FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всички пациенти се следят за реакции по време на вливане и най-малко един до два часа след това.
Latvian: Infūzijas laikā un vismaz vienu līdz divas stundas pēc infūzijas visus pacientus novēro, lai konstatētu, vai nerodas kādas reakcijas.
Bulgarian: ревматоиден артрит (заболяване на имунната система, което причинява възпаление на ставите).
Latvian: • reimatoīdais artrīts (imūnsistēmas slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu).
Bulgarian: анкилозиращ спондилит (заболяване, което предизвиква възпаление и болки в гръбначните прешлени);
Latvian: • ankilozējošais spondilīts (slimība, kas izraisa iekaisumu un sāpes mugurkaula locītavās);
Bulgarian: Inflectra се предлага под формата на прах за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане) във вена.
Latvian: Inflectra ir pieejamas kā pulveris infūziju šķīduma (ievadīšanai pilienveidā vēnā) pagatavošanai.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Inflectra lietošanu.
Bulgarian: Как се използва Inflectra?
Latvian: Kā lieto Inflectra?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Inflectra, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Inflectra izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: псориатичен артрит (заболяване, което причинява червени, люспести плаки по кожата и възпаление на ставите);
Latvian: • psoriātiskais artrīts (slimība, kas izraisa sarkanu, zvīņainu plankumu veidošanos uz ādas un locītavu iekaisumu);
Bulgarian: псориазис (заболяване, причиняващо червени, люспести плаки по кожата).
Latvian: • psoriāze (slimība, kas izraisa sarkanu, zvīņainu plankumu veidošanos uz ādas).
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Latvian: Iepakojuma veids
Bulgarian: 2 седмици след ваксинацията
Latvian: 2 nedēļas pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Joseph, Missouri, 64506-2002
Latvian: Missouri, 64506-2002
Bulgarian: В много редки случаи могат да се появят анафилактични реакции, които трябва да се третират симптоматично.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var attīstīties anafilaktiskas reakcijas, kas ir jāārstē simptomātiski.
Bulgarian: Ваксинирайте само прасета на най-малко 3 седмици.
Latvian: • vakcinējiet cūkas tikai no 3 nedēļu vecuma.
Bulgarian: QI09AA07
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AA07
Bulgarian: Предварително стерилизираните трансферни игли (сертифицирани по СЕ) можете лесно да си осигурите от доставчици на медицинско оборудване.
Latvian: Iepriekš sterilizētas pārneses adatas (CE sertificētas) parasti var iegādāties pie medicīnisko ierīču piegādātājiem.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Активната съставка е по принцип от биологичен произход, предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Latvian: Šī aktīvā viela pēc būtības ir bioloģiskas izcelsmes un paredzēta, lai ierosinātu aktīvu imunitāti, neietilpst Regulas (EK) 470/2009 darbības jomā.
Bulgarian: Лека и преходна хипертермия много често настъпва в деня на ваксинацията.
Latvian: Vakcinācijas dienā ļoti bieži novērojama viegla un pārejoša hipertermija.
Bulgarian: - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Latvian: - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Избягвайте многократно пробиване на флакона.
Latvian: Izvairieties no vairākkārtējas flakona caurduršanas.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Latvian: Lēmumu par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Bulgarian: Използвайте предварително стерилизирана трансферна игла.
Latvian: • lietojiet iepriekš sterilizētu pārneses adatu.
Bulgarian: Използвайте цялата смесена ваксина веднага след смесване.
Latvian: Viss vakcīnu maisījums jāizlieto uzreiz pēc sajaukšanas.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Bulgarian: По време на ваксинирането трябва да се наблюдава равномерността на оцветената смес и да се поддържа чрез непрекъснато разбъркване.
Latvian: Vakcinācijas laikā krāsainā maisījuma viendabīgums jākontrolē un jānodrošina, to nepārtraukti skalinot.
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskaliniet.
Bulgarian: След прилагане на 4 пъти по-висока доза от ваксината не са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции, различни от тези, описани в точка „Неблагоприятни реакции".
Latvian: Ievadot četrkārtīgu vakcīnas devu, nav novērotas nelabvēlīgas reakcijas, izņemot tās, kas aprakstītas punktā "Iespējamās blakusparādības".
Bulgarian: След пробиване използвай незабавно.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot nekavējoties.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot papildvielas), kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula norāda, ka MRLs ir nepieciešams, vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas šo veterināro zāļu sastāvā.
Bulgarian: Относителна активност (ELISA тест) чрез сравнение с референтна ваксина.
