FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wszystkie dostępne dane kliniczne dotyczyły wyłącznie królików towarzyszących.
Lithuanian: Visi turimi klinikinių tyrimų duomenys buvo susiję tik su triušiais - gyvūnais augintiniais.
Polish: aureus u gospodarskich owiec mlecznych.
Lithuanian: aureus veiksmingumas komercinėse pieninių avių bandose.
Polish: Wyniki przedstawionych badań wykazują, że zmienność profilu pozostałości wynikająca ze stosowania tych produktów we wstrzyknięciach (np. sposób pobierania próbek) była znacznie większa niż zmienność wynikająca ze składu preparatu.
Lithuanian: Iš pateiktų tyrimų rezultatų matyti, kad likučių charakteristikų skirtumai, kuriuos lėmė su švirkščiamuoju šių vaistų naudojimo būdu susijusios priežastys (pvz., ėminių ėmimas), buvo daug didesni, nei skirtumai dėl farmacinės formos įtakos.
Polish: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Lithuanian: 944 Filipestii de Padure Jud.
Polish: Długość leczenia należy określić na podstawie długości leczenia dla danego wskazania określonej w charakterystyce produktu w formie tabletek.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti pagrįsta gydymo trukme, patvirtinta atitinkamoms indikacijoms tablečių formos vaisto informacijoje.
Polish: aureus uzyskano u 87,5%, natomiast wyleczenie bakteriologiczne - u 66,67% zwierząt.
Lithuanian: aureus susijusias infekcijas, klinikinio išgijimo rodiklis (atsakas į gydymą) siekė 87,5 %, o bakteriologinio išgijimo rodiklis - 66,67 %.
Polish: 08041 Barcelona Hiszpania
Lithuanian: 08041 Barcelona Ispanija
Polish: Wyniki tych badań wykazały dobrą ewolucję kliniczną zwierząt otrzymujących badane dawki, jednak nie przedstawiono wyników badań mikrobiologicznych lub wyniki te wskazywały na niezupełną eliminację patogenu.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai patvirtino teigiamus gyvūnų klinikinės būklės pokyčius naudojant bandomąsias vaisto dozes, tačiau mikrobiologiniai rezultatai nebuvo pateikti arba jie parodė, kad ligų sukėlėjas nebuvo visiškai išnaikintas.
Polish: Wykazano, że enrofloksacyna podawana domięśniowo jest skuteczna szczególnie w przypadkach enterotoksemii.
Lithuanian: Nustatyta, kad į raumenis leidžiamas enrofloksacinas yra veiksmingas, ypač enterotoksemijos atvejais.
Polish: Przy zastosowaniu metody alternatywnej8 okres ten daje wyjątkowo szeroki margines bezpieczeństwa w odniesieniu do danych zgromadzonych z użyciem zalecanej dawki oraz odpowiedni margines bezpieczeństwa (20%) w odniesieniu do badania przeprowadzonego z użyciem niższych dawek.
Lithuanian: Taikant kitą metodą8, tai būtų neįprastai ilga atsarginė laiko atkarpa, atsižvelgiant į duomenis, gautus naudojant rekomenduojamą vaisto dozę, bet racionali atsarginė laiko atkarpa (20 %), atsižvelgiant į mažesnės dozės tyrimą.
Polish: związku z tym uznano, że w celu zachowania spójności docelowe gatunki zwierząt należy ujednolicić do „owiec" i „kóz".
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad dėl nuoseklumo abiejų stiprumų vaistų paskirties gyvūnų rūšis reikia suvienodinti ir nurodyti („Avys" ir „Ožkos").
Polish: Industrial Veterinaria, S.A Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobreget
Lithuanian: Industrial Veterinaria, S.A Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobreget Barcelona
Polish: W związku z tym należy usunąć to wskazanie z informacji o produkcie w odniesieniu do mocy 50 mg/ml.
Lithuanian: Taigi, šią indikaciją reikia išbraukti iš 50 mg/ml stiprumo vaistų preparato informacinių dokumentų.
