FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podmioty odpowiedzialne zapewnią, że w każdym państwie członkowskim, w którym produkt Novantrone i nazwy produktów związanych będą dostępne na rynku, wszystkie osoby z fachowego personelu medycznego (HCP) oraz pacjenci/opiekunowie, którzy mogą przepisywać i wydawać lub stosować produkt Novantrone w leczeniu stwardnienia rozsianego będą miały dostęp lub otrzymają następujący pakiet edukacyjny:
Estonian: Müügiloa hoidja(d) tagab (tagavad) kõikides liikmesriikides, kus Novantronet ja sarnaseid nimetusi turustatakse, Novantronet hulgiskleroosi raviks eeldatavalt määravate ja müüvate või kasutavate kõigi tervishoiutöötajate ja patsientide/hooldajate juurdepääsu järgmistele õppematerjalidele.
Polish: • objawy przedmiotowe i podmiotowe kardiotoksyczności i hematotoksyczności
Estonian: • kardiotoksilisuse ja hematotoksilisuse tunnused ja sümptomid
Polish: Lista kontrolna dla personelu medycznego zawierająca następujące kluczowe elementy:
Estonian: Järgmisi põhielemente sisaldav kontrollnimekiri tervishoiutöötajatele:
Polish: • Informacja o konieczności regularnego monitorowania pod kątem działań kardiotoksycznych i hematotoksycznych, a także punktów czasowych wykonywania badań kontrolnych
Estonian: • teave regulaarse jälgimise vajaduse osas kardiotoksilisuse ja hematotoksilisuse suhtes ja jälgimise tegemise ajad Järgmisi põhielemente sisaldav patsiendi hoiatuskaart:
Polish: • Novantrone może powodować działania hematotoksyczne, w tym wtórną ostrą białaczkę szpikową i zespół mielodysplastyczny o konieczność monitorowania na początku leczenia oraz przed podaniem każdej dawki
Estonian: • Novantrone võib olla hematotoksiline, sealhulgas põhjustada sekundaarset ägedat müeloidleukeemiat ja müelodüsplastilist sündroomi.
Polish: • Novantrone może wykazywać działania kardiotoksyczne o konieczność wykonania echokardiografii lub scyntygrafii bramkowanej (MUGA) w celu oceny frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) przed podaniem każdej dawki oraz co roku przez okres do 5 lat po zakończeniu leczenia.
Estonian: o Tunnused ja sümptomid o Vajadus enne iga annuse manustamist ja üks kord aastas kuni 5 aasta jooksul pärast ravi lõppu hinnata vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (LVEF) kas ehhokardiograafilise uuringu või mitmekanalilise radionukliidangiograafia (MUGA, multiple-gated acquisition) abil.
Polish: Broszura dla personelu medycznego zawierająca następujące kluczowe elementy:
Estonian: Järgmisi põhielemente sisaldav brošüür tervishoiutöötajatele:
Polish: Lista nazw, postać farmaceutyczna, moc dawki produktu leczniczego, droga podania, podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Państwach Członkowskich
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, taotlejate, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Polish: Edificio Berlin - Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta E-28830
Estonian: Edificio Berlin - Parque Empresarial San Fernando, Avda Castilla 2, 2a planta
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / infuzji
Estonian: Süste- või infusioonilahuse kontsentraat
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/09/2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/09/2015
Polish: Przed użyciem energicznie wstrząsnąć co najmniej 20 razy.
Estonian: Enne kasutamist vähemalt 20 korda hoolikalt loksutada.
Polish: Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni życia.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel hobustel.
Polish: Substancja czynna leku Novaquin jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010:
Estonian: Novaquini toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 ChPLW są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło, koza świnia, królik,
Estonian: Meloksikaam Meloksikaam Veised, kitsed, sead, küülikud, hobuslased
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, które mogą być poważne (w tym śmiertelne), może dojść do reakcji anafilaktycznej, którą należy leczyć objawowo.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego weterynaryjnego zamknąć butelkę nakrętką, umyć ciepłą wodą strzykawkę odmierzającą i odstawić do wyschnięcia.
Estonian: Pärast veterinaarravimi manustamist sulgeda pudel uuesti korgiga, pesta doseerimissüstal sooja veega ja jätta see kuivama.
Polish: Metabolizm u koni nie był badany.
Estonian: Hobustel ei ole metabolismi uuritud.
Polish: W mniejszym stopniu hamuje zapoczątkowaną przez kolagen agregację trombocytów.
Estonian: Vähemal määral pärsib see ka kollageeni esilekutsutud trombotsüütide agregatsiooni.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) o pojemności 125 ml lub 336 ml, z zakrętką z HDPE i ze strzykawką odmierzającą z polipropylenu.
Estonian: Pappkarp, milles on 125 ml või 336 ml kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel keeratava HDPEkorgiga ja polüpropüleenist mõõtesüstel.
