FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Flixabi no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al infliximab, a proteínas de ratón o a cualquiera de los otros ingredientes de Flixabi.
Latvian: Flixabi nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret infliksimabu, peļu olbaltumvielām vai kādu citu Flixabi sastāvdaļu.
Spanish: El medicamento de referencia de Flixabi es Remicade.
Latvian: Flixabi atsauces zāles ir Remicade.
Spanish: Para más información, consulte el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Spanish: Por lo tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Remicade, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Flixabi.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Remicade gadījumā, ieguvumi atsver identificēto risku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Flixabi en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija Flixabi priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Flixabi la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Flixabi zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Spanish: Los resultados de este estudio mostraron que Flixabi es tan eficaz como Remicade a la hora de reducir los síntomas de artritis reumatoide: El 64 % de los pacientes tratados con Flixabi (148 de 231 pacientes)
Latvian: Šī pētījuma rezultāti parādīja, ka Flixabi ir tikpat efektīvas kā Remicade reimatoīdā artrīta simptomu samazināšanā: 64 % ar Flixabi ārstētiem (148 no 231) pacientiem novēroja ACR punktu skaita samazinājumu par vismaz 20 %, salīdzinot ar 66 % pacientu, kuri saņēma Remicade (163 no 247).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Flixabi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Flixabi pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: El TCF-alfa está implicado en el origen de la inflamación y se encuentra en concentraciones elevadas en los pacientes aquejados de las enfermedades tratadas con Flixabi.
Latvian: TNF-alfa ir iesaistīta iekaisuma izraisīšanā, un pacientiem, kuru ārstēšanai Flixabi ir paredzētas, tās koncentrācija ir augsta.
Spanish: Flixabi contiene el principio activo infliximab y es un «medicamento biosimilar», es decir, Flixabi es similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Flixabi ir līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir atļautas lietošanai Eiropas Savienībā (ES).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Flixabi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Flixabi?
Spanish: ¿Cómo actúa Flixabi?
Latvian: Kā Flixabi darbojas?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Flixabi, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Flixabi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: • Artritis reumatoide (una enfermedad del sistema inmunitario que causa inflamación de las articulaciones).
Latvian: • reimatoīdo artrītu (imūnsistēmas slimību, kas izraisa locītavu iekaisumu).
Spanish: • Enfermedad de Crohn (una enfermedad que provoca inflamación del tubo digestivo), cuando la enfermedad es de moderada a grave o provoca fístulas (comunicaciones anormales entre el intestino y otros órganos);
Latvian: • Krona slimību (iekaisīga zarnu slimība), ja slimība ir vidēji smagā vai smagā formā vai veidojas fistulas (anomālas atveres starp zarnām un citiem orgāniem);
Spanish: Flixabi es un medicamento antiinflamatorio.
Latvian: Flixabi ir pretiekaisuma zāles.
Spanish: Para la lista completa de efectos adversos de Flixabi, véase el prospecto del medicamento.
Latvian: Pilns visu Flixabi izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: • Psoriasis (una enfermedad que provoca la aparición de manchas rojas y escamosas en la piel).
Latvian: • psoriāzi (slimību, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas).
Spanish: • Espondilitis anquilosante (una enfermedad que causa inflamación y dolor en las articulaciones de la columna vertebral);
Latvian: • ankilozējošo spondilītu (slimību, kas izsauc mugurkaula locītavu iekaisumu un sāpes);
Spanish: ¿Cómo se usa Flixabi?
Latvian: Kā lieto Flixabi?
Spanish: • Artritis psoriásica (una enfermedad que provoca la aparición de manchas rojas y escamosas en la piel e inflamación de las articulaciones);
Latvian: • psoriātisko artrītu (slimību, kas izsauc sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas un locītavu iekaisumu).
Spanish: {Nombre y dirección} <{teléfono}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Spanish: Le indicarán también cómo debe interrumpir el tratamiento si fuese necesario.
