FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Infektioner och infestationer vanliga luftvägsinfektion, rinit, svampinfektion i hud mindre vanliga oral herpes, herpes zoster, oral candidiasis, sinuit, esofageal candidiasis, vulvovaginal mykotisk infektion, hordeolum, onykomykos
Bulgarian: Инфекции и инфестации чести инфекция на дихателните пътища, ринит, гъбична кожна инфекция нечести орален херпес, херпес зостер, орална кандидоза, синузит, езофагеална кандидоза, вулвовагинална микотична инфекция, хордеолум, онихомикоза
Swedish: Om biverkningar inträffar under behandlingen bör den administrerade dosen minskas eller behandlingen avbrytas tillfälligt tills biverkningarna lindras.
Bulgarian: Ако по време на лечението възникнат нежелани събития, прилаганата доза трябва да се намали или лечението да се преустанови временно, докато нежеланите събития отзвучат; след това лечението трябва да се започне отново с по-ниска доза от дозата, която е причинила нежеланите събития.
Swedish: Knacka försiktigt på den förfyllda injektionspennan med ett finger medan den förfyllda injektionspennan hålls med nålen riktad uppåt för att få eventuella luftbubblor att stiga uppåt mot nålen.
Bulgarian: Като се държи предварително напълнената писалка с иглата нагоре, се потува леко с пръсти, така че въздушните мехурчета да се издигнат към иглата.
Swedish: Byt i stället till en ny injektionspenna.
Bulgarian: Вместо това вземете нова писалка.
Swedish: 1 12 månaders behandlingstid i PROUD-PV-studien och 12 månaders behandlingstid i förlängningsstudien.
Bulgarian: 112- месечна продължителност на лечението в проучването PROUD-PV и 12-месечна продължителност на лечението в разширеното проучване.
Swedish: Blodkärl vanliga mikroangiopati mindre vanliga Raynauds fenomen, hypertoni, hematom, värmevallning
Bulgarian: Съдови нарушения чести микроангиопатия нечести феномен на Raynaud, хипертония, хематом, зачервяване
Swedish: Tala med läkare innan du använder Besremi: - om du har sköldkörtelsjukdom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Besremi:
Swedish: Nej n (%)
Bulgarian: Да n (%)
Swedish: Besremi 500 mikrogram/0,5 ml
Bulgarian: АЗБУКА Besremi 500 микрограма/0,5 ml
Swedish: 2 12 månaders behandlingstid i PROUD-PV-studien och 24 månaders behandlingstid i förlängningsstudien.
Bulgarian: 212-месечна продължителност на лечението в проучването PROUD-PV и 24-месечна продължителност на лечението в разширеното проучване.
Swedish: Om njurfunktionen försämras under behandlingen ska behandlingen med ropeginterferon alfa-2b avbrytas.
Bulgarian: Ако бъбречната функция намалява по време на лечението, терапията с ропегинтерферон алфа-2b трябва да се преустанови.
Swedish: Vid doser på upp till 100 mikrogram kan samma injektionspenna användas två gånger.
Bulgarian: При дози до 100 микрограма една писалка може да се използва два пъти.
Swedish: Metabolismen av ropeginterferon alfa-2b är inte fullständigt karakteriserad.
Bulgarian: Метаболизмът на ропегинтерферон алфа-2b не е напълно охарактеризиран.
Swedish: Patienter med befintlig eller tidigare kardiovaskulär sjukdom ska noggrant övervakas under behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Bulgarian: Пациентите със съществуващи или с анамнеза за сърдечносъдови нарушения трябва да бъдат наблюдавани внимателно по време на лечението с ропегинтерферон алфа-2b.
Swedish: Avbruten läkemedels behandling N (%)
Bulgarian: Пациенти, отговорили на лечението % (n/N)
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för andra läkemedel med interferon alfa (pegylerat interferon alfa-2a och pegylerat interferon alfa-2b) utvärderades hos patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на други лекарствени продукти, съдържащи интерферон алфа (пегилиран интерферон алфа-2а и пегилиран интерферон алфа-2b), е оценен при пациенти с бъбречно увреждане (вж.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje förfylld injektionspenna innehåller 10 mg bensylalkohol per ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 10 mg бензилов алкохол на милилитър.
