FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Deux médicaments orphelins désignés prévus pour le traitement d'affections pulmonaires, l'un pour le traitement suppressif de l'infection pulmonaire chronique due au pseudomonas aeruginosa atteint de fibrose cystique, et l'autre pour la fibrose pulmonaire idiopathique.
Lithuanian: Vienas skirtas lėtinei plaučių infekcijai, sukeltai Pseudomonas aeruginosa cistine fibroze sergantiems žmonėms, slopinti, antrasidiopatinei plaučių fibrozei gydyti.
French: • Un traitement médicamenteux prévu pour le traitement d'une affection musculosquelettique connue sous le nom de maladie de Dupuytren, offrant une alternative non chirurgicale.
Lithuanian: • Vaistinis preparatas, skirtas Dupuytren kontraktūrai gydyti, kaip chirurginio gydymo alternatyva.
French: Demandes de conseils scientifiques reçues et finalisées
Lithuanian: Gauti mokslinių konsultacijų prašymai ir suteiktos konsultacijos
French: L'Agence a connu une nouvelle année très chargée avec une charge de travail en augmentation dans presque tous les domaines.
Lithuanian: Darbo krūvis padidėjo beveik visose srityse, todėl Agentūrai tai buvo dar vieni įtempti metai.
French: • Un médicament orphelin désigné prévu pour le traitement de la maladie de Gaucher.
Lithuanian: • Retiesiems priskirtas vaistas, skirtas Gaucher ligai gydyti.
French: Désignation des médicaments orphelins
Lithuanian: Priskyrimas retiesiems vaistams
French: Demandes de PIP, y compris dérogations et saisines
Lithuanian: PTP paraiškos, įskaitant prašymus atleisti nuo prievolės ir atidėjimus Klinikinės indikacijos PTP paraiškose Visiškos atitikties patikros paraiškos
French: Quatrième trimestre: octobre-décembre 2010
Lithuanian: Ketvirtas ketvirtis: 2010 m.
French: BPC
Lithuanian: Biocidai
French: BPF
Lithuanian: pav.
French: De plus amples informations sur les travaux de l'Agence européenne des médicaments sont disponibles sur son site web: www.ema.europa.eu
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Europos vaistų agentūros darbą galima rasti jos interneto svetainėje: www.ema.europa.eu.
French: Les audiences publiques se déroulent selon les règles de procédure relatives aux audiences publiques.
Lithuanian: Viešieji klausymai rengiami vadovaujantis viešųjų klausymų darbo tvarkos taisyklėmis.
French: L'EMA tient à exprimer sa plus chaleureuse gratitude à tous ceux qui ont contribué à cette audience publique.
Lithuanian: EMA norėtų nuoširdžiai padėkoti visiems viešojo klausymo dalyviams.
French: • Les patients n'ont pas été informés des risques.
Lithuanian: • Pacientai negavo informacijos apie rizikos veiksnius.
French: Une autre question soulevée a été celle de la réaction aux denrées alimentaires, qui, selon les patients, devrait faire l'objet d'un examen plus approfondi.
Lithuanian: Dar vienas iškeltas klausimas buvo susijęs su reakcija į maisto produktus, kurią, pacientų teigimu, reikėtų ištirti nuodugniau.
French: Ils ont également souligné l'importance des tests microbiens pour s'assurer que les médicaments ne soient utilisés qu'en cas de nécessité.
Lithuanian: Jie taip pat pabrėžė, kad svarbu atlikti mikrobinius tyrimus siekiant užtikrinti, kad vaistai būtų naudojami tik jei būtina.
French: Le PRAC va maintenant réfléchir à tous les avis exprimés lors de l'audience, y compris les observations écrites, et en tiendra compte dans l'examen de ses recommandations sur l'utilisation de ces antibiotiques.
Lithuanian: Dabar PRAC apsvarstys visas klausymo metu išsakytas nuomones, įskaitant pastabas raštu, ir atsižvelgs į jas rengdamas rekomendacijas dėl šių antibiotikų vartojimo.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 juin 2018
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018 m.
French: Sociétés pharmaceutiques
Lithuanian: Farmacijos bendrovės
French: L'audience a été retransmise en direct et un enregistrement est disponible sur le site web de l'EMA.
Lithuanian: Klausymas buvo transliuojamas tiesiogiai, įrašas įkeltas į EMA interneto svetainę.
