FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CIALIS improves blood flow to, and relaxes the muscles of, the prostate and bladder which may reduce symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Swedish: CIALIS förbättrar blodgenomströmmningen och får musklerna i prostatan och urinblåsan att slappna av, vilket kan minska symtom från benign prostatahyperplasi.
English: The effect of PDE5 inhibition on cGMP concentration in the corpus cavernosum is also observed in the smooth muscle of the prostate, the bladder and their vascular supply.
Swedish: Effekten som uppstår vid hämmning av PDE5 på cGMP i corpus cavemosum sker också i glatt muskulatur i prostatan, urinblåsan och de omgivande kärlen.
English: This is a group of medicines (“nitrates”) used in the treatment of angina pectoris (“chest pain”).
Swedish: Dessa läkemedel (”nitrater”) används för att behandla kärlkramp (bröstsmärta).
English: The improvements in the erectile function domain of the international index of erectile function and the total international prostate symptom score in this study were 6.5 and -6.1 with CIALIS 5 mg compared to 1.8 and -3.8 with placebo, respectively.
Swedish: Förbättring av erektil funktion mätt med International Index of Erectil Function och totala International Prostate Symptom Score i denna studie var 6,5 respektive -6,1 med CIALIS 5 mg jämfört med 1,8 respektive -3,8 med placebo.
English: Once-a-day dosing of tadalafil is not recommended in patients with severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Swedish: Dagligt intag av tadalafil rekommenderas inte för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
English: Tadalafil is also > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE7 through PDE10.
Swedish: Tadalafil visar också > 10 000 gånger högre potens för PDE5 än för PDE7-PDE10.
English: Major classes of antihypertensive medicinal products were studied, including calcium channel blockers (amlodipine), angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (enalapril), beta-adrenergic receptor blockers (metoprolol), thiazide diuretics (bendrofluazide), and angiotensin II receptor blockers (various types and doses, alone or in combination with thiazides, calcium channel blockers, beta-blockers, and/or alpha-blockers).
Swedish: De viktigaste grupperna av antihypertensiva läkemedel studerades, omfattande kalciumflödeshämmare (amlodipin), ACE-hämmare (enalapril), beta-receptorblockerare (metoprolol), tiaziddiuretika (bendroflumetiazid) och angiotensin II-antagonister (olika typer och doser, enbart eller i kombination med tiazider, kalciumflödeshämmare, betablockerare och/eller alfablockerare).
English: Tadalafil 10 and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and it is not recommended for continuous daily use.
Swedish: Tadalafil 10 mg och 20 mg är avsett att användas före förväntad sexuell aktivitet och rekommenderas inte för kontinuerlig daglig användning.
English: Although specific interactions have not been studied, other protease inhibitors, such as saquinavir, and other CYP3A4 inhibitors, such as erythromycin, clarithromycin, itraconazole and grapefruit juice should be co-administered with caution as they would be expected to increase plasma concentrations of tadalafil (see section 4.4).
Swedish: Specifika interaktioner har inte undersökts men samtidig administrering av andra proteashämmare, som saquinavir, och andra CYP3A4-hämmare, som erytromycin, klaritromycin, itrakonazol och grapefruktjuice, skall ske med försiktighet, eftersom man kan förvänta ökade plasmakoncentrationer av tadalafil (se avsnitt 4.4).
English: Most patients in these three studies were responders to previous on-demand treatment with PDE5 inhibitors.
Swedish: Flertalet patienter i alla tre studierna hade svarat på tidigare behandling med PDE5-hämmare som intogs vid behov.
English: <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Frekvensangivelser: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000) och inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: Treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia in adult males.
Swedish: Behandling av tecken och symtom på benign prostatahyperplasi hos vuxna män.
English: NN:
Swedish: Dessa är:
English: One of these studies assessed improvements in erectile dysfunction and signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia in patients with both conditions.
Swedish: En av dessa studier utvärderade förbättring hos patienter med både erektil dysfunktion och tecken och symtom på benign prostatahyperplasi.
English: CIALIS 10 mg and 20 mg is intended for use prior to anticipated sexual activity and is not recommended for continuous daily use.
Swedish: CIALIS 10 mg och 20 mg är avsett att användas före förväntad sexuell aktivitet och rekommenderas inte att användas kontinuerligt varje dag.
