FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mitteoluline p-väärtus pärast kohandamist 2 esmase efektiivsuse võrdluse vaheanalüüsi põhjal suitsetamisharjumuste järgi stratifitseeritud logaritmilisest astaktestist
Lithuanian: Nereikšminga p vertė, pakoregavus pagal 2 tarpines analizes, lyginančias pirminį veiksmingumą atliekant analizę pagal logaritminio rango kriterijų, stratifikuotą pagal rūkymo būklę.
Estonian: Flutikasoonpropionaadi eritumine süsteemsest vereringest on väga kiire.
Lithuanian: Flutikazono propionatas labai greitai pašalinamas iš sisteminės kraujotakos.
Estonian: Esipaneel: Kasutamine lastel ja noorukitel keelatud.
Lithuanian: Priekinis skydelis: Nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Estonian: Soovitatav on regulaarselt kontrollida pikaajalist inhaleeritavat kortikosteroidravi saavate laste pikkust.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti ilgą laiką įkvepiamaisiais kortikosteroidais gydomų vaikų ūgį.
Estonian: Kui annuseid kuvatakse näidikuaknas punaselt, peate pöörduma arsti poole ja taotlema uut
Lithuanian: Kai skaičiai langelyje tampa raudoni, turite kreiptis į gydytoją ir gauti naują inhaliatorių.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Estonian: Teatatud väga sageli platseeborühmas 3.
Lithuanian: Nustatyta labai dažnai placebo grupėje 3.
Estonian: Lisaks sellele võib tekkida hüpokaleemia, mistõttu tuleb jälgida kaaliumisisaldust seerumis.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti hipokalemija, todėl reikia stebėti kalio koncentraciją serume.
Estonian: Pneumoonia esinemissagedus sarnanes salmeterooli/flutikasoonpropionaadi rühmas kõigi uuringute lõikes.
Lithuanian: Panašus plaučių uždegimo dažnis salmeterolio / flutikazono propionato grupėje nustatytas visų tyrimų metu.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim eritub rinnapiima.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis vaistas gali išsiskirti į motinos pieną.
Estonian: Kaaluda tuleb kortikosteroidi raviannuse suurendamist.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti galimybę sustiprinti gydymą kortikosteroidais.
Estonian: Lisaks sellele on salmeterooli farmakokineetikat puudutavad andmed puudulikud, kuna inhaleeritava raviannuse järgse madala plasmasisalduse (ligikaudu 200 pikogrammi/ml või vähem) tõttu on ravimisisaldust plasmas tehniliselt raske hinnata.
Lithuanian: Be to, duomenų apie salmeterolio farmakokinetiką nepakanka, nes techniškai sunku įvertinti vaisto koncentraciją plazmoje dėl to, kad įkvėpus gydomąsias dozes (maždaug 200 pikogramų/ml ar mažesnes), vaisto koncentracija plazmoje yra labai maža.
Estonian: Sulgege huuled ümber huuliku.
Lithuanian: Sučiaupkite lūpas aplink kandiklį.
Estonian: Kui olete kasutanud Aerivio Spiromax'i liigsetes annustes pikka aega, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu ilgą laiką vartojote per daug Aerivio Spiromax dozių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Krooniline üleannustamine: neerupealiste reservi tuleb jälgida ja vajalikuks võib osutuda ravi süsteemsete kortikosteroididega.
Lithuanian: Lėtinis perdozavimas: reikia stebėti antinksčių funkcijos rezervą ir gali reikėti taikyti gydymą sisteminiu kortikosteroidu.
Estonian: Ravimi/limaskestadega kokkupuutuvad inhalaatori osad on valmistatud akrülonitriilbutadieenstüreenist (ABS), polüetüleenist (PE) ja polüpropüleenist (PP).
Lithuanian: Su vaistu / gleivine besiliečiančios inhaliatoriaus dalys pagamintos iš akrilonitrilo butadieno stireno (ABS), polietileno (PE) ir polipropileno (PP).
