FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Quadramet 1,3 GBq/ml solution injectable Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium Voie intraveineuse.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Quadramet 1,3 GBq/ml injekční roztok Samarii (153Sm) lexidronamum pentanatricum Pro nitrožilní použití
French: Cet effet, observé dans les 72 heures suivant l'injection, est en général modéré et bref, et est habituellement amélioré par les antalgiques.
Czech: Obvykle je tato bolest mírná, omezeného trvání a projevuje se do 72 hodin po injekci.
French: Conserver au congélateur entre -10°C et -20°C dans son conditionnement d'origine.
Czech: Uchovávejte v původním balení v mrazničce při teplotě -10 0C až -20 °C.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution injectable en flacon monodose.
Czech: Injekční roztok v jednodávkové lahvičce.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Quadramet
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quadramet užívat
French: Le samarium-153 émet à la fois des particules bêta d'énergie moyenne et un photon gamma permettant de réaliser des images scintigraphiques.
Czech: Samarium-153 emituje jak částice beta o střední energii, tak zobrazitelný foton gamaa má poločas přeměny 46,3 hodin (1,93 dne).
French: Quadramet doit être administré au patient par voie intraveineuse lente (pendant une minute) dans la tubulure d'une perfusion.
Czech: Quadramet se podává pomalou nitrožilní cestou prostřednictvím zavedené nitrožilní kanyly po dobu jedné minuty.
French: ou aux dérivés des phosphonates) ou à l'un des excipients indiqué dans la rubrique 6.1,
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku (etylendiamintetrametylenfosfonat /EDTMP/ nebo podobné fosfonáty) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU UNITE ___________ml ___________MBq/flacon,
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET ml
French: Il est recommandé d'interrompre l'allaitement en cas de nécessité de traitement par le Quadramet et de le remplacer par un allaitement de substitution.
Czech: Je-li tedy podání přípravku Quadramet považováno za nezbytné, je třeba kojení nahradit umělou výživou a odstříkané mléko zlikvidovat.
French: Comment utiliser Quadramet
Czech: Jak se přípravek Quadramet užívá
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 5 février 2003 et le 5 février 2008.
Czech: Registrace přípravku byla obnovena dne 5. února 2003 a dne 5. února 2008.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2007.
French: L'effet peut persister jusqu'à quatre mois.
Czech: Úleva od bolesti může přetrvávat až po dobu čtyř měsíců.
French: QUADRAMET a été étudié chez 373 patients dans le cadre de trois études principales.
Czech: Přípravek QUADRAMET byl studován u 373 pacientů ve třech hlavních studiích.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour QUADRAMET à CIS bio international, le 5 février 1998.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku QUADRAMET platné v celé Evropské unii společnosti CIS bio international dne 5. února 1998.
French: Le médicament est administré en injection intraveineuse (dans une veine) lente pendant une minute.
Czech: Tento lék je podáván pomalou intravenózní injekcí (do žíly) po dobu jedné minuty.
French: Les effets indésirables suivants ont également été observés: asthénie (faiblesse), nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhées, œdèmes périphériques (rétention de liquide), céphalées, hypotension (faible pression artérielle), vertiges, myasthénie (fatigue musculaire), confusion et sueurs.
Czech: Byly také zaznamenány následující vedlejší účinky: asténie (slabost), nauzea (nevolnost), zvracení, průjem, periferní otok (zadržování tekutin), bolesti hlavy, hypotenze (nízký krevní tlak), závratě, myasténie (svalová slabost), zmatenost a pocení.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ni chez les patients traités par chimiothérapie ou par radiothérapie externe hémicorporelle au cours des six semaines précédentes.
Czech: Neměl by se používat u těhotných žen nebo u pacientů, kteří podstoupili chemoterapii nebo zevní radioterapii poloviny těla v předchozích šesti týdnech.
French: Autres informations relatives à QUADRAMET:
Czech: Další informace o přípravku QUADRAMET:
French: QUADRAMET est un produit radiopharmaceutique.
Czech: Přípravek QUADRAMET je radiofarmakum.
French: QUADRAMET ne doit pas être utilisé chez des personnes pouvant être hypersensibles (allergiques) à l'EDTMP ou aux phosphonates (composés chimiques similaires).
Czech: Přípravek QUADRAMET by se neměl používat u osob, které mohou být přecitlivělé (alergické) na EDTMP nebo fosfonáty (podobné chemické sloučeniny).
