FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidlet bør ikke indgives af gravide kvinder, da der er risiko for misdannelser hos fosteret.
Estonian: Equisoloni ei tohi hobustele manustada rasedad loote väärarendite riski tõttu.
Danish: --1 Inaktiveret kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Estonian: --1 Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüüp (RHDV2), tüvi V-1037: ≥ 70% cELISA40* (*) ≥ 70% vaktsineeritud küülikutest on cELISA antikeha tiitrid 40 või suuremad.
Danish: 0,5 ml (1 dosis)
Estonian: Viaal (klaas) 0,5 ml (1 annuse)
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Estonian: Pakendi suurus
Danish: 0 dage
Estonian: 10 viaaliga 0 päeva
Danish: Særnavn Styrke
Estonian: Väljamõeldu d nimetus
Danish: Yderligere oplysninger om Eravac findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Estonian: Lisateave Eravaci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Danish: Studierne viste, at vaccinen var effektiv til at reducere antallet af dødsfald.
Estonian: Uuringud tõendasid, et vaktsiin on suremuse vähendamisel efektiivne.
Danish: Andre oplysninger om Eravac
Estonian: Muu teave Eravaci kohta
Danish: Hvis smerterne fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal der søges lægehjælp igen.
Estonian: Kui valu püsib pärast arstlikku kontrolli rohkem kui 12 tundi, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
Danish: Hvad er Eravac, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Eravac ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Eravac modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 22. september 2016.
Estonian: Eravaci müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 22. septembril 2016.
Danish: Kaniner bør genvaccineres et år efter vaccinationen.
Estonian: Küülikud tuleb revaktsineerida aasta pärast vaktsineerimist.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Eravac opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Eravaci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Beskyttelsen opnås 1 uge efter vaccinationen og varer i 12 måneder.
Estonian: Kaitse algab 1 nädal pärast vaktsineerimist ning püsib 12 kuud.
Danish: Den let forhøjede temperatur aftager spontant uden behandling inden for 5 dage, og de lokale reaktioner inden for 24 timer.
Estonian: See kerge kehatemperatuuri tõus taandub 5 päeva jooksul ilma ravita ning süstekoha reaktsioonid mööduvad iseenesest 24 tunni jooksul.
Danish: Virkningen af vaccinen blev først sammenlignet med virkningen af en placebovaccine (en virkningsløs vaccine) i tre laboratoriestudier, der omfattede 301 kaniner.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust võrreldi esialgu platseeboga (näiv vaktsiin) kolmes laboriuuringus, milles uuriti 301 küülikut.
Danish: Det er som regel en dødelig sygdom, der medfører blodpropper.
Estonian: See on tavaliselt surmaga lõppev haigus, mis põhjustab trombide teket.
Danish: RHD type 2-virus adskiller sig fra det klassiske RHD-virus ved, at sygdomsforløbet er længere, døden indtræffer senere og tager længere tid, og sygdommen forekommer i sværere grad hos unge kaniner.
Estonian: RHD 2. tüübi viirus erineb klassikalisest RHD viirusest: haiguse kulg on pikem, surm saabub hiljem ja pikema haigusperioodi järel ning haigus kulgeb raskemalt noortel küülikutel.
Danish: Eravac indeholder et hjælpestof (mineralsk olie) til at fremme immunreaktionen.
Estonian: Eravac sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (mineraalõli).
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, selvom den injicerede mængde er meget lille.
Estonian: Ravimi juhusliku süstimise korral inimesele tuleb pöörduda kohe arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Eravac (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 kaniner) er en kortvarig stigning i kropstemperaturen til lidt over 40 ºC, som kan opstå to-tre dage efter vaccinationen, samt knuder og hævelser (på under 2 cm) på injektionsstedet.
Estonian: Eravaci kõige sagedamad kõrvalnähud (mis võivad esineda enam kui 1 küülikul 10st) on kaks või kolm päeva pärast vaktsineerimist esineda võiv lühiajaline kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC ning süstekohal tekkivad kühmud ja tursed (alla 2 cm läbimõõduga).
Danish: Eravac (vaccine mod viral hæmoragisk sygdom hos kaniner, inaktiveret)
Estonian: Eravac (küülikute hemorraagilise haiguse vaktsiin, inaktiveeritud)
Danish: Efter vaccinationen blev kaninerne kunstigt inficeret med RHDV2.
Estonian: Pärast vaktsineerimist nakatati küülikud tehislikult RHDV2-ga.
Danish: Eravac er en vaccine.
Estonian: Eravac on vaktsiin.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Eravac?
Estonian: Mis riskid Eravaciga kaasnevad?
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2019.
Danish: Vacciner virker ved at lære immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare sig mod en bestemt sygdom.
