FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaihtoehtoisesti imetys on lopetettava, mikäli hoitoa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotteilla ei voida välttää.
Polish: Alternatywnie należy przerwać karmienie piersią, jeśli leczenie preparatem Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletkami o innych nazwach własnych jest nieuniknione.
Finnish: Melko harvinaiset: alopesia, kasvojen ödeema/yleistynyt ödeema Harvinaiset: ihottuma, kutina, purpura
Polish: Niezbyt często: łysienie, obrzęk twarzy/obrzęk ogólny Rzadko: wysypka, świąd, plamica
Finnish: Tavallinen annos Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä on yksi tabletti kerran päivässä.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych to jedna tabletka jeden raz na dobę.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä toisen lääkevalmisteen, esim. tiatsididiureetin, beeta-adrenoreseptorisalpaajan, kalsiumantagonistin tai ACEestäjän kanssa.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych można stosować jako jedyny lek lub w połączeniu z innym produktem leczniczym, np. tiazydowym lekiem moczopędnym, blokerem receptorów beta-adrenergicznych, antagonistą wapnia lub inhibitorem ACE.
Finnish: Viivästyneesti vapautuvien doksatsosiinitablettien käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tutkimustietoa.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania doksazosyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu u kobiet w ciąży.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita on annettava varovaisuutta noudattaen potilaille, jotka sairastavat diabeettista autonomista neuropatiaa.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycową neuropatią autonomiczną.
Finnish: Hypertensiosta kärsivillä potilailla verenpaineen lasku hoidettaessa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla tai vastaavilla tuotteilla oli samankaltainen sekä istuma- että seisoma-asennossa.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas leczenia preparatem Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych jest podobne w pozycji siedzącej i stojącej.
Finnish: Yleiset: mukautumishäiriöt Melko harvinaiset: lakrimaatio, valoarkuus Harvinaiset: näön samentuminen
Polish: Często: zaburzenia akomodacji Niezbyt często: łzawienie, światłowstręt Rzadko: niewyraźne widzenie
Finnish: Jokaisessa tabletissa on vaikuttavana aineena doksatsosiinimesilaatti joka vastaa 4 mg:aa doksatsosiinia.
Polish: Każda tabletka zawiera metanosulfonian doksazosyny w ilości odpowiadającej 4 mg doksazosyny.
Finnish: Oireiden jatkuessa tai pahetessa käänny lääkärin puoleen.
Polish: Jeśli objawy te będą się utrzymywać lub staną się uciążliwe, należy skontaktować się z lekarzem..
Finnish: Doksatsosiini läpäisee istukan; leimatun doksatsosiinin oraalisen annon jälkeen radioaktiivisuuden havaittiin tiineiden rottien sikiöissä.
Polish: Wykazano, że po podaniu doustnym znakowanej doksazosyny ciężarnym samicom szczurów, radioaktywność przenika do łożyska.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä kymmenestä tuhannesta mutta alle yhdellä tuhannesta, ovat mm. alhainen verensokeri, depressio, levottomuus, pistely, näön samentuminen, aivohalvaus (serebrovaskulaarinen häiriö), äänihuulten turpoaminen, vatsakivut, ripuli, oksentelu, keltaisuus, veren kohonneet maksaentsyymiarvot, ihottuma, ihon kutina tai punoitus, impotenssi, kivulias ja itsepintainen peniksen erektio ja alhainen ruumiinlämpö (erityisesti vanhuksilla).
Polish: Rzadkie działania niepożądane, obserwowane u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000, to niski poziom glukozy we krwi, depresja, uczucie niepokoju ruchowego (pobudzenie), mrowienie, widzenie niewyraźne, udar (choroba naczyniowa mózgu), obrzęk narządu głosu, ból brzucha, biegunka, wymioty, żółtaczka, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi, wysypka, świąd lub zaczerwienienie skóry, impotencja, bolesna, przewlekła erekcja i niska temperatura ciała (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku).
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä sadasta mutta alle yhdellä kymmenestä ovat mm. apatia, lihaskrampit, väsymys, yleinen huonovointisuus tai heikkous, päänsärky, uneliaisuus, katseen tarkentamisen vaikeus, sydämen tykytys, rintakipu, huimaus, turvotus, pyörrytys tai huimaus noustessa seisomaan istumaasennosta tai makuuasennosta (ortostaattinen säätelyhäiriö), hengen haukkominen, vuotava nenä (riniitti), ummetus, ruoansulatushäiriöt, lisääntynyt halu tai tarve virtsata, viivästynyt siemensyöksy ja heikotus (astenia).
