FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante l'uso di Lucentis si raccomanda di non allattare.
Slovak: Dojčenie sa neodporúča počas používania Lucentisu.
Italian: Confezione contenente un flaconcino di vetro di ranibizumab con tappo di gomma clorobutilica e un ago-filtro smussato (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 micrometri) per il prelievo del contenuto del flaconcino.
Slovak: Balenie obsahujúce injekčnú liekovku + ihlu s filtrom Balenie obsahuje jednu sklenenú injekčnú liekovku ranibizumabu so zátkou z chlórobutylovej gumy a jednu tupú ihlu s filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 mikrometrov) na odobratie obsahu liekovky.
Italian: EU/1/15/1013/001 Lumark
Slovak: EU/1/15/1013/001
Italian: Contenuto (concentrazione
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Italian: Precursore radiofarmaceutico, soluzione flaconcino (vetro) 10 ml
Slovak: Rádiofarmaceutick ý prekurzor, roztok injekčná liekovka (sklo)
Italian: Confezione
Slovak: Lumark
Italian: Ulteriori informazioni su Lumark sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Lumark sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Lumark ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 19 giugno
Slovak: Lumark bolo dňa 19. júna 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Italian: Tuttavia, la quantità di Lumark da utilizzare è molto ridotta e, pertanto, questi rischi sono considerati bassi.
Slovak: Lumark, ktoré sa má použiť, je však veľmi malé, a preto sa toto riziko považuje za nízke.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lumark (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono anemia (bassa conta dei globuli rossi), trombocitopenia (bassa conta delle piastrine), leucopenia (bassa conta dei globuli bianchi), linfopenia (bassi livelli di linfociti, un tipo particolare di globuli bianchi), nausea (sensazione di malessere), vomito e perdita di capelli lieve e temporanea.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lumark (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú anémia (nízky počet červených krviniek), trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), leukopénia (nízky počet bielych krviniek), lymfopénia (nízka hladina lymfocytov, konkrétneho druhu bielych krviniek), nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a mierne a prechodné vypadávanie vlasov.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lumark sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lumark sa neustále kontrolujú.
Italian: Perché Lumark è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Lumark povolený v EÚ?
Italian: I medicinali radiomarcati con Lumark non devono essere utilizzati nelle donne, a meno che non sia stata esclusa una gravidanza.
Slovak: Lieky rádioaktívne označené liekom Lumark sa nesmú používať v prípade žien, u ktorých sa nevylúčilo tehotenstvo.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lumark?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lumark?
Italian: Cos'è Lumark e per cosa si usa?
Slovak: Čo je liek Lumark a na čo sa používa?
Italian: Il medico si assicurerà che i benefici attesi dall'uso di Lumark per i pazienti siano superiori ai rischi derivanti dalla radioattività.
Slovak: Lekár zabezpečí, aby očakávaný prínos použitia lieku Lumark pre pacientov prevýšil riziká súvisiace s rádioaktivitou.
Italian: Il medicinale radiomarcato viene successivamente somministrato al paziente in base alle istruzioni contenute nelle informazioni sul prodotto del medicinale stesso.
Slovak: Rádioaktívne označený liek sa následne podá pacientovi podľa pokynov uvedených v informácii o lieku pre daný liek.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lumark sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Lumark sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: La marcatura radioattiva con Lumark si svolge in un laboratorio.
Slovak: Rádioaktívne označenie liekom Lumark sa vykonáva v laboratóriu.
Italian: EMA/554215/2018 EMEA/H/C/002749
Slovak: EMEA/H/C/002749
Italian: Quali benefici di Lumark sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Lumark boli preukázané v štúdiách?
Italian: Lumark deve essere utilizzato esclusivamente da specialisti con esperienza nella marcatura radioattiva.
Slovak: Lumark používajú len odborníci, ktorí majú skúsenosti s rádioaktívnym označovaním.
Italian: Lumark non è mai somministrato da solo.
