FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Biverkningar uppställda nedan är baserade på data från kliniska prövningar och klassificerade efter organsystem enligt MedDRA. Frekvenskategorier definieras enligt följande konvention: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: Nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Exempel
Hungarian: Példák
Swedish: Studiedesignen innefattade ett standardiserat behandlingsschema men tillät viss justering för att tillgodose individuella behov.
Hungarian: A vizsgálati terv része volt egy standard kezelés is, de az egyes betegek személyes szükségletének kielégítése érdekében lehetőség volt bizonyos módosításokra.
Swedish: Insulindosen kan behöva ändras under graviditet och efter förlossningen.
Hungarian: Az inzulin adagján lehet, hogy változtatni kell a terhesség alatt és a szülés után.
Swedish: Varningssignaler för lågt blodsocker - dessa kan komma plötsligt:
Hungarian: A túl alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei - ezek hirtelen jelentkezhetnek:
Swedish: Verkningstiden för en enkeldos Ryzodeg är över 24 timmar.
Hungarian: Egyetlen adag Ryzodeg hatástartama több mint 24 óra.
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion (inträffar i sällsynta fall) mot insulinet eller något av innehållsämnena i Ryzodeg ska du sluta att använda detta läkemedel och uppsöka läkare omedelbart.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakció jelentkezik Önnél (ritkán fordul elő) az inzulinnal vagy a Ryzodeg bármely egyéb összetevőjével szemben, hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz.
Swedish: Graviditet Det finns ingen klinisk erfarenhet vid användning av detta läkemedel hos gravida kvinnor.
Hungarian: Terhesség Nincs klinikai tapasztalat ennek a gyógyszernek terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozólag.
Swedish: • Ögonsjukdom - snabb förbättring av blodsockerkontrollen kan leda till tillfällig försämring av diabetisk ögonsjukdom.
Hungarian: • Szembetegségek - a vércukor kontroll gyors javulása a diabéteszes szembetegség átmeneti romlásához vezethet.
Swedish: När du använder andra läkemedel ska du fråga läkaren om din behandling behöver justeras.
Hungarian: Ha más gyógyszereket is használ, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy módosítani kell-e a kezelését.
Swedish: Nattlig bekräftad3
Hungarian: Igazolt éjszakai3
Swedish: N: Antal försökspersoner med en första händelse som bekräftats av EAC under prövningen.
Hungarian: N: Azoknak a betegeknek a száma, akiknél az EVB által elismert esemény a vizsgálat során először jelentkezett.
Swedish: • Växla injektionsställe inom samma område, där du injicerar varje dag, för att minska risken att utveckla knölar eller gropar i huden (se avsnitt 4).
Hungarian: • Az injekció beadására használt területen belül mindennap változtassa meg az injekció beadásának helyét, hogy a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát csökkentse (lásd 4. pont).
Swedish: (Ha alltid med dig druvsockertabletter eller mellanmål med mycket socker i för säkerhets skull.)
Hungarian: (Ilyen esetekre mindig tartson magánál szőlőcukor tablettát vagy magas cukortartalmú ételt.)
Swedish: • andra läkemedel mot diabetes (tabletter eller som injektion)
Hungarian: • Egyéb, cukorbetegség kezelésére való gyógyszer (tabletta vagy injekció).
Swedish: Läs dessa upplysningar noggrant eftersom de är viktiga för att kunna använda injektionspennan på ett korrekt sätt.
Hungarian: Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll helyes használatához.
Swedish: Mycket vanliga Hypoglykemi
Hungarian: Nagyon gyakori Hypoglykaemia
Swedish: • Kontrollera om möjligt ditt blodsocker och vila.
Hungarian: • Ha lehetséges, mérje meg a vércukorszintjét, és pihenjen.
Swedish: Oktreotid/lanreotid kan antingen öka eller minska insulinbehovet.
Hungarian: Az oktreotid/lanreotid növelheti is, de csökkentheti is az inzulinigényt.
