FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die lopinavir/ritonavir kregen zijn zeldzame meldingen gemaakt van tweede- of derdegraads atrioventriculair blok bij patiënten met onderliggende structurele hartproblemen en reeds bestaande geleidingssysteemafwijkingen en bij patiënten die geneesmiddelen kregen waarvan bekend is dat zij het PR-interval verlengen (zoals verapamil of atazanavir).
Polish: Wykazano, że lopinawir z rytonawirem powodują u niektórych zdrowych dorosłych osób niewielkie bezobjawowe wydłużenie odstępu PR. U pacjentów z podstawową organiczną chorobą serca lub stwierdzonymi wcześniej zaburzeniami układu przewodzenia oraz u pacjentów przyjmujących leki o stwierdzonym działaniu wydłużającym odstęp PR (takie jak werapamil lub atazanawir) otrzymujących lopinawir z rytonawirem w rzadkich przypadkach informowano o bloku przedsionkowo-komorowym II° lub III°.
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 259 cellen/mm3 (variërend van 2 tot 949 cellen/mm3) en het gemiddelde aantal hiv-1-RNA-kopieën in plasma was 4,9 log10 kopieën/ml (variërend van 2,6 tot 6,8 log10 kopieën/ml).
Polish: Średnia początkowa liczba komórek T CD4+ wynosiła 259 komórek/mm3 (zakres: 2 do 949 komórek/mm3), a średni początkowy poziom RNA HIV-1 w osoczu wynosił 4,9 log10 kopii/ml (zakres 2,6 do 6,8 log10 kopii/ml).
Dutch: De naïeve patiënten kregen ook nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers.
Polish: Pacjenci, którzy nie byli uprzednio leczeni, otrzymywali również nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.
Dutch: Gebruik Lopinavir/Ritonavir Mylan niet in combinatie met één van de volgende geneesmiddelen: - astemizol of terfenadine (meestal gebruikt voor de behandeling van allergische klachten; deze geneesmiddelen kunnen verkrijgbaar zijn zonder recept); - oraal (door de mond in te nemen) midazolam, triazolam (gebruikt om angst en/of slaapproblemen te verlichten); - pimozide (gebruikt voor de behandeling van schizofrenie); - quetiapine (gebruikt om schizofrenie, bipolaire stoornis en depressie te behandelen); - lurasidon (gebruikt om depressie te behandelen); - ranolazine (gebruikt om chronische pijn op de borst [angina pectoris] te behandelen); - cisapride (gebruikt om bepaalde maagproblemen te verlichten);
Polish: Nie stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z żadnym z wymienionych poniżej leków: astemizol lub terfenadyna (stosowane zwykle w leczeniu objawów alergii - leki te mogą być dostępne bez recepty); midazolam (podawany doustnie), triazolam [stosowane w stanach lękowych i (lub) bezsenności]; pimozyd (stosowany w leczeniu schizofrenii); kwetiapina (stosowana w leczeniu schizofrenii, zaburzenia dwubiegunowego i ciężkiej depresji);
Dutch: Buprenorfine, 16 mg QD
Polish: Buprenorfina, 16 mg raz na dobę
Dutch: Eliminatie van ongeabsorbeerde werkzame bestanddelen wordt bereikt, wanneer geïndiceerd, door middel van emesis of maagspoeling.
Polish: Jeśli to wskazane, należy usunąć niewchłonięty lek przez wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka.
Dutch: Ernstige leverinsufficiëntie.
Polish: Podanie doustne.
Dutch: Geringe afnames in amprenavir-activiteit werden bemerkt met een mediane toename in IC50 met een factor 3,7 tot 8 in respectievelijk de uitgangssituatie- en rebound-isolaten.
Polish: Stwierdzono nieznaczne zmniejszenie aktywności amprenawiru, a wartości IC50 dla wirusów wyizolowanych na początku i po nawrocie wiremii zwiększyły się odpowiednio 3,7-krotnie i 8krotnie (mediana).
Dutch: - ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine, methylergonovine (gebruikt om hoofdpijn te behandelen); - amiodaron, dronedaron (gebruikt om abnormale hartslag te behandelen); - lovastatine, simvastatine (gebruikt om het bloedcholesterol te verlagen); - alfuzosine (gebruikt bij mannen om de symptomen van een vergrote prostaat (benigne prostaathyperplasie (BPH) te behandelen); - fusidinezuur (gebruikt om huidinfecties te behandelen, veroorzaakt door de bacterie Staphylococcus, zoals krentenbaard en geïnfecteerde huidontsteking.
