FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE dificlir
Czech: Fidaxomicin neindikuje ani neinhibuje enzymy CYP450 in vitro.
Maltese: Fidaxomicin ma jinduċix jew jinibixxi enzimi CYP450 in vitro.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antidiaroika, střevní protizánětlivá a protiinfekční léčiva, antibiotika ATC kód: A07AA12
Maltese: Mediċini kontra d-dijarea, sustanzi intestinali antiinfjammatorji/antiinfettivi, antibijotiċi,Kodiċi ATC:A07AA12 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Czech: Tento rozdíl není považován za klinicky relevantní.
Maltese: Din id-differenza mhijiex meqjusa klinikament rilevanti.
Czech: Dospělí a starší pacienti (≥ 65 let věku)
Maltese: Adulti u anzjani (≥ 65 sena)
Czech: erythromycin, klarithromycin, verapamil, dronedaron a amiodaron (viz body 4.4 a 5.2).
Maltese: erythromycin, clarithromycin, verapamil, dronedarone u amiodarone mhuwiex rakkomandat (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.2).
Czech: Ve dvou klinických studiích u pacientů s CDI 47,9 % (479/999) z těchto pacientů (populace podle protokolu) bylo ve věku ≥ 65 let a 27,5 % (275/999) pacientů bylo během období studie léčeno současně antibiotiky.
Maltese: Fiż-żewġ provi kliniċi ta' pazjenti b'CDI, 47.9% (479/999) ta' pazjenti (skont il-protokoll talpopolazzjoni) li kellhom ≥ 65 sena, u 27.5% (275/999) tal-pazjenti, ġew ikkurati b'antibijotiċi fl-istess ħin matul il-perjodu tal-istudju.
Czech: Astellas Pharma Tlf: +47 6676 4600
Maltese: Tlf: +47 6676 4600
Czech: Interferuje s RNA polymerázou na odlišném místě než rifamyciny.
Maltese: Huwa jxekkel lil RNA polymerase f'post differenti minn dak ta' rifamycins.
Czech: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Astellas Pharma B.V. Branch Tél/Tel:
Czech: - ketokonazol (léčivý přípravek používaný k léčbě plísňových infekcí)
Maltese: - ketoconazole (mediċina li tintuża għall-kura ta' infezzjonijiet fungali)
Czech: Fidaxomicin je antimikrobiální lék s úzkým spektrem a baktericidní aktivitou proti C. difficile.
Maltese: Fidaxomicin huwa mediċina bi spettru antimikrobijali dejjaq, b'attività batteriċidjali kontra C. difficile.
Czech: 9,88 ng/ml a AUC0-t je 69,5 ng-h/ml po podání 200 mg fidaxomicinu, s Tmax 1,75 hodiny.
Maltese: 9.88 ng/ml u l-AUC0-t huwa 69.5 ng-siegħa/ml wara li jingħataw 200 mg ta' fidaxomicin, b'Tmax ta'
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. prosince 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 5 ta` Diċenbru 2011
Czech: Fidaxomicin a metabolit OP-1118 jsou substráty P-gp.
Maltese: Fidaxomicin u l-metabolit OP-1118 huma substrati ta' P-gp. Studji
Czech: Fidaxomicin má MIC90 0,25 mg/l proti C. difficile a jeho hlavní metabolit, OP-1118, má MIC90 8 mg/l.
Maltese: Fidaxomicin għandu MIC90 ta' 0.25 mg/l versus C. difficile, u l-metabolit ewlieni tiegħu, OP-1118, għandu MIC90 ta' 8 mg/L.
Czech: Fidaxomicin je substrátem P-gp.
Maltese: Fidaxomicin hu substrat ta' P-gp.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest zvýšení hladiny alaninaminotransferázy
Maltese: Disturbi filfwied u filmarrara żieda f'alanine aminotransferase
Czech: MRP2 a OATP2B1, ale nebyly shledány jako jejich substráty.
