FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kada je Salmonella Dublin dijagnosticirana na farmi, potrebno je razmotriti mjere kontrole koje uključuju kontinuirano praćenje stanja bolesti, cijepljenja i biosigurnosti, a u obzir bi trebalo uzeti i kontrolu kretanja.
Latvian: Ja saimniecībā ir konstatēta Salmonella Dublin, ir jāapsver kontroles pasākumi, tostarp slimības statusa nepārtraukta uzraudzība, vakcinācija, biodrošība un pārvietošanās kontroles pasākumi.
Croatian: CVMP je prihvatio brisanje te indikacije za bakteriju Salmonella.
Latvian: CVMP pieņēma Salmonella indikācijas svītrošanu.
Croatian: Tijekom postupka upućivanja nisu dostavljeni pospješeni podatci.
Latvian: Pārvērtēšanas procedūras laikā netika iesniegti paātrināti dati.
Croatian: Obavijest o upućivanju temeljila se na zabrinutosti zbog različitih nacionalnih odluka država članica EU-a koje su rezultirale razlikama u informacijama o VMP-u u pogledu, na primjer, ciljanih vrsta, indikacija za primjenu, doziranja (doza i trajanja liječenja) i razdoblja karencije.
Latvian: Pārvērtēšanas paziņojuma pamatā ir bažas par ES dalībvalstu pieņemtajiem atšķirīgajiem lēmumiem, kas izraisījuši pretrunas zāļu informācijā, piemēram, par mērķa sugām, lietošanas indikācijām, devām un lietošanas ilgumu, kā arī ierobežojumu periodu.
Croatian: 1 g praška sadržava 500 mg apramicina u obliku apramicinsulfata u 2,2 ml ekvivalentno 1 g praška
Latvian: 1 g pulvera satur 500 mg apramicīna, kas apramicīna sulfāta veidā 2,2 ml līdzvērtīgs 1 g pulvera
Croatian: Svinje su odobrene kao ciljana vrsta za sve proizvode obuhvaćene ovim postupkom upućivanja, kao i za predloženu indikaciju „liječenje bakterijskog enteritisa prouzročenog bakterijom Escherichia coli osjetljivom na apramicin".
Latvian: Cūkas ir apstiprinātas kā mērķa suga visām zālēm, uz ko attiecas šī pārvērtēšanas procedūra, un ir apstiprināta arī ierosinātā indikācija "Pret apramicīnu jutīga Escherichia coli izraisīta bakteriāla enterīta ārstēšana".
Croatian: Nakon preispitivanja relevantnih informacija dostavljenih tijekom postupka prvotne procjene i iznesenih detaljnih obrazloženja za ponovnu procjenu koje je iznio nositelj odobrenja, Odbor je zaključio da je prethodno mišljenje CVMP-a potrebno revidirati kako slijedi:
Latvian: Izvērtējot attiecīgo informāciju, kas iesniegta sākotnējās novērtēšanas procedūras laikā, un RAĪ sniegto atkārtotas pārskatīšanas detalizēto pamatojumu, Komiteja secināja, ka CVMP ir jāveic tālāk norādītie grozījumi agrākajā atzinumā.
Croatian: U tom se pogledu smatralo da je u odjeljak 4.5. sažetka opisa svojstava VMP-a „Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama" potrebno dodati sljedeću rečenicu: „Ako je na stočarskom gospodarstvu dijagnosticirana infekcija bakterijom Salmonella Dublin, potrebno je razmotriti kontrolne mjere, uključujući stalno praćenje stanja bolesti, cijepljenje, biološku sigurnost i kontrole kretanja.
Latvian: Attiecīgi tika atzīts, ka zāļu apraksta 4.5. apakšpunktā "Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem" jāpievieno šāds teksts: "Ja fermā ir diagnosticēts Salmonella Dublinas serotips, ir jāapsver kontroles pasākumi, tostarp slimības stāvokļa pastāvīga novērošana, vakcinācija, bioloģiskā drošība un pārvietošanās kontrole.
Croatian: Oticanje lica, usana i očiju ili teško disanje ozbiljniji su simptomi te zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.
Latvian: Sejas un lūpu pietūkums, kā arī tūska ap acīm vai elpošanas grūtības ir nopietnāki simptomi, un tiem nepieciešama tūlītēja medicīniskā aprūpe.
