FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et des cloques principalement situées dans les plis cutanés, sur le tronc et sur les extrémités supérieures, accompagnée de fièvre à l'instauration du traitement (pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Portuguese: Erupção cutânea generalizada, avermelhada e descamativa com inchaços sob a pele e bolhas, localizada sobretudo nas pregas da pele, tronco e extremidades superiores, acompanhada por febre no início do tratamento (Pustulose generalizada exantemática aguda).
French: Avertissements et précautions - Faites attention avec <nom du produit>» Réactions cutanées2
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento> Advertências e precauções - Tenha especial cuidado com <nome do medicamento> Reações cutâneas2
French: Notes de bas de page
Portuguese: Notas de rodapé:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMBRUVICA Avertissements et précautions
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar IMBRUVICA
French: Ibuprofène - Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (EPITT nº 19409)
Portuguese: Ibuprofeno - Pustulose generalizada exantemática aguda (PGEA) (EPITT n.º 19409)
French: Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en lien avec des médicaments contenant de l'ibuprofène.
Portuguese: Foram notificados casos de Pustulose generalizada exantemática aguda (PGEA) associados a medicamentos que contêm ibuprofeno.
French: Tériflunomide - Psoriasis (EPITT nº 19366)
Portuguese: Teriflunomida - Psoríase (EPITT n.º 19366)
French: Des réactions cutanées graves telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) peuvent se produire avec des médicaments contenant de l'ibuprofène et de la pseudoéphédrine.
Portuguese: Podem ocorrer reações cutâneas graves, tais como pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA) com medicamentos que contêm ibuprofeno e pseudoefedrina.
French: Ibrutinib - Accident ischémique (EPITT nº 19369)
Portuguese: Ibrutinib - acidente vascular cerebral isquémico (EPITT n.º 19369)
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Acidocétose diabétique
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Cetoacidose diabética
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser <nom du produit> et consultez immédiatement un médecin.
Portuguese: Pare imediatamente de tomar <nome do medicamento> se desenvolver estes sintomas e procure assistência médica.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Réactions cutanées graves
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Reações cutâneas graves
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Réactions cutanées
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Reações cutâneas
French: 2 - Ce qu'il faut savoir avant de prendre {nom du produit}
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de tomar {nome do medicamento}
French: Il est important d'indiquer à votre médecin si vous prenez:
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver a tomar:
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 24 au 27 octobre 2016
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 24-27 de outubro de 2016
French: Contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.
Portuguese: Contacte imediatamente o médico se tiver qualquer um destes sintomas.
French: Rubrique 4.4 ou 4.5, selon le cas:
Portuguese: Secção 4.4 ou 4.5, conforme aplicável:
French: • Veuillez avertir votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription.
Portuguese: • Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
French: En cas de diagnostic de PEAG, le traitement par flucloxacilline doit être interrompu et toute administration ultérieure de flucloxacilline est contre-indiquée.
Portuguese: Em caso de diagnóstico de PEAG, deverá interromper-se o tratamento com flucloxacilina, sendo contraindicada qualquer administração subsequente de flucloxacilina.
French: Résumé des caractéristiques du produit pour les produits contenant du cobicistat N.B: Pour Evotaz, la mise en garde de la rubrique 4.4 doit être maintenue.
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento dos medicamentos que contêm cobicistato N.B.: para Evotaz, a advertência da secção 4.4 deve ser mantida.
French: Syndrome des jambes sans repos [peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100)]
Portuguese: Síndrome das pernas inquietas (pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100)
French: Aucune modification n'a été apportée au texte des informations sur le produit pour les produits contenant du cobicistat, par rapport à la recommandation du PRAC publiée le 26 septembre 2016.
Portuguese: Não foram feitas alterações à redação da informação do produto de medicamentos que contêm cobicistato, em comparação com as recomendações do PRAC publicadas em 26 de setembro de 2016.
