FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le délai moyen d'obtention de leur concentration maximale est respectivement de 3,55 et 3,23 heures et le pic de concentration moyen est à 45,3 et 62,8 µg/ml, respectivement.
Latvian: Vidējais laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai ir attiecīgi 3,55 un 3,23 stundas, un maksimālā koncentrācija ir attiecīgi 45,3 un 62,8 µg/ml.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent : anémie, thrombocytopénie, leucopénie, leucocytose, thrombocytose Peu fréquent : anémie aplasique, ecchymose
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži: anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, leikocitoze, trombocitoze Retāk: aplastiska anēmija, ekhimozes
French: Prenez la solution immédiatement après l'avoir mélangée.
Latvian: Lietojiet šķīdumu tūlīt pēc pagatavošanas.
French: Les comprimés sont conditionnés dans des flacons en plastique équipés de bouchons de sécurité pour enfants.
Latvian: Tabletes ir iepakotas plastmasas pudelēs ar bērniem neatveramu vāciņu.
French: Le devenir du phénylbutyrate et de ses métabolites a également été étudié chez des patients atteints de cancer après administration intraveineuse de phénylbutyrate de sodium (jusqu'à 2 g/m²) ou de phénylacétate.
Latvian: Tika pētīta arī fenilbutirāta un tā metabolītu iedarbība pacientiem ar ļaundabīgām slimībām, ievadot intravenozi nātrija fenilbutirātu (līdz 2 g/m²) vai fenilacetātu.
French: AMMONAPS est indiqué comme traitement adjuvant dans la prise en charge au long cours des désordres du cycle de l'urée impliquant les déficits en carbamylphosphate synthétase, ornithine transcarbamylase ou argininosuccinate synthétase.
Latvian: AMMONAPS izmanto kā papildu medikamentu hronisku urīnvielas cikla traucējumu ārstēšanā, kas ietver karbamila fosfāta sintetāzes, ornitīna transkarbamilāzes vai arginīna sukcināta sintetāzes deficīta gadījumus.
French: Les autres composants sont : cellulose microcristalline, stéarate de magnésium et silice anhydre colloïdale.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze, magnija stearāts un koloidāls bezūdens silīcija dioksīds.
French: Chaque comprimé d'AMMONAPS contient 62 mg de sodium.
Latvian: Katra AMMONAPS tablete satur 62 mg nātrija.
French: La dose totale quotidienne de phénylbutyrate de sodium habituellement utilisée en pratique clinique est de :
Latvian: Parastā kopējā nātrija fenilbutirāta diennakts deva pēc klīniskās pieredzes datiem ir:
French: Les patients atteints de ces maladies rares présentent une carence en certaines enzymes du foie et ne peuvent donc éliminer les déchets azotés.
Latvian: Pacientiem ar šo reto traucējumu ir noteiktu aknu enzīmu trūkums, kā rezultātā netiek izvadīts "atlieku" slāpeklis.
French: Si vous prenez des médicaments contenant : - de l'acide valproïque (un antiépileptique), - de l'halopéridol (utilisé dans certaines affections psychotiques), - des corticoïdes (médicaments de type cortisone servant à soulager les zones inflammatoires du corps) - du probénécide (pour le traitement de l'hyperuricémie associée au goût),
Latvian: Ir īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat zāles, kuras satur: - valproiskābi (pretepilepsijas zāles), - haloperidolu (lieto noteiktu psihisku traucējumu gadījumā), - kortikosteroīdus (kortizonam līdzīgas zāles, kuras lieto, lai atvieglinātu iekaisuma simptomus skartajās ķermeņa daļās), - probenecīdu (lieto ar podagru saistītas hiperurikēmijas ārstēšanā)
French: Les granulés sont conditionnés dans des flacons en plastique équipés de bouchons de sécurité pour enfants.
Latvian: Granulas ir iepakotas plastmasas pudelēs ar bērniem neatveramu vāciņu.
French: Les granulés d'AMMONAPS doivent être administrés par voie orale (chez les nourrissons et les enfants incapables d'avaler des comprimés et chez les patients dysphagiques), par sonde de gastrostomie ou par sonde nasogastrique.
Latvian: AMMONAPS granulas jālieto perorāli (zīdaiņiem un bērniem, kuri nevar norīt tabletes, kā arī pacientiem ar disfāgiju) vai jāievada caur gastrostomu vai nazogastrālo zondi.
