FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Vykašlávání krve, sípání, nepříjemný pocit na hrudi, astma, produktivní kašel (kašel s vykašláváním hlenu), infekce plic, plicní chrůpky (lékař je slyší při poslechu plic stetoskopem)
Lithuanian: • Atsikosėjimas krauju, švokštimas, diskomfortas krūtinėje, astma, produktyvus kosulys (kosulys atkosint skreplių), plaučių infekcija, karkalai plaučiuose (gydytojas juos gali girdėti klausydamas Jūsų plaučius stetoskopu).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiná antibakteriální léčiva.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti sistemiškai vartojami antibakteriniai preparatai.
Czech: • Krvácení z nosu, rýma (hlen v nose, který může vyvolávat pocit ucpaného nosu), vykašlávání hustého zeleného hlenu, bolest v krku a vedlejších nosních dutinách
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies, kataras (gleivės nosyje, dėl ko ji gali užsikimšti), tirštų žalių skreplių atkosėjimas, gerklės ir ančių skausmas.
Czech: Pořadí, ve kterém je třeba užívat nebo provádět jinou léčbu Pokud užíváte/Vaše dítě užívá jiné způsoby léčby cystické fibrózy, je třeba dodržovat následující pořadí:
Lithuanian: Eiliškumas, kaip reikia taikyti kitus gydymo būdus Jeigu Jūs vartojate (ar Jūsų vaikas vartoja) kitus vaistus nuo cistinės fibrozės, juos reikia vartoti šia eile:
Czech: Dá se očekávat zkřížená rezistence mezi sodnou solí kolistimethátu a polymyxinem B. Protože mechanismus účinku polymyxinu se liší od dalších antibakteriálních látek, neočekává se, že by rezistence na kolistin a polymyxin samotným výše uvedeným mechanismem vedla k rezistenci k dalším lékovým skupinám.
Lithuanian: Kadangi polimiksinų veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų antibakterinių preparatų, nesitikima, kad atsparumas kolistinui ir polimiksinui aukščiau minėtu mechanizmu sukeltų atsparumą kitoms vaistinių preparatų klasėms.
Czech: Výplach se nesmí polykat.
Lithuanian: Kapsulės neturi būti nuryjamos.
Czech: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce 8 tobolek s 1 inhalátorem Turbospin (1 plato se 8 tobolkami) 56 tobolek s 1 inhalátorem Turbospin (4 blistry se 14 tobolkami) 56 tobolek s 1 inhalátorem Turbospin (7 blistry se 8 tobolkami)
Lithuanian: 8 kapsulės su 1 Turbospin inhaliatoriumi (1 plokštelė su 8 kapsulėmis) 56 kapsulės su 1 Turbospin inhaliatoriumi (4 plokštelės po 14 kapsules) 56 kapsulės su 1 Turbospin inhaliatoriumi (7 plokštelės po 8 kapsules)
Czech: 0,39 (n = 153) 0,78 (n = 171) -0,29
Lithuanian: 0,78 (n=171)
Czech: Když se pomalu nadechujete, nasáváte vzduch přes tělo inhalátoru Turbospin do komůrky s tobolkou.
Lithuanian: Iš lėto įkvėpdami įtraukite orą pro Turbospin inhaliatoriaus korpusą į kapsulės kamerą.
Czech: • Jiné inhalační léky • Následně přípravek Colobreathe
Lithuanian: • kiti inhaliuojamieji vaistai, • po to Colobreathe.
Czech: Upravený léčebný rozdíl a 95% interval spolehlivosti byly získány zpětnou transformací log transformovaných dat. IIT populace vyloučila pacienty, kteří byli léčení, ale bez důkazu chronické infekce.
Lithuanian: Koreguotas gydymo skirtumas ir 95 % pasitikėjimo intervalas retransformuoti iš logaritmiškai transformuotų duomenų.
Czech: Fáze 3 klinické studie byla randomizovaná, otevřená, aktivní srovnávací studie porovnávající účinnost inhalace 1 662 500 IU suchého prášku sodné soli kolistimethátu s nebulizovaným roztokem tobramycinu k inhalaci, 300 mg/5 ml, u 380 pacientů s prokázanou cystickou fibrózou komplikovanou chronickou plicní infekcí bakterií Pseudomonas aeruginosa.
