FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN <Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.>
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 4. septembris 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Danish: I tilfælde af en alvorlig hændelse, bør du fortælle lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, at du har taget Sildenafil Actavis, og hvornår du har taget det.
Latvian: Ja Jūs nokļūstat situācijā, kad Jums nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība, pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ka esat lietojis Sildenafil Actavis un kad esat to lietojis.
Danish: I en mindre, placebokontrolleret undersøgelse hos patienter med dokumenteret tidlig aldersrelateret makuløs degenerering (n=9) viste sildenafil (100 mg enkeltdosis) ingen signifikante ændringer i de udførte visuelle test (visuel skarphed, Amsler-kort, farveskelen ved simuleret trafiklys, Humphrey perimeter og fotostress).
Latvian: Nelielā placebo kontrolētā pētījumā, pacientiem ar dokumentētu agrīnu vecuma izraisītu makulas deģenerāciju (n=9), sildenafila (vienreizēja deva 100 mg) lietošanas gadījumā netika novērotas būtiskas izmaiņas redzes pārbaudēs (redzes asumā, Amsler grid, luksofora simulācijas testā, Humphrey perimetrā un fotostresā).
Danish: - hvis du på noget tidspunkt tidligere har haft tabt synet på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION).
Latvian: - Ja Jums sakarā ar nearterītisku priekšēju išēmisku optisko neiropātiju (NPION) jebkad ir bijis redzes zudums.
Danish: I enkeltdosisundersøgelser med frivillige forsøgspersoner med doser op til 800 mg er bivirkningerne de samme, som ses efter lavere doser, men incidensrater og sværhedsgrader var forhøjede.
Latvian: Vienas devas pētījumos, kuros piedalījās brīvprātīgie, lietojot līdz pat 800 mg lielas devas, nevēlamās blakusparādības bija tādas pašas kā, lietojot mazākas devas, taču tās bija biežākas un izteiktākas.
Danish: Populationsfarmakokinetiske analyser af kliniske studiedata tyder på en reduktion af sildenafils clearance ved indgift sammen med CYPP3A4-hæmmere (som f.eks. ketoconazol, erythromycin, cimetidin).
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūto datu populācijas farmakokinētiskā analīze liecina, ka sildenafila klīrenss samazinās, ja to lieto vienlaicīgi ar CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ketokonazolu, eritromicīnu, cimetidīnu).
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til modrat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance = 30-80 ml/min) ændres farmakokinetikken ikke efter én enkelt oral dosis på 50 mg.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss=30-80 ml/min), sildenafila farmakokinētika nemainījāspēc vienas 50 mg devas iekšķīgas lietošanas.
Danish: Øget hjerterytme
Latvian: Paātrināta sirdsdarbība
Danish: croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, hypromellose, titandioxid (E171), magrogol 6000,
Latvian: kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E171),
Danish: Sildenafils totale kropsclearance er 41 l/t med en deraf følgende halveringstid på 3-5 timer.
Latvian: Sildenafila kopējais klīrenss organismā ir 41 l/stundā, un eliminācijas pusperiods terminālajā fāzē ir 35 stundas.
Danish: Hos normale raske mandlige frivillige forsøgspersoner var der for azithromycin (500 mg dagligt i 3 dage) igen tegn på ændringer af AUC, Cmax, tmax, eliminationshastighedskonstanten eller efterfølgende halveringstid for sildenafil eller dets væsentligste cirkulerende metabolit.
Latvian: Pētījumos ar veseliem brīvprātīgiem vīriešiem azitromicīnam (500 mg dienā 3 dienas pēc kārtas) netika konstatēta nekāda ietekme uz sildenafila AUC, Cmax , tmax un eliminācijas ātruma konstanti, kā arī vēlāk uz sildenafila vai tā galvenā cirkulējošā metabolīta eliminācijas pusperiodu.