French: Dans les cas où le diagnostic a été posé in utero et le traitement débuté avant tout épisode d'encéphalopathie hyperammoniémique, la survie est de 100 %, mais de nombreux patients développent quand même par la suite des altérations cognitives ou d'autres déficits neurologiques.
Latvian: Pacientēm, kurām diagnoze tika noteikta grūtniecības laikā un kuras tika ārstētas pirms jebkādu hiperamonēmiskās encofalopātijas simptomu parādīšanās, izdzīvošana bija 100%, bet pat lielai daļai šo pacienšu vēlāk parādījās kognitīvi traucējumi vai citas neiroloģiskas problēmas.
French: AMMONAPS n'est pas recommandé dans la prise en charge de l'hyperammoniémie aiguë, qui est une urgence médicale.
Latvian: AMMONAPS nav ieteicams akūtas hiperamonēmijas ārstēšanai, kuras gadījumā jāsniedz neatliekamā medicīniskā palīdzība.
French: Les études sur des doses élevées de phénylacétate administrées par voie intraveineuse ont montré une cinétique non linéaire caractérisée par une métabolisation en phénylacétylglutamine saturable.
Latvian: Pētījumi ar lielām intravenozi ievadītām fenilacetāta devām atklāja nelineāru farmakokinētiku, ko raksturo piesātināms metabolisms līdz fenilacetilglutamīnam.
French: Très fréquent :
Latvian: Ļoti bieži:
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Latvian: Kā lietot AMMONAPS Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25oC.
French: Vous devez prendre AMMONAPS avec un grand verre d'eau.
Latvian: AMMONAPS jālieto ar lielu ūdens daudzumu.
French: Le phénylacétate est le composé métaboliquement actif qui se conjugue par acétylation à la glutamine pour former la phénylacétylglutamine, qui est alors excrétée par les reins.
Latvian: Fenilacetāts ir metaboliski aktīva viela, kas konjugē ar glutamīnu acetilācijas procesā, veidojot fenilacetilglutamīnu, kas tiek izvadīts caur nierēm.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gramme de granulés contient 940 mg de phénylbutyrate de sodium.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs grams granulu satur 940 mg nātrija fenilbutirāta (sodium phenylbutyrate).
French: PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
Latvian: FARMOKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Latvian: A. RAŽOTĀJS (-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS
French: La substance active est le phénylbutyrate de sodium.
Latvian: - Aktīvā viela ir nātrija fenilbutirāts.
French: Le délai moyen d'obtention de la concentration maximale est de 1,35 heure et celle-ci est en moyenne de 218 µg/ml.
Latvian: Vidējais laiks līdz maksimālas koncentrācijas sasniegšanai ir 1,35 stundas, un maksimālā koncentrācija ir 218 µg/ml.
French: A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Latvian: Jāievēro pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
French: Les comprimés d'AMMONAPS ne doivent pas être utilisés chez les patients dysphagiques à cause du risque potentiel d'ulcération oesophagienne si les comprimés n'atteignent pas rapidement l'estomac.
Latvian: AMMONAPS tabletes nedrīkst lietot pacienti ar disfāgiju, jo iespējama čūlas rašanās barības vadā, ja aizkavējas tabletes nonākšana kuņģī.
French: Dans les formes néonatales par déficit en carbamylphosphate synthétase ou en ornithine transcarbamylase, une supplémentation en citrulline ou en arginine est nécessaire à la dose de 0,17 g/kg/jour ou 3,8 g/m²/jour.
Latvian: Pacientiem ar diagnosticētu neonatāli-sākušos karbamilfosfāta sintetāzes vai ornitīna transkarbamilāzes deficīta slimības formu papildus jālieto citrulīns vai arginīns atbilstoši devām0,17 g/kg dienā vai 3,8 g/m2
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT AMMONAPS 940 mg/g granulés
Latvian: AMMONAPS 940 mg/g granulas
French: Comprimé.
Latvian: Sēr.
French: Il est connu que le phénylbutyrate est oxydé en phénylacétate qui se conjugue par réaction enzymatique à la glutamine pour former la phénylacétylglutamine dans le foie et les reins.
