FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer 30-wöchigen Studie zeigten etwa 3 % (n = 4/148) der Patienten, die mit Depot-Exenatid behandelt wurden, zumindest eine Periode eines raschen Gewichtsverlusts (dokumentierter Gewichtsverlust zwischen zwei aufeinanderfolgenden Studienvisiten von mehr als 1,5 kg wöchentlich).
Norwegian Bokmål: I en 30-ukers studie opplevde ca. 3 % (n = 4/148) av eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter minst én periode med raskt vekttap (protokollført kroppsvekttap mellom to påfølgende studiebesøk på mer enn 1,5 kg/uke).
German: Stellen Sie ebenfalls sicher, dass Sie den Knopf gedreht haben, bis er gestoppt hat, dass das orangefarbene Etikett verschwunden ist und der Injektionsknopf hervorragt.
Norwegian Bokmål: Sikre også at du har vridd på knappen til den stoppet, at den oransje etiketten ble borte og at injeksjonsknappen kommer til syne.
German: • Ausschlag, Jucken
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe
German: Depot-Exenatid hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Falls Sie Bydureon nicht sofort injizieren, bildet das Arzneimittel kleine Klümpchen in der Spritze.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke injiserer Bydureon med en gang, begynner legemidlet å danne små klumper i sprøyten.
German: Sollten Sie doch noch trockenes Pulver erkennen, müssen Sie nochmals kräftig schütteln und dabei den Kolben mit dem Daumen durchgedrückt halten.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager tørt pulver, må du riste kraftig mens du fortsetter å skyve ned stempelet med tommelen.
German: • Halten Sie den Pen 15 Sekunden lang gegen Ihre Haut.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen mot huden i 15 sekunder.
German: Oranges Etikett
Norwegian Bokmål: Oransje etikett
German: Was ist zu tun, wenn die Oberseite des Kolbens über die schwarz gestrichelte Dosislinie hinaus gedrückt wurde?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis toppen av stempelet er skjøvet forbi den svartprikkede doseringslinjen?
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Exenatid wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier med eksenatid har kun blitt utført hos voksne.
German: Nach einem Standardmahlzeit-Toleranztest.
Norwegian Bokmål: Etter en standard måltidstoleransetest.
German: Das Ausmaß der glykämischen Stoffwechselkontrolle (HbA1c) war im Allgemeinen bei mit Bydureon BCise behandelten Patienten mit niedrigen Antikörpertitern beim letzten Besuch (-1,1 % bis -1,5 %) vergleichbar zu dem bei Patienten ohne Antikörpertiter (-1,1 % bis -1,4 %).
Norwegian Bokmål: Generelt var nivået av glykemisk kontroll (HbA1c) hos pasienter behandlet med Bydureon BCise med lave antistofftitre ved siste besøk (-1,1 % til -1,5 %) sammenlignbart med det som ble observert hos pasienter uten antistofftitre (-1,1 % til -1,4 %).
German: Der Bedarf an zusätzlichen, antihyperglykämischen Arzneimitteln war in der Depot-Exenatidgruppe um 33 % reduziert (expositionsbereinigte Inzidenz von 10,5 pro 100 Patientenjahre) im Vergleich zur Placebogruppe (expositionsbereinigte Inzidenz von 15,7 pro 100 Patientenjahre).
Norwegian Bokmål: Behovet for ytterligere antihyperglykemisk medisinering ble redusert med 33 % hos gruppen som fikk eksenatid depotinjeksjonsvæske (eksponeringsjustert forekomst på 10,5 per 100 pasientår) sammenlignet med placebogruppen (eksponeringsjustert forekomst på 15,7 per 100 pasientår).