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: • Kaaliumisisalduse langus veres (sellega võib kaasneda ebaühtlane südametöö, lihasnõrkus, krambid).
Lithuanian: • Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (Jums gali pasireikšti neritmiškas širdies plakimas, raumenų silpnumas, mėšlungis).
Estonian: Bronhilõõgastid aitavad hoida kopsudes olevaid hingamisteid avatuna.
Lithuanian: Bronchų plečiamieji vaistai padeda išlaikyti atvirus plaučius.
Estonian: Inhaleeritava flutikasoonpropionaadi sellise koostoime kohta andmed puuduvad, kuid on oodata flutikasoonpropionaadi plasmasisalduse märgatavat suurenemist.
Lithuanian: Informacijos apie šią sąveiką vartojant įkvepiamąjį flutikazono propionatą nėra, tačiau tikėtinas didelis flutikazono propionato koncentracijos plazmoje padidėjimas.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab laktoosi.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės.
Estonian: Kasutage hingamise hõlbustamiseks oma kiiretoimelist hooravi inhalaatorit ja pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Lithuanian: Naudokite savo greitai veikiančio „kvėpavimą lengvinančio" vaisto inhaliatorių kvėpavimui palengvinti ir nedelsdami apie tai pasakykite
Estonian: • Diureetikumid, nn „veetabletid", mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks.
Lithuanian: • Diuretikų, dar vadinamų „vandens tabletėmis", vartojamų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.
Estonian: Avage huulikukate, vajutades allapoole, kuni kuulete valju klõpsatust.
Lithuanian: Atidenkite kandiklio dangtelį lenkdami jį žemyn, kol pasigirs garsus spragtelėjimas.
Estonian: Kogemata liigse koguse inhaleerimine või topeltannuse inhaleerimine ei ole võimalik.
Lithuanian: Neįmanoma netyčia pavartoti per daug vaisto arba dvigubos dozės vieno įkvėpimo metu.
Estonian: Aerivio Spiromax'i kasutamine tuleb viivitamatult lõpetada, patsiendi seisundit tuleb hinnata ja vajadusel alustada alternatiivravi.
Lithuanian: Reikia nedelsiant nutraukti Aerivio Spiromax vartojimą, įvertinti paciento būklę ir, jeigu reikia, pradėti kitokį gydymą.
Estonian: Teatatud sageli platseeborühmas 2.
Lithuanian: Nustatyta dažnai placebo grupėje 2.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad - kombineeritud üldine suremus või eluohtlikud ilmingud, üldine suremus või erinevatel põhjustel hospitaliseerimine - ei saavutanud kõigis ravirühmades statistilise olulisuse piiri.
Lithuanian: Aukščiau pateikiamoje lentelėje antrinės vertinamosios baigtys pasiekė statistiškai reikšmingą lygį visoje populiacijoje.) Bendro mirties dėl visų priežasčių ar gyvybei pavojingų atvejų skaičiaus, mirties dėl visų priežasčių arba hospitalizacijos dėl visų priežasčių antrinės vertinamosios baigtys nepasiekė statistiškai reikšmingo lygio visoje populiacijoje.
Estonian: • Ravimid, mida kasutatakse nakkuste raviks (nt ritonaviir, ketokonasool, itrakonasool ja erütromütsiin).
Lithuanian: • Vaistų, vartojamų infekcijoms gydyti (pvz., ritonaviro, ketokonazolo, itrakonazolo ir eritromicino).
Estonian: β-agonistiga seotud kõrvaltoimete esinemissageduse vähese suurenemisega tuleb arvestada juhul, kui arst kaalub salmeterooli/flutikasoonpropionaadi annuse kahekordistamist täiskasvanud patsientidel, kes vajavad täiendavat lühiajalist (kuni 14 päeva) ravi inhaleeritava kortikosteroidiga.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į nedidelį su β agonistu susijusių nepageidaujamų reiškinių padažnėjimą, jei gydytojas svarsto galimybę skirti dvigubą salmeterolio / flutikazono propionato dozę suaugusiems pacientams, kuriems reikalingas papildomas trumpalaikis (iki 14 dienų) gydymas įkvepiamuoju kortikosteroidu.
