FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kinder im Alter von unter 3 Monaten: Die klinische Erfahrung bei Kindern unter drei Monaten ist begrenzt und reicht nicht aus, um eine spezifische Dosierung zu empfehlen (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Klinikinė vartojimo jaunesniems kaip trijų mėnesių kūdikiams patirtis yra ribota ir jos nepakanka, kad būtų galima pateikti specialias dozavimo rekomendacijas (žr.
German: Falls Sie die Einnahme von Ziagen aus irgendeinem Grund unterbrochen haben - besonders wenn Sie der Meinung waren, Nebenwirkungen oder auch eine andere Erkrankung zu bekommen:
Lithuanian: Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Ziagen vartojimą, ypač manydami, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos:
German: Kinder, die Abacavir Tabletten gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema erhielten, erreichten höhere AbacavirPlasmawerte als Kinder, die eine Lösung zum Einnehmen erhielten, da mit Tabletten höhere mg/kgDosen angewendet werden.
Lithuanian: Vaikų, vartojusių abakaviro geriamąsias tabletes pagal rekomenduojamą dozavimo planą, plazmoje buvo pasiekta didesnė abakaviro ekspozicija nei vaikų, vartojusių geriamąjį tirpalą, plazmoje, nes skiriant tablečių formą, buvo vartotos didesnės mg/kg dozės.
German: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Niederlande
Lithuanian: Registruotojas ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nyderlandai
German: Bei fast allen Patienten mit Überempfindlichkeitsreaktionen traten Fieber und/oder Hautausschlag (für gewöhnlich makulopapulös oder urtikariell) als Teil des Syndroms auf, jedoch traten auch Überempfindlichkeitsreaktionen ohne Fieber oder Hautausschlag auf.
Lithuanian: Beveik visiems pacientams, kuriems pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijos, karščiavimas ir (arba) bėrimas (paprastai makulopapulinis bėrimas arba dilgėlinė) yra sindromo dalis, tačiau pasireiškė ir reakcijos be karščiavimo ar bėrimo.
German: Ziagen steht auch als Lösung zum Einnehmen für Kinder, die älter als 3 Monate sind und weniger als 14 kg wiegen, und für die Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, zur Verfügung.
Lithuanian: Taip pat yra tiekiamas ir Ziagen geriamasis tirpalas, skirtas vaikams nuo 3 mėnesių amžiaus, sveriantiems mažiau nei 14 kg, ir tiems pacientams, kuriems netinka tabletinė vaisto forma.
German: Für Ziagen Tabletten wird eine Dosierung nach Gewichtsbereichen empfohlen.
Lithuanian: Vartojant Ziagen tabletes, rekomenduojama dozuoti pagal kūno masę.
German: Die Packung enthält außerdem eine 10 ml Dosierspritze und einen Adapter aus Plastik für die Flasche.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 ml geriamojo tirpalo dozavimo švirkštas ir plastikinis adapteris buteliukui.
German: Wenn Ihr Arzt Sie angewiesen hat, Ziagen erneut einzunehmen, können Sie gebeten werden, Ihre ersten Dosen in einer Einrichtung einzunehmen, wo eine rasche medizinische Hilfe, falls erforderlich, gewährleistet ist.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nurodys atnaujinti Ziagen vartojimą, paprašys Jūsų pirmąsias dozes vartoti aplinkoje, kur prireikus, būtų galimybė suteikti medicininę pagalbą.
German: Der Adapter wird auf den Flaschenhals aufgesetzt und die Dosierspritze daran befestigt.
Lithuanian: Adapteris užsukamas ant buteliuko kaklelio, prie jo prijungiamas švirkštas.
German: Filmtablette (Tabletten)
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletės)
German: Eine Ausnahme waren die Tumore des Vorhautdrüsengewebes, die bei Mäusen bei einer Dosis von 110 mg/kg auftraten.
