FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba diabetu mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Hungarian: Diabetes mellitus kezelése felnőttek, serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.
Slovak: LUSDUNA sa nesmie miešať so žiadnym iným inzulínom a nesmie sa ani riediť.
Hungarian: A LUSDUNA-t nem szabad semmilyen más inzulinnal keverni és nem szabad hígítani.
Slovak: Prechod z iných inzulínov na LUSDUNU
Hungarian: Más inzulinkészítményekről LUSDUNA-ra történő átállás
Slovak: Toto zníženie dávky počas prvých týždňov sa má aspoň čiastočne kompenzovať zvýšením prandiálneho inzulínu, po uplynutí tohto času sa má režim individuálne upraviť.
Hungarian: Az első hetek során szükséges adagcsökkentést - legalább részben - kompenzálni kell az étkezésekkor alkalmazott inzulinadag emelésével.
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulín obvykle vymiznú v priebehu niekoľkých dní až týždňov.
Hungarian: Az inzulinra adott legtöbb enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül
Slovak: Ak si nie ste úplne istý pri rozpoznávaní varovných príznakov, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), keď pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés), amikor a
Slovak: Umelé sladidlá a jedlá obsahujúce umelé sladidlá (napríklad diétne nápoje) vám pri liečbe hypoglykémie nepomôžu.
Hungarian: Vigyázat: A mesterséges édesítőszerek vagy a cukor helyett édesítőszerrel készült élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
Slovak: Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou sa v tomto mieste môže buď stenčiť (lipoatrofia, môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr alatti zsírszövet összezsugorodhat (lipoatrófia, 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
Slovak: Vykonala sa 24-týždňová štúdia s paralelnými skupinami u 125 detí vo veku od 2 do 6 rokov s diabetom 1. typu porovnávajúca inzulín glargín podávaný raz denne ráno s NPH inzulínom podávaným raz alebo dvakrát denne ako bazálny inzulín.
Hungarian: Egy 24 hetes, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálatot végeztek 125, 1-es típusú diabetesben szenvedő 2-6 éves korú gyermeknél, összehasonlítva a naponta egyszer, reggel adott glargin inzulint a bázis inzulinként naponta egyszer vagy kétszer adott NPH inzulinnal.
Slovak: Farmakokinetika u detí vo veku od 2 do menej ako 6 rokov s diabetom mellitus 1. typu sa hodnotila v jednej klinickej štúdii (pozri časť 5.1).
Hungarian: A farmakokinetikát 2 éves és idősebb, de 6 évesnél fiatalabb, 1-es típusú diabetesben szenvedő gyermekeknél egy klinikai vizsgálatban értékelték (lásd 5.1 pont).
Slovak: Zintenzívnenie inzulínovej liečby s náhlym zlepšením glykemickej kontroly však môže sprevádzať dočasné zhoršenie diabetickej retinopatie.
Hungarian: Az intenzív inzulinterápia a glykaemiás kontroll hirtelen javulásával azonban a diabeteses retinopathia átmeneti rosszabbodását válthatja ki.
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť profil času/účinku a miešanie môže spôsobiť precipitáciu.
Hungarian: Keverés vagy hígítás esetén az idő-hatás profilja megváltozhat, illetve a keverés kicsapódást okozhat.
Slovak: Pred každým použitím nasaďte novú ihlu.
Hungarian: Minden használat előtt helyezzen fel egy új tűt.
Slovak: Ihlu vpichnite úplne do kože.
Hungarian: Egyszerűen szúrja be a tűt teljes hosszában a bőrébe.
Slovak: Po injekcii odstráňte ihlu a pero uchovávajte bez ihly.
Hungarian: Az injekció beadása után vegye le a tűt, és az injekciós tollat a tű nélkül tárolja.
Slovak: Podajte si dávku zatlačením injekčného tlačidla, až kým neuvidíte 0 a v okienku sa nezobrazí zelený pásik.
Hungarian: Az adagológomb teljes mértékű benyomásával adja be az adagot, amíg egy „0"-át nem lát, és az adagkijelző ablakban meg nem jelenik egy zöld csík.