Estonian: Ärge püüdke inhalaatorit lahti võtta ega huulikukatet eemaldada või painutada.
Lithuanian: Nemėginkite inhaliatoriaus ardyti, nuimti arba sukti kandiklio dangtelio.
Estonian: Ritonaviir võib oluliselt suurendada flutikasoonpropionaadi sisaldust plasmas.
Lithuanian: Ritonaviras gali labai padidinti flutikazono propionato koncentraciją plazmoje.
Estonian: See ei vaja esmaabi, kuna neerupealiste funktsioon taastub mõne päevaga, mida kinnitavad plasma kortisoolisisalduse mõõtmise andmed.
Lithuanian: Tam skubių priemonių imtis nereikia, nes antinksčių funkcija atsinaujina per kelias dienas; tai rodo kortizolio koncentracija plazmoje.
Estonian: On väga tähtis, et te manustaksite Aerivio Spiromax'i iga päev juhiste kohaselt.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte Aerivio Spiromax kasdien kaip nurodyta.
Estonian: Astma või KOK-iga patsientidel on täheldatud inhaleeritava flutikasoonpropionaadi madalamat süsteemset ekspositsiooni.
Lithuanian: Astma arba LOPL sergantiems pacientams nustatyta mažesnė įkvėpto flutikazono propionato sisteminė ekspozicija.
Estonian: Eriti ettevaatlik on soovitatav olla ägeda raske astma puhul, kuna seda toimet võib võimendada kooskasutamine ksantiini derivaatide, steroidide ja diureetikumidega.
Lithuanian: Patartina imtis ypatingų atsargumo priemonių esant sunkiai ūminei astmai, nes kartu taikomas gydymas ksantino dariniais, steroidais ir diuretikais gali sustiprinti šį poveikį.
Estonian: Salmeterooli/flutikasoonpropionaadiga ravitud patsientidel täheldati elulemuse pikenemist 3 aasta jooksul võrreldes platseeboga, kuid see ei saavutanud statistilise olulisuse piiri p ≤ 0,05.
Lithuanian: Nustatyta pagerėjusio išgyvenamumo tendencija tiriamiesiems, gydytiems salmeteroliu / flutikazono propionatu, palyginti su placebu, per 3 metus, tačiau statistiškai reikšmingo p ≤ 0,05 lygio nepasiekta.
Estonian: Lastel võib tekkida ka ärevus, unehäired ja käitumishäired, sh hüperaktiivsus ja ärrituvus.
Lithuanian: Vaikams taip pat gali pasireikšti nerimas, miego sutrikimai ir elgsenos pokyčiai, įskaitant hiperaktyvumą ir dirglumą.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt pakendi infolehte.
Lithuanian: Prieš vartojimą atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį.
Estonian: Astmakontrolli ootamatu ja progressiivne vähenemine on potentsiaalselt eluohtlik ja patsient peab viivitamatult läbima arstliku läbivaatuse.
Lithuanian: Staigus ir progresuojantis astmos arba LOPL kontrolės sumažėjimas gali kelti pavojų gyvybei ir būtina nedelsiant patikrinti paciento būklę.
Estonian: Pneumooniaga seotud surmade sagenemist ei täheldatud; raviaegsete surmajuhtude arv, mida peeti eelkõige pneumooniast tingituks, oli platseeborühmas 7, salmeteroolirühmas 9, flutikasoonpropionaadirühmas 13 ja salmeterooli/flutikasoonpropionaadi rühmas 8.
Lithuanian: Su plaučių uždegimu susijusių mirčių nepadaugėjo; mirčių gydymo metu, kurios priskiriamos sukeltoms visų pirma plaučių uždegimo, buvo 7 placebo grupėje, 9 salmeterolio grupėje, 13 FP grupėje ir 8 salmeterolio / flutikazono propionato grupėje.
