FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Until further clinical data becomes available the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Finnish: Suositeltua 2 vuoden hoitoaikaa ei tule ylittää ennen kuin asiasta saadaan lisää kliinistä tietoa.
English: Parathyroid hormone should not be used in women of childbearing potential, during pregnancy or breast-feeding.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonia ei tulisi käyttää hedelmällisessä iässä olevien naisten hoidossa, raskauden tai imetyksen aikana.
English: INFORMATION ON BRAILLE Preotact
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Preotact
English: Hypercalciuria
Finnish: Hyperkalsiuria
English: If you stop taking Preotact
Finnish: Jos lopetat Preotact-valmisteen käytön
English: • mannitol,
Finnish: • mannitolia
English: Effects on serum calcium concentrations
Finnish: Vaikutukset seerumin kalsiumpitoisuuksiin
English: The pre-filled pen before mixing:
Finnish: Esitäytetty kynä ennen lääkkeen sekoittamista:
English: Serum calcium concentrations reach a maximum between 6 and 8 hours post dose and normally return to baseline by 20 to 24 hours after each administration of parathyroid hormone.
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuus saavuttaa huippunsa 6-8 tuntia annoksen ottamisen jälkeen ja palautuu lähtöarvoon siihen mennessä, kun lisäkilpirauhashormonin annosta on kulunut 20-24 tuntia.
English: Patients with persistent elevated serum calcium (above the upper normal level) should be evaluated for underlying disease (e.g. hyperparathyroidism).
Finnish: Jos potilaan seerumin kalsiumpitoisuus pysyy suurena (yli normaalin ylärajan), tulisi arvioida, onko hänellä jokin perussairaus (esim. lisäkilpirauhasten liikatoiminta).
English: • Screw the pre-filled pen together until the clear front part and the pen body meet.
Finnish: • Kierrä esitäytetty kynä kiinni niin pitkälle, että läpinäkyvä etuosa ja kynän varsi ovat toisissaan kiinni.
English: • who are receiving or who has previously received radiation therapy to the skeleton
Finnish: • potilas saa tai on aiemmin saanut luuston sädehoitoa
English: The combination was effective regardless of age, baseline rate of bone turnover, or baseline BMD.
Finnish: Yhdistelmähoito oli tehokas riippumatta iästä, luun uudistumisnopeudesta lähtötilanteessa tai luun mineraalitiheydestä lähtötilanteessa.
English: • if you suffer from high calcium levels in your blood or other disturbances in the calcium
Finnish: • jos veresi kalsiumpitoisuus on suuri tai sinulla on muita kalsium-fosfaattiaineenvaihdunnan häiriöitä
English: • with pre-existing hypercalcemia and other disturbances in the phosphocalcic metabolism
Finnish: • potilaalla on hyperkalsemia tai muita kalsium-fosfaattiaineenvaihdunnan häiriöitä
English: It has not been shown that Preotact reduces the risk of breaking your hip.
Finnish: Preotact-valmisteen ei ole osoitettu pienentävän lonkkamurtumariskiä.
English: Preotact should be used with caution in patients with active or previous urolithiasis.
Finnish: Preotact-valmistetta tulee käyttää varoen, jos potilaalla on tai on aiemmin ollut virtsakivitauti.
English: Your doctor will perform blood and/or urine tests to measure the level of calcium in your blood and/or urine at month 1, 3 and 6 after starting your treatment with Preotact.
Finnish: Lääkäri ottaa veri- ja/tai virtsakokeet 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
English: Pull the cap straight off from the front end of the pre-filled pen.
Finnish: Vedä korkki pois esitäytetyn kynän etupäästä.
English: Before mixing
Finnish: Ennen lääkkeen sekoittamista
English: Patients receiving cardiac glucosides
Finnish: Sydänglykosidejä käyttävät potilaat
English: The pre-filled pen after mixing:
Finnish: Esitäytetty kynä lääkkeen sekoittamisen jälkeen:
English: The container closure system is comprised of a dual-chamber cartridge, a center stopper, a crimp cap (containing a rubber seal) sealing the first chamber containing lyophilised powder and an end stopper sealing the second chamber containing the solvent for mixing.
Finnish: Pakkauksen suljin koostuu kaksikammioisesta sylinteriampullista, keskellä olevasta tulpasta, korkista (johon sisältyy kumisinetti), joka pitää toisessa kammiossa olevan kylmäkuivatun kuiva-aineen erillään, sekä päässä olevasta tulpasta, joka pitää erillään toisessa kammiossa olevan liuottimen.
