FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes ietver:
Lithuanian: Perdozavimo požymiai yra tokie:
Latvian: Ievadot naloksonu pacientiem, kas saņēmuši buprenorfīnu kā pretsāpju līdzekli, var atjaunot pilnīgu analgēziju.
Lithuanian: Naloksono pavartojus pacientams, kuriems buvo skirta buprenorfino kaip analgetiko, gali būti atkurta visiška skausminė nejautra.
Latvian: Simptomi var ietvert:
Lithuanian: Galimi simptomai yra tokie:
Latvian: 10 sekundes pārbaudiet elpošanu - vai krūškurvis kustās?
Lithuanian: 10 sekundžių tikrinkite kvėpavimą - ar kilnojasi krūtinė? Ar girdite kvėpavimo garsus? Ar jaučiate kvėpavimą skruostu?
Latvian: • Šķidruma uzkrāšanās plaušās
Lithuanian: • Skysčių susikaupimas plaučiuose
Latvian: Nyxoid nav neatliekamās medicīniskās palīdzības aizvietotājs, un to var lietot intravenozas (IV)
Lithuanian: Nyxoid nepakeičia skubios medicininės pagalbos ir jį galima vartoti vietoj intraveninės (i.v.) injekcijos, kai nėra skubaus i.v.
Latvian: Nevēlamas kardiovaskulāras reakcijas pēcoperācijas periodā biežāk ir novērotas pacientiem, kuriem iepriekš ir bijusi kardiovaskulāra saslimšana, vai tiem, kuri saņēmuši citas zāles, kas izraisa līdzīgas nevēlamas kardiovaskulāras reakcijas.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai dažniau pasireiškė pacientams, kurie buvo po operacijos ir jau sirgo kardiovaskuline liga arba kurie vartojo kitų vaistinių preparatų, kurie sukelia panašų nepageidaujamą poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.
Latvian: Ar šīm zālēm var rasties tālāk norādītās blakusparādības.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą gali pasireikšti toliau aprašyti šalutinio poveikio reiškiniai.
Latvian: Galvenie metabolīti ir naloksona-3-glikuronīds, 6
Lithuanian: Pagrindiniai metabolitai yra naloksono-3-gliukuronidas, 6-beta-naloksolis ir jo gliukuronidas.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties jādod otra deva.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, galima iškart įpurkšti antrąją dozę.
Latvian: Ņemot vērā indikācijas un plašās terapeitiskās devas robežas, pārdozēšana nav sagaidāma.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Atsižvelgiant į indikaciją ir platų terapinį indeksą, perdozavimas nėra tikėtinas.
Latvian: Nav pieejamu datu par naloksona izdalīšanos pēc intranazālas ievadīšanas, tomēr marķēta naloksona izvietojums pēc IV ievadīšanas tika pētīts veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar opioīdu atkarību.
Lithuanian: Eliminacija Duomenų apie naloksono pašalinimą po pavartojimo į nosį nėra, tačiau ištirtas į veną suleisto žymėto naloksono šalinimo būdas su sveikais savanoriais ir nuo opioidų priklausomais pacientais.
Latvian: Par naloksona lietošanu grūtniecēm nav pietiekamu datu.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie naloksono vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: • ķermeņa sāpes un vēdera krampjus;
Lithuanian: • Kūno skausmai ir pilvo diegliai
Latvian: Perinatālos un postnatālos pētījumos ar žurkām naloksons izraisīja paaugstinātu mazuļu mirstību pirmajā postnatālajā periodā lielu devu gadījumā, kas izraisīja arī ievērojamu toksicitāti žurku mātītēm (piem., ķermeņa svara zudumu, krampjus).
Lithuanian: Poveikio prenataliniame ir postnataliniame laikotarpyje tyrimo su žiurkėmis metu, didelės naloksono dozės lėmė dažnesnį žiurkiukų gaišimą iš karto po atsivedimo ir taip pat sukėlė reikšmingą toksinį poveikį žiurkių patelėms (pvz., kūno svorio sumažėjimą ir traukulius).
