FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het aanbevolen Idacio inductiedoseringsschema voor volwassen patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa is 160 mg in week 0 (4 injecties van 40 mg op één dag of 2 injecties van 40 mg per dag voor twee opeenvolgende dagen) en 80 mg in week 2 (2 injecties van 40 mg op één dag).
Bulgarian: Препоръчителната индукционна схема на прилагане на Idacio при възрастни пациенти с умерен до тежък улцерозен колит е 160 mg в седмица 0 (приложени като четири инжекции по 40 mg в един ден или като две инжекции по 40 mg на ден в рамките на два последователни дни) или 80 mg в седмица 2 (приложени като две инжекции по 40 mg в рамките на един ден).
Dutch: • Idacio Injectieflacon Kit is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Idacio комплект с флакон е само за еднократна употреба.
Dutch: • Gooi de naalddop weg.
Bulgarian: Изхвърлете капачката на иглата.
Dutch: Idacio wordt gebruikt om ernstige plaque psoriasis te behandelen bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar bij wie geneesmiddelen aangebracht op de huid en behandeling met UV-licht niet goed werkten of die hier niet voor in aanmerking kwamen.
Bulgarian: Idacio се използва за лечение на тежък плакатен псориазис при деца и юноши на възраст от 4 до 17 години, при които лекарствата, прилагани върху кожата и лечението с ултравиолетова светлина не са подействали много добре или не са подходящи.
Dutch: Anti-adalimumab antilichamen kunnen zich ontwikkelen gedurende de behandeling met adalimumab.
Bulgarian: По време на лечението с адалимумаб могат да се образуват анти-адалимумаб антитела.
Dutch: Eenmaal uit de koelkast gehaald voor bewaring bij kamertemperatuur, moet uw voorgevulde pen binnen 14 dagen gebruikt worden of worden afgevoerd, ook als deze in de koelkast wordt teruggelegd.
Bulgarian: Веднъж извадена от хладилника за съхранение на стайна температура, Вашата предварително напълнена писалка трябва да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли, дори и да е върната в хладилника.
Dutch: Proefpersonen die tijdens de dubbelblinde periode een opvlamming kregen, mochten tenminste 12 weken lang adalimumab 40 mg eenmaal per twee weken als rescue-medicatie gebruiken.
Bulgarian: На участниците с пристъп на болестта по време на двойнослепия период е разрешено спасително лечение с адалимумаб 40 mg през седмица в продължение на минимум 12 седмици.
Dutch: 5.1 Kies een injectieplaats op de :
Bulgarian: Изберете място на инжектиране на:
Dutch: Let op: Houd uw naaldencontainer buiten het zicht en bereik van kinderen.
Bulgarian: Съхранявайте контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца.
Dutch: Lees aandachtig de hele instructie voor u de Idacio voorgevulde spuit gaat gebruiken.
Bulgarian: Прочетете внимателно целите инструкции, преди да използвате Вашата Idacio предварително напълнена спринцовка.
Dutch: Hulpstoffen: Dinatriumfosfaatdihydraat, Natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat, Mannitol, Natriumchloride, Citroenzuurmonohydraat, Natriumcitraat, Polysorbaat 80, Natriumhydroxide, Water voor injectie.
Bulgarian: Помощни вещества: натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев фосфат дихидрат, манитол, натриев хлорид, лимонена киселина монохидрат, натриев цитрат, полисорбат 80, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Dutch: • Houd Idacio voorgevulde spuit en de naaldencontainer buiten het zicht en bereik van kinderen.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка Idacio и контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца.
Dutch: Stap 4 Kies de injectieplaats
Bulgarian: Стъпка 4 Изберете мястото на инжектиране
Dutch: 6.3 Dien de injectie toe
Bulgarian: 6.4 Инжектирайте
Dutch: • Er zijn gevallen van kanker, anders dan lymfoom, geweest bij patiënten met een specifiek soort longziekte, Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) die behandeld worden met een andere TNFα-blokker.
Bulgarian: При пациенти с определен вид заболяване на белите дробове, известно като хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), лекувани с друг блокер на TNFα, са наблюдавани случаи на други видове рак, различни от лимфом.
Dutch: • een naaldencontainer
Bulgarian: контейнер за остри отпадъци.