Swedish: Detta läkemedel har ingen eller försumbar påverkan på körförmågan och förmågan att använda maskiner.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: • Vårdgivare måste vara mycket försiktiga vid hantering av använda injektionsnålar för att minska risken för stickskador och infektioner.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, a tű által okozott sérülés és a keresztfertőződés kockázatának csökkentése érdekében.
Swedish: Insulinbehovet minskar i regel under den första trimestern och ökar därefter under den andra och tredje trimestern.
Hungarian: Az első trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, majd a második és harmadik trimeszterben fokozatosan nő.
Swedish: Dessa tecken kan tyda på ett mycket allvarligt tillstånd som kallas ketoacidos.
Hungarian: Ezek a tünetek a diabéteszes ketoacidózisnak nevezett súlyos állapot jelei lehetnek.
Swedish: Det finns inga skillnader i den farmakodynamiska effekten av detta läkemedel hos äldre och yngre patienter.
Hungarian: Nincs különbség ennek a gyógyszernek a farmakodinámiás hatásában az idősek és a fiatalabb betegek között.
Swedish: Administreringssätt Endast avsett för subkutan användning.
Hungarian: Az alkalmazás módja Kizárólag subcutan alkalmazásra.
Swedish: Dosräknaren visar exakt antal enheter.
Hungarian: Az adagszámláló az egységek pontos számát mutatja.
Swedish: • Ryzodeg ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
Hungarian: • A Ryzodeg injekciót a bőr alá (szubkután injekcióként) kell beadni.
Swedish: • Du bör alltid bära med dig en extra penna och nya injektionsnålar i händelse av förlust eller skada.
Hungarian: • Mindig tartson magánál egy tartalék injekciós tollat és új tűket, arra az esetre, ha valamelyik elveszne vagy megsérülne.
Swedish: Behandlingen med pioglitazon ska avbrytas om försämring av hjärtsymtomen inträffar.
Hungarian: A pioglitazon kezelést fel kell függeszteni, ha a szívbetegség tüneteiben bármilyen rosszabbodás tapasztalható.
Swedish: Kasta inte den använda nålen i hushållsavfall.
Hungarian: A használt tűt ne tegye a háztartási hulladékba.
Swedish: Prövningens slut Förändring, medelvärde
Hungarian: Vizsgálat végén Átlagos változás
Swedish: Mer information hittar du ovan under avsnittet om allvarlig allergisk reaktion.
Hungarian: További információért lásd feljebb a „súlyos allergiás reakció" részt.
Swedish: Allmänna besvär av diabetesbehandling
Hungarian: A cukorbetegség kezelésének általános hatásai
Swedish: Fertilitet Reproduktionsstudier på djur med insulin degludek har inte visat några skadliga effekter på fertiliteten.
Hungarian: A degludek inzulinnal végzett állatkísérletes szaporodási vizsgálatok nem mutattak ki káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Swedish: Omedelbara allergiska reaktioner mot själva insulinet eller mot hjälpämnena kan vara potentiellt livshotande.
Hungarian: A magára az inzulinra vagy a segédanyagokra való azonnali típusú allergiás reakciók potenciálisan életveszélyesek lehetnek.
Swedish: Oktreotid och lanreotid: används för behandling av en ovanlig sjukdom med överproduktion av tillväxthormon (akromegali).
Hungarian: Oktreotid és a lanreotid: A túl sok növekedési hormon által okozott ritka betegség (az akromegália) kezelésére valók.
Swedish: Detta läkemedel kan användas till ungdomar och barn från 2 års ålder (se avsnitt 5.1).
Hungarian: Ez a gyógyszer alkalmazható serdülőknél és gyermekeknél 2 éves kortól (lásd 5.1 pont).
Swedish: Om du slutar att använda insulin kan det leda till mycket högt blodsocker och ketoacidos (ett tillstånd med för mycket syra i blodet).
Hungarian: Ha abbahagyja az inzulin alkalmazását, ez nagyon magas vércukorszinthez és ketoacidózishoz vezethet (ez egy olyan állapot, amikor túl sok sav van a vérben).
Swedish: Om det inte syns någon droppe ska du upprepa steg 2A till 2C upp till sex gånger.
