FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando le compresse si sono completamente disciolte, l'intero contenuto della soluzione deve essere somministrato subito al bambino direttamente dal bicchiere.
Slovenian: Ko se tablete popolnoma razkrojijo, je treba otroku takoj dati vso vsebino raztopine neposredno iz kozarca.
Italian: Poiché non sono stati condotti studi di stabilità con altri solventi diversi dall'acqua, la soluzione orale deve essere preparata esclusivamente con acqua.
Slovenian: Ker ni izvedenih nobenih študij stabilnosti z drugimi topili, razen z vodo, je treba za pripravo peroralne raztopine uporabiti vodo.
Italian: I casi severi sono potenzialmente invalidanti.
Slovenian: Resni primeri lahko vodijo v invalidnost.
Italian: Cosa deve sapere prima che il suo bambino prenda Kigabeq 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden bo vaš otrok vzel zdravilo Kigabeq 3.
Italian: La somministrazione di cibo non altera l'entità dell'assorbimento di vigabatrin.
Slovenian: Uživanje hrane ne spremeni obsega absorpcije vigabatrina.
Italian: Gli esami del campo visivo devono continuare a intervalli di 6 mesi per l'intera durata del trattamento.
Slovenian: Testiranje vidnega polja je treba nadaljevati v 6-mesečnih časovnih presledkih v celotnem obdobju zdravljenja.
Italian: EU/1/18/1302/001 100 compresse solubili - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 compresse solubili - 500 mg
Slovenian: EU/1/18/1302/001 100 tablet za peroralno raztopino - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 tablet za peroralno raztopino - 500 mg
Italian: La maggior parte dei pazienti con anomalie perimetriche accertate non aveva spontaneamente notato in precedenza alcun sintomo, neppure in casi in cui si osservava un difetto severo alla perimetria.
Slovenian: Večina bolnikov, pri katerih so bili izpadi potrjeni s perimetrijo, prej sami niso opazili nobenih simptomov, niti v primerih, pri katerih je bil s perimetrijo ugotovljen resen izpad.
Italian: Deve discutere di questa possibilità con il medico prima che il bambino inizi il trattamento e il medico le spiegherà come individuare questo effetto indesiderato.
Slovenian: Preden vaš otrok začne z zdravljenjem, se morate o tej možnosti posvetovati z zdravnikom, ta pa vam bo povedal, kako zaznati ta neželeni učinek.
Italian: Durante il trattamento con vigabatrin può manifestarsi perdita del campo visivo (perdita di visione ai lati del campo visivo del bambino).
Slovenian: Med zdravljenjem z vigabatrinom lahko pride do izpada vidnega polja (izgube vida na robovih otrokovega vidnega polja).
Italian: Ciò richiede meno di un minuto, ma lo scioglimento può essere accelerato agitando delicatamente la miscela a mano.
Slovenian: To traja manj kot minuto, lahko pa ta čas še skrajšate, tako da mešanico nežno ročno mešate.
Italian: Le alterazioni del campo visivo possono essere permanenti, quindi è importante diagnosticarle precocemente per evitare la progressione.
Slovenian: Spremembe vidnega polja so lahko trajne, zato je za preprečevanje napredovanja pomembno, da so zaznane zgodaj.
Italian: Se il medico decide di interrompere il trattamento le dirà di ridurre gradualmente la dose.
Slovenian: Če se zdravnik odloči, da bo ustavil zdravljenje, vam bo svetovano, da odmerek postopno zmanjšate.
Italian: Dato che vigabatrin non viene metabolizzato, non si lega alle proteine e non è un induttore degli enzimi epatici del citocromo P450 che metabolizzano i medicinali, è improbabile che vi siano interazioni con altri medicinali.
Slovenian: Ker se vigabatrin ne presnavlja in ne veže na beljakovine ter ni induktor encimov, ki presnavljajo jetrni citokrom P450, je medsebojno delovanje z drugimi zdravili malo verjetno.
Italian: La tabella seguente riporta il numero di compresse di Kigabeq da somministrare al bambino secondo la dose prescritta dal medico.
Slovenian: V naslednji tabeli je podano število tablet zdravila Kigabeq za dajanje vašemu otroku v skladu z odmerkom, ki ga je predpisal otrokov zdravnik.
Italian: Le dosi successive possono essere titolate con incrementi di 25 mg/kg/die ogni tre giorni fino alla dose massima raccomandata di 150 mg/kg/die.