Lithuanian: Išimtį sudaro tik apyvarpės liaukų auglys, kadangi jis atsirado pelėms, vartojusioms 110 mg/kg kūno svorio paros dozę.
German: 1) Sie einen Hautausschlag bekommen ODER 2) Sie aus mindestens ZWEI der folgenden Gruppen eines oder mehrere Symptome
Lithuanian: 2) atsiranda vienas arba daugiau simptomų iš ne mažiau kaip DVIEJŲ toliau išvardytų grupių:
German: Es liegen Berichte über eine hohe Rate virologischen Versagens und des Auftretens einer Resistenz in einem frühen Stadium vor, wenn Abacavir mit Tenofovir Disoproxilfumarat und Lamivudin in Form einer einmal täglichen Gabe kombiniert wurde.
Lithuanian: Yra pranešimų apie dažną nesėkmingą antivirusinį gydymą bei atsparumo atsiradimą ankstyvoje stadijoje, kai abakaviro buvo skiriama kartu su tenofoviro dizoproksilio fumaratu ir lamivudinu vieną kartą per parą.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, es sei denn, Sie fühlen sich hierzu in der Lage.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas → Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai gerai jaučiatės.
German: Die systemischen Expositionen entsprachen einer 7bis 24fachen beim Menschen zu erwartenden Exposition.
Lithuanian: Tokių gyvūnų organizme preparato ekspozicija buvo 7-24 kartus didesnė negu gydomų žmonių.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ziagen bei Patienten mit zugrunde liegenden signifikanten Lebererkrankungen wurde bisher nicht belegt.
Lithuanian: Ziagen saugumas ir veiksmingumas pacientams, kurių kepenų funkcija yra labai sutrikusi, nenustatytas.
German: Notieren Sie sich hier den Namen und die Anschrift Ihres behandelnden Arztes:
Lithuanian: Užsirašykite gydytojo pavardę ir telefoną:
German: Abacavir wird intrazellulär zum aktiven Molekül Carbovir-5'Triphosphat (TP) metabolisiert.
Lithuanian: Abakaviras metabolizuojamas ląstelės viduje ir susidaro aktyvus junginys karbovir 5-trifosfatas (TF).
German: Kinder, die Abacavir Lösung zum Einnehmen gemäß dem empfohlenen Dosierungsschema erhielten, erreichten Abacavir-Plasmawerte ähnlich denen bei Erwachsenen.
Lithuanian: Vaikų, vartojusių abakaviro geriamąjį tirpalą pagal rekomenduojamą dozavimo planą, plazmoje buvo pasiekta į suaugusiųjų panaši abakaviro ekspozicija.
German: Die Packung enthält außerdem einen Spritzen-Adapter aus Polyethylen und eine 10 ml Dosierspritze, die aus einem Polypropylen-Zylinder (mit ml-Graduierung) und einem Polyethylen-Kolben besteht.
Lithuanian: Be to, pakuotėje yra polietileno švirkšto adapteris ir 10 ml geriamasis švirkštas, kurį sudaro polipropileno vamzdelis (su sužymėtais mililitrais) ir polietileno stūmoklis.
German: Die einmal tägliche Gabe von Abacavir wird durch eine 48-wöchige multizentrische, doppelblinde kontrollierte Studie (CNA30021) an 770 HIV-infizierten nicht vorbehandelten Erwachsenen gestützt.
Lithuanian: Abakaviro skyrimą vieną kartą per parą palaiko 48 savaites trukęs daugiacentris, atliktas dvigubai aklu būdu, kontroliuojamas tyrimas (CNA30021), kuriame dalyvavo 770 ŽIV infekuotų antiretrovirusiniais preparatais negydytų suaugusių žmonių.
German: Sehr selten: Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse.
Lithuanian: Labai reti: daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermolizė.