Latvian: * relatīvā potence (ELISA tests) salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на бутилката: да се използва незабавно.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās pudeles atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Bulgarian: Всяка бутилка е затворена с хлоробутилова запушалка и лакирана алуминиева капачка.
Latvian: Katra pudele ir noslēgta ar hlorbutilgumijas korķi un lakotu alumīnija vāciņu.
Bulgarian: Ingelvac MycoFLEX може да не е разрешен за употреба в някои държави членки.
Latvian: Iespējams, Ingelvac MycoFLEX nav reģistrēts lietošanai atsevišķās dalībvalstīs.
Bulgarian: Тази ваксина е предназначена да стимулира развитието на активен имунен отговор към цирковирус по прасетата тип 2.
Latvian: Šī vakcīna paredzēta aktīvas imūnreakcijas attīstības stimulēšanai pret 2. tipa cūku cirkovīrusu.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти, освен посочените по-горе.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām veterinārām zālēm, izņemot iepriekš minēto produktu.
Bulgarian: CircoFLEX.
Latvian: Nesasaldēt.
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: а) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието наконтаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени оттретирани животни.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
Bulgarian: След прилагане на 4 пъти по-висока доза от ваксината не са наблюдавани никакви неблагоприятни реакции, различни от тези, описани в точка 4.6. 4.11 Карентен срок
Latvian: Ievadot četrkārtīgu vakcīnas devu, nav novērotas nelabvēlīgas reakcijas, izņemot tās, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā.
Bulgarian: Carbomer
Latvian: karbomērs
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност посочен върху картонената опаковка и бутилката след (Годен до, EXP).
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un pudeles pēc
Bulgarian: Инструментите за ваксиниране трябва да се използват в съответствие с указанията на производителя.
Latvian: Vakcinācijas ierīces lietojiet saskaņā ar ražotāja pievienoto ierīces lietošanas instrukciju.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна реакция) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията, за която се отнася.
Latvian: b) produkts paredzēts imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Bulgarian: ПРОДУКТ Ingelvac CircoFLEX инжекционна суспензия за прасета
Latvian: Ingelvac CircoFLEX suspensija injekcijām cūkām
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт, с изключение на Ingelvac MycoFLEX на Boehringer Ingelheim (да не се употребява при бременни или лактиращи свине).
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Boehringer Ingelheim vakcīnu Ingelvac MycoFLEX (nav paredzēts lietošanai grūsnām un laktējošām cūkām).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10 000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Bulgarian: Не може да се прилага на бременни или лактиращи свине
Latvian: • nedrīkst ievadīt grūsnām un laktējošām cūkām.
Bulgarian: За да гарантирате правилно смесване на ваксините, леко разклатете бутилката с ваксината Ingelvac MycoFLEX, докато сместа добие равномерен оранжев до червеникав цвят.
Latvian: Lai vakcīnas sajauktos, uzmanīgi saskaliniet Ingelvac MycoFLEX vakcīnas pudeli, līdz maisījums iegūst viendabīgu oranžu vai sarkanīgu krāsu.
Bulgarian: Освен това е доказано, че ваксинацията понижава назалната секреция на PCV2, вирусния товар в кръвта и лимфоидните тъкани и продължителността на виремията.
Latvian: Bez tam ir pierādījies, ka vakcinācija samazina PCV2 izraisītu deguna tecēšanu, vīrusa slodzi asinīs un limfātiskajos audos un virēmijas ilgumu.
Bulgarian: Използвайте един и същ обем Ingelvac CircoFLEX и Ingelvac MycoFLEX.
Latvian: • izmantojiet vienādu daudzumu Ingelvac CircoFLEX un Ingelvac MycoFLEX;
Bulgarian: Когато ще се смесва с Ingelvac MycoFLEX, трябва да се използва следното оборудване:
Latvian: Ja paredzēts šo vakcīnu sajaukt ar Ingelvac MycoFLEX, jālieto šāds aprīkojums:
Bulgarian: Цялата неизползвана смес или отпадъчни материали трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Latvian: Neizlietotais maisījums vai tā atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Bulgarian: При приложение инструментите за ваксиниране трябва да се използват в съответствие с указанията на производителя.
Latvian: Pēc injicēšanas ar vakcinācijas ierīci rīkojieties atbilstoši ierīces ražotāja instrukcijai.
Bulgarian: Бистра до леко опалесцентна, безцветна до жълтеникава инжекционна суспензия.
Latvian: Caurspīdīga vai nedaudz opalescējoša, bezkrāsaina vai dzeltenīga suspensija injekcijām.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета на възраст oт 2 седмици срещу цирковирус по прасетата тип 2 (PCV2), за да се понижи смъртността, клиничните признаци - включително отслабване - и лезиите в лимфоидни тъкани, свързани с PCV2 цирковирусни болести по прасетата (PCVD).