Estonian: Kui arst arvab, et vajate ravimit väiksemas annuses kui Aerivio Spiromax'ist inhaleeritav annus, võib arst määrata teile alternatiivse inhalaatori, mis sisaldab samu toimeaineid nagu teie Aerivio Spiromax, aga vähem kortikosteroide.
Lithuanian: Jeigu gydytojas mano, kad Jums reikalinga mažesnė dozė nei tiekiama Aerivio Spiromax, gydytojas gali skirti kitą inhaliatorių, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip Aerivio Spiromax, tačiau mažesnė kortikosteroido dozė.
Estonian: Mõõdukat/rasket ägenemist defineeriti kui sümptomite halvenemist, mispuhul osutus vajalikuks ravi suukaudsete kortikosteroidide ja/või antibiootikumidega või patsiendi hospitaliseerimine.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo / sunkūs paūmėjimai buvo apibrėžiami kaip sunkėjantys simptomai, dėl kurių reikėjo taikyti gydymą kortikosteroidais ir (arba) antibiotikais arba ligonių
Estonian: See metaboliseeritakse suures osas tsütokroom P450 ensüümi CYP3A4 vahendusel inaktiivseks karboksüülhappe metaboliidiks.
Lithuanian: Daugiausia flutikazono furoato metabolizuojama, citochromo P450 fermentui CYP3A4 paverčiant jį neaktyviu karboksirūgšties metabolitu.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Lithuanian: <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.>
Estonian: Seega ei ole flutikasoonpropionaadi vahendatud kliiniliselt olulised ravimite
Lithuanian: Todėl kliniškai reikšminga flutikazono propionato sąlygojama vaistų sąveika nėra tikėtina.
Estonian: Üks Aerivio Spiromax inhalaator sisaldab 60 annust, sellel on valge korpus ja poolläbipaistev kollane
Lithuanian: Kiekviename Aerivio Spiromax inhaliatoriuje yra 60 įkvėpimų, jo korpusas yra baltas, su pusiau skaidriu
Estonian: Seejärel hingake rahulikult välja (ärge hingake välja läbi inhalaatori).
Lithuanian: Tada lengvai iškvėpkite (neiškvėpkite pro inhaliatorių).
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast fooliumpakendi esmast avamist: 3 kuud.
Lithuanian: Atidengus folijos apvalkalą: 3 mėnesiai.
Estonian: Teatatud 3-aastases KOK-uuringus osalemise ajal
Lithuanian: Nustatyta per 3 metus LOPL tyrimo metu
Estonian: • Huulikust kostub klõpsatus ka siis, kui inhalaator on tühi.
Lithuanian: • Kandiklis vis tiek „spragteli", net kai inhaliatorius yra tuščias.
Estonian: • Ebaühtlane või ebaregulaarne südametöö või lisalöögid (arütmia).
Lithuanian: • Neritmiškas arba nereguliarus širdies plakimas arba padažnėjęs širdies plakimas (aritmijos).
Estonian: Abiaine laktoos võib sisaldada väikeses koguses piimavalku, mis võib esile kutsuda allergilisi reaktsioone inimestel, kellel on raske ülitundlikkus või allergia piimavalgu suhtes.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos laktozės sudėtyje yra maži kiekiai pieno baltymų, kurie gali sukelti alerginių reakcijų pacientams su sunkia padidėjusio jautrumo reakcija ar alergija pieno baltymams.
Estonian: Rasedate ravis tuleb kasutada madalaimat efektiivset flutikasoonpropionaadi annust, millega saab astmat piisavalt kontrolli all hoida.
Lithuanian: Gydant nėščias moteris, turi būti skiriama mažiausia veiksminga flutikazono propionato dozė, reikalinga pakankamai astmos kontrolei užtikrinti.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et Aerivio Spiromax'i tuleb optimaalse kasu saamiseks kasutada igapäevaselt, seda ka sümptomite puudumisel.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad didžiausiam poveikiui užtikrinti Aerivio Spiromax reikia vartoti kasdien, net jei ligos simptomų nėra.
Estonian: • Kandidiaas (valulikud kreemjaskollakad kühmud) suus ja kõris.
