FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ženy užívající přípravek Intrinsa by měly dostávat i estrogeny, nikoli však ty, které jsou známé pod označením „konjugované estrogeny", jelikož kombinace konjugovaných estrogenů s přípravkem Intrinsa není tak účinná jako kombinace jiných typů estrogenů s přípravkem Intrinsa.
Romanian: Femeile care primesc Intrinsa trebuie să primească şi estrogeni, dar nu sub forma cunoscută ca „estrogeni conjugaţi", deoarece asocierea acestora cu Intrinsa nu este la fel de eficace ca asocierea altor tipuri de estrogen cu Intrinsa.
Czech: Společnost přezkoumá všechny probíhající studie přípravku Intrinsa s cílem zhodnotit potenciální dlouhodobá rizika včetně rakoviny prsu, rakoviny endometria (děložní sliznice) a vedlejší účinky na srdce a krevní cévy.
Romanian: Societatea va analiza toate studiile pe Intrinsa în desfăşurare, pentru a analiza potenţialele riscuri pe termen lung, inclusiv cancer mamar, endometrial (cancer al mucoasei uterine) şi efectele secundare care afectează inima şi vasele sanguine.
Czech: Léčivá látka v přípravku Intrinsa, testosteron, představuje přirozený pohlavní hormon, který produkují muži a v menší míře i ženy.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Intrinsa, testosteronul, este un hormon sexual natural sintetizat în principal de bărbaţi şi, în mai mică măsură, de femei.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Intrinsa naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Intrinsa, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Přípravek Intrinsa uvolňuje testosteron přes kůži do krevního řečiště, čímž zajišťuje vzestup hladin testosteronu na úroveň před odejmutím dělohy a vaječníků.
Romanian: Intrinsa eliberează testosteron prin piele în fluxul sanguin, pentru a asigura concentraţii ale testosteronului care corespund nivelurilor observate înainte de extirparea uterului şi ovarelor.
Czech: V průměru ženy, které před léčbou vykazovaly tři uspokojivé sexuální epizody v průběhu čtyř týdnů, zaznamenaly po šesti měsících užívání přípravku Intrinsa zhruba pět takových epizod během čtyřtýdenního období.
Romanian: În medie, femeile care aveau trei episoade satisfăcătoare de natură sexuală în perioada de patru săptămâni dinainte de începerea tratamentului au raportat aproximativ cinci astfel de episoade într-o perioadă de patru săptămâni după ce au folosit Intrinsa timp de şase luni.
Czech: Při společném hodnocení výsledků obou studií bylo mezi ženami užívajícími přípravek Intrinsa zaznamenáno za období čtyř týdnů průměrně o 1,07 uspokojivé sexuální epizody více než u žen, jež užívaly placebo.
Romanian: Când rezultatele celor două studii au fost analizate corelat, femeile care au folosit Intrinsa au avut în medie cu 1,07 mai multe episoade satisfăcătoare de natură sexuală decât femeile care au folosit placebo pe o perioadă de patru săptămâni.
Czech: Oproti tomu ženy, které užívaly placebo, zaznamenaly po šesti měsících zhruba čtyři takové epizody v průběhu čtyř týdnů.
Romanian: Spre deosebire de acestea, femeile care au folosit placebo au continuat să raporteze doar patru astfel de episoade într-o perioadă de patru săptămâni după şase luni de tratament.
Czech: Jelikož testosteron je mužský pohlavní hormon, ženy užívající přípravek Intrinsa by měly být sledovány, zda u nich nedochází k „androgenním" vedlejším účinkům (vývoji mužských znaků), například k růstu ochlupení v obličeji, hrubnutí hlasu či vypadávání vlasů.
Romanian: Deoarece testosteronul este un hormon sexual masculin, femeile care primesc Intrinsa trebuie monitorizate pentru a observa dacă dezvoltă efecte secundare de tip „androgen" (dezvoltarea unor caracteristici masculine), cum ar fi creşterea pilozităţii faciale, îngroşarea vocii sau căderea părului.
Czech: Přípravek Intrinsa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na testosteron nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Romanian: Intrinsa nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la testosteron sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Intrinsa?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Intrinsa?
