FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As a result of the relaxation of arterial muscle, nifedipine reduces peripheral resistance, leading to an improvement of peripheral blood flow whilst decreasing after-load.
Portuguese: Devido ao relaxamento do músculo arterial, a nifedipina reduz a resistência periférica, levando a um melhoramento do fluxo sanguíneo periférico ao mesmo tempo que reduz a carga posterior.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original packaging.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem original.
English: Thus, contraindicating the use of nifedipine in women of childbearing potential, which amounts to contraindicating it from the beginning of the first trimester of pregnancy, should result in a loss of chance in this target population since nifedipine cannot be considered as a teratogenic product.
Portuguese: Por conseguinte, contra-indicar o uso da nifedipina em mulheres férteis, o que equivale a contra-indicar o seu uso desde o início do primeiro trimestre de gravidez, seria diminuir as oportunidades nesta população-alvo, uma vez que a nifedipina não pode ser considerada uma substância com efeitos teratogénicos.
English: Bradycardia can be treated symptomatically with atropine or with β-sympathomimetics, like isoprenalin.
Portuguese: A bradicardia pode ser tratada sintomaticamente com atropina ou com agentes simpaticomiméticos β, como a isoprenalina.
English: Nifedipine Pharmamatch retard should neither be prescribed to patients with Kock pouch (ileostomy after proctocolectomy).
Portuguese: O Nifedipine Pharmamatch retard também não deve ser prescrito a doentes com Kock pouch (ileostomia após proctocolectomia).
English: Symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris as monotherapy or in combination with a beta-blocker.
Portuguese: Tratamento sintomático da angina de peito estável crónica como monoterapia ou em combinação com um bloqueador beta.
English: Subsequent titration to a higher dose may be initiated as warranted clinically
Portuguese: A posterior titulação para uma dose superior poderá iniciar-se de acordo com as condições clínicas
English: Round, biconvex tablets with a pale red colour.
Portuguese: Comprimidos redondos, biconvexos, de cor vermelha pálida.
English: The primary end-point was the combination of stroke, MI (including sudden death), heart failure or death from any other cardiovascular cause (composite end-point).
Portuguese: O parâmetro final primário foi a combinação de ataque, enfarte de miocárdio (incluindo morte súbita), insuficiência cardíaca ou morte resultante de qualquer outra causa cardiovascular (parâmetro final composto).
English: The results show that Nifedipine Retard demonstrates both a comparable antihypertensive effect and a comparable effect on the above-mentioned composite end-point.
Portuguese: Os resultados mostram que o Nifedipine Retard demonstra um efeito anti-hipertensor comparável e um efeito comparável no parâmetro composto acima mencionado.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity, consisting of embryotoxicity and teratogenic effects at maternally toxic doses.
Portuguese: Estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, constituída por embriotoxicidade e efeitos teratogéneos em doses tóxicas para as mães.
English: nocturnal enuresis, acute, reversible deterioration in renal function in patients with chronic renal insufficiency.
Portuguese: enurese nocturna, deterioração aguda, reversível da função renal em doentes com insuficiência renal crónica.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking using this medicine.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
English: Preferably the tablets are administered in the morning with a glass of water (no grapefruit juice; see also section 4.5).
Portuguese: De preferência, os comprimidos devem ser administrados de manhã com um copo de água (e não de sumo de toranja; ver também a secção 4.5).
English: Nifedipine can cause dizziness, headache, fatigue or nausea, especially at the beginning of therapy, after a change in your medication or when consumed with alcohol.
Portuguese: A nifedipina pode causar tonturas, dores de cabeça, fatiga ou náuseas, em especial no início da terapêutica, após a mudança de medicação ou quando ingerida com álcool.
English: Safety in malignant hypertension is not established.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança da utilização na hipertensão maligna.
English: Published data show that in individual cases the tacrolimus dose can be reduced when co-administered with nifedipine.
Portuguese: Os dados publicados mostram que em casos individuais, a dose de tacrolimus pode ser reduzida quando administrada em combinação com a nifedipina.
English: In those men who are repeatedly unsuccessful in fathering a child by in vitro fertilisation, and where no other explanation can be found, calcium antagonists like nifedipine should be considered as possible causes.
Portuguese: Nos homens com dificuldades sistemáticas de concepção de uma criança através da fertilização in vitro, e sempre que não haja outra explicação, os antagonistas do cálcio como a nifedipina devem ser considerados como possíveis causas.
