FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En casos muy raros puede formarse un absceso supurante en el lugar de la inyección y pueden agrandarse los ganglios linfáticos de la cabeza, lo que resulta doloroso durante un período breve.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib süstekohal tekkida abstsess ja eritis ning pea lümfisõlmed võivad suureneda, mis võib põhjustada mõnda aega valu.
Spanish: El lugar de la inyección se hincha en las cuatro horas posteriores a la administración y a veces está caliente o doloroso.
Estonian: Pärast süsti tekib süstekohal nelja tunni jooksul turse ning süstekoht võib muutuda soojaks või valulikuks.
Spanish: Los estudios demostraron que Equilis StrepE es eficaz en la inmunización activa de los caballos a partir de los cuatro meses de edad frente a Streptococcus equi para reducir los signos clínicos y la aparición de abscesos en los ganglios linfáticos.
Estonian: Uuringud näitasid, et Equilis StrepE on efektiivne alates nelja kuu vanuste hobuste aktiivseks immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu, et vähendada lümfisõlmede abstsessi kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
Spanish: Equilis StrepE contiene una pequeña cantidad de un tipo de bacteria que se denomina S. equi.
Estonian: Equilis StrepE sisaldab väheses koguses bakteritüve S. equi.
Spanish: Equilis StrepE debe usarse sólo en caballos sanos que tengan riesgo de contraer una infección por S. equi debido al contacto con caballos de otras zonas en que se haya confirmado la presencia de la bacteria.
Estonian: Equilis StrepE on ette nähtud kasutamiseks ainult tervetel hobustel, kellel on S. equi nakkuse oht kokkupuutumise tõttu sellisest piirkonnast pärit hobustega, kus seda bakterit teadaolevalt esineb.
Spanish: La enfermedad que causa esta bacteria, frecuente y muy contagiosa, se denomina normalmente "adenitis equina".
Estonian: Seda väga nakkavat ja levinud haigust, mida põhjustab kõnealune bakter, nimetatakse nõletõveks.
Spanish: La reacción es máxima a los dos o tres días de la inyección, pero la zona afectada no debería tener un tamaño mayor de 3 por 8 cm.
Estonian: Kõnealune reaktsioon on tugevaim kahe-kolme päeva möödumisel süstist, kuid kahjustatud piirkond ei tohiks olla suurem kui 3 x 8 cm. Turse peaks kaduma kolme nädala jooksul ega tohiks mõjutada hobuse isu ega põhjustada talle ebamugavust.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR)
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EQUILIS StrepE Kokkuvõte üldsusele
Spanish: ¿Qué es Equilis StrepE?
Estonian: Mis on Equilis StrepE?
Spanish: Equilis StrepE reduce los signos clínicos de la enfermedad y la aparición de abscesos (acumulación de pus) en los ganglios linfáticos.
Estonian: Equilis StrepE vähendab kliinilisi haigusnähte ja lümfisõlmede abstsesside (mädapaisete) tekkimist.
Spanish: Se han eliminado algunos genes de la cepa de bacterias empleada en Equilis StrepE para que no crezca del todo bien en el organismo del caballo y tenga menos probabilidades de producir la enfermedad.
Estonian: Vaktsiinis Equilis StrepE sisalduvast bakteritüvest on teatavad geenid eemaldatud, et halvendada selle kasvamist hobuse organismis ja vähendada haiguse tekitamise tõenäosust.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un caballo, el sistema inmunitario reconoce estas bacterias como "extrañas" y fabrica anticuerpos contra ellas.
Estonian: Kui hobune saab vaktsiini, peab immuunsüsteem nõrgestatud viirusi võõrasteks ja produtseerib nende vastu antikehi.
Spanish: Además, los caballos tratados también tuvieron menos abscesos y menos ganglios linfáticos afectados.
Estonian: Neil oli ka vähem abstsesse ja haigusest oli mõjutatud vähem lümfisõlmi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equilis StrepE?
Estonian: Miks Equilis StrepE heaks kiideti?
Spanish: En la adenitis, los ganglios linfáticos de la cabeza crecen y pueden llegar a bloquear la vía respiratoria, haciendo que el caballo tenga dificultades para respirar.
Estonian: Nõletõve puhul võivad pea lümfisõlmed suureneda niivõrd, et takistavad hingamisteid ja tekitavad hobusel hingamisraskusi.
Spanish: Equilis StrepE se utiliza para vacunar a los caballos frente a la enfermedad respiratoria que produce la bacteria Streptococcus equi.