English: However, appropriate clinical advice should be given to patients regarding a possible decrease in blood pressure when they are treated with antihypertensive medicinal products.
Swedish: Råd angående eventuell risk för blodtrycksfall bör dock ges till patienter som behandlas med antihypertensiva läkemedel.
English: In the primary efficacy studies of general populations, 81 % of patients reported that CIALIS improved their erections as compared to 35 % with placebo.
Swedish: I de primära effektstudierna med allmän patientgrupp rapporterade 81 % att CIALIS förbättrade erektionen jämfört med 35 % för dem som fick placebo.
English: Heart attack and stroke have also been reported rarely in men taking CIALIS.
Swedish: Hjärtattack och slaganfall har rapporterats sällsynt hos män som intagit CIALIS.
English: CIALIS tablets are for oral use in men only.
Swedish: CIALIS tabletter intas genom munnen och är endast avsedda för män.
English: Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of CIALIS 10 mg (one 6-month study) and 20 mg (one 6-month and one 9-month study) administered daily.
Swedish: CIALIS gavs i dosen 10 mg dagligen (en 6 månaders studie) och 20 mg dagligen (en 6 månaders och en 9 månaders studie).
English: What you need to know before you take CIALIS Do not take CIALIS if you: - are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Ta inte CIALIS om du: - är allergisk mot tadalafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: Nederland Eli Lilly Nederland B.V.
Swedish: Eli Lilly Nederland B.V.
English: Benign prostatic hyperplasia
Swedish: Benign prostatahyperplasi
English: In clinical studies, riociguat has been shown to augment the hypotensive effects of PDE5 inhibitors.
Swedish: I kliniska studier har riociguat visats förstärka den hypotensiva effekten av PDE5-hämamre.
English: In patients receiving concomitant antihypertensive medicinal products, tadalafil may induce a blood pressure decrease.
Swedish: Hos patienter som får samtidig behandling med antihypertensiva läkemedel kan tadalafil framkalla ett blodtrycksfall.
English: Stroke1 (including haemorrhagic events), Syncope, Transient ischaemic attacks1, Migraine2, Seizures2, Transient amnesia
Swedish: Stroke1 (inklusive blödningar), synkope, transitoriska ischemiska attacker1, migrän2, krampanfall2, transitorisk amnesi
English: The following groups of patients with cardiovascular disease were not included in clinical trials and the use of tadalafil is therefore contraindicated: - patients with myocardial infarction within the last 90 days, - patients with unstable angina or angina occurring during sexual intercourse, - patients with New York Heart Association Class 2 or greater heart failure in the last 6 months, - patients with uncontrolled arrhythmias, hypotension (< 90/50 mm Hg), or uncontrolled hypertension, - patients with a stroke within the last 6 months.
Swedish: Följande patientgrupper inkluderades ej i de kliniska studierna och användningen av tadalafil är därför kontraindicerad: - patienter som har haft hjärtinfarkt under de senaste 90 dagarna - patienter med instabil angina eller angina vid sexuellt umgänge - patienter med hjärtsvikt (New York Heart Association Class II eller mera) under de senaste 6
English: In this regard, study subjects whose blood pressure was well controlled, the reduction was minimal and similar to that seen in healthy subjects.
Swedish: I detta hänseende var blodtryckssänkningen minimal hos försökspersoner med ett väl kontrollerat blodtryck och liknande den hos friska försökspersoner.
English: Myocardial infarction, Unstable angina pectoris2, Ventricular arrhythmia2
Swedish: Hjärtinfarkt, instabil angina pectoris2, ventrikulär arytmi2
English: The study included a 48-week double-blind period where patients were randomised to tadalafil 0.3 mg/kg, tadalafil 0.6 mg/kg, or placebo daily.
Swedish: Patienterna randomiserades till den dagliga doseringen tadalafil 0,3 mg/kg, tadalafil 0,6 mg/kg eller placebo.
English: Tadalafil is predominantly metabolised by the cytochrome P450 (CYP) 3A4 isoform.
Swedish: Tadalafil metaboliseras övervägande av cytokrom P450 (CYP) 3A4-isoformen.
English: - a 5- alpha reductase inhibitor (used to treat benign prostatic hyperplasia).
Swedish: - en 5-alfa reduktashämmare (som används för att behandla benign prostatahyperplasi).
