FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Rivastigminom Actavis, povedzte o tom lekárovi skôr, ako vám podajú anestetikum, pretože Rivastigmine Actavis môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Hungarian: Ha a Rivastigmine Actavis szedése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, még az érzéstelenítők/altatószerek beadása előtt el kell mondania az orvosnak, hogy ezt a gyógyszert kapja, mivel a Rivastigmine Actavis fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
Slovak: V klinických skúšaniach sa zistilo, že pacientky boli viac náchylné na gastrointestinálne nežiaduce reakcie a na zníženie telesnej hmotnosti ako pacienti.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a nőbetegek a férfiakhoz képest hajlamosabbnak bizonyultak a gastrointestinalis mellékhatásokra és a testtömeg-vesztésre.
Slovak: Účinnosť rivastigmínu sa stanovila prostredníctvom troch nezávislých, pre danú oblasť špecifických spôsobov hodnotenia, ktoré sa vykonávalo v pravidelných intervaloch počas 6 mesiacov trvania liečby.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát három egymástól független, domain-specifikus értékelő módszerrel állapították meg, és a 6 hónapos kezelési időszakban rendszeres időközönként értékeltek.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami rivastigmínu.
Hungarian: A 2. táblázatban azokat a klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatásokat sorolták fel, melyeket Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek rivasztigmin kapszulával végzett kezelése során jelentettek.
Slovak: Lekár bude sledovať počas liečby aj vašu telesnú hmotnosť.
Hungarian: Kezelőorvosa a gyógyszerszedés alatt folyamatosan figyelemmel kíséri az Ön testtömegét.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Rivastigmine Actavis 3 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Rivastigmine Actavis 3 mg
Slovak: Inhibítory cholínesterázy vrátane rivastigmínu môžu súvisieť so stratou hmotnosti u týchto pacientov.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a kolinészteráz-gátlók, többek között a rivasztigmin összefüggésbe hozhatók a testtömeg csökkenésével.
Slovak: Poruchy funkcie pečene (žltá koža, zožltnutie očných bielok, neobvyklé stmavnutie moču alebo nevysvetliteľné nutkanie na vracanie, vracanie, únava a strata chuti do jedla)
Hungarian: • Májbetegségek (a bőr vagy a szemfehérje besárgulása, rendellenesen sötét vizelet vagy megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, kimerültség, étvágytalanság)
Slovak: • ak ste alergický na rivastigmín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Hungarian: • ha allergiás a rivasztigminre vagy a gyógyszer (6.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou inhibícia AChE rivastigmínom v CSF závisela od dávky až do 6 mg podávaných dvakrát denne, čo bola najvyššia skúšaná dávka.
Hungarian: Alzheimer-kórban szenvedő betegek esetében a rivasztigmin általi AChE-gátlás a cerebrospinalis folyadékban (CSF) dózisfüggő volt az eddig vizsgált legmagasabb, napi kétszer 6 mg-os adagig.
Slovak: Je možné, že niektorí pacienti senzibilizovaní proti rivastigmínu použitím náplasti s rivastigmínom nebudú môcť používať rivastigmín v žiadnej liekovej forme.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a rivasztigmin tapasz expozíció következtében a rivasztigminre szenzitizálódott betegek egy része semmilyen formában nem képes szedni a rivasztigmint.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa vyskytli aj prípady závratov, tremoru, bolsti hlavy, somnolencie, stavu zmätenosti, hypertenzie, halucinácií a celkovej nevoľnosti.
Hungarian: Ezen kívül vannak szédüléssel, tremorral, fejfájással, somnolentiával, zavart állapottal, hypertoniával, hallucinációkkal és rossz közérzettel járó, a forgalomba hozatalt követően jelentett esetek.
Slovak: Impression of Change-Plus,všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a PDS (Progressive Deterioration Scale, opatrovateľom vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami, atď.).
