FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pirexia*, Fatiga, Astenia
Romanian: Febră*, fatigabilitate, astenie
Spanish: Cada vial contiene 3,5 mg de bortezomib (como éster bórico de manitol).
Romanian: Fiecare flacon conţine bortezomib 3,5 mg (sub formă de ester boronic de manitol).
Spanish: Las variables principales de eficacia del estudio fueron las tasas de respuesta (CR+nCR) postinducción y post-trasplante.
Romanian: Criteriul final principal de eficacitate al studiului a constat în ratele de răspuns post-inducţie şi posttransplant (RC+nRC).
Spanish: Embolismo pulmonar, Derrame pleural, Edema pulmonar (incluyendo agudo), Hemorragia alveolar pulmonar#, Broncoespasmo, Enfermedad pulmonar obstructiva crónica*, Hipoxemia*, Congestión de vías respiratorias*, Hipoxia, Pleuritis*, Hipo, Rinorrea, Disfonía, Sibilancias
Romanian: Embolie pulmonară, revărsat pleural, edem pulmonar (inclusiv acut), hemoragie pulmonară alveolară#, bronhospasm, boală pulmonară obstructivă cronică*, hipoxemie*, congestie a căilor respiratorii*, hipoxie, pleurezie*, sughiţ, rinoree, disfonie, wheezing
Spanish: Cada vial de 10 ml de Bortezomib SUN se debe reconstituir cuidadosamente con 3,5 ml de solución de cloruro sódico para inyección a 9 mg/ml (0,9 %), utilizando una jeringa de tamaño adecuado, sin quitar el tapón del vial.
Romanian: Fiecare flacon de 10 ml de Bortezomib SUN trebuie reconstituit cu 3,5 ml din soluţia injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), prin utilizarea unei seringi corespunzătoare, fără îndepărtarea opritorului.
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para bortezomib, el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento que contiene bortezomib es favorable sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață Pe baza concluziilor știinșifice pentru bortezomid, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conșin bortezomid este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informașiile referitoare la medicament.
Spanish: Además, cuando Bortezomib SUN se administra en combinación con otros medicamentos quimioterápicos, en caso de aparición de toxicidades se deben considerar las reducciones de dosis adecuadas en estos productos de acuerdo con las recomendaciones de la correspondiente Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto.
Romanian: În plus, când Bortezomib SUN se administrează în asociere cu alte medicamente chimioterapice, trebuie avută în vedere reducerea corespunzătoare a dozei acestora, în cazul apariţiei toxicităţilor, în conformitate cu recomandările din Rezumatul caracteristicilor produsului.
Spanish: Pancreatitis (incluyendo crónica)*, Hematemesis, Hinchazón de los labios*, Obstrucción gastrointestinal (incluyendo obstrucción en el intestino delgado, Íleo)*, Molestias abdominales, Úlceras bucales*, Enteritis*, Gastritis*, Sangrado gingival, Enfermedad por reflujo gastroesofágico*, Colitis (incluyendo colitis por Clostridium difficile)*, Colitis isquémica#, Inflamación gastrointestinal*, Disfagia, Síndrome de intestino irritable, Trastorno gastrointestinal NE, Lengua saburral, Trastorno de la motilidad gastrointestinal*, Trastorno de las glándulas salivales*
Romanian: Pancreatită (inclusiv cronică)*, hematemeză, inflamaţia buzelor*, obstrucţie gastrointestinală (inclusiv ocluzie la nivelul intestinului subţire, ileus)*, disconfort abdominal, ulceraţii bucale*, enterită*, gastrită*, hemoragii gingivale, boală de reflux gastro-esofagian*, colită (inclusiv colită cu clostridium difficile)*, colită ischemică#, inflamaţie gastro-intestinală*, disfagii, sindrom de colon iritabil, tulburări gastro-intestinale nespecificate, limbă încărcată, tulburări de motilitate gastro-intestinală*, tulburări ale glandelor salivare*
Spanish: Coagulación intravascular diseminada, Trombocitosis*, Síndrome de hiperviscosidad, Trastorno plaquetario NE, Microangiopatía trombótica (incluye púrpura trombocitopénica)#, Trastorno sanguíneo NE, Diátesis
Romanian: Coagulare intravasculară diseminată, trombocitoză*, sindrom de hipervâscozitate, tulburări trombocitare nespecificate, microangiopatie trombotică (inclusiv purpură trombocitopenică)#, tulburări hematologice nespecificate, diateză hemoragică, infiltrat limfocitar
Spanish: El análisis demostró una mejora de ORR (CR+PR) (razón de probabilidades: 3,769; IC del 95 % 2,045-6,947; p < 0,001), PFS (razón de riesgos 0,511; IC del 95 % 0,309-0,845; p=0,008) y TTP (razón de riesgos 0,385; IC del 95 %: 0,2120,698; p=0,001) para bortezomib en combinación con dexametasona con respecto a bortezomib en monoterapia.
