FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blindness transient, lens subluxation*, retinal tear*5), retinal detachment*5), night blindness, pupillary reflex impaired, diplopia, hyphaema, miosis, pupils unequal, corneal abrasion, anterior chamber inflammation, eye inflammation, conjunctival irritation
Dutch: Tijdelijke blindheid, subluxatie van lens*, retinale scheur *5), retinale loslating*5), nachtblindheid, pupilreactie gestoord, diplopie, hyfema, miose, ongelijke pupillen, cornea-abrasie, ontsteking van de voorste oogkamer, oogontsteking, conjunctivale irritatie
English: For storage conditions after thawing/opening of the medicinal product, see section 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na ontdooiing/opening, zie rubriek 6.3.
English: Sodium chloride, mannitol, citric acid, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections.
Dutch: Natriumchloride, mannitol, citroenzuur, natriumhydroxide, waterstofchloride, water voor injecties.
English: - The other ingredients are mannitol, citric acid, sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) and water for injections.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, citroenzuur, natriumhydroxide (NaOH) (voor pH aanpassing) en water voor injecties.
English: The recommended dose is 0.125 mg in 0.1 mL of the solution administered by intravitreal injection to the affected eye once as a single dose.
Dutch: De aanbevolen dosis is 0,125 mg in 0,1 ml van de oplossing, eenmalig als enkelvoudige dosis via intravitreale injectie toegediend in het aangetaste oog.
English: At Month 24, the proportion of patients with ≥ 2 lines improvement from baseline in BCVA was greater in the JETREA group than in the sham group (50.5% vs. 39.1%).
Dutch: In maand 24 was het gedeelte patiënten met een verbetering van ≥ 2 regels van de BCVA ten opzichte van de uitgangssituatie groter in de JETREA-groep dan in de placebogroep (50,5% vs.
English: - The other ingredients are sodium chloride (NaCl), mannitol, citric acid, sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment), hydrochloric acid (HCl) (for pH adjustment) and water for injections.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride (NaCl), mannitol, citroenzuur, natriumhydroxide (NaOH) (voor pH aanpassing), waterstofchloride (HCl) (voor pH-aanpassing) en water voor injecties.
English: In the placebo-controlled pivotal phase III studies (TG-MV-006 and TG-MV-007), retinal breaks (tears and detachment) were reported in 1.9% of patients injected with JETREA vs. 4.3% injected with placebo.
Dutch: In de placebogecontroleerde fase III-hoofdstudies (TG-MV-006 en TG-MV-007) werden retinale breuken (scheurtjes en loslating) gemeld bij 1,9 % van de patiënten geïnjecteerd met JETREA vs. 4,3 % bij de patiënten geïnjecteerd met placebo.
English: In the integrated data, the VMA resolution rate at Day 28 was higher in patients treated with JETREA compared to placebo in both the subgroup without ERM (37.4% vs. 14.3%, p<0.001) and with ERM (8.7% vs. 1.5%, p=0.046).
Dutch: In de geïntegreerde gegevens was de mate van genezing van VMA op dag 28 hoger bij patiënten behandeld met JETREA in vergelijking met placebo in beide subgroepen zonder ERM (37,4% vs. 14,3%; p<0,001) en met ERM (8,7% vs. 1,5%; p=0,046).
English: In study TG-MV-014, events of macular hole (including both progression and new onset) were reported in 15.8% JETREA vs. 13.5% sham recipients at Month 24.
Dutch: In studie TG-MV-014 werden voorvallen van een maculagat (waaronder zowel progressie als het ontstaan van nieuwe gaten) gemeld in maand 24 bij 15,8% van de patiënten die JETREA kregen vs. 13,5% van de patiënten die een shambehandeling kregen.
English: Using aseptic technique, dilute by adding 0.2 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (sterile, preservative-free, non-buffered) into the Jetrea vial (Figure 3) and gently swirl the vial until the solutions are mixed (Figure 4).