Slovak: Liek Lumark sa nikdy nepodáva pacientovi samotný.
Italian: Sintesi di Lumark e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Lumark a prečo bol povolený v EÚ
Italian: L'Agenzia ha concluso che i benefici di Lumark sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Lumark sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Italian: Lumark lutezio (177Lu) cloruro
Slovak: Lumark (chlorid lutecitý (177Lu))
Italian: Un medicinale radiomarcato con Lumark trasporta la radiazione dove necessario all'interno dell'organismo, al fine di distruggere cellule tumorali (come trattamento) oppure di ottenere immagini su uno schermo (a fini diagnostici).
Slovak: Keď je liek rádioaktívne označený liekom Lumark, zanesie žiarenie v tele tam, kde je to potrebné, buď na usmrtenie rakovinových buniek (keď sa používa na liečbu), alebo na získanie snímok na obrazovke (keď sa používa na diagnostiku).
Italian: Poiché l'uso del lutezio (177Lu) per la marcatura radioattiva di medicinali è ben consolidato, la ditta ha presentato dati tratti dalla letteratura scientifica.
Slovak: Keďže použitie lutécia (177Lu) na rádioaktívne označovanie liekov je dobre zavedené, spoločnosť predložila údaje z odbornej literatúry.
Italian: Il principio attivo di Lumark, lutezio (177Lu) cloruro, è un composto radioattivo che rilascia prevalentemente radiazioni beta, con una piccola quantità di radiazioni gamma.
Slovak: Účinná látka lieku Lumark, chlorid lutecitý (177Lu), je rádioaktívna zlúčenina, ktorá emituje najmä žiarenie beta a malé množstvo žiarenia gama.
Italian: Lumark deve essere utilizzato per eseguire la marcatura radioattiva di medicinali sviluppati appositamente per essere usati con lutezio (177Lu) cloruro.
Slovak: Lumark sa má používať na rádioaktívne označovanie liekov, ktoré boli vyvinuté konkrétne na použitie s chloridom lutecitým (177Lu).
Italian: Quali sono i rischi associati a Lumark?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lumark?
Italian: Lumark contiene il composto radioattivo lutezio (177Lu) cloruro ed è usato per la marcatura radioattiva di altri medicinali.
Slovak: Lumark obsahuje rádioaktívnu zlúčeninu chlorid lutecitý (177Lu) a používa sa na rádioaktívne označenie iných liekov.
Italian: Di per sé Lumark è radioattivo, per cui, come ogni altro medicinale radioattivo, il suo utilizzo può comportare un rischio di insorgenza di cancro e di difetti ereditari.
Slovak: Lumark je rádioaktívny a jeho použitie môže niesť riziko vzniku rakoviny a dedičných chýb, tak ako v prípade každého iného rádioaktívneho lieku.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lumark sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lumark boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: L'efficacia di Lumark dipenderà in larga misura dal medicinale che viene utilizzato per la radiomarcatura.
Slovak: Účinok lieku Lumark bude závisieť prevažne od lieku, na ktorého rádioaktívne označenie je použitý.
Italian: Per informazioni sulle limitazioni che si applicano specificamente ai medicinali radiomarcati con Lumark, vedere i fogli illustrativi dei medicinali in questione.
Slovak: Informácie o obmedzeniach, ktoré sa vzťahujú konkrétne na lieky rádioaktívne označené liekom Lumark, možno nájsť v písomnej informácii pre používateľa pre tieto lieky.
Italian: Gli effetti indesiderati di Lumark dipendono in larga misura dal medicinale con cui è impiegato e sono descritti nel foglio illustrativo del medicinale in questione.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Lumark závisia prevažne od lieku, s ktorým je použitý, a sú opísané v písomnej informácii pre používateľa pre daný liek.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto l'uso di lutezio (177Lu) per la marcatura radioattiva dei medicinali ben consolidato e documentato nella letteratura scientifica.
