FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Buvidal.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Buvidal har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men indgives på en anden måde.
Swedish: Buvidal innehåller den aktiva substansen buprenorfin och är ett "hybridläkemedel", vilket innebär att det liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans men ges på ett annat sätt.
Danish: b p-værdien var for superioritet
Swedish: b P-värdet var för superioritet
Danish: 30 måneder
Swedish: 30 månader
Danish: Dette bliver sjældent en sikkerhedsbekymring.
Swedish: Det är inte troligt att detta utgör ett säkerhetsbekymmer.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Swedish: • Riskhanteringsplan (Risk Management Plan, RMP)
Danish: - alkohol eller lægemidler, som indeholder alkohol.
Swedish: - alkohol eller läkemedel som innehåller alkohol.
Danish: Vurdering af langvarig behandling er baseret på data for 48 uger.
Swedish: Bedömningen av långsiktig behandling är baserad på 48 veckors data.
Danish: Skub kanylen helt ind.
Swedish: Tryck in nålen helt och hållet.
Danish: Dette kan ske fra flere timer til flere dage efter fødslen.
Swedish: Detta kan inträffa från flera timmar till flera dagar efter förlossningen.
Danish: - hvis du begynder at trække vejret langsommere eller svagere end normalt (respirationsdepression).
Swedish: - om du börjar andas långsammare eller svagare än vanligt (andningsdepression).
Danish: Husk at fortælle lægen, at du behandles med dette lægemiddel.
Swedish: Glöm inte att berätta för läkaren att du behandlas med detta läkemedel.
Danish: I dette forsøg blev 428 patienter randomiseret til en af to behandlingsgrupper.
Swedish: I studien randomiserades 428 patienter till en av två behandlingsgrupper.
Danish: Hvis der er mistanke om en leverlidelse, skal der foretages yderligere biologiske og etiologiske vurderinger.
Swedish: När leverpåverkan misstänks måste ytterligare biologisk och etiologisk utvärdering göras.
Danish: Akut alkoholisme eller delirium tremens.
Swedish: Akut alkoholism eller delirium tremens
Danish: Hvert område kan have flere injektionssteder.
Swedish: Varje område kan ha flera injektionsställen.
Danish: Buvidal kan gøre dig søvnig og svimmel.
Swedish: Buvidal kan göra dig sömnig och yr.
Danish: Dette er mere sandsynligt i begyndelsen af behandling, og når dosen ændres.
Swedish: Detta är mer sannolikt i början av behandlingen och när din dos ändras.
Danish: Rifampicin kan reducere effekten af Buvidal.
Swedish: Rifampicin kan minska effekten av Buvidal.
Danish: Disse lægemidler kan også øge risikoen for en overdosis af opioid
Swedish: Dessa läkemedel kan också öka risken för en opioidöverdos
Danish: Hvis patienten kaster op, skal der tages forholdsregler for at forebygge aspiration.
Swedish: Om patienten kräks måste försiktighetsåtgärder vidtas för att förhindra aspiration.
Danish: SL BPN/NX Behandlingsforskel (%)a (95 % KI) P-værdi
Swedish: SL BPN/NX Behandlingsskillnad (%)a (95 % KI)
Danish: - Afhængighed: Dette produkt kan forårsage afhængighed.
Swedish: - Beroende: Detta läkemedel kan orsaka beroende.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, om du bør fortsætte med at tage dette lægemiddel under din graviditet.
Swedish: Läkaren kommer att hjälpa dig bestämma om du ska fortsätta ta läkemedlet under graviditet.
Danish: Patienten skal overføres til et sted, hvor der er fuld mulighed for at foretage genoplivning.
Swedish: Patienten ska flyttas till en miljö där fullständiga resurser för återupplivning finns tillgängliga.
Danish: Buvidal kan administreres ugentligt eller månedligt.
Swedish: Buvidal kan administreras varje vecka eller varje månad.
Danish: - hvis du begynder at føle dig svag, da det kan være tegn på lavt blodtryk.
Swedish: - om du börjar känna dig svimfärdig eftersom detta kan vara tecken på lågt blodtryck.
