FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba Puregonom, práve tak ako samotné tehotenstvo, môže zvýšiť riziko vzniku krvnej zrazeniny (trombózy).
Icelandic: Líkt og þungun getur meðferð með Puregon aukið hættu á blóðtappa (segamyndun).
Slovak: Puregon sa používa na liečbu neplodnosti v nasledujúcich prípadoch:
Icelandic: Puregon er notað til meðferðar við ófrjósemi við eftirfarandi aðstæður:
Slovak: Ako uchovávať Puregon
Icelandic: Hvernig geyma á Puregon
Slovak: Priveľmi vysoká dávka Puregonu môže vyvolať hyperstimuláciu vaječníkov (OHSS).
Icelandic: Of stór skammtur af Puregon getur valdið oförvun eggjastokka.
Slovak: Váš lekár vám preto urobí včasné ultrazvukové vyšetrenie, aby sa vylúčila možnosť mimomaternicového tehotenstva.
Icelandic: Því ætti læknirinn að ómskoða snemma til þess að útiloka hugsanlegt utanlegsfóstur.
Slovak: Na podanie Puregonu musíte použiť jednorazové sterilné injekčné striekačky a ihly.
Icelandic: Puregon átt þú að nota sæfða einnota sprautu og nálar.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa nepovažujú za súvisiace s používaním Puregonu, ale za súvisiace s metódou asistovanej reprodukcie (ART) alebo následným tehotenstvom.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru ekki taldar tengjast notkun Puregon heldur tæknifrjóvgun eða meðgöngunni sem fylgir í kjölfarið.
Slovak: Odporúča sa sekvenčná liečebná schéma s počiatočnou dennou dávkou 50 IU Puregonu.
Icelandic: Mælt er með samfelldri meðferð þar sem byrjað er á daglegri gjöf 50 a.e. af Puregon.
Slovak: Puregon je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti v nasledujúcich klinických stavoch:
Icelandic: Puregon er ætlað til meðferðar við ófrjósemi kvenna við eftirfarandi klínískar aðstæður:
Slovak: Puregon sa môže podávať buď samostatne alebo v kombinácii s GnRH agonistmi alebo antagonistmi, aby sa zabránilo predčasnej luteinizácii.
Icelandic: Puregon má annað hvort gefa eitt sér eða, til þess að koma í veg fyrir ótímabæra gulbúsmyndun, með GnRH-örva eða -andörva.
Slovak: Nakoniec podržte injekčnú striekačku s ihlou smerom nahor a jemne poklopte po jej boku, aby vzduchové bublinky vystúpili nahor; potom potlačte piest, až kým sa nevytlačí všetok vzduch a v injekčnej striekačke zostane len Puregon roztok (d).
Icelandic: Þrýstið stimplinum síðan upp á við þar til öllu lofti hefur verið þrýst út og einungis Puregon lausn er eftir í sprautunni (d).
Slovak: Ako používať Puregon
Icelandic: Hvernig nota á Puregon
Slovak: Pri podávaní GnRH agonistu (lieku, ktorý sa používa na zabránenie predčasnej ovulácie) môžu byť potrebné vyššie dávky Puregonu.
Icelandic: Ef GnRH-örvi (lyf sem notað er til að hindra ótímabært egglos) hefur verið gefinn getur verið nauðsynlegt að gefa stærri skammt af Puregon.
Slovak: Iné lieky a Puregon
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Puregon
Slovak: Jemná masáž miesta podania injekcie - a stály tlak na miesto - napomáhajú lepšiemu vstrebaniu Puregon roztoku a zabránia akýmkoľvek ťažkostiam.
Icelandic: Vægt nudd á stungustað - á meðan að þrýst er - hjálpar til við dreifingu Puregon og dregur úr óþægindum.
Slovak: Puregon pravdepodobne nemá vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Icelandic: Ólíklegt er að Puregon hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní Puregonu sú maximálne koncentrácie FSH vyššie a dosahujú sa skôr u mužov v porovnaní so ženami.
