FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Altargo ne doit pas être utilisé pour traiter des infections qui sont dues ou que l'on soupçonne d'être dues au Staphylocoque aureus (Staphylocoque doré) résistant à la méthicilline (SARM), car il risque d'être inefficace face à ce type d'infection.
Danish: Altargo bør ikke anvendes til behandling af infektioner, der skyldes methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), da det ikke nødvendigvis virker mod infektioner af denne art.
French: Deux études ont porté sur des patients atteints d'impétigo.
Danish: Der er udført to undersøgelser hos patienter med børnesår.
French: Le principe actif contenu dans Altargo, la rétapamuline, est un antibiotique appartenant à la classe des pleuromutilines.
Danish: Det aktive stof i Altargo, retapamulin, er et antibiotikum tilhørende gruppen af "pleuromutiliner".
French: Chez les patients atteints d'impétigo, Altargo a été plus efficace que le placebo, avec une réponse chez 119 patients sur les 139 (85,6 %) ayant reçu Altargo et chez 37 patients sur les 71 (52,1 %) ayant reçu le placebo.
Danish: Til børnesår var Altargo mere effektivt end placebo, idet behandlingen virkede hos 119 (85,6 %) af de 139 patienter, der fik Altargo, og hos 37 (52,1 %) af de 71 patienter, der fik placebo.
French: La liste complète des bactéries contre lesquelles Altargo est actif est disponible dans le résumé des caractéristiques du produit.
Danish: Den fuldstændige liste over de bakterier, som Altargo virker mod, fremgår af produktresuméet.
French: Néanmoins, ces deux études ont montré qu'Altargo n'était pas suffisamment efficace dans le traitement des abcès (cavités contenant du pus), ni dans celui des infections qui sont dues ou que l'on soupçonne d'être dues au SARM.
Danish: I disse to undersøgelser blev Altargo imidlertid ikke fundet tilstrækkelig effektivt til behandling af bylder eller infektioner, der vi
French: Altargo est une pommade qui contient le principe actif rétapamuline.
Danish: Altargo er en salve, der indeholder det aktive stof retapamulin.
French: Il peut être utilisé pour traiter l'impétigo (une infection de la peau responsable de l'apparition de croûtes), ainsi que les petites entailles infectées (coupures), les écorchures (égratignures) et les plaies suturées (plaies recousues).
Danish: Det kan anvendes til behandling af børnesår, små inficerede rifter, hudafskrabninger og sår, der er blevet syet.
French: Altargo ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant être hypersensibles (allergiques) à la rétapamuline ou à l'un des autres composants contenus dans Altargo.
Danish: Altargo bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for retapamulin
French: Cependant, pour les patients âgés de moins de 18 ans, la zone à traiter ne doit pas excéder 2 % de la surface corporelle totale.
Danish: Altargo kan anvendes til patienter fra ni måneders alderen, men til patienter under 18 år må det behandlede område højst udgøre 2 % af legemsoverfladen.
French: Quel est le bénéfice démontré par Altargo au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Altargo?
French: Les données présentées n'étaient pas suffisamment pertinentes pour permettre de préconiser l'utilisation d'Altargo dans le traitement de la dermatite infectée.
Danish: De forelagte oplysninger var utilstrækkelige som dokumentation for anvendelsen af Altargo til be
French: La première d'entre elles a comparé les effets d'un traitement de cinq jours par Altargo à un placebo (traitement factice) chez 213 patients et la deuxième a comparé Altargo à l'acide fusidique (une autre pommade antibiotique) chez 519 patients.
Danish: I den første blev virkningen af fem dages behandling med Altargo sammenlignet med placebo (uvirksom behandling) hos 213 patienter.
French: Les trois autres études ont comparé les effets d'un traitement de cinq jours par Altargo à ceux de la céfalexine (un antibiotique oral); deux études ont porté sur un total de 1918 patients atteints de plaies cutanées infectées et la dernière étude a porté sur 545 patients atteints de dermatite (inflammation de la peau) infectée.
