FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Concluiu-se que: a resolução intrínseca de um aparelho de PET é duas vezes superior à de uma câmara de cintilação gama com um colimador de baixa potência utilizado com tecnécio-99m e mais de duas vezes superior à de um colimador de potência média utilizado com gálio-67 ou índio-111, o tempo de espera para um doente (1 h entre a injecção e a aquisição da imagem) é o mais curto de entre todos os radiofármacos registados neste campo, os outros inconvenientes/riscos para o doente são inferiores aos do gálio-67 (preparação complexa do doente) ou aos de técnicas com leucócitos marcados, que requerem a extracção de uma grande quantidade de sangue e incluem o risco de erros durante a re-injecção, a dosimetria para a FDG PET é semelhante à aplicada em produtos marcados com tecnécio-99m e mais favorável que a de radiofármacos à base de gálio-67 ou índio-111.
Maltese: Ġie konkluż: li r-riżoluzzjoni intrinsika ta' skaner PET hija tajba d-doppju ta' dik ta' kamera gamma b'kollimatur b'enerġija baxxa użat għal technetium-99m u aktar mid-doppju b'kollimatur b'enerġija medja użat għal gallium-67 jew indium-111, li ż-żmien ta' stennija għall-pazjent (siegħa bejn it-titqiba u l-kisba tal-immaġini) huwa l-iqsar għar-radjufarmaċewtiċi kollha rreġistrati f'dan il-qasam, li l-inkonvenjenzi/riskji l-oħrajn għall-pazjent huma inqas minn dawk ta' gallium-67 (tħejjija skomda tal-pazjent) jew minn dawk ta' ċelloli tad-demm bojod tikkettjati (WBC) li jeħtieġ itteħid ta' kwantità kbira ta' demm u jinkludi r-riskju ta' żbalji fit-titqib mill-ġdid; li d-dożimetrija tal-FDG PET hija simili għal dik ta' prodotti tikkettjati technetium-99m u aktar favorevoli minn dik ta' radjufarmaċewtiċi gallium-67 jew indium-111.
Portuguese: - considerando que o corpo de evidências sobre doenças infecciosas e inflamatórias apresentado na avaliação do presente dossiê relativo ao "uso bem estabelecido" constitui uma selecção cuidadosa dos estudos, em conformidade com os critérios definidos nos Pontos a Considerar (PaC) na Avaliação de Agentes de Diagnóstico (CPMP/EWP/1119/98) e limitada aos cenários clínicos melhor documentados,
Maltese: - l-ġabra ta' provi dwar mard infettiv jew infjammatorju kkunsidrata fl-evalwazzjoni ta' dan iddossier ta' użu stabbilit sewwa hija għażla attenta tal-istudji skont il-kriterji tal-Punti li għandhom jiġu Kkunsidrati (PtC) dwar l-Evalwazzjoni ta' Prodotti Dijanjostiċi (CPMP/EWP/1119/98) u limitata għall-isfondi kliniċi l-aktar dokumentati
Portuguese: O Gluscan é um radiofármaco composto por fluodesoxiglucose (18F), abreviada como FDG.
Maltese: Rigward l-effikaċja dijanjostika ta' fludeoxyglucose (18F) f'pazjenti b'defiċjenza immunitarja, l
Portuguese: por Meller: "A terapêutica imunossupressora e com antibióticos não pareceu influenciar os resultados da recolha de imagens com FDG, dado que 66 % dos doentes tratados exibiram uma captação patológica que clarificou a causa da febre".
Maltese: Dan ġie kkonfermat fis-sena 2000 minn Meller: "Il-kura antibijotika u immunosuppressiva ma dehritx li influwenzat ir-riżultati tal-iskenjar FDG, minħabba li 66% tal-pazjenti li ġew ikkurati urew teħid patoloġiku li ċċara l-kawża tad-deni."
Portuguese: A fluodesoxiglucose (18F) acumula-se em tumores com um consumo elevado de glucose.
Maltese: Fludeoxyglucose (18F) jinġema' fit-tumuri b'ammont għoli ta' glucose.
Portuguese: Os registos médicos de 248 doentes com mieloma múltiplo cujos exames FDG-PET demonstravam uma captação aumentada de marcador radioactivo em locais extramedulares e/ou lesões no osso e articulações (que seriam atípicas no caso de mieloma múltiplo) foram revistos com a finalidade de identificar os casos associados a infecção.
Maltese: Ġew riveduti r-rekords mediċi tal-248 pazjent b'majeloma multipla li l-FDG-PET tagħhom kien irrappurtat li wera teħid ta' radjotraċċatur akbar f'postijiet ekstramedullari u/jew leżjonijiet tal-għadam u tal-ġogi (li mhumiex tipiċi għal majeloma multipla), biex jiġu identifikati każijiet assoċjati ma' infezzjoni.
Portuguese: A fluodesoxiglucose (18F) atravessa a barreira hemato-encefálica e os focos epileptogénicos exibem um metabolismo da glucose reduzido nas fases isentas de crises.
Maltese: Fludeoxyglucose (18F) jgħaddi mill-barriera ta' bejn id-demm u l-moħħ, u fokijiet epilettoġeniċi juru metaboliżmu mnaqqas tal-glucose fil-fażijiet ħielsa minn attakki.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Portuguese: County Wicklow Irlanda
Maltese: County Wicklow l-Irlanda
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 50 comprimidos 56 comprimidos 84 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos
Maltese: 14-il pillola 28 pillola 30 pillola 50 pillola 56 pillola 84 pillola 90 pillola 98 pillola
Portuguese: Doenças do sistema imunitário hipersensibilidade e reações alérgicas1
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi1
Portuguese: - A substância ativa de Glustin é a pioglitazona.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Glustin hi pioglitazone.
Portuguese: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Maltese: De uts chland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Portuguese: Ver secção 2 "Glustin contém lactose mono-hidratada".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Glustin fih lactose monohydrate".
Portuguese: County Wicklow Irlanda.
Maltese: County Wicklow L-Irlanda
Portuguese: Foram notificados casos de cancro da bexiga com maior frequência na meta-análise dos ensaios clínicos controlados com pioglitazona (19 casos em 12 506 doentes, 0,15%) do que nos grupos controlo (7 casos em 10.212 doentes, 0,07%) Taxa de Risco (TR) = 2,64 (95% Intervalo de Confiança (IC) 1,11-6,31, p = 0,029).
Maltese: provi kliniċi kkontrollati b'pioglitazone (19-il każ minn 12,506 pazjent, 0.15%) milli fil-gruppi ta' kontroll (7 każijiet minn 10,212 pazjent, 0.07%) HR = 2.64 (95% CI 1.11-6.31, p = 0.029).
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio, embalagens de 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 e 98 comprimidos.
Maltese: Aluminju/Folja tal-aluminju pakketti ta' 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 98 pillola.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11/10/2000 Data da última renovação: 31/08/2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 31/08/2010
Portuguese: Glustin contém pioglitazona.
Maltese: Glustin fih pioglitazone.
Portuguese: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+ 386 (0) 59 082 480
Maltese: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Portuguese: Outros medicamentos e Glustin
Maltese: Mediċini oħra u Glustin
Portuguese: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Maltese: Unite d Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Portuguese: Takeda (logotipo)
Maltese: Takeda (logo) DATA TA' SKADENZA
Portuguese: Quase todos os indivíduos (95%) estavam a receber medicação cardiovascular (beta bloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina (iECA), antagonistas da angiotensina II, bloqueadores do canal de cálcio, nitratos, diuréticos, ácido acetilsalicílico, estatinas, fibratos).
Maltese: inibituri tal-enzima li tikkonverti angiotensin (ACE, angiotensin-converting enzyme), antagonisti ta' angiotensin II, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, nitrati, dijuretiċi, acetylsalicylic acid, statins, fibrates).
Portuguese: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: Slove nská re publika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Portuguese: Glustin contém lactose mono-hidratada
Maltese: Glustin fih lactose monohydrate
Portuguese: Os estudos efetuados no ser humano não sugerem indução do citocromo indutível principal P450, 1A, 2C8/9 e 3A4.
Maltese: Studji fil-bniedem jissuġġerixxu li m'hemm l-ebda induzzjoni taċ-ċitokromju induċibbli prinċipali P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes ≥ 1/10); frequentes ≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes ≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Maltese: < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: Cada comprimido contém 76,34 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 76.34 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Cada comprimido contém 92,87 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4).
Maltese: Kull pillola fiha 92.87 mg ta' lactose monhydrate (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada, hidroxipropilcelulose, carmelose cálcica e estearato de magnésio.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose monohydrate, hyprolose, carmellose calcium u magnesium stearate.
Portuguese: Com metformina e sulfonilureia
Maltese: Ma' me tformin u sulphonylurea
Portuguese: Os estudos in vitro não demonstraram uma inibição de qualquer subtipo do citocromo P450.
Maltese: Studji in vitro wrew li m'hemmx induzzjoni ta' l-ebda sottotip ta' ċitokromju P450.
Portuguese: Não se preveem interações com substâncias metabolizadas por estas enzimas, p. ex. contracetivos orais; ciclosporina; bloqueadores dos canais de cálcio e inibidores da HMGCoA reductase.
Maltese: Mhumiex mistennija interazzjonijiet ma' sustanzi metabolizzati minn dawn l-enżimi, e.ż. kontraċettivi mill-ħalq, cyclosporin, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, u inibituri ta' HMGCoA reductase.
Portuguese: Os comprimidos de Glustin contêm lactose mono-hidratada e por isso não devem ser administrados a doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose.
Maltese: Il-pilloli Glustin fihom lactose monohydrate u għalhekk m'għandhomx jingħataw lill-pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas totali ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Glustin em crianças e em adolescentes com menos de 18 anos não foram estabelecidas.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Glustin fit-tfal u adolexxenti taħt l-età ta' 18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Portuguese: Afeções musculosquelétic as e dos tecidos conjuntivos fratura óssea4
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tatte s suti konne ttivi ksur ta' għadam4
Portuguese: Verificaram-se alterações semelhantes em doentes tratados com metformina (hemoglobina 3 4% e hematócrito 3,6-4,1% de reduções relativas) e duma forma menos extensa nos doentes tratados com sulfonilureia e insulina (hemoglobina 1 2% e hematócrito 1 3,2% de reduções relativas), em ensaios comparativos e controlados, com pioglitazona.
Maltese: Tibdiliet simili dehru fi provi kkontrollati komparattivi b'pioglitazone f'pazjenti kkurati b'metformin (tnaqqis relattiv ta' 3-4% fl-emoglobina u ta' 3.6-4.1% fl-ematokrita) u fi kwantità inqas b'sulphonylurea u bl-insulina (tnaqqis relattiv ta' 1-2% fl-emoglobina u ta' 1-3.2% fl-ematokrita).
Portuguese: Afeções oculares distúrbios visuais2
Maltese: Disturbi fl għajne jn disturbi viżwali2
Portuguese: Glustin 30 mg comprimidos
Maltese: Glustin 30 mg Pilloli
Portuguese: Em ensaios clínicos de combinação, a pioglitazona adicionada à metformina resultou numa média de aumento de peso de 1,5 kg, durante um ano e adicionada à sulfonilureia de 2,8 kg. Nos grupos comparadores a adição de sulfonilureia à metformina resultou numa média de aumento de peso de 1,3 kg e a adição de metformina à sulfonilureia numa média de perda de peso de 1,0 kg.
Maltese: Fi gruppi ta' paragun, iż-żieda ta' sulphonylurea ma' metformin wasslet għall-żieda medja fil-piż ta' 1.3 kg u ż-żieda ta' metformin ma' sulphonylurea għall-tnaqqis medju fil-piż ta' 1.0 kg.
Portuguese: Carmelose cálcica Hidroxipropilcelulose Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio.
Maltese: Lactose monohydrate Magnesium stearate
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Glustin 30 mg comprimidos pioglitazona
Maltese: Glustin 30 mg pilloli pioglitazone
Portuguese: Com metformina
Maltese: Madankollu,
Portuguese: Avaliação do Risco Ambiental (ARA) Não é esperado nenhum impacto ambiental do uso clínico da pioglitazona.
Maltese: Valutazzjoni tar-Riskju Ambjentali (ERA) L-ebda impatt ambjentali ma huwa antiċipat mill-użu kliniku ta' pioglitazone.
Portuguese: Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta.
Maltese: Din hija d-dijabete li ġeneralment tiżviluppa fi stat adult.
Portuguese: Glustin 45 mg comprimidos pioglitazona
Maltese: Glustin 45 mg pilloli pioglitazone
Portuguese: Durante a experiência pós-comercialização foram notificados casos muito raros de disfunção hepato-celular (ver secção 4.8).
Maltese: Kien hemm rapporti rari ta' disfunzjoni epatoċellolari waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dinamarca
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Portuguese: Seg Ter Qua Qui Sex Sáb Dom
Maltese: OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
Portuguese: Os outros efeitos secundários que foram sentidos por alguns doentes que tomaram Glustin são:
Maltese: Effetti sekondarji oħra li ġew esperjenzati minn uħud mill-pazjenti li jieħdu Glustin huma:
Portuguese: frequentes frequentes frequentes frequentes frequentes aumento da creatinina fosfoquinase sanguínea frequentes desidrogenase láctica aumentada pouco frequentes alanina aminotransferase aumentada7
Maltese: żieda fil-creatine phosphokinase fid-demm żieda ta' lactic dehydrogenase mhux komuni żieda f'alanine aminotransferase7
Portuguese: A fim de serem elegíveis, os doentes tinham que ter tido uma ou mais das seguintes condições: enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, intervenção cardíaca percutânea ou enxerto com bypass arterial coronário, síndrome coronário agudo, doença arterial coronária ou doença arterial obstrutiva periférica.
Maltese: puplesija, intervent kardijaku perkutanju jew bypass bi graft tal-arterja koronarja, sindromu koronarju akut, mard koronarju arterjali, jew mard tal-arterji periferali miżduda.
Portuguese: Glustin pioglitazona
Maltese: Glustin pijoglitażonu
Portuguese: O EPAR completo sobre o Glustin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Glustin jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Glustin é um medicamento que contém a substância ativa pioglitazona.
Maltese: Glustin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pijoglitażonu.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Glustin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Glustin.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Glustin (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são infeções do trato respiratório superior (constipações), hipoestesia (diminuição do sentido do tato), distúrbios da visão, fraturas ósseas e aumento de peso.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Glustin (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma infezzjonijiet tan-nifs tan-naħa ta' fuq (irjiħat), ipostesija (tnaqqis fis-sensittività tal-mess), disturbi viżivi, ksur fl-għadam u żieda fil-piż.
Portuguese: Outras informações sobre o Glustin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Glustin:
Portuguese: O Glustin levou a uma redução dos níveis de HbA1c, o que indica que os níveis de glucose sanguínea foram reduzidos com doses de 15, 30 e 45 mg.
Maltese: Glustin wassal għal tnaqqis fil-livell tal-HbA1c, li jindika li l-livelli tal-glukożju fid-demm ikunu tnaqqsu f'dożi ta' 15, 30 u 45 mg.
Portuguese: Por que foi aprovado o Glustin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Glustin?
Portuguese: Diversos estudos compararam o Glustin com um placebo (tratamento simulado), com metformina e gliclazida (uma sulfonilureia).
Maltese: Glustin tqabbel ma' plaċebo (kura finta), mal-metformina u mal-gliċlażide (tip ta' sulfonilurea) f'diversi studji.
Portuguese: As doses do Glustin podem ter de ser ajustadas quando administradas com outros medicamentos, tais como o gemfibrozil (usado para diminuir o colesterol) ou a rifampicina (um antibiótico usado no tratamento da tuberculose).
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn li d-dożi ta' Glustin jiġu aġġustati meta jingħataw ma' xi mediċini oħrajn bħallgemfibrożil (użata biex tbaxxi l-kolesterol) jew ir-rifampiċina (antibijotiku użat fil-kura tat-tuberkulożi).
Portuguese: O Glustin também melhorou o controlo da glucose obtido na diabetes de tipo 2 quando adicionado ao tratamento existente com uma sulfonilureia, insulina ou metformina, ou com a associação de metformina e uma sulfonilureia.
Maltese: Glustin tejjeb ukoll il-kontroll tal-glukożju miksub fid-dijabete tat-tip 2 meta żdied mal-kura eżistenti bis-sulfonilurea, l-insulina jew l-metformina, jew mal-kombinazzjoni tal-meformina u s-sulfonilurea.
Portuguese: O que é o Glustin?
