FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om hur man ger detta läkemedel, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
German: Intramuskulär
Swedish: Intramuskulärt
German: 100 mg/kg/Tag verabreicht in zwei aufgeteilten Dosen
Swedish: 100 mg/kg/dygn fördelat på två doser
German: 1 g Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Belgien - Clamoxyl
Swedish: Dispergerbara tabletter 1 g Belgien - Clamoxyl
German: Patienten mit Nierenproblemen Wenn Sie Nierenprobleme haben, könnte die Dosis niedriger als die übliche Dosis sein.
Swedish: Njurproblem Om du har njurproblem kan du få lägre dos.
German: Krämpfe
Swedish: Kräkningar
German: Zypern - Amoxil
Swedish: Cypern - Amoxil
German: Clamoxyl 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Frankreich - Clamoxyl
Swedish: Amoxil 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Frankrike - Clamoxyl
German: Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 125 mg/1,25 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 125 mg/5 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 250 mg/5 Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Swedish: Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 125 mg/1,25 ml pulver till oral suspension Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 125 mg/5 ml pulver till oral suspension Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 250 mg/5 ml pulver till oral suspension Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 500 mg/5 ml pulver till oral suspension
German: 1 g bis 2 g alle 4 bis 6 Stunden, Maximum von 12 g/Tag
Swedish: 1g-2 g var 4:e till 6:e timme, högst 12 g/dygn
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 10 Durchstechflaschen
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor
German: Klarglas 25 ml Durchstechflasche, mit einem Chlorbutyl-Gummistopfen (Ph.Eur.
Swedish: Flaskan är försedd med gummipropp av klorbutyl (Ph. Eur.
German: Es wurden keine Studien zum kanzerogenen Potenzial von Amoxicillin durchgeführt.
Swedish: Amoxicillin har inte studerats avseende karcinogenicitet.
German: Wenn irgendetwas des oben genannten auf Sie zutrifft, wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Swedish: Om du får någon av ovanstående biverkningar ska du tala omedelbart tala med läkaren eller sjuksköterskan.
German: Clamoxyl 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Frankreich - Clamoxyl
Swedish: Amoxil 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Frankrike - Clamoxyl
German: Packungen mit 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 und 50.000 Kapseln.
Swedish: Förpackning om 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50 000 kapslar.
German: Wie bei anderen Antibiotika, schwere allergische Reaktionen, einschließlich Angioneurotischen Ödemen, Anaphylaxie (siehe Abschnitt 4.4), Überempfindlichkeit wie bei Serumkrankheit und allergische Vaskulitis.
Swedish: Svåra allergiska reaktioner, inkluderande antioneurotiskt ödem, anafylaxi, serumsjuka och vaskulit (se avsnitt 4.4).
German: Xanthangummi (E415) hochdisperses Siliciumdioxid
Swedish: Xantangummi (E415) Citronsmak
German: 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Herstellung von Lösungen für die intravenöse Injektion und Stabilität: Die rekonstituierte Lösung von 500 mg (wie oben angegeben hergestellt - dies sind Mindestvolumina) unverzüglich zu 50 ml Infusionsflüssigkeit hinzufügen.
Swedish: 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Beredning av intravenösa infusioner samt stabilitet: Tillsätt utan dröjsmål den färdigberedda lösningen om 500 mg (beredd enligt ovan - detta är minimivolymer) till 50 ml infusionsvätska.
German: Akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis Ambulant erworbene Pneumonie
Swedish: Akuta exacerbationer av kronisk bronkit Samhällsförvärvad pneumoni Akut cystit
German: Pfirsich- Zitronen-Erdbeer-Aroma
Swedish: Persika-Citron-Jordgubbssmak
German: Frühstadium: 25 bis 50 mg/kg/Tag in zwei aufgeteilten Dosen für 10 Tage (Bereich 10 - 21 Tage)
Swedish: Tidigt stadium: 25 mg-50 mg/kg/dygn fördelat på två doser i 10 dagar (mellan 10 och 21 dagar)
German: Wie lange sollten Sie Clamoxyl anwenden?
