FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Swallow your tablet whole, do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel - Ikke tygg den, ikke knus den og ikke la den oppløses i munnen din.
English: They are designed to help your Bonviva tablet reach your stomach quickly, so it's less likely to cause irritation.
Norwegian Bokmål: De er laget for at din Bonviva tablett skal nå magen din raskt, slik at sjansen for å irritere spiserøret blir minst mulig.
English: Bonviva may help lower the chances of breaking bones (fractures).
Norwegian Bokmål: Bonviva kan medvirke til å redusere risiko for benbrudd (frakturer).
English: • After you've waited for an hour, you can have your first food and drink of the day.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har ventet en time, kan du innta dagens første måltid og drikke.
English: Do not make yourself vomit, and do not lie down - this could cause Bonviva to irritate your oesophagus.
Norwegian Bokmål: Ikke få deg selv til å brekke deg/ kaste opp, og ikke legg deg ned - det kan føre til at Bonviva irriterer spiserøret.
English: After 5 years of using Bonviva, please consult with your doctor whether you should continue to take Bonviva.
Norwegian Bokmål: Etter 5 års bruk med Bonviva, vennligst rådfør deg med legen din om du skal fortsette å bruke Bonviva.
English: • If you forget to take your tablet on the morning of your chosen day, do not take a tablet later in the day.
Norwegian Bokmål: • Hvis du glemmer å ta tabletten om morgenen den dagen du har valgt, ikke ta en tablett senere på dagen.
English: So be especially careful if you take painkillers or anti-inflammatories while you're taking Bonviva.
Norwegian Bokmål: Så vær spesielt forsiktig hvis du tar smertestillende eller betennelsesdempende (antiinflammatoriske) midler, når du samtidig bruker Bonviva.
English: Method of administration For intravenous use over 15 - 30 seconds, every three months.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte: Til intravenøs bruk over 15-30 sekunder, hver tredje måned.
English: If anaphylactic or other severe hypersensitivity/allergic reactions occur, immediately discontinue the injection and initiate appropriate treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis anafylaktisk reaksjon eller andre alvorlige hypersensitivitets-/allergiske reaksjoner oppstår, skal injeksjonen avbrytes umiddelbart og egnet behandling startes.
English: Bonviva can treat osteoporosis only for as long as you keep receiving the treatment, even though you will not be able to see or feel a difference.
Norwegian Bokmål: Bonviva kan behandle benskjørhet bare så lenge du fortsetter behandlingen, selv om du ikke ser eller føler noen forskjell.
English: In case a dose is missed, patients should be instructed to take one Bonviva 150 mg tablet the morning after the tablet is remembered, unless the time to the next scheduled dose is within 7 days.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, skal pasienten instrueres om å ta én Bonviva 150 mg tablett morgenen etter man har husket det, om ikke tidspunkt for neste planlagte dose er innen 7 dager.
English: • either the same date (such as the 1st of each month)
Norwegian Bokmål: • enten den samme datoen (som den 1. i hver måned)
English: If you are under dental treatment or will undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Bonviva.
Norwegian Bokmål: Hvis du er under tannbehandling eller skal gjennomgå tannkirurgi (f.eks. tanntrekking), informer legen din om din tannbehandling og fortell tannlegen at du blir behandlet med Boniva.
English: Your doctor may ask you to undergo a dental examination before starting treatment with Bonviva.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg om å ta en tannundersøkelse før du starter behandling med Boniva.
English: Bonviva should not be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Bonviva skal ikke brukes under graviditet.
English: • Supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium, as they could possibly influence the effects of Bonviva.
Norwegian Bokmål: • Tilskudd som inneholder kalsium, magnesium, jern eller aluminium, fordi det kan påvirke effekten av Bonviva.
English: Appropriate medical support and monitoring measures should be readily available when Bonviva intravenous injection is administered.
Norwegian Bokmål: Egnet medisinsk støtte og overvåkningstiltak bør være lett tilgjengelig når Bonviva intravenøs injeksjon administreres.
English: Children and adolescents Do not give Bonviva to children or adolescents below 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi Bonviva til barn eller ungdom under 18 år.
