FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/14/915/003 (10 hard capsules container) EU/1/14/915/004 (10 hard capsules blister)
Finnish: EU/1/14/915/003 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa) EU/1/14/915/004 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa)
English: 6 capsules (450 mg)
Finnish: 6 kapselia (450 mg)
English: Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 75 mg hard capsules oseltamivir
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Ebilfumin 75 mg kovat kapselit oseltamiviiri
English: Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Ebilfumin 30 mg kovat kapselit oseltamiviiri
English: • Convulsion
Finnish: • Väsymys
English: Use the larger dispenser to draw up 5 ml water.
Finnish: Vedä isoon ruiskuun 5 ml vettä.
English: 12 capsules (540 mg)
Finnish: 12 kapselia (540 mg)
English: No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
Finnish: Maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla influenssan hoito- tai ehkäisyannoksen tarkistaminen ei ole tarpeen.
English: Add a small amount - no more than one teaspoonful - of a sweet food to the second bowl.
Finnish: Lisää toiseen astiaan pieni määrä, enintään teelusikallinen, makeaa ruokaa.
English: Prevention during an influenza epidemic in the community: Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children below 12 years of age.
Finnish: Ehkäisy influenssaepidemian aikana: Alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tehty influenssaepidemian aikana influenssan ehkäisytutkimuksia.
English: Children 1 to 12 years Body weight
Finnish: 1-12-vuotiaat lapset Paino
English: 10 capsules (750 mg)
Finnish: 10 kapselia (750 mg)
English: 75 mg can be made up of a 30 mg capsule plus a 45 mg capsule
Finnish: 75 mg:n annos saadaan käyttämällä 30 mg:n ja 45 mg:n kapseleita
English: How much mixture to draw up
Finnish: Ruiskuun vedettävän seoksen määrä
English: Step 1: Pour all the powder into a bowl
Finnish: Vaihe 1: Kaada kaikki jauhe astiaan
English: To allow for accurate volume withdrawal of up to 10 doses (2 withdrawals per daily treatment dose for 5 days), the column indicating measurement loss is to be considered for compounding.
Finnish: Oikeassa sarakkeessa esitetään valmistuksessa huomioitava mittaushävikki, jotta enimmillään 10 annoksen (2 annosta vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan) tilavuus saadaan mitatuksi tarkasti.
English: EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
Finnish: EU/1/14/915/001 (10 kovaa kapselia läpipainopakkauksessa) EU/1/14/915/002 (10 kovaa kapselia tablettipurkissa)
English: - The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: cap: gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), body: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Finnish: - Muut aineet ovat: kapselin sisältö: esigelatinoitu tärkkelys (peräisin maissitärkkelyksestä), talkki, povidoni (K-29/32), kroskarmelloosinatrium, natriumstearyylifumaraatti kapselikuoren kansiosa: liivate, keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171) kapselikuoren pohjaosa: liivate, titaanidioksidi (E171) painomuste: shellakkapäällyste 45 % (20 %:sti esteröity), musta rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli (E1520), ammoniumhydroksidi 28 % (E527).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with oseltamivir in one or more subsets of the paediatric population in influenza.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset oseltamiviirin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien influenssan hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
English: Treatment: The recommended oral dose is 75 mg oseltamivir twice daily for 5 days for adolescents (13 to 17 years of age) and adults.
Finnish: Hoito: Suositeltu annos nuorille (13-17-vuotiaille) ja aikuisille on 75 mg oseltamiviiria suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan.
English: Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Ebilfumin 45 mg kovat kapselit oseltamiviiri
English: Severe concomitant condition
Finnish: Vaikea rinnakkaissairaus
English: • Ear inflammation and other ear disorders
Finnish: • Korvatulehdus ja muut korvavaivat
English: Eczema,
Finnish: Reseptilääke.