Romanian: IÎ 95 % 0,309 - 0,845; p = 0,008), TTP (rata de risc 0,385; IÎ 95 % 0,212 - 0,698, p = 0,001) pentru bortezomib în asociere cu dexametazonă comparativ cu monoterapia cu bortezomib.
Spanish: con mieloma múltiple que anteriormente habían presentado al menos respuesta parcial a un régimen que contenía bortezomib, fueron retratados en el momento de la progresión.
Romanian: În cazul a o sută treizeci de pacienţi (cu vârsta ≥ 18 ani) cu mielom multiplu care au avut anterior cel puţin un răspuns parţial la schemele terapeutice care au conţinut şi bortezomib s-a repetat tratamentul din cauza progresiei bolii.
Spanish: Pancreatitis aguda, Peritonitis*, Edema lingual*, Ascitis, Esofagitis, Queilitis, Incontinencia fecal, Atonía del esfínter anal, Fecaloma*, Úlcera y perforación gastrointestinal*, Hipertrofia gingival, Megacolon, Secreción rectal, Ampollas orofaríngeas*, Dolor de labios, Periodontitis, Fisura anal, Cambio de los hábitos intestinales, Proctalgia, Heces anómalas
Romanian: Pancreatită acută, peritonită*, edem lingual*, ascită, esofagită, cheilită, incontinenţă fecală, atonia sfincterului anal, fecalom*, ulceraţie şi perforaţie gastrointestială*, hipertrofie gingivală, megacolon, secreţii rectale, pustule orofaringiene*, dureri la nivelul buzelor, periodontită, fisuri anale, tulburări ale tranzitului intestinal, proctalgie, fecale anormale
Spanish: Después de la reconstitución, cada mililitro de la solución contiene 2,5 mg de bortezomib.
Romanian: După reconstituire, fiecareml de soluţie conţine 2,5 mg de bortezomib.
Spanish: CR+nCR+PR+M R Duración media Días (meses) Tiempo a la respuesta CR+PR (días)
Romanian: Durata mediană Zile (luni) Timpul până la răspuns RC+RP (zile)
Spanish: 105 (81 %) de los pacientes y 78 (61 %) de los pacientes de los grupos BzmbTDx y TDx respectivamente, recibieron un único trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos.
Romanian: Un singur transplant autolog de celule stem s-a efectuat la 105 (81 %) pacienţi din grupul de tratament cu BzmbTDx şi la 78 (61 %) pacienţi din grupul de tratament cu TDx.
Spanish: Los pacientes en el grupo de BzmbTDx recibieron 4 ciclos de cuatro semanas, consistiendo cada uno en bortezomib (1,3 mg/m2 administrados dos veces por semana en los días 1, 4, 8, y 11, seguido de un periodo de descanso de 17 días desde el día 12 hasta el día 28), dexametasona (40 mg administrado por vía oral en los días 1 a 4 y días 8 a 11), y talidomida (50 mg al día administrado por vía oral en los días 1-14, aumentado a 100 mg en los días 15-28 y posteriormente a 200 mg al día).
Romanian: 4 săptămâni, fiecare constând din bortezomib (1,3 mg/m2 administrat de două ori pe săptămână în zilele 1, 4, 8, şi 11, urmat de o perioadă de pauză de 17 zile începând din ziua 12 şi până în ziua 28), dexametazonă (doză de 40 mg administrată pe cale orală în zilele 1 - 4 şi zilele 8 - 11) şi talidomidă (administrare pe cale orală în doză de 50 mg zilnic în zilele 1 - 14, apoi doza este crescută la 100 mg în zilele 15 - 28 şi ulterior la 200 mg zilnic).
