FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: So ist die Anzahl der Befassungen in Verbindung mit Schiedsverfahren, die aus der Prüfung von Anträgen durch die „Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte VerfahrenTierarzneimittel" (CMDv) resultieren, zurückgegangen; gleichzeitig werden aber immer mehr Ressourcen des Ausschusses und des Sekretariats der Agentur durch Befassungen insbesondere im Zusammenhang mit der Harmonisierung und dem „Gemeinschaftsinteresse" beansprucht, die Präzedenzfälle schaffen und die bei späteren, ähnlichen Fällen befolgte Praxis vorgeben.
Polish: Procedury Wzajemnego Uznawania oraz Procedury Zdecentralizowanej − Weterynaria (CMDv) zmniejszyła się, przekazywane sprawy, pochłaniające coraz więcej zasobów Komitetu i sekretariatu Agencji, odnoszą się w szczególności do spraw harmonizacji i „interesu wspólnotowego", stanowiących precedensy i praktyki, które będą naśladowane w kolejnych, podobnych sprawach.
German: Das aktualisierte Dokument wird in der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden im Juli vorgestellt und dem Verwaltungsrat zur Genehmigung im schriftlichen Verfahren vorgelegt werden.
Polish: Zaktualizowany dokument zostanie przedstawiony na posiedzeniu dyrektorów agencji leków w lipcu i przedłożony zarządowi do przyjęcia w drodze procedury pisemnej.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie Komisji Europejskiej obejmujące szeroki zakres zagadnień, w tym:
German: Die HMA unterstützen die Einrichtung einer ständigen Gruppe der für medizinische Geräte zuständigen Behörden.
Polish: Dyrektorzy agencji leków poprali ustanowienie stałej grup organów właściwych dla wyrobów medycznych.
German: Gemeinsame Absichtserklärung der EMA und der zuständigen nationalen Behörden (NCA) zur Überwachung des wissenschaftlichen Niveaus und der Unabhängigkeit von Beurteilungen
Polish: Protokół ustaleń pomiędzy EMA a krajowymi właściwymi organami w sprawie monitorowania poziomu naukowego i niezależności ocen
German: [EMA/MB/298741/2010] Der Verwaltungsrat erörtert zwei laufende Konsultationsverfahren: eines für den CVMP und eines für den CHMP.
Polish: [EMA/MB/298741/2010] Zarząd omówił dwie trwające procedury konsultacji: jedną dla CVMP i jedną dla CHMP.
German: [EMA/MB/210895/2010] Die Tagesordnung wird mit Änderungen an Tagesordnungspunkt 14 angenommen.
Polish: [EMA/MB/210895/2010] Porządek obrad został przyjęty ze zmianami w pkt 14 porządku.
German: EMA-Schlaglichter Während des Vulkanausbruchs gewonnene Erkenntnisse
Polish: Główne punkty Wdrożone doświadczenia i wnioski w trakcie wybuchu wulkanu
German: Weitere Informationen über den aktuellen Sachstand werden im Oktober geliefert.
Polish: Kolejne informacje zostaną przedstawione w październiku.
German: Der Verwaltungsrat legt einen allgemeinen Prüfungsvorbehalt für den Bericht ein.
Polish: Zarząd miał ogólne zastrzeżenie weryfikacji co do sprawozdania.
German: Europäisches Parlament
Polish: Parlament Europejski
German: Die Agentur hat begonnen, Optionen für das künftige Dienstgebäude zu ermitteln und zu prüfen und berücksichtigt dabei finanzielle und funktionale Erfordernisse, einschließlich der Zugänglichkeit der Agentur für Experten.
Polish: Umowa najmu siedziby Agencji wygasa w 2014 r. Agencja rozpoczęła prace nad określeniem i przeglądem opcji przyszłej lokalizacji, uwzględniając wymogi finansowe i funkcjonalne, w tym dostępność Agencji dla ekspertów.
German: Der Verwaltungsrat betont, dass die den zuständigen nationalen Behörden entstandenen Kosten in vollem Umfang erstattet werden müssten.
Polish: Zarząd podkreślił, że dla krajowych właściwych organów zasadnicze znaczenie ma pokrycie pełnych kosztów.
German: Ein ausführlicher Bericht über die gewonnenen Erkenntnisse wird in der Sitzung im Oktober vorgelegt.
Polish: Szczegółowe sprawozdanie z wdrożonych doświadczeń i wniosków zostanie przestawione w trakcie październikowego posiedzenia.
