FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdiách sa zisťovala zmena hustoty kostí v chrbtici a bedrových kostí počas dvoch rokov.
Bulgarian: В проучванията се проследяват промените в плътността на вертебралните и бедрените кости за период от две години.
Slovak: Ak sa používajú tablety, dávkovanie je jedna tableta na mesiac, najlepšie každý mesiac v rovnaký deň.
Bulgarian: Ако се използват таблетки, дозировката е една таблетка веднъж месечно, за предпочитане на една и съща дата всеки месец.
Slovak: Pacientka si nesmie ľahnúť hodinu potom, ako užije tabletu.
Bulgarian: Пациентът не трябва да ляга в продължение на един час след приема на
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Bondenza (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú artralgia (bolesti kĺbov) a symptómy podobné chrípke.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции при Bondenza (наблюдавани при 1 и 10 на 100 пациенти) са артралгия (ставна болка) и грипоподобни симптоми.
Slovak: Tablety nesmú užívať pacienti s abnormalitami ezofágu, ani pacienti, ktorí nemôžu stáť alebo vzpriamene sedieť najmenej jednu hodinu.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се прилагат при пациенти с отклонения в хранопровода или които не могат да стоят в изправено или седнало положение най-малко един час.
Slovak: Injekčne sa podáva jedna dávka lieku (3 mg) každé tri mesiace.
Bulgarian: Дозировката за инжектиране е 3 mg на всеки три месеца.
Slovak: Osteoporóza sa častejšie vyskytuje u žien po menopauze, keď klesá hladina ženského hormónu estrogénu, keďže estrogén pomáha udržať zdravé kosti.
Bulgarian: Остеопорозата се среща по-често при жени след менопауза, когато нивата на женския хормон естроген се понижават - причината е, че естрогенът спомага за поддържане на костите здрави.
Slovak: 2,5 mg tablety užívané jedenkrát denne, použité v štúdiách, už nie sú povolené.
Bulgarian: Използваните в проучванията таблетки от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, вече не са разрешени.
Slovak: Osteoporóza vzniká, keď sa nevytvára dostatočné množstvo novej kostnej hmoty, aby sa nahradila kosť, ktorá sa prirodzene rozpadáva.
Bulgarian: Остеопороза се появява, когато няма достатъчно образуване на нова костна тъкан, която да замести тази, разграждана по естествен път.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ibandronic Acid Roche na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ibandronic Acid Roche, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (150 mg) a ako injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (3 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 mg) и под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (3 mg).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Bondenza.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Bondenza.
Slovak: V štúdiách sa preukázal účinok lieku pri znížení rizika zlomenín chrbtice, avšak jeho účinok v súvislosti s rizikom zlomenín stehenného krčka (horné zakončenie stehennej kosti) nebol zistený.
Bulgarian: В проучвания са доказани ефектите за намаляване на риска от вертебрални фрактури, но не е установена ефикасност по отношение на риска от фрактури на шийката на бедрената кост (горната част на бедрената кост).
Slovak: Zastavuje účinok osteoklastov, buniek, ktoré sa podieľajú na rozpade kostného tkaniva.
Bulgarian: Той спира действието на остеокластите - клетките, които участват в разграждането на костната тъкан.
Slovak: Tabletu je potrebné užiť vždy ráno nalačno, jednu hodinu pred prvým denným jedlom alebo nápojom okrem vody.
Bulgarian: Таблетката трябва винаги да се приема, след като е изминала една нощ от последния прием на храна и един час преди прием на храна или течности, с изключение на вода, с пълна чаша обикновена вода.
Slovak: Bondenza sa môže užívať vo forme tabliet, alebo podávať ako injekcia do žily.
Bulgarian: Bondenza може да се прилага както под формата на таблетки, така и като венозна инжекция.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Bondenza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bondenza?
Slovak: Liek
Bulgarian: таблетката.
Slovak: Bondenza sa používa na liečbu osteoporózy (ochorenie, ktoré spôsobuje krehkosť kostí) u žien po menopauze, u ktorých je riziko vzniku kostných zlomenín.
