FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dňa 8. decembra 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ammonaps na trh, platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 8 grudnia 1999 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Ammonaps do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Granulát sa buď zmieša s jedlom alebo nápojom bezprostredne pred jeho užitím alebo sa rozpustí vo vode predtým, ako sa podá prostredníctvom trubice, ktorá vedie cez brucho alebo nos do žalúdka.
Polish: Granulki miesza się z jedzeniem lub napojem bezpośrednio przed ich zażyciem, lub też rozpuszcza je w wodzie - w przypadku podawania przez rurkę prowadzącą z brzucha lub nosa do żołądka.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Ammonaps:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Ammonaps:
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola dĺžka prežitia, v štúdii sa však takisto skúmal počet hyperamonemických príhod (obdobia zvýšenej hladiny amoniaku v krvi), kognitívny vývoj (rozvoj schopnosti myslieť, učiť sa a pamätať si), telesný rast a hladiny amoniaku a glutamínu v krvi.
Polish: Główną miarą skuteczności było przeżycie, lecz w badaniu oceniano także liczbę przypadków hiperoanemonii (okresy, w których występuje bardzo wysoki poziom amoniaku), rozwój zdolności poznawczych (rozwijanie umiejętności myślenia, uczenia się i zapamiętywania), wzrost oraz poziom amoniaku i glutaminy we krwi.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Ammonaps na trh.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Ammonaps do obrotu.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Slovak: Pacienti s poruchami močovinového cyklu nedokážu z tela vylúčiť amoniak, takže môže dosiahnuť vysokú hladinu, čo vedie k vážnym problémov vrátane zdravotného postihnutia, poškodenia mozgu a smrti.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami cyklu mocznikowego nie są w stanie pozbyć się amoniaku z organizmu, co prowadzi do jego wysokiego poziomu i poważnych następstw, w tym niepełnosprawności, uszkodzeń mózgu i śmierci.
Slovak: Ammonaps by sa mala rozdeliť na rovnaké množstvá a podávať s každým jedlom.
Polish: Dawkę preparatu Ammonaps należy podzielić na jednakowe części podawane z każdym posiłkiem.
Slovak: Môže sa použiť u pacientov s týmito formami ochorenia:
Polish: Preparat stosuje się u pacjentów z następującymi postaciami choroby:
Slovak: Títo pacienti sa nedokážu zbaviť dusíkatého odpadu v tele, pretože majú nedostatok niektorých enzýmov, ktoré sa zvyčajne nachádzajú v pečeni.
Polish: Pacjenci ci nie są w stanie pozbyć się z organizmu odpadów azotowych, ponieważ występuje u nich niedobór enzymów znajdujących się zwykle w wątrobie.
Slovak: Liek Ammonaps sa neporovnával s inou liečbou.
Polish: Preparatu Ammonaps nie porównywano z żadnym innym lekiem.
Slovak: U novorodencov, ktorým sa podával liek Ammonaps, bol celkový pomer prežitia 80 %. Naproti tomu neliečení novorodenci zvyčajne umierajú počas prvého roka života.
Polish: U noworodków otrzymujących preparat Ammonaps ogólny współczynnik przeżycia wyniósł około 80%; noworodki, którym nie podaje się żadnych leków, umierają natomiast zazwyczaj w ciągu pierwszego roku życia.
Slovak: Ammonaps by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na nátriumfenylbutyrát alebo inú zložku lieku.
Polish: Preparatu Ammonaps nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na fenylomaślan sodu lub inny składnik preparatu.
Slovak: Ammonaps je dlhodobá a je potrebná dovtedy, kým pacient nepodstúpi úspešnú transplantáciu pečene.
Polish: Preparat Ammonaps stosuje się w leczeniu długoterminowym i należy go podawać, dopóki pacjent nie przejdzie udanej transplantacji wątroby.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Výbor CHMP preto napriek obmedzeným dostupným informáciám rozhodol, že prínos lieku Ammonaps je väčší než riziká spojené s jeho užívaním ako prídavnej liečby pri chronickej terapii porúch močovinového cyklu.