German: In der As-Treated-Analyse (AT) war der Unterschied zwischen beiden Behandlungsgruppen auffälliger (88 % der Patienten in der Abacavir-Gruppe im Vergleich zu 95 % der Patienten in der Zidovudin-Gruppe (Punktschätzer für den Behandlungsunterschied: -6,8, 95 % KI -11,8; -1,7)).
Lithuanian: Pagal AT analizę, skirtumai tarp abiejų gydymo grupių buvo žymesni (88 % pacientų abakaviro grupėje, lyginant su 95 % pacientų zidovudino grupėje (atskaitos taškas gydymo skirtumui vertinti: -6,8, 95 % PI -11,8; -1,7)).
German: Die sonstigen Bestandteile sind Sorbitol 70 % (E420), Saccharin-Natrium, Natriumcitrat, wasserfreie Citronensäure, Methyl(4-hydroxybenzoat) (E218), Propyl(4-hydroxybenzoat) (E216), Propylenglykol (E1520), Maltodextrin, Milchsäure, Triacetin, künstliches Erdbeer- und Bananenaroma, gereinigtes Wasser, Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur Einstellung des pH-Werts.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra 70 % sorbitolis (E420), sacharino natrio druska, natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, metilparahidroksibenzoatas (E218), propilparahidroksibenzoatas (E216), propilenglikolis (E1520), maltodekstrinas, pieno rūgštis, glicerolio triacetatas, dirbtinės braškių ir bananų kvapiosios medžiagos, išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas ir (arba) druskos rūgštis pH koregavimui.
German: Die Tabletten mit Bruchkerbe sind gelb und kapselförmig und in Blisterpackungen mit 60 Filmtabletten erhältlich.
Lithuanian: Tabletės yra su vagele, geltonos spalvos, kapsulės pavidalo, tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėse po 60 tablečių.
German: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Lithuanian: Sími: +354 535 7000
German: Die Tabletten mit Bruchkerbe sind gelb, bikonvex, kapselförmig und auf beiden Seiten mit der Gravur „GX 623" versehen.
Lithuanian: Tabletės yra su vagele, geltonos, abipus išgaubtos, kapsulės formos, abiejose pusėse įspaustas užrašas „GX 623".
German: • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia inkstų liga.
German: Virologischer Erfolg (nach 48 Wochen, HIV-RNA < 50 Kopien/ml)
Lithuanian: Virusologinė sėkmė (48 savaitės ŽIV RNR < 50 kopijų/ml)
German: • Vorbehandelte Erwachsene
Lithuanian: • Gydyti suaugusieji
German: Denken Sie daran, Ihren Arzt oder Apotheker zu informieren, wenn Sie mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen, während Sie Ziagen einnehmen.
Lithuanian: Nepamirškite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojant Ziagen, pradedate kartu vartoti naujų vaistų.
German: Überempfindlichkeitsreaktion fälschlicherweise als respiratorische Erkrankung (Pneumonie, Bronchitis, Pharyngitis) oder Gastroenteritis diagnostiziert wird.
Lithuanian: Svarbu, kad dėl šių simptomų vietoj PJR gali būti klaidingai diagnozuota kvėpavimo organų liga (pneumonija, bronchitas, faringitas) ar gastroenteritas.
German: Die klinische Diagnose einer vermuteten Überempfindlichkeit auf Abacavir bleibt die Grundlage für die klinische Entscheidungsfindung.
Lithuanian: Įtariamos padidėjusio jautrumo į ABC klinikinė diagnozė ir toliau yra pagrindas, priimant klinikinius sprendimus.
German: Die Pharmakokinetik von Abacavir bei Patienten im Endstadium einer Nierenerkrankung ist ähnlich der bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, organizme abakaviro farmakokinetika yra tokia pat kaip žmonių, kurių inkstų funkcija normali.
German: An den Herzen von Mäusen und Ratten wurde nach 2-jähriger Verabreichung von Abacavir eine schwache myokardiale Degeneration beobachtet.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms, abakaviro vartojusioms 2 metus, pasireiškė lengva miokardo degeneracija.