Latvian: Viņi arī ieteiks, kā pārtraukt ārstēšanu, ja nepieciešams.
Spanish: Se debe seguir fielmente el procedimiento descrito a continuación.
Latvian: Rūpīgi jāievēro tālāk aprakstītā procedūra.
Spanish: Este proceso debe realizarse en un hospital con un equipo de reanimación apropiado.
Latvian: Šī procedūra jāveic slimnīcā, kur pieejams atbilstošs reanimācijas aprīkojums.
Spanish: Tamaños de envases:
Latvian: Iepakojumu lielums:
Spanish: El líquido no contiene conservantes.
Latvian: Šis šķidrums nesatur konservantus.
Spanish: Fórmulas de velocidad de perfusión - ejemplos
Latvian: Infūzijas ātruma formula - piemēri
Spanish: Una vez tomada esa decisión, las autoridades competentes de los Estados miembros, en contacto con el Estado miembro de referencia, actualizarán la información del producto según sea necesario.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu atbildīgās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti atjauninās informāciju par preparātu, ja tas nepieciešams.
Spanish: Su dosis puede ser aumentada o disminuida dependiendo de lo bien que responda al tratamiento.
Latvian: Jūsu deva var tikt palielināta vai samazināta atkarībā no tā, cik labi Jūs reaģējat uz ārstēšanu.
Spanish: Infección local*
Latvian: Lokāla infekcija*
Spanish: Esto es debido a que el médico necesita monitorizarle e identificar la mejor dosis para usted.
Latvian: Tas vajadzīgs tādēļ, lai ārsts Jūs varētu novērot un atrast Jums vispiemērotāko devu.
Spanish: Las mejoras fueron evidentes ya en la primera semana de tratamiento.
Latvian: Uzlabojumi bija vērojami jau pirmajā terapijas nedēļā.
Spanish: 1 Se han notificado infecciones relacionadas con el catéter causadas por organismos que no siempre se consideran patógenos (incluidos micrococcus).
Latvian: 1 Ir ziņots par infekcijām, kas saistītas ar katetru un ko izraisījuši mikroorganismi, kas ne vienmēr uzskatīti par patogēniem (tostarp mikrokoki).
Spanish: No se han realizado estudios de larga duración en animales para determinar el potencial carcinogénico de epoprostenol.
Latvian: Nav veikti ilgstoši pētījumi ar dzīvniekiem, lai noteiktu epoprostenola kancerogenitātes potenciālu.
Spanish: Es muy importante que siga cuidadosamente todas las instrucciones.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs rūpīgi ievērotu visus viņu norādījumus.
Spanish: Flolan no es un anticoagulante convencional.
Latvian: Flolan nav tradicionāls antikoagulants.
Spanish: • hasta 12 horas a 25ºC, si se acaba de preparar
Latvian: • līdz 12 stundām 25 oC temperatūrā, ja tas ir tikko pagatavots;
Spanish: La reconstitución y dilución se debe realizar inmediatamente antes de su uso (ver secciones 4.2, 6.3 y 6.6).
Latvian: Izšķīdināšana un atšķaidīšana jāveic tikai tieši pirms lietošanas (skatīt 4.2, 6.3 un 6.6 apakšpunktu).
Spanish: Mantener en un lugar seco.
Latvian: Glabāt sausā vietā.
Spanish: Tras la administración de epoprostenol radiomarcado a humanos, se encontraron al menos 16 metabolitos, 10 de los cuales fueron identificados estructuralmente.
Latvian: Pēc radioloģiski marķēta epoprostenola lietošanas cilvēkiem tika konstatēti vismaz 16 metabolīti, no kuriem 10 tika identificēta struktūra.
Spanish: Su médico o enfermero le enseñarán cómo limpiar el catéter y el área alrededor de este.
Latvian: Jūsu ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā tīrīt "caurulīti" un zonu ap to.
