FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Spanish: - Trastornos de las vías urinarias (cistitis, incontinencia urinaria, retención urinaria, estranguria); síntomas del sistema nervioso central (descoordinación, desorientación) (frecuentemente).
Maltese: - Disturbi tal-passaġġ tal-awrina (ċistite, inkontinenza awrinarja, żamma tal-awrina, strangurija); sinjali fis-sistema nervuża ċentrali (nuqqas ta' koordinazzjoni, disorjentazzjoni) (komuni).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: impedituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin (SSRI).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de norfluoxetina aparecieron lentamente en el plasma y se eliminaron lentamente, con valores de t½ entre 44,2 y 48,9 horas en el día 21.
Maltese: Livelli fil-plażma ta' norfluoxetine u kienu eliminati bil-mod b'valuri t½ li jvarjaw minn 44.2 sa 48.9 siegħa f'jum 21.
Spanish: No debe usarse este medicamento junto con otras sustancias serotoninérgicas (por ejemplo, sertralina) e inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) [por ejemplo, hidrocloruro de selegilina (L-deprenil), amitraz] o aminas tricíclicas (por ejemplo, amitriptilina y clomipramina).
Maltese: M'għandekx tuża Reconcile flimkien ma' mediċini serotonerġiċi oħra (eż. sertraline) u impedituri ta' monoamine oxidase (MAOI) [eż. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] jew amines triċikliċi (TCAs) (eż. amitriptyline u clomipramine).
Spanish: En estudios clínicos se ha observado una respuesta beneficiosa con un tratamiento de hasta ocho semanas de duración con fluoxetina.
Maltese: Studji kliniċi wrew rispons benefiċjali meta ngħata trattament bi fluoxetine sa 8 ġimgħat.
Spanish: Los estudios de eliminación en perros han demostrado que el 29,8 % y el 44 % de la dosis se excretó por la orina y las heces, respectivamente, 14 días después de la administración del medicamento.
Maltese: Studji ta' eliminazzjoni fil-klieb urew li 29.8% u 44% tad-doża ġiet eliminata fl-awrina u fl-ippurgar rispettivament sa 14-il jum wara li tkun ingħatat id-doża.
Spanish: No usar en perros que pesen menos de 4 kg.
Maltese: Tużax fuq klieb li jiżnu inqas minn 4 kg.
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmáx) y el área bajo la curva (AUC) de concentración-tiempo en el plasma correspondiente a la fluoxetina fueron aproximadamente proporcionales a la dosis entre 0,75 y 1,5 mg/kg, con un aumento proporcional superior a la dosis de 3 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) u l-erja taħt il kurva ta' konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin (AUC) għal fluoxetine kienu kważi proporzjonali fiddożi ta' 0.75 u 1.5 mg/kg, bi żieda proporzjonali akbar fid-doża ta' 3 mg/kg.
Spanish: - Disminución del apetito (incluso anorexia); letargo (muy frecuentemente).
Maltese: - Tnaqqis fl-aptit (li jinkludi anoreksja); letarġija (komuni ħafna).
Spanish: La fluoxetina se metaboliza en norfluoxetina, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina equipotente que contribuye a la eficacia del medicamento veterinario.
Maltese: Fluoxetine huwa metabolizzat għal norfluoxetine, SSRI ekwipotenti li jikkontribwixxi għall-effikaċja tal-prodott mediċinali veterinarju.
Spanish: La fluoxetina es metabolizada en gran medida por el sistema enzimático P-450, aunque se desconoce la isoforma exacta en los perros.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bis-sistema ta' enzimi P-450, għalkemm l-iżoform preċiż fil-klieb mhux magħruf.
Spanish: Concentración del comprimido (mg)
Maltese: Qawwa tal-pillola (mg)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja exterior 8 mg, 16 mg, 32 mg y 64 mg
Maltese: Pakkett ta' barra 8mg, 16 mg, 32 mg u 64 mg
Spanish: Cada comprimido contiene:
Maltese: Kull pillola fiha:
Spanish: Reconcile 8 mg comprimido Reconcile 16 mg comprimido Reconcile 32 mg comprimido Reconcile 64 mg comprimido
Maltese: Reconcile pillola ta' 8 mg Reconcile pillola ta' 16 mg Reconcile pillola ta' 32 mg Reconcile pillola ta' 64 mg
Spanish: Las concentraciones plasmáticas disminuyeron rápidamente, con valores medios de t½ entre 4,6 y 5,7 horas en el primer día, y entre 5,1 y 10,1 horas en el día 21.
