FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha observado un aumento del nivel de diarrea en muy raros casos en animales tratados.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas padidėjęs gydytų gyvūnų viduriavimas.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro son CI50 < 0,1 μg/ml y CI90 4,5 μg/ml, respectivamente.
Lithuanian: Koncentracija, kuri slopina 50 % ir 90 % parazitų in vitro tyrimuose, yra atitinkamai IC50 - mažiau kaip 0,1 μg/ml ir IC90 - 4,5 μg/ml.
Spanish: Tirar dos o tres veces, respectivamente, para la administración del volumen deseado (8 ml para terneros que pesen más de 35 kg pero inferior o igual a 45 kg y 12 ml para terneros que pesen más de 45 kg pero inferior o igual a 60 kg, respectivamente).
Lithuanian: Patraukite du arba tris kartus, priklausomai nuo norimo kiekio (8 ml daugiau kaip 35 kg, bet ne daugiau kaip 45 kg sveriantiems veršeliams ir 12 ml daugiau kaip 45 kg, bet ne daugiau kaip 60 kg sveriantiems veršeliams).
Spanish: 10) Poner siempre la botella en la caja.
Lithuanian: 10) Butelį visada įdėkite į dėžutę.
Spanish: En terneros recién nacidos: - Prevención de diarreas debidas a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de edad.
Lithuanian: Naujagimiams veršeliams: - Profilaktiškai nuo Cryptosporidium parvum sukelto viduriavimo ūkiuose, kuriuose buvo nustatyta kriptosporidiozė; Naudoti reikia pradėti per pirmąsias 24-48 gyvenimo valandas.
Spanish: Una vez abierto utilizar antes de los 6 meses.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 6 mėn.
Spanish: Si el medicamento veterinario permanece en la botella, dejar la bomba conectada hasta que se utilice.
Lithuanian: Jei butelyje vaisto lieka, iki kito naudojimo pompą palikite pritvirtintą.
Spanish: 4) Girar el aro, para seleccionar el peso del ternero a tratar.
Lithuanian: 4) Pasukite žiedą, kad pasirinktumėte gydomo veršelio svorį.
Spanish: 8) Continuar usando hasta que la botella esté vacía.
Lithuanian: 8) Naudokite, kol butelis liks tuščias.
Spanish: 9) Poner siempre la botella en la caja.
Lithuanian: 9) Butelį visada įdėkite į dėžutę.
Spanish: 7) Continuar usando hasta que la botella esté vacía.
Lithuanian: 7) Naudokite, kol butelis liks tuščias.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėnesiai.
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras administración oral única, es de alrededor del 80%.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės Vaisto biologinis prieinamumas, veršeliams sugirdžius vieną kartą, yra apie 80 %.
Spanish: Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: - Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con cautela.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams: - Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
Spanish: Para los pesos más pequeños o más livianos o más pesados, se debe realizar un cálculo preciso (2 ml/10 kg pv).
Lithuanian: Lengvesniems ar sunkesniems gyvūnams dozę reikia apskaičiuoti tiksliai (2 ml 10 kg kūno svorio).
Spanish: Caja con sólo la botella Recarga
Lithuanian: Dėžutė tik su buteliu Pripildomas
Spanish: Caja con la botella y el dispositivo dosificador
Lithuanian: Dėžutė su buteliu ir dozavimo priemone
Spanish: Administrar sólo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo utilizando un dispositivo apropiado para la administración oral.
Lithuanian: Naudoti tik pagirdžius veršelius krekenomis, pienu arba pieno pakaitalu, naudojant girdymui tinkamą priemonę.
Spanish: - Usar guantes protectores al manipular el medicamento veterinario.
Lithuanian: - Naudojant šį vaistą, būtina mūvėti apsaugines pirštines.
Spanish: Conservar la botella en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Lithuanian: Butelį laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
Lithuanian: Nepakitęs halofuginonas audiniuose yra pagrindinis komponentas.
Spanish: Eliminación: lea el prospecto.
Lithuanian: Naikinimas: skaityti informacinį lapelį,
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Spanish: Bomba de 4 a 12 ml
Lithuanian: 4-12 ml pompa
Spanish: 2) Quitar la tapa de la botella y atornillar la bomba.
Lithuanian: 2) Nuimkite butelio dangtelį ir prisukite pompą.
Spanish: 1ère avenue - 2065 m - LID
Lithuanian: VIRBAC 1ère avenue - 2065 m - LID
Spanish: - Reducción de diarreas debidas a Cryptosporidium parvum diagnosticado.
