FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections), decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms),
French: − baisse du nombre de cellules sanguines rouges (ce qui peut entraîner fatigue, souffle court, étourdissements), diminution des neutrophiles (ce qui vous rend plus sensible aux infections),
English: How to use Ribavirin Teva Pharma B.V.
French: Comment utiliser Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: This medicine in combination with an alpha interferon product may also cause: aplastic anaemia, pure red cell aplasia (a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells); this causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy,
French: − anémie aplasique, anémie arégénérative (situation durant laquelle l'organisme arrête ou réduit la production des globules rouges) ; ce qui entraîne des anémies sévères dont les symptômes peuvent inclure une fatigue inhabituelle et un manque d'énergie,
English: Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhoea, sneezing, pharyngolaryngeal pain
French: Dyspnée, tachypnée, épistaxis, toux, congestion nasale, irritation nasale, rhinorrhée, éternuements, douleur pharyngolaryngée
English: If needed, 2nd dose reduction of Ribavirin Teva Pharma B.V. is by an additional 200 mg/day.
French: Si besoin, la deuxième réduction supplémentaire de dose de Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: In combination with interferon alfa-2b
French: En association avec l'interféron alfa-2b
English: Patients were randomized to receive either ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) plus peginterferon alfa-2b (100 or 150 µg/week based on weight) or ribavirin (8001,200 mg/day based on weight) plus interferon alfa-2b (3 MIU TIW).
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit de la ribavirine (800-1.200 mg/jour, adapté en fonction du poids) en association avec le peginterféron alfa-2b (100 ou 150 µg/semaine, adapté en fonction du poids) soit de la ribavirine (800-1.200 mg/jour, adapté en fonction du poids) en association avec interféron alfa-2b (3 MUI trois fois par semaine).
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. 400 mg film-coated tablets are light-pink to pink, (debossed with “R” on one side and “400” on the other).
French: 400 mg sont rose pâle à rose, (gravé « R » sur une face et « 400 » sur l'autre.
English: Please read the “Possible side effects” section of the Package Leaflet for the other medicines used in combination with Ribavirin Teva Pharma B.V..
French: Veuillez lire la rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels » de la Notice des autres médicaments utilisés en association avec Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: Haemoglobin levels dropped below 10 g/dL in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with either peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
French: L'hémoglobinémie a chuté en dessous de 10 g/dL chez au plus 14 % des patients adultes et 7 % des enfants et adolescents traités par ribavirine en association avec peginterféron alfa-2b ou interféron alfa-2b.
English: A decrease in haemoglobin levels to < 10 g/dL was observed in up to 14 % of adult patients and 7 % of children and adolescents treated with ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in clinical trials.
French: Une diminution de l'hémoglobinémie à < 10 g/dL a été observée chez 14 % des adultes et 7 % des enfants et adolescents traités avec ribavirine en association avec peginterféron alfa-2b ou interféron alfa-2b dans les études cliniques.
English: • are a male and your female partner is of childbearing age (see section “Pregnancy and breast feeding”).
French: Adressez-vous à votre médecin si vous ou l'enfant dont vous vous occupez : - êtes une femme en âge d'avoir des enfants (voir la rubrique « Grossesse et allaitement »).
English: Arthritis, back pain, muscle spasms, pain in extremity
French: Arthrite, douleurs dorsales, spasmes musculaires, douleurs des extrémités
English: Decrease in mean height percentile at year 1 of long term follow-up was most prominent in prepubertal age children.
French: En particulier, la diminution du percentile moyen de la taille après 1 an de suivi à long terme était plus importante chez les enfants pré-pubères (voir rubrique 4.4).
English: SVR after treatment of chronic HCV with interferon alfa-2b (pegylated and nonpegylated, with or without ribavirin) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical 'cure' from chronic HCV.
French: La RVP après un traitement de l'hépatite chronique C avec l'interféron alfa-2b (pégylé et non pégylé, avec ou sans ribavirine) permet de maintenir une virémie négative à long terme et entraîne la résolution de l'infection hépatique et la « guérison » clinique de l'hépatite chronique C. Cependant, cela n'exclut pas l'évolution de la maladie hépatique (y compris vers un hépatocarcinome) chez les patients atteints d'une cirrhose.