Maltese: Il-livelli fil-plażma niżlu malajr b'valuri medji ta' t½ li kienu jvarjaw minn 4.6 sa 5.7 sigħat fl-1 jum u minn 5.1 sa 10.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado con objeto de protegerlo de la humedad.
Maltese: Barra minn hekk, ġiet osservata mġiba aggressiva.
Spanish: El EPAR completo de Reconcile puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Contiene el principio activo fluoxetine.
Maltese: Fih is-sustanza attiva fluoxetine.
Spanish: Reconcile se presenta en comprimidos (8, 16, 32 y 64 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Maltese: Reconcile jiġi bħala pilloli (8, 16, 32 u 64 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes asociados a Reconcile (que pueden afectar a entre 1 y un 10 perros) son problemas urinarios (inflamación de la vejiga, pérdida de control en el tránsito de la orina, incapacidad para vaciar completamente la vejiga, y dolor y dificultad en el tránsito de la orina) además de falta de coordinación y desorientación.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra b'Reconcile (li jistgħu jaffettwaw aktar minn kelb 1 minn kull 10) huma problemi urinarji (infjammazzjoni tal-bużżieqa tal-awrina, nuqqas ta' kontroll fl-awrina, defiċjenza li l-bużżieqa tal-awrina titbattal kompletament, u wġigħ u diffikultà fl-awrina), u nuqqas ta' koordinazzjoni u diżorjentazzjoni.
Spanish: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5545
Maltese: Telephone +44 (0)20
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Reconcile.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Reconcile.
Spanish: ¿Cómo actúa Reconcile?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reconcile?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Reconcile?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Reconcile?
Spanish: La fluoxetina es un antidepresivo que actúa aumentando los niveles del neurotransmisor serotonina del sistema nervioso central.
Maltese: Fluoxetine taħdem billi żżid il-livelli tan-newrotrażmettitur serotonin fis-sistema ċentrali nervuża.
Spanish: Tampoco deberá administrarse a perros hipersensibles (alérgicos) a la sustancia activa, cualquier otro ingrediente del medicamento o medicamentos de la misma clase que la fluoxetina (inhibidores de la recaptación de la serotonina).
Maltese: Lanqas ma għandu jintuża fi klieb li huma ipersensittivi (allerġiċi) għas-sustanza attiva, kwalunkwe ingredjent jew mediċina oħra fl-istess klassi ta' fluoxetine (inibituri tas-serotonin-reuptake).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Reconcile?
Maltese: Għaliex ġie approvat Reconcile?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Reconcile el miércoles 8 de julio de 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Reconcile valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-8 ta' Lulju 2008.
Spanish: El estudio mostró que Reconcile fue tan eficaz como la clomipramina.
Maltese: L-istudju wera li Reconcile kien effettiv daqs il-klomipramina.
Spanish: 1 vial + 1 adaptador + 15 jeringas + 15 puntas aplicadoras
Maltese: 1 kunjett + 1 adapter + 15-il siringa + 15-il ras t'applikatur
Spanish: Vía de administración
Maltese: Mod t'amministrazzj oni
Spanish: EU/2/11/127/0
Maltese: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Soluzzjoni
Spanish: Uso transdérmico Vial (vidrio)
Maltese: Klieb Użu transdermali Kunjett (ħġieġ)
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Maltese: Iġġakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta' tiżmin
Spanish: A-1030 Wien
Maltese: A-1030
Spanish: Código ATCvet: QN02AB03
Maltese: QN02AB03
Spanish: La biodisponibilidad sistémica del medicamento veterinario es de aproximadamente el 40%.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistemika tal-prodott mediċinali veterinarju hi ta' madwar 40%.
Spanish: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Maltese: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200
Spanish: Eli Lilly Romania SRL Str. Menuetului nr. 12
Maltese: Eli Lilly Romania SRL Str.
Spanish: Peso (kilogramos)
Maltese: Piż tal-ġisem (kilogrammi)
Spanish: Tiempo hasta 1,0 ng/ml (h)
Maltese: Ħin sa 1.0 ng/ml (sigħat)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/11/127/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/11/127/001
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución transdérmica.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni transdermali.