Latvian: Pacienti, kuri saņem opioīdus hronisku sāpju mazināšanai, var ciest sāpes un izjust opioīdu atcelšanas simptomus pēc Nyxoid ievadīšanas.
Lithuanian: Pacientai, kuriems opioidai yra skiriami lėtiniam skausmui malšinti, po Nyxoid pavartojimo gali pajusti skausmą ir opioidų nutraukimo simptomus.
Latvian: Pirms šo zāļu iedošanas, tiks veikta apmācība, kā lietot Nyxoid.
Lithuanian: Prieš Jums išduodant Nyxoid, būsite išmokyti, kaip jį vartoti.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vismaz 24 stundas pēc šo zāļu lietošanas jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, apkalpot mehānismus vai veikt jebkādas citas darbības, kas prasa fizisku vai garīgu slodzi, jo opioīdu iedarbība var atjaunoties.
Lithuanian: Po šio vaisto pavartojimo Jūs negalite vairuoti, valdyti mechanizmų arba užsiimti bet kokia kita fizinių ar protinių pastangų reikalaujančia veikla bent 24 valandas, kadangi opioidų poveikis gali atsinaujinti.
Latvian: Naloksons izraisa farmakoloģisku atbildes reakciju mijiedarbības ar opioīdiem un opioīdu agonistiem dēļ.
Lithuanian: Naloksonas sukelia farmakologinį atsaką sąveikaudamas su opioidais ir opioidų agonistais.
Latvian: Nyxoid nevar aizstāt neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Lithuanian: Nyxoid nepakeičia skubios medicininės pagalbos.
Latvian: • instrukcijas, kuras VAS jāsniedz pacientam/aprūpētājam ar pacienta informācijas karti un kā nodrošināt, ka pacientiem/aprūpētājiem ir piekļuve video (vai nu ar pacienta informācijas karti vai atmiņas karti) un kā mudināt izlasīt īsos padomus un lietošanas informāciju, kas ievietota zāļu ārējā iepakojuma kastītē Pacienta informācijas kartei ir jāietver:
Lithuanian: • nurodymai, kad SPS turi pateikti pacientui / globėjui Informacijos pacientui kortelę (IPK) ir pasirūpinti, kad pacientai / globėjai galėtų pamatyti vaizdo įrašą (per IPK arba atmintuką) bei būtų paraginti perskaityti trumpąjį pradmenų vadovą (TPV) ir pakuotės lapelį, įdėtą vaistinio preparato išorinėje dėžutėje.
Latvian: Sāpes, kad saņemat Nyxoid, var pastiprināties;
Lithuanian: Po Nyxoid pavartojimo skausmas gali sustiprėti.
Latvian: Nyxoid ir paredzēts tūlītējai neatliekamās terapijas lietošanai zināmas vai varbūtējas opioīdu pārdozēšanas gadījumā, par ko liecina elpošanas un/vai centrālās nervu sistēmas nomākums kā nemedicīniskā, tā arī veselības aprūpes gadījumā.
Lithuanian: Nyxoid skirtas vartoti skubiais atvejais kaip pirmosios pagalbos priemonė esant arba įtariant opioidų perdozavimą, pasireiškiantį kvėpavimo ir (arba) centrinės nervų sistemos slopinimu tiek ne medicininėje, tiek sveikatos priežiūros aplinkoje.
Latvian: Nyxoid ievadīšana var samazināt opioīdu pretsāpju iedarbību, ko galvenokārt izmanto, lai mazinātu sāpes, pateicoties tā antagonista īpašībām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant Nyxoid, dėl jo antagonistinių savybių gali susilpnėti opioidų, kurie visų pirma skiriami skausmui malšinti, analgetinis poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par naloksona ietekmi uz fertilitāti, tomēr pētījumos ar žurkām iegūtie dati (skatīt 5.3. apakšpunktu) ietekmi neuzrāda.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie naloksono poveikį vaisingumui nėra, tačiau tyrimų su žiurkėmis duomenys (žr.