Maltese: MRP2 u OATP2B1, iżda ma nstabux li huma substrati Taħt kondizzjonijiet ta' użu kliniku,
Czech: 100 × 1 potahovaná tableta v jednodávkových Al/Al perforovaných blistrech 20 × 1 potahovaná tableta v jednodávkových Al/Al perforovaných blistrech.
Maltese: 100 x 1 pilloli f'folji alu/alu perforati ta' doża waħda. 20 x 1 pillola f'folji alu/alu perforati ta' doża waħda.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK)
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
Czech: Doporučená dávka je 200 mg (jedna tableta) podaná dvakrát denně (jednou za 12 hodin) po dobu 10 dní.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 200 mg (pillola waħda) li tingħata darbtejn kuljum (darba kull 12-il siegħa) għal 10 ijiem.
Czech: Cmax pro fidaxomicin a OP-1118 byly o 22 %, respektive 33 % nižší po podání tučného jídla v porovnání s podáním nalačno, rozsah expozice (AUC0-t) byl však rovnocenný.
Maltese: Cmax għal fidaxomicin u OP-1118 fil-plażma kienu 22% u 33% inqas wara ikla b'kontenut għoli ta' xaħam vs wara s-sawm, iżda l-ammont ta' espożizzjoni (AUC0-t) kien ekwivalenti.
Czech: Fidaxomicin nemá klinicky významný účinek na expozici rosuvastatinu, substrátu pro transportéry OATP2B1 a BCRP.
Maltese: Fidaxomicin ma kellux effett kliniku sinifikanti fuq l-espożizzjoni ta 'rosuvastatin, substrat għatt trasportaturi OATP2B1 u BCRP.
Czech: <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000),
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hi definita kif ġej: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000);
Czech: 4.1 Terapeutické indikace
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Czech: mastek makrogol sójový lecithin
Maltese: Polyethylene glycol Lecithin (sojja)
Czech: DIFICLIR je k dispozici v následujících baleních:
Maltese: DIFICLIR hu disponibbli fi:
Czech: K inhibici klostridiální RNA-polymerázy dochází při koncentraci 20násobně nižší než u enzymu bakterie E. coli (1 μM oproti 20 μM), což částečně vysvětluje významnou specificitu působení fidaxomicinu.
Maltese: RNA polymerase iseħħ f'konċentrazzjoni li hi 20 darba iktar baxxa minn dik tal-enzima E. coli (1 μM vs 20 μM), u dan jispjega parzjalment l-ispeċifiċità sinifikanti tal-attività ta' fidaxomicin.
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa předbobtnalý kukuřičný škrob hyprolosa butylhydroxytoluen sodná sůl karboxymethylškrobu magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171)
Maltese: Qalba tal-pillola:microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, hydroxypropyl cellulose, butylated hydroxytoluene, sodium starch glycolate u magnesium stearate Kisja:polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc, polyethylene glycol u lecithin (sojja)
Czech: DIFICLIR 200 mg potahované tablety fidaxomicinum
Maltese: DIFICLIR 200 mg pilloli miksija b'rita fidaxomicin
Czech: − Léčivou látkou je fidaxomicinum.
Maltese: fidaxomicin.
Czech: Fidaxomicin (200 mg dvakrát denně) měl slabý, ale ne klinicky významný účinek na expozici digoxinu.
Maltese: Fidaxomicin (200 mg darbtejn kuljum) kellu effett żgħir iżda mhux klinikament rilevanti fuq lespożizzjoni għal digoxin.
Czech: Fidaxomicin je baktericidní a inhibuje syntézu RNA bakteriální RNA polymerázou.
Maltese: Fidaxomicin huwa batteriċida u jimpedixxi s-sintesi tal-RNA minn RNA polymerase batterjali.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Absorpce
Maltese: .2 Proprjetajiet farmakokinetiċi
Czech: Účinek fidaxomicinu na jiné transportéry
Maltese: L-effett ta' fidaxomicin fuq trasportaturi oħra
Czech: Fidaxomicin je antibiotikum patřící do třídy makrocyklických antibakteriálních látek.
Maltese: Fidaxomicin huwa antibijotiku li jappartjeni għall-klassi makroċiklika ta' antibatteriċi.