Swedish: Tand- eller tandköttssjukdomar som kan leda till tandlossning kan inträffa med läkemedel innehållande interferon.
Bulgarian: При лечение с лекарства, съдържащи интерферон, могат да възникнат нарушения на зъбите и венците, които могат да доведат до загуба на зъби.
Swedish: Leverenzymer och leverfunktion ska kontrolleras regelbundet hos patienter med långvarig behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Bulgarian: Чернодробните ензими и чернодробната функция трябва редовно да се контролират при пациенти на дългосрочно лечение с ропегинтерферон алфа-2b.
Swedish: Tryck sedan på tryckknappen tills visningsfönstret visar "0".
Bulgarian: Натиснете бутона до край, така че срещу точката в прозорчето за показания да застане знакът „0".
Swedish: Svåra ögonsjukdomar har rapporterats med interferon alfa, t.ex. retinopati, retinalblödning, bomullsexsudat, näthinneavlossning och retinal artär- eller venocklusion (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: За интерферон алфа са съобщавани сериозни нарушения на очите като ретинопатия, ретинален кръвоизлив, ретинални ексудати, отлепване на ретината и оклузия на ретинална артерия или вена (вж. точка 4.4).
Swedish: Ingen dosjustering för ropeginterferon alfa-2b krävs för vuxna patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на ропегинтерферон алфа-2b при възрастни с леко чернодробно увреждане.
Swedish: Patienter med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion som fick 180 mikrogram pegylerat interferon alfa-2a en gång i veckan visade en jämförbar eller 60 % högre läkemedelsexponering i plasma jämfört med personer med normal njurfunktion.
Bulgarian: В сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция пациентите с умерено или тежко бъбречно увреждане, получаващи 180 микрограма пегилиран интерферон алфа-2а веднъж седмично, показват сравнима или съответно с 60% по-висока плазмена експозиция на лекарството.
Swedish: Vid doser på upp till 250 mikrogram kan samma injektionspenna användas två gånger.
Bulgarian: При дози до 250 микрограма една писалка може да се използва два пъти.
Swedish: Ökade leverenzymnivåer har observerats hos patienter som behandlats med ropeginterferon alfa-2b.
Bulgarian: Наблюдавани са повишени нива на чернодробните ензими при пациенти, лекувани с ропегинтерферон алфа-2b.
Swedish: Undersökningar vanliga positiv påvisning av anti-sköldkörtelantikropp, ökad nivå av sköldkörtelstimulerande hormon i blodet, ökad kroppstemperatur, positiv påvisning av antinukleär antikropp, ökad nivå av laktatdehydrogenas i blodet mindre vanliga ökad nivå av trombocyter, ökad nivå av urinsyra i blodet, positivt Coombs test, viktnedgång #Rapporterad som biverkningar under behandling med andra läkemedel innehållande interferon alfa.
Bulgarian: Изследвания чести положителен резултат за антитиреоидни антитела, повишени нива на тиреостимулиращия хормон в кръвта, повишена телесна температура, положителен резултат за антинуклеарни антитела, повишени нива на лактатдехидрогеназа в кръвта нечести увеличение на броя на тромбоцитите, повишена пикочна киселина в кръвта, положителен тест на
Swedish: Jämförbar exponering och farmakokinetisk profil rapporterades för ett annat läkemedel innehållande interferon alfa (pegylerat interferon alfa-2a) hos patienter med cirros (Child-Pugh A) och utan cirros.
Bulgarian: За друг лекарствен продукт с интерферон алфа (пегилиран интерферон алфа-2а) са съобщени сравнима експозиция и фармакокинетичен профил при пациенти с цироза (Child-Pugh A) и без цироза.