French: Grand public (représentants des patients, soignants, familles) Orateur 1:
Lithuanian: Plačioji visuomenė (pacientų atstovai, slaugytojai, šeimos) 1-a kalbėjo:
French: Orateur 13 (participation par téléphone):
Lithuanian: 13-a kalbėjo (telefonu):
French: Les recommandations seront ensuite adressées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), chargé des questions liées aux médicaments à usage humain, qui adoptera l'avis de l'Agence.
Lithuanian: Po to rekomendacijos bus nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris yra atsakingas už klausimus, susijusius su žmonėms skirtais vaistais, ir kuris priims agentūros nuomonę.
French: Des commentaires ont été formulés par Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (au nom de son fils), Deborah Kinrade et David Morison.
Lithuanian: Pastabų pateikė Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (kuri dalyvavo savo sūnaus vardu), Deborah Kinrade ir David Morison.
French: De nombreux autres membres du public qui n'ont pas pu assister à l'audience ont envoyé des observations écrites, qui seront toutes prises en compte au cours de l'examen.
Lithuanian: Daug kitų visuomenės atstovų, kurie negalėjo dalyvauti, atsiuntė savo pastabas raštu, į kurias bus atsižvelgta atliekant peržiūrą.
French: • Améliorer l'éducation des professionnels de la santé (y compris pendant leur formation médicale).
Lithuanian: • Gerinti sveikatos priežiūros specialistų švietimą (taip pat medicinos studijų metu).
French: Compte tenu de la gravité des effets indésirables, Melanie Carr, responsable de la Division des parties prenantes et de la communication de l'EMA, a fait remarquer dans son allocution de bienvenue que cette audience publique était «particulièrement importante parce qu'elle nous permet d'examiner votre point de vue sur le risque associé à ces médicaments et d'envisager des options d'action réglementaire dans un contexte plus large de santé publique».
Lithuanian: Atsižvelgdama į šalutinio poveikio sunkumą, EMA Suinteresuotųjų subjektų ir komunikacijos padalinio vadovė Melanie Carr sveikinimo kalboje pažymėjo, kad viešasis klausymas yra „itin svarbus, nes leidžia mums atsižvelgti į jūsų požiūrį į su šiais vaistais susijusią riziką ir apsvarstyti galimybes imtis reguliavimo veiksmų platesniame visuomenės sveikatos kontekste".
French: Julie Le Normand, France
Lithuanian: Julie Le Normand, Prancūzija
French: John Crowley, Luxembourg
Lithuanian: John Crowley, Liuksemburgas
French: Soixante-neuf participants ont assisté en personne à cette audience dans les bureaux de l'EMA à Londres (ou par téléphone), dont 40 patients et représentants de patients, 14 professionnels de la santé et universitaires, 13 représentants de l'industrie pharmaceutique ainsi que des membres des médias.
Lithuanian: Į EMA biurą Londone atvyko (arba paskambino) šešiasdešimt devyni dalyviai, tarp kurių buvo 40 pacientų ir jų atstovų, 14 sveikatos priežiūros specialistų ir akademinės bendruomenės atstovų, 13 farmacijos pramonės atstovų ir žiniasklaidos atstovai.
French: «Plus que tout, nous avons besoin de restaurer la chaîne de confiance», a-t-elle noté, en ajoutant que l'une des choses les plus difficiles pour les patients présentant ces symptômes invalidants était le manque de reconnaissance de ce qu'ils vivent.
Lithuanian: „Mums labiausiai reikia atkurti pasitikėjimo grandinę", - pažymėjo ji ir pridūrė, kad vienas sunkiausių dalykų pacientams, kuriems pasireiškia šie sekinantys simptomai, yra jų patirties nepripažinimas.
French: Pour conclure les discussions, le Dr Raine a salué les témoignages courageux des patients et d'autres participants.
Lithuanian: Raine išreiškė susižavėjimą drąsiais pacientų ir kitų dalyvių pareiškimais.
French: D'autres symptômes comprennent des troubles de l'humeur et d'autres effets sur la santé mentale ainsi que des effets sur le cœur.
Lithuanian: Kiti simptomainuotaikos sutrikimai ir kitoks poveikis psichikos sveikatai, taip pat poveikis širdžiai.
French: Comme le temps le permettait, le président a invité les participants à faire d'autres commentaires.
Lithuanian: Kadangi liko laiko, pirmininkė pasiūlė susirinkusiesiems išsakyti papildomas pastabas.
