FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 dose: 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 dose : 10 mg de terbinafine, 10 mg de florfénicol, 1 mg d'acétate de bétaméthasone
English: OTHER INFORMATION
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose (1.2 g) contains 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol and 1 mg betamethasone acetate Excipient: 1 mg butylhydroxytoluene (E 321)
French: Une dose (1,2 g) contient 10 mg de terbinafine, 10 mg de florfénicol et 1 mg d'acétate de bétaméthasone
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
English: EU/1/14/987/001 Holoclar cells/cm²
French: EU/1/14/987/001 Holoclar stanica/cm2
English: Content (concentration)
French: Sastav (koncentracija)
English: 1 implant
French: 1 implantat
English: Strength Pharmaceutical Form
French: Farmaceutski oblik
English: Implantation
French: Implantacija
English: Living tissue equivalent
French: Ekvivalent živoga tkiva
English: Screw cap container (stainless steel)
French: Spremnik s navojnim zatvaračem (nehrđajući čelik)
English: MA (EU) number (Invented) name
French: Broj (EU) odobrenja
English: Immediate Packaging
French: Veličina pakovanja
English: If symptoms persist, a doctor should be consulted.
French: Si les symptômes persistent, la consultation d'un médecin s'impose.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas de preuve suffisante issue des essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et des preuves démontrent qu'ils ont été utilisés en toute sécurité de cette façon pendant au moins 30 ans (dont au moins 15 ans au sein de l'UE).
English: Walnut leaf preparations should only be used in adults, and should not be used for longer than one week.
French: Les préparations à base de noyer (feuille de) ne doivent être utilisées que chez l'adulte et ne doivent pas être utilisées pendant plus d'une semaine.
English: For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
French: Pour des informations détaillées concernant les études évaluées par l'HMPC, voir le rapport d'évaluation du HMPC.
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été signalé avec ces médicaments.
English: EMA/HMPC/432131/2013
French: EMA/HMPC/432131/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
English: In its assessment the HMPC considered the potential effects of juglone (a toxic component of walnut tree) but noted that it is only present in traces (very small amounts) in dry walnut leaf and therefore does not pose a risk to human health.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte les effets potentiels de la juglone (un composant toxique du noyer) mais a noté qu'elle n'est présente que sous forme de traces (très petites quantités) dans les feuilles de noyer séchées et, par conséquent, ne présente pas de risque pour la santé humaine.
English: Walnut leaf is the common name for the whole leaf of the tree Juglans regia L. The leaf is gathered from wild or cultivated trees.
French: Le noyer (feuille de) est la dénomination commune de la feuille entière de l'arbre Juglans regia L. La feuille provient d'arbres sauvages ou cultivés.
English: Walnut leaf medicines must not be applied on open wounds and large skin injuries.
French: Les médicaments contenant du noyer (feuille de) ne doivent pas être appliqués sur des plaies ouvertes et des lésions cutanées importantes.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing walnut leaf.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du noyer (feuille de).
English: Any applications for the licensing of medicines containing walnut leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant du noyer (feuille de) doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, walnut leaf can be used for the relief of minor inflammatory conditions of the skin and to reduce excessive sweating of the hands and feet.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de l'ancienneté de son utilisation, le noyer (feuille de) peut être utilisé pour soulager les affections cutanées inflammatoires mineures et pour réduire la transpiration excessive des mains et des pieds.
English: The HMPC conclusions on the use of walnut leaf medicines for minor inflammatory skin conditions and excessive sweating are based on their ‘traditional use'.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant du noyer (feuille de) pour les affections cutanées inflammatoires mineures et la transpiration excessive sont fondées sur leur «utilisation traditionnelle».
English: In its assessment the HMPC took into account the well documented and very longstanding use of walnut leaf for these indications.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte l'ancienneté de l'utilisation bien documentée du noyer (feuille de) pour ces indications.
English: The HMPC also noted studies in laboratory tests, which showed that walnut leaf has antimicrobial effects.
French: Le HMPC a également pris note d'essais de laboratoire, qui ont montré que le noyer (feuille de) a des effets antimicrobiens.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing walnut leaf.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant du noyer (feuille de).
English: Further information on the risks associated with walnut leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant du noyer (feuille de), y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Herbal medicines containing walnut leaf are usually available as comminuted herbal material to be boiled in water to make a ‘decoction' which is applied to the skin.
French: Les médicaments à base de plantes contenant du noyer (feuille de) sont généralement disponibles sous forme de matière végétale concassée destinée à être bouillie dans de l'eau pour préparer une «décoction» qui est appliquée sur la peau.
English: Further information on the HMPC assessment of walnut leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant du noyer (feuille de) par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Walnut leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
French: Le noyer (feuille de) peut également être utilisé en association avec d'autres substances végétales dans des médicaments à base de plantes.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of walnut leaf.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques du noyer (feuille de).
