FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il faut s'attendre à recevoir de nouvelles saisines, principalement en ce qui concerne la sécurité des médicaments lorsque l'intérêt communautaire est la préoccupation prioritaire (article 35).
Hungarian: A jövőbeli beterjesztések várhatóan főleg az olyan gyógyszerbiztonsági kérdésekre vonatkoznak majd, melyekkel kapcsolatban elsődleges fontosságú a közösségi érdek (35. cikk)
French: Les initiatives décrites dans la feuille de route de l'Agence, associées à la mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique, contribueront encore au renforcement d'un système réglementaire européen effectif et solide.
Hungarian: Az Ügynökség Útitervében körvonalazott intézkedések az új gyógyszerszabályozás végrehajtásával párosítva minden bizonnyal nagyban hozzájárulnak majd a hatékony és szilárd európai szabályozási rendszer további megerősítéséhez.
French: Numéro de référence
Hungarian: Hivatkozási szám
French: Chaque réunion s'étendra sur deux jours, avec possibilité de prolongation d'une journée supplémentaire en fonction du nombre et de la complexité des demandes à examiner.
Hungarian: Az ülések két napig tartanak, a megvizsgálandó kérelmek számától és komplexitásától függően azonban harmadik ülésnappal is kiegészíthetők.
French: 6.2 Gestion des réunions et conférences à l'EMEA
Hungarian: 6.2 Az EMEA-nál tartott ülések és konferenciák
French: Accroître le niveau de transparence de l'Agence et des activités du réseau européen.
Hungarian: Az Ügynökség és az európai hálózat által folytatott tevékenységek átláthatósági szintjének emelése
French: 1.4 Le réseau européen des médicaments 1.5 Transparence et communication dans le réseau européen 1.6 Institutions, organismes de l'UE et partenaires internationaux
Hungarian: 1.4 Európai gyógyszerhálózat 1.5 Átláthatóság és kommunikáció az európai hálózaton belül 1.6 EU intézmények, ügynökségek és nemzetközi partnerek 1.7 Testületi irányítás - Integrált irányítási rendszer
French: 1.2 Mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique
Hungarian: 1.2 Az új gyógyszerszabályozás végrehajtása
French: L'accent est mis sur la fourniture d'une information qui est mieux adaptée aux utilisateurs.
Hungarian: Ezen belül különösen nagy hangsúlyt kap a felhasználók igényeihez megfelelően igazodó információ biztosítása.
French: D'après les prévisions, le nombre de rapports SUSAR pour 2005 s'élèvera à 8 000.
Hungarian: A SUSAR jelentések száma az előrejelzések szerint 2005-ben 8.000 körül alakul majd
French: Il est depuis 1998 au Bureau Registratie Diergeneesmiddelen
Hungarian: 1998-tól mind a mai napig a Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD)
French: La sécurité des médicaments et l'amélioration des activités de base de l'Agence resteront prioritaires pour l'année 2005.
Hungarian: A gyógyszerek biztonsága, és az Ügynökség alaptevékenységeinek tökéletesítése 2005-ben is prioritás marad.
French: 4.3 Accords de reconnaissance mutuelle
Hungarian: 4.3 Kölcsönös elismerési megállapodások
French: Certains aspects de la nouvelle législation pharmaceutique sont entrés en vigueur en 2004, tandis que des changements fondamentaux du système réglementaire européen produiront leurs premiers effets en 2005.
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás bizonyos aspektusai már 2004-ben érvénybe léptek, az európai szabályozási rendszer alapvető változásai azonban csak 2005-től kezdődően éreztetik majd hatásukat.
French: Fournir le meilleur soutien et la meilleure assistance possible aux délégués participant aux réunions.
Hungarian: A visszatérítési eljárások hatékonyságának növelése A lehető legjobb támogatás és segítségnyújtás biztosítása az üléseken részt vevő küldöttek számára
French: Cet objectif nécessitera de poursuivre l'amélioration continue de ses processus et de ses interfaces avec les partenaires du réseau européen.
Hungarian: Ennek keretében folyamatosan tökéletesíti majd folyamatait, és az európai hálózaton belüli partnerekkel kialakított interfészeit.