Polish: Dlatego też, mimo że dostępne informacje są ograniczone, komitet uznał, że korzyści związane ze stosowaniem preparatu Ammonaps są większe niż ryzyko związane ze stosowaniem go w leczeniu wspomagającym w przewlekłym leczeniu zaburzeń cyklu mocznikowego.
Slovak: Ammonaps sa používa na liečbu pacientov s poruchami močovinového cyklu.
Polish: Ammonaps stosuje się w leczeniu pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego.
Slovak: Ammonaps sa skúmal u 82 pacientov s poruchami močovinového cyklu, ktorým sa podával liek Ammonaps a ktorí predtým neabsolvovali iné typy liečby tohto ochorenia.
Polish: Preparat Ammonaps badano u 82 pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego, którzy byli leczenie preparatem Ammonaps, a wcześniej nie otrzymywali innego leczenia przeciw chorobie.
Slovak: Ammonaps je liek, ktorý obsahuje účinnú látku nátriumfenylbutyrát.
Polish: Ammonaps jest lekiem zawierającym substancję czynną fenylomaślan sodu.
Slovak: Prijímaním bielkovín sa do tela dostáva dusík, ktorý sa následne transformuje na amoniak.
Polish: Spożywanie białek sprawia, że do organizmu dostaje się azot, który jest następnie przekształcany w amoniak.
Slovak: Dusíkatý odpad sa v tele nachádza vo forme amoniaku, ktorý je toxický, a to najmä pre mozog.
Polish: W organizmie odpady azotowe występują w formie amoniaku, który jest szczególnie toksyczny dla mózgu.
Slovak: Ďalším častým vedľajším účinkom je anomálna funkcia pečene a patologické počty krvných buniek (červených krviniek, bielych krviniek a krvných doštičiek).
Polish: Do innych częstych działań niepożądanych należą zaburzenia czynności nerek i liczby krwinek (erytrocytów, leukocytów i płytek krwi).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ammonaps?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Ammonaps?
Slovak: Fenyacetát sa zlučuje s aminokyselinou glutamínom, ktorá obsahuje dusík, a vytvára látku, ktorú z tela dokážu odstrániť obličky.
Polish: Octan fenylu łączy się z aminokwasem glutaminy, zawierającym azot, i tworzy substancję, która może zostać wydalona z organizmu przez nerki.
Slovak: Ammonaps sa používa u pacientov, ktorí majú nedostatok jedného alebo viacerých z týchto enzýmov: karbamylfosfátsyntetáza, ornitíntranskarbamyláza alebo arginínosukcinátsyntetáza.
Polish: Ammonaps stosuje się u pacjentów z niedoborem jednego z następujących enzymów: syntetaza karbamylofosforanowa, transkarbamylaza ornitynowa lub syntetaza argininobursztynianu.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že poruchy močovinového cyklu sú závažných ochorením s obmedzenými dostupnými možnosťami liečenia a že sa preukázalo, že liek Ammonaps zabraňuje prílišnému zvyšovaniu hladiny amoniaku.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zaburzenia cyklu mocznikowego są poważną chorobą, w przypadku której istnieje niewielka ilość schematów leczenia, i że w przypadku preparatu Ammonaps wykazano, że zapobiega on powstawaniu zbyt wysokiego poziomu amoniaku.
Slovak: u pacientov s nástupom ochorenia v neskoršom veku, u ktorých sa prejavuje čiastočný nedostatok enzýmu po dosiahnutí veku jedného mesiaca a u ktorých došlo k poškodeniu mozgu zapríčinenému vysokými hladinami amoniaku).
Polish: • „późna" choroba u pacjentów, u których po ukończeniu pierwszego miesiąca życia występuje częściowy niedobór enzymu i u których doszło do uszkodzenia mózgu wskutek wysokiego poziomu amoniaku we krwi.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Polish: Ammonaps fenylomaślan sodu Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovak: Ammonaps sa používa ako doplnková liečba a v kombinácii so špeciálnou diétou s nízkym obsahom bielkovín na zníženie prijímaného množstva dusíka.
