FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εμφάνιση του Desloratadine Actavis και περιεχόμενο της συσκευασίας Μπλε χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 6 mm, με χαραγμένη την ένδειξη "LT" στη μία πλευρά.
Estonian: Kuidas Desloratadine Actavis välja näeb ja pakendi sisu Sinist värvi, ümmargused, 6 mm läbimõõduga, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud markeering „LT".
Greek: Σε μία κλινική μελέτη πολλαπλών δόσεων, στην οποία γινόταν ημερήσια χορήγηση δεσλοραταδίνης σε δόσεις έως και 20 mg για 14 ημέρες, δεν παρατηρήθηκαν στατιστικά ή κλινικά σχετικές καρδιαγγειακές επιδράσεις.
Estonian: Korduvannustega tehtud kliinilistes uuringutes, kus desloratadiini manustati kuni 20 mg ööpäevas kokku 14 päeva, ei täheldatud statistiliselt või kliiniliselt olulist kardiovaskulaarset toimet.
Greek: Τι είναι το Desloratadine Actavis και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Desloratadine Actavis Πώς να πάρετε το Desloratadine Actavis Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Desloratadine Actavis Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Mis ravim on Desloratadine Actavis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Desloratadine Actavis võtmist Kuidas Desloratadine Actavis't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνης.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Greek: Μπλε χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκία διαμέτρου 6 mm, με χαραγμένη την ένδειξη "LT" στη μία πλευρά.
Estonian: Sinised, ümmargused, 6 mm läbimõõduga, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud markeering „LT".
Greek: • εάν έχετε ιατρικό ή οικογενειακό ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Estonian: - kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE`KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Greek: ● ανησυχία με αυξημένη
Estonian: • rahutus koos liigutuste suurenemisega
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική μελέτη, στην οποία γινόταν χορήγηση δεσλοραταδίνης σε δόση 45 mg ημερησίως (εννέα φορές η κλινική δόση) για δέκα ημέρες, δεν παρατηρήθηκε επιμήκυνση του διαστήματος QTc.
Estonian: Kliinilises farmakoloogilises uuringus, kus desloratadiini manustati 45 mg ööpäevas (9-kordne terapeutiline annus) 10 päeva jooksul, ei täheldatud QTc intervalli pikenemist.
Greek: Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας της δεσλοραταδίνης, περιπτώσεις σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός, κνησμός, εξανθήματα και πρήξιμο) έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια.
Estonian: Desloratadine Actavis'e turustamise ajal on väga harva esinenud ägedaid allergilisi reaktsioone (hingamisraskused, kähisev hingamine, sügelemine, kublad ja turse).
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Estonian: Tootjate nimi ja aadress, kes vastutavad ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest
Greek: Σε μία κλινική φαρμακολογική μελέτη, η παράλληλη λήψη δισκίων δεσλοραταδίνης και αλκοόλ δεν ενίσχυσε τις επιδράσεις επηρεασμού της απόδοσης που είναι χαρακτηριστικές του αλκοόλ (βλ. παράγραφο 5.1).
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringus ei potentseerinud desloratadiini tabletid samaaegselt manustatuna alkoholi toimet (vt lõik 5.1).
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή στη λοραταδίνη.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Greek: Σε μία μελέτη μίας και μόνης δόσης με τη χρήση μίας δόσης 7,5 mg δεσλοραταδίνης, δεν σημειώθηκε οποιαδήποτε επίδραση της τροφής (πρόγευμα υψηλών λιπαρών και μεγάλης θερμιδικής αξίας) στην κατανομή της δεσλοραταδίνης.
Estonian: Desloratadiini ühekordse 7,5 mg annusega tehtud uuringus ei mõjutanud toit (rasvane kaloriterikas hommikueine) desloratadiini jaotuvust.
Greek: Η θεραπεία με δεσλοραταδίνη μείωσε επίσης σημαντικά τις αρνητικές επιδράσεις στον ύπνο και τη λειτουργικότητα κατά τη διάρκεια της ημέρας, όπως μετρούνται με τη βοήθεια μίας κλίμακας τεσσάρων βαθμών που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση αυτών των μεταβλητών.
Estonian: Ravi desloratadiiniga vähendas ühtlasi märkimisväärselt unehäireid ja päevaste tegevuste häiritust, mida hinnati 4-punktilises skaalas.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στη δεσλοραταδίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή στη λοραταδίνη.
