FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A combinação de avanafil e darunavir com uma dose baixa de ritonavir está contraindicada (ver secção 4.3).
Slovak: Kombinácia avanafilu a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Portuguese: Saquinavir: comparação de saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg, duas vezes por dia vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1.000/400/100 mg, duas vezes por dia. Darunavir: comparação de darunavir/ritonavir 400/100 mg duas vezes por dia vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg em associação com saquinavir 1.000 mg duas vezes por dia.
Slovak: Sakvinavir: porovnanie sakvinaviru/ritonaviru 1 000/100 mg dvakrát denne vs. sakvinavir/darunavir/ritonavir 1 000/400/100 mg dvakrát denne Darunavir: porovnanie darunaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denne vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg v kombinácii so sakvinavirom 1 000 mg dvakrát denne.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com darunavir, deve consultar o Resumo das Características do Medicamento de cobicistate ou ritonavir, conforme apropriado.
Slovak: Pred začatím liečby darunavirom si preto pozrite Súhrn charakteristických vlastností kobicistatu alebo ritonaviru.
Portuguese: Qual o aspeto de Darunavir Krka e conteúdo da embalagem Darunavir Krka 400 mg comprimidos revestidos por película (comprimidos): Comprimido revestido por película, castanho amarelado, oval, biconvexo, com a inscrição "S1" numa das faces: Dimensões do comprimido: 17 x 8,5 mm.
Slovak: Ako vyzerá Darunavir Krka a obsah balenia Darunavir Krka 400 mg filmom obalené tablety Filmom obalené, žltohnedé, oválne, bikonvexné tablety s nápisom S1 na jednej strane.
Portuguese: Na maioria dos casos, Darunavir Krka pode ser combinado com outros medicamentos anti-VIH, pertencentes a outra classe de medicamentos [por exemplo: NRTIs (análogos dos nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa), NNRTIs (análogos dos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa), antagonistas dos recetores CCR5 e IFs (inibidores da fusão)].
Slovak: NRTI (nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), NNRTI (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), antagonisti CCR5 a FI (inhibítory fúzie)].
Portuguese: Dados baseados na análise às 48 semanas
Slovak: Údaje založené na analýzach v 48. týždni Údaje založené na analýzach v 96. týždni Imputácie na základe algoritmu TLOVR
Portuguese: Deverá comer uma refeição ou um lanche até 30 minutos antes de tomar Darunavir Krka e ritonavir.
Slovak: Darunavir Krka a ritonavir musíte užiť do 30 minút po jedle alebo malom občerstvení.
Portuguese: de rifabutina.
Slovak: Dabigatran Tikagrelor
Portuguese: 150 mg, duas vezes por dia darunavir AUC ↔ darunavir C ↔
Slovak: 150 mg dvakrát denne darunavir AUC
Portuguese: Darunavir/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, em doentes previamente submetidos a TAR, não deve ser usado em doentes com uma ou mais mutações associadas à resistência ao darunavir (DRV- MARs) ou ARN de VIH-1 ≥ 100.000 cópias/ml ou número de células CD4+ < 100 células x 10
Slovak: Darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne sa nemá používať u tých pacientov liečených ART, ktorí majú jednu alebo viac mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRV-RAM) alebo HIV-1
Portuguese: A associação de darunavir e ritonavir com outros medicamentos que inibem o CYP3A, pode diminuir a depuração de darunavir e ritonavir, o que pode resultar no aumento nas concentrações plasmáticas de darunavir e ritonavir (ex.: indinavir, antifúngicos azóis, tais como o clotrimazol).
Slovak: Súbežné podávanie darunaviru a ritonaviru v kombinácii s liekmi, ktoré inhibujú CYP3A môže znížiť klírens darunaviru a ritonaviru a môže mať za následok zvýšenie plazmatických koncentrácií darunaviru a ritonaviru (napr. indinavir, azolové antimykotiká ako klotrimazol).