Polish: Częste działania niepożądane, obserwowane u więcej niż 1 na 100 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 10, to apatia, skurcze mięśni, zmęczenie, ogólnie złe samopoczucie lub osłabienie, ból głowy, senność, trudności ze skupieniem wzroku, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, obrzęk, zasłabnięcia lub zawroty głowy po wstaniu z pozycji siedzącej lub leżącej (dysregulacja ortostatyczna), zadyszka, katar surowiczy (nieżyt nosa), zaparcia, niestrawność, częstsza chęć lub potrzeba oddawania moczu oraz opóźniona ejakulacja i osłabienie (astenia).
Finnish: 8 MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti]
Polish: 8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Finnish: Melko harvinaiset: nenäverenvuoto, bronkospasmit, yskä, faryngiitti Harvinaiset: kurkunpään ödeema
Polish: Niezbyt często: krwawienie z nosa, skurcze oskrzeli, kaszel, zapalenie gardła Rzadko: obrzęk krtani
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotteiden antaminen prostatan hyperplasiasta kärsiville potilaille johtaa virtsaamisen dynamiikan ja oireiden merkittävään paranemiseen prostatan, kapselin ja virtsarakon kaulan lihasstroomassa olevien alfa-adrenoreseptorien selektiivisen salpautumisen ansiosta.
Polish: Podawanie Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego powoduje znamienną poprawę hydrodynamiki moczu i objawów w wyniku selektywnej blokady receptorów alfa-adrenergicznych w zrębie mięśniowym gruczołu krokowego, torebce i szyi pęcherza moczowego.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet toimivat veltostuttamalla rakon suun ympärillä olevaa lihasta, jolloin virtsaaminen helpottuu.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych działają poprzez rozluźnienie mięśnia wokół ujścia pęcherza moczowego i gruczołu krokowego, co pozwala na łatwiejsze oddawanie moczu.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava hypotensiivisten potilaiden tai tiedettyä ortostaattista säätelyhäiriötä sairastavien potilaiden kanssa, jotka käyttävät doksatsosiinia viivästyneesti vapauttavia tabletteja benignin prostatan hyperplasian (BPH) hoitoon.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność stosując doksazosynę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w celu leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. BPH) u pacjentów z niedociśnieniem lub u pacjentów ze stwierdzoną dysregulacją ortostatyczną.
Finnish: Melko harvinaiset: myokardiaalinen infarkti, angina pectoris, arrytmia, brakykardia, takykardia, Verisuonistohäiriöt:
Polish: Często: kołatanie serca, bóle w klatce piersiowej Niezbyt często: arytmia, dławica piersiowa, bradykardia, tachykardia, zawał mięśnia sercowego
Finnish: Jos unohdat ottaa tablettisi, jätä annos väliin kokonaan.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku, należy całkowicie pominąć dawkę.
Finnish: Yleiset: lihaskouristukset, väsymys, huonovointisuus, päänsärky, uneliaisuus Melko harvinaiset: vapina, lihasjäykkyys Harvinaiset: parestesia
Polish: Często: skurcze mięśni, osłabienie, złe samopoczucie, ból głowy, senność Niezbyt często: drżenie, sztywność mięśni Rzadko: parestezja
Finnish: YHTEENVETO Doxazosin "Winthrop" 4 mg -depottablettien ja rinnakkaisnimien (ks. liite I) TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ preparatu Doxazosin "Winthrop" 4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pod różnymi nazwami (zob.
Finnish: • Benigni prostatan hyperplasia ja samanaikainen ylemmän virtsatien tukos, krooniset virtsatieinfektiot tai virtsarakon kivet
Polish: • Łagodny rozrost i współistniejące przekrwienie górnych dróg moczowych, przewlekłe zakażenia dróg moczowych lub kamienie pęcherza moczowego
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien tai vastaavien tuotteiden terapeuttisen oraalisen annoksen annon jälkeen doksatsosiini imeytyy hyvin, ja huippuarvot plasmassa saavutetaan vähitellen 6-8 tunnin kuluttua annostuksesta.
Polish: Po podaniu doustnym dawek terapeutycznych doksazosyna w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych są dobrze wchłaniane z maksymalnym stężeniem we krwi osiąganym stopniowo po 6 do 8 godzinach po podaniu.
Finnish: Lapset ja kasvavat nuoret: Kliinisen kokemuksen puuttuessa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita ei suositella lapsille ja nuorille.
