FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vial de vidrio incoloro de tipo 1 con una cápsula con pestaña (aluminio), un tapón (caucho de clorobutilo (tipo 1)) y una cubierta extraíble (polipropileno) que contiene 5 ml de solución.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type 1 fargeløst glass med en flenset kapsel (aluminium), en propp (klorbutylgummi (type 1)) og et avrivbart lokk (polypropylen) som inneholder 5 ml oppløsning.
Spanish: Las instrucciones del fabricante para el uso de la pluma deben seguirse cuidadosamente al cargar el cartucho, insertar la aguja y administrar la inyección de insulina.
Norwegian Bokmål: Pennen skal brukes som forklart i bruksanvisningen som følger med den. Pennens bruksanvisning må følges nøye med hensyn til innsetting av insulinampulle, påsetting av kanyle samt injeksjon av insulinet.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de la pluma después de CAD/EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og på pennen etter "EXP".
Spanish: Mantener la pluma protegida de la luz.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys.
Spanish: - Los demás componentes son: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, hidróxido de sodio (ver sección 2 "Información importante sobre algunos de los componentes de Lantus") y ácido clorhídrico (para ajustar el pH), polisorbato 20 (solamente en viales de 10 ml) y agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sinkklorid, metakresol, glyserol, natriumhydroksid (se avsnitt 2 under "Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Lantus") og saltsyre (til pH-justering), polysorbat 20 (kun 10 ml hetteglass) og vann til injeksjon.
Spanish: Viales abiertos, cartuchos en uso o plumas SoloStar en uso Para las condiciones de conservación, tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd av hetteglass, sylinderampuller eller SoloStar penner i bruk: Oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av pakningen, se pkt.
Spanish: Lantus SoloStar solución inyectable en pluma precargada.
Norwegian Bokmål: Lantus SoloStar injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Spanish: Sin abrir:
Norwegian Bokmål: Åpne her
Spanish: Algunos ejemplos son: - se inyecta demasiada insulina, - omite comidas o las retrasa, - no come lo suficiente, o come alimentos que contienen menos hidratos de carbono de lo normal (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está tomando o ha dejado de tomar determinados medicamentos (ver sección 2, "Uso de Lantus con otros medicamentos").
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - du injiserer for mye insulin, - du utelater eller utsetter måltider, - du ikke spiser nok eller spiser mat med mindre karbohydrater enn vanlig (sukker og stoffer som ligner sukker kalles karbohydrater, mens kunstige søtstoffer IKKE er karbohydrater), - du taper karbohydrater på grunn av oppkast eller diaré, - du drikker alkohol, særlig hvis du spiser lite, - du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig, - du er i ferd med å komme deg etter en skade, operasjon eller annen belastning, - du er i ferd med å komme deg etter en sykdom eller feber, - du tar eller har sluttet å ta enkelte andre medisiner (se avsnitt 2, " Andre legemidler og Lantus").
Spanish: La pluma que contenga un cartucho en su interior o las plumas que se están utilizando no deben guardarse en la nevera.
Norwegian Bokmål: Penn med sylinderampulle eller penn i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Spanish: Los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo si - es una persona de edad avanzada, - ha padecido diabetes durante mucho tiempo, - sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (neuropatía diabética autónoma), - ha sufrido recientemente un episodio de hipoglucemia (por ejemplo el día antes) o si ésta se desarrolla gradualmente, - tiene niveles casi normales o, al menos, niveles muy mejorados de azúcar en la sangre, - ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina humana como Lantus.
Norwegian Bokmål: De første symptomene på at hypoglykemi er i ferd med å oppstå ("varselssymptomer") kan forandres, bli svakere eller utebli helt hvis du: - er eldre, - har hatt diabetes lenge, - lider av en spesiell type nervesykdom (diabetisk autonom neuropati), - nylig har hatt hypoglykemi (for eksempel dagen før) eller hypoglykemien utvikles langsomt, - har betydelig forbedrede eller nesten normale blodsukkernivåer, - tar eller har tatt visse andre legemidler (se avsnitt 2, " Andre legemidler og Lantus").
Spanish: Los cartuchos están sellados en un inyector de pluma desechable.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er forseglet i en injeksjonspenn til engangsbruk.
Spanish: Lantus sólo debe usarse si la solución es transparente, incolora y acuosa.
