FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Børn har imidlertid en højere clearance og en kortere eliminationshalveringstid.
Swedish: Barn har dock högre clearance och kortare elimineringshalveringstid.
Danish: Disse resultater kan betragtes som tilstrækkelige til at støtte den foreslåede indikation.
Swedish: Dessa resultat kan anses tillräckliga för att styrka den föreslagna indikationen.
Danish: Undgå at tygge tabletterne, da de efterlader en bitter smag.
Swedish: Undvik att tugga tabletterna, eftersom de kan efterlämna en bitter smak.
Danish: Den ene undersøgelse blev foretaget i USA og Costa Rica, og den anden undersøgelse blev foretaget i Europa.
Swedish: Den ena studien utfördes i USA/Costa Rica och den andra i Europa.
Danish: CHMP vedtog følgende ordlyd for voksne:
Swedish: CHMP enades om följande ordalydelse för vuxna:
Danish: • Hold kapslen således, at du kan læse ordet "TOP".
Swedish: • Håll den hårda kapseln upprätt så att du kan läsa ordet "TOP".
Danish: • Vrid forsigtigt den klare del af kapslen af.
Swedish: • Vrid försiktigt av den genomskinliga delen av kapseln.
Danish: Topiramat absorberes hurtigt og let.
Swedish: Topiramat absorberas snabbt och väl.
Danish: Resultaterne af disse interaktioner er opsummeret nedenfor:
Swedish: Resultaten av dessa interaktioner sammanfattas nedan:
Danish: Efter Kommisionsbeslutningen vil medlemsstaternes kompetente myndigheder i samarbejde med reference medlemsstaten opdatere produktinformationen som krævet.
Swedish: Efter kommissionsbeslutet kommer myndigheterna i medlemsstaterna, i samarbete med referenslandet, att uppdatera produktinformationen enligt krav.
Danish: Før en liste over al den medicin, du tager.
Swedish: För lista över alla läkemedel som du tar.
Danish: Behandlingen bør være tilstrækkeligt understøttende, og patienten skal være velhydreret.
Swedish: Behandlingen bör vara lämpligt understödjande och patienten ska vara väl hydrerad.
Danish: En dosis på 200 mg gav tilsyneladende ingen yderligere fordel.
Swedish: Doser om 200 mg tycktes inte ge ytterligare fördelar.
Danish: 20% øgning af AUC
Swedish: 20 % ökning av AUC
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har leveret en analyse af data pr. aldersgruppe for hver undersøgelse.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har presenterat en analys av uppgifterna per åldersgrupp för varje studie.
Danish: Resultaterne af den europæiske undersøgelse var ufyldestgørende, hvilket hovedsagelig skyldtes, at placeboresponsen var større end forventet.
Swedish: Resultatet från den europeiska studien var inte övertygande främst på grund av att placeboresponsen var större än förväntat.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt har sådanne tanker, skal du straks kontakte din læge.
Swedish: Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart din läkare.
Danish: 5000 LT Tilburg Holland
Swedish: 5000 LT Tilburg
Danish: • Topimax kan tages før, under eller efter et måltid.
Swedish: • Topamax kan tas före, under eller efter en måltid.
Danish: • Øget tørst og tendens til at drikke unormalt store mængder væske
Swedish: • Ökad törst och dricker onormalt stora mängder vätska
Danish: • Krystaller i urinen
Swedish: • Kristaller i urinen
Danish: Disse resultater var ikke statistisk signifikante.
Swedish: Detta fynd var inte statistiskt signifikant.
Danish: Vurderingen af pædiatriske data vil finde sted i den nærmeste fremtid, og ingen yderligere foranstaltninger lader til at være nødvendige på nuværende tidspunkt.
Swedish: Utvärdering av data rörande barn beräknas ske inom kort och inga ytterligare åtgärder tycks krävas för närvarande.
Danish: Der er dog ingen fysiologisk eller farmakologisk grund til at tro, at lægemidlets virkningsmekanisme eller sygdommens patofysiologi vil være anderledes hos et barn på 2 år end hos et barn på 10 år.
Swedish: Det finns emellertid ingen fysiologisk eller farmakologisk grund att misstänka att läkemedlets verkningsmekanism eller sjukdomens patofysiologi skulle vara annorlunda för ett 2-årigt barn än för ett 10-årigt barn.
