FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναπνευστική καταστολή (που μπορεί να οδηγήσει σε άπνοια ή αναπνευστική ανακοπή), κυκλοφορική καταστολή, υπόταση και καταπληξία και όλοι οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su respiratorna depresija (koja potencijalno vodi do apneje ili respiratornog zastoja), cirkulatorna depresija, hipotenzija i šok, te zbog njihove moguće pojave treba posebno pratiti sve bolesnike.
Greek: Aϋπνία, νωθρότητα, μυϊκές συσπάσεις με σπασμούς, μη φυσιολογική αίσθηση του δέρματος ακόμη και δυσάρεστη, αλλαγή γεύσης, νόσος από μετακινήσεις, χαμηλή αρτηριακή πίεση, σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα, ρινορραγίες, ρινικό έλκος, μύτη που τρέχει, δυσκοιλιότητα, φλεγμονή του στόματος, ξηροστομία, πόνος στο δέρμα, κνησμός του δέρματος, πυρετός.
Croatian: Nesanica, omamljenost, konvulzivni grčevi mišića, neobičan osjet na koži čak i neugodan, promjene okusa, bolest kretanja, niski tlak, jake teškoće s disanjem, krvarenje iz nosa, čir u nosu, curenje iz nosa, zatvor, upala usta, suha usta, bolnost kože, svrbež kože, vrućica.
Greek: Η δόση του Instanyl για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου ήταν ανεξάρτητη από την ημερήσια δόση συντήρησης οπιοειδών στις κλινικές μελέτες (βλ.
Croatian: Doza Instanyla za liječenje probojne boli u kliničkim ispitivanjima nije ovisila o dnevnoj dozi opioida u terapiji održavanja (vidjeti dio 5.1).
Greek: Τσεκάρετε ένα τετραγωνίδιο μετά από κάθε δόση [Τετράγωνα επιλογής των 10, 20 ή 40 τετραγωνιδίων επιλογής]
Croatian: [Kvadratići za označavanje od 10, 20 ili 40 kvadratića]
Greek: 1. Φυσήξτε τη μύτη σας εάν τη νιώθετε βουλωμένη ή εάν έχετε κρυολόγημα.
Croatian: Ispušite nos ako osjećate da je začepljen ili ako ste prehlađeni.
Greek: Εάν ο ασθενής εμφανίζει υποτροπιάζοντα επεισόδια επίσταξης ή ρινικής δυσφορίας ενώ λαμβάνει Instanyl, πρέπει να εξετασθεί εναλλακτική μορφή χορήγησης για την αντιμετώπιση του παροξυσμικού πόνου.
Croatian: Ako se tijekom primjene Instanyla javljaju uzastopne epizode epistakse ili neugode u nosu, treba razmisliti o alternativnom načinu primjene terapije za probojnu bol.
Greek: • ριτοναβίρη, νελφιναβίρη, αμπρεναβίρη και φοσαμπρεναβίρη (φάρμακα που βοηθούν στον έλεγχο της λοίμωξης από HIV);
Croatian: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir i fosamprenavir (lijekovi za kontrolu HIV infekcije),
Greek: To Instanyl μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και οπτικές διαταραχές, που μπορούν να επηρεάσουν την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Croatian: Instanyl može izazvati omaglicu, omamljenost i smetnje vida, što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Greek: 3. Αφαιρέστε το πώμα προστασίας από το εκνέφωμα.
Croatian: 3. skinite zaštitnu kapu sa spreja;
Greek: Τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες οπιοειδών πρέπει να αναμένονται με το Instanyl.
Croatian: Uz Instanyl treba očekivati nuspojave tipične za opioide.
