FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij de klinische conditie van de vrouw behandeling met Insuman Implantable noodzakelijk maakt.
Latvian: Insuman Implantable nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskais stāvoklis nav tāds, ka ārstēšana ar Insuman Implantable ir nepieciešama.
Dutch: Raadpleeg rubriek 6.6 en de handleiding voor de arts waarin wordt beschreven hoe mogelijke problemen met het pompsysteem die onvoldoende insuline-afgifte kunnen veroorzaken kunnen worden gediagnosticeerd, en hoe dit kan worden gecorrigeerd en voorkomen.
Latvian: Lūdzam skatīt 6.6. apakšpunktu un ārstiem paredzēto rokasgrāmatu, kur aprakstīts, kā diagnosticēt iespējamas sūkņa sistēmas problēmas, kas varētu izraisīt nepietiekama insulīna daudzuma ievadi, un kā koriģēt un novērst nepietiekama daudzuma ievadi.
Dutch: Een berekende vulnauwkeurigheid van minder dan 85% wijst op een onvoldoende afgifte van insuline.
Latvian: Ja aprēķinātā uzpildes precizitāte ir zemāka par 85%, tas liecina par nepietiekama insulīna daudzuma ievadīšanu.
Dutch: Alle procedures dienen onder steriele omstandigheden plaats te vinden.
Latvian: Visas procedūras jāveic sterilos apstākļos.
Dutch: • Huid- en allergische reacties
Latvian: - Ādas un alerģiskas reakcijas
Dutch: • Ervoor te zorgen dat elke patiënt de patiëntenhandleiding, de patiënt "quick guide" en de belangrijke patiëntenbijsluiter voor het Medtronic MiniMed implanteerbare insulinepomp-systeem krijgt alsook de patiënteninformatiekaart voor noodgevallen
Latvian: • Pārliecināšanās, ka katrs pacients saņem pacienta rokasgrāmatu, īsu norādījumu kopsavilkumu un pacientam svarīgas informācijas lapu par Medtronic MiniMed implantējamo insulīna sūkņa sistēmu un pacienta ārkārtas gadījumu informācijas karti
Dutch: De noodzaak om de dosering aan te passen (bijvoorbeeld te verlagen) kan onmiddellijk na de overschakeling duidelijk worden.
Latvian: Nepieciešamība pielāgot (piemēram, samazināt) devu var rasties uzreiz pēc pārejas.
Dutch: Combinatie van Insuman met pioglitazon
Latvian: Insuman kombinācija ar pioglitazonu
Dutch: Als de werking van de pomp verandert, zal de patiënt een wijziging in de bloedglucosespiegels kunnen opmerken.
Latvian: Ja parādās izmaiņas sūkņa darbībā, pacientam jāspēj konstatēt izmaiņas glikozes koncentrācijā asinīs.
Dutch: Het reservoir wordt volledig gevuld (ongeveer 15 ml of 6.000 eenheden Insuman Implantable), ongeacht de behoeften van de patiënt.
Latvian: Tvertni uzpilda pilnībā (aptuveni 15 ml jeb 6000 vienības Insuman Implantable), neatkarīgi no pacienta vajadzībām.
Dutch: Bewaren beneden 25°C en beschermen tegen directe warmte en licht.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C un sargājot no tiešas karstuma un gaismas iedarbības.
Dutch: Al het ongebruikte insuline dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften en mag niet opnieuw worden gebruikt.
Latvian: Neizlietotais insulīns jālikvidē saskaņā ar vietējām prasībām, un to nedrīkst izmantot atkārtoti.
Dutch: • eerder hoge insulinedoses nodig hadden door de aanwezigheid van insuline-antistoffen.
Latvian: • kuriem iepriekš ir bijušas nepieciešamas lielas insulīna devas insulīna antivielu klātbūtnes dēļ.
Dutch: • overgeslagen maaltijden,
Latvian: • izlaistas ēdienreizes;
Dutch: Vóór de eerste implantatie van de pomp werd 72,4% van deze patiënten behandeld door middel van continue subcutane insuline-infusie (CSII) en 17,8% door subcutane multi-injectie.
