FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vakavat ja joskus kuolemaan johtavat yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Estonian: Tõsised ja aeg-ajalt surmavad ülitundlikkusreaktsioonid on võimalikud (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Finnish: Veressä ei havaittu pitoisuuksia, ja virtsan mukana poistui enintään 0,76 %.
Estonian: Vere kontsentratsioone ei tuvastatud ning uriinis ei ületanud 0,76%.
Finnish: Tätä ilmiötä kutsutaan resistenssiksi, jolloin joistakin antibioottihoidoista tulee tehottomia.
Estonian: Seda nähtust nimetatakse resistentsuseks: osad antibiootikumid muutuvad ebaefektiivseks.
Finnish: Potilailla, joilla ei ole munuaisia, keskimääräinen puoliintumisaika on 7,5 päivää.
Estonian: Anefrilistel patsientidel on keskmine poolväärtusaeg 7,5 päeva.
Finnish: Katso tiedot liuoksen valmistamisesta kohdasta 6.6.
Estonian: Juhiseid lahuse valmistamise kohta vt lõik 6.6 .
Finnish: Sapen kautta erittyvä määrä on merkityksettömän pieni (alle 5 % annoksesta).
Estonian: Sapiga eritumine on ebaoluline (vähem kui 5% annusest).
Finnish: Puoliintumisaika vaihtelee välillä 3,5-10 tuntia ja on pidempi kuin aikuisilla, mikä heijastaa tavanomaisia pienempiä puhdistuma-arvoja vastasyntyneillä.
Estonian: Poolväärtusaeg jääb vahemikku 3,5 ja 10 h ja on pikem kui täiskasvanutel, peegeldades tavalisi madalamaid kliirensi väärtuseid vastsündinutel.
Finnish: Akuutti bakteeriperäinen meningiitti (parenteraaliset muodot, jotka on hyväksytty akuutin bakteeriperäisen meningiitin hoitoon)
Estonian: Äge bakteriaalne meningiit (parenteraalse formulatsiooni puhul, mis on lubatud ägeda bakteriaalse meningiidi raviks)
Finnish: Sen vuoksi ja lääkkeen tehon säilyttämiseksi:
Estonian: Säilitamaks selle ravimi efektiivsust, peate te:
Finnish: Hoidon kesto riippuu sairastamastasi infektiosta ja saattaa kestää useita viikkoja.
Estonian: Ravi kestus sõltub teie infektsiooni raskusest ja võib ulatuda mitme nädalani.
Finnish: Asianmukaiset tiedot on annettava myös kohdassa Antotapa ja kohdassa 6.6.]
Estonian: Lisaks tuleb vajalikku teavet anda lõigu „Manustamisviis" all ja lõigus 6.6.]
Finnish: ***Yhdistelmähoidon kesto ja tarve perustuu läpän tyyppiin ja organismiin
Estonian: ***Kombinatsioonravi kestus ja vajadus oleneb klapi tüübist ja organismist
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [valmisteen nimi]-valmistetta Älä ota vankomysiiniä
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne [toote nimi] kasutamist Ärge võtke vankomütsiini
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on esitetty alla olevassa taulukossa.
Estonian: Soovitatav ravi kestus on toodud allolevas tabelis.
Finnish: paitsi Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Estonian: välja arvatud Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Finnish: Vastasyntyneiden ja alle 1-vuotiaiden lasten tapauksessa on konsultoitava asiantuntijaa, sillä tarkistettua Schwartzin kaavaa ei voida soveltaa heihin.
Estonian: Vastsündinute ja alla 1 aasta vanuste imikute puhul tuleb konsulteerida eksperdiga, sest Schwartzi valem ei kehti nende puhul.
Finnish: Clostridium difficile -infektion (CDI) hoito:
Estonian: Clostridium difficile infektsiooni (CDI) ravi:
Finnish: Vankomysiiniä annetaan laskimoon vähintään 60 minuutin ajan.
Estonian: Vankomütsiin manustatakse veeni vähemalt 60 minutit.
Finnish: Jäsenvaltioiden viranomaiset voivat yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa päivittää valmistetietoja edelleen tarvittaessa direktiivin 2001/83/EY III osaston luvussa 4 kuvattujen menetelmien mukaisesti.