English: Vertigo, hearing impaired/loss, tinnitus, ear pain
French: Vertiges, perte/altération de l'audition, acouphènes, otalgie
English: Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with Ribavirin Teva Pharma B.V..
French: Veuillez vous reporter au RCP correspondant des médicaments utilisés en association avec Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following side effects occuring during combination treatment with other medicines: - chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats; fainting, - confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, thoughts about threatening the life of others, - feelings of numbness or tingling, - trouble sleeping, thinking or concentrating, - severe stomach pain; black or tar-like stools; blood in stool or urine; lower back or side pain, - painful or difficult urination, - severe bleeding from your nose, - fever or chills beginning after a few weeks of treatment, - problems with your eyesight or hearing, - severe skin rash or redness.
French: pensées d'atteinte à la vie d'autrui ; - sensations d'engourdissement ou de picotement, - troubles du sommeil, difficulté pour penser ou se concentrer ; - douleur sévère à l'estomac ; selles noires ou à l'aspect de goudron ; sang dans les selles ou les urines ; douleur dans le bas du dos ou sur le côté ; - miction difficile ou douloureuse; - saignement sévère de votre nez ; - fièvre ou frissons commençant après quelques semaines de traitement ; - problèmes avec votre vue ou votre audition ;
English: The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4).Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination anti-retroviral treatment (ART) regimen if this is already established.
French: L'utilisation concomitante de la ribavirine avec la zidovudine n'est pas recommandée du fait du risque augmenté d'anémie (voir rubrique 4.4).
English: Each tablet contains 200 mg of ribavirin
French: Chaque comprimé contient 200 mg de ribavirine.
English: Cutaneous sarcoidosis
French: Sarcoïdose cutanée
English: Each tablet contains 400 mg of ribavirin
French: Chaque comprimé contient 400 mg de ribavirine.
English: Suicidal ideation, psychosis, aggressive behaviour, confusion, agitation, anger, mood altered, abnormal behaviour nervousness, sleep disorder, decreased libido, apathy, abnormal dreams, crying.
French: Idées suicidaires, psychoses, comportement agressif, confusion, agitation, colère, altération de l'humeur, comportement anormal, nervosité, troubles du sommeil, baisse de la libido, apathie, rêves inhabituels, pleurs
English: - If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: - are pregnant or planning to become pregnant (see section “Pregnancy and breast-feeding”).
French: - êtes allergique (hypersensible) à la ribavirine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6), - êtes enceinte ou envisagez une grossesse (voir la rubrique « Grossesse et allaitement »)
English: Reminder: Please read the “Warnings and precautions” section of the Package Leaflet for the other medicines used in combination with Ribavirin Teva Pharma B.V. before you begin combination treatment.
French: Rappel : Veuillez lire la rubrique « Avertissements et précautions » de la notice des autres médicaments utilisés en association avec Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: Antacid
French: Antiacide
English: Bone pain, muscle weakness
French: Douleur des os, faiblesse musculaire
English: Ribavirin (800 mg/day) + interferon alfa2b (3 MIU TIW)
French: Ribavirine (800 mg/jour) + interféron alfa-2b (3 MUI 3 fois par semaine)
English: p valueb
French: Valeu r pa
English: Suicidal ideation, aggression, confusion, affect liability, behaviour disorder, agitation, somnambulism, anxiety, mood altered, restlessness, nervousness, sleep disorder, abnormal dreaming, apathy
French: Idées suicidaires, agressivité, confusion, instabilité émotionnelle, troubles du comportement, agitation, somnambulisme, anxiété, altération de l'humeur, impatience, nervosité, troubles du sommeil, rêves inhabituels, apathie
English: Skin laceration
French: Lacération cutanée
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V*.
