FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La posizione del CMDh su bromocriptina è stata adottata con voto di maggioranza e pertanto è stata trasmessa alla Commissione europea, che ha adottato una decisione giuridicamente vincolante valida in tutta l'UE il 30 ottobre 2014.
Croatian: Mišljenje CMDh-a o bromokriptinu usvojeno je većinskim brojem glasova, te je dostavljeno Europskoj Komisiji, koja ga je usvojila kao pravno obvezujuću odluku na razini EU-a dana 30. listopada 2014.
Italian: Sono disponibili su prescrizione medica per uso orale sotto forma di compresse e capsule, e sono state commercializzate con varie denominazioni commerciali (tra cui Parlodel) e come medicinali generici.
Croatian: Lijekovi se izdaju samo na liječnički recept za peroralnu primjenu u obliku tableta i kapsula, i stavljeni su u promet pod nizom naziva (poput Parlodel) i kao generički lijekovi.
Italian: • Le prove tratte da studi clinici originariamente usate per autorizzare il medicinale oltre che le informazioni tratte dalla letteratura pubblicata suggeriscono che bromocriptina è efficace nella prevenzione e nell'inibizione della produzione di latte.
Croatian: • Dokazi dostupni iz kliničkih ispitivanja koji su izvorno korišteni za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet kao i oni dostupni u objavljenoj literaturi ukazuju da je bromokriptin djelotvoran u prevenciji i inhibiciji laktacije.
Italian: • I medicinali contenenti bromocriptina sono autorizzati per uso orale in molti paesi dell'UE per la prevenzione o l'interruzione della produzione di latte dopo il parto nelle donne che non allattano al seno.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže bromokriptin odobreni su za peroralnu primjenu u mnogim državama EU-a kako bi se spriječila ili zaustavila proizvodnja mlijeka nakon poroda djeteta u žena koje ne doje.
Italian: Essa mima in parte l'azione di dopamina, un ormone che regola il rilascio di un altro ormone, prolattina, che a sua volta controlla la produzione di latte.
Croatian: Oponaša određeno djelovanje dopamina, hormona koji regulira otpuštanje drugog hormona, prolaktina, koji pak kontrolira laktaciju.
Italian: • Le pazienti che lamentano dolore toracico o una cefalea insolitamente grave devono rivolgersi urgentemente a un medico.
Croatian: • Bolesnici u kojih se pojavi bol u grudima ili imaju neuobičajeno tešku glavobolju trebaju hitno potražiti savjet liječnika.
Italian: Non tutte le donne possono allattare i figli al seno, per una serie di ragioni che vanno dalla morte endouterina fetale alla presenza di un'infezione da HIV fino a una scelta personale.
Croatian: Žene neće uvijek dojiti nakon poroda, i to zbog niza razloga; od mrtvorođenja i zaraze majke HIV-om do osobnog odabira.
Italian: Il riesame è stato originariamente motivato da timori emersi in Francia dopo un aumento delle segnalazioni di effetti indesiderati rari ma potenzialmente gravi o fatali, in particolare di effetti cardiovascolari (tra cui infarto del miocardio e ictus), effetti indesiderati a livello neurologico (come convulsioni) ed effetti indesiderati di tipo psichiatrico (come allucinazioni ed episodi maniacali).
Croatian: Pregled je započet na temelju zabrinutosti u Francuskoj u vezi s povećanim brojem prijava rijetkih, no potencijalno ozbiljnih ili smrtonosnih nuspojava, posebice krvožilnih nuspojava (poput infarkta miokarda ili moždanog udara), neuroloških nuspojava, poput napadaja i psihijatrijskih nuspojava (primjerice halucinacija i maničnih epizoda).
Italian: Bromocriptina è usata per prevenire o bloccare la produzione di latte nelle donne che hanno partorito.
Croatian: Bromokriptin se koristi za sprječavanje ili supresiju proizvodnje mlijeka u žena koje su rodile.
Italian: La bromocriptina non deve essere usata come terapia routinaria per la prevenzione o l'interruzione della produzione di latte e non deve essere usata nelle donne ad accresciuto rischio di gravi effetti indesiderati, comprese le donne con vari disturbi che determinano un aumento della pressione arteriosa o che hanno o hanno avuto una cardiopatia o gravi disturbi psichiatrici.