German: 3 Zahl der Patienten mit ≥ 1 Thymidin-Analogon-Mutation (TAM).
Lithuanian: Asmenų skaičius, kuriems nustatyta ≥1 timidino analogo mutacija (TAM).
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Abacavir (einschließlich Risiko einer reduzierten klinischen Vigilanz für die ABC HSR im Anschluss an ein HLA-B*5701-Screening)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas į ABC (įskaitant sumažėjusio klinikinio budrumo dėl PJR ABC po HLA-B*5701 patikros riziką).
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig: Hautausschlag (ohne systemische Symptome).
Lithuanian: Dažni: išbėrimas (be sisteminių simptomų).
German: Weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Lithuanian: Daugiau informacijos yra pakuotės lapelyje.
German: Natriumhydroxid und/oder Salzsäure zur pH-Einstellung.
Lithuanian: Natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis pH sureguliuoti.
German: Zusätzlich wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Abacavir einmal täglich in einer Zulassungsstudie belegt (CNA30021 - siehe Abschnitt 5.1 Klinische Erfahrung).
Lithuanian: Be to, vieną kartą per parą skiriamo abakaviro efektyvumą ir saugumą įrodė pagrindinis klinikinis tyrimas (CNA30021 - žr.
German: Patienten mit chronischer Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Koinfektion
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu yra užsikrėtę lėtine B arba C hepatito virusų infekcija
German: Wenn Sie Ziagen aufgrund einer solchen Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt haben, NEHMEN SIE NIE WIEDER Ziagen oder ein anderes Abacavir-haltiges Arzneimittel (z. B. Kivexa, Trizivir oder Triumeq) ein, da es innerhalb von Stunden zu einem lebensbedrohlichen Blutdruckabfall oder zum Tod kommen kann.
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Ziagen vartojimą dėl padidėjusio jautrumo reakcijos, NIEKADA DAUGIAU NEVARTOKITE Ziagen arba bet kurių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.: Trizivir, Triumeq ar Kivexa). Jeigu atnaujinsite vartojimą, per kelias valandas gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas arba ištikti mirtis.
German: Ziagen und ähnliche Arzneimittel können Nebenwirkungen bei ungeborenen Kindern hervorrufen.
Lithuanian: Ziagen ir panašūs vaistai gali daryti šalutinį poveikį vaisiui.
German: Es ist nicht bekannt, ob Abacavir durch Peritonealdialyse oder durch Hämodialyse entfernt werden kann.
Lithuanian: Ar abakavirą galima iš organizmo pašalinti peritonine dialize arba hemodialize, nežinoma.
German: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
German: Falls Ihnen bekannt ist, dass Sie Träger dieses Gens sind, sollten Sie Ihren Arzt vor Einnahme von Ziagen informieren.
Lithuanian: Jeigu žinote, kad turite šį geną, prieš pradedant vartoti Ziagen, apie tai pasakykite gydytojui.
German: Wenn Ihr Arzt nicht erreichbar ist, müssen Sie sofort nach einer anderen Möglichkeit suchen, ärztlichen Rat einzuholen (z. B. die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses).
Lithuanian: Jeigu su gydytoju susisiekti neįmanoma, būtina nedelsiant kreiptis į gydymo įstaigą (pvz.
German: Nach intravenöser Verabreichung betrug das scheinbare Verteilungsvolumen ungefähr 0,8 l/kg, was darauf hinweist, dass Abacavir frei in die Körpergewebe penetriert.
Lithuanian: Į veną injekuoto abakaviro tariamasis pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,8 l/kg, vadinasi, medikamentas lengvai patenka į organizmo audinius.
German: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie berichtet.
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgalaikė KARG ekspozicija.
German: Die Veränderungen in der Pharmakokinetik von Abacavir werden nicht als klinisch relevant betrachtet.