Swedish: Ögon vanliga ögontorrhet mindre vanliga retinalblödning#, bomullsexsudat#, nedsatt syn, minskad synskärpa, dimsyn, ögonobehag, ögonlockseksem sällsynta retinopati#, optisk neuropati#, retinal artärocklusion#, retinal venocklusion#, mycket sällsynta blindhet#
Bulgarian: Нарушения на очите чести сухо око нечести ретинална хеморагия#, ретинални ексудати#, зрително увреждане, намалена зрителна острота, замъглено зрение, очен дискомфорт, екзема на клепачите редки ретинопатия#, невропатия на зрителния нерв#, оклузия на ретинална артерия#, оклузия на ретинална вена#, много редки слепота#
Swedish: hörselförlust och hudpigmentering), svår allergisk reaktion - missfärgning av huden - parodontala (påverkar tandköttet) och dentala sjukdomar, färgförändring på tungan.
Bulgarian: - болест на Фогт-Коянаги-Харада (рядко заболяване, което може да доведе до загуба на зрението, слуха и пигментацията на кожата), тежка алергична реакция - промяна на цвета на кожата - заболявания на пародонта (засягащи венците) и зъбите, промяна в цвета на езика
Swedish: Hållbarhet efter första användning: kan förvaras i högst 30 dagar i kylskåp (2-8 °C) vid förvaring med hättan påsatt på injektionspennan och i ytterkartongen för att skydda mot ljus.
Bulgarian: Срок на годност след първата употреба: може да се съхранява не повече от 30 дни, в хладилник (2°C-8°C) при условие, че е затворен с капачката на писалката и е поставен в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om ökningen av leverenzymnivåer är progressiv och kliniskt signifikant trots dosminskning eller om det finns tecken på leverdekompensation (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Ако повишаването на чернодробните ензими е прогресивно и клинично значимо въпреки намаляването на дозата или ако има данни за чернодробна декомпенсация, лечението трябва да се преустанови (вж.
Swedish: En öppen fas IIIb-förlängningsstudie (CONTINUATION-PV) rekryterade 171 vuxna patienter med polycytemia vera som tidigare slutförde PROUD-PV-studien för att utvärdera långvarig effekt och säkerhet för ropeginterferon alfa-2b.
Bulgarian: За оценка на дългосрочната ефикасност и безопасност на ропегинтерферон алфа-2b 171 възрастни пациенти с полицитемия вера, които преди това са завършили проучването PROUDPV, са включени в открито разширено проучване фаза IIIb (CONTINUATION-PV).
Swedish: Efter första användning
Bulgarian: След първата употреба на писалката
Swedish: Metabolism
Bulgarian: Тромбоцитопения
Swedish: Patienter med 24 månaders behandling med ropeginterferon alfa-2b1
Bulgarian: Пациенти с 24 месеца лечение с ропегинтерферон алфа-2b1
Swedish: Den förfyllda injektionspennan med 250 mikrogram/0,5 ml har en grå tryckknapp.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка с 250 микрограма/0,5 ml е със сив бутон.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med ropeginterferon alfa-2b.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на ропегинтерферон алфа-2b.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället mycket vanliga influensaliknande sjukdom, trötthet vanliga pyrexi, reaktion vid injektionsstället, asteni, frossa, allmän hälsoförsämring, erytem vid injektionsstället mindre vanliga smärta vid injektionsstället, pruritus vid injektionsstället, känslighet för väderförändringar ingen känd frekvens hyperpigmentering av tunga#
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение много чести грипоподобно заболяване, умора чести пирексия, реакция на мястото на инжектиране, астения, втрисане, общо влошаване на физическото здраве, еритема на мястото на инжектиране нечести болка на мястото на инжектиране, сърбеж на мястото на инжектиране, чувствителност към промени на времето с неизвестна честота хиперпигментация на езика#
Swedish: sjukdom Myalgi
Bulgarian: Грипоподобно заболяване
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer): - blindhet - andningsproblem såsom andfåddhet, hosta och bröstsmärta som kan orsakas av lunginfiltrat, pneumoni (lunginflammation), pulmonell arteriell hypertoni (högt blodtryck i blodkärlen som transporterar blod från hjärtat till lungorna) och lungfibros (en lungsjukdom då ärr bildas i lungvävnaden).