Danish: knoglemarvskræft (multipelt myelom) - hvis du har en deformitet af penis eller Peyronies sygdom.
Latvian: - Ja Jums ir dzimumlocekļa deformācija vai Peirona slimība.
Danish: Baseret på alle undersøgelser rapporterede følgende procentdele af patienterne en forbedring efter behandling med sildenafil: Psykogen erektil dysfunktion (84%), blandet erektil dysfunsktion (77%), organisk erektil dysfunktion (68%), ældre (67%), diabetes mellitus (59%), iskæmisk hjertesygdom (69%), hypertension (68%), TURP (61%), radikal prostatektomi (43%), rygmarvsskade (83%), depression (75%).
Latvian: Apkopojot visu pētījumu datus, pacientu skaits, kuri ziņoja par erekcijas uzlabošanos sildenafila lietošanas rezultātā, bija šāds: 84% no psihogēnās erektilās disfunkcijas pacientiem, 77% no jauktas izcelsmes erektilās disfunkcijas pacientiem, 68% no organiskas izcelsmes erektilās disfunkcijas pacientiem, 67% no gados vecākiem pacientiem, 59% no cukura diabēta slimniekiem, 69% no sirds išēmiskās slimības pacientiem, 68% no pacientiem ar hipertensiju, 61% no pacientiem pēc prostatas transuretrālas rezekcijas, 43% no pacientiem pēc radikālas prostatektomijas, 83% no pacientiem ar muguras smadzeņu bojājumu, 74% no depresijas pacientiem.
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger med 1, 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Latvian: Tabletes ir iepakotas blisteros pa 1, 2, 4, 8, 12 vai 24 tabletēm.
Danish: Præparater til behandling af erektil dysfunktion, herunder sildenafil, bør anvendes med forsigtighed hos patienter med anatomisk deformitet af penis (som f.eks. vinkling, kavernøs fibrose eller Peyronies sygdom), eller hos patienter med lidelser, som kan prædisponere til priapisme (som f.eks. seglcelleanæmi, multipelt myelom eller leukæmi).
Latvian: Erektilās funkcijas traucējumu novēršanai domātie līdzekļi, ieskaitot sildenafilu, jālieto ar piesardzību pacientiem, kuriem konstatēta dzimumlocekļa anatomiska deformācija (piemēram, angulācija, kavernozā fibroze vai Peirona slimība), kā arī pacientiem, kuru stāvoklis var veicināt priapismu (piemēram, sirpjveida šūnu anēmija, multiplā mieloma vai leikēmija).
Danish: Myalgi, ekstremitetssmerter
Latvian: Mialģija, sāpes ekstremitātēs
Danish: Sildenafil Actavis bør derfor ikke anvendes til mænd med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for hereditær lactasemangel, Lapp Lactase deficiency eller glucose/galactosemalabsorption.
Latvian: Sildenafil Actavis nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Danish: Sildenafil Actavis er indiceret til voksne mænd med erektil dysfunktion, hvilket er manglende evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig tilfredsstillende til seksuel aktivitet.
Latvian: Sildenafil Actavis ir indicēts pieaugušiem vīriešiem erektilās disfunkcijas, t.i., nespējas sasniegt vai saglabāt dzimumaktam pietiekamu erekciju, ārstēšanai.
Danish: I et klinisk studie af de hæmodynamiske virkninger efter én enkelt oral dosis på 100 mg sildenafil hos 14 patienter med alvorlig koronararteriesygdom (CAD) (>70% stenoser i mindst 1 koronararterie) faldt det gennemsnitlige hvilende systoliske og diastoliske blodtryk med henholdsvis 7% og 6% sammenlignet med baseline.
Latvian: Hemodinamisko efektu pētījumā, lietojot vienreizēju sildenafila 100 mg devu, 14 pacientiem ar smagu koronāro artēriju slimību (KAS) (>70% stenoze vismaz vienā koronārajā artērijā) vidējais sistoliskais un diastoliskais asinsspiediens miera stāvoklī samazinājās par 7% un 6%, tātad bija tuvu terapijas sākumā noteiktajam.
