FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος του σακχάρου στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 2 «Μην χορηγείτε το
Norwegian Bokmål: Feil kontroll av plasmasukker (se avsnitt 2 «Gi ikke AMGLIDIA»)
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: κόμμι ξανθάνης, υδροξυαιθυλοκυτταρίνη, γαλακτικό οξύ, κεκαθαρμένο ύδωρ, κιτρικό νάτριο και βενζοϊκό νάτριο (E211) (βλέπε παράγραφο 2 «Το AMGLIDIA περιέχει νάτριο και βενζοϊκό άλας»).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: xantangummi, hydroksyetylcellulose, melkesyre, renset vann, natriumsitrat og natriumbenzoat (E211) (se avsnitt 2 «AMGLIDIA inneholder natrium og benzoat»).
Greek: Σε μικρότερο σωματικό βάρος, η συγκέντρωση αυξανόταν, αλλά υπερέβαινε τα επίπεδα των ενηλίκων στο πλάσμα σε ελάχιστο βαθμό και μόνο για τα άτομα με μειωμένη δυνατότητα μεταβολισμού.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen økte med lavere kroppsvekt, men overskred plasmanivåene hos voksne i minimal grad kun for dårlige metaboliserere.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε καμία άλλη σύριγγα για τη χορήγηση του AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre sprøyter til å administrere AMGLIDIA.
Greek: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan
Norwegian Bokmål: Unither Pharmaceutical Zone d'Activites Tech Espace Avenue Toussaint Catros 33185 Le Haillan FRANKRIKE
Greek: Κανένας από τους ασθενείς δεν εμφάνισε επιδείνωση του γλυκαιμικού ελέγχου, όπως αυτή ορίστηκε ως αύξηση της HbA1c κατά > 0,5% και υπέρβαση του 5,6% σε ασθενείς με αρχική τιμή HbA1c ≤ 5,6% ή ως αύξηση της HbA1c κατά > 0,5% σε ασθενείς με αρχική τιμή HbA1c > 5,6%.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene opplevde reduksjon i glykemisk kontroll, definert som en økning av HbA1c på > 0,5 % og over 5,6 % hos pasienter med baseline HbA1c ≤ 5,6 % eller en økning av HbA1c på > 0,5 % hos pasienter med baseline HbA1c > 5,6 %.
Greek: Κατά συνέπεια, η γλιμπενκλαμίδη θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 4 ώρες πριν από την κολεσεβελάμη.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid skal derfor administreres minst 4 timer før kolesevelam.
Greek: Τα συμπτώματα του διαβήτη μπορεί να επανεμφανιστούν και μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρή διαταραχή του μεταβολισμού στον οργανισμό με υψηλά επίπεδα κετονών (κετοξέωση), αφυδάτωση και διαταραχή της ισορροπίας των οξέων στον οργανισμό.
Norwegian Bokmål: Diabetessymptomene kan vende tilbake og kan forårsake en alvorlig forstyrrelse av kroppens metabolisme med høye blodnivåer av ketoner (ketoacidose), dehydrering og forstyrret syrebalanse i kroppen.
Greek: Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τη συνταγογράφηση και τη χορήγηση του AMGLIDIA ώστε να αποτραπούν σφάλματα λόγω της σύγχυσης μεταξύ χιλιοστογράμμων (mg) και χιλιοστόλιτρων (mL).
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet ved foreskriving og administrering av AMGLIDIA for å unngå feildosering grunnet forveksling mellom milligram (mg) og milliliter (ml).
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί καμία βελτίωση (αμετάβλητη δόση ινσουλίνης, παρόμοιος γλυκαιμικός έλεγχος και καμία βελτίωση στη νευρολογική εικόνα), τότε το AMGLIDIA θα πρέπει να διακοπεί.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen forbedring observeres (uendret insulindose, lignende glykemisk kontroll og ingen nevrologisk forbedring), bør glibenklamid seponeres.
Greek: Ο νεογνικός διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός του παιδιού σας δεν απελευθερώνει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγξει το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα.
Norwegian Bokmål: Neonatal diabetes er en sykdom der barnets kropp ikke frigjør nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο πλάσμα και πιθανώς να οδηγήσει σε αύξηση της τοξικότητάς της.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid kan øke plasmakonsentrasjonen av ciklosporin og potensielt føre til økt toksisitet.