Slovak: Európska agentúra pre lieky usúdila, že použitie lutécia (177Lu) na rádioaktívne označovanie liekov je dobre zavedené a náležite dokumentované v odbornej literatúre.
Italian: Altre informazioni su Lumark
Slovak: Lumark
Italian: Come si usa Lumark?
Slovak: Ako sa liek Lumark používa?
Italian: Come agisce Lumark?
Slovak: Lumark účinkuje?
Italian: Le informazioni sul prodotto di Lumark contengono indicazioni su come ridurre al minimo tali rischi.
Slovak: Informácie o tom, ako minimalizovať tieto riziká, sú uvedené v informáciách o lieku Lumark.
Italian: Come con tutti i materiali usati per la marcatura radioattiva dei medicinali, l'esposizione alle radiazioni associata all'uso di Lumark comporta dei rischi.
Slovak: Existujú však riziká súvisiace s vystavením žiareniu liekom Lumark tak, ako v prípade všetkých rádioaktívnych látok použitých na označovanie liekov.
Italian: 8 giorni dalla data dell'ART (= fine della produzione).
Slovak: 8 dní od dátumu ART (= koniec produkcie).
Italian: L'ART è definita come fine della produzione.
Slovak: ART je definovaný ako koniec produkcie.
Italian: Codice cliente:
Slovak: Kód klienta:
Italian: E-mail: quality@idb-radiopharmacy.com
Slovak: Email: quality@idb-radiopharmacy.com
Italian: Ciò potrebbe provocare osteosarcomi.
Slovak: To by potenciálne mohlo viesť k osteosarkómom.
Italian: Questo valore è al di sotto della soglia ritenuta accettabile per la dimissione dalla clinica (20 μSv/h).
Slovak: Táto hodnota je nižšia ako prahová hodnota považovaná za prijateľnú na prepustenie z kliniky (20 µSv/h).
Italian: Le precauzioni per parenti, assistenti e personale ospedaliero sono riportate nel paragrafo 6.6.
Slovak: Špeciálne opatrenia pre príbuzných, ošetrujúce osoby a nemocničný personál sú uvedené v časti 6.6.
Italian: Organo bersaglio
Slovak: Cieľový orgán
Italian: Si raccomanda l'uso di sistemi di monitoraggio televisivi per tenere sotto osservazione i pazienti.
Slovak: Na sledovanie pacientov sa odporúča používať systém televíznych monitorov.
Italian: Gli effetti sulla respirazione sono stati lievi e variabili.
Slovak: Účinky na dýchanie boli mierne a premenlivé.
Italian: Le misurazioni dell'attività mediante una camera di ionizzazione sono molto sensibili ai fattori geometrici e devono pertanto essere eseguite solo in condizioni geometriche opportunamente convalidate.
Slovak: Merania rádioaktivity pomocou ionizačnej komory sú veľmi citlivé na geometrické faktory, a preto sa majú vykonávať len v geometrických podmienkach, ktoré boli primerane validované.
Italian: Con riferimento al modello di distribuzione nel sangue, è risultato che, due ore dopo la somministrazione, il 15% del lutezio presente nel sangue era penetrato nelle cellule ematiche, mentre il restante 85% era ancora presente nel siero.
Slovak: Pokiaľ ide o vzorec distribúcie v krvi, zdá sa, že 2 hodiny po podaní 15 % lutécia prítomného v krvi preniklo do krviniek a zvyšných 85 % sa stále nachádzalo v sére.
Italian: Lei non dovrà conservare questo prodotto.
Slovak: Tento liek nebudete musieť uchovávať.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Lumark in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica, con la motivazione che il medicinale specifico è probabilmente inefficace o non sicuro in parte o tutta la popolazione pediatrica e con la motivazione che il medicinale specifico non rappresenta un beneficio terapeutico significativo rispetto ai trattamenti esistenti per i pazienti pediatrici.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Lumarkom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie, pretože konkrétny liek pravdepodobne nebude účinný alebo bezpečný pre časť pediatrickej populácie alebo pre celú pediatrickú populáciu, a pretože konkrétny liek nepredstavuje významný terapeutický prínos v porovnaní s existujúcimi terapiami pre pediatrických pacientov.
