FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En las mujeres que reciben darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día durante el segundo trimestre de embarazo, los valores medios intraindividuales de Cmax, AUC24h y Cmin para darunavir total fueron 33%, 31% y 30% más bajos, respectivamente, en comparación con posparto; durante el tercer trimestre de embarazo, los valores de Cmax, AUC24h y Cmin para darunavir total fueron 29%, 32% y 50% más bajos, respectivamente, en comparación con posparto.
Bulgarian: При жени, приемащи дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно по време на втория триместър на бременността, средните интра-индивидуални стойности на общия дарунавир Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 33%, 31% и 30% по-ниски, в сравнение с тези след раждането; по време на третия триместър на бременността, стойностите на общия дарунавир Cmax, AUC24h и Cmin са съответно 29%, 32% и 50% по-ниски, в сравнение с тези след раждането.
Spanish: La respuesta virológica de no-inferioridad al tratamiento darunavir/ritonavir, definida como el porcentaje de pacientes que alcanzan una carga viral menor de 50 copias/ml, fue demostrada (en el margen de no-inferioridad predefinido del 12%) tanto por Intención de Tratar (ITT) como por Protocolo (OP) en el análisis de 48 semanas.
Bulgarian: РНК в плазмата < 50 копия/ml е демонстрирана (в предварително определената граница от 12% не по-малка ефективност) и в двете популации - „планирани за лечение" (Intent-To-Treat, ITT) и „по протокол" (On Protocol, OP) при анализа на седмица 48.
Spanish: En la semana 48, se evaluó la respuesta virológica, definida como el porcentaje de pacientes con carga viral en plasma confirmada < 50 copias/ml, en 16 pacientes pediátricos de 15 kg a menos de 20 kg y en 5 pacientes pediátricos de 10 kg a menos de 15 kg que recibieron darunavir/ritonavir en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 4.2 para las recomendaciones de dosis por peso corporal).
Bulgarian: РНК копия/ml, е бил оценен при 16 педиатрични пациенти с тегло от 15 kg до < 20 kg и 5 педиатрични пациенти с тегло от 10 kg до < 15 kg, получавали дарунавир/ритонавир в комбинация с други антиретровирусни продукти (вж. точка 4.2 препоръки за дозиране на съобразно телесно тегло).
Spanish: Basándose en consideraciones teóricas, se espera que darunavir Mylan potenciado aumente la exposición de lomitapida cuando se administren conjuntamente.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения се очаква потенциран дарунавир да повиши експозицията на ломитапид при едновременно приложение.
Spanish: Darunavir no actúa adecuadamente sin alimentos.
Bulgarian: Дарунавир не действа правилно без храна.
Spanish: La administración de forma conjunta de darunavir con cobicistat reduce el aclaramiento de creatinina.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с кобицистат понижава креатининовия клирънс.
Spanish: Se espera que Darunavir Mylan aumente las concentraciones plasmáticas de estos antipsicóticos.
Bulgarian: Очаква се дарунавир да повиши плазмените концентрации на този антипсихотик.
Spanish: - El niño debe tragar los comprimidos con una bebida como agua o leche.
Bulgarian: - Детето трябва да поглъща таблетките с течност, като вода или мляко.
Spanish: En los pacientes pediátricos previamente tratados con ARV está recomendado el test genotípico del VIH.
Bulgarian: Препоръчва се HIV генотипно изследване при пациенти, на които е прилагана AРT.
Spanish: Darunavir no puede actuar adecuadamente sin ritonavir.
Bulgarian: Дарунавир не може да действа правилно без ритонавир.
Spanish: Trastornos oculares Poco frecuente
Bulgarian: Нарушения на окото Нечести
Spanish: En el caso de los blísters con plástico por una cara y aluminio por la otra: No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
Bulgarian: За блистери с пластмаса от едната страна и алуминиево фолио от другата:
Spanish: Los pacientes infectados por el VIH-1 que fueron elegibles para este ensayo no tenían mutaciones a darunavir en la selección del genotipo y el ARN del VIH-1 en plasma era ≥ 1.000 copias/ml.
Bulgarian: HIV-1 инфектирани пациенти, които отговарят на критериите за включване в това проучване с генотип при скрининг, който не показва никакви мутации, свързани с резистентност към дарунавир и стойности на HIV-1 РНК в плазмата ≥ 1 000 копия/ml.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administre conjuntamente darunavir con dosis bajas de ritonavir con estos antidepresivos y puede ser necesario un ajuste de la dosis del antidepresivo.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване при едновременната употреба на дарунавир с ниска доза ритонавир и тези антидепресанти, възможно е да се наложи адаптиране на дозата на антидепресанта.