Czech: Parametry reprodukce a fertility neprokázaly žádné statisticky významné rozdíly u potkanů léčených fidaxomicinem v dávkách až 6,3 mg/kg/den (intravenózně).
Maltese: F'termini ta' statistika, il-parametri tar-riproduzzjoni u l-fertilità ma wrew l-ebda differenzi sinifikanti fil-firien li ngħatalhom fidaxomicin f'dożi sa 6.3 mg/kg/kuljum (ġol-vini).
Czech: Tablety ve tvaru tobolky o velikosti 14 mm, bílé až téměř bílé barvy, s vyraženým „FDX" na jedné straně a „200" na druhé straně.
Maltese: Pilloli forma ta' kapsula ta' 14 mm, ta' kulur abjad jew abjad jagħti fil-griż, imnaqqxa bl-ittri "FDX" fuq naħa u bin-numru "200" fuq in-naħa l-oħra.
Czech: NN:
Maltese: Tel.:
Czech: Poruchy metabolismu a výživy snížená chuť k jídlu
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u n-nutrizzjoni tnaqqis fl-aptit
Czech: Studie in vitro ukázaly, že fidaxomicin a metabolity OP-1118 jsou inhibitory transportérů BCRP,
Maltese: In vitro wrew li fidaxomicin u l-metabolit OP-1118 huma inħiibituri tatl-trasportaturi BCRP,
Czech: Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), mastek, makrogol, lecithin (sójový).
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Talc
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.
Maltese: Hija tippermetti monitoraġġ kontinwu tal-bilanċ ta 'benefiċċju / riskju tal-prodott mediċinali.
Czech: V pivotních klinických studiích byla jako sekundární cílový bod hodnocena míra rekurence do 30 dnů od léčby.
Maltese: Fil-provi kliniċi importanti ħafna, ir-rata ta' rikorrenza fit-30 jum wara l-kura ġiet evalwata bħala punt aħħari sekondarju.
Czech: V podmínkách klinického užívání nemá fidaxomicin klinicky významný účinek na expozici rosuvastatinu, substrátu pro transportéry OATP2B1 a BCRP (viz bod 4.5).
Maltese: fidaxomicin mgħandux l-ebda effett klinikament rilevanti fuq l-espożizzjoni ta' rosuvastatin, substrat għal OATP2B1 u BCRP (ara sezzjoni 4.5).
Czech: Poločas eliminace fidaxomicinu je přibližně 8-10 hod.
Maltese: Il-half-life ta' fidaxomicinhi ta' madwar 8 sa 10 sigħat.
Czech: Tento metabolit rovněž vykazuje antimikrobiální účinek (viz bod 5.1).
Maltese: Dan il-metabolit juri wkoll attività antimikrobijali (ara sezzjoni 5.1).
Czech: nedoporučuje se současné podávání silných inhibitorů P-gp, jako je cyklosporin, ketokonazol,
Maltese: L-għoti flimkien ta' impedituri qawwija ta' glikoproteina P bħal cyclosporine, ketoconazole,
Czech: Eliminace močí je zanedbatelná (< 1 %).
Maltese: L-eliminazzjoni flawrina hija negliġibbli (< 1%).
Czech: Popis populace pacientů v klinických studiích
Maltese: Deskrizzjoni tal-popolazzjoni ta' pazjenti fil-provi kliniċi
Czech: Hlavní eliminační cesty systémově dostupného fidaxomicinu dosud nebyly popsány.
Maltese: Il-passaġġi ewlenin taleliminazzjoni ta' fidaxomicin disponibbli sistemikament ma ġewx ikkaratterizzati.
Czech: 107c odst.
Maltese: 1.75 sigħat.
Czech: Astellas Pharma Europe B.V.
Maltese: Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62
Czech: Je dostupný ve formě tablet (200 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli (200 mg).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Dificlir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost fidaxomicinum
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku fidaxomiċina
Czech: Přípravek Dificlir byl srovnáván s vankomycinem (jiným antibiotikem k léčbě infekcí vyvolaných bakterií C. difficile) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 147 dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou infekcí způsobenou bakterií C. difficile.