Norwegian Bokmål: Du må bare bruke Lantus hvis oppløsningen er klar, fargeløs, med vannlignende konsistens.
Spanish: No mezcle Lantus con ninguna otra insulina o medicamento.
Norwegian Bokmål: Ikke bland Lantus med noen andre former for insulin eller legemidler.
Spanish: - Si se ha inyectado demasiado Lantus, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy bajo (hipoglucemia).
Norwegian Bokmål: - Hvis du har injisert for mye Lantus, kan blodsukkernivået ditt bli for lavt (hypoglykemi).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/ SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 9. juni 2000
Spanish: Lantus 100 unidades/ml solución inyectable en un cartucho Cartucho de vidrio incoloro de tipo 1 con un émbolo negro (caucho de bromobutilo) y una cápsula con pestaña (aluminio) con un tapón (caucho de bromobutilo o laminado de poliisopreno y bromobutilo) que contiene 3 ml de solución.
Norwegian Bokmål: Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Sylinderampulle av type 1 fargeløst glass med svart stempel (brombutylgummi) og en flenset kapsel (aluminium) med en propp (brombutylgummi eller polyisopren/brombutylgummi-laminat) som inneholder 3 ml oppløsning.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del cartucho después de CAD/EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på hetteglasset etter "EXP".
Spanish: Deseche la aguja con seguridad, tal y como le enseñó su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: B. Kanylene må kasseres på en sikker måte som anbefalt av lege, apotek eller sykepleier.
Spanish: 8 plumas de 3 ml
Norwegian Bokmål: 8 penner à 3 ml.
Spanish: La pluma precargada en uso o para llevarla como reserva, debe conservarse durante un máximo de 4 semanas por debajo de 30ºC y protegida del calor directo o de la luz directa.
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk eller tatt med som reserve, kan oppbevares i inntil 4 uker ved høyst 30 °C beskyttet fra direkte varme og lys.
Spanish: Una vez en uso, el vial de 5 ml puede conservarse durante un máximo de 4 semanas en el embalaje exterior por debajo de 25ºC y protegido del calor o de la luz directa.
Norwegian Bokmål: Under bruk kan 5 ml hetteglasset oppbevares i inntil 4 uker i ytteremballasjen ved høyst 25 °C, beskyttet fra direkte varme og lys.
Spanish: Antes de usar SoloStar, las instrucciones de uso incluidas en el prospecto se deben leer cuidadosamente (ver sección 6.6).
Norwegian Bokmål: Før SoloStar tas i bruk må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye (se pkt.
Spanish: - Los demás componentes son: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, hidróxido de sodio (ver sección 2 "Información importante sobre algunos de los componentes de Lantus") y ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sinkklorid, metakresol, glyserol, natriumhydroksid (se avsnitt 2 under "Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Lantus") og saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: El cumplimiento por parte del paciente de la dosis prescrita, el régimen dietético, la correcta administración de insulina y el reconocimiento de los síntomas de hipoglucemia, son esenciales para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for hypoglykemi er det avgjørende at pasienten overholder dose og diett, tilfører insulinet riktig og er oppmerksom på symptomer for hypoglykemi.
Spanish: La pluma en uso no debe conservarse en nevera.
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Spanish: Inserte la aguja en la piel.
Norwegian Bokmål: B. Stikk kanylen gjennom huden.
Spanish: Utilice siempre una pluma nueva si nota que su control de azúcar en sangre empeora de manera inexplicable.
Norwegian Bokmål: Bytt alltid til en ny penn hvis du opplever at kontrollen med ditt blodsukker uventet blir dårligere.
Spanish: Condiciones en uso:
Norwegian Bokmål: Penner som ikke er i bruk:
Spanish: 6.1 Lista de excipientes vial de 5 ml, cartucho y pluma precargada SoloStar Cloruro de zinc
Norwegian Bokmål: 5 ml hetteglass, sylinderampulle, SoloStar ferdigfylt penn Sinkklorid
Spanish: Uso en niños y adolescentes
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
Spanish: Una vez en uso, el vial de 10 ml puede conservarse durante un máximo de 4 semanas en el embalaje exterior por debajo de 30ºC y protegido del calor o de la luz directa.
Norwegian Bokmål: Under bruk kan 10 ml hetteglasset oppbevares i inntil 4 uker i ytteremballasjen ved høyst 30 °C, beskyttet fra direkte varme og lys.
