FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Средният терминален полуживот (1 до 3 дни за карипразин и DCAR и 13 до 19 дни за DDCAR) не е показателен за времето необходимо за достигане на стационарно състояние или за понижаването на плазмената концентрация след прекратяване на лечението.
Lithuanian: Pagal vidutinį galutinės pusinės eliminacijos laiką (kariprazino ir DKAR - nuo 1 iki 3 parų, DDKAR - nuo 13 iki 19 parų) negalima prognozuoti, per kiek laiko susidarys pusiausvyrinė apykaita ar koncentracija plazmoje sumažės, nutraukus gydymą.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции към карипразин при режим на дозиране (1,5-6 mg) са акатизия (19%) и паркинсонизъм (17,5%).
Lithuanian: Vartojant 1,5-6 mg kariprazino dozes, dažniausiai pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV): akatizija (19 proc.) ir parkinsonizmas (17,5 proc.).
Bulgarian: − възпаление на черния дроб (болка в горната дясна част на корема, пожълтяване на очите и кожата, слабост, повишена температура)
Lithuanian: - kepenų uždegimas (pilvo skausmas po dešiniuoju šonkaulių lanku, pageltę akys ir oda, silpnumas,
Bulgarian: Засега не е известно дали карипразин може да понижи ефективността на хормоналните контрацептиви със системно действие, затова жените, които използват такива контрацептиви трябва да прилагат допълнително бариерен метод.
Lithuanian: Šiuo metu nežinoma, ar kariprazinas gali sumažinti sisteminio poveikio hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl moterys, vartojančios sisteminio poveikio hormoninius kontraceptikus, turi papildomai naudoti barjerines priemones.
Bulgarian: Приложение на единична доза 1,5 mg карипразин с храна, богата на мазнини (900 до 1 000 калории), не повлияват значително Cmax или AUC на карипразин (AUC0-∞ се повишава с 12%, Cmax се понижава с < 5% след хранене спрямо прием на гладно).
Lithuanian: Pavalgius labai riebaus maisto (900-1000 kalorijų) ir išgėrus kariprazino vienkartinę 1,5 mg dozę, reikšmingai nepakito nei Cmax, nei AUC rodikliai (pavalgius kariprazino AUC0-∞ padidėjo 12 proc., Cmax sumažėjo< 5 proc. palyginti su vartojimu nevalgius).
Bulgarian: Затова пациенти, които развият симптоми, потенциално свързани с катаракта, трябва да бъдат съветвани да се прегледат от офталмолог, както и да се прецени дали лечението да бъде продължено.
Lithuanian: Vis tik pacientams, kuriems atsirastų simptomų, galimai susijusių su katarakta, rekomenduotina oftalmologo apžiūra ir pakartotinai svarstytina, ar tęsti gydymą.
Bulgarian: Reagila 3 mg, 4,5 mg и 6 mg твърди капсули съдържат алура червено AC (E 129), който може да предизвика алергични реакции.
Lithuanian: Reagila 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra Alura raudonojo AC (E 129), galinčio sukelti alerginių reakcijų.
Bulgarian: Карипразин може да предизвика ортостатична хипотония, както и хипертония (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Kariprazino vartojimas gali sukelti ortostatinę hipotenziją, o taip pat hipertenziją (žr.
Bulgarian: Неклиничните изпитвания при in vivo условия показват, че карипразин се свързва с D3 рецепторите в сходна степен както с D2 рецепторите във фармакологично ефективни дози.
Lithuanian: Ikiklinikinių in vivo tyrimų duomenys parodė, kad kariprazinas, skiriamas farmakologiškai veiksmingomis dozėmis, prie D3 receptorių jungiasi panašiu mastu, kaip ir prie D2 receptorių.
Bulgarian: В плацебо-контролираната част на изпитването за дългосрочно поддържане на ефекта, ЕПС са наблюдавани при 13,7% в групата на карипразин в сравнение с 3,0% в плацебо групата.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamoje ilgalaikio gydymo veiksmingumo tyrimo dalyje EPS pasireiškė 13,7 proc. kariprazinu gydytųjų grupėje, palyginti su 3,0 proc. - placebo grupėje.
Bulgarian: Приложението на карипразин при бременни плъхове по време на периода на органогенеза, по време на бременност и лактация при клинично значима експозиция, понижава постнаталната преживяемост, теглото при раждане и теглото след отбиване от кърмене при първото поколение малки.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkių patelėms organogenezės periodu, visą nėštumo laikotarpį ir žindymo laikotarpiu duodant kariprazino, kai ekspozicija buvo kliniškai reikšminga, sumažėjo jauniklių išgyvenamumas po atsivedimo, gimimo svoris, mažesnis buvo ir augančių pirmosios kartos jauniklių kūno svoris.