French: Le domaine de la gestion des réunions et des conférences connaîtra une augmentation significative de ses activités en 2005.
Hungarian: Az ülés- és konferenciaszervezés területe 2005-ben a vonatkozó tevékenységek igen jelentős fokozódását tapasztalja majd.
French: L'Agence publiera et communiquera davantage d'informations sur ses procédures et ses activités.
Hungarian: Ennek megfelelően bővebb információt közöl, illetve jelentet majd meg eljárásaira és tevékenységeire vonatkozóan.
French: Ce comité a été créé de façon provisoire en 2004 et sera pleinement opérationnel en 2005.
Hungarian: ben ideiglenesen létrehozott bizottság 2005-ben kezdi majd meg teljeskörű működését.
French: Suite à l'audit du CVMP mené en octobre 2004, l'Agence et les membres du comité veilleront à prendre toutes les mesures pour répondre complètement aux opportunités d'amélioration, afin d'optimiser les pratiques de travail du comité, de ses groupes de travail et du secrétariat.
Hungarian: A CVMP 2004 októberében végzett ellenőrzését követően az Ügynökség és a Bizottság tagjai is igyekeznek majd biztosítani, hogy a CVMP teljes egészében kihasználja és megvalósítsa a tökéletesítési lehetőségeket, ily módon biztosítva a Bizottság és a CVMP munkacsoportok és titkárság tevékenységei során alkalmazott gyakorlat optimalizálását.
French: Mise en œuvre d'un plan d'action pour une collaboration entre l'EMEA et la Food and Drug Administration américaine dans le cadre des accords de confidentialité, et étroite surveillance de toutes les actions prévues dans ce plan.
Hungarian: Az EMEA és az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatal között a titoktartási megállapodások keretében folyó együttműködésre vonatkozó akcióterv megvalósítása, és az e tervben foglalt valamennyi intézkedés részletes nyomon követése
French: Pendant la mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique de l'UE, des efforts particuliers seront portés sur la préparation des orientations en matière réglementaire et procédurale, qui complèteront l'examen en cours des documents d'orientation disponibles.
Hungarian: Az új európai gyógyszerszabályozás megvalósítása során különösen nagy hangsúly kerül a szabályozási és eljárási útmutatás kidolgozására, melyre a jelenleg rendelkezésre álló útmutató dokumentumok felülvizsgálatának kiegészítéseként kerül majd sor
French: Clarification des exigences liées au contenu du dossier de demande d'enregistrement.
Hungarian: A törzskönyvezési kérelem dossziéjának tartalmával kapcsolatos előírások tisztázása.
French: Le renforcement du rôle de l'Agence dans le domaine du contrôle et de la sécurité des médicaments.
Hungarian: Az Ügynökség szerepének megerősítése a gyógyszerek ellenőrzése és biztonsága terén
French: Mise à jour régulière des EPAR pendant la phase après autorisation pour les aspects procéduraux et scientifiques.
Hungarian: Az EPAR-ok engedélyezés utáni szakaszban történő rendszeres frissítése az eljárási és tudományos aspektusokra vonatkozóan
French: Annexe 3 Lignes directrices et documents de travail en 2005
Hungarian: 3. melléklet 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok
French: Collaboration avec les autorités nationales compétentes pour élaborer la stratégie européenne de surveillance.
Hungarian: Az illetékes nemzeti hatóságokkal az európai ellenőrzési stratégia kialakítása érdekében folytatott együttműködés
French: 3.1 Conseils scientifiques
Hungarian: 3.1 Tudományos tanácsadás
French: Les comités doivent être tenus informés des évolutions scientifiques et technologiques dans ce domaine scientifique.
Hungarian: Fontos, hogy a bizottságok az e téren tapasztalt tudományos és technológiai fejlődésről naprakész tájékoztatást kapjanak
French: Toutefois, un grand nombre d'activités de mise en œuvre seront menées et finalisées en 2005 lorsque les dispositions législatives restantes entreront en vigueur.
Hungarian: végrehajtással kapcsolatos tevékenységek elvégzésére, illetve véglegesítésére azonban sok esetben csak 2005-ben, a fennmaradó rendelkezések érvénybe lépésével egy időben kerül majd sor.
