FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non pertinente.
Maltese: Mhux rilevanti
Italian: Si raccomanda di monitorare attentamente la funzionalità renale e gastrointestinale.
Maltese: Monitoraġġ b'attenzjoni tal-funzjoni renali u gastro-intestinali huwa rakkomandat.
Italian: Ogni fiala da 2 ml contiene 10 mg di ibuprofene.
Maltese: Kull kunjett ta' 2 ml fiha 10 mg ibuprofen.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29 luglio 2004
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 29 ta' Lulju 2004
Italian: Il principio attivo contenuto in Pedea è l'ibuprofene.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pedea hi ibuprofen.
Italian: Rapporto farmacocinetica/farmacodinamica
Maltese: .2 Tagħrif farmakokinetiku
Italian: COME CONSERVARE PEDEA
Maltese: X'fih Pedea
Italian: Non comune: - Insufficienza acuta della funzionalità renale - Sanguinamento intestinale - Contenuto di ossigeno nel sangue arterioso al di sotto della norma (ipossiemia)
Maltese: Mhux komuni: - Insuffiċjenza akuta tal-funzjonijiet tal-kliewi - Fsada fl-imsaren - Kontenut tal-ossiġnu taħt in-normal fid-demm arterjali (hypoxemia)
Italian: Le reazioni avverse riportate sono elencate di seguito, in base alla classificazione per sistemi e organi e in base alla frequenza.
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrapportati huma elenkati hawn isfel, skont is-sistema tal-klassifika ta' l-organi u skont il-frekwenza.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 29 luglio 2009
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 29 ta' Lulju 2009
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - Infezione grave con rischio per la vita; - Sanguinamento in atto, in particolare emorragia intracranica o gastrointestinale; - Trombocitopenia o difetti della coagulazione; - Funzionalità renale notevolmente compromessa; - Cardiopatia congenita che richiede la pervietà del dotto arterioso per un soddisfacente flusso ematico polmonare o sistemico (ad es. atresia polmonare, grave tetralogia di Fallot, grave coartazione aortica); - Enterocolite necrotizzante accertata o sospetta.
Maltese: - Tromboċitopenja jew problemi ta' koagulazzjoni; - Indeboliment sinifikanti tal-funzjoni renali; - Mard tal-qalb konġenitali li fih il-patency ta' ductus arteriosus huwa meħtieġ għall-ċirkolazzjoni tad-demm pulmonari jew sistemiku sodisfaċenti (eż. atreżja pulmonari, tetraloġija serja ta' Fallot, kowarktazzjoni serja ta' l-aorta); - Enterokolite nekrotika magħrufa jew suspettata;
Italian: Per l'asepsi della fiala prima del suo uso si raccomanda una soluzione di etanolo al 60% o di alcol isopropilico al 70%.
Maltese: Għalhekk, għal asepsi tal-kunjett qabel l-użu, huwa rakkomandat l-użu ta' ethanol 60% jew isopropyl alcohol 70%.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Maltese: Prodott mediċinali li jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (Ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2).
Italian: Pedea 5 mg/ml soluzione iniettabile Ibuprofene
Maltese: Pedea 5mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni Ibuprofen
Italian: In letteratura si registra un solo decesso: dopo un sovradosaggio di 469 mg/kg, in un bambino di 16 mesi è insorto un episodio apneico associato a crisi epilettiche e a polmonite da aspirazione ad esito infausto.
Maltese: Kien hemm biss mewta waħda li ġiet ippubblikata: wara doża eċċessiva ta' 469 mg/kg, wild ta' 16-il xahar żvilupap episodju apnejaku b'aċċessjonijiet u pulmonite ta' aspirazzjoni fatali.
Italian: Pedea 5 mg/ml soluzione iniettabile
Maltese: Pedea 5 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni
Italian: Non comune: emorragia gastrointestinale Non nota: perforazione gastrica
Maltese: Mhux komuni: Emorraġija gastro-intestinali
Italian: Le concentrazioni residue sono dell'ordine di 10-15 mg/l a 24 ore dalla somministrazione dell'ultima dose di 5 mg/kg.