Swedish: Hur länge behöver du behandlas med Amoxil?
German: Parenterale Anwendung: Erwachsene und Kinder ≥40 kg
Swedish: Parenteralt: Vuxna och barn ≥40 kg
German: Vor jeder Einnahme einer Dosis gut schütteln.
Swedish: Skaka väl före varje dos.
German: Eine Einzeldosis 2 g oral, 30 - 60 Minuten vor einem Eingriff
Swedish: 2 g peroralt, engångsdos 30-60 minuter före ingrepp
German: Herstellung von Lösungen für die intravenöse Injektion und Stabilität: Die rekonstituierte Lösung von 1 g (wie oben angegeben hergestellt - dies sind Mindestvolumina) unverzüglich zu 100 ml Infusionsflüssigkeit hinzfügen (z.B. unter Verwendung eines Minibags oder einer In-Line-Bürette).
Swedish: Beredning av intravenösa infusioner samt stabilitet: Tillsätt utan dröjsmål den färdigberedda lösningen om 1 g (beredd enligt ovan - detta är minimivolymer) till 100 ml infusionsvätska (använd t.ex. en minipåse eller byrett med slang).
German: Zum Einnehmen:
Swedish: Övriga:
German: Erhältliche Packungen mit 1, 10 oder 30 Durchstechflaschen.
Swedish: Förpackning om 1, 10 eller 30 injektionsflaskor.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clamoxyl eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Clamoxyl eingenommen haben, kann es zu Magenproblemen (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Kristallbildung im Urin kommen, das sich durch trüben Urin oder Probleme beim Urinieren bemerkbar machen kann.
Swedish: Om du har tagit för mycket Amoxil kan du få orolig mage (illamående, kräkningar eller diarré) eller kristaller i urinen, vilket visar sig som grumlig urin eller problem med att urinera.
German: Erhältliche Packungen mit 10 Durchstechflaschen.
Swedish: Förpackning om 10 injektionsflaskor.
German: Pasteurella multocida Vibrio cholerae
Swedish: Pasteurella multocida
German: Frühstadium: 25 bis 50 mg/kg/Tag in drei aufgeteilten Dosen für 10 Tage (Bereich 10 - 21 Tage)
Swedish: Tidigt stadium: 25 mg-50 mg/kg/dygn fördelat på tre doser i 10 dagar (mellan 10 och 21 dagar)
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
German: Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis Akute Verschlimmerung chronischer Bronchitis
Swedish: Akut streptokocktonsillit och -faryngit Akuta exacerbationer av kronisk bronkit Samhällsförvärvad pneumoni
German: 100 mg/kg/Tag in drei aufgeteilten Dosen
Swedish: 100 mg/kg/dygn fördelat på tre doser
German: 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Herstellung von Lösungen für die intravenöse Injektion und Stabilität: Die rekonstituierte Lösung von 250 mg ( wie oben angegeben hergestellt - dies sind Mindestvolumina ) unverzüglich zu 50 ml Infusionsflüssigkeit hinzufügen.
Swedish: 250 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Beredning av intravenösa infusioner samt stabilitet: Tillsätt utan dröjsmål den färdigberedda lösningen om 250 mg (beredd enligt ovan - detta är minimivolymer) till 50 ml infusionsvätska.
German: Enthält Natriumbenzoat, Aspartam (E951) und Maltodextrin (Glucose), siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Swedish: Innehåller natriumbensoat, aspartam (E951) och maltodextrin (glukos), se bipacksedeln för ytterligare information.
German: 15 mg/kg alle 12 Stunden
Swedish: 15 mg/kg var 12:e timme under 10
German: Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal werden Ihr Arzneimittel zubereiten.
Swedish: Läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska blandar till ditt läkemedel.