Lithuanian: - Viduriavimui, sukeltam Cryptosporidium parvum, mažinti.
Spanish: Bomba de 4 ml
Lithuanian: 4 ml pompa
Spanish: Sustancia farmacológica mente activa
Lithuanian: Farmakologiškai aktyvi medžiaga
Spanish: - Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con cautela.
Lithuanian: - Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai.
Spanish: Caja de cartón que contiene una botella de 500 ml (polietileno de alta densidad) que contiene 490 ml de solución o una botella de 1.000 ml que contiene 980 ml de solución, sellada con una tapa de polietileno de alta densidad, con o sin bomba dosificadora, con dos tubos de diferente longitud (22 y 24 cm) hechos de acetato de etileno-vinilo.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 500 ml butelis (didelio tankio polietileno), kuriame yra 490 ml tirpalo, arba vienas 1 000 ml butelis, kuriame yra 980 ml tirpalo, uždarytas didelio tankio polietileno dangteliu su matavimo pompa arba be jos, su dviem įmerkiamais, iš etileno vinilo acetato pagamintais vamzdeliais (22 ir 24 cm).
Spanish: La sustancia activa en Kriptazen es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (EU) 37/2010 de la Comisión:
Lithuanian: Kriptazen veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento
Spanish: NOTA: En el prospecto del envase se mencionará la bomba de 4 ml o la bomba de 4 a 12 ml o la botella de recarga sin bomba, según proceda.
Lithuanian: PASTABA: Rinkoje esančio vaisto informaciniame lapelyje reikia nurodyti 4 ml arba 4-12 ml pompą, arba pripildomą butelį be pompos.
Spanish: Cajas con bomba dosificadora
Lithuanian: Dėžutės su matavimo pompa
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, halofuginonas - pirmuonis veikianti kvinazolinono darinių (azoto poliheterociklų)
Spanish: Halofuginona Halofuginona Bovino 10 μg/kg 25 μg/kg
Lithuanian: Halofuginonas Halofuginonas Galvijai 10 μg/kg
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina:
Spanish: - Lavarse las manos después de usar.
Lithuanian: - Naudojus vaistą, reikia plauti rankas.
Spanish: Cada caja contiene también una bomba dosificadora de plástico que libera de 4 a 12 ml y dos tubos (uno para colocar en una botella de 500 ml y otro para una botella de 1.000 ml).
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra plastikinė 4-12 ml tūrio matavimo pompa ir du įmerkiami vamzdeliai (vienas 500 ml buteliui ir vienas 1 000 ml buteliui).
Spanish: Los animales deben recibir la suficiente cantidad de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Lithuanian: Pagal gero auginimo taisykles, gyvuliai turi gauti gerti pakankamai krekenų.
Spanish: Las presentaciones de PSUR para Kriptazen se sincronizarán y presentarán a la misma frecuencia que el medicamento veterinario de referencia, Halocur.
Lithuanian: Kriptazen periodinių vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) teikimą reikia suderinti ir jas teikti tokiu pat dažnumu kaip referencinio vaisto Halocur.
Spanish: - En caso de contacto con la piel y los ojos, lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
Lithuanian: - Patekus ant odos ar į akis, reikia gerai nuplauti švariu vandeniu. Jei akys ilgai lieka sudirgusios,
Spanish: Cajas de cartón con botella de 500 ml que contiene 490 ml ó botellas de 1.000 ml que contienen 980 ml, con o sin bomba dosificadora
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 500 ml buteliu, kuriame yra 490 ml, arba 1 000 ml buteliu, kuriame yra 980 ml,
Spanish: 6) Tirar completamente del gatillo de la bomba dosificadora para liberar una dosis que equivale a 4 ml de solución.
Lithuanian: 6) Iki galo patraukite matavimo pompos rankenėlę, kad išbėgtų 4 ml tirpalo dozė.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº37/2010 de la Comisión indica que no requiere LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (EU) nº 4702010 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCILAIZACIÓN
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Spanish: En los casos en que la bomba dosificadora no sea adecuada para el peso de los animales a tratar, se puede utilizar una jeringa o cualquier otro dispositivo adecuado.
Lithuanian: Atvejais, kai dozavimo pompa yra netinkama gydomų gyvūnų svoriui, galima naudoti švirkštą arba bet kokią kitą tinkamą priemonę.