Latvian: Pirms pirmās sūkņa implantācijas reizes 72,4% šādu pacientu tika ārstēti ar nepārtrauktas subkutānas infūzijas ceļā ievadītu insulīnu (continuous subcutaneous insulin infusion, CSII), bet 17,8% - ar vairākkārtējām subkutānām injekcijām.
Dutch: • die tot de groep ouderen behoren,
Latvian: • kuri ir gados vecāki;
Dutch: Overschrijd deze periode niet.
Latvian: Nepaildziniet šo laiku.
Dutch: Volg aanbevolen veiligheidsmaatregelen voor het verwijderen en weggooien van naalden (neem bijv. contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige) om het risico op prikincidenten en overdracht van besmettelijke ziekten te verkleinen.
Latvian: Ievērojiet ieteiktos drošības pasākumus, noņemot un izmetot adatas (sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu), lai samazinātu nejaušas saduršanās risku ar adatu un infekcijas slimību pārnešanas iespēju.
Dutch: Aanbevolen wordt om de spoelprocedure elke 6 maanden uit te voeren, of zoals nodig is op basis van het criterium voor vulnauwkeurigheid.
Latvian: Skalošanas procedūru ieteicams veikt ik pēc 6 mēnešiem vai pēc vajadzības, atkarībā uz uzpildes precizitātes rādītājiem.
Dutch: Alle pompprocedures (zoals vullen, spoelen en het onderzoeken van de pomp om te controleren of uw pomp goed werkt) worden steriel uitgevoerd om het risico op infectie te vermijden.
Latvian: Visas ar sūkni saistītās procedūras (piemēram, sūkņa uzpildi, sūkņa skalošanu, sūkņa pārbaudes, lai konstatētu, vai tas darbojas pareizi) veic, ievērojot sterilitāti, lai novērstu infekcijas risku.
Dutch: Afhankelijk van de bloedglucosewaarden moet een gepaste bolushoeveelheid worden geprogrammeerd om de steriele spoelbufferoplossing uit de katheter te verwijderen.
Latvian: Atkarībā no glikozes koncentrācijas asinīs jāieprogrammē atbilstošs bolus daudzums, lai izvadītu no katetra sterilo skalošanas buferšķīdumu.
Dutch: • het ene humane insulinepreparaat op een ander,
Latvian: • pārejot no viena cilvēka insulīna preparāta uz citu;
Dutch: • bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt,
Latvian: • kuriem hipoglikēmija attīstās pakāpeniski;
Dutch: • na overschakeling van een dierlijke insuline op humane insuline,
Latvian: • pēc pārejas no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu;
Dutch: Er wordt aangeraden wordt om de spoelprocedure elke 6 maanden uit te voeren.
Latvian: Skalošanas procedūru ieteicams veikt ik pēc 6 mēnešiem.
Dutch: Tijdens de injectie gaat de dosis indicator terug naar "0".
Latvian: Pēc injekcijas skaitlis devas logā atgriežas pie „0".
Dutch: Intraveneuze insulinetoediening moet over het algemeen plaatsvinden in een intensive care unit of onder vergelijkbare bewakings- en behandelingsomstandigheden (zie 'Dagelijkse doses en tijdstip van toediening').
Latvian: Intravenoza insulīna terapija parasti jāveic intensīvās terapijas apstākļos vai apstākļos, kas nodrošina kontroles un ārstēšanas iespēju (skatīt „Dienas devas un ievadīšanas režīms").
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten:
Latvian: Riska grupās ietilpst sekojoši pacienti:
Dutch: Ernstige hypoglykemische aanvallen kunnen, vooral wanneer deze recidiverend zijn, leiden tot neurologische schade.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas lēkmes, īpaši atkārtotas, var radīt neiroloģisku bojājumu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Insuman Implantable (intraperitoneaal gebruik) is niet onderzocht bij pediatrische patiënten.
Latvian: Līdz ar to nav apstiprināts Insuman Implantable (intraperitoneālai lietošanai) drošums un efektivitāte pediatriskajiem pacientiem.