English: Subcutaneous administration of 100 micrograms of parathyroid hormone into the abdomen produces a rapid increase in plasma parathyroid hormone levels and achieves a peak at 1 to 2 hours after dosing.
Finnish: Kun 100 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia annetaan vatsan ihon alle, plasman lisäkilpirauhashormonipitoisuus suurenee nopeasti ja huippupitoisuus saavutetaan 1-2 tuntia annon jälkeen.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, mutagenicity, toxicity to fertility and general reproduction, and local tolerance.
Finnish: Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat tavanomaisiin turvallisuusfarmakologia-, mutageenisuus-, lisääntymistoksisuus- ja yleisiin lisääntymistutkimuksiin sekä paikalliseen siedettävyyteen, eivät viittaa siihen, että valmisteesta olisi erityistä haittaa ihmiselle.
English: If, by accident, you inject more than one dose of Preotact in a day, contact immediately your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos käytät enemmän Preotact-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos vahingossa pistät itseesi enemmän kuin yhden Preotact-annoksen vuorokaudessa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471977).
English: The following categories are used to rank the adverse reactions by frequency of occurrence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10);
Finnish: Seuraavia kategorioita käytetään haitallisten reaktioiden esiintyvyystiheyden luokittelussa: hyvin yleiset (≥
English: • Press the yellow release button to release the blue injection button.
Finnish: • Vapauta sininen pistosnappi painamalla keltaista vapautinnappia.
English: Preotact has been studied in patients with pre-existing hypercalciuria.
Finnish: Preotact-valmisteen käyttöä on tutkittu hyperkalsiuriaa sairastavilla potilailla.
English: Preotact is used to treat osteoporosis in women past menopause with high risk of fractures.
Finnish: Preotact-valmistetta käytetään osteoporoosin hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on suuri riski saada murtuma.
English: • You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days at room temperature, between 2-25°C.
Finnish: • Voit säilyttää esitäytettyä kynää, jonka lääke on sekoitettu, korkeintaan 7 päivän ajan huoneenlämmössä 2-25 °C:n lämpötilassa.
English: For the patients who received placebo during the second year, the mean percent increase was 4.1% compared to baseline, but had decreased slightly compared to the end of 12 months of Preotact treatment.
Finnish: Lumelääkettä toisen vuoden ajan saaneiden keskimääräinen tiheyden suurenema oli 4,1 % verrattuna tutkimuksen alkutilanteeseen, mutta prosenttiosuus oli pienentynyt vähän verrattuna tilanteeseen 12 kuukauden Preotact-hoidon jälkeen.
English: Parosmia
Finnish: Annostus
English: • You can store the unmixed pre-filled pen at temperatures between 2-25°C.
Finnish: • Voit säilyttää esitäytettyä kynää, jonka lääkettä ei ole sekoitettu, 2-25 °C:n lämpötilassa.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled pen
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetty kynä
English: There are no data available from the use of parathyroid hormone in women of childbearing potential, during pregnancy and breast feeding.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin käytöstä hedelmällisessä iässä olevien naisten hoidossa tai raskauden ja imetyksen aikana ei ole käytettävissä tietoja.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Finnish: Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 potilaalla kymmenestä):
English: Press the yellow release button to release the blue injection button.
Finnish: Vapauta sininen pistosnappi painamalla keltaista vapautinnappia.
English: Volumetric trabecular BMD at the lumbar spine increased by 26, 13, and 11% (Preotact, Preotact and alendronate and alendronate, respectively) over baseline at 12 months.
Finnish: Volumetrinen trabekulaarinen luun mineraalitiheys lannerangassa suureni 26 %:lla Preotactvalmistetta käyttäneillä, 13 %:lla Preotact-valmistetta ja alendronaattia käyttäneillä ja 11 %:lla alendronaattia käyttäneillä 12 kuukaudessa tutkimuksen alusta.
English: Preparing the new pre-filled pen for use - releasing air (priming)
Finnish: Uuden esitäytetyn kynän valmistelu käyttöön - ylimääräisen ilman poistaminen
English: Preotact has not been studied in patients with active urolithiasis.
Finnish: Preotact-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu virtsakivitautia sairastavilla potilailla.
English: Put the cap back on the pre-filled pen and place it in the refrigerator.
Finnish: Laita korkki esitäytettyyn kynään ja vie kynä takaisin jääkaappiin.
English: Please see how to use the pen in the Instructions for use manual.
Finnish: Lue lisää esitäytetyn kynän käytöstä käyttöohjeesta.
English: For the mean change in hip BMD, there was a 4.5% increase from baseline with one year of alendronate compared to a 0.1% decrease after one year of placebo.
