FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Somministrazione giornaliera di 10 mg di caplacizumab per via sottocutanea dopo il completamento di ciascuna aferesi per tutta la durata del trattamento aferetico quotidiano, seguita da un'iniezione sottocutanea giornaliera di 10 mg di caplacizumab nei 30 giorni successivi all'interruzione del trattamento aferetico quotidiano.
Swedish: Daglig subkutan injektion av 10 mg kaplacizumab efter genomförandet av varje plasmabyte under hela tidsperioden för daglig plasmabytesbehandling, följt av dagliga subkutana injektioner av 10 mg kaplacizumab under 30 dagar efter att plasmabytesbehandlingen har upphört.
Italian: Passo 5 - Preparazione della siringa
Swedish: Steg 5 - Förbered sprutan
Italian: La farmacocinetica di caplacizumab dipende dall'espressione del fattore di von Willebrand bersaglio.
Swedish: Kaplacizumabs farmakokinetik beror på hur målsubstansen, von Willebrandfaktorn, uttrycks.
Italian: Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde, Belgio
Swedish: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgien
Italian: Non utilizzi se è stata superata la data di scadenza.
Swedish: Använd inte läkemedlet efter utgångsdatum.
Italian: • Capovolga nuovamente l'insieme di flaconcino, adattatore e siringa raddrizzandolo (con la siringa in alto).
Swedish: • Vänd hela anordningen - injektionsflaska, anslutningspropp och spruta - tillbaka åt rätt håll (med sprutan överst).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Cablivi
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Cablivi Använd inte Cablivi
Italian: 1 flaconcino con polvere 1 siringa con solvente 1 adattatore per flaconcino sterile 1 ago sterile
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver 1 spruta med vätska 1 steril anslutningspropp 1 steril nål
Italian: Solvente Acqua per preparazioni iniettabili
Swedish: Vätska Vatten för injektionsvätskor
Italian: • mal di testa
Swedish: • trötthet huvudvärk
Italian: • Senza rimuovere il cappuccio dell'ago, colleghi l'ago alla siringa ruotando in senso orario fino a quando avvertirà resistenza.
Swedish: • Utan att ta bort skyddshylsan, sätt på nålen på sprutan genom att vrida medsols tills det tar emot.
Italian: Gli altri componenti sono: saccarosio, acido citrico anidro, citrato trisodico diidrato e polisorbato 80.
Swedish: - De andra innehållsämnena är sackaros, vattenfri citronsyra, trinatriumcitratdihydrat och polysorbat 80.
Italian: • Prema saldamente verso il basso fino a bloccare l'adattatore in posizione; la punta dell'adattatore deve attraversare il tappo del flaconcino.
Swedish: • Tryck kraftigt neråt tills anslutningsproppen knäpper till i rätt läge, där anslutningsproppens spets tränger igenom injektionsflaskans gummipropp.
Italian: Come conservare Cablivi
Swedish: Hur man förvarar Cablivi
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipienti: saccarosio, acido citrico anidro, citrato trisodico diidrato, polisorbato 80.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: sackaros, vattenfri citronsyra, trinatriumcitratdihydrat, polysorbat 80.
Italian: La farmacocinetica di caplacizumab è stata determinata mediante un'analisi della farmacocinetica di popolazione su dati farmacocinetici aggregati.
Swedish: Kaplacizumabs farmakokinetik bestämdes med en populationsfarmakokinetisk analys av poolade farmakokinetiska data. Kroppsvikten inkluderades allometriskt i modellen.
Italian: • sanguinamento eccessivo durante le mestruazioni
Swedish: • kraftiga blödningar under menstruationen
Italian: Passo 13 - Dopo la somministrazione
Swedish: Steg 13 - Efter injektionen
Italian: Disponibilità del bersaglio (target)
Swedish: Disposition av målsubstans
Italian: • Dopo la pulizia, non tocchi il tappo in gomma e ne eviti il contatto con qualsiasi superficie.
Swedish: • Rör inte vid gummiproppen efter rengöringen och låt den inte komma i kontakt med något föremål.
Italian: *Sanguinamento: vedere di seguito
Swedish: *Blödningsepisoder: se nedan
Italian: Se interrompe il trattamento con Cablivi
Swedish: Om du slutar ta Cablivi
Italian: Di conseguenza, caplacizumab previene l'adesione piastrinica mediata dal fattore di von Willebrand a più alto peso molecolare, che è caratteristica della PTT acquisita.
Swedish: I sig själv förhindrar kaplacizumab den ultrastora von Willebrandfaktor-medierade trombocytadhesion som är typisk för aTTP.
Italian: Non sono disponibili dati su caplacizumab relativi al ritrattamento.
Swedish: Det finns inga data på upprepad behandling med kaplacizumab.
Italian: Il medico può decidere che l'iniezione di Cablivi venga praticata da Lei o dalla persona che La assiste.
Swedish: Läkaren kan besluta att du eller din vårdgivare får injicera Cablivi.
Italian: • confezioni singole ciascuna contenente 1 flaconcino contenente caplacizumab in polvere, 1 siringa preriempita contenente solvente, 1 adattatore per flaconcino, 1 ago e 2 tamponi imbevuti di alcol
Swedish: • endosförpackning som innehåller 1 injektionsflaska med kaplacizumabpulver, 1 förfylld spruta med vätska, 1 anslutningspropp, 1 nål och 2 spritkompresser
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1305/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1305/001
Italian: • Prema lentamente lo stantuffo della siringa fino in fondo.
Swedish: • Pressa långsamt ner sprutkolven i botten.
Italian: Come usare Cablivi
Swedish: Hur man tar Cablivi
Italian: • emorroidi sanguinanti
Swedish: • blödande hemorrojder
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1305/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1305/002
Italian: • Confezione singola contenente 1 flaconcino con polvere, 1 siringa preriempita con solvente,
Swedish: • Endosförpackning som innehåller1 injektionsflaska med pulver, 1 förfylld spruta med vätska,
Italian: • Prenda il flaconcino con l'adattatore applicato.
Swedish: • Ta injektionsflaskan med den ditsatta anslutningsproppen.
Italian: La prima iniezione di Cablivi in vena deve essere praticata da un professionista sanitario.
Swedish: Den första injektionen av Cablivi i din ven måste ges av vårdpersonal.
Italian: • Premere lo stantuffo verso il basso fino in fondo.
Swedish: • Tryck ner sprutkolven så långt det går.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni flaconcino di polvere contiene 10 mg di caplacizumab.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska med pulver innehåller 10 mg kaplacizumab.
Italian: Informi il medico se sta allattando al seno.
Swedish: Berätta för din läkare om du ammar.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen anpassning av dosen är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Italian: Poiché il fattore di von Willebrand funge da trasportatore per il fattore VIII, la riduzione dei livelli dell'antigene del fattore di von Willebrand ha determinato una riduzione simile nei livelli di fattore VIII:C. La riduzione dei livelli di antigene del fattore di von Willebrand e di FVIII:C è stata transitoria, pertanto all'interruzione del trattamento i livelli sono tornati ai valori basali.
Swedish: Eftersom von Willebrand-faktorn fungerar som bärare för faktor VIII, ledde en reduktion av nivåerna av von Willebrandfaktor-antigen till en liknande reduktion av faktor VIII:C-nivåerna.
Italian: • Prepari una superficie piana pulita sulla quale posizionare la confezione del kit.
Swedish: • Gör i ordning en ren, slät arbetsyta där du placerar injektionskitet.
Italian: • sanguinamento dallo stomaco
Swedish: • blödning från ändtarmen
Italian: A causa del potenziale aumento del rischio di sanguinamento, l'avvio o la continuazione del trattamento con anticoagulanti orali o eparina ad alto dosaggio richiede una valutazione del rapporto rischio/beneficio e un attento monitoraggio clinico.
Swedish: I en situation med samtidig användning av perorala antikoagulantia eller höga heparindoser På grund av eventuellt ökad risk för blödning, krävs nytta/risk-bedömning och noggrann klinisk övervakning inför start eller återupptagande av behandling med perorala antikoagulantia eller heparin i hög dos.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cablivi 10 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cablivi 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Italian: • epistassi
Swedish: • nässelutslag
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Swedish: Hud och subkutan vävnad Urtikaria Muskuloskeletala systemet och bindväv
Italian: • confezioni multiple ciascuna contenente 7 flaconcini contenenti caplacizumab in polvere, 7 siringhe preriempite contenenti solvente, 7 adattatori per flaconcino, 7 aghi e 14 tamponi imbevuti di alcol.
Swedish: • flerdosförpackning som innehåller 7 injektionsflaskor med kaplacizumabpulver, 7 förfyllda sprutor med vätska, 7 anslutningsproppar, 7 nålar och 14 spritkompresser Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Italian: Insufficienza epatica grave
Swedish: Allvarligt nedsatt leverfunktion
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Italian: Dose dimenticata
Swedish: Missade doser
Italian: Ematuria*
Swedish: Hematuri*
Italian: Non rimuova la siringa dal flaconcino.
Swedish: Ta inte bort sprutan från injektionsflaskan.
Italian: • Posizioni l'adattatore sopra il flaconcino lasciandolo nella confezione in plastica.
Swedish: • Sätt anslutningsproppen på injektionsflaskan medan du behåller anslutningsproppen i dess plastförpackning.
Italian: In caso di recidiva durante la fase di trattamento dello studio, i pazienti passavano a caplacizumab in aperto e venivano nuovamente trattati per la durata dell'aferesi quotidiana e nei 30 giorni successivi.
Swedish: Under resten av tiden med plasmabytesbehandling behandlades dessa patienter med kaplacizumab och därefter i ytterligare 30 dagar.
Italian: Non agiti il flaconcino.
Swedish: Skaka inte injektionsflaskan.
Italian: Inibizione del bersaglio (target)
Swedish: Inhibering av målsubstans
Italian: Posizioni la punta della siringa sul connettore dell'adattatore per flaconcino.
Swedish: Placera spetsen på sprutan i anslutningen på anslutningsproppen.
Italian: Cablivi 10 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile caplacizumab
Swedish: Cablivi 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning kaplacizumab
Italian: • Non tocchi la punta della siringa e ne eviti il contatto con qualsiasi superficie.
Swedish: • Berör inte sprutspetsen och låt den inte komma i kontakt med andra föremål.
Italian: Mialgia
Swedish: Myalgi
Italian: Passo 4 - Applicazione dell'adattatore
Swedish: Steg 4 - Sätta på anslutningsproppen
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto il trattamento standard.
Swedish: Alla patienter fick standardbehandling.
Italian: I pazienti ricevono anche trattamenti per ridurre l'attività del sistema immunitario.
Swedish: Patienterna får också behandlingar för att sänka immunsystemets aktivitet.
Italian: Cablivi (caplacizumab)
Swedish: Cablivi (kaplacizumab)
Italian: Altre informazioni su Cablivi
Swedish: Mer information om Cablivi
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cablivi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cablivi?
Italian: L'effetto indesiderato più importante del trattamento è il sanguinamento, ma è considerato gestibile.
Swedish: Den viktigaste biverkningen av behandlingen är blödning, vilken dock anses vara hanterbar.
Italian: Se necessario, il trattamento con Cablivi può continuare più a lungo.
Swedish: Behandlingen med Cablivi kan fortsätta längre tid om så behövs.
Italian: Perché Cablivi è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Cablivi godkänt i EU?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Cablivi sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Italian: Cos'è Cablivi e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Cablivi och vad används det för?
Italian: Quali benefici di Cablivi sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Cablivi har visats i studierna?
Italian: La ditta dovrebbe fornire i risultati di uno studio sulla sicurezza e sull'efficacia di Cablivi in un periodo di tempo più lungo.
Swedish: Företaget förväntas tillhandahålla resultaten av en studie om Cablivis säkerhet och effekt över en längre period.
Italian: Ulteriori informazioni su Cablivi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Cablivi finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Sintesi di Cablivi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Cablivi och varför det är godkänt inom EU
Italian: Nei pazienti con PTT acquisita, i livelli di una sostanza chiamata fattore di von Willebrand sono maggiori.
Swedish: Hos patienter med aTTP har nivån av ett ämne som kallas von Willebrand-faktor ökat.
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cablivi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cablivi har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Cablivi sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Cablivi är större än riskerna och att Cablivi skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: La ditta che commercializza Cablivi fornirà materiali, tra cui una scheda di allerta per il paziente, sul rischio di sanguinamento grave e sulle modalità di gestione del rischio.