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 2 nedēļu vecuma pret 2. tipa cūku cirkovīrusu (PCV2), lai samazinātu mirstību, klīniskās izpausmes - tai skaitā svara zudumu - un limfātisko audu bojājumus, kas saistīti ar PCV2 saistītām slimībām (PCVD).
Bulgarian: Относителна активност (ELISA тест) чрез сравняване с референтна ваксина Аджувант:
Latvian: * relatīvā potence (ELISA tests) salīdzinājumā ar atsauces vakcīnu
Bulgarian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml картонена кутия
Latvian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml kartona kārba
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесена с Ingelvac MycoFLEX на Boehringer Ingelheim и прилагана на едно място на инжектиране.
Latvian: Nav pieejami dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem, kuri norāda, ka šo vakcīnu var sajaukt kopā ar Boehringer Ingelheim vakcīnu Ingelvac MycoFLEX un injicēt vienlaicīgi.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: поне 17 седмици.
Latvian: vismaz 17 nedēļas.
Bulgarian: 12 x 10 ml (12 x 10 дози) 12 x 50 ml (12 x 50 дози) 12 x 100 ml (12 x 100 дози) 12 x 250 ml (12 x 250 дози)
Latvian: 10 ml (10 devas) 50 ml (50 devas) 100 ml (100 devas) 250 ml (250 devas) 12 x 10 ml (12 x 10 devas) 12 x 50 ml (12 x 50 devas) 12 x 100 ml (12 x 100 devas) 12 x 250 ml (12 x 250 devas)
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Еднократна i.m. инжекция от 1 ml.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS 1 ml vienreizēja i.m.
Bulgarian: - След прехвърляне на цялото съдържание на Ingelvac CircoFLEX, разединете и изхвърлете трансферната игла заедно с празната бутилка от ваксината Ingelvac
Latvian: - Kad viss Ingelvac CircoFLEX saturs ir pārnests, izvelciet pārneses adatu un izmetiet to kopā ar tukšo Ingelvac CircoFLEX vakcīnas pudeli.
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Latvian: Viena deva (1 ml) satur: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīnu Karbomērs
Bulgarian: Еднократна i.m. инжекция от 1 ml.
Latvian: 1 ml vienreizēja i.m.
Bulgarian: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa ORF2 proteīnu
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
Bulgarian: Цялата неизползвана смес или отпадъчен материал трябва да бъдат унищожени в съответствие с указанията, дадени в точка
Latvian: Neizlietotais maisījums vai tā atkritumi jāiznīcina saskaņā ar 6.6. apakšpunkta norādēm.
Bulgarian: Избягвайте замърсяване по време на употреба.
Latvian: Lietošanas laikā ievērojiet aseptiku.
Bulgarian: Имунологични препарати за животни от семейство Свине (Suidae), инактивирани вирусни ваксини за прасета Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен код:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie preparāti cūku dzimtas dzīvniekiem (Suidae), inaktivēta vīrusa vakcīna cūkām.
Bulgarian: Когато се смесва с Ingelvac MycoFLEX:
Latvian: Ja paredzēts šo vakcīnu sajaukt ar Ingelvac MycoFLEX:
Bulgarian: Опаковка с размер 1 или 12 бутилки от полиетилен с висока плътност от 10 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Latvian: Iepakojuma lielums ir 1 vai 12 liela blīvuma polietilēna10 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml pudeles.
Bulgarian: За да гарантирате правилно смесване, следвайте описаните по-долу стъпки:
Latvian: Lai pareizi sajauktu vakcīnas, rīkojieties šādā secībā:
Bulgarian: Поставете една инжекционна доза (2 ml) от сместа интрамускулно на всяко прасе, независимо от телесната маса.
Latvian: Injicējiet katrai cūkai vienu maisījuma devu (2 ml) intramuskulāri, neatkarīgi no ķermeņa svara.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция на една доза (1 ml), независимо от телесната маса.
Latvian: Vienas devas (1 ml) viena intramuskulāra injekcija neatkarīgi no ķermeņa svara.
Bulgarian: Размер на опаковката 1 или 12 бутилки от 10 ml (10 дози), 50 ml (50 дози) 100 ml (100 дози) или 250 ml (250 дози).
Latvian: Iepakojuma lielums ir 1 pudele vai 12 pudeles, kas satur 10 ml (10 devas), 50 ml (50 devas), 100 ml (100 devas) un 250 ml (250 devas).