German: Die Mitglieder schlagen die Erarbeitung eines Fragebogens vor, mit dessen Hilfe Informationen im Hinblick darauf gesammelt und ausgetauscht werden könnten, welche Verfahrensweisen von den NCA für den Umgang mit Interessenkonflikten eingeführt werden.
Polish: Członkowie zasugerowali, by przygotować kwestionariusz w celu zgromadzenia i ustalenia informacji, jakie praktyki są wdrażane w krajowych właściwych organach w odniesieniu do rozwiązywania konfliktów interesów.
German: Mit dem ECDC wird dieses Thema gesondert erörtert werden.
Polish: Zostanie zorganizowana specjalna dyskusja z Europejskim Centrum ds.
German: • Verbesserung der Zusammenarbeit zwischen den HMA und den für medizinische Geräte zuständigen Behörden.
Polish: • Wzmocnienie związku pomiędzy dyrektorami agencji leków a organami właściwymi dla wyrobów medycznych.
German: [EMA/MB/311466/2010] Der Verwaltungsrat erörtert die gemeinsame Absichtserklärung, die die jeweiligen Zuständigkeiten der EMA und der zuständigen nationalen Behörden für die Überwachung des wissenschaftlichen Niveaus und der Unabhängigkeit von Beurteilungen klärt.
Polish: [EMA/MB/311466/2010] Zarząd omówił protokół ustaleń, który wyjaśnia podział obowiązków pomiędzy EMA a krajowe właściwe organy w zakresie monitorowania poziomu naukowego i niezależności ocen.
German: Verfahren für die Ernennung des Verwaltungsdirektors
Polish: Procedura mianowania dyrektora wykonawczego
German: Gyntautas Barcys
Polish: Gyntautas Barcyc
German: September 2010 findet im Rahmen des Konsultationsprozesses ein Workshop statt, zu dem ein breites Spektrum an Aufsichtsbehörden und Interessengruppen aus der EU und Drittländern eingeladen wird.
Polish: Dokument zawierający spostrzeżenia został przekazany do konsultacji społecznej do dnia 30 września 2010 r. W dniach 6−7 września 2010 r. zostaną zorganizowane warsztaty dotyczące procesu konsultacji, na które zostanie zaproszonych szereg organów nadzorczych i stron zainteresowanych z UE I państw trzecich.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden (HMA) zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji leków obejmujące szereg zagadnień, m.in.:
German: [EMA/MB/302460/2010] Der Verwaltungsrat hat überarbeitete vertragliche Regelungen genehmigt, die eine Reihe von Schlüsselleistungsindikatoren enthalten.
Polish: [EMA/MB/302460/2010] Zarząd przyjął zmienione ustalenia umowne zawierające kilka kluczowych wskaźników wykonania.
German: • [EMEA/MB/298753/2010] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010.
Polish: • [EMEA/MB/298753/2010] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r. Przedłożone dokumenty
German: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht der Agentur an die Europäische Kommission zur Kenntnis, der die Stellungnahmen der Agentur zu den Erfahrungen mit der Gebührenverordnung enthält.
Polish: [EMA/MB/276960/2010; EMA/319831/2010] Zarząd odnotował sprawozdanie Agencji dla Komisji Europejskiej przedstawiające poglądy Agencji na temat doświadczenia z rozporządzeniem w sprawie opłat.
German: In der Zwischenzeit wird die Agentur in der Sitzung der Leiter der Arzneimittelbehörden im Juli ihre Vorschläge für die Politik bezüglich des Zugangs zu Dokumenten unterbreiten, die sich auch mit der Freigabe der Ergebnisse klinischer Prüfungen nach Abschluss der Verfahren befassen.
Polish: Tymczasem Agencja przedstawi swoje wnioski w sprawie polityki dostępu do dokumentów, które będą również poruszały kwestię wydawania danych na temat badań klinicznych po przeprowadzeniu procedur, na lipcowym posiedzeniu dyrektorów agencji leków.
German: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Entwurf des Diskussionspapiers zur Kenntnis, der sich mit vier Maßnahmenbereichen des Strategiepapiers „Akzeptanz von in Drittländern durchgeführten klinischen Prüfungen für die Bewertung von Anträgen auf Genehmigung für das Inverkehrbringen" (Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications) befasst.
Polish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Zarząd odnotował projekt dokumentu zawierającego spostrzeżenia, który dotyczy czterech obszarów działania z dokumentu strategicznego „Zatwierdzenie badań klinicznych przeprowadzonych w państwach trzecich w celu rozpatrzenia wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ".