Estonian: Toote informatsiooni võib järgnevalt uuendada liikmesriikide kompetentsete isikute poolt koostöös viidatud liikmesriigiga nagu asjakohane direktiivi 2001/83/EÜ lisa III peatükis 4 sätestatud korra kohaselt.
Finnish: Iäkkäät henkilöt, raskaana olevat naiset ja potilaat, joilla on munuaisten toimintahäiriö, mukaan lukien dialyysihoitoa saavat potilaat, saattavat tarvita eri annoksen.
Estonian: Eakad, rasedad naised ja neeruhäirega patsiendid, kaasa arvatud dialüüsil olevad, võivad vajada teistsugust annust.
Finnish: Aikuiset ja 12-18-vuotiaat nuoret [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 kuni vähem kui 18 aastat [See lõik peaks olema järgmine:]
Finnish: Bakteeriviljelynäytteet on otettava, jotta aiheuttajaorganismit voidaan eristää ja tunnistaa ja niiden herkkyys vankomysiinille määritellä.
Estonian: Proovid bakterikultuuri kasvatamiseks tuleks võtta, et isoleerida ja tuvastada haigust põhjustav organism ja määrata nende tundlikkus vankomütsiinile.
Finnish: Laskimonsisäinen infuusio tarkoittaa, että lääkeaine virtaa infuusiopullosta tai -pussista letkun läpi verisuoneesi ja sitä kautta kehoosi.
Estonian: Intravenoosne infusioon tähendab seda, et ravim voolab infusioonipudelist või -kotist toru kaudu ühte teie veresoonde ja siis kehasse.
Finnish: Jos hoidon aikana todetaan superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin.
Estonian: Superinfektsiooni tekkimisel ravi ajal tuleb kasutusele võtta vastavad meetmed.
Finnish: Alle 12-vuotiaille on käytettävä tälle ikäryhmälle sopivaa lääkemuotoa.
Estonian: Alla 12 aasta vanustel tuleb kasutada vanusele vastavat formulatsiooni.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt sinulle antibiootteja, tarvitset niitä tämänhetkisen sairautesi hoitoon.
Estonian: Kui teie arst on määranud teile antibiootikume praeguse haiguse raviks, peate neid võtma täpselt.
Finnish: Joissakin maissa resistenssin lisääntymistä on todettu etenkin enterokokeilla, ja moniresistentit Enterococcus faecium -kannat ovat erityisen hälyttäviä.
Estonian: Mõnedes riikides on just enterokokkide puhul täheldatud resistentsuse suurenemist; eriti alarmeerivad on Enterococcus faecium`i multiresistentsed tüved.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otata vankomysiiniä, jos: - olet aikaisemmin saanut allergisen reaktion teikoplaniinista, sillä tämä voi tarkoittaa, että olet allerginen myös vankomysiinille.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Pidage nõu oma arsti või apteekriga või meditsiiniõega enne vankomütsiini kasutamist, kui: - Te olete kogenud eelnevat allergilist reaktsiooni teikoplaniini suhtes, sest see võib tähendada, et te olete ka vankomütsiini suhtes allergiline.
Finnish: Vaihtoehtoisia etiologioita on aina etsittävä ja Clostridium difficile -enterokoliitti on vahvistettava.
Estonian: Alati tuleb otsida alternatiivseid põhjuseid ja Clostridium difficile enterokoliiti tõestada.
Finnish: Sitä vastoin ulosteessa on havaittu korkeita vankomysiinipitoisuuksia (>3 100 mg/kg annoksilla 2 g/vrk).
Estonian: Seevastu on leitud vankomütsiini kõrged kontsentratsioonid roojas (> 3100 mg/kg annustes 2 g/ööpäevas).
Finnish: Se myös heikentää bakteerien solukalvon läpäisevyyttä ja RNA-synteesiä.
Estonian: Lisaks kahjustab see bakteriraku membraani terviklikkust ja RNA sünteesi.
Finnish: Malliin perustuvat menetelmät saattavat olla hyödyllisiä, kun ennustetaan yksilöllisiä annosvaatimuksia, joilla saavutetaan riittävä AUC-arvo.