Spanish: Vial de vidrio incoloro de tipo 1 con una cápsula con pestaña (aluminio), un tapón (tipo 1, caucho laminado de poliisopreno y bromobutilo) y una cubierta extraíble (polipropileno) que contiene 10 ml de solución.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type 1 fargeløst glass med en flenset kapsel (aluminium), en propp (type 1, laminat av polyisopren og bromobutyl) og et avrivbart lokk (polypropylen) med 10 ml oppløsning.
Spanish: • Antes de cada uso, inserte siempre una aguja nueva.
Norwegian Bokmål: • En ny kanyle må alltid settes på hver gang pennen skal brukes.
Spanish: Con cada inyección, debe cambiar el lugar de la punción dentro del área concreta de la piel que esté usando.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted ved hver injeksjon innenfor det valgte hudområdet.
Spanish: Cada pluma contiene 3 ml de solución inyectable (equivalente a 300 unidades).
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, oppløsning (tilsvarende 300 enheter).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR (vial de 5 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (5 ml hetteglass)
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har et problem med SoloStar, snakk med lege, apotek eller sykepleier.
Spanish: - El principio activo es insulina glargina.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er insulin glargin.
Spanish: Lantus SoloStar 100 unidades/ml en pluma precargada sólo está indicado para inyecciones subcutáneas.
Norwegian Bokmål: Lantus SoloStar 100 enheter/ml ferdigfylt penn er kun tilpasset subkutante injeksjoner.
Spanish: El dolor puede durar desde unos pocos días hasta 200 días.
Norwegian Bokmål: Smerten kan vare fra noen få dager til 200 dager.
Spanish: 86,4 % de los pacientes eran Caucásicos.
Norwegian Bokmål: 86,4 % av pasientene var kaukasiske.
Spanish: Avda. de la Industria 30
Norwegian Bokmål: de la Industria 30
Spanish: La mayoría de estos episodios se produjo en los primeros 4 ciclos.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse hendelsene oppsto i de første 4 syklusene.
Spanish: El estudio alcanzó su objetivo primario (PFS).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt (PFS).
Spanish: Esto se corresponde con una media de vida media terminal de aproximadamente 11 días.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 11 dager.
Spanish: La siguiente convención es la utilizada para clasificar su frecuencia:
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt for klassifisering av frekvens:
Spanish: La mediana de edad fue 58 años habiendo 42 pacientes con una edad ≥ 65 años.
Norwegian Bokmål: Median alder var 58 år med 42 pasienter ≥ 65 år.
Spanish: Los resultados de eficacia se muestran en la Tabla 3 y en las Figuras 1 y 2.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er vist i tabell 3 og figur 1 og 2.
Spanish: También pueden ocurrir otros síntomas (ver sección 2 "Advertencias y precauciones").
Norwegian Bokmål: Det kan også forekomme andre symptomer (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Spanish: Todos estos episodios fueron Grado 1/2 y hubo múltiples factores de confusión.
Norwegian Bokmål: Alle disse hendelsene var grad 1/2 og var påvirket av flere faktorer.
Spanish: El goteo durará unos 60 minutos.
Norwegian Bokmål: Dryppet varer i ca. 60 minutter.
Spanish: La duración de la perfusión no debe exceder las 2 horas.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvarigheten bør ikke overstige 2 timer.
Spanish: Doxorubicina sola (n = 67)
Norwegian Bokmål: Doksorubicin alene (n = 67)
Spanish: Lartruvo no se debe administrar a pacientes menores de 18 años debido a que no hay información sobre cómo funciona en este grupo de edad.
Norwegian Bokmål: Lartruvo bør ikke gis til pasienter under 18 år, fordi det ikke finnes noe informasjon om hvordan det virker i denne aldersgruppen.
Spanish: Tales reacciones pueden ser alérgicas.
Norwegian Bokmål: Dette kan være allergiske reaksjoner.
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert:
Spanish: Frecuencia global Frecuencia Grado 3/4
Norwegian Bokmål: Frekvens -totalt Frekvens - grad 3/4
Spanish: En algunos pacientes hubo una recidiva del dolor.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter var smerten tilbakevendende.
Spanish: Inmunogenicidad Al igual que sucede con todas las proteínas terapéuticas, existe potencial de inmunogenicidad.
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet Som for alle terapeutiske proteiner er det et potensiale for immunogenisitet.