Slovenian: Naknadno odmerjanje je mogoče postopno povečevati za 25 mg/kg/dan vsake 3 dni do največjega priporočenega odmerka 150 mg/kg/dan.
Italian: Questi pazienti devono essere sottoposti a un attento monitoraggio degli effetti indesiderati, quali sedazione e confusione (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Te bolnike je treba skrbno spremljati glede neželenih učinkov, kot sta sedacija in zmeda (glejte poglavje 4.2).
Italian: Il grado di restringimento del campo visivo può essere severo, il che può avere conseguenze pratiche per il paziente.
Slovenian: Stopnja zoženja vidnega polja je lahko resna in to lahko vpliva na bolnika v praksi.
Italian: Vigabatrin aumenta la concentrazione di GABA, che è il principale neurotrasmettitore inibitore a livello cerebrale.
Slovenian: Vigabatrin poveča koncentracijo GABA, glavnega zaviralnega živčnega prenašalca.
Italian: Il sondino gastrico deve essere sciacquato con 10 ml d'acqua.
Slovenian: Gastrično sondo je treba splakniti z 10 ml vode.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1 000) grave reazione allergica, che provoca tumefazione del viso o della gola.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1 000 bolnikov): resna alergijska reakcija, ki povzroča otekanje obraza ali grla.
Italian: Se il bambino assume accidentalmente un numero eccessivo di compresse Kigabeq, lo riferisca immediatamente al medico o si rechi all'ospedale o al centro antiveleni più vicino.
Slovenian: Če otrok nenamerno vzame preveč tablet zdravila Kigabeq, to takoj povejte zdravniku ali pa obiščite najbližjo bolnišnico ali center za zastrupitve.
Italian: Se nota un movimento insolito nel bambino, lo riferisca al medico il quale può modificare il trattamento.
Slovenian: Če pri svojem otroku opazite nenavadne gibe, to povejte njegovemu zdravniku, ki lahko spremeni zdravljenje.
Italian: Non interrompa il trattamento improvvisamente perché ciò potrebbe causare la ricomparsa di crisi convulsiva nel bambino.
Slovenian: Dajanja zdravila ne prekinite nenadoma, saj se lahko sicer pri otroku znova pojavijo epileptični napadi.
Italian: Vigabatrin si distribuisce largamente con un volume di distribuzione apparente leggermente superiore a quello dell'acqua corporea totale.
Slovenian: Vigabatrin se v veliki meri porazdeli z navideznim volumnom porazdelitve, ki je nekoliko večji od skupne količine vode v telesu.
Italian: I pazienti di sesso maschile possono essere esposti a un rischio maggiore rispetto ai pazienti di sesso femminile.
Slovenian: Tveganje je pri moških lahko večje kot pri ženskah.
Italian: La soluzione deve essere somministrata subito dopo la preparazione.
Slovenian: To raztopino je treba dati takoj, ko je pripravljena.
Italian: Vigabatrin può comportare una diminuzione dell'attività plasmatica misurata dell'alanina aminotransferasi (ALT) e, in minor misura, dell'aspartato aminotransferasi (AST).
Slovenian: Vigabatrin lahko povzroči zmanjšanje plazemske aktivnosti alanin aminotransferaze (ALT) in v manjši meri aspartat aminotransferaze (AST).
Italian: Se il controllo dell'epilessia non è migliorato in maniera clinicamente significativa dopo un adeguato ciclo di trattamento, la somministrazione di vigabatrin deve essere interrotta.
Slovenian: Če nadzor nad epilepsijo po ustreznem ciklu zdravljenja klinično ni pomembno boljši, je treba zdravljenje z vigabatrinom prekiniti.
Italian: Tra gli eventi segnalati raramente figurano tentativi di suicidio, encefalopatia e disturbi retinici.
Slovenian: Redko opaženi dogodki vključujejo poskuse samomora, encefalopatijo in bolezni mrežnice.
Italian: Se vi è il rischio di rigurgito o se il bambino non è grande abbastanza per bere da un bicchiere, occorre aspirare l'intero contenuto della soluzione con una siringa per uso orale, inserire l'estremità della siringa nella bocca del bambino e spingere delicatamente sul pistone.
