FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Jedna studie u 106 dospívajících buď s „HBeAg negativní", nebo s „HBeAg pozitivní" hepatitidou B srovnávala přípravek Viread s placebem a zjistila, že po 72 týdnech se virová zátěž snížila pod 400 kopií/ml u 88 % pacientů užívajících přípravek Viread a u 0 % pacientů užívajících placebo.
Maltese: Studju f'106 adolexxenti bl-epatite B b'HBeAg negattiva jew epatite B b'HBeAg pożittiva qabblu Viread ma' plaċebo u sabu li fi 88 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Viread it-tagħbija virali naqqset għal inqas minn 400 kopja/ml wara 72 ġimgħa meta mqabbla ma' 0 % ta' dawk li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Spanish: Ve třetí studii byl přípravek Viread přidaný k lamivudinu a efavirenzu stejně účinný jako jiný léčivý přípravek stavudin.
Maltese: Fit-tielet studju, Viread kien effettiv daqs mediċina oħra stavudina, meta miżjud ma' lamivudina u efavirenz.
Spanish: Línea ½
Maltese: ½ linja
Spanish: D-16515 Oranienburg Alemania o
Maltese: D-16515 Oranienburg
Spanish: • adultos
Maltese: • adulti
Spanish: Estudio 174-0108
Maltese: Studju 174-0108
Spanish: 10 a < 12 12 a < 14 14 a < 17 17 a < 19 19 a < 22 22 a < 24 24 a < 27 27 a < 29 29 a < 32 32 a < 34 34 a < 35
Maltese: 10 sa < 12 12 sa < 14 14 sa < 17 17 sa < 19 19 sa < 22 22 sa < 24 24 sa < 27 27 sa < 29 29 sa < 32 32 sa < 34
Spanish: 60 g de gránulos.
Maltese: 60 g granijiet.
Spanish: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Alemania
Maltese: Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Spanish: Dosis y formulación
Maltese: Doża u formulazzjoni
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de febrero de 2002 Fecha de la última renovación: 14 de diciembre de 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 5 ta' Frar 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Diċembru 2011
Spanish: Responsable de la fabricación: Takeda GmbH
Maltese: Takeda GmbH
Spanish: HBeAg/seroconversión n/a n/a
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni n/a n/a
Spanish: Semana 192 TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Maltese: PLB-TDF TDF-TDF
Spanish: (4 sujetos)
Maltese: (4 individwi)
Spanish: HBeAg/seroconversión
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni
Spanish: Viread 33 mg/g gránulos
Maltese: Viread 33 mg/g granijiet
Spanish: HBeAg/seroconversión n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Spanish: Un gramo de gránulos contiene 622 mg de manitol.
Maltese: Gramma waħda ta' granijiet fiha 622 mg ta' mannitol.
Spanish: 6,5 mg/kg gránulos 2 a < 12 años (n = 23)
Maltese: 6.5 mg/kg granijiet 2 sa < 12-il sena (n = 23)
Spanish: • evidencia de virus de la hepatitis B con resistencia a lamivudina (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Maltese: • evidenza ta' virus tal-epatite B reżistenti għal lamivudine (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Spanish: Ver la Tabla 1.
Maltese: Irreferi għal Tabella 1.
Spanish: (2 sujetos)
Maltese: (2 individwi)
Spanish: • interleucina-2 (utilizado para tratar el cáncer),
Maltese: • interleukin-2 (għat-trattament tal-kanċer),
Spanish: Consulte las Fichas Técnicas de Viread 33 mg/g gránulos y de Viread 123 mg, 163 mg y 204 mg comprimidos recubiertos con película.
Maltese: Prodott għal Viread 33 mg/g granijiet u Viread 123 mg, 163 mg u 204 mg pilloli miksija b'rita.
Spanish: • foscarnet, ganciclovir o cidofovir (utilizados para tratar infecciones virales),
Maltese: • foscarnet, ganciclovir jew cidofovir (għal infezzjoni virali),
Spanish: Tenofovir disoproxilo fumarato es la sal fumarato del profármaco tenofovir disoproxilo.