Spanish: Este medicamento no contiene conservantes.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ikke konserveringsmidler.
Spanish: El dolor no empeoró con el tiempo o durante la recidiva.
Norwegian Bokmål: Smerten ble ikke forverret over tid eller når den kom tilbake.
Spanish: Qué es Lartruvo y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Lartruvo er og hva det brukes mot
Spanish: Recomendaciones de actuación (cualquier caso)
Norwegian Bokmål: Anbefalinger for håndtering (enhver forekomst)
Spanish: Dosis y administración
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjon
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de olaratumab en niños de 0 a 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av olaratumab hos barn i alderen 0 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Spanish: Lartruvo contiene sodio
Norwegian Bokmål: Lartruvo inneholder natrium
Spanish: El PFS de acuerdo a una evaluación independiente, ciega, post hoc fue de 8,2 meses vs 4,4 meses; HR = 0,670; p = 0,1208.
Norwegian Bokmål: PFS var ifølge en post-hoc, blindet, uavhengig vurdering 8,2 måneder vs. 4,4 måneder, HR = 0,670; p = 0,1208.
Spanish: Doxorubicina puede causar cardiotoxicidad.
Norwegian Bokmål: Doksorubicin kan forårsake kardiotoksisitet.
Spanish: Ver sección 4 para más detalles sobre las reacciones relacionadas con la perfusión que pueden ocurrir durante o tras la perfusión.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for flere detaljer om infusjonsrelaterte reaksjoner som kan oppstå under eller etter infusjonen.
Spanish: Consulte a su médico antes de utilizar este medicamento si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: Se desconoce si Lartruvo afectará a su habilidad para conducir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Lartruvo kan påvirke din evne til å kjøre.
Spanish: Forest plot para el análisis de subgrupos de supervivencia global (población ITT)
Norwegian Bokmål: Forest plot for undergruppeanalyse av total overlevelse (ITT-populasjon)
Spanish: Reacciones relacionadas con la perfusión (IRR)
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR)
Spanish: PDGFR-α se encuentra en grandes cantidades en algunas células cancerígenas donde estimula las células para que crezcan y se dividan.
Norwegian Bokmål: PDGFR-α finnes i store mengder på visse kreftceller der det stimulerer cellene til å vokse og dele seg.
Spanish: Otros subtipos tuvieron escasa representación.
Norwegian Bokmål: Andre undergrupper forekom sjelden.
Spanish: El aclaramiento y el volumen de distribución tuvieron una correlación positiva con el peso corporal.
Norwegian Bokmål: Clearance og distribusjonsvolum hadde en positiv korrelasjon med kroppsvekt.
Spanish: Fecha de la última revalidación: 21/septiembre/2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21. september 2017
Spanish: La redacción actual del prospecto se considera suficiente para informar de este riesgo.
Norwegian Bokmål: Ordlyden i pakningsvedlegget anses å være tilstrekkelig for kommunikasjon av denne risikoen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, anticuerpos monoclonales, código ATC: L01XC27
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastisk middel, monoklonalt antistoff, ATC-kode: L01X C27
Spanish: Debido a la aparición frecuente de fatiga, se debe aconsejar a los pacientes que tengan precaución cuando conduzcan o manejen maquinaria.
Norwegian Bokmål: På grunn av hyppig forekomst av fatigue, skal pasienter rådes til å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Spanish: No use Lartruvo - si es alérgico a olaratumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lartruvo - dersom du er allergisk overfor olaratumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: El análisis de OS en los subgrupos se muestra en la figura 2.
Norwegian Bokmål: Undergruppeanalyser av OS er vist i figur 2.
Spanish: Si usted presenta cualquier síntoma que afecte a su habilidad para concentrarse y reaccionar, como cansancio, no conduzca ni use máquinas hasta que el efecto desaparezca.
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen symptomer som påvirker konsentrasjons- og reaksjonsevnen din, som tretthet, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før effekten har gått over.
Spanish: Las instruciones detalladas para su médico o enfermero sobre cómo preparar la perfusión de Lartruvo se incluyen al final de este prospecto (ver "Instrucciones de uso").
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner til legen eller sykepleieren din, om hvordan de skal tilberede infusjonen med Lartruvo, finnes på slutten av dette pakningsvedlegget (se "Instruksjoner for håndtering").
Spanish: El análisis principal se llevó a cabo en los dos subgrupos siguientes: leiomiosarcoma (LMS) y no LMS (otros).
