FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Boka-, lábfej- vagy kézduzzanat, étvágytalanság, kevesebb vizelet ürítése vagy rendellenes vérvizsgálati eredmények - ezek vesebetegség vagy veseelégtelenség tünetei lehetnek.
Latvian: • pietūkušas potītes, pēdas vai plaukstas, ēstgribas zudums, mazāka urīna izdalīšanās vai novirzes asins analīžu rezultātos, kas var būt nieru darbības traucējumu vai nieru mazspējas simptomi;
Hungarian: HR (95%-os CI); egyoldalas p-értékb Medián teljes túlélés, hónap (95%-os CI)
Latvian: RA (95% TI); vienpusēja p-vērtībab Kopējās dzīvildzes mēnešu mediāna (95% TI)
Hungarian: • Szokatlan vérzések, ideértve könnyen kialakuló véraláfutás, vérzés, sérülés - mint például egy vágás miatt - ami a vártnál hosszabb idő alatt áll el; vagy belső vérzés, mint például vér felköhögése, vérhányás, kátrány színű, fekete széklet vagy élénkpiros vér a székletében; vagy agyvérzés, ami az arc, a lábak vagy a karok egyik oldali, hirtelen kialakuló zsibbadásához vagy bénulásához, hirtelen kialakuló erős fejfájáshoz vagy látászavarhoz vagy beszédzavarhoz vagy nyelési nehézséghez vezet.
Latvian: • Neparasta asiņošana, ieskaitot vieglu zilumu veidošanos, asiņošanu no tāda ievainojuma kā iegriezums, kas nepārstāj asiņot ilgāk nekā paredzams, vai iekšēja asiņošana, piemēram, asiņu atkrēpošana, asiņu atvemšana, tumši, darvai līdzīgi izkārnījumi, vai spilgti sarkanas asinis izkārnījumos; vai asiņošana smadzenēs, kas izraisa pēkšņu nejutīgumu vai paralīzi vienā sejas pusē, kājās vai rokās, pēkšņas stipras galvassāpes vai redzes traucējumus, vai runāšanas vai rīšanas grūtības.
Hungarian: • Orrfolyás, orrdugulás vagy tüsszögés
Latvian: • iesnas, aizlikts deguns vai šķavas;
Hungarian: • Szokatlan véraláfutások vagy vérzés, például megvágja magát és a szokásosnál hosszabb ideig vérzik; vagy belső vérzés, mint például vér felköhögése, vérhányás, kátrány színű, fekete széklet vagy élénkpiros vér a székletében; vagy agyvérzés, ami az arc, a lábak vagy a karok egyik oldali, hirtelen kialakuló zsibbadásához vagy bénulásához, hirtelen kialakuló erős fejfájáshoz vagy látászavarhoz vagy beszédzavarhoz vagy nyelési nehézséghez vezet.
Latvian: • neparasta zilumu veidošanās vai asiņošana, piemēram, iegriezums, kas nepārstāj asiņot ilgāk nekā parasti, vai tāda iekšēja asiņošana kā asiņu atkrēpošana, asiņu atvemšana, tumši, darvai līdzīgi izkārnījumi; vai spilgti sarkanas asinis izkārnījumos; vai asiņošana smadzenēs, kas izraisa pēkšņu nejutīgumu vai paralīzi vienā sejas pusē, kājās vai rokās, pēkšņas stipras galvassāpes vai redzes vai rīšanas traucējumus;
Hungarian: Cytomegalovírus fertőzés Hepatitis B vírus reaktiválódás
Latvian: B hepatīta vīrusa infekcijas reaktivācija
Hungarian: Kyprolis adagcsökkentés
Latvian: Kyprolis devas līmeņa samazināšana
Hungarian: Kyprolis, lenalidomid, és dexametazon
Latvian: Kyprolis, lenalidomīds un deksametazons
Hungarian: A karfilzomib túladagolásának nincsen ismert, specifikus antidotuma.