Slovak: Prejavom a príznakom neuroglykopénie predchádzajú u mnohých pacientov prejavy adrenergnej kontraregulácie.
Hungarian: Sok betegnél az idegrendszer hypoglykaemiás jeleit és tüneteit megelőzik az adrenerg ellenreguláció jelei.
Slovak: Betablokátory ako aj iné sympatolytiká (ako je klonidín, guanetidín a rezerpín) môžu oslabiť alebo úplne potlačiť prvé varovné príznaky, ktoré vám môžu pomôcť rozpoznať hypoglykémiu.
Hungarian: A béta-blokkolók más szimpatolítikus gyógyszerekhez (pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első, figyelmeztető tüneteit,
Slovak: Vyžaduje sa mimoriadna opatrnosť a odporúča sa intenzívne sledovanie koncentrácie glukózy v krvi u pacientov, pre ktorých môžu byť hypoglykemické príhody obzvlášť klinicky významné, ako sú napríklad pacienti so signifikantnou stenózou koronárnych artérií alebo krvných ciev zásobujúcich mozog (riziko srdcových alebo mozgových hypoglykemických komplikácií), ako aj pacienti s proliferatívnou retinopatiou, najmä ak sa neliečia fotokoaguláciou (riziko prechodnej amaurózy po hypoglykémii).
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges, és a vércukorszint gyakoribb ellenőrzése javasolt olyan betegeknél, akiknél a hypoglykaemiás epizódok klinikai szempontból különös jelentőséggel bírhatnak, így pl. a coronariák vagy az agyat ellátó erek számottevő szűkülete esetén (a hypoglykaemiás cardialis és cerebralis szövődmények veszélye miatt), valamint a proliferatív retinopathiában szenvedő betegek esetén, főként, ha fotokoagulációs kezelés nem történt (átmeneti vakság kockázata hypoglykaemiát
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky, má sa použiť iný liek obsahujúci inzulín glargín dostupný v injekčnej liekovke.
Hungarian: Amennyiben fecskendőben kell beadni, egy másik, injekciós üveges kiszerelésben elérhető glargin inzulin készítmény használata szükséges.
Slovak: Miesta podania injekcie sa musia v rámci danej oblasti meniť po každom podaní, aby sa zabránilo reakciám v mieste podania injekcie (pozri časť 4.8).
Hungarian: A beadás helyén fellépő mellékhatások megelőzése érdekében az injekció beadási helyét egy területen belül minden injektálásnál váltogatni kell (lásd 4.8 pont).
Slovak: Takéto reakcie na inzulín (vrátane inzulínu glargín) alebo na pomocné látky môžu byť spojené napríklad s generalizovanými kožnými reakciami, angioedémom, bronchospazmom, hypotenziou a šokom a môžu ohroziť život.
Hungarian: Az inzulin (ide értve a glargin inzulint is) vagy a segédanyagok iránt mutatott ilyen jellegű reakciók például generalizált bőrreakciók, angioödéma, bronchospasmus, vérnyomásesés és shock formájában jelentkezhetnek, és
Slovak: - hormóny štítnej žľazy (používajú sa na liečbu porúch štítnej žľazy), - atypické antipsychotiká (ako je klozapín, olanzapín), - inhibítory proteázy (používajú sa na liečbu HIV).
Hungarian: - pajzsmirigy hormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák), - a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (pl. klozapin, olanzapin), - proteázgátlók (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).
Slovak: Pero vám neumožní nastaviť viac jednotiek inzulínu ako množstvo, ktoré v ňom zostáva.
Hungarian: A tollal nem állítható be a tollban maradtnál több egység inzulin.
Slovak: Inzulín a jeho analógy znižujú koncentráciu glukózy v krvi stimuláciou periférneho vychytávania glukózy, najmä kostrovým svalstvom a tukom a inhibíciou tvorby glukózy v pečeni.