Dutch: In de meeste gevallen zult u naar een arts moeten.
Latvian: Vairumā gadījumu Jums būs nepieciešams vērsties pie ārsta.
Dutch: Overschrijd deze periode (45 dagen) niet en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u niet in staat bent om naar het ziekenhuis of de kliniek te gaan om de insuline in uw pomp te vervangen.
Latvian: Nepaildziniet šo laiku (45 dienas) un nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja nevarat ierasties slimnīcā vai klīnikā, lai veiktu sūknī esošā insulīna nomaiņu.
Dutch: Andere toedieningswegen (bijvoorbeeld injectie) zijn gecontra-indiceerd.
Latvian: Citi ievadīšanas veidi (piemēram, injekcijas) ir kontrindicēti.
Dutch: De vulprocedure van de pomp dient steriel te worden uitgevoerd en dient plaats te vinden in door Medtronic gecertificeerde centra.
Latvian: Sūkņa uzpildes procedūras laikā jāievēro sterilitāte, un tai jānotiek Medtronic sertificētos centros.
Dutch: Deze grenzen zijn noodzakelijk om enige controle te hebben over de mogelijkheid van patiënten om hun eigen insulineregimes te programmeren en om de kans op overdosering te vermijden.
Latvian: Šādi ierobežojumi nepieciešami, lai kontrolētu pacienta iespējas ieprogrammēt insulīna ievadīšanas režīmu un novērstu pārdozēšanas iespējas.
Dutch: Langdurige of ernstige hypoglykemische episodes kunnen levensbedreigend zijn.
Latvian: Ilgstošas vai smagas hipoglikēmijas var apdraudēt dzīvību.
Dutch: • De verantwoordelijkheden van de patiënt ten aanzien van insulinebehandeling, de frequentie van opnieuw vullen en het onderhoud van de pomp zoals beschreven in de bijsluiter;
Latvian: • pacientu atbildība par insulīnterapiju, kā arī sūkņa uzpildes biežumu un tā uzturēšanas kārtību,
Dutch: Het vullen van het reservoir moet gebeuren door getraind en gekwalificeerd personeel conform de instructies van de fabrikant van de pomp.
Latvian: Tvertni drīkst uzpildīt apmācīts un kvalificēts personāls, ievērojot sūkņa ražotāja sniegtos norādījumus.
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat alle centra adequaat in de gepaste nationale taal/talen: worden voorzien van :
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai visi centri būtu atbilstoši apgādāti ar turpmāk minēto informāciju attiecīgā(-ās) valsts valodā(-ās):
Dutch: De basale metabole behoefte is gewoonlijk 40% tot 60% van de totale dagelijkse insulinebehoefte.
Latvian: Metabolā bazālā nepieciešamība parasti ir 40% līdz 60% no kopējā dienā nepieciešamā insulīna daudzuma.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat voeding een effect heeft op de Cmax, Tmax en AUC-waarden na CIPIItoediening.
Latvian: Pēc CIPII nav paredzama ēdiena ietekme uz Cmax, Tmax vai AUC vērtībām.
Dutch: Het insulinegebruik en de klinische symptomen kunnen identiek zijn aan die van onvoldoende afgifte door de pomp.
Latvian: Insulīna izmantojums un klīniskie simptomi var būt identiski kā sūkņa izraisītas nepietiekamas ievadīšanas gadījumā.
Dutch: Bij patiënten die wegens de aanwezigheid van insuline-antistoffen hoge doses insuline nodig hebben, moet worden overwogen de overschakeling onder medisch toezicht in een ziekenhuis of soortgelijke omgeving uit te voeren.
Latvian: Pacientiem, kam insulīna antivielu klātbūtnes dēļ nepieciešamas lielas insulīna devas, jāapsver pāreja mediķu uzraudzībā slimnīcā vai līdzīgos apstākļos.
Dutch: • een regime met alleen gewone insuline naar een met langerwerkende insuline.
Latvian: • pārejot no režīma ar tikai regulāro insulīnu uz tādu režīmu, kas ietver ilgākas darbības insulīnu.
