FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Povečanje, zmerjeno z radiografijo, se je pojavilo v zgodnji fazi zdravljenja s filgrastimom, nato pa se je umirilo.
Latvian: Rentgenoloģiski noteikta liesas tilpuma palielināšanās radās filgrastima terapijas sākumā, un tai bija tendence sasniegt līdzsvara stāvokli.
Slovenian: Oprema, ki jo boste potrebovali Za subkutano samoinjiciranje boste potrebovali: - napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Biograstim, - alkoholne krpice ali podobno,
Latvian: Lai veiktu sev subkutānu injekciju, Jums būs vajadzīgi šādi piederumi: - Biograstim pilnšļirce; - spirtu vai līdzīgu līdzekli saturošas salvetes;
Slovenian: Edini neželeni učinki v kliničnih preskušanjih, ki naj bi jih stalno povezovali z zdravljenjem s filgrastimom, so bili mišičnoskeletna bolečina, v glavnem blaga do zmerna bolečina v kosteh in mialgija.
Latvian: Klīniskajos pētījumos vienīgā blakusparādība, kuru varēja pamatoti uzskatīt par saistītu ar filgrastima lietošanu, bija sāpes kaulos un skeleta muskuļos, galvenokārt viegli līdz mēreni izteiktas sāpes kaulos un mialģija.
Slovenian: Zelo redko so poročali o poslabšanju simptomov artritisa.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērota artrīta simptomu pastiprināšanās.
Slovenian: Opazili so tudi prehodna povečanja sečne kisline, laktatne dehidrogenaze in alkalne fosfataze, ki pa jih niso spremljali klinični simptomi.
Latvian: Novērota pārejoša urīnskābes līmeņa serumā paaugstināšanās, kā arī pienskābes dehidrogenāzes un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās; šīs blakusparādības nebija saistītas ar klīniskiem simptomiem.
Slovenian: Učinki filgrastima na bolnike z znatno zmanjšanim številom matičnih celic mieloične vrste niso bili raziskani.
Latvian: Citi īpaši piesardzības pasākumi Pētījumi par filgrastima iedarbību pacientiem ar būtiski samazinātu mieloīdo cilmes šūnu skaitu nav veikti.
Slovenian: Brizga z varnostnim pripomočkom: Medtem ko prst držite na batu, injekcijsko brizgo odstranite z mesta injiciranja (glejte sliko 7).
Latvian: Noņemiet šļirci no injekcijas vietas, turot pirkstu uz virzuļa (skatīt 7. attēlu).
Slovenian: Pri zdravih darovalcih in bolnikih, ki so prejemali faktor, ki spodbuja rast granulocitnih kolonij, so poročali o pogostih, a v splošnem asimptomatskih primerih splenomegalije, zelo redko pa o primerih rupture vranice (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Veseliem donoriem un pacientiem pēc G-CSF lietošanas ir ziņots par biežiem, taču asimptomātiskiem splenomegālijas gadījumiem un ļoti retiem liesas plīsuma gadījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Uporabno do Po redčenju je zdravilo uporabno še 24 ur.
Latvian: Derīgs līdz Pēc atšķaidīšanas var lietot 24 stundas.
Slovenian: Na telesu brizge je zarisano merilo.
Latvian: Uz šļirces cilindra ir skala.
Slovenian: Na diagnozo rupture vranice moramo biti pozorni pri darovalcih in/ali bolnikih, ki poročajo o bolečini v zgornjem levem delu trebuha ali v predelu leve lopatice.
Latvian: Donoriem un/vai pacientiem, kuri ziņo par sāpēm vēdera augšdaļā, kreisajā pusē vai pleca galā, jāapsver liesas plīsuma diagnoze.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C - 8 C ).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje ali infundiranje vsebuje 60 milijonov mednarodnih enot [i.e.] (600 µg) filgrastima.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma injekcijām vai infūzijām satur 60 miljonus starptautisko vienību [MSV] (600 µg) filgrastima (filgrastim).
