FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cancer i paratyroidea og primær hyperparatyroidisme hos voksne
Hungarian: Mellékpajzsmirigy-karcinómában és primer hyperparathyreosisban szenvedő felnőttek
Danish: • Kolloid vandfri silica.
Hungarian: • Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Danish: Mimpara fås også som granulat i kapsler, der skal åbnes.
Hungarian: A Mimpara felnyitásra szánt kapszulában lévő granulátum formában is elérhető.
Danish: Størstedelen af patienterne (89 %) brugte vitamin D-steroler ved baseline.
Hungarian: A vizsgálatba történt bekapcsolódásuk idején a betegek nagy része (89%) kapott D-vitamin szterolokat.
Danish: De gennemsnitlige (SD) korrigerede totale serumcalciumkoncentrationer ved baseline var 9,8 (0,6) mg/dl i cinacalcet + SOC-gruppen og 9,8 (0,6) mg/dl i SOC-gruppen.
Hungarian: Az átlagos (SD) korrigált teljes szérum kalciumszint a kiinduláskor 9,8 (0,6) mg/dl volt a cinakalcetet és standard ellátást kapó csoportban és 9,8 (0,6) mg/dl a standard ellátást kapó csoportban.
Danish: Mimpara 90 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: Mimpara 90 mg filmtabletta
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose-/galactose-malabsorption.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Mimpara 1 mg granulat i kapsler til åbning Mimpara 2,5 mg granulat i kapsler til åbning Mimpara 5 mg granulat i kapsler til åbning
Hungarian: Mimpara 1 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Mimpara 2,5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában Mimpara 5 mg granulátum felnyitásra szánt kapszulában
Danish: Leverinsufficiens: Let nedsat leverfunktion påvirkede ikke cinacalcets farmakokinetiske egenskaber i nævneværdig grad.
Hungarian: Májelégtelenség: A cinakalcet farmakokinetikáját az enyhe májkárosodás nem befolyásolja érzékelhetően.
Danish: Administrer calciumtilskud, calciumholdige fosfatbindere og/eller D-vitamin-steroler som klinisk indiceret.
Hungarian: A Mimpara-kezelést abba kell hagyni.* A klinikai javallat alapján kalcium-pótlók, kalciumot tartalmazó foszfátkötő szerek és/vagy D-vitamin szterolok adagolása.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT mimpara 30
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK mimpara 30
Danish: Hvis der ikke opretholdes klinisk relevante reduktioner i serumcalciumniveauet, bør det overvejes at afbryde Mimparabehandlingen (se pkt.
Hungarian: A Mimpara adag maximumra emelését követően a szérum kalciumszintet rendszeresen ellenőrizni kell; ha nem sikerül fenntartani a szérum kalciumszint klinikailag releváns mértékű csökkenését, meg kell fontolni a Mimpara-kezelés abbahagyását (lásd 5.1 pont).
Danish: Undersøgelsen varede i mere end 3 år.
Hungarian: A vizsgálat több mint három éven keresztül folytatódott.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Mimpara findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Mimpara-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Mimpara.
Hungarian: Ez a dokumentum a Mimpara-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Andre oplysninger om Mimpara
Hungarian: A Mimpara-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: 'Sekundær' betyder, at sygdommen er forårsaget af en anden tilstand (alvorlig nyresygdom), mens 'primær' betyder, at der ikke er nogen anden årsag.
Hungarian: A „másodlagos" azt jelenti, hogy egy másik betegség (súlyos vesebetegség) talaján alakult ki, míg az „elsődleges" azt jelenti, hogy nincs más oka.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Mimpara den 22. oktober 2004.
Hungarian: 2004. október 22-én az Európai Bizottság a Mimpara-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Mimpara cinacalcet
Hungarian: Mimpara cinakalcet
Danish: Kapslerne skal ikke synkes hele, men åbnes, så granulatet kan drysses i mad eller væske.
Hungarian: A kapszulákat nem egészben kell lenyelni, hanem ki kell nyitni, és a granulumokat az ételre vagy folyadékba kell szórni.
