FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (ocena po Child-Pugh-u  9) odmerka ni treba prilagoditi.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av TESAVEL er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh-score  9).
Slovenian: Hipoglikemija pri zdravljenju v kombinaciji z ostalimi antihiperglikemiki V kliničnih preskušanjih zdravila TESAVEL kot samostojnega zdravila in v kombinaciji z drugimi zdravili za katere ni znano, da povzročijo hipoglikemijo (tj. metforminom in/ali agonistom PPAR), so pri bolnikih, ki so jemali sitagliptin, poročali o podobnih deležih hipoglikemije kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi ved kombinasjonsbehandling med andre antihyperglykemiske legemidler I kliniske studier hvor TESAVEL ble gitt som monoterapi og som en del av en kombinasjonsbehandling med legemidler som ikke er kjent for å forårsake hypoglykemi (f. eks.
Slovenian: Zdravilo TESAVEL vsebuje učinkovino sitagliptin, ki spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil peptidaze 4).
Norwegian Bokmål: TESAVEL inneholder virkestoffet sitagliptin, som tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4hemmere (dipeptidylpeptidase-4-hemmere), og som senker blodsukkernivåene hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2.
Slovenian: V takih primerih je treba z zdravljenjem takoj prenehati.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må behandling stoppes umiddelbart.
Slovenian: Informacije o zdravilu bodo pristojni organi držav članic v sodelovanju z referenčno državo članico kasneje posodobili za zdravilo(a) odobrena v skladu s poglavjem 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Slovenian: Poglavje 4.4 - »Posebna opozorila in previdnostni ukrepi«
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.4 "Advarsler og forsiktighetsregler"
Slovenian: [besedilo, kot je navedeno spodaj je treba vstaviti v ustrezna poglavja] Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Norwegian Bokmål: [Teksten nedenfor skal settes inn I relevante avsnitt]
Slovenian: Poglavje 4.1 - »Terapevtske indikacije«
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.1 "Indikasjoner"
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate visok krvni tlak ali se zdravite zaradi visokega krvnega tlaka, saj lahko testosteron zviša krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har høyt blodtrykk eller blir behandlet for høyt blodtrykk, ettersom testosteron kan øke blodtrykket.
Slovenian: Pri bolnikih na dolgotrajnem androgenskem zdravljenju, je treba redno spremljati tudi naslednje laboratorijske parametre: hemoglobin in hematokrit, jetrne teste in lipidni profil.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får langvarig androgenbehandling skal følgende laboratorieparametre også overvåkes regelmessig: hemoglobin og hematokrit, leverfunksjonstester og lipidprofil.
Slovenian: Kljub temu je treba upoštevati, da se fiziološke vrednosti testosterona v serumu s starostjo manjšajo.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid tas hensyn til at fysiologiske serumnivåer av testosteron er lavere ved økende alder.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila <ime zdravila> pri bolnikih, starih več kot 65 let, je malo.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring vedrørende sikkerhet og effekt ved bruk av <legemidlets navn> hos pasienter over 65 år.
Slovenian: Pogostnost - pogosti: povečano število rdečih krvnih celic, zvišane vrednosti hematokrita (odstotek rdečih krvnih celic v krvi) in povečane vrednosti hemoglobina (sestavina rdečih krvnih celic, ki prenaša kisik), kar se ugotavlja s krvnimi preiskavami v rednih časovnih intervalih.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økt antall røde blodceller, økt hematokrit (prosentandelen av røde blodceller i blodet) og økt hemoglobinnivå (den delen av røde blodceller som frakter oksygen), oppdaget ved regelmessige blodprøver.
Slovenian: Testosteron lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka, zato je treba zdravilo <ime zdravila> pri moških s hipertenzijo uporabljati previdno.
Norwegian Bokmål: Testosteron kan forårsake økt blodtrykk og <legemidlets navn> skal brukes med forsiktighet hos menn med hypertensjon.
Slovenian: Nadomestno zdravljenje s testosteronom pri moških s hipogonadizmom, kadar je bilo pomanjkanje testosterona potrjeno s kliničnimi znaki in biokemijskimi preiskavami.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling ved hypogonadisme hos menn, når testosteronmangel er bekreftet ved kliniske funn og biokjemiske prøver.
Slovenian: Pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, jetrno ali ledvično okvaro ali ishemično boleznijo srca lahko zdravljenje s testosteronom povzroči hude zaplete, za katere je značilen edem z ali brez kongestivne srčne odpovedi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon eller iskemisk hjertesykdom, kan behandling med testosteron forårsake alvorlige komplikasjoner kjennetegnet ved ødem med eller uten kongestiv hjertesvikt.