Dutch: • Gebruik nooit een beschadigde SoloStar, of één waarvan u niet zeker bent dat deze correct werkt.
Latvian: • Nekādā gadījumā nelietojiet SoloStar, ja tas ir bojāts, vai Jūs neesat pārliecināts, ka tas darbojas pareizi.
Dutch: In de meeste gevallen zult u een arts nodig hebben.
Latvian: Vairumā gadījumu jums būs nepieciešama ārsta palīdzība.
Dutch: Wanneer uw pomp is beschadigd of uw Personal Pump Communicator (PPC) beschadigd of zoekgeraakt is, bekijk dan samen met uw arts wat u moet doen als uw pomp niet correct werkt.
Latvian: Ja sūknis ir bojāts vai ja sūkņa personālā sakaru ierīce (Personal Pump Communicator, PPC) ir bojāta vai nozaudēta, kopā ar ārstu atkārtojiet, kas Jums jādara, ja ir traucēta sūkņa darbība.
Dutch: Neem contact op met uw arts om te weten te komen wat u moet doen als u van plan bent: - op een hoogte boven 2.439 meter (8.000 voet) te verblijven - naar een hoogte boven 2.439 meter (8.000 voet) te reizen anders dan met een commercieel vliegtuig - dieper dan 7,6 meter te duiken (25 voet).
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, lai noskaidrotu, kā Jums jārīkojas, ja plānojat: - uzturēties vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā; - ceļot vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā citādi, nekā ar komerciālu avioreisu; - nirt vairāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) dziļumā.
Dutch: Het pompsysteem zal ook geprogrammeerd en getest worden voordat u het ziekenhuis mag verlaten.
Latvian: Pirms Jūs atstāsit slimnīcu, tiks veikta arī sūkņa sistēmas programmēšana un pārbaudes.
Dutch: Er werden echter drie onderzoeken uitgevoerd bij ratten om de mogelijke toxiciteit te beoordelen van toediening van humane insuline via de intraperitoneale weg.
Latvian: Tomēr tika veikti trīs pētījumi ar žurkām, lai vērtētu intraperitoneāli ievadīta cilvēka insulīna iespējamo toksicitāti.
Dutch: • Indien de onvoldoende afgifte wordt veroorzaakt door een probleem met de pomp, moet een spoelprocedure worden uitgevoerd.
Latvian: • Ja nepietiekamas ievades cēlonis ir problēma ar sūkni, jāveic skalošanas procedūra.
Dutch: De arts dient specifieke grenzen te programmeren voor de basale insulinesnelheden, bolushoeveelheden.
Latvian: Ārstam jāieprogrammē konkrēti bazālā insulīna līmeņa un bolus ievadīšanas apjoma ierobežojumi.
Dutch: De resterende insuline en de nieuwe insuline moeten worden gewogen om het vulwerkblad in te vullen en het criterium voor vulnauwkeurigheid te berekenen.
Latvian: Atlikušais insulīns un jaunais insulīns jānosver, lai aizpildītu uzpildes darblapu un aprēķinātu uzpildes precizitātes kritērijus.
Dutch: Bij veel patiënten worden de klachten en symptomen van neuroglycopenie voorafgegaan door verschijnselen van adrenerge contraregulatie.
Latvian: Daudziem pacientiem neiroglikopēnijas simptomus ievada adrenerģiskas kontrregulācijas pazīmes.
Dutch: In een derde onderzoek, uitgevoerd bij diabetische ratten, werd door toediening van een ander humaan insuline met een formulering die vergelijkbaar was met Insuman via een katheter bevestigd op het leverkapsel, aangetoond dat intraperitoneale toediening van hoge lokale insulineconcentraties aan het leverkapsel omkeerbare focale hepatische steatose zou kunnen veroorzaken.
Latvian: Trešajā pētījumā, kuru veica ar žurkām, kam bija diabēts, un kurā tika ievadīts cits cilvēka insulīns Insuman identiskā zāļu formā, izmantojot pie aknu kapsulas fiksētu katetru, tika pierādīts, ka insulīna ar augstu lokālo koncentrāciju intraperitoneāla ievadīšana aknu kapsulā var izraisīt atgriezenisku fokālu aknu steatozi.
