FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Nemčija
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germania
Slovenian: Kontinuirano subkutano infundiranje insulina
Romanian: Perfuzia subcutanată continuă de insulină
Slovenian: Odprte viale Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Romanian: Flacoanele deschise Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo zdravljenje s kontinuiranim subkutanim infundiranjem insulina, je treba usposobiti za uporabo insulina z injiciranjem in na voljo morajo imeti še drug sistem za dajanje insulina za primer, da sistem s črpalko odpove (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Romanian: În cazul funcţionării defectuoase a sistemului cu pompă, pacienţii trataţi cu pompe de perfuzie subcutanată continuă a insulinei trebuie instruiţi să îşi administreze insulina prin injecţii şi să dispună de un mijloc alternativ pentru administrarea insulinei (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Slovenian: C. Primite injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Romanian: Ţineţi stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus.
Slovenian: Hipoglikemija.
Romanian: (hipoglicemie).
Slovenian: Hipoglikemija je zelo pogost neželeni učinek (pojavi se pri 1 od 10 bolnikov).
Romanian: Hipoglicemia este o reacţie adversă raportată foarte frecvent (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
Slovenian: EU/1/04/285/001 1 viala z 10 ml. EU/1/04/285/002 2 viali z 10 ml. EU/1/04/285/003 4 viale z 10 ml. EU/1/04/285/004 5 vial z 10 ml.
Romanian: EU/1/04/285/002 2 flacoane a câte 10 ml EU/1/04/285/003 4 flacoane a câte 10 ml EU/1/04/285/004 5 flacoane a câte 10 ml
Slovenian: Neodprti vložki:
Romanian: Cartuşele nedeschise:
Slovenian: Pri odmerku 0,2 enot/kg insulina lispro je bila 83,1 ± 72,8 mg/kg, pri odmerku 0,4 enot/kg insulina lispro pa 112,3 ± 70,8 mg/kg.
Romanian: Media ASC GIR totală între 0 şi 1 oră a fost 102±75 mg/kg şi 158±100 mg/kg pentru 0,2, respectiv 0,4 Unităţi/kg insulină glulizin şi a fost de 83,1±72,8 mg/kg şi 112,3±70,8 mg/kg pentru 0,2, respectiv 0,4 Unităţi/kg insulină lispro.
Slovenian: Redko poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Romanian: Reacţii adverse raportate rar (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku EU/1/04/285/005-012
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş EU/1/04/285/005-012
Slovenian: Da bi se izognili napakam zdravljenja zaradi zamenjave med insulinom glulisin in drugimi insulini, je potrebno nalepko insulina vedno preveriti pred vsakim injiciranjem (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Întotdeauna trebuie verificată eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita erorile de medicaţie între insulina glulizin şi alte insuline (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Uporabljeni injekcijski peresniki Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Slovenian: Študija faze I, izvedena pri 18 bolnikih s prekomerno telesno maso in diabetesom mellitusom tipa 2 (indeks telesne mase med 35 in 40 kg/m2) z insulinom glulisin in insulinom lispro [90 % interval zaupanja: 0,81; 0,95 (p = < 0,01)] je pokazala, da insulin glulisin učinkovito nadzira dnevno postprandialno nihanje glukoze v krvi.
Romanian: Un studiu de fază I cu insulină glulizin şi insulină lispro [IÎ 90%: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] efectuat la 18 pacienţi obezi cu diabet zaharat tip 2 (IMC cuprins între 35 şi 40 kg/m2), a arătat că insulina glulizin controlează efectiv variaţiile diurne, postprandiale ale glicemiei.
Slovenian: Insulin glulisin doseže učinek približno dvakrat hitreje kot navadni humani insulin.
Romanian: Efectul insulinei glulizin se instalează de aproximativ două ori mai rapid decât al insulinei umane regular şi se încheie cu aproximativ 2 ore mai rapid decât al insulinei umane regular.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo morda treba spremeniti odmerek insulina.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei de insulină în timpul sarcinii şi după naştere.
Slovenian: Zdravilo Apidra v napolnjenem injekcijskem peresniku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo.
Romanian: Apidra în stilouri injectoare (pen-uri) preumplute este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele.
Slovenian: Apidra SoloStar 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 3 ml raztopine v vložku (iz brezbarvnega stekla) z batom (iz elastomerne bromobutilne gume) in s prirobljeno zaporko (iz aluminija) z zamaškom (iz elastomerne bromobutilne gume).