Dutch: De aanbevolen dosis Idacio is 80 mg in week 0 gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf week 1 via subcutane injectie.
Bulgarian: Препоръчителната доза Idacio е 80 mg в седмица 0, последвана от 40 mg през седмица, започвайки от седмица 1, прилагани чрез подкожна инжекция.
Dutch: Eenmaal uit de koelkast gehaald voor bewaring bij kamertemperatuur, moet uw voorgevulde spuit binnen 14 dagen gebruikt worden of worden afgevoerd, ook als deze in de koelkast wordt teruggelegd.
Bulgarian: Веднъж извадена от хладилника за съхранение на стайна температура, Вашата предварително напълнена спринцовка трябва да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли, дори и да е върната в хладилника.
Dutch: Tabel 27 Onderzoek juveniele ziekte van Crohn Discontinuering van corticosteroïden of immunomodulatoren en fistelremissie Standaard dosering 40/20 mg eenmaal per 2 weken
Bulgarian: Таблица 27 Педиатрично проучване на CD Прекратяване на кортикостероиди или имуномодулатори и ремисия на фистулата Стандартна доза
Dutch: Figuur L
Bulgarian: Фигура L
Dutch: Idacio wordt gebruikt voor het behandelen van colitis ulcerosa bij volwassenen.
Bulgarian: Idacio се използва за лечение на улцерозен колит при възрастни.
Dutch: Na voltooiing van de eerste 52 weken werden 457 patiënten opgenomen in een open-label extensiefase waarin 40 mg adalimumab /MTX eenmaal per twee weken werd toegediend tot maximaal 10 jaar.
Bulgarian: След приключване на първите 52 седмици, на 457 пациенти, включени във фазата на открито продължение, е прилаган 40 mg адалимумаб/метотрексат през седмица за период до 10 години.
Dutch: Wanneer nodig (bijvoorbeeld als u op reis bent), mag een enkele Idacio voorgevulde spuit bewaard worden bij kamertemperatuur (tot maximaal 25°C) gedurende maximaal 14 dagen - zorg ervoor dat de spuit beschermd wordt tegen licht.
Bulgarian: Когато е необходимо (например, когато пътувате), предварително напълнената спринцовка Idacio може да се съхранява при стайна температура (до 25°C) за максимален период от 14 дни - продуктът трябва да бъде защитен от светлина.
Dutch: Tabel 10 ACR-respons in RA onderzoek V (percentage patiënten)
Bulgarian: Таблица 10 Отговори по АCR в проучване V на РА (процент пациенти)
Dutch: In de OL LI fase kregen alle patiënten gedurende 16 weken eenmaal per twee weken 24 mg/m tot maximaal 40 mg adalimumab.
Bulgarian: По време на фазата OL LI всички пациенти са приемали 24 mg/m2 до максимум 40 mg адалимумаб през седмица в продължение на 16 седмици.
Dutch: Bijwerking soms myocardinfarct aritmieën, congestief hartfalen zelden hartstilstand
Bulgarian: Миокарден инфаркт1) аритмия, застойна сърдечна недостатъчност
Dutch: P-waarde*
Bulgarian: p стойност*
Dutch: • Uw kind is allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Bulgarian: Вашето дете е алергично към адалимумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Dutch: Week 26 Week 52 p-waarde voor vergelijking standaarddosering versus lage dosering.
Bulgarian: 1 p стойност за Стандартната доза спрямо Ниската доза.
Dutch: • Bewaar de voorgevulde pen in een koelkast tussen 2°C en 8°C.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в хладилник между 2°C и 8°C.
Dutch: • Bewaar de voorgevulde spuit in een koelkast tussen 2°C en 8°C.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в хладилник между 2°C и 8°C.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressieve middelen, Tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) remmers.
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на тумор-некротизиращ фактор алфа (TNF-α), АTC код: L04AB04
Dutch: Idacio 40 mg/0,8 ml injectie Adalimumab
Bulgarian: Idacio 40 mg/0,8 ml инжекция адалимумаб s.c.
Dutch: Vergelijkbare antilichaamreacties op de standaard 23-valent pneumokokkenvaccinatie en de influenza trivalent virusvaccinatie zijn waargenomen in een studie met 226 volwassen personen met reumatoïde artritis die behandeld werden met adalimumab of placebo.
