FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem sulfasalazyny Należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu lub niedawnym zażyciu leku [nazwa własna] lub innych leków zawierających sulfasalazynę, gdyż mogą one wpływać na wyniki analiz krwi i moczu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt [Produktnavn], eller andre legemidler som inneholder sulfasalazin, ettersom de kan påvirke resultater for blod- og urinprøver.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku [nazwa własna]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Preparatnavn]
Polish: Podczas ciąży należy stosować propylotiouracyl w najmniejszej możliwej dawce, bez dodatkowego podawania hormonów tarczycy.
Norwegian Bokmål: Under graviditet bør laveste effektive dose med propyltiouracil gis, uten tillegg av skjoldbruskkjertelhormoner.
Polish: Częstość występowania „częstość nieznana": polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)
Norwegian Bokmål: Frekvens «ikke kjent»: Legemiddelutløst utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Polish: Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna natychmiast poradzić się lekarza.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din med en gang dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania […] Przedawkowanie może prowadzić do ujawnienia istniejącego zespołu Brugadów.
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler […] Overdose kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom.
Polish: Temozolomid - polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) (EPITT nr 19332)
Norwegian Bokmål: Temozolomid - Legemiddelutløst utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 19332)
Polish: Propylotiouracyl - ryzyko wad wrodzonych (EPITT nr
Norwegian Bokmål: Propyltiouracil - Risiko for medfødte anomalier (EPITT nr.
Polish: Loperamid - zespół Brugadów w kontekście przedawkowania loperamidu (EPITT nr 19379)
Norwegian Bokmål: Loperamid - Brugadas syndrom sett i sammenheng med misbruk av loperamid (EPITT nr. 19379)
Polish: […] Przedawkowanie może prowadzić do ujawnienia istniejącego zespołu Brugadów.
Norwegian Bokmål: 4.9 Overdose […] Overdose kan demaskere eksisterende Brugadas syndrom.
Polish: Sekukinumab - uogólnione złuszczające zapalenie skóry (EPITT nr 19354)
Norwegian Bokmål: Sekukinumab - Generalisert eksfoliativ dermatitt (EPITT nr. 19354)
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia propylotiouracylem w czasie ciąży należy przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka.
Norwegian Bokmål: Individuell nytte-/risikovurdering er nødvendig før behandling med propyltiouracil under graviditet.
Polish: Sulfasalazyna - zakłócenie analiz reakcji zredukowanego dinukleotydu nikotynamidoadeninowego/fosforanu dinukleotydu nikotynamidoadeninowego (NADH/NADP) (EPITT no 19351)
Norwegian Bokmål: Sulfasalazin - Interferens med dihydronikotinamidadenin-dinukleotid / dihydronikotinamid-adenindinukleotidfosfat (NADH/NADP) - analyser (EPITT nr.
Polish: Dokument jest dostępny tutaj (wyłącznie w angielskiej wersji językowej).
Norwegian Bokmål: Dokumentet finnes her (kun Engelsk versjon).
Polish: Strona 2/2
Norwegian Bokmål: Page 2/2
Polish: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS A msterdam ● The Netherlands
Norwegian Bokmål: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Polish: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Norwegian Bokmål: Prekliniske sikkerhetsdata
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 12-15 marca 2019 r.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 12.-15. mars 2019 PRAC
Polish: Paracetamol - stosowanie paracetamolu u kobiet w ciąży oraz wpływ na rozwój układu nerwowego i układu moczowopłciowego dziecka (EPITT nr 17796)
Norwegian Bokmål: Paracetamol - Bruk av paracetamol under graviditet og nevronal utvikling hos barn og effekter på det urogenitale systemet (EPITT nr. 17796)
Polish: Lek <nazwa własna> można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan <legemiddelnavn> brukes under graviditet.
