FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób): zapalenie trzustk Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): niedrożność jelit (w przypadku pacjentów po usunięciu jelita lub jeśli wystąpiła u nich niedrożność jelit w przeszłości, częstość występowania może się zwiększyć).
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): bélelzáródás (mely gyakoribb lehet, azok között a betegek között, akiknek a kórtörténetében bélelzáródás vagy béleltávolítás szerepel.
Polish: Każda tabletka zawiera 625 mg kolesewelamu (w postaci chlorowodorku).
Hungarian: 625 mg koleszevelám (hidroklorid formájában) tablettánként.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego.
Hungarian: A Cholestagel nem szívódik fel a gyomor-bél rendszerből.
Polish: W badaniach klinicznych przy jednoczesnym stosowaniu produktu leczniczego Cholestagel ze statynami zaobserwowano spodziewane skumulowane zmniejszenie stężenia cholesterolu frakcji LDL-C.
Hungarian: A Cholestagel-t sztatinokkal együtt adva a klinikai vizsgálatokban az LDL-C szint előre várt további csökkenését figyelték meg, nem várt hatások nem voltak.
Polish: Zatem u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują cyklosporynę i Cholestagel, przed zakończeniem i po zakończeniu stosowania produktu leczniczego Cholestagel należy monitorować stężenia we krwi i odpowiednio modyfikować dawkowanie cyklosporyny.
Hungarian: Ezért az egyidejűleg ciklosporint és Cholestagel-t kapó betegek vérszintjét a Cholestagel-terápia beszüntetése előtt, majd azt követően is gyakran ellenőrizni kell, a ciklosporin adagját pedig ennek megfelelően kell módosítani.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel może wpływać na biodostępność jednocześnie podawanego doustnego środka antykoncepcyjnego.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén a Cholestagel befolyásolhatja az orális fogamzásgátló tabletták biohasznosulását.
Polish: Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Cholestagel to 6 tabletek na dobę, podawanych następująco: 3 tabletki podawane dwa razy na dobę podczas posiłku lub 6 tabletek podawanych raz na dobę podczas posiłku.
Hungarian: A Cholestagel javasolt kezdő dózisa napi 6 tabletta: kétszer 3 tabletta étkezés közben, vagy egyszer 6 tabletta étkezés közben.
Polish: Lek Cholestagel należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub famaceuty.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Polish: Poza tym z rozważań teoretycznych wynika, że zagrożenie związane z jednoczesnym podawaniem obu leków można zmniejszyć podając Cholestagel co najmniej 4 godziny po podaniu cyklosporyny.
Hungarian: Emellett elméleti megfontolásból a ciklosporin és a Cholestagel egyidejű alkalmazásával járó kockázat további csökkentése érdekében a Cholestagel-t legalább 4 órával a ciklosporin után kell beadni.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi, obejmującymi układy i narządy były wzdęcia i zaparcia.
Hungarian: A leggyakrabban előforduló mellékhatások a flatulencia és a székrekedés, amelyek az emésztőrendszeri betegségek és tünetek kategóriában találhatók.
Polish: Zatem jeśli nie można wykluczyć interakcji z innym przyjmowanym jednocześnie produktem leczniczym, w przypadku którego niewielkie zmiany stężenia terapeutycznego mogą mieć znaczenie kliniczne, produkt leczniczy Cholestagel należy podawać co najmniej cztery godziny przed zastosowaniem innego leku lub cztery godziny po nim.
Hungarian: Így amennyiben egy egyidejűleg adott gyógyszer esetén nem zárható ki a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége, mert esetében a terápiás szintben bekövetkező kismértékű eltérés klinikailag fontos lehet, akkor a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer után kell beadni annak érdekében, hogy a másik gyógyszer felszívódása a lehető legkisebb mértékben csökkenjen.
Polish: Olmesartan należy podawać co najmniej 4 godziny przed zastosowaniem kolesewelamu.