Dutch: Verdun de oplossing, gebruikmakend van een aseptische techniek, door toevoeging van 0,2 ml 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride oplossing voor injectie (steriel, zonder conserveermiddelen, niet gebufferd) in de injectieflacon met Jetrea (Afbeelding 3) en draai de injectieflacon voorzichtig rond tot de oplossingen zijn gemengd (Afbeelding 4).
English: JETREA 0.5 mg/0.2 mL sterile concentrate ocriplasmin
Dutch: JETREA 0,5 mg/0,2 ml steriel concentraat ocriplasmine
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor/ophthalmologist.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
English: - if you are allergic to ocriplasmin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have (or suspect you may have) an infection in or around your eye.
Dutch: - U hebt een infectie in of rond het oog of u vermoedt dat u een infectie in of rond het oog kan hebben.
English: After dilution with 0.2 mL of sodium chloride solution, 0.1 mL of the diluted solution contains 0.125 mg of ocriplasmin.
Dutch: Na verdunning met 0,2 ml natriumchlorideoplossing, bevat 0,1 ml van de verdunde oplossing 0,125 mg ocriplasmine.
English: In study TG-MV-014, 2.8% of JETREA patients and 1.4% of sham patients had acute ≥ 2-line loss in BCVA during the first week after injection.
Dutch: In studie TG-MV-014 had 2,8% van de patiënten behandeld met JETREA en 1,4% van de patiënten met een shambehandeling een acuut verlies van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (Best Corrected Visual Acuity - BCVA) van ≥ 2 regels tijdens de eerste week na de injectie.
English: Replace the needle with an appropriate sterile needle, carefully expel the excess volume from the syringe by slowly depressing the plunger so that the plunger tip aligns with the 0.1 mL line on the syringe (corresponding to 0.125 mg ocriplasmin).
Dutch: Vervang de naald door een geschikte steriele naald, verwijder nauwgezet de overmaat aan volume uit de spuit door de plunjer traag in te drukken zodat de tip van de plunjer op één lijn ligt met de streep van 0,1 ml op de spuit (overeenkomend met 0,125 mg ocriplasmine).
English: Jetrea is a solution for injection in a vial.
Dutch: Jetrea is een oplossing voor injectie in een injectieflacon.
English: Inject 0.1 mL of the solution immediately into the mid-vitreous.
Dutch: Injecteer 0,1 ml van de oplossing onmiddellijk in het midden van het glasachtig lichaam.
English: Each vial contains 0.375 mg of ocriplasmin* in 0.3 mL solution (1.25 mg/mL).
Dutch: Elke injectieflacon bevat 0,375 mg ocriplasmine* in 0,3 ml oplossing (1,25 mg/ml).
English: 1 vial contains 0.375 mg ocriplasmin in 0.3 mL solution (1.25 mg/mL).
Dutch: 1 injectieflacon bevat 0,375 mg ocriplasmine in 0,3 ml oplossing (1,25 mg/ml).
English: In the integrated data, the VMA resolution rate at Day 28 was higher in patients treated with JETREA compared to placebo in both the subgroup with VMA ≤ 1500 microns at baseline (34.7% vs. 14.6%, p<0.001) and with VMA > 1500 microns at baseline (5.9% vs. 0%, p=0.113).
Dutch: In de geïntegreerde gegevens was de mate van genezing van VMA op dag 28 hoger bij patiënten behandeld met JETREA in vergelijking met placebo in beide subgroepen met VMA ≤ 1500 micrometer als uitgangswaarde (34,7% vs. 14,6%; p<0,001) en met VMA > 1500 micrometer als uitgangswaarde (5,9% vs. 0%; p=0,113).
English: 1 vial contains 0.5 mg ocriplasmin.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 0,5 mg ocriplasmine.
English: ≥ 3 lines in BCVA without vitrectomy favoured JETREA at Month 6 (23.7% vs. 11.2%, p<0.001 for a gain ≥ 2 lines and 9.7% vs. 3.7%, p=0.008 for a gain ≥ 3 lines).
