FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Riarifyn kolme vaikuttava ainetta toimivat eri tavoin tulehdusta vähentävästi ja pitäen ilmatiet avoimina, jolloin potilaan on helpompi hengittää.
Romanian: Cele trei substanțe active din Riarify acționează în moduri diferite pentru a reduce inflamația și a păstra căile respiratorii deschise, permițând astfel pacientului să respire mai ușor.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Riarify-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Riarify, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Niihin osallistui yli 5 500 potilasta, joiden oireet eivät pysyneet riittävän hyvin hallinnassa kahden muun keuhkoahtaumatautilääkkeen yhdistelmällä tai pelkällä muskariinireseptorin antagonistilla.
Romanian: S-a demonstrat că Riarify este eficace în ameliorarea simptomelor BPOC în trei studii principale, care au cuprins peste 5 500 de pacienți ale căror simptome nu erau ținute suficient sub control cu o combinație de alte două medicamente pentru BPOC sau numai cu un antagonist al receptorilor muscarinici.
Finnish: Haittavaikutukset ovat hallittavissa ja ne ovat samanlaisia kuin muillakin keuhkoahtaumatautilääkkeillä.
Romanian: Nu au fost raportate motive de îngrijorare majore privind siguranța asociate cu Riarify, iar reacțiile adverse sunt gestionabile și similare cu cele asociate altor medicamente pentru BPOC.
Finnish: Koska nämä reseptorit auttavat hallitsemaan ilmateiden lihasten supistumista, niiden toiminnan estäminen rentouttaa lihakset, helpottaa ilmateiden pysymistä avoimina ja helpottaa hengittämistä.
Romanian: Deoarece acești receptori ajută la controlul contracției mușchilor căilor respiratorii, blocarea lor produce relaxarea mușchilor, ajutând la menținerea căilor respiratorii deschise și permițându-i pacientului să respire mai ușor.
Finnish: Miten Riarify-valmistetta käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Riarify?
Finnish: Riarify on lääkevalmiste, jota käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD:tä) sairastavien aikuisten oireiden lievittämiseen.
Romanian: Riarify este un medicament utilizat pentru ameliorarea simptomelor la adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) moderată până la severă.
Finnish: Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se rentouttaa lihaksia, jolloin ilmatiet pysyvät avoimina ja hengittäminen helpottuu.
Romanian: Legându-se de acești receptori, formoterolul produce relaxarea mușchilor, ceea ce menține căile respiratorii deschise și ajută pacientul să respire.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Riarifyn haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Riarify, citiți prospectul.
Finnish: Riarify-valmisteen on osoitettu olevan tehokas keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden oireiden pahenemisvaiheiden vähentämisessä ja keuhkojen toiminnan parantamisessa.
Romanian: Riarify este eficace în reducerea frecvenței exacerbărilor și în îmbunătățirea funcției pulmonare la pacienții cu BPOC.
Finnish: Tällöin vapautuu vähemmän tulehdusprosesseihin osallistuvia aineita, kuten histamiinia, mikä edesauttaa ilmateiden pysymistä avoimina ja helpottaa potilaan hengittämistä.
Romanian: Acționează în mod similar cu hormonii naturali corticosteroizi, reducând activitatea sistemului imunitar, ceea ce duce la diminuarea eliberării unor substanțe implicate în procesul inflamator, cum ar fi histamina, ajutând astfel la menținerea căilor respiratorii libere și permițând pacientului să respire mai ușor.
Finnish: Beklometasoni kuuluu kortikosteroideihin, jotka ovat tulehduslääkkeitä.
Romanian: Beclometazona face parte din clasa de medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi.
Finnish: Mitä Riarify on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Riarify și pentru ce se utilizează
Finnish: Nämä parantumiset olivat tilastollisesti merkitseviä (p < 0,001).
Romanian: Aceste îmbunătățiri au fost semnificative din punct de vedere statistic (p < 0,001).
Finnish: Muut käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Romanian: Alte perioade și condiții de păstrare în timpul utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului.
Finnish: Samankaltaisia parantumisia todettiin viikoilla 26 ja 52, mutta ne eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Romanian: În săptămânile 26 și 52 au fost observate îmbunătățiri similare, deși nesemnificative din punct de vedere statistic.
Finnish: • kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.
Romanian: • întârziere a creșterii la copii și adolescenți.
Finnish: Jos hengityksesi vaikeutuu:
Romanian: Dacă respirația dumneavoastră se înrăutățește:
Finnish: Sen vuoksi on tärkeää, että potilaan tilaa seurataan säännöllisesti.