Spanish: Qué es Flolan y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Flolan un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: Sin embargo, 9 de 27 diálisis con epoprostenol no tuvieron éxito después de varios intentos.
Latvian: Tomēr 9 no 27 dialīzes procedūrām ar epoprostenolu pēc vairākiem mēģinājumiem bija nesekmīgas.
Spanish: Flolan está contraindicado en pacientes:
Latvian: Folan ir kontrindicēts pacientiem:
Spanish: Si olvidó usar Flolan No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Flolan Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Spanish: No conduzca o utilice máquinas a menos que se sienta bien.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja nejūtaties labi.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros fármacos, excepto con los mencionados en la sección 4.2.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 4.2 apakšpunktā minētās).
Spanish: La presión arterial sistémica media no fue significativamente diferente entre los dos grupos (-4,33 vs. -3,05 mmHg).
Latvian: Vidējais sistēmiskais arteriālais spiediens abās grupās būtiski neatšķīrās (-4,33 pret -3,05 mmHg).
Spanish: • digoxina (utilizado para el tratamiento de trastornos cardiacos).
Latvian: • digoksīns (izmanto sirds slimības ārstēšanai).
Spanish: Las mejoras fueron evidentes en algunos pacientes al final de la primera semana de tratamiento.
Latvian: Dažiem pacientiem uzlabojums bija vērojams jau pirmās terapijas nedēļas beigās.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de epoprostenol en niños menores de 18 años.
Latvian: Epoprostenola drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav apstiprināta.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos; Inhibidores de la agregación plaquetaria excl. heparina, código ATC: B01AC09.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiskie līdzekļi; trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC09.
Spanish: • si es alérgico a Flolan o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret Flolan vai kādu citu (6.sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Spanish: Velocidades de flujo en ml/hora b) Diluido: una dilución utilizada habitualmente es:
Latvian: Plūsmas ātrums, ml/h b) Atšķaidītā veidā: parasti izmantotais atšķaidījums ir šāds:
Spanish: Informe a su médico o enfermero inmediatamente, ya que estos pueden ser signos de infección de la sangre o bajada de la presión sanguínea o hemorragias graves:
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu, jo šīs var būt asins infekcijas, pazemināta asinsspiediena vai būtiskas asiņošanas pazīmes:
Spanish: • medicamentos utilizados para tratar la inflamación o el dolor (también llamados AINEs)
Latvian: • zāles, ko izmanto iekaisuma vai sāpju ārstēšanai (tās dēvē arī par "NPL");
Spanish: Tras la administración de epoprostenol radiomarcado a humanos, las recuperaciones de radiactividad en orina y heces fueron del 82% y del 4% respectivamente.
Latvian: Pēc radioloģiski iezīmēta epoprostenola lietošanas cilvēkiem tā atgūstamība urīnā un fēcēs bija attiecīgi 82 % un 4 %.
Spanish: Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šīm zālēm.
Spanish: Los pacientes que no tuvieron una evidencia clara de sangrado justo antes de su primer estudio de diálisis, pero que sangraron en los 3 días antes fueron clasificados de alto riesgo de hemorragia.
Latvian: Pacienti, kam nebija skaidru pierādījumu par asiņošanu tieši pirms pirmās pētījuma dialīzes procedūras, bet kam radās asiņošana trīs iepriekšējo dienu laikā, tika klasificēti kā pacienti ar augstu asiņošanas risku.
Spanish: • infección de la sangre (septicemia)
Latvian: • asins infekcija (septicēmija);
Spanish: • durante un máximo de 8 horas si ha sido preparada previamente y se ha conservado entre 2 y 8ºC.
Latvian: • maksimāli 8 stundas, ja tas ir pagatavots iepriekš un ticis uzglabāts 2-8 oC temperatūrā.
Spanish: También es un potente vasodilatador.
Latvian: Turklāt tas ir spēcīgs vazodilatators.
