FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Need on verehaigused, mille puhul teatud vererakkude (neid nimetatakse eosinofiilideks) kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Imatinib Teva nende rakkude kasvu.
Norwegian Bokmål: Dette er blodsykdommer hvor visse blodceller (som kalles eosinofile) begynner å vokse uten kontroll.
Estonian: päevadel 3…5; MTX 15 mg intratekaalselt, päev 1; Metüülprednisoloon 40 mg intratekaalselt, päev 1
Norwegian Bokmål: MTX 15 mg intratekalt, dag 1; Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1
Estonian: - Tugev peavalu, jäsemete või näo nõrkustunne või halvatus, kõnelemisraskused, äkiline teadvusekaotus (närvisüsteemi häirete nagu kolju/aju verejooksu turse, tunnused).
Norwegian Bokmål: • Kraftig hodepine, svakhet eller lammelse i lemmer eller ansikt, talevansker, plutselig tap av bevissthet (tegn på lidelse i nervesystemet som blødning eller hevelser i skallen/hjernen)
Estonian: Puudub kogemus Imatinib Teva kasutamisest alla 2 aastastel lastel.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring hos barn under 2 år med KML.
Estonian: Kui tsütopeenia kestab 2 nädalat, vähendada annust veel kuni annuseni 300 mg.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 2 uker, skal dosen reduseres ytterligere til 300 mg. 4.
Estonian: Patsiendid, kes on mures oma fertiilsuse pärast imatiniibi ravi ajal, peaksid konsulteerima oma arstiga (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter på imatinib-behandling som er bekymret for sin fertilitet bør rådføre seg med legen sin.
Estonian: Kuidas Imatinib Teva't säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Imatinib Teva
Estonian: Lastel tuleb annustamise aluseks võtta keha pindala (mg/m2).
Norwegian Bokmål: Dosering ved KML hos pediatriske pasienter Dosering hos barn bør baseres på kroppens overflateareal (mg/m2).
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 30 x1 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 90 x1 filmdrasjerte tabletter
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, mitu Imatinib Teva tabletti võtta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter Imatinib Teva du skal ta.
Estonian: Imatinib Teva soovitatav annus kroonilises faasis KML täiskasvanud patsientidel on 400 mg/ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Imatinib Teva er 400 mg/dag til voksne pasienter med KML i kronisk fase.
Estonian: Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): 1. päeval ARA-C (3 g/m2/annus q 12 h x 4, IV): päevadel 2 ja 3
Norwegian Bokmål: Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1 ARA-C (3 g/m2/dose q12t x 4, i.v.
Estonian: - Lihasspasmid koos palavikuga, punakaspruun uriin, lihasvalu või -nõrkus (lihaskahjustuste tunnused).
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper med feber, rødbrun urin, smerte eller svakhet i muskler (tegn på muskelproblemer).
Estonian: Ained, mis indutseerivad CYP3A4 aktiivsust (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või fosfenütoiin, primidoon, Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võivad oluliselt vähendada ekspositsiooni imatiniibile, millega kaasneb ravi ebaõnnestumise oht.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan redusere plasmakonsentrasjonen av imatinib Legemidler som induserer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, også kjent som johannesurt), kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, og potensielt øke risikoen for at behandlingen mislykkes.
Estonian: Maksapuudulikkusega (kerge, keskmise või raske) patsientidel tuleb hoolikalt jälgida perifeerse verepildi näitajaid ja maksaensüüme (vt lõik 4.2, 4.8 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (lett, moderat eller alvorlig) bør perifere blodtellinger og leverenzymer monitoreres nøye (se pkt.
Estonian: Imatiniib on ühtlasi trombotsüütidelt pärineva kasvufaktori (PDGF), PDGF-Ri, türosiinkinaasi inhibiitor ja pärsib PDGFi vahendusel toimuvaid rakulisi protsesse.
Norwegian Bokmål: Imatinib er også en inhibitor av tyrosinkinasereseptor på blodplatederivert vekstfaktor (PDGF), PDGF-R og hemmer PDGF- medierte cellulære hendelser.
