FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Median OS var 30,8 månader (95 % CI: 25,2-36,5 månader) för patienter som fick bortezomib som monoterapi och 33,0 månader (95 % CI: 28,9-37,1 månader) för patienter som fick Caelyx plus bortezomib som kombinationsbehandling.
Finnish: Bortetsomibimonoterapiaa saaneiden potilaiden kokonaiselossaoloajan mediaani oli 30,8 kuukautta (95 % CI: 25,2-36,5 kuukautta), ja Caelyxiä ja bortetsomibia yhdistelmähoitona saaneiden potilaiden kokonaiselossaoloajan mediaani oli 33,0 kuukautta (95 % CI: 28,9-37,1 kuukautta).
Swedish: Farmakokinetiken för Caelyx, fastställd hos 18 patienter med bröstcancer, liknade farmakokinetiken som fastställdes i en större population på 120 patienter med olika former av cancer.
Finnish: Caelyxin farmakokinetiikka määritettiin 18 rintasyöpäpotilaalla ja se oli samanlainen kuin suuressa 120:n eri syöpiä sairastavien potilaiden populaatiossa määritetty.
Swedish: Användning av andra lösningsmedel än glukos 50 mg/ml (5 %) infusionsvätska, lösning eller tillsats av något bakteriostatiskt medel, såsom bensylalkohol, kan orsaka utfällning av Caelyx.
Finnish: Muiden laimennusliuosten kuin 50 mg/ml (5 %) glukoosi-infuusionesteen käyttö, tai bakteriostaattiset aineet, kuten bentsyylialkoholi, voivat aiheuttaa valmisteessa saostumista.
Swedish: För att minimera risken för infusionsreaktioner, ges den initiala dosen i en hastighet av högst 1 mg/minut.
Finnish: Jotta infuusioreaktioiden vaara olisi mahdollisimman pieni, aloitusannos annetaan enintään 1 mg/minuutti nopeudella.
Swedish: Ovarialcancerprogrammet
Finnish: Munasarjasyövän tutkimusohjelma
Swedish: Grad 3 (smärtsamma erytem, ödem eller sår men kan inte äta)
Finnish: Luokka 3 (kivuliasta punoitusta, turvotusta tai haavaumia, mutta potilas ei voi syödä)
Swedish: Dosjustering vid kombinationsbehandling med Caelyx + bortezomib - Patienter med multipelt myelom
Finnish: Annoksen muuttaminen Caelyx + bortetsomibi -yhdistelmähoidossamultippeli myelooma -potilaat
Swedish: Farmakokinetiken för Caelyx fastställt hos ett litet antal patienter med förhöjda nivåer av totalbilirubin skiljer sig inte från patienter med normalt totalbilirubin.
Finnish: Caelyxin farmakokinetiikka oli samanlainen pienellä potilasjoukolla, joiden bilirubiiniarvot olivat koholla, kuin niillä potilailla, joilla kokonaisbilirubiini oli normaali.
Swedish: Om du behandlas för Kaposis sarkom kommer Caelyx ges i en dos på 20 mg per kvadratmeter av din kroppsyta (baserad på din längd och vikt).
Finnish: Jos sinua hoidetaan Kaposin sarkooman vuoksi, Caelyx-annos on 20 mg neliömetrille laskettuna kehosi pinta-alasta (pituutesi ja painosi mukaan).
Swedish: Plasmafarmakokinetiken hos Caelyx hos människa skiljer sig signifikant från den som beskrivits i litteraturen rörande standardberedningar av doxorubicinhydroklorid.
Finnish: Caelyxin farmakokinetiikka plasmassa poikkeaa merkittävästi kirjallisuudessa esitetystä tavanomaisen doksorubisiinihydrokloridin kinetiikasta.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): - förvirring; - inflammation i venerna och bildning av blodproppar i venerna vilket kan leda till att blodflödet till dina lungor blockeras och orsakar andningningsproblem, bröstsmärta och hjärtklappning; - onormal hjärtrytm, hjärtslagen känns snabba eller ojämna (hjärtklappning), hjärtsvikt som ger dig andnöd och kan leda till svullna ben, hjärtstillestånd.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta) - sekavuus - verisuonien tulehtuminen ja veritulppien muodostuminen, joka voi estää veren pääsyä keuhkoihin ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia, rintakipua ja sydämentykytystä - sydämen rytmihäiriö, sydämen syke tuntuu nopealta tai epätasaiselta (sydämentykytys), sydämen vajaatoiminta, josta aiheutuu hengenahdistusta ja voi aiheutua säärten turvotusta, sydänpysähdys.