Croatian: Bromokriptin se ne smije primjenjivati rutinski za sprječavanje ili prekid proizvodnje mlijeka, te se ne smije koristiti u žena koje su izložene povišenom riziku od ozbiljnih nuspojava, uključujući žene s različitim poremećajima koji povisuju krvni tlak ili žene koje su bolovale od srčane bolesti ili teških psihijatrijskih poremećaja.
Italian: • L'uso è controindicato nelle pazienti con ipertensione non controllata, disturbi ipertensivi della gravidanza (tra cui eclampsia, pre-eclampsia o ipertensione indotta da gravidanza), ipertensione nel post-partum e nel puerperio, oltre che nelle pazienti con una storia di coronaropatia o con altre gravi condizioni cardiovascolari pregresse, ovvero con gravi disturbi psichiatrici all'anamnesi.
Croatian: • Primjena je kontraindicirana u bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom, preosjetljivim poremećajima trudnoće (uključujući eklampsiju, predeklampsiju ili hipertenziju izazvanu trudnoćom) postpartalnom hipertenzijom i hipertenzijom u puerperiju, poviješću koronarnoarterijske bolesti ili drugim ozbiljnim krvožilnim stanjima ili poviješću ozbiljnih psihijatrijskih poremećaja.
Italian: Restrizioni nell'uso di bromocriptina per interrompere la produzione di latte materno
Croatian: Ograničenja u primjeni bromokriptina za potrebe zaustavljanja stvaranja mlijeka
Italian: Di conseguenza, bromocriptina impedisce la secrezione di prolattina, prevenendo o interrompendo la produzione di latte.
Croatian: Zaključno, bromokriptin sprječava sekreciju prolaktina, te stoga sprječava ili potiskuje proizvodnju mlijeka.
Italian: Il CMDh ha convenuto che i medicinali devono essere usati a questo scopo (nei dosaggi fino a 2,5 mg) soltanto in presenza di convincenti ragioni mediche sulla necessità di interrompere la produzione di latte, tra cui il bisogno di evitare ulteriore stress dopo la perdita del bambino durante il parto o poco dopo lo stesso, o nelle madri con infezione da HIV, nelle quali l'allattamento al seno è controindicato.
Croatian: CMDh je suglasan da se lijekovi smiju koristiti samo u ovu svrhu (u jačinama do 2,5 mg) ukoliko postoje nepobitni zdravstveni razlozi za zaustavljanje laktacije, poput primjerice potrebe za izbjegavanjem daljnjeg izlaganja stresu nakon gubitka djeteta tijekom ili neposredno nakon poroda, odnosno u majki zaraženih HIV-om, ili onih koje ne smiju dojiti.
Italian: • Bromocriptina non deve essere usata per la soppressione routinaria della produzione di latte né per alleviare i sintomi del dolore e dell'ingorgo mammario post-partum, che possono essere adeguatamente trattati con interventi non farmacologici (come un robusto sostegno del seno e l'applicazione di ghiaccio) e con semplici analgesici.
Croatian: • Bromokriptin se ne smije koristiti za rutinsku supresiju laktacije niti za ublažavanje simptoma postpartalne boli i punoće dojki, koji se mogu primjereno liječiti nefarmakološkom intervencijom (poput čvrste potpore dojke, primjene leda) i jednostavnim analgeticima.
Italian: Tuttavia, i dati disponibili non consentivano di trarre conclusioni sull'efficacia di bromocriptina nella mastite, nell'ingorgo mammario e nell'ingorgo mammario doloroso.
Croatian: Međutim, dostupni podaci su takve prirode da nije bilo moguće donijeti zaključke o djelotvornosti bromokriptina u slučaju mastitisa, punoće dojke i bolne punoće dojke.
Italian: • Bromocriptina non deve essere impiegata per alleviare i sintomi del dolore o del turgore del seno dopo il parto se tali sintomi possono essere gestiti con misure quali un supporto per il seno o l'applicazione di ghiaccio, oltre che l'assunzione di antidolorifici al bisogno.
