FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Concomitant administration of glecaprevir, pibrentasvir, elbasvir or grazoprevir (see section
Spanish: • Administración concomitante de glecaprevir, pibrentasvir, elbasvir o grazoprevir (ver sección 4.5)
English: Patients at risk (fasting glucose 5.6 to 6.9 mmol/L, BMI>30 kg/m2, raised triglycerides, hypertension) should be monitored both clinically and biochemically according to national guidelines.
Spanish: Los pacientes en riesgo (glucosa en ayunas 5,6 a 6,9 mmol/l, IMC > 30 kg/m triglicéridos elevados, hipertensión) deben supervisarse tanto clínica como bioquímicamente según las directrices nacionales.
English: • you are taking hepatitis C antiviral agents such as elbasvir or grazoprevir (used to treat hepatitis
Spanish: • está tomando agentes antivíricos para la hepatitis C como elbasvir o grazoprevir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C)
English: Contains: lactose, sucrose, lecithin (derived from soya bean (E322)), sunset yellow FCF (E110).
Spanish: Contiene: lactosa, sacarosa, lecitina (derivada de soja (E322)), amarillo anaranjado S (E110).
English: Simva 40 Simva 40 Fibrinogen* (g/L) Feno 145 + Simva 40 Simva 40 *Treatment Comparison consists of the difference between the LS-means for Feno 145 + Simva 40 an d Simva 40, as well as the corresponding 95% CI.
Spanish: Feno 145 + Simva 40 Simva 40 Fibrinógeno* (g/l) Feno 145 + Simva 40 Simva 40 *La comparación del tratamiento consiste en la diferencia entre las medias LS de Feno 145 + Simva 40 y Simva 40, así como el intervalo de confianza del 95% correspondiente.
English: Interstitial lung disease not known
Spanish: Enfermedad pulmonar intersticial no conocida
English: These may be signs of a blood clot in the lung
Spanish: Estos pueden ser signos de un coágulo de sangre en el pulmón (embolia pulmonar)
English: CYP 3A4 inhibitors: fluconazole, verapamil, or diltiazem (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Deben extremarse las precauciones al combinar Cholib con determinados inhibidores del CYP 3A4 menos potentes: fluconazol, verapamilo o diltiazem (ver secciones 4.3 y 4.4).
English: After the first 12 weeks of treatment, the combination of fenofibrate 145 mg and simvastatin 20 mg showed superiority over simvastatin 40 mg for TG reduction and HDL-C increase but did not meet the criteria for non-inferiority on LDL-C.
Spanish: Después de las primeras 12 semanas de tratamiento, la combinación de fenofibrato 145 mg y simvastatina 20 mg demostró superioridad respecto a la simvastatina 40 mg respecto a la reducción de TG y aumento del HDL-C, pero no cumplió los criterios de no inferioridad respecto al LDL-C.
English: • drop in haemoglobin (that carries oxygen in blood) and white blood cells- shown in tests
Spanish: • caída en la hemoglobina (que transporta el oxígeno en la sangre) y de los leucocitos - reflejada en los análisis
English: • low red blood cell count (anaemia)
Spanish: • recuento bajo de hematíes (anemia)
English: Tendinopathy Immune-mediated necrotizing myopathy (see section 4.4)
Spanish: Miopatía necrotizante inmunomediada (ver sección
English: *Treatment Comparison consists of the difference between the LS-means for Feno 145 + Simva 40 an d Simva 40, as well as the corresponding 95% CI.
Spanish: *La comparación del tratamiento consiste en la diferencia entre las medias LS de Feno 145 + Simva 40 y Simva 40, así como el intervalo de confianza del 95% correspondiente.
English: One film-coated tablet contains 160.1 mg of lactose (as monohydrate), 145 mg of sucrose, 0.7 mg of lecithin (derived from soya bean (E322)) and 0.17 mg of sunset yellow FCF (E110).
Spanish: Un comprimido recubierto con película contiene 160,1 mg de lactosa (como monohidrato), 145 mg de sacarosa, 0,7 mg de lecitina (derivada de soja (E322)) y 0,17 mg de amarillo anaranjado S (E110).
