FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dexmedetomidina es compatible con butorfanol y ketamina en la misma jeringuilla durante, al menos, dos horas.
Swedish: Dexmedetomidin är kompatibelt med butorfanol och ketamin i samma spruta i åtminstone två timmar.
Spanish: La dexmedetomidina también induce otros efectos mediados por los receptores adrenérgicos α2, entre los cuales se encuentran la piloerección, la depresión de las funciones motoras y secretoras del tracto intestinal, la diuresis y la hiperglucemia.
Swedish: Dexmedetomidin inducerar även ett antal andra α2-adrenoceptormedierade effekter bl.a. piloerektion, depression av motoriska och sekretoriska funktioner i mag-tarmkanalen, diures och hyperglykemi.
Spanish: Al ser un compuesto lipofílico, la dexmedetomidina se absorbe bien tras la inyección intramuscular.
Swedish: Då dexmedetomidin är ett lipofilt ämne absorberas det väl efter intramuskulär administration.
Spanish: Este medicamento veterinario está destinado para: - Perros: vía intravenosa o intramuscular - Gatos: vía intramuscular
Swedish: Läkemedlet är avsett för: - Hund: intravenös eller intramuskulär användning - Katt: intramuskulär användning
Spanish: Cepedex contiene dexmedetomidina como sustancia activa, que produce sedación y analgesia en perros y gatos.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Cepedex är dexmedetomidin som har en sederande och analgetisk effekt på hund och katt.
Spanish: Los efectos sedantes y analgésicos máximos se alcanzan antes de los 30 minutos después de la administración.
Swedish: Maximal sedering och analgesi erhålls inom 30 minuter efter administrering.
Spanish: Después de la exposición simultánea a una sobredosificación de dexmedetomidina (3 veces la dosis recomendada) y 15 mg de ketamina/kg de p.v., puede administrarse atipamezol a la dosis recomendada, para conseguir la reversión de los efectos inducidos por la dexmedetomidina.
Swedish: Efter samtidig exponering för en överdos av dexmedetomidin (tre gånger den rekommenderade dosen) och 15 mg ketamin/kg kan atipamezol administreras på en rekommenderad dosnivå för att motverka effekterna som inducerats av dexmedetomidin.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 56 días.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 56 dagar.
Spanish: Son de esperar problemas de respiración como bradipnea, patrones de respiración intermitente, hipoventilación y apnea.
Swedish: Förväntade andningsutfall är bradypné, intermittenta andningsmönster, hypoventilation och apné.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales: La dexmedetomidina es una sustancia que produce sedación e induce el sueño.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Dexmedetomidin är ett sederande och sömngivande medel.
Spanish: Todos los agentes anestésicos utilizados para la inducción o el mantenimiento de la anestesia deben administrarse hasta que se instaure su efecto.
Swedish: Alla anestesimedel som används för induktion eller underhåll av anestesi ska administreras tills det att de får effekt.
Spanish: Se han detectado casos de bradi- y taquicardias.
Swedish: Brady- och tachyarrytmi har rapporterats.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/12/2016 <Fecha de la última renovación:> <{DD/MM/AAAA}><{DD mes AAAA}.>
Swedish: <Datum för förnyat godkännande:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.>
Spanish: El atipamezol no debe administrarse antes de 30 minutos después de la administración de la ketamina.
Swedish: Atipamezol ska ges tidigast 30 minuter efter ketamin-administrering.
Spanish: En raras ocasiones se ha notificado edema pulmonar.
Swedish: Sällsynta fall av lungödem har rapporterats.
Spanish: CANTIDAD DE (LA) SUSTANCIA (S) ACTIVA(S)
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Spanish: El uso de la dexmedetomidina como tratamiento previo en perros y gatos reduce significativamente la cantidad de medicamento necesaria para la inducción de la anestesia.
Swedish: Användning av dexmedetomidin vid premedicinering av hundar och katter gör att en avsevärt mindre mängd induktionsläkemedel krävs för induktion av anestesi.
Spanish: Dexmedetomidina 375 microgramos/m2
Swedish: Dexmedetomidin 375 mikrogram/m2
Spanish: Dexmedetomidina 500 microgramos/m2*
Swedish: Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2*
Spanish: Pueden mezclarse en la misma jeringa dexmedetomidina, butorfanol y/o ketamina, ya que se ha demostrado su compatibilidad farmacológica.
