FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Orencia (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är övre luftvägsinfektioner (infektion i näsa och svalg).
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Orencia (zabilježene u više od 1 na 10 osoba) infekcije gornjih dišnih putova (infekcija nosa i grla).
Swedish: Huvudeffektmåtten var minskningen av symtomen på artrit efter behandling, liksom den fysiska funktionen (förmågan att utföra vardagliga sysslor) och mängden skador på lederna (bedömda med hjälp av röntgen).
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je ublažavanje simptoma artritisa nakon terapije, kao i fizička funkcija (sposobnost izvršavanja svakodnevnih poslova) i težina oštećenja zglobova (ocijenjeno rendgenskom snimkom).
Swedish: När det gäller polyartikulär juvenil idiopatisk artrit visade sig infusion med Orencia vara effektivt i en huvudstudie på patienter i åldrarna 6-17 år vars tidigare behandling inte haft effekt.
Croatian: Kod poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa, infuzija lijeka Orencia pokazala se učinkovitom u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo bolesnike u dobi između šest i 17 godina kod kojih prethodno liječenje nije bilo djelotvorno.
Swedish: Studien innefattade 259 patienter som tidigare behandlats med en TNF-alfablockerare.
Croatian: Ispitivanjem je bilo obuhvaćeno 259 bolesnika koji su prethodno liječeni TNF-alfa blokatorom.
Swedish: Myndigheten fann också att Orencia skulle kunna vara ett värdefullt alternativ vid behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
Croatian: Agencija je također zaključila da bi lijek Orencia mogao biti korisna opcija u liječenju poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa.
Swedish: Om det är första gången som patienten får Orencia vid reumatoid artrit kan den första dosen ges genom infusion.
Croatian: Ako bolesnik s reumatoidnim artritisom prvi put dobiva lijek Orencia, prva doza može se dati infuzijom.
Swedish: Orencia visade sig vara effektivt i en huvudstudie på 424 vuxna patienter med psoriasisartrit.
Croatian: Lijek Orencia pokazao se učinkovitim u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 424 odrasla bolesnika s psorijatičnim artritisom.
Swedish: • Högaktiv och progressiv reumatoid artrit, använt i kombination med metotrexat hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat.
Croatian: • izrazito aktivnog i progresivnog reumatoidnog artritisa, u kombinaciji s metotreksatom u odraslih osoba koje prethodno nisu liječene metotreksatom;
Swedish: Patienter som får Orencia får ett särskilt varningskort som förklarar att läkemedlet inte får ges till patienter med vissa infektioner och som uppmanar patienterna att omedelbart kontakta läkare om de får en infektion under behandlingen med Orencia.
Croatian: Bolesnicima koji primaju lijek Orencia izdaje se posebna kartica s upozorenjima u kojoj je objašnjeno da ga bolesnici s određenim infekcijama ne smiju uzimati i uputama o tome da se odmah obrate svojem liječniku ako razviju infekciju tijekom liječenja lijekom Orencia.
Swedish: Den aktiva substansen i Orencia, abatacept, är ett protein som undertrycker T-cellernas aktivering.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Orencia, abatacept, protein je koji potiskuje aktiviranje T-stanica.
Swedish: Orencia är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under övervakning av en specialistläkare med erfarenhet av diagnos och behandling av reumatoid artrit eller polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
Croatian: Orencia se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik specijalist s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju reumatoidnog artritisa ili poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa.
Swedish: När Orencia ges som infusion i en ven ges det varannan vecka för de första tre doserna och därefter var 4:e vecka.
Croatian: Ako se daje infuzijom u venu, prve tri doze lijeka Orencia daju se svaka dva tjedna, a nakon toga svaka četiri tjedna.
Swedish: Vilken nytta med Orencia har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Orencia dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Därefter ges den som en injektion under huden en gång i veckan.
Croatian: Lijek se nakon toga daje injekcijom pod kožu jednom tjedno.
Swedish: Alla patienter fick Orencia i fyra månader, efter vilket de 122 patienter vars tillstånd hade förbättrats medan de fick Orencia antingen bytte till placebo eller fortsatte ta Orencia.
Croatian: Svi bolesnici primali su lijek Orencia tijekom četiri mjeseca, nakon čega je 122 bolesnika kod kojih se stanje poboljšalo prebačeno na placebo ili su nastavili primati lijek Orencia.
Swedish: För mer information om hur du använder Orencia, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Orencia pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: En ytterligare studie på 219 barn i åldern 2-17 år med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit visade att Orencia som gavs genom injektion under huden producerade den förväntade halten av den aktiva substansen i blodet baserat på data med Orencia som gavs i en ven för andra tillstånd.
Croatian: Dodatno ispitivanje kojim je bilo obuhvaćeno 219 djece u dobi od dvije do 17 godina oboljele od poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa pokazalo je da se primjenom lijeka Orencia injekcijom pod kožu postiže očekivana razina djelatne tvari u krvi s obzirom na podatke o intravenskoj primjeni lijeka Orencia za druga stanja.
Swedish: Vilka är riskerna med Orencia?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Orencia?
Swedish: Den tredje studien innefattade 391 patienter hos vilka TNF-blockerare inte haft tillräcklig effekt.
Croatian: Trećim ispitivanjem bio je obuhvaćen 391 bolesnik u kojeg TNF-blokatori nisu bili dovoljno djelotvorni.
Swedish: I den fjärde studien jämfördes Orencia i kombination med metotrexat med Orencia som enda medel och metotrexat som enda medel hos 351 vuxna som inte behandlats med metotrexat (eller med andra biologiska medel såsom TNF-alfablockerare), men som kan ha fått andra läkemedel för behandling av reumatoid artrit.
Croatian: U četvrtom je ispitivanju lijek Orencia u kombinaciji s metotreksatom uspoređen s monoterapijom lijekom Orencia i monoterapijom metotreksatom u 351 odrasle osobe koje prethodno nisu liječene metotreksatom (ni bilo kojim biološkim agensom poput TNF-alfa blokatora), ali su možda uzimale druge lijekove za liječenje reumatoidnog artritisa.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Orencia hade en måttlig antiinflammatorisk effekt vid reumatoid artrit och att det i kombination med metotrexat minskade ledskadornas försämring och förbättrade den fysiska funktionen.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da Orencia ima blago protuupalno djelovanje u liječenju reumatoidnog artritisa te da u kombinaciji s metotreksatom smanjuje pogoršavanje oštećenja zglobova i poboljšava fizičku funkciju.
Swedish: När Orencia injiceras under huden ges det en gång i veckan.
Croatian: Ako se daje injekcijom pod kožu, Orencia se daje jednom tjedno.
Swedish: I fyra huvudstudier på totalt 1 733 vuxna fann man att Orencia hade effekt vid reumatoid artrit.
Croatian: Četiri glavna ispitivanja kojima su bile obuhvaćene ukupno 1 733 odrasle osobe pokazala su da je lijek Orencia učinkovit u liječenju reumatoidnog artritisa.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Orencia är större än riskerna och att Orencia kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Orencia nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Hur verkar Orencia?
Croatian: Kako djeluje Orencia?
Swedish: • Psoriasisartrit (artrit i kombination med psoriasis, ett tillstånd som orsakar röda fjällande fläckar på huden) hos vuxna hos vilka behandling med andra läkemedel, inklusive metotrexat, inte haft tillräcklig effekt.
Croatian: • psorijatičnog artritisa (kombinacije artritisa i psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave lezije na koži) u odraslih osoba u kojih liječenje drugim lijekovima, uključujući metotreksat, nije bilo dovoljno djelotvorno.
Swedish: Tceller är celler i immunsystemet som medverkar i inflammationen vid reumatoid artrit, psoriasisartrit och polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
Croatian: T-stanice su stanice imunosnog sustava koje su uključene u nastanak upale kod reumatoidnog, psorijatičnog i poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa.
Swedish: Orencia visade sig också minska symtomen på psoriasisartrit.
Croatian: Utvrđeno je i da se primjenom lijeka Orencia ublažavaju simptomi psorijatičnog artritisa.
Swedish: Hos cirka 60 procent av dessa patienter hade TNF-alfablockerarna inte tillräcklig effekt.
Croatian: TNF-alfa blokator nije bio dovoljno djelotvoran u otprilike 60 % tih bolesnika.
Swedish: Det ges i kombination med metotrexat, eller som enda läkemedel till patienter som inte kan ta metotrexat.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s metotreksatom ili kao monoterapija u bolesnika koji ne mogu primati metotreksat;
Swedish: Huvudeffektmåttet var hur lång tid det tog innan patientens sjukdom blossade upp igen.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je vrijeme proteklo do pogoršanja bolesti.
Swedish: Orencia innehåller den aktiva substansen abatacept.
Croatian: Orencia sadržava djelatnu tvar abatacept.
Swedish: Det ges som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat till patienter som inte behöver andra läkemedel som tas genom munnen eller genom injektion för att kontrollera deras psoriasis.
Croatian: Primjenjuje se kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom u bolesnika koji za kontrolu psorijaze ne trebaju druge lijekove koji se primjenjuju kroz usta ili injekcijom.
Swedish: I den andra studien fann man en liknande effekt för Orencia på symtomen av reumatoid artrit, samt en förbättrad fysisk funktion och minskad förekomst av ledskador efter ett års behandling.
Croatian: Drugim je ispitivanjem utvrđen sličan učinak lijeka Orencia na simptome reumatoidnog artritisa, kao i poboljšanje fizičke funkcije te smanjenje oštećenja zglobova nakon godinu dana terapije.
Swedish: I en annan studie på 170 patienter med psoriasisartrit fann man att när Orencia gavs genom infusion vid den rekommenderade dosen minskade symtomen med minst 20 procent efter 24 veckor hos över 47 procent av patienterna (19 av 40) jämfört med 19 procent av patienterna (8 av 42) som fick placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 170 bolesnika s psorijatičnim artritisom, primjenom preporučene doze lijeka Orencia infuzijom simptomi su se smanjili za barem 20 % nakon 24 tjedna u više od 47 % bolesnika (19 od 40), u usporedbi s 19 % bolesnika (8 od 42) koji su primali placebo.
Swedish: • Måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (en sjukdom i immunsystemet som orsakar skador och inflammation i lederna) hos vuxna som tar det i kombination med metotrexat och hos vilka andra läkemedel, inklusive metotrexat eller en "tumörnekrosfaktor (TNF)-hämmare", inte haft tillräcklig effekt.
Croatian: • umjerenog do teškog aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti imunosnog sustava koja uzrokuje oštećenja i upalu zglobova) u odraslih osoba, koje ga primjenjuju u kombinaciji s metotreksatom kada drugi lijekovi koji sadržavaju metotreksat ili „blokator faktora nekroze tumora (TNF-blokator)" nisu bili dovoljno djelotvorni;
Swedish: Orencia finns som ett pulver som bereds till infusionsvätska, lösning för dropp i en ven och som injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor eller förfyllda injektionspennor för injektion under huden.
Croatian: Lijek Orencia dostupan je kao prašak od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (ukapavanje) i kao otopina za potkožnu injekciju u napunjenim štrcaljkama ili napunjenim brizgalicama.
Swedish: Vid tillägg av Orencia och metotrexat till befintlig behandling under 12 månader minskade symtomen hos 61 procent av patienterna (70 av 115), jämfört med 42 procent av patienterna som fick Orencia som enda medel (48 av 113) och 45 procent av patienterna som fick metotrexat som enda medel (52 av 115).
Croatian: Dodavanjem lijeka Orencia i metotreksata postojećem liječenju tijekom 12 mjeseci ublaženi su simptomi u 61 % bolesnika (70 od 115), u usporedbi s 42 % bolesnika koji su primali samo lijek Orencia (48 od 113) i 45 % bolesnika koji su primali samo metotreksat (52 od 115).
Swedish: Under sex månader blossade sjukdomen upp hos 20 procent av patienterna som fick Orencia (12 av 60), jämfört med 53 procent av dem som fick placebo (33 av 62).
Croatian: Tijekom šest mjeseci došlo je do pogoršanja u 20 % bolesnika koji su primali lijek Orencia (12 od 60) u usporedbi s 53 % onih koji su primali placebo (33 od 62).
Swedish: Hur används Orencia?
Croatian: Kako se Orencia primjenjuje?
Swedish: När Orencia gavs genom injektion under huden minskade symtomen hos 39 procent av patienterna (84 av 213) jämfört med 22 procent av patienterna (47 av 211) som fick placebo.
Croatian: Primjenom lijeka Orencia injekcijom pod kožu ublaženi su simptomi u 39 % bolesnika (84 od 213), u usporedbi s 22 % bolesnika (47 od 211) koji su primali placebo.
Swedish: Tillägg av Orencia till befintlig behandling ledde till minskade symtom hos 50 procent av patienterna (129 av 256) efter 6 månader, jämfört med 20 procent av patienterna som fick placebo som tillägg (26 av 133).
Croatian: Dodavanjem lijeka Orencia postojećem liječenju ublaženi su simptomi u 50 % bolesnika (129 od 256) nakon šest mjeseci, u usporedbi s 20 % bolesnika kojima je dodan placebo (26 od 133).
Swedish: Studien ledde också till liknande förbättringar av symtomen som dem som setts när Orencia gavs i en ven till vuxna och barn.
Croatian: Tijekom ispitivanja zabilježeno je slično ublažavanje simptoma kao i prilikom intravenske primjene lijeka Orencia u odraslih i djece.
Swedish: I en studie på cirka 1 370 patienter med reumatoid artrit fann man även en liknande nytta både när Orencia gavs genom injektion under huden och när det gavs genom infusion.
Croatian: Osim toga, ispitivanje koje je obuhvaćalo otprilike 1 370 bolesnika s reumatoidnim artritisom pokazalo je slične koristi pri primjeni lijeka Orencia potkožnom injekcijom i primjeni lijeka Orencia infuzijom.
Swedish: I den första studien minskade sjukdomens symtom hos 61 procent (70 av 115) av patienterna som fick den rekommenderade dosen av Orencia som tillägg till metotrexat i 6 månader, jämfört med 35 procent (42 av 119) av patienterna som fick placebo (overksam behandling) som tillägg.
Croatian: U prvom ispitivanju simptomi bolesti ublaženi su u 61 % (70 od 115) bolesnika dodavanjem preporučene doze lijeka Orencia terapiji metotreksatom tijekom šest mjeseci, u usporedbi s 35 % (42 od 119) bolesnika kojima je dodan placebo (prividno liječenje).
Swedish: • Måttlig till svår aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit (en sällsynt barnsjukdom som orsakar inflammation i flera leder).
Croatian: • umjerenog do teškog oblika aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa (rijetke dječje bolesti koja uzrokuje upalu brojnih zglobova) u adolescenata i djece u dobi od dvije godine i starije u kojih drugi lijekovi nisu bili dovoljno djelotvorni.
Swedish: En lätt blödning är normal.
Croatian: Lagano krvarenje je normalno.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima :
Swedish: Vissa av dessa infektioner har haft dödlig utgång.
Croatian: Neke od tih infekcija imale su smrtni ishod.
Swedish: Detta är normalt och kommer inte att påverka din dos.
Croatian: To je normalno i neće utjecati na Vašu dozu.
Swedish: Viktiga användarinstruktioner Läs noga igenom dessa instruktioner och följ dem steg för steg.
Croatian: "Važne upute za uporabu" Pažljivo pročitajte ove upute i slijedite ih korak po korak.
Swedish: Tillgängliga medicinska riktlinjer bör också följas.
Croatian: Treba uzeti u obzir i postojeće medicinske smjernice.
Swedish: INNAN DU BÖRJAR
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
Swedish: Viktiga användarinstruktioner.
Croatian: Važne upute za uporabu.
Swedish: Förfaringssättet kallas infusion.
Croatian: Taj se postupak naziva infuzijom.
Swedish: Vänta
Croatian: Pričekajte
Swedish: Inga systemiska överkänslighetsreaktioner rapporterades.
Croatian: Nisu prijavljene sistemske reakcije preosjetljivosti.
Swedish: Abatacept är den första selektiva co-stimulations modulatorn.
Croatian: Abatacept je prvi selektivni modulator kostimulacije.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner var av mild till måttlig grad.
Croatian: Većina tih reakcija je bila blaga do umjerena.
Swedish: • Visa detta kort till den läkare som är involverad i din behandling.
Croatian: • Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Swedish: Hos de flesta tilltar symtomen från lederna gradvis under flera år.
Croatian: U većine ljudi se simptomi na zglobovima razvijaju postupno tijekom nekoliko godina.
Swedish: Överkänslighet rapporterades som mindre vanligt.
Croatian: Preosjetljivost je prijavljena manje često.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om lämpliga preventivmetoder.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o odgovarajućim metodama.
Swedish: Kontrollera vätskan
Croatian: Pregledajte tekućinu
Swedish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiv sjukdom
Croatian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Neaktivna bolest
Swedish: Du behöver inte ta bort den.
Croatian: Ne morate ga uklanjati.
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit får du först andra läkemedel.
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete primiti druge lijekove.
Swedish: NA 24%§§
Croatian: ND 24%§§
Swedish: Vad ORENCIA är och vad det används för 2.
Croatian: Što je ORENCIA i za što se koristi 2.
Swedish: ORENCIA finns i följande förpackningar:
Croatian: ORENCIA je dostupna u sljedećim pakiranjima:
Swedish: ACRP-svaren och inaktiva sjukdomsresultat bibehölls under 2 år.
Croatian: Rezultati za ACRP odgovore i neaktivnu bolest održali su se tijekom 2 godine.
Swedish: 1 000 mg a Cirka 10 mg/kg.
Croatian: 1000 mg a približno 10 mg/kg.
Swedish: Tryck på knappen, HÅLL i 15 sekunder OCH titta i fönstret.
Croatian: Pritisnite tipku, DRŽITE JE PRITISNUTOM 15 sekundi I promatrajte prozor.
Swedish: Studier på vuxna möss och apor har inte visat liknande fynd.
Croatian: Ispitivanja na odraslim miševima i majmunima nisu pokazala slične rezultate.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för alla patienter, särskilt patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Croatian: Preporučuje se periodički pregled kože za sve bolesnike, a osobito one s faktorima rizika za razvoj raka kože.
Swedish: Det är normalt att se en luftbubbla och den behöver inte avlägsnas.
Croatian: Normalno je da vidite mjehurić zraka i nema potrebe da ga uklanjate.
Swedish: Andra läkemedel och ORENCIA
Croatian: Drugi lijekovi i ORENCIA
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du få ORENCIA för att:
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na te lijekove, možete primiti lijek ORENCIA za:
Swedish: Detta motsvarar 1,7% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Croatian: To odgovara 1,7% maksimalnog preporučenog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Swedish: Andel patienter med en kliniskt betydelsefull förbättringd
Croatian: Udio bolesnika s klinički značajnim poboljšanjemd
Swedish: Det används i kombination med ett läkemedel som heter metotrexat.
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s lijekom koji se zove metotreksat.
Swedish: Otillräckligt svar på metotrexat
Croatian: Nedovoljan odgovor na metotreksat
Swedish: Läkarens namn: _____________
Croatian: Ime liječnika: ______________________
Swedish: Slut på period Ba (dag 169)
Croatian: Kraj Razdoblja Ba (169. dan)
Swedish: Rör inte nålen eller låt den vidröra någon yta.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti dopustiti da dodirne bilo kakvu površinu.
Swedish: Den vanligaste rapporterade händelsen med abatacept (1-2%) var yrsel.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava kod primjene abatacepta (1-2%) bila je omaglica.
Swedish: Titta på vätskan i sprutan (bild 2).
Croatian: Pogledajte tekućinu u štrcaljki (Slika 2).
Swedish: Hitta en bekväm, ren och slät arbetsyta.
Croatian: Pronađite udobno mjesto s čistom i ravnom radnom površinom.
Swedish: För att erhålla hela dosen, håll den förfyllda pennan på plats i 15 sekunder OCH vänta tills den blå indikatorn slutar röra sig i fönstret.
Croatian: Da biste primijenili cijelu dozu, držite napunjenu brizgalicu na mjestu 15 sekundi I pričekajte dok kroz prozor ne vidite da se plavi indikator prestao pomicati.
Swedish: Det hörs ett klick när injektionen börjar.
Croatian: Čut ćete 'klik' kad injekcija započne.
Swedish: Magen, undvik 5 cm runt naveln
Croatian: Trbuh, izbjegavajte područje 5 cm oko pupka
Swedish: Studie SC-I
Croatian: Ispitivanje SC-I
Swedish: Strukturellt svar
Croatian: Strukturni odgovor
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du haft tbc eller om du varit i nära kontakt med någon som har haft tbc.
Croatian: Vrlo je važno obavijestiti liječnika ako ste ikada bolovali od tuberkuloze ili bili u bliskom kontaktu s osobom koja je bolovala od tuberkuloze.
Swedish: Den ska emellertid, av mikrobiologiska skäl, användas omedelbart.
Croatian: Međutim, zbog mikrobioloških razloga, mora se upotrijebiti odmah.
Swedish: ORENCIA i kombination med metotrexat är indicerad för:
Croatian: ORENCIA je, u kombinaciji s metotreksatom, indicirana za:
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte känd (se avsnitt 5.3).
Croatian: Klinički značaj toga nalaza nije poznat (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Dosrekommendation kan inte ges.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Swedish: Vad ORENCIA är och vad det används för
Croatian: Što je ORENCIA i za što se koristi
Swedish: Det kan hända att du ser en liten luftbubbla.
Croatian: Možda ćete vidjeti mali mjehurić zraka.
Swedish: Period Cb (dag 1 765)
Croatian: Razdoblje Cb (1765. dan)
Swedish: Vilken typ av förfylld spruta du får beror på dosen som din läkare ordinerat.
Croatian: Koju ćete vrstu napunjene štrcaljke dobiti ovisi o tome koju Vam je dozu propisao Vaš liječnik.
Swedish: Patientens namn: _____________
Croatian: Ime bolesnika: ______________________
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 maj 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 maj 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. svibnja 2012.
Swedish: Patienter med kända maligniteter inkluderades inte i dessa kliniska prövningar.
Croatian: Bolesnici s postojećom zloćudnom bolešću nisu bili uključeni u ta klinička ispitivanja.
Swedish: VÄNTA tills den blå indikatorn
Croatian: PRIČEKAJTE dok se plavi indikator ne prestane pomicati
Swedish: Fläkta eller blås inte på det rengjorda området.
Croatian: Nemojte mahati ili puhati po očišćenom području.
Swedish: Slutför ALLA steg för att erhålla hela dosen av läkemedlet
Croatian: Morate dovršiti SVE korake da biste primijenili punu dozu lijeka
Swedish: Medelförbättring jämfört med utgångsvärdet
Croatian: Prosječno poboljšanje od početne vrijednosti
Swedish: Tryck ned kolven med tummen, tryck hårt, ända till kolven inte kommer längre ned och allt läkemedel har injicerats (bild 6).
Croatian: Palcem gurnite klip i pritišćite ga čvrsto sve dok ne dođe do kraja i dok niste injicirali sav lijek (Slika 6).
Swedish: ORENCIA ökar risken att få infektioner.
Croatian: ORENCIA povećava rizik od infekcija.
Swedish: Försök inte att injicera dig själv innan du är säker på att du förstår hur du förbereder och ger injektionen.
Croatian: Nemojte si pokušavati sami davati injekciju dok niste sigurni da razumijete kako treba pripremiti i primijeniti injekciju.
Swedish: Estimerad skillnad (95% CI)
Croatian: Procjena razlike (95% CI)
Swedish: Liknande effekt observerades hos dessa patienter som hos yngre patienter.
Croatian: U tih je bolesnika zabilježena podjednaka djelotvornost kao u mlađih bolesnika.
Swedish: Hälsorelaterade utfall och livskvalitet
Croatian: Ishodi vezani uz zdravlje i kvaliteta života
Swedish: Steg 6: Efter injektionen
Croatian: KORAK 6: NAKON INJEKCIJE
Swedish: Start:
Croatian: Početak:
Swedish: Säkerheten för ORENCIA hos individer med latent tuberkulos är okänd.
Croatian: Sigurnost primjene lijeka ORENCIA u osoba s latentnom tuberkulozom nije poznata.