English: • you have kidney disease
Spanish: • tiene una enfermedad renal
English: Thromboembolism * In the FIELD study, a statistically significant increase was reported in the incidence of pulmonary embolism (0.7% [32/4900 patients] in the placebo group versus 1.1% [53/4895 patients] in the fenofibrate group; p = 0.022) and a statistically non-significant increase in deep vein thromboses (placebo: 1.0% [48/4900 patients] versus fenofibrate 1.4% [67/4895 patients]; p=0.074).
Spanish: Tromboembolismo * En el estudio FIELD, se notificó un aumento estadísticamente significativo en la incidencia de embolia pulmonar (0,7% [32/4900 pacientes] en el grupo de placebo frente al 1,1% [53/4895 pacientes] en el grupo de fenofibrato; p = 0,022) y un aumento estadísticamente no significativo en trombosis venosa profunda (placebo 1,0% [48/4900 pacientes] frente al fenofibrato 1,4% [67/4895 pacientes]; p=0,074).
English: Glycosylated haemoglobin increased not known
Spanish: Hemoglobina glucosilada elevada no conocida
English: Stud y
Spanish: Estudi o
English: Other medicines and Cholib:
Spanish: Toma de Cholib con otros medicamentos:
English: The risk of myopathy including rhabdomyolysis may be increased by the concomitant administration of systemic fusidic acid with statins.
Spanish: El riesgo de miopatía, incluida rabdomiolisis, puede aumentar por la administración concomitante de ácido fusídico con estatinas.
English: Blood creatinine increased: 10% of patient had a creatinine increase from baseline greater than 30 µmol/L with co-administered fenofibrate and simvastatin versus 4.4% with statin monotherapy.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas Creatinina elevada en sangre: el 10% de los pacientes experimentaron un aumento de la creatinina desde el valor inicial superior a 30 µmol/l con fenofibrato y simvastatina administrados de forma conjunta frente al 4,4% con monoterapia de estatina.
English: The risk of myopathy and rhabdomyolysis is significantly increased by concomitant use of gemfibrozil with simvastatin.
Spanish: El riesgo de miopatía y rabdomiolisis aumenta significativamente por el uso concomitante de gemfibrozilo con simvastatina.
English: The geomean maximum plasma level (Cmax) of the inactive parent simvastatin was 2.7 ng/mL for the fixed dose combination Cholib 145 mg/20 mg tablet and 3.9 ng/mL for the co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 20 mg simvastatin tablets as used in the clinical program.
Spanish: El nivel máximo en plasma de la media geométrica (Cmáx) de la simvastatina original inactiva fue de 2,7 ng/ml para la combinación de dosis fija de comprimidos Cholib 145 mg/20 mg y 3,9 ng/ml para la coadministración de los comprimidos separados de 145 mg de fenofibrato y 20 mg de simvastatina tal como se utilizan en el programa clínico.
English: Statin 6 weeks run-in
Spanish: Periodo de prueba de 6 semanas con estatina
English: • increase in “urea” - produced by the kidneys - shown in tests
Spanish: • aumento en la “urea” (producida por los riñones) reflejado en los análisis
English: Lipid parameter (mmol/L)
Spanish: Parámetro de lípidos (mmol/l)
English: • severe allergic skin rash with blisters
Spanish: • erupción cutánea alérgica grave con ampollas
English: • you have severe lung disease
Spanish: • sufre una enfermedad pulmonar grave
English: Cholib is contraindicated in patients with moderate to severe renal insufficiency whose estimated glomerular filtration rate is < 60 mL/min/1.73 m
Spanish: Cholib está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave con una tasa de filtración glomerular estimada de < 60 ml/min/1,73 m
English: • dyspepsia
Spanish: • dispepsia
English: Poly (vinyl alcohol), partially hydrolysed (E1203), titanium dioxide (E171), talc (E553b), lecithin (derived from soya bean (E322)), xanthan gum (E415), iron oxide red (E172).
Spanish: Alcohol de polivinilo parcialmente hidrolizado (E1203), dióxido de titanio (E171), talco (E553b), lecitina (derivada de soja (E322)), goma xantana (E415), óxido de hierro rojo (E172).