English: What Bonviva looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Bonviva ser ut og innholdet i pakningen
English: Do not take Bonviva if you are pregnant or breast feeding.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bonviva hvis du er gravid eller ammer.
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Bonviva on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig, basert på individuell nytte-/risikovurdering for Bonviva, spesielt etter bruk i 5 år eller mer.
English: Bonviva was not studied in the paediatric population, therefore no efficacy or safety data are available for this patient population.
Norwegian Bokmål: Bonviva er ikke undersøkt hos barn og derfor finnes det ikke effekt- og sikkerhetsdata for denne pasientgruppen.
English: Bonviva It's important to keep taking Bonviva every month.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Bonviva hver måned.
English: Some patients need to be especially careful when using Bonviva.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter må vise spesiell forsiktighet ved bruk av Bonviva.
English: Bonviva intravenous injection decreased levels of serum C-telopeptide of the alpha chain of Type I collagen (CTX) within 3 - 7 days of starting treatment and decreased levels of osteocalcin within 3 months.
Norwegian Bokmål: Bonviva intravenøs injeksjon reduserte nivået av serum C-telopeptid i alfa-kjeden av type I-kollagen (CTX) innen 3-7 dager etter behandlingsstart og reduserte osteokalsin nivået i løpet av 3 måneder.
English: Irritation, inflammation or ulceration of the gullet/food pipe (oesophagus) often with symptoms of severe pain in the chest, severe pain after swallowing food and/or drink, severe nausea, or vomiting may occur, especially if you do not drink a full glass of water and/or if you lie down within an hour of taking Bonviva.
Norwegian Bokmål: Irritasjon, betennelse eller sår i spiserøret kan oppstå, ofte med symptomer som kraftig brystsmerte, kraftige smerter etter svelging av mat og/eller drikke, sterk kvalme eller oppkast, spesielt dersom du ikke drikker et fullt glass vann og/eller dersom du legger deg ned innen en time etter at du har tatt Bonviva.
English: After swallowing your monthly Bonviva tablet, wait for 1 hour before taking any other medication, including indigestion tablets, calcium supplements, or vitamins.
Norwegian Bokmål: Etter at du har svelget din månedlige Bonviva tablett, vent i en time før du tar noen andre legemidler, det gjelder også midler mot dårlig fordøyelse, kalsiumtilskudd eller vitaminer.
English: Bonviva is essentially sodium free.
Norwegian Bokmål: Bonviva er så godt som natriumfritt.
English: If a dose is missed, the injection should be administered as soon as convenient.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal injeksjonen administreres så snart som mulig.
English: • Acetylsalicylic acid and other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) (including ibuprofen, diclofenac sodium and naproxen) may irritate the stomach and intestine.
Norwegian Bokmål: • Acetylsalisylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) (inkludert ibuprofen, diklofenaknatrium og naproksen) kan irritere mave og tarm.
English: Bonviva 150 mg film-coated tablets are supplied in blisters (PVC/PVDC, sealed with aluminium foil) containing 1 or 3 tablets.
Norwegian Bokmål: Bonviva 150 mg filmdrasjerte tabletter finnes i blisterpakninger (PVC/PVDC, forseglet med aluminiumsfolie), som inneholder 1 eller 3 tabletter.
English: If the next scheduled dose is within 7 days, patients should wait until their next dose and then continue taking one tablet once a month as originally scheduled.
Norwegian Bokmål: Hvis den neste planlagte dosen er innen 7 dager, skal pasienten vente med å ta tabletten til denne datoen, og deretter fortsette å ta én tablett én gang i måneden som tidligere bestemt.
English: • eating a balanced diet rich in calcium and vitamin D
Norwegian Bokmål: • å spise en balansert kost, rik på kalsium og vitamin D
English: You can drive and use machines as it's expected that Bonviva has no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Du kan kjøre og bruke maskiner da det er forventet at Bonviva ikke har noen påvirkning eller har ubetydelig påvirkning av evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
English: • if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ibandronsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: - Water is the only drink that should be taken with Bonviva.