Danish: Der skal udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet injektion af Buvidal.
Swedish: Noggrann försiktighet måste iakttas för att undvika oavsiktlig injektion av Buvidal.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Buvidal.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med Buvidal.
Danish: Disse effekter kan blive værre, hvis du drikker alkohol eller tage anden beroligende medicin.
Swedish: Dessa effekter kan förvärras om du dricker alkohol eller tar andra lugnande läkemedel.
Danish: En individuel anbefaling bør gives af den behandlende læge.
Swedish: En individuell rekommendation bör ges av behandlande vårdgivare.
Danish: - Træk forsigtig kanylen ud af huden.
Swedish: - Dra försiktigt ut nålen ur huden.
Danish: Eksempler på lægemidler, der kan gøre dig søvnig eller mindre årvågen, inkluderer:
Swedish: Exempel på läkemedel som kan göra dig sömnig eller mindre vaken är t.ex.:
Danish: Indhold:
Swedish: Innehåll:
Danish: Der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges.
Danish: Regelmæssig monitorering af leverfunktionen anbefales.
Swedish: Regelbunden övervakning av leverfunktionen rekommenderas.
Danish: Generelt er den anbefalede dosering for ældre patienter med normal nyrefunktion den samme som for yngre voksne patienter med normal nyrefunktion.
Swedish: I allmänhet är den rekommenderade dosen för äldre patienter med normal njurfunktion samma som för yngre vuxna patienter med normal njurfunktion.
Danish: Sikkerhedsinjektionssprøjten: Efter brug
Swedish: Säkerhetsspruta: Efter användning
Danish: Patienter skal monitoreres under behandling.
Swedish: Patienter ska övervakas under behandling.
Danish: Reaktionerne på injektionsstedet var alle af mild til moderat sværhedsgrad, og de fleste hændelser var forbigående.
Swedish: Reaktionerna på injektionsstället var alla lätta eller måttliga i svårighetsgrad och de flesta reaktioner var övergående.
Danish: Dette kan være tegn på en livsfarlig allergisk reaktion.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en livshotande allergisk reaktion.
Danish: Det er meget vigtigt at komme til alle dine besøg for at få Buvidal.
Swedish: Det är mycket viktigt att komma på alla inbokade besök för att få Buvidal.
Danish: • Væsken skal være klar.
Swedish: • Vätskan ska vara klar.
Danish: Syndromet er sædvanligvis forsinket fra flere timer til flere dage efter fødslen.
Swedish: Syndromet är generellt sett fördröjt från flera timmar till flera dagar efter födseln.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse Rechon Life Science AB
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Rechon Life Science AB
Danish: Du kan få flere injektioner i det samme injektionsområde, men de specifikke injektionssteder vil være forskellige for hver ugentlig og månedlig injektion i mindst 8 uger.
Swedish: Du kan få flera injektioner i samma injektionsområde men det exakta injektionsstället kommer att vara olika för varje vecko- och månadsinjektion under minst 8 veckor.
Danish: (med kanylebeskyttelsesmekanisme aktiveret)
Swedish: (Med nålskyddsmekanismen aktiverad)
Danish: Fuldstændig clearance af buprenorphin er cirka 68 l/t.
Swedish: Total clearance av buprenorfin är ungefär 68 l/h.
Danish: Du må ikke tage disse lægemidler samtidig med dette lægemiddel.
Swedish: Du ska inte ta dem samtidigt som detta läkemedel.
Danish: Beslutningen om at lave en injektion på det samme sted bør også guides af den behandlende læges vurdering.
Swedish: Beslutet att återinjicera på samma injektionsställe bör också vägledas av de behandlande läkarnas kliniska bedömning.
Danish: Ældre Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for ældre patienter (> 65 år).
Swedish: Äldre Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för äldre patienter (>65 år).
Danish: Generel understøttende behandling skal institueres, herunder nøje monitorering af patientens respiratoriske og kardielle tilstand.
Swedish: Allmänna stödjande åtgärder ska sättas in, inklusive noggrann övervakning av patientens respiratoriska och kardiella status.