English: Cholib should be used with caution in patients with mild renal insufficiency whose estimated glomerular filtration rate is 60 to 89 mL/min/1.73 m2 (see section 4.2).
Spanish: Cholib debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve con una tasa de filtración glomerular estimada de 60 a 89 ml/min/1,73 m2 (ver sección 4.2).
English: EU/1/13/866/001 10 film-coated tablets EU/1/13/866/002 30 film-coated tablets EU/1/13/866/005 90 film coated tablets
Spanish: EU/1/13/866/001 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/866/002 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/866/005 90 comprimidos recubiertos con película
English: Haemoglobin decreased White blood cell count decreased rare
Spanish: Hemoglobina disminuida Reducción del recuento de leucocitos rara
English: Therefore, Cholib is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Spanish: Por tanto, la coadministración de Cholib está contraindicada durante la lactancia (ver sección 4.3).
English: • colchicine (a medicine used to treat gout)
Spanish: • colchicina (un medicamento utilizado para tratar la gota)
English: EU/1/13/866/003 10 film-coated tablets EU/1/13/866/004 30 film-coated tablets EU/1/13/866/006 90 film coated tablets
Spanish: EU/1/13/866/003 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/866/004 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/866/006 90 comprimidos recubiertos con película
English: (Also see section 4.4).
Spanish: (Ver también sección 4.4).
English: • increase in “alkaline phosphatase” - produced by the bile system - shown in tests
Spanish: • aumento en la “fosfatasa alcalina” (producida por el sistema biliar) reflejado en los análisis
English: Blood alkaline phosphatase increased rare
Spanish: Fosfatasa alcalina elevada en sangre rara
English: The primary efficacy criterion was superiority of the combination fenofibrate 145 and simvastatin 40 mg versus simvastatin 40 mg on TG and LDL-C decrease and HDL-C increase at 12 weeks.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue la superioridad de la combinación de fenofibrato 145 y simvastatina 40 mg respecto a simvastatina 40 mg en disminución de TG y LDL-C, y aumento del HDL-C a las 12 semanas.
English: Contraindicated with Cholib 145 mg/40 mg
Spanish: Contraindicado con Cholib 145 mg/40 mg
English: Poly (vinyl alcohol), partially hydrolysed (E1203), titanium dioxide (E171), talc (E553b), lecithin (derived from soya bean (E322)), xanthan gum (E415), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), sunset yellow FCF (E110).
Spanish: Alcohol de polivinilo parcialmente hidrolizado (E1203), dióxido de titanio (E171), talco (E553b), lecitina (derivada de soja (E322)), goma xantana (E415), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), amarillo anaranjado S (E110).
English: Cholib should be used with caution in patients with mild renal insufficiency whose estimated glomerular filtration rate is 60 to 89 mL/min/1.73 m
Spanish: Cholib debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve con una tasa de filtración glomerular estimada de 60 a 89 ml/min/1,73 m
English: The risk of myopathy and rhabdomyolysis is increased by concomitant administration of danazol with simvastatin.
Spanish: El riesgo de miopatía y rabdomiolisis aumenta por la administración concomitante de danazol con simvastatina.
English: The primary efficacy criterion was superiority of the combination fenofibrate 145 and simvastatin 20 mg versus simvastatin 40 mg on TG decrease and HDL-C increase and non-inferiority for LDL-C decrease at 12 weeks.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue la superioridad de la combinación de fenofibrato 145 y simvastatina 20 mg respecto a simvastatina 40 mg en disminución de TG y aumento del HDL-C y no inferioridad para la disminución del LDL-C a las 12 semanas.
English: The risk of myopathy/rhabdomyolysis is increased by concomitant administration of ciclosporin with simvastatin.
Spanish: El riesgo de miopatía/rabdomiolisis aumenta por la administración concomitante de ciclosporina con simvastatina.