Greek: - Αφαιρέστε το εξάρτημα σφράγισης την πρώτη φορά που ανοίγετε το κουτί - Τοποθετήστε τον αντίχειρα και το μέσο δάκτυλο στις πλευρικές προεξοχές
Croatian: Pri prvom otvaranju odstranite pečat - Postavite palac i srednjak na bočne jezičke
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Instanyl
Croatian: Kako primjenjivati Instanyl
Greek: H ταυτόχρονη χρήση του Instanyl με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. ριτοναβίρη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, τρολεανδομυκίνη, κλαριθρομυκίνη και νελφιναβίρη) ή με μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. αμπρεναβίρη, απρεπιτάντη, διλτιαζέμη, ερυθρομυκίνη, φλουκοναζόλη, φοσαμπρεναβίρη και βεραπαμίλη) μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις φαιντανύλης στο πλάσμα, ενδεχομένως προκαλώντας σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου συμπεριλαμβανομένης της θανατηφόρου αναπνευστικής καταστολής.
Croatian: Istovremena primjena Instanyla s jakim CYP3A4 inhibitorima (npr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin i nelfinavir) ili umjerenim CYP3A4 inhibitorima (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fosamprenavir i verapamil) može za posljedicu imati porast plazmatske koncentracije fentanila, te moguće izazivanje ozbiljnih nuspojava uključujući i fatalnu respiratornu depresiju.
Greek: Τα συμπτώματα στέρησης μπορεί να επιταχύνονται με τη χορήγηση ουσιών με δράση ανταγωνιστών οπιοειδών, π.χ. ναλοξόνης ή αναλγητικού μικτής αγωνιστικής/ανταγωνιστικής δράσης (π.χ. πενταζοκίνης, βουτορφανόλης, βουπρενορφίνης, ναλβουφίνης).
Croatian: Simptomi ustezanja mogu se potaknuti primjenom antagonista opioida, primjerice naloksona, ili miješanih agonista/antagonista opioidnih receptora (npr. pentazocina, butorfanola, buprenorfina, nalbufina).
Greek: 6. Κλείστε το ένα ρουθούνι, τοποθετώντας το δάκτυλό σας στην πλευρά της μύτης σας και τοποθετώντας το ακροφύσιο του εκνεφώματος στο άλλο ρουθούνι.
Croatian: 6. Zatvorite jednu nosnicu polaganjem prsta na bočnu stranu nosa i umetnite vrh spreja u drugu nosnicu.
Greek: • Να μη χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Instanyl για την αντιμετώπιση οποιουδήποτε άλλου είδους πόνου, όπως κεφαλαλγιών, οσφυαλγίας ή οδονταλγίας.
Croatian: • Neka ne koriste Instanyl sprej za nos za liječenje druge vrste boli, poput glavobolja, boli u leđima ili zubobolje.
Greek: Τα οπιοειδή ενδέχεται να επηρεάσουν τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων ή τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-γονάδων.
Croatian: Opioidi mogu utjecati na hipotalamo-hipofizno-adrenalnu ili -gonadnu os.
Greek: Πριν να γίνει τιτλοποίηση του Instanyl στους ασθενείς, αναμένεται ότι το υπόστρωμα επίμονου πόνου τους ελέγχεται με τη χρήση χρόνιας αγωγής με οπιοειδή και ότι οι ασθενείς εμφανίζουν όχι περισσότερα από τέσσερα επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα.
Croatian: Očekuje se da je prije titracije Instanyla trajna bol kod bolesnika kontrolirana primjenom kronične opioidne terapije, te da se epizode probojne boli ne javljaju češće od četiri puta dnevno.
Greek: Συχνότητα μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Πτώση, διάρροια, σπασμοί, απώλεια συνείδησης, πρήξιμο στους βραχίονες ή στα πόδια, θέαση ή άκουσμα πραγμάτων που δεν υπάρχουν στην πραγματικότητα (ψευδαισθήσεις), φαρμακευτική εξάρτηση (εθισμός), κατάχρηση φαρμάκου, κόπωση, κακουχία, σύνδρομο στέρησης (μπορεί να εκδηλωθεί με την εμφάνιση των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών: ναυτία, έμετος, διάρροια, άγχος, ρίγη, τρόμος και εφίδρωση), δυσκολία στην αναπνοή.
Croatian: Pad, proljev, konvulzije (napadaji), gubitak svijesti, oticanje ruku ili nogu, viđanje ili slušanje nečeg što zapravo ne postoji (halucinacije), ovisnost o lijeku, zlouporaba lijeka, umor, malaksalost, sindrom ustezanja (može se očitovati nastankom sljedećih nuspojava: mučnina, povraćanje, proljev, tjeskoba, zimice, nevoljno drhtanje i znojenje), nedostatak zraka.