Maltese: Konċentrazzjonijiet residwi huma ta' madwar 10-15 mg/l 24 siegħa wara l-aħħar doża ta'5 mg/kg.
Italian: L'ibuprofene può aumentare il rischio di perdita di sangue a livello gastrico ed intestinale.
Maltese: - kortikosterojdi: ibuprofen jista' jżid ir-riskju ta' fsada gastro-intestinali.
Italian: Comune: oliguria, ritenzione dei liquidi, ematuria Non comune: insufficienza renale acuta
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja Komuni: Oligurja, Żamma ta' fluwidu, Ematurja Mhux komuni: Insuffiċjenza renali akuta
Italian: Ciascuna iniezione dura 15 minuti.
Maltese: Kull injezzjoni ddum 15-il minuta.
Italian: EMA/741008/2015 EMEA/H/C/000549
Maltese: EMA/H/C/000549
Italian: Pedea ibuprofene
Maltese: Pedea ibuprofen
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2015
Maltese: Dan issommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 11-2015.
Italian: Altre informazioni su Pedea
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pedea
Italian: Nello studio avente per oggetto il trattamento del dotto arterioso pervio con la dose approvata di Pedea è stato raggiunto un tasso di chiusura del 75% nei neonati prematuri, nati 11-13 settimane in anticipo (sei su otto), e del 33% nei neonati prematuri, nati 14-16 in anticipo (due su sei).
Maltese: Fl-istudju li ffoka fuq id-ductus arteriosus bil-preve ntiva, id-doża approvata ta' Pedea wasslet għal rata ta' għeluq ta' 75% fit-trabi mwielda bejn 11 u 13-il ġimgħa qabel (sitta minn tmienja) u 33% fit-trabi li twieldu bejn 14 u 16-il ġimgħa qabel (tnejn minn sitta).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pedea.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pedea.
Italian: Pedea è una soluzione iniettabile contenente il principio attivo ibuprofene.
Maltese: Pedea huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva ibuprofen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni osservati nei bambini cui è stato somministrato il medicinale (osservati in più di 1 bambino su 10) sono trombocitopenia (bassa conta piastrinica nel sangue), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globulo bianco), displasia broncopolmonare (tessuto polmonare anormale, solitamente osservato nei bambini nati prematuramente), aumentati livelli di creatinina ematica (un marcatore di problemi renali) e ridotti livelli di sodio ematico.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni li dehru fit-trabi li ngħataw il-mediċina(li dehru f'iktar minn tarbija 1 minn kull 10) huma tromboċitopenja (livell baxx ta' platelets tad-demm), newtropenija (tnaqqis tallivelli ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), displażija bronkopulmonari (tessut anormali filpulmun, li ġeneralment jinstab fit-trabi li jkunu twieldu qabel iż-żmien), żieda fil-livelli ta' kreatinina (sinjal ta' problemi fil-kliewi) u tnaqqis fil-livelli tas-sodju fid-demm.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pedea, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Per maggiori informazioni sulla terapia con Pedea, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Għal aktar informazzjoni rigward il-kura b'Pedea, aqra l-fuljett ta' tagħrif (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Italian: Qual è il rischio associato a Pedea?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Pedea?
Italian: Telefono +44 (0) 20 3660 6000 Facsimile +44 (0) 20 3660 5555 Inviare una domanda tramite il nostro sito web www.ema.europa.eu/contact© European Medicines Agency, 2015.
Maltese: Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact© L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, 2015.
Italian: Pedea va somministrato mediante tre iniezioni in vena a intervalli di 24 ore.
Maltese: Pedea jingħata bħala tliet injezzjonijiet fil-vina b'intervalli ta' 24 siegħa.