French: Miriam Knight, Quinolone Toxicity Support UK Raymond Miller, Quinolone Toxicity Support UK Geoffrey Robinson, Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe Orateur 6:
Lithuanian: Miriam Knight, „Quinolone Toxicity Support UK" Raymond Miller, „Quinolone Toxicity Support UK" Geoffrey Robinson, „Fluoroquinolone Toxicity Victims in Europe" 6-a kalbėjo:
French: Andrea Noya, Italie
Lithuanian: Andrea Noya, Italija
French: Markus Hamedinger, Autriche
Lithuanian: Markus Hamedinger, Austrija
French: • Améliorer la communication sur la toxicité des quinolones et fluoroquinolones, y compris les facteurs de risque possibles, et ajouter davantage d'informations dans les informations sur le produit, y compris la notice.
Lithuanian: • Gerinti komunikaciją apie chinolonų ir fluorochinolonų toksiškumą, įskaitant galimus rizikos veiksnius, ir įtraukti daugiau informacijos į preparato informacinius dokumentus, įskaitant pakuotės lapelius.
French: Elizabeth Carmouche, Belgique
Lithuanian: Elizabeth Carmouche, Belgija
French: De plus, certains patients ne peuvent plus travailler ou s'adonner à de l'exercice et à des activités physiques ou même accomplir des tâches quotidiennes comme lacer une chaussure ou boutonner une chemise; certains souffrent constamment, les symptômes touchant un large éventail de muscles et de tendons.
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai nebegali dirbti arba mankštintis ir aktyviai gyventi arba netgi atlikti kasdienių veiksmų, kaip antai užsirišti batraiščių arba užsisegti marškinių; kai kurie nuolat kenčia skausmą, simptomai veikia įvairius raumenis ir sausgysles.
French: Une minorité a soutenu une interdiction totale de ces médicaments, et certains patients se sont positionnés en faveur d'une utilisation limitée aux hôpitaux.
Lithuanian: Dalyvių mažuma pritarė visiškam šių vaistų uždraudimui, kai kurie pacientai pritarė, kad juos reikėtų naudoti tik ligoninėse.
French: • Encourager les recherches sur la façon dont les médicaments causent des effets indésirables, y compris les recherches génétiques.
Lithuanian: • Skatinti mokslinius tyrimus, susijusius su tuo, kaip šie vaistai sukelia šalutinį poveikį, įskaitant genetikos mokslinius tyrimus.
French: L'audience a été présidée par June Raine, présidente du PRAC, avec une introduction du sujet par Eva Jirsová, rapporteur du PRAC (évaluateur principal) et des conseils supplémentaires de Juan GarciaBurgos, responsable du service Engagement du public de l'EMA.
Lithuanian: Klausymo posėdžiui pirmininkavo PRAC pirmininkė June Raine, temą pristatė PRAC pranešėja (vyriausioji vertintoja) Eva Jirsová, o papildomas pastabas teikė EMA visuomenės dalyvavimo skyriaus vadovas Juan Garcia-Burgos.
French: Les patients doivent également donner leur consentement éclairé avant le traitement.
Lithuanian: Be to, prieš gydymą pacientai turėtų privalėti duoti informuoto asmens sutikimą.
French: Enikő Pongrácz, Hongrie
Lithuanian: Enikő Pongrácz, Vengrija
French: • Améliorer la prise en charge des patients présentant des effets indésirables (en tenant compte du large éventail de symptômes).
Lithuanian: • Gerinti šalutinį poveikį patiriančių pacientų valdymą (atsižvelgiant į įvairius simptomus).
French: • Les symptômes ont changé la vie des patients et étaient très variés.
Lithuanian: • Simptomai darė poveikį gyvenimo kokybei ir buvo labai įvairūs.
French: Les audiences publiques sont tenues au cas par cas, lorsque le comité détermine que la collecte des avis du public apporterait une valeur ajoutée à son examen, en plus des autres voies de participation des intervenants, comme les observations des intervenants ou la participation des patients et des professionnels de la santé aux réunions d'experts.
Lithuanian: Viešieji klausymai rengiami kiekvienu konkrečiu atveju, kai komitetas nustato, kad atliekant peržiūrą būtų naudinga sužinoti visuomenės nuomonę, kartu palaikant ryšį su suinteresuotaisiais subjektais kitais kanalais, pavyzdžiui, kai suinteresuotieji subjektai pateikia savo pastabas arba pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai dalyvauja ekspertų posėdžiuose.
