FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Immune-related nephritis occurred in 3 (0.5%) of 591 patients receiving cemiplimab including 2 (0.3%) patients with Grade 3 immune-related nephritis.
Portuguese: Ocorreu nefrite imunomediada em 3 (0,5%) dos 591 doentes a receber cemiplimab, incluindo 2 (0,3%) doentes com nefrite imunomediada de Grau 3.
English: Initial dose of 2 to 4 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper
Portuguese: Dose inicial de 2 a 4 mg/kg/dia de prednisona ou equivalente, seguida de redução
English: Resume LIBTAYO when hyperthyroidism returns to Grade 0 to 1 or is otherwise clinically stable
Portuguese: Iniciar tratamento sintomático Retomar LIBTAYO quando o hipertiroidismo regressar ao Grau 0 a 1 ou estiver clinicamente estável
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of diarrhoea or colitis and managed with cemiplimab treatment modifications, anti-diarrhoeal agents, and corticosteroids (see section 4.2).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a sinais e sintomas de diarreia e colite e tratados com alterações no tratamento com cemiplimab, anti-diarreicos e corticosteroides (ver secção 4.2).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 350 mg/7 ml
English: Severitya
Portuguese: Pruridoh
English: Resume LIBTAYO if hepatitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or returns to baseline AST or ALT after completion of corticosteroid taper
Portuguese: Retomar LIBTAYO se a hepatite melhorar e se mantiver no Grau 0 a 1 após redução de corticosteroides para ≤10 mg/dia de prednisona ou equivalente, ou regressar aos valores AST ou ALT da avaliação inicial após a conclusão da redução de corticosteroides
English: LIBTAYO 350 mg sterile concentrate cemiplimab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO LIBTAYO 350 mg concentrado estéril cemiplimab
English: Immune-related skin adverse reactions led to permanent discontinuation of cemiplimab in 2 (0.3%) of 591 patients.
Portuguese: As reações adversas cutâneas imunomediadas conduziram a uma descontinuação permanente do cemiplimab em 2 (0,3%) dos 591 doentes.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of immune-related adverse reactions and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados em termos de sinais e sintomas de reações adversas imunomediadas e tratados com alterações no tratamento com cemiplimab e corticosteróides (ver secção 4.2).
English: • inflammation of the kidneys
Portuguese: • inflamação dos rins
English: Immune-related nephritis
Portuguese: Nefrite imunomediada
English: Immune-related diarrhoea or colitis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Portuguese: A diarreia ou colite imunomediada conduziu a uma descontinuação permanente do cemiplimab em 1 (0,2%) dos 591 doentes.
English: One ml of concentrate contains 50 mg of cemiplimab.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml de concentrado contém 50 mg de cemiplimab.
English: Initial dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper
Portuguese: Dose inicial de 1 a 2 mg/kg/dia de prednisona ou equivalente, seguida de redução
English: • eye pain, irritation, itchiness or redness; uncomfortable sensitivity to light • inflammation of the nerves causing tingling, numbness, weakness or burning pain of the arms or legs
Portuguese: • dor ocular, irritação, comichão ou vermelhidão; desconforto por sensibilidade à luz
English: Dose modifications
Portuguese: Alterações posológicas
English: Resume LIBTAYO if adrenal insufficiency improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or is otherwise clinically stable
Portuguese: Retomar LIBTAYO se a insuficiência supra-renal melhorar e se mantiver no Grau 0 a 1 após redução de corticosteroides para ≤10 mg/dia de prednisona ou equivalente, ou estiver clinicamente estável
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of hypophysitis and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids (see section 4.2).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados em termos de sinais e sintomas de hipofisite e tratados com alterações no tratamento com cemiplimab e corticosteroides (ver secção 4.2).
English: shaking or fever, itching or rash, flushing or swollen face, being short of breath or wheezing, feeling dizzy or feel like passing out and back or neck pain.
Portuguese: • Reações associadas a perfusão (por vezes podem ser graves ou fatais), tais como, arrepios, tremores ou febre, prurido ou erupção cutânea, afrontamento ou rosto inchado, sentir falta de ar ou pieira, sensação de tonturas ou sensação de desmaio ou dor do pescoço.