Italian: Perché è stato approvato Pedea?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pedea?
Italian: Tuttavia è stato necessario interrompere con anticipo lo studio a causa degli effetti indesiderati (problemi a reni e polmoni).
Maltese: Madankollu, l-istudju kellu jitwaqqaf kmieni minħabba tal-effetti sekondarji (problemi filfwied u fil-pulmun).
Italian: Dato che ibuprofene è in uso da molto tempo, la ditta ha presentato dati già pubblicati nella letteratura medica.
Maltese: Minħabba li ibuprofen ilu jintuża għal ħafna żmien, il-kumpanija ppreżentat informazzjoni minn dokumentazzjoni ppubblikata.
Italian: Nello studio sull'uso di Pedea prima che fosse accertata nei neonati l'effettiva pervietà del dotto arterioso, Pedea è sembrato più efficace del placebo nel prevenire l'intervento chirurgico.
Maltese: Fl-istudju li ffoka fuq l-użu ta' Pedea qabel ma kien hemm evidenza li t-trabi kienu jbatu minn ductus arteriosus bil-preventiva, Pedea deher li kien iktar effettiv mill-plaċebo fl-intervent kirurġiku ta' prevenzjoni.
Italian: I pazienti,
Maltese: Waqqaf ribavirin
Italian: Scelga una sede sull'addome o sulle cosce (vedere immagine).
Maltese: Attakk ta' qalb, insuffiċjenza tal-qalb, uġigħ fil-qalb, ritmu tal qalb mgħaġġel, disturbi fir-ritmu jew infjammazzjoni tar-rita li tiksi l-qalb u tal-muskolu tal-qalb,
Italian: Endocardite, otite esterna
Maltese: Endokardite, otite esterna
Italian: * Gradazione secondo Trey, Burns e Saunders (1966)
Maltese: *Klassifikazzjoni skont Trey, Burns u Saunders (1966)
Italian: Aumento dei livelli di alanina aminotransferasi (ALT)
Maltese: Żieda f'alanine aminotransferase (ALT)
Italian: Odds Ratio (IC al 95%)
Maltese: Odds Ratio (CI ta' 95%)
Italian: Ematologiche (vedere anche Tabella 3)
Maltese: Ematoloġiċi (ara wkoll Tabella 3)
Italian: copie/ml.
Maltese: kopja/ml.
Italian: Assente Grado 1-2 Grado 3-4*
Maltese: Grad 1-2 Grad 3-4*
Italian: Malta (See Ireland)
Maltese: (See Ireland)
Italian: Studi NV15496 + NV15497 + NV15801
Maltese: Studju NV15496 + NV15497 + NV15801
Italian: Anticorpi anti-interferone
Maltese: Anti-korpi kontra interferon
Italian: Alcool benzilico Sodio acetato Acido acetico
Maltese: Benzyl alcohol Sodium acetate Acetic acid
Italian: Interferone
Maltese: Interferon
Italian: Sistema endocrino
Maltese: Sistema endokrinarja
Italian: Cut-off (UI/ml)
Maltese: Cut-off (IU/mL)
Italian: Genotipo 1 (N=569) Genotipo 2 e 3 (N=96)
Maltese: Ġenotip 1 (N=569) Ġenotip 2 u 3 (N=96)
Italian: Albumina (g/dl)
Maltese: Albumina-S (g/dl)
Italian: < 10 g/dl e ≥ 8,5 g/dl
Maltese: < 10 g/dl, u ≥ 8.5 g/dl
Italian: Studio ML17131
Maltese: Studju ML17131
Italian: Genotipo 2-3
Maltese: Ġenotip 2-3
Italian: Studio MV17150
Maltese: Studju MV17150
Italian: Linearità/non- linearità
Maltese: Linearità/nuqqas ta' linearità
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 giugno 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Ġunju 2007
Italian: Anafilassi, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide
Maltese: Anafilassi, lupus erythematosus sistemika, artrite rewmatojda
Italian: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Maltese: (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Italian: Rash, prurito, alopecia
Maltese: Raxx, ħakk, alopeċja
Italian: Studio NV17317
Maltese: Studju NV17317
Italian: Disordini dentali e periodontali
Maltese: Disturbi dentali u paradentali
Italian: Riduzione compresa tra 1 e < 2 log10
Maltese: Tnaqqis ta' 1<2 log10
Italian: <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Maltese: 180 mikrogramma <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
Italian: D-82377 Penzberg Germania
Maltese: Nonnenwald 2 D-82377 Penzbergi
Italian: # Valore di p (verso lamivudina) ≤ 0,01 (test di Cochran-Mantel-Haenszel stratificato)
Maltese: # valur p (vs. lamivudine) < 0.01 (test Cochran-Mantel-Haenszel stratifikat)
Italian: La classificazione Child Pugh divide i pazienti nei gruppi A, B e C, o "Lieve", "Moderata" e "Grave" corrispondenti rispettivamente ai punteggi 5-6, 7-9 e 10-15.