Latvian: Specifisks antidots karfilzomiba pārdozēšanas gadījumā nav zināms.
Hungarian: A Kyprolis-t lenalidomiddal és dexametazonnal együtt, vagy csak dexametazonnal együtt fogja kapni.
Latvian: Kyprolis Jums tiks dots kopā ar lenalidomīdu un deksametazonu vai tikai ar deksametazonu.
Hungarian: Meg kell fontolni a húgysavcsökkentő gyógyszerek alkalmazását azoknál a betegeknél, akiknél magas a TLS kockázata.
Latvian: Pacientiem ar augstu ASS risku jāapsver urīnskābes līmeni pazeminošo zāļu lietošana.
Hungarian: A korábban bortezomib-kezelésben részesülő betegeknél (54%) a medián PFS 15,6 hónap volt a Kd-karon, szemben a Vd-karon tapasztalt 8,1 hónappal (HR = 0,56, 95%-os CI: 0,44, 0,73), az ORR pedig 71,2%-nak, illetve 60,3%-nak adódott.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš saņēma bortezomibu (54%), mediānā PFS bija 15,6 mēneši Kd grupā, salīdzinot ar 8,1 mēnesi Vd grupā (RA = 0,56, 95% TI: 0,44; 0,73), ORR bija 71,2%, salīdzinot ar
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu.
Hungarian: • Ízületi fájdalom
Latvian: • locītavu sāpes;
Hungarian: A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Latvian: Informāciju par uzglabāšanas nosacījumiem pēc zāļu sagatavošanas skatīt 6.3. apakšpunktu.
Hungarian: Magas kreatininszint
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs
Hungarian: A közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket kizárták mind a lenalidomiddal és dexametazonnal, mind pedig a csak dexametazonnal kombinálva adott Kyprolis-szal végzett vizsgálatokból.
Latvian: Pacienti ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem tika izslēgti no Kyprolis pētījumiem kombinācijā ar lenalidomīdu un deksametazonu vai deksametazonu vienu pašu.
Hungarian: A betegtájékoztató ennek megfelelően frissült.
Latvian: Atbilstoši jāatjaunina lietošanas instrukcija.
Hungarian: • Kéz-, láb- vagy bokaduzzanat
Latvian: • plaukstu, pēdu vai potīšu pietūkums;
Hungarian: A vizsgálatban a hetente kétszer 10 perces infúzióban, 4 hétből 3 héten át adott Kyprolis-t értékelték 20 mg/m2-es kezdőadagban, melyet az 1. ciklus 8. napján 27 mg/m2-re emeltek.
Latvian: Šajā pētījumā tika vērtēts Kyprolis sākotnējā 20 mg/m2 devā, kas tika palielināta līdz 27 mg/m2 1. cikla 8. dienā, lietojot divas reizes nedēļā 3 no 4 nedēļām 10 minūšu ilgas infūzijas veidā.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart 1 no 10 cilvēkiem):
Hungarian: Kyprolis-szal kezelt betegeknél posterior reverzíbilis encephalopathia szindróma (PRES) kialakulásáról számoltak be.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēmuši Kyprolis, ziņots par atgriezeniskas mugurējas encefalopātijas sindroma (AMES) gadījumiem.
Hungarian: A karfilzomib metabolitjai elsődlegesen a vizelettel távoznak.
Latvian: Karfilzomibs galvenokārt eliminējas metabolizējoties ar sekojošu tā metabolītu ekskrēciju urīnā.