Danish: Derfor skal dosering monitoreres nøje, og denne kombination skal undgås i tilfælde, hvor der er risiko for misbrug.
Swedish: Doseringar måste därför övervakas noga och denna kombination måste undvikas i fall där det finns en risk för missbruk.
Danish: Injektioner i taljen eller inden for 5 cm af navlen skal undgås.
Swedish: Injektioner i höjd med midja eller inom 5 cm från naveln ska undvikas.
Danish: Det er muligt, at der er en lille smule blod på injektionsstedet.
Swedish: Det kan förekomma lite blod på injektionsstället.
Danish: - Diagnosticering af ikke-relaterede medicinske tilstande: Dette lægemiddel kan skjule smerter og gøre det vanskeligere at diagnosticere visse sygdomme.
Swedish: - Diagnos av orelaterade medicinska tillstånd: Detta läkemedel kan dölja smärta och göra det svårt att diagnostisera vissa sjukdomar.
Danish: Det bruges til at behandle opioidafhængighed hos patienter, som også får medicinsk, social og psykologisk støtte.
Swedish: Det används för att behandla opioidberoende hos patienter som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Danish: Inden administration Sikkerhedsinjektionssprøjtens dele:
Swedish: Före administrering Säkerhetssprutans delar:
Danish: På grund af begrænsede data hos teenagere (på 16 eller 17 år) skal patienter i denne aldersgruppe monitoreres særligt nøje under behandling.
Swedish: På grund av begränsad mängd data för ungdomar (i åldern 16 eller 17 år) ska patienter i denna åldersgrupp övervakas noggrant under behandlingen.
Danish: Specielle befolkninger
Swedish: Särskilda populationer
Danish: Dosen skal administreres som en enkelt injektion og må ikke opdeles.
Swedish: Administrerad dos ska ges som en enda injektion och inte delas upp.
Danish: Væsken skal være klar.
Swedish: Vätskan ska vara klar.
Danish: Gullig til klar gul væske.
Swedish: Gulaktig till genomskinlig gul vätska.
Danish: Nærmere monitorering af patienter anbefales i doseringsperioden efter skift af behandling.
Swedish: Noggrannare övervakning av patienter rekommenderas under doseringsperioden efter bytet.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har nogen form for leverproblemer, inden du starter behandling med Buvidal.
Swedish: Tala om för läkaren om du har några leverproblem innan du börjar behandlingen med Buvidal.
Danish: • Der ses muligvis en lille luftboble, hvilket er normalt.
Swedish: • En liten luftbubbla kan synas, vilket är normalt.
Danish: • Intravaskulær, intramuskulær og intradermal administration skal undgås.
Swedish: • Intravaskulär, intramuskulär och intradermal administrering måste undvikas.
Danish: Stop ikke behandling uden at tale med din behandlende læge.
Swedish: Sluta inte med behandlingen utan att rådfråga läkaren som behandlar dig.
Danish: Du vil få den første dosis af dette lægemiddel mindst 24 timer efter, du sidst har brugt metadon.
Swedish: Första dosen av detta läkemedel kommer att ges till dig minst 24 timmar efter att du senast använde metadon.
Danish: Buvidal indeholder alkohol
Swedish: Buvidal innehåller alkohol
Danish: - rifampicin (som bruges til at behandle tuberkulose).
Swedish: - rifampicin (används för att behandla tuberkulos).
Danish: Genbrug ikke sikkerhedsinjektionssprøjten.
Swedish: Återanvänd inte säkerhetssprutan.
Danish: Buprenorphin bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Swedish: Buprenorfin bör endast ges under graviditeten om den potentiella fördelen uppväger den potentiella risken för fostret.
Danish: Din læge kan tage regelmæssige blodprøver for at overvåge din levers tilstand.
Swedish: Läkaren kan be dig lämna regelbundna blodprover för att kontrollera din lever.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du ges detta läkemedel.
Danish: Behandling af opioidafhængighed som led i en medicinsk, social og psykologisk behandling.
Swedish: Behandling vid opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.