Danish: ført to undersøgelser hos i alt 1 918 patienter med inficerede hudsår, og den sidste undersøgelse blev udført hos 545 patienter med inficeret dermatitis (hudbetændelse).
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Altargo, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Altargo fremgår af ind
French: Il n'existe actuellement aucune alternative pour cet objectif dans l'UE.
Danish: Der findes i øjeblikket intet alternativ hertil i EU.
French: Etat member UE/EEE
Danish: Medlemsstat EU/EEA
French: Par conséquent, le rapport bénéfice/risque est considéré comme favorable.
Danish: Derfor betragtes benefit/risk-forholdet som værende positivt.
French: Hongrie Ceva-Phylaxia Zrt.
Danish: Ceva-Phylaxia Zrt.
French: Labelling:
Danish: Etikettering:
French: Slovenie Ceva Santé Animale 10 avenue de La
Danish: Slovenien Ceva Santé Animale 10 avenue de La
French: Le CVMP a noté que les mesures sont déjà en vigueur pour réduire l'écoulement, sur la base de la législation européenne et nationale.
Danish: CVMP bemærkede, at der allerede er foranstaltninger på plads til at reducere afstrømning baseret på europæisk og national lovgivning.
French: Par conséquent, le 21 mars 2013, l'Allemagne a initié une procédure au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour les médicaments vétérinaires contenant de l'altrénogest pour une administration par voie orale aux porcs et aux chevaux.
Danish: Den 21. marts 2013 iværksatte Tyskland derfor en procedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærlægemidler, der indeholder altrenogest og administreres oralt til svin og heste.
French: Cette valeur est utilisée pour le calcul de la CPEeaux de surface initiale.
Danish: Denne værdi bruges til beregning af den første PECoverfladevands-værdi.
French: 08017 Barcelona
Danish: 08017 Barcelona Spain
French: Espagne Ceva Salud Animal, S.A. Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
Danish: Ceva Salud Animal, S.A. Carabela La Niña nº 12, 5ª planta
French: Les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont utilisé cette dernière valeur (69 % de métabolisme) pour l'affinement de la CPEsol.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen brugte den sidste værdi (69 % metabolisme) til raffinering af PECjord.
French: Par conséquent, une CPSE inférieure à 40 pg/l a été établie.
Danish: Der blev derfor fastlagt en PNEC på under 40 pg/l.
French: 831 02 Bratislava République Slovaque
Danish: 831 02 Bratislava Slovak Republic
French: Le changement dans la proportion des sexes vers une majorité de mâles souligne nettement le potentiel androgène de la substance.
Danish: Skiftet i kønsfordeling til fordel for hanner understreger klart stoffets androgene potentiale.
French: Une CPEsol affinée de 0,013 µg/kg a été déterminée en conséquence, débouchant sur un taux d'application de 0,000094 kg/ha.
Danish: Der blev i henhold hertil fastlagt en PECjord raffineret med 0,013 µg/kg, hvilket resulterede i en anvendelsesrate på 0,000094 kg/ha.
French: Une enquête portant sur la législation nationale relative à la directive 91/676/CEE a montré que les pays imposant une distance minimum de 1 et 2 m à partir de la masse d'eau représentent presque les deux tiers de la production porcine totale en Europe.
Danish: En undersøgelse af national lovgivning i forbindelse med direktiv 91/676/EØF viste, at lande med en minimumsafstand på 1 og 2 m fra vandområdet stod for næsten to tredjedele af den samlede svineproduktion i Europa.
French: 17455 Alimos Attikis Grèce
Danish: 17455 Alimos Attikis Greece
French: Ainsi, la CPEsol, et de ce fait la CPEeaux de surface, pourrait être réduite de façon prudente de 85 %, et non de seulement 69 %.
Danish: Derfor kunne PECjord og dermed PECoverfladevand konservativt reduceres med 85 % og ikke kun med 69 %.
French: Les scénarios R1 (région d'Europe centrale) et R3 (région centrale de la Méditerranée européenne) (mais pas le scénario R2) sont aussi considérés comme pertinents pour les céréales d'hiver, comme proposé dans le rapport FOCUS-SW, et doivent également être calculés.