English: The two main metabolites are the pyridine-3-carbonic acid metabolite and a 2-hydroxymethylpyridine-3-carbonic acid metabolite or, depending on the pH, its lacton form.
Portuguese: Os dois principais metabolitos são o ácido carbónico-piridina-3 e o ácido carbónico-piridina- 2hidroximetil ou, dependendo do pH, a sua forma lactona.
English: You should not use Nifedipine Pharmamatch retard to treat an angina attack when it occurs, but rather to reduce the frequency of the angina you experience over time.
Portuguese: Não deve utilizar Nifedipine Pharmamatch retard para tratar um ataque de angina, mas para reduzir a frequência da angina ao longo do tempo.
English: Nifedipine Pharmamatch retard may be used alone, or in combination with a medicine from another group of medicines called β-blockers.
Portuguese: Nifedipine Pharmamatch retard pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com um medicamento de outro grupo de medicamentos denominados bloqueadores β.
English: If you are on kidney dialysis please consult your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Se se encontra em diálise renal, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: Carton box with blister strips made of PVC/PVDC and aluminium foil.
Portuguese: Caixa de cartão contendo embalagens “blister” feitas de PVC/PVDC e película de alumínio.
English: 6.6 Instructions for use and handling <and disposal> No special requirements.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais.
English: After oral ingestion, gastric lavage is indicated, if necessary in combination with irrigation of the small intestine.
Portuguese: Após ingestão oral, é aconselhada a lavagem gástrica e se necessário, em combinação com irrigação do intestino delgado.
English: Separate analysis of the individual end-points show little differences in incidence between the groups treated with nifedipine or diuretics of stroke (2.0% versus 2.3%), MI (2.9% versus 2.7%) and death caused by any other cardiovascular disease (0.4% versus 0.4%).
Portuguese: A análise separada dos parâmetros individuais mostra pouca diferença de incidência entre os grupos tratados com nifedipina ou diuréticos de ataque (2,0% e 2,3%), enfarte de miocárdio (2,9% e 2,7%) e morte causada por outra doença cardiovascular (0,4% e 0,4%).
English: Therefore, a decrease or an increase in nifedipine plasma concentrations and hence an alteration in efficacy cannot be excluded.
Portuguese: Portanto, não se pode excluir a diminuição ou aumento das concentrações plasmáticas da nifedipina e, deste modo, a alteração da eficácia.
English: Dosage in case of reduced liver function If your liver function is lower than normal, your doctor can prescribe a lower dosage.
Portuguese: Se a sua função hepática é mais reduzida do que o normal, o seu médico pode receitar uma dosagem inferior.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg and associated names (See Annex I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg e denominações associadas (ver anexo I)
English: In case of co-administration of nifedipine with β-blocking medicines, the patient should be carefully monitored, since severe hypotension can occur.
Portuguese: No caso da administração combinada da nifedipina com medicamentos bloqueadores β, o doente deve ser cuidadosamente monitorizado uma vez que pode ocorrer uma hipotensão grave.
English: Since symptoms of obstruction can occur in patients with pre-existing severe gastrointestinal narrowing, Nifedipine Pharmamatch retard should not be administered to those patients.
Portuguese: Uma vez que os sintomas de obstrução podem ocorrer em doentes com estreitamento gastrointestinal grave pré-existente, o Nifedipine Pharmamatch retard não deve ser administrado a estes doentes.
English: The number of severe adverse events, as well as the number of reported metabolism-related adverse events such as hypokalaemia, hyponatraemia and hyperuremia, was lower in the group treated with nifedipine.
Portuguese: O número de casos adversos graves, bem como o número de casos adversos relatados relacionados com o metabolismo, como hipocaliemia, hiponatremia e hiperuremia, foi mais baixo no grupo tratado com nifedipina.
English: In single cases of in vitro fertilisation calcium antagonists like nifedipine have been associated with reversible biochemical changes in the spermatozoa's head section that may result in impaired sperm function.
Portuguese: Em casos únicos de fertilização in vitro, antagonistas do cálcio como a nifedipina têm sido associados a alterações bioquímicas reversíveis na secção da cabeça dos espermatozóides que pode provocar uma diminuição da função do esperma.
English: There are no adequate data from the use of nifedipine in pregnant women.
Portuguese: Não há informação adequada sobre a utilização de nifedipina em mulheres grávidas.