Hungarian: Ha nem jelenik meg inzulincsepp a tű hegyén, ismételje meg a 2A - 2C lépéseket legfeljebb 6 alkalommal.
Swedish: För insulin finns ingen specifik överdosering.
Hungarian: Az inzulin esetében a túladagolásnak nincs konkrét meghatározása.
Swedish: Får inte förvaras i kylskåp.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható!
Swedish: Samtidig sjukdom, särskilt infektioner och feber, ökar vanligtvis patientens behov av insulin.
Hungarian: Egyidejű betegségek, különösen a fertőzések és a láz, általában megnövelik a beteg inzulinszükségletét.
Swedish: Det innebär en ansamling av syra i blodet eftersom kroppen bryter ner fett istället för socker.
Hungarian: Ilyenkor sav halmozódik fel a vérben, mert a szervezet cukor helyett zsírt bont.
Swedish: Det är nödvändigt att ha noggrann kontroll över din diabetes under graviditeten.
Hungarian: A terhesség során a cukorbetegség gondos ellenőrzése szükséges.
Swedish: Generellt rekommenderas en intensifierad glukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Hungarian: A diabeteses terhes nők esetén általában intenzív vércukor-kontroll és ellenőrzés javasolt a terhesség egész ideje alatt, valamint a terhesség tervezésekor is.
Swedish: Vissa läkemedel påverkar din blodsockernivå, och det kan innebära att din insulindos behöver ändras.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek befolyásolják a vércukorszintjét, és ez azt jelentheti, hogy meg kell változtatni az Ön inzulinadagját.
Swedish: Ryzodeg kan användas av äldre.
Hungarian: A Ryzodeg alkalmazható időseknél.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Ryzodeg för:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a Ryzodeg vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a következő betegcsoportok esetében:
Swedish: Detta är normalt och påverkar inte dosen.
Hungarian: Ez normális jelenség, és nem befolyásolja a beadott adagot.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon droppe ska du byta injektionsnål och upprepa steg 2A till 2C en gång till.
Hungarian: Ha még ekkor sem jelenik meg inzulincsepp, cserélje ki a tűt, és ismételje meg a 2A - 2C lépéseket még egyszer.
Swedish: Total exponering och högsta koncentration av insulin aspart var högre hos barn än hos vuxna och var likvärdiga hos ungdomar och vuxna.
Hungarian: Az aszpart inzulin teljes expozíciója és csúcskoncentrációja gyermekeknél magasabb volt, mint a felnőtteknél, és serdülőknél a felnőttekéhez hasonló volt.
Swedish: Skruva tills den sitter fast.
Hungarian: Forgassa addig, hogy megszoruljon.
Swedish: • Använd det i samband med en huvudmåltid; du kan ändra tidpunkten för när du tar Ryzodeg så länge den tas med den största måltiden/måltiderna.
Hungarian: • Főétkezés(ek) idején alkalmazza; megváltoztathatja a Ryzodeg beadásának idejét, feltéve, hogy a legnagyobb étkezés(ek) idején alkalmazza.
Swedish: Ryzodeg bör användas med särskild försiktighet hos barn mellan 2 till 5 år då data från en klinisk prövning indikerar att det kan vara en ökad risk för svår hypoglykemi hos barn i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Hungarian: 2-5 éves gyermekeknél a Ryzodeg injekciót különös óvatossággal kell alkalmazni, mert a klinikai vizsgálatból származó adatok azt jelzik, hogy az ebbe a korcsoportba tartozó gyermekeknél magasabb lehet a súlyos hypoglykaemia kockázata (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont)
Swedish: • Om du behöver mer insulin än det antal enheter som finns kvar i pennan kan du dela upp dosen på två olika pennor.
Hungarian: • Ha több inzulinra van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
Swedish: Allvarlig hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och/eller konvulsioner och kan orsaka tillfällig eller permanent nedsättning av hjärnfunktionen eller till och med dödsfall.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/vagy görcsökhöz vezethet, ami átmeneti vagy tartós agykárosodást vagy akár halált is okozhat.
Swedish: Ett antal läkemedel kan påverka glukosmetabolismen.