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate huwa sustanza ta' fumarate tal-prodroga tenofovir disoproxil.
Spanish: 1 Datos generados a partir de la administración simultánea de ledipasvir/sofosbuvir.
Maltese: 1 Dejta ġġenerata minn dożaġġ simultanju b'ledipasvir/sofosbuvir.
Spanish: < 400 copias/ml en la semana 192.
Maltese: < 400 kopja/ml.
Spanish: Tenofovir es activo in vitro frente al VIH-2, con una CI50 de 4,9 µmol/l en células MT-4.
Maltese: Tenofovir juri attività in vitro kontra HIV-2, b'EC50 ta' 4.9 µmol/l f'ċelluli MT-4.
Spanish: Respuesta completa (%)a
Maltese: n (%)a
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Viread
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Spanish: Fallo de tolerabilidad (abandono permanente del fármaco del estudio debido a un acontecimiento adverso surgido durante el tratamiento) n (%)a
Maltese: Nuqqas ta' tollerabilità (twaqqif permanenti talmediċina tal-istudju minħabba li jiżviluppaw avvenimenti avversi (AE) mill-kura) n (%)a
Spanish: Se dispone de datos clínicos limitados de los gránulos a la dosis de 6,5 mg/kg.
Maltese: Dejta klinika limitata hi disponiobbli fid-doża ta' 6.5 mg/kg tal-granijiet.
Spanish: - El principio activo es tenofovir.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi tenofovir.
Spanish: HBsAg/seroconversión 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Basado en el algoritmo de Evaluación a Largo Plazo (Análisis ELP) - Los pacientes que interrumpieron el estudio en algún momento antes de la semana 384 debido a un criterio de evaluación definido en el protocolo, así como aquellos que completaron la semana 384, están incluidos en el denominador.
Maltese: HBsAg/serokonverżjoni 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Ibbażat fuq algoritmu ta' Evalwazzjoni fit-Tul (Analiżi
Spanish: • Un folleto informativo pediátrico sobre el VIH.
Maltese: • Fuljett edukattiv dwar HIV pedjatrika
Spanish: Recubrimiento con película Triacetato de glicerol (E1518) Hipromelosa (E464) Lactosa monohidrato Dióxido de titanio (E171)
Maltese: Glycerol triacetate (E1518) Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Spanish: ANTIINFECCIOSOS Antirretrovirales Inhibidores de la proteasa Atazanavir/Ritonavir (300 c/24 h/100 c/24 h)
Maltese: Antiretrovirali Impedituri ta' protease Atazanavir/Ritonavir (300 q.d./100
Spanish: - Los demás componentes son: etilcelulosa (E462), hidroxipropilcelulosa (E463), manitol (E421) y dióxido de silicio (E551).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma ethylcellulose (E462), hydroxypropyl cellulose (E463), mannitol (E421) u silicon dioxide (E551).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Maltese: Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Spanish: de los parámetros farmacocinéticos de tenofovir por grupo de edad para pacientes pediátricos
Maltese: Medja (± SD) tal-parametri farmakokinetiċi ta' tenofovir skont gruppi ta' età għal pazjenti pedjatriċi
Spanish: Todas las reacciones adversas se presentan en la Tabla 2.
Maltese: Irreazzjonijiet avversi kollha huma ppreżentati f'Tabella 2.
Spanish: Dosis total (mg) de tenofovir disoproxilo
Maltese: Doża totali (mg) ta' tenofovir disoproxil
Spanish: Síndrome de reconstitución inmune
Maltese: Sindromu tar-riattivazzjoni immuni
Spanish: Conservación de Viread
Maltese: Tiħux Viread
Spanish: Consulte la sección 2 "Viread contiene lactosa".
Maltese: Irreferi għal sezzjoni 2 "Viread fih lactose".
Spanish: Efectos sobre las concentraciones de medicamento Cambio porcentual medio en AUC, Cmax, Cmin
Maltese: Effetti fuq il-livelli tal-mediċina Bidla perċentwali medja fl-AUC, Cmax,
Spanish: Se recomiendan dosis de 132 mg, 65 mg y 33 mg de tenofovir disoproxilo gránulos una vez al día en pacientes adultos con aclaramiento de creatinina (CrCl) calculado de 30 a 49 ml/min, 20 a 29 ml/min o 10 a 19 ml/min, respectivamente.