Croatian: 22. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Latvian: 22. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija:
Croatian: Rizici povezani s primjenom Girolana jesu oni koji se općenito pripisuju antimikrobnim lijekovima koji se primjenjuju u životinja namijenjenih za proizvodnju hrane, tj. razvoj antimikrobne otpornosti u ciljanoj bakteriji, širenje otporne bakterije / faktora otpornosti itd.
Latvian: Ar Girolan lietošanu saistītie riski ir tādi paši, kā parasti attiecina uz antibakteriāliem līdzekļiem, kurus lieto produktīvo dzīvnieku ārstēšanai, t. i., mērķa baktēriju pretmikrobu rezistences attīstība, rezistentu baktēriju/rezistences faktoru izplatīšanās u. tml.
Croatian: • Općenito govoreći, uzimajući u obzir sigurnost hrane/javno zdravlje, malo je opravdanja za primjenu antimikrobnih lijekova za kontrolu bakterije Salmonella spp. u peradi.
Latvian: • Kopumā no pārtikas nekaitīguma/sabiedrības veselības viedokļa ir maz pamatojuma lietot antibakteriālos līdzekļus Salmonella spp. kontrolei mājputnos.
Croatian: Unos vode koja sadržava VMP ovisi o kliničkom stanju životinja.
Latvian: Zāles saturošā ūdens uzņemšana ir atkarīga no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsta, puteva primjene, nositelja odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet u državama članicama
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Croatian: Ti su podatci u skladu s informacijama koje su dostupne u objavljenoj literaturi.
Latvian: Šie dati atbilst pieejamajai informācijai no zinātniskajām publikācijām.
Croatian: Proizvod upotrebljavajte samo nakon procjene veterinara o odnosu koristi i rizika.
Latvian: Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Croatian: Svinje: Vrlo se malo metabolizma apramicina zbiva u životinji.
Latvian: Dzīvnieka organismā apramicīns metabolizējas nedaudz.
Croatian: 11. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Latvian: 11. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Croatian: Boca visoke gustoće izrađena od polietilena s polipropilenskim poklopcem na navoj.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna pudele ar polipropilēna skrūvējamo vāciņu.
Croatian: Ta su ispitivanja provedena u Grčkoj, Italiji, Španjolskoj, Ujedinjenoj Kraljevini, SAD-u i Kanadi.
Latvian: Šos pētījumus veica Grieķijā, Itālijā, Spānijā, Apvienotajā Karalistē, ASV un Kanādā.
Croatian: 1 g praška sadržava 1 g apramicina (u obliku sulfata)
Latvian: 1 g pulvera satur 1 g apramicīna (sulfāta veidā)
Croatian: Nacionalne programe kontrole potrebno je slijediti tamo gdje je to moguće.
Latvian: Ja piemērojams, jāievēro valsts kontroles programmas.
Croatian: Primjena aminoglikozida kod životinja koje pate od oštećenja bubrega ili u kombinaciji s tvarima koje također utječu na funkciju bubrega može predstavljati rizik od trovanja.
Latvian: Tāpēc aminoglikozīdu lietošana dzīvniekiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi, vai kombinācijā ar vielām, kas arī ietekmē nieru darbību, var radīt intoksicitātes risku.
Croatian: Ne upotrebljavajte kod nesilica ili unutar četiri tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Latvian: Nelietot dējējvistām un 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Croatian: Lyskær 3E, 2 tv. DK-2730 Herlev Denmark
Latvian: DK-2730 Herlev Denmark
Croatian: 28108 Alcobendas (Madrid)
Latvian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid)
Croatian: Prisutnost bakterije E. coli dokazana je na osnovi prethodnih bakterioloških ili kliničkih rezultata te je potvrđena u uzorcima uzetima iz kunića koji su žrtvovani ili pronađeni mrtvi nakon uključivanja u ispitivanje.
Latvian: E. coli klātbūtni pierādīja ar iepriekš veiktu bakterioloģisko vai klīnisko pārbaužu rezultātiem un apstiprināja paraugos no trušiem, kas tika nokauti vai atrasti miruši pēc iesaistīšanas pētījumā.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na apramicin.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret apramicīnu.
Croatian: Oralna primjena apramicina namijenjena je za antimikrobnu aktivnost unutar crijeva; apramicin se slabo apsorbira, ali se apsorpcija može povećati kod mladih životinja i kod životinja s poremećajem u crijevnoj barijeri.
Latvian: Iekšķīgi lietojamais apramicīns ir paredzēts pretmikrobai aktivitātei zarnās; apramicīns tiek vāji absorbēts, bet absorbciju var palielināt jauniem dzīvniekiem un dzīvniekiem ar izmainītu zarnu aizsargbarjeru.
