FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un estudio de carcinogenicidad a largo plazo en ratones no mostró ningún potencial carcinogénico.
Lithuanian: Ilgalaikiai su pelėmis atlikti kancerogeniškumo tyrimai galimo kancerogeniškumo neparodė.
Spanish: Alergia a las sulfamidas
Lithuanian: Alergija sulfonamidams
Spanish: En más de la mitad de los casos descritos, la administración de IP del VIH se había mantenido o reanudado después de haberse interrumpido.
Lithuanian: Daugiau kaip 50 % atvejų gydymas ŽIV PI buvo tęsiamas arba atnaujinamas, jei buvo nutrauktas.
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuente aumento de la creatinina en sangre
Lithuanian: Tyrimai Dažni padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Spanish: La erupción de la piel también puede ser un síntoma de un raro trastorno grave.
Lithuanian: Odos bėrimas taip pat gali būti retai pasitaikančios sunkios būklės simptomas.
Spanish: La siguiente lista de ejemplos de interacciones medicamentosas no es completa y por lo tanto, se debe consultar en la ficha técnica de cada medicamento que se coadministre con REZOLSTA la información relativa a la vía de metabolismo, a los mecanismos de interacción, potenciales riesgos, y acciones específicas que se deben tener llevar a cabo con la administración conjunta.
Lithuanian: Toliau išvardytas vaistų sąveikos pavyzdžių sąrašas nėra išsamus, todėl reikia perskaityti kiekvieno kartu su REZOLSTA vartojamo vaistinio preparato informacinius dokumentus dėl metabolizmo būdo, sąveikos pobūdžio, galimos rizikos ir, jei vartojama kartu, reikia imtis tam tikrų veiksmų.
Spanish: Los estudios ex vivo realizados en conejos y los estudios in vivo realizados en perros sugieren que cobicistat tiene un potencial bajo de prolongación del QT, y puede prolongar ligeramente el intervalo de RP y reducir la función ventricular izquierda con concentraciones medias al menos 10 veces mayores que la exposición humana a la dosis diaria recomendada de 150 mg.
Lithuanian: Ex vivo triušių tyrimai ir in vivo šunų tyrimai rodo, kad kobicistatas turi nedidelę galimybę pailginti QT ir gali šiek tiek pailginti PR intervalą bei susilpninti kairiojo skilvelio funkciją, esant mažiausiai 10 kartų ekspoziciją žmogui viršijančioms vidutinėms koncentracijoms, duodant rekomenduojamą 150 mg paros dozę.
Spanish: - Informe a su médico si es alérgico a las sulfamidas (p. ej., para tratar determinadas infecciones).
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiškas sulfonamidams (vaistams tam tikroms infekcijoms gydyti).
Spanish: ANTIBIÓTICOS Claritromicina
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Klaritromicinas
Spanish: En el ensayo de Fase III con un único brazo (GS-US-216-130), se observó una disminución de la eGFRCG en la semana 2, que permaneció estable hasta la semana 48.
Lithuanian: III fazės vienos grupės tyrime (GS-US-216-130) eGFRCG sumažėjimas buvo pastebėtas 2 savaitę ir liko stabilus iki 48 savaitės imtinai.
Spanish: REZOLSTA puede aumentar los niveles de azúcar en sangre.
Lithuanian: REZOLSTA gali didinti cukraus koncentraciją kraujyje.
Spanish: El tipo de alimento no influye en la exposición a REZOLSTA.
Lithuanian: Maisto rūšis REZOLSTA ekspozicijos neveikia.
Spanish: Cuando esté recibiendo este medicamento aún puede transmitir el VIH, aunque el riesgo se reduce con un tratamiento antirretroviral eficaz.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Spanish: Se administraron dosis diaria de 150, 450 y 1.000 mg/kg a ratones y dosis de 50, 150 y 500 mg/kg a ratas.
