FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As recomendações do CHMP foram enviadas para a Comissão Europeia, que as aprovou e emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa que é válida em toda a UE.
Lithuanian: CHMP rekomendacijos buvo nusiųstos Europos Komisijai, kuri jas patvirtino ir paskelbė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Portuguese: Na UE, os medicamentos contendo metisergida foram autorizados por procedimentos nacionais e têm sido comercializados sob vários nomes comerciais.
Lithuanian: Europos Sąjungoje vaistų, kurių sudėtyje yra metisergido, rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis ir jais prekiaujama įvairiais prekiniais pavadinimais.
Portuguese: • Os doentes que tenham dúvidas devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: • Iškilus klausimų, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: • Na sequência da revisão dos medicamentos contendo metisergida, a partir de agora, esta só deve ser utilizada para:
Lithuanian: • Atlikus vaistų, kurių sudėtyje yra metisergido, peržiūrą, dabar metisergidą galima vartoti tik:
Portuguese: A revisão da metisergida foi iniciada em 24 de maio de 2012, na sequência de um pedido da agência de medicamentos de França, ANSM, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE, na sequência de preocupações relativamente a casos graves de fibrose identificados pela agência francesa.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų agentūros ANSM prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu, iškilus nerimą keliantiems klausimams dėl Prancūzijos agentūros nustatytų rimtų fibrozės atvejų.
Portuguese: As informações de prescrição destinadas aos médicos e as informações incluídas no Folheto Informativo do doente foram atualizadas.
Lithuanian: Gydytojams skirta informacija apie vaisto išrašymą ir pacientams skirtame informaciniame lapelyje pateikta informacija buvo atnaujinta.
Portuguese: No entanto, não existem dados para suportarem esta utilização, pelo que a metisergida deve deixar de ser utilizada na doença carcinoide.
Lithuanian: Tačiau duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti šią vartojimo indikaciją, nebuvo, todėl metisergidas nebeturėtų būti vartojamas sergant karcinoidiniu sindromu.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência, que realizou a revisão, constatou que estas recomendações eram necessárias devido às notificações de casos de fibrose com a metisergida e outros medicamentos da mesma classe (derivados da cravagem do centeio).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris atliko šią peržiūrą, atkreipė dėmesį, kad šios rekomendacijos yra būtinos dėl pranešimų apie fibrozės atvejus, nustatytus vartojant metisergidą ir kitus tos pačios klasės vaistus (paprastosios skalsės darinius).
Portuguese: Com base nestes dados, parece provável a existência de uma potencial associação causal entre a metisergida e a fibrose.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, galima priežastinė metisergido sąsaja su fibroze atrodo tikėtina.
Portuguese: • Caso utilize a metisergida na prevenção das enxaquecas e das cefaleias em salvas, o seu médico verificará regularmente se está a desenvolver quaisquer sinais ou sintomas de fibrose.
Lithuanian: • Jeigu metisergidą vartojate siekdami išvengti migrenos ir klasterinio galvos skausmo, jūsų gydytojas nuolat tikrins, ar jums nesivysto fibrozės požymiai ir simptomai.
Portuguese: As recomendações da Agência baseiam-se nos dados disponíveis relativos aos benefícios e riscos da metisergida derivados de estudos clínicos, notificações de segurança pós-comercialização no mercado e literatura científica.
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos pagrįstos turimais klinikinių tyrimų, po pateikimo rinkai gautų saugumo pranešimų ir mokslinės literatūros duomenimis apie metisergido teikiamą naudą ir keliamą riziką.
Portuguese: • O seu médico reavaliará também regularmente a sua necessidade de continuar o tratamento com a metisergida, verificando se os seus sintomas ressurgem após intervalos periódicos do tratamento.
Lithuanian: • Taip pat jūsų gydytojas nuolat iš naujo įvertins, ar jums reikia tęsti gydymą metisergidu; tokį sprendimą jis priims nustatęs, ar kartkartėmis pertraukiant gydymą, jums neatsinaujina ligos simptomai.
Portuguese: É frequente os sintomas da fibrose demorarem algum tempo a aparecer, pelo que, sem uma despistagem, o diagnóstico pode ser tardio, não prevenindo lesões graves nos órgãos (e potencialmente fatais).