Slovenian: Če obstaja nevarnost bruhanja ali če otrok ni dovolj star za pitje iz kozarca, je treba vso vsebino posrkati z brizgo za peroralno uporabo, postaviti konec brizge v otrokova usta in nežno pritisniti bat brizge.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Kigabeq nei neonati (fino a 27 giorni di vita) per "spasmi infantili" e nei bambini e adolescenti sopra i 7 anni di età per "epilessia parziale resistente" (crisi a esordio focale).
Slovenian: Zdravilo Kigabeq ni namenjeno za uporabo pri novorojenčkih (starih manj kot 27 dni) za indikacijo „infantilnih spazmov‟ ter pri otrocih in mladostnikih, starejših od 7 let, za indikacijo „rezistentna delna epilepsija‟ (napadi žariščnega izvora).
Italian: Esperimenti sugli animali hanno dimostrato che vigabatrin non ha effetti negativi sulla fertilità o sullo sviluppo dei piccoli.
Slovenian: S poskusi na živalih so dokazali, da vigabatrin nima negativnega vpliva na plodnost ali razvoj mladičev.
Italian: Kigabeq compromette la capacità di svolgere attività pericolose.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq pomembno vpliva na izvajanje nevarnih dejavnosti.
Italian: La valutazione deve proseguire anche 6-12 mesi dopo l'interruzione della terapia (vedere Difetti del campo visivo).
Slovenian: Ocenjevanje je treba nadaljevati od 6 do 12 mesecev po prekinitvi zdravljenja (glejte poglavje o izpadih vidnega polja).
Italian: Poiché non si raccomanda la sorveglianza di routine con risonanza magnetica nella popolazione pediatrica, la frequenza delle anomalie nella risonanza magnetica non può essere stimata in maniera attendibile sulla base dei dati disponibili.
Slovenian: Ker rutinski nadzor te pediatrične populacije s slikanjem MRI ni priporočljiv, pogostnosti nepravilnosti pri slikanju z magnetno resonanco iz razpoložljivih podatkov ni mogoče zanesljivo oceniti.
Italian: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers 49000 Angers Francia
Slovenian: 10 rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers 49000 Angers Francija
Italian: Studi sulla sicurezza negli animali, eseguiti nel ratto, nel topo, nel cane e nella scimmia, hanno indicato che vigabatrin non provoca reazioni avverse significative a carico di fegato, rene, polmone, cuore o tratto gastrointestinale.
Slovenian: Študije varnosti pri živalih, ki so jih izvedli pri podganah, miših, psih in opicah, so pokazale, da vigabatrin nima pomembnih neželenih učinkov na jetra, ledvica, pljuča, srce ali prebavni trakt.
Italian: Poiché è possibile utilizzare contemporaneamente le compresse di entrambi i dosaggi (100 mg e 500 mg), può sorgere confusione tra le compresse o le mezze compresse somministrate, con un rischio di dosaggio errato.
Slovenian: Ker je mogoče obe jakosti tablet (100 mg in 500 mg) uporabljati sočasno, je mogoče tableti zamešati ali pa dajati polovice tablet ob tveganju nepravilnega odmerjanja.
Italian: Faccia attenzione ai sintomi suggestivi di pensieri di questo tipo: disturbi del sonno, perdita di appetito o ponderale, isolamento, perdita di interessi per le attività favorite.
Slovenian: Bodite pozorni na simptome, ki namigujejo na takšne misli: moten spanec, izguba apetita ali telesne mase, izolacija, izguba zanimanja za priljubljene dejavnosti.
Italian: La rilevanza clinica di tali anomalie nella risonanza magnetica non è nota.
Slovenian: Klinična pomembnost teh nepravilnosti pri slikanju z magnetno resonanco ni znana.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Kigabeq e contenuto della confezione
Slovenian: Izgled zdravila Kigabeq in vsebina pakiranja
Italian: Utilizzare immediatamente dopo la preparazione della soluzione orale.
Slovenian: Uporabite takoj po pripravi peroralne raztopine.
Italian: Il dottore elabora la dose individualmente per il suo bambino, tenendo conto del suo peso corporeo.
Slovenian: Odmerek določi zdravnik posebej za vašega otroka, pri čemer upošteva otrokovo telesno maso.
Italian: Cos'è Kigabeq e a cosa serve 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Kigabeq in za kaj ga uporabljamo 2.
Italian: In tal caso, contatti immediatamente il medico del bambino.