Estonian: Vaktsiinid valmistavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) ette kaitsma organismi konkreetse haiguse eest.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kaniner, der behandles med Eravac, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Estonian: Vaktsiiniga Eravac ravitud küülikute liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Danish: Hvordan virker Eravac?
Estonian: Kuidas Eravac toimib?
Danish: Hvordan anvendes Eravac?
Estonian: Kuidas Eravaci kasutatakse?
Danish: Vaccinen gives til kaniner fra 30dages-alderen som en enkelt injektion under huden på siden af brystet.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 30-päevastele küülikutele ühe süstena rindkere küljele naha alla.
Danish: En oversigt over Eravac, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Eravaci ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Danish: Hvis kaninen senere kommer i kontakt med hæmoragisk sygdom type 2virusset, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at ødelægge virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Estonian: Kui küülikud puutuvad RHD 2. tüübi viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid viiruse ning aitavad kaitsta organismi haiguse eest.
Danish: I et senere laboratoriestudie med 48 kaniner overlevede 95 % af de kaniner, der var vaccineret med Eravac, sammenlignet med 65 % af de kaniner, der fik placebo, efter kunstig infektion med RHDV2 12 måneder efter vaccinationen.
Estonian: Hilisemas laboriuuringus 48 küülikul jäid ellu 95% Eravaciga vaktsineeritud küülikutest ja 65% platseebot saanud küülikutest pärast tehislikku nakatamist RHDV2-ga 12 kuud pärast vaktsineerimist.
Danish: Når Eravac gives til kaniner, registrerer dyrenes immunsystem virusset i vaccinen som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer mod det.
Estonian: Kui küülikutele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Eravac?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eravaci kasulikkus?
Danish: Eravac indeholder RHD type 2-virus (RHDV2), stamme V-1037, i en inaktiveret form, så det ikke kan forårsage sygdom.
Estonian: Eravac sisaldab RHD 2. tüübi viiruse (RHDV2) tüve V-1037, mis on inaktiveeritud ega saa põhjustada haigust.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre svære smerter og hævelse, navnlig hvis der injiceres i et led eller en finger - dette kan medføre tab af fingeren, hvis den ikke behandles omgående.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süst satub liigesesse või sõrme.
Danish: I det tredje studie overlevede alle de kaniner, der var vaccineret med Eravac mens overlevelsesraten i kontrolgruppen var under 70%, når kaninerne blev kunstigt smittet med RHDV2 ni måneder efter vaccinationen.
Estonian: Kolmandas uuringus jäid ellu kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ning alla 70% kontrollrühma küülikutest; loomad nakatati RHDV2-ga tehislikult 9 kuud pärast vaktsineerimist.
Danish: Eravac indeholder inaktiveret RHD type 2-virus, stamme V-1037, som det aktive stof.
Estonian: Eravac sisaldab toimeainena RHD 2. tüübi viiruse inaktiveeritud tüve V-1037.
Danish: Eravac fås som en injektionsvæske og udleveres kun på recept.
Estonian: Eravaci turustatakse süstina ja see on retseptivaktsiin.
Danish: Eravac er en veterinærvaccine, som gives til kaniner for at reducere antallet af dødsfald forårsaget af viral hæmoragisk sygdom hos kaniner (RHD (rabbit haemorrhagic disease)) forårsaget af den variant af RHD-virusset, som kaldes RHD type 2 (RHD2).
Estonian: Eravac on küülikutel kasutatav veterinaarvaktsiin küülikute hemorraagilisest haigusest (RHD) tingitud suremuse vähendamiseks.
Danish: I det andet studie havde de kaniner, der var vaccineret med Eravac, en overlevelsesrate på 93 %, mens overlevelsesraten i placebogruppen var på 50 %.
Estonian: Teises uuringus oli elumus Eravaciga vaktsineeritud küülikute rühmas 93% ja platseeborühmas 50%.
Danish: I det første studie overlevede alle de kaniner, der var vaccineret med Eravac, mens overlevelsesraten hos den gruppe, der fik placebovaccinen, var på 37 %.
Estonian: Ühes uuringus jäid kõik Eravaciga vaktsineeritud küülikud ellu, samas kui platseeborühmas oli elumus 37%.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22.09.2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 22.09.2016
Danish: En forbigående øget temperatur på lidt over 40 ºC kan meget ofte forekomme mellem to eller tre dage efter vaccination.
Estonian: Temperatuuri mööduv tõus veidi üle 40 ºC võib väga sageli ilmneda kahe või kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Danish: En beslutning om at bruge vaccinen før eller efter ethvert andet veterinært lægemiddel bør derfor træffes i hvert enkelt tilfælde.