Polish: Niwolumab - niedoczynność przytarczyc (EPITT nr 19310)
Norwegian Bokmål: Nivolumab - Hypoparatyreose (EPITT nr. 19310)
Polish: Zaburzenia dotyczące gruczołów wytwarzających hormony (w tym przysadka, tarczyca, przytarczyce i nadnercza), mogące wpływać na czynność tych gruczołów.
Norwegian Bokmål: Problemer med de hormonproduserende kjertlene (inkludert hypofysen, skjoldbrusk-, biskjoldbrusk- og binyrekjertlene) som kan påvirke hvordan disse kjertlene fungerer.
Polish: Konwencjonalne badania kliniczne zgodnie z aktualnie obowiązującymi standardami dotyczącymi oceny toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie są dostępne.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle studier utført i henhold til dagens standarder for vurdering av reproduksjons- og utviklingstoksisitet er ikke tilgjengelig.
Polish: Wnioski z badań epidemiologicznych dotyczących rozwoju układu nerwowego u dzieci narażonych na działanie paracetamolu in utero, są niejednoznaczne.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier på nevronal utvikling hos barn utsatt for paracetamol in utero viser ikke entydige resultater.
Polish: Objawy zaburzeń czynności tych gruczołów mogą obejmować uczucie zmęczenia (nadmierna męczliwość), zmiany masy ciała lub bóle głowy, zmniejszone stężenie wapnia we krwi i zaburzenia widzenia.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på at kjertlene dine ikke fungerer riktig kan inkludere utmattelse (ekstrem tretthet), vektendringer eller hodepine, nedsatt nivå av kalsium i blodet og synsforstyrrelser.
Polish: Duża liczba danych dotyczących kobiet w ciąży wskazuje na to, że lek nie wywołuje wad rozwojowych ani nie jest toksyczny dla płodów lub noworodków.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner indikerer hverken misdannelser, eller toksisitet hos foster eller det nyfødte barnet.
Polish: Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke den lavest mulige dosen som reduserer smerten og/eller feberen din, og behandlingen bør være så kort som mulig.
Polish: • Osłabienie czynności przytarczyc
Norwegian Bokmål: • Nedsatt funksjon av biskjoldbruskkjertlene
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku OPDIVO Ostrzeżenia i środki ostrożności
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X Advarsler og forsiktighetsregler
Polish: Częstość występowania: częstość nieznana dla niwolumabu w monoterapii lub niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem [Objaśnienie tabeli: h Zdarzenie po wprowadzeniu do obrotu (patrz także punkt 4.4)]
Norwegian Bokmål: Frekvens: Ikke kjent for nivolumab som monoterapi / nivolumab i kombinasjon med ipilimumab [Fotnote til tabellen: hhendelse etter markedsføring (se også pkt.
Polish: Jednak należy wówczas podawać najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas i możliwie najrzadziej.
Norwegian Bokmål: Hvis klinisk nødvendig kan paracetamol brukes under graviditet med lavest mulig effektive dose i kortest mulig tid og lavest mulig frekvens.
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Inne działania niepożądane związane z układem immunologicznym: [...] Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki zespołu Vogta-Koyanagiego-Harady i niedoczynności przytarczyc (patrz punkt
Norwegian Bokmål: Andre immunrelaterte bivirkninger: […] Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Haradas sykdom og hypoparatyreose har blitt rapportert etter markedsføring (se pkt.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem [nazwa produktu]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [legemiddelnavn]
Polish: Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z <lekarzem><położną>.
Norwegian Bokmål: Snakk med <lege><jordmor> hvis smerten og/eller feberen ikke går over eller hvis du har behov for å ta medisinen oftere.
Polish: Niedoczynność przytarczych
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hypoparatyreoseh
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 13-16 maja 2019 r.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 13.-16. mai 2019 PRAC
Polish: Należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu następujących leków:
Norwegian Bokmål: Du må spesielt fortelle legen hvis du tar:
Polish: Sertralina - makulopatia (EPITT nr 19341)
Norwegian Bokmål: Sertralin - Makulopati (EPITT nr. 19341)
Polish: - leki przeciwretrowirusowe (leki stosowane w zakażeniu HIV).
