FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen diskuterede desuden en dosisreduktion for patienter med terminal nyresygdom (kreatininclearance <15 ml/min).
Maltese: L-MAH iddiskuta wkoll tnaqqis fid-doża għal pazjenti b'mard renali tal-aħħar fażi (CrCl < 15 mL/min).
Danish: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al. Bioavailability of Low-Dose Oral Etoposide.
Maltese: 1 Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al.
Danish: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Wien, Østrig
Maltese: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
Danish: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Tjekkiet
Maltese: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Danish: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Holland
Maltese: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Danish: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Holland
Maltese: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
Danish: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prag, Tjekkiet
Maltese: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Danish: Norge
Maltese: KGaA
Danish: --1 Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli ................................................... RP* ≥ 1,50 * RP - relativ styrke (ELISA)
Maltese: --1 Verotoxin 2e tal-E. Coli rikombinanti ..................................................... RP* ≥ 1.50 * RP - potenza relattiva (ELISA)
Danish: ATCvet-kode: QI09AB02.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI09AB02.
Danish: Adjuvanser:
Maltese: Adjuvanti:
Danish: - Der er iagttaget en temperaturstigning på højst 1,1 °C.
Maltese: - Ġiet osservata żieda massima ta' 1.1°C fit-temperatura.
Danish: EU/2/17/214/001 (10 doser (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doser (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doser (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doser (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doser (10 ml))
Maltese: EU/2/17/214/001 (10 doża (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doża (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doża (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doża (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 dożi (10 ml))
Danish: Aluminiumhydroxid ............................................................................... 2,117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Maltese: Aluminium hydroxide ............................................................................... 2.117 mg (aluminju) DEAE-Dextran
Danish: Hvidlig suspension.
Maltese: Suspensjoni bajdanija.
Danish: 10 doser (10 ml) 50 doser (50 ml) 100 doser (100 ml) 250 doser (250 ml) 10 x 10 doser (10 ml)
Maltese: 10 dożi (10 ml) 50 doża (50 ml) 100 doża (100 ml) 250 doża (250 ml) 10 x 10 dożi (10 ml)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17/08/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/08/2017
Danish: Natriumhydroxid Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumchlorid
Maltese: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Danish: Hætteglas af polyethylen (PET) a 10, 50, 100 og 250 ml.
Maltese: Kunjetti tal-polyethylene (PET) ta' 10, 50, 100 u 250 ml.
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til dyr af svinefamilien, inaktiverede bakterielle vacciner (inklusive mycoplasma, toxoid og chlamydia).
Maltese: Immunoloġiċi għal suidae, tilqim batteriku inattivat (inkluż il mikoplażma, it-tossojde u l-klamidja).
Danish: Aktiv immunisering af smågrise fra 2-dages alderen til forebyggelse af mortalitet og begrænse de kliniske symptomer ved ødemsyge (forårsaget af verotoksin 2e-producerede E. coli) samt forbedring af dyrenes daglige tilvækst ved verotoksin 2e-producerede E. Coli infektioner i den afsluttende opfedningsperiode indtil slagtning fra 164-dages alderen.
Maltese: It-tlaqqim attiv ta' majjalini mill-età ta' jumejn għall-prevenzjoni tal-mortalità u t-tnaqqis ta' sinjali kliniċi tal-marda tal-edema (kkawżata mill-verotossina 2e prodotti mill-E. coli) u għat-tnaqqis tażżieda ta' kuljum fil-piż tul l-aħħar fażi minħabba infezzjonijiet bil-verotossina li tipproduċi l-E. coli sal-qatla mill-età ta' 164 jum.
Danish: Vaccinen, bestående af rekombinant verotoksin 2e, stimulerer en aktiv immunitet mod VT2e-toksin produceret af det sygdomsfremkaldende agens der giver ødemsyge hos grise.
Maltese: Il-vaċċin li jikkonsisti f'verotoxin 2e rikombinanti jistimula immunità attiva kontra t-tossin VT2e prodott mill-aġent kawżattiv tal-marda tal-edema fil-ħnieżer.
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Danish: Hjælpestofferne (inclusiv adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Danish: Aluminiumhydroxid (Al3+) ............................................................................. 2,117 mg DEAE-dextran .............................................................................................. 10 mg
Maltese: Aluminium hydroxide (Al 3+) ...........................................................................
Danish: Kartonæske med hætteglas af 10, 50, 100 eller 250 doser.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'kunjetti ta' 10, 50, 100 jew 250 doża.
Danish: Rekombinant verotoksin 2e fra E. coli.
