FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zavicefta je bijeli do žuti prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u bočici.
Lithuanian: Zavicefta yra nuo baltos iki geltonos spalvos milteliai infuzinio tirpalo koncentratui flakone.
Croatian: • teška alergijska reakcija (pogledajte Ozbiljne nuspojave u tekstu iznad)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (žr.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irska
Lithuanian: Registruotojas Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Airija
Croatian: Kada su moždane ovojnice upaljene, u cerebrospinalnom likvoru postižu se koncentracije ceftazidima od 4 do 20 mg/l ili više.
Lithuanian: Esant smegenų dangalų uždegimui, smegenų skystyje susidaro 4-20 mg/l ar net didesnė ceftazidimo koncentracija.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost za vrijeme uporabe dokazana je tijekom najviše 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C i nakon toga do najviše 12 sati na temperaturi koja ne smije biti viša od 25°C.
Lithuanian: Cheminės ir fizinės savybės 2 °C - 8 °C temperatūroje išlieka stabilios iki 24 val.
Croatian: Bolesnici s CrCl od 30 do 50 ml/min primili su nižu dozu lijeka Zavicefta nego što je trenutno preporučeno za bolesnike u ovoj podskupini.
Lithuanian: Vis dėlto pažymėtina, kad pacientams, kurių KK nuo 30 iki 50 ml/min., Zavicefta dozė buvo mažesnė už dabar jiems rekomenduojamą.
Croatian: Ceftazidim se ne metabolizira.
Lithuanian: Ceftazidimas nemetabolizuojamas.
Croatian: Serokonverzija dokazana direktnim antiglobulinskim testom (DAGT ili Coombsov test) i mogući rizik od hemolitičke anemije
Lithuanian: direct antiglobulin test [DAGT] arba Kumbso mėginys) serologinė konversija ir galima hemolizinės anemijos rizika
Croatian: Koliko lijeka treba primijeniti Preporučena doza je jedna bočica (2 g ceftazidima i 0,5 g avibaktama) svakih 8 sati.
Lithuanian: Kokią dozę vartoti? Rekomenduojama dozė yra vieno flakono turinys (2 g ceftazidimo ir 0,5 g avibaktamo) kas 8 val.
Croatian: Otopina lijeka Zavicefta za infuziju je blijedo žute boje i ne sadrži čestice.
Lithuanian: Zavicefta infuzinis tirpalas yra blyškiai geltonas ir be dalelių.
Croatian: Nakon primjene lijeka Zavicefta mogu se javiti nuspojave (npr. omaglica) koje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Vartojant Zavicefta gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis (pvz., svaigulys), dėl kurio gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Doza ceftazidima/avibaktama
Lithuanian: Ceftazidimo/ avibaktamo dozė
Croatian: Ceftazidim s lakoćom prolazi kroz posteljicu i izlučuje se u majčino mlijeko.
Lithuanian: Ceftazidimas greitai patenka per placentą, jo išskiriama su moters pienu.
Croatian: Bočice s praškom ceftazidima/avibaktama treba rekonstituirati s 10 ml sterilne vode za injekcije, nakon čega bočicu treba tresti sve dok se njezin sadržaj ne otopi.
Lithuanian: Reikia ištirpinti flakone esančius ceftazidimo/avibaktamo miltelius 10 ml sterilaus injekcinio vandens, o paskui kratyti, kol jie ištirps.
Croatian: Staklena bočica od 20 ml (staklo tipa 1), zatvorena gumenim (halobutil) čepom i aluminijskim prstenom s "flip-off" zatvaračem.
Lithuanian: 20 ml 1 tipo stiklo flakonas su guminiu (halobutiliniu) kamščiu ir aliuminine plomba su nuplėšiamu dangteliu.
Croatian: Nježno miješajte otopinu da biste je rekonstituirali i provjerite je li se sadržaj u potpunosti otopio.