English: Treatment of influenza
Finnish: Influenssan hoito
English: 75 mg once daily
Finnish: 75 mg kerran vuorokaudessa
English: During treatment with Ebilfumin, tell a doctor immediately:
Finnish: Kerro heti lääkärille Ebilfumin-hoidon aikana
English: • Mild to severe liver function disorders
Finnish: • Lievät tai vakavat maksan toimintahäiriöt
English: Hold a 30 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Finnish: Pidä 30 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
English: Treatment of influenza in pregnant women: No controlled clinical studies have been conducted on the use of oseltamivir in pregnant women, however, there is evidence from post-marketing and retrospective observational studies showing benefit of the current dosing regimen in this patient population in terms of lower morbidity/mortality.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeen tehdyistä sekä retrospektiivisistä havainnointitutkimuksista on kuitenkin näyttöä siitä, että tämänhetkisestä annostuksesta on tälle potilasjoukolle hyötyä sairastuvuuden/kuolleisuuden vähentämisessä.
English: 10 to 15 kg
Finnish: 10-15 kg
English: Commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension (6 mg/ml) is the preferred product for paediatric and adult patients who have difficulties swallowing capsules or where lower doses are needed.
Finnish: Kaupallisesti valmistettu oseltamiviirijauhe oraalisuspensiota varten (6 mg/ml) on suositeltava tuote aikuisille, nuorille ja yli 1-vuotiaille lapsille, jotka eivät kykene nielemään kapseleita tai jotka tarvitsevat pienempiä annoksia.
English: Step 2: Pour all the powder into a bowl
Finnish: Vaihe 2: Kaada kaikki jauhe astiaan
English: 75 mg twice daily
Finnish: 75 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
English: • Upset stomach
Finnish: • Tärykalvon häiriö
English: - The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Finnish: - Muut aineet ovat: kapselin sisältö: esigelatinoitu tärkkelys (peräisin maissitärkkelyksestä), talkki, povidoni (K-29/32), kroskarmelloosinatrium, natriumstearyylifumaraatti kapselikuori: liivate, titaanidioksidi (E171) painomuste: shellakkapäällyste 45 % (20 %:sti esteröity), musta rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli (E1520), ammoniumhydroksidi 28 % (E527).
English: First, calculate the total volume needed to be compounded and dispensed for each patient.
Finnish: Laske potilaalle valmistettavan ja annettavan suspension kokonaistilavuus.
English: 5 ml twice daily
Finnish: 5 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
English: 24 mg twice daily
Finnish: 24 mg kahdesti vuorokaudessa
English: 45 mg once daily
Finnish: 45 mg kerran vuorokaudessa
English: Body weight*
Finnish: Paino*
English: EXPIRY DATE
Finnish: Ex tempore -valmistus
English: Oseltamivir given orally inhibits influenza A and B virus replication and pathogenicity in vivo in animal models of influenza infection at antiviral exposures similar to that achieved in man with 75 mg twice daily.
Finnish: Oseltamiviiri suun kautta annettuna estää influenssa A- ja B -virusten replikaatiota ja patogeenisuutta in vivo influenssainfektion eläinmalleissa.
English: 60 mg once daily
Finnish: 60 mg kerran vuorokaudessa
English: 15 to 23 kg
Finnish: 15-23 kg
English: 15 capsules (450 mg)
Finnish: 15 kapselia (450 mg)
English: 15 mg twice daily
Finnish: 15 mg kahdesti vuorokaudessa
English: Hepatobiliary disorders
Finnish: Hemodialyysipotilaat
English: Hold a 75 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Finnish: Pidä 75 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
English: 30 mg once weekly * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
Finnish: 30 mg joka toisen hemodialyysin jälkeen Peritoneaalidialyysipotilaat* 30 mg kerran viikossa * Tiedot saatiin tutkimuksista, jotka tehtiin jatkuvaa peritoneaalidialyysihoitoa (CAPD) saaneilla potilailla.
English: Weight
Finnish: Painomuste
English: In a 12-week prophylaxis study in 475 immunocompromised patients, including 18 children 1 to 12 years of age and older, the safety profile in the 238 patients who received oseltamivir was consistent with that previously observed in oseltamivir prophylaxis clinical studies.
Finnish: Oseltamiviiria saaneiden 238:n potilaan turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin oli aikaisemmin todettu oseltamiviirin kliinisissä ehkäisytutkimuksissa
English: 30 mg single dose * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatin puhdistuman oletetaan olevan suurempi, kun käytetään automaattista peritoneaalidialyysia (APD).
