FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Telmisartan Actavis on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Micardis.
Croatian: To znači da je Telmisartan Actavis sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Micardis.
Finnish: Potilailla, jotka kärsivät lievästä munuaisten vajaatoiminnasta, aloitusannos on 20 mg kahdesti päivässä.
Croatian: Bolesnici s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega trebaju primiti manju početnu dozu od 20 mg jednom na dan.
Finnish: Telmisartan Actavisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Telmisartan Actavis nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Telmisartan Actavis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Telmisartan Actavis on lääke, jonka vaikuttava aine on telmisartaani.
Croatian: Telmisartan Actavis je lijek koji sadrži djelatnu tvar telmisartan.
Finnish: Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Micardiksen tavoin sen hyöty on suurempi kuin havaittu riski.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Micardis.
Finnish: Telmisartan Actavis telmisartaani
Croatian: Telmisartan Actavis telmisartan
Finnish: Mikä on Telmisartan Actavisin hyöty-riskisuhde?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Telmisartan Actavis?
Finnish: Mitä Telmisartan Actavis on?
Croatian: Što je Telmisartan Actavis?
Finnish: Miten Telmisartan Actavis vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Telmisartan Actavis?
Finnish: Essentiaalinen tarkoittaa sitä, että verenpaineelle ei ole mitään selvää syytä.
Croatian: Ako se krvni tlak ne
Finnish: Miten Telmisartan Actavisia käytetään?
Croatian: Kako se koristi Telmisartan Actavis?
Finnish: Miten Telmisartan Actavisia on tutkittu?
Croatian: Kako je Telmisartan Actavis ispitivan?
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Finnish: Yritä ottaa tabletti samaan aikaan joka päivä.
Croatian: Pokušajte uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Finnish: • Alkoholi
Croatian: • Alkohol
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {12/2014}.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne informacije.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 ali ne može se doći do preporuka za doziranje.
Finnish: Anafylaktinen reaktio, yliherkkyys
Croatian: Anafilaktička reakcija, preosjetljivost
Finnish: On tärkeää, että jatkat Telmisartan Tevan ottamista päivittäin, kunnes lääkäri määrää toisin.
Croatian: Važno je uzimati Telmisartan Teva svaki dan, dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Finnish: Influenssan kaltainen sairaus
Croatian: Bolest nalik gripi
Finnish: Sepsis mukaan lukien kuolemaan johtava sepsis1
Croatian: Sepsa uključujući smrtni ishod 1
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili pojedinačnu zaboravljenu dozu.
Finnish: Unettomuus, masentuneisuus
Croatian: Nesanica, depresija
Finnish: Tärkeimmät huomioon otettavat riskitekijät hyperkalemialle ovat:
Croatian: Glavni faktori rizika za hiperkalijemiju koji se moraju razmotriti su:
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/ .
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Táncsics Mihály út 82 Unkari tai
Croatian: Táncsics Mihály út 82
Finnish: Jos otat enemmän Telmisartan Teva -tabletteja kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više Telmisartana Teva nego što ste trebali
Finnish: • Litiumia sisältävät lääkkeet tietyntyyppiseen masennukseen.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže litij za liječenje nekih vrsta depresije.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (UKOLIKO JE POTREBNO)
Finnish: - jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Croatian: Ako ste alergični na telmisartan ili neke druge sastojke ovog lijeka (navedene u dijelu 6).
Finnish: • jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso tietoja myös kohdista "Älä käytä Telmisartan Teva -tabletteja" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Croatian: • Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Telmisartan Teva" i „Upozorenja i mjere opreza"
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Croatian: LIJEKA • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
Croatian: - Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Finnish: Telmisartan Teva sisältää sorbitolia.
Croatian: Telmisartan Teva sadrži sorbitol
Finnish: Mitä Telmisartan Teva on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Telmisartan Teva i za što se koristi
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Telmisartan Teva -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo sinua käyttämään toista lääkettä Telmisartan Teva -valmisteen sijasta.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Telmisartan Teva prije nego ostanete trudni ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto Telmisartana Teva.