Lithuanian: Tirpinama trumpiau kaip 2 min. Švelniai pamaišykite flakono turinį, kad ištirptų milteliai, o paskui patikrinkite, ar jie ištirpo pilnai.
Croatian: Kompatibilnost lijeka Zavicefta s drugim lijekovima nije ustanovljena.
Lithuanian: Zavicefta suderinamumas su kitais vaistiniais preparatais neištirtas.
Croatian: Ukupno vrijeme od početka rekonstitucije do završetka pripreme intravenske infuzije ne smije biti dulje od 30 minuta.
Lithuanian: Nuo miltelių tirpinimo pradžios iki infuzuoti į veną skirto tirpalo ruošimo pabaigos negali praeiti daugiau kaip 30 min.
Croatian: Ispitivanja ceftazidima na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, okot ni postnatalni razvoj.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo ceftazidimo poveikio vaikingumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar vėlesniam vystymuisi neparodė.
Croatian: Druge vrste interakcija
Lithuanian: Kitokia sąveika
Croatian: PRILOG III.
Lithuanian: Lentelė 3.
Croatian: Preporuke za doziranje temelje se na farmakokinetičkom modeliranju Ceftazidim i avibaktam se uklanjaju hemodijalizom (vidjeti dijelove 4.9 i 5.2).
Lithuanian: Ceftazidimas ir avibaktamas pašalinami hemodializuojant (žr. 4.9 ir 5.2 skyrius).
Croatian: Osjetljiv
Lithuanian: Jautrūs
Croatian: Bakterijski mehanizmi rezistencije koji bi mogli utjecati na ceftazidim/avibaktam uključuju mutirane ili stečene PBP-ove, smanjenu propusnost vanjske membrane za bilo koju od dvije djelatne tvari, aktivni efluks bilo koje od dvije djelatne tvari te beta-laktamaze koje su refraktorne na inhibiciju avibaktamom i koje su sposobne hidrolizirati ceftazidim.
Lithuanian: Bakterijų atsparumo mechanizmai, galintys turėti įtakos ceftazidimo ir avibaktamo derinio poveikiui, yra mutaciniai (įgyti) PPB pokyčiai, neselektyviai sumažėjęs išorinės membranos laidumas įvairioms medžiagoms, aktyvus neselektyvus įvairių medžiagų išpumpavimas, β laktamazių atsparumas avibaktamo sukeliamam slopinimui ir gebėjimas hidrolizuoti ceftazidimą.
Croatian: • infekcije pluća koja se zove "pneumonija"
Lithuanian: • plaučių uždegimu (pneumonija);
Croatian: Sadržaj bočice lijeka Zavicefta treba rekonstituirati s 10 ml sterilne vode za injekcije.
Lithuanian: Zavicefta flakono turinį reikia ištirpinti 10 ml sterilaus injekcinio vandens.
Croatian: Primjena ceftazidima/avibaktama za liječenje bolesnika s infekcijama Gram-negativnim aerobnim patogenima a koji imaju ograničene mogućnosti liječenja temelji se na iskustvu primjene samo ceftazidima i analizi farmakokinetičkog-farmakodinamičkog odnosa za ceftazidim/avibaktam (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Ceftazidimo/avibaktamo vartojimas gramneigiamų aerobinių mikroorganizmų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti, kai gydymo galimybės ribotos, yra pagrįstas ceftazidimo monoterapijos bei ceftazidimo/avibaktamo farmakodinamikos ir farmakokinetikos santykio analizės duomenimis (žr.
Croatian: Doza lijeka Zavicefta se na dane kada se provodi hemodijaliza treba primijeniti nakon završetka hemodijalize.
Lithuanian: Hemodializės dienomis Zavicefta leidžiama baigus hemodializę.
Croatian: Napomena: da bi se očuvala sterilnost lijeka, važno je ne uvoditi iglu za odvod plina kroz čep bočice prije nego se lijek ne otopi.