Estonian: Mudelil põhinevad meetodid võivad olla kasulikud individuaalsete vajalike annuste kindlaks tegemisel, et saavutada adekvaatne AUC.
Finnish: Suuntaa-antavat annossuositukset pediatrisille potilaille on esitetty alla olevassa taulukossa, joka noudattaa samoja periaatteita kuin aikuisilla potilailla.
Estonian: Orienteeruvad annustamise soovitused lastel on toodud allolevas tabelis, mis järgivad samu põhimõtteid, nagu täiskasvanud patsientide puhul.
Finnish: Vankomysiinin järkevässä käytössä tulee ottaa huomioon antibakteerisen aktiivisuuden kirjo, turvallisuusprofiili ja tavanomaisen antibakteerisen hoidon sopivuus yksittäiselle potilaalle.
Estonian: Vankomütsiini ratsionaalne kasutus peab arvestama bakteriaalse aktiivsuse spektrit, ohutusprofiili ja sobivust standardse antibakteriaalse raviga, et individuaalset patsienti ravida.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 60 l/1,73 m2 kehon pinta-alaa.
Estonian: Jaotusruumala on umbes 60 l/1,73 m2 kehapinna kohta.
Finnish: Nefrotoksisuutta on kuvattu lapsilla, yleensä muiden nefrotoksisten aineiden kuten aminoglykosidien käytön yhteydessä.
Estonian: Lastel on kirjeldatud nefrotoksilisust, tavaliselt seoses teiste nefrotoksiliste ainetega nagu aminoglükosiidid.
Finnish: Siksi kapseleiden ottamista seuraavat haittavaikutukset ovat epätodennäköisiä.
Estonian: Seega on kõrvaltoimete teke peale kapslite võtmist ebatõenäoline.
Finnish: Lääkkeen metabolia on hyvin vähäistä.
Estonian: Vankomütsiin metaboliseerub väga vähe.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa aina vankomysiinin vereen, ei lihakseen.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde annab vankomütsiini alati vere kaudu, mitte ei süsti lihasesse.
Finnish: Jos vankomysiiniä annetaan peritoneaalidialyysin aikana intraperitoneaalisesti, noin 30-65 % päätyy systeemiseen kiertoon ensimmäisten 6 tunnin aikana.
Estonian: Vankomütsiini manustamisel peritoneaaldialüüsi ajal intraperitoneaalselt liigub ligikaudu 30-65% manustatud annusest esimese 6 tunni jooksul süsteemsesse tsirkulatsiooni.
Finnish: Pienemmät ylläpitoannokset voivat olla tarpeen ikään liittyvän munuaisten vajaatoiminnan vuoksi.
Estonian: Madalamad säilitusannused võivad olla vajalikud vanusega seotud neerufunktsiooni languse tõttu.
Finnish: Vankomysiinin tehoa ja turvallisuutta ei ole selvitetty intratekaalisten, intralumbaaristen ja intravertikulaaristen antoreittien osalta.
Estonian: Vankomütsiini tõhusust ja ohutust ei ole hinnatud intratekaalse, intralumbaarse ja intraventrikulaarse manustamisteede korral.
Finnish: 3 - Älä käytä antibiootteja ilman lääkärin määräystä edes silloin, kun kyseessä on samankaltainen sairaus.
Estonian: 3 - Mitte kasutama antibiootikume uuesti ilma arsti määramata, isegi kui te soovite ravida sarnast haigust.
Finnish: Tämä saattaa olla merkki suolistotulehduksesta (pseudomembranoottisesta koliitista), joka saattaa kehittyä antibioottihoidon jälkeen.
Estonian: See võib olla soolepõletiku (pseudomembranoosne koliit) tunnus, mis võib järgneda antibiootikumidega ravile.
Finnish: Antibioottien väärinkäyttö lisää resistenssiä.
Estonian: Antibiootikumide väärkasutamine suurendab resistentsuse tekkimise võimalust.
Finnish: Antibiootteja käytetään bakteeri-infektioiden hoitamiseen.
Estonian: Antibiootikume kasutatakse bakteriaalsete nakkuste raviks.
Finnish: Lääkettä annetaan yleensä 6 tunnin välein.