Spanish: 7) Tirar completamente del gatillo de la bomba dosificadora para liberar la dosis adecuada.
Lithuanian: 7) Iki galo patraukite matavimo pompos rankenėlę, kad išbėgtų reikiama dozė.
Spanish: La dosis es: 100 μg de halofuginona base / kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, por ejemplo 2 ml de Kriptazen /10 kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos.
Lithuanian: Dozės: 100 μg halofuginono / 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną, 7 dienas iš eilės, t.
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento veterinario debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Lithuanian: Apetito neturintiems veršeliams vaistą reikia girdyti sumaišytą su puse litro elektrolitų tirpalo.
Spanish: [Botella con bomba de 4 a 12 ml:] para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar.
Lithuanian: [Butelis su 4-12 ml pompa:] Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, tinkamiausią matavimo pompą reikia pasirinkti priklausomai nuo gydomo gyvūno svorio.
Spanish: Tartrazina (E 102)
Lithuanian: tartrazinas (E 102) išgrynintas vanduo
Spanish: En raros casos en que la bomba dosificadora no encaje con el peso de los animales a tratar, puede utilizarse una jeringa o cualquier otro dispositivo apropiado.
Lithuanian: Atvejais, kai dozavimo pompa netinkama gydomų gyvūnų svoriui, galima naudoti švirkštą arba bet kokią kitą tinkamą priemonę.
Spanish: Sustancia activa
Lithuanian: Veikliosios medžiagos:
Spanish: 1) Elegir el tubo diseñado para la altura de la botella (la más corta para la botella de 490 ml y la más larga para la de 980 ml) e insertarla en el orificio libre ubicado en la base de la tapa de la bomba.
Lithuanian: 1) Reikia rinktis butelio aukštį atitinkantį įmerkiamą vamzdelį (trumpesnį 490 ml buteliui ir ilgesnį 980 ml buteliui).
Spanish: - Evitar el contacto de la piel, los ojos o la mucosa con el medicamento veterinario.
Lithuanian: - Būtina saugotis, kad vaistas nepatektų ant odos, į akis arba ant gleivinių.
Spanish: Botella con bomba: para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar.
Lithuanian: Butelis su pompa: siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, tinkamiausią matavimo pompą reikia pasirinkti priklausomai nuo gydomo gyvūno svorio.
Spanish: Ácido benzoico (E 210)
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų: benzoinės rūgšties (E 210)
Spanish: Lote {número}
Lithuanian: Lot {numeris}
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes antiprotozoarios, halofuginona Código ATCvet: QP51AX08.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP51AX08.
Spanish: [Botella con bomba de 4 ml:] Para garantizar una dosificación correcta, debe seleccionarse la bomba dosificadora más adecuada, dependiendo del peso de los animales a tratar.
Lithuanian: [Butelis su 4 ml pompa:] Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, tinkamiausią matavimo pompą reikia pasirinkti priklausomai nuo gydomo gyvūno svorio.
Spanish: 30 μg/kg
Lithuanian: 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
Spanish: - Prevención de diarreas debidas a Cryptosporidium parvum diagnosticado, en explotaciones con
Lithuanian: Galvijams (naujagimiams veršeliams): - Profilaktiškai nuo Cryptosporidium parvum sukelto viduriavimo ūkiuose, kuriuose buvo
Spanish: Es activo principalmente sobre los estadíos libres del parásito (esporozoitos, merozoitos).
Lithuanian: Ši medžiaga kriptosporidiostatiškai veikia Cryptosporidium parvum. Ji daugiausiai veikia laisvųjų stadijų parazitus (sporozoitus, merozoitus).
Spanish: [Botella sin bomba:] Para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Lithuanian: [Butelis be pompos:] Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą arba kitokią girdymui tinkamą priemonę.
Spanish: Una vez que el primer ternero ha sido tratado, todos los terneros recién nacidos deben ser sistemáticamente tratados siempre y cuando el riesgo de diarrea debido a C. parvum persista.
Lithuanian: Pradėjus gydyti nors vieną veršelį, visi vėliau atvesti veršeliai turi būti sistemingai gydomi tol, kol išlieka C.
Spanish: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21., HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Lithuanian: , HU-1055 Budapest Teл: +36703387177
Spanish: Botella sin bomba: para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Lithuanian: Butelis be pompos: siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą arba kitokią girdymui tinkamą priemonę.