Spanish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Reino Unido.
Maltese: Cherwell Middleton Close Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ir-Renju Unit.
Spanish: • Sedación leve (somnolencia) durante las 24 horas posteriores a la aplicación de Recuvyra por su veterinario.
Maltese: • Sedazzjoni ħafifa (ngħas) għal sa 24 siegħa wara Recuvyra tkun ġiet applikata mill veterinarju tiegħek.
Spanish: Cherwell 2
Maltese: ANNESS II
Spanish: • Vómitos y diarrea.
Maltese: • Rimettar u dijarea.
Spanish: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL RU.
Maltese: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit.
Spanish: United Kingdom
Maltese: United Kingdom republic)
Spanish: Semivida terminal (h)
Maltese: Half-life terminali (sigħat)
Spanish: La duración de la acción de la naloxona varía entre 45 minutos y 3 horas en el perro.
Maltese: It-tul tal-effett tan-naloxene huwa ta' bejn 45 minuta u 3 sigħat fil-kelb.
Spanish: En raras ocasiones (es decir, en 0,01 a 0,1% de los perros tratados) • Disforia y retención urinaria.
Maltese: Rarament (dan ifisser 0.01 sa 0.1 % ta' klieb trattati)
Spanish: Dosis mayores por vía oral pueden inducir efectos anestésicos e insuficiencia cardiopulmonar.
Maltese: Dożi orali ogħla jistgħu jinduċu effetti anestetiċi u dipressjoni kardjopulmonari.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Fentanilo 50 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA Fentanyl 50 mg/ml
Spanish: • Un adaptador para el vial de robertsita y policarbonato (que permite una conexión tipo luer con el vial sin necesidad de aguja).
Maltese: • Adapter ta' kunjett tal-polikarbonat Robertsite (li jippermetti konnessjoni luer ta' mingħajrlabra malkunjett).
Spanish: 1 vial (10 ml) 1 adaptador para el vial 15 jeringas
Maltese: Kunjett 1 (10 ml) Adapter tal-kunjett 1 15-il siringa 15-il ras t'applikatur
Spanish: 3,0 a 4,2 4,3 a 6,1 6,2 a 8,0 8,1 a 9,9 10,0 a 11,7 11,8 a 13,6 13,7 a 15,5 15,6 a 17,4 17,5 a 19,3 19,4 a 21,2 21,3 a 23,1 23,2 a 25,0 25,1 a 26,9 27,0 a 28,8 28,9 a 30,6 30,7 a 32,5 32,6 a 34,4 34,5 a 36,3 36,4 a 38,2 38,3 a 40,1 40,2 a 42,0 42,1 a 43,9 44,0 a 45,8 45,9 a 47,7 47,8 a 49,6 49,7 a 51,4 51,5 a 53,3 53,4 a 55,2 55,3 a 57,0
Maltese: 30.7 sa 32.5 32.6 sa 34.4 34.5 sa 36.3 36.4 sa 38.2 38.3 sa 40.1
Spanish: tlat (h)
Maltese: NUMRU(I)
Spanish: El aclaramiento del fentanilo varía de 1,7 a 4,7 l/h/kg en perros.
Maltese: It-tneħħija ta' fentanyl tvarja minn 1.7 sa 4.7 l/h/kg fil-klieb.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía transdérmica.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għall-użu transdermali.
Spanish: Recuvyra también contiene salicilato de octilo y alcohol isopropílico.
Maltese: Recuvyra fih ukoll octyl salicylate u alkoħol tal-isopropil.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Analgésico opioide derivado del fenilpiperideno,
Maltese: Analgeżiku, opjojdi, derivat ta' phenylpiperidene.
Spanish: 4.11 Tiempo de espera
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Żamma
Spanish: Deben estar disponibles los medios para poder mantener una vía respiratoria abierta, una ventilación con presión positiva intermitente (IPPV) y un aporte suplementario de oxígeno.
Maltese: Faċilitajiet għall-manteniment ta' passaġġ patenti, ventilazzjoni għal pressjoni pożittiva intermittenti (intermittent positive pressure ventilation (IPPV)) u supplimentazzjoni ta' ossiġnu għandhom ikunu disponibbli.