French: Le but est d'encourager tous les demandeurs dans le domaine des nouvelles technologies et thérapies à recevoir des conseils scientifiques.
Hungarian: Az Ügynökség célja, hogy az új technológiákat és terápiákat kidolgozó valamennyi kérelmezőt ösztönözze a tudományos tanácsadás igénybe vételére
French: Notre attention se portera également sur un certain nombre d'autres questions importantes qui influent sur les activités de l'Agence: l'émergence de nouvelles technologies médicales et thérapies innovantes, la mondialisation croissante de l'industrie pharmaceutique et son environnement réglementaire, la compétitivité des industries de biotechnologie, pharmaceutiques et de santé en Europe, et les attentes croissantes de la société civile en matière d'information, de communication et de transparence.
Hungarian: Ezen kívül is több olyan fontos kérdést emelhetünk ki, amely az Ügynökség működésére gyakorolt hatása miatt mindenképpen figyelmet érdemel majd: az innovatív, új egészségügyi technológiák és terápiák megjelenése; a gyógyszeripar és a vonatkozó szabályozó környezet egyre fokozódó globalizációja; az európai biotechnológiai, gyógyszer- és egészségügyi ipar versenyképessége; és a civil társadalom információ, kommunikáció és átláthatóság terén támasztott egyre nagyobb elvárásai.
French: Les stratégies et les politiques correspondantes seront élaborées en 2005.
Hungarian: A vonatkozó stratégiák és intézkedések előkészítésére 2005-ben kerül majd sor.
French: Elaboration des stratégies de transparence et de communication de l'UE en collaboration avec les responsables des agences pour les médicaments.
Hungarian: Az EU átláthatósági és kommunikációs stratégiájának a gyógyszerügynökségek vezetőivel együttműködésben történő kidolgozása
French: Afin d'assurer la continuité de l'efficacité du système européen des médicaments, il est essentiel que le solide partenariat entre l'EMEA et les autorités réglementaires nationales des États membres soit maintenu.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat folyamatos hatékonyságának biztosítása érdekében rendkívül fontos az EMEA és a tagállamok nemzeti szabályozó hatóságai közötti szoros partnerkapcsolat fenntartása.
French: Titre du document
Hungarian: Dokumentum címe
French: La communication et les actions des États membres en réponse à une suspicion de qualité défectueuse pour des médicaments autorisés via la procédure centralisée sont également coordonnées par l'EMEA.
Hungarian: A tagállamok központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmények gyanított minőségi hiányosságaival kapcsolatos kommunikációjának és intézkedéseinek koordinálása szintén az EMEA feladata.
French: Après un an dans des services bancaires d'investissement, il a été directeur financier d'une société privée de 1988 à 1995.
Hungarian: A kereskedelmi bankok világában eltöltött egy év után 1988-tól 1995-ig egy magáncég pénzügyi igazgatójaként dolgozott.
French: Au cours des années 1980, il a développé un système informatique d'aide à la tâche complexe de la préparation et de la gestion de l'affectation des interprètes de la Commission européenne dans les réunions.
Hungarian: Az 1980-as években a bizottsági tolmácsok különböző ülésekkel kapcsolatos tolmácsolási megbízásai szervezésének és irányításának komplex feladatát támogató számítógépes rendszert fejlesztett ki.
French: L'EMEA fournira davantage de renseignements sur les médicaments qu'elle autorise et contrôle.
Hungarian: Ugyancsak több információval szolgál majd az általa engedélyezett, illetve ellenőrzött gyógyszerkészítményekről.
French: Une procédure d'appel d'offre public ouvert pour la désignation des membres du comité consultatif d'audit sera lancée en 2005.
Hungarian: Az Audit tanácsadó bizottság tagjainak kinevezése céljából 2005-ben nyilvános pályázat kerül meghirdetésre.
French: Formation: Diplôme en interprétation de conférence et en traduction de la Scuola Superiore per Interpreti, Milan.
Hungarian: Végzettség: Konferenciatolmács és fordító - Scuola Superiore per Interpreti, Milánó.
