FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi IPA-arvo oli 32 % (24 tunnin jälkeen) ja 61 % (5 päivän jälkeen), mikä oli enemmän kuin 300 mg/75 mg annostusta saaneilla heikosti metaboloivilla ja vastasi muita CYP2C19-metaboloijaryhmiä, jotka saivat annostusta 300 mg/75 mg. Kliinisissä tutkimuksissä ei ole osoitettu tälle potilasryhmälle sopivaa annostusta.
Bulgarian: допълнение, IPA е 32 % (24 час) и 61 % (ден 5), стойности, по-големи отколкото при слабите метаболизатори, получаващи по схема 300 mg/75 mg и сходни на тези при другите CYP2C19 метаболизиращи групи, получаващи по схема 300 mg/75 mg.
Finnish: Apuaineet Clopidogrel HEXAL sisältää kovetettua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL съдържа хидрогенирано рициново масло, което може да причини стомашно неразположение и диария.
Finnish: Tímár u. 20.
Bulgarian: 24 часа.
Finnish: Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel HEXAL -valmisteen käytön aikana.
Bulgarian: Ако имате продължително кървене когато приемате Clopidogrel HEXAL.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel HEXAL -hoidon aloittamista.
Bulgarian: Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Clopidogrel HEXAL.
Finnish: - suun turvotus tai iho-oireet, kuten ihottumat ja kutina, rakkulat iholla.
Bulgarian: - подуване на устата или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата.
Finnish: Kliinisiin klopidogreelitutkimuksiin osallistuneet potilaat saivat samanaikaisesti useita lääkevalmisteita, kuten diureetteja, beetasalpaajia, ACE:n estäjiä, kalsiumsalpaajia, kolesterolilääkkeitä, sepelvaltimoita laajentavia lääkkeitä, diabeteslääkkeitä (insuliini mukaan luettuna), epilepsialääkkeitä ja GPIIb/IIIa:n estäjiä, ilman merkkejä kliinisesti merkitsevistä haitallisista yhteisvaikutuksista.
Bulgarian: Пациентите, участвали в клиничните проучвания с клопидогрел обаче, са получавали голям брой съпътстващи лекарствени продукти, включващи диуретици, бета блокери, ACEинхибитори, калциеви антагонисти, холестерол понижаващи средства, коронарни вазодилатори, антидиабетни средства (включително инсулин), антиепилептични средства и GP IIb/IIIa антагонисти без доказателства за клинично значими нежелани взаимодействия.
Finnish: ● yleinen (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 100:sta)
Bulgarian: чести (засягат от 1 до 10 потребители на 100)
Finnish: Raskaus ja imetys Tämän valmisteen ottamista ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.
Bulgarian: За предпочитане е да не се приема този лекарствен продукт по време на бременност .
Finnish: Vaikeiden vuotojen esiintyvyys oli samanlaista ryhmien välillä.
Bulgarian: Честотата на масивно кървене при групите е сходна
Finnish: Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai nonQ-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
Bulgarian: Остър коронарен синдром без елевация на ST -сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец), включително пациенти на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Muita harvinaisempia alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8 Potilas, joka on heikosti metaboloiva, kantaa kahta edellä mainittua puuttuvan metabolian alleelia.
Bulgarian: Други алели, свързани с липсващ или намален метаболизъм, са по-малко чести и включват CYP2C19*4, *5, *6,*7 и *8.
Finnish: Ensisijainen yhdistetty päätetapahtuma oli infarktin vuoksi tukkeutunut valtimo ennen kotiuttamista tehdyssä sepelvaltimoiden varjoainekuvauksessa tai kuolema tai uusiutunut sydäninfarkti ennen varjoainekuvausta.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била комбинирано появата на запушена артерия, свързана с инфаркта, на ангиограмата при изписване или смърт или повторен МI преди коронарната ангиография.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Clopidogrel HEXAL 75 mg
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL 75 mg
Finnish: • Potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus:
Bulgarian: При пациенти с остър коронарен синдром:
Finnish: ● harvinainen (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 10 000:sta)
Bulgarian: редки (засягат от 1 до 10 потребители на 10 000)
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu neljässä kaksoissokkotutkimuksessa käsittäen yli 80 000 potilasta: CAPRIE-tutkimuksessa verrattiin klopidogreelia ASAan.