Spanish: Síndrome de lisis tumoral, Retraso del crecimiento*, Hipomagnesemia*, Hipofosfatemia*, Hiperpotasemia*, Hipercalcemia*, Hipernatremia*, Ácido úrico anormal*, Diabetes mellitus*, Retención de líquidos
Romanian: Sindrom de liză tumorală, dezvoltare insuficientă*, hipomagnezemie*, hipofosfatemie*, hiperkaliemie*, hipercalcemie*, hipernatremie*, anomalii ale acidului uric*, diabet zaharat*, retenţie de lichide
Spanish: Después de la reconstitución, cada mililitro de la solución contiene 1 mg de bortezomib.
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluţie conţine 1 mg de bortezomib.
Spanish: dolor u opresión en el pecho y/o sensación de mareo/desmayo, picor intenso de la piel o bultos en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultad para tragar, colapso - trastornos de las mamas - desgarro vaginal - inflamación de los genitales - incapacidad para tolerar el consumo de alcohol - demacración o pérdida de masa corporal - aumento del apetito - fístula - derrame articular - quistes en el revestimiento de las articulaciones (quistes sinoviales) - fractura - descomposición de las fibras musculares que provoca otras complicaciones - hinchazón del hígado, hemorragia del hígado - cáncer de riñón - enfermedad de la piel parecida a la psoriasis - cáncer de piel - palidez de la piel
Romanian: dureri în piept sau presiune la nivelul pieptului, şi/sau senzaţie de ameţeală/leşin, mâncărimi severe ale pielii sau umflături pe piele, umflături ale feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care pot provoca dificultăţi de înghiţire, colaps - afecţiuni la nivelul sânului - scurgeri vaginale - inflamaţii genitale - imposibilitatea de a tolera consumul de alcool etilic - scăderea greutăţii corporale - creşterea apetitului pentru alimente - fistulă - acumularea de lichid la nivelul articulaţiilor - chisturi la nivelul învelişului articulaţiilor (chisturi sinoviale) - fracturi - distrugerea fibrelor musculare ce conduce la alte complicaţii - inflamaţia ficatului, sângerări la nivelul ficatului - cancer la nivelul rinichiului - afecţiune a pielii de tip psoriazis - cancer de piele - paloare a pielii
Spanish: Informe a su médico si presenta lo siguiente: - número bajo de glóbulos rojos o glóbulos blancos - problemas de hemorragia y/o bajo número de plaquetas en sangre - diarrea, estreñimiento, náuseas o vómitos - antecedentes de desmayos, mareos o aturdimiento - problemas de riñón - problemas de hígado de moderados a graves - entumecimiento, hormigueos o dolor de las manos o pies (neuropatía) en el pasado - problemas de corazón o presión sanguínea - dificultad para respirar o tos - convulsiones - herpes zóster (localizado incluyendo alrededor de los ojos o extendido por el cuerpo) - síntomas de síndrome de lisis tumoral, como calambres musculares, debilidad muscular,
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre punctele de mai jos se aplică în cazul dumneavoastră: - număr scăzut de globule roşii sau globule albe - probleme de sângerare şi/sau un număr scăzut de trombocite - diaree, constipaţie, greaţă sau vărsături - antecedente de leşin, ameţeli sau confuzie - probleme cu rinichii - probleme hepatice moderate până la severe - antecedente de amorţeli, furnicături sau dureri la nivelul mâinilor sau picioarelor (neuropatie) - probleme cu inima sau cu tensiunea arterială - respiraţie dificilă sau tuse - crize convulsive - zona zoster (localizată inclusiv în jurul ochilor sau extinsă pe întregul corp) - simptome de sindrom de liză tumorală precum crampe musculare, slăbiciune musculară,
Spanish: En los ciclos 5-9, Bortezomib SUN se administra una vez a la semana en los días 1, 8, 22 y 29.
Romanian: În cadrul Ciclurilor 5 - 9, Bortezomib SUN este administrat o dată pe săptămână în zilele 1, 8, 22 şi 29.
Spanish: - aumento de las plaquetas o las células plasmáticas (un tipo de glóbulo blanco) en la sangre - coágulo sanguíneo en vasos sanguíneos pequeños (microangiopatía trombótica) - reacción anormal a las transfusiones de sangre - pérdida parcial o total de la visión - pérdida de libido - babeo - ojos saltones - sensibilidad a la luz - respiración acelerada - dolor rectal - cálculos biliares - hernia - heridas - uñas débiles o quebradizas - depósitos anormales de proteínas en órganos vitales - coma - úlceras intestinales - fallo multiorgánico - muerte.