Estonian: Algannus on 600 mg, mis võetakse sisse ühe 400 mg tabletina pluss kahe 100 mg tabletina või ühe ja poole 400 mg tableti võtmisel üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: 600 mg som tas som 1 tablett av 400 mg pluss 2 tabletter på 100 mg eller som 1 ½ tablett på 400 mg én gang daglig.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, mitu Imatinib Teva kapslit võtta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange kapsler Imatinib Teva du skal ta.
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (2 tabletti), peaksite võtma ühe tableti hommikul ja teise tableti õhtul.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 tabletter), skal du ta en tablett om morgenen og en tablett om kvelden.
Estonian: ULN = normi ülemine piir ASAT = aspartaadi aminotransferaas
Norwegian Bokmål: Total bilirubin: > 3-10 ULN ASAT: normal eller unormal ULN = øvre normalverdi ("upper limit of normal") for institusjonen ASAT = aspartataminotransferase
Estonian: Imatinib Teva 400 mg kõvakapslid on läbipaistmatud oranžid kapslid, mille kehal on must märgistus 7630 ja kaanel must märgistus TEVA.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 400 mg harde kapsler er ugjennomsiktge oransje kapsler merket 7630 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
Estonian: Imatinib Teva 100 mg kõvakapslid on läbipaistmatud oranžid kapslid, mille kehal on must märgistus 7629 ja kaanel must märgistus TEVA.
Norwegian Bokmål: Imatinib Teva 100 mg harde kapsler er ugjennomsitige oransje kapsler merket 7629 i svart på kapselkroppen og merket TEVA i svart på kapselhetten.
Estonian: • koos kemoteraapiaga täiskasvanud ja lapspatsientide raviks, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoompositiivne akuutne lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL).
Norwegian Bokmål: • voksne og pediatriske pasienter med nylig diagnostisert Philadelphiakromosom positiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph+ ALL) samtidig med kjemoterapi.
Estonian: Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (2 kapslit), peaksite võtma ühe kapsli hommikul ja teise kapsli õhtul.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 kapsler), skal du ta en kapsel om morgenen og en kapsel om kvelden.
Estonian: Arst ütleb teile, mitu Imatinib Teva tabletti lapsele anda.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange tabletter Imatinib Teva du skal gi til barnet ditt.
Estonian: Arst ütleb teile, mitu Imatinib Teva kapslit lapsele anda.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange kapsler Imatinib Teva du skal gi til barnet ditt.
Estonian: - Iiveldus koos kõhulahtisusega ja oksendamisega, kõhuvalu või palavik (seedetrakti häirete tunnused).
Norwegian Bokmål: • Kvalme med diaré og brekninger, buksmerter eller feber (tegn på tarmproblemer).
Estonian: Imatinib Teva kasutamise ajal võite te olla tavapärasest tundlikum päikesekiirgusele.
Norwegian Bokmål: Du kan bli mer følsom for sollys når du bruker Imatinib Teva.
Estonian: Iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu6
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, brekninger, dyspepsi, abdominale smerter6
Estonian: - Tugev kõhuvalu, okses, väljaheites või uriinis esineb verd või väljaheide on must (seedetrakti häirete tunnused).
Norwegian Bokmål: • Kraftige smerter i buken, blod i oppkast, avføring eller urin, svart avføring (tegn på gastrointestinale problemer).
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE{ YTRE KARTONG
Estonian: Pikaajaliste ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks imanitiibravi saanud patsientidelt, kellel on müeloproliferatiivsed kasvajad PDGFR- β rekombinatsiooniga, loodi vaatlusandmetel põhinev register
Norwegian Bokmål: Et observasjonsregister (studie L2401) ble utført for å samle inn langtids sikkerhet- og effektdata hos pasienter som lider av myeloproliferative neoplasmer med PDGFR-β rearrangering og som ble behandlet med imatinib.
Estonian: Vaskulaarsed häired4
Norwegian Bokmål: Karsykdommer4
Estonian: Imatiniib 400 mg ja paratsetamool 1000 mg manustamise järgselt ei ole inhibitsiooni in vivo uuritud.