Icelandic: Eftir gjöf Puregon í vöðva er hámarksþéttni FSH hærri og næst fyrr hjá körlum í samanburði við konur.
Slovak: Na prevenciu bolestivých vpichov a na minimalizáciu vytekania roztoku z miesta podania injekcie sa má Puregon podávať pomaly intramuskulárne alebo subkutánne.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sársaukafulla inndælingu og draga úr leka frá stungustað á að gefa Puregon hægt í vöðva eða undir húð.
Slovak: Puregon si môžu sami aplikovať len pacienti, ktorí sú dobre motivovaní, adekvátne zaškolení a s prístupom k rade odborníka.
Icelandic: Einungis þeir sjúklingar sem eru vel undirbúnir, nægilega þjálfaðir og eiga kost á ráðgjöf sérfræðings mega annast Puregon lyfjagjöfina sjálfir.
Slovak: Súbežné podávanie Puregonu a klomiféncitrátu môže zosilniť folikulárnu odpoveď.
Icelandic: Samtímis notkun Puregon og klómifensítrats getur aukið eggbússvörun.
Slovak: V odpovedi ovárií na exogénne gonadotropíny sú veľké inter- a intraindividuálne rozdiely.
Icelandic: Skammtar handa konum Mikill munur er á svörun eggjastokka við utanaðkomandi gónadótrópínum milli einstaklinga og hjá hverjum einstaklingi.
Slovak: Injekciu Puregonu použitím pera si môže podať aj pacient, za predpokladu, že dostal od lekára náležité pokyny.
Icelandic: Sjúklingur eða maki hans geta gefið Puregon undir húð að því tilskildu að læknirinn hafi gefið ítarlegar leiðbeiningar.
Slovak: Puregon injekčný roztok v náplniach bol vyvinutý na používanie s Puregon Pen a má sa podávať subkutánne.
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn í rörlykjum var þróað til notkunar með Puregon Pen og það skal gefið undir húð.
Slovak: AB Tel: + 46 77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Icelandic: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: Prvá injekcia Puregonu sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Icelandic: Puregon skal gefin undir eftirliti læknis.
Slovak: Klinické užívanie Puregonu intramuskulárnou alebo subkutánnou cestou môže viesť k lokálnym reakciám v mieste vpichu (3
Icelandic: Klínísk notkun Puregon í vöðva eða undir húð getur leitt til staðbundinna viðbragða á stungustað (3% allra meðhöndlaðra sjúklinga).
Slovak: Predtým, ako začnete používať Puregon, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Puregon er notað ef:
Slovak: Potom sa liečba Puregonom ukončí a ovulácia sa vyvolá podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Icelandic: Puregon meðferð er þá hætt og egglos er framkallað með því að gefa kóríóngónadótrópín (hCG) úr mönnum.
Slovak: Potom sa podávanie Puregonu preruší a ovuláciu možno indukovať podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Icelandic: Þá er Puregon gjöf hætt og hægt er að koma af stað egglosi með því að gefa kóríóngónadótrópín úr mönnum (hCG).
Slovak: U týchto žien sa musí prínos podávania gonadotropínu, vrátane liečby Puregonom, zvážiť oproti rizikám.
Icelandic: Hjá þessum konum þarf að vega ávinning gjafar gónadótrópíns þ.m.t. Puregon á móti þessari áhættu.
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Puregonu.
Icelandic: Þegar GnRH-örvi er notaður getur þurft stærri heildarmeðferðarskammt af Puregon til að ná fram fullnægjandi eggbússvörun.
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky štúdie 37 609 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť Puregonu s močovým FSH pri indukcii ovulácie).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.609 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun Puregon og FSH sem unnið er út þvagi á örvun eggloss).
Slovak: Puregon sa ďalej môže používať na podporu dozrievania viacpočetných folikulov v liečebných programoch asistovanej reprodukcie [napr. in vitro fertilizácia/embryo transfer (IVF/ET), intratubárny transfer gamét (GIFT) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI)].