Romanian: Apidra SoloStar 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 3 ml soluţie în cartuş (din sticlă incoloră) cu piston (din cauciuc elastomeric bromobutilic) şi capac fără filet (din aluminiu), cu dop (din cauciuc elastomeric bromobutilic).
Slovenian: C. Preverite videz insulina.
Romanian: Verificaţi aspectul insulinei dumneavoastră.
Slovenian: GLULISIN- pred NAVADNI - pred
Romanian: GLULIZIN pre REGULAR pre
Slovenian: Ko se bolnik spet zave, je priporočljivo, da za preprečitev ponovitve peroralno dobi ogljikove hidrate.
Romanian: După recăpătarea conştienţei, se recomandă administrarea orală de glucide pentru a preveni recidiva.
Slovenian: Navodila za primerno ravnanje
Romanian: Instrucţiuni pentru o utilizare corectă
Slovenian: A. Uporabite postopek injiciranja, ki vam ga je pokazal vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra..
Romanian: Injectaţi doza A. Utilizaţi metoda de injectare aşa cum v-a instruit medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 15 minut po začetku obroka, doseže podobno urejenost glikemije kot navadni humani insulin, uporabljen 2 minuti pred obrokom (slika 1).
Romanian: Insulina glulizin administrată la 15 minute după începerea mesei oferă un control glicemic similar cu cel al insulinei umane regular administrată cu 2 minute înainte de masă (vezi figura 1).
Slovenian: Po prvi uporabi lahko zdravilo shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25 °C.
Romanian: După prima utilizare, medicamentul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni la temperaturi sub 25°C.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti insulina glulisin se pri bolnikih z okvaro ledvic praviloma ohranijo.
Romanian: În general, proprietăţile farmacocinetice ale insulinei glulizin nu se modifică la pacienţii cu insuficienţă renală.
Slovenian: Če je injekcijski peresnik poškodovan ali ne deluje pravilno (zaradi mehanskih poškodb), ga zavrzite in uporabite nov injekcijski peresnik.
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) pentru insulină este defect sau nu funcţionează corect (din cauza unor defecţiuni mecanice) acesta trebuie aruncat şi trebuie folosit un nou stilou injector (pen) pentru insulină.
Slovenian: 10 ml raztopine v viali (iz brezbarvnega stekla tipa 1) z zaporko (prekriti prirobljen aluminij, elastomerna klorobutilna guma) in s polipropilenskim pokrovčkom, ki se odtrga.
Romanian: 10 ml soluţie în flacon (din sticlă incoloră tip I) cu dop (din cauciuc elastomeric clorobutilic cu sigiliu din aluminiu) şi capsă detaşabilă din polipropilenă.
Slovenian: Po vsakem injiciranju dajte pokrovček injekcijskega peresnika nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Romanian: Capacul stiloului injector (pen-ului) trebuie pus la loc pe stilou după fiecare injecţie pentru a-l proteja de lumină.
Slovenian: Med zdravljenjem z insulinom se lahko pojavijo lokalne preobčutljivostne reakcije (pordelost, oteklost in srbenje na mestu injiciranja).
Romanian: • Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat În timpul tratamentului cu insulină, pot să apară reacţii locale de hipersensibilitate (eritem, edem şi prurit la locul injectării).
Slovenian: Pristojni zdravstveni delavec mora bolnika poučiti o načinu injiciranja.
Romanian: Pacientul trebuie informat de către personalul medical de specialitate în legătură cu tehnica de injectare.
Slovenian: Če si insulin prepogosto injicirate na isto mesto, lahko podkožno maščevje na tem mestu bodisi izgine ali se zadebeli.
Romanian: • Modificări cutanate la locul injectării (lipodistrofie) Dacă vă injectaţi insulina prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate fie subţia, fie îngroşa, în acel loc.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main
Slovenian: D. Držite gumb za injiciranje pritisnjen povsem noter.
Romanian: Ţineţi butonul injector apăsat complet.
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 2 minuti pred obrokom, je zagotovil boljšo postprandialno urejenost kot navadni humani insulin, uporabljen 2 minuti pred obrokom.
Romanian: Administrată cu 2 minute înainte de masă, insulina glulizin a oferit un control postprandial mai bun decât insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă.
Slovenian: Ne shranjujte SoloStarja v bližini zamrzovalnega razdelka ali zamrzovalnega vložka.