French: Les patients ont déclaré que ces médicaments ne devraient être utilisés que dans des situations de vie ou de mort, lorsque rien d'autre ne fonctionne, ou pour des infections très graves qui ont été confirmées par des tests de laboratoire.
Lithuanian: Pacientai teigė, kad šiuos vaistus reikėtų naudoti tik tais atvejais, kai kyla grėsmė gyvybei, kai jokios kitos priemonės nėra veiksmingos arba kai reikia gydyti labai sunkias infekcijas, pasitvirtinusias atlikus laboratorinius tyrimus.
French: Les médicaments les plus couramment utilisés dans cette classe sont la ciprofloxacine, la lévofloxacine, la moxifloxacine, la norfloxacine et l'ofloxacine.
Lithuanian: Dažniausiai naudojami šios klasės vaistai yra ciprofloksacinas, levofloksacinas, moksifloksacinas, norfloksacinas ir ofloksacinas.
French: D'autres participants, y compris des professionnels de la santé et des universitaires, ont réclamé que des recherches plus approfondies soient menées, y compris des recherches génétiques, pour établir les mécanismes précis par lesquels les médicaments causent ces effets indésirables, déterminer comment ils affectent les différentes populations et quantifier l'ampleur globale du risque.
Lithuanian: Kiti dalyviai, įskaitant sveikatos priežiūros specialistus ir akademinės bendruomenės atstovus, siūlė atlikti daugiau mokslinių tyrimų, įskaitant genetikos mokslinius tyrimus, siekiant nustatyti tikslius mechanizmus, dėl kurių vaistai sukelia tokį šalutinį poveikį, nustatyti, kaip jie veikia įvairias gyventojų grupes, ir kiekybiškai įvertinti visą rizikos mastą.
French: Propositions
Lithuanian: Pasiūlymai
French: Elsa Leitão, Allemagne
Lithuanian: Elsa Leitão, Vokietija
French: Manex Bettan Arguinzoniz, Espagne Orateur 3:
Lithuanian: Manex Bettan Arguinzoniz, Ispanija 3-as kalbėjo:
French: • Restreindre l'utilisation des quinolones et fluoroquinolones aux situations où il n'existe aucune solution de rechange.
Lithuanian: • Naudoti chinolonus ir fluorochinolonus tik tais atvejais, kai nėra alternatyvų.
French: De nombreux patients n'ont pas été informés des risques et ont indiqué qu'ils ne se sentaient pas écoutés lorsqu'ils ont signalé un lien possible avec leur traitement.
Lithuanian: Daug pacientų nebuvo informuoti apie rizikos veiksnius ir teigė jaučiantys, kad jų nebuvo klausomasi, kai jie kalbėjo apie galimą ryšį su paskirtu gydymu.
French: Si certains médecins étaient au courant des symptômes affectant le tendon d'Achille, beaucoup n'avaient pas connaissance d'autres effets indésirables qui auraient pu être liés aux quinolones et fluoroquinolones et ne les ont pas reconnus ou rapportés.
Lithuanian: Nors kai kurie gydytojai žinojo apie su Achilo sausgysle susijusius simptomus, daug jų nežinojo kitų šalutinių poveikių, kuriuos būtų galima susieti su chinolonais ir fluorochinolonais, jų nepripažino arba apie juos nepranešė.
French: • Examiner comment certaines denrées alimentaires affectent les symptômes des patients, en particulier la viande traitée avec des quinolones et fluoroquinolones.
Lithuanian: • Ištirti, kaip tam tikri maisto produktai daro poveikį pacientų simptomams, ypač chinolonais ir fluorochinolonais gydytų gyvūnų mėsa.
French: Les patients ont réclamé une meilleure reconnaissance des modalités de la toxicité des quinolones et fluoroquinolones (parfois appelée «syndrome d'incapacité associée aux fluoroquinolones»).
Lithuanian: Pacientai reikalavo geriau pripažinti chinolonų ir fluorochinolonų toksiškumo požymius (kartais vadinamus „su fluorochinolonais susijusiu negalios sindromu").
French: Florian Wagenlehner, Association européenne d'urologie (AEU) Autres interventions
Lithuanian: Florian Wagenlehner, Europos urologijos asociacija (EAU) Papildomos pastabos
French: Aujourd'hui, les quinolones et fluoroquinolones sont utilisées pour plus de 120 indications dans l'UE, y compris différents types d'infections des voies urinaires, respiratoires, génitales, gastro-intestinales, cutanées, osseuses et articulaires.