Hungarian: Az olmezartánt legalább 4 órával a koleszevelám előtt kell bevenni.
Polish: Kiedy nie stosować leku Cholestagel: - jeśli pacjent ma uczulenie na kolesewelam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Hungarian: Ne szedje a Cholestagel-t - ha allergiás a koleszevelámra vagy a gyógyszer (6.
Polish: W miarę zmniejszania się ilości kwasów żółciowych, zwiększa się wydzielanie enzymu wątrobowego, cholesterolo-7--hydroksylazy - przekształcającego cholesterol w kwasy żółciowe.
Hungarian: Az epesav-megkötők LDL-koleszterinszintcsökkentő mechanizmusát korábban a következőképpen határozták meg: Ahogy kimerül az epesavkészlet, a máj koleszterin 7--hidroxiláz enzim termelődése fokozódik, ezáltal fokozódik a koleszterin átalakulása epesavvá.
Polish: Mechanizm działania leku Cholestagel polega na wiązaniu w układzie pokarmowym kwasów żółciowych wytwarzanych przez wątrobę i wydalaniu kwasów żółciowych z organizmu wraz z kałem.
Hungarian: A Cholestagel az Ön bélrendszerében fejti ki hatását, úgy, hogy megköti a májában keletkező epesavat és a széklettel kiüríti a szervezetéből.
Polish: Przypadki niedrożności jelit mogą wystąpić częściej u pacjentów po usunięciu jelita lub z niedrożnością jelit w wywiadzie.
Hungarian: A bélelzáródás incidenciája valószínűleg megnövekedett azok között a betegek között, akiknek az anamnézisében bélelzáródás vagy bélreszekció szerepel.
Polish: W celu potwierdzenia korzystnej początkowej i właściwej długotrwałej odpowiedzi na leczenie, należy w trakcie leczenia kontynuować dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu oraz okresowo oznaczać stężenie cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i triglicerydów.
Hungarian: A terápia alatt folytatni kell a koleszterinszint csökkentő diétát, a szérum össz-koleszterin-, LDL-C- és trigliceridszintjét pedig a kezelés folyamán a kedvező kezdeti és megfelelő hosszú távú hatás igazolása érdekében rendszeresen ellenőrizni kell.
Polish: Zgodnie z opisem w punkcie 2, w przypadku jednoczesnego stosowania leku Cholestagel z innym lekiem, lekarz może zalecić przyjmowanie leku Cholestagel co najmniej 4 godziny przed zażyciem innego leku lub cztery godziny po nim.
Hungarian: pontban leírtaknak megfelelően, ha más gyógyszert is szed a Cholestagel mellett, lehetséges, hogy kezelőorvosa úgy fogja rendelni, hogy a Cholestagel-t legalább 4 órával a másik gyógyszer bevétele előtt vagy legalább 4 órával a másik gyógyszer bevétele után vegye be.
Polish: Bardzo często: wzdęcia*, zaparcia*
Hungarian: Nem gyakori: myalgia
Polish: W badaniach interakcji, produkt leczniczy Cholestagel nie miał wpływu na biodostępność lowastatyny.
Hungarian: A Cholestagel egy gyógyszer-kölcsönhatási vizsgálat során nem befolyásolta a lovasztatin biohasznosulását.
Polish: Tusz do nadruku:
Hungarian: Jelölőfesték:
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04-2010.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2010.
Polish: W dniu 10 marca 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Genzyme Europe B.V.
Hungarian: 2004. március 10-én az Európai Bizottság a Genzyme Europe B.V.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przyznane na czas nieokreślony.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély korlátlan ideig érvényes.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (625 mg).
Hungarian: Fehér tabletta formájában kapható (625 mg).
Polish: Tabletki należy przyjmować z jedzeniem i piciem.
Hungarian: A tablettákat étellel és itallal együtt kell bevenni.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Cholestagel.