Danish: Vurdering af resultaterne af effekt- og sikkerhedsmålinger blev foretaget ved hvert besøg.
Swedish: Vid varje besök undersöktes resultatmått med avseende på effekt och säkerhet.
Danish: Hvis behandling fortsættes, skal leverfunktionen monitoreres nøje.
Swedish: Om behandling fortsätter ska leverfunktionen följas noggrant.
Danish: Efter behandlingsskift kan patienter kræve nøjere monitorering.
Swedish: Efter byte kan patienter behöva noggrannare övervakning.
Danish: Du skal bruge den dosis, som lægen har ordineret til dig.
Swedish: Du måste använda den dos som läkaren har ordinerat.
Danish: Dette kan være symptomer på leverskade.
Swedish: Dessa kan vara symptom på leverskada.
Danish: Fortæl det straks til din læge eller søg straks lægehjælp, hvis du har bivirkninger såsom:
Swedish: Tala om för läkaren omedelbart eller sök akut läkarhjälp om du får biverkningar, såsom:
Danish: Buvidal indeholder det aktive indholdsstof buprenorphin, som er en type opioid-lægemiddel.
Swedish: Buvidal innehåller den aktiva substansen buprenorfin, som är en typ av opioidläkemedel.
Danish: • Administration skal foretages i subkutant væv.
Swedish: • Administrering ska ske i subkutan vävnad
Danish: Virkningen af eksponering for buprenorphin hos patienter, der behandles med Buvidal, er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Effekterna på buprenorfinexponering hos patienter som behandlas med Buvidal har inte studerats.
Danish: Under fortsat behandling med Buvidal kan din læge reducere eller øge din dosis i henhold til dit behov.
Swedish: Under fortsatt behandling med Buvidal kan läkaren sänka eller öka din dos efter ditt behov.
Danish: Der ses muligvis en lille luftboble, hvilket er normalt.
Swedish: En liten luftbubbla kan synas, vilket är normalt.
Danish: I alt 156 patienter (68,7 %) fuldførte behandlingsperioden på 48 uger.
Swedish: Totalt slutförde 156 patienter (68,7 %) den 48 veckor långa behandlingsperioden.
Danish: De mest almindelige bivirkninger var smerter på injektionsstedet (8,9 %), kløe på injektionsstedet (6,1 %) og erytem på injektionsstedet (4,7 %).
Swedish: De vanligaste biverkningarna var smärta på injektionsstället (8,9 %), klåda på injektionsstället (6,1 %) och erytem på injektionsstället (4,7 %).
Danish: Disse lægemidler vil muligvis ikke virke korrekt, når de tages sammen med Buvidal, og de kan endvidere øge risikoen for en overdosis.
Swedish: Dessa läkemedel kanske inte fungerar ordentligt när de tas tillsammans med Buvidal och de kan öka risken för en överdos.
Danish: Hvis du behøver en benzodiazepin, vil din læge ordinere den korrekte dosis.
Swedish: Om du behöver ta ett bensodiazepinläkemedel kommer läkaren att förskriva rätt dos.
Danish: Der kan muligvis ses en dråbe væske i enden af kanylen.
Swedish: En vätskedroppe kan ses i änden av nålen.
Danish: - Vælg injektionsstedet.
Swedish: - Välj injektionsställe.
Danish: Den anbefalede dosis for den anden behandlingsuge er den samlede dosis administreret i den første behandlingsuge.
Swedish: Den rekommenderade dosen för den andra behandlingsveckan är den totala dos som administrerades under den inledande veckan.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger før start af behandling
Swedish: Försiktighetsåtgärder innan behandling påbörjas
Danish: - Blodtryk: Dette lægemiddel kan få dit blodtryk til at falde pludseligt, og få dig til at føle dig svimmel, hvis du rejser dig op for hurtigt fra siddende eller liggende stilling.
Swedish: - Blodtryck: Detta läkemedel kan göra att blodtrycket sjunker plötsligt, vilket leder till att du känner dig yr om du reser dig upp hastigt från sittande eller liggande ställning.
Danish: Opioider kan fremkalde ortostatisk hypotension.
