FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Velikost pakiranja 4 vložki ali 12 vložkov.
Icelandic: Pakkningastærð með 4 eða 12 rörlykjum.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rebif in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rebif Kako uporabljati zdravilo Rebif Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Rebif og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rebif Hvernig nota á Rebif
Slovenian: Bolniku moramo svetovati, da se v primeru pojava kakršne koli razpoke v koži, ki jo lahko spremlja oteklina ali odtekanje tekočine iz mesta injiciranja, posvetuje s svojim zdravnikom, preden nadaljuje z uporabo injekcij zdravila Rebif.
Icelandic: Ef sjúklingurinn verður var við húðrof, sem tengja má bólgum eða vökvaútferð á stungustað, ber að ráðleggja sjúklingnum að ræða við lækninn sinn, áður en meðferð með Rebif er haldið áfram.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 2,5 mg benzilalkohola Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Icelandic: 2,5 mg benzýl alkóhól Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilalkohol, natrijev acetat, ocetna kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, póloxamer 188, L-metíónín, benzýl alkóhól, natríumasetat, ediksýra, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: 8,8 mikrogramov trikrat/teden
Icelandic: Gefa Rebif 8,8 míkrógrömm þrisvar í viku með inndælingu í viku eitt og tvö.
Slovenian: • Trdno držite pripomoček RebiSlide in potisnite sprožilni gumb, ki je ob strani pripomočka.
Icelandic: Haltu þétt í RebiSlide tækið og renndu sprautunartakkanum sem er á hlið tækisins.
Slovenian: Uporaba pri nedonošenčkih ali novorojenčkih ni dovoljena.
Icelandic: Það má ekki gefa fyrirburum eða nýburum.
Slovenian: Zdravilo Rebif raztopina za subkutano injiciranje v vložku je namenjeno za večkratno odmerjanje, bodisi z elektronskim pripomočkom za injiciranje RebiSmart ali z ročnim injekcijskim peresnikom RebiSlide, po ustreznem izobraževanju bolnika in/ali negovalca.
Icelandic: Rebif stungulyf, lausn í rörlykju til notkunar undir húð er ætlað sem fjölskammta ásamt annað hvort RebiSmart rafræna inndælingartækinu eða handvirka RebiSlide inndælingarpennanum í kjölfar nægilegrar þjálfunar sjúklings og/eða umsjónarmanns.
Slovenian: Zdravilo Rebif ima, tako kot drugi interferoni beta, potencial za povzročanje hudih jetrnih poškodb, vključno z akutno jetrno odpovedjo (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Eins og á við um önnur beta interferon getur Rebif hugsanlega valdið alvarlegum lifrarskaða þ.m.t. bráðri lifrarbilun (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, kjer je odziv na zdravljenje z zdravilom Rebif slab in so razvili protitelesa, mora lečeči zdravnik ponovno pretehtati razmerje koristi in tveganja pri nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Rebif.
Icelandic: Svari sjúklingur illa meðferð með Rebif og hafi hann mótefni, ætti læknirinn að meta áhættu af notkun á móti ávinningi áður en meðferð er haldið áfram.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rebif
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rebif
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo povečano nastajanje modric, krvavitve, povišano telesno temperaturo, izjemno šibkost,
Icelandic: Einkenni geta verið aukið mar, blæðingar, hiti, mikill slappleiki,
Slovenian: • bolečine v mišicah in sklepih
Icelandic: Vöðva- og liðverkir
Slovenian: • Ko ste končali z injiciranjem, takoj zavrzite peresnik RebiDose.
Icelandic: Að inndælingu lokinni skaltu farga RebiDose strax.
Slovenian: Zdravilo Rebif se uporablja za zdravljenje multiple skleroze.
Icelandic: Rebif er notað til meðferðar á MS.
Slovenian: • bolnikov z multiplo sklerozo z zagoni.
Icelandic: sjúklingum með MS með köstum.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, interferoni, oznaka ATC: L03AB07
Icelandic: Ónæmisörvandi lyf, Interferon, ATC-flokkur:
Slovenian: 3 napolnjeni injekcijski peresniki.
Icelandic: 3 áfylltar sprautur.