Hungarian: Ez a dokumentum az Cholestagel-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Preparat Cholestagel okazał się równie skuteczny, gdy był przyjmowany rano, wieczorem lub dwa razy na dobę.
Hungarian: A Cholestagel ugyanolyan hatásosnak bizonyult reggel, este vagy naponta kétszer alkalmazva.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Cholestagel przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Choelestagel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Obniżenie stężenia cholesterolu, zwłaszcza cholesterolu LDL, zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób serca.
Hungarian: A koleszterin, különösen az LDL-koleszterin szintjének csökkentése csökkenti a szívbetegségek kockázatát.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cholestagel do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cholestagel alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Substancja czynna preparatu Cholestagel, kolesewelam, nie jest wchłaniana przez organizm, ale pozostaje w jelitach, gdzie wiąże się z substancjami zwanymi kwasami żółciowymi i wspomaga ich usuwanie z organizmu razem z kałem.
Hungarian: A Cholestagel hatóanyaga, a koleszevelám, nem szívódik fel a szervezetben, hanem a bélben marad, ahol az úgynevezett epesavakhoz kötődik, amelyeketa széklettel együtt kiürít a szervezetből.
Polish: Preparatu Cholestagel nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na kolesewelam lub którykolwiek składnik preparatu.
Hungarian: A Cholestagel nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a koleszevalámmal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Polish: Tabletki można przyjmować wszystkie naraz lub podzielić na dwie dawki w ciągu doby.
Hungarian: A tablettákat egyszerre vagy napi két adagra elosztva lehet bevenni.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Cholestagel:
Hungarian: A Cholestagel-lel kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Określenie „pierwotna" oznacza, że nie istnieją inne choroby powodujące wysoki poziom cholesterolu.
Hungarian: Az „elsődleges" azt jelenti, hogy a magas koleszterinszint hátterében nem áll betegség.
Polish: Cholestagel kolesewelam
Hungarian: Cholestagel koleszevelám
Polish: Preparat Cholestagel stosuje się w następujący sposób:
Hungarian: A Cholestagel-t a következő módokon alkalmazzák:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Cholestagel znajduje się tutaj.
Hungarian: A Cholestagel-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Polish: W trzech z tych badań zbadano preparat Cholestagel przyjmowany w skojarzeniu ze statyną (lowastatyna, simwastatyna oraz atorwastatyna) u 491 pacjentów, w dwóch badaniach obserwowano działanie preparatu Cholestagel w monoterapii u 592 pacjentów, a w jednym badaniu obserwowano działanie preparatu Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem u 86 pacjentów.
Hungarian: Ezen vizsgálatok közül háromban a sztatinnal (lovasztatin, szimvasztatin vagy atorvasztatin) együtt alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozták 491 beteg esetében, két vizsgálatban az önmagában alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozták 592 beteg esetében, egy vizsgálat pedig a ezetimibbel való kombinációt tanulmányozta 86 betegnél.
Polish: W celu oceny reakcji pacjenta należy również dokonać pomiaru poziomu cholesterolu przed leczeniem i w trakcie leczenia.
Hungarian: A beteg válaszreakciójának ellenőrzése céljából a vér koleszterinszintjét a kezelés előtt és alatt is ellenőrizni kell.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie stężenia cholesterolu LDL po czterech do sześciu tygodni, z wyjątkiem jednego z badań, w którym obserwowano poziom cholesterolu po sześciu miesiącach przyjmowania preparatu Cholestagel w monoterapii.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje az LDL-koleszterin szintjének csökkenése volt négy-hat hét után, kivéve az egyik, a Cholestagel-t önmagában tanulmányozó vizsgálatot, amely a koleszterinszinteket hat hónap után mérte.
Polish: Dla porównania, w grupie pacjentów przyjmujących placebo stężenie cholesterolu LDL pozostało bez zmian.
