FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Testosteron uwalniany z plastra Livensa jest transportowany przez zdrową skórę na drodze dyfuzji biernej kontrolowanej głównie przez przenikanie przez warstwę rogową naskórka.
Norwegian Bokmål: Testosteron fra Livensa transporteres gjennom intakt hud ved en passiv diffusjonsprosess som primært kontrolleres av gjennomtrengningen gjennom stratum corneum.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK LIVENSA
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER LIVENSA
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LIVENSA Kiedy nie stosować leku Livensa - jeśli pacjentka ma uczulenie (nadwrażliwość) na testosteron lub którykolwiek z pozostałych składników leku Livensa (patrz punkt „Inne informacje" na końcu ulotki).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Livensa - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor testosteron eller et av de andre innholdsstoffene i Livensa (se "Ytterligere informasjon" nederst i dette pakningsvedlegget).
Polish: Podczas stosowania leku Livensa można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du kan kjøre bil og bruke maskiner mens du bruker Livensa.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Livensa oraz w trakcie rutynowej oceny leczenia należy rozważyć właściwe zastosowanie i ograniczenia związane z terapią estrogenową.
Norwegian Bokmål: Egnet bruk av østrogen og begrensninger som er knyttet til behandling med østrogen, skal vurderes før en Livensa-behandling startes og under den rutinemessige reevalueringen av behandlingen.
Polish: Usunąć wszystkie plastry naklejone do skóry i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać dalsze informacje na temat kontynuowania leczenia lekiem Livensa.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt mer enn ett depotplaster om gangen Fjern alle depotplastrene som er klistret på huden din og rådfør deg med lege eller apotek for å få mer informasjon om hvordan du kan fortsette behandlingen med Livensa.
Polish: - nieprawidłowe stężenie fibrynogenu we krwi (nieprawidłowe krzepnięcie krwi) - przyspieszona częstość akcji serca - zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginowej, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi (wszystkie to parametry czynności wątroby)
Norwegian Bokmål: Abnormal fibrinogen i blodet, økt hjertefrekvens, økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase, økt bilirubin i blodet, abnormal leverfunksjonstest, økt antall triglyserider i blodet
Polish: Zgodnie z połączonymi danymi z badań fazy III, przy wykluczeniu pacjentek otrzymujących doustne CEE, u których nie wystąpiła istotna poprawa w zakresie funkcji seksualnych, 50,7% kobiet (n=274) leczonych produktem Livensa oraz 29,4% otrzymujących placebo
Norwegian Bokmål: I kombinert data fra fase III, som utelukket pasienter som tar oralt CEE uten signifikant forbedring av den seksuelle funksjonen, responderte 50,7 % av kvinnene (n=274) som ble behandlet med Livensa, og 29,4 % av kvinnene som ble behandlet med placebo (n=269) med henblikk på totalt tilfredsstillende seksuell aktivitet (primært sluttpunkt), hvor en responder på forhånd var definert som en person som hadde en økning på > 1 av tilfredsstillende aktivitet innenfor en 4-ukers frekvens.
Polish: Ból piersi
Norwegian Bokmål: Brystsmerter
Polish: Lekarz będzie mógł doradzić typ estrogenu, który może być stosowany łącznie z lekiem Livensa.
Norwegian Bokmål: Derfor må du diskutere din østrogentype med legen, som også kan gi deg råd om hvilken type østrogen som er egnet til bruk sammen med Livensa.
Polish: W trakcie 6-miesięcznego podawania leku z zastosowaniem metody podwójnie ślepej próby w grupie leczonej produktem Livensa (n=549) następujące działania niepożądane wystąpiły z większą częstością niż w grupie otrzymującej placebo (n=545).
Norwegian Bokmål: I løpet av 6 måneders dobbelblindet eksponering oppstod følgende bivirkninger med større hyppighet hos gruppen som ble behandlet med legemidlet (n=549) enn hos gruppen som ble behandlet med placebo (n=545), og som utprøverne har vurdert som kanskje eller sannsynligvis relatert til behandlingen med Livensa.