Swedish: Om detta tolererades slutfördes infusionen under en timme med en total infusionstid på 90 minuter.
Finnish: Jos potilas edelleen sieti tämän, loput infuusiosta annettiin seuraavan tunnin aikana, jolloin infuusion kokonaiskesto oli 90 minuuttia.
Swedish: Överlevnaden vid 1, 2 och 3 år var respektive 74,1 %, 51,2 % och 28,4 % för Caelyx jämfört med 66,2 %, 31,0 % och 17,5 % för topotekan.
Finnish: Yhden, kahden ja kolmen vuoden eloonjäämisluvut olivat Caelyxillä 74,1 %, 51,2 % ja 28,4 % sekä topotekaanilla vastaavasti 66,2 %, 31,0 % ja 17,5 %.
Swedish: PPE rapporterades hos 16 % av patienterna med multipelt myelom som behandlades med Caelyx plus bortezomib som kombinationsbehandling.
Finnish: PPE:tä raportoitiin 16 %:lla multippeli myelooma -potilaista, jotka saivat Caelyxin ja bortetsomibin yhdistelmähoitoa.
Swedish: Om detta tolererades utan reaktion ökades infusionshastigheten till det dubbla under de följande 15 minuterna.
Finnish: Jos potilas sieti tämän ilman reaktioita, infuusionopeus kaksinkertaistettiin seuraavan 15 minuutin ajaksi.
Swedish: Caelyx resulterade i mild till måttlig atrofi av ovarier och testiklar hos möss efter en engångsdos på 36 mg/kg.
Finnish: Caelyx aiheutti 36 mg/kg kerta-annoksella hiirille munasarjojen ja kivesten atrofiaa, jonka vaikeusaste vaihteli lievästä kohtalaiseen.
Swedish: Riktlinjer för dosjustering av Caelyx på grund av dessa biverkningar ges i tabellerna nedan.
Finnish: Ohjeet Caelyx-annoksen muuttamisesta haittavaikutuksen seurauksena annetaan alla olevassa taulukossa.
Swedish: Resultaten från en klinisk studie med patienter med AIDS-KS som jämförde Caelyx med en annan behandling (bleomycin/vinkristin), visade att det kan finnas en högre risk för vissa infektioner med Caelyx.
Finnish: AIDS-KS-potilailla tehdyn kliinisen tutkimuksen mukaan, jossa verrattiin Caelyxiä muihin hoitoihin (bleomysiini/vinkristiini), joidenkin infektioiden todennäköisyys saattaa olla suurempi Caelyxillä.
Swedish: Av de 418 patienterna behandlade med Caelyx 50 mg/m2/cykel vilka hade ett utgångsvärde på vänstra kammarens ejektionsfraktion (LVEF) och minst ett uppföljningsvärde utvärderade genom "MUGAscan" hade 88 patienter en kumulativ antracyklindos på > 400 mg/m2, en exponeringsnivå som förknippas med en ökad risk för kardiovaskulär toxicitet med konventionellt doxorubicin.
Finnish: Niistä 418 potilaasta, jotka saivat Caelyxiä 50 mg/m2/sykli ja joilla määritettiin vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) lähtöarvo ja joilla vähintään yksi seurantamittaus arvioitiin MUGA:lla, 88 sai kumulatiivisen yli 400 mg/m2 annoksen antrasykliiniä.
Swedish: Splenektomerade AIDS-relaterade KS-patienter Eftersom erfarenhet saknas avseende Caelyx hos splenektomerade patienter rekommenderas ej behandling med Caelyx.
Finnish: AIDSiin liittyvää KS:aa sairastavat potilaat, joilta on poistettu perna Koska Caelyxin käytöstä näillä potilailla ei ole kokemusta, sen käyttöä ei suositella.
Swedish: Sepsis relaterad till leukopeni observerades i sällsynta fall (< 1 %).
Finnish: Leukopeniaan liittyvää sepsistä ilmeni harvoin ( 1 %).
Swedish: Bevis på förmågan till penetration hos pegylerade liposomer från blodkärl och deras penetration och ackumulering i tumörer har setts hos möss med C-26 kolonkarcinomtumörer och hos transgena möss med KS-liknande lesioner.