Bulgarian: Безопастността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 4 двойно-слепи проучвания, включили над 80 000 пациенти: проучването CAPRIE, сравнение на клопидогрел и АСК, и проучванията CURE, CLARITY и COMMIT, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение.
Finnish: Sambrook Pharmaceutical 4, KAZANTZAKI & AG. PANTELEIMONOS GR- 13561 AG. ANARGYROI Τηλ: + 30 210 8323 372
Bulgarian: Sambrook Pharmaceutical 4, KAZANTZAKI & AG. PANTELEIMONOS GR- 13561 AG.
Finnish: Kun käytät Clopidogrel HEXALia:
Bulgarian: По време на употребата на Clopidogrel HEXAL:
Finnish: • Potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai todettu ääreisvaltimosairaus.
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или установено периферно артериално заболяване.
Finnish: Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä lääkkein hoidetuille potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille soveltuu trombolyyttinen hoito.
Bulgarian: Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента, в комбинация с АСК при медикаментозно лекувани пациенти, подходящи за тромболитична терапия.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Clopidogrel HEXAL ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или използвате машини.
Finnish: Mitä Clopidogrel HEXAL valmiste sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Clopidogrel HEXAL
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460)
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (E460),
Finnish: Krospovidoni, tyyppi A
Bulgarian: Кроспиводин тип
Finnish: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) jos olet äskettäin saanut vakavan vamman jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
Bulgarian: ако сте изложен на риск от кървене като заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
Finnish: • Aikuiset ja iäkkäät potilaat 75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Възрастни и лица в старческа възраст Клопидогрел трябва да се прилага като единична дневна доза от 75 mg.
Finnish: Klopidogreeli vähensi merkitsevästi uusien iskeemisten tapahtumien esiintyvyyttä verrattuna asetyylisalisyylihappoon (sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistetty päätetapahtuma): "Intention-to-treat"- analyysissä klopidogreelia saaneilla esiintyi 939 tapahtumaa ja ASAa saaneilla 1 020 tapahtumaa, (suhteellisen riskin pieneneminen (RRR) 8,7 %, [95 % CI: 0,2 - 16,4]; p=0,045) joka vastaa sitä, että jokaista 1 000:tta kahden vuoden ajan hoidettua potilasta kohti, klopidogreelilla estetään 10 [CI: 0 - 20] uutta iskeemistä tapahtumaa enemmän kuin ASAlla.
Bulgarian: 939 инцидента в групата с клопидогрел и 1 020 в групата с АСК (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Clopidogrel HEXAL -valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Bulgarian: Както всички лекарства, Clopidogrel HEXAL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Finnish: Office address: Yildiz 31-3042 Limassol Cyprus Τηλ: 00357 25372425
Bulgarian: Yildiz 31-3042 Limassol Cyprus Τηλ:
Finnish: Muuttumattoman klopidogreelin huippupitoisuus plasmassa (noin 2,2-2,5 ng/ml, 75 mg:n kerta-annos suun kautta) saavutetaan noin 45 minuuttia annon jälkeen.Vähintään 50 % klopidogreelista imeytyy perustuen virtsaan erittyviin klopidogreelin metaboliitteihin.
Bulgarian: Основният пик на плазмените нива на непроменения клопидогрел (приблизително 2,2-2,5 ng/ml след еднократна перорална доза от 75 mg) настъпва приблизително 45 минути след прием.
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel HEXAL -valmistetta estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus (verisuonitukoksesta johtuva käsivarsien tai jalkojen heikko verenkierto) tai - sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua ("epästabiili angina pectoris") tai sinulla on ollut sydänkohtaus.
Bulgarian: - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), или - Вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване (нарушено кръвообращение в ръцете или краката поради запушване на кръвоносните съдове) или - Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (коронарен инцидент).
Finnish: - oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel HEXALvalmisteen suhteen").
Bulgarian: - признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте.
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman [sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus] kokeneiden potilaiden määrä oli 582 (9,3 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 719 (11,4 %) lumelääkettä saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 20 % (95 % CI 10 % - 28 %; p=0,00009) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä (17 %:n suhteellinen riskin pieneneminen konservatiivisesti hoidetuilla potilailla, 29 %:n, kun heille tehtiin pallolaajennus stenttauksen kera (PTCA) tai ilman sitä, ja 10 %:n silloin, kun heille tehtiin ohitusleikkaus (CABG)).