Slovenian: Če se to zgodi, se takoj posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Italian: Per i pazienti più giovani si deve ricorrere all'elettroretinografia (vedere Difetti del campo visivo).
Slovenian: Pri mlajših bolnikih je treba uporabiti elektroretinografijo (glejte poglavje o izpadih vidnega polja).
Italian: Vigabatrin può aumentare la quantità di aminoacidi nell'urina, determinando probabilmente un test falso positivo per certi disturbi metabolici genetici rari (ad es. la presenza nell'urina di acido alfaamino-adipico).
Slovenian: Zaradi vigabatrina se lahko poveča količina aminokislin v urinu, kar lahko povzroči, da je test za določene redke genetske motnje presnove lažno pozitiven (npr. alfa-aminoadipična acidurija).
Italian: Alcuni pazienti possono avere più crisi convulsive (attacchi) durante l'assunzione di Kigabeq.
Slovenian: Nekateri bolniki imajo lahko med jemanjem zdravila Kigabeq več epileptičnih napadov (krčev).
Italian: Somministri questo medicinale al bambino seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Slovenian: Pri dajanju tega zdravila svojemu otroku natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Italian: Anomalie di segnale nella risonanza magnetica
Slovenian: Neobičajni signali pri slikanju z magnetno resonanco
Italian: I sintomi più comuni, se riferiti, comprendevano sonnolenza o coma.
Slovenian: Kadar so poročali o simptomih, so najpogostejši simptomi vključevali zaspanost ali komo.
Italian: Per i pazienti che non riescono a deglutire, è possibile somministrare Kigabeq usando un sondino gastrico.
Slovenian: Bolnikom, ki ne morejo požirati, je zdravilo Kigabeq mogoče dati z gastrično sondo.
Italian: In uno studio in vitro è stato mostrato che il carbone attivo non assorbe significativamente vigabatrin.
Slovenian: V študiji in vitro je bilo dokazano, da aktivirano oglje vigabatrina ne adsorbira v pomembni meri.
Italian: Sulla base dei dati disponibili, il primo potenziale oscillatorio e le risposte di flicker a 30 Hz dell'elettroretinogramma sembrano correlati a un difetto del campo visivo associato a vigabatrin.
Slovenian: Zdi se, da sta prvi oscilatorni potencial in odzivi 30 Hz bliskovnega elektroretinograma po razpoložljivih podatkih v tesni zvezi z izpadom vidnega polja, povezanega z vigabatrinom.
Italian: In caso di interruzione del trattamento con vigabatrin, si raccomanda di procedere con una graduale riduzione della dose nell'arco di 2-4 settimane.
Slovenian: Če bo bolniku zdravljenje z vigabatrinom ukinjeno, je to priporočljivo storiti s postopnim zmanjšanjem odmerka v obdobju od 2 do 4 tednov.
Italian: Per bambini da 1 mese di vita a meno di 7 anni
Slovenian: Za otroke, stare od 1 meseca do manj kot 7 let.
Italian: Tenuto conto del fatto che studi clinici con vigabatrin hanno mostrato senso di stordimento, bisogna informare i pazienti di questa eventualità all'inizio del trattamento.
Slovenian: Glede na dejstvo, da so v kliničnih študijah vigabatrina opazili zaspanost, je treba na začetku zdravljenja bolnike na to opozoriti.
Italian: La clearance orale (Cl/F) di vigabatrin è di circa 7 l/h (ovvero 0,10 l/h/kg).
Slovenian: vigabatrina znaša približno 7 l/uro (tj. 0,10 l/uro/kg).
Italian: Le concentrazioni nel plasma e nel liquido cerebrospinale sono in un rapporto lineare con la dose nell'ambito di dosi raccomandate.
Slovenian: Plazemske koncentracije in koncentracije cerebrospinalne tekočine so linearno povezane z odmerkom, ki je višji od priporočenega razpona odmerka.
Italian: Questi fenomeni possono essere anche la conseguenza di un sovradosaggio, di una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di un trattamento antiepilettico associato o di un effetto paradosso.
Slovenian: Ti pojavi so lahko tudi posledica prevelikega odmerka, zmanjšanja plazemskih koncentracij pri sočasnem zdravljenju z zdravili proti epilepsiji ali paradoksalnega učinka.