Spanish: Ambos brazos usaron un tratamiento de base optimizado (TBO) de ≥ 2 ITIANs.
Bulgarian: И при двете групи е използвана оптимална основна схема (OBR) ≥ 2 нуклеозидни инхибитора на обратната транскриптаза (NRTI).
Spanish: metilergonovina) - elbasvir/grazoprevir - cisaprida - dapoxetina - domperidona - naloxegol - lurasidona, pimozida, quetiapina, sertindol (ver sección 4.5) - triazolam, midazolam administrado por vía oral (se debe tener precaución cuando se administre midazolam por vía parenteral, ver sección 4.5) - sildenafilo: cuando se usa para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar,
Bulgarian: точка 4.5) - ерго производни (напр. дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, метилергоновин) - елбасвир/гразопревир - цизаприд - дапоксетин - домперидон - налоксегол - луразидон, пимозид, кветиапин, сертиндол (вж. точка 4.5) - триазолам, мидазолам приложен перорално (за предпазните мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5) - силденафил - когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония,
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administre de forma conjunta darunavir potenciado con β-bloqueantes.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване в случаите на едновременно приложение на усилен дарунавир с β-блокери.
Spanish: Darunavir debe tomarse junto con una dosis baja de cobicistat o ritonavir y otros medicamentos contra el VIH.
Bulgarian: Дарунавир трябва да се приема в комбинация с ниска доза клобицистат или ритонавир и други анти-ХИВ лекарства.
Spanish: Durante el programa de desarrollo clínico de darunavir/ritonavir (N=3.063), se han notificado en el 0,4% de los pacientes, erupciones cutáneas graves, que pueden venir acompañados de fiebre y/o elevación de las transaminasas.
Bulgarian: В хода на дарунавир/ритонавир програмата за клинично разработване (N=3 063) при 0,4% от пациентите се съобщава за тежки кожни реакции, които може да са придружени с висока температура и/или повишаване на стойностите на трансаминазите.
Spanish: La administración conjunta de darunavir y ritonavir con otros medicamentos que inhiben el CYP3A pueden disminuir el aclaramiento de darunavir y ritonavir, lo cual provocaría un aumento de las concentraciones plasmáticas de darunavir y ritonavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир и ритонавир с други лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да намали клирънса на дарунавир и ритонавир, което може да доведе до повишаване на концентрациите на дарунавир и ритонавир в плазмата.
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH (IPs), sin coadministración adicional de dosis bajas de ritonavir† Atazanavir
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори (PI) - без едновременно приложение на ниска доза ритонавир Атазанавир
Spanish: - Tome darunavir siempre junto con 100 miligramos de ritonavir.
Bulgarian: - Приемайте дарунавир винаги заедно със 100 милиграма ритонавир.
Spanish: ANTIRRETROVIRALES DEL VIH Inhibidores de la integrasa Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Bulgarian: Интегразни инхибитори Долутегравир долутегравир AUC ↓ 22% долутегравир C24h ↓ 38% долутегравир Cmax ↓ 11% дарунавир ↔ *
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película 240 comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: 60 филмирани таблетки 240 филмирани таблетки
Spanish: En las mujeres tratadas con darunavir/cobicistat durante el segundo trimestre de embarazo, los valores medios intra-individuales de Cmax, AUC24h y Cmin de darunavir total fueron un 49%, 56% y 92% más bajos, respectivamente, en comparación con el posparto; durante el tercer trimestre de embarazo, los valores de Cmax, AUC24h y Cmin de darunavir total fueron un 37%, 50% y 89% más bajos, respectivamente, en comparación con el posparto.
Bulgarian: При жени, приемащи дарунавир/кобицистат през втория триместър от бременността, средните интра-индивидуални стойности на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 49%, 56% и 92% по-ниски, в сравнение с тези след раждането; по време на третия триместър на бременността, стойностите на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 37%, 50% и 89% по-ниски в сравнение с тези след раждането.
Spanish: Poco frecuente hepatitis, hepatitis citolítica, esteatosis hepática, hepatomegalia, aumento de la transaminasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la bilirrubina sérica, aumento de la fosfatasa alcalina sérica, aumento de la gammaglutamil transferasa
Bulgarian: Нечести повишена аланин-аминотрансфераза хепатит, цитолитичен хепатит, хепатална стеатоза, хепатомегалия, повишена трансаминаза, повишена аспартатаминотрансфераза, повишен билирубин в кръвта, повишена алкална фосфатаза в кръвта, повишена гама-глутамилтрансфераза
Spanish: Darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, o ranolazina está contraindicada (ver sección 4.3).