Icelandic: Auk þess má nota Puregon til þess að stuðla að þroska margra eggbúa við tæknifrjóvgun [t.d. in vitro glasafrjóvgun/fósturvísisflutning (IVF/ET), kynfrumuflutning í eggjaleiðara (GIFT) og flutning sáðfrumu inn í eggfrumu (ICSI)].
Slovak: Puregonu potkanom nevyvolalo žiadne signifikantné toxikologické účinky.
Icelandic: Gjöf stakra skammta af Puregon hjá rottum olli ekki marktækum eiturverkunum.
Slovak: Toto zodpovedá sile 450 IU/ml.
Icelandic: Þessi styrkur samsvarar 450 a.e./ml.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v injekcii, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær natríumfrítt.
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky štúdie 37 608 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť Puregonu s močovým FSH pri riadenej ovariálnej stimulácii).
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar 37.608 (slembiröðuð, samanburðarrannsókn á öryggi og verkun Puregon og FSH sem unnið er út þvagi á örvun eggloss).
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 900 IU/1,08 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Puregon 900 a.e./1,08 ml
Slovak: Puregon sa používa na liečbu žien, ktoré podstupujú ovariálnu indukciu alebo riadenú ovariálnu hyperstimuláciu v programoch asistovanej reprodukcie.
Icelandic: Puregon er notað hjá konum sem gangast undir örvun á eggjastokkum eða stýrða ofurörvun eggjastokka við tæknifrjóvgun.
Slovak: Puregon 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekčný roztok folitropín beta
Icelandic: Puregon 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 225 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn follitrópín beta
Slovak: Puregon injekčný roztok je určený na používanie spolu s Puregon Pen.
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn er ætluð til notkunar með Puregon Pen.
Slovak: Nie sú žiadne signifikantné farmakokinetické rozdiely medzi intramuskulárnym a subkutánnym podaním Puregonu.
Icelandic: Enginn marktækur munur er á lyfjahvörfum milli Puregon gjafar í vöðva og undir húð.
Slovak: Puregon sa teda môže používať na stimuláciu folikulárneho rastu a produkcie steroidov vo vybraných prípadoch narušenej gonadálnej funkcie.
Icelandic: Puregon má þannig nota til þess að örva þroska eggbús og myndun stera í ákveðnum tilvikum vegna truflana á starfsemi kynkirtla.
Slovak: Subkutánne (s.c.) použitie
Icelandic: Til notkunar undir húð (s.c.)
Slovak: Puregon 225 IU/0,5 ml
Icelandic: HETTUGLAS TEXTI Puregon 225 a.e./0,5 ml
Slovak: Po intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní Puregonu sa maximálne koncentrácie FSH dosiahnu asi do 12 hodín.
Icelandic: Eftir að Puregon hefur verið gefið í vöðva eða undir húð, næst hámarksþéttni FSH innan u.þ.b. 12 klst.
Slovak: Na základe výsledkov komparatívnych klinických štúdií sa považuje za vhodné podať nižšiu celkovú dávku Puregonu počas kratšej doby liečby, ako sa bežne používa pre močový FSH, nielen aby sa optimalizoval vývoj folikulov, ale tiež na zníženie rizika nežiaducej ovariálnej hyperstimulácie (pozri časť 5.1).
Icelandic: Þetta á ekki aðeins við til að ná ákjósanlegasta þroska eggbús heldur einnig til að draga úr hættu á sjúklegri oförvun eggjastokka (sjá kafla 5.1).
Slovak: Je nepravdepodobné, že Puregon prechádza do materského mlieka.
Icelandic: Ólíklegt er að Puregon berist í brjóstamjólk.
Slovak: Torzia ovária môže byť spojená s ďalšími rizikovými faktormi, ako sú OHSS, gravidita, predchádzajúca operácia brucha, torzia ovária v anamnéze, predchádzajúce alebo súčasné ovariálne cysty a polycystické ováriá.