Danish: Blandt disse fortsatte 45 patienter i en fjerde, langvarig undersøgelse, der så nærmere på virkningen af Mimpara over i alt næsten seks år.
Hungarian: Közülük 45 részt vett egy negyedik, hosszú távú vizsgálatban, amely a Mimpara hatásosságát vizsgálta közel hat éven keresztül.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mimpara?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mimpara biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: For så vidt angår sikkerheden ved lægemidlet, anses bivirkningerne hos patienterne for at kunne behandles.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát illetően a betegeknél megfigyelt mellékhatásokat kezelhetőnek ítélték.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Mimpara opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Mimpara.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Mimpara alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Danish: Mimpara fås som tabletter og som granulat i kapsler, og det skal tages sammen med mad eller kort tid efter et måltid.
Hungarian: A Mimpara tabletta és kapszulában lévő granulátumok formájában kapható, és étkezéssel együtt vagy röviddel étkezés után kell bevenni.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Mimpara bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Mimpara alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Dosen af Mimpara øges efter behov hver anden til fjerde uge op til 90 mg tre-fire gange dagligt, indtil den er tilstrækkelig til at nedsætte kalciumkoncentrationen i blodet til det normale.
Hungarian: A Mimpara adagját 2-4 hetente kell növelni legfeljebb naponta háromszor-négyszer 90 mg-ig, amennyire a vér kálciumszint normál értékre csökkentéséhez szükséges.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på et fald i PTH-niveauet på 30 %.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a PTH szintjének 30%-os csökkenése volt.
Danish: Dosen justeres i henhold til patientens PTH- og kalciumniveau.
Hungarian: A dózist a beteg PTH- és kálciumszintje alapján állítják be.
Danish: Mimpara må ikke gives til patienter med hypocalcæmi (lavt kalciumniveau i blodet).
Hungarian: A Mimpara nem alkalmazható hipokalcémiában (a vér alacsony kálciumszintje) szenvedő betegeknél.
Danish: De hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme og opkastning.
Hungarian: A Mimpara leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger és a hányás.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Mimpara, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Mimpara-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Mimpara, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Mimpara alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Hyperparatyroidisme er en sygdom, hvor biskjoldbruskkirtlerne i halsen danner for meget paratyroideahormon (PTH), hvilket kan medføre højt kalciumindhold i blodet, smerter i knoglerne og leddene og deforme arme og ben.
Hungarian: Hiperparatireózis esetén a nyakon található mellékpajzsmirigyek túl sok parathormont (PTH) termelnek, ami magas vér kálciumszinthez, csont- és ízületi fájdalomhoz, valamint a karok és lábak deformálódásához vezethet.
Danish: Mimpara medførte et fald i kalciumniveauet i blodet på mere end 1 mg/dl hos 62 % af kræftpatienterne (18 ud af 29) og hos 88 % af patienterne med primær hyperparatyroidisme (15 ud af 17).
Hungarian: A Mimpara a vér kálciumszintjének több mint 1 mg/dl-rel való csökkenését okozta a rákos betegek 62%-ánál (29-ből 18 betegnél), illetve a primer hiperparatireózisban szenvedő betegek 88%-ánál (17-ből 15 betegnél).
Danish: Hos patienter med hyperkalcæmi, der også har kræft i biskjoldbruskkirtlerne eller primær hyperparatyroidisme, er den anbefalede startdosis af Mimpara til voksne 30 mg to gange dagligt.
Hungarian: Hiperkalcémiás betegek esetén, akik mellékpajzsmirigy-rákban vagy primer hiperparatireózisban is szenvednek, a Mimpara javasolt kezdőadagja felnőttek számára 30 mg naponta kétszer.
Danish: Det aktive stof i Mimpara, cinacalcet, er et kalcimimetisk stof.
Hungarian: A Mimpara hatóanyaga, a cinakalcet egy kalcimimetikus szer.
Danish: Hvorfor blev Mimpara godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Mimpara forgalomba hozatalát?
Danish: Det betyder, at stoffet efterligner kalciums virkning i kroppen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a szervezetben a kálcium hatását utánozza.