Bulgarian: Bondenza се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени в постменопауза с увеличен риск от фрактури (счупвания).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Bondenza
Slovak: Bondenza nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na kyselinu ibandrónovú alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Bondenza е противопоказен при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ибандронова киселина или някоя от другите съставки.
Slovak: Bondenza je liek obsahujúci účinnú látku kyselinu ibandrónovú.
Bulgarian: Bondenza е лекарство, съдържащо активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid).
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa porovnávali 150 mg tablety užívané raz mesačne (1 609 pacientok) a injekcie (1 395 pacientok) s 2,5 mg tabletami užívanými jedenkrát denne.
Bulgarian: Останалите две проучвания сравняват таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно, (1609 пациентки) и инжекциите (1395 пациентки) с таблетки от 2,5 mg, приемани веднъж дневно.
Slovak: V priebehu dvoch rokov sa hustota kostí v chrbtici zvýšila o 7 % v prípade tabliet užívaných raz mesačne a o 6 % pri používaní injekcií v porovnaní so zvýšením o 5 % dosiahnutým v prípade tabliet užívaných jedenkrát denne.
Bulgarian: За период от две години плътността на костите на гръбнака се е увеличила със 7% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 6% при инжекциите, в сравнение с 5% при приеманите веднъж дневно таблетки.
Slovak: Prečo bol liek Bondenza povolený?
Bulgarian: Защо Bondenza е разрешен за употреба?
Slovak: Pôvodný názov Ibandronic Acid Roche
Bulgarian: С предходно наименование Ibandronic Acid Roche.
Slovak: Ako bol liek Bondenza skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Bondenza?
Slovak: V prvej štúdii znížila liečba liekom Bondenza vo forme 2,5 mg tabliet riziko nových zlomenín chrbtice o 62 % v porovnaní s liečbou placebom.
Bulgarian: В първото проучване, лечение с таблетки Bondenza от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, е довело до намаляване на риска от нови вертебрални фрактури с 62% в сравнение с плацебо.
Slovak: V prvej štúdii sa porovnával liek Bondenza vo forme 2,5 mg tabliet užívaných jedenkrát denne s placebom (zdanlivým liekom) v prípade takmer 3 000 žien a zisťovalo sa, koľko nových zlomenín chrbtice sa vyskytlo u pacientok v priebehu troch rokov.
Bulgarian: В първото проучване се сравняват таблетки Bondenza 2,5 mg, приемани веднъж дневно, с плацебо (сляпо лечение) при почти 3000 жени и се проследява броят на настъпилите вертебрални фрактури, наблюдавани при пациентките за период от три години.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bondenza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Bondenza, вижте листовката.
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa preukázalo, že 150 mg tablety užívané raz mesačne a injekcie sú účinnejšie pri zvyšovaní hustoty kostí chrbtice a bedrových kostí ako 2,5 mg tablety užívané jedenkrát denne.
Bulgarian: Останалите две проучвания показват, че таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно, и инжекциите са били по-ефективни от таблетките от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, за увеличаване на плътността на вертебралните и бедрените кости.
Slovak: Bondenza kyselina ibandrónová
Bulgarian: Bondenza ibandronic acid
Slovak: Bondenza, kyselina ibandrónová, je bisfosfonát.
Bulgarian: Активното вещество в Bondenza, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Slovak: Bondenza v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Bondenza са установени в проучванията?
Slovak: % v prípade tabliet užívaných raz mesačne a o 3% pri používaní injekcií v porovnaní so zvýšením o 2 % dosiahnutým v prípade tabliet užívaných jedenkrát denne.
Bulgarian: По отношение на бедрените стави, костната плътност се е увеличила със 4% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 3% при инжекциите, в сравнение с 2% при приеманите веднъж дневно таблетки.
Slovak: Bondenza majú dostávať aj výživové doplnky obsahujúce vitamín D a vápnik, ak ich nemajú dostatok v potrave.
Bulgarian: Д и калций, ако приемът на тези вещества с храната не е достатъчен.