German: Vereinigtes Königreich - Amoxil
Swedish: Storbritannien - Amoxil
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 250 mg Hartkapseln Clamoxyl und entsprechende Namen (siehe Annex I) 500 mg Hartkapseln [Siehe Annex I - ist national auszufüllen] Amoxicillin
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 250 mg kapslar, hårda Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 500 mg kapslar, hårda [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] amoxicillin
German: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 1 Durchstechflasche
Swedish: Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska
German: 250 mg und 500 mg Beutel - Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon, Pfirsich-Zitronen-Erdbeer-Aroma,
Swedish: Dospåsar 250 mg och 500 mg Övriga innehållsämnen är krospovidon, persika-citron-jordgubbssmak, magnesiumstearat, aspartam (E951), laktosmonohydrat
German: Packungsbeilage beachten Vor der Anwendung gut schütteln
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning.
German: Bei Patienten, die eine Hämodialyse erhalten Amoxicillin kann durch Hämodialyse aus dem Kreislauf entfernt werden.
Swedish: Patienter som står på hemodialys Amoxicillin kan elimineras från cirkulationen genom hemodialys.
German: Das Vorliegen von Amoxicillin kann Untersuchungsergebnisse für Estriol bei Schwangeren verfälschen.
Swedish: Vid analys av östriolhalten hos gravida kvinnor kan närvaron av amoxicillin leda till felaktiga resultat.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
German: Eine 2 g Einzeldosis 30 - 60 Minuten vor der Behandlung
Swedish: 2 g som engångsdos 30-60 minuter före ingrepp
German: 1 g bis 2 g alle 4,6 oder 8 Stunden, Maximum von 12 g/Tag
Swedish: 1 g-2 g var 4:e, 6:e eller 8:e timme, högst 12 g/dygn
German: Es ist derzeit in 12 Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) zugelassen.
Swedish: Det är för närvarande godkänt i 12 av EU:s medlemsstater.
German: Die Qualität dieses Produktes wird als zufriedenstellend erachtet.
Swedish: Produktkvaliteten betraktas som tillfredsställande.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die Befassung gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG.
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG
German: Die Grenzwert-Tabelle wurde basierend auf EUCAST (Version 4) vom 1. Januar 2014 aktualisiert.
Swedish: Brytpunktstabellen uppdaterades baserat på EUCAST (version 4) av den 1 januari 2014.
German: Die Abschnitte 1, 6.3 und 6.4 wurden nur teilweise harmonisiert, da man zu dem Schluss gelangt war, dass diese auf nationaler Ebene angepasst werden sollten.
Swedish: Avsnitt 1, 6.3 och 6.4 har bara delvis harmoniserats eftersom det anses att dessa bör anpassas nationellt.
German: Außerdem wurden geringfügige redaktionelle Änderungen vorgenommen, um die Lesbarkeit zu verbessern.
Swedish: Dessutom infördes mindre redaktionella ändringar för att förbättra läsbarheten.
German: Des Weiteren berücksichtigte der Ausschuss die Empfehlungen der Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten.
Swedish: Vidare har kommittén beaktat rådet från arbetsgruppen för infektionssjukdomar.
German: Außerdem wurde der Resistenzmechanismus harmonisiert.
Swedish: Dessutom harmoniserades verkningsmekanismen.
German: Etikettierung
Swedish: Märkning
German: In Anbetracht der unterschiedlichen Infektionsherde liegen jedoch nicht genügend Daten vor, um diese potenziellen Indikationen zu stützen.
Swedish: När de olika infektionsställena beaktas finns det dock inte tillräckligt med data som stödjer dessa potentiala indikationer.
German: Aufgrund dieses Harmonisierungsverfahrens wurde Modul 3 umfassend aktualisiert und überarbeitet, um Daten, die in den Jahren seit der ersten Marktzulassung verfügbar geworden sind, aufzunehmen.
Swedish: Till följd av detta harmoniseringsförfarande gjordes en omfattande uppdatering och revidering av modul 3 så att den innehåller uppgifter som har blivit tillgängliga under åren efter det första godkännandet för försäljning.
German: Die Liste der gegen Amoxicillin empfindlichen Organismen wurde aktualisiert.
