FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska atosiban i.v.
Croatian: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injekcija atosiban i.v.
Swedish: Detta åstadkommes genom att 10 ml lösning från en 100 ml-infusionspåse dras upp och ersätts med 10 ml Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska från två 5 ml-injektionsflaskor så att en koncentration av 75 mg atosiban i 100 ml erhålles.
Croatian: To učinite zamjenom 10 ml otopine iz vrećice za infuziju od 100 ml s 10 ml Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrata za otopinu za infuziju iz dvije bočice od po 5 ml da biste dobili koncentraciju od 75 mg atosibana na 100 ml.
Swedish: Upprepad behandling
Croatian: Ponovno liječenje:
Swedish: Endast för intravenös injektion Läs bipacksedeln före användning.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Samo za primjenu u venu Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku.
Swedish: En injektionsflaska med 5 ml innehåller 37,5 mg atosiban (som acetat) Varje ml lösning innehåller 7,5 mg atosiban.
Croatian: Jedna bočica od 5 ml sadrži 37,5 mg atosibana (u obliku atosibanacetata) Jedan ml otopine sadrži 7,5 mg atosibana.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti
Swedish: - Förvaras i originalförpackningen.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.
Swedish: Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 användare) - Huvudvärk.
Croatian: Često (pojavljuje se u manje od 1 na 10 osoba) - glavobolja. - omaglica. - navale vrućine.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter "Utg.dat.".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza »Rok valjanosti».
Swedish: Atosibandos
Croatian: Tahikardia
Swedish: Tractocile administreras intravenöst i tre på varandra följande steg: en initial bolusdos (6,75 mg), med Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska omedelbart följd av en kontinuerlig högdosinfusion (300 mikrogram/min) av Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska under tre timmar, följd av en lägre dos av Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska (efterföljande infusion 100 mikrogram/min) upp till 45 timmar.
Croatian: Tractocile se daje intravenski u tri uzastopne faze: inicijalna bolus doza (6,75 mg), s Tractocile 6,75 mg/0,9 ml otopinom za injekcije, nakon čega odmah slijedi kontinuirana infuzija visoke doze (infuzija udarne doze 300 mikrograma/min) Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrata za otopinu za infuziju tijekom tri sata, te potom niža doza Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrata za otopinu za infuziju (naredna infuzija od 100 mikrograma/min) sve do 45 sati.
Swedish: För intravenös infusion efter bolusdosen ska Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrat av infusionsvätska spädas i en av följande lösningar: - Natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) lösning för injektion - Ringer-laktatlösning - 5% glukoslösning
Croatian: Tractocile 37,5 mg/5 ml, koncentrat za otopinu za infuziju, koji se daje kao intravenska infuzija nakon bolus doze, potrebno je razrijediti u jednoj od sljedećih otopina: natrijev klorid 9 mg/ml (0,9%) otopina za injekciju otopini Ringerovog laktata
Swedish: En injektionsflaska med 0,9 ml innehåller 6,75 mg atosiban (som acetat)
Croatian: Jedna bočica od 0,9 ml sadrži 6,75 mg atosibana (u obliku atosibanacetata)
Swedish: Tractocile administreras intravenöst i tre på varandra följande steg: en initial bolusdos (6,75 mg) med Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska omedelbart följd av en kontinuerlig högdosinfusion (300 mikrogram/min) av Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska under tre timmar, följd av en lägre dos av Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska (100 mikrogram/min) upp till 45 timmar.
Croatian: Tractocile se daje intravenski u tri uzastopne faze: inicijalna bolus doza (6,75 mg), s Tractocile 6,75 mg/0,9 ml otopinom za injekcije, nakon čega odmah slijedi kontinuirana infuzija visoke doze (infuzija udarne doze 300 mikrograma/min) Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrata za otopinu za infuziju tijekom tri sata, te potom niža doza Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrata za otopinu za infuziju (naredna infuzija od 100 mikrograma/min) do 45 sati.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska, lösning är en klar, färglös lösning utan partiklar.
Croatian: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml otopina za injekciju je prozirna, bezbojna otopina bez čestica.
Swedish: Iordningställande av den intravenösa infusionen:
Croatian: Priprema intravenske infuzije
Swedish: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injektionsvätska ska användas omedelbart.
Croatian: Tractocile 6,75 mg/0,9 ml, otopina za injekciju mora se odmah upotrijebiti.
Swedish: - Varje injektionsflaska med Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning innehåller atosibanacetat motsvarande 37,5 mg atosiban i 5 ml.
Croatian: Tractocile 37,5 mg/5 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži atosibanacetat što odgovara 37,5 mg atosibana u 5 ml.
Swedish: Varje injektionsflaska med 5 ml lösning innehåller 37,5 mg atosiban (som acetat).
Croatian: Jedna bočica od 5 ml otopine sadrži 37,5 mg atosibana (u obliku atosibanacetata).
Swedish: - om ditt ofödda barn har dött - om du har en infektion eller en misstänkt infektion i livmodern - om placenta (moderkakan) täcker förlossningskanalen - om placenta är på väg att lossa från livmoderväggen - om du eller ditt ofödda barn har andra tillstånd där en fortsättning av graviditeten betraktas som riskabel - om du är allergisk mot atosiban eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Croatian: - ako se placenta odvaja od stijenke maternice. - ako Vi ili fetus imate bolesti zbog kojih se nastavak Vaše trudnoće smatra izrazito rizičnim.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Swedish: Trajenta rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Croatian: Trajenta se ne preporučuje djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 22 mars 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. ožujka 2016.
Swedish: Du kan ta Trajenta med eller utan mat.
Croatian: Trajentu možete uzimati sa ili bez hrane.
Swedish: Det är inte känt om Trajenta är skadligt för det ofödda barnet.
Croatian: Nije poznato je li Trajenta štetna za nerođeno dijete.
Swedish: • har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln.
Croatian: • imate ili ste imali bolest gušterače.
Swedish: Vad Trajenta är och vad det används för
Croatian: Što je Trajenta i za što se koristi
Swedish: Det är ett antibiotikum som används för att behandla infektioner som tuberkulos.
Croatian: Ovo je antibiotik koji se primjenjuje u liječenju infekcija kao što je tuberkuloza.
Swedish: Förhöjt lipas**
Croatian: Povišena lipaza**
Swedish: • om du haft allergiska reaktioner mot andra läkemedel som du använt för att kontrollera mängden socker i blodet.
Croatian: • ste imali alergijske reakcije na neke druge lijekove koje uzimate radi kontrole količine šećera u krvi.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan mat vid valfri tidpunkt under dagen.
Croatian: Tablete se mogu uzimati sa ili bez obroka u bilo koje doba dana.
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin.
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital, ili fenitoin.
Swedish: Det är särskilt viktigt att tala om för läkaren om du använder läkemedel som innehåller någon av följande verksamma ingredienser:
Croatian: Osobito je važno obavijestiti liječnika ako primjenjujete lijekove koji sadrže neku od sljedećih djelatnih tvari:
Swedish: Trajenta ska inte användas vid behandling av dessa tillstånd.
Croatian: Trajenta se ne smije primjenjivati u liječenju ovih stanja;
Swedish: De fungerar genom att hjälpa din kropp att minska sockernivån i blodet.
Croatian: Oni djeluju tako da pomažu tijelu u smanjenju razine šećera u krvi.
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Trajenta.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da prestanite uzimati Trajentu.
Swedish: • Sällsynt: blåsbildning i huden (bullös pemfigoid).
Croatian: • Rijetko: stvaranje mjehura na koži (bulozni pemfigoid).
Swedish: • Om du glömmer att ta en dos av Trajenta, ta den så snart du kommer ihåg.
Croatian: • Ako ste zaboravili uzeti dozu Trajente, uzmite ju čim se sjetite.
Swedish: Dina blodsockernivåer kan öka när du slutar använda Trajenta.
Croatian: Razina šećera u krvi se može povećati ako prestanete s uzimanjem Trajente.
Swedish: Därför bör användning av Trajenta undvikas om du är gravid.
Croatian: Stoga se preporučuje izbjegavanje primjene Trajente ako ste trudni.
Swedish: Detta var uppnått med en stabil insulindos (40,1 enheter).
Croatian: Ovo je postignuto stabilnom dozom inzulina (40,1 IU).
Swedish: • Vanliga: ökad nivå av lipas i blodet.
Croatian: • Često: povišena razina enzima lipaze u krvi.
Swedish: SLUTA ta Trajenta och kontakta genast läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Croatian: PRESTANITE uzimati Trajentu i odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Trajenta
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Trajentu
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni, ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för linagliptin är ca 30%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost linagliptina je oko 30%.
Swedish: Det är inte känt om Trajenta passerar över till modersmjölk.
Croatian: Nije poznato prelazi li Trajenta u majčino mlijeko.
Swedish: Biotransformation Efter en oral dos av [
Croatian: Biotransformacija Nakon oralne doze [
Swedish: Hud och subkutan vävnad Angioödem*
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Angioedem*
Swedish: Linagliptin binder selektivt till DPP-4 och uppvisar > 10 000 gånger högre selektivitet jämfört med DPP-8 eller DPP-9-aktivitet in vitro.
Croatian: Linagliptin se selektivno veže na DPP-4 i pokazuje > 10 000 puta veću selektivnost u odnosu na aktivnost DPP-8 ili DPP-9 in vitro.
Swedish: Det sågs ingen skillnad mellan grupperna avseende allvarliga hypoglykemiska händelser.
Croatian: Nije bilo razlike između skupina u teškim hipoglikemijskim događajima.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandlingen med linagliptin efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja linagliptinom, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Swedish: Kroppsvikten skiljde sig inte signifikant mellan grupperna.
Croatian: Tjelesna težina nije se značajno razlikovala među skupinama.
Swedish: Dosering för bakgrundsbehandling med antidiabetiska läkemedel hölls stabil under de första 12 veckorna, varefter justeringar tilläts.
Croatian: Doze osnovnih antidijabetika bile su stabilne tijekom prvih 12 tjedana, nakon čega su bile dozvoljene prilagodbe.
Swedish: Användning av DPP-4-hämmare har förknippats med en risk för utveckling av akut pankreatit.
Croatian: Upotreba DPP-4 inhibitora povezana je s rizikom od razvoja akutnog pankreatitisa.
Swedish: Det är känt att sulfonureider och insulin orsakar hypoglykemi.
Croatian: Poznato je da sulfonilureje i inzulin izazivaju hipoglikemiju.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Reduktion av glykosylerat hemoglobin A1c (HbA1c) var jämförbar i olika subgrupper inklusive kön, ålder, nedsatt njurfunktion, body mass index (BMI).
Croatian: Smanjenja glikoziliranog hemoglobina A1c (HbA1c) bila su slična u raznim podskupinama, uključujući spol, dob, oštećenje bubrega i indeks tjelesne mase (BMI).
Swedish: Vid misstanke om pankreatit bör behandlingen med Trajenta avbrytas; om akut pankreatit bekräftas, får Trajenta inte sättas in på nytt.
Croatian: Ako se sumnja na pankreatitis, primjena Trajente mora se prekinuti; a ukoliko se akutni pankreatitis potvrdi, Trajenta se ne smije ponovo primijeniti.
Swedish: Högre utgångsvärde för HbA1c förknippades med större reduktion i HbA1c.
Croatian: Viša početna vrijednost HbA1c bila je povezana s većim smanjenjem u HbA1c.
Swedish: Säkerhet och effekt för linagliptin hos barn och ungdomar har inte ännu fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost linagliptina u djece i adolescenata nisu ustanovljene.
Swedish: Tillgängliga farmakokinetiska djurdata har visat att metaboliter från linagliptin utsöndras i mjölk.
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci u životinja pokazuju da se linagliptin/metaboliti izlučuju u mlijeko.
Swedish: Ingen kliniskt relevant effekt av förändringarna i Cmax eller Tmax förväntas, av det skälet kan linagliptin administreras med eller utan föda.
Croatian: Ne očekuje se klinički značajan učinak promjena u Cmax i Tmax; stoga se linagliptin može primjenjivati s ili bez hrane.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 24 augusti 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. kolovoza 2011.
Swedish: Äldre patienter (65-80 år, den äldsta patienten var 78 år) hade jämförbara plasmakoncentrationer av linagliptin jämfört med yngre personer.
Croatian: Stariji ispitanici (65 do 80, najstariji bolesnik imao je 78 godina) imali su usporedive koncentracije linagliptina u plazmi, u usporedbi s mlađim osobama.
Swedish: Effekter på plasmalipider var försumbara.
Croatian: Učinci na lipide u plazmi bili su zanemarivi.
Swedish: Det var en signifikant skillnad i reduktion av HbA1c mellan asiatiska patienter (0,8%) och vita patienter (0,5%) i de poolade studierna.
Croatian: Postojala je značajna razlika u smanjenju HbA1c između azijskih bolesnika (0,8%) i bijelaca (0,5%) u združenim ispitivanjima.
Swedish: Orala diabetesläkemedel används för behandling av höga blodsockernivåer.
Croatian: Oralni antidijabetici se primjenjuju u liječenju visoke razine šećera u krvi.
Swedish: Biverkningarna listas enligt absolut frekvens.
Croatian: Nuspojave su navedene prema apsolutnoj učestalosti.
Swedish: Om du har glömt att använda Trajenta
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Trajentu
Swedish: Kliniska data som beskrivs nedan tyder på att risken för kliniskt betydelsefulla interaktioner vid samtidig administrering av andra läkemedel är låg.
Croatian: U nastavku opisani klinički podaci ukazuju da je rizik od klinički značajnih interakcija kod istodobne primjene lijekova malen.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER (PERFORERAT)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI (PERFORIRANI)
Swedish: • har typ 1-diabetes (din kropp inte producerar något insulin) eller diabetisk ketoacidos (en komplikation vid diabetes med högt blodsocker, snabb viktförlust, illamående och kräkningar).
Croatian: • imate dijabetes tipa 1 (Vaše tijelo ne stvara inzulin) ili dijabetičku ketoacidozu (komplikacija dijabetesa s visokim vrijednostima šećera u krvi, brzim gubitkom težine, mučninom ili povraćanjem).
Swedish: sällsynta
Croatian: rijetko
Swedish: • Svår och ihållande smärta i buken (magen) som eventuellt strålar ut i ryggen, samt illamående och kräkningar, eftersom detta kan vara ett tecken på inflammation i bukspottkörteln
Croatian: • Tešku i stalnu bol u abdomenu (područje trbuha), koja se može protezati skroz do leđa, te mučninu i povraćanje, jer to može biti znak upale gušterače (pankreatitis).
Swedish: • om du är allergisk mot linagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte uzimati Trajentu • ako ste alergični na linagliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: • Trajenta finns tillgängligt i perforerade aluminium/aluminium endosblister.
Croatian: • Trajenta je dostupna u perforiranim aluminij/aluminij blisterima djeljivim na jedinične doze.
Swedish: Om du får något av symtomen uppräknade ovan, sluta ta Trajenta och kontakta din läkare omedelbart.
Croatian: Ako imate neki od prethodno spomenutih znakova bolesti, prekinite s primjenom Trajente te se odmah obratite liječniku.
Swedish: Din läkare måste ta ett beslut ifall amningen bör avbrytas eller om du bör avbryta/avstå från Trajentabehandling.
Croatian: Vaš liječnik mora odlučiti treba li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja Trajentom.
Swedish: Andra läkemedel och Trajenta
Croatian: Drugi lijekovi i Trajenta
Swedish: C] linagliptin 10 mg utsöndrades ungefär 5% av radioaktiviteten i urin.
Croatian: C] linagliptina od 10 mg, oko 5% radioaktivnosti izlučuje se putem urina.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av linagliptin under graviditet.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu linagliptina tijekom trudnoće.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta negativa effekter beträffande fertilitet (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: • Mindre vanliga: inflammation i näsa eller hals (nasofaryngit), hosta, förstoppning (i kombination med insulin), ökad nivå av amylas i blodet.
Croatian: • Manje često: upala nosa ili grla (nazofaringitis), kašalj, zatvor (u kombinaciji s primjenom inzulina), povišena razina enzima amilaze u krvi.
Swedish: Åtta randomiserade, kontrollerade fas III-studier, med 5 239 patienter med diabetes mellitus typ 2 av vilka 3 319 behandlades med linagliptin, genomfördes för att utvärdera effekt och säkerhet.
Croatian: 8 randomiziranih kontroliranih ispitivanja faze 3, koja su uključivala 5 239 bolesnika s dijabetesom tipa 2, od kojih je 3 319 liječeno linagliptinom, provedeno je kako bi se ocijenila djelotvornost i sigurnost.
Swedish: I händelse av överdosering, är det rimligt att använda vanliga understödjande åtgärder, t ex att avlägsna ej absorberat material från magtarmkanalen, genomföra klinisk monitorering och sätta in klinisk behandling vid behov.
Croatian: U slučaju predoziranja, razumno je primijeniti uobičajene suportivne mjere, npr. uklanjanje neapsorbiranog lijeka iz gastrointestinalnog trakta, uz kliničko praćenje te primjenu kliničkih mjera prema potrebi.
Swedish: Vad Trajenta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Trajenta Hur du använder Trajenta Eventuella biverkningar
Croatian: Što je Trajenta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Trajentu
Swedish: De flesta patienterna (80,5%) fick insulin med som bakgrundsbehandling, antingen som monoterapi eller i kombination med andra orala antidiabetika såsom sulfonureid, glinid eller pioglitazon.
Croatian: Većina bolesnika (80,5%) primala je inzulin kao osnovnu terapiju, u obliku monoterapije ili u kombinaciji s oralnim antidijabeticima, kao što su sulfonilureja, glinid i pioglitazon.
Swedish: Incidensen av hypoglykemi i linagliptingruppen (7,5%) var signifikant lägre än i glimepiridgruppen (36,1%).
Croatian: Incidencija hipoglikemije u skupini na linagliptinu (7,5%) bila je značajno niža nego u skupini na glimepiridu (36,1%).
Swedish: Den observerade skillnaden i HbA1c jämfört med placebo var -0,72% efter 52 veckor.
Croatian: Primijećena razlika u HbA1c u odnosu na placebo bila je -0,72% nakon 52 tjedna.
Swedish: Diabetiska hudskador är en vanlig komplikation vid diabetes.
Croatian: Dijabetička oštećenja kože su česta komplikacija u dijabetesu.
Swedish: Om du slutar att använda Trajenta
Croatian: Ako prestanete uzimati Trajentu
Swedish: • Den aktiva substansen är linagliptin
Croatian: • Djelatna tvar je linagliptin
Swedish: Behandling med linagliptin en gång dagligen ledde till kliniskt signifikant förbättring av glykemisk kontroll utan kliniskt relevanta förändringar av kroppsvikt.
Croatian: Linagliptin jedanput dnevno doveo je do klinički značajnih poboljšanja kontrole glikemije, bez klinički relevantne promjene tjelesne težine.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Swedish: Reduktion av sulfonureid- eller insulindosen kan övervägas (se avsnitt 4.2).
Croatian: Može se razmotriti sniženje doze sulfonilureje ili inzulina (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Hypoglykemi (frekvens: mycket vanliga, kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är en identifierad biverkning när Trajenta tas tillsammans med metformin och en sulfonureid.
Croatian: Hipoglikemija (učestalost; vrlo često, može se javiti kod više od 1 na 10 osoba) je prepoznata kao nuspojava kada se Trajenta uzima uz metformin i uz sulfonilureju.
Swedish: Användning av Trajenta tillsammans med läkemedel som kallas sulfonureider och/eller insulin kan orsaka för låg blodsockerhalt (hypoglykemi) vilket kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner samt arbeta utan säkert fotfäste.
Croatian: Uzimanje Trajente u kombinaciji s lijekovima koji se nazivaju sulfonilureje i/ili inzulina može dovesti do pretjerano niskih vrijednosti šećera u krvi (hipoglikemija), što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima bez čvrstog uporišta.
Swedish: Din läkare kan förskriva Trajenta tillsammans med ett annat oralt diabetesläkemedel.
Croatian: Liječnik Vam može propisati Trajentu u kombinaciji s drugim oralnim antidijabetikom.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMELDET
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Swedish: Studierna inkluderade 929 patienter 65 år eller äldre som behandlades med linagliptin.
Croatian: Ova ispitivanja obuhvaćala su 929 bolesnika, od 65 i više godina starosti koji su bili na linagliptinu.
Swedish: Linagliptin ska inte användas till patienter med diabetes typ 1 eller för behandling av diabetisk ketoacidos.
Croatian: Linagliptin se ne smije primjenjivati kod bolesnika s dijabetesom tipa 1 ili u liječenju dijabetičke ketoacidoze.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4)-hämmare, ATC-kod: A10B H05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi koji se primjenjuju u dijabetesu, inhibitori dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4), ATK oznaka: A10BH05
Swedish: Orala karcinogenstudier under 2 år med råtta och mus visade inga tecken på karcinogenicitet hos råtta eller hanmöss.
Croatian: 2-godišnja ispitivanja kancerogenosti oralne doze na štakorima i miševima nisu otkrila dokaze kancerogenosti u štakora ili mužjaka miševa.
Swedish: Efter en medianuppföljning på 6,25 år ökade inte linagliptin risken för större kardiovaskulära händelser (se tabell 3) jämfört med glimepirid.
Croatian: Nakon medijana praćenja od 6,25 godina, linagliptin nije povećao rizik od velikih štetnih kardiovaskularnih događaja (vidjeti tablicu 3) u usporedbi s glimepiridom.
Swedish: Vid måttligt nedsatt njurfunktion observerades en måttlig ökning av exponeringen på ca 1,7 gånger jämfört med kontroller.
Croatian: U umjerenom oštećenju bubrega, primijećeno je umjereno povećanje u izloženosti od oko 1,7 puta u usporedbi s kontrolnom skupinom.
Swedish: Doseringen av linagliptin är 5 mg 1 gång dagligen.
Croatian: Doza linagliptina je 5 mg jedanput dnevno.
Swedish: Koncentrationen av obundet linagliptin, vilken vanligtvis är mindre än 1 % vid den terapeutiska dosen för linagliptin, ökade 4-5 gånger efter samtidig administrering av ritonavir.
Croatian: Nevezane koncentracije, koje su obično niže od 1% pri terapijskoj dozi linagliptina, povećale su se 4-5 puta nakon istodobne primjene s ritonavirom.
Swedish: Vid mer än 100 gånger humanexponeringen var magirritation det främsta fyndet hos dessa apor.
Croatian: Pri izloženosti većoj od 100 puta od one kod ljudi, glavni nalaz bila je nadraženost želuca kod ovih majmuna.