Danish: • Forstyrret eller dårlig søvn
Swedish: • Störd eller dålig sömn
Danish: Normalt opstår faldet i hydrogencarbonat tidligt i behandlingen, men kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen.
Swedish: Vanligtvis inträffar minskningen av bikarbonat tidigt under behandlingen, även om den kan inträffa när som helst under behandlingen.
Danish: Disse tiltag nedsætter generelt det intraokulære tryk.
Swedish: Dessa åtgärder medför i allmänhet en sänkning av det intraokulära trycket.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke stopper med at tage din medicin uden først at tale med din læge.
Swedish: Det är viktigt att du inte slutar att ta din medicin utan att först rådfråga din läkare.
Danish: • Rastløshed eller øget mental og fysisk aktivitet
Swedish: • Rastlöshet eller ökad mental och fysisk aktivitet
Danish: Disse data skal fortolkes med forsigtighed, da der behøves flere data for at kunne identificere de øgede risiko for misdannelser.
Swedish: Dessa data ska tolkas med försiktighet, då ytterligare data krävs för att identifiera ökade risker för missbildningar.
Danish: I en af undersøgelserne (TOPMAT-MIGR-003), hvor man sammenlignede topimarat med propranolol, blev der observeret en lignende virkningsprofil.
Swedish: I en av studierna (TOPMAT-MIGR-003), där man jämförde topiramat med propranolol, uppvisades en liknande effektprofil.
Danish: Dette kan muligvis skyldes hæmning af en specifik enzympolymorf isoform (CYP2C19).
Swedish: Detta kan möjligen bero på en hämning av en specifik enzympolymorfisk isoform (CYP2C19).
Danish: Størstedelen af bivirkningerne var milde til moderate.
Swedish: De flesta biverkningar var lindriga till måttliga.
Danish: Tillægsbehandling af epilepsi hos børn og voksne Den foreslåede indikation for tillægsbehandling er godkendt i alle de 29 lande, der er involveret i artikel 30-proceduren.
Swedish: Tilläggsbehandling vid epilepsi hos barn och vuxna Den föreslagna indikationen för tilläggsbehandling är godkänd i alla de 29 länder som berörs av förfarandet i artikel 30.
Danish: Sumatriptan (oral and subkutant)
Swedish: Sumatriptan (oralt och subkutant)
Danish: Hvis du glemmer 2 doser eller flere, så kontakt din læge
Swedish: Om du missar två eller flera doser, kontakta din läkare.
Danish: De kliniske konsekvenser var i de fleste tilfælde ikke alvorlig, men der er rapporteret tilfælde af død efter overdoser med flere lægemidler, som inkluderede topiramat.
Swedish: De kliniska konsekvenserna var i de flesta fall inte svåra, men dödsfall har rapporterats efter överdoser av flera läkemedel inklusive topiramat.
Danish: • Opbevar aldrig medicin, opblandet med mad, til senere brug.
Swedish: • Spara aldrig någon blandning av läkemedel och mat för senare användning.
Danish: Resultaterne er blevet fremlagt for hele kohorten og viser en statistisk signifikant virkning af behandlingen i hele den pædiatriske gruppe.
Swedish: Resultaten har visats för hela kohorten och visar en statistiskt signifikant behandlingseffekt i hela barnpatientgruppen.
Danish: Aktivt kul er vist at adsorbere topiramat in vitro.
Swedish: Aktivt kol har visat sig adsorbera topiramat in vitro.
Danish: • Toksisk epidermal nekrolyse, som er en mere alvorlig form for Stevens-Johnsons syndrom (se ikke almindelige bivirkninger).
Swedish: • Toxisk epidermal nekrolys som är en svårare form av Stevens-Johnsons syndrom (se mindre vanliga biverkningar).
Danish: Fordelingsvolumenet varierede omvendt proportionalt med dosis.
Swedish: Distributionsvolymen varierade omvänt med dosen.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger angivet nedenfor er følgende: meget almindelig (forekommer hos mere end 1 ud af 10 brugere) almindelig (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 brugere) ikke almindelige (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 brugere) sjælden (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 brugere) meget sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 brugere) ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes fra tilgængelige oplysninger)
Swedish: Frekvensen av möjliga biverkningar som är listade nedan definieras enligt följande: Mycket vanliga (drabbar fler än 1 av 10 användare) Vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 100) Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000) Sällsynta (drabbar 1 till 10 användare av 10 000) Mycket sällsynta (drabbar färre än 1 av 10 000 användare) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: Normalt er 13-17% topiramat bundet til plasmaproteiner.
