FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo en Parsabiv, etelcalcetida, es un agente calcimimético.
Hungarian: A Parsabiv hatóanyaga, az etelkalcetid egy kalcimimetikum.
Spanish: Cuando las células de la glándula paratiroidea detectan concentraciones elevadas de calcio en sangre, estas reducen la cantidad de hormona paratiroidea que entra en la sangre.
Hungarian: Amikor a mellékpajzsmirigy-sejtek magas kalciumszintet érzékelnek a vérben, csökkentik a vérbe kerülő parathormon mennyiségét.
Spanish: Otras informaciones sobre Parsabiv:
Hungarian: A Parsabiv-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: No debe iniciarse el tratamiento con Parsabiv si la concentración de calcio en sangre del paciente está por debajo del límite inferior del intervalo de referencia.
Hungarian: A Parsabiv-kezelés nem kezdhető meg, ha a beteg kalciumszintje a normális tartomány alatt van.
Spanish: ¿Cómo actúa Parsabiv?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Parsabiv?
Spanish: ¿Cómo se usa Parsabiv?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Parsabiv-ot?
Spanish: Esto significa que al imitar la acción del calcio en estas células, reduce los niveles de hormona paratiroidea en sangre.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy utánozza a kalcium hatását ezekre a sejtekre, ezáltal pedig csökkenti a parathormon szintjét a vérben.
Spanish: Contiene el principio activo etelcalcetida.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az etelkalcetid.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Parsabiv?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Parsabiv alkalmazása?
Spanish: Se administra al final de la sesión de hemodiálisis a través de la vía que conecta la máquina de hemodiálisis con la vena del paciente.
Hungarian: A gyógyszert a hemodialízis kezelés végén adják be a dializáló készüléktől a beteg vénájába visszavezető csőbe.
Spanish: Parsabiv ha demostrado ser eficaz para reducir la hormona paratiroidea en sangre en pacientes con insuficiencia renal sometidos a hemodiálisis, y sus efectos adversos son los esperados de una sustancia calcimimética.
Hungarian: A gyógyszert hatásosnak találták a vérben a parathormon szintjének csökkentésében olyan vesebetegek esetében, akiket hemodialízissel kezelnek, és mellékhatásai megegyeztek a kalcimimetikus szereknél várható mellékhatásokkal.
Spanish: La reducción de los niveles de hormona paratiroidea hace disminuir la concentración de calcio en sangre.
Hungarian: A csökkent parathormonszint mérsékli a kalciumszintet a vérben.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Parsabiv?
Hungarian: Miért engedélyezték a Parsabiv forgalomba hozatalát?
Spanish: Parsabiv se presenta en forma de solución inyectable.
Hungarian: A Parsabiv oldatos injekció formájában kapható.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Parsabiv, consultar el prospecto.
Hungarian: A Parsabiv alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Spanish: Advertencia(s) especial(es)
Hungarian: Különleges figyelmeztetés(ek)
Spanish: Fecha en que fue aprobada la etiqueta por última vez
Hungarian: A címke utolsó jóváhagyásának időpontja
Spanish: <Conservar en el <envase><embalaje> original>.>
Hungarian: <Az eredeti <tartályban> <csomagolásban> tárolandó.>
Spanish: <Ninguna.>
Hungarian: <Nincs.>
Spanish: <Proteger de la luz directa del sol.>
Hungarian: <Közvetlen napfénytől védve tartandó.>
Spanish: La mención "uso veterinario" y las condiciones o restricciones de dispensación y uso, si procede
Hungarian: „Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra" szavak, és a kiadhatóságra és felhasználásra vonatkozó feltételek és korlátozások, amennyiben alkalmazható
Spanish: Información adicional>
Hungarian: 17. További információk
Spanish: <Conservar en lugar seco.>
Hungarian: <Száraz helyen tartandó.>
Spanish: <Proteger de la luz.>
Hungarian: <Fénytől védve tartandó.>
Spanish: Número(s) de la autorización de comercialización
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma(i)
Spanish: Número de lote de fabricación
Hungarian: 22. A gyártási tétel száma
Spanish: <Mantener {el envase} perfectamente cerrado >
Hungarian: <A gyógyszer {tartálya} jól lezárva tartandó.>
Spanish: <Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde {( HYPERLINK "https://www.aemps.gob.es" https://www.aemps.gob.es)}> [For MRP/DCP only]
Hungarian: <Alternatív megoldásként a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren {a nemzeti rendszer részletei} keresztül is jelenthet.> [For MRP/DCP only]
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK - HASZNÁLATI UTASÍTÁS EGYBEN CÍMKE
Spanish: <Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación.>