Czech: Jaký přínos přípravku Intrinsa byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Intrinsa pe parcursul studiilor?
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Warner Chilcott UK Ltd.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Warner Chilcott UK Ltd. Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Czech: Nesmí jej užívat také ženy, které trpí rakovinou prsu nebo ji prodělaly v minulosti, dále ženy, které trpí jinou formou rakoviny závislé na estrogenu nebo ji prodělaly v minulosti, ani ženy, jimž v užívání léčiv s obsahem estrogenu brání jakékoli jiné onemocnění.
Romanian: Se interzice administrarea sa la femeile care au sau care au avut cancer mamar sau orice altă formă de cancer estrogeno-dependent, sau care suferă de alte boli în care este contraindicată administrarea de preparate estrogenice.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Intrinsa je uveden v příbalových informacích.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Intrinsa, a se consulta prospectul.
Czech: Jak byl přípravek Intrinsa zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Intrinsa?
Czech: Intrinsa je transdermální náplast (náplast, která dodává lék přes kůži), ze které se během 24 hodin uvolní 300 mikrogramů léčivé látky testosteronu.
Romanian: Plasturele eliberează 300 micrograme de testosteron substanţă activă în 24 ore.
Czech: Pokud pacientka zaznamená některý z těchto účinků, měla by vyhledat svého lékaře.
Romanian: Femeile trebuie să îşi contacteze medicul curant dacă observă oricare dintre aceste efecte.
Czech: Jaké informace o přípravku Intrinsa nebyly dosud předloženy?
Romanian: Ce informaţii se aşteaptă în continuare despre Intrinsa?
Czech: Někdy může trvat i déle než měsíc, než pacientka zaznamená zlepšení.
Romanian: Pacienta poate observa primele semne de îmbunătăţire după cel puţin o lună.
Czech: Na co se přípravek Intrinsa používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Intrinsa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Intrinsa schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Intrinsa?
Czech: Jak se přípravek Intrinsa používá?
Romanian: Cum se utilizează Intrinsa?
Czech: Jak přípravek Intrinsa působí?
Romanian: Cum acţionează Intrinsa?
Czech: Cesta podání Vnitřní Obal Obsah (koncentrace)
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Czech: 2 injekční lahvičky + 12 injekčních stříkaček + 12 injekčních jehel + 24 čisticích tamponů
Romanian: flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 2 flacoane + 12 seringi pentru injecţie cu ac atașat + 24 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 12 flacoane + 72 seringi pentru injecţie cu ac atașat + 144 tampoane dezinfectante
Czech: 1 injekční lahvička + 1 injekční stříkačka + 1 injekční jehla + 1 čisticí tampon
Romanian: Mărimea ambalajului flacon (sticlă) 0,5 ml (6 milioane UI/ml) 1 flacon + 1 seringă pentru injecţie + 1 ac pentru injecţie + 1 tampon dezinfectant flacon (sticlă) 0,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 1 seringă pentru injecţie + 1 ac pentru injecţie + 1 tampon dezinfectant flacon (sticlă) 1,0 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 1 seringă pentru injecţie + 1 ac pentru injecţie + 1 tampon dezinfectant
Czech: 1 injekční lahvička + 6 injekčních stříkaček + 6 injekčních jehel + 12 čisticích tamponů
Romanian: EU/1/99/127/023 IntronA 18 milioaneUI/3ml flacon (sticlă) 3,0 ml (6 milioane UI/ml) 1 flacon + 6seringi pentru injecţie + 6 ace pentru injecţie + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 6 seringi pentru injecţie + 6 ace pentru injecţie + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 3,0 ml (6 milioane UI/ml) 1 flacon + 6seringipentru injecţie cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 6 seringi pentru injecţie cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 6 seringi pentru injecţie cu ac atașat +
Czech: Pečlivě si umyjte ruce.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile cu atenţie.
Czech: Datum první registrace: 9. března 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 9. března 2010
Romanian: Data primei autorizări: 9 martie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 9 martie 2010
Czech: Tyto příhody mohou mít také těžší průběh.
