FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Fi studju kliniku f'pazjenti b'CRPC metastatiku, Xtandi (160 mg darba kuljum) ma kellu lebda effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' docetaxel mogħti ġol-vini (75 mg/m2 permezz ta' infużjoni kull 3 ġimgħat).
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av pasienter med metastatisk CRPC viste ikke Xtandi (160 mg én gang daglig) noen klinisk relevant effekt på de farmakokinetiske egenskapene for intravenøst administrert docetaksel (75 mg/m2 med infusjon hver 3. uke).
Maltese: Figura 8: Sopravivenza globali skont is-sottogrupp fl-istudju AFFIRM - Proporzjon ta' periklu u intervall ta' kunfidenza ta' 95%
Norwegian Bokmål: Figur 8: Total overlevelse etter undergruppe i AFFIRM-studien - risikoforhold og 95 % konfidensintervall
Maltese: Xtandi 80 mg
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Xtandi 80 mg
Maltese: Il-varjazzjonijiet ta' kuljum fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma huma ftit (proporzjon massimu sal-minimu ta' 1.25).
Norwegian Bokmål: De daglige fluktuasjonene i plasmakonsentrasjonene er lave (topp-til-bunn-forhold på 1,25).
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 160 mg ta' enzalutamide (erba' kapsuli rotob ta' 40 mg) bħala doża waħda orali kuljum.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose er 160 mg enzalutamid (fire 40 mg myke kapsler) som én enkelt oral dose daglig.
Maltese: (N = 845)
Norwegian Bokmål: Placebo (N = 845)
Maltese: Xtandi - 40 mg pilloli miksija b'rita Xtandi - 80 mg pilloli miksija b'rita
Norwegian Bokmål: Xtandi - 40 mg tabletter, filmdrasjerte Xtandi - 80 mg tabletter, filmdrasjerte
Maltese: Abbażi tad-dejta in vitro, l-inibizzjoni ta' BCRP u MRP2 (fl-intestin), kif ukoll tat-trasportatur-3 talanijonji organiku (OAT3) u ta' trasportatur katijoniku organiku 1 (OCT1) (sistematikament), ma tistax tiġi eskluża.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-data kan hemming av BCRP og MRP2 (i tarmen) samt organisk aniontransportør 3 (OAT3) og organisk kationtransportør 1 (OCT1) (systemisk) ikke utelukkes.
Maltese: L-età medjana fl-għażla każwali kienet ta' 74 sena fil-grupp ta' enzalutamide u 73 sena fil-grupp tal plaċebo.
Norwegian Bokmål: Medianalder ved randomisering var 74 år i enzalutamidarmen og 73 år i placeboarmen.
Maltese: Il-kura b'enzalutamide naqqset ir-riskju ta' degradazzjoni FACT-P b'37.5% meta mqabbla ma' plaċebo (p<0.
Norwegian Bokmål: Behandling med enzalutamid reduserte risikoen for FACT-P-degradering med 37,5 % sammenlignet med placebo (p < 0,0001).
Maltese: Madankollu, il-half-life ta' enzalutamide irdoppjat f'pazjenti b'indeboliment tal fwied sever meta mqabbla ma' individwi f'saħħithom li servew bħala kontroll (10.4 ijiem meta mqabbla ma' 4.7 ijiem), possibbilment relatat ma' distribuzzjoni akbar fit-tessuti.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for enzalutamid var imidlertid fordoblet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske kontrollpersoner (10,4 dager sammenlignet med 4,7 dager), kanskje forbundet med økt vevsfordeling.
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Styrke legemiddelform Administrasjonsmåte
Maltese: Kodiċi ATC: A10AE56
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10AE56
Maltese: GLP-1 receptor agonist dose was to be continued unchanged from baseline
Norwegian Bokmål: Dosen med GLP-1-reseptoragonist skulle fortsettes uendret fra baseline
Maltese: Fiż-żewġ gruppi 66%-67% kisbu HbA1c < 7%.