Maltese: Dificlir tqabbel mal-vankomiċina (antibijotiku ieħor kontra l-infezzjonijiet mis-C. difficile) f'żewġ studji ewlenin li b'kollox fihom ħadu sehem 1,147 pazjent adult b'infezzjoni mis-C. difficile minn moderata sa gravi.
Czech: Fidaxomicin, léčivá látka v přípravku Dificlir, je antibiotikum z nové třídy léčiv nazývaných makrocyklická antibiotika.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dificlir, il-fidaxomiċina, hija antibijotiku li tappartieni lill-klassi l-ġdida tal-antibijotiċi makroċikliċi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Dificlir platné v celé Evropské unii dne 5. prosince 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Dificlir fil-5 ta' Diċembru 2011.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení výsledků obou studií bylo vyléčeno 92 % pacientů užívajících přípravek Dificlir v porovnání s 90 % pacientů léčených vankomycinem.
Maltese: Ir-riżultati taż-żewġ studji juru li 92% tal-pazjenti li ngħataw Dificlir fiequ, apparagun mad-90% tal-pazjenti li ngħataw ilvankomiċina.
Czech: Dificlir je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku fidaxomicin.
Maltese: Dificlir huwa mediċina li fih is-sustanza attiva fidaxomiċina.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Dificlir.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Dificlir.
Czech: V tomto stadiu se hovoří o tom, že osoba je infikovaná (nakažená) bakterií C. difficile.
Maltese: F'dak listadju jitqies li l-pazjent ikun infettat bis-C. difficile.
Czech: Působí tak, že blokuje bakteriální enzym RNA polymerázu, jež je nutný k tvorbě RNA, kterou bakterie C. difficile potřebuje k vytváření bílkovin.
Maltese: Taħdem billi timblokka l-enzima batterika RNA polimerasi, li tintuża fil-produzzjoni tal-RNA meħtieġa mill-batterji biex jipproduċu l-proteini.
Czech: Účinky přípravku Dificlir byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Maltese: L-effetti ta' Dificlir qabelxejn ġew ittestjati f'mudelli sperimentali qabel ma mbagħad ġew studjati fuq ilbnedmin.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Dificlir (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a zácpa.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni bl-użu ta' Dificlir (li deher f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma nawżja (dardir), remettar u stitikezza.
Czech: Jak byl přípravek Dificlir zkoumán?
Maltese: Kif ġie studjat Dificlir?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dificlir schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Dificlir?
Czech: Přípravek Dificlir se používá u dospělých k léčbě střevních infekcí vyvolaných bakterií s názvem Clostridium difficile.
Maltese: Dificlir jintuża fit-trattament ta' adulti b'infezzjonijiet fl-imsaren ikkawżati mill-batterju Clostridium difficil.
Czech: Další informace o přípravku Dificlir
Maltese: Kif jintuża Dificlir?
Czech: Výbor CHMP však poznamenal, že existují nejasnosti, pokud jde o účinky přípravku Dificlir na určité skupiny pacientů, například osoby s jaterními a ledvinovými potížemi, a doporučil, aby byly v rámci této skupiny pacientů provedeny další studie.
Maltese: Madankollu s-CHMP irrimarka li għad fadal xi interċezzi dwar l-effetti ta' Dificlir f'ċerti gruppi ta' pazjenti bħal dawk li jkollhom problemi fil-fwied u fil-kliewi, u rrakkomanda li jsiru iżjed studji fuq dan il-grupp.
Czech: Flukonazole 2/4
Maltese: Fluconazole 2/4
Czech: Až 28 dní.
Maltese: Sa 28 jum.
Czech: 7 až 21 dní.
Maltese: 7 sa 21 jum.
