FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Siprofloksasiinia pitäisi käyttää yhdessä mikrobeja tuhoavien aineiden kanssa, kuten rifampisiinin Staphylococci-infektioissa ja beetalaktaamien tai aminoglykosidien Pseudomonas aeruginosa -infektioissa.
Polish: Ciprofloksacyna powinna być stosowana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi, takimi jak ryfampicyna w infekcjach gronkowcowych i beta-laktamy lub aminoglikozydy w infekcjach wywoływanych przez Pseudomonas aeruginosa.
Finnish: Oraalinen hoito on aloitettava mahdollisimman pian suonensisäisen hoidon jälkeen.
Polish: Należy jak najszybciej przejść z leczenia dożylnego na terapię doustną.
Finnish: {pvm} [täytetään kansallisesti]
Polish: {MM/RRRR} [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: • hengitystieinfektiot
Polish: • zakażenia układu oddechowego
Finnish: Hoitoa on jatkettava niin kauan kun potilaalla on neutropeniaa.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez cały okres występowania neutropenii.
Finnish: Valmisteyhteenvedon muutokset on otettu huomioon pakkausselosteen ja pakkausmerkintöjen muutoksissa.
Polish: W poprawkach wprowadzonych do treści ulotki dla pacjenta i oznakowania opakowań wzięto pod uwagę zmiany uwzględnione w ChPL.
Finnish: Siprofloksasiini on useiden muiden kinolonien tavoin fototoksinen eläimille kliinisesti relevanteilla altistuksilla.
Polish: Podobnie jak wiele innych chinolonów, cyprofloksacyna działa fototoksycznie u zwierząt, jeśli stopień narażenia na jej działanie ma znaczenie kliniczne.
Finnish: • kofeiini.
Polish: • kofeina
Finnish: Staphylococci tai Pseudomonas aeruginosa ovat tärkeimmät näihin infektioihin liittyvät bakteerit ja siprofloksasiinin vaikutus bakteereihin tulee ottaa huomioon näiden kohdelajien osalta.
Polish: Tego typu infekcje wywoływane są w głównej mierze przez gronkowce (Staphylococci) lub bakterie Pseudomonas aeruginosa; należy więc wziąć pod uwagę aktywność ciprofloksacyny wobec tych docelowych szczepów bakteryjnych.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että turvallisuustiedoista ei löydy todisteita sille, että siprofloksasiinin turvallisuusprofiiliin vaikuttaisi pitempi, jopa 3 kuukauden hoidon kesto.
Polish: CHMP uznał także, że na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa nie wykazano dowodów wskazujących na pogorszenie profilu bezpieczeństwa stosowania ciprofloksacyny w przypadku dłuższego leczenia trwającego do 3 miesięcy.
Finnish: 2-4 viikkoa (akuutti) - 4-6 viikkoa (krooninen)
Polish: 2 do 4 tygodni (ostre) od 4 do 6 tygodni (przewlekłe)
Finnish: 7 vrk
Polish: 7 dni
Finnish: Siprofloksasiinihoito on peruuttamattoman tilan kehittymisen välttämiseksi keskeytettävä potilailla, joilla esiintyy neuropaattisia oireita, kuten kipua, kuumoitusta, pistelyä, tunnottomuutta ja/tai heikkoutta (ks. kohta 4.8).
Polish: Leczenie cyprofloksacyną należy przerwać u pacjentów, u których wystąpiły objawy neuropatii, w tym ból, uczucie palenia, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie, żeby zapobiec rozwojowi nieodwracalnych zmian (patrz punkt 4.8).
Finnish: Ota oraalisuspensiota juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Polish: Zawiesiny należy zastosować dokładnie tyle ile zalecił lekarz.
Finnish: Siprofloksasiinia ei saa yleensä antaa potilaille, joille on aiemmin ilmaantunut kinolonihoitoon liittyviä jännesairauksia tai -oireita.
Polish: Cyprofloksacyny zwykle nie należy stosować u pacjentów z chorobami (zaburzeniami) ścięgien, związanymi z wcześniejszym leczeniem chinolonami.
Finnish: Älä ota Ciprofloxacin Bayeria imetyksen aikana, sillä siprofloksasiini erittyy rintamaitoon ja saattaa olla vahingollista lapsellesi.
Polish: Nie należy przyjmować leku Ciprofloxacin Bayer podczas karmienia piersią, ponieważ cyprofloksacyna przenika do mleka matki i może być szkodliwa dla dziecka.
Finnish: Siprofloksasiinia on annettava varoen, jos potilaalla on kouristuskohtauksille mahdollisesti altistavia keskushermostohäiriöitä.
Polish: Cyprofloksacynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego mogącymi predysponować do wystąpienia drgawek.
Finnish: • sukralfaattia
Polish: • sukralfat
Finnish: Siprofloksasiinin on osoitettu aiheuttavan valoyliherkkyysreaktioita.
Polish: Wykazano, że cyprofloksacyna wywołuje reakcje o typie fotowrażliwości.
Finnish: Yhteensopimattomuuden silmin havaittavia merkkejä ovat saostuminen, himmeneminen ja värimuutokset.
Polish: Widoczne oznaki niezgodności to np. wytrącanie osadu, zmętnienie lub odbarwienie.
Finnish: Ensimmäisen siprofloksasiini -annoksen jälkeen saattaa esiintyä myös psyykkisiä reaktiota.
Polish: Nawet po pierwszym podaniu cyprofloksacyny mogą wystąpić reakcje psychotyczne.
Finnish: Sellaista käyttöä tukevat julkaisut ja kliininen kokemus.
Polish: Za zastosowaniem leku z powyższych wskazań przemawiają informacje podane w publikacjach oraz doświadczenie kliniczne.
Finnish: Probenesidin ja siprofloksasiinin samanaikainen käyttö suurentaa seerumin siprofloksasiinipitoisuutta.
Polish: Równoczesne podawanie probenecydu i cyprofloksacyny powoduje zwiększenie stężenia cyprofloksacyny w osoczu.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on saanut ETA-jäsenmaissa myyntiluvan seuraavilla tuotenimillä:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Finnish: 2 x 500 mg - 2 x 750 mg Vähintään 10 vrk, mutta hoitoa voi jatkaa yli 21 vrk tietyissä erityistapauksissa (esim. absessi)
Polish: 500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę co najmniej 10 dni, w szczególnych przypadkach (np. ropnie) leczenie można kontynuować powyżej 21 dni
Finnish: • probenesidia (kihdin hoitoon)
Polish: • probenecyd (w dnie moczanowej)
Finnish: Eosinofilia Leukopenia Anemia
Polish: Eozynofilia Leukopenia Niedokrwistość Neutropenia
Finnish: Lajien ryhmittely siprofloksasiiniherkkyyden mukaan (Streptococcus-lajit: ks. kohta 4.4) YLEENSÄ HERKÄT LAJIT
Polish: Podział poszczególnych gatunków na grupy według wrażliwości na cyprofloksacynę (dla gatunków Streptococcus patrz punkt 4.4)
Finnish: • pentoksifylliini (verenkiertohäiriöiden hoitoon) • kofeiini.
Polish: • pentoksyfilina (w zaburzeniach krążenia) • kofeina
Finnish: Sakkaroosirasitus
Polish: Obciążenie sacharozą
Finnish: Seerumin eliminoitumisen puoliintumisaika on noin 4 - 7 tuntia henkilöillä, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji u pacjentów z prawidłową czynnością nerek wynosi około od 4 do 7 godzin.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön aikana seerumin teofylliinipitoisuus on tarkistettava ja teofylliiniannosta pienennettävä tarpeen mukaan (ks. kohta 4.4).
Polish: Stosując jednocześnie oba produkty, należy kontrolować stężenie teofiliny w osoczu i odpowiednio zmniejszać jej dawkę (patrz punkt 4.4).
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Finnish: Siprofloksasiinin on muiden gyraasi-inhibiittorien tavoin todettu vahingoittavan kasvuvaiheessa olevien eläimien suuria kantavia niveliä.
Polish: Tak jak inne inhibitory gyrazy, cyprofloksacyna powoduje uszkodzenie obciążonych stawów u niedojrzałych zwierząt.
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma
Polish: Klirens kreatyniny
Finnish: Valoherkkyysreaktiot (ks. kohta 4.4)
Polish: Reakcje wrażliwości na światło (patrz punkt 4.4)
Finnish: Vakavan neutropenian hoito tai ennaltaehkäisy:
Polish: Profilaktyka lub leczenie pacjentów z ciężką neutropenią:
Finnish: Seuraavia tuotetietojen osia käsiteltiin tämän yhdenmukaistamisprosessin aikana.
Polish: W procedurze harmonizacji wprowadzono poprawki w wymienionych poniżej częściach informacji o produkcie.
Finnish: On suoritettu eläinkokeita Bacillus anthracis -itiöiden sisäänhengittämisestä aiheutuneilla infektioilla; nämä tutkimukset osoittavat, että altistumisen varhaisessa vaiheessa aloitetulla antibioottihoidolla vältetään taudin syntyminen, jos hoito vastaa itiöiden määrän lisääntymistä organismissa.
Polish: Przeprowadzono badania z wykorzystaniem doświadczalnych zwierzęcych modeli zakażenia wywołanego inhalacją przetrwalników Bacillus anthracis; ujawniono w nich, że zastosowanie antybiotyków tuż po narażeniu pozwala uniknąć wystąpienia choroby, jeśli w wyniku leczenia uzyska się zmniejszenie liczby przetrwalników w organizmie do poziomu niższego niż dawka zakaźna.
Finnish: Ravistele pulloa voimakkaasti noin 15 sekuntia ennen jokaista käyttökertaa.
Polish: Przed każdym użyciem butelkę należy wstrząsać przez około 15 sekund.
Finnish: Lääkevalmistekomitea esitti epäilyjä seuraavasta sanamuodosta valmisteyhteenvedon osassa 4.1: "Muut vakavat infektiot virallisen ohjeistuksen mukaisesti huolellisen hyöty-riskiarvioinnin jälkeen, kun muita hoitoja ei voi käyttää tai kun tavanomainen hoito on epäonnistunut ja kun mikrobiologinen dokumentaatio tukee siprofloksasiinin käyttöä."
Polish: Zaniepokojenie CHMP wzbudziło następujące sformułowanie w punkcie 4.1 ChPL: „Inne infekcje o ciężkim przebiegu, zgodnie z oficjalnymi wytycznymi, po przeprowadzeniu dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, gdy nie można zastosować innego leczenia lub w przypadku niepowodzenia leczenia tradycyjnego, a także kiedy wyniki badań mikrobiologicznych uzasadniają zastosowanie ciprofloksacyny."
Finnish: Annostus Vibrio cholerae -bakteerin aiheuttamissa infektioissa Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa perustelemaan ehdotettua annostusta Vibrio cholerae -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoon (suun kautta ja laskimonsisäisesti annettavat muodot).
Polish: Dawkowanie w leczeniu infekcji wywoływanych przez przecinkowca cholery CHMP poprosił wnioskodawcę/podmiot odpowiedzialny o uzasadnienie proponowanego schematu dawkowania w leczeniu infekcji wywoływanych przez przecinkowca cholery (preparaty stosowane doustnie i dożylnie).
Finnish: Myös haittavaikutusten mahdollisuus saattaa kasvaa.
Polish: Może to również zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia objawów niepożądanych.
Finnish: Useimmiten havaitut haittavaikutukset ovat pahoinvointi, ripuli, oksentelu, transaminaasiarvojen väliaikainen suurentuminen, ihottuma sekä injektio- ja infuusiopaikan reaktiot.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są nudności, biegunka, wymioty, przejściowy wzrost stężenia transaminaz, wysypka oraz odczyn w miejscu wstrzyknięcia lub infuzji.
Finnish: On suositeltavaa välttää Ciprofloxacin Bayerin käyttöä raskauden aikana.
Polish: Najlepiej jest unikać stosowania Ciprofloxacin Bayer w czasie ciąży.
Finnish: Jos huomaat tähän mahdollisesti viittaavia oireita, kuten ruokahaluttomuutta, keltaisuutta, virtsan tummumista, kutinaa tai vatsan arkuutta, keskeytä Ciprofloxacin Bayer -hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
Polish: Jeśli pacjent zauważy następujące objawy: utrata apetytu, żółtaczka (zażółcenie skóry), ciemny mocz, swędzenie skóry lub drażliwość żołądka, należy przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Finnish: Veren fosfataasitason nousu
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi
Finnish: Kahden kuukauden siprofloksasiinihoitoa aikuisilla annostuksella 500 mg kahdesti päivässä pidetään tehokkaana estämään pernaruttoinfektio ihmisillä.
Polish: Trwające dwa miesiące leczenie ciprofloksacyną przyjmowaną doustnie w dawce wynoszącej 500 mg dwa razy na dobę uznaje się za skuteczną profilaktykę zakażeń laseczką wąglika u osób dorosłych.
Finnish: Neutropenia Leukosytoosi Trombosytopenia Trombosytemia
Polish: Neutropenia Leukocytoza Trombocytope nia
Finnish: Siprofloksasiinihoitoa saavien potilaiden nesteytyksestä on huolehdittava ja virtsan liiallista emäksisyyttä on vältettävä.
Polish: Pacjentów przyjmujących cyprofloksacynę należy dobrze nawodnić; należy też unikać nadmiernej zasadowości moczu.
Finnish: Kymmenellä vaikeaa sepsistä sairastavalla lapsella Cmax-arvo oli 6,1 mg/L (vaihteluväli 4,6-8,3 mg/L) alle yhden vuoden ikäisillä ja 7,2 mg/L (vaihteluväli 4,7-11,8 mg/L) 1-5-vuotiailla, kun siprofloksasiinia oli annettu suonensisäisesti tunnin ajan 10 mg/kg:n annoksina.
Polish: U 10 dzieci z ciężką posocznicą, wartość Cmax wynosiła 6,1 mg/l (przedział 4,6-8,3 mg/l) po 1-godzinnym wlewie dożylnym w dawce 10 mg/kg mc.u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia, a u dzieci w wieku od 1 do 5 lat wynosiła 7,2 mg/l (przedział 4,7-11,8 mg/l).
Finnish: Neljää metaboliittia on havaittu pieninä pitoisuuksina: desetyleenisiprofloksasiini (M 1), sulfosiprofloksasiini (M 2), oksosiprofloksasiini (M 3) ja formyylisiprofloksasiini (M 4).
Polish: Stwierdzono małe stężenia czterech metabolitów, które zidentyfikowano jako: dezetylenocyprofloksacyna (M 1), sulfocyprofloksacyna (M 2), oksocyprofloksacyna (M 3) i formylocyprofloksacyna (M 4).
Finnish: Älä pureskele suspensioon jääneitä rakeita vaan nielaise ne sellaisenaan.
Polish: Nie rozgryzać granulek zawartych w zawiesinie - należy je po prostu połknąć.
Finnish: Nämä arvot ovat aikuispotilailla raportoitujen hoitoannosten mukaisia.
Polish: Wartości te mieszczą się w zakresie opisywanym dla osób dorosłych podczas podawania leku w dawkach terapeutycznych.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita:
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków:
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntilupa voitaisiin yhdenmukaistaa seuraavien käyttöaiheiden osalta suun kautta ja laskimonsisäisesti annetuille muodoille aikuisilla:
Polish: - CHMP uznał, że możliwa jest harmonizacja pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatów podawanych doustnie i dożylnie dla następujących wskazań do stosowania u dorosłych:
Finnish: Kinolonien tiedetään laukaisevan epileptisiä kohtauksia tai alentavan kouristuskynnystä.
Polish: Wiadomo, że chinolony wywołują drgawki lub obniżają próg drgawkowy.
Finnish: Sydämen toimintahäiriöt
Polish: Zaburzenia serca
Finnish: Lajista riippumattomat rajaarvot*
Polish: Wartości graniczne niezwiązane z gatunkiem*
Finnish: Pakkausseloste ja pakkausmerkinnät
Polish: Ulotka dla pacjenta i oznakowanie opakowań
Finnish: Yhteenvetona suositeltiin neutropeenisten potilaiden ennaltaehkäisyyn 500 mg:n siprofloksasiiniannosta kahdesti päivässä.
Polish: Podsumowując, u pacjentów z neutropenią zalecono profilaktyczne stosowanie ciprofloksacyny w dawce wynoszącej 500 mg dwa razy na dobę.
Finnish: Metaboliiteilla oli antimikrobista vaikutusta kokeissa in-vitro, mutta vähemmän kuin kanta-aineella.
Polish: Metabolity te wykazują działanie przeciwbakteryjne in vitro, ale w mniejszym stopniu niż związek macierzysty.
Finnish: Aikuisilla infuusion kesto on 60 minuuttia, kun Ciprofloxacin Bayer -annos on 400 mg, ja 30 minuuttia, kun Ciprofloxacin Bayer -annos on 200 mg.
Polish: U pacjentów dorosłych czas trwania wlewu wynosi 60 minut dla produktu Ciprofloxacin Bayer 400 mg i 30 minut dla produktu Ciprofloxacin Bayer 200 mg.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea ja hakija/myyntiluvan haltija olivat yhtä mieltä siitä, että jopa 3 kuukauden kesto siprofloksasiinihoidossa oli perusteltua pahanlaatuisen ulkokorvan tulehduksen hoidossa.
Polish: Z tego względu CHMP zgodził się z wnioskodawcą/podmiotem odpowiedzialnym, że leczenie ciprofloksacyną złośliwego zapalenia ucha środkowego trwające do 3 miesięcy jest uzasadnione.
Finnish: Vuorokausiannos (ml) (5 mL:n mittalusikallisten määrä)
Polish: Dawka dobowa (liczba łyżeczek miarowych 5 ml)
Finnish: Transaminaasiarvojen suurentuminen Bilirubiiniarvojen suurentuminen
Polish: Zwiększenie aktywności transaminaz Zwiększenie stężenia bilirubiny
Finnish: Siprofloksasiinin pitkän tähtäimen turvallisuusprofiili luu- ja nivelinfektioiden hoidossa Koska kliinisessä käytännössä voidaan tarvita jopa 3 kuukauden kestävää luu- ja nivelinfektioiden hoitoa, lääkevalmistekomitea pyysi, että hakija/myyntiluvan haltija toimittaisi pitkän aikavälin turvallisuustietoja lääkkeen pitkän tähtäimen turvallisuusprofiilin luomiseksi.
Polish: Z uwagi na fakt, że w praktyce klinicznej w przypadku zakażeń kości i stawów może być konieczne leczenie przez okres do 3 miesięcy, CHMP zażądał od wnioskodawcy/podmiotu odpowiedzialnego przedstawienia danych dotyczących długotrwałego bezpieczeństwa stosowania leku w celu poparcia dowodami profilu bezpieczeństwa ciprofloksacyny w tak długotrwałej terapii.
Finnish: Bulgaria:
Polish: Bułgaria:
Finnish: Tätä käyttöaihetta ei kuitenkaan pidetty hyväksyttävänä laskimonsisäiselle siprofloksasiinin muodolle.
Polish: Nie uznano jednak tego wskazania do stosowania za dopuszczalne w odniesieniu do preparatów ciprofloksacyny podawanych dożylnie.
Finnish: Premenopausaalisilla naisilla voidaan käyttää 500 mg:n yksittäisannosta
Polish: U kobiet przed menopauzą można zastosować 500 mg w dawce pojedynczej
Finnish: Voit juoda lasin vettä lääkeannoksen jälkeen.
Polish: Po przyjęciu dawki można ją popić szklanką wody.
Finnish: Depottablettien valmisteyhteenvedon yhdenmukaistamisesta ei annettu mitään ehdotusta.
Polish: Nie przedstawiono propozycji harmonizacji ChPL dla leku w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Finnish: Siprofloksasiinin tiedetään estävän CYP 450 1A2 -isoentsyymejä kohtalaisesti.
Polish: Cyprofloksacyna umiarkowanie hamuje izoenzymy 1A2 CYP 450.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Polish: W przypadku wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Ruoka ja maitotuotteet
Polish: Produkty spożywcze i nabiał
Finnish: • Ilmoita lääkärille, jos sinulla tai jollakin perheesi jäsenellä tiedetään olevan glukoosi-6fosfaattidehydrogenaasin puutostila (G6PD), koska sinulla voi olla anemiariski ottaessasi siprofloksasiinia.
Polish: • Jeżeli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje niedobór dehydrogenazy glukozo-6fosforanowej (G6PD) należy poinformować o tym lekarza, gdyż stosowanie cyprofloksacyny stwarza ryzyko wystąpienia niedokrwistości (anemii).
Finnish: Jos potilaalla esiintyy jännetulehduksen oireita (esim. kivuliasta turvotusta tai tulehdusreaktioita), siprofloksasiinihoito on keskeytettävä.
Polish: Jeżeli wystąpią jakichkolwiek objawy zapalenia ścięgien (np. bolesny obrzęk, stan zapalny), należy przerwać leczenie cyprofloksacyną.
Finnish: Siprofloksasiinin käyttöä muiden kuin edellä mainittujen vaikeiden spesifisten infektioiden hoitoon ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa, ja kliininen kokemus sen käytöstä on vähäistä.
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych dotyczących zastosowania cyprofloksacyny w specyficznych ciężkich zakażeniach innych niż wymienione powyżej, więc doświadczenie kliniczne jest ograniczone.
Finnish: - pahoinvointi, ripuli, oksentelu - nivelkivut lapsilla - paikalliset reaktiot pistoskohdassa, ihottuma - transaminaasiarvojen (tietyntyyppisiä entsyymejä) ohimenevä suurentuminen.
Polish: - nudności (mdłości), biegunka, wymioty - bóle stawów u dzieci - lokalny odczyn w miejscu wstrzyknięcia, wysypka - przejściowy wzrost stężenia transaminaz (rodzaj enzymów)
Finnish: Yliherkkyyttä ja allergisia reaktioita mukaan lukien anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, saattaa esiintyä kerta-annoksen jälkeen (ks. kohta 4.8) ja ne voivat olla henkeä uhkaavia.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki może wystąpić nadwrażliwość i reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i reakcje anafilaktoidalne, mogące stanowić zagrożenie życia (patrz punkt 4.8).
Finnish: Kun klotsapiinia ja Siprofloksasiinin 250 mg:n annoksia käytettiin seitsemän päivän ajan samanaikaisesti, seerumin klotsapiinipitoisuus suureni 29 % ja N-desmetyyliklotsapiinipitoisuus suureni 31 %.
Polish: Po jednoczesnym podawaniu przez 7 dni 250 mg cyprofloksacyny z klozapiną zwiększały się stężenia klozapiny i N-demetyloklozapiny w osoczu odpowiednio o 29% i 31%.
Finnish: Pienempi pullo sisältää vaikuttavan aineen ja isompi pullo liuottimen.
Polish: Mała butelka zawiera substancję czynną, duża butelka zawiera rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny.
Finnish: Siprofloksasiinin ja varfariinin samanaikainen käyttö saattaa vahvistaa varfariinin hyytymistä estävää tehoa.
Polish: Równoczesne podawanie cyprofloksacyny z warfaryną może nasilać jej działanie przeciwzakrzepowe.
Finnish: Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta kystisen fibroosin ja/tai muiden vakavien infektioiden hoidosta lapsilla ja nuorilla (katso osat 4.4 ja 5.1).
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu mukowiscydozy i/lub ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Finnish: 60 vrk siitä, kun Bacillus anthracis -bakteerille altistuminen on vahvistettu
Polish: 60 dni od potwierdzenia kontaktu na Bacillus anthracis
Finnish: Antibioottihoitoon liittyvä koliitti (erittäin harvoin mahdollisesti henkeä uhkaava) (ks. kohta 4.4)
Polish: Zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko mogące zagrażać życiu) (patrz punkt 4.4)
Finnish: Teho määräytyy ensisijaisesti seerumin siprofloksasiinin enimmäispitoisuuden (Cmax-arvon) ja taudinaiheuttajabakteerin MIC-arvon suhteen perusteella sekä AUC- ja MIC-arvojen suhteen perusteella.
Polish: Skuteczność zależy głównie od zależności między maksymalnym stężeniem w osoczu (Cmax) i minimalnym stężeniem cyprofloksacyny hamującym wzrost danego drobnoustroju (MIC) oraz od zależności między polem pod krzywą (AUC) i MIC.
Finnish: * Lajista riippumattomat raja-arvot on määritetty pääasiassa PK/PD-tietojen perusteella.
Polish: * Wartości graniczne niezwiązane z gatunkiem wyznaczono głównie na podstawie danych farmakokinetycznych i farmakodynamicznych; są one niezależne od rozkładu MIC dla poszczególnych gatunków.
Finnish: Siprofloksasiinilla on jonkin verran tehoa in-vitro joihinkin mykobakteerilajeihin, ja siksi Mycobacterium tuberculosis -kokeista voidaan saada negatiivisia tuloksia mikäli potilas jolta näyte otetaan parhaillaan käyttää siprofloksasiinia.
Polish: Występująca in vitro aktywność cyprofloksacyny przeciw Mycobacterium tuberculosis może powodować fałszywie ujemne wyniki testów bakteriologicznych w próbach pobranych od pacjentów leczonych aktualnie cyprofloksacyną.
Finnish: Romania:
Polish: Rumunia:
Finnish: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria titsanidiinin kanssa, sillä näiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten alhaista verenpainetta tai uneliaisuutta (ks. kohta 2: Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria seuraavissa tapauksissa).
Polish: Nie można stosować leku Ciprofloxacin Bayer jednocześnie z tyzanidyną, ponieważ może to powodować objawy niepożądane takie jak niskie ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Ciprofloxacin Bayer").
Finnish: • pahanlaatuinen ulkokorvan tulehdus
Polish: • złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego;
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinoloneille tai tuotteen apuaineille (ks. kohta 6.1)
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne chinolony lub którąkolwiek z substancji pomocniczych (patrz punkt 6.1).
Finnish: Seerumin suurentuneeseen titsanidiinipitoisuuteen liittyy hypotensiivisen ja sedatiivisen vaikutuksen mahdollista voimistumista.
Polish: Zwiększone stężenie tyzanidyny wiąże się z nasileniem działania obniżającego ciśnienie i uspokajającego.
Finnish: • pentoksifylliini (verenkiertohäiriöiden hoitoon)
Polish: • pentoksyfilina (w zaburzeniach krążenia)
Finnish: Valmisteyhteenvedon osa 4.1 Käyttöaiheet
Polish: Punkt 4.1 ChPL Wskazania do stosowania
Finnish: Sekavuus ja desorientaatio Ahdistusreaktio Epänormaalit unet
Polish: Splątanie i dezorientacja Reakcje lękowe Niezwykłe marzenia sny Depresja Omamy
Finnish: Ciprofloxacin Bayeria annetaan aikuisille seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon:
Polish: Lek Ciprofloxacin Bayer jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Finnish: Älä käytä suolen toimintaa hidastavia tai sen toiminnan pysäyttäviä lääkkeitä.
Polish: Nie należy przyjmować leków, które hamują lub spowalniają ruchy jelit i należy skontaktować się z lekarzem.
Finnish: Anafylaktinen sokki (henkeä uhkaava) (ks. kohta 4.4) Seerumitaudin kaltainen reaktio
Polish: Reakcja anafilaktyczna Wstrząs anafilaktyczny (zagrażający życiu) (patrz punkt 4.4) Reakcja podobna do choroby posurowiczej
Finnish: Kun siprofloksasiinia annettiin infuusiona laskimon kautta, keskimääräiset maksimipitoisuudet seerumissa saavutettiin infuusion lopussa.
Polish: Po dożylnym wlewie cyprofloksacyny średnie maksymalne stężenie w surowicy osiągano pod koniec wlewu.