FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosen av Symkevi och ivakaftor ska justeras vid samtidig administrering av måttliga och starka CYP3A-hämmare.
Romanian: Administrarea concomitentă a inhibitorilor CYP3A Doza de Symkevi și ivacaftor trebuie ajustată la administrarea concomitentă cu inhibitori moderați și puternici ai CYP3A.
Swedish: Oftalmologiska undersökningar rekommenderas hos pediatriska patienter vid behandlingsstart med Symkevi i kombination med ivakaftor och som uppföljningskontroll (se avsnitt 5.3).
Romanian: Se recomandă examene oftalmologice inițiale și de urmărire la pacienții copii și adolescenți care încep tratamentul cu Symkevi în asociere cu ivacaftor (vezi pct. 5.3).
Swedish: TEZ 100 mg dagligen/IVA 150 mg var 12:e timme
Romanian: TEZ 100 mg o dată pe zi/IVA 150 mg la 12 ore
Swedish: • ringningar i öronen
Romanian: • Congestie a urechii
Swedish: Tabell 2: Dosrekommendationer för patienter med nedsatt leverfunktion Lindrig (Child-Pugh klass A)
Romanian: Tabelul 2: Recomandări privind dozele pentru pacienții cu insuficiență hepatică Ușoară (Child
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN BLISTERKARTA
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg tezakaftor och 150 mg ivakaftor.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține tezacaftor 100 mg și ivacaftor 150 mg.
Swedish: Symkevi 100 mg/150 mg filmdragerade tabletter
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Symkevi 100 mg/150 mg comprimate filmate
Swedish: Täppta öron mindre vanliga
Romanian: Congestie auriculară mai puțin frecvente
Swedish: Ivakaftor 150 mg tablett *Fortsätt doseringen med tezakaftor 100 mg/ivakaftor 150 mg eller ivakaftor 150 mg tabletter varannan dag.
Romanian: Ivacaftor 150 mg comprimat *Se continuă administrarea dozelor cu tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg comprimate sau ivacaftor 150 mg comprimate în zile alternative.
Swedish: n/N Medelvärde (SD) n/N Förändring inom gruppen LS-medelvärde (95 % KI) LS-medelvärde för behandlingsskillnad mot placebo (95 % KI) P-värde
Romanian: n/N Medie (AS) n/N Modificare în cadrul grupului Medie CMMP (IÎ 95%) Diferența între tratamente comparativ cu media CMMP pentru placebo (IÎ 95%) Valoarea p
Swedish: CFTR-proteinet måste finnas på cellytan för att ivakaftor ska verka.
Romanian: Pentru ca ivacaftorul să funcționeze, este necesar ca proteina CFTR să fie prezentă la suprafața celulei.
Swedish: • illamående
Romanian: • Amețeală
Swedish: Den genomsnittliga behandlingsskillnaden mellan patienter som behandlades med Symkevi jämfört med placebo för absolut förändring av ppFEV1 till genomsnittet i vecka 4 och vecka 8 var 4,4 procentenheter (95 % KI: 1,1; 7,8).
Romanian: Diferența de tratament medie între pacienții tratați cu Symkevi și cei tratați cu placebo în ceea ce privește modificarea absolută a ppFEV1 până la media dintre Săptămâna 4 și Săptămâna 8 a fost de 4,4 puncte procentuale (ÎI 95%: 1,1; 7,8).
Swedish: I studie 1 (patienter homozygota för F508del-mutationen) var behandlingsskillnaden mellan Symkevi i kombination med ivakaftor och placebo i genomsnittlig absolut förändring i svettklorid från baslinjen till och med vecka 24, -10,1 mmol/l (95 % KI: -11,4; -8,8, nominellt P<0,0001*).
Romanian: În Studiul 1 (pacienți homozigoți pentru mutația F508del), diferența de tratament între Symkevi în asociere cu ivacaftor și placebo în ceea ce privește modificarea absolută medie de la momentul inițial până în Săptămâna 24, a fost de -10,1 mmol/l (ÎI 95%: -11,4; -8,8; p nominal<0,0001*).
Swedish: Behandlingsskillnad mellan Symkevi (i kombination med ivakaftor) jämfört med placebo för det primära effektmåttet genomsnittlig absolut förändring (95 % KI) av ppFEV1 från baslinjen till och med vecka 24 var 4,0 procentenheter (95 % KI: 3,1; 4,8, P<0,0001).