Bulgarian: Времето до рецидив (92 спрямо 326 дни - според данни от 25-ия персентил) е било значително по-дълго в групата на карипразин спрямо групата на плацебо (p=0,009).
Lithuanian: Laikas iki atkryčio pasireiškimo kariprazino vartojusiųjų grupėje buvo ženkliai ilgesnis nei placebo grupėje (92 dienos, palyginti su 326 dienomis pagal 25-ąjį procentilį) (p=0,009).
Bulgarian: При лечението на пациенти на карипразин е по-подходящо използването на ефективното време на полуживот отколкото терминалния полуживот.
Lithuanian: Gydymo kariprazinu metu veiksmingasis pusinės eliminacijos laikas yra reikšmingesnis už galutinės pusinės eliminacijos laiką.
Bulgarian: Повишени нива на чернодробните трансаминази (АЛТ, АСТ) са често наблюдавани при лечение с антипсихотични средства.
Lithuanian: Kepenų transaminazių (ALT, AST) aktyvumo padidėjimas dažnai pasireiškia vartojant antipsichozinių vaistinių preparatų.
Bulgarian: Инхибитори на CYP2D6
Lithuanian: CYP2D6 inhibitoriai
Bulgarian: При пациенти с диагноза захарен диабет или с рискови фактори за такъв (напр. затлъстяване, фамилна анамнеза за захарен диабет), които са започнали лечение с атипични антипсихотични средства, трябва да бъдат проследявани серумните нива на глюкоза.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams, o taip pat esant cukrinio diabeto rizikos veiksnių (pvz., nutukimui, cukriniam diabetui šeimos anamnezėje), pradedant gydymą atipiniais antipsichoziniais vaistiniais preparatais, būtina tirti gliukozės koncentraciją serume.
Bulgarian: След повторно приложение плазмената експозиция на карипразин и неговите два основни активни метаболитa дезметилкарипразин (DCAR) и дидезметилкарипразин (DDCAR) се повишават пропорционално в рамките на терапевтичния дозов диапазон от 1,5 до 6 mg.
Lithuanian: Po kartotinių dozių pavartojimo, kariprazino ir dviejų pagrindinių veikliųjų jo metabolitų desmetilkariprazino (DKAR) ir didesmetilkariprazino (DDKAR) ekspozicija plazmoje proporcingai didėja, kai vartojamos terapinės 1,5-6 mg dozės.
Bulgarian: Ако страдате от сериозни бъбречни или чернодробни проблеми, Reagila може да не е подходящ за Вас.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi Jei Jūsų inkstų ar kepenų veikla stipriai sutrikusi, Reagila gali Jums netikti.
Bulgarian: В краткосрочни изпитвания има малко по-голямо средно увеличение на телесното тегло в групата на карипразин в сравнение с групата на плацебо съответно 1 kg и 0,3 kg.
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų rezultatai rodo, kad vidutinis kūno svoris šiek tiek labiau padidėjo kariprazino vartojusiųjų pacientų grupėje nei placebo grupėje: atitinkamai 1 kg ir 0,3 kg.
Bulgarian: Вашето бебе след раждането, тъй като следните симптоми може да се появят при новородени бебета, чиито майки са приемали това лекарство през последния триместър (последните три месеца) от бременността: - треперене, мускулна скованост и/или слабост, сънливост, превъзбуда, проблеми с дишането, затруднено хранене
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas nusprendžia, jog Jums reikia vartoti šio vaisto nėštumo metu, gimus kūdikiui gydytojas jį atidžiai stebės, kadangi motinų, paskutiniojo nėštumo trimestro (paskutiniųjų trijų mėnesių) laikotarpiu vartojusių šio vaisto, naujagimiams gali pasireikšti tokie simptomai: - drebulys, raumenų stingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, ažitacija, kvėpavimo sutrikimai ir apsunkintas žindymas.
Bulgarian: Елиминирането на карипразин и неговите основни активни метаболити е главно чрез чернодробен метаболизъм.
Lithuanian: Kariprazinas ir jo pagrindiniai veiklieji metabolitai daugiausia pašalinami metabolizmo kepenyse keliu.