Swedish: I allmänhet binds 13 till 17 % av topiramat till plasmaproteiner.
Danish: Erektil dysfunktion, seksuel dysfunktion
Swedish: Erektil dysfunktion, sexuell dysfunktion
Danish: Ca. 300 patienter i alderen 6-16 år blev medtaget i den kliniske udvikling af topiramat som monoterapi.
Swedish: Cirka 300 patienter mellan 6 och 16 års ålder deltog i den kliniska utvecklingen av topiramat som monoterapi.
Danish: Dette blev tilskrevet den højere procentdel af kropsfedt hos kvindelige patienter, men har ingen klinisk betydning.
Swedish: Detta tillskrevs den högre procenten kroppsfett hos kvinnliga patienter och har ingen klinisk konsekvens.
Danish: I sjældne tilfælde er set fald til værdier under 10 mmol/l.
Swedish: I sällsynta fall har patienter haft minskningar till värden under 10 mmol/l.
Danish: Der er ikke påvist tendens til toleranceudvikling hos mennesker.
Swedish: Inga tecken på tolerans har visats hos människa.
Danish: Det er korrekt, at undersøgelserne ikke specifikt var tilrettelagt således, at man rekrutterede resistente patienter, selv om der er begrænset information til rådighed med hensyn til den slags patienter, der endte med at deltage i dem (ubehandlede patienter i forhold til allerede behandlede eller resistente patienter).
Swedish: Det är sant att studierna inte var specifikt utformade för att rekrytera resistenta patienter, även om endast begränsade uppgifter finns tillgängliga om vilken patienttyp som slutligen deltog (tidigare obehandlade patienter eller tidigare behandlade/resistenta patienter).
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier med Topimax til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier med Topamax på gravida kvinnor.
Danish: • Lavt blodtryk eller blodtryksfald, når man rejser sig op
Swedish: • Lågt blodtryck eller sänkt blodtryck som uppstår när du reser dig upp
Danish: Topiramat er ikke beregnet på akut behandling."
Swedish: Topiramat är inte avsett för akut behandling."
Danish: I alt 9 undersøgelser er blevet foretaget og indsendt for at undersøge topiramats virkning som tillægsbehandling.
Swedish: Sammanlagt har 9 studier genomförts och lämnats in i syfte att undersöka effekten av topiramat som tilläggsbehandling.
Danish: Topiramats evne til at reducere anfaldenes hyppighed var ensartet i alle 6 undersøgelser hos et stort antal patienter, der deltog i disse undersøgelser.
Swedish: Effekten av topiramat för minskning av anfallsfrekvensen var samstämmig i alla 6 studierna hos ett stort antal patienter som deltog i dessa studier.
Danish: ↔ 31% øgning i AUC af den reducerede metabolit
Swedish: ↔ 31 % ökning av AUC för den reducerade metaboliten
Danish: Der er tegn på renal tubulær reabsorption af topiramat.
Swedish: Det finns bevis på renal tubulär reabsorption av topiramat.
Danish: Doser på op til 30 mg/kg/døgn er blevet undersøgt og blev generelt godt tolereret.
Swedish: Dagliga doser på upp till 30 mg/kg/dag har studerats och tolererades i allmänhet väl.
Danish: Denne bivirkning skyldes ikke en farmakokinetisk interaktion.
Swedish: Denna biverkning beror inte på en farmakokinetisk interaktion.
Danish: Hvis du taber for meget i vægt, eller et barn, der får denne medicin, ikke tager nok på i vægt, skal du tale med din læge.
Swedish: Om du går ned för mycket vikt eller om ett barn som använder denna medicin inte ökar tillräckligt i vikt, ska du rådfråga din läkare.
Danish: Hver metabolit repræsenterer mindre end 3% af den totalt udskilte radioaktivitet efter administration af 14C-topiramat.
Swedish: Varje metabolit utgör mindre än 3 % av den totala radioaktivitet som utsöndras efter administrering av 14C-topiramat.