Icelandic: Snúningur eggjastokka gæti tengst öðrum áhættuþáttum eins og oförvunarheilkenni eggjastokka, þungun, skurðaðgerð í kviðarholi, sögu um snúning eggjastokka, sögu um eða núverandi blöðru á eggjastokk og fjölblöðrueggjastokkum.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie hlásené pri folitropíne beta v klinickom skúšaní u mužov (dávkované 30 pacientom) podľa triedy orgánových systémov a frekvencie; časté (≥
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir aukaverkanir follitrópíns beta í klínískum rannsóknum hjá körlum (30 sjúklingar fengu skammt) flokkaðar eftir líffærum og tíðni; algengar ( 1/100 til <1/10).
Slovak: Puregon 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Puregon 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Puregon 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Puregon 900 IU/1,08 ml injekčný roztok folitropín beta
Icelandic: Puregon 150 a.e./0,18 ml stungulyf, lausn Puregon 300 a.e./0,36 ml stungulyf, lausn Puregon 600 a.e./0,72 ml stungulyf, lausn Puregon 900 a.e./1,08 ml stungulyf, lausn follitrópín beta
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 300 IU/0,36 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Puregon 300 a.e./0,36 ml
Slovak: NA NÁPLNI Puregon 600 IU/0,72 ml
Icelandic: RÖRLYKJA TEXTI Puregon 600 a.e./0,72 ml
Slovak: Puregon 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 200 IU/0,5 ml injekčný roztok Puregon 225 IU/0,5 ml injekčný roztok
Icelandic: Puregon 50 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 75 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 100 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 150 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 200 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Puregon 225 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn
Slovak: Puregon roztok na injekciu sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke.
Icelandic: Puregon stungulyf, lausn er í glerhettuglösum.
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Slovak: 2. injekcia: o 3 - 5 týždňov neskôr
Icelandic: Önnur inndæling: 3 til 5 vikum síðar.
Slovak: EU/2/00/019/005-007
Icelandic: EU/2/00/019/005-007/IS
Slovak: Rue de ľ Aviation
Icelandic: Rue de l'Aviation
Slovak: 2 cm), ku vstrebaniu ktorého dochádza v priebehu 1 až 4 týždňov.
Icelandic: Lítið (< 2 cm) þykkildi getur myndast á stungustaðnum, en það hverfur á 1-4 vikum.
Slovak: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCÚZSKO
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frakkland
Slovak: 1. injekcia: od veku 8 týždňov
Icelandic: Fyrsta inndæling: eftir að 8 vikna aldri hefur verið náð.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Plastiková škatuľka obsahujúca 10, 20 alebo 50 liekoviek.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po prvej vakcinácii.
Icelandic: 2 vikum eftir fyrstu bólusetningu (primary vaccination course).
Slovak: F-69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Icelandic: F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
Slovak: ATC vet kód: QI06AD
Icelandic: QI06AD.
Slovak: V terénnych podmienkach je infekčná iba podskupina A a imunizácia proti tejto podskupine navodzuje plnú chránenosť proti A, B a C. Po inokulácii vírus navodzuje tvorbu ochranných proteínov, avšak v organizme mačiek nedochádza k jeho replikácii.
Icelandic: Við almennar aðstæður er það einungis undirhópur A sem veldur sýkingu og ónæmi fyrir undirflokki A veitir fulla vörn gegn A, B og C. Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinin en eftirmyndun veirunnar (replication) á sér ekki stað í kettinum.
Slovak: 10 x 1- ml suspenzia (10 dávok) 20 x 1- ml suspenzia (20 dávok) 50 x 1- ml suspenzia (50 dávok)
Icelandic: 10 x 1 ml af dreifu (10 skammtar) 20 x 1 ml af dreifu (20 skammtar) 50 x 1 ml af dreifu (50 skammtar)
Slovak: Aplikovať 1 dávku (1 ml) podľa nasledujúcej schémy:
Icelandic: Gefið einn 1 ml skammt samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Slovak: Zlikvidovať odpad varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Icelandic: Úrgang skal sjóða, brenna eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni eða farga með viðeigandi aðferð sem hlotið hefur viðurkenningu viðkomandi yfirvalda.