English: In patients who are taking alpha1 blockers, concomitant administration of CIALIS may lead to symptomatic hypotension in some patients (see section 4.5).
Swedish: Hos patienter som använder alfa-(1)-receptorblockerare kan samtidig användning av CIALIS leda till symtomgivande hypotoni hos vissa patienter (se avsnitt 4.5).
English: You may take a CIALIS tablet at least 30 minutes before sexual activity.
Swedish: CIALIS kan tas ända fram till 30 minuter före sexuell aktivitet.
English: In clinical trials with tadalafil 5mg taken once a day for the treatment of benign prostatic hyperplasia, dizziness and diarrhoea were reported more frequently in patients over 75 years of age.
Swedish: I kliniska studier med tadalafil 5 mg daglig dosering för behandling av benign prostatahyperplasi var yrsel och diarré rapporterat i högre frekvens hos patienter över 75 års ålder.
English: In clinical pharmacology studies, the potential for tadalafil to augment the hypotensive effects of antihypertensive medicinal products was examined.
Swedish: I farmakologiska studier undersöktes tadalafils potential att förstärka den hypotensiva effekten av antihypertensiva läkemedel.
English: For the treatment of erectile dysfunction
Swedish: För behandling av erektil dysfunktion
English: CIALIS 20 mg is available in blister packs containing 2, 4, 8, 10 or 12 tablets.
Swedish: CIALIS 20 mg tillhandahålls i tryckförpackning innehållande 2, 4, 8, 10 eller 12 tabletter.
English: - chest pain - do not use nitrates but seek immediate medical assistance (frequency uncommon).
Swedish: - bröstsmärta - använd inte nitrater men uppsök läkare omedelbart.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna är vanligen milda eller måttliga till sin natur.
English: For the treatment of erectile dysfunction using on-demand CIALIS the recommended dose of CIALIS is 10 mg taken prior to anticipated sexual activity and with or without food.
Swedish: För behandling av erektil dysfunktion med CIALIS vid behov är den rekommenderade dosen 10 mg. Dosen intas före förväntad sexuell aktivitet och kan tas oberoende av måltid.
English: There is no relevant use of CIALIS in the paediatric population with regard to the treatment of erectile dysfunction.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av CIALIS för en pediatrisk population, med indikationen erektil dysfunktion.
English: Cytochrome P450 metabolised medicinal products Tadalafil is not expected to cause clinically significant inhibition or induction of the clearance of medicinal products metabolised by CYP450 isoforms.
Swedish: Tadalafil förväntas inte hämma eller inducera clearance av läkemedel som metaboliseras av CYP450isoformer i någon kliniskt signifikant omfattning.
English: LIST OF EXCIPIENTS lactose
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Laktos
English: CYP1A2 substrates (e.g. theophylline)
Swedish: CYP1A2 substrat (t.ex teofyllin)
English: Tachycardia, Palpitations
Swedish: Takykardi, hjärtklappning
English: When tadalafil 10 mg was administered with theophylline (a non-selective phosphodiesterase inhibitor) in a clinical pharmacology study, there was no pharmacokinetic interaction.
Swedish: I en farmakologisk studie, där 10 mg tadalafil gavs tillsammans med teofyllin (en icke-selektiv fosfodiesterashämmare) observerades ingen farmakokinetisk interaktion.
English: - a serious liver problem.
Swedish: - allvarlig leversjukdom.
English: • You should not take CIALIS more than once a day.
Swedish: • Du skall INTE ta CIALIS mer än en gång per dag.
English: PDE5 inhibitors, such as CIALIS, have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
Swedish: PDE5-hämmare, så som CIALIS, har visats öka den blodtryckssänkande effekten av detta läkemedel.
English: Transporters
Swedish: Transportproteiner
English: Effects were seen in dogs that might indicate impairment of fertility.
Swedish: Effekter som skulle kunna tyda på försämrad fertilitet sågs hos hundar.
English: There are no available data about the administration of once-a-day dosing of tadalafil to patients with hepatic impairment.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data angående administrering av tadalafil en gång dagligen till patienter med försämrad leverfunktion.
English: CIALIS 10 mg is available in blister packs containing 4 tablets.
Swedish: CIALIS 10 mg tillhandahålls i tryckförpackning innehållande 4 tabletter.
English: The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus CIALIS may be taken with or without food.
Swedish: Hastighet och grad av absorption av tadalafil påverkas inte av föda.
