FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este deve ser repetido pelo menos uma vez por ano, durante a utilização dos contraceptivos orais.
Slovak: Tieto sa počas použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie majú opakovať minimálne raz za rok.
Portuguese: - hiperlipidemia (hipertrigliceridemia e/ou hipercolesterolemia), diabetes
Slovak: - hyperlipidémia (hypertriglyceridémia a/alebo hypercholesterolémia), diabetes
Portuguese: A preparação herbária de hipericão (Hypericum perforatum) não deve ser tomada concomitantemente com este medicamento, já que poderia potencialmente conduzir a uma perda do efeito contraceptivo.
Slovak: Rastlinný prípravok ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa nemá používať súčasne s týmto liekom, keďže by mohol viesť k strate antikoncepčného účinku.
Portuguese: Hypericum perforatum (Hipericão)
Slovak: Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)
Portuguese: Se a mulher não quiser alterar a sua toma habitual de comprimidos, ela deverá tomar o(s) comprimido(s) adicional(is) e necessário(s) de outra embalagem blister.
Slovak: Ak žena nechce zmeniť svoj obvyklý časový harmonogram užívania tablety, má si vziať požadovanú extra tabletu(y) z iného blistrového balenia.
Portuguese: Quanto mais curto o intervalo, maior o risco de ela não vir a ter hemorragia de privação e poderá ter hemorragias intra-cíclicas ou pequenas perdas de sangue inesperadas durante a segunda embalagem blister (que é também o caso quando se atrasa o período).
Slovak: Čím kratší je tento interval, tým väčšie je riziko, že nebude mať krvácanie z vysadenia a môže sa u nej vyskytnúť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie počas druhého blistrového balenia (tak ako pri oddialení krvácania).
Portuguese: As preparações herbárias que contêm hipericão (Hypericum perforatum) não devem ser utilizadas enquanto estiver a tomar Rigevidon, devido ao risco de diminuição das concentrações plasmáticas e à redução dos efeitos clínicos de Rigevidon (ver secção 4.5).
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa nemajú užívať počas užívania Rigevidonu, kvôli riziku znížených koncentrácií plazmy a zoslabeným klinickým účinkom Rigevidonu (pozri časť 4.5).
Portuguese: Excipientes, ver 6.1.
Slovak: Pomocné látky, pozri časť 6.1.
Portuguese: Quantos mais comprimidos forem esquecidos e quanto mais próximo do intervalo habitual sem comprimidos isto ocorrer, maior é o risco de gravidez.
Slovak: Čím viac zabudnutých tabliet sa vyskytne, a čím bližšie k obvyklému intervalu bez užívania tabliet,
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, DAS FORMAS FARMACÊUTICAS, DAS DOSAGENS, DAS VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, E DOS REQUERENTES E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, NOS ESTADOS-MEMBROS
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÉ FORMY, SILY LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, ŽIADATEĽ, DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Portuguese: As doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, de deficiência de lactase de Lapp ou de má absorção de glucosegalactose ou com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, não devem tomar este medicamento.
Slovak: Pacientky s vzácnymi dedičnými problémami intolerancie galaktózy, Lapp - laktázovou deficienciou alebo malabsorpciou glukózo galaktózy alebo s vzácnymi dedičnými problémami intolerancie fruktózy tento liek nemajú užívať.
Portuguese: Desta forma, do ponto de vista da farmacocinética, não há evidências que sugiram que um COC como o Rigevidon deva ser categorizado como medicamento com índice terapêutico estreito.
Slovak: Preto z pohľadu farmakokinetiky nie je žiadny dôkaz, ktorý by naznačoval, že COC ako Rigevidon by mali byť zaradené medzi látky s úzkym terapeutickým indexom.
Portuguese: Neste caso, deve seguir-se o conselho descrito acima para os comprimidos que não foram tomados.
Slovak: V tomto prípade sa treba riadiť radou týkajúcou sa vynechanej tablety, popísanou hore.
Portuguese: Se a mulher se esqueceu de tomar um comprimido durante menos de 12 horas, não há redução da protecção contraceptiva.
Slovak: Ak žena zabudla užiť tabletu počas menej ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana sa neznižuje.
Portuguese: Semana 2:
Slovak: Týždeň 2:
Portuguese: Isto foi demostrado com as hidantoínas (por ex., fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina e rifampicina).
Slovak: Toto bolo demonštrované s hydantoínmi (napr. fenytoín, barbituráty, primidon, karbamazepín a rifampicín).
Portuguese: A maioria dos metabolitos que circulam no sangue são sulfatos de 3α, 5β-tetrahidro-levonorgestrel, enquanto que a excreção ocorre principalmente na forma de glucuronidos.
Slovak: Väčšina metabolitov obiehajúcich v krvi sú sulfáty 3α, 5β-tetrahydro-levonorgestrelu, zatiaľ čo exkrécia prebieha hlavne vo forme glukuronidov.
Portuguese: conclui-se que estudos de bioequivalência com limites mais estreitos de aceitação não iriam contribuir para a capacidade de extrapolar dados de segurança e eficácia relativamente ao
Slovak: Záverom je, že bioekvivalenčné štúdie s užšími akceptačnými limitmi neprispievajú k zisťovaniu dát o bezpečnosti a efektivite Rigevidonu.
Portuguese: O metabolismo ocorre, principalmente, com a redução do grupo Δ4-3-oxo e com a hidroxilação nas posições 2α, 1β e 16β, seguida de conjugação.
Slovak: Metabolizmus sa deje hlavne redukciou skupiny Δ4-3-oxo a hydroxyláciou v polohách 2α, 1β a 16β, potom nasleduje konjugácia.
Portuguese: A biodisponibilidade é de, aproximadamente, 100% e o levonorgestrel não é sujeito a metabolismo de primeira passagem.
Slovak: Biologická dostupnosť je približne 100% a levonorgestrel nepodlieha "first-pass" metabolizmu.
Portuguese: Todas as mulheres que utilizam contraceptivos orais devem ser fortemente aconselhadas a não fumar.
Slovak: Všetky ženy, ktoré používajú perorálnu hormonálnu antikoncepciu treba upozorniť, že nemajú fajčiť.
Portuguese: O Rigevidon pode aumentar a concentração plasmática da ciclosporina e do diazepam (e de outras benzodiazepinas que são hidroxiladas), possivelmente por inibição da eliminação hepática.
Slovak: Rigevidon môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu cyklosporínu a diazepamu (a iných benzodiazepínov, ktoré sú hydroxylované), pravdepodobne inhibíciou pečeňového vylučovania.
Portuguese: Conselho em caso de vómitos/diarreia
Slovak: Rada v prípade vracania/hnačky
Portuguese: Se as irregularidades hemorrágicas persistirem ou ocorrerem depois de ciclos anteriormente normais, então devem ser tidas em consideração causas não hormonais e há indicação de medidas de diagnóstico adequadas de modo a excluir uma doença maligna ou uma gravidez.
Slovak: Ak nepravidelné krvácanie pretrváva alebo sa vyskytne po predchádzajúcich pravidelných cykloch, treba zvážiť nehormonálne príčiny, a indikujú sa vhodné diagnostické opatrenia na vylúčenie malignity alebo gravidity.
Portuguese: A mulher deve tomar o comprimido assim que se lembrar e os restantes comprimidos deverão ser tomados como é habitual.
Slovak: Žena si má zobrať tabletu tak skoro, ako si spomenie a zvyšné tablety má užiť tak, ako obvykle.
Portuguese: A exposição inadequada aos componentes activos de um contraceptivo oral combinado (COC) pode conduzir a um fracasso terapêutico, i.e. à gravidez, que afecta grandemente a vida das pessoas.
Slovak: Vystavenie aktívnych komponentov kombinovanej orálnej antikoncepcie (COC) neadekvátnym podmienkam môže viesť k zlyhaniu terapie, napr. k vzniku tehotenstva, ktoré má vplyv na život ľudí.
Portuguese: Contudo, é possível prevenir uma redução da protecção contraceptiva ajustando a toma de comprimidos.
Slovak: Zníženej ochrane antikoncepcie sa však môže zabrániť úpravou užívania tabliet.
Portuguese: A toma regular de Rigevidon é retomada após o intervalo habitual de 7 dias sem comprimidos.
Slovak: Pravidelné užívanie Rigevidonu sa obnoví po obvyklom 7-dňovom intervale bez tabliet.
Portuguese: Uma meta-análise feita com 54 estudos epidemiológicos demonstrou que as mulheres que utilizam contraceptivos orais combinados apresentam um risco relativo ligeiramente aumentado (RR=1,24) de lhes ser diagnosticado cancro da mama.
Slovak: Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií uvádza, že ženy, ktoré užívajú kombinovanú perorálnu hormonálnu antikoncepciu majú mierne zvýšené relatívne riziko (RR=1.24) diagnózy rakoviny prsníka.
Portuguese: Esta hemorragia iniciar-se-á, geralmente, no 2º ou no 3º dia após a toma do último comprimido e pode não ter parado antes do início da embalagem blister seguinte.
Slovak: Toto krvácanie sa začne obyčajne na druhý alebo tretí deň po užití poslednej tablety a nemusí sa skončiť predtým, ako sa začne s ďalším blistrovým balením.
Portuguese: A toxicidade aguda provocada pelo etinilestradiol e pelo levonorgestrel é baixa.
Slovak: Akútna toxicita etinylestradiolu a levonorgestrelu je nízka.
Portuguese: É de esperar que a área sob a curva e a Cmax aumentem ligeiramente com o tempo.
Slovak: U plochy pod krivkou a Cmax sa v závislosti od času môže očakávať slabý nárast.
Portuguese: Estes tumores têm, em casos isolados, levado a hemorragias intra-abdominais com perigo de vida.
Slovak: Tieto tumory viedli v osamotených prípadoch k život ohrozujúcej intraabdominálnej hemorágii.
Portuguese: As mulheres hiperlipidémicas devem ser cuidadosamente monitorizadas se optarem por utilizar pílulas contraceptivas.
Slovak: Hyperlipidemické ženy sa majú starostlivo sledovať ak sa rozhodnú užívať antikoncepčné tablety.
Portuguese: No entanto, uma revisão da literatura sugere que ocorrem efeitos sobre a função ovárica e o endométrio a doses consideravelmente mais baixas das que existem nos COC aprovados actualmente, e não corrobora a opinião de que os COC em geral têm uma margem terapêutica estreita em termos dos seus parâmetros de eficácia/segurança.
Slovak: Avšak súhrn literatúry poukazuje na to, že vplyv na funkciu ovarií a endometria je prítomný už pri dávkach podstatne nižších ako pri doteraz schválených COC a nepodporuje tvrdenie, že COC majú vo všeobecnosti úzku terapeutickú šírku v zmysle pomeru účinnosti a bezpečnosti.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez durante a medicação com Rigevidon, o tratamento deve ser imediatamente suspenso.
Slovak: Ak sa gravidita vyskytne počas užívania Rigevidonu, liečba sa musí ukončiť.
Portuguese: Se ocorrerem vómitos até 3-4 horas depois se tomarem os comprimidos, a absorção pode não ser completa.
Slovak: Ak sa vracanie vyskytne do 3-4 hodín po užití tablety, nemusí byť ukončená jej absorpcia.
Portuguese: Desta forma, o pré-requisito actual de bioequivalência, i.e. a demonstração de bioequivalência num intervalo de 80 - 125%, é considerado apropriado no caso do Rigevidon.
Slovak: Teda súčastný predpoklad pre bioekvivalenciu, napr. demonštrácia bioekvivalencie medzi 80 - 125%, je považovaný za vhodný pre Rigevidon.
Portuguese: O uso concomitante de ritonavir também pode induzir enzimas hepáticas com um efeito negativo similar ao nível da eficácia contraceptiva.
Slovak: Súčasné použitie ritonaviru môže tiež indukovať enzýmy pečene s podobným negatívnym účinkom na účinnosť antikoncepcie.
Portuguese: Se as causas não hormonais forem excluídas, deverá considerar-se a necessidade de contraceptivos orais com um teor hormonal mais elevado.
Slovak: Ak sú vylúčené nehormonálne príčiny, možno bude treba zvážiť perorálnu hormonálnu antikoncepciu s vyšším obsahom hormónov.
Portuguese: Em animais experimentais, os estrogénios apresentaram um efeito embrioletal com doses relativamente baixas; observaram-se malformações do tracto urogenital e ainda a feminização de fetos masculinos.
Slovak: U experimentálnych zvierat estrogény prejavili embryoletálny účinok už pri relatívne nízkych dávkach; boli zistené malformácie urogenitálneho traktu a feminizácia samčích plodov.
Portuguese: É aceitável iniciar os comprimidos nos dias 2-5, mas durante o primeiro ciclo recomenda-se a utilização concomitante de um método de barreira nos primeiros 7 dias.
Slovak: Je prípustné začať s tabletami na 2.-5. deň, ale odporúča sa počas prvého cyklu súčasne používať počas prvých 7 dní bariérovú antikoncepčnú metódu.
Portuguese: Os dados pré-clínicos baseados em estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, de genotoxicidade e de potencial carcinogénico não revelaram quaisquer riscos humanos específicos para além dos que foram discutidos noutras secções do RCM.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí okrem tých, ktoré boli rozobrané v ostatných častiach SPC.
Portuguese: Contudo, se não for este o caso, ou se a mulher se esqueceu de tomar mais de 1 comprimido, ela deve ser aconselhada a utilizar outro método contraceptivo durante 7 dias.
Slovak: Ak to však nie je tento prípad, alebo ak sa vynechala viac ako 1 tableta, žena má byť upozornená, že má počas 7 dní použiť ďalšiu antikoncepčnú metódu.
Portuguese: Um comprimido contém 150 microgramas de levonorgestrel e 30 microgramas de etinilestradiol.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 150 mikrogramov levonorgestrelu a 30 mikrogramov etinylestradiolu.
Portuguese: Um aumento da frequência ou da gravidade das enxaquecas (que pode ser prodromal de uma doença vascular cerebral) durante a utilização de contraceptivos orais deve levar à consideração de uma descontinuação imediata dos contraceptivos orais.
Slovak: Zvýšenie frekvencie alebo závažnosti migrény (ktorá môže byť prodromálna z cerebrovaskulárneho dôvodu) počas použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie musí viesť ku zváženiu okamžitého prerušenia perorálnej hormonálnej antikoncepcie.
Portuguese: - amenorreia pós-terapêutica.
Slovak: - postterapeutická amenorea.
Portuguese: A eficácia dos contraceptivos orais pode ser reduzida no caso de comprimidos que não foram tomados ou de vómitos (ver secção 4.2) ou de utilização concomitante de outros medicamentos (ver secção 4.5).
Slovak: Účinnosť perorálnej hormonálnej antikoncepcie sa môže znížiť v prípade vynechania tablety alebo vracania (pozri časť 4.2) alebo súčasným použitím iného lieku (viď. kap. 4.5).
Portuguese: O efeito contraceptivo de Rigevidon tem por base a interacção entre vários factores, sendo os mais importantes a inibição da ovulação e as alterações no muco do colo do útero.
Slovak: Antikoncepčný účinok Rigevidonu je založený na spolupôsobení rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú inhibícia ovulácie a zmeny v hliene cervixu.
Portuguese: Se qualquer um dos factores de risco abaixo descritos estiver presente em qualquer mulher individual, devem ponderar-se os benefícios da contracepção oral de combinação contra os possíveis riscos, em cada caso individual, e os mesmos devem ser discutidos com a mulher antes de se iniciar a contracepção de combinação.
Slovak: Ak je u ženy zistená prítomnosť niektorého z doleuvedených rizikových faktorov, prínos kombinovanej perorálnej hormonálnej antikoncepcie treba zvážiť oproti možným rizikám v každom individuálnom prípade a prediskutovať to so ženou pred začatím kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Portuguese: - Obesidade (índice de massa corporal acima de 30 kg/m - Dislipoproteinemia.
Slovak: - Obezitou (body mass index nad 30 kg/m²).
Portuguese: Não existe um consenso no que diz respeito ao papel possível das veias varicosas e da tromboflebite superficial no tromboembolismo venoso.
Slovak: Ešte nedošlo k zhode týkajúcej sa možnej úlohy varikóznych žíl a povrchovej tromboflebitídy pri venóznom tromboembolizme.
Portuguese: Neste caso, não é de se esperar que ocorra hemorragia de privação até ao final da segunda embalagem.
Slovak: V tomto prípade sa krvácanie z vysadenia má očakávať až po ukončení druhého balenia.
Portuguese: Caso ocorra uma das seguintes situações pela primeira vez durante a toma de contraceptivos orais, a sua utilização deve ser imediatamente descontinuada:
Slovak: Ak by sa vyskytol ktorýkoľvek z týchto stavov počas prvého použitia perorálnej hormonálnej antikoncepcie, jej použitie sa musí okamžite prerušiť:
Portuguese: Devido a acentuadas diferenças entre as espécies, os resultados pré-clínicos possuem um valor prognóstico limitado no que respeita à aplicação de estrogénios em humanos.
Slovak: Kvôli zjavným druhovým rozdielom predklinické výsledky majú obmedzenú prediktívnu hodnotu pre použitie estrogénov u ľudí.
Portuguese: Estudos de toxicologia da reprodução efectuados em ratos, em ratinhos e em coelhos não revelaram qualquer indício de teratogenicidade para além do efeito sobre a diferenciação sexual.
Slovak: Reprodukčné toxikologické štúdie u potkanov, myší a králikov neodhalili popri účinku na sexuálnu diferenciáciu nijaké náznaky teratogenity.
Portuguese: A contracepção oral pode ser retomada, se for apropriado, quando se tiverem obtido valores normotensos com a terapêutica anti-hipertensora.
Slovak: Perorálna hormonálna antikoncepcia sa môže obnoviť ak je to vhodné, keď sú už v antihypertenzívnej terapii dosiahnuté normotenzné hodnoty.
Portuguese: O efeito indutor pode persistir durante pelo menos 2 semanas após a cessação do tratamento com o hipericão.
Slovak: Tento indukujúci účinok môže pretrvávať počas minimálne 2 týždňov po ukončení liečby ľubovníkom.
Portuguese: A farmacocinética dos progestogénios e do EE não reflecte, de forma adequada, os parâmetros de segurança, tais como hemorragias endometriais ou eventos adversos comuns, nem efeitos raros como o risco de tromboembolismo;
Slovak: farmakokinetika progesterónu a EE nereflektuje adekvátne bezpečnostné parametre, ako napríklad endometriálne krvácanie alebo nezriedkavé všeobecné vedľajšie účinky ako riziko tromboembolickej choroby,
Portuguese: Comprimidos brancos, biconvexos, circulares.
Slovak: Biele, bikonvexné, okrúhle tablety
Portuguese: A mulher deve iniciar Rigevidon no dia a seguir à toma do último comprimido activo da sua embalagem blister anterior de pílulas contraceptivas (ou depois de ter removido o anel vaginal ou o sistema transdérmico), mas nunca mais tarde do que o dia depois do intervalo habitual sem comprimidos (ou de placebo, ou sem sistema ou sem anel) com o seu contraceptivo anterior.
Slovak: Žena má začať užívať Rigevidon v deň po tom, ako dobrala poslednú účinnú tabletu vo svojom predchádzajúcom blistrovom balení antikoncepčných tabliet (alebo po odstránení vaginálneho inzertu alebo transdermálnej náplaste), ale najneskôr v deň po obvyklom intervale bez tabliet (alebo placeba, bez náplaste alebo bez krúžku) pri jej predošlej antikoncepcii.
Portuguese: Como o cancro da mama é uma doença rara em mulheres com menos de 40 anos de idade, o aumento do número de casos de cancro da mama diagnosticados em utentes correntes e anteriores de contraceptivos orais é baixo em comparação com o risco de adquirirem cancro da mama durante toda a sua vida.
Slovak: Keďže výskyt rakoviny prsníka u žien do 40 rokov je zriedkavý, zvýšenie počtu diagnostikovaných prípadov aktuálnych a bývalých užívateliek perorálnej hormonálnej antikoncepcie je malý v porovnaní s rizikom rakoviny prsníka počas ich celého života.
Portuguese: Existe uma fraca correlação entre os níveis plasmáticos de esteróide e a eficácia contraceptiva;
Slovak: korelácia medzi hladinami steroidov v plazme a účinnosťou antikonceptív je nízka,
Portuguese: São necessários sete dias de toma ininterrupta dos comprimidos para se manter uma supressão adequada do eixo hipotálamo-pituitária-ovário.
Slovak: Sedem dní neprerušeného užívania tabliet sa vyžaduje na udržanie primeranej supresie spojenia hypotalamus-hypofýza-vaječníky.
Portuguese: Cada embalagem blister subsequente é iniciada após um intervalo sem comprimidos de 7 dias, durante o qual ocorrerá habitualmente uma hemorragia de privação.
Slovak: Každé ďalšie blistrové balenie sa začne po 7-dňovom intervale bez užívania tabliet, počas ktorého sa obyčajne vyskytne krvácanie z vysadenia.
Portuguese: Os contraceptivos orais podem ter uma influência na resistência periférica à insulina e na tolerância à glucose.
Slovak: Perorálna hormonálna antikoncepcia môže mať vplyv na periférnu inzulínovú rezistenciu a glukózovú toleranciu.
Portuguese: O médico deve então decidir se se deve descontinuar a utilização dos contraceptivos orais.
Slovak: Tento lekár musí potom rozhodnúť, či sa má použitie perorálnej hormonálnej antikoncepcie ukončiť.
Portuguese: As interacções medicamentosas que resultam num aumento da depuração das hormonas sexuais podem levar à ocorrência de hemorragias intracíclicas e ao insucesso contraceptivo.
Slovak: Interakcie s liekmi spôsobujúcimi zvýšený klírens sexuálnych hormónov môžu viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a zlyhaniu antikoncepcie.
Portuguese: A mulher deve tomar o último comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isto signifique tomar 2 comprimidos ao mesmo tempo.
Slovak: Žena má vziať poslednú vynechanú tabletu tak skoro, ako si na to spomenie, aj keby to znamenalo že musí vziať 2 tablety v tom istom čase.
Portuguese: Os comprimidos nunca devem ser atrasados durante mais de 7 dias.
Slovak: Užívanie tabliet nesmie byť nikdy prerušené na dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní.
Portuguese: Natureza e conteúdo do recipiente Blister de alumínio-PVC/PVDC
Slovak: Hliníkový PVC/PVDC blister
Portuguese: Em alguns estudos epidemiológicos foi comunicado um maior risco de cancro do colo do útero em utentes a longo prazo de contraceptivos orais, mas não foi ainda suficientemente clarificado até que ponto é que estes dados poderão ser influenciados pelos impactos associados ao comportamento sexual e a outros factores como o vírus do papiloma humano
Slovak: V niektorých epidemiologických štúdiách bolo u dlhodobých užívateliek perorálnej hormonálnej antikoncepcie zaznamenané zvýšené riziko výskytu rakoviny krčka maternice, ale stále ešte nie je jasné do akej miery sa dajú tieto nálezy pripísať sexuálnemu správaniu a iným faktorom ako napr. ľudskému papilomavírusu (HPV).
Portuguese: Para a utilização a curto prazo destas substâncias activas indutoras de enzimas, recomendase a utilização adicional de métodos de barreira desde o momento de início da substância activa concomitante, durante o tratamento e durante 4 semanas após a cessação do tratamento.
Slovak: Pri krátkodobom užívaní uvedených enzým indukujúcich liečiv sa odporúča doplňujúce použitie bariérovej metódy od začiatku ich súbežného užívania, počas liečby a 4 týždne po ukončení liečby.
Portuguese: Os resultados da maior parte dos estudos epidemiológicos feitos até à data, não revelam nem um aumento do risco de deficiências congénitas nas crianças que nasceram de mulheres a tomarem pílulas contraceptivas antes da gravidez, nem quaisquer efeitos teratogénicos nem fetotóxicos no caso de uma exposição fetal inadvertida a combinações de estrogénios e de progestativos.
Slovak: Výsledky väčšiny súčasných epidemiologických štúdií nepoukazujú ani na zvýšené riziko vrodených chýb u detí, ktoré sa narodili ženám užívajúcim antikoncepčné tabletky pred graviditou, ani na žiadny teratogénny či fetotoxický účinok v prípade neúmyselného vystavenia plodu kombináciám estrogénov a gestagénov.
Portuguese: Se a mulher não tomou alguns comprimidos e não teve a hemorragia de privação durante o primeiro intervalo sem comprimidos normal, deve considerar-se a possibilidade de uma gravidez.
Slovak: Ak žena vynechala tablety a nedostala krvácanie spojené s prerušením užívania tabliet počas prvého normálneho intervalu bez užívania tabliet, treba uvažovať nad možnosťou gravidity.
Portuguese: Assim, o pré-requisito actual da bioequivalência, ou seja, a demonstração da bioequivalência no intervalo de 80 - 125%, é considerada apropriada no caso do Rigevidon, uma vez que provará de forma suficiente a sua actividade como produto essencialmente semelhante em termos da taxa e da extensão da absorção.
Slovak: Z tohto dôvodu sú súčasné podmienky bioekvivalencie, napr. demonštrácia bioekvivalencie medzi 80- 125%, považované za vhodné pre Rigevidon a tento dostatočne preukazuje svoju výkonnosť, ako v podstate rovnaký výrobok v zmysle podmienok rýchlosti a objemu absorbcie.
Portuguese: Os sintomas que podem ocorrer relacionados com uma sobredosagem são: náuseas, vómitos e, em raparigas jovens, uma ligeira hemorragia vaginal.
Slovak: Symptómy, ktoré sa môžu vyskytnúť v spojení s predávkovaním, sú: nauzea, vracanie, a u mladých dievčat slabé vaginálne krvácanie.