Danish: • til forebyggelse af migræne hvis du er gravid, eller du er i den fødedygtige alder og ikke bruger effektiv svangerskabsforebyggelse (se sektionen "Graviditet og amning" for yderligere information).
Swedish: • förebyggande mot migrän om du är gravid eller kan bli gravid och inte använder någon effektiv preventivmetod (se avsnitt "Graviditet och amning" för ytterligare information).
Danish: Du skal kontakte din læge, hvis du oplever en ændring i eller nedsættelse af dit syn.
Swedish: Du ska uppsöka läkare om du märker en förändring eller försämring av synen.
Danish: Ca. 66% af en dosis 14C-topiramat blev udskilt uomdannet i urinen inden for 4 dage.
Swedish: Ungefär 66 % av dosen av 14C-topiramat utsöndrades oförändrad i urinen inom fyra dagar.
Danish: Denne dosis kan være en fordel hos nogle patienter, ikke desto mindre anbefales det at udvise forsigtighed på grund af den øgede forekomst af bivirkninger.
Swedish: Denna dos kan vara till fördel för en del patienter, men trots detta bör försiktighet iakttas på grund av ökad incidens av biverkningar.
Danish: Forskelle i AUC for den totale mængde af aktivt stof mellem behandling med risperidon alene og kombinationsbehandling med topiramat var imidlertid ikke statistisk signifikante.
Swedish: Skillnaderna i AUC för den totala aktiva fraktionen mellan behandling med risperidon ensamt och kombinationsbehandling med topiramat var dock inte statistiskt signifikanta.
Danish: Patienter skal derfor monitoreres for tegn på selvmordstanker og suicidal opførsel og passende behandling overvejes.
Swedish: Därför ska patienter övervakas för tecken på suicidtankar och självmordsbeteende, och lämplig behandling bör övervägas.
Danish: For konsekvensens skyld blev det besluttet at samle begge tillægsbehandlingsindikationer som følger:
Swedish: För konsekvensens skull enades man om att nämna båda tilläggsbehandlingarna i samma text:
Danish: Humørsvingninger/depression:
Swedish: Humörförändringar/depression
Danish: Topiramat metaboliseres ikke i udstrakt grad (~20%) hos raske forsøgspersoner.
Swedish: Topiramat metaboliseras inte i så hög utsträckning (~20 %) hos friska frivilliga försökspersoner.
Danish: Topimax og visse andre typer medicin kan påvirke hinanden.
Swedish: Topamax och vissa andra läkemedel kan påverka varandra.
Danish: Pizotifen Diltiazem25% fald i AUC af diltiazem og 18% fald i DEA og ↔ for DEM*
Swedish: Pizotifen Diltiazem25 % minskning av AUC för diltiazem och 18 % minskning av DEA och ↔ för DEM*
Danish: De yngste børn, der deltog i de kliniske undersøgelser, var 2 år gamle.
Swedish: Den lägsta åldern i de kliniska prövningarna var 2 år.
Danish: Elektrofysiologiske og biokemiske studier på neuronkulturer har identificeret tre egenskaber, som kan bidrage til topiramats antiepileptiske virkning.
Swedish: Elektrofysiologiska och biokemiska studier på odlade neuron har identifierat tre egenskaper som kan bidra till topiramats antiepileptiska effekt.
Danish: Mekanismen bag dette er ikke kendt, og tilgængelige data udelukker ikke en øget risiko ved brug af topiramat.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk för topiramat.
Danish: Stigning i eksponering kan skyldes akkumulering under opnåelse af steady-state.
Swedish: Exponeringsökningen kan tillskrivas ackumulering under tiden steady-state uppnås.
Danish: • Smerte- eller brændende følelse i munden
Swedish: • Smärtsam eller brännande känsla i munnen
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}> <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}> Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt]
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: <{Namn på medlemsstat}> <{läkemedlets namn}> <{Namn på medlemsstat}> <{läkemedlets namn}> Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Danish: Frekvens er beregnet ud fra kliniske forsøgsdata.
Swedish: Dess frekvens beräknades baserat på data från kliniska prövningar.
Danish: Hos mennesker er eliminationsvejen overvejende udskillelse af uomdannet topiramat og dets metabolitter via nyrerne (mindst 81% af dosis).