Romanian: A nu se pune SoloStar lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Slovenian: Za podrobnosti glejte navodilo za uporabo insulinskega injekcijskega peresnika.
Romanian: Pentru mai multe detalii, citiţi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ului).
Slovenian: Korak 2 Namestitev igle
Romanian: Pasul 2 Ataşarea acului
Slovenian: Simptomi
Romanian: Simptomatologie
Slovenian: Občasno se lahko pojavijo sistemske alergijske reakcije (prizadanejo lahko največ 1 od 100 bolnikov).
Romanian: Reacţiile alergice sistemice sunt reacţii adverse raportate mai puţin frecvent (pot apărea la mai puțin de 1 din 100 de persoane).
Slovenian: Preden se igla potegne iz kože, je treba gumb za injiciranje držati pritisnjen 10 sekund.
Romanian: Apoi butonul trebuie ţinut apăsat 10 secunde înainte de a retrage acul din piele.
Slovenian: Med zdravili, ki lahko zmanjšajo učinek znižanja glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, derivati fenotiazina, somatropin, simpatikomimetiki (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, estrogeni, progestini (npr. v peroralnih kontraceptivih), zaviralci proteaz in atipični antipsihotiki (npr. olanzapin in klozapin).
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, estrogenii, progestogenii (de exemplu din contaceptivele orale), inhibitorii de protează şi medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu olanzapina şi clozapina).
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 10 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 1000 enotam.
Romanian: Fiecare flacon conţine soluţie injectabilă 10 ml, echivalent cu 1000 Unităţi.
Slovenian: Glejte izdelovalčeva navodila za uporabo injekcijskega peresnika.
Romanian: Citiţi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ului) furnizate de către fabricant.
Slovenian: Neodprti vložki
Romanian: Flacoanele nedeschise
Slovenian: Odstraniti morate zunanji in notranji pokrovček igle.
Romanian: Trebuie îndepărtate capacele fără filet, exterior şi interior, ale acului.
Slovenian: Po razredčenju za intravensko uporabo je treba raztopino pregledati in se prepričati, da ne vsebuje delcev.
Romanian: După diluare pentru administrare intravenoasă, soluţia trebuie să fie inspectată vizual pentru particule înainte de administrare.
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 15 minut (GLULISIN - po) po začetku obroka, v primerjavi z navadnim humanim insulinom, uporabljenim 2 minuti (NAVADNI- pred) pred začetkom obroka (slika 1C).
Romanian: Insulina glulizin administrată la 15 minute după începerea mesei (GLULIZIN post), comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei (REGULAR pre) (figura 1C).
Slovenian: Zdravilo Apidra v napolnjenem injekcijskem peresniku je primerno samo za injiciranje tik pod kožo(glejte tudi poglavje 3).
Romanian: Apidra în stilouri injectoare (pen-uri) preumplute este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele (vezi și pct. 3).
Slovenian: V študiji z 18 osebami moškega spola z diabetesom mellitusom tipa 1, starimi od 21 do 50 let, je bila zgodnja, največja in skupna izpostavljenost insulinu glulisin v razponu odmerkov od 0,075 do 0,4 enot/kg sorazmerna z odmerkom.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 18 subiecţi de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1, cu vârsta cuprinsă între 21 şi 50 de ani, insulina glulizin a prezentat un efect proporţional cu doza pentru o expunere iniţială, maximă şi totală, la doze cuprinse între 0,075 şi 0,4 Unităţi/kg.
Slovenian: Zdravila Apidra ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki viale poleg oznake"EXP" .
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta flaconului după „EXP".
Slovenian: Če je insulinski injekcijski peresnik poškodovan ali ne deluje pravilno (zaradi mehanskih poškodb), ga zavrzite in uporabite novega.
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) pentru insulină este defect sau nu funcţionează corect (din cauza unor defecţiuni mecanice) trebuie aruncat şi trebuie folosit un nou stilou injector (pen) pentru insulină.
Slovenian: Praznih vložkov se ne sme ponovno polniti.
Romanian: Cartuşele goale nu trebuie reumplute.
Slovenian: Okvara jeter Farmakokinetične lastnosti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter niso raziskane.
Romanian: Insuficienţă hepatică Proprietăţile farmacocinetice nu au fost investigate la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Slovenian: Ravnanje z injekcijskim peresnikom
Romanian: Capacul stiloului injector
Slovenian: 2 viali z 10 ml.