Lithuanian: Manoma, jog toks abakaviro farmakokinetikos pokytis klinikai nėra reikšmingas.
German: Wenn bei Ihnen irgendwelche Symptome einer Infektion unter der Behandlung mit Ziagen auftreten: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Lithuanian: Jeigu vartojant Ziagen atsirado kokių nors infekcijos simptomų: → nedelsdami pasakykite gydytojui.
German: Erfahrungen an schwangeren Frauen mit mehr als 800 Schwangerschaftsausgängen nach Exposition im ersten Trimester und mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgängen nach Exposition im zweiten und dritten Trimester deuten nicht auf ein erhöhtes Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Abacavir hin.
Lithuanian: Nėščiųjų moterų ekspozicijos po pirmojo trimestro (daugiau kaip 800 baigčių) ir antrojo bei trečiojo trimestrų (daugiau kaip 1 000 baigčių) duomenys nerodo abakaviro poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
German: Nach mehrfacher oraler Verabreichung von 300 mg Abacavir zweimal täglich gibt es keine signifikante Akkumulierung von Abacavir.
Lithuanian: 300 mg dozę vartojant 2 kartus per parą, abakaviro pastebimai organizme nesikaupia.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ziagen Lösung zum Einnehmen
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ziagen geriamojo tirpalo medžiagas
German: 3 bis 12 Jahre (N = 36)
Lithuanian: Nuo 3 iki 36 mėnesių (N=18)
German: Wenn Ziagen gemäß der Dosierungsempfehlung eingenommen wird, enthält jede 15 ml-Dosis ca. 5 g Sorbitol.
Lithuanian: Jeigu preparato vartojama taip, kaip rekomenduojama, su kiekviena 15 ml doze į organizmą sorbitolio patenka maždaug 5 g.
German: Deshalb sollten sich Patienten umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, um ein Absetzen von Abacavir abzuklären, falls:
Lithuanian: Remiantis pirmiau nurodyta informacija, pacientams rekomenduojama nedelsiant kreiptis į savo gydytoją, kad būtų galima išsiaiškinti, ar jie turi nutraukti abakaviro vartojimą, jeigu:
German: Die Gesamt-Selektionshäufigkeit für M184V- oder M184I-Mutationen war hoch (54 %), dagegen war die Selektion von L74V- (5 %), K65R- (1 %) und Y115F-Mutationen (1 %) weniger häufig.
Lithuanian: Bendras M184V arba M184I dažnis buvo didelis (54 %), o L74V (5 %), K65R (1 %) ir Y115F (1 %) mažesnis (žr.
German: Alternativ können für Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken, die Tabletten zerkleinert und mit einer kleinen Menge an halbfester Nahrung oder Flüssigkeit vermischt werden, wobei die gesamte Einnahme unmittelbar danach erfolgen soll (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kurie negali praryti tablečių, gali susmulkinti tabletę (tabletes), ištirpinti nedideliame kiekyje pusiau skysto maisto arba skysčio ir nedelsdami visa tai suvartoti (žr.
German: Das Ausmaß des Nutzens als Teil einer neuen Kombinationstherapie wird von der Art und der Dauer der vorherigen Behandlung abhängen, die möglicherweise HIV-1-Varianten mit einer Kreuzresistenz gegenüber Abacavir selektiert hat.
Lithuanian: Vadinasi, naujo antiretrovirusinių preparatų derinio naudos dydis priklauso nuo prieš tai vartotų medikamentų ir gydymo jais trukmės, kadangi galimas išlikusių ŽIV-1 kryžminis atsparumas abakavirui.
German: Die Zahl der Myokardinfarkte in klinischen Studien ist begrenzt, ein geringfügig erhöhtes Risiko kann auf Basis dieser Daten nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo nedidelį miokardo infarkto atvejų skaičių, bet nedidelio rizikos padidėjimo paneigti negalima.