Swedish: Företaget som marknadsför Cablivi ska lämna in material, bland annat ett patientinformationskort, om risken för allvarlig blödning och hur risken bör hanteras.
Italian: La PTT acquisita è "rara" e Cablivi è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 30 aprile 2009.
Swedish: aTTP är sällsynt och Cablivi klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 30 april 2009.
Italian: Quali sono i rischi associati a Cablivi?
Swedish: Vilka är riskerna med Cablivi?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Cablivi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Cablivi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cablivi (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono epistassi, cefalea e sanguinamento gengivale.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cablivi (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är näsblod, huvudvärk och blödande tandkött.
Italian: Il trattamento deve essere avviato e controllato da medici esperti nella gestione di pazienti con disturbi della coagulazione che interessano i vasi sanguigni di piccole dimensioni.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med koagulationssjukdomar i små blodkärl.
Italian: Il trattamento viene proseguito con 10 mg al giorno somministrati mediante iniezione sottocutanea in addome dopo la plasmaferesi giornaliera e si protrae per 30 giorni dopo l'interruzione della plasmaferesi giornaliera.
Swedish: Behandlingen fortsätter med 10 mg dagligen genom injektion under huden i magen efter daglig plasmabytesbehandling, och fortsätter i 30 dagar efter att daglig plasmabytesbehandling avbrutits.
Italian: Cablivi viene utilizzato insieme a plasmaferesi (plasma exchange, PE, in cui alcuni anticorpi vengono rimossi dal sangue) e a trattamenti destinati a ridurre l'attività del sistema immunitario (le difese dell'organismo).
Swedish: Cablivi används tillsammans med plasmabytesbehandling (vid vilken vissa antikroppar tas bort från blodet) och behandlingar för att sänka immunsystemets aktivitet (kroppens försvar).
Italian: Il fattore di von Willebrand agisce sulle piastrine per farle aderire e formare coaguli di sangue.
Swedish: von Willebrandfaktorn verkar på blodplättarna så att de klibbar ihop och bildar blodproppar.
Italian: Due studi principali hanno esaminato l'efficacia di Cablivi in pazienti con PTT acquisita che necessitavano la plasmaferesi per il trattamento della loro affezione.
Swedish: I två huvudstudier har Cablivis effekt undersökts hos patienter med aTTP som behövde plasmabytesbehandling för sin sjukdom.
Italian: Nel primo studio, che ha coinvolto 75 pazienti, la conta piastrinica è tornata al normale intervallo dopo 3 giorni in media nei pazienti trattati con Cablivi, rispetto a quasi 5 giorni nei pazienti trattati con placebo (un trattamento fittizio).
Swedish: I den första studien, på 75 patienter, återgick antalet blodplättar till det normala intervallet efter i genomsnitt 3 dagar hos patienterna som behandlades med Cablivi, jämfört med nästan 5 dagar hos dem som fick placebo (en overksam behandling).
Italian: Caplacizumab, il principio attivo di Cablivi, è un nano anticorpo (un piccolo anticorpo) che è stato progettato per legarsi al fattore di von Willebrand in modo da impedirne l'azione sulle piastrine.
Swedish: Kaplacizumab, den aktiva substansen i Cablivi, är en nanoantikropp (en liten antikropp) som har utformats för att fästa vid Willebrand-faktorn på ett sätt som förhindrar att den verkar på blodplättar.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Cablivi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Cablivi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Italian: Il secondo studio, che ha coinvolto 145 pazienti, ha misurato il tempo necessario alla normalizzazione della conta piastrinica e al miglioramento sufficiente della condizione per consentire l'interruzione della plasmaferesi giornaliera entro 5 giorni.
Swedish: I den andra studien, på 145 patienter, mätte man den tid det tog tills antalet blodplättar återgick till det normala intervallet och sjukdomen förbättrades tillräckligt för att daglig plasmabytesbehandling skulle kunna avbrytas inom 5 dagar.
Italian: Cablivi è un medicinale utilizzato per il trattamento negli adulti di un episodio di porpora trombotica trombocitopenica (PTT) acquisita, un disturbo della coagulazione del sangue.
Swedish: Cablivi är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med en episod av förvärvad trombotisk trombocytopenisk purpura (aTTP), som är en koagulationssjukdom.
