FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Azomyr.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Azomyr lietošanu.
Croatian: Što je Azomyr?
Latvian: Kas ir Azomyr?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azomyr
Latvian: Cita informācija par Azomyr.
Croatian: Djelotvornost lijeka Azomyr mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Latvian: Azomyr efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (iesnas, nieze, šķaudīšana, aizlikts deguns) divas vai četras nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Azomyr, desloratadin, je antihistamin.
Latvian: Azomyr aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīnisks līdzeklis.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azomyr potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns Azomyr izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Kako djeluje Azomyr?
Latvian: Kā Azomyr darbojas?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azomyr?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Azomyr?
Croatian: Za što se Azomyr koristi?
Latvian: Kāpēc lieto Azomyr?
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Azomyr premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Azomyr, lai atvieglotu ar alerģisko rinītu vai nātreni saistītus simptomus, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Croatian: Koje su koristi lijeka Azomyr utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kāds ir Azomyr priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Kako se Azomyr koristi?
Latvian: Kā lietot Azomyr?
Croatian: 3 bočice
Latvian: 3 pudelītes
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Latvian: Saturs Iepakojuma lielumi
Croatian: • Zabacite glavu prema natrag.
Latvian: • Atlieciet galvu atpakaļ.
Croatian: Nepoznato (ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Croatian: • Operite ruke
Latvian: • Nomazgājiet rokas.
Croatian: Liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Latvian: Ārstēšanai jābūt simptomātiskai un atbalstošai.
Croatian: Na pakiranju koje sadrži samo jednu bočicu, zapišite samo jedan datum.
Latvian: Iepakojumam, kurš satur tikai vienu pudelīti, ierakstiet tikai vienu datumu.
Croatian: Rizik za novorođenče/dojenče ne može se isključiti.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. siječnja 2010.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 29. janvāris.
Croatian: Nepoznato: astma
Latvian: Nav zināmi: astma
Croatian: On smanjuje tlak u oku.
Latvian: Tas samazina spiedienu acī.
Croatian: Drugi lijekovi i AZOPT
Latvian: Citas zāles un AZOPT
Croatian: Vezanje na proteine plazme nije izraženo (oko 60%).
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem nav izteikta (aptuveni 60%).
Croatian: Tu se nanosi kap (slika 1).
Latvian: Šeit nokļūs piliens (1. zīm.).
Croatian: AZOPT primjenjujte samo za oči.
Latvian: Lietojiet AZOPT tikai savās acīs.
Croatian: Bijela do bjelkasta suspenzija.
Latvian: Balta līdz pelēki baltas krāsas suspensija.
Croatian: Ukoliko je tlak u oku previsok, može dovesti do oštećenja vida.
Latvian: Ja spiediens acī ir pārāk augsts, tas var bojāt Jūsu redzi.
Croatian: Ako primijenite više AZOPTA nego što ste trebali
Latvian: Ja esat lietojis AZOP vairāk nekā noteikts
Croatian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španjolska
Latvian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spānija
Croatian: Oko 20% doze u urinu pripisuje se metabolitu.
Latvian: Aptuveni 20% no devas ir konstatēti urīnā metabolītu veidā.
Croatian: • hiperkloremična acidoza.
Latvian: • Hiperhlorēmiskā acidoze.
Croatian: Ukoliko Vam pomaže, koristite ogledalo.
Latvian: Lietojiet spoguli, ja tas palīdz.
Croatian: Ukapajte jednu kap čim se sjetite i nastavite s uobičajenom rutinom primjene.
Latvian: Iepiliniet vienu pilienu, tiklīdz atceraties, un pēc tam atgriezieties pie ierastā režīma.
Croatian: Aktivnost karboanhidraze je bila približno 40-70% od vrijednosti izmjerene prije primjene.
Latvian: Karboanhidrāzes aktivitāte bija aptuveni 40-70% no līmeņa, kāds bija pirms zāļu lietošanas.
Croatian: • Uzmite bočicu AZOPTA i ogledalo
Latvian: • Paņemiet AZOPT pudelīti un spoguli.