Danish: • sekundær hyperparatyroidisme (overaktive biskjoldbruskkirtler) hos voksne og børn fra 3 år og opefter med alvorlig nyresygdom, som har behov for dialyse (for at få renset deres blod for affaldsstoffer).
Hungarian: • szekunder hiperparatireózis (mellékpajzsmirigy-túlműködés) olyan felnőttek és 3 éves vagy idősebb gyermekek esetében, akik súlyos vesebetegségben szenvednek, és emiatt dialízisre szorulnak (amellyel megtisztítják a vérüket a bomlástermékektől).
Danish: Mindskelsen af PTH-indholdet medfører også et lavere kalciumindhold i blodet.
Hungarian: A PTH szint csökkenése pedig a vér kálciumszint csökkenéséhez vezet.
Danish: Kræft i biskjoldbruskkirtlerne eller primær hyperparatyroidisme
Hungarian: Mellékpajzsmirigy-rák vagy primer hiperparatireózis
Danish: Hvordan anvendes Mimpara?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mimpara-t?
Danish: Hos patienter med sekundær hyperparatyroidisme er den anbefalede startdosis 30 mg én gang om dagen, mens den daglige startdosis hos børn afhænger af barnets vægt.
Hungarian: A szekunder hiperparatireózisban szenvedő betegek esetében az ajánlott kezdő dózis felnőttek számára naponta egyszer 30 mg, míg gyermekeknél a kezdő napi dózis a gyermek testsúlyától függ.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af patienter, hvis kalciumniveau i blodet faldt med mere end 1 mg pr. deciliter på det tidspunkt, hvor en vedligeholdelsesdosis var fundet (mellem 2 og 16 uger efter undersøgelsens start).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akik vér kálciumszintje több mint 1 mg/dl-rel csökkent a fenntartó dózis eléréséig eltelt idő alatt (a vizsgálat megkezdését követő 2 és 16
Danish: For så vidt angår børn, blev Mimpara sammenholdt med placebo i en undersøgelse med 43 børn i alderen 6-18 år, som havde en alvorlig nyresygdom.
Hungarian: Gyermekeknél a Mimpara-t placebóval hasonlították össze egy vizsgálatban, amelybe 43, 6 és 18 év közötti, súlyos vesebetegségben szenvedő gyermeket vontak be.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mimpara fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Mimpara alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Sekundær hyperparatyroidisme
Hungarian: Szekunder hiperparatireózis
Danish: I denne undersøgelse opnåede 55 % (12 ud af 22) af de børn, der fik Mimpara, et fald i PTH-niveauet på 30 % sammenholdt med 19 % (4 ud af 21) af de børn, der fik placebo.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Mimpara-t kapó gyermekek 55%-ánál (22ből 12-nél) érték el a PTH-szint 30%-os csökkenését, szemben a placebót kapó gyermekeknél megfigyelt 19%-kal (21-ből 4).
Danish: Mimpara er vurderet i en undersøgelse med 46 patienter med hyperkalcæmi, herunder 29 med kræft i biskjoldbruskkirtlerne, og 17 med primær hyperparatyroidisme, som ikke kunne få biskjoldbruskkirtlerne fjernet, eller hvor kirurgisk fjernelse af biskjoldbruskkirtlerne ikke var effektivt.
Hungarian: A Mimpara-t egy vizsgálat során tanulmányozták 46 hiperkalcémiás beteg részvételével, beleértve 29 mellékpajzsmirigy-rákban és 17 primer hiperparatireózisban szenvedő beteget, akiknek nem lehetett eltávolítani a mellékpajzsmirigyét, vagy a mellékpajzsmirigyet eltávolító műtét nem bizonyult hatásosnak.
Danish: Mimpara medførte et fald på 42 % i det gennemsnitlige PTH-niveau sammenholdt med en stigning på 8 % hos de patienter, der fik placebo.
Hungarian: A Mimpara körülbelül 42%kal csökkentette az átlagos PTH-szintet, a placebót szedőknél megfigyelt 8%-os emelkedéssel szemben.