Maltese: Il-klassifikazzjoni Child-Pugh taqsam il-pazjenti fi gruppi A, B, u Ċ, jew "Ħafif", "Moderat" u "Sever" li jikkorrispondu għall-punteġġ ta' 5-6, 7-9 u 10-15, rispettivament.
Italian: Roche AB
Maltese: Sverige Roche AB
Italian: Non comuni Rari
Maltese: Mhux komuni Rari
Italian: Bilirubina (mg/dl)
Maltese: Bilirubina-S (mg/dl)
Italian: Genotipo 4
Maltese: - ġenotip 4
Italian: La biodisponibilità assoluta di Pegasys è pari all'84% ed è simile a quella osservata con l'interferone alfa2a.
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta ta' Pegasys hija ta' 84% u hija simili għal dik osservata b'interferon alfa-2a.
Italian: Studio NV15801
Maltese: Studju NV15801
Italian: * Simile all'endpoint di HBV DNA <10
Maltese: * Simili għal punt finali ta' DNA ta' HBV < 10
Italian: Ulcera peptica, pancreatite
Maltese: Ulċera peptika,
Italian: Mialgia, artralgia
Maltese: Mijalġja, artralġja
Italian: cellule/mm3
Maltese: ċellula/mm3
Italian: • una siringa da 1 ml
Maltese: • siringa ta' 1 ml
Italian: HCV genotipo 2 e 3
Maltese: HCV ta' ġenotip 2 u 3
Italian: Piastrine da 25.000 a < 50.000 cellule/mm3: aggiustamento di 2 livelli.
Maltese: Plejtlits 25,000 sa <50,000 ċellula/mm3: aġġustament ta' 2 livelli.
Italian: Ipotiroidismo, ipertiroidismo
Maltese: Ipotirojdiżmu, ipertirojdiżmu
Italian: Funzionalità tiroidea
Maltese: Funzjoni tat-tirojde
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE pegasys 135 mcg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE pegasys 135 mcg
Italian: (Unità SI = µmol/l)
Maltese: Kejl SI = µmol/l
Italian: • Associazione con telbivudina (vedere paragrafo 4.5)
Maltese: • Taħlita ma' telbivudine (ara sezzjoni 4.5)
Italian: Pegasys contiene alcool benzilico.
Maltese: Pegasys fih benzyl alcohol.
Italian: Da 500 a < 750 cellule/mm3
Maltese: 500 sa < 750 ċellula/mm3
Italian: Un totale di 283 pazienti su 1351 (21%) aveva fibrosi o cirrosi avanzata , 85 su 1351 (6%) aveva cirrosi.
Maltese: Total ta' 283/1351 (21%) tal-pazjenti kellhom fibrożi avanzata jew ċirrożi, 85/1351 (6%) kellhom ċirrożi.