Maltese: Verotoxin 2e rikombinanti tal-E. coli
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Varighed af immunitet: 112 dage efter vaccination
Maltese: Tul tal-immunità:
Danish: Til intramuskulær indgivelse.
Maltese: Mhux applikabbli.
Danish: {måneder/år} Efter anbrud, anvendes inden for 10 timer.
Maltese: Ladarba jittaqqab, uża fi żmien 10 sigħat.
Danish: Hvidlig suspension til injektion.
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni.
Danish: Tlf: (34) 972 43 06 60
Maltese: Τηλ: (34) 972 43 06 60
Danish: Lad vaccinen nå stuetemperatur (15-25 °C) inden indgivelsen.
Maltese: Ħalli l-vaċċin jilħaq it-temperatura ambjentali (15-25 ºC) qabel tagħtih.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vepured findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Beskyttelsen indtræder 21 dage efter vaccinationen og varer i 112 dage.
Maltese: Il-protezzjoni tibda 21 jum wara t-tilqim u ddum 112-il jum.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vepured.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Vepured.
Danish: Andre oplysninger om Vepured
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vepured:
Danish: Hvorfor blev Vepured godkendt?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Vepured?
Danish: Vepured vaccine (inaktiveret, rekombinant) mod E. coli-verotoksin
Maltese: Vaċċin verotoxoid E.coli(rikombinant inattivat)
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vepured?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vepured?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vepured (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er let inflammation på injektionsstedet, som forsvinder uden behandling i løbet af tre dage efter vaccinationen, let nedstemthed på vaccinationsdagen og en stigning i kropstemperaturen på højst 1,1 °C, som forsvinder i løbet af en dag.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Vepured (li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal wieħed f'għaxra) huma infjammazzjoni mhux qawwija fis-sit tal-injezzjoni li tgħaddi fi żmien 3 ijiem mit-tilqim mingħajr trattament, dipressjoni ħafifa fil-jum tat-tilqim u żieda fit-temperatura tal-ġisem ta' massimu ta' 1.1 C li terġa' lura għan-normal fi żmien jum.
Danish: En feltundersøgelse hos to-tre dage gamle smågrise, hvoraf 1 173 blev vaccineret med Vepured, og 1 048 fik en uvirksom injektion, viste, at Vepured forebyggede død som følge af ødemsyge hos praktisk taget alle smågrise over en periode på 115 dage.
Maltese: Qasam ta' studju li involva qżieqeż ta' jumejn sa tlett ijiem, u li 1,173 minnhom tlaqqmu b'Vepured u 1,048 qażquż li ngħataw injezzjoni finta, wera li virtwalment Vepured impedixxa l-mewt tal-qżieqeż kollha mill-marda oedema matul perjodu ta' 115-il jum u kien hemm tnaqqis sinifikanti fis-sinjali tal-marda li inkludew diffikultà fin-nifs, oedema (ritenzjoni tal-fluwidu) u sinjali relatati mas-sistema nervuża.
Danish: Vepured indeholder adjuvanser (aluminiumhydroxid og DEAE-dextran), der forstærker immunresponsen.
Maltese: Vepured fih ukoll aġġuvanti (l-idrossidu tal-aluminju u DEAE-dextran) li jtejbu r-rispons immunitarju.
Danish: Vepured er en vaccine, der indeholder modificeret, inaktiveret verotoksin 2e.
Maltese: Vepured huwa vaċċin li fih verotossina 2e mmodifikata u inattivata.
Danish: Hvordan anvendes Vepured?
Maltese: Kif jintuża Vepured?
Danish: Vepured er en veterinær vaccine, der anvendes til at beskytte smågrise mod ødemsyge (forårsaget af verotoksin 2e, der dannes af E. coli) og til at reducere det daglige vægttab indtil slagtningen.
Maltese: Vepured huwa vaċċin veterinarju użat sabiex jipproteġi l-qżieqeż kontra l-marda oedema (ikkawżata minn tossina Shiga 2e prodotta minn E.coli) u biex inaqqas it-telf ta' piż żejjed kuljum sat-tbiċċir.
Danish: Hvordan virker Vepured?
Maltese: Kif jaħdem Vepured?