Lithuanian: Dažnai fibrozės simptomai pasireiškia ne iš karto ir netikrinant paciento sveikatos, ši liga gali būti diagnozuota per vėlai, todėl gali nepavykit išvengti sunkaus organų pažeidimo (kuris gali kelti grėsmę gyvybei).
Portuguese: O CHMP enviou o seu parecer para a Comissão Europeia, que o aprovou e emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa em 28 de abril de 2014.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2014 m.
Portuguese: O tratamento anterior deverá ter incluído tratamento com medicamentos de, pelo menos, 2 classes, por um período mínimo de 2 meses.
Lithuanian: Prieš tai pacientas bent du mėnesius turėjo būti gydomas bent dviejų kitų klasių vaistais.
Portuguese: A metisergida é um medicamento que pertence à classe «alcaloides da cravagem do centeio» e que tem vindo a ser utilizado na UE para a prevenção de enxaquecas (com ou sem aura) e outros tipos de cefaleias pulsáteis.
Lithuanian: Metisergidas - tai prie paprastosios skalsės alkaloidų grupės priskiriamas vaistas, kuris ES vartojamas siekiant išvengti migrenos (su aura ar be jos) ir tvinkčiojančio kitų rūšių galvos skausmo.
Portuguese: A partir de agora, os medicamentos contendo metisergida só poderão ser utilizados para a prevenção das enxaquecas intratáveis graves e das cefaleias em salvas (um tipo de cefaleia grave e recorrente num lado da cabeça, geralmente em redor do olho), quando os medicamentos padrão falharam.
Lithuanian: Nuo šiol vaistus su metisergidu galima vartoti tik siekiant išvengti sunkios migreninės būklės ir klasterinio galvos skausmo (stipraus pasikartojančio galvos skausmo, pasireiškiančio vienoje galvos pusėje, paprastai apie akį), kai standartiniai vaistai neveiksmingi.
Portuguese: Este exame deve incluir uma reavaliação do perfil benefício-risco do doente.
Lithuanian: Atliekant tokį sveikatos patikrinimą, reikia pakartotinai įvertinti vaisto naudos ir rizikos kiekvienam pacientui santykį.
Portuguese: Era também utilizada no tratamento de diarreia causada por doença carcinoide.
Lithuanian: Taip pat šis vaistas buvo vartojamas gydant karcinoidinio sindromo sukeltą viduriavimą.
Portuguese: O tratamento anterior deverá ter incluído tratamento com medicamentos de outras classes durante, pelo menos, 4 meses, na dose máxima tolerada;
Lithuanian: Prieš tai pacientas bent keturis mėnesius turėjo būti gydomas didžiausia toleruojama prie kitų klasių priskiriamo vaisto doze;
Portuguese: A metisergida foi também usada no tratamento de diarreia causada por doença carcinoide (um tumor de crescimento lento que afeta habitualmente o intestino).
Lithuanian: Taip pat metisergidu buvo gydomas karcinoidinio sindromo (lėtai augančio naviko, kuris paprastai pažeidžia virškinimo traktą) sukeliamas viduriavimas.
Portuguese: • Os medicamentos contendo metisergida podem causar uma doença potencialmente grave conhecida como fibrose, na qual o tecido cicatricial se acumula em alguns dos órgãos do corpo.
Lithuanian: • Vaistai, kurių sudėtyje yra metisergido, gali sukelti ligą, vadinamą fibroze, kuri gali turėtų rimtų pasekmių paciento sveikatai; sergant šia liga, kai kuriuose žmogaus kūno organuose kaupiasi randinis audinys.
Portuguese: Além disso, o tratamento só deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no tratamento de enxaquecas e cefaleias em salvas.
Lithuanian: Be to, gydymą gali pradėti ir prižiūrėti tik gydytojas specialistas, turintis migrenos ir klasterinio galvos skausmo gydymo patirties.
Portuguese: • O tratamento com a metisergida só deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas com experiência no tratamento de enxaquecas e cefaleias em salvas.
Lithuanian: • Gydymą metisergidu gali pradėti ir prižiūrėti tik gydytojai specialistai, turintys migrenos ir klasterinio galvos skausmo gydymo patirties.