Maltese: X'inhu Glustin?
Portuguese: A empresa que comercializa o Glustin fornecerá material informativo destinado aos médicos que prescrevam o medicamento sobre os eventuais riscos de falha cardíaca e cancro da bexiga dos tratamentos que contêm pioglitazona, os critérios para a seleção dos doentes e a necessidade de reanalisar o tratamento regularmente e interrompê-lo se o benefício para os doentes não se mantiver.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Glustin fis-suq se tipproduċi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu lmediċina, li se jkopri r-riskju possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb u kanċer fil-bużżieqa tal-urina bil-kuri li fihom il-pijoglitażonu, il-kriterji għall-għażla tal-pazjenti u l-ħtieġa ta' rieżami regolari tal-kura u li lkura titwaqqaf jekk il-pazjenti ma jibqgħux jibbenefikaw minnha.
Portuguese: Cada embalagem específica do doente contém uma quantidade suficiente de frascos para injetáveis para dosear cada doente com 1 × 1012
Maltese: Kull pakkett speċifiku għallpazjent fih ammont suffiċjenti ta' kunjetti biex kull pazjent jingħata doża ta' 1 x 1012
Portuguese: Glybera 3 x 10¹² gc/ml Solução injetável
Maltese: EU/1/12/791/001 Glybera 3 x 10¹² gc/ml Soluzzjoni għal injezzjoni
Portuguese: 1 ml
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 1 ml
Portuguese: gc/kg de peso corporal á
Maltese: gc/kg tal-piż tal-ġisem t x
Portuguese: Via intramuscular Frasco para injetáveis (vidro)
Maltese: Użu intramuskolari
Portuguese: 1105 BA Amsterdão
Maltese: 1105 BA Amsterdam
Portuguese: • Utilização de contracetivos orais (ver secção 4.6).
Maltese: • L-użu ta' kontraċettivi orali (ara sezzjoni 4.6).
Portuguese: A substância ativa é o alipogene tiparvovec.
Maltese: Is-sustanza attiva hi alipogene tiparvovec.
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos da MedDRA
Maltese: Klassi tas-Sistemi u talOrgani MedDRA
Portuguese: Glybera é injetado diretamente no órgão alvo, músculo esquelético.
Maltese: Glybera jiġi direttament injettat fl-organu fil-mira, fil-muskoli skeletali.
Portuguese: • Informações sobre a necessidade de evitar uma gravidez
Maltese: • Informazzjoni dwar il-ħtieġa li tiġi evitata t-tqala
Portuguese: 1105 BA Amsterdão Países Baixos
Maltese: 1105 BA Amsterdam L-Olanda
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 outubro 2012
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta' Ottubru 2012
Portuguese: Imunossupressores (ver secção 5.2)
Maltese: Immunosoppressanti (ara sezzjoni 5
Portuguese: Conservar congelado entre -25 °C e -15 °C.
Maltese: Aħżen fil-friża f'temperatura ta' -25°C sa -15°C.
Portuguese: O vetor inclui um invólucro de proteína derivado do serotipo 1 do vírus adenoassociado (AAV1), o promotor do citomegalovírus (CMV), um elemento regulador pós-transcricional do vírus da hepatite da marmota e sequências invertidas repetidas terminais derivadas do AAV2.
Maltese: Il-vettur fih qoxra magħmula minn proteina li ġejja minn virus adeno assoċjat ta' serotip 1 (AAV1 - adeno-associated virus serotype 1), il-promutur ta' Cytomegalovirus (CMV), element post traskrizzjonali regolatorju tal-virus woodchuck tal-epatite u inverted terminal repeats ġejjin minn AAV2.
Portuguese: Glybera contém sódio e potássio.
Maltese: Glybera fih sodium u potassium.
Portuguese: Os dados disponíveis para doentes diabéticos são limitados.
Maltese: Id-dejta disponibbli fuq pazjenti dijabetiċi hija limitata.
Portuguese: Crescimento anormal de pelos, síndrome da eritrodisestesia palmar-plantar, erupção cutânea
Maltese: Tkabbir anormali tax-xagħar, Sindrome ta' eritrodisasteżija Palmari-plantari, Raxx
Portuguese: Glybera só deve ser administrado a doentes com uma massa da proteína LPL de, pelo menos, 5 % do normal.