Finnish: Kun tarkastellaan keskimääräistä lonkan luun mineraalitiheyden muutosta, havaittiin 4,5 %:n suurenema alkutilanteesta, kun toisena vuonna oli käytetty alendronaattia ja 0,1 %:n pienenemä, kun toisena vuotena oli käytetty lumelääkettä.
English: In the Preotact clinical program, accidental overdose has been reported.
Finnish: Merkit ja oireet Kliinisissä Preotact-tutkimuksissa on raportoitu tahatonta yliannostusta.
English: Parathyroid hormone is metabolised in the liver and to a lesser degree in the kidney.
Finnish: Lisäkilpirauhashormoni metaboloituu maksassa ja vähemmässä määrin munuaisissa.
English: White to off-white powder and clear, colourless solvent.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe ja kirkas, väritön liuotin.
English: Never inject more than one dose in the same day.
Finnish: Ota vain yksi pistos samana päivänä.
English: • irritation of the skin at the injection site,
Finnish: • ihoärsytys pistoskohdassa
English: Although gout, arthralgia and nephrolithiasis were reported as ADRs, the relationship to elevations in uric acid due to Preotact administration has not been fully established.
Finnish: Vaikka kihtiä, nivelkipuja ja munuaiskivitautia raportoitiin haittavaikutuksina, ei ole varmuudella osoitettu, että virtsahappopitoisuuksien suureneminen johtui Preotact-valmisteen käytöstä.
English: • The frequency of Preotact dosing should be changed to 100 micrograms every other day
Finnish: • Pistetään Preotact-valmistetta 100 mikrogrammaa joka toinen päivä.
English: It is unknown whether recombinant human parathyroid hormone is excreted in the milk of lactating animals.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö ihmisen yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu lisäkilpirauhashormoni imettävien eläinten rintamaitoon.
English: The content of the cartridge is reconstituted in the pen.
Finnish: Sylinteriampullin sisältö sekoitetaan kynässä.
English: Pre-filled pen(after reconstitution): Store in a refrigerator (2-8°C).
Finnish: Esitäytetty kynä (käyttövalmiina): Säilytä jääkaapissa (2ºC-8°C).
English: Reconstituted solution: Store in a refrigerator (2-8°C).
Finnish: Valmis liuos: Säilytä jääkaapissa (2ºC-8°C).
English: • increased level of alkaline phosphatase in the blood ,
Finnish: • suurentunut veren alkalisen fosfataasin pitoisuus
English: Urine calcium/creatinine ratio increased Urine calcium increased
Finnish: Virtsan kalsium-/kreatiniinipitoisuuden suureneminen
English: • You can store the mixed pre-filled pen for up to 7 days outside the refrigerator (below 25°C)
Finnish: • Voit säilyttää esitäytettyä kynää, jonka lääkeaine on sekoitettu, korkeintaan 7 vuorokauden ajan jääkaapin ulkopuolella (alle 25 ºC:ssa) 28 vuorokauden kokonaiskäyttöajan aikana.
English: After you do this, the Preotact pre-filled pen is ready for use and the medicine is ready to be injected into the abdomen (under the skin).
Finnish: Lääkeaineen sekoittamisen jälkeen esitäytetty Preotact-kynä on käyttövalmis ja voit pistää lääkettä vatsaan (ihon alle).
English: • Never store your pre-filled pen with the needle attached.
Finnish: • Älä koskaan säilytä esitäytettyä kynää niin, että neula on siinä kiinni.
English: • Do not store the pre-filled pen with the needle on.
Finnish: • Älä säilytä esitäytettyä kynää niin, että siinä on neula kiinni.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses)
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1,61 mg lisäkilpirauhashormonia ja 1,13 ml liuotinta (14 annosta)
English: Not applicable.
Finnish: Ei yhteensopimattomuuksia.
English: Infections and infestations Uncommon
Finnish: Infektiot Melko harvinaiset Influenssa
English: Patients initiated on Preotact therapy should be monitored at months 1, 3 and 6 for elevated levels of serum and/or urinary calcium.
Finnish: Kun potilaan Preotact-hoito aloitetaan, tulisi seerumin ja/tai virtsan kalsiumpitoisuuksien suurenemista tarkkailla 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
English: Blood calcium increased Uncommon
Finnish: Veren kalsiumpitoisuuden suureneminen Melko harvinaiset
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 potilaalla sadasta):
English: • tiredness.
Finnish: • pahoinvointi.
English: There is no relevant use of Preotact in paediatric patients for the treatment of osteoporosis at high risk of fractures
Finnish: Preotact-valmisteen käyttö lapsille ei ole aiheellista osteoporoosin hoitoon suuren murtumariskin yhteydessä.
