FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De eindhalfwaardetijd is ongeveer 4 weken (harmonisch gemiddelde).
Slovak: Konečný polčas je približne 4 týždne (harmonický priemer).
Dutch: ATCvet-code: QP53BE04
Slovak: ATCvet kód: QP53BE04
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 25/04/2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25/04/2017
Dutch: De absorptie wordt verhoogd door voedsel.
Slovak: Krmivo zvyšuje absorpciu.
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle goedgekeurde verpakkingsvormen van het diergeneesmiddel) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{DD/MM/JJJJ}>
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{DD/MM/RRRR}>
Dutch: Lichaamsgewicht van de kat (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť mačky (kg)
Dutch: Blister (katten)
Slovak: Blister (mačky)
Dutch: Milde en voorbijgaande maagdarmeffecten zoals braken en diarree zijn zeer zelden gemeld, gebaseerd op post-marketing veiligheidservaring.
Slovak: Výskyt miernych a prechodných gastrointestinálnych účinkov, ako je zvracanie a hnačka, bol evidovaný vzhľadom na bezpečnosť po uvedení lieku na trh veľmi zriedkavo.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Dutch: Juiste combinatie van tabletten
Slovak: Vhodná kombinácia tabliet
Dutch: Gebruik een juiste combinatie van beschikbare sterkten om de aanbevolen dosering van 20-43 mg/kg te bereiken.
Slovak: Použite vhodnú kombináciu dostupných síl, aby ste dosiahli odporúčanú dávku 20-43 mg/kg.
Dutch: De tabletten zijn verpakt in aluminium/aluminium blisterverpakkingen in een kartonnen omdoos.
Slovak: Tablety sú zabalené v hliníkových/hliníkových blistroch, zabalených vo vonkajšej papierovej škatuli.
Dutch: Voor optimale controle over teken- en vlooieninfestaties dient het diergeneesmiddel maandelijks toegediend te worden gedurende het vlooien- en/of tekenseizoen op basis van lokale epidemiologische omstandigheden.
Slovak: Na dosiahnutie optimálnej kontroly nad napadnutím kliešťami a blchami sa musí veterinárny liek podávať v mesačných intervaloch a liečba musí pokračovať počas celého obdobia výskytu bĺch a/alebo kliešťov podľa miestnych epidemiologických situácií.
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasitica voor systemisch gebruik, isoxazolinen.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitiká na systémové použitie, izoxazolíny.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen vlooienallergiedermatitis (FAD).
Slovak: Tento veterinárny liek sa môže použiť v rámci liečebnej stratégie pri kontrole alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (FAD).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak ( meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - Vaak ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden ( meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000 behandelde dieren inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Dutch: Gebruik bij katten met een lichaamsgewicht van meer dan 8 kg een juiste combinatie van beschikbare sterkten om de aanbevolen dosering van 6-24 mg/kg te bereiken.
Slovak: U mačiek s telesnou hmotnosťou viac ako 8 kg použite vhodnú kombináciu dostupných síl, aby ste dosiahli odporúčanú dávku 6-24 mg/kg.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Dutch: Credelio kauwtabletten lotilaner (mg)
Slovak: Credelio žuvacie tablety lotilaner (lotilanerum) (mg)
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
Slovak: 4.11 Ochranná (-é) lehota (-y)
Dutch: lotilaner 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg
Slovak: 56 mg lotilaneru 112 mg lotilaneru 225 mg lotilaneru 450 mg lotilaneru 900 mg lotilaneru
Dutch: Vlooien en teken moeten aanhechten aan de gastheer en beginnen met voeden om blootgesteld te worden aan het werkzame bestanddeel.
Slovak: Blchy a kliešte musia napadnúť hostiteľa a začať sať, aby mohli byť vystavené účinnej látke.
Dutch: Vanwege onvoldoende gegevens ter ondersteuning van de werkzaamheid tegen teken bij jonge katten, wordt het diergeneesmiddel niet aanbevolen voor de behandeling van teken bij kittens van 5 maanden oud of jonger.
Slovak: Pre nedostatok údajov potvrdzujúcich účinnosť na kliešte u mačiat sa tento liek neodporúča na liečbu proti kliešťom u mačiat vo veku do 5 mesiacov.
Dutch: Het gearomatiseerde diergeneesmiddel dient te worden toegediend volgens onderstaande tabel om een enkele dosering van 6-24 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht te garanderen.
Slovak: Ochutený veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila jedna dávka 6 až 24 mg lotilaneru/kg telesnej hmotnosti.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky.