Dutch: Ook het aantal patiënten dat met ≥ 2 of ≥ 3 regels verbeterde in BCVA zonder vitrectomie was in maand 6 in het voordeel van JETREA (23,7 % vs. 11,2 %; p<0,001 voor een verbetering met ≥ 2 regels en 9,7 % vs. 3,7 %; p=0,008 voor een verbetering met ≥ 3 regels).
English: • How is Jetrea treatment administered
Dutch: • Hoe wordt de behandeling met Jetrea gegeven?
English: Each vial contains 0.5 mg of ocriplasmin* in 0.2 mL solution.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 0,5 mg ocriplasmine* in 0,2 ml oplossing.
English: Post-injection monitoring
Dutch: Controle na injectie
English: Using aseptic technique, dilute by adding 0.2 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (sterile, preservative-free, non-buffered) into the JETREA vial and gently swirl the vial until the solutions are mixed.
Dutch: Verdun de oplossing, gebruikmakend van een aseptische techniek, door toevoeging van 0,2 ml 0,9% (9 mg/ml) natriumchloride oplossing voor injectie (steriel, zonder conserveermiddelen, niet gebufferd) in de injectieflacon met JETREA en draai de injectieflacon voorzichtig rond tot de oplossingen zijn gemengd.
English: • Summary of Product Characteristics (SmPC) • Information packs for the patients
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken Patiënteninformatiepakketten
English: Sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (HCl) (for pH adjustment) Water for injections
Dutch: Natriumhydroxide (NaOH) (voor pH-aanpassing) Waterstofchloride (HCl) (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
English: Inject 0.1 mL of the diluted solution immediately into the mid-vitreous.
Dutch: Injecteer 0,1 ml van de verdunde oplossing onmiddellijk in het midden van het glasachtig lichaam.
English: If an adverse reaction occurs, it should be treated according to standard medical practice.
Dutch: Als een bijwerking optreedt, moet deze worden behandeld volgens de standaard medische praktijk.
English: One vial of Jetrea contains 0.375 mg of ocriplasmin in 0.3 mL solution.
Dutch: Eén injectieflacon Jetrea bevat 0,375 mg ocriplasmine in 0,3 ml oplossing.
English: Talk to your doctor/ophthalmologist before you are given Jetrea.
Dutch: Neem contact op met uw arts/oogarts voordat u dit middel toegediend krijgt.
English: In the integrated data, 26.5% in the JETREA group compared with 10.1% in the placebo group achieved VMA resolution at Day 28 (p<0.001).
Dutch: In de geïntegreerde gegevens bereikte 26,5 % in de JETREA-groep een genezing van de VMA op dag 28
English: A greater proportion of patients in the JETREA group had a ≥ 5 points improvement in VFQ-25
Dutch: Een groter gedeelte van de patiënten in de JETREA-groep had bij alle bezoeken een verbetering van ≥ 5 punten van de VFQ-25 samengestelde score en de subschaalscores, ongeacht een vitrectomie.
English: In study TG-MV-014, incomplete Inner Segment/Outer Segment (IS/OS) band, also referred to as Ellipsoid Zone, in the central area was very common at baseline (65.8% in the JETREA group and 62.2% in the sham group).
Dutch: In studie TG-MV-014 kwam in de uitgangssituatie zeer vaak (65,8% in de JETREA-groep en 62,2% in de shamgroep) in het centrale gebied een onvolledige laag van binnen-/buitensegmenten (IS/OS) voor, ook wel ellipsoïde zone genoemd.
English: One vial of Jetrea contains 0.5 mg of ocriplasmin in 0.2 mL solution.
Dutch: Eén injectieflacon Jetrea bevat 0,5 mg ocriplasmine in 0,2 ml oplossing.
English: After dilution, 0.1 mL contains 0.125 mg ocriplasmin.
