FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Anticholinergiká môžu oslabiť účinok perorálnych liekov s levodopou z dôvodu oneskorenej absorpcie.
Slovenian: Antiholinergiki lahko poslabšajo učinek peroralnih zdravil z levodopo zaradi zakasnjene absorpcije.
Slovak: Na základe pohlavia nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Slovak: Po prvej dávke sa nepozorovali žiadne významné rozdiely medzi placebom a Inbrijou v úsilnom expiračnom objeme v 1. sekunde (FEV1).
Slovenian: Po prvem odmerku ni bilo opaznih razlik v forsiranem ekspiratornem volumnu v 1 sekundi (FEV1).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o účinkoch levodopy na fertilitu u ľudí.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu levodope na plodnost pri človeku.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla somnolencia a/alebo epizódy náhleho upadnutia do spánku, nesmú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi somnolenca in/ali epizoda nenadnega nastopa spanca, ne smejo voziti ali upravljati strojev.
Slovak: Neprestávajte používať Inbriju bez toho, aby ste sa poradili so svojim lekárom.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Inbrija, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou a vyberte len tesne pred použitím.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago in odstranite iz ovojnine šele tik pred uporabo.
Slovak: Váš lekár vás bude počas začiatku liečby starostlivo sledovať, - vred v žalúdku alebo črevách, - ochorenie očí nazývané glaukóm, pretože môže byť potrebné sledovanie vášho očného tlaku, - závažné problémy s obličkami, - závažné problémy s pečeňou.
Slovenian: Zdravnik vas bo ob začetku zdravljenja natančno spremljal; - razjeda/čir v želodcu ali črevesju; - bolezen oči, imenovana glavkom, saj bo morda treba spremljati tlak v vaših očeh; - hude težave z ledvicami; - hude težave z jetri.
Slovak: Ak sa vyskytla fáza OFF, pacienti dostali placebo alebo inhalovanú levodopu.
Slovenian: Če je nastopilo obdobje izklopa, so udeleženci prejeli placebo ali inhalirano levodopo.
Slovak: 96 mesiacov
Slovenian: 96 mesecev
Slovak: Čo je Inbrija a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Inbriju Ako používať Inbriju
Slovenian: Kaj je zdravilo Inbrija in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Inbrija Kako uporabljati zdravilo Inbrija
Slovak: Odporúčaná dávka Inbrije sú 2 tvrdé kapsuly až 5 krát denne, pričom s každou sa podá 33 mg levodopy.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Inbrija sta 2 trdi kapsuli do 5-krat na dan, pri čemer vsaka dostavi odmerek 33 mg levodope.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
Slovenian: Vaš inhalator je sedaj pripravljen za uporabo.
Slovak: Viac informácií nájdete v časti 4.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
Slovak: Používanie levodopy sa spája so somnolenciou a veľmi zriedkavo sa spájala s nadmernou dennou somnolenciou a epizódami náhleho upadnutia do spánku.
Slovenian: Levodopa je povezana s somnolenco in so jo zelo redko povezali s prekomerno somnolenco v dnevnem času ter epizodami nenadnega nastopa spanca.
Slovak: Akútne príznaky predávkovania levodopou sa môžu očakávať z dôvodu nadmernej dopaminergnej stimulácie.
Slovenian: Lahko se pričakujejo akutni simptomi prevelikega odmerjanja levodope zaradi prevelike dopaminergične stimulacije.
Slovak: Levodopa môže u pacientov s glaukómom spôsobiť zvýšený vnútroočný tlak.
Slovenian: Levodopa lahko povzroči povečan znotrajočesni tlak pri bolnikih z glavkomom.
Slovak: Pripravte a použite celkom 2 kapsuly.
Slovenian: Pripravite in uporabite skupno 2 kapsuli.
Slovak: 97 mesiacov
Slovenian: 97 mesecev
Slovak: Ak zakašlete alebo prerušíte podávanie, začnite odznovu od kroku 7 s tou istou kapsulou.
Slovenian: Če zakašljate ali prekinete svoj odmerek, ponovno začnite s 7. korakom, pri čemer uporabite isto kapsulo.
Slovak: Ako vyzerá Inbrija a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Inbrija in vsebina pakiranja
Slovak: Inhalátor nemusíte čistiť.
Slovenian: • Inhalatorja ni treba čistiti.
Slovak: Môžu to byť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu (NMS, zriedkavej závažnej reakcie na lieky používané na liečbu porúch centrálneho nervového systému) alebo rabdomyolýzy (zriedkavej závažnej poruchy svalov).
