FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'esperienza terapeutica in pazienti con moderata disfunzione epatica che possono avere una diatesi emorragica è limitata (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt apakšpunktu 4.4).
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel 1A Pharma.
Latvian: Ja Jums Clopidogrel 1A Pharma lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana.
Italian: L'incidenza dei casi gravi è stata 1,4% per Clopidogrel e 1,6% per ASA.
Latvian: Smagu gadījumu sastopamība klopidogrela grupā bija 1,4 %, ASS grupā
Italian: Non è stato osservato alcun effetto carcinogenico in seguito a somministrazione di Clopidogrel nel topo per 78 settimane e nel ratto per 104 settimane fino alla dose di 77 mg/kg/die (il che rappresenta almeno 25 volte l'esposizione che si verifica alla dose clinica di 75 mg/die nell'uomo).
Latvian: Lietojot klopidogrelu 78 nedēļas pelēm un 104 nedēļas žurkām līdz 77 mg/kg dienas devā (atbilst vismaz 25 reizes lielākai iedarbībai nekā cilvēkiem, kas saņem klīnisko devu - 75 mg dienā), neguva pierādījumus kacerogēniskai iedarbībai.
Italian: E' improbabile che Clopidogrel 1A Pharma influenzi la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Clopidogrel 1A Pharma nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Italian: Ciò potrebbe potenzialmente portare ad un aumento dei livelli plasmatici di farmaci quali la fenitoina, la tolbutamide e i FANS, che sono metabolizzati dal Citocromo P450 2C9.
Latvian: Tādēļ var palielināties citohroma P450 2C9 metabolizēto zāļu, piemēram, fenitoīna, tolbutamīda un NPL, līmenis plazmā.
Italian: Metabolismo intermedio CYP2C19*1/*2 o *1/*3 Metabolismo ridotto CYP2C19*2/*2 o *2/*3 o *3/*3
Latvian: Vājš metabolisms: CYP2C19*2/*2, *2/*3 vai *3/*3
Italian: 3 - 6 mesi (Clopidogrel: 3,8%; placebo: 1,6%), 6 - 9 mesi (Clopidogrel: 3,2%; placebo: 1,5%), 9 - 12 mesi (Clopidogrel: 1,9%; placebo: 1,0%).
Latvian: Asiņošanas (dzīvību apdraudošas, masīvas, nelielas, cita veida) risks samazinājās pētījuma kursa laikā: 0 - 1 mēneši (klopidogrels: 9,6 %; placebo: 6,6 %), 1 - 3 mēneši (klopidogrels: 4,5 %; placebo: 2,3 %), 3 - 6 mēneši (klopidogrels: 3,8 %; placebo: 1,6 %), 6 - 9 mēneši (klopidogrels: 3,2 %; placebo: 1,5 %), 9 - 12 mēneši (klopidogrels: 1,9 %; placebo: 1,0 %).
Italian: La ridotta capacità metabolizzante del CYP2C19 (soggetti definiti come metabolizzatori lenti) è associata a una minore risposta a Clopidogrel.
Latvian: Vājš CYP2C19 metabolisms saistīts ar pavājinātu atbildes reakciju pret klopidogrelu.
Italian: In particolare, in un'analisi a posteriori in 2.172 pazienti (17% della popolazione totale dello studio CURE) che erano stati sottoposti a posizionamento di stent (Stent-CURE), i dati hanno mostrato una significativa RRR del 26,2% a favore di Clopidogrel rispetto a placebo per l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare,
Latvian: Konkrēti, 2 172 pacientu (17 % kopējās CURE populācijas), kuriem bija veikta stenta ievietošana (Stent-CURE), post-hoc analīzes dati parādīja, ka klopidogrels salīdzinājumā ar placebo izraisīja nozīmīgu RRM par 26,2 %, kas ir labāks ko-primārais vērtējamais raksturlielums klopidogrelam (KV nāve, MI, insults), kā arī nozīmīgu otro vērtējamo koprimāro raksturlielumu (KV nāve, MI, insults vai refraktāra išēmija) RRM par 23,9 %.