Dutch: Tijdens klinische studies werden geen interacties waargenomen tussen het diergeneesmiddel en routinematig gebruikte diergeneesmiddelen.
Slovak: Počas klinického testovania sa nepozorovali žiadne interakcie medzi liekom Credelio žuvacie tablety a bežne používanými veterinárnymi liekmi.
Dutch: Het diergeneesmiddel doorbreekt dus de levenscyclus van de vlo en voorkomt vlooienbesmetting van de omgeving in ruimten waartoe de kat toegang heeft.
Slovak: Liek teda preruší životný cyklus blchy a zabráni kontaminácii prostredia blchami v oblastiach, do ktorých má mačka prístup.
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt bestaande en nieuwe vlooien op de hond voordat ze eitjes kunnen produceren.
Slovak: Tento veterinárny liek usmrcuje existujúce a novo vyliahnuté blchy na psoch skôr, než nakladú vajíčka.
Dutch: Lotilaner is ongeveer 10 keer meer biobeschikbaar wanneer toegediend met voedsel.
Slovak: Pri podaním s krmivom má lotilaner približne 10-násobne vyššiu biodostupnosť.
Dutch: Lotilaner wordt in geringe mate gemetaboliseerd naar meerdere hydrofiele verbindingen die in de faeces en de urine worden aangetroffen.
Slovak: Lotilaner sa v malej miere metabolizuje na hydrofilnejšie zlúčeniny, ktoré sa pozorujú vo výkaloch a v moči.
Dutch: Het diergeneesmiddel doodt bestaande en nieuwe vlooien op de kat voordat ze eitjes kunnen produceren.
Slovak: Tento veterinárny liek usmrcuje existujúce a novo vyliahnuté blchy na mačkách skôr, než nakladú vajíčka.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Dutch: De belangrijkste eliminatieroute is excretie via de gal, en de nieren zijn een minst belangrijke excretieroute (minder dan 10% van de dosis).
Slovak: Hlavnou cestou vylučovania je biliárna exkrécia a menej významnou cestou vylučovania (menej než 10 % dávky) je renálna exkrécia.
Dutch: Na orale toediening wordt lotilaner onmiddellijk geabsorbeerd en wordt de piekconcentratie in het bloed binnen 2 uur bereikt.
Slovak: Po perorálnom podaní sa lotilaner ľahko absorbuje a maximálna koncentrácia v krvi sa dosiahne do 2 hodín.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de blister na EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na papierovej škatuli a blistri po „EXP".
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frankrijk
Slovak: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francúzsko
Dutch: Deze lange eindhalfwaardetijd zorgt voor werkzame concentraties in het bloed voor de hele duur van het doseringsinterval.
Slovak: Tento dlhý konečný polčas zabezpečuje účinné koncentrácie v krvi počas celého trvania intervalu medzi jednotlivými dávkami.
Dutch: Witte tot beige ronde kauwtabletten met bruinachtige vlekken.
Slovak: Biele až béžové okrúhle žuvacie tablety s hnedastými škvrnami.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov nedokázali žiadne teratogénne účinky.
Dutch: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANKRIJK
Slovak: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCÚZSKO
Dutch: Witte tot bruinachtige ronde kauwtabletten met bruinachtige vlekken.
Slovak: Biele až hnedasté okrúhle žuvacie tablety s hnedastými škvrnami.
Dutch: Na orale toediening wordt lotilaner onmiddellijk geabsorbeerd en wordt de piekconcentratie in het bloed na 4 uur bereikt.
Slovak: Po perorálnom podaní sa lotilaner ľahko absorbuje a maximálna koncentrácia v krvi sa dosiahne po 4
Dutch: Deze eindhalfwaardetijd zorgt voor werkzame concentraties in het bloed voor de hele duur van het doseringsinterval.
Slovak: Tento konečný polčas zabezpečuje účinné koncentrácie v krvi počas celého trvania intervalu medzi jednotlivými dávkami.
Dutch: Alle veiligheids- en werkzaamheidsgegevens zijn afkomstig van honden en pups ouder dan 8 weken en met een lichaamsgewicht van 1,3 kg of meer.
Slovak: Všetky údaje o bezpečnosti a účinnosti sa získali od psov a šteniat vo veku 8 týždňov a starších s telesnou hmotnosťou 1,3 kg a vyššou.