Norwegian Bokmål: I begge gruppene oppnådde 66 %-67 % HbA1c < 7 %.
Maltese: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Id-Danimarka Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Hallas Allé, 4400 Kalundborg, Danmark Novo Nordisk A/S
Maltese: Liraglutide kien superjuri fil-prevenzjoni ta' MACE vs plaċebo (Figura 6).
Norwegian Bokmål: Liraglutid var overlegen i å forebygge MACE versus placebo (figur 6).
Maltese: • Frixa infjammata (pankreatite).
Norwegian Bokmål: • Betent bukspyttkjertel (pankreatitt)
Maltese: Trasferiment minn insulina glargine (100 unitl/ml)
Norwegian Bokmål: Overgang fra insulin glargin (100 enheter/ml)
Maltese: L-osservazzjoni damet minimu ta' 3.5 snin u sa massimu ta' 5 snin.
Norwegian Bokmål: Observasjonsvarigheten var minimum 3,5 år og opptil maksimalt 5 år.
Maltese: Instabu żewġ metaboliti minuri fil-plażma (≤9% u ≤5% tal-esponiment totali tal-plażma għar-radjuattività).
Norwegian Bokmål: To mindre plasmametabolitter ble sett (≤9 % og ≤5 % av total radioaktivitetseksponering i plasma).
Maltese: Żieda ma' sulfonylurea ± metformin
Norwegian Bokmål: Tillegg til sulfonylurea ± metformin
Maltese: Figura 4
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Maltese: Id-differenzi ma kinux statistikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Forskjellene var ikke statistisk signifikante.
Maltese: Fiha 3 mL ta' soluzzjoni Xultophy.
Norwegian Bokmål: Den inneholder 3 ml oppløsning med Xultophy.
Maltese: Trasferiment minn insulina bażilari (NPH, insulina detemir, insulina glargine)
Norwegian Bokmål: Overgang fra basalinsulin (NPH-insulin, insulin detemir, insulin glargin)
Maltese: L-insulina degludec u liraglutide huma marbuta b'mod estensiv mal-proteini tal-plażma (>99% u >98%, rispettivament).
Norwegian Bokmål: Insulin degludec og liraglutid bindes i høy grad til plasmaproteiner (henholdsvis >99 % og >98 %).
Maltese: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=agonist tar-riċettur GLP-1
Norwegian Bokmål: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=GLP-1-reseptoragonist
Maltese: mmol/L
Norwegian Bokmål: FPG (mmol/l)
Maltese: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulina degludec, Lira=liraglutide, obs. rate= rata osservata (observed rate), PYE= sena ta' esponiment ta' pazjent (patient year of exposure)
Norwegian Bokmål: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulin degludec, Lira=liraglutid, obs. frekv.=observert frekvens, PYE=pasientår med eksponering
Maltese: IDegLira Plaċebo
Norwegian Bokmål: IDegLira Placebo
Maltese: Xultophy Plaċebo
Norwegian Bokmål: Xultophy Placebo
Maltese: Kontraċettivi orali, thiazides, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, l-ormoni tattkabbir u danazol.
Norwegian Bokmål: Orale antikonseptiva, tiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, veksthormoner og danazol.
Maltese: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulina degludec
Norwegian Bokmål: IDegLira = Xultophy, IDeg = insulin degludec
Maltese: Prodotti mediċinali kontra d-dijabete, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI), imblokkaturi tarriċetturi beta, inibituri tal-enzima li tibdel angiotensin (ACE), salicylates, sterojdi anaboliċi u sulfonamides.
Norwegian Bokmål: Antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), betablokkere, angiotensinkonverterende enzym-hemmere (ACE-hemmere), salisylater, anabole steroider og sulfonamider.
Maltese: • Taħżinx il-pinna tiegħek f'temperaturi 'l fuq minn 30°C.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar pennen ved temperaturer over 30°C.