Romanian: Diferența de tratament între Symkevi (în asociere cu ivacaftor) și placebo în ceea ce privește criteriul final de evaluare primar al modificării absolute medii (ÎI 95%) a ppFEV1 de la momentul inițial până în Săptămâna 24 a fost de 4,0 puncte procentuale (ÎI 95%: 3,1; 4,8; p<0,0001).
Swedish: Dosen av Symkevi bör justeras vid samtidig användning av starka CYP3A-hämmare (se tabell 1 i avsnitt 4.2).
Romanian: Doza de Symkevi trebuie ajustată la administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A (vezi Tabelul 1 de la pct. 4.2).
Swedish: Viktig information om innehållet i Symkevi
Romanian: Ce conține Symkevi
Swedish: Absolut förändring från baslinjen till medelvärdet för vecka 4 och vecka 8 (poäng)**
Romanian: Modificarea absolută medie de la momentul inițial până la media dintre Săptămâna 4 și Săptămâna 8 (puncte)**
Swedish: Absolut förändring från baslinjen till medelvärdet för vecka 4 och vecka 8 (procentenheter)**
Romanian: Modificarea absolută medie de la momentul inițial până la media dintre Săptămâna 4 și Săptămâna 8 (puncte procentuale)**
Swedish: Exempel på starka CYP3A-hämmare är:
Romanian: Exemplele de inhibitori puternici ai CYP3A includ:
Swedish: Poäng på CFQ-R för andningsfunktion Baslinjevärde
Romanian: Scorul domeniului respirator al CFQ-R Valoarea inițială
Swedish: Patienter som fick Symkevi i kombination med ivakaftor i studie 1 och fortsatte med behandlingen uppvisade kvarstående förbättringar av ppFEV1 t.o.m. vecka 48 (förändring inom gruppen = -0,8 [0,8] procentenheter jämfört med baslinjevärdet i studie 3).
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat Symkevi în asociere cu ivacaftor în Studiul 1 și care au continuat tratamentul au prezentat o menținere a îmbunătățirilor ppFEV1 până la 48 săptămâni [modificare în cadrul grupului = -0,8 (0,8) puncte procentuale de la momentul inițial al Studiului 3].
Swedish: Primära ppFEV1 Baslinjevärde
Romanian: Primară ppFEV1
Swedish: Den genomsnittliga behandlingsskillnaden mellan patienter som behandlades med Symkevi jämfört med placebo för absolut förändring av ppFEV1 fram till och med vecka 24 i denna undergrupp var 3,5 procentenheter (95 % KI: 1,0; 6,1).
Romanian: Diferența de tratament medie între pacienții tratați cu Symkevi și cei tratați cu placebo în ceea ce privește modificarea absolută a ppFEV1 până în Săptămâna 24 a fost de 3,5 puncte procentuale (ÎI 95%: 1,0; 6,1).
Swedish: Dosen av Symkevi och ivakaftor bör justeras vid samtidig användning av starka eller måttliga hämmare av CYP3A-hämmare (se avsnitt 4.5 och tabell 1 i avsnitt 4.2).
Romanian: Doza de Symkevi și ivacaftor trebuie ajustată la administrarea concomitentă cu inhibitori puternici sau moderați ai CYP3A (vezi pct. 4.5 și Tabelul 1 de la pct. 4.2).
Swedish: Exempel på måttliga CYP3A-hämmare är:
Romanian: Exemplele de inhibitori moderați ai CYP3A includ:
Swedish: Absolut förändring från baslinjen t.o.m. vecka 24 (poäng)**
Romanian: Modificarea absolută de la momentul inițial până în Săptămâna 24 (puncte)**
Swedish: Patienter som fick Symkevi i kombination med ivakaftor i studie 2 och fortsatte med behandlingen uppvisade kvarstående förbättringar av ppFEV1 t.o.m. vecka 24 (förändring inom gruppen = 0,7 [1,5] procentenheter jämfört med baslinjevärdet i studie 3).
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat Symkevi în asociere cu ivacaftor în Studiul 2 și care au continuat tratamentul au prezentat o menținere a îmbunătățirilor ppFEV1 până la 24 săptămâni [modificare în cadrul grupului = 0,7 (1,5) puncte procentuale de la momentul inițial al Studiului 3].
Swedish: Symkevi i kombination med ivakaftor förknippades med en lägre händelsefrekvens per år av svåra pulmonella exacerbationer som krävde sjukhusvård eller i.v.
Romanian: Symkevi în asociere cu ivacaftor a fost corelat cu o rată de evenimente pe an mai scăzută în ceea ce privește exacerbările pulmonare care necesitau spitalizare sau tratament i.v. cu antibiotice (0,29), comparativ cu placebo (0,54).