Greek: Γενικά πρέπει να περιμένετε 4 ώρες πριν την αντιμετώπιση ενός άλλου επεισοδίου παροξυσμικού πόνου.
Croatian: Općenito, trebali biste pričekati 4 sata prije liječenja sljedeće epizode probojne boli.
Greek: Mπορεί να εμφανισθεί κλινικά σημαντική αναπνευστική καταστολή με φαιντανύλη και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για αυτές τις επιδράσεις.
Croatian: Fentanil može izazvati klinički značajnu depresiju disanja, te se kod bolesnika mora obratiti pažnju na takvo djelovanje.
Greek: Η οθόνη τώρα δείχνει ‘P4' και ένα σύμβολο κλειδώματος εμφανίζεται.
Croatian: Zaslon sada prikazuje „P4" i javlja se simbol lokota.
Greek: • Κρατήστε απαλά τον περιέκτη μίας δόσης με τον αντίχειρά σας να στηρίζει το έμβολο στο κάτω μέρος και το δείκτη και το μέσο δάκτυλό σας τοποθετημένα επάνω σε κάθε πλευρά εκατέρωθεν του ακροφυσίου του εκνεφώματος (βλ.εικόνα).
Croatian: • Nježno držite jednodozni spremnik tako da palac pridržava klip s donje strane, a kažiprst i srednjak se oslanjaju na suprotnim stranama gornjeg nastavka spreja (vidjeti crtež).
Greek: 9. Η οθόνη αφαιρεί έναν αριθμό και το σύμβολο κλειδώματος απεικονίζεται σύντομα.
Croatian: Zaslon prikaže jedan broj manje i nakratko se pojavljuje simbol lokota. 10.
Greek: • Να χρησιμοποιούν το ρινικό εκνέφωμα Instanyl μόνο εάν χρησιμοποιούν άλλο οπιοειδές φάρμακο για τον πόνο σε καθημερινή βάση.
Croatian: • Da Instanyl sprej za nos koriste samo ako već svakodnevno koriste drugi opioidni analgetik.
Greek: 4. Κρατήστε το ρινικό εκνέφωμα σε όρθια θέση και ψεκάστε το ρινικό εκνέφωμα στον αέρα ξανά.
Croatian: Držite sprej za nos u uspravnom položaju i napravite ponovno jedan potisak u zrak.
Greek: Εξέταση της επόμενης υψηλότερης περιεκτικότητας για επόμενο επεισόδιο
Croatian: Razmotriti sljedeću primjenu doze veće jačine u sljedećoj epizodi boli.
Greek: • Κλείστε το ένα ρουθούνι τοποθετώντας τον άλλο σας δείκτη αντίθετα προς την πλευρά της μύτης σας και εισάγετε το ακροφύσιο του εκνεφώματος μέσα στο άλλο ρουθούνι (περίπου κατά 1 cm).
Croatian: • Zatvorite jednu nosnicu položivši drugi kažiprst sa strane nosa i umetnite vrh spreja u drugu nosnicu (otprilike 1 cm).
Greek: Αφαιρέστε το πώμα ασφαλείας για παιδιά πιέζοντας και τις δύο πλευρές του πώματος και στη συνέχεια περιστρέψτε το πώμα με κατεύθυνση αντίθετα από τη φορά των δεικτών του ρολογιού και σηκώστε το.
Croatian: Kako skinuti i ponovno staviti zatvarač siguran za djecu Skinite zatvarač siguran za djecu pritiskom na obje strane zatvarača i potom okrenite zatvarač u smjeru suprotnom od kretanja kazaljke na satu i podignite ga.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις ακόλουθες οδηγίες προσεκτικά για να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα μίας δόσης Instanyl:
Croatian: Pažljivo pročitajte sljedeće upute kako biste naučili kako primjenjivati Instanyl jednodozni sprej za nos:
Greek: Το Instanyl μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη, οπτικές διαταραχές ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά τους να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Croatian: Instanyl može izazvati somnolenciju, omaglicu, smetnje vida ili druge nuspojave koje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση κατασταλτικών του κεντρικού νευρικού συστήματος μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αναπνευστικής καταστολής (βλ.
