FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forsøgspersoner blev grupperet i henhold til kreatininclearance ved baselinie (> 80 ml/min som normal nyrefunktion; 50-80 ml/min som mildt nedsat nyrefunktion; 30-49 ml/min som moderat nedsat nyrefunktion; < 30 ml/min som svært nedsat nyrefunktion; < 15 ml/min som svigt af nyrefunktion med behov for hæmodialyse).
Slovak: 80 ml/min ako normálna funkcia; 50-80 ml/min ako ľahká porucha funkcie; 30-49 ml/min ako stredne ťažká porucha funkcie; < 30 ml/min ako ťažká porucha funkcie; <
Danish: Tabel 1 nedenfor giver retningslinjer for justering af dosisintervallet for 200 mg hårde kapsler i henhold til graden af nyreinsufficiens.
Slovak: Tabuľka 1 nižšie stanovuje pravidlá úpravy dávkovacieho intervalu pre 200 mg tvrdé kapsuly podľa stupňa renálnej insuficiencie.
Danish: • De må ikke amme, hvis De tager Emtriva, fordi det aktive stof i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Slovak: Počas užívania Emtrivy nedojčite, pretože liečivo v tomto lieku prechádza do materského mlieka.
Danish: Emtriva oral opløsning er specielt egnet til patienter, som har problemer med at synke Emtriva hårde kapsler.
Slovak: Emtriva je vhodný najmä pre ľudí, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tvrdých kapsúl Emtriva.
Danish: Hvis en patient glemmer at tage en dosis Emtriva i mindre end 12 timer efter tidspunktet, hvor patienten normalt tager dosen, skal patienten tage Emtriva med eller uden mad så snart som muligt og derefter fortsætte med den normale doseringsplan.
Slovak: Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky Emtrivy do 12 hodín od zvyčajného času užívania, má ju užiť s jedlom alebo bez jedla čo najskôr a ďalej pokračovať vo svojej obvyklej dávkovacej schéme.
Danish: Hvis det er indiceret, kan anvendelse af emtricitabin overvejes under graviditet.
Slovak: O užívaní emtricitabínu počas gravidity sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
Danish: Den systemiske emtricitabineksponering (gennemsnit ± standardafvigelsen) steg fra 11,8 ± 2,9 µg·t/ml hos forsøgspersoner med normal nyrefunktion til 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 og 34,0 ± 2,1 µg·t/ml hos patienter med henholdsvis mildt, moderat og svært nedsat nyrefunktion.
Slovak: Systémové vystavenie sa emtricitabínu (stredná ± štandardná odchýlka) vzrástlo z 11,8 ± 2,9 µg·h/ml u jedincov s normálnou renálnou funkciou na 19,9 ± 1,1, 25,0 ± 5,7 a 34,0 ±
Danish: Børn på 4 måneder og derover, som vejer mindst 33 kg, kan enten tage én 200 mg hård kapsel dagligt, eller kan tage emtricitabin som oral opløsning op til maksimalt 240 mg en gang dagligt.
Slovak: Deti vo veku 4 mesiacov a viac s hmotnosťou najmenej 33 kg môžu užívať buď jednu 200 mg tvrdú kapsulu denne alebo môžu užívať emtricitabín ako perorálny roztok až do maximálne 240 mg jedenkrát denne.
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis af Emtriva er én 200 mg hård kapsel, taget oralt, en gang daglig.
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka Emtrivy je jedna 200 mg tvrdá kapsula jedenkrát denne.
Danish: neutropeni
Slovak: neutropénia
Danish: Emtriva bør altid kombineres med anden medicin til at behandle hiv-infektion.
Slovak: Na liečbu HIV infekcie sa musí Emtriva vždy kombinovať s inými liekmi.
Danish: Følgende bivirkninger er almindelige (de kan opstå hos op til 10 ud af 100 patienter):
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky sú časté (môžu postihnúť až 10 zo 100 pacientov):
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216) kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Slovak: Metylparabén (E218) a propylparabén (E216) v perorálnom roztoku môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Danish: Emtricitabin er aktiv in vitro mod HBV. Der foreligger imidlertid begrænsede data om virkningen og sikkerheden af emtricitabin (som en 200 mg hård kapsel én gang daglig) hos patienter, som samtidig er inficerede med hiv og HBV.