Czech: - Kandidurie
Maltese: - Kandidurja
Czech: Cytochrom P450
Maltese: Ċitokromu P450
Czech: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - kandidové infekce
Maltese: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - infezzjonijiet b'candida
Czech: Mladiství (ve věku od 12 do 17 let):
Maltese: Adoloxxenti (minn 12 sa 17-il sena):
Czech: Imunosupresiva (t.j. cyklosporin, everolimus, sirolimus a takrolimus):
Maltese: Immunosuppressuri (i.e. ciclosporin, everolimus, sirolimus u tacrolimus):
Czech: Mladiství ve věku od 12 do 17 let
Maltese: Adoloxxenti minn 12 sa 17-il sena
Czech: Fluconazolum
Maltese: Fluconazole
Czech: • Dermatomykózy včetně tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, a kožních kandidových infekcí, je-li indikována systémová léčba.
Maltese: • Dermatomikożi inkluż tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, u infezzjonijiet b'candida dermali meta kura sistemika hija indikata.
Czech: Obvykle činí alespoň 68 týdnů.
Maltese: Normalment huwa għallinqas 6 sa 8 ġimgħat.
Czech: Invazivní kandidóza
Maltese: Kandidjażi invażiva
Czech:  50 ( bez dialýzy) Pravidelná dialýza
Maltese: ≤50 (ebda dijaliżi) Dijaliżi regolari
Czech: Systémové endemické mykózy
Maltese: Mikożi endemika profonda
Czech: Udržovací dávka: 6 měsíců.
Maltese: Doża ta' manteniment: 6 xhur.
Czech: - Akutní vaginální kandidóza - Kandidová balanitida
Maltese: - Kandidjażi vaġinali akuta - Candidal balanitis
Czech: Flukonazol je triazolový antimykotický přípravek.
Maltese: Fluconazole huwa sustanza antifungali triazole.
Czech: Somnolence, insomnie
Maltese: Ngħas, insomnja
Czech: Terfenadin
Maltese: Terfenadine
Czech: • Invazivní kandidózy
Maltese: • Kandidjażi invażiva.
Czech: Blokátory kalciového kanálu: Některé blokátory kalciového kanálu (nifedipin, isradipine, amlodipin, verapamil a felodipin) jsou metabolizovány CYP3A4.
Maltese: Ċerti antagonisti tal-kanali tal-kalċju (nifedipine, isradipine, amlodipine, verapamil u felodipine) huma metabolizzati b'CYP3A4.
Czech: Hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hypokalemie
Maltese: Iperkolesterolimja, ipertrigliċeridemija, ipokalemija
Czech: Citlivost in vitro
Maltese: Suxxettibbiltà in vitro
Czech: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 nebo 500 tvrdých tobolek
Maltese: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Czech: Existuje riziko rozvoje toxicity karbamazepinem.
Maltese: Hemm riskju ta' żvilupp ta' tossiċità minħabba carbamazepine.
Czech: Farmakokinetika u renálního poškození
Maltese: Farmakokinetika fl-indeboliment renali
Czech: Počáteční dávka 6 mg/kg Následující dávky: 3 mg/kg denně
Maltese: Doża inizjali: 6 mg/kg Doża sussegwenti: 3 mg/kg kuljum
Czech: 1 lahvička - 150 ml
Maltese: 1 flixkun - 150 ml
Czech: Diflucan patří do skupiny léků nazývaných „antimykotika".
Maltese: Diflucan huwa wieħed minn grupp ta' mediċini msejħa "antifungali".
Czech: 7 až 21 dní (až do remise orofaryngeální kandidózy).
Maltese: 7 sa 21 jum (sakemm ilkandidjażi orofarinġeali tibda tmur għall-aħjar).
Czech: Dermatomykóza
Maltese: Dermatomikożi
Czech: Agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie a neutropenie
Maltese: Agranuloċitożi, lewkopenja, tromboċitopenja, newtropenja
Czech: Kryptokokóza
Maltese: Cryptococcosis
Czech: Podává se obvyklá dávka pro dospělé.
Maltese: Għandha tingħata d-doża normali tal-adulti.
Czech: • Slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové kandidózy, kandidurie a chronické mukokutánní kandidózy
Maltese: • Kandidjażi mukożali inkluż kandidjażi orofarinġeali, esofaġeali, kandidurja u kandidjażi mukokutanja kronika.
