FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In all of these controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 12.2 % for patients randomised to lacosamide and 1.6 % for patients randomised to placebo.
Swedish: I alla dessa kontrollerade studier var avbrytande av behandlingen på grund av biverkningar 12,2 % för patienter som randomiserats till lakosamid och 1,6 % för patienter som randomiserats till placebo.
English: If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Lacosamide UCB treatment with a single “loading” dose of 200 mg. You would then start your ongoing maintenance dose 12 hours later.
Swedish: Om du väger minst 50 kg kan din läkare besluta att starta Lacosamide UCB-behandlingen med en enkel ”laddningsdos” på 200 mg. Du påbörjar sedan din fortlöpande underhållsdosering 12 timmar senare.
English: If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Lacosamide UCB treatment with a single “loading” dose of 200 mg (20 ml).
Swedish: Om du väger minst 50 kg kan din läkare besluta att starta Lacosamide UCB-behandlingen med en enkel ”laddningsdos” på 200 mg (20 ml).
English: Lacosamide plasma concentrations were not affected by carbamazepine and by valproic acid.
Swedish: Lakosamids plasmakoncentrationer påverkades inte av karbamazepin och valproinsyra.
English: However, cases with second- and third-degree AV Block associated with lacosamide treatment have been reported in postmarketing experience.
Swedish: Emellertid har fall av AV-block II och III som förknippats med lakosamidbehandling rapporterats efter marknadsföringen.
English: Dizziness Headache
Swedish: Yrsel Huvudvärk
English: What Lacosamide UCB is and what it is used for
Swedish: Vad Lacosamide UCB är och vad det används för
English: The most common adverse reaction resulting in discontinuation of lacosamide therapy was dizziness.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som resulterade i avbrytande av behandlingen var yrsel.
English: In juvenile rats, a reduced body weight was observed at systemic exposure levels similar to the expected clinical exposure.
Swedish: Hos juvenila råttor observerades minskad kroppsvikt vid systemiska exponeringsnivåer som var jämförbara med den förväntade kliniska exponeringen.
English: It is not recommended to use Lacosamide UCB if you are pregnant or breast feeding, as the effects of Lacosamide UCB on pregnancy and the unborn baby or the new-born child are not known.
Swedish: Det rekommenderas inte att använda Lacosamide UCB om du är gravid eller ammar eftersom effekterna av Lacosamide UCB på graviditet och foster eller det nyfödda barnet är okända.
English: It is not recommended to take Lacosamide UCB if you are pregnant or breast-feeding, as the effects of Lacosamide UCB on pregnancy and the unborn baby or the new-born child are not known.
Swedish: Det rekommenderas inte att ta Lacosamide UCB om du är gravid eller ammar eftersom effekterna av Lacosamide UCB på graviditet och foster eller det nyfödda barnet är okända.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister label
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blisteretikett
English: Elevations of ALT to ≥ 3x ULN occurred in 0.7 % (7/935) of Lacosamide UCB patients and 0 % (0/356) of placebo patients.
Swedish: Stegring av ALAT till ≥ 3 gånger det övre normalvärdet inträffade hos 0,7 % (7/935) av Lacosamide UCB-patienterna och 0 % (0/356) av placebopatienterna.
English: Instructions for use: oral syringe
Swedish: Bruksanvisning: spruta för oral användning
English: 6.1 List of excipients water for injections sodium chloride hydrochloric acid (for pH adjustment)
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen vatten för injektionsvätskor natriumklorid saltsyra (för pH-justering)
English: The maximum recommended dose is 400 mg/day.
Swedish: Den maximala rekommenderade dosen är 400 mg/dygn.
English: Turn the bottle the right way up (figure 9).
Swedish: • Vänd flaskan uppåt (bild 9).