Bulgarian: Дарунавир, едновременно приложен с ниска доза ритонавир и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин са противопоказани (вж. точка 4.3).
Spanish: Darunavir Mylan 75 mg
Bulgarian: Дарунавир Mylan 75 mg
Spanish: 450 miligramos de darunavir + 60 miligramos de ritonavir dos veces al día más de 40 kilogramos*
Bulgarian: 450 милиграма дарунавир + 60 милиграма ритонавир два пъти дневно над 40 kg*
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2. на разрешението за употреба, както и при всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Spanish: El uso concomitante de colchicina y darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir puede aumentar la exposición a la colchicina.
Bulgarian: Едновременната употреба на колхицин и дарунавир, заедно с ниска доза ритонавир може да повиши експозицията на колхицин.
Spanish: Darunavir potenciado administrado de forma conjunta no se debe utilizar de manera concomitante con productos que contengan hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (ver sección 4.3).
Bulgarian: Усилен дарунавир, не трябва да се използва едновременно с продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. точка 4.3).
Spanish: Se ha descrito un incremento de hemorragias, incluyendo hematomas cutáneos espontáneos y hemartrosis, en los pacientes con hemofilia de tipo A y B tratados con inhibidores de la proteasa.
Bulgarian: Има съобщения за увеличено кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартроза при пациенти, с хемофилия тип
Spanish: Por lo tanto, está contraindicada la coadministración de darunavir potenciado y sildenafilo cuando se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (ver sección 4.3).
Bulgarian: Ето защо едновременната употреба на усилен дарунавир и силденафил, използван за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказана (вж. точка 4.3).
Spanish: Caja de cartón de blísters 240 comprimidos recubiertos con película 240 x 1 comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Картонена кутия за блистер 240 филмирани таблетки 240 х 1 филмирани таблетки
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuente fatiga
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести
Spanish: Alcohol de polivinilo, parcialmente hidrolizado Dióxido de titanio
Bulgarian: Поливинилов алкохол, частично хидролизиран Титанов диоксид (Е171) Макрогол
Spanish: La administración conjunta de darunavir y ritonavir con medicamentos metabolizados principalmente por CYP2D6 (como flecainida, propafenona, metoprolol) puede causar un aumento de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos, que podrían aumentar o prolongar su efecto terapéutico y las reacciones adversas.
Bulgarian: Едновременното приложение на дарунавир и ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно от CYP2D6 (като флекаинид, пропафенон, метопролол), може да доведе до повишаване на концентрациите на тези лекарствени продукти в плазмата, което може да засили или удължи техния терапевтичен ефект и нежелани реакции.
Spanish: Número de pacientes con fracaso virológico y fenotipos pareados basales/endpoint, mostrando pérdida de sensibilidad a inhibidores de la proteasa en el endpoint comparado con el estado basal, n/N Inhibidores de proteasa darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a algoritmo TLOVR no FV censurado basado en carga viral < 50 copias/ml, excepto en el ensayo TITAN (carga viral < 400 copias/ml)
Bulgarian: Брой пациенти с вирусологичен неуспех и сдвоен фенотип изходна стойност/крайна точка, проявили загуба на чувствителност към протеазни инхибитори като крайна точка в сравнение с изходна стойност, n/N Протеазен инхибитор дарунаавир ампренавир атазанавир индинавир лопинавир саквинавирr типранавир a
Spanish: Por eso es importante que hable con su médico si presenta una erupción.
Bulgarian: Затова е важно да се свържете с Вашия лекар, ако получите обрив.
Spanish: Avanafilo tratamiento de la disfunción erectil
Bulgarian: За лечение на еректилна дисфункция
Spanish: Puesto que las diferentes vías de eliminación de los demás INTIs zidovudina, emtricitabina, estavudina y lamivudina, son fundamentalmente excretados renalmente, y que el metabolismo de abacavir no está mediado por el CYP450, no se espera que se produzcan interacciones entre estos medicamentos y darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
Bulgarian: Ставудин Зидовудин зидовудин, емтрицитабин, ставудин, ламивудин, които се екскретират предимно чрез бъбреците и абакавир, чийто метаболизъм не е медииран от CYP450, не се очакват взаимодействия при комбинирането им с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Spanish: Todos los pacientes darunavir/cobicistat 800/150 mg una vez al día + OBR N=313
Bulgarian: Всички дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно + OBR N=313
Spanish: Darunavir se une en su mayor parte a la glucoproteína α1-ácido.
