FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi hanno evidenziato che cidofovir è clastogenico in vitro a 100 µg/ml ed è embriotossico nei ratti e nei conigli.
Romanian: Mutagenitate şi toxicitate asupra funcţiei de reproducere Studiile au arătat că cidofovirul este clastogen in vitro la 100 µg/ml şi este embriotoxic la şobolani şi iepuri.
Italian: Se ha dolore, rossore o prurito degli occhi o alterazioni della vista informi tempestivamente il
Romanian: Dacă prezentaţi durere, înroşire sau mâncărime la nivelul ochiului sau tulburări ale vederii, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Italian: La sicurezza d'impiego e l'efficacia di Vistide non sono state dimostrate in malattie diverse dalla retinite da CMV negli adulti con AIDS.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Vistide nu au fost demonstrate pentru alte boli decât retinita cu CMV la adulţi cu SIDA.
Italian: La somministrazione di cidofovir è controindicata in pazienti che non possono assumere probenecid o altri medicinali contenenti zolfo (vedere paragrafo 4.4.
Romanian: Administrarea cidofovir este contraindicată la pacienţi care nu pot fi trataţi cu probenecid sau alte medicamente conţinând derivaţi sulfataţi (vezi pct. 4.4 Prevenirea nefrotoxicităţii).
Italian: Vistide è indicato per il trattamento di un'infezione dell'occhio chiamata retinite da cytomegalovirus (CMV) nei pazienti con AIDS (sindrome da immunodeficienza acquisita).
Romanian: Vistide este utilizat pentru tratamentul unei infecţii la nivelul ochiului numită retinită cu CMV la pacienţii cu SIDA (sindromul imunodeficienţei dobândite).
Italian: Gli uomini devono essere avvertiti della necessità di fare uso di metodi contraccettivi di barriera durante e nei 3 mesi che seguono il trattamento con cidofovir (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Bărbaţii trebuie sfătuiţi să utilizeze metode contraceptive de tip barieră în timpul tratamentului şi 3 luni după terminarea tratamentului cu cidofovir (vezi pct. 4.4).
Italian: Uso di Vistide con altri medicinali
Romanian: Utilizarea altor medicamente
Italian: Legga il foglio illustrativo di probenecid.
Romanian: Trebuie să citiţi de asemenea prospectul pentru probenecid.
Italian: Come usare probenecid con Vistide
Romanian: Cum se administrează medicamentul probenecid împreună cu Vistide
Italian: Le interazioni di cidofovir, probenecid e dei farmaci anti-HIV o dei farmaci impiegati per trattare le infezioni virali croniche in questa popolazione, come HCV ed epatite HBV correlata, non sono state studiate mediante sperimentazione clinica.
Romanian: În studiile clinice, nu au fost investigate interacţiunile cidofovirului/probenecidului cu medicamente anti-HIV sau cu medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor virale cronice obişnuite în această populaţie, cum sunt hepatitele cu virus C (HVC) sau B (HVB).
Italian: La dose di Vistide raccomandata per i pazienti con funzione renale normale è di 5 mg per kg di peso corporeo da somministrare una volta alla settimana per due settimane consecutive.
Romanian: Doza recomandată de Vistide la pacienţii cu funcţie renală normală este de 5 mg/kg, administrată o dată pe săptămână, timp de două săptămâni consecutive.
Italian: • nausea, vomito, eruzione cutanea e febbre.
Romanian: • greaţa, vărsăturile, erupţiile trecătoare pe piele şi febra.
Italian: Non sono stati osservati effetti indesiderati a carico della fertilità o della riproduzione in genere, a seguito di iniezioni endovenose di cidofovir somministrate una volta alla settimana a ratti maschi, per 13 settimane consecutive a dosi fino a 15 mg/kg/settimana.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse asupra fertilităţii şi a reproducerii generale la masculii de şobolan, consecutiv injecţiilor intravenoase unice săptămânale de cidofovir timp de 13 săptămâni consecutive, în doze de până la 15 mg/kg şi săptămână.