Swedish: Dexmedetomidin, butorfanol och/eller ketamin kan blandas i samma spruta eftersom de har bevisats vara farmaceutiskt blandbara.
Spanish: Dexmedetomidina 125 microgramos/m2
Swedish: Dexmedetomidin 125 mikrogram/m2
Spanish: Ocasionalmente, puede producirse una reducción en la frecuencia respiratoria.
Swedish: Andningsfrekvensen kan sporadiskt sjunka.
Spanish: - Perros: vía intravenosa o intramuscular - Gatos: vía intramuscular
Swedish: - Hund: intravenös eller intramuskulär användning - Katt: intramuskulär användning
Spanish: Durante la sedación, pueden producirse temblores musculares.
Swedish: Muskeltremor kan uppträda under sedering.
Spanish: Las dosis correspondientes a los pesos se indican en las tablas siguientes.
Swedish: Dosering för katt visas i följande tabell.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina durante la gestación ni la lactancia en las especies de destino.
Swedish: Dexmedetomidins säkerhet har inte fastställts under dräktighet och digivning hos de avsedda djurslagen.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (0,1 mg/ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong (0,1 mg/ml)
Spanish: La dexmedetomidina es una sustancia que produce sedación e induce el sueño.
Swedish: Dexmedetomidin är ett sederande och sömngivande medel.
Spanish: Por vía Intramuscular: hasta 500 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal.
Swedish: Intramuskulärt: upp till 500 mikrogram/m2 kroppsyta.
Spanish: La medicación previa con dexmedetomidina reduce significativamente la dosis necesaria de agente de inducción y reduce la necesidad de anestésicos inhalatorios para la anestesia de mantenimiento.
Swedish: Premedicinering med dexmedetomidin minskar avsevärt den dos induktionsmedel som krävs och minskar behovet av inhalationsanestetikum för underhåll av anestesi.
Spanish: Perros: IM, IV Gatos: IM
Swedish: Hund: i.v., i.m.
Spanish: (equivalente a dexmedetomidina
Swedish: (motsvarande dexmedetomidin
Spanish: Hidrocloruro de dexmedetomidina
Swedish: Dexmedetomidinhydroklorid
Spanish: 1 ml contiene: Hidrocloruro de dexmedetomidina:
Swedish: 1 ml innehåller: Dexmedetomidinhydroklorid
Spanish: Al administrar volúmenes reducidos se recomienda utilizar una adecuadamente graduada para garantizar una dosificación exacta cuando se administren volúmenes pequeños.
Swedish: Det rekommenderas att en lämpligt graderad spruta används för att säkerställa korrekt dosering vid administrering av små mängder.
Spanish: Todos los agentes anestésicos utilizados para la inducción o el mantenimiento de la anestesia se deben administrar para tal efecto.
Swedish: Alla anestesimedel som används för induktion eller underhåll av anestesi skal administreras till det att de får effekt.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de vidrio de 5, 10 o 20 ml (0,5 mg/ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 5, 10 eller 20 ml injektionsflaska av glas (0,5 mg/ml)
Spanish: Estos efectos pueden incluir bradicardia sinusal profunda, bloqueo aurículoventricular de 1er y 2º grado y paro o pausa sinusal, así como complejos prematuros atriales, supraventriculares y ventriculares.
Swedish: Detta kan även omfatta djup sinusbradykardi, 1:a och 2:a gradens AV-block, sinusstillestånd eller sinuspaus samt supraventrikulära och ventrikulära rubbningar.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de la dexmedetomidina en machos destinados a la reproducción.
Swedish: Dexmedetomidins säkerhet har inte fastställts hos avelshannar.
Spanish: Por vía intravenosa: hasta 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal.
Swedish: Intravenöst: upp till 375 mikrogram/m2 kroppsyta.
Spanish: La córnea puede presentar opacidades durante la sedación.
Swedish: Grumling av hornhinnan kan uppträda under sedering.
Spanish: Se han detectado casos de bradi- y taquicardias, incluidas bradicardias profundas de seno, bloqueo aurículoventricular de 1er y 2º grado y paro de seno.
Swedish: Brady- och tachyarrytmi har rapporterats och inbegriper djup sinusbradykardi, 1:a och 2:a gradens AV-block och sinuspaus.