French: La posologie de QUADRAMET est déterminée en fonction du poids corporel du patient afin d'administrer une dose spécifique de radioactivité (37 mégabecquerel par kilogramme de poids corporel).
Czech: Dávka přípravku QUADRAMET je vypočtena na základě pacientovy tělesné hmotnosti tak, aby byla dodána specifická dávka radioaktivity (37 megabecqerelů na kilogram tělesné hmotnosti).
French: Dans deux de ces études, l'efficacité de QUADRAMET a été comparée à celle d'un placebo (traitement fictif).
Czech: Ve dvou těchto studiích byla účinnost přípravku QUADRAMET srovnávána s placebem (léčba neúčinným přípravkem).
French: Il s'agit d'un complexe (type de substance chimique) composé d'un élément radioactif, le samarium-153 (153Sm), et d'un autre élément chimique appelé «acide éthylène diamine tétraméthylène phosphonique» (EDTMP).
Czech: Jedná se o komplex (druh chemikálie) tvořený radioaktivním prvkem samarium-153 (153Sm), navázaným na jinou chemikálii označovanou „kyselina ethylendiamino-tetramethylen fosforová" (EDTMP).
French: QUADRAMET ne doit être manipulé et administré que par une personne autorisée à utiliser les médicaments radioactifs et après une évaluation oncologique (du cancer) complète.
Czech: Přípravek QUADRAMET by měly používat a podávat pouze osoby, které mají oprávnění pro použití radioaktivních léků, a po kompletním onkologickém hodnocení (hodnocení na rakovinu).
French: Les principaux effets indésirables de QUADRAMET sont une baisse du nombre de globules blancs et rouges et de plaquettes dans le sang.
Czech: Hlavní vedlejší účinky přípravku QUADRAMET zahrnují pokles počtu červených a bílých krvinek a pokles počtu destiček.
French: Lorsque QUADRAMET est injecté à un patient, le complexe se diffuse dans le corps par la circulation sanguine.
Czech: Jakmile je přípravek QUADRAMET injekčně podán pacientovi, komplex je distribuován po těle krevním oběhem.
French: les radiations délivrées par le samarium-153 peuvent agir localement afin de soulager la douleur osseuse.
Czech: Důsledkem je to, že záření uvolněné ze samaria - 153 může působit pouze lokálně a pomáhá snížit bolesti v kostech.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour QUADRAMET.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku QUADRAMET bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Avant de recevoir QUADRAMET, les patients doivent subir une scintigraphie osseuse en utilisant des bisphosphonates radiomarqués au technétium [99mTc] comme marqueurs pour vérifier que leurs métastases permettent l'utilisation de QUADRAMET.
Czech: Před podáním přípravku QUADRAMET by měli mít pacienti proveden kostní sken radioaktivně techneciem-99m [99mTc] značených bisfosfonátů použitých jako markery, aby se zkontrolovalo, že jejich metastázy jsou toho typu, na které je možné použít přípravek QUADRAMET.
French: L'EDTMP ayant une affinité élevée pour le tissu osseux, il s'accumule dans les os, en particulier dans les zones de croissance osseuse rapide comme les métastases ostéoblastiques.
Czech: Vzhledem k tomu, že má EDMTP vysokou přitažlivost ke kostní tkáni, hromadí se v kosti, zejména v oblastech rychlého růstu kosti, jako jsou osteoblastické metastázy.
French: Dans l'une des études, menée chez des patients atteints de métastases osseuses du cancer de la prostate, la prise d'analgésiques opioïdes (par exemple la morphine) était également réduite suite au traitement par QUADRAMET.
Czech: V jedné ze studií , která zahrnovala také pacienty s kostními metastázami původem z rakoviny prostaty, mohlo být v důsledku léčby přípravkem QUADRAMET sníženo množství opioidních analgetik (jako je morfin).
French: Quel est le bénéfice démontré par QUADRAMET au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku QUADRAMET byl prokázán v průběhu studií?
French: Qu'est-ce que QUADRAMET?
Czech: Co je QUADRAMET?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le soulagement de la douleur, mesuré par divers moyens tels que des échelles visuelles ou descriptives, la prise d'analgésiques (anti-douleur) et l'examen par un médecin.
Czech: Toto snížení bylo měřeno pomocí různých měřítek, například pomocí vizuální nebo popisné stupnice, množství použitých analgetik (léků na bolesti) a hodnocení lékařem.
French: Chez les patients répondeurs au QUADRAMET, l'effet bénéfique sur la douleur est généralement observé dans la semaine suivant l'administration.
