FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: TURQUOISE-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico y abierto en el que participaron exclusivamente 380 sujetos con infección por el genotipo 1, con cirrosis compensada (Child-Pugh A), naïve o bien no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
Polish: TURQUOISE-II było randomizowanym, globalnym wieloośrodkowym, otwartym badaniem klinicznym przeprowadzonym wyłącznie u 380 pacjentów zakażonych wirusem o genotypie 1 z wyrównaną marskością wątroby (stopień A wg klasyfikacji Childa-Pugha), którzy nie byli uprzednio leczeni lub nie osiągnęli SVR w wyniku uprzedniego leczenia pegIFN/RBV.
Spanish: 800/160 mg 2 veces al dia
Polish: 800 mg/160 mg dwa razy na dobę
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que se han notificado casos de fatiga durante el tratamiento con Exviera en combinación con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y ribavirina (ver sección 4.8).
Polish: Pacjentów należy poinformować, że w trakcie leczenia produktem Exviera w skojarzeniu z ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem i rybawiryną zgłaszano uczucie zmęczenia (patrz punkt
Spanish: 5 de los 6 sujetos de cada brazo con cirrosis compensada alcanzó RVS12.
Polish: W każdym z ramion SVR12 osiągnęło 5 z 6 pacjentów z wyrównaną marskością wątroby.
Spanish: 400 mg una vez al día
Polish: 400 mg raz na dobę
Spanish: No se requiere ajustar la dosis de Exviera en los pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave ni en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal sometidos a diálisis (ver sección 4.2).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu Exviera u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub u dializowanych pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (patrz punkt 4.2).
Spanish: SAPPHIRE-I - genotipo 1, naïve
Polish: SAPPHIRE-I - genotyp 1, uprzednio nieleczeni pacjenci
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VIH: INHIBIDORES DE LA INTEGRASA Dolutegravir
Polish: LEKI PRZECIWWIRUSOWE STOSOWANE W LECZENIU ZAKAŻEŃ HIV: INHIBITORY TRANSFERU
Spanish: Darunavir, en dosis de 800 mg una vez al día, se puede administrar, si se administran al mismo tiempo que, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ,en ausencia de resistencia extensiva a los IP (descenso de la exposición a darunavir).
Polish: Jeśli darunawir w dawce 800 mg raz na dobę, podawany jest w tym samym czasie co ombitaswir/parytaprewir/rytonawir, można zastosować go w przypadku niewystępowania wzmożonej oporności na inhibitory proteazy (zmniejszone narażenie na darunawir).
Spanish: Está contraindicado el uso concomitante de tratamientos que contengan efavirenz (ver sección 4.3).
Polish: Podawanie w skojarzeniu ze schematami leczenia zawierającymi efawirenz jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Spanish: Los sujetos tratados (N = 63) tenían una edad promedio de 51 años (rango: entre 31 y 69); el 24 % de los sujetos eran de raza negra; el 81 % de los sujetos tenían IL28B non-CC genotipo; el 19 % de los sujetos con cirrosis compensada; el 67 % de los sujetos habían sido tratados previamente para el VHC; el 33 % de los sujetos había fracasado al tratamiento previo con pegIFN/RBV; el 89 % de los sujetos tenían infección por el VHC genotipo 1a.
Polish: Mediana wieku leczonych pacjentów (N = 63) wynosiła 51 lat (zakres: 31 do 69); 24% było rasy czarnej; 81% miało genotyp IL28-B non-CC; 19% miało wyrównaną marskość wątroby; 67% nie było uprzednio leczonych z powodu zakażenia HCV; u 33% leczenie pegIFN/RBV zakończyło się niepowodzeniem; 89% było zakażonych HCV o genotypie 1a.
Spanish: ANTICONCEPTIVOS Etinilestradiol/ norgestimato
Polish: Etynyloestradiol + norgestymat
Spanish: Para consultar las recomendaciones de dosificación con los agentes antiretrovirales, ver sección 4.4 y 4.5.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania leków przeciwwirusowych działających na HIV podano w punktach 4.4 i 4.5.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película se administran por vía oral.
Polish: Tabletki powlekane przeznaczone są do podawania doustnego.