French: L'EMEA publie un rapport européen public d'évaluation (EPAR) une fois que la Commission a pris sa décision.
Hungarian: A bizottsági határozat megszületését követően az EMEA európai nyilvános értékelő jelentést (EPAR) tesz közzé.
French: Il a occupé plusieurs postes dans la recherche et les affaires réglementaires au sein de multinationales tant au Royaume-Uni qu'à l'étranger.
Hungarian: Különböző funkciókat töltött be több egyesült királysági és tengerentúli multinacionális cég kutatási és szabályozási osztályain.
French: L'EMEA octroie des certificats pour les médicaments conformément aux accords initiés par l'Organisation mondiale de la santé.
Hungarian: A gyógyszerkészítmények tanúsítványait az EMEA az Egészségügyi Világszervezet rendelkezéseinek megfelelően adja ki.
French: Améliorer la procédure de conseils scientifiques et favoriser son utilisation tout au long du cycle de vie des médicaments, y compris pendant la phase après autorisation.
Hungarian: A tudományos tanácsadási eljárás tökéletesítése, alkalmazásának ösztönzése a gyógyszerkészítmények teljes életciklusára és ezen belül az engedélyezést követő szakaszra vonatkozóan is.
French: Poursuite de l'assistance aux observateurs provenant des pays candidats.
Hungarian: A tagállamok megfigyelői számára biztosított folyamatos támogatás
French: Certificat de Hautes Études Européennes (économie) du Collège d'Europe, Bruges.
Hungarian: Certificat de Hautes Etudes Européennes (gazdaságtan) - College of Europe, Bruges.
French: Il a ensuite rejoint l'association française contre les myopathies (AFM) comme conseiller spécial du président afin de promouvoir la politique de santé publique sur les maladies rares, de créer l'alliance française Maladies rares, une organisation nationale qui chapeaute 134 associations de patients.
Hungarian: Később az elnök különleges tanácsadójaként került a neuromuszkuláris betegségek franciaországi szövetségéhez (AFM), ahol a ritka betegségekkel kapcsolatos közegészségügyi politika ösztönzése mellett az égisze alatt nem kevesebb mint 134 betegképviseleti szervezetet egyesítő Alliance Maladies Rares létrehozása volt a feladata.
French: Améliorer la qualité globale du système de réglementation de l'UE par la mise à disposition d'une expertise scientifique de la plus haute qualité et d'un système d'assurance qualité adéquat, en collaboration étroite avec les autorités nationales compétentes.
Hungarian: Az EU szabályozási rendszer általános minőségének - a csúcsminőségű szakértelem elérhetőségének biztosítása, és megfelelő minőségbiztosítási rendszer kiépítése általi - javítása szoros együttműködésben a tagállamok illetékes hatóságaival
French: 29 septembre
Hungarian: szeptember 29
French: Le niveau de l'intérêt international manifesté par les autorités réglementaires provenant de l'extérieur de l'UE pour les activités vétérinaires de l'Agence devrait être élevé, et le soutien à ces diverses organisations sera poursuivi.
Hungarian: Az EU-n kívüli szabályozó hatóságok részéről az Ügynökség állatgyógyászati tevékenységei iránt tanúsított érdeklődés várhatóan magas szintet ér majd el, és tovább folytatódik az ilyen szervezetek számára biztosított támogatás.
French: Groupes de travail permanents et temporaires
Hungarian: Állandó és ideiglenes munkacsoportok
French: La nouvelle législation introduit en outre l'exigence de fournir des informations sur les retraits de demandes par les demandeurs avant l'émission de l'avis et sur les refus d'autorisation de mise sur le marché, d'élaborer des résumés des rapports européens publics d'évaluation de manière compréhensible pour le public, et de distribuer des informations de pharmacovigilance appropriées.
Hungarian: Az új szabályozás emellett a kérelmezők által a véleményezés előtt visszavont kérelmekkel és a forgalomba hozatali engedélyek elutasításával kapcsolatos tájékoztatást, az európai nyilvános értékelő jelentésekről a nagyközönség számára is érthető módon készített összefoglalók összeállítását, és megfelelő farmakovigilanciai információ terjesztését is előírja.