Czech: Pacienti, kteří reagují na přípravek QUADRAMET, dosáhnou běžně úlevy od bolesti během jednoho týdne léčby.
French: Les métastases ostéoblastiques sont un type de métastase osseuse caractérisé par une croissance rapide du tissu osseux.
Czech: Osteoblastické metastázy jsou typem kostní metastázy, kdy nová kostní tkáň rychle roste.
French: QUADRAMET est une solution injectable dont le principe actif est le samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Czech: QUADRAMET je roztok pro injekce obsahující účinnou látku samarii [153Sm] lexidronamum pentanatricum.
French: QUADRAMET s'est avéré efficace pour soulager la douleur provoquée par des métastases osseuses ostéoblastiques et, lors des études le comparant à un placebo, il s'est avéré plus efficace que celui-ci.
Czech: Přípravek QUADRAMET byl účinný při úlevě od bolesti způsobené osteoblastickými kostními metastázami a ve srovnání s placebem byl účinnější.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) QUADRAMET Résumé EPAR à l'intention du public
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
French: QUADRAMET est indiqué dans le traitement antalgique de la douleur osseuse chez les patients atteints de métastases osseuses ostéoblastiques douloureuses multiples (lorsqu'un cancer s'est étendu aux os).
Czech: Přípravek QUADRAMET je určen ke zmírnění bolesti v kostech u pacientů s mnohočetnými bolestivými osteoblastickými kostními metastázami (při rozšíření nádoru do kostí).
French: QUADRAMET ne doit pas être utilisé en même temps qu'une chimiothérapie ayant des effets sur la moelle osseuse ou que d'autres bisphosphonates si ceux-ci peuvent interférer avec la manière dont les métastases osseuses fixent QUADRAMET.
Czech: Přípravek QUADRAMET by se také neměl používat spolu s jakoukoliv chemoterapií, která ovlivňuje kostní dřeň, nebo ve stejné době jako jiné bisfosfonáty, pokud by mohly reagovat s mechanismem, jakým se přípravek QUADRAMET fixuje na kostní metastázy.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de QUADRAMET sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le traitement antalgique de la douleur osseuse chez les patients atteints de métastases osseuses ostéoblastiques douloureuses multiples.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku QUADRAMET při zmírňování bolesti v kostech u pacientů s mnohočetnými bolestivými osteoblastickými kostními metastázami převyšují jeho rizika.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de QUADRAMET?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem QUADRAMET?
French: L'EPAR complet relatif à QUADRAMET est disponible ici.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek QUADRAMET je k dispozici zde.
French: QUADRAMET est uniquement utilisé dans le cas de métastases osseuses qui fixent un type de substance appelé bisphosphonates, car cela signifie que les métastases peuvent également fixer QUADRAMET.
Czech: Přípravek QUADRAMET se používá pouze u kostních metastáz, které mohou přijímat typ chemické látky označované bisfosfonáty, a to znamená, že metastázy budou také přijímat přípravek QUADRAMET.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous QUADRAMET, veuillez vous reporter à la notice.
Czech: Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem QUADRAMET je uveden v příbalových informacích.
French: Son principe actif est le samarium [153Sm]
Czech: Jeho účinná látka je samarii [153Sm] lexidronamum pentanatricum.
French: Comment QUADRAMET est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek QUADRAMET používá?
French: Pourquoi QUADRAMET a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek QUADRAMET schválen?
French: Comment QUADRAMET agit-il?
Czech: Jak přípravek QUADRAMET působí?
French: Numéro CEE Nom
Czech: Číslo EU Obchodní název
French: Boîte en carton contenant 3 applicateurs
Czech: 30 ml 3 aplikátory v kartónové krabičce
French: Boîte en carton contenant 1 applicateur
Czech: 30 ml 1 aplikátor v kartónové krabičce
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Czech: Obsah Velikost baleníOchranná lhůta
French: Administrer deux fois par jour.
Czech: Podává se dvakrát denně.
French: Date du dernier renouvellement: 13 Novembre 2007
Czech: Datum posledního prodloužení: 13 listopadu 2007
French: Ne pas utiliser chez les poulains âgés de moins de 6 mois.
Czech: Nepoužívat u hříbat mladších než 6 měsíců.
French: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Czech: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NIZOZEMSKO
French: Un surdosage peut entraîner la mort des animaux traités.
Czech: Předávkování může vést k úhynu léčeného zvířete.
French: La biodisponibilité après administration orale est de 80-90 % mais elle est significativement réduite en cas d'administration avec des aliments.