Croatian: • Bromokriptin ne smije se upotrebljavati za ublažavanje simptoma boli ili otekline prsa nakon poroda, ako se ovim simptomima može upravljati mjerama poput potpore dojke ili primjene leda, odnosno primjenom analgetika prema potrebi.
Italian: Bromocriptina è anche usata per il trattamento di altre condizioni, tra cui iperprolattinemia (elevati livelli di prolattina nell'organismo) e morbo di Parkinson.
Croatian: Bromokriptin se također koristi za liječenje drugih stanja, poput hiperprolaktijemije (visokih koncentracija prolaktina u tijelu) i Parkinsonove bolesti; no te primjene nisu obuhvaćene ovim pregledom.
Italian: Le suddette raccomandazioni sono il frutto di una revisione delle prove disponibili riguardanti la sicurezza ed efficacia di bromocriptina orale per la prevenzione e l'interruzione della produzione di latte.
Croatian: Prethodne preporuke temelje se na pregledu dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti peroralnog bromokriptina za sprječavanje i supresiju laktacije.
Italian: La posizione del CMDh è stata formulata dopo un riesame dei dati disponibili sulla sicurezza ed efficacia di bromocriptina come terapia di controllo della produzione di latte materno dopo il parto, condotto dal comitato per la valutazione dei rischi nell'ambito della farmacovigilanza (PRAC), da cui sono scaturite le presenti raccomandazioni.
Croatian: CMDh donio je svoje mišljenje nakon što je Odbor za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri EMA-i ocijenio dostupne podatke o sigurnosti i djelotvornosti bromokriptina za potrebe kontroliranja proizvodnje mlijeka u dojkama nakon rođenja djeteta, što je rezultiralo ovim preporukama.
Italian: • Bromocriptina deve essere usata come terapia orale in dosaggi fino a 2,5 mg per inibire la produzione di latte soltanto se indicato da un medico, come nel caso di morte fetale intrapartum, morte neonatale o infezione da HIV nella madre.
Croatian: • Bromokriptin treba primjenjivati samo peroralno u jačinama do 2,5 mg kako bi se spriječila laktacija za medicinski indicirane slučajeve, poput intrapartalnog gubitka, neonatalne smrti ili infekcije majke HIV-om . Za ovakvu uporabu nisu indicirani lijekovi jačine od 5 ili 10 mg.
Italian: • Le donne più esposte al rischio di effetti indesiderati, come quelle affette da una condizione che comporta un aumento della pressione arteriosa, o con una storia di gravi malattie mentali, non devono assumere bromocriptina.
Croatian: • Bromokriptin ne smiju uzimati žene koje su izložene većem riziku od nuspojava, poput žena koje boluju od stanja koje povisuje krvni tlak, ili žena s poviješću ozbiljne mentalne bolesti.
Italian: 280 capsule + 2 inalatori
Croatian: 280 kapsula + 2 inhalatora
Italian: 10 capsule + 1 inalatore
Croatian: Paket za pokretanje: 10 kapsula + 1 inhalator
Italian: Pacchetto di iniziazione:
Croatian: Unutarnje pakovanje
Italian: Attendere 5-15 minuti;
Croatian: Pričekajte 5 do 15 minuta.
Italian: La relazione finale è prevista per il primo trimestre del 2018.
Croatian: Konačno izvješće očekuje se u prvom kvartalu 2018.
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
Croatian: Stariji pacijenti (≥ 65 godina)
Italian: Eseguire questa operazione una sola volta.
Croatian: Učinite to samo jednom.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30 °C.
Italian: Non vi sono dati disponibili per i bambini sotto i 12 anni di età.
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu mlađu od 12 godina.
Italian: - Peggioramento dei sintomi.
Croatian: - Pogoršanje simptoma.
Italian: Non è possibile escludere un rischio per i neonati.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Italian: Per i pazienti che ricevono diverse terapie respiratorie, si raccomanda il seguente ordine:
Croatian: Za pacijente koji primaju nekoliko respiratornih terapija preporučen je sljedeći redoslijed:
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo utilizzare questo medicinale.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo morate uzimati lijek.
Italian: Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
Croatian: Međutim, ako se bliži vrijeme za sljedeću dozu, preskočite zaboravljenu dozu.