Lithuanian: Pelėms buvo skirtos 150, 450 ir 1 000 mg/kg kūno svorio per parą dozės, tuo tarpu žiurkės gavo 50, 150 ir 500 mg/kg kūno svorio per parą dozes.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la manera siguiente: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y frecuencia no conocida (la frecuencia no se puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki ≤ 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Spanish: REZOLSTA se utiliza para tratar a adultos de 18 años o mayores infectados por el VIH (véase Cómo tomar REZOLSTA).
Lithuanian: REZOLSTA gydomi 18 metų ar vyresni suaugusieji, užsikrėtę ŽIV (žr.
Spanish: REZOLSTA no requiere condiciones especiales de conservación.
Lithuanian: REZOLSTA specialių laikymo sąlygų nereikia.
Spanish: Darunavir contiene un grupo sulfamida.
Lithuanian: Darunaviro sudėtyje yra sulfonamido dalis.
Spanish: La frecuencia de estos casos no se conoce (ver sección 4.4).
Lithuanian: Šio reiškinio dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: ANTIPSICÓTICOS/NEUROLÉPTICOS Perfenazina
Lithuanian: ANTIPSICHOTIKAI / NEUROLEPTIKAI Perfenazinas
Spanish: Emtricitabina/tenofovir alafenamida
Lithuanian: Emtricitabinas/tenofoviro alafenamidas
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como debilidad muscular, debilidad que comienza en las manos y los pies y avanza hacia el tronco, palpitaciones, temblor o hiperactividad, informe a su médico inmediatamente y así le podrá administrar el tratamiento necesario.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ir pėdų bei plintantį į liemenį, palpitacijas, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, kad Jums būtų suteiktas būtinas gydymas.
Spanish: El voriconazol no se debe combinar con REZOLSTA salvo que la evaluación de la relación entre beneficio y riesgo justifique el uso de voriconazol.
Lithuanian: Vorikonazolo negalima vartoti kartu su REZOLSTA, išskyrus atvejus, kai vorikonazolo skyrimas pagrįstas naudos ir rizikos santykio įvertinimu.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No maneje maquinaria ni conduzca si sufre mareos después de tomar REZOLSTA.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mechanizmų valdyti ar vairuoti negalima, jeigu pavartojus REZOLSTA, juntamas galvos svaigimas.
Spanish: Poco frecuente anorexia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia diabetes mellitus, dislipidemia, hiperglicemia, hiperlipidemia
Lithuanian: Nedažni anoreksija, hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija cukrinis diabetas, dislipidemija, hiperglikemija, hiperlipidemija
Spanish: Elbasvir/grazoprevir
Lithuanian: Elbasviras/grazopreviras
Spanish: Descripción de estudios clínicos de darunavir/ritonavir en adultos
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro klinikinių tyrimų suaugusiems aprašymas
Spanish: No se recomienda el uso de REZOLSTA en pacientes pediátricos (de 3 a 17 años de edad).
Lithuanian: REZOLSTA nerekomenduojama vartoti vaikams (nuo 3 iki 17 metų amžiaus).
Spanish: El análisis de farmacocinética poblacional demostró una exposición a darunavir ligeramente mayor (16,8 %) en las mujeres infectadas por el VIH que en los varones.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos tyrimo duomenimis, ŽIV infekuotų moterų organizme darunaviro ekspozicija buvo šiek tiek didesnė (16,8 %), palyginti su vyrų.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de noviembre de 2014 Fecha de la última renovación: 31 de julio de 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Spanish: La dosis recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida es de 200/10 mg una vez al día cuando se utiliza con REZOLSTA.
Lithuanian: Rekomenduojama emtricitabino/tenofoviro alafenamido dozė yra 200/10 mg vieną kartą per parą, vartojant kartu su REZOLSTA.
Spanish: Poco frecuente osteonecrosis*
Lithuanian: Nedažni osteonekrozė*
Spanish: REZOLSTA también puede influir sobre los efectos de otros medicamentos.
Lithuanian: Jei vartojate REZOLSTA, gali pakisti kitų vaistų poveikis.