Norwegian Bokmål: Hovedanalysen ble foretatt i de to undergruppene: leiomyosarkom (LMS) og ikke-LMS (andre).
Spanish: En caso de sobredosis, usar tratamiento de soporte.
Norwegian Bokmål: Bruk støttebehandling i tilfelle overdosering.
Spanish: Las células blancas son importantes porque luchan contra las infecciones.
Norwegian Bokmål: Hvite blodceller er viktige for motstand overfor infeksioner.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en mujeres
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos kvinner
Spanish: Consulte con su médico o enfermero inmediatamente si alguna de las siguientes situaciones le afectan (o no está seguro):
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier umiddelbart dersom følgende gjelder for deg (eller du ikke er sikker):
Spanish: No es necesaria una disminución de dosis más allá de la recomendada para la población general de pacientes.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer ut over det som er anbefalt for den generelle pasientpopulasjonen er ikke nødvendig.
Spanish: El tratamiento con olaratumab se debe iniciar y ser supervisado por médicos con experiencia en oncología.
Norwegian Bokmål: Behandling med olaratumab skal igangsettes og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi.
Spanish: Los pacientes habían recibido de 0-4 líneas de tratamiento previas para el estadio avanzado de la enfermedad, pero no habían recibido tratamiento previo con antraciclinas.
Norwegian Bokmål: Pasienter hadde fått 0-4 behandlingslinjer for behandling av avansert sykdom tidligere, men hadde ikke tidligere fått behandling med antrasykliner.
Spanish: Un bajo número de células blancas puede aumentar el riesgo de infección.
Norwegian Bokmål: Et lavt antall hvite blodceller kan øke risikoen for å få en infeksjon.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - náuseas - dolor en sus músculos, articulaciones o huesos (dolor musculoesquelético) - bajo número de células blancas de la sangre (incluyendo neutrófilos y linfocitos lo cual puede aumentar el riesgo de infección)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - kvalme - smerter i muskler, ledd eller bein (muskel- og skjelettsmerter) - lavt antall hvite blodceller (omfatter nøytrofile og lymfocytter som kan øke risikoen for
Spanish: Ninguno notificado
Norwegian Bokmål: Ikke rapportert
Spanish: Las IRR graves tales como las reacciones anafilácticas pueden ocurrir a pesar de haber empleado medicación previa.
Norwegian Bokmål: Alvorlige IRR som anafylaktiske reaksjoner, kan forekomme til tross for premedisinering.
Spanish: El objetivo primario de eficacia fue la supervivencia libre de progresión (progression free survival, PFS, por sus siglas en inglés) evaluada por el investigador.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS) ifølge utprøvers vurdering.
Spanish: - dolor o llagas en la boca o garganta (mucositis) - vómitos - diarrea - dolor de cabeza - reacciones relacionadas con la perfusión
Norwegian Bokmål: - smerter eller sår i munnen eller halsen (mukositt) - oppkast - diaré - hodepine - infusjonsrelaterte reaksjoner
Spanish: Monohidrocloruro de L-histidina monohidrato L-Histidina
Norwegian Bokmål: L-histidinmonohydrokloridmonohydrat L-histidin
Spanish: En la mayoría de pacientes el dolor estaba relacionado con el cáncer o metástasis subyacentes de los pacientes o enfermedades preexistentes o concomitantes.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasientene var smerten forbundet med den underliggende kreftsykdommen eller metastaser, eller allerede eksisterende eller samtidige tilstander.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Lartruvo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Lartruvo
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) del (de los) principio(s) activo(s) biológico(s) ImClone Systems LLC
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er) ImClone Systems LLC
Spanish: Otras toxicidades no hematológicas
Norwegian Bokmål: Annen ikke-hematologisk toksisitet
Spanish: Solución para perfusión: Tras la dilución y preparación, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Infusjonsoppløsning: Etter fortynning og tilberedning skal legemidlet brukes umiddelbart.
Spanish: No se conoce antídoto para la sobredosis con Lartruvo.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente antidot for overdosering av Lartruvo.
Spanish: Las IRR se notificaron en el 12,5% de los pacientes y se manifestaron principalmente como escalofríos, fiebre o disnea.
Norwegian Bokmål: IRR ble rapportert hos 12,5 % av pasientene, hovedsakelig som frysninger, feber eller dyspné.