English: Information on the use and licensing of walnut leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du noyer (feuille de) et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
English: How are walnut leaf medicines approved in the EU?
French: Comment les médicaments contenant du noyer (feuille de) sont-ils autorisés dans l'UE?
English: Walnut leaf preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaves.
French: Les préparations à base de noyer (feuille de) sont obtenues par concassage (réduction en petits morceaux) de feuilles séchées.
English: For practical information about using walnut leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du noyer (feuille de), les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: For more information about treatment with walnut leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du noyer (feuille de), veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Detailed instruction on how to use walnut leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
French: Pour obtenir des instructions détaillées sur la façon d'utiliser les médicaments contenant du noyer (feuille de) et sur les personnes pouvant l'utiliser, se reporter à la notice qui accompagne le médicament.
English: What are the risks associated with walnut leaf medicines?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant du noyer (feuille de)?
English: Other information about walnut leaf medicines
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant du noyer (feuille de)
English: What evidence supports the use of walnut leaf medicines?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant du noyer (feuille de)?
English: Walnut leaf
French: Noyer (feuille de)
English: ATCvet code: QI09AA03.
French: Code ATCvet: QI09AA03.
English: Date of first authorisation: 17/05/2017
French: Date de première autorisation: 17/05/2017
English: ≥ 16 HU1
French: ≥ 16 UHA1
English: Sodium chloride solution (0.9%)
French: Solution de chlorure de sodium (0,9 %)
English: The efficacy of revaccination has not been investigated and therefore no revaccination schedule is proposed.
French: L'efficacité de la revaccination n'a pas été étudiée, par conséquent aucun programme de revaccination n'est proposé.
English: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau GERMANY
French: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau ALLEMAGNE
English: Store in a refrigerator (2 ºC−8 ºC).
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin quand il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
French: EXP{mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 10 jours.
English: In such cases the piglets should be vaccinated after the age of 12 weeks.
French: Dans de tels cas, les porcelets doivent être vaccinés après l'âge de 12 semaines.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
English: Vaccination: 2 injections of one dose (1 ml) from the age of 56 days, with an interval of 3 weeks between injections.
French: Vaccination: 2 injections d'une dose (1 ml) à partir de l'âge de 56 jours, avec un intervalle de 3 semaines entre les injections.
English: Duration of immunity: 3 months after primary vaccination.
French: Durée de l'immunité: 3 mois après la primovaccination.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
French: Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions:
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte après EXP.
English: Generally, maternally-derived antibodies induced by vaccination last for approximately 5-8 weeks after birth.
French: En général, les anticorps d'origine maternelle induits par la vaccination persistent 5 à 8 semaines environ après la naissance.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 18 mois.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, is common after vaccination and this does not persist for more than one day.
French: Une augmentation transitoire de la température rectale, ne dépassant pas 2 °C, est fréquente après la vaccination et ne persiste pas plus d'un jour.
English: Carbomer 971P NF
French: Carbomère 971P NF
English: 4.2 Indication for use, specifying the target species
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
English: Carbomer 971P NF Thiomersal
French: Carbomère 971P NF Thiomersal
English: 1 HU - haemagglutinating units.
French: 1 UHA - unités hémagglutinantes.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, inactivated viral vaccines for pigs, porcine influenza virus.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits immunologiques, vaccins viraux inactivés pour les porcins, virus grippaux porcins.
English: Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 10 heures.
English: Withdrawal period: zero days.
French: Temps d'attente: zéro jour
English: The antibody responses mentioned in the following have been documented in pigs without maternally-derived immunity.
French: Les réponses en anticorps mentionnées par la suite ont été documentées chez les porcins dépourvus d'immunité d'origine maternelle.
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
English: In cases of exposure of the sows to antigens (from either field infections and/or vaccination) the antibodies transmitted to the piglets can interfere with active immunisation at 12 weeks of age.
French: En cas d'exposition des truies à des antigènes (provenant d'un milieu infecté et/ou une vaccination), les anticorps transmis aux porcelets peuvent interférer avec l' immunisation active à l'âge de 12 semaines.
English: It induces neutralising and haemagglutination-inhibiting antibodies against this subtype.
French: Il induit la production d'anticorps neutralisants et inhibant l'hémagglutination contre ce sous-type viral.
English: Bromobutyl rubber stoppers
French: bouchons en caoutchouc bromobutyle
English: 0.1 mg Clear to slightly turbid, reddish to pale-pink coloured suspension.
French: 0,1 mg Suspension limpide à légèrement turbide, de couleur rougeâtre à rose pâle.
English: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension for injection for pigs
French: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension injectable pour porcins
English: PET vials:
French: Flacons PET:
English: Maternally-derived antibodies in piglets interfere with the RESPIPORC FLUpan H1N1 mediated immunity.
French: Chez les porcelets, les anticorps d'origine maternelle interfèrent avec l'immunité induite par RESPIPORC FLUpan H1N1.