Danish: R1 (jordarealer i Centraleuropa) og R3 (Middelhavsområdet i Centraleuropa) (men ikke R2) betragtes også som relevante for vinterafgrøder, som forslået i FOCUS-SW-rapporten, og skal også beregnes.
French: Risques pour l'environnement
Danish: Risiko for miljøet
French: Des évaluations du risque de Phase I et de Phase II ont été menées.
Danish: Der blev udført en fase I- og en fase II-miljørisikovurdering.
French: Cependant, les résultats de l'étude sur les poissons montrent un risque potentiel pour l'environnement en raison des propriétés de perturbation endocriniennes de la substance en-dessous de 0,4 µg/l.
Danish: Resultaterne fra fiskeundersøgelsen indikerede dog en potentiel miljørisiko på grund af stoffets endokrine forstyrrende egenskaber under 0,4 µg/l.
French: L'ÉTAPE 1 a résulté en une CPEeaux souterraines inférieure à la valeur seuil (0,1 µg/l), laissant penser qu'un risque pour les eaux souterraines pourrait en principe être exclu.
Danish: TRIN 1 resulterede i et PECgrundvand på under grænseværdien (0,1 µg/l), hvorved det imødeses, at en risiko for grundvand i princippet kunne udelukkes.
French: 03-715 Warsaw
Danish: 03-715 Warsaw Poland
French: L'altrénogest est une hormone stéroïde synthétique, un progestatif actif par voie orale.
Danish: Altrenogest er et syntetisk steroidhormon, et oralt aktivt progestogen.
French: Espagne Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Danish: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les états membres
Danish: Fortegnelse over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
French: DK-7100 Vejle
Danish: DK-7100 Vejle Denmark
French: Études d'exposition
Danish: Eksponeringsundersøgelser
French: Les résultats de l'ÉTAPE 4 variaient de 16 pg/l (R1) à 219 pg/l (R3).
Danish: Resultaterne fra TRIN 4 lå på mellem 16 pg/l (R1) og 219 pg/l (R3).
French: Données d'écotoxicité
Danish: Økotoksikologiske data
French: D-40472 Düsseldorf Allemagne
Danish: D-40472 Düsseldorf Germany
French: Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
Danish: Grækenland Ceva Hellas EPE Ag.Nikolaou 15
French: Résumé général de l'évaluation scientifique des médicaments vétérinaires contenant de l'altrénogest pour une administration par voie orale aux porcs et aux chevaux (voir Annexe I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder altrenogest og administreres oralt til svin og heste (se bilag I)
French: Une extrapolation des valeurs CE10 n'était pas possible, conformément aux recommandations de la directive 54 de l'OCDE relative aux approches actuelles dans l'analyse statistique des données d'écotoxicité: Guide pour l'application (2006)5.
Danish: Ekstrapolering af EC10-værdier var ikke mulig, i overensstemmelse med anbefalingerne i OECD 54-retningslinje om Aktuelle metoder til statistisk analyse af økotoksikologiske data: En vejledning til anvendelse (2006)5.
French: Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Danish: Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
French: Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex
Danish: Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
French: • le CVMP a estimé qu'il n'existe actuellement aucune alternative pour la synchronisation de l'œstrus chez les cochettes dans l'UE;
Danish: • CVMP fandt, at der på nuværende tidspunkt ikke findes noget alternativ til synkronisering af østrus hos gylte.
French: Autres précautions relative à l'impact sur l'environnement
Danish: Andre forsigtighedsregler vedrørende indvirkning på miljøet
French: Danemark Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
Danish: Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
French: La minéralisation au cours des 100 jours était négligeable et les résidus non extractibles étaient formés au cours de la période d'incubation et représentaient 26,5 % de la radioactivité appliquée au 45e jour.
Danish: Mineralisering var ubetydelig over perioden på 100 dage og ikke-ekstraherbare nedbrydningsprodukter blev dannet under inkuberingsperioden og udgjorde 26,5 % af den tilsatte radioaktivitet på dag 45.
