FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω μπορεί επίσης να προκαλούνται από τη γρίπη.
Bulgarian: Много от нежеланите реакции, изброени по-долу, може да са предизвикани също и от грипа.
Greek: Το 2008, η H275Y βρέθηκε σε >99% των κυκλοφορούντων στελεχών της γρίπης H1N1 στην Ευρώπη.
Bulgarian: През 2008 г. H275Y е била открита при > 99 % от циркулиращите H1N1 грипни изолати в Европа.
Greek: Ολοκληρώνετε πάντα τον κύκλο θεραπείας που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Bulgarian: Винаги завършвайте курса на лечение, предписан от Вашия лекар.
Greek: Η συνιστώμενη δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος του ασθενούς.
Bulgarian: Препоръчителната доза се основава на телесното тегло на пациента.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Bulgarian: Това включва лекарства, отпускани без рецепта.
Greek: Η προφύλαξη με oseltamivir διήρκεσε 10 ημέρες.
Bulgarian: Профилактиката с озелтамивир е продължила 10 дни.
Greek: Να είστε προσεκτικοί με τη σκόνη, γιατί μπορεί να ερεθίσει το δέρμα και τα μάτια σας.
Bulgarian: Внимавайте с праха, защото той може да раздразни кожата и очите Ви.
Greek: Αναρροφήστε προσεκτικά ώστε να μην συμπεριληφθούν φυσαλίδες αέρα.
Bulgarian: Изтеглете я внимателно, така че да не вкарате въздушни мехурчета.
Greek: Πληροφορίες για τον χρήστη
Bulgarian: Информация за потребителя
Greek: Η μορφή της θεραπείας μπορεί να αλλάξει από APD σε CAPD εφόσον κριθεί αναγκαίο από το νεφρολόγο.
Bulgarian: Начинът на лечение може да се промени от APD на CAPD, ако нефрологът счита това за необходимо.
Greek: Για ενήλικες ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για 10 ημέρες.
Bulgarian: При възрастни пациенти със слаба имунна система лечението ще продължи 10 дни.
Greek: Η κλινική σημαντικότητα αυτού του ευρήματος δεν είναι σαφής, καθώς η μελέτη είχε περιορισμένη ισχύ.
Bulgarian: Няма яснота относно клиничната значимост на тази находка, тъй като проучването е с ограничена статистическа мощност.
Greek: Εκτός των περιόδων των επιδημιών, τα γριπώδη συμπτώματα προκαλούνται συνήθως από διαφορετικό τύπο νόσου.
Bulgarian: Извън епидемичните периоди грипоподобните симптоми обикновено се причиняват от различен вид заболяване.
Greek: Αυτό είναι συνήθως κατάλληλο για παιδιά ηλικίας άνω 1 έτους.
Bulgarian: Това обикновено е подходящо за деца над 1 година.
Greek: Για να ετοιμάσετε μία μικρότερη εφάπαξ δόση, χρειάζεστε:
Bulgarian: За да приготвите по-малка единична доза, имате нужда от:
Greek: Επιπρόσθετα, υπάρχουν ενδείξεις από μελέτες παρατήρησης, οι οποίες καταδεικνύουν όφελος από το τρέχον δοσολογικό σχήμα σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
Bulgarian: Освен това, има данни от обсервационни проучвания, показващи ползата от настоящата схема на прилагане при тази популация пациенти.
Greek: Η διαφορά έγκειται στη συχνότητα της χορήγησης.
Bulgarian: Разликата е в това, колко често се прилага.
Greek: Τα φάρμακα αυτά εμποδίζουν την εξάπλωση του ιού της γρίπης στον οργανισμό.
Bulgarian: Тези лекарства предотвратяват разпространението на грипния вирус в организма.
Greek: Βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες στην παιδιατρική χρήση.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Greek: Τα αναφερθέντα ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν συνεπή με το θεμελιωμένο προφίλ ασφάλειας στα παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са в съответствие с установения профил на безопасност при по-големи деца.
Greek: Να είστε προσεκτικοί με τη σκόνη: μπορεί να ερεθίσει το δέρμα και τα μάτια σας.
Bulgarian: Внимавайте с праха: той може да раздразни кожата и очите Ви.
Greek: Σε ειδικές περιπτώσεις, όπως η διαδεδομένη γρίπη ή για τους ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για μέχρι και 6 ή 12 εβδομάδες.