Spanish: El perfil de interacción de darunavir depende de si ritonavir o cobicistat se utiliza como potenciador farmacocinético, por lo tanto, hay diferentes recomendaciones a la hora de utilizar darunavir con medicación concomitante.
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar ritonaviras, ar kobicistatas yra vartojamas kaip farmakokinetikos stipriklis, todėl gali būti skirtingos rekomendacijos darunaviro vartojimui kartu su kitu skiriamu vaistu.
Spanish: C-cobicistat, el 86 % y el 8,2 % de la dosis se recuperó en las heces y la orina, respectivamente.
Lithuanian: C kobicistato, atitinkamai 86 % ir 8,2 % dozės buvo pašalinta su išmatomis ir šlapimu.
Spanish: (inhibición de MATE1)
Lithuanian: (MATE1 slopinimas)
Spanish: Listas de la IAS para EE.UU.
Lithuanian: IAS-JAV sąrašas.
Spanish: Algunos ensayos clínicos sugieren que raltegravir puede causar una modesta disminución de las concentraciones plasmáticas de darunavir.
Lithuanian: Kai kurie klinikiniai tyrimai rodo, kad raltegraviras gali sukelti nedidelį darunaviro koncentracijų plazmoje sumažėjimą.
Spanish: AUC de drospirenona ↑ 58% Cmax de drospirenona ↑ 15% Cmin de drospirenona ND
Lithuanian: Noretindronas drospirenono AUC ↑ 58 % drospirenono Cmax ↑ 15 % drospirenono Cmin ND
Spanish: Aunque se ha demostrado que una eficaz supresión viral con tratamiento antirretroviral reduce considerablemente el riesgo de transmisión sexual, no se puede descartar un riesgo residual.
Lithuanian: Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Spanish: Si es necesario cambiar de ritonavir como potenciador farmacológico a cobicistat, se recomienda precaución durante las primeras dos semanas de tratamiento con REZOLSTA, especialmente si se han reducido o ajustado las dosis de algún medicamento administrado conjuntamente durante el uso de ritonavir como potenciador farmacológico.
Lithuanian: Keičiant farmakokinetikos stipriklį iš ritonaviro kobicistatu, pirmąsias dvi gydymo REZOLSTA savaites reikia laikytis atsargumo priemonių, ypač jei vartojant ritonavirą kaip farmakokinetikos stipriklį kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės buvo titruojamos arba koreguojamos.
Spanish: AUC de etinilestradiol  30% Cmax de etinilestradiol  14% Cmin de etinilestradiol ND
Lithuanian: etinilestradiolio AUC  30 % etinilestradiolio Cmax  14 % etinilestradiolio Cmin ND
Spanish: Tras la administración oral de REZOLSTA en voluntarios sanos, las concentraciones plasmáticas máximas de cobicistat se observaron entre 2 y 5 horas después de la dosis de cobicistat.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams išgėrus REZOLSTA, didžiausia kobicistato koncentracija kraujo plazmoje buvo pastebėta praėjus 2-5 valandoms po dozės pavartojimo.
Spanish: C-cobicistat, el 99 % de la radioactividad circulante en plasma correspondió a cobicistat intacto.
Lithuanian: C kobicistato, 99 % cirkuliuojančio radioaktyvumo plazmoje reprezentavo nepakitęs kobicistatas.
Spanish: La erupción suele ser leve o moderada.
Lithuanian: Bėrimas paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Spanish: Cuando esté indicado el uso concomitante de REZOLSTA y sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo, se recomienda la administración de dosis únicas de sildenafilo no superiores a 25 mg en 48 horas, dosis únicas de vardenafilo no superiores a 2,5 mg en 72 horas o dosis únicas de tadalafilo no superiores a 10 mg en 72 horas.