Polish: Jednak w przypadku niższej dawki stężenia pozostałości były wyższe od wartości MRL w dniu 1., natomiast w drugim punkcie czasowym (w dniu 4. po podaniu) były niższe od wartości MRL.
Lithuanian: Tačiau, naudojant mažesnę dozę, 1-ą dieną likučių kiekis viršijo DLK, bet iki antro laiko momento (4-os dienos po injekcijos) nukrito žemiau DLK ribos.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Stosując enroflaksacynę jednocześnie z fluniksyną u psów należy zachować ostrożność, aby uniknąć reakcji niepożądanych.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Reikia būti atsargiems kartu duodant fluniksiną ir enrofloksaciną šunims, norint išvengti nepalankių reakcijų.
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał wskazania do stosowania zawarte w aneksie III za uzasadnione;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad III priede nurodytos indikacijos yra pagrįstos;
Polish: Przedstawiono dane z piśmiennictwa uzasadniające stosowanie enrofloksacyny u gryzoni (np. chomików, myszoskoczków, świnek morskich), gadów (węży, jaszczurek i żółwi) oraz ptaków ozdobnych.
Lithuanian: Buvo pateikta literatūra, kuria galima pagrįsti enrofloksacino naudojimą graužikams (pvz., žiurkėnams, smiltpelėms, jūrų kiaulytėms), ropliams (gyvatėms, driežams ir vėžliniams) ir dekoratyviniams paukščiams.
Polish: Na podstawie całości danych dostarczonych przez podmioty odpowiedzialne (danych dotyczących skuteczności stosowania, parametrów PK/PD oraz oporności patogenów docelowych) można stwierdzić, że dawka 2,5 mg/kg m.c./dobę (nawet w przypadku stosunkowo dobrej odpowiedzi klinicznej uzyskanej w niektórych przypadkach) może nie powodować całkowitej eliminacji bakterii oraz spowodować pojawienie się oporności u E. coli.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus rinkodaros teisės turėtojų pateiktus duomenis (veiksmingumo duomenis, FK ir FD ir tikslinių ligų sukėlėjų atsparumą), galima padaryti išvadą, kad naudojant 2,5 mg/kg KS dozę (kuri tam tikrais atvejais sukelia palyginti gerą klinikinį atsaką), gali nepavykti visiškai išnaikinti bakterijų, todėl E.
Polish: - Badanie przeprowadzone na królikach z chowu intensywnego z Hiszpanii wykazało wysoką częstość występowania szczepów Staph.
Lithuanian: - Atlikus tyrimą Ispanijos intensyviosios triušininkystės ūkiuose, buvo nustatyta daug padermių Staph.
Polish: Za odpowiedni uznano 20procentowy margines bezpieczeństwa wyrównujący niewielką liczbę zwierząt objętych badaniem.
Lithuanian: Nuspręsta, kad atsarginės 20 % laiko atkarpos pakanka nedideliam tyrime naudotų gyvūnų skaičiui kompensuoti.
Polish: Produkt można podawać przez powolne wstrzyknięcie dożylne lub podskórnie.
Lithuanian: Vaistą galima skirti lėtai sušvirkščiant į veną arba po oda.
Polish: W celu wyrównania braków w badaniach za odpowiedni uznano 20-procentowy margines bezpieczeństwa, w wyniku czego okres karencji ustalono na 96 godzin (4 dni).
Lithuanian: Nuspręsta, kad tyrimų trūkumams kompensuoti pakanka atsarginės 20 % laiko atkarpos; ją pridėjus, nustatyta 96 valandų (4 parų) išlauka.
Polish: Biorąc pod uwagę całość przedstawionej dokumentacji, CVMP uznał to wskazanie za dopuszczalne, jednak w odniesieniu do mocy 50 mg/ml treść wskazania powinna brzmieć „Leczenie mykoplazmowego ostrego zapalenia stawów wywołanego przez wrażliwe na enrofloksacynę szczepy Mycoplasma bovis".
