FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Dupixent w leczeniu atopowego zapalenia skóry to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zaczerwienienie, opuchlizna i swędzenie) mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów oraz zapalenie spojówek (zaczerwienienie oka i dyskomfort w oku), zapalenie powiek i opryszczka mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Dupixent utilizat în tratamentul dermatitei atopice sunt reacții la locul injecției (cum ar fi înroșire, umflare și mâncărime), care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10, și conjunctivită (roșeață și disconfort ocular), blefarită (inflamație a pleoapei) și herpes, care pot afecta cel mult 1 persoană din 10.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Dupixent i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Romanian: Prezentare generală a Dupixent și motivele autorizării medicamentului în UE
Polish: Substancja czynna leku Dupixent, dupilumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzajem białka) przeznaczonym do blokowania receptorów (celów) IL4 i IL-13.
Romanian: Substanța activă din Dupixent, dupilumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să blocheze receptorii (țintele) interleukinei 4 și ai interleukinei 13.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem 1902 pacjentów liczba poważnych przypadków zaostrzenia objawów rocznie wynosiła 0,46 u pacjentów przyjmujących 200 mg leku Dupixent i 0,52 - u pacjentów przyjmujących 300 mg leku Dupixent, w porównaniu z 0,87 lub 0,97 pacjentów przyjmujących placebo.
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 1 902 pacienți, numărul de acutizări severe pe an a fost de 0,46 la pacienții care luau Dupixent 200 mg și de 0,52 la pacienții care luau Dupixent 300 mg, față de 0,87 sau 0,97 la pacienții care luau placebo.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Dupixent w leczeniu astmy to zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Dupixent când se utilizează în tratamentul astmului bronșic este înroșirea la locul injecției.
Polish: W pierwszym badaniu, w którym uczestniczyło 740 osób, pacjenci otrzymali Dupixent lub placebo, oba w połączeniu z podawanym miejscowo kortykosteroidem (lek przeciwzapalny nakładany na skórę).
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 740 de pacienți, participanților li s-a administrat Dupixent sau placebo, ambele în asociere cu un corticosteroid cu administrare topică (un medicament antiinflamator care se aplică pe piele).
Polish: W leczeniu astmy wykazano, że Dupixent zmniejsza liczbę przypadków zaostrzenia objawów astmy i potrzebę leczenia kortykosteroidami doustnymi.
Romanian: În tratamentul astmului bronșic, s-a demonstrat că Dupixent reduce numărul de acutizări ale astmului bronșic și necesitatea tratamentului cu corticosteroizi orali.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dupixent
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Dupixent?
Polish: Dupixent stosuje się również w leczeniu ciężkiej astmy u pacjentów w wieku od 12 lat, u których astma nie jest właściwie kontrolowana przez skojarzenie wziewnych kortykosteroidów w dużych dawkach i innego leku stosowanego do zapobiegania astmie.
Romanian: Dupixent se utilizează, de asemenea, pentru tratarea astmului bronșic sever la pacienți cu vârsta de 12 ani sau mai mult, la care astmul bronșic nu este controlat în mod adecvat prin administrarea unei doze mari de corticosteroizi inhalatori, împreună cu alt medicament utilizat pentru prevenirea astmului bronșic.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 210 pacjentów u 70% pacjentów przyjmujących lek Dupixent wykazano poprawę ich stanu w stopniu umożliwiającym zmniejszenie dawki kortykosteroidów doustnych, w porównaniu z 42% pacjentów przyjmujących placebo.
Romanian: Al doilea studiu, care a cuprins 210 pacienți, a demonstrat că, la 70 % din pacienții care au primit Dupixent, afecțiunea s-a ameliorat și a permis reducerea dozei de corticosteroizi cu administrare orală, față de 42 % la cei care au primit placebo.
Polish: Wykazano, że Dupixent ogranicza zakres i nasilenie atopowego zapalenia skóry u pacjentów z chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w przypadku których dostępne terapie są ograniczone.
Romanian: S-a demonstrat că Dupixent reduce amploarea și severitatea dermatitei atopice la pacienții cu forme moderate până la severe ale bolii, pentru care există un număr limitat de terapii.
Polish: W przypadku atopowego zapalenia skóry pierwsza dawka u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 60 kg wynosi 300 mg w dwóch wstrzyknięciach w dwóch różnych miejscach.
Romanian: Pentru dermatita atopică, prima doză la adulți și adolescenți cu greutatea de minimum 60 kg este de două injecții de 300 mg în două locuri diferite.
Polish: W przypadku pozostałych pacjentów z astmą pierwsza dawka to dwa wstrzyknięcia po 200 mg w dwóch różnych miejscach.