English: 45 mg twice daily
Finnish: 45 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
English: 10 ml twice daily
Finnish: 10 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
English: 10 capsules (450 mg)
Finnish: 10 kapselia (450 mg)
English: Hold a 45 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Finnish: Pidä 45 mg:n kapselia pystyasennossa astian yllä ja leikkaa varovasti saksilla pyöreä kärki irti.
English: Add a small amount - no more than one teaspoonful - of sweet food to the powder in the bowl.
Finnish: Lisää jauheastiaan pieni määrä, enintään teelusikallinen, makeaa ruokaa.
English: Cardiac arrhythmia
Finnish: • Sydämen rytmihäiriöt
English: 7.5 ml twice daily 7.5 ml once daily
Finnish: 7,5 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
English: 3 kg to 10+ kg
Finnish: 3-10 + kg,
English: (may affect up to 1 in 10 people)
Finnish: (voi esiintyä jopa yhdellä henkilöllä kymmenestä)
English: Prophylaxis dose (for 10 days)
Finnish: Ehkäisyannos (10 vrk)
English: Adults and adolescents 13 and over
Finnish: Aikuiset ja nuoret
English: 60 mg twice daily
Finnish: 60 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
English: Ebilfumin 30 mg, 45 mg and 75 mg capsules are available for infants and children 1 year of age or older
Finnish: 1-vuotiaillle ja tätä vanhemmille potilaille voidaan antaa Ebilfumin 30 mg, 45 mg ja 75 mg kapseleita.
English: Pour all of the powder into the bowl.
Finnish: Kaada kaikki jauhe astiaan.
English: Creatinine clearance
Finnish: Välikorvatulehdus
English: Oral dose dispensers (oral syringes) of appropriate volume and grading should be provided for administering the pharmacy compounded suspension, and for the procedures involved in the home preparation.
Finnish: Sekä apteekissa valmistetun suspension annosteluun että kotona sekoitettujen annosten valmistukseen on toimitettava tilavuudeltaan ja mitta-asteikoltaan tarkoituksenmukaisia välineitä (ruiskuja).
English: A rat fertility study up to a dose of 1,500 mg/kg/day demonstrated no adverse reactions on either sex.
Finnish: Rotilla annoksilla ad 1500 mg/kg/vrk ja kaneilla annoksilla ad 500 mg/kg/vrk suoritetuissa teratologisissa tutkimuksissa ei ole havaittu vaikutuksia sikiöaikaiseen kehitykseen.
English: Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Prevention during an influenza pandemic has not been studied in controlled clinical studies in children 0-12 months of age.
Finnish: Influenssan ehkäisyä pandemian aikana ei ole tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa 012 kuukauden ikäisillä lapsilla.
English: 12.5 ml twice daily 12.5 ml once daily
Finnish: 12,5 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
English: There are no side effects when you stop Ebilfumin.
Finnish: Influenssan oireita saattaa kuitenkin ilmaantua uudelleen, jos olet lopettanut Ebilfumin-hoidon aikaisemmin.
English: 12 mg twice daily
Finnish: 12 mg kahdesti vuorokaudessa
English: 27 mg twice daily
Finnish: 27 mg kahdesti vuorokaudessa
English: 30 mg twice daily
Finnish: 30 mg kaksi kertaa vuorokaudessa
English: Amoxicillin
Finnish: Amoksisilliini
English: There are no data available for infants below 1 year of age for post exposure prevention of influenza.
Finnish: Tietoja influenssan ehkäisystä altistumisen jälkeen alle 1-vuotiailla ei ole.
English: > 15 kg to 23 kg
Finnish: Yli 15 kg-23 kg
English: 21 mg twice daily
Finnish: 21 mg kahdesti vuorokaudessa
English: 3.8 ml twice daily 3.8 ml once daily
Finnish: 3,8 ml kerran päivässä
English: Pharmacy compounding
Finnish: Trombosytopenia
English: > 23 kg to 40 kg
Finnish: 23 kg-40 kg
English: 3 mg per kg body weight, twice daily
Finnish: 3 mg/painokg kaksi kertaa vuorokaudessa
English: 30 mg once daily
Finnish: 30 mg kerran vuorokaudessa
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Finnish: - Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa 30 mg:aa oseltamiviiria.