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): - pojav temno vijoličnih, dvignjenih in bolečih ran na okončinah (včasih tudi na obrazu in vratu)
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt 1 no 10 000 cilvēkiem): - sāpīgu, paceltu, plūmju krāsas bojājumu rašanās uz ekstremitātēm un dažkārt uz sejas un kakla,
Slovenian: ≥ 1/10.000 do < 1/1000
Latvian: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000
Slovenian: Odlaganje rabljenih injekcijskih brizg - Ne nameščajte pokrovčka nazaj na uporabljene igle.
Latvian: Izlietoto šļirču iznīcināšana Šļirces bez drošības ierīces: - Nelieciet uz izlietotajām adatām atpakaļ uzgali.
Slovenian: Uporaba zdravila filgrastim pri bolnikih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, izrazito zmanjša število obolevnost, ublaži resnost in skrajša trajanje nevtropenije in febrilne nevtropenije.
Latvian: Filgrastima lietošana pacientiem, kuriem veic citotoksisku ķīmijterapiju, būtiski samazina neitropēnijas un febrilas neitropēnijas biežumu, smaguma pakāpi un ilgumu.
Slovenian: Te avtologne matične celice iz periferne krvi se lahko zbere in infundira po visoko-odmerni citotoksični kemoterapiji, bodisi namesto ali kot dodatek k presaditvi kostnega mozga.
Latvian: Šādas autologas PBPC var iegūt un infūzijas ceļā ievadīt pēc lielām citotoksiskas terapijas devām, aizstājot vai papildinot kaulu smadzeņu transplantāciju.
Slovenian: Običajno boste prvi odmerek zdravila Biograstim prejeli šele 24 ur po kemoterapiji.
Latvian: Parasti pirmo Biograstim devu Jūs saņemsiet vismaz 24 stundas pēc ķīmijterapijas.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Biograstim
Latvian: Kā lietot Biograstim
Slovenian: Zelo redki alergijska reakcija
Latvian: Alerģiska reakcija
Slovenian: Uporaba filgrastima, bodisi samostojno bodisi po kemoterapiji, spodbuja zbiranje krvotvornih matičnih celic v periferni krvi.
Latvian: Filgrastima monoterapija vai tā lietošana pēc ķīmijterapijas mobilizē asins cilmes šūnas perifēriskajās asinīs.
Slovenian: Pri podganjih samcih in samicah in pri brejih podganah niso opazili učinkov na plodnost.
Latvian: Ietekme uz žurku tēviņu vai mātīšu auglību, nedz arī uz žurku grūsnību netika konstatēta.
Slovenian: Izgled zdravila Biograstim in vsebina pakiranja Zdravilo Biograstim je raztopina za injiciranje ali infundiranje v napolnjeni injekcijski brizgi z varnostnim pripomočkom ali brez njega.
Latvian: Biograstim ir šķīdums injekcijām vai infūzijām pilnšļircē ar vai bez drošības ierīces.
Slovenian: Levkocitozo (število belih krvničk > 50 x 109/l) so opazili pri 41 % darovalcev, prehodno trombocitopenijo (število trombocitov < 100 x 109/l) pa pri 35 % darovalcev po odmerjanju filgrastima in po levkaferezi.
Latvian: Pēc filgrastima lietošanas un leikoferēzes 41 % donoru novēroja leikocitozi (leikocītu skaits > 50 x 109/l), bet 35 % donoru - pārejošu trombocitopēniju (trombocītu skaits < 100 x 109/l).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, kolonije spodbujajoči faktorji, oznaka ATC: L03AA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulētājfaktori;
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o primerih sindroma kapilarne prepustnosti med uporabo G-CSF.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot G-CSF, ziņots par kapilāru nolpūdes sindroma gadījumiem.
Slovenian: Ko tekočino injicirate, izvlecite iglo in spustite kožo.
Latvian: Pēc šķidruma injicēšanas izņemiet adatu un atlaidiet ādu.
Slovenian: Najbolj pogosti neželeni učinki, povezani s filgrastimom, so zajemali bolečino v kosteh ter splošno mišičnoskeletno bolečino.