Italian: Effetti indesiderati comuni possibilmente correlati al trattamento con probenecid (Effetti che si manifestano da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Romanian: Reacţiile adverse frecvente, posibil asociate cu administrarea de probenecid (Acestea pot afecta 1 până la 10 pacienţi din 100)
Italian: La sicurezza d'impiego e l'efficacia di Vistide non sono state dimostrate in malattie diverse dalla retinite da CMV nei pazienti con AIDS.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Vistide nu au fost demonstrate pentru alte boli decât retinita cu CMV la pacienţii cu SIDA.
Italian: Il principio attivo di Vistide 75 mg/ml è cidofovir.
Romanian: Substanţa activǎ din Vistide 75 mg/ml este cidofovirul.
Italian: La stabilità chimica e fisica di Vistide miscelato con soluzione fisiologica è stata dimostrata in flaconi di vetro, in sacche per infusione in polivinilcloruro (PVC) o copolimero etilene/propilene, e in set per somministrazione in PVC perforati per la somministrazione endovenosa.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică a Vistide amestecat cu soluţie salină izotonă a fost demonstrată în flacoane din sticlă, în pungi de perfuzie din policlorură de vinil (PVC) sau copolimer etilen/propilen şi în perfuzoare intravenoase din PVC.
Italian: • adefovir (per infezioni da HBV)
Romanian: • adefovir (pentru infecţia cu virusul hepatitei B)
Italian: La somministrazione di Vistide deve essere effettuata da un medico o da un infermiere esperto nel trattamento di persone con AIDS.
Romanian: Vistide trebuie administrat de către un medic sau o asistentă medicală cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu SIDA.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni possibilmente correlati al trattamento con probenecid (Effetti che si manifestano in più di 1 utilizzatore su 10)
Romanian: Reacţiile adverse foarte frecvente, posibil asociate cu administrarea de probenecid (Acestea pot afecta mai mult de 1 pacient din 10)
Italian: Terapia d'attacco.
Romanian: Tratamentul de inducţie.
Italian: L'incorporazione di cidofovir nel DNA virale riduce la velocità di sintesi del DNA virale.
Romanian: Consecutiv încorporării cidofovirului în ADN-ul viral rezultă o reducere a ratei de sinteză a ADN-ului viral.
Italian: • infiammazione dell'occhio, pressione oculare ridotta, respirazione difficoltosa o faticosa, respiro
Romanian: • inflamaţia la nivelul ochilor, scăderea presiunii intraoculare, dificultăţi de respiraţie, senzaţia de greutate în respiraţie, diaree şi frisoane.
Italian: Il medico le potrà anche prescrivere di bere abbondanti quantità di liquidi.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va recomanda să beţi multe lichide.
Italian: La somministrazione concomitante di Vistide ed altri agenti potenzialmente nefrotossici è controindicata (vedere paragrafo 4.4.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de Vistide şi alte medicamente potenţial nefrotoxice (vezi pct. 4.4).
Italian: Altre reazioni segnalate nella fase post-marketing includono insufficienza renale, danno alle cellule tubulari del rene, infiammazione del pancreas e compromissione dell'udito.
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului, au fost raportate următoarele reacţii adverse suplimentare: insuficienţă renală, afectarea celulelor tubulare renale, inflamaţia pancreasului şi tulburări ale auzului (scăderea auzului).
Italian: Effetti indesiderati comuni (Effetti che si manifestano da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Romanian: Reacţiile adverse frecvente (Acestea pot afecta 1 până la 10 pacienţi din 100)
Italian: Occorre valutare con cautela se sia opportuno o meno instaurare una terapia con cidofovir in pazienti affetti da diabete mellito, in quanto si tratta di soggetti potenzialmente esposti ad un maggior rischio di sviluppare ipotonia oculare.