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 2621 North Belt Highway, St.
Latvian: 2621 North Belt Highway, St. Joseph,
Bulgarian: Прехвърлете ваксината Ingelvac CircoFLEX в бутилката с ваксината Ingelvac MycoFLEX.
Latvian: - Ingelvac CircoFLEX vakcīnas pudeles saturu pārnesiet Ingelvac MycoFLEX vakcīnas pudelē.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI
Bulgarian: Ако е необходимо, леко натиснете бутилката с ваксината Ingelvac CircoFLEX, за да улесните прехвърлянето.
Latvian: Ja nepieciešams atvieglot pārnesi, viegli saspiediet Ingelvac CircoFLEX vakcīnas pudeli.
Bulgarian: Несъвместимости:
Latvian: Nesaderība
Bulgarian: 50 ml (50 дози)
Latvian: 10 ml (10 devas) 50 ml (50 devas)
Bulgarian: Вода за инжекции
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām
Bulgarian: В.
Latvian: m.
Bulgarian: 250 ml (250 дози)
Latvian: 100 ml (100 devas) 250 ml (250 devas)
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURSI
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: март 2017 г.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada martā.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 2 седмици след ваксинирането, а имунитетът продължава 17 седмици.
Latvian: Vakcīna sāk iedarboties 2 nedēļas pēc vakcinēšanas, un aizsardzība ilgst 17 nedēļas.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ingelvac CircoFLEX може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ingelvac CircoFLEX EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ваксина срещу свински цирковирус тип 2
Latvian: 2. tipa cūku cirkovīrusa vakcīna
Bulgarian: Прилага се чрез единична доза с инжекция в мускула.
Latvian: To ievada injekcijas veidā muskulī vienreizējas devas veidā.
Bulgarian: Проучванията са били проведени в лаборатория, както и в типични за Европа условия за отглеждане на прасета.
Latvian: Šos pētījumus veica laboratorijas, kā arī raksturīgos Eiropas lopkopības apstākļos.
Bulgarian: При прилагане на ваксината на прасета имунната им система разпознава протеина като чужд и реагира чрез изграждане на активен имунен отговор.
Latvian: Kad cūkai ievada vakcīnu, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vīrusa olbaltumvielu kā "svešu" un reaģē, veidojot aktīvu imūnsistēmas atbildes reakciju.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Ingelvac CircoFLEX (която може да засегне повече от 1 на 10 животни) е умерено и краткотрайно повишаване на телесната температура в деня на ваксинирането.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ingelvac CircoFLEX blakusparādības (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ir viegla un īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās vakcinācijas dienā.
Bulgarian: Карентният срок за месото от прасета, третирани с Ingelvac CircoFLEX, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Ingelvac CircoFLEX, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Bulgarian: Този активен имунен отговор помага за защита на прасетата срещу заболяването, причинено от вируса.
Latvian: palīdzēs pasargāt cūkas no šī vīrusa izraisītas slimības.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че ползите от Ingelvac CircoFLEX са по-големи от рисковете, и препоръча Ingelvac CircoFLEX да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Ingelvac CircoFLEX, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Ingelvac CircoFLEX.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ingelvac CircoFLEX.
Bulgarian: Ingelvac CircoFLEX е ваксина.
Latvian: Ingelvac CircoFLEX ir vakcīna.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ingelvac CircoFLEX.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Ingelvac CircoFLEX lietošanu.
Bulgarian: Инфекциите, свързани с PCV2, включват симптоми като загуба на тегло или изоставане в растежа, увеличени лимфни възли, затруднено дишане, побледняване на кожата и жълтеница.
Latvian: PCV2 infekcija var izraisīt tādas klīniskās pazīmes kā ķermeņa masas zudums vai neaugšana, palielināti limfmezgli, apgrūtināta elpošana, bāla āda un dzelte (ādas iekrāsošanās dzeltenā krāsā).
Bulgarian: Също така то намалява нивата на РСV2 в кръвта, клиничните признаци на РСV2 инфекция, броя на малораслите животни и смъртните случаи.
Latvian: Vakcinācija samazināja arī PCV2 līmeni asinīs, PCV2 infekcijas klīniskās pazīmes, punduru skaitu un nāves koeficientu.
Bulgarian: Това позволява на имунната система по-бързо да реагира срещу вируса, когато е изложена на въздействието му в бъдеще.
Latvian: Turpmāk, kad imūnsistēma saskarsies ar šo vīrusu, tā spēs ātrāk reaģēt uz vīrusu.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ingelvac CircoFLEX собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Ingelvac CircoFLEX lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.