Estonian: Equilis StrepE-d kasutatakse hobuste vaktsineerimiseks bakteri Streptococcus equi põhjustatud hingamisteede haiguse vastu.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Equilis StrepE son mayores que sus riesgos para la inmunización de caballos frente a S. equi con el fin de reducir los signos clínicos y la aparición de abscesos en los ganglios linfáticos, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Equilis StrepE kasulikkus selle kasutamisel hobuste immuniseerimiseks S. equi vastu lümfisõlmede abstsesside kliiniliste nähtude ja esinemise vähendamiseks on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda Equilis StrepE-le müügiloa.
Spanish: Ésta es la primera vacuna que se aprueba en la UE frente a la adenitis equina.
Estonian: See on esimene Euroopa Liidus litsentseeritud vaktsiin hobuste nõletõve vastu.
Spanish: Equilis StrepE es una vacuna que contiene como principio activo mutantes por deleción de bacterias vivas Streptococcus equi.
Estonian: Equilis StrepE on vaktsiin, mis sisaldab toimeainena elusat nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüve.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Equilis StrepE?
Estonian: Millised on Equilis StrepE-ga kaasnevad riskid?
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a estas bacterias.
Estonian: Kui siis immuunsüsteem uuesti viirustega kokku puutub, on see võimeline antikehi kiiremini produtseerima.
Spanish: El número de caballos que presentaron síntomas de adenitis equina fue menor entre los tratados con Equilis StrepE.
Estonian: Hobuste seas, kellele manustati Equilis StrepE-d, esines vähem nõletõve sümptomeid.
Spanish: Equilis StrepE se comercializa en forma de liofilizado (pelet deshidratado por congelación) con el que se forma una suspensión inyectable.
Estonian: Equilis StrepE-d turustatakse lüofilisaadina (külmkuivatatud graanul) süstesuspensiooni valmistamiseks.
Spanish: ¿Cómo actúa Equilis StrepE?
Estonian: Kuidas Equilis StrepE toimib?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Equilis StrepE?
Estonian: Milleks Equilis StrepE-d kasutatakse?
Spanish: Presentación Contenido Tamaño del envase
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Spanish: Intramuscular Viales (Vidrio tipo I) cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y cápsula de aluminio
Estonian: Süstesuspensioon Hobune Intramuskulaarne Viaalid (tüüp I klaas) suletud halogeenbutüülkummist korgi ja alumiiniumkapsliga.
Spanish: Intramuscular Jeringas precargadas (Vidrio tipo I) con un émbolo y un tapón de goma de halogenobutilo
Estonian: Süstesuspensioon Hobune Intramuskulaarne Eeltäidetud süstlad (tüüp I klaas) kolviga ja halogeenbutüülkummist korgi otsikuga
Spanish: 10 jeringas precargadas
Estonian: 1 doos 10 eeltäidetud süstalt
Spanish: Forma farmacéutica
Estonian: Ravimvorm Loomaliik Manustamisviis Pakend
Spanish: 10 viales de vidrio
Estonian: 1 doos 10 klaasviaali 0 päeva
Spanish: Protegerde la luz.
Estonian: Kaitsta valguse eest.
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Estonian: Küsige oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Spanish: Suspensión clara opalescente.
Estonian: Selge opalestsentne suspensioon.
Spanish: Caballos.
Estonian: Hobune
Spanish: Código ATCvet: QI05AB03.
Estonian: ATC-vet kood: QI05AB03
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/07/2005 Fecha de la última renovación: 10/06/2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/07/2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10/06/2015
Spanish: Inmunización activa y pasiva concurrente (vacunación de emergencia)
Estonian: Üheaegne aktiivne ja passiivne immuniseerimine (hädaabi vaktsineerimine)
Spanish: Toxoide tetánico 40 Lf/ml
Estonian: Teetanuse toksoid 40 Lf./ml
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Estonian: Bioloogilise päritoluga toimeaine, mis on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks ei loeta nõukogu määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacuna bacteriana inactivada.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud baktervaktsiin.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de vacuna, no se observaron efectos adversos diferentes de los descritos en la sección 4.6, excepto cierta depresión el día de la vacunación.
Estonian: Kahekordse doosi vaktsiini manustamisel ei ole teisi kõrvaltoimeid kui on kirjeldatud punktis 4.6 välja arvatud mõningane depressioon vaktsineerimispäeval.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Te [Un pictograma claro de un caballo]
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Te [hobuse selge piktogramm]
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Spanish: 62,5 µg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Estonian: 62,5 µg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Spanish: Una tercera vacunación con Equilis Te debe repetirse al menos 4 semanas después.
Estonian: Kolmas vaktsineerimine Equilis TeTega tuleb teostada vähemalt 4 nädala möödumisel.
Spanish: En caso de aumento de riesgo de infección o ingestión insuficiente de calostro, debe administrarse una inyección inicial adicional a los 4 meses, seguida del programa de vacunación completo (Programa de vacunación primaria a los 6 meses y 4 semanas después).