Slovenian: Za bolnike, ki začenjajo zdravljenje z zdravilom Rebif, sta na voljo Rebif 8,8 mikrogramov in Rebif 22 mikrogramov v začetnem pakiranju.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem eru að hefja meðferð með Rebif, er hægt að fá Rebif 8,8 míkrógrömm og Rebif 22 míkrógrömm í aðlögunarpakkningu.
Slovenian: • S počasnim in enakomernim pritiskom vbrizgajte zdravilo (potiskajte bat do konca, dokler injekcijska brizga ni prazna).
Icelandic: Sprautaðu lyfinu hægt en ákveðið (ýttu sprautubullunni alla leið, þar til sprautan er tóm).
Slovenian: Pri odobrenem odmerjanju, zdravilo Rebif 44 mikrogramov dokazano zmanjšuje pogostnost (približno 30 % v dveh letih) in intenziteto kliničnih zagonov bolezni pri bolnikih, ki so imeli najmanj dva zagona v predhodnih dveh letih in izhodiščni EDSS 0 do 5,0.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á, að Rebif 44 míkrógrömm, gefið í ráðlögðum skömmtum, lækkar tíðni (u.þ.b. 30% á tveim árum) og alvarleika klínískra kasta hjá sjúklingum með a.m.k. tvær versnanir á undanförnum tveim árum og með EDSS 0-5,0 í upphafi.
Slovenian: Enomililitrska tip I steklena injekcijska brizga, z iglo iz nerjavečega jekla, z 0,5 ml raztopine.
Icelandic: Eins ml sprauta úr gleri af gerð I með nál úr ryðfríu stáli, inniheldur 0,5 ml af lausn.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 132 mikrogramov (36 milijonov i.e.)/1,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 132 míkrógrömm (36 milljón a.e.)/1,5 ml
Slovenian: Po ustreznem izobraževanju lahko vi, član družine, prijatelj ali negovalec uporabljate peresnik RebiDose za dajanje zdravila doma.
Icelandic: Í kjölfar nægilegrar þjálfunar getur þú, einhver fjölskyldumeðlimur, vinur eða umsjónarmaður notað Rebif sprautur til að sjá um lyfjagjöfina heima fyrir.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih nefrotskega sindroma pri različnih predhodnih nefropatijah, vključno s fokalno segmentno glomerulosklerozo (kolapsno spremenjeni glomeruli), glomerulonefritisom z minimalnimi spremembami, membranoproliferativnim glomerulonefritisom in membransko glomerulopatijo.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik nýrungaheilkennis með mismunandi undirliggjandi nýrnakvillum, þ. á m. samfallsafbrigði nýrungaheilkennis með staðbundnum og geirabundnum nýrahnoðrameinsemdum (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), nýrungaheilkenni með minniháttar nýrahnoðraafbrigði (minimal change disease, MCD), himnu- og fjölgunarnýrahnoðrabólgu (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) og himnunýrahnoðrabólgu (membranous glomerulopathy, MGN) meðan á meðferð með lyfjum sem innihalda interferón beta stendur.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so manitol, poloksamer 188, L-metionin, benzilalkohol, natrijev acetat,
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, póloxamer 188, L-metíónín, benzýl alkóhól, natríumasetat,
Slovenian: Pakiranje vsebuje 6 posameznih odmerkov po 0,2 ml zdravila Rebif 8,8 mikrogramov raztopine za injiciranje v enomililitrskih tip I steklenih injekcijskih brizgah z iglo iz nerjavečega jekla in 6 posameznih odmerkov po 0,5 ml zdravila Rebif 22 mikrogramov raztopine za injiciranje v enomililitrskih tip I steklenih injekcijskih brizgah z iglo iz nerjavečega jekla.
Icelandic: Pakkningin inniheldur 6 staka skammta með 0,2 ml af Rebif 8,8 míkrógrömmum, stungulyfi, lausn, í 1 ml sprautu úr gleri af gerð I með nál úr ryðfríu stáli og 6 staka skammta með 0,5 ml af Rebif 22 míkrógrömmum, stungulyfi, lausn í 1 ml sprautu úr gleri af gerð
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 66 mikrogramov (18 milijonov i.e.)/1,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 66 míkrógrömm (18 milljón a.e.)/1,5 ml
Slovenian: Izvlecite iglo iz kože.
Icelandic: Dragðu nálina út.