German: Erhöhte Herzfrequenz
Norwegian Bokmål: Økt hjerterytme
German: Jeder Umkarton enthält 4 Einzeldosis-Sets:
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 4 enkeltdosesett:
German: Absetzen der Behandlung
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen
German: B. Öffnen Sie die Schale,
Norwegian Bokmål: B. Åpne pakningen,
German: cerreichten 33*
Norwegian Bokmål: c 33*
German: Daten zu älteren Patienten liegen nur begrenzt vor, sie lassen allerdings auch bei einem fortgeschrittenen Alter bis zu etwa 75 Jahren keine markanten Veränderungen der ExenatidBioverfügbarkeit vermuten.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data fra eldre pasienter, men disse antyder ingen merkbare endringer i eksenatideksponering med økt alder opptil rundt 75 år.
German: Entsprechend den potenziell immunogenen Eigenschaften von protein- und peptidhaltigen Arzneimitteln können Patienten aufgrund der Behandlung mit Depot-Exenatid gegen Exenatid gerichtete Antikörper bilden.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til protein- og peptidlegemidler, kan pasienter utvikle antistoffer mot eksenatid etter behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske.
German: (Diese Frage bezieht sich auf die Schritte 3a bis 3d.)
Norwegian Bokmål: (Dette spørsmålet er knyttet til trinnene vist i avsnitt 3a til 3d).
German: Weitere Injektionen sollten dann jede Woche an anderen Injektionsstellen verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Påfølgende injeksjoner skal settes på forskjellig injeksjonssted hver uke.
German: Überprüfen Sie, ob Sie die Pen-Nadel vollständig aufgeschraubt haben.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har satt på kanylen fullstendig.
German: Die meisten Knötchen hatten keinen Einfluss auf die Studienteilnahme und verschwanden mit der Zeit.
Norwegian Bokmål: De fleste av nodulene forstyrret ikke studiedeltakelsen og forsvant over tid.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Sie die Insulindosis verringern, und Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren, um einer Hyperglykämie (einem hohen Blutzuckerspiegel) und einer diabetischen Ketoazidose (einer Komplikation bei Diabetes, die auftritt, wenn der Körper aufgrund eines Insulinmangels nicht in der Lage ist, den Blutzucker abzubauen) vorzubeugen.
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker insulin, vil legen din fortelle deg hvordan du skal redusere insulindosen, og vil anbefale deg å kontrollere blodsukkeret oftere, for å forhindre hyperglykemi (høyt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som skjer når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er tilstrekkelig insulin).
German: Jedes Einzeldosis-Set beinhaltet alles Notwendige für Ihre einmal wöchentliche Anwendung von Bydureon.
Norwegian Bokmål: Hvert enkeltdosesett har alt du trenger for din ukentlige dose med Bydureon.
German: C. Entfernen Sie die Nadelschutzkappe,
Norwegian Bokmål: C. Fjern kanylebeskytteren,
German: Wie weiß ich, ob ich meine volle Dosis injiziert habe?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet jeg at jeg har injisert hele dosen?
German: Das Pulver (2 mg) in der einen Kammer ist weiß bis cremefarben und das Lösungsmittel (0,65 ml) in der anderen Kammer ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche bzw. leicht bräunliche Lösung.
Norwegian Bokmål: Pulveret (2 mg) i det ene kammeret, er hvitt til off-white, og væsken (0,65 ml) i det andre kammeret, er en klar, fargeløs til lysegul eller lysebrun oppløsning.
German: Die klinische Erfahrung bei Patienten mit einer mäßigen Einschränkung der Nierenfunktion ist begrenzt, und die Anwendung von Depot-Exenatid wird ebenfalls nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon er begrenset og bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske er ikke anbefalt.
German: • Möglicherweise müssen Sie die Kappe einige Male drehen, bevor sie sich löst (wenn Sie ein
Norwegian Bokmål: • Det kan hende hetten må vris et par ganger før den løsner (hvis du hører klikkelyder, vrir du i feil retning).
German: Wählen Sie dann eine andere Injektionsstelle und beenden Sie Ihre Injektion.
Norwegian Bokmål: Velg så et annet injeksjonssted, og avslutt injeksjonen.
German: Ethinylestradiol und Levonorgestrel
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol og levonorgestrel
German: Exenatid wird hauptsächlich durch die Niere ausgeschieden; daher ist nicht zu erwarten, dass eine Leberfunktionsstörung die Blutkonzentration von Exenatid beeinflusst.