Romanian: Pentru toți ceilalți pacienți cu astm bronșic, doza inițială este de două injecții de 200 mg, administrate în două locuri diferite.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dupixent w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Dupixent, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: Atopowe zapalenie skóry
Romanian: Dermatita atopică
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Dupixent znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Dupixent, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: W przypadku ciężkiej astmy u pacjentów przyjmujących kortykosteroidy doustnie lub u pacjentów, u których występuje również atopowe zapalenie skóry, pierwsza dawka to dwa wstrzyknięcia po 300 mg w dwóch różnych miejscach.
Romanian: Pentru astmul bronșic sever, la pacienții care iau corticosteroizi pe cale orală sau la pacienții care au și dermatită atopică, doza inițială este de două injecții de 300 mg, administrate în două locuri diferite.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu chorób, w leczeniu których stosuje się lek Dupixent.
Romanian: Dupixent se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul afecțiunilor pentru care se utilizează Dupixent.
Polish: U młodzieży o masie ciała poniżej 60 kg stosuje się wstrzyknięcie w dawce 200 mg. Lekarz rozważy wstrzymanie leczenia, jeżeli po 16 tygodniach nie nastąpi poprawa.
Romanian: Medicul va lua în considerare oprirea tratamentului dacă nu se observă nicio ameliorare a afecțiunii după 16 săptămâni.
Polish: Następnie wykonuje się jedno wstrzyknięcie w dawce 300 mg raz na dwa tygodnie.
Romanian: Urmează apoi câte o injecție de 300 mg o dată la două săptămâni.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Dupixent znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Dupixent, citiți prospectul.
Polish: Po 16 tygodniach leczenia w pierwszym badaniu u 39% pacjentów przyjmujących lek Dupixent co dwa tygodnie wykazano całkowite lub prawie całkowite ustąpienie atopowego zapalenia skóry w porównaniu z 12% pacjentów otrzymujących placebo.
Romanian: După 16 săptămâni de tratament, dermatita atopică a dispărut complet sau aproape complet la 39 % din pacienții din primul studiu tratați cu Dupixent o dată la două săptămâni, comparativ cu 12 % din pacienții care au primit placebo.
Polish: W badaniu tym po 16 tygodniach atopowe zapalenie skóry ustąpiło całkowicie lub prawie całkowicie u około 24% pacjentów przyjmujących Dupixent co 2 tygodnie, w porównaniu z 2% pacjentów przyjmujących placebo.
Romanian: În acest studiu, după 16 săptămâni, dermatita atopică dispăruse complet sau aproape complet la aproximativ 24 % din cei cărora li s-a administrat Dupixent o dată la 2 săptămâni, în comparație cu aproximativ 2 % din cei cărora li s-a administrat placebo.
Polish: Biorąc pod uwagę łączne wyniki dwóch pozostałych badań, u 37% pacjentów otrzymujących lek Dupixent co dwa tygodnie uzyskano całkowite lub prawie całkowite ustąpienie atopowego zapalenia skóry w porównaniu z 9% pacjentów otrzymujących placebo.
Romanian: Luând în considerare rezultatele cumulate ale celorlalte două studii, dermatita atopică a dispărut complet sau aproape complet la 37 % din pacienții tratați cu Dupixent la interval de două săptămâni, comparativ cu 9 % din pacienții care au primit placebo.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Dupixent wykazane w badaniach
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dupixent pe parcursul studiilor?
Polish: Jak stosować lek Dupixent
Romanian: Cum se utilizează Dupixent?
Polish: Następnie wykonuje się jedno wstrzyknięcie w dawce 200 mg co dwa tygodnie.
Romanian: Aceasta este urmată de o injecție de 200 mg o dată la două săptămâni.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Dupixent
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dupixent?
Polish: • Należy szczególnie obserwować dziecko przez 48 godzin od:
Romanian: • Copiii trebuie să fie monitorizați îndeaproape pentru 48 de ore după ce:
Polish: • Przytrzymać przez co najmniej 30 sekund.
Romanian: • Țineți apăsat timp de cel puțin 30 de secunde.
Polish: <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}> <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}>
Romanian: {Numele statului membru}><{Denumirea medicamentului} {Numele statului membru}><{Denumirea medicamentului}
Polish: Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2010:1-15.
Romanian: Bethesda, MD: American Society of HealthSystem Pharmacists; 2010:1-15.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Polish: Referencje: Na podstawie 1) Foley KM.
Romanian: Adaptat după 1) Foley KM.
Polish: Mogą być to objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice grave.