Lithuanian: Pastaba: kad vaistinis preparatas išliktų sterilus, svarbu nepradurti flakono kamščio dujoms išleisti skirta adata tol, kol vaistinis preparatas neištirpęs.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika.
Lithuanian: Už nedelsiant nesuvartoto vaistinio preparato laikymo trukmę ir sąlygas iki vartojimo atsakingas vartotojas.
Croatian: Ispitivanja in vitro kombinacije ceftazidima/avibaktama i metronidazola, tobramicina, levofloksacina, vankomicina, linezolida, kolistina i tigeciklina nisu pokazala sinergističko niti antagonističko djelovanje.
Lithuanian: Antibakterinis aktyvumas kartu vartojant kitų antibakterinių preparatų Tiriant ceftazidimo/avibaktamo derinių su metronidazolu, tobramicinu, levofloksacinu, vankomicinu, linezolidu, kolistinu ir tigeciklinu poveikį in vitro, nenustatyta nei sinergizmo, nei antagonizmo.
Croatian: Lijekove za parenteralnu primjenu treba prije primjene vizualno pregledati kako bi se utvrdilo sadrže li čestice.
Lithuanian: Prieš vartojant parenteralius vaistinius preparatus reikia apžiūrėti, ar juose nėra dalelių.
Croatian: NOAEL) za majku i fetus (100 mg/kg/dan) ukazuju na umjerene do niske sigurnosne granice.
Lithuanian: Plazmos ekspozicija, atitinkanti NOAEL vaikingoms patelėms ir vaisiams (100 mg/kg per parą), rodo vidutines arba siauras saugumo ribas.
Croatian: To uključuje i gljivičnu infekciju kandidom (gljivične infekcije usta i genitalnog područja).
Lithuanian: Tai gali būti pienligė (burnos ertmės arba lytinių organų srities grybelių infekcija).
Croatian: Istodobno liječenje visokim dozama cefalosporina i nefrotoksičnih lijekova poput aminoglikozida ili potentnih diuretika (npr. furosemida) može štetno utjecati na bubrežnu funkciju.
Lithuanian: Kartu su didelėmis cefalosporinų dozėmis vartojant nefrotoksiškų vaistinių preparatų, pvz., aminoglikozidų arba stipriai veikiančių diuretikų (pvz., furozemidą), gali pablogėti inkstų funkcija.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišene vrijednosti alanin aminotransferaze povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze povišene vrijednosti alkalne fosfataze u krvi povišene vrijednosti gamaglutamiltransferaze povišene vrijednosti laktatne dehidrogenaze u krvi žutica
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai padidėjusi alanino aminotransferazės koncentracija, padidėjusi aspartato aminotransferazės koncentracija, padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija kraujyje, padidėjusi gama gliutamiltransferazės koncentracija, padidėjusi laktato dehidrogenazės koncentracija kraujyje gelta
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava povišene vrijednosti kreatinina u krvi povišene vrijednosti ureje u krvi akutno oštećenje bubrega tubulointersticijski nefritis
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje, padidėjusi šlapalo kraujyje, ūminis inkstų pažeidimas tubulointersticinis nefritas
Croatian: Bolnička pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom Gram-negativni mikroorganizmi
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija, įskaitant susijusią su ventiliatoriumi Gramneigiami mikroorganizmai:
Croatian: Ceftazidim malo utječe ili ne utječe na većinu Gram-pozitivnih organizama i anaeroba (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Lithuanian: Daugumą gramteigiamų mikroorganizmų ir anaerobų ceftazidimas veikia silpnai arba visai neveikia (žr. 4.2 ir 5.1 skyrių).
Croatian: Prikladna sredstva za razrjeđivanje infuzije uključuju: otopinu natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju, otopinu glukoze 50 mg/ml (5%) za injekciju, otopinu natrijevog klorida 4,5 mg/ml i glukoze 25 mg/ml za injekciju (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili otopinu Ringerovog laktata.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui skiesti tinka natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinis tirpalas bei natrio chlorido 4,5 mg/ml ir gliukozės 25 mg/ml injekcinis tirpalas (jo sudėtyje yra 0,45 % natrio chlorido ir 2,5 % gliukozės) ir laktatinis Ringerio tirpalas.