Polish: Nie wykazano istotnych różnic w stężeniu estradiolu i estronu w surowicy u pacjentek leczonych produktem Livensa przez maksymalnie
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller på estradiol- og estron-nivåene i serum hos pasienter som ble behandlet med Livensa i inntil 52 uker, sammenlignet med baseline.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Livensa u pacjentek leczonych skoniugowanymi estrogenami końskimi (conjugated equine estrogen, CEE), ponieważ nie wykazano skuteczności takiego leczenia
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med konjugert ekvint østrogen (conjugated equine estrogen, CEE) anbefales ikke å bruke Livensa, ettersom effekt ikke er påvist (se pkt.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony płciowe i modulatory układu płciowego, androgeny, kod
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, androgener, ATCkode: G03BA03
Polish: Torbiel piersi, przerost łechtaczki, powiększenie łechtaczki, świąd narządów płciowych, uczucie pieczenia pochwy
Norwegian Bokmål: Cyster i brystene, oppsvulmet klitoris, forstørret klitoris, genital pruritus, brennende vaginal følelse
Polish: - Nie stosować leku Livensa po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po „Termin ważności (EXP)" i saszetce po „EXP".
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke Livensa etter utløpsdatoen som er angitt på esken og doseposen etter Utløpsdato eller
Polish: Livensa uwalnia równomiernie 300 mikrogramów leku/dobę.
Norwegian Bokmål: Livensa er utviklet for å levere systemisk 300 mikrogram/dag.
Polish: W przypadku przerwania terapii estrogenowej należy przerwać również leczenie lekiem Livensa.
Norwegian Bokmål: Dersom du avslutter østrogenbehandlingen, må du også slutte å bruke Livensa.
Polish: INNE INFORMACJE Co zawiera lek Livensa
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Livensa
Polish: Produkt
Norwegian Bokmål: PRODUKSJOSNUMMER
Polish: Produktu Livensa nie należy stosować u kobiet po menopauzie naturalnej Skuteczność i bezpieczeństwo produktu Livensa u kobiet po menopauzie naturalnej z HSDD
Norwegian Bokmål: Livensa skal ikke brukes hos kvinner med naturlig menopause Effekten og sikkerheten til Livensa hos kvinner med naturlig menopause og HSDD, som samtidig får behandling med østrogen med eller uten progestogen, er ikke evaluert.
Polish: - mają obniżone pożądanie seksualne, powodujące niepokój lub zmartwienia i - przeszły zabieg usunięcia obu jajników i - przeszły zabieg usunięcia macicy i - otrzymują terapię estrogenową.
Norwegian Bokmål: Livensa er beregnet på bruk av kvinner opp til en alder på 60 år: - som har liten seksuell lyst som forårsaker problemer eller bekymring, og - som har fått fjernet begge eggstokkene, og - som har fått fjernet livmoren (hysterektomi), og - som får behandling med østrogen.
Polish: Przyjmowanie innych leków Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Livensa Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Polish: Spis treści ulotki: Co to jest lek Livensa i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Livensa er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Livensa Hvordan du bruker Livensa
Polish: uczucie ciasnoty w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
Norwegian Bokmål: Anasarca, asteni, brysttetthet, ubehag i brystet
Polish: Skojarzone stosowanie testosteronu i leków przeciwzakrzepowych może spowodować nasilenie działania leków przeciwzakrzepowych.
Norwegian Bokmål: Når testosteron gis samtidig med antikoagulantia kan den antikoagulerende effekten øke.
Polish: □ albo rano □ albo w południe
Norwegian Bokmål: □ Enten om morgenen □ Eller midt på dagen □ Eller om kvelden
Polish: INNE pn., wt., śr., czw., pt., sob., ndz.
Norwegian Bokmål: ANNET Ma., Ti., On., To., Fr., Lø., Sø.
Polish: To ostatnie pozostałe tabletki.
Norwegian Bokmål: Dette er de siste tablettene du har igjen.
Polish: Stan stacjonarny jest osiągany w ciągu 3 dni.
Norwegian Bokmål: Steady state-konsentrasjon oppnås innen 3 dager.