Hungarian: Medián PFS, hónap (95%-os CI) HR (95%-os CI); egyoldalas p-értékb
Latvian: PFS mēnešos, mediāna (95% TI) RA (95% TI); vienpusēja p-vērtībab
Hungarian: Nem hematológiai (vese-) toxicitás
Latvian: Nehematoloģiska toksicitāte (nieru)
Hungarian: • Nyugtalanság
Latvian: • trauksme;
Hungarian: • Veseproblémák, például veseelégtelenség
Latvian: • nieru darbības traucējumi, ieskaitot nieru mazspēju;
Hungarian: Thrombocytopenia
Latvian: Limfopēnija Leikopēnija
Hungarian: A progressziómentes túlélés Kaplan-Meier-görbéje kiújuló myeloma multiplexbena
Latvian: Kaplan-Meier dzīvildzes bez slimības progresēšanas līkne multiplās mielomas recidīva gadījumāa
Hungarian: Pulmonalis haemorrhagia Interstitialis tüdőbetegség Pneumonitis
Latvian: Akūta elpošanas mazspēja Plaušu asiņošana Intersticiāla plaušu slimība Pneimonīts
Hungarian: • A bőr és a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság), hasi fájdalom vagy duzzanat, hányinger vagy hányás, melyek májproblémák, többek között májelégtelenség tünetei lehetnek.
Latvian: • dzeltena ādas un acu krāsa (dzelte), sāpes vai pietūkums vēderā, slikta dūša vai vemšana, kas var būt aknu darbības traucējumu, tai skaitā aknu mazspējas, simptomi.
Hungarian: Ha felmerül a TTP/HUS gyanúja, le kell állítani a Kyprolis-kezelést, a beteget pedig ki kell vizsgálni e kórképek irányában.
Latvian: Ja ir aizdomas par diagnozi, pārtrauciet Kyprolis lietošanu un izvērtējiet pacientus saistībā ar iespējamu TTP/HUS.
Hungarian: Hányás Hasmenés Székrekedés Hasi fájdalom Hányinger
Latvian: Vemšana Caureja Aizcietējums Sāpes vēderā Slikta dūša
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe Amgen Europe B.V.
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Amgen Europe B.V.
Hungarian: Tilos gyors intravénás injekcióban vagy bolusban beadni a Kyprolis-t.
Latvian: Kyprolis nedrīkst ievadīt intravenozas trieciendevas vai bolus injekcijas veidā.
Hungarian: Szédülés Perifériás neuropathia Fejfájás
Latvian: Reibonis Perifēriska neiropātija Galvassāpes
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart 1 no 100 cilvēkiem):
Hungarian: Az elkészített oldat tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat, mely elszíneződés vagy szilárd részecskék jelenléte esetén nem adható be.
Latvian: Izšķīdinātajām zālēm jābūt dzidram, bezkrāsainam līdz viegli dzeltenam šķīdumam, un to nedrīkst ievadīt, ja novēro krāsas izmaiņas vai vielas daļiņas.
Hungarian: • Alacsony vérlemezkeszám, ami véraláfutásokat vagy vérzéseket okozhat (trombocitopénia)
Latvian: • mazs trombocītu skaits, kas var izraisīt vieglu zilumu veidošanos vai asiņošanu
Hungarian: Elkészítés után az oldat 2 mg karfilzomibot tartalmaz milliliterenként.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas 1 ml šķīduma satur 2 mg karfilzomiba.
Hungarian: Kyprolis adag
Latvian: Kyprolis deva
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kyprolis-t?
Latvian: Kā lietot Kyprolis
Hungarian: Az infúzió beadási ideje 10 perc, és az egész kezelés alatt ennyi marad A Kyprolis együttes alkalmazása dexametazonnal Ha a Kyprolis-t dexametazonnal kombinálva alkalmazzák, a Kyprolis-t három héten át, hetente 2, egymást követő napon (az 1., 2., 8., 9., 15. és 16. napon) 30 perces intravénás infúzió formájában kell alkalmazni, majd 12 napig tartó kezelési szünet következik (a 17 - 28. napon), ahogy a 2. táblázatban látható.