German: Wahl des Vorsitzenden des Verwaltungsrats
Polish: Wybór przewodniczącego zarządu
German: [EMA/MB/345587/2010] Der Verwaltungsrat erörtert das neue Format des EudraVigilance-Berichts.
Polish: [EMA/MB/345587/2010] Zarząd omówi nowy format sprawozdania z systemu EudraVigilance.
German: Jan Mazág
Polish: Jan Mazag
German: Ernennung eines Rechnungsführers ad interim
Polish: 10a) Mianowanie tymczasowego księgowego
German: [EMA/MB/13787/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den aktuellen Bericht über die Umsetzung von EudraVigilance für Tierarzneimittel zur Kenntnis.
Polish: [EMA/MB/13787/2009] Zarząd odnotował zaktualizowane sprawozdanie z wdrażania systemu EudraVigilance w odniesieniu do produktów weterynaryjnych.
German: • Die Fortschritte beim Strategiepapier der HMA.
Polish: • Postępy w zakresie dokumentu strategicznego dyrektorów agencji leków.
German: Sitzung des Verwaltungsrates in London, 10. Juni 2010
Polish: Protokół 67 posiedzenia zarządu przeprowadzonego w Londynie w dniu 10 czerwca 2010 r.
German: Tierarzneimittel
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze
German: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Der Verwaltungsrat erörtert und einigt sich im Grundsatz auf Schritte zur Einführung von Änderungen bei den Verfahren, mit denen die Agentur potenzielle Interessenkonflikte bei Experten handhabt, die an der Bewertung von Arzneimitteln mitwirken.
Polish: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Zarząd omówił i zasadniczo uzgodnił rozwiązanie dla wprowadzenia zmian do sposobu, w jak Agencja rozwiązuje potencjalne konflikty interesów ekspertów zaangażowanych w ocenę leków.
German: Die Tätigkeiten im Zusammenhang mit Befassungen haben seit den Änderungen der gesetzlichen Regelungen im Jahr 2004 zugenommen.
Polish: Działalność związana z przekazywanymi sprawami wzrosła od przeglądu przepisów z 2004 r. O ile liczba przekazywanych spraw do arbitrażu wynikająca z rozpatrywania wniosków przez Grupę Koordynacyjną ds.
German: Es nahmen vierzehn Agenturen teil, die Pat O'Mahony zum Vorsitzenden der Gruppe wählten.
Polish: Drugie posiedzenie przewodniczących miało miejsce w dniu 31 maja 2010 r. Udział wzięło czternaście agencji i wybrały one Pata O'Mahony'ego na przewodniczącego grupy.
German: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Entscheidung der Europäischen Kommission zur Kenntnis, entsprechend dem Rat des Juristischen Dienstes der Europäischen Kommission die Stellenausschreibung erneut zu veröffentlichen und einer noch breiteren Öffentlichkeit zugänglich zu machen.
Polish: [EMA/MB/372194/2010, EMA/MB/400828/2010] Zarząd odnotował decyzję Europejskiej Komisji o ponownie zorganizowanym ogłoszeniu o naborze po zaleceniu służby prawnej Komisji Europejskiej szerszego opublikowania informacji o naborze.
German: Aktueller Sachstand bezüglich des künftigen Dienstgebäudes der Agentur
Polish: Aktualne informacje na temat przyszłej lokalizacji Agencji.
German: • [EMA/MB/281850/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren während im Zeitraum26.
Polish: • [EMA/MB/281850/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 26 lutego 2010 r. do 2 czerwca
German: [EMA/MB/282448/2010] Der Verwaltungsrat hört den Bericht über die Tätigkeiten des CVMP im Bereich Schiedsverfahren und Befassungen.
Polish: [EMA/MB/282448/2010] Zarząd wysłuchał sprawozdania dotyczącego arbitrażu i spraw przekazywanych do CVMP.
German: [EMA/MB/289198/2010] Bis zum Eingang der Stellungnahme des Rechnungshofs zu den vorläufigen Rechnungen wird in Kürze ein schriftliches Verfahren für die Genehmigung der Stellungnahme des Verwaltungsrats zur Jahresrechnung der Agentur für das am 31. Dezember 2009 endende Jahr eingeleitet.