Norwegian Bokmål: Eksenatid elimineres primært via nyrene, og nedsatt leverfunksjon forventes derfor ikke å påvirke blodkonsentrasjonen av eksenatid.
German: Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Hodepine
German: Die Kappe wird nicht mehr benötigt und kann entsorgt werden.
Norwegian Bokmål: Du har ikke lenger bruk for hetten og den kan kastes.
German: Depot-Exenatid sollte einmal wöchentlich am gleichen Wochentag gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske administreres én gang i uken på samme dag hver uke.
German: Sie sehen möglicherweise einige Flüssigkeitstropfen an der Nadel oder in der Schutzkappe.
Norwegian Bokmål: Du kan hende du ser noen få dråper med væske på kanylen eller i beskytteren.
German: B. Drehen Sie den Griff, um den Injektionsknopf freizulegen.
Norwegian Bokmål: B. Skru på knappen for å frigjøre injeksjonsknappen.
German: Dies wird Ihnen helfen, die korrekte Dosis Ihres Arzneimittels zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper deg med å få riktig dose av legemidlet.
German: Etwa 49,3 % der Patienten hatten eine leichte Nierenfunktionsstörung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] ≥ 60 bis ≤ 89 ml/min/1,73 m2) und 21,6 % hatten eine moderate Nierenfunktionsstörung (eGFR ≥ 30 bis ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Omtrent 49,3 % hadde lett nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonsrate [eGFR] ≥ 60 til ≤ 89 ml/min/1,73 m2) og 21,6 % hadde moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR ≥ 30 til ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
German: Drücken Sie den Injektionsknopf noch NICHT.
Norwegian Bokmål: IKKE trykk ned injeksjonsknappen ennå.
German: Häufigkeitsangabe beruht auf Daten von Spontanberichten mit Depot-Exenatid (unbekannter Nenner).
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på eksenatid depotinjeksjonsvæske spontanrapporteringsdata (ukjent nevner).
German: • Drücken Sie den Pen gegen Ihre Haut.
Norwegian Bokmål: • Press pennen mot huden.
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel verlangsamt die Magenentleerung, sodass Nahrung langsamer Ihren Magen passiert.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i dette legemidlet gjør magetømmingen tregere slik at maten passerer saktere gjennom magen.
German: Was ist Bydureon und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Bydureon er og hva det brukes mot
German: Inhalt
Norwegian Bokmål: Innhold
German: Nachdem die Suspension vollständig gemischt wurde, müssen die Vorbereitungsschritte unverzüglich vorgenommen und die Suspension subkutan injiziert werden.
Norwegian Bokmål: Etter at suspensjonen er fullstendig blandet skal forberedelsestrinnene gjøres umiddelbart og suspensjonen injiseres subkutant.
German: Tierstudien mit Exenatid ergaben keine Hinweise auf schädigende Wirkungen in Bezug auf die Fruchtbarkeit.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med eksenatid indikerte ikke skadelige effekter i forhold til fertilitet.
German: • Schlagen Sie den Fertigpen kräftig, bis Sie eine gleichmäßig trübe Suspension ohne Klumpen erhalten.
Norwegian Bokmål: • Slå bestemt på den ferdigfylte pennen inntil det oppstår en jevn uklar suspensjon uten klumper.
German: - Falls Sie jemals unter einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) litten (siehe Abschnitt 4).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hatt betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) (se avsnitt 4).
German: Bei Patienten mit einer Pankreatitis in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt pankreatitt.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis Bydureon erhalten haben Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis erhalten haben, injizieren Sie keine weitere Dosis dieses Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på om du har injisert hele dosen med Bydureon Hvis du er usikker på om du har injisert hele dosen, må du ikke injisere enda en dose med dette legemidlet, men ta den neste uke som planlagt.
German: Die Behandlung mit Depot-Exenatid verbesserte die glykämische Kontrolle und die Gewichtskontrolle anhaltend signifikant im Vergleich zu der Behandlung mit Insulin glargin.