Latvian: Ja Kyprolis kombinē ar deksametazonu, to ievada intravenozi 30 minūtes ilgas infūzijas veidā divās secīgās dienās, katru nedēļu trīs nedēļas ilgi (1., 2., 8., 9., 15. un 16. dienā), kam seko 12 dienu atpūtas periods (no 17. līdz 28. dienai), kā norādīts 2. tabulā.
Hungarian: Nyugtalanság Zavart állapot
Latvian: Trauksme Apjukums
Hungarian: Szívelégtelenség, myocardialis infarctus és myocardialis ischaemia
Latvian: Sirds mazspēja, miokarda infarkts un miokarda išēmija
Hungarian: Kyprolis-szal kezelt betegeknél vénás thrombosisos eseményekről, köztük mélyvénás thrombosisról és halálos kimenetelű tüdőemboliáról számoltak be.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Kyprolis, ziņots par venozas trombembolijas gadījumiem, ieskaitot dziļo vēnu trombozi un plaušu emboliju ar letālu iznākumu.
Hungarian: Clostridium difficile colitis
Latvian: Clostridium difficile kolīts Citomegalovīrusa infekcija
Hungarian: Kyprolis 10 mg por oldatos infúzióhoz Kyprolis 30 mg por oldatos infúzióhoz Kyprolis 60 mg por oldatos infúzióhoz karfilzomib
Latvian: Kyprolis 10 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 30 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 60 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai carfilzomib
Hungarian: táblázat: A kiújuló myeloma multiplexes betegek bevonásával végzett PX-171-009 vizsgálat hatásossági elemzésének összefoglalása
Latvian: Efektivitātes analīzes kopsavilkums multiplās mielomas recidīva pētījumā PX-171-009
Hungarian: • Többszervi elégtelenség
Latvian: • elpas trūkums;
Hungarian: Kyprolis 10 mg por oldatos infúzióhoz Kyprolis 30 mg por oldatos infúzióhoz Kyprolis 60 mg por oldatos infúzióhoz
Latvian: Kyprolis 10 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 30 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 60 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Hungarian: Nem ismert, hogy biztonságos-e a Kyprolis-kezelés újrakezdése olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében PRES szerepel.
Latvian: Kyprolis terapijas atsākšanas drošums pacientiem, kuriem iepriekš bijis AMES, nav zināms.
Hungarian: 7. táblázat: A kiújuló myeloma multiplexes betegek bevonásával végzett 2011-003 vizsgálat hatásossági elemzésének összefoglalása
Latvian: Efektivitātes analīzes kopsavilkums recidivējošas multiplās mielomas pētījumā 2011-003
Hungarian: • Alacsony vérnyomás (hipotónia)
Latvian: • augsts asinsspiediens (hipertensija);
Hungarian: Az infúzió beadásával kapcsolatos reakciók
Latvian: Ar infūziju saistīta reakcija
Hungarian: Ausztria, Belgium, Bulgária, Csehország, Észtország, Finnország, Franciaország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Portugália, Románia, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság: Kytril Németország: Kevatril
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Čehija, Igaunija, Somija, Francija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija: Kytril
Hungarian: ATC kód: A04AA02
Latvian: ATĶ kods: A04AA02.
Hungarian: {Név és cím} {tel} {fax} {e-mail}
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tālr.} {fakss} {e-pasts}
Hungarian: Szükség esetén még egy további adag adható egy 24 órás perióduson belül.
Latvian: Ja nepieciešams, 24 stundu laikā var ievadīt vienu papilddevu.
Hungarian: • allergiás reakciók (anafilaxia).
Latvian: • alerģiskas reakcijas (anafilakse).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok az 5.1 pontban találhatóak, azonban az adagolásra vonatkozóan nincs javaslat.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati norādīti apakšpunktā 5.1, bet nav izstrādāti ieteikumi par devām.
Hungarian: Ha mégis eltérések jelennek meg, ezek általában klinikailag nem jelentősek.