Bulgarian: 20 % (95 % CI: 10 - 28 %; p = 0,00009) в групата на клопидогрела (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG).
Finnish: Clopidogrel HEXAL 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Klopidogreeli
Bulgarian: Clopidogrel HEXAL 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Klopidogrel)
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT CLOPIDOGREL HEXAL -VALMISTETTA
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CLOPIDOGREL HEXAL
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/497591/2009 EMEA/H/C/1139
Bulgarian: EMEA/497584/2009 EMEA/H/C/1139
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2009.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активно вещество в организма.
Finnish: Clopidogrel Hexalin vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Bulgarian: Hexal е една таблетка 75 mg веднъж дневно със или без храна.
Finnish: Clopidogrel Hexal -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
Bulgarian: Hexal може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Finnish: Clopidogrel Hexalia käytetään aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Bulgarian: Clopidogrel Hexal се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Finnish: Se tarkoittaa, että Clopidogrel Hexal on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
Bulgarian: Hexal е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: • on akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen verihyytymiä estävä lääke), mukaan lukien potilaat, joille on asennettu stentti (lyhyt valtimoon asennettu putki, joka estää valtimon ahtautumisen).
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друг антикоагулант), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й); Clopidogrel
Finnish: Clopidogrel Hexal -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta aivohalvauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen.
Bulgarian: Hexal може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
Finnish: Koska Clopidogrel Hexal on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Hexal е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Acino Pharma GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Hexalia varten 28. heinäkuuta 2009.
Bulgarian: Hexal на Acino Pharma GmbH на 28 юли 2009 г.
Finnish: Clopidogrel Hexal on ns. geneerinen lääke.
Bulgarian: Clopidogrel Hexal е „генерично лекарство".
Finnish: • on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel
Finnish: Koska Clopidogrel Hexal on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi Plavix-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Bulgarian: Hexal е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Finnish: Clopidogrel Hexal klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
Bulgarian: Clopidogrel Hexal clopidogrel
Finnish: Clopidogrel Hexalia voidaan antaa potilaille, joilla
Bulgarian: Hexal може да се прилага при следните групи пациенти:
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel Hexalista
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Hexal:
Finnish: Sitä voidaan myös antaa potilaille, joiden sydänsähkökäyrä ei ole epänormaali, jos heillä on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai myokardiaalinen non-Q-aaltoinfarkti.
Bulgarian: Hexal може да се прилага при пациенти с миокарден инфаркт с „елевация на ST-сегмента" (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението; може да се прилага и при пациенти, при които липсва този абнормен резултат от ЕКГ, ако страдат от нестабилна стенокардия (тежък вид гръдна болка) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Finnish: Clopidogrel Hexal on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Bulgarian: Clopidogrel Hexal е лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Finnish: Clopidogrel Hexalin vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Hexal, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Finnish: Mikä on Clopidogrel Hexalin hyöty-riskisuhde?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel Hexal?
Finnish: Clopidogrel Hexal koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä,
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Clopidogrel Hexal може да се намери тук.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Hexal on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Clopidogrel
Finnish: • Aikuiset ja iäkkäät
Bulgarian: Възрастни и старческа възраст
Finnish: Makrogoli 3000
Bulgarian: Maкрогол 3000
Finnish: voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Bulgarian: Може да се прилага със или без храна.
Finnish: PC SN NN
Bulgarian: PC SN
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7 päivän aikana
Bulgarian: - ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар), възникнал през последните 7 дни.
Finnish: Lisäksi kliininen siedettävyys oli hyvä kaikilla potilailla
Bulgarian: Освен това, при всички пациенти, клиничната поносимост е била добра.
Finnish: Kohta 4.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Finnish: • jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2" Varoitukset ja varotoimet").
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 " Предупреждения и предпазни мерки").
Finnish: Asetyylisalisyylihapon satunnaisen käytön (enintään 1 000 mg vuorokaudessa) ei pitäisi aiheuttaa ongelmia, mutta pitkäaikaiskäytöstä muissa tilanteissa on keskusteltava lääkärin kanssa.