Estonian: Tavaliselt manustatakse iga 6 tunni järel.
Finnish: Hoidon tavanomainen kesto on 10 päivää, mutta se voi vaihdella potilaan yksilöllisen hoitovasteen mukaan.
Estonian: Ravi tavaline kestus on 10 päeva, kuid võib erineda sõltuvalt patsiendi individuaalsest ravivastusest.
Finnish: Vankomysiinin antibakteerinen aktiivisuus rajoittuu grampositiivisiin organismeihin.
Estonian: Vankomütsiini antibakteriaalse aktiivsuse spekter on limiteeritud grampositiivsetele organismidele.
Finnish: Malliin perustuvaa lähestymistapaa voidaan käyttää sekä yksilöllisen aloitusannoksen laskemiseen että annosmuutoksiin, jotka perustuvat TDMtuloksiin (ks. kohta 5.1).
Estonian: Mudelil põhinevat meetodit võib kasutada nii personaliseeritud algannuse arvutamisel kui ka annuse kohandamiseks, põhinedes TDM vastustel (vt lõik 5.1).
Finnish: Vankomysiinikapselit eivät sovi alle 12-vuotiaille lapsille tai nuorille, jotka eivät pysty nielemään kapseleita.
Estonian: Vankomütsiini kapslid ei ole sobilikud alla 12 aasta vanustele lastele ega noorukitele, kes ei suuda neid neelata.
Finnish: Se ei sovi ainoaksi lääkkeeksi tietyntyyppisten infektioiden hoitoon, paitsi jos patogeeni on jo dokumentoitu ja sen tiedetään olevan herkkä vankomysiinille, tai jos on hyvin todennäköistä, että patogeeni(t) soveltuu/soveltuvat hoidettavaksi vankomysiinillä.
Estonian: See ei ole sobilik kasutamiseks ainukese ravimine mõndade infektsioonide raviks, välja arvatud juhul kui patogeen on dokumenteeritud ja teadaolevalt tundlik või on tugev kahtlus, et tõenäoliseim(ad) patogeen(id) allub(vad) vankomütsiini ravile.
Finnish: Anaerobiset lajit Clostridium innocuum
Estonian: Anaeroobsed liigid Clostridium innocuum
Finnish: Gramnegatiiviset bakteerit ovat resistenttejä.
Estonian: Gramnegatiivsed bakterid on resistentsed.
Finnish: In vitro -tutkimusten, eläintutkimusten ja rajallisten ihmisistä saatujen tietojen perusteella AUC/MIC-suhde 400 on määritetty PK/PD-tavoitteeksi, jolla vankomysiinin kliininen teho saavutetaan.
Estonian: In vitro uuringute, loomkatsete ja inimestel saadud piiratud andmete põhjal on leitud, et FK/FD eesmärgiks peab vankomütsiini AUC/MIK suhe olema 400, et saavutada kliiniline tõhusus.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS) on raportoitu vankomysiinin käytön yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Estonian: Vankomütsiini kasutamisel on teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) (vt lõik 4.8).
Finnish: LIITE III
Estonian: III Lisa
Finnish: Veren pienimpien terapeuttisten vankomysiinipitoisuuksien (minimipitoisuuksien) tulisi normaalisti olla 10-20 mg/l infektiokohdasta ja patogeenin herkkyydestä riippuen.
Estonian: Vankomütsiini plasmatasemete terapeutiline lävi (miinimum) peaks tavaliselt olema 10-20 mg/l, sõltudes infektsiooni kohast ja patogeeni tundlikkusest.
Finnish: Voit jopa edesauttaa bakteerien resistentiksi tuloa ja viivyttää parantumistasi tai heikentää antibioottien tehoa, jos et noudata seuraavia: - annostus - antoaikataulu - hoidon kesto
Estonian: Te võite sellega isegi aidata bakteritel resistentseks muutuda ja seeläbi pikendada oma ravi või vähendada antibiootikumi efektiivsust juhul kui te ei järgi asjakohast: - annust, - raviskeemi, - ravikuuri kestust.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos hengityksesi alkaa yhtäkkiä vinkua tai sinulla on hengitysvaikeuksia, ylävartalon punoitusta, ihottumaa tai kutinaa.