Greek: Η μέση δόση που αναφέρεται στη βιβλιογραφία (κλινικές μελέτες και μελέτες περιπτώσεων) είναι περίπου 0,5 mg/kg/ημέρα.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsdosen som rapporteres i litteraturen (kliniske forsøk og kasusrapporter) er omtrent 0,5 mg/kg/dag.
Greek: Επαναλάβετε το ίδιο πρωτόκολλο καθημερινά έως ότου επιτευχθεί απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Gjenta samme protokoll hver dag inntil uavhengighet av insulin oppnås.
Greek: Αντιβιοτικά τύπου κινολόνης
Norwegian Bokmål: Kinolonantibiotika
Greek: Στην περίπτωση διαγνωσμένου ή πιθανολογούμενου υπογλυκαιμικού κώματος, ο ασθενής θα πρέπει να λάβει γρήγορα ενδοφλέβια ένεση συμπυκνωμένου διαλύματος γλυκόζης (0,5 g/kg σωματικού βάρους ως διάλυμα γλυκόζης 30%).
Norwegian Bokmål: Hvis hypoglykemisk koma er diagnostisert eller mistenkt, skal pasienten raskt motta en intravenøs injeksjon av konsentrert glukoseoppløsning (0,5 g/kg kroppsvekt som en 30 % glukoseoppløsning).
Greek: Σε μια μονοκεντρική, προοπτική, ανοικτή, μη τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙ, μετρήθηκε η αποδοχή, η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα της μετάβασης από τα συνθλιμμένα δισκία στο εναιώρημα AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: I en fase II, enkeltsenter, prospektiv, åpen, ikke-randomisert studie ble det målt aksept, effekt og toleranse ved overgang fra knuste tabletter til AMGLIDIA-suspensjon.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων για τα δύο πόσιμα εναιωρήματα της γλιμπενκλαμίδης (0,6 mg/mL και 6 mg/mL).
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført for de to miksturene, suspensjon av glibenklamid (0,6 mg/ml og 6 mg/ml).
Greek: Τα συμπτώματα της υπογλυκαιμίας μπορεί επίσης να είναι ηπιότερα ή μειωμένα όταν η υπογλυκαιμία αναπτύσσεται βαθμιαία ή όταν υπάρχει αυτόνομη νευροπάθεια.
Norwegian Bokmål: Symptomene på hypoglykemi kan være mildere eller fraværende når hypoglykemi utvikles gradvis eller når det foreligger autonom nevropati.
Greek: Εάν ανιχνευθεί κετονουρία, πρέπει να κάνετε αμέσως ένεση ινσουλίνης σύμφωνα με τη διαδικασία που έχετε καθορίσει εκ των προτέρων με τον γιατρό του παιδιού σας και να επικοινωνήσετε μαζί του ή με την ομάδα του για συμβουλές.
Norwegian Bokmål: Hvis ketonuri påvises, må du injisere insulin øyeblikkelig i samsvar med prosedyren som ble bestemt med barnets lege og rådføre deg med lege eller sykehus.
Greek: Επρόκειτο για μια μονοκεντρική, προοπτική, ανοικτή, μη τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙ.
Norwegian Bokmål: Dette var en fase II, enkeltsenter, prospektiv, åpen, ikke-randomisert studie.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να πάρουν εξιτήριο από το νοσοκομείο όταν δεν χρειάζονται πλέον θεραπεία με ινσουλίνη, όταν είναι σταθεροί σε συνδυασμό AMGLIDIA και ινσουλίνης ή όταν είναι σταθεροί σε μονοθεραπεία ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan skrives ut når de ikke trenger insulinbehandling lenger, når de er stabile på en kombinasjon av AMGLIDIA og insulin eller når de er stabile på bare insulin.
Greek: Ναυτία, έμετος, έξαψη, ζάλη, πονοκέφαλος, δυσφορία στο στήθος και στην κοιλιά, καθώς και γενικά συμπτώματα τύπου μετά από κατανάλωση οινοπνευματωδών έχουν παρατηρηθεί μεταξύ άλλων μετά την ταυτόχρονη χρήση οινοπνευματωδών και γλιμπενκλαμίδης.