Swedish: Opioider kan orsaka ortostatisk hypotension.
Danish: Buvidal har fuldstændig absolut biotilgængelighed.
Swedish: Buvidal har fullständig absolut biotillgänglighet.
Danish: - Injektionen skal foretages i subkutant væv.
Swedish: - Injektionen ska ges i subkutan vävnad.
Danish: Tabel 3 viser bivirkninger indberettet for buprenorphin, inklusive Buvidal.
Swedish: Tabell 3 visar biverkningar som rapporterats för buprenorfin, inklusive Buvidal.
Danish: Sundhedspersonale skal administrere Buvidal direkte til patienten.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska administrera Buvidal direkt till patienten.
Danish: Elimination via nyrerne spiller en relativt lille rolle (≈ 30 %) i den fuldstændige clearance af buprenorphin.
Swedish: Renal eliminering spelar en relativt liten roll (≈ 30 %) för buprenorfins totala clearance.
Danish: - Tag handsker på og rens injektionsstedet i en cirkelbevægelse med en alkoholserviet (ikke inkluderet i pakken).
Swedish: - Sätt på handskar och rengör injektionsstället med en cirkulär rörelse med hjälp av en spritkompress (medföljer inte i förpackningen).
Danish: • alkoholiske drikke eller lægemidler, der indeholder alkohol, da alkohol øger den sedative virkning af buprenorphin (se pkt.
Swedish: • alkoholhaltiga drycker eller mediciner som innehåller alkohol, då alkohol ökar den sedativa effekten av buprenorfin (se avsnitt 4.7).
Danish: Studier af kronisk toksicitet hos rotter og hunde af vehiklen anvendt til Buvidal viste ingen særlige farer for mennesker.
Swedish: Studier av kronisk toxicitet hos råtta och hund i den formulering som används för Buvidal visade inga speciella faror för människor.
Danish: Fortæl også straks din læge, hvis du får bivirkninger såsom: - voldsom træthed, manglende appetit, eller hvis din hud eller dine øje er gullige.
Swedish: Tala även om för läkare omedelbart om du upplever biverkningar såsom: - Svår trötthet, dålig aptit eller om din hud eller dina ögon är gulfärgade.
Danish: Hos rotter var der ingen skadelige virkninger på fertilitet eller overordnet forplantningsfunktion.
Swedish: Hos råttor sågs inga oönskade effekter på fertilitet i allmän fortplantningsfunktion.
Danish: - Efterse nøje sikkerhedsinjektionssprøjten:
Swedish: - Inspektera säkerhetssprutan noggrant:
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Följande termer och frekvenser används: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Eventuelle forsøg på at fjerne depotlægemidlet skal monitoreres i hele behandlingsperioden.
Swedish: Alla eventuella försök att ta bort depån ska övervakas under behandlingen.
Danish: Dosen af buprenorphin i mg kan være forskellig for sublinguale produkter, hvilket skal tages i betragtning for det enkelte produkt.
Swedish: Dosen buprenorfin i mg kan skilja sig mellan olika sublinguala läkemedel, vilket måste tas i beaktande för varje enskilt läkemedel.
Danish: Simulerede buprenorphin eksponeringsdata hos teenagere i 16-års alderen, viser lavere Cmax og AUC sammenlignet med observerede værdier hos voksne for ugentligt og månedligt Buvidal.
Swedish: Simulerade data för buprenorfinexponering hos i ungdomar i åldern 16 år, visar lägre Cmax och AUC jämfört med observerade värden hos vuxna för vecko- och månadsdoser av Buvidal.
Danish: - hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer - hvis du har alvorlige leverproblemer - hvis du er beruset af alkohol eller oplever rysten, svedeture, angst, forvirring eller hallucinationer forårsaget af alkohol
Swedish: - om du har allvarliga andningsproblem - om du har allvarliga leverproblem - om du är berusad av alkohol eller har skakningar, svettningar, ångest, förvirring eller hallucinationer som orsakats av alkohol
Danish: Rør ikke det rensede område igen inden injektionen.