English: • increase in “creatine phosphokinase” - produced by the muscle - shown in tests
Spanish: • aumento en la “creatinfosfoquinasa” (producida por el músculo) reflejado en los análisis
English: Sexual dysfunction uncommon
Spanish: Disfunción sexual poco frecuentes
English: • If you are already taking the following medicines: o danazol (a man-made hormone used to treat endometriosis) o ciclosporin (a medicine often used in organ transplant patients) o itraconazole, ketoconazole, fluconazole or posaconazole (medicines for fungal infections) o HIV protease inhibitors such as indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used for HIV infection and AIDS) o erythromycin, clarithromycin, or telithromycin (medicines for bacterial infections) o nefazodone (a medicine for depression) o amiodarone (a medicine for an irregular heartbeat) or verapamil (a medicine for high blood pressure, chest pain associated with heart disease, or other heart conditions) o hepatitis C antiviral agents such as elbasvir, grazoprevir, glecaprevir or pibrentasvir (used to treat hepatitis C virus infection)
Spanish: • si ya toma los siguientes medicamentos:  danazol (una hormona artificial utilizada para tratar la endometriosis)  ciclosporina (un medicamento utilizado frecuentemente en pacientes sometidos a transplante de órganos)  itraconazol, ketoconazol, fluconazol o posaconazol (medicamentos para infecciones por hongos)  inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (medicamentos utilizados en la infección por VIH y SIDA)  eritromicina, claritromicina o telitromicina (medicamentos para infecciones bacterianas)  nefazodona (un medicamento para la depresión)  amiodarona (un medicamento para las alteraciones del ritmo cardiaco) o verapamilo (un medicamento utilizado para presión arterial alta, el dolor de pecho asociado con una cardiopatía y otras afecciones cardiacas)  agentes antivíricos para la hepatitis C como elbasvir, grazoprevir, glecaprevir o pibrentasvir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C)
English: Musculoskeletal, connective tissue disorders
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
English: (see section 4.2).
Spanish: (ver sección 4.2).
English: • increase in “glycosylated haemoglobin” and blood glucose levels - markers for blood glucose control in diabetes mellitus - shown in tests
Spanish: • aumento en los niveles de “hemoglobina glucosilada” y de los niveles de glucosa en sangre
English: Fibrinogen* (g/L) Feno 145 + Simva 40
Spanish: TC (mmol/l) Feno 145 + Simva 40 Simva 40
English: • If you are already taking the following medicines: o danazol (a man-made hormone used to treat endometriosis) o ciclosporin (a medicine often used in organ transplant patients) o itraconazole, ketoconazole, fluconazole or posaconazole (medicines for fungal infections) o HIV protease inhibitors such as indinavir, nelfinavir, ritonavir and saquinavir (medicines used for HIV infection and AIDS) o glecaprevir or pibrentasvir (used to treat hepatitis C virus infection) o erythromycin, clarithromycin, or telithromycin (medicines for bacterial infections) o nefazodone (a medicine for depression)
Spanish: • si ya toma los siguientes medicamentos:  danazol (una hormona artificial utilizada para tratar la endometriosis)  ciclosporina (un medicamento utilizado frecuentemente en pacientes sometidos a transplante de órganos)  itraconazol, ketoconazol, fluconazol o posaconazol (medicamentos para infecciones por hongos)  inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir (medicamentos utilizados en la infección por VIH y SIDA)  glecaprevir o pibrentasvir (utilizados para tratar la infección por el virus de la hepatitis C)  eritromicina, claritromicina o telitromicina (medicamentos para infecciones bacterianas)  nefazodona (un medicamento para la depresión)
English: 0503 atorvastatin 10 mg atorvastatin 10 mg simvastatin 20 mg atorvastatin 20 mg simvastatin 40 mg
Spanish: 0503 atorvastatina 10 mg atorvastatina 10 mg simvastatina 20 mg atorvastatina 20 mg simvastatina 40 mg
English: Butylhydroxyanisole (E320), lactose monohydrate, sodium laurilsulfate, starch, pregelatinised (maize), docusate sodium, sucrose, citric acid monohydrate (E330), hypromellose (E464), crospovidone (E1202), magnesium stearate (E572), silicified microcrystalline cellulose (comprised of cellulose, microcrystalline and silica, colloidal anhydrous), ascorbic acid (E300).