Spanish: Ansiedad, nerviosismo
Latvian: Trauksme, nervozitāte
Spanish: Sepsis, septicemia (generalmente relacionada con el sistema de administración de Flolan)1
Latvian: Sepse, septicēmija (lielākoties saistīta ar Flolan ievadīšanas sistēmu)1
Spanish: Se deben conservar por debajo de 25ºC y protegidas de la luz.
Latvian: Tie jāuzglabā temperatūrā līdz 25 °C un jāsargā no gaismas.
Spanish: Epoprostenol potencia la actividad anticoagulante de heparina en aproximadamente el 50%, posiblemente reduciendo la liberación del factor neutralizante de heparina.
Latvian: Epoprostenols aptuveni par 50 % pastiprina heparīna antikoagulanta aktivitāti, iespējams, samazinot heparīnu neitralizējošā faktora atbrīvošanos.
Spanish: Su médico le indicará cuánto Flolan es conveniente para usted.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kāds daudzums Flolan Jums jālieto.
Spanish: En ausencia de otros medicamentos alternativos, se puede usar epoprostenol en aquellas mujeres que desean continuar con su embarazo, a pesar del riesgo conocido de hipertensión arterial pulmonar durante el embarazo.
Latvian: Tā kā alternatīvas zāles nav pieejamas, epoprostenolu var lietot sievietēm, kuras izvēlas saglabāt grūtniecību, neraugoties uz zināmo pulmonālās arteriālās hipertensijas risku grūtniecības laikā.
Spanish: • con insuficiencia cardiaca congestiva derivada de una disfunción grave del ventrículo izquierdo.
Latvian: • ar sastrēguma sirds mazspēju, kuras cēlonis ir smaga kreisā kambara disfunkcija.
Spanish: Investigaciones Frecuencia no conocida
Latvian: Izmeklējumi Nav zināmi
Spanish: También su presión sanguínea puede volverse muy baja.
Latvian: Jums var arī pārmērīgi pazemināties asinsspiediens.
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el niño lactante.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim, kuru baro ar krūti.
Spanish: Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Spanish: Flolan también puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos si se toman al mismo tiempo.
Latvian: Arī Flolan var ietekmēt dažu zāļu darbību, ja tās lieto vienlaikus.
Spanish: Los síntomas son:
Latvian: Tam ir šādi simptomi:
Spanish: No hay datos sobre los efectos de epoprostenol sobre la fertilidad en humanos.
Latvian: Nav datu par epoprostenola ietekmi uz fertilitāti cilvēkam.
Spanish: Cuando Flolan se administra a pacientes que reciben anticoagulantes de forma concomitante, se aconseja una monitorización estándar de los anticoagulantes.
Latvian: Ja Flolan lieto pacientiem, kas vienlaikus saņem antikoagulantus, ieteicams standarta antikoagulācijas rādītāju monitorings.
Spanish: Excepto en situaciones que representen un riesgo para la vida (por ejemplo inconsciencia, colapso, etc.), las velocidades de perfusión de Flolan se deben ajustar únicamente bajo indicación de un médico.
Latvian: Izņemot dzīvībai bīstamās situācijās (piemēram, bezsamaņa, kolapss u.c.), Flolan infūzijas ātrumu drīkst koriģēt tikai pēc ārsta norādījuma.
Spanish: Si considera que le aplica alguna de estas situaciones, no use Flolan hasta que haya consultado a su médico.
Latvian: Ja domājat, ka to var attiecināt uz Jums, nelietojiet Flolan, kamēr neesat konsultējies par to ar ārstu.
Spanish: Se deben evitar una retirada o una interrupción de la perfusión brusca, excepto en situaciones que representen un riesgo para la vida.
Latvian: Jāizvairās no straujas zāļu atcelšanas vai infūzijas pārtraukšanas, izņemot dzīvībai bīstamās situācijās.
Spanish: Mezclar bien.
Latvian: Kārtīgi sajauciet.