French: Effets indésirables (Tableau)
Portuguese: Efeitos indesejáveis (Tabela)
French: Notice 4 - Effets secondaires éventuels
Portuguese: Folheto informativo 4 - Efeitos secundários possíveis
French: Les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrés avec <nom du produit>, ce qui entraîne une réduction des concentrations du cortisol sérique.
Portuguese: As concentrações plasmáticas destes medicamentos podem estar aumentadas quando coadministrados com <nome do medicamento>, resultando em concentrações séricas de cortisol reduzidas.
French: Des cas de syndrome de Cushing et de suppression surrénalienne ont été signalés.
Portuguese: Foram notificados casos de síndrome de Cushing e supressão adrenal.
French: Interactions non étudiées avec les composants de <nom du
Portuguese: Interação não estudada com nenhum dos componentes de <nome do medicamento>.
French: Autres effets indésirables (fréquence indéterminée) Réactions cutanées graves
Portuguese: Outros efeitos secundários (frequência desconhecida) Reações cutâneas graves
French: Flucloxacilline - Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (EPITT n° 18773)
Portuguese: Flucloxacilina - Pustulose exantematosa generalizada aguda (PEAG)(EPITT n.º 18773)
French: • Certains médicaments peuvent augmenter les effets de [nom du produit] et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH: ritonavir, cobicistat).
Portuguese: • Alguns medicamentos podem potenciar os efeitos de [nome do medicamento] e o seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos utilizados para tratar as infeções por VIH: ritonavir, cobicistato).
French: Fréquence indéterminée: PEAG - pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique 4.4)
Portuguese: Frequência desconhecida: PEAG - pustulose exantematosa generalizada aguda (ver secção 4.4)
French: Résumé des caractéristiques du produit de tous les corticostéroïdes autres que la béclométhasone (sauf spécialités à usage topique) - Le texte en double barré est le texte supprimé par rapport à la recommandation du PRAC publiée le 26 septembre 2016.
Portuguese: RCM de todos os corticosteroides exceto beclometasona (excluindo formulações cutâneas) - As palavras assinaladas com duplo rasurado representam texto eliminado em comparação com as recomendações do PRAC publicadas em 26 de setembro de 2016.
French: L'apparition d'un érythème généralisé associé à une fièvre et à la formation de pustules au début du traitement peut être un symptôme d'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir rubrique 4.8).
Portuguese: A ocorrência, no início do tratamento, de um quadro febril associado a eritema generalizado pode ser um sintoma de pustulose exantematosa generalizada aguda (PEAG) (ver secção 4.8).
French: Produits contenant du cobicistat
Portuguese: Medicamentos que contêm cobicistato
French: Produits contenant du cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, ténofovir alafénamide; cobicistat, elvitégravir, emtricitabine, ténofovir disoproxil fumarateInteractions médicamenteuses avec les corticostéroïdes entraînant une suppression surrénalienne (EPITT n° 18647)
Portuguese: Medicamentos que contêm cobicistato: cobicistato; cobicistato, sulfato de atazanavir; cobicistato, darunavir; cobicistato, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; cobicistato, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato - Interação medicamentosa com corticosteroides que conduz a supressão adrenal (EPITT n.º 18647)
French: éruption cutanée); apparition ou aggravation d'un diabète, occasionnellement associé à une acidocétose (corps cétoniques dans le sang et dans les urines) ou un coma; convulsions, habituellement associées à des antécédents de convulsions (épilepsie); raideur ou spasmes musculaires (dont des mouvements des yeux); syndrome des jambes sans repos; problèmes d'élocution; ralentissement du pouls; hypersensibilité au soleil; saignement de nez; distension abdominale; perte de mémoire ou moment d'inattention; incontinence urinaire; difficultés à uriner; perte de cheveux; absence ou diminution des règles; et modification de la poitrine chez les hommes et chez les femmes telle qu'une production anormale de lait ou une augmentation anormale de son volume.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) incluem hipersensibilidade (p. ex. inchaço na boca e na garganta, comichão, erupção cutânea); diabetes ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associada a cetoacidose (presença de cetonas no sangue e na urina) ou coma; convulsões, habitualmente associadas a antecedentes de convulsões (epilepsia); rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares); síndrome das pernas inquietas; problemas na fala; frequência cardíaca reduzida; sensibilidade à luz solar; hemorragias nasais; distensão abdominal; esquecimentos ou perda de memória; incontinência urinária; perda da capacidade de urinar; queda de cabelo; ausência ou redução dos períodos menstruais; e alterações nas mamas em homens e mulheres tais como o crescimento ou a produção anormal de leite.