Lithuanian: 3 fazės klinikiniame atsitiktinių imčių, atvirame palyginamajame tyrime, kuriame dalyvavo 380 tiriamųjų, sergančių cistine fibroze, komplikuota lėtine Pseudomono aeruginosa sukelta plaučių infekcija, buvo lyginamas kolistimetato natrio druskos 1 662 500 TV sausų inhaliacinių miltelių,
Czech: Vyplachování může snižovat riziko vzniku ústní plísňové superinfekce během léčby a může také snížit nepříjemnou chuť spojenou se sodnou solí kolistimethátu.
Lithuanian: Skalavimas gali sumažinti burnos grybelinės superinfekcijos išsivystymo gydymo metu pavojų ir taip pat gali sumažinti nemalonų skonį, susijusį su kolistimetato natrio druska.
Czech: Udržujte tuto polohu, než budete pokračovat s proražením.
Lithuanian: Palaikykite šioje padėtyje prieš suardydami kapsulę.
Czech: Účinnost byla měřena pomocí změny FEV1 % predikované ve srovnání s výchozí hodnotou po
Lithuanian: Veiksmingumas buvo įvertintas FEV1 %, palyginus su pradiniu lygiu po 24 savaičių gydymo laikotarpio.
Czech: Sodná sůl kolistimethátu nemá patrné účinky na fertilitu samců ani samic potkanů nebo myší.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druska neturi jokio žymesnio poveikio žiurkių ar pelių patinų ar patelių vaisingumui.
Czech: Překrvení ucha
Lithuanian: Spengimas ausyse Ausų užgulimas
Czech: Pokračujte následně podle pokynů.
Lithuanian: Toliau vartokite vaisto, kaip buvo nurodyta.
Czech: Po inhalaci přípravku Colobreathe můžete/Vaše může dítě cítit nepříjemnou pachuť v ústech.
Lithuanian: Po Colobreathe inhaliacijos Jums (ar Jūsų vaikui) burnoje gali atsirasti nemalonus skonis.
Czech: Tobolky jsou uloženy v oPA/Al/PVC blistrech s PE/Al odlupovací krycí fólií s buď 8 nebo 14 tvrdými tobolkami v jednom blistru.
Lithuanian: Kapsulės yra OPA / aliuminio / PVC lizdinėse plokštelėse, su nuplėšiama plėvele iš poliesterio / aliuminio, kurių kiekvienoje yra 8 arba 14 kietųjų kapsulių.
Czech: Během užívání přípravku Colobreathe se u Vás mohou vyskytnout závratě, zmatenost, nebo problémy s viděním.
Lithuanian: Gali būti, kad vartojant Colobreathe, galite jausti galvos svaigimą, sumišimą ar gali pablogėti regėjimas.
Czech: Pokud není prázdná, zopakujte kroky 7, 8 a 9, dokud nevyinhalujete celý obsah.
Lithuanian: Norėdami patikrinti, ar kapsulė tuščia, atsukite kandiklį ir ją patikrinkite. Jeigu kapsulėje likę miltelių, dar kartą pakartokite 7, 8 ir 9 punktus, kol įkvėpsite visą turinį.
Czech: Proud vzduchu unáší drobné částečky léčivého přípravku z tobolky dýchacími cestami dolů do plic.
Lithuanian: Oro srautas kapsulėje „pagaus" mažas vaistų daleles ir nuneš jas kvėpavimo takais į plaučius.
Czech: Při souběžném použití sodné soli kolistimethátu a potenciálně nefrotoxických či neurotoxických léčivých přípravků, včetně nedepolarizujících myorelaxancií (viz bod 4.5) je třeba dbát opatrnosti.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druską ir galimai nefrotoksinius ar neurotoksinius vaistinius preparatus, įskaitant nedepoliarizuojančius raumenų relaksantus, kartu vartoti reikia atsargiai (pr. 4.5 skyrių).
Czech: Jestliže k tomu dojde, můžete uvolnit tobolku lehkým poklepáním na komůrku inhalátoru.