Polish: Dzieci i młodzież: Preparat Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych nie jest zalecany do stosowania u dzieci i nastolatków ze względu na brak doświadczenia klinicznego.
Finnish: • Jos virtsatiessäsi on jokin tukos tai infektio tai jos sinulla on virtsarakkokiviä
Polish: • jeśli u pacjenta występuje jakikolwiek rodzaj przekrwienia lub niedrożności dróg moczowych, zakażenie dróg moczowych lub kamienie pęcherza moczowego
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuoteet voivat vaikuttaa plasman reniinin toimintaan ja vanillyylimantelihapon erittymiseen virtsaan.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych może mieć wpływ na aktywność reninową osocza oraz wydalanie kwasu wanilinomigdałowego z moczem.
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotteiden antaminen hypertensiivisille potilaille aiheuttaa kliinisesti merkittävän verenpaineen laskun systeemisen vaskulaarisen resistanssin vähenemisen seurauksena.
Polish: Podawanie Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym powoduje klinicznie znamienne obniżenie ciśnienia krwi w wyniku zmniejszenia obwodowego oporu naczyniowego.
Finnish: Melko harvinaiset: anoreksia, lisääntynyt ruokahalu, makuaistihäiriöt Harvinaiset: epämukavuuden tunne vatsassa, ripuli, oksentelu
Polish: Niezbyt często: brak łaknienia, zwiększenie apetytu, zaburzenia smaku Rzadko: dolegliwości brzuszne, biegunka, wymioty
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotenimillä on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, erityisesti hoidon alussa.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, szczególnie na początku leczenia.
Finnish: Useimmilla prostatahyperplasiapotilailla riittävä vaste saavutetaan aloitusannostuksella.
Polish: Stan większości pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego jest kontrolowany z użyciem dawki początkowej.
Finnish: Älä pureskele tai murskaa niitä.
Polish: Tabletek nie żuć i nie rozgniatać.
Finnish: Silmäsairaudet:
Polish: Zaburzenia oka:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija [Täytetään kansallisesti]
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita on annettava varovaisuutta noudattaen potilaille, joilla on merkkejä lievästä tai keskivaikeasta maksan vajaatoiminnasta (katso 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych u pacjentów z objawami niewielkiego do umiarkowanego zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet saattavat vaikuttaa autolla ajokykyysi ja koneiden käyttökykyyn, varsinkin silloin kun alat käyttämään tätä lääkettä.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych mogą wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku stosowania leku.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Doxazosin Winthrop 4 mg depottableteilla ja vastaavilla tuotenimillä voi olla haittavaikutuksia.
Polish: Jak każdy lek, Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista riittävä vaste saavutetaan 4 mg;n alkuannoksella Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä.
Polish: Stan większości pacjentów jest kontrolowany dawką początkową 4 mg leku Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletek o innych nazwach własnych.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [Täytetään kansallisesti]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Finnish: Hypertensio:
Polish: Metabolizm:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(T) Yksi depottabletti sisältää 4 mg doksatsosiinia (mesilaattina).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH) Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg doksazosyny (w postaci metanosulfonianu).
Finnish: Sydänhäiriöt
Polish: Zaburzenia serca:
Finnish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan ottaa mihin aikaan päivästä hyvänsä, ruoan yhteydessä tai sen jälkeen.
Polish: Doxazosin Winthrop 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu i tabletki o innych nazwach własnych można przyjmować o każdej porze dnia, w czasie lub po posiłku.
Finnish: Älä säilytä jääkaapissa tai pakastimessa.
Polish: Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Finnish: INN Vahvuus
Polish: INN Moc
Finnish: Säilytä alle 25 ºC.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.
Finnish: Raskaus ja imetys:
Polish: Ciąża i laktacja:
Finnish: Nimi & osoite
Polish: Nazwa & adres
Finnish: Grammaa kohti:
Polish: W przeliczeniu na gram:
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Finnish: Kun valmistetta käytetään ehdotetulla tavalla, sen ei odoteta aiheuttavan ympäristöriskiä.
Polish: Produkt stosowany zgodnie z proponowanymi zaleceniami nie stwarza zagrożenia dla środowiska.
Finnish: Tetrasykliiniresistenssi hankitaan yleensä plasmidien tai muiden liikkuvien elementtien välityksellä (esim. konjugatiiviset transposonit).
Polish: Oporność na tetracykliny jest zwykle nabyta poprzez plazmidy lub inne elementy mobilne (np. transpozony koniugacyjne).