Lithuanian: Jeigu sildenafilį, vardenafilį arba tadalafilį reikia vartoti kartu su REZOLSTA, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
Spanish: Otras poblaciones especiales
Lithuanian: Kitos ypatingos populicijos
Spanish: Etinilestradiol (0,02 mg una vez al día)
Lithuanian: Etinilestradiolis (0,02 mg kartą per parą)
Spanish: Se constató un descenso variable, pero limitado, de los parámetros eritrocitarios, junto con una elevación del tiempo de tromboplastina parcial activado.
Lithuanian: Įvairiai, tačiau nedaug sumažėjo su raudonosiomis kraujo ląstelėmis susiję rodmenys, kartu pailgėjo aktyvinto dalinio tromboplastino laikas.
Spanish: Se debe considerar el ajuste de la dosis de midazolam, sobre todo si se administra más de una dosis de midazolam.
Lithuanian: Midazolamo dozės koregavimas turi būti apsvarstytas, ypač jeigu vartojama daugiau nei viena midazolamo dozė.
Spanish: Colchicina (si tiene problemas de riñon o de hígado)
Lithuanian: Kolchicinas (jeigu yra inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų)
Spanish: ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR-H2 Cimetidina
Lithuanian: H2-RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Cimetidinas
Spanish: El potencial carcinogénico de darunavir se evaluó mediante administración por sonda oral en ratones y ratas de hasta 104 semanas.
Lithuanian: Darunaviro kancerogeninis poveikis buvo tiriamas iki 104 savaičių laikotarpyje skiriant vaistinį preparatą pelėms ir žiurkėms per įvestą enterinį zondą.
Spanish: La película de recubrimiento contiene alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio, polietilen glicol (macrogol), talco, óxido de hierro rojo y óxido de hierro negro.
Lithuanian: Tabletę dengiančioje plėvelėje yra polivinilo alkoholis - iš dalies hidrolizuotas, titano dioksidas, polietilenglikolis (makrogolis), talkas, raudonasis geležies oksidas, juodasis geležies oksidas.
Spanish: Interacción no estudiada con ninguno de los componentes de REZOLSTA.
Lithuanian: Sąveika nė su viena REZOLSTA sudedamąja dalimi netirta.
Spanish: El análisis de eficacia se basa en 48 semanas de tratamiento (ver la tabla siguiente).
Lithuanian: Veiksmingumo analizė yra pagrįsta 48 savaičių gydymo duomenimis (žr.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado que cobicistat sí se excreta en la leche.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad kobicistatas išsiskiria į gyvūnų pieną.
Spanish: Si olvidó tomar REZOLSTA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti REZOLSTA
Spanish: Cómo tomar REZOLSTA
Lithuanian: Kaip laikyti REZOLSTA
Spanish: Amitriptilina Desipramina Imipramina Nortriptilina Trazodona
Lithuanian: Amitriptilinas Dezipraminas Imipraminas Nortriptilinas Trazodonas
Spanish: Carbamazepina, fenobarbital y fenitoína para prevenir las convulsiones
Lithuanian: Karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas traukuliams išvengti
Spanish: Esta unión a las proteínas es dependiente de la concentración, lo que es indicativo de saturación de la unión.
Lithuanian: Šis prisijungimas prie baltymo priklauso nuo koncentracijos ir nurodo jungimosi įsotinimą.
Spanish: Así pues, se debe informar a los pacientes hemofílicos de la posibilidad de una mayor tendencia a las hemorragias.
Lithuanian: Hemofilija sergančius asmenis reikia įspėti apie sustiprėjusio kraujavimo galimybę.
Spanish: La administración de darunavir no causó un aumento estadísticamente significativo en la incidencia de ningún otro neoplasma benigno o maligno en ratones o ratas.
Lithuanian: Darunaviro skyrimas nesukėlė statistiškai reikšmingo kitų rūšių gerybinių ar piktybinių navikų atsiradimo atvejų pelėms ir žiurkėms padažnėjimo.
Spanish: La dosis recomendada de maraviroc es de 150 mg dos veces al día cuando se administra con REZOLSTA.
Lithuanian: Rekomenduojama maraviroko dozė yra 150 mg du kartus per parą, kai vartojama kartu su REZOLSTA.