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání je 80-90%, ale významně se snižuje, pokud se přípravek aplikuje s krmivem.
French: Peut être utilisé au cours de la gestation.
Czech: Lze používat během březosti.
French: Chevaux.
Czech: Kůň.
French: Les deux énantiomères sont des antagonistes de la PGF2α de même puissance.
Czech: Oba enantiomery jsou stejně silnými antagonisty PGF2α.
French: Viande et abats: 12 jours.
Czech: Maso: 12 dnů.
French: Les deux énantiomères contribuent aux effets thérapeutiques du composé.
Czech: Oba enantiomery přispívají k léčebnému účinku této látky.
French: Les symptômes sont réversibles.
Czech: Příznaky jsou reverzibilní.
French: Il est recommandé d'administrer le produit avant le repas.
Czech: Doporučuje se podávat přípravek před krmením.
French: Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de s'assurer du respect des règlements des compétitions.
Czech: U těchto koní je třeba přijmout patřičná opatření, aby byl zajištěn soulad se soutěžními řády.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Quadrisol doit être administré 2 fois par jour.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Quadrisol se podává dvakrát denně.
French: La demi-vie terminale après administration orale est de 350-500 minutes et aucune accumulation n'apparaît après des administrations orales répétées.
Czech: Konečný biologický poločas po perorálním podání je 350-500 minut a po opakovaném perorálním podání nedochází ke kumulaci v organismu.
French: Marqueur résiduel
Czech: Markerové reziduum
French: DATE DE PÉREMPTION EXP: {Mois/Année}.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP{měsíc/rok}
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 4 décembre 1997
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 4 prosince 1997
French: Le métabolite le plus abondant est un dérivé monohydroxylé.
Czech: Nejčastějším metabolitem je monohydroxyderivát.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 2 mois.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 2 měsíce.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
French: Environ 70 % de la dose administrée par voie orale sont excrétés dans les urines.
Czech: Přibližně 70% perorálně podané dávky se vylučuje močí.
French: Les chevaux présentant des lésions orales doivent faire l'objet d'un examen clinique et le vétérinaire traitant doit prendre la décision de poursuivre ou non le traitement.
Czech: Koně s lézemi v dutině ústní je třeba klinicky vyšetřit a ošetřující veterinární lékař by měl rozhodnout, zda lze pokračovat v léčbě.
French: Des études sur le cheval ont démontré une puissante inhibition de la synthèse de la prostaglandine E2 (PG E2) dans les exsudats, et de la thromboxane B2 dans le sérum et les exsudats.
Czech: Studie u koní prokázaly silnou inhibici syntézy prostglandinu E2 (PG E2) v exudátu a syntézy tromboxanu B2 v séru a exudátu.
French: Eviter l'administration aux animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, du fait d'un risque potentiel accru de toxicité rénale.
Czech: Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických a hypotenzních zvířat, protože u nich zvyšuje možné riziko renální toxicity.
French: En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.
Czech: V případě pochybností se doporučuje vyšetření moči.
French: Quadrisol 100 mg/ml peut être utilisé pendant la gestation.
Czech: Quadrisol 100 mg/ml lze používat během březosti.
French: Quadrisol ne doit pas être administré avec d'autres AINS ou glucocorticostéroïdes.
Czech: Quadrisol se nesmí podávat s jinými nesteroidními antiflogistiky nebo glukokortikoidy.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
French: D'autres AINS, diurétiques et molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour la fixation aux protéines et entraîner des effets toxiques.
Czech: Jiná nesteroidní antiflogistika, diuretika a látky se silnou vazbou na bílkoviny mohou vazebně konkurovat a vyvolat toxické účinky.
French: Pour prévenir les traumatismes chirurgicaux, Quadrisol peut être administré préventivement au moins 3 heures avant l'intervention chirurgicale.
Czech: V případě předpokládaného chirurgického zákroku lze Quadrisol profylakticky podat nejméně 3 hodiny před plánovaným zákrokem.
French: Le védaprofène est fortement lié aux protéines plasmatiques et largement métabolisé.
Czech: Vedaprofen je silně vázán na proteiny plazmy a je značně metabolizován.
French: En cas de traitement prophylactique, une durée maximale de 7 jours de traitement est suffisante.
Czech: Maximální délka léčby po dobu 7 následujících dnů je v případě profylaktického podávání dostatečná.