French: Le CVMP a estimé qu'après une administration d'altrénogest par voie orale à une dose quotidienne de 20 mg/porc pendant 18 jours, seuls 25 % de la dose totale d'altrénogest étaient excrétés dans l'urine sous forme d'altrénogest ou de conjugués d'altrénogest et que le reste l'était dans la bile.
Danish: CVMP fandt, at der efter administration af altrenogest ved en daglig oral dosis på 20 mg/svin i 18 dage kun blev udskilt 25 % af den samlede dosis altrenogest i urinen som altrenogest eller altrenogest-konjugater, og resten i galde.
French: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf Ligne directrice de l'OCDE pour les essais de produits chimiques n°307
Danish: 3 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/03/WC500104495.pdf OECD guideline for the testing of chemicals 307
French: Par conséquent, sur la base des études de métabolisme, le comité a conclu que la CPEsol peut être affinée de façon plus réaliste en considérant que l'excrétion totale d'équivalentsaltrénogest est de 5 % à 16,5 % de la dose.
Danish: På grundlag af metaboliseringsundersøgelser konkluderede udvalget derfor, at PECjord kan raffineres mere realistisk i betragtning af den samlede udskillelse af altrenogest-ækvivalenter på 5 %-16,5 % af dosen.
French: 1200 Brussel
Danish: 1200 Brussel Belgium
French: Mesures de gestion ou d'atténuation des risques
Danish: Foranstaltninger til risikohåndtering eller -begrænsning
French: Le scénario R4 est souvent utilisé pour couvrir un scénario d'écoulement prudent dans une modélisation FOCUS-SW et a, par conséquent, été utilisé pour l'évaluation de l'exposition lors des calculs de l'ÉTAPE 3 de la modélisation FOCUS-SW.
Danish: R4 bruges til at dække et konservativt afstrømningsscenarie i FOCUS-SW og er derfor blevet brugt til eksponeringsvurderingen for FOCUS-SW TRIN 3-beregningerne.
French: Le CVMP reconnaît que les zones tampon peuvent être des mesures utiles pour la réduction du rejet d'altrénogest dans les eaux de surface, via un écoulement.
Danish: CVMP bekræfter, at bufferzonerne kan være praktiske foranstaltninger til en reduktion af frigørelsen af altrenogest i overfladevand via afstrømning.
French: Bulgarie Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Danish: Bulgarien Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
French: Toutefois, le CVMP a considéré l'hypothèse selon laquelle 60 % de la dose totale seraient excrétés dans l'urine comme valeur trop défavorable.
Danish: CVMP fandt dog, at antagelsen, at 60 % af den samlede dosis udskilles via urinen, var en alt for konservativ værdi.
French: La transformation aérobie de l'altrénogest a été étudiée dans quatre sols différents (ligne directrice de l'OCDE pour les essais de produits chimiques n° 3074 (21,1 ± 0,1 °C pendant 21 jours)).
Danish: Den aerobe omdannelse af altrenogest blev undersøgt i fire jordtyper (OECD-testretningslinje 3074 (21,1 ± 0,1 °C i 21 dage)).
French: Allemagne CEVA Tiergesundheit GmbH
Danish: Tyskland CEVA Tiergesundheit GmbH
French: Tiendweg 8c2671 SB Naaldwijk Pays-Bas
Danish: Tiendweg 8c - 2671 SB Naaldwijk
French: Discussion des données disponibles
Danish: Vurdering af de forelagte data
French: 1130 Brussel
Danish: 1130 Brussel Belgium
French: Après normalisation de la température, passant d'une température d'étude de 21,1 °C à des conditions standard de laboratoire de 20 °C grâce à une équation d'Arrhénius (équivalente à un facteur de correction de 1,11), le TD50 proposé pour une utilisation dans le cadre d'une modélisation est de 6,5 jours.