Slovak: Sú však dostupné obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti emtricitabínu (ako 200 mg tvrdá kapsula jedenkrát denne) u pacientov, ktorí sú súbežne nakazení s HIV a HBV.
Danish: I studierne med voksne fik 1.039 behandlingsnaive og 440 behandlingserfarne patienter emtricitabin (n = 814) eller et referencepræparat (n = 665) i 48 uger i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Slovak: V štúdiách u dospelých, 1 039 predtým neliečených a 440 už liečených pacientov dostávalo počas 48 týždňov emtricitabín (n =
Danish: Derfor kan børn, som vejer mindst 33 kg, enten tage én 200 mg hård kapsel daglig eller den orale opløsning op til en maksimal dosis af 240 mg (24 ml), en gang daglig.
Slovak: Deti s hmotnosťou najmenej 33 kg môžu užívať buď jednu 200 mg tvrdú kapsulu denne alebo perorálny roztok do maximálnej dávky 240 mg (24 ml) jedenkrát denne.
Danish: Én 200 mg hård kapsel hver 96. time
Slovak: Jedna 200 mg tvrdá kapsula každých 96 hodín
Danish: Hvis De ved et uheld tager for meget Emtriva som oral opløsning, skal De kontakte lægen eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Slovak: Ak ste náhodne užili priveľa perorálneho roztoku Emtriva, spojte sa so svojím lekárom alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby vám poradili.
Danish: Tabel 1: Daglige doser af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning, justeret i forhold til kreatininclearance
Slovak: Tabuľka 1: Denné dávky Emtrivy 10 mg/ml perorálneho roztoku upravené podľa klírensu kreatinínu
Danish: Tabel 1 nedenfor giver daglige doser af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning i henhold til graden af nyreinsufficiens.
Slovak: Tabuľka 1 nižšie uvádza denné dávky Emtrivy 10 mg/ml perorálneho roztoku podľa stupňa renálnej insuficiencie.
Danish: Hos patienter med ESRD med behov for hæmodialyse, blev ca. 30% af emtricitabindosen genfundet i dialysat over en 3-timers dialyseperiode, som var blevet startet inden for 1,5 time efter emtricitabindosering (blodgennemstrømningshastighed på 400 ml/min og dialysatgennemstrømningshastighed på ca. 600 ml/min).
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov s ESRD sa po 3-hodinovej dialyzačnej perióde, ktorá sa začala za 1,5 hodiny po emtricitabínovej dávke (prietoková rýchlosť krvi 400 ml/min a prietoková rýchlosť dialyzátu približne 600 ml/min), objavilo v dialyzáte približne 30% dávky emtricitabínu.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge sygeplejerske eller apoteket.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: • Tag altid den dosis, Deres læge har anbefalet for at sikre, at medicinen er fuldt ud effektiv og for at reducere udviklingen af resistens mod behandlingen.
Slovak: To zaistí, že váš liek je plne účinný a že sa obmedzí riziko vývoja rezistencie voči liečbe.
Danish: Emtriva, oral opløsning, indeholder også methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som ligeledes kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Slovak: Perorálny roztok Emtriva obsahuje pomarančovožltú S (E110), ktorá môže vyvolať alergické reakcie, ako aj metylparabén (E218) a propylparabén (E216), ktoré môžu tiež vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
Danish: Emtricitabin hæmmede ikke in vitro lægemiddelmetabolisme medieret af følgende humane CYP450-isoenzymer: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4.
Slovak: Emtricitabín in vitro neinhiboval metabolizmus liekov sprostredkovaný nasledovnými ľudskými CYP450 izoenzýmami: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4.
Danish: Emtriva hårde kapsler har en hvid, uigennemsigtig hoveddel med en lyseblå, uigennemsigtig hætte.
Slovak: Emtriva sa skladajú z bielej nepriehľadnej spodnej časti a svetlomodrej nepriehľadnej vrchnej časti.
Danish: Trykfarven indeholder Sort jernoxid (E172) Shellac (E904)
Slovak: Farbivo na potlač obsahuje: čierny oxid železitý (E172), šelak (E904)
Danish: Emtricitabin udskilles i human mælk.
Slovak: Bolo preukázané, že sa emtricitabín vylučuje do materského mlieka.