Slovenian: Pri odobrenem odmerjanju zdravilo Rebif 22 mikrogramov dokazano zmanjšuje pogostnost (približno 30 % v dveh letih) in intenziteto kliničnih zagonov bolezni pri bolnikih, ki so imeli najmanj dva zagona v predhodnih dveh letih in izhodiščni EDSS 0 do 5,0.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á, að Rebif 22 míkrógrömm, gefið í ráðlögðum skömmtum, lækkar tíðni (u.þ.b. 30% á tveim árum) og alvarleika klínískra kasta hjá sjúklingum með a.m.k. tvær versnanir á undanförnum tveim árum og með EDSS 0-5,0 í upphafi.
Slovenian: Injekcijske brizge so zatesnjene v napolnjenih injekcijskih peresnikih za enkratno uporabo, ki se imenujejo RebiDose.
Icelandic: Sprauturnar eru innsiglaðar í einnota inndælingarpenna sem kallast RebiDose.
Slovenian: Poročali so tudi o sledečih neželenih učinkih interferona beta (pogostnost ni znana):
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum með interferoni beta (tíðni ekki þekkt)
Slovenian: En napolnjen vložek vsebuje 132 mikrogramov (36 milijonov i.e.*) interferona beta-1a ** v 1,5 ml raztopine, kar ustreza 88 mikrogramov/ml.
Icelandic: Hver áfyllt rörlykja inniheldur 132 míkrógrömm (36 milljón a.e.*) af interferoni beta-1a** í 1,5 ml lausn, sem jafngildir 88 míkrógrömm/ml.
Slovenian: Če je TMA diagnosticirana, je potrebno takojšnje zdravljenje (razmisliti o izmenjavi plazme), priporoča pa se tudi takojšnje prenehanje zdravljenja z zdravilom Rebif.
Icelandic: Greining á segaöræðakvilla krefst tafarlausrar meðferðar (íhuga skal blóðvökvaskipti) og mælt er með tafarlausri stöðvun meðferðar með Rebif.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjenem vložku je pripravljena za uporabo z elektronskim pripomočkom za injiciranje RebiSmart ali z ročnim injekcijskim peresnikom RebiSlide.
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltri rörlykju er tilbúið til notkunar með RebiSmart rafræna inndælingartækinu eða handvirka RebiSlide inndælingarpennanum.
Slovenian: V primeru ambulantne uporabe lahko bolnik vzame zdravilo Rebif iz hladilnika in ga shranjuje pri temperaturi do 25 °C, največ 14 dni.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er getur sjúklingurinn tekið Rebif úr kæli og geymt það við ekki hærri hita en 25°C í eitt stakt tímabil í allt að 14 daga.
Slovenian: motnje delovanja ščitnice, najpogosteje v obliki hipotireoidizma ali hipertireoidizma
Icelandic: Trufluð starfsemi skjaldkirtils, sem kemur oft fram sem of- eða vanstarfsemi
Slovenian: Pakiranje zdravila Rebif za začetek zdravljenja ustreza bolnikovim potrebam za prvi mesec zdravljenja.
Icelandic: Aðlögunarpakkningin af Rebif inniheldur allt sem sjúklingurinn þarf á að halda fyrir fyrsta mánuð meðferðar.
Slovenian: • Za namestitev vložka v pripomoček in dajanje injekcije upoštevajte priročnik z navodili za uporabo, ki je priložen vašemu pripomočku.
Icelandic: Þegar rörlykjunni er komið fyrir í tækinu og inndælingin framkvæmd skal fara eftir leiðbeiningahandbók (notkunarleiðbeiningunum) sem fylgir tækinu þínu.
Slovenian: Rebif je na voljo v pakiranju z 1, 3, 12 ali 36 napolnjenimi injekcijskimi brizgami.
Icelandic: Rebif fæst í pakkningum með 1, 3, 12 og 36 áfylltum sprautum.
Slovenian: Uporabo interferonov povezujejo z anoreksijo, omotico, anksioznostjo, aritmijami, vazodilatacijo in palpitacijo, menoragijo in metroragijo.
Icelandic: Gjöf interferona hefur verið tengd lystarleysi, svima, kvíða, hjartsláttartruflunum, æðavíkkun og hjartsláttarónotum, asatíðum (menorrhagia) og millitíðablæðingum.