Croatian: Manje često: erektilna disfunkcija
Latvian: Retāk: erektīlā disfunkcija
Croatian: AZOPT ne smiju koristiti dojenčad, djeca ili adolescenti ispod 18 godina starosti osim ako je to preporučio Vaš liječnik.
Latvian: AZOPT nedrīkst lietot zīdaiņi, bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam, ja vien to nav ieteicis Jūsu ārsts.
Croatian: Lijek primijenite u oba oka samo ako Vam je to savjetovao liječnik.
Latvian: Piliniet AZOPT abās acīs tikai tad, ja tā noteicis ārsts.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes pēc „EXP".
Croatian: Što je AZOPT i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZOPT Kako primjenjivati AZOPT
Latvian: Kas ir AZOPT un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms AZOPT lietošanas Kā lietot AZOPT
Croatian: Ne gutati niti injicirati.
Latvian: Nenorijiet un neinjicējiet to.
Croatian: Niže navedene nuspojave zabilježene su s brinzolamidom 10 mg/ml kapi za oko, suspenzijom i razvrstane su prema sljedećoj učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Turpmāk uzskaitītās blakusparādības tika ziņotas saistībā ar brinzolamīda 10 mg/ml acu pilienu, suspensijas lietošanu, un tās ir klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži sastopamas (≥1/10), bieži sastopamas (no ≥1/100 līdz <1/10), retāk sastopamas (no ≥1/1000 līdz <1/100), reti sastopamas (no ≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti sastopamas (<1/10 000) vai nav zināmi (pēc pieejamajiem datiem nevar novērtēt).
Croatian: Što je AZOPT i za što se koristi
Latvian: Kas ir AZOPT un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Mora se pratiti razina elektrolita u serumu (naročito kalija) i razina pH krvi.
Latvian: Jāseko elektrolītu (īpaši kālija) līmenim serumā un asins pH līmenim.
Croatian: Kod istodobne primjene CYP3A4 inhibitora preporučuje se oprez.
Latvian: Gadījumā, ja vienlaikus tiek lietoti CYP3A4 inhibitori, ieteicams ievērot piesardzību.
Croatian: • poznata preosjetljivost na sulfonamide (vidjeti također dio 4.4).
Latvian: • Zināma paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot bezrecepšu zāles.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon sistemske primjene (vidjeti također dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti pēc sistēmiskas lietošanas (skatīt arī 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Ako ste ukapali previše, isperite oko s toplom vodom.
Latvian: Ja gadās iepilināt par daudz zāļu, izskalojiet tās ar siltu ūdeni.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZOPT
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AZOPT lietošanas
Croatian: U bolesnika koji uzimaju AZOPT mora se uzeti u obzir mogućnost interakcija.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem AZOPT, jāapsver mijiedarbības potenciāls.
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti AZOPT
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot AZOPT
Croatian: Ovaj lijek sadrži 3,35 µg benzalkonijevog klorida po kapi (= 1 doza), što odgovara 0,01% ili 0,1 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 3,35 µg benzalkonija hlorīda katrā pilienā (=1 deva), kas ir līdzvērtīgi 0,01% vai 0,1 mg/ml.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta
Latvian: Auss un labirinta bojājumi
Croatian: Neki bolesnici bolje reagiraju na primjenu jedne kapi tri puta dnevno.
Latvian: Dažiem pacientiem labāka reakcija iespējama, pilinot pa vienam pilienam trīs reizes dienā.
Croatian: Događaji su bili blagi i nisu utjecali na ukupnu stopu prekida primjene u studijama (vidjeti također dio 4.8.).
Latvian: Šie gadījumi bija viegli un neietekmēja kopējo pētījuma pārtraukšanas gadījumu skaitu (skatīt arī 4.8. apakšpunktā).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 9. ožujka 2000.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. gada 9. marts.
Croatian: Ako ste prekinuli primjenu AZOPTA bez dogovora s Vašim liječnikom, očni tlak neće biti pod kontrolom što može dovesti do gubitka vida.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot AZOPT nekonsultējoties ar savu ārstu, spiediens acī netiks regulēts, un tas var novest pie redzes zaudēšanas.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od liječenja AZOPTOM uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Latvian: Lēmums vai pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no ārstēšanas ar AZOPT jāpieņem ņemot vērā ieguvumu no barošanas ar krūti bērnam un ieguvumu no ārstēšanas sievietei.