Hungarian: Az inzulin és analógjai csökkentik a vércukorszintet a perifériás glükózfelvétel serkentésével, főként a vázizomzatban és zsírszövetben, valamint a máj glükóztermelésének gátlásával.
Slovak: Pero držte smerom nahor a jemne poklepávajte po náplni, aby sa všetky vzduchové bubliny dostali hore.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé, és finoman ütögesse meg az inzulintartályt, hogy a légbuborékok felszálljanak a tű irányába.
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte si ho.
Hungarian: Vegye le a külső tűvédő sapkát és tartsa meg.
Slovak: Vonkajší povrch pera môžete očistiť vlhkou handričkou.
Hungarian: • A toll külső részét nedves ruhával letörölheti.
Slovak: Ihly a alkoholové tampóny nie sú súčasťou balenia.
Hungarian: A csomagolás nem tartalmazza a tűket és az alkoholos törlőkendőket.
Slovak: Príklady príznakov, ktoré vám napovedajú, že hladina cukru v krvi klesla príliš nízko alebo príliš rýchlo, sú: potenie, vlhká koža, úzkosť, rýchly tlkot srdca, vysoký krvný tlak, búšenie srdca a nepravidelný tlkot srdca.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA - balenia po 1 a 5
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ - 1 darabot és 5 darabot tartalmazó csomagolás
Slovak: Inzulín glargín nemenil relatívne riziko CV ochorenia a CV mortality v porovnaní so štandardnou liečbou.
Hungarian: A glargin inzulin a standard terápiával összehasonlítva nem változtatta meg a CV megbetegedés vagy a CV eredetű mortalitás előfordulásának relatív kockázatát.
Slovak: Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovak: ŠTÍTOK NA PERE - NEXVUE
Hungarian: AZ INJEKCIÓS TOLL CÍMKÉJE - NEXVUE
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 300 jednotkám.
Hungarian: Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak, ami 300 egységnek felel meg.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v tomto návode na používanie.
Hungarian: Az injekciós tollat az e használati útmutatóban leírtak szerint alkalmazza.
Slovak: V randomizovanej, kontrolovanej klinickej štúdii boli pediatrickí pacienti (vo veku od 6 do 15 rokov) s diabetom 1. typu (n=349) liečení po dobu 28 týždňov v inzulínovom režime bazál-bolus, kde sa použil bežný ľudský inzulín pred každým jedlom.
Hungarian: Egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban 1-es típusú diabetesben szenvedő (n=349) (6-15 éves életkorú) gyermekgyógyászati beteget kezeltek 28 hétig egy bázis-bolus inzulin kezelési séma szerint, ahol a betegek minden étkezés előtt reguláris human inzulint kaptak.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku pera po „EXP".
Hungarian: A dobozon és az injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Slovak: Ak použijete viac LUSDUNY, ako máte - Ak ste si podali príliš veľa LUSDUNY, môže vám príliš poklesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Hungarian: Ha az előírtnál több LUSDUNA-t alkalmazott - Ha a LUSDUNA-ból túl sokat adott be, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet (hipoglikémia).
Slovak: V dôsledku dlhšie pretrvávajúcej suplementácie bazálneho inzulínu pri liečbe inzulínom glargín možno očakávať menej nočnej hypoglykémie, ale viac skorej rannej hypoglykémie.
Hungarian: A glargin inzulin által biztosított, időben elnyújtottabb bázisinzulin ellátás miatt kevesebb éjszakai, de több kora reggeli hypoglykaemia várható.
Slovak: Závažnejšie príhody spojené s kómou, kŕčmi alebo neurologickým poškodením možno liečiť intramuskulárnym/subkutánnym podaním glukagónu alebo intravenóznym podaním koncentrovanej glukózy.
Hungarian: Súlyosabb, kómával, görcsrohammal vagy neurológiai károsodással járó hypoglykaemia esetén intramuscularis/subcutan glukagont vagy koncentrált iv.
Slovak: Pred použitím Nexvue sa musí pozorne prečítať návod na používanie, ktorý je súčasťou balenia.