English: Preclinical data revela no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
English: Nifedipine is part of a group of medicines that relax and expand blood vessels (calcium antagonists).
Portuguese: A nifedipina faz parte de um grupo de medicamentos que relaxam e dilatam os vasos sanguíneos (antagonistas do cálcio).
English: You should not use Nifedipine Pharmamatch retard for secondary prevention of a heart attack.
Portuguese: Não deve utilizar Nifedipine Pharmamatch retard para prevenção secundária de um ataque cardíaco.
English: The treating physician decides on the duration of treatment.
Portuguese: O médico responsável pelo tratamento deverá decidir sobre a duração do tratamento.
English: If necessary, the nifedipine dosage should be reduced (see also subsection ‘Effects of Nifedipine Pharmamatch retard on other active substances').
Portuguese: Caso necessário, a dose de nifedipina deve ser reduzida (ver também a subsecção “Efeitos do Nifedipine Pharmamatch retard noutras substância activas”).
English: In patients with hepatic impairment careful monitoring is required and, in severe cases, a lowering of the dose may be necessary.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência hepática, é necessário um controlo rigoroso e, em casos muito graves, poderá ser necessária uma redução da dose.
English: The possibility of an additive effect resulting in postural hypotension should be borne in mind when Nifedipine Pharmamatch retard is used in combination with other beta-blocking medicinal products and antihypertensive agents.
Portuguese: A possibilidade de um efeito aditivo traduzido numa hipotensão postural deve ser tida em conta quando se utilizar Nifedipine Pharmamatch retard em combinação com outros medicamentos bloqueadores beta e agentes anti-hipertensores.
English: Nifedipine should be used with caution in patients with (threatening) ischemia of fingers and/or toes, because this can be worsened due to decreased tissue perfusion as a result of a lower perfusion pressure.
Portuguese: A nifedipina deve ser utilizada com precauçãoem doentes com (ameaça de) isquemia nos dedos das mãos e/ou dos pés, porque esta pode agravar-se devido à diminuição da perfusão dos tecidos, decorrente de uma pressão de perfusão mais baixa.
English: An almost constant release rate provides a relatively constant concentration of active substance in plasma, without major differences between maximal and minimal levels.
Portuguese: Portanto, os comprimidos são adequados para a sua administração uma vez por dia. Uma taxa de libertação praticamente constante oferece uma concentração de substância activa no plasma relativamente constante, sem grandes diferenças entre níveis máximos e mínimos.
English: Nifedipine can lower the chance of conception.
Portuguese: A nifedipina pode reduzir a possibilidade de concepção.
English: paresthesia of the extremities (arms and legs), finger twitching.
Portuguese: parestesia das extremidades (braços e pernas), contracção muscular dedos.
English: When nifedipine is added to therapy with a diuretic, a temporary induced saluretic effect can occur, and a pre-existing hypokalaemia can be induced.
Portuguese: Quando a nifedipina é adicionada à terapia com um diurético, pode ocorrer a indução temporária de um efeito salurético e pode ser induzida uma hipocaliemia pré-existente.
English: oesophageal reflux in patients with systemic sclerosis, allergic hepatitis, increased portal pressure in patients with alcoholic cirrhosis, transient increase in liver enzymes.
Portuguese: refluxo esofágico em doentes com esclerose sistémica, hepatite alérgica, aumento da pressão da veia porta em doentes com cirrose alcoólica, aumento transitório das enzimas do fígado.
English: Metabolic disturbances include hyperglycaemia, metabolic acidosis and hypo- or hyperkalaemia.
Portuguese: Os distúrbios metabólicos incluem a hiperglicemia, acidose metabólica e hipocaliemia ou hipercaliemia.
English: 4.4 Special warnings and special precautions for use In exceptional cases, the use of nifedipine can lead to severe complaints of angina pectoris, probably due to fast resorption and an overly abrupt decrease in blood pressure.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Em casos excepcionais, a utilização de nifedipina pode provocar problemas graves de angina de peito, provavelmente devido à absorção rápida e a um decréscimo excessivamente rápido da tensão arterial.
English: constipation, nausea.
Portuguese: obstipação, náuseas.
English: Co-administration of nifedipine with rifampicin is therefore contra-indicated.
Portuguese: A administração combinada da nifedipina com a rifampicina é, portanto, contra-indicada.