Polish: [EMA/MB/289198/2010] W oczekiwaniu na opinię Trybunału Obrachunkowego na temat sprawozdania wstępnego, wkrótce zostanie przeprowadzona procedura pisemna w celu przyjęcia opinii zarządu na temat rocznego sprawozdania Agencji za rok kończący się w dniu 31 grudnia 2009 r. Po tym przyjęciu opinia zarządu i ostateczne sprawozdanie zostaną przesłane właściwym instytucjom UE.
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren - Jean Marimbert und Lisette Tiddens - für ihren Beitrag zu dieser Arbeit.
Polish: Można oczekiwać ostatecznego przyjęcia zaktualizowanej polityki w październiku 2010 r. Zarząd podziękował koordynatorom tematu - Jeanowi Marimbertowi i Lisette Tiddens - za ich wkład w tę pracę.
German: [EMA/MB/354158/2010] Der Verwaltungsrat stimmt der Ernennung eines Rechnungsführers ad interim zu, bis der Rechnungsführer seinen Dienst wieder antreten kann.
Polish: [EMA/MB/354158/2010] Zarząd zatwierdził nominację tymczasowego księgowego do powrotu księgowego na stanowisko.
German: EudraVigilance - Bericht über den Stand 2009
Polish: Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance z 2009 r.
German: Vertreter von Tierärzteorganisationen
Polish: Przedstawiciel organizacji weterynarzy
German: Humanarzneimittel
Polish: Produkty lecznicze stosowane u ludzi
German: Björn Lemmer
Polish: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
German: Der Verwaltungsrat wird im Oktober auf höchster Ebene über den aktuellen Stand der Ergebnisse des Workshops unterrichtet werden.
Polish: Najpełniejsze zaktualizowane informacje na temat wyników warsztatów zostaną przedstawione zarządowi w październiku.
German: [EMA/MB/298674/2010] Der Verwaltungsrat genehmigt die Sitzungstermine für 2011 und nimmt die vorläufigen Sitzungstermine für 2012 zur Kenntnis.
Polish: [EMA/MB/298674/2010] Zarząd przyjął terminy posiedzeń na 2011 r. i odnotował wstępne terminy posiedzeń na 2012 r. Terminy na 2011 r. są następujące: 16−17 marca, 9 czerwca, 6 października i 15 grudnia.
German: [EMA/MB/194352/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das endgültige Protokoll zur Kenntnis, das im schriftlichen Verfahren am 26. April 2010 genehmigt wurde.
Polish: Protokół 66 posiedzenia przeprowadzonego w dniach 17−18 marca 2010 r. [EMEA/MB/194352/2010] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 26 kwietnia 2010 r.
German: Eine Ausnahme bildet der Vertreter des Europäischen Parlaments, Prof. Giuseppe Nisticò, der darum ersucht, dass seine besonderen Anmerkungen in das Sitzungsprotokoll aufgenommen werden: „Der Lebenslauf des bisherigen polnischen Mitglieds des CHMP, der im CHMP als maßgeblicher Spezialist für die Beurteilung der Arzneimittelbehandlung bei Atemwegserkrankungen galt, ist - verglichen mit dem Lebenslauf des neu vorgeschlagenen Mitglieds - in Bezug auf die Kompetenz in regulatorischen und klinischen Fragen weitaus sachbezogener und angemessener.
Polish: który został uznany w CHMP za członka referencyjnego do oceny leków stosowanych w chorobach układu oddechowego, jest dużo bardziej właściwy i odpowiedni pod względem kompetencji nadzorczych i badawczych, w przeciwieństwie do nowo zaproponowanego członka.
German: Liste der Teilnehmer der 67.
Polish: Wykaz uczestników 67 posiedzenia zarządu, przeprowadzanego w Londynie w dniu 10 czerwca 2010 r.
German: Der Entwurf der Schlussfolgerungen betrifft das Thema der relativen Wirksamkeit.
Polish: Projekt konkluzji dotyczy kwestii względnej efektywności.
German: Die Transparenzstrategie der Agentur, die im nächsten Jahr fertiggestellt werden soll, wird diesen Aspekt berücksichtigen.
Polish: Polityka przejrzystości Agencji, która będzie gotowa w przyszłym roku, będzie uwzględniała ten aspekt.
German: • Überarbeitung der Richtlinie über klinische Prüfungen.
Polish: • przeglądu dyrektywy w sprawie badań klinicznych.
German: Die Veröffentlichung wird nach der offiziellen Bekanntmachung erfolgen.