Bulgarian: При специални ситуации, като широко разпространение на грипа или при пациенти със слаба имунна система, лечението ще продължи до 6 или 12 седмици.
Greek: Σωματικό βάρος, ηλικία
Bulgarian: Телесно тегло, възраст
Greek: Μία δεύτερη μελέτη ολοκληρώθηκε σε 334 παιδιά με άσθμα ηλικίας 6 έως 12 ετών εκ των οποίων 53,6 % ήταν θετικά στον ιό της γρίπης.
Bulgarian: Второ проучване е било завършено при 334 деца с астма на възраст от 6 до 12 години, от които 53,6 % са били грип-положителни.
Greek: Η χρήση του Oseltamivir δεν πρέπει να επηρεάζει την αξιολόγηση ατόμων για ετήσιο εμβολιασμό κατά της γρίπης.
Bulgarian: Употребата на озелтамивир не трябва да повлиява на оценката на хората за ежегодно ваксиниране против грип.
Greek: Πρώτον, υπολογίστε το συνολικό όγκο που απαιτείται για σύνθεση και χορήγηση σε κάθε ασθενή.
Bulgarian: Първо, изчислете общия обем, необходим за приготвяне и отпускане за всеки пациент.
Greek: Για τη θεραπεία της γρίπης, πάρετε δύο δόσεις την ημέρα.
Bulgarian: За лечение на грип, приемайте две дози дневно.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις περιγράφονται λεπτομερώς στον παρακάτω πίνακα.
Bulgarian: Препоръчителните дози са представени подробно в таблицата по-долу.
Greek: Η χρήση αντιϊκών για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Bulgarian: Приложението на антивирусни средства за лечение и профилактика на грип трябва да се решава въз основа на официалните препоръки.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας εάν αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас.
Greek: Η δράση του ενζύμου νευραμινιδάση του ιού είναι σημαντική τόσο για την είσοδο του ιού σε μη μολυσμένα κύτταρα όσο και για την αποδέσμευση των πρόσφατα δημιουργηθέντων σωματιδίων του ιού από τα μολυσμένα κύτταρα και για την περαιτέρω εξάπλωση του λοιμογόνου ιού στο σώμα.
Bulgarian: Активността на вирусния невраминидазен ензим е важна както за навлизането на вируса в неинфектираните клетки, така и за освобождаването на скоро образуваните вирусни частици от заразените клетки и за по-нататъшното разпространение на вирусната инфекция в организма.
Greek: Βάλτε μία βοηθητική ετικέτα στη φιάλη με ένδειξη "Ανακινήστε Ήπια Πριν τη Χρήση".
Bulgarian: Поставете помощен етикет върху бутилката с надпис "Разклатете внимателно преди употреба".
Greek: Η φαρμακοκινητική του oseltamivir σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 12 ετών ή μεγαλύτερα είναι παρόμοια με αυτή σε ενήλικες.
Bulgarian: Фармакокинетиката на озелтамивир при деца и юноши на възраст 12 години или по-големи, е подобна на тази при възрастните.
Greek: Σύγχυση, μη φυσιολογική συμπεριφορά
Bulgarian: Обърканост, необичайно поведение
Greek: Ωστόσο, σε μια μελέτη παρατήρησης, ενώ ο συνολικός κίνδυνος δυσπλασίας δεν αυξήθηκε, τα αποτελέσματα για τις σοβαρές συγγενείς καρδιακές ανωμαλίες που διαγνώστηκαν εντός 12 μηνών από τη γέννηση δεν ήταν καθοριστικά.
Bulgarian: В едно обсервационно проучване, обаче, макар и без повишение на общия риск от малформации, резултатите за значителни вродени сърдечни дефекти, диагностицирани в рамките на 12 месеца от раждането, не са убедителни.
Greek: Ρίξτε όλη τη σκόνη μέσα στο δοχείο, ανεξάρτητα από τη δόση που ετοιμάζετε.
Bulgarian: Изсипете всичкия прах в купата, каквато и доза да приготвяте.
Greek: PVC / PE / PVDC / Al ή δοχεία HDPE με καπάκι LDPE (και ξηραντικό).
Bulgarian: PVC/PE/PVdC/Al блистери или HDPE опаковка за таблетки с LDPE капачка (и сушител).
Greek: Όταν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες, ήταν παρόμοιες με εκείνες των κανονικών δόσεων, όπως αναφέρονται στην παράγραφο 