Italian: I pazienti devono essere esaminati per valutare la presenza di difetti del campo visivo (vedere anche paragrafo 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih je treba ovrednotiti prisotnost izpadov vidnega polja (glejte tudi poglavje 4.4).
Italian: I pazienti con crisi convulsive miocloniche possono essere particolarmente soggetti a questo effetto.
Slovenian: Za ta učinek so lahko še posebej dojemljivi bolniki z miokloničnimi napadi.
Italian: La soluzione in acqua è biancastra e torbida.
Slovenian: Raztopina v vodi je belkasta in motna.
Italian: Un esiguo numero di persone trattate con medicinali antiepilettici come vigabatrin ha elaborato pensieri di autolesionismo o di suicidio.
Slovenian: Pri majhnem številu ljudi, ki so bili zdravljeni z zdravili za zdravljenje epilepsije, kot je vigabatrin, so se pojavile misli o samopoškodovanju ali samomoru.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di vigabatrin sono state studiate in gruppi di sei neonati (15-26 giorni di età), sei lattanti (5-22 mesi di età) e sei bambini (4,6-14,2 anni di età) con epilessia refrattaria.
Slovenian: 26 dni), šestih dojenčkov (starih 5-22 mesecev) in šestih otrok (starih 4,6-14,2 leta) z refraktarno epilepsijo.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Kigabeq
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Kigabeq
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di somministrare il medicinale al bambino perché contiene importanti informazioni.
Slovenian: Preden svojemu otroku daste to zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje pomembne podatke!
Italian: I disturbi retinici nei ratti albini si manifestavano sotto forma di disorganizzazione focale o multifocale dello strato esterno nucleare, senza interessamento degli altri strati della retina.
Slovenian: Spremembe mrežnice pri podganah z albinizmom so bile opredeljene kot fokalna ali multifokalna neorganiziranost zunanje jedrne plasti mrežnice, druge plasti mrežnice pa niso bile prizadete.
Italian: • Aggiungere all'acqua la giusta dose di compresse di Kigabeq (intere o divise a metà).
Slovenian: • Vodi dodajte pravilen odmerek tablet zdravila Kigabeq (celih tablet ali polovic).
Italian: Nei lattanti trattati per spasmi infantili (sindrome di West) si sono manifestati disturbi del movimento.
Slovenian: Pri majhnih dojenčkih, zdravljenih zaradi infantilnih spazmov (Westovega sindroma) se lahko pojavijo motnje gibanja.
Italian: Questi effetti indesiderati terminano di solito con la riduzione delle dosi o con la sospensione graduale del medicinale.
Slovenian: Ti neželeni učinki običajno izginejo ob zmanjšanju odmerkov ali ob postopni ukinitvi zdravila.
Italian: Se durante il trattamento con vigabatrin si verificano nuovi disturbi del movimento, occorre prendere in considerazione la riduzione della dose o una graduale interruzione del trattamento.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z vigabatrinom pojavijo nove motnje gibanja, je treba premisliti o zmanjšanju odmerka ali postopni ukinitvi zdravljenja.
Italian: Pertanto, queste prove epatiche possono essere inaffidabili dal punto di vista quantitativo in pazienti che assumono vigabatrin (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Zato so ti jetrni testi pri bolnikih, ki jemljejo vigabatrin, lahko nezanesljivi (glejte poglavje 4.8).
Italian: Cosa deve sapere prima che il suo bambino prenda Kigabeq Non somministrare Kigabeq:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden bo vaš otrok vzel zdravilo Kigabeq Ne dajajte zdravila Kigabeq:
Italian: I dati di laboratorio indicano che il trattamento con vigabatrin non determina tossicità renale.
Slovenian: Laboratorijski podatki kažejo, da zdravljenje z vigabatrinom ne povzroča toksičnosti za ledvice.
Italian: Si deve raccomandare ai pazienti (e a coloro che se ne prendono cura) di ricorrere immediatamente a un consulto medico in caso di ideazione o comportamento suicidari.
Slovenian: Bolnikom (in njihovim skrbnikom) je treba svetovati, da ob pojavu znakov samomorilnih misli ali vedenja takoj poiščejo zdravniško pomoč.
Italian: L'efficacia dell'emodialisi nel trattamento del sovradosaggio di vigabatrin è sconosciuta.
Slovenian: Učinkovitost hemodialize pri zdravljenju prevelikega odmerka vigabatrina ni znana.