Hungarian: Számos gyógyszerről ismert, hogy befolyásolja a glükózmetabolizmust.
Swedish: Den kardiovaskulära säkerheten för insulin degludek jämfört med insulin glargin bekräftades (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Bild 2).
Hungarian: A degludek inzulin glargin inzulinhoz viszonyított cardiovascularis biztonságossága beigazolódott (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (2. ábra).
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för personligt bruk.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egy személy által történő használatra való.
Swedish: • Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Hungarian: • Legalább 6 másodpercig hagyja a tűt a bőr alatt, hogy biztosan megkapja a teljes adagot.
Swedish: Informera läkare omedelbart om du får tecken på hjärtsvikt såsom oväntad andnöd, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem).
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit, például szokatlan légzési nehézséget vagy gyors testsúlynövekedést vagy helyi vizenyő (ödéma) kialakulását észleli.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Ryzodeg är 60-70% av det totala dagsbehovet av insulin.
Hungarian: A Ryzodeg javasolt kezdő adagja a teljes napi inzulinszükséglet 60-70%-a.
Swedish: 1 × 3 ml + 7 NovoFine injektionsnålar 1 × 3 ml + 7 NovoTwist injektionsnålar 5 × 3 ml
Hungarian: 1 × 3 ml + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml + 7 NovoTwist tű
Swedish: Detta uppfyllde inte den förutbestämda marginalen för non-inferiority på 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
Hungarian: Ez nem teljesítette az előre meghatározott 0,4%-os (0,18 [-0,04; 0,41]) non-inferioritási tűréshatárt.
Swedish: Om du har glömt att använda Ryzodeg
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Ryzodeg injekciót
Swedish: Detta innebär att läkemedlet är näst intill "natriumfritt".
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer gyakorlatilag nátriummentes.
Swedish: Detta läkemedelfår inte administreras intravenöst eftersom det kan leda till allvarlig hypoglykemi.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos intravénásan beadni, mert súlyos hypoglykaemiát okozhat.
Swedish: Om kombinationen används ska patienten observeras med avseende på tecken och symtom på hjärtsvikt, viktuppgång och ödem.
Hungarian: Amennyiben a két gyógyszer kombinációját alkalmazzák, a beteget megfigyelés alatt kell tartani a szívelégtelenség jeleinek és tüneteinek megjelenése, a súlygyarapodás és az oedéma kialakulása szempontjából.
Swedish: • Om allvarligt lågt blodsocker inte behandlas kan det med tiden orsaka hjärnskador.
Hungarian: • Ha az elhúzódó, súlyosan alacsony vércukorszintet nem kezelik, az agykárosodást okozhat.
Swedish: Ryzodeg ska övervägas på en individuell basis för denna åldersgrupp.
Hungarian: Ebben a korcsoportban a Ryzodeg alkalmazását egyénileg kell mérlegelni.
Swedish: I sällsynta fall kan förekomst av dessa antikroppar kräva justering av insulindosen för att korrigera en tendens till hyper- eller hypoglykemi.
Hungarian: Ritka esetekben ilyen inzulinellenes antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé a hyper- vagy hypoglykaemia hajlam korrekciója érdekében.
Swedish: 1 Dosering två gånger dagligen ± metformin ± pioglitazon ± DPP-4-hämmare 2 Dosering två gånger dagligen ± metformin
Hungarian: 1 Napi kétszeri adagolási rend ± metformin ± pioglitazon ± DPP-4 inhibitor 2 Napi kétszeri adagolási rend ± metformin
Swedish: om du dricker alkohol, använder för mycket insulin, motionerar mer än vanligt, äter för lite eller hoppar över en måltid.
Hungarian: Alkoholt iszik, túl sok inzulint ad be, a szokásosnál több testmozgást végez, túl keveset eszik, vagy kihagy egy étkezést.
Swedish: Patienter måste rådas att försöka undvika hypoglykemi vid bilkörning.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy fokozott elővigyázatossággal igyekezzenek elkerülni a hypoglykaemiát vezetéskor.
Swedish: Du kan behöva kontrollera ditt blodsocker mer än en gång, eftersom det för alla basinsuliner gäller att förbättringen från perioden med lågt blodsocker kan vara fördröjd.