Polish: Ammonaps podaje się w uzupełnieniu innych schematów leczenia, wraz ze specjalną niskobiałkową dietą w celu zmniejszenia wchłaniania azotu.
Slovak: Ammonaps sa upraví individuálne pre každého pacienta a závisí od stravy, výšky a váhy pacienta.
Polish: Dawkę dobową preparatu Ammonaps ustala się osobno dla każdego pacjenta w zależności od jego diety, masy ciała i wzrostu.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia boli v čase vydania povolenia k dispozícii len obmedzené informácie.
Polish: Ammonaps dopuszczono w „wyjątkowych okolicznościach", gdyż choroba jest rzadka i w momencie dopuszczania preparatu do obrotu dostępna była jedynie niewielka ilość informacji na jego temat.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ammonaps (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú amenorea (prerušenie menštruačného cyklu) a nepravidelná menštruácia (nepravidelný menštruačný cyklus), tieto účinky sa však prejavujú u pacientiek v plodnom veku.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Ammonaps (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to brak miesiączki lub nieregularne miesiączki; objawy te występują tylko u pacjentek w wieku rozrodczym.
Slovak: Nesmú ho užívať tehotné alebo dojčiace ženy.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią.
Slovak: Na liečbu liekom Ammonaps by mal dozerať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s poruchami močovinového cyklu.
Polish: Leczenie preparatem Ammonaps powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie lieku na trh je spoločnosť Swedish Orphan International AB.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 8 grudnia 2004 r. i 8 grudnia 2009 r. Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma Swedish Orphan International AB.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Ammonaps v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Ammonaps zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Ammonaps, nátriumfenylbutyrát, sa v tele premieňa na látku nazvanú fenylacetát.
Polish: Substancja czynna preparatu Ammonaps, fenylomaślan sodu, jest przekształcana w organizmie w substancję o nazwie octan fenylu.
Slovak: Následne dochádza k zníženiu množstva dusíka v tele, čím sa znižuje množstvo produkovaného amoniaku.
Polish: Obniżenie ilości wytwarzanego amoniaku pomaga w zmniejszeniu poziomu azotu w organizmie.
Slovak: u dojčiat s nástupom ochorenia v ranom veku, ktoré majú úplný nedostatok jedného alebo viacerých z týchto enzýmov počas prvého mesiaca života,
Polish: • „wczesna" choroba u niemowląt, które wykazują całkowity brak jednego lub większej ilości ww.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ammonaps sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Ammonaps znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Prečo bol liek Ammonaps schválený?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Ammonaps?
Slovak: Čo je liek Ammonaps?
Polish: Co to jest Ammonaps?
Slovak: Na čo sa liek Ammonaps používa?
Polish: W jakim celu stosuje się Ammonaps?
Slovak: V rovnakom čase sa môžu podávať aj ďalšie lieky.
Polish: Jednocześnie mogą być podawane inne leki.
Slovak: 10 až 30
Polish: 10 do 30
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste antibiotikum užívali v správnej dávke, v správnom čase a počas správneho počtu dní.
Polish: Bardzo ważne jest przyjmowanie antybiotyku we właściwej dawce, odpowiednim czasie i przez właściwą liczbę dni.
Slovak: Druhy, pri ktorých môže byť problémom získaná rezistencia
Polish: Gatunki, u których może wystąpić problem oporności nabytej
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Polish: Tylko do jednorazowego użycia.
Slovak: krv sa môže zrážať pomalšie ako zvyčajne.
Polish: • krew może krzepnąć dłużej niż zazwyczaj.
Slovak: Tento liek si nikdy nebudete podávať vy sám.
Polish: Pacjent nigdy nie będzie samodzielnie przyjmował tego leku.
Slovak: Hraničné hodnoty
Polish: Wartości graniczne
Slovak: Niekedy sa u vás môžu vyskytnúť menej závažné kožné reakcie, ako napríklad:
Polish: Czasem mogą wystąpić mniej ciężkie reakcje skórne takie jak:
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členského štátu, podľa potreby v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi stanovenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Polish: Druki informacyjne powinny być uaktualnione przez uprawnione władze rejestracyjne państwa członkowskiego, we współpracy z odpowiednim referencyjnym państwem członkowskim, zależnie od wymagań, zgodnie z procedurami określonymi w Rozdziale 4 Tytuł III Dyrektywy 2001/83/EC.