Finnish: Pegyloitujen liposomien on osoitettu penetroituvan verisuonista kudokseen ja kertyvän tuumoreihin hiirten C - 26 paksusuolisyövässä sekä transgeenisissä hiirissä, joilla on KS:n kaltaisia leesioita.
Swedish: 1 injektionsflaska 10 injektionsflaskor 20 mg/10 ml
Finnish: 1 injektiopullo 10 injektiopulloa 20 mg/10 ml
Swedish: Caelyx är indicerad: - Som monoterapi till patienter med metastaserande bröstcancer hos vilka en ökad kardiologisk risk föreligger.
Finnish: Caelyx on tarkoitettu: - Monoterapiana metastasoituneen rintasyövän hoitoon, kun tilaan liittyy lisääntynyt sydänkomplikaatioiden riski.
Swedish: Upprepa dosering såvida inte patienten tidigare har haft en stomatit grad 3 eller 4, i vilket fall man väntar ytterligare en vecka
Finnish: Uusi annos, ellei potilaalla ole ollut luokkaa 3 tai 4 olevaa stomatiittia.
Swedish: 1 injektionsflaska 10 injektionsflaskor 50 mg/25 ml
Finnish: 1 injektiopullo 10 injektiopulloa 50 mg/25 ml
Swedish: Överlevnaden vid 1, 2 och 3 år var respektive 41,5 %, 21,1 % och 13,8 % för Caelyx, jämfört med 43,2 %, 17,2 % and 9,5 % för topotekan.
Finnish: Yhden, kahden ja kolmen vuoden eloonjäämisluvut olivat Caelyxillä 41,5 %, 21,1 % ja 13,8 % sekä topotekaanilla vastaavasti 43,2 %, 17,2 % ja 9,5 %.
Swedish: Neutropeni, trombocytopeni
Finnish: Neutropenia, trombosytopenia
Swedish: Om detta tolereras kan infusionen slutföras under nästföljande timme för en total infusionstid på 90 minuter.
Finnish: Jos potilas edelleen sietää tämän, loput infuusiosta voidaan antaa seuraavan tunnin aikana, jolloin infuusion kokonaiskesto on 90 minuuttia.
Swedish: Under infusionen av Caelyx, kan följande reaktioner inträffa: blodvallning i ansiktet, andfåddhet, huvudvärk, frossa, ryggsmärtor, tyngd över bröstet och/eller strupen, halsont, sänkt eller höjt blodtryck, snabba hjärtslag, påsighet i ansiktet, feber, yrsel, illamående, dålig matsmältning, klåda, hudutslag och svettningar.
Finnish: Caelyx-infuusion aikana saattaa ilmetä seuraavia oireita: kasvojen punoitusta, hengästyneisyyttä, päänsärkyä, vilunväristyksiä, selkäsärkyä, puristavaa tunnetta rinnassa ja/tai kurkussa, kurkkukipua, verenpaineen laskua tai kohoamista, sydämen nopealyöntisyyttä, kasvojen turvotusta, kuumetta, huimausta, pahoinvointia, ruuansulatushäiriöitä, kutinaa, ihottumaa ja hikoilua.
Swedish: En jämförande fas III-studie med Caelyx mot topotekan hos patienter med epitelial ovarialcancer som sviktat på första linjens platinumbaserad kemoterapi fullföljdes hos 474 patienter.
Finnish: Faasi III:n vertaileva tutkimus Caelyxillä ja topotekaanilla tehtiin 474 potilaalla, joilla oli epiteliaalinen munasarjasyöpä ja joilla ensisijainen platinayhdisteeseen perustunut kemoterapiahoito oli epäonnistunut.
Swedish: Denna spridning överensstämmer med ingen eller mild hjärttoxicitet.
Finnish: Nämä pistemäärät sopivat sekä lievään kardiotoksisuuteen että tilanteeseen, että kardiotoksisuutta ei ole.
Swedish: Grad 2 (smärtsamma erytem, ödem eller sår men kan äta)
Finnish: Luokka 2 (kivuliasta punoitusta, turvotusta tai haavaumia, mutta potilas voi syödä)
Swedish: AIDS-relaterad KS Caelyx administreras intravenöst i en dos på 20 mg/m2 varannan till var tredje vecka.