Hungarian: Lehetséges, hogy a vércukorszintjét egynél többször is meg kell mérnie, mert - mint minden bázis inzulin készítménynél - az alacsony vércukorszintű időszakból való javulás késleltetett lehet.
Swedish: Okänd frekvens (kan ej uppskattas från tillgänglig data) Hudförändringar där du har injicerat (lipodystrofi): Det är inte känt om Ryzodeg kan orsaka lipodystrofi, men sådana hudförändringar har observerats vid användning av andra typer av insulin.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén (lipodisztrófia): Nem ismert, hogy a Ryzodeg okozhat-e lipodisztrófiát, de más típusú inzulinok esetében tapasztaltak ilyen bőrelváltozásokat.
Swedish: Ökning av blodglukos (plasma) 90 minuter efter dosering vid måltid (mmol/l)
Hungarian: Prandiális vércukorszint növekedés 90 perccel az étkezés után (plazma) (mmol/l) Vizsgálat vége
Swedish: • du har haft lågt blodsocker flera gånger den senaste tiden.
Hungarian: • A közelmúltban gyakran volt alacsony vércukorszintje.
Swedish: • Samtidig användning av pioglitazon, se "Pioglitazon" nedan.
Hungarian: • Pioglitazon együttes alkalmazása inzulinnal, lásd alább: „Pioglitazon".
Swedish: 1 Dosering en gång dagligen + metformin
Hungarian: 1 Napi egyszeri adagolási rend + metformin
Swedish: Vid baseline var HbA1c 8,4% DCCT standard i båda behandlingsgrupperna och efter 2 år var HbA1c 7,5% DCCT standard med både insulin degludek och insulin glargin.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a HbA1c 8,4% volt mindkét kezelési csoportban és 2 év elteltével a HbA1c 7,5% volt mind a degludek inzulin, mind a glargin inzulin esetében.
Swedish: Att hela tiden välja nytt injektionsställe inom injektionsområdet kan bidra till att minska risken för uppkomst av dessa reaktioner.
Hungarian: Az injekció beadási helyének az adott injekciózási területen belüli folyamatos váltogatása segíthet csökkenteni ezen reakciók kialakulásának a kockázatát.
Swedish: Insulin degludek N (%)
Hungarian: degludek inzulin N (%)
Swedish: Hypoglykemi kan uppträda om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet (se avsnitt 4.5, 4.8 och 4.9).
Hungarian: Hypoglykaemia jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva túl nagy az inzulinadag (lásd a 4.5, 4.8 és 4.9 pontot).
Swedish: Ryzodeg med alkohol
Hungarian: A Ryzodeg egyidejű alkalmazása alkohollal
Swedish: Fettvävnaden under huden kan minska (lipoatrofi) eller öka (lipohypertrofi).
Hungarian: A bőr alatti zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Swedish: Bekräftad3
Hungarian: Igazolt3
Swedish: Otillräcklig dosering och/eller avbruten behandling hos patienter som har behov av insulin kan leda till hyperglykemi och potentiellt till diabetisk ketoacidos.
Hungarian: A nem megfelelő adagolás, és/vagy a kezelés megszakítása olyan betegek esetében, akiknek szükségük van inzulinra, hyperglykaemiához és potenciálisan diabeteses ketoacidosishoz vezethet.
Swedish: När Ryzodeg tas en gång dagligen, ska ändring till två gånger dagligen övervägas när högre doser behövs, t ex för att undvika hypoglykemi.
Hungarian: Amikor a Ryzodeg injekciót naponta egyszer alkalmazva nagyobb adagok válnak szükségessé, meg kell fontolni a napi kétszeri adagolásra való átállítást pl. a hypoglykaemia elkerülése érdekében.
Swedish: • Allvarlig hypoglykemi, där patienten inte klarar att behandla sig själv, kan behandlas med glukagon (0,5-1 mg), som ges intramuskulärt eller subkutant av en person som lärt sig tekniken, eller med glukos som ges intravenöst av läkare eller sjuksköterska.