Norwegian Bokmål: - antiretrovirale legemidler (legemidler til behandling av hiv-infeksjoner)
Polish: 2 Dezwenlafaksyna; duloksetyna; milnacypran; wenlafaksyna 3 Cytalopram; escytalopram; fluoksetyna; fluwoksamina; paroksetyna; sertralina 4 Klomipramina i wortioksetyna stanowiły część oceny zgłoszenia, ale nie zostały uwzględnione w zaleceniach aktualizacji druków informacyjnych.
Norwegian Bokmål: 2 Desvenlafaksin; duloksetin; milnacipran; venlafaksin 3 Citalopram; escitalopram; fluoksetin; fluvoksamin; paroksetin; sertralin 4 Klomipramin and vortioksetin var en del av signalutredningen, men er ikke berørt av anbefalingen til produktinformasjonen.
Polish: Rzadko: plamki przed oczami, jaskra, podwójne widzenie, nadwrażliwość na światło, krew w oku, nierówna wielkość źrenic, nieprawidłowe widzenie, zaburzenia wydzielania łez Częstość nieznana: częściowa utrata widzenia
Norwegian Bokmål: Sjeldne: prikker for øynene, glaukom, dobbeltsyn, lysømfintlige øyne, blod i øyet, ujevn størrelse på pupillene, unormalt syn, problemer med tårene
Polish: Leki takie, jak [nazwa własna] (tak zwane SSRI lub SNRI) mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4).
Norwegian Bokmål: Legemidler som [Produktnavn] (såkalte SSRIer/SNRIer) kan forårsake symptomer på seksuell dysfunksjon (se avsnitt 4).
Polish: Pantoprazol - mikroskopowe zapalenie jelita grubego (EPITT nr 19342)
Norwegian Bokmål: Pantoprazol - mikroskopisk kolitt (EPITT nr. 19342)
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji U pacjentów zakażonych HIV, stosujących schematy leczenia przeciwretrowirusowego wzmocnionego rytonawirem lub kobicystatem, wykazano istotnie mniejszą ekspozycję na czynny metabolit klopidogrelu i zmniejszone zahamowanie agregacji płytek krwi.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Hos hiv-infiserte pasienter som behandles med antivirale midler/behandlinger boostret med ritonavir eller kobicistat (ART) er det sett en signifikant lavere eksponering for den aktive metabolitten av klopidogrel og redusert platehemming.
Polish: Zapalenie jelita grubego powodujące uporczywą wodnistą biegunkę
Norwegian Bokmål: Betennelse i tykktarmen, som forårsaker langvarig, vandig diaré
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego 4.8.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale 4.8.
Polish: Klopidogrel; klopidogrel, kwas acetylosalicylowyinterakcja ze wzmocnioną terapią przeciwwirusową w zakażeniu ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), prowadząca do niewystarczającego zahamowania agregacji płytek krwi (EPITT nr 19325)
Norwegian Bokmål: Klopidogrel; klopidogrel, acetylsalisylsyre - Interaksjon med boostret antiviral humant immunsviktvirus (hiv)behandling som gir utilstrekkelig hemming av plateaggregasjon (EPITT nr. 19325)
Polish: Częstość nieznana: makulopatia
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Øyesykdommer Ikke kjent: makulopati
Polish: tego względu należy odradzać stosowanie klopidogrelu jednocześnie ze wzmocnionymi schematami leczenia przeciwretrowirusowego.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av klopidogrel og boostret ART bør derfor frarådes.
Polish: Jednoczesne stosowanie rytonawiru może spowodować zmniejszenie ogólnego wpływu klopidogrelu na organizm i średniego zahamowania agregacji płytek.
