FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le risque d'hémorragie sous-jacent (ex. : traumatisme ou intervention chirurgicale récent[e], hémorragie gastro-intestinale récente ou récurrente, ou bien ulcère peptique évolutif) doit être pris en compte avant l'instauration du traitement par Zontivity.
Bulgarian: Скритият риск от кървене (напр. скорошна травма, скорошна хирургична операция, скорошно или рецидивиращо стомашно-чревно кървене, или активна пептична язва) трябва да се има предвид преди да се започне прием на Zontivity.
French: En raison du potentiel inconnu d'effets indésirables chez l'enfant allaité, il convient d'arrêter soit l'allaitement, soit le traitement par Zontivity, en fonction de l'importance du médicament pour la mère.
Bulgarian: Тъй като не е известно какви нежелани реакции може да предизвика Zontivity при кърмачета, преустановете кърменето или преустановете Zontivity; като имате предвид важността на лекарствения продукт
French: Lors de l'administration concomitante de Zontivity et de prasugrel, aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n'a été mise en évidence.
Bulgarian: Zontivity се прилага едновременно с прасугрел, не се проявява клинично значимо фармакокинетично взаимодействие.
French: Votre médecin pourrait conseiller d'arrêter Zontivity avant une chirurgie.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Zontivity преди
French: L'exposition au vorapaxar augmente de manière approximativement proportionnelle à la dose après administration de doses uniques de 1 à 40 mg et de doses répétées de 0,5 à 2,5 mg de sulfate de vorapaxar.
Bulgarian: Експозицията на ворапаксар се увеличава приблизително пропорционално на дозата, проследявайки единични дози от 1 до 40 mg и многократни дози от 0,5 до 2,5 mg ворапаксаров сулфат.
French: Catégorie de saignement TIMI Majeur
Bulgarian: Категория на кървене по TIMI
French: Patients avec ≥3 événements
Bulgarian: Пациенти с ≥ 3 събития
French: La durée de l'inhibition plaquettaire est dose/concentration-dépendante.
Bulgarian: Продължителността на тромбоцитното инхибиране зависи от дозата и концентрацията.
French: • rifampicine (médicament utilisé dans le traitement de la tuberculose et d'autres infections)
Bulgarian: рифампин (използван за лечение на туберкулоза и на някои други инфекции)
French: Le vorapaxar n'a pas entraîné d'augmentation de la durée d'hémorragie chez le primate non humain après administration d'une dose de 1 mg/kg du médicament seul.
Bulgarian: Ворапаксар не увеличава времето на кървене при нечовекоподобни примати, когато се прилага самостоятелно в доза 1 mg/kg.
French: Critères GUSTO Modérés : hémorragie nécessitant une transfusion de sang total ou de concentrés érythrocytaires, mais sans troubles hémodynamiques.
Bulgarian: Умерено кървене по GUSTO: кървене налагащо трансфузия на цяла кръв или на еритроцитен концентрат без хемодинамичен риск.
French: Patients avec deux événements
Bulgarian: Пациенти с две събития
French: L'administration concomitante de vorapaxar (40 mg) et de digoxine (0,5 mg en dose unique) a entraîné une augmentation de la Cmax et de l'ASC de la digoxine, respectivement de 54 % et 5 %.
Bulgarian: Едновременното приложение на ворапаксар (40 mg) и дигоксин (0,5 mg единична доза) увеличава Cmax и AUC на дигоксин съответно с 54 % и 5 %.
French: Avec une dose de 2,5 mg de sulfate de vorapaxar (équivalent de 2,08 mg de vorapaxar) par jour, le vorapaxar entraîne systématiquement une inhibition ≥ 80 % de l'agrégation plaquettaire induite par le TRAP dans la semaine suivant l'instauration du traitement.
Bulgarian: При доза 2,5 mg ворапаксаров сулфат (еквивалентен на 2,08 mg ворапаксар) дневно, ворапаксар последователно достига ≥ 80 % инхибиране на TRAP-индуцираната тромбоцитна агрегация в рамките на една седмица след започване на лечението.
