FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po dodaniu produktu Bydureon do pochodnej sulfonylomocznika, z uwagi na ryzyko hipoglikemii (niskie stężenie cukru we krwi) może zaistnieć potrzeba zmniejszenia dawki pochodnej sulfonylomocznika.
Bulgarian: При добавяне на Bydureon към сулфанилурейно производно може да се наложи лекарят да намали дозата на сулфанилурейното производно, тъй като съществува риск от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Polish: Co to jest produkt Bydureon i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Bydureon и за какво се използва?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Bydureon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Bydureon пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bydureon
Bulgarian: Допълнителна информация за Bydureon:
Polish: W takiej sytuacji dochodzi do nagromadzenia się nadmiernych ilości glukozy we krwi.
Bulgarian: Това води до прекалено високи нива на глюкозата в кръвта.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Bydureon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Bydureon, вижте листовката.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Bydureon zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Bydureon са установени в проучванията?
Polish: W dwóch pierwszych badaniach (z udziałem łącznie 555 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z innym lekiem, również zawierającym eksenatyd, ale podawanym dwa razy na dobę, w leczeniu uzupełniającym (w obu przypadkach) do doustnych leków przeciwcukrzycowych lub samej diety i aktywności fizycznej.
Bulgarian: Първите две проучвания (при общо 555 пациенти) сравняват Bydureon с друго лекарство, което също съдържа екзенатид, но се приема два пъти дневно, като и двете се прилагат като допълващо лечение към перорални противодиабетни лекарства или към хранителен режим и физически упражнения.
Polish: Jak działa produkt Bydureon?
Bulgarian: Как действа Bydureon?
Polish: W dniu 17 czerwca 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Bydureon do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Bydureon, валидно в Европейския съюз.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Bydureon w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Bydureon, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Polish: W szóstym badaniu (u 464 pacjentów) Bydureon podawany wraz z insuliną glarginą z metforminą lub bez metforminy porównywano z placebo (leczenie pozorowane) również podawanym z insuliną glarginą z metforminą lub bez metforminy.
Bulgarian: В шестото проучване (при 464 пациенти) Bydureon, прилаган в комбинация с инсулин гларжин със или без метформин, е сравнен с плацебо (сляпо лечение), също прилагано с инсулин гларжин със или без метформин.
Polish: Bydureon po 26 tygodniach leczenia spowodował obniżenie poziomu HbA1c średnio o 1,4 punktu procentowego w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 0,8 i 1,1 punktu po stosowaniu, odpowiednio, sitagliptyny i pioglitazonu.
Bulgarian: Bydureon понижава нивата на HbA1c средно с 1,4 точки след 26 седмици на лечение в сравнение със средно намаление от съответно 0,8 или 1,1 точки при ситаглиптин и пиоглитазон.
Polish: Substancja czynna produktu Bydureon, eksenatyd, jest inkretynomimetykiem.
Bulgarian: Активното вещество в Bydureon, екзенатид, е „инкретинов миметик".
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Bydureon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bydureon?
Polish: W piątym badaniu (z udziałem 695 pacjentów) produkt Bydureon podawany z dapagliflozyną porównywano z monoterapią produktem Bydureon oraz monoterapią dapagliflozyną.
Bulgarian: В петото проучване (при 695 пациенти) Bydureon, прилаган в комбинация с дапаглифлозин, е сравнен с Bydureon самостоятелно и дапаглифлозин самостоятелно.
Polish: W trzecim badaniu (z udziałem 514 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z sitagliptyną lub pioglitazonem w leczeniu uzupełniającym do metforminy.
Bulgarian: Третото проучване (при 514 пациенти) сравнява Bydureon със ситаглиптин или пиоглитазон като допълващо лечение към метформин.
Polish: Średnie zmniejszenie po 28 tygodniach stosowania produktu Bydureon w połączeniu z dapagliflozyną wyniosło 2,0 punktu w porównaniu ze średnim obniżeniem o 1,6 punktu po stosowaniu samego produktu Bydureon oraz o 1,4 punktu po stosowaniu samej dapagliflozyny.