Slovak: Použite do 14 dní.
Polish: Zużyć w ciągu 14 dni.
Slovak: Citlivé ≤
Polish: Wrażliwy ≤
Slovak: † Prirodzená intermediárna citlivosť pri neprítomnosti získaného mechanizmu rezistencie.
Polish: †Naturalna pośrednia wrażliwość i brak nabytego mechanizmu oporności.
Slovak: Čas do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie (Tmax) je približne jedna hodina.
Polish: Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) wynosi około 1 godziny.
Slovak: AUC (0-24h)
Polish: AUC(0-24 godz.)
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się oznaki uszkodzenia.
Slovak: Ďalšiu dávku neužite príliš skoro, počkajte približne 4 hodiny pred užitím ďalšej dávky.
Polish: • Nie należy przyjmować kolejnej dawki zbyt wcześnie, należy odczekać około 4 godzin przed przyjęciem kolejnej dawki.
Slovak: Vezmite si so sebou tento liek a ukážte ho lekárovi.
Polish: Należy zabrać ze sobą lek, aby pokazać go lekarzowi.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: penicilíny širokospektrálne; ATC kód: J01CA04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: penicyliny o szerokim spektrum działania, kod ATC: J01CA04.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy podać natychmiast.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Amoxicilín patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny".
Polish: Amoksycylina należy do grupy leków zwanych „penicylinami".
Slovak: Niektoré krajiny radšej kategorizujú izoláty E. coli a P. mirabilis divokého typu ako intermediárne citlivé.
Polish: Niektóre kraje wolą klasyfikować dzikie izolaty E. coli i P. mirabilis jako średniooporne.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent czuje się dobrze.
Slovak: Dôvodom je, že Amoxil môže ovplyvniť výsledky týchto vyšetrení.
Polish: Amoxil może bowiem wpływać na wyniki tych badań.
Slovak: Väčšina infekcií
Polish: Większość zakażeń
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Len na jednorazové použitie.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Tylko do jednarozowego stosowania.
Slovak: Hlavné mechanizmy rezistencie na amoxicilín sú:
Polish: Głównymi mechanizmami oporności na amoksycylinę są:
Slovak: Dĺžka liečby sa má určiť podľa typu infekcie a odpovede pacienta na liečbu a spravidla má byť čo najkratšia.
Polish: Czas prowadzonego leczenia powinien być określany na podstawie rodzaju zakażenia i reakcji pacjenta na leczenie i powinien być możliwie jak najkrótszy.
Slovak: Staršie osoby
Polish: Osoby w podeszłym wieku
Slovak: Ak nejaké baktérie prežijú, môžu spôsobiť návrat infekcie.
Polish: Jeśli część bakterii przeżyje, może spowodować nawrót zakażenia.
Slovak: Vyskytujú sa hlavne u osôb podstupujúcich dlhodobú liečbu, u mužov a u starších osôb.
Polish: Występują zazwyczaj u pacjentów poddanych leczeniu przez dłuższy okres, mężczyzn i osób w podeszłym wieku.
Slovak: Amoxil je antibiotikum.
Polish: Amoxil jest antybiotykiem.
Slovak: V prípade potreby sa má vyhľadať rada odborníka, keď je lokálna prevalencia rezistencie taká, že užitočnosť liečiva je minimálne pri niektorých typoch infekcie sporná.
Polish: W razie konieczności, należy zasięgnąć opinii specjalistycznej, gdy lokalna częstość występowania oporności jest taka, że przydatność leku jest wątpliwa, przynajmniej w niektórych rodzajach zakażeń.
Slovak: Môžete si to všimnúť pri krvácaní z nosa alebo pri porezaní sa.
Polish: Może to być widoczne w przypadku krwawienia z nosa lub skaleczenia.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov)
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť počas liečby týmto liekom alebo až niekoľko týždňov po jej ukončení.