Norwegian Bokmål: Denne hemmingen er ikke observert in vivo etter administrering av imatinib 400 mg og paracetamol 1000 mg.
Estonian: Kerge ja mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientidel on täheldatud ravimi suuremat ekspositsiooni plasmas kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponering synes å være høyere for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Estonian: See on ootuspärane ja võib kesta mõne kuu jooksul.
Norwegian Bokmål: Dette er forventet og kan vare noen få måneder.
Estonian: • rasked infektsioonid kogu kehas (sepsis)
Norwegian Bokmål: • alvorlige infeksjoner i hele kroppen (sepsis)
Estonian: • Teavitage otsekohe oma arsti, kui olete rasestunud.
Norwegian Bokmål: • Informer legen umiddelbart dersom du blir gravid.
Estonian: KLL ja WM
Norwegian Bokmål: KLL og WM
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. oktoober 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuni 2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. oktober 2014 Dato for siste fornyelse: 25. juni 2019
Estonian: Uuringus osales 269 patsienti, kellel oli KLL.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 269 pasienter med KLL.
Estonian: Esinemissagedused on ümardatud lähima täisarvuni.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er avrundet til nærmeste hele tall.
Estonian: Ibrutiniibi poolväärtusaeg on 4 kuni 13 tundi.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til ibrutinib er 4 til 13 timer.
Estonian: Jälgimine 48 kuu jooksul
Norwegian Bokmål: 48 måneders oppfølging
Estonian: 5-aastase perioodi üldine esinemissagedus oli 11%.
Norwegian Bokmål: Insidensen for 5-årsperioden var 11 %.
Estonian: Kokku (N = 63)
Norwegian Bokmål: Totalt (N = 63)
Estonian: Igas pakendis on üks pudel.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder én boks.
Estonian: Hemoglobiini püsiva paranemise määr b, c
Norwegian Bokmål: Vedvarende bedring i hemoglobin b, c
Estonian: • kõrge vererõhk.
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk.
Estonian: Pankrease leiud paranesid osaliselt võrreldavate taastumisperioodide jooksul.
Norwegian Bokmål: Pankreasendringer gikk delvis tilbake i sammenlignbare reverseringsperioder.
Estonian: Avage pakend.
Norwegian Bokmål: Vipp opp pakningen.
Estonian: Ei saavutatud (1,9+; 36,4+)
Norwegian Bokmål: Ikke nådd (1,9+, 36,4+)
Estonian: Ei saabunud
Norwegian Bokmål: Ikke nådd
Estonian: (Stevensi-Johnsoni sündroom).
Norwegian Bokmål: (Stevens-Johnsons syndrom).
Estonian: See tähendab, et peate oma arstile ütlema, kui võtate muid ravimeid, mis suurendavad verejooksu riski.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at du skal informere legen dersom du bruker andre midler som kan øke blødningsfaren.
Estonian: Analüüsid ja kontrollid enne ravi ja ravi ajal
Norwegian Bokmål: Prøver og kontroller før og under behandling
Estonian: Arutage oma arstiga, mida teie analüüsitulemused tähendavad.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om hva prøvesvarene betyr.
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui märkate mõnda järgnevatest kõrvaltoimetest:
Norwegian Bokmål: Informer en lege umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Estonian: Juveniilse toksilisuse uuringuid ei ole tehtud.
Norwegian Bokmål: Studier av juvenil toksisitet har ikke blitt utført.
Estonian: Patsiendid, kelle sooritusvõime skoor Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skaalal oli 3 või suurem, jäeti uuringust välja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-funksjonsstatus på 3 eller høyere ble ekskludert fra studien.
Estonian: Mõnedel juhtudel on neid infektsioone seostatud hospitaliseerimise ja surmaga.
Norwegian Bokmål: Noen av disse infeksjonene har vært forbundet med sykehusinnleggelse og dødsfall.
Estonian: Veritsustega seotud kõrvaltoimete mehhanism ei ole täielikult selge.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved blødningsrelaterte hendelser er ikke helt klarlagt.