Spanish: Número de lotes
Polish: NUMER SERII
Spanish: Exviera está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C crónica (HCC) en adultos (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Exviera w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (pWZW C) u dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4
Spanish: Si se requiere el tratamiento con estatinas durante el periodo de tratamiento, se puede cambiar a una dosis reducida de pravastatina/rosuvastatina (ver sección 4.5, Tabla 2).
Polish: Jeśli w okresie leczenia jest wskazane podawanie rozuwastatyny, maksymalna dawka dobowa rozuwastatyny powinna wynosić 5 mg (patrz punkt 4.5, Tabela 2).
Spanish: Los sujetos aleatorizados al grupo placebo recibieron placebo durante 12 semanas, transcurridas las cuales recibieron en régimen abierto Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en combinación con ribavirina durante 12 semanas.
Polish: Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia placebo otrzymywali placebo przez 12 tygodni, a następnie podawano im w badaniu otwartym produkt Exviera i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir w skojarzeniu z rybawiryną przez 12 tygodni.
Spanish: ↔ digoxina
Polish: ↔ digoksyna
Spanish: ↔ S
Polish: c d
Spanish: 7 de los 7 pacientes con infección por genotipo 1b y 51 de los 56 pacientes con infección por genotipo 1a alcanzaron RVS12.
Polish: 1 były zgodne z odsetkami SVR12 w badaniach klinicznych fazy III u pacjentów zakażonych wyłącznie HCV. SVR12 osiągnęło 7 z 7 pacjentów z zakażeniem wirusem o genotypie 1b oraz 51 z 56 pacjentów z zakażeniem wirusem o genotypie 1a.
Spanish: Tenga en cuenta que darunavir se debe administrar sin ritonavir ya que ritonavir 100 mg una vez al día se administra como parte de la combinación de dosis fija de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Polish: Należy pamiętać, że darunawir należy przyjmować bez rytonawiru, ponieważ rytonawir 100 mg raz na dobę dostarczany jest w ustalonej dawce jako składnik połączenia ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru.
Spanish: PC: NS:
Polish: SN:
Spanish: Hidrocodona(admini strado con una dosis fija de hidrocodona/paracet amol)
Polish: Hydrokodon (podawany w produkcie złożonym hydrokodon/para cetamol)
Spanish: Ratios de dosis normalizados de tacrolimus se muestran para la interacción con Exviera +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Polish: Znormalizowane względem dawki parametry takrolimusu wykazano w interakcji z produktem Exviera + ombitaswir/parytaprewir/rytonawir.
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP2C19 por parte de ritonavir.
Polish: Mechanizm: indukcja CYP2C19 przez rytonawir.
Spanish: paritaprevir/ritonavir
Polish: parytaprewir/ rytonawir
Spanish: NP
Polish: EXP
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Digoxina
Polish: LEKI PRZECIWARYTMICZNE Digoksyna
Spanish: 500 mg una dosis
Polish: 500 mg pojedyncza dawka
Spanish: PEARL-II fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico y abierto en el que participaron 179 adultos con infección crónica por el VHC de genotipo 1b, sin cirrosis, que no habían conseguido RVS con el tratamiento previo de pegIFN/RBV.
Polish: PEARL-II było randomizowanym, globalnym wieloośrodkowym, otwartym badaniem klinicznym przeprowadzonym u 179 dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C o genotypie 1b bez marskości wątroby, którzy nie osiągnęli SVR w wyniku uprzedniego leczenia pegIFN/RBV.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 56 (4 envases de 14) comprimidos recubiertos con película.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 56 (4 opakowania po 14) tabletek powlekanych
Spanish: La Tabla 16 muestra las tasas de RVS12 de los sujetos infectados con VHC genotipo 1 y coinfectados con VIH-1 en el ensayoTURQUOISE-I.
Polish: W Tabeli 16 przedstawiono odsetki SVR12 u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HCV o genotypie 1 i HIV-1 w badaniu TURQUOISE-I.
Spanish: − Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico (E1203), dióxido de titanio (E171), polietilenglicol 3350, talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro negro (E172).