German: In einer Meta-Analyse von fünf klinischen Studien mit 166 Patienten, in denen Abacavir zur Intensivierung der Therapie hinzugefügt wurde, hatten 123 (74 %) eine M184V/I-, 50 (30 %) eine T215Y/F-, 45 (27 %) eine M41L-, 30 (18 %) eine K70R- und 25 (15 %) eine D67N-Mutation.
Lithuanian: Atliekant penkis klinikinius tyrimus, kurių metu gydymui sustiprinti buvo papildomai skirta abakaviro (ABC), 166 asmenų metaanalizė parodė, kad 123 (74 %) įvyko M184V/I, 50 (30 %) įvyko T215Y/F, 45 (27 %) įvyko M41L, 30 (18 %) įvyko K70R ir 25 (15 %) įvyko D67N mutacija.
German: Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
Lithuanian: Papildomi rizikos mažinimo veiksmai
German: Diese können bis zu 1 Person von 10 betreffen.
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
German: Das ABC-HSR-Schulungsprogramm ist seit der ersten Zulassung für Abacavir als Monopräparat, ZIAGEN (USA Dezember 1998, EU Juli 1999), etabliert.
Lithuanian: Informavimo apie PJR ABC programa buvo įdiegta iš karto pirmą kartą registruojant preparatą ZIAGEN, kurio sudėtyje yra tik viena veiklioji medžiaga ABC (JAV - 1998 m.
German: Diagnose der Überempfindlichkeitsreaktionen auf Abacavir Die mit Überempfindlichkeitsreaktionen auf Abacavir hauptsächlich verbundenen Symptome sind Fieber (~80 %), Exanthem (~70 %), gastrointestinale Symptome (>50 %) wie Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall, allgemeines Unwohlsein, Müdigkeit und Kopfschmerzen (~50 %) und andere Symptome (~30 %) wie respiratorische, mukosale und muskuloskelettale Symptome.
Lithuanian: Pagrindiniai simptomai, susiję su PJR ABC, yra karščiavimas (~80 %), išbėrimas (~70 %), virškinimo sutrikimų simptomai (> 50 %), pavyzdžiui: pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas, bendrasis negalavimas, nuovargis ir galvos skausmas (~50 %), bei kiti simptomai (~30 %), pavyzdžiui: kvėpavimo organų, gleivinių ar skeleto raumenų simptomai.
German: Wenn Sie die Einnahme von Ziagen vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ziagen
German: Gleichermaßen wies ein größerer Anteil der Kinder, die mit Abavacir-enthaltenden Kombinationen behandelt wurden, nach 48 Wochen ≤ 50 HIV-1-RNA-Kopien/ml auf (53 %, 42 % bzw. 28 %, p = 0,07).
Lithuanian: Panašiai didesnės dalies vaikų, gydytų deriniais, kurių sudėtyje buvo abakaviras, ŽIV-1 RNR koncentracijos 48-ąją savaitę buvo  50 kopijų/ml (atitinkamai 53 %, 42 % ir 28 %, p = 0,07).
German: Generell sollten für die Entscheidung, antiretrovirale Mittel während der Schwangerschaft anzuwenden, die Daten aus den Tierstudien sowie die klinische Erfahrung mit Schwangeren in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Prieš priimant sprendimą, ar skirti antiretrovirusinių preparatų nėščiųjų moterų ŽIV infekcijos gydymui, kad būtų sumažinta vertikalaus ŽIV perdavimo rizika naujagimiui, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais duomenis ir sukauptą klinikinę patirtį su nėščiomis moterimis.
German: Ethanol: Der Abacavir-Metabolismus wird durch Ethanol verändert, was zu einem Anstieg des AUCWertes von Abacavir um etwa 41 % führt.
Lithuanian: Etanolis. Jis keičia kartu vartojamo abakaviro metabolizmą, todėl pastarojo medikamento AUC padidėja maždaug 41 .
