FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima monoterapije pioglitazonom ili sulfonilurejom ili njihove kombinacije pokazalo se da je povećanje tjelesne težine povezano s dozom, koje može biti posljedica nakupljanja masti, a u nekim je slučajevima povezano sa zadržavanjem tekućine.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati pioglitasooni ja sulfonüüluurea monoteraapia ning nende kombineeritud ravi korral ravimiga seotud kehakaalu tõusu, mis võib olla tingitud rasvkoe kuhjumisest ning osadel juhtudel seotud vedeliku peetusega.
Croatian: Nemojte uzimati Tandemact - ako ste alergični na pioglitazon, glimepirid, druge sulfonilureje ili sulfonamide ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako imate ili ste prije imali zatajenje srca - ako imate bolest jetre - ako imate dijabetičku ketoacidozu (komplikacija šećerne bolesti s brzim gubitkom na tjelesnoj težini, mučninom i povraćanjem) - ako imate tešku bolest bubrega - ako imate ili ste imali rak mokraćnog mjehura - ako imate krv u mokraći, što Vaš liječnik nije provjerio - ako imate šećernu bolest ovisnu o inzulinu (tip 1) - ako ste u dijabetičkoj komi - ako ste trudni - ako dojite.
Estonian: - kui te olete selle ravimi toimeainete pioglitasooni, glimepiriidi, teiste sulfonüüluureate või sulfoonamiidide või mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui teil on südamepuudulikkus või teil on kunagi olnud südamepuudulikkus - kui teil on maksahaigus - kui teil on diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi komplikatsioon kiire kaalulanguse, iivelduse või oksendamisega) - kui teil on tõsised probleemid neerudega - kui teil on või on kunagi olnud põievähk - kui teie uriinis on verd, mida teie arst ei ole kontrollinud - kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) suhkurtõbi - kui te olete diabeetilises koomas - kui olete rase - kui te toidate last rinnaga
Croatian: Potrebno je razmotriti je li preporučljivo upravljati vozilima ili raditi sa strojevima u takvim okolnostima.
Estonian: Sellisel juhul tuleb otsustada, kas autojuhtimine ja masinate käsitsemine on soovitatav.
Croatian: Opažena incidencija prijeloma bila je veća u žena koje su uzimale pioglitazon (2,6%) nego u onih koje su uzimale komparator (1,7%).
Estonian: Suurem murdude esinemissagedus oli pioglitasooni saanud naistel (2,6%), võrreldes võrdlusravimiga (1,7%).
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Estonian: Kuidas Tandemacti säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Pod utjecajem simpatolitičkih djelatnih tvari kao što su beta blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin može doći do slabljenja ili izostanka znakova adrenergičke proturegulacije hipoglikemije.
Estonian: Ravi ajal sümpatolüütilise toimega ravimitega, nt beetablokaatorite, klonidiini, guanetidiini ja reserpiiniga, võivad adrenergilise vastureaktsiooni sümptomid väheneda või täielikult puududa.
Croatian: U kombiniranim ispitivanjima dodavanje pioglitazona sulfonilureji rezultiralo je prosječnim povećanjem tjelesne težine tijekom jedne godine za 2,8 kg.
Estonian: Kombineeritud ravi uuringutes, kus sulfonüüluureale lisati pioglitasooni, oli keskmine kaalutõus aastaga 2,8 kg.
Croatian: Kad se uzmu u obzir aktivnost, koncentracija i vezanje za proteine, pioglitazon i metabolit
Estonian: Kui arvesse võtta aktiivsus, kontsentratsioonid ja seonduvus valkudega, siis pioglitasoon ja metaboliit M-III on võrdselt tõhusad.
Croatian: Odluku o nastavku liječenja lijekom Tandemact treba donijeti na temelju kliničke procjene ovisno o laboratorijskim nalazima.
Estonian: Kliiniline otsus Tandemact-ravi jätkamise osas tuleb teha laboratoorsetele näitajatele toetudes.
Croatian: Često se mogu javiti druge reakcije kao što su prijelom kosti, povećanje tjelesne težine i edemi (≥ 1/100 i < 1/10) (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Teised reaktsioonid nagu luumurd, kaalutõus ja tursed võivad ilmneda sagedasti (≥ 1/100 kuni < 1/10) (vt lõik 4.4).
Croatian: U ovim zadnjim (uključuju embriotoksičnost, teratogenost i razvoju toksičnost), primijećene nuspojave smatrale su se sekundarnima hipoglikemijskom učinku koji je spoj izazvao u ženki i njihovom potomstvu.