English: Ulcerative stomatitis, stomatitis, mouth ulceration, colitis, upper right quadrant pain, dyspepsia, gastroesophageal reflux*, glossitis, cheilitis, abdominal distension, gingival bleeding, gingivitis, loose stools, tooth disorder, constipation, flatulence
French: colite, douleur dans la partie supérieure droite de l'abdomen, dyspepsie, reflux gastro-œsophagien*, glossite, chéilite, distension abdominale, saignement gingival, gingivite, selles molles, troubles dentaires, constipation, flatulence
English: Table 3 Management of Adverse Reactions
French: Tableau 3 Prise en charge des effets indésirables Paramètres biologiques
English: Fatigue, rigors, pyrexia, influenza-like illness, asthenia, malaise, irritability
French: Fatigue, frissons, fièvre, syndrome pseudogrippal, asthénie, malaise, irritabilité
English: If an entire day has gone by, check with your doctor.
French: Si un jour entier de traitement par ribavirine a été omis, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
English: Very rarely reported side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
French: Effets indésirables très rarement rapportés (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
English: Usual daily Ribavirin Teva Pharma B.V. dose
French: Dose quotidienne habituelle de Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. is available in different pack sizes containing 14, 28, 42, 56, 84, 112, 140 or 168 tablets.
French: est disponible sous différentes présentations contenant 14, 28, 42, 56, 84, 112, 140 ou 168 comprimés.
English: diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, loss of or increase in appetite, loss of weight, decrease in the rate of growth (height and weight), pain on right side of ribs, pharyngitis (sore throat), shaking chills, stomach pain, vomiting, dry skin, hair loss, irritation, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
French: − diarrhée, étourdissements, fièvre, symptômes pseudo-grippaux, mal de tête, perte ou augmentation de l'appétit, perte de poids, retard de croissance (taille et poids), douleur du côté droit des côtes, pharyngite (mal à la gorge), frissons, douleur à l'estomac, vomissement,
English: Rarely reported side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
French: Effets indésirables rarement rapportés (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
English: HCV/HIV Co-infected patients
French: Patients co-infectés VHC-VIH
English: During combination therapy for up to 48 weeks with interferon alfa2b and ribavirin, growth inhibition was observed that resulted in reduced final adult height in some patients.
French: Le traitement combiné par interféron alfa-2b et ribavirine administré pour une durée allant jusqu'à 48 semaines, entraîne une inhibition de la croissance dont la réversibilité est incertaine.
English: What you need to know before you use Ribavirin Teva Pharma B.V. Do not take Ribavirin Teva Pharma B.V.
French: Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: Very commonly reported side effects (may affect more than 1 in 10 people):
French: Effets indésirables très fréquemment rapportés (peut toucher plus d'1 personne sur 10) :
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg film-coated tablets ribavirin
French: 200 mg, comprimés pelliculés ribavirine
English: seizure (convulsions) pneumonia, rheumatoid arthritis, kidney problems, dark or bloody stools, intense abdominal pain sarcoidosis (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands), vasculitis.
French: − réactions d'hypersensibilité aiguë incluant urticaire (éruption urticarienne), bleus, douleur intense d'un membre, douleur à la jambe ou à la cuisse, perte de l'amplitude du mouvement, raideur, sarcoïdose (maladie caractérisée par une fièvre persistante, une perte de poids, une douleur et une inflammation des articulations, des lésions cutanées et une augmentation du volume des ganglions).
English: Ribavirin Teva Pharma B.V. 400 mg film-coated tablets ribavirin
French: 400 mg, comprimés pelliculés ribavirine
English: Pancytopenia: Ribavirin Teva Pharma B.V. can cause a decrease in your platelet and red and white blood cell count when used in combination with peginterferon.
French: peut provoquer une diminution du nombre de vos plaquettes, de vos globules rouges et blancs sanguins lorsqu'il est co-administré avec le peginterféron.
English: SVR after treatment of chronic HCV with non-pegylated interferon alfa-2b with ribavirin results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical 'cure' from chronic HCV.
French: La RVP obtenue après un traitement de l'hépatite chronique C par l'interféron alfa-2b non pegylé et ribavirine permet de maintenir une virémie négative à long terme ce qui conduit à une résolution de l'infection hépatique et une « guérison » clinique de l'hépatite chronioque à virus C. Cependant, cela n'exclut pas la possibilité de survenue d'évènements hépatiques chez les patients présentant une cirrhose (y compris un hépatocarcinome).