Lithuanian: Tokiu atveju galite atlaisvinti kapsulę švelniai patapšnodami inhaliatoriaus kamerą.
Czech: Máte-li/má-li Vaše dítě jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Czech: • jestliže jste alergický(á) je Vaše dítě alergické) na sodnou sůl kolistimethátu, kolistin-sulfát nebo polymyxiny.
Lithuanian: • jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra alergija kolistimetato natrio druskai, kolistino sulfatui arba polimiksinams.
Czech: U všech tří skupin byla zjištěna vysoká variabilita farmakokinetiky.
Lithuanian: Didesnis FK kintamumas buvo stebimas visose trejose grupėse.
Czech: • 56 tvrdých tobolek a 1 práškový inhalátor Turbospin, což dostačuje na 4 týdny používání.
Lithuanian: • 56 kietosios kapsulės - vienas Turbospin miltelių inhaliatorius ir, kurių pakanka 4 savaitėms.
Czech: Přípravek Colobreathe je indikován k léčbě chronických plicních infekcí způsobených bakterií Pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou (CF) ve věku 6 let a starších (viz bod 5.1).
Lithuanian: Colobreathe skirtas gydyti lėtines plaučių infekcijas, kurias sukelia Pseudomonas aeruginosa, cistine fibroze (CF) sergantiems 6 metų ir vyresniems pacientams (žr.
Czech: • Změny funkce plic (zjištěno při testování) • Bolesti kloubů
Lithuanian: • Plaučių funkcijos pokyčiai (nustatoma tyrimu).
Czech: FEV1 % predikované v rozmezí 25 - 75 %.
Lithuanian: Tiriamųjų amžius buvo 6 ir daugiau metų, o jų FEV1 būtinojo dydžio procentinė vertė buvo 25-75%.
Czech: • Nedostatek energie, únava • Zvýšená teplota
Lithuanian: • Energijos stoka, nuovargis.
Czech: Po proražení tobolky můžete vidět, že z komůrky vyjde malý obláček prášku.
Lithuanian: Suirus kapsulei, galite pamatyti iš kameros ištrūkusį mažą miltelių gūsį, tai normalu.
Czech: Určité podrobné informace o čištění zařízení Turbospin.
Lithuanian: Kai kurie nurodymai kaip valyti „Turbospin" įtaisą.
Czech: Přípravek Colobreathe působí tak, že ničí bakteriální buněčnou membránu, což na ně má smrtelný účinek.
Lithuanian: Colobreathe veikia pažeisdamas bakterijų ląstelių membraną, jo sukeltas poveikis yra mirtinas bakterijoms.
Czech: Hemoptýza je komplikace u cystické fibrózy a je častější u dospělých.
Lithuanian: Atkosėjimas krauju Atkosėjimas krauju yra cistinės fibrozės komplikacija, dažniau pasitaikanti suaugusiems.
Czech: Při souběžném používání sodné soli kolistimethátu v inhalační formě s dalšími léčivými přípravky, které jsou potenciálně neurotoxické nebo nefrotoxické, jako jsou například aminoglykosidy nebo neuromuskulární blokátory (např. kurariformní látky), je třeba dbát opatrnosti..
Lithuanian: Įkvepiamojo kolistimetato natrio druską reikia vartoti atsargiai kartu su kitais vaistiniais preparatais, galinčiais sukelti nefrotoksinį arba neurotoksinį poveikį, tokiais kaip aminoglikozidais, arba nervų ir raumens jungtis blokuojančiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip kurarės tipo preparatai.
Czech: • Souhrn údajů o přípravku
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka.
Czech: Přirozeně rezistentní gramnegativní bakterie, jako jsou Proteus mirabilis a Burkholderia cepacia, vykazují kompletní substituci svých lipidových fosfátů olaminem nebo amino-arabinosou.
Lithuanian: Atsparių bakterijų yra modifikuotos lipopolisacharido fosfatinės grupės, kurias pakeičia etanolaminas arba aminoarabinozė Natūraliai atspariose gramneigiamose bakterijose, pvz., Proteus mirabilis ir Burkholderia cepacia, lipidų fosfatas visiškai pakeistas etanolaminu arba aminoarabinoze.