Finnish: AIDSiin liittyvä KS Caelyxiä annetaan 20 mg/m2 laskimoon joka toinen tai kolmas viikko.
Swedish: I denna poolade analys av 4 231 patienter som fick Caelyx har ventrikulär arytmi, hjärtklappningar, hjärtsvikt, hjärtstillestånd, högersidigt skänkelblock och minskad ejektionsfraktion rapporterats som mindre vanligt, och atrioventrikulärt block, cyanos och retledningsrubbning har rapporterats som sällsynt.
Finnish: Tässä Caelyx-hoitoa saaneiden 4 231 potilaan yhdistetyssä analyysissa kammioperäisiä rytmihäiriöitä, sydämentykytystä, sydämen vajaatoimintaa, sydämenpysähdyksiä, oikean puoleisia haarakatkoksia ja pienentynyttä ejektiofraktiota oli raportoitu melko harvoin ja eteiskammiokatkoksia, syanoosia ja johtumishäiriöitä oli raportoitu harvoin.
Swedish: För doser på < 90 mg ska Caelyx spädas med 250 ml och för doser på  90 mg spädes Caelyx med 500 ml.
Finnish: Jos annos on alle 90 mg, laimenna Caelyx 250 ml:aan, ja jos annos on vähintään 90 mg, laimenna Caelyx 500 ml:aan.
Swedish: Opportunistiska infektioner kan iakttas hos KS-patienter efter administrering av Caelyx och ses frekvent hos patienter med HIV-inducerad immunbrist.
Finnish: Opportunisti-infektioita ilmenee KSpotilailla Caelyxin annon jälkeen ja niitä havaitaan usein potilailla, joilla on HIV:n aiheuttama immuunipuutos.
Swedish: Alla patienter som behandlas med doxorubicin bör därför stå under hematologisk övervakning.
Finnish: Siksi jokaisen doksorubisiinia saavan potilaan veriarvoja on seurattava.
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) - blå hud och slemhinnor som orsakas av syrebrist i blodet; - fläckvisa hudförhårdnader.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta) - ihon ja limakalvojen sinerrys veren happivajeen vuoksi - ihon paksuuntumislaikut.
Swedish: Den genomsnittliga intrinsic clearance av Caelyx var 0,030 l/h/m2 (variationsvidd 0,008 till 0,152 l/h/m2) och den genomsnittliga centrala distributionsvolymen var 1,93 l/m 2 (variationsvidd 0,96 - 3,85 l/m 2) vilket närmar sig plasmavolymen.
Finnish: Caelyxin sisäisen puhdistuman keskiarvo oli 0,030 l/h/m2 (vaihteluväli 0,008-0,152 l/h/m2) ja keskeisen jakautumistilavuuden keskiarvo oli 1,93 l/m 2 (vaihteluväli 0,96-3,85 l/m 2) vastaten plasman tilavuutta.
Swedish: Doxorubicinet blir tillgängligt efter det att liposomerna har extravaserats och kommit in i vävnadsrummet.
Finnish: Doksorubisiini pääsee vaikuttamaan vasta, kun liposomit pääsevät kudokseen.
Swedish: -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)fosfooxi]etylkarbamoyl)--metoxipoly(oxietylen)-40 natriumsalt (MPEG-DSPE) fullt hydrogenerat sojafosfatidylkolin (HSPC) kolesterol ammoniumsulfat sackaros histidin vatten för injektionsvätskor saltsyra (för pH-justering) natriumhydroxid (för pH-justering)
Finnish: -(2-[1,2-distearoyyli-sn-glysero(3)fosfo-oksi]etyylikarbamoyyli)--metoksipoly(oksietyleeni)40 natriumsuola (MPEG-DSPE) täysin hydrattu soijafosfatidyylikoliini (HSPC) kolesteroli ammoniumsulfaatti sakkaroosi histidiini injektionesteisiin käytettävä vesi kloorivetyhappo (pH:n säätöön) natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Swedish: Kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser inträffade frekvent ( 5 %), inklusive ökning i alkaliskt fosfatas, ASAT och bilirubin, vilka ansågs vara relaterade till den underliggande sjukdomen och inte till Caelyx.
Finnish: Näitä olivat kohonnut alkalinen fosfataasi sekä kohonneet ASAT-arvot ja bilirubiinipitoisuudet, joiden kuitenkin oletettiin johtuvan perussairaudesta eikä Caelyxistä.