English: Cardiac disorders
French: Fonction cardio-vasculaire
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Ribavirin Teva Pharma B.V. if you: - are allergic to ribavirin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections), decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms), feeling depressed or irritable, feeling sick to stomach, feeling unwell, mood swings, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, virus infection, weakness,
French: − baisse du nombre de cellules de la coagulation sanguine appelées plaquettes qui peut entraîner des bleus ou des saignements spontanés, baisse de certaines cellules sanguines blanches appelées lymphocytes qui aident à lutter contre les infections, diminution de l'activité de la glande thyroïde (qui peut entraîner une sensation de fatigue ou de dépression, augmenter votre sensibilité au froid ou d'autres symptômes), excès de sucre ou d'acide urique (comme lors de la goutte) dans le sang, baisse du taux de calcium dans le sang, anémie sévère,
English: What Ribavirin Teva Pharma B.V. is and what it is used for What you need to know before you use Ribavirin Teva Pharma B.V. How to use Ribavirin Teva Pharma B.V.
French: et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following side effects occuring during combination treatment with other medicines: - chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats; fainting - confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, thoughts about threatening the life of others - feelings of numbness or tingling - trouble sleeping, thinking or concentrating - severe stomach pain; black or tar-like stools; blood in stool or urine; lower back or side pain,
French: pensées d'atteinte à la vie d'autrui ; - sensations d'engourdissement ou de picotement, - troubles du sommeil, difficulté pour penser ou se concentrer ; - douleur sévère à l'estomac ; selles noires ou à l'aspect de goudron ; sang dans les selles ou les urines ; douleur dans le bas du dos ou sur le côté ; - miction difficile ou douloureuse; - saignement sévère de votre nez ;
English: Ribavirin may be used in combination with interferon alfa-2b (see section 4.4).
French: Patients pédiatriques (enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents) La ribavirine peut être utilisée en association avec l'interféron alfa-2b (voir rubrique 4.4).
English: Fatigue, rigors, pyrexia, influenza like illness, asthenia, irritability
French: Fatigue, frissons, fièvre, symptômes pseudo-grippaux, asthénie, irritabilité
English: Packs of 14, 28, 42, 56, 84, 112, 140 and 168 tablets Not all pack sizes may be marketed.
French: Boîtes de 14, 28, 42, 56, 84, 112, 140 ou 168 comprimés.
English: Haemolysis
French: vertige
English: Ulcerative colitis*
French: Rectocolite hémorragique*
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
English: Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder, Male: testicular pain
French: Femme : aménorrhée, ménorragie, troubles menstruels, troubles vaginaux.
English: Reminder: Please read the “Other medicines” section of the Package Leaflet for the other medicines used in combination with Ribavirin Teva Pharma B.V. before you begin combination treatment with this medicine.
French: Rappel : Veuillez lire la rubrique « Autres médicaments » de la notice des autres médicaments utilisés en association avec Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: This medicine must not be used without interferon alfa-2b, i.e.
French: Ce médicament stoppe la multiplication de plusieurs types de virus, dont le virus de l'hépatite C. Ce médicament ne doit pas être utilisé sans interféron alfa-2b, c'est-à-dire que Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: EU/1/09/527/009 - 14 tablets EU/1/09/527/010 - 28 tablets EU/1/09/527/011 - 42 tablets EU/1/09/527/012 - 56 tablets EU/1/09/527/013 - 84 tablets EU/1/09/527/014 - 112 tablets EU/1/09/527/015 - 140 tablets EU/1/09/527/016 - 168 tablets
French: EU/1/09/527/009 - 14 comprimés EU/1/09/527/010 - 28 comprimés EU/1/09/527/011 - 42 comprimés EU/1/09/527/012 - 56 comprimés EU/1/09/527/013 - 84 comprimés EU/1/09/527/014 - 112 comprimés EU/1/09/527/015 - 140 comprimés EU/1/09/527/016 - 168 comprimés
English: EU/1/09/527/009 (14 tablets) EU/1/09/527/010 (28 tablets) EU/1/09/527/011 (42 tablets) EU/1/09/527/012 (56 tablets) EU/1/09/527/013 (84 tablets) EU/1/09/527/014 (112 tablets) EU/1/09/527/015 (140 tablets) EU/1/09/527/016 (168 tablets)
French: EU/1/09/527/009 (14 comprimés) EU/1/09/527/010 (28 comprimés) EU/1/09/527/011 (42 comprimés) EU/1/09/527/012 (56 comprimés) EU/1/09/527/013 (84 comprimés) EU/1/09/527/014 (112 comprimés) EU/1/09/527/015 (140 comprimés) EU/1/09/527/016 (168 comprimés)
English: Talk to your doctor if you or your child you are caring for:
French: si l'une des situations ci-dessous vous concerne ou concerne l'enfant dont vous vous occupez.