French: Le texte pour ces produits reste conforme au texte suivant.
Portuguese: O texto para estes medicamentos mantém-se, tal como especificado abaixo.
French: Éruption rouge et squameuse s'accompagnant de petites voussures sous la peau et de la formation de vésicules (pustulose exanthématique).
Portuguese: Erupção cutânea avermelhada escamosa com bolhas e pequenos altos sob a pele (pustulose exantematosa).
French: La co-administration avec des corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A n'est pas recommandée, à moins que les bénéfices potentiels pour le patient soient supérieurs aux risques, auquel cas celui-ci doit être surveillé pour détecter d'éventuels effets systémiques des corticostéroïdes.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração com corticosteroides metabolizados pela CYP3A, a menos que o potencial benefício para o doente seja superior ao risco, nesse caso os doentes devem ser monitorizados relativamente a efeitos sistémicos dos corticosteroides.
French: L'association doit être évitée, sauf si les bénéfices sont supérieurs au risque accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes; dans ce cas, les patients doivent être surveillés en vue de détecter les éventuels effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.
Portuguese: A associação deve ser evitada a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides, devendo, neste caso, os doentes serem monitorizados relativamente a estes efeitos.
French: Le métabolisme de la béclométhasone est moins dépendant du CYP3A que celui de certains autres corticostéroïdes, et les interactions sont en général peu probables; néanmoins, en cas d'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A (p. ex. ritonavir, cobicistat), la possibilité d'effets systémiques ne peut pas être exclue et il est donc conseillé d'être prudent et d'appliquer une surveillance adéquate en cas d'utilisation de ces agents.
Portuguese: A beclometasona é menos dependente do metabolismo da CYP3A do que alguns outros corticosteroides, sendo as interações, em geral, pouco prováveis; no entanto, não pode ser excluída a possibilidade de efeitos sistémicos com a utilização concomitante de inibidores fortes da CYP3A (por exemplo, ritonavir, cobicistato), pelo que, se estes medicamentos forem utilizados, se recomenda precaução e uma monitorização apropriada.
French: Notice pour les produits contenant du cobicistat
Portuguese: Folheto Informativo dos medicamentos que contêm cobicistato
French: corticostéroïdes qui sont métabolisés par le CYP3A (par exemple propionate de fluticasone ou autres corticostéroïdes pris par inhalation ou par voie nasale) peut augmenter le risque de développement d'effets systémiques des corticostéroïdes, y compris le syndrome de Cushing et la suppression surrénalienne
Portuguese: O uso concomitante de <nome do medicamento> e corticosteroides que são metabolizados pela CYP3A (por exemplo propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) poderá aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal.
French: Des corticostéroïdes, y compris la bétaméthasone, le budésonide, la fluticasone, la mométasone, la prednisone, la triamcinolone.
Portuguese: Corticosteroides, incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
French: D'autres corticostéroïdes, moins dépendants du métabolisme du CYP3A, par exemple la béclométhasone prise par voie intranasale ou par inhalation, doivent être envisagés, en particulier pour l'utilisation à long terme.
Portuguese: Devem ser considerados corticosteroides alternativos que sejam menos dependentes do metabolismo da CYP3A, por exemplo a beclometasona para uso intranasal ou inalatório, particularmente para o uso a longo prazo.
French: Olanzapine - Syndrome des jambes sans repos (EPITT n° 18659)
Portuguese: Olanzapina - Síndrome das pernas inquietas (EPITT n.º
French: Tous les corticostéroïdes autres que la béclométhasone (sauf spécialités à usage topique)
Portuguese: Todos os corticosteroides que não a beclometasona (excluindo formulações cutâneas)
French: Notice de tous les corticostéroïdes autres que la béclométhasone (sauf spécialités à usage topique)
Portuguese: FI de todos os corticosteroides que não a beclometasona (excluindo formulações cutâneas)
French: (voir la rubrique 4.4)
Portuguese: (ver secção 4.4).