Dutch: Na verdunning bevat 0,1 ml 0,125 mg ocriplasmine.
English: Package leaflet: Information for the patient JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection
Dutch: Bijsluiter: Informatie voor de patiënt JETREA, 0,375 mg/0,3 ml, oplossing voor injectie
English: A higher proportion of JETREA treated patients gained ≥ 2 or ≥ 3 lines in BCVA (irrespective of vitrectomy) at Month 6 (28.0% and 12.3%, respectively) compared with patients treated with placebo
Dutch: Een hoger aantal met JETREA behandelde patiënten verbeterde met ≥ 2 of ≥ 3 regels in BCVA (ongeacht een vitrectomie) in maand 6 (respectievelijk 28,0 % en 12,3 %) in vergelijking met patiënten behandeld met placebo (17,1 % en 6,4 %) (respectievelijk p=0,003 en p=0,024).
English: Method of administration Single use vial for intravitreal use only.
Dutch: Wijze van toediening Injectieflacon voor eenmalig gebruik, uitsluitend bestemd voor intravitreaal gebruik.
English: Package leaflet: Information for the patient JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection
Dutch: Bijsluiter: Informatie voor de patiënt JETREA, 0,5 mg/0,2 ml, concentraat voor oplossing voor injectie
English: Pack containing 1 vial.
Dutch: Een verpakking bevat 1 injectieflacon.
English: In the placebo-controlled pivotal phase III studies (TG-MV-006 and TG-MV-007), 7.7% of JETREA patients and 1.6% of placebo patients had acute ≥ 2-line (≥ 10 ETDRS letters) loss in best-corrected visual acuity (BCVA) during the first week after injection with no alternative explanation for the change.
Dutch: In de placebogecontroleerde fase III-hoofdstudies (TG-MV-006 en TG-MV-007) vertoonden 7,7% van de patiënten behandeld met JETREA en 1,6% van de patiënten behandeld met placebo een acuut verlies van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (Best Corrected Visual Acuity - BCVA) van ≥ 2
English: The vial and any unused portion of the diluted solution must be discarded after single use.
Dutch: De injectieflacon en eventueel ongebruikte verdunde oplossing moeten na het eenmalige gebruik worden vernietigd.
English: JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection
Dutch: JETREA 0,5 mg/0,2 ml concentraat voor oplossing voor injectie
English: (17.1% and 6.4%) (p=0.003 and p=0.024, respectively).
Dutch: (ongeacht een vitrectomie) in maand 6 (respectievelijk 28,0 % en 12,3 %) in vergelijking met patiënten behandeld met placebo (17,1 % en 6,4 %) (respectievelijk p=0,003 en p=0,024).
English: The vial and any unused portion of the solution must be discarded after single use.
Dutch: De injectieflacon en eventueel ongebruikte oplossing moeten na het eenmalige gebruik worden vernietigd.
English: JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection ocriplasmin
Dutch: JETREA 0,5 mg/0,2 ml concentraat voor oplossing voor injectie ocriplasmine
English: Single use vial for intravitreal use only.
Dutch: Injectieflacon voor eenmalig gebruik, uitsluitend bestemd voor intravitreaal gebruik.
English: JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection
Dutch: JETREA 0,375 mg/0.3 ml oplossing voor injectie
English: Renal impairment
Dutch: Reeds verdund
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 patients): - transient severe decreased vision - difficulty in seeing well at night or in dim light - disturbance in your eye's reaction to the light that may increase your sensitivity to light (pupillary reflex impaired) - double vision - accumulation of blood in the front part of the eye - abnormal constriction of the pupil (black part in the centre of the eye) - different sized pupils - a scratch or scrape of the cornea (transparent layer that covers the front of the eye)
Dutch: (pupilreactie verstoord) - dubbel zien - ophoping van bloed in het voorste deel van het oog - abnormale samentrekking van de pupil (zwart gedeelte in het midden van het oog) - verschillende pupilgrootten - een kras of schaafwond van de cornea (doorzichtige laag die de voorkant van het oog bedekt)
English: JETREA 0.375 mg/0.3 mL injection ocriplasmin
Dutch: JETREA 0,375 mg/0,3 ml injectie ocriplasmine
English: Using aseptic technique, withdraw all of the diluted solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) (Figure 5) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Dutch: Zuig de verdunde oplossing volledig op, gebruikmakend van een aseptische techniek, via een geschikte steriele naald (houd de flacon wat schuin om het opzuigen te vergemakkelijken) (Afbeelding 5) en gooi de naald weg na het opzuigen van de inhoud van de flacon.