Croatian: Dobro protresite prije uporabe.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi sakratīt.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, potražite savjet liječnika.
Latvian: Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, jautājiet padomu savam ārstam.
Croatian: Masti za oko se moraju primijeniti posljednje.
Latvian: Acu ziedes jālieto pēdējās.
Croatian: Kako čuvati AZOPT
Latvian: Kā uzglabāt AZOPT
Croatian: Brinzolamid nije inhibitor citrokrom P-450 izoenzima.
Latvian: Brinzolamīds nav citohroma P-450 izoenzīmu inhibitors.
Croatian: 1 kap u oboljelo oko ili oči, dva puta na dan - ujutro i navečer.
Latvian: 1 piliens slimajā(-s) acī(-s) divreiz dienā - no rīta un vakarā.
Croatian: - Opće nuspojave: loš okus u ustima.
Latvian: • Vispārējas blakusparādības: slikta garša.
Croatian: B-2870 Puurs Belgija
Latvian: B-2870 Puurs
Croatian: Ne ukapavajte više kapi sve dok ne bude vrijeme za sljedeću redovnu dozu.
Latvian: Nepiliniet vairāk zāļu, līdz nākošās devas reizei.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti AZOPT tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Latvian: AZOPT lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Croatian: Ako se preskoči jedna doza, liječenje se mora nastaviti sa sljedećom dozom kako je planirano.
Latvian: Ja tiek izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo regulāro devu.
Croatian: Doza ne smije biti više od jedne kapi u oboljelo oko (oči) tri puta dnevno.
Latvian: Deva nedrīkst būt lielāka kā viens piliens slimajā acī(s) trīs reizes dienā.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Latvian: Sistēmas orgānu klasifikācija
Croatian: Budući da se brinzolamid i njegov glavni metabolit izlučuju uglavnom putem bubrega, AZOPT je kontraindiciran kod takvih bolesnika (vidjeti također dio 4.3).
Latvian: Tā kā brinzolamīds un tā galvenais metabolīts izdalās galvenokārt caur nierēm, AZOPT šādiem pacientiem ir kontrindicēts (skatīt arī 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Moguća je pojava neravnoteže elektrolita, nastanka acidoze i mogućih učinaka na živčani sustav.
Latvian: Iespējami elektrolītu līdzsvara traucējumi, acidozei līdzīga stāvokļa rašanās un, iespējami nervu sistēmas efekti.
Croatian: - Djelatna tvar je brinzolamid.
Latvian: - Aktīvā viela ir brinzolamīds.
Croatian: Brinzolamid se eliminira prvenstveno izlučivanjem putem bubrega (približno 60%).
Latvian: Brinzolamīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm (aptuveni 60% apmērā).
Croatian: Ispitivanja na životinjama provedena s brinzolamidom nisu pokazala utjecaj na plodnost.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem ar brinzolamīdu neliecina par ietekmi uz auglību.
Croatian: Može doći do inficiranja kapi.
Latvian: Tas var inficēt pilienus.
Croatian: Dodatno smanjenje prosječnog diurnalnog IOT-a od 3,2 do 3,4 mmHg zabilježeno je za grupu na terapiji brinzolamidom i od 3,2 do 4,2 mmHg za grupu na terapiji timololom.
Latvian: Tika novērota vidējā dienas IOS papildu samazināšanās 3,2 līdz 3,4 mmHg brinzolamīda grupā un 3,2 līdz 4,2 mmHg timolola grupā.
Croatian: Ako istodobno koristite druge kapi za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene AZOPTA i ostalih kapi.
Latvian: Ja Jūs lietojat citus acu pilienus, ievērojiet starp AZOPT un citiem pilieniem vismaz 5 minūšu intervālu.
Croatian: Nemojte primjenjivati AZOPT - ako imate teške probleme sa bubrezima.
Latvian: Nelietojiet AZOPT šādos gadījumos - Ja Jums ir smagas nieru problēmas.
Croatian: AZOPT sadrži benzalkonijev klorid
Latvian: AZOPT satur benzalkonija hlorīdu
Croatian: Primjerice lijekove za liječenje dijabetesa i infekcija kao i diuretike (tablete za izmokravanje).