Polish: • W to samo miejsce dwa razy pod rząd
Romanian: • Același loc de două ori la rând .
Polish: W tych okolicznościach pacjent musi być dokładnie obserwowany.
Romanian: În aceste circumstanțe, pacientul trebuie să fie monitorizat cu atenție.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Romanian: Acest medicament este autorizat în toate Statele Membre ale UE sub următoarea denumire:
Polish: Z tych 110 badanych, 23 (20,9%)
Romanian: Dintre acești 110 subiecți, 23 (20,9%)
Polish: • reakcja alergiczna,
Romanian: • Reacție alergică
Polish: Nie wykazano działania teratogennego w badaniach u dwóch gatunków (szczury i króliki).
Romanian: Nu a existat nici un indiciu de efecte teratogene în studiile la două specii (șobolani și iepuri).
Polish: Dzieci Badania interakcji przeprowadzano tylko u dorosłych.
Romanian: Copii și adolescenți Studiile de interacțiune au fost desfășurate doar la adulți.
Polish: Przez następne 12 godzin, analgetyki te mogą być stosowane w zależności od potrzeby klinicznej.
Romanian: În următoarele 12 ore, aceste analgezice trebuie administrate în funcţie de necesităţile clinice.
Polish: Jak szybko będzie działać plaster?
Romanian: Cât de repede vor acţiona plasturii?
Polish: utrata świadomości
Romanian: Pierderea conștienței
Polish: Rozwój tolerancji jest osobniczo zmienny.
Romanian: Tendința de dezvoltare a toleranței prezintă variabilitate mare individuală.
Polish: Zarówno minimalne skuteczne stężenie i stężenie toksyczne zwiększają się wraz tolerancją.
Romanian: Atât concentrația minimă eficace, cât și concentrația toxică cresc cu toleranța.
Polish: • Nigdy nie dzielić ani nie przecinać plastrów
Romanian: • Niciodată nu rupeți în bucăți și nu tăiați plasturele
Polish: Może być konieczna intensywna opieka medyczna.
Romanian: Posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență.
Polish: • pacjent jest w podeszłym wieku - może być bardziej wrażliwy na działanie tego leku,
Romanian: • Sunteți în vârstă - este posibil să fiți mai sensibil la efectele acestui medicament.
Polish: • Zawsze należy najpierw usunąć stary plaster przed przyklejeniem nowego.
Romanian: • Întotdeauna îndepărtați plasturele vechi înainte de a aplica unul nou.
Polish: • Każdy plaster może być użyty tylko raz
Romanian: • Folosiți fiecare plasture o singură dată
Polish: Należy rozważyć inne sposoby podania (doustnie, parenteralnie).
Romanian: Trebuie luate în considerare căi de administrare alternative (oral, parenteral).
Polish: W szczególności, należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie jeśli pacjent przyjmuje:
Romanian: În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:
Polish: Zastosowano następującą konwencję dotyczącą kategorii częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥1/1000 do < 1/100), rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (≥1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona podstawie dostępnych danych z badań klinicznych).
Romanian: Grupele de frecvenţă prezentate utilizează următoarea convenție: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile din studiile clinice).
Polish: Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
Romanian: Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO)
Polish: godzin.
Romanian: ore.
Polish: Przenika także przez łożysko i jest wydzielany do mleka.
Romanian: De asemenea trece prin placentă și se excretă în lapte.
Polish: Wybór dawki początkowej
Romanian: Stabilirea dozei iniţiale
Polish: • Należy upewnić się, że skóra jest całkowicie osuszona, czysta i chłodna przed przyklejeniem plastra
Romanian: • Asigurați-vă că pielea este complet uscată, curată și rece înainte de a aplica plasturele
Polish: Alkohol może nasilać te działania.
Romanian: Consumul de alcool etilic poate amplifica aceste efecte.
Polish: Nadużywanie lub celowe niewłaściwe stosowanie produktu Durogesic może skutkować przedawkowaniem i (lub) śmiercią.
Romanian: Abuzul sau utilizarea incorectă intenţionată a DUROGESIC poate determina supradozaj şi/sau deces.
Polish: • u dorosłych wymagających ciągłego podawania leków przeciwbólowych
Romanian: • la adulți care au nevoie de tratament continuu al durerii
Polish: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 i 2) McPherson ML.
Romanian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95, actualizat.
Polish: gorączka*
Romanian: Febră*
Polish: • Jeśli pacjent stosuje więcej niż 1 plaster, należy zmieniać wszystkie plastry jednocześnie.