Danish: Selvom der ikke ses en øget incidens af bivirkninger hos disse patienter, når sildenafil administreres sammen med CYP3A4-hæmmere, bør en startdosis på 25 mg overvejes.
Latvian: Kaut gan šiem pacientiem netika konstatēta nevēlamo blakusparādību biežuma palielināšanās, tomēr, lietojot sildenafilu vienlaicīgi ar CYP3A4 inhibitoriem, ieteicams apsvērt 25 mg lielas sākuma devas piemērošanu.
Danish: Sildenafil (50 mg) øgede ikke den af acetylsalicylsyre (150 mg) forlængede blødningstid.
Latvian: Sildenafils (50 mg) nepagarināja asins teces laiku ko izraisījis aspirīns (150 mg).
Danish: Hvis Sildenafil Actavis indtages sammen med føde, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til indtagelse under fastene forhold (se pkt.
Latvian: Ja Sildenafil Actavis lieto kopā ar uzturu, darbības sākums var būt vēlāks nekā tukšā dūšā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Der sås ingen signifikante interaktioner ved indgift af sildenafil (50 mg) sammen med tolbutamid (250 mg) eller warfarin (40 mg), som begge metaboliseres af CYP2C9.
Latvian: Lietojot sildenafilu (50 mg) kombinācijā ar tolbutamīdu (250 mg) vai varfarīnu (40 mg), nozīmīga mijiedarbība nav konstatēta, lai gan abu savienojumu metabolisms noris ar CYP2C9 starpniecību.
Danish: Hos raske, frivillige mænd forårsagede sildenafil ved steady state (80 mg 3 gange daglig) en stigning i bosentan-AUC på 49,8% og en stigning i Cmax af bosentan på 42% (125 mg 2 gange daglig).
Latvian: Sildenafils līdzsvara koncentrācijā (80 mg trīs reizes dienā) veseliem brīvprātīgajiem vīriešiem izraisīja bosentāna AUC paaugstināšanos par 49,8% un bosentāna Cmax paaugstināšanos par 42% (125 mg divas reizes dienā).
Danish: Patienter med øget følsomhed over for vasodilatorer, omfatter patienter med obstruktion af venstresidig ventrikulær udløb (f.eks. aorta stenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati) eller patienter med det sjælne syndrom multipel systematrofi, som manifesterer sig som alvorligt nedsat autonom kontrol af blodtrykket.
Latvian: Palielināta jutība pret vazodilatatoriem ir pacientiem ar sirds kreisā kambara obstrukciju (piemēram, aortas stenoze, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija) vai arī pacientiem ar reti sastopamo polisistēmiskās atrofijas sindromu, kas izpaužas ar krasi izteiktu asinsspiediena autonomās kontroles nepilnvērtību.
Danish: I reproduktionsstudier med rotter og kaniner sås ingen relevante ugunstige virkninger efter oral indgift af sildenafil.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumos ar žurkām un trušiem pēc sildenafila iekšķīgas ievadīšanas netika konstatēta nekāda nevēlama iedarbība.
Danish: Efter markedsføringen er der rapporteret forlænget erektion og priapisme ved brug af sildenafil.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par ilgstošu erekciju un priapismu sildenafila terapijas laikā.
Danish: Du bør ikke tage Sildenafil Actavis, hvis du samtidig bliver behandlet for pulmonal arteriel hypertension (PAH) med et lægemiddel, der indeholder sildenafil, eller hvis du samtidig får en anden PDE5-hæmmere.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis vienlaicīgi ar plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā izmantotajām zālēm, kas satur sildenafilu, vai kādu citu PDE5 inhibitoru.
Danish: Sildenafil Actavis tabletter indeholder lactosemonohydrate.
Latvian: Sildenafil Actavis tabletes satur laktozes monohidrātu.