Finnish: Käytä tässä tarkoituksessa hansikkaita ja hengityssuojaa.
Polish: W tym celu należy nakładać rękawiczki i maskę przeciwpyłową.
Finnish: Apuaine: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Polish: Substancja pomocnicza: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: Tutkimus korosti herkkyyskokeen merkitystä ennen doksisykliinihoitoa.
Polish: Badanie to podkreśliło znaczenie badania wrażliwości przed rozpoczęciem leczenia doksycykliną.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Finnish: Todettiin, että tätä resistenssitasoa ei voida ekstrapoloida suoraan doksisykliiniin.
Polish: Uznano, że nie można dokonać bezpośredniego przeniesienia tego poziomu oporności na doksycyklinę.
Finnish: Lääkeveden ottaminen riippuu eläimen kliinisestä terveydentilasta.
Polish: Spożycie wody z dodatkiem leku zależy od stanu klinicznego zwierząt.
Finnish: Kanojen, sikojen ja vasikoiden annostusohjelmaan ei ole ehdotettu muutoksia, joten ympäristön altistus doksisykliinille ei lisäänny.
Polish: Brak jest propozycji zmian schematów dawkowania u kurcząt, świń i cieląt, tak więc ekspozycja środowiskowa na doksycyklinę nie zwiększy się.
Finnish: = .... mg tuotetta litraa juomavettä
Polish: = .... mg produktu w litrze wody do picia
Finnish: On suositeltavaa valmistaa konsentroitu esiliuos - noin 100 grammaa tuotetta kohti litraa juomavettä - ja laimentaa tämä edelleen tarvittaessa lääkinnöllisiin pitoisuuksiin.
Polish: Zaleca się przygotowywanie stężonego roztworu wstępnego - zawierającego około 100 gramów produktu na litr wody do picia - i dalsze rozcieńczanie go do stężenia terapeutycznego, o ile jest to wymagane.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Suoritettava kansallisesti
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Finnish: Siat: 8 päivää
Polish: Świnie: 8 dni
Finnish: Tetrasykliinien välillä on myös kuvattu ristiresistanssia.
Polish: Opisywano także oporność krzyżową pomiędzy tetracyklinami.
Finnish: Asianmukainen käyttöaiheiden määrittely, jossa annetaan käyttäjille selkeää tietoa odotetusta tehosta, ja asianmukainen annostelu käyttöaiheita varten ovat tarpeen, jotta valmisteen tehokas ja turvallinen käyttö kenttäolosuhteissa voidaan varmistaa.
Polish: Odpowiednia definicja wskazania podająca użytkownikom produktu wyraźną informację dotyczącą przewidywanej skuteczności oraz odpowiednie dawkowanie we wskazaniach są niezbędne do zapewnienia skutecznego i bezpiecznego stosowania produktu w terenie.
Finnish: Suojeltava kylmyydeltä.
Polish: Chronić przed mrozem.
Finnish: Kun kaikki tekijät otetaan huomioon, annosnopeuden tai annosohjelman muuttamisen tueksi ei ollut riittävästi todisteita.
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie czynniki, nie było wystarczających dowodów, aby uzasadnić zmianę częstości lub schematu dawkowania.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteerinen systeemiseen käyttöön, tetrasykliinit ATCvet-koodi: QJ01AA02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwbakteryjne do ogólnoustrojowego stosowania, tetracykliny Kod ATCvet: QJ01AA02
Finnish: Koska siipikarjalajeista tietoja on toimitettu vain kanoista, katsottiin, että kohde-eläinlajit on rajoitettava "kanoiksi" kaikissa jäsenvaltioissa, joissa valmiste on hyväksytty tai odottaa hyväksyntää.
Polish: Ponieważ nie przedstawiono danych dotyczących gatunków drobiu innych niż kurczęta uzgodniono, że docelowy gatunek zwierząt należy ograniczyć do „kurcząt" we wszystkich państwach członkowskich, gdzie produkt jest zatwierdzony lub oczekuje na zatwierdzenie.
Finnish: Doksisykliini imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti suolistosta.
Polish: Doksycyklina ulega szybkiemu i niemal całkowitemu wchłanianiu ze światła jelita.
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat research@dopharma.com
Polish: 4941 VX Raamsdonksveer Holandia research@dopharma.com
Finnish: Siksi tuotetta pitäisi käyttää E. colin aiheuttamiin infektioihin vain sen jälkeen, kun herkkyystesti on suoritettu.