Danish: Efter normalisering fra undersøgelsestemperaturen på 21,1 °C til standard-laboratorietemperaturen på 20 °C ved anvendelse af Arrhenius' ligning (svarende til en korrigeringsfaktor på 1,11), er den foreslåede DT50-værdi til anvendelse ved modellering 6,5 dage.
French: Bien que l'efficacité n'ait pas été évaluée de façon spécifique dans le cadre de cette procédure de saisine, l'altrénogest est une hormone dont l'utilisation est bien établie et qui est largement utilisée comme traitement standard pour la synchronisation de l'œstrus chez les cochettes sexuellement matures.
Danish: Selvom virkningen ikke er vurderet specifikt i denne indbringelsesprocedure, er altrenogest et veldokumenteret hormon, som bruges i vid udstrækning som standardbehandling til synkronisering af østrus hos kønsmodne gylte.
French: En conséquence, la CPEeaux souterraines a été de nouveau affinée à l'aide des modèles Metamodel (ÉTAPE 2) et FOCUS PEARL, les deux confirmant que la CPEeaux souterraines est < 0,000001 μg/l.
Danish: Derfor blev PECgrundvand raffineret yderligere med metamodellen (TRIN 2) og FOCUS PEARL-modellen, der begge bekræftede, at PECgrundvand var <0,000001 μg/l.
French: Le CVMP note que les médicaments vétérinaires contenant de l'altrénogest sont également autorisés pour une utilisation chez les juments.
Danish: CVMP bemærker, at veterinærlægemidler indeholdende altrenogest også er godkendt til brug hos hopper.
French: Une concentration prédite sans effet (CPSE) de <0,4 ng d'altrénogest/l a été utilisée pour l'évaluation du risque.
Danish: En PNEC (beregnet nuleffektkoncentration) på <0,4 ng altrenogest/l blev brugt til risikovurderingen.
French: Roumanie Ceva Sante Animale Z.I.
Danish: Rumænien Ceva Sante Animale Z.I.
French: Demandeur/Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
French: Toutefois, il s'agit dans ce cas du traitement individuel des juments, c'est-à-dire d'un traitement autre que celui d'un troupeau entier pour la synchronisation de l'ovulation.
Danish: Det er dog til behandling af individuelle hopper, dvs. ikke til behandling af hele bestanden til synkronisering af ægløsning.
French: DK-2750 Ballerup
Danish: DK-2750 Ballerup Denmark
French: L'évaluation du risque environnemental se concentre sur le risque environnemental résultant de l'utilisation zootechnique des médicaments vétérinaires contenant de l'altrénogest chez des cochettes.
Danish: Miljørisikovurderingen fokuserer på risikoen for miljøet, som følge af den zootekniske anvendelse af veterinærlægemidler indeholdende altrenogest hos gylte.
French: Le principe actif, l'altrénogest, est une hormone synthétique puissante, connue pour affecter la reproduction chez les poissons à de très faibles concentrations.
Danish: Det aktive stof altrenogest er et potent syntetisk hormon, som er påvist at have indvirkning på reproduktion hos fisk ved meget lave koncentrationer.
French: Magna Drive Magna Business Park Dublin 24
Danish: Intervet Ireland Limited Magna Drive Magna Business Park Dublin 24
French: La dégradation anaérobie et aérobie de l'altrénogest a été étudiée pour l'altrénogest dans le lisier et le sol, respectivement.
Danish: Den anaerobe og aerobe nedbrydning af altrenogest blev undersøgt for altrenogest i hhv. gødning og jord.
French: Slovaquie Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Danish: Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02 Bratislava
French: Allemagne Intervet Deutschland GmbH
Danish: Tyskland Intervet Deutschland GmbH
French: Les titulaires des autorisations de mise sur le marché font référence à la directive 91/676/CEE du Conseil concernant la protection des eaux contre la pollution par les nitrates à partir de sources agricoles, qui requiert des distances minimum par rapport aux eaux de surface qui doivent être maintenues lorsque du lisier (ou un engrais organique) est épandu sur des terres agricoles.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen henviser til rådets direktiv 91/676/EØF om beskyttelse af vand mod forurening forårsaget af nitrater, der stammer fra landbruget, hvilket kræver minimumsafstande til overfladevand, som skal opretholdes når gødningen (eller organisk gødning) spredes på dyrket jord.