Croatian: Istovremena primjena drugih depresora središnjeg živčanog sustava može povećati rizik depresije disanja (vidjeti dio 4.5)
Greek: *έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα στέρησης οπιοειδών με την διαβλεννογόνια φαιντανύλη, όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, άγχος, ρίγη, τρόμος και εφίδρωση
Croatian: *S transmukoznim fentanilom opaženi su simptomi ustezanja od opioida, kao što su mučnina, povraćanje, proljev, anksioznost, zimice, tremor i znojenje.
Greek: • Τις πληροφορίες για τον τρόπο μέτρησης των δόσεων που περιλαμβάνονται στην επισήμανση και στο εκπαιδευτικό υλικό για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων.
Croatian: • Uputama o shemi za brojanje doza uključenoj u označavanju lijeka te u edukacijskom materijalu za višedozni sprej za nos.
Greek: Η φαιντανύλη είναι ένα οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως με το μ-υποδοχέα των οπιοειδών ως καθαρός αγωνιστής με χαμηλή συγγένεια με τους δ- και κ-υποδοχείς των οπιοειδών.
Croatian: Fentanil je opioidni analgetik koji se prvenstveno veže na opioidni μ-receptor kao čisti agonist s niskim afinitetom za δ- i κ-opioidne receptore.
Greek: Φιάλη (καφέ ύαλος Τύπου 1) με δοσιμετρική αντλία και πώμα προστασίας από τη σκόνη συσκευασμένη σε εξωτερικό κουτί ασφαλείας για παιδιά.
Croatian: Bočica (smeđe staklo tipa 1) s odmjernom pumpicom i zaštitnom kapicom u kutiji sigurnoj za djecu.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συχνά θα σταματήσουν ή θα μειωθούν σε ένταση με τη συνεχή χρήση του προϊόντος.
Croatian: Nuspojave će često nestati ili će im se smanjiti intenzitet s nastavkom primjene lijeka.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα φαρμακοκινητικής είναι διαθέσιμα για τη χρήση φαιντανύλης σε καχεκτικούς (εξασθενημένους) ασθενείς.
Croatian: Podaci o farmakokinetici fentanila u kahektičnih bolesnika (bolesnici narušenog zdravstvenog stanja) su ograničeni.
Greek: Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Croatian: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Greek: Εάν εμφανίσετε περισσότερα από τέσσερα επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας επειδή η συνήθης αγωγή σας για τον καρκινικό πόνο μπορεί να πρέπει να αλλάξει.
Croatian: Ako iskusite više od 4 epizode probojne boli dnevno trebate se obratiti svom liječniku jer će se vaša standardna terapija boli kod karcinoma možda morati promijeniti.
Greek: Οι καχεκτικοί ασθενείς μπορεί να έχουν μειωμένη κάθαρση φαιντανύλης.
Croatian: Kahektični bolesnici mogu imati smanjeni klirens fentanila.
Greek: Υποτροπιάζοντα επεισόδια επίσταξης (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Ponavljajuće epizode krvarenja iz nosa (vidjeti dio 4.4).
Greek: Η χρήση της φαιντανύλης μπορεί να σχετίζεται με βραδυκαρδία.
Croatian: Primjena fentanila može biti povezana s bradikardijom.
Greek: Φαρμακοκινητική μελέτη έχει δείξει ότι το ρινικό εκνέφωμα Instanyl μίας δόσης και το ρινικό εκνέφωμα Instanyl πολλαπλών δόσεων είναι βιοϊσοδύναμα.
Croatian: Farmakokinetska ispitivanja su pokazala da su jednodozni i višedozni sprej za nos bioekvivalentni.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης στο τέλος αυτού του φυλλαδίου για να μάθετε πώς να χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα.
Croatian: Pročitajte uputu za uporabu na kraju ove upute kako biste naučili kako primjenjivati sprej za nos.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Instanyl - σε περίπτωση αλλεργίας στη φαιντανύλη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του αυτό το φάρμακο αναφέρονται στην παράγραφο 6.
