FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La vaccination concomitante par des vaccins vivants est contre-indiquée lors d'un traitement au méthotrexate (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Dutch: Gedurende methotrexaattherapie mag geen gelijktijdige vaccinatie met levende vaccins worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
French: Si vous arrêtez d'utiliser Nordimet
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
French: Les seringues disponibles sont les suivantes :
Dutch: De volgende spuiten zijn beschikbaar:
French: Si l'on traite une femme en âge de procréer, celle-ci doit utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et au moins pendant les six mois suivant l'arrêt.
Dutch: Bij behandeling van vrouwen in de geslachtsrijpe leeftijd moet gedurende de behandeling en ten minste zes maanden daarna een effectieve vorm van anticonceptie worden toegepast.
French: Il doit être injecté une fois par semaine et il est conseillé de l'injecter toujours le même jour de la semaine.
Dutch: Aanbevolen wordt om Nordimet altijd op dezelfde dag van de week te injecteren.
French: - Abus d'alcool.
Dutch: - U drinkt regelmatig veel alcohol.
French: 12) Jeter la seringue usagée dans le container spécial fourni à cet effet.
Dutch: 12) Gooi de gebruikte spuit met de beschermingshoes in de naaldencontainer.
French: Stylo prérempli avec une seringue de 1 ml en verre de type I munie d'une aiguille en acier inoxydable et d'un embout de piston en caoutchouc chlorobutyle.
Dutch: Voorgevulde pen Voorgevulde pen met een injectiespuit van 1 ml van type I-glas met aangehechte roestvrijstalen naald en een plunjerstop van chlorobutylrubber.
French: Fréquence indéterminée : Epistaxis, hémorragie alvéolaire pulmonaire.
Dutch: Niet bekend: epistaxis, pulmonale alveolaire hemorragie
French: Nordimet) - de l'azathioprine (utilisée pour empêcher le rejet après une transplantation d'organe) - des rétinoïdes (utilisés pour traiter certaines affections de la peau) - des médicaments anticonvulsivants (utilisés pour prévenir les crises d'épilepsie), par exemple phénytoïne, valproate ou carbamazépine - des traitements anticancéreux - des barbituriques (injections pour dormir) - des tranquillisants - des contraceptifs oraux - du probénécide (utilisé pour le traitement de la goutte) - des antibiotiques - de la pyriméthamine (utilisée pour prévenir et traiter la malaria) - des préparations vitaminiques qui contiennent de l'acide folique - des inhibiteurs de la pompe à protons (médicaments qui diminuent la production d'acide gastrique et qui sont utilisés pour traiter les fortes brûlures d'estomac ou les ulcères) tels que l'oméprazole - de la théophylline (utilisé pour le traitement de l'asthme) - une vaccination par un vaccin vivant (doit être évité), par exemple vaccins contre la rougeole, les oreillons, la grippe ou la fièvre jaune.
Dutch: aspirine, fenylbutazon of amidopyrine - alcohol (drink geen alcohol tijdens de behandeling met Nordimet) - azathioprine (gebruikt om afstoting te voorkomen na een orgaantransplantatie) - retinoïden (gebruikt bij psoriasis en andere huidaandoeningen) - anti-epileptica (gebruikt om toevallen te voorkomen), zoals fenytoïne, valproaat of carbamazepine - kankergeneesmiddelen - barbituraten (slaapmiddelen die worden geïnjecteerd) - kalmerende middelen (tranquillizers) - orale anticonceptiemiddelen - probenecide (gebruikt bij jicht) - antibiotica - pyrimethamine (gebruikt ter voorkoming en behandeling van malaria) - vitaminepreparaten die foliumzuur bevatten - protonpompremmers (geneesmiddelen die de aanmaak van maagzuur remmen en worden gebruikt bij ernstig zuurbranden of maagzweren), zoals omeprazol - theofylline (gebruikt bij astma) - elke vaccinatie met een levend vaccin (moet worden vermeden), zoals vaccins tegen mazelen,
French: Le protège-aiguille du stylo est alors bloqué de manière à éviter tout risque de piqûre accidentelle.