Bulgarian: - слепота - проблеми с дишането, включително задух, кашлица и болка в гърдите, които може да са причинени от белодробна инфилтрация, пневмония (белодробна инфекция), белодробна артериална хипертония (високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, пренасящи кръв от сърцето към белите дробове) и белодробна фиброза (заболяване на белите дробове, при което в белодробната тъкан се образуват ръбци)
Swedish: Natriumklorid Natriumacetat, vattenfri Ättiksyra, koncentrerad Bensylalkohol Polysorbat 80
Bulgarian: Натриев хлорид Натриев ацетат, безводен Ледена оцетна киселина Бензилов алкохол
Swedish: Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - näthinneavlossning (du kan uppleva ögonproblem, inklusive synförändringar).
Bulgarian: - отлепване на ретината (може да имате очни проблеми, включително промени в зрението)
Swedish: Patienter som utvecklar detta tillstånd under behandling och inte kan kontrolleras med läkemedel ska avbryta behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Bulgarian: Пациенти, които развият това заболяване по време на лечението и то не може да бъде успешно овладяно с лекарствени продукти, трябва да прекратят лечението с ропегинтерферон алфа-2b.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer): - synförlust som kan orsakas av skada på näthinnan (såsom blockering av blodkärl i ögat) eller synnerven.
Bulgarian: - загуба на зрение, която може да бъде причинена от увреждане на ретината (като запушване на кръвоносните съдове в окото) или на оптичния нерв
Swedish: Efter öppnande kan den förfyllda injektionspennan förvaras i högst 30 dagar i kylskåp (2-8 °C) vid förvaring med hättan påsatt på injektionspennan och i ytterkartongen för att skydda mot ljus.
Bulgarian: След отваряне предварително напълнената писалка може да се съхранява не повече от 30 дни, в хладилник (2°C-8°C) при условие, че се съхранява затворена с капачката на писалката и поставена в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Swedish: Om du har fler frågor, fråga läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga huvudvärk, yrsel, hypoestesi, sömnighet, parestesi mindre vanliga polyneuropati, perifer motorisk neuropati, radikulopati, migrän, nedsatt mental funktion, tremor, aura
Bulgarian: Нарушения на нервната система чести главоболие, замаяност, хипоестезия, сънливост, парестезия нечести полиневропатия, периферна моторна невропатия, радикулопатия, мигрена, умствено увреждане, тремор, аура
Swedish: SN:
Bulgarian: SN: NN:
Swedish: • Befintliga eller tidigare svåra psykiska störningar, särskilt svår depression, självmordstankar eller självmordsförsök.
Bulgarian: Наличие на или анамнеза за тежки психични разстройства, по-специално тежка депресия,
Swedish: Ropeginterferon alfa-2b är kontraindicerat för patienter med dekompenserad levercirros (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Ропегинтерферон алфа-2b е противопоказан при пациенти с декомпенсирана цироза на черния дроб (вж. точка 4.3).
Swedish: Kvinna n (%) Man n (%)
Bulgarian: Пол Жени n (%)
Swedish: Justering av den rekommenderade dosen för ropeginterferon alfa-2b är inte nödvändig vid start av behandling hos äldre personer (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: При започване на лечение при пациенти в старческа възраст не е необходимо коригиране на препоръчителната доза на ропегинтерферон алфа-2b (вж. точка 5.2).
Swedish: En minskad startdos för ropeginterferon alfa-2b på 50 mikrogram rekommenderas för patienter med gravt (GFR 1529 ml/min) nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: За пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR 15-29 ml/min) се препоръчва началната доза ропегинтерферон алфа2b да бъде намалена на 50 микрограма.