Hungarian: Ezek magukba foglalták az ADAS-Cog-ot (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscaleAlzheimer-kór értékelési skála - kognitív alskála, a felismerés teljesítmény alapú mérése), a CIBIC-Plus-t (Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus, - a kezelőorvos által személyes beszélgetés alapján megállapított változás, plusz a kezelőorvos átfogó értékelése a beteg állapotáról, a beteg ápolójának véleményét is figyelembe véve) és a PDS-t (Progressive Deterioration Scaleprogresszív állapotromlást jelző skála - a beteg ápolójának értékelése a beteg napi aktivitásáról, ami magában foglalja a személyi higiénét, a táplálkozást, az öltözködést, a mindennapos házimunkákat, mint pl. a bevásárlást, a környezetben való tájékozódási képességet, valamint a pénzügyekben való tájékozottságot, stb.)
Slovak: Agresivita, nepokoj
Hungarian: • Agresszió, nyugtalanság
Slovak: Významnejší účinok liečby sa pozoroval u pacientov s Parkinsonovou chorobou so stredne ťažkou demenciou.
Hungarian: Mindazonáltal nagyobb terápiás hatást tapasztaltak azoknál a Parkinson-kóros betegeknél, akik közepesen súlyos demenciában szenvedtek.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy, napr. nauzea, vracanie a hnačka, súvisia s dávkou a môžu sa vyskytnúť predovšetkým na začiatku liečby a/alebo pri zvýšení dávky (pozri časť 4.8).
Hungarian: Az emésztőrendszeri betegségek és tünetek, mint pl. a hányinger, hányás és hasmenés dózisfüggők és különösen a terápia kezdetén és/vagy a dózis emelésekor fordulhatnak elő (lásd 4.8 pont).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36 %±13
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 3 mg-os dózis mellett kb.
Slovak: Parkinsonova choroba (zhoršenie)
Hungarian: Parkinson-kór (rosszabbodása) Fokozott nyálelválasztás
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualiozovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dútumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovak: Vedľajšie účinky sa u vás môžu vyskytnúť častejšie na začiatku užívania lieku alebo keď sa vám zvýši dávka.
Hungarian: Gyakrabban tapasztalhat mellékhatásokat a kezelés kezdetekor és az adagok növelésekor.
Slovak: Väzba rivastigmínu na bielkoviny je približne 40 %. Ľahko prechádza cez hematoencefalickú bariéru a jeho zdanlivý distribučný objem je v rozmedzí 1,8-2,7 l/kg.
Hungarian: Teljes mértékben átjut a vér-agy gáton, látszólagos megoszlási térfogata 1,8-2,7 l/kg között van.
Slovak: Použitie rivastigmínu u pacientov s ťažkou demenciou pri Alzheimerovej chorobe alebo demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, inými typmi demencie alebo inými typmi poškodenia pamäti (napr. zhoršenie kognitívnych funkcií súvisiace s vekom) sa nesledovalo, preto sa použitie u týchto populácií pacientov neodporúča.
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazását még nem vizsgálták súlyos Alzheimer-típusú és Parkinson-kórhoz társuló demenciában, illetve más típusú demenciákban vagy memóriazavarokban (pl. korfüggő kognitív funkcióromlásban) szenvedő betegeknél ezért alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javasolt.
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali astmu alebo závažné ochorenie dýchacích ciest.
Hungarian: • ha Ön asztmában vagy súlyos légzőszervi megbetegedésben szenved, illetve szenvedett bármikor a múltban.
Slovak: Inhibícia aktivity butyrylcholínesterázy v CSF 14 pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených rivastigmínom bola podobná ako inhibícia aktivity AChE.
Hungarian: Tizennégy rivasztigminnel kezelt, Alzheimer-es beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
Slovak: Pozorovalo sa zhoršenie stavu (vrátane bradykinézy, dyskinézy a abnormálnej chôdze) a zvýšená incidencia alebo intenzita tremoru u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou (pozri časť 4.8).
Hungarian: A tremor előfordulási gyakoriságának, illetve intenzitásának fokozódását és a betegség romlását (beleértve a bradykinesiát, dyskinesiát, természetellenes testtartást) figyelték meg a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél (lásd 4.8 pont).
Slovak: Ťažká zmätenosť
Hungarian: • Nagyfokú zavartság
Slovak: Actavis sa však môžu použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ugyanakkor a Rivastigmine Actavis kapszula ennél a betegpopulációnál is alkalmazható, ennek feltétele a beteg szoros monitorozása (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo pomalý srdcový rytmus.