Danish: Forstyrrelser i tåredannelsen***, øjensmerter, fotofobi, fotopsi, okulær hyperæmi, lysglimt, konjunktivitis
Latvian: Asarošanas pataloģijas***, acu sāpes, fotofobija, fotopsija, acu hiperēmija, redzes spilgtuma pastiprināšanās, konjunktivīts
Danish: Sikkerheden af sildenafil er ikke undersøgt i følgende patientundergrupper, og dets anvendelse er derfor kontraindiceret: Alvorlig leverinsufficiens, hypotension (blodtryk under 90/50 mmHg), nyligt overstået stroke eller hjerteinfakt og kendte arvelige degenerative sygdommer i retina som retinitis pigmentose (et mindretal af disse patienter har arvelige sygdomme i nethindens fosfodiesteraser).
Latvian: Sildenafila lietošanas drošība nav pētīta šādām pacientu grupām un tāpēc tā lietošana šiem pacientiem ir kontrindicēta: smagi aknu darbības traucējumi, hipotensija (asinsspiediens <90/50 mmHg), nesen pārciests insults vai miokarda infarkts, kā arī pacientiem, kuriem diagnosticēta pārmantota deģeneratīva tīklenes slimība, piemēram, retinitis pigmentosa (nelielai daļai šo pacientu ir tīklenes fosfodiesterāžu ģenētisks defekts).
Danish: Efter enten oral eller intravenøs indgift udskilles sildenafil som metabolitter hovedsagligt i faeces (ca. 80% af indgivet oral dosis) og i mindre grad i urinen (ca. 13% af indgivet oral dosis).
Latvian: Pēc iekšķīgas vai intravenozas ievadīšanas sildenafils tiek izvadīts metabolītu veidā, galvenokārt ar fekālijām (aptuveni 80% no iekšķīgi lietotās devas) mazākā apjomā ar urīnu (aptuveni 13% no iekšķīgi lietotās devas).
Danish: Den fysiologiske mekanisme bag erektion af penis omfatter frigivelse af nitrogenoxid (NO) i copus cavernosum under seksuel stimulation.
Latvian: Erekcijas fizioloģiskai norisei ir nepieciešama slāpekļa oksīda (NO) atbrīvošanās kavernozajos ķermeņos seksuālās stimulācijas laikā.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Sildenafil Actavis
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Sildenafil Actavis lietošanas
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om sjældne tilfælde af en hjertelidelse, kaldet ustabil angina, og pludselig død.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā retos gadījumos ziņots par nestabilu stenoardiju (sirds slimība) un pēkšņu nāvi.
Danish: Da det ikke er alle bivirkninger, der er rappoteret, kan frekvensen af disse bivirkninger ikke bestemmes pålideligt.
Latvian: Šo blakusparādību biežumu nevar noteikt precīzi, jo ne visas blakusparādības tika ziņotas.
Danish: Da sildenafil-clearance er nedsat hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatinclearance <30 ml/min), skal en 25 mg dosis overvejes.
Latvian: Tā kā pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir samazināts sildenafila klīrenss (kreatinīna klīrenss <30 ml/min), jāapsver 25 mg devas lietošana.
Danish: - hvis du tager medicin, som kaldes nitrater, da kombinationen kan medføre potentielt farligt blodtryksfald.
Latvian: - Ja Jūs lietojat zāles, kuras sauc par nitrātiem, jo šāda kombinācija var izraisīt potenciāli bīstamu asinsspiediena pazeminājumu.
Danish: Er du usikker, så spørg lægen eller på apoteket.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: Pludselig hjertedød*, myokardieinfarkt, ventrikulær arytmi*, atrieflimren, ustabil angina
Latvian: Pēkšņa kardiāla nāve*, miokarda infarkts, ventrikulāra aritmija*, priekškambaru mirdzēšana, nestabila stenokardija
Danish: Cerebrovaskulær hændelse, transitorisk iskæmisk attak, krampeanfald*, tilbagevendende krampeanfald*, synkope
Latvian: Cerebrovaskulārs gadījums, pārejošas išēmijas lēkmes, krampji*, recidivējoši krampji*, ģībonis
Danish: På basis af effekt og tolerabilitet kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25 mg.