Romanian: Prin urmare, este important ca pacientul să fie evaluat în mod regulat.
Finnish: TÄRKEÄÄ: vaiheita 2-5 ei pidä tehdä liian nopeasti.
Romanian: IMPORTANT: pașii de la 2 la 5 nu trebuie efectuați prea rapid:
Finnish: Ota seuraava annos heti muistaessasi.
Romanian: Utilizați-l imediat ce vă amintiți.
Finnish: Puhdista inhalaattori kerran viikossa.
Romanian: Trebuie să curățați inhalatorul o dată pe săptămână.
Finnish: Ks. myös kohta 4, "Mahdolliset haittavaikutukset".
Romanian: Vezi și pct. 4, „Reacții adverse posibile".
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră
Finnish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Ranska
Romanian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor
Finnish: Sairauden paheneminen
Romanian: Agravare a bolii
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 aprilie 2018
Finnish: Näitä potilaita on tarkkailtava mahdollisten haittavaikutusten varalta.
Romanian: Acești pacienți trebuie monitorizați din punct de vedere al reacțiilor adverse potențiale.
Finnish: Riarify sisältää pienen määrän etanolia.
Romanian: Riarify conține o cantitate mică de alcool (etanol).
Finnish: Riarify-hoitoa ei ole suositeltavaa lopettaa äkillisesti.
Romanian: Se recomandă ca tratamentul cu Riarify să nu fie oprit brusc.
Finnish: Seuraavia vaiheita on noudatettava.
Romanian: Trebuie urmați pașii de mai jos.
Finnish: • huolestuneisuus, hermostuneisuus, liiallinen kiihtyneisyys tai ärsyyntyneisyys.
Romanian: • depresie • stare de îngrijorare, nervozitate, agitație excesivă sau iritabilitate.
Finnish: On tärkeää ottaa Riarify-valmistetta joka päivä.
Romanian: Este important să utilizați Riarify în fiecare zi.
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat).
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (cu vârsta de 65 ani și peste).
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei voida myydä erikseen.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on mitä tahansa näistä oireista.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți vreunul dintre aceste simptome.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluttua myyntiluvan myöntämisestä.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Finnish: Jos käytät enemmän Riarify-valmistetta kuin sinun pitäisi
Romanian: Dacă utilizați mai mult Riarify decât trebuie
Finnish: Riarify on hengittämistä helpottava lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
Romanian: Riarify este un medicament care ajută la respirație, care conține trei substanțe active:
Finnish: Pitkän aikavälin kliinisistä tutkimuksista saadut, käytettävissä olevat turvallisuustiedot eivät kuitenkaan viittaa merkittäviin turvallisuusriskeihin (ks. kohta 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, datele disponibile privind siguranța provenite din studii clinice pe termen lung nu au indicat nicio preocupare semnificativă privind siguranța (vezi pct. 5.1).
Finnish: Formoterolin munuaispuhdistuma on 150 ml/min.
Romanian: Clearance-ul renal al formoterolului este de 150 ml/min.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Interacțiuni farmacocinetice
Finnish: Formoterolista sitoutuu plasman proteiineihin 61-64 %, josta 34 % sitoutuu albumiiniin.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a formoterolului este de 61-64%, un procent de 34% fiind legat de albumină.
Finnish: Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtunutta annosta, vaan ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Romanian: Dacă este aproape momentul pentru următoarea dumneavoastră doză, nu luați doza omisă, ci doar luați doza următoare la momentul potrivit.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Älä tee vaiheita 2-5 liian nopeasti.
Romanian: Nu efectuați pașii de la 2 la 5 prea rapid.
Finnish: Suositeltu annos on kaksi painallusta aamulla ja kaksi painallusta illalla.
Romanian: Adulți Doza recomandată este de două pufuri dimineața și două pufuri seara.
Finnish: Milloin on hankittava uusi inhalaattori
Romanian: Când trebuie obținut un nou inhalator
Finnish: Riarify-valmisteen antamisen jälkeen on raportoitu ilmenneen välittömiä yliherkkyysreaktioita.
Romanian: După administrarea Riarify s-au raportat reacții de hipersensibilitate imediată.
Finnish: Riarify 87/5/9 mikrog
Romanian: Riarify 87/5/9 µg
Finnish: Näihin kahteen tutkimukseen osallistujista noin 20 % käytti AeroChamber Plus -tilajatketta.
Romanian: Două studii au inclus aproximativ 20% dintre pacienții care au utilizat dispozitivul tip spacer AeroChamber Plus.