Maltese: Dożi ta' 132 mg, 65 mg u 33 mg ta' granijiet ta' tenofovir disoproxil darba kuljum huma rakkomandati f'pazjenti adulti bi tneħħija tal-krejatinina (CrCl) ta' 30 sa 49 ml/min, 20 sa 29 ml/min jew 10 sa 19 ml/min, rispettivament.
Spanish: Viread 245 mg [Sólo en el embalaje exterior]
Maltese: Viread 245 mg [Pakkett ta' barra biss]
Spanish: • aminoglucósidos, pentamidina o vancomicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas),
Maltese: • aminoglycosides, pentamidine jew vancomycin (għal infezzjoni batterjali),
Spanish: Consulte la sección 2 "Viread gránulos contiene manitol".
Maltese: Irreferi għal sezzjoni 2 "Viread granijiet fihom mannitol".
Spanish: Recubrimiento con película Triacetato de glicerol (E1518) Hipromelosa (E464) Laca de aluminio índigo carmín (E132) Lactosa monohidrato Dióxido de titanio (E171)
Maltese: Glycerol triacetate (E1518) Hypromellose (E464) Indigo carmine aluminium lake (E132) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Spanish: Actividad antiviral ‘in vitro' relativa al VIH: La concentración de tenofovir necesaria para producir un 50% de inhibición (CI50) de la cepa salvaje VIH-1IIIB de referencia de laboratorio es 1-6 µmol/l en líneas celulares linfoides y 1,1 µmol/l para el subtipo B del VIH-1 primario aislado en PBMC.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ta' tenofovir meħtieġa għall-inibizzjoni ta' 50% (EC50) ta' l-istrejn naturali mrobbi fil-laboratorju HIV-1IIIB huwa 1-6 μmol/l f'razza ta' ċelluli tal limfojde u 1.1 µmol/l kontra HIV-1 primarja sottotip B iżolati f'PBMCs.
Spanish: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Maltese: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Ibbażat fuq algoritmu ta' Evalwazzjoni fit-Tul (Analiżi
Spanish: Actividad antiviral ‘in vitro' relativa al VHB: Se evaluó la actividad antiviral in vitro de tenofovir frente al VHB en la línea celular HepG2 2.2.15.
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' tenofovir kontra l-HBV kienet evalwata fir-razza ta' ċelluli HepG2 2.2.15.
Spanish: Tabla 10: Media (± d.t.)
Maltese: Tabella 10:
Spanish: En el estudio GS-99-907, 550 pacientes adultos pretratados con terapia antirretroviral se trataron con placebo o con 245 mg de tenofovir disoproxilo durante 24 semanas.
Maltese: Fl-istudju GS-99-907, 550 pazjenti adulti esperjenzati bil-kura kienu ttrattati bi plaċebo jew 245 mg tenofovir disoproxil għal 24 ġimgħa.
Spanish: ≥ 2 puntos de disminución de CPT desde el nivel basal n (%)
Maltese: Tnaqqis ta' ≥ 2 punti fis-CPT millinja bażi n (%)
Spanish: Viread 163 mg [Sólo en el embalaje exterior]
Maltese: Viread 163 mg [Pakkett ta' barra biss]
Spanish: Insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-49 ml/min) Se recomienda la administración de 132 mg (4 cacitos) de tenofovir disoproxilo 33 mg/g gránulos una vez al día.
Maltese: Indeboliment renali moderat (tneħħija tal-krejatinina ta' 30-49 ml/min) L-għoti ta' 132 mg (4 mgħaref) ta' tenofovir disoproxil 33 mg/g granijiet darba kuljum hu rakkomandat.
Spanish: ADN del VHB (%)
Maltese: DNA tal-HBV (%)
Spanish: La administración de dosis múltiples de tenofovir disoproxilo con una comida en pacientes infectados por VIH dio como resultado, de media (%CV) unos valores de tenofovir de Cmáx, AUC, y Cmin de 326 (36,6%) ng/ml, 3.324 (41,2%) ng·h/ml y 64,4 (39,4%) ng/ml, respectivamente.