Bulgarian: Средното намаление при Bydureon плюс дапаглифлозин е 2,0 точки след 28 седмици в сравнение със средно намаление от 1,6 точки при Bydureon самостоятелно и 1,4 точки при дапаглифлозин самостоятелно.
Polish: W drugim badaniu po 24 tygodniach leczenia średnie zmniejszenie wyniosło 1,6 punktu procentowego w grupie stosującej produkt Bydureon w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 0,9 punktu w grupie stosującej eksenatyd dwa razy na dobę.
Bulgarian: Във второто проучване средното намаление е с 1,6 точки след 24 седмици на лечение с Bydureon в сравнение със средно намаление от 0,9 точки при екзенатид, приеман два пъти дневно.
Polish: Jak stosować produkt Bydureon?
Bulgarian: Как се използва Bydureon?
Polish: W pierwszym badaniu po 30 tygodniach leczenia produktem Bydureon poziom HbA1c zmniejszył się średnio o 1,9 punktu procentowego w porównaniu ze średnim zmniejszeniem o 1,5 punktu procentowego w grupie stosującej eksenatyd dwa razy na dobę.
Bulgarian: В първото проучване Bydureon понижава нивата на HbA1c средно с 1,9 процентни точки след 30 седмици на лечение в сравнение със средно намаление от 1,5 точки при екзенатид, приеман два пъти дневно.
Polish: Średnie zmniejszenie po 28 tygodniach stosowania produktu Bydureon wyniosło 1,0 punkt procentowy w porównaniu ze średnim obniżeniem o 0,2 punktu po stosowaniu placebo.
Bulgarian: Средното намаление при Bydureon е 1,0 точки след 28 седмици в сравнение със средно намаление от 0,2 точки при плацебо.
Polish: Średnie zmniejszenie po 26 tygodniach stosowania produktu Bydureon wyniosło 1,5 punktu procentowego w porównaniu ze średnim obniżeniem o 1,3 punktu po stosowaniu insuliny glarginy.
Bulgarian: Средното намаление при Bydureon е 1,5 точки след 26 седмици в сравнение със средно намаление от 1,3 точки при инсулин гларжин.
Polish: W sześciu badaniach głównych z udziałem prawie 2700 pacjentów z cukrzycą typu 2 produkt Bydureon był skuteczny w zakresie kontrolowania stężenia glukozy we krwi.
Bulgarian: Ефективността на Bydureon за контролиране на кръвната глюкоза е показана в пет основни проучвания при повече от 2 700 пациенти с диабет тип 2.
Polish: W czwartym badaniu (z udziałem 456 pacjentów) produkt Bydureon porównywano z insuliną glarginą (długodziałającą insuliną) w leczeniu uzupełniającym do metforminy z pochodną sulfonylomocznika lub samej metforminy.
Bulgarian: Четвъртото проучване (при 456 пациенти) сравнява Bydureon с инсулин гларжин (дългодействащ инсулин) като допълващо лечение към метформин със или без сулфанилурейно производно.
Polish: Na początku badania poziom HbA1c u pacjentów wynosił około 9,3%.
Bulgarian: В началото на проучването нивата на HbA1c на пациентите са около 9,3 %.
Polish: Numer EU Nazwa własnaMoc
Bulgarian: № на ЕС
Polish: Zawartość
Bulgarian: s
Polish: Co oznaczają strzałki?
Bulgarian: Какво означават стрелките?
Polish: Jeśli wypływa więcej niż jedna kropla:
Bulgarian: Ако виждате повече от една капка:
Polish: • Przed użyciem należy umyć ręce.
Bulgarian: Преди употреба си измийте ръцете.
Polish: Może pojawić się mała kropla płynu.
Bulgarian: Може да се появи малка капка течност.