Polish: Publikacja będzie miała miejsce po oficjalnym ogłoszeniu.
German: Die neue Strategie basiert auf drei Grundsätzen: Stabilität, Effizienz und Transparenz.
Polish: W nową politykę wpisano trzy zasady: solidności, skuteczności i przejrzystości.
German: In den EU-Rechtsvorschriften über Substanzen menschlichen Ursprungs sind die Zuständigkeiten der EU-Mitgliedstaaten und der Kommission in diesem Bereich festgelegt.
Polish: Przepisy europejskie dotyczące substancji pochodzenia ludzkiego określają zakres obowiązków dla państw członkowskich UE i Komisji w tym zakresie.
German: Vertreten waren alle an der Bekämpfung der Pandemie beteiligten Einrichtungen.
Polish: Udział w nim wzięły wszystkie organy, które uczestniczyły w zapobieganiu pandemii.
German: Die Regelung ersetzt die Fassung, die der Verwaltungsrat am 11. Dezember 2008 vorläufig angenommen hat.
Polish: Rozporządzenie zastępuje wersję przyjętą przez zarząd tymczasowo w dniu 11 grudnia 2008 r.
German: Auf EU-Ebene sollte eine Vernetzung zwischen diesen Bereichen vorgenommen werden, um einen umfassenden Ansatz im Hinblick auf die Vigilanz und Rückverfolgbarkeit von Produkten sicherzustellen.
Polish: Powinna istnieć łączność na poziomie UE pomiędzy tymi obszarami w celu zapewnienia całościowego podejścia do nadzoru i identyfikowalności produktów.
German: Die erste Sitzung der Gruppe wird voraussichtlich Ende 2010 oder Anfang 2011 stattfinden.
Polish: Przewiduje się, że pierwsze posiedzenie grupy będzie miało miejsce pod koniec 2010 r. lub na początku 2011 r.
German: Die Europäische Kommission hat dem Vorschlag über die Maßnahmen bereits gemäß Artikel 110 des Beamtenstatuts zugestimmt.
Polish: Komisja Europejska już ze swojej strony zatwierdziła projekt polityki zgodnie z art. 110 regulaminu pracowniczego.
German: Die vorgeschlagenen Änderungen werden ausgeführt und der Bericht wird auf der Website veröffentlicht.
Polish: Proponowane zmiany zostaną wprowadzone, a sprawozdanie zostanie opublikowane na stronie internetowej.
German: Die bestehenden und neuen Aufgaben, insbesondere die neuen Zuständigkeiten im Bereich der Pharmakovigilanz, werden den finanziellen Druck erhöhen.
Polish: Istniejące i nowe obowiązki, w szczególności nowe obowiązki w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zwiększą wymagania w zakresie środków finansowych.
German: Die Rückverfolgbarkeit ist ein komplexes Thema, insbesondere - aufgrund ihrer weiten Verbreitung - bei Arzneimitteln.
Polish: Identyfikowalność to skomplikowana kwestia, w szczególności w przypadku produktów leczniczych ze względu na ich szeroką dystrybucję.
German: Die Regelungen treten am 7. Oktober 2010 in Kraft und werden auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Polish: Przepisy wchodzą w życie w dniu 7 października 2010 r. i zostaną opublikowane na stronie Agencji.
German: Das gebilligte Dokument wurde im Anschluss an die im Dezember 2008 durchgeführte öffentliche Konsultation erstellt und berücksichtigt die Empfehlungen des Europäischen Bürgerbeauftragten.
Polish: Zatwierdzony dokument jest wynikiem konsultacji społecznej rozpoczętej w grudniu 2008 r. i bierze pod uwagę zalecenia Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich.
German: Dieses Ziel könne im Rahmen der Transparenzstrategie und der Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz erreicht werden.
Polish: Cel ten można osiągnąć w ramach polityki przejrzystości i wdrażania przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
German: Die Auswirkungen der Strategie werden überwacht und bei Bedarf werden weitere Änderungen vorgenommen.
Polish: Skutki polityki będą monitorowane i w razie konieczności zostaną wprowadzone dalsze zmiany.
German: Die Übertragung erfolgt nach der Evaluierung der Haushaltslage zum 31. August 2010, die eine positive Haushaltsentwicklung bestätigt hat.
Polish: Przesunięcie jest wynikiem oceny sytuacji budżetowej na dzień 31 sierpnia 2010 r., która wskazywała na korzystny trend budżetowy.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem:
Polish: Członkowie odnotowali zaktualizowane sprawozdanie Komisji Europejskiej dotyczące wielu zagadnień, w tym:
German: Der finanzielle Aufwand für die Regelung beläuft sich auf über 140 000 EUR.