Polish: − ranolazyna (stosowana w leczeniu przewlekłego bólu w klatce piersiowej [ból dławicowy]); cyzapryd (stosowany w niektórych dolegliwościach żołądkowych); ergotamina, dihydroergotamina, ergonowina, metyloergonowina (stosowane w leczeniu bólów głowy); amiodaron, dronedaron (stosowany w leczeniu niemiarowej pracy serca); lowastatyna, symwastatyna (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi); alfuzosyna [stosowana u mężczyzn w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH - ang. Benign prostatic hyperplasia)]; kwas fusydowy (stosowany w leczeniu zakażeń skóry wywołanych przez gronkowce takich, jak liszajec i zakażone zapalenie skóry).
Dutch: Aangezien lopinavir/ritonavir in hoge mate is gebonden aan eiwit is het niet aannemelijk dat dialyse bij kan dragen tot aanzienlijke verwijdering van de werkzame bestanddelen.
Polish: Ponieważ lopinawir i rytonawir w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, nie jest prawdopodobne, aby dializa mogła odgrywać istotną rolę w usuwaniu leku z organizmu.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten Blisterverpakking van OPA/Al/PVC-aluminium.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan, 100 mg/25 mg, tabletki powlekane Blistry OPA/Al./PVC/Aluminium.
Dutch: Ze zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen in multiverpakkingen van 60 of 60x1 (2 dozen van 30 of 30x1) filmomhulde tabletten en in plastic flessen (met een droogmiddel, wat niet mag worden opgegeten) van 60 filmomhulde tabletten.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan jest dostępny w opakowaniach zbiorczych na blistry zawierających 60, 60x1 (2 pudełka po 30 lub 30x1) tabletek powlekanych oraz w plastikowych butelkach (zawierających środek pochłaniający wilgoć, którego nie wolno jeść) zawierających 60 tabletek powlekanych.
Dutch: Wanneer Lopinavir/Ritonavir Mylan en valproïnezuur of valproaat gelijktijdig worden gegeven, moet de patiënt nauwlettend gecontroleerd worden op een verminderd VPA-effect.
Polish: U pacjentów stosujących leku Lopinavir/Ritonavir Mylan jednocześnie z kwasem walproinowym lub jego solami, należy dokładnie kontrolować, czy nie zmniejszyła się skuteczność kwasu walproinowego.
Dutch: Vorapaxar
Polish: Worapaksar
Dutch: De volgende meldingen zijn geïdentificeerd als bijwerkingen.
Polish: Ustalono, że następujące reakcje niepożądane były działaniami niepożądanymi.
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 254 cellen/mm3 (variërend van 4 tot 952 cellen/mm3) en de gemiddelde hiv-1-RNAplasmaspiegel in de uitgangssituatie was 4,3 log10 kopieën/ml (variërend van 1,7 tot 6,6 log10 kopieën/ml).
Polish: Średnia początkowa liczba komórek CD4+ wynosiła 254 komórek/mm3 (zakres: 4 do 952 komórek/mm3), a średnie początkowe miano RNA HIV-1 w osoczu wynosiło 4,3 log10 kopii/ml (zakres: 1,7 do 6,6 log10 kopii/ml).
Dutch: Het effect op direct werkende antivirale middelen (DAA's) en lopinavir was vergelijkbaar met de waarneming toen lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID werd toegediend (zie rubriek
Polish: Działanie leków działających bezpośrednio na wirus zapalenia wątroby typu C i lopinawiru było podobne do obserwowanego podczas podawania lopinawiru + rytonawiru w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę (patrz punkt 4.3).
Dutch: De gemiddelde uitgangssituatie van het aantal CD4-cellen was 216 cellen/mm3 (variërend van 20 tot 775 cellen mm3) en de gemiddelde uitgangssituatie voor het aantal hiv-1-RNA-kopiën in plasma was 5,0 log10 kopieën/ml (variërend van 1,7 tot 7,0 log10 kopieën/ml).