Portuguese: - Claritromicina (antibiótico) - Itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (para tratar infeções fúngicas).
Slovak: ktorý sa používa počas chirurgických zákrokov) - Digoxín (na niektoré ochorenia srdca) - Klaritromycín (antibiotikum) - Itrakonazol,isavukonazol,flukonazol, posakonazol, klotrimazol (na liečbu hubových infekcií).
Portuguese: metilergonovina) - elbasvir/grazoprevir - cisaprida - dapoxetina - domperidona - naloxegol - lurasidona, pimozida, quetiapina, sertindol (ver secção 4.5) - triazolam, midazolam administrado por via oral (para midazolam administrado por via parentérica, ver precaução na secção 4.5) - sildenafil - quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, avanafil - sinvastatina, lovastatina e lomitapida (ver secção 4.5) - dabigatrano, ticagrelor (ver secção 4.5).
Slovak: metylergonovín) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid - dapoxetín - domperidón - naloxegol - lurazidón, pimozid, kvetiapín, sertindol (pozri časť 4.5) - triazolam, midazolam podávaný perorálne (pre upozornenie na midazolam podávaný parenterálne, pozri časť 4.5) - sildenafil -keď sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie,
Portuguese: Pouco frequentes diarreia, náuseas vómitos, dor abdominal, distensão abdominal, dispepsia, flatulência, aumento das enzimas pancreáticas pancreatite aguda
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté diarea, nauzea časté vracanie, bolesti brucha, zväčšenie brucha, dyspepsia, flatulencia, zvýšená hladina pankreatických enzýmov menej časté akútna pankreatitída
Portuguese: Assim, pode ser utilizada a mesma dose diária, de uma vez por dia, nos adolescentes previamente tratados com idades entre os 12 e < 18 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 Kg sem mutações associadas a resistência ao darunavir (DRV-MARs)* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH-1 < 100.000 cópias/ml e número de linfócitos CD4+ ≥ 100 células x 10
Slovak: Z toho dôvodu sa rovnaké dávkovanie jedenkrát denne môže použiť u dospievajúcich vo veku 12 až < 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg s predchádzajúcou liečbou bez mutácií vedúcich k rezistencii voči darunaviru (DRVRAM)* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Portuguese: d (-25; 16)
Slovak: (n=16)
Portuguese: Esta administração não pode ser efetuada com os comprimidos de 600 mg. Existem outras dosagens disponíveis.
Slovak: Táto sila nie je vhodná pre dávkovanie nižšie ako 600 mg. Nie je možné dávkovať všetky pediatrické dávky týmto liekom.
Portuguese: Além disso, a modelagem farmacocinética e a simulação de exposições a darunavir em doentes pediátricos, em idades compreendidas entre os 3 e <18 anos, confirmaram as exposições a darunavir conforme observado nos estudos clínicos e, permitiram a identificação dos regimes posológicos de darunavir /ritonavir, uma vez por dia, em função do peso corporal, para doentes pediátricos com pelo menos 15 kg de peso corporal, quer sem experiência prévia em TAR ou com experiência prévia em TAR sem mutações associadas à resistência ao darunavir (DRV MARs)* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH <100.000 cópias/ml e número de linfócitos CD4+ 100 células x10
Slovak: Farmakokinetické modelovanie a simulácia expozície darunaviru u pediatrických pacientov vo veku 3 až < 18 rokov navyše potvrdili expozície darunaviru, ktoré boli pozorované v klinických štúdiách a umožnili určenie dávkovania darunaviru/ritonaviru jedenkrát denne v závislosti na hmotnosti u pediatrických pacientov s hmotnosťou najmenej 15 kg, ktorí buď predtým nedostávali liečbu ART alebo u predtým liečených pediatrických pacientov bez DRV-RAM* a s plazmatickou hladinou HIV-1
Portuguese: A combinação de rifapentina e darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir não está recomendada.