Romanian: - creşterea numărului de trombocite sau de limfocite (un tip de globule albe) din sânge - cheaguri de sânge în vasele de sânge mici (microangiopatie trombotică) - reacţii neobişnuite la transfuziile de sânge - pierderea parţială sau totală a vederii - scăderea libidoului - salivare excesivă - ochi umflaţi - sensibilitate la lumină - respiraţie rapidă - durere la nivelul rectului - calculi biliari
Spanish: En el mismo estudio de interacción fármaco-fármaco para evaluar el efecto sobre la farmacocinética de bortezomib (por vía intravenosa), de dexametasona, un inductor más débil del CYP3A4, no hubo efecto significativo en la farmacocinética de bortezomib basado en datos de 7 pacientes.
Romanian: În acelaşi studiu de interacţiune medicamentoasă, de evaluare a efectului dexametazonei, un inductor mai slab al CYP3A4 asupra farmacocineticii bortezomib (administrat intravenos), nu s-a evidenţiat niciun efect semnificativ asupra farmacocineticii bortezomibului, bazat pe datele obţinute de la 7 pacienţi.
Spanish: Vial sin abrir 18 meses.
Romanian: 18 luni.
Spanish: 1.1 Preparación de un vial de 3,5 mg: añada cuidadosamente 3,5 ml de solución estéril para inyección de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) al vial que contiene Bortezomib SUN en polvo utilizando una jeringa de tamaño adecaudo sin quitar el tapón del vial.
Romanian: 1.1 Pregătirea flaconului de 3,5 mg: adăugaţi 3,5 ml soluţie injectabilă sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) în flaconul care conţine pulberea de Bortezomib SUN, fără îndepărtarea opritorului.
Spanish: Un estudio de interacción fármaco-fármaco para evaluar el efecto de melfalán-prednisona sobre la farmacocinética de bortezomib (por vía intravenosa), mostró un aumento medio de la AUC para bortezomib del 17 % basado en datos de 21 pacientes.
Romanian: Un studiu de interacţiune medicamentoasă efectuat pentru evaluarea efectului combinaţiei melfalanprednison asupra farmacocineticii bortezomib (administrat intravenos) a demonstrat o creştere a ASC medie pentru bortezomib de 17 %, pe baza datelor obţinute de la 21 pacienţi.
Spanish: ANC ≤ 0,75 x 109/l (otro día diferente al día 1)
Romanian: - Dacă numărul de trombocite ≤ 30 x 109/l sau NAN ≤ 0,75 x 109/l într-o zi în care se administrează Bortezomib SUN (alta decât ziua 1)
Spanish: Una razón de riesgo < 1 indica una ventaja para BzmbR-CAP. c Basado en las estimaciones de los límites de producto de Kaplan-Meier.
Romanian: c pe baza estimatorului de produs limită Kaplan-Meier.
Spanish: Mieloma múltiple en progresión - Cuando Bortezomib SUN se administra solo, recibirá 4 dosis de Bortezomib SUN por vía intravenosa o subcutánea los días 1, 4, 8 y 11, seguido de un intervalo de 10 días "de descanso" sin tratamiento.
Romanian: - Atunci când Bortezomib SUN este administrat singur, veţi primi 4 doze de Bortezomib SUN administrat intravenos sau subcutanat în zilele 1, 4, 8 şi 11, urmate de o pauză de 10 zile fără tratament.
Spanish: Frecuentes Hemorragia gastrointestinal (incluyendo las mucosas)*, Dispepsia, Estomatitis*, Distensión abdominal, Dolor orofaríngeo*, Dolor abdominal (incluyendo dolor gastrointestinal y esplénico)*, Trastorno oral*, Flatulencia
Romanian: Frecvente Hemoragii gastro-intestinale (inclusiv ale mucoaselor)*, dispepsie, stomatită*, distensie abdominală, dureri orofaringiene*, dureri abdominale (inclusiv dureri gastrointestinale şi splenice)*, afecţiuni ale cavităţii bucale*, flatulenţă
Spanish: Bzmb= Bortezomib SUN; Dx=dexametasona; T=talidomida a La dosis de talidomida se aumenta a 100 mg a partir de la semana 3 del Ciclo 1 sólo si la dosis de 50 mg se tolera y se aumenta a 200 mg a partir del Ciclo 2 en adelante si la dosis de 100 mg se tolera.