Swedish: Listan över organismer som är känsliga för amoxicillin uppdaterades.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Amoxil und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Amoxil och associerade namn (se bilaga I)
German: Die ersten Amoxicillin enthaltenden Arzneimittel wurden im Jahr 1972 zugelassen, und Amoxil wird seitdem in der EU durch nationale Verfahren zugelassen.
Swedish: Det första amoxicillin-innehållande läkemedlet godkändes 1972 och Amoxil har sedan dess varit godkänt i EU genom nationella förfaranden.
German: Die verfügbaren Daten bei Tieren und Menschen legen keine Reproduktionstoxizität nahe.
Swedish: Tillgängliga data från djur och människa tyder inte på någon reproduktionstoxicitet.
German: Gründe für die Empfehlung der Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Swedish: Skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning
German: Die Variabilität zwischen den Mitgliedstaaten aufgrund des jeweils vorherrschenden Resistenzniveaus spiegelt sich in diesen Empfehlungen wider.
Swedish: Variabiliteten mellan medlemsstater som är kopplad till den rådande nivån av bakgrundsresistens återspeglas i dessa rekommendationer.
German: Im Allgemeinen waren die Heilungsraten niedriger als bei anderen Indikationen, mit einer hohen Inzidenz von Rückfällen und Rezidiven.
Swedish: I allmänhet var läkningsgraderna lägre än vid andra indikationer, med en hög incidens av återfall och recidiv.
German: Darüber hinaus wurde vorgeschlagen, dass ein harmonisierter Wortlaut des Warnhinweises bezüglich einer potenziellen Störung von Diagnosetests, der bereits in fünf Mitgliedstaaten vorhanden ist, in allen Mitgliedstaaten implementiert wird; dies wurde akzeptiert.
Swedish: Det föreslogs även att en harmoniserad formulering av varningen gällande den potentiella interferensen med diagnostiska tester, som redan finns i 5 medlemsstater, bör implementeras i samtliga medlemsstater, vilket godtogs.
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning
German: Der Wortlaut zur pharmakotherapeutischen Gruppe, zum Wirkmechanismus und zum ATC-Code wurde harmonisiert.
Swedish: Formuleringen om farmakoterapeutisk grupp, verkningsmekanism och ATC-kod harmoniserades.
German: Qualitätsaspekte
Swedish: Kvalitetsaspekter
German: Sonstige Infektionen
Swedish: Andra infektioner
German: Klinische Aspekte
Swedish: Kliniska aspekter
German: Der Inhalt dieses Abschnitts war in allen Mitgliedstaaten identisch, wobei der Wortlaut jedoch leicht variierte.
Swedish: Innehållet i detta avsnitt var detsamma inom medlemsstaterna, med den använda formuleringen varierade något.
German: Der CHMP überprüfte die Gesamtheit der Daten und konsultierte seine Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten hinsichtlich der vorgeschlagenen harmonisierten Produktinformationen.
Swedish: CHMP granskade samtliga data och rådfrågade sin arbetsgrupp för infektionssjukdomar (jämförelseläkemedlen Diseases Working Party) angående den föreslagna harmoniserade produktinformationen.
German: Die Infektionen des weiblichen Genitaltrakts sind sowohl ätiologisch als auch klinisch vielfältig.
Swedish: Infektionerna i det kvinnliga fortplantningssystemet är både etiologiskt och kliniskt skiftande.
German: Aufgrund der Schwere der Erkrankung und gemäß den Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC), der
Swedish: Till följd av tillståndets svårighetsgrad och i överensstämmelse med riktlinjerna från European Society of Cardiology (ESC), American Heart
German: Amoxicillin könnte bei diesen Indikationen eine Option sein; da jedoch die meisten Fälle auf Staphylokokken oder Streptokokken zurückzuführen wären, wären Mittel mit breiterem Wirkungsspektrum erforderlich.