English: • Sleeping difficulties
Finnish: • Univaikeudet
English: If the commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension and the pharmacy compounded suspension is also not available, Ebilfumin suspension may be prepared at home.
Finnish: Jos suspension valmistus apteekissakaan ei ole mahdollista, Ebilfumin-suspensio voidaan valmistaa myös kotona.
English: 3.3 ml twice daily 3.3 ml once daily
Finnish: 3,3 ml kerran päivässä
English: Treatment dose (for 5 days)
Finnish: Hoitoannos (5 vrk)
English: 2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily
Finnish: 2,8 ml kahdesti vuorokaudessa
English: For preventing flu or after being exposed to an infected person, take one dose daily for 10 days.
Finnish: Influenssan ehkäisyyn tai infektioaltistuksen jälkeiseen ehkäisyyn käytetään yksi annos vuorokaudessa
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Finnish: Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa 30 mg:aa oseltamiviiria.
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Finnish: - Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa 45 mg:aa oseltamiviiria.
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Finnish: - Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa 75 mg:aa oseltamiviiria.
English: (may affect up to 1 in 100 people)
Finnish: (voi esiintyä jopa yhdellä henkilöllä sadasta)
English: 2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily
Finnish: 2,3 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
English: See section 4.
Finnish: Ks. ensimmäinen ohjesarja.
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Finnish: Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa 45 mg:aa oseltamiviiria.
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Finnish: Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa 75 mg:aa oseltamiviiria.
English: • Cough
Finnish: • Yskä
English: Prevention during an influenza epidemic in the community: In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25 /519 (4.8 %) in the placebo group to 6/520 (1.2 %) in the oseltamivir group (76 % reduction [95 % CI 1.6 - 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
Finnish: Plaseboryhmässä influenssaoireita havaittiin 25 potilaalla 519:stä (4,8 %), oseltamiviiriryhmässä kuudella potilaalla 520:stä (1,2 %) (76 %:n väheneminen, 95 %:n luottamusväli 1,65,7; p = 0,0006).
English: Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
Finnish: Lasten influenssan hoito: Muuten terveillä (65 % influenssa-positiivisia) 1-12-vuotiailla lapsilla (keski-ikä 5,3 vuotta) tehdyssä tutkimuksessa lapsilla oli kuumetta (≥ 37,8 °C) sekä joko yskää tai nuhaa.
English: 3.5 ml twice daily 3.5 ml once daily
Finnish: 3,5 ml kerran päivässä
English: 4.8 ml twice daily 4.8 ml once daily
Finnish: 4,8 ml kahdesti vuorokaudessa
English: Children with pre-existing bronchial asthma
Finnish: Lapset, joilla on keuhkoastma
English: But if Ebilfumin is stopped earlier than your doctor told you, the symptoms of flu may come back.
Finnish: Ebilfumin-hoidon lopettaminen aikaisemmin kuin lääkäri on määrännyt ei aiheuta haittavaikutuksia.
English: 4.0 ml twice daily 4.0 ml once daily
Finnish: 4,0 ml kahdesti vuorokaudessa
English: If so, your dose may need adjustment
Finnish: Annostasi voidaan muuttaa.
English: 2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily
Finnish: 2,5 ml kahdesti vuorokaudessa
English: 5 ml once daily
Finnish: 5,0 ml kerran päivässä
English: 10 ml once daily
Finnish: 3,0 ml kerran päivässä
English: Vomiting
Finnish: Infektiot
English: Teratology studies have been conducted in rats and rabbits at doses of up to 1,500 mg/kg/day and 500 mg/kg/day, respectively.
Finnish: Pre- ja postnataalisissa rottatutkimuksissa annoksella 1500 mg/kg/vrk havaittiin naarasrotilla pitkittynyttä synnytystä.
English: 2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily
Finnish: 2,0 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
English: Earache
Finnish: Korvakipu
English: Rhinorrhoea
Finnish: Kapselikuori
English: See Making Liquid Ebilfumin at home for instructions.
Finnish: Ks. ohjeet Nestemäisen Ebilfuminin valmistaminen kotona.