Maltese: L-għoti ta' dożi multipli ta' tenofovir disoproxil mal-ikel lill pazjenti infettati b'HIV irriżulta f'medja (%CV) ta' valuri ta' tenofovir Cmax, AUC, u Cmin ta' 326 (36.6%) ng/ml, 3,324 (41.2%) ng·h/ml u 64.4 (39.4%) ng/ml, rispettivament.
Spanish: Histología Respuesta histológica (%)b
Maltese: Rispons istoloġiku (%)b
Spanish: n/a= no aplicable.
Maltese: n/a = mhux applikabbli.
Spanish: dolor de cabeza Trastornos gastrointestinales: Muy frecuente:
Maltese: sturdament Disturbi gastro-intestinali:
Spanish: El manitol puede tener un leve efecto laxante.
Maltese: Mannitol jista' jkollu effett lassattiv ħafif.
Spanish: No se dispone de datos para hacer recomendaciones de dosis (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli biex isiru rakkomandazzjonijiet dwar id-doża (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Spanish: Un cacito raso administra 1 g de gránulos que contiene 33 mg de tenofovir disoproxilo.
Maltese: Mgħarfa waħda mhux imburġata tforni 1 g ta' granijiet li fiha 33 mg ta' tenofovir disoproxil.
Spanish: • enfermedad hepática descompensada (ver las secciones 4.4, 4.8 y 5.1).
Maltese: • mard tal-fwied mhux kumpensat (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
Spanish: La categoría de frecuencia se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes expuestos a tenofovir disoproxilo en ensayoesudios clínicos aleatorizados controlados y en el programa de acceso expandido (n = 7.319).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal tenofovir disoproxil fi studji kliniċi kkontrollati randomised u l-programm ta' aċċess imkabbar (n = 7,319).
Spanish: < 400 copias/ml (< 69 UI/ml) ALT (%)
Maltese: < 400 kopja/ml (< 69 IU/ml)
Spanish: Emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxilo 245 mg (n = 45)
Maltese: Emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Spanish: Todas las reacciones adversas se presentan en la Tabla 3.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kollha huma ppreżentati f'Tabella 3.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a
Maltese: Ilfrekwenza hija deskritta bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100) jew rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000).
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Muy frecuente:
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Spanish: Adultos y adolescentes de 12 a < 18 años que pesen ≥ 35 kg:
Maltese: Adulti u adolexxenti li għandhom minn 12 sa < 18-il sena u li jiżnu ≥ 35 kg:
Spanish: Experiencia en pacientes con VHB con resistencia a lamivudina a 240 semanas (estudio GS-US-174-0121)
Maltese: Esperjenza f'pazjenti b'HBV reżistenti għal lamivudine wara 240 ġimgħa (studju GS-US-174-0121)
Spanish: Viread 204 mg [Sólo en el embalaje exterior]
Maltese: Viread 204 mg [Pakkett ta' barra biss]
Spanish: Aproximadamente un 1% de los pacientes adultos tratados con tenofovir disoproxilo interrumpió el tratamiento debido a efectos gastrointestinales.
Maltese: Madwar 1% tal-pazjenti adulti li ħadu t trattament b'tenofovir disoproxil ma komplewx it-trattament minħabba l-effetti gastro-intestinali.
Spanish: Porcentajes similares de sujetos en los grupos TDF-TDF y PLB-TDF (37,5 % y 41,7 %, respectivamente) experimentaron seroconversión anti-HBe hasta la semana 192.
Maltese: Perċentwali simili ta' individwi fil-gruppi ta' TDF-TDF u PLB-TDF (37.5% u 41.7%, rispettivament) esperjenzaw serokonverżjoni għal anti-HBe matul ġimgħa 192.