English: 2 mg/kg/day every week
Swedish: 2 mg/kg/dag varje vecka
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Not applicable
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Ej relevant
English: In children weighing from 20 to under 30 kg, a maximum dose of 10 mg/kg/day is recommended and in children weighing from 30 to under 50 kg a maximum dose of 8 mg/kg/day is recommended, although in open-label studies (see sections 4.8 and 5.2), a dose up to 12 mg/kg/day has been used by a small number of these children.
Swedish: Hos barn som väger från 20 till under 30 kg rekommenderas en maximal dos på 10 mg/kg/dag och hos barn som väger från 30 till under 50 kg rekommenderas en maximal dos på 8 mg/kg/dag, även om det i öppna studier (se avsnitt 4.8 och 5.2) har använts en dos på upp till 12 mg/kg/dag av ett litet antal av dessa barn.
English: Lacosamide UCB is available in packs of 14, 28, 56, 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablets and in multipacks comprising 3 cartons, each containing 56 tablets.
Swedish: Lacosamide UCB tillhandahålls i förpackningar om 14, 28, 56, 14 x 1 och 56 x 1 filmdragerade tabletter och i en multipelförpackning bestående av 3 förpackningar som vardera innehåller 56 tabletter.
English: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany.
Swedish: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Tyskland
English: Dosing oral syringe (10 ml graduated every 0.25 ml) with an adaptor (for children and adolescents from 4 years of age weighing less than 50 kg)
Swedish: Doseringsspruta för oral användning (10 ml graderad i steg om 0,25 ml) med en adapter (för barn och ungdomar från 4 års ålder som väger under 50 kg).
English: In the placebo-controlled trials of lacosamide in epilepsy patients, atrial fibrillation or flutter were not reported; however, both have been reported in open-label epilepsy trials and in post-marketing experience.
Swedish: I de placebokontrollerade studierna med lakosamid hos epilepsipatienter rapporterades inte förmaksflimmer eller -fladder, emellertid har båda tillstånden rapporterats i öppna epilepsistudier och efter marknadsföringen.
English: Behavioural, cognition and emotional functioning were measured by the questionnaires Achenbach CBCL and BRIEF that were applied at baseline and throughout the studies and where mainly stable during the course of the trials.
Swedish: Beteendemässig, kognitiv och emotionell funktion uppmättes genom frågeformulären Achenbach CBCL och BRIEF som användes vid baslinjen och under studiernas gång och var huvudsakligen stabila under loppet av prövningarna.
English: A dosing chart is provided below.
Swedish: En doseringstabell följer nedan.
English: In juvenile dogs, transient and dose-related CNS clinical signs started to be observed at systemic exposure levels below the expected clinical exposure.
Swedish: Hos juvenila hundar började övergående och dosrelaterade kliniska CNS-symtom observeras vid systemiska exponeringsnivåer som låg under den förväntade kliniska exponeringen.
English: Lacosamide does not inhibit or induce CYP2C19 and CYP3A4 to a clinically relevant extent.
Swedish: Lakosamid varken inhiberar eller inducerar CYP2C19 eller CYP3A4 i en kliniskt relevant utsträckning.
English: • A widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30 % of the body surface (toxic epidermal necrolysis);
Swedish: • Utbrett hudutslag med blåsor och hudavlossning, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganet (Stevens-Johnsons syndrom) och en svårare form som orsakar hudavlossning på mer än 30% av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
English: Allergic reaction to medicine intake, hives;
Swedish: • Allergisk reaktion mot läkemedlet, nässelutslag
English: Sodium (salt): o there are 7.09 mg sodium in each graduation mark (5 ml) of the measuring cup.
Swedish: • Natrium (salt): o det finns 7,09 mg natrium i varje dosmarkering (5 ml) sirap i doseringsmåttet.
English: Treatment initiation pack (in adolescent and children weighing 50 kg or more and adults only) Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
Swedish: Startförpackning (endast för ungdomar och barn som väger minst 50 kg samt vuxna) Lacosamide UCB 50 mg filmdragerade tabletter
English: Nervous system side effects such as dizziness may be higher after a single “loading” dose.