English: Patients switched from other calcium antagonists should initiate therapy at the recommended initial dose of 30mg Nifedipine Pharmamatch retard once-daily.
Portuguese: Os doentes que mudarem de outros antagonistas do cálcio devem iniciar a terapia na dose inicial recomendada de 30mg de Nifedipine Pharmamatch retard uma vez por dia.
English: Distribution Both nifedipine and its metabolites are mainly bound to plasma protein (92-98%).
Portuguese: Distribuição A nifedipina e os seus metabolitos ligam-se principalemente às proteínas do plasma (92-98%).
English: In a clinical study, the effect of Nifedipine retard prolonged-release tablets on cardiovascular and cerebrovascular morbidity was studied.
Portuguese: Num estudo clínico, foi analisado o efeito dos comprimidos de libertação prolongada Nifedipine retard na morbilidade cardiovascular e cerebrovascular.
English: However, HPLC measurements are unaffected.
Portuguese: No entanto, as medições HPLC (cromatografia líquida de alta resolução) não são afectadas.
English: In patients with diarrhoea, the residence time of the tablet in the gastrointestinal tract, and as a result thereof, the duration of action are decreased.
Portuguese: Nos doentes com diarreia, é menor o tempo de permanência do comprimido no tracto gastrointestinal e, consequentemente, a duração da sua acção.
English: pulmonary oedema, syncope, heart block.
Portuguese: edema pulmonar, síncope, bloqueio cardíaco.
English: Cardiogenic shock, clinically significant aortic stenosis, unstable angina pectoris, or during or within one month of a myocardial infarction.
Portuguese: Choque cardiogénico, estenose aórtica clinicamente significativa, angina de peito instável, ou durante ou antes de decorrido um mês após um enfarte do miocárdio.
English: If you stop taking Nifedipine Pharmamatch retard If you suddenly stop using this medicine, the symptoms that you had before you started taking this medicine can come back.
Portuguese: Se parar de tomar Nifedipine Pharmamatch retard Se interromper repentinamente a utilização deste medicamento, os sintomas que teve antes de começar a tomá-lo poderão voltar.
English: It should not be used for secondary prevention of myocardial infarction.
Portuguese: Não deve ser utilizado para prevenção secundária do enfarte do miocárdio.
English: As a precaution, the patient should be examined for symptoms of digoxin overdose and, if necessary, a reduction of the glycoside-dosage should be considered, taking into account the plasma concentration of digoxin.
Portuguese: Como precaução, o doente deve ser examinado quanto à existência de sintomas de sobredosagem da digoxina e, caso necessário, deve ponderar-se a redução da dose de glicósidos, tendo em conta a concentração plasmática da digoxina.
English: In conclusion, the benefit/risk ratio favours the opinion that the use of nifedipine should not be contraindicated for women capable of childbearing or for nursing women.
Portuguese: Em conclusão, a relação risco-beneficio dá razão ao parecer de que o uso de nifedipina não deve ser contra-indicado em mulheres férteis e em mulheres que amamentam.
English: Especially for prolonged-release products (Nifedipine Pharmamatch retard) elimination must be as complete as possible, including the small intestine, to prevent the otherwise inevitable subsequent absorption of the active substance.
Portuguese: Em especial no caso de produtos de libertação prolongada (Nifedipine Pharmamatch retard) a eliminação deve ser a mais completa possível, incluindo o intestino delgado, para impedir a absorção subsequente da substância activa, que, se assim não for, será inevitável.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros;o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
English: When used concomitantly, nifedipine does not affect the pharmacokinetics of candesartancilexetil, cerivastatin or irbesartan.
Portuguese: Quando utilizada em simultâneo, a nifedipina não afecta as propriedades farmacocinéticas do candesartan cilexetil, da cerivastatina ou do irbesartan.
English: - if you suffer from unstable angina pectoris.
Portuguese: - se sofre de angina de peito instável.
English: Nifedipine is contraindicated during pregnancy (See section 4.3).
Portuguese: A nifedipina é contra-indicada durante a gravidez (ver secção 4.3).
English: A small fraction of nifedipine passes into the breast milk.
Portuguese: Uma pequena parte da nifedipina passa para o leite materno.