Romanian: Trebuie evaluată cu precauţie opţiunea de a administra cidofovir la pacienţii cu diabet zaharat, datorită riscului potenţial crescut de hipotonie oculară.
Italian: Non sono stati riscontrati tumori nelle scimmie cynomolguos sottoposte a trattamento per via endovenosa con cidofovir per 52 settimane a dosi fino a 2,5 mg/kg/settimana, una volta la settimana.
Romanian: Nu au fost observate tumori la maimuţele cinomolgus cărora li s-a administrat cidofovir intravenos o dată pe săptămână, timp de 52 de săptămâni, în doze de până la 2,5 mg/kg şi săptămână.
Italian: Ogni ml contiene 75 mg di cidofovir anidro.
Romanian: Fiecare ml conţine cidofovir anhidru 75 mg.
Italian: Pertanto, quando probenecid viene somministrato insieme a cidofovir, è importante che il medico consulti il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del probenecid (o un appropriato testo di riferimento sui farmaci) per informazioni complete sul profilo di sicurezza del medicinale e sulle altre caratteristiche del prodotto.
Romanian: De aceea, în cazul prescrierii concomitente de probenecid şi cidofovir, este important ca medicul să consulte versiunea curentă a RCP (sau o sursă bibliografică adecvată) pentru probenecid, pentru a obţine informaţii complete privind siguranţa şi alte caracteristici ale acestui medicament.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Vistide, si rivolga al medico o al farmacista.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Non ci sono studi di fertilità con cidofovir nell'uomo o nella donna.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele cidofovirului asupra potenţialului fertil la bărbaţi sau femei.
Italian: La somministrazione giornaliera di cidofovir per via endovenosa durante il periodo dell'organogenesi, a dosi di 1,5 mg/kg/die nelle ratte gravide e a dosi di 1,0 mg/kg/die nelle coniglie gravide, ha causato una riduzione del peso corporeo del feto.
Romanian: Administrarea zilnică intravenoasă a cidofovirului în timpul perioadei de organogeneză a condus la reducerea greutăţii corporale a feţilor atunci când cidofovirul a fost administrat la femele gestante de şobolan în doză de 1,5 mg/kg şi zi şi la femelele gestante de iepure în doze de 1,0 mg/kg şi zi.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo:
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 Aprilie 2007
Italian: L'intero volume della sacca deve essere somministrato per via endovenosa nella vena del paziente, ad una velocità costante nell'arco di 1 ora, utilizzando una pompa per infusione standard.
Romanian: Întregul volum din pungă trebuie să fie perfuzat intravenos pacientului, cu o viteză constantă timp de o oră, utilizând o pompă standard de perfuzie.
Italian: Somministrare al paziente l'intero volume per via endovenosa, a velocità costante nell'arco di 1 ora, utilizzando una pompa per infusione standard.
Romanian: Întregul volum trebuie perfuzat pacientului, intravenos, cu o viteză constantă timp de o oră, utilizând o pompă standard de perfuzie.
Italian: Il medico o l'infermiere provvederà a trasferire la dose adeguata di Vistide dal flaconcino in una sacca per infusione contenente 100 ml di soluzione salina allo 0.9% (isotonica).
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vor transfera doza corespunzătoare de Vistide din flacon într-o pungă de perfuzie conţinând 100 ml soluţie salină izotonă 0,9%.
Italian: Per ridurre il rischio di danno renale, compresse di probenecid e infusione endovenosa di liquidi (soluzione salina) devono essere dati lo stesso giorno di ogni infusione di Vistide.
Romanian: Pentru scăderea riscului de afectare a rinichilor, fluidele (soluţia salină izotonă) administrate pe cale intravenoasă şi comprimatele de probenecid trebuie administrate în ziua în care se perfuzează Vistide.
Italian: Ci sono state segnalazioni di riduzione dei globuli bianchi, tossicità del fegato, tossicità dei reni e distruzione dei globuli rossi.
