FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske studier var hypoxæmi almindeligt forekommende, især indenfor de første 15 minutter efter påbegyndt dexmedetomidin-ketamin anæstesi.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har hypoksemi vært vanlig, spesielt i de første 15 minuttene av en dexmedetomidin- / ketaminanestesi.
Danish: I tilfælde af uagtsom oral indtagelse eller selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak eller egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: KATTE:
Norwegian Bokmål: KATT:
Danish: Dosis af dexmedetomidin ved præmedicinering er 125 - 375 mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade, som indgives 20 minutter inden induktion ved anæstesikrævende procedurer.
Norwegian Bokmål: Premedikasjonsdosen av dexmedetomidin er 125-375 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate, administrert 20 minutter i forkant av induksjon før inngrep som krever anestesi.
Danish: Dexmedetomidin har en høj clearance, og eliminationen afhænger af det hepatiske blodflow.
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin har høy clearance, og utskillelsen er avhengig av blodgjennomstrømmingen i leveren.
Danish: Sedering kan ophæves med atipamezol.
Norwegian Bokmål: Sedasjonen kan reverseres med atipamezol.
Danish: I tilfælde af hud- eller slimhindekontakt skal det berørte område straks vaskes med rigeligt vand, og forurenet beklædning med kontakt til huden skal fjernes.
Norwegian Bokmål: Ved hudeller slimhinnekontakt, skal det affiserte området skylles så fort som mulig med store mengder vann, og tilsølte klesplagg med kroppskontakt fjernes.
Danish: UDL.D: måned/år
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato: måned/år
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af brady- og takyarytmi med udtalt sinusbradykardi, førsteog andengrads AV-blok samt sinusstop.
Norwegian Bokmål: Brady- og tachyarytmier har vært rapportert og omfatter uttalt sinusbradykardi, AV-blokk grad I og II og sinusarrest.
Danish: Yderligere oplysninger om bivirkninger findes under afsnittet "Bivirkninger".
Norwegian Bokmål: For informasjon om bivirkninger, se under Bivirkninger.
Danish: Dette kan inkludere kraftig sinus-bradycardia, første og anden grad AV-blok, sinusophør eller -pause samt atriale, supraventriculare og ventrikulære præmature komplekser.
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte uttalt sinusbradykardi, AV-blokk grad I og II, sinusarrest ellerpause, samt atrielle, supraventrikulære og ventrikulære premature komplekser.
Danish: Når dexmedetomidin bruges til præmedicinering hos hunde, kan der opstå bradypnø, takypnø og opkastning.
Norwegian Bokmål: Når dexmedetomidin brukes til premedikasjon av hund, kan bradypnè, tachypnè og oppkast forekomme.
Danish: Dexdomitor, butorphanol og/eller ketamin kan blandes i den samme sprøjte, da de er vist at være pharmakologisk forenelige.
Norwegian Bokmål: Dexdomitor, butorphanol og/eller ketamin har vist seg som farmasøytisk kompatible, og kan blandes i samme sprøyte.
Danish: Til ikke invasive, svagt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, der kræver fiksering, sedation og analgesi af hunde og katte.
Norwegian Bokmål: Ikke-invasiv, lett til moderat smertefull behandling og undersøkelse, som krever tvang, sedasjon og analgesi hos hund og katt.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Danish: Der kan forekomme cornea-uklarhed hos katte under sedationen.
Norwegian Bokmål: Hos katter kan uklarheter i hornhinnen forekomme under sedasjon.
Danish: Den specifikke α2-adrenoceptor-antagonist, atipamezol, som er godkendt til brug hos dyr, er kun blevet anvendt eksperimentelt hos mennesker til at ophæve virkningen af dexmedetomidin-inducerede virkninger.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke α2-adrenoseptor-antagonisten, atipamezol, som er godkjent til bruk hos dyr, er kun brukt eksperimentelt hos mennesker for å motvirke effekter fremkalt av dexmedetomidin.