Polish: KIEDY NALEŻY ZWRÓCIĆ SIĘ PO POMOC LEKARSKĄ
Norwegian Bokmål: NÅR DU SKAL OPPSØKE LEGEHJELP
Polish: Mediana [zakres 2,5 - 97,5%]
Norwegian Bokmål: Median [2,5 - 97,5 %]
Polish: 0,004 (dla przewagi)
Norwegian Bokmål: 0,004 (for superioritet)
Polish: n Liczba zdarzeń
Norwegian Bokmål: n Antall hendelser
Polish: Pokarm zwiększa maksymalną ekspozycję w różnym stopniu, ma to jednak minimalny wpływ na całkowitą ekspozycję.
Norwegian Bokmål: Mat øker maksimal eksponering i varierende grad, men har minimal effekt på total eksponering.
Polish: Dystrybucja jest dwufazowa.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen har to faser.
Polish: Ekspozycja na inne metabolity jest niższa niż 5%.
Norwegian Bokmål: Eksponering av andre metabolitter er under 5 %.
Polish: Doświadczenie w zakresie przypadków przedawkowania jest bardzo ograniczone.
Norwegian Bokmål: Erfaring med tilfeller av overdosering er svært begrenset.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi około 62%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ca. 62 %.
Polish: Uwaga: Jeden pacjent może znajdować się w kilku podkategoriach, jeśli wystąpiło u niego zdarzenie z tych kategorii.
Norwegian Bokmål: Merk: En forsøksperson kan være inkludert i flere underkategorier dersom vedkommende hadde en hendelse i disse kategoriene.
Polish: Mogą zaistnieć sytuacje wymagające zmiany w leczeniu przeciwzakrzepowym (Tabela 2).
Norwegian Bokmål: Det kan være situasjoner som krever en endring i antikoagulasjonsbehandlingen (tabell 2).
Polish: Kartę należy mieć przy sobie przez cały czas.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg dette kortet.
Polish: Blistry PVC/aluminium.
Norwegian Bokmål: PVC/aluminium-blisterpakninger.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 czerwca 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juni 2015
Polish: Edoksaban jest słabo rozpuszczalny w pH 6,0 lub wyższym.
Norwegian Bokmål: Edoksaban har dårlig oppløselighet ved pH 6,0 eller høyere.
Polish: Jeśli pacjent musi być poddany operacji:
Norwegian Bokmål: Hvis du har behov for en operasjon:
Polish: INFORMACJE O PACJENCIE Imię i nazwisko pacjenta:
Norwegian Bokmål: PASIENTINFORMASJON Pasientnavn:
Polish: W analizie zostało uwzględnione pierwsze zdarzenie z każdej kategorii.
Norwegian Bokmål: Den første hendelsen i hver kategori er inkludert i analysen.
Polish: Aktywny metabolit jest substratem dla OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten er et substrat for OATP1B1.
Polish: - jeśli pacjent ma mechaniczną zastawkę serca.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en mekanisk hjerteklaff
Polish: T½ po podaniu doustnym wynosi 10 - 14 godzin.
Norwegian Bokmål: t½ for oral administrasjon er 10-14 timer.
Polish: • Zmniejszona liczba płytek krwi (co może wpływać na krzepnięcie)
Norwegian Bokmål: • Redusert antall blodplater (som kan påvirke blodlevringen)
Polish: Rzadko 1 Częstość występowania została obliczona w grupie kobiet biorących udział w badaniach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Sjeldne 1 Rapporteringsfrekvens er basert på kvinnepopulasjonen i kliniske studier.
Polish: Wyniki te uznano za nieistotne klinicznie.
Norwegian Bokmål: Dette ble ikke ansett som klinisk relevant.
Polish: Można również rozważyć podanie rekombinowanego czynnika VIIa (r-FVIIa).
Norwegian Bokmål: Rekombinant faktor VIIa (r-FVIIa) kan også overveies.
Polish: • Konieczność posiadania przy sobie Karty ostrzeżeń dla pacjenta przez cały czas
Norwegian Bokmål: • Behovet for alltid å ha pasientkortet med seg
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania edoksabanu u tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Bruk av edoksaban er derfor ikke anbefalt hos disse pasientene.