Spanish: Se pueden producir efectos secundarios leves, tales como sedación, después de una única administración accidental por vía oral de más de 20 µg/kg de fentanilo (0,4 µl/kg de Recuvyra).
Maltese: Il-prodott jista' joħloq effetti kollaterali ħfief bħal sedazzjoni wara għotja aċċidentali orali unika ta' aktar minn 20 µg/kg fentanyl (0.4 µl/kg Recuvyra).
Spanish: La concentración plasmática media de fentanilo entre las 0 y 96 horas tras la administración de la dosis es de aproximadamente 1,32 ng/ml.
Maltese: Il- konċentrazzjoni medja ta' fentanyl fil-plażma mill-ħin 0 sa 96 siegħa wara d-doża amministrata hija ta' madwar 1.32 ng/ml.
Spanish: Instrucciones de uso:
Maltese: Preparazzjoni tal-parti:
Spanish: Fijación de la punta aplicadora (véase la figura 3):
Maltese: Applikazzjoni tal-prodott (ara Figura 4):
Spanish: En ensayos de campo, el 2% de los perros tratados con el medicamento veterinario requirió la reversión de los efectos adversos del opiáceo con naloxona.
Maltese: Fi provi fil-kamp, 2 % ta' klieb trattati bil-prodott mediċinali veterinarju kienu jeħtieġu li jkun hemm treġġigħ lura ta' effetti avversi tal-loppju b'naloxone.
Spanish: tmax (h)
Maltese: tmax (sigħat)
Spanish: No reutilizar la punta aplicadora.
Maltese: Mhux applikabbli.
Spanish: Los efectos del uso conjunto del medicamento veterinario y agonistas α-adrenérgicos no se ha estudiado.
Maltese: L-effetti tal-użu konġunt tal-prodott mediċinali veterinarju ma' agonisti α-adrenerġiċi ma ġewx studjati.
Spanish: 50 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: 50 mg/ml Għal-lista sħiħa ta' sustanzi (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Spanish: Fijación del adaptador (véase la figura 1):
Maltese: It-twaħħil tal-adapter (ara Figura 1):
Spanish: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Reino Unido
Maltese: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit.
Spanish: Dosis (ml)
Maltese: (ml)
Spanish: Tras la aplicación a perros, no tocar la zona durante 5 minutos.
Maltese: Wara l-applikazzjoni fuq il-klieb, m'għandekx tmiss il-parti għal 5 minuti.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de fentanilo, de 0,7 a 4,7 ng/ml, se alcanzan entre las 10 a 18 horas después de la administración de la dosis.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' fentanyl fil-plażma ta' bejn 0.7 sa 4.7 ng/ml jintlaħqu fi żmien 10 sa 18-il siegħa wara l-għoti tad-doża.
Spanish: Ireland (Ireland)
Maltese: Ísland (Iceland)
Spanish: En el momento del secado, aproximadamente de 2 a 5 minutos tras la aplicación, el fentanilo y el salicilato de octilo son absorbidos por el estrato córneo.
Maltese: Fil-mument li jkun qed jinxef, madwar żewġ minuti sa 5 minuti wara l-applikazzjoni, il-fentanyl u l-octyl salicylate jiġu assorbiti fisistratum corneum.
Spanish: Hora
Maltese: IEĦOR
Spanish: La dosis recomendada es de 2,6 mg de fentanilo/kg de peso (es decir, 0,052 ml/kg de peso) aplicado externamente en la zona dorsal escapular de 2 a 4 horas antes de la cirugía y según la tabla de dosificación que se muestra a continuación.
Maltese: Id-doża rakkomandata hi ta' 2.6 mg fentanyl/kg piż korporali (dan ifisser 0.052 ml/kg piż korporali), li tingħata b'mod topiku fil-parti skapulari dorsali minn sagħtejn sa 4 sigħat qabel il-kirurġija u skont it
Spanish: No usar en perros con insuficiencia cardiaca, hipotensión, hipovolemia, insuficiencia respiratoria, hipertensión, historial de epilepsia, patología corneal no relacionada con la edad o si padecen o se sospecha que puedan padecer íleo paralítico.