Romanian: Au fost raportate scăderea numărului de globule albe din sânge, toxicitate la nivelul ficatului şi rinichilor şi distrugerea globulelor roşii din sânge, precum şi scăderea totală a numărului de celule din sânge şi scăderea numărului de trombocite.
Italian: Per ridurre la possibilità di nausea e/o vomito associati al trattamento con probenecid, dovrà assumere del cibo prima di ogni dose di probenecid.
Romanian: Pentru a scădea riscul apariţiei greţei şi/sau vărsăturilor asociate cu administrarea probenecidului, trebuie să mâncaţi înainte de fiecare doză.
Italian: Cefalea
Romanian: Alǎptarea
Italian: • Vistide non deve esserle prescritto, se sta allattando.
Romanian: • Nu trebuie să vi se administreze Vistide dacă alăptaţi.
Italian: Vistide deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da diabete mellito, in quanto si tratta di soggetti esposti ad un maggior rischio di sviluppare bassa pressione nell'occhio (ipotonia oculare).
Romanian: Vistide trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii diabetici, datorită riscului potenţial crescut de apariţie a presiunii scăzute
Italian: Si consiglia una dose di cidofovir pari a 5 mg/kg di peso corporeo (tramite infusione endovenosa a velocità costante nell'arco di 1 ora) da somministrare una volta alla settimana per due settimane consecutive.
Romanian: Doza recomandată de cidofovir este 5 mg/kg (administrat în perfuzie intravenoasă cu o viteză constantă timp de o oră), administrată o dată pe săptămână, timp de două săptămâni consecutive.
Italian: • Sodio idrossido
Romanian: • Hidroxid de sodiu
Italian: Al fine di minimizzare la potenziale nefrotossicità del farmaco, ciascuna infusione di Vistide deve essere preceduta dalla somministrazione orale di probenecid e dalla preidratazione per via endovenosa con soluzione salina (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Pentru a minimaliza potenţialul de nefrotoxicitate, înaintea fiecărei perfuzii de Vistide trebuie administrate probenecid pe cale orală şi hidratare intravenoasă cu soluţie salină izotonă 0,9% (vezi pct. 4.4).
Italian: Questi studi hanno dimostrato un rallentamento statisticamente significativo della progressione della retinite da CMV nei pazienti trattati con cidofovir rispetto ai gruppi di controllo.
Romanian: Activitatea in vivo împotriva CMVU a fost confirmată prin studii clinice controlate utilizând cidofovir în tratamentul retinitei CMV la pacienţii cu SIDA, care au demonstrat o încetinire, semnificativă statistic, a progresiei retinitei CMV la pacienţii trataţi cu cidofovir, comparativ cu pacienţii din grupul de control.
Italian: Scad.
Romanian: Vistide.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (Effetti che si manifestano in più di 1 utilizzatore su 10)
Romanian: Reacţiile adverse foarte frecvente (Acestea pot afecta mai mult de 1 pacient din 10)
Italian: A cominciare da due settimane dopo il termine della terapia d'attacco, la dose di mantenimento consigliata è pari a 5 mg/kg di peso corporeo (tramite infusione endovenosa a velocità costante nell'arco di 1 ora) da somministrare una volta ogni due settimane.
Romanian: Începând de la două săptămâni după finalizarea tratamentului de inducţie, doza de întreţinere recomandată de cidofovir este de 5 mg/kg (administrat în perfuzie intravenoasă cu o viteză constantă timp de o oră), administrată o dată la două săptămâni.
Italian: Prima della somministrazione, Vistide deve essere diluito in 100 ml di soluzione salina allo 0,9% (isotonica).
Romanian: Anterior administrării, Vistide trebuie diluat în 100 ml soluţie salină izotonă 0,9%.
Italian: Gli uomini devono adottare metodi di barriera per il controllo delle nascite durante e nei 3 mesi che seguono il trattamento con Vistide.