Swedish: Biverkningar i centrala nervsystemet, såsom yrsel, kan öka efter en enkel ”laddningsdos”.
English: Patients should be made aware of the symptoms of cardiac arrhythmia (e.g. slow, rapid or irregular pulse, palpitations, shortness of breath, feeling lightheaded, fainting).
Swedish: Patienter bör känna till symtomen på hjärtarytmi (t ex långsam, snabb eller oregelbunden puls, hjärtklappning, andnöd, att känna sig yr, svimma).
English: Fill the measuring cup to the millilitre (ml) dose marker prescribed by your doctor.
Swedish: Fyll doseringsmåttet till den dosmarkering som motsvarar det antal milliliter (ml) läkaren har ordinerat.
English: Lacosamide UCB syrup contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Swedish: Lacosamide UCB sirap innehåller natriummetylparahydroxibensoat (E219) vilken kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
English: Use the measuring cup provided in this pack.
Swedish: • Använd det doseringsmått som medföljer i förpackningen.
English: Each ml of Lacosamide UCB syrup contains 187 mg sorbitol (E420), 2.60 mg sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), 0.032 mg aspartame (E951), and 1.42 mg sodium.
Swedish: Varje ml Lacosamide UCB sirap innehåller 187 mg sorbitol (E420), 2,60 mg natruimmetylparahydroxybensoat (E219), 0,032 mg aspartam (E951) och 1,42 mg natrium.
English: Lacosamide has a low protein binding of less than 15 %.
Swedish: Lakosamid har låg proteinbindning med mindre än 15%.
English: If the patient notices the missed dose within 6 hours of the next one, he/she should be instructed to wait to take the next dose of lacosamide at the regularly scheduled time.
Swedish: Om patienten upptäcker att dosen har missats och det är mindre än 6 timmar till nästa dos, ska han/hon instrueras om att vänta och ta nästa dos lakosamid vid den vanliga tiden.
English: Thus, moderate inhibitors of CYP2C19 are unlikely to affect systemic lacosamide exposure to a clinically relevant extent.
Swedish: Därför är det inte troligt att substanser, som inhiberar CYP2C19 måttligt, påverkar den systemiska exponeringen för lakosamid i en kliniskt relevant utsträckning.
English: Depression Confusional state Insomnia(1)
Swedish: Depression Förvirringstillstånd Insomni(1)
English: Lacosamide syrup is provided with a measuring cup with graduation marks (for patients weighing 50 kg or more) and with an oral syringe with an adaptor (for patients weighing less than 50 kg).
Swedish: Lakosamid sirap tillhandahålls med ett doseringsmått med graderingslinjer (för patienter som väger minst 50 kg) och en spruta för oral användning med en adapter (för patienter som väger under 50 kg).
English: Caution is recommended in concomitant treatment with strong inhibitors of CYP2C9 (e.g. fluconazole) and CYP3A4 (e.g. itraconazole, ketoconazole, ritonavir, clarithromycin), which may lead to increased systemic exposure of lacosamide.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid samtidig behandling med starka hämmare av CYP2C9 (t.ex. flukonazol) och CYP3A4 (t ex itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, klaritromycin) vilka kan medföra ökad systemisk exponering för lakosamid.
English: Symptoms observed after an accidental or intentional overdose of lacosamide are primarily associated with CNS and gastrointestinal system.
Swedish: Symtom observerade efter oavsiktliga eller avsiktliga överdoser av lakosamid är främst relaterade till centrala nervsystemet och magtarmkanalen.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at temperatures up to 25°C for product mixed with these diluents and stored in glass or PVC bags.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 24 timmar vid temperaturer upp till 25 °C för produkt som blandats med dessa spädningsvätskor och som förvarats i glas eller PVC-påsar.