Latvian: Visbiežāk saistībā ar filgrastimu novērotas sāpes kaulos, kā arī vispārējas sāpes kaulos un skeleta muskuļos.
Slovenian: Kako si pripravim z zdravilom Biograstim napolnjeno injekcijo?
Latvian: Kā sagatavot Biograstim injekciju?
Slovenian: Pozorno spremljanje je potrebno tudi v primerih drugih sprememb, povezanih s štetjem krvnih celic vključno z anemijo in prehodnim povečanjem števila matičnih celic mieloične vrste.
Latvian: Rodas arī citas asins šūnu izmaiņas, tostarp anēmija un mieloīdo cilmes šūnu skaita pārejošs pieaugums, kuru gadījumā jākontrolē šūnu skaits.
Slovenian: Nekateri bolniki se lahko zelo hitro in z znatnim povečanjem števila nevtrofilcev odzovejo na začetni odmerek filgrastima.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt ļoti strauja atbildreakcija uz filgrastima sākumdevu, kad novēro neitrofilo leikocītu skaita būtisku pieaugumu.
Slovenian: Običajno boste prvi odmerek zdravila Biograstim prejeli šele 24 ur po kemoterapiji, v primeru presaditve kostnega mozga pa boste zdravili prejeli v roku 24-ih ur.
Latvian: Parasti pirmo Biograstim devu Jūs saņemsit vismaz 24 stundas pēc ķīmijterapijas, taču 24 stundu laikā pēc kaulu smadzeņu pārliešanas.
Slovenian: Klinične študije na podganah in kuncih ne nudijo nobenega dokaza za to, da bi bil filgrastim rakotvoren.
Latvian: Pētījumos ar žurkām un trušiem nav iegūti dati, ka filgrastimam varētu būt teratogēna iedarbība.
Slovenian: Zdravilo Biograstim in nevtropenija pri bolnikih, okuženih s HIV Običajni odmerek na kilogram telesne mase je od 0,1 do 0,4 milijona mednarodnih enot (i.e.) dnevno.
Latvian: Biograstim un neitropēnija pacientiem ar HIV infekciju Parastā sākumdeva ir 0,1-0,4 miljoni starptautisko vienību (MSV) uz kilogramu ķermeņa masas katru dienu.
Slovenian: infuzijo (kapalna) ali s subkutanim (s.c.) injiciranjem (v tkivo tik pod kožo).
Latvian: Lietošanas veids Šīs zāles injicē vai nu intravenozas (i.v.) infūzijas veidā (pilinot ar sistēmu), vai subkutānas (s.c.) injekcijas veidā (ievadot zemādas audos).
Slovenian: Faktor, ki spodbuja rast granulocitnih kolonij pri človeku (G-CSF), je glikoprotein, ki uravnava nastajanje nevtrofilcev in njihovo sproščanje iz kostnega mozga.
Latvian: Cilvēka G-CSF ir glikoproteīns, kas regulē funkcionālo neitrofilo leikocītu sintēzi un izdalīšanos no kaulu smadzenēm.
Slovenian: - Kašelj, zvišana telesna telesa temperatura ali bolečine pri dihanju so lahko znaki hudih pljučnih neželenih učinkov, kot sta pljučnica in sindrom akutne dihalne stiske, ki sta lahko usodna.
Latvian: - Klepus, drudzis un apgrūtināta vai sāpīga elpošana var būt smagu elpošanas sistēmas blakusparādību, piemēram, pneimonijas un akūta respiratorā distresa sindroma, pazīmes, kas var būt letālas.
Slovenian: Če dokončno ukinemo zdravljenje s filgrastimom, število nevtrofilcev v obtoku 1. ali 2. dne za tem pade za 50%, na običajno raven pa se povrne v obdobju od 1 do 7 dni.
Latvian: Pārtraucot filgrastima terapiju, cirkulējošo neitrofilo leikocītu skaits 1-2 dienu laikā parasti samazinās par 50 %, bet pēc tam 1-7 dienu laikā atgriežas normas robežās.
Slovenian: Če se med zdravljenjem absolutno število nevtrofilcev zmanjša, tako da je vrednost < 1,0 x 109/l, je treba odmerek filgrastima povečati, kot je opisano zgoraj.