Polish: • utrata energii i siły
Bulgarian: загуба на енергия и сила;
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat gdyż brak jest doświadczenia ze stosowaniem tego leku w tej grupie wiekowej.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18 години, тъй като липсва опит с това лекарство при тази възрастова група.
Polish: Jak należy wyrzucać igły?
Bulgarian: Как да изхвърлям моите игли?
Polish: (Patrz punkt 3 „Jak stosować lek Byetta").
Bulgarian: (Вижте точка 3 "Как да използвате Byetta").
Polish: Strzałki oznaczają gotowość do przystąpienia do następnego kroku.
Bulgarian: Стрелките означават, че сте готови за следващата стъпка.
Polish: Należy regularnie monitorować profil lipidów.
Bulgarian: Трябва редовно да се проследяват липидните профили.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Bulgarian: Достъпните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръка за дозировка не може да бъде направена.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 20 listopada 2006 Data przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 юли 2016 г.
Polish: Należy pamiętać o tym we wszystkich sytuacjach, w których można narazić siebie i innych na niebezpieczeństwo (np. prowadząc samochód lub obsługując maszynę).
Bulgarian: Моля, имайте предвид този възможен проблем при всички ситуации, когато може би излагате себе си или другите на риск (напр. шофиране или използване на машини).
Polish: Dwa razy na dobę
Bulgarian: Два пъти дневно.
Polish: Patrz Tabela 2.
Bulgarian: Вижте таблица 2.
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku, chyba że tak zaleci lekarz.
Bulgarian: Не променяйте дозата си, освен ако не Ви е посъветвал Вашият лекар.
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 59 lat, a średni czas trwania cukrzycy u tych pacjentów wynosił 12,3 lat.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е 59 години, а средната продължителност на диабета е 12,3 години.
Polish: Co należy zrobić, jeśli nie można pociągnąć, przekręcić ani wcisnąć pokrętła dozującego?
Bulgarian: Какво да правя, ако не мога да издърпам, завъртя или натисна дозаторното копче?
Polish: Wstrzyknięcie zostało prawidłowo wykonane, kiedy:
Bulgarian: Инжекцията е завършила, когато:
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności eksenatydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на екзенатид не са установени при деца и юноши под 18-годишна възраст (вж. точка 5.2).
Polish: Zawiera również metakrezol.
Bulgarian: Също съдържа метакрезол.
Polish: PC: SN:
Bulgarian: PC: SN: NN:
Polish: Nie stwierdzono znaczącego klinicznie wpływu na Cmax czy AUC.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху Cmax или AUC.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania eksenatydu u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на екзенатид при бременни жени.
Polish: Jak wygląda Byetta i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Byetta и какво съдържа опаковката
Polish: Jeśli tak nie jest, nie należy go używać.
Bulgarian: В противен случай, не я използвайте.
Polish: Na podstawie powyższych wyników badania nie jest konieczne dostosowywanie dawki paracetamolu.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от това проучване не е необходима корекция на дозирането на парацетамол.
Polish: Zmiana masy ciała względem wartości wyjściowych (kg)
Bulgarian: Промяна в телесното тегло от изходното ниво (kg)
Polish: Taka częstość występowania nie była statystycznie istotna po skorygowaniu pod względem przeżycia.
Bulgarian: Тази честота не е статистически значима, когато се коригира спрямо преживяемостта.
Polish: Zmniejszenie wartości HbA1c obserwowano na ogół po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Bulgarian: Това намаляване на HbA1c, в повчето случаи, се наблюдава на 12та седмица след започване на лечението.
Polish: Dlaczego we wkładzie znajdują się pęcherzyki powietrza?
Bulgarian: Защо има въздушни мехурчета в патрона?
Polish: Takie tempo utraty masy ciała może mieć niekorzystne konsekwencje.
Bulgarian: Загубата на тегло с това темпо може да има вредни последствия.
Polish: Nie stwierdzono odpowiedzi w postaci działań onkogennych u samców szczurów i u myszy obu płci.