Czech: Sodná sůl kolistimethátu a kolistin byly zkoumány in vitro ke stanovení vlivu na expresi enzymů cytochromu P450 (CYP) na primárních kulturách čerstvých lidských hepatocytů.
Lithuanian: P450 (CYP) fermentų ekspresijai, veikiant šviežių žmogaus hepatocitų pirmines kultūras.
Czech: Tyto reakce obvykle vymizí nebo se výrazně zmírní s pokračujícím používáním a mohou se zlepšit vhodnou léčbou pomocí beta2-agonistů před nebo následně po inhalaci suchého prášku sodné soli kolistimethátu.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai dingsta arba jų dažnis žymiai sumažėja toliau vartojant preparato ir jas galima prislopinti prieš sausų kolistimetato natrio druskos miltelių inhaliaciją arba po jos pavartojus beta2 agonistų. Jeigu bronchų spazmas arba kosulys toliau vargina, reikia apsvarstyti, ar nenutraukus gydymo.
Czech: Zopakujte kroky 7 a 8, zajistíte tak, že bude tobolka zcela vyprázdněna.
Lithuanian: 11. Įkvėpkite vaistus dar kartą pakartodami 7-8 punktus, kad ištuštintumėte kapsulę.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės pakuotės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Skupina pacientů
Lithuanian: Pacientams,
Czech: Pokud tobolku nelze uvolnit a prášek není možné inhalovat, zlikvidujte rozbitou tobolku a veškerý prášek, který v ní zbývá, a použijte jinou.
Lithuanian: Nebandykite pakartotinai spausti stūmoklio, kad atlaisvintumėte kapsulę. Jei nepavyksta atlaisvinti kapsulės ir įkvėpti miltelių, išmeskite perlaužtą kapsulę ir visus joje likusius miltelius bei naudokite kitą kapsulę.
Czech: Jestliže jste použil(a)/Vaše dítě použilo více přípravku Colobreathe, než jste měl(a)/Vaše dítě mělo, nebo jestliže jste náhodně spolkl(a)/Vaše dítě náhodně spolklo tobolku, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu Jūs pavartojote (ar Jūsų vaikas pavartojo) per didelę Colobreathe dozę arba netyčia prarijote (ar Jūsų vaikas prarijo) kapsulę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Czech: U pacientů s porfyrií je třeba používat sodnou sůl kolistimethátu s extrémní opatrností.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druską reikia ypač atsargiai vartoti pacientams, sergantiems porfirija.
Czech: • krev ve sputu (hlen, který vykašláváte)
Lithuanian: • kraujo skrepliuose (atkosėjamose išskyrose).
Czech: Po každé inhalaci přípravku Colobreathe je třeba ústa vypláchnout vodou.
Lithuanian: Po kiekvienos Colobreathe inhaliacijos, burną reikia išskalauti vandeniu. Skalaujamo vandens nuryti negalima.
Czech: Vyjměte z blistru jednu tobolku.
Lithuanian: Iš lizdinės plokštelės išimkite vieną kapsulę.
Czech: Odšroubujte náustek, obnažíte tak komůrku inhalátoru Turbospin.
Lithuanian: Nusukite kandiklį, atidengdami Turbospin inhaliatoriaus kamerą.
Czech: Jedno balení o 56 tobolkách obsahuje jeden práškový inhalátor Turbospin a buď 7 blistrů s 8 tobolkami nebo 4 blistry se 14 tobolkami (56 tvrdých tobolek), což dostačuje na 4 týdny používání.
Lithuanian: Kiekvienoje 56 kapsulių pakuotėje yra Turbospin miltelių inhaliatorius ir 7 lizdinės plokštelės po 8 kapsules, arba Turbospin miltelių inhaliatorius ir 4 lizdinės plokštelės po 14 kapsulių (56 kietosios kapsulės), kurių pakanka 4 savaitėms.