Croatian: Nemojte primjenjivati Instanyl: - ako ste alergični na fentanil ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - ako za kontrolu stalne boli ne koristite propisani opioidni lijek (npr. kodein, fentanil,
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - ΧΑΡΤΙΝΟ (Μίας δόσης)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA (Jedna doza)
Greek: Σημείωση για τα άτομα που παρέχουν φροντίδα στους ασθενείς Εάν δείτε το άτομο που παίρνει Instanyl ξαφνικά να ενεργεί αργά, έχοντας δυσκολίες στην αναπνοή ή εάν δυσκολεύεστε να ξυπνήσετε το άτομο: - πρέπει αμέσως να καλέσετε επείγουσα βοήθεια - ενώ περιμένετε την επείγουσα βοήθεια, πρέπει να προσπαθήσετε να κρατήσετε το άτομο ξύπνιο μιλώντας ή κουνώντας προσεκτικά το άτομο πότε πότε.
Croatian: Primijetite li da je osoba koja uzima Instanyl odjednom usporena, otežano diše ili je ne možete probuditi: - odmah pozovite hitnu pomoć; - dok čekate hitnu pomoć, morate pokušati održavati osobu budnom razgovorom i povremenim nježnim protresanjem; - ako je disanje usporeno, trebate potaknuti osobu da udahne svakih 5 do 10 sekundi; - ako je osoba prestala disati, trebate pokušati s metodama oživljavanja do dolaska hitne pomoći.
Greek: Εάν παρουσιάσετε υποτροπιάζουσα ρινορραγία ή ρινική δυσφορία ενώ είστε σε αγωγή με Instanyl, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας, ο οποίος θα εξετάσει το ενδεχόμενο εναλλακτικής αντιμετώπισης του παροξυσμικού πόνου σας.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja Instanylom ponavljano krvarite iz nosa ili osjećate nelagodu u nosu, morate se javiti liječniku koji će razmisliti od alternativnim načinima primjene lijeka za probojnu bol.
Greek: Instanyl 50 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης 23 μήνες.
Croatian: Instanyl 50 mikrograma sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku 23 mjeseca
Greek: Το Instanyl δρα γρήγορα και χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον παροξυσμικό πόνο σε ενήλικες καρκινοπαθείς οι οποίοι είναι ήδη σε αγωγή με οπιοειδή για το συνήθη πόνο τους.
Croatian: Instanyl djeluje brzo i koristi se za ublažavanje probojne boli kod odraslih bolesnika s rakom koji već uzimaju opioidnu terapiju za trajnu bol.
Greek: Περιέκτης μίας δόσης αποτελούμενος από φιαλίδιο (διαυγούς υάλου τύπου Ι) ενσωματωμένο σε περιέκτη ψεκασμού από πολυπροπυλένιο, συσκευασμένο σε κυψέλη ασφαλείας για παιδιά.
Croatian: Jednodnozni spremnik sastoji se od bočice (prozirno staklo tipa 1) ugrađene u spremnik od polipropilena, pakirane u blister siguran za djecu.
Greek: Πάντα να το κλείνετε μετά τη χρήση επανατοποθετώντας το πώμα ασφαλείας για παιδιά πάνω στο ρινικό εκνέφωμα.
Croatian: Uvijek zatvorite nakon uporabe stavljanjem zatvarača sigurnog za djecu natrag na sprej za nos.
Greek: Εάν παρουσιασθεί σοβαρή ή επιμένουσα υπόταση, πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο υποογκαιμίας και η κατάσταση πρέπει να αντιμετωπισθεί με κατάλληλη παρεντερική χορήγηση υγρών.
Croatian: Ako se javi teška ili trajna hipotenzija, treba uzeti u obzir hipovolemiju i liječiti je primjerenom parenteralnom nadoknadom tekućine.
Greek: Αυτό το όργανο έχει σηματοδοτηθεί σύμφωνα με την Οδηγία της ΕΕ για τα Απόβλητα από Ηλεκτρικό και Ηλεκτρονικό εξοπλισµό (WEEE).Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Croatian: Ovaj uređaj označen je u skladu s Direktivom EU o električnom i elektroničkom otpadu (WEEE).