Croatian: Apramicin je baktericidni aminoglikozidni antibiotik širokog spektra čije djelovanje proizlazi iz vezanja na 30S podjedinicu ribosoma, sprječavajući sintezu proteina i narušavajući propusnost membrane bakterija.
Latvian: Apramicīns ir plaša spektra baktericīda aminoglikozīdu grupas antibiotika, kas iedarbojas, saistoties ar ribosomas 30S apakšvienību, novēršot proteīna sintēzi un izjaucot baktēriju membrānas caurlaidību.
Croatian: U tim su studijama životinje pregledane radi potvrđivanja dijagnoze prije početka liječenja, bakteriološki i s obzirom na lezije u različitim organima.
Latvian: Šajos pētījumos dzīvniekus izmeklēja, lai pirms ārstēšanas uzsākšanas apstiprinātu diagnozi bakterioloģiski un pēc bojājumiem dažādos orgānos.
Croatian: Nositelj odobrenja dostavio je jedno terensko ispitivanje kojim su bili obuhvaćeni pilići umjetno zaraženi bakterijom Salmonella Pullorum.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza vienu lauka pētījumu ar vistām, kas mākslīgi inficētas ar Salmonella Pullorum.
Croatian: • Kada se antimikrobni lijekovi primjenjuju u rasplodnih jata ili u njihovih izravnih potomaka, postoji rizik da bi se svaka otporna odabrana bakterija mogla proširiti na više jata kontaminacijom jaja za nasad i mjesta za izlijeganje.
Latvian: • Ja antibakteriālos līdzekļus lieto vaislas saimēm vai to tiešajiem pēcnācējiem, pastāv risks, ka selekcionētas rezistentās baktērijas var izplatīties uz vairākām saimēm ar piesārņotu inkubējamo olu un piesārņotas perēšanas vides starpniecību.
Croatian: Uredbe (EU) br. 2016/429 („Zakon o zdravlju životinja")12, kojom se utvrđuju pravila za prevenciju i kontrolu bolesti životinja koje su prenosive na životinje ili ljude, navodi se da države članice mogu poduzeti mjere u pogledu primjene veterinarsko-medicinskih proizvoda za bolesti s popisa kako bi se zajamčila najdjelotvornija prevencija ili kontrola tih bolesti, pod uvjetom da su takve mjere primjerene ili potrebne.
Latvian: Turklāt Regulā (ES) Nr. 2016/429 ("Dzīvnieku veselības tiesību akts")12, kur sniegti noteikumi par cilvēkiem vai dzīvniekiem pārnēsājamu dzīvnieku slimību profilaksi un kontroli, 46. pantā noteikts, ka dalībvalstis var veikt pasākumus attiecībā uz veterināro zāļu izmantošanu sarakstā norādītām slimībām, lai nodrošinātu iespējami iedarbīgu šo slimību profilaksi vai kontroli, ar noteikumu, ka šādi pasākumi ir piemēroti vai vajadzīgi.
Croatian: CVMP je napomenuo da se u informacijama o VMP-u Girolan djelatna tvar izražava kao „g djelovanja apramicina".
Latvian: CVMP norādīja, ka visā Girolan zāļu informācijā aktīvā viela tika izteikta kā "g (grami) apramicīna aktivitātes".
Croatian: 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.'
Latvian: 7 Agbaje, M. et al., 2010. 'Observation on the occurrence and transmission pattern of Salmonella gallinarum in commercial poultry farms in Ogun State, South Western Nigeria.'
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ispuniti na nacionalnoj razini.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Tiks aizpildīts valsts ietvaros.
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 1 x 106 IU
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 x 106 SV
Croatian: Na osnovi te studije, za meso i iznutrice teladi utvrđeno je razdoblje karencije od 28 dana, što je potkrijepljeno drugim dostavljenim navodima.
Latvian: Šajā pētījumā noteica, ka ierobežojumu periods teļu gaļai un subproduktiem ir 28 dienas, kas ir pamatots ar citām sniegtajām atsaucēm.
Croatian: Međutim, za bakteriju Salmonella Gallinarum nisu predočeni nikakvi podatci te se u tom pogledu ona više nije razmatrala za tu indikaciju.
Latvian: Arī šajā gadījumā nebija sniegti nekādi dati par Salmonella Gallinarum, tāpēc šo indikāciju nevērtēja sīkāk.
Croatian: Doziranje 10 kg svinja 14C apramicinom rezultiralo je s otprilike 83 % proizvoda dobivenog iz izmeta te 4 % iz urina, u obliku 14C apramicina.