Czech: EU/1/11/747/001 56 tvrdých tobolek (4 blistry se 14 tobolkami) EU/1/11/747/002 8 tvrdých tobolek (1 blistr se 8 tobolkami) EU/1/11/747/003 56 tvrdých tobolek (7 blistrů se 8 tobolkami)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/747/001 56 kietosios kapsulės (4 lizdinės plokštelės po 14 kapsules) EU/1/11/747/002 8 kietosios kapsulės (1 lizdinė plokštelė su 8 kapsulėmis)
Czech: Jedno balení o 8 tobolkách obsahuje jeden práškový inhalátor Turbospin a 1 blistr s 8 tvrdými tobolkami, což dostačuje na 4 dny užívání.
Lithuanian: Kiekvienoje 8 kapsulių pakuotėje yra Turbospin miltelių inhaliatorius ir 1 lizdinė plokštelė su 8 kapsulėmis, kurių pakanka 4 dienoms.
Czech: Množství těchto nežádoucích účinků se může s dalším používáním inhalátoru snižovat, nebo Vám/Vašemu dítěti lékař může předepsat bronchodilatátor, který se používá před nebo po použití přípravku Colobreathe.
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai gali sumažėti toliau vartojant inhaliatorių arba jūsų gydytojas gali išrašyti bronchus plečiančių vaistų, vartojamų prieš vartojant Colobreathe arba po jo. Jeigu kuris nors iš poveikių ir toliau vargina, susisiekite su savo gydytoju, kuris gali pakeisti gydymą.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 člověka z 10
Lithuanian: Dažnas: gali paveikti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių.
Czech: Co je přípravek Colobreathe a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Colobreathe používat.
Lithuanian: Kas yra Colobreathe ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Colobreathe Kaip vartoti Colobreathe Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Colobreathe
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky vyjádřené jako procento pacientů léčených přípravkem Colobreathe byly: kašel (55 %), nepříjemná chuť (51 %), podráždění krku (34 %), dyspnoe (10 %) a dysfonie (10 %).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, išreikštos procentiniu dydžiu Colobreathe gydytiems pacientams, buvo: kosulys (55%), nemalonus skonis
Czech: EU/1/11/747/001 56 tvrdých tobolek (4 blistry se 14 tobolkami) EU/1/11/747/002 8 tvrdých tobolek (1 blistr s 8 tobolkami) EU/1/11/747/003 56 tvrdých tobolek (7 blistrů s 8 tobolkami)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/747/001 56 kietosios kapsulės (4 plokštelės po 14 kapsules) EU/1/11/747/002 8 kietosios kapsulės (1 plokštelė su 8 kapsulėmis)
Czech: Pouze pro použití s inhalátorem Turbospin.
Lithuanian: Vartoti tik su Turbospin inhaliatoriumi.
Czech: Po každé dávce vyčistěte inhalátor Turbospin pomocí následujícího postupu:
Lithuanian: Po kiekvienos dozės Turbospin inhaliatorių išvalykite taip.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Na základě bezpečnostního profilu sodné soli kolistimethátu se však může vyskytnout neurotoxicita s možností závratí, zmatenosti nebo poruch vidění.
Lithuanian: Remiantis kolistimetato natrio druskos saugumo informacija, gali atsirasti neurotoksinis poveikis su galvos svaigimo, konfūzijos ar regos sutrikimo tikimybe.
Czech: Přípravek Colobreathe obsahuje sodnou sůl kolistimethátu, typ antibiotika zvaného polymyxin.
Lithuanian: Colobreathe sudėtyje yra kolistimetato natrio druskos - taip vadinamosios polimiksino grupės antibiotiko.
Czech: Po vynětí z obalu je nutné tobolku okamžitě použít.
Lithuanian: Išėmę kapsulę, ją suvartokite nedelsdami.
Czech: • 8 tvrdých tobolek a 1 inhalátor Turbospin, což dostačuje na 4 dny používání.
Lithuanian: • 8 kietosios kapsulės - vienas Turbospin miltelių inhaliatorius ir, kurių pakanka 4 dienoms.
Czech: Při inhalaci může dojít k bronchospasmu nebo kašli.
Lithuanian: Įkvėpus gali atsirasti bronchų spazmas arba kosulys.