Estonian: Suurenenud nakkusriski või ebapiisava kolostrumivõtu korral tehakse lisaks sissejuhatav manustamine 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine 6 kuu vanuses ja 4 nädala pärast)
Spanish: Esto conducirá a la protección pasiva frente al tétanos durante al menos 21 días después de la administración simultánea.
Estonian: See annab passiivse kaitse teetanuse vastu vähemalt 21 manustamisjärgseks päevaks.
Spanish: En raras ocasiones puede producirse dolor en el punto de inyección, que puede dar lugar a una molestia funcional temporal (rigidez).
Estonian: Süstekohal võib harva esineda valulikkust, mis võib põhjustada ajutist funktsionaalset ebamugavust (jäikust).
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C)
Spanish: Administrar 1 ml de vacuna intramuscularmente.
Estonian: Manustada 1 ml vaktsiini intramuskulaarselt.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Spanish: Administrar una dosis (1 ml), por inyección intramuscular, de acuerdo al siguiente programa de vacunación:
Estonian: Manustada üks doos (1 ml) intramuskulaarse süstimisega vastavalt järgmisele graafikule:
Spanish: Adyuvantes:
Estonian: Adjuvant:
Spanish: En ese caso, la primera dosis (V1) de vacuna puede ser administrada conjuntamente con la dosis profiláctica adecuada de Suero Tetánico en un lugar de inyección separado, utilizando jeringas y agujas diferentes.
Estonian: Sellistel juhtudel võib anda esimese doosi vaktsiini (V1) koos sobiva Tetanus-Serumi profülaktilise doosiga, kasutades selleks erinevaid süstekohti, erinevaid süstlaid ja nõelu.
Spanish: La primera revacunación se administra no más tarde de 17 meses después del programa de vacunación primario.
Estonian: Esimene revaktsineerimine tehakse mitte hiljem kui 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Spanish: En muy raras ocasiones puede aparecer fiebre, a veces acompañada de letargo e inapetencia, durante 1 día y hasta 3 días en circunstancias excepcionales.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida palavik, millega mõnikord kaasnevad letargia ja istus ning mis kestab 1 päeva, erandjuhtudel kuni 3 päeva.
Spanish: 1 Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 IU/ml suero de cobaya en el test de potencia de la Ph. Eur.
Estonian: 1 Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile Ph.Eur.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Spanish: El uso concurrente de Equilis Te y Suero Tetánico de Intervet puede reducir la inmunidad activa frente al tétanos comparado con los caballos vacunados con Equilis Te en ausencia de suero antitoxina tetánica.
Estonian: Intervet'i Equilis Te ja Tetanus-Serum kooskasutamisel võib aktiivne immuunsus teetanuse vastu olla väiksem võrreldes hobustega, keda on vaktsineeritud Equilis Te vaktsiiniga ilma teetanuse antitoksiini seerumita.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 1 dosis
Estonian: 10 x 1 doos
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con Suero Tetánico de Intervet
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga.
Spanish: • Programa de vacunación primaria: primera inyección a partir de los 6 meses, segunda inyección 4
Estonian: • Esmane vaktsineerimine: esimene manustamine 6 kuu vanuselt ja teine manustamine 4 nädala möödumisel.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Te suspensión inyectable para caballos
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Te süstesuspensioon hobustele
Spanish: En raras ocasiones en el punto de inyección puede producirse una inflamación difusa dura o blanda (de un diámetro máximo de 5 cm), que remite en 2 días.
Estonian: Süstekohal võib harva ilmneda difuusne kõva või pehme turse (max 5 cm diameetriga), mis kaob 2 päeva jooksul.
Spanish: Debido a la posible interferencia de los anticuerpos maternales, los potros no deben ser vacunados antes de los 6 meses, especialmente cuando nacen de yeguas que habían sido revacunadas en los dos últimos meses de gestación.
Estonian: Varssasid ei peaks võimaliku maternaalsete antikehade toime tõttu vaktsineerima enne 6 kuu vanuseks saamist, eriti kui mära on revaktsineeritud tiinuse viimase kahe kuu jooksul.
Spanish: 1 ml de suspensión en jeringas precargadas de vidrio tipo I, que contienen un émbolo con el extremo de halogenobutilo y cerrados con un tapón de halogenobutilo.
Estonian: 1 ml suspensiooni I tüübi klaasist eeltäidetud süstlas, milles on halogeenbutüülist otsaga kolb ja mis on suletud halogeenbutüül korgiga.
Spanish: 1 ml de suspensión en viales de vidrio tipo I cerrados con tapón de goma de halogenobutilo y sellados con cápsula de aluminio.
Estonian: 1 ml suspensiooni I tüübi klaasviaalis, mis on suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud alumiiniumkapsliga.
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Para estimular la inmunidad activa frente al tétanos.