Slovak: Bondenza účinkuje?
Bulgarian: Как действа Bondenza?
Slovak: Bondenza?
Bulgarian: Какво представлява Bondenza?
Slovak: Bondenza používa?
Bulgarian: Как се използва Bondenza?
Slovak: (60 minút)
Bulgarian: (60 минути)
Slovak: Môžete zabrániť, aby k tomu došlo, keď budete robiť nasledovné:
Bulgarian: Вие може да помогнете да се предотврати това, като направите следното:
Slovak: Na ďalší deň potom pokračujte v obvyklom užívaní.
Bulgarian: След това на следващия ден продължете, както обикновено.
Slovak: Objem infúzie 1 a čas 2
Bulgarian: Обем на инфузията 1 и време 2
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje.
Bulgarian: Няма налични данни.
Slovak: 79539, Nemecko
Bulgarian: 79539, Германия
Slovak: Je dostupných len veľmi málo údajov o pacientoch s africkým pôvodom.
Bulgarian: Има много малко данни за пациенти от африкански произход.
Slovak: Ešte pred odchodom vypite plný pohár mlieka.
Bulgarian: Преди да отидете, изпийте пълна чаша мляко.
Slovak: Je dôležité, aby ste Bondronat užívali v správnom čase a správnym spôsobom.
Bulgarian: Важно е да приемате Bondronat в правилното време и по правилния начин.
Slovak: • fajčíte (keďže to môže zvýšiť riziko problémov so zubami)
Bulgarian: сте пушач (тъй като това може да повиши риска от стоматологични проблеми)
Slovak: Kvalita života*
Bulgarian: Качество на живот*
Slovak: Po nariedení: 24 hodín.
Bulgarian: След разтваряне: 24 часа.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má tento liek použiť okamžite.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва незабавно да се използва.
Slovak: Dávku stanoví lekár po zvážení nasledujúcich faktorov.
Bulgarian: Дозата се определя от лекар, като се имат предвид следните фактори.
Slovak: 500 ml počas 1 hodiny
Bulgarian: 500 ml в продължение на 1 час
Slovak: V klinických štúdiách liečba trvala až 96 týždňov.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания лечението е продължило до 96 седмици.
Slovak: Počet udalostí (na pacienta)
Bulgarian: Брой на събития (за пациент)
Slovak: Tabletu nezapíjajte žiadnym iným nápojom okrem vody
Bulgarian: Не вземайте таблетката с никаква друга напитка освен с вода
Slovak: Tabletu nenechajte rozpustiť v ústach
Bulgarian: Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви
Slovak: SMPR (na pacienta za rok)
Bulgarian: SMPR (за пациенто-година)
Slovak: Početné udalosti sa preto za účelom analýzy započítali len raz.
Bulgarian: Поради това множество събития са били преброени само веднъж за целите на анализа.
Slovak: ONJ sa môže objaviť aj po ukončení liečby.
Bulgarian: ОНЧ може да възникне също и след спиране на лечението.
Slovak: V opačnom prípade sa časť lieku môže dostať naspäť do pažeráka (ezofágu)
Bulgarian: В противен случай, част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви (езофага)
Slovak: Bondronat a jedlo a nápoje
Bulgarian: Bondronat с храна и напитки
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne vymiznú počas niekoľkých hodín alebo dní.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено изчезват в рамките на няколко часа или дни.
Slovak: Je to nutné kvôli tomu, že liek bude účinkovať iba vtedy, ak sa bude užívať po celý čas.
Bulgarian: Това е необходимо, защото лекарството действа само ако се приема непрекъснато.
Slovak: I s bromobutylovou gumovou zátkou).
Bulgarian: І с бромобутилова гумена запушалка).
Slovak: Starší ľudia (> 65 rokov)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (>65 години)
Slovak: Ak tabletu užívate každý deň, zabudnutú dávku úplne vynechajte.
Bulgarian: Ако приемате таблетка всеки ден, пропуснете напълно забравената доза.