Danish: Syge og svækkede hunde og katte skal kun præmedicineres med dexmedetomidin før påbegyndelse og vedligeholdelse af generel bedøvelse, baseret på en vurdering af risici og fordele.
Norwegian Bokmål: Syke og svekkede hunder og katter skal ikke premedikeres med dexmedetomidin før induksjon og opprettholdelse av generell anestesi uten at det på forhånd er gjort en nytte-/ risikovurdering.
Danish: Der kan derfor forventes en forlænget eliminationshalveringstid ved overdosering, eller hvis dexmedetomidin indgives sammen med andre lægemidler, der har indflydelse på det hepatiske kredsløb.
Norwegian Bokmål: En forlenget halveringstid kan derfor forventes ved overdoser eller når dexmedetomidin gis sammen med andre legemidler som påvirker blodomløpet i leveren.
Danish: Efter en 40 mikrogram/kg legemsvægt intramuskulær dosis er Cmax 17 nanogram/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg er Cmax 17 nanogram/ml.
Danish: Samtidig brug af dexmedetomidin og butorphanol medfører sedation og analgesi senest 15 minutter efter administration.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av dexmedetomidin og butorphanol fører til sedasjon og analgesi i løpet av 15 minutter etter administrering.
Danish: Til større hunde anvendes DEXDOMITOR 0,5 mg/ml og dets doseringstabeller.
Norwegian Bokmål: For tyngre hunder brukes DEXDOMITOR 0,5 mg/ml og tilhørende doseringstabell.
Danish: Følg følgende anvisninger i tilfælde af overdosering:
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av overdosering bør følgende anbefalinger følges:
Danish: Personer med overfølsomhed over for produktets aktive stof eller hjælpestoffer bør udvise forsigtighed i forbindelse med indgivelse af stoffet.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere preparatet med forsiktighet.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til ikke invasive, svagt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, der kræver fiksering, sedation og analgesi af hunde og katte.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Ikke-invasiv, lett til moderat smertefull behandling og undersøkelse, som krever tvang, sedasjon og analgesi hos hund og katt.
Danish: Når dexmedetomidin bruges til præmedicinering hos katte, kan der optræde opkastning, kløgning, blege slimhinder og hypotermi.
Norwegian Bokmål: Når dexmedetomidin brukes til premedikasjon av katt, kan oppkast, gulping, bleke slimhinner og lav kroppstemperatur forekomme.
Danish: Efter en 40 mikrogram/kg legemsvægt intramuskulær dosis er Cmax 17 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg er Cmax 17 ng/ml.
Danish: Forventelige åndedrætsproblemer er bradypnø og uregelmæssige åndedrætsrytmer, hypoventilation og apnø.
Norwegian Bokmål: Det kan også forventes tilfeller av bradypnè, uregelmessig respirasjonsmønster, hypoventilasjon og apnè.
Danish: Emballagens størrelse: 10 ml, 10 x 10 ml
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 10 ml, 10 x 10 ml
Danish: Til større katte anvendes DEXDOMITOR 0,5 mg/ml og dets doseringstabeller.
Norwegian Bokmål: For tyngre katter brukes DEXDOMITOR 0,5 mg/ml og tilhørende doseringstabell.
Danish: Efter samtidig udsættelse for en tredobbelt (3x) overdosis dexmedetomidin og 15 mg ketamin pr. kg legemsvægt kan der administreres den anbefalede mængde atipamezol for at ophæve de bivirkninger, der er forårsaget af dexmedetomidinen.
Norwegian Bokmål: Etter overdosering med tredobbel dose dexmedetomidin gitt sammen med 15 mg ketamin per kg kan anbefalt dose atipamezol administreres for å reversere effektene av dexmedetomidin.