Danish: Hver kapsel måler 19,4 mm x 6,9 mm.
Slovak: Každá kapsula sa skladá z bielej nepriehľadnej spodnej časti a svetlomodrej nepriehľadnej vrchnej časti s rozmermi 19,4 mm x 6,9 mm.
Danish: Emtriva oral opløsning indeholder:
Slovak: Perorálny roztok Emtriva obsahuje:
Danish: Efter 48 ugers behandling viste regimet med emtricitabin en tilsvarende procentdel af patienter med hiv-rna < 400 kopier/ml (94% emtricitabin versus 92%) og en større procentdel af patienter med hiv-rna < 50 kopier/ml (95% emtricitabin versus 87%) sammenlignet med de patienter, som fortsatte med deres PI-HAART regime.
Slovak: Za 48 týždňov liečby režim obsahujúci emtricitabín dokázal rovnaký pomer pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml (94% emtricitabínu oproti 92%) a väčší pomer pacientov s HIV RNA <
Danish: In vitro hæmmede emtricitabin ikke metabolisme medieret af en af de følgende humane CYP450isoformer: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4.
Slovak: Emtricitabín in vitro neinhiboval metabolizmus sprostredkovaný niektorou z nasledujúcich ľudských CYP450 izoforiem: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4.
Danish: Hver ml indeholder 10 mg emtricitabin.
Slovak: Každý ml obsahuje 10 mg emtricitabínu.
Danish: Følgende bivirkninger er ikke almindelige (de kan opstå hos op til 1 ud af 100 patienter):
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky sú menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov):
Danish: Hver ml af Emtriva oral opløsning indeholder 10 mg emtricitabin (10 mg/ml).
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku Emtriva obsahuje 10 mg emtricitabínu (10 mg/ml).
Danish: Tabel 1: Retningslinjer for dosisinterval for 200 mg hårde kapsler, justeret i forhold til kreatininclearance
Slovak: Tabuľka 1: Pravidlá dávkovacieho intervalu pre 200 mg tvrdé kapsuly upravené podľa klírensu kreatinínu
Danish: Hvis Emtriva seponeres hos patienter, der samtidig er inficeret med hiv og hepatitis B-virus (HBV), skal disse patienter monitoreres tæt for tegn på eksacerbation af hepatitis (se pkt.
Slovak: Keď sa preruší liečba Emtrivou u pacientov súbežne infikovaných HIV a vírusom hepatitídy B (HBV), treba týchto pacientov dôkladne sledovať kvôli dôkazu exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4.4).
Danish: Før De påbegynder behandlingen, kan Deres læge tage blodprøver for at bedømme nyrefunktionen og råder Dem måske til at tage en reduceret dosis af den orale opløsning eller ordinerer Emtriva hårde kapsler til Dem. Deres læge kan også tage blodprøver under behandlingen for at overvåge Deres nyrer.
Slovak: Váš lekár vám môže pred začiatkom liečby nariadiť krvné testy na prehodnotenie funkcie obličiek a môže odporučiť užívať zníženú dávku perorálneho roztoku alebo predpísať tvrdé kapsuly Emtriva.
Danish: Emtriva indeholder det aktive stof emtricitabin.
Slovak: Emtriva obsahuje liečivo emtricitabín.
Danish: Nyreinsufficiens: Emtricitabin elimineres ved renal udskillelse og eksponering for emtricitabin steg signifikant hos patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Slovak: Renálna insuficiencia: Emtricitabín sa eliminuje renálnou exkréciou a u pacientov s renálnou insuficienciou sa vystavenie sa emtricitabínu signifikantne zvýšilo (pozri časť 5.2).
Danish: Der foreligger ingen data, der gør det muligt at give en dosisanbefaling til pædiatriske patienter med nyreinsufficiens.
Slovak: Nie sú dostupné údaje, podľa ktorých sa urobí odporúčanie dávky pre pacientov s hepatálnou insuficienciou.
Danish: Der var ingen tegn på toksicitet over for mitokondrier in vitro eller in vivo.
Slovak: In vivo alebo in vitro toxicita voči mitochondriám sa nepreukázala.
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning Emtricitabin
Slovak: Emtriva 10 mg/ml perorálny roztok Emtricitabín
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning er 240 mg (24 ml) en gang daglig.