Romanian: Bărbaţii trebuie să folosească metode contraceptive de tip barieră în timpul tratamentului şi 3 luni după întreruperea
Italian: A cominciare da due settimane dopo la fine della terapia iniziale, la dose di mantenimento consigliata è pari a 5 mg per kg di peso corporeo da somministrare una volta ogni due settimane.
Romanian: Începând cu a doua săptămână după finalizarea tratamentului de inducţie, doza de întreţinere recomandată de Vistide la pacienţii cu funcţia renală normală este de 5 mg/kg, administrată o dată la două săptămâni.
Italian: La somministrazione di Vistide deve essere effettuata da personale sanitario con adeguata esperienza nella gestione di pazienti affetti da AIDS.
Romanian: Vistide trebuie administrat de personalul medical specializat în îngrijirea pacienţilor cu SIDA.
Italian: Patologie gastrointestinali Molto comune
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Frecvente
Italian: Per i pazienti che presentano una guarigione completa della tossicità renale associata al trattamento con cidofovir, il rapporto rischio-beneficio di una ripresa del trattamento non è stato ancora valutato.
Romanian: Nu a fost încă evaluată balanţa beneficiu/risc în cazul reintroducerii tratamentului cu cidofovir la pacienţii care au fost recuperaţi complet după toxicitate renală asociată tratamentului cu cidofovir.
Italian: Gilead Sciences Netherlands B.V.
Romanian: Gilead Sciences Poland Sp.
Italian: Vistide 75 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione Cidofovir
Romanian: Vistide 75 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Cidofovir
Italian: 4 g di probenecid
Romanian: 4 g probenecid
Italian: Vistide deve essere somministrato esclusivamente per infusione endovenosa.
Romanian: Vistide este destinat numai administrării sub formă de perfuzie intravenoasă.
Italian: Le deve essere somministrato per via endovenosa (flebo in vena) 1 litro di soluzione salina allo 0,9% prima di ogni dose di Vistide.
Romanian: Trebuie să vi se administreze în total un litru de soluţie salină izotonă 0,9% intravenos (picătură cu picătură într-o venă) înaintea fiecărei doze de Vistide.
Italian: Con una siringa, estrarre il volume appropriato di Vistide dal flaconcino e trasferire in condizioni asettiche la dose in una sacca per infusione contenente 100 ml di soluzione salina isotonica allo 0,9%; mescolare accuratamente.
Romanian: Doza corespunzătoare de Vistide se transferă cu o seringă, în condiţii aseptice, din flacon într-o pungă de perfuzie conţinând 100 ml de soluţie salină izotonă 0,9% şi se amestecă viguros.
Italian: 1 g di probenecid
Romanian: 1 g probenecid
Italian: 2 g di probenecid
Romanian: 2 g probenecid
Italian: Ogni flaconcino contiene 375 mg/5 ml di cidofovir anidro come principio attivo.
Romanian: Fiecare flacon conţine cidofovir anhidru 375 mg/5 ml ca substanţă activă.
Italian: Nel caso di alterazioni della funzione renale, potrebbe essere necessario, a seconda dei casi, sospendere o terminare la somministrazione di Vistide.
Romanian: Pentru pacienţii la care se evidenţiază scăderea funcţiei renale, doza de Vistide poate fi întreruptă sau oprită, în funcţie de caz.
Italian: Durante il trattamento con cidofovir è possibile che si verifichino reazioni avverse come ad esempio l'astenia.
Romanian: Reacţiile adverse, cum ar fi astenia, pot să apară în timpul tratamentului cu cidofovir.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vistide 75 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vistide 75 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Italian: Non sono state studiate altre tipologie di set di tubi e sacche per infusione per la somministrazione endovenosa.
Romanian: Alte tipuri de perfuzoare şi seturi de perfuzie intravenoasă nu au fost testate.
Italian: La dose adeguata di Vistide deve essere trasferita dal flaconcino in un una sacca per infusione contenente 100 ml di soluzione salina (isotonica) allo 0,9%.