Hungarian: Összehasonlításképpen, a placebót alkalmazó betegeknél nem volt változás az LDL-koleszterin szintjében.
Polish: • w skojarzeniu z ezetymibem (innym lekiem przeciwcholesterolowym), ze statyną lub bez.
Hungarian: • ezetimibbel (egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) együtt, sztatinnal vagy anélkül.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Cholestagel pacjenci powinni przejść na dietę obniżającą poziom cholesterolu i kontynuować ją w trakcie leczenia.
Hungarian: A betegeknek a koleszterincsökkentő diétát a kezelés előtt kell megkezdeniük, és azt a kezelés teljes ideje alatt folytatniuk kell.
Polish: Jako że zapobiega to ponownej absorpcji kwasów żółciowych do krwi, wątroba musi wytworzyć większą ilość kwasów żółciowych.
Hungarian: Mivel az epesavak így nem tudnak felszívódni a véráramba, a máj több epesav termelésére kényszerül.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Cholestagel zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cholestagel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Preparat Cholestagel jest lekiem zawierającym substancję czynną kolesewelam.
Hungarian: A Cholestagel egy koleszevelám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Maksymalna dawka wynosi siedem tabletek na dobę w monoterapii lub sześć tabletek na dobę w skojarzeniu z innymi lekami.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott gyógyszer maximális adagja napi hét tabletta, illetve más gyógyszerekkel együtt alkalmazva hat tabletta.
Polish: Preparat Cholestagel w skojarzeniu z ezetymibem był skuteczniejszy od ezetymibu przyjmowanego z placebo: odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 32% u pacjentów przyjmujących preparat Cholestagel i o 21% u pacjentów przyjmujących placebo.
Hungarian: A Cholestagel és az ezetimib kombinációja hatékonyabb volt mint a ezetimib és a placebo kombinációja: a Cholastagel-t szedő betegeknél 32%-os koleszterinszint-csökkenés volt megfigyelhető, szemben a placebót kapó betegek 21%-ával.
Polish: Cholestagel stosuje się w celu obniżenia poziomu cholesterolu u osób dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (wysoki poziom cholesterolu we krwi).
Hungarian: A Cholestagel-t elsődleges hiperkoleszterolémiában (magas vérkoleszterinszint) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák a koleszterinszint csökkentésére.
Polish: Dodatkowe informacje o leczeniu preparatem Cholestage znajdują się w ulotce dla pacjenta (także części EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Cholestagel-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót!
Polish: Nie należy także stosować preparatu u pacjentów z niedrożnością jelit lub niedrożnością przewodów żółciowych.
Hungarian: A készítmény bél- vagy epevezeték-elzáródásban szenvedő betegeknél nem alkalmazható.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Cholestagel?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cholestagel alkalmazása?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Cholestagel (u więcej niż 1 pacjenta na 10) obserwowane w badaniach to wzdęcia (gazy w jelitach) i zaparcia.
Hungarian: A vizsgálatok során a Cholestagel leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a bélgázképződés és a székrekedés voltak.
Polish: Zalecana dawka preparatu Cholestagel wynosi sześć tabletek na dobę w monoterapii lub od czterech do sześciu tabletek na dobę w skojarzeniu z innymi lekami.
Hungarian: A Cholestagel ajánlott adagja napi hat tabletta, amikor a gyógyszert önmagában alkalmazzák, és napi négy-hat tabletta, amikor más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Polish: Oceniając wyniki trzech badań, w których stosowano preparat Cholestagel w skojarzeniu za statyną, po 6 tygodniach odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 8% przy stosowaniu 2,3 g preparatu Cholestagel (około czterech tabletek), w porównaniu do placebo.
Hungarian: A sztatinnal együtt alkalmazott Cholestagel-t tanulmányozó három vizsgálat eredményeit tekintve megállapítható, hogy a 2,3 g-os Cholestagel (kb. négy tabletta) mellett 8%-kal csökkent az LDLkoleszterin szintje hat hét elteltével, a placebóval összehasonlítva.