Romanian: 2 flacoane a câte 10 ml
Slovenian: Da preprečite kakršnokoli onesnaženje, smete injekcijski peresnik za večkratno uporabo uporabljati samo vi.
Romanian: Pentru a preveni orice fel de contaminare, stiloul injector (pen-ul) reutilizabil trebuie utilizat numai de către dumneavoastră.
Slovenian: Neodprte viale
Romanian: Ataşaţi acul
Slovenian: Ne zamrzujte.
Romanian: Nedeschise
Slovenian: Apidra je kratkodelujoč insulin.
Romanian: Apidra este o insulină cu acţiune rapidă.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 in 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 şi 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Slovenian: Mesto injiciranja oz. infundiranja na posameznem predelu (trebuh, stegno, deltoidni predel) je treba od injekcije do injekcije krožno menjati.
Romanian: În cadrul aceleiaşi regiuni (abdomen, coapsă sau muşchi deltoid), locurile injectării şi ale perfuzării trebuie alternate de la o injecţie la alta.
Slovenian: Pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Romanian: Reacţii adverse raportate frecvent (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane)
Slovenian: Diabetes mellitus tipa 1 - otroci
Romanian: Diabet zaharat de tip 1-Copii şi adolescenţi
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 in 10 injekcijskimi peresniki.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 şi 10 stilouri injectoare (pen-uri).
Slovenian: Preden uporabite SoloStar, natančno preberite ta navodila.
Romanian: Înainte de a utiliza SoloStar, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect.
Slovenian: B. Snemite zunanji pokrovček igle in ga spravite, da boste po injiciranju z njim odstranili porabljeno iglo.
Romanian: Scoateţi capacul exterior fără filet al acului şi păstraţi-l pentru îndepărtarea acului folosit, după injectare.
Slovenian: Če nameravate zanositi ali če ste noseči, to povejte zdravniku.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi gravidă.
Slovenian: Vložek je treba pred uporabo pregledati.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Slovenian: Za navodila o shranjevanju SoloStarja glejte hrbtno stran (stran o insulinu) tega navodila.
Romanian: Vă rugăm să citiţi pe cealaltă faţă (faţa cu insulina) a acestui prospect instrucţiunile despre cum se păstrează SoloStar.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 in 10 vložki.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 şi 10 cartuşe.
Slovenian: 5 vial z 10 ml.
Romanian: 5 flacoane a câte 10 ml
Slovenian: Kadar se insulin Apidra uporablja v črpalki za infundiranje insulina, se ga ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Romanian: În cazul utilizării unei pompe de perfuzie de insulină, Apidra nu trebuie amestecată cu alte medicamente.
Slovenian: Na tržišču ni nujno vseh navedenih injekcijskih peresnikov.
Romanian: Este posibil ca nu toate aceste stilouri injectoare (pen-uri) să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Slovenian: Ravnanje s sistemom z insulinsko črpalko
Romanian: Rezervorul de insulină
Slovenian: 4 viale z 10 ml.
Romanian: 4 flacoane a câte 10 ml
Slovenian: 10 sek
Romanian: 10 sec
Slovenian: EU/1/04/285/029 1 injekcijski peresnik s 3 ml.
Romanian: EU/1/04/285/029 1 stilou injector (pen) a 3 ml
Slovenian: 8 injekcijskih peresnikov s 3 ml.
Romanian: 8 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml
Slovenian: Apidra 100 enot/ml raztopina za injiciranje v viali Vsaka viala vsebuje 10 ml raztopine za injiciranje, kar ustreza 1.000 enotam.
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon Fiecare flacon conţine soluţie injectabilă 10 ml, echivalent cu 1000 Unităţi.
Slovenian: Zdravila Apidra ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka ali zamrzovalnega vložka.
Romanian: A nu se pune Apidra lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Slovenian: 8 vložkov s 3 ml.
Romanian: 8 cartuşe a câte 3 ml
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNIH OMOTIH ALI DVOJNIH TRAKOVIH
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Slovenian: V študiji z 18 osebami moškega spola z diabetesom mellitusom tipa 1, starimi od 21 do 50 let, je bil učinek insulina glulisin na znižanje glukoze v krvi v razponu terapevtsko pomembnih odmerkov od 0,075 do 0,15 enot/kg sorazmeren z odmerkom.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 18 subiecţi de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1, cu vârsta cuprinsă între 21 şi 50 de ani, insulina glulizin a prezentat un efect de scădere a glicemiei, proporţional cu doza, în intervalul de doze relevant terapeutic, cuprins între 0,075 şi 0,15 Unităţi/kg şi o creştere mai mică decât proporţională a efectului de scădere a glicemiei, pentru doza de ≥0,3 Unităţi/kg, asemănător insulinei umane.