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus pateiktus dokumentus, CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti, tačiau 50 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose turi būti tokia formuluotė: „Su mikoplazmomis susijusio ūmaus artrito, sukelto enrofloksacinui jautrių padermių Mycoplasma bovis bakterijų, gydymas".
Polish: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Hipra S.A.
Polish: Głównym kryterium skuteczności było bakteriologiczne wyleczenie.
Lithuanian: bacteriological success) buvo pirmas veiksmingumo kriterijus.
Polish: W odniesieniu do mocy 100 mg/ml wskazanie to należy ograniczyć do bydła w wieku poniżej 2 lat.
Lithuanian: 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose ši indikacija turėtų būti apribota, numatant galimybę naudoti šį vaistą tik jaunesniems kaip 2 metų galvijams.
Polish: Rozważono następującą informację odnoszącą się do zagrożenia dla zdrowia publicznego (konsumentów oraz osób zawodowo mających do czynienia z królikami) wynikającego z potencjalnej selekcji opornych na antybiotyk szczepów Staph.
Lithuanian: Buvo aptarta toliau pateikiama informacija, susijusi su nerimu dėl pavojaus visuomenės (vartotojų ir prižiūrėtojų) sveikatai, kuris gali iškilti, jeigu panaudojus vaistą mėsiniams triušiams, atsirastų antibiotikams atsparios padermės Staph.
Polish: Stosowanie niezgodne z zaleceniami pozostawia decyzję dotyczącą dawkowania lekarzowi weterynarii i niesie ze sobą potencjalne ryzyko niewłaściwego stosowania leku, zatem może zwiększyć ryzyko pojawienia się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Lithuanian: Kai vaistas naudojamas ne pagal patvirtintas specifikacijas, sprendimą dėl vaisto dozės priima veterinarijos gydytojas, be to, kyla piktnaudžiavimo tuo vaistu pavojus, todėl gali padidėti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
Polish: Przedstawione dane obejmują wyniki badań przeprowadzonych z zastosowaniem kilku schematów dawkowania, w których częściej stosowano dawkę 5 mg/kg m.c.
Lithuanian: Pateikti duomenys - tai tyrimai, atlikti taikant kelis skirtingus dozavimo režimus, pagal kuriuos dažniau naudota 5 mg/kg dozė.
Polish: U wszystkich leczonych zwierząt nastąpiła szybka poprawa czynności gruczołu mlekowego i nie stwierdzono żadnych różnic klinicznych w odniesieniu do tych dwóch schematów leczenia.
Lithuanian: Visų enrofloksacinu gydomų gyvūnų pieno liaukų funkcija greitai pagerėjo; klinikinių skirtumų tarp šių dviejų gydymo planų nenustatyta.
Polish: Edifício Suécia II
Lithuanian: Edifício Suécia II Piso 4A
Polish: Ulotka informacyjna:
Lithuanian: Informacinis lapelis:
Polish: Syvaquinol 100 injekció A.U.V.
Lithuanian: Syvaquinol 100 injekció A.U.
Polish: Dokument dotyczący stanowiska CVMP w kwestii dostępności produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u gatunków lub wskazań o mniejszym znaczeniu gospodarczym (EMEA/CVMP/477/03)1 stanowi, że bydło (zwierzęta mleczne i mięsne) oraz owce (zwierzęta mięsne) uznaje się za główne gatunki zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
Lithuanian: CVMP nuomonės dokumente dėl retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų vaistų prieinamumo (EMEA/CVMP/477/03)1 nustatyta, kad galvijai (pieniniai ir mėsiniai gyvūnai) ir avys (mėsiniai gyvūnai) yra pagrindinės maistinių gyvūnų rūšys.
Polish: Chów królików odbywa się w systemach ciągłych, w co sprzyja utrzymywaniu się bakterii opornych w środowisku, jednak ogólne ryzyko pozostaje niewielkie ze względu na ograniczoną konsumpcję mięsa króliczego.