Danish: Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse Katte: intramuskulær anvendelse
Norwegian Bokmål: Hund: intravenøs eller intramuskulær bruk
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Danish: Symptomerne på absorption kan omfatte:Dosisafhængig sedation, respiratorisk depression, bradykardi, hypotension, tør mund og hyperglykæmi.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon kan gi kliniske symptomer, som inkluderer doseavhengig sedasjon, respirasjonsdepresjon, bradykardi, hypotensjon, munntørrhet og hyperglykemi.
Danish: Intramuskulær administration med 40 mikrogram /kg (efterfulgt af ketamin eller propofol) resulterede hyppigt i sinusbradykardi og sinusarytmi, resulterede nogle gange i førstegrads AV-blok, mens der sjældent opstod supraventrikulære præmature depolariseringer, atrielle bigeminier, sinuspauser, andengrads AV-blok eller arytmi (escape beats).
Norwegian Bokmål: En intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg (fulgt av ketamin eller propofol) gir ofte sinusbradycardi og sinusarytmi, noen ganger AV-blokk grad I og bare unntaksvis supraventrikulær prematur depolarisering, atrial bigemini, sinuspauser, AV-blokk grad II eller ekstraslag/ekstrarytmer.
Danish: Hunde: Efter en intramuskulær dosis på 50 mikrogram/kg nås maksimumkoncentrationen i plasma på ca. 12 ng/ml i løbet af 0,6 timer.
Norwegian Bokmål: Hund: 0,6 timer etter en intramuskulær dose på 50 mikrogram/kg oppnås en maksimal konsentrasjon i plasma på ca.12 ng/ml.
Danish: De forventede sedative og analgesiske virkninger opnås inden for 15 minutter efter indgivelse og varer i op til 60 minutter efter indgivelse.
Norwegian Bokmål: Forventet sedativ og analgetisk virkning oppnås innen 15 minutter etter administraering, og opprettholdes i opp til 60 minutter etter administrering.
Danish: DYREARTER Hund og kat.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund og katt.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER Behandlede dyr skal under proceduren og opvågningen holdes varme og ved konstant temperatur.
Norwegian Bokmål: Dyr som behandles, skal holdes varme og ved konstant temperatur både under inngrepet og oppvåkningen.
Danish: Brug af dexmedetomidin til præmedicinering hos hunde og katte reducerer den mængde induktionsmedicin, der er nødvendig ved induktion af anæstesi, væsentligt.
Norwegian Bokmål: Bruk av dexmedetomidin til premedikasjon av hund og katt reduserer betraktelig den mengden av induksjonsmiddel som er nødvendig for induksjon av anestesi.
Danish: Den sedative og analgetiske virkning topper indenfor 30 minutter efter indgivelse.
Norwegian Bokmål: Sterkest sedativ og analgetisk effekt oppnås i løpet av 30 minutter etter administrering.
Danish: Katte: Efter indgivelse af 40 microgram dexmedetomidin/ kg legemsvægt intramuskulært samtidigt med 5 mg ketamin /kg legemsvægt til katte, fordobles maksimum koncentrationen af dexmedetomidin, men Tmax påvirkes ikke deraf.
Norwegian Bokmål: Katt: Etter administrering av 40 mikrogram dexmedetomidin per kg kroppsvekt intramuskulært samtidig med 5 mg ketamin per kg kroppsvekt, oppnås en dobling av maksimumskonsentrasjonen av dexmedetomidin uten at Tmax endres.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.
Danish: Når dexmedetomidin og ketamin gives efter hinanden med 10 minutters interval, kan der lejlighedsvis forekomme av-blok eller ekstrasystole hos katte.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av ketamin, gitt ca. 10 min. etter dexmedetomidin, kan man noen ganger hos katt oppleve AV-blokk eller ekstrasystole.