Hungarian: A Nexvue használata előtt figyelmesen el kell olvasni a csomagolásban található használati útmutatót.
Slovak: Pred prvým použitím sa musí pero uchovávať 1 až 2 hodiny pri izbovej teplote, aby sa zohrialo.
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat 1-2 órán át szobahőmérsékleten kell tartani, hogy fel tudjon
Slovak: Tomu zodpovedal výskyt nočnej hypoglykémie, ktorý bol 32 % v skupine inzulín glargín/lispro oproti 52 % v skupine NPH/bežný ľudský inzulín.
Hungarian: Ennek megfelelően az éjszakai hypoglykaemia előfordulási aránya a glargin inzulint/lizpro inzulint kapó csoportban 32%, az NPH-t/reguláris inzulint kapó csoportban 52% volt.
Slovak: Liečba inzulínom môže mať za následok tvorbu protilátok proti inzulínu (látky, ktoré účinkujú proti inzulínu).
Hungarian: Az inzulinkezelés a szervezetben inzulinellenes antitestek (az inzulin ellen ható anyagok) képződését válthatja ki.
Slovak: Väzba na receptor pre IGF-1: Afinita inzulínu glargín k ľudskému receptoru pre IGF-1 je približne 5 až 8-násobne vyššia ako afinita ľudského inzulínu (ale približne 70 až 80-násobne nižšia ako u IGF-1), zatiaľ čo M1 a M2 sa viaže na receptor pre IGF-1 s mierne nižšou afinitou v porovnaní s ľudským inzulínom.
Hungarian: IGF-1-receptorhoz való kötődés: A glargin inzulin humán IGF-1-receptorhoz való affinitása körülbelül 5-8-szor nagyobb, mint a humán inzuliné (de körülbelül 70-80-szor kisebb, mint az IGF-1 affinitása).
Slovak: Prechod z liečebného režimu so strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom na režim s LUSDUNOU si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu súbežnej antidiabetickej liečby (dávky a časovanie prídavných bežných inzulínov alebo rýchlo pôsobiacich analógov inzulínu alebo dávky perorálnych antidiabetík).
Hungarian: Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítményről a LUSDUNA-ra történő átálláskor a bázis inzulinadag és az egyidejű egyéb antidiabetikus kezelés (a mellette alkalmazott reguláris inzulinok vagy gyors-hatású inzulinanalógok adagjának és adagolásuk gyakoriságának, illetve az orális antidiabetikumok adagjának) módosítása válhat szükségessé.
Slovak: EU/1/16/1162/001 1 naplnené pero obsahujúce 3 ml EU/1/16/1162/002
Hungarian: EU/1/16/1162/001 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll EU/1/16/1162/002 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll
Slovak: Tieto jednotky sú špecifické len pre inzulín glargín a nie sú rovnaké ako IU alebo jednotky, ktoré sa používajú na vyjadrenie účinnosti iných inzulínových analógov (pozri časť 5.1).
Hungarian: Ez az egység kizárólag a glargin inzulinra vonatkozik és nem keverendő össze a nemzetközi egységgel (NE) vagy azokkal az egységekkel, melyeket más inzulin analógok hatáserősségének kifejezésére alkalmaznak.
Slovak: Ak spozorujete prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia), ihneď prijmite opatrenia na zvýšenie hladiny cukru v krvi (pozri časť „Hyperglykémia a hypoglykémia" na konci tejto písomnej informácie).
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében (lásd a betegtájékoztató végén lévő „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt).