German: Ziagen enthält außerdem Konservierungsmittel (Parahydroxybenzoate), die allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen können.
Lithuanian: Be to, Ziagen sudėtyje yra konservantų (parahidroksibenzoatų), kurie gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
German: SOFORT MIT IHREM ARZT IN VERBINDUNG, damit er entscheiden kann, ob Sie die Therapie mit Ziagen absetzen müssen, wenn:
Lithuanian: NEDELSIANT BŪTINA KREIPTIS Į GYDYTOJĄ, kad jis nustatytų, ar reikia Ziagen vartojimą nutraukti, jeigu:
German: WICHTIG - PATIENTENPASS ZIAGEN (Abacavir) Filmtabletten Tragen Sie diese Karte immer bei sich.
Lithuanian: SVARBU − ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ ZIAGEN (abakaviras) tabletės Šią kortelę būtina visada nešiotis
German: Bei Patienten, die stark mit NRTI vorbehandelt sind, ist die Wirksamkeit von Abacavir sehr gering.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems dideles NRTI dozes, abakaviro sukeltas poveikis buvo labai silpnas.
German: Starke Enzyminduktoren wie Rifampicin, Phenobarbital und Phenytoin können durch ihre Wirkung auf die UDP-Glucuronyltransferase die Plasmakonzentrationen von Abacavir geringfügig herabsetzen.
Lithuanian: Stipriai fermentus indukuojantys preparatai, pvz., rifampicinas, fenobarbitalis, fenitoinas, veikdami per uridin-5-difosfato (UDP) gliukuroniltransferazes, šiek tiek mažina abakaviro koncentraciją kraujo plazmoje.
German: Vorgeschlagene Maßnahmen: Bereitstellung von aktualisiertem Schulungsmaterial zu Überempfindlichkeitsreaktion auf Abacavir für das medizinische Fachpersonal in den Ländern, in denen der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine Zulassung für Abacavir hält.
Lithuanian: Mokomosios medžiagos, papildytos informacija apie PJR ABC, pateikimas sveikatos priežiūros specialistams valstybėse, kuriose registruotojas turi ABC registraciją.
German: Sie ist in einem Umkarton, in dem sich eine weiße Flasche aus Polyethylen mit einem kindersicheren Verschluss befindet, erhältlich.
Lithuanian: Tiekiami kartono dėžutėje esančiame baltos spalvos polietileno buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
German: Bei einer kleinen Fallzahl genotypischer Analysen gab es einen Trend in Richtung einer höheren Rate an NRTI-assoziierten Mutationen in der Gruppe mit einmal täglicher im Vergleich zur Gruppe mit zweimal täglicher Verabreichung.
Lithuanian: Atliekant genotipinę nedaugelio pavyzdžių analizę, nustatyta didesnio su NRTI susijusių mutacijų dažnio tendencija, jei vaisto skiriama vieną kartą per parą.
German: Lesen Sie die Information unter „Andere mögliche Nebenwirkungen einer HIVKombinationstherapie" im Abschnitt 4 dieser Packungsbeilage.
Lithuanian: → Perskaitykite visą informaciją skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais" šio lapelio 4 skyriuje.
German: Die Flasche enthält 240 ml Ziagen Lösung zum Einnehmen (20 mg Abacavir/ml).
Lithuanian: Buteliuke yra 240 ml (20 mg abakaviro/ml) tirpalo.
German: Die systemische Exposition, bei der sich bei Mäusen und Ratten keine Wirkung zeigte, entsprach der 3- und 7fachen beim Menschen zu erwartenden systemischen Exposition während einer Behandlung.
Lithuanian: Pelių ir žiurkių organizme preparato ekspozicija, nesukelianti kancerogeninio poveikio, buvo atitinkamai 3 ir 7 kartus didesnė negu gydomų žmonių organizme.