French: Pour déterminer la CPEeaux de surface, l'approche selon l'ÉTAPE 4 du modèle FOCUS est le scénario d'exposition du niveau le plus élevé, dans laquelle l'ensemble des scénarios R pertinents et représentatifs (R1, R3 et R4) ont été pris en compte par le CVMP.
Danish: Til fastlæggelse af PECoverfladevand er FOCUS TRIN 4-metoden det højeste metodetrin for et eksponeringsscenarie, i hvilket alle relevante og repræsentative R-scenarier (R1, R3 og R4) blev betragtet af CVMP.
French: Les valeurs des TD50 pour les sols 1, 2, 3 et 4 sont 23,7; 5,3; 2,0 et 4,6 jours, respectivement, résultant en une moyenne géométrique des valeurs de TD50 de 5,8 jours.
Danish: DT50-værdierne for jord 1, 2, 3 og 4 er hhv. 23,7, 5,3, 2,0 og 4,6 dage, hvilket resulterede i en geometrisk gennemsnitlig DT50-værdi på 5,8 dage.
French: Le taux de fécondation des poissons parents et la survie post-éclosion de la génération filiale étaient les paramètres les plus sensibles, suggérant que les premiers stades de la vie de la génération F1 et la reproduction sont les étapes de la vie les plus sensibles à l'exposition à l'altrénogest.
Danish: Befrugtningsraten for forælderfisken og overlevelse efter klækning for afkomgenerationen var de mest følsomme parametre, hvilket indikerede, at de tidlige livsstadier for F1-generationen og reproduktionen er de mest følsomme livsstadier for altrenogest
French: Pologne Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
Danish: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
French: La CPEsol initiale a été de nouveau affinée en utilisant les résultats de l'étude de transformation anaérobie de l'altrénogest dans le lisier de porcs, qui a montré que 26,5 % correspondaient à des résidus non extractibles au 45e jour et pouvaient être considérés comme de l'altrénogest ou des conjugués d'altrénogest potentiellement biodisponibles.
Danish: PECjord "initial" blev yderligere raffineret ved at bruge resultaterne fra undersøgelsen af den anaerobe omdannelse af altrenogest i svinegødning, hvilket påviste at 26,5 % udgjorte ikke-ekstraherbare nedbrydningsprodukter på dag 45, og kunne betragtes som potentielt biotilgængeligt altrenogest eller konjugater for altrenogest.
French: Toutefois, les QR calculés pour le scénario R3 étaient supérieurs au seuil critique [1,67 (1 m), >1,36 (3 m), >1,24 (5 m) et >1,04 (10 m)], indiquant ainsi un risque pour l'environnement aquatique pour ce scénario.
Danish: Risikokvotienterne, der blev beregnet for R3-scenariet lå dog over grænsen, dvs. 1,67 (1 m), >1,36 (3 m), >1,24 (5 m) og >1,04 (10 m), hvilket dermed indikerede en risiko for det akvatiske miljø for dette scenarie.
French: Sur la base des données disponibles, les titulaires des autorisations de mise sur le marché ont pris en considération le scénario le plus défavorable d'élimination rénale de l'altrénogest comme voie principale d'excrétion, avec 60 % de la dose totale d'altrénogest excrétée dans l'urine sous forme d'altrénogest ou de conjugués d'altrénogest, et une quantité totale de 31 % d'équivalentsaltrénogest excrétés (si l'on tient compte d'une déconjugaison complète).
Danish: På baggrund af de tilgængelige data inddrog indehaverne af markedsføringstilladelsen et værst tænkeligt scenarie af udskillelse af altrenogest via nyrerne (den vigtigste udskillelsesvej) med 60 % af den samlede dosis altrenogest udskilt i urin som altrenogest eller altrenogest-konjugater og en samlet mængde på 31 % altrenogest-ækvivalenter udskilt (komplet dekonjugering taget i betragtning).