Croatian: U podskupini s vrijednosti CrCl na početku od 30 do 50 ml/min, smrt je nastupila u 16,7% (9/54) bolesnika koji su primali lijek Zavicefta i metronidazol te u 6,8% (4/59) bolesnika koji su primali meropenem.
Lithuanian: Skaičiuojant vien pacientus, kurių pradinis KK buvo nuo 30 iki 50 ml/min., mirė 16,7 % (9 iš 54) vartojusių Zavicefta ir metronidazolą bei 6,8 % (4 iš 59) vartojusių meropenemą.
Croatian: Moguće su ozbiljne i ponekad smrtonosne reakcije preosjetljivosti (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkių ir kartais net mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijų (žr.
Croatian: U dva ispitivanja kod bolesnika s kompliciranom infekcijom mokraćnog sustava, 381/1091 (34,9%) uključeni bolesnik s kompliciranom infekcijom mokraćnog sustava nije imao pijelonefritis dok je 710 (65,1%) uključenih bolesnika imalo akutni pijelonefritis (mMITT populacija).
Lithuanian: 381 iš 1091 (34,9 %) į du kŠTI tyrimus įtrauktų pacientų sirgo kŠTI be pielonefrito, 710 (65,1%)ūminiu pielonefritu (mMITT populiacija).
Croatian: Ukupno je 81 (7,4%) bolesnik s kompliciranom infekcijom mokraćnog sustava imao bakterijemiju na početku ispitivanja.
Lithuanian: Iš viso 81 (7,4 %) kŠTI sirgusiam pacientui iš pradžių nustatyta bakteremija.
Croatian: Vrlo često: (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Lithuanian: Labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Croatian: Gram-negativni mikroorganizmi
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai:
Croatian: • lijek za giht koji se zove probenecid
Lithuanian: • vaistu nuo podagros - probenecidu.
Croatian: Nakon jednokratne intravenske primjene avibaktama u dozi od 500 mg u obliku 30-minutne i.v. infuzije, u starijih je osoba terminalni poluvijek avibaktama bio dulji, što se može pripisati dobno uvjetovanom smanjenju bubrežnog klirensa.
Lithuanian: infuzavus vienkartinę 500 mg avibaktamo dozę į veną, jo terminalinis pusinis periodas senyviems žmonėms buvo ilgesnis (tą galėjo nulemti dėl amžiaus sumažėjęs inkstų klirensas).
Croatian: Gram-negativnim organizmima u bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja
Lithuanian: Gramneigiamų aerobų sukeltos infekcijos pacientams, kurių gydymo galimybės ribotos
Croatian: Uvedite iglu štrcaljke kroz čep bočice i injicirajte 10 ml sterilne vode za injekcije.
Lithuanian: Pradurkite švirkšto adata flakono kamštį ir suleiskite 10 ml sterilaus injekcinio vandens.
Croatian: Ceftazidim inhibira sintezu bakterijske peptidoglikanske stanične stijenke nakon vezanja za proteine koji vežu penicilin (engl. penicillin binding proteins, PBP), što dovodi do lize i smrti bakterijske stanice.
Lithuanian: Ceftazidimas, prisijungęs prie penicilinus prijungiančių baltymų (PPB), slopina bakterijų ląstelės sienelės peptidoglikano sintezę, todėl sukelia jų suirimą ir žuvimą.
Croatian: Osim toga, stabilna je do najviše 24 sata ako se čuva u hladnjaku.
Lithuanian: , o šaldytuve - iki 24 val.
Croatian: Manje često Vrlo rijetko
Lithuanian: Labai retai
Croatian: Nema dostupnih podataka o ispitivanjima ceftazidima na životinjama.
Lithuanian: Ceftazidimo poveikio gyvūnams tyrimų duomenų taip pat nėra.
Croatian: Tu je dijagnozu potrebno razmotriti u bolesnika u kojih se tijekom ili nakon primjene lijeka Zavicefta pojavi proljev (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į šios diagnozės galimybę, jeigu viduriavimas prasidėtų vartojant Zavicefta arba vėliau (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Tom se pretragom utvrđuje prisutnost protutijela koja napadaju crvene krvne stanice.
Lithuanian: Šis tyrimas yra skirtas nustatyti antikūnams prieš raudonuosius kraujo kūnelius.
Croatian: Avibaktam je nebetalaktamski inhibitor beta-laktamaze, koji djeluje tako da s tim enzimom stvara kovalentni spoj koji je stabilan na hidrolizu.
Lithuanian: Avibaktamas yra ne β laktaminis β laktamazių inhibitorius, sudarantis su fermentu kovalentinę jungtį, atsparią hidrolizei.
Croatian: Vezanje i ceftazidima i avibaktama za proteine u ljudi iznosi otprilike 10% odnosno 8%.
Lithuanian: Prie žmogaus baltymų prisijungia atitinkamai maždaug 10 % ir 8 % ceftazidimo ir avibaktamo.
Croatian: U dva ispitivanja kod bolesnika s kompliciranim intraabdominalnim infekcijama, najčešća dijagnoza (otprilike 42%) bila je perforacija crvuljka ili apsces u tkivu oko crvuljka.
Lithuanian: Dviejų kVPI tyrimų metu dažniausios (maždaug 42 % pacientų) diagnozės buvo prakiuręs apendiksas ir abscesas apie apendiksą.
Croatian: Upute za rekonstituciju bočice lijeka Zavicefta sažeto su prikazane u nastavku:
Lithuanian: Zavicefta tirpinimo instrukcija apibendrinta žemiau:
Croatian: Infuzijska vrećica može sadržavati bilo koju od sljedećih otopina: otopinu natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekciju, otopinu glukoze 50 mg/ml (5%) za injekciju, otopinu natrijevog klorida 4,5 mg/ml i glukoze 25 mg/ml za injekciju (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili otopinu Ringerovog laktata.
Lithuanian: Infuziniame maišelyje gali būti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinis tirpalas bei natrio chlorido 4,5 mg/ml ir gliukozės 25 mg/ml injekcinis tirpalas (jo sudėtyje yra 0,45 % natrio chlorido ir 2,5 % gliukozės) arba laktatinis Ringerio tirpalas.
Croatian: Istodobno liječenje visokim dozama cefalosporina i nefrotoksičnih lijekova poput aminoglikozida ili potentnih diuretika (npr. furosemida) može štetno utjecati na bubrežnu funkciju (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Kartu su didelėmis cefalosporinų dozėmis vartojant nefrotoksiškų vaistinių preparatų, pvz., aminoglikozidų arba stiprių diuretikų (furozemido ar kt.), gali pablogėti inkstų funkcija (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija) - vidi se u nalazima krvnih pretraga
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis - hemolizinė mažakraujystė (nustatomas tiriant kraują);
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Zavicefta:
Lithuanian: Zavicefta vartoti negalima:
Croatian: Ona može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, rukovanja alatima ili rada sa strojevima.
Lithuanian: Zavicefta gali sukelti svaigulį, dėl kurio gali sutrikti gebėjimas vairuoti, dirbti su prietaisais ir valdyti mechanizmus.
Croatian: Važno: Prije nego što propišete lijek, pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka.
Lithuanian: Svarbu: prieš skirdami šio vaisto, susipažinkite su Preparato charakteristikų santrauka.
Croatian: Ceftazidim se izlučuje u majčino mlijeko u malim količinama.
Lithuanian: Mažas ceftazidimo kiekis su moters pienu išskiriamas.
Croatian: • Drugi sastojak je natrijev karbonat (bezvodni).