Spanish: NA = No aplicable a Las puntuaciones Z de la DMO sólo están disponibles para un conjunto limitado de sujetos con datos de referencia emparejados b Criterio secundario durante la semana 48
Maltese: NA = Mhux Applikabbli a Punteġġi Z tal-BMD disponibbli biss għal sett limitat ta' individwi b'data ta' referenza li taqbel b Punt aħħari sekondarju matul ġimgħa 48
Spanish: Viread 123 mg [Sólo en el embalaje exterior]
Maltese: Viread 123 mg [Pakkett ta' barra biss]
Spanish: Incremento confirmado de creatinina sérica ≥ 0.5 mg/dl desde el nivel basal, o fosfato sérico confirmado de < 2 mg/dl n (%)b
Maltese: Żieda kkonfermata fil-krejatinina fis-serum ta' ≥ 0.5 mg/dl mil-linja bażi jew serum phosphate ikkonfermat ta' < 2 mg/dl n (%)b
Spanish: Se han notificado reacciones adversas renales indicativas de tubulopatía renal proximal en el estudio clínico GS-US-104-0352 en pacientes pediátricos de 2 a < 12 años infectados por el VIH-1 (ver las secciones 4.8 y 5.1).
Maltese: Reazzjonijiet avversi renali konsistenti ma' tubulopatija renali prossimali ġew irrappurtati f'pazjenti pedjatriċi infettati b'HIV-1 li għandhom minn sentejn sa < 12-il sena fi studju kliniku GS-US-104-0352 (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Spanish: Las reacciones adversas observadas con el tratamiento continuado durante 384 semanas fueron coherentes con el perfil de seguridad de tenofovir disoproxilo.
Maltese: 384 ġimgħa kienu konsistenti mal-profil tas-sigurtà ta' tenofovir disoproxil.
Spanish: Experiencia en pacientes con enfermedad hepática compensada a las 48 semanas (estudios GS-US-174-0102 y GS-US-174-0103)
Maltese: Esperjenza lilhemm minn 48 ġimgħa fi studji GS-US-174-0102 u GS-US-174-0103
Spanish: Tras un descenso inicial de aproximadamente -4,9 ml/min (utilizando la ecuación de Cockcroft-Gault) o de -3,9 ml/min/1,73 m2 (utilizando la ecuación de la modificación de la dieta en la enfermedad renal [MDRD]) después de las primeras 4 semanas de tratamiento, la tasa de descenso anual postbasal de la función renal notificada en los pacientes tratados con tenofovir disoproxilo fue de -1,41 ml/min al año (utilizando la ecuación de Cockcroft-Gault) y de -0,74 ml/min/1,73 m2 al año (utilizando la ecuación MDRD).
Maltese: Wara tnaqqis inizjali ta' madwar -4.9 ml/min (bl-użu tal-ekwazzjoni Cockcroft-Gault) jew -3.9 ml/min/1.73 m2 (bl-użu tal-ekwazzjoni tal-modifikazzjoni tad-dieta f'mard renali [MDRD]) wara l-ewwel 4 ġimgħat ta' kura, ir-rata ta' tnaqqis annwali wara llinja bażi tal-funzjoni renali rrappurtata f'pazjenti kkurati b'tenofovir disoproxil kienet ta' -1.41 ml/min kull sena (bl-użu tal-ekwazzjoni Cockcroft-Gault) u -0.74 ml/min/1.73 m2 kull sena (bl-użu tal-ekwazzjoni MDRD).
Spanish: Tenofovir disoproxilo se asoció con una proporción significativamente mayor de pacientes con ADN del VHB indetectable (< 169 copias/ml [< 29 UI/ml]; límite de cuantificación de VHB de la prueba Cobas Taqman de Roche), cuando se comparó con adefovir dipivoxil (estudio GS-US-174-0102; 91 %, 56 % y estudio GS-US-174-0103; 69 %, 9 %), respectivamente.
Maltese: HBV li ma setgħetx tkun osservata (< 169 kopja/ml [< 29 IU/ml]; il-limitu tal-kwantifikazzjoni tal assaġġ Roche Cobas Taqman HBV), meta mqabbel ma' adefovir dipivoxil (studju GS-US-174-0102; 91%, 56% u studju GS-US-174-0103; 69%, 9%), rispettivament.