English: Extemporaneous formulation
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
English: Cough, Nasal congestion
Finnish: Yskä, Nenän tukkoisuus
English: Capsule shell Gelatin
Finnish: Kapselikuori Liivate
English: 5.0 ml twice daily 5.0 ml once daily
Finnish: 5,0 ml kahdesti vuorokaudessa
English: There is insufficient clinical data available in infants and children (12 years of age and younger) with renal impairment to be able to make any dosing recommendation.
Finnish: Tutkimuksessa oli mukana aikuisia, nuoria sekä 112-vuotiaita lapsia (indeksitapauksia ja influenssapotilaan kanssa kontaktissa olleita perheenjäseniä).
English: • Inflammation of the skin
Finnish: • Nenän tukkoisuus
English: 4.5 ml twice daily 4.5 ml once daily
Finnish: 4,5 ml kahdesti vuorokaudessa
English: 4.3 ml twice daily 4.3 ml once daily
Finnish: 4,3 ml kerran päivässä
English: Additionally, diarrhoea and nappy rash have been reported.
Finnish: Lisäksi on ilmoitettu ripulista ja vaippaihottumasta.
English: Prevention during an influenza epidemic in the community has not been studied in children below 12 years of age.
Finnish: Alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tehty influenssaepidemian aikana influenssan ehkäisytutkimuksia.
English: Method of administration
Finnish: Elinjärjestelmä
English: Such reactions may be life-threatening.
Finnish: Tällaiset reaktiot voivat olla hengenvaarallisia.
English: Date of first authorisation: 19/03/2015 Date of latest renewal: 13/01/2020
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19/03/2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13/01/2020
English: It is for use in adults only.
Finnish: Sitä käytetään vain aikuisille.
English: Effects of age, weight, gender and race
Finnish: Iän, painon, sukupuolen ja rodun vaikutukset
English: 20060 Masate (MI) Italy
Finnish: 20060 Masate (MI) Italia
English: Other types of infections have not been studied.
Finnish: Muita infektioita ei tutkittu.
English: International normalized ratio (INR)
Finnish: Kansainvälinen vakioitu suhdeluku (INR)
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: The safety and efficacy of oritavancin in children and adolescents (<18 years) have not yet been established.
Finnish: Oritavansiinin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten (< 18-vuotiaat) kohdalla ei ole vielä varmistettu.
English: This leaflet was last revised in: Other sources of information
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
English: S=Susceptible, R=Resistant
Finnish: S = herkkä R = resistentti
English: Intravenous infusion over 3 hours (see section 6.6).
Finnish: Suonensisäisen infuusion kesto on kolme tuntia (ks. kohta 6.6).
English: Other medicines and Orbactiv
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Orbactiv
English: Gram-positive microorganisms:
Finnish: Grampositiiviset mikro-organismit:
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Red man syndrome
Finnish: "punaisen miehen oireyhtymä"
English: Tell your doctor or nurse immediately if you experience a reaction to the infusion including any of the following symptoms:
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi, jos saat infuusiosta reaktion, johon liittyy mitä tahansa seuraavista oireista:
English: • Decrease in blood pressure (which could make you feel faint or dizzy).
Finnish: • Verenpaineen lasku (joka voi aiheuttaa pyörrytyksen tunnetta tai huimausta).
English: The population mean total clearance is estimated at 0.445 L/h (27.2 % CV).
Finnish: Väestön keskimääräisen kokonaispuhdistuman arvioidaan olevan 0,445 l/h (27,2 % CV).
English: You should not be given this medicine during pregancy unless the benefit is considered to be greater than the risk to the baby.
Finnish: Sinulle ei saa antaa tätä lääkettä raskauden aikana, ellei hyödyn katsota olevan suurempi kuin sikiöön kohdistuvan riskin.
English: Oritavancin is approximately 85% bound to human plasma proteins.
Finnish: Oritavansiini sitoutuu ihmisillä plasman proteiineihin noin 85-prosenttisesti.
English: • Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus)
Finnish: • Streptococcus anginosus -ryhmä (sisältää S. anginosus, S. intermedius ja S. constellatus)
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: No mass balance study has been conducted in humans.
Finnish: Ihmisille ei ole tehty massabalanssitutkimuksia.
English: What Orbactiv is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä Orbactiv on ja mihin sitä käytetään 2.