Latvian: Atkarībā no efektivitātes un panesamības devu var palielināt līdz 100 mg vai samazināt līdz 25 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 100 mg.
Danish: Når NO/cGMPvejen er aktiveret, som det sker ved seksuel stimulation, fører sildenafils hæmning af PDE5 til øgede cGMP-niveauer i corpus cavernosum.
Latvian: Aktivējoties NO/cGMP metabolisma ceļam, kā tas notiek seksuāla uzbudinājuma laikā, sildenafila ierosinātā PDE5 kavēšana izraisa izteiktu cGMP koncentrācijas palielināšanos kavernozajos ķermeņos.
Danish: Sildenafil absorberes hurtigt.
Latvian: Sildenafila uzsūkšanās noris strauji.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes pēc "EXP".
Danish: Gastroøsofagal refluksyndrom, opkastning, smerter i øvre abdomen, mundtørhed
Latvian: Gastroezofageāla atviļņa slimība, vemšana, sāpes vēdera augšdaļā, mutes sausums
Danish: Sildenafil havde ingen effekt på slagvolumen og nedsatte ikke blodcirkulationen gennem de forsnævrede koronararterier.
Latvian: Pierādīts, ka sildenafils neiespaido sirds izsviedies tilpumu un neizmaina asins plūsmu stenozētajās koronārajās artērijās.
Danish: Dette vil for det meste ske inden for 4 timer efter, at du har taget Sildenafil Actavis.
Latvian: Tie pārsvarā izpaužas pirmo 4 stundu laikā pēc Sildenafil Actavis lietošanas.
Danish: Virkninger af sildenafil på andre præparater
Latvian: Sildenafila ietekme uz citām zālēm
Danish: I et dobbeltblindet, placebokontrolleret motionsstressstudie, hvori 144 patienter med erektil dysfunsktion og kronisk stabil angina tog deres sædvanlige medicin mod angina pectoris (undtaget nitrater), blev der ikke set kliniske relevante forskelle i tiden indtil angina blev en begrænsende faktor for sildenafil sammenlignet med placebo.
Latvian: Dubultaklā, placebo kontrolētā slodzes stresa pētījumā, kurā piedalījās 144 pacienti ar erektilo disfunkciju un hroniski stabilu stenokardiju, kuri regulāri lietoja pretstenokardijas līdzekļus (izņemot nitrātus), lietojot sildenafilu, netika novērotas atšķirības laikā līdz stenokardijas simptomu izpausmēm, salīdzinot sildenafilu ar placebo.
Danish: Samtidig brug af andre PDE5-hæmmere eller andre behandlinger af erektil dysfunktion
Latvian: Vienlaicīga citu PDE5 inhibitoru vai citu erektilās disfunkcijas ārstēšanai paredzēto zāļu lietošana
Danish: Hos raske forsøgspersoner, som fik sildenafil (100 mg som enkeltdosis), fandtes mindre en 0,0002% (gennemsnitlig 188 ng) af indgivet dosis i ejakulatet 90 minutter efter indgift.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, kuri saņēma vienu 100 mg sildenafila devu, 90 minūtes vēlāk ejakulātā varēja konstatēt mazāk par 0,0002% no ievadītās devas (vidēji 188 ng).
Danish: Sildenafil Actavis indeholder lactose
Latvian: Sildenafil Actavis satur laktozi
Danish: Den postulerende mekanisme bag denne forandring i farveskelen skyldes en hæmning af PDE6, som er involveret i lysoverførelsen i retina.