Swedish: Hos människa är den viktigaste elimineringsvägen för oförändrat topiramat och dess metaboliter via njurarna (minst 81 % av dosen).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har ikke fremlagt nogen nye toksikologidata til støtte for topiramat bortset fra en undersøgelse af oral toksicitet hos unge rotter.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har inte lämnat in några nya toxikologiska data som stöd för topiramat förutom en studie över oral toxicitet hos unga råttor.
Danish: • Dårlig ånde
Swedish: • Dålig andedräkt
Danish: Vær sikker på, at du er helt klar over risici og fordele ved at bruge Topimax for epilepsi under graviditet.
Swedish: Se till att du helt förstår riskerna och fördelarna med att använda Topamax mot epilepsi under graviditet.
Danish: Kliniske studier er blevet udført for at vurdere den potentielle farmakokinetiske interaktion mellem topiramat og andre lægemidler.
Swedish: Det har genomförts kliniska studier för att utvärdera den potentiella farmakokinetiska läkemedelsinteraktionen mellan topiramat och andra läkemedel.
Danish: Topiramat påvirkede ikke metformins tmax.
Swedish: Topiramat påverkade inte tmax för metformin.
Danish: • er på en diæt med højt fedtindhold (ketogen diæt)
Swedish: • står på fettrik diet (ketogen diet).
Danish: Data fra disse registre og data fra andre forsøg antyder også, at sammenlignet med monoterapi er der en øget risiko for teratogen effekt ved brug af antiepileptika i kombinationsterapi.
Swedish: Dessutom tyder data från dessa register och andra studier på att det, jämfört med monoterapi, kan finnas en ökad risk för teratogena effekter i samband med användning av antiepileptika i kombinationsterapi.
Danish: Den supplerende dosis kan variere afhængigt af det anvendte dialyseudstyr.
Swedish: Tilläggsdosen kan vara olika stor beroende på egenskaperna hos den dialysutrustning som används.
Danish: Selvmord/selvmordstanker:
Swedish: Suicidtankar och självmordsbeteende
Danish: Derfor kan plasmakoncentrationer af topiramat for den samme mg/kg dosis være lavere hos børn sammenlignet med voksne.
Swedish: Följaktligen kan topiramats plasmakoncentrationer för samma dos i mg/kg vara lägre hos barn jämfört med vuxna.
Danish: Eftersom der observeres et øget antal bivirkninger (såvel som de bivirkninger, der fører til undersøgelsens afbrydelse), når risperidon og topiramat indgives samtidig, er ordlyden i dette underpunkt blevet ændret en smule.
Swedish: Eftersom antalet biverkningar ökar (liksom biverkningar som leder till studieavbrott) när risperidon och topiramat administreras samtidigt har ordalydelsen för detta stycke ändrats något.
Danish: Din læge vil beslutte, om du kan tage Topimax.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du kan ta Topamax .
Danish: Den kendsgerning, at denne virkning var reproducerbar og er blevet observeret hos tre arter, både hos gnavere og andre arter, tyder på en potentiel risiko for mennesker.
Swedish: Eftersom denna effekt var reproducerbar och har kunnat observeras hos tre djurarter, både gnagare och icke-gnagare, tyder det på en potentiell risk även för människor.
Danish: Såfremt der foreligger utilstrækkelige data om virkningen hos mennesker, men evidens for risiko fra dyreforsøg, og der eksisterer sikrere alternative behandlinger, er en kontraindikation for brugen hos gravide berettiget.
Swedish: Om det saknas tillräckliga uppgifter för människor men risk har påvisats i djurstudier och det finns säkrare alternativa behandlingar är det motiverat med en kontraindikation för användning under graviditet.
Danish: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grækenland
Swedish: 56 Eirinis Avenue 56, Pefki, 15121, Grekland
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: • Ta inte dubbel dos (två doser på samma gång) för att kompensera för glömd dos.
Danish: Disse virkninger af topiramat var koncentrationsafhængige i et område fra 1 μM til 200 μM, med observeret minimumsaktivitet fra 1 μM til 10 μM.
Swedish: Dessa effekter av topiramat var koncentrationsberoende i området 1 µM till 200 µM, med lägsta aktivitet observerad vid 1 µM till 10 µM.