Romanian: T = talidomidă a Doza de talidomidă este crescută la 100 mg din săptămâna 3 a ciclului 1 doar dacă este tolerată doza de 50 mg şi la 200 mg din ciclul 2 în cazul în care doza de 100 mg este tolerată.
Spanish: Frecuentes Hinchazón de ojo*, Trastornos de la visión*, Conjuntivitis*
Romanian: Frecvente Tumefacţii oculare*, tulburări de vedere*, conjunctivită* Mai puţin frecvente
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) - problemas de corazón, incluyendo ataque al corazón, angina de pecho - sofocos - decoloración de las venas - inflamación de los nervios espinales - problemas con los oídos, hemorragia del oído - hipoactividad de la glándula tiroidea - síndrome de Budd-Chiari (síntomas clínicos causados por la obstrucción de las venas hepáticas) - cambios o anomalías de la función intestinal - hemorragia cerebral - coloración amarilla de los ojos y de la piel (ictericia) - reacción alérgica grave (shock anafiláctico), cuyos signos pueden ser dificultad para respirar,
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 persoană din 1 000) - probleme la nivelul inimii ce includ infarct miocardic, angină - înroşire a feţei - decolorarea venelor - inflamaţia nervului spinal - probleme la nivelul urechii, sângerare din ureche - activitate scăzută a glandei tiroide - sindrom Budd-Chiari (simptomele clinice cauzate de blocajul venelor hepatice) - modificări sau funcţie neobişnuită a intestinelor - sângerări la nivelul creierului - colorare în galben a ochilor şi pielii (icter) - reacţie alergică gravă (şoc anafilactic) ale cărei semne pot include dificultăţi de respiraţie,
Spanish: Cuando Bortezomib SUN se administre en combinación con otros medicamentos, consultar la Ficha Técnica o Resumen de las Características de Producto de dichos medicamentos para contraindicaciones adicionales.
Romanian: Atunci când Bortezomib SUN se administrează în asociere cu alte medicamente, vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente pentru contraindicaţii suplimentare.
Spanish: Tabla 4: Posología del tratamiento con Bortezomib SUN en combinación en pacientes con mieloma múltiple que no han sido previamente tratados y que sean candidatos a recibir un trasplante de progenitores hematopoyéticos
Romanian: Tabelul 4: Doze pentru asocierea terapeutică cu Bortezomib SUN la pacienţii cu mielom multiplu netrataţi anterior care sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice
Spanish: 1.1 Preparación de un vial de 3,5 mg: añada cuidadosamente 1,4 ml de solución estéril para inyección de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) al vial que contiene Bortezomib SUN en polvo utilizando una jeringa de tamaño adecuado sin quitar el tapón del vial.
Romanian: 1.1 Pregătirea flaconului de 3,5 mg: adăugaţi 1,4 ml soluţie injectabilă sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) în flaconul care conţine pulberea de Bortezomib SUN, fără îndepărtarea opritorului.
Spanish: Prednisona se administra por vía oral a dosis de 100 mg/m2 en los días 1, 2, 3, 4 y 5 de cada ciclo de tratamiento de Bortezomib SUN.
Romanian: Prednison se administrează oral la doza de 100 mg/m2 în zilele 1, 2, 3, 4 şi 5 ale fiecărui ciclu de tratament cu Bortezomib SUN.
Spanish: Se deben rotar los lugares de administración con cada inyección.
Romanian: Locurile de injectare trebuie schimbate pentru injecţii succesive.
Spanish: *RR (Post-inducción) CR+nCR
Romanian: * RR (Post-inducţie) RC+nRC
Spanish: PRf n (%) nCR n (%)
Romanian: RPf n (%) nRC n (%)
Spanish: Bortezomib SUN está indicado en combinación con melfalán y prednisona, en el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que no han sido previamente tratados y que no sean candidatos a recibir tratamiento con altas dosis de quimioterapia previo a un trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Romanian: Bortezomib SUN în asociere cu melfalan şi prednison este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu mielom multiplu netrataţi anterior, care nu sunt eligibili pentru chimioterapie în doze mari asociată cu transplant de celule stem hematopoietice.
Spanish: - En los ciclos 5 a 9, Bortezomib SUN se administra una vez a la semana los días 1, 8, 22 y 29.