Bulgarian: Няма туморогенен отговор при мъжки плъхове или мишки от двата пола.
Polish: KROK 6 Zdejmowanie i usuwanie igły
Bulgarian: СТЪПКА 6 Отстраняване и изхвърляне на иглата
Polish: Częstość występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100) , rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Честотата се определя като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до 1/10), нечести (≥1/1 000 до 1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: • Nie zamrażać.
Bulgarian: Да не се замразява.
Polish: Dane uzyskane w długoterminowych kontrolowanych badaniach dotyczących stosowania u osób w podeszłym wieku są ograniczone i wskazują, że nie ma znaczących zmian w ekspozycji na eksenatyd wraz ze wzrostem wieku do około 75 lat.
Bulgarian: Дългосрочно контролираните данни при хора в старческа възраст са ограничени, но не предполагат значителни промени в експозицията на екзенатид с увеличаване на възрастта до около 75 години.
Polish: Eksenatyd wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Екзенатид оказва минимално влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, ponieważ nie powinien być przyjmowany w ciąży.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, тъй като то не трябва да се използва по време на бременност.
Polish: - Niektóre antybiotyki należy przyjmować na godzinę przed wstrzyknięciem leku Byetta.
Bulgarian: - Някои антибиотици може да е необходимо да се приемат един час преди Вашата инжекция с Byetta.
Polish: Populacje szczególne
Bulgarian: Специфични популации
Polish: Nie należy stosować tego leku po posiłku.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след хранене.
Polish: NACISK I PRZYTRZYMANIE
Bulgarian: НАТИСНЕТЕ И ЗАДРЪЖТЕ
Polish: Nie należy wstrzykiwać kolejnej dawki.
Bulgarian: Не инжектирайте друга доза.
Polish: Jednak od czasu wprowadzenia do obrotu odnotowano spontaniczne zgłoszenia przypadków zwiększenia INR (ang. International Normalized Ratio, Międzynarodowy Współczynnik Znormalizowany) podczas jednoczesnego stosowania warfaryny i eksenatydu.
Bulgarian: Въпреки това, след пускането на пазара има спонтанни съобщения за повишаване на INR (международно нормализирано съотношение - International Normalized Ratio) при едновременно приложение на варфарин и екзенатид.
Polish: U większości pacjentów, u których doszło do wytworzenia się przeciwciał, ich miano zmniejsza się z czasem i pozostaje na niskim poziomie przez 82 tygodnie.
Bulgarian: При повечето пациенти, които образуват антитела, титрите на антителата намаляват с времето и остават ниски в продължение на 82 седмици.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Polish: Igły Becton, Dickinson and Company są odpowiednie do stosowania ze wstrzykiwaczem Byetta.
Bulgarian: Иглите на Becton, Dickinson and Company са подходящи за употреба с писалката Byetta.
Polish: Instrukcje dotyczące użytkowania wstrzykiwacza, patrz punkt 6.6 oraz instrukcja użytkowania zawarta w ulotce.
Bulgarian: За указания за употреба на писалката, вижте точка 6.6 и наръчника за потребителя, включени в листовката.
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji eksenatydu po podskórnym podaniu jednorazowej dawki wynosi 28 l.
Bulgarian: Средният апарентен обем на разпределение на екзенатид след подкожно приложение на еднократна доза екзенатид е 28 l.
Polish: Wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie szkodliwe działanie leku na płodność czy przebieg ciąży.
Bulgarian: Проучвания при животни не показват директни вредни ефекти по отношение на фертилитета или бременността.
Polish: • pokrzywka i trudności z oddychaniem
Bulgarian: Уртикария и затруднения в дишането.
Polish: Substancja czynna zawarta w tym leku hamuje opróżnianie żołądka, co powoduje, że pokarm wolniej przechodzi przez żołądek.
Bulgarian: Активното вещество на това лекарство забавя стомашното изпразване така, че храната преминава по-бавно през стомаха Ви.