Latvian: Nyxoid ir deguna aerosols, ko izmanto neatliekamai palīdzībai opioīdu pārdozēšanas vai iespējamas opioīdu pārdozēšanas gadījumā pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma.
Lithuanian: Nyxoid yra nosies purškalas, vartojamas skubiam gydymui perdozavus (ar galimai perdozavus) opioidų suaugusiesiems ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Latvian: Nyxoid ir paredzēts ievadīšanai kā daļa no atdzīvināšanas pasākumiem, kad varētu būt lietoti opioīdi vai ir aizdomas par to lietošanu un ir cēloņsakarība aizdomām par pārdozēšanu vietās, kas nav medicīnas iestādes.
Lithuanian: Nyxoid skirtas vartoti kaip viena iš gaivinimo priemonių, kai įtariamas perdozavimas ir vartota (arba įtariama, kad vartota) opioidinių narkotikų, tikėtina, ne medicinos įstaigoje.
Latvian: Pārbaudiet pārdozēšanas pazīmes, piemēram: nav reakcijas uz pieskārienu vai skaņām, lēna, nevienmērīga elpošana, vai tās nav, krākšana, gārgšana vai rīšana, zili vai violeti nagi vai lūpas.
Lithuanian: : asmuo nereaguoja į prisilietimą ar garsus, kvėpuoja lėtai ir netolygiai arba išvis nekvėpuoja, kriokia, žiopčioja ar springsta, yra mėlyni ar violetiniai nagai ar lūpos.
Latvian: Naloksons, pussintētisks morfīna atvasinājums (N-allil-nor-oksimorfons), ir specifisks opioīdu antagonists, kas konkurējoši iedarbojas uz opioīdu receptoriem.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Naloksonas, pusiau sintetinis morfino darinys (N-alil-nor-oksimorfonas), yra specifinis opioidų antagonistas, kuris konkuruojančiai veikia opioidinius receptorius.
Latvian: . Pārbaudiet elpceļus un elpošanu.
Lithuanian: Patikrinkite kvėpavimo takus ir kvėpavimą.
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Lithuanian: Kaip laikyti Nyxoid Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Latvian: Opioīdu atcelšanas simptomi var būt bīstami jaundzimušā dzīvībai, ja netiek pamanīti un atbilstoši ārstēti, un tie var ietvert šādas pazīmes un simptomus: krampjus, pārliecīgu raudāšanu un hiperaktīvus refleksus.
Lithuanian: Nenustatytas ir tinkamai negydomas opioidų nutraukimas gali kelti pavojų naujagimių gyvybei, galimi tokio poveikio požymiai ir simptomai yra traukuliai, neįprastai stiprus verkimas ir hiperaktyvūs refleksai.
Latvian: Ja Jūs lietojat Nyxoid, kamēr esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti, Jūsu bērns rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Jei Jums skiriama Nyxoid nėštumo ar žindymo laikotarpiu, Jūsų kūdikis turi būti atidžiai stebimas.
Latvian: Dažu opioīdu iedarbība var būt ilgstošāka nekā naloksona iedarbība, kas var izraisīt elpošanas nomākuma atkārtošanos, un tādēļ var būt nepieciešamas naloksona papilddevas.
Lithuanian: Kai kurių opioidų poveikis gali būti ilgesnis nei naloksono poveikis, o tai gali sukelti pakartotiną kvėpavimo slopinimą, todėl gali prireikti daugiau naloksono dozių.
Latvian: Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028
Lithuanian: Magyarország Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028 info@medis.hu
Latvian: CB4 0GW
Lithuanian: CB4 0GW Jungtinė Karalystė
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Norādes pacientiem/lietotājiem par pareizu Nyxoid lietošanu
Lithuanian: Tinkamo Nyxoid vartojimo nurodymai pacientams arba vartotojams
Latvian: Tiešais iepakojums satur I klases stikla flakonu ar silikonizētu hlorbutila aizbāzni, kas satur 0,1 mg šķīduma.