Dutch: Het beschermkapje op de pen is nu vergrendeld om prikincidenten te voorkomen.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent : Arthralgies, myalgies, ostéoporose.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms: artralgie, myalgie, osteoporose
French: - Examen hématologique complet comprenant la numération de formule sanguine et la numération plaquettaire.
Dutch: - Compleet bloedonderzoek met leukocytendifferentiatie en trombocytentelling.
French: Les femmes enceintes faisant partie du personnel soignant ne doivent pas manipuler et/ou administrer le méthotrexate.
Dutch: Methotrexaat mag niet worden gehanteerd en/of toegediend door zwanger zorgpersoneel.
French: Le méthotrexate peut affecter la production des spermatozoïdes avec la possibilité de provoquer des anomalies congénitales.
Dutch: Methotrexaat kan ook invloed hebben op de productie van sperma, wat aangeboren afwijkingen kan veroorzaken.
French: Le méthotrexate a des effets embryotoxiques et provoque des avortements et des anomalies fœtales chez l'Homme.
Dutch: Methotrexaat veroorzaakt bij de mens embryotoxiciteit, abortus en foetale defecten.
French: Très rare : Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), modifications pigmentaires accrues au niveau des ongles, paronychie aiguë, furonculose, télangiectasie.
Dutch: Zelden: verhoogde pigmentatie, acne, petechiën, ecchymose, allergische vasculitis Zeer zelden: stevens-johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), toegenomen pigmentveranderingen van de nagels, acute paronychie, furunculose, teleangiëctasie
French: Les stylos disponibles sont les suivants :
Dutch: De volgende pennen zijn beschikbaar:
French: Utiliser Nordimet uniquement une fois par semaine dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l'arthrite juvénile idiopathique active, du psoriasis et du rhumatisme psoriasique nécessitant une seule dose par semaine.
Dutch: U mag Nordimet bij de behandeling van reumatoïde artritis, actieve juveniele idiopathische artritis, psoriasis en arthritis psoriatica slechts eenmaal per week gebruiken.
French: La polyarthrite rhumatoïde active est une maladie inflammatoire qui touche les articulations ; - les formes d'arthrite juvénile idiopathique active sévère qui touchent au moins cinq articulations (la maladie est alors dite polyarticulaire) chez des patients présentant une réponse insuffisante aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ; - une forme sévère de psoriasis résistante au traitement (également appelée psoriasis récalcitrant sévère invalidant) chez des patients adultes ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie (traitement par de la lumière), la puvathérapie (traitement par des rayons ultraviolets) et les rétinoïdes (un groupe de médicaments dérivés de la vitamine A) ; - les formes sévères de rhumatisme psoriasique chez les patients adultes.
Dutch: Actieve reumatoïde artritis is een ontstekingsaandoening van de gewrichten; - ernstige, actieve juveniele idiopathische artritis in vijf of meer gewrichten (polyartritische JIA) bij patiënten die onvoldoende reageren op zogenoemde niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's); - een ernstige vorm van hardnekkige psoriasis (terugkerende huidaandoening met schilferende, droge huiduitslag) (ernstige, recalcitrante, invaliderende psoriasis) bij volwassen patiënten die onvoldoende reageren op andere behandelingen, waaronder fototherapie (lichttherapie), PUVA (therapie met ultraviolet licht) en retinoïden (geneesmiddelen afgeleid van vitamine A).
French: Les autres réactions indésirables survenant fréquemment (fréquentes) sont leucopénie, anémie, thrombopénie, maux de tête, fatigue, somnolence, pneumonie, alvéolite/pneumonie interstitielle souvent associée à une éosinophilie, ulcères buccaux, diarrhée, exanthème, érythème et prurit.
Dutch: Andere vaak optredende bijwerkingen zijn leukopenie, anemie, trombopenie, hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid, pneumonie, interstitiële alveolitis/pneumonitis vaak gepaard gaande met eosinofilie, orale ulcera, diarree, exantheem, erytheem en pruritus.