Romanian: • Dacă utilizați mai mult de un plasture, schimbați toți plasturii dumneavoastră în același timp.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Polish: Na podstawie zapotrzebowania na dodatkowe analgetyki i nasilenia bólu u dziecka podejmuje się decyzję o zwiększeniu dawki.
Romanian: În funcţie de necesităţile analgezice suplimentare şi de severitatea durerii resimţite de copil, se poate decide creşterea dozei.
Polish: • Należy zmieniać plaster co trzeci dzień, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Romanian: • Trebuie să schimbați plasturele la fiecare trei zile, în afara situației când medicul dumneavoastră vă spune să procedați altfel.
Polish: Krok 5: Mycie rąk
Romanian: Pasul 5: Spălați-vă
Polish: Należy także dbać o utrzymanie właściwej temperatury ciała oraz zapewnić podaż płynów.
Romanian: Trebuie asigurate o temperatură corporală şi un consum de lichide adecvate.
Polish: • Na bardzo owłosioną skórę.
Romanian: • Pielea care este foarte păroasă.
Polish: • Zmniejszona świadomość lub utrata świadomości.
Romanian: • Stare de conștiență afectată sau pierderea conștienței.
Polish: Średnia biodostępność fentanylu po aplikacji plastra przezskórnego wynosi 92%.
Romanian: Biodisponibilitatea medie a fentanilului după aplicarea plasturelui transdermic este de 92%.
Polish: Następnie rozerwać torebkę z obu stron i otworzyć ją jak książkę.
Romanian: Deschideți în continuare plicul de-a lungul ambelor părți, ca pe o carte.
Polish: Przykleić plaster na skórę, stosując lekki ucisk dłonią przez około 30 sekund.
Romanian: Aplicați plasturele pe piele prin apăsarea cu fermitate a plasturelui cu podul palmei timp de aproximativ 30 secunde.
Polish: • Jeżeli skóra wymaga oczyszczenia, należy to zrobić za pomocą chłodnej wody
Romanian: • Dacă aveți nevoie să curățați pielea, utilizați doar apă rece
Polish: Stosowanie i zmiana plastrów
Romanian: Utilizarea și schimbarea plasturilor
Polish: Badanie rakotwórczości (codzienne wstrzyknięcia podskórne chlorowodorku fentanylu przez dwa lata u szczurów rasy Sprague Dawley) nie wykazało żadnego działania onkogennego.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate (injecții subcutanate zilnice de clorhidrat de fentanil timp de doi ani de la șobolani Sprague Dawley) nu au indus nicio constatare care să indice un potențial oncogen.
Polish: • uczucie zimna,
Romanian: • Senzație de rece
Polish: (Nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych.)
Romanian: (frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile din studiile clinice)
Polish: Dostosowanie indywidualnej dawki fentanylu musi opierać się na odpowiedzi pacjenta i poziomie tolerancji.
Romanian: Ajustarea individuală a dozei de fentanil trebuie realizată pe baza răspunsului pacientului și a nivelului de toleranță.
Polish: • uczucie zmian temperatury ciała,
Romanian: • Modificări ale temperaturii corpului
Polish: • Należy zapisać sobie dzień datę i czas przyklejenia plastra, by pamiętać kiedy należy zmienić plaster.
Romanian: • Notați-vă ziua, data și ora când se aplică un plasture, pentru a vă reaminti atunci când aveți nevoie să schimbați plasturele.
Polish: Produktu Durogesic nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat, gdyż nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
Romanian: DUROGESIC nu trebuie administrat copiilor cu vârstă sub 2 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.
Polish: Jeśli pacjent zapomni zmienić plaster
Romanian: Dacă uitați să schimbați plasturele
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt Durogesic może zaburzać psychiczną i (lub) fizyczną zdolność niezbędną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje DUROGESIC poate afecta abilitatea psihică şi/sau mentală necesară pentru a îndeplini sarcini potenţial periculoase cum sunt conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na rozwój fizyczny i zachowanie się potomstwa.
Romanian: Efecte asupra dezvoltării și comportamentului somatic al descendenților nu au fost observate.
Polish: • Nie wyjmować plastra z torebki do czasu gotowości do przyklejenia go
Romanian: • Nu scoateți plasturele din plic până când nu sunteți gata să-l folosiți
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Interakcje farmakodynamiczne
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Polish: Fentanyl jest szybko dystrybuowany do różnych tkanek i narządów, co wskazuje duża objętość dystrybucji (3 do 10 l/kg po podaniu dożylnym).
Romanian: Fentanil este rapid distribuit în diferite țesuturi și organe, după cum este indicat de volumul larg de distribuție (3 până la 10 l/kg după dozarea intravenoasă la pacienți).