Lithuanian: • Pagalbinė medžiaga yra bevandenis natrio karbonatas.
Croatian: Primjena ceftazidima/avibaktama može dovesti do pozitivnog nalaza direktnog antiglobulinskog testa (DAGT ili Coombsov test), što može utjecati na križnu probu krvi i/ili uzrokovati imunu hemolitičku anemiju izazvanu primjenom lijeka (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Vartojant cetazidimą/avibaktamą, tiesioginių antiglobulinų (DATG, Kumbso) mėginys gali pasidaryti teigiamas ir iškreipti kraujo suderinamumo mėginių duomenis bei (arba) gali pasireikšti vaistinio preparato sukelta imuninė hemolizinė anemija (žr.
Croatian: Ako mislite da ste propustili dozu lijeka Zavicefta, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums nebuvo suleista šio vaisto dozė, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Croatian: Budući da avibaktam i ceftazidim ne inhibiraju glavne bubrežne ni jetrene prijenosnike unutar klinički značajnog raspona izloženosti, smatra se da je mogućnost interakcije putem tih mehanizama mala.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos ekspozicijos ribose avibaktamas ir ceftazidimas neslopina pagrindinių inkstų ir kepenų nešiklių, todėl sąveikos šiais mechanizmais galimybė laikoma maža.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema učestalosti i klasifikaciji organskih sustava.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų grupę.
Croatian: Predoziranje ceftazidimom/avibaktamom može dovesti do neuroloških posljedica uključujući encefalopatiju, konvulzije i komu, i to zbog ceftazidimske sastavnice.
Lithuanian: Perdozavus ceftazidimo ir avibaktamo, gali pasireikšti ceftazidimo sukeltų neurologinių sutrikimų, įskaitant encefalopatiją, traukulius ir komą.
Croatian: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ.: +30 210 67 85 800
Lithuanian: Τηλ.: +30 210 67 85 800
Croatian: Farmakokinetika ceftazidima i avibaktama približno su linearne u ispitivanom rasponu doza (50 mg do 2000 mg) nakon jednokratne intravenske primjene.
Lithuanian: Tirtų ceftazidimo ir avibaktamo vienkartinių dozių (nuo 50 mg iki 2000 mg) į veną farmakokinetika yra artima tiesinei.
Croatian: Budući da se ceftazidim i avibaktam eliminiraju putem bubrega, njihovu dozu treba smanjiti sukladno stupnju oštećenja bubrega (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Ceftazidimas ir avibaktamas eliminuojami per inkstus, todėl šio vaistinio preparato dozę reikia sumažinti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Inhibitorni spektar avibaktama obuhvaća mnoge enzime koji inaktiviraju ceftazidim, uključujući beta-laktamaze Ambler klase A i beta-laktamaze klase C.
Lithuanian: Avibaktamas slopina daugelį ceftazidimą inaktyvinančių fermentų, įskaitant Ambler A β laktamazes ir Ambler C klasės β laktamazes.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dokazana djelotvornost protiv sljedećih patogena koji su bili osjetljivi na ceftazidim-avibaktam in vitro.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu įrodytas veiksmingumas prieš žemiau išvardytus sukėlėjus, jautrius ceftazidimui/avibaktamui in vitro.
Croatian: Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Croatian: Budući da nije provedeno kliničko ispitivanje interakcija između avibaktama i probenecida, ne preporučuje se njihova istodobna primjena.
Lithuanian: Avibaktamo ir probenecido klinikinė sąveika netirta, todėl jų kartu vartoti nerekomenduojama.