French: La réponse au traitement peut être attendue après 2 à 6 semaines environ.
Dutch: Over het algemeen is respons op de behandeling na ongeveer 2-6 weken te verwachten.
French: Très rare : Altération de la vision, rétinopathie.
Dutch: Zelden: visusstoornissen Zeer zelden: verminderd zicht, retinopathie
French: Des effets indésirables affectant le système nerveux central, tels que fatigue et étourdissements, peuvent se produire pendant le traitement par Nordimet.
Dutch: Er kunnen tijdens de behandeling met Nordimet bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel optreden, zoals vermoeidheid en duizeligheid.
French: En association avec le pantoprazole, une inhibition de l'élimination rénale du métabolite 7-hydroxyméthotrexate s'accompagnant de myalgies et de frissons a été observée chez un patient.
Dutch: Er is in één geval melding gemaakt van geremde eliminatie van de metaboliet 7-hydroxymethotrexaat via de nieren in combinatie met pantoprazol, met myalgie en rillingen.
French: Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques et agents immunomodulateurs, autres immunosuppresseurs.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische en immunomodulerende middelen, overige immunosuppressiva, ATC-code: L04AX03
French: Si vous souhaitez tomber enceinte, vous devez consulter votre médecin, qui pourra vous adresser à un spécialiste pour des conseils avant le début prévu du traitement.
Dutch: Hij/zij zal u doorverwijzen naar een specialist voorafgaand aan de geplande start van de behandeling.
French: Vous bénéficierez alors d'une formation appropriée en ce sens. Ne tentez en aucun cas de vous administrer vous-même une injection si vous n'avez pas été formé à le faire.
Dutch: Onder geen beding mag u proberen uzelf te injecteren zonder dat aan u duidelijk is uitgelegd hoe u dat moet doen.
French: Eviter tout contact du méthotrexate avec la peau et les muqueuses.
Dutch: Elk contact van methotrexaat met de huid of slijmvliezen moet worden vermeden.
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure des ecchymoses ou des saignements faciles, une faiblesse inhabituelle, des aphtes buccaux, des nausées, des vomissements, des selles noires ou sanglantes, l'émission en toussant de sang ou de vomissures ressemblant à du marc de café et une diminution de la miction.
Dutch: Verschijnselen van overdosering zijn onder andere snel optredende bloeduitstortingen of bloedingen, ongebruikelijke zwakte, aften, misselijkheid, braken, eventueel met braaksel dat lijkt op koffiedik, zwarte of bloederige ontlasting, bloed ophoesten en minder plassen.
French: Comment se présente Nordimet et contenu de l'emballage extérieur Nordimet seringue préremplie contient une solution injectable limpide de couleur jaune.
Dutch: Voorgevulde spuiten met Nordimet bevatten een heldere, gele oplossing voor injectie.
French: Des symptômes nerveux centraux tels que fatigue et confusion peuvent survenir pendant le traitement.
Dutch: Er kunnen tijdens de behandeling symptomen van het centrale zenuwstelsel (czs) optreden, zoals vermoeidheid en verwardheid.
French: Les seringues préremplies contiennent 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1 ml de solution injectable.
Dutch: De voorgevulde spuiten bevatten 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml of 1 ml oplossing voor injectie.
French: Le protège aiguille de la seringue vient automatiquement recouvrir l'aiguille de manière à éviter tout risque de piqûre accidentelle.
Dutch: Een beschermingshoes zal automatisch de naald bedekken.
French: S'assurer que l'on peut voir le site d'injection.
Dutch: Zorg ervoor dat u de huid waar u de injectie gaat zetten, goed kunt zien.
French: Conserver le stylo prérempli et la seringue préremplie dans l'emballage extérieur en carton afin de le protéger de la lumière.
Dutch: De voorgevulde pen en voorgevulde spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
French: Seules de légères réactions cutanées locales (telles que sensation de brûlure, érythème, gonflement, coloration anormale, prurit, démangeaisons importantes, douleur) ont été observées après administration sous-cutanée et ces réactions diminuaient au cours du traitement.