Spanish: Lote:
Swedish: Lot.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (0,5 mg/ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong (0,5 mg/ml)
Spanish: La dosis de medicación previa de la dexmedetomidina es de 125 a 375 microgramos/metro cuadrado de superficie corporal, administrados 20 minutos antes de la inducción en procesos que requieran anestesia.
Swedish: Premedicineringsdosen för Dexmedetomidin är 125-375 mikrogram/m2 kroppsyta som administreras 20 minuter före induktion, vid ingrepp som kräver anestesi.
Spanish: Dosis intramusculares de 40 microgramos/kg (seguido de propofol o ketamina), frecuentemente inducen bradicardia y arritmia sinusal y, en ocasiones han provocado bloqueo aurículoventricular de 1er grado, y en raras ocasiones despolarizaciones supraventriculares prematuras, bigeminia auricular, pausa sinusal, bloqueo auriculoventricular de 2º grado, o latido/ritmos de escape.
Swedish: Intramuskulär dosering med 40 mikrogram/kg (följt av ketamin eller propofol) resulterar ofta i sinusbradykardi och sinusarrytmi, ibland 1:a gradens AV-block men resulterar sällan i prematura supraventrikulära depolarisationer, förmaksbigemini, sinuspaus, 2:a gradens AV-block eller ersättningsslag/rytm.
Spanish: Para procesos y exploraciones no invasivos y con un grado de dolor de ligero a moderado, que requieren la inmovilización, la sedación y la analgesia en perros y gatos.
Swedish: Icke-invasiv, mild till måttligt smärtsam behandling och undersökning som kräver fasthållning, sedering och analgesi av hund och katt.
Spanish: Cuando se utiliza la dexmedetomidina como medicación previa en gatos, pueden producirse vómitos, arcadas, mucosas pálidas, y descenso de la temperatura corporal.
Swedish: När dexmedetomidin används som premedicinering till katter kan kräkning, ulkning, bleka slemhinnor och låg kroppstemperatur förekomma.
Spanish: Parahidroxibenzoato de propilo
Swedish: Propylparahydroxibensoat
Spanish: Cuando se utiliza la dexmedetomidina como medicación previa en perros, pueden producirse bradipneas, taquipneas y vómitos.
Swedish: När dexmedetomidin används vid premedicinering av hund kan bradypné, tachypné och kräkningar förekomma.
Spanish: Lea el prospecto antes de utilizar este medicamento
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Spanish: Evite el contacto con la piel, los ojos y las mucosas; se recomienda el uso de guantes impermeables.
Swedish: Undvik att läkemedlet kommer i kontakt med hud, ögon eller slemhinnor.
Spanish: Diez minutos después de la medicación previa, la anestesia puede inducirse mediante la administración intramuscular de una dosis de 5 mg de ketamina/kg.
Swedish: Anestesi kan induceras 10 minuter efter premedicinering med administrering av en intramuskulär måldos av 5 mg ketamin/kg kroppsvikt eller intravenös administrering av propofol till effekt.
Spanish: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Alemania
Swedish: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
Spanish: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Alemania
Swedish: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Tyskland
Spanish: Una dosis de 10 mg de ketamina/kg de p.v., utilizada junto con 40 microgramos de dexmedetomidina/kg de p.v.
Swedish: En dos om 10 mg ketamin/kg i kombination med 40 mikrogram dexmedetomidin/kg kan orsaka takykardi.
Spanish: En raras ocasiones, pueden observarse complejos prematuros supraventriculares y ventriculares, pausa sinusal y bloqueo aurículoventricular de 3er grado.
Swedish: Supraventrikulära och ventrikulära rubbningar, sinuspaus och 3:e gradens AV-block kan i sällsynta fall observeras.
Spanish: Uso veterinario
Swedish: DJURSLAG
Spanish: En caso de una sobredosificación, o si los efectos de la dexmedetomidina llegan a suponer un peligro potencial para la vida del animal, el antagonista apropiado es el atipamezol, administrado mediante inyección intramuscular y con la dosis siguiente: 5 veces la dosis inicial de dexmedetomidina en microgramos/kg de p.v.