Maltese: Żieda ma' metformin±pioglitazone
Norwegian Bokmål: Tillegg til metformin ± pioglitazon
Maltese: Hazard Ratio
Norwegian Bokmål: Estimert ratio
Maltese: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Id-Danimarka
Norwegian Bokmål: Novo Allé, 2880 Bagsværd, Danmark
Maltese: IDegLira=Xultophy, IGlar=insulina glargine
Norwegian Bokmål: IDegLira=Xultophy, IGlar=insulin glargin
Maltese: Ġiet osservata pankreatite akuta bl-użu ta' agonisti tar-riċetturi ta' GLP-1, inkluż liraglutide.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt er observert ved bruk av GLP-1-reseptoragonister, inkludert liraglutid.
Maltese: Tabella 1 Reazzjonijiet avversi rrapportati fl-istudji kkontrollati tal-fażi 3 Klassi tas-sistemi u tal organi MedDRA
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert i kontrollerte fase 3-studier MedDRA organklassesystem Frekvens
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 1, 3, 5 u pakkett multiplu li fih 10 (2 pakketti ta' 5) pinen ta' 3 mL.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 3, 5 samt en flerpakning som inneholder 10 (2 pakker à 5) penner på 3 ml.
Maltese: Kienu rrapportati dijarea u rimettar f'7.5% u f'3.9% tal-pazjenti, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Diaré og oppkast ble rapportert hos henholdsvis 7,5 % og 3,9 % av pasientene.
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres som: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Maltese: Fil-linja bażi,HbA1c kien 8.4% fiż-żewġ gruppi ta' trattament u wara sentejn HbA1c kien 7.5% kemm b'insulin degludec u kemm b'insulin glargine.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var HbA1c 8,4 % i begge behandlingsgruppene, og etter 2 år var HbA1c 7,5 % for både insulin degludec og insulin glargin.
Maltese: Il-programm ta' żvilupp kliniku ta' Xultophy inkluda madwar 1,900 pazjent ikkurati b'Xultophy.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet for Xultophy omfattet ca. 1900 pasienter som ble behandlet med Xultophy.
Maltese: L-età ma kellha l-ebda effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' Xultophy abbażi ta' riżultati minn analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni li kienet tinkludi pazjenti adulti sa 83 sena kkurati bi Xultophy.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til Xultophy basert på resultater fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse som omfattet voksne pasienter opp til 83 år som ble behandlet med Xultophy.
Maltese: Il-proporzjon kien akbar b'mod sinifikanti minn dak li ġie osservat bl-insulina degludec (40.9%, proporzjoni ta' probabbiltà 2.28, p<0.0001) u simili għal dak osservat b'liraglutide (57.7%, proporzjoni ta' probabbiltà 1.13, p=0.3184).
Norwegian Bokmål: Andelen var signifikant høyere enn den som ble observert med insulin degludec (40,9 %, odds ratio 2,28, p<0,0001) og tilsvarte den som ble observert med liraglutid (57,7 %, odds ratio 1,13, p=0,3184).
Maltese: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoffer Novo Nordisk A/S
Maltese: L-esponiment għal liraglutide naqas bi 33%, 14%, 27% u 26%, f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif (tneħħija tal-kreatinina, CrCl 50-80 mL/min), moderat (CrCl 30-50 mL/min), u sever (CrCl <30 mL/min) u meta kien hemm mard tal-kliewi li wasal fl-aħħar stadju u li kien jeħtieġ id-dijalisi, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble redusert med 33 %, 14 %, 27 % og 26 % hos pasienter med henholdsvis lett (kreatininclearance 50-80 ml/min), moderat (30-50 ml/min) og alvorlig (<30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon og ved terminal nyresykdom som krever dialyse.
Maltese: Nawsja, dijarea, rimettar, stitikezza, dispepsja, gastrite, uġigħ addominali, mard ta' rifluss gastroesofagali, nefħa addominali
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, oppkast, obstipasjon, dyspepsi, gastritt, magesmerte, gastroøsofageal reflukssykdom, abdominal distensjon
Maltese: Kien irrapportat dardir f'7.8% tal-pazjenti u dan kien ta' natura temporanja għal ħafna pazjenti.