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da je izbrani odmerek, prikazan v oknu za odmerek pripomočka, 0,5 ml (kar ustreza predpisanemu odmerku 44 mikrogramov).
Icelandic: Gættu þess að skammturinn sem birtist í skammtaglugga tækisins sé 0,5 ml (sem svarar til ávísaða 44 míkrógramma skammtsins) fyrir inndælinguna.
Slovenian: 6 napolnjenih injekcijskih brizg Rebif 8,8 mikrogramov in 6 napolnjenih injekcijskih brizg Rebif 22 mikrogramov
Icelandic: 6 áfylltar sprautur af Rebif 8,8 míkrógrömm og 6 áfylltar sprautur af Rebif 22 míkrógrömm
Slovenian: anafilaktične reakcije*
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð*
Slovenian: • Pred začetkom uporabe zdravila Rebif se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate alergijo (ste preobčutljivi) na katero koli zdravilo.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Rebif er notað ef þú ert með ofnæmi fyrir ákveðnum lyfjum.
Slovenian: Uporabiti smete samo bistro do opalescentno raztopino brez delcev in vidnih znakov kvarjenja.
Icelandic: Aðeins má nota tæra eða ópallýsandi lausn sem er laus við agnir og án sjáanlegra merkja um skemmdir.
Slovenian: Izločanje
Icelandic: ● Fjarlægðu
Slovenian: Bolnik mora biti seznanjen z najbolj pogostimi neželenimi učinki, povezanimi z uporabo interferona beta, vključno s simptomi gripi podobnega sindroma (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Kynna ber sjúklingum algengustu aukaverkanir tengdar interferon beta gjöf, þ.m.t. einkenni flensu heilkennis (flu-like syndrome) (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Tekom zdravljenja z interferonom beta se lahko pojavi povečana tvorba avtoprotiteles.
Icelandic: Aukning í myndun sjálfsmótefna getur átt sér stað meðan á meðferð með interferoni beta stendur.
Slovenian: KAKO UPORABLJATI NAPOLNJEN INJEKCIJSKI PERESNIK ZDRAVILA REBIF (RebiDose)
Icelandic: Á REBIF ÁFYLLTAN LYFJAPENNA (RebiDose)
Slovenian: nevtropenija, limfopenija, levkopenija, trombocitopenija, anemija
Icelandic: Daufkyrningafæð, eitilfrumnafæð, hvítkornafæð, blóðflagnafæð, blóðleysi
Slovenian: RebiDose je napolnjen injekcijski peresnik, pripravljen za subkutano injiciranje.
Icelandic: RebiDose er áfylltur lyfjapenni tilbúinn til inndælingar undir húð.
Slovenian: • bolezni mrežnice (očesnega ozadja), kot so vnetje ali krvni strdki s posledičnimi motnjami vida
Icelandic: Kvillar í sjónhimnu (baka til í auganu) svo sem bólga eða blóðkekkir ásamt meðfylgjandi sjónkvillum (sjóntruflunum, skertri sjón)
Slovenian: • Zdravilo Rebif se daje z injiciranjem pod kožo (subkutano), z uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika, ki se imenuje »RebiDose«.
Icelandic: Rebif er gefið með inndælingu undir húð með áfylltum lyfjapenna sem kallast „RebiDose".
Slovenian: Odmerjanje za bolnike, ki so doživeli prvi dogodek demielinizacije, je 44 mikrogramov zdravila Rebif trikrat na teden v obliki subkutane injekcije.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum við fyrsta tilvik afmýlingar 44 míkrógrömm af Rebif þrisvar í viku með inndælingu undir húð.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija se lahko pojavi ob različnih časovnih točkah zdravljenja, vključno nekaj let po začetku zdravljenja z zdravilom Rebif.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur hefur sést á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, þ.m.t. nokkrum árum eftir að meðferð með Rebif hefst.
Slovenian: L-metionin benzilalkohol natrijev acetat ocetna kislina za uravnavanje pH natrijev hidroksid za uravnavanje pH voda za injekcije
Icelandic: Ediksýra til þess að stilla sýrustig (pH) Natríumhýdroxíð til þess að stilla sýrustig (pH) Vatn fyrir stungulyf.