Spanish: Debido a la inestabilidad química, la elevada potencia y la corta semivida de epoprostenol, no se ha considerado apropiado ningún análisis preciso y exacto para la cuantificación de epoprostenol en líquidos biológicos.
Latvian: Epoprostenola ķīmiskās nestabilitātes, augstās potences un īsā eliminācijas pusperioda dēļ nav izdevies atrast precīzu un atbilstošu testu, kas būtu piemērots epoprostenola kvantitatīvai noteikšanai bioloģiskajos šķidrumos.
Spanish: La estabilidad de las soluciones de Flolan depende del pH.
Latvian: Flolan šķīdumu stabilitāte ir atkarīga no pH vērtības.
Spanish: Aquellos pacientes que continuaron sangrando fueron evaluados para determinar los cambios en la gravedad de la hemorragia.
Latvian: Pacientiem, kuriem asiņošana turpinājās, vērtēja asiņošanas smaguma pakāpes izmaiņas.
Spanish: La bolsa de frío debe cambiarse regularmente a lo largo del día, para mantener la temperatura de la solución.
Latvian: Dienas laikā aukstuma maisiņš regulāri jāmaina, lai saglabātu šķīduma temperatūru.
Spanish: En general, se debe esperar la necesidad de incrementos en la dosis con respecto a la dosis inicial de larga duración.
Latvian: Kopumā paredzams, ka laika gaitā būs nepieciešams palielināt sākotnēji noteikto ilgstošo devu.
Spanish: Nota: Esta versión del RCP, del etiquetado y del prospecto es la válida en el momento de la decisión tomada por la Comisión.
Latvian: Piezīme: šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija ir redakcija, kas ir spēkā Komisijas lēmuma pieņemšanas laikā.
Spanish: La cantidad que se le administra está basada en su peso corporal y en el tipo de enfermedad.
Latvian: Jums lietojamais daudzums ir atkarīgs no Jūsu ķermeņa masas un slimības veida.
Spanish: Conservar Flolan en un lugar seco.
Latvian: Uzglabāt Flolan sausā vietā.
Spanish: • Riesgo alto - si en los 3 días previos a la diálisis ha tenido una hemorragia activa que se detiene en la fase previa a la diálisis, o ha sufrido heridas quirúrgicas o traumáticas en los 3 días anteriores a la diálisis.
Latvian: • Augsts risks - bijusi aktīva asiņošana trīs dienu laikā pirms dialīzes, kas apturēta pirmsdialīzes fāzē, vai trīs dienu laikā pirms dialīzes iegūtas ķirurģiskas vai traumatiskas brūces.
Spanish: La mayoría de las diálisis de epoprostenol (67%) que requirieron reemplazar el riñón artificial se completaron posteriormente sin coagulación con epoprostenol.
Latvian: Lielākā daļa dialīzes procedūru ar epoprostenolu (67 %), kurās bija nepieciešama mākslīgās nieres nomaiņa, pēc tam tika sekmīgi pabeigtas ar epoprostenolu bez asins recēšanas.
Spanish: Existen datos limitados relativos al uso de epoprostenol en mujeres embarazadas.
Latvian: Dati par epoprostenola lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Spanish: Si se le ha colocado un catéter en una vena es muy importante mantener este área limpia, si no podría infectarse.
Latvian: Ja Jums vēnā ir ievietota "caurulīte", ir ļoti svarīgi uzturēt šo zonu tīru, jo pretējā gadījumā Jums var rasties infekcija.
Spanish: Cualquier bolsa de frío usada debe ser capaz de mantener la temperatura de la solución reconstituida.
Latvian: Visiem izmantotajiem aukstuma maisiņiem jāspēj uzturēt pagatavotā šķīduma temperatūru.
Spanish: • Siente que su corazón late más deprisa, o que tiene dolor en el pecho o dificultad para respirar.
Latvian: • Jūs jūtat, ka Jūsu sirds sitas straujāk, vai Jums ir sāpes krūtīs vai elpas trūkums;
Spanish: Incluso breves interrupciones en la administración de Flolan pueden conducir a un rápido deterioro sintomático.