Norwegian Bokmål: Kvalme ble rapportert hos 7,8 % av pasientene og var av forbigående natur for de fleste pasienter.
Maltese: • inibituri ta' monoamine oxidase (MAO) - għad-dipressjoni
Norwegian Bokmål: • monoaminoksidasehemmere (MAOH) - mot depresjon
Maltese: Liraglutide (mg) Differenza stmata, doża ta' insulina degludec
Norwegian Bokmål: Liraglutid (mg) Estimert differanse, dose insulin degludec
Maltese: Liraglutide huwa analogu ta' Peptide-1 li jixbah lil Glucagon (GLP-1 - Glucagon-Like Peptide-1) b'omoloġija ta' 97% fis-sekwenza għall-GLP-1 tal-bniedem li jintrabat ma' u jattiva r-riċettur GLP-1 (GLP-1R).
Norwegian Bokmål: Liraglutid er en glukagonlignende peptid-1-analog (GLP-1-analog) med 97 % sekvenshomologi for human GLP-1 som bindes til og aktiverer GLP-1-reseptoren (GLP-1R).
Maltese: L-għoti ta' doża waħda ta' lisinopril 20 mg ma' liraglutide, irriżulta fi tnaqqis fl-AUC ta' lisinopril ta' 15%; is-Cmax naqas b'27%.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoseadministrasjon av lisinopril 20 mg med liraglutid resulterte i en reduksjon i AUC for lisinopril på 15 %; Cmax ble redusert med 27 %.
Maltese: Jekk ma tidher l-ebda qatra, irrepeti passi 2A sa 2C għal massimu ta' 6 darbiet.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, gjenta trinn 2A til 2C opptil
Maltese: • Sigurtt kardjovaskulari
Norwegian Bokmål: • Kardiovaskulær sikkerhet
Maltese: Xultophy (bidliet fid-doża)
Norwegian Bokmål: Xultophy (dosetrinn)
Maltese: Figura 7 Forest plott ta' analiżi tat-taħlita tat-3-komponenti ta' MACE u punti finali individwali kardjovaskulari f'DEVOTE
Norwegian Bokmål: Figur 7 Balansediagram («Forest plot») av analyse av sammensatt 3-punkts MACE og individuelle kardiovaskulære endepunkter i DEVOTE
Maltese: FPG (mmol/L) Linja bażi→Tmiem tal-prova Bidla medja
Norwegian Bokmål: FPG (mmol/l) Baseline→Studieslutt Gjennomsnittlig endring Estimert differanse
Maltese: Liraglutide baxxa s-Cmax ta' ethinylestradiol u levonorgestrel bi 12 u 13%, rispettivament, wara l-għoti ta' doża waħda ta' prodott kontraċettiv orali.
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte Cmax for etinyløstradiol og levonorgestrel med henholdsvis 12 % og 13 % etter administrasjon av en enkeltdose av et oralt antikonseptivum.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 Settembru 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2014 Dato for siste fornyelse: 08. juli 2019
Maltese: Ġew irrapportati reazzjonijiet allerġiċi għal Xultophy (murija b'sinjali u sintomi bħal urtikarja (0.3% tal-pazjenti kkurati b'Xultophy), raxx (0.2%), ħakk (0.5%) u/jew nefħa tal-wiċċ (0.2%)).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (manifestert ved tegn og symptomer som urtikaria (0,3 % av pasientene behandlet med Xultophy), hudutslett (0,7 %), kløe (0,5 %) og/eller hevelse i ansiktet (0,2 %)) er blitt rapportert for Xultophy.
Maltese: Liraglutide
Norwegian Bokmål: Liraglutid
Maltese: Pioglitazone - pilloli użati għall-kura tad-dijabete mellitus tat-tip 2.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon - tabletter som brukes til behandling av diabetes mellitus type 2.