Lithuanian: Šiuo metu ES chinolonai ir fluorochinolonai naudojami daugiau nei 120 indikacijų, įskaitant įvairias šlapimtakių, kvėpavimo takų, lytinių takų, virškinamojo trakto, odos, kaulų ir sąnarių infekcijas.
French: Jaroslaw Linka, Pologne
Lithuanian: Jaroslaw Linka, Lenkija
French: Les problèmes de tendons affectent généralement plusieurs tendons, contrairement à de nombreux autres troubles tendineux qui affectent généralement un seul tendon.
Lithuanian: Sausgyslių problemos paprastai susijusios su daugybiniais sausgyslių pažeidimais, nors daugelio kitų sausgyslių sutrikimų atveju dažniausiai pažeidžiama tik viena sausgyslė.
French: En outre, la prescription de ces médicaments devrait être mieux surveillée et la sonnette d'alarme devrait être tirée afin que les patients qui ont présenté ces effets indésirables soient avisés d'arrêter immédiatement le traitement et ne se voient plus jamais prescrire ces médicaments.
Lithuanian: šių vaistų skyrimą reikėtų geriau stebėti ir atkreipti dėmesį į pavojingus aspektus, kad pacientams, kuriems pasireiškia toks šalutinis poveikis, būtų rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą ir niekada šių vaistų nebevartoti.
French: Le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA a entamé un examen de cette classe de médicaments à la suite de rapports faisant état d'effets indésirables graves et durables touchant principalement les muscles, les tendons, les articulations et le système nerveux.
Lithuanian: EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) pradėjo šios klasės vaistų peržiūrą gavęs pranešimų apie sunkų ilgalaikį šalutinį poveikį, daugiausia raumenims, sausgyslėms, sąnariams ir nervų sistemai.
French: Questions adressées aux participants
Lithuanian: Dalyviams skirti klausimai
French: Paul Tulkens, Louvain Drug Research Institute, Belgique Orateur 21:
Lithuanian: Paul Tulkens, Leveno vaistų tyrimų institutas, Belgija 21-as kalbėjo:
French: • Selon vous, quelles mesures supplémentaires pourraient être prises pour optimiser l'utilisation sûre des quinolones et fluoroquinolones?
Lithuanian: • Kokių tolesnių priemonių, jūsų nuomone, būtų galima imtis siekiant užtikrinti kuo saugesnį chinolonų ir fluorochinolonų vartojimą?
French: Presque tous les patients ont déclaré qu'ils n'auraient pas pris leur traitement s'ils avaient su l'étendue des risques potentiels et si ces risques étaient correctement décrits dans la notice.
Lithuanian: Beveik visi pacientai sakė, kad nebūtų vartoję šių vaistų, jeigu būtų žinoję apie galimų rizikos veiksnių mastą ir jeigu tokie rizikos veiksniai būtų tinkamai aprašyti pakuotės lapeliuose.
French: Neal L Millar, Institute of Infection, Immunity and Inflammation, Université de Glasgow, Royaume-Uni Orateur 19:
Lithuanian: Millar, Infekcijų, imuniteto ir uždegimų institutas, Glazgo universitetas, Jungtinė Karalystė 19-as kalbėjo:
French: Les quinolones et fluoroquinolones sont des antibiotiques synthétiques utilisés pour un large éventail d'infections bactériennes.
Lithuanian: Chinolonai ir fluorochinolonai yra sintetiniai antibiotikai, naudojami įvairioms bakterinėms infekcijoms gydyti.
French: Enfin, un représentant d'une société pharmaceutique qui commercialise cette classe d'antibiotiques a reconnu la nécessité d'améliorer l'information sur le risque de ces médicaments dans les informations sur le produit, en particulier dans la notice.
Lithuanian: Galiausiai šios klasės antibiotikais prekiaujančios farmacijos bendrovės atstovas pripažino, kad preparato informaciniuose dokumentuose, ypač pakuotės lapeliuose, reikia pateikti daugiau informacijos apie šių vaistų keliamą riziką.
French: Les patients et les professionnels de la santé ont souligné la nécessité d'améliorer la prise en charge des patients présentant des effets indésirables et de regrouper les compétences dans différents domaines pour traiter le large éventail des symptômes.