Bulgarian: В клинично проучване, обхващащо 226 възрастни участници с ревматоиден артрит, които са били лекувани с адалимумаб или плацебо, са наблюдавани сходни антитяло отговори към стандартната 23-валентна пневмококова ваксина и тривалентната ваксинация срещу грипен вирус.
Dutch: Idacio wordt onder de huid geïnjecteerd (subcutaan gebruik).
Bulgarian: Idacio се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожна инжекция).
Dutch: Adalimumab b n = 113
Bulgarian: Плацебо Адалимумабб n=110 n=113
Dutch: Als een snellere respons nodig is, kan uw arts u een initiële dosis van 160 mg (4 injecties van 40 mg op één dag of twee
Bulgarian: Ако се изисква по-бърз отговор, Вашият лекар може да предпише начална доза 160 mg (под формата на четири инжекции от 40 mg в един ден
Dutch: Houd de verpakking vast aan de buitenrand om er zeker van te zijn dat de adapter bovenop de injectieflacon blijft zitten.
Bulgarian: За да се уверите, че адаптoрът остава на върха на флакона, дръжте опаковката за външния ръб.
Dutch: 2.5 Veeg de hele bovenkant van de injectieflacon af met een alcoholdoekje en gooi het alcoholdoekje daarna weg.
Bulgarian: Почистете цялата горната част на флакона с тампон, напоен със спирт и изхвърлете тампона.
Dutch: Let op: Gebruik de voorgevulde pen niet indien de vloeistof partikels bevat, troebel is, gekleurd is of vlokken bevat, of wanneer deze enig spoor van schade vertoont.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако течността съдържа частици или е мътна, или е оцветена, или има люспи в нея, или показва някакви признаци на увреждане.
Dutch: 4.1 Kies een injectieplaats (Figuur L):
Bulgarian: Изберете място на инжектиране (фигура L) на:
Dutch: Naaldbeschermer veer
Bulgarian: Пружина на предпазителя на иглата
Dutch: De wijze waarop deze tests zijn uitgevoerd en de resultaten moeten op de patiëntenherinneringskaart van uw kind worden aangegeven.
Bulgarian: Провеждането и резултатите от тези изследвания трябва да се отбележат в напомнящата карта на пациента на Вашето дете.
Dutch: Startdosis van 40 mg, gevolgd door 40 mg een week daarna.
Bulgarian: Начална доза 40 mg, последвана от 40 mg една седмица по-късно.
Dutch: 3.1 Open de verpakking van de spuit en houd de spuit vast aan de cilinder.
Bulgarian: Отлепете опаковката на спринцовката и хванете спринцовката за тялото.
Dutch: Tabel 9 ACR-responsen bij placebogecontroleerde onderzoeken (percentage patiënten)
Bulgarian: Таблица 9 Отговори по АCR в плацебо-контролираните проучвания (процент пациенти)
Dutch: • Houd Idacio voorgevulde pen buiten het zicht en bereik van kinderen.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка Idacio на място, недостъпно за деца.
Dutch: Houd deze patiëntenherinneringskaart bij u of uw kind.
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си или при детето си по време на Вашето лечение и 4 месеца след последната поставена
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Idacio.
Dutch: Het percentage patiënten dat PASI 75 respons bereikte werd bij de berekening naar het midden afgerond b p < 0,001, adalimumab versus placebo
Bulgarian: 506 (62,2)б а Процент на пациентите достигнали отговор 75 по PASI, изчислен като усреднен брой б p< 0,001 адалимумаб спрямо плацебо
Dutch: (tot maximaal 40 mg) eenmaal per twee weken aan patiënten met enthesitis-gerelateerde artritis in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar waren de gemiddelde steadystate dalconcentraties (waarden gemeten op week 24) van adalimumab in serum 8,8 ± 6,6 μg/ml bij adalimumab zonder gelijktijdig gebruik van methotrexaat en 11,8 ± 4,3 µg/ml voor gebruik in combinatie met methotrexaat.
Bulgarian: След приложението на 24 mg/m2 (до максимум 40 mg) подкожно през седмица на пациенти с артрит, свързан с ентезит, на възраст от 6 до 17 години средните минимални стационарни серумни концентрации на адалимумаб (стойности, измерени на седмица 24) са 8,8 ± 6,6 μg/ml при адалимумаб без съпътстващо приложение на метотрексат и 11,8 ± 4,3 μg/ml при съпътстващо приложение на метотрексат.