Dutch: Bij subcutane toediening zijn alleen lichte, lokale huidreactie waargenomen (zoals een branderig gevoel, erytheem, zwelling, verkleuring, pruritus, hevige jeuk, pijn), die in de loop van de behandeling afnamen.
French: Les seringues préremplies comprennent un système de sécurité pour empêcher les piqûres accidentelles et la réutilisation.
Dutch: De voorgevulde spuiten zijn ontworpen om prikincidenten en hergebruik te voorkomen.
French: Chez l'Homme, il a été décrit que le méthotrexate pouvait induire une oligospermie, des troubles du cycle menstruel et une aménorrhée.
Dutch: Er is gemeld dat methotrexaat bij de mens oligospermie, menstruatiestoornissen en amenorroe veroorzaakt.
French: Nordimet est indiqué dans le traitement de : - la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes, - les formes polyarticulaires d'arthrite juvénile idiopathique active et sévère en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), - le psoriasis récalcitrant sévère invalidant ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, le traitement par des psoralènes et des ultraviolets A
Dutch: Nordimet is geïndiceerd voor de behandeling van - actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten; - polyartritische vormen van ernstige, actieve juveniele idiopathische artritis (JIA), wanneer de respons op niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) onvoldoende is gebleken; - ernstige, recalcitrante, invaliderende psoriasis die niet adequaat reageert op andere vormen van behandeling, zoals fototherapie, psoraleen gecombineerd met ultraviolet-A-licht (PUVA) en retinoïden, en ernstige arthritis psoriatica bij volwassen patiënten.
French: Au cours du traitement par Nordimet, vous ne devez pas boire d'alcool et vous devez éviter une consommation excessive de café, de sodas contenant de la caféine et de thé noir car ces boissons peuvent accroître les effets indésirables ou interférer avec l'efficacité de Nordimet.
Dutch: Wees ook matig met koffie, cafeïnehoudende frisdranken en zwarte thee, want de stoffen hierin kunnen de bijwerkingen versterken of de werkzaamheid van Nordimet verminderen.
French: On ignore si la présence d'une insuffisance hépatique modifie l'élimination.
Dutch: Het is niet bekend of er ook sprake is van verstoorde eliminatie in geval van leverinsufficiëntie.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : Apparition de diabète.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms: verergering van diabetes mellitus
French: Très fréquent : Stomatite, dyspepsie, nausées, perte d'appétit, douleur abdominale.
Dutch: Zeer vaak: stomatitis, dyspepsie, misselijkheid, verlies van eetlust, buikpijn Vaak: orale ulcera, diarree
French: Cela signifie qu'il peut provoquer des mutations génétiques.
Dutch: Dat betekent dat het geneesmiddel genetische mutaties (veranderingen in het erfelijke materiaal in cellen) kan veroorzaken.
French: Néanmoins, des doses supérieures à 20 mg par semaine peuvent être associées à une augmentation significative de la toxicité, tout particulièrement de dépression médullaire.
Dutch: Doseringen hoger dan 20 mg per week kunnen echter in verband worden gebracht met een significante toename van de toxiciteit, met name beenmergsuppressie.
French: Des doses supérieures à 20 mg/semaine peuvent être associées à une augmentation significative de la toxicité, tout particulièrement de dépression médullaire.
Dutch: Doseringen hoger dan 20 mg/week kunnen in verband worden gebracht met een significante toename van de toxiciteit, met name beenmergsuppressie.
French: Par conséquent, les concentrations sanguines de théophylline doivent être surveillées en cas d'administration concomitante avec le méthotrexate.
Dutch: Om die reden moeten bij gelijktijdige toediening met methotrexaat de theofyllineconcentraties in bloed worden gecontroleerd.
French: Très rare : Douleur, asthénie musculaire ou paresthésies des extrémités, altérations du goût (goût métallique), convulsions, méningisme, méningite aseptique aiguë, paralysie.