Lithuanian: • Pienligė (skausmingos, kreminės geltonos spalvos, iškilios dėmės) burnoje ir gerklėje.
Estonian: Teva GmbH Tel: +49 731 402 08
Lithuanian: Deutschland Teva GmbH Tel: +49 731 402 08
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente nõustada hoolikalt patsiendi infolehte lugema ja järgima infolehes toodud üksikasjalikke juhiseid.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia informuoti, kad atidžiai perskaitytų pakuotės lapelį ir laikytųsi jame išsamiai aprašytos vartojimo instrukcijos.
Estonian: • Muutused käitumises, nt ebatavaline aktiivsus ja ärrituvus (ehkki neid esineb peamiselt lastel, kui neile määratakse sama ravimikombinatsiooni, kuid nõrgemates annustes).
Lithuanian: • Elgsenos pokyčiai, pvz., neįprastas aktyvumas ir dirglumas (nors šis poveikis dažniausiai pasireiškia vaikams, kai skiriamas šis vaistų derinys, tik mažesnio stiprumo).
Estonian: • Aerivio Spiromax'i tuleb kasutada iga päev, kuni arst soovitab kasutamise lõpetada.
Lithuanian: • Vartokite Aerivio Spiromax kasdien, kol gydytojas nurodys nustoti vartoti.
Estonian: Seda ei tohi kasutada kerge või mõõduka astmaga patsientidel ega raske astmaga patsientide ravi alustamiseks, välja arvatud juhul, kui sedavõrd suures annuses kortikosteroidi ja pikatoimelise β2-agonisti koosmanustamise vajadus on eelnevalt kindlaks
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems lengva arba vidutinio sunkumo astma arba gydyti pacientų, sergančių sunkia astma, gydymui pradėti, nebent anksčiau nustatytas didelės dozės tokio kortikosteroido kartu su ilgai veikiančiu β2 agonistu
Estonian: KOK-iga patsientidel võib ravi lõpetamine seostuda sümptomaatilise dekompensatsiooniga, mistõttu tuleb ravi katkestada arsti järelevalve all.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams gydymo nutraukimas taip pat gali būti susijęs su simptomine dekompensacija ir turi būti prižiūrimas gydytojo.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker peab koolitama teid inhalaatori kasutamise, sh annuse tõhusa manustamise osas.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytojas arba vaistininkas turi išmokyti Jus, kaip naudotis Jūsų inhaliatoriumi ir kaip veiksmingai įkvėpti dozę.
Estonian: Neis osalejarühmades hinnati kuiva pulbri inhalaatorist inhaleerimise alase optimaalse koolituse (s.t inhaleerides tugevalt sissehingamine) mõju inhaleerimiskiirusele ja -mahule; samas hinnati võimalikke erinevusi inhalatsiooniväljundites erinevate seadmete kasutamisel.
Lithuanian: Buvo vertinama tinkamo išmokymo (t. y., stipriai įkvėpti) įkvėpimo iš sausų miltelių inhaliatoriaus metodikos, įskaitant įkvėpimo greitį ir tūrį, įtaka šiose tiriamųjų grupėse, taip pat buvo vertinami galimi įkvepiamo tūrio skirtumai, naudojant skirtingus prietaisus.
Estonian: • Kortikosteroidid (suukaudsed või süsted).
Lithuanian: • Kortikosteroidų (per burną arba injekcija).
Estonian: Flutikasoonpropionaadi renaalne kliirens on ebaoluline.
Lithuanian: Flutikazono propionato klirensas inkstuose yra nereikšmingas.
Estonian: Seejärel loputage suud veega ja sülitage vesi välja ja/või peske hambaid.
Lithuanian: Tada praskalaukite burną vandeniu, išspjaukite ir (arba) išsivalykite dantis.
Estonian: Arst võib määrata teile kandidiaasi raviks seenevastast ravimit.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti priešgrybelinį vaistą pienligei gydyti.
Estonian: Kooskasutamine süsteemse ketokonasooliga suurendab oluliselt salmeterooli süsteemset ekspositsiooni.