Spanish: Para garantizar una dosificación correcta, es necesario el uso de una jeringa o de cualquier dispositivo apropiado para la administración oral.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, būtina naudoti švirkštą arba kitokią girdymui tinkamą priemonę.
Spanish: Kriptazen 0,5 mg/ml solución oral para terneros halofuginona
Lithuanian: Kriptazen 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams halofuginonum
Spanish: 5) Sujetar el ternero e insertar la boquilla de la bomba dosificadora en su boca.
Lithuanian: 5) Fiksuokite veršelį ir jam į burną įstatykite matavimo pompos antgalį.
Spanish: Sustancia activa halofuginona (como lactato)
Lithuanian: halofuginonas (laktato druska)
Spanish: 3) Retirar la tapa protectora de la punta de la boquilla de la bomba.
Lithuanian: 3) Nuo pompos antgalio galo nuimkite apsauginį dangtelį.
Spanish: 6) Sujetar el ternero e insertar la boquilla de la bomba dosificadora en su boca.
Lithuanian: 6) Fiksuokite veršelį ir jam į burną įstatykite matavimo pompos antgalį.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes VIRBAC
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Spanish: PRECAUCIOENS ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Lithuanian: 6.6. Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Spanish: 4) Cebar la bomba presionando suavemente el gatillo hasta que aparezca una gota en la punta de la boquilla.
Lithuanian: 4) Švelniai paspaudę rankenėlę pripildykite pompą, kol antgalio gale pamatysite lašą.
Spanish: 5) Cebar la bomba presionando suavemente el gatillo hasta que aparezca una gota en la punta de la boquilla.
Lithuanian: 5) Švelniai paspaudę rankenėlę pripildykite pompą, kol antgalio gale pamatysite lašą.
Spanish: Envase sin bomba dosificadora:
Lithuanian: Pakuotės be matavimo pompos
Spanish: Kriptazen 0,5 mg/ml solución oral para terneros.
Lithuanian: Kriptazen, 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas veršeliams.
Spanish: La semivida de eliminación es de 11,7 horas tras la administración intravenosa (IV) y de 30,84 horas tras la administración oral única.
Lithuanian: , o vieną kartą girdžius - 30,84 val.
Spanish: **incluyendo los estudios de extensión abierta.
Lithuanian: ** įskaitant atvirus tęstinius tyrimus.
Spanish: Escuchará un clic, lo que significa que la inyección ha comenzado.
Lithuanian: Išgirsite garsų kliktelėjimą, kuris rodo, kad injekcija prasidėjo.
Spanish:  Cuando el émbolo de la jeringa se haya movido hacia el fondo y haya dejado de moverse, continúe sosteniéndolo durante 5 segundos.
Lithuanian: Kai švirkšto stūmoklis nusistumia iki dugno ir nebejuda, palaikykite dar 5 sekundes.
Spanish: II habían recibido previamente tratamiento sistémico o fototerapia.
Lithuanian: prieš tai buvo taikytas sisteminis gydymas arba fototerapija.
Spanish: Nota: Con la experiencia, usted encontrará el ángulo (entre 45° y 90°) que sea más cómodo para usted y el niño.
Lithuanian: Didėjant patirčiai, Jūs pamatysite, koks kampas (nuo 45° iki 90°) yra labiausiai patogus Jums ir Jūsų vaikui.
Spanish:  Etiquetado correctamente para advertir de la presencia de residuos peligrosos en el interior del recipiente.
Lithuanian: Tinkamai pažymėta įspėjant, kad talpyklėje yra pavojingų atliekų.
Spanish: *Se incluye información adicional en las secciones 4.3, 4.4 y 4.8
Lithuanian: * platesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Spanish: Doble ciego respuesta en la semana 68
Lithuanian: Dvigubai aklas Atsakas 68-ąją savaitę
Spanish: Qué es Kromeya y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Kromeya ir kam jis vartojamas
Spanish: Si todavía quedan huecos o burbujas de aire en la punta de la jeringa, repita este paso hasta que los huecos o las burbujas de aire hayan desaparecido.
Lithuanian: Jei švirkšto galiuke vis dar matote oro tarpų ir burbuliukų šį etapą kartokite tol, kol oro tarpų ir burbuliukų nebeliks.
Spanish: Los estudios clínicos en pacientes con hidradenitis supurativa se incluyen en esta sección simplemente por motivos de salud pública.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su pacientais, sergančiais supūliavusiu hidradenitu, šiame skyriuje, neįtraukti dėl visuomenės sveikatos priežasčių.