Lithuanian: Triušiai auginami naudojant tęstines sistemas, kuriose antibiotikams atsparios bakterijos gali išlikti ilgą laiką, nepaisant to, dėl nedidelės triušienos vartojimo apimties, bendra rizika išlieka nedidelė.
Polish: aureus na kilka rodzajów środków przeciwdrobnoustrojowych oraz że (iii) istnieje możliwość przeniesienia opornych bakterii ze zwierząt na człowieka, w tym zarówno konsumentów, jak i osoby zawodowo mające do czynienia z królikami.
Lithuanian: aureus izoliatų atsparumą kelių rūšių antimikrobinėms medžiagoms, ir kad iii) žmonės, įskaitant vartotojus ir triušių prižiūrėtojus, gali užsikrėsti atspariomis bakterijomis nuo gyvūnų.
Polish: 08028 Barcelona Hiszpania
Lithuanian: 08028 Barcelona Ispanija
Polish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp.
Polish: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Lithuanian: PFO "Vetos-Farma" Sp.
Polish: Jednak analiza wyników badań nie umożliwiła rozróżnienia pomiędzy danymi dotyczącymi skuteczności w powiązaniu z konkretnym schematem dawkowania.
Lithuanian: Tačiau rezultatų analizė nesuteikė galimybės diferencijuoti veiksmingumo duomenų ir priskirti juos konkrečiam dozavimo režimui.
Polish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Lithuanian: ROMVAC COMPANY S.A.
Polish: Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem Belgia
Lithuanian: Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem
Polish: W badaniach tych podawano różne dawki (ogólny zakres 1-6 mg/kg m.c./dobę), natomiast projekt badania uniemożliwił indywidualną ocenę skuteczności każdej dawki.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo naudojamos skirtingos vaisto dozės (iš viso dozės svyravo nuo 1 iki 6 mg/g KS per parą), tačiau dėl taikyto tyrimo modelio atskirai įvertinti kiekvienos dozės veiksmingumą nebuvo galimybės.
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Lithuanian: 4.1 Paskirties gyvūnų rūšys
Polish: Psy, koty, zwierzęta egzotyczne
Lithuanian: Šunys, katės, egzotiniai gyvūnai
Polish: Co. Galway
Lithuanian: Galway
Polish: W
Lithuanian: V
Polish: W obu badaniach pierwszy punkt czasowy, w którym stężenia pozostałości w mleku pochodzącym od wszystkich zwierząt były niższe od wartości MRL, to 72 godziny.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pirmas laiko momentas, kai likučių kiekis visų gyvūnų piene nukrito žemiau DLK ribos, buvo užfiksuotas po 72 valandų.
Polish: Lublin Polska
Lithuanian: Lublin Lenkija
Polish: Nie stwierdzono oporności u bakterii z próbek pobranych od owiec i kóz.
Lithuanian: Iš avių ir ožkų paimtuose mėginiuose atsparių bakterijų nenustatyta.
Polish: Luksemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Liuksemburgas Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Polish: W związku z tym wskazanie do stosowania u królików gospodarskich należy uznać za ekstrapolację innych danych (doustna droga podania u królików gospodarskich i/lub towarzyszących z podaniem we wstrzyknięciu).
Lithuanian: Taigi, su triušininkystės ūkiuose veisiamais triušiais susijusias indikacijas reikėtų vertinti kaip ekstrapoliaciją iš kitų duomenų (triušininkystės ūkiuose veisiamų triušių ir (arba) triušių - gyvūnų augintinių gydymas peroraliniu būdu ir injekcijomis).
Polish: Przedstawiono dokumentację opisującą zastosowanie iniekcyjnych produktów leczniczych weterynaryjnych w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego oraz dróg oddechowych, jak również w leczeniu zakażeń skóry i ran.
Lithuanian: Buvo pateikti dokumentai, kuriuose aprašytas šių švirkščiamųjų veterinarinių vaistų naudojimas gydant ir virškinimo trakto, ir kvėpavimo takų infekcijas, ir gydant odos ir žaizdų infekcijas.