Dutch: voor katten (0,5-2,0 kg) voor katten (>2,0-8,0 kg)
Slovak: pre mačky (0,5-2,0 kg) pre mačky (>
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Vanilline (aroma)
Slovak: Vanilín (príchuť)
Dutch: Credelio 56 mg, 122 mg, 225 mg, 450 mg kauwtabletten voor honden: 3 jaar
Slovak: Credelio 56 mg, 122 mg, 225 mg, 450 mg žuvacie tablety pre psy: 3 roky Credelio 900 mg žuvacie tablety pre psy: 2 roky
Dutch: Lotilaner is een krachtige remmer van gamma-aminoboterzuur (GABA)-afhankelijke chloridekanalen, resulterend in een snelle dood van teken en vlooien.
Slovak: Lotilaner je silný inhibítor chloridových kanálov riadených kyselinou gama-aminomaslovou (GABA),
Dutch: Dit diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende dodende werking gedurende 1 maand tegen vlooien (Ctenocephalides felis en C. canis) en teken (Ixodes ricinus).
Slovak: Tento veterinárny liek má okamžitý a predĺžený smrtiaci účinok na blchy (Ctenocephalides felis a C. canis) a kliešte (Ixodes ricinus) s trvaním 1 mesiaca.
Dutch: Geef de kauwtablet(ten) maandelijks met het voer of erna.
Slovak: Podajte žuvaciu tabletu (tablety) raz za mesiac s krmivom alebo po podaní krmiva.
Dutch: Elke tabletsterkte van dit diergeneesmiddel voor katten is beschikbaar in verpakkingsgrootten van 1, 3 of 6 tabletten.
Slovak: Každá sila lieku Credelio žuvacie tablety pre mačky je k dispozícii vo veľkostiach balenia 1, 3 alebo 6 tabliet.
Dutch: Dien het diergeneesmiddel toe met voedsel of binnen 30 minuten na het voeren.
Slovak: Veterinárny liek podajte s krmivom alebo do 30 minút od podania krmiva.
Dutch: Blister (honden)
Slovak: Blister (psy)
Dutch: Elke tabletsterkte is beschikbaar in verpakkingsgrootten van 1, 3 of 6 tabletten.
Slovak: Každá sila tabliet je k dispozícii vo veľkostiach balenia obsahujúcich 1, 3 alebo 6 tabliet.
Dutch: Lichaamsgewicht van de hond (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť psa
Dutch: Alle veiligheids- en werkzaamheidsgegevens zijn afkomstig van katten en kittens ouder dan 8 weken en met een lichaamsgewicht van 0,5 kg of meer.
Slovak: Všetky údaje o bezpečnosti a účinnosti sa získali od mačiek a mačiat vo veku 8 týždňov a starších s telesnou hmotnosťou 0,5 kg a vyššou.
Dutch: Het diergeneesmiddel doorbreekt dus de levenscyclus van de vlo en voorkomt vlooienbesmetting van de omgeving in ruimten waartoe de hond toegang heeft.
Slovak: Liek teda preruší životný cyklus blchy a zabráni kontaminácii prostredia blchami v oblastiach,
Dutch: De werkzaamheid van lotilaner werd niet beïnvloed door resistentie tegen organochlorinen (cyclodiënen, bv. dieldrin), fenylpyrazolen (bv. fipronil), neonicotinoïden (bv. imidaclopride), formamidinen (bv. amitraz) en pyrethroïden (bv. cypermethrin).
Slovak: Účinok lotilaneru nebol ovplyvnený rezistenciou voči chloroorganickým zlúčeninám (cyklodiénom, napr. dieldrín), fenylpyrazolom (napr. fipronil), neonikotinoidom (napr. imidakloprid), formamidínom (napr. amitraz) a pyretroidom (napr. cypermetrín).
Dutch: Toedienen met het voer of erna.
Slovak: Podávať s krmivom alebo po podaní krmiva.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Dien het diergeneesmiddel toe met voedsel of binnen 30 minuten na het voeren.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Veterinárny liek podajte s krmivom alebo do 30 minút od podania krmiva.
Dutch: Dit diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende dodende werking gedurende 1 maand voor vlooien (Ctenocephalides felis en C. canis) en teken (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus and Dermacentor reticulatus).
Slovak: Tento veterinárny liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy (Ctenocephalides felis a C. canis) a kliešte (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus a Dermacentor reticulatus) s trvaním
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
Dutch: Behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij honden.
Slovak: Na liečbu napadnutia psov blchami a kliešťami.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/206/016-21
Slovak: EU/2/17/206/016-21
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/17/206/001-015
Slovak: EU/2/17/206/001-015
Dutch: Bestaande teken I.ricinus die vóór toediening op het dier aanwezig zijn worden binnen 8 uur gedood.