Lithuanian: Vidinė talpyklė: I tipo stiklo flakonas su silikonu dengtu chlorobutilo kamščiu, flakone yra 0,1 ml tirpalo.
Latvian: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Lithuanian: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Latvian: • pastiprinātu miegainību, • reakcijas trūkumu uz skaļu troksni vai pieskārienu.
Lithuanian: • nereagavimas į didelį garsą ar lytėjimą.
Latvian: Nyxoid lietošana var izraisīt strauju opioīdu iedarbības mazināšanos, kas var izraisīt akūtu zāļu atcelšanas sindromu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Nyxoid pavartojimas gali sukelti staigų opioidų poveikio neutralizavimą, o tai gali sukelti ūminį nutraukimo sindromą (žr.
Latvian: Kā uzglabāt Nyxoid
Lithuanian: Kaip skiriamas Nyxoid
Latvian: 2022. 4. cet.
Lithuanian: 2022 m.
Latvian: Tam piemīt spēcīga afinitāte opioīdu receptoru vietās, tādēļ tas aizstāj gan opioīdu agonistus, gan daļējus antagonistus.
Lithuanian: Naloksonui būdingas labai didelis afinitetas opioidų receptoriams, todėl jis iš prisijungimo vietos išstumia ir opioidinius agonistus, ir dalinius antagonistus.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, blistera un marķējuma pēc Derīgs līdz: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Lithuanian: Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ir etiketės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: • tam jābūt pieejamam kā o saitei piekļuvei tiešsaistē, norādītai veselības aprūpētaja dokumentācijā un pacienta informācijas kartē o atmiņas kartē, ar kuras palīdzību VAS veic apmācību, ja nav pieejams WiFi
Lithuanian: • jis turi būti pateiktas kaip o prieigos internetu nuoroda SPS gairių dokumente ir IPK; o jei „Wi-Fi" ryšio nėra, atmintukas SPS naudoti mokymams.
Latvian: Ja opioīdu agonista iedarbības ilgums pārsniedz intranazāli ievadīta naloksona iedarbības ilgumu, opioīdu agonista iedarbība var atjaunoties un var būt nepieciešama otras intranazālas naloksona devas ievadīšana.
Lithuanian: Jei opioido agonisto veikimo trukmė yra ilgesnė nei į nosį vartojamo naloksono poveikis, opioido agonisto poveikis gali atsinaujinti ir tada gali reikėti antrojo naloksono įpurškimo į nosį.
Latvian: mg, 30 (8, 60) minūtes no 2 mg un 15 (10, 60) minūtes no 4 mg intranazālām devām.
Lithuanian: parodė, jog tmax mediana (intervalas) po naloksono pavartojimo į nosį buvo 15 (10, 60) minučių, kai dozė į nosį buvo 1 mg, 30 (8, 60) minučių, kai dozė buvo 2 mg, ir 15 (10, 60) minučių, kai dozė buvo
Latvian: Mundipharma GmbH Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000
Lithuanian: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000
Latvian: Turiet īkšķi uz deguna aerosola virzuļa pamatnes un rādītājpirkstu un vidējo pirkstu katru savā pusē sprauslai.
Lithuanian: Laikykite nosies purškalą nykščiu prispaudę stūmoklio apačią, o pirmą ir vidurinį pirštus laikykite iš abiejų antgalio pusių.
Latvian: Katrs deguna aerosola trauciņš satur 1,8 mg naloksona (Naloxonum) (hidrohlorīda dihidrāta veidā).
Lithuanian: Kiekviena nosies purškalo talpykle įpurškiama 1,8 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu).
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažni
Latvian: Šīs zāles satur naloksonu 0,1 ml dzidra, bezkrāsaina līdz gaiši šķīduma veidā iepriekš iepildītā deguna aerosolā, šķīdumā vienas devas iepakojumā.