Polish: Stwierdzono, że oporność na fluorochinolony pochodzi z pięciu źródeł: (i) mutacje punktowe w genach kodujących gyrazę DNA i/lub topoizomerazę IV, prowadzące do zaburzeń w funkcjonowaniu odpowiedniego enzymu, (ii) zmiany przepuszczalności błony komórkowej bakterii Gram-ujemnych dla leków, (iii) mechanizmy usuwania leków, (iv) oporność uwarunkowana plazmidem oraz (v) białka chroniące gyrazę.
Lithuanian: Paskelbta, kad yra penki fluorokvinolonų atsparumo šaltiniai: i) taškinės mutacijos genuose, koduojančiuose DNR girazę ir (arba) topoizomerazę IV, kas sukelia atitinkamo fermento pakitimus; ii) vaisto pralaidumo pakitimai gramneigiamose bakterijose; iii) efliukso mechanizmai; iv) plazmidžių sukeltas atsparumas; v) girazę saugantys baltymai.
Polish: Jednak przedstawione wyniki badań nie pozwalają na ocenę skuteczności omawianych produktów w odniesieniu do każdego z tych czynników chorobotwórczych oddzielnie, gdyż przedstawiono wyłącznie dane dotyczące M. haemolytica.
Lithuanian: Tačiau pateikti rezultatai nesuteikia galimybės atskirai įvertinti vaisto veiksmingumo kiekvieno iš šių sukėlėjų atžvilgiu, nes buvo pateikti tik su M.
Polish: Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Lithuanian: c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Polish: Puławy Polska
Lithuanian: Puławy Lenkija
Polish: Dodać do wszystkich produktów: PRZECIWWSKAZANIA
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų informacinį lapelį: KONTRAINDIKACIJOS
Polish: Wyniki analizy parametrów farmakokinetycznych/farmakodynamicznych (PK/PD) dotyczącej M. haemolytica nie pozwoliły w pełni przewidzieć skuteczności klinicznej.
Lithuanian: Nustatyta, kad pagal farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) analizės gydant M. haemolytica infekciją rezultatus išsamiai prognozuoti vaisto klinikinio veiksmingumo negalima.
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów objętych niniejszą procedurą uznano za korzystny pod warunkiem wprowadzenia zalecanych zmian do informacji o produkcie (patrz aneks III).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras į šią procedūrą įtrauktų vaistų naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Polish: CVMP uznał wymienione gatunki docelowe oraz wskazania do stosowania i dawkowanie za dopuszczalne, gdyż wszystkie te gatunki uznaje się za gatunki o mniejszym znaczeniu i nie zgłoszono żadnych zastrzeżeń w odniesieniu do bezpieczeństwa lub skuteczności stosowania produktu w
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad paskirties gyvūnų rūšims ir susijusioms indikacijoms bei dozavimui galima pritarti, nes visi šie gyvūnai priskiriami prie retesnių gyvūnų rūšių, be to, valstybėse narėse, kuriose šios paskirties gyvūnų rūšys yra įregistruotos, negauta nė vieno pranešimo dėl nerimą keliančių saugumo ar veiksmingumo klausimų.
Polish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Lithuanian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Polish: Oporność bakterii występujących w żywności na leki przeciwdrobnoustrojowe
Lithuanian: Per maistą plintančių bakterijų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms
Polish: Uwzględniono także pozytywną grupę kontrolną leczoną oksytetracykliną oraz grupę nieleczoną.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo suformuota teigiamos kontrolės grupė, prie kurios priskirti paršeliai buvo gydomi oksitetraciklinu, ir negydomų paršelių grupė.
Polish: aureus, gronkowce koagulazoujemne) nie zaobserwowano żadnej lub jedynie niską oporność.
Lithuanian: aureus, koagulazės negaminančius stafilokokus), atsparumo nenustatyta arba jis buvo labai nedidelis.
Polish: W celu zapewnienia bezpieczeństwa konsumenta okresy karencji należy zmienić w zaproponowany sposób.