Slovenian: • Pripomoček, ki vsebuje vložek zdravila Rebif, shranite v skladu z navodili v poglavju 5
Icelandic: Geymdu tækið með Rebif rörlykju samkvæmt leiðbeiningunum í kafla 5 „Hvernig geyma á
Slovenian: IME ZDRAVILA Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje v vložku
Icelandic: HEITI LYFS Rebif 44 míkrógrömm/0,5 ml stungulyf, lausn í rörlykju
Slovenian: • Na mesto injiciranja pritisnite blazinico.
Icelandic: Þrýstu á inndælingarhnappinn.
Slovenian: Po ustreznem izobraževanju lahko vi, član družine, prijatelj ali negovalec uporabljate vložek zdravila Rebif z vašim pripomočkom za dajanje zdravila doma.
Icelandic: Í kjölfar nægilegrar þjálfunar getur þú, einhver fjölskyldumeðlimur, vinur eða umsjónarmaður notað Rebif rörlykjur ásamt tækinu þínu til að sjá um lyfjagjöfina heima fyrir.
Slovenian: En vložek vsebuje 66 mikrogramov, kar ustreza 18 milijonom mednarodnih enot (i.e.) interferona beta-1a.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 66 míkrógrömm sem jafngildir 18 milljón alþjóðlegum einingum (a.e.) af interferoni beta-1a.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Bistra do opalescentna raztopina s pH 3,5 do 4,5 in osmolarnostjo 250 do 450 mOsm/l.
Icelandic: Tær til mjólkurlituð lausn með pH 3,5 til 4,5 og osmósuþéttni 250 til 450 mOsm/l.
Slovenian: • jeter,
Icelandic: • nýrum,
Slovenian: • Pred injiciranjem uporabite za čiščenje kože na mestu injiciranja alkoholno blazinico.
Icelandic: Fyrir inndælingu skaltu nota þurrku vætta spritti til að hreinsa húðina á stungustað.
Slovenian: Pripomoček, ki vsebuje vložek zdravila Rebif, shranjujte v škatli za pripomoček, v hladilniku (2 °C-8 °C).
Icelandic: Geyma skal tækið með rörlykju af Rebif í geymsluöskju tækisinsí kæli (2°C-8°C).
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki:
Icelandic: Ónæmiskerfi Mjög sjaldgæfar:
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da je izbrani odmerek, prikazan v oknu za odmerek, 0,5 ml (kar ustreza predpisanemu odmerku 22 mikrogramov).
Icelandic: Gættu þess að skammturinn sem birtist í skammtaglugga tækisins sé 0,5 ml (sem svarar til ávísaða 22 míkrógramma skammtsins) fyrir inndælinguna.
Slovenian: Po ponavljajoči subkutani aplikaciji vsakih 48 ur, 4 odmerke zapored, ostanejo ti biološki odzivi povišani, brez znakov razvoja tolerance.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf á tveggja sólarhringa fresti, fjórum sinnum, helst áðurnefnd virkni há, án þess að vart verði við þol (tolerance).
Slovenian: Če ste izpustili odmerek, nadaljujte z injekcijami z dnevom, predvidenim za naslednji odmerek.
Icelandic: Ef þú missir úr gjöf haltu meðferðinni áfram á næsta meðferðardegi þar á eftir.
Slovenian: • Pred uporabo peresnika RebiDose natančno preberite naslednja navodila.
Icelandic: Lestu vandlega allar eftirfarandi leiðbeiningar áður en byrjað er að nota RebiDose.
Slovenian: Vendar pa nekateri razpoložljivi klinični podatki kažejo, da je varnostni profil pri otrocih in mladostnikih, ki so trikrat na teden prejemali zdravilo Rebif 22 mikrogramov ali 44 mikrogramov, podoben kot pri odraslih.
Icelandic: Þó liggja fyrir klínísk gögn sem gefa til kynna að öryggisupplýsingar séu svipaðar fyrir börn og unglinga sem fá Rebif 22 míkrógrömm eða Rebif 44 míkrógrömm þrisvar í viku og fram hafa komið hjá fullorðnum.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol poloksamer 188
Icelandic: Póloxamer 188
Slovenian: Če imate vprašanja o injiciranju, se po pomoč obrnite na zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
Icelandic: Ef spurningar vakna um hvernig dæla eigi lyfinu inn skaltu biðja lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing um aðstoð.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 2,5 mg benzilalkohola na odmerek 0,5 ml.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 2,5 mg bensýlalkóhól í hverjum 0,5 ml skammti.