Bulgarian: Дарунавир се свързва предимно с алфа1-киселинния гликопротеин.
Spanish: Algunos de los muchos factores de riesgo de padecer esta enfermedad, entre otros, son la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el empleo de corticoesteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y un mayor índice de masa corporal.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусната терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силната имуносупресия, по-високия индекс на телесната маса, може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Spanish: Se recomienda el control clínico de los efectos terapéuticos y adversos cuando estos medicamentos se administran de manera concomitante con darunavir con dosis bajas de ritonavir.
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се комбинират с дарунавир с ниска доза ритонавир.
Spanish: ● 12 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 naïve al tratamiento ARV de entre 12 a 17 años de edad y con un peso de al menos 40 kg, que recibieron comprimidos de darunavir con dosis bajas de ritonavir una vez al día en combinación con otros medicamentos antirretrovirales (ver sección 5.1).
Bulgarian: 12 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция, на които не е прилагана ART, на възраст от 12 до 17 години и с минимално тегло 40 kg, които са получавали дарунавир таблетки с ниска доза ритонавир веднъж дневно в комбинация с други антиретровирусни средства (вж. точка 5.1).
Spanish: lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% basado en valores de dosis no normalizados
Bulgarian: дарунавир Cmin ↓ 51%‡ дарунавир Cmax ↓ 21%‡ лопинавир AUC ↔ лопинавир Cmin ↑ 13% лопинавир Cmax ↑ 11% дарунавир AUC ↓ 41% дарунавир Cmin ↓ 55% дарунавир Cmax ↓ 21% базирано на стойности на ненормализирани дози.
Spanish: Cómo tomar Darunavir Mylan
Bulgarian: Как да приемате Дарунавир Mylan
Spanish: Darunavir no puede actuar adecuadamente sin alimentos.
Bulgarian: Дарунавир не може да действа правилно без храна.
Spanish: Nevirapina 200 mg dos veces al día nevirapina AUC ↑ 27% nevirapina Cmin ↑ 47% nevirapina Cmax ↑ 18% darunavir: las concentraciones se mostraron en línea con los datos previos (↑ nevirapina como consecuencia de la inhibición del CYP3A)
Bulgarian: Невирапин 200 mg два пъти дневно невирапин AUC ↑ 27% невирапин Cmin ↑ 47% невирапин Cmax ↑ 18% дарунавир: концентрациите са в съответствие с историческитe данни.
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки
Spanish: Insuficiencia renal No es preciso ajustar las dosis en los pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.4 y 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не е необходимо адаптиране на дозата (вж. точки 4.4 и 5.2).
Spanish: El perfil de interacción de darunavir puede variar dependiendo de si se utiliza ritonavir o cobicistat como potenciador del fármaco.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир може да се различава в зависимост от това дали като фармакоусилвател се използва ритонавир или кобицистат.
Spanish: Posparto (6-12 semanas) (n=6)
Bulgarian: След раждане (6-12 седмици (n=6)
Spanish: Puede estar indicado el control de la función renal cuando darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir se administra en combinación con tenofovir disoproxil, sobre todo en pacientes con enfermedad renal o sistémica subyacente, o en pacientes que toman fármacos nefrotóxicos.
Bulgarian: При комбиниране на тенофовир дизопроксил с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да е необходимо проследяване на бъбречната функция, особено при пациенти с анамнеза за системно или бъбречно заболяване, или при пациенти приемащи нефротоксични средства.
Spanish: ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR DE LA ENDOTELINA Bosentán
Bulgarian: РЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Бозентан
Spanish: Darunavir no se debe utilizar en niños menores de 3 años de edad o con un peso menor a 15 kilogramos.
Bulgarian: Дарунавир не е предназначен за употреба при деца на възраст под 3 години или с тегло под 15 килограма.
Spanish: DRESS, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatitis, dermatitis seborreica, lesión en la piel, xeroderma
Bulgarian: DRESS, синдром на Stevens-Johnson, мултиформен еритем, дерматит, себореен дерматит, кожни лезии, ксеродерма токсична епидермална некролиза, остра генерализирана екзантематозна пустулоза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 120 comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 120 филмирани таблетки
Spanish: Ver el Resumen de las Características del Producto de darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg o 600 mg comprimidos.