Norwegian Bokmål: Eksponering for klopidogrel og gjennomsnittlig platehemming kan reduseres ved samtidig bruk av ritonavir.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku [X] Lek [X] a inne leki
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [X] Andre legemidler og [X]
Polish: Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)2; selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)3 4 - utrzymujące się zaburzenia czynności seksualnych po odstawieniu leku (EPITT nr 19277)
Norwegian Bokmål: Serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer)2; selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer)3 4
Polish: Częstość nieznana: mikroskopowe zapalenie jelita grubego
Norwegian Bokmål: Tabulert liste over bivirkninger Gastrointestinale bivirkninger Frekvens ikke kjent: Mikroskopisk kolitt
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku [nazwa własna] Ostrzeżenia i środki ostrożności
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [Produktnavn]
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia oka
Norwegian Bokmål: Seksuell dysfunksjon
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 14-17 stycznia 2019 r.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 14.-17. januar PRAC
Polish: Gagapentyna - dysfagia (EPITT nr 19296)
Norwegian Bokmål: Gabapentin - Dysfagi (EPITT nr. 19296)
Polish: Możliwe działania niepożądane Niezbyt często: mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 osób
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger: kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer
Polish: Interferencja w klinicznych badaniach laboratoryjnych
Norwegian Bokmål: Interferens med kliniske laboratorietester
Polish: • Trudności z połykaniem
Norwegian Bokmål: • Svelgevansker
Polish: Biotyna - interferencja w klinicznych badaniach laboratoryjnych (EPITT nr 19156)
Norwegian Bokmål: Biotin - Interferens med kliniske laboratorietester (EPITT nr. 19156)
Polish: Ryzyko interferencji jest większe u dzieci i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wzrasta w przypadku większych dawek.
Norwegian Bokmål: Risikoen for interferens er høyere hos barn og pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og øker med høyere doser.
Polish: Należy również pamiętać, że inne ewentualnie przyjmowane produkty, takie jak preparaty wielowitaminowe lub suplementy diety stosowane na poprawę włosów, skóry i paznokci mogą również zawierać biotynę i wpływać na wyniki badań laboratoryjnych.
Norwegian Bokmål: Du bør også være klar over at andre produkter som du tar, som f.eks. multivitaminer, eller tilskudd for hår, hud og negler også kan inneholde biotin som kan påvirke resultatene av laboratorieprøvene.
Polish: Lekarz może nakazać zaprzestania przyjmowania leku [nazwa własna] przed przeprowadzeniem badań laboratoryjnych.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg om å slutte å ta [Legemiddelnavn] før det blir tatt laboratorieprøver.
Polish: Działania niepożądane Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często: dysfagia
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Gastrointestinale sykdommer Mindre vanlige: dysfagi
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku X
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
Polish: [Nazwa własna] zawiera <ilość> biotyny na <jednostka dawki>.
Norwegian Bokmål: [Legemiddelnavn] inneholder <mengde> biotin per <doseenhet>.
Polish: Dotyczy produktów leczniczych do stosowania doustnego, zawierających ≥150 mikrogramów biotyny na jednostkę dawki i produktów leczniczych do stosowania pozajelitowego, zawierających ≥60 mikrogramów na jednostkę dawki
Norwegian Bokmål: Perorale legemidler som inneholder ≥150 mikrogram biotin per doseenhet og parenterale legemidler som inneholder ≥60 mikrogram biotin per doseenhet.
Polish: W zależności od badania, wyniki mogą być fałszywie podwyższone lub fałszywie niskie ze względu na biotynę.
Norwegian Bokmål: Avhengig av type prøve, kan resultatene bli enten feilaktig høye eller feilaktig lave på grunn av biotin.
Polish: Jeśli zleca się badania laboratoryjne u pacjentów przyjmujących biotynę, należy skonsultować się z personelem laboratorium.
Norwegian Bokmål: Laboratoriepersonell bør konsulteres når det bestilles tester av pasienter som bruker biotin.
Polish: W przypadkach, w których podejrzewa się wystąpienie interferencji, należy wykonać alternatywne, niepodatne na interferencję z biotyną, badania, jeżeli są one dostępne.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig bør alternative tester, som ikke er utsatt for interferens med biotin, brukes i tilfeller med mistanke om interferens.
