FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - povišenje jetrenih enzima
Bulgarian: - Повишаване на чернодробните ензими
Croatian: Tumori su se javili ranije i u većem broju u skupini miševa na kojoj je primijenjena krema od same podloge u usporedbi s kontrolnom skupinom s niskim
Bulgarian: Тумори са се появявали по-рано и в по-голям брой при групата мишки, върху която е прилаган плацебо кремът, в сравнение с контролната група с ниско UVR.
Croatian: metilparahidroksibenzoat (E 218) 2,0 mg/g kreme propilparahidroksibenzoat (E 216) 0,2 mg/g kreme cetilni alkohol 22,0 mg/g kreme stearilni alkohol 31,0 mg/g kreme benzilni alkohol 20,0 mg/g kreme
Bulgarian: Пропилпарахидроксибензоат (E 216) 0,2 mg/g крем Цетилов алкохол 22,0 mg/g крем Стеарилов алкохол 31,0 mg/g крем Бензилов алкохол 20.0 mg/g крем
Croatian: • Ne pokrivajte liječeno područje zavojima ili drugim pokrivalima nakon primjene ovog lijeka.
Bulgarian: Не покривайте лекувания участък с бинт или други превръзки след прилагане на това лекарство.
Croatian: Nijedan ciklus liječenja ne smije trajati dulje od dva tjedna, čak i ako ste propustili dozu.
Bulgarian: Всеки цикъл на лечение трябва да продължи не по-дълго от две седмици, дори ако сте пропуснали дози.
Croatian: Primjena u imunokompromitiranih bolesnika i/ili bolesnika s autoimunim stanjima Sigurnost i djelotvornost Zyclare u imunokompromitiranih bolesnika (npr. bolesnika s transplantiranim organima) i/ili bolesnika s autoimunim stanjima nisu ustanovljene.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на Zyclara при имунокомпрометирани пациенти (напр. при трансплантация на органи) и/или пациенти с автоимунни заболявания.
Croatian: Ozbiljne kožne reakcije (učestalost nije poznata) s kožnim lezijama ili točkama na koži koje počnu kao mala crvena područja te se razvijaju do izgleda poput male mete, moguće sa simptomima kao što su svrbež, vrućica, opći osjećaj bolesti, bolni zglobovi, problemi s vidom, pečenje, bolne oči ili svrbež očiju i ranice u ustima.
Bulgarian: Сериозна кожна реакция (с неизвестна честота) с кожни лезии или петна по кожата, която започва с малки зачервявания и прогресира до формиране на обриви с вид на малки мишени, възможно със симптоми като сърбеж, висока температура, общо неразположение, болезнени стави, проблеми със зрението, парене, болки или сърбеж в очите, или рани в устата.
Croatian: • Ne upotrebljavajte lampe za sunčanje ili solarije te izbjegavajte izlaganje sunčevom svjetlu koliko god je moguće tijekom liječenja ovim lijekom.
Bulgarian: При лечение с това лекарство, не използвайте кварцова лампа или солариум и избягвайте излагането на слънчева светлина, доколкото е възможно.
Croatian: Opće upute za liječenje
Bulgarian: Общи инструкции за лечение
Croatian: Za ove bolesnike treba odvagnuti korist liječenja imikvimodom s rizikom povezanim ili s mogućnošću odbacivanja organa ili bolešću transplantata protiv primatelja, ili s mogućim pogoršanjem njihova autoimuna stanja.
Bulgarian: Трябва да се обмисли постигане на баланс между ползата от лечението с имиквимод за такива пациенти и риска, свързан с възможността от отхвърляне на орган или с реакция на присадката срещу приемателя, или възможно влошаване на тяхното автоимунно заболяване.
Croatian: Potreban je oprez pri propisivanju Zyclare trudnicama.
Bulgarian: Zyclara трябва да се предписва внимателно на бременни жени.
Croatian: Liječenje je potrebno nastaviti u svom punom trajanju, čak i ako se čini da su sve aktinične keratoze nestale.
Bulgarian: Пълният курс на лечение трябва да бъде завършен, дори ако изглежда, че актиничната кератоза е изчезнала напълно.
Croatian: Ako slučajno progutate ovaj lijek odmah se obratite svom liječniku.
Bulgarian: Ако случайно погълнете това лекарство, моля, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Croatian: U obje je vrste opažena lokalna iritacija kože, osobito pri višim dozama.