Slovenian: To so lahko simptomi nevroleptičnega malignega sindroma (NMS, redke hude reakcije na zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni osrednjega živčnega sistema) ali rabdomiolize (redke hude bolezni mišic).
Slovak: Počas nadychovania budete počuť a cítiť kapsulu „víriť" (otáčať sa).
Slovenian: Med vdihom boste čutili in slišali, da se kapsula »vrti« (obrača).
Slovak: Väčšina prípadov kašľa hlásených v klinických štúdiách s Inbrijou bolo miernych až stredne závažných a zvyčajne sa hlásili počas prvých 30 dní liečby.
Slovenian: Kašelj, o katerem so poročali v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija, je bil večino blag do zmeren in o njem so ponavadi poročali v prvih 30 dneh zdravljenja.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Inbrije u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Inbrija pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti poruchy srdcového rytmua (pozri časť 4.4), palpitácie
Slovenian: Srčne bolezni motnje srčnega ritmaa (glejte poglavje 4.4), palpitacije
Slovak: Rozdiel hodnota p
Slovenian: vrednost p
Slovak: Deti a dospievajúci Používanie Inbrije sa neodporúča u pacientov mladších ako 18 rokov.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Inbrija se ne priporoča pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Slovak: Položte náustok a inhalátor na čistý a suchý povrch.
Slovenian: Ustnik in inhalator položite na čisto in suho površino.
Slovak: Na základe stavu fajčenia nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na status kadilca ni potrebna.
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú izokarboxazid a fenelzín.
Slovenian: Med ta zdravila spadata izokarboksazid in fenelzin.
Slovak: Krok 5: Vložte kapsulu
Slovenian: 5. korak: Vstavite kapsulo.
Slovak: Inbrija sa má používať opatrne v prípade súbežného používania liekov, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu, napr. antihypertenzív.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba uporabljati previdno v primeru sočasne uporabe zdravil, ki lahko povzročijo ortostatsko hipotenzijo, npr. antihipertenzivov.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú tieto lieky, je potrebné sledovať ohľadne zhoršenia príznakov Parkinsonovej choroby (pozri časť 4.4).
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila, je treba spremljati glede poslabšanja simptomov Parkinsonove bolezni (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Všetky použité kapsuly zlikvidujte hneď po použití.
Slovenian: • Vse uporabljene kapsule zavrzite takoj po uporabi.
Slovak: Dve hlavné cesty metabolizmu sú dekarboxylácia L-aromatickou aminokyselinovou dekarboxylázou a O-metylácia katechol-O-metyltransferázou (COMT).
Slovenian: Dve glavni poti presnove sta dekarboksilacija z dekarboksilazo L-aromatskih aminokislin in O-metilacija s katehol-O-metiltransferazo (COMT).
Slovak: Po podaní Inbrije boli hodnoty Cmax a AUC0-24 h u žien o 42,2 % a 48,8
Slovenian: Po aplikaciji zdravila Inbrija sta bili Cmax in AUC0-24 h pri ženskah 42,2 % oziroma 48,8 % večji kot pri moških.
Slovak: Na začiatku štúdie mali pacienti najmenej 2 hodiny fázy OFF za deň a liek obsahujúci levodopu/inhibítor dopadekarboxylázy nepresahoval 1 600 mg levodopy za deň.
Slovenian: Ob izhodišču so bolniki imeli vsaj 2 uri obdobja izklopa na dan, zdravljenje z zdravili z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze pa ni presegalo 1.600 mg levodope na dan.
Slovak: Budete ho potrebovať neskôr na uskladnenie inhalátora.
Slovenian: Ponovno ga boste potrebovali, da boste pospravili inhalator.
Slovak: Použitie viac ako jednej dávky Inbrije (2 kapsuly) na liečbu tej istej fázy OFF môže spôsobiť poruchy CNS so zvýšenou pravdepodobnosťou kardiovaskulárnych porúch (napr. hypotenzia, tachykardia) a závažnejšími psychickými problémami pri vyšších dávkach.
Slovenian: Uporaba več kot enega odmerka zdravila Inbrija (2 kapsuli) za zdravljenje istega obdobja izklopa lahko povzroči motnje osrednjega živčnega sistema, pri čemer se pri večjih odmerkih poveča verjetnost kardiovaskularnih motenj (npr. hipotenzije, tahikardije) in resnejših psihiatričnih motenj.