Lithuanian: Pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai atkreipė dėmesį, kad reikia gerinti šalutinį poveikį patiriančių pacientų valdymą ir kaupti įvairių sričių žinias siekiant sumažinti įvairius simptomus.
French: Liste des orateurs
Lithuanian: Kalbėjusių asmenų sąrašas
French: Dans de nombreux cas, les quinolones et fluoroquinolones avaient été prescrites pour des infections mineures ou étaient utilisées pour prévenir des infections.
Lithuanian: Daugeliu atvejų chinolonai ir fluorochinolonai buvo išrašyti nedidelėms infekcijoms gydyti arba naudojami infekcijų profilaktikai.
French: Les patients ont également appelé à une meilleure éducation des professionnels de la santé, y compris pendant leur formation médicale lorsqu'est abordée cette classe de médicaments.
Lithuanian: Pacientai taip pat reikalavo užtikrinti geresnį sveikatos priežiūros specialistų mokymą, be kita ko, medicinos studijų metu, kai studentai pirmą kartą sužino apie šios klasės vaistus.
French: Les patients ont décrit des symptômes qui ont changé leur vie après un traitement par des antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones, notamment des douleurs et une incapacité qui a duré plusieurs années, et certains patients n'ont connu qu'une amélioration limitée au fil du temps.
Lithuanian: Pacientai apibūdino poveikį gyvenimo kokybei darančius simptomus, pasireiškiančius po gydymo chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikais, įskaitant kelerius metus trunkantį skausmą ir negalią; kai kurie pacientai ilgainiui pastebi tik nedidelį pagerėjimą.
French: Le 13 juin 2018, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a tenu une audience publique sur les antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones afin d'entendre l'avis des patients et du grand public sur la persistance des effets indésirables observés avec ce groupe de médicaments.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) surengė viešąjį klausymą chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų klausimais, kad išklausytų pacientų ir plačiosios visuomenės nuomonę apie šios grupės vaistų sukeliamų šalutinio poveikio reiškinių patvarumą.
French: Bien que les effets indésirables eux-mêmes soient connus, cet examen porte sur la persistance et la durabilité des effets indésirables et leur impact sur la vie des patients.
Lithuanian: Nors pats šalutinis poveikis yra žinomas, atliekant peržiūrą vertinamas jo patvarumas ir ilgalaikis pobūdis bei poveikis pacientų gyvenimo kokybei.
French: Jamie Wilkinson, Groupement pharmaceutique de l'Union européenne (GPUE) Orateur 16:
Lithuanian: Jamie Wilkinson, Europos Sąjungos farmacijos grupė (PGEU) 16-as kalbėjo:
French: La base juridique des audiences publiques est l'article 107 quindecies de la directive 2001/83/CE de la législation en matière de pharmacovigilance, qui donne au PRAC la possibilité de tenir des audiences publiques pour des examens de sécurité effectués par le comité en vertu de l'article 20 du règlement (CE) n° 726/2004 et des articles 31 ou 107 decies de la directive 2001/83/CE.
Lithuanian: Viešųjų klausymų teisinis pagrindas yra Direktyvos 2001/83/EB, kuri yra farmakologinio budrumo teisės aktas, 107j straipsnis, pagal kurį PRAC gali rengti viešuosius klausymus dėl saugos peržiūros procedūrų, kurias komitetas atlieka pagal Reglamento (EB) Nr.
French: Les rapports ont signalé des incapacités qui ont affecté la vie des patients et des douleurs à long terme.
Lithuanian: Pranešama apie poveikį gyvenimo kokybei darančias negalias ir ilgalaikį skausmą.
French: • Que pensez-vous du rôle des quinolones et fluoroquinolones dans le traitement des infections?
Lithuanian: • Ką manote apie chinolonų ir fluorochinolonų reikšmę gydant infekcijas?
French: Le consensus parmi les patients a été que l'utilisation des antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones doit être fortement restreinte.
Lithuanian: Pacientai sutarė, kad chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimą reikėtų smarkiai apriboti.
French: Certains patients ont également signalé une aggravation des symptômes lorsqu'on leur a administré par la suite des analgésiques AINS ou des stéroïdes.
Lithuanian: Kai kurie pacientai taip pat pranešė apie simptomų pablogėjimą, kai vėliau jiems buvo paskirti nuskausminamieji NVNU arba steroidiniai preparatai.