Danish: I disse undersøgelser havde ca. 40 % af de patienter, der fik Mimpara, et PTH-niveau under 250 mikrogram pr. liter sammenholdt med ca. 6 % af dem, der fik placebo.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a Mimpara-t szedő betegek körülbelül 40%-ának volt a parathormonszintje 250 mikrogramm/l alatt, szemben a placebót szedőknél megfigyelt 6%-kal.
Danish: • hyperkalcæmi (højt niveau af kalcium i blodet) hos voksne med kræft i biskjoldbruskkirtlerne eller med primær hyperparatyroidisme, hvor det ikke er muligt at fjerne biskjoldbruskkirtlerne.
Hungarian: • hiperkalcémia (magas vér kálciumszint) olyan, mellékpajzsmirigy-rákban vagy primer hiperparatireózisban szenvedő felnőttek esetében, akiknek a mellékpajzsmirigyét nem lehet eltávolítani.
Danish: Mimpara er blevet sammenholdt med placebo (uvirksom behandling) i tre hovedundersøgelser med 1 136 voksne patienter med sekundær hyperparatyroidisme, som var i dialyse på grund af en alvorlig nyresygdom.
Hungarian: A Mimpara-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze három fő vizsgálatban, amelyekbe összesen 1136 szekunder hipertireózisban szenvedő felnőttet vontak be, akik súlyos vesebetegség miatt dialízisben részesültek.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mimpara.
Hungarian: A Mimpara biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Mimpara blev i yderligere tre undersøgelser sammenholdt med placebo hos i alt 136 patienter med primær hyperparatyroidisme i op til et år.
Hungarian: További három vizsgálat során a Mimpara-t placebóval hasonlították össze egy év alatt összesen 136 primer hiperparatireózisban szenvedő beteg körében.
Danish: Mimpara indeholder det aktive stof cinacalcet.
Hungarian: A Mimpara hatóanyaga a cinakalcet.
Danish: Undersøgelser har vist, at Mimpara var effektivt hos både børn og voksne til at reducere niveauet af paratyroideahormon (PTH) hos patienter med sekundær hyperparatyroidisme, som var i dialyse på grund af nyresygdom.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Mimpara hatékony felnőttek és gyermekek parathormon-szintjének csökkentésében egyaránt azon szekunder hiperparatireózisban szenvedő betegek esetében, akik vesebetegségük miatt dialízisben részesülnek.
Danish: Derudover medførte Mimpara et fald i de forhøjede kalciumniveauer hos flertallet af patienter med kræft i biskjoldbruskkirtlerne eller primær hyperparatyroidisme.
Hungarian: Továbbá a Mimpara csökkentette a magas kálciumszintet a mellékpajzsmirigy-rákban, illetve a primer hiperparatireózisban szenvedő betegek többségénél.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mimpara?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mimpara alkalmazása?
Danish: Resultaterne støttede brugen af Mimpara mod hyperkalcæmi hos patienter med primær hyperparatyroidisme.
Hungarian: Az eredmények alátámasztották a Mimpara alkalmazását a primer hiperparatireózisban szenvedő betegek hiperkalcémiájának kezelésére.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Mimpara?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mimpara alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Mimpara er et lægemiddel til behandling af:
Hungarian: A Mimpara-t az alábbi esetekben alkalmazzák:
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af patienter, som havde et PTH-niveau under 250 mikrogram pr. liter efter 6 måneder.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél 6 hónap elteltével a parathormon szintje 250 mikrogramm/l alatt volt.
Danish: Hvordan virker Mimpara?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mimpara?
Danish: Cinacalcet virker ved at øge følsomheden af biskjoldbruskkirtlernes kalciumreceptorer, der regulerer udskillelsen af PTH. Ved at øge følsomheden af disse receptorer mindsker cinacalcet produktionen af PTH i biskjoldbruskkirtlerne.
Hungarian: A cinakalcet azáltal fejti ki hatását, hogy növeli a mellékpajzsmirigyek azon kálciumérzékeny receptorainak érzékenységét, amelyek a PTH kiválasztást szabályozzák.
Danish: Der var indført et nyt logo.