Danish: Efter indgivelse af 40 mikrogram dexmedetomidin/ kg legemsvægt intramuskulært samtidigt med 5 mg ketamin /kg legemsvægt til katte, fordobles maksimumkoncentrationen af dexmedetomidin, men Tmax påvirkes ikke deraf.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 40 mikrogram dexmedetomidin per kg kroppsvekt intramuskulært samtidig med 5 mg ketamin per kg kroppsvekt, ble maksimumskonsentrasjonen av dexmedetomidin fordoblet uten at Tmax ble endret.
Danish: Samtidig brug af dexmedetomidin og butorphanol medfører sedation og analgesi senest 15 minutter efter indgivelse.
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk av dexmedetomidin og butorphanol fører til sedasjon og analgesi i løpet av 15 minutter.
Danish: Halveringstiden (t½) for elimination er 40-50 minutter.Væsentlige biotransformationer hos hunde inkluderer hydroxylering, konjugering med glukoronsyre og Nmethylering i leveren.
Norwegian Bokmål: Sentrale biotransformasjoner hos hunder omfatter hydroksylering, konjugasjon med glukoronsyre og N-metylering i leveren.
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed under indgivelse af intravenøs induktionsmedicin til effekt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å følge nøye med på effekten når induksjonsmidler gis intravenøst.
Danish: Brug af dexmedetomidin til præmedicinering hos hunde reducerer den mængde induktionsmedicin, der er nødvendig ved induktion af anæstesi, væsentligt.
Norwegian Bokmål: Bruk av dexmedetomidin til premedikasjon av hund reduserer betraktelig den mengden av induksjonsmiddel som er nødvendig for induksjon av anestesi.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/033/003-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/02/033/003-004/NO
Danish: HUNDE: I tilfælde af overdosering, eller hvis virkningerne af dexmedetomidin bliver potentielt livstruende, er den relevante atipamezoldosis ti gange den første dosis af dexmedetomidin (mikrogram pr. kg legemsvægt eller mikrogram pr. kvadratmeter legemsoverflade).
Norwegian Bokmål: Hund: Ved overdosering, eller hvis virkningene av dexmedetomidin blir potensielt livstruende, er den passende dosen atipamezol 10 ganger startdosen for dexmedetomidin (mikrogram/kg kroppsvekt eller mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate).
Danish: En dosis på 10 mg ketamin pr. kg legemsvægt kan forårsage takykardi, hvis det anvendes sammen med 40 mikrogram dexmedetomidin pr. kg legemsvægt.
Norwegian Bokmål: En dose på 10 mg ketamin per kg kroppsvekt gitt samtidig med 40 mikrogram dexmedetomidin per kg kroppsvekt kan gi tachycardi.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/033/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/02/033/003/NO
Danish: Brugen af andre centralnervesystemsedativer kan forventes at forstærke virkningerne af dexmedetomidin, og der bør derfor foretages en passende justering af dosen.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre preparater som nedsetter sentralnervesystemets funksjoner, forventes å forsterke virkningene av dexmedetomidin.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/033/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/02/033/001-002/NO
Danish: Dyret må gerne få vand.
Norwegian Bokmål: Vann kan gis.
Danish: Når dexmedetomidin bruges til præmedicinering hos katte, anvendes den samme dosis.
Norwegian Bokmål: Samme dosering brukes når dexmedetomidin gis som premedikasjon til katt.
Danish: Dyb sedation og analgesi hos hunde i kombination med butorphanol til kliniske undersøgelser og mindre kirurgiske indgreb.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av butorphanol til dyp sedasjon og analgesi før medisinske og mindre kirurgiske prosedyrer hos hund.
Danish: Ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Katte: I tilfælde af overdosering, eller hvis virkningerne af dexmedetomidin bliver potentielt livstruende, er den relevante antagonist atipamezol, injiceret intramuskulært, med følgende doser: fem gange den initiale dosis dexmedetomidin i mikrogram pr. kg legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Katt: Ved overdosering, eller hvis virkningene av dexmedetomidin blir potensielt livstruende, er aktuell antagonist atipamezol, administrert ved intramuskulær injeksjon i følgende doser: 5 ganger startdosen dexmedetomidin i mikrogram/kg kroppsvekt.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E 218) 2,0 mg/ml Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218) 2,0 mg/ml Propylparahydroksybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Danish: Papæske med et 10 ml hætteglas (Type I) med en chlorobutyl eller bromobutyl gummiprop og aluminiumhætte.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Ytteremballasje av kartong med 1 hetteglass (Type I) på 10 ml med en klorbutyl- eller brombutyl gummikork og aluminiumshette.