English: Adrenal insufficiency occurred in 3 (0.5%) of 591 patients receiving cemiplimab including 1 (0.2%) patient with Grade 3 adrenal insufficiency.
Portuguese: Ocorreu insuficiência supra-renal em 3 (0,5%) dos 591 doentes a receber cemiplimab, incluindo 1 (0,2%) doente com insuficiência supra-renal de Grau 3.
English: Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Portuguese: Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
English: Encephalitis
Portuguese: Encefalite
English: Musculoskeletal pain i
Portuguese: Dor musculoesqueléticai
English: Nephritis
Portuguese: Artritej
English: Immune-related nephritis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Portuguese: A nefrite imunomediada conduziu a uma descontinuação permanente do cemiplimab em 1 (0,2%) dos 591 doentes.
English: Immune-related diarrhoea or colitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Portuguese: Foram observados casos de diarreia ou colite imunomediada, definida como requerendo a utilização de corticosteroides sem etiologia alternativa clara, em doentes a receber cemiplimab (ver secção 4.8).
English: Immune-related pneumonitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Portuguese: Foram observados casos de pneumonia imunomediada, definida como requerendo a utilização de corticosteroides e sem etiologia alternativa clara, incluindo casos fatais, em doentes a receber cemiplimab (ver secção 4.8).
English: Immune-related hepatitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Portuguese: Foram observados casos de hepatite imunomediada, definida como requerendo a utilização de corticosteroides sem etiologia alternativa clara, incluindo casos fatais, em doentes a receber cemiplimab (ver secção 4.8).
English: Grade 4 or recurrent Grade 3
Portuguese: Grau 3 recorrente
English: 350 mg/7 ml
Portuguese: de 61 mg/l.
English: Resume LIBTAYO if skin reaction or other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Portuguese: Retomar LIBTAYO se a reação cutânea ou outra reação adversa imunomediada melhorar e se mantiver no Grau 0 a 1 após redução de corticosteroides para ≤10 mg/dia de prednisona ou equivalente
English: Immune-related nephritis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Portuguese: Foi observada nefrite imunomediada, definida como requerendo a utilização de corticosteroides sem etiologia alternativa clara, em doentes a receber cemiplimab (ver secção 4.8).
English: Resume LIBTAYO if colitis or diarrhoea improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Portuguese: Retomar LIBTAYO se a colite ou diarreia melhorar e se mantiver no Grau 0 a 1 após redução de corticosteroides para ≤10 mg/dia de prednisona ou equivalente
English: Resume LIBTAYO if pneumonitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Portuguese: Retomar LIBTAYO se a pneumonia melhorar e se mantiver no Grau 0 a 1 após redução de corticosteroides para ≤10 mg/dia de prednisona ou equivalente
English: Immune-related skin adverse reactions
Portuguese: Reações adversas cutâneas imunomediadas
English: You should not be given LIBTAYO if:
Portuguese: Não utilize LIBTAYO
English: Resume LIBTAYO if skin reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Portuguese: Retomar LIBTAYO se a reação cutânea melhorar e se mantiver no Grau 0 a 1 após redução de corticosteroides para ≤10 mg/dia de prednisona ou equivalente
English: Resume LIBTAYO if nephritis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Portuguese: Retomar LIBTAYO se a nefrite melhorar e se mantiver no Grau 0 a 1 após redução de corticosteroides para ≤10 mg/dia de prednisona ou equivalente
English: Resume LIBTAYO if other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Portuguese: Retomar o LIBTAYO se a reação adversa imunomediada melhorar e se mantiver no Grau 0 a 1, após redução de corticosteroide para ≤10 mg/dia de prednisona ou equivalente
English: Breast-feeding
Portuguese: Erupção cutâneag
English: 200 mg Concentrate for solution for infusion
Portuguese: 200 mg Concentrado para solução para perfusão
English: Intravenous use vial (glass)
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
English: 2 vials
Portuguese: 2 frascos para injetáveis
English: Pack size
Portuguese: Acondicioname nto primário
English: United Kingdom Teva United Kingdom Limted
Portuguese: Teva United Kingdom Limted
English: Oral solution
Portuguese: Solução oral
English: List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Portuguese: Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem (ns) do(s) medicamento(s), via(s) de administração, titulare(s) da(s) autorização (ões) de introdução no mercado nos Estados Membros
English: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 România
Portuguese: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 Romania
English: Nicosia, CY-1060
Portuguese: Nicosia, CY-1060 Cyprus
English: United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Portuguese: Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
English: Czech Republic Hexal AG Industriestrasse 25
Portuguese: República Checa Hexal AG Industriestrasse 25
English: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Portuguese: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov Romania
English: United Kingdom Generics (United Kingdom) Limited
Portuguese: Generics (United Kingdom) Limited
English: Oral drops, solution
Portuguese: Gotas orais, solução
English: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Portuguese: Finlândia sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