Maltese: Insulina degludec, massimu ta' 50 unità permessibbli
Norwegian Bokmål: Insulin degludec, maksimalt tillatt dose på 50 enheter
Maltese: Id-data disponibbli dwar doża eċċessiva ta' Xultophy hija limitata.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede tilgjengelige data når det gjelder overdosering av Xultophy.
Maltese: Barra minn hekk, ġew irrapportati stitikezza, dispepsja, gastrite, uġigħ addominali, mard ta' rifluss gastroesofagali, nefħa addominali, tifwiq, gass u tnaqqis fl-aptit sa 3.6% tal-pazjenti kkurati b'Xultophy.
Norwegian Bokmål: gastritt, magesmerter, gastroøsofageal reflukssykdom, abdominal distensjon, gulping/raping, flatulens og redusert appetitt blitt rapportert hos opptil 3,6 % av pasientene behandlet med Xultophy.
Maltese: Il-provi damu 26 ġimgħa u b'mod arbitrarju bejn 199 u 833 pazjent ingħataw Xultophy.
Norwegian Bokmål: Studiene var av 26 ukers varighet, og mellom 199 og 833 pasienter ble randomisert til Xultophy.
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/947/001 pinna waħda mimlija għal-lest EU/1/14/947/002 3 pinen mimlijin għal-lest EU/1/14/947/003 5 pinen mimlijin għal-lest
Norwegian Bokmål: EU/1/14/947/001 1ferdigfylt penn EU/1/14/947/002 3 ferdigfylte penner EU/1/14/947/003 5 ferdigfylte penner
Maltese: Kun ċert li dejjem ikun hemm minimu ta' 8 sigħat bejn linjezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det er minimum 8 timer mellom dosene.
Maltese: Xultophy u mediċini orali għad-dijabete
Norwegian Bokmål: Xultophy og orale diabeteslegemidler
Maltese: Ġie osservat tnaqqis fl-HbA1c mil-linja bażi sax-xahar 36 b'liraglutide vs plaċebo, flimkien ma' kura standard (-1.16% vs -0.77%; stima ta' differenza fil-kura [ETD- estimated treatment difference]
Norwegian Bokmål: En reduksjon i HbA1c fra baseline til måned 36 ble observert med liraglutid versus placebo, begge som tillegg til standardbehandling (-1,16 % versus -0,77 %; estimert behandlingsdifferanse [ETD] -0,40 %
Maltese: • Reazzjoni allerġika serja (reazzjoni anafilattika) (mhux magħruf: ma tistax tittieħed stima talfrekwenza mid-dejta disponibbli).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon) (ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Maltese: jnaqqas ir-riskju ta' dan it-tidil fil-ġilda.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Maltese: Lipodistrofija akkwiżita
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Maltese: U KWANTITATTIVA 1 mL ta' soluzzjoni fih 100 unità ta' insulina degludec* u 3.6 mg liraglutide*.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin degludec* og 3,6 mg liraglutid*.
Maltese: Is-Cmax ta' atorvastatin tnaqqas bi 38%, u t-tmax medjan ittardja minn siegħa għal 3 sigħat b'liraglutide.
Norwegian Bokmål: Cmax for atorvastatin ble redusert med 38 % og median tmax ble forsinket fra 1 time til 3 timer med liraglutid.
Maltese: *Magħmul permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti f'Saccharomyces cerevisiae.
Norwegian Bokmål: *Fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Maltese: Figura 6 Skema Forest ta' analiżi tat-tipi individwali ta' avvenimenti kardjovaskulari
Norwegian Bokmål: Figur 6: Balansediagram ("Forest-plot") av analyser av individuelle kardiovaskulære hendelsestyper - "FAS"-populasjon
Maltese: Insulina degludec Liraglutide
Norwegian Bokmål: Insulin degludec Liraglutid
Maltese: Liraglutide hu metabolizzat b'mod simili għal proteini kbar mingħajr ma jiġi identifikat organu speċifiku li jservi bħala l-mezz ewlieni ta' eliminazzjoni.