Latvian: Dodot 10 kg smagām cūkām 14C apramicīnu, 83% 14C apramicīna konstatēja fēcēs, bet 4% - urīnā.
Croatian: Nakon razmatranja razloga za postupak upućivanja i podataka koje je dostavio nositelj odobrenja, CVMP je zaključio da omjer koristi i rizika ostaje pozitivan uz predložene promjene informacija o VMP-u.
Latvian: Ņemot vērā pārvērtēšanas pamatojumu un datus, ko iesniedzis reģistrācijas apliecības īpašnieks, CVMP secināja, ka zāļu ieguvumu un riska attiecība joprojām ir pozitīva, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Croatian: • Svaka primjena antimikrobnih lijekova u peradi povećat će rizik od pojave i širenja otpornosti na zoonotske bakterije kao što je Salmonella spp.
Latvian: • jebkāda antibakteriālo līdzekļu lietošana mājputniem palielinās tādu zoonotisku baktēriju kā Salmonella spp. rezistences veidošanās un izplatības risku.
Croatian: Apramicin je aminociklitolni antibiotik širokog spektra koji se dobiva iz soja bakterije Streptomyces tenebrarius.
Latvian: Apramicīns ir plaša spektra aminociklitola antibiotika, ko producē Streptomyces tenebrarius celms.
Croatian: Jednom otvoren odmah upotrijebiti.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot nekavējoties.
Croatian: U tom je pogledu potrebno uzeti u obzir činjenicu da je djelotvornost proizvoda potkrijepljena raznim studijama u okviru kojih se VMP primjenjivao za liječenje, a ne za prevenciju.
Latvian: Tāpēc jāņem vērā zāļu efektivitātes pamatošana dažādos pētījumos, kuros lietoja šīs veterinārās zāles terapeitiskā, nevis profilaktiskā nolūkā.
Croatian: Apramicin se pokazao djelotvornim u liječenju infekcija bakterijom Salmonella u teladi, pri čemu se njegovom primjenom smanjila smrtnost i stoga se primjena apramicina može opravdati na osnovi dobrobiti životinja.
Latvian: Pierādīts, ka apramicīns efektīvi ārstē Salmonella infekcijas teļiem un samazina mirstību, tāpēc šo zāļu lietošanu var pamatot ar dzīvnieku labturību.
Croatian: Nakon početka liječenja, na sličan se način povećala stopa kumulativne smrtnosti, pri čemu u skupini koja je primala apramicin nije bilo inferiornih rezultata u odnosu na skupinu koja je primala kolistin.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas uzsākšanas kumulatīvā mirstība samazinājās līdzīgi, jo apramicīna grupā rezultāti nebija sliktāki kā kolistīna grupā.
Croatian: Stoga je CVMP smatrao opravdanim zadržati indikaciju za bakteriju Salmonella Dublin za Girolan.
Latvian: Tāpēc CVMP uzskatīja, ka ir pamatoti saglabāt Salmonella Dublinas serotipa indikāciju zālēm Girolan.
Croatian: Postupak ponovne procjene
Latvian: 4. Atkārtotās pārskatīšanas procedūra
Croatian: Točnu količinu proizvoda (mg) za primjenu u litri pitke vode ili mlijeku treba izračunati prema sljedećoj formuli:
Latvian: Veterināro zāļu daudzums (mg), kas jāpievieno 1 l ūdens vai piena, ir jānosaka atbilstoši šādai formulai:
Croatian: U slučaju teladi, VMP se može primijeniti u mlijeku ili zamjenskom mlijeku.
Latvian: Teļiem zāles var pievienot pienam vai piena aizvietotājam.
Croatian: Antimikrobno liječenje ptica za proizvodnju mesa povećava rizik od kontaminacije trupla otpornim bakterijama Salmonella spp. i Campylobacter spp. te otpornim nametničkim bakterijama, što ujedno može prenijeti gene za otpornost na druge bakterije.
Latvian: Gaļas putnu ārstēšana ar antibakteriāliem līdzekļiem paaugstina to liemeņu piesārņošanas risku ar rezistentām Salmonella spp. un Campylobacter spp. baktērijām, kā arī rezistentām komensālām baktērijām, kas var pārnest rezistentos gēnus arī uz citām baktērijām.
Croatian: Apsorpcija:
Latvian: Uzsūkšanās:
Croatian: Dostavljeni podatci pokazali su i da se otpornost na apramicin među izolatima bakterije E. coli koji potječu od svinja povećava te je stoga u indikaciju dodan tekst „osjetljiva na apramicin".