Italian: HBV di genotipo A 3/9 (33,3%) B 7/21 (33,3%) C 13/34 (38,2%) D*
Maltese: Ġenotip A tal-HBV 3/9 (33.3%) B
Italian: 135 microgrammi/0,5 ml
Maltese: 135 mikrogramma/0.5 ml
Italian: Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2
Maltese: Roche Diagnostics GmbH
Italian: Test COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: HBV-DNA (UI/ml) = HBV-DNA
Maltese: kopji/mL. COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: DNA ta' HBV (IU/mL) = DNA ta' HBV
Italian: Genotipo 2/3 Carica virale bassa
Maltese: Ġenotip 2/3 Viral load baxxa
Italian: Interferone pegilato Interferone più ribavirina Interferone pegilato ribavirina
Maltese: Interferon pegilat Interferon flimkien ma' ribavirin Interferon pegilat flimkien ma' ribavirin
Italian: I livelli di riduzione della dose sono mostrati in Tabella 8.
Maltese: Il-livelli ta' tnaqqis fid-doża huma pprovduti f'Tabella 8.
Italian: Lista tabulata delle reazioni avverse
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi
Italian: Per informazioni sui valori predittivi della risposta al trattamento, vedere paragrafo 5.1.
Maltese: Għal informazzjoni dwar valuri mbassra għal rispons waqt it-trattament, ara sezzjoni 5.1.
Italian: L'1-5% dei pazienti trattati con Pegasys ha sviluppato anticorpi neutralizzanti anti-interferone.
Maltese: 1-5% tal-pazjenti kkurati b'Pegasys żviluppaw anti-korpi newtralizzanti kontra interferon.
Italian: Parametro di risposta
Maltese: Parametru ta' Rispons
Italian: Sovradosaggio di sostanza
Maltese: Doża eċċessiva tas-sustanza
Italian: Disturbi psichiatrici Depressione*, ansia, insonnia*
Maltese: Depressjo ni*, ansjetà, insomnja*
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE pegasys 90 mcg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE pegasys 90 mcg
Italian: Grado di anormalità
Maltese: Grad ta' anormalità Punteġġ
Italian: Tachicardia, edema periferico, palpitazioni
Maltese: Takikardija, edima periferali, palpitazzjonijie t
Italian: Dati limitati sulla sicurezza sono disponibili per quanto riguarda i pazienti coinfettati con conta delle cellule CD4+ <200/µl.
Maltese: Dejta limitata dwar is-sigurtà hija disponibbli f'pazjenti ko-infettati b'għadd ta' ċelluli CD4+ ta' < 200/µl.
Italian: Popolazioni particolari
Maltese: eritema multiforme
Italian: Peginterferone alfa-2a
Maltese: Peginterferon alfa-2a
Italian: Studio NV15942
Maltese: Studju NV15942
Italian: Da 25.000 a cellule/mm3
Maltese: 25,000 sa ċellula/mm3
Italian: Mononucleosi infettiva, faringite streptococcica, influenza, gatroenterite virale, candidiasi, gastroenterite, ascesso dentale, orzaiolo, infezione delle vie urinarie, nasofaringite
Maltese: Mononukleosi infettiva, farinġite kkawżata minn streptokokki, influwenza, gastroenterite virali, kandidjasi, gastroenterite, axxess f'sinna, hordeolum, infezzjoni fl apparat tal-awrina, nażofarinġite
Italian: Sero-conversione HBsAg
Maltese: Serokonverżjoni ta' HBsAg
Italian: Studio NV15495
Maltese: Studju NV15495
Italian: Risposta sostenuta
Maltese: Sostenut
Italian: Il trattamento con Pegasys è risultato associato con anomalie dei valori di laboratorio: aumento delle ALT, aumento della bilirubina, disturbi elettrolitici (ipopotassiemia, ipocalcemia, ipofosfatemia), iperglicemia, ipoglicemia e aumento dei trigliceridi (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Kura b'Pegasys kienet assoċċjata ma' riżultati tal-laboratorju mhux normali: żieda fl-ALT, żieda filbilirubina, disturbi fl-elettroliti (ipokalimja, ipokalċimija, ipofosfatimija), ipergliċemija, ipogliċemija u żieda fit-trigliċeridi (ara sezzjoni 4.4).