English: No potential for drug interactions was identified in the clinical program.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei todettu mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa.
English: General disorders and administration site conditions Common
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todetut haitat Yleiset
English: Do not use Preotact • if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed
Finnish: • jos olet allerginen lisäkilpirauhashormonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
English: There is no data available in patients with severe hepatic impairment.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja käytettävissä.
English: After mixing
Finnish: Lääkkeen sekoittamisen jälkeen
English: The steps you have to go through for each of the 14 injections:
Finnish: Toimi näin joka kerta kun otat kynästä lääkepistoksen (14 pistosta):
English: After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone.
Finnish: Yksi 71,4 mikrolitran annos käyttövalmista liuosta sisältää 100 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia.
English: The increase from baseline in lumbar spine and femoral neck BMD was 6.8% and 2.2%, respectively in patients treated with Preotact.
Finnish: Luun mineraalitiheys lannerangassa suureni tutkimuksen alusta 6,8 % ja reisiluun kaulassa 2,2 % Preotact-ryhmän potilailla.
English: The needle pre-filled pen is full number of index outer needle cover needle inner needle cover
Finnish: ulompi neulasuojus neula sisempi neulasuojus esi täytetty kynä on täynnä jäljellä olevien annosten esi täytetty kynä on tyhjä asteikko määrä
English: Antibodies to parathyroid hormone
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin vasta-aineet
English: The steps you have to go through with a new pre-filled pen:
Finnish: Toimi näin uuden esitäytetyn kynän kanssa
English: After reconstitution, each dose of 71.4 microlitre contains 100 micrograms parathyroid hormone produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology For a full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: Yksi 71,4 mikrolitran annos käyttövalmista liuosta sisältää 100 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia, joka on valmistettu Escherichia coli -bakteerissa käyttämällä yhdistelmäDNA-tekniikkaa.
English: Preotact should therefore not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei sen vuoksi tulisi käyttää Preotact-valmistetta (ks. kohta 4.3).
English: • sodium chloride,
Finnish: • natriumkloridia
English: Continued treatment for up to 24 months in an open-label extension of this study resulted in a continued increase in BMD.
Finnish: Kun tutkimuksen hoitoa jatkettiin avoimena 24 kuukauteen asti, luun mineraalitiheys suureni lisää.
English: • Release residual air (prime the pen)
Finnish: • Poista kynästä ylimääräinen ilma (valmistele kynä pistoksen ottamista varten).
English: Management of elevated serum calcium
Finnish: Kohonneen seerumin kalsiumpitoisuuden hoito
English: • metacresol ,
Finnish: • metakresolia
English: There is no data available in patients with severe renal impairment.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tietoja käytettävissä.
English: Your doctor may advise you to take supplementary calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua käyttämään lisäksi kalsiumia ja D-vitamiinia.
English: Each cartridge inside the prefilled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses).
Finnish: Yksi esitäytetyn kynän sisällä oleva sylinteriampulli sisältää 1,61 mg lisäkilpirauhashormonia ja 1,13 ml liuotinta (14 annosta).
English: • Put the outer needle cover on.
Finnish: • Laita ulompi neulasuojus neulan päälle.
English: Blood alkaline phosphatase increased Anorexia
Finnish: Veren alkalisen fosfataasin arvon suureneminen Ruokahaluttomuus
English: Powder and solvent for solution for injection.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: The dose counter has now decreased by one.
Finnish: Annoslaskurin lukema näyttää nyt yhtä vähemmän.
English: • Take your daily dose or store the pre-filled pen
Finnish: • Ota päivittäinen pistos tai laita kynä jääkaappiin säilytystä varten.
English: Each pre-filled pen contains 1.61 mg of parathyroid hormone as powder and 1.13 ml of solvent.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,61 mg lisäkilpirauhashormonia kuiva-aineena ja 1,13 ml liuotinta.
English: Preotact should therefore not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei sen vuoksi tulisi käyttää Preotact-valmistetta (ks. kohta 4.3).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Preotact 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetyssä kynässä
English: To prevent one or more new vertebral fractures, 48 women had to be treated for a median of 18 months for the total population.
Finnish: Koko tutkimuspopulaatiosta piti hoitaa 48:aa naista keskimäärin 18 kuukautta yhden tai useamman uuden nikamamurtuman estämiseksi, mutta jos potilailla oli ennestään murtumia, NNT-luku (number needed to treat) oli 21 potilasta.
English: The first chamber contains 1.61 mg parathyroid hormone as powder and the second chamber contains 1.13 ml of solvent.