Hungarian: • ha Önnek szívritmuszavara vagy lassú szívverése van vagy volt bármikor a múltban.
Slovak: Použitie rivastigmínu v liečbe Alzheimerovej demencie sa netýka pediatrickej populácie.
Hungarian: Gyermekek A rivasztigminnek gyermekpopulációban az Alzheimer-kór kezelésében nincs releváns alkalmazása.
Slovak: Rivastigmine Actavis môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Obsah kapsuly: magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý bezvodý, hypromelóza a mikrokryštalická celulóza.
Hungarian: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz és mikrokristályos cellulóz.
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali aktívny vred žalúdka.
Hungarian: • ha Önnek aktív gyomorfekélye van vagy volt bármikor a múltban.
Slovak: Rivastigmín ako inhibítor cholínesterázy môže počas anestézie zvýšiť účinky myorelaxancií sukcinylcholínového typu.
Hungarian: Kolinészteráz-gátlóként a rivasztigmin erősítheti az anaesthesia során alkalmazott szukcinilkolin-típusú izomrelaxánsok hatását.
Slovak: Titrovanie dávky: Nežiaduce reakcie (napr. hypertenzia a halucinácie u pacientov s Alzheimerovou demenciou a zhoršovanie extrapyramídových symptómov, najmä tremoru, u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou) sa pozorovali krátko po zvýšení dávky.
Hungarian: Dózisbeállítás: röviddel a dózisnövelést követően mellékhatásokat (az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél pl. hypertoniát és hallucinációkat, illetve a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél az extrapyramidalis tünetek - különösen a tremor - rosszabbodását) figyeltek meg.
Slovak: Pomalý a rýchly tep srdca
Hungarian: • Lassú szívverés
Slovak: Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Hungarian: Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe és közepesen súlyos demenciájának tüneti kezelése.
Slovak: Odporúča sa začiatočná dávka 0,03 mg/kg atropíniumsulfátu podaná intravenózne, ďalšie dávky sa podajú v závislosti od klinickej odpovede.
Hungarian: Kezdő adagként 0,03 mg/ttkg intravénás atropin-szulfát javasolt.
Slovak: Nenormálne pomalé alebo samovoľné pohyby Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia alebo vzniknú podobné príznaky - napríklad stuhnutosť svalov, ťažkosti pri vykonávaní pohybov a svalová slabosť
Hungarian: • A Parkinson-kór tüneteinek súlyosbodása vagy olyan, Parkinson-kórhoz hasonló tünetek kialakulása, mint az izommerevség, nehézség a mozdulatok kivitelezésében.
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine Actavis
Hungarian: Hogyan kell a Rivastigmine Actavis-t tárolni?
Slovak: Zrakové halucinácie
Hungarian: Betegek vizuális hallucinációkkal
Slovak: Výsledky pacientov s klinicky významnou odpoveďou, získané v dvoch skúšaniach s premenlivým dávkovaním z celkovo troch pilotných multicentrických skúšaní trvajúcich 26 týždňov u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou sú uvedené ďalej v tabuľke 4.
Hungarian: A 3 pivotális, 26 hetes multicenteres, flexibilis dózisokat alkalmazó vizsgálat közül 2-ből kigyűjtött, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában szenvedő és klinikailag releváns terápiás válaszokat adó betegek összesített eredményeit az alábbi, 4. táblázat tartalmazza.
Slovak: Kapsuly a perorálny roztok sa môžu použiť aj na liečbu demencie u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Hungarian: A kapszula alkalmazható még a Parkinson-kórban szenvedő felnőtt betegek demenciájának (szellemi hanyatlás) kezelésére.
Slovak: Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly
Hungarian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula
Slovak: Nepravidelný tep srdca
Hungarian: • Szabálytalan szívverés
Slovak: Každá kapsula Rivastigminu Actavis 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Hungarian: Minden Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapszula 1,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Slovak: Alergická reakcia v mieste použitia náplasti, napríklad pľuzgiere alebo zápal kože
Hungarian: • Allergiás reakciók, például hólyagosodás vagy gyulladás jelentkezése a tapasz felhelyezésének területein.