Norwegian Bokmål: - Kun vann skal tas sammen med Bonviva.
English: These symptoms are typically in association with the first dose, generally of short duration, mild or moderate in intensity, and usually resolve during continuing treatment without requiring remedial measures (see paragraph “Influenza like illness”).
Norwegian Bokmål: Disse symptomene var typisk forbundet med den første dosen, generelt kortvarige, av mild eller moderat intensitet og forsvant vanligvis ved fortsatt behandling uten behov for hjelpetiltak (se avsnittet “Influensalignende sykdom”).
English: The recommended dose is one 150 mg film-coated tablet once a month.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én 150 mg filmdrasjert tablett én gang i måneden.
English: Bonviva contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose (3 ml), i.e. essentially “sodium-free”.
Norwegian Bokmål: Bonviva inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose (3 ml), dvs. det er så godt som ”natriumfritt”.
English: While on treatment, invasive dental procedures should be performed only after careful consideration and be avoided in close proximity to Bonviva administration.
Norwegian Bokmål: Under behandling bør invasiv tannbehandling kun utføres etter nøye vurdering og unngås i tilknytning til Bonviva administrasjon.
English: • If you have any disturbances of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har forstyrrelser i mineralstoffskiftet (slik som vitamin D-mangel).
English: If you've taken more than one tablet by mistake, drink a full glass of milk and talk to your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Bonviva Hvis du ved en feil tar mer enn én tablett, drikk et fullt glass melk og kontakt lege med én gang.
English: If a dose of Bonviva is missed
Norwegian Bokmål: Dersom en dose Bonviva glemmes
English: Elderly population (>65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år) Ingen dosejustering er påkrevet (se pkt.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000),very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert ved bruk av følgende konvensjon: Svært vanlige (>1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
English: If you experience one of the following symptoms, such as shortness of breath/difficulty breathing, tight feeling in throat, swelling of tongue, dizziness, feeling of loss of consciousness, redness or swelling of face, body rash, nausea and vomiting, you should immediately alert your doctor or nurse (see section 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever et av følgende symptomer, som kortpustethet/pusteproblemer, følelse av trangt svelg, hoven tunge, svimmelhet, følelse av å besvime, rødhet eller hovenhet i ansiktet, utslett på kroppen, kvalme og oppkast, skal du øyeblikkelig varsle lege eller sykepleier (se avsnitt 4).
English: In some cases, these events did not resolve until the ibandronic acid was discontinued.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller ble ikke disse bivirkningene borte før behandlingen med ibandronsyre ble avsluttet.
English: tablet core: lactose monohydrate, povidone, cellulose microcrystalline, crospovidone, stearic acid purified, silica colloidal anhydrous tablet coat: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol 6000
Norwegian Bokmål: tablettkjerne: laktosemonohydrat, povidon, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, stearinsyre, vannfri kolloidal silika tablettdrasjering: hypromellose, titandioksid (E 171), talkum, makrogol 6000
English: Stevens-Johnson Syndrome†, Erythema Multiforme†, Dermatitis Bullous†
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsen syndrom†, erythema multiforme†, bulløs dermatitt†
English: • You should take calcium and vitamin-D supplements while receiving Bonviva.
Norwegian Bokmål: • Du bør ta tilskudd av kalsium og vitamin D når du får Bonviva.
English: - Patients should not lie down for 1 hour after taking Bonviva.
Norwegian Bokmål: - Pasienten bør ikke legge seg ned før tidligst 1 time etter inntak av Bonviva.
English: After you have taken Bonviva, please wait for 1 hour before you can have your first food and further drinks.
Norwegian Bokmål: Etter du har tatt Bonviva, må du vente i 1 time før du inntar dagens første måltid og ytterligere drikke.
English: However, since this increase is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid, no dose adjustment is considered necessary when Bonviva is administered with H2antagonists or other active substances which increase gastric pH.
Norwegian Bokmål: Siden denne økningen likevel ligger innenfor normalområdet for biotilgjengelighet for ibandronsyre, er det ikke nødvendig å justere dosen når Bonviva administreres med H2-antagonister eller andre virkestoff som øker pH i mavesekken.