Czech: Pomocné látky: 1 ml také obsahuje 0,1334 g sacharózy a 0,9635 g glycerolu.
Maltese: Sustanza mhux attiva: kull 1 ml fih ukoll 0.1334 g ta' sucrose u 0.9635 g ta' glycerol.
Czech: - Chronická atrofická kandidóza
Maltese: - Kandidjażi atrofika kronika
Czech: Věková skupina Dávkování
Maltese: Grupp ta' età
Czech: Distribuční objem v této věkové skupině byl kolem 950 ml/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'dan il-grupp ta' età kien ta' madwar 950 ml/kg.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih lactose monohydrate.
Czech: 4.6 Fertilita,těhotenství a kojení
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Czech: Průměrná AUC byla 76,420,3 µg.h/ml a průměrný konečný poločas eliminace byl 46,2 hodin.
Maltese: L-AUC medju kien ta' 76.4 ± 20.3 µgh/ml, u l-half-life terminali medju kien ta' 46.2 sigħat.
Czech: Děti a adolescenti (0 - 17 let)
Maltese: Tfal u adoloxxenti (0 sa 17-il sena)
Czech: - e.
Maltese: A.
Czech: Natrium-citrát
Maltese: Sodium citrate
Czech: Velikost tobolky 4.
Maltese: Id-daqs tal-kapsula huwa nru. 4.
Czech: - dávka 10 ml obsahuje 1,3 g cukru.
Maltese: - Dożi ta' 10 ml fihom 1.3 g ta' zokkor.
Czech: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg a 200 mg se dodává v blistru s 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 nebo 500 tvrdými tobolkami.
Maltese: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg u 200 mg jiġi f'pakketti ta' 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Czech: Cmax byla 1,54 µg/ml a nastala za 1,3 hodiny po podání dávky.
Maltese: Is-Cmax kien 1.54 µg/ml u seħħ 1.3 sigħat wara d-doża.
Czech: Flukonazol zvyšuje systémovou expozici antagonistů kalciového kanálu.
Maltese: Fluconazole għandu l-potenzjal li jżid l-espożizzjoni sistemika tal-antagonisti tal-kanali tal-kalċju.
Czech: Farmakoterapeutická skupina - antimykotika pro systémovou aplikaci, triazolové deriváty ATC kód: J02AC01
Maltese: Antimijotiċi għal użu sistemiku, derivattivi triazole, Kodiċi ATC:
Czech: Přípravek Diflucan perorální roztok obsahuje glycerol.
Maltese: Diflucan soluzzjoni orali fih glycerol.
Czech: - Jedna tobolka obsahuje 50 mg, 100 mg,150 mg nebo 200 mgflukonazolu.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 50 mg, 100 mg, 150 mg or 200 mg ta' fluconazole.
Czech: Nebyla zjištěna žádná významná farmakokinetická interakce mezi flukonazolem a azithromycinem.
Maltese: Ma kien hemm l-ebda interazzjoni farmakokinetika sinifikanti bejn fluconazole u azithromycin.
Czech: Rifabutin: Flukonazol zvyšuje koncentraci rifabutinu v séru vedoucí ke zvýšení AUC rifabutinu až o 80 %.
Maltese: Rifabutin: Fluconazole iżid il-konċentrazzjonijiet ta' rifabutin fis-serum, li jwassal għal żieda fl-AUC ta' rifabutin sa 80%.
Czech: 175ml lahvičku obsahuje 67,1 g prášku pro přípravu pro perorální suspenze.
Maltese: Flixkun ta' 175 ml li fih 67.1 g ta' trab għal sospensjoni orali.
Czech: Celekoxib: Během současné léčby flukonazolem (200 mg denně) a celekoxibem (200 mg) se zvýšily Cmax a AUC celekoxibu o 68 %, respektive 134 %.
Maltese: Waqt il-kura konkomittanti bi fluconazole (200 mg kuljum) u celecoxib (200 mg), is-Cmax u l-AUC ta' celecoxib żdiedu bi 68% u 134%, rispettivament.