Polish: przyjmujących biotynę pacjentów bez objawów tej choroby lub fałszywie negatywne wyniki testów troponinowych u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego przyjmujących biotynę).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig hvis det observeres en manglende sammenheng med det kliniske bildet (f.eks. tyroid-prøveresultat som etterligner Graves' sykdom hos asymptomatiske pasienter som tar biotin, eller falsk negative troponinresultater hos pasienter med hjerteinfarkt som tar biotin).
Polish: Jeśli pacjent ma być poddany badaniom laboratoryjnym, musi poinformować lekarza lub personel laboratoryjny o tym, że niedawno przyjmował lek [nazwa własna], ponieważ biotyna może zaburzać wyniki takich badań.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal ta laboratorieprøver, må du fortelle legen din og laboratoriepersonellet at du bruker eller nylig har brukt [Legemiddelnavn].
Polish: Biotyna może wpływać na badania laboratoryjne oparte na interakcji biotyny i streptawidyny, prowadząc do fałszywie obniżonych lub fałszywie podwyższonych wyników badań, w zależności od próby.
Norwegian Bokmål: Biotin kan interferere med laboratorietester basert på biotin/streptavidin binding.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje takie produkty, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub personelowi laboratoryjnemu.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller laboratoriepersonellet dersom du tar slike produkter.
Polish: Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (oppstår hos færre enn 1 av 1000 pasienter)
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 14-17 marca 2016 r.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 14.-17. mars 2016 PRAC
Polish: Przyjmowanie leku <X> może prowadzić do zwiększenia ryzyka:
Norwegian Bokmål: Bruke av <X> kan øke risikoen for å:
Polish: Wydaje się, że zwiększenie ryzyka zależy od stopnia i czasu trwania immunosupresji.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen ser ut til å ha en sammenheng med graden og varigheten av immunsuppresjon.
Polish: Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor hyppigheten ikke er kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Polish: • Małe stężenie we krwi fibrynogenu (białka biorącego udział w krzepnięciu krwi)
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av fibrinogen i blodet (et protein som er involvert i blodlevring)
Polish: • różne rodzaje nowotworów, w tym nowotworów krwi, układu limfatycznego i raka skóry
Norwegian Bokmål: • ulike typer kreft inkludert blodkreft, lymfekreft og hudkreft
Polish: Opisywano, że przerwanie immunosupresji może doprowadzić do częściowej regresji zespołu limfoproliferacyjnego.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert at avbrytelse av immunsuppresjonen kan føre til delvis tilbakegang av den lymfoproliferative sykdommen.
Polish: Lekarz powinien zwracać szczególną uwagę na objawy zakażenia, np. wirusem EBV i cytomegalowirusem (CMV), ponieważ wirusy te stanowią znane czynniki wyzwalające MAS.
Norwegian Bokmål: Legen bør være oppmerksom på symptomer på infeksjon som EBV og cytomegalovirus, ettersom dette er kjente triggere for MAS.
Polish: Jeśli stwierdzi się lub podejrzewa MAS, należy jak najwcześniej rozpocząć jego ocenę i leczenie oraz przerwać leczenie merkaptopuryną.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om MAS eller dersom MAS oppstår, bør vurdering og behandling startes så tidlig som mulig, og behandling med merkaptopurin bør avsluttes.
Polish: Tygecyklina (TYGACIL) - hipofibrynogenemia (EPITT nr
Norwegian Bokmål: Tigesyklin (TYGACIL) - Hypofibrinogenemi (EPITT no
Polish: Inne działania niepożądane obejmują:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger:
Polish: Z tego względu schemat leczenia zawierający kilka leków immunosupresyjnych (w tym tiopuryny) należy stosować ostrożnie, ponieważ może prowadzić do zespołów limfoproliferacyjnych, a niektóre z nich prowadziły do udokumentowanych zgonów.