Latvian: Ir noskaidrots, ka fenilbutirāts oksidējoties pārvēršas par fenilacetātu, kas tiek enzimātiski konjugēts ar glutamīnu, veidojot fenilacetilglutamīnu aknās un nierēs.
French: Leurs performances cognitives restent relativement stables au cours du traitement par le phénylbutyrate.
Latvian: Viņu kognitīvās spējas rādītāji fenilbutirāta terapijas laikā saglabājās relatīvi nemainīgi.
French: Dans les formes de révélation tardive - y compris les femmes hétérozygotes pour le déficit en ornithine transcarbamylase - qui à la suite d'un épisode d'encéphalopathie hyperammoniémique ont été traitées au long cours par un régime hypoprotidique associé au phénylbutyrate de sodium, le taux de survie est de 98 %.
Latvian: Pacientiem ar vēlīni-sākušos deficīta saslimšanas formu, to vidū sievietēm ar heterozigotu ornitīna transkarbamilāzes deficītu, kuras atveseļojās pēc hiperamonēmiskās encefalopātijas un ilgstoši ārstējās ar diētas ierobežojumiem un nātrija fenilbutirātu, izdzīvošanas rādītājs bija 98%.
French: AMMONAPS contient du sodium
Latvian: AMMONAPS satur nātriju
French: Il est recommandé de prélever dans le flacon une cuillerée bombée à l'aide de la cuillère-mesure, puis d'araser la surface, par exemple à l'aide de la lame d'un couteau.
Latvian: Ir ieteicams ņemt granulas ar mērkaroti no pudeles tā, lai karote būtu ar kaudzi un tad ar neaso naža sānu malu pārvilkt pār kaudzīti līdz ar karotes malām.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent : acidose métabolique, alcalose, diminution de l'appétit
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži: metabolā acidoze, alkaloze, samazināta ēstgriba
French: Surveillance thérapeutique : Les taux plasmatiques de l'ammoniaque, de l'arginine, des acides aminés essentiels (en particulier les acides aminés branchés), de la carnitine et des protides doivent être maintenus dans les limites de la normale et celui de la glutamine à des taux inférieurs à 1000 µmol/l.
Latvian: Terapijas pārraudzība: jāseko, lai amonjaka, arginīna, galveno aminoskābju (īpaši sazarotās ķēdes aminoskābju) un karnitīna līmenis plazmā un olbaltumvielu daudzums serumā atbilstu normai.
French: 500 comprimés
Latvian: 250 tabletes 500 tabletes
French: Ceci permet d'obtenir les doses suivantes, petite cuillère-mesure : 1,2 g, cuillère-mesure moyenne : 3,3 g et grande cuillère-mesure : 9,7 g de phénylbutyrate de sodium.
Latvian: Devas, kuras iegūsiet (strīķētā karotē) būs šādas: mazajā mērkarotē - 1,2 g, vidēja izmēra mērkarotē - 3,3 g un lielajā mērkarotē - 9,7 g nātrija fenilbutirāta.
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquent : acidose tubulaire rénale
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Bieži: nieru tubulāra acidoze
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons en PEHD, équipés de bouchons de sécurité pour enfants, qui contiennent 250 ou 500 comprimés.
Latvian: ABPE pudele ar bērniem neatveramu vāciņu, kurā ir 250 vai 500 tabletes.
French: INDICATIONS D'UTILISATION
Latvian: Lietošanas veids
French: Il faut noter que la suspension reconstituée doit normalement avoir une apparence blanche laiteuse.
Latvian: Lūdzu, ņemt vērā, ka izšķīdinātās granulas veidos baltu suspensiju.
French: Vous devez prendre AMMONAPS à chaque repas ou prise de nourriture ; pour les petits enfants, 4 à 6 fois par jour.
Latvian: Maziem bērniem tas var būt 4 - 6 reizes dienā.
French: Si vous avez pris plus d'AMMONAPS que vous n'auriez dû Les patients ayant pris de très fortes doses ont présenté : - somnolence, fatigue, sensation de tête vide et moins fréquemment, confusion, - maux de tête, - modification du goût, - diminution de l'ouïe, - désorientation, - trouble de la mémoire - aggravation des problèmes neurologiques préexistants.