Croatian: kolitis uzrokovan bakterijom Clostridium difficile pseudomembranozni kolitis
Lithuanian: Clostridium difficile sukeltas kolitas, pseudomembraninis kolitas
Croatian: Preporučuje se koristiti lijek Zavicefta za liječenje infekcija uzrokovanih aerobnim Gram-negativnim organizmima u odraslih bolesnika s ograničenim mogućnostima liječenja tek nakon savjetovanja s liječnikom koji ima odgovarajuće iskustvo u liječenju infektivnih bolesti (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Aerobinių gramneigiamų mikroorganizmų sukeltoms suaugusių pacientų infekcinėms ligoms, kurių gydymo galimybės ribotos, gydyti Zavicefta rekomenduojama vartoti tik pakonsultavus gydytojui, turinčiam reikiamos infekcinių ligų gydymo patirties (žr.
Croatian: Probenecid (potentan inhibitor prijenosnika OAT) in vitro inhibira to preuzimanje za 56% do 70% te stoga može izmijeniti eliminaciju avibaktama.
Lithuanian: In vitro avibaktamas yra OAT1 ir OAT3 nešiklių substratas, o tai gali nulemti aktyvią avibaktamo pernašą iš kraujo ir todėl įtakoti jo išskyrimą. Stiprus OAT inhibitorius probenecidas in vitro susilpnina šią pernašą 56-70 %, todėl gali keisti avibaktamo eliminaciją.
Croatian: Kod pripreme otopine za infuziju mora se primjenjivati aseptična tehnika.
Lithuanian: Infuzinį tirpalą reikia ruošti laikantis aseptikos taisyklių.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene tromboza na mjestu infuzije flebitis na mjestu infuzije pireksija
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai trombozė infuzijos vietoje, flebitas infuzijos vietoje, karščiavimas
Croatian: Podaci iz ispitivanja in vitro pokazuju da sljedeće vrste nisu osjetljive na ceftazidim/avibaktam:
Lithuanian: In vitro gauti duomenys rodo, kad ceftazidimo ir avibaktamo deriniui nejautrios šios rūšys:
Croatian: Budući da ceftazidim i avibaktam naizgled nisu podvrgnuti značajanom metabolizmu u jetri, ne očekuje se da će oštećenje jetre značajno utjecati na sistemski klirens bilo koje od dvije djelatne tvari.
Lithuanian: Reikšmingo ceftazidimo ir avibaktamo metabolizmo kepenyse nenustatyta, todėl sutrikusi kepenų funkcija neturėtų reikšmingai įtakoti jų abiejų sisteminio klirenso.
Croatian: Uvedite iglu za odvod plina kroz čep bočice da biste smanjili tlak unutar bočice.
Lithuanian: Paskui ja pradurkite flakono kamštį, kad sumažėtų spaudimas flakone.
Croatian: Maksimalna dnevna doza lijeka odgovara 22,2% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Lithuanian: Maksimali šio vaistinio preparato paros dozė atitinka 22,2 % PSO rekomenduojamo maksimalaus natrio kiekio per parą.
Croatian: Dostupan je u pakiranjima koja sadrže 10 bočica.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 flakonų.
Croatian: Blago do umjereno oštećenje jetre nije utjecalo na farmakokinetiku ceftazidima u osoba u kojih je intravenski primijenjena doza od 2 g svakih 8 sati tijekom 5 dana, pod uvjetom da im bubrežna funkcija nije bila oštećena.
Lithuanian: Lengvai ar vidutiniškai sutrikusi kepenų funkcija neturėjo įtakos ceftazidimo, 5 dienas leisto į veną po 2 g kas 8 val., farmakokinetikai žmonių, kurių inkstų funkcija normali, organizme.
Croatian: Rezistentan
Lithuanian: Atsparūs
Croatian: Preosjetljivost na bilo koji drugi cefalosporinski antibakterijski lijek.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas bent kuriam cefalosporinų grupės antibakteriniam vaistiniam preparatui.
Croatian: Volumen otapala koji se dodaje (ml)
Lithuanian: Tirpiklio tūris (ml)
Croatian: Farmakokinetika ceftazidima u bolesnika s teškim oštećenjem jetre nije ustanovljena.
Lithuanian: Ceftazidimo farmakokinetika esant sunkiai sutrikusiai kepenų funkcijai neištirta.