Dutch: Figuur N
Bulgarian: Фигура N
Dutch: • alcoholdoekje (aanwezig in de doos)
Bulgarian: тампон, напоен със спирт (включен в кутията)
Dutch: p < 0,01
Bulgarian: < 0,001в
Dutch: Idacio is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn, bij volwassen patiënten die niet gereageerd hebben op een volledige en adequate behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Bulgarian: Idacio е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при възрастни пациенти, при които липсва терапевтичен отговор, независимо от цялостно и в достатъчна степен проведения курс на лечение с кортикостероид и/или имуносупресор или при такива, които имат непоносимост или медицински противопоказания за подобен вид терапия.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van adalimumab werden vastgesteld in een gerandomiseerd, dubbelblind parallellegroeponderzoek in meerdere centra waaraan 171 kinderen (van 4-17 jaar) met polyarticulaire JIA deelnamen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на адалимумаб са оценени в многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, проучване с паралелни групи при 171 деца (на възраст 4-17 години) с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.
Dutch: Daarna is de gebruikelijke dosis 20 mg eenmaal per twee weken
Bulgarian: След това, обичайната доза е 20 mg през седмица.
Dutch: 7.1 Gooi gebruikte spuiten direct na gebruik weg in een naaldencontainer (Figuur U).
Bulgarian: Изхвърлете използваната спринцовка в контейнер за остри отпадъци веднага след употребата (Фигура U).
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om gedurende 12 weken eenmaal per 2 weken óf 24 mg/m lichaamsoppervlakte (BSA) adalimumab tot een maximum van 40 mg óf placebo te ontvangen.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получат на 24 mg/m2 телесна повърхност (BSA) адалимумаб до максимум 40 mg или плацебо през седмица в продължение на 12 седмици.
Dutch: Glucocorticoïden, salicylaten, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen of analgetica kunnen gedurende de behandeling met Idacio worden gecontinueerd.
Bulgarian: По време на лечението с Idacio може да продължи прилагането на глюкокортикоиди, салицилати, нестероидни противовъзпалителни средства или аналгетици.
Dutch: Schrijf de datum waarop de pen voor de eerste keer uit de koelkast wordt gehaald en de datum waarna de pen moet worden afgevoerd op.
Bulgarian: Трябва да записвате датата, когато писалката е извадена за първи път от хладилника и датата, след която трябва да се изхвърли.
Dutch: Het is aanbevolen dat de wijze waarop deze testen zijn uitgevoerd en de resultaten ervan worden aangegeven in de patiëntenherinneringskaart.
Bulgarian: Препоръчва се провеждането на тези изследвания и резултатите от тях да бъдат записани в напомнящата карта на пациента.
Dutch: Eenmaal uit de koelkast gehaald voor bewaring bij kamertemperatuur, moet uw injectieflacon binnen 14 dagen gebruikt worden of worden afgevoerd, ook als deze in de koelkast wordt teruggelegd.
Bulgarian: Веднъж изваден от хладилника за съхранение на стайна температура, Вашия флакон трябва да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли, дори и да е върната в хладилника.
Dutch: De voorgevulde spuit of voorgevulde pen in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка или предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Dutch: Patiënten dienen het advies te krijgen een arts te raadplegen als tijdens of na de behandeling met Idacio tekenen/symptomen optreden die wijzen op een tuberculose-infectie (bijvoorbeeld aanhoudend hoesten, emaciatie/gewichtsverlies, lichte koorts, lusteloosheid).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят медицинска помощ, ако по време на или след лечението с Idacio възникнат признаци/симптоми, предполагащи туберкулозна инфекция (напр.
Dutch: Van hen bereikten 37 patiënten (56,9%) opnieuw remissie 12 weken nadat ze opnieuw begonnen waren met de open-label behandeling (ASDAS < 1,3).
Bulgarian: От 68 пациенти с пристъп в групата с прекъсване на лечението, 65 пациенти завършват 12-седмично лечение със спасително прилагане на адалимумаб, като от тях 37 (56,9%) се връщат в ремисия (ASDAS < 1,3) след 12-седмично възобновяване на лечението в открито проучване.