Lithuanian: Šis naloksono turintis vaistas yra 0,1 ml skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas užpildytoje nosies purškalo talpyklėje (tirpalas vienadozėje talpyklėje).
Latvian: Ar šīm zālēm Jums var rasties stipri zāļu atcelšanas simptomi (skatīt tālāk esošo sadaļu "Nosacījumi, kas jāņem vērā" šīs instrukcijas 4. punktā;
Lithuanian: toliau šio lapelio 4 skyriaus poskyryje „Būklės, kurias būtina stebėti").
Latvian: • īsa informācija par Nyxoid
Lithuanian: • trumpas Nyxoid pristatymas;
Latvian: Ļoti reti: var ietekmēt līdz 1 no 10 000 cilvēkiem
Lithuanian: Labai reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmām un novērošanas biežuma.
Lithuanian: NR yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnumą.
Latvian: Nyxoid ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Nyxoid išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Nyxoid ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 14 gadiem.
Lithuanian: Nyxoid skirtas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 14 metų.
Latvian: Ziņojumos par intravenozu/intramuskulāru naloksona lietošanu: hipotensija, hipertensija, sirds aritmija (ieskaitot kambaru tahikardiju un fibrilāciju) un plaušu tūska ir novērota, naloksonu lietojot pēcoperācijas periodā.
Lithuanian: Hipotenzija, hipertenzija, širdies ritmo sutrikimas (įskaitant skilvelių tachikardiją ir virpėjimą) ir plaučių edema pasireiškė naloksono pavartojus po operacijos.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Lithuanian: Jei jums atsirado bent vienas iš šių simptomų, praneškite apie tai savo gydytojui.
Latvian: Ja reakcija ir nepilnīga, elpošana ir jāuztur mehāniski.
Lithuanian: Jei pasireikš nevisiškas atsakas, būtina taikyti pagalbines dirbtines kvėpavimo priemones.
Latvian: • soļi, kas apraksta rīcību ar pacientu, saskaņoti ar pacienta informācijas karti un lietošanas instrukciju;
Lithuanian: • veiksmai, kaip prižiūrėti pacientą, suderinti su IPK ir pakuotės lapelyje pateikta informacija;
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: trinātrija citrāta dihidrāts, nātrija hlorīds, sālsskābe, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: trinatrio citratas dihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Latvian: Sīkas instrukcijas par to, kā lietot Nyxoid, ir sniegtas lietošanas instrukcijā, un uz katra blistera mugurpuses ir uzdrukāti īsie padomi.
Lithuanian: Išsamūs Nyxoid vartojimo nurodymai pateikti pakuotės lapelyje ir trumpame žinyne, atspausdintame galinėje kiekvienos lizdinės plokštelės pusėje.
Latvian: Trinātrija citrāta dihidrāts Nātrija hlorīds Sālsskābe
Lithuanian: Trinatrio citratas dihidratas Natrio chloridas Vandenilio chlorido rūgštis Natrio hidroksidas Išgrynintas vanduo
Latvian: Τηλ.: +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ.: +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
Latvian: Lietojot no opioīdiem atkarīgiem cilvēkiem, naloksons dažiem cilvēkiem var izraisīt akūtus zāļu atcelšanas simptomus.
Lithuanian: Kai naloksono skiriama priklausomybę nuo opioidų turintiems asmenims, kai kuriems iš jų preparatas gali sukelti ūminių nutraukimo simptomų.
Latvian: Sākot ar stūri, noplēsiet blistera aizmugurējo daļu, lai izņemtu deguna aerosolu no iepakojuma.
Lithuanian: Nulupkite lizdinės pakuotės nugarėlę pradėdami nuo kampo, kad išimtumėte nosies purškalą iš talpyklės.
Latvian: Atbrīvojiet muti un degunu no jebkādiem šķēršļiem.
Lithuanian: Išvalykite užsikimšusią burną ir nosį.