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Norwegian Bokmål: RESTER OG EMBALLASJE
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E 218) 1,6 mg/ml Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E 218) 1,6 mg/ml Propylparahydroksybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Danish: Disse skal monitoreres tæt.
Norwegian Bokmål: Disse bør monitoreres nøye.
Danish: - Du skal ikke gå hjem uledsaget.
Norwegian Bokmål: - Du bør ikke dra hjem alene.
Danish: Gennemsnit (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (95 % KI)
Danish: Din læge vil vide, hvordan du skal behandles baseret på din tilstand.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vite hvordan du skal behandles basert på tilstanden din.
Danish: Ukontrolleret hypotension.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert hypotensjon.
Danish: Den kliniske signifikans er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen er ukjent.
Danish: Risikostyringsprogram (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Danish: Kun til hospitalsanvendelse.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk i sykehus.
Danish: Flertallet var dog inden for 12 timer.
Norwegian Bokmål: De fleste opplevde imidlertid bedring innen 12 timer.
Danish: - Lægen vil holde dig under medicinsk overvågning i nogle timer efter bedøvelsen for at sikre sig, at du har det godt.
Norwegian Bokmål: - Legen vil holde deg under medisinsk overvåkning i noen timer etter sedasjonen for å passe på at du føler deg bra.
Danish: CHMP tilslutter sig PRAC´s videnskabelige konklusioner.
Norwegian Bokmål: CHMP støtter PRACs vitenskapelig konklusjoner.
Danish: En risiko for spædbørn kan ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: En risiko for spedbarn kan ikke utelukkes.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Dexdor i mere end 14 dage.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Dexdor i mer enn 14 dager.
Danish: Hændelsen blev rapporteret som let i 1 og moderat i 3 tilfælde.
Norwegian Bokmål: Hendelsene ble rapportert som lett i 1 tilfelle og moderate i 3 tilfeller.
Danish: PRAC godkendte denne revision.
Norwegian Bokmål: PRAC støttet denne endringen.
Danish: Disse virkninger var forbundet med en tydelig maternel toksicitet.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var assosiert med tydelig maternal toksisitet.
Danish: Data for behandling i > 24 timer er ikke tilgængelige.
Norwegian Bokmål: Data for behandling > 24 timer er ikke tilgjengelig.
Danish: Maksimal dosis
Norwegian Bokmål: Maksimal dose
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet bruges med det samme.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør produktet brukes umiddelbart.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Danish: Akutte cerebrovaskulære tilstande.
Norwegian Bokmål: Akutte cerebrovaskulære tilstander.
Danish: Der er ikke observeret større farmakokinetiske forskelle baseret på køn eller alder.
Norwegian Bokmål: Ingen store farmakokinetiske forskjeller har blitt observert basert på kjønn eller alder.
Danish: Dexdors sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Dexdor hos barn i alderen 0-18 år er ikke fastslått.
Danish: Din læge bestemmer hvilken dosis der er egnet for dig.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme hvilken dose som er passende til deg.
Danish: I løbet af den nuværende rapporteringsperiode 16. marts 2017 - 15. marts 2018, foretog indehaveren af markedsføringstilladelsen - Orion Pharma en kumulativ gennemgang af alle bivirkningsrapporter omhandlende hypertermi.
Norwegian Bokmål: I løpet av rapporteringsperioden 16. mars 2017 - 15. mars 2018 har innehaver av markedsføringstillatelsen, Orion pharma, gjort en kumulativ gjennomgang av alle rapporteringer av bivirkningen hypertermi.