Greek: • Οι περιεκτικότητες δόσεων του ρινικού εκνεφώματος Instanyl δεν μπορούν να συγκριθούν με άλλα προϊόντα φαιντανύλης.
Croatian: • Jačina doze Instanyl spreja za nos ne može se usporediti s drugim lijekovima s fentanilom.
Greek: Η συγχορήγηση της φαιντανύλης με ένα σεροτονινεργικό παράγοντα, όπως ένα Εκλεκτικό Αναστολέα Επαναπρόσληψης της Σεροτονίνης (SSRI) ή ένα Αναστολέα Επαναπρόσληψης Σεροτονίνης-Νορεπινεφρίνης (SNRI) ή ένα Αναστολέα της Μονο-Αμινο-Οξειδάσης (αναστολέα ΜΑΟ), μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο συνδρόμου σεροτονίνης, μιας κατάστασης δυνητικά απειλητικής για τη ζωή.
Croatian: Istovremena primjena fentanila sa serotoninergičkim lijekom kao što je selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) ili inhibitor monoaminooksidaze (MAOI) može povećati rizik od pojave serotoninskog sindroma koji može biti opasan po život.
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
Croatian: Nazalne tegobe
Greek: Εάν έχετε τακτικά επεισόδια παροξυσμικού πόνου τα οποία απέχουν μεταξύ τους λιγότερο από 4 ώρες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, επειδή η συνήθης αγωγή σας για τον καρκινικό πόνο μπορεί να πρέπει να μεταβληθεί.
Croatian: Ukoliko se epizode probojne boli redovito javljaju u razmacima kraćim od 4 sata obratite se liječniku jer je možda potrebno promijeniti vašu uobičajenu terapiju boli izazvane rakom.
Greek: Εάν εμφανίσετε περισσότερα από 4 επεισόδια παροξυσμικού πόνου την ημέρα, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας, καθώς ενδέχεται να πρέπει να αλλάξετε την συνήθη σας θεραπεία για τον πόνο από τον καρκίνο.
Croatian: Ukoliko se dnevno javlja više od četiri epizode probojne boli, obratite se liječniku jer je možda potrebno prilagoditi uobičajenu terapiju boli izazvane rakom.
Greek: Ωστόσο, όταν η φαιντανύλη χορηγείται ενδοφλεβίως, έχει δειχθεί ότι η κάθαρση αυτής μεταβάλλεται λόγω της ηπατικής και νεφρικής δυσλειτουργίας που οφείλεται σε μεταβολές μεταβολικής κάθαρσης και των πρωτεϊνών του πλάσματος.
Croatian: Utjecaj poremećaja funkcije jetre i bubrega na farmakokinetiku Instanyla nije ispitan; međutim, poznato je da oštećena funkcija bubrega ili jetre mijenjaju klirens fentanila nakon intravenske primjene zbog promjena metaboličkog klirensa i proteina plazme.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ (Πολλαπλών δόσεων)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA SIGURNA ZA DJECU (Višedozni)
Greek: Εάν ο ασθενής παρουσιάζει ανεπαρκή ανακούφιση από τον πόνο, επαναχορήγηση με την ίδια περιεκτικότητα μπορεί να γίνει μετά από 10 λεπτά το νωρίτερο.
Croatian: Ukoliko je olakšanje boli nedovoljno, dodatna doza iste jačine lijeka može se uzeti nakon najmanje 10 minuta.
Greek: 7. Πιέστε την αντλία πλήρως προς τα κάτω και με τα δύο δάχτυλα μία φορά γρήγορα ενώ εισπνέετε από τη μύτη σας.
Croatian: 7. jednom brzo pritisnite pumpicu do kraja s dva prsta dok udišete kroz nos.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟ INSTANYL
Croatian: UPUTE ZA PRIMJENU INSTANYL SPREJA ZA NOS
Greek: Κάθε χρησιμοποποιημένο ή αχρησιμοποίητο ρινικό εκνέφωμα πρέπει να επιστρέφεται συστηματικά και να απορρίπτεται σύμφωνα με με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις ή να επιστρέφεται στο φαρμακείο.