French: De 1993 à 1997, elle a été détachée auprès de la Commission européenne (DG XII) en tant que secrétaire scientifique pour les actions chimiques COST, chargée de la coordination des réseaux de recherche et de l'organisation de conférences et d'ateliers scientifiques en Europe.
Hungarian: 1993-tól 1997-ig az Európai Bizottsághoz (DG XII.) kiküldött munkatársként a COST program vegyészeti téren tett intézkedéseiért felelős tudományos titkári funkcióban a kutatói hálózatok koordinációja, és az európai tudományos konferenciák és workshopok szervezése alkotta feladatkörét.
French: Les activités de l'Agence dans le domaine des médicaments à base de plantes contribueront à harmoniser les procédures et les dispositions établies dans les États membres en matière de médicaments à base de plantes, et à intégrer d'autres médicaments à base de plantes dans le cadre réglementaire européen.
Hungarian: Növényi gyógyszerek terén végzett tevékenységeivel az Ügynökség igyekszik majd elősegíteni a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban tagállami szinten kialakított eljárások és rendelkezések harmonizálását, és további növényi gyógyszerek európai szabályozási keretrendszeren belüli integrálását.
French: En 1997, il a été nommé responsable de l'unité d'évaluation des produits pharmaceutiques de l'agence vétérinaire française (AFSSA-ANMV).
Hungarian: 1997-től a francia állatgyógyászati ügynökség (AFSSA-ANMV) gyógyszerértékelő osztályának vezetője.
French: Poursuivre la mise en œuvre de la stratégie de gestion des risques de l'EMEA, dans le cadre de la stratégie de gestion des risques de l'UE.
Hungarian: Az EMEA kockázatmenedzsment stratégiájának az EU kockázatmenedzsment stratégia részeként történő további megvalósítása
French: La mise en œuvre de la nouvelle législation pharmaceutique figure parmi les objectifs clés et les priorités essentielles de l'Agence pour 2005.
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás végrehajtása az Ügynökség egyik legfontosabb 2005-ös célkitűzése és prioritása.
French: Notons que la pharmacovigilance est un domaine de priorité pour l'Agence; par conséquent, l'EMEA poursuivra et renforcera ses efforts pour garantir la sécurité de l'utilisation des produits autorisés conformément à la procédure centralisée.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a farmakovigilancia az Ügynökség tevékenységének kiemelt területe, és hogy az EMEA ennek megfelelően további erőfeszítéseket tesz majd a központosított eljárás keretében engedélyezett termékek biztonságos használatának biztosítása érdekében.
French: Mise en œuvre des premiers modules du lot 2 d'EudraCT; Elaboration des procédures et lignes directrices liées aux inspections de BPC.
Hungarian: Az EudraCT Lot 2 első moduljainak megvalósítása A GCP ellenőrzéssel kapcsolatos eljárások és irányvonalak kidolgozása
French: M. Brasseur a occupé plusieurs postes d'enseignant et est actuellement professeur de nutrition et de maladies connexes à l'Université libre de Bruxelles.
Hungarian: Dr. Brasseur számos tanári munkakört is betöltött, és jelen pillanatban Brüsszeli Szabadegyetem táplálkozástudomány és kapcsolódó betegségek tanszékének professzora.
French: L'Agence coopèrera plus activement avec l'OMS et fournira des avis sur les médicaments destinés exclusivement aux marchés hors UE.
Hungarian: Az Ügynökség aktívabb együttműködést folytat majd az Egészségügyi Világszervezettel (WHO), és véleménnyel szolgál a kizárólag az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszerkészítményekre vonatkozóan.
French: Le Dr Keller est membre de la Société américaine de pharmacognosie et de la Société internationale de recherche en matière de plantes médicinales.
Hungarian: Dr Keller az American Society of Pharmacognosy és az International Society for Medicinal Plant Research tagja.
French: En outre, l'EMEA organisera la formation des évaluateurs nationaux sur des sujets convenus avec les comités scientifiques de l'Agence et les autorités nationales compétentes de l'UE.