Danish: Normalt kræves der ingen dosisjustering hos ældre patienter (se pkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig hos eldre pasienter (se pkt 5.2).
Danish: Mindre end 1 % af den uomdannede modersubstans blev genfundet i urinen.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av uendret modersubstans ble gjenfunnet i urinen.
Danish: Tilstrækkelige data er ikke tilgængelige.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelige data er ikke tilgjengelige.
Danish: Studier med dyr har vist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Studier med dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVEDNDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Danish: Koncentratet er en klar, farveløs opløsning, pH 4,5-7,0.
Norwegian Bokmål: Konsentratet er en klar og fargeløs oppløsning, pH 4,5 -7,0.
Danish: Ampuller og hætteglas er kun beregnet til anvendelse hos en enkelt patient.
Norwegian Bokmål: Ampuller og hetteglass er kun beregnet til bruk for én enkelt pasient.
Danish: Sammenlignet med både propofol og midazolam, var patienterne lettere at vække, mere kooperative og bedre i stand til at kommunikere, uanset om de havde smerter eller ej.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med både midazolam og propofol var pasientene enklere å vekke, mer samarbeidsvillige og var bedre i stand til å kommunisere om de hadde smerter eller ikke.
Danish: Tilberedning af opløsning
Norwegian Bokmål: Tilberedning av oppløsning
Danish: Din læge kan ændre din dosis, hvis det er nødvendigt, og vil kontrollere dit hjerte og blodtryk under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Legen vil endre dosen hvis det er nødvendig, og vil kontrollere hjertet og blodtrykket ditt i løpet av behandlingen.
Danish: Når du har fået Dexdor, må du ikke køre, betjene maskiner eller arbejde i farlige situationer, før virkningen er helt væk.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått Dexdor må du ikke kjøre bil, bruke maskiner eller arbeide i farlige situasjoner til effektene er fullstendig borte.
Danish: I enkeltstående tilfælde af alvorlig overdosering, som medførte hjertestop, var genoplivning nødvendig.
Norwegian Bokmål: I isolerte tilfeller med alvorlig overdose som medførte hjertestans, var gjenopplivning nødvendig.
Danish: De observerede eksponeringsniveauerne hos rotten ligger under det kliniske eksponeringsområde.
Norwegian Bokmål: Observerte eksponeringsnivåer hos rotte er under nivået for klinisk eksponering.
Danish: Ved høj koncentration kan hypertension være mere mere fremtrædende end hypotension.
Norwegian Bokmål: Ved høy konsentrasjon kan hypertensjon være mer fremtredende enn hypotensjon.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. september 2011 Dato for seneste fornyelse: 26. maj 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26 mai 2016
Danish: Tal med din læge om brugen af disse lægemidler og om brugen af alkohol.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om bruk av slike legemidler og om bruk av alkohol.
Danish: Disse metabolitter har ubetydende farmakologisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Disse metabolittene har neglisjerbar farmakologisk aktivitet.
Danish: Deres gennemgang fandt 172 rapporter, hvoraf 91 var alvorlige bivirkninger og 81 af dem var ikke-alvorlige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen identifiserte 172 rapporteringer, hvorav 91 var alvorlige og 81 ikke var alvorlige.
Danish: Anvendelse af Dexdor længere end denne periode skal revurderes regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Bruk av Dexdor lengre enn denne perioden må revurderes jevnlig.
Danish: Klinisk signifikant hypotension eller bradykardi skal behandles som beskrevet i pkt.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant hypotensjon eller bradykardi bør behandles som beskrevet under pkt.
Danish: Cl (l/t/kg)
Norwegian Bokmål: N Cl (l/time/kg)
Danish: Human data angående fertilitet er ikke tilgængelige.
Norwegian Bokmål: Ingen data fra mennesker vedrørende fertilitet er tilgjengelige.