Italian: Ogni compressa contiene 75 mg di Clopidogrel (come besilato).
Latvian: Katra tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā).
Italian: L'assorbimento è almeno del 50% sulla base dell'escrezione urinaria dei metaboliti di Clopidogrel.
Latvian: Ņemot vērā klopidogrela metabolītu izdalīšanos ar urīnu, uzsūkšanās pakāpe ir vismaz 50%.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di Clopidogrel (come besilato).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā) (Klopidogrelum).
Italian: Nei pazienti arruolati nello studio sulla sola base di un recente infarto miocardico, Clopidogrel è stato numericamente inferiore, ma non statisticamente diverso da ASA (RRR = -4,0%; IC: da -22,5 a 11,7 [p=0,639]).
Latvian: Pacientiem, kas bija iesaistīti pētījumā tikai nesena miokarda infarkta dēļ, klopidogrels bija skaitliski vājāks, bet nebija statistiski nozīmīgas atšķirības no ASS (RRM = -4,0 %;
Italian: Le piastrine (i cosiddetti trombociti) sono elementi di dimensioni microscopiche, che si aggregano assieme durante la coagulazione del sangue.
Latvian: Trombocīti ir ļoti mazi struktūrelementi, kas salīp kopā asinsreces procesā.
Italian: Nello studio CURE, l'incidenza di sanguinamenti maggiori per Clopidogrel + ASA è risultata correlata al dosaggio di ASA (<100 mg: 2,6%; 100 - 200 mg: 3,5%; >200 mg: 4,9%) così come quella per placebo + ASA (<100 mg: 2,0%; 100 - 200 mg: 2,3%; >200 mg: 4,0%).Il rischio di sanguinamento (con rischio per la vita, maggiore, minore o di altro tipo) diminuiva durante lo svolgimento dello studio: 0 - 1 mese (Clopidogrel: 9,6%; placebo: 6,6%), 1 - 3 mesi (Clopidogrel: 4,5%; placebo: 2,3%),
Latvian: CURE pētījumā masīvas asiņošanas gadījumu biežums, lietojot klopidogrelu+ASS bija atkarīgs no ASS devas (<100 mg: 2,6 %; 100 - 200 mg: 3,5 %; >200 mg: 4,9 %), tāpat kā masīvas asiņošanas gadījumu biežums placebo+ASS lietotājiem (<100 mg: 2,0 %; 100 - 200 mg: 2,3 %; >200 mg: 4,0 %).
Italian: A dosi molto elevate, è stata riportata nel ratto e nel babbuino una scarsa tollerabilità gastrica (gastriti, erosioni gastriche e/o vomito).
Latvian: Lietojot ļoti lielas devas, žurkām un paviāniem ziņots par kuņģa bojājumiem (gastrīts, kuņģa erozijas un/vai vemšana).
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio del lotto
Latvian: Ražotājau, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Italian: • Insufficienza epatica grave.
Latvian: • Smagi aknu darbības traucējumi.
Italian: Diversi enzimi polimorfi del CYP450 attivano Clopidogrel.
Latvian: Farmakoģenētiskā ietekme Klopidogrelu aktivē vairāki polimorfiski CYP450 enzīmi.
Italian: Cosa contiene Clopidogrel 1A Pharma Il principio attivo è Clopidogrel.
Latvian: Ko Clopidogrel 1A Pharma satur Aktīvā viela ir klopidogrels.
Italian: Diarrea, dolore addominale indigestione o bruciori allo stomaco.
Latvian: caureja, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi vai grēmas.
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel 1A Pharma informi il medico o il farmacista.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta ārstam vai farmaceitam pirms Clopidogrel 1A Pharma lietošanas.