Hungarian: Az EMEA emellett az Ügynökség tudományos bizottságaival és az illetékes nemzeti hatóságokkal egyeztetett kérdésekkel kapcsolatos képzéseket szervez majd az országos értékelők számára.
French: L'année 2005 sera décisive pour l'Agence européenne des médicaments: elle marque le 10
Hungarian: 2005 meghatározó év lesz az Európai Gyógyszerügynökség történetében: nemcsak azért, mert az
French: 2.11 Activités internationales
Hungarian: 2.11 Nemzetközi tevékenységek
French: Le facteur qui pèsera le plus sur la future charge de travail estimée pour 2005 sera la mise en œuvre et la gestion des nouveaux systèmes de facturation et de comptabilité financière.
Hungarian: 2005-re előirányzott munkaterhelésre minden bizonnyal az új számlázási és pénzügyi számviteli rendszer megvalósítása és kezelése lesz majd a legnagyobb hatással.
French: Suite à un échange de vues très utile avec l'IFAH Europe en 2004, la procédure et l'orientation des futurs demandeurs pour solliciter des conseils scientifiques ont été considérablement modifiées.
Hungarian: Trendek: A Nemzetközi Állategészségügyi Szervezet európai részlegével (IFAH-Europe) 2004-ben folytatott rendkívül hasznos eszmecserét követően jelentősen módosult a leendő kérelmezők által kérhető tudományos tanácsadással kapcsolatos eljárás és útmutatás.
French: Expérience professionnelle: M. Le Cam jouit de 19 années d'expérience professionnelle et d'engagement personnel dans des organisations non gouvernementales pour la santé et la recherche médicale en France, en Europe et aux États-Unis dans le domaine du cancer, du SIDA et des maladies génétiques.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Le Cam a rák, a HIV/AIDS és a genetikai betegségek terén tevékeny francia, európai és egyesült államokbeli nem-kormányzati egészségügyi és orvosi kutató szervezeteknél szerzett 19 éves szakmai tapasztalatra, illetve személyes elkötelezettségre tekinthet vissza.
French: Des travaux de développement sur tous les projets de télématique de l'UE devront être entrepris simultanément, et cinq des systèmes télématiques de l'UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm et e-Submission - devront être exploités, soutenus et tenus à jour.
Hungarian: Valamennyi európai telematikai projektet párhuzamosan kell majd fejleszteni, és öt európai telematikai rendszert - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm és e-Submission - kell működtetni, támogatni és fenntartani
French: Avant sa nomination en tant que responsable de l'unité de Pharmacovigilance, il a occupé plusieurs postes dans les domaines avant et après autorisation et il a également rempli la fonction de délégué du RU au groupe de travail Pharmacovigilance du CPMP.
Hungarian: Farmakovigilanciai osztályvezetői kinevezését megelőzően az engedélyezés előtti és utáni tevékenységek terén is több különböző munkakört töltött be, és UK küldöttként vett részt a CPMP Farmakovigilancia Munkacsoport munkájában.
French: À cette fin, le CHMP a déjà mis en place un groupe de travail Conseil scientifique (SAWP) qui a pour seule compétence la délivrance de conseils scientifiques aux entreprises.
Hungarian: Az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) e célból hozta létre a Tudományos tanácsadó munkacsoportot, melynek kizárólagos feladata, hogy tudományos tanácsadást biztosítson a vállalatok számára.
French: Entrée en vigueur de la nouvelle législation, nécessitant des efforts considérables pour mettre en place les structures, les processus et les outils face à la transformation de l'environnement réglementaire
Hungarian: A megváltozott szabályozási környezethez alkalmazkodó struktúrák, folyamatok és eszközök kiépítése terén jelentős erőfeszítéseket igénylő új szabályozás hatályba lépése
French: Des rapports annuels doivent être élaborés pour 37 médicaments, en collaboration avec le rapporteur et le co-rapporteur.
Hungarian: 37 termékre vonatkozóan kell - előadó és társelőadó közreműködésével összeállított - éves jelentést készíteni
French: Affaires réglementaires et soutien organisationnel en janvier 2001.
Hungarian: és 2001 januárjában lett a szabályozási ügyek és szervezeti támogatás részleg vezetője.