Latvian: Uzskata, ka šīs krāsu izšķiršanas spēju pārmaiņas ir saistītas ar PDE6 kavēšanu, tādējādi ietekmējot gaismas pārvadīšanas kaskādi tīklenē.
Danish: I en særlig interaktionsundersøgelse, hvor sildenafil (100 mg) blev administreret sammen med amlodipin til hypertensive patienter, sås en ektra reduktion i systolisk blodtryk i liggende stilling på 8 mmHg.
Latvian: Specifiskā mijiedarbības pētījumā, amlodipīnu lietojošiem hipertensijas pacientiem vienlaicīgi lietojot arī sildenafilu (100 mg), novēroja sistoliskā asinsspiediena papildus samazinājumu guļus stāvoklī par 8 mm Hg.
Danish: Der var ingen effekt på spermiemotilitet eller -morfologi efter indgift af en enkelt oral dosis sildenafil 100 mg hos raske forsøgspersoner (se pkt.
Latvian: Netika novērota ietekme uz spermatozoīdu kustīgumu vai morfoloģiju pēc vienreizējas 100 mg sildenafila devas lietošanas veseliem brīvprātīgajiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Danish: Sildenafil har ingen effekt på ritonavirs farmakokinetik.
Latvian: Ritonavira farmakokinētiku sildenafils neietekmēja.
Danish: Følgende grupper var ikke tilstrækkeligt repræsenteret eller var ekskluderet fra kliniske studier: Patienter med bækkenindgreb, patienter i behandling med radioterapi, patienter med alvorlig nyre- eller leverinsufficiens og patienter med visse hjerte-karsygdomme (se pkt.
Latvian: Slikti pārstāvētas vai no klīniskajiem pētījumiem tika izslēgtas šādas pacientu grupas: pacienti pēc iegurņa dobuma operācijām, pacienti pēc staru terapijas, pacienti ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem un pacienti, kuri slimo ar noteiktām kardiovaskulārām slimībām (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: I en penis-pletysmonografiundersøgelse (RigiScan) hos fastende patienter var den gennemsnitlige tid til indsættende effekt for dem, som fik erektioner med 60% stivhed (nok til gennemførelse af samleje) 25 minutter (intervallet 12-37 minutter), når de fik sildenafil.
Latvian: Pētījumā, kurā izmantota dzimumlocekļa pletismogrāfija (RigiScan), pacientiem, kuriem sildenafils tukšā dūša izraisīja erekciju ar 60% rigiditāti (pietiekama dzimumaktam), to novēroja vidēji pēc 25 minūtēm (robežās no 12 līdz 37 minūtēm).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i kliniske studier hos sildenafilbehandlede patienter var hovedpine, ansigtsrødme, dyspepsi, næsetilstopning, svimmelhed, kvalme, hedeture, synsforstyrrelser, cyanopsi (blåsyn) og sløret syn..
Latvian: Klīniskajos pētījumos visbiežāk ziņotās blakusparādības pacientiem, kuri saņēma sildenafilu, bija galvassāpes, piesarkums, dispepsija, aizlikts deguns, reibonis, slikta dūša, karstuma viļņi, redzes traucējumi, cianopsija un un neskaidra redze.
Danish: Det gennemsnitlige maksimale fald i systolisk blodtryk i liggende stilling efter 100 mg sildenafil oralt var 8,4 mmHg.
Latvian: Pēc 100 mg iekšķīgas devas lietošanas sistoliskā asinsspiediena vidējā maksimālā pazemināšanās guļus stāvoklī bija 8,4 mm Hg.
Danish: Hos frivillige forsøgspersoner med let til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B) reduceres sildenafils clearance, hvilket resulterer i stigninger af AUC (84%) og Cmax (47%) sammenlignet med frivillige forsøgspersoner i samme alderskategori uden leverinsufficiens.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu cirozi (A un B klase pēc Child-Pugh skalas) sildenafila klīrenss bija samazināts, tādēļ salīdzinājumā ar tāda paša vecuma brīvprātīgajiem bez aknu bojājuma bija palielināts AUC (84%) un Cmax (47%).