Slovak: 64 rokov
Slovenian: 64 let
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na uskladnenie.
Slovenian: Vaš inhalator je sedaj pripravljen za shranjevanje.
Slovak: Ak fáza „OFF" prešla, nepoužívajte Inbriju až do ďalšej fázy „OFF".
Slovenian: Če je obdobje izklopa že minilo, ne uporabljajte zdravila Inbrija do naslednjega obdobja izklopa.
Slovak: - ak užívate určité antidepresíva nazývané neselektívne inhibítory MAO (napr. izokarboxazid a fenelzín).
Slovenian: - če jemljete določena zdravila proti depresiji, imenovana neselektivni zaviralci MAO (npr. izokarboksazid in fenelzin).
Slovak: Inbriju.
Slovenian: Inbrija.
Slovak: Pri použití glukózooxidázových metód testovania glykozúrie môžu byť výsledky testov falošne negatívne.
Slovenian: Pri uporabi metod z glukozo-oksidazo za testiranje na glukozurijo lahko pride do lažno negativnih rezultatov.
Slovak: Tento koncový ukazovateľ sa vyhodnocoval v klinickom prostredí, t.j. pacienti museli užiť svoju zvyčajnú rannú dávku perorálne podávanej levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy a následne 2 - 5 hodín po podaní dávky navštíviť kliniku.
Slovenian: Opazovani dogodek so ocenili v kliničnem okolju, tj. bolniki so morali vzeti svoj redni jutranji odmerek peroralne levodope/peroralnega zaviralca dopa-dekarboksilaze in nato obiskati kliniko 2-5 ur po odmerjanju.
Slovak: Vírenie znamená, že inhalátor funguje a že dostávate liek.
Slovenian: To vrtenje pomeni, da inhalator pravilno deluje in da inhalirate svoje zdravilo.
Slovak: Levodopa spôsobila viscerálne a skeletálne malformácie u králikov.
Slovenian: Levodopa je pri kuncih povzročila visceralne in skeletne malformacije.
Slovak: - ak máte rozmazané videnie, sčervenanie očí, závažnú bolesť očí a hlavy, ak vidíte žiary okolo svetiel, vaše očné zrenice sú väčšie ako zvyčajne a pociťujete nevoľnosť.
Slovenian: - če se pri vas pojavijo zamegljen vid, rdeče oči, huda bolečina v očeh in glavi, kolobarji okoli luči, bolj razširjene zenice kot običajno in siljenje na bruhanje.
Slovak: Používanie neselektívnych inhibítorov MAO s levodopou je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Slovenian: Uporaba neselektivnih zaviralcev monoaminooksidaze z levodopo je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Krok 12: Zlikvidujte použité kapsuly
Slovenian: 12. korak: Odstranite uporabljene kapsule.
Slovak: Stĺpec s neznámou frekvenciou predstavuje nežiaduce reakcie hlásené s inými perorálnymi liekmi obsahujúcimi levodopu.
Slovenian: Stolpec z neznano pogostnostjo predstavlja neželene učinke, o katerih so poročali pri drugih peroralnih zdravilih z levodopo.
Slovak: malígny melanóm
Slovenian: maligni melanom
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú žiadne účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na vpliv na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Krok 9: Zadržte dych na 5 sekúnd, potom vydýchnite
Slovenian: 9. korak: Zadržujte dih v pljučih 5 sekund in nato izdihnite.
Slovak: Pacienti musia byť o tomto informovaní a poučení, aby boli počas liečby pri vedení vozidiel alebo obsluhy strojov opatrní (pozri časť 4.7).
Slovenian: Bolnike je treba s tem seznaniti in jim svetovati previdnost pri vožnji ali upravljanju strojev med zdravljenjem (glejte poglavje 4.7).
Slovak: Celkom 271 pacientov sa liečilo Inbrijou 66 mg (dve 33 mg kapsuly) a 127 pacientov v pozorovacej kontrolnej skupine bolo pozorovaných v rámci ich zvyčajného liečebného režimu s perorálne podávaným liekom na liečbu Parkinsonovej choroby.
Slovenian: Skupno 271 bolnikov je bilo zdravljenih s 66 mg (dvema 33 mg kapsulama) zdravila Inbrija, 127 bolnikov v opazovalni kontrolni skupini pa so opazovali med njihovo običajno shemo peroralnega zdravljenja za Parkinsonovo bolezen.