Finnish: Suun huuhtelu tai kurlaus vedellä ja hampaiden harjaus heti inhalaation jälkeen voivat auttaa ehkäisemään näitä haittavaikutuksia.
Romanian: Clătirea gurii sau efectuarea de gargară cu apă și spălatul pe dinți imediat după inhalare pot ajuta la prevenirea acestor reacții adverse.
Finnish: Ks. kohta 4.4 ja kohta 5.2.
Romanian: Vezi pct. 4.4 și pct. 5.2.
Finnish: Kortikosteroidien systeemiset vaikutukset
Romanian: Efecte sistemice ale corticosteroizilor
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa käytettiin samankaltaista keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilaspopulaatiota kuin TRILOGY- ja TRINITY-tutkimuksissa.
Romanian: Ambele studii au fost efectuate la o populație de pacienți cu BPOC similară cu cele din studiile TRILOGY și TRINITY.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu alla yleisyytensä mukaisesti.
Romanian: Reacțiile adverse posibile sunt enumerate mai jos în ordinea frecvenței acestora.
Finnish: Riarify-valmisteella ei ole suoritettu karsinogeenisuustutkimuksia.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Riarify privind carcinogenitatea.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta.
Romanian: Nu dublați doza.
Finnish: {PP kuukausi VVVV}
Romanian: {ZZ luna AAAA}
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa luokitusta noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Ei tiedetä, kulkeutuvatko formoteroli tai glykopyrronium (mukaan lukien niiden metaboliitit) ihmisen rintamaitoon, mutta niitä on havaittu imettävien eläinten maidossa.
Romanian: Nu se cunoaște dacă formoterolul sau glicopironiul (inclusiv metaboliții acestora) trec în laptele uman, însă aceștia au fost detectați în laptele animalelor care alăptează.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin välittömästi.
Romanian: Trebuie să îl contactați imediat pe medicul dumneavoastră.
Finnish: Älä lopeta Riarify-valmisteen käyttöä äläkä pienennä annosta, vaikka vointisi tuntuisikin paremmalta tai vaikka sinulla ei olisikaan oireita.
Romanian: Nu încetați să utilizați Riarify și nu reduceți doza, chiar dacă vă simțiți mai bine sau nu aveți simptome.
Finnish: Havaituista haittavaikutuksista seuraavat liitetään tyypillisesti lääkeaineisiin seuraavasti:
Romanian: Printre reacțiile adverse observate, următoarele sunt asociate în mod uzual cu:
Finnish: Sen vuoksi varotoimenpiteenä on suotavaa välttää Riarify-valmisteen käyttöä raskauden aikana ja synnytyksen aikana.
Romanian: Prin urmare, ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Riarify în timpul sarcinii și travaliului.
Finnish: Tätä valmistetta ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Romanian: Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor şi adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Jos kokeilet inhalaattoria ensimmäistä kertaa, laskurin lukeman pitää olla:
Romanian: Dacă testați inhalatorul pentru prima dată, contorul trebuie să afișeze:
Finnish: Riarify-valmistetta on saatavana kolmessa pakkauskoossa:
Romanian: Riarify este disponibil în trei mărimi de flacon:
Finnish: Glukuronidihappokonjugaatti on inaktiivinen.
Romanian: Conjugatul acidului glucuronic este inactiv.
Finnish: Keuhkoahtaumataudin kliinisen kehitysohjelman faasin III tutkimukseen kuului kaksi 52 viikon aktiivikontrolloitua tutkimusta.
Romanian: Programul de dezvoltare clinică de fază III pentru BPOC a inclus două studii controlate cu comparator activ, cu durata de 52 săptămâni.
Finnish: • kipu suun takaosassa ja kurkussa
Romanian: • durere în partea din spate a gurii și în gât
Finnish: Sytokromi P450:n isoentsyymit CYP2D6, CYP2C19 ja CYP2C9 osallistuvat formoterolin O-demetylaatioon.
Romanian: Izoenzimele CYP2D6, CYP2C19 și CYP2C9 ale citocromului P450 sunt implicate în O-demetilarea formoterolului.
Finnish: Potilaan hoidossa on oltava varovainen myös, jos hänellä tiedetään tai epäillään olevan joko synnynnäistä tai lääkehoidosta johtuvaa QT-ajan pitenemistä (QTc > 450 millisekuntia miehillä tai > 470 millisekuntia naisilla), sillä nämä potilaat suljettiin pois Riarify-valmisteen kliinisistä tutkimuksista.
Romanian: De asemenea, trebuie manifestată prudență la tratarea pacienților cu prelungire cunoscută sau suspectată a intervalului QTc (QTc > 450 milisecunde pentru bărbați sau > 470 milisecunde pentru femei), fie congenitală, fie indusă de medicamente, deoarece acești pacienți au fost excluși din studiile clinice efectuate cu Riarify.
Finnish: • käsien ja jalkojen turvotus
Romanian: • umflare a mâinilor și a picioarelor
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksillöllisen tunnisteen.
Romanian: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, adrenergiset lääkeaineet yhdistettynä kolinergisiin lääkeaineisiin, sis. kolmoisyhdistelmähoidon kortikosteroidien kanssa, ATC-koodi: R03AL09.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru boli obstructive ale căilor respiratorii, adrenergice în asociere cu anticolinergice, inclusiv combinații triple cu corticosteroizi, codul ATC: R03AL09.
Finnish: Ne vaikuttavat eri tavoin rentouttaen hengitysteiden lihaksia, auttaen avaamaan hengitysteitä enemmän ja helpottaen siten hengittämistä.
Romanian: Acestea acționează în moduri diferite pentru a vă relaxa mușchii de la nivelul căilor respiratorii, ajutând la deschiderea în mai mare măsură a căilor respiratorii și permiţându-vă să respirați mai ușor.
Finnish: Riarify-valmisteen genotoksisuutta ei ole selvitetty, mutta yksittäisillä vaikuttavilla aineilla ei havaittu perinteisissä tutkimuksissa genotoksisia vaikutuksia.
Romanian: Genotoxicitatea Riarify nu a fost evaluată, însă componentele active individuale nu au prezentat activitate genotoxică în cadrul sistemelor de testare convenționale.
Finnish: Toistuvan annoksen toksisuus
Romanian: Toxicitate după doze repetate
Finnish: • yskän tai hengitysvaikeuksien lisääntyminen.
Romanian: • tuse accentuată sau dificultăți la respirație crescute.
Finnish: Formoteroli ei estä CYP450-entsyymejä hoidon kannalta merkityksellisillä pitoisuuksilla.
Romanian: Formoterolul nu inhibă enzimele CYP450 la concentrațiile plasmatice relevante din punct de vedere terapeutic.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi myös esiintyä käytettäessä pitkään suuriannoksisia inhaloitavia kortikosteroideja, mutta näiden yleisyyttä ei tällä hetkellä tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Romanian: De asemenea, pot apărea următoarele reacții adverse în cazul administrării inhalatorii de corticosteroizi în doză mare, pe o perioadă lungă de timp, însă frecvența nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) în prezent:
Finnish: Älä ota isompaa annosta kuin sinulle on määrätty keskustelematta lääkärin kanssa.
Romanian: Nu depășiți doza prescrisă fără a vă adresa medicului dumneavoastră.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet käyttänyt enemmän Riarify-valmistetta kuin sinun pitäisi ja jos sinulla ilmenee joitakin näistä oireista.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați utilizat mai mult Riarify decât trebuie și dacă manifestați vreunul dintre aceste simptome.
Finnish: 1 Vähintään yhden yksittäisen komponentin valmisteyhteenvedossa ilmoitettuja haittavaikutuksia, joita ei kuitenkaan ole havaittu haittavaikutuksina Riarify-valmisteen kliinisessä kehityksessä
Romanian: 1 Reacții adverse la cel puțin una dintre componentele individuale, raportate în RCP, dar care nu au fost observate ca reacții adverse în programul de dezvoltare clinică al Riarify
Finnish: Kolmen lääkeaineen yhdistelmähoidon toksikologinen profiili muistutti yksittäisten vaikuttavien aineosien profiilia, eikä siinä havaittu toksisuuden merkittävää nousua tai odottamattomia löydöksiä.
Romanian: Profilul toxicologic al combinației triple l-a reflectat pe cel al componentelor active individuale, fără o creștere relevantă a toxicității și fără descoperiri neașteptate.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on kohtalaisen voimakasta.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice are un nivel moderat crescut.
Finnish: Riarify-valmisteen aerosolipartikkelit ovat keskimäärin paljon pienempiä kuin ei-hienojakoisissa lääkemuodoissa olevat hiukkaset.
Romanian: Particulele de aerosoli Riarify sunt în medie mult mai mici decât particulele eliberate în cazul formelor farmaceutice non-extrafine.
Finnish: Käyttöohjeet, ks. kohta 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind utilizarea, vezi pct. 6.6.