Dutch: * p < 0,001 voor paarsgewijze vergelijkingen van percentages voor adalimumab versus placebo ** p < 0,02 voor paarsgewijze vergelijkingen van percentages voor adalimumab versus placebo a
Bulgarian: * p < 0,001 за чифтните сравнения на процентите на адалимумаб спрямо плацебо ** p < 0,02 за чифтните сравнения на процентите на адалимумаб спрямо плацебо a от пациентите, получаващи кортикостероиди на изходното ниво
Dutch: Idacio wordt gebruikt voor het behandelen van matige tot ernstige psoriasis bij volwassenen.
Bulgarian: Idacio се използва за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни.
Dutch: 3.2 Houd de injectieflacon vast, steek de spuitdop erin en schroef om vast te maken.
Bulgarian: Задръжте адаптора на флакона, вкарайте върха на спринцовката в него и завийте, за да свържете.
Dutch: De volgende injectie zult u moeten geven op de dag dat uw kind volgens het originele schema ook de volgende injectie had moeten krijgen.
Bulgarian: Инжектирайте следващата доза на детето Ви на определения за това ден, както бихте направили в случай, че не сте пропуснали първата инжекция.
Dutch: • leververvetting (opbouw van vet in levercellen);
Bulgarian: затлъстяване на черния дроб (натрупване на мазнини в чернодробни клетки);
Dutch: Plaats de dop nooit terug op de naald, dit kan leiden tot prikincidenten.
Bulgarian: Не се опитвайте да изтегляте иглата, тъй като това може да доведе до убождане с иглата.
Dutch: De aanbevolen dosering Idacio voor volwassen patiënten bestaat uit een aanvangsdosis van 80 mg, subcutaan toegediend, gevolgd door 40 mg subcutaan eenmaal per twee weken vanaf één week na de aanvangsdosis.
Bulgarian: Препоръчителната доза Idacio при възрастни пациенти е начална доза 80 mg, приложена подкожно, последвана от 40 mg подкожно през седмица, една седмица след началната доза.
Dutch: 6.4 Als er bloed of vloeistof op de huid zit, druk dan zachtjes een katoenen wattenbol of gaas op de injectieplaats (Figuur R).
Bulgarian: Ако по кожата има кръв или течност, третирайте мястото на инжектиране, като леко натискате с памучен тампон или марля върху мястото (Фигура R).
Dutch: Hoe en waar dient u Idacio toe?
Bulgarian: Как да използвате Idacio
Dutch: De patiënten kregen 24 mg/m lichaamsoppervlakte (BSA) adalimumab tot een maximum van 20 mg eenmaal per twee weken als een enkele dosis via subcutane injectie gedurende ten minste 24 weken.
Bulgarian: Пациентите са получили адалимумаб като единична доза, чрез подкожно инжектиране 24 mg/m2 телесна повърхност (BSA) до максимум 20 mg всяка втора седмица, в продължение на поне 24 седмици.
Dutch: Colitis ulcerosa
Bulgarian: улцерозен колит
Dutch: pen die een voorgevulde spuit bevat (type I glas) met een 29G dunwandige, ½ inch naald met een latexvrije naald en een plunjerstopper (synthetisch rubber).
Bulgarian: 0,8 ml разтвор в предварително напълнена писалка PhysiojectTM, съдържаща предварително напълнена спринцовка (стъкло тип І) с игла 29G тънко-стенна, ½ инча, с капачка на иглата без съдържание на латекс и глава на буталото (синтетична гума).
Dutch: Jongeren van 12 tot 17 jaar die 30 kg of meer wegen
Bulgarian: Юноши от 12 до 17-годишна възраст, с тегло 30 kg или повече
Dutch: • neuropathie (zenuwschade);
Bulgarian: невропатия (увреждане на нерви);
Dutch: Oplossing voor injectie 2 voorgevulde spuiten 2 alcoholdoekjes 6 voorgevulde spuiten 6 alcoholdoekjes
Bulgarian: Инжекционен разтвор 2 предварително напълнени писалки 2 тампона, напоени със спирт 6 предварително напълнени писалки 6 тампона, напоени със спирт
Dutch: Pancreatitis, slikklachten, zwelling van het gezicht zelden intestinale perforatie
Bulgarian: Панкреатит, дисфагия, оток на лицето
Dutch: Als deze dosis onvoldoende werkt, kan de arts van uw kind de dosering verhogen naar 20 mg per week.