Polish: Wobec tego niniejszy produkt należy stosować w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli, wyłącznie po przeprowadzeniu badań lekowrażliwości.
Finnish: On selvää, että käytössä on hyvin rajallisesti tieteellisiä tietoja, jotka tukisivat monia valmisteelle ehdotettuja käyttöaiheita, mutta valmisteen käytön voidaan kuitenkin katsoa olevan vakiintunut.
Polish: Widać wyraźnie, że dostępne są bardzo ograniczone dane naukowe na poparcie proponowanych wskazań do stosowania produktu, jednakże można go uznać za lek o „ugruntowanym zastosowaniu".
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Finnish: Toisin kuin muut tetrasykliinit, doksisykliini erittyy pääasiassa ulosteen kautta.
Polish: W przeciwieństwie do innych tetracyklin doksycyklina jest wydalana głównie z kałem.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation imetyksen tai muninnan aikana
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, podczas laktacji lub w okresie nieśności
Finnish: Siipikarja (ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi), vasikat, siat
Polish: Drób (produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi), cielęta, świnie
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä kansallisten määräysten mukaisesti.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Finnish: MUUT TIEDOT Suoritettava kansallisesti
Polish: INNE INFORMACJE Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Finnish: Koska tämä johtuu usein yliannostuksesta, annos on tärkeää mitata tarkasti.
Polish: Ponieważ przyczyną większości przypadków jest przedawkowanie leku, ważne jest dokładne odmierzanie dawki.
Finnish: Terveydentilassa ei ilmennyt mitään poikkeavaa.
Polish: Nie wykryto zaburzeń stanu zdrowia.
Finnish: Päivittäinen määrä lisätään juomaveteen niin, että kaikki lääkkeet käytetään 24 tunnin kuluessa.
Polish: Dzienną dawkę leku należy dodawać do wody do picia w taki sposób, aby cały lek został zużyty w ciągu 24 godzin.
Finnish: Kanat: 5 päivää
Polish: Kurczęta: 5 dni
Finnish: Kyseisiä varoituksia on laajennettu siten, että sioista ja vasikoista saaduissa isolaateissa tunnistettu tetrasykliiniresistenssi on huomioitu.
Polish: Ostrzeżenia te zostały rozszerzone z uwzględnieniem oporności na tetracyklinę rozpoznanej w izolatach pochodzących od świń i cieląt.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Finnish: Tiedot joistakin käyttöaiheista puuttuivat, mutta 35 artiklan mukaisen menettelyn ajankohtana ei ollut dokumentoituja todisteita doksisykliinivalmisteiden epäillystä tehon puutteesta kanoilla.
Polish: Brakowało danych dotyczących niektórych wskazań, jednak w czasie procedury arbitrażowej na mocy art. 35 nie stwierdzono potwierdzonych dowodów wskazujących na podejrzenie braku przewidywanej skuteczności produktów doksycykliny u kurcząt.
Finnish: Älä anna eläimille, joilla on vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Polish: Nie podawać zwierzętom z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek.
Finnish: Vaikka toimitetut tiedot viittaavat siihen, ettei kyseinen annos välttämättä ole paras mahdollinen ja tuoreissa julkaisuissa on todisteita sikojen hengitystiepatogeenien tetrasykliiniresistenssin muodostumisesta, käytettävissä ei ollut selkeitä todisteita, joiden perusteella annosta tai käyttöaiheita olisi voitu muuttaa.
Polish: Choć przedstawione dane sugerowały, że ta dawka może nie być optymalna, a dane z ostatnich publikacji w piśmiennictwie wskazują na rozwój oporności patogenów układu oddechowego świń na tetracykliny, nie stwierdzono wyraźnych dowodów, które stanowiłyby podstawę do zmiany dawkowania lub wskazań do stosowania.
Finnish: Doksisykliinin plasmataso saavutti keskiarvon 2,2-2,5 μg/ml.
Polish: Poziom doksycykliny w osoczu osiągał średnią wartość od 2,2 do 2,5 μg/ml.
Finnish: Tämä häiritsee aminoasetyl-tRNA:n akseptoripuolen sitoutumista mRNAribosomiyhdisteeseen ja estää aminohappojen kytkeytymisen pitkittyneeseen peptidiketjuun.
Polish: Zakłóca to wiązanie się aminoacetylo-tRNA z miejscem akceptorowym kompleksu mRNA-rybosom i uniemożliwia przyłączanie aminokwasów do wydłużających się łańcuchów peptydowych.