Estonian: Ärge võtke Desloratadine Actavis't - kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Greek: Αυξημένες τιμές ηπατικών ενζύμων, αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης, ηπατίτιδα Ίκτερος
Estonian: Maksa ensüümide aktiivsuse tõus, bilirubiini sisalduse tõus, hepatiit Kollatõbi
Greek: Πολύ σπάνιες: οι ακόλουθες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα
Estonian: Väga harv: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st • rasked allergilised reaktsioonid • lööve
Greek: Σε κλινικές μελέτες σε ένα εύρος ενδείξεων που συμπεριλάμβαναν την αλλεργική ρινίτιδα και τη χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, ανεπιθύμητες ενέργειες της δεσλοραταδίνης αναφέρθηκαν σε ποσοστό 3% των ασθενών πέραν εκείνου των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Estonian: Allergilise riniidi ja kroonilise idiopaatilise urtikaaria kliinilistes uuringutes on desloratadiini kasutamisel soovitatud annuses 5 mg ööpäevas kõrvaltoimeid tekkinud 3% sagedamini kui platseeboga ravitud patsientidel.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλλική κυτταρίνη, άμυλο (προζελατινοποιημένο), μαννιτόλη, ταλκ, στεατικό μαγνήσιο.
Estonian: - Abiained on: - Tableti sisu: Mikrokristalne tselluloos, eel-želatiniseeritud tärklis, mannitool, talk,
Greek: Εάν η αλλεργική ρινίτιδά σας είναι εμμένουσα (παρουσία συμπτωμάτων για 4 ημέρες ή και περισσότερο ανά εβδομάδα και για περισσότερο από 4 εβδομάδες), ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει μία πιο μακροχρόνια θεραπεία.
Estonian: Kui teil esinev allergiline riniit on püsiv (sümptomid ilmnevad enam kui 4 päeval nädalas või rohkem kui 4 nädalat), võib teie arst soovitada teile pikema-ajalist ravi.
Greek: ● αλλαγές στον τρόπο που χτυπάει η καρδιά
Estonian: • muutused südamerütmis
Greek: Φιάλες πολυαιθυλενίου που περιέχουν αποξηραντικό και σφραγισμένες με πώμα πολυαιθυλενίου.
Estonian: Polüetüleenist pudelid, mis sialdavad niiskustimava aine pakikest ja on suletud polüetüleenkorgiga.
Greek: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Estonian: KG Telefon: +49 (0)89 558909 0
Greek: Το Desloratadine Actavis δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, με βάση κλινικές δοκιμές.
Estonian: Lähtudes kliinilistest uuringutest desloratadiinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Greek: Τι περιέχει το Desloratadine Actavis - Η δραστική ουσία είναι η δεσλοραταδίνη.
Estonian: Mida Desloratadine Actavis sisaldab - Toimeaine on desloratadiin.
Greek: Δεν βρέθηκαν σημαντικές διαφορές στα αποτελέσματα των ψυχοκινητικών δοκιμασιών ανάμεσα στις ομάδες της δεσλοραταδίνης και του εικονικού φαρμάκου, είτε στην περίπτωση της χορήγησης μόνο δεσλοραταδίνης είτε στην περίπτωση της συγχορήγησης με αλκοόλ.
Estonian: Desloratadiini ja platseeborühma vahel ei leitud psühhomotoorsete testide tulemustes märkimisväärseid erinevusi ei üksi ega koos alkoholiga manustatult.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΩΝ ΤΥΠΟΥ BLISTER
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTRITE KARP
Greek: Σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα, η δεσλοραταδίνη ήταν αποτελεσματική στην ανακούφιση συμπτωμάτων όπως ο πταρμός, οι ρινικές εκκρίσεις και ο κνησμός, καθώς και ο οφθαλμικός κνησμός, η δακρύρροια και η ερυθρότητα και ο κνησμός της υπερώας.
Estonian: Allergilise riniidi patsientidel vähendasid desloratadiini tabletid efektiivselt järgmisi sümptomeid: aevastamine, vesine nohu, nina sügelus, silmade sügelemine, pisaravool ja punetus, suulae sügelus.