Hungarian: <Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.>
Spanish: {Nombre (comercial) del medicamento veterinario <concentración> forma farmacéutica <especies de destino>}
Hungarian: {Az állatgyógyászati készítmény (fantázia)neve, <hatáserőssége,> gyógyszerformája <célállat fajok>}
Spanish: Precauciones especiales de conservación
Hungarian: 13. Különleges tárolási előírások
Spanish: <Proteger de la congelación.>
Hungarian: <Fagyástól óvni kell.>
Spanish: <Titular de la autorización de comercialización <y fabricante responsable de la liberación del lote>:>
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>:>
Spanish: Denominación del medicamento veterinario
Hungarian: 2. Az állatgyógyászati készítmény neve
Spanish: <Una vez <desencapsulado><abierto><diluido><reconstituido>, <utilizar antes de …><uso inmediato>.> <Fecha límite de utilización: >
Hungarian: <Felbontás> <felnyitás> <hígítás> <feloldás> után <…ig használható fel> <… belül felhasználandó> <azonnal felhasználandó>.>
Spanish: <Tiempo(s) de espera:>
Hungarian: <Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k):>
Spanish: <No conservar a temperatura superior a <25 °C><30 °C>.>
Hungarian: <Legfeljebb <25°C> <30°C>-on tárolandó.>
Spanish: <Gestación y lactancia:>
Hungarian: <Vemhesség és laktáció:>
Spanish: <Conservar y transportar congelado {escala de temperaturas}.>
Hungarian: <Fagyasztva tárolandó és szállítandó {hőmérsékleti intervallum}.>
Spanish: <Conservar a temperatura inferior a <25 ºC><30 ºC>.>
Hungarian: <25°C> <30°C> alatt tárolandó.>
Spanish: <Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).>
Hungarian: <Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.>
Spanish: <Período de validez después de su <disolución><reconstitución> según las instrucciones: >
Hungarian: <Az előírás szerinti <hígítás> <feloldás> után felhasználható:>
Spanish: Reacciones adversas
Hungarian: 7. Ellenjavallatok
Spanish: Composición cualitativa y cuantitativa de la(s) sustancia(s) activa(s) y otra(s) sustancias
Hungarian: 3. A hatóanyagok és egyéb összetevők megnevezése
Spanish: <Período de validez después de abierto el envase primario: >
Hungarian: <A tartály első felbontása után felhasználható:>
Spanish: La mención "Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños"
Hungarian: 19. „Gyermekek elől gondosan el kell zárni!" szavak
Spanish: Tiempo(s) de espera
Hungarian: 12. Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Spanish: <Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.>
Hungarian: <Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.>
Spanish: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
Spanish: <con objeto de protegerlo de la <luz> <y> <humedad>.>
Hungarian: <A gyógyszer {tartálya}a külső csomagolásban tartandó> <a <fénytől><és a><nedvességtől> való megóvás érdekében>.>
Spanish: 500 dosis 10 bolsas + 10 trocars
Hungarian: 500 adag 10 zacskó + 10 szúrócsap
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Hungarian: Gyógyszerforma Célálla
Spanish: No procede
Hungarian: Hatás
Spanish: 2.500 dosis 1 bolsa + 1 trocar
Hungarian: 1 zacskó + 1 szúrócsap
Spanish: 500 dosis 10 viales No procede
Hungarian: 500 adag 10 injekciós üveg
Spanish: La vacuna está entonces lista para usarse.
Hungarian: A vakcina ekkor használatra kész.
Spanish: Código ATC vet: QI01BD03.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01BD03.
Spanish: El concentrado es opalescente y homogéneo.
Hungarian: A koncentrátum opálos és homogén.
Spanish: La cepa vacunal puede encontrarse en el bazo durante al menos 35 días.
Hungarian: A vakcinatörzs legalább 35 napig megtalálható a lépben.
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nincs.
Spanish: ANEXO IV MOTIVOS PARA UNA RENOVACIÓN ADICIONAL
Hungarian: MELLÉKLET AZ ÚJABB MEGHOSSZABBÍTÁS INDOKAI
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Spanish: Concentrado de antígeno:
Hungarian: Antigén koncentrátum:
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/14/162/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/162/001
Spanish: Ninguna.
Hungarian: Nincs
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: vacunas víricas vivas, parvovirus del pato.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: élő vírusos vakcinák, kacsa parvovírus.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 500 dosis
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 500 adag
Spanish: Retirar entonces el trocar de ambos envases.
Hungarian: Ezután távolítsuk el a szúrócsapot mindkét tartályból.
Spanish: Agitar cuidadosamente la bolsa para mezclar el concentrado de antígeno con el disolvente.
Hungarian: Finoman rázzuk a zacskót, hogy az antigén koncentrátum elkeveredjen az oldószerrel.