Spanish: Se deben considerar corticosteroides alternativos que sean menos dependientes del metabolismo de CYP3A, por ejemplo, beclometasona para uso intranasal o por inhalación, particularmente para un uso a largo plazo.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.
Spanish: Los experimentos realizados in vitro con microsomas hepáticos humanos (MHH) indican que darunavir experimenta fundamentalmente un metabolismo oxidativo.
Lithuanian: In vitro eksperimentai su žmogaus kepenų mikrosomomis (ŽKM) rodo, kad daugiausia vyksta darunaviro oksidacinis metabolizmas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, antivirales para el tratamiento de la infección por el VIH, código ATC de las combinaciones: J05AR14
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė- sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistiniai preparatai, antivirusiniai vaistai nuo ŽIV infekcijų, deriniai, ATC kodas- J05AR14.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE), de color blanco que contiene 30 comprimidos, provisto de un cierre de polipropileno (PP) a prueba de niños y un precinto sellado por inducción.
Lithuanian: Baltas, didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas, kuriame yra 30 tablečių, užsuktas vaikų sunkiai atidaromu polipropileno (PP) uždoriu su pirmojo atidarymo plomba.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de REZOLSTA con glecaprevir/pibrentasvir.
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti REZOLSTA kartu su glekapreviru / pibrentasviru.
Spanish: Actualmente no hay datos suficientes para determinar si la administración conjunta de tenofovir disoproxil y cobicistat se asocia a un mayor riesgo de reacciones adversas renales en comparación con otros regímenes que contengan tenofovir disoproxil sin cobicistat.
Lithuanian: Šiuo metu nepakanka duomenų, kad būtų galima nustatyti, ar tenofoviro dizoproksilio ir kobicistato vartojimas kartu yra susijęs su didesne nepageidaujamų reakcijų inkstams rizika nei gydymo schemos, į kurias įeina tenofoviro dizoproksilis be kobicistato.
Spanish: Los dos grupos utilizaron un régimen de base optimizado (RBO) de ≥ 2 ITIANs.
Lithuanian: Abiejose grupėse buvo taikytas optimizuotas pagrindinis gydymo planas (OPP) su ≥ 2 NATI.
Spanish: Un efecto adverso frecuente de REZOLSTA es la erupción de la piel (más frecuente cuando se usa en combinación con raltegravir), picor.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis vartojant REZOLSTA yra odos bėrimas (pasireiškia dažniau vaistą vartojant kartu su raltegraviru), niežulys.
Spanish: Estos medicamentos se indican más adelante en la sección titulada ‘No combine REZOLSTA con ninguno de los medicamentos siguientes:'
Lithuanian: Jie yra išvardyti anksčiau pastraipoje „Nevartokite REZOLSTA su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistų".
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con REZOLSTA en todos los subgrupos de la población pediátrica en la condición de tratamiento de la infección del VIH-1.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti REZOLSTA tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis ŽIV-1 infekcijai gydyti.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de REZOLSTA y estos anticoagulantes.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti REZOLSTA ir šiuos antikoaguliantus.
Spanish: Comprimido ovalado de color rosa de 23 mm x 11,5 mm, grabado con "800" en una cara y "TG" en la otra.
Lithuanian: Rausva ovali 23 mm x 11,5 mm tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „800", o kitoje - „TG".
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG CO-A REDUCTASA Atorvastatina
Lithuanian: HMG KO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de everolimus o irinotecan y REZOLSTA.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti everolimuzą ar irinotekaną ir REZOLSTA.
Spanish: Se debe considerar la necesidad de controles más frecuentes de AST/ALT en pacientes con hepatitis crónica subyacente, cirrosis, o en pacientes con elevación de las transaminasas previas al tratamiento, especialmente durante los primeros meses de tratamiento con REZOLSTA.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės prieš gydymą yra suaktyvėjusios, AST ir (arba) ALT, ypač pirmus keletą gydymo REZOLSTA mėnesių.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Bélgica
Lithuanian: Registruotojas Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgija.