Swedish: Vid överdosering eller om effekterna av dexmedetomidin blir potentiellt livshotande är den lämpliga antagonisten atipamezol med följande intramuskulära dos: 5 gånger den första dosen av dexmedetomidin i mikrogram/kg kroppsvikt.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Viales de vidrio de 5 o 10 ml (0,1 mg/ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 5 ml eller 10 ml injektionsflaska av glas (0,1 mg/ml)
Spanish: Cepedex 0,1 mg/ml inyectable hidrocloruro de dexmedetomidina
Swedish: Cepedex 0,1 mg/ml injektionsvätska dexmedetomidinhydroklorid
Spanish: Cepedex 0,5 mg/ml inyectable Hidrocloruro de dexmedetomidina
Swedish: Cepedex 0,5 mg/ml injektionsvätska dexmedetomidinhydroklorid
Spanish: En caso de una sobredosificación, o si los efectos de la dexmedetomidina llegan a suponer un peligro potencial para la vida del animal, la dosis adecuada de atipamezol es 10 veces la dosis inicial de dexmedetomidina (en microgramos/kg de p.v.
Swedish: Vid överdosering eller om effekterna av dexmedetomidin blir potentiellt livshotande är den lämpliga dosen av atipamezol 10 gånger den första dosen av dexmedetomidin (mikrogram/kg kroppsvikt eller mikrogram/m2 kroppsyta).
Spanish: Dexmedetomidina 40 microgramos/kg intramuscular
Swedish: Dexmedetomidin 40 mikrogram/kg intramuskulärt
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2016.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i oktober 2016.
Spanish: Cepedex se utiliza para sedar (tranquilizar) a perros y gatos en las situaciones siguientes:
Swedish: Cepedex används för att sedera (lugna) hundar och katter i följande situationer:
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom på vad den används för och hur den ges.
Spanish: El EPAR completo de Cepedex puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Cepedex finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Cepedex dexmedetomidina
Swedish: Cepedex dexmedetomidin
Spanish: Cepedex es un agonista del adrenoreceptor alfa2.
Swedish: Cepedex är en alfa2-adrenoceptoragonist.
Spanish: La dexmedetomidina está estrechamente emparentada con otra sustancia que se utiliza para sedar a los animales, la medetomidina, utilizada desde hace muchos años en los medicamentos de uso veterinario.
Swedish: Dexmedetomidin är nära besläktat med en annan substans som används för att sedera djur, nämligen medetomidin, som har använts inom veterinärmedicinen i många år.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cepedex.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Cepedex ska användas.
Spanish: • Cuando se llevan a cabo intervenciones y exámenes de ligera a moderadamente dolorosas que exigen la contención o sedación del animal, y hacerlos menos sensibles al dolor (analgesia).
Swedish: • Vid lindrigt till måttligt smärtsamma behandlingar och undersökningar som kräver att djuret hålls fast eller sederas och görs mindre känsligt för smärta (analgesi).
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias que permiten a las células nerviosas comunicarse con las células vecinas.
Swedish: En signalsubstans är ett ämne som används av nervceller för att kommunicera med angränsande celler.
Spanish: La empresa ha proporcionado información sobre la calidad y fabricación de Cepedex.
Swedish: Företaget lämnade information om kvaliteten och tillverkningen av Cepedex.
Spanish: La duración y profundidad de la sedación dependen de la dosis que se utiliza.
Swedish: Sederingens och analgesins varaktighet och djup beror på dosen som ges.
Spanish: Otras informaciones sobre Cepedex
Swedish: Övrig information om Cepedex
Spanish: Actúa asociándose a los receptores conocidos como alfa2-adrenérgicos e inhibiendo la liberación del neurotransmisor noradrenalina de las células nerviosas al organismo.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas alfa2-adrenoceptorer och hindrar frisättningen av signalsubstansen noradrenalin från kroppens nervceller.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cepedex.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cepedex.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Cepedex en la UE.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Cepedex skulle godkännas för användning i EU.
Spanish: Cepedex también puede utilizarse en perros para proporcionar alivio del dolor y sedación profunda al llevar a cabo procedimientos médicos y cirugía menor cuando se utiliza junto con butorfanol (un sedante y analgésico).
Swedish: Cepedex kan även användas för hundar för att ge smärtlindring och djup sedering vid utförande av medicinska ingrepp och mindre operationer där det används i kombination med butorfanol (lugnande och smärtstillande medel).
Spanish: • como medicación previa antes de inducir la anestesia general).
Swedish: • Som premedicinering innan narkos inleds.
Spanish: ¿Qué es Cepedex y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Cepedex och vad används det för?