Slovak: Kombinácia rifapentínu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča.
Portuguese: Como conservar Darunavir Krka
Slovak: Ako uchovávať Darunavir Krka
Portuguese: Atazanavir: comparação de atazanavir/ritonavir 300/100 mg, uma vez por dia vs. atazanavir 300 mg, uma vez por dia em associação com darunavir/ritonavir 400/100 mg, duas vezes por dia.
Slovak: Atazanavir: porovnanie atazanaviru/ritonaviru 300/100 mg jedenkrát denne vs. atazanavir 300 mg jedenkrát denne v kombinácii s darunavirom/ritonavirom 400/100 mg dvakrát denne.
Portuguese: Lopinavir/ritonav ir 400/100 mg, duas vezes por dia + OBR N=297
Slovak: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne + OBR N=297
Portuguese: Para recomendação de doses em doentes sem TAR prévia consultar o Resumo das Características do Medicamento de Darunavir Krka 400 mg e 800 mg comprimidos.
Slovak: Odporučené dávkovanie u pacientov predtým neliečených ART nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku Darunavir Krka 400 mg a 800 mg tablety.
Portuguese: EMA/23150/2018 EMEA/H/C/004273
Slovak: EMEA/H/C/004273
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Darunavir Krka pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Darunavir Krka sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando a sua multiplicação no organismo.
Slovak: Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemôže normálne množiť, a tým sa spomaľuje rýchlosť jeho množenia v tele.
Portuguese: O Darunavir Krka pode ser administrado em adultos ou crianças a partir dos 3 anos de idade e com peso mínimo de 15 kg.
Slovak: Liek Darunavir Krka sa môže podávať dospelým alebo deťom vo veku troch od 3 rokov s hmotnosťou aspoň 15 kg.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Darunavir Krka.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Darunavir Krka.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Darunavir Krka para utilização na UE.
Slovak: Agentúra odporučila povolenie lieku Darunavir Krka na používanie v EÚ.
Portuguese: O medicamento é sempre tomado em conjunto com uma dose baixa de ritonavir e em associação com outros medicamentos contra o VIH e deve ser tomado com alimentos.
Slovak: Liek sa vždy používa v kombinácii s nízkodávkovým ritonavirom a s inými liekmi proti HIV a má sa užívať s jedlom.
Portuguese: Uma vez que o Darunavir Krka é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Darunavir Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: Tal como qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Darunavir Krka.
Slovak: Tak ako pre každý liek, spoločnosť predložila štúdie o kvalite aj pre Darunavir Krka.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Darunavir Krka.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Darunavir Krka.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Prezista, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Darunavir Krka.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Prezista a nemusia sa opakovať pre liek Darunavir Krka.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Darunavir Krka?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Darunavir Krka?
Portuguese: O Darunavir Krka não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas o tratamento do VIH pode retardar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Slovak: Liek Darunavir Krka nelieči infekciu HIV ani ochorenie AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a chorôb súvisiacich s ochorením AIDS.
Portuguese: O Darunavir Krka é um medicamento antiviral utilizado com outros medicamentos para o VIH para o tratamento de doentes com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovak: Darunavir Krka je antivírusový liek, ktorý sa používa s ďalšími liekmi na liečbu pacientov s vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Portuguese: O Darunavir Krka, tomado em associação com outros medicamentos contra o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Slovak: Liek Darunavir Krka, užívaný v kombinácii s inými liekmi proti HIV, znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Portuguese: O Darunavir Krka é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Prezista.
Slovak: To znamená, že liek Darunavir Krka obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Prezista.
Portuguese: O Darunavir Krka só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um profissional de saúde com experiência no tratamento do VIH.
Slovak: Výdaj lieku Darunavir Krka je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať zdravotnícky pracovník, ktorý má skúsenosti s liečbou HIV.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Darunavir Krka?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Darunavir Krka?