Slovak: Bol to kombinovaný konečný výsledok, ktorý zahŕňal nasledujúce skeletálne udalosti (SREs) ako jednotlivé zložky:
Bulgarian: Това е съставна крайна точка, която се състои от следните събития, свързани със скелета (ССС) като субкомпоненти:
Slovak: Uvoľnenie liečiv do prostredia má byť znížené na minimum.
Bulgarian: Изхвърлянето на лекарства в околната среда трябва да се сведе до минимум.
Slovak: Táto patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty.
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства, наречени бифосфонати.
Slovak: Neschopnosť stáť alebo vzpriamene sedieť najmenej 60 minút
Bulgarian: - Невъзможност да се стои или седи в изправено положение за поне 60 минути
Slovak: Zvyčajná dávka Bondronatu je jedna tableta každý deň.
Bulgarian: Обичайната доза Bondronat е една таблетка всеки ден.
Slovak: Tabletu zapite plným pohárom vody (asi 200 ml).
Bulgarian: Приемайте таблетката само с пълна чаша вода (около 200 ml).
Slovak: Je dôležité, aby ste sa snažili a predchádzali vývinu ONJ, pretože je to bolestivý stav, ktorý je ťažké liečiť.
Bulgarian: Важно е да се опитате да предотвратите развитието на ОНЧ, тъй като това е болезнено състояние, което може да бъде трудно за лечение.
Slovak: • ak nie ste schopný stáť alebo sedieť vo vzpriamenej polohe súvisle aspoň jednu hodinu
Bulgarian: ако не можете да стоите или седите изправени в продължение на поне един час
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry alebo obsahuje čiastočky.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър или съдържа частици.
Slovak: • nemáte pravidelnú zubnú starostlivosť alebo nemáte pravidelné zubné prehliadky počas dlhého obdobia
Bulgarian: • не получавате рутинни стоматологични грижи или не сте били на стоматологичен преглед от дълго време
Slovak: Nežiaduce reakcie sú vymenované podľa tried orgánových systémov MedDRA a kategórií frekvencie.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени според системо-органната класификация по MedDRA и категорията по честота.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie pred nariedením.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение преди разтваряне.
Slovak: Iné lieky a Bondronat
Bulgarian: Други лекарства и Bondronat
Slovak: O opakovanom podávaní sa môže uvažovať v prípade nedostatočnej odpovede, alebo ak sa vaša choroba znovu objaví.
Bulgarian: Може да се има предвид повторна доза в случай на недостатъчен отговор или при повторна поява на заболяването Ви.
Slovak: V užívaní Bondronatu pokračujte tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Продължавайте приема на Bondronat толкова, колкото Ви каже Вашия лекар.
Slovak: Reprodukčná toxicita:
Bulgarian: Репродуктивна токсичност:
Slovak: Pozri vyššie uvedené pokyny pre dávkovanie.
Bulgarian: Вижте указанията за дозиране по-горе.
Slovak: Obmedzený počet pacientov (50 pacientov) dostal druhú infúziu kvôli hyperkalciémii.
Bulgarian: Ограничен брой пациенти (50 пациенти) са получили втора инфузия при хиперкалциемия.
Slovak: Môžete mať závažnú potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu (pozri časť 2)
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция (вижте точка 2)
Slovak: Váš lekár stanoví množstvo Bondronatu, ktoré vám budú podávať, v závislosti od vášho ochorenia.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени колко Bondronat ще Ви се приложи в зависимост от заболяването Ви.
Slovak: Obsahuje 88,1 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Bulgarian: Съдържа 88,1 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
Slovak: - Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť plným pohárom vody (180 až 240 ml), pričom pacient stojí alebo sedí vo vzpriamenej polohe.
Bulgarian: - Таблетките трябва да се поглъщат цели с пълна чаша вода (180 до 240 ml), като пациентът е прав или седнал в изправено положение.
Slovak: Neužívajte Bondronat s jedlom ani s inými nápojmi okrem vody, pretože Bondronat je menej účinný ak sa užíva s jedlom alebo nápojmi (pozri časť 3).