Slovak: Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Hungarian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Actavis 6 mg kemény kapszula rivasztigmin
Slovak: Následkom interakcie rivastigmínu s jeho cieľovým enzýmom je zvýšenie biologickej dostupnosti asi 1,5-krát vyššie, ako sa očakáva od zvýšenia dávky.
Hungarian: A rivasztigmin célenzimmel való kölcsönhatása miatt a biohasznosulás növekedése kb.
Slovak: %) a vracania (23
Hungarian: Rivasztigmin n (%)
Slovak: Počas liečby Rivastigminom Actavis nedojčite.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-kezelés alatt nem szoptathat.
Slovak: Obsah kapsuly: magnéziumstearát koloidný oxid kremičitý bezvodý hypromelóza mikrokryštalická celulóza
Hungarian: Magnézium-sztearát Kolloid, vízmentes szilícium-dioxid Hipromellóz
Slovak: Ako vyzerá Rivastigmine Actavis a obsah balenia - Tvrdé kapsuly Rivastigminu Actavis 1,5 mg, ktoré obsahujú takmer biely až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „RIV 1,5mg" na tele kapsuly.
Hungarian: Milyen A Rivastigmine Actavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás - A törtfehér vagy halványsárga port tartalmazó Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula kapszulafedele és kapszulateste egyaránt sárga, a kapszulatesten vörös színű „RIV 1,5mg" felirattal.
Slovak: 6-12 mg
Hungarian: Rivasztigmin 6-12 mg N = 379
Slovak: Najvyššia dávka, ktorá sa má užívať, je 6 mg dvakrát denne.
Hungarian: • A legmagasabb alkalmazható adag naponta kétszer 6 mg.
Slovak: Vyrážky, svrbenie
Hungarian: hányinger, hányás vagy hasmenés
Slovak: RDO: vysledovaní pacienti, ktorí svojvoľne ukončili účasť v klinickom skúšaní (Retrieved Drop Outs);
Hungarian: ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés)
Slovak: Actavis obsahuje Liečivo je rivastigmíniumhydrogéntartarát.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Rivastigmine Actavis - A hatóanyag a rivasztigmin-hidrogén-tartarát.
Slovak: Každá kapsula Rivastigminu Actavis 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Hungarian: Minden Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz.
Slovak: Čo je Rivastigmine Actavis a na čo sa používa
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Precitlivenosť na liečivo
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Slovak: Ak omylom užijete viac Rivastigminu Actavis, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Hungarian: Ha az előírtnál több Rivastigmine Actavis-t vett be Ha véletlenül az előírtnál több Rivastigmine Actavis-t vett be, erről tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozri časť 4.8).
Hungarian: Néhány esetben a súlyos hányás nyelőcső rupturával járt együtt (lásd 4.8 pont).
Slovak: Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly: oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172) a želatína.
Hungarian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kemény kapszula: titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) és zselatin.
Slovak: Ak sa rivastigmín používa u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozri časť 4.8), musí sa postupovať opatrne.
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazása különös óvatosságot igényel sick sinus szindróma vagy ingerületvezetési zavarok (sino-atrialis blokk, atrio-ventricularis blokk) esetén (lásd 4.8 pont).
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti Časté
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Ritka Nagyon ritka
Slovak: • ak máte kožnú reakciu, ktorá sa rozšírila mimo plochy pod náplasťou, keď je miestna reakcia silnejšia (napríklad pľuzgiere, zhoršujúci sa zápal kože, opuch) a keď sa reakcia nezmierni do 48 hodín od odstránenia transdermálnej náplasti.
Hungarian: (például hólyagképződés, fokozódó bőrgyulladás, vizenyő), és ha ez a transzdermális tapasz eltávolítása utáni 48 órán belül nem javul.
Slovak: Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu n/a
Hungarian: Beállított kezelési eltérés p-érték versus placebo nem értelmezhető
Slovak: N=444
Hungarian: Placebo N = 444
Slovak: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður
Hungarian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Izland
Slovak: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé kapsuly: červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172) a želatína.
Hungarian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula: vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid, sárga vas-oxid (E172) és zselatin
Slovak: Ako používať Rivastigmine Actavis
Hungarian: Hogyan kell szedni a Rivastigmine Actavis-t?
Slovak: Silné vracanie, ktoré môže spôsobiť natrhnutie trubice spájajúcej ústa so žalúdkom (pažeráka)
Hungarian: • Nagyfokú hányás, ami a nyelőcső (özofágusz, a szájüreget a gyomorral összekötő cső)
Slovak: Srdcové arytmie (napr. bradykardia, átrioventrikulárna
Hungarian: Arrhythmia (pl. bradycardia, atrio-ventricularis blokk, kamrafibrilláció és tachycardia) Sick sinus szindróma
Slovak: Nie je potrebné upraviť dávku u pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Hungarian: Enyhe, illetve közepesen súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a dózismódosítás.
Slovak: • ak sa trasiete.
Hungarian: • ha végtagremegése van.
Slovak: Druhotná definícia odpovede vyžadovala zlepšenie ADAS-Cog o 4 body alebo viac, žiadne zhoršenie CIBIC-Plus a žiadne zhoršenie PDS.
Hungarian: A terápiás válasz másodlagos definíciója 4 pontos vagy nagyobb javulást követelt meg az ADAS-Cog-ban, valamint előírta, hogy nem rosszabbodhat a CIBIC-Plus és nem rosszabbodhat a PDS. A napi 6-12 mg rivasztigmint kapók és a fenti meghatározásnak megfelelő választ mutatók csoportjában az átlagos tényleges napi dózis 9,3 mg volt.
Slovak: Rivastigminu Actavis 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Hungarian: Minden Rivastigmine Actavis 6 mg kapszula 6 mg rivasztigmint tartalmaz.
Slovak: - Tvrdé kapsuly
Hungarian: 56 kemény kapszula
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori Gyakori
Slovak: ak máte reakcie v tráviacej sústave, napríklad nutkanie na vracanie, vracanie a hnačku.
Hungarian: • ha olyan emésztőrendszeri tüneteket tapasztal, mint pl. a hányinger, hányás és hasmenés.
Slovak: Infekcie močových ciest
Hungarian: • Húgyúti fertőzések
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 kemény kapszula
Slovak: Podľa potreby sa má podať symptomatická liečba ďalších nežiaducich reakcií.
Hungarian: Az egyéb mellékhatások kezelése szükség szerinti tüneti terápia lehet.
Slovak: Hypertenzia Hypotenzia
Hungarian: Hypertonia Hypotonia
Slovak: Pacienti s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou
Hungarian: 5. táblázat Parkinson-kórhoz társuló demencia
Slovak: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC
Hungarian: ADCS-CGIC placebo
Slovak: Potlač: šelak propylénglykol červený oxid železitý (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
Slovak: Rivastigminu Actavis 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Hungarian: Minden Rivastigmine Actavis 3 mg kapszula 3 mg rivasztigmint tartalmaz.
Slovak: Vopred definované nežiaduce udalosti, ktoré môžu Rivastigmín
Hungarian: • Szokatlanul meglassult mozgás, nem kontrollálható mozgások
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Slovak: Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce reakcie (ADR) vrátane nauzey (38
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
Slovak: Mdloby alebo náhodné pády Zmeny funkcie pečene
Hungarian: • Ájulás vagy véletlenszerű elesés
Slovak: %) v priebehu 24 hodín.
Hungarian: 1 óra múlva alakul ki.
Slovak: Nepokoj
Hungarian: Zavartság
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Slovak: Actavis sa má podávať dvakrát denne, ráno a večer s jedlom.
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-t naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezés közben kell bevenni.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg).
Hungarian: Kapszula formájában kapható (1,5; 3; 4,5 és 6 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: A Rivastigmine Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Počiatočná dávka je 1,5 mg dvakrát denne.
Hungarian: A kezdő adag 1,5 mg naponta kétszer.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Actavis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Rivastigmine Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Exelon.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Rivastigmine Actavis hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Exelon nevű „referencia-gyógyszerhez".
Slovak: EMEA/H/C/002036
Hungarian: EMA/383424/2015 EMEA/H/C/002036
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Actavis pacientom.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy gondozó, aki a Rivastigmine Actavis alkalmazását rendszeresen ellenőrzi a betegnél.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Rivastigmine Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.