Bulgarian: Проведено е електрокардиографско оценяване с монитор при 129 пациенти за период над 12 часа, на изходното ниво и в стационарно състояние.
Lithuanian: Buvo vertinami 129 pacientų 12 valandų laikotarpiu Holterio monitoriumi fiksuoti elektrokardiografiniai duomenys, jų bazinės reikšmės ir reikšmės nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai.
Bulgarian: При in vitro условия карипразин и неговите основни активни метаболити не индуцират ензимите CYP1A2, CYP2B6 и CYP3A4 и не са инхибитори на CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4.
Lithuanian: Kariprazinas ir pagrindiniai veiklieji jo metabolitai in vitro nesužadina CYP1A2, CYP2B6 ir CYP3A4 fermentų ir in vitro neslopina CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 ir CYP3A4.
Bulgarian: В изпитване за негативни симптоми средната промяна на телесното тегло е -0,3 kg за карипразин и +0,6 kg за рисперидон, като потенциално клинично значимо повишение на телесното тегло е наблюдавано при 6% в групата на карипразин, докато в групата на рисперидон е 7,4%.
Lithuanian: Negatyvių simptomų tyrime vidutinis kūno svorio pokytis buvo -0,3 kg kariprazino grupėje ir +0,6 kg risperidono grupėje, o galimai kliniškai reikšmingas kūno svorio prieaugis pasireiškė 6 proc.
Bulgarian: Двата основни активни метаболита, дезметилкарипразин и дидезметилкарипразин, имат in vitro сходно свързване с рецепторите и сходен профил на функционална активност с изходното лекарство.
Lithuanian: Du pagrindiniai veiklieji metabolitai - desmetilkariprazinas ir didesmetilkariprazinas - in vitro pasižymi panašiu afinitetu receptoriams ir funkciniu poveikiu, kaip ir pirminė medžiaga kariprazinas.
Bulgarian: Не е известно дали карипразин и неговите основни активни метаболити се екскретират в кърмата при хора.
Lithuanian: Nežinoma, ar kariprazino ir pagrindinių jo veikliųjų metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: Кетоконазол, силен инхибитор на CYP3A4, води до двукратно повишаване на плазмената експозиция на общия карипразин (сумата от карипразин и неговите активни метаболити) по време на краткотраен (4 дни) едновременен прием, като трябва да се имат предвид несвързаните и несвързаните+свързаните групи.
Lithuanian: Stiprus CYP3A4 inhibitorius ketokonazolas, skiriamas kartu trumpą laiką (4 dienas), bendrąją kariprazino (kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų) ekspoziciją plazmoje padidina du kartus, vertinant tiek neprisijungusią, tiek neprisijungusią ir prisijungusią dalis.
Bulgarian: Карипразин и неговите основни активни метаболити не са субстрати на P-гликопротеин (P-gp), транспортния полипептид на органични аниони 1B1 и 1B3 (OATP1B1 и OATP1B3), и протеина на резистентност на рак на гърдата (BCRP).
Lithuanian: Kariprazinas ir jo pagrindiniai veiklieji metabolitai nėra P-glikoproteino (P-gp), organinio anijonų pernašos polipeptidų 1B1 ir 1B3 (OATP1B1ir OATP1B3) bei krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Bulgarian: Печатно мастило (черно: капсули от 1,5 mg, 3 mg и 6 mg)
Lithuanian: Spausdinimo rašalas (juodas: 1,5 mg, 3 mg ir 6 mg kapsulės) Šelakas
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 6 mg.
Lithuanian: Didžiausia dozė turi būti ne didesnė kaip 6 mg vieną kartą per parą.
Bulgarian: Акатизия е двигателно разстройство, характеризиращо се с чувство на вътрешно безпокойство и непреодолима нужда от непрекъснато движение, като и действия като поклащане при стоене или седене, повдигане на краката както при маршируване на място, нервно често кръстосване на краката при седене.
Lithuanian: Akatizija yra judesių sutrikimas, kuriam būdingas vidinis nenustygimo pojūtis, nenugalimas poreikis nuolat judėti, taip pat lingavimas stovint ar sėdint, kojų kilnojimas lyg žingsniuojant vietoje, kojų sukryžiavimas ir atkryžiavimas sėdint.
Bulgarian: Това могат да са признаци на т.нар. невролептичен малигнен синдром (Нежелана реакция с неизвестна честота) - необясними мускулни болки, мускулни спазми или мускулна слабост.