Greek: Αυξημένη όρεξη
Estonian: Teadmata suurenenud söögiisu
Greek: Τα συμπτώματα αυτά περιλαμβάνουν πτάρνισμα, ρινική καταρροή ή κνησμό (φαγούρα) στη μύτη, κνησμό στον ουρανίσκο και κνησμώδη, ερυθρά ή υγρά μάτια.
Estonian: Haigustunnuste hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad.
Greek: Ωστόσο, περιπτώσεις δυσανεξίας αλκοόλ και μέθης έχουν αναφερθεί κατά την χρήση μετά την κυκλοφορία.
Estonian: Kuid turuletulekujärgselt on teatatud alkoholi talumatuse ja mürgistuse juhtudest.
Greek: Κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας τησ δεσλοραταδίνης, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν ως:
Estonian: Täiskasvanud Desloratadiini turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Greek: Desloratadine Actavis:
Estonian: INN: Desloratadinum
Greek: Τα συμπτώματα αυτά περιλαμβάνουν κνησμό (φαγούρα) και εξανθήματα.
Estonian: Haigustunnuste hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline lööve.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Estonian: Desloratadine Actavis võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid
Greek: Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και στην ανάπτυξη.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse,reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Greek: Το Desloratadine Actavis περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη, η οποία είναι αντιισταμινικό.
Estonian: Mis ravim on Desloratadine Actavis Desloratadine Actavis sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiinikum.
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Λογότυπο Actavis Group PTC ehf.]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Actavis Group PTC ehf.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το Desloratadine Actavis Μην πάρετε το Desloratadine Actavis
Estonian: Mida on vaja teada enne Desloratadine Actavis`e võtmist
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή την/ τον νοσοκόμο σας.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti,apteekri või meditsiiniõega.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Estonian: PARTII NUMBER Lot
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνης.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Greek: Φιάλες:
Estonian: Blistrid:
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις σε κλινικές μελέτες με δισκία δεσλοραταδίνης, στις οποίες υπήρχε συγχορήγηση ερυθρομυκίνης ή κετοκοναζόλης (βλ. παράγραφο
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud kliinilise tähendusega koostoimeid desloratadiini tablettide samaaegsel manustamisel erütromütsiini või ketokonasooliga (vt lõik 5.1).
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, στη συνιστώμενη δόση των 5 mg ημερησίως, δεν υπήρξε μεγαλύτερη επίπτωση της υπνηλίας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei suurenenud soovitatud 5 mg annuse kasutamisel unisuse esinemissagedus võrreldes platseeboga.
Greek: Εάν η αλλεργική ρινίτιδά σας είναι διαλείπουσα (παρουσία συμπτωμάτων για λιγότερο από 4 ημέρες ανά εβδομάδα ή για λιγότερο από 4 εβδομάδες), ο γιατρός σας θα σας συστήσει ένα θεραπευτικό πρόγραμμα που θα εξαρτάται από την αξιολόγηση του ιστορικού της νόσου σας.
Estonian: Kui teil esinev allergiline riniit on vahelduva iseloomuga (sümptomid ilmnevad vähem kui 4 päeval nädalas või vähem kui 4 nädalat), määrab arst teile raviskeemi hinnates teil esineva haiguse varasemat kulgu.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Λογότυπο Actavis Group PTC ehf.]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Actavis Group PTC ehf.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Desloratadine Actavis
Estonian: Kuidas Desloratadine Actavis`t säilitada
Greek: Πώς δρα το Desloratadine Actavis
Estonian: Kuidas Desloratadine Actavis toimib
Greek: Ωστόσο, εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Desloratadine Actavis από αυτή που σας συνταγογραφήθηκε, πείτε το στον γιατρό τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας.
Estonian: Kui te siiski olete võtnud Desloratadine Actavis't rohkem kui ette nähtud, rääkige kohe oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Greek: Πώς να πάρετε το Desloratadine Actavis
Estonian: Kuidas Desloratadine Actavis`t võtta
Greek: Μάλτα ή
Estonian: Malta või
Greek: ● στομαχικές διαταραχές ● διάρροια
Estonian: • hallutsinatsioonid • krambid
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετικές μεταβολές στις συγκεντρώσεις της δεσλοραταδίνης στο πλάσμα σε μελέτες αλληλεπίδρασης πολλαπλών δόσεων κετοκοναζόλης και ερυθρομυκίνης.
Estonian: Koostoime uuringus ketokonasooli ja erütromütsiini korduvannustega ei täheldatud desloratadiini plasmakontsentratsiooni kliiniliselt olulist muutumist.
Greek: Τι είναι το Desloratadine Actavis και ποια είναι η χρήση του Τι είναι το Desloratadine Actavis
Estonian: Mis ravim on Desloratadine Actavis ja milleks seda kasutatakse
Greek: Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους (12 ετών και άνω) είναι 5 mg μία φορά την ημέρα.
Estonian: Täiskasvanute ja vähemalt 12-aastaste noorukite soovituslik annus on 5 mg üks kord ööpäevas.
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (5 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (5 mg).
Greek: Η πλήρης EPAR του Desloratadine Actavis διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Desloratadine Actavis kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Στις 13 Ιανουαρίου 2012, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Desloratadine Actavis.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Desloratadine Actavis müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. jaanuaril 2012.
Greek: Το Desloratadine Actavis ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή των ρινικών αεραγωγών που προκαλείται από αλλεργία, για παράδειγμα πυρετό από χόρτο ή αλλεργία σε ακάρεα σκόνης) ή της κνίδωσης (δερματική πάθηση που οφείλεται σε αλλεργία και εκδηλώνεται με συμπτώματα κνησμού και εξανθημάτων).
Estonian: Desloratadine Actavist kasutatakse allergilise riniidi (allergiast, nt heinapalavikust või tolmulestaallergiast põhjustatud ninaõõnepõletik) või nõgestõve (allergiast põhjustatud nahaseisund, mille sümptomid on sügelus ja nahakublad) sümptomite leevendamiseks.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Desloratadine Actavis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Desloratadine Actavisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Desloratadine Actavis:
Estonian: Muu teave Desloratadine Actavise kohta
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει την θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Desloratadine Actavis.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Desloratadine Actavis.
Estonian: See on ravimi Desloratadine Actavis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Desloratadine Actavis.
Estonian: Komitee soovitas anda Desloratadine Actavise müügiloa.
Greek: Μετά τον αποκλεισμό των υποδοχέων, η ισταμίνη δεν μπορεί να δράσει, με αποτέλεσμα την ύφεση των συμπτωμάτων της αλλεργίας.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin mõjuda ning selle tõttu allergiasümptomid vähenevad.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Desloratadine Actavis είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Aerius.
Estonian: See tähendab, et Desloratadine Actavis on sarnane võrdlusravimiga Aerius, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Greek: Το Desloratadine Actavis είναι «γενόσημο φάρμακο».
Estonian: Desloratadine Actavis on geneeriline ravim.
Greek: Το Desloratadine Actavis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία δεσλοραταδίνη.
Estonian: Desloratadine Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena desloratadiini.
Greek: Δεδομένου ότι το Desloratadine Actavis είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του με το φάρμακο αναφοράς Aerius.
Estonian: Et Desloratadine Actavis on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Desloratadine Actavise bioekvivalentsust võrdlusravimiga Aerius.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Desloratadine Actavis είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Aerius.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Desloratadine Actavis võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aerius.
Greek: Δεδομένου ότι το Desloratadine Actavis είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Et Desloratadine Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Aerius, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aeriuse korral, ületab Desloratadine Actavise kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Greek: Τι είναι το Desloratadine Actavis;
Estonian: Mis on Desloratadine Actavis?
Greek: Η δεσλοραταδίνη δρα αποκλείοντας τους υποδοχείς στους οποίους προσκολλάται συνήθως η ισταμίνη, μια ουσία στον οργανισμό που προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα.
Estonian: See blokeerib retseptorid, mille külge tavaliselt kinnitub organismis allergiasümptomeid põhjustav aine histamiin.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Desloratadine Actavis;
Estonian: Milles seisneb Desloratadine Actavise kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Desloratadine Actavis;
Estonian: Kuidas Desloratadine Actavist kasutatakse?
Greek: Η δραστική ουσία του Desloratadine Actavis, η δεσλοραταδίνη, είναι αντισταμινικό.