Slovak: Kliešte I. ricinus prisaté na zvierati pred podaním sú usmrtené do 8 hodín.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na orale toediening aan pups van 8-9 weken met een lichaamsgewicht van 1,3-3,6 kg die werden behandeld met een overdosis tot 5 maal de maximaal aanbevolen dosis (overeenkomend met 43 mg, 129 mg en 215 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht) bij 8 toedieningen met maandelijkse intervallen.
Slovak: Po perorálnom podaní šteňatám vo veku 8-9 týždňov s hmotnosťou 1,3-3,6 kg, liečených nadmernými dávkami, ktoré boli až 5-násobne vyššie než maximálna odporúčaná dávka (43 mg, 129 mg a 215 mg lotilaneru/kg telesnej hmotnosti), pričom bol liek podaný osemkrát v mesačných intervaloch, sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij ratten zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene effecten, noch enig ander negatief effect op het reproductievermogen van mannelijke- en vrouwelijke dieren.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov nedokázali žiadne teratogénne účinky, ani žiadny nežiaduci účinok na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale:
Dutch: Voor de behandeling van vlooien- en tekeninfestaties bij katten.
Slovak: Na liečbu napadnutia mačiek blchami a kliešťami.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij drachtige en lacterende honden.
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku u gravidných a laktujúcich psov nebola stanovená.
Dutch: Elke tabletsterkte van dit diergeneesmiddel is beschikbaar in verpakkingsgrootten van 1, 3 of 6 tabletten.
Slovak: Každá sila lieku Credelio žuvacie tablety je k dispozícii vo veľkostiach balenia 1, 3 alebo 6 tabliet.
Dutch: 6 tabletten
Slovak: Žuvacia tableta
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Po manipulácii s liekom umyť ruky.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient te worden toegediend volgens onderstaande tabel om een dosering van 20-43 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht te garanderen.
Slovak: Veterinárny liek sa má podávať v súlade s nasledujúcou tabuľkou, aby sa zabezpečila dávka 20 až 43
Dutch: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 kauwtabletten) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 kauwtablet) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 kauwtabletten) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 kauwtabletten)
Slovak: EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaneru; 6 žuvacích tabliet)
Dutch: Vlooien die vóór toediening op het dier aanwezig zijn worden binnen 6 uur gedood.
Slovak: Blchy prisaté na zvierati pred podaním sú usmrtené do 6 hodín.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is een smakelijke aromatische kauwtablet.
Slovak: Žuvacia tableta Credelio má príjemnú chuť.
Dutch: Veiligheids- en werkzaamheidsgegevens zijn onderzocht bij katten van 8 weken en ouder met een lichaamsgewicht van 0,5 kg of meer.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Údaje o bezpečnosti a účinnosti sa skúmali u mačiek vo veku 8 týždňov a starších s telesnou hmotnosťou 0,5 kg a vyššou.
Dutch: Bestaande teken die vóór toediening op het dier aanwezig zijn, worden binnen 18 uur gedood.
Slovak: Kliešte prisaté na zvierati pred podaním sú usmrtené do 18 hodín.
Dutch: Lotilaner, een zuiver enantiomeer uit de klasse van de isoxazolines, is werkzaam tegen vlooien (Ctenocephalides felis en Ctenocephalides canis) alsook tegen de tekensoorten Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Ctenocephalides canis), ako aj proti kliešťom druhu Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus.
Dutch: Lichaamsgewicht
Slovak: VEĽKOSŤ
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen na orale toediening aan kittens van 8 weken met een lichaamsgewicht van 0,5 kg die werden behandeld met een overdosis van meer dan 5 maal de maximaal aanbevolen dosisratio (overeenkomend met 130 mg lotilaner/kg lichaamsgewicht) bij 8 toedieningen met maandelijkse intervallen.
Slovak: Po perorálnom podaní mačatám vo veku 8 týždňov s hmotnosťou 0,5 kg, liečených nadmernými dávkami, ktoré boli viac ako 5-násobne vyššie než maximálna odporúčaná dávka (130 mg lotilaneru/kg telesnej hmotnosti), pričom bol liek podaný osemkrát v mesačných intervaloch, sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)
Dutch: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
Slovak: Credelio 56 mg (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg (>
Dutch: Parasieten moeten beginnen met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan lotilaner; de overdracht van door parasieten overgedragen infectieziekten kan daarom niet volledig worden uitgesloten.
Slovak: Parazity musia začať sať hostiteľa, aby mohli byť vystavené lotilaneru.