Slovak: Príklady príznakov, ktoré naznačujú nízku hladinu cukru v mozgu: bolesť hlavy, pálčivý hlad, nevoľnosť, vracanie, únava, ospanlivosť, poruchy spánku, nepokoj, agresívne správanie, poruchy sústredenia, zhoršené reakcie, depresia, zmätenosť, poruchy reči (niekedy úplná strata reči), poruchy videnia, triaška, ochrnutie, pocity tŕpnutia (parestézia), znecitlivenie a pocity tŕpnutia v oblasti úst, závraty, strata sebaovládania, neschopnosť postarať sa o seba, kŕče, strata vedomia.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, melyek jelzik Önnek az agyi vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszív viselkedés, koncentrációzavarok, a reakciók romlása, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, bénulás, bizsergés (paresztézia), zsibbadás és bizsergés a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsök,
Slovak: V prípade nedostatočnej glukózovej kontroly alebo náchylnosti na hyper- alebo hypoglykemické príhody sa musí ešte pred zvážením úpravy dávok prehodnotiť, ako pacient dodržiava predpísaný liečebný režim, injekčné miesta, správnu techniku aplikácie injekcií a všetky ďalšie významné faktory.
Hungarian: hypoglykaemiára való hajlam esetén az előírt kezelési rend betartását, az injekció beadási helyeit és a megfelelő injektálási technikát, valamint minden egyéb fontos tényezőt felül kell vizsgálni az adag módosítása előtt.
Slovak: M2 sa u veľkej väčšiny osôb nezistili a ak sa zistili, ich koncentrácia nebola závislá od podanej dávky inzulínu glargín.
Hungarian: A glargin inzulin és az M2 metabolit a betegek túlnyomó többségében nem volt kimutatható, és amikor kimutatható volt, koncentrációjuk független volt a glargin inzulin alkalmazott adagjától.
Slovak: Kožné a alergické reakcie v mieste podania injekcie Prejavy môžu zahŕňať sčervenenie, neobvykle intenzívnu bolesť pri podaní injekcie, svrbenie, žihľavku, opuch alebo zápal.
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás.
Slovak: Betablokátory, klonidín, soli lítia alebo alkohol môžu buď zosilňovať alebo zoslabovať účinok inzulínu znižujúci koncentráciu cukru v krvi.
Hungarian: A béta-blokkolók, a klonidin, a lítiumsók és az alkohol fokozhatják, de akár gátolhatják is az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását.
Slovak: LUSDUNA sa pomocou pera Nexvue podáva v dávke, ktorá stúpa po 1 jednotke až do maximálnej jednorazovej dávky 60 jednotiek.
Hungarian: A Nexvue injekciós toll segítségével 1 egységenként adagolva egyszerre legfeljebb 60 egység LUSDUNA adható be.
Slovak: Mohlo by to viesť k ťažkej hyperglykémii (veľmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (nahromadenie kyslých látok v krvi, pretože telo rozkladá tuk namiesto cukru).
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a LUSDUNA alkalmazását Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet.
Slovak: Používané pero alebo pero, ktoré máte pri sebe ako náhradu, sa nesmie uchovávať v chladničke.
Hungarian: A használatban lévő vagy tartalékként magával hordott injekciós tollat tilos hűtőszekrényben tárolni.
Slovak: Pero nepoužívajte po dátume exspirácie.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat a lejárati időt követően!
Slovak: USA
Hungarian: AMERIKAI EGYESÜLT ÁLLAMOK
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargín boli stanovené u dospievajúcich a detí vo veku 2 rokov a starších.
Hungarian: A glargin inzulin biztonságosságát és hatásosságát serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében igazolták.
Slovak: Umožní to, aby ste sa uistili, že dostanete celú svoju dávku inzulínu.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy Ön a teljes adag inzulint
Slovak: Chráňte ho pred priamym teplom a svetlom.
Hungarian: • Az injekciós tollat óvja közvetlen hőtől vagy fénytől.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok proti inzulínu.
Hungarian: Az inzulin alkalmazása inzulinellenes antitestek képződését idézheti elő.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť inzulínu glargín neboli stanovené u detí do 2 rokov.
Hungarian: A glargin inzulin biztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem
Slovak: Smäd, zvýšená potreba močenia, únava, suchá koža, sčervenenie tváre, nechutenstvo, nízky krvný tlak, rýchly tlkot srdca, prítomnosť glukózy a ketolátok v moči.
Hungarian: Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint cukor és ketontestek a vizeletben.