Latvian: Ja esat lietojis AMMONAPS vairāk nekā noteikts Pacienti, kas lietoja ļoti lielas AMMONAPS devas, juta: - miegainību, nogurumu, neskaidru sajūtu galvā un retāk apmulsumu, - galvassāpes, - garšas sajūtas izmaiņas (garšas sajūtas traucējumus), - pasliktinātu dzirdi, - dezorientāciju, - pavājinātu atmiņu - esošo neiroloģisko traucējumu pasliktināšanos.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30°C
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C
French: DATE DE PEREMPTION
Latvian: Zīdīšanas periods.
French: Concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 100
French: Une grande cuillère bleue d'AMMONAPS granulés contient 1 200 mg de sodium.
Latvian: Viena lielā zilā mērkarote AMMONAPS granulu satur 1200 mg nātrija.
French: AMMONAPS doit être associé à un régime hypoprotéinique qui est établi spécialement pour vous par le médecin et le(a) diététicien(ne).
Latvian: AMMONAPS lietošana jāapvieno ar diētu, kurā ir samazināts olbaltumvielu daudzums, ko ārsts vai dietologs sastāda speciāli Jums.
French: Pour les patients ayant une gastrostomie ou une sonde nasogastrique Mélangez la dose à de l'eau jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de granulés secs (remuer la solution facilite la dissolution des granulés).
Latvian: Sajauciet granulas ar ūdeni, lai vairs nepaliek sausas granulas (šķidruma maisīšana palīdz izšķīdināt granulas).
French: Il est indiqué dans toutes les formes néonatales (déficit enzymatique complet se révélant dans les 28 premiers jours de vie) et également dans les formes de révélation tardive (déficit enzymatique partiel s'exprimant après le premier mois de vie) avec des antécédents d'encéphalopathie hyperammoniémique.
Latvian: Tas ir indicēts arī pacientiem ar vēlīni-sākušos slimību (daļējs fermentu deficīts, kas izpaužas pēc pirmā dzīves mēneša), kuriem anamnēzē ir hiperamonēmiskā encefalopātija.
French: Ces effets indésirables concernent essentiellement les appareils reproductif et gastro-intestinal.
Latvian: Blakusparādības skāra galvenokārt reproduktīvo sistēmu un kuņģa-zarnu traktu.
French: Vous devrez subir des examens de sang réguliers pour déterminer la dose quotidienne adaptée.
Latvian: Lai noteiktu pareizo diennakts devu, Jums būs nepieciešami regulāri asins izmeklējumi.
French: Le phénylbutyrate de sodium est une pro-drogue ; il est rapidement métabolisé en phénylacétate.
Latvian: Nātrija fenilbutirāts ir priekšzāles un tiek ātri metabolizēts par fenilacetātu.
French: Concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 10 000
French: Les comprimés d'AMMONAPS ne doivent pas être administrés aux enfants ne pouvant pas avaler des comprimés.
Latvian: AMMONAPS lietošanas laikā jāievēro īpaša diēta ar samazinātu olbaltumu daudzumu AMMONAPS tabletes nedrīkst dot bērniem, kas nespēj norīt tabletes.
French: 6.3 Durée de conservation 2 ans.
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AMMONAPS : - si vous souffrez d'insuffisance cardiaque, d'une altération de la fonction rénale ou d'autres affections où la rétention du sel de sodium contenu dans ce médicament peut aggraver votre état.
Latvian: Pirms AMMONAPS lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu - ja Jums ir sirds mazspēja, ja Jūsu nieru darbība ir pavājināta vai citas slimības, kuru gadījumā šo zāļu sastāvā esošās nātrija sāls aizture var pasliktināt Jūsu veselības stāvokli; - ja Jums ir traucēta nieru vai aknu darbība, jo AMMONAPS tiek izvadīts no organisma caur nierēm un aknām.
French: Effets indésirables peu fréquents : carence en globules rouges à cause d'un appauvrissement de la moelle osseuse, ecchymoses, altération du rythme cardiaque, saignement rectal, irritation de l'estomac, ulcère gastrique, inflammation du pancréas.
Latvian: Retāk novērojamas blakusparādības: eritrocītu deficīts kaulu smadzeņu nomākuma dēļ, zilumu veidošanās, sirds ritma traucējumi, asiņošana no taisnās zarnas, kuņģa kairinājums, kuņģa čūla, aizkuņģa dziedzera iekaisums.