Polish: Skutki finansowe programu były wyższe o 140 000 EUR ponad zaplanowany poziom.
German: Die Strategie wird im zweiten Quartal 2011 umgesetzt, sobald die praktischen Vorbereitungen getroffen sind.
Polish: Polityka zostanie wdrożona w drugim kwartale 2011 r. po wprowadzeniu praktycznych ustaleń.
German: 16. Dezember 2010 EMA/440457/2011
Polish: 16 grudnia 2010 r. EMA/440448/2011
German: Dieses Vorgehen hat sich für beide Einrichtungen als vorteilhaft erwiesen und sollte zukünftig beibehalten werden.
Polish: Podejście to pozytywnie odbiło się na obu agencjach i należy je stosować w przyszłości.
German: Außerdem soll die Rolle von Patienten und Verbrauchern in den verschiedenen wissenschaftlichen Ausschüssen der Agentur festgelegt werden.
Polish: Zostanie także określona rola pacjentów i konsumentów w poszczególnych komitetach naukowych Agencji.
German: • Genehmigung des Entwurfs des Strategiepapiers II für den Zeitraum 2011-2015 für die öffentliche Konsultation.
Polish: • przyjęcie projektu dokumentu strategicznego II 2011-2015 do publicznej konsultacji;
German: • Nächste Sitzung mit dem Europäischen Verband für Generika (EGA) im Rahmen der HMA-Sitzung am 26. Oktober.
Polish: • najbliższe spotkanie z Europejskim Stowarzyszeniem Leków Generycznych (EGA) w ramach posiedzenia dyrektorów w dniu 26 października;
German: Die Änderung betrifft die Ersetzung der obligatorischen Mobilität durch Ex-post-Kontrollen und/oder gezielte Prüfungen alle zwei Jahre für sensible Aufgabenbereiche.
Polish: Zmiana odnosi się do zastąpienia obowiązkowej mobilności kontrolami ex post lub ukierunkowanymi audytami co dwa lata w odniesieniu do newralgicznych funkcji.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Schlussfolgerungen im Bericht des HAI ausschließlich auf Informationen aus dem Internet beruhen.
Polish: Zarząd zauważył, że wnioski w sprawozdaniu HAI są oparte wyłącznie na informacjach odnalezionych w Internecie.
German: Die Europäische Kommission ist über diesen Vorschlag unterrichtet worden.
Polish: Komisja Europejska została poinformowana o wniosku.
German: Es werden keine Interessenkonflikte abgegeben.
Polish: Nie złożono żadnego oświadczenia o konflikcie interesów.
German: Überarbeitung der Finanzregelung der EMA und ihrer Durchführungsbestimmungen
Polish: Przegląd rozporządzenia finansowego EMA i jego przepisów wykonawczych
German: Regelung für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten: Jahresbericht 2010
Polish: Polityka rzadkich zastosowań i rzadkich gatunków: sprawozdanie roczne za 2010 r.
German: • Nutzung der Telekonferenztechnik auf breiter Ebene und mit mehr Teilnehmern.
Polish: • szersze stosowanie narzędzi telekonferencyjnych, angażującej większa liczbę uczestników;
German: Das Gebührensystem sollte überprüft werden, um eine angemessene Finanzierung der Agentur und des Netzwerks zu gewährleisten.
Polish: Należy dokonać przeglądu systemu opłat w celu zapewnienia odpowiednich środków dla Agencji i sieci.
German: Stellvertreter bzw. sonstige Teilnehmer
Polish: Zastępcy (i inni uczestnicy)
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen besonderen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
Polish: Zwrócono się do członków o wskazanie konkretnych interesów, które można by uznać za naruszające ich niezależność w odniesieniu do punktów porządku obrad.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel hat die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Avandia empfohlen.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi zalecił zawieszenie preparatu Avandia.
German: Der Bericht kommt zu dem Ergebnis, dass mit der neuen Regelung das Ziel erreicht wird, einen Anreiz für die Entwicklung und Zulassung neuer Tierarzneimittel für MUMS zu schaffen.
Polish: W sprawozdaniu stwierdzono, że nowy program osiąga cel zachęcania do tworzenia i dopuszczania do obrotu nowych weterynaryjnych produktów leczniczych dla MUMS.