English: Children (from 4 years of age) and adolescents weighing below 50 kg This presentation is not suitable for this category of patients.
Swedish: Barn (från 4 års ålder) och ungdomar som väger under 50 kg Denna läkemedelsform är inte lämplig för denna patientgrupp.
English: Psychotic disorder(1) Suicide attempt (1)
Swedish: Psykotiska störningar(1) Självmordsförsök(1)
English: Lacosamide UCB solution for infusion was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents for at least 24 hours and stored in glass or PVC bags at temperatures up to 25°C.
Swedish: Lacosamide UCB infusionsvätska, lösning har visats vara fysikaliskt kompatibel och kemiskt stabil i minst 24 timmar vid blandning med följande spädningsvätskor samt förvaring i glas eller PVC-påsar vid temperaturer upp till 25 °C.
English: A spinning sensation (vertigo), feeling drunk;
Swedish: • En känsla av yrsel (svindel), berusningskänsla
English: Atrial fibrillation or flutter were not reported in short term clinical trials; however, both have been reported in open-label epilepsy trials and in post-marketing experience.
Swedish: Förmaksflimmer eller -fladder rapporterades inte i kliniska korttidsstudier, emellertid har båda tillstånden rapporterats i öppna epilepsistudier och efter marknadsföringen.
English: The incidence rate for syncope reported in pooled adjunctive therapy clinical trials is uncommon and did not differ between lacosamide (n=944) treated epilepsy patients (0.1 %) and placebo (n=364) treated epilepsy patients (0.3 %).
Swedish: Incidensen för synkope som rapporterats i poolade kliniska prövningar med lakosamid som tilläggsbehandling var mindre vanlig och det var ingen skillnad mellan epilepsipatienter behandlade med lakosamid (0,1 %, n=944) och placebo (0,3 %, n=364).
English: The active substance is lacosamide.
Swedish: • Den aktiva substansen är lakosamid.
English: Lacosamide UCB with alcohol As a safety precaution do not use Lacosamide UCB with alcohol.
Swedish: Lacosamide UCB med alkohol Som en försiktighetsåtgärd, använd inte Lacosamide UCB tillsammans med alkohol.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at temperatures up to 25°C for product mixed with the diluents mentioned in 6.6 and stored in glass or PVC bags.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet under användning har visats i 24 timmar vid temperaturer upp till 25 °C för produkt som blandats med spädningsvätskor nämnda i avsnitt 6.6 och som förvarats i glas eller PVC-påsar.
English: Overall the proportion of subjects with a 50 % reduction in seizure frequency was 23 %, 34 %, and 40 % for placebo, lacosamide 200 mg/day and lacosamide 400 mg/day.
Swedish: Totalt var andelen patienter med 50 % minskning i anfallsfrekvens 23 %, 34 % och 40 % för placebo, lakosamid 200 mg/dygn respektive 400 mg/dygn.
English: In an interaction trial there was no clinically relevant interaction between lacosamide and the oral contraceptives ethinylestradiol and levonorgestrel.
Swedish: I en interaktionsstudie fanns ingen kliniskt relevant interaktion mellan lakosamid och de orala antikonceptionsmedlen etinylestradiol och levonorgestrol.
English: Angioedema(1) Urticaria(1)
Swedish: Angioödem(1) Urtikaria(1)
English: Agranulocytosis(1)
Swedish: Agranulocytos(1)
English: In the monotherapy clinical trial comparing lacosamide to carbamazepine CR, syncope was reported in 7/444 (1.6 %) lacosamide patients and in 1/442 (0.2 %) carbamazepine CR patients.
Swedish: I den kliniska prövningen som jämförde lakosamid som monoterapi med karbamazepin CR rapporterades synkope hos 7 av 444 patienter (1,6 %) som behandlades med lakosamid och hos 1 av 442 patienter (0,2 %) som behandlades med karbamazepin CR.