Italian: La prima dose è assunta in 4 fasi:
Croatian: Prva doza uzima se u 4 koraka:
Italian: Questo perché vi sono informazioni limitate per questo gruppo di pazienti.
Croatian: Razlog tome su ograničeni podaci za tu skupinu osoba.
Italian: Si deve raccomandare ai pazienti di leggerle attentamente.
Croatian: Pacijente treba savjetovati da pažljivo pročitaju uputu.
Italian: Questo effetto non è stato notato in nessuna altra specie e non si è manifestato con segni clinici.
Croatian: Taj učinak nije primijećen u drugih vrsta i nije rezultirao kliničkim znakovima.
Italian: Se questo non accade, la capsula potrebbe essere bloccata.
Croatian: Ako se to ne dogodi, kapsula je možda zapela.
Italian: • sanguinamento acuto ≥ 240 ml in un periodo di 24 ore
Croatian: • akutno krvarenje ≥ 240 ml tijekom razdoblja od 24 sata
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim, nije moguće dati preporuku o doziranju.
Italian: Se la capsula non si è svuotata, occorre ripetere i passaggi da 6 a 8.
Croatian: Ako kapsula nije prazna, možda ćete morati ponoviti korake od 6 do 8.
Italian: - Inspirare in modo sostenuto e profondo per riempire i polmoni - poi trattenere il respiro per 5 secondi.
Croatian: - Ravnomjerno i duboko udahnite kako biste napunili pluća - zatim zadržite dah 5 sekundi.
Italian: Dose iniziale (età compresa tra 6 e 17 anni)
Croatian: Početna doza (u dobi od 6 do 17 godina)
Italian: - Utilizzare un nuovo inalatore ogni settimana.
Croatian: - Svaki tjedan upotrijebite novi inhalator.
Italian: Codice ATC:R05CB16
Croatian: ATK oznaka: R05CB16
Italian: Il medico le può somministrare ossigeno e medicinali per aiutarla a respirare.
Croatian: Liječnik će Vam možda dati kisik i lijekove za pomoć pri disanju.
Italian: - Eseguire questi passaggi per ciascuna delle dieci capsule.
Croatian: - Izvedite te korake za svaku od deset kapsula.
Italian: Il dispositivo inalatore deve essere sostituito dopo una settimana di utilizzo.
Croatian: Inhalator se mora zamijeniti nakon jednog tjedna uporabe.
Italian: La dose raccomandata di Bronchitol è 400 mg due volte al giorno.
Croatian: Preporučena doza Bronchitola je 400 mg dva puta dnevno.
Italian: Alluminio / poliammide / PVC / blister in alluminio.
Croatian: Aluminij/poliamid/PVC/aluminij blisteri.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI
Italian: Il Tmax dopo la somministrazione per inalazione è stato di 1,5±0,5 ore.
Croatian: Tmax nakon inhalacije iznosio je 1,5 ± 0,5 sati.
Italian: Non interrompa l'utilizzo di Bronchitol senza prima consultare il medico, anche se si sente meglio.
Croatian: Ne prekidajte terapiju Bronchitolom bez da se prethodno ne posavjetujete s liječnikom, čak ni ako se osjećate bolje.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Italian: Terzo trimestre
Croatian: 3. tromjesečje
Italian: Il richiedente è invitato a presentare analisi periodiche dello studio sulla fibrosi cistica ogni 6 mesi per 3 anni e annualmente per 2 anni.
Croatian: Sudionik je dužan predati periodičnu analizu ispitivanja cistične fibroze svakih 6 mjeseci tijekom 3 godine te jednom godišnje tijekom 2 godine.
Italian: Ripetere i passaggi da 3 a 10 per ogni capsula.
Croatian: 11. Ponovite korake od 3 do 10 za svaku kapsulu
Italian: - Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: Adulti a partire dai 18 anni
Croatian: Odrasle osobe u dobi od 18 godina i više
Italian: Il materiale informativo per il personale sanitario deve essere un foglio contenente informazioni sui seguenti elementi chiave:
Croatian: Edukativni materijali za zdravstvene djelatnike moraju biti u obliku uputa s informacijama o sljedećim ključnim elementima:
Italian: Lasciarlo asciugare all'aria - collocarlo su un lato con il boccaglio aperto.