Polish: Średnia początkowa liczba komórek T CD4+ wynosiła 216 komórek/mm3 (zakres: 20 do 775 komórek/mm3), a średni początkowy poziom RNA HIV-1 w osoczu 5,0 log10 kopii/ml (zakres: 1,7 do 7,0 log10 kopii/ml).
Dutch: In vergelijking tot lopinavir/ritonavir zachte capsules is van lopinavir/ritonavir-tabletten minder farmacokinetische variabiliteit aangetoond onder alle voedingscondities.
Polish: Podczas przyjmowania z różnorodnymi posiłkami lopinawir z rytonawirem w postaci tabletek wykazywał mniejszą zmienność właściwości farmakokinetycznych niż lopinawir z rytonawirem w postaci kapsułek miękkich.
Dutch: Cushing-syndroom is gerapporteerd bij patiënten die ritonavir en geïnhaleerd of intranasaal toegediende fluticasonpropionaat kregen; dit zou ook voor kunnen komen bij andere corticosteroïden die gemetaboliseerd worden via de P450-3A-route, bijvoorbeeld budesonide (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Polish: Zgłaszano występowanie układowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy, u pacjentów otrzymujących rytonawir jednocześnie z propionianem flutykazonu podawanym wziewnie lub donosowo; takie działanie może występować również w przypadku innych kortykosteroidów metabolizowanych z udziałem P450 3A, np. budezonidu i triamcynolonu.
Dutch: Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron: Concentraties kunnen worden verhoogd vanwege remming van CYP3A4 door lopinavir/ritonavir
Polish: Amiodaron, dronedaron: stężenia mogą zwiększyć się, ponieważ lopinawir i rytonawir hamują CYP3A4.
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan noodzakelijk wordt geacht, dan wordt vanwege het risico op QTcverlenging welke door DM-6705 kan optreden, zeer regelmatige ECG monitoring gedurende de volledige behandelperiode aanbevolen (zie rubriek 4.4 en zie de delamanid Samenvatting van de Productkenmerken).
Polish: Ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QTc związane z metabolitem DM-6705, jeśli uzna się za konieczne jednoczesne podawanie delamanidu z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan, zaleca się bardzo częste badanie EKG przez cały okres leczenia delamanidem (patrz punkt 4.4 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego delamanidu).
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4-cellen in de uitgangssituatie was 838 cellen/mm3 en het gemiddelde aantal hiv-1-RNA-kopiën in plasma in de uitgangssituatie was 4,7 log10 kopieën/ml.
Polish: Średnia początkowa liczba komórek T CD4+ wynosiła 838 komórek/mm3, a średni początkowy poziom w osoczu RNA HIV-1 4,7 log10 kopii/ml.
Dutch: - Moeders die borstvoeding geven moeten lopinavir/ritonavir niet gebruiken, behalve op uitdrukkelijke instructie van hun arts. - Het wordt met hiv geïnfecteerde vrouwen afgeraden om hun kinderen borstvoeding te geven, omdat er een mogelijkheid is dat de baby geïnfecteerd raakt met hiv via uw moedermelk.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, ponieważ zakażenie HIV może przenieść się na dziecko z mlekiem matki.
Dutch: 500/125 mg
Polish: 400/100 mg 500/125 mg
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Lopinavir/Ritonavir Mylan nodig.
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en elbasvir/grazoprevir is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Polish: Jednoczesne podawanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan i elbaswiru/grazoprewiru jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lopinavir gecoformuleerd met 50 mg ritonavir als een farmacokinetische versterker.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan, 200 mg/50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lopinawiru oraz 50 mg rytonawiru, który nasila właściwości farmakokinetyczne lopinawiru.
Dutch: Lopinavir/ritonavir is ook verkrijgbaar als 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten.
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan jest również dostępny w postaci tabletek powlekanych 100 mg/25 mg.
Dutch: AUC: ↑ 49-voudig Vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
Polish: AUC: ↑ 49-krotne W wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez lopinawir i rytonawir.
Dutch: - Gebruik lopinavir/ritonavir niet in combinatie met sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de longslagader) (zie ook de rubriek Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Polish: Nie przyjmować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan z syldenafilem stosowanym w leczeniu nadciśnienia płucnego (wysokie ciśnienie krwi w tętnicy płucnej) (patrz również punkt „Kiedy nie stosować leku Lopinavir/Ritonavir Mylan").
Dutch: De farmacokinetiek van lopinavir/ritonavir is niet bestudeerd bij ouderen.