Slovak: Maximálny čas medzi inhaláciami prášku od použitia prvej kapsuly po druhú kapsulu nemá prekročiť 10 minút.
Slovenian: Čas, ki preteče med inhalacijo praška iz prve kapsule in inhalacijo praška iz druge kapsule, ne sme preseči 10 minut.
Slovak: Ak je u vás potrebné vykonanie testov krvi alebo moču, povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užívate Inbriju.
Slovenian: Če boste potrebovali preiskave krvi ali urina, povejte zdravniku ali medicinski sestri, da jemljete zdravilo Inbrija.
Slovak: Keď miniete všetky kapsuly zo škatule, zlikvidujte inhalátor.
Slovenian: • Ko porabite vse kapsule iz škatle, zavrzite inhalator.
Slovak: Zarovnajte za sebou biele šípky na rukoväti a náustku.
Slovenian: Poravnajte beli puščici na držaju in ustniku.
Slovak: Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z hore uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Inbriju.
Slovenian: Če niste prepričani, ali kaj od zgoraj navedenega velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden boste uporabili zdravilo Inbrija.
Slovak: Po úprave parametrov pre telesnú hmotnosť už nebol rozdiel medzi pohlaviami po každej liečbe významný: hodnoty Cmax a AUC0-24 h upravené podľa telesnej hmotnosti boli po podaní dávky Inbrije u žien o 9,7 % a 15,1
Slovenian: Po korekciji parametrov za telesno mase razlika med spoloma po vsakem zdravljenju ni bila več značilna; glede na telesno maso prilagojeni Cmax in AUC0-24 h po odmerku zdravila Inbrija pri ženskah sta bili 9,7 % in 15,1 % večji kot pri moških.
Slovak: Na konci 12 mesiacov sa nepozoroval žiadny významný rozdiel v zmene oproti východiskovej hodnote DLCO medzi skupinou s Inbrijou a pozorovacou skupinou.
Slovenian: Na koncu 12 mesecev ni bilo značilnih razlik v spremembi DLCO v primerjavi z izhodiščem med skupino z zdravilom Inbrija in opazovalno kohorto.
Slovak: Pokračujte v užívaní vášho hlavného lieku na liečbu Parkinsonovej choroby a používajte Inbriju na kontrolu zhoršujúcich sa príznakov (ako je neschopnosť pohybu) počas fáz „OFF".
Slovenian: Še naprej morate jemati svoje glavno zdravilo za Parkinsonovo bolezen, zdravilo Inbrija pa uporabljajte za obvladovanje poslabšanja simptomov (npr. nezmožnosti premikanja) v obdobjih izklopa.
Slovak: Uzavrite pery tesne okolo náustku a vdýchnite, znovu zadržte dych na 5 sekúnd.
Slovenian: Tesno sklenite ustnice okoli ustnika ter vdihnite in ponovno zadržite dih v pljučih 5 sekund.
Slovak: Ženy nemajú počas liečby Inbrijou dojčiť.
Slovenian: Ženske med zdravljenjem z zdravilom Inbrija ne smejo dojiti.
Slovak: - nové alebo zvýšené abnormálne telesné pohyby (dyskinéza), - pocit závratu pri stávaní (nízky krvný tlak), - melanóm (typ rakoviny kože) alebo podozrivé kožné výrastky alebo fľaky.
Slovenian: - novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezija); - občutek omotičnosti ob vstajanju (nizek krvni tlak); - melanom (vrsta kožnega raka) ali sumljive spremembe ali izrastki na koži.
Slovak: Antagonisti dopanínového D2 receptora (napr. fenotiazíny, butyrofenóny, risperidón, metoklopramid) a izonoazid môžu znížiť účinnosť levodopy.
Slovenian: Antagonisti dopaminskega receptorja D2 in izoniazid Antagonisti dopaminskega receptorja D2 (npr. fenotiazini, butirofenoni, risperidon, metoklopramid) in izoniazid lahko zmanjšajo učinkovitost levodope.
Slovak: Iné lieky a Inbrija
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Inbrija
Slovak: - neschopnosť odolávať nutkaniu vykonať niečo, čo by mohlo byť škodlivé, ku ktorej môžu patriť: - silný impulz k nadmernému hazardnému hráčstvu napriek závažným osobným či rodinným dôsledkom, - zmenený alebo zvýšený sexuálny záujem a správanie predstavujúce významné obavy pre vás alebo pre ostatných, napríklad, zvýšená sexuálna túžba, - nekontrolované nadmerné nakupovanie alebo míňanie peňazí, - prejedanie sa (konzumovanie veľkého množstva jedla v krátkom časovom intervale) alebo kompulzívne jedenie (konzumovanie viac jedla než zvyčajne a viac, než je potrebné na uspokojenie hladu).