Polish: Powyższe objawy mogą wystąpić w trakcie lub do kilku tygodni po zakończeniu stosowania leku.
Slovak: Môžete mať horúčku a byť veľmi unavený.
Polish: Może wystąpić gorączka oraz uczucie zmęczenia.
Slovak: 12 g/deň
Polish: 12 g/dobę
Slovak: Týka sa to hlavne prípadov, keď sa uvažuje o liečbe pacientov s infekciami močových ciest a so závažnými infekciami ucha, nosa a hrdla.
Polish: Należy to wziąć pod uwagę, zwłaszcza gdy rozważane jest leczenie pacjentów z zakażeniami układu moczowego i ciężkimi zakażeniami ucha, nosa i gardła.
Slovak: * Výskyt týchto nežiaducich udalostí vychádza z údajov získaných v klinických štúdiách zahŕňajúcich celkovo približne 6 000 dospelých a pediatrických pacientov, ktorí užívali amoxicilín.
Polish: *Częstość występowania tych działań niepożądanych oszacowano na podstawie danych z badań klinicznych obejmujących około 6000 pacjentów dorosłych i pacjentów z grupy dzieci i młodzieży przyjmujących amoksycylinę.
Slovak: Na klasifikáciu výskytu nežiaducich účinkov sa použili nasledujúce výrazy.
Polish: Następującą terminologie zastosowano w celu klasyfikacji częstości występowania działań niepożądanych:
Slovak: Biely prášok so žltkastými zrniečkami.
Polish: Biały proszek z żółtawymi ziarenkami.
Slovak: V literatúre sa však uvádzajú prípady zvýšeného medzinárodného normalizovaného pomeru u pacientov s udržiavacou liečbou acenokumarolom alebo warfarínom, ktorým sa nasadila liečba amoxicilínom.
Polish: Jednakże w literaturze są opisane przypadki zwiększania się międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) u leczonych acenokumarolem lub warfaryną pacjentów, u których zastosowano leczenie amoksycyliną.
Slovak: Pacientov treba uistiť, že ide o častú a zvyčajne spontánne ustupujúcu reakciu, ktorá je následkom antibiotickej liečby Lymskej choroby.
Polish: Należy uświadomić pacjentowi, że jest to częsta i zazwyczaj ustępująca samoistnie konsekwencja stosowania antybiotyku w leczeniu choroby z Lyme.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa sú výsledkom procedúry referral, na ktorú sa vzťahuje toto rozhodnutie Európskej komisie.
Polish: Niniejsza Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta stanowią wynik procedury arbitrażowej, której dotyczy ta Decyzja Komisji Europejskiej.
Slovak: Penicilíny môžu znížiť vylučovanie metotrexátu, a tým vyvolať potenciálne zvýšenie jeho toxicity.
Polish: Penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu powodując potencjalne zwiększenie toksyczności.
Slovak: Necitlivé mikroorganizmy
Polish: Niewrażliwe mikroorganizmy
Slovak: musí sa použiť ihneď po rekonštitúcii (tento proces zvyčajne trvá približne 5 minút).
Polish: Lek przeznaczony do podania domięśniowego lub dożylnego należy wykorzystać natychmiast po przygotowaniu (infuzji zwykle ten proces trwa około 5 minut).
Slovak: Do úvahy sa má vziať oficiálne usmernenie o náležitom používaní antibakteriálnych látok.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Slovak: Eliminačný polčas amoxicilínu u malých detí vo veku okolo 3 mesiacov až 2 rokov a u starších detí a dospelých je podobný.
Polish: Okres półtrwania amoksycyliny w fazie eliminacji u dzieci w wieku od 3 miesięcy do 2 lat jest podobny do uzyskiwanego u dzieci starszych i u dorosłych.
Slovak: Bežným rozpúšťadlom je voda na injekciu.
Polish: Standardowym rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań.
Slovak: • nízky počet bielych krviniek
Polish: • zmniejszenie liczby białych komórek krwi
Slovak: Rekonštituované roztoky sú zvyčajne bezfarebné alebo majú slabožltú farbu.