Danish: Tal med din læge, hvis din menstruationsblødning ændrer sig, mens du tager p-piller og Topimax.
Swedish: Tala om för din läkare om dina menstruationsblödningar förändras under tiden du tar p-piller och Topamax.
Danish: Der var ingen signifikante ændringer i den systemiske eksponering af den totale aktive substans af risperidon eller af topiramat.
Swedish: Det skedde inga signifikanta förändringar i den systemiska exponeringen för risperidons totala aktiva del eller för topiramat.
Danish: Det anbefales ikke at dele filmovertrukne tabletter.
Swedish: Det rekommenderas att de filmdragerade tabletterna inte bryts.
Danish: • Langsomme eller mindre bevægelser
Swedish: • Långsamma eller minskade rörelser
Danish: Den foreslåede ordlyd i produktresuméet afspejler den observerede ikkesignifikante forskel i koncentrationen, og det konkluderes helt korrekt, at det er usandsynligt, at interaktion er af klinisk relevans.
Swedish: Ordalydelsen i den föreslagna produktresumén återspeglar den obetydliga skillnaden i koncentration och man drar slutsatsen att interaktionen sannolikt inte är av klinisk signifikans.
Danish: Disse fænomener kan være en konsekvens af overdosis, nedsat plasmakoncentration af andre antiepileptika brugt samtidig, progression af sygdommen eller en paradokseffekt.
Swedish: Dessa fenomen kan vara konsekvensen av en överdos, en minskning av plasmakoncentrationen av antiepileptika som används samtidigt, försämring av sjukdomen eller en paradoxal effekt.
Danish: Patienter (og deres støttepersoner) bør instrueres i at søge medicinsk bistand, hvis tegn på selvmordstanker og suicidal adfærd opstår.
Swedish: Patienter (och deras vårdgivare) bör rådas till att uppsöka medicinsk rådgivning om tecken på suicidtankar och självmordsbeteende uppstår.
Danish: Det er endnu ikke fuldstændig klart, om topiramat kan påvirke knoglerne (bortset fra bivirkningerne i forbindelse med metabolisk acidose) og dermed væksten.
Swedish: Det är inte fullt klarlagt om topiramat har någon effekt på skelettet (förutom vad som beskrivs under metabolisk acidos) och följaktligen även på tillväxten.
Danish: Det metaboliseres op til 50% hos patienter, der samtidig får andre antiepileptika, som er kendt som enzyminducerende farmaka.
Swedish: Det metaboliseras upp till 50 % hos patienter som får samtidig antiepileptikabehandling med kända inducerare av läkemedelsmetaboliserande enzymer.
Danish: Den filmcoatede tablet og den hårde kapsel er bioækvivalente.
Swedish: Formuleringarna med den filmdragerade tabletten och den hårda kapseln är bioekvivalenta.
Danish: Resultaterne af denne undersøgelse underbygger resultaterne af YP-undersøgelsen af børn med partielle anfald.
Swedish: Resultaten som framkom i denna studie styrker resultaten från studienYP på barn med partiella anfall.
Danish: Dette er rapporteret både med topiramat som monoterapi og ved brug af topiramat som en del af et polyfarmaciregime.
Swedish: Detta har rapporterats med topiramat som monoterapi och topiramat som en del av en polyterapiregim.
Danish: Overdosering kan ske, hvis du tager anden medicin sammen med Topimax.
Swedish: Överdosering kan ske om du tar andra läkemedel tillsammans med Topamax.
Danish: Der lader ikke til at være nogen statistisk signifikant forskel på plasmakoncentrationen af risperidon, når det indgives samtidig med topiramat, hverken hos sunde forsøgspersoner eller hos patienter med bipolær lidelse.
Swedish: Det verkar inte finnas någon statistiskt signifikant skillnad i plasmakoncentration av risperidon när det administreras samtidigt med topiramat, vare sig hos friska försökspersoner eller hos patienter med bipolär sjukdom.
Danish: Baseret på måling af radioaktivitet i urinen var den gennemsnitlige absorption af en 100 mg oral dosis af 14C-topiramat mindst 81%.
Swedish: Baserat på återvinning av radioaktivitet från urinen var den genomsnittliga absorptionen av en 100 mg oral dos av 14C-topiramat minst 81 %.