Czech: Dávka 100, 200 a 400 mg u dospělých koresponduje s dávkou 3, 6 a 12 mg/kg u dětí k získání srovnatelné systémové expozicei.
Maltese: Doża ta' 100, 200 u 400 mg fl-adulti tikkorrespondi għal doża ta' 3, 6 u 12 mg/kg fi tfal sabiex tinkiseb espożizzjoni sistemika komparabbli.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni pro možné riziko respirační deprese.
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu sorveljati mill-qrib għal potenzjal ta' riskju ta' depressjoni respiratorja.
Czech: Velikost balení: 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 nebo 500tvrdých tobolek
Maltese: Kull pakkett fih 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 jew 500 kapsula iebsa.
Czech: Amitriptylin, nortriptylin: Flukonazol zvyšuje účinek amitriptylinu a nortriptylinu.
Maltese: Amitriptyline, nortriptyline:
Czech: Alfentanil: Při současné léčbě flukonazolem (400 mg) a intravenózním alfentanilem (20 g/kg) došlo u zdravých dobrovolníků ke zvýšení AUC 10 alfentanilu na dvojnásobek, pravděpodobně v důsledku inhibice CYP3A4.
Maltese: Waqt użu konkomittanti ma' fluconazole (400 mg) u alfentanil mogħti ġol-vina (20 g/kg) f'voluntiera b'saħħithom, l-AUC 10 ta' alfentanil żdied bid-doppju, probabilment minħabba l-inibizzjoni ta' CYP3A4.
Czech: Flukonazol je metabolizován pouze v malé míře.
Maltese: Fluconazole huwa metabolizzat biss sa ċertu punt.
Czech: Novorozenci (0 až 14 dní)
Maltese: twieldu fi żmienhom (0 sa 14 jum)
Czech: Halofantrin
Maltese: Halofantrine
Czech: Sirolimus: Flukonazol zvyšuje plasmatické koncentrace sirolimu pravděpodobně inhibicí metabolismu sirolimu prostřednictvím CYP3A4 a P-glykoproteinu.
Maltese: Sirolimus: Fluconazole iżid il-konċentrazzjonijiet ta' sirolimus fil-plażma preżumibbilment billi jinibixxi l-metaboliżmu ta' sirolimus permezz ta' CYP3A4 u P-glycoprotein.
Czech: - Orofaryngeální kandidóza
Maltese: - Kandidjażi orofarinġeali
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, (viz bod 4.4), Stevens-Johnsonův syndrom (viz bod 4.4), akutní generalizovana exantematózní pustulóza (viz bod 4.4), exfoliativní dermatitida, angioedém, otoky v obličeji, alopecie
Maltese: Nekrożi tossika talġilda, (ara sezzjoni 4.4), is-sindromu ta' Stevens-Johnson (ara sezzjoni 4.4), pustulożi ekżantematuża mifruxa akuta (ara sezzjoni 4.4), dermatite esfoljattiva, anġjoedema, edema filwiċċ, alopeċja
Czech: Pomocné látky: 1 ml také obsahuje 9 mg chloridu sodného (odpovídá 0,154 mmol sodíku)
Maltese: Sustanza mhux attiva: kull ml fih ukoll 9 mg sodium chloride (ekwivalenti għal 0.154 mmol sodium)
Czech: Oxid titaničitý (E171) Patentní modř V (E131)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Patent blue V (E131)
Czech: Monohydrát kyseliny citronové
Maltese: Citric acid monohydrate Sodium citrate
Czech: 100 % po každé dialýze
Maltese: 100% wara kull dijaliżi
Czech: 150 mg každý třetí den v celkovém množství 3 dávky (den 1, 4, a 7) následovaná udržovací dávkou 150 mg jednou týdně
Maltese: 150 mg kull tielet jum għal total ta' 3 dożi (jum 1, 4 u 7) segwita minn doża ta' manteniment ta' 150 mg darba filġimgħa
Czech: - dávka 10 ml obsahuje 5,6 g cukru.
Maltese: Dożi ta' 10 ml fihom 5.6 g jew aktar ta' zokkor.