English: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Portuguese: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
English: Concentrate for solution for infusion
Portuguese: Concentrado para solução para perfusão
English: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Portuguese: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora
English: 82102 Bratislava
Portuguese: 82102 Bratislava Slovakia
English: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED
Portuguese: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED United Kingdom
English: United Kingdom Chelonia Healthcare Limited
Portuguese: Chelonia Healthcare Limited
English: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Portuguese: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
English: Czech Republic Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Portuguese: República Checa Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
English: United Kingdom Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Portuguese: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
English: Luxembourg Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Portuguese: Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium
English: ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Portuguese: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 Romania
English: Nasal spray, solution Nasal use
Portuguese: Spray nasal, soluçãon Uso nasal
English: United Kingdom Actavis UK Limited Whiddon Valley
Portuguese: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
English: Intravenous use
Portuguese: Uso intravenoso
English: 1000 Ljubljana
Portuguese: 1000 Ljubljana Slovenia
English: Oral solution betapharm Arzneimittel GmbH
Portuguese: Solução oral betapharm Arzneimittel GmbH
English: Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Portuguese: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
English: Czech Republic Lek Pharmaceuticals d.d.
Portuguese: República Checa Lek Pharmaceuticals d.d.
English: Effervescent granules Oral use
Portuguese: Grânulos efervescentes Uso oral
English: United Kingdom Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Portuguese: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
English: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania
English: PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
Portuguese: 15 mg, gélule à libération prolongée
English: Luxembourg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22
Portuguese: Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
English: Modified-release capsules, hard
Portuguese: Cápsulas de libertação modificada, dura
English: Slovak Republic TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Portuguese: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: Capsule, soft
Portuguese: Cápsula, mole
English: United Kingdom Metwest Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Metwest Pharmaceuticals Limited
English: United Kingdom Rosemont Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Rosemont Pharmaceuticals Limited
English: Rectal use
Portuguese: Uso retal
English: Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Oral Solution
Portuguese: Metoclopramide Hydrochloride 5mg/5ml Solução oral
English: United Kingdom Ennogen Limited 78 York Street
Portuguese: Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
English: Prolonged-release capsule, hard
Portuguese: Cápsula de libertação prolongada, dura
English: United Kingdom Hameln Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Hameln Pharmaceuticals Limited
English: 01445 Radebeul
Portuguese: 01445 Radebeul Germany
English: Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street
Portuguese: Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
English: Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF
Portuguese: Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF United Kingdom
English: Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
Portuguese: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium
English: Modified-release capsule, soft
Portuguese: Cápsula de libertação modificada, mole
English: România
Portuguese: Roménia
English: Slovak Republic Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Portuguese: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
English: Oral drops
Portuguese: Gotas orais
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Portuguese: Teva Pharma B.V.
English: Oral solution ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Portuguese: Solução oral ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: Prolonged-release capsule ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Portuguese: Cápsula de libertação prolongada ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: Rectal use ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Portuguese: Uso retal ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: D-89079 Ulm mcP Ratiopharm SF
Portuguese: Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany mcP Ratiopharm SF
English: Middlesex HA1 3NY
Portuguese: 15 Runnelfield Harrow on the Hill Middlesex HA1 3NY United Kingdom
English: Prolonged-release tablet Oral use
Portuguese: Comprimido efervescente Uso oral
English: Luxembourg Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1
Portuguese: Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1 D-53757 Sankt Augustin Germany
English: You and your doctor should check your weight regularly.