Finnish: Toinen ampulleista sisältää 1,61 mg lisäkilpirauhashormonia kuiva-aineena ja toinen 1,13 ml liuotinta.
English: The medicinal product is supplied in a pre-filled pen containing a dual-chamber cartridge.
Finnish: Lääkevalmiste on pakattu esitäytettyyn kynään, joka sisältää sylinteriampullin.
English: Patients with pre-existing hypercalciuria
Finnish: Hyperkalsiuriaa sairastavat potilaat
English: Once the cartridge is reconstituted it can be stored below 25°C for up to 7 days during the 28 day use time.
Finnish: Kun sylinteriampullin sisältö on sekoitettu, valmistetta voidaan säilyttää alle 25ºC:ssa yhteensä korkeintaan 7 vuorokauden ajan käyttöajan aikana (kokonaiskäyttöaika 28 vuorokautta).
English: SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
English: Each pre-filled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone corresponding to 14 doses.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 1,61 mg lisäkilpirauhashormonia; tämä vastaa 14:ää annosta.
English: Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone
Finnish: Preotact 100 mikrogrammaa injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetyssä kynässä lisäkilpirauhashormoni
English: • increased level of calcium in the blood,
Finnish: • suurentunut veren kalsiumpitoisuus
English: • with severe renal impairment
Finnish: • vaikea maksan vajaatoiminta
English: • if you suffer from severe kidney problems;
Finnish: • jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja
English: Hold on to the clear front end of the pre-filled pen and screw the needle all the way onto the clear front end of the pre-filled pen.
Finnish: Pidä kiinni esitäytetyn kynän läpinäkyvästä etupäästä ja kierrä neula
English: • increased level of calcium in the urine,
Finnish: • suurentunut virtsan kalsiumpitoisuus
English: • have a high level of calcium in your urine;
Finnish: • sinulla on suuri virtsan kalsiumpitoisuus
English: No studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla.
English: There was a modest increase of about 20% in the mean baseline corrected exposure (AUC) to parathyroid hormone in a study conducted in 6 men and 6 women with moderate hepatic impairment as compared with a matched group of 12 subjects with normal hepatic function.
Finnish: Kun valmisteen käyttöä tutkittiin 6 miehellä ja 6 naisella, jotka sairastivat keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa, lähtötason mukaan korjattu keskimääräinen altistus (AUC) lisäkilpirauhashormonille suureni hieman, noin 20 %, verrattuna 12 vastaavaan koehenkilöön, joiden maksan toiminta oli normaali.
English: • with skeletal malignancies or bone metastases.
Finnish: • potilaalla on pahanlaatuisia kasvaimia tai etäpesäkkeitä luustossa
English: • smell disturbance, taste disturbance.
Finnish: • ruokahaluttomuus • hajuhäiriöt ja makuhäiriöt.
English: When you receive your pre-filled pen the dose counter is at , to show that it is full.
Finnish: Kun olet saanut uuden esitäytetyn kynän, annoslaskuri on merkin kohdalla.
English: Be careful not to push the yellow release button while you handle the pre-filled pen - if you accidentally do so, the blue injection button will pop out.
Finnish: Varo ettet paina keltaista vapautinnappia kynää käsitellessäsi.
English: Preotact is a powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetyssä kynässä Preotact on pakattu esitäytettyyn kynään, jonka sisällä on sylinteriampulli.
English: • The pre-filled pen has an expiration date printed on it; do not use the medicine after this date.
Finnish: • Esitäytettyyn kynään on painettu viimeinen käyttöpäivä.
English: • decreased muscle strength, muscle cramps, dizziness,
Finnish: • lihasvoiman heikkeneminen, lihaskouristukset, huimaus
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone corresponding to 14 doses.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty kynä, sisältää 1,61 mg lisäkilpirauhashormonia; tämä vastaa 14:ää annosta.
English: Injection site irritation
Finnish: Punoitus pistoskohdassa Väsymys
English: Pregnancy and breast-feeding
Finnish: Preotact-valmisteen kuvaus ja pakkauskoot
English: B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Finnish: B. MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
English: The dose is administered as a subcutaneous injection into the abdomen.
Finnish: Antotapa Annos pistetään ihonalaisesti vatsan alueelle.
English: • with severe hepatic impairment
Finnish: • vaikea munuaisten vajaatoiminta
English: Blood uric acid increased
Finnish: Veren virtsahappopitoisuuden suureneminen
English: Posology The recommended dose is 100 micrograms of parathyroid hormone administered once-daily
Finnish: Suositeltu annos on 100 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia kerran vuorokaudessa.