Italian: La possibilità di ridurre la durata del trattamento a 24 settimane nei pazienti con genotipo 1 e 4 è stata studiata sulla base di una risposta virologica rapida sostenuta osservata in pazienti con risposta virologica rapida alla settimana 4 negli studi NV15942 e ML17131 (vedere Tabella 15).
Maltese: Il-possibbiltà li jiġi kkunsidrat tnaqqis fit-tul tal-kura għal 24 ġimgħa f'pazjenti b'ġenotip 1 u 4 kienet studjata bbażata fuq rispons viroloġiku rapidu sostenut osservat f'pazjenti b'rispons viroloġiku rapidu f'ġimgħa 4 fl-istudji NV15942 u ML17131 (ara Tabella 15).
Italian: • Epatite autoimmune
Maltese: • Epatite awtoimmuni
Italian: La probabilità di non raggiungere una risposta virologica sostenuta con 48 o 72 settimane di trattamento se la soppressione virale non è stata raggiunta alla settimana 12 è stata rispettivamente del 96% (363 su 380) e del 96% (324 su 339).
Maltese: Il-probabbiltajiet li ma jintlaħaqx rispons viroloġiku sostenut b'48 jew 72 ġimgħa ta' kura jekk sopressjoni virali ma nlaħqitx f'ġimgħa 12 kienu ta' 96% (363 minn 380) u 96% (324 minn 339), rispettivament.
Italian: I pazienti con fibrosi avanzata sono stati assegnati al trattamento con Pegasys (gruppo C, n=10).
Maltese: Pazjenti b'fibrożi avanzata kienu assenjati għal trattament b'Pegasys (grupp Ċ, n=10).
Italian: Porpora trombocitope nica idiopatica o trombotica
Maltese: Purpura tromboċitop enika idjopatika jew trombotika
Italian: La farmacocinetica di Pegasys è stata ben caratterizzata nei pazienti di età pediatrica affetti da CHB (studio YV25718) e CHC (studio NR16141) attraverso uno studio di farmacocinetica di popolazione.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' Pegasys kienet ikkaratterizzata f'pazjenti pedjatriċi b'CHB (YV25718), kif ukoll f'pazjenti pedjatriċi b'CHC (NR16141), bl-użu tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni.
Italian: Risposta* dell'HBV DNA
Maltese: DNA ta' HBV*
Italian: • Gli eccipienti sono sodio cloruro, polisorbato 80, alcool benzilico, sodio acetato, acido acetico e acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid u ilma għall-injezzjonijiet.
Italian: 180 microgrammi/0,5 ml
Maltese: 180 mikrogramma/0.5 ml
Italian: Nel complesso, 151 pazienti senza fibrosi avanzata sono stati randomizzati in rapporto 2:1 rispettivamente alla somministrazione di Pegasys (gruppo A, n=101) o al gruppo di controllo non trattato (gruppo B, n=50).
Maltese: Total ta' 151 pazjent mingħajr fibrożi avanzata kienu randomised 2:1 għal Pegasys (grupp A, n=101) jew kontroll mingħajr trattament (grupp B, n=50), rispettivament.
Italian: Non è possibile identificare un unico biomarcatore con cut-off per ottimizzare tutte le caratteristiche operative (valore predittivo negativo [NPV], sensibilità, specificità) e pratiche (semplicità, praticità).
Maltese: (valur ta' tbassir negattiv [NPV - negative predictive value], sensittività, speċifiċità) u karatteristiċi prattiċi (sempliċità, konvenjenza).