English: If you forget to take Bonviva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Bonviva
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukosegalaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: • If you have, or had in the past low blood calcium.
Norwegian Bokmål: • hvis du har, eller tidligere har hatt lavt innhold av kalsium i blodet.
English: Bonviva may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they won't be able to see or feel a difference.
Norwegian Bokmål: Bonviva kan reversere bentap ved å stoppe ytterligere bentap og øke benmassen hos de fleste kvinner som bruker det, selv om de ikke kan se eller føle en forskjell.
English: Milk or antacids should be given to bind Bonviva, and any adverse reactions treated symptomatically.
Norwegian Bokmål: Melk eller antacida bør gis for å binde Bonviva, og enhver bivirkning bør behandles symptomatisk.
English: Other medicines and Bonviva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bonviva
English: INFORMATION IN BRAILLE Bonviva 150 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Bonviva 150 mg
English: Children and adolescents Bonviva must not be used in children or adolescents below 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bonviva skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
English: Bioavailability is reduced by about 90 % when ibandronic acid is administered with a standard breakfast in comparison with bioavailability seen in fasted subjects.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten reduseres med ca. 90 % når ibandronsyre tas sammen med en standard frokost, sammenlignet med biotilgjengeligheten når ibandronsyre tas fastende.
English: Some people need to be especially careful while they're taking Bonviva.
Norwegian Bokmål: Noen personer må vise spesiell forsiktighet når de tar Bonviva.
English: One year data in study BM 16550 Two year data in study BM 16550
Norwegian Bokmål: Ett-års data i studie BM 16550 To-års data i studie BM 16550
English: One year data in study BM 16549 Two year data in study BM 16549
Norwegian Bokmål: Ett-årige data i studie BM 16549 To-årige data i studie BM 16549
English: While being treated, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen bør du opprettholde god munnhygiene (inkludert regelmessig pussing av tennene) og ha rutinemessig undersøkelser hos tannlegen.
English: On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile and reported adverse reactions, it is expected that Bonviva has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Basert på den farmakodynamiske og farmakokinetiske profilen og rapporterte bivirkninger, er det forventet at Bonviva har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Do not use Bonviva this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe after “EXP”.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og på sprøyten, etter ”Utløpsdato” eller ”EXP”.
English: • Take one Bonviva 150 mg tablet once a month.
Norwegian Bokmål: • Ta én Bonviva 150 mg tablett én gang i måneden.
English: • severe pain in the chest, severe pain after swallowing food or drink, severe nausea, or vomiting, difficulty in swallowing.
Norwegian Bokmål: • kreftig smerte i brystet, kraftig smerte etter svelging av mat og drikke, kraftig kvalme, eller oppkast, problemer med å svelge.
English: The usual dose of Bonviva is one tablet once a month.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen med Bonviva er én tablett én gang i måneden.
English: Talk to your doctor before taking Bonviva:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du tar Bonviva:
English: Bonviva, like other bisphosphonates administered intravenously, may cause a transient decrease in serum calcium values.
Norwegian Bokmål: Bonviva, som andre bisfosfonater administrert intravenøst, kan medføre en forbigående senkning av serumkalsiumverdien.
English: Bonviva 150 mg once monthly
Norwegian Bokmål: Bonviva 150 mg én gang månedlig
English: Of over 1500 patients enrolled in study BM 16549 comparing monthly with daily dosing regimens of ibandronic acid, 14 % and 18 % of patients used histamine (H2) blockers or proton pump inhibitors after one and two years, respectively.
Norwegian Bokmål: Av over 1500 pasienter som var med i studie BM 16549, der månedlig og daglig doseringsregime av ibandronsyre ble sammenlignet, brukte 14 % og 18 % av pasientene histamin(H2)-blokkere eller protonpumpehemmere, etter henholdsvis ett og to år.
English: What you need to know before you receive Bonviva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Bonviva
English: Bonviva tablets are white to off white, of oblong shape and marked “BNVA” on one side, and “150” on the other side.