Estonian: Viimatinimetatud uuringutes (milles uuriti embrüotoksilisust, teratogeensust ja arengutoksilisust) täheldatud kõrvaltoimeid peeti sekundaarseteks toimeteks, mis tulenesid ravimi hüpoglükeemilisest toimest emasloomadele ja järglastele.
Croatian: Glimepirid vrlo brzo povećava broj molekula za aktivni transport glukoze u plazmatskim membranama mišićnih i masnih stanica, što rezultira stimulacijom unosa glukoze iz krvi u stanice.
Estonian: Glimepiriid suurendab väga kiiresti lihas- ja rasvarakkude plasmamembraanides asuvate aktiivsete glükoosi transportmolekulide hulka, mis stimuleerib glükoosi seondumist.
Croatian: Sljedeće tvrdnje odnose se na dostupne podatke za pojedinu djelatnu tvari (pioglitazon i glimepirid).
Estonian: Järgnevates lõikudes esitatud teave põhineb ravimi koostisse kuuluvate toimeainete (pioglitasooni ja glimepiriidi) kohta saadaolevatel andmetel.
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu pojačati ili oslabiti učinak lijeka Tandemact na snižavanje razine šećera u krvi: - H2 antagonisti (za liječenje vrijeda na želucu) - beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin (za liječenje povišenog krvnog tlaka ili zatajenja srca).
Estonian: Järgmised ravimid võivad tõsta või langetada Tandemacti veresuhkrut alandavat toimet: - H2-retseptorite antagonistid (maohaavandi raviks) - beetablokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin (kõrge vererõhu või südamepuudulikkuse raviks).
Croatian: Liječenje lijekom Tandemact zahtijeva redovito praćenje kontrole glikemije.
Estonian: Ravi ajal Tandemactiga tuleb regulaarselt jälgida glükeemilist seisundit.
Croatian: 7 Provedena je analiza objedinjenih podataka o prijelomima kostiju kao štetnim događajima u randomiziranim, dvostruko slijepim kontroliranim kliničkim ispitivanjima u kojima je više od 8100 bolesnika bilo liječeno pioglitazonom i 7400 bolesnika bilo liječeno komparatorima u trajanju do najviše 3,5 godine.
Estonian: 7 Randomiseeritud võrdlusravimiga kontrollitud topeltpimedate kuni 3,5 aastat kestnud kliiniliste uuringute luumurdude kõrvaltoimete teadete põhjal viidi läbi ühisanalüüs, mis hõlmasid 8100 pioglitasooniga ravitud patsiendigruppi ja 7400 võrdlusravimiga ravitud patsiendigruppi.
Croatian: Zatajenje srca uz primjenu pioglitazona zabilježeno je nakon stavljanja lijeka u promet, i bilo je češće kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom ili u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Turuletulekujärgselt on pioglitasooniga seotud südamepuudulikkust kirjeldatud ning sagedamini pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga või patsientidel, kel oli anamneesis südamepuudulikkus (vt lõik 4.4).
Croatian: Ispitivanja interakcija pokazala su da pioglitazon nema važnih učinaka niti na farmakokinetiku niti na farmakodinamiku digoksina, varfarina, fenprokumona i metformina.
Estonian: Koostoime uuringud on näidanud, et pioglitasoon ei mõjuta oluliselt digoksiini, varfariini, fenprokumooni ja metformiini farmakokineetikat ega farmakodünaamikat.
Croatian: Glimepirid djeluje uglavnom tako da potiče oslobađanje inzulina iz beta stanica gušterače.
Estonian: Glimepiriid stimuleerib peamiselt insuliini vabanemist pankrease beetarakkudest.
Croatian: 3 Nakon stavljanja lijeka na tržište, kod bolesnika liječenih pioglitazonom prijavljeni su slučajevi reakcija preosjetljivosti.
Estonian: 3 Pioglitasooniga ravitud patsientidel on turuletulekujärgselt teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest.
Croatian: Ako prestanete uzimati Tandemact, šećer u krvi Vam se može povisiti.
Estonian: Kui te katkestate Tandemacti võtmise, võib teie veresuhkru tase tõusta.
Croatian: Tandemact je indiciran kao druga linija liječenja u odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji ne podnose metformin ili u kojih je metformin kontraindiciran i koji se već liječe kombinacijom pioglitazona i glimepirida.