Estonian: Kõik patsiendid said rituksimabi maksimaalselt kuus 28-päevast tsüklit.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk BR i maksimalt seks sykluser på 28 dager.
Estonian: IMBRUVICA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av IMBRUVICA hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: • kui teil on planeeritud mis tahes operatsioon - teie arst võib paluda teil katkestada IMBRUVICA võtmise lühikeseks ajaks (3 kuni 7 päeva) enne ja pärast operatsiooni;
Norwegian Bokmål: • dersom det er planlagt at du skal ha en operasjon - legen kan be deg slutte å ta IMBRUVICA en kort periode (3 til 7 dager) før og etter operasjonen
Estonian: Jälgimisaja mediaan uuringus=26,5 kuud.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 26,5 måneder.
Estonian: • põletik kopsudes, mis võib põhjustada püsivat kahjustust
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene som kan gi permanent skade
Estonian: Teie arst või mõni teine tervishoiutöötaja teeb vereanalüüse, et kontrollida teid TLS suhtes.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell kan ta blodprøver for å sjekke for TLS.
Estonian: Turuletulekujärgsed spontaansed teatised.
Norwegian Bokmål: Spontanrapporter fra erfaring etter markedsføring.
Estonian: Jälgimisaja mediaan uuringus=9 kuud
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid i studien = 9 måneder
Estonian: PFS mediaan
Norwegian Bokmål: Median PFS
Estonian: • kui olete ibrutiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ibrutinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni haiguse progresseerumiseni või kuni patsient seda enam ei talu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette til sykdomsprogresjon eller til pasienten ikke lenger tolererer den.
Estonian: Tabel 10: ORR ja DOR WM patsientidel
Norwegian Bokmål: Tabell 10: ORR og DOR hos pasienter med WM
Estonian: Allpool on kirjeldatud soovitusi annuste kohandamiseks:
Norwegian Bokmål: Anbefalte doseendringer er beskrevet nedenfor:
Estonian: Kuidas IMBRUVICA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IMBRUVICA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: ECOG CRF järgi
Norwegian Bokmål: ECOG per CRF
Estonian: Dihüdrodioolmetaboliit ja teised metaboliidid on P-gp substraadid.
Norwegian Bokmål: Dihydrodiolmetabolitten og andre metabolitter er P-gp-substrater.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: • Võtke tablette iga päev ligikaudu samal ajal.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene til omtrent samme tid hver dag.
Estonian: 65 kuud kestnud jälgimisperioodi lõppanalüüs
Norwegian Bokmål: Endelig analyse etter 65 måneders oppfølging
Estonian: Näiv jaotusruumala tasakaaluseisundis (Vd,ss/F) oli ligikaudu 10 000 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vd, ss/F) var ca. 10 000 l.
Estonian: See ei tähenda tingimata, et teie verevähk süveneb.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke nødvendigvis at blodkreften forverres.
Estonian: Fertiilsed naised/kontratseptsioon naistel
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/prevensjon hos kvinner
Estonian: Varfariini või teisi K-vitamiini antagoniste ei tohi samaaegselt IMBRUVICA'ga manustada.
Norwegian Bokmål: Warfarin eller andre vitamin K-antagonister skal ikke gis samtidig med IMBRUVICA.
Estonian: Kartsinogeensus/genotoksilisus
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet/gentoksisitet
Estonian: Võtke kapslid ja käesolev infoleht endaga kaasa.
Norwegian Bokmål: Ta med deg kapslene og dette pakningsvedlegget.
Estonian: Ravivastuse kestus varieerus vahemikus 3,9 kuni 24,2+ kuud.
Norwegian Bokmål: DOR varierte fra 3,9 til 24,2+ måneder.
Estonian: Varasemate ravikuuride arv
Norwegian Bokmål: Antall tidligere behandlingslinjer
Estonian: • Toimeaine on ibrutiniib.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er ibrutinib.