English: In patients who develop serious cardiac arrhythmia, clinical benefit/risk assessment should be performed and if needed lacosamide should be discontinued.
Swedish: Hos patienter som utvecklar allvarlig hjärtarytmi ska en bedömning av det kliniska nytta/riskförhållandet utföras och vid behov ska lakosamid sättas utut.
English: In adjunctive clinical trials in epilepsy patients, the incidence rate of reported first-degree AV Block is uncommon, 0.7 %, 0 %, 0.5 % and 0 % for lacosamide 200 mg, 400 mg, 600 mg or placebo, respectively.
Swedish: I kliniska prövningar för tilläggsbehandling hos epilepsipatienter är incidensen av rapporterad AVblock I mindre vanlig; 0,7 %, 0 %, 0,5 % och 0 % för lakosamid 200 mg, 400 mg, 600 mg respektive placebo.
English: Risk related to lacosamide
Swedish: Risk förknippad med lakosamid
English: Maximum recommended dose up to 600 mg/day up to 400 mg/day
Swedish: Maximal rekommenderad dos upp till 600 mg/dag upp till 400 mg/dag
English: There are two ways in which you can choose to drink the medicine: empty the contents of the oral syringe into a little water by pushing the piston to the bottom of the oral syringe (figure 11) - you will then need to drink all of the water (add just enough to make it easy to drink) or drink the solution directly from the oral syringe without water (figure 12) - drink the whole contents of the oral syringe.
Swedish: • Töm innehållet i sprutan för oral användning i lite vatten genom att trycka in kolven så långt det går i sprutan för oral användning (bild 11) - du kommer då att behöva dricka upp allt vatten (tillsätt bara så mycket att det blir lätt att dricka) eller
English: Colourless type I glass vial with a chlorobutyl rubber closure coated with a fluoropolymer.
Swedish: Injektionsflaska av färglöst typ I-glas med klorbutylgummipropp täckt med en fluoropolymer.
English: Turn the bottle upside down (figure 5).
Swedish: • Vänd flaskan upp och ned (bild 5).
English: If a loading dose is indicated, an initial dose of 100 mg followed by a 50 mg twice daily regimen for the first week should be used.
Swedish: Om en laddningsdos är indicerad, bör en initial dos om 100 mg följas av en dosregim på 50 mg 2 gånger dagligen under den första veckan.
English: The oral syringe is suitable for children and adolescents below 50 kg. One full 10 ml oral syringe corresponds to 100 mg of lacosamide.
Swedish: • Sprutan för oral användning är lämplig för barn och ungdomar under 50 kg. En fylld 10 ml spruta för oral användning motsvarar 100 mg lakosamid.
English: Pull the piston down to the millilitre (ml) dose marker prescribed by your doctor (figure 8).
Swedish: • Dra ned kolven till dosmarkering som motsvarar det antal milliliter (ml) som läkaren har ordinerat (bild 8).
English: Each ml of solution for infusion contains 2.99 mg sodium.
Swedish: Varje ml infusionsvätska, lösning innehåller 2,99 mg natrium.
English: A total of 67.8 % of patients randomised to lacosamide and 58.1 % of patients randomised to placebo reported at least 1 adverse reaction.
Swedish: Totalt 67,8 % av patienter som randomiserats till lakosamid och 58,1 % av patienter som randomiserats till placebo rapporterade minst en biverkning.
English: The precise volume of solution for infusion is to be calculated according to the exact body weight of the child.
Swedish: Den exakta volymen infusionsvätska, lösning beräknas baserat på barnets exakta kroppsvikt.
English: Lacosamide UCB with alcohol As a safety precaution do not take Lacosamide UCB with alcohol.
Swedish: Lacosamide UCB med alkohol Som en försiktighetsåtgärd, ta inte Lacosamide UCB tillsammans med alkohol.