Danish: United Kingdom Bayer plc, 400 South Oak Way Green Park
Maltese: 400 South Oak Way Green Park
Danish: (inklusiv S. pseudintermedius),
Maltese: (inkluż S. pseudintermedius),
Danish: ATCvet-kode: QJ01MA97
Maltese: QJ01MA97
Danish: HR-10000 Zagreb
Maltese: HR-10000
Danish: 10 Place de Belgique Paris La Dèfense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Maltese: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Danish: Ireland Bayer Limited,
Maltese: Ireland Bayer Limited, The Atrium,
Danish: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918
Danish: EU/2/10/107/001 7 tabletter EU/2/10/107/002 21 tabletter EU/2/10/107/003 70 tabletter EU/2/10/107/004 140 tabletter
Maltese: EU/2/10/107/001 7 pilloli EU/2/10/107/002 21 pillola EU/2/10/107/003 70 pillola EU/2/10/107/004 140 pillola
Danish: Veraflox oral suspension leveres i to forskellige pakninger:
Maltese: Veraflox sospensjoni orali jiġi f'żewġ preżentazzjonijiet differenti:
Danish: - 7 tabletter - 21 tabletter - 70 tabletter - 140 tabletter
Maltese: - 7 pilloli - 21 pillola - 70 pillola - 140 pillola
Danish: The Atrium, Blackthorn Road IE - Dublin 18
Maltese: Blackthorn Road IE - Dublin 18
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 07/01/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 07/01/2016
Danish: 7 tabletter 21 tabletter 70 tabletter 140 tabletter
Maltese: 7 pilloli 21 pillola 70 pillola 140 pillola
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Sospensjoni orali.
Danish: Biotilgængeligheden for veterinærlægemidlet er mindst 60%.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-prodott mediċinali veterinarju hi tal-inqas 60%.
Danish: Overfladisk pyodermi Dyb pyodermi
Maltese: Pijoderma superfiċjali Pijoderma profonda
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle lægemidler til systemisk brug, fluoroquinoloner.
Maltese: Antibatterji għal użu sistemiku, fluoroquinlones.
Danish: Tablettens biotilgængelighed er mindst 70%.
Maltese: Il-bijodisponibilità talpillola hija tal-inqas 70%.
Danish: Hvert blisterkort indeholder 7 tabletter.
Maltese: Folja waħda fiha 7 pilloli.
Danish: Pradofloxacindosis (mg/kg legemsvægt)
Maltese: Doża ta' Pradofloxacin (mg/kg bw)
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12/04/2011
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 12/04/2011
Danish: MIC-interval (µg/ml)
Maltese: Medda ta' MIC (µg/ml)
Danish: Det er rapporteret, at resistens over for fluoroquinoloner opstår på 5 forskellige måder, (i) punktmutationer i generne, som koder for DNA-gyrase og/eller topoisomerase IV førende til ændringer i det respektive enzym, (ii) ændringer i gram-negative bakteriers permeabilitet for lægemidler, (iii) effluksmekanismer, (iv) plasmid-medieret resistens og (v) gyrase-beskyttende proteiner.
Maltese: Ir-reżistenza għal Fluoroquinolones ġiet irrapportata li tinħoloq minn 5 sorsi, (i) mutazzjonijiet talpunti fil-ġeni li jikkodifikaw id-DNA gyrase u/jew topoisomerase IV li jwasslu għal alterazzjonijiet tal-enzim rispettiv, (ii) alterazzjonijiet tal-permeabilità tal-mediċina fil-batterji Gram-negattivi, (iii) ilmekkaniżmi ta' efluss, (iv) reżistenza plasmid medjata u (v) proteini li jipproteġu l-gyrase.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Bayer Animal Health GmbH
Maltese: Malta Bayer Animal Health GmbH
Danish: Sjældne opkastninger er set i katte efter gentagen oral administration af 2,7 gange den maximale anbefalede dosis.
Maltese: Ġie osservat rimettar b'mod mhux frekwenti wara amministrazzjoni orali ripetuta ta' 2.7 drabi d-doża massima rakkomandata.
Danish: Pradofloxacin elimineres fra serum med en terminal halveringstid på 9 timer.
Maltese: Pradofloxacin huwa eliminat miss-serum b'half-life terminali ta' 9 sigħat.
Danish: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23230500
Maltese: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Danish: Bakterierne blev isoleret mellem 2001 og 2007 fra kliniske tilfælde i Belgien, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Polen, Sverige og England.
Maltese: Il-batterji ġew iżolati bejn l-2001 u l-2007 minn każijiet kliniċi fil-Belġju, Franza, il-Ġermanja, lUngerija, l-Italja, il-Polonja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Pradofloxacin 25 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) Pradofloxacin 25 mg/ml
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Danish: Æske indeholdende en 15 ml hvid high density polyethylene (HDPE) flaske med en polyethylen adapter og en børnesikret lukkeanordning, samt en 3 ml polypropylen doseringssprøjte til oral anvendelse (inddeling: 0,1 til 2 ml).