English: Using aseptic technique, withdraw all of the solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) (Figure 3) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Dutch: Zuig de oplossing volledig op, gebruikmakend van een aseptische techniek, via een geschikte steriele naald (houd de flacon wat schuin om het opzuigen te vergemakkelijken) (Afbeelding 3) en gooi de naald weg na het opzuigen van de inhoud van de flacon.
English: See section 4.
Dutch: Zie ook rubriek 4.4.
English: Once completely thawed, remove the protective orange polypropylene flip-off cap from the vial.
Dutch: Verwijder de beschermende oranje polypropyleen flip-off dop van de injectieflacon zodra het concentraat volledig ontdooid is.
English: JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection ocriplasmin
Dutch: JETREA 0,375 mg/0,3 ml oplossing voor injectie ocriplasmine
English: Tell your doctor/ophthalmologist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Jetrea nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Using aseptic technique, withdraw all of the solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Dutch: Zuig de verdunde oplossing volledig op, gebruikmakend van een aseptische techniek, via een geschikte steriele naald (houd de flacon wat schuin om het opzuigen te vergemakkelijken) en gooi de naald weg na het opzuigen van de inhoud van de flacon.
English: Discard the vial and any unused portion of the diluted solution after single use.
Dutch: Vernietig de injectieflacon en eventueel niet-gebruikte verdunde oplossing na het eenmalige gebruik.
English: Discard the vial and any unused portion of the solution after single use.
Dutch: Vernietig de injectieflacon en eventueel niet-gebruikte oplossing na het eenmalige gebruik.
English: Once completely thawed, remove the protective blue polypropylene flip-off cap from the vial.
Dutch: Verwijder de beschermende blauwe polypropyleen flip-off dop van de injectieflacon zodra het concentraat volledig ontdooid is.
English: JETREA must be administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
Dutch: Jetrea moet worden toegediend door een gekwalificeerde oogarts die ervaring heeft met intravitreale injecties.
English: To prepare Jetrea for intravitreal injection, adhere to the following instructions: 1.
Dutch: Volg de onderstaande instructies voor de bereiding van Jetrea voor intravitreale injectie:
English: JETREA must be prepared and administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
Dutch: Jetrea moet worden bereid en toegediend door een gekwalificeerde oogarts die ervaring heeft met intravitreale injecties.
English: Jetrea must be prepared and administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
Dutch: JETREA moet worden bereid en toegediend door een gekwalificeerde oogarts die ervaring heeft met intravitreale injecties.
English: Breast-feeding
Dutch: Maculagat
English: Posology
Dutch: INJECTIEFLACON
English: Ready-diluted
Dutch: Na ontdooiing
English: Any unnecessary exposure should be avoided.
Dutch: Elke onnodige blootstelling dient te worden vermeden.
English: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Dutch: Griekenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
English: There is no current scientifically well founded justification for the different treatment periods available.
Dutch: Er is op dit moment geen wetenschappelijk goed onderbouwde rechtvaardiging voor de verschillende behandelingsperiodes beschikbaar.
English: This is in line with the previous assessment of the CVMP and the scientific advice to the European Commission.
Dutch: Dit is in lijn met de vorige beoordeling van het CVMP en het wetenschappelijke advies aan de Europese Commissie.