French: Chez les patients en post-IDM ou dans l'AOMI sans antécédents d'AVC ou d'AIT, le taux d'arrêt du médicament à l'étude en raison d'effets indésirables a été de 6,8 % dans le groupe Zontivity et de 6,9 % dans le groupe placebo.
Bulgarian: При пациенти с прекаран ИМ или с ПАБ, без анамнеза за инсулт или ПИА, процентът на преустановяване на приема на проучваното лекарството поради нежелани реакции е 6,8 % за Zontivity и 6,9 % за плацебо.
French: Des données d'essais de phase III suggèrent que l'administration concomitante d'un inhibiteur faible à modéré du CYP3A lors du traitement par vorapaxar n'augmente pas le risque hémorragique et n'altère pas l'efficacité du vorapaxar.
Bulgarian: Данни от Фаза 3 навеждат на мисълта, че едновременното приложение на слаб или умерен инхибитор на CYP3A с ворапаксар не увеличава риска от кървене и не променя ефикасността на ворапаксар.
French: • si vous avez récemment eu des saignements dans l'estomac ou l'intestin
Bulgarian: наскоро сте имали кръвоизливи в стомаха или червата
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par le TRAP à un taux ≥ 80 % peut persister 2 à 4 semaines après l'arrêt de l'administration de doses de 2,5 mg de sulfate de vorapaxar.
Bulgarian: Инхибирането на TRAP-индуцираната тромбоцитна агрегация при нива ≥ 80 % може да продължи от 2 до 4 седмици след преустановяването на приема на дневните дози ворапаксаров сулфат 2,5 mg.
French: L'administration concomitante de vorapaxar avec la warfarine ou d'autres anticoagulants oraux peut augmenter le risque hémorragique et doit être évitée.
Bulgarian: Комбинацията на ворапаксар с варфарин или други перорални антикоагуланти, може да повиши риска от кървене и трябва да се избягва.
French: La poursuite de ce traitement de fond lors de l'étude était soumise à la discrétion du médecin traitant, selon le protocole de soin standard.
Bulgarian: Тази фонова терапия продължава по време на изпитването по преценка на лекаря, съгласно
French: • vomissements de sang ou vomi ayant l'apparence de « marc de café »
Bulgarian: повръщане на кръв или повърнато, което прилича на утайка от кафе
French: L'exposition au vorapaxar (ASC et Cmax) est, selon les estimations, 17 à 19 % plus faible chez les patients d'origine africaine, comparativement aux patients caucasiens.
Bulgarian: Експозицията на ворапаксар (AUC и Cmax) при пациенти от африкански произход се очаква да бъде 17-19 % пониска, в сравнение с тази от европеидната раса.
French: Les effets indésirables d'hémorragie résumés dans le tableau 1 sont issue de l'étude TRA 2 P TIMI 50.
Bulgarian: Нежеланите реакции на кървене в Таблица 1 са обобщени за TRA 2°P TIMI 50 проучване.
French: Chez les patients en postIDM et en AOMI, la durée médiane du traitement par Zontivity a été de 2,5 années (ne dépassant pas 4 années).
Bulgarian: ИМ или с ПАБ, медианата на продължителност на лечението със Zontivity е 2,5 години (до 4 години).
French: Sur la base des données in vitro, l'administration chronique du vorapaxar n'est pas susceptible d'agir sur le métabolisme des médicaments métabolisés par les principales isoformes du CYP.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данните, хроничният прием на ворапаксар е малко вероятно да индуцира метаболизма на лекарства, метаболизирани от основни CYP изоформи.
French: Signalez à tous vos médecins et dentistes que vous prenez un traitement par Zontivity.
Bulgarian: Ваши лекари и стоматолози, че приемате Zontivity.
French: Les antécédents de troubles hémorragiques et l'utilisation concomitante de certains médicaments (ex. : anticoagulants, traitements fibrinolytiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS], inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline et de la sérotonine) peuvent également accroître le risque hémorragique chez les patients traités par Zontivity.