Norwegian Bokmål: Behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske vedlikeholdt den signifikante forbedrede glykemiske kontrollen og vektkontrollen, sammenlignet med behandling med insulin glargin.
German: Es ist aber normal, wenn Sie einige Tropfen Arzneimittel in der orangen Kappe sehen, nachdem Sie sie abgedreht haben.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se noen få legemiddeldråper på innsiden av den oransje hetten etter at den er skrudd av.
German: Der Vitalstatus am Ende der Studie war für 98,9 % der Patienten in der Depot-Exenatidgruppe bzw. 98,8 % der Patienten in der Placebogruppe bekannt.
Norwegian Bokmål: Vital status var kjent på slutten av studien hos 98,9 % og 98,8 % av pasientene for henholdsvis gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og placebo.
German: • intestinale Obstruktion (Darmverschluss)
Norwegian Bokmål: • intestinal obstruksjon (blokkering i tarmen)
German: Bei Patienten, die mit Depot-Exenatid behandelt wurden, betrug die Häufigkeit von möglicherweise immunogen-bedingten Reaktionen an der Injektionsstelle (meist Juckreiz mit oder ohne Exanthem) während der 30-wöchigen und zwei 26-wöchigen Studien 9 %.
Norwegian Bokmål: For eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter var forekomsten av potensielt immunogene reaksjoner på injeksjonsstedet (vanligvis kløe med eller uten erytem) 9 % i løpet av den 30-ukers og de to 26-ukers studiene.
German: Zusätzlich verschreibt Ihr Arzt Ihnen jetzt dieses Arzneimittel, das hilft, Ihren Blutzucker zu kontrollieren.
Norwegian Bokmål: Legen forskriver nå dette legemidlet som en tilleggsmedisin for å bidra til å kontrollere blodsukkeret.
German: Bitte beachten Sie die Packungsbeilage und die „Bedienungsanleitung für den Anwender" für weitere Informationen zur Herstellung und Anwendung der Suspension.
Norwegian Bokmål: Vennligst se pakningsvedlegget og bruksanvisningen for mer informasjon om suspensjonen og administrasjon.
German: Es traten keine Episoden einer schweren Hypoglykämie in der Gruppe mit Depot-Exenatid mit Insulin auf.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller med alvorlig hypoglykemi i gruppen som fikk eksenatid depotinjeksjonsvæske med insulin.
German: EXSCEL war eine pragmatische Studie zu kardiovaskulären (CV) Ergebnissen mit Patienten mit Typ-2-Diabetes und unterschiedlichsten Graden kardiovaskulärer Risiken.
Norwegian Bokmål: EXSCEL-studien var en pragmatisk kardiovaskulær utfallsstudie hos pasienter med diabetes type 2 og ethvert nivå av kardiovaskulær risiko.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen (Anaphylaxie) wurden selten berichtet (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylakse) er rapportert sjeldent (kan berøre opp til 1 av 1000 personer).
German: Ungefähr 42 % der Patienten entwickelten einen niedrigen Antikörpertiter gegen Exenatid und 32 % der Patienten entwickelten einen hohen Antikörpertiter zu jeder Zeit während der Studien.
Norwegian Bokmål: Omtrent 42 % av pasientene utviklet lave titre av antistoffer mot eksenatid og 32 % av pasienteneutviklet høye titre av antistoffer når som helst under studiene.
German: • Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen, bis Sie für die Vorbereitung und Injektion Ihrer Dosis bereit sind.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar i originalpakningen for å beskytte mot lys inntil du er klar for å forberede og ta dosen din.
German: Vermischen des Arzneimittels und Füllen der Spritze
Norwegian Bokmål: Blande legemidlet og fylle sprøyten
German: Versuchen Sie nicht, den Pen durch große Krafteinwirkung oder mit Werkzeugen zu entsperren.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å åpne med overdreven kraft eller med verktøy.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release AstraZeneca AB
German: Bei den meisten Patienten, die Antikörper entwickelten, gingen die Antikörpertiter im Laufe der Zeit zurück.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasienter som utvikler antistoffer, reduseres antistofftitre over tid.