Slovenian: - nezmožnost, da bi se uprli težnji, da storite nekaj, kar lahko škodi vam ali drugim, kar lahko vključuje: - močno željo po igranju iger na srečo, kljub resnim posledicam za vas in vašo družino; - spremenjeno ali povečano zanimanje za spolnost in spolno vedenje, ki posebno skrbi vas ali druge, npr. povečana spolna sla; - nenadzorovano čezmerno nakupovanje ali zapravljanje; - prenajedanje (če pojeste velike količine hrane v kratkem času) ali kompulzivno hranjenje (če pojeste več kot običajno in več, kot je treba za potešitev lakote).
Slovak: EU/1/19/1390/002
Slovenian: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Slovak: Pustite 1 kapsulu do otvoru komory na kapsuly.
Slovenian: Spustite 1 kapsulo v odprtino prostora za kapsulo.
Slovak: Liečba týmito inhibítormi má byť ukončená už najmenej dva týždne pred začatím liečby, a to preto, že už je zavedená základná liečba levodopou (pozri časť 4.5).
Slovenian: Ti zaviralci bi morali biti ukinjeni vsaj dva tedna pred uvedbo zdravljenja s tem zdravilom zaradi uveljavljenega osnovnega zdravljenja z levodopo (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky ako je ospalosť a závrat, ktoré sa hlásili s inými liekovými formami levodopy, môžu ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: Določeni neželeni učinki, o katerih so poročali pri nekaterih drugih oblikah zdravil z levodopo, kot sta zaspanost in omotica, lahko vplivajo na bolnikovo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Pripravte dávku Krok 1: Pripravte pomôcky
Slovenian: 1. korak: Pripravite pripomočke.
Slovak: Pri pridaní kombinácií levodopy a inhibítora dopadekarboxylázy k liečbe pacientov, ktorí už dostávajú niektoré antihypertenzíva, sa vyskytla symptomatická posturálna hypotenzia.
Slovenian: Pri dodajanju kombinacij levodope in zaviralca dopa-dekarboksilaze k zdravljenju bolnikov, ki so se že zdravili z določenimi antihipertenzivi, se je pojavila simptomatska ortostatska hipotenzija.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc ak máte alergický edém s príznakmi zahŕňajúcimi žihľavku (urtikáriu), svrbenie, vyrážku, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če imate alergijski edem s simptomi, ki vključujejo koprivnico (urtikarijo), srbenje, izpuščaj ali otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla.
Slovak: Vplyv množstva dopadekarboxylázy v obehu na konci dávkovacieho intervalu karbidopy/levodopy na účinnosť Inbrije sa neskúmal.
Slovenian: Vpliva količine dopa-dekarboksilaze v obtoku ob koncu intervala peroralnega odmerjanja karbidope/levodope na učinkovitost zdravila Inbrija niso proučili.
Slovak: Zopakujte kroky 4 až 10 s druhou kapsulou na dosiahnutie celej dávky.
Slovenian: Z 2. kapsulo ponovite korake od 4. do 10. koraka, da prejmete svoj celoten odmerek.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Škála UPDRS časť III je navrhnutá na vyhodnotenie závažnosti hlavných motorických nálezov (napr. tras, stuhnutosť, bradykinéza, posturálna nestabilita) u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Slovenian: Lestvica UPDRS, III. del, je zasnovana za ocenjevanje resnosti pomembnih ugotovitev glede motorike (npr. tremor, rigidnost, bradikinezija, ortostatska nestabilnost) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Slovak: Počas súbežného používania Inbrije môže byť potrebná úprava dávky antihypertenzíva.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Inbrija je lahko potrebna prilagoditev odmerka antihipertenzivov.
Slovak: 63 rokov
Slovenian: 63 let
Slovak: - ak máte zriedkavé nádorové ochorenie nadobličiek nazývané feochromocytóm.
Slovenian: - če imate redko vrsto tumorja nadledvične žleze, imenovano feokromocitom.
Slovak: Len na inhalačné použitie.
Slovenian: Samo za inhalacijsko uporabo.
Slovak: Zlikvidujte ju a vyberte ďalšiu kapsulu.