Bulgarian: Анамнеза за прекарани заболявания съпроводени с кървене и употреба на някои съпътстващи лекарствени продукти (напр. антикоагулантна и фибринолитична терапия и хронични нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин) също могат да увеличат риска от кървене при пациенти приемащи Zontivity.
French: Le patient doit être averti de la nécessité d'informer les médecins et dentistes de son traitement par Zontivity préalablement à la planification de toute intervention chirurgicale ou à l'instauration de tout traitement par un nouveau médicament.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да уведомяват лекарите и стоматолозите, че приемат Zontivity преди да се планира каквато и да било хирургична операция и преди да се приеме
French: Aucune modification significative des concentrations de la sélectine P, du sCD40L ou de la protéine C réactive à haute sensibilité (hsCRP) n'a été observée chez les patients traités par vorapaxar lors d'essais de phase 2/3.
Bulgarian: Не се наблюдават значителни промени в концентрациите на p-селектина, sCD40L и hs-CRP при пациенти, лекувани с ворапаксар в клинични изпитвания Фаза 2/3.
French: L'utilisation concomitante de Zontivity avec de puissants inhibiteurs du CYP3A (ex. : kétoconazole, itraconazole, posaconazole, clarithromycine, nefazodone, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, bocéprévir, télaprévir, télithromycine et conivaptan) doit être évitée.
Bulgarian: Едновременната употреба на Zontivity с мощни инхибитори на CYP3A (напр. кетоконазол, итраконазол, позаконазол, кларитромицин, нефазодин, ритонавир, саквинавир, нелфинавир, индинавир, боцепревир, телапревир,
French: Le vorapaxar ayant une forte affinité pour les protéines, l'hémodialyse est peu susceptible d'être efficace dans le traitement d'un surdosage.
Bulgarian: Тъй като ворапаксар има висока степен на протеинно свързване, малко вероятно е хемодиализата да бъде ефективна при лечението на предозиране.
French: Le vorapaxar n'a pas eu d'effet sur la fertilité des rats mâles et femelles à des expositions dépassant suffisamment l'exposition à la DMR chez l'homme.
Bulgarian: Ворапаксар не проявява ефекти по отношение на фертилитета при мъжките и женските плъхове, при експозиции значително по-високи от експозицията при хора, при RHD.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Zontivity :
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Zontivity, ако:
French: • nouvelle crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral
Bulgarian: • за повторен инфаркт или инсулт
French: Le vorapaxar ayant une cible spécifique (PAR-1), le médicament n'a pas d'effet sur l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP chez le sujet sain et les populations de patients.
Bulgarian: В съответствие с неговия селективен молекулен таргет (PAR-1), ворапаксар няма ефект върху АДФ-индуцираната тромбоцитна агрегация при здрави хора и при популации от пациенти.
French: Les résultats obtenus pour le critère secondaire clé d'efficacité montrent un taux d'événements basés sur les estimations de K-M à 3 ans de 9,3% dans le groupe Zontivity versus 10,5% dans le groupe placebo (HR : 0,87 ; IC à 95 % : 0,80 à 0,94 ; p < 0,001).
Bulgarian: Данните за ключовата вторична крайна точка за ефикасност, честота на събитията по К-М за период от 3 години е 9,3 % в групата със Zontivity в сравнение с 10,5 % в плацебо групата (HR: 0,87; 95 % CI, 0,80 до 0,94; p <0,001).
French: L'exposition systémique au M20 correspond à environ 20 % de l'exposition au vorapaxar.
Bulgarian: Системната експозиция на М20 е ~20 %
French: Le comprimé peut être administré avec ou sans nourriture.
Bulgarian: Таблетката може да се приема със или без храна.
French: En cas d'oubli d'une dose de Zontivity, si la prochaine prise est prévue dans les 12 heures qui suivent, le patient doit sauter la dose oubliée, puis prendre la dose suivante à l'horaire habituel.
Bulgarian: Пациент, който е пропуснал да приеме доза Zontivity трябва да прескочи пропуснатата доза, ако тя е в рамките на 12 часа от следващата планирана доза и да приеме следващата доза в редовно планираното време.