Polish: Nie badano właściwości farmakokinetycznych lopinawiru z rytonawirem u starszych pacjentów.
Dutch: De klinische relevantie van deze preklinische gegevens is niet bekend, echter de potentiële cardiale bijwerkingen van dit geneesmiddel bij mensen kunnen niet worden uitgesloten (zie ook rubriek 4.4 en
Polish: Nie można jednak wykluczyć potencjalnego działania tego produktu leczniczego na serce u ludzi (patrz również punkty 4.4 i 4.8).
Dutch: Lopinavir/ritonavir-tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan tabletki może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Dutch: tacrolimus); - geneesmiddelen die worden gebruikt bij het stoppen met roken (bupropion); - pijnverlichtende geneesmiddelen (bijv. fentanyl); - morfine-achtige geneesmiddelen (bijv. methadon); - niet-nucleoside-‘reverse'-transcriptaseremmers (NNRTI's) (bijv. efavirenz, nevirapine); - orale anticonceptiemiddelen of een anticonceptiepleister om zwangerschap te voorkomen (zie de rubriek hieronder genaamd Anticonceptiemiddelen); - proteaseremmers (bijv. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir); - kalmerende middelen (sedativa) (bijv. midazolam toegediend per injectie); - steroïden (bijv. budesonide, dexamethason, fluticasonpropionaat, ethinylestradiol, triamcinolon).
Polish: leki stosowane, aby ułatwić rzucenie palenia (np. bupropion); leki przeciwbólowe (np. fentanyl); leki typu morfiny (np. metadon); nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) (np. efawirenz, newirapina); środki antykoncepcyjne stosowane doustnie lub w postaci plastrów w celu zapobiegania ciąży (patrz poniżej, część zatytułowana „Środki antykoncepcyjne"); inhibitory proteazy (np. fozamprenawir, indynawir, rytonawir, sakwinawir, typranawir); leki uspokajające (np. midazolam podawany we wstrzyknięciach); leki steroidowe (np. budezonid, deksametazon, propionian flutykazonu, etynyloestradiol, triamcynolon).
Dutch: - Spierpijn, gevoeligheid of zwakte, voornamelijk in combinatie met deze geneesmiddelen.
Polish: − bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni, szczególnie, gdy występują w związku ze stosowaniem tych leków; rzadko te schorzenia mięśni były poważne;
Dutch: Interacties tussen lopinavir/ritonavir en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn weergegeven in onderstaande tabel (toename wordt weergegeven als "↑", afname als "↓", geen verandering als "↔", eenmaal daags als "QD", tweemaal daags als "BID" en driemaal daags als "TID").
Polish: Interakcje lopinawiru z rytonawirem z podawanymi w skojarzeniu produktami leczniczymi podano w tabeli poniżej (zastosowano następujące symbole: zwiększenie ↑, zmniejszenie ↓, brak zmiany ↔).
Dutch: - Lopinavir/ritonavir-tabletten kunnen met en zonder voedsel worden ingenomen.
Polish: Tabletki lopinawiru z rytonawirem można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Dutch: Lopinavir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Polish: Lopinawir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11% Cmax: ↔
Dutch: Verhoogde kans op alanineamino transaminase (ALAT)-verhoging (zie rubriek 4.5).
Polish: Podwyższone ryzyko zwiększenia aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (patrz punkt
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Polish: - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie dorosłej lub dziecku.
Dutch: Amprenavirconcentraties nemen significant af.
Polish: Fozamprenawir: istotne zmniejszenie stężeń amprenawiru.
Dutch: Van gelijktijdige toediening van lopinavir/ritonavir met deze geneesmiddelen wordt verwacht dat het hun concentraties aanzienlijk verhoogt en kan resulteren in geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, syncope, visusveranderingen en langdurige erectie (zie rubriek 4.5).
Polish: W przypadku podawania w skojarzeniu lopinawiru z rytonawirem z tymi produktami, należy oczekiwać znacznego zwiększenia ich stężeń, co może spowodować wystąpienie związanych z tym działań niepożądanych takich, jak obniżenie ciśnienia tętniczego, omdlenie, zaburzenia widzenia i wydłużenie czasu wzwodu (patrz punkt 4.5).
Dutch: Pancreatitis1, braken, gastro-oesofageale reflux, gastro-enteritis en colitis, buikpijn (boven en onder), opgezette buik, dyspepsie, aambeien, flatulentie
Polish: Zapalenie trzustki1, wymioty, choroba refluksowa przełyku, zapalenie żołądka i jelit oraz zapalenie jelita grubego, bóle brzucha (w nadbrzuszu i dole brzucha), poszerzenie obwodu brzucha, niestrawność, żylaki odbytu, wzdęcia z oddawaniem gazów
Dutch: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg, filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lopinavir gecoformuleerd met 25 mg ritonavir als een farmacokinetische versterker.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan, 100 mg/25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lopinawiru oraz 25 mg rytonawiru, który nasila właściwości farmakokinetyczne lopinawiru.
Dutch: De aanwezigheid van kruisresistentie tegen andere proteaseremmers werd geanalyseerd in 18 rebound-isolaten waarvan ontwikkeling van resistentie tegen lopinavir was aangetoond tijdens drie fase II-studies en één fase IIIstudie van lopinavir/ritonavir bij proteaseremmer-ervaren patiënten.
Polish: Aktywność innych inhibitorów proteazy przeciw wyizolowanym wirusom, w których rozwinęła się narastająca oporność na lopinawir po zastosowaniu leczenia lopinawirem i rytonawirem u pacjentów leczonych uprzednio inhibitorami proteazy: Występowanie oporności krzyżowej na inne inhibitory proteazy analizowano w uzyskanych po nawrocie wiremii 18 izolatach, które wykazywały ewolucję oporności na lopinawir podczas 3 badań fazy II i jednego badania fazy III lopinawiru i rytonawiru u pacjentów leczonych uprzednio inhibitorem proteazy.
Dutch: Daarom kan 2 weken na beëindiging van de behandeling met sint-janskruid veilig worden gestart met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Polish: Dlatego rozpoczęcie przyjmowania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan 2 tygodnie od zaprzestania stosowania dziurawca jest bezpieczne.
Dutch: Wanneer u lopinavir/ritonavir tweemaal daags inneemt
Polish: Jeśli lek Lopinavir/Ritonavir Mylan przyjmowany jest dwa razy na dobę
Dutch: Klinische controle van therapeutische effecten en bijwerkingen wordt aanbevolen wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend met Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne skuteczności działania przeciwwirusowego, gdy leki te są podawane z lekiem Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en astemazol en terfenadine is gecontra-indiceerd, omdat het risico op ernstige aritmieën door deze middelen kan worden verhoogd (zie rubriek 4.3).
Polish: Jednoczesne podawanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan i astemizolu lub terfenadyny jest przeciwwskazane, ponieważ powoduje zwiększenie ryzyka poważnych arytmii wywoływanych przez te leki (patrz punkt 4.3).
Dutch: Bedaquiline: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Polish: Bedakwilina: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Dutch: Fosamprenavir (1400 mg BID)
Polish: Fozamprenawir (1 400 mg dwa razy na dobę)
Dutch: Voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan met sildenafil is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Polish: W leczeniu nadciśnienia płucnego: podawanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan jednocześnie z syldenafilem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Dutch: Hiv-RNA < 400 kopieën/ml Gemiddelde toename in CD4-cellen t.o.v.
Polish: RNA HIV < 400 kopii/ml Średnie zwiększenie liczby komórek T CD4+ w stosunku do wartości początkowej (komórki/mm3)
Dutch: Gelijktijdige toediening van Lopinavir/Ritonavir Mylan en pimozide is gecontra-indiceerd, omdat het risico van ernstige hematologische afwijkingen of andere ernstige bijwerkingen door deze middelen kan worden verhoogd (zie rubriek 4.3).
Polish: Jednoczesne podawanie leku Lopinavir/Ritonavir Mylan i pimozydu jest przeciwwskazane, ponieważ powoduje zwiększenie ryzyka poważnych zaburzeń parametrów hematologicznych lub innych poważnych działań niepożądanych tych leków (patrz punkt 4.3).
Dutch: Het is daarom belangrijk dat u onder toezicht van uw arts blijft terwijl u lopinavir/ritonavir inneemt.
Polish: Ważne jest zatem, aby pacjent pozostawał pod opieką lekarza w czasie stosowania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan .
Dutch: Concentraties kunnen afnemen vanwege CYP3A-inductie door carbamazepine en fenobarbital.
Polish: Lopinawir: stężenia mogą się zmniejszać ponieważ karbamazepina i fenobarbital indukują izoenzym CYP3A.
Dutch: gewichtsverlies; - laag aantal rode bloedcellen, laag aantal witte bloedcellen die doorgaans dienen om een infectie te bestrijden; - uitslag, eczeem, ophoping van vettige huidschilfers; - duizeligheid, angst, problemen met slapen; - zich moe voelen, krachteloosheid en gebrek aan energie, hoofdpijn waaronder migraine; - aambeien; - ontsteking van de lever waaronder verhoogde leverenzymen; - allergische reacties waaronder galbulten en ontsteking in de mond; - ondersteluchtweginfectie; - vergroting van de lymfeknopen; - impotentie, afwijkende hevige of langdurige menstruatie of achterwegenblijvende menstruatie; - spierafwijkingen zoals zwaktes en spasmen, pijn in de gewrichten, spieren en rug; - schade aan de zenuwen van het perifere zenuwstelsel; - nachtzweten, jeuk, uitslag waaronder bulten op de huid, infectie van de huid, ontsteking van de huid of haarzakjes, ophoping van vocht in de cellen of weefsels.
Polish: zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie stężenia triglicerydów (postać tłuszczu) we krwi, wysokie ciśnienie tętnicze; zmniejszona zdolność organizmu do utrzymania prawidłowego stężenia glukozy, w tym cukrzyca, zmniejszenie masy ciała; mała liczba czerwonych krwinek, mała liczba białych krwinek, zazwyczaj wykorzystywanych przez organizm do zwalczania zakażenia; wysypka, wyprysk, nawarstwienie się złuszczonej tłustej skóry; zawroty głowy, niepokój, trudności w zasypianiu; uczucie zmęczenia, brak siły i energii, ból głowy, w tym migrena; żylaki odbytu; zapalenie wątroby, w tym zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych; reakcje alergiczne, w tym pokrzywka i zapalenie jamy ustnej; zakażenie dolnych dróg oddechowych; powiększenie węzłów chłonnych; impotencja, nieprawidłowo obfite lub wydłużone krwawienie miesiączkowe lub brak miesiączki; zaburzenia mięśni takie, jak zmniejszenie siły mięśni i skurcze mięśniowe, bóle stawów, mięśni i pleców; uszkodzenie nerwów obwodowych; nocne poty, swędzenie, wysypka z wypukłymi grudkami na skórze, zakażenie skóry, zapalenie skóry lub mieszków włosowych, nadmierne gromadzenie się płynu w komórkach lub tkankach.
Dutch: Lopinavir/ritonavir geneest hiv-infectie of aids niet.
Polish: Lopinawir z rytonawirem nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV lub AIDS.
Dutch: Verhoogd risico op tumorlysissyndroom bij het starten van de behandeling en tijdens de dosisopbouwfase (zie rubriek 4.5).
Polish: Zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza w momencie rozpoczynania podawania dawki i podczas fazy stopniowego zwiększania dawki (patrz punkt
Dutch: Bovensteluchtweginfectie Ondersteluchtweginfectie, huidinfecties waaronder cellulitis, folliculitis en furunkel
Polish: Zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenia skóry, w tym zapalenie tkanki podskórnej, zapalenie mieszków włosowych i czyrak
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met carbamazepine of fenobarbital, kan een verhoging van de Lopinavir/Ritonavir Mylandosering worden overwogen.
Polish: Podczas podawania w skojarzeniu z karbamazepiną lub fenobarbitalem, należy rozważyć konieczność zwiększenia dawki leku Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van ergotderivaten die leiden tot een acute ergot-intoxicatie, inclusief vaatspasme en ischemie (zie rubriek
Polish: Zwiększone stężenia pochodnych sporyszu w osoczu prowadzące do ostrego zatrucia sporyszem, w tym skurczu naczyń i niedokrwienia (patrz punkt 4.5).
Dutch: De veiligheid van lopinavir/ritonavir is onderzocht in meer dan 2600 patiënten in klinische fase II-IVstudies waarvan er meer dan 700 een dosis kregen van 800/200 mg (6 capsules of 4 tabletten) eenmaal daags.
Polish: Ponad 700 z nich otrzymywało dawkę 800/200 mg (6 kapsułek lub 4 tabletki) raz na dobę.