Latvian: Ja pārmaiņas rodas, tās parasti nav klīniski nozīmīgas.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2.1 Általános leírás
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 2.1 Vispārējs apraksts
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja állapotát.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs Jūsu stāvokli.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Kytril befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását.
Latvian: Tā jārīkojas, jo Kytril var ietekmēt dažu zāļu iedarbību.
Hungarian: Azonban magasabb dózisban és hosszabb ideig történő alkalmazás esetén a karcinogenitás kockázatát nem lehet kizárni.
Latvian: Tomēr, lietojot lielākas devas un ilgāku laikposmu, nevar izslēgt kancerogenitātes risku.
Hungarian: A Kytril-nek nincsen specifikus ellenszere.
Latvian: Kytril nav specifiska antidota.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Kytril is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Kytril var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods Grūtniecība
Hungarian: Ha mégis abbahagyja a gyógyszer szedését, a tünetei visszatérhetnek.
Latvian: Ja pārtrauksiet zāļu lietošanu, simptomi var atjaunoties.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK AMPULLA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA AMPULAS
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését a kezelés befejezése előtt.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu pirms ārstēšanas nav pabeigta.
Hungarian: A Kytril-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Latvian: Vienmēr lietojiet Kytril tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Hungarian: Egy prospektív, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban 157, elektív műtétre kerülő, 2 és 16 év közötti gyermek vett részt.
Latvian: Prospektīva, randomizēta, dubultmaskēta, paralēlu grupu daudzcentru pētījuma laikā tika vērtēti 157 bērni vecumā no 2 līdz 16 gadiem, kuriem veiktas plānveida operācijas.
Hungarian: A graniszetron tabletta biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem állapították meg.
Latvian: Granisetrona tablešu drošība un efektivitāte bērniem vēl nav pierādīta.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto pētījumu rezultāti neliecina par tiešu vai netiešu reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Hungarian: Kezelés (akut hányinger)
Latvian: Terapija (akūta slikta dūša)
Hungarian: Gyermekek nem szedhetik ezt a tablettát.
Latvian: Bērni nedrīkst lietot šīs tabletes.
Hungarian: Patkányoknál a graniszetron nem gyakorolt káros hatást a repoduktív teljesítményre vagy a termékenységre.
Latvian: Žurkām granisetrons neradīja kaitīgu ietekmi uz reproduktīvām spējām vai fertilitāti.
Hungarian: A graniszetron terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban kevés adat áll rendelkezésre.
Latvian: Ir maz datu par granisetrona lietošanu grūtniecēm.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Legfeljebb 30˙C-on tárolandó.
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Hungarian: A Kytril egy graniszetronnak nevezett gyógyszert tartalmaz.
Latvian: Kytril satur zāles, ko sauc par granisetronu.
Hungarian: Azonban nincs változás a szívfrekvenciában, vérnyomásban vagy az EKG görbén.
Latvian: Tomēr nenotiek sirdsdarbības ātruma, asinsspiediena vai EKG līknes pārmaiņas.
Hungarian: A graniszetronról kimutatták, hogy a nátrium- és káliumcsatornákat is blokkolja, ami hatással lehet a depolarizációra és a repolarizációra a PR, QRS és QT intervallumok megnyúlása által.
Latvian: Pierādīts, ka granisetrons bloķē gan nātrija, gan kālija kanālus, kas var ietekmēt depolarizāciju un repolarizāciju, pagarinot PR, QRS un QT intervālu.
Hungarian: Továbbá néhány más gyógyszer is befolyásolhatja ezen injekció hatását.
Latvian: Dažas citas zāles arī var ietekmēt šo injekciju iedarbību.
Hungarian: Kombináció adrenokortikoszteroiddal
Latvian: Kombinācija ar adrenokortikosteroīdiem
Hungarian: Ezen változások ellenére dózismódosítás nem szükséges (lásd 4.2 pont).
Latvian: Neraugoties uz šīm izmaiņām, deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
Hungarian: Két injekció között legalább 10 percnek kell eltelnie.