Polish: • Reakcja alergiczna
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon
Polish: Przed wprowadzeniem produktu Lixiana do obrotu w każdym z krajów członkowskich, podmiot odpowiedzialny jest zobowiązany uzgodnić treść oraz format programu edukacyjnego, w tym media komunikacyjne, sposoby dystrybucji oraz wszelkie pozostałe aspekty programu z właściwymi organami krajowymi.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Lixiana i det enkelte medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen avtale innhold og format av opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonsmåter og eventuelle andre aspekter ved programmet, med nasjonal kompetent myndighet.
Polish: > 110 do ≤ 130 497 20
Norwegian Bokmål: > 110 til ≤ 130 497 20
Polish: Pacjenci z czynnym nowotworem
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv kreft
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia edoksabanem.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder Kvinner i fertil alder skal unngå å bli gravide under behandling med edoksaban.
Polish: Numer telefonu:
Norwegian Bokmål: Telefonnummer:
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek profil metabolitów jest zmieniony i powstaje większa ilość aktywnych metabolitów.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon endres metabolittprofilen, og det dannes en større mengde av aktive metabolitter.
Polish: • Wskazówki dotyczące zabiegów chirurgicznych lub inwazyjnych procedur oraz tymczasowego przerwania leczenia
Norwegian Bokmål: • Veiledning om kirurgi eller invasive prosedyrer og midlertidig seponering
Polish: 30 mg raz na dobę
Norwegian Bokmål: 30 mg én gang daglig
Polish: c Wartość p dla określonej wcześniej granicy nie niższości 1,5.
Norwegian Bokmål: c p-verdien er for den forhåndsdefinerte grensen på 1,5 for ikke å være dårligere.
Polish: Czas trwania leczenia wynosił od 3 do 12 miesięcy, w zależności od oceny przez badacza cech klinicznych pacjenta.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var fra 3 måneder til 12 måneder, valgt av utprøver basert på pasientens kliniske tilstand.
Polish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Niemcy
Norwegian Bokmål: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Tyskland
Polish: 60 mg raz na dobę*
Norwegian Bokmål: 60 mg én gang daglig*
Polish: Hemodializa 4-godzinna hemodializa zmniejsza całkowitą ekspozycję na edoksaban o mniej niż 9%.
Norwegian Bokmål: En 4 timers hemodialyseøkt reduserte total edoksabaneksponering med mindre enn 9 %.
Polish: Wzór ma następującą postać:
Norwegian Bokmål: Formelen er som følger:
Polish: W razie zagrożenia proszę o kontakt z: Imię i nazwisko:
Norwegian Bokmål: I en akuttsituasjon, vennligst kontakt: Navn:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciwzakrzepowe, kod ATC: B01AF03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antitrombotiske midler, ATC-kode: B01AF03
Polish: Tych produktów leczniczych nie należy stosować jednocześnie.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene skal ikke gis samtidig.
Polish: Większe dawki edoksabanu powodowały krwotoki z pochwy u szczurów i królików, nie miały jednak wpływu na zdolność reprodukcyjną dorosłych szczurów.
Norwegian Bokmål: Edoksaban medførte vaginalblødning ved høyere doser hos rotter og kaniner, men påvirket ikke reproduksjonsevnen hos voksne rotter.
Polish: Krwawienie z pochwy zgłaszano często u kobiet w wieku poniżej 50 lat. To działanie niepożądane występowało niezbyt często u kobiet w wieku powyżej 50 lat.
Norwegian Bokmål: Vaginalblødning ble rapportert som vanlig forekommende hos kvinner under 50 år, mens det var mindre vanlig hos kvinner over 50 år.
Polish: c Jakiekolwiek potwierdzone krwawienie obejmuje krwawienie uznane przez orzecznika za jawne klinicznie.
Norwegian Bokmål: c "Enhver bekreftet blødning" omfatter de som bedømmingskomiteen definerte som klinisk åpenbare.
Polish: Postępowanie należy dostosować indywidualnie według stopnia ciężkości i umiejscowienia krwotoku.
Norwegian Bokmål: Behandling skal tilpasses individuelt ut fra alvorlighetsgrad og lokalisering av blødningen.