Bulgarian: Локално кожно дразнене, особено при по-високи дози, е наблюдавано и при двата вида животни.
Croatian: Nužno je nastaviti primjenu u punom trajanju liječenja, čak i ako se čini da je sva aktinična keratoza nestala.
Bulgarian: Трябва да продължите да използвате лекарството за пълния курс на лечение, дори ако изглежда, че актиничната кератоза е изчезнала.
Croatian: Dolje opisani podaci odražavaju izloženost Zyclari ili podlozi lijeka u 319 ispitanika uključenih u dva dvostruko slijepa ispitivanja.
Bulgarian: Долуописаните данни отразяват експозицията на Zyclara или плацебо при 319 участници, включени в две двойнослепи проучвания.
Croatian: Ponovno liječenje Podaci o ponovnom liječenju lezija aktinične keratoze koje su nestale nakon dvaju ciklusa liječenja lijekom Zyclara u trajanju od 2 tjedna te se poslije ponovno javile navedeni su u dijelovima 4.2 i 5.1.
Bulgarian: Информация за повторно лечение на актинични кератозни лезии, които са се изчистили след два цикъла на лечение със Zyclara по 2 седмици и в последствие рецидивират, е дадена в точки 4.2 и 5.1.
Croatian: Klinička ispitivanja koja su istraživala primjenu imikvimod 5% kreme u liječenju aktinične keratoze otkrila su učestalost od 0,4 % (5/1214) alopecije na liječenom ili okolnom području.
Bulgarian: При клинични изпитвания за проучване на употребата на имиквимод 5% крем за лечение на актинична кератоза е установена 0,4% (5/1214) честота на алопеция на мястото на лечение или около него.
Croatian: Karcinom skvamoznih stanica je prijavljen u 1,3% (2/160) bolesnika liječenih imikvimodom 3,75%, a u 0,6% (1/159) bolesnika koji su primali podlogu.
Bulgarian: Сквамозноклетъчен карцином (SCC) е съобщен при 1,3% (2/160) от пациентите, лекувани с имиквимод 3,75% и при 0,6% (1/159) от пациентите, лекувани с плацебо.
Croatian: Bilo je prijava povišenja jetrenih enzima.
Bulgarian: Има съобщени случаи на повишени чернодробни ензими.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima imikvimod 5% kreme su prijavljeni rijetki slučajevi kožnih reakcija na udaljenom mjestu uključujući eritema multiforme.
Bulgarian: При терапия с имиквимод крем 5%, в рамките на клинични изпитвания, са съобщени редки случаи на дерматологични реакции на отдалечено място, включително еритема мултиформе.
Croatian: Povećanje u sustavnim razinama interferona alfa i drugih citokina nakon topikalne primjene imikvimoda bilo je također opaženo i u podacima dobivenim od ljudskih ispitanika.
Bulgarian: Повишаване на системните нива на алфа интерферон и други цитокини е било наблюдавано и при хора, след локално приложение на имиквимод.
Croatian: Meda Pharma SIA Žalgirio str. 92, #2
Bulgarian: Žalgirio str. 92, #2
Croatian: Rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
Bulgarian: Редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Croatian: U kombiniranim ispitivanjima je stopa potpunog nestanka lezija s cijelog lica ili tjemena bez kose s imikvimod 3,75% kremom bila 35,6 % (57/160 bolesnika, CI 28,2%; 43,6%), a s podlogom 6,3% (10/159 bolesnika, CI 3,1%; 11,3%)
Bulgarian: При комбинираните изпитвания, процентът на пълно изчистване на цялото лице или на оплешивяващ скалп след приложение на имиквимод 3,75% крем е бил 35,6 % (57/160 пациенти, CI 28,2%, 43,6 %), а след приложение на плацебо 6,3% (10/159 пациенти, CI 3,1%, 11,3%), при посещението на 8-та седмица след лечението.
Croatian: Ako je to potrebno zbog bolesnikove nelagode ili intenziteta lokalne kožne reakcije, može se uzeti razdoblje odmora od nekoliko dana.
Bulgarian: Ако е необходимо, поради дискомфорт на пациента или поради остра локалната кожна реакция, може да се направи няколкодневна пауза.
Croatian: Ovaj lijek smije se koristiti samo za aktiničnu keratozu lica i tjemena.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се използва само за актинична кератоза на лицето и скалпа.
Croatian: Neki bolesnici su iskusili promjene boje kože u području na kojem je bila primjenjivana
Bulgarian: При някои пациенти е имало промени в цвета на кожата на мястото на приложение на Zyclara.