Italian: Tuttavia, in caso di sovradosaggio, riceverà il trattamento appropriato.
Slovak: V prípade predávkovania však dostanete príslušnú liečbu.
Italian: È stato osservato che più del 78% delle dosi viene distribuito nel fegato, nelle ossa e nella milza.
Slovak: Zdá sa, že viac ako 78 % dávky sa distribuovalo do pečene, kostí a sleziny.
Italian: − Crisi carcinoide
Slovak: − karcinoidná kríza
Italian: Non sono state rilevate alterazioni differenzianti macroscopiche dei tessuti, dimostrando l'assenza di prove di danno acuto conseguente all'esperimento.
Slovak: Nezistili sa žiadne celkové rozlišovacie zmeny na tkanivách, teda nepreukázalo sa akútne poškodenie vyplývajúce z experimentu.
Italian: Come conservare Lumark
Slovak: Ako uchovávať Lumark
Italian: pazienti con precedente insufficienza renale e con una massa tumorale elevata possono essere più a rischio e devono essere trattati con maggiore cautela.
Slovak: Pacienti s anamnézou renálnej insuficiencie a s vysokým nádorovým zaťažením môžu byť vystavení väčšiemu riziku a majú byť liečení so zvýšenou opatrnosťou.
Italian: Sarà la quantità minima necessaria a raggiungere il risultato appropriato, a seconda del medicinale somministrato in concomitanza e dell'uso a cui è destinato.
Slovak: Bude to najmenšie nutné množstvo na dosiahnutie primeraného výsledku v závislosti od súbežne podávaného lieku a jeho určeného použitia.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente allo specialista.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre špecialistu:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1013/001
Slovak: EU/1/15/1013/001
Italian: Gli elettrocardiogrammi non hanno evidenziato irregolarità del ritmo cardiaco o della conduzione cardiaca.
Slovak: Elektrokardiogramy nepreukázali žiadne nepravidelnosti srdcového rytmu alebo kondukcie.
Italian: L'efficacia degli agenti chelanti è maggiore immediatamente dopo o entro un'ora dall'esposizione, quando il radionuclide è in circolo o disponibile nei liquidi tissutali e nel plasma.
Slovak: Účinnosť chelácie je najväčšia ihneď po expozícii alebo do jednej hodiny po expozícii, keď rádionuklid cirkuluje v tkanivových tekutinách a plazme alebo je v nich dostupný.
Italian: Le misurazioni in sede e durante il lavoro sono essenziali e devono essere eseguite per stabilire in modo più preciso e informativo la dose complessiva di radiazioni per il personale.
Slovak: Merania na mieste a počas práce sú rozhodujúce a mali by sa vykonávať na presnejšie a smerodajnejšie stanovenie celkovej dávky žiarenia, ktorej je vystavený personál.
Italian: Non esistono indicazioni specifiche per ridurre al minimo l'esposizione alle radiazioni derivante da esposizioni ripetute, salvo la stretta osservanza delle raccomandazioni sopracitate.
Slovak: Na minimalizáciu vystavenia žiareniu pri opakovanom vystavení nie je k dispozícii konkrétne odporúčanie okrem prísneho dodržiavania odporúčaní uvedených vyššie.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione dei medicinali da marcare.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem liekov, ktoré majú byť rádioaktívne označené.
Italian: Che cos'è Lumark e a cosa serve
Slovak: 1. Čo je Lumark a na čo sa používa
Italian: Per ridurre al minimo i livelli di impurezze metalliche in tracce, si devono utilizzare soltanto aghi da siringa (ad esempio non metallici) con comprovata resistenza agli acidi diluiti.