Estonian: Tandemact on näidustatud teise rea ravimina II tüüpi diabeedi raviks täiskasvanud patsientidel, kes on juba saanud kombineeritud ravi pioglitasooni ja glimepiriidiga juhul, kui patsient ei talu metformiini või kui metformiin on vastunäidustatud.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se pioglitazon u majčino mlijeko.
Estonian: Ei ole teada, kas pioglitasoon eritub rinnapiima.
Croatian: Ako su progutane velike količine lijeka, indicirano je ispiranje želuca, a potom primjena aktivnog ugljena i natrijevog sulfata.
Estonian: Suurte ravimikoguste allaneelamise korral on näidustatud maoloputus, millele järgneb ravi aktiivsöe ja naatriumsulfaadiga.
Croatian: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Estonian: Takeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
Croatian: Rizik povezan s pioglitazonom
Estonian: Pioglitasooniga seotud risk
Croatian: Nije opaženo povećanje stopa prijeloma u muškaraca liječenih pioglitazonom (1,3%) u usporedbi s komparatorom (1,5%).
Estonian: Pioglitasooniga ravitud meestel (1,3%) murdude esinemissageduse suurenemist, võrreldes võrdlusravimiga (1,5%) ei täheldatud.
Croatian: Opaženo povećanje rizika od prijeloma u žena u ovom skupu podataka o pioglitazonu stoga iznosi 0,8 prijeloma na 100 bolesnik-godina primjene.
Estonian: Seega on selles pioglitasooni andmekogumis luumurdude risk naistel kõrgem 0,8 murru võrra 100 patsiendiaasta kohta.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva prijelomi kosti7
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused luumurd7
Croatian: Jetrene enzime se mora provjeriti u svih bolesnika prije početka terapije lijekom Tandemact.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsust tuleb määrata kõikidel patsientidel enne, kui määrata Tandemact-ravi.
Croatian: Sindrom policističnih jajnika
Estonian: Polütsüstilise munasarja sündroom
Croatian: Sljedeći podaci dobiveni su iz ispitivanja posebno pioglitazona i posebno glimepirida.
Estonian: Järgnevad andmed pärinevad uuringutest, mis tehti pioglitasooni või glimepiriidiga eraldi.
Croatian: derivati kumarina kao što je varfarin (za liječenje tegoba sa srcem ili s krvlju) - alopurinol, probenecid, sulfinpirazon (za liječenje uloga) - ciklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid (za liječenje raka) - fenfluramin (za smanjenje tjelesne težine) - tritokvalin (za liječenje alergija)
Estonian: pentoksüfülliin, kumariini derivaadid nagu varfariin (südame ja vere probleemide raviks) - allopurinool, probenetsiid, sulfiinpürasoon (podagra raviks) - tsüklofosfamiid, ifosfamiid, trofosfamiid (vähi raviks) - fenfluramiin (kaalu alandamiseks) - tritokvaliin (allergia raviks)
Croatian: U PROactive ispitivanju kardiovaskularnog ishoda, 5238 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i postojećom velikom makrovaskularnom bolešću bilo je randomizirano u skupinu koja je primala pioglitazon i skupinu koja je primala placebo uz postojeću antidijabetičku i kardiovaskularnu terapiju, u trajanju do 3,5 godine.
Estonian: Kardiovaskulaarseid kaugtulemusi hindavas uuringus PRO active randomiseeriti 5238 II tüüpi diabeedi ja eelneva makrovaskulaarse haigusega patsienti lisaks antidiabeetilisele ja kardiovaskulaarsele ravile kuni 3,5 aastaks pioglitasooni või platseebo rühma.
Croatian: Prijelomi kostiju su često prijavljivani (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba) u žena koje su uzimale Tandemact, a također su prijavljivani i u muškaraca (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) koji su uzimali Tandemact.
Estonian: Sageli on teatatud luumurdudest Tandemacti kasutavatel naissoost patsientidel (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) ja ka Tandemacti võtvatel meessoost patsientidel (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Jedna tableta sadrži približno 177 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Iga tablett sisaldab ligikaudu 177 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Croatian: Tiazolidindioni prvenstveno djeluju tako da smanjuju inzulinsku rezistenciju, dok sulfonilureje prvenstveno induciraju oslobađanje inzulina iz beta stanica gušterače.
Estonian: Tiasolidiindioonid vähendavad insuliiniresistentsust ja sulfonüüluurea derivaadid stimuleerivad peamiselt insuliini vabanemist pankrease beetarakkudest.