French: • si vous avez actuellement des saignements inhabituels, du type saignements dans le cerveau,
Bulgarian: ако в момента страдате от необичаен кръвоизлив, като кръвоизлив в мозъка, стомаха или червата
French: En raison de la longue demi-vie de Zontivity, l'interruption du traitement durant une brève période ne permet pas la prévention ou le contrôle d'un événement hémorragique aigu (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Преустановяването на приема на Zontivity за кратък период няма да бъде от полза при предотвратяването или контролирането на събития с остро кървене, поради неговия дълъг полуживот (вж. точка 5.2).
French: Les estimations de la Cmax et de l'ASC moyennes ont été plus élevées de respectivement 30 % et 32 % chez la femme, comparativement à l'homme.
Bulgarian: Средните очаквани Cmax и AUC на ворапаксар са с 30 % и съответно 32 % по-високи при жени в сравнение с мъже.
French: - ayant des antécédents d'infarctus du myocarde (IDM), administré en association avec de l'acide acétylsalicylique (AAS) et, si nécessaire, avec du clopidogrel ; ou
Bulgarian: анамнеза за прекаран инфаркт на миокарда (ИМ), едновременно приложен с ацетилсалицилова киселина (АSA) и, където е подходящо, с клопидогрел; или
French: Les patients traités par Zontivity doivent également prendre de l'acide acétylsalicylique avec ou sans clopidogrel en fonction des indications et du traitement de référence.
Bulgarian: Пациенти, които приемат Zontivity трябва да приемат и ацетилсалицилова киселина със или без клопидогрел съгласно техните показания или стандарта за лечение.
French: • La substance active est le sulfate de vorapaxar.
Bulgarian: Активното вещество е ворапаксаров сулфат.
French: D'après les résultats des études précliniques des hémorragies lors du traitement par vorapaxar en addition à un traitement de fond associant acide acétylsalicylique et clopidogrel, l'hémostase pourrait éventuellement être restaurée par l'administration de plaquettes d'origine exogène.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от предклинични проучвания, които изследват кървене по време на прием на ворапаксар на фона на ацетилсалицилова киселина и клопидогрел, може да е възможно да се възстанови хомеостазата, чрез прилагане на екзогенни тромбоцити.
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, prévenez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Zontivity.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Zontivity.
French: La durée de ces effets pharmacodynamiques est cohérente avec la demi-vie d'élimination du produit.
Bulgarian: Продължителността на тези фармакодинамични ефекти съответства на елиминационния
French: Les données cliniques prouvant l'efficacité de Zontivity chez les patients ayant des antécédents d'infarctus de myocarde, défini comme IDM spontané ≥2 semaines mais 12 mois proviennent de l'étude TRA 2°P - TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events).
Bulgarian: Клиничните доказателства за ефекта на Zontivity при пациенти с анамнеза за инфаркт на миокарда, определен като спонтанен ИМ, за периода не по-рано от 2 седмици, но не по-късно от 12 месеца от събитието, произхождат от TRA 2°P - TIMI 50 (Антагонист на тромбиновия рецептор във вторична превенция на атеротромботични исхемични събития).
French: Dans l'essai clinique TRA 2ºP-TIMI 50, bien que des saignements TIMI majeurs liés au pontage aortocoronarien (PAC) aient été observés chez des patients traités par vorapaxar (voir rubrique 4.8), les patients ayant poursuivi leur traitement par vorapaxar lors d'un PAC n'ont pas montré de risque accru d'hémorragie majeure comparativement aux patients sous placebo.
Bulgarian: При изпитването TRA 2ºP-TIMI 50, въпреки че е наблюдавано свързано с CABG значително кървене съгласно TIMI при пациенти приемащи ворапаксар (вж. точка 4.8), пациентите които продължават терапията с ворапаксар към момента на CABG не проявяват увеличен риск от значително кървене в сравнение с плацебо.
French: Comprimé pelliculé de couleur jaune et de forme ovale, mesurant 8,48 mm x 4,76 mm, et portant la mention « 351 » sur une face et le logo MSD sur l'autre face.
Bulgarian: Филмираните таблетки са жълти на цвят, с овална форма, с размери 8,48 mm x 4,76 mm, с надпис „351" от едната страна и логото на MSD от другата страна.