Estonian: Rääkige oma arstile otsekohe, kui teil tekib järsku mistahes vilistav hingamine, hingamisraskus, ülakeha punetus, lööve või sügelus.
Finnish: Tarttuva endokardiitti
Estonian: Infektsioosne endokardiit
Finnish: - sinulla on munuaisten toimintahäiriö (veresi ja munuaisesi on testattava hoidon aikana).
Estonian: - Teil on neeruprobleemid (peate laskma verd ja neere kontrollida ravi ajal).
Finnish: Bakteeriperäisen endokardiitin perioperatiivinen estohoito kaikissa ikäryhmissä Suositeltu aloitusannos on 15 mg/kg ennen anestesian induktiota.
Estonian: Bakteriaalse endokardiidi perioperatiivne profülaktika kõikides vanusegruppides Soovitatav annus on algannusena 15 mg/kg enne anesteesia sissejuhatamist.
Finnish: Suun kautta otettavan vankomysiinin käyttö lisää vankomysiinille resistenttien enterokokkikasvustojen mahdollisuutta maha-suolikanavassa.
Estonian: Vankomütsiini suukaudne kasutamine suurendab vankomütsiin-resistentse enterokokkide populatsioonide tekkevõimalust seedetraktis.
Finnish: Suun kautta otettavat vankomysiinikapselit eivät tehoa muun tyyppisiin infektioihin.
Estonian: Suukaudselt manustatud vankomütsiini kapslid ei ole efektiivsed teist tüüpi infektsioonide korral.
Finnish: Tämä ikäryhmä saattaa tarvita verikokeita, jotta vankomysiinin pitoisuuksia veressä voidaan seurata.
Estonian: See vanusegrupp võib vajada vereanalüüse vankomütsiini tasemete kontrollimiseks veres.
Finnish: Laskimontukkotulehduksen yleisyys ja vaikeusaste voidaan minimoida antamalla lääkevalmiste hitaasti laimennettuna liuoksena (ks. kohta 4.2) ja vaihtamalla infuusiopaikkaa säännöllisesti.
Estonian: Tromboflebiidi esinemissagedust ja raskust saab vähendada, manustades ravimpreparaati aeglaselt, lahjendatult lahusena (vt lõik 4.2) ning vahetades regulaarselt infusioonikohti.
Finnish: Riskiä voidaan pienentää antamalla vankomysiini vähintään 60 minuuttia kestävänä infuusiona ennen anestesian aloittamista.
Estonian: Seda saab vähendada, manustades vankomütsiini infusioonina 60 minutit jooksul, enne anesteesiat.
Finnish: Tämänhetkiset laskimonsisäiset annossuositukset pediatrisille potilaille, erityisesti alle 12-vuotiaille lapsille, saattavat johtaa merkittävällä määrällä lapsia alle terapeuttisen tason jääviin vankomysiinipitoisuuksiin.
Estonian: Hetkesed intravenoosse manustamise soovitused lastel, eriti alla 12 aasta vanustel, võivad viia subterapeutiliste vankomütsiini tasemeteni märkimisväärsel arvul lastest.
Finnish: Lisäannoksia saatetaan tarvita potilailla, jotka saavat automaattista peritoneaalista dialyysihoitoa (APD), koska nopeat muutokset APD:ssä saattavat johtaa siihen, ettei terapeuttisia hoitotasoja ehditä saavuttaa, kun vankomysiiniä annetaan jaksottaisesti intraperitoneaalisesti.
Estonian: Asendusannuseid võib vaja minna patsientidel, kes on automaatse peritoneaaldialüüsi peal (APD), sest kiired vahetused APD puhul võivad viia ebaadekvaatse ajani, mida vaja terapeutiliste tasemete saavutamiseks, kui vankomütsiini manustatakse vahelduvalt intraperitoneaalselt.
Finnish: [Tämä kohta tulisi muotoilla seuraavasti:]
Estonian: [See lõik peaks olema järgmine:]
Finnish: Mitä vaikea-asteisempi munuaisten vajaatoiminta on, sitä suurempi riski potilaalla on saada haittavaikutuksia, jotka liittyvät vankomysiinin parenteraaliseen antoon.