Slovak: Vakcinačný kmeň leukémie mačiek je rekombinantný canarypox vírus nesúci env a gag gény FeLV-A.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er raðbrigða canarypoxveira sem tjáir env og gag erfðavísa FeLV-A.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života proti leukémii mačiek na prevenciu perzistentnej virémie a klinických príznakov súvisiacich s ochorením.
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri gegn kattahvítblæði til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po poslednej vakcinácii.
Icelandic: 1 ár eftir síðustu bólusetningu.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá môže vyžadovať vhodnú symptomatickú liečbu.
Icelandic: Í undantekningartilvikum getur komið fram ofnæmi, sem nauðsynlegt getur verið að meðhöndla í samræmi við einkenni.
Slovak: Rue de l´Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
Slovak: každoročne
Icelandic: Árlega.
Slovak: Vakcína proti leukémii mačiek.
Icelandic: Bóluefni gegn hvítblæði hjá köttum.
Slovak: FeLV rekombinantný Canarypox vírus (vCP97).........
Icelandic: FeLV raðbrigða canarypoxveira (vCP97)
Slovak: Spotrebovať ihneď po otvorení.
Icelandic: Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Slovak: Vakcinácia FeLV pozitívnych mačiek nie je osožná.
Icelandic: Enginn ávinningur er af bólusetningu katta sem eru FeLV jákvæðir.
Slovak: Dihydrát chloridu vápenatého Voda pre injekcie
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat Vatn fyrir stungulyf
Slovak: Nemiešať s inými vakcínami alebo imunologickými liekmi okrem neadjuvovaných vakcín firmy
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni eða ónæmislyf nema bóluefni frá Merial sem ekki innihalda ónæmisglæði.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti
Icelandic: Eftir gjöf nokkurra skammta hefur ekki orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kaflanum um aukaverkanir.
Slovak: Dátum prvého rozhodnutia o registrácii: 13/04/2000
Icelandic: 13/04/2000 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Pozorovaná môže byť prechodná letargia a hypertermia trvajúca 1, výnimočne 2 dni.
Icelandic: Tímabundinn svefnhöfgi og hækkaður líkamshiti geta átt sér stað í einn sólarhring, í undantekningartilfellum í tvo sólarhringa.
Slovak: Plastiková škatuľka obsahujúca 10, 20 alebo 50 sklenených liekoviek typu
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur úr gleri af gerð I með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og innsiglað með álhettu.
Slovak: Neodporúča sa používať počas laktácie.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu.
Slovak: Injekčná suspenzia
Icelandic: Virkt innihaldsefni
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať a podávať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami Merial (rôzne kombinácie vakcín proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze).
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis bóluefni frá Merial sem ekki eru ónæmisglædd (ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefi (calicivirosis), kattafári (panleukopenia) og kattalungnabólgu (chlamydiosis)).
Slovak: EU/2/00/019/006 20 dávok: 1- ml suspenzia (20 liekoviek)
Icelandic: EU/2/00/019/005/IS 10 skammtar: 1 ml af dreifu (10 flöskur) EU/2/00/019/006/IS 20 skammtar: 1 ml af dreifu (20 flöskur) EU/2/00/019/007/IS 50 skammtar: 1 ml af dreifu (50 flöskur)
Slovak: (LÁTOK)
Icelandic: "GEYMIÐ
Slovak: Účinky môžu pretrvávať dlhšie.
Icelandic: Aukaverkanirnar gætu varað lengur.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 02/12/2015
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 02/12/2015
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Icelandic: EXP (mánuður/ár)
Slovak: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCÚZSKO
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Slovak: F-69800 Saint
Icelandic: 69800 Saint Priest
Slovak: Za najvhodnejšie obdobie pre odber vzoriek krvi sa považuje 28. deň po vakcinácii.
Icelandic: Ákjósanlegasti tíminn til að taka blóðsýni er um það bil 28 dögum eftir bólusetningu.
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCÚZSKO
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frakkland
Slovak: Balenie 2 alebo 10 alebo 50 liekoviek po 1 dávke.
Icelandic: Askja með 2, 10 eða 50 einskammta hettuglösum.