Slovenian: Pomanjkanje testosterona je treba potrditi z dvema ločenima meritvama testosterona v krvi in kliničnimi znaki, kot so:
Norwegian Bokmål: Dette bør bekreftes av to separate målinger av testosteronnivået i blod og også omfatte kliniske symptomer som:
Slovenian: Vrednosti testosterona je treba spremljati na začetku zdravljenja, nato pa v rednih presledkih med zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Testosteronnivå skal overvåkes ved baseline og med regelmessige intervaller under behandlingen.
Slovenian: Soglasja glede referenčnih vrednosti testosterona, specifičnih za starost, ni.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag ingen konsensus om aldersspesifikke referanseverdier for testosteron.
Slovenian: Kaj je zdravilo <ime zdravila> in za kaj ga uporabljamo Zdravilo <ime zdravila> se pri odraslih moških uporablja za nadomeščanje testosterona in za zdravljenje težav, ki jih povzroči pomanjkanje testosterona (hipogonadizem pri moških).
Norwegian Bokmål: <legemidlets navn> brukes hos voksne menn som erstatning for testosteron for å behandle forskjellige helseproblemer forårsaket av testosteronmangel (hypogonadisme hos menn).
Slovenian: Pred in med zdravljenjem mora zdravnik opraviti naslednje krvne preiskave: določiti vrednost testosterona v krvi, narediti celotno krvno sliko.
Norwegian Bokmål: Legen bør foreta følgende blodundersøkelser før og under behandling: testosteronnivå, fullblodstelling.
Slovenian: impotenca neplodnost pomanjkanje želje po spolnosti utrujenost depresivno razpoloženje izguba kostne mase zaradi nizkih vrednosti hormona
Norwegian Bokmål: lav kjønnsdrift tretthet dårlig humør (depresjon)
Slovenian: Zdravniki morajo odmerke prilagoditi posameznikom, da zagotovijo vzdrževanje ravni testosterona v okviru normalnih vrednosti.
Norwegian Bokmål: Lege skal justere dosen individuelt for å sikre at eugonadale testosteronnivåer opprettholdes.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo <ime zdravila> Če imate hudo bolezen srca, jeter ali ledvic, lahko zdravljenje z <ime zdravila> povzroči hude zaplete kot so zastajanje vode v telesu, ki ga včasih spremlja (kongestivna) srčna odpoved.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlig hjerte-, lever- eller nyresykdom, kan behandling med <legemidlets navn> forårsake alvorlige komplikasjoner i form av vannansamling i kroppen med eller uten (kongestiv) hjertesvikt.
Slovenian: Ustrezna poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so bila dogovorjena v postopku napotitve.
Norwegian Bokmål: Endringene til de relevante avsnittene i preparatomtalen og pakningsvedlegget er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Slovenian: Dopolnitev ustreznih poglavij v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Slovenian: Poglavje 4.8 - »Neželeni učinki« zvišane vrednosti hematokrita, povečano število rdečih krvnih celic, povečane vrednosti hemoglobina Pogostnost: pogosti
Norwegian Bokmål: Økt hematokrit, økt antall røde blodceller, økt hemoglobin Frekvens vanlig.
Slovenian: Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Norwegian Bokmål: Danmark Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter og innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Slovenian: KG Ringener Str. 45
Norwegian Bokmål: Ringener Str. 45
Slovenian: Madžarska Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tomori u. 34.
Norwegian Bokmål: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tomori u. 34.
Slovenian: MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Norwegian Bokmål: Frankrike MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Slovenian: Norveška Eli Lilly Norge AS P.B.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Norge AS P.B.
Slovenian: DK-2730 Herlev Denmark
Norwegian Bokmål: DK-2730 Herlev
Slovenian: MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Norwegian Bokmål: Tyskland MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Slovenian: Luksemburg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Norwegian Bokmål: Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Slovenian: 79111 Freiburg Germany
Norwegian Bokmål: 79111 Freiburg
Slovenian: Portugalska Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Norwegian Bokmål: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Norwegian Bokmål: Frankrike FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Slovenian: Portugalska Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Norwegian Bokmål: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda.
Slovenian: 33611 Bielefeld Germany
Norwegian Bokmål: 33611 Bielefeld
Slovenian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Norwegian Bokmål: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Slovenian: Nizozemska Ferring B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Ferring B.V.
Slovenian: Luksemburg Bayer S.A.-N.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg Bayer S.A.-N.V.