English: Ritonavir, a protease inhibitor (200 mg twice daily), which is an inhibitor of CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, and CYP2D6, increased tadalafil (20 mg) exposure (AUC) 2-fold with no change in Cmax.
Swedish: Ritonavir (200 mg två gånger dagligen), en proteashämmare som inhiberar CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 och CYP2D6, gav en 2-faldig ökning av AUC för tadalafil (20 mg) och oförändrat Cmax.
English: This will be given as a 2.5mg tablet.
Swedish: Dosen ges då som en 2,5 mg tablett.
English: Τηλ: +30 210 629 4600
Swedish: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε Τηλ: +30 210 629 4600
English: If you take more CIALIS than you should Contact your doctor.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av CIALIS Kontakta din läkare.
English: Abdominal pain, Vomiting, Nausea, Gastro-oesophageal reflux
Swedish: Buksmärta, kräkningar, illamående, gastroesofagal reflux
English: The co-administration of PDE5 inhibitors, including tadalafil, with guanylate cyclase stimulators, such as riociguat, is contraindicated as it may potentially lead to symptomatic hypotension (see section 4.5).
Swedish: Samtidig användning av PDE5-hämmare (inklusive tadalafil) och guanylatcyklas-stimulerare (så som riociguat) är kontraindicerat eftersom det skulle kunna orsaka symtomatisk hypotension (se avsnitt
English: If CIALIS is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Swedish: Om CIALIS förskrivs bör en noggrann, individuell nytta/risk-bedömning göras av den förskrivande läkaren.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Eli Lilly Nederland B.V.
English: Other inducers of CYP3A4 such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepine, may also decrease plasma concentrations of tadalafil.
Swedish: Samtidig tillförsel av andra CYP3A4inducerare, som fenobarbital, fenytoin och karbamazepin, förväntas också reducera plasmakoncentrationen av tadalafil.
English: In the study in patients with erectile dysfunction secondary to diabetes, the mean per-subject proportion of successful attempts were 41 and 46 % on CIALIS 5 mg and 2.5 mg, respectively, as compared to 28 % with placebo.
Swedish: I studien på patienter med erektil dysfunktion sekundärt till diabetes var medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till sexuellt umgänge 41 % och 46 % med CIALIS 5 mg respektive 2,5 mg, jämfört med 28 % för dem som behandlades med placebo.
English: In the two primary efficacy studies of general populations, the mean per-subject proportion of successful intercourse attempts were 57 and 67 % on CIALIS 5 mg, 50 % on CIALIS 2.5 mg as compared to 31 and 37 % with placebo.
Swedish: I de två primära effektstudierna med allmän patientgrupp var medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till samlag 57 % och 67 % med CIALIS 5 mg och 50 % med CIALIS 2,5 mg, jämfört med 31 % och 37 % för dem som behandlades med placebo.
English: Three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to CIALIS.
Swedish: Tre kliniska studier genomfördes med 1054 hemmavarande patienter för att bestämma tidsperioden under vilken CIALIS verkar.
English: There is limited clinical data on the safety of single-dose administration of CIALIS in patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh Class C).
Swedish: Kliniska säkerhetsdata för en engångsbehandling med CIALIS är begränsade för patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Class C).
English: Elderly men
Swedish: Äldre
English: Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
Swedish: Därför är CIALIS kontraindicerat hos patienter som använder någon form av organiska nitrater (se avsnitt 4.3).
English: For patients with severe renal impairment 10 mg is the maximum recommended dose for on-demand treatment.
Swedish: För patienter med gravt nedsatt njurfunktion rekommenderas en högsta dos på 10 mg. för behandling vid behov.
English: Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.5).
Swedish: Därför är CIALIS kontraindicerat hos patienter som använder någon form av organiska nitrater (se avsnitt 4.5).
English: Common (seen in 1 to 10 in every 100 patients) - headache, back pain, muscle aches, pain in arms and legs, facial flushing, nasal congestion and indigestion.
Swedish: Vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 100 patienter) - huvudvärk, ryggsmärta, muskelvärk, smärta i armar och ben, ansiktsrodnad, nästäppa och matsmältningsbesvär.
English: Method of administration CIALIS is available as 2.5, 5, 10, and 20 mg film-coated tablets for oral use.
Swedish: CIALIS tillhandahålls som filmdragerade tabletter i styrkorna 2,5 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg för oral användning.