Spanish: Butil hidroxianisol (E320), monohidrato de lactosa, laurilsulfato sódico, almidón pregelatinizado (maíz), docusato sódico, sacarosa, ácido cítrico monohidratado (E330), hipromelosa (E464),
English: The geometric mean ratios and 90% CIs for the comparison of plasma exposure (AUC and AUC(0-t)) to simvastatin after administration of the fixed dose combination Cholib 145 mg/20 mg tablet and after co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 20 mg simvastatin tablets as used in the clinical program, were within the 80-125% bioequivalence interval.
Spanish: Los cocientes de las medias geométricas y los 90% CI para la comparación de la exposición del plasma (AUC y AUC(0-t)) a la simvastatina tras la administración de la combinación de dosis fija de comprimidos Cholib 145 mg/20 mg y tras la coadministración de los comprimidos separados de 145 mg de fenofibrato y 20 mg de simvastatina tal como se utilizan en el programa clínico, estuvieron dentro del intervalo de bioequivalencia de 80-125%.
English: 0502 simvastatin 40 mg simvastatin 40 mg simvastatin 40 mg simvastatin 40 mg simvastatin 40 mg
Spanish: 0502 simvastatina 40 mg simvastatina 40 mg simvastatina 40 mg simvastatina 40 mg simvastatina 40 mg
English: (see section 4.3).
Spanish: (ver sección 4.3).
English: The geometric mean ratios and 90% CIs for the comparison of AUC, AUC(0-t) and Cmax for fenofibric acid, simvastatin and simvastatin acid of the fixed dose combination Cholib 145 mg/40 mg tablet and the co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 40 mg simvastatin tablets as used in the clinical program, were all within the 80-125% bioequivalence interval.
Spanish: Los cocientes de las medias geométricas y los 90% CI para la comparación de AUC, AUC(0-t) y Cmáx para el ácido fenofíbrico, simvastatina y ácido de simvastatina de la combinación de dosis fija de comprimidos Cholib 145 mg/40 mg y la coadministración de comprimidos separados de 145 mg de fenofibrato y 40 mg de simvastatina tal como se utilizan en el programa clínico, estuvieron todos dentro del intervalo de bioequivalencia de 80-125%.
English: The geometric mean ratios and 90% CIs for the comparison of AUC, AUC(0-t) and Cmax of the active metabolites, fenofibric acid and simvastatin acid, of the fixed dose combination Cholib 145 mg/20 mg tablet and the co-administration of the separate 145 mg fenofibrate and 20 mg simvastatin tablets as used in the clinical program, were all within the 80-125% bioequivalence interval.
Spanish: Los cocientes de las medias geométricas y los 90% CI de la comparación de AUC, AUC(0-t) y Cmáx de los metabolitos activos, el ácido fenofíbrico y el ácido de simvastatina, de la combinación de dosis fija de Cholib 145 mg/20 mg comprimidos y la coadministración de los comprimidos separados de 145 mg de fenofibrato y 20 mg de simvastatina tal como se utilizan en el programa clínico, estuvieron todos dentro del intervalo de bioequivalencia de 80-125%.
English: Platelet count increased
Spanish: Recuento plaquetario elevada frecuentes
English: (see section 4.4).
Spanish: (ver sección 4.4).
English: Lecithin (derived from soya bean (E322)) Xanthan gum (E415) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Sunset yellow FCF (E110)
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro amarillo (E172) Amarillo anaranjado S (E110)
English: 0501 simvastatin 20 mg simvastatin 40 mg simvastatin 20 mg simvastatin 40 mg simvastatin 40 mg
Spanish: 0501 simvastatina 20 mg simvastatina 40 mg simvastatina 20 mg simvastatina 40 mg simvastatina 40 mg
English: Ireland Mylan IRE Healthcare Ltd
Spanish: Mylan Healthcare B.V.