Slovak: Počas celého trvania tejto 6-ročnej štúdie sa nevyskytla hypoglykémia u 42 % účastníkov v skupine s inzulínom glargín.
Hungarian: A 6 éves vizsgálat teljes időtartama alatt a glargin inzulint kapó betegek 42%-a egyáltalán nem tapasztalt hypoglykaemiát.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže zvýšiť alebo znížiť, ak užívate: - betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - klonidín (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku), - lítiové soli (používajú sa na liečbu duševných porúch).
Hungarian: Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi: - béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - klonidin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - lítium-sók (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák).
Slovak: LUSDUNA sa podáva injekčne pod kožu.
Hungarian: A LUSDUNA-t a bőr alá kell beadnia.
Slovak: Časový priebeh účinku inzulínu a inzulínových analógov, ako je inzulín glargín, sa môže u rôznych osôb alebo u tej istej osoby značne líšiť.
Hungarian: Az inzulin és az inzulinanalógok, így a glargin inzulin hatásának időbeli lefolyása egyénenként vagy akár egy betegben is jelentősen változhat.
Slovak: Ak máte proliferatívnu retinopatiu (ochorenie oka súvisiace s cukrovkou), ťažké hypoglykemické záchvaty môžu spôsobiť dočasnú stratu videnia.
Hungarian: Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
Slovak: V euglykemických uzatvorených štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi alebo pacientmi s diabetom 1. typu bol nástup účinku subkutánneho inzulínu glargín pomalší ako u ľudského NPH inzulínu, jeho profil účinku bol hladký, bez vrcholov a s predĺženým trvaním účinku.
Hungarian: Euglikémiás clamp vizsgálatok során, egészséges személyek vagy 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek esetében, a subcutan glargin inzulin hatása lassabban alakult ki, mint a humán NPH inzuliné, a hatásprofilja egyenletes és csúcsmentes, a hatástartama pedig elnyújtott volt.
Slovak: Ak vám hladina cukru v krvi príliš klesne, môžete upadnúť do bezvedomia.
Hungarian: Ha vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elveszítheti az eszméletét.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa ihlou nepichli do prsta.
Hungarian: Vigyázzon, hogy meg ne szúrja az ujját az injekciós tűvel.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa tohto lieku alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van ezzel a gyógyszerrel vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérjen segítséget kezelőorvosától vagy a
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA (s blue boxom) multibalenie - 10 (2
Hungarian: KÜLSŐ KARTONDOBOZ (blue box-szal) gyűjtőcsomagolás - 10 (2 x 5) darabot tartalmazó csomagolás
Slovak: V mnohých prípadoch sa indikujú močové testy na ketóny a často sa musí upraviť dávka inzulínu.
Hungarian: Sokszor indokolttá válik a vizelet ketontest-tartalmának vizsgálata, és gyakran az inzulin adagjának módosítására van szükség.
Slovak: Priebežné striedanie miesta podania injekcie v rámci určitej injekčnej oblasti môže pomôcť znížiť alebo zabrániť takýmto reakciám.
Hungarian: Az injekció beadási helyének folyamatos változtatása a megadott területen belül csökkentheti vagy megelőzheti
Slovak: Náplň (bezfarebné sklo typu I) s piestom (brómbutylová guma) a hliníkovým kombinovaným krytom s dvojvrstvovým plochým diskom z brómbutylovej a polyizoprénovej gumy, ktorá obsahuje 3 ml roztoku.
Hungarian: 3 ml oldatot tartalmazó patron (I. típusú, színtelen üveg) dugattyúval (brómbutil gumi) és kétrétegű, brómbutil és poliizoprén gumiból készült lapos gumikoronggal ellátott alumínium peremes zárókupakkal.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, hydroxid sodný (na úpravu pH) (pozri časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách LUSDUNY"), kyselina chlorovodíková (na
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, meta-krezol, glicerin, nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) (lásd 2. pont, „Fontos információk a LUSDUNA egyes összetevőiről" alatt), sósav (pH beállításhoz) és injekcióhoz való víz.