Latvian: Ja ANC ārstēšanas laikā samazinās līdz < 1,0 x 109/l, filgrastima deva atkal jāpalielina saskaņā ar iepriekš sniegtajiem norādījumiem.
Slovenian: Trajanje zvišane telesne temperature se pri bolnikih, ki so prejemali mieloablativno terapijo po presaditvi kostnega mozga, ni skrajšalo.
Latvian: Drudža ilgums nemazinājās pacientiem, kuriem tika veikta mieloablatīva terapija, kam sekoja kaulu smadzeņu transplantācija.
Slovenian: ≥ 1/1.000 do < 1/100
Latvian: ≥ 1/1 000 līdz < 1/100
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - glavobol, - kašelj, vneto grlo, - zaprtje, izguba apetita, driska, vnetje sluznice (boleče vnetje in razjeda sluznice, ki obdaja prebavni trakt), - izpadanje las, izpuščaj, - utrujenost, splošna oslabelost.
Latvian: Bieži (var ietekmēt 1 no 10 cilvēkiem): - galvassāpes; - klepus, iekaisis kakls; - aizcietējums, ēstgribas zudums, caureja, mukozīts, kas ir gremošanas trakta gļotādas sāpīgs iekaisums un čūlu veidošanās tajā; - matu izkrišana, izsitumi; - nogurums, vispārējs vājums.
Slovenian: Če dojite, se zato vaš zdravnik lahko odloči, da ne smete jemati tega zdravila.
Latvian: Tādēļ Jūsu ārsts varētu izlemt, ka Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Biograstim - Zdravilna učinkovina je filgrastim.
Latvian: Ko Biograstim satur - Aktīvā viela ir filgrastims.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,5 ml ali 0,8 ml raztopine.
Latvian: Katra pilnšļirce satur vai nu 0,5 ml, vai 0,8 ml šķīduma.
Slovenian: Glede na absolutno število nevtrofilcev pri posameznih bolnikih bodo morda potrebne nadaljnje prilagoditve odmerkov, zato da bi bilo število nevtrofilcev večje od 2,0 x 109/l.
Latvian: Atkarībā no pacienta ANC, var būt nepieciešama arī tālāka devas pielāgošana, lai neitrofilo skaits saglabātos > 2,0 x 109/l.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Biograstim
Latvian: Kādam nolūkam Biograstim lieto
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi ocetna kislina, koncentrirana; ledocet natrijev hidroksid sorbitol (E420) polisorbat 80 voda za injekcije
Latvian: Ledus etiķskābe Nātrija hidroksīds Sorbīts (E420) Polisorbāts 80
Slovenian: Po redčenju je zdravilo uporabno še 24 ur.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas var lietot 24 stundas.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Biograstim 48 000 k.i.e./0,8 ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Biograstim 48 MSV/0,8 ml
Slovenian: Brizge z varnostnim pripomočkom zavrzite, kot vam je naročil zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Latvian: Izmetiet šļirces ar drošības ierīcēm saskaņā ar Jūsu ārsta, medicīnas māsas vai farmaceita norādījumiem.
Slovenian: Pogosti alopecija, kožni vaskulitis, bolečina na mestu vboda, izpuščaj
Latvian: Alopēcija, ādas vaskulīts, sāpes injekcijas vietā, izsitumi
Slovenian: Kako si sami vbrizgate zdravilo Biograstim?
Latvian: Kā man patstāvīgi injicēt sev Biograstim?
Slovenian: Pogosti osteoporoza
Latvian: Osteoporoze
Slovenian: V primerih suma na pljučne neželene učinke ali potrjenih pljučnih neželenih učinkih je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja s filgrastimom in ustrezni zdravstveni negi.
Latvian: Gadījumā, kad pastāv aizdomas par pulmonālām blakusparādībām, vai kad tās ir jau konstatētas, jāapsver filgrastima terapijas pārtraukšana un atbilstošas medicīniskās palīdzības sniegšana.