Latvian: Starplaiks starp injekcijām būs vismaz 10 minūtes.
Hungarian: Az adag általában egy vagy két 1 mg-os tabletta vagy egy 2 mg-os tabletta naponta egyszer, azonban orvosa dönthet úgy, hogy növeli az Ön adagját legfeljebb kilenc darab 1 mg-os tablettáig naponta.
Latvian: Deva parasti būs vai nu viena vai divas 1 mg tabletes vai viena 2 mg tablete reizi dienā, bet Jūsu ārsts var izlemt palielināt devu līdz deviņām 1 mg tabletēm dienā.
Hungarian: Továbbá, néhány más gyógyszer is befolyásolhatja ezen tabletta hatását.
Latvian: Dažas citas zāles arī var ietekmēt šo tablešu iedarbību.
Hungarian: A fennmaradó rész a széklettel ürül metabolitok formájában.
Latvian: Atlikums izdalās ar izkārnījumiem metabolītu veidā.
Hungarian: Ennek jele lehet a torok, arc, ajkak és a száj duzzanata, és a légzési- vagy nyelési nehézség.
Latvian: Pazīmes var būt rīkles, sejas, lūpu un mutes pietūkums, elpošanas vai rīšanas grūtības.
Hungarian: Beszámoltak maximum 38,5 mg Kytril-t tartalmazó egyszeri injekciók beadásáról, amely enyhe fejfájást okozott, azonban egyéb következményeket nem jelentettek.
Latvian: Ir ziņots, ka vienreizējas injekcijas veidā ir ievadītas līdz 38,5 mg lielas Kytril devas, tomēr izņemot vieglas galvassāpes, citas sekas nav aprakstītas.
Hungarian: A Kytril első adagját a kezelés kezdete előtt egy órán belül kell bevenni.
Latvian: Pirmā Kytril deva jālieto vienas stundas laikā pirms terapijas sākuma.
Hungarian: *Hasonló gyakorisággal fordult elő azoknál a betegeknél akik komparátor kezelést kaptak Egyes mellékhatások leírása
Latvian: *Radās tikpat bieži kā pacientiem, kas saņēma salīdzinošu terapiju Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Hungarian: Nem ismert, hogy a graniszetron vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe.
Latvian: Nav zināms, vai granisetrons un tā metabolīti izdalās mātes pienā cilvēkam.
Hungarian: További mellékhatások, amelyeket a gyógyszer szedése alatt tapasztalhat:
Latvian: Citas blakusparādības, kas var rasties, lietojot šīs zāles, ir:
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tüneteket tapasztalja: allergiás reakciók (anafilaxia).
Latvian: Ja pamanāt šādus traucējumus, Jums nekavējoties jādodas pie sava ārsta: alerģiskas reakcijas (anafilakse).
Hungarian: Emelkedett máj transzamnázok*
Latvian: Paaugstināts aknu transamināžu līmenis*
Hungarian: A Kytril-t injekció formájában a vénába (intravénásan) lehet beadni.
Latvian: Kytril var ievadīt, injicējot vēnā (intravenozi).
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő klinikai tapasztalat ezen tabletta gyermekeknél történő alkalmazásához.
Latvian: Nav pietiekamas klīniskas pieredzes, lai ieteiktu šīs tabletes lietot bērniem.
Hungarian: Ezen további dózis beadása előtt legalább 10 percnek kell eltelnie az első infúzió beadását követően.
Latvian: Šo papilddevu nav atļauts ievadīt vismaz 10 minūtes pēc pirmās infūzijas.
Hungarian: A legtöbb betegnél a műtétet követő első 2 órában a posztoperatív hányinger és hányás teljes megszűnése volt elérhető.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu pirmo divu stundu laikā pēc operācijas tika novērota pilnīga pēcoperācijass sliktās dūšas un vemšanas kontrole.