French: Affections du système nerveux Fréquent : syncope, céphalée
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: ģībonis, galvassāpes
French: Concerne moins d'une personne sur 10 000
Latvian: rodas mazāk kā 1 lietotājiem no 10 000
French: AMMONAPS est aussi disponible sous la forme de granulés qu'il est recommandé d'utiliser chez les nourrissons, chez les enfants incapables d'avaler des comprimés et chez les patients dysphagiques.
Latvian: AMMONAPS ir pieejams arī granulās zīdaiņiem, bērniem, kas nespēj norīt tabletes, un pacientiem ar disfāgiju.
French: Effets indésirables fréquents : variations du nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes), diminution de l'appétit, dépression, irritabilité, maux de têtes, évanouissement, rétention d'eau (œdème), modification du goût, douleur abdominale, vomissement, nausée, constipation, mauvaise odeur de la peau, rash, fonction rénale anormale, prise de poids, anomalie des tests de laboratoire.
Latvian: Bieži novērojamas blakusparādības: asins šūnu (eritrocītu, leikocītu un trombocītu) skaita pārmaiņas, samazināta ēstgriba, depresija, aizkaitināmība, galvassāpes, ģībonis, šķidruma aizture (pietūkums), garšas sajūtas izmaiņas (garšas sajūtas traucējumi), sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, aizcietējums, ādas smarža, izsitumi, patoloģiska nieru darbība, ķermeņa masas palielināšanās izmaiņas laboratorisko analīžu rādītājos.
French: Concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 1000
French: Une grande cuillère d'AMMONAPS granulés contient 1200 mg de sodium.
Latvian: Viena lielā karote AMMONAPS granulu satur 1200 mg nātrija.
French: L'azote est un bloc de construction de protéines car il s'accumule dans l'organisme après qu'il a mangé des protéines.
Latvian: Tas ietilpst olbaltumvielu sastāvā, tādēļ pēc olbaltumvielu lietošanas uzturā organismā uzkrājas slāpeklis.
French: Vous devez prendre AMMONAPS et suivre un régime alimentaire à vie, sauf si vous bénéficiez d'une transplantation hépatique.
Latvian: Jums būs nepieciešama ārstēšana un diētas ievērošana visu mūžu, ja vien Jums netiks veiksmīgi pārstādītas aknas.
French: Les manifestations les moins fréquentes étaient : confusion, céphalée, dysgueusie, hypoacousie, désorientation, trouble de la mémoire et aggravation d'une neuropathie préexistante.
Latvian: Retāk novēroja apjukumu, galvassāpes, garšas sajūtas traucējumus, dzirdes pavājināšanos, dezorientāciju, atmiņas traucējumus un iepriekš bijušas neiropātijas paasināšanos.
French: Agiter légèrement le flacon avant l'emploi.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas, viegli sakratiet pudelīti.
French: Une cuillère moyenne jaune d'AMMONAPS granulés contient 408 mg de sodium.
Latvian: Viena vidējā izmēra dzeltenā mērkarote AMMONAPS granulu satur 408 mg nātrija.
French: EU/1/99/120/002 ( 500 comprimés)
Latvian: EU/1/99/120/001 (250 tabletes) EU/1/99/120/002 (500 tabletes)
French: AMMONAPS comprimés à 500 mg Phénylbutyrate de sodium
Latvian: AMMONAPS 500 mg tabletes sodium phenylbutyrate
French: Les autres composants sont :stéarate de magnésium et silice anhydre colloïdale.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir kalcija stearāts un koloidāls bezūdens silīcija dioksīds.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AMMONAPS : - si vous avez des difficultés à avaler, car AMMONAPS comprimés peut se coincer dans l'œsophage et provoquer des ulcérations.
Latvian: Pirms AMMONAPS lietošanas konsultējieties ar ārstu - ja Jums ir rīšanas grūtības, jo AMMONAPS tabletes var iesprūst barības vadā un izraisīt čūlas.
French: Concerne plus d'un utilisateur sur 10
Latvian: rodas vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem
French: Un gramme de granulés d'AMMONAPS contient 940 mg de phénylbutyrate de sodium.
Latvian: Viens grams AMMONAPS granulu satur 940 mg nātrija fenilbutirāta.
French: EU/1/99/120/004 Granulés de 532 g
Latvian: EU/1/99/120/003 266 g granulu EU/1/99/120/004 532 g granulu
French: Une cuillère de taille moyenne d'AMMONAPS granulés contient 408 mg de sodium.