Slovak: Vakcinačný kmeň vCP65 je rekombinantný Canarypox vírus nesúci glykoproteín G gén vírusu besnoty.
Icelandic: Bóluefnisstofninn vCP65 er raðbrigða canarypoxveira sem tjáir glýkóprótein G erfðavísi fyrir hundaæðisveiruna.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s neadjuvovanými vakcínami MERIAL, ktoré obsahujú rôzne kombinácie vakcín proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis bóluefnum frá MERIAL sem ekki eru ónæmisglædd og innihalda ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefi (calicivirosis), kattafári (panleukopenia) og chlamydiu-sýkingu (chlamydiosis).
Slovak: Veterinárni lekári môžu zohľadniť použitie dvoch vakcinácií.
Icelandic: Dýralæknar gætu íhugað tvær bólusetningar.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml) podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Icelandic: Gefið einn 1 ml skammt samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið strax.
Slovak: Škatuľa s 10 liekovkami injekčnej suspenzie Škatuľa s 50 liekovkami injekčnej suspenzie Škatuľa s 2 liekovkami injekčnej suspenzie
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja með 10 flöskum með stungulyfi, dreifu Askja með 50 flöskum með stungulyfi, dreifu Askja með 2 flöskum með stungulyfi, dreifu
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek vo veku 12 týždňov a viac na prevenciu mortality spôsobenej infekciou besnoty.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á köttum sem eru 12 vikna eða eldri til að koma í veg fyrir dauðsföll af völdum hundaæðissýkingar.
Slovak: Preprava do krajín vyžadujúcich si sérologické skúšky proti besnote: skúsenosti dokázali, že niektoré vakcinované zvieratá, aj keď sú chránené, nemôžu vykázať 0,5 IU/ml titra protilátok vyžadovaných v niektorých krajinách.
Icelandic: Reynslan hefur sýnt að mótefnatítrar hjá sumum bólusettum dýrum, jafnvel þótt þau séu varin, ná ekki 0,5 a.e./ml eins og krafan er í sumum löndum.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram ofnæmi, sem nauðsynlegt getur verið að meðhöndla í samræmi við einkenni.
Slovak: Rekombinantný Canarypox je pre ľudí bezpečný.
Icelandic: Þekkt er að raðbrigða canarypoxveirur eru ekki hættulegar mönnum.
Slovak: Rekombinantný Canarypox vírus proti besnote (vCP65)
Icelandic: Raðbrigða hundaæðis canarypoxveira (vCP65).
Slovak: Nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem vyššie uvedených.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema þau sem talin eru upp að ofan.
Slovak: Po podaní 10 dávok vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie už uvedené v bode „Nežiaduce účinky."
Icelandic: Eftir gjöf 10 skammta af lyfinu hefur ekki orðið vart við neinar aukaverkanir aðrar en þær sem þegar hafa verið nefndar í kaflanum „Aukaverkanir".
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie (bolesť pri dotyku, čiastočný opuch, ktorý sa môže stať nodulárnym, pálenie v mieste vpichu, a v niektorých prípadoch erytém), ktoré obvykle vymiznú maximálne v priebehu 1 až 2 týždňov.
Icelandic: örsjaldan komið fram (sársauki við þreifingu, afmörkuð bólga sem getur orðið hnúðótt, hiti á stungustað og í sumum tilfellum hörundsroði) sem hverfa venjulega í síðasta lagi innan 1 eða 2 vikna.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov sa objavila do dvoch dní od podania vakcíny.
Icelandic: Þessara aukaverkana varð flestra vart innan tveggja daga eftir inndælingu bóluefnisins.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť prechodná a ľahká apatia, ako aj mierna anorexia alebo hypertermia (nad 39,5 °C), ktorá zvyčajne pretrváva po dobu 1 až 2 dni.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram tímabundið og vægt sinnuleysi, sem og vægt lystarleysi eða hækkaður líkamshiti (yfir 39,5 °C), sem varir yfirleitt í 1 eða 2 daga.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po prvej vakcinácii.
Icelandic: 4 vikum eftir fyrstu grunnbólusetningu.