Croatian: Pustite da se osuši na zraku - položite ga na bok s otvorenim nastavkom za usta.
Italian: FEV1 (95% CI)
Croatian: (95 % CI)
Italian: - Assuma la dose serale 2-3 ore prima di andare a letto.
Croatian: - Večernju dozu uzmite barem 2 do 3 sata prije odlaska na spavanje.
Italian: Si considera emottisi massiva/ grave:
Croatian: Smatra se da je obilna/teška hemoptiza:
Italian: Può: - sentire che non riesce a respirare; - respirare a fatica; - tossire molto.
Croatian: Možete: - osjećati da ne možete disati - početi piskati (pri disanju) - mnogo kašljati.
Italian: L'emivita terminale media negli adulti è stata di circa 4-5 ore dal siero e di circa 3,66 ore dall'urina.
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka u odraslih osoba iznosila je približno 4 do 5 sati iz seruma te približno 3,66 sati iz urina.
Italian: Al termine della dose iniziale, lei avrà assunto 10 capsule (400 mg) che è la stessa quantità della dose normale.
Croatian: Na kraju početne doze, uzet ćete 10 kapsula (400 mg), što je jednako uobičajenoj dozi.
Italian: Esso contribuisce anche a migliorare la condizione dei polmoni e del respiro.
Croatian: Također pomaže u poboljšanju funkcije pluća i disanja.
Italian: La valutazione della dose iniziale deve essere eseguita secondo le seguenti fasi:
Croatian: Procjena početne doze mora se provesti u skladu sa sljedećim koracima:
Italian: Gettare l'inalatore e il relativo cappuccio 1 settimana dopo il primo utilizzo.
Croatian: Inhalator i njegov zatvarač baciti 1 tjedan nakon prve uporabe.
Italian: - Tosse con sangue o sangue nell'espettorato.
Croatian: - Iskašljavanje krvi ili krv u sputumu.
Italian: Stima della portata dell'effetto
Croatian: Procjena veličine učinka
Italian: Molto comuni (≥ 1/10); comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comuni (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); rare (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto rare (da ≥ 1/100.000 a < 1/10.000); non note (non possono essere definite sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalosti su definirane kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i <1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (≥ 1/100 000 i < 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Altri medicinali e Bronchitol
Croatian: Drugi lijekovi i Bronchitol
Italian: Se interrompe la somministrazione di Bronchitol i suoi sintomi possono peggiorare.
Croatian: Ako prestanete uzimati Bronchitol, simptomi bi Vam se mogli pogoršati.
Italian: o L'esigenza di monitoraggio e le situazioni in cui negare il trattamento.
Croatian: o Potreba za nadzorom i okolnosti u kojima treba ukinuti terapiju.
Italian: - La dose abituale è pari a 10 capsule (400 mg) inalate al mattino e 10 capsule inalate alla sera.
Croatian: - Uobičajena doza je 10 kapsula (400 mg) inhaliranih ujutro i 10 kapsula inhaliranih uvečer.
Italian: Gli studi sui ratti, i topi e l'uomo hanno dimostrato che il mannitolo non ha metaboliti tossici.
Croatian: Ispitivanja provedena na štakorima, miševima i ljudima pokazala su da manitol ne sadrži toksične metabolite.
Italian: Le dosi devono essere assunte al mattino e alla sera e l'ultima dose serale deve essere assunta 2-3 ore prima di andare a letto.
Croatian: Doza se mora uzeti ujutro i navečer, s tim da se večernja doza mora uzeti 2-3 sata prije spavanja.
Italian: Bronchitol aiuta ad aumentare la quantità di acqua sulla superficie delle vie respiratorie e nel muco.
Croatian: Bronchitol pomaže pri povećanju količine vode na površini dišnih puteva i u sluzi.
Italian: Una piccola percentuale di mannitolo assorbito per via sistemica subisce metabolismo epatico del glicogeno e dell'anidride carbonica.
Croatian: Mali postotak sistemski apsorbiranog manitola metabolizira se u jetri na glikogen i ugljični dioksid.
Italian: Valutazione della dose iniziale
Croatian: Procjena početne doze
Italian: Gli studi sulla deposizione nei polmoni hanno dimostrato un deposito del 24,7% di mannitolo inalato a conferma della sua distribuzione nell'organo bersaglio.