Bulgarian: Не приемайте Bondronat с храна или други напитки, освен вода, тъй като ефектът на Bondronat е по-слаб, ако се приема с храна или напитки (вижте точка 3).
Slovak: Analýza SMPR bola upravená vzhľadom na čas a uvažovalo sa potenciálne o jednej alebo viacerých udalostiach počas 12-týždňového obdobia.
Bulgarian: Анализът на SMPR е коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, възникващи в един период от 12 седмици, биха могли да бъдат потенциално свързани.
Slovak: Nepozoroval sa žiaden rozdiel v indikátoroch funkcie obličiek.
Bulgarian: Не е наблюдавана разлика в показателите на бъбречната функция.
Slovak: Bisfosfonáty pôsobia prostredníctvom inhibície aktivity osteoklastov, hoci presný mechanizmus ich účinku nie je stále objasnený.
Bulgarian: Бифосфонатите действат чрез инхибиране на остеокластната активност, въпреки че точният механизъм все още не е ясен.
Slovak: Interakcie liek - jedlo
Bulgarian: Взаимодействие лекарствен продукт - храна
Slovak: Nariedený roztok sa odporúča podať okamžite (pozri bod 5 tejto písomnej informácie „Ako uchovávať Bondronat").
Bulgarian: Препоръчва се продуктът да се използва веднага след разреждането му (вижте точка 5 от тази листовка "Как да съхранявате Bondronat").
Slovak: **Ďalšie informácie pozrite nižšie † Zistené zo skúseností po uvedení lieku na trh
Bulgarian: **Вижте допълнителната информация по-долу †Установени при постмаркетинговия опит.
Slovak: Triedy orgánových systémov
Bulgarian: Системо-органни класове
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Slovak: Tabletu prehltnite celú.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла.
Slovak: Výsledky tejto štúdie sú zhrnuté nižšie.
Bulgarian: Резултатите от това изпитване са обобщени по-долу.
Slovak: Bolesť kostí*
Bulgarian: Костна болка*
Slovak: Všetky skeletálne udalosti (SREs)
Bulgarian: Всички събития, свързани със скелета (ССС)
Slovak: Je to nutné kvôli tomu, že Bondronat môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré ďalšie lieky účinkujú.
Bulgarian: Това е необходимо, защото Bondronat може да повлияе действието на някои други лекарства.
Slovak: Kvôli riziku podráždenia pažeráka sa nemá vyvolávať vracanie a pacient má ostať v úplne vzpriamenej polohe.
Bulgarian: Поради риск от дразнене на хранопровода, не трябва да се предизвиква повръщане и пациентът трябва да остане в напълно изправено положение.
Slovak: Placebo n = 277
Bulgarian: Плацебо n = 277
Slovak: Medzi možné rizikové faktory osteonekrózy vonkajšieho zvukovodu patrí užívanie steroidov a chemoterapie a/alebo lokálne rizikové faktory, ako napríklad infekcia alebo trauma.
Bulgarian: Възможните рискови фактори за остеонекроза на външния слухов канал включват употреба на стероиди и химиотерапия и/или локални рискови фактори като инфекция или травма.
Slovak: Ak nosíte zubnú protézu, mali by ste sa uistiť, že zapadá správne.
Bulgarian: Ако носите протези трябва да сте сигурни, че прилягат добре.
Slovak: Tento liek bol predpísaný vám.
Bulgarian: Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Slovak: Ak sa liek nepoužije okamžite, jeho užívateľ je zodpovedný za podmienky a dĺžku uchovávania pred použitím, ktorá by za normálnych okolností nemala presiahnuť 24 hodín pri 2 °C - 8 °C, ak nariedenie neprebehlo za kontrolovaných a platných aseptických podmienok.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, потребителят носи отговорност за продължителността и условията на съхранение преди употреба, които обикновено не би трябвало да превишават 24 часа при 2 до 8C, освен ако разтварянето не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Slovak: Relatívne riziko SRE
Bulgarian: Относителен риск за ССС
Slovak: Rozsah pozorovaného evidentného polčasu je široký a závisí od dávky a citlivosti testu, avšak evidentný terminálny polčas sa vo všeobecnosti pohybuje v rozsahu 10 až 60 hodín.