Latvian: Iesniegtie dati arī liecināja, ka cūku izcelsmes E. coli izolātos pieaug rezistence pret apramicīnu, tāpēc indikācijas formulējumam tika pievienoti vārdi "pret apramicīnu jutīga".
Croatian: Određena su zadovoljavajuća razdoblja karencije kako bi se osigurala sigurnost potrošača.
Latvian: Lai garantētu patērētāju drošību, ir noteikti pietiekami ierobežojumu periodi.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Paciņa
Croatian: 100 g praška sadržava 100 g apramicin-sulfata
Latvian: 100 g pulvera satur 100 g apramicīna sulfāta
Croatian: Kad god je bilo moguće, provedena su ispitivanja osjetljivosti i serotipizacija bakterijskih izolata.
Latvian: Kad iespējams, baktēriju izolātiem pārbaudīja jutīgumu un noteica serotipu.
Croatian: Osim toga, u nekim je državama članicama za primjenu VMP-a Girolan odobren uređaj za mjerenje.
Latvian: Turklāt dažās dalībvalstīs bija atļauta mērierīce Girolan lietošanai.
Croatian: Na temelju dostavljenih podataka moguće je potkrijepiti sljedeće indikacije za Girolan i pridružena imena:
Latvian: Pamatojoties uz sniegtajiem datiem, var pamatot tālāk norādītās Girolan un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas indikācijas.
Croatian: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare), 2017.
Latvian: Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council on transmissible animal diseases and amending and repealing certain acts in the area of animal health (‘Animal Health Law') - link 13 EFSA AHAW Panel (EFSA Panel on Animal Health and Welfare), 2017. Scientific Opinion on the assessment of listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law (Regulation (EU) No 2016/429):
Croatian: Štoviše, u Uredbi (EU) br. 2016/429 („Zakon o zdravlju životinja"')12 navodi se da države članice mogu poduzeti mjere u pogledu primjene veterinarsko-medicinskih proizvoda za bolesti s popisa radi jamčenja najdjelotvornije prevencije ili kontrole tih bolesti.
Latvian: 2016/429 ("Dzīvnieku veselības tiesību aktā"')12 noteikts, ka dalībvalstis var veikt pasākumus attiecībā uz veterināro zāļu izmantošanu sarakstā norādītām slimībām, lai nodrošinātu iespējami iedarbīgu šo slimību profilaksi un kontroli.
Croatian: Djelatnu tvar: apramicin ……………………………552 000 IU* (u obliku apramicin-sulfata).
Latvian: Aktīvā viela: Apramicīns ……………………………552 000 SV* (apramicīna sulfāta veidā)
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da se indikacija za liječenje bakterije Salmonella u peradi ne može opravdati te da je treba izbrisati iz informacija o VMP-u Girolan.
Latvian: Tāpēc CVMP secināja, ka indikāciju Salmonella ārstēšanai mājputniem nevarēja pamatot un tā ir jāsvītro no Girolan zāļu informācijas.
Croatian: IU apramicin-sulfata i 91 g proizvoda.
Latvian: apramicīna un 91 g zāļu.
Croatian: (vrećica)
Latvian: (paciņa)
Croatian: U tom je pogledu potrebno napomenuti da je kolibaciloza u pilića u biti sustavna infekcija koja zahvaća razne organe i čiji je glavni put ulaza dišni sustav.
Latvian: Jānorāda, ka kolibaciloze vistām būtībā ir sistēmiska infekcija, kas skar dažādus orgānus, un galvenokārt inficēšanās notiek caur elpošanas sistēmu.
Croatian: Cilj je bio ocijeniti djelotvornost apramicin sulfata primijenjenog u vodi za piće tijekom pet uzastopnih dana pri dozama od 75, 150 i 225 mg/litra kao terapije za te infekcije.
Latvian: Mērķis bija novērtēt apramicīna sulfāta efektivitāti šo infekciju ārstēšanā, to lietojot dzeramajā ūdenī piecas dienas pēc kārtas devā 75, 150 un 225 mg uz litru.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti unutar 28 dana.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot līdz 28 dienas.
Croatian: U izvješću se navodi da se u razvijenim zemljama antimikrobni lijekovi rijetko upotrebljavaju za liječenje bakterija Salmonella Pullorum i Salmonella Gallinarum u komercijalnih jata jer ne otklanjaju infekciju iz jata te da se umjesto njih primjenjuju druge kontrolne mjere kao što su biološka sigurnost visoke razine, ograničenja kretanja i depopulacija.