Polish: Sporządzone roztwory są zwykle bezbarwne lub o barwie jasnosłomkowej.
Slovak: Hraničné hodnoty MIC (mg/l)
Polish: Wartości graniczne MIC [mg/l]
Slovak: U veľmi malých detí (vrátane predčasne narodených novorodencov) v prvom týždni života nemá interval podávania prekročiť podávanie dvakrát denne, vzhľadom na nezrelosť renálnej cesty vylučovania.
Polish: U bardzo małych dzieci (w tym u wcześniaków) w pierwszym tygodniu życia leku nie należy podawać częściej niż dwa razy na dobę z powodu niedojrzałości nerkowej drogi wydalania.
Slovak: Môže zvýšiť riziko vzniku žltačky u novorodencov.
Polish: Lek może zwiększyć ryzyko wystąpienia żółtaczki u noworodków.
Slovak: Hraničné hodnoty sú založené na epidemiologických hraničných (cut-off) hodnotách (ECOFFs), ktoré odlišujú izoláty divokého typu od izolátov so zníženou citlivosťou.
Polish: 9Wartości graniczne wyznaczono na podstawie epidemiologicznych wartości granicznych (ang. epidemiological cut-off values, ECOFFs), rozróżniających szczepy dzikie od tych ze zmniejszoną wrażliwością.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, na ktorýkoľvek z penicilínov alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, na którąkolwiek z penicylin lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovak: Preto je dôležité vziať túto diagnózu do úvahy u pacientov, ktorí trpia hnačkou počas podávania akýchkoľvek antibiotík alebo bezprostredne po ich vysadení.
Polish: Dlatego ważne jest, aby wziąć pod uwagę to rozpoznanie u pacjentów, u których wystąpiła biegunka w trakcie lub po zakończeniu podawania jakiegokolwiek antybiotyku.
Slovak: Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Amoxil Obsah balenia a ďalšie informácie
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Amoxil Zawartość opakowania i inne informacje
Slovak: Čas, počas ktorého je hladina amoxicilínu nad minimálnou inhibičnou koncentráciou (T>MIC), sa považuje za hlavný determinant účinnosti amoxicilínu.
Polish: Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne Czas powyżej minimalnego stężenia hamującego (T>MIC) jest uznawany za główny wyznacznik skuteczności amoksycyliny.
Slovak: Bacteroides spp. (mnohé kmene Bacteroides fragilis sú rezistentné).
Polish: (wiele szczepów Bacteroides fragilis jest opornych).
Slovak: U pacientov so zníženým výdajom moču sa veľmi zriedkavo pozorovala kryštalúria, predovšetkým pri parenterálnej liečbe.
Polish: U pacjentów ze zmniejszoną objętością wydalanego moczu bardzo rzadko obserwowano krystalurię, szczególnie podczas leczenia parenteralnego.
Slovak: Môžu to byť prejavy ťažkostí s krvinkami.
Polish: Mogą to być objawy problemów dotyczących komórek krwi.
Slovak: Po perorálnom podaní amoxicilínu zdravým mužom a ženám nemalo pohlavie významný vplyv na farmakokinetiku amoxicilínu.
Polish: Po podaniu doustnym amoksycyliny zdrowym mężczyznom i kobietom nie stwierdzono znaczącego wpływu płci na farmakokinetykę amoksycyliny.
Slovak: (%, 0 až 6 h)
Polish: Wydalanie z moczem [%, 0 do 6 h]
Slovak: U zdravých osôb je priemerný eliminačný polčas amoxicilínu približne jedna hodina a priemerný celkový klírens je približne 25 l/hodinu.
Polish: U osób zdrowych średni okres półtrwania w fazie eliminacji amoksycyliny wynosi około 1 godziny, a średni klirens całkowity około 25 l/godzinę.
Slovak: • zápal hrubého čreva, ktorý je sprevádzaný hnačkou (niekedy obsahujúcou krv), bolesťou a horúčkou.
Polish: • zapalenie jelita grubego, wywołujące biegunkę (czasami z domieszką krwi), ból i gorączkę.