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha flixkun ta' 15 ml ta' polyethylene b'densità għolja (HDPE) abjad b'adattur tal-polyethylene u għeluq reżistenti għat-tfal u siringa ta' dożaġġ orali ta' polypropylene ta' 3 ml (gradwazzjoni: 0.1 sa 2 ml).
Danish: Konserveringsmiddel: Sorbinsyre (E200) 2 mg/ml
Maltese: Sorbic acid (E200)
Danish: Kryds-resistens inden for flouroquinolonklassen af antimikrobelle lægemidler er almindelig.
Maltese: Irreżistenza trasversali fi ħdan il-klassi ta' fluoroquinolone tal-antimikrobjali hija komuni.
Danish: Tel: +44 (0)118 206 3000
Maltese: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Danish: Pradofloxacin elimineres fra serum med en terminal halveringstid på 7 timer.
Maltese: Pradofloxacin huwa eliminat mis-serum b'half-life terminali ta' 7 sigħat.
Danish: Selvom pradofloxacin har in-vitro effekt på et bredt spektrum af Gram-positive og Gram-negative bakterier, inklusiv anaerobe bakterier, bør det kun bruges mod de godkendte indikationer (se afsnit 4.2) og i overensstemmelse med forsigtighedsreglerne i afsnit 4.5 i dette SPC.
Maltese: Għalkemm Pradofloxacin għandu attività in-vitro kontra medda vasta ta' organiżmi Gram-pożittivi u Gram-negattivi, inkluż il-batterji anerobiċi, dan il-prodott mediċinali għandu jintuża biss għallindikazzjonijiet approvati (ara sezzjoni 4.2) u skont ir-rakkomandazzjonijiet ta' użu prudenti fissezzjoni 4.5 ta' dan l-SPC.
Danish: Æsker indeholdende 1 blisterkort (1 x 7 tabletter à 60 mg) Æsker indeholdende 3 blisterkort (3 x 7 tabletter à 60 mg) Æsker indeholdende 10 blisterkort (10 x 7 tabletter à 60 mg) Æsker indeholdende 20 blisterkort (20 x 7 tabletter à 60 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxa ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 60 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 60 mg)
Danish: Samtidig brug af flouroquinoloner og digoxin bør også undgås, på grund af en potentiel øgning af den orale biotilgængelighed af digoxin.
Maltese: L-użu kombinat ta' Fluoroquinolones ma' digoxin għandu jiġi evitat ukoll minħabba żieda potenzjali fil-bijodisponibiltà orali ta' digoxin.
Danish: Oral administration.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Danish: Æsker indeholdende 1 blisterkort (1 x 7 tabletter à 120 mg) Æsker indeholdende 3 blisterkort (3 x 7 tabletter à 120 mg) Æsker indeholdende 10 blisterkort (10 x 7 tabletter à 120 mg) Æsker indeholdende 20 blisterkort (20 x 7 tabletter à 120 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 120 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 120 mg)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/107/001-012
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/001-012
Danish: Staphylococcus intermedius-gruppen (inklusiv S. pseudintermedius)
Maltese: Staphylococcus intermedius (inkluż S. pseudintermedius)
Danish: Endvidere bør flouroquinoloner ikke anvendes i kombination med non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID) til dyr med en forhistorie med krampeanfald på grund af potentielle farmakodynamiske interaktioner i centralnervesystemet (CNS).
Maltese: Barra minn hekk, Fluoroquinolones ma għandhomx jintużaw f'kombinazzjoni ma' mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdali (NSAIDs) f'annimali bi storja ta' kollassi minħabba interazzjonijiet farmakodinamiċi potenzjali fis-sistema nervuża ċentrali (CNS).
Danish: Antal tabletter
Maltese: Pilloli
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Pradofloxacin 25 mg/ml Konserveringsmiddel: Sorbinsyre (E200)
Maltese: U INGREDJENT(I) OĦRA Sospensjoni orali li fiha 25 mg/ml pradofloxacin Preservattiv: Sorbic acid (E200)
Danish: Æsker indeholdende 1 blisterkort (1 x 7 tabletter à 15 mg) Æsker indeholdende 3 blisterkort (3 x 7 tabletter à 15 mg) Æsker indeholdende 10 blisterkort (10 x 7 tabletter à 15 mg) Æsker indeholdende 20 blisterkort (20 x 7 tabletter à 15 mg)
Maltese: Kartuna li tintlewa li fiha 1 strixxa ta' folji (1 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 3 strixxi ta' folji (3 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 10 strixxi ta' folji (10 x 7 pilloli ta' 15 mg) Kartuna li tintlewa li fiha 20 strixxa ta' folji (20 x 7 pilloli ta' 15 mg)
Danish: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Maltese: Isem u Indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/10/107/013-014
Maltese: FIS-SUQ EU/2/10/107/013-014
Danish: Æske indeholdende en 30 ml hvid high density polyethylene (HDPE) flaske med en polyethylen adapter og en børnesikret lukkeanordning.