Swedish: • Om du har använt denna injektionspenna en gång tidigare ska du fortsätta direkt till steg 7.
Bulgarian: Ако по-рано вече сте използвали един път тази предварително напълнена писалка Besremi 500 микрограма, преминете директно към стъпка 7.
Swedish: JAK2V617F-allelbörda JAK2V617F-förändringar från baslinjen
Bulgarian: JAK2V617F алелен товар
Swedish: Beskrivning av Besremi 250 mikrogram förfylld injektionspenna
Bulgarian: Описание на Besremi 250 микрограма предварително напълнена писалка
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 0,5 ml lösning.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 0,5 ml разтвор.
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga pruritus, alopeci, hudutslag, erytem, psoriasis, xeroderma,
Bulgarian: Нарушения на кожата и чести пруритус, алопеция, обрив, еритема, псориазис, ксеродерма, акнеиформен дерматит, хиперкератоза,
Swedish: Den förfyllda injektionspennan kan förvaras i högst 30 dagar i kylskåp (2-8 °C) vid förvaring med hättan påsatt på injektionspennan och i ytterkartongen för att skydda mot ljus.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка може да се съхранява не повече от 30 дни, в хладилник (2°C-8°C) при условие, че се съхранява затворена с капачката на писалката и поставена в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Swedish: De vanligaste biverkningarna vid behandling med ropeginterferon alfa-2b.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции по време на лечението с ропегинтерферон алфа-2b.
Swedish: (blodplättar) - led- eller muskelsmärta - influensaliknande symtom, trötthetskänsla - i blodprover: ökad nivå av ett enzym som kallas gamma-glutamyltransferas.
Bulgarian: - намаляване на броя на един вид бели кръвни клетки (наречени левкоцити) и на кръвосъсирващите клетки (наречени тромбоцити) - болки в ставите или мускулите - грипоподобни симптоми, чувство на умора - в резултатите от изследване на кръв: увеличаване на ензим, наречен гамаглутамилтрансфераза
Swedish: Den förfyllda injektionspennan med 500 mikrogram/0,5 ml har en blå tryckknapp.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка с 500 микрограма/0,5 ml е със син бутон.
Swedish: acneiform dermatit, hyperkeratos, hyperhidros, hudtorrhet mindre vanliga fotosensitivitetsreaktion, hudexfoliering, nageldystrofi ingen känd frekvens huddepigmentering#
Bulgarian: подкожната тъкан хиперхидроза, суха кожа нечести реакция на фоточувствителност, ексфолиация на кожата, дистрофия на ноктите с неизвестна честота депигментация на кожата#
Swedish: CTCAEintensitetsgrad ≥ 3 N (%)
Bulgarian: CTCAE N (%)
Swedish: - om du har problem med levern − du kommer att få lämna blodprover regelbundet för att kontrollera hur din lever fungerar om du får långvarig behandling med Besremi.
Bulgarian: - Вашият лекар може да поиска да Ви бъде направен преглед на очите; - ако имате чернодробни проблеми - редовно ще Ви се правят изследвания на кръвта, за да се види как работи черният Ви дроб, ако сте на дългосрочно лечение с Besremi; - ако имате бъбречни проблеми; - ако имате псориазис или други кожни проблеми, тъй като те могат да се влошат по време на лечението с Besremi.
Swedish: Kardiovaskulära händelser, inklusive kardiomyopati, hjärtinfarkt, förmaksflimmer och ischemiska kranskärlssjukdomar, har förknippats med behandling med interferon alfa (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Лечението с интерферон алфа се свързва със сърдечни събития, включващи кардиомиопатия, инфаркт на миокарда, предсърдно мъждене и исхемични коронарни нарушения (вж. точка 4.8).
Swedish: Besremi 500 µg/0,5 ml injektion ropeginterferon alfa-2b s.c.