English: Uncommonly reported side effects (may affect up to 1 in 100 people):
French: Effets indésirables peu fréquemment rapportés (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
English: EU/1/09/527/001 - 14 tablets EU/1/09/527/002 - 28 tablets EU/1/09/527/003 - 42 tablets EU/1/09/527/004 - 56 tablets EU/1/09/527/005 - 84 tablets EU/1/09/527/006 - 112 tablets EU/1/09/527/007 - 140 tablets EU/1/09/527/008 - 168 tablets
French: EU/1/09/527/001 - 14 comprimés EU/1/09/527/002 - 28 comprimés EU/1/09/527/003 - 42 comprimés EU/1/09/527/004 - 56 comprimés EU/1/09/527/005 - 84 comprimés EU/1/09/527/006 - 112 comprimés EU/1/09/527/007 - 140 comprimés EU/1/09/527/008 - 168 comprimés
English: Suicidal ideation, psychosis, aggressive behaviour, confusion, agitation, anger, mood altered, abnormal behaviour nervousness, sleep disorder, decreased libido, apathy, abnormal dreams, crying,
French: Idées suicidaires, psychoses, comportement agressif, confusion, agitation, colère, altération de l'humeur, comportement anormal, nervosité, troubles du sommeil,
English: The following side effects have been reported with the combination of ribavirin and an interferon alfa
French: Les effets secondaires suivants ont été rapportés chez les enfants et adolescents prenant de la ribavirine et un interféron alfa-2b.
English: EU/1/09/527/001 (14 tablets) EU/1/09/527/002 (28 tablets) EU/1/09/527/003 (42 tablets) EU/1/09/527/004 (56 tablets) EU/1/09/527/005 (84 tablets) EU/1/09/527/006 (112 tablets) EU/1/09/527/007 (140 tablets) EU/1/09/527/008 (168 tablets)
French: EU/1/09/527/001 (14 comprimés) EU/1/09/527/002 (28 comprimés) EU/1/09/527/003 (42 comprimés) EU/1/09/527/004 (56 comprimés) EU/1/09/527/005 (84 comprimés) EU/1/09/527/006 (112 comprimés) EU/1/09/527/007 (140 comprimés) EU/1/09/527/008 (168 comprimés)
English: Haemolysis: Ribavirin Teva Pharma B.V. can cause a break down in red blood cells causing anaemia which may impair your heart function or worsen symptoms of heart disease.
French: peut provoquer une chute des globules rouges conduisant à une anémie qui pourrait entraîner une défaillance de votre fonction cardiaque ou aggraver les symptômes de votre maladie cardiaque.
English: Chest discomfort, facial pain
French: Inconfort dans la poitrine, douleur du visage
English: Pharma B.V. must not be initiated until a report of a negative pregnancy test has been obtained immediately prior to initiation of therapy.
French: ne sera initié que si le résultat du test de grossesse, effectué juste avant le début du traitement, est négatif.
English: Please refer to the corresponding Summary of Product Characteristics (SmPC) of medicinal products used in combination with Ribavirin Teva Pharma B.V. for prescribing information particular to that product and for further dosage recommendations on co-administration with Ribavirin Teva Pharma B.V..
French: pour des informations relatives à la prescription de ces produits et pour de plus amples recommandations sur la posologie en co-administration avec Ribavirine Teva Pharma B.V.
English: p valuea
French: B. NOTICE
English: 1,200 mg/day) d + interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
French: Ribavirine mg/jour)d + Interféron alfa-2b (3 MUI 3 fois par semaine)