Finnish: Paina tabletti folion läpi
Croatian: Gurnite tabletu kroz izloženu foliju
Finnish: Jos unohdat ottaa Telmisartan Tevaa
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Telmisartan Teva
Finnish: Lääkärisi on ehkä muuttettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26. tammikuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19/12/2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 19/12/2014
Finnish: Hypotensio2, ortostaattinen hypotensio
Croatian: Hipotenzija 2, ortostatska hipotenzija
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan modulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. odobrenja, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pitäisi käyttää Telmisartan Teva -valmistetta.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati Telmisartan Teva.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Telmisartan Teva -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Croatian: Ako mislite da je učinak Telmisartana Teva prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Finnish: Jos kaksoisestoa pidetään täysin välttämättömänä, sitä on annettava vain erikoislääkärin valvonnassa ja munuaisten toimintaa, elektrolyyttejä ja verenpainetta on tarkkailtava tiheästi ja huolellisesti.
Croatian: Ako se terapija dvostrukom blokadom smatra apsolutno nužnom, smije se samo provoditi pod nadzorom specijalista i uz pažljivo praćenje bubrežne funkcije, elektrolita i krvnog tlaka.
Finnish: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Croatian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Finnish: • Narkoottiset aineet (vahva kipulääke)
Croatian: • Narkotici (jaki lijekovi za ublažavanje boli)
Finnish: Natrium- ja/tai nestevajaus on korjattava ennen Telmisartan Teva -hoidon aloittamista.
Croatian: Deplecija volumena i/ili natrija se mora korigirati prije primjene Telmisartana Teva.
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi).
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli ostati) trudni.
Finnish: Telmisartan Teva -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Croatian: Telmisartan Teva se ne preporučuje dojiljama te Vaš liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, osobito ako je Vaše dijete novorođenče ili je prerano rođeno.
Finnish: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Croatian: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -antagonistit, pelkkä, ATC koodi: C09CA07
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Antagonisti angiotenzina II, čisti, ATK oznaka: C09CA07.
Finnish: Tutkimuksen turvallisuustiedot 6 - < 18-vuotiailla potilailla olivat yleisesti samanlaisia kuin aikuisilla on havaittu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost podataka iz ovog ispitivanja na bolesicima u dobi 6 do < 18 godina starosti smatrale su se općenito sličnima onima primijećenima kod odraslih osoba.
Finnish: Telmisartan Teva -tabletteja käytetään essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisille.
Croatian: Telmisartan Teva se primjenjuje u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih osoba.
Finnish: Telmisartaanin muut mahdolliset haittavaikutukset:
Croatian: Druge moguće nuspojave telmisartana:
Finnish: Laita tabletti suuhun ja nielaise veden tai muun nesteen kera
Croatian: Stavite tabletu u usta i progutajte s vodom ili drugom prikladnom tekućinom
Finnish: Valmistaja:
Croatian: Proizvođač je:
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari navedenu u dijelu 6.1.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai lähimmän sairaalan päivystykseen
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili u hitnu službu najbliže bolnice.
Finnish: 1,2,3,4 lisäkuvaukset, katso alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
Croatian: 1, 2, 3, 4: za daljnje opise, molimo vidjeti pod "Opis odabranih nuspojava".
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Telmisartan Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Telmisartan Teva
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Finnish: (Ks. kohta 5.3).
Croatian: 4.5 i 5.1).
Finnish: Lääkärisi voi kuitenkin joskus suositella pienempää 20 mg:n annosta tai suurempaa 80 mg:n annosta.
Croatian: Ponekad Vam liječnik može preporučiti nižu dozu odnosno 20 mg ili višu dozu odnosno 80 mg.
Finnish: Interstitiaalinen keuhkosairaus4
Croatian: Bolest plućnog intersticija4
Finnish: Antotapa Telmisartaani tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kera, ruoan kanssa tai ilman.