Spanish: Precauciones especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Spanish: Debe vacunarse toda la manada para disminuir el riesgo de cualquier circulación de la cepa vacunal y recombinación del virus.
Hungarian: Az egész állományt oltsuk, hogy csökkentsük a vakcinatörzs bármiféle cirkulációját az állományban és a vírus rekombinációt.
Spanish: No se puede excluir un pequeño impacto ocasional en el crecimiento al vacunar patitos de un día de edad libres de anticuerpos maternales.
Hungarian: A vakcinázás kismértékű, esetenként megfigyelhető növekedésre gyakorolt hatása a maternális ellenanyagokkal nem rendelkező napos korú kiskacsákban nem zárható ki.
Spanish: 2.500 dosis.
Hungarian: 2500 adag.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/04/2014 Fecha de la última renovación:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:11/04/2014
Spanish: Una vez realizada la mezcla, conectar la bolsa a un sistema de inyección de alta velocidad, automático o semiautomático.
Hungarian: A keverés után csatlakoztassuk a zacskót nagysebességű automata vagy félautomata oltókészülékhez.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): No se observaron reacciones adversas después de la administración de una sobredosis (10 veces la dosis).
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): A vakcina túladagolása (10-szeres adag) után nem jelentkeztek mellékhatások.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25°C alatt tárolandó.
Spanish: En los patitos libres de anticuerpos maternales, una vacunación única en el día 1 establecerá el inicio de la inmunidad después de 14 días.
Hungarian: Maternális ellenanyagokkal nem rendelkező kiskacsák 1 napos korban történő egyetlen oltása 14 nap múlva immunitást hoz létre.
Spanish: Administrar una dosis de 0,2 ml por vía subcutánea según la pauta de vacunación siguiente: - Primera vacunación: a la edad de 1 día.
Hungarian: Oltsunk 0,2 ml-nyi adagot bőr alá az alábbiak szerint: - Első oltás: 1 napos korban - Második oltás: 17 napos korban.
Spanish: Once marcadores genéticos (nucleótidos) en el gen VP1 permiten la diferenciación entre la cepa de la vacuna Parvoduk y las cepas de campo del parvovirus del pato y del ganso, como se indica a continuación:
Hungarian: A VP1 génben levő tizenegy genetikai marker (nukleotidok) lehetővé teszi a Parvoduk vakcinatörzsének megkülönböztetését a kacsa és liba vad parvovírus törzseitől, a táblázatban látható módon:
Spanish: Cada dosis diluida de 0,2 ml contiene:
Hungarian: Minden 0,2 ml-nyi előkészített adag tartalmaz:
Spanish: 2.500 dosis
Hungarian: 2500 adag
Spanish: Período de validez después de su dilución según las instrucciones: 4 horas.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: 4 óra.
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyszerrel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon az EXP. után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Patos de Berbería.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Pézsmakacsa.
Spanish: Debido al limitado período, que el medicamento veterinario Parvoduk, lleva en el mercado y, como consecuencia, la limitada información de seguridad posterior a la comercialización, el CVMP en su reunión del 6 al 8 de noviembre de 2018, decidió que se requiere una renovación adicional de cinco años.
Hungarian: A CVMP 2018. november 6-8-i ülésén úgy határozott, hogy egy további ötéves megújítási időszak szükséges figyelembe véve azt, hogy a Parvoduk állatgyógyászati készítmény korlátozott ideje van forgalomban, amelynek következtében korlátozott mennyiségű gyógyszerbiztonsági adat áll rendelkezésre.
Spanish: Inmunización activa de los patos de Berbería para reducir la pérdida de peso y las lesiones causadas por la parvovirosis del pato de Berbería y por la enfermedad de Derzsy y, en ausencia de anticuerpos maternales, también para prevenir la mortalidad.
Hungarian: Pézsmakacsák aktív immunizálása a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség által okozott testtömegcsökkenés és szöveti elváltozások csökkentésére, valamint maternális ellenanyagok hiányában az elhullások megelőzésére is.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de concentrado
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: Transferir el contenido del vial de vidrio a la bolsa de disolvente.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát juttassuk át az oldószeres zacskóba.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges A vakcina túladagolása (10-szeres adag) után nem jelentkeztek mellékhatások.
Spanish: Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado cepa GM 199 .............................. 2,6-4,8 log10 DICC50* * Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Hungarian: 2,6-4,8 log10 CCID50* * 50% sejttenyészet fertőző adag
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo de espera: cero días.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 500 dosis 1 x 2.500 dosis
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10 x 500 adag
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 500 dosis.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 500 adag.
Spanish: No usar en aves durante la puesta (véase la sección 4.3).
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás A vakcina nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején (lásd a 4.3 szakaszt).