Hungarian: Új logót fogadtak el.
Danish: Medlemmerne besluttede imidlertid at forkaste forslaget.
Hungarian: A tagok azonban a javaslat elutasítása mellett döntöttek.
Danish: Ny visuel identitet
Hungarian: Új vizuális identitás
Danish: Der var igen opstået et finansieringsunderskud, og det var nødvendigt at finde flerårige finansieringsløsninger.
Hungarian: Ismét finanszírozási hiány lépett fel, ezért többéves finanszírozási megoldásokat kell találni.
Danish: Det var agenturets hovedmål at sikre vacciners sikkerhed.
Hungarian: Az Ügynökség legfőbb célja a vakcinák biztonságosságának szavatolása.
Danish: Dokumentet var nu blevet sendt til oversættelse.
Hungarian: A dokumentumot fordításra benyújtották.
Danish: De foreslåede ændringer blev fremlagt på mødet i oktober, og der var ikke modtaget bemærkninger.
Hungarian: A javasolt módosításokat az októberi ülésen terjesztették elő, és ezekre észrevétel nem érkezett.
Danish: Det kommende bestyrelsesmøde vil vare to dage.
Hungarian: A következő igazgatótanácsi ülés kétnapos lesz.
Danish: Budgettet var 13,6 mio. EUR lavere end det foreløbige budgetforslag, der var blevet vedtaget i marts 2009.
Hungarian: A költségvetés 13,6 millió EUR-val kevesebb, mint a 2009 márciusában elfogadott előzetes költségvetési tervezet.
Danish: Man burde overveje at lægge de to udvalg sammen.
Hungarian: Érdemes lenne mérlegelni a két bizottság egyesülését.
Danish: Agenturet havde lanceret sin nye visuelle identitet den 8. december 2009.
Hungarian: Az Ügynökség 2009. december 8-án elindította új vizuális identitását.
Danish: Suppleanter og andre deltagere
Hungarian: Helyettesek és egyéb résztvevők
Danish: • gennemsigtighed og samarbejde med interessenter
Hungarian: • átláthatóság és az érdekelt felekkel folytatott együttműködés;
Danish: Der blev ikke afgivet erklæringer om interessekonflikt.
Hungarian: Semmilyen összeférhetetlenségről nem nyilatkoztak.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant præciserede, at det på nuværende tidspunkt ikke længere var muligt at ændre beslutningen.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője tisztázta, hogy ezen a ponton a határozat felülvizsgálatára már nincs lehetőség.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant gjorde også opmærksom på behovet for at reducere overskuddet og bemærkede, at overskuddet fra 2008 skulle anvendes i 2010.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője szintén utalt a többlet csökkentésének szükségességére, és megjegyezte, hogy a 2008. évi többletet 2010-ben fel kell használni.
Danish: Bestyrelsen var positiv over for arbejdsprogrammet.
Hungarian: Az igazgatótanács kedvezően fogadta a munkaprogramot.
Danish: Der var flere oplysninger i den skriftlige rapport.
Hungarian: Az írásbeli jelentés további információt tartalmaz.
Danish: I stillingsfortegnelsen var antallet af ansatte øget med 37 stillinger, hvorved det højst tilladte antal midlertidigt ansatte nåede op på 567.
Hungarian: A létszámterv 37 tisztséggel növelte az alkalmazottak számát, és ezzel az ideiglenes alkalmazottak megengedhető legmagasabb számát 567-re emelte.
Danish: Agenturet ville fortsat hver uge offentliggøre lægemiddelovervågningsrapporter om vaccinerne.
Hungarian: Az Ügynökség a továbbiakban is hetente megjelenteti a vakcinákra vonatkozó farmakovigilanciai jelentéseket.
Danish: Budgettet var i overensstemmelse med arbejdsprogrammet og beløb sig til i alt 198,2 mio. EUR (en stigning på 1,95 % i forhold til budgettet for 2009), som omfattede et tilskud over EU's almindelige budget på 32,6 mio. EUR og de 4,5 mio. EUR fra fonden for lægemidler til sjældne sygdomme.