Portuguese: A substância ativa do Darunavir Krka, o darunavir, é um inibidor da protease.
Slovak: Účinná látka lieku Darunavir Krka, darunavir, je inhibítor proteázy.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Darunavir Krka, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Darunavir Krka, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Darunavir Krka demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Prezista.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Darunavir Krka s liekom Prezista.
Portuguese: O que é o Darunavir Krka e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Darunavir Krka a na čo sa používa?
Portuguese: O Darunavir Krka encontra-se disponível na forma de comprimidos.
Slovak: Liek Darunavir Krka je dostupný vo forme tabliet.
Portuguese: Outras informações sobre o Darunavir Krka
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Darunavir Krka
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Darunavir Krka.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Darunavir Krka boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: O Darunavir Krka é sempre administrado em conjunto com ritonavir.
Slovak: Liek Darunavir Krka sa vždy podáva s ritonavirom.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Darunavir Krka, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Darunavir Krka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Por que foi aprovado o Darunavir Krka?
Slovak: Prečo bol liek Darunavir Krka povolený?
Portuguese: O Darunavir Krka contém a substância ativa darunavir.
Slovak: Liek Darunavir Krka obsahuje účinnú látku darunavir.
Portuguese: Como se utiliza o Darunavir Krka?
Slovak: Ako sa liek Darunavir Krka používa?
Portuguese: Como foi estudado o Darunavir Krka?
Slovak: Ako bol liek Darunavir Krka skúmaný?
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de janeiro de 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. januára 2017
Portuguese: [Apenas na cartonagem:] Data de abertura: __________
Slovak: [Iba na škatuli:] Dátum otvorenia: __________
Portuguese: Intervalos de confiança de 95%.
Slovak: 95 % interval spoľahlivosti.
Portuguese: - se tem problemas de fígado graves.
Slovak: - ak máte vážne problémy s pečeňou.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE (apenas aplicável à embalagem exterior)
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Portuguese: Outros corticosteroides: interação não estudada.
Slovak: Ďalšie kortikosteroidy: interakcia sa neskúmala.
Portuguese: O perfil de segurança global nestes doentes pediátricos foi semelhante ao observado na população adulta.
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil u týchto pediatrických pacientov podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému u dospelých.
Portuguese: Listas IAS-USA
Slovak: b zoznamy IAS-USA
Portuguese: para tratamento da gota ou da febre mediterrânica familiar
Slovak: liečba dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky
Portuguese: Tem sido sugerida a existência de uma relação causal, mas o mecanismo de ação não se encontra esclarecido.
Slovak: Bola naznačená kauzálna súvislosť, hoci mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Portuguese: Os regimes de dose recomendados são os seguintes:
Slovak: Odporúčané sú nasledujúce režimy dávkovania:
Portuguese: Deve manter um contacto regular com o seu médico.
Slovak: Musíte byť aj naďalej v pravidelnom kontakte so svojím lekárom.
Portuguese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Slovak: Limited pod obchodným názvom Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írsko
Portuguese: Exemplos: aumento de alguns glóbulos brancos.
Slovak: Napríklad: zvýšenie množstva niektorých bielych krviniek.
Portuguese: CARTONAGEM (BLISTERS E FRASCOS)
Slovak: ŠKATUĽOVÉ BALENIE (BLISTRE A FĽAŠE)
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktorá môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Portuguese: Dados agrupados do POWER 1 e do POWER 2 Semana 48
Slovak: Spoločné údaje získané v štúdiách POWER 1 a POWER 2 48. týždeň
Portuguese: Control o n=124
Slovak: Kontrola n=124
Portuguese: Desconhece-se se darunavir é excretado no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa darunavir vylučuje do ľudského mlieka.
Portuguese: Fale primeiro com o seu médico.
Slovak: Najprv sa poraďte so svojím lekárom.
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.