Bulgarian: Ако тази доза не действа достатъчно добре, лекарят на Вашето дете може да увеличи честотата на дозата до 20 mg всяка седмица.
Dutch: Figuur U
Bulgarian: Фигура U
Dutch: b bereikten op week 24 en 36 nadat na Adalimumab op week 12 de wekelijkse behandeling opnieuw was toegewezen
Bulgarian: Дял на пациентитеa, постигнали HiSCRб в седмици 24 и 36 след преназначаване на терапията на един път седмично адалимумаб в седмица 12
Dutch: Daarna is de gebruikelijke dosis 40 mg eenmaal per twee weken.
Bulgarian: След това, обичайната доза е 40 mg през седмица.
Dutch: HS-I-onderzoek
Bulgarian: Проучване HS I
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 човека)
Dutch: zeer vaak leukopenie (waaronder neutropenie en agranulocytose), anemie vaak leukocytose,
Bulgarian: Левкопения (включително неутропения и агранулоцитоза), анемия
Dutch: Tabel 19 Onderhoudsdoseringsschema Gewicht patiënt
Bulgarian: Таблица 19 Поддържаща схема
Dutch: Als deze geneesmiddelen onvoldoende werken, krijgt u Idacio om de verschijnselen en symptomen van uw ziekte van Crohn te verminderen.
Bulgarian: Ако тези лекарства не действат достатъчно добре, ще Ви бъде назначен Idacio за намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване на Крон.
Dutch: Idacio 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit Idacio 40 mg oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Bulgarian: ПРОДУКТ Idacio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Idacio 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Dutch: Als deze dosis onvoldoende werkt, kan uw arts de doseringsfrequentie verhogen naar 20 mg per week.
Bulgarian: Ако тази доза не действа достатъчно добре, Вашият лекар може да увеличи честотата на дозата до 20 mg всяка седмица.
Dutch: 5.2 Maak de injectieplaats schoon met een alcoholdoekje en gooi het doekje weg.
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране с тампон, напоен със спирт и изхвърлете тампона.
Dutch: • een katoenen wattenbol of gaas, en
Bulgarian: памучен тампон или марля и
Dutch: Oogaandoeningen vaak visusstoornis, conjunctivitis, blefaritis, zwelling van het oog soms dubbelzien
Bulgarian: Нарушение на зрението, конюнктивит, блефарит, подуване на очите
Dutch: Startdosis van 40 mg, gevolgd door 20 mg twee weken later.
Bulgarian: Начална доза 40 mg, последвана от 20 mg две седмици по-късно.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van adalimumab bij patiënten jonger dan 2 jaar voor deze indicatie.
Bulgarian: Няма съответно приложение на адалимумаб при пациенти на възраст под 2 години за това показание.
Dutch: PGA: Schoon/minimaal a, b a p < 0,001 adalimumab versus placebo b p < 0,001 adalimumab versus methotrexaat c p < 0,01 adalimumab versus placebo d p < 0,05 adalimumab versus methotrexaat
Bulgarian: 79 (73,1) a, б a p<0,001 адалимумаб спр. плацебо бp<0,001 адалимумаб спр. метотрексат в p<0,01 адалимумаб спр. плацебо г p<0,05 адалимумаб спр. метотрексат
Dutch: Voorgevulde spuit voor eenmalig gebruik (adalimumab) voor onderhuidse injectie 40mg
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба (адалимумаб) за подкожна инжекция
Dutch: SC
Bulgarian: ГХ
Dutch: Het is belangrijk om uw arts in te lichten als u verschijnselen van een infectie krijgt zoals koorts, wondjes, moeheid of gebitsproblemen.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако проявите симптоми на инфекция, като треска, рани, чувство за умора, проблеми със зъбите.
Dutch: Figuur I
Bulgarian: Фигура I
Dutch: Neem contact op met de arts of apotheker van uw kind, voordat uw kind dit middel gebruikt.
Bulgarian: Говорете с лекаря на Вашето дете или фармацевт, преди използването на Idacio
Dutch: • op verzoek van het Europese Geneesmiddelenbureau;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.