Polish: U około połowy spośród tych 6% pacjentów (3% wszystkich pacjentów przyjmujących eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu w badaniach kontrolowanych) nie obserwowano wyraźnego wpływu eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu na glikemię.
Bulgarian: Около половината от тези 6% (3% от всички пациенти, получавали екзенатид с незабавно освобождаване в контролираните проучвания) нямат явен гликемичен отговор на екзенатид с незабавно освобождаване.
Polish: Może się tak zdarzyć, jeżeli skóra jest ściśnięta zbyt mocno lub gdy nacisk na przycisk do wstrzykiwań zostanie zwolniony przed wyjęciem igły ze skóry.
Bulgarian: Това може да стане, ако кожата е притискана прекалено плътно или ако сте освободили натиска върху инжекционния бутон преди иглата да е отстранена от кожата.
Polish: Lek ten należy stosować w ciągu 60 minut (1 godziny) przed posiłkiem.
Bulgarian: Прилагайте това лекарство по всяко време в рамките на 60 минути (1 час) преди хранене.
Polish: • wysypka, świąd i gwałtowny obrzęk tkanek szyi, twarzy, ust lub gardła
Bulgarian: Обриви, сърбеж и бърз оток на тъканите на шията, лицето, устата или гърлото.
Polish: Doświadczenie kliniczne u pacjentów w wieku powyżej 75 lat jest ograniczone.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти >75 години е много ограничен.
Polish: Reakcje te były zwykle łagodne i nie były powodem przerwania stosowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu.
Bulgarian: Обикновено тези реакции са леки и обичайно не водят до спиране на екзенатид с незабавно освобождаване.
Polish: Digoksyna, lizynopryl i warfaryna
Bulgarian: Дигоксин, лизиноприл и варфарин
Polish: • zmniejszenie apetytu
Bulgarian: намален апетит.
Polish: Częstość występowania
Bulgarian: Честота на поява
Polish: Następnie można zwiększyć dawkę eksenatydu do 10 μg dwa razy na dobę w celu uzyskania lepszej kontroli glikemii.
Bulgarian: След това дозата екзенатид може да се увеличи на 10 μg два пъти дневно с цел по-нататъшно подобряване на гликемичния контрол.
Polish: Po upływie czterech tygodni dawka została u nich zwiększona do 10 µg dwa razy na dobę.
Bulgarian: След четири седмици, дозата им е увеличена на 10 µg два пъти дневно.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Bulgarian: Нарушения на имунната система Анафилактична реакция Нарушения на метаболизма и храненето
Polish: • Obecność małego pęcherzyka powietrza jest zjawiskiem normalnym.
Bulgarian: Наличието на малко въздушно мехурче е нормално.
Polish: Strzałki pokazują kierunek w jakim należy pociągnąć lub przekręcić pokrętło dozujące w następnym kroku.
Bulgarian: Тези стрелки показват посоката за дърпане или завъртане на дозаторното копче при следващата стъпка.
Polish: W przypadku podania większej niż zalecana ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза от това лекарство, говорете с лекар или отидете в болница незабавно.
Polish: Lek Byetta nie jest insuliną i dlatego nie należy go stosować jako zamiennika insuliny.
Bulgarian: Byetta не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин.
Polish: W przypadku spadku masy ciała obserwowano tendencję do zmniejszenia stężenia trójglicerydów.
Bulgarian: С намаляване на телесно тегло се наблюдава тенденция за намаление на триглицеридите.
Polish: Eksenatyd nie jest zamiennikiem insuliny.
Bulgarian: Екзенатид не е заместител на инсулин.
Polish: Płyn powinien być przejrzysty, bezbarwny i nie powinien zawierać cząstek stałych.
Bulgarian: Течността трябва да е бистра, безцветна и да не съдържа частици.
Polish: Wykazano, że stosowanie eksenatydu powodowało ograniczenie przyjmowania pokarmów w następstwie zmniejszenia apetytu i nasilenia uczucia sytości.