Slovenian: D-13342 Berlin
Norwegian Bokmål: DE-13342 Berlin
Slovenian: Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Norwegian Bokmål: Tyskland Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Slovenian: Luksemburg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Norwegian Bokmål: Luxemburg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Slovenian: Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Norwegian Bokmål: Tyskland Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Slovenian: Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Norwegian Bokmål: Tyskland Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Slovenian: Dr. August Wolff GmbH&Co.
Norwegian Bokmål: Tyskland Dr. August Wolff GmbH&Co.
Slovenian: Italy testosterone propionate
Norwegian Bokmål: Italy testosterone propionate TESTOVIS
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Merck Sharp & Dohme Limited
Slovenian: 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate
Norwegian Bokmål: 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate Nebido
Slovenian: Norma Ellas AE Menandrou 54 10431 Athens Greece testosterone enantate
Norwegian Bokmål: Norma Ellas AE Menandrou 54 10431 Athens Greece testosterone enantate Testosterone Enenthate/Norma
Slovenian: Nebido parenteralna uporaba
Norwegian Bokmål: Nebido parenteral bruk
Slovenian: Jenapharm GmbH&CO.
Norwegian Bokmål: Tyskland Jenapharm GmbH&CO.
Slovenian: 28029 Madrid Spain testosterone propionate
Norwegian Bokmål: 28029 Madrid Spain testosterone propionate TESTEX
Slovenian: 15125 Marousi Greece testosterone enantate
Norwegian Bokmål: 15125 Marousi Greece testosterone enantate Testoviron
Slovenian: Alliance Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Alliance Pharmaceuticals Limited
Slovenian: kapsula peroralna uporaba
Norwegian Bokmål: kapsel oral bruk
Slovenian: Agovirin depot suspenzija za injiciranje
Norwegian Bokmål: Agovirin depot injeksjonsvæske, suspensjon
Slovenian: Portugalska Aspen Pharma Trading Limited.3016 Lake Drive.
Norwegian Bokmål: Aspen Pharma Trading Limited.3016 Lake Drive.
Slovenian: Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Norwegian Bokmål: Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate TESTO ENANT
Slovenian: Luksemburg N.V.
Norwegian Bokmål: Luxemburg N.V.
Slovenian: Luksemburg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Norwegian Bokmål: Luxemburg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Slovenian: GEYMONAT S.P.A., Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate
Norwegian Bokmål: GEYMONAT S.P.A., Via S. Anna, 2 03012 Anagni Frosinone Italy testosterone enanthate TESTO ENANT
Slovenian: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut raztopina
Norwegian Bokmål: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut oppløsning
Slovenian: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Norwegian Bokmål: Østerrike Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8-10
Slovenian: Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Norwegian Bokmål: Storbritannia Bayer Plc Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Slovenian: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g gel
Norwegian Bokmål: Testotop Gel 125mg 125 mg/5g
Slovenian: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable raztopina
Norwegian Bokmål: Frankrike BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire oppløsning
Slovenian: 2% w/w gel
Norwegian Bokmål: 2% w/w
Slovenian: Testosteron-Depot 250mg Eifelfango
Norwegian Bokmål: Germany testosterone enantate Testosteron-Depot 250mg Eifelfango
Slovenian: GALENpharm GmbH Wittland13
Norwegian Bokmål: Tyskland GALENpharm GmbH Wittland13
Slovenian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone enanthate
Norwegian Bokmål: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone enanthate TESTOVIRON
Slovenian: 22,5 mg/patch obliž
Norwegian Bokmål: 22,5 mg/patch plaster
Slovenian: Testoviron Depot
Norwegian Bokmål: AGOVIRIN DEPOT
Slovenian: Ferring Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Ferring Pharmaceuticals Limited
Slovenian: Axxeron transdermalno pršilo, raztopina
Norwegian Bokmål: Axxeron hudspray, oppløsning
Slovenian: 35396 Gießen Germany
Norwegian Bokmål: 35396 Gießen
Slovenian: 50 mg/5 g transdermalni gel
Norwegian Bokmål: 50 mg/5 g transdermal gel
Slovenian: Testoviron-Depot-250 250 mg/ml
Norwegian Bokmål: Germany testosterone enantate Testoviron-Depot-250 250 mg/ml
Slovenian: Czech Republic estradiol/testosterone
Norwegian Bokmål: Czech Republic estradiol/testosterone FOLIVIRIN
Slovenian: 2,5 mg/25 mg/ ml suspenzija za injiciranje
Norwegian Bokmål: 2,5 mg/25 mg/ ml injeksjonsvæske, suspensjon
Slovenian: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció intramuskularna injekcija
Norwegian Bokmål: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció
Slovenian: Nizozemska Aspen Pharma Trading Limited
Norwegian Bokmål: Nederland Aspen Pharma Trading Limited
Slovenian: Norveška Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B