Italian: Pegasys contiene alcool benzilico
Maltese: Pegasys fih benzyl alcohol
Italian: La ribavirina, essendo dotata di un effetto inibitorio sull'inosina monofosfato deidrogenasi, può interferire con il metabolismo dell'azatioprina comportando possibilmente un accumulo di 6metiltioinosina monofosfato (6-MTIMP), che è stato associato a mielotossicità in pazienti trattati con azatioprina.
Maltese: Permezz ta' effett inibitorju fuq inosine monophosphate dehydrogenase, ribavirin jista' jinterferixxi mal-metaboliżmu ta' azathioprine u possibbilment iwassal għall-akkumulazzjoni ta' 6methylthioinosine monophosphate (6-MTIMP), li kienet assoċjata ma' majelotossiċità f'pazjenti kkurati b'azathioprine.
Italian: • Il principio attivo è peginterferone alfa-2a.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija peginterferon alfa-2a.
Italian: Negli studi pediatrici, le reazioni avverse prevalenti nei pazienti trattati con Pegasys in associazione con ribavirina fino a 48 settimane sono stati la sindrome simil-influenzale (91%), mal di testa (64%), disturbi gastrointestinali (56%) e reazioni al sito di iniezione (45%).
Maltese: Fl-istudju pedjatriku, l-aktar reazzjonijiet avversi komuni f'pazjenti kkurati b'terapija kombinata ta' Pegasys u ribavirin għal perjodu sa 48 ġimgħa kienu marda li tixbaħ lill-influwenza (91%), uġigħ ta' ras (64%), disturb gastrointestinali (56%), u reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (45%).
Italian: Pegasys possiede in vitro le attività antivirale e antiproliferativa caratteristiche dell'interferone alfa-2a.
Maltese: Pegasys in vitro għandu l-attivitajiet antivirali u antiproliferattivi li huma karatteristiċi ta' interferon alfa-2a.
Italian: Differenza di trattamento [IC al 95%]
Maltese: Differenza fil-kura [CI ta' 95%]
Italian: 180 microgrammi/1 ml
Maltese: 180 mcg/1 ml
Italian: Epatite cronica B - pazienti adulti
Maltese: Epatite B kronika - pazjenti adulti
Italian: Numero di compresse di ribavirina
Maltese: Numru ta' pilloli ta' ribavirin
Italian: Il trattamento con interferone alfa-2a ha determinato un incremento statisticamente significativo dell'attività abortiva nelle scimmie rhesus.
Maltese: Il-kura b'interferon alfa-2a irriżultat f'żieda statistikament sinifikanti fin-numru ta' aborti fix-xadini rhesus.
Italian: Disturbi psichiatrici
Maltese: disturb psikotiku
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sostanza ad azione immunostimolante, interferoni, codice ATC: L03AB11
Maltese: Immunostimulanti, interferoni, Kodiċi ATC: L03AB11
Italian: Tabella 12: Risposte sierologiche, virologiche e biochimiche nella CHB HBeAg positivi Studio WV16240
Maltese: Tabella 12: Risponsi seroloġiċi, viroloġiċi u bijokimiċi f'epatite B kronika Pożittivi għal HBeAg Studju WV16240
Italian: PENNA PRERIEMPITA 180 µg
Maltese: KUNJETT TA' 180 µg
Italian: Un valore predittivo negativo simile si è osservato in pazienti con coinfezione da HIV-HCV trattati con Pegasys in monoterapia o in associazione con ribavirina (rispettivamente 100% [ 130/130] o 98% [ 83/85 ]).
Maltese: Valur negattiv imbassar simili kien osservat f'pazjenti b'infezzjoni fl-istess waqt ta' HIV-HCV ikkurati b'monoterapija ta' Pegasys jew f'taħlita ma' ribavirin (100% (130/130) jew 98% (83/85), rispettivament).
Italian: Colite ischemica, pigmentazion e della lingua
Maltese: Kolite iskemika, pigmentazzjon i tal-ilsien