Latvian: Māšu, kuras baro bērnu ar krūti un ir ārstētas ar Nyxoid, mazuļi jānovēro, lai pārbaudītu sedāciju vai uzbudināmību.
Lithuanian: Nyxoid gydytų motinų žindomus kūdikius būtina stebėti ir tikrinti, ar nepasireiškia sedacija ar dirglumas.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu naloksonu.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos naloksono.
Latvian: Biežuma kategorijas ir piešķirtas tām nevēlamajām blakusparādībām, kuru cēloņsakarība ir vismaz iespējami saistīta ar naloksonu, un tās ir noteiktas kā ļoti biežas: (≥ 1/10); biežas: (≥ 1/100, < 1/10);
Lithuanian: Dažnumo kategorijos yra priskiriamos tiems nepageidaujamiems reiškiniams, kurie yra laikomi bent galimai priežastiniu ryšiu susiję su naloksono vartojimu, ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni
Latvian: Mundipharma AS Tlf: + 47 67 51 89 00
Lithuanian: Mundipharma AS Tlf: + 47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija lietotājam Nyxoid 1,8 mg deguna aerosols, šķīdums vienas devas iepakojumā
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui Nyxoid 1,8 mg nosies purškalas (tirpalas vienadozėje talpyklėje)
Latvian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Tel: +39 02 3182881
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Tel: +39 02 3182881 infomedica@mundipharma.it
Latvian: Katrs aerosola flakons satur tikai vienu devu.
Lithuanian: Kiekviename purškale yra tik viena dozė.
Latvian: Österreich Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Lithuanian: Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Latvian: Tlf.
Lithuanian: Žr.
Latvian: 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Lithuanian: Mundipharma A/S Tlf. 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par šādām Nyxoid un/vai citu naloksonu saturošu zāļu lietošanas blakusparādībām.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu bei po vaisto pateikimo į rinką vartojant Nyxoid ir (arba) kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra naloksono, pranešta apie toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas.
Latvian: (CNS)/elpošanas nomākuma diagnozi, sniegt indikācijas un lietošanas norādījumus pacientam un/vai personai, kura varētu nonākt situācijā, kad jāievada šīs zāles pacientam, kuram ir zināma vai varbūtēja opioīdu pārdozēšana.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis specialistas turi paaiškinti simptomus, kuriais remiantis galima preliminariai diagnozuoti centrinės nervų sistemos (CNS) arba kvėpavimo slopinimą, indikacijas ir vartojimo nurodymus pacientui ir (arba) asmeniui, kuris gali įpurkšti šį vaistinį preparatą pacientui, kuris perdozavo (arba įtariama, kad perdozavo) opioidų.
Latvian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd
Lithuanian: Mundipharma Farmacêutica Lda
Latvian: Zāļu atcelšanas sindroma pazīmes un simptomi ietver nemieru, aizkaitināmību, hiperestēziju, sliktu dūšu, vemšanu, sāpes kuņģa-zarnu traktā, muskuļu spazmas, disforiju, bezmiegu, satraukumu,
Lithuanian: hiperesteziją, pykinimą, vėmimą, virškinimo trakto organų skausmą, raumenų spazmus, disforiją, nemigą, nerimą, hiperhidrozę, plaukų pasišiaušimą, tachikardiją, padidėjusį kraujospūdį, žiovulį ir karščiavimą.
Latvian: Katrs iepakojums satur divus vienas devas aerosolus.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra du vienadoziai nosies purškalai.
Latvian: Pēc devas ievadīšanas izņemiet ierīces sprauslu no nāss.
Lithuanian: Po dozės įpurškimo ištraukite nosies purškalo antgalį iš šnervės.
Latvian: Katrs deguna aerosols satur vienu atsevišķu naloksona devu.
Lithuanian: Kiekviename nosies purškale yra viena naloksono dozė.
Latvian: • Reibonis, galvassāpes
Lithuanian: • Svaigulys, galvos skausmas
Latvian: Lielbritānija Mundipharma DC B.V.
Lithuanian: Mundipharma DC B.