Norwegian Bokmål: Kvalme, brekninger, rødme, svimmelhet, hodepine, ubehag i brystet og magen og andre generelle symptomer på fyllesyke har oppstått etter samtidig bruk av alkohol og glibenklamid.
Greek: Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου
Norwegian Bokmål: Risikopasienter
Greek: Στη συνέχεια, το βιδωτό πώμα της φιάλης θα πρέπει να αντικατασταθεί με τον προσαρμογέα σύριγγας, ο οποίος δεν πρέπει να αφαιρεθεί κατά τη διάρκεια των 30 ημερών χρήσης.
Norwegian Bokmål: Skrulokket skal deretter settes tilbake på flasken med adapteren og ikke fjernes i løpet av den 30-dagers bruksperioden.
Greek: Γλιστρήστε το πρώτο 1 cm της σύριγγας μέσα στο στόμα του παιδιού και τοποθετήστε το δίπλα στο μάγουλό του από την εσωτερική πλευρά.
Norwegian Bokmål: Før omtrent 1 cm av sprøyten inn i barnets munn og plasser den inntil innsiden av kinnet.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να ξεκινήσει ξανά την αγωγή με ινσουλίνη, εάν βρεθεί ότι η κετοναιμία ή η κετονουρία ήταν υπεύθυνες για τον έντονο έμετο.
Norwegian Bokmål: Legen kan starte insulinterapi på nytt hvis ketonemi eller ketonuri er påvist å være årsaken til de kraftige brekningene.
Greek: - σε περίπτωση που το παιδί σας λαμβάνει θεραπεία με βοσεντάνη, δηλαδή ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση προβλημάτων στην κυκλοφορία του αίματος.
Norwegian Bokmål: - dersom barnet ditt behandles med bosentan, f.eks. et legemiddel som brukes til å behandle problemer med blodsirkulasjonen.
Greek: Εάν παρουσιαστεί πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα που επηρεάζει το επίπεδο συνείδησης, θα πρέπει να κληθούν οι υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης και να γίνει ενδοφλέβια ένεση γλυκόζης.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår svært lavt blodsukker som påvirker bevisstheten, må man ringe etter ambulanse, og en intravenøs glukoseinjeksjon skal utføres.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείτε τη σωστή περιεκτικότητα του φαρμάκου και την κατάλληλη σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας, για να αποφύγετε τυχόν κατά λάθος χορήγηση πολύ μεγάλων ή πολύ μικρών ποσοτήτων.
Norwegian Bokmål: Påse at du bruker riktig styrke av legemidlet og den egnede orale sprøyten som ble foreskrevet av legen for å unngå utilsiktet administrasjon av for store eller små mengder.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες σε μεμονωμένα περιστατικά μπορεί να είναι σοβαρές, όπως δυσκολίες στην αναπνοή, χαμηλή αρτηριακή πίεση και καταπληξία (σοκ).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake allergiske reaksjoner, som i isolerte tilfeller kan være alvorlige, inkludert pustevansker, lavt blodtrykk og sjokk.
Greek: Το AMGLIDIA χρησιμοποιείται σε νεογέννητα, σε βρέφη και σε παιδιά για την αντιμετώπιση του διαβήτη που εμφανίζεται στη γέννηση (γνωστός ως νεογνικός σακχαρώδης διαβήτης).
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA brukes hos nyfødte, spedbarn og barn til behandling av diabetes som forekommer ved fødselen (kalt neonatal diabetes mellitus).
Greek: Περιοριζόμενοι σε κλινικές μελέτες ή σε συλλογές προοπτικών δεδομένων μόνο, η μέση δόση μειώνεται σε 0,2 έως 0,3 mg/kg/ημέρα.
Norwegian Bokmål: Begrenset til kliniske forsøk eller prospektiv datainnsamling, synker gjennomsnittsdosen til 0,2 til 0,3 mg/kg/dag.
Greek: Ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να προβλέπει την ανάγκη μείωσης της δόσης του AMGLIDIA, ιδίως εάν οι τιμές της γλυκόζης πέφτουν κάτω από 4 mmol/L (72 mg/dL).