Latvian: Piemēram, tās var būt zāles, ko lieto diabēta un infekciju ārstēšanā, kā arī diurētiski līdzekļi (urīndzenošas tabletes).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Croatian: Nije zabilježen niti jedan slučaj predoziranja.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Croatian: Studije o specifičnim interakcijama AZOPTA s drugim lijekovima nisu provedene.
Latvian: Īpaši pētījumi par AZOPT mijiedarbību ar citiem medicīniskiem produktiem nav veikti.
Croatian: Treba izbjegavati kontakt s mekim kontaktnim lećama.
Latvian: Jāizvairās no preparāta nonākšanas saskarē ar mīkstajām kontaktlēcām.
Croatian: U prisutnosti brinzolamida ovaj metabolit se uglavnom veže na CA-I.
Latvian: Šis metabolīts brinzolamīda klātbūtnē galvenokārt saistās ar CA-I.
Croatian: Uzimajte lijek onoliko dugo koliko Vam je to odredio Vaš liječnik.
Latvian: Lietojiet zāles tik ilgi, cik ārsts nozīmējis.
Croatian: AZOPT ima minimalan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: AZOPT maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: U manjim kratkoročnim kliničkim ispitivanja nuspojave su zabilježene kod otprilike 12,5% pedijatrijskih bolesnika, od kojih su većina bile lokalne, neozbiljne okularne reakcije poput konjunktivalne hiperemije, iritacije oka, iscjetka iz oka i pojačanog suzenja (vidjeti također dio 5.1).
Latvian: Nelielos īstermiņa klīniskos pētījumos apmēram 12,5% pediatrisko pacientu tika novērotas blakusparādības, no kurām lielākā daļa bija lokālas, ar nenozīmīgu ietekmi uz redzi, piemēram, konjunktīvas hiperēmija, acu kairinājums, izdalījumi no acs un palielināta asarošana (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Primijećene nuspojave zabilježene kod dodatne terapije opažene su sa svakom djelatnom tvari zasebno.
Latvian: Papildinošajā terapijā blakusparādības ir novērotas ar katru aktīvo vielu atsevišķi.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Croatian: Potencijani povratni (rebound) učinci nakon prestanka liječenja AZOPTOM nisu ispitivani; očekivani učinak smanjenja IOT-a je 5-7 dana.
Latvian: Nav veikti pētījumi par "atsitiena efekta" (rebound effect) iespējamību pēc AZOPT terapijas beigām; tiek uzskatīts, ka acs iekšējā spiediena pazeminošā iedarbība turpinās 5-7 dienas.
Croatian: EU/1/00/129/001 1 x 5 ml EU/1/00/129/002 1 x 10 ml EU/1/00/129/003 3 x 5 ml
Latvian: EU/1/00/129/001 1 x 5 ml EU1/00/129/002
Croatian: • Bočicu držite okrenutu prema dolje, između palca i srednjeg prsta
Latvian: • Pagrieziet pudelīti uz leju, turot to ar vidējo pirkstu un īkšķi.
Croatian: Karboanhidraza (CA) je enzim nađen u mnogim tkivima u tijelu, uključujući i oči.
Latvian: Karboanhidrāze (Carbonic Anhydrase-CA) ir enzīms, kas konstatēts daudzos organisma audos, tostarp acīs.
Croatian: Kliničko ispitivanje primjene AZOPTA provedeno je u 32 pedijatrijska bolesnika mlađa od 6 godina s dijagnosticiranim glaukomom ili očnom hipertenzijom.
Latvian: Tika veikts AZOPT klīniskais pētījums, kurā apsekoja 32 pediatriskus pacientus, kas bija jaunāki par 6 gadiem ar diagnosticētu glaukomu vai okulāru hipertensiju.
Croatian: Nisu dostupni dugoročni podaci o primjeni AZOPTA kao dodatne terapije s travoprostom (vidjeti također dio 5.1).