Lithuanian: Tai gali būti būklės, vadinamos neuroleptiniu piktybiniu sindromu, požymiai (jo dažnis nežinomas); - nepaaiškinamas raumenų skausmas, mėšlungis ar raumenų silpnumas.
Bulgarian: Случаи на венозна тромбоемболия се съобщават при лечение с антипсихотични средства.
Lithuanian: Užfiksuota venų tromboembolijos atvejų vartojant vaistinių preparatų nuo psichozės.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват надежден метод на контрацепция, докато приемат карипразин и поне 10 седмици след прекратяване на лечението (вж. точки 4.5 и 4.6).
Lithuanian: Gydymo kariprazinu metu ir dar mažiausiai 10 savaičių po jo pabaigos vaisingo amžiaus moterys privalo naudoti labai veiksmingas kontracepcijos priemones (žr.4.5 ir 4.6 skyrius).
Bulgarian: Суицидни мисли и суицидно поведение
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys
Bulgarian: − ако мислите или чувствате, че ще се самонараните или самоубиете.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui: - jeigu Jums kyla jausmų ar minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę.
Bulgarian: Повечето от тези събития са леки до умерени по тежест.
Lithuanian: Dauguma atvejų šios reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на карипразин не са оценявани при пациенти с тежко чернодробно увреждане (степен по Child-Pugh между 10 и 15).
Lithuanian: Kariprazino saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (10-15 balai pagal Child-Pugh skalę), neištirti.
Bulgarian: Това може да са признаци на мускулно увреждане, което може да предизвика много сериозни бъбречни проблеми (Редки нежелани реакции) - симптоми, свързани с кръвни съсиреци във вените, по-специално на краката (симптомите включват оток, болка и зачервяване на крака), които по кръвоносните съдове могат да достигнат белите дробове, като причинят болка в гърдите и затруднено дишане (Нежелана реакция с неизвестна честота) - мисли и усещане, че ще се нараните или самоубиете, опит за самоубийство (Нечести нежелани реакции)
Lithuanian: Tai gali būti raumenų pažaidos, galinčios sukelti labai sunkų inkstų veiklos sutrikimą, požymiai (retas šalutinis poveikis); - požymiai, susiję su kraujo krešuliais venose, ypač kojų venose (simptomai yra tokie: kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis patekti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą ir kvėpavimo pasunkėjimą (dažnis nežinomas); - jausmai arba mintys apie savęs žalojimą ar savižudybę, bandymas nusižudyti (nedažnas šalutinis poveikis).
Bulgarian: Въпреки това не е установена причинно-следствена връзка между измененията в лещата/катаракта и карипразин, наблюдавани при изследвания при хора.
Lithuanian: Priežastinis ryšys tarp kariprazino vartojimo ir atliktų tyrimų su žmonėmis metu pastebėtų lęšiuko pokyčių (kataraktos) nenustatytas.
Bulgarian: Състояния, свързани с бременността, родовия и послеродови я период
Lithuanian: Būklės nėštumo, pogimdyminiu ir perinataliniu laikotarpiu
Bulgarian: Ако при пациент, приемащ карипразин, възникнат признаци и симптоми на тардивна дискинезия, трябва да се обмисли спиране на лечението.
Lithuanian: Jei kariprazinu gydomam pacientui atsiranda vėlyvosios diskinezijos požymių ar simptomų, svarstytinas gydymo nutraukimas.
Bulgarian: Стабилизирани пациенти след това са рандомизирани двойносляпо да приемат фиксирани дози от 3 до 6 mg карипразин (n=51) или плацебо (n=51) двойнозаслепено в продължение до 72 седмици.
Lithuanian: Būklę stabilizavus, pacientai, pritaikius atsitiktinės imties būdą ir dvigubai koduotą metodą, 72 savaites vartojo fiksuotą 3 mg arba 6 mg kariprazino dozę (n=51) arba placebo (n=51).
Bulgarian: Затова е важно проследяването в първата фаза на лечението.
Lithuanian: Todėl gydymo pradžioje labai svarbu atidžiai stebėti pacientą.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар веднага, ако имате: - тежка алергична реакция, която се проявява като повишена температура, подуване на устата, лицето, устните или езика, задух, сърбеж, кожен обрив и, понякога, рязко спадане на кръвното налягане (Редки нежелани реакции) - комбинация от повишена температура, изпотяване, мускулна скованост и замаяност или сънливост.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų: - sunki alerginė reakcija, pasireiškianti karščiavimu, burnos, veido, lūpų ar liežuvio patinimu, dusuliu, niežuliu, odos bėrimu ir kartais kraujospūdžio sumažėjimu (retas šalutinis poveikis); - karščiavimas, prakaitavimas, raumenų sustingimas ir apsnūdimas ar mieguistumas.