Latvian: Šajā ziņojumā norādīts, ka attīstītās valstīs antibakteriālos līdzekļus reti izmanto Salmonella Pullorum un Salmonella Gallinarum ārstēšanai komerciālās saimēs, jo šie līdzekļi nelikvidē infekciju saimē, un to vietā tiek izmantoti citi kontroles pasākumi, piemēram, augsta līmeņa bioloģiskā drošība, pārvietošanās ierobežojumi un depopulācija.
Croatian: Primjena na kunićima prethodno je odobrena u Francuskoj, Italiji i Španjolskoj.
Latvian: Truši kā mērķa suga iepriekš bija apstiprināti Francijā, Itālijā un Spānijā.
Croatian: Svinje: svinje su dobile dozu do devet puta višu od preporučene razine upotrebe u svojoj pitkoj vodi u razdoblju od 28 dana bez neželjene reakcije.
Latvian: Cūkas: cūkām 28 dienas dodot dzeramo ūdeni, kam pievienotas zāles, kas līdz deviņām reizēm pārsniedza ieteicamo devu, nevēlamu reakciju nenovēroja.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA <Izmišljeni naziv>
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS <Piešķirtais veterināro zāļu nosaukums>
Croatian: Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Latvian: No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry - link
Croatian: Apramicin se pokazao djelotvornim prema sljedećim mjerilima: povećanje tjelesne mase, bolja učinkovitost ishrane, smanjenje stope smrtnosti i smanjenje ozbiljnih oblika proljeva i kliničkih znakova.
Latvian: Tika pierādīta apramicīna efektivitāte, ko mērīja kā ķermeņa masas pieaugumu, uzlabota barošanas efektivitāte, zemāks mirstības līmenis, kā arī caurejas un klīnisko
Croatian: Tim je ispitivanjima bila obuhvaćena telad u dobi od jednog do tri dana na kojoj su provedeni pokusi s bakterijom Salmonella Dublin ili s bakterijom Salmonella typhimurium, najčešćim serovarima bakterije Salmonella spp. u goveda.
Latvian: Šajos pētījumos iesaistīja vienu līdz trīs dienas vecus teļus, ko eksperimentu vajadzībām inficēja ar Salmonella Dublinas serotipu vai Salmonella typhimurium, kas ir Salmonella spp. serotipi, kurus visbiežāk novēro liellopu sugām.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom graviditeta.
Latvian: Nelietot grūsnības laikā.
Croatian: Girolan je prašak koji se upotrebljava u vodi za piće/mlijeku i koji sadržava djelatnu tvar apramicin sulfat.
Latvian: Girolan ir pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni/pienu, un tas satur aktīvo vielu apramicīna sulfātu.
Croatian: 552 000 IU/g prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku za svinje, telad, kokoši i kuniće Apramicin (sulfat)
Latvian: 552 000 SV/g pulvera lietošanai ar dzeramo ūdeni vai pienu cūkām, teļiem, cāļiem un trušiem
Croatian: Ne primjenjivati kod životinja s oštećenjima bubrega.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kas cieš no nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Upućivanje rezultira potpunom usklađenošću informacija o VMP-u.
Latvian: Pārvērtēšanas rezultātā pilnībā tiek saskaņota zāļu informācija.
Croatian: Iako se smatralo da su sojevi bakterije Salmonella općenito osjetljivi na apramicin (MIK ≤16 μg/ml), potrebno je napomenuti da bi apramicinom trebalo liječiti samo epidemije prouzročene bakterijom Salmonella s kliničkim znakovima (prouzročene bakterijom Salmonella Dublin u slučaju teladi).
Latvian: Lai gan uzskatīja, ka Salmonella celmi parasti ir jutīgi pret apramicīnu (MIC ≤16 μg/ml), jānorāda, ka ar apramicīnu vajadzētu ārstēt tikai Salmonella uzliesmojumus ar klīniskām pazīmēm (teļiem tos izraisa Salmonella Dublinas serotips).
Croatian: U odjeljku 6.4. usuglašenog sažetka opisa svojstava za VMP navodi se da za taj proizvod nisu potrebne nikakve posebne mjere u pogledu čuvanja.
Latvian: Saskaņotā zāļu apraksta 6.4. apakšpunktā ir noteikts, ka šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Ispuniti na nacionalnoj razini.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: tiks aizpildīts valsts ietvaros.