Slovak: Odporúčaná dávka Emtrivy 10 mg/ml perorálneho roztoku je 240 mg (24 ml) jedenkrát denne.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for virkningen af emtricitabin på det ammede barn.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch emtricitabínu u novorodencov/dojčiat.
Danish: Følgende bivirkninger er meget almindelige (de kan opstå hos flere end 10 ud af 100 patienter):
Slovak: Nasledovné vedľajšie účinky sú veľmi časté (môžu postihnúť aspoň 10 zo 100 pacientov):
Danish: Indigotin (E132) Titandioxid (E171)
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Danish: Patienter, som både er inficerede med hiv og HBV: Bivirkningsprofilen hos patienter, som samtidigt er inficerede med HBV, ligner den, der observeres hos patienter, som er inficerede med hiv, men ikke samtidigt er inficerede med HBV. Som det kunne forventes, forekom stigninger i ASAT og ALAT dog hyppigere hos denne patientpopulation end i den generelle hiv-inficerede population.
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HIV/HBV: Profil vedľajších účinkov u pacientov súbežne infikovaných HBV je podobný, ako sa pozoroval u pacientov infikovaných HIV bez súbežnej infekcie HBV.
Danish: Hos virologisk stabile, behandlingserfarne voksne viste det sig, at emtricitabin, i kombination med en NRTI (enten stavudin eller zidovudin) og proteasehæmmer (PI) eller en NNRTI ikke var mindre effektiv end lamivudin med hensyn til procentdelen af responderende (< 400 kopier/ml) i 48 uger (77% emtricitabin, 82% lamivudin).
Slovak: Vo virologicky stálej liečbe predtým liečených dospelých v kombinácii s NRTI (buď stavudín alebo zidovudín) a proteázovým inhibítorom (PI) alebo NNRTI sa emtricitabín neukázal byť horší ako lamivudín s ohľadom na pomer tých, čo odpovedali (< 400 kópií/ml) počas 48 týždňov (77% emtricitabín, 82% lamivudín).
Danish: Før De påbegynder behandlingen, kan Deres læge tage blodprøver for at bedømme nyrefunktionen og råder Dem måske til at tage kapslerne mindre hyppigt eller ordinerer Emtriva oral opløsning til Dem. Deres læge kan også tage blodprøver under behandlingen for at overvåge Deres nyrer.
Slovak: Váš lekár vám môže pred začiatkom liečby nariadiť krvné testy na prehodnotenie funkcie obličiek a môže odporučiť užívať kapsuly menej často alebo predpísať perorálny roztok Emtriva.
Danish: Hos virologisk stabile, behandlingserfarne voksne viste det sig, at emtricitabin, i kombination med en NRTI (enten stavudin eller zidovudin) og en PI eller en NNRTI ikke var mindre effektiv end lamivudin med hensyn til procentdelen af responderende (< 400 kopier/ml) i 48 uger (77% emtricitabin, 82% lamivudin).
Slovak: Vo virologicky stálej liečbe predtým liečených dospelých v kombinácii s NRTI (buď stavudín alebo zidovudín) a PI alebo NNRTI sa emtricitabín neukázal byť horší ako lamivudín s ohľadom na pomer tých, čo odpovedali (< 400 kópií/ml) počas 48 týždňov (77% emtricitabín, 82% lamivudín).
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen efter intravenøs administration af emtricitabin var 1,4 ± 0,3 l/kg, hvilket indikerer, at emtricitabin fordeles i stort omfang i hele legemet til både intracellulære og ekstracellulære væskerum.
Slovak: 0,3 l/kg, poukazuje, že emtricitabín sa značne distribuuje do tela, rovnako ako aj do tekutého extracelulárneho a intracelulárneho priestoru.
Danish: Hepatitis-eksacerbationer efter seponering af behandling: Hos hiv-inficerede patienter, som samtidigt er inficerede med HBV, er der forekommet hepatitis-eksacerbationer efter seponering af behandlingen (se pkt.
Slovak: Exacerbácie hepatitídy po vysadení liečby: U pacientov infikovaných HIV a súbežne infikovaných HBV sa po prerušení liečby môžu vyskytnúť exacerbácie hepatitídy (pozri časť 4.4).