English: Hungary Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Dutch: Hongarije Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
English: It should be noted that three of the products in Annex I contain colistin in combination with vitamins.
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat drie van de producten in bijlage I colistine in combinatie met vitaminen bevatten.
English: The deletion of Salmonella spp.
Dutch: Het schrappen van Salmonella spp.
English: was recommended since none, very limited or non-conclusive clinical data was presented to support this indication.
Dutch: werd aanbevolen aangezien er geen, zeer beperkte of nietovertuigende klinische gegevens werden overgelegd om deze indicatie te ondersteunen.
English: 2 million IU Solution
Dutch: 2 million IU Oplossing
English: Whenever possible, colistin should only be used based on susceptibility testing.
Dutch: Indien mogelijk dient colistine alleen te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstests.
English: Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing colistin to be administered orally (see Annex I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van colistine bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening (zie bijlage I)
English: Following a request from the European Commission (EC), in July 2013 the CVMP and CHMP adopted scientific advice and detailed considerations on colistin1.
Dutch: Na een verzoek van de Europese Commissie (EC) in juli 2013 brachten het CVMP en het CHMP wetenschappelijk advies en gedetailleerde overwegingen uit over colistine1.
English: Netherlands Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Dutch: Nederland Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
English: In many cases the dose is recommended as 100 000 IU/kg for mammalians (non-poultry species), (range approximately 18 000 IU/kg to 250 000 IU/kg body weight), and of 75 000 IU/kg for poultry species (range approximately 19 200 IU/kg to 270 000 IU/kg body weight.
Dutch: In veel gevallen is de aanbevolen dosis 100 000 IE/kg voor zoogdieren (niet-pluimveesoorten) (bereik ongeveer 18 000 IE/kg tot 250 000 IE/kg lichaamsgewicht) en 75 000 IE/kg voor pluimveesoorten (bereik ongeveer 19 200 IE/kg tot 270 000 IE/kg lichaamsgewicht.
English: Therefore, on 12 May 2014, the European Commission presented to the European Medicines Agency (‘the Agency') a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally.
Dutch: Daarom diende de Europese Commissie op 12 mei 2014 bij het Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingskennisgeving krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG in voor alle diergeneesmiddelen voor orale toediening die als enige werkzame stof colistine bevatten.
English: The advice states:
Dutch: In het advies staat:
English: In addition, further information in line with prudent use principles for antimicrobials should be added in the product literature.
Dutch: Daarnaast dient verdere informatie in lijn met de beginselen voor verstandig gebruik van antimicrobiële middelen te worden toegevoegd in de productliteratuur.
English: Responsible use principles
Dutch: Beginselen voor verantwoord gebruik
English: Nevertheless, it is recognised that repeated or frequent use of an antimicrobial of the same class increases the risk of resistance development and transmission of such resistances to humans cannot be excluded.
Dutch: Desondanks wordt erkend dat herhaald of frequent gebruik van een antimicrobieel middel uit dezelfde klasse het risico op ontwikkeling van resistentie verhoogt en overdracht van dergelijke resistenties op mensen niet kan worden uitgesloten.
English: Adyliget, Pipitér u. 5., Hungary
Dutch: Adyliget, Pipitér u. 5., Hongarije
English: Some of the products included in the scope of this referral procedure are indicated for use in horses and, although not stated explicitly in the product literature, it is assumed that these products are used predominantly in foals.
Dutch: Enkele van de producten die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure vallen, zijn geïndiceerd voor gebruik bij paarden en, hoewel dit niet expliciet in de productliteratuur is vermeld, wordt aangenomen dat deze producten voornamelijk bij veulens worden gebruikt.
English: Data from the last report of the EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 shows that polymixins (colistin) are used mostly in oral forms.
Dutch: Uit gegevens uit het laatste rapport van het Europees Toezicht op Veterinaire Antimicrobiële Consumptie (ESVAC) van het EMA2 blijkt dat polymixines (colistine) voornamelijk in orale vormen worden gebruikt.