Latvian: Viena vidējā karote AMMONAPS granulu satur 408 mg nātrija.
French: Allaitement
Latvian: Uzsūkšanās
French: FORME PHARMACEUTIQUE Granulés.
Latvian: AMMONAPS granulas.
French: Une petite cuillère d'AMMONAPS granulés contient 149 mg de sodium.
Latvian: Viena mazā karote AMMONAPS granulu satur 149 mg nātrija.
French: EU/1/99/120/002 500 comprimés
Latvian: EU/1/99/120/001 250 tabletes EU/1/99/120/002 500 tabletes
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 250 comprimés
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
French: EU/1/99/120/004 (532 g de granulés)
Latvian: EU/1/99/120/003 (266 g granulu) EU/1/99/120/004 (532 g granulu)
French: DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium Silice anhydre colloïdale 6.2 Incompatibilités Sans objet.
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Mikokristaliskā celuloze Magnija stearāts
French: Le phénylbutyrate de sodium n'a pas fait l'objet d'études de carcinogénicité et de fertilité.
Latvian: Nātrija fenilbutirāta kancerogēnā iedarbība un ietekme uz auglību nav pētīta.
French: petite cuillère blanche; 3,3 g = cuillère moyenne jaune et 9,7 g = grande cuillère bleue - Prenez une cuillère bombée de granulés dans le flacon - Passez le dos d'une surface plate, par ex. la lame d'un couteau, sur le dessus de la cuillère pour éliminer l'excès de granulés - Ce qui reste dans la cuillère est une cuillerée - Prenez le nombre correct de cuillerées de granulés dans le flacon.
Latvian: - Viegli sakratiet pudeli pirms atvēršanas - Izmantojiet pareizo karoti, lai nomērītu sekojošu Ammonaps daudzumu: 1,2 g = mazā baltā karotīte; 3,3 g = vidējā izmēra dzeltenā karotīte un 9,7 g = lielā zilā karote - Izceliet pilnu (‘ar kaudzīti') karotīti ar granulām no pudeles
French: Une petite cuillère blanche d'AMMONAPS granulés contient 149 mg de sodium.
Latvian: Viena mazā baltā mērkarote AMMONAPS granulu satur 149 mg nātrija.
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Swedish Orphan International AB.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Swedish Orphan International AB.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 8 décembre 2004 et le 8 décembre 2009.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2004. gada 8. decembrī un 2009. gada 8. decembrī.
French: En revanche, les nouveau-nés non traités décèdent habituellement au cours de la première année.
Latvian: Turpretim neārstētiem jaundzimušajiem nāve parasti iestājās pirmajā dzīves gadā.
French: Étant donné que la société a fourni les informations supplémentaires requises, la clause de «circonstances exceptionnelles» a été levée le 6 juillet 2004.
Latvian: Tā kā attiecīgais uzņēmums iesniedza prasīto papildu informāciju, 2004. gada 6. jūlijā „izņēmuma kārta" tika atcelta.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés blancs de forme ovale (500 mg) et sous la forme de granulés (940 mg/g).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, ovālas tabletes (500 mg) un kā granulas (940 mg/g).
French: Le taux de survie était plus élevé chez les patients ayant développé la maladie à un stade ultérieur.
Latvian: Dzīvildzes īpatsvars bija augstāks tiem pacientiem, kuriem slimība bija attīstījusies vēlākā dzīves posmā.
French: Le taux de survie global a été d'environ 80% chez les nouveau-nés traités au moyen d'Ammonaps.
Latvian: Kopējais dzīvildzes īpatsvars bija aptuveni 80 % jaundzimušajiem, kas saņēma Ammonaps.
French: Ammonaps n'a été comparé à aucun autre traitement.
Latvian: Ammonaps netika salīdzinātas ar citām zālēm.
French: Pourquoi Ammonaps a-t-il été approuvé ?
Latvian: Kāpēc Ammonaps tika apstiprinātas?
French: Les comprimés sont destinés aux adultes et aux enfants, tandis que les granulés sont à utiliser chez les nourrissons et les patients incapables d'avaler des comprimés.
Latvian: Tabletes ir paredzētas pieaugušajiem un bērniem, savukārt granulas domātas mazuļiem un pacientiem, kas tabletes nevar norīt.