Dutch: - Als u permanent woont op hoogten boven 2.439 meter (8000 voet).
Latvian: - ja Jūs pastāvīgi uzturaties vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā.
Dutch: Intraperitoneale insulinetoediening was vergelijkbaar met subcutane toediening zoals werd aangetoond door de verandering van de HbA1c-waarde ten opzichte van baseline (voor continue intraperitoneale toediening: HbA1c-waarde op dag 360 was 7,78 ± 1,04 versus 8,06 ± 0,77 bij baseline; voor subcutane toediening: HbA1c-waarde op dag 360 was 8,19 ± 0,87 versus 8,12 ± 0,76 bij baseline).
Latvian: Intraperitoneāla insulīna ievadīšana deva līdzīgu rezultātu kā subkutāna ievadīšana, par ko liecināja HbA1c vērtības izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem (nepārtraukta intraperitoneāla ievadīšana: HbA1c vērtība 360. dienā bija 7,78 ± 1,04 salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību 8,06 ± 0,77; subkutāna ievadīšana: HbA1c vērtība 360. dienā bija 8,19 ± 0,87 salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību 8,12 ± 0,76).
Dutch: Afhankelijk van uw behoeften kan het nodig zijn dat u uw insuline eerder moet laten vervangen.
Latvian: Atkarībā no Jūsu vajadzībām insulīnu var būt nepieciešams nomainīt agrāk.
Dutch: Derhalve wordt ongeveer 40% tot 60% van de dagelijkse dosis met een basale snelheid toegediend en de rest in de vorm van bolusinjecties voor de maaltijden.
Latvian: Tādēļ ap 40 līdz 60% dienas devas ievada ar vienmērīgu ātrumu, bet pārējo daļu bolus injekcijas veidā pirms ēšanas.
Dutch: De insuline-oplossing moet vervolgens worden ontgast volgens de ontgassingsprocedure beschreven in de handleiding voor de arts.
Latvian: Pēc tam insulīna šķīdums jāatgaiso saskaņā ar ārstiem paredzētajā rokasgrāmatā aprakstīto atgaisošanas procedūru.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens of gegevens uit dieronderzoek met humane insuline beschikbaar over mannelijke of vrouwelijke vruchtbaarheid.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati vai dati no pētījumiem ar dzīvniekiem par cilvēka insulīna ietekmi uz vīrieša vai sievietes fertilitāti.
Dutch: De Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp is niet ontwikkeld voor gebruik op hoogten boven 2.439 meter (8.000 voet) of onder 7,6 meter (25 voet).
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamais sūknis nav paredzēts izmantošanai vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā vai mazāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) augstumā.
Dutch: Vaak zijn gedurende verscheidene weken na implantatie van de pomp frequente aanpassingen van de insulinedoses onder strikt medisch toezicht noodzakelijk.
Latvian: Nereti vairākas nedēļas pēc sūkņa implantēšanas nepieciešams bieži koriģēt insulīna devu stingrā mediķu uzraudzībā.
Dutch: Anti-insuline antistoffen: Beperkte gegevens uit een klinisch onderzoek met intraperitoneale toediening van Insuman Implantable lijken er niet op te wijzen dat verhoogde niveaus van insulineantistoffen vaak geassocieerd worden met het insuline-antistoffensyndroom of ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Antivielu veidošanās pret insulīnu: ierobežoti dati no klīniskā pētījuma par intraperitoneālu Insuman Implantable lietošanu neliecina par to, ka paaugstināts insulīna antivielu līmenis būtu bieži saistīts ar insulīna antivielu sindromu vai būtiskām blakusparādībām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Bij patiënten die permanent verblijven op hoogten boven 2439 meter (8.000 voet) mag geen implantatie worden gedaan (zie rubriek 4.3).