Norwegian Bokmål: Liraglutid metaboliseres på lignende måte som store proteiner uten at noe spesifikt organ er identifisert som hoved-eliminasjonsvei.
Maltese: It-trasferiment ta' Xultophy minn dożi ta' insulina bażali <20 u >50 unità ma ġiex studjat.
Norwegian Bokmål: Overføring til Xultophy fra doser av basalinsulin <20 og >50 enheter er ikke undersøkt.
Maltese: Id-doża massima permessa kienet ta' 50 eskalazzjoni fid-doża għal Xultophy u 50 unità għall-insulina degludec.
Norwegian Bokmål: Den maksimale tillatte dosen var 50 dosetrinn for Xultophy og 50 enheter for insulin degludec.
Maltese: Fi tliet provi b'pazjenti li ma kinux ikkontrolati b'mod adegwat b'insulina bażali, ilpressjoni sistolika tad-demm tnaqqset b'5.4 mmHg b'Xultophy u b'1.7 mmHg b'insulina degludec, b'stima ta' differenza fit-trattament ta' -3.71 mmHg (p=0.0028), li huwa statistikament sinifikanti, tnaqqset bi 3.7 mmHg b'Xultophy vs. 0.2 mmHg b'insulina glargine, b'stima ta' differenza fittrattament ta' -3.57 mmHg (p<0.
Norwegian Bokmål: I tre studier med pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med basalinsulin ble systolisk blodtrykk redusert med 5,4 mmHg med Xultophy og 1,7 mmHg med insulin degludec, med en statistisk signifikant estimert behandlingsdifferanse på -3,71 mmHg (p=0,0028), redusert med 3,7 mmHg med Xultophy versus 0,2 mmHg med insulin glargin, med en en statistisk signifikant estimert behandlingsdifferanse på -3,57 mmHg (p < 0,001) og redusert med 4,5 mmHg med Xultophy versus 1,16 mmHg med insulin glargin 100 E pluss insulin aspart, med en statistisk signifikant estimert behandlingsdifferanse på -3,70 mmHg (p=0,0003).
Maltese: Ir-rata ta' avvenimenti ta' ipogliċemija ta' mal-lejl kienet simili bejn it-trattamenti b'Xultophy u insulin degludec.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av nattlige hypoglykemiske episoder var tilsvarende ved behandling med Xultophy og insulin degludec.
Maltese: Bidla medja Differenza stmata
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring Estimert differanse
Maltese: L-għoti ta' doża waħda ta' digoxin 1 mg ma' liraglutide, irriżulta fi tnaqqis fl-AUC ta' digoxin ta' 16%; is-Cmax naqas b'31%.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoseadministrasjon av digoksin 1 mg med liraglutid resulterte i en reduksjon i AUC for digoksin på 16 %; Cmax ble redusert med 31 %.
Maltese: Id-degradazzjoni ta' insulina degludec hija simili għal dik tal-insulina umana; il-metaboliti kollha li jiffurmaw huma inattivi.
Norwegian Bokmål: Insulin degludec nedbrytes på lignende måte som humant insulin; alle metabolitter som dannes, er inaktive.
Maltese: Xultophy jintuża ma' mediċini orali għad-dijabete (bħal metformin, pioglitazone u mediċini sulfonylurea).
Norwegian Bokmål: Xultophy brukes sammen med orale diabeteslegemidler (slik som metformin, pioglitazon og sulfonylureapreparater).