Lithuanian: Kartu vartojant ketokonazolo, reikšmingai padidėja salmeterolio sisteminė ekspozicija.
Estonian: Võtke inhalaator suust.
Lithuanian: Ištraukite inhaliatorių iš burnos.
Estonian: Salmeterooli/flutikasoonpropionaadiga seonduvad alltoodud kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su salmeteroliu / flutikazono propionatu, pateikiamos toliau, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Estonian: Efektiivse ravitoime tagamiseks tuleb Aerivio Spiromax'i õigesti kasutada.
Lithuanian: Kad gydymas būtų veiksmingas, reikia teisingai vartoti Aerivio Spiromax.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteet, mida hinnati St Georgi hingamisteede küsimustiku (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ) alusel, paranes kõigi aktiivsete ravide toimel võrreldes platseeboga.
Lithuanian: St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ), pagerino visi aktyvaus gydymo metodai, palyginti su placebu.
Estonian: Selle tulemusel vähenes kortisooli plasmasisaldus rohkem kui flutikasoonpropionaadi eraldi kasutamisel.
Lithuanian: Dėl to kortizolio koncentracija plazmoje sumažėjo labiau nei vartojant vien flutikazono propionatą.
Estonian: Nende sümptomite ennetamiseks või arst määrata teile lisaks tableti kujul manustatavaid kortikosteroide (nt prednisoloon).
Lithuanian: Šiems simptomams išvengti gydytojas gali skirti papildomų kortikosteroidų tabletės forma (pvz., prednizoloną).
Estonian: Suurest kliinilisest uuringust (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART - salmeterooli mitmekeskuseline astma teadusuuring) saadud andmed viitavad võimalusele, et afroameeriklastel on hingamisteedega seotud tõsiste kõrvaltoimete tekkerisk või surmaoht salmeterooli kasutamisel suurem kui platseebo puhul (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Didelio klinikinio tyrimo (salmeterolio daugiacentris astmos mokslinis tyrimas SMART) parodė, kad pacientams afroamerikiečiams buvo padidėjusi sunkių su kvėpavimu susijusių reiškinių arba mirčių rizika vartojant salmeterolį, palyginti su placebu (žr.
Estonian: Muud ohutusprofiili erinevused kahe ravirühma vahel puudusid.
Lithuanian: Kitų saugumo duomenų skirtumų tarp gydymo grupių nebuvo.
Estonian: Esinemissagedus teadmata, kuid võivad samuti esineda
Lithuanian: Dažnis nežinomas Labai dažni
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli üldise suremuse vähenemine 3 aasta möödudes salmeterooli/flutikasoonpropionaadi vs. platseebo kasutamisel.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo mirtingumo dėl visų priežasčių po 3 metų sumažėjimas salmeterolio / flutikazono propionato vs placebo grupėje.
Estonian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Lithuanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai
Estonian: Seda ei tohi kasutada ägeda astma sümptomite leevendamiseks, kuna sel puhul on nõutav kiire- ja lühitoimeliste bronhodilataatorite kasutamine.
Lithuanian: Jo negalima vartoti ūminės astmos simptomams gydyti, tokiais atvejais reikia vartoti greitai ir lėtai veikiantį bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą.
Estonian: Uuringuandmed viitavad sellele, et sõltumata vanusest ja olemasolevate haiguste tõsidusest olid nii astmaga lapsed, noorukid ja täiskasvanud kui KOK-iga patsiendid suutelised läbi Spiromax'i seadme hingates saavutama sissehingamise tippvoolu määra, mis sarnanes läbi turulolevate mitmeannuseliste kuiva pulbri inhalaatorite hingamisel genereeritavatega.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys parodė, kad, nepriklausomai nuo amžiaus ir pagrindinės ligos sunkumo, astma sergantys vaikai, paaugliai ir suaugusieji, taip pat LOPL sergantys pacientai sugebėjo pro Spiromax prietaisą įkvėpti oro srautą, kuris buvo panašus į srautą, įkvepiamą pro parduodamą daugiadozį sausų miltelių inhaliatorių.