Romanian: Aceste evenimente pot fi de asemenea mai severe.
Czech: Vyčkejte, až plocha uschne.
Romanian: Aşteptaţi ca zona să se usuce.
Czech: Proto se doporučuje monitorovat hladiny lipidů.
Romanian: De aceea, se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor.
Czech: Eliminační poločas činil přibližně dvě hodiny.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare a fost de aproximativ 2 ore.
Czech: Psoriáza (nová nebo zhoršená)
Romanian: Psoriazis (nou sau agravat)
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Romanian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Czech: Eλλάδα
Romanian: Ελλάδα
Czech: Etiologie zatím nebyla objasněna.
Romanian: Nu a fost definită etiologia.
Czech: Denní dávky 20 x 10
Romanian: Administrarea zilnică de 20 x 10
Czech: Většina pacientů v těchto klinických studiích byla léčena po dobu jednoho roku.
Romanian: Majoritatea pacienţilor din aceste studii clinice au primit tratament timp de 1 an.
Czech: Růst a vývoj (děti a dospívající):
Romanian: Creşterea şi dezvoltarea (copii şi adolescenţi):
Czech: Tyto tři hlavní třídy však nejsou vnitřně homogenní a mohou zahrnout několik různých molekulárních typů interferonu.
Romanian: Aceste trei clase principale nu sunt omogene şi pot conţine mai multe specii moleculare diferite de interferon.
Czech: • Genotyp 1: Doporučená délka trvání léčby je jeden rok.
Romanian: • Genotip 1: Durata recomandată a tratamentului este 1 an.
Czech: Neexistují žádné údaje o dlouhodobých účincích na pohlavní dospívání.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre efectele pe termen lung asupra maturării sexuale.
Czech: U pacientů s onemocněním v pokročilém stadiu může být nutná denní dávka až 5 milionů IU.
Romanian: Pentru pacienţii cu boală avansată poate fi necesară o doză zilnică de 5 milioane UI.
Czech: Interferony mohou ovlivňovat oxidativní metabolické procesy.
Romanian: Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative.
Czech: Byly identifikovány tři hlavní třídy interferonů: alfa, beta a gama.
Romanian: S-au identificat trei clase majore de interferoni: alfa, beta şi gama.
Czech: U dalších 4 % nastal přechodný pokles pod dolní limit normálu.
Romanian: Alţi 4% au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normale.
Czech: Nutnost adekvátní hydratace
Romanian: Necesitatea hidratării adecvate
Czech: Můžete zvážit, zda nechcete požádat některého člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vám pomohl zůstat ostražitý ke známkám deprese nebo změnám ve Vašem chování.
Romanian: Aţi putea ruga un membru al familiei sau prieten apropiat să vă ajute să fiţi atent la semne de depresie sau modificări de comportament.
Czech: Frekvence takové reaktivace se zdá být nízká.
Romanian: Se pare că frecvența acestei reactivări este scăzută.
Czech: Ačkoli interferony se obecně považují za druhově specifické, byly provedeny studie toxicity u zvířat.
Romanian: Deşi interferonul este, în general, recunoscut ca fiind specific speciei, s-au efectuat studii de toxicitate la animale.
Czech: Informujte určitě svého lékaře, pokud užíváte čínský přípravek rostlinného původu shosaikoto.
Romanian: Asiguraţi-vă că informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi medicamentul chinezesc pe bază de plante shosaikoto.
Czech: In vitro byla prokázána jeho významná imunomodulační aktivita.
Romanian: Acesta a demonstrat o activitate imunomodulatoare semnificativă in vitro.
Czech: Celková odpověd a (n=118)
Romanian: Răspuns global a (n=118)
Czech: Obvyklá počáteční dávka pro jednotlivá onemocnění je uvedena následně nicméně individuální dávky mohou být různé a lékař může změnit Vaši dávku na základě Vaší specifické potřeby:
Romanian: Doza iniţială obişnuită care se administrează pentru fiecare afecţiune este prezentată în cele ce urmează; cu toate acestea, dozele individuale pot să varieze, iar medicul vă poate modifica doza, în funcţie de nevoile dumneavoastră specifice:
Czech: Jiný čas a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti pacienta.