Norwegian Bokmål: Bonviva tablettene er hvite til ”off-white”, har en avlang fasong og er merket med ”BNVA” på den ene siden og ”150” på den andre siden.
English: Care must be taken not to administer Bonviva injection via intra-arterial or paravenous administration as this could lead to tissue damage.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises slik at Bonviva ikke administreres intra-arterielt eller paravenøst, da dette kan medføre vevsskade.
English: • if you have, or had in the past, low blood calcium.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller tidligere har hatt lavt innhold av kalsium i blodet.
English: The recommended dose of Bonviva for the intravenous injection is 3 mg (1 pre-filled syringe) once every 3 months.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med Bonviva intravenøs injeksjon er 3 mg (1 ferdigfylt sprøyte) én gang hver tredje måned.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Bonviva.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk informasjon om behandling ved overdosering av Bonviva.
English: Bonviva 3 mg injection every 3 months
Norwegian Bokmål: Bonviva 3 mg injeksjon hver 3. måned
English: If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars (e.g. if you have a galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or have problems with glucose-galactose absorption), talk to your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Bonviva inneholder laktose (melkesukker) Dersom legen din har fortalt deg at du ikke tåler eller ikke kan fordøye noen sukkertyper (dvs. hvis du har galaktoseintoleranse, Lapp-laktase-mangel eller har problemer med glukose-galaktose-absorpsjon), bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
English: The following risk factors should be considered when evaluating a patient's risk of developing ONJ: - Potency of the medicinal product that inhibit bone resorption (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bone resorption therapy - Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking - Concomitant therapies: corticosteroids, chemotherapy, angiogenesis inhibitors, radiotherapy to head and neck - Poor oral hygiene, periodontal disease, poorly fitting dentures, history of dental disease, invasive dental procedures e.g. tooth extractions
Norwegian Bokmål: Følgende risikofaktorer skal vurderes når man skal evaluere en pasients risiko for å utvikle ONJ: - Potensen av legemidlet som hemmer benresorpsjon (høyere risiko for svært potente forbindelser), administrasjonsvei (høyere risiko for parenteral administrering) og kumulativ dose av benresorpsjonterapi - Kreft, komorbiditet (f.eks anemi, koagulopatier, infeksjon), røyking - Samtidig behandling med andre legemidler: kortikosteroider, kjemoterapi, angiogenese hemmere, strålebehandling av hode og nakke - Dårlig munnhygiene, periodontal sykdom, dårlig tilpassete tannproteser, tidligere tannsykdom, invasiv tannbehandling f.eks tannekstraksjoner
English: Bonviva is prescribed to you to treat postmenopausal osteoporosis because you have an increased risk of fractures.
Norwegian Bokmål: Bonviva er forskrevet til deg for behandling av benskjørhet (osteoporose) etter overgangsalderen fordi du har en økt risiko for brudd.
English: Therefore, patients should fast overnight (at least 6 hours) before taking Bonviva and continue fasting for 1 hour following intake of Bonviva (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal derfor faste over natten (minst 6 timer) før inntak av Bonviva, og fortsette fasten i 1 time etter inntaket (se pkt.
English: • If you have certain problems with your gullet/food pipe (oesophagus) such as narrowing or difficulty swallowing.
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med spiserøret (øsofagus), slik som forsnevring eller problemer med å svelge.
English: Calcium supplements, antacids and some oral medicinal products containing multivalent cations Calcium supplements, antacids and some oral medicinal products containing multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron) are likely to interfere with the absorption of Bonviva.
Norwegian Bokmål: Kalsiumtilskudd, antacida og enkelte orale legemidler som inneholder multivalente kationer Kalsiumtilskudd, antacida og enkelte orale legemidler som inneholder multivalente kationer (som aluminium, magnesium, jern) kan påvirke absorpsjonen av Bonviva.
English: • Take your Bonviva tablet
Norwegian Bokmål: • Ta din Bonviva-tablett
English: • itching, swelling of your face, lips, tongue and throat, with difficulty breathing.
Norwegian Bokmål: • kløe, opphovning av ansikt, lepper, tunge eller hals, med pusteproblemer