% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, and the comparator group and for subjects with eGFR 45 to < 60 mL/min/1.73 m2, the incidence was 6.4%, 3.7%, and 0% respectively.
Czech: U subjektů s eGFR <60 ml/min/1,73 m2 byla incidence 5,1% ve skupině léčené ertugliflozinem 5 mg, 2,6 % ve skupině léčené ertugliflozinem 15 mg a 0,5 % ve skupině léčené komparátorem a u subjektů s eGFR 45 až <60 ml/min/1,73 m2 byla v uvedených skupinách incidence 6,4 %, 3,7 % respektive 0 %.
English: There were no ertugliflozin-related neoplastic findings at doses up to 40 mg/kg/day (approximately 41 times human unbound exposure at the MRHD of 15 mg/day based on AUC).
Czech: Při dávkách až 40 mg/kg/den (přibližně 41násobek lidské nenavázané expozice při maximální doporučené dávce u lidí 15 mg/den podle AUC) nebyla učiněna žádná s ertugliflozinem související neoplastická zjištění.
English: Dark brown, 18 x 10 mm oval, film-coated tablet debossed with “7.5/850” on one side and plain on the other side.
Czech: Tmavě hnědá, 18 x 10 mm, oválná, potahovaná tableta s vyraženým „7.5/850“ na jedné straně a hladká na druhé straně.
English: • Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets (tablets) are pink, 19.1 x 10.6 mm oval, film-coated tablets debossed with “2.5/1000” on one side and plain on the other side.
Czech: • Segluromet 2,5 mg/1 000 mg potahované tablety (tablety) jsou růžové, 19,1 x 10,6 mm, oválné, potahované tablety s vyraženým „2.5/1000“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
Czech: BLISTR FOR SEGLUROMET 2,5 mg/1 000 mg
English: How to store Segluromet
Czech: Jak přípravek Segluromet uchovávat
English: Liver function test abnormal 2, Hepatitis
Czech: Abnormální testy jaterních funkcí
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Czech: Segluromet 2,5 mg/1 000 mg potahované tablety
English: Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Czech: Segluromet 7,5 mg/1 000 mg potahované tablety
English: Ertugliflozin and Metformin
Czech: Ertugliflozin a metformin
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets
Czech: Segluromet 7,5 mg/850 mg potahované tablety
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets
Czech: Segluromet 2,5 mg/850 mg potahované tablety
English: Effects on bone (shorter femur length, increased trabecular bone in the femur) as well as effects of delayed puberty were observed at an exposure 817 times the MHRD of 15 mg/day based on AUC.
Czech: Při expozici představující 817násobek maximální klinické dávky 15 mg/den podle AUC byl pozorován vliv na kosti (kratší femur, zvětšená trabekulární kost ve femuru) a vliv spočívající v opožděné pubertě.
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Segluromet.
Czech: Pokud máte při užívání přípravku Segluromet pocit točení hlavy, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
English: Adverse reaction with ertugliflozin.
Czech: Nežádoucí účinek ertugliflozinu.
English: More frequent renal function monitoring is recommended in patients with a GFR below 60 ml/min.
Czech: U pacientů s GFR nižší než 60 ml/min se doporučuje častější sledování renálních funkcí.
English: Dose-dependent increases in the amount of glucose excreted in urine were observed in healthy subjects and in patients with type 2 diabetes mellitus following single- and multiple-dose administration of ertugliflozin.
Czech: U zdravých subjektů a u pacientů s diabetes mellitus typu 2 byla po jednorázových a opakovaných dávkách ertugliflozinu pozorována na dávce závislá zvýšení množství glukózy vyloučené do moči.
English: Do not take Segluromet if any of the above apply to you.
Czech: Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká, přípravek Segluromet neužívejte.
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA BEZ BLUEBOXU - VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ (MULTI-PACK)SEGLUROMET 7,5 mg/850 mg
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA BEZ BLUEBOXU - VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ (MULTI-PACK)SEGLUROMET 2,5 mg/850 mg
English: Temporary interruption of treatment with Segluromet should be considered until the fluid loss is corrected.
Czech: Do nápravy ztráty tekutin se doporučuje dočasné vysazení léčby přípravkem Segluromet.