Bulgarian: Съдържа също Алура червено AC (E129).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra Alura raudonojo AC (E129).
Bulgarian: Reagila съдържа активното вещество карипразин, което е от групата лекарства, наречени антипсихотици.
Lithuanian: Reagila sudėtyje yra veikliosios medžiagos kariprazino, ir jis priklauso antipsichozinių vaistų grupei. Juo gydomi suaugusieji, sergantys šizofrenija.
Bulgarian: В клинични изпитвания с карипразин са съобщавани нежелани реакции, свързани с промени в нивата на глюкоза (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Klinikiniuose kariprazino tyrimuose pasireiškė su gliukozės koncentracijos pokyčiais susijusių nepageidaujamų reakcijų (žr.
Bulgarian: След многократно приложение пиковите плазмени концентрации на карипразин и неговите основни активни метаболити като цяло се достига приблизително 38 часа след прием на дозата.
Lithuanian: Po kartotinių dozių vartojimo didžiausia kariprazino ir pagrindinių veikliųjų jo metabolitų koncentracija plazmoje paprastai susidaro maždaug po 3-8 valandų po dozės pavartojimo.
Bulgarian: Промени в телесното тегло
Lithuanian: Kūno svorio pokyčiai
Bulgarian: При кучета е наблюдавана обратима хипертрофия/хиперплазия и вакуолизация/везикулизация на кортекса на надбъбречната жлеза NOAEL 4,2 пъти клинична експозиция над максималната препоръчителна дневна доза.
Lithuanian: Šunims pasireiškė grįžtama antinksčių žievės hipertrofija/hiperplazija ir vakuolizacija/vezikuliacija, o NOAEL rodiklis nustatytas, kai ekspozicija buvo 4,2 karto didesnė už MRHD klinikinę ekspoziciją.
Bulgarian: Приложението на карипразин при плъхове по време на периода на органогенеза причинява малформации, по-малък брой преживели малки и забавяне в развитието при експозиция на лекарството по-ниска от тази при максималната препоръчителна дневна доза при хора 6 mg/ден.
Lithuanian: Žiurkėms organogenezės periodu duodamas kariprazinas sukėlė sklaidos pažaidas, mažesnį jauniklių išgyvenamumą ir vystymosi sulėtėjimą, kai ekspozicija buvo mažesnė už ekspoziciją žmogui skiriant MRHD 6 mg paros dozę.
Bulgarian: (Вижте също точка „Бременност и кърмене").
Lithuanian: skirsnį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis").
Bulgarian: Други екстрапирамид ни заболявания и нарушения с необичайни движения5
Lithuanian: Distonija4 Kiti ekstrapiramidiniai ir nenormalių judesių sutrikimai
Bulgarian: Наблюдавано е възпаление на белите дробове при кучета при прилагане за 1 година при NOAEL и експозиция, изразена чрез AUC - 2,7 (при мъжки) и 1,7 (при женски) пъти клиничната експозиция над максималната препоръчителна дневна доза при хора.
Lithuanian: Plaučių uždegimas pasireiškė šunims 1 metus duodant preparato, o NOAEL rodiklis nustatytas, kai AUC ekspozicija buvo 2,7 karto (patinams) ir 1,7 karto (patelėms) didesnė už MRHD klinikinę ekspoziciją.
Bulgarian: Ако приемате другото лекарство за шизофрения, преди да започнете прием на Reagila, Вашият лекар ще прецени дали да спрете постепенно или веднага приема на другото лекарство за шизофрения и каква да бъде дозата на Reagila.
Lithuanian: Jei prieš pradėdami vartoti Reagila vartojate kitų vaistų šizofrenijai gydyti, Jūsų gydytojas nuspręs, ar pastarųjų vaistų vartojimą nutraukti staiga ar palaipsniui, o taip pat paskirs reikiamą kariprazino dozę. Jūsų gydytojas taip pat pasakys, kaip elgtis, norint vietoje Reagila pradėti vartoti kito vaisto.
Bulgarian: Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg твърди капсули съдържа Алура червено AC (E129).
Lithuanian: Reagila 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kietųjų kapsulių sudėtyje yra Alura raudonojo AC (E129).
Bulgarian: Трябва да се поддържа най-ниската ефективна доза, съгласно клиничната оценка на лекуващия лекар.