Norwegian Bokmål: Den behandlende legen bør være forberedt på å redusere dosen av AMGLIDIA og spesielt hvis glukoseverdiene går under 4 mmol/l (72 mg/dl).
Greek: Μπορούν να δοθούν υψηλότερες δόσεις AMGLIDIA ανάλογα με τις ανάγκες και να χορηγηθούν σε έως τέσσερις δόσεις ανά ημέρα, με βάση την παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα, σύμφωνα με τις συστάσεις τιτλοποίησης που έχει δώσει ο παραπέμπων γιατρός.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av AMGLIDIA kan gis etter behov og fordeles på opptil fire inntak om dagen, basert på blodsukkerovervåking og i henhold til titreringsanbefalingene som gis av den henvisende legen.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει τη συγκεκριμένη συσκευασία και περιεκτικότητα, καθώς και την ειδική σύριγγα που θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε.
Norwegian Bokmål: Legen vil foreskrive den spesifikke presentasjonen og styrken, inkludert den bestemte sprøyten du skal bruke.
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν ακόμη ινσουλίνη την ημέρα 6, διατηρήστε τη δόση του AMGLIDIA για τουλάχιστον 4 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ennå går på insulin på dag 6, skal AMGLIDIA-dosen opprettholdes i minst 4 uker.
Greek: Ενίσχυση ή εξασθένιση της δράσης των παραγώγων κουμαρίνης
Norwegian Bokmål: Forsterke eller svekke effekten av kumarinderivater
Greek: Κυκλοσπορίνη που χρησιμοποιείται για να αποτραπεί η απόρριψη μεταμοσχευθέντων οργάνων
Norwegian Bokmål: Ciklosporin som brukes til å hindre avstøtning av det transplanterte organet
Greek: - Παροδικές οπτικές διαταραχές.
Norwegian Bokmål: - Forbigående synsforstyrrelser.
Greek: Για αυτές τις ασθενείς συνιστάται να αλλάξουν την αγωγή τους σε ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at slike pasienter bytter behandling til insulin.
Greek: 5. Τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω για να λάβετε τον επιθυμητό όγκο (εικόνα 4Α).
Norwegian Bokmål: Trekk tilbake stempelet for å oppnå ønsket volum (figur 4A).
Greek: Το εκπαιδευτικό υλικό αποσκοπεί στην ενημέρωση σχετικά με την ύπαρξη τεσσάρων διαθέσιμων συσκευασιών (δύο περιεκτικότητες του προϊόντος, καθεμία με μια σύριγγα είτε του 1 mL είτε των 5 mL) και στην ελαχιστοποίηση του κινδύνου της υπογλυκαιμίας σε περίπτωση σύγχυσης μεταξύ των διαφορετικών συσκευασιών.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmaterialet har til hensikt å øke bevissthet om de fire pakningene som er tilgjengelig (to styrker av produktet, som hver inneholder enten en 1 ml eller en 5 ml sprøyte), samt å redusere risikoen for hypoglykemi ved forveksling av de ulike presentasjonene.
Greek: Εβδομήντα πέντε ασθενείς (93%) παρέμειναν σε μονοθεραπεία με σουλφονυλουρία κατά την πλέον πρόσφατη επανεξέταση και οι 6/81 (7%) ασθενείς ήταν σε σουλφονυλουρία και καθημερινή ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Syttifem pasienter (93 %) fortsatte med kun sulfonylurea ved siste oppfølging: 6/81 (7 %) fortsatte med sulfonylurea og daglig insulin.
Greek: 1. Τι είναι το AMGLIDIA και ποια είναι η χρήση του 2.
Norwegian Bokmål: Hva AMGLIDIA er og hva det brukes mot 2.
Greek: Αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης
Norwegian Bokmål: Effekt av interaksjon
Greek: Οι μηχανισμοί δράσης που προτείνονται για την επίδραση αυτή περιλαμβάνουν τη διέγερση της απελευθέρωσης ινσουλίνης από τα βήτα κύτταρα του παγκρέατος.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismene som foreslås for denne effekten inkluderer stimulering av insulinfrisetting fra betaceller i bukspyttkjertelen.