French: Ne pas utiliser chez les femelles en lactation dont le lait est destiné à la consommation humaine.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
French: Le poids vif des animaux et la quantité administrée doivent être déterminés avec précision afin d'éviter un surdosage.
Czech: Je třeba přesně stanovit živou hmotnost a dávku, aby se předešlo předávkování.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Applicateur à dose ajustable, contenant 30 ml de gel 3 applicateurs à dose ajustable, contenant chacun 30 ml de gel
Czech: Aplikátor s nastavitelným dávkováním obsahující 30 ml gelu 3 aplikátory s nastavitelným dávkováním, každý obsahuje 30 ml gelu
French: Le Védaprofène contient un atome de carbone asymétrique et, par conséquent, est un mélange racémique d'un énantiomère (+) et d'un énantiomère ().
Czech: Vedaprofen obsahuje asymetrický uhlíkový atom a je tedy racemickou směsí (+) enantiomeru a (-) enantiomeru.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de QUADRISOL gel oral contient: Substance(s) active(s):
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml perorálního gelu Quadrisol obsahuje: Léčivá látka:
French: Propylène glycol, Hydroxyéthylcellulose, Hydroxyde de potassium (E525), Acide chlorhydrique, Arôme chocolat.
Czech: Hydroxid draselný (E525) Kyselina chlorovodíková Čokoládová příchuť
French: Reins Foie Muscle Graisse
Czech: Ledviny Svalovina
French: L'énantiomère (+) inhibe plus fortement la synthèse des prostaglandines.
Czech: (+) enantiomer účinněji inhibuje syntézu prostaglandinů.
French: Le Védaprofène inhibe l'enzyme de la synthèse des prostaglandines (cyclo-oxygénase) et possède des propriétés anti-inflammatoires, anti-pyrétiques et analgésiques.
Czech: Vedaprofen inhibuje enzym syntézy prostaglandinů (enzym cyklooxygenázu), a proto má protizánětlivé, antipyretické a analgetické vlastnosti.
French: Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur.
Czech: Podávání sportovním a dostihovým koním se řídí místními předpisy.
French: Réduction de l'inflammation et soulagement de la douleur associée à des désordres musculosquelettiques et des lésions des tissus mous (blessures traumatiques et traumatisme chirurgical).
Czech: Tlumení zánětu a bolesti spojených s poruchami pohybového aparátu a s poraněními měkkých tkání (traumatická poranění nebo chirurgický zákrok).
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot: {numéro}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. šarže {číslo}
French: Une dose initiale de 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) sera suivie par une dose d'entretien de 1 mg/kg (1,0 ml/100kg) administrée toutes les 12 heures.
Czech: Po počáteční dávce 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) se pokračuje udržovací dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) podanou každých 12 hodin.
French: 130 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
French: Le traitement peut être poursuivi pendant une période maximale de 14 jours consécutifs.
Czech: Maximální délka podávání je 14 po sobě následujících dnů.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Pas de précautions particulières de conservation.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Žádná zvláštní opatření pro uchovávaní nejsou nutná.
French: La posologie recommandée est une dose initiale de 2 mg/kg de poids vif (2,0 ml/100 kg), suivie par une dose d'entretien de 1 mg/kg de poids vif (1,0 ml/100 kg) administrée toutes les 12 heures.
Czech: Doporučené dávkování je počáteční dávka 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) následovaná udržovací dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) aplikovanou každých 12 hodin.
French: NUMÉRO DU LOT Lot: {numéro}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
French: Le gel est administré par voie orale, en insérant l'embout de l'applicateur dans l'espace interdentaire et en déposant la quantité requise de gel sur la base de la langue.
Czech: Gel se podává perorálně vsunutím trysky injektoru mezizubním prostorem a vytlačením požadovaného množství gelu na hřbet jazyka.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Applicateur multi dose ajustable de 30 ml en polyéthylène de haute densité (blanc) et de faible densité (blanc et transparent).
Czech: Nastavitelný, vícedávkový aplikátor o obsahu 30 ml sestávající z vysokohustotního polyethylenu (bílý) a nízkohustotního polyethylenu (bílý a přírodní).
French: En cas d'apparition de symptômes, interrompre le traitement.
Czech: Jestliže se objeví příznaky, je třeba léčbu přerušit.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) La substance active du médicament vétérinaire Quadrisol est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010: Substance(s) pharmacologiquement active(s)
Czech: Léčivá látka v Quadrisol je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
French: Pour l'ensemble des contre-indications, consulter la notice.
Czech: Další kontraindikace viz příbalová informace.