German: Halten Sie den Pen gegen das Licht und sehen Sie durch beide Seiten des Mischfensters.
Norwegian Bokmål: Hold pennen opp mot lyset og se gjennom begge sidene av blandevinduet.
German: Schwere gastrointestinale Erkrankungen
Norwegian Bokmål: Alvorlig gastrointestinal sykdom
German: Im Folgenden wurden Exenatid-Konzentrationen von etwa 151-265 pg/ml aufrechterhalten, was das Erreichen des Steady-state anzeigt.
Norwegian Bokmål: Eksenatidkonsentrasjoner på ca. 151-265 pikog/ml ble deretter vedlikeholdt, og viste at steady-state var oppnådd.
German: Drehen Sie den Drehknopf von der Sperr- in die Entsperrungsposition, bis Sie ein Klickgeräusch hören.
Norwegian Bokmål: Vri knappen fra låst til åpen posisjon inntil du hører et klikk.
German: Drehen Sie langsam den Griff entgegen dem Uhrzeigersinn, während Sie den Pen senkrecht halten, mit der Nadelschutzkappe nach ganz oben.
Norwegian Bokmål: Vri knappen mot klokken, sakte, mens du holder pennen loddrett med nålebeskytteren øverst.
German: Wenn nach 14-wöchiger Therapie mit Depot-Exenatid 1.000 mg Paracetamol nüchtern oder zusammen mit einer Mahlzeit gegeben wurden, war keine signifikante Änderung der Bioverfügbarkeit (AUC) von Paracetamol im Vergleich zum Kontrollzeitraum zu beobachten.
Norwegian Bokmål: Når 1000 mg paracetamoltabletter ble administrert, enten med eller uten mat, etter 14 uker med eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandling, ble det ikke observert signifikante endringer i paracetamol-AUC sammenlignet med kontrollperioden.
German: Bei mit Bydureon BCise behandelten Patienten mit auswertbaren Antikörpern (N = 393) betrug die Häufigkeit von möglicherweise immunogen-bedingten Reaktionen an der Injektionsstelle (meist Knötchen an der Injektionsstelle) während der beiden Studien etwa 20 %.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som ble behandlet med Bydureon BCise som var evaluerbare for antistoffer (n = 393), var forekomsten av potensielt immunogene reaksjoner på injeksjonsstedet (vanligst noduler på injeksjonsstedet) under de to studiene ca. 20 %.
German: Ich bin bereit für die Injektion.
Norwegian Bokmål: Jeg er klar til å sette injeksjonen.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie den Behälter mit den gebrauchten Pens und Nadeln sicher entsorgen.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du kan kaste beholderen med brukte penner og kanyler på en sikker måte.
German: Die Anwendung von Depot-Exenatid wird bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske anbefales ikke hos disse pasientene.
German: SCHRITT 1: Vorbereitung der Injektion
Norwegian Bokmål: TRINN 1: Forberede injeksjonen
German: Es muss unter die Haut gespritzt werden und nicht in Vene oder Muskel.
Norwegian Bokmål: Det skal injiseres i underhuden, og ikke i en vene (blodåre) eller i en muskel.
German: In Tierstudien zeigte sich eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
German: Die Häufigkeit eines Studienabbruchs aufgrund von Nebenwirkungen während der 30-wöchigen kontrollierten Studie lag bei 6 % der mit Depot-Exenatid behandelten Patienten und bei 5 % der mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Patienten.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av pasienter som trakk seg grunnet bivirkninger i en 30-ukers kontrollert studie var 6 % for eksenatid depotinjeksjonsvæske-behandlede pasienter og 5 % for pasienter behandlet med eksenatid med umiddelbar frisetting.
German: Die Aminosäuresequenz von Exenatid ist teilweise mit der von humanem GLP-1 identisch.
Norwegian Bokmål: Aminosyresekvensen til eksenatid overlapper delvis den hos human GLP-1.
