FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Engagement of PD-1 with its ligands PD-L1 and PD-L2, which are expressed by antigen presenting cells and may be expressed by tumour cells and/or other cells in the tumour microenvironment, results in inhibition of T cell function such as proliferation, cytokine secretion, and cytotoxic activity.
Norwegian Bokmål: Cemiplimab er et fullstendig humanisert immunglobulin G4 (IgG4) monoklonalt antistoff som binder seg til programmert celledød‑1 (PD-1)-reseptoren, og blokkerer dens interaksjon med ligandene PDL1 og PD-L2. Binding av PD-1 til ligandene PD-L1 og PD-L2 som uttrykkes på antigenpresenterende celler, og som kan uttrykkes på tumorceller og/eller andre celler i tumorens mikromiljø, resulterer i hemming av T-cellefunksjon, som proliferasjon, cytokinsekresjon og cytotoksisk aktivitet.
English: Patients with suspected pneumonitis should be evaluated with radiographic imaging as indicated based on clinical evaluation and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids.
Norwegian Bokmål: Pasienter med mistenkt pneumonitt bør undersøkes med røntgen som indisert basert på klinisk vurdering, og håndteres i tråd med anbefalt behandlingsjustering av cemiplimab og med kortikosteroider (se pkt.
English: How to store LIBTAYO
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer LIBTAYO
English: EXP:
Norwegian Bokmål: PC:
English: No patient discontinued cemiplimab due to hypothyroidism.
Norwegian Bokmål: Det var ingen pasienter som seponerte cemiplimab på grunn av hypotyreose.
English: Infusion-related reactions occurred in 54 (9.1%) of 591 patients treated with cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 infusion-related reaction.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner oppstod hos 54 av 591 pasienter (9,1 %) behandlet med cemiplimab, inkludert 1 pasient (0,2 %) med grad 3 infusjonsrelatert reaksjon.
English: The efficacy and safety of cemiplimab in patients with metastatic (nodal or distant) CSCC (mCSCC) or locally advanced CSCC (laCSCC) who were not candidates for curative surgery or curative radiation were studied in clinical trial R2810-ONC-1540 (Study 1540).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet til cemiplimab ble undersøkt i den kliniske studien R2810-ONC-1540 (studie 1540) hos pasienter med metastatisk (lymfeknute- eller fjernmetastaser) CSCC (mCSCC) eller lokalavansert CSCC (laCSCC), som ikke var kandidater for kurativ kirurgi eller kurativ strålebehandling.
English: Each vial contains 350 mg of cemiplimab in 7 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 350 mg cemiplimab i 7 ml.
English: Mix the diluted solution by gentle inversion.
Norwegian Bokmål: Bland den fortynnede oppløsningen ved å snu den forsiktig opp-ned.
English: Two (0.3%) patients with immune-related nephritis received high-dose corticosteroids for a median of 1.5 months (range: 16 days to 2.6 months).
Norwegian Bokmål: To pasienter (0,3 %) med immunrelatert nefritt fikk høydose kortikosteroider i median 1,5 måneder (variasjonsbredde: 16 dager til 2,6 måneder).
English: Immune-related hepatitis occurred in 11 (1.9%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 5, 1 (0.2%) patient with Grade 4, and 9 (1.5%) patients with Grade 3 immune-related hepatitis.
Norwegian Bokmål: Immunrelatert hepatitt forekom hos 11 av 591 pasienter (1,9 %) som fikk cemiplimab, inkludert 1 pasient (0,2 %) med grad 5, 1 pasient (0,2 %) med grad 4 og 9 pasienter (1,5 %) med grad 3 immunrelatert hepatitt.
English: • Each vial contains 350 mg cemiplimab in 7 ml of concentrate.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 350 mg cemiplimab (i 7 ml konsentrat).
English: Immune-related pneumonitis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 11 (1.9%) of 591 patients.
Norwegian Bokmål: Immunrelatert pneumonitt førte til permanent seponering av cemiplimab hos 11 av 591 pasienter (1,9 %).
English: Cases of SJS, fatal TEN and stomatitis occurred following 1 dose of cemiplimab in patients with prior exposure to idelalisib, who were participating in a clinical trial evaluating cemiplimab in Non-Hodgkin Lymphoma (NHL), and who had recent exposure to sulfa containing antibiotics (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som deltok i kliniske studier med cemiplimab ved non-Hodgkins lymfom (NHL), som tidligere hadde blitt eksponert for idelalisib og som nylig hadde brukt antibiotika med sulfa-innhold, ble det sett tilfeller av SJS, fatal TEN og stomatitt etter én dose cemiplimab, (se pkt.
English: At dosing regimens of 1 mg/kg to 10 mg/kg every 2 weeks and 350 mg every 3 weeks, kinetics of cemiplimab were observed to be linear and dose proportional, suggesting saturation of the target-mediated pathway over the dosing interval.
Norwegian Bokmål: Kinetikken til cemiplimab ble observert å være lineær og doseproporsjonal ved doseringsregimer på 1 mg/kg til 10 mg/kg hver 2. uke og 350 mg hver 3. uke, noe som indikerer metning av den målmedierte signalveien over doseringsintervallet.
English: • One ml of concentrate contains 50 mg of cemiplimab.
Norwegian Bokmål: • Én ml konsentrat inneholder 50 mg cemiplimab.
English: Immune-related adverse reactions (see section 4.4) Immune-related pneumonitis
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte bivirkninger (se pkt.
English: Immune-related hypophysitis has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er sett immunrelatert hypofysitt hos pasienter som får cemiplimab (se pkt.
English: Immune-related diarrhoea or colitis occurred in 7 (1.2%) of 591 patients receiving cemiplimab including 2 (0.3%) with Grade 3 immune-related diarrhoea or colitis.
Norwegian Bokmål: Immunrelatert diare eller kolitt oppstod hos 7 av 591 pasienter (1,2 %) som fikk cemiplimab, inkludert 2 pasienter (0,3 %) med immunrelatert diaré eller kolitt av grad 3.
English: • It is important that you keep the Patient Alert Card with you during treatment.
Norwegian Bokmål: - Det er viktig at du har med deg pasientkortet så lenge du bruker dette legemidlet.
English: Very common Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Artralgi
English: One ml of concentrate contains 50 mg of cemiplimab.
Norwegian Bokmål: Én ml konsentrat inneholder 50 mg cemiplimab.
English: Hypothyroidism occurred in 42 (7.1%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 hypothyroidism.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose oppstod hos 42 av 591 pasienter (7,1 %) som fikk cemiplimab, inkludert 1 pasient (0,2 %) med grad 3 hypotyreose.
English: The infusion should be stopped and cemiplimab should be permanently discontinued for severe (Grade 3) or life-threatening (Grade 4) infusion-related reactions (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige (grad 3) eller livstruende (grad 4) infusjonsrelaterte reaksjoner bør infusjonen avsluttes og cemiplimab seponeres (se pkt.
English: Withhold LIBTAYO
Norwegian Bokmål: Sammensetning av LIBTAYO
English: Musculoskeletal pain is a composite term that includes back pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain and pain in extremity.
Norwegian Bokmål: i Muskel- og skjelettsmerter er en samlebetegnelse som inkluderer ryggsmerter, muskel- og skjelettsmerter,
English: Resolution of immune-related diarrhoea or colitis had occurred in 4 (57.1%) of the 7 patients at the time of data cut-off.
Norwegian Bokmål: Fire av de 7 pasientene (57,1 %) hadde blitt friske fra immunrelatert diaré eller kolitt ved tidspunktet for data cutoff.
English: What LIBTAYO contains The active substance is cemiplimab:
Norwegian Bokmål: Virkestoff er cemiplimab:
English: Nine patients (1.5%) with immune-related skin adverse reactions received high-dose corticosteroids for a median of 16 days (range: 7 days to 2.6 months).
Norwegian Bokmål: Ni pasienter (1,5 %) med immunrelaterte hudbivirkninger fikk høydose kortikosteroider i median 16 dager (variasjonsbredde: 7 dager til 2,6 måneder).
English: Type 1 diabetes mellitus led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type 1 førte til permanent seponering av cemiplimab hos 1 av 591 pasienter (0,2 %).
English: severe nausea or vomiting, pain on right side of your stomach (abdomen), feeling sleepy, dark urine (the colour of tea), bleeding or bruising more easily than normal and feeling less hungry than usual.
Norwegian Bokmål: • leverproblemer (hepatitt) som gulfarging av huden eller det hvite i øynene, kraftig kvalme eller oppkast, smerter på høyre side av magen, søvnighet, mørk urin (te-farget), oftere blødninger eller mer blåmerker enn normalt, og mindre sultfølelse enn vanlig.
English: Initial dose of 2 to 4 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper
Norwegian Bokmål: 2-4 mg/kg/dag prednison eller tilsvarende, fulgt av nedtrapping
English: Each vial contains 350 mg of cemiplimab in 7 ml of solution.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 350 mg cemiplimab i 7 ml oppløsning.
English: There are insufficient data in patients with moderate or severe hepatic impairment for dosing recommendations (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Det er utilstrekkelige data fra pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon og ingen doseringsanbefalinger kan gis (se pkt.
English: Among the 3 patients with immune-related nephritis, the median time to onset was 1.8 months (range: 29 days to 4.1 months) and the median duration of nephritis was 18 days (range: 9 days to 29 days).
Norwegian Bokmål: Blant de 3 pasientene med immunrelatert nefritt var median tid til hendelsen 1,8 måneder (variasjonsbredde: 29 dager til 4,1 måneder) og median varighet av nefritt var 18 dager (variasjonsbredde: 9 dager til 29 dager).
English: Thyroid disorders (Hypothyroidism/Hyperthyroidism) Immune-related thyroid disorders have been observed in patients receiving cemiplimab.
Norwegian Bokmål: Det er sett immunrelaterte sykdommer i tyreoidea hos pasienter som får cemiplimab.
English: Hyperthyroidism occurred in 11 (1.9%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 hyperthyroidism.
Norwegian Bokmål: Hypertyreose oppstod hos 11 av 591 pasienter (1,9 %) som fikk cemiplimab, inkludert 1 pasient (0,2 %) med grad 3 hypertyreose.
English: Resume LIBTAYO when hyperthyroidism returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med LIBTAYO når hypertyreosen går tilbake til grad 0 eller 1, eller på annen måte er klinisk stabilt
English: Hyperthyroidism
Norwegian Bokmål: Hypertyreose
English: Initial dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper
Norwegian Bokmål: 1-2 mg/kg/dag prednison eller tilsvarende, fulgt av nedtrapping
English: Immune-related endocrinopathies, defined as treatment-emergent endocrinopathies with no clear alternate aetiology, have been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er sett immunrelaterte endokrinopatier, definert som behandlingsutløste endokrinopatier uten annen tydelig etiologi, hos pasienter som får cemiplimab (se pkt.
English: At the dosing regimens of 1 mg/kg to 10 mg/kg every two weeks, kinetics of cemiplimab were observed to be linear and dose proportional, suggesting saturation of the target-mediated pathway.
Norwegian Bokmål: Kinetikken til cemiplimab ble observert å være lineær og doseproporsjonal ved doseringsregimer på 1 mg/kg til 10 mg/kg hver 2. uke, noe som indikerer metning av den målmedierte signalveien.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of infusion-related reactions and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på infusjonsrelaterte reaksjoner, og følges opp i tråd med anbefalt behandlingsjustering av cemiplimab og med bruk av kortikosteroider.
English: Resume LIBTAYO when hypothyroidism returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med LIBTAYO når hypotyreosen går tilbake til grad 0 eller 1, eller på annen måte er klinisk stabilt
English: Immune-related skin adverse reactions occurred in 12 (2.0%) of 591 patients receiving cemiplimab including 6 (1.0%) patients with Grade 3 immune-related skin adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte hudbivirkninger oppstod hos 12 av 591 pasienter (2,0 %) som fikk cemiplimab, inkludert 6 pasienter (1,0 %) med immunrelaterte hudbivirkninger av grad 3.
English: Resume LIBTAYO if hepatitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or returns to baseline AST or ALT after completion of corticosteroid taper
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med LIBTAYO dersom hepatitten blir bedre og holder seg på grad 0 eller 1 etter nedtrapping av kortikosteroider til ≤ 10 mg/dag prednison eller tilsvarende, eller går tilbake til grunnlinjeverdier av ASAT eller ALAT etter fullført nedtrapping av kortikosteroider
English: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600
Norwegian Bokmål: Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
English: • If you are breast-feeding or plan to breast-feed, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege før du får dette legemidlet dersom du ammer eller planlegger å amme.
English: Immune-related skin adverse reactions, defined as requiring use of systemic corticosteroids with no clear alternate aetiology, including severe cutaneous adverse reactions (SCARs), such as Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN) (some cases with fatal outcome), and other skin reactions such as rash, erythema multiforme, pemphigoid, have been reported in association with cemiplimab treatment (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer alvorlige kutane bivirkninger (SCAR) som Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (i noen tilfeller med fatalt utfall), og andre hudreaksjoner som utslett, erythema multiforme og pemfigoid (se pkt.
English: Immune-related diarrhoea or colitis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Norwegian Bokmål: Immunrelatert diaré eller kolitt førte til permanent seponering av cemiplimab hos 1 av 591 pasienter (0,2 %).
English: Among the 12 patients with immune-related skin adverse reactions, the median time to onset was 1.5 months (range: 2 days to 10.9 months) and the median duration was 4.4 months (range: 14 days to 9.6 months).
Norwegian Bokmål: Blant de 12 pasientene med immunrelaterte hudbivirkninger var median tid til hendelsen 1,5 måneder (variasjonsbredde: 2 dager til 10,9 måneder) og median varighet var 4,4 måneder (variasjonsbredde:
English: Tel: +39 02 39394275
Norwegian Bokmål: Sanofi S.p.A Tel: +39 02 39394275
English: Immune-related hepatitis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 5 (0.8%) of 591 patients.
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte bivirkninger førte til permanent seponering av cemiplimab hos 5 av 591 pasienter (0,8 %).
English: The total clearance appears to decrease by approximately 35% over time, resulting in a steady state clearance (CLss) of 0.21 l/day; the decrease in CL is not considered clinically relevant.
Norwegian Bokmål: noe som resulterer i en clearance ved steady-state (CLss) på 0,21 l/dag.
English: LIBTAYO 350 mg concentrate for solution for infusion.
Norwegian Bokmål: LIBTAYO 350 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: • inflammation of the liver
Norwegian Bokmål: • betennelse i hjerteposen
English: • eye pain, irritation, itchiness or redness; uncomfortable sensitivity to light • inflammation of the nerves causing tingling, numbness, weakness or burning pain of the arms or legs
Norwegian Bokmål: • betennelse i nervene som forårsaker prikking, nummenhet, svakhet eller brennende smerter i armer og ben
English: Central nervous system inflammation Uncommon Neuropathy peripheral c
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati c
English: Thyroiditis
Norwegian Bokmål: Tyreoiditt
English: Adrenal insufficiency has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er sett binyrebarksvikt hos pasienter som får cemiplimab (se pkt.
English: How you are given LIBTAYO 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du får LIBTAYO
English: Immune-related nephritis occurred in 3 (0.5%) of 591 patients receiving cemiplimab including 2 (0.3%) patients with Grade 3 immune-related nephritis.
Norwegian Bokmål: Immunrelatert nefritt oppstod hos 3 av 591 pasienter (0,5 %) som fikk cemiplimab, inkludert 2 pasienter (0,3 %) med immunrelatert nefritt av grad 3.
English: Eye disorders Keratitis
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Keratitt
English: Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Norwegian Bokmål: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
English: Immune-related diarrhoea or colitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er sett immunrelatert diaré eller kolitt, definert som kortikosteroidkrevende uten annen tydelig etiologi, hos pasienter som får cemiplimab (se pkt.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of diarrhoea or colitis and managed with cemiplimab treatment modifications, anti-diarrhoeal agents, and corticosteroids (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på diaré eller kolitt, og håndteres i tråd med anbefalt behandlingsjustering av cemiplimab, og med antidiarroika og kortikosteroider (se pkt.
English: No patient discontinued cemiplimab due to adrenal insufficiency.
Norwegian Bokmål: Det var ingen pasienter som seponerte cemiplimab på grunn av binyrebarksvikt.
English: Resume LIBTAYO if hypophysitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or is otherwise clinically stable
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med LIBTAYO dersom hypofysitten blir bedre og holder seg på grad 0 eller 1 etter nedtrapping av kortikosteroider til ≤ 10 mg/dag prednison eller tilsvarende, eller på annen måte er klinisk stabil
English: Alanine aminotransferase increased Common Aspartate aminotransferase increased Common Blood alkaline phosphatase increased Common Blood creatinine increased
Norwegian Bokmål: Økt alkalinfosfatase i blodet
English: Renal and urinary disorders Nephritis
Norwegian Bokmål: Sykdom i tyreoidea (hypotyreose/hypertyreose)
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of hypophysitis and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på hypofysitt, og håndteres i tråd med anbefalt behandlingsjustering av cemiplimab og med kortikosteroider (se pkt.
English: Immune-related pneumonitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er sett immunrelatert pneumonitt, definert som kortikosteroidkrevende uten annen tydelig etiologi, hos pasienter som får cemiplimab, inkludert fatale tilfeller (se pkt.
English: Immune-related nephritis
Norwegian Bokmål: Immunrelatert nefritt
English: Immune-related hepatitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er sett immunrelatert hepatitt, definert som kortikosteroidkrevende uten annen tydelig etiologi, hos pasienter som får cemiplimab, inkludert fatale tilfeller (se pkt.
English: • inflammation of the kidneys
Norwegian Bokmål: • betennelse i nyrene
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of immune-related adverse reactions and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes for tegn og symptomer på immunrelaterte bivirkninger, og håndteres i tråd med anbefalt behandlingsjustering av cemiplimab og med kortikosteroider (se pkt.
English: Immune-related nephritis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Norwegian Bokmål: Immunrelatert nefritt førte til permanent seponering av cemiplimab hos 1 av 591 pasienter (0,2 %).
English: Resume LIBTAYO if skin reaction or other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med LIBTAYO dersom hudreaksjonen eller andre immunrelaterte bivirkninger blir bedre og holder seg på grad 0 eller 1 etter nedtrapping av kortikosteroider til ≤ 10 mg/dag prednison eller tilsvarende
English: Immune-related skin adverse reactions led to permanent discontinuation of cemiplimab in 2 (0.3%) of 591 patients.
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte hudbivirkninger førte til permanent seponering av cemiplimab hos 2 av 591 pasienter (0,3 %).
English: Resume LIBTAYO if adrenal insufficiency improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or is otherwise clinically stable
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med LIBTAYO dersom binyrebarksvikten blir bedre og holder seg på grad 0 eller 1 etter nedtrapping av kortikosteroider til ≤ 10 mg/dag prednison eller tilsvarende, eller på annen måte er klinisk stabil
English: Adrenal insufficiency occurred in 3 (0.5%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 adrenal insufficiency.
Norwegian Bokmål: Binyrebarksvikt oppstod hos 3 av 591 pasienter (0,5 %) som fikk cemiplimab, inkludert 1 pasient (0,2 %) med grad 3 binyrebarksvikt.
English: If you stop receiving LIBTAYO
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med LIBTAYO
English: Patients should be managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges opp i tråd med anbefalte behandlingsjusteringer av cemiplimab og med bruk av kortikosteroider (se pkt.
English: Resume LIBTAYO if other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med LIBTAYO dersom andre immunrelaterte bivirkninger blir bedre og holder seg på grad 0 eller 1 etter nedtrapping av kortikosteroider til ≤10 mg/dag prednison eller tilsvarende
English: Rash is a composite term that includes rash maculo-papular, rash, dermatitis, rash generalised, dermatitis bullous, drug eruption, erythema, pemphigoid, psoriasis, rash erythematous, rash macular, rash pruritic and skin reaction.
Norwegian Bokmål: bulløs dermatitt, legemiddelutslett, erytem, pemfigoid, psoriasis, erytematøst utslett, makuløst utslett, kløende utslett og hudreaksjoner.
English: Immune-related skin adverse reactions
Norwegian Bokmål: Immunrelaterte hudbivirkninger
English: Posology
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning
English: • Gut problems (colitis)
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue)
English: Grades 3-5
Norwegian Bokmål: Grad 3-5 (%)
English: Severitya
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet
English: shaking or fever, itching or rash, flushing or swollen face, being short of breath or wheezing, feeling dizzy or feel like passing out and back or neck pain.
Norwegian Bokmål: • infusjonsrelaterte reaksjoner (som noen ganger kan være alvorlige eller livstruende) som frysninger, skjelving eller feber, kløe eller utslett, rødmende eller oppsvulmet ansikt, kortpustethet eller tungpustethet, svimmelhet eller besvimelse, og rygg- eller nakkesmerter.
English: Resume LIBTAYO if nephritis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med LIBTAYO dersom nefritten blir bedre eller vedvarer ved grad 0 eller 1 etter nedtrapping av kortikosteroider til ≤ 10 mg/dag prednison eller tilsvarende
English: Sanofi S.p.A. Tel: 800.536 389
Norwegian Bokmål: Tel: 800,536 389
English: Sjogren's syndrome
Norwegian Bokmål: Sjøgrens syndrom