Spanish: 2 años 6 semanas tras la primera apertura del frasco.
Lithuanian: 2 metai Atidarius buteliuką - 6 savaitės.
Spanish: Composición de REZOLSTA - Los principios activos son darunavir y cobicistat.
Lithuanian: REZOLSTA sudėtis - Veikliosios medžiagos yra darunaviras ir kobiscistatas.
Spanish: Cobicistat se une en una proporción de entre el 97 y el 98 % a las proteínas de plasma humano y el cociente de las concentraciones medias del fármaco en plasma y sangre fue aproximadamente igual a 2.
Lithuanian: 97-98 % kobicistato jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų, vidutinis vaisto koncentracijos plazmoje ir kraujyje koeficientas buvo 2.
Spanish: Datos basados en el análisis de la semana 96
Lithuanian: Remiasi 96-tos savaitės analizės duomenimis.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) - síntomas de infección o trastornos autoinmunes (síndrome inflamatorio de reconstitución inmune)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 žmonių) - Infekcijos arba autoimuninių sutrikimų simptomai (imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas).
Spanish: En perros, no se identificaron datos de toxicidad importante ni órganos vulnerables con exposiciones equivalentes a la exposición clínica a la dosis recomendada.
Lithuanian: Tiriant šunis, jokio ryškaus toksinio poveikio ar veikiamo organo nenustatyta, esant ekspozicijai, tolygiai klinikinei ekspozicijai, kai gydoma rekomenduojamomis dozėmis.
Spanish: Algunos pacientes que estén recibiendo tratamiento antirretroviral combinado pueden presentar una enfermedad ósea llamada osteonecrosis (destrucción de tejido óseo causada por la interrupción del riego sanguíneo del hueso).
Lithuanian: Kai kuriems gydomiems antiretrovirusinių vaistų deriniu pacientams gali išsivystyti kaulų liga, kuri vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žuvimas dėl sutrikusio kaulų aprūpinimo krauju).
Spanish: - Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Lithuanian: - Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Spanish: Si REZOLSTA se administra junto con midazolam parenteral, se debe administrar en una unidad de cuidados intensivos o en un entorno similar que garantice una vigilancia médica estrecha del paciente y un tratamiento adecuado en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Lithuanian: Jei REZOLSTA skiriama kartu su parenteraliai vartojamu midazolamu, tai reikia atlikti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kur galimas atidus klinikinis stebėjimas ir atitinkamos gydomosios priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) ilgos sedacijos atveju.
Spanish: Después de 2 años de administración de darunavir con exposiciones iguales o inferiores a la exposición humana, se observaron cambios renales en ratones (nefrosis) y ratas (nefropatía progresiva crónica).
Lithuanian: 2 metus skiriant darunavirą tokia pačia, kaip ir žmogui, ar mažesne ekspozicija, buvo stebimi inkstų pakitimai pelėms (nefrozė) ir žiurkėms (lėtinė progresuojanti nefropatija).
Spanish: La actividad de cobicistat como potenciador farmacocinético de darunavir se ha demostrado en ensayos farmacocinéticos.
Lithuanian: Kobicistato, kaip darunaviro farmakokinetikos stipriklio, poveikis buvo įrodytas farmakokinetiniais tyrimais.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes son retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas o focales y neumonía causada por Pneumocystis jirovecii (anteriormente conocida como Pneumocystis carinii).
Lithuanian: Būdingi pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, išplitusi ir (arba) židininė mikobakterinė infekcija ir Pneumocystis jirovecii (anksčiau žinomas kaip Pneumocystis carinii) sukelta pneumonija.
Spanish: Darunavir es un inhibidor de la dimerización y de la actividad catalítica de la proteasa del VIH-1 (KD de 4,5 x 10
Lithuanian: Darunaviras yra ŽIV-1 proteazės dimerizacijos ir katalitinio aktyvumo inhibitorius (KD yra 4,5 x 10