Latvian: Pat neilgs Flolan ievadīšanas pārtraukums var izraisīt simptomu strauju pasliktināšanos.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes  1/10 ( 10 %); frecuentes  1/100 y < 1/10 ( 1 % y < 10 %); poco frecuentes  1/1.000 y < 1/100 ( 0,1 % y < 1 %); raras  1/10.000 y < 1/1.000 ( 0,01 % y < 0,1 %); muy raras < 1/10.000 (< 0,01 %) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: un <1 %); reti 1/10 000 un <1/1 000 (0,01 % un <0,1 %); ļoti reti <1/10 000 (< 0,01 %) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Flolan es un potente inhibidor de la agregación plaquetaria, por tanto, se debe considerar un aumento del riesgo de complicaciones hemorrágicas, especialmente en pacientes con otros factores de riesgo de sangrado (ver sección 4.5).
Latvian: Flolan ir spēcīgs trombocītu agregācijas inhibitors, tādēļ jāņem vērā palielināts hemorāģisku komplikāciju risks, jo īpaši pacientiem ar citiem asiņošanas riska faktoriem (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Spanish: Polvo y disolvente para solución para perfusión: 3 años.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma pagatavošanai: 3 gadi.
Spanish: • sensibilidad
Latvian: • jutīgums;
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Flolan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento ya que los síntomas pueden empeorar durante el embarazo.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, jo grūtniecības laikā Jūsu slimības simptomi var paasināties.
Spanish: Velocidad de perfusión (ml/h) = velocidad de perfusión (ml/min) x 60
Latvian: Infūzijas ātrums (ml/h) = infūzijas ātrums (ml/min) x 60
Spanish: A diferencia de muchas otras prostaglandinas, epoprostenol no se metaboliza durante su paso por la circulación pulmonar.
Latvian: Atšķirībā no daudziem citiem prostaglandīniem, epoprostenols netiek metabolizēts pulmonālās cirkulācijas laikā.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti neuzrāda (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Flolan
Latvian: Kas jāzina pirms Flolan lietošanas
Spanish: Se debe suspender la perfusión al final de la diálisis.
Latvian: Dialīzes beigās infūzija jāpārtrauc.
Spanish: Se debe considerar un incremento de dosis si los síntomas de hipertensión arterial pulmonar persisten o recurren después de una mejoría.
Latvian: Devas palielināšana jāapsver, ja pulmonālās arteriālās hipertensijas simptomi saglabājas vai atkārtojas pēc uzlabošanas .
Spanish: Flolan se utiliza para tratar una enfermedad del pulmón conocida como "hipertensión arterial pulmonar".
Latvian: Flolan lieto, lai ārstētu plaušu slimību, ko sauc par "pulmonālo arteriālo hipertensiju".
Spanish: Los efectos de epoprostenol sobre la presión arterial pulmonar media (PAPm) en pacientes con HAP fueron variables y poco importantes.
Latvian: Epoprostenola ietekme uz vidējo pulmonālo arteriālo spiedienu (PASv) pacientiem ar PPH bija atšķirīga un nebūtiska.
Spanish: Aumentos en la capacidad del ejercicio fueron acompañados por mejoras estadísticamente significativas en la disnea, medido por el Índice de Disnea Borg.
Latvian: Slodzes tolerances rādītāju uzlabojumu papildināja statistiski nozīmīgs stāvokļa uzlabojums saistībā ar dispnoju, ko vērtēja pēc Borga dispnojas indeksa.
Spanish: En la administración de Flolan a largo plazo pueden ser necesarias velocidades de perfusión mayores, y por tanto, soluciones más concentradas.
Latvian: Flolan ilgstošas lietošanas gadījumā var būt nepieciešams lielāks infūzijas ātrums un - līdz ar to - šķīdumi ar augstāku koncentrāciju.