Portuguese: • No decurso do tratamento com a metisergida, é necessário prever um período sem tratamento de, pelo menos, 4 semanas entre os regimes de tratamento, no mínimo de 6 em 6 meses.
Lithuanian: • Bent kas 6 mėnesius gydymą metisergidu reikia pertraukti ne mažiau kaip 4 savaitėms.
Portuguese: Em relação aos benefícios, o Comité verificou que existem algumas evidências de um efeito clinicamente relevante da metisergida quando usada na prevenção de enxaquecas ou cefaleias em salvas em doentes com episódios regulares, e para os quais as opções de tratamento são limitadas.
Lithuanian: Kalbant apie metisergido naudą, komitetas atkreipė dėmesį, kad yra duomenų, patvirtinančių kliniškai svarbų metisergido poveikį, kai šį vaistą prevencijos tikslais vartoja pacientai, nuolat patiriantys migreną ir klasterinį galvos skausmą ir neturintys daug vaistų pasirinkimo galimybių.
Portuguese: Os doentes devem também ser sujeitos a uma avaliação para despistagem da fibrose no início do tratamento e novamente a cada 6 meses.
Lithuanian: Taip pat pacientus gydymo pradžioje reikia patikrinti dėl fibrozės ir papildomai tikrinti dėl šios ligos kas 6 mėnesius.
Portuguese: − Tratamento profilático da enxaqueca intratável grave (com ou sem aura) com incapacidade funcional em adultos, quando o tratamento com os medicamentos padrão falhou.
Lithuanian: − taikant profilaktinį sunkios migreninės būklės (su aura ar be jos), sukeliančios funkcinę negalią, gydymą, kai gydymas standartiniais vaistais neveiksmingas.
Portuguese: Está amplamente descrito na literatura o mecanismo por meio do qual a metisergida pode causar fibrose através da ativação dos recetores serotoninérgicos.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas, dėl kurio metisergidas galėtų sukelti fibrozę aktyvindamas serotoninerginius receptorius, plačiai aprašytas literatūroje.
Portuguese: • A metisergida deve deixar de ser usada no tratamento de diarreia causada por doença carcinoide.
Lithuanian: • Metisergidu nebegalima gydyti karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo.
Portuguese: • O tratamento só pode ser iniciado depois de o doente ser examinado para a deteção de doenças fibróticas preexistentes.
Lithuanian: • Gydymo negalima pradėti, nepatikrinus, ar pacientas jau neserga kokiomis nors fibrozinėmis ligomis.
Portuguese: Como resultado, a utilização destes medicamentos está a ser restringida à prevenção de enxaquecas intratáveis graves e de cefaleias em salvas, quando os medicamentos padrão falharam.
Lithuanian: Dėl šios priežasties šių vaistų vartojamas yra apribojamas, numatant galimybę vartoti juos tik siekiant išvengti sunkios migreninės būklės ir klasterinio galvos skausmo, kai standartiniai vaistai neveiksmingi.
Portuguese: − Tratamento profilático da cefaleia em salvas episódica e crónica em adultos, quando o tratamento com os medicamentos padrão falhou.
Lithuanian: − taikant profilaktinį epizodinio ir lėtinio klasterinio galvos skausmo gydymą suaugusiesiems, kai gydymas standartiniais vaistais neveiksmingas.
Portuguese: O seu médico suspenderá o tratamento em caso de suspeita de fibrose.
Lithuanian: Įtaręs fibrozę, gydytojas nutrauks jums taikomą gydymą.
Portuguese: O tratamento deve ser descontinuado se surgirem sintomas de fibrose.
Lithuanian: Pasireiškus fibrozės simptomams, gydymą būtina nutraukti.
Portuguese: É necessário suspender o tratamento se um doente desenvolver sintomas sugestivos de fibrose, exceto se existir confirmação de causa alternativa.
Lithuanian: Tikrinant paciento sveikatos būklę, galima atlikti ultragarsinį širdies tyrimą, pilvo magnetinio rezonanso tyrimą ir plaučių veiklos tyrimus. Jeigu pacientui pasireiškia simptomai, kurie gali būti fibrozės požymiai, gydymą būtina nutraukti, nebent patvirtinama kita priežastis.
Portuguese: A consequência clínica é incerta.
Lithuanian: Klinikinės pasekmės nežinomos.