Maltese: Kartuna li tintewa li fiha flixkun ta' 30 ml tal-polyethylene abjad b'densità għolja (HDPE) b'adapter tal-polyethylene u għeluq reżistenti għat-tfal.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Veraflox 15 mg tabletter til hund og kat Veraflox 60 mg tabletter til hund Veraflox 120 mg tabletter til hund
Maltese: VETERINARJU Veraflox 15 mg pilloli għall-klieb u l-qtates Veraflox 60 mg pilloli għall-klieb Veraflox 120 mg pilloli għall-klieb
Danish: Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfri Kunstig kødaroma Croscarmellosenatrium
Maltese: Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Togħma artifiċjali taċ-ċanga
Danish: Hund, Kat
Maltese: Klieb, qtates
Danish: - 15 ml flaske og en 3 ml oral doseringssprøjte - 30 ml flaske
Maltese: - Flixkun ta' 15 ml u siringa ta' 3ml ta' dożaġġ orali - Flixkun ta' 30 ml
Danish: Tilbagevendende opkastning er set efter gentagen oral administration af 1,6 gange den maximale anbefalede dosis.
Maltese: Ġie osservat rimettar kull tant żmien wara amministrazzjoni orali ripetuta ta' 1.6 drabi d-doża massima rakkomandata.
Danish: Amberlite IRP 64 Sorbinsyre Ascorbinsyre Xanthangummi Propylenglycol
Maltese: Dawn il-miżuri għandhom jgħinu sabiex jipproteġu l-ambjent
Danish: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Maltese: EMA/CVMP/479774/2010
Danish: Det fås som brunlige tabletter indeholdende 15 mg, 60 mg eller 120 mg pradofloxacin og som gullig til beige oral suspension indeholdende 25 mg/ml pradofloxacin.
Maltese: Jiġi bħala pilloli fil-kannella li fihom 15 mg, 60 mg jew 120 mg pradofloxacin, u bħala sospensjoni orali kulur isfar/kannella fl-isfar, li fiha 25 mg/ml pradofloxacin.
Danish: Andre oplysninger om Veraflox:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veraflox:
Danish: Det aktive stof i Veraflox, pradofloxacin, tilhører en gruppe af antibiotika kaldet "fluoroquinoloner".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veraflox, pradofloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejjaħ ‘fluoroquinolones'.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Veraflox til Bayer Animal Health GmbH den 12/04/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Veraflox lil Bayer Animal Health GmbH f' 12/04/2011.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Ewropew ta' Valutazzjoni Pubblika (EPAR).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 12/04/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 12/04/2011.
Danish: Standarddosis for oral suspension er 5 mg pradofloxacin pr. kilo legemsvægt én gang daglig.
Maltese: Għas-sospensjoni orali, id-doża standard hija ta' 5 mg pradofloxacin għal kull kilogramm piż tal-ġisem darba kuljum.
Danish: Standarddosis for tabletter er 3 mg pradofloxacin pr. kilo legemsvægt én gang dagligt.
Maltese: Id-doża standard għall-pilloli hija ta' 3 mg pradofloxacin għal kull kilogram piż tal-ġisem darba kuljum.
Danish: Hvad er Veraflox?
Maltese: X'inhu Veraflox?
Danish: Veraflox 15-mg-tabletter kan anvendes til både katte og hunde.
Maltese: Veraflox 15 mg pilloli jistgħu jintużaw kemm fil-qtates kif ukoll fil-klieb.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen af Veraflox sammenlignet med antibiotika, der er almindeligt brugt til behandling af de undersøgte infektioner (amoxicillin med eller uden clavulansyre for hud- og urinvejsinfektioner og clindamycin for gummeinfektioner).
Maltese: Fl-istudji kollha, l-effikaċja ta' Veraflox tqabblet ma' antibijotiċi li normalment jintużaw għall-kura tal-infezzjonijiet studjati (amoxicillin bi jew mingħajr clavulanic acid għall-infezzjonijiet tal-ġilda u tal-passaġġ urinarju, u clindamycin għall-infezzjonijiet tal-ġinġive.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Danish: Andre oplysninger om VeraSeal
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VeraSeal
Danish: Yderligere information om VeraSeal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Maltese: Aktar informazzjoni dwar VeraSeal tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal