FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In combination with trastuzumab the recommended dose of docetaxel is 100 mg/m2 every three weeks,
Hungarian: Trasztuzumabbal kombinálva a docetaxel ajánlott adagja 3 hetenként 100 mg/m2, a trasztuzumab hetenkénti adása mellett.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion
Hungarian: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Docetaxel Accord 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
English: Patient subset Number of patients
Hungarian: Beteg alcsoportok Betegek száma
English: In a phase III study, in previously treated patients, time to progression (12.3 weeks versus 7 weeks) and overall survival were significantly longer for docetaxel at 75 mg/m2 compared to Best Supportive
Hungarian: 7 hét) és a teljes túlélés jelentősen hosszabb volt a 75 mg/m2 dózisban adott docetaxel esetén a legjobb szupportív kezeléssel összehasonlítva.
English: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Hungarian: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 20 mg docetaxel 1 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegben.
English: Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain; Nasopharyngitis;
Hungarian: Epistaxis; pharyngolanryngealis fájdalom; nasopharingitis; dyspnoe; köhögés; rhinorrhoea
English: Docetaxel Accord in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Hungarian: Docetaxel Accord doxorubicinnal kombinálva lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt olyan betegeknél, akik korábban emiatt az állapotuk miatt még nem részesültek citotoxikus kezelésben.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Accord 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Docetaxel Accord 20 mg/1 ml steril koncentrátum docetaxel
English: In study TAX316 lymphoedema that started during the treatment period and persisted into the followup period after the end of chemotherapy was reported in 11 of 744 TAC patients (1.5%) and 1 of 736 FAC patients (0.1%).
Hungarian: A TAX 316 vizsgálatban lymphoedemát, mely a kezelés alatt kezdődött és a kemoterápia befejezése utáni követési periódusig fennmaradt, a TAC-karon 744 betegből 11-nél (1,5%), és a FAC-karon
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Hungarian: A gyomor adenocarcinomában szenvedő betegek kombinált ciszplatin és 5-fluorouracil kezelésénél a döntő klinikai vizsgálatokból kizárták azokat a betegeket, akiknél az ALT és/vagy az AST szintje a normálérték felső határának 1,5-szeresénél nagyobb volt, összefüggésben a normálértéknél felső határának 2,5-szeresénél magasabb alkalikus foszfatáz szinttel és a normálérték felső határát meghaladó bilirubinszinttel.
English: 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Hungarian: A Docetaxel 80 mg/4 ml 50 térfogat % vízmentes etanolt (alkohol), azaz legfeljebb 1,58 g vízmentes etanolt tartalmaz injekciós üvegenként, amely 40 ml sörrel vagy 17 ml borral megegyező adag.
English: Hot flush (G3/4: 0.5%) Hypotension (G3/4: Phlebitis (G3/4: 0%)
Hungarian: Hypotonia (G3/4: 0%) Phlebitis (G3/4: 0%)
English: DO NOT use other docetaxel medicines consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Hungarian: NE használjon egyéb olyan docetaxel tartalmú gyógyszerkészítményt ezzel a gyógyszerrel együtt (Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, mely csak 1 injekciós üveget tartalmaz), mely 2 db injekciós üvegből áll (koncentrátum és oldószer).
English: DO NOT use other docetaxel medicines consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Hungarian: NE használjon egyéb olyan docetaxel tartalmú gyógyszerkészítményt ezzel a gyógyszerrel együtt (Docetaxel Accord 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, mely csak 1 injekciós üveget tartalmaz), mely 2 db injekciós üvegből áll (koncentrátum és oldószer).
English: Asthenia (severe:
Hungarian: Myalgia (súlyos:
English: Nail disorders (severe: Skin reaction (no severe)
Hungarian: Köröm-rendellenessé gek (súlyos: 0,4%); Bőrreakció (nem súlyos)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docetaxel Accord 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Docetaxel Accord 80 mg/4 ml steril koncentrátum docetaxel
English: For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Hungarian: • Kemoterápiával kombinált sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 324) A lokálisan előrehaladott (technikailag nem reszekábilis, sebészetileg kis valószínűséggel gyógyítható és szervmegőrző célú) fej- és nyaki squamosus sejtes carcinomában (SCCHN) szenvedő betegek indukciós kezelésében, a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/m2 egyórás intravénás infúzióban az első napon, melyet 100 mg/m2 ciszplatin 30 perces - háromórás intravénás infúziója követ, végül naponta 1000 mg/m2 5-fluorouracil követi, folyamatos infúzióban az 1-től a 4. napig.
English: patients were randomised to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (FAC arm).
Hungarian: Az egyik csoport 50 mg/m2 doxorubicin és 500 mg/m2 ciklofoszfamid adását követően egy órával 75 mg/m2 docetaxelt (TAC csoport), míg a másik csoport 50 mg/m2 doxorubicin adását követően 500 mg/m2 fluorouracilt és 500 mg/m2 ciklofoszfamidot kapott (FAC csoport).
English: If you have any further questions, ask your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, kórházi gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
English: Docetaxel Accord has been prescribed by your doctor for the treatment of breast cancer, special forms of lung cancer (non-small cell lung cancer), prostate cancer, gastric cancer or head and neck cancer: - For the treatment of advanced breast cancer, docetaxel could be administered either alone or in combination with doxorubicin, or trastuzumab, or capecitabine.
Hungarian: A Docetaxel Accord infúziót kezelőorvosa a rosszindulatú emlődaganat, a tüdődaganat bizonyos formájának (nemkissejtes tüdődaganat), prosztata- gyomor- vagy fej- és nyaki daganat kezelésére rendelte Önnek.
English: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 8 ml of concentrate.
Hungarian: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 8 ml koncentrátumot tartalmazó átlátszó (I. típusú) injekciós üveg fluorotec plus (etilén-tetrafluorén film) gumi kupakkal, alumínium dugóval és piros lepattintható védőlappal.
English: Median overall survival was also significantly longer in favour of the TPF arm compared to the PF arm (median OS: 18.6 vs. 14.5 months respectively) with a 28% risk reduction of mortality, p = 0.0128.
Hungarian: A teljes túlélés középideje, mely a mortalitás kockázatának 28%-os csökkenésével (p = 0,0128) járt, szintén szignifikánsan hosszabb volt a TPF karon, mint a PF karon (teljes túlélés középideje: 18,6 vs.
English: Docetaxel was eliminated in both the urine and faeces following cytochrome P450-mediated oxidative metabolism of the tert-butyl ester group, within seven days, the urinary and faecal excretion accounted for about 6% and 75% of the administered radioactivity, respectively.
Hungarian: A docetaxel a tercbutilészter csoport citokróm P450 által mediált oxidatív metabolizmusát követően a vizelettel és a széklettel ürült.
English: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml is supplied in a 5 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
Hungarian: A Docetaxel Accord 80 mg/4 ml 5 ml-es, átlátszó injekciós üvegben fluorotec plus gumi kupakkal, alumínium dugóval és piros lepattintható védőlappal kerül forgalomba.
English: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Hungarian: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 80 mg docetaxel 4 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegben.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Hungarian: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
English: Hand-foot syndrome (G3/4: Alopecia (G3/4: 6%);
Hungarian: Kéz-láb szindróma (G3/4: Alopecia (G3/4: 6%); Köröm-rendellenességek (G3/4: 2%)
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m2 per day for 5 days.
Hungarian: Az összehasonlító karon szereplő betegek 100 mg/m2 ciszplatint (P) és 1000 mg/m2
English: Skin reaction (G3/4: 5.9%); Nail disorders (severe:
Hungarian: Kimerültség (G3/4: 3,9%); Folyadékretenció (súlyos:
English: 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 33 ml wine.
Hungarian: A Docetaxel Accord 160 mg/8 ml 50 térfogat % vízmentes etanolt (alkohol), azaz legfeljebb 3,16 g vízmentes etanolt tartalmaz injekciós üvegenként, amely 80 ml sörrel vagy 33 ml borral megegyező adag.
English: 3 weeks for 4 cycles.
Hungarian: 5 napon keresztül.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
Hungarian: G3/4 emelkedett bilirubinszint a vérben G3/4 emelkedett ALT-szint (1,3%);
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Hungarian: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
English: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap, containing 1 ml of concentrate.
Hungarian: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 ml koncentrátumot tartalmazó átlátszó (I. típusú) injekciós üveg fluorotec plus (etilén-tetrafluoroetilén film) gumi kupakkal, alumínium dugóval és narancssárga lepattintható védőlappal.
English: Docetaxel Accord 20 mg/1 ml is supplied in a 5 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and an orange flip-off cap.
Hungarian: A Docetaxel Accord 20 mg/1 ml 5 ml-es, átlátszó injekciós üvegben fluorotec plus gumi kupakkal, alumínium dugóval és narancssárga lepattintható védőlappal kerül forgalomba.
English: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion One vial of 8 ml of concentrate contains 160 mg of docetaxel.
Hungarian: Docetaxel Accor 160 mg/8 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 160 mg docetaxel 8 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üvegben.
English: Read the package leaflet before use Single use vial
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Paraesthesia (G3/4: < 1%)
Hungarian: Köhögés (G3/4: <1%); Epistaxis (G3/4: <1%)
English: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Clear glass (type I) vial with fluorotec plus (ethylene tetrafluoroethylene film) rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap, containing 4 ml of concentrate.
Hungarian: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 4 ml koncentrátumot tartalmazó átlátszó (I. típusú) injekciós üveg fluorotec plus (etilén-tetrafluorén film) gumi kupakkal, alumínium dugóval és piros lepattintható védőlappal.
English: • 92 patients treated with docetaxel in combination with trastuzumab.
Hungarian: • 92, trasztuzumabbal kombinált docetaxelkezelésben részesült beteg.
English: • alteration in sense of taste
Hungarian: • izérzés megváltozása
English: Nail disorders (severe: Skin reaction (G3/4:
Hungarian: Köröm-rendellenessé gek (súlyos: 0,7%); Bőrreakció (G3/4:
English: Thrombocytopenia (G3/4: 1.6%);
Hungarian: Thrombocytopeni a (G3/4: 1,6%);
English: • muscle aches and pains; back pain or bone pain
Hungarian: • Izomfájdalmak, hát-, ill. csontfájdalmak
English: Scleroderma-like changes usually preceded by peripheral lymphoedema have been reported with docetaxel.
Hungarian: Docetaxel kezelés során beszámoltak sclerodermaszerű elváltozásokról is, melyeket általában perifériás lymphoedema előz meg.
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%);
Hungarian: Hányinger (G3/4: 3,3%); Stomatitis (G3/4: 1,7%); Hányás (G3/4: 0,8%);
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hungarian: BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
English: lymphoedema was observed to be ongoing in 4 patients (0.8%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Hungarian: Lymphoedemát a követési periódus végén a TAC -karon 4 betegnél (0,8%) a FAC karon pedig 1 betegnél (0,1%) észleltek.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Accord 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Hungarian: Docetaxel Accord 80 mg/4 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz docetaxel
English: Reversibility data are available among 35.3% of patients who developed neurotoxicity following docetaxel treatment at 100 mg/m² as single agent.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek 100 mg/m2 docetaxelkezelést követően a neurotoxikus mellékhatások a betegek 35,3%-ában reverzíbilisek voltak.
English: (G3/4: 1.2%)
Hungarian: Hányás (G3/4: 1,2%)
English: Hypertension; Haemorrhage
Hungarian: Felhasi fájdalom; Szájszárazság
English: Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Hungarian: Hasmenés (G3/4: 1,7%)
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Hungarian: A mellékhatások táblázatos fej és nyaki carcinomában ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinált 75 mg/m2 dózisú docetaxel terápia esetén
English: The concentrate is a clear pale yellow to brownish-yellow solution.
Hungarian: A koncentrátum egy tiszta, halványsárga vagy barnás-sárga színű oldat.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Hungarian: dózisú docetaxel adjuváns terápia nyirokcsomó-pozitív (TAX316) és nyirokcsomó-negatív (GEICAM 9805) emlőcarcinomás betegeknél - összevont adatok.
English: Docetaxel Accord is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Hungarian: Docetaxel Accord előzetes kemoterápiás kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nemkissejtes tüdőcarcinoma kezelésére javallt.
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with prednisone or prednisolone
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása prosztatacarcinomában prednizonnal vagy prednizolonnal kombinált 75 mg/m2 dózisú docetaxel terápia esetén
English: No
Hungarian: FAC
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában docetaxel 100 mg/m2 monoterápia esetén
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása gyomor adenocarcinomában ciszplatinnal és 5-fluorouracillal kombinált 75 mg/m2 dózisú docetaxel terápia esetén
English: What Docetaxel Accord is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Accord How to use Docetaxel Accord Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Docetaxel Accord alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Accord-ot?
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4:
Hungarian: Hányinger (G3/4: Stomatitis (G3/4:
English: Docetaxel Accord 160 mg/8 ml is supplied in a 10 ml clear glass vial with fluorotec plus rubber stopper and aluminium seal and a red flip-off cap.
Hungarian: A Docetaxel Accord 160 mg/8 ml 10 ml-es, átlátszó injekciós üvegben fluorotec plus gumi kupakkal,
English: In Docetaxel Accord 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Hungarian: A „DOCETAXEL ACCORD 20 mg/1 ml”-t tartalmazó injekciós üvegben a docetaxel koncentrációja 20 mg/ml.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában doxorubicinnel kombinált 75 mg/m2 dózisú docetaxel terápia esetén
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for docetaxel 75 mg/m2 single agent
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása nemkissejtes tüdőcarcinomában docetaxel 75 mg/m2
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül 1 beteget érinthet )
English: In combination with capecitabine, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 every three weeks, combined with capecitabine at 1250 mg/m2 twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by a 1-week rest period.
Hungarian: Kapecitabinnal kombinációban a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/m2 3 hetenként és 1250 mg/m2
English: Nausea (G3/4: 4%);
Hungarian: Hányás (G3/4: 4%);
English: Rash pruritus (G3/4: 0.7%); Nail disorders (G3/4: 0.7%); Skin exfoliation (G3/4: 0%)
Hungarian: Bőrkiütés viszketéssel (G3/4: 0,7%); Köröm-rendellenességek (G3/4: Hámlás (G3/4: 0%)
English: Dizziness (G3/4: Peripheral motor neuropathy (G3/4:
Hungarian: Dysgeusia/parosmia; Perifériás szenzoros neuropathia (G3/4:
English: Docetaxel increased response rate
Hungarian: Docetaxel trasztuzumabbal kombinációban
English: Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Hungarian: Láz (G3/4: 1,2%)
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Hungarian: A GEICAM 9805 vizsgálatban alopeciáról, mely a kezelés alatt kezdődött és a követési időszakig perzisztált, a TAC-karon 49 betegnél (9,2%), a FAC-karon pedig 35 betegnél (6,7%) számoltak be.
English: In study GEICAM 9805 peripheral oedema that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 4 patients (0.8%) in TAC arm and in 2 patients (0.4%) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients (0%) in TAC arm had peripheral oedema and it was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Hungarian: A GEICAM 9805 vizsgálatban perifériás oedemát, mely a kezelés alatt kezdődött és a követési periódusig perzisztált, a TAC-karon 4 betegnél (0,8%), míg a FAC-karon 2 betegnél (0,4%) jelentettek.
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm No cases were reported in patients in FAC arm No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Hungarian: A GEICAM 9805 vizsgálatban a 10 éves követési időszakot követően a TAC-kar 532 betege közül 1 betegnél (0,2%) alakult ki akut leukaemia.
English: In the pivotal SCCHN studies patients who experienced complicated neutropenia (including prolonged neutropenia, febrile neutropenia, or infection), it was recommended to use G-CSF to provide prophylactic coverage (eg, day 6-15) in all subsequent cycles.
Hungarian: fertőzést) jelentkezett, a profilaktikus védettség biztosítása érdekében ajánlatos volt minden ezt követő ciklusban G-CSF-t alkalmazni (pl. a 615. napokon).
English: Docetaxel Accord monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Hungarian: Docetaxel Accord monoterápia citotoxikus kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt.
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
Hungarian: Stomatitis/pharingitis (G3/4:
English: Docetaxel Accord in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Hungarian: Docetaxel Accord kombinációban kapecitabinnal citotoxikus kezelésre nem reagáló, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt.
English: Cancer pain (G3/4: 0.6%)
Hungarian: Daganatos fájdalom (G3/4: 0,6%)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Perifériás szenzoros neuropathia (G3: 1,2%);
English: Onycholysis (G3/4: 1%)
Hungarian: Székrekedés (G3/4: 1%);
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe: 0.07%)
Hungarian: Ízérzés zavara (G3/4: 0,6%); Perifériás szenzoros neuropathia (G3/4: <0,1%)
English: Patients should not be retreated with subsequent cycles of docetaxel until neutrophils recover to a level > 1,500 cells/mm3 and platelets recover to a level > 100,000 cells/mm3.
Hungarian: Amíg a neutrophil fehérvérsejtek száma nem emelkedik újra 1500 sejt/mm3 fölé és a vérlemezkék száma nem emelkedik újra 100 000 sejt/mm3 fölé, a betegeket nem szabad újabb docetaxel kezelési ciklusoknak kitenni.
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
Hungarian: A koncentrátum milliliterenként 20 mg docetaxelt tartalmaz.
English: Vomiting (G3/4: 3%)
Hungarian: Hányás (G3/4: 3%)
English: Hazard ratio (TAC/FAC) (95% CI)
Hungarian: Relatív hazárd* (TAC/FAC)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for docetaxel 75 mg/m2 in combination with capecitabine
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása emlőcarcinomában kapecitabinnal kombinált 75 mg/m2 dózisú docetaxel terápia esetén