Latvian: Polska Mundipharma Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Mundipharma Polska Sp.
Latvian: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30
Lithuanian: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Latvian: Iztrūkstot opioīdu vai citu opioīdu antagonistu agonistiskai iedarbībai, tas neuzrāda nekādu būtisku farmakoloģisku darbību.
Lithuanian: Jei nėra opioidinio ar agonistinio kitų opioidų antagonistų poveikio,
Latvian: Grūtniecēm, kas saņēmušas Nyxoid, jāuzrauga augļa diskomforts.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar Nyxoid gydytų nėščių moterų vaisiui neatsiranda išsekimo požymių.
Latvian: Nyxoid (intranazālā naloksona) ievadīšanas efektivitāte opioīdu pārdozēšanas novēršanai, to veicot nespeciālistiem.
Lithuanian: Poregistracinis veiksmingumo tyrimas (PVT): Nyxoid (į nosį purškiamo naloksono) veiksmingumas vartojant paprastiems žmonėms opioidų perdozavimo pasekmėms pašalinti.
Latvian: Opioīdu (piem., heroīna) pārdozēšanas gadījumā
Lithuanian: Esant opioidų (pvz., heroino) perdozavimui.
Latvian: Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals B.
Latvian: • svīšanu, drudzi, zosādu, trīcēšanu vai drebuļus;
Lithuanian: • Prakaitavimas, karščiavimas, odos plaukų pasišiaušimas, šaltkrėtis ar drebulys
Latvian: • Svīšana
Lithuanian: • Prakaitavimas
Latvian: Tā kā dažu opioīdu agonistu darbība var būt ilgāka nekā naloksonam, pēc naloksona iedarbības izzušanas opioīdu agonistu iedarbība var atjaunoties.
Lithuanian: Kai kurių opioidų agonistų veikimo trukmė gali būti ilgesnė negu naloksono, todėl jų poveikis gali atsinaujinti pasibaigus naloksono poveikiui.
Latvian: Ir aprakstīta hipertensija, sirds aritmija, plaušu tūska un sirdsdarbības apstāšanās, parasti gadījumos, kad naloksonu lieto pēc operācijas (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Aprašyti hipertenzijos, širdies aritmijų, plaučių edemos ir širdies sustojimo atvejai, būdingesni naloksoną vartojant po operacijos (žr.
Latvian: Nyxoid nav paredzēts bērniem vai pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam.
Lithuanian: Nyxoid negalima vartoti vaikams ir jaunesniems nei 14 metų paaugliams.
Latvian: Nelietojiet Nyxoid šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret naloksonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Jeigu yra alergija naloksonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Latvian: • piekļuve video par Nyxoid lietošanu VAS ieteikumu dokumentam ir jāietver:
Lithuanian: • prieiga prie vaizdo įrašo, kaip naudoti Nyxoid.
Latvian: • ātru sirdsdarbību, paaugstinātu asinsspiedienu;
Lithuanian: • Didelis širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs kraujospūdis
Latvian: Ja naloksonu lieto grūtnieces ar opioīdu atkarību, tas var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus jaundzimušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomoms nėščioms moterims vartojant naloksono, jų naujagimiams gali pasireikšti nutraukimo simptomų (žr.
Latvian: Nyxoid paredzēts lietošanai pusaudžiem no 14 gadu vecuma.
Lithuanian: Nyxoid yra skirtas vartoti 14 metų ir vyresniems paaugliams.
Latvian: Ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių • Pykinimas
Latvian: Stingri nospiediet virzuli, līdz tas noklikšķ un deva tiek ievadīta.
Lithuanian: Švelniai įstatykite prietaiso antgalį į vieną šnervę. Stipriai nuspauskite stūmoklį, kol jis spragtels ir dozė bus įpurkšta.
Latvian: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Lithuanian: Tel: +44(0) 1223 424444
Latvian: • Palēnināta sirdsdarbība
Lithuanian: • Drebėjimas • Lėtas pulsas