Croatian: Ispitivanja depozicije lijeka u plućima pokazala su depoziciju inhaliranog manitola od 24,7%, čime je potvrđena njegova distribucija do ciljnog organa.
Italian: mL assoluto
Croatian: Apsolutni ml
Italian: I dati disponibili degli studi DPM-CF-301 e 302 indicano che non sono necessari aggiustamenti della dose per queste popolazioni di pazienti.
Croatian: Dostupni podaci ispitivanja DPM-CF-301 i 302 pokazuju da za te populacije pacijenata nije potrebno izvršiti prilagodbu doze.
Italian: Non usi Bronchitol - se è allergico al mannitolo - se è sensibile al mannitolo.
Croatian: Nemojte primjenjivati Bronchitol - ako ste alergični na manitol - ako ste osjetljivi na manitol.
Italian: Pulizia dell'inalatore - Solitamente l'inalatore fornisce la dose corretta di medicinale per 7 giorni senza che sia necessario pulirlo.
Croatian: Čišćenje inhalatora - Inhalator će Vam obično točno dozirati lijek tijekom 7 dana bez potrebe za čišćenjem.
Italian: Tutte le misurazioni del FEV1 e il monitoraggio della SpO2 devono essere eseguiti 60 secondi dopo l'inalazione della dose.
Croatian: Sva mjerenja FEV1 i praćenje SpO2 moraju se obaviti 60 sekundi nakon inhalacije doze lijeka.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione:13 aprile 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 13. travanj 2012.
Italian: - In caso di fibrosi cistica grave, in particolare se la funzionalità polmonare misurata dal volume espiratorio forzato nel primo secondo di espirazione (FEV1) è di solito inferiore al 30%.
Croatian: - ako imate teški oblik cistične fibroze, posebice ako Vam je funkcija pluća izmjerena forsiranim ekspiracijskim volumenom zraka u prvoj sekundi izdisaja (FEV1) obično manja od 30%.
Italian: Dublin 18, D18AY29
Croatian: Dublin 18, D18AY29, Irska
Italian: I dati limitati disponibili negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni indicano che i parametri farmacocinetici del mannitolo inalato sono simili a quelli della popolazione adulta.
Croatian: Ograničeni podaci dostupni za adolescente u dobi od 12 do 17 godina pokazuju da su farmakokinetička svojstva inhaliranog manitola slična onima u odraslih osoba.
Italian: Si rivolga al medico se la tosse persiste o la preoccupa.
Croatian: Posavjetujte se s liječnikom ako kašalj ne prestaje ili ako ste zabrinuti.
Italian: Il conteggio linfocitario elevato era nei limiti di controllo storici, non è aumentato e si era principalmente risolto entro il termine della fase di vita dello studio e in seguito alla sospensione del trattamento.
Croatian: Povećan broj limfocita bio je unutar povijesnih kontrolnih vrijednosti, nije se povećavao te je u osnovi razriješen do završetka faze ispitivanja na živim životinjama i nakon ukidanja tretmana.
Italian: o Come interpretare i risultati della valutazione della dose iniziale di Bronchitol come superata, fallita o incompleta.
Croatian: o Interpretacija rezultata procjene početne doze Bronchitola kao Uspjelo, Neuspjelo ili Nedovršeno.
Italian: Se si manifesta tosse eccessiva e broncocostrizione, deve essere somministrato un beta2-agonista e ossigeno, se necessario.
Croatian: U slučaju pretjeranog kašlja i bronhokonstrikcije treba dati beta2 agonist te kisik, po potrebi.
Italian: Poiché gli effetti di una possibile reazione iperreattiva sulla madre e/o sul feto non sono noti, si deve esercitare cautela nel prescrivere Bronchitol alle donne in gravidanza.
Croatian: Budući da učinci moguće hiperreaktivne reakcije na majku i/ili fetus nisu poznati, potreban je oprez pri propisivanju Bronchitola trudnicama.
Italian: E' solo per inalazione e non deve essere assunto in altri modi.
Croatian: On je isključivo namijenjen za inhalaciju i ne smije se davati na bilo koji drugi način.
Italian: Popolazione totale
Croatian: Ukupna populacija