Polish: kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), magnezu stearynian (E470b); otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk
Spanish: 40 mg una vez al día
Polish: 40 mg raz na dobę
Spanish: 3. ciclosporina 100 mg se administró solo y ciclosporina 30 mg se administradó con Exviera +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Polish: Cyklosporynę podawano w dawce 100 mg jako jedyny lek i w dawce 30 mg z produktem Exviera + ombitaswir/parytaprewir/rytonawir.
Spanish: 4. tacrolimus 2 mg se administró solo y 2 mg se administró con Exviera +ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Polish: Takrolimus w dawce 2 mg podawano jako jedyny lek i w dawce 2 mg z produktem Exviera + ombitaswir/parytaprewir/rytonawir.
Spanish: Mecanismo: aumento de la exposición a paritaprevir, posiblemente debido a la inhibición de CYP3A o de los transportadores de eflujos por lopinavir y por la dosis más elevada de ritonavir.
Polish: zwiększenie narażenia na parytaprewir może być wynikiem hamowania CYP3A/transporterów pompy lekowej przez lopinawir i zwiększoną dawkę rytonawiru.
Spanish: ANTIEPILÉPTICOS Carbamazepina
Polish: LEKI PRZECIWDRGAWKOWE Karbamazepina
Spanish: En este estudio, la pauta de Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sin ribavirina consiguió tasas de RVS12 similares (100,0 %) a la pauta de Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina (99,5 %).
Polish: W badaniu tym, odsetki SVR12 dla produktu Exviera i ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru bez rybawiryny (100%), były podobne do uzyskanych dzięki leczeniu produktem Exviera i ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem z rybawiryną (99,5%).
Spanish: Ver también Tabla 2 para información específica sobre raltegravir y buprenorfina, que han sido evaluados en estudios de interacción farmacológica.
Polish: Szczególne zalecenia dotyczące raltegrawiru i buprenorfiny ocenianych w badaniach interakcji leków - patrz Tabela 2.
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A por parte de ritonavir.
Polish: Mechanizm: hamowanie CYP3A przez rytonawir.
Spanish: Mecanismo: el efecto sobre el tacrolimus se debe a la inhibición de CYP3A4 por parte de ritonavir.
Polish: Komentarz kliniczny działanie na takrolimus jest wynikiem hamowania CYP3A4 przez rytonawir.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Spanish: Medicamentos cuyo uso debe consultar con el médico antes de empezar a tomar Exviera Medicamento o principio activo
Polish: Leki, o których należy koniecznie powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku Exviera
Spanish: Si un paciente está ya tomando o tiene previsto tomar un medicamento (s) con posibles interacciones farmacológicas mientras recibe Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir , se debe valorar el ajuste de la dosis del medicamento concomitante o una monitorización clínica adecuada (Tabla 2).
Polish: Jeśli w czasie leczenia produktem Exviera i ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem pacjent już przyjmuje produkt(y) leczniczy(e) lub rozpoczyna stosowanie produktu leczniczego, z którym oczekuje się interakcji, należy rozważyć konieczność dostosowania dawki(ek) podawanego(ych)
Spanish: Exviera contiene lactosa monohidrato.
Polish: Produkt Exviera zawiera laktozę.
Spanish: En la tabla de abajo se muestran las principales características.
Polish: Poniżej przedstawiono charakterystykę uczestników badania.
Spanish: Teriflunomida puede aumentar la exposición a dasabuvir y debe ser usado con precaución.
Polish: Teryflunomid może zwiększać narażenie na dazabuwir.
Spanish: 200 mg una vez al día/300 mg una vez al día
Polish: 200 mg raz na dobę/300 mg raz na dobę
Spanish: La duración del tratamiento se prefijó en cada ensayo y no dependía de los niveles de ARN del VHC que presentasen los pacientes (algoritmo no guiado por respuesta).
Polish: HCV u pacjentów (algorytm nieoparty na odpowiedzi na leczenie).
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de dasabuvir (como sodio monohidrato).
Polish: Co zawiera lek Exviera • Każda tabletka zawiera 250 mg dazabuwiru (w postaci dazabuwiru sodowego jednowodnego).