Hungarian: A graniszetron farmakológiai tulajdonságai
Latvian: Granisetrona farmakoloģiskās īpašības
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 esetben fordul elő fejfájás székrekedés.
Latvian: Ļoti bieži: rodas vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem galvassāpes,
Hungarian: Kombinálás szteroidokkal
Latvian: Kombinācija ar steroīdiem
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: Nagyon gyakori: ≥ 1/10;
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir šādas: Ļoti bieži: ≥1/10
Hungarian: A graniszetron kezdő megelőző adagjának négyszeres emelése nem hozott változást sem a kezelésre reagáló betegek arányában, sem a tünetek kontrollálásának időtartamában.
Latvian: Četrkārtīga granisetrona profilaktiskās sākumdevas palielināšana neradīja atšķirības ne pacientu skaitā ar atbildes reakciju uz ārstēšanu, ne simptomu kontroles ilgumā.
Hungarian: Az orális biohasznosulást az étkezés nem befolyásolja.
Latvian: Perorālo biopieejamību uzturs parasti neietekmē.
Hungarian: Mivel az injekciót az orvos, vagy a nővér adja be, nem valószínű, hogy túl sok gyógyszert kap, vagy hogy egy adag kimarad.
Latvian: Tā kā šo šķīdumu injekcijām Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa, maz ticams, ka Jūs saņemsiet par daudz zāļu.
Hungarian: Ez a tabletta nem javasolt gyermekek számára.
Latvian: Šīs tabletes nav ieteicamas bērniem.
Hungarian: A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni.
Latvian: Tabletes jānorij nesasmalcinātā veidā, uzdzerot ūdeni.
Hungarian: Elővigyázatosságból azonban ajánlott a graniszetron alkalmazását elkerülni terhesség alatt.
Latvian: Piesardzības dēļ grūtniecības laikā no granisetrona lietošanas ieteicams izvairīties.
Hungarian: Egészséges személyeknél végzett vizsgálatokban nem figyeltek meg semmilyen igazolható kölcsönhatást a graniszetron és a benzodiazepinek (lorazepam), a neuroleptikumok (haloperidol), ill. a fekély-ellenes gyógyszerek (cimetidin) között.
Latvian: Pētījumos ar veseliem cilvēkiem nav iegūti nekādi pierādījumi par mijiedarbību starp granisetronu un benzodiazepīniem (lorazepāmu), neiroleptiskajiem līdzekļiem (haloperidolu) vai zālēm čūlu ārstēšanai (cimetidīnu).
Hungarian: A 24 óra alatt beadandó maximális adag nem haladhatja meg a 9 mg-ot.
Latvian: 24 stundu laikā ievadītā maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 9 mg.
Hungarian: Egy klónozott humán kardiális ioncsatornákon folytatott vizsgálatban kimutatták, hogy a graniszetron a hERG káliumcsatornák blokkolásán keresztül képes befolyásolni a szív repolarizációját.
Latvian: Pētījumā ar klonētiem cilvēka sirds jonu kanāliem pierādīts, ka granisetrons var ietekmēt sirds repolarizāciju, bloķējot HERG kālija kanālus.
Hungarian: Biztonságossági profil összefoglalása
Latvian: Drošības īpašību kopsavilkums
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Latvian: Pastāstiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Hungarian: Ezek az adatok segítenek a molekuáris mechanizmus felderítésében, ami által néhány EKG eltérés (különösen a QT- és QRS-megnyúlás) összefüggésben áll ezen gyógyszercsoporttal.
Latvian: Šie dati palīdz izskaidrot molekulāros mehānismus, kas rada atsevišķas ar šīs grupas zālēm saistītās EKG pārmaiņas (īpaši QT un QRS intervāla pagarināšanos).
Hungarian: Egyéb összetevők: [A tagállam tölti ki]
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás
Latvian: 4.2 Devas un lietošana
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, pl. anafilaxia, urticaria
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, anafilakse, nātrene