Italian: Ciò riduce l'adesione piastrinica e la formazione di coaguli nei vasi sanguigni e, di conseguenza, i livelli di piastrine nel sangue aumentano perché non sono più impegnate a formare coaguli.
Swedish: Detta gör att blodplättarna klibbar ihop mindre och bildar färre proppar i blodkärlen, vilket ökar nivåerna av blodplättar i blodet eftersom de inte längre tas upp för att bilda proppar.
Italian: Come agisce Cablivi?
Swedish: Hur verkar Cablivi?
Italian: Lo studio ha rilevato che la conta piastrinica aveva maggiori probabilità di tornare al normale intervallo più rapidamente nei pazienti trattati con Cablivi rispetto a quelli a cui veniva somministrato placebo.
Swedish: I studien fann man att antalet blodplättar sannolikt skulle kunna återgå till det normala intervallet snabbare hos de patienter som behandlades med Cablivi än hos dem som fick placebo.
Italian: Durante un episodio di PTT acquisita, si formano coaguli di sangue nei vasi sanguigni di piccole dimensioni e il paziente ha una bassa conta di piastrine (cellule che aiutano la coagulazione del sangue).
Swedish: Under en episod av aTTP bildas blodproppar i små blodkärl samtidigt som patienten har ett lågt antal blodplättar ("trombocyter", komponenter som hjälper blodet att koagulera).
Italian: L'Agenzia ha ritenuto che, nei pazienti con PTT acquisita, Cablivi, combinato con la plasmaferesi e l'immunosoppressione, possa ridurre il tempo necessario alla normalizzazione della conta piastrinica, che è associata a una minore durata del trattamento di plasmaferesi e a una permanenza più breve nelle strutture di terapia intensiva.
Swedish: EMA fann att Cablivi i kombination med plasmabytesbehandling och immunsuppression hos patienter med aTTP kan minska den tid det tar tills blodplättarna återgår till det normala intervallet, vilket är förknippat med kortare plasmabytesbehandling och kortare vistelse i intensivvården.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Cablivi, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cablivi finns i bipacksedeln.
Italian: Cablivi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Swedish: Cablivi är receptbelagt.
Italian: Il trattamento con Cablivi viene iniziato con una dose di 10 mg somministrata mediante iniezione in vena prima della plasmaferesi.
Swedish: Cablivi inleds med en dos på 10 mg som ges som en injektion i en ven före plasmabytesbehandlingen.
Italian: Come si usa Cablivi?
Swedish: Hur används Cablivi?
Italian: Dopo istruzioni opportune la somministrazione di Cablivi può essere effettuata dai pazienti stessi o da chi li assiste.
Swedish: Patienter eller vårdare kan ge Cablivi själva efter att de fått lära sig hur man gör.
Italian: Numero EMA Nome (di fantasia)
Swedish: EMA:s nummer
Italian: Via di somministrazion e
Swedish: blister (HDPE)
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek burk (PVC/PCTFE)
Italian: La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 60 mg dagligen.
Italian: I pazienti non devono mangiare per almeno due ore prima e per un'ora dopo l'assunzione di Cabometyx.
Swedish: Patienter ska inte äta under minst två timmar före och en timme efter att de tar Cabometyx.
Italian: Ulteriori informazioni su Cabometyx sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Swedish: Mer information om Cabometyx finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cabometyx?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cabometyx?
Italian: Cabometyx ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 9 settembre 2016.
Swedish: Den 9 september 2016 beviljades Cabometyx ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Questi pazienti hanno esiti scarsi e forti esigenze mediche non soddisfatte.
Swedish: Dessa patienter har dåliga resultat och ett stort otillfredsställt medicinskt behov.
Italian: Può rendersi necessario ridurre la dose o interrompere temporaneamente il trattamento nel caso insorgano effetti indesiderati gravi o insostenibili.
Swedish: Man kan behöva sänka dosen eller stoppa behandlingen tillfälligt om allvarliga eller oacceptabla biverkningar uppträder.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Cabometyx sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Cabometyx kontinuerligt.
Italian: Quali benefici di Cabometyx sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Cabometyx har visats i studierna?
Italian: Cabometyx è disponibile in compresse (20, 40 e 60 mg).
Swedish: Cabometyx finns som tabletter (20 mg, 40 mg och 60 mg).