Spanish: RVS12 de los sujetos infectados por el genotipo 1b, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina, del ensayo PEARL II
Polish: SVR12 u pacjentów zakażonych wirusem o genotypie 1b uprzednio leczonych peginterferonem i rybawiryną - badanie kliniczne PEARL II
Spanish: Se administraron Exviera y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en combinación con ribavirina durante 12 o 24 semanas de tratamiento.
Polish: Produkt Exviera i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir w skojarzeniu z rybawiryną podawano przez 12 lub 24 tygodnie leczenia.
Spanish: Sujetos naïve y tratados previamente con Peginterferón + Ribavirina, con cirrosis compensada
Polish: Uprzednio nieleczeni i uprzednio leczeni peginterferonem + rybawiryna, z wyrównaną marskością wątroby
Spanish: PEARL-IV fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado en el que participaron 305 adultos naïve que presentaban infección crónica por el VHC de genotipo 1a sin cirrosis.
Polish: PEARL-IV było randomizowanym, globalnym, wieloośrodkowym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym badaniem klinicznym, przeprowadzonym u 305 uprzednio nieleczonych dorosłych z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C o genotypie 1a bez marskości wątroby.
Spanish: PEARL-IV - Genotipo 1a, naïve
Polish: PEARL-IV - genotyp 1a, uprzednio nieleczeni pacjenci
Spanish: 0,5 mg en una sola dosis
Polish: 0,5 mg pojedyncza dawka
Spanish: • enzalutamida
Polish: • enzalutamid,
Spanish: Recidiva Otros b a. Niveles confirmados de carga viral de VHC ≥25 UI/ml después de haber tenido ARN de VHC <25 UI/ml durante el tratamiento; como un incremento confirmado de 1 log10 UI/ml del ARN del VHC sobre el nadir;
Polish: Inne b a. Potwierdzone miano RNA HCV ≥ 25 IU/ml po uprzednio oznaczonym mianie RNA HCV < 25 IU/ml w trakcie leczenia, potwierdzone zwiększenie miana RNA HCV o 1 log10 IU/ml w porównaniu do najniższej wartości (nadir) lub miano RNA HCV utrzymujące się na poziomie ≥ 25 IU/ml po co najmniej 6 tygodniach leczenia.
Spanish: Tasas de RVS12 de los sujetos coinfectados por VIH-1 en TURQUOISE-I
Polish: SVR12 u pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HIV-1 w badaniu TURQUOISE-I
Spanish: 600/100 mg dos veces al día
Polish: 600 mg/100 mg dwa razy na dobę
Spanish: 400/100 mg dos veces al día
Polish: 400 mg/100 mg dwa razy na dobę1
Spanish: Dasabuvir redujo, en los estudios bioquímicos, la actividad de polimerasas NS5B del VHC de los genotipos 2a, 2b, 3a y
Polish: W testach biochemicznych dazabuwir wykazywał zmniejszoną aktywność przeciw polimerazom NS5B z HCV o genotypach 2a, 2b, 3a i 4a (zakres wartości IC50: od 900 nM do > 20 μM).
Spanish: Se han notificado casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB), algunos de ellos mortales, durante o después del tratamiento con antivirales de acción directa.
Polish: Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B W trakcie leczenia lekami przeciwwirusowymi o działaniu bezpośrednim i po takim leczeniu zgłaszano przypadki reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), niekiedy prowadzące do zgonu.
Spanish: Exviera 250 mg comprimidos recubiertos con película dasabuvir
Polish: Exviera 250 mg tabletki powlekane dazabuwir
Spanish: Se desconoce si el principio activo de Exviera (dasabuvir) pasa a la leche materna.
Polish: Exviera (dazabuwir) przenika do mleka ludzkiego.
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP3A4 por parte de carbamazepina
Polish: Mechanizm: indukcja CYP3A4 przez karbamazepinę.
Spanish: La CE50 del metabolito M1 de dasabuvir frente a las cepas de genotipos 1a-H77 y 1b-Con1 en ensayos de cultivos celulares con replicones del VHC fue de 39 y 8 nM, respectivamente, y la actividad del metabolito M1 fue atenuada de 3 a 4 veces en presencia de plasma humano al 40 %.