Estonian: Desloratadine Actavise toimeaine desloratadiin on antihistamiin.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική Mορφή
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Greek: Οδός Xορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Greek: Teva Santé
Estonian: France Teva Santé
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Ιανουαρίου 2012
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. jaanuar 2012
Greek: 31-546 Kraków
Estonian: 31-546 Krakóv
Greek: 74770 Opava-Komárov Τσεχική Δημοκρατία
Estonian: 74770 Opava-Komárov Czech Republic
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Αυγούστου 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. august 2016
Greek: Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos farmacêuticos Lda
Estonian: Portugal ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos
Greek: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Estonian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Greek: Το περίγραμμα ασφάλειας αυτών των ατόμων δεν ήταν διαφορετικό από αυτό του γενικού πληθυσμού.
Estonian: Ravimi ohutusprofiil nendel indiviididel ei erinenud populatsiooni keskmisest.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 14,25 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Estonian: Iga tablett sisaldab 14,25 mg laktoosi (monohüdraadina).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικά, ανταγωνιστής -Η1, κωδικός ATC: R06A X27
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antihistamiinsed ained - H1 antagonistid, ATC-kood: R06A X27
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα με νερό, με ή χωρίς τροφή.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas koos toiduga või ilma toiduta.
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν επιπλέον του εικονικού φαρμάκου ήταν κόπωση (1,2 %), ξηροστομία (0,8 %) και πονοκέφαλος (0,6 %).
Estonian: Platseeboga võrreldes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeteks olid väsimus (1,2 %), suukuivus (0,8 %) ja peavalu (0,6 %).
Greek: Η ανακούφιση αυτών των συμπτωμάτων διαρκεί μια ολόκληρη ημέρα και σας βοηθάει στο να ανακτήσετε τις φυσιολογικές ημερήσιες δραστηριότητές σας και τον ύπνο.
Estonian: Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile taas normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une.
Greek: Η δεσλοραταδίνη συνδέεται σε μέτριο βαθμό (83 % - 87 %) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Estonian: Desloratadiin seondub mõõdukalt plasma valkudega (83 % - 87%).
Greek: Συσκευασίες των 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Estonian: 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 ning 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Greek: PVC/PVdC/αλουμινίου κυψέλες:
Estonian: PVC/PVdC/alumiinium blisterpakendites on:
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Desloratadine ratiopharm Εάν ξεχάσετε να πάρετε τη δόση σας στο χρόνο που πρέπει, να την πάρετε όσο το δυνατόν πιο σύντομα και μετά να επανέλθετε στο κανονικό δοσολογικό σας σχήμα.
Estonian: Kui te unustate Desloratadine ratiopharm´i võtta Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
Greek: Αναφορικά με τη διάρκεια της θεραπείας, ο γιατρός σας θα καθορίσει τον τύπο της αλλεργικής ρινίτιδας από την οποία πάσχετε και θα καθορίσει για πόσον καιρό θα πρέπει να παίρνετε το Desloratadine ratiopharm.
Estonian: Ravi kestvuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb ning seejärel määrab, kui kaua te peaksite Desloratadine ratiopharm´i võtma.
Greek: Σε κάθε δοκιμή, τα αποτελέσματα διατηρούνταν καθ' όλο το διάστημα των 24 ωρών ανάμεσα στις δόσεις.
Estonian: Kõigis uuringutes püsis efekt kogu 24-tunnise annustamisintervalli kestel.
Greek: Το Desloratadine ratiopharm είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο το οποίο δεν σας προκαλεί υπνηλία.
Estonian: Desloratadine ratiopharm on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Greek: Για την κνίδωση, η διάρκεια της θεραπείας μπορεί να είναι μεταβλητή από ασθενή σε ασθενή και συνεπώς θα πρέπει να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Estonian: Urtikaaria ravi kestvus võib olla sõltuvalt patsiendist erinev, mistõttu peate järgima oma arstilt saadud vastavaid juhiseid.
Greek: Σε μία κλινική δοκιμή με 578 εφήβους ασθενείς, ηλικίας 12 έως και 17 ετών, η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν κεφαλαλγία, αυτό συνέβη στο 5,9 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με δεσλοραταδίνη και στο 6,9 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Estonian: Kliinilises uuringus, mis hõlmas 578 patsienti vanuses 12 kuni 17 aastat, oli kõige sagedamini esinev kõrvaltoime peavalu; see ilmnes 5,9 %-l patsientidest, keda raviti desloratadiiniga ning 6,9 %-l patsientidest, kes said platseebot.