FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter vil muligvis selv kunne indgive lægemidlet efter passende instruktion, men den første injektion skal ske under direkte opsyn af en læge.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo injicirajo sami, potem ko so bili za to ustrezno usposobljeni, vendar mora biti prvo injiciranje opravljeno pod neposrednim nadzorom zdravnika.
Danish: Lipegfilgrastim er en form for filgrastim, som har været markedsført i EU i en række år.
Slovenian: Lipegfilgrastim je oblika filgrastima, ki je v EU na voljo že več let.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft og blodsygdomme.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka in krvnih motenj.
Danish: Lonquex fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 25. juli 2013.
Slovenian: Za zdravilo Lonquex je bilo 25. julija 2013 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Lonquex løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Lonquex stalno spremljajo.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Lonquex opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Lonquex večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lonquex (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme samt knogle- og muskelsmerter.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lonquex (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so navzeja (slabost) in bolečine v kosteh in mišicah.
Danish: Andre oplysninger om Lonquex
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lonquex
Danish: Ved hver behandlingsserie med kemoterapi gives der én dosis på 6 mg ca. 24 timer efter kemoterapibehandlingen.
Slovenian: Za vsak cikel kemoterapije se da en 6-miligramski odmerek, približno 24 ur po kemoterapiji.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Lonquex vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Lonquex, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Hvorfor er Lonquex godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lonquex odobreno v EU?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lonquex?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lonquex?
Danish: Derved fjernes lægemidlet langsommere fra kroppen, hvilket gør, at lægemidlet ikke skal indgives så ofte.
Slovenian: To upočasni odstranjevanje filgrastima iz telesa in omogoča manj pogosto dajanje zdravila.
Danish: I et andet hovedstudie, der omfattede 376 patienter, blev Lonquex sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Slovenian: V drugi glavni študiji, v katero je bilo vključenih 376 bolnikov, so zdravilo Lonquex primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Danish: En oversigt over Lonquex, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Lonquex in zakaj je odobreno v EU
Danish: Det Europæisk lægemiddelagentur bemærkede, at studierne havde vist, at Lonquex var effektivt til at reducere varigheden af svær neutropeni og antallet af tilfælde af febril neutropeni.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da so študije pokazale, da je zdravilo Lonquex učinkovito pri skrajševanju trajanja hude nevtropenije in zmanjševanju števila primerov febrilne nevtropenije.
Danish: Cytotoksisk kemoterapi (lægemidler, der dræber hurtigvoksende celler) medfører sædvanligvis neutropeni, fordi behandlingen foruden kræftcellerne også dræber andre hurtigvoksende celler, såsom neutrofiler, så patienterne risikerer at få infektioner.
Slovenian: Citotoksična kemoterapija (zdravila, ki uničijo hitro rastoče celice) pogosto povzroča nevtropenijo, saj poleg rakavih celic uničuje tudi druge hitro rastoče celice, kot so nevtrofilci, zaradi česar je bolnik izpostavljen tveganju za okužbe.
Danish: Hvad er Lonquex, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lonquex in za kaj se uporablja?
Danish: Lonquex er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lipegfilgrastim.
Slovenian: Lonquex je zdravilo, ki vsebuje učinkovino lipegfilgrastim.
Danish: Lonquex anvendes ikke hos patienter, der får kemoterapi for kronisk myeloid leukæmi (kræft i de hvide blodlegemer) eller myelodysplastiske syndromer (en sygdom, der kan udvikle sig til leukæmi).
Slovenian: Zdravilo Lonquex se ne uporablja pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo za kronično mieloično levkemijo (raka belih krvnih celic) in mielodisplastične sindrome (bolezen, ki se lahko razvije v levkemijo).
Danish: Det aktive stof i Lonquex, lipegfilgrastim, svarer til granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF), et naturligt protein i kroppen, der fremmer knoglemarvens produktion af hvide blodlegemer, herunder neutrofiler.