Portuguese: Você e o seu médico devem verificar o seu peso com regularidade.
English: It does not matter whether you take them with or without food.
Portuguese: Não interessa se os toma com ou sem alimentos.
English: Long-term exposure (at least 48 weeks)
Portuguese: Exposição a longo prazo (pelo menos 48 semanas)
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
English: Increased appetite
Portuguese: Aumento do apetite
English: Try to take your tablets at the same time each day.
Portuguese: Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
English: Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Portuguese: Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.
English: Growth parameters were decreased at high doses.
Portuguese: Os parâmetros de crescimento diminuíram em doses altas.
English: Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Portuguese: Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor.
English: The absorption is not affected by food.
Portuguese: A absorção não é afetada pelos alimentos.
English: Patients should be closely monitored during this period.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante este período.
English: Show the doctor your pack of tablets.
Portuguese: Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
English: People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
Portuguese: As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
English: Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Portuguese: A informação sobre segurança a longo prazo é limitada principalmente a dados de estudos abertos, não controlados.
English: Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta relativa à administração intravenosa não foi determinada.
English: If this happens do not drive or operate any tools or machines.
Portuguese: Se isto se verificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas.
English: Other sources of information
Portuguese: Outras fontes de informações
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas pode ser necessário contactar o seu médico.
English: • Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Portuguese: • Informe o seu médico se você ou alguém da sua família tiver história de coágulos no sangue, dado que este tipo de medicamentos têm sido associados com a formação de coágulos sanguíneos.
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Portuguese: Nalguns casos foi notificado previamente um aumento do peso corporal o qual pode ser um fator de predisposição.
English: In a study of Caucasians, Japanese, and Chinese subjects, there were no differences in the pharmacokinetic parameters among the three populations.
Portuguese: Num estudo com indivíduos caucasianos, japoneses e chineses, não houve diferenças nos parâmetros farmacocinéticos entre as três populações.
English: A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa (5 mg) deve ser considerada para estes doentes.
English: Tell your doctor.
Portuguese: Informe o seu médico.
English: • Periodic Safety Update Reports
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
English: During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take several days to some weeks.
Portuguese: Durante o tratamento antipsicótico, a melhoria da situação clínica do doente pode levar de alguns dias a algumas semanas.
English: Signs and symptoms
Portuguese: Sinais e sintomas
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Portuguese: Só foram efetuados estudos de interação em adultos.
English: Tell your doctor immediately if you have:
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver:
English: These symptoms can temporally deteriorate or even arise after discontinuation of treatment.
Portuguese: Estes sintomas podem surgir ou agravar-se temporariamente mesmo após a descontinuação do tratamento.
English: The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Portuguese: A dose inicial e o intervalo da dose não necessitam por rotina de ser alterados para não-fumadores relativamente a fumadores.
English: Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Portuguese: Deve manter-se uma vigilância e monitorização clínica apertada até que o doente recupere.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten tablet.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.
English: Such factors possibly contribute to the higher average exposure observed in adolescents.
Portuguese: Esses fatores contribuem possivelmente para a maior exposição observada nos adolescentes.
English: In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two times the upper limit of normal range.
Portuguese: Na maioria destes doentes, os aumentos foram, de um modo geral, ligeiros e ficaram duas vezes abaixo do limite máximo da escala normal.
English: There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Portuguese: Não existem dados controlados sobre a manutenção do efeito ou sobre a segurança a longo prazo (ver secções 4.4 e 4.8).
English: Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Portuguese: O seu médico pode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.
English: Date of latest renewal: 22 May 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 7 de outubro de 2008 Data da última renovação: 22 de maio de 2013
English: Decreased bioavailability
Portuguese: Diminuição da biodisponibilidade
English: Tolerance developed to the CNS depression.
Portuguese: Desenvolveu-se tolerância à depressão do SNC.
English: Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary.
Portuguese: Considere consultar um nutricionista ou pedir ajuda com um plano de dieta, se necessário.
English: Demographic differences between the adolescents and adults include a lower average body weight and fewer adolescents were smokers.
Portuguese: Entre as diferenças demográficas de adolescentes e adultos incluem-se um menor peso corporal médio e menos adolescentes fumadores.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Portuguese: Para cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.