Romanian: Utilizarea în alte condiţii de timp şi păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Czech: Ne všechny lékové formy a síly jsou vhodné pro některé indikace.
Romanian: Nu toate formele de ambalare şi concentraţiile sunt potrivite pentru anumite indicaţii.
Czech: Bylo identifikováno více než 14 geneticky odlišných lidských interferonů alfa.
Romanian: S-au identificat peste 14 tipuri de interferoni alfa umani, distincţi din punct de vedere genetic.
Czech: Upozorněte okamžitě svého lékaře, jestli si myslíte, že máte infekci.
Romanian: Adresaţi-vă medicului în cazul în care credeţi că aveţi o infecţie.
Czech: Některé děti měly zpomalenou rychlost růstu (výška a hmotnost).
Romanian: Unii copii au avut o scădere a ratei de creştere (în înălţime şi greutate).
Czech: Objem (ml)
Romanian: Volume (mL)
Czech: Autorizovaný zástupce: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgie
Romanian: Reprezentant autorizat: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Czech: Nebyl hlášen žádný případ předávkování, který by vedl k akutním klinickým projevům.
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute.
Czech: Detekovatelné titry byly téměř ve všech případech nízké a nebyly zpravidla spojeny s poklesem odpovědi ani s jakoukoli jinou autoimunitní reakcí.
Romanian: Titrurile detectabile sunt mici la majoritatea cazurilor şi nu au fost asociate în mod regulat cu pierderea răspunsului sau cu orice alt fenomen autoimun.
Czech: Co je přípravek IntronA a k čemu se používá
Romanian: Ce este IntronA şi pentru ce se utilizează
Czech: Děti ve věku 3 let a starší a dospívající
Romanian: Copii cu vârsta de 3 ani şi peste și adolescenţi
Czech: Tabulka 6 Frekvence setrvalé virologické odpovědi (n a,b
Romanian: Tabelul 6 Ratele de răspuns virologic susţinut [n a,b
Czech: Třebaže většinou jde o účinky reverzibilní, u několika pacientů trvala úprava až tři týdny.
Romanian: Deşi aceste efecte sunt în general reversibile, la câţiva pacienţi remiterea lor a necesitat o perioadă de timp de până la trei săptămâni.
Czech: HCV genotyp a bazální hladina virové zátěže jsou prognostické faktory, o nichž je známo, že ovlivňují stupeň odpovědi.
Romanian: Genotipul VHC şi încărcătura virală iniţială sunt factori prognostici despre care se cunoaşte că afectează ratele de răspuns.
Czech: Lidské interferonové receptory, izolované z lidských lymfoblastů (Daudi), jsou vysoce asymetrické proteiny.
Romanian: Receptorii interferonului uman, izolaţi din celule limfoblastice umane (Daudi), par să fie proteine foarte asimetrice.
Czech: Pacienti by si měli důkladně dvakrát denně čistit zuby a chodit na pravidelné zubní prohlídky.
Romanian: Pacienţii trebuie să se spele pe dinţi de două ori pe zi şi să facă examene dentare regulate.
Czech: Jestli se u Vás objeví tyto příznaky, může Vám lékař doporučit užívat paracetamol.
Romanian: Dacă apar aceste simptome este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande tratament cu paracetamol.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni pro případné známky nebo příznaky psychiatrických onemocnění.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice.
Czech: Modifikace dávky byla požadována u 30 % pacientů, nejčastěji kvůli anémii a neutropenii.
Romanian: La 30% din pacienţi au fost necesare modificări ale dozelor, cel mai frecvent pentru anemie şi neutropenie.
Czech: Přípravek IntronA musí být s opatrností podáván mužům ve fertilním věku.
Romanian: IntronA trebuie utilizat cu prudenţă la bărbaţii aflaţi la vârsta fertilă.
Czech: Optimální trvání léčby samotným přípravkem IntronA není ještě definitivně stanoveno, ale doporučuje se léčba o délce 12 až 18 měsíců.