Swedish: Amoxicillin kan vara ett alternativ vid dessa indikationer, men eftersom de flesta av fallen skulle orsakas av staphylococci eller streptococci, skulle medel med bredare aktivitetsspektrum krävas.
German: Bei einigen Patientengruppen (insbesondere bei Kleinkindern und Kindern) kann eine Anwendung des Arzneimittels alle acht Stunden jedoch zu einigen Problemen mit der Therapietreue führen.
Swedish: I vissa patientgrupper (särskilt hos spädbarn och barn) kan tillförsel av läkemedel var 8:e timme orsaka vissa problem med efterlevnaden (compliance).
German: Infektionen der Haut und Weichteile (SSTI)
Swedish: Hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI)
German: Basierend auf der Pharmakokinetik des Arzneimittels wird die empfohlene Tagesgesamtdosis in der Regel auf drei Dosen aufgeteilt angewendet.
Swedish: Baserat på dess farmakokinetik ges vanligtvis den totala dagliga rekommenderade mängden i tre delade doser.
German: Daher wurden diese zwei möglichen Behandlungsschemata aufgenommen, damit der Verordner das Dosierungsschema an die Anforderungen des Patienten anpassen und somit seine Therapietreue verbessern kann.
Swedish: Därför har dessa två möjliga doseringsscheman återgetts så att förskrivaren kan skräddarsy doseringsschemat efter patientens behov och förbättra patientens compliance.
German: Das Risiko für eine Jarisch-Herxheimer-Reaktion bei der Anwendung vom Amoxicillin zur Behandlung von Lyme-Borreliose wurde ebenfalls in die harmonisierten Produktinformationen aufgenommen.
Swedish: Risken för Jarisch-Herxheimer-reaktion när amoxicillin används vid behandling av Lymes sjukdom togs även med i den harmoniserade produktinformationen.
German: Die Behandlung akuter Hautinfektionen war je nach Studie bei ca. 60 % bis 90 % der Patienten wirksam.
Swedish: Behandlingen av akuta hudinfektioner var effektiv hos omkring 60-90 procent av patienterna beroende på studien.
German: Abschnitt 4.5 - Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
German: Aufgrund der voneinander abweichenden nationalen Entscheidungen der Mitgliedstaaten bezüglich der Zulassung der oben genannten Arzneimittel (und ihrer zugehörigen Bezeichnungen) setzte die Europäische Kommission die Europäische Arzneimittel-Agentur von einem offiziellen Befassungsverfahren gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG in Kenntnis, um Abweichungen zwischen den national genehmigten Produktinformationen zu beseitigen und so die voneinander abweichenden Produktinformationen in der gesamten EU zu harmonisieren.
Swedish: De avvikande nationella beslut som medlemsstaterna fattat för godkännandet av dessa produkter (och deras associerade namn) ledde till att Europeiska kommissionen meddelade Europeiska läkemedelsmyndigheten om ett formellt hänskjutningsförfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för att åtgärda skillnader mellan de nationellt godkända produktinformationerna och på så vis harmonisera de avvikande produktinformationerna inom EU.
German: Amoxil ist in Europa in 17 verschiedenen Formulierungen zum Inverkehrbringen zugelassen: zwei Stärken von Kapseln (250 mg und 500 mg), zwei Stärken von Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (750 mg und 1 g), vier Stärken von Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), vier Stärken von Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beuteln (250 mg, 500 mg, 1 g und 3 g) und vier Stärken von 125 mg/1,25 ml Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung zur intravenösen (IV) oder intramuskulären (IM) Anwendung oder für beide Anwendungsarten (IV/IM) (250 mg [IV/IM], 500 mg [IV/IM], 1 g [IV/IM und IM] und 2 g [IV]).
Swedish: Amoxil är godkänt för försäljning i Europa vid 17 olika beredningar: två styrkor av kapslar (250 mg och 500 mg), två styrkor av dispergerbara tabletter (750 mg och 1 g), fyra styrkor av pulver för oral suspension (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), fyra styrkor av pulver för oral suspension i dospåsar (250 mg , 500 mg, 1 g och 3 g) och fyra styrkor av 125 mg/1,25 ml pulver för injektionsvätska, lösning eller intravenös eller intramuskulär infusion (iv/im) eller båda (250 mg (intravenös eller intramuskulär, iv/im), 500 mg (iv/im), 1 g (iv/im and im) och 2 g (iv)).