Lithuanian: Išlaukos laikotarpius reikia iš dalies pakeisti taip, kaip pasiūlyta, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą.
Polish: Bielawa Polska
Lithuanian: Bielawa Lenkija
Polish: • na podstawie dostępnych danych CVMP uznał, że dawkę 2,5 mg/kg m.c./dobę należy usunąć ze wszystkich wskazań do stosowania u bydła;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad 2,5 mg/kg KS paros dozė turi būti išbraukta iš visų su galvijais susijusių indikacijų;
Polish: W odniesieniu do wskazania do stosowania w leczeniu zakażeń skóry i ran wywołanych przez bakterie Staphylococcus aureus dostępne dane wskazują, że nie uzyskuje się pełnego wyleczenia bakteriologicznego, brak jest także danych dotyczących parametrów PK/PD.
Lithuanian: Dėl Staphylococcus aureus sukeltų odos ir žaizdų infekcijų gydymo indikacijos, atsižvelgiant į turimus duomenis, atrodo, kad bakterijos nebuvo visiškai išnaikintos, o FK/FD duomenų nesurinkta.
Polish: aureus LA-MRSA (ST398, typy spa t034 i t5210), pochodzącym od królików mięsnych z hodowli intensywnej .
Lithuanian: aureus (ST398, SPA tipai t034 ir t5210) atvejis, kuris buvo nustatytas ištyrus intensyviai auginamus mėsinius triušius ir kuris buvo susijęs su ūkio darbuotojais arba jų šeimos nariais5.
Polish: Dlatego też jednoczesne podawanie enrofloksacyny i fluniksyny u psów prowadziło do zwiększenia AUC i wydłużenia okresu półtrwania w fazie eliminacji fluniksyny oraz wydłużenia okresu półtrwania w fazie eliminacji i zmniejszenia stężenia Cmax enrofloksacyny.
Lithuanian: Todėl šunims kartu skiriant enrofloksaciną ir fluniksiną padidėja fluniksino AUC ir pusinės eliminacijos laikas, taip pat padidėja enrofloksacino pusinės eliminacijos laikas ir sumažėja maksimali koncentracija.
Polish: Drugie badanie ustalenia dawki u ssących prosiąt z naturalnym zakażeniem E. coli przeprowadzono w Japonii.
Lithuanian: Antrasis dozės titravimo tyrimas buvo atliktas Japonijoje su paršeliais žindukliais, kurie buvo natūraliai užsikrėtę E. coli.
Polish: Enrofloksacyna jest syntetycznym chemioterapeutykiem z grupy pochodnych fluorochinolonowych kwasów karboksylowych.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra prie fluorochinolonų karboksirūgšties darinių grupės priskiriamas sintetinis chemoterapinis vaistas.
Polish: Bydło, świnie ważące ponad 25 kg, psy, koty
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, sveriančios daugiau kaip 25 kg, šunys, katės
Polish: Stosując enroflaksacynę jednocześnie z fluniksyną u psów należy zachować ostrożność, aby uniknąć reakcji niepożądanych.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems kartu duodant fluniksiną ir enrofloksaciną šunims, norint išvengti nepalankių reakcijų.
Polish: Dodać do wszystkich produktów: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų informacinį lapelį: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Polish: Choć konie nie stanowią gatunku docelowego, Komitet uznał, że w informacji o produkcie należy zamieścić przeciwwskazanie do stosowania produktu u rosnących koni w odniesieniu do mocy 50 mg/ml oraz 100 mg/ml.
Lithuanian: Nors arkliai neįregistruoti kaip paskirties gyvūnų rūšis, komitetas laikėsi nuomonės, kad į 50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistų preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti nurodymą nenaudoti vaisto augantiems arkliams.