Romanian: Durata optimă a monoterapiei cu IntronA nu a fost deocamdată stabilită definitiv; se recomandă însă ca tratamentul să aibă o durată cuprinsă între 12 - 18 luni.
Czech: Jestliže máte dojem, že účinek přípravku IntronA je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul IntronA este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: (%)) u dětí a dospívajících bez předchozí léčby podle genotypu a trvání léčby - všechny subjekty n = 107 24 týdnů
Romanian: (%)] la copii şi adolescenţi netrataţi anterior, în funcţie de genotip şi durata tratamentului - Toţi subiecţii n = 107 24 săptămâni
Czech: Není-li Vaše partnerka v současnosti těhotná, ale je v plodném věku, musí projít těhotenským testem každý měsíc během léčby a po dobu 7 měsíců po jejím ukončení.
Romanian: Dacă partenera dumneavoastră nu este în prezent gravidă, dar este de vârstă fertilă, trebuie să facă teste de sarcină în fiecare lună în timpul tratamentului dumneavoastră şi timp de 7 luni după oprirea acestuia.
Czech: Byly hlášeny případy mrtvice (cévní mozkové příhody).
Romanian: Au fost raportate cazuri de accidente vasculare cerebrale (evenimente cerebrovasculare).
Czech: Snížení rychlosti růstu (nižší tělesná výška a/nebo hmotnost v daném věku)
Romanian: Scăderea ratei de creştere (înălţime şi/sau greutate scăzute pentru vârsta respectivă)
Czech: V průběhu léčby hepatitidy B a C se doporučuje provádět vyšetření v 1., 2., 4., 8., 12. a 16. týdnu a poté každý druhý měsíc.
Romanian: În timpul tratamentului pentru hepatită B şi C, se recomandă efectuarea de teste în săptămânile 1, 2, 4, 8, 12, 16, şi apoi din două în două luni, pe întreg parcursul tratamentului.
Czech: Můžete potřebovat okamžitou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Romanian: Este posibil să fie nevoie de intervenţie medicală de urgenţă sau să vă internaţi în spital.
Czech: Pozorně si je, prosím, přečtěte a řiďte se jimi krok za krokem.
Romanian: Vă rugăm să citiţi instrucţiunile cu atenţie şi să le urmaţi punct cu punct.
Czech: Přípravek IntronA by se měl používat v těhotenství pouze tehdy, jestliže potenciální prospěch ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
Romanian: IntronA se va utiliza în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Czech: §, zvýšená chuť k jídlu
Romanian: §, creşterea apetitului alimentar
Czech: Interakce přípravku IntronA s dalšími léky nebyly dosud zcela zhodnoceny.
Romanian: Nu au fost încă evaluate complet interacţiunile dintre IntronA şi alte medicamente.
Czech: Genotyp 2/3/4 (n=26)
Romanian: Genotip 2/3/4 (n=26)
Czech: jestliže máte cirhózu nebo jiné problémy s játry (jiné než hepatitidu B nebo C).
Romanian: - dacă aveți ciroză hepatică sau alte afecțiuni hepatice (altele decât hepatita B sau C).
Czech: Tyto velmi závažné nežádoucí účinky jsou velmi vzácné.
Romanian: Aceste reacţii adverse foarte grave sunt foarte rare.
Czech: 8 IU.
Romanian: 8 UI.
Czech: Všichni pacienti v těchto studiích dostávali 3 miliony IU přípravku IntronA třikrát týdně.
Romanian: Tuturor pacienţilor din aceste studii li s-au administrat 3 milioane UI IntronA, de trei ori pe săptămână.
Czech: K jejich produkci a sekreci v buňkách dochází v reakci na virové infekce či působení různých syntetických a biologických induktorů.
Romanian: Aceştia sunt produşi şi secretaţi de celule ca răspuns la infecţii virale sau la diferiţi inductori sintetici şi biologici.
Czech: Střídejte pokaždé místo injekce.
Romanian: Schimbaţi de fiecare dată locul injectării.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: interferon alfa-2b, ATC kód: L03A B05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: interferon alfa-2b, codul ATC: L03A B05
Czech: Nicméně, stejně jako u kterékoli jiné farmakologicky aktivní látky, je indikována symptomatická léčba s častým monitorováním vitálních funkcí a pečlivým sledováním pacienta.