Finnish: Potilaille on kerrottava äkillisen ahdaskulmaglaukooman merkeistä ja oireista ja heitä on neuvottava lopettamaan Riarify-valmisteen käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heille kehittyy jotain näistä merkeistä tai oireista.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la semnele și simptomele glaucomului acut cu unghi îngust și trebuie instruiți să oprească utilizarea Riarify și să contacteze imediat medicul, în cazul apariției vreunui astfel de semn sau simptom.
Finnish: Eläinkokeista saadut tiedot HFA134a:n vaikutuksesta lisääntymiseen sekä alkioon ja sikiön kehitykseen eivät kuitenkaan ole viitanneet kliinisesti merkityksellisiin haittavaikutuksiin.
Romanian: Totuși, studiile privind efectul HFA134a asupra funcției de reproducere și dezvoltării embrio-fetale la animale nu au evidențiat niciun efect advers relevant din punct de vedere clinic.
Finnish: Lisäksi Riarify-valmisteen kliinisen tehon ja turvallisuuden tueksi tehtiin kaksi faasin IIIb tutkimusta.
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii de Fază IIIb în scopul susținerii eficacității și siguranței clinice ale Riarify.
Finnish: Apteekkihenkilökunnalle:
Romanian: Pentru farmaciști:
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Riarify-valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Romanian: Anumite medicamente pot amplifica efectele medicamentului Riarify și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
Finnish: Jos käytät enemmän Riarify-valmistetta kuin sinun pitäisi, voi esiintyä haittavaikutuksia, joita on kuvattu kohdassa 4.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Riarify decât trebuie pot apărea reacții adverse, după cum se descrie la pct. 4.
Finnish: Näitä vaikutuksia tulee useimmiten lapsille.
Romanian: Există o probabilitate mai crescută ca aceste evenimente să apară la copii.
Finnish: Ne voivat olla merkkejä akuutista ahdaskulmaglaukoomakohtauksesta (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta).
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei crize acute de glaucom cu unghi îngust (pot afecta până la 1 din 10000 persoane).
Finnish: Beklometasodinipropionaatin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on 0,5 tuntia ja beklometasoni-17-monopropionaatin 2,7 tuntia.
Romanian: Timpii terminali de înjumătățire plasmatică prin eliminare sunt de 0,5 ore pentru dipropionatul de beclometazonă și de 2,7 ore pentru 17-monopropionatul de beclometazonă.
Finnish: Jos käytät jo Riarify-valmistetta tai suuria annoksia muita inhaloitavia kortikosteroideja pitkäaikaisesti ja joudut kuormittavaan tilanteeseen (esimerkiksi sairaalahoitoon joutuminen onnettomuuden jälkeen, vakava vamma tai leikkausta edeltävä tilanne), saatat tarvita enemmän tätä lääkettä.
Romanian: Dacă utilizați Riarify sau doze mari de alți corticosteroizi cu administrare inhalatorie pe perioade lungi și intrați într-o situație de stres (de exemplu atunci când sunteți dus la spital după un accident, suferiți o vătămare gravă sau înaintea unei operații), ați putea avea nevoie de o cantitate mai mare din acest medicament.
Finnish: Jos olet allerginen beklometasonidipropionaatille, formoterolifumaraattidihydraatille tai glykopyrroniumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Dacă sunteți alergic la dipropionat de beclometazonă, fumarat de formoterol dihidrat și glicopironiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: Lääkäri arvioi oireesi ja tarvittaessa päättää muuttaa hoitoasi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va evalua simptomele și, dacă este necesar, poate începe administrarea unui nou tratament.
Finnish: Yhteensä 67 % suun kautta annetusta formoteroliannoksesta erittyy virtsaan (pääasiassa metaboliitteina) ja loput ulosteisiin.
Romanian: O proporție totală de 67% din doza de formoterol administrată pe cale orală se excretă în urină (în principal sub formă de metaboliți), iar partea rămasă se excretă în materiile fecale.
Finnish: Ota toinen sumuteannos noudattaen edellä annettuja ohjeita kohdasta 2 lähtien.
Romanian: Administrați un alt puf urmând instrucțiunile, începând din nou de la pasul 2.
Finnish: Ei saa altistaa yli 50 °C:n lämpötiloille.
Romanian: A nu se expune la temperaturi peste 50°C.
Finnish: • jos veresi kaliumarvot ovat matalat (hypokalemia).
Romanian: • dacă valoarea concentrației potasiului în sânge este scăzută (hipokaliemie).