Slovenian: En napolnjen vložek vsebuje 66 mikrogramov (18 milijonov i.e.*) interferona beta-1a** v 1,5 ml raztopine, kar ustreza 44 mikrogramov/ml.
Icelandic: Hver áfyllt rörlykja inniheldur 66 míkrógrömm (18 milljón a.e.*) af interferoni beta-1a** í 1,5 ml lausn, sem jafngildir 44 míkrógrömm/ml.
Slovenian: • Peresnik RebiDose primite za osrednji del in z drugo roko odstranite zaporko.
Icelandic: ● Haltu um aðal hluta RebiDose og notaðu hina höndina til þess að fjarlægja lokið.
Slovenian: Pri bolnikih s hudim ledvičnim in jetrnim odpovedovanjem ter bolnikih s hudo mielosupresijo, moramo interferon beta-1a uporabljati previdno in pod skrbnim nadzorom.
Icelandic: Gæta skal ýtrustu varúðar og fylgjast vel með, þegar sjúklingum með alvarlegar nýrna- eða lifrarbilanir er gefið interferon beta-1a, svo og sjúklingum með alvarlega mergbælingu.
Slovenian: Periodično moramo preverjati postopek samoinjiciranja, še posebej pri bolnikih, pri katerih so se pojavile reakcije na mestu injiciranja.
Icelandic: Fylgjast verður af og til með sjúklingum, sem meðhöndla sig sjálfir, sérstaklega ef vart hefur orðið óþæginda á stungustað.
Slovenian: Sestava: En vložek vsebuje 132 mikrogramov (36 milijonov i.e.) interferona beta-1a v 1,5 ml raztopine.
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 132 míkrógrömm (36 milljón a.e.) af interferoni beta-1a í 1,5 ml lausn.
Slovenian: - 2. teden
Icelandic: Vikur 1-2
Slovenian: eritematozni lupus zaradi zdravila*
Icelandic: Rauðir úlfar af völdum lyfja*
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkninga -stærð
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Icelandic: EU númer
Slovenian: Karenca
Icelandic: Íkomuleið
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Slovenian: Zamaška ne predrite več kot petdesetkrat.
Icelandic: Stingið ekki oftar en 50 sinnum í tappann.
Slovenian: Presnove pri konjih niso preučili.
Icelandic: Umbrot hjá hestum hafa ekki verið rannsökuð.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolj.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 09/08/2016
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 09/08/2016
Slovenian: Tel.: +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
Icelandic: Fax: +353 (0)1 4621859
Slovenian: En ml vsebuje:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Einn ml inniheldur:
Slovenian: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Icelandic: EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Icelandic: 150 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:: Bimeda Animal Health Limited
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Bimeda Animal Health Limited
Slovenian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irska
Icelandic: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Írland
Slovenian: Ne uporabljajte pri konjih, mlajših od 6 tednov.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa folöldum sem eru yngri en 6 vikna.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Slovenian: Približno 50 % prejetega odmerka se izloči s sečem, preostanek pa z blatom.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 50 % af gefnum skammti verður í þvagi og afgangurinn í saur.
Slovenian: • Preostali pogoji Farmakovigilančni sistem Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisano v delu 1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in delujoč, preden se zdravilo da v promet in med njegovim trženjem.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og lýst er í 1. hluta í markaðsleyfisumsókninni, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE LOT {številka}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Slovenian: Meloksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine oksikamov, ki deluje zaviralno na tvorbo prostaglandinov, pri čemer deluje protivnetno, antieksudativno, analgetično in antipiretično.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandína og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Slovenian: Pomožna snov: Etanol 99,9 % 150 mg Bistra rumena raztopina
Icelandic: Etanól 99,9% 150 mg
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE LOT {številka}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot {númer}
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/11/133/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/133/001-003
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Govedo: s.c., i.v.
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR) Nautgripir: s.c.,i.v.
Slovenian: Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.
Icelandic: Ekki má gefa þetta lyf samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða segavarnarlyfjum.