Swedish: Viktminskning
Finnish: Painon aleneminen
Swedish: Dehydrering, hypokalemi, hyperkalemi, hypomagnesemi, hyponatremi, hypokalcemi
Finnish: Ruokahaluttomuus Dehydraatio, hypokalemia, hyperkalemia, hypomagnesemia, hyponatremia, hypokalsemia
Swedish: Se SPC för bortezomib.
Finnish: Katso bortetsomibin valmisteyhteenveto.
Swedish: En randomiserad jämförande fas III-studie med Caelyx mot doxorubicin hos patienter med metastaserande bröstcancer fullföljdes av 509 patienter.
Finnish: Faasi III:n satunnaistettu tutkimus Caelyx vs. doksorubisiini tehtiin 509:llä metastasoitunutta rintasyöpää sairastavalla potilaalla.
Swedish: Uppblossande av tidigare strålinducerad hudreaktion har rapporterats i sällsynta fall med Caelyx.
Finnish: Aikaisempi sädehoidon aiheuttama ihoreaktio on harvoissa tapauksissa uusiutunut Caelyx-hoidon yhteydessä.
Swedish: Strategier för att förebygga och behandla handfotsyndrom innefattar: - att när det är möjligt hålla händerna och/eller fötterna i en balja med kallt vatten (t.ex. när du tittar på TV, läser eller lyssnar på radio); - att hålla händer och fötter bara (inga handskar, sockor etc.); - att vistas på svala ställen; - att ta svala bad vid varm väderlek; - att undvika kraftiga ansträngningar som kan orsaka fotbesvär (t.ex. joggning); - att undvika att utsätta huden för mycket hett vatten (t.ex. jacuzzi, bastubad); - att undvika täta och/eller högklackade skor.
Finnish: katsoessasi televisiota, lukiessasi tai kuunnellessasi radiota) - käsien ja jalkojen pitäminen paljaina (ilman käsineitä, sukkia, jne.) - viileässä pysytteleminen - kuumina päivinä viileiden kylpyjen ottaminen - sellaisen rankan liikunnan välttäminen, joka voisi aiheuttaa jalkavamman (esim. juokseminen) - ihon hyvin kuumalle vedelle altistumisen (esim. kylpy, sauna) välttäminen - tyköistuvien jalkineiden tai korkeakantaisten kenkien välttäminen.
Swedish: Kardiovaskulära problem
Finnish: Kardiovaskulaarinen häiriö
Swedish: Infektion, oral moniliasis, herpes zoster, urinvägsinfektion
Finnish: Infektio, suun hiivasieni-infektio, herpes zoster, virtsatietulehdus
Swedish: Subkutana toleransstudier tyder på att Caelyx till skillnad från standardpreparat med doxorubicinhydroklorid, orsakar mindre lokal irritation eller vävnadsskada efter en eventuell extravasering.
Finnish: Ihonalaiset siedettävyyskokeet osoittavat, että Caelyx aiheuttaa mahdollisen ekstravasaation jälkeen vähemmän paikallista ärsytystä tai kudosvaurioita kuin tavanomainen doksorubisiinihydrokloridi.
Swedish: Tabellen för hematologisk toxicitet (tabell 3) visar det schema för dosjustering som följdes i kliniska studier för behandling av patienter med enbart bröst- eller ovarialcancer.
Finnish: Taulukossa ohjeet annoksen muuttamiseksi hematologisen toksisuuden vuoksi (taulukko 3) noudattavat kliinisissä tutkimuksissa ainoastaan rinta- tai munasarjasyöpäpotilaiden hoidossa käytettyä annoksen muuttamista.
Swedish: Överlevnaden vid 1, 2 och 3 år var respektive 56,3 %, 34,7 % och 20,2 % för Caelyx jämfört med 54,0 %, 23,6 % och 13,2 % för topotekan.
Finnish: Yhden, kahden ja kolmen vuoden eloonjäämisluvut olivat Caelyxillä 56,3 %, 34,7 % ja 20,2 % sekä topotekaanilla vastaavasti 54,0 %, 23,6 % ja 13,2 %.
Swedish: Parestesier, somnolens
Finnish: Parestesiat, uneliaisuus
Swedish: Caelyx uppvisar unika farmakokinetiska egenskaper och får inte bytas ut mot andra beredningar av doxorubicinhydroklorid.