Polish: Wartości EC50 metabolitu M1 dazabuwiru przeciw szczepom o genotypach 1a-H77 i 1b-Con1 w testach z zastosowaniem hodowli komórkowej replikonów HCV wynosiły odpowiednio 39 i 8 nM.
Spanish: 600 mg dos veces al día
Polish: 200 mg dwa razy na dobę
Spanish: La pauta de Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir sin ribavirina demostró no ser inferior a Exviera + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina.
Polish: Produkty Exviera i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir bez rybawiryny nie były równoważne (ang. non-inferior) z produktami Exviera i ombitaswir/parytaprewir/rytonawir z rybawiryną.
Spanish: TURQUOISE-II - Genotipo 1, tratados previamente con Peginterferón y con Ribavirina y naïve, con cirrosis compensada
Polish: TURQUOISE-II - genotyp 1, pacjenci z wyrównaną marskością wątroby uprzednio nieleczeni lub uprzednio leczeni peginterferonem i rybawiryną
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos recubiertos con película
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Exviera 250 mg tabletki powlekane
Spanish: Mecanismo: inhibición de P-gp intestinal por parte de paritaprevir y ritonavir
Polish: Mechanizm: hamowanie jelitowego P-gp przez parytaprewir i rytonawir.
Spanish: PEARL-III fue un ensayo aleatorizado, multinacional, multicéntrico, doble ciego y controlado en el que participaron 419 adultos naïve que presentaban infección crónica por el VHC de genotipo 1b sin cirrosis.
Polish: PEARL-III było randomizowanym, globalnym wieloośrodkowym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym u 419 uprzednio nieleczonych dorosłych z HCV o genotypie 1b bez marskości wątroby.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Exviera 250 mg comprimidos dasabuvir
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Exviera 250 mg tabletki dazabuwir
Spanish: Sobre la base del análisis farmacocinético de la población de datos de ensayos clínicos de Fase 3, los sujetos asiáticos presentaron unas exposiciones a dasabuvir entre un 29 % y un 39 % superiores que los sujetos no asiáticos.
Polish: narażenie na dazabuwir było o 29% do 39% większe u Azjatów w porównaniu do nie Azjatów.
Spanish: En la Tabla 2 se resume el efecto de la relación de las medias geométricas ajustadas por mínimos cuadrados (intervalo de confianza del 90 %) sobre la concentración de dasabuvir y ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y de los medicamentos concomitantes.
Polish: W Tabeli 2 przedstawiono wpływ na stężenia dazabuwiru i ombitaswiru/parytaprewiru/rytonawiru oraz przyjmowanych jednocześnie produktów leczniczych, wyrażony jako stosunek średnich wyznaczonych metodą najmniejszych kwadratów (90% przedział ufności).
Spanish: 50 mg una vez al dia
Polish: 50 mg raz na dobę
Spanish: Se ha establecido la seguridad y la eficacia de Exviera en combinación con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, con o sin ribavirina.
Polish: Określono bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Exviera w terapii skojarzonej z ombitaswirem/parytaprewirem/rytonawirem i rybawiryną lub bez rybawiryny.
Spanish: PEARL-III - Genotipo 1b, naïve
Polish: PEARL-III - genotyp 1b, uprzednio nieleczeni pacjenci
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17 de noviembre de 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 listopada 2014
Spanish: ETIQUETADO DEL FRASCO Y LA CAJA
Polish: OZNAKOWANIE BUTELKI I PUDEŁKA
Spanish: e. Estos son fármacos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Polish: e. Są to leki z klasy, dla której można przewidywać podobne interakcje.
Spanish: El 55% de los pacientes habían recibido tratamiento previo.
Polish: 55% pacjentów było uprzednio leczonych.
Spanish: d. Límites de ausencia de interacción farmacocinética del 70-143 %.
Polish: d. Brak interakcji farmakokinetycznej w zakresie 70-143%.
Spanish: <12 g/dl a pesar de 4 semanas de tratamiento con la dosis reducida
Polish: < 12 g/dl pomimo 4 tygodni leczenia zmniejszoną dawką
Spanish: h. Límite de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Polish: h. Równoważność biologiczna/granica równoważności 80-125%.