Latvian: Pacientiem, kuri pastāvīgi dzīvo vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā, sūkni nedrīkst implantēt (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Meest ernstige bijwerkingen
Latvian: Nopietnākās blakusparādības
Dutch: • Erkennen van de tekenen en symptomen van ernstige hypoglykemie en de daarbij te nemen passende maatregelen
Latvian: • Smagas hipoglikēmijas pazīmju un simptomu atpazīšana un atbilstoša rīcība
Dutch: Het co-primaire eindpunt was de verandering van de HbA1c-waarden ten opzichte van baseline en de vulnauwkeurigheid van de pomp na 4 vulcycli (162 ± 21 dagen).
Latvian: Kombinētais primārais mērķa kritērijs bija HbA1c izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem un sūkņa uzpildes precizitāte pēc 4 uzpildes cikliem (162 ± 21 diena).
Dutch: • een dierlijke insuline (vooral bovine insuline) op humane insuline,
Latvian: • pārejot no dzīvnieku insulīna (īpaši no liellopu insulīna) uz cilvēka insulīnu;
Dutch: De meeste milde reacties op insuline zijn in het algemeen na een paar dagen tot een paar weken weer voorbij.
Latvian: Vairums vieglu reakciju pret insulīnu parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā.
Dutch: Indien de spoelprocedure het slagvolume en de nauwkeurige afgifte niet kan herstellen, moet een uitgebreide spoelprocedure worden uitgevoerd.
Latvian: Ja pēc skalošanas procedūras neatjaunojas gājiena tilpums un precīza ievadīšana, jāveic paildzināta skalošanas procedūra.
Dutch: Als u ziek bent of geestelijke problemen heeft waardoor u niet in staat bent om wijzigingen aan te brengen aan uw pomp op basis van uw bloedglucosespiegel of om de nodige acties te ondernemen als u een probleem heeft met uw pomp, praat hierover dan met uw arts.
Latvian: Ja esat slims vai ja Jums ir psihiska rakstura problēmas, kuru dēļ Jūs nevarat ievadīt izmaiņas sūknī atkarībā no glikozes koncentrācijas Jūsu asinīs vai veikt atbilstošus pasākumus, ja rastos problēmas ar sūkni, konsultējies ar ārstu.
Dutch: • Waarschuwingen en voorzorgen bij het gebruik van een implanteerbare pomp
Latvian: • Brīdinājumi un piesardzība, lietojot implantējamo sūkni
Dutch: • Een vulnauwkeurigheid van minder dan 85% wordt berekend tijdens een vulprocedure.
Latvian: • uzpildes procedūras laikā aprēķinātā uzpildes precizitāte ir 85% vai mazāk.
Dutch: De arts dient de patiënt in te lichten over wat er moet worden gedaan bij reizen, bijvoorbeeld wat te doen als de pomp uitvalt, de beschikbaarheid van insuline en voorziening om de insuline te vervangen, en met wie contact moet worden opgenomen bij een noodsituatie.
Latvian: Ārstam jāinformē pacients par to, kas jādara ceļošanas gadījumā, piemēram, kā rīkoties, ja rodas traucējumi sūkņa darbībā vai problēmas ar insulīna pieejamību, kāda ir infrastruktūra insulīna nomaiņai un ar ko sazināties ārkārtas situācijā.
Dutch: Subcutaan gebruik.
Latvian: Subkutānais lietošanai.
Dutch: Wanneer de insuline niet in de pomp stroomt, kan dit erop wijzen dat het pompreservoir nog steeds vol is.
Latvian: Ja insulīns nenonāk sūknī, tas var liecināt, ka sūkņa tvertne joprojām ir pilna.
Dutch: Insuman Implantable is alleen bestemd voor intraperitoneaal gebruik.
Latvian: Insuman Implantable paredzēts tikai intraperitoneālai lietošanai.
Dutch: Het kan dan nodig zijn om uw insulinedosis aan te passen (zie rubriek 4).
Latvian: Tādā gadījumā var būt jāmaina insulīna deva (skatīt 4. punktu).