Italian: La somministrazione contemporanea di Clopidogrel e anticoagulanti orali non è consigliata dato che può determinare l'aumento dell'intensità dei sanguinamenti (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot klopidogrelu un perorālos antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt apakšpunktu 4.5.).
Italian: L'uso di Clopidogrel nel CURE era associato con una diminuzione della necessità di un trattamento trombolitico (RRR = 43,3%; IC: da 24,3% a 57,5%) e inibitori di GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; IC: 6,5%,
Latvian: TI: 24,3 %, 57,5 %) un GPIIb/IIIa inhibitoru lietošanas nepieciešamību (RRM = 18,2 %;
Italian: Mentre sta prendendo Clopidogrel 1A Pharma:
Latvian: Kamēr lietojat Clopidogrel 1A Pharma:
Italian: • comune: colpisce da 1 a 10 utenti su 100
Latvian: • bieži: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 100;
Italian: L'esposizione al metabolita attivo di Clopidogrel è diminuita del 45% (giorno 1) e 40% (giorno 5) quando Clopidogrel e omeprazolo sono stati somministrati insieme.
Latvian: Klopidogrelu un omeprazolu lietojot vienlaikus, klopidogrela aktīvā metabolīta iedarbība samazinājās par 45% (1. dienā) un 40% (2. dienā).
Italian: Le frequenze pubblicate per i fenotipi e genotipi comuni del CYP2C19 sono elencati nella tabella sottostante.
Latvian: Turpmāk tabulā norādīts bieži sastopamu CYP2C10 fenotipu un genotipu publicētais biežums.
Italian: • raro: colpisce da 1 a 10 utenti su 10.000
Latvian: • reti: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 10 000;
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di Clopidogrel (come besilato).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā).
Italian: COME PRENDERE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Latvian: KĀ UZGLABĀT CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Italian: Clopidogrel 1A Pharma deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel 1A Pharma, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Italian: Nessun effetto di Clopidogrel sugli enzimi metabolici epatici è stato osservato nell'uomo alle dosi terapeutiche.
Latvian: Cilvēkiem, kas saņēma klopidogrelu terapeitiskā devā, nenovēroja ietekmi uz aknu metabolizējošiem enzīmiem.
Italian: La somministrazione contemporanea di eparina non ha avuto alcun effetto sull'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da Clopidogrel.
Latvian: Vienlaikus heparīna lietošana neietekmēja klopidogrela izraisītu trombocītu agregācijas inhibēšanu.
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo) una ferita recente grave un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi 7 giorni
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel 1A Pharma, nepieciešama šādos gadījumos: Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms Clopidogrel 1A Pharma lietošanas: Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram, slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla): asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas iespēju (audu, orgānu vai locītvu asiņošana); nesen bijusi nopietna trauma, nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska), plānota operācija (tostarp stomatoloģiska) turpmāko 7 dienu laikā.
Italian: La farmacocinetica della digossina e della teofillina non era modificata dalla somministrazione contemporanea di Clopidogrel.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar klopidogrelu, digoksīna vai teofilīna farmakokinētika nemainījās.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel 1A Pharma 75 mg compresse rivestite con film
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel 1A Pharma 75 mg apvalkotās tabletes
Italian: Dopo dosi giornaliere ripetute di 75 mg/die di Clopidogrel in soggetti con grave disfunzione renale (clearance della creatinina da 5 a 15 ml/min) l'inibizione dell'aggregazione piastrinica indotta da ADP era più bassa (25%) di quella osservata in soggetti sani, tuttavia il prolungamento del tempo di sanguinamento era simile a quello osservato in soggetti sani che avevano ricevuto 75 mg/die di Clopidogrel.
Latvian: ADF inducētas trombocītu agregācijas nomākšana bija vājāka (25%) nekā novērota veseliem cilvēkiem, lai gan asinsteces laika pagarināšanās bija līdzīga kā veseliem cilvēkiem, kas saņēma 75 mg klopidogrela dienā.