English: Aluminium/PVC blisters in cartons of 14, 28 or 84 film-coated tablets.
Swedish: Tryckförpackning av aluminium/PVC i kartong med 14, 28 eller 84 filmdragerade tabletter.
English: In these patients the recommended dose is 5 mg taken once a day at approximately the same time of day.
Swedish: Hos dessa patienter är den rekommenderade dosen 5 mg en gång dagligen, att intas vid ungefär samma tidpunkt på dagen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION CIALIS 10 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg tadalafil.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING CIALIS 10 mg filmdragerade tabletter En tablett innehåller 10 mg tadalafil.
English: In clinical studies, tadalafil was shown to augment the hypotensive effects of nitrates.
Swedish: Tadalafil har i de kliniska studierna visats förstärka den hypotensiva effekten av nitrater.
English: Uncommon (seen in 1 to 10 in every 1,000 patients) - dizziness, stomach ache, feeling sick, being sick (vomiting), reflux, blurred vision, eye pain, difficulty in breathing, presence of blood in urine, prolonged erection, pounding heartbeat sensation, a fast heart rate, high blood pressure, low blood pressure, nose bleeds, ringing in the ears, swelling of the hands, feet or ankles and feeling tired.
Swedish: Mindre vanliga (förekommer hos 1 till 10 av 1000 patienter) - yrsel, magsmärta, illamående, kräkningar, reflux, dimsyn, smärta i ögonen, andningssvårigheter, förekomst av blod i urinen, förlängd erektion, hjärtklappning, snabba hjärtslag, högt blodtryck, lågt blodtryck, näsblod, tinnitus (ljud i öronen utan yttre ljudkälla), svullna händer, fötter eller anklar och trötthet.
English: Visual field defect, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia, Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)2, Retinal vascular occlusion2
Swedish: Synfältsdefekter, svullna ögonlock, konjunktival hyperemi, ickearteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION)2, retinalkärlsocklusion2
English: These effects are unlikely to lead to a lack of fertility.
Swedish: Det är osannolikt att denna minskning av sperma skulle leda till infertilitet.
English: There was no impairment of fertility in male and female rats.
Swedish: Ingen försämring av fertiliteten observerades för han- och honråttor.
English: Aluminium/PVC blisters in cartons of 28 film-coated tablets.
Swedish: Tryckförpackning av aluminium/PVC i kartong med 28 filmdragerade tabletter.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION How to take CIALIS once-a-day
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Hur CIALIS tas vid dosering varje dag.
English: Ketoconazole (400 mg daily) increased tadalafil (20 mg) exposure (AUC) 4-fold and Cmax by 22 %.
Swedish: Ketokonazol (400 mg dagligen) gav en 4faldig ökning av AUC för tadalafil (20 mg) och en ökning av Cmax med 22 %.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
English: Other special populations
Swedish: Andra särskilda patientgrupper
English: Tadalafil has been demonstrated to produce an increase in the oral bioavailability of ethinylestradiol; a similar increase may be expected with oral administration of terbutaline, although the clinical consequence of this is uncertain.
Swedish: Liknande ökning kan förväntas vid oral administrering av terbutalin, men vad detta har för klinisk relevans är okänt.
English: Although it is not known if the event is directly related to tadalafil, if you experience decreased or sudden hearing loss, stop taking CIALIS and contact your doctor immediately.
Swedish: Fastän det inte är känt om händelserna har ett samband med tadalafil, bör du kontakta läkare omedelbart om du får försämrad hörsel eller plötslig hörselnedsättning.
English: Treatment of erectile dysfunction in adult males.
Swedish: Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män.
English: The mean per-subject proportion of successful sexual intercourse attempts was 71.9% with CIALIS 5 mg compared to 48.3% with placebo.
Swedish: Den genomsnittliga andelen lyckade försök per individ var 71,9 % med CIALIS 5 mg jämfört med 48,3 % för de placebobehandlade patienterna.
English: For CIALIS on demand, three clinical studies were conducted in 1054 patients in an at-home setting to define the period of responsiveness.
Swedish: För CIALIS vid behov har tre kliniska studier genomförts med 1054 hemmavarande patienter för att definiera den tidsperiod under vilken CIALIS verkar.
English: Do not take CIALIS more than once a day.
Swedish: Ta inte CIALIS mer än en gång per dag.