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter
Romanian: Administrare orală flacon (PEÎD) 90 (3 x 30) comprimate
Swedish: Symtuza innehåller fyra aktiva substanser som verkar på olika sätt mot hiv:
Romanian: Symtuza conține patru substanțe active care acționează în moduri diferite împotriva HIV:
Swedish: Totalt sett uppnådde 75 procent av patienterna som tog Symtuza (77 av 103 patienter) denna minskning efter 24 veckors behandling, vilket var på samma nivå som de 74 procent (37 av 50) av patienterna som uppnådde den med jämförelseläkemedlet.
Romanian: În total, la 75 % din pacienții cărora li s-a administrat Symtuza (77 de pacienți din 103) s-a obținut această reducere după 24 de săptămâni de tratament, procentaj comparabil cu 74 % din pacienții care au primit medicamentul comparator (37 de pacienți din 50).
Swedish: Mer information om Symtuza
Romanian: Alte informații despre Symtuza
Swedish: Mer information om Symtuza finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Symtuza sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/symtuza.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Symtuza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Symtuza?
Swedish: Den 21 september 2017 beviljades Symtuza ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Symtuza a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21 septembrie 2017.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Symtuza kontinuerligt.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Symtuza sunt monitorizate continuu.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Symtuza utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Symtuza sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Varför är Symtuza godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Symtuza în UE?
Swedish: De aktiva substanserna i Symtuza har redan visat sig vara effektiva när de används var för sig och att kombinera dem i en enda tablett underlättar behandlingen.
Romanian: Substanțele active din Symtuza s-au dovedit deja eficace atunci când sunt administrate individual, iar combinarea lor într-o singură tabletă simplifică tratamentul.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Symtuza är större än riskerna och att Symtuza kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Symtuza sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Symtuza botar inte HIV-1-infektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som har samband med aids.
Romanian: Symtuza nu vindecă infecția cu HIV-1 sau SIDA, însă poate să întârzie efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și a bolilor asociate cu SIDA.
Swedish: Vad är Symtuza och vad används det för?
Romanian: Ce este Symtuza și pentru ce se utilizează?
Swedish: Genom att blockera proteas minskar Symtuza mängden HIV-1 i blodet och håller den på en låg nivå.
Romanian: Blocând proteaza, Symtuza reduce cantitatea de HIV-1 din sânge și menține virusul la un nivel scăzut.
Swedish: Det får heller inte tas med vissa läkemedel som kan minska Symtuzas effekt eller med läkemedel som kan öka risken för svåra biverkningar.
Romanian: De asemenea, medicamentul nu poate fi luat împreună cu anumite medicamente care pot reduce eficacitatea Symtuza și nici cu medicamente care pot mări riscul de reacții adverse grave.
Swedish: Vilken nytta med Symtuza har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Symtuza pe parcursul studiilor?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Symtuza (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är diarré, huvudvärk och hudutslag.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Symtuza (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt diaree, dureri de cap și erupții pe piele.
Swedish: Eftersom de enskilda aktiva substanserna av Symtuza tidigare har visat sig vara effektiva och är godkända för användning vid behandling av hivinfektion, utfördes studier huvudsakligen för att visa att Symtuza gav liknande halter av aktiva substanser i blodet som när de aktiva substanserna gavs var för sig.
Romanian: Având în vedere că substanțele active individuale din Symtuza s-au dovedit eficace anterior și sunt autorizate pentru utilizare în tratamentul infecției cu HIV, studiile efectuate au avut în principal scopul de a demonstra că Symtuza produce în sânge niveluri ale substanțelor active similare cu cele produse de substanțele active administrate separat.
Swedish: Vilka är riskerna med Symtuza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Symtuza?
Swedish: Effektivitet uppmättes genom att virusbelastningen (mängden HIV-1 i blodet) minskade till mindre än 50 kopior/ml.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată în funcție de reducerea încărcăturii virale (cantitatea de HIV-1 din sânge) la mai puțin de 50 de copii/ml.
Swedish: Den blockerar proteas, ett enzym av viruset som gör att det kan reproducera sig självt i infekterade celler.
Romanian: Acesta blochează activitatea proteazei, o enzimă a virusului care îi permite să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
Swedish: Symtuza finns som tabletter som var och en innehåller 800 mg darunavir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin och 10 mg tenofoviralafenamid.
Romanian: Symtuza este disponibil sub formă de comprimate, fiecare conținând darunavir 800 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabină 200 mg și tenofovir alafenamidă 10 mg.