Croatian: Zyclaru je potrebno primijeniti u tankom sloju na cijelo područje koje se liječi i utrljavati dok krema ne nestane.
Bulgarian: Zyclara трябва да се нанася на тънък слой върху целия лекуван участък и да се втрива до попиване на крема.
Croatian: vidljivih ili palpabilnih aktiničnih keratoza (AK) cijelog lica ili tjemena bez kose u odraslih imunokompetentnih bolesnika kada su druge mogućnosti topikalnog liječenja kontraindicirane ili manje prikladne.
Bulgarian: Zyclara е показан за локално лечение на клинично типична, видима или палпируема актинична кератоза (АК) без хиперкератоза и хипертрофия, на цялото лице или на оплешивяващ скалп при имунокомпетентни възрастни, когато други възможности за лечение с външно приложение са противопоказани или по-малко подходящи.
Croatian: Nema podataka za imikvimod 3,75% o dugoročnom potpunom nestanku lezija iza toga.
Bulgarian: Няма данни за използването на имиквимод 3,75% и дългосрочния ефект след това.
Croatian: Lezije aktinične keratoze koje su nestale nakon dva dvotjedna ciklusa liječenja lijekom Zyclara i koje su se naknadno ponovno pojavile mogu se ponovno liječiti jednim ili dvama dodatnim ciklusima liječenja lijekom Zyclara nakon barem 12 tjedana pauze.
Bulgarian: Актиничните кератозни лезии, които са изчистени след два цикъла на лечение със Zyclara по 2 седмици и впоследствие рецидивират, могат да бъдат повторно лекувани с един или два допълнителни цикъла на лечение със Zyclara по 2 седмици след най-малко 12 седмици прекъсване на лечението.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem srca, jetre ili bubrega nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно, чернодробно или бъбречно увреждане не са били включени в клинични изпитвания.
Croatian: - Svaka vrećica Zyclara 3,75% kreme sadrži 250 mg bijele do žućkaste kreme jednoličnog izgleda.
Bulgarian: - Всяко саше Zyclara 3,75% крем съдържа 250 mg бял до бледожълт крем с хомогенен вид.
Croatian: Bolesnike sa smanjenom hematološkom rezervom mora pažljivo nadzirati iskusan liječnik (vidjeti dio
Bulgarian: Пациентите с намален хематологичен резерв трябва да бъдат проследявани под внимателното наблюдение на опитен лекар (вижте точка 4.8).
Croatian: Možete nastaviti liječenje imikvimod kremom nakon što se kožna reakcija ublaži.
Bulgarian: Може да възобновите лечението с имиквимод крем след отслабване на кожната реакция.
Croatian: 170 09 Solna Švedska
Bulgarian: 170 09 Solna
Croatian: Zyclaru (do 2 vrećice po nanošenju, 250 mg imikvimod kreme po vrećici) je potrebno nanositi jednom dnevno prije spavanja na kožu zahvaćenog područja koje se liječi tijekom dvaju ciklusa liječenja od 2 tjedna, između kojih je dvotjedni ciklus bez liječenja ili prema uputi liječnika.
Bulgarian: Zyclara (за едно приложение: до 2 сашета, 250 mg крем имиквимод на саше) се нанася веднъж дневно преди лягане върху кожата на засегнатото място (участък) в продължение на два цикъла на лечение, по 2 седмици всеки, между които има 2-седмичен период без лечение, или по указание на лекаря.
Croatian: Skupina induciranih citokina varira ovisno o podrijetlu staničnog tkiva.
Bulgarian: Видът на индуцираните цитокини се различава в зависимост от тъканния произход на клетката.
Croatian: - začepljen nos
Bulgarian: - Суха уста
Croatian: Sljedeće nuspojave su prijavljene s imikvimodom:
Bulgarian: За имиквимод са съобщени следните нежелани реакции:
Croatian: Uz to, otpuštanje citokina bilo je inducirano nakon kožne primjene i oralne primjene imikvimoda u različitih laboratorijskih životinja te u ispitivanjima u ljudi.
Bulgarian: В допълнение, освобождаването на цитокини е било индуцирано след дермално приложение или перорален прием на имиквимод при различни проучвания с лабораторни животни и хора.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se imikvimod/metaboliti u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали имиквимод/метаболитите се екскретират в кърмата.