English: Cholib 145 mg/20 mg tablets fenofibrate/simvastatin
Spanish: Cholib 145 mg/20 mg comprimidos fenofibrato/simvastatina
English: 0504 pravastatin 40 mg pravastatin 40 mg simvastatin 20 mg pravastatin 40 mg simvastatin 40 mg
Spanish: 0504 pravastatina 40 mg pravastatina 40 mg simvastatina 20 mg pravastatina 40 mg simvastatina 40 mg
English: Cholib 145 mg/40 mg tablets fenofibrate/simvastatin
Spanish: Cholib 145 mg/40 mg comprimidos fenofibrato/simvastatina
English: One film-coated tablet contains 145 mg of fenofibrate and 20 mg of simvastatin.
Spanish: Un comprimido recubierto con película contiene 145 mg de fenofibrato y 20 mg de simvastatina.
English: One film-coated tablet contains 145 mg of fenofibrate and 40 mg of simvastatin.
Spanish: Un comprimido recubierto con película contiene 145 mg de fenofibrato y 40 mg de simvastatina.
English: rare unkown
Spanish: Astenia rara
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) del (de los) pricipio(s) activo(s) biológico(s).
English: Cholib 145 mg/40 mg film-coated tablets
Spanish: Cholib 145 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película
English: Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 20 mg of simvastatin
Spanish: Cada comprimido contiene 145 mg de fenofibrato y 20 mg de simvastatina
English: Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 20 mg of simvastatin.
Spanish: Cada comprimido contiene 145 mg de fenofibrato y 20 mg de simvastatina.
English: Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 40 mg of simvastatin
Spanish: Cada comprimido contiene 145 mg de fenofibrato y 40 mg de simvastatina
English: • Concomitant administration of fibrates, statins, danazol, ciclosporin or potent cytochrome
Spanish: • Administración concomitante de fibratos, estatinas, danazol, ciclosporina o inhibidores potentes del citocromo P450 (CYP) 3A4 (ver sección 4.5)
English: Cholib 145 mg/20 mg film-coated tablets
Spanish: Cholib 145 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
English: Each tablet contains 145 mg of fenofibrate and 40 mg of simvastatin.
Spanish: Cada comprimido contiene 145 mg de fenofibrato y 40 mg de simvastatina.
English: The film-coated tablet (tablet) is a, oval, biconvex, brick red coloured 19.3 x 9.3 mm tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo on the other side.
Spanish: El comprimido recubierto con película (comprimido) es oval, biconvexo, de color teja, de 19,3 x 9,3 mm con bordes biselados y la inscripción 145/40 en un lado y el logotipo de Abbott en el otro.
English: • increase in “glycosylated haemoglobin” and blood glucose levels - (markers for blood glucose control in diabetes mellitus - shown in tests
Spanish: (marcadores del control de la glucosa en sangre en la diabetes mellitus) reflejado en los análisis
English: The film-coated tablet (tablet) is a, oval, biconvex, tan coloured 19.3 x 9.3 mm tablet with bevelled edges and the inscription 145/20 on one side and the Abbott logo on the other side.
Spanish: El comprimido recubierto con película (comprimido) es oval, biconvexo, de color beis oscuro, de 19,3 x 9,3 mm con bordes biselados y la inscripción 145/20 en un lado y el logotipo de Abbott en el otro.
English: Non-HDL-C (mmol/L)
Spanish: Colesterol no HDL (mmol/l)
English: Oval, biconvex, brick red coloured, 19.3 x 9.3 mm film-coated tablet with bevelled edges and the inscription 145/40 on one side and the Abbott logo on the other side.
Spanish: Comprimido recubierto con película oval, biconvexo, de color rojo ladrillo, de 19,3 x 9,3 mm con bordes biselados y la inscripción 145/40 en un lado y el logotipo de Abbott en el otro.
English: Anaphylaxis very rare
Spanish: Cefalea poco frecuentes
English: Nervous system disorders Headache uncommon
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
English: Cholib 145 mg/20 mg film-coated tablets fenofibrate/simvastatin
Spanish: Cholib 145 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película fenofibrato/simvastatina
English: Concomitant administration of amiodarone, verapamil, amlodipine or diltiazem (see section 4.5) 4.4 Special warnings and precautions for use
Spanish: • Administración simultánea de amiodarona, verapamilo, amlodipino o diltiazem