Slovenian: Pred vstavitvijo v injekcijski peresnik za večkratno uporabo mora biti vložek od 1 do 2 uri na sobni temperaturi.
Romanian: Înainte de inserarea cartuşului într-un stilou injector (pen) reutilizabil, cartuşul trebuie ţinut la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore.
Slovenian: Hipoglikemija je verjetnejša tudi, če - ste zdravljenje z insulinom pravkar začeli ali ste prešli na drug pripravek insulina, - je koncentracija vašega krvnega sladkorja skoraj normalna ali ni stabilna, - zamenjate predel kože, kamor injicirate insulin (na primer s stegna na nadlaket), - imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, kot je nezadostno delovanje ščitnice.
Romanian: - valorile glicemiei dumneavoastră sunt aproape normale sau sunt instabile, - schimbaţi regiunea pielii în care vă faceţi injecţia de insulină (de exemplu de la coapsă la braţ), - suferiţi de boli severe de rinichi sau de ficat sau de alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
Slovenian: Daje se do 15 minut pred obrokom ali takoj po njem.
Romanian: Acesta trebuie administrat cu cel mult 15 minute înainte de masă sau imediat după masă.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja za nedoločen čas.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe perioadă nelimitată.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Apidra:
Romanian: Alte informaţii despre Apidra:
Slovenian: Vendar pa ni bilo dovolj podatkov, ki bi pokazali ali je zdravilo Apidra učinkovito pri otrocih, mlajših od šest let.
Romanian: Nu au existat însă destule informaţii care să demonstreze dacă Apidra a fost eficace la copiii cu vârsta sub şase ani.
Slovenian: Apidra insulin glulisin Povzetek EPAR za javnost
Romanian: Apidra insulină glulizină Rezumat EPAR destinat publicului
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Apidra, veljavno po vseh Evropski uniji, odobrila družbi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH dne 27. septembra 2004.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Sanofi-Aventis Deutschland GmbH o autoriza ie de introducere pe pia ă pentru Apidra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 2004.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Apidra (opažen pri več kot 1 bolniku izmed 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Apidra (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este hipoglicemia (nivel scăzut al glucozei din sânge).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Apidra večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Apidra sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat să-i fie acordată autorizaţia de introducere pe piaţă.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba pri vsaki injekciji menjati, da se preprečijo spremembe na koži (kot je odebelitev), zaradi česar insulin lahko deluje slabše od pričakovanega.
Romanian: Locul injectării trebuie schimbat la fiecare injectare pentru a se evita modificările cutanate (cum ar fi îngroşarea pielii) care pot determina o eficacitate mai mică a insulinei decât cea aşteptată.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Apidra izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Apidra în timpul studiilor?
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi se simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo, zmanjšajo.
Romanian: Prin controlarea nivelului de glucoză în sânge, se reduc simptomele şi complicaţiile diabetului.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost modificarea nivelului din sânge al unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii despre cât de bine este controlat nivelul glucozei din sânge.
Slovenian: Razlika je v tem, da insulin glulisin učinkuje hitreje in deluje manj časa kot humani insulin s kratkotrajnim delovanjem.
Romanian: Diferenţa este că insulina glulizină acţionează mai repede şi are o durată mai scurtă de acţiune decât insulina umană cu durată scurtă de acţiune.
Slovenian: Zdravilo Apidra se lahko injicira tudi v veno, vendar lahko to naredi samo zdravnik ali medicinsko osebje.
Romanian: Apidra poate fi administrat şi în venă, dar numai de un medic sau o asistentă.
Slovenian: Insulin glulisin se zelo malo razlikuje od humanega insulina.
Romanian: Insulina glulizină este foarte puţin diferită de insulina umană.
Slovenian: V prvi študiji z odraslimi bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 je prišlo do 0,14-odstotnega zmanjšanja (z 7,60 % na 7,46 %) po šestih mesecih ter 0,14-odstotnega zmanjšanja z insulinom lispro.
Romanian: În primul studiu pe adulţi cu diabet de tip 1, s-a observat după şase luni o scădere de 0,14% (de la 7,60% la 7,46%) şi o scădere de 0,14% pentru insulina lispro.