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como con Dexdomitor, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Dexdomitor.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cepedex el 13/12/2016.
Swedish: Den 13/12/2016 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cepedex som gäller i hela EU.
Spanish: Se utiliza en intervenciones no invasivas que no suponen un corte de la piel o de una cavidad corporal.
Swedish: Cepedex används vid icke-invasiva åtgärder som inte kräver ingrepp genom huden eller via någon kroppsöppning.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Cepedex?
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Cepedex?
Spanish: Dado que la noradrenalina participa en el mantenimiento del estado de alerta y de la excitación, al reducir su liberación disminuye el nivel de consciencia, incluida la sensación de dolor.
Swedish: Noradrenalin bidrar till att upprätthålla vakenhet och upphetsning och när frisättningen av noradrenalin hämmas sjunker medvetandenivån och därmed upplevelsen av smärta.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Sedadex ha demostrado tener una calidad comparable a Dexdomitor.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Cepedex i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Dexdomitor.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Cepedex es un medicamento genérico administrado mediante inyección, de composición similar y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Dexdomitor.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel som ges genom injektion och har likartad sammansättning och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Dexdomitor.
Spanish: Cepedex contiene el principio activo dexmedetomidina y es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Dexdomitor.
Swedish: Cepedex innehåller den aktiva substansen dexmedetomidin och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Cepedex liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cepedex?
Swedish: Varför godkänns Cepedex?
Spanish: (calculada mediante el peso corporal) y en los gatos se basa en el peso corporal.
Swedish: Dosen för hundar beror på deras kroppsyta (beräknas utifrån kroppsvikten) och dosen för katter baseras på kroppsvikt.
Spanish: Como Cepedex es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: ¿Cómo se usa Cepedex?
Swedish: Hur används Cepedex?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cepedex, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Swedish: För praktisk information om hur Cepedex ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Spanish: En perros, Cepedex se administra por vía intravenosa o intramuscular.
Swedish: Till hundar ges Cepedex genom intravenös (i en ven) eller intramuskulär (i en muskel) injektion.
Spanish: ¿Cómo actúa Cepedex?
Swedish: Hur verkar Cepedex?
Spanish: Cepedex se presenta en suspensión inyectable y solo podrá dispensarse con receta médica.
Swedish: Cepedex finns som injektionsvätska, lösning och är receptbelagt.
Spanish: Como Cepedex es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Swedish: Eftersom Cepedex är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet antas försiktighetsåtgärderna vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Swedish: Läkemedelsform Administreringsväg
Spanish: Contenido (Concentración)
Swedish: Förpackning Innehåll (koncentration)
Spanish: Marca de fantasía
Swedish: Fantasinamn Styrka
Spanish: Solución inyectable Subcutánea
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Spanish: 14 Viales
Swedish: 14 Injektionsflaskor
Spanish: Vial (vidrio)
Swedish: Subkutant bruk Injektionsflaska (glas)
Spanish: Esto puede prolongar el tiempo que el paciente permanece en remisión.
Swedish: Detta kan öka den tid som patienten förblir i remission.
Spanish: Esto significa que modifica la actividad del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Swedish: Detta innebär att den förändrar aktiviteten i immunsystemet (kroppens naturliga försvar).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ceplene?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ceplene?
Spanish: La histamina es una sustancia natural del organismo que interviene en numerosos procesos.
Swedish: Histamin är ett naturligt förekommande ämne i kroppen som deltar i många processer.
Spanish: Esto se debe a que no ha sido posible obtener información completa sobre Ceplene debido a la rareza de la enfermedad.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Ceplene eftersom sjukdomen är sällsynt.
Spanish: Se utiliza durante la primera «remisión» de los pacientes (es decir, el periodo sin síntomas de la enfermedad después del primer ciclo de tratamiento).
Swedish: Det används under patienternas första "remission" (en period utan symtom på sjukdomen efter den första behandlingscykeln).
Spanish: Otra información sobre Ceplene
Swedish: Mer information om Ceplene
Spanish: Entre cada ciclo debe dejarse un periodo sin tratamiento de 3 semanas.
Swedish: Mellan varje behandlingscykel ska det finnas en behandlingsfri period på 3 veckor.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ceplene se controlan de forma continua.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Spanish: Ceplene ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 7 de octubre de 2008.
Swedish: Den 7 oktober 2008 beviljades Ceplene ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.