Croatian: To može stvoriti rizik od hipoglikemije (nizak šećer u krvi): - gemfibrozil i fibrati (za snižavanje povišene razine kolesterola) - inzulin, metformin ili drugi lijekovi za liječenje šećerne bolesti - fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, lijekovi slični aspirinu (za liječenje bola i upale) - dugodjelujući sulfonamidi, tetraciklini, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoloni,
Estonian: See võib viia hüpoglükeemia riskini (madal veresuhkru tase): - gemfibrosiil ja fibraadid (kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme alandamiseks) - insuliin, metformiin või teised suhkurtõve vastased ravimid - fenüülbutasoon, asopropasoon, oksüfenbutasoon, aspiriinirühma kuuluvad ravimid (valu ja põletiku raviks) - pikatoimelised sulfoonamiidid, tetratsükliinid, kloramfenikool, flukonasool, mikonasool,
Croatian: Ako neki bolesnik razvije simptome koji ukazuju na poremećaj funkcije jetre, što može uključivati neobjašnjivu mučninu, povraćanje, bol u abdomenu, umor, anoreksiju i/ili tamnu boju mokraće, potrebno je provjeriti jetrene enzime.
Estonian: Kui patsiendil tekivad maksafunktsiooni häirele viitavad sümptomid, nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, isutus ja/või tume uriin, tuleb kontrollida maksaensüüme.
Croatian: 1 Mogu nastati umjerena do teška trombocitopenija, leukopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija,
Estonian: 1 Võivad ilmneda keskmise kuni tõsise astmega trombotsütopeenia, leukopeenia, erütrotsütopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia ja pantsütopeenia.
Croatian: nepoznato nepoznato osip2
Estonian: teadmata teadmata sügelus2
Croatian: Što Tandemact sadrži - Djelatne tvari su pioglitazon i glimepirid.
Estonian: - Toimeained on pioglitasoon ja glimepiriid.
Croatian: fenilbutazon, azapropazon i oksifenbutazon inzulin i oralni antidijabetički lijekovi metformin salicilati i p-amino-salicilna kiselina anabolički steroidi i muški spolni hormoni kloramfenikol klaritromicin kumarinski antikoagulansi disopiramid fenfluramin fibrati inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) fluoksetin alopurinol simpatolitici ciklofosfamid, trofosfamid i ifosfamid sulfinpirazon određeni sulfonamidi dugotrajnog djelovanja tetraciklini
Estonian: fenüülbutasoon, asapropasoon ja oksüfeenbutasoon insuliin ja suukaudsed antidiabeetilised ravimid metformiin salitsülaadid ja p-aminosalitsüülhape anaboolsed steroidid ja meessuguhormoonid klooramfenikool klaritromütsiin kumariini tüüpi antikoagulandid disopüramiid fenfluramiin fibraadid angiotensiini konverteerivate ensüümi (AKE) inhibiitorid fluoksetiin allopurinool sümpatolüütikumid tsüklofosfamiid, trofosfamiid ja ifosfamiid sulfiinpürasoon teatud pikatoimelised sulfoonamiidid tetratsükliinid
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena hidroksipropilceluloza laktoza hidrat magnezijev stearat polisorbat 80
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Kroskaramelloosnaatrium Hüdroksüpropüültselluloos Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat Polüsorbaat 80
Croatian: Tandemact se primjenjuje u odraslih kad metformin nije prikladan za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu).
Estonian: Seda kasutatakse II tüüpi (insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks täiskasvanutel, juhul kui metformiin ei ole sobiv.