Slovenian: Zaradi tega lahko pri bolnikih z zmanjšanim številom prekurzorjev pride tudi do manjšega odziva nevtrofilcev (kot npr. pri bolnikih, ki prejemajo dolgotrajno radioterapijo ali kemoterapijo, ali pri tistih, pri katerih je prišlo do infiltracije kostnega mozga s tumorjem).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar samazinātu prekursoru skaitu (piemēram, pacientiem, kuri ārstēti ar plašu staru terapiju vai ķīmijterapiju, kā arī pacientiem ar kaulu smadzeņu infiltrāciju vai audzēju) var būt pavājināta neitrofilo leikocītu reakcija.
Slovenian: Občasni zvišana SGOT, hiperurikemija
Latvian: Paaugstināts AsAT līmenis, hiperurikēmija
Slovenian: Da bi pri bolniku izmerili spodnjo mejo oz. najnižje absolutno število nevtrofilcev, se priporoča, da se vzorci krvi za meritve absolutnega števila nevtrofilcev vzamejo tik pred predpisanim odmerjanjem filgrastima.
Latvian: Lai noteiktu pacienta vidējo vai zemāko ANC, asins paraugus ANC noteikšanai ieteicams ņemt tieši pirms plānotajām filgrastima lietošanas reizēm.
Slovenian: Bolniki s hudo kronično nevtropenijo
Latvian: Smagas hroniskas neitropēnijas pacientiem
Slovenian: Lahko gre za posledico obolenja vranice (glejte poglavje »4.
Latvian: Tās var būt liesas bojājuma sekas (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības").
Slovenian: Zbiranje matičnih celic iz periferne krvi pri bolnikih, zdravljenih z mielosupresivno ali mieloablativno terapijo, ki ji sledi avtologna presaditev matičnih celic iz periferne krvi
Latvian: Veicot PBPC mobilizāciju pacientiem, kuri saņem mielosupresīvu vai mieloablatīvu terapiju, kam seko autologu perifērisko asins cilmes šūnu transplantācija
Slovenian: Poiščite si udoben, dobro osvetljen prostor in si pripravite vse, kar boste potrebovali, tako da bo pri roki (z zdravilom Biograstim napolnjeno injekcijsko brizgo, alkoholne krpice in vsebnik, odporen na vbode).
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu un novietojiet visus nepieciešamos piederumus (Biograstim pilnšļirci, spirtu saturošās salvetes un necaurduramo tvertni) ērti sasniedzamā attālumā.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - zvišanje števila belih krvničk, zmanjšanje števila trombocitov, zaradi česar ste bolj izpostavljeni krvavitvam in modricam, - glavobol.
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - leikocītu skaita pieaugums, trombocītu skaita samazināšanās, kas paaugstina asiņošanas un asinsizplūdumu risku; - galvassāpes.
Slovenian: (12 μg)/kg/dan subkutano v enkratnem odmerku ali v večkratnih odmerkih.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 1,2 MSV (12 μg)/kg dienā, ievadot subkutāni vienreizējas devas vai dalītu devu veidā.
Slovenian: Običajni darovalci prejmejo odmerek 10 μg/kg/dan, ki se jim odmerja po subkutani poti 4 ali 5 dni zapored.
Latvian: Veseliem donoriem lieto devu 10 μg/kg dienā subkutānas injekcijas veidā 4-5 dienas pēc kārtas.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - zvišane vrednosti nekaterih encimov v jetrih, visoka koncentracija sečne kisline v krvi, - poslabšanje revmatičnega stanja,
Latvian: Retāk (var ietekmēt 1 no 100 cilvēkiem): - paaugstināts dažu aknu enzīmu līmenis, augsta urīnskābes koncentrācija asinīs; - reimatisku stāvokļu pasliktināšanās;
Slovenian: Zdravila nikoli ne smete razredčiti v tolikšni meri, da bi končna koncentracija padla pod 0,2 x 106 i.e. (2 μg).
Latvian: Nekādā gadījumā nav ieteicams atšķaidījums ar galīgo koncentrāciju zem 0,2 MSV (2 μg)/ml.