Italian: Se ha dei dubbi deve consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, o ictus) è stato di 582 (9,3%) nel gruppo trattato con Clopidogrel e di 719 (11,4%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 20% (IC 95% da 10% a 28%; p=0,00009) per il gruppo Clopidogrel (17% di riduzione del rischio relativo quando i pazienti sono stati trattati in modo conservativo, 29% quando sono stati sottoposti a angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) con o senza stent e 10% quando sono stati sottoposti a innesto di bypass aortocoronarico (CABG) Sono stati prevenuti nuovi eventi cardiovascolari (endpoint primario) con una riduzione del rischio relativo del 22% (IC: da 8,6 a 33,4), 32% (IC: da 12,8 a 46,4), 4% (IC: da -26,9 a 26,7), 6% (IC: da -33,5 a 34,3) e 14% (IC: da -31,6 a 44,2), durante gli intervalli dello studio 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 e 9 - 12 mesi, rispettivamente.
Latvian: Jauni kardiovaskulāri traucējumi (primārais rezultāts) tika novērsti, relatīvā riska mazināšanās 22 % (TI: 8,6, 33,4), 32 % (TI: 12,8, 46,4), 4 % (TI: -26,9, 26,7), 6 % (TI: -33,5, 34,3) un 14 % (TI: -31,6, 44,2), attiecīgi 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 un 9 - 12 mēnešu pētījuma intervālos.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel 1A Pharma e contenuto della confezione
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma ārējais izskats un iepakojums
Italian: Tuttavia, Clopidogrel e ASA sono stati somministrati insieme per periodi fino a 1 anno (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Tādēļ šie preparāti vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.4.), tomēr klopidogrels un ASS ir lietoti vienlaikus līdz 1 gadam ilgi (skatīt apakšpunktu 5.1.).
Italian: : EMEA/503257/2009 EMEA/H/C/1054
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/503259/2009 EMEA/H/C/1054
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06./2009.
Italian: È opinione del CHMP che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nel corpo.
Latvian: Zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas, ja organismā tās veido identiskus aktīvās vielas līmeņus.
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli del sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
Latvian: Tas novērš šūnu „lipīgumu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Italian: • pazienti affetti da arteriopatia periferica (problemi di circolazione sanguigna nelle arterie);
Latvian: • pacienti ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās);
Italian: Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza chiamata ADP di legarsi a un recettore specifico presente sulla loro superficie.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADP, saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
Italian: • pazienti reduci da infarto miocardico (attacco cardiaco) recente.
Latvian: • pacienti pēc nesena miokarda infarkta (sirdslēkmes);
Italian: Il 28 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Acino Pharma GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel 1A Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Clopidogrel 1A Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Acino Pharma GmbH.
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come "sindrome coronarica acuta", cui il medicinale viene somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
Latvian: • pacienti ar slimību, ko sauc par akūto koronāro sindromu, kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm asins recēšanas novēršanai), tostarp pacienti ar ievietotu stentu (īsu cauruli, kas ievietota artērijā un neļauj tai saplakt);
Italian: Nella sindrome coronarica acuta, Clopidogrel 1A Pharma è usato assieme ad aspirina e il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di quattro compresse da 75 mg.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel 1A Pharma jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar četru 75 mg tablešu uzlādes devu.
Italian: La dose standard di Clopidogrel 1A Pharma è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o fuori dai pasti.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti dalle normative dell'UE, Clopidogrel 1A Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel 1A Pharma un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Italian: Clopidogrel 1A Pharma può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma var indicēt šādām pacientu grupām:
Italian: Il trattamento con Clopidogrel 1A Pharma può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Italian: Poiché Clopidogrel 1A Pharma è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
Latvian: Tā kā Clopidogrel 1A Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Italian: Ciò significa che esso è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel 1A Pharma ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Italian: Il trattamento con Clopidogrel 1A Pharma può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Italian: • pazienti affetti da ictus ischemico recente (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello).