Romanian: - În ciclurile 5 până la 9, Bortezomib SUN este administrat o dată pe săptămână în zilele 1, 8, 22
Spanish: Un estudio de interacción fármaco-fármaco para evaluar el efecto sobre la farmacocinética de bortezomib (por vía intravenosa) de rifampicina, un potente inductor del CYP3A4, mostró una reducción media del AUC de bortezomib del 45 % basado en datos de 6 pacientes.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune medicamentoasă, de evaluare a efectului rifampicinei, un inductor potent al CYP3A4 asupra farmacocineticii bortezomib (administrat intravenos), a arătat o reducere medie a ASC pentru bortezomib de 45 %, bazat pe datele obţinute de la 6 pacienţi.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada vial contiene 3,5 mg de bortezomib (como éster bórico de manitol).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine bortezomib 3,5 mg (sub formă de ester boronic de manitol).
Spanish: Se debe reducir la dosis de Bortezomib SUN en nivel de dosis 1 (de 1,3 mg/m2 a 1 mg/m2, o de 1 mg/m2 a 0,7 mg/m2)
Romanian: Doza de Bortezomib SUN trebuie scăzută cu un nivel (de la 1,3 mg/m2 la 1 mg/m2, sau de la 1 mg/m2 la 0,7 mg/m2)
Spanish: Además de la neuropatía periférica, un componente de neuropatía del sistema nervioso autónomo (SNA) podría contribuir a algunas reacciones adversas tales como: hipotensión postural y estreñimiento intenso con íleo.
Romanian: În anumite cazuri există şi o componentă de neuropatie vegetativă cu reacţii adverse cum sunt hipotensiunea arterială ortostatică şi constipaţia severă cu ileus, în plus faţă de neuropatia periferică.
Spanish: Linfoma de células del manto no tratado previamente Si no se ha tratado antes de linfoma de células del manto recibirá Bortezomib SUN por vía intravenosa o subcutánea junto con los medicamentos rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona.
Romanian: Dacă nu aţi fost tratat înainte pentru limfomul cu celule de mantă, Bortezomib SUN vi se va administra intravenos sau subcutanat împreună cu medicamentele rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină şi prednison.
Spanish: Frecuentes Exantema*, Prurito*, Eritema, Piel seca Poco frecuentes
Romanian: Frecvente Erupţii cutanate tranzitorii*, prurit*, eritem, xerodermie Mai puţin frecvente
Spanish: Mediac (IC del 95 %) (meses) Tasa de respuesta n: pacientes con respuesta evaluable 229 Respuesta global completa (CR+CRu)f n(%)
Romanian: Medianac (IÎ 95 %) (luni) Rata de răspuns n: pacienţi cu răspuns evaluabil
Spanish: Acontecimientos hepáticos
Romanian: Reacţii hepatice
Spanish: Tasa de Respuesta tras 8 ciclos, n (%) ORR (CR+PR) Tasa de Respuesta Total (Respuesta Completa + Respuesta Parcial) p-valora
Romanian: Rata Răspunsului după 8 cicluri n (%) RRG (RC+RP)
Spanish: Bortezomib SUN en monoterapia, o en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada o con dexametasona, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en progresión que han recibido previamente al menos 1 tratamiento y que han sido sometidos o no son candidatos a trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Romanian: Bortezomib SUN administrat în monoterapie sau în asociere cu doxorubicină lipozomală pegylată sau dexametazonă este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu mielom multiplu progresiv la care s-a administrat anterior cel puţin un tratament şi la care s-a efectuat un transplant de celule stem hematopoietice sau nu au indicaţie pentru un astfel de transplant.
Spanish: Hipocloremia*, Hipovolemia, Hipercloremia*, Hiperfosfatemia*, Trastorno metabólico, Deficiencia del complejo de vitamina B, Deficiencia de vitamina B12, Gota, Incremento del apetito, Intolerancia al alcohol Trastornos psiquiátricos Frecuentes Trastornos y alteraciones del estado de ánimo*, Trastorno de ansiedad*, Trastornos y alteraciones del sueño*
Romanian: Hipermagnezemie*, acidoză, dezechilibru electrolitic*, supraîncărcare lichidiană, hipocloremie*, hipovolemie, hipercloremie*, hiperfosfatemie*, tulburări metabolice, deficit al complexului de vitamine B, deficit de vitamină B 12, gută, creşterea apetitului alimentar, intoleranţă la alcool etilic