English: A transient swelling up to 2 cm3 may occur at the site of injection: these reactions are common but resolve within 5 days.
French: Un gonflement transitoire pouvant atteindre 2 cm3 peut se produire au site d'injection : Ces réactions sont fréquentes mais disparaissent dans les 5 jours.
English: A transient swelling up to 2 cm3 may occur at the site of injection, these reactions are common but resolve within 5 days.
French: Un gonflement transitoire pouvant atteindre 2 cm3 peut se produire au site d'injection, ces réactions sont fréquentes mais disparaissent dans les 5 jours.
English: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (human origin), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (swine origin) and FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (swine origin).
French: Elle a été démontrée contre les souches suivantes: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (origine humaine), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (origine porcine) et FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (origine porcine).
English: 7 days after primary vaccination.
French: Début de l'immunité: 7 jours après la primovaccination.
English: Clear to slightly turbid, reddish to pale-pink coloured suspension.
French: Suspension limpide à légèrement turbide, de couleur rougeâtre à rose pâle.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 25 ml, 50 ml
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte pour flacon de 25 et 50 ml
English: Package sizes:
French: Tailles de l'emballage:
English: Active immunisation of pigs from the age of 8 weeks onwards against pandemic H1N1 porcine influenza virus to reduce viral lung load and viral excretion.
French: Immunisation active des porcins à partir de l'âge de 8 semaines contre le virus grippal porcin pandémique de type H1N1 afin de réduire la charge virale pulmonaire et l'excrétion virale.
English: The vaccine stimulates an active immunity against pandemic porcine influenza A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-like virus.
French: Le vaccin stimule une immunité active contre le virus grippal pandémique porcin A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-like.
English: Cardboard box with 1 vial of 25 doses (25 ml) or 50 doses (50 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de 25 doses (25 ml) ou de 50 doses (50 ml) avec un bouchon en caoutchouc et une capsule à rebord en aluminium.
English: Aluminium flanged caps
French: capsules à rebord en aluminium
English: Haemagglutination-inhibiting antibodies have been detected in 15100% of the immunised pigs on day 7 after primary immunisation which disappeared in the majority of animals within 1 to 4 weeks thereafter.
French: Après la primovaccination, les anticorps inhibant l'hémagglutination ont été détectés au 7ème jour chez 15 à 100 % des porcins vaccinés, ils ont disparu chez la majorité des animaux en 1 à 4 semaines par la suite.
English: Neutralising antibodies in serum have been detected in more than 75% of the immunised pigs on day 7 after primary immunisation, lasting in more than 75% of the pigs for over 3 months.
French: Après la primovaccination, les anticorps neutralisants ont été détectés dans le sérum au 7ème jour chez plus de 75 % des porcins vaccinés et ont persisté chez plus de 75 % des porcins pendant plus de 3 mois.
English: 25 ml polyethylene terephthalate (PET) vials 50 ml PET vials
French: flacons de 25 ml en polyéthylène téréphtalate (PET) Flacons de 50 ml en PET
English: Efficacy of the vaccine was examined in laboratory challenge studies in pigs without maternallyderived antibodies and was demonstrated against the following strains:
French: L'efficacité du vaccin a été étudiée lors d'épreuves virulentes en laboratoire chez des porcins dépourvus d'anticorps d'origine maternelle.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
English: Inactivated influenza A virus/human, strain A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
French: Virus grippal inactivé de type A/humain, souche A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 UHA
English: Caps:
French: Bouchons:
English: Stoppers:
French: Opercules:
English: Inactivated influenza A virus/human Strain: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
French: Virus grippal humain inactivé, de type A Souche : A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
English: Inactivated Influenza A virus/human Strain: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
French: Virus grippal humain inactivé, de type A Souche: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lantus on 9 June 2000.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lantus, le 9 juin 2000.
English: In adults (aged 18 years or over), it can be given at any time, provided that it is at the same time each day.
French: Chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), il peut être administré à n'importe quel moment mais à la même heure chaque jour.
English: The change means that it is absorbed more slowly and regularly by the body after an injection, and that it has a long duration of action.
French: Cette différence signifie qu'elle est absorbée plus lentement et plus régulièrement par le corps après une injection et que sa durée d'action est plus longue.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Lantus.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lantus.
English: Other information about Lantus:
French: Autres informations relatives à Lantus:
English: The full EPAR for Lantus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Lantus est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Injections of fast-acting insulin were also used at mealtimes.
French: Des injections d'insuline d'action rapide ont également été réalisées au moment des repas.
English: For more information about treatment with Lantus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lantus, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: EPAR summary for the public insulin glargine
French: Résumé EPAR à l'intention du public insuline glargine
English: Reactions at the site of the injection (redness, pain, itching and swelling) and skin reactions (rash) have been seen more often in children than in adults.
French: Des réactions au site de l'injection (rougeur, douleur, démangeaison et œdème) et des réactions cutanées (éruptions cutanées) ont été observées plus souvent chez les enfants que chez les adultes.