Norwegian Bokmål: Et behandlingsregime som inneholder flere immunsuppressive midler (inkludert tiopuriner) bør derfor brukes med forsiktighet ettersom dette kan føre til lymfoproliferative sykdommer, noen med rapportert dødelighet.
Polish: Ulotka dla pacjenta: Nie są potrzebne zmiany w ulotce dla pacjenta.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg Ingen endringer i pakningsvedlegget er nødvendig.
Polish: Merkaptopuryna (XALUPRINE); azatiopryna - zespoły limfoproliferacyjne (EPITT nr 18503)
Norwegian Bokmål: Merkaptopurin (XALUPRINE); azatioprinLymfoproliferativ sykdom (EPITT no 18503)
Polish: Jeśli stwierdzi się lub podejrzewa MAS, należy jak najwcześniej rozpocząć jego ocenę i leczenie oraz przerwać leczenie azatiopryną.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om MAS eller dersom MAS oppstår, bør vurdering og behandling startes så tidlig som mulig, og behandling med azatioprin bør avsluttes.
Polish: U pacjentów, u których rozwinie się umiarkowany lub ciężki białkomocz, należy zmniejszyć dawkę lub okresowo przerywać leczenie aksytynibem (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved utvikling av moderat til alvorlig proteinuri bør dosen reduseres, eller behandlingen med aksitinib bør avbrytes midlertidig (se pkt.
Polish: • guzów, w tym raka skóry; z tego względu podczas przyjmowania leku <X> należy unikać nadmiernego narażenia na działanie światła słonecznego, nosić ubrania chroniące skórę i stosować preparaty z filtrem przeciwsłonecznym o dużym współczynniku ochrony.
Norwegian Bokmål: Unngå derfor overdreven soling når du bruker <X>, bruk beskyttende klær og solkrem med høy faktor.
Polish: Ulotka dla pacjenta (merkaptopuryna i azatiopryna) 2.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg (merkaptopurin and azatioprin) 2.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): hipofibrynogenemia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): hypofibrinogenemi
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
Norwegian Bokmål: Tabulert liste med bivirkninger
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego (merkaptopuryna i azatiopryna):
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (merkaptopurin and azatioprin):
Polish: Białkomocz
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Polish: o równoczesne stosowanie wielu leków immunosupresyjnych zwiększa ryzyko zaburzeń układu limfatycznego, wywołanych przez zakażenie wirusowe [zespoły limfoproliferacyjne zależne od wirusa Epsteina-Barr (EBV)].
Norwegian Bokmål: o Samtidig bruk av flere immundempende legemidler øker risikoen for sykdommer i lymfesystemet på grunn av en virusinfeksjon (Epstein-Barr virus-relatert lymfoproliferativ sykdom).
Polish: U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu, obejmującemu <azatioprynę> <merkaptopurynę>, zwiększa się ryzyko rozwoju zespołów limfoproliferacyjnych i innych nowotworów złośliwych, w tym zwłaszcza nowotworów skóry (czerniaka i innych), mięsaków (Kaposiego i innych) oraz raka szyjki macicy in situ.
Norwegian Bokmål: Pasienter som mottar immunsuppressiv behandling, inkludert <azatioprin> <merkaptopurin> har økt risiko for å utvikle lymfoproliferativ sykdom og andre maligniteter, spesielt hudkreft (melanom og ikkemelanom), sarkomer (Kaposis og ikke-Kaposis) og livmorhalskreft in situ.
Polish: Zespół aktywacji makrofagów (MAS) jest znaną, zagrażającą życiu chorobą, która może się rozwinąć u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, szczególnie z zapalną chorobą jelit (IBD), przy czym stosowanie azatiopryny może się wiązać ze zwiększoną podatnością na rozwój tego stanu.
Norwegian Bokmål: Makrofag aktiveringssyndrom (MAS) er en kjent, livstruende tilstand som kan oppstå hos pasienter med autoimmune lidelser, spesielt hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD), og det kan potensielt være en økt mulighet for å utvikle tilstanden ved bruk av azatioprin.