Estonian: Selle uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli uurija poolt hinnatud üldine ravivastuse määr (overall response rate, ORR).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i denne studien var utprøvers vurdering av totalrespons (Overall Response Rate, ORR).
Estonian: Riskitiheduste suhte aluseks on mitte-stratifitseeritud analüüs
Norwegian Bokmål: Hasard ratio basert på ikke-stratifisert analyse
Estonian: Näiv kliirens (CL/F) oli ligikaudu 1000 l/h.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance (CL/F) er ca. 1000 l/time.
Estonian: See aeglustab ka vähi halvenemist.
Norwegian Bokmål: Det bremser også kreftutviklingen.
Estonian: • Võtke kapsleid iga päev ligikaudu samal ajal.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene til omtrent samme tid hver dag.
Estonian: Kui võtate tableti, märkige ära nädalapäev või kuupäev selleks ettenähtud kohas.
Norwegian Bokmål: Når du tar en tablett, skriv ukedag eller dato i det åpne feltet.
Estonian: Obinutuzumabi esimene annus jagati 1. päeva (100 mg) ja 2. päeva (900 mg) vahel.
Norwegian Bokmål: Første dose av obinutuzumab ble fordelt mellom dag 1 (100 mg) og dag 2 (900 mg).
Estonian: Selle koostoime kohta puuduvad kliinilised andmed.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data vedrørende denne interaksjonen.
Estonian: Tsirkuleerivate lümfotsüütide suur hulk (> 400 000/mikroliitris) võib riski suurendada.
Norwegian Bokmål: Et høyt antall sirkulerende lymfocytter (> 400 000/mikrol) kan medføre økt risiko.
Estonian: Siiani on teadmata, kas ibrutiniib võiks vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust, seepärast peavad hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavad naised lisaks kasutama ka barjäärimeetodit.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt ibrutinib reduserer effekten av hormonelle prevensjonsmidler, og kvinner som bruker hormonell prevensjon må bruke en barrieremetode i tillegg.
Estonian: See on vajalik, kuna need võivad suurendada IMBRUVICA kogust teie veres.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det kan øke mengden av IMBRUVICA i blodet.
Estonian: Transitoorne isheemiline atakk Isheemiline insult a, #
Norwegian Bokmål: Transitorisk iskemisk attakk Iskemisk slag a,#
Estonian: KLL patsiendid, kes on saanud eelnevalt vähemalt ühe ravikuuri Monoravim
Norwegian Bokmål: Pasienter med KLL som hadde fått minst én tidligere behandling Monoterapi
Estonian: See võib põhjustada neerufunktsiooni muutusi, ebatavalist südamerütmi või krambihoogusid.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre endringer i nyrefunksjon, unormal hjerterytme eller krampeanfall.
Estonian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Itaalia
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen, Loc. Borgo S. Michele, 04100 Latina, Italia
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: 1200-st IMBRUVICA'ga ravitud patsiendist 64% olid 65-aastased või vanemad.
Norwegian Bokmål: Av de 1200 pasientene som ble behandlet med IMBRUVICA, var 64 % 65 år eller eldre.
Estonian: Teie arst võib annust kohandada.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen må justere dosen din.
Estonian: Arst kontrollib teie vererakkude sisaldust enne ravi ja selle ajal ja harvadel juhtudel võib vaja minna teist ravimit.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å sjekke antall blodceller før eller under behandlingen, og i sjeldne tilfeller kan det bli nødvendig å gi deg et annet legemiddel.
Estonian: Mediaanaeg ravivastuseni oli 1,9 kuud.
Norwegian Bokmål: Median tid til respons var 1,9 måneder.
Estonian: Kapslid tuleb koos veega tervelt alla neelata ja neid ei tohi avada, purustada ega närida.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med vann og ikke åpnes, knuses eller tygges.
Estonian: Samuti teatage oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest - IMBRUVICA või teiste ravimite toimeid võib mõjutada, kui võtate IMBRUVICA't koos mõnega järgmistest ravimitest:
Norwegian Bokmål: Informer også legen dersom du bruker noen av disse legemidlene - Virkningen av IMBRUVICA eller andre legemidler kan påvirkes dersom du bruker IMBRUVICA sammen med noen av følgende legemidler:
Estonian: Need võivad olla insuldinähud ja -sümptomid.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn og symptomer på slag.