French: Adopté les 25-29 septembre 2017 par le PRAC
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 25-29 de setembro de 2017
French: La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: A frequência deste efeito secundário é desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
French: [L'effet indésirable suivant doit être ajouté avec une fréquence «très rare» (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000)]
Portuguese: [Deve ser adicionado o seguinte efeito secundário, com uma frequência muito rara (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)]
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento:
French: Certaines de ces réactions à <nom du produit> ont provoqué des symptômes récurrents et ont nécessité une période d'observation et un traitement plus longs.
Portuguese: Algumas destas reações com <nome do medicamento> resultaram em sintomas recorrentes e obrigaram a um período de observação e tratamento prolongado.
French: Médicaments concernés: médicaments contenant de la cladribine autorisés pour des indications oncologiques.
Portuguese: Medicamentos em causa: medicamentos que contêm cladribina autorizados para indicações em oncologia.
French: L'acidose métabolique à trou anionique élevé est une maladie grave nécessitant un traitement urgent.
Portuguese: A acidose metabólica com hiato aniónico aumentado é uma doença grave que necessita de tratamento urgente.
French: Fréquence «indéterminée»: Réaction de Jarisch-Herxheimer (voir la rubrique 4.4)
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Reação de Jarisch-Herxheimer (ver secção 4.4)
French: Effets indésirables Investigations
Portuguese: Efeitos indesejáveis
French: Réactions bulleuses graves
Portuguese: Reações cutâneas graves
French: Elle se produit peu après l'instauration d'un traitement par doxycycline contre les infections à spirochète telles que la maladie de Lyme.
Portuguese: Isto ocorre pouco tempo após o início do tratamento com doxiciclina para as infeções por espiroquetas, como no caso da doença de Lyme.
French: Adressez-vous à votre médecin <ou> <pharmacien> <ou infirmier/ère> avant <de prendre> <d'utiliser> <nom du produit>
Portuguese: Fale com o seu médico <ou> <farmacêutico> <ou enfermeiro> antes de <tomar> <utilizar> <medicamento>
French: Les médecins doivent être informés de la possibilité de réapparition des symptômes allergiques lors de l'interruption du traitement symptomatique.
Portuguese: Os médicos devem estar cientes que os sintomas alérgicos podem reaparecer quando a terapêutica sintomática é interrompida.
French: En cas de diagnostic de PEAG, le traitement par acétazolamide doit être interrompu et toute administration ultérieure d'acétazolamide est contre-indiquée.
Portuguese: Em caso de diagnóstico de PEGA, deverá interromper-se o tratamento com acetazolamida, sendo contraindicada qualquer administração subsequente de acetazolamida.
French: Rare: éruption cutanée caractérisée par l'apparition rapide de rougeurs cutanées constellées de petites pustules (petites cloques remplies d'un liquide blanc/jaune).
Portuguese: Raros: erupção cutânea caracterizada pelo aparecimento rápido de áreas com vermelhidão na pele cobertas de pequenas pústulas (pequenas bolhas cheias de líquido branco/amarelo).
French: Tous ces symptômes peuvent être révélateurs d'une maladie du cerveau grave et potentiellement fatale connue sous le nom de «leucoencéphalopathie multifocale progressive» (LEMP).
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença cerebral grave e potencialmente fatal conhecida como leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Certains patients atteints d'infections à spirochète peuvent faire l'expérience d'une réaction de JarischHerxheimer peu de temps après l'instauration d'un traitement par doxycycline.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Em alguns doentes com infeções por espiroquetas pode ocorrer uma reação de Jarisch-Herxheimer pouco tempo após o início do tratamento com doxiciclina.