Finnish: Caelyxillä on ainutlaatuiset farmakokineettiset ominaisuudet eikä sitä tule käyttää vaihdellen toisentyyppisten doksorubisiinihydrokloridivalmisteiden kanssa.
Swedish: Se tabell 7 för biverkningar rapporterade hos ≥ 5 % av de patienter som behandlats med Caelyx plus bortezomib som kombinationsbehandling.
Finnish: Taulukossa 7 on lueteltu haittavaikutukset, joita raportoitiin ≥ 5 %:lla potilaista, jotka saivat Caelyxin ja bortetsomibin yhdistelmähoitoa.
Swedish: Vid lägre doser (10 mg/m 20 mg/m 2) uppvisade Caelyx linjär farmakokinetik.
Finnish: Pienimmillä annoksilla (10-20 mg/m2) Caelyxin farmakokinetiikka on lineaarista.
Swedish: För att hantera biverkningar som palmoplantar erytrodysestesi (PPE), stomatit eller hematologisk toxicitet kan dosen reduceras eller fördröjas.
Finnish: Annosta voidaan pienentää tai myöhentää, jotta saadaan hallintaan sellaiset haittavaikutukset kuten kämmenten ja jalkapohjien erytrodysestesia (PPE), stomatiitti tai hematologinen toksisuus.
Swedish: Tabellerna för PPE (tabell 1) och stomatit (tabell 2) visar det schema för dosjustering som följdes i kliniska studier för behandling av bröst- eller ovarialcancer (justering av den rekommenderade behandlingscykeln på 4 veckor).
Finnish: Taulukoissa ohjeet annoksen muuttamiseksi PPE:n (taulukko 1) ja stomatiitin (taulukko 2) vuoksi noudattavat kliinisissä tutkimuksissa rinta- tai munasarjasyövän hoidossa käytettyä annoksen muuttamista (suositellun 4 viikon hoitosyklin muuttaminen); jos näitä haittavaikutuksia todetaan AIDSiin liittyvää KS:aa sairastavilla potilailla, suositeltua 2-3 viikon hoitosykliä voidaan muuttaa vastaavalla tavalla.
Swedish: Alopeci, utslag
Finnish: Alopesia, ihottuma
Swedish: Smärta i extremiteterna
Finnish: Kipu raajoissa
Swedish: 1 Fall av sekundär oral cancer har rapporterats hos patienter med långvarig (mer än 1 år) exponering för Caleyx, eller hos de som har fått en kumulativ Caelyx dos större än 720 mg/m 2 (se avsnitt 4.4).
Finnish: Sekudaarisia suun kasvaimia on raportoitu potilailla, jotka ovat altistuneet pitkäaikaisesti Caelyxille (hoito on kestänyt yli vuoden) tai jotka ovat saaneet yli 720 mg/m2 kumulatiivisen annoksen (ks. kohta 4.4).
Swedish: Caelyx koncentrat till infusionsvätska, lösning: injektionsflaskor med 10 ml (20 mg) eller 25 ml (50 mg).
Finnish: Caelyx 2 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten: pullosta saatava määrä on 10 ml (20 mg) tai 25 ml (50 mg).
Swedish: Median TTP var 6,9 månader för bortezomib som monoterapi jämfört med 8,9 månader för de patienter som fick kombinationsbehandling med Caelyx plus bortezomib.
Finnish: Mediaani TTP oli 6,9 kuukautta pelkkää bortetsomibia saaneilla potilailla ja 8,9 kuukautta Caelyxin ja bortetsomibin yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla.
Swedish: Den aktiva substansen i Caelyx är doxorubicinhydroklorid, ett cytotoxiskt antracyklinantibiotikum, som erhålls ur Streptomyces peuceticus var. caesius.
Finnish: Se on sytotoksinen antrasykliiniantibiootti, jota tuottaa Streptomyces peucetius var. caesius.
Swedish: Andra läkemedel och Caelyx Tala om för läkare eller apotekspersonal - om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel; - om du får eller har fått andra cancerbehandlingar, eftersom speciell hänsyn behöver tas till behandlingar som minskar antalet vita blodkroppar, då de kan orsaka ytterligare minskning av antalet vita blodkroppar.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Caelyx Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle - jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt - muista, sekä aikaisemmista että nykyisistä syöpälääkkeistäsi.