Estonian: Tuleb hoiduda teatud toidulisandite kasutamisest, nagu kalaõli ja E-vitamiini preparaadid.
Norwegian Bokmål: Kosttilskudd som fiskeolje og vitamin E-preparater skal unngås.
Estonian: Subduraalne hematoom
Norwegian Bokmål: Subduralt hematom
Estonian: a (CR +PR) P-väärtus OS
Norwegian Bokmål: a (CR +PR) p-verdi
Estonian: IMBRUVICA sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkrut).
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA inneholder laktose (en sukkertype).
Estonian: Uuringu mediaanse jälgimisaja jooksul, mis oli 34 kuud (vahemik 8,6+...37,7 kuud) ei saavutatud ravivastuse kestuse mediaani.
Norwegian Bokmål: Ved en median oppfølgingstid i studien på 34 måneder (8,6+ til 37,7 måneder), er median varighet av respons ikke nådd.
Estonian: IMBRUVICA't ei soovitata manustada raske maksakahjustusega patsientidele (Child-Pugh' klass C).
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å gi IMBRUVICA til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Estonian: ORR ja DOR (ravivastuse kestus) hindamisel lähtuti kriteeriumitest, mis on kehtestatud WM kolmandal rahvusvahelisel seminaril.
Norwegian Bokmål: ORR og DOR ble vurdert ved bruk av kriterier fra the Third International Workshop of WM.
Estonian: • südameravimid/antiarütmikumid - amiodaroon või dronedaroon
Norwegian Bokmål: • hjertemedisiner/antiarytmika - amiodaron eller dronedaron
Estonian: Milleks IMBRUVICA't kasutatakse Seda kasutatakse järgmiste verevähkide raviks täiskasvanutel:
Norwegian Bokmål: Hva IMBRUVICA brukes mot Det brukes til å behandle følgende typer blodkreft hos voksne:
Estonian: Patsiente, kes võtavad sisse soovitatust suurema annuse, tuleb hoolikalt jälgida ja rakendada asjakohast toetavat ravi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har inntatt mer enn den anbefalte dosen bør overvåkes nøye og gis passende støttebehandling.
Estonian: Ibrutiniibil ei ilmnenud genotoksilisi omadusi testimisel bakteritel, imetajate rakkudel või hiirtel.
Norwegian Bokmål: Ibrutinib hadde ikke gentoksiske egenskaper ved tester på bakterier, mammalske celler eller mus.
Estonian: Tabel 1: Kõrvaltoimed, millest teatati kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgse järelevalve jooksul B-rakuliste pahaloomuliste kasvajatega patsientidel
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger rapportert i kliniske studier eller ved overvåkning etter markedsføring hos pasienter med B-cellekreft
Estonian: Mida on vaja teada enne IMBRUVICA võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IMBRUVICA
Estonian: Tabletid tuleb koos veega tervelt alla neelata ja neid ei tohi purustada ega närida.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele med vann og ikke knuses eller tygges.
Estonian: IMBRUVICA tõttu võib teil kergemini tekkida verejooksusid.
Norwegian Bokmål: IMBRUVICA kan gjøre at du lettere blør.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE27.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E27.
Estonian: Ibrutiniib imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja selle Tmax mediaan on 1 kuni 2 tundi.
Norwegian Bokmål: Ibrutinib absorberes raskt etter oral administrasjon med en median Tmax på 1 til 2 timer.
Estonian: Ärge võtke IMBRUVICA't koos greibiga või pomerantsidega (mõruapelsin) - siia kuulub viljade söömine, mahla joomine või greipi sisaldava toidulisandi kasutamine.
Norwegian Bokmål: Ta ikke IMBRUVICA sammen med grapefrukt eller pomerans (bitter appelsin) - dette omfatter å spise, drikke juice eller ta et kosttilskudd som kan inneholde dette.