FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Liprolog insulin lispro
Slovak: Liprolog inzulín lispro
Swedish: Företaget som tillverkar Liprolog har dessutom lämnat information till patienter och sjukvårdspersonal för att påminna dem om att det finns två styrkor av Liprolog och ge dem råd om hur de används säkert för att undvika medicineringsfel.
Slovak: Okrem toho, spoločnosť, ktorá vyrába liek Liprolog, poskytla pacientom a zdravotníckym pracovníkom informácie, aby ich upozornila na existenciu dvoch síl lieku Liprolog a aby im poskytla odporúčania, ako ich používať bezpečne s cieľom zabrániť chybnému podaniu lieku.
Swedish: Liprolog undersöktes ursprungligen i åtta kliniska prövningar som omfattade 2951 patienter med typ 1diabetes (när kroppen inte kan producera insulin) eller typ 2-diabetes (när kroppen inte kan använda insulin effektivt).
Slovak: Liprolog bol pôvodne skúmaný v ôsmich klinických skúšaniach, na ktorých sa zúčastnilo 2 951 pacientov s cukrovkou 1. typu (pri ktorej telo nedokáže produkovať inzulín) alebo s cukrovkou 2. typu (pri ktorej telo nie je schopné inzulín účinne využívať).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Liprolog.
Swedish: Vilken nytta har Liprolog visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Liprolog v týchto štúdiách?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Liprolog är större än riskerna vid behandling av patienter med diabetes mellitus som behöver insulin för att bibehålla normal glukoshomeostas och för initial stabilisering av diabetes mellitus.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Liprolog je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe pacientov s diabetes mellitus, ktorí potrebujú inzulín na udržanie normálnej hladiny glukózovej homeostázy a na prvotnú stabilizáciu diabetes mellitus.
Swedish: • Liprolog: insulin lispro lösning, finns i en standardstyrka och en högre styrka (100 eller
Slovak: Liprolog: roztok inzulínu lispro dostupný v štandardnej alebo vyššej sile (100 alebo
Swedish: Liprolog är en serie lösningar och suspensioner för injektion.
Slovak: Liprolog je rad injekčných roztokov a suspenzií.
Swedish: Liprolog, Liprolog Basal och Liprolog Mix kan ges genom injektion under huden i överarmar, lår, skinkor eller buk (mage).
Slovak: Lieky Liprolog, Liprolog Basal a Liprolog Mix možno podávať injekciou pod kožu na ramene, stehne, sedacom svale alebo na bruchu.
Swedish: Liprologserien består av snabbverkande insulinlösningar (Liprolog), långverkande insulinsuspensioner (Liprolog Basal) och kombinationer av de båda i olika proportioner (Liprolog Mix):
Slovak: Do radu Liprolog patria rýchlo účinkujúce inzulínové roztoky (Liprolog), dlhšie účinkujúce inzulínové suspenzie (Liprolog Basal) a kombinácie oboch v rôznych pomeroch (Liprolog Mix):
Swedish: Liprolog 100 enheter/ml kan även ges genom kontinuerlig tillförsel av insulin med hjälp av en insulinpump eller i en ven. Liprolog 200 enheter/ml får endast injiceras under huden med hjälp av KwikPen-pennan som det levereras i.
Slovak: Liek Liprolog 100 jednotiek/ml možno tiež podávať vo forme infúzie pomocou inzulínovej pumpy alebo do žily . Liek Liprolog 200 jednotiek/ml sa smie podať výlučne injekčne pod kožu, a to pomocou zariadenia KwikPen, v ktorom sa dodáva.
Swedish: Den 1 augusti 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Liprolog som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Liprolog na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Liprolog kan användas i kombination med ett mer långverkande insulin eller med sulfonylureider (en grupp diabetesläkemedel som tas genom munnen).
Slovak: Liek Liprolog sa môže použiť s dlhšie účinkujúcim inzulínom alebo sulfonylmočovinami (skupinou liekov proti cukrovke, ktoré sa užívajú cez ústa).
Swedish: Liprolog Mix, Liprolog Basal och Liprolog 200 enheter/ml får aldrig ges i en ven.
Slovak: Lieky Liprolog Mix, Liprolog Basal a Liprolog 200 jednotiek/ml sa nikdy nemajú podávať do žily.
Swedish: Liprolog är en ersättning för insulin som är mycket lik det insulin som produceras av kroppen.
Slovak: Liek Liprolog je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v tele.
Swedish: Liprolog kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker) och får inte ges till patienter som redan har lågt blodsocker.
Slovak: Liprolog môže spôsobiť hypoglykémiu (nízke hladiny glukózy v krvi) a nesmie sa podávať pacientom s už nízkymi hladinami glukózy v krvi.
Swedish: Effekten av Liprolog jämfördes med Humulin R (ett lösligt humaninsulin av rekombinant DNA-ursprung) när det lades till en eller två dagliga doser av långverkande insuliner.
Slovak: Liprolog sa porovnávala s účinnosťou lieku Humulin R (rozpustným ľudským inzulínom s rekombinantnou DNA), keď sa pridávali k dlhodobo pôsobiacim inzulínom podávaných jeden alebo dvakrát denne.
Swedish: Varför har Liprolog godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Liprolog povolený?
Swedish: Insulin lispro finns som Liprolog i löslig form som börjar verka mer eller mindre omedelbart efter injektion, och som Liprolog Basal i form av protaminsuspension, som absorberas mycket långsammare och därför verkar under längre tid.
Slovak: Inzulín lispro je dostupný ako liek Liprolog v rozpustnej forme, ktorá účinkuje takmer okamžite po podaní injekcie, a ako liek Liprolog Basal vo forme protamínovej suspenzie, ktorá sa absorbuje omnoho pomalšie, aby účinkovala dlhšie.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Liprolog skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Liprolog na trh.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att justera dosen av Liprolog när det ges tillsammans med andra läkemedel som kan påverka blodsockernivåerna.
Slovak: Liprolog bude možno potrebné upraviť v prípade užívania ďalších liekov, ktoré môžu mať vplyv na výšku hladiny glukózy v krvi.
Swedish: Den aktiva substansen i Liprolog, insulin lispro, framställs med en metod som kallas rekombinant DNAteknik, vilket innebär att det framställs av bakterier som har fått en gen (DNA) som gör att de kan producera insulin lispro.
Slovak: Účinná látka lieku Liprolog, inzulín lispro, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vytvárajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín lispro.
Swedish: Liprolog används för att behandla patienter som har diabetes och som behöver insulin för att hålla sin blodglukosnivå (blodsockernivå) under kontroll, inklusive patienter som just har fått diagnosen diabetes.
Slovak: Liprolog sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou, ktorí potrebujú inzulín na reguláciu hladiny glukózy (cukru) v krvi vrátane pacientov s novo diagnostikovanou cukrovkou.
Swedish: Liprolog levereras i injektionsflaskor, patroner eller i förfyllda pennor (Liprolog KwikPen).
Slovak: Liek Liprolog sa dodáva v liekovkách, náplniach alebo naplnených perách (Liprolog KwikPen).
Swedish: • Liprolog Basal: insulin lispro protaminsuspension.
Slovak: Liprolog Basal: protamínová suspenzia inzulínu lispro;
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Liprolog finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa používania lieku Liprolog sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Liprolog innehåller den aktiva substansen insulin lispro.
Slovak: Liek Liprolog obsahuje účinnú látku inzulín lispro.
Swedish: Vilka är riskerna med Liprolog?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Liprolog?
Swedish: Hur har Liprologs effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Liprolog skúmaný?
Swedish: Vad är Liprolog?
Slovak: Čo je liek Liprolog?
Swedish: Vad används Liprolog för?
Slovak: Na čo sa liek Liprolog používa?
Swedish: Liprolog och Humulin R hade liknande effekt när det gäller diabeteskontroll mätt i nivåer av HbA1c och fasteblodsocker.
Slovak: Na základe meraní HbA1c a hladín glukózy nalačno mali liek Liprolog a liek Humulin R pri regulácii cukrovky podobný účinok.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Liprolog vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Hur används Liprolog?
Slovak: Ako sa liek Liprolog používa?
Swedish: Mer information om behandling med Liprolog finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Liprolog, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Din läkare kommer att vidta ytterligare åtgärder.
Slovak: Ďalšie opatrenia prijme Váš lekár.
Swedish: (Namn och adress) <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Slovak: {Meno a adresa} <{tel}>
Swedish: Tala om för din läkare om dessa biverkningar orsakar problem eller om de varar i mer än en vecka.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak Vám tieto účinky spôsobujú akékoľvek problémy alebo ak pretrvávajú viac ako týždeň.
Swedish: Den övergripande studiedesignen var tillräckligt på förhand specificerad i protokollet och bedömdes som godtagbar.
Slovak: Celkový rozvrh štúdie bol v protokole dostatočne špecifikovaný a považoval sa za prijateľný.
Swedish: Ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Slovak: Ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase.
Swedish: Lisonorm rekommenderas inte till barn under 18 år på grund av avsaknad av säkerhets- och effektivitetsdata.
Slovak: Lisonorm sa neodporúča používať u detí starších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Swedish: En del av dessa patienter utvecklade allvarliga infektioner, som i några fall inte svarade på intensiv antibiotikabehandling.
Slovak: U niektorých týchto pacientov sa rozvinuli ťažké infekcie, ktoré v niektorých prípadoch neodpovedali na intenzívnu antibiotickú liečbu.
Swedish: Lisinoprils effektiva halveringstid är 12,6 timmar.
Slovak: Účinný polčas lizinoprilu je 12,6 hodín.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart eller uppsök akutavdelningen på närmaste sjukhus.
Slovak: Spojte sa ihneď so svojím lekárom alebo navštívte pohotovosť v najbližšej nemocnici.
Swedish: Försiktighet krävs vid samtidig användning.
Slovak: Pri súčasnom podávaní sa vyžaduje opatrnosť.
Swedish: Diameter: cirka 8 mm.
Slovak: Priemer: približne 8 mm.
Swedish: Dessutom förelåg en hög incidens av QT-förlängning, som iakttogs hos 16,7 % av patienterna (n=8).
Slovak: Ďalej sa pozoroval veľký výskyt predĺženia QT v prípade 16,7 % jedincov (n=8).
Swedish: Ökad sannolikhet för infektioner.
Slovak: Infekcie sú pravdepodobnejšie.
Swedish: Alkohol förstärker den hypotensiva effekten.
Slovak: Alkohol zosilňuje hypotenzívny účinok.
Swedish: Viktökning, viktminskning
Slovak: Zvýšenie hmotnosti, zníženie hmotnosti
Swedish: Lisonorm kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner (särskilt under behandlingens initiala skede).
Slovak: Lisonorm môže ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje (najmä počas počiatočného obdobia liečby).
Swedish: • Instabil angina pectoris (exklusive Prinzmetals angina).
Slovak: Nestabilná angina pectoris (s výnimkou Prinzmetalovej angíny).
Swedish: Amlodipins biotillgänglighet är 64 till 80 %; dess distributionsvolym är cirka 20 l/kg.
Slovak: Biologická dostupnosť amlodipínu je 64 až 80 %; jeho objem distribúcie je približne 20 l/kg.
Swedish: Högsta dagliga dos är en tablett.
Slovak: Maximálna denná dávka je jedna tableta.
Swedish: I den systemiska cirkulationen är 95 till 98 % av amlodipinet bundet till plasmaproteiner.
Slovak: V systémovej cirkulácii sa 95 až 98% amlodipínu viaže na proteíny plazmy.
Swedish: Patienterna valdes ut genom lämpliga inklusionskriterier och regimen var standardiserad, så att den uteslöt faktorer som påverkade farmakokinetiska interaktioner.
Slovak: Jedinci boli vyberaní na základe príslušných kritérií spôsobilosti a režim bol štandardizovaný, pričom sa vylúčili faktory ovplyvňujúce farmakokinetické interakcie.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga: drabbar fler än 1 användare av 10 vanliga: drabbar 1 till 10 användare av 100 mindre vanliga: drabbar 1 till 10 användare av 1000 sällsynta: drabbar 1 till 10 användare av 10 000 mycket sällsynta: drabbar färre än 1 användare av 10 000 ingen känd: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Slovak: Častosť výskytu je definovaná nasledovne: veľmi časté: postihujú viac ako jedného pacienta z 10 časté: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100 menej časté: postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000 zriedkavé: postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000 veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000 neznáme: častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov.
Swedish: Provtagningsintervallet och wash-outperioden bedömdes som tillräckligt långa och den statistiska utvärderingen var också adekvat.
Slovak: Interval výberu vzorky a doba eliminácie sa považovali za dostatočne dlhé a štatistické hodnotenie bolo tiež primerané.
Swedish: Intag av Lisonorm med mat och dryck Lisonorm kan tas med eller utan mat, men alkohol bör undvikas under behandlingen.
Slovak: Užívanie Lisonormu s jedlom a nápojmi Lisonorm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, avšak alkohol treba počas liečby vylúčiť.
Swedish: Sökanden, Gideon Richter, ansökte om ett godkännande för försäljning i flera medlemsstater (CZ, EE, LT, LV, PL, RO och SK) genom förfarandet för ömsesidigt erkännande, varvid Ungern fungerade som referensmedlemsstat.
Slovak: Žiadateľ, spoločnosť Gideon Richter, sa usiloval o povolenie na uvedenie lieku na trh v niekoľkých členských štátoch (Česká republika, Estónsko, Lotyšsko, Litva, Poľsko, Rumunsko a Slovenská republika) prostredníctvom postupu vzájomného uznávania, pričom Maďarsko malo pôsobiť ako referenčný členský štát.
Swedish: Om du har intrycket av att effekten av Lisonorm är för stark eller för svag, tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Lisonormu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: Det är inte känt om amlodipin utsöndras i modersmjölken.
Slovak: Nie je známe, či sa amlodipín vylučuje do materského mlieka.
Swedish: Mindre vanliga Impotens
Slovak: Menej časté Impotencia
Swedish: Om Lisonorm används hos sådana patienter rekommenderas periodisk kontroll av antalet vita blodkroppar; patienterna bör även instrueras att rapportera alla eventuella tecken på infektion.
Slovak: Ak sa používa u takýchto pacientov Lisonorm, odporúča sa robiť pravidelné monitorovanie počtu bielych krviniek a pacienti musia byť poučení, aby hlásili akýkoľvek príznak infekcie.
Swedish: Ta alltid Lisonorm enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Vždy užívajte Lisonorm presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Swedish: Elimineringen från plasma är bifasisk med en terminal halveringstid på 30-50 timmar.
Slovak: Eliminácia z plazmy je dvojfázová s terminálnym polčasom vylučovania približne 30 - 50 hodín.
Swedish: De vanligaste biverkningarna med kombinationen var huvudvärk (8 %), hosta (5 %) och yrsel (3 %).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky kombinácie boli bolesti hlavy (8%), kašeľ (5%) a závrat (3%).
Swedish: Detta fenomen syntes vanligare under de första veckorna av en kombinerad behandling och hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovak: Zdá sa, že tento fenomén sa pravdepodobnejšie vyskytuje počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s renálnym poškodením.
Swedish: Eftersom amlodipin absorberas långsamt kan magsköljning i vissa fall vara användbart.
Slovak: Keďže sa amlodipín pomaly absorbuje, v niektorých prípadoch môže byť užitočný výplach žalúdka.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion och inga andra komplicerande faktorer är neutropeni sällsynt.
Slovak: U pacientov s normálnou renálnou funkciou a bez žiadnych iných komplikujúcich faktorov sa neutropénia vyskytuje zriedkavo.
Swedish: Det minskar den perifera vaskulära resistensen och det systemiska blodtrycket.
Slovak: Znižuje periférny vaskulárny odpor a systémový krvný tlak.
Swedish: Sympatomimetika kan minska de antihypertensiva effekterna av ACE-hämmare; patienter bör noggrant följas upp för att säkerställa att önskad effekt erhålls.
Slovak: Sympatomimetiká môžu redukovať antihypertenzívne účinky ACE inhibítorov; pacienti musia byť starostlivo monitorovaní, aby sa potvrdilo, že sa dosiahol očakávaný účinok.
Swedish: • Hjärtsvikt efter akut myokardinfarkt (under de 28 första dagarna).
Slovak: Srdcové zlyhanie po akútnom infarkte myokardu (počas prvých 28 dní).
Swedish: Dessa förändringar kan åtföljas av ökad hjärtminutvolym vid oförändrad hjärtfrekvens, liksom även ökat renalt blodflöde.
Slovak: Tieto zmeny môže sprevádzať zvýšený srdcový výkon pri nezmenenej frekvencii srdca, ako aj nárast renálneho prietoku krvi.
Swedish: Impotens, gynekomasti
Slovak: Impotencia, gynekomastia
Swedish: Särskild försiktighet krävs när Lisonorm tas tillsammans med följande läkemedel:
Slovak: Zvláštna pozornosť sa vyžaduje, keď sa Lisonorm užíva spolu s nasledovnými liekmi:
Swedish: Lisinoprils antihypertensiva effekt upprätthålls även långsiktigt.
Slovak: Antihypertenzívna účinnosť lizinoprilu sa udržiava aj dlhodobo.
Swedish: Lisonorm används för att behandla hypertoni (högt blodtryck).
Slovak: Lisonorm sa používa na liečbu hypertenzie (vysoký krvný tlak).
Swedish: • andra läkemedel som används för att sänka blodtrycket (antihypertensiva läkemedel)
Slovak: • iné lieky používané na zníženie krvného tlaku (antihypertenzíva).
Swedish: Totalt 96 biverkningar efter dosering rapporterades av 35 av de 48 patienter som fick minst en dos av studieläkemedlet.
Slovak: Celkovo bolo hlásených 96 nežiaducich udalostí po podaní dávky v prípade 35 zo 48 jedincov, ktorí dostali najmenej jednu dávku skúmaného lieku.
Swedish: Dessa patienter uppvisade magsmärtor (med eller utan illamående och kräkningar); i vissa fall föregicks det intestinala angioödemet inte av angioödem i ansiktet och C-1 esterasnivåerna var normala.
Slovak: Títo pacienti sa vyznačovali abdominálnou bolesťou (s alebo bez nevoľnosti a vracania); v niektorých prípadoch nebol žiadny predchádzajúci angioedém tváre a hladiny C-1 esterázy boli normálne.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med Lisonorm avbrytas direkt.
Slovak: Keď sa diagnostikuje gravidita, treba liečbu Lisonormom ihneď prerušiť.
Swedish: LCMS/MS-metoderna validerades för analys av båda föreningarna, och stabiliteten hos proverna dokumenterades för den period som proverna förvarades.
Slovak: Metódy LC-MS/MS boli platné pre analýzu obidvoch zlúčenín a stabilita vzoriek počas obdobia uchovávania vzoriek bola dokumentovaná.
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) inträffar 6 till 10 timmar efter dosering.
Slovak: Maximálna koncentrácia v plazme (Cmax) sa dosiahne 6 až 10 hodín po podaní.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Swedish: På grund av dess långsamt insättande effekt inträffar inte akut hypotoni.
Slovak: Vďaka pomalému začiatku účinku sa akútna hypotenzia nevyskytuje.
Swedish: För dessa patienter rekommenderas användning av en annan typ av dialysmembran eller en annan klass av antihypertensivt medel.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča použiť iný typ dialyzačnej membrány alebo liek z inej skupiny antihypertenzív.
Swedish: Eftersom inga dosrekommendationer har fastslagits bör detta läkemedel därför administreras med försiktighet och behandlingens förväntade fördelar bör i varje enskilt fall vägas mot dess potentiella risker.
Slovak: Keďže neboli stanovené žiadne odporúčania pre dávkovanie, tento liek sa musí preto podávať s opatrnosťou, zvažujúc individuálne očakávané prínosy a možné riziká liečby.
Swedish: Tiden till maximal plasmakoncentration (tmax) för amlodipin är ungefär lika för äldre och yngre patienter.
Slovak: Čas na dosiahnutie maximálnych koncentrácií (tmax) amlodipínu v plazme je u starších a mladších jedincov podobný.
Swedish: Var särskilt försiktig med Lisonorm Du ska prata med din läkare innan du tar detta läkemedel: - om du har hjärtproblem - om du har problem med njurarna
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Lisonormu Pred užitím tohto lieku povedzte svojmu lekárovi a poraďte sa s ním, ak: - máte srdcové problémy - máte problémy s obličkami
Swedish: Den antihypertensiva effektens styrka bör noggrant följas upp efter administrering av den initiala dosen.
Slovak: Rozsah antihypertenzívneho účinku sa má po podaní počiatočnej dávky starostlivo monitorovať.
Swedish: Totalt sett ansåg CHMP att sökanden hade svarat adekvat genom att tillhandahålla resultaten från ytterligare en studie, BES nr 67289, och hade visat formellt bevis på bioekvivalens.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že žiadateľ odpovedal dostatočne tým, že predložil výsledky ďalšej štúdie BES č. 67289 a predložil formálny dôkaz bioekvivalencie.
Swedish: Maximal plasmakoncentration inträffar cirka 6 timmar efter oral administrering; dess biotillgänglighet är 29 %.
Slovak: Po perorálnom podaní sa maximálne koncentrácie v plazme objavia približne o 6 hodín; jeho biologická dostupnosť je 29%.
Swedish: Samma doser av amlodipin i tolereras lika väl av äldre och yngre, varför normaldoser rekommenderas till äldre patienter.
Slovak: Amlodipín užitý v podobných dávkach u starších alebo mladších pacientov je rovnako dobre tolerovaný, a preto sa odporúča starším ľuďom normálne dávkovanie.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika, ako likvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Swedish: En överdos kan sannolikt resultera i mycket lågt blodtryck, vilket kräver noggrann övervakning, och om karakteristiska symtom som t.ex. yrsel och huvudvärk inträffar bör du lägga dig ner med ansiktet uppåt.
Slovak: Predávkovanie bude mať pravdepodobne za následok veľmi nízky krvný tlak, ktorý treba veľmi pozorne sledovať, a keď sa objavia charakteristické príznaky ako závrat a bolesti hlavy, je potrebné, aby ste si ľahli na chrbát hore tvárou.
Swedish: Kalciumkanalblockerande aktivitet, t.ex., framkallar direkt arteriell dilatation åtföljd av natrium- och vattenretention.
Slovak: Aktivita blokovania kalciového kanála napríklad vyvoláva priamu arteriálnu dilatáciu sprevádzanú zadržiavaním sodíka a vody.
Swedish: Förekomsten av QT-förlängning var likartad för alla tre behandlingsalternativen, och det förelåg inga statistiskt signifikanta skillnader mellan QTc-värdena före och efter dosering.
Slovak: Výskyt predĺženia QT bol podobný v prípade všetkých 3 rôznych druhov liečby a medzi hodnotami QT pred podaním dávky a po podaní dávky sa nespozorovali štatisticky významné rozdiely.
Swedish: Du kanske inte har några symtom på ditt höga blodtryck, men det kan öka risken för vissa komplikationer (som t.ex. stroke och hjärtattack) om du inte tar ditt blodtryckssänkande läkemedel regelbundet.
Slovak: Váš príliš vysoký krvný tlak nemusí byť sprevádzaný žiadnymi príznakmi, avšak môže zvýšiť riziko istých komplikácií (ako mozgová príhoda alebo srdcový záchvat), ak neužívate Váš liek na zníženie krvného tlaku pravidelne.
Swedish: Dosreduktion och/eller -avbrott i behandlingen med diuretika kan även bli nödvändigt.
Slovak: Môže byť tiež potrebná redukcia dávky a/alebo ukončenie podávania diuretika.
Swedish: Under en kontrollerad klinisk studie (n=195) var förekomsten av biverkningar inte större hos de försökspersoner som fick båda de aktiva substanserna samtidigt än hos försökspersoner med monoterapi.
Slovak: Počas kontrolovanej klinickej štúdie (n=195) nebol výskyt nežiaducich účinkov vyšší u jedincov liečených obidvomi liečivami súčasne ako u pacientov na monoterapii.