Maltese: Tużax fuq klieb b'falliment kardijaku, pressjoni baxxa, ipovolemija, dipressjoni respiratorja, pressjoni għolja, storja ta' epilessija, patoloġija korneali li mhix marbuta mal-età jew dawk li għandhom jew huma suspettati li għandhom ileju paralitiku.
Spanish: Recuvyra, como cualquier otro medicamento, puede producir reacciones adversas.
Maltese: Recuvyra bħal ħafna mediċini oħra jista' jikkaġuna reazzjonijiet avversi.
Spanish: El fentanilo se metaboliza ampliamente y se excreta por la orina.
Maltese: Fentanyl huwa metabolizzat b'mod estensiv u eliminat fl-awrina.
Spanish: • Presenta insuficiencia cardiaca, presión sanguínea baja o alta, bajo volumen de sangre, respira con dificultad, presenta un historial de epilepsia, patología de la córnea no relacionada con la edad o si presenta o pudiera presentar intestino grueso parcial o completamente paralizado.
Maltese: • għandu falliment kardijaku, pressjoni tad-demm baxxa jew għolja, volum tad-demm baxx, nifsijiet indeboliti, storja ta' epilessija, patoloġija korneali mhix marbuta mal-età jew jekk ikollu musrana parzjali jew kompletament stazzjonarja.
Spanish: La estasis gastrointestinal puede producir graves complicaciones y se debe considerar una reversión del opioide en caso de excesiva narcosis (véase sección 4.
Maltese: Stasi gastrointestinali tista' tirriżulta f'kumplikazzjonijiet serji u għandha tingħata konsiderazzjoni għall-kura riversibbli tal-loppju f'każ ta' narkożi eċċessiva (ara sezzjoni 4.10).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de fentanilo alcanzan 1,0 ng/ml (que generalmente se considera analgésica) en más del 60% de los perros durante las 4 horas posteriores a la administración.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ta' fentanyl filplażma tilħaq 1.0 ng/ml, (li ġeneralment hi kkonsidrata bħala analġeżika) f'aktar minn 60% tal-klieb fi żmien 4 sigħat minn meta tingħata.
Spanish: Vial de vidrio ámbar tipo I que contiene 10 ml de solución, cerrado con un tapón de goma de butilo gris sellado con un cierre de aluminio de dos piezas con un disco flip-off de plástico gris.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ lewn l-ambra Tip I li fih soluzzjoni ta' 10 ml, magħluq b'tapp griż tal-lastiku tal-butil issiġillat b'siġill f'żewġ biċċiet tal-aluminju b'diska tal-plastik griża li tinqala' bis-saba'.
Spanish: Los síntomas más comunes asociados con una sobredosis de fentanilo en personas incluyen insuficiencia respiratoria, sedación y miosis.
Maltese: L-aktar sintomi komuni assoċjati ma' doża eċċessiva ta' fentanyl fin-nies jinkludu dipressjoni respiratorja, sedazzjoni u mijosi.
Spanish: De dos a cuatro horas antes de que su perro sea sometido a la intervención, la dosis recomendada (2,6 mg de fentanilo/kg de peso) de solución Recuvyra se aplica directamente sobre la piel entre los omóplatos del perro.
Maltese: Minn sagħtejn sa erba' sigħat qabel ma l-kelb tiegħek ikollu intervent kirurġiku, id-doża rakkomandata (2.6 mg fentanyl/kg piż korporali) ta' soluzzjoni ta' Recuvyra tiġi applikata direttament fuq il-ġilda fejn il-ġwienaħ tal-kelb.
Spanish: El perfil farmacocinético del medicamento veterinario está caracterizado principalmente por el prolongado periodo de absorción sistémica.
Maltese: Il-profil farmakokinetiku tal-prodott mediċinali veterinarju huwa prinċipalment ikkaratterizzat minn perjodu twil ta' assorbiment sistemiku.
Spanish: Si el volumen que se va a administrar es mayor de 0,5 ml, mover la punta aplicadora al menos 2,5 cm de la zona inicial y aplicar hasta 0,5 ml.
Maltese: Jekk il-volum li jrid jiġi applikat hu aktar minn 0.5 ml, ċaqlaq l-applikatur tal-anqas 2.5 ċm mil-post inizjali u applika sa 0.5 ml.
Spanish: Si hay riesgo de contacto con la zona de aplicación, se deben usar guantes de protección adecuados.