Croatian: Često (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba) - povećanje tjelesne težine - omaglica - vjetrovi - infekcija dišnih puteva - utrnulost
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - kehakaalu tõus - pearinglus - gaasid - hingamisteede infektsioon - tuimus
Croatian: To može dovesti do rizika od hiperglikemije (povišene razine šećera u krvi): - estrogeni, progestageni (ženski spolni hormoni) - tiazidski diuretici i saluretici koji se još zovu tablete za mokrenje (za liječenje povišenog krvnog tlaka) - levotiroksin (za stimulaciju štitne žlijezde) - glukokortikoidi (za liječenje alergija i upala) - klorpromazin i drugi derivati fenotiazina (za liječenje teških duševnih poremećaja) - adrenalin i simpatomimetici (za povećanje brzine rada srca, za liječenje astme ili začepljenosti nosa, kašlja i prehlade ili za primjenu u hitnim, životno opasnim stanjima) - nikotinska kiselina (za liječenje povišene razine kolesterola) - dugotrajna uporaba laksativa (za liječenje zatvora) - fenitoin (za liječenje napadaja) - barbiturati (za liječenje nervoze i tegoba sa spavanjem) - azetazolamid (za liječenje povišenog tlaka u oku, tj. glaukoma) - diazoksid (za liječenje povišenog tlaka u oku ili niskog šećera u krvi) - rifampicin (za liječenje infekcija, tuberkuloze) - glukagon (za liječenje jako niske razine šećera u krvi)
Estonian: See võib viia hüperglükeemia riskini (kõrge veresuhkru tase): - östrogeenid, progestogeenid (naissugu hormoonid) - tiasiiddiureetikumid ja salureetikumid, nimetatakse ka „vett väljutavateks" tablettideks (kõrge vererõhu raviks) - levotüroksiin (kilpnäärme stimuleerimiseks) - glükokortikoidid (allergia ja põletiku raviks) - kloorpromasiin ja teised fenotiasiini derivaadid (tõsiste vaimsete häirete raviks) - adrenaliin ja sümpatomimeetikumid (et tõsta pulsisagedust, astma, ninakinnisuse, köha ja külmetuse raviks või kasutatuna erakorralises meditsiinis) - nikotiinhape (kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme raviks) - pikaaegne lahtistite kasutamine (kõhukinnisuse raviks) - fenütoiin (krampide raviks) - barbituraadid (närvilisuse ja unehäirete raviks) - asetasolamiid (suurenenud silma siserõhu ehk glaukoomi raviks) - diasoksiid (kõrge vererõhu või madala veresuhkru raviks) - rifampitsiin (infektsioonide, tuberkuloosi raviks) - glükagoon (veresuhkru tõsise languse raviks)
Croatian: U životinjskom modelu obiteljske adenomatozne polipoze (FAP), liječenje s druga dva tiazolidindiona povećalo je brojnost tumora u debelom crijevu.
Estonian: Ravi kahe teise tiasolidiindiooniga suurendas käärsoole tuumorite esinemissagedust perekondlikult esineva adenomatoosse polüpoosiga (PAP) loommudelis.
Croatian: Nije opaženo povećanje stopa prijeloma u muškaraca liječenih pioglitazonom (1,7%) u usporedbi s komparatorom (2,1%).
Estonian: Pioglitasooniga ravitud meestel (1,7%) murdude esinemissageduse suurenemist, võrreldes võrdlusravimiga (2,1%) ei täheldatud.
Croatian: Tandemact se ne preporučuje u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Estonian: Fertiilses eas naised / kontratseptsioon meestele ja naistele Tandemacti ei ole soovitatav kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: Manje često (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba) - glavobolja - upala sinusa (sinusitis) - osjećaj vrtnje (vrtoglavica) - poremećaj vida - znojenje - umor - poteškoće sa spavanjem (nesanica) - snižen šećer u krvi - šećer u mokraći - proteini u mokraći - pojačan apetit - povišenje enzima laktat dehidrogenaze (LDH)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) - peavalu - põskkoopapõletik (sinusiit) - peapööritus - nägemishäired - higistamine - väsimus - unehäired (unetus) - vere suhkrusisalduse vähenemine - suhkur uriinis - valk uriinis - suurenenud isu - ensüümi laktaat dehüdrogenaasi tõus (LDH)
Croatian: Nakon početka terapije lijekom Tandemact preporučuje se povremeno određivati jetrene enzime na temelju kliničke procjene.
Estonian: Kui Tandemact-ravi on alustatud, on soovitatav maksaensüümide aktiivsust regulaarselt kontrollida, lähtudes kliinilisest vajadusest.
Croatian: Opaženo povećanje rizika od prijeloma u žena koje su u ovom ispitivanju uzimale pioglitazon stoga je iznosilo 0,5 prijeloma na 100 bolesnik-godina primjene.
Estonian: Täheldatud murduderiski suurenemine pioglitasooniga ravitud naistel on seega 0,5 murdu kasutamise 100 patsiendiaasta kohta.
Croatian: - ako imate posebnu vrstu bolesti oka koja se javlja kod šećerne bolesti i zove se makularni edem (oticanje stražnje strane oka), razgovarajte sa svojim liječnikom ako primijetite bilo kakvu promjenu u svom vidu. - ako imate tegobe s jetrom.
Estonian: Kui te võtate põletikuvastaseid ravimeid, mis ka võivad põhjustada vedelikupeetust ja turseid, peate seda samuti oma arstile ütlema - kui teil on diabeediga seotud eritüüpi silmahaigus, mida nimetatakse maakula turseks (silmapõhja paistetus), pidage nõu oma arstiga, kui märkate oma nägemises muutusi - kui teil on probleeme maksaga.