Estonian: Teatatud on β2-agonistide farmakoloogilistest toimetest nagu treemor, palpitatsioonid ja peavalu, kuid need on üldjuhul mööduvad ja leevenevad regulaarse raviga.
Lithuanian: Nustatytas gydymo β2 agonistais farmakologinis poveikis, pvz., drebulys, palpitacijos ir galvos skausmas, tačiau paprastai jis būna laikinas ir reguliariai gydant mažėja.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast β2-adrenoretseptori agonistide ja glükokortikosteroidide manustamist (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai po β2 adrenoreceptorių agonistų ir gliukokortikosteroidų vartojimo (žr.
Estonian: Järgnevalt kirjeldatud uuringud (GOAL, TORCH ja SMART) korraldati salmeteroolksinafoaadi ja flutikasoonpropionaadi sama fikseeritud annuste kombinatsiooniga, kuid neis uuriti varem müügiloa saanud ravimit.
Lithuanian: Toliau aprašyti tyrimai (GOAL, TORCH ir SMART) buvo atlikti su tuo pačiu fiksuotu salmeterolio ksinafoato ir flutikazono propionato dozių deriniu, bet jais buvo tiriamas anksčiau registruotas vaistinis preparatas; aprašyti tyrimai nebuvo atlikti su Aerivio Spiromax.
Estonian: Kaks salmeterool-/flutikasoonpropionaatravi ja 5 flutikasoonpropionaatravi saanud last katkestasid uuringu astma süvenemise tõttu.
Lithuanian: Du vaikai, gydyti salmeteroliu / flutikazono propionatu, ir 5 vaikai, gydyti flutikazono propionatu, pasitraukė iš tyrimo dėl astmos pablogėjimo.
Estonian: Pneumoonia tekkeriski suurenemise kohta steroidide annuse suurendamisel on mõningaid tõendeid, kuid see ei ole leidnud lõplikku kinnitust kõigi uuringute lõikes.
Lithuanian: Yra duomenų apie padidėjusią plaučių uždegimo riziką didinant kortikosteroidų dozę, tačiau tai nebuvo galutinai patvirtinta visais tyrimais.
Estonian: • Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel on teatatud külmetushaiguste sagenemisest.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), nustatytas padidėjęs peršalimų skaičius.
Estonian: Selle uuringu tulemused viitavad võimalusele, et salmeterooli/flutikasoonpropionaati annuses 50/100 mikrogrammi kaks korda ööpäevas võib kaaluda esialgse säilitusravina mõõduka püsiva astmaga patsientidel, kellel on astma kiiresti kontrolli alla saamine hädavajalik (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad 50/100 mikrogramų salmeterolio / flutikazono propionato vartojimą du kartus per parą galima laikyti pradiniu palaikomuoju gydymu pacientams, sergantiems persistuojančia astma, kuriems būtina greitai kontroliuoti astmą (žr.
Estonian: Allergilisi reaktsioone Aerivio Spiromax'ile esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st).
Lithuanian: Alerginės reakcijos į Aerivio Spiromax yra nedažnos (jos gali pasireikšti ne mažiau kaip 1 iš
Estonian: Teatatud on Cushingi sündroomi ja neerupealiste supressiooni juhtudest.
Lithuanian: Nustatyti Kušingo sindromo ir antinksčių slopinimo atvejai.
Estonian: INHALAATOR
Lithuanian: INHALIATORIUS
Estonian: Salbutamooli kasutasid osalejad kogu uuringu vältel vastavalt vajadusele.
Lithuanian: Visu tyrimų laikotarpiu tiriamieji pagal poreikį
Estonian: *Hea kontroll astma üle saavutati salmeterooli/flutikasoonpropionaadiga kiiremini kui ainult inhaleeritava kortikosteroidi kasutamisel.
Lithuanian: *Gerą astmos kontrolę greičiau pavyko užtikrinti gydant salmeteroliu / flutikazono propionatu nei vien ĮKS.