Slovenian: Zbiranje matičnih celic iz periferne krvi pri običajnih darovalcih pred alogensko presaditvijo matičnih celic iz periferne krvi
Latvian: PBPC mobilizācijai veseliem donoriem pirms alogēnas perifērisko asins cilmes šūnu transplantācijas
Slovenian: Izkazalo se je, da s filgrastimom zbrane matične celice v periferni krvi zmanjšujejo resnost in trajanje trombocitopenije po mielosupresivni ali mieloablativni kemoterapiji.
Latvian: Ir pierādīts, ka filgrastima mobilizētās PBPC samazina trombocitopēnijas smaguma pakāpi un ilgumu pēc mielosupresīvas vai mieloablatīvas ķīmijterapijas.
Slovenian: Pediatrična uporaba pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo in rakom 65 % bolnikov, ki so sodelovali v raziskovalnem programu za bolnike s hudo kronično nevtropenijo, je bilo mlajših od 18 let.
Latvian: Sešdesmit pieci procenti pacientu SHN izmēģinājuma programmā bija jaunāki par 18 gadiem.
Slovenian: (5 µg)/kg/dan
Latvian: Samazināt līdz 0,5 MSV (5 µg)/kg dienā
Slovenian: Zaenkrat še ni znano ali bodo zaradi dolgotrajnega zdravljenja bolniki s hudo kronično nevtropenijo nagnjeni k citogenetskim nepravilnostim, mielodisplatičnemu sindromu ali levkemični transformaciji.
Latvian: Šobrīd nav skaidrs, vai ar SHN slimojošu pacientu ilgstoša ārstēšana paaugstina citoģenētisku patoloģiju, MDS vai leikozes rašanās risku.
Slovenian: Poiščite si udoben, dobro osvetljen prostor in si pripravite vse, kar boste potrebovali, tako da bo pri roki (z zdravilom Biograstim napolnjeno injekcijsko brizgo in alkoholne krpice).
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu un novietojiet visus nepieciešamos piederumus (Biograstim pilnšļirci un spirtu saturošās salvetes) ērti sasniedzamā attālumā.
Slovenian: Biograstim 48 000 k.i.e./0,8 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 48 milijonov mednarodnih enot [i.e.] (480 mikrogramov) zdravila filgrastim v 0,8 ml raztopine.
Latvian: Biograstim 48 MSV/0,8 ml: katra pilnšļirce satur 48 miljonus starptautisko vienību [MSV] (480 mikrogramus) filgrastima 0,8 ml šķīduma.
Slovenian: Pri zdravih darovalcih in bolnikih, ki so prejemali faktor, ki spodbuja rast granulocitnih kolonij, so poročali o pogostih, a v splošnem asimptomatskih primerih splenomegalije, zelo redko pa o primerih rupture vranice.
Latvian: Veseliem donoriem un pacientiem pēc G-CSF lietošanas ir ziņots par biežiem, taču asimptomātiskiem splenomegālijas gadījumiem un ļoti retiem liesas plīsuma gadījumiem.
Slovenian: Opaziti je bilo tudi občasno, blago znižanje ravni glukoze v krvi.
Latvian: Novērota arī pārejoša, mēreni izteikta glikozes līmeņa paaugstināšanās tukšā dūšā.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom AbZ-Pharma GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3
Slovenian: Zdravilo Biograstim in zbiranje matičnih celic iz periferne krvi Če darujete izvorne celice zase, potem je običajni odmerek na kilogram telesne mase 0,5 milijonov mednarodnih enot (i.e.) dnevno.
Latvian: Biograstim un perifērisko asins cilmes šūnu mobilizācija Ja nododat cilmes šūnas savām vajadzībām, parastā deva ir 0,5-1 miljons starptautisko vienību (MSV) uz kilogramu ķermeņa masas katru dienu.
Slovenian: Bolnik lahko prvi odmerek filgrastima prejme šele 24 ur po citotoksični kemoterapiji.