Spanish: Edad (años): mediana (intervalo)
Polish: Wiek (w latach): mediana (zakres)
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.
Spanish: 2T de 2021
Polish: II kwartale 2021 roku
Spanish: De los 155 pacientes inscritos, 1 paciente interrumpió el tratamiento mientras recibía placebo.
Polish: Spośród 155 włączonych pacjentów, 1 pacjent przerwał leczenie, podczas otrzymywania placebo.
Spanish: No se observa el metabolito activo.
Polish: Nie obserwuje się występowania aktywnego metabolitu.
Spanish: También contiene lactosa.
Polish: Zawiera również laktozę.
Spanish: El ledipasvir inalterado también es la principal forma presente en las heces.
Polish: Niezmieniony ledipaswir jest również głównym rodzajem występującym w kale.
Spanish: La duración del tratamiento era fija en cada ensayo.
Polish: Czas trwania leczenia był stały we wszystkich badaniach.
Spanish: La variante más frecuente fue Y93H.
Polish: Najczęstszym wariantem było Y93H.
Spanish: Administrados simultáneamente f
Polish: Podawane równocześnie f
Spanish: Harvoni durante 12 semanas.
Polish: Harvoni przez 12 tygodni.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby nie przyjmowali podwójnej dawki.
Spanish: Cmax, Cmin a,b
Polish: AUC, Cmax, Cmin a,b
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis en un corto intervalo de tiempo).
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek w bliskim odstępie czasu).
Spanish: Las características demográficas y basales estaban equilibradas en ambos grupos de tratamiento.
Polish: Charakterystyka demograficzna i początkowa była zrównoważona w obu grupach terapeutycznych.
Spanish: Por tanto, usted y su pareja deben tomar precauciones especiales en la actividad sexual si existe alguna posibilidad de que se produzca un embarazo.
Polish: Dlatego pacjentka i jej partner muszą podjąć szczególne środki ostrożności podczas aktywności seksualnej, jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę.
Spanish: Esto incluye los medicamentos a base de plantas y los medicamentos adquiridos sin receta.
Polish: Dotyczy to także leków ziołowych i leków, które wydawane są bez recepty.
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para describir con facilidad lo que ha tomado.
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc łatwo opisać, jaki lek został przyjęty.
Spanish: Tratamiento y duración
Polish: Leczenie i czas trwania
Spanish: g. Este estudio se realizó en presencia de otros dos fármacos antivirales de acción directa.
Polish: g. Badanie to przeprowadzono z zastosowaniem dwóch innych działających bezpośrednio leków przeciwwirusowych.
Spanish: No mastique, machaque ni parta el comprimido, ya que tiene un sabor muy amargo.
Polish: Nie należy rozgryzać, kruszyć ani dzielić tabletki, ponieważ ma bardzo gorzki smak.
Spanish: Genotipo 2b 16-530b
Polish: Genotyp 2b 16-530b
Spanish: Qué es Harvoni y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Harvoni i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Ledipasvir se une a las proteínas plasmáticas humanas en >99,8 %.
Polish: Ledipaswir wiąże się w > 99,8% z białkami osocza ludzkiego.
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Polish: Leku tego nie należy podawać dzieciom ani młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Spanish: Los principios activos del medicamento actúan conjuntamente bloqueando dos proteínas diferentes que el virus necesita para crecer y reproducirse, lo que permite eliminar la infección permanentemente del organismo.
Polish: Substancje czynne leku działają wspólnie, blokując dwa różne białka niezbędne wirusowi do wzrostu i namnażania, co umożliwia trwałe wyeliminowanie zakażenia z organizmu.
Spanish: EU/1/14/958/002
Polish: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Spanish: Warfarina y otros medicamentos similares denominados antagonistas de la vitamina K, usados para diluir la sangre.
Polish: Warfaryna i inne podobne leki zwane antagonistami witaminy K, stosowane w celu rozrzedzenia krwi.
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted.
Polish: Należy zapytać się lekarza, jaka jest odpowiednia dla pacjentki skuteczna metoda antykoncepcji.