Slovak: S cieľom minimalizovať hladiny stopových kovových nečistôt sa majú používať len injekčné ihly (napríklad nekovové) s dokázanou odolnosťou voči zriedenej kyseline.
Italian: I.D.B Holland B.V.
Slovak: Holland B.V.
Italian: Destinazione:
Slovak: Miesto určenia:
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere il medicinale combinato con Lumark perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám bude podaný tento liek spolu s Lumarkom, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data e l'ora di scadenza che sono riportate sull'etichetta dopo Scad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie a uplynutí času, ktoré sú uvedené na označení obalu po EXP.
Italian: Lumark è un precursore radiofarmaceutico.
Slovak: Lumark je rádiofarmaceutický prekurzor.
Italian: I medicinali marcati con Lumark non devono essere utilizzati nei bambini e negli adolescenti con età inferiore a 18 anni.
Slovak: Lieky rádioaktívne označené Lumarkom sa nemajú používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Italian: In caso di dubbi riguardo ad una possibile gravidanza (se la donna ha saltato un ciclo mestruale, se il ciclo mestruale è molto irregolare, ecc.), devono essere proposte alla paziente tecniche alternative che non utilizzino radiazioni ionizzanti (se disponibili).
Slovak: Ak sú pochybnosti o možnej gravidite ženy (ak žena nedostala menštruáciu, ak je menštruácia veľmi nepravidelná atď.), pacientke treba ponúknuť iné metódy, pri ktorých sa nepoužíva ionizačné žiarenie (ak sú takéto metódy k dispozícii).
Italian: Le reazioni avverse sono divise in gruppi conformemente alle frequenze della convenzione MedDRA: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000,
Slovak: Nežiaduce účinky sú rozdelené do skupín podľa frekvencií podľa konvencií MedDRA: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Italian: La distribuzione e le concentrazioni di minerale negli organi sono state studiate a basse dosi (9-10 mg/kg) e ad alte dosi (19-20 mg/kg), somministrate per via endovenosa nei ratti.
Slovak: Distribúcia a koncentrácia minerálov v orgánoch sa skúmali pri nízkej dávke (9-10 mg/kg) a pri vysokej dávke (19-20 mg/kg) podanej potkanom vnútrožilovo.
Italian: - Gravidanza accertata o sospetta o nel caso in cui la gravidanza non sia stata esclusa (vedere paragrafo
Slovak: - Zistená alebo predpokladaná gravidita, alebo keď gravidita nebola vylúčená (pozri časť 4.6).
Italian: Non sono stati effettuati studi di tossicità negli animali con Lumark.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie toxicity Lumarku na zvieratách.
Italian: Per questo motivo è obbligatorio l'uso di guanti protettivi di alta qualità (lattice/nitrile) quando si è a diretto contatto con il radiofarmaco (flaconcino/siringa) e con il paziente.
Slovak: Preto je povinné používať vysokokvalitné ochranné rukavice (latex/nitril) pri akomkoľvek priamom kontakte s rádiofarmakom (injekčná liekovka/injekčná striekačka) a s pacientom.
Italian: Le stime dosimetriche si basano sui dati di biodistribuzione forniti da ICRP-30, che evidenziano nelle ossa, nel fegato e nei reni gli organi bersaglio significativi per la biodistribuzione del lutezio.
Slovak: Dozimetrické odhady sú založené na údajoch biologickej distribúcie podľa ICRP-30, ktoré poukazujú na kosti, pečeň a obličky ako na významné cieľové orgány pre biologickú distribúciu lutécia.
Italian: Tuttavia, un intervallo postesposizione superiore a un'ora non preclude la somministrazione e l'azione efficace di un chelante con ridotta efficienza.
Slovak: Interval po expozícii >1 hodina však nevylučuje podanie a účinok chelátora so zníženou účinnosťou.
Italian: Non è destinato all'uso diretto nei pazienti.
Slovak: Nie je určený na priame podávanie pacientom.