Maltese: Proporzjon ta' probabbiltà stmata
Norwegian Bokmål: • legge deg i stabilt sideleie
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest
Norwegian Bokmål: EU/1/14/947/004 10 (2 x 5) ferdigfylte penner
Maltese: Wara l-għoti minn taħt il-ġilda, il-profil imtawwal tal-azzjoni huwa bbażat fuq tliet mekkaniżmi: l-awtoassoċjazzjoni, li tirriżulta f'assorbiment bil-mod; rabta mal-albumina; u stabilità enzimatika ogħla lejn l-enzimi dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV) u endopeptidase newtrali (NEP), li tirriżulta f'half-life twila fil-plażma.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er den forlengede virkningsprofilen basert på tre mekanismer: selvassosiasjon, noe som gir langsom absorpsjon; binding til albumin og høyere enzymatisk stabilitet mot dipeptidyl-peptidase 4 (DPP-4) og NEP-enzymer (nøytral endopeptidase), noe som gir lang halveringstid i plasma.
Maltese: 6%, proporzjon ta' probabbiltà 5.57, p<0.0001).
Norwegian Bokmål: Dette var en signifikant høyere andel enn observert med insulin degludec (15,6 %, odds ratio 5,57, p < 0,0001).
Maltese: 48.7% tal-pazjenti ttrattati b'Xultophy laħqu l-mira ta' HbA1c ta' <7% mingħajr episodji ipogliċemiċi kkonfermati.
Norwegian Bokmål: 48,7 % av pasientene som ble behandlet med Xultophy nådde HbA1c-målet på <7 % uten bekreftede hypoglykemiepisoder.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Soluzzjoni ta' 3 mL fi skartoċċ (ħġieġ tat-tip 1) bi planġer (halobutyl) u tapp (halobutyl/polyisoprene) li jkun f'pinna mimlija bil-lest, b'ħafna dożi, li tintrema wara l-użu magħmula mill-polypropylene, mill-polycarbonate u mill-acrylonitrile butadiene styrene.
Norwegian Bokmål: 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og propp (halobutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen, polykarbonat og akrylnitrilbutadienstyren.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Glycerol, phenol, zinc acetate, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH), u ilma għall-injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: Glyserol, fenol, sinkacetat, saltsyre og natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker
Maltese: It-tmax medjan ta' lisinopril ittardja minn 6 sigħat għal 8 sigħat b'liraglutide.
Norwegian Bokmål: Median tmax for lisinopril ble forsinket fra 6 timer til 8 timer med liraglutid.
Maltese: • ħadt injezzjoni ta' glucagon
Norwegian Bokmål: • du har fått en glukagoninjeksjon
Maltese: • sulfonamides - għal infezzjonijiet
Norwegian Bokmål: • sulfonamider - mot infeksjoner
Maltese: L-għoti ta' Xultophy jista' jikkawża l-formazzjoni ta' antikopri kontra l-insulina degludec u/jew liraglutide.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Xultophy kan forårsake dannelse av antistoffer mot insulin degludec og/eller liraglutid.
Maltese: Trasferiment minn agonist tar-riċettur GLP-1 Xultophy
Norwegian Bokmål: Overgang fra GLP-1-reseptoragonist Xultophy
Maltese: • Id-doża massima ta' kuljum ta' Xultophy hija 50 eskalazzjoni fid-doża (50 unità ta' insulina degludec u 1.8 mg ta' liraglutide).
Norwegian Bokmål: • Maksimal daglig dose av Xultophy er 50 dosetrinn (50 enheter insulin degludec og 1,8 mg liraglutid).
Maltese: Il-programm ta' żvilupp mhux kliniku għall-insulina degludec/liraglutide kien jinkludi studji pivitali ta' tossiċità b'kombinazzjoni li damu sa 90 jum fi speċi rilevanti waħda (firien Wistar) biex isostnu lprogramm ta' żvilupp kliniku.
Norwegian Bokmål: Det prekliniske utviklingsprogrammet for insulin degludec/liraglutid omfattet pivotale kombinasjonstoksisitetsstudier av opptil 90 dagers varighet hos én enkelt relevant art (Wistar-rotter) for å støtte det kliniske utviklingsprogrammet.
Maltese: • Żieda fl-enzimi pankreatiċi bħal lipase u amylase.
Norwegian Bokmål: • Økning av bukspyttkjertelenzymer, slik som lipase og amylase.