Croatian: Jedna tableta sadrži približno 125 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Iga tablett sisaldab ligikaudu 125 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Croatian: Tandemact se ne smije primjenjivati u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustuse korral ei tohi Tandemacti kasutada (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Croatian: U slučaju trudnoće, liječenje lijekom Tandemact treba prekinuti.
Estonian: Kui patsient on rasestunud, tuleb ravi Tandemactiga lõpetada.
Croatian: Ako prvi put dobijete ovaj simptom, obratite se čim prije svom liječniku.
Estonian: Kui teil esineb see sümptom esimest korda, siis rääkige sellest võimalikult kiiresti oma arstile.
Croatian: Jedna tableta sadrži približno 214 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Iga tablett sisaldab ligikaudu 214 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Croatian: Pioglitazon se mora primjenjivati s oprezom tijekom istodobne primjene inhibitora (npr. gemfibrozil) ili induktora (npr. rifampicin) citokroma P450 2C8.
Estonian: Pioglitasooni tuleb ettevaatusega kasutada, kui samaaegselt manustatakse tsütokroomi P450 2C8 inhibiitoreid (nt gemfibrosiil) või indutseerijaid (nt rifampitsiin).
Croatian: Ako bolesnici prijave hipoglikemiju, doza lijeka Tandemact se mora sniziti ili se mora razmotriti terapija slobodnom kombinacijom lijekova.
Estonian: Hüpoglükeemia tekkides tuleb Tandemacti annust vähendada või kaaluda kombinatsioonravi eraldi preparaatidega.
Croatian: Simptomi mogu uključivati hladan znoj, umor, glavobolju, ubrzan rad srca, jaku glad, razdražljivost, nervozu ili mučninu.
Estonian: Nähud võivad olla külm higi, väsimus, peavalu, südamepekslemine, näljatunne, ärrituvus, närvilisus või iiveldus.
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu smanjiti učinak lijeka Tandemact na sniženje šećera u krvi.
Estonian: Järgmised ravimid võivad vähendada Tandemacti veresuhkrut alandavat toimet.
Croatian: U ispitivanjima kontroliranima aktivnim komparatorom, prosječno povećanje tjelesne težine uz monoterapiju pioglitazonom iznosilo je 2-3 kg tijekom jedne godine.
Estonian: 9 Aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliinilistes uuringutes, kus pioglitasooni manustati monoteraapiana, suurenes kehakaal keskmiselt 2…3 kg aastas.
Croatian: Ako bolesnici uzimaju pioglitazon u kombinaciji s derivatom sulfonilureje koji nije glimepirid, prije nego što se prebace na Tandemact potrebno ih je najprije stabilizirati istovremenom primjenom pioglitazona i glimepirida.
Estonian: Kui patsiendid võtavad pioglitasiooni kombinatsioonis mõne muu sulfonüüluureaga (v.a glimepiriid), peab patsiendi seisund olema pioglitasooni ja glimepiriidi raviga stabiliseeritud enne, kui minnakse üle Tandemactile.
Croatian: Glimepirid se izlučuje u mlijeko životinja.
Estonian: Katseloomadel eritub glimepiriid piimaga.
Croatian: Budući pojačava djelovanje inzulina, primjena pioglitazona u bolesnica sa sindromom policističnih jajnika može rezultirati ponovnom uspostavom ovulacije.
Estonian: Insuliini toime suurendamise tagajärjel võib pioglitasoonravi põhjustada polütsüstilise munasarja sündroomiga patsientidel ovulatsiooni.
Croatian: Glimepirid ima vrlo mali volumen distribucije (približno 8,8 litara), koji otprilike odgovara prostoru distribucije albumina, u visokom se postotku veže za proteine (> 99%) i ima niski klirens (približno 48 ml/min).
Estonian: Selle seonduvus valkudega on suur (> 99%) ja kliirens madal (umbes 48 ml/min).
Croatian: Obavijestite svog liječnika čim prije ako osjetite znakove zatajenja srca kao što su neobičan nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edemi).
Estonian: Informeerige oma arsti nii ruttu kui võimalik, kui teil esinevad südamepuudulikkuse nähud nagu ebaharilik õhupuudus või kiire kaalutõus või lokaliseerunud paistetus (turse) - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle 75-aastane.
Croatian: Učestalost nuspojava Pioglitazon Glimepirid
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus Pioglitasoon Glimepiriid Tandemact