English: Consideration may also be given to stopping treatment with ertugliflozin/metformin in patients who develop events which may precede amputation such as lower-extremity skin ulcer, infection, osteomyelitis or gangrene.
Czech: U pacientů, jimž se na dolních končetinách rozvinuly stavy předcházející amputaci, jako jsou vředy na kůži, infekce, osteomyelitida či gangréna, je třeba zvážit ukončení léčby ertugliflozinem/metforminem.
English: Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/022
Czech: Segluromet 7,5 mg/1 000 mg potahované tablety EU/1/18/1265/022
English: Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/001
Czech: Segluromet 2,5 mg/850 mg potahované tablety EU/1/18/1265/001
English: Volume depletion (ertugliflozin)
Czech: Deplece objemu (ertugliflozin)
English: Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/015
Czech: Segluromet 7,5 mg/850 mg potahované tablety EU/1/18/1265/015
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/18/1265/008
Czech: Segluromet 2,5 mg/1 000 mg potahované tablety EU/1/18/1265/008
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 7.5 mg/1000 mg
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA BEZ BLUEBOXU - VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ (MULTI-PACK)SEGLUROMET 7,5 mg/1 000 mg
English: Segluromet 2.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Czech: Segluromet 2,5 mg/1 000 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje ertugliflozinum 2,5 mg (jako ertugliflozinum et acidum pidolicum) a metformini hydrochloridum 1 000 mg.
English: o Each Segluromet 2.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 2.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Czech: Segluromet 2,5 mg/850 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje ertugliflozinum 2,5 mg (jako ertugliflozinum et acidum pidolicum) a metformini hydrochloridum 850 mg.
English: Segluromet 7.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Each tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Czech: Segluromet 7,5 mg/1 000 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje ertugliflozinum 7,5 mg (jako ertugliflozinum et acidum pidolicum) a metformini hydrochloridum 1 000 mg.
English: INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - MULTIPACKS - SEGLUROMET 2.5 mg/1000 mg
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA BEZ BLUEBOXU - VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ (MULTI-PACK)SEGLUROMET 2,5 mg/1 000 mg
English: o Each Segluromet 7.5 mg/850 mg film-coated tablet contains 7.5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 850 mg of metformin hydrochloride.
Czech: Segluromet 7,5 mg/850 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje ertugliflozinum 7,5 mg (jako ertugliflozinum et acidum pidolicum) a metformini hydrochloridum 850 mg.
English: inhibitors.
Czech: dehydratace,
English: • vaginal yeast infection (thrush)
Czech: • vaginální (poševní) kvasinkové infekce (moučnivka)
English: For patients inadequately controlled on metformin monotherapy or metformin in combination with other glucose-lowering medicinal products, including insulin The recommended starting dose of Segluromet should provide ertugliflozin 2.5 mg twice daily (5 mg daily dose) and the dose of metformin similar to the dose already being taken.
Czech: Doporučená zahajovací dávka přípravku Segluromet má poskytovat ertugliflozin v dávce 2,5 mg dvakrát denně (denní dávka 5 mg) a dávku metforminu podobnou dávce již užívané.
English: Change from baseline (LS mean Difference from glimepiride (LS mean
Czech: Změna výchozí hodnoty (střední hodnota metodou nejmenších čtverců Rozdíl od glimepiridu (střední hodnota metodou nejmenších čtverců
English: Each tablet contains 2.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Czech: Jedna tableta obsahuje ertugliflozinum 2,5 mg (jako ertugliflozinum et acidum pidolicum) a metformini hydrochloridum 1 000 mg.
English: • headache
Czech: • ospalost
English: Each tablet contains 7.5 mg of ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid) and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Czech: Jedna tableta obsahuje ertugliflozinum 7,5 mg (jako ertugliflozinum et acidum pidolicum) a metformini hydrochloridum 1 000 mg.
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 2.5 mg/850 mg
Czech: BLISTR PŘÍPRAVKU SEGLUROMET 2,5 mg/850 mg
English: BLISTER FOR SEGLUROMET 7.5 mg/850 mg
Czech: BLISTR PŘÍPRAVKU SEGLUROMET 7,5 mg/850 mg
English: Difference from Sitagliptin (LS mean
Czech: Rozdíl od sitagliptinu (střední hodnota metodou nejmenších čtverců
English: Administration of iodinated contrast agents
Czech: Podávání jodovaných kontrastních látek