Polish: Po dodaniu ezetymibu i statyny do preparatu Cholestagel po 6 tygodniach zanotowano spadek poziomu cholesterolu LDL o 11% u pacjentów z hipercholesterolemią rodzinną, w porównaniu ze wzrostem o 7% w przypadku stosowania placebo.
Hungarian: 11%-os csökkenést okozott az LDL-koleszterin szintjében hat hét elteltével a családi hiperkoleszterolémiában szenvedő felnőtteknél, szemben a placebót szedőknél tapasztalt 7%-os növekedéssel.
Polish: • jako lek uzupełniający do statyny (inny lek przeciwcholesterolowy) i diety obniżającej poziom cholesterolu w celu dodatkowego obniżenia poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL czyli „zły"
Hungarian: • a sztatin (egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszer) és a koleszterinszint-csökkentő diéta kiegészítéseként az„alacsony sűrűségű lipoprotein" (LDL vagy „rossz") koleszterin szintjének további csökkentésére olyan betegeknél, akiknél a sztatin önmagában nem biztosít megfelelő eredményt.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Cholestagel znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Cholestagel alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Polish: • jako lek uzupełniający do diety obniżającej poziom cholesterolu, cholesterolu całkowitego i lipoprotein o małej gęstości u pacjentów, którzy mogą przyjmować statyn;
Hungarian: • koleszterincsökkentő diéta kiegészítéseként az összkoleszerinszintel és az LDL-koleszterin szintek csökkentésére olyan betegeknél, akik nem kaphatnak sztatinokat.
Polish: Preparat Cholestagel porównywano z placebo (leczenie obojętne) w siedmiu badaniach głównych obejmujących osoby dorosłe z hipercholesterolemią pierwotną.
Hungarian: A Cholastagel-t hét, elsődleges hiperkoleszterolémiában szenvedő felnőtt részvételével végzett, fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Polish: Ponieważ do wytworzenia kwasów żółciowych wątroba zużywa cholesterol, jego stężenie we krwi ulega zmniejszeniu.
Hungarian: Mivel a máj koleszterint használ az epesav előállítására, mindez csökkenti a koleszterin szintjét a vérben.
Polish: W badaniu końcowym obserwowano preparat Cholestagel jako lek uzupełniający w stosunku do ezetymibu i statyny u 86 osób dorosłych z hipercholesterolemią rodzinną.
Hungarian: A végső vizsgálat a Cholestagel-t az ezetimib és a sztatin kiegészítéseként tanulmányozta 26, családi hiperkoleszterolémiában szenvedő betegnél.
Polish: pozwolenie na dopuszczenie preparatu do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: részére a Cholestagel --re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Skojarzenie to może być również podawane pacjentom z hipercholesterolemią rodzinną
Hungarian: Ez a kombináció családi hiperkoleszterolémiában (elsődleges hiperkoleszterolémia, amely öröklődik a családban) szenvedő betegeknél is alkalmazható.
Polish: Jak stosować preparat Cholestagel?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Cholestagel-t?
Polish: W badaniach, w których obserwowano Cholestagel w monoterapii, u ponad połowy pacjentów otrzymujących 3,8 lub 4,5 g preparatu Cholestagel (około 6-7 tabletek) po sześciu tygodniach odnotowano obniżenie poziomu cholesterolu LDL o 15 do 18%.
Hungarian: hat-hét tabletta) szedő betegek több mint felénél az LDL-koleszterin szintje 15-18%-kal csökkent a hathetes kezelést követően.
Polish: Praktycznie cały lek jest eliminowany w ciągu 6 dni.
Hungarian: Gyakorlatilag a gyógyszer teljes adagja 6 napon belül eliminálódik.
Polish: <PC: {numer} [kod produktu]
Hungarian: <PC: {szám} [termékkód]
Polish: Częstość występowania allelu C w populacji europejskiej wynosi 18%.