Swedish: Rör inte det rengjorda området igen innan injektionen ges.
Danish: Hvis du allerede tager sublingual buprenorphin, kan du begynde at få Buvidal dagen efter din sidste behandling.
Swedish: Om du redan tar sublingualt buprenorfin kan du börja få Buvidal dagen efter din senaste behandling.
Danish: Hen mod slutningen af graviditeten kan buprenorphin fremkalde respirationsdepression hos det nyfødte barn, selv efter en kort behandlingsperiode.
Swedish: I slutet av graviditeten kan buprenorfin framkalla andningsdepression hos det nyfödda barnet även efter en kort behandlingsperiod.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Buvidal Du må ikke få Buvidal:
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Buvidal Du får inte ges Buvidal:
Danish: For at undgå glemte doser kan den ugentlige dosis administreres op til 2 dage før eller efter det ugentlige tidspunkt, og den månedlige dosis kan administreres op til 1 uge før eller efter det månedlige tidspunkt.
Swedish: För att undvika missade doser kan veckodosen administreras upp till 2 dagar före eller efter tidpunkten för veckodosering, och månadsdosen kan administreras upp till 1 vecka innan eller efter tidpunkten för månadsdosering.
Danish: QT-forlængelse
Swedish: Förlängt QT
Danish: Buprenorphin bør anvendes med forsigtighed ved samtidig administration af:
Swedish: Buprenorfin ska användas med försiktighet när det ges tillsammans med:
Danish: Der er ingen kliniske data, der understøtter ny injektion af den månedlige dosis på et tidligere injektionssted.
Swedish: Det finns inga kliniska data som stöder återinjektion av månadsdosen på samma injektionsställe.
Danish: Behandling er beregnet til brug hos voksne og unge over 16 år.
Swedish: Behandlingen är avsedd för användning hos vuxna och ungdomar i åldern 16 år och äldre.
Danish: 6.6 for instruktioner i administration.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för administreringsinstruktioner.
Danish: Din læge vil ordinere den korrekte startdosis af Buvidal til dig afhængigt af dosen af sublingual buprenorphin, som du tager nu.
Swedish: Läkaren kommer att förskriva korrekt startdos av Buvidal för dig, beroende på den dos sublingualt buprenorfin som du tar nu.
Danish: Da ældre patienter kan have nedsat nyre/leverfunktion, kan dosisjustering dog være nødvendig (se Nedsat leverfunktion og Nedsat nyrefunktion nedenfor).
Swedish: Eftersom äldre patienter kan ha nedsatt njur-/leverfunktion kan emellertid en dosjustering vara nödvändig (se "Nedsatt leverfunktion" och "Nedsatt njurfunktion" nedan).
Danish: - hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Buvidal (angivet i punkt 6).
Swedish: - om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Akut smertebehandling
Swedish: Hantering av akut smärta
Danish: Opioid-induceret myosis, ændringer i bevidsthedsniveau, eller ændringer i opfattelsen af smerter som et symptom på sygdom, kan påvirke patientevalueringen eller sløre diagnosen eller det kliniske forløb af samtidig sygdom.
Swedish: Opioidinducerad mios, förändringar av medvetandenivån eller förändringar av smärtförnimmelsen som symptom på sjukdom kan försvåra utvärderingen av patienten eller dölja diagnos eller det kliniska förloppet av samtidiga sjukdomar.
Danish: På grund af buprenorphins lange halveringstid bør det overvejes at monitorere det nyfødte barn i flere dage efter fødslen for at forebygge risikoen hos det nyfødte barn for respirationsdepression eller abstinenssymptomer.
Swedish: På grund av den långa halveringstiden för buprenorfin bör övervakning av det nyfödda barnet under flera dagar efter födseln övervägas för att förebygga risken för andningsdepression eller abstinenssyndrom hos nyfödda.
Danish: N Gennemsnit 26,7
Swedish: N 213 Median 26,7
Danish: Monitorering kan være nødvendigt længere end den ugentlige og månedlige behandlingsperiode.
Swedish: Övervakning utöver vecko-och månadsbehandlingen kan behövas.