English: Do not take Nifedipine Pharmamatch retard - if you are allergic (hypersensitive) to nifedipine or any of the other ingredients of Nifedipine
Portuguese: Não tome Nifedipine Pharmamatch retard: - se tem alergia (hipersensibilidade) à nifedipina ou a qualquer outro componente do Nifedipine
English: Co-administration of nifedipine with 100 mg acetylsalicylic acid, benazepril, candesartancilexetil, doxasozine, omeprazole, orlistat, pantoprazole, ranitidine, rosiglitazone or triamterene/hydrochlorothiazide does not affect the pharmacokinetics of nifedipine.
Portuguese: A administração combinada da nifedipina com 100 mg de ácido acetilsalicílico, benazepril, candesartan cilexetil, doxasozina, omeprazol, orlistat, pantoprazol, ranitidina, rosiglitazona ou triamtereno/hidroclorotiazida não afecta as propriedades farmacocinéticas da nifedipina.
English: - Nifedipine Pharmamatch retard is used to reduce the frequency of occurence of a tight, painful chest ache caused by a shortage of oxygen in the heart muscle (angina pectoris).
Portuguese: - Nifedipine Pharmamatch retard é utilizado para reduzir a frequência da ocorrência de uma dor no peito forte e intensa, causada por uma insuficiência de oxigénio no músculo do coração (angina de peito).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS STRIPS
Portuguese: INFORMAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pharmamatch BV
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Pharmamatch BV
English: Some of these substances, like fluoxetine, indinavir and ritonavir, have been demonstrated to inhibit the CYP3A4 mediated metabolism of nifedipine in vitro.
Portuguese: Em relação a algumas destas substâncias, como a fluoxetina, a indinavir e a ritonavir, foi demonstrado que elas inibem o metabolismo da nifedipina in vitro mediado pelo CYP3A4.
English: Blood pressure, ECG, central arterial pressure, pulmonary wedge pressure, urea and electrolytes should be monitored.
Portuguese: Devem ser monitorizados a tensão arterial, ECG, pressão arterial central, pressão pulmonar bloqueada, ureia e electrólitos.
English: Medicines that do not influence Nifedipine Pharmamatch retard or are not influenced by Nifedipine Pharmamatch retard.
Portuguese: Medicamentos que não influenciam o Nifedipine Pharmamatch retard ou que não são influenciados pelo Nifedipine Pharmamatch retard.
English: If necessary, adjustment of the quinidine dosage is recommended when treatment with nifedipine is started or ceased during treatment with quinidine (see also subsection ‘Interactions of other medicines with Nifedipine Pharmamatch retard').
Portuguese: Caso necessário, recomenda-se o ajustamento da dose de quinidina no início do tratamento com nifedipina ou no caso da sua interrupção durante o tratamento com quinidina (ver também subsecção “Interacção de outros medicamentos com o Nifedipine Pharmamatch retard”).
English: Take special care with Nifedipine Pharmamatch retard - if you suffer from decreased blood flow to the fingers and/or toes, caused by a narrowing of the veins (ischemia).
Portuguese: Tome especial cuidado com Nifedipine Pharmamatch retard - se sofre de fluxo sanguíneo reduzido para os dedos das mãos e/ou dos pés, provocado por um estreitamento das veias (isquemia).
English: Patients who are receiving kidney dialysis and have a very high blood pressure and low blood volume might experience a sudden drop in their blood pressure when they take Nifedipine Pharmamatch retard.
Portuguese: Os doentes que recebem diálise renal e têm uma tensão arterial muito alta e um volume sanguíneo baixo podem sentir uma queda repentina na tensão arterial ao tomarem Nifedipine Pharmamatch retard.
English: - The scope of the referral was to agree whether nifedipine should be contraindicated for women capable of childbearing or for nursing women and to amend the Summary of Products Characteristics in view of the available safety data
Portuguese: - que o objectivo da arbitragem era a contra-indicação ou não do uso da nifedipina em mulheres férteis e em mulheres a amamentar, bem como a alteração do Resumo das Características do Medicamento à luz dos dados sobre a segurança disponíveis,
English: The duration of action of nifedipine can be shortened.
Portuguese: A duração da acção da nifedipina pode ser reduzida.
English: If an insufficient increase in blood pressure is achieved with calcium and isoprenalin, vasoconstricting sympathomimetics such as dopamine or noradrenalin should be administered.
Portuguese: Se com o cálcio e a isoprenalina for alcançado um aumento insuficiente da tensão arterial, devem ser administrados simpaticomiméticos de vasoconstrição como a dopamina ou a noradrenalina.