French: Aucune donnée concernant la fertilité chez le patient traité par Zontivity n'est disponible.
Bulgarian: Липсват данни относно фертилитета при хора, приемащи Zontivity.
French: Zontivity contient une substance active appelée vorapaxar, qui appartient à une famille de médicaments connus sous le nom d'« antiagrégants plaquettaires».
Bulgarian: Zontivity съдържа активно вещество наречено ворапаксар, което принадлежи към група
French: Les patients traités par digoxine doivent faire l'objet d'une surveillance si c'est cliniquement pertinent.
Bulgarian: Пациентите, приемащи дигоксин трябва да се наблюдават,
French: Lors de l'administration concomitante de Zontivity et de warfarine, aucune modification de la pharmacocinétique ou de la pharmacodynamie de la warfarine n'a été observée.
Bulgarian: Zontivity се прилага едновременно с варфарин, няма изменения във фармакокинетиката или фармакодинамиката на варфарин.
French: Parmi les patients qualifiés pour l'étude, présentant un IDM sans antécédents d'AVC ou d'AIT, 21% recevaient de l'acide acétylsalicylique sans thiénopyridine, 1% recevaient une thiénopyridine sans acide acétylsalicylique, et 77% recevaient à la fois de l'acide acétylsalicylique et une thiénopyridine lors de leur inclusion dans l'étude.
Bulgarian: От пациентите с ИМ без анамнеза за инсулт или ПИА, 21 % приемат ацетилсалицилова киселина без тиенопиридин, 1 % приемат тиенопиридин без ацетилсалицилова киселина и 77 % получават и ацетилсалицилова киселина, и тиенопиридин към момента на включването в изпитването.
French: In vitro, les études de métabolisme ont démontré qu'il est peu probable que le vorapaxar entraîne une inhibition cliniquement significative du CYP1A2, CYP2B6, CYP3A, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6 humain.
Bulgarian: Ефекти на ворапаксар върху други лекарствени продукти In vitro проучвания на метаболизма показват, че е малко вероятно ворапаксар да причинява клинично значимо инхибиране на човешки CYP1A2, CYP2B6, CYP3A, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6.
French: L'administration du vorapaxar lors d'un repas riche n'a pas entraîné de modification significative de l'ASC, malgré une légère diminution (21 %) de la Cmax et un allongement du t max
Bulgarian: Приемането на ворапаксар с храна, с високо съдържание на мазнини, води до незначителна промяна на AUC, с малко (21 %) намаление на Cmax и забавено tmax (45 минути).
French: • bocéprevir, télaprévir (médicaments utilisés dans le traitement des infections par le virus de l'hépatite C)
Bulgarian: • боцепревир, телапревир (използвани за лечение на хепатит C вирусни инфекции)
French: Parmi les patients qualifiés pour l'étude présentant une AOMI sans antécédents d'AVC ou d'AIT, 61% recevaient de l'acide acétylsalicylique sans thiénopyridine, 8% recevaient une thiénopyridine sans acide acétylsalicylique, et 27% recevaient à la fois l'acide acétylsalicylique et une thiénopyridine lors de leur inclusion.
Bulgarian: От пациентите с ПАБ без анамнеза за инсулт или ПИА, 61 % приемат ацетилсалицилова киселина без тиенопиридин, 8 % приемат тиенопиридин без ацетилсалицилова киселина и 27 % получават и ацетилсалицилова киселина, и тиенопиридин към момента на включването в изпитването.
French: Durant cette période, l'effet a été similaire quel que soit le laps de temps écoulé entre l'IDM permettant l'inclusion et l'instauration du traitement par Zontivity.
Bulgarian: В този период ефектът е сходен, независимо от момента на диагностицирането на ИМ до началото на терапията със Zontivity.
French: Une inhibition cliniquement significative du CYP2B6, CYP3A, CYP2C19 ou CYP2D6 par le M20 est improbable.
Bulgarian: Не се очаква клинично значимо инхибиране на CYP2B6, CYP3A, CYP2C19 или CYP2D6 от M20.