German: Diese Reaktionen wurden bei Antikörper-negativen Patienten (16 %) und bei Patienten mit niedrigem Antikörpertiter (16 %) seltener beobachtet als bei Patienten mit hohen Antikörpertitern (27 %).
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var mindre vanlige hos antistoff-negative pasienter (16 %) og hos pasienter med lavt antistofftiter(16 %), sammenlignet med de med høye antistofftitre (27 %).
German: Bydureon ist indiziert bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter mit Typ-2-Diabetes mellitus zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln, einschließlich Basalinsulin, wenn die bestehende Therapie den Blutzucker zusammen mit einer Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert.
Norwegian Bokmål: Bydureon er indisert hos voksne over 18 år med diabetes mellitus type 2 for forbedring av glykemisk kontroll i kombinasjon med andre glukosereduserende legemidler, inkludert basalinsulin, når pågående behandling, sammen med kosthold og fysisk aktivitet, ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.
German: Diese Reaktionen wurden bei Antikörper-negativen Patienten seltener beobachtet (4 %) als bei Antikörper-positiven Patienten (13 %); die Häufigkeit war bei Patienten mit höheren Antikörpertitern erhöht.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var mindre vanlige hos antistoff-negative pasienter (4 %) sammenlignet med antistoff-positive pasienter (13 %), med en hyppigere forekomst hos de med høyere antistofftitre.
German: Darüber hinaus waren 14.752 Personen mit Typ-2-Diabetes und unterschiedlichsten Graden kardiovaskulärer Risiken in eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu kardiovaskulären Ereignissen (EXSCEL) eingeschlossen bei Anwendung in Ergänzung zur bestehenden, üblichen Behandlung.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble 14 752 personer med diabetes type 2 og ethvert nivå av kardiovaskulær risiko inkludert i en dobbeltblindet, placebokontrollert kardiovaskulær utfallsstudie (EXSCEL), som tillegg til daværende standardbehandling.
German: Halten Sie mit der einen Hand den Kolben so fest, dass sich dieser nicht bewegen kann.
Norwegian Bokmål: Hold stempelet på plass med én hånd slik at det ikke beveger seg.
German: Pharmakokinetische Studien bei Patienten mit Leberinsuffizienz wurden nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført farmakokinetiske studier hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
German: Eine Studie dauerte 24 Wochen (n=252) und die andere 30 Wochen (n=295), gefolgt von einer offenen Verlängerung, in der alle Patienten Depot-Exenatid 2 mg einmal wöchentlich für weitere 7 Jahre erhielten (n=258).
Norwegian Bokmål: Én studie varte i 24 uker (n = 252) og den andre i 30 uker (n = 295), etterfulgt av en åpen forlengelse der alle pasienter ble behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg én gang i uken i ytterligere 7 år (n = 258).
German: Was ist zu tun, wenn ich Luftbläschen in der Spritze sehe?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg oppdager luftbobler i sprøyten?
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt (Nichtunterlegenheit) und Wirksamkeitsendpunkt (Überlegenheit) in EXSCEL war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines bestätigten schweren, unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE): kardiovaskulär (CV)-bedingter Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt (MI) oder nicht tödlicher Schlaganfall.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for sikkerhet (ikke-underlegenhet (noninferiority) og effekt (overlegenhet (superiority)) i EXSCEL-studien var tid til første bekreftede alvorlige kardiale hendelse (Major Adverse Cardiac Event [MACE]): kardiovaskulærrelatert død, ikke-fatalt myokardinfarkt (MI) eller ikke-fatalt slag.
German: Minuten
Norwegian Bokmål: Minutter
German: Um sicherzugehen, dass Sie Ihre volle Dosis erhalten, drücken Sie den Injektionsknopf mit Ihrem Daumen, bis Sie ein Klicken hören.
Norwegian Bokmål: For å være sikker på at du har fått hele dosen, trykk inn injeksjonsknappen med tommelen til du hører et klikk.
German: Ich bin zur Injektion meiner Dosis bereit.
Norwegian Bokmål: Jeg er klar for å injisere dosen.