Norwegian Bokmål: Ferring Legemidler AS Nydalsveien 36B 0484 Oslo
Slovenian: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g gel
Norwegian Bokmål: Androtop Gel 25mg 25 mg/2,5g
Slovenian: Testosteron-Depot GALEN 250mg
Norwegian Bokmål: Germany testosterone enantate Testosteron-Depot GALEN 250mg
Slovenian: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Norwegian Bokmål: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt France
Slovenian: 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Norwegian Bokmål: 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Slovenian: kapsula, mehka peroralna uporaba
Norwegian Bokmål: kapsel, myk oral bruk
Slovenian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11 DK-2300 København S Denmark
Norwegian Bokmål: Danmark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Slovenian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy testosterone undecanoate ANDRIOL
Norwegian Bokmål: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Slovenian: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq
Norwegian Bokmål: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Slovenian: Pierre FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Norwegian Bokmål: 45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Billancourt France
Slovenian: 30 mg/patch obliž
Norwegian Bokmål: 30 mg/patch plaster
Slovenian: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg kapsula, mehka peroralna uporaba
Norwegian Bokmål: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland
Slovenian: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g gel
Norwegian Bokmål: Androtop Gel 50mg 50 mg/5g
Slovenian: Danska
Norwegian Bokmål: Denmark
Slovenian: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln kapsula, mehka peroralna uporaba
Norwegian Bokmål: Andriol Testocaps 40 mg - Kapseln kapsel, myk oral bruk
Slovenian: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg kapsula peroralna uporaba
Norwegian Bokmål: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Slovenian: Slovenija Ferring GmbH Wittland 11
Norwegian Bokmål: Ferring GmbH Wittland 11
Slovenian: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr.4
Norwegian Bokmål: Tyskland Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Slovenian: DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street Maidstone, Kent ME15 9RS
Norwegian Bokmål: Storbritannia DHP Healthcare Limited 26 Pickering Street
Slovenian: Tostrex dermalna in transdermalna uporaba
Norwegian Bokmål: Tostrex utvortes og transdermal formulering
Slovenian: 15 mg/patch obliž
Norwegian Bokmål: 15 mg/patch plaster
Slovenian: 5340 BH Oss
Norwegian Bokmål: 5340 BH Oss The Netherlands
Slovenian: 25 mg/dose gel
Norwegian Bokmål: 25 mg/dose
Slovenian: Testosterone Enantate Ampoules
Norwegian Bokmål: United Kingdom testosterone enantate Testosterone Enantate Ampoules
Slovenian: 50 mg/dose gel
Norwegian Bokmål: 50 mg/dose
Slovenian: Testosteronum prolongatum Jelfa
Norwegian Bokmål: Czech Republic testosterone enantane Testosteronum prolongatum Jelfa
Slovenian: Ferring Lægemidler A/S (F) Kay Fiskers Plads 11. 2300 Köbenhavn S Denmark testosteronum
Norwegian Bokmål: Ferring Lægemidler A/S (F) Kay Fiskers Plads 11.
Slovenian: BAYER S.P.A., Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone undecanoate NEBID
Norwegian Bokmål: BAYER S.P.A., Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Slovenian: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal testosterone undecanoate Andriol - T
Norwegian Bokmål: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Slovenian: Testosteron-Depot Jenapharm
Norwegian Bokmål: Germany testosterone enantate Testosteron-Depot Jenapharm
Slovenian: 1000 mg/dose raztopina za injiciranje
Norwegian Bokmål: 1000 mg/dose injeksjonsvæske, oppløsning
Slovenian: Prostrakan Limited 3 Galabank Business Park Queen Street, Galashiels TD1 1QH
Norwegian Bokmål: Storbritannia Prostrakan Limited 3 Galabank Business Park Queen Street, Galashiels TD1 1QH
Slovenian: 50 mg/sachet gel
Norwegian Bokmål: 50 mg/sachet
Slovenian: Axiron dermalna raztopina dermalna in transdermalna uporaba
Norwegian Bokmål: Axiron oppløsning til utvortes bruk utvortes og transdermal formulering
Slovenian: The Netherlands testosteronundecanoaat
Norwegian Bokmål: The Netherlands testosterone undecanoat
Slovenian: 1 g/100 g gel
Norwegian Bokmål: 1 g/100 g
Slovenian: TESTIM 50 mg transdermalni gel transdermalni gel
Norwegian Bokmål: TESTIM 50 mg transdermalni gel transdermal gel
Slovenian: Luksemburg Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Norwegian Bokmål: Luxemburg Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Slovenian: Testoviron-Depot Jenapharm
Norwegian Bokmål: Germany testosterone enantate Testoviron-Depot Jenapharm
Slovenian: Številka EU
Norwegian Bokmål: EU Nummer
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. september 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 19. julij 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. juli 2013.