Latvian: Nav pieejami ilgtermiņa pētījumu dati par AZOPT kā travoprostu papildinošas terapijas lietošanu (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Croatian: očne hipertenzije glaukoma otvorenog kuta kao monoterapija u odraslih bolesnika koji ne reagiraju na beta-blokatore ili u kojih su beta-blokatori kontraindicirani, ili kao dodatna terapija uz beta-blokatore ili analoge prostaglandina (vidjeti također dio 5.1).
Latvian: • atvērta kakta glaukomas gadījumā monoterapijas veidā pieaugušiem pacientiem, kuriem nav atbildes uz terapiju ar beta blokatoriem, vai pieaugušiem pacientiem, kuriem beta blokatoru lietošana ir kontrindicēta, vai arī kā papildus terapija beta blokatoriem vai prostaglandīna analogiem (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Izoenzimi citrokroma P-450, koji su odgovorni za metabolizam brinzolamida su CYP3A4 (glavni), CYP2A6, CYP2C8 i CYP2C9.
Latvian: Par brinzolamīda metabolismu ir atbildīgi šādi citohroma P-450 izoenzīmi: CYP3A4 (galvenais), CYP2A6, CYP2C8 un CYP2C9.
Croatian: AZOPT kapi za oko se koriste za liječenje povišenog očnog tlaka.
Latvian: AZOPT ir acu pilieni, ko lieto lai ārstētu paaugstinātu acs iekšējo spiedienu.
Croatian: Očekivano je da inhibitori CYP3A4 kao što su ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir i troleandomicin inhibiraju metabolizam brinzolamida preko CYP3A4.
Latvian: Paredzams, ka CYP3A4 inhibitori, piemēram, ketokonazols, itrakonazols, klotrimazols, ritonavīrs un troleandomicīns, varētu inhibēt CYP3A4 inducēto brinzolamīda metabolismu.
Croatian: Kada drugi oftalmološki lijek za liječenje glaukoma zamjenjujete AZOPTOM, prekinite terapiju drugim lijekom, a zatim sljedećeg dana započnite terapiju AZOPTOM.
Latvian: Ja cits oftalmoloģisks pretglaukomas līdzeklis tiek mainīts pret AZOPT, pārtrauciet lietot otru līdzekli un nākamajā dienā sāciet lietot AZOPT.
Croatian: Potreban je oprez u liječenju ovih bolesnika, te se preporučuje pomno praćenje intraokularnog tlaka (IOT).
Latvian: Ārstējot šādus pacientus, jāievēro piesardzība un ieteicama rūpīga acs iekšējā spiediena (IOP) novērošana.
Croatian: • Nakon primjene AZOPTA, pritisnite prstom kut oka blizu nosa (slika 3) na najmanje 1 minutu.
Latvian: • Pēc AZOPT lietošanas ar pirkstu uzspiediet uz acs iekšējā kaktiņa, pie deguna (3. zīm.) vismaz
Croatian: AZOPT sadrži brinzolamid koji pripada skupini lijekova koja se naziva inhibitori karboanhidraze.
Latvian: AZOPT satur brinzolamīdu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par karboanhidrāzes inhibitoriem.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost AZOPTA u dojenčadi, djece i adolescenata u dobi od 0 do 17 godina nisu ustanovljene.
Latvian: AZOPT drošums un efektivitāte, lietojot zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: AZOPT nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) niti u bolesnika s hiperkloremičnom acidozom.
Latvian: Nav veikti pētījumi par AZOPT lietošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže koncentracije brinzolamida i njegovog metabolita u eritrocitima bile su od 22,0 do 46,1 M, odnosno 17,1 do 88,6 M.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija brinzolamīdam un tā metabolītiem RBC svārstījās no 22,0 līdz 46,1 un attiecīgi no 17,1 līdz 88,6 M.
Croatian: Preporučite bolesniku da bočicu drži dobro zatvorenom kada se ne koristi.
Latvian: Norādiet pacientiem, ka pudelīti jātur cieši aizskrūvētu, ja tā netiek lietota.
Croatian: Nakon uključivanja i 4 tjedna terapije travoprostom; bolesnici s IOT ≥19 mmHg su randomizirani na primanje dodatne terapije brinzolamida ili timolola.
Latvian: Pēc 4 nedēļu kursa ar travoprostu, pacienti ar IOS ≥19 mmHg tika randomizēti un saņēma papildu ārstēšanu ar brinzolamīdu vai timololu.