Greek: Σουλφαμεθοξαζόλη με τριμεθοπρίμη (Κοτριμοξαζόλη)
Norwegian Bokmål: Sulfametoksazol med trimetoprim (kotrimoksazol)
Greek: Παροδικά αυξημένες τρανσαμινάσες
Norwegian Bokmål: Forbigående forhøyede transaminaser
Greek: Εάν το επίπεδο της γλυκόζης αίματος υπερβεί τα 16,5 mmol/L, πρέπει επίσης να ελεγχθεί τυχόν παρουσία κετονουρίας ή κετοναιμίας.
Norwegian Bokmål: Hvis blodglukosenivået overskrider 16,5 mmol/l, må forekomst av ketonuri eller ketonemi også kontrolleres.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να εμφανιστεί μια αρχική διάρροια κατά την αύξηση της δόσης του πόσιμου εναιωρήματος, η οποία όμως υποχωρεί εάν η δόση διατηρηθεί.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter kan det forekomme diaré når dosen med glibenklamidsuspensjon først økes, men dette stabiliseres når dosen vedlikeholdes.
Greek: Μόλις επιτευχθεί σταθερή κατάσταση, η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος δεν χρειάζεται πλέον καθημερινή παρακολούθηση εκτός από τις κλινικές περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος μεταβολικής ανισορροπίας (βλ. παρακάτω).
Norwegian Bokmål: Når det stabiliserer seg, er ikke en daglig overvåking av kapillærblodglukosen lenger nødvendig, bortsett fra i kliniske situasjoner med fare for lavt eller høyt stoffskifte (se nedenfor).
Greek: Παρατηρήθηκαν δύο περιστατικά υπογλυκαιμίας βαριάς μορφής, που θεωρήθηκε ότι σχετίζονταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Det ble observert to tilfeller av alvorlig hypoglykemi, som ble ansett å være relatert til legemidlet.
Greek: Κατά τη διάρκεια της περιόδου τιτλοποίησης, πρέπει να συνεχιστεί η παρακολούθηση της συγκέντρωσης της γλυκόζης τριχοειδικού αίματος των ασθενών τέσσερις φορές την ημέρα και κατά την κατάκλιση, καθώς οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη ενδεχομένως να συνεχίσουν να μειώνονται ή η δόση του AMGLIDIA ενδεχομένως να χρειάζεται να τιτλοποιηθεί.
Norwegian Bokmål: Under titreringsperioden skal pasientens kapillærblodglukose fortsatt måles fire ganger om dagen og ved sengetid, da insulinbehovet kan fortsette å synke, eller det kan bli nødvendig å titrere AMGLIDIA videre.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που το παιδί σας είναι ωχρό, ιδρωμένο, έχει ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ή μοιάζει αποπροσανατολισμένο, σε σύγχυση ή δεν ανταποκρίνεται όταν του μιλάτε.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis barnet er blekt, svetter, har uregelmessig hjerterytme, virker desorientert, forvirret eller ikke gir respons.
Greek: Εάν το παιδί σας αρχίσει να γίνεται ωχρό, να ιδρώνει, να έχει ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ή να μοιάζει αποπροσανατολισμένο, σε σύγχυση ή να μην ανταποκρίνεται όταν του μιλάτε, αυτά μπορεί να είναι ενδείξεις ότι το σάκχαρο στο αίμα του παιδιού σας είναι πολύ χαμηλό.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet blir blekt, svetter, har uregelmessig hjerterytme eller virker desorientert, forvirret eller ikke gir respons, kan det tyde på at blodsukknivået er for lavt.
Greek: Μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία (εκφράζεται ως mg/kg/ημέρα) όπου μπορεί να χρησιμοποιηθεί η περιεκτικότητα AMGLIDIA 0,6 mg/mL
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt (kg) Maksimal anbefalt dosering (uttrykt som mg/kg/dag) der AMGLIDIA 0,6 mg/ml styrke kan brukes
Greek: Εάν ο έμετος εκδηλωθεί περισσότερο από 30 λεπτά μετά τη χορήγηση του AMGLIDIA, δεν θα πρέπει να δοθεί νέα δόση.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet kaster opp over 30 minutter etter at de har fått AMGLIDIA, er det ikke nødvendig å gi en ny dose.