Latvian: Filgrastima pirmo devu nedrīkst ievadīt ātrāk kā 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE
Latvian: Mobilizācija
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Biograstim 30 000 k.i.e./0.5 ml
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Biograstim 30 MSV/0,5 ml
Slovenian: Filgrastim se lahko daje dnevno v obliki subkutane injekcije ali v obliki 30 minutne intravenske infuzije, raztopljene v 50 mg/ml (5 %) glukoze v obliki raztopine za infundiranje (postopek redčenja je opisan v poglavju 6.6).
Latvian: Filgrastimu var nozīmēt katru dienu subkutānu injekciju veidā vai intravenozu infūziju veidā, atšķaidot ar glikozes 50 mg/ml (5 %) šķīdumu infūzijām un ievadot 30 minūtes ilgas infūzijas veidā (norādījumus par atšķaidīšanu skatīt 6.6. apakšpunktā).
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri bolnikih, pri katerih poteka zbiranje matičnih celic iz periferne krvi
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi pacientiem, kuriem tiek veikta perifērisko asins cilmes šūnu mobilizācija
Slovenian: Pred uporabo visokih odmerkov v kemoterapiji je pri takšnih bolnikih potrebno nameniti posebno pozornost številu zbranih matičnih celic.
Latvian: Šādiem pacientiem īpaša uzmanība jāpievērš mobilizēto cilmes šūnu skaitam pirms ķīmijterapijas līdzekļu lietošanas lielās devās.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev hidroksid, ocetna kislina, koncentrirana; ledocet sorbitol, polisorbat 80, voda za injekcije.
Latvian: Palīgvielas: nātrija hidroksīds, ledus etiķskābe, sorbīts, polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
Slovenian: Dnevno odmerjanje filgrastima se mora nadaljevati, dokler pričakovano najnižje število nevtrofilcev ne preide na višji novo in se število nevtrofilcev ne povrne na običajno raven.
Latvian: Filgrastima lietošana katru dienu jāturpina tik ilgi, līdz atjaunojies normāls neitrofilo leikocītu skaits pēc tam, kad tas bijis sasniedzis zemāko punktu.
Slovenian: - Uporabljene brizge odložite v vsebnik, odporen na vbode; vsebnik hranite izven dosega otrok.
Latvian: - Ievietojiet izlietotās šļirces necaurduramā tvertnē un uzglabājiet to bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: natrijev hidroksid, ocetna kislina, koncentrirana;ledocet, sorbitol, polisorbat 80, voda za injekcije.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: nātrija hidroksīds, ledus etiķskābe, sorbīts, polisorbāts 80, ūdens injekcijām.
Slovenian: Pogosti zvišanje alkalne fosfataze in LDH
Latvian: Paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis, paaugstināts LDH līmenis
Slovenian: Pri bolnikih z rakom, zdravljenih s filgrastimom, so poročali o hondrokalcinozi.
Latvian: Ziņots par pseidopodagras gadījumiem pacientiem ar vēzi, kuri ārstēti ar filgrastimu.
Slovenian: Zvečanje vranice je neposreden učinek zdravljenja s filgrastimom.
Latvian: Filgrastima terapijas tieša ietekme ir liesas palielināšanās.
Slovenian: Biograstim vsebuje zdravilno učinkovino filgrastim.
Latvian: Kas ir Biograstim Biograstim satur aktīvo vielu filgrastimu.
Slovenian: Skupno pakiranje: 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenih injekcijskih, ki vsebujejo 0,8 ml.
Latvian: Vairāku devu iepakojums: 10 (2 iepakojumi pa 5) pilnšļirces, kas satur 0,8 ml šķīduma.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi pri običajnih darovalcih, pri katerih poteka zbiranje matičnih celic iz periferne krvi
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi veseliem donoriem, kuriem tiek veikta perifērisko asins cilmes šūnu mobilizācija
Slovenian: Darovalce, ki za zbiranje matičnih celic iz periferne krvi prejemajo faktor, ki spodbuja rast granulocitnih kolonij (G-CSF), je potrebno spremljati, dokler ne dobimo normalne hematološka slike.
Latvian: Donori, kuri saņēmuši G-CSF, lai panāktu PBPC mobilizāciju, jānovēro, līdz hematoloģiskie rādītāji atgriežas normas robežās.