Danish: Anbefalet dosisinterval for 200 mg hårde kapsler
Slovak: Odporúčaný dávkovací interval pre 200 mg tvrdé kapsuly
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning skal tages en gang dagligt oralt, med eller uden mad.
Slovak: Emtriva 10 mg/ml perorálny roztok sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla.
Danish: De skal straks informere Deres læge for at få den nødvendige behandling, hvis De bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie, tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Danish: Én 200 mg hård kapsel hver 72. time
Slovak: Jedna 200 mg tvrdá kapsula každých 72 hodín
Danish: • Hvis De har både hiv-infektion og hepatitis B, er det særlig vigtigt ikke at ophøre med behandlingen med Emtriva uden først at tale med Deres læge.
Slovak: B je obzvlášť dôležité neukončiť liečbu Emtrivou bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Danish: - Lægen har ordineret Emtriva til Dem personligt.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle, og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis De bliver svimmel, når De tager Emtriva.
Slovak: Ak máte počas užívania Emtrivy pocit závratu, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Danish: Behandlingen bør ikke seponeres hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da hepatitis-eksacerbationer efter behandlingen kan føre til hepatisk dekompensation.
Slovak: U pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo cirhózou sa prerušenie liečby neodporúča, pretože poliečebné exacerbácie hepatitídy môžu viesť k dekompenzácii pečene.
Danish: Ud over bivirkninger rapporteret hos voksne forekom anæmi (9,5%) og misfarvning af huden (31,8%) hyppigere i kliniske studier med hiv-inficerede pædiatriske patienter.
Slovak: Okrem vedľajších účinkov hlásených u dospelých sa v klinických štúdiách zahŕňajúcich deti a dospievajúcich infikovaných HIV častejšie vyskytovala anémia (9,5%) a zmeny sfarbenia kože (31,8%).
Danish: Da det er mere sandsynligt, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med Emtriva (se pkt.
Slovak: U starších pacientov je viac pravdepodobné, že budú mať zníženú renálnu funkciu, preto treba pri liečbe týchto pacientov Emtrivou postupovať opatrne (pozri časť 4.2).
Danish: Én 200 mg hård kapsel hver 24. time
Slovak: Jedna 200 mg tvrdá kapsula každých 24 hodín
Danish: Emtriva er indiceret til behandling af voksne og børn på 4 måneder og derover inficerede med human immundefekt virus 1 (hiv 1) i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Slovak: Emtriva je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu dospelých a detí infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) vo veku 4 mesiacov a viac.
Danish: 3 Denne bivirkning, som blev identificeret under sikkerhedsovervågningen efter markedsføring, blev ikke observeret i randomiserede, kontrollerede, kliniske studier af emtricitabin hos voksne eller pædiatriske patienter med hiv.
Slovak: 3 Tento nežiaduci účinok identifikovaný počas sledovania po uvedení lieku na trh, sa nepozoroval v randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách s emtricitabínom u dospelých alebo detí a dospievajúcich infikovaných HIV. Kategória frekvencie menej častého výskytu bola stanovená zo štatistického výpočtu zakladajúceho sa na celkovom počte pacientov vystavených emtricitabínu v týchto klinických štúdiách (n =
Danish: Hud og subkutane væv: Almindelig:
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Danish: Emtriva oral opløsning kan tages med eller uden mad.
Slovak: Emtriva sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Patienter med leversygdom, inklusive kronisk hepatitis B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har en forhøjet risiko for alvorlige og potentielt livstruende bivirkninger i leveren.
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení antiretrovirotikami, je vyššie riziko vážnych a potenciálne smrteľných komplikácií pečene.
Danish: Seponering af Emtrivabehandlingen hos hiv-inficerede patienter, der samtidig er inficeret med HBV, kan forekomme i forbindelse med svær, akut eksacerbation af hepatitis (se pkt.
Slovak: Vysadenie liečby Emtrivou u pacientov súbežne infikovaných HIV a HBV môže byť spojené so závažnými akútnymi exacerbáciami hepatitídy (pozri časť 4.4).
Danish: Emtriva 10 mg/ml oral opløsning kan tages med eller uden mad.
Slovak: Emtriva 10 mg/ml perorálny roztok sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 200 mg emtricitabin.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 200 mg emtricitabínu.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Emtriva, skal der tages en ny dosis.