Bulgarian: Доказано е, че приложението на екзенатид намалява приема на храна, поради намален апетит и повишена ситост.
Polish: Paracetamol został użyty jako modelowy produkt leczniczy do oceny wpływu eksenatydu na opróżnianie żołądka.
Bulgarian: Парацетамол е използван като лекарствен продукт - модел за оценяване на ефекта на екзенатид върху стомашното изпразване.
Polish: Zmiany stężenia frakcji LDL-C lub cholesterolu całkowitego są możliwe, jednak, nie jest wymagane dostosowanie ustalonej wcześniej dawki.
Bulgarian: Възможни са промени в LDL-C или общия холестерол, въпреки че, не са необходими предварително определени корекции на дозата.
Polish: Eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu nie należy stosować po posiłku.
Bulgarian: Eкзенатид с незабавно освобождаване не трябва да се прилага след хранeне.
Polish: Wykazano w warunkach in vitro, że eksenatyd wiąże się z receptorem ludzkiego GLP-1 i aktywuje go; w jego mechanizmie działania pośredniczy cykliczny AMP i (lub) inne szlaki sygnalizacji wewnątrzkomórkowej.
Bulgarian: Доказано е, че екзенатид се свързва с и активира известния човешки GLP-1 рецептор in vitro, неговият механизъм на действие се осъществява чрез цикличния АМФ и/или други вътреклетъчни сигнални пътища.
Polish: Eksenatyd nie zaburza jednak prawidłowej odpowiedzi glukagonu i innych hormonów na hipoglikemię.
Bulgarian: Екзенатид, обаче, не намалява нормалния глюкагонов отговор и други хормонални отговори към хипогликемия.
Polish: W przypadku przedawkowania należy wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące (w miarę możliwości leki podawać pozajelitowo) w zależności od występujących u pacjenta objawów podmiotowych i przedmiotowych.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне подходящо поддържащо лечение (по възможност прилагано парентерално) в съответствие с клиничните признаци и симптоми на пациента.
Polish: Ekspozycja na eksenatyd zwiększała się proporcjonalnie w zakresie dawek leczniczych od 5 μg do 10 μg.
Bulgarian: Експозицията на екзенатид се увеличава пропорционално в диапазона на терапевтичната доза от 5 μg до 10 μg.
Polish: W badaniach klinicznych wzięło udział 3945 osób (2997 leczonych eksenatydem), w tym 56% stanowili mężczyźni a 44% kobiety, 319 osób (230 leczonych eksenatydem) było w wieku ≥70 lat a 34 osoby (27 leczonych eksenatydem) w wieku ≥75 lat.
Bulgarian: Клиничните проучвания включват 3 945 лица (2 997 лекувани с екзенатид), 56% мъже и 44% жени, 319 лица (230 лекувани с екзенатид) са ≥70 годишна възраст, а 34 лица (27 лекувани с екзенатид) са ≥75 годишна възраст.
Polish: Wszyscy pacjenci przypisani do przyjmowania eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu otrzymywali początkowo 5 µg dwa razy na dobę przez cztery tygodnie.
Bulgarian: Всички пациенти, на които е назначен екзенатид с незабавно освобождаване, първоначално получават 5 µg два пъти дневно в продължение на четири седмици.
Polish: Nie jest konieczne codzienne badanie stężenia cukru we krwi aby ustalić dawkę leku Byetta.
Bulgarian: Няма да е необходимо да проверявате нива на захарта си всекидневно, за да се определи дозата на Byetta.
Polish: Europejska Agencja Leków odroczyła obowiązek przedstawienia wyników badań eksenatydu o natychmiastowym uwalnianiu w jednej lub więcej podgrup populacji pediatrycznej w cukrzycy typu 2 (patrz punkt 4.2 informacje na temat stosowania u dzieci i młodzieży).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отложи задължението за подаване на резултатите от клинични изпитвания с екзенатид с незабавно освобождаване при една или повече подгрупи от педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (за информация свързана с приложението в педиатрията вижте точка 4.2.).