Maltese: Glybera għandu jingħata biss lil pazjenti b'massa tal-proteina LPL ta' mill-inqas 5% tan-normal.
Portuguese: Outros medicamentos e Glybera
Maltese: Mediċini oħra u Glybera
Portuguese: Artrite, desconforto nos membros, espasmos musculares, esforço muscular, rigidez musculosquelética, mialgia, dores musculares, dor no pescoço, sensação de peso, miosite aguda e miosite crónica
Maltese: Artrite, Skumdità fir-riġlejn jew fid-dirgħajn, Spażmi fil-muskoli, Tensjoni fil-muskoli, Ebusija muskolu-skeletrali, Majalġja, Uġigħ fil-muskoli,
Portuguese: O estudo CT-AMT-011-03 foi um estudo retrospetivo e prospetivo combinado de doentes que tinham participado nos estudos CT-AMT-10-01, CT-AMT-11-01, CT-AMT-11-02.
Maltese: Studju CT-AMT-011-03 kien studju retrospettiv u prospettiv kombinat ta' individwi li kienu ħadu sehem fl-istudji CT-AMT-10-01, CT-AMT-11-01, CT-AMT-11-02.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas As reações adversas são indicadas a seguir por classe de sistemas de órgãos e por frequência segundo a convenção MedDRA. Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100 a <1/10); Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); Raros (≥1/10.000 a <1/1.000); Muito raros
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna(<1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Portuguese: A deficiência da lipoproteína lipase (LPLD) envolve um estado de hiperviscosidade/hipercoagulabilidade.
Maltese: LPLD tinvolvi stat ta' iperviskożità/hypercoagulability.
Portuguese: • Glybera é um produto de terapia genética.
Maltese: • Glybera huwa prodott ta' terapija tal-ġeni.
Portuguese: Nos estudos clínicos de Glybera foi utilizada a análise genética padrão (sequenciação).
Maltese: Fil-proviFl-istudji kliniċi ta' Glybera intużat analiżi ġenetika standard (sekwenzar).
Portuguese: Glybera 3 × 1012 cópias do genoma/ml solução injetável
Maltese: Glybera 3 × 1012 kopji tal-genoma/ml soluzzjoni għal injezzjoni
Portuguese: Glybera com álcool
Maltese: Glybera ma' alkoħol
Portuguese: Dispneia de esforço, embolia pulmonar
Maltese: Qtugħ ta' nifs mal-istrapazz, Emboliżmu pulmonari
Portuguese: O AAV1-LPLS447X foi administrado a 8 doentes com LPLD num estudo aberto com aumento da dose, com a duração de 12 semanas (1 × 1011 gc a 3 × 1011 gc por kg de peso corporal i.m.).
Maltese: AAV1-LPLS447X ingħata lil 8 pazjenti b'LPLD fi studju fuq 12-il ġimgħa, b'tikketta miftuħa u b'doża li teskala (1 x 1011 gc sa 3 x 1011 gc għal kull kg tal-piż tal-ġisem i.m.).
Portuguese: Número de seringas de 1 ml (cada uma cheia com 0,5 ml)
Maltese: Għadd ta' siringi ta' 1 mL (kull waħda mimlija b'0.5 ml)
Portuguese: • temperatura corporal elevada
Maltese: • żieda fit-temperatura tal-ġisem
Portuguese: Testes de monitorização adicionais
Maltese: Testijiet addizzjonali ta' monitoraġġ
Portuguese: Caixa azul
Maltese: Kaxxa Blu
Portuguese: Alipogene tiparvovec é produzido utilizando células de insetos e tecnologia recombinante de baculovírus.
Maltese: Alipogene tiparvovec jiġi prodott permezz ta' ċelluli tal-insetti u teknoloġija rikombinanti tal-baculovirus.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Glybera 3 x 1012 cópias do genoma/ml solução injetável
Maltese: Informazzjoni għall utent Glybera 3 x 1012 kopji tal-genoma /ml soluzzjoni għal injezzjoni
Portuguese: Um doente foi diagnosticado com embolia pulmonar 7 semanas após a terapêutica.
Maltese: Pazjent wieħed ġie dijanjostikat b'emboliżmu pulmonari 7 ġimgħat wara t-terapija.