Slovak: Ak pacient vracia do 1 hodiny od užitia Emtrivy, má užiť ďalšiu dávku.
Danish: Hvis De holder op med at tage Emtriva • Hold ikke op med at tage Emtriva uden at tale med Deres læge.
Slovak: Neprestávajte užívať Emtrivu bez toho, aby ste o tom najprv povedali svojmu lekárovi.
Danish: • udslæt (herunder røde pletter og skjolder undertiden med blærer eller hævelse af huden), som kan være allergiske reaktioner, kløe, ændringer i hudfarven, herunder pletvis mørkfarvning af huden
Slovak: • vyrážky (vrátane červených škvŕn alebo pupencov niekedy s pľuzgiermi a opuchmi na koži)
Danish: Hvis De - inden for 12 timer efter, dosis normalt tages - kommer i tanker om, at De har glemt at tage en dosis, skal De tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Slovak: Ak vynecháte dávku Emtrivy do 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite ju čo najskôr ako môžete a potom užite vašu nasledujúcu dávku v jej pravidelnom čase.
Danish: • hovedpine, diarré, kvalme
Slovak: • bolesť hlavy, hnačka, pocit na vracanie (nevoľnosť)
Danish: Se venligst produktresumeet til Emtriva 200 mg hårde kapsler.
Slovak: Prezrite si prosím súhrn charakteristických vlastností lieku Emtriva 200 mg tvrdé kapsuly.
Danish: Anbefalet dosis af Emtriva 10 mg/ml oral opløsning hver 24. time
Slovak: Emtrivy 10 mg/ml perorálny roztok každých 24 hodín
Danish: Hver hård kapsel Emtriva indeholder 200 mg emtricitabin.
Slovak: Každá tvrdá kapsula Emtrivy obsahuje 200 mg emtricitabínu.
Danish: Virus, som var resistente over for zidovudin, didanosin og NNRTIs, beholdt deres følsomhed over for emtricitabin (IC50 = 0,002 µmol/l-0,08 µmol/l).
Slovak: Vírusy rezistentné voči zidovudínu, didanozínu a NNRTIs si zachovali citlivosť voči emtricitabínu (IC50 =
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Emtriva, skal patienten ikke tage en ny dosis.
Slovak: Ak pacient vracia po viac ako 1 hodine od užitia Emtrivy, nemusí užiť ďalšiu dávku.
Danish: Det er nødvendigt at justere dosen eller dosisintervallet hos alle patienter med kreatininclearance < 30 ml/min (se pkt.
Slovak: Úprava dávky alebo dávkovacieho intervalu sa vyžaduje u všetkých pacientov s klírensom kreatinínu < 30 ml/min (pozri časť 4.4).
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Emtricitabin elimineres ved renal udskillelse, og eksponeringen for emtricitabin steg signifikant hos patienter med nyreinsufficiens.
Slovak: Emtricitabín sa eliminuje renálnou exkréciou a u pacientov s renálnou insuficienciou sa vystavenie sa emtricitabínu signifikantne zvýšilo.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter De er begyndt at tage medicin til behandling af Deres hiv-infektion.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Danish: Vurderingen af bivirkningsdata fra kliniske studier med pædiatriske patienter er baseret på erfaringer fra tre pædiatriske studier (n = 169), hvor behandlingsnaive (n = 123) og behandlingserfarne (n = 46) hiv-inficerede pædiatriske patienter i alderen fra 4 måneder til 18 år fik behandling med emtricitabin i kombination med andre antiretrovirale midler.
Slovak: Hodnotenie vedľajších účinkov u detí a dospievajúcich z údajov klinických štúdií sa zakladá na skúsenostiach z troch štúdií u detí a dospievajúcich (n = 169), v ktorých sa liečili emtricitabínom v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami predtým neliečené (n =
Danish: På grund af denne forskel i biotilgængeligheden bør 240 mg emtricitabin administreret som den orale opløsning give samme plasmaniveauer som dem, der observeredes efter administration af én 200 mg emtricitabin hård kapsel.
Slovak: V dôsledku tohto rozdielu v biologickej dostupnosti by malo 240 mg emtricitabínu podaného ako perorálny roztok poskytnúť podobné plazmatické hladiny tým, ktoré sa pozorovali po podaní jednej 200 mg tvrdej kapsuly emtricitabínu.