Dutch: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Dutch: Redenen voor het starten met continue intraperitoneale insuline-infusie (CIPII) waren instabiele ('brittle') diabetes in 62,7%, hypoglykemie in 29,2%, perifere insulineresistentie in 5,0% en hypoglykemie en instabiele diabetes in 3,1% van de gevallen.
Latvian: Iemesli nepārtrauktas intraperitoneālas insulīna infūzijas (continuous intra-peritoneal insulin infusion, CIPII) sākšanai bija grūti ārstējams diabēts 62,7%, hipoglikēmija 29,2%, insulīna perifērā rezistence 5,0% un hipoglikēmija un grūti ārstējams diabēts 3,1% pacientu.
Dutch: Als u moeite hebt met het gebruik van de SoloStar of als u de gebruiksaanwijzing niet in zijn geheel begrijpt, gebruik de SoloStar dan alleen met de hulp van iemand die de instructies wel volledig begrijpt.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot SoloStar vai pilnībā ievērot visus norādījumus, Jums jālieto SoloStar tikai tad, ja Jums palīdz persona, kas var pilnībā izpildīt norādījumus.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) • Ernstige allergische reacties met lage bloeddruk (shock)
Latvian: Retāk novērotas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Smaga alerģiska reakcija ar zemu asinsspiedienu (šoks)
Dutch: Als patiënten proberen om meer dan 2,5 keer de geprogrammeerde maximum bolushoeveelheid af te geven binnen een periode van een uur, zal bovendien de PPC de boodschap "UURMAXIMUM OVERSCHREDEN" weergeven om de patiënt te waarschuwen.
Latvian: Turklāt, ja pacienti mēģinās ievadīt vairāk nekā 2,5 reizes lielāku daudzumu par ieprogrammēto maksimālo bolus daudzumu, PPC displejā parādīsies paziņojums "HOURLY MAX EXCEEDED" (pārsniegts maksimālais stundā pieļaujamais daudzums), lai brīdinātu pacientus.
Dutch: Bij alle procedures dienen steriele technieken te worden toegepast.
Latvian: Visās procedūrās jāievēro sterilitāte.
Dutch: Alle patiënten waren naïef voor intraperitoneale insuline en waren er niet in geslaagd om hun HbA1c te verbeteren binnen 3 maanden van intensieve therapie met ofwel meerdere dagelijkse injecties ofwel continue subcutane insuline-infusie.
Latvian: Nevienam pacientiem iepriekš nebija lietots intraperitoneālais insulīns, un viņiem nebija izdevies uzlabot HbA1c rādītājus 3 mēnešus ilgas intensīvas terapijas laikā ar vai nu vairākkārtējām ikdienā veicamām injekcijām, vai ar nepārtrauktu subkutānu insulīna infūziju.
Dutch: De patiënt moet ook een alternatieve manier krijgen om insuline toe te dienen; voorzie de patiënt bijvoorbeeld van 100 IE/ml insuline, hulpmiddelen en benodigdheden voor subcutane injecties.
Latvian: Pacientam jānodrošina arī alternatīvi līdzekļi insulīna ievadīšanai, piemēram, 100 SV/ml insulīns, ierīces un piederumi subkutānu injekciju veikšanai.
Dutch: • Patient quick guide met de belangrijkste programmeerfuncties
Latvian: • Īss norādījumu kopsavilkums pacientiem par galvenajām programmmēšanas funkcijām
Dutch: Mocht u vragen hebben over SoloStar of over diabetes, raadpleeg dan uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige of bel het lokale telefoonnummer van sanofi-aventis, vermeld op de voorzijde van deze bijsluiter.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par SoloStar vai cukura diabētu, jautājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai vai zvaniet uz vietējo sanofi-aventis tālruņa numuru, kas minēts šīs instrukcijas sākumā.
Dutch: Situaties waarin u de insulinepompen niet mag beginnen te gebruiken of blijven gebruiken staan in de technische handleiding van die pompen beschreven.
Latvian: Gadījumi, kad Jūs nedrīkstat sākt vai turpināt insulīna sūkņa lietošanu, aprakstīti šo sūkņu lietošanas instrukcjā.