English: Nystagmus Hypoesthesia Dysarthria Disturbance in attention
Swedish: Nystagmus Hypoestesi Dysartri
English: In vitro data show that CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 are capable of catalysing the formation of the O-desmethyl metabolite.
Swedish: In vitro-data visar att CYP2C9, CYP2C19 och CYP3A4 är kapabla att katalysera bildningen av O-desmetylmetaboliten.
English: Contains sorbitol (E420), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), aspartame (E951), and sodium.
Swedish: Innehåller sorbitol (E420), natriummetylparahydroxibensoat (E219), aspartam (E951) och natrium.
English: A slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
Swedish: Sirap En något viskös, klar, färglös till gul-brun vätska.
English: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Swedish: • Natriummetylparahydroxibensoat (E219) kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
English: Lacosamide UCB is used in adults, adolescents and children aged 4 years and older.
Swedish: • Lacosamide UCB används för vuxna, ungdomar och barn från 4 års ålder.
English: A serious skin reaction which may include a high temperature and other flu-like symptoms, a rash on the face, extended rash, swollen glands (enlarged lymph nodes).
Swedish: • En allvarlig hudreaktion vilken kan innefatta hög feber och andra influensaliknande symtom, utslag i ansiktet, utbrett hudutslag, svullna körtlar (förstorade lymfkörtlar).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
English: Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg The dose is determined based on body weight.
Swedish: Barn (från 4 års ålder) och ungdomar som väger under 50 kg Doseringen fastställs baserat på kroppsvikten.
English: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium.
Swedish: UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgien
English: The other ingredients are: sodium chloride, hydrochloric acid, water for injections.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är: natriumklorid, saltsyra, vatten för injektionsvätskor.
English: In the monotherapy clinical trial comparing lacosamide to carbamazepine CR, the extent of increase in PR interval was comparable between lacosamide and carbamazepine.
Swedish: I den kliniska monoterapistudien som jämförde lakosamid med karbamazepin CR var omfattningen av ökningen av PR-intervallet för lakosamid jämförbar med den för karbamazepin.
English: The treatment initiation pack contains 4 cartons, each carton with 14 Lacosamide UCB film-coated tablets of 50 mg, 100 mg, 150 mg and 200 mg.
Swedish: Startförpackningen innehåller 4 kartonger med vardera 14 Lacosamide UCB filmdragerade tabletter av 50 mg, 100 mg, 150 mg och 200 mg.
English: Blood tests may show abnormal liver function, liver injury;
Swedish: • Blodprover som visar avvikelser i leverfunktion, leverskada
English: If you take more Lacosamide UCB than you should If you have taken more Lacosamide UCB than you should, contact your doctor immediately.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Lacosamide UCB Om du har tagit för stor mängd av Lacosamide UCB, kontakta omedelbart läkare.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
English: Initiation of lacosamide treatment with a loading dose Lacosamide treatment may also be initiated with a single loading dose of 200 mg, followed approximately 12 hours later by a 100 mg twice a day (200 mg/day) maintenance dose regimen.
Swedish: Initiering av lakosamidbehandling med en laddningsdos Behandling med lakosamid kan även initieras med en enkel laddningsdos om 200 mg, följt ungefär 12 timmar senare av en underhållsdos om 100 mg 2 gånger per dag (200 mg/dygn).
English: The CYP2C19 inhibitor omeprazole (40 mg once daily) did not give rise to a clinically significant change in lacosamide exposure.
Swedish: Omeprazol (40 mg en gång per dag) som inhiberar CYP2C19 gav ingen kliniskt signifikant ändring i exponeringen för lakosamid.
English: After first opening, bottle may be used for up to 2 months.
Swedish: Kan användas upp till 2 månader efter öppnandet.
English: The pharmacokinetics of lacosamide has not been evaluated in severely hepatic impaired patients (see section 5.2).
Swedish: Farmakokinetiken hos lakosamid har inte utvärderats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).