Bulgarian: Besremi 500 µg/0,5 ml инжекция ропегинтерферон алфа-2b s.c.
Swedish: Patienter med 36 månaders behandling med ropeginterferon alfa-2b2
Bulgarian: Пациенти с 36 месеца лечение с ропегинтерферон алфа-2b 2
Swedish: CNS-effekter, särskilt depression, har observerats hos vissa patienter under behandling med ropeginterferon alfa-2b under det kliniska utvecklingsprogrammet (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: При някои пациенти, лекувани с ропегинтерферон алфа-2b по време на програмата за клинично разработване са наблюдавани ефекти върху ЦНС, по-специално депресия (вж. точка 4.8).
Swedish: Dosen ska minskas när ökningen av leverenzymnivåer är progressiv och ihållande.
Bulgarian: Когато повишаването на нивата на чернодробните ензими е прогресивно и постоянно, дозата трябва да се намали.
Swedish: Wilhelminenstrasse 91/IIf
Bulgarian: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/IIf 1160 Vienna
Swedish: • Om det är första gången du använder injektionspennan ska du förbereda injektionspennan enligt steg 5 och steg
Bulgarian: Ако използвате тази писалка за първи път, продължете с подготовката на писалката в стъпка 5.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Besremi Använd inte Besremi:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Besremi
Swedish: Diabetes mellitus har observerats med andra läkemedel innehållande interferon alfa (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: При други лекарствени продукти, съдържащи интерферон алфа, е наблюдаван захарен диабет (вж. точка 4.8).
Swedish: Kassering av injektionspennan:
Bulgarian: Изхвърляне на писалката:
Swedish: Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna 1,5 år
Bulgarian: Besremi 500 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 1,5 години
Swedish: Injicera inte på ett ställe där huden är irriterad, röd, har blåmärken, är infekterad eller har ärr.
Bulgarian: Не инжектирайте на място, където кожата е раздразнена, зачервена, инфектирана, има синина или белег.
Swedish: Beskrivning av Besremi 500 mikrogram förfylld injektionspenna
Bulgarian: Описание на Besremi 500 микрограма предварително напълнена писалка
Swedish: CNS-effekter, inklusive självmordsförsök, självmordstankar, aggression, bipolär sjukdom, mani och förvirring, har rapporterats med interferon alfa (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: При интерферон алфа са съобщавани ефекти върху ЦНС, включително опит за самоубийство, суицидна идеация, агресия, биполярно разстройство, мания и обърканост (вж. точка 4.4).
Swedish: Dessutom kan muntorrhet skada tänderna och munslemhinnan vid långvarig behandling med Besremi.
Bulgarian: Освен това при дългосрочно лечение с Besremi сухотата в устата може да увреди зъбите и лигавицата на устата.
Swedish: - Den aktiva substansen är ropeginterferon alfa-2b.
Bulgarian: Какво съдържа Besremi - Активното вещество e ропегинтерферон алфа-2b.
Swedish: minskad nivå av blodplättar, anemi och extrem svaghet) - myokardischemi (minskat blodflöde till hjärtmuskeln).
Bulgarian: - идиопатична или тромботична тромбоцитопенична пурпура (повишено кръвонасядане, кървене, понижение на тромбоцитите, анемия и прекомерна слабост) - миокардна исхемия (намален приток на кръв към сърдечния мускул)
Swedish: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Bulgarian: Besremi 250 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Besremi 500 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Swedish: Leversvikt hos patienter infekterade med hepatit C-virus rapporterades med andra läkemedel innehållande interferon alfa (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: При други лекарствени продукти, съдържащи интерферон алфа, е съобщавана чернодробна недостатъчност при пациенти, инфектирани с вируса на хепатит С (вж. точка 4.8).
Swedish: Ingen rekommendation om dosjustering för ropeginterferon alfa-2b kan ges för dessa patienter.
Bulgarian: За тези пациенти не може да бъде дадена препоръка за коригиране на дозата ропегинтерферон алфа-2b.