Czech: • Zalehnutí uší
Lithuanian: • Ausų užgulimas.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a)/Vaše dítě zapomnělo použít přípravek Colobreathe Jestliže jste zapomněl(a)/Vaše dítě zapomnělo použít dávku přípravku Colobreathe, je třeba ji použít ihned, jakmile si na to vzpomenete/vzpomene.
Lithuanian: Jeigu Jūs pamiršote (ar Jūsų vaikas pamiršo) pavartoti Colobreathe dozę, turite (ar Jūsų vaikas turi) kuo greičiau pavartoti praleistą dozę, kai prisiminsite. Jums (ar Jūsų vaikui) negalima vartoti 2 dozių per 12 valandų.
Czech: Tobolky nepolykejte.
Lithuanian: Nestumkite stipriai.
Czech: Souběžná léčba sodnou solí kolistimethátu a makrolidy, jako je azithromycin a klarithomycin, nebo fluorochinolony, jako je norfloxacin a ciprofloxacin, se má u pacientů s onemocněním myasthenia gravis provádět opatrně (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pacientus, sergančius sunkiąja miastenija, būtina atsargiai gydyti kolistimetato natrio druska ir makrolidais, pvz., azitromicinu ir klaritromicinu ar fluorochinolonais, pvz., norfloksacinu ir ciprofloksacinu (žr. 4.4 skyrių).
Czech: • Zvracení, pocit na zvracení
Lithuanian: • Vėmimas, pykinimas.
Czech: Jiné inhalační léčivé přípravky Přípravek Colobreathe
Lithuanian: - kiti įkvepiamieji vaistiniai preparatai, - Colobreathe.
Czech: Nebyly zjištěny žádné patrné účinky na reprodukční schopnosti samců ani samic potkanů nebo myší.
Lithuanian: Žymesnio poveikio žiurkių ar pelių patinų ar patelių vaisingumui ar bendrai reprodukcinei veiklai nepastebėta.
Czech: Turbospin.
Lithuanian: Turbospin paruošimas
Czech: Nefrotoxicita/neurotoxicita Po inhalaci přípravku Colobreathe dochází k velmi nízké transpulmonální absorpci kolistimethátu (viz bod 5.2).
Lithuanian: Nefrotoksiškumas arba neurotoksiškumas Įkvėpus Colobreathe, nedidelis kolistimetato natrio druskos kiekis gali absorbuotis plaučiuose (žr.
Czech: Pokud si nejste jistý(á)/Vaše dítě není jisté, poraďte se se svým lékařem.
Lithuanian: Jeigu abejojate (ar Jūsų vaikas abejoja), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Pevně přitiskněte rty k náustku.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad kandiklis glaudžiai apspaustas lūpomis.
Czech: 95% interval spolehlivosti
Lithuanian: 95% PI
Czech: Přípravek Colobreathe je vdechován do plic ve formě prášku z tobolky pomocí ručního inhalátoru nazývaného Turbospin.
Lithuanian: Colobreathe milteliai iš kapsulės įkvepiami į plaučius naudojant rankinį inhaliatorių, vadinamą
Czech: Pořadí používání léčby ověřte u svého lékaře.
Lithuanian: Jūsų (Jūsų vaiko) gydymo eiliškumą turi patvirtinti gydytojas.
Czech: Pseudomonas aeruginosa je velmi běžná bakterie, která infikuje téměř všechny pacienty s cystickou fibrózou v určitém okamžiku během života.
Lithuanian: Beveik visi cistine fibroze sergantys pacientai tam tikru gyvenimo laikotarpiu užsikrečia bakterija Pseudomonas aeruginosa.
Czech: Hemoptýza, bronchospasmus, astma, sípání, diskomfort v oblasti hrudníku, infekce dolních cest dýchacích, produktivní kašel,
Lithuanian: astma, švokštimas, diskomfortas krūtinėje, apatinių kvėpavimo takų infekcija, drėgnas kosulys, karkalai plaučiuose
Czech: Biotransformace Sodná sůl kolistimethátu se přeměňuje na bázi in vivo.
Lithuanian: Kolistimetato natrio druska in vivo paverčiama baze.