Dutch: Zeer zelden: pijn, spierasthenie of paresthesie in de extremiteiten, veranderingen in de smaakzin (metaalsmaak), toevallen, meningisme, acute aseptische meningitis, verlamming Niet bekend: encefalopathie/leuko-encefalopathie
French: Nordimet est disponible en conditionnements contenant 1 seringue préremplie de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1 ml de solution injectable avec une aiguille préfixée munie d'un protège-aiguille et deux tampons alcoolisés, et en coffrets de 4, 6, et 12 boîtes, chacune contenant 1 seringue préremplie avec une aiguille préfixée munie d'un protège-aiguille et deux tampons alcoolisés.
Dutch: Nordimet is beschikbaar in verpakkingen van 1 voorgevulde spuit van 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml of 1,0 ml oplossing voor injectie, met aangehechte naald met naaldbeschermer en 2 alcoholdoekje, en multiverpakkingen met 4, 6 of 12 losse verpakkingen, die elk 1 voorgevulde spuit en 2 alcoholdoekje bevatten.
French: Le traitement par le méthotrexate du psoriasis et du rhumatisme psoriasique par le méthotrexate représente un traitement à long terme.
Dutch: Behandeling van ernstige psoriasis vulgaris en arthritis psoriatica met methotrexaat is een langlopende therapie.
French: Le méthotrexate peut provoquer des fausses couches et de graves anomalies congénitales.
Dutch: Methotrexaat kan leiden tot een miskraam of ernstige aangeboren afwijkingen veroorzaken.
French: Nordimet est disponible en conditionnements contenant 1 ou 4 stylos préremplis de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1 ml de solution pour injection avec une aiguille préfixée et 1 ou 4 tampons alcoolisés, et en coffrets de 4 et 6 boîtes, chacune contenant 1 stylo prérempli avec une aiguille préfixée et un tampon alcoolisé.
Dutch: Nordimet is beschikbaar in verpakkingen van 1 of 4 voorgevulde pen van 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml of 1,0 ml oplossing voor injectie, met aangehechte naald en 1 of 4 alcoholdoekjes, en multiverpakkingen met 4 of 6 losse verpakkingen, die elk 1 voorgevulde pen en 1 alcoholdoekje bevatten.
French: Si vous développez l'un des effets indésirables suivants, contactez immédiatement votre médecin : - inflammation des poumons (dont les symptômes peuvent être une maladie généralisée ; une toux sèche irritative ; un essoufflement, des difficultés respiratoires au repos, des douleurs dans la poitrine ou de la fièvre)
Dutch: Als u een van de onderstaande bijwerkingen opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts: - longontsteking (met klachten als algeheel gevoel van onwelzijn, droge, irriterende hoest,
French: - expectorations (crachats) ou toux accompagnées de sang - desquamation sévère de la peau ou formation de vésicules sur la peau - saignement (y compris vomissement de sang) ou ecchymoses inhabituels - diarrhée sévère - ulcères dans la bouche - selles noires ou goudronneuses - sang dans les urines ou les selles - petites taches rouges sur la peau - fièvre - coloration jaune de la peau (jaunisse) - douleur ou difficultés à uriner - soif et/ou mictions fréquentes - convulsions - perte de conscience - vision floue ou diminution de la vision
Dutch: kortademigheid, ademnood in rust, pijn in de borstkas of koorts) - bloed spugen of ophoesten - ernstige vervelling of blaarvorming van de huid - ongebruikelijke bloedingen (waaronder ook bloedbraken) of bloeduitstortingen - ernstige diarree - zweren in de mond - zwarte of teerachtige ontlasting - bloed in de urine of ontlasting - kleine, rode vlekjes op de huid - koorts - gele verkleuring van de huid (geelzucht) - pijn of moeite bij het plassen - overmatige dorst en/of vaak plassen - toevallen (convulsies) - bewustzijnsverlies - wazig of verminderd zicht
French: Des doses supérieures à 20 mg par semaine peuvent être associées à une augmentation significative de la toxicité, tout particulièrement de dépression médullaire.