Greek: Οι σουλφονυλουρίες, όπως η γλιμπενκλαμίδη, έχει καταδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικές για ορισμένες γενετικές μεταλλάξεις που είναι υπεύθυνες για την εκδήλωση του νεογνικού διαβήτη.
Norwegian Bokmål: Sulfonylurea som glibenklamid er påvist å være effektivt ved enkelte genetiske mutasjoner som er ansvarlige for utvikling av neonatal diabetes.
Greek: • Επιλογή της σύριγγας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί: Αφού προσδιοριστούν η συνολική ημερήσια δόση και η περιεκτικότητα που θα χρησιμοποιηθούν, θα πρέπει να καθοριστεί η συχνότητα των χορηγήσεων ανά ημέρα και να υπολογιστεί ο αντίστοιχος όγκος ανά χορήγηση.
Norwegian Bokmål: • Valg av sprøyten som skal brukes: Når den totale daglige dosen og styrken som skal brukes er definert, skal frekvensen av daglig administrasjon fremheves, og tilsvarende volum per administrasjon skal beregnes.
Greek: Με βάση τα δεδομένα που έχουν δημοσιευτεί στη βιβλιογραφία, η θεραπεία με σουλφονυλουρία αναφέρεται ως επιτυχής στο 90% περίπου των ασθενών με νεογνικό διαβήτη που σχετίζεται με μεταλλάξεις των διαύλων K-ATP.
Norwegian Bokmål: Ut fra data publisert i litteraturen rapporteres det at behandling med sulfonylurea lykkes for omtrent 90 % av pasientene med neonatal diabetes forbundet med K-ATP-kanalmutasjoner.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που το παιδί σας πάσχει από νεφρικές ή ηπατικές διαταραχές.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hvis barnet ditt lider av nyre- eller leverforstyrrelser.
Greek: - ένας προσαρμογέας σύριγγας.
Norwegian Bokmål: - én sprøyteadapter.
Greek: Παροδική διάρροια, έμετος και κοιλιακό άλγος και δυσπεψία Δύο παιδιά εμφάνισαν κοιλιακό άλγος (ένα με παροδική διάρροια και έμετο κατά τη διάρκεια του ίδιου επεισοδίου) που θεωρήθηκε ότι σχετιζόταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Forbigående diaré, brekninger og abdominalsmerter og dyspepsi To barn hadde abdominalsmerter (ett med forbigående diaré og brekninger i løpet av samme episode) som ble ansett å være relatert til legemidlet.
Greek: Ορισμένες φορές, η συγκέντρωση γλυκόζης αίματος μειώνεται ακόμη και εάν ο ασθενής λαμβάνει σταθερή δόση AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Av og til vil glukosekonsentrasjonen i blodet synke selv om pasienten får en fast dose av AMGLIDIA.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων υδροξυαιθυλοκυτταρίνη γαλακτικό οξύ κεκαθαρμένο ύδωρ βενζοϊκό νάτριο (E211) κιτρικό νάτριο κόμμι ξανθάνης
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer hydroksyetylcellulose melkesyre renset vann natriumbenzoat (E211) natriumsitrat xantangummi
Greek: Το AMGLIDIA έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, καθώς η γλιμπενκλαμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, ettersom glibenklamid kan øke risikoen for hypoglykemi.
Greek: Το G6PD είναι ένα ένζυμο που συμμετέχει στον μεταβολισμό των σακχάρων.
Norwegian Bokmål: G6PD er et enzym som utvikles ved nedbrytning av sukker.
Greek: - σε περίπτωση που το παιδί σας έχει κετοξέωση (υψηλά επίπεδα στο αίμα όξινων ουσιών που ονομάζονται κετόνες).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet ditt har ketoacidose (høye blodnivåer av syrestoffer som kalles ketoner).
Greek: − σε ασθενείς με πορφυρία
Norwegian Bokmål: − hos pasienter med porfyri
Greek: Θα πρέπει πρώτα να επιλύσετε την κατάσταση όπως επεξηγείται παρακάτω και κατόπιν θα πρέπει να απευθυνθείτε στον γιατρό του παιδιού σας για να προσαρμόσει τη δόση του AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Du må først korrigere situasjonen som beskrevet under, og deretter oppsøke barnets lege for å tilpasse AMGLIDIA-dosen.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η γλιμπενκλαμίδη.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er glibenklamid.