Hungarian: Az európai populációban a C allél előfordulási gyakorisága 18%.
Polish: Po 24 tygodniach
Hungarian: 24 hét után
Polish: NN: {numer} [krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy]>
Hungarian: NN: {szám} [nemzeti visszatérítési vagy nemzeti azonosító szám]>
Polish: Po 12 tygodniach
Hungarian: 12 hét után
Polish: Nie jest znane żadne specyficzne antidotum.
Hungarian: Nincs ismert specifikus antidotum.
Polish: Mogą one zwiększać ryzyko występowania chorób serca.
Hungarian: Ezek növelhetik a szívproblémák kialakulásának kockázatát.
Polish: • jeśli pacjent pije duże ilości alkoholu (ponad 21 jednostek (210 ml) czystego alkoholu na tydzień);
Hungarian: • ha Ön sok alkoholt fogyaszt (hetente több mint 21 egység (210 ml) tiszta alkoholnak megfelelő szeszes italt),
Polish: Co należy wiedzieć o cholesterolu i trójglicerydach?
Hungarian: Mit kell tudnom a koleszterinről és trigliceridekről?
Polish: Porównanie leczenia*
Hungarian: Kezelések összehasonlítása*
Polish: W ramach programu badań klinicznych przeprowadzono 4 kluczowe badania kliniczne.
Hungarian: A klinikai programban négy pivotális klinikai vizsgálatot végeztek.
Polish: Średnia procentowa zmiana (SD)
Hungarian: %-os változás Átlag (SD)
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych określono według następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A mellékhatások előfordulási gyakoriságát az alábbiak szerint rangsorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Ryzyko to jest większe u kobiet oraz u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Hungarian: A kockázat magasabb a nő betegek, illetve a 65. életévüket betöltött személyek esetében.
Polish: Zgłoszono także następujące działania niepożądane, jednak na podstawie dostępnych informacji nie można było określić częstości ich występowania (częstość nieznana):
Hungarian: A következő mellékhatásokról is beszámoltak, de előfordulási gyakoriságuk nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból (ismeretlen gyakoriság):
Polish: Dokładny mechanizm tej interakcji nie jest znany.
Hungarian: A kölcsönhatás pontos mechanizmusa nem ismert.
Polish: Stopień wiązania symwastatyny i jej czynnego metabolitu z białkami wynosi >95%.
Hungarian: A szimvasztatinnak és aktív metabolitjának fehérjekötődése > 95%.
Polish: Równoczesne przyjmowanie pokarmów nie wpływa na wchłanianie.
Hungarian: Az egyidejű étkezés nem befolyásolja a felszívódást.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. augusztus 26.
Polish: Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze następnego dnia.
Hungarian: A következő tablettát a következő napon, a megszokott időben vegye be.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki.
Hungarian: Nincs szükség az adagolás módosítására.
Polish: Produkt leczniczy Cholib należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących znaczne ilości alkoholu.
Hungarian: A Cholibot elővigyázatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik jelentős mennyiségű alkoholt fogyasztanak.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Hungarian: • Idősek (≥ 65 év)
Polish: • nadużywanie alkoholu.
Hungarian: • Alkoholabusus
Polish: • Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat).
Hungarian: • Gyermekek (18 évesnél fiatalabbak).
Polish: Niacyna (kwas nikotynowy)
Hungarian: Niacin (nikotinsav)
Polish: W większości przypadków zwiększenia takie były przemijające, niewielkie i bezobjawowe i nie wymagały przerwania leczenia.
Hungarian: Az ilyen esetek többségében a szintemelkedés átmeneti és kismértékű volt, tüneteket nem okozott, és nem tette szükségessé a kezelés leállítását.
Polish: Jak wygląda lek Cholib i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen a Cholib külleme és mit tartalmaz a csomagolás