Danish: Forsigtighed tilrådes, når sildenafil administreres til patienter, der tager alfa-blokkere, da samtidig administration hos få følsomme individer kan føre til symptomatisk hypotension (se pkt.
Latvian: Lietojot sildenafilu pacientiem, kuri lieto alfa blokatorus, ieteicams ievērot piesardzību, jo šo zāļu vienlaicīga lietošana nedaudziem jutīgiem indivīdiem var izraisīt simptomātisku hipotensiju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Sildenafil (100 mg) påvirkede ikke steady state farmakokinetikken af HIV-proteasehæmmerne, saquinavir og rinatovir, som begge er CYP3A4-substrater.
Latvian: Sildenafils (100 mg) neietekmēja HIV proteāzes inhibitoru sakvinavira un ritonavira (abi ir CYP3A4 substrāti) farmakokinētiku to līdzsvara koncentrācijas apstākļos.
Danish: - hvis du har alvorlige hjerte- eller leverproblemer.
Latvian: - Ja Jums ir nopietna sirds vai aknu slimība.
Danish: Sildenalfil Actavis er ikke indiceret til personer under 18 år.
Latvian: Pediatriskā populācija Sildenafil Actavis nav indicēts pacientiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Danish: Det er ikke muligt at fastslå, om disse hændelser er relateret direkte til disse faktorer eller andre faktorer.
Latvian: Nav iespējams noteikt, vai šie atgadījumi ir tieši saistīti ar Sildenafil Actavis lietošanu un seksuālo aktivitāti, vai radušies citu faktoru ietekmē.
Danish: For at få den fulde virkning af din medicin, bør du ikke drikke alkohol i meget store mængder, før du tager Sildenafil Actavis.
Latvian: Lai no zālēm gūtu maksimālo efektu, pirms Sildenafil Actavis lietošanas nav ieteicams lietot pārmērīgi daudz alkohola.
Danish: Når sildenafil og doxazosin blev administreret samtidigt til patienter, der var stabiliseret på doxazosinbehandling, sås af og til rapporter om patienter, som oplevede symptomatisk postural hypotension.
Latvian: Ar doksazosīna terapiju stabilizētiem pacientiem, lietojot vienlaicīgi sildenafilu un doksazosīnu, saņemti reti ziņojumi par simptomātisku posturālu hipotensiju.
Danish: Enkelte orale doser af sildenafil på op til 100 mg bevirkede ingen klinisk relevant virkning på EKG hos raske frivillige forsøgspersoner.
Latvian: Vienreizējas sildenafila devas līdz pat 100 mg veseliem brīvprātīgajiem neizraisīja klīniski nozīmīgas pārmaiņas elektrokardiogrammā.
Danish: Selektiviteten er 10 gange højere end for PDE6, som er involveret i lysoverførelsen i retina.
Latvian: Desmit reizes vājāka ir darbība uz PDE6, kas piedalās gaismas pārvadē tīklenē.
Danish: Takykardi, palpitationer
Latvian: Tahiakrdija, sirdsklauves
Danish: Hvis du har taget for mange Sildenafil Actavis tabletter Du kan opleve flere og kraftigere bivirkninger.
Latvian: Ja esat lietojis Sildenafil Actavis vairāk nekā noteikts Jums var rasties vairāk blakusparādību un tās būs izteiktākas.
Danish: For at reducere muligheden for udvikling af postural hypotension hos patienter, der er i behandling med alfa-blokker, bør patienter være stabiliseret på alfa-blokkere, før behandling med sildenafil initeres.
Latvian: Lai samazinātu posturālās hipotensijas rašanās risku, pacientam, kuri lieto alfa blokatorus pirms sildenafila terapijas uzsākšanas, alfa blokatoru terapijai ir jābūt nostabilizētai.