Portuguese: O seu médico pode realizar testes ao sangue para verificar os seus níveis de pigmentos sanguíneos.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus tam, kad patikrintų kraujo pigmentų kiekį.
Portuguese: Dispositivo / instruções de utilização
Lithuanian: Įtaisas / vartojimo instrukcija
Portuguese: - Uso em crianças com menos de 18 anos de idade
Lithuanian: - Vartojimas jaunesniems nei 18 metų vaikams.
Portuguese: Se necessário,o seu médico pode prescrever-lhe um tratamento para estes sintomas.
Lithuanian: Prireikus, Jūsų gydytojas Jums paskirs tinkamą šių simptomų gydymą.
Portuguese: Para comprimidos/cápsulas/granulado
Lithuanian: Tabletėms / kapsulėms / granulėms
Portuguese: Acima de 60kg 10 mg
Lithuanian: Daugiau nei 60 kg 10 mg
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma reação alérgica, que pode ser grave.
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos, kuri gali būti sunki, simptomai.
Portuguese: Inibidores CYP2D6 fortes
Lithuanian: Stiprūs CYP2D6 inhibitoriai
Portuguese: Não dê Nome de fantasia a uma criança com menos de 1 ano de idade (ver abaixo "Crianças e adolescents").
Lithuanian: Neduokite {Sugalvotas pavadinimas} jaunesniam nei 1 metų vaikui (žiūrėti žemiau „Vaikai ir paaugliai").
Portuguese: As frequências são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco ferquentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10000, <1/1000), muito raros (<1/10000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Dažnis išreikštas pagal į tokį susitarimą: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Todas as vias de administração
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Visi vartojimo būdai
Portuguese: Como tomar Nome de fantasia
Lithuanian: Kaip vartoti {Sugalvotas pavadinimas}
Portuguese: Parkinsonismo, Acatasia
Lithuanian: parkinsonizmas, akatizija
Portuguese: Uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas (mais de 1000 casos de exposição) indica que não há, nem toxicidade malformativa, nem fetotoxicidade.
Lithuanian: Didelis nėščių moterų duomenų kiekis (daugiau nei 1000 atvejų) neparodė nei apsigimimus sukeliančio poveikio, nei toksiškumo vaisiui.
Portuguese: Estado de confusão
Lithuanian: Sumišimo būsena
Portuguese: Devido às propriedades farmacológicas (tal como com outros neuroléticos) no caso da metoclopramida ser administrada no final da gravidez, não se pode excluir o síndrome extrapiramidal no recém-nascido.
Lithuanian: Dėl farmakologinių savybių (kaip ir kiti neuroleptikai), tuo atveju kai metoklopramido vartojamas nėštumo pabaigoje, naujagimiui negali būti atmestas ekstrapiramidinio sindromo pasireiškims.
Portuguese: Os níveis de exposição de metoclopramida aumentam quando co-administrada com inibidores CYP2D6 fortes tais como a fluoxetina e paroxetina.
Lithuanian: Metoklopramido ekpozicijos mastas padidėja, kai kartu vartojami striprūs CYP2D6 inhibitoriai, tokie kaip fluoksetinas ir paroksetinas.
Portuguese: Reações adversas listadas por Classes de Sistemas de Órgãos.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis yra išvardintas pagal organų sistemos klases.
Portuguese: O tratamento prolongado com metoclopramida pode provocar discinésia tardia, potencialmente irreversível, especialmente nos idosos.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas metoklopramidu gali sukelti vėlyvąją diskineziją, galimai negrįžtamą, ypač senyviems žmonėms.
Portuguese: Nome de fantasia não é indicado no caso de estar a amamentar porque a metoclopramida passa para o leite materno e pode afetar o seu bebé.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} nerekomenduojamas žindymo metu, nes metoklopramidas patenka į motinos pieną ir gali paveikti kūdikį.
Portuguese: Este medicamento não pode ser usado em crianças com menos de 1 ano de idade devido ao risco aumentado de movimentos incontroláveis (ver acima "Não tomar Nome de fantasia se")
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 1 metų vaikams dėl didesnio nekontroliuojamų judesių pavojaus (žiūrėti aukščiau "{Sugalvotas pavadinimas} vartoti negalima").