Estonian: Mida raskem on neerupuudulikkus, seda suurem on risk vankomütsiini parenteraalse manustamisega seotud kõrvaltoimete tekkeks.
Finnish: Ensimmäisten 24 tunnin aikana noin 80 % annetusta vankomysiiniannoksesta erittyy virtsaan glomerulaarisen suodattumisen kautta.
Estonian: Esimese 24 tunni jooksul eritatakse umbes 80% manustatud vankomütsiini annusest glomerulaarfiltratsiooni teel uriini kaudu.
Finnish: High flux -kalvojen ja jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) käyttäminen kuitenkin suurentaa vankomysiinin puhdistumaa, ja korvausannos on yleensä tarpeen (yleensä hemodialyysin jälkeen, kun kyseessä on jaksottainen hemodialyysi).
Estonian: High-flux membraanide kasutamine ja pidev neeruasendusravi (CRRT) suurendavad vankomütsiini kliirensit ja tavaliselt on vajalik asendusannustamine (vahelduva hemodialüüsi korral tavaliselt peale hemodialüüsi sessiooni).
Finnish: 1 Rajat perustuvat epidemiologisiin raja-arvoihin (epidemiological cut-off values, ECOFF), jotka erottelevat villityyppiset isolaatit niistä, joiden herkkyys on heikentynyt.
Estonian: 1Murdepunktid põhinevad epidemioloogilistel cut-off väärtustel (ECOFFs), mis eristavad metsikut tüüpi isolaate vähenenud tundlikkusega omadest.
Finnish: 12 tunnin välein
Estonian: 12-tunnine
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus
Estonian: Lineaarsus/mitte-lineaarsus
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille (ks. kohta 4.4).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või mis tahes lõigus 6.1 loetletud abiainete suhtes (vt lõik 4.4).
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos ei saa olla yli 2 g. Jos sinulla on ollut aiempia tautijaksoja (limakalvoinfektioita), saatat tarvita eri annosta ja hoidon kestoa.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 2 g. Kui teil on olnud episoode (limaskestapõletiku) ennegi, võite vajada teistsugust annust ja ravi kestust.
Finnish: Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot - Ei-nekrotisoiva
Estonian: Tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid - mitte-nekrotiseeruv
Finnish: Vankomysiiniresistenssin yleisyys vaihtelee eri sairaaloissa, joten tietoja paikallisesta resistenssitilanteesta tulisi pyytää paikalliselta mikrobiologiselta laboratoriolta.
Estonian: Resistentsus vankomütsiini suhtes erineb haiglate vahel ja kohalik mikrobioloogia labor peab seega saama olulist kohalikku teavet.
Finnish: Lihaksensisäisen injektion jälkeen saattaa esiintyä nekroosia.
Estonian: Intramuskulaarse süste korral võib esineda süstekoha nekroosi.
Finnish: Peritoneaalidialyysiin liittyvä peritoniitti
Estonian: Peritoneaaldialüüsiga seotud peritoniit
Finnish: Staphylococcus-bakteerien heikentynyttä herkkyyttä tai resistenssiä vankomysiinille ei ymmärretä hyvin.
Estonian: Vankomütsiini vähenenud tundlikkus või resistentsus Staphylococcus 'e puhul ei ole hästi arusaadav.
Finnish: Hankitun resistenssin vallitsevuus saattaa vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti eri lajeilla, joten paikalliset tiedot resistenssitilanteesta ovat toivottavia, erityisesti vaikeita infektioita hoidettaessa.
Estonian: Omandatud resistentsuse levimus võib geograafiliselt ning ajaga teatud liikide suhtes varieeruda ning eriti raskete infektsioonide ravimisel on soovitav kohalik teave resistentsuse kohta.
Finnish: Annostus lasketaan painosi mukaan.
Estonian: Annus arvutatakse välja vastavalt teie kehakaalule.
Finnish: Vankomysiinin pitkäaikainen käyttö saattaa johtaa vastustuskykyisten organismien liikakasvuun.
Estonian: Vankomütsiini pikaaegne kasutamine võib põhjustada mittetundlike organismide ülekasvu.
Finnish: Infuusioon liittyvien reaktioiden (hypotensio, punastuminen, punoitus, nokkosihottuma ja kutina) yleisyys kasvaa, jos samanaikaisesti annetaan anestesia-aineita (ks. kohta 4.5).
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioonide esinemissagedus (hüpotensioon, nahaõhetus, erüteem, urtikaaria ja pruuritus) suureneb koos samaaegselt manustatavate anesteetikumidega (vt lõik 4.5).
Finnish: Hyvin harvinainen Eksfoliatiivinen dermatiitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, lineaarinen IgA-tauti/rakkulainen dermatoosi
Estonian: Väga harv eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom, lineaarne IgA bulloosne dermatiit
Finnish: Kliinisen tilanteen mukaan voidaan harkita seuraavan annoksen jättämistä väliin, kun tuloksia vankomysiinitasoista odotetaan.
Estonian: Sõltudes kliinilisest olukorrast, võib kaaluda järgmise annuse manustamise edasilükkamist kuni vankomütsiini tasemete tulemuste saabumiseni.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden vestibulaarista ja auditorista toimintaa on tarkkailtava hoidon aikana ja sen jälkeen.
Estonian: Vestibulaarse ja kuulmisfunktsiooni jälgimine eakatel on vajalik ravi ajal ja peale.
Finnish: 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Estonian: 12-aastased ja vanemad patsiendid
Finnish: - Nekrotisoiva
Estonian: - nekrotiseeruv
Finnish: Vankomysiiniä on infusoitava hitaasti (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Estonian: Vankomütsiini infusioon peab olema aeglane (vt lõike 4.2 ja 4.4).
Finnish: Clostridium difficile -kolonisaation tai toksiinin testaamista ei suositella alle 1-vuotiaille lapsille oireettoman kolonisaation yleisyyden vuoksi, ellei vaikeaa ripulia esiinny pikkulapsilla, joilla on staasin riskitekijöitä, kuten Hirschsprungin tauti, operoitu peräaukon umpeuma tai muita vaikeita motiliteetin häiriöitä.
Estonian: Clostridium difficile koloniseerumise või toksiini testimine ei ole soovitatav lastel alla 1 eluaasta asümptomaatilise kolonisatsiooni suure esinemise tõttu, välja arvatud raske kõhulahtisuse korral imikutel, kellel on staasi riskifaktorid nagu Hirschsprungi tõbi, opereeritud anaalatreesia või teised tõsised soolemotoorikahäired.
Finnish: Vankomysiiniä tulee tarvittaessa antaa yhdessä muiden bakteerilääkkeiden kanssa.
Estonian: Kui vaja, tuleb vankomütsiini manustada kombinatsioonis teiste antibakteriaalsete ainetega.
Finnish: Terapeuttisen lääkeseurannan (TDM) toistumistiheys on yksilöitävä kliinisen tilanteen ja hoitovasteen mukaan, vaihdellen päivittäisestä näytteenotosta, jota voidaan tarvita joidenkin hemodynaamisesti epävakaiden potilaiden kohdalla, vähintään kerran viikossa tapahtuvaan näytteenottoon vakailla potilailla, joilla on saavutettu hoitovaste.
Estonian: Terapeutilise ravimi jälgimise sagedus peab olema individualiseeritud vastavalt kliinilisele olukorrale and ravivastusele, varieerudes igapäevasest jälgimisest, mida on vaja mõnede hemodünaamiliselt ebastabiilsete patsientide puhul, kuni vähemalt kord nädalas jälgimiseni, mis näitab ravivastust.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät yleensä nopeasti, kun infuusio keskeytetään.
Estonian: Infusiooni katkestamine põhjustab tavaliselt nende reaktsioonide kohese lõppemise.
Finnish: Jos olet allerginen vankomysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: Kui olete vankomütsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Laskimonsisäistä vankomysiiniä annetaan yleensä jaksottaisena infuusiona, ja tässä kohdassa esitetyt annossuositukset laskimonsisäiseen antoon vastaavat tämän tyyppistä lääkkeenantoa.
Estonian: Intravenoosset vankomütsiini manustatakse tavaliselt vahelduvinfusioonina ja annustamise soovitused, mis on selles lõigus välja toodud, vastavad sellisele manustamisele.