Croatian: Telmisartan tablete primjenjuju se peroralno jednom dnevno i trebaju se uzimati s tekućinom, sa ili bez hrane.
Finnish: Irrota varovasti päällyskerros
Croatian: Pažljivo odlijepite gornji papirnati sloj
Finnish: Kuten myös muut reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet, telmisartaani saattaa aiheuttaa hyperkalemiaa (ks. kohta 4.4).
Croatian: Poput ostalih lijekova koji djeluju na sustav renin-angiotenzin-aldosteron, telmisartan može izazvati hiperkalijemiju (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Telmisartan Teva -tabletteja Älä käytä Telmisartan Teva -tabletteja
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Telmisartan Teva Nemojte uzimati Telmisartan Teva
Finnish: Telmisartan Teva -valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.3 ), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
Croatian: Telmisartan Teva se ne smije davati bolesnicima s kolestazom, bilijarnom opstrukcijom ili teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3), s obzirom da se telmisartan uglavnom eliminira putem žuči.
Finnish: Telmisartaanilla ei ole osittaista agonistista vaikutusta AT1 -reseptoriin.
Croatian: Telmisartan ne pokazuje nikakvo parcijalno agonističko djelovanje na AT1 receptor.
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia tai
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Finnish: - diabetes, munuaisten toimintahäiriö, ikä (> 70 vuotta)
Croatian: - Dijabetes melitus, poremećaj funkcije bubrega, dob (>70 godina).
Finnish: Myyntiluvan haltija:
Croatian: Nositelj odobrenja je:
Finnish: Telmisartan Tevaa on myös saatavilla alumiini-alumiini läpipainopakkauksissa, joissa on 30 tablettia.
Croatian: Telmisartan Teva je također dostupan u aluminij-aluminij blisteru u pakovanju od 30 tableta.
Finnish: Hypertensio Essentiaalisen hypertension hoito aikuisilla.
Croatian: Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba.
Finnish: Kun telmisartaania käytettiin yhdessä digoksiinin kanssa, huomattiin keskimääräiset nousut digoksiinin huippupitoisuudessa (49 %) ja jäännöspitoisuudessa (20 %).
Croatian: Kada je telmisartan bio istodobno primjenjivan s digoksinom, primijećena su povećanja medijana vršnih koncentracija digoksina u plazmi (49%) i koncentracija na kraju dozirnog intervala (20%).
Finnish: Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Telmisartan Teva -valmisteen kanssa:
Croatian: Ovo se osobito odnosi na lijekove koji su navedeni u nastavku, a uzimaju se istodobno s Telmisartanom Teva:
Finnish: - Yhdistelmä yhden tai useamman muun reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavan lääkkeen kanssa ja/tai kaliumlisän kanssa.
Croatian: - Kombinacija s jednim ili više drugih lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron i/ili dodacima kalija.
Finnish: Esim. ACE -estäjien tai tulehduskipulääkkeiden (NSAID:t) kanssa käytettynä riski on pienempi, jos käyttöön liittyviä varotoimia noudatetaan tarkasti.
Croatian: Kombinacija s ACE-inhibitorima ili NSAIL, na primjer, predstavlja manji rizik pod uvjetom da se striktno slijede mjere opreza u primjeni.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): Matala verenpaine (hypotensio) potilailla, joita hoidetaan sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämiseksi.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): Nizak krvni tlak (hipotenzija) u bolesnika liječenih zbog smanjivanja kardiovaskularnih događaja.
Finnish: Telmisartan Teva kuuluu lääkeaineluokkaan, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin antagonistit.
Croatian: Telmisartan Teva pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II.
Finnish: Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen Telmisartan Teva -valmisteen ottamista.
Croatian: Ako ne podnosite neke šećere, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja Telmisartana Teva.
Finnish: Telmisartan Teva 80 mg tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Croatian: Na početku preventivnog liječenja s Telmisartanom Teva od 80 mg, krvni tlak treba redovito pratiti.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Telmisartan Teva -tabletteja" olevat tiedot.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom "Nemojte uzimati Telmisartan Teva "
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen
Croatian: Nuspojave su poredane po kategorijama učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do
Finnish: (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000)
Croatian: <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Finnish: Kokonaispuhdistuma (Cltot) plasmasta on suuri (n. 1000 ml/min) verrattuna maksan verenvirtaukseen (n. 1500 ml/min).
Croatian: Ukupni klirens plazme (Cltot) je visok (oko 1000 ml/min) u usporedbi s protokom krvi u jetri (oko 1500 ml/min).
Finnish: • Nesteenpoistolääkkeet (diureetit), erityisesti käytettäessä suuria annoksia yhdessä Telmisartan Teva -valmisteen kanssa, saattavat aiheuttaa kehon liiallista nestehukkaa ja alhaista verenpainetta (hypotensio).
Croatian: • Diuretici ('tablete za izmokravanje'), osobito ako se uzimaju visoke doze zajedno s Telmisartanom Teva, mogu dovesti do prekomjernog gubitka vode u tijelu te niskog krvnog tlaka (hipotenzija).
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttö saattaa aiheuttaa hyperkalemiaa.
Croatian: Hiperkalijemija Primjena lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron može izazvati hiperkalijemiju.
Finnish: Táncsics Mihály út 82 Unkari (Pääkonttori: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Croatian: Mađarska (Administrativno sjedište: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Finnish: Sydän- ja verisuonitautien aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen aikuisilla, joilla on:
Croatian: Kardiovaskularna prevencija Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s:
Finnish: Telmisartan Teva -tabletteja käytetään myös vähentämään sydän- ja verisuoniperäisiä tapahtumia (kuten sydänkohtaus tai aivohalvaus) aikuisilla riskipotilailla, joilla sydämen tai jalkojen verenkierto on heikentynyt tai ahtautunut, joilla on ollut aivohalvaus tai joilla on riskitekijöitä sisältävä diabetes.
Croatian: Telmisartan Teva se također primjenjuje za smanjivanje kardiovaskularnih događaja (tj. srčanog udara ili moždanog udara) u rizičnih odraslih osoba koji imaju smanjenu ili prekinutu opskrbu krvlju srca ili nogu, ili su imali moždani udar, ili imaju šećernu bolest s visokim rizikom za oštećenje organa.
Finnish: Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuuden aikakäyrän alla olevan pinta-alan (AUC0-∞) pieneneminen vaihtelee noin 6 %:sta (40 mg:n annos) lähes 19 %:iin (160 mg:n annos).
Croatian: Kada se telmisartan uzima s hranom, smanjenje površine ispod krivulje koncentracije telmisartana u plazmi-vrijeme (AUC0-∞) varira od oko 6 % (doza 40 mg)
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin antagonistit kuten telmisartaani vähentävät diureetin aiheuttamaa kaliumhukkaa.
Croatian: Antagonisti receptora angiotenzina II, kao što je telmisartan, ublažavaju gubitak kalija induciranog diureticima.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Telmisartan Teva -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Croatian: Ne postoje odgovarajući podaci o primjeni Telmisartana Teva u trudnica.
Finnish: Telmisartaanin keskimääräinen hyötyosuus on n. 50 %.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživost telmisartana je oko 50 %.
Finnish: Unkari tai
Croatian: Mađarska ili:
Finnish: Vakioidut diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta olivat vastaavasti -8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg ja -3,5 (2,1) mmHg.
Croatian: Prilagođene promjene DKT-a u odnosu na početnu vrijednsot bile su -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg te -3,5 (2,1) mm Hg, po istom redoslijedu.
Finnish: Kahdessa suuressa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D
Croatian: ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint
Finnish: Telmisartan Teva -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Croatian: Kako čuvati Telmisartan Teva Sadržaj pakovanja i druge informacije
Finnish: Plasman suurimman pitoisuuden (Cmax) ja, vähemmässä määrin, AUC:n suureneminen eivät ole suhteessa annokseen.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) i, u manjoj mjeri, površina ispod krivulje koncentracije u plazmi-vrijeme (AUC), povećava se disproporcionalno s dozom.
Finnish: Korkean verenpaineen hoidossa tavanomainen annos useimmille potilaille on yksi Telmisartan Teva 40 mg tabletti kerran vuorokaudessa verenpaineesi pitämiseksi tasaisena seuraavan 24 tunnin ajan.
Croatian: Za terapiju povišenog krvnog tlaka uobičajena doza Telmisartana Teva za većinu bolesnika je jedna tableta od 40 mg jedanput na dan za kontrolu krvnog tlaka tijekom 24 sata.
Finnish: Riski on erityisen korkea, jos käytetään lisäksi kaliumia säästäviä diureetteja ja/tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita.
Croatian: Rizik je osobito visok u kombinaciji s diureticima koji štede kalij i u kombinaciji s nadomjescima soli koje sadrže kalij.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeen on raportoitu interstitiaalista keuhkosairautta, jolla oli ajallinen yhteys telmisartaanin käyttöön.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježena je vremenska povezanost slučajeva intesticijske bolesti pluća s unosom telmisartana.
Finnish: • Barbituraatit (vahva unilääke)
Croatian: • Barbiturati (jake tablete za spavanje)
Finnish: (TPW) Tel.: +36 1 288 64 00
Croatian: Teva Gyógyszergyár Zrt. (TPW) Tel.: +36 1 288 64 00
Finnish: Kahdessa suuressa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) tutkittiin ACE:n estäjien ja angiotensiini IIreseptorin salpaajien samanaikaista käyttöä.
Croatian: ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) i VA NEPHRON-D (eng. The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) ispitivala su primjenu kombinacije ACE inhibitora s blokatorom angiotenzin II receptora.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (Avicel PH 102) Natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi A) Poloksameerit
Croatian: - Pomoćne tvari su: mikrokristalična celuloza (Avicel PH 102), natrijev škroboglikolat (vrste A),
Finnish: Riskisuhde telmisartaani vs. ramipriili oli 1,01 (97,5 % luottamusväli 0,93 - 1,10, p-arvo (noninferiority) = 0,0019, raja-arvon ollessa 1,13).
Croatian: CI 0,93 - 1,10, p (neinferiornost) = 0,0019 na granici od 1,13).
Finnish: Telmisartan Teva -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Croatian: Telmisartan Teva se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni dulje od 3 mjeseca, jer može izazvati teška oštećenja kod Vašeg djeteta ako se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Finnish: • Amifostiini (sädesuoja-aine syöpähoitojen yhteydessä)
Croatian: • Baklofen (mišićni relaksans) • Amifostin (lijek koji se koristi tijekom radioterapije pri liječenju raka)
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää 40 mg:aa vuorokaudessa (ks. kohta 4.4 ).
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije doza ne smije prelaziti 40 mg jednom dnevno (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Telmisartaanin verenpainetta alentavia vaikutuksia arvioitiin kahdella telmisartaani-annoksella 76:lla hypertensiivisellä huomattavasti ylipainoisilla 6 - < 18-vuotiailla potilailla (paino ≥ 20 kg ja ≤ 120 kg, keskipaino 74.6 kg) yli neljän viikon hoitojakson ajan.
Croatian: Učinci snižavanja krvnog tlaka dviju doza telmisartana ocjenjivani su na 76 hipertenzivnih bolesnika suvelike pretjeranom težinom u dobi 6 do < 18 godina (tjelesna težina ≥ 20 kg i ≤ 120 kg, prosjek 74,6 kg), nakon uzimanja telmisartana 1 mg/kg (n = 29 liječenih) ili 2 mg/kg (n = 31 liječenih) tijekom četverotjednog razdoblja liječenja.
Finnish: Voit ottaa tabletit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Croatian: Možete uzimati Telmisartan Teva sa ili bez hrane.