Greek: Περιέχει νάτριο και βενζοϊκό, βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium og benzoat, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Greek: Καθώς η δόση αυξάνεται, συνήθως είναι δυνατή η μείωση και, κατόπιν, η διακοπή της δόσης της ινσουλίνης που ήδη λαμβάνει ο ασθενής.
Norwegian Bokmål: Etter hvert som dosen økes, er det som regel mulig å redusere og deretter stanse insulindosen pasienten allerede får.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet, må du rådføre deg med barnets lege eller apoteket.
Greek: Η επίδραση της τροφής στην ταχύτητα ή το επίπεδο της απορρόφησης του πόσιμου εναιωρήματος γλιμπενκλαμίδης δεν έχουν διερευνηθεί.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på hastigheten eller graden av absorpsjon av glibenklamid mikstur, suspensjon, er ikke undersøkt.
Greek: Σε περίπτωση που το παιδί σας έχει ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD, μπορεί να παρουσιάσει μια παθολογική διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων (οξεία αιμολυτική αναιμία) μετά τη λήψη του AMGLIDIA.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet har G6PD-enzymmangel, kan han eller hun oppleve unormal nedbrytning av røde blodceller (akutt hemolytisk anemi) etter å ha tatt AMGLIDIA.
Greek: Προκειμένου να αποφευχθεί η υπέρβαση της αποδεκτής ημερήσιας δόσης βενζοϊκού νατρίου, η ημερήσια δόση του AMGLIDIA δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το 1 mL/kg/ημέρα.
Norwegian Bokmål: For å unngå å overskride den akseptable daglige dosen med natriumbenzoat skal den daglige dosen med AMGLIDIA ikke overskride 1 ml/kg/dag.
Greek: Γενικές απόψεις
Norwegian Bokmål: Generelle aspekter
Greek: Κατά συνέπεια, το AMGLIDIA 0,6 mg/mL δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για δοσολογία μεγαλύτερη από 0,6 mg/kg/ημέρα.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA 0,6 mg/ml skal derfor ikke brukes til dosering over 0,6 mg/kg/dag.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε το κουτί που περιέχει το μέγεθος σύριγγας που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Påse at du har boksen med sprøytestørrelsen som er foreskrevet av legen din.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποκλειστικά τη σύριγγα που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke sprøyten som har blitt foreskrevet av legen din.
Greek: Νικοτινικό οξύ (σε υψηλές δόσεις) που χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων, τα οποία είναι λιπαρές ουσίες στο αίμα
Norwegian Bokmål: Nikotinsyre (i høye doser) som brukes til å redusere høye nivåer av kolesterol og triglyserider, som er fettlignende stoffer i blodet
Greek: Εάν το σάκχαρο τριχοειδικού αίματος του παιδιού σας υπερβαίνει τα 3 g/L (ή 300 mg/dL ή 16,5 mmol/L), ελέγξτε για την παρουσία κετονουρίας με εξέταση με ταινία για τρύπημα στο δάκτυλο ή με ταινία ούρων, σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού σας.
Norwegian Bokmål: Hvis barnets kapillærblodsukker overskrider 3 g/l (eller 300 mg/dl eller 16,5 mmol/l), må du kontrollere om det finnes ketonuri med en fingerstikk- eller urinprøve i samsvar med anbefalingene fra barnets lege.
Greek: Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα ήταν 121,6% για το εναιώρημα των 0,6 mg/mL και 114,1% για το εναιώρημα των 6 mg/mL σε σύγκριση με τα συνθλιμμένα δισκία Daonil.
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten var 121,6 % for 0,6 mg/ml suspensjon og 114,1 % for 6 mg/ml suspensjon sammenlignet med de knuste Daonil-tablettene.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα συνοψίζονται οι αλληλεπιδράσεις που περιγράφηκαν παραπάνω καθώς και επιπλέον αλληλεπιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av interaksjonene beskrevet over og ytterligere interaksjoner er oppsummert i tabellen nedenfor.