Polish: b W oparciu o badania, w których pojedyncza, podawana domięśniowo dawka każdego z wymienionych leków była porównywana z morfiną w celu określenia względnej siły działania.
Romanian: b Pe baza unor studii cu doză unică , în care o doză i.m. din fiecare substanță activă menționată a fost comparată cu morfina pentru a stabili potența relativă .
Polish: Główny metabolit, norfentanyl i inne metabolity są nieczynne.
Romanian: Metabolitul său principal, norfentanil, este inactiv.
Polish: Działanie na zarodek wynikało z toksyczności matczynej a nie bezpośredniego działania substancji na rozwijający się zarodek.
Romanian: Efecte asupra embrionului s-au datorat toxicității materne și nu efectelelor directe ale substanței asupra embrionului în curs de dezvoltare.
Polish: Jak długo pacjent będzie stosował plastry?
Romanian: Cât timp veţi folosi plasturi?
Polish: W badaniu u szczurów fentanyl nie wpływał na płodność samców.
Romanian: Într-un studiu la șobolani, fentanil nu a influențat fertilitatea la masculi.
Polish: Wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne, reakcje rzekomoanafilaktyczne
Romanian: Reacţie anafilactică, Reacţie anafilactoidă
Polish: • W przypadku przerwania stosowania plastrów, nie należy ponownie rozpoczynać terapii bez konsultacji z lekarzem.
Romanian: • Dacă întrerupeți utilizarea plasturilor, nu începeți din nou fără a cere mai întâi sfatul medicului dumneavoastră.
Polish: Ryzyko działania mutagennego przy stosowaniu dawek terapeutycznych jest mało prawdopodobne, gdyż działania te występowały tylko przy dużych stężeniach.
Romanian: Un risc mutagen la utilizarea dozelor terapeutice pare improbabil deoarece efectele au apărut numai la concentrații ridicate.
Polish: • pacjent kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków lub narkotyków.
Romanian: • Ați făcut vreodată abuz sau ați fost dependent de alcool etilic, medicamente cu prescripție medicală sau substanțe interzise.
Polish: * określona częstość (niezbyt często) opiera się na analizach częstości występowania w badaniach u dorosłych i dzieci z bólem nienowotworowym.
Romanian: * frecvența atribuită (mai puțin frecvente), se bazează pe analize de incidență, inclusiv din studiile clinice efectuate numai la subiecții adulți și copii și adolescenți cu durere non-canceroasă.
Polish: Jego główne działania terapeutyczne to działanie przeciwbólowe i uspokajające.
Romanian: Acțiunile sale terapeutice principale sunt analgezia și sedarea.
Polish: Odnotowano ciężkie i nieprzewidywalne interakcje z IMAO, w tym skutkujące nasileniem działania opioidów lub nasileniem działania serotoninergicznego.
Romanian: Au fost raportate interacţiuni severe şi imprevizibile cu IMAO, constând în potenţarea efectelor opioidice sau potenţarea efectelor serotoninergice.
Polish: W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych maszyn lub posługiwać się żadnymi narzędziami.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți și nu folosiți unelte sau utilaje.
Polish: Minimalne skuteczne stężenie fentanylu zależy od nasilenia bólu i wcześniejszego stosowania opioidów.
Romanian: Concentrația minimă eficace de fentanil depinde de intensitatea durerii și de utilizarea anterioară a terapiei cu opioide.
Polish: • Istotne jest by dziecko nie odkleiło plastra i nie włożyło do ust gdyż może to zagrażać jego życiu.
Romanian: • Este important ca copilul dumneavoastră să nu îndepărteze plasturele și să-l pună în gură deoarece acest lucru ar putea să-i pună viața în pericol sau chiar să-i fie letal.
Polish: Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży leczonych produktem Durogesic jest podobny do tego, który obserwowany jest u dorosłych.
Romanian: Profilul de siguranță la copiii şi adolescenţii trataţi cu DUROGESIC a fost similar cu cel observat la adulţi.
Polish: W razie nasilenia bólu
Romanian: Dacă durerea se agravează
Polish: Należy poinstruować pacjentów i ich opiekunów, że produkt Durogesic zawiera substancję czynną w ilości zagrażającej życiu, w szczególności, dzieci.
Romanian: Pacienții și îngrijitorii acestora trebuie instruiți că DUROGESIC conține substanță activă într-o concentrație care poate fi letală, în special pentru copii.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA Nie dotyczy
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE Nu este cazul
Polish: • ból głowy.
Romanian: • Durere de cap