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemiás rosszullétek, amikor a beteg nem tudja önmagát kezelni, glükagonnal (0,5 - 1,0 mg) kezelhetők, amelyet erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan; illetve egészségügyi személyzet által intravénásan alkalmazott glükózzal.
Swedish: Ryzodeg bör användas med särskild försiktighet hos barn mellan 2 till 5 år.
Hungarian: 2-5 éves gyermekeknél a Ryzodeg injekciót különös óvatossággal kell alkalmazni.
Swedish: Det kan sprida infektioner.
Hungarian: Ez fertőzések átviteléhez vezethet.
Swedish: För att undvika feldosering och potentiell överdosering, ska patienter och hälso- och sjukvårdspersonal aldrig använda en spruta för att dra upp läkemedlet från cylinderampullen i den förfyllda pennan.
Hungarian: Az adagolási hibák és a potenciális túladagolás elkerülése érdekében a betegeknek és az egészségügyi szakembereknek sohasem szabad egy fecskendő segítségével kiszívni a gyógyszert az előretöltött injekciós tollban lévő patronból.
Swedish: Den primära analysen var tid från randomisering till första inträffade 3-komponent större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE) definierad som kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke.
Hungarian: Az elsődleges analízist a randomizálástól a 3 komponensből álló első jelentős nemkívánatos cardiovascularis eseményig (MACE - major adverse cardiovascular events) eltelt idő alapján végezték, ahol komponensként a cardiovascularis halálozást, a nem fatalis myocardialis infarctust vagy a nem fatalis stroke-ot határozták meg.
Swedish: Del av multipelförpackning får ej säljas separat
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem hozható forgalomba.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats under behandlingen är hypoglykemi (se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan).
Hungarian: A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatás a hypoglykaemia (lásd alább a „Kiválasztott mellékhatások leírása" című szakaszt).
Swedish: Distribution Affiniteten av insulin degludek till serumalbumin motsvarar en plasmaproteinbindning på >99% i human plasma.
Hungarian: A degludek inzulin szérumalbuminhoz való affinitása a humán plazmában > 99%-os fehérjekötődésnek felel meg.
Swedish: Om dosräknaren stannar innan den återgår till 0 har inte hela dosen givits, vilket kan leda till för hög blodsockernivå.
Hungarian: Ha az adagszámláló a 0 érték elérése előtt megáll, nem került sor a teljes adag beadására, ami túl magas vércukorszintet eredményezhet.
Swedish: De kan göra det svårare att känna igen varningssignalerna för lågt blodsocker (se avsnitt 4, "Varningssignaler för lågt blodsocker").
Hungarian: Ezek nehezebbé tehetik a túl alacsony vércukorszintre figyelmeztető tünetek felismerését (lásd a 4. pontban „A túl alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei" részt).
Swedish: Du kommer att behöva det efter injektionen för att kunna ta bort injektionsnålen från pennan på ett korrekt sätt.
Hungarian: Az injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a tűt a megfelelő módon vegye le az injekciós tollról.
Swedish: Insulin aspart har en låg bindning till plasmaproteiner (<10%) som liknar den man ser hos vanligt humant insulin.
Hungarian: Az aszpart inzulin csekély mértékben kötődik a plazmafehérjékhez (< 10%), hasonlóképp, mint a reguláris humán inzulin esetében.
Swedish: En intensifierad insulinbehandling med en plötslig förbättring av den glykemiska kontrollen kan vara förenad med en tillfällig försämring av diabetisk retinopati, medan förbättrad glykemisk kontroll under lång tid minskar risken för vidareutveckling av diabetisk retinopati.
Hungarian: Az inzulinkezelés intenzifikálása következtében hirtelen javuló glikémiás kontroll a diabeteses retinopathia átmeneti rosszabbodásával társulhat, míg a hosszú távon jó glikémiás kontroll csökkenti a diabeteses retinopathia súlyosbodásának kockázatát.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon insulindroppe ska du kassera pennan och använda en ny.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.
Swedish: • Ta en ny injektionsnål och dra bort skyddspappret.
Hungarian: • Vegyen elő egy új tűt, és tépje le a papír védőlapot.