Estonian: Seetõttu tuleb otsus selle vaktsiini kasutamiseks enne või pärast mingit muud veterinaarravimit teha iga kord eraldi.
Danish: De aktive stoffer er stoffer af biologisk oprindelse beregnet til at fremkalde en aktiv immunitet og er således ikke underlagt Forordning (EF) nr. 470/2009.
Estonian: Toimeained kui aktiivse immuniseerimise esilekutsumiseks ette nähtud bioloogilist päritolu ained ei kuulu määruse (EÜ) 470/2009 reguleerimisalasse.
Danish: Disse lokale reaktioner reduceres gradvist og forsvinder uden behov for behandling
Estonian: Need paiksed reaktsioonid aegamisi vähenevad ja kaovad ilma ravita.
Danish: Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Estonian: Sorbitaanmonooleaat Polüsorbaat 80
Danish: Rabbits
Estonian: Küülikud
Danish: Hvidlig emulsion.
Estonian: Valkjas emulsioon.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Der foreligger ingen data.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Andmed puuduvad.
Danish: Indtræden af immunitet: En uge.
Estonian: Aeg immuunsuse tekkeni: 1 nädal.
Danish: Hver dosis på 0,5 ml indeholder:
Estonian: Üks 0,5 ml annus sisaldab:
Danish: Laboratorieundersøgelser hos hunkaniner i den sidste tredjedel af drægtigheden har ikke afsløret nogen tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske virkninger .
Estonian: Tiinuse viimases kolmandikus olevate emaste küülikute laboriuuringud pole andnud mingeid tõendeid teratogeensetest, fetotoksilistest ja maternotoksilistest mõjudest.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinærlægemiddeler.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.
Danish: Tilbageholdelsestid: Nul dage.
Estonian: Keeluajad: null päeva.
Danish: Revaccination: 12 måneder efter vaccination.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 12 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Danish: Mineralsk olie
Estonian: Mineraalõli
Danish: ATCvet-kode: lavest tilgængelige niveau QI08AA
Estonian: ATCvet kood: QI08AA
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinære lægemidler.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Danish: Drægtige hunkaniner skal håndteres med særlig forsigtighed for at undgå stress og risiko for abort.
Estonian: Tiineid emaseid küülikuid tuleb eriliselt hooldada, et vältida stressi ja tiinuse katkemise ohtu.
Danish: Flasker (1, 10 eller 40 doser)
Estonian: Viaalid (1, 10 või 40 annusega)
Danish: IMMUNOLOGISKEEGENSKABER
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
Danish: +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Estonian: Faks: +34 972 430661 E-post: hipra@hipra.com
Danish: Vaccination af kaniner inducerede produktionen af hæmagglutinationsinhiberende antistoffer, der bestod i mindst 12 måneder.
Estonian: Küülikute vaktsineerimine põhjustas hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade produktsiooni, mis püsis vähemalt 12 kuud.
Danish: Hætteglassene er lukket med en gummiprop og aluminiumshætte.
Estonian: Viaalid on suletud kummist punnkorgi ja alumiiniumist kattega.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid loomi.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med andre dette veterinærlægemiddeler.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Vand til injektionsvæske
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaat, veevaba Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Danish: {måneder/år}
Estonian: {kk/aaaa}
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på etiketten efter UDL.D.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil pärast EXP.
Danish: {måneder/år} Anvendes straks efter åbning.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast avamist otsekohe kasutada.
Danish: Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: Kasutada koheselt
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverede virale vacciner til leporidae, inaktiveret viral vaccine til kaniner.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid jäneslastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid küülikutele.
Danish: Der er ikke påvist krydsbeskyttelse mod klassisk RHDV.
Estonian: Vaktsiin kaitseb ainult RHDV2 vastu, ristkaitset klassikalise RHDV vastu ei ole täheldatud.
Danish: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan ofte dannes på injektionsstedet, og disse kan forblive op til 24 timer.
Estonian: Süstekohal võib väga sageli täheldada sõlmi või turset (<2 cm), mis võib kesta 24 tundi.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerimine on soovitatav olukordades, kus RHDV2 on epidemioloogiliselt asjakohane.
Danish: Denne lette temperaturstigning ophører spontant uden behandling på femte dag efter vaccinationen.
Estonian: See vähene kehatemperatuuri tõus taandub iseenesest 5. vaktsineerimisjärgseks päevaks.
Danish: Nul dage.
Estonian: Null päeva.
Danish: Sløvhed og/eller mangel på appetit kan observeres meget sjældent i de første 48 timer efter injektion, ifølge rapportering fra bivirkningsobservation.