Swedish: Hur används Symtuza?
Romanian: Cum se utilizează Symtuza?
Swedish: För att få mer information om hur Symtuza används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Symtuza, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Symtuza var också lika effektivt som ett liknande kombinationsläkemedel innehållande tenofovirdisoproxil istället för tenofoviralafenamid.
Romanian: De asemenea, Symtuza este la fel de eficace ca un medicament combinat similar, care conține tenofovir disoproxil în loc de tenofovir alafenamidă.
Swedish: • Darunavir är en typ av antiviral substans som kallas proteashämmare.
Romanian: • Darunavirul este un tip de agent antiviral numit „inhibitor de protează".
Swedish: • Emtricitabin är också en omvänt-transkriptashämmare och verkar på samma sätt som tenofovir.
Romanian: • Emtricitabina este, de asemenea, un inhibitor de reverstranscriptază și acționează în același mod ca tenofovirul.
Swedish: Eftersom tenofoviralafenamid är effektivt vid en lägre dos än tenofovirdisoproxil ger Symtuza mindre biverkningar.
Romanian: Având în vedere că tenofovirul alafenamidă este eficace la o doză mai mică decât tenofovirul disoproxil, Symtuza oferă posibilitatea diminuării reacțiilor adverse.
Swedish: • Kobicistat verkar som en förstärkare (booster) av darunavirs effekter genom att sakta ner nedbrytningen av darunavir och därigenom förlänga dess antivirala verkan i kroppen.
Romanian: • Cobicistatul acționează ca „potențator", pentru a spori efectele darunavirului, încetinind metabolizarea darunavirului și prelungindu-i astfel acțiunea antivirală în organism.
Swedish: Symtuza är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla humant immunbristvirus (HIV-1) hos vuxna och ungdomar som är minst 12 år (och väger minst 40 kg).
Romanian: Symtuza este un medicament antiviral care se utilizează pentru tratarea adulților și a adolescenților (cu vârsta peste 12 ani și greutatea de minimum 40 kg) infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1).
Swedish: Symtuza innehåller de aktiva substanserna darunavir, kobicistat, emtricitabin och tenofoviralafenamid.
Romanian: Symtuza conține substanțele active darunavir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
Swedish: • Tenofoviralafenamid är en så kallad prodrug till tenofovir, vilket betyder att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Romanian: • Tenofovirul alafenamidă este un „precursor" al tenofovirului, ceea ce înseamnă că în organism se transformă în substanța activă tenofovir.
Swedish: Sammanfattning av Symtuza och varför det är godkänt inom EU
Romanian: Prezentare generală a Symtuza și motivele autorizării medicamentului în UE
Swedish: Tenofovir är en omvänt-transkriptashämmare, vilket innebär att den blockerar aktiviteten av enzymet omvänt transkriptas som viruset behöver för att reproducera sig självt.
Romanian: Tenofovirul este un inhibitor de reverstranscriptază, ceea ce înseamnă că blochează activitatea enzimei (reverstranscriptazei) necesare pentru reproducerea virusului.
Swedish: Symtuza är receptbelagt och behandling ska sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Romanian: Symtuza se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Swedish: Symtuza får inte tas av patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Romanian: Symtuza este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Swedish: Mer information om de läkemedel som inte ska tas med Symtuza finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la medicamentele care nu pot fi luate împreună cu Symtuza, citiți prospectul.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Symtuza har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Symtuza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Dessutom jämfördes Symtuza i en annan huvudstudie med ett annat antiviralt läkemedel innehållande darunavir, kobicistat, emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos 153 vuxna patienter med hiv som inte tidigare behandlats.
Romanian: În plus, un studiu principal, care a cuprins 153 de pacienți adulți cu HIV care nu mai fuseseră tratați anterior, a comparat Symtuza cu alt medicament antiviral, care conține darunavir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir disoproxil.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Symtuza finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Symtuza, citiți prospectul.
Swedish: Hur verkar Symtuza?
Romanian: Cum acționează Symtuza?
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 6 veckor
Romanian: 3 ani După prima deschidere: 6 săptămâni
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 september 2017
Romanian: Data primei autorizări: 21 septembrie 2017
Swedish: Anti-HIV-läkemedel kan göra att du mår bättre.
Romanian: Medicamentele anti-HIV vă pot face să vă simțiți mai bine.
Swedish: Sådana förändringar kan delvis ha samband med sjukdomskontroll och livsstil.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parţial asociate cu controlul asupra bolii și cu stilul de viață.