Romanian: Cu toate acestea, similar altor compuşi activi din punct de vedere farmacologic, se recomandă tratamentul simptomatic, cu monitorizarea frecventă a semnelor vitale şi supravegherea atentă a pacientului.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 24 týdnů po léčbě.
Romanian: Toţi pacienţii au fost planificaţi pentru o urmărire de 24 de luni după tratament.
Czech: Pokud je to jen možné, dítě by mělo být léčeno po pubertálním růstovém spurtu, aby se snížilo riziko inhibice růstu.
Romanian: Oricând este posibil, copilul trebuie tratat după debutul creşterii pubertale, pentru a reduce riscul de inhibare a creşterii.
Czech: Jestliže máte injekci tohoto přípravku každý den a náhodou opominete celou denní dávku, pokračujte v léčbě obvyklou dávkou příští den.
Romanian: Dacă trebuie să vă injectaţi acest medicament în fiecare zi şi uitaţi, în mod accidental, doza pentru o zi întreagă, continuaţi tratamentul administrându-vă doza obişnuită a doua zi.
Czech: §, hyperurikemie, zvýšená chuť k jídlu
Romanian: §, hiperuricemie, creşterea apetitului alimentar
Czech: Pokud není přípravek během uvedeného sedmidenního období použit, nelze jej již znovu do chladničky uložit na nové skladovací období a musí být znehodnocen.
Romanian: Dacă medicamentul nu este utilizat în această perioadă de şapte zile, nu mai poate fi reintrodus la frigider pentru o nouă perioadă de păstrare şi trebuie aruncat.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Při rozšíření léčby na 12 měsíců je nutno vzít v úvahu další negativní prognostické faktory (věk  40 let, muži, pacienti s přemosťující fibrózou).
Romanian: În vederea extinderii tratamentului la 12 luni, trebuie să se ia în considerare şi alţi factori de prognostic negativ (vârsta > 40 ani, sexul masculin, fibroza în punţi).
Czech: Přechodný exantém přerušení léčby nevyžaduje.
Romanian: Erupţiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului.
Czech: Hepatomegalie Hepatotoxicita (včetně fatální)
Romanian: Hepatomegalie Hepatotoxicitate, (incluzând deces)
Czech: §, virilizmus
Romanian: §, virilizare
Czech: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Vypočítaná clearance l/h/kg
Romanian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) ASC* Clearance aparent l/h şi kg
Czech: Mechanizmus vedoucí k těmto příhodám není znám (viz body 4.3, 4.4 a 4.5 SPC telbivudinu).
Romanian: Nu este cunoscut mecanismul care stă la baza acestor evenimente (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 4.5 din RCP-ul pentru telbivudină).
Czech: Narkotika, hypnotika a sedativa musejí být podávána s velkou opatrností, pokud jsou užívána současně s přípravkem IntronA.
Romanian: Narcoticele, hipnoticele sau sedativele trebuie administrate cu precauţie când sunt folosite concomitent cu IntronA.
Czech: Léčba musí být započata lékařem, který má zkušenosti s postupem léčení nemoci.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în managementul afecţiunii respective.
Czech: Při subkutánní i intramuskulární aplikaci se dosahovalo biologické dostupnosti vyšší než 100 %.
Romanian: Atât administrarea subcutanată, cât şi cea intramusculară au avut drept rezultat biodisponibilitate mai mare de 100%.
Czech: Není známo, zda se složky přípravku vylučují do lidského mateřského mléka.
Romanian: Nu se ştie dacă componentele acestui medicament se excretă în laptele uman.
Czech: Nepokoušejte se o aplikaci injekce dříve, než si budete zcela jisti, že rozumíte celé proceduře a všem požadavkům na aplikaci injekce.
Romanian: Nu încercaţi să vă faceţi singur injecţia dacă nu sunteţi sigur că aţi înţeles procedura şi cerinţele autoinjectării.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen Ženy ve fertilním věku musí používat během léčby účinnou antikoncepci.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.