Italian: Le dosi somministrate per via endovenosa hanno provocato vari effetti sulla pressione arteriosa e una riduzione della frequenza cardiaca.
Slovak: Vnútrožilovo podané dávky viedli k rôznym účinkom na krvný tlak a k zníženej srdcovej frekvencii.
Italian: Molto comune: alopecia
Slovak: veľmi časté: alopécia
Italian: Per una persona che si trovi nelle vicinanze del paziente, supponendo un'esposizione continua a 2 m e un'emivita biologica infinita (nessuna eliminazione da parte del paziente dopo la dimissione dall'ospedale), questa intensità di dose produrrà una dose complessiva di circa 0,6 mSv, pari a circa metà del limite di dose fissato per il pubblico (1 mSv/anno).
Slovak: Ak predpokladáme kontinuálnu expozíciu vo vzdialenosti 2 m a nekonečný biologický polčas (bez odbúravania pacientom po prepustení z nemocnice), v prípade osoby v blízkosti pacienta bude táto dávka viesť k celkovej dávke približne 0,6 mSv, čo je približne polovica dávkového limitu stanoveného pre širokú verejnosť (1 mSv/rok).
Italian: Il personale userà particolare cautela per garantire l'uso sicuro del prodotto e la terrà informata sulle azioni intraprese.
Slovak: Tieto osoby budú venovať mimoriadnu pozornosť bezpečnému použitiu tohto lieku a budú vás informovať o postupe.
Italian: Lumark non deve essere somministrato direttamente al paziente ma deve essere utilizzato per la marcatura di molecole carrier, quali anticorpi monoclonali, peptidi o altri substrati.
Slovak: Lumark sa nemá podávať priamo pacientovi, ale musí sa použiť na rádioaktívne označenie nosných molekúl, ako sú monoklonálne protilátky, peptidy alebo iné substráty.
Italian: In ogni caso, si devono monitorare i parametri ematici del paziente e adottare immediatamente le azioni opportune laddove vi siano prove di un danno al midollo osseo.
Slovak: Je však potrebné sledovať krvné parametre pacienta a v prípade dôkazov poškodenia kostnej drene ihneď použiť príslušné opatrenia.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI <DELL'AUTORIZZAZIONE> <DELLE AUTORIZZAZIONI> ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovak: Príloha IV Vedecké závery a dôvody zmeny podmienok rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii
Italian: I medicinali utilizzati in associazione con Lumark potrebbero alterare la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Slovak: Lieky používané v kombinácii s Lumarkom by mohli ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Dose efficace (mSv/MBq)
Slovak: Účinná dávka (mSv/MBq)
Italian: Data la lunga emivita di lutezio (177Lu) si raccomanda in modo particolare di evitare la contaminazione interna.
Slovak: Vzhľadom na dlhý polčas rozpadu lutécia (177Lu) sa osobitne odporúča vyhýbať sa vnútornej kontaminácii.
Italian: Questo prodotto sarà manipolato e somministrato solo da personale preparato e qualificato a utilizzarlo in modo sicuro.
Slovak: S týmto liekom budú manipulovať a podávať ho iba osoby, ktoré sú zaškolené a spôsobilé na bezpečné používanie lieku.
Italian: (GBq: il GigaBecquerel è l'unità in cui si misura la radioattività).
Slovak: GigaBecquerel je jednotka rádioaktivity.)
Italian: Per ogni paziente l'esposizione alle radiazioni ionizzanti deve essere giustificata sulla base del possibile beneficio clinico.
Slovak: U každého pacienta musí byť vystavenie ionizačnému žiareniu odôvodnené na základe pravdepodobného klinického prínosu.
Italian: Molto comune: anemia, trombocitopenia, leucopenia e linfopenia
Slovak: veľmi časté: anémia, trombocytopénia, leukopénia a lymfopénia
Italian: - Gli altri ingredienti sono acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Slovak: - Ďalšie zložky sú kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.