Portuguese: Convulsão especialmente em doentes epiléticos
Lithuanian: Konvulsijos, ypač epilepsija sergantiems pacientams
Portuguese: Medicamento serotoninérgicos
Lithuanian: Serotoninerginiai vaistiniai preparatai
Portuguese: Se necessário do ponto de vista clínico, a metoclopramida pode ser usada durante a gravidez.
Lithuanian: Jei yra klinikinė būtinybė, metoklopramido gali būti vartojama nėštumo metu.
Portuguese: Estes movimentos param quando tratados adequadamente.
Lithuanian: Tokie judesiai išnyks paskyrus tinkamą gydymą.
Portuguese: É necessário monitorizar cuidadosamente a concentração plasmática da digoxina.
Lithuanian: Būtina atidi digoksino koncentracijos plazmoje stebėsena.
Portuguese: O uso de metoclopramida com medicamentos serotoninérgicos tais como SSRIs pode aumentar o risco do síndrome da serotonina.
Lithuanian: Metoklopramido vartojimas kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip SSRI, gali padidinti serotonino sindromo pavojų.
Portuguese: Combinação a ter em consideração Devido ao efeito procinético da metoclopramida, a absorção de alguns medicamentos pode ser alterada.
Lithuanian: Derinys, į kurį reikia atsižvelgti Dėl prokinetinio metoklopramido poveikio gali pasikeisti tam tikrų vaistų absorbcija.
Portuguese: Isto pode afetar a sua visão e também interfere com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų regą bei gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: Doenças endócrinas*
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai*
Portuguese: Nestes casos a metoclopraprida deve ser imediata e definitivamente descontinuada e iniciadas medidas apropriadas (tais como tratamento com azul de metileno).
Lithuanian: Tokiu atveju metoklopramido vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas ir imtasi reikiamų priemonių (tokių kaip gydymas metileno mėliu).
Portuguese: Amenorreia, Hiperprolactinemia
Lithuanian: Nedažnas Amenorėja, hiperprolaktinemija Retas
Portuguese: Crianças e adolescentes Para todas as formulações
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Visoms farmacinėms formoms
Portuguese: Distonia, Discinesia, Diminuição do nível de consciência
Lithuanian: Nedažnas Distonija, diskinezija, sąmonės lygio sumažėjimas
Portuguese: O medicamento ser-lhe-á normalmente dado por um médico ou um enfermeiro.
Lithuanian: Vaistą Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Portuguese: Estes podem ocorrer em crianças ou jovens adultos, particularmente quando se usam doses elevadas.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti vaikams ir jauniems suaugusiesiems, ypač pavartojus didelės dozės.
Portuguese: Medicamentos contendo Metoclopramida
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra metoklopramido
Portuguese: * Doenças endócrinas após tratamento prolongado em relação com hiperprolactinémia (amenorreia, galactorreia, ginecomastia).
Lithuanian: *Endokrininės sistemos sutrikimai ilgalaikio gydymo atveju yra susiję su hiperprolaktinemija (amenorėja, galaktorėja, ginekomastija).
Portuguese: A dose deve ser reduzida (ver secção 3)
Lithuanian: Dozė gali būti sumažinta (žr.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas) Sensação de sonolência.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): • apsnūdimas.
Portuguese: As doses intravenosas devem ser administradas como um bólus lento (pelo menos mais de 3 minutos) de forma a reduzir o risco de efeitos secundários (p.ex., hipotensão, acatisia).
Lithuanian: Dozės į veną turi būti leidžiamos lėtai (mažiausiai per 3 minutes) siekiant sumažinti šalutinio poveikio pavojų (pvz.
Portuguese: A depuração da metoclopramida é reduzida até cerca de 70% nos doentes com compromisso renal grave, enquanto que a semi-vida de eliminação plasmática é aumentada (aproximadamente 10 horas para uma depuração da creatinina de 10-50 mL/minuto e 15 horas para uma depuração da creatinina <10 mL/minuto).
Lithuanian: Pacientams, sergančių sunkiu inkstų pažeidimu, metoklopramido klirensas yra sumažėjęs iki 70 %, tuo tarpu pusinis plazmos eliminacijos laikas yra pailgėjęs (apie 10 valandų, kai kreatinino klirensas 10-50 ml/min ir 15 valandų, kai kreatinino klirensas <10 ml/min).