Croatian: Svaki korišteni ili nekorišteni sprej za nos treba sistematično vratiti i zbrinuti u skladu s lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Greek: Αναπνευστική καταστολή, επίσταξη, έλκος ρινός, ρινόρροια
Croatian: Respiratorna depresija, epistaksa, ulceracija nosa, rinoreja
Greek: Instanyl 200 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης 42 μήνες.
Croatian: Instanyl 200 mikrograma sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku 42 mjeseca
Greek: Κατά την ενεργοποίηση, παρακαλείσθε να ανατρέξετε στις προαναφερόμενες οδηγίες ασφαλείας.
Croatian: Prilikom pripreme spreja slijedite gore navedene upute za sigurnu primjenu.
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα στέρησης, όμοια με τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του Instanyl, όταν διακόπτετε το Instanyl.
Croatian: Pri prekidu korištenja Instanyla možete osjetiti simptome ustezanja koji su slični mogućim nuspojavama Instanyla.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Instanyl μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Croatian: Instanyl se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici iza oznake „EXP".
Greek: - εάν χρησιμοποιείτε άλλα προϊόντα που είναι ρινικά εκνεφώματα π.χ. για κοινό κρυολόγημα ή αλλεργία.
Croatian: Više informacija potražite u dijelu Drugi lijekovi i Instanyl; - ako koristite druge lijekove za nos, na primjer za prehladu ili alergiju.
Greek: • Κάθε περιέκτης μίας δόσης είναι σφραγισμένος σε κυψέλη ασφαλείας για παιδιά.
Croatian: • Svaki jednodozni spremnik pakiran je u blisteru sigurnom za djecu.
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 1,8 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 2,9 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 5,0 ml
Croatian: Sprej za nos, otopina 1,8 ml Sprej za nos, otopina 2,9 ml Sprej za nos, otopina 5,0 ml
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν τον χειρισμό ή τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος Πριν τη χρήση του Instanyl για πρώτη φορά, το ρινικό εκνέφωμα πρέπει να ενεργοποιηθεί μέχρι να εμφανισθεί λεπτό νέφος.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Prije prve primjene Instanyla, sprej za nos mora se pripremiti ispuštanjem doza u zrak sve do pojave fine maglice; obično su za to potrebna 3 do 4 potiska spreja za nos.
Greek: Instanyl 100 μικρογραμμάρια ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα σε περιέκτη μίας δόσης 3 χρόνια
Croatian: Instanyl 100 mikrograma sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku 3 godine
Greek: • απρεπιτάντη (χρησιμοποιούμενη για την αντιμετώπιση σοβαρής ναυτίας);
Croatian: • aprepitant (za suzbijanje mučnine,
Greek: Η φαιντανύλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία.
Croatian: Fentanil treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetre ili bubrega.
Greek: Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 2,0 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 3,2 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 4,3 ml Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 5,3 ml
Croatian: Sprej za nos, otopina 2,0 ml Sprej za nos, otopina 3,2 ml Sprej za nos, otopina 4,3 ml Sprej za nos, otopina 5,3 ml
Greek: Instanyl 50 μικρογραμμάρια/δόση ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 3 χρόνια
Croatian: Instanyl 50 mikrograma/doza sprej za nos, otopina 3 godine
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Instanyl μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στον περιέκτη μίας δόσης μετά τη ΛΗΞΗ.
Croatian: Instanyl se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza „Rok valjanosti" i na jednodoznom spremniku iza oznake „EXP".
Greek: • Οδηγίες για το άνοιγμα και το κλείσιμο του κουτιού ασφαλείας για παιδιά (για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων) ) ή το πώμα ασφαλείας για παιδιά (για το ρινικό εκνέφωμα πολλαπλών δόσεων DoseGuard) ή για το άνοιγμα της κυψέλης (για το ρινικό εκνέφωμα μίας δόσης).
Croatian: • Upute o otvaranju i zatvaranju kutije sigurne za djecu (za višedozni sprej za nos) ili zatvarača sigurnog za djecu (za višedozni sprej za nos DoseGuard) ili otvaranju blistera sigurnog za djecu (za jednodozni sprej za nos).