French: Critères TIMI Majeurs : hémorragie cliniquement apparente associée à une chute de l'hémoglobine > 50 g/l, ou une hémorragie intracrânienne.
Bulgarian: Значително кървене по TIMI (тромболиза при инфаркт на миокарда): клинично проявено с намаляване на хемоглобина с > 50 g/l или интракраниален кръвоизлив.
French: Hémorragie due à une plaie
Bulgarian: Кървене от рана
French: • anti-acides et pantoprazole (médicaments utilisés dans le traitement des maux d'estomac)
Bulgarian: антиациди и пантопразол (използван за лечение на стомашно разстройство)
French: Zontivity est utilisé chez les adultes qui ont subi une crise cardiaque ou qui présentent une "artériopathie oblitérante de membres inférieurs " (état aussi défini comme une mauvaise circulation dans les jambes).
Bulgarian: Zontivity се използва при възрастни пациенти, които са претърпели инфаркт или имат заболяване, известно като „периферна артериална болест" (известно също като лошо
French: L'augmentation du risque d'hémorragie par Zontivity est proportionnelle au risque d'hémorragie sousjacent du patient.
Bulgarian: Zontivity увеличава риска от кървене пропорционално на скрития риск от кървене при пациента.
French: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Bulgarian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@
French: Le durée d'hémorragie a été légèrement augmentée suite à l'administration d'acide acétylsalicylique seule ou en association avec du vorapaxar.
Bulgarian: Времето на кървене слабо се удължава с приемането на ацетилсалицилова киселина самостоятелно или в комбинация с ворапаксар.
French: Lors des essais chez l'animal, aucun effet sur la fertilité n'a été observé (voir section 5.3).
Bulgarian: Не се наблюдават ефекти върху фертилитета при проучвания при животни (вж. точка 5.3).
French: Le rapport de risque est calculé à partir du groupe Zontivity vs le groupe placebo.
Bulgarian: Коефициентът на риск е групата на Zontivity в сравнение с плацебо групата
French: Le vorapaxar n'inhibe pas l'agrégation plaquettaire induite par d'autres agonistes tels que l'adénosine diphosphate (ADP), le collagène ou un mimétique du thromboxane.
Bulgarian: Ворапаксар не инхибира тромбоцитната агрегация, индуцирана от други агонисти като аденозин дифосфат (АДФ), колаген или тромбоксанов миметик.
French: Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.
Bulgarian: България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
French: Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, contrôlée versus placebo en double aveugle menée chez des patients présentant des signes ou des antécédents d'athérosclérose impliquant le système vasculaire coronarien, cérébral ou périphérique.
Bulgarian: TRA 2°P - TIMI 50 е многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, проведено при пациенти, за които са налице доказателства или анамнеза за атеросклероза включваща коронарната, церебралната или периферната съдова система.
French: Dans des études de toxicologie chez le rongeur et le singe, les effets principaux liés à l'administration de doses répétées par voie orale ont été une hyperplasie de l'urètre et de la vessie chez la souris, la formation de caillots dans le système vasculaire hépatique, une nécrose lymphoïde et une vacuolisation de la rétine chez le rat, et une phospholipidose chez l'ensemble des animaux, toutes espèces confondues.
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно перорално приложение, при гризачи и маймуни, основните находки свързани с лечението са хиперплазия на пикочния мехур и уретерите при мишки, тромбози в хепаталните съдове, лимфоидна некроза и вакуолизация на ретината при плъхове и фосфолипидоза при всички видове.
French: Boîte de 7, 28, 30, et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées (Aluminium).
Bulgarian: Опаковки по 7, 28, 30, и 100 таблетки в алуминиеви блистери.
French: Critères GUSTO Sévères : hémorragie fatale, intracrânienne, ou accompagnée de troubles hémodynamiques nécessitant une intervention ;
Bulgarian: Тежко кървене по GUSTO: фатално, интракраниално или кървене с хемодинамичен риск налагащ интервенция.
French: Rapport de risque (IC à 95 %)
Bulgarian: Коефициент на риск (95% CI)