Latvian: • pacienti pēc nesena išēmiska insulta (insults, ko radījusi traucēta asins padeve noteiktai smadzeņu daļai);
Italian: Poiché Clopidogrel 1A Pharma è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel 1A Pharma ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un Plavix bioekvivalenci.
Italian: Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel Sintesi destinata al pubblico
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel 1A Pharma?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel 1A Pharma?
Italian: Clopidogrel 1A Pharma è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e all'indurimento delle arterie) negli adulti.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Italian: La coagulazione del sangue avviene per l'azione di speciali cellule del sangue, le piastrine, che si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnutrombocītu - salipšana (agregācija).
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel 1A Pharma.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel 1A Pharma reģistrācijas apliecību.
Italian: Clopidogrel 1A Pharma è un "medicinale generico".
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma ir ģenēriskas zāles.
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel 1A Pharma:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel 1A Pharma.
Italian: (nell'infarto miocardico con innalzamento del tratto ST) o fino a 12 mesi (in presenza di sindrome senza innalzamento del tratto ST).
Latvian: Tai seko standarta deva 75 mg apmērā vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta ar ST pacēlumu pacientiem) vai līdz 12 mēnešiem (pacientiem bez ST segmenta pacēluma sindroma).
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel 1A Pharma?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel 1A Pharma tika apstiprinātas?
Italian: Clopidogrel 1A Pharma può essere usato in pazienti che subiscono un attacco miocardico con "innalzamento del tratto ST" (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG) quando il medico ritiene che il trattamento possa essere benefico.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma var lietot pacienti, kuriem ir bijusi sirdslēkme ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības) un ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu; tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel 1A Pharma cliccare qui.
Latvian: Pilns Clopidogrel 1A Pharma EPAR teksts ir atrodams šeit.
Italian: Clopidogrel 1A Pharma è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel, disponibile in compresse rotonde di colore bianco (75 mg).
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Italian: Che cos'è Clopidogrel 1A Pharma?
Latvian: Kas ir Clopidogrel 1A Pharma?
Italian: Numero EU
Latvian: ES Numurs nosaukums
Italian: Nome
Latvian: Iepakojums
Italian: Molto raro, non nota*
Latvian: Ļoti reti, nav zināmi*
Italian: La terapia combinata deve essere iniziata il prima possibile dal momento della comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane.
Latvian: Kombinētu terapiju jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28 luglio 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009.gada 28. jūlijs
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare una compressa dimenticata.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās tableti.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale ai bambini perché non è efficace..
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem, jo viņiem tās nedarbojas.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Italian: Il tempo medio tra l'impianto dello shunt palliativo e la prima somministrazione del medicinale in studio è stato di 20 giorni.
Latvian: Vidējais laiks starp paliatīvā šunta izveidi un pirmo pētījuma zāļu devas saņemšanu bija 20 dienas.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionāla/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Italian: * Informazione relativa a clopidogrel con frequenza "non nota".
Latvian: Informācija attiecas uz klopidogrelu ar biežumu "nav zināmi".
Italian: L'altri componenti:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Italian: La Cmax si osserva approssimativamente tra 30 e 60 minuti dalla somministrazione.
Latvian: Cmax iestājas aptuveni 30 - 60 minūtes pēc devas ieņemšanas.
Italian: Circa l' 88% dei pazienti ha ricevuto contemporaneamente ASA (tra 1 e 23 mg / kg / die).
Latvian: Aptuveni 88 % pacientu vienlaikus saņēma ASS (1 - 23 mg/kg dienā).
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 2
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 2. vai 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Italian: La sicurezza di clopidogrel è stata valutata in più di 44.000 pazienti che hanno partecipato agli studi clinici, di cui oltre 12.000 trattati per 1 anno o più.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.