Spanish: El recuento medio basal de células CD4 fue de 279 células/mm3, el nivel medio basal de ARN del VIH-1 fue de 4,91 log10 copias/ml, el 19% de los pacientes tenían una infección sintomática por el VIH-1 y el 18% padecía SIDA.
Maltese: Il-medja tal-linja bażi ta' l-għadd taċ-ċelluli CD4 kien ta' 279 ċellula/mm3, il-medja bażi tal-plażma HIV-1 RNA kienet ta' 4.91 log10 kopja/ml, 19% tal-pazjenti kellhom infezzjoni sintomatika ta' HIV-1 u 18% kellhom AIDS.
Spanish: 300 veces) que las observadas in vivo, tenofovir no inhibió in vitro el metabolismo de medicamentos mediado por cualquiera de las principales isoformas CYP450 humanas implicadas en la biotransformación de medicamentos (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, o CYP1A1/2).
Maltese: Barra minn hekk, f'konċentrazzjonijiet li huma sostanzjalment ogħla (madwar 300 darba iżjed) minn dawk osservati in vivo, tenofovir ma inibixxiex in vitro l-metaboliżmu tal-mediċina medjata minn xi wieħed mill-iżoformi umani maġġuri ta' CYP450 involuti fil-bijotrasformazzjoni tadmediċina (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, jew CYP1A1/2).
Spanish: La administración conjunta de tenofovir disoproxilo y didanosina en una dosis de 400 mg al día se ha asociado con una disminución significativa en el recuento de las células CD4, posiblemente debido a una interacción intracelular que incrementa el nivel de didanosina fosforilada (activa).
Maltese: tenofovir disoproxil u didanosine f'doża ta' 400 mg kuljum kien assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti flgħadd taċ-ċelluli CD4, possibbilment minħabba interazzjoni intraċellulari li żiedet didanosine fosforilat (jiġifieri attiv).
Spanish: Estudio 174-0102 (HBeAg negativo)
Maltese: Studju 174-0102 (HBeAg negattiv)
Spanish: Porcentajes similares de sujetos en los grupos tenofovir disoproxilo-tenofovir disoproxilo y PLB-tenofovir disoproxilo (37,5% y 41,7%, respectivamente) experimentaron seroconversión anti-HBe hasta la semana 192.
Maltese: Perċentwali simili ta' individwi fil-gruppi tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil u PLB-tenofovir disoproxil (37.5% u 41.7%, rispettivament) esperjenzaw serokonverżjoni għal anti-HBe matul Ġimgħa 192.
Spanish: La media (%CV) de los valores de tenofovir de Cmáx y AUC 0-∞ fue 223 (34,8%) ng/ml y 2.050 (50,8%) ng·h/ml, respectivamente, en sujetos normales, comparada con 289 (46,0%) ng/ml y 2.310 (43,5%) ng·h/ml en sujetos con insuficiencia hepática moderada, y 305 (24,8%) ng/ml y 2.740 (44,0%) ng·h/ml en sujetos con insuficiencia hepática grave.
Maltese: AUC0-∞ ta' tenofovir kienu ta' 223 (34.8%) ng/ml u 2,050 (50.8%) ng·h/ml rispettivament, f'individwi normali, meta pparagunata ma' 289 (46.0%) ng/ml u 2,310 (43.5%) ng·h/ml f'individwi b'indeboliment tal-fwied moderat, u 305 (24.8%) ng/ml u 2,740 (44.0%) ng·h/ml f'individwi b'indeboliment tal-fwied sever.
Spanish: Comparándolos con pacientes con función renal normal, la exposición media (%CV) de tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng·h/ml en sujetos con CrCl > 80 ml/min hasta 3.064 (30%) ng·h/ml, 6.009 (42%) ng·h/ml y 15.985 (45%) ng·h/ml en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave respectivamente.