Lithuanian: Gydantis gydytojas, atsižvelgęs į klinikinę būklę, turi parinkti mažiausią veiksmingą palaikomąją dozę.
Bulgarian: 5Други екстрапирамидни заболявания и нарушения, съпроводени с необичайни движения: нарушено равновесие, бруксизъм, лигавене, дизартрия, отклонение в походката, необичаен рефлекс на глабелата, хипорефлексия, нарушение на движенията, синдром на неспокойните крака, хиперсекреция на слюнка, нарушено движение на езика.
Lithuanian: 5 Kiti ekstrapiramidiniai ir nenormalių judesių sutrikimai: pusiausvyros sutrikimas, bruksizmas, seilėtekis, dizartrija, eisenos sutrikimas, nenormalus tarpantakio refleksas, hiporefleksija, judesių sutrikimas, neramių kojų sindromas, seilių hipersekrecija, liežuvio judesių sutrikimas.
Bulgarian: Съответните стойности за първичния параметър на резултата са обобщени в Таблица 1 по-долу.
Lithuanian: Toliau 1 lentelėje pateikta pagrindinių vertinamųjų baigčių rodmenų vertinimo rezultatų santrauka.
Bulgarian: Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Lithuanian: Tel: + 34 91 659 15 50
Bulgarian: 6Дискинезия: хореоатетоза, дискинезия, гримасничене, окулогирична криза, протрузия на езика.
Lithuanian: 6Diskinezija: choreoatetozė, diskinezija, grimasų darymas, okulogirinė krizė, liežuvio išsikišimas.
Bulgarian: Ефикасност при продължителна употреба
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo veiksmingumas
Bulgarian: Препоръчителната начална доза карипразин е 1,5 mg веднъж дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,5 mg vieną kartą per parą.
Bulgarian: В изпитване за негативни симптоми, ЕПС е съобщавана при 14,3% в групата, лекувана с карипразин и 11,7% в групата, лекувана с рисперидон.
Lithuanian: Negatyvių simptomų tyrime EPS pasireiškė 14,3 proc. vartojusiųjų kariprazino ir 11,7 proc. gydytųjų risperidonu.
Bulgarian: Акатизия Паркинсониз ъм3
Lithuanian: Parkinsonizmas3
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas)
Bulgarian: Невролпетичен малигнен синдром (НМС)
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS)
Bulgarian: Същата информация може да се намери също на следния интернет адрес URL: www.reagila.com
Lithuanian: Tą pačią informaciją rasite šiuo interneto tinklalapio adresu: www.reagila.com (QR kodas bus įtrauktas) + www.reagila.com
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с Reagila.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys gydymo Reagila metu privalo naudoti patikimas kontracepcijos priemones.
Bulgarian: RECORDATI S.p.A. Tel: + 39 02 487871
Lithuanian: Tel: + 39 02 487871
Bulgarian: Как изглежда Reagila и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Reagila išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Невролепт ичен малигнен синдром
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas
Bulgarian: 98 твърди капсули
Lithuanian: 49 kietosios kapsulės
Bulgarian: Лечението на предозиране трябва да се концентрира върху поддържащите мерки, включително поддържане проходимостта на дихателните пътища, подходяща оксигенация и вентилация, както и лечение на симптомите.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti palaikomąjį simptominį gydymą, atstatyti ir palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą bei užtikrinti reikiamą deguonies patekimą ir ventiliaciją.
Bulgarian: В изпитването няма пациенти, лекувани с карипразин, при които QTc интервалът да се е удължил с ≥ 60 msec от изходната стойност, както няма и пациенти с QTc > 500 msec.
Lithuanian: Šiame tyrime nei vienam kariprazinu gydytam pacientui QTc intervalas nepailgėjo ≥ 60 ms palyginti su pradine reikšme, ir nei vienam pacientui QTc intervalas nepailgėjo iki > 500 ms.
Bulgarian: − ако сте алергични към карипразин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Reagila vartoti negalima: - jeigu yra alergija kariprazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява редовно кръвната Ви захар, тъй като тя може да се повиши при прием на Reagila.
Lithuanian: Vartojant Reagila, gali didėti cukraus kiekis kraujyje, todėl Jūsų gydytojas turės reguliariai tikrinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Bulgarian: Recordati BVBA Tél/Tel: + 32 2 46101 36 (Belgique/Belgien)
Lithuanian: Tél/Tel: + 32 2 46101 36 (Belgique/Belgien)