Czech: Používání přípravku Colobreathe pomocí inhalátoru Turbospin Příprava inhalátoru Turbospin
Lithuanian: Colobreathe vartojimas naudojant Turbospin inhaliatorių Turbospin paruošimas
Czech: Turbospin a jeho funkce.
Lithuanian: Paaiškinimas, kas yra „Turbospin" ir kaip jis veikia.
Czech: Absorpce kolistimethátu z gastrointestinálního traktu se u normálního jedince nevyskytuje ve znatelné míře.
Lithuanian: Normalaus žmogaus organizme jokios apčiuopiamo dydžio kolistimetato absorbcijos iš virškinimo trakto ir žarnyno nevyksta.
Czech: • Ušní šelest, problémy s rovnováhou
Lithuanian: • Skambėjimas ar zvimbimas ausyse, pusiausvyros sutrikimas.
Czech: Prostředek Turbospin je třeba zlikvidovat po spotřebování léčebného balení.
Lithuanian: Baigus suvartoti pakuotę, Turbospin įtaisą reikia išmesti.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Colobreathe u jedné nebo více podskupin pediatrické populace u plicní infekce /
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Colobreathe tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, sergančių cistine fibroze ir turinčių Pseudomono aeruginosa sukeltą plaučių infekcija (užkrėtimą), rezultatus (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Je třeba provést rozhodnutí, zda ukončit kojení nebo ukončit/vynechat léčbu sodnou solí kolistimethátu a zohlednit přínos kojení pro dítě oproti přínosu léčby kolistimethátem pro matku.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo kolistimetato natrio druska.
Czech: Žízeň
Lithuanian: Troškulys
Czech: Používání přípravku Colobreathe pomocí inhalátoru Turbospin
Lithuanian: Colobreathe vartojimas naudojant Turbospin inhaliatorių
Czech: Colobreathe 1 662 500 IU prášek k inhalaci colistimethatum natricum
Lithuanian: Colobreathe 1 662 500 TV įkvepiamieji milteliai kolistimetato natrio druska
Czech: Výsledky pro ITT populaci (Intent-To-Treat) pro primární parametr účinnosti jsou uvedeny níže: Změna FEV1 (% predikované) od začátku do 24. týdne (ITT populace)
Lithuanian: FEV1 (būtinojo dydžio %) nuo pradinio lygio 24 savaitę (ITT populiacija) Pacientų grupė Colobreathe
Czech: Colobreathe se svým lékařem.
Lithuanian: Prašome Colobreathe vartojimą aptarti su savo gydytoju.
Czech: Pokles usilovného výdechového objemu
Lithuanian: Sumažėjęs forsuotas iškvėpimo tūris
Czech: • Informace obsažené na „DVD pro pacienta" ve formě letáku pro pacienty, kteří nemají přístup k přehrávači DVD Letáky/DVD pro lékaře a pacienty musí obsahovat následující klíčové body a informace:
Lithuanian: • „Paciento DVD" informacija informacinio lapelio pavidalu tiems pacientams, kurie neturi galimybės naudotis DVD grotuvu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Colobreathe používat Nepoužívejte přípravek Colobreathe:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Colobreathe Colobreathe vartoti negalima:
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nejsou žádné zkušenosti s užíváním přípravku Colobreathe souběžně s jinými inhalačními antibakteriálními látkami.
Lithuanian: Colobreathe vartojimo kartu su kitais inhaliuojamaisiais antibakteriniais preparatais patirties nėra.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Czech: • předchozí špatná reakce na léky ve formě suchého prášku k inhalaci, pokud jste to již dříve neprobral(a) se svým lékařem;
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs turėjote ar Jūsų vaikas kada nors turėjo šių negalavimų: • anksčiau blogai reagavote į įkvėpiamus sausų miltelių vaistus, nebent tai jau aptarėte su savo gydytoju;
Czech: Pokud náhodou dojde ke sloupnutí fólie a odkrytí některých tobolek, tyto tobolky vyhoďte.
Lithuanian: Jeigu Jūs nuplėšėte (ar Jūsų vaikas nuplėšė) foliją ir matomos kapsulės, šias kapsules išmeskite. Baigę pakuotę, Turbospin inhaliatorių išmeskite.