Bulgarian: Вижте Кратката характеристика на продукта за дарунавир 75 mg, 150 mg, 300 mg или 600 mg таблетки.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Frecuente anorexia, diabetes mellitus, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hiperlipidemia
Bulgarian: Чести анорексия, захарен диабет, хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, хиперлипидемия
Spanish: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml a n=11 para AUC12h
Bulgarian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml б a n=11 за AUC12h б с изключение на Cmin стойността под LLOQ, n=10 за контрола
Spanish: Caja de cartón de frascos 60 comprimidos recubiertos con película 240 comprimidos recubiertos con película
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка 60 филмирани таблетки 240 филмирани таблетки
Spanish: Instrucciones para adultos - Tome darunavir siempre junto con ritonavir.
Bulgarian: - Приемайте дарунавир винаги заедно с ритонавир.
Spanish: Se recomienda el control clínico de los efectos terapéuticos y adversos cuando estos medicamentos se administran de manera concomitante con darunavir potenciado.
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се комбинират с усилен дарунавир.
Spanish: Se indicará a los pacientes que en el caso de que una dosis diaria de darunavir y/o cobicistat o ritonavir fuera olvidada y no hubieran pasado más de 12 horas desde la hora habitual, tomen la dosis prescrita de darunavir y cobicistat o ritonavir junto con algún alimento lo antes posible.
Bulgarian: В случай, че доза от дарунавир и/или кобицистат или ритонавир бъде пропусната в рамките на 12 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да бъде инструктиран да приеме колкото е възможно по-скоро с храна предписаната доза дарунавир и кобицистат или ритонавир.
Spanish: ANTIANGINOSOS/ANTIARRÍTMICOS Disopiramida
Bulgarian: АНТИСТЕНОКАРНИ/АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА
Spanish: Se recomienda una vigilancia estrecha de los pacientes y ajuste de la dosis de metformina en pacientes que estén tomando darunavir administrado de forma conjunta con cobicistat (no aplica para darunavir administrado de forma conjunta con ritonavir)
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на пациентите и коригиране на дозата метформин при пациенти, които приемат дарунавир, едновременно с кобицистат.
Spanish: Dosis recomendada para el tratamiento de pacientes pediátricos previamente tratados (de 3 a 17 años) con comprimidos de darunavir y ritonavir a
Bulgarian: Препоръчителна доза на дарунавир таблетки и ритонавир при педиатрични пациенти (3 до 17 години), на които е прилагано лечение a
Spanish: El efecto potenciador farmacocinético global de ritonavir, consistió en un incremento aproximado de 14 veces la exposición sistémica a darunavir, cuando la dosis única de 600 mg de este último se administró por vía oral combinada con ritonavir en dosis de 100 mg dos veces al día.
Bulgarian: Общият усилващ фармакокинетичен ефект на ритонавир се изразява в приблизително 14 пъти повишаване на системната експозиция на дарунавир, когато единична доза от 600 mg дарунавир е приложена перорално в комбинация с ритонавир 100 mg два пъти дневно.
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con darunavir/cobicistat durante el embarazo y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con darunavir/cobicistat se deben cambiar a un tratamiento alternativo (ver secciones 4.2 y 4.4).
Bulgarian: Лечение с Дарунавир/кобицистат не трябва да се започва по време на бременност, а жени, забременели по време на терапия с Дарунавир/кобицистат, трябва да преминат на алтернативна схема на лечение (вж. точки 4.2 и 4.4).
Spanish: El perfil de interacción de darunavir depende de si se utiliza como potenciador farmacocinético ritonavir o cobicistat.
Bulgarian: Профилът на взаимодействие на дарунавир зависи от това дали, като фармакокинетичен усилвател се използва ритонавир или кобицистат.
Spanish: Con el uso de los inhibidores de la proteasa, sobre todo en combinación con los INTIs, se han descrito elevaciones de la CPK, mialgias, miositis y, en raras ocasiones, rabdomiólisis.
Bulgarian: Увеличена креатин фосфокиназа (CPK), миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза се съобщават при употребата на протеазни инхибитори, особено в комбинация с NRTI.
Spanish: Ver el Resumen de las Características del Producto de darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg o 600 mg comprimidos (ver sección
Bulgarian: Вижте Кратка характеристика на продукта за дарунавир 75 mg, 150 mg, 300 mg и 600 mg таблетки (вж. точка