Croatian: Kada se daje kao monoterapija ili dodatna terapija, doza je jedna kap AZOPTA u vrećicu spojnice oboljelog oka (očiju) dvaput dnevno.
Latvian: Lietojot monoterapijas veidā vai kā papildus terapiju, deva ir viens piliens AZOPT slimās(-o) acs(-u) konjunktīvas maisiņā divas reizes dienā.
Croatian: Karboanhidraza katalizira reverzibilnu reakciju koja obuhvaća i hidraciju ugljičnog dioksida i dehidraciju ugljične kiseline.
Latvian: Karboanhidrāze katalizē atgriezeniskas reakcijas, iesaistot oglekļa dioksīda hidratāciju un karbonskābju dehidratāciju.
Croatian: Brinzolamid je inhibitor karboanhidraze II (CA-II), predominantog izoenzima u oku, s IC50 od 3,2 nM in vitro i Ki od 0,13 nM prema CA- II.
Latvian: Brinzolamīds ir karboanhidrāzes II (CA-II), dominējošā izoenzīma acī, inhibitors, kura IC50 pret CA-II in vitro ir 3,2 nM un Ki-0,13 nM.
Croatian: Ispitanici s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30-60 ml/min) dobivali su dvaput dnevno peroralno brinzolamid od 1 mg u razdoblju do 54 tjedna.
Latvian: Pacienti ar vidējiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-60 ml/min) saņēma 1 mg brinzolamīda divas reizes dienā perorāli līdz pat 54 nedēļas.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni oftalmološkog brinzolamida u trudnica ograničeni.
Latvian: Nav pietiekamu datu vai tie ir ierobežotā apjomā par oftalmoloģiska brinzolamīda lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Povišeni tlak u oku može dovesti do bolesti koja se naziva glaukom.
Latvian: Šis spiediens var novest pie slimības, kuru sauc glaukoma.
Croatian: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Latvian: Alcon - Couvreur N.V., Rijksweg 14
Croatian: Kod ispitanika s najvećim stupnjem oštećenja bubrega inhibicija ukupne aktivnosti CA je bila veća, iako manja od 90% u stanju dinamičke ravnoteže.
Latvian: Pacientiem ar smagākiem nieru darbības traucējumiem kopējās CA aktivitātes inhibīcija bija spēcīgāka, lai gan tā bija zemāka par 90% līdzsvara koncentrācijā.
Croatian: Iskustva primjene AZOPTA u liječenju bolesnika s pseudoeksfolijativnim glaukomom ili pigmentnim glaukomom su ograničena.
Latvian: Pieredze par AZOPT lietošanu, ārstējot pacientus ar pseidoeksfoliatīvu glaukomu vai pigmentāru glaukomu, ir ierobežota.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: Budući da AZOPT sadrži benzalkonijev klorid, kod česte ili dugotrajne primjene tog lijeka potrebno je pomno praćenje bolesnika sa suhim okom ili u uvjetima kada je oštećena rožnica.
Latvian: Tā kā AZOPT satur benzalkonija hlorīdu, rūpīga novērošana ir nepieciešama biežas vai ilgstošas lietošanas gadījumā pacientiem ar sauso acu sindromu vai gadījumos, kad ir bojāta radzene.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti kod kunića s peroralnim dozama brinzolamida do 6 mg/kg/dan (125 puta više od preporučene doze u oko za ljude) nisu pokazale nikakav utjecaj lijeka na razvoj ploda unatoč znatnoj toksičnosti za majku.
Latvian: Attīstības toksicitātes pētījumos ar trušiem, kuri saņēma brinzolamīdu perorāli līdz 6 mg/kg dienas devās (125 reizes pārsniedz ieteicamo oftalmoloģisko devu cilvēkiem), netika konstatēta ietekme uz augļa attīstību, neskatoties uz vērā ņemamu toksicitāti mātei.
Croatian: Nuspojave su zabilježene u kliničkim ispitivanjima i postmarketinškim spontanim prijavama.
Latvian: Blakusparādības tika apkopotas pēc klīnisko pētījumu un spontānu pēcreģistrācijas ziņojumu rezultātiem.