Estonian: Lubadejärgse ravimiohutuse järelevalve teate põhjal võib väga harva letargiat ja / või isutust täheldada esimese 48 tunni jooksul pärast süstimist.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, adjuvans eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvandi või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine suhtes.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det anbefales at vaccinere på steder, hvor RHDV2 er epidemiologisk relevant.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerimine on soovitatav olukordades, kus RHDV2 on epidemioloogiliselt asjakohane.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Danish: Type I-hætteglas af farveløst glas indeholdende 0,5 ml (1 dosis), 5 ml (10 doser) eller 20 ml (40 doser).
Estonian: I tüüpi värvitud klaasviaalid, mis sisaldavad 0,5 ml (1 annuse), 5 ml (10 annust) ja 20 ml (40 annust).
Danish: SC.
Estonian: s.c.
Danish: Aktivt stof:
Estonian: Toimeained:
Danish: Opbevar flasken i den ydre karton som beskyttelse mod lys.
Estonian: Hoidke purki valguse eest kaitstuna välispakendis.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale:
Danish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Estonian: 17170- AMER (Girona) HISPAANIA
Danish: Varighed af immunitet: 12 måneder demonstreret ved "challenge"
Estonian: Immuunsuse kestus: nakkuskatses demonstreeritud 12 kuud.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast), kaasaarvatud.
Danish: Til aktiv immunisering af kaniner fra 30 dages alderen, for at reducere dødelighed forårsaget af kanin hæmoragisk sygdom type 2 virus (RHDV2).
Estonian: Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 30 päeva vanusest, et vähendada küülikute hemorraagia tüüp 2 viiruse (RHDV2) põhjustatud suremust).
Danish: Mineralsk olie: ………………..104,125 mg
Estonian: Mineraalõli: ………………104,125 mg
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et ravim pole toiminud, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter anbrud af indre emballage: Anvendes straks
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur inden indgivelsen.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Danish: Omrystes godt før brug.
Estonian: Enne manustamist hästi loksutada.
Danish: Mineralsk olie…………104,125 mg
Estonian: Mineraalõli………………104,125 mg
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAKEND
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA MUUDE AINETE
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen inden brug.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Danish: Thiomersal…………0,05 mg
Estonian: Tiomersaal: ………………0,05 mg
Danish: Til stimulering af immuniteten mod kanin hæmoragisk lidelse type 2 virus (RHDV2).
Estonian: Küülikute hemorraagilise haiguse viiruse 2. tüübi (RHDV2) vastase aktiivse immuunsuse tekitamiseks.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 40 doser (20 ml).
Estonian: 1 klaasviaal 40 annusega (20 ml) pappkarbis.
Danish: Omrystes grundigt før indgivelse.
Estonian: Enne manustamist hoolikalt loksutada.
Danish: Indgiv 1 dosis (0,5 ml) af veterinærlægemidlet, til kaniner fra en alder af30 dage, ved subkutan injektion i den laterale thorax væg.
Estonian: Manustage küülikutele 1 annus (0,5 ml) veterinaarravimit 30. elupäevast alates nahaalusesüstiga rindkere lateraalsesse seina.
Danish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Estonian: Tηλ: +30 210 4978660
Danish: Giv 1 dosis (0,5 ml) af veterinærlægemidlet, til kaniner fra en alder af 30 dage, ved subkutan injektion i den laterale thorax væg.
Estonian: Manustage küülikutele 1 annus (0,5 ml) veterinaarravimit 30. elupäevast alates nahaaluse süstiga rindkere lateraalsesse seina.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Estonian: LISA II A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Danish: Drægtighed
Estonian: Sobimatus
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas a 10 doser (5 ml).
Estonian: 1 klaasviaal 10 annusega (5 ml) pappkarbis.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. <BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA<D> JA> RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV<AD> TOOTJA<D>
Danish: Inaktiveret RHDV2, stamme V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % af de vaccinerede kaniner skal opnå en cELISA-antistoftiter på mindst 40.
Estonian: Inaktiveeritud RHDV2, tüvi V-1037 ≥ 70% cELISA40 ≥ 70% vaktsineeritud küülikutest on cELISA antikeha tiitrid 40 või suuremad.
Danish: Revaccination: 9 måneder efter vaccination.
Estonian: Uus vaktsineerimine: 9 kuud pärast eelmist vaktsineerimist.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009,
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.
Danish: Meget almindelig: Knuder eller hævelse (<2 cm) kan observeres på injektionsstedet, hvilket kan vare i 24 timer.
Estonian: Väga sage: süstekohal võib täheldada mügaraid või turseid (< 2 cm), mis võivad püsida 24 tundi.
Danish: Meget almindelig: Der kan opstå en forbigående temperaturstigning til lidt over 40 °C mellem to og tre dage efter vaccinationen.
Estonian: Väga sage: kahe või kolme päeva möödumisel vaktsineerimisest võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus veidi üle 40 ºC.