Romanian: Doza corespunzătoare de Vistide trebuie transferată din flacon într-o pungă de perfuzie conţinând 100 ml soluţie salină izitonă 0,9% (normal).
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto comune
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente erupţii cutanate tranzitorii
Italian: Per le appropriate raccomandazioni degli altri NRTI somministrati insieme a probenecid, si rimanda ai relativi Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto.
Romanian: În cazul altor medicamente INRT administrate concomitent cu probenecid, trebuie consultate informaţiile de prescriere respective, pentru recomandări adecvate.
Italian: In caso di alterazioni della funzionalità renale è necessario sospendere ed eventualmente interrompere il trattamento.
Romanian: Este necesară întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului în cazul unor modificări ale funcţiei renale.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vistide 75 mg/ml concentrato per soluzione per infusione Cidofovir
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vistide 75 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Cidofovir
Italian: Il medico potrà consigliarle di assumere altri medicinali come antiemetici (medicinali antivomito) antistaminici e/o paracetamolo per ridurre gli effetti indesiderati del probenecid.
Romanian: Pentru a reduce reacţiile adverse determinate de probenecid, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să luaţi alte medicamente, cum sunt antiemetice (medicamente împotriva stării de greaţă), antihistaminice şi/sau paracetamol.
Italian: Ogni flaconcino contiene 375 mg/5 ml di cidofovir anidro.
Romanian: Fiecare flacon conţine cidofovir anhidru 375 mg/5 ml.
Italian: Gilead Sciences Poland Sp. z o. o. Tel: + 48 22 262 8702
Romanian: z o. o. Tel: + 48 22 262 8702
Italian: Insufficienza epatica:
Romanian: Insuficienţa hepatică
Italian: Tale malattia può causare la perdita della vista.
Romanian: Această boală poate duce la pierderea vederii.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 23 aprile 2002 e il 23 aprile 2007.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 23 aprilie 2002 şi la 23 aprilie 2007.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la Gilead Sciences International.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Gilead Sciences International.
Italian: Vistide non va iniettato direttamente nell'occhio.
Romanian: Vistide nu trebuie injectat direct în ochi.
Italian: Altre informazioni su Vistide
Romanian: Alte informaţii despre Vistide:
Italian: Contiene il principio attivo cidofovir (75 mg/ml).
Romanian: Conţine substanţa activă cidofovir (75 mg/ml).
Italian: Quando il virus non è in grado di produrre DNA, non può riprodursi, il che rallenta la diffusione dell'infezione.
Romanian: Atunci când virusul nu poate produce ADN, el nu se poate reproduce, iar răspândirea infecţiei este încetinită.
Italian: In entrambi gli studi il parametro principale di efficacia era costituito dal tempo trascorso prima del peggioramento della malattia.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacităţii a fost perioada de timp scursă până la agravarea bolii.
Italian: Successivamente, nella fase di "mantenimento", la somministrazione va effettuata una volta ogni due settimane.
Romanian: Apoi, în timpul fazei de „întreţinere", Vistide se administrează o dată la două săptămâni.
Italian: Quali benefici ha mostrato Vistide nel corso degli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vistide în timpul studiilor?
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) VISTIDE Sintesi destinata al pubblico
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) VISTIDE Rezumat EPAR destinat publicului
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Italian: Il 23 aprile 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vistide, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Vistide, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 aprilie 1997.
Italian: Perché è stato approvato Vistide?
Romanian: De ce a fost aprobat Vistide?
Italian: Nello studio sul mantenimento il dosaggio di 5 mg/kg si è rivelato più efficace rispetto al dosaggio di 3 mg/kg (rispettivamente 115 e 49 giorni).
Romanian: În cadrul studiului de întreţinere, doza de 5 mg/kg s-a dovedit mai eficace decât doza de 3 mg/kg (115 zile şi, respectiv, 49 de zile).
Italian: Che cos'è Vistide?
Romanian: Ce este Vistide?