Slovak: Lekár vykoná testy ohľadom týchto zmien.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Slovak: Tlačná písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Portuguese: Diferença no tratamento (IC de 95% da diferença)
Slovak: Rozdiel v liečbe (95 % CI rozdielu)
Portuguese: Se pertence a este grupo etário, fale com o seu médico para saber se pode utilizar Darunavir Mylan.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Darunavir Mylan používať.
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança (RPS)
Slovak: ● Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto para o aumento do peso não existe uma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú presvedčivé dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Portuguese: Tipicamente, estas reações têm sido observadas nas primeiras semanas ou meses após a instituição da terapêutica antirretroviral combinada.
Slovak: Tieto reakcie sa obyčajne pozorujú v priebehu prvých týždňov až mesiacov od začatia podávania kombinovanej antiretrovírusovej liečby.
Portuguese: Darunavir pode reduzir a sua eficácia.
Slovak: Darunavir môže znížiť jej účinnosť.
Portuguese: Desconhece-se a sua frequência (ver secção 4.4).
Slovak: Frekvencia nie je známa (pozri časť 4.4).
Portuguese: Nos casos de reações cutâneas graves ver a respetiva advertência na secção 4.4.
Slovak: Pre prípady závažných kožných reakcií pozri upozornenie v časti 4.4.
Portuguese: - Metformina (para tratar a diabetes tipo 2).
Slovak: - metformín (na liečbu cukrovky typu 2).
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados, o tratamento com IPs foi mantido ou reinstituído quando houve suspensão da terapêutica.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe PI, prípadne sa táto liečba obnovila po jej dočasnom prerušení.
Portuguese: falta de força, dificuldade em adormecer
Slovak: strata sily, ťažkosti so zaspávaním
Portuguese: Número total de falências virológicas a,
Slovak: Celkový počet virologických zlyhaní a,
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli, na blistri a na fľaši po EXP.
Portuguese: Foram avaliadas as seguintes populações de doentes (ver secção
Slovak: Boli hodnotené nasledovné populácie pacientov (pozri časť 5.1):
Portuguese: O tempo de tratamento total médio foi 95,3 semanas.
Slovak: Celkové priemerné trvanie liečby pacientov bolo 95,3 týždňov.
Portuguese: Estes efeitos podem ser secundários à exposição dos cachorros ao fármaco, via leite e/ou toxicidade materna.
Slovak: Tieto účinky môžu byť prisúdené sekundárnej expozícii liečiva u mláďat prostredníctvom materského mlieka a/alebo maternálnej toxicity.
Portuguese: Foi observada uma redução variável, mas limitada, dos parâmetros relacionados com os eritrócitos, para além de aumento do tempo parcial da tromboplastina ativada.
Slovak: Pozoroval sa premenlivý, ale mierny pokles parametrov v súvislosti s erytrocytmi spolu s predĺžením aktivovaného parciálneho tromboplastínového času.
Portuguese: Com base nestes resultados, pode ser necessário reduzir a dose de carbamazepina em 25% a 50%, na presença de darunavir/ritonavir.
Slovak: Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s darunavirom/ritonavirom.
Portuguese: Os dados de eficácia em doentes pediátricos com peso inferior a 15 kg são limitados e não pode ser feita uma recomendação de dose.
Slovak: Dostupné sú obmedzené údaje o účinnosti u pediatrických pacientov s hmotnosťou menej ako 15 kg, a preto neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Portuguese: Fabricantes
Slovak: Výrobca
Portuguese: De acordo com as atuais normas orientadoras de tratamento, não é geralmente recomendado o duplo tratamento com inibidores da protease.
Slovak: Podľa súčasných liečebných postupov sa vo všeobecnosti duálna liečba proteázovými inhibítormi neodporúča.
Portuguese: 6/l (ver secções 4.2 e 4.4).
Slovak: 6/l (pozri časti 4.2 a 4.4).
Portuguese: - Etinilestradiol/drospirenona.
Slovak: - etinylestradiol/drospirenón.