Swedish: CAELYX KARTONG 50 mg/25 ml - 1 injektionsflaska CAELYX KARTONG 50 mg/25 ml - 10 injektionsflaskor
Finnish: CAELYX KOTELO 50 mg/25 ml - 1 injektiopullo CAELYX KOTELO 50 mg/25 ml - 10 injektiopulloa
Swedish: CAELYX KARTONG 20 mg/10 ml - 1 injektionsflaska CAELYX KARTONG 20 mg/10 ml - 10 injektionsflaskor
Finnish: CAELYX KOTELO 20 mg/10 ml - 1 injektiopullo CAELYX KOTELO 20 mg/10 ml - 10 injektiopulloa
Swedish: Den genomsnittliga intrinsic clearance var 0,021 l/h/m2 (varierar mellan 0,009 till 0,041 l/h/m2) och den genomsnittliga centrala distributionsvolymen var 1,95 l/m 2 (varierar mellan 1,67 - 2,40 l/m 2).
Finnish: Sisäisen puhdistuman keskiarvo oli 0,021 l/h/m2 (vaihteluväli 0,009-0,041 l/h/m2) ja keskeisen jakautumistilavuuden keskiarvo 1,95 l/m 2 (vaihteluväli 1,67-2,40 l/m 2).
Swedish: Sepsis relaterad till leukopeni observerades mindre ofta (< 1 %).
Finnish: Leukopeniaan liittyvää sepsistä todettiin harvoin (alle 1 %).
Swedish: I den pivotala fas III-studien mot doxorubicin, uppfyllde 58/509 (11,4 %) randomiserade patienter (10 behandlade med Caelyx med en dos på 50 mg/m2 var 4:e vecka mot 48 behandlade med doxorubicin med en dos på 60 mg/m2 var 3:e vecka) de protokolldefinierade kriterierna för hjärttoxicitet under behandlingen och/eller uppföljningen.
Finnish: 509 satunnaistetusta potilaasta 58 (11,4 %) täytti tutkimussuunnitelmassa määritellyt sydäntoksisuuden kriteerit hoidon ja/tai seurantavaiheen aikana (10 potilasta sai Caelyxiä 50 mg/m2 joka neljäs viikko ja 48 potilasta sai doksorubisiinia 60 mg/m2 joka kolmas viikko).
Swedish: Patienter med AIDS-relaterad KS
Finnish: AIDSiin liittyvää KS:aa sairastavat potilaat
Swedish: Hur du använder Caelyx
Finnish: Miten Caelyxiä käytetään
Swedish: Caelyx kan ges till patienter med levermetastaser med samtidig förhöjning av bilirubin och leverenzymer upp till 4 x av den övre normalgränsen.
Finnish: Seuraavissa sykleissä annos voidaan nostaa täyteen annokseen, jos potilas sietää sen. Caelyxiä voidaan antaa potilaille, joilla on maksametastaaseja ja samanaikaisesti bilirubiini- ja maksaentsyymiarvot kohonneet enintään 4 kertaa normaaliarvon ylärajan tasolle.
Swedish: Caelyx får ej ges intramuskulärt eller subkutant.
Finnish: Caelyxiä ei saa antaa lihakseen eikä ihon alle.
Swedish: *för mer information om dosering och dosjustering för bortezomib se SPC för bortezomib
Finnish: *lisätietoja bortetsomibin annostuksesta ja annoksen muuttamisesta, katso bortetsomibin valmisteyhteenveto
Swedish: Det var en fördel i total överlevnad för Caelyx-behandlade patienter mot topotekan-behandlade patienter vilket framgår av ett hazard ratio (HR) på 1,216 (95 % CI: 1,000; 1,478), p=0,050.
Finnish: Caelyx-potilailla kokonaiselossaoloajassa saavutettu hyöty (overall survival, OS) oli suurempi kuin topotekaania saaneilla potilailla; tätä kuvasi riskisuhde (HR) 1,216 (95 % CI: 1,000; 1,478), p = 0,050.
Swedish: Emellertid har yrsel och sömnighet i vissa fall (< 5 %) förknippats med Caelyx-administrering i hittills utförda kliniska studier.
Finnish: Huimausta ja uneliaisuutta on kuitenkin todettu tähänastisissa kliinisissä tutkimuksissa Caelyxin annon yhteydessä harvoin (< 5 %).