Croatian: Svaki gram kreme sadrži 37,5 mg imikvimoda.
Bulgarian: Всеки грам от крема съдържа 37,5 mg имиквимод.
Croatian: Liječenje imikvimod kremom može se nastaviti nakon što se kožna reakcija ublaži.
Bulgarian: Лечението с имиквимод крем може да бъде подновено след успокояване на кожната реакция.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Zyclaru
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Zyclara
Croatian: Imikvimod kremu potrebno je zbog njenih imunostimulirajućih značajki upotrebljavati s oprezom u bolesnika koji primaju imunosupresivne lijekove (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Поради своите имуностимулиращи свойства, имиквимод крем трябва да се използва внимателно при пациенти, които получават имуносупресивни лекарствени продукти (вж. точка
Croatian: - bol u udovima
Bulgarian: Болка в крайниците
Croatian: 14 vrećica 28 vrećica 56 vrećica
Bulgarian: 14 сашета 28 сашета 56 сашета
Croatian: Ne pokrivajte liječeno područje zavojima ili drugim pokrivalima.
Bulgarian: Не покривайте лекувания участък с бинт или други превръзки.
Croatian: Bolesnici bi trebali smanjiti na najmanju moguću mjeru ili izbjegavati izlaganje prirodnom ili umjetnom sunčevom svjetlu (odlazak u solarije ili UVA/B liječenje) tijekom liječenja Zyclarom.
Bulgarian: Поради опасения от повишена чувствителност към слънчево изгаряне, се препоръчва употребата на слънцезащитен продукт като пациентите трябва да сведат до минимум или да избягват излагането на естествена или изкуствена слънчева светлина (солариуми или лечение с UVA/B) при използване на Zyclara.
Croatian: Kako čuvati Zyclaru
Bulgarian: Как да съхранявате Zyclara
Croatian: - Drugi sastojci su izostearatna kiselina, benzilni alkohol, cetilni alkohol, stearilni alkohol, bijeli vazelin, polisorbat 60, sorbitanstearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), ksantanska guma, pročišćena voda (vidjeti također dio 2. „Zyclara sadrži metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, cetilni alkohol, stearilni alkohol i benzilni alkohol").
Bulgarian: - Другите съставки са: изостеаринова киселина, бензилов алкохол, цетилов алкохол, стеарилов алкохол, бял мек парафин, полисорбат 60, сорбитанов стеарат, глицерол, метилпарахидроксибензоат (E218), пропилпарахидроксибензоат (E216), ксантанова гума, пречистена вода (вижте също точка 2 „Zyclara съдържа метилпарахидроксибензоат, пропилпарахидроксибензоат, цетилов алкохол, стеарилов алкохол и бензилов алкохол").
Croatian: Cetilni alkohol i stearilni alkohol mogu prouzročiti lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Bulgarian: Стеарилов алкохол и цетилов алкохол могат да предизвикат локални кожни реакции (напр. контактен дерматит).
Croatian: Za primjenu na koži
Bulgarian: Прилагане върху кожата
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i označavanju iza oznake"EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Croatian: Topikalna primjena imikvimod kreme nije rezultirala povećanjem broja tumora pri bilo kojoj dozi u usporedbi sa skupinom na kojoj je primijenjena krema od same podloge.
Bulgarian: Локалното приложение на имиквимод крем не води до увеличаване на туморите при нито една доза, в сравнение с групата с плацебо крем.
Croatian: Prije odlaska u krevet, pažljivo operite ruke i područje koje se liječi blagim sapunom i vodom.
Bulgarian: Преди сън, измийте старателно ръцете си и засегнатия участък с мек сапун и вода.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Croatian: Jedanput otvorene vrećice ne smiju se ponovno upotrijebiti.
Bulgarian: Сашетата не трябва да се използват повторно след отваряне.
Croatian: - simptomi slični gripi
Bulgarian: - Грипоподобни симптоми
Croatian: Ne tuširajte ili kupajte područje koje se liječi tijekom tog vremena.
Bulgarian: Не се къпете през това време.
Croatian: Kožne infekcije
Bulgarian: Кожна инфекция
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati alergijske reakcije i blagi lokalno nadražaj.
Bulgarian: Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции и леко локално дразнене.
Croatian: Kako primjenjivati Zyclaru
Bulgarian: Как да използвате Zyclara
Croatian: Mogu se primijeniti do 2 vrećice Zyclare svakoga dana primjene na područje liječenja (cijelo lice ili tjeme, ali ne oboje).