Polish: Krwawienie menstruacyjne może mieć większe nasilenie i (lub) być dłuższe.
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsblødninger kan øke og/eller bli forlenget.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi średnio 107 l (odchylenie standardowe 19,9 l).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 107 (19,9) l, gjennomsnitt (SD).
Polish: • Zastosowanie testów krzepnięcia oraz interpretacja ich wyników
Norwegian Bokmål: • Bruk av koagulasjonstester og tolkning av disse
Polish: Tabela 2: Zmiana leczenia
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bytte
Polish: • Odpowiednie informacje na temat ryzyka krwawienia
Norwegian Bokmål: • Relevant informasjon om blødningsrisikoen
Polish: Edoksaban zwiększa ryzyko krwawienia i może powodować ciężkie, potencjalnie śmiertelne krwawienie.
Norwegian Bokmål: Edoksaban øker blødningsrisikoen og kan medføre alvorlig, potensielt fatal blødning.
Polish: • Dla stężenia kreatyniny wyrażonego w μmol/l:
Norwegian Bokmål: • For kreatinin i µmol/l:
Polish: Lek Lixiana jest stosowany u dorosłych:
Norwegian Bokmål: Lixiana brukes hos voksne for å:
Polish: • Istotne klinicznie czynne krwawienie.
Norwegian Bokmål: • Klinisk signifikant aktiv blødning.
Polish: Dlatego ważne jest, aby pacjent znał możliwe objawy krwawienia i natychmiast zwrócił się do lekarza, jeśli wystąpi jakikolwiek spośród wymienionych objawów:
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å være oppmerksom på mulige tegn og symptomer på blødning, og kontakte legen din umiddelbart dersom du får noe av følgende:
Polish: Leczenie było kontynuowane przez 28 dni po kardiowersji.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene fortsatte med behandlingen i 28 dager etter elektrokonvertering.
Polish: Lek działa przez blokowanie aktywności czynnika Xa, który jest ważnym czynnikiem krzepnięcia krwi.
Norwegian Bokmål: Det virker ved å blokkere aktiviteten til faktor Xa, som er en viktig faktor i dannelsen av blodpropp.
Polish: Numer telefonu, pieczątka:
Norwegian Bokmål: Telefonnummer, stempel:
Polish: Lek Lixiana może być przyjmowany z posiłkiem lub bez.
Norwegian Bokmål: Lixiana kan tas med eller uten mat.
Polish: b Częstość występowania zdarzeń (%/rok) jest obliczana jako liczba zdarzeń/ekspozycja w pacjento-latach.
Norwegian Bokmål: b Hendelsesrate (%/år) er beregnet som antall hendelser/eksponering som forsøksperson-år.
Polish: Ogółem 2149 pacjentów było leczonych edoksabanem (N=1067) lub enoksaparyną/warfaryną (N=1082).
Norwegian Bokmål: I alt 2149 forsøkspersoner ble behandlet med enten edoksaban (N = 1067) eller enoksaparin/warfarin (N = 1082).
Polish: • zawroty głowy lub nagły ból głowy
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet eller plutselig hodepine
Polish: • Nie należy rozpoczynać przyjmowania innych leków (w tym leków dostępnych bez recepty) bez porozumienia z lekarzem.
Norwegian Bokmål: • Ikke begynn å bruke andre legemidler (inkludert reseptfrie) uten å rådføre deg med legen din.
Polish: Lek ten pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bidrar til å hindre at blodpropper dannes.
Polish: • mała masa ciała ≤ 60 kg
Norwegian Bokmål: • Lav kroppsvekt ≤ 60 kg
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, najlepiej popijając wodą.
Norwegian Bokmål: Hvordan tabletten skal tas Svelg tabletten, fortrinnsvis med vann.
Polish: Edoksaban jest substratem transportera pompy lekowej glikoproteiny P (P-gp), nie jest jednak substratem dla transporterów, takich jak polipeptydowy transporter anionów organicznych OATP1B1, transporter anionów organicznych OAT1 lub OAT3 lub transporter kationów organicznych OCT2.