French: Si une réaction allergique se produit, l'administration du médicament doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
Portuguese: Caso ocorra uma reação alérgica, o medicamento deve ser descontinuado e deve ser instituída uma terapêutica apropriada.
French: Les patients à risque élevé d'AMTAE sont notamment ceux atteints d'insuffisance rénale sévère, de sepsis ou de malnutrition, surtout en cas d'utilisation des doses quotidiennes maximales de paracétamol.
Portuguese: Doentes com risco elevado de HAGMA são aqueles em particular que apresentam um compromisso grave da função renal , sepsia ou malnutrição, especialmente quando são utilizadas as doses diárias máximas de paracetamol.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <nom du produit>
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento>
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi L'apparition d'un érythème généralisé associé à une fièvre et à la formation de pustules au début du traitement peut être un symptôme d'une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) (voir la rubrique 4.8).
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização A ocorrência, no início do tratamento, de um quadro febril associado a eritema generalizado pode ser um sintoma de pustulose exantemática generalizada aguda (PEGA) (ver secção 4.8).
French: Doxycycline - Réaction de Jarisch-Herxheimer provoquée par la doxycycline (EPITT nº 18937)
Portuguese: Doxiciclina - Reação de Jarisch-Herxheimer associada a doxiciclina (EPITT n.º 18937)
French: Des cas de LEMP, dont certains d'issue fatale, ont été rapportés après utilisation de cladribine.
Portuguese: Casos de LMP, incluindo casos fatais, foram notificados com cladribina.
French: Desloratadine; loratadine - Prise de poids chez l'enfant (EPITT nº 18906)
Portuguese: Desloratadina; loratadina - Aumento de peso em crianças (EPITT n.º 18906)
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants, informez-en votre médecin dès que possible: - la réaction de Jarisch-Herxheimer, qui entraîne de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée habituellement spontanément résolutive.
Portuguese: Caso ocorra algum dos efeitos secundários abaixo indicados, consulte o seu médico com a maior brevidade possível: - reação de Jarisch-Herxheimer, que causa febre, arrepios, dor de cabeça, dores musculares e erupção cutânea que é geralmente auto limitante.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <nom du produit> Avertissements et précautions
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento> Advertências e precauções
French: Quelles sont les informations à connaître avant <de prendre> <d'utiliser> <nom du produit> Avertissements et précautions
Portuguese: O que precisa de saber antes de <tomar> <utilizar> <nome do medicamento> Advertências e precauções
French: Si le traitement par flucloxacilline est poursuivi après l'arrêt du paracétamol, il est conseillé de s'assurer de l'absence de signe d'AMTAE, car il est possible que la flucloxacilline maintienne le tableau clinique de l'AMTAE (voir la rubrique 4.5).
Portuguese: Caso a flucloxacilina continue a ser administrada após a interrupção do paracetamol, é aconselhável assegurar que não existem sinais de HAGMA, dado que existe a possibilidade do quadro clínico de HAGMA ser mantido pela flucloxacilina (ver secção 4.5).
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquence «indéterminée»: augmentation de l'appétit
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequência «desconhecida»: apetite aumentado
French: • Si vous prenez ou allez prendre du paracétamol Il existe un risque d'anomalies du sang et du métabolisme (acidose métabolique à trou anionique élevé) rapporté lors de l'augmentation de l'acidité du plasma, lorsque de la flucloxacilline et du paracétamol sont utilisés de façon concomitante, notamment chez certains groupes de patients à risque, comme ceux atteints d'insuffisance rénale sévère, de sepsis ou de malnutrition, surtout en cas d'utilisation des doses quotidiennes maximales de paracétamol.
Portuguese: • Caso esteja a tomar ou se for tomar paracetamol Existe um risco de anomalias no sangue e fluidos (acidose metabólica com hiato aniónico aumentado) que ocorrem quando há um aumento da acidez do plasma, quando a flucloxacilina é usada concomitantemente com o paracetamol, em particular em determinados grupos de doentes em risco, por ex. doentes com a função renal gravemente comprometida, sepsia ou malnutrição, especialmente quando são utilizadas as doses diárias máximas de paracetamol.