Bulgarian: Върху лекувания участък могат да бъдат нанесени до 2 сашета Zyclara (върху цялото лице или скалпа, но не върху двете места едновременно) при всяко ежедневно приложение.
Croatian: Nužno je nastaviti liječenje kako je propisano.
Bulgarian: Трябва да продължите лечението съгласно предписанието.
Croatian: Αγίου Δημητρίου 63 17456 Άλιμος Τηλ: +30 210 6 77 5690
Bulgarian: Τηλ: +30 210 6 77 5690
Croatian: Dok primjenjujete Zyclaru i dok područje koje se liječi ne zacijeli, ono će vjerojatno izgledati primjetno drugačije od normalne kože.
Bulgarian: По време на употреба на Zyclara и до излекуване, има вероятност лекуваният участък да бъде видимо различен от нормалната кожа.
Croatian: Vaš će liječnik razmotriti trebate li prestati dojiti ili prekinuti liječenje lijekom
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас дали да преустановите кърменето или да преустановите лечението със Zyclara.
Croatian: Nadalje, tumori nisu opaženi ni na kojem mjestu u dvogodišnjem oralnom ispitivanju kancerogenosti na štakorima.
Bulgarian: Освен това, при 2-годишно проучване за перорална карциногенност при плъхове, не са наблюдавани тумори на нито едно място.
Croatian: • Ako na liječenom mjestu osjećate preveliku nelagodu, isperite kremu s blagim sapunom i vodom.
Bulgarian: Ако започнете да чувствате дискомфорт на мястото на третиране, измийте крема с мек сапун и вода.
Croatian: - daljnje reakcije na mjestu primjene npr. upala kože, svrbež, bol, pečenje, iritacija i osip - otečene žlijezde
Bulgarian: - Допълнителни реакции на мястото на приложение, напр. възпаление, сърбеж, болка, парене,
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Zyclaru
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Zyclara
Croatian: Pomoćne tvari: izostearatna kiselina, benzilni alkohol, cetilni alkohol, stearilni alkohol, bijeli vazelin, polisorbat 60, sorbitanstearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E 218), propilparahidroksibenzoat (E 216), ksantanska guma, pročišćena voda.
Bulgarian: Помощни вещества: изостеаринова киселина, бензилов алкохол, цетилов алкохол, стеарилов алкохол, бял мек парафин, полисорбат 60, сорбитанов стеарат, глицелол, метилпарахидроксибензоат (Е 218), пропилпарахидроксибензоат (Е216), ксантанова гума, пречистена вода
Croatian: Metilparahidroksibenzoat (E 218) i propilparahidroksibenzoat (E 216) mogu prouzročiti alergijske reakcije (moguće odgođene).
Bulgarian: Метилпарахидроксибензоат (E218) и пропилпарахидроксибензоат (E216) могат да предизвикат алергични реакции (възможно от забавен тип).
Croatian: Svaka vrećica sadrži 9,375 mg imikvimoda u 250 mg kreme (3,75%).
Bulgarian: Всяко саше съдържа 9,375 mg имиквимод в 250 mg крем (3,75%).
Croatian: Sistemsko predoziranje imikvimod kremom nije vjerojatno kada se primjenjuje topikalno zbog minimalne perkutane apsorpcije.
Bulgarian: При локално приложение, системно предозиране с имиквимод крем е малко вероятно, поради минималната абсорбция през кожата.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava rijetko egzacerbacija autoimunih stanja
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки
Croatian: MEDA Pharma s.r.o.
Bulgarian: Meda Pharma S.p.A.
Croatian: uključujući vlaženje kože ili erozije, rijetko se mogu javiti nakon samo nekoliko primjena imikvimod kreme.
Bulgarian: Рядко могат да възникнат интензивни локални възпалителни реакции, включително сълзене или ерозия на кожата, само след няколко приложения на имиквимод крем.
Croatian: Liječenje iz ovih ispitivanja navedeno je kao službeno preporučeno.
Bulgarian: Изпитваните лекарсва са прилагани съгласно официалните препоръки.
Croatian: Ako ste nanijeli previše kreme, isperite višak blagim sapunom i vodom.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Zyclara Ако сте нанесли прекалено много крем, измийте излишното количество със сапун и вода.
Croatian: Ako Vam se ovo dogodi, prekinite primjenjivati ovaj lijek i odmah se obratite svom liječniku.