Polish: Ponieważ enrofloksacyna jest również dopuszczona do stosowania doustnego u królików gospodarskich na terenie całej Europy, CVMP uznał, że stosowanie roztworu do wstrzykiwań może wiązać się z mniejszym narażeniem w porównaniu z podaniem doustnym ze względu na możliwość indywidualnego leczenia chorych zwierząt (przy dokładniejszym dawkowaniu opartym na masie ciała poszczególnych zwierząt) i wyeliminować stosowanie w leczeniu masowym.
Lithuanian: Visose Europos šalyse enrofloksacinas taip pat yra įregistruotas pagal triušininkystės ūkiuose veisiamų triušių gydymo peroraliniu būdu indikaciją, todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad naudojant švirkščiamąjį tirpalą, enrofloksacino ekspozicija būtų mažesnė, nei vaistą naudojant peroraliniu būdu, nes injekciją galima atlikti kiekvienam sergančiam gyvūnui atskirai (ir tiksliau dozuojant vaistą pagal kiekvieno gyvūno svorį), be to, taip būtų galima netaikyti masinio gydymo šiuo vaistu.
Polish: Ponadto nadmierna objętość produktu o mocy 50 mg/ml wstrzyknięta w jedno miejsce mogłaby doprowadzić do naruszenia dopuszczalnego poziomu pozostałości.
Lithuanian: Be to, naudojant 50 mg/ml stiprumo vaistus, reikėtų suleisti labai didelį preparato kiekį, o taip gali būti viršytas leidžiamas likučių kiekis.
Polish: W innych przypadkach stosowano podawanie pozajelitowew połączeniu z doustnych bądź wyłącznie podawanie pozajelitowe.
Lithuanian: Kitais atvejais vaistas buvo naudojamas ir parenteriniu, ir peroraliniu būdu arba tik parenteriniu būdu.
Polish: Enrofloksacyna iniekcyjna obniżała częstość występowania biegunki u ssących prosiąt o maksymalnie 70%.
Lithuanian: Tarp paršelių žinduklių švirkščiamasis enrofloksacinas sumažino viduriavimo atvejų iki 70 %.
Polish: Dodać do wszystkich produktów:
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą:
Polish: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Lithuanian: Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Polish: Z uwagi na brak innych opcji terapeutycznych niezaakceptowanie tego wskazania może doprowadzić do niezgodnego z zaleceniami stosowania (w ramach tzw. kaskady) omawianego produktu, jak również wielu innych produktów przeciwdrobnoustrojowych.
Lithuanian: Atsižvelgiant į alternatyvių gydymo priemonių stoką, jeigu šiai indikacijai nebūtų pritarta, šis vaistas ir daugelis kitų antimikrobinių vaistų gali būti naudojami ne pagal patvirtintas specifikacijas (pagal vadinamąjį kaskadinį modelį).
Polish: Świnie i cielęta
Lithuanian: Kiaulės ir veršeliai
Polish: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Lithuanian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Polish: Podsumowując, wskazanie do stosowania u loch jest dopuszczalne dla mocy 100 mg/ml, ale nie dla mocy 50 mg/ml, gdyż nie praktykuje się podawania niższych mocy produktu zwierzętom o dużej masie ciała.
Lithuanian: Taigi, 100 mg/ml stiprumo vaistų atveju šiai su paršavedėmis susijusiai indikacijai galima pritarti, o 50 mg/ml - ne, nes naudoti mažesnio stiprumo vaistus gydant sunkius gyvūnus nepraktiška.
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Polish: Zgłoszono szkodliwe działanie enrofloksacyny na chrząstkę stawową u rosnących koni.
Lithuanian: Gaunama pranešimų, kad enrofloksacinas kenkia augančių arklių sąnarių kremzlei.
Polish: Po dożylnym podaniu mocy 100 mg/ml oznaczono krytyczne parametry PK w mleku i wykorzystano je do obliczenia przewidywanych stosunków wartości PK/PD oraz wartości MIC90 dla bakterii E. coli.
Lithuanian: Svarbiausi FK parametrai piene buvo vertinami į veną suleidus 100 mg/ml stiprumo vaisto ir pagal juos buvo apskaičiuoti prognostiniai FK ir FD santykiai ir 90 % E.