Dutch: Doseringen hoger dan 20 mg per week kunnen in verband worden gebracht met een significante toename van de toxiciteit, met name beenmergsuppressie.
French: Comment se présente Nordimet et contenu de l'emballage extérieur Nordimet stylo prérempli contient une solution injectable limpide de couleur jaune.
Dutch: Voorgevulde pennen met Nordimet bevatten een heldere, gele oplossing voor injectie.
French: 5) Retirer le capuchon en maintenant le corps du stylo.
Dutch: 5) Houd de pen vast aan de houder en trek de dop eraf.
French: Conserver le stylo dans l'emballage extérieur en carton afin de le protéger de la lumière.
Dutch: De pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
French: Diminution de la formation des cellules sanguines avec réduction du nombre de globules blancs, de globules rouges et/ou de plaquettes (leucopénie, anémie, thrombopénie), maux de tête, fatigue, somnolence, inflammation des poumons (pneumonie) avec toux sèche non productive, essoufflement et fièvre, diarrhée, éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaisons.
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): verstoorde bloedaanmaak met een afname van het aantal witte en/of rode bloedcellen en/of bloedplaatjes (leukopenie, anemie, trombocytopenie), hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid, longontsteking (pneumonie) met droge, niet-productieve hoest, kortademigheid en koorts, diarree, huiduitslag, roodheid van de huid, jeuk.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo prérempli et sur la boîte en carton après EXP.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de voorgevulde pen en op de doos na ‘EXP'.
French: Il faut éviter tout contact entre méthotrexate et la peau ou les muqueuses.
Dutch: Contact van methotrexaat met de huid of slijmvliezen moet worden vermeden.
French: Stylo prérempli de 0,3 ml contenant 7,5 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,4 ml contenant 10 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,5 ml contenant 12,5 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,6 ml contenant 15 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,7 ml contenant 17,5 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,8 ml contenant 20 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 0,9 ml contenant 22,5 mg de méthotrexate Stylo prérempli de 1 ml contenant 25 mg de méthotrexate
Dutch: Voorgevulde pennen van 0,3 ml met 7,5 mg methotrexaat Voorgevulde pennen van 0,4 ml met 10 mg methotrexaat Voorgevulde pennen van 0,5 ml met 12,5 mg methotrexaat Voorgevulde pennen van 0,6 ml met 15 mg methotrexaat Voorgevulde pennen van 0,7 ml met 17,5 mg methotrexaat Voorgevulde pennen van 0,8 ml met 20 mg methotrexaat Voorgevulde pennen van 0,9 ml met 22,5 mg methotrexaat Voorgevulde pennen van 1,0 ml met 25 mg methotrexaat
French: EU/1/16/1124/052 - coffret de 12 seringues préremplies
Dutch: EU/1/16/1124/052 - 12 spuiten
French: Une administration incorrecte de Nordimet peut engendrer des effets indésirables graves, pouvant avoir une issue fatale.
Dutch: Onjuiste toediening van Nordimet kan leiden tot ernstige bijwerkingen, mogelijk met dodelijke afloop.
French: Seringue préremplie de 0,3 ml contenant 7,5 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,4 ml contenant 10 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,5 ml contenant 12,5 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,6 ml contenant 15 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,7 ml contenant 17,5 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,8 ml contenant 20 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 0,9 ml contenant 22,5 mg de méthotrexate Seringue préremplie de 1 ml contenant 25 mg de méthotrexate
Dutch: Voorgevulde spuiten van 0,3 ml met 7,5 mg methotrexaat Voorgevulde spuiten van 0,4 ml met 10 mg methotrexaat Voorgevulde spuiten van 0,5 ml met 12,5 mg methotrexaat Voorgevulde spuiten van 0,6 ml met 15 mg methotrexaat Voorgevulde spuiten van 0,7 ml met 17,5 mg methotrexaat Voorgevulde spuiten van 0,8 ml met 20 mg methotrexaat Voorgevulde spuiten van 0,9 ml met 22,5 mg methotrexaat Voorgevulde spuiten van 1,0 ml met 25 mg methotrexaat