Hungarian: A költségvetés összhangban áll a munkaprogrammal, és összesen 198,2 millió EUR-t tesz ki (1,95%-os növekedés a 2009. évi költségvetéshez képest), amely magában foglalja az EU 32,6 millió EUR összegű hozzájárulását és a ritka betegségek gyógyszereire vonatkozó 4,5 millió EUR összegű támogatást.
Danish: Spørgsmålet om anvendelse og betaling af eksterne eksperter blev også rejst.
Hungarian: A külső szakértők alkalmazásának és költségeik megtérítésének kérdése szintén felmerült.
Danish: Begge dokumenter ville derefter blive forelagt bestyrelsen.
Hungarian: Ezt követően mindkét dokumentumot az igazgatótanács elé terjesztik.
Danish: De præsenterede prioritetsområder, målsætninger og projekter fulgte forslag, der var forelagt bestyrelsen i marts, og omfattede:
Hungarian: Az ismertetett prioritások, célkitűzések és projektek a 2009 márciusában az igazgatótanácsnak benyújtott javaslatokat követik, és a következőket foglalják magukban:
Danish: EVVet-statusrapporten blev opdateret løbende og var også tilgængelig på EVVeT's websted.
Hungarian: Az EVVet helyzetjelentést folyamatosan frissítik és az EVVet weboldalán is elérhető.
Danish: Dette var imidlertid kun en lille del af det samlede antal generiske produkter, der kom ind på markederne i EU.
Hungarian: Ez azonban csak töredéke az EU piacaira érkező generikus készítmények teljes számának.
Danish: Nogle medlemmer gav udtryk for den opfattelse, at hvis systemet skulle revideres, burde dette gøres på politisk plan.
Hungarian: Néhány tag azt javasolta, hogy amennyiben a rendszert meg kell változtatni, akkor azt politikai szinten kell végrehajtani.
Danish: Den første rapport om lægemiddelovervågning af de tre pandemiske vacciner var blevet offentliggjort og meget positivt modtaget af interessenterne.
Hungarian: A három pandémiás vakcina farmakovigilanciájáról szóló első jelentést közzétették, az érdekelt felek pedig nagyon jól fogadták azt.
Danish: Den offentlige høring om køreplanen ville vare i tre måneder, hvor der ville blive tilrettelagt møder med interessenter.
Hungarian: A menetrenddel kapcsolatos nyilvános konzultáció három hónapig tart majd, amely időszak alatt találkozókat szerveznek az érdekelt felekkel.
Danish: • Skrivelse fra EURODIS (af 7. december 2009)
Hungarian: • Az EURODIS levele (kelt: 2009. december 7-én).
Danish: Mange lande havde imidlertid udtrykt forbehold med hensyn til deres evne til løbende at foretage registreringer.
Hungarian: Több ország azonban fenntartását fejezte ki a folyamatos nyilvántartás képességét illetően.
Danish: Agenturet forpligtede sig også til om et par år at tage op til revision, om fordoblingen af dagpengesatsen opfyldte patient/forbrugerrepræsentanternes finansielle behov.
Hungarian: Az Ügynökség szintén vállalta, hogy két éven belül megvizsgálja, hogy a napidíj megkétszerezése kielégíti-e a betegek/fogyasztók képviselői esetében felmerülő pénzügyi igényeket.
Danish: Medlemmerne af bestyrelsen blev anmodet om at gennemgå dokumentet inden for de kommende par uger og fremsætte bemærkninger hertil.
Hungarian: Az igazgatótanács tagjait megkérték, hogy a következő néhány hétben vizsgálják felül a dokumentumot, és tegyék meg észrevételeiket.
Danish: Den første dag vil være forbeholdt drøftelser om beslutningstagning.
Hungarian: Az első napon a vitáé és a döntéshozásé lesz a főszerep.
Danish: Den administrerende direktør takkede de europæiske eksperter og udvalget for det fortsatte arbejde inden for pandemiske vacciner.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató megköszönte az európai szakértőknek és a bizottságnak a pandémiás vakcinák területén végzett folyamatos munkát.