Bulgarian: Ако почувствате някои от тези симптоми, спрете употребата на това лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар.
Croatian: - crvenilo kože, stvaranje krasta, ljuštenje kože, iscjedak, suhoća kože, oticanje kože, vrijed kože i smanjena pigmentacija kože na mjestu primjene Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Bulgarian: - Зачервяване на кожата, поява на струпеи, лющене на кожата, отделяне на секрет, изсушаване на кожата, подуване на кожата, кожни язви и намалена кожна пигментация на мястото на приложение.
Croatian: Srednja vršna koncentracija imikvimoda u serumu na kraju farmakokinetičkog ispitivanja bila je
Bulgarian: Средната пикова серумна концентрация на имиквимод в края на фармакокинетичното проучване е била 0,323 ng/ml.
Croatian: Liječeno područje se ne smije prekrivati zavojem ni okludirati na neki drugi način.
Bulgarian: Върху лекуваното място не трябва да се поставя бинт или други превръзки.
Croatian: Nije poznato prolazi li imikvimod u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали имиквимод преминава в кърмата.
Croatian: Nijedan ciklus liječenja se ne smije produljiti na više od 2 tjedna zbog propuštene doze ili razdoblja odmora.
Bulgarian: Всеки цикъл на лечение не трябва да удължава повече от 2 седмици поради пропуснати дози или паузи.
Croatian: Manje često (≥ 1/1000 do < 1/100)
Bulgarian: Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100)
Croatian: Ispitanici su primjenjivali do dvije vrećice Zyclara 3,75% kreme ili podloge dnevno na kožu zahvaćenog područja (ili cijelo lice ili tjeme bez kose, ali ne oboje) tijekom dvaju dvotjednih ciklusa liječenja odvojenih dvotjednim ciklusom bez liječenja.
Bulgarian: 3,75% крем или плацебо дневно върху кожата на засегнатия участък (върху цялото лице или скалпа, но не върху двете места едновременно) за два 2-седмични цикъла на лечение, между които е имало 2-седмичен цикъл без лечение.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava često limfadenopatija učestalost nepoznata sniženi hemoglobin sniženi broj bijelih krvnih stanica sniženi broj neutrofila sniženi broj trombocita
Bulgarian: Понижен хемоглобин Намален брой бели кръвни клетки
Croatian: Međutim, nijedan dvotjedni ciklus liječenja se ne smije produljiti zbog propuštenih doza ili razdoblja odmora.
Bulgarian: Въпреки това, нито един 2-седмичeн цикъл на лечение не трябва да се удължава поради пропуснати дози или паузи.
Croatian: 100 10 Praha 10 Tel: +420 222 004 400
Bulgarian: Tel: +420 222 004 400
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često eritem na mjestu primjene kraste na mjestu primjene ljuštenje na mjestu primjene suhoća na mjestu primjene
Bulgarian: Дразнене на мястото на приложение Обрив на мястото на приложение Умора
Croatian: Vam postane previše nelagodno pri primjeni ovog lijeka, prekinite primjenu kreme i operite područje blagim sapunom i vodom.
Bulgarian: Ако кожата Ви реагира зле или почувствате значителен дискомфорт при употреба на това лекарство, спрете да нанасяте крема и измийте с мек сапун и вода.
Croatian: 3,75% kreme jedanput dnevno ili s odgovarajućom kremom od podloge u dva ciklusa liječenja u trajanju od 2 tjedna, odvojena dvotjednim ciklusom bez liječenja.
Bulgarian: Лекувани са 319 пациенти с актинична кератоза, с използане на не повече от 2 сашета имиквимод 3,75% крем един път на ден или на съответен плацебо крем, в продължение на два цикъла на лечение по 2 седмици, между които е имало 2-седмичен цикъл без лечение.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Croatian: - Djelatna tvar je imikvimod.
Bulgarian: Какво съдържа Zyclara - Активното вещество е имиквимод.
Croatian: - glavobolja - omaglica - gubitak apetita
Bulgarian: - Подути жлези - Главоболие - Замаяност
Croatian: Svakodnevnu terapiju treba nastaviti dva tjedna.
Bulgarian: Ежедневното лечение трябва да продължи 2 седмици.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 12.2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2017.
Croatian: Zyclara je „hibridni lijek".
Bulgarian: Zyclara е „хибридно лекарство".
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Zyclara nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zyclara може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Zyclara imikvimod
Bulgarian: Zyclara imiquimod