Bulgarian: Границите на наблюдавания привиден полуживот са широки и зависят от дозата и чувствителността на метода на оценяване, но привидният терминален полуживот обикновено е в границите на 10-60 часа.
Slovak: Hladiny v plazme však klesajú rýchlo, dosahujúc 10 % vrcholných hodnôt do 3 a 8 hodín po intravenóznom alebo perorálnom podaní.
Bulgarian: Ранните плазмени нива обаче бързо се понижават, като достигат до 10% от максималните стойности до 3 и 8 часа съответно след интравенозно или перорално приложение.
Slovak: Zriedkavé dedičné poruchy
Bulgarian: Редки наследствени проблеми
Slovak: Neužívajte Bondronat:
Bulgarian: Не приемайте Bondronat:
Slovak: Nariedené roztoky sú určené na jednorazové použitie.
Bulgarian: Разредените разтвори са само за еднократно приложение.
Slovak: U ľudí je evidentný terminálny objem distribúcie najmenej 90 l a množstvo dávky, ktoré sa dostane do kosti, sa odhaduje na 40 až 50 % cirkulujúcej dávky.
Bulgarian: При хора привидният краен обем на разпределение е най-малко 90 l и е изчислено, че количеството на дозата, достигащо до костта, е 40-50% от циркулиращата доза.
Slovak: • ak máte problémy so srdcom a lekár vám odporučil obmedziť váš denný príjem tekutín
Bulgarian: ако имате проблеми със сърцето и лекарят Ви е препоръчал да ограничите ежедневния прием на течности
Slovak: Môžete mať závažnú potenciálne život ohrozujúcu alergickú reakciu
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция
Slovak: Štúdie na potkanoch preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при плъхове показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovak: • ste boli predtým liečený bisfosfonátmi (používajú sa na liečbu alebo prevenciu poruchy kostí)
Bulgarian: преди това сте лекувани с бифосфонат (използван за лечение или предотвратяване на костни нарушения)
Slovak: Početné udalosti sa preto za účelom analýzy v ktoromkoľvek 12-týždňovom období započítali len raz.
Bulgarian: Поради това за целите на анализа множествените събития са били преброени само веднъж през всеки период от 12 седмици.
Slovak: Niektoré ďalšie lieky zase môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Bondronat.
Bulgarian: Също така, някои други лекарства може да повлияят начина на действие на Bondronat.
Slovak: • astmatický záchvat
Bulgarian: • астматичен пристъп
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ako vy.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Slovak: p-hodnota
Bulgarian: р-стойност
Slovak: Svojho lekára alebo lekárnika informujte najmä vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, особено ако получавате някое от следните лекарства:
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в
Slovak: Sekundárne konečné výsledky účinnosti
Bulgarian: Вторични крайни точки за ефикасност
Slovak: Bondronat obsahuje laktózu
Bulgarian: Bondronat съдържа лактоза
Slovak: Tak ako v prípade iných bisfosfonátov, oblička bola hlavným cieľovým orgánom systémovej toxicity.
Bulgarian: Както и при другите бифосфонати е установено, че бъбреците са основният прицелен орган на системна токсичност.
Slovak: Absorbovaná frakcia kyseliny ibandrónovej sa vylučuje z obehu prostredníctvom kostnej absorpcie (odhaduje sa, že je to 40 - 50 %) a zvyšok sa eliminuje bez zmeny obličkami.
Bulgarian: Абсорбираната фракция на ибандроновата киселина се елиминира от кръвообращението посредством костна абсорбция (изчислена на 40-50%), а останалото количество се елиминира непроменено през бъбреците.
Slovak: Pomocou nich sa overí, či vám podajú správne množstvo lieku.
Bulgarian: Това се прави, за да се провери дали ви се дава правилното количество от лекарството.