Estonian: Teetanuse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimine.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Spanish: En muy raras ocasiones puede producirse una reacción local que exceda los 5 cm y posiblemente persista más de 2 días.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida paikne turse, üle 5 cm , mis püsib kauem kui 2 päeva.
Spanish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Alemania
Estonian: Emil-von-Behring-Str. 76
Spanish: Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses frente al tétanos para evitar la mortalidad.
Estonian: 6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse vastu hoidmaks ära suremust.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con Suero Tetánico de Intervet (ver sección 8).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga (vt. punkt 8).
Spanish: 5 TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días
Estonian: KEELUAJAD Keeluaeg: 0 päeva
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid GSK Vaccines GmbH
Spanish: Tampón fosfato Tampón cloruro Trazas de formaldehído Saponina purificada Colesterol
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Laktoos fosfaatpuhver kloriidpuhver formaldehüüdi jäägid puhastatud saponiin kolesterool fosfatidüülkoliin 6.2 Sobimatus
Spanish: Aparición de la inmunidad:
Estonian: Immuunsuse teke:
Spanish: Cajas con 10 jeringas precargadas con agujas.
Estonian: Kartongkarbis kümme eeltäidetud süstalt ja nõela.
Spanish: Cajas con 10 viales de vidrio.
Estonian: Kartongkarbis kümme klaasviaali.
Spanish: La vacuna puede ser utilizada con Suero Tetánico para el tratamiento de caballos lesionados que no han sido inmunizados frente al tétanos.
Estonian: Vigastatud hobuste raviks, keda ei ole immuniseeritud teetanuse vastu, võib koos vaktsiiniga manustada Tetanus-Serum preparaati.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de 1 ml y jeringa precargada de 1 ml
Estonian: 1 ml viaal ja 1 ml eeltäidetud süstal
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/055/001
Estonian: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Spanish: Formatos:
Estonian: Sobimatus:
Spanish: Caja con 10 jeringas precargadas con agujas
Estonian: Pappkarp 10 viaaliga Pappkarp 10 eeltäidetud süstla ja nõelaga
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su uso.
Estonian: Lasta vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Spanish: Lactosa
Estonian: potentstestis
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Equilis Te süstesuspensioon hobustele MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Spanish: Cero días.
Estonian: 0 ööpäeva.
Spanish: En algunos casos puede aparecer fiebre durante 1 día y hasta 3 días en circunstancias excepcionales.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib ühe päeva jooksul esineda palavik, mis erandlikes tingimustes võib kesta kuni 3 päeva.
Spanish: El tiempo de espera del producto es de cero días.
Estonian: Toote keeluaeg on 0 ööpäeva.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2008.
Spanish: Todos los estudios se realizaron con Equilis Prequenza Te (observación: repetido; se menciona en el siguiente párrafo).
Estonian: Kõik uuringud tehti Equilis Prequenza Tega (märkus: kahekordse toimega; kirjeldatakse järgmises lõigus).
Spanish: Se realizaron también estudios en yeguas gestantes.
Estonian: Uuringud tehti ka tiinetel märadel.
Spanish: Por motivos éticos, no se realizó ningún experimento de exposición (infección) al tétanos.
Estonian: Eetilistel põhjustel ei tehtud teetanuse infektsiooniga kokkupuute katset.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equilis Te a Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Equilis Te müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International BV 08. juulil 2005.
Spanish: La enfermedad, que suele originarse en heridas contaminadas, se caracteriza por rigidez generalizada y espasmos convulsivos de los músculos.
Estonian: Tavaliselt saastunud haavadest lähtunud haigust iseloomustab üldine rigiidsus (jäikus) ja lihaste kramplikud kokkutõmbed.
Spanish: Los caballos representan una de las especies más propensas al tétanos.
Estonian: Hobused kuuluvad teetanuse suhtes tundlikemate liikide hulka.
Spanish: El tétanos es una enfermedad aguda, a menudo mortal, causada por una neurotoxina producida por la bacteria Clostridium tetani.
Estonian: Teetanus on äge, sageli surmaga lõppev haigus, mille põhjustajaks on bakteri Clostridium tetani poolt toodetud neurotoksiin (närvimürk).
Spanish: La primera revacunación debe administrarse como máximo 17 meses después de la vacunación primaria.
Estonian: Esimene kordusvaktsineerimine tuleb teha hiljemalt 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Spanish: Equilis Te es una vacuna para caballos.
Estonian: Equilis Te on hobustel kasutatav vaktsiin.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Spanish: Para mantener la protección frente al tétanos, los caballos tienen que ser revacunados.
Estonian: Kaitse säilitamiseks teetanuse vastu peab hobuseid korduvalt vaktsineerima.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal loomalt ei või inimesele tarbimiseks lüpsta piima?