Slovenian: Varnostni pripomoček se bo hitro premaknil, da bo pokril iglo (glejte sliko 7).
Norwegian Bokmål: Nålbeskyttelsen vil raskt bevege seg for å dekke til nålen (se bilde 7).
Slovenian: Spustite bat.
Norwegian Bokmål: Slipp løs stemplet.
Slovenian: Zdravila Tevagrastim ne smete segrevati na kak drug način (na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi).
Norwegian Bokmål: Tevagrastim skal ikke varmes opp på noen annen måte (varm den for eksempel ikke i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Tevagrastim morate narediti naslednje:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer Tevagrastim må du gjøre følgende:
Slovenian: Ne popustite pritiska na bat!
Norwegian Bokmål: Slipp ikke presset på stemplet!
Slovenian: Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Norwegian Bokmål: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Slovenian: Ne snemajte pokrovčka z injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten på sprøyten før du er klar til å injisere.
Slovenian: polisorbat 80 voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80 Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Tevagrastim iz hladilnika.
Norwegian Bokmål: Ta den ferdigfylte sprøyten med Tevagrastim ut av kjøleskapet.
Slovenian: Potisnite iglo do konca v kožo, kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra (glejte sliko 6).
Norwegian Bokmål: Sett nålen helt inn i huden slik legen eller sykepleieren har vist (se bilde 6).
Slovenian: Zdravilo Tevagrastim vsebuje sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Tevagrastim inneholder sorbitol (E420).
Slovenian: Če se pri vas razvije krvni rak ali je verjetno, da se bo, zdravila Tevagrastim ne smete uporabljati, razen če vam tega ne naroči vaš zdravnik.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller det er sannsynlig at du kommer til å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Tevagrastim, med mindre du får beskjed om dette av legen din.
Slovenian: To je treba upoštevati pri interpretaciji izidov obarvanja kosti.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas med i betraktningen ved tolking av resultater fra billed-diagnostikk av skjelettet.
Slovenian: Rezultati meritev števila celic CD34+ s pretočno citometrijo se med seboj razlikujejo glede na dejansko uporabljeno metodologijo, zato je treba priporočila o številu celic, ki temeljijo na študijah v drugih laboratorijih, interpretirati previdno.
Norwegian Bokmål: Resultatene av flowcytometrianalyser for antall CD34+ celler varierer avhengig av hvilken presisjon den benyttede metoden har, og anbefalinger med hensyn til tall basert på studier utført i andre laboratorier, må derfor tolkes med forsiktighet.
Slovenian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s filgrastimom je sodelovalo tudi manjše število starejših bolnikov, vendar posebnih raziskav v tej skupini niso izvajali, zato priporočenih odmerkov ne moremo navesti.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av filgrastim har omfattet et lite antall eldre pasienter, men det er ikke utført spesielle studier i denne pasientgruppen, og spesielle doseanbefalinger kan derfor ikke gis.
Slovenian: Tako kot pri drugih hematopoetičnih rastnih faktorjih so tudi pri G-CSF pokazali, da in vitro spodbuja človeške endotelijske celice.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre hematopoietiske vekstfaktorer har G-CSF vist in vitro stimulerende egenskaper på humane endoteliale celler.
Slovenian: Pred uporabo morate raztopino vizualno pregledati.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal undersøkes visuelt før bruk.
Slovenian: Če ste bolnik s hudo kronično nevtropenijo, lahko pri vas obstaja tveganje za nastanek krvnega raka (levkemija, mielodisplastični sindrom (MDS - myelodisplastic syndrome)).
Norwegian Bokmål: Dersom du er en pasient med alvorlig kronisk nøytropeni, kan du ha risiko for å utvikle blodkreft (leukemi, myelodysplastisk syndrom (MDS).
Slovenian: Zdravilo Tevagrastim boste morali jemati, dokler ne bo število belih krvničk v vaši krvi normalno.
Norwegian Bokmål: Du må ta Tevagrastim inntil antallet hvite blodceller i kroppen din er normalt igjen.