Swedish: Vad Symtuza är och vad det används för
Romanian: Ce este Symtuza și pentru ce se utilizează
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av CART.
Romanian: În mod obişnuit, astfel de reacții au fost observate în cursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC.
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelbesvär varit allvarliga.
Romanian: În rare ocazii aceste tulburări musculare au fost grave.
Swedish: Ta Symtuza ungefär vid samma tid varje dag.
Romanian: Luați Symtuza în jurul aceleiași ore, în fiecare zi.
Swedish: Darunavir Resultaten från en massbalansstudie med [
Romanian: Darunavir Rezultatele unui studiu de echilibru al maselor, efectuat cu [
Swedish: Om samtidig administrering är nödvändig ska den dagliga dosen av itrakonazol inte överstiga 200 mg.
Romanian: Atunci când este necesară administrarea concomitentă, doza zilnică de itraconazol nu trebuie să depășească 200 mg.
Swedish: Inga andra metaboliter var identifierbara.
Romanian: Nu au fost identificați alți metaboliți.
Swedish: Denna skillnad är inte kliniskt relevant.
Romanian: Această diferență nu este clinic relevantă.
Swedish: • om du är allergisk mot sulfonamider (som t.ex. används för att behandla vissa infektioner).
Romanian: • dacă sunteți alergic la sulfonamide (de exemplu, folosite în tratamentul anumitor infecții).
Swedish: Den kliniska relevansen av denna ökning är okänd.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanța clinică a acestei creșteri.
Swedish: Vissa patienter fick extra tillägg av faktor VIII.
Romanian: În cazul unora dintre pacienți s-a administrat suplimentar factor VIII.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Symtuza
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Symtuza
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, intenționați să rămâneți gravidă sau dacă alăptaţi.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner om du känner dig yr efter att ha tagit Symtuza.
Romanian: Nu manevrați utilaje și nu conduceți vehicule dacă vă simțiți amețit după ce ați luat Symtuza.
Swedish: Det kan då bli svårare att behandla sjukdomen.
Romanian: Este posibil ca astfel boala să devină mai dificil de tratat.
Swedish: Symtuza har endast använts hos ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Romanian: Symtuza a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienți cu vârsta de 65 de ani sau peste.
Swedish: Du kan fortfarande överföra HIV när du tar detta läkemedel, även om risken minskar med effektiv antiretroviral behandling.
Romanian: Puteți transmite în continuare HIV atunci când luați acest medicament, deși riscul este redus prin terapie antiretrovirală eficientă.
Swedish: Gravida eller ammande mödrar ska inte ta Symtuza.
Romanian: Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să ia Symtuza.
Swedish: EU/1/17/1225/001 - 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1225/002 - 90 filmdragerade tabletter (3 x 30)
Romanian: EU/1/17/1225/001 - 30 comprimate filmate EU/1/17/1225/002 - 90 comprimate filmate (3 x 30)
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan de enskilda komponenterna i Symtuza och andra läkemedel
Romanian: Tabelul 1: Interacțiuni între componentele individuale ale Symtuza și alte medicamente
Swedish: Ett orsakssamband har föreslagits, även om verkningsmekanismen inte är klarlagd.
Romanian: A fost sugerată o relație cauzală, deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat.
Swedish: Tala därför alltid om för din läkare om du tar andra anti-HIV-läkemedel och följ noggrant läkarens anvisningar om vilka läkemedel som kan kombineras.
Romanian: Din acest motiv, spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente anti-HIV și urmați întocmai instrucțiunile medicului dumneavoastră cu privire la ce medicamente pot fi combinate.
Swedish: I vissa fall kan doseringen av andra läkemedel behöva ändras.
Romanian: În unele cazuri s-ar putea să fie necesară schimbarea dozelor celorlalte medicamente.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen kunde behandlingen med HIV-proteashämmare fortsätta, eller återinupptas, om behandlingen hade upphört.
Romanian: În peste jumătate din cazurile raportate tratamentul cu IP HIV a fost continuat sau reînceput, dacă acesta fusese întrerupt.
Swedish: 6/l (se avsnitt 5.1).
Romanian: 6/l (vezi pct. 5.1).
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Romanian: • număr mic de celule roşii în sânge (anemie)
Swedish: Ytterligare tester kan behöva utföras.
Romanian: Pot fi necesare anumite teste suplimentare.
Swedish: Informera hälso- och sjukvårdspersonalen om alla läkemedel du tar.
Romanian: Informați-l pe medicul dumneavoastră cu privire la toate medicamentele pe care le luați.