Maltese: Jekk ikun hemm riskju ta' kuntatt mal-post tal-applikazzjoni, għandhom jintlibsu ngwanti protettivi xierqa.
Spanish: Antes de usar el medicamento se recomienda tener en cuenta la disponibilidad de un antagonista de opioides, p. ej. naloxona, por si es necesaria una reversión (véanse las secciones 4.6 y 4.10).
Maltese: F'każ li jkun meħtieġ li ssir riverżjoni, huwa rakkomandat li tikkonsidra d-disponibilità ta' antagonista talloppju eż. naloxone, (ara sezzjonijiet 4.6 u 4.10) qabel tuża l-prodott.
Spanish: Recuvyra fentanilo
Maltese: Recuvyra fentanyl
Spanish: Debe ser administrado por un veterinario.
Maltese: Jingħata minn veterinarju.
Spanish: Recuvyra es un medicamento que contiene el principio activo fentanilo.
Maltese: Recuvyra hija mediċina li fiha s-sustanza attiva fentanyl.
Spanish: ¿Qué es Recuvyra?
Maltese: X'inhu Recuvyra?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Recuvyra el 06/10/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal Recuvyra fis-6 ta' Ottubru 2011.
Spanish: La dosis recomendada es de 2,6 mg por kilogramo de peso corporal aplicado con una jeringa especialmente concebida sobre la zona de piel situada entre los omoplatos del perro.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 2.6 mg għal kull kilogramma piż tal-ġisem, applikata b'siringa ddisinjata b'mod speċjali fuq il-ġilda bejn l-ispallejn tal-kelb.
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico del presente EPAR.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju-riskju jinsab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Spanish: Se presenta en solución transdérmica (una solución que se aplica sobre la piel).
Maltese: Jiġi bħala soluzzjoni transdermali (soluzzjoni applikata fuq il-ġilda).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Recuvyra?
Maltese: Għaliex ġie approvat Recuvyra?
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni fuq il-bażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Spanish: En los estudios se compararon los dos fármacos por lo que respecta a la tasa de fracasos (perros a los que hubo que retirar el tratamiento por no conseguir control del dolor) y la necesidad de tratamiento complementario para contrarrestar los efectos nocivos de los medicamentos opiáceos.
Maltese: L-istudji qabblu ż-żewġ mediċini f'termini ta' rata ta' falliment (klieb li kellhom jitneħħew mit-trattament minħabba nuqqas ta' kontroll tal-uġigħ) u l-ħtieġa għal trattament addizzjonali bħala azzjoni kontra l-effetti ta' ħsara tal-prodotti mediċinali bl-opijodi.
Spanish: En dos estudios principales, se administró Recuvyra o buprenorfina (otro analgésico opiáceo) a perros que iban a ser sometidos a cirugía ortopédica o de tejidos blandos antes de la intervención quirúrgica para el control del dolor postoperatorio.
Maltese: F'żewġ studji ewlenin, klieb li kienu għaddejjin minn kirurġija ortopedika jew fit-tessuti rotob ingħataw Recuvyra jew buprenorphine (prodott mediċinali għas-serħan mill-uġigħ bl-opijodu) qabel il-kirurġija sabiex jiġi kkontrollat l-uġigħ tagħhom.
Spanish: 28700 San Sebastián de los Reyes Madrid
Maltese: 28700 San Sebastian de los Reyes Madrid
Spanish: SE-11276 Estocolmo Suecia
Maltese: SE-11276 Stockholm
Spanish: AUCinf, UI h/ml t½, h
Maltese: AUCinf, IU·h/mL t½, h
Spanish: Autovía del Norte A-1 Km 23 Desvío Algete Km 1
Maltese: Autovia del Norte A-1 Km 23 Desvio Algete Km 1
Spanish: La actividad específica de ReFacto AF es de 7.600-13.800 UI/mg de proteína.
Maltese: L-attività speċifika ta' ReFacto AF hi ta' 7,600-13,800 IU/mg proteina.
Spanish: Wyeth Farma S.A Autovía del Norte A-1 Km 23 Desvío Algete Km 1
Maltese: Wyeth Farma S.A Autovia del Norte A-1 Km 23 Desvio Algete Km 1
Spanish: Dihidrato de cloruro cálcico L-Histidina
Maltese: Calcium chloride dihydrate L-Histidine