Slovenian: Zavrzite jo in vzemite novo kapsulo.
Slovak: Nežiaduce reakcie v klinických skúšaniach s Inbrijou
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih preskušanjih z zdravilom Inbrija
Slovak: - Tento liek je určený len na inhalačné použitie.
Slovenian: - To zdravilo je namenjeno samo za uporabo z inhalacijo.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Slovak: V tomto balení nájdete inhalátor spolu so sťahovacími blistrami, z ktorých každý obsahuje 4 tvrdé kapsuly.
Slovenian: V tem pakiranju boste našli inhalator in pretisne omote, od katerih vsak vsebuje po 4 trde kapsule.
Slovak: - Súbežné podávanie s neselektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (MAO).
Slovenian: - Sočasno dajanje z neselektivnimi zaviralci monoaminooksidaze (MAO).
Slovak: Ak prestanete používať Inbriju
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Inbrija
Slovak: Používanie selektívnych inhibítorov MAO-B (napr. rasagilín, selegilín a safinamid) s levodopou môže byť spojené s ortostatickou hypotenziou.
Slovenian: Selektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAO) Uporaba selektivnih zaviralcev MAO-B (npr. razagilina, selegilina in safinamida) z levodopo je lahko povezana z ortostatsko hipotenzijo.
Slovak: 1/100 až < 1/10), neznáme (z dostupných údajov).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 to <1/10), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Rozdiel (95 % IS) hodnota p
Slovenian: Razlika (95-% IZ)
Slovak: U pacientov s významnými psychotickými poruchami alebo psychotickou poruchou v anamnéze sa musí kvôli riziku zhoršenia psychózy pri liečbe inhibítorom levodopou/dekarboxylázy postupovať opatrne.
Slovenian: Bolnike s hudo psihotično motnjo ali anamnezo psihotične motnje je zaradi tveganja za poslabšanje psihoze treba z levodopo/zaviralcem dopa-dekarboksilaze zdraviti previdno.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc ak máte krvácanie do žalúdka alebo čriev, ktoré môžu byť viditeľné prítomnosťou krvi v stolici alebo ako tmavá stolica.
Slovenian: Poiščite nujno zdravniško pomoč, če imate krvavitev v želodcu ali črevesju, ki se lahko pokaže kot kri v blatu ali temno blato.
Slovak: Liečivo v Inbriji je levodopa.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Inbrija je levodopa.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 42 mg levodopy.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 42 mg levodope.
Slovak: - ak ste v minulosti trpeli neuroleptickým malígnym syndrómom, život ohrozujúcou reakciou na určité lieky používané na liečbu závažných mentálnych porúch alebo ak ste utrpeli netraumatickú rabdomyolýzu, zriedkavú poruchu svalov, pri ktorej sa poškodené svaly rýchlo rozpadávajú.
Slovenian: - če ste kdaj imeli nevroleptični maligni sindrom, ki je smrtno nevarna reakcija na določena zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje resnih duševnih bolezni, ali če ste kdaj imeli netravmatsko rabdomiolizo, ki je redka bolezen mišic, pri kateri se poškodovane mišice zelo hitro razkrajajo.
Slovak: % (n) hodnota p
Slovenian: % (n) Razlika vrednost p
Slovak: Lokálne alebo systémové lieky na pľúcne ochorenia Interakcie Inbrije s lokálnymi alebo systémovými liekmi na pľúcne ochorenia sa neskúmali, pretože používanie Inbrije sa u pacientov s astmou, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) alebo iným chronickým základným pľúcnym ochorením neodporúča (pozri časť 4.4).
Slovenian: Interakcij med zdravilom Inbrija in lokalnimi ali sistemskimi zdravili za pljuča niso proučili, saj se zdravilo Inbrija ne priporoča pri bolnikih z astmo, kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) ali drugo kronično osnovno pljučno boleznijo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Abnormality laboratórnych testov môžu zahŕňať zvýšenia hodnôt pečeňových testov ako sú hladiny alkalickej fosfatázy, aspartátaminotransferázy (AST), alanínaminotransferázy (ALT), laktátdehydrogenázy (LDH) a bilirubínu.
Slovenian: Anomalije pri rezultatih laboratorijskih preiskav lahko vključujejo zvišane vrednosti testov delovanja jeter, kot so alkalna fosfataza, aspartat aminotransferaza (AST), alanin aminotransferaza (ALT), laktat dehidrogenaza (LDH) in bilirubin.