Italian: Se si decide di continuare il trattamento, occorre prendere in considerazione un follow-up più frequente (perimetria) al fine di rilevare la progressione del difetto o la presenza di difetti suscettibili di compromettere la vista del paziente.
Slovenian: Če je sprejeta odločitev o nadaljevanju zdravljenja, je treba za zaznavanje napredovanja ali izpadov, ki ogrožajo vid, premisliti o pogostejših kontrolnih pregledih (perimetriji).
Italian: In alcuni lattanti trattati con vigabatrin per spasmi infantili sono state osservate alterazioni anomale dei segnali nella risonanza magnetica (RMI), caratterizzate da un aumento del segnale T2 e una diffusione ristretta in un modello simmetrico che coinvolge il talamo, i gangli basali, il tronco encefalico e il cervelletto.
Slovenian: Pri nekaterih dojenčkih, ki so bili z vigabatrinom zdravljeni zaradi infantilnih spazmov, so pri slikanju z magnetno resonanco (MRI), opazili spremembe signala, ki jih opredeljujeta povečani signal T2 in omejena difuzija v simetričnem vzorcu, ki vključuje talamus, bazalne ganglije, možgansko deblo in male možgane.
Italian: La depressione era una reazione psichiatrica comune negli studi clinici, ma raramente è stata necessaria la sospensione di vigabatrin.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila pogosta psihiatrična reakcija depresija, a je redko zahtevala prekinitev zdravljenja z vigabatrinom.
Italian: Interferenza con esami sierologici
Slovenian: Motnje serološkega testiranja
Italian: Atrofia ottica
Slovenian: optična atrofija
Italian: Il trattamento cronico con vigabatrin può essere associato a una lieve diminuzione del livello di emoglobina che raramente raggiunge una rilevanza clinica.
Slovenian: Kronično zdravljenje z vigabatrinom je lahko povezano z rahlim znižanjem hemoglobina, ki je redko pomembno.
Italian: Sono diagnosticati di solito dopo mesi o anni di trattamento con vigabatrin.
Slovenian: Običajno je zaznana po več mesecih ali letih po zdravljenju z vigabatrinom.
Italian: • Se il bambino non è in grado di deglutire, la miscela può essere somministrata con un sondino gastrico, usando un'apposita siringa.
Slovenian: • Če otrok ne more požirati, je mešanico mogoče s primerno brizgo dati prek gastrične sonde.
Italian: Studi clinici controllati e a lungo termine hanno mostrato che vigabatrin è un agente anticonvulsivante efficace se somministrato come terapia di prima linea in pazienti con spasmi infantili e come terapia associata in pazienti con epilessia non controllata in misura soddisfacente mediante la terapia convenzionale.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost V kontroliranih in dolgoročnih kliničnih preskušanjih so dokazali, da je vigabatrin učinkovito sredstvo proti konvulzijam, če se daje bolnikom z infantilnimi spazmi kot zdravljenje prve linije, bolnikom z epilepsijo, ki z običajnim zdravljenjem ni dovolj nadzorovana, pa kot dodatno zdravljenje.
Italian: Vigabatrin non viene metabolizzato in misura significativa.
Slovenian: Vigabatrin se ne presnavlja v pomembni meri.
Italian: Sono state osservate riduzioni dei valori di ALT e AST, che sono considerate il risultato dell'inibizione di queste aminotransferasi da parte di vigabatrin.
Slovenian: Opazili so zmanjšanja ALT in AST, za katere velja, da je do njih prišlo, ker vigabatrin zavira te aminotransferaze.
Italian: Vigabatrin viene eliminato per escrezione renale con un'emivita terminale di 5-8 ore.
Slovenian: Izločanje Vigabatrin se izloča prek ledvic, pri čemer je končna razpolovna doba 5-8 ur.
Italian: L'uso di vigabatrin non è raccomandato nei pazienti con difetti del campo visivo pregressi e significativi sotto il profilo clinico.
Slovenian: Vigabatrin se ne priporoča za uporabo pri bolnikih s kakršnim koli že prisotnim in klinično pomembnim izpadom vidnega polja.
Italian: Numero di compresse solubili in base al peso corporeo, dose iniziale e incremento di dose negli spasmi infantili
Slovenian: Preglednica 1: število tablet za peroralno raztopino glede na telesno maso, začetni odmerek in povečanje odmerka pri infantilnih spazmih