Bulgarian: Инцидентна употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg за всеки период от 24 часа), не би трябвало да причинява проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
Finnish: • jos sinulla on ollut allergia tai olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle.
Bulgarian: - ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 syyskuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 03 kesäkuu 2014
Bulgarian: 21 септември 2009 Дата на последно подновяване:
Finnish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Saksa
Bulgarian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Германия
Finnish: 7 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/001 14 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/002 28 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/003 30 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/004 50 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/005 56 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/006 84 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/007 90 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/008 100 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/09/562/009
Bulgarian: EU/1/09/562/002 28 филмирани таблетки: EU/1/09/562/003 30 филмирани таблетки: EU/1/09/562/004 50 филмирани таблетки: EU/1/09/562/005 56 филмирани таблетки: EU/1/09/562/006 84 филмирани таблетки: EU/1/09/562/007 90 филмирани таблетки: EU/1/09/562/008 100 филмирани таблетки:
Finnish: 9/l), tarve saada klopidogreelia tai oraalisia antikoagulantteja (OAC), tai jomman kumman aineen huono sieto.
Bulgarian: 9/l), необходимост от клопидогрел или перорални антикоагуланти (OAC) или непоносимост към някое от двете съединения.
Finnish: Kliiniset tutkimukset tukevat 12 kuukauden käyttöä, ja paras hyöty saavutetaan 3 kuukauden kohdalla (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимален ефект се наблюдава на 3-ия месец (вж. точка 5.1).
Finnish: Aktiivisen metaboliitin muodostuksesta vastaa suurimmaksi osaksi CYP2C19 useiden muiden CYP-entsyymien, kuten CYP1A2:n, CYP2B6:n ja CYP3A4:n, myötävaikutuksella.
Bulgarian: Активният метаболит се образува предимно от CYP2C19 с участието на няколко други CYP ензими, включително CYP1A2,CYP2B6 и CYP3A4.
Finnish: Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset ").
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 4 "Възможни нежелани реакции").
Finnish: Kuitenkin tätä vaikutusta klopidogreelia saaviin potilaisiin, joiden genotyyppi on ollut tiedossa, on tutkittu useissa retrospektiivisissä analyyseissä: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) ja ACTIVE-A (n=601) sekä myös lukuisissa julkaistuissa kohorttitutkimuksissa.
Bulgarian: Съществуват обаче редица ретроспективни анализи за оценка на този ефект при пациенти, лекувани с клопидогрел, за които има резултати за генотипа: CURE (n=2 721), CHARISMA (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477), и ACTIVE-A (n=601), както и известен брой публикувани кохортни проучвания.
Finnish: Potilaiden tutkimuksesta poissulkemisen pääsyitä olivat dokumentoitu peptinen haava viimeisen kuuden kuukauden aikana, aiempi aivoverenvuoto, merkittävä trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 50 x 10
Bulgarian: Главните изключващи критерии за пациентите са били доказана пептична язвена болест в рамките на предходните 6 месеца, предшестващ интрацеребрален кръвоизлив, значима тромбоцитопения (брой тромбоцити < 50 x 10
Finnish: Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Rautaoksidi, punainen (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Talkki
Bulgarian: Поливинилов алкохол Tитанов диоксид (E171) Железен оксид, червен (E172)
Finnish: - Muut aineet tablettiytimessä ovat mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen vedetön piidioksidi, krospovidoni (tyyppi A), makrogoli 6000, hydrattu risiiniöljy ja kalvopäällysteessä polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), talkki ja makrogoli 3000.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (тип А), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло в ядрото натаблетката и поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (E172), талк и макрогол 3000 във филмовото покритие.
Finnish: Sinulle tulee kertoa, että oraaliset antikoagulantit ovat tehokkaampia kuin asetyylisalisyylihappo tai Clopidogrel Krka d.d.-tableteja ja asetyylisalisyylihapon käyttö yhdistelmänä tähän tilaan.
Bulgarian: Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Clopidogrel Krka d.d. плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние.
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa oli 3491 potilasta, joiden sydäninfarktista johtuva ST-segmentin nousu oli tapahtunut 12 tunnin kuluessa, ja joille suunniteltiin trombolyyttistä hoitoa.
Bulgarian: Проучването CLARITY включва 3 491 пациенти с начало на MI с ST елевация в рамките на последните 12 часа и запланувано тромболитично лечение.