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírus.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de concentrado
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Koncentrátum doboza
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Subcutan alkalmazás.
Spanish: Concentrado y disolvente para suspensión inyectable.
Hungarian: Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Spanish: Bolsas de polipropileno con cierre elastómero de butilo y trocar.
Hungarian: Polipropilén zacskó butil-elasztomer zárral és szúrócsappal.
Spanish: Parvovirus del pato C A C G C C C A A C A Parvovirus del ganso C T C G C C C A A T A
Hungarian: C A C G C C C A A C A
Spanish: Induce inmunidad activa y específica frente a la parvovirosis del pato de Berbería y a la enfermedad de Derzsy en las aves vacunadas.
Hungarian: A vakcina élő, attenuált pézsmakacsa-parvovírust tartalmaz, ami a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség elleni specifikus és aktív immunválaszt hoz létre a vakcinázott madarakban.
Spanish: EXP Una vez diluido, utilizar antes de 4 horas.
Hungarian: EXP Az előírás szerinti feloldás után 4 órán belül felhasználandó.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en aves durante la puesta.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Spanish: Disolvente:
Hungarian: Kiszerelések:
Spanish: Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Hungarian: Mindenkinek, aki ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para suspensión inyectable.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum szuszpenziós injekcióhoz.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis diluida de 0,2 ml contiene:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden 0,2 ml-nyi előkészített adag tartalmaz:
Spanish: Insertar el trocar suministrado con la bolsa de disolvente a través de los cierres del vial de vidrio y de la bolsa de disolvente, para conectarlos.
Hungarian: Az oldószeres zacskóhoz tartozó szúrócsappal szúrjuk át mind az injekciós üveg, mind az oldószeres zacskó zárját úgy, hogy csatlakozzanak egymáshoz.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de disolvente
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Oldószer doboza
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi
Spanish: Puesta: No usar en aves durante la puesta
Hungarian: Tojásrakás: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Spanish: Caja de cartón con 1 bolsa de 2.500 dosis.
Hungarian: 1 x 2500 adag zacskó, kartondobozban.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Cero días.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Nulla nap.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Spanish: No usar en aves durante la puesta.
Hungarian: A vakcina nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Spanish: Caja de cartón con 10 bolsas de 500 dosis.
Hungarian: 10 x 500 adag zacskó, kartondobozban.
Spanish: La duración de la inmunidad demostrada protege a las aves durante el periodo en que son más susceptibles a la parvovirosis del pato de Berbería y a la enfermedad de Derzsy.
Hungarian: Immunitás kezdete: 11 nap az alapimmunizálás után Immunitástartósság: 26 nap az alapimmunizálás után A bizonyított immunitástartósság megvédi a madarakat abban a korban, amikor a legfogékonyabbak a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség iránt.
Spanish: Hasta el momento no se han comunicado efectos adversos.
Hungarian: Eddig nem jelentettek mellékhatásokat.
Spanish: Ninguna.
Hungarian: Nincs ilyen.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: febrero de 2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. február.
Spanish: Otras informaciones sobre Parvoduk:
Hungarian: A Parvoduk-kal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Parvoduk es una vacuna.
Hungarian: A Parvoduk egy vakcina.
Spanish: La eficacia de Parvoduk se ha investigado en estudios de laboratorio.
Hungarian: A Parvoduk hatékonyságát laboratóriumi vizsgálatokban tanulmányozták.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Parvoduk el 11 de abril de 2014.
Hungarian: 2014. április 11-én az Európai Bizottság az Parvoduk-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: La vacuna se administra a los anadinos de un día, como inyección subcutánea, y se repite 16 días después.
Hungarian: A vakcinát az egynapos kiskacsáknak bőr alá történő injekció formájában adják be, és 16 nap múlva ismétlik.
Spanish: Aunque no se ha observado que el virus atenuado de Parvoduk se transmita entre aves o provoque la enfermedad, se debe vacunar a todos los anadinos de la bandada para reducir el riesgo de que esto pueda ocurrir.
Hungarian: Bár nem igazolták, hogy a Parvoduk-ban található, legyengített vírus terjedne a madarak között vagy betegséget okozna, az állomány minden kiskacsáját be kell oltani, hogy csökkentsék ennek kockázatát.
Spanish: El tiempo de espera para Parvoduk es de cero días.
Hungarian: A Parvoduk esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Parvoduk son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Parvoduk.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Parvoduk előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: La medida de la eficacia fue la reducción de las tasas de mortalidad, el retraso en el crecimiento, las anomalías de las plumas y los daños de los órganos observados en la necropsia.
Hungarian: A hatékonyság mértéke a halálozási arány, a növekedési visszamaradás, a tollazati elváltozások és a posztmortem megfigyelhető szervkárosodás csökkenése volt.