German: Um die verantwortungsvolle Anwendung von Antibiotika zu fördern und um Verordner anzuweisen, alle bestehenden nationalen oder lokalen Richtlinien und Gutachten zur Anwendung von Antibiotika zu beachten, wird für alle Indikationen der folgende Satz in diesem Abschnitt aufgenommen: „Offizielle Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten."
Swedish: För att främja en ansvarsfull användning av antibakteriella läkemedel och uppmärksamma förskrivare på eventuellt befintliga nationella eller lokala riktlinjer och ståndpunkter om hur antibakteriella läkemedel bör användas kommer följande mening att ingå för alla indikationer i detta avsnitt: "De officiella riktlinjerna för korrekt användning av antibakteriella medel ska beaktas".
German: Abschnitt 4.6 - Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Swedish: Avsnitt 4.6 - Fertilitet, graviditet och amning
German: Die Wirksamkeitsraten von Amoxicillin lagen bei ca. 80 %, was mit den verschiedenen aktiven Kontrollen in den vorgelegten Studien vergleichbar ist.
Swedish: Effektfrekvenserna för amoxicillin var omkring 80 procent, vilket är jämförbart med de olika aktiva kontroller som användes i de framlagda studierna.
German: Der MAH legte zwei klein angelegte klinische Studien und fünf retrospektive Fallstudien sowie Überprüfungen und Leitlinien vor.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning lade fram två små kliniska prövningar och fem retrospektiva fallstudier samt granskningar och riktlinjer.
German: Des Weiteren wird Amoxicillin in verschiedenen Leitlinien (z. B. des American College of Gastroenterology oder des National Institute for Health and Care Excellence) in Kombination mit einem Protonenpumpeninhibitor und Clarithromycin empfohlen.
Swedish: Vidare rekommenderas amoxicillin i flera riktlinjer (t.ex. American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) i kombination med en protonpumpshämmare och klaritromycin.
German: Kürzlich veröffentlichte Leitlinien (Leitlinie von Public Health England 2015; Leitlinien der Infectious Diseases Society of America 2014 sowie Leitlinie der Surgical Infections Society 2011) empfehlen für die Behandlung der meisten Infektionen der Haut und Weichteile andere Antibiotika als Amoxicillin.
Swedish: Aktuella riktlinjer (Public Health England guideline 2015, jämförelseläkemedlen Diseases Society of America guidelines 2014 samt Surgical Society Infections guideline 2011) rekommenderar andra antibiotika än amoxicillin för behandling av de flesta hud- och mjukdelsinfektioner.
German: Akute Otitis media (AOM) - orale Formulierungen
Swedish: Akut otitis media (AOM) - orala beredningar
German: Die an der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vorgenommenen Änderungen wurden in der Etikettierung durchgängig widergespiegelt; die meisten Abschnitte wurden jedoch zum Zwecke der nationalen Vervollständigung unverändert gelassen.
Swedish: Ändringar som infördes i produktresumén återgavs genomgående i märkningen, men de flesta avsnitt lämnades kvar för att slutföras nationellt.
German: Abschnitt 4.9 - Überdosierung
Swedish: Avsnitt 4.9 - Överdosering
German: Behandlung und Prophylaxe von Endokarditis - alle Formulierungen
Swedish: Behandling och profylax av endokardit - alla beredningar
German: Daher gelangte der der CHMP zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Amoxil und zugehörigen Bezeichnungen, vorbehaltlich der vereinbarten Änderungen an den Produktinformationen, weiterhin positiv ist.
Swedish: PRAC drog därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för Amoxil och associerade namn fortfarande är positivt, förutsatt att de överenskomna ändringarna införs i produktinformationen.