Norwegian Bokmål: Edoksaban er et substrat for efflukstransportøren P-glykoprotein (P-gp), men ikke et substrat for opptakstransportører som organisk aniontransportørpolypeptid OATP1B1, organisk aniontransportør OAT1 eller OAT3 eller organisk kationtransportør OCT2.
Polish: Działania niepożądane zostały podzielone zgodnie z Klasyfikacją Układów i Narządów oraz częstością występowania, z użyciem poniższej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Karta ostrzeżeń dla pacjenta powinna zawierać następujące kluczowe informacje dotyczące bezpieczeństwa:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende sikkerhetsrelaterte hovedmomenter:
Polish: INFORMACJE O LEKARZU PRZEPISUJĄCYM W celu uzyskania dalszych informacji lub w sytuacji zagrożenia, należy skontaktować się z: Imię i nazwisko lekarza:
Norwegian Bokmål: FORSKRIVNINGSINFORMASJON For mer informasjon eller i en akuttsituasjon, vennligst kontakt: Legens navn:
Polish: Decyzje dotyczące rozpoczęcia i okresu leczenia powinny być zgodne z ustalonymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwzakrzepowego u pacjentów poddawanych kardiowersji.
Norwegian Bokmål: Beslutninger vedrørende oppstart og varighet av behandlingen bør følge etablerte retningslinjer for antikoagulasjonsbehandling av pasienter som gjennomgår elektrokonvertering.
Polish: Wiązanie z białkami osocza w warunkach in vitro wynosi około 55%.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbinding er ca. 55 %.
Polish: • antybiotyki (np. erytromycyna)
Norwegian Bokmål: • antibiotika (f.eks. erytromycin)
Polish: Produkt Lixiana w dawce 15 mg nie jest wskazany do stosowania w monoterapii, ponieważ może to powodować obniżenie skuteczności.
Norwegian Bokmål: Lixiana 15 mg er ikke indisert som monoterapi, da det kan medføre nedsatt effekt.
Polish: • Niekontrolowane, ciężkie nadciśnienie tętnicze.
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert, alvorlig hypertensjon.
Polish: Klirens nerkowy stanowi około 35% podanej dawki.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance tilsvarer ca. 35 % av administrert dose.
Polish: Jeśli jest to możliwe, należy przerwać stosowanie leku Lixiana przynajmniej 24 godziny przed operacją.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig bør man slutte med Lixiana minst 24 timer før en operasjon.
Polish: Okres półtrwania edoksabanu wynosi około 10 do 14 godzin (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Edoksaban har en halveringstid på ca. 10-14 timer (se pkt.
Polish: Badania na zwierzętach wskazują, że edoksaban przenika do mleka.
Norwegian Bokmål: Data fra dyr indikerer at edoksaban utskilles i morsmelk.
Polish: • rywaroksaban
Norwegian Bokmål: • rivaroksaban
Polish: Niestabilni hemodynamicznie pacjenci z zatorowością płucną oraz pacjenci wymagający leczenia trombolitycznego lub embolektomii płucnej
Norwegian Bokmål: Hemodynamisk ustabile LE-pasienter eller pasienter som trenger trombolyse eller lungeembolektomi
Polish: Lista możliwych działań niepożądanych:
Norwegian Bokmål: Liste med mulige bivirkninger:
Polish: Warfaryna (N = 4 122)
Norwegian Bokmål: Warfarin (N = 4122)
Polish: Jednoczesne stosowanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego (≤ 100 mg) nie wpływało na maksymalną oraz całkowitą ekspozycję na edoksaban po podaniu pojedynczym lub w stanie stacjonarnym.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lavdose ASA (≤ 100 mg) påvirket ikke maksimal eller total eksponering av edoksaban etter enkeltdoser eller ved steady-state.
Polish: • wymiotowanie krwią lub wymiociny wyglądem przypominające fusy po kawie
Norwegian Bokmål: • Oppkast av blod eller noe som ser ut som malt kaffe
Polish: Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawkach większych niż 100 mg powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarską.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av høyere doser enn 100 mg ASA bør kun foretas under medisinsk tilsyn.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne po zeskanowaniu poniższego kodu QR za pomocą smartfona.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig ved avlesning av QR-koden nedenfor med en smarttelefon.