Portuguese: População especial
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos
Portuguese: Estes podem ser sinais do chamado síndrome maligno dos neuroléticos.
Lithuanian: Tai gali būti būklės, vadinamos piktybiniu neurolepsiniu sindromu, simptomai.
Portuguese: Para todas as preparações
Lithuanian: Visiems vaistiniams preparatams
Portuguese: Comichão ou erupções na pele, inchaço da face, lábios ou garganta, dificuldade em respirar.
Lithuanian: - niežulys ar odos bėrimai, veido, lūpų ar gerklės patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas.
Portuguese: A duração máxima do tratamento recomendada é 5 dias.
Lithuanian: Ilgiausia rekomenduojama gydymo trukmė yra 5 paros.
Portuguese: Não ultrapassar 3 meses de tratamento devido ao risco de espasmos musculares involuntários.
Lithuanian: Nevartokite ilgiau nei 3 mėnesius, kadangi gali kilti nevalingų raumenų spazmų pavojus.
Portuguese: Nos doentes com cirrose hepática, observou-se acumulação da metoclopramida associada com uma redução de 50% na depuração plasmática.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, pastebėtas metoklopramido kaupimasis, susijęs su 50% mažesniu plazmos klirensu.
Portuguese: Foi notificada metohemoglobinémia que pode estar relacionada com a carência em NADH citocromo b5 redutase.
Lithuanian: Pranešta apie methemoglobinemiją, kuri gali būti susijusi su NADH citochromo b5 reduktazės stoka.
Portuguese: Desconhecido Discinesia tardia que pode ser persistente, durante ou após tratamento prolongado, particularmente nos doentes idosos (ver secção 4.4), Síndrome maligno dos neuroléticos (ver secção 4.4)
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija, kuri gali būti nuolatinė gydymo metu ar po jo, ypač senyviems pacientams (žiūrėti 4.4 skyrių), piktybinis neurolepsinis sindromas (žiūrėti 4.4 skyrių)
Portuguese: Níveis baixos de metoclopramida são excretados no leite materno.
Lithuanian: Metoklopramidas mažais kiekiais patenka į motinos pieną.
Portuguese: A metoclopramida pode diminuir a biodisponibilidade da digoxina.
Lithuanian: Metoklopramidas gali sumažinti digoksino biologinį prieinamumą.
Portuguese: Sulfahemoglobinemia, principalmente com a administração concomitante de doses elevadas de medicamentos libertadores de enxofre
Lithuanian: sulfhemoglobinemija, dažniausiai vartojant kartu su didelėmis sierą išskiriančių vaistinių preparatų dozėmis
Portuguese: Nos doentes adultos
Lithuanian: Suaugusiems pacientams
Portuguese: Nos doentes idosos deve considerar-se uma redução da dose, com base na função renal e hepática e debilidade geral.
Lithuanian: Senyviems pacientams turi būti apsvarstytas dozės mažinimas, remiantis inkstų ir kepenų funkcija ir bendra sveikatos būkle.
Portuguese: Não se deve consumir álcool durante o tratamento com metoclopramida porque aumenta o efeito sedativo do Nome de fantasia.
Lithuanian: Negalima vartoti alkoholio gydymo metoklopramidu metu, nes jis sustiprina raminamąjį {Sugalvotas pavadinimas} poveikį.
Portuguese: Embora o sigmnificado clínico seja incerto, os doentes devem ser monitorizados relativamente às reacções adversas.
Lithuanian: Nors klinikinė šio reiškinio svarba nežinoma, pacientus būtina stebėti dėl galimo šalutinio poveikio.
Portuguese: Nome de fantasia com álcool Para todas as vias de administração
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} vartojimas su alkoholiu Visoms farmacinėms formoms
Portuguese: A dose pode ter de ser reduzida dependendo dos problemas de rins, problemas de fígado e estado geral de saúde.
Lithuanian: Dozę gali prireikti sumažinti, atsižvelgiant į inkstų, kepenų bei bendrą sveikatos būklę.
Portuguese: Desconhecido Reação anafilática (incluindo choque anafilático particularmente com a formulação intravenosa)
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija (įskaitant anafilaksinį šoką ypač į veną leidžiamiems vaistiniams preparatams)