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta que Kromeya no está destinado ni autorizado para el tratamiento de la hidradenitis supurativa.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, kad Kromeya nėra skirtas ir nepatvirtintas gydyti supūliavusį hidradenitą.
Spanish: Zona de la etiqueta (Kromeya, dosis, fecha de caducidad)
Lithuanian: Etiķetės plotas (Kromeya, dozė, tinkamumo laikas)
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluye código de barras 2D con el identificador único.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Spanish: Otros medicamentos y Kromeya
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kromeya
Spanish: ASASa,b 20 ASAS
Lithuanian: ASASa,b 20
Spanish: Los requisitos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento figura en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107c(7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización subsecuente publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Nota: imágenes sólo con fines ilustrativos.
Lithuanian: Pastaba: paveikslėliai naudojami tik iliustravimo tikslams
Spanish: Esta evaluación deberá incluir colonoscopia y biopsia según recomendaciones locales.
Lithuanian: Šių patikrinimų metu turi būti atliekama kolonoskopija ir imamos biopsijos laikantis vietinių rekomendacijų.
Spanish: • En raras ocasiones el tratamiento con Kromeya podría dar lugar a un síndrome similar al lupus.
Lithuanian: • Retais atvejais gydymas Kromeya gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
Spanish: Su médico le puede prescribir otra dosis de Kromeya si su hijo necesita una dosis diferente.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti kito stiprumo Kromeya, jei Jūsų vaikui reikia kitokios dozės.
Spanish: El 73 % de los pacientes reclutados en los ensayos de psoriasis I y II habían recibido previamente tratamiento sistémico o fototerapia.
Lithuanian: 73 % pacientų, dalyvavusių I ir II psoriazės tyrimuose, prieš tai buvo taikytas sisteminis gydymas arba fototerapija.
Spanish: Sujete siempre la jeringa por el protector transparente.
Lithuanian: Švirkštą visada laikykite už skaidrios adatos apsaugos.
Spanish: Kromeya actúa reduciendo esta inflamación.
Lithuanian: Kromeya veikia mažindamas šį uždegimą.
Spanish: Análisis tratamiento
Lithuanian: Analizė gydymas
Spanish: Si se diagnostica tuberculosis activa, no se debe iniciar el tratamiento con Kromeya (ver sección 4.3).
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, negalima pradėti gydyti Kromeya (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: Kromeya debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (NYHA clases I/II).
Lithuanian: Kromeya atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nesunkus širdies nepakankamumas (I/II NYHA klasė).
Spanish: Para la combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad distintos del metotrexato ver secciones las 4.4 y 5.1.
Lithuanian: Dėl derinimo su ligą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato, išskyrus metotreksatą, žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
Spanish: Continúe SOSTENIENDO firmemente la pluma precargada.
Lithuanian: Toliau TVIRTAI laikykite užpildytą švirkštiklį.
Spanish: Empuje otra vez el émbolo para asegurarse de que se ha inyectado la dosis completa (Figura R).
Lithuanian: Stūmoklį dar kartą paspauskite, kad būtumėte tikri, jog suleista visa dozė (R paveikslas).
Spanish: Brote de la enfermedad después de 32 semanas a
Lithuanian: Ligos paūmėjimas po 32 savaičiųa
Spanish: 1.1 Retire el kit Kromeya Vial de la nevera.
Lithuanian: 1.1 Kromeya flakono rinkinį išimkite iš šaldytuvo.
Spanish: El tratamiento concomitante con corticoesteroides puede ser ajustado de acuerdo con la práctica clínica comenzando dos semanas tras el inicio del tratamiento con Kromeya.
Lithuanian: Kartu vartojamų kortikosteroidų dozė gali būti palaipsniui mažinama remiantis klinikine praktika, pradedant praėjus dviem savaitėms nuo gydymo Kromeya pradžios.
Spanish: Hay poca experiencia en la re-administración transcurridas más de 8 semanas desde la dosis previa.
Lithuanian: Turima mažai patirties apie šio vaistinio preparato skyrimo atnaujinimą praėjus daugiau kaip 8 savaitėms nuo paskutinės dozės.
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Kromeya e iniciar el tratamiento apropiado.
Lithuanian: Pasireiškus anafilaksinei ar kitokiai sunkiai alerginei reakcijai, Kromeya vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamai gydyti.