Maltese: Meta mqabbel ma' pazjenti b'funzjoni renali normali, l-esponiment medju tat-tenofovir (%CV) żdiedet minn 2,185 (12%) ng·h/ml f'individwi b'CrCl > 80 ml/min għal 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml u 15,985 (45%) ng·h/ml rispettivament f‘pazjenti b'indeboliment renali ħafif,
Spanish: EU/1/97/037/001 Vistide 75 mg/ml
Maltese: EU/1/97/037/001 Vistide
Spanish: Presentación Contenido (concentración)
Maltese: Kontenut (koncentrazzjoni)
Spanish: Uso Intravenoso Vial (vidrio) 5 ml
Maltese: Użu ghal gol-vini Kunjett (Hgieg) 5 ml
Spanish: Número de laUE Marca de fantasia
Maltese: Qawwa Ghamla
Spanish: (Ver sección 6.6.)
Maltese: (Ara sezzjoni 6.6.)
Spanish: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irlanda
Maltese: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork L-Irlanda
Spanish: Fecha de la última revalidación: 23 de abril de 2007
Maltese: 23 ta' April 2007
Spanish: Tratamiento de mantenimiento.
Maltese: Trattament ta' manteniment.
Spanish: La formulación se ha ajustado a pH 7,4.
Maltese: Il-formulazzjoni hija aġġustata għal pH 7.4.
Spanish: 1 vial 375 mg/5 ml
Maltese: 1 kunjett 375 mg/5 ml
Spanish: Mutagénesis y Toxicología en la reproducción.
Maltese: Mutaġeniċita u tossikoloġija riproduttiva
Spanish: Unión a proteínas in vitro.
Maltese: Irbit mal-proteini in vitro
Spanish: • Foscarnet (para infección viral)
Maltese: • foscarnet (għal infezzjoni virali)
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad cursan con dermatitis, prurito, urticaria y, raramente, anafilaxia y síndrome de Stevens-Johnson.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittivita' eċċessiva ġraw, b'dermatite, ħakk, urtikarja u rarament anafilassi, u sindromi Stevens-Johnson.
Spanish: • Anfotericina B (para infección fúngica)
Maltese: • amphotericin B (għal infezzjoni fungali)
Spanish: Se sabe que probenecid aumenta la exposición a muchas otras sustancias (por ejemplo: paracetamol, aciclovir, inhibidores de la enzima conversora de angiotensina, ácido aminosalicílico, barbituratos, benzodiazepinas, bumetanida, clofibrato, metotrexato, famotidina, furosemida, agentes antiinflamatorios no esteroideos, teofilina y zidovudina).
Maltese: Huwa fatt magħruf li probenecid iżid l-espożizzjoni ta' ħafna sustanzi (eż., paracetamol, acyclovir, aġenti li jinibixxu angiotensin-converting enzyme, aminosalicylic acid, barbiturati, benzodiazepines, bumetanide, clofibrate, methotrexate, famotidine, furosemide, aġenti mhux sterojdi għal kontra linfjammazzjoni, theophylline, u zidovudine).
Spanish: Cidofovir es activo in vitro contra CMVH, un miembro de la familia herpesviridae.
Maltese: Cidofovir huwa attiv in vitro kontra l-HCMV, li jifforma parti mil-familja herpesviridae.
Spanish: Carcinogénesis.
Maltese: Karċinoġenesi
Spanish: La insuficiencia renal [aclaramiento de creatinina ≤ 55 ml/min o proteinuria ≥ 2+ proteinuria (≥ 100 mg/dl)] es una contraindicación para el uso de Vistide (ver secciones 4.3 y 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza fil-funzjoni tal-kliewi [clearance tal-krejatinina ≤ 55 ml/min jew ≥ 2 + proteini fl-awrina (≥ 100 mg/dl)] hija kontraindikata għal użu ta' Vistide (ara sezzjoni 4.3 u sezzjoni 4.4).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales para uso sistémico, nucleósidos y nucleótidos excluyendo los inhibidores de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AB12
Maltese: Aġenti antivirali għall-użu sistemiku, nukleosidi u nukleotidi li jeskludu reverse transcriptase inhibitors, kodiċi ATC:
Spanish: ¿Qué es la retinitis por CMV?
Maltese: X'inhi r-retinite kkawżata mis-CMV?
Spanish: • Aminoglucósidos, pentamidina o vancomicina (para infecciones bacterianas)
Maltese: • aminoglycosides, pentamidine jew vancomycin (għal infezzjonijiet batterjali)