Dutch: Tabletsterkte en aantal tabletten dat moet worden toegediend
Slovak: Sila a počet podaných tabliet
Dutch: CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Dutch: voor honden (1,3-2,5 kg) voor honden (>2,5-5,5 kg) voor honden (>5,5-11 kg) voor honden (>11-22 kg) voor honden (>22-45 kg)
Slovak: pre psy (1,3-2,5 kg) pre psy (>
Dutch: Blister(Alu/Alu)
Slovak: Blister (hliník/hliník)
Dutch: 14 capsules
Slovak: 14 kapsúl
Dutch: Procedurenumm er (EU-nummer)
Slovak: Reg.(EU) číslo (Vymyslený)
Dutch: 200 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Slovak: 200 mg Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Dutch: Intraveneus gebruik flacon (glas)
Slovak: Intravenózne injekčná liekovka (sklo)
Dutch: EMA
Slovak: Sila
Dutch: 100 mg Capsule, hard Oraal gebruik
Slovak: 100 mg Tvrdá kapsula,
Dutch: U kunt er ook door flauwvallen.
Slovak: Môže takisto spôsobiť, že omdliete.
Dutch: (Mechanisme onbekend)
Slovak: (mechanizmus neznámy)
Dutch: Lengte van de capsule: 24,2 mm.
Slovak: Dĺžka kapsuly: 24,2 mm.
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen is onbekend.
Slovak: Potenciálne riziko u ľudí nie je známe.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 oktober 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. október 2015
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
Dutch: De mediane behandelingsduur was 45 dagen.
Slovak: Medián trvania liečby bol 45 dní.
Dutch: Het is niet bekend of het effect heeft op of schadelijk is voor uw ongeboren baby.
Slovak: Nie je totiž známe, či môže ovplyvniť alebo poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Dutch: Uit de milieurisicobeoordeling is gebleken dat Cresemba een risico kan vormen voor het watermilieu.
Slovak: Posúdenie environmentálneho rizika ukázalo, že Cresemba môže predstavovať riziko pre vodné prostredie.
Dutch: De in het protocol gedefinieerde maximale behandelingsduur was 84 dagen.
Slovak: Maximálne trvanie liečby definované v protokole bolo 84 dní.
Dutch: Normale dosis na de eerste twee dagen
Slovak: Zvyčajná dávka po prvých dvoch dňoch
Dutch: Er zijn geen studies naar carcinogeniteit uitgevoerd.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie karcinogenicity.
Dutch: Risico voor pasgeborenen en zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Slovak: Riziko u novorodencov a dojčiat nemôže byť vylúčené.
Dutch: Effect van voedsel op absorptie
Slovak: Účinok jedla na absorpciu
Dutch: Er waren slechts voor een kleine subgroep gevoeligheidsgegevens beschikbaar.
Slovak: Údaje o citlivosti boli dostupné len pre malú podskupinu prípadov.
Dutch: Aangezien u dit geneesmiddel krijgt onder nauwkeurige medische supervisie is het onwaarschijnlijk dat u een dosis mist.
Slovak: Keďže tento liek budete dostávať pod starostlivým lekárskym dohľadom, je nepravdepodobné, že vynecháte dávku.
Dutch: Er moet rekening gehouden worden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antischimmelgeneesmiddelen.
Slovak: Majú sa zohľadniť oficiálne usmernenia týkajúce sa správneho používania antimykotík.
Dutch: ^ Geeft aan dat groepering heeft plaatsgevonden van gepaste voorkeurstermen in één enkel medisch concept.
Slovak: Znamená, že došlo k zoskupeniu vhodných preferovaných termínov do jedného lekárskeho pojmu.
Dutch: Na een enkele dosis [cyano
Slovak: Po jednotlivých dávkach [kyano
Dutch: 48 maanden
Slovak: 48 mesiacov
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van CRESEMBA bij kinderen die jonger zijn dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť CRESEMBY u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Dutch: Tenzij anders staat vermeld, zijn de studies die in Tabel 1 staan weergegeven, uitgevoerd met de aanbevolen dosering CRESEMBA.
Slovak: Pokiaľ nie je uvedené inak, štúdie uvedené v tabuľke 1 sa vykonali s odporúčanou dávkou CRESEMBY.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product direct worden gebruikt.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď.
Dutch: Als dit gebeurt, stap dan niet achter het stuur en gebruik dan geen machines.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá ani nepoužívajte stroje.
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 C.
Dutch: Er werd een stabiele respons gemeten bij 10/35 extra patiënten (28,6%).
Slovak: Stabilná odpoveď sa pozorovala u ďalších 10/35 pacientov (28,6
Dutch: Neem de capsules in zodra u eraan denkt.
Slovak: Kapsuly užite ihneď, ako si na to spomeniete.
Dutch: Tabel 1 Interacties
Slovak: Tabuľka 1 Interakcie
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden, behalve die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.