Polish: Nie stosować u koni z zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego takimi jak podrażnienie i krwawienie, z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek oraz ze schorzeniami krwotocznymi.
Estonian: Mitte kasutada hobustel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na kartonie i butelce (Termin ważności/ EXP).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil (EXP).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano brak apetytu, letarg, ból brzucha i zapalenie jelita grubego.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on esinenud isutust, letargiat, kõhuvalu ja koliiti.
Polish: Badania laboratoryjne u bydła nie wykazały żadnego działania teratogennego, toksycznego działania u płodu lub szkodliwego działania u samic ciężarnych.
Estonian: Laboratoorsed uuringud veistega ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist ega maternotoksilist toimet.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u klaczy produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Polish: Ciąża i laktacja Patrz: rozdział Przeciwwskazania
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Vt lõik „Vastunäidustused".
Polish: Podawać po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała jeden raz dziennie przez okres do 14 dni.
Estonian: Manustada kas söödaga segatult või otse suhu üks kord päevas annuses 0,6 mg 1 kg kehamassi kohta, kuni 14 päeva.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 5 miesięcy.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 5 kuud.
Polish: Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Le Vet Beheer B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja: Le Vet Beheer B.V.
Polish: Meloksykam 15 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 15 mg/ml
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, niesterydowy (oksamy).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid).
Polish: Butelka z HDPE
Estonian: HDPE-pudel
Polish: Substancja pomocnicza: Benzoesan sodu 1,75 mg
Estonian: Abiaine: Naatriumbensoaat 1,75 mg
Polish: Łagodzenie stanu zapalnego i znoszenie bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego koni.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamine hobustel ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral.
Polish: Bydło, koza
Estonian: Veised, kitsed
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Polish: Zawiesina powinna być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołączonej do opakowania.
Estonian: Suspensiooni tuleks manustada pakendis oleva mõõtesüstlaga.
Polish: Substancja czynna: Meloksykam 15 mg
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam 15 mg
Polish: 7171 Uldum Tel. +45 7690 1100
Estonian: Tel. +45 7690 1100
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy pochodnych kwasu enolowego, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Estonian: Meloksikaam on oksikaamide rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane ravim, mille põletikuvastane, antieksudatiivne, valuvaigistav ja palavikuvastane toime on tingitud prostaglandiini sünteesi inhibeerimisest.
Polish: Strzykawka jest dopasowana do otworu butelki i posiada podziałkę wyskalowaną z podaniem kg masy ciała.
Estonian: Süstla saab panna pudeli otsa ja selle peal on kehamassi kilogrammidele vastav skaala.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby ze znaną nadwrażliwością na niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Polish: Hydroksyetyloceluloza Krzemionka koloidalna bezwodna Dwunastowodzian fosforanu disodowego Kwas cytrynowy jednowodny Cyklaminian sodu
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu naatriumbensoaat glütserool polüsorbaat 80 hüdroksüetüültselluloos kolloidne veevaba ränidioksiid dinaatriumfosfaatdodekahüdraat sidrunhappe monohüdraat naatriumtsüklamaat sorbitool, vedel sukraloos aniisiaroom puhastatud vesi
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ze względu na ryzyko wystąpienia efektu nefrotoksycznego unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi.
Estonian: Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal.
Polish: Novaquin 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni Meloksykam
Estonian: Novaquin 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele meloksikaam
Polish: Novaquin 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni meloksykam
Estonian: Novaquin 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele Meloksikaam
Polish: Novaquin 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni
Estonian: Novaquin 15 mg/ml suukaudne suspensioon hobustele
Polish: Zawiesina doustna o barwie żółtawozielonej.
Estonian: Kollakas-rohekas viskoosne suukaudne suspensioon.
Polish: Wchłanianie
Estonian: Annustamine
Polish: Zawiesina doustna
Estonian: Suukaudne suspensioon.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok} Okres ważności po otwarciu butelki: 5 miesięcy.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 5 kuud.
Polish: Lek podaje się raz na dobę przez maksymalnie dwa tygodnie.
Estonian: Seda antakse üks kord ööpäevas kuni kahe nädala jooksul.
Polish: Meloksykam
Estonian: Et
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Novaquin znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Novaquini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek podaje się z jedzeniem lub bezpośrednio do pyska zwierzęcia w dawce 0,6 mg na kilogram masy ciała.
Estonian: Seda antakse kas koos söödaga või manustatakse otse suhu annuses 0,6 mg 1 kg kehamassi kohta.
Polish: Ponieważ prostaglandyny wywołują stan zapalny, ból, wysięk (płyn wyciekający z naczyń krwionośnych w przebiegu stanu zapalnego) i gorączkę, meloksykam łagodzi te oznaki chorobowe.
Estonian: prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni (põletiku korral veresoontest erituv vedelik) ja palavikku, vähendab meloksikaam neid haigussümptomeid.
Polish: Novaquin jest lekiem generycznym.
Estonian: Novaquin on geneeriline ravim.
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Novaquin do stosowania w UE.
Estonian: Komitee soovitas Novaquini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Lek zawiera substancję czynną meloksykam.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena meloksikaami.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od koni leczonych produktem Novaquin wynosi trzy dni.
Estonian: Novaquiniga ravitud hobustelt pärineva liha puhul on keeluaeg kolm päeva.
Polish: W dniu 8 września 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Novaquin do obrotu ważne w całej UE.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Novaquini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. septembril 2015.
Polish: Oznacza to, że produkt Novaquin jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Metacam, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See tähendab, et Novaquin on sarnane võrdlusravimiga Metacam, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Novaquin:
Estonian: Muu teave Novaquini kohta
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Novaquin.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Novaquini kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Novaquin.
Estonian: See on ravimi Novaquin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Co to jest produkt Novaquin i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Novaquin ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Okres karencji to także czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim mleko lub jaja mogą zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui piima või mune tohib tarvitada inimtoiduks.
Polish: Produkt Novaquin zawiera meloksykam należący do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
Estonian: Novaquin sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAIDid) rühma.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Novaquin charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Metacam.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Novaquin võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Metacam.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Novaquin zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Novaquini ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Polish: Produkt Novaquin to lek weterynaryjny stosowany w łagodzeniu stanów zapalnych i bólu w przebiegu przewlekłych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego (zaburzeń czynności mięśni i kości) u koni.
Estonian: Novaquin on veterinaarravim, mida kasutatakse põletiku ja valu ning krooniliste luu- ja lihaskonna vaevuste leevendamiseks hobustel.
Polish: Dlatego też zdaniem CVMP - podobnie jak w przypadku produktu Metacam - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Metacami korral, ületab ravimi Novaquin kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Polish: Ponieważ Novaquin jest lekiem generycznym i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Estonian: Et Novaquin on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Novaquin właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Novaquini kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Novaquin należy zapoznać się z ulotką informacyjną (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Novaquiniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: Jak działa produkt Novaquin?
Estonian: Kuidas Novaquin toimib?
Polish: Lek Novaquin jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej 15 mg/ml i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza weterynarii.
Estonian: Novaquin on müügil suukaudse suspensioonina (15 mg/ml) ja see on retseptiravim.
Polish: Ponieważ produkt Novaquin jest lekiem generycznym, badania u zwierząt ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego Metacam.
Estonian: Et Novaquin on geneeriline ravim, piirdusid loomuuringud katsetega, milles näidati Novaquini bioekvivalentsust võrdlusravimiga Metacam.
Polish: Jak stosować produkt Novaquin?
Estonian: Kuidas Novaquini kasutatakse?
Polish: Jak badano produkt Novaquin?
Estonian: Kuidas Novaquini uuriti?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Novaquin?
Estonian: Miks Novaquin heaks kiideti?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem produktu
Estonian: Milles seisneb Novaquini kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Polish: przed zabiegiem chirurgicznym.
Estonian: süst enne operatsiooni.
Polish: W celu osiągnięcia najlepszego efektu zmniejszającego ból pooperacyjny produkt Novem powinien być podany na 30 minut przed zabiegiem.
Estonian: Võimalikult tõhusa operatsioonijärgse valuvaigistava toime saavutamiseks tuleb Novemi manustada 30 minutit enne kirurgilist sekkumist.
Polish: Około 50% podanej dawki jest wydalane z moczem, a pozostała część z kałem.
Estonian: Ligikaudu 50% manustatud annusest väljutatakse uriiniga ja ülejäänud osa roojaga.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva
Polish: Nr serii {numer}
Estonian: Partii nr {number}
Polish: Substancja czynna: Meloksykam
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Novem na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Estonian: Vasikate ravi Novemiga 20 minutit enne sarvede eemaldamist vähendab operatsioonijärgset valu.
Polish: W przypadku samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 02.03.2004 Data przedłużenia pozwolenia:
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 02.03.2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.01.2009
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucac do śmieci.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIAZ PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Polish: Świnie: Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu.
Estonian: Sigadel: Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul.
Polish: W przypadku zaobserwowaniadziałąń niepożądanych również niewymienionych w ulotce informacyjnej ,lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu , poinformuj o tym swojego lekarza weterynarii.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie im.
Estonian: Ühekordne i.m.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, które mogą być poważne (w tym śmiertelne), może wystąpić reakcja anafilaktyczna, którą należy leczyć objawowo.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppeda) ja mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi NSAID lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Mitte manustada samaaegselt glükokortikosteroidide, muude mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ega antikoagulantidega.
Polish: Podanie prosiętom produktu leczniczego Novem przed zabiegiem kastracji zmniejsza ból pooperacyjny.
Estonian: Põrsaste ravi Novemiga enne kastreerimist vähendab operatsioonijärgset valu.
Polish: Świnie: wstrzyknięcie I.M..
Estonian: Sigadel: Manustada üks kord i.m.