Slovenian: Učinkovina zdravila Lonquex, lipegfilgrastim, je podobna granulocitne kolonije spodbujajočemu faktorju (G-CSF), ki je naravno prisotna beljakovina v telesu, ki spodbuja nastajanje belih krvnih celic, vključno z nevtrofilci, v kostnem mozgu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lonquex?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lonquex?
Danish: Lonquex kunne også måle sig med det andet lægemiddel, hvad angik antallet af tilfælde af febril neutropeni, hvoraf der var 1 tilfælde i Lonquex-gruppen mod 3 tilfælde i sammenligningsgruppen.
Slovenian: Zdravilo Lonquex so z drugim zdravilom primerjali tudi v številu primerov febrilne nevtropenije: v skupini, ki je prejemala zdravilo Lonquex, je bil tak primer eden, v primerjalni skupini pa trije.
Danish: I Lonquex er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Slovenian: V zdravilu Lonquex je filgrastim „pegiliran" (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Lonquex, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Det anvendes til at mindske varigheden af neutropeni (lavt indhold af en type hvide blodlegemer kaldet neutrofiler) og forekomsten af febril neutropeni (neutropeni med feber) hos voksne kræftpatienter i cytotoksisk kemoterapi.
Slovenian: Uporablja se za skrajšanje trajanja nevtropenije (nizke ravni nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic) in zmanjšanje pogostosti pojavljanja febrilne nevtropenije (nevtropenije s povišano telesno temperaturo) pri odraslih bolnikih z rakom, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo.
Danish: Lonquex var effektivt til at afkorte varigheden af neutropeni og antallet af tilfælde af febril neutropeni blandt kemoterapipatienter.
Slovenian: Zdravilo Lonquex je bilo učinkovito pri skrajševanju trajanja nevtropenije in zmanjševanju števila primerov febrilne nevtropenije med bolniki, ki se zdravijo s kemoterapijo.
Danish: Lipegfilgrastim virker på samme måde som G‑CSF og øger produktionen af neutrofiler, så varigheden af neutropeni og forekomsten af febril neutropeni (et infektionstegn) mindskes hos patienter i kemoterapi.
Slovenian: Lipegfilgrastim deluje enako kot G-CSF, in sicer povečuje nastajanje nevtrofilcev in tako pomaga skrajšati trajanje nevtropenije ter zmanjšati pogostost pojavljanja febrilne nevtropenije (znaka okužbe) pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo.
Danish: Lonquex fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter.
Slovenian: Zdravilo Lonquex je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah.
Danish: Hvordan anvendes Lonquex?
Slovenian: Kako se zdravilo Lonquex uporablja?
Danish: Hvordan virker Lonquex?
Slovenian: Kako zdravilo Lonquex deluje?
Danish: De patienter, som fik Lonquex, kom sig hurtigere efter at have haft neutropeni, og færre patienter fik svær neutropeni.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Lonquex, so od nevtropenije okrevali hitreje in manj jih je obolelo za hudo nevtropenijo, kot v skupini, ki je prejemala placebo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Lonquex fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Lonquex glejte navodilo za uporabo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lonquex.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lonquex upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af svær neutropeni under kemoterapi var ca. 17 timer med Lonquex sammenholdt med ca. 19 timer med det andet lægemiddel.
Slovenian: V glavni študiji, v katero sta bila vključena 202 bolnika z rakom dojke, so zdravilo Lonquex primerjali z drugim pegiliranim filgrastimom: huda nevtropenija med kemoterapijo je pri zdravljenju z zdravilom Lonquex v povprečju trajala približno 17 ur v primerjavi s približno 19 urami pri zdravljenju z drugim zdravilom.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lonquex?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Lonquex so se pokazale v študijah?
Danish: *Dette er kun baseret på proteinindholdet.
Slovenian: *To temelji le na vsebnosti beljakovine.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juli 2013.
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. julij 2013.
Danish: Der er ikke bevis for, at en sådan interaktion er skadelig.
Slovenian: Ni dokazov, da bi bilo tako medsebojno delovanje škodljivo.
Danish: Sikkerhedsanordningen vil straks aktiveres.
Slovenian: Varnostni pripomoček se takoj aktivira.
Danish: Det kan beskadige sikkerhedsanordningen.
Slovenian: To bi lahko poškodovalo varnostni pripomoček.
Danish: Find et behageligt, veloplyst sted.
Slovenian: Najdite udobno, dobro osvetljeno mesto.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 8. maj 2018.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 08. maj 2018.
Danish: En korrekt behandling af din sygdom kræver imidlertid nøje og konstant samarbejde med lægen.
Slovenian: Pravilno zdravljenje vaše bolezni zahteva tesno in stalno sodelovanje z vašim zdravnikom.
Danish: Betydningen af disse fund for mennesker er ukendt.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za človeka ni znan.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn og unge under 18 år, da der kun er begrænset erfaring hos børn til at vise, at dette lægemiddel er sikkert og virker i denne aldersgruppe.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, starim manj kot 18 let, saj so izkušnje pri otrocih, ki bi dokazale, da je to zdravilo varno in da deluje v tej starostni skupini, omejene.
Danish: ITT = Intent-to-treat-population (alle randomiserede patienter) SD = Standardafvigelse d = Dage
Slovenian: ITT = populacija z namenom zdravljenja (Intent-to-treat) (vsi randomizirani bolniki) SD = standardna deviacija d = dni
Danish: Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion, bør der administreres hensigtsmæssig behandling med nøje opfølgning af patienten i flere dage.
Slovenian: Če se pojavi resna alergijska reakcija, je treba uvesti ustrezno zdravljenje in bolnika nekaj dni natančno spremljati.
Danish: De gennemsnitlige terminale halveringstider i den fjerde cyklus var ca. 39 og 42 timer.
Slovenian: Povprečna končna razpolovna časa v četrtem ciklu sta bila približno 39 in 42 ur.
Danish: Den gennemsnitlige molekylmasse er ca. 39 kDa, hvoraf proteinandelen udgør ca. 48 %.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 39 kDa, od tega predstavlja beljakovinski del približno 48 %.
Danish: Median ANC (x 109 celler/l)
Slovenian: Mediana vrednost ANC (x 109 celic/l)
Danish: Hyppighedsgrupperingerne er defineret i henhold til den følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Skupine pogostnosti so opredeljene v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Din læge vil udføre regelmæssige blodprøver for at overvåge forskellige bestanddele i blodet og niveauerne af disse.
Slovenian: Vaš zdravnik bo z rednimi krvnimi preiskavami zagotavljal nadzor nad različnimi sestavinami krvi in njihovimi ravnmi.
Danish: De fleste biologiske lægemidler udløser et vist niveau af antistofrespons mod lægemidlet.
Slovenian: Večina bioloških zdravil izzove določeno stopnjo protitelesnega odziva na zdravilo.
Danish: Tag medicinen ud af køleskabet.
Slovenian: Zdravilo vzemite iz hladilnika.
Danish: Allergiske reaktioner og immunogenicitet
Slovenian: Alergijske reakcije in imunogenost
Danish: Opløsningen bør inspiceres visuelt før brug.
Slovenian: Raztopino morate pred uporabo vizualno pregledati.
Danish: CI = Konfidensinterval
Slovenian: IZ = interval zaupanja
Danish: Hvis en patient ikke responderer på behandlingen, skal patienten gennemgå yderligere evaluering.
Slovenian: Če se bolnik na zdravljenje ne odzove, ga je treba dodatno oceniti.
Danish: Det er vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, da lægen kan beslutte, at du ikke må bruge dette lægemiddel.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, ali ste noseči, menite, da ste noseči ali nameravate zanositi, saj se zdravnik lahko odloči, da zdravila ne smete uporabljati.
Danish: Du må ikke opvarme Lonquex på nogen anden vis (for eksempel må du ikke varme den i en mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Slovenian: Zdravila Lonquex ne smete ogrevati na kak drug način (ne ogrevajte ga na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Danish: Forekomst (%)
Slovenian: Incidenca (%)
Danish: Din læge eller sygeplejersken vil vejlede dig i, hvordan du skal gøre det.
Slovenian: Vaš zdravnik ali medicinska sestra vas bosta o tem poučila.
Danish: Hvis antallet af hvide blodlegemer falder til et lavt niveau, kan der ikke være nok tilbage i kroppen til at bekæmpe bakterier, og du kan have en forhøjet infektionsrisiko.
Slovenian: Če pade število belih krvnih celic na nizko raven, jih morda v telesu ne bo dovolj za boj proti bakterijam in lahko boste izpostavljeni večjemu tveganju za okužbo.
Danish: Din læge kan foreslå, at du selv lærer at injicere dig med dette lægemiddel.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko predlaga, da se naučite, kako si zdravilo injicirate sami.
Danish: Dette kan føre til et sænket farmakodynamisk respons hos kraftige patienter (> 95 kg).
Slovenian: To lahko povzroči manjše farmakodinamične odzive pri debelih bolnikih (> 95 kg).
Danish: Resultaterne fra studiet vises i tabel 3.
Slovenian: Rezultati študije so predstavljeni v preglednici 3.
Danish: Hvis du har feber eller et af disse symptomer, er det vigtigt straks at kontakte lægen.
Slovenian: Če imate zvišano telesno temperaturo ali katerega od teh simptomov, je pomembno, da se takoj posvetujete z zdravnikom.
Danish: Træk lige ud som vist på figur 2 og 3.
Slovenian: Potegnite ga naravnost, kot prikazujeta sliki 2 in 3.
Danish: *Se punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenunder Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Slovenian: *glejte spodnje poglavje "Opis izbranih neželenih učinkov"
Danish: Når det fjernes fra køleskabet, skal lægemidlet anvendes i løbet af denne periode eller bortskaffes.
Slovenian: Ko zdravilo odstranite iz hladilnika, ga morate v tem obdobju uporabiti ali zavreči.
Danish: Hvis du har sprunget en injektion over, skal du kontakte lægen for at diskutere, hvornår du bør injicere den næste dosis.
Slovenian: Če ste izpustili injekcijo, se posvetujte z zdravnikom, kdaj naj si injicirate naslednji odmerek.
Danish: Muligheden for interaktion med lithium, som også fremmer frigivelsen af neutrofiler, er ikke blevet specifikt undersøgt.
Slovenian: Možnosti medsebojnega delovanja z litijem, ki prav tako spodbuja sproščanje nevtrofilcev, niso posebej preučili.
Danish: Nødvendigt udstyr
Slovenian: Potrebni pripomočki
Danish: Kraftig omrystning bør undgås.
Slovenian: Preprečiti je treba sunkovito stresanje.
Danish: Hvis den indeholder partikler eller er uklar, må du ikke bruge den.
Slovenian: Če so v njej delci ali je motna, je ne smete uporabiti.
Danish: I dyremodeller har det vist sig, at samtidig administration af G-CSF og 5-fluorouracil (5-FU) eller andre antimetabolitter forstærker myelosuppression.
Slovenian: V živalskih modelih se je pokazalo, da sočasno dajanje G-CSF in 5-fluorouracila (5-FU) ali drugih antimetabolitov okrepi mielosupresijo.
Danish: Det kaldes en subkutan injektion.
Slovenian: Temu se reče subkutana injekcija.
Danish: Forekomsten af febril neutropeni varierede i henhold til alder (fra 14,3 % til 71,4 %) med den største hyppighed i den ældste aldersgruppe.
Slovenian: Incidenca FN se je glede na starost razlikovala (od 14,3 % do 71,4 %), pri čemer je bila največja pogostnost v najstarejši starostni skupini.
Danish: Derfor er ingen dosisjustering nødvendig for ældre patienter.
Slovenian: Zato pri starejših bolnikih prilagoditev odmerka ni potrebna.
Danish: Må ikke anvendes, hvis den sidste dato i den nævnte måned er overskredet.
Slovenian: Ne uporabite zdravila, če je zadnji dan navedenega meseca že potekel.
Danish: Træk lige ud som vist på figur 1 og 2.
Slovenian: Potegnite ga naravnost, kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Danish: Ikke desto mindre var de farmakodynamiske virkninger sammenlignelige og uafhængige mht. køn og injektionssted.
Slovenian: Kljub temu pa so bili farmakodinamični učinki podobni in neodvisni od spola in mesta injiciranja.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at det er uklart eller indeholder partikler.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je motno ali da so v njem delci.
Danish: Træk stemplet lidt tilbage for at kontrollere, at du ikke har ramt et blodkar.
Slovenian: Nekoliko izvlecite bat, da se prepričate, da niste prebodli krvne žile.
Danish: Bivirkningerne opstillet nedenfor i tabel 1 er klassificeret i henhold til systemorganklasse.
Slovenian: Neželeni učinki so opredeljeni spodaj v preglednici 1 glede na organske sisteme.
Danish: Dette antistofrespons kan i nogle tilfælde føre til bivirkninger eller manglende virkning.
Slovenian: Ta protitelesni odziv lahko v nekaterih primerih povzroči neželene učinke ali izgubo učinkovitosti.
Danish: Antistoffer specifikke mod lægemidlet, som opstod efter start af behandlingen, blev detekteret hos 0,86 % af de personer, der fik lipegfilgrastim, hos 1,06 % af de personer, der fik pegfilgrastim og hos 1,65 % af de personer, der fik placebo.
Slovenian: Protitelesa, specifična za zdravilo, ki so se pojavljala po začetku zdravljenja, so zaznali pri 0,86 % oseb, ki so prejemale lipegfilgrastim, pri 1,06 % oseb, ki so prejemale pegfilgrastim, in pri 1,65 % oseb, ki so prejemale placebo.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal handelsnavnet og batchnummeret for det administrerede lægemiddel tydeligt registreres i patientjournalen.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti bioloških zdravil je treba tržno ime in številko serije uporabljenega zdravila jasno zabeležiti v bolniško kartoteko.
Danish: Hvide blodlegemer spiller en vigtig rolle i at hjælpe kroppen med at bekæmpe infektioner.
Slovenian: Bele krvne celice so pomembne, saj telesu pomagajo v boju proti okužbam.
Danish: Styrken af dette lægemiddel bør ikke sammenlignes med styrken af et andet pegyleret eller ikke-pegyleret protein fra den samme terapeutiske klasse.
Slovenian: Jakosti tega zdravila se ne sme primerjati z jakostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih beljakovin istega terapevtskega razreda.
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed ved administration af et enkelt kemoterapi-lægemiddel eller et kombinationspræparat, som er kendte for at kunne medføre svær trombocytopeni.
Slovenian: Še posebej previdni moramo biti, kadar sta predpisana en sam kemoterapevtik ali kombinacija kemoterapevtikov, za katere se ve, da povzročajo hudo trombocitopenijo.
Danish: Hvis du mener, at du har denne type reaktion, skal du stoppe injektionen med Lonquex og straks søge lægehjælp.
Slovenian: Če menite, da imate to vrsto reakcije, morate prenehati z injiciranjem zdravila Lonquex in takoj poiskati zdravniško pomoč.
Danish: Der bør tages højde for dette ved fortolkning af knoglescanningsreaktioner.
Slovenian: To je treba upoštevati pri razlagi rezultatov slikanja kosti.
Danish: -2,089 til -1,232
Slovenian: -2,089 do -1,232
Danish: Koncentrationen er 20,9 mg/ml (dvs. 12,6 mg pr. fyldt injektionssprøjte) hvis PEG-enheden og kulhydrat-linkeren inkluderes.
Slovenian: Koncentracija je 20,9 mg/ml (tj. 12,6 mg na napolnjeno injekcijsko brizgo), če sta vključena tudi PEG in vezni ogljikov hidrat.
Danish: Forhøjet basisk fosfatase i blodet*, forhøjet lactatdehydrogenase i blodet*
Slovenian: Občasni zvišanje alkalne fosfataze v krvi*, zvišanje laktatdehidrogenaze v krvi*
Danish: Lipegfilgrastim stimulerer knoglemarven (det væv, hvor nye blodlegemer dannes) til at fremstille flere hvide blodlegemer.
Slovenian: Lipegfilgrastim spodbuja kostni mozeg (tkivo, kjer nastajajo nove krvne celice) k tvorbi več belih krvnih celic.
Danish: • en punkterfri beholder (plasticbeholder, der udleveres af hospitalet eller apoteket), så du kan bortskaffe dine brugte sprøjter på sikker vis.
Slovenian: - vsebnik, odporen na vbode (plastični vsebnik, ki ga dobite v bolnišnici ali lekarni), da lahko varno zavržete uporabljene injekcijske brizge.
Danish: Patienter, som er overfølsomme over for G-CSF eller derivater, har også en risiko for overfølsomhedsreaktioner for lipegfilgrastim på grund af mulig krydsreaktivitet.
Slovenian: Pri bolnikih, preobčutljivih na G-CSF ali derivate, obstaja tudi tveganje za preobčutljivostne reakcije na lipegfilgrastim zaradi možne navzkrižne reaktivnosti.
Danish: -0,461 til 0,089
Slovenian: -0,461 do 0,089
Danish: 0,206 til 0,512
Slovenian: 0,206 do 0,512
Danish: I kliniske studier med et begrænset antal ældre patienter var der ingen relevant aldersrelateret forskel med hensyn til profilerne for virkning og sikkerhed af lipegfilgrastim.
Slovenian: V kliničnih študijah z omejenim številom starejših bolnikov ni bilo pomembnih razlik zaradi starosti, povezanih s profili učinkovitosti ali varnosti lipegfilgrastima.
Danish: Brug kun hver sprøjte til én injektion.
Slovenian: Vsako injekcijsko brizgo uporabite samo za eno injiciranje.
Danish: De maksimale koncentrationer i blodet blev nået efter en mediantid (tmax) på hhv. 23,9 timer, 30,0 timer og 95,8 timer.
Slovenian: Največje koncentracije v krvi so bile dosežene po medianem času (tmax) 23,9 ur, 30,0 ur oz. 95,8 ur.
Danish: Disse blodlegemer er meget følsomme over for virkningen af kemoterapi, hvilket kan føre til, at antallet af disse blodlegemer i din krop falder.
Slovenian: Te celice so zelo občutljive na učinke kemoterapije, ki lahko povzroči zmanjšanje števila teh celic v telesu.
Danish: En efterfølgende nedsat virkning hos disse patienter kan ikke ekskluderes fra aktuelle data.
Slovenian: Na podlagi trenutnih podatkov ni mogoče izključiti posledične zmanjšane učinkovitosti pri teh bolnikih.
Danish: Disse resultater tyder på, at G-CSF-andelen af lipegfilgrastim giver den forventede aktivitet af denne vækstfaktor: stimulering af væksten af hæmatopoietiske stamceller, differentiering til modne celler og frigivelse til det perifere blod.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da G-CSF del lipegfilgrastima daje pričakovano aktivnost tega rastnega faktorja: stimulacija proliferacije krvotvornih predniških celic, diferenciacija v zrele celice in sproščanje v periferno kri.
Danish: Tabel 3: DSN, SN og FN i cyklus 1 af studie XM22-04 (ITT) Placebo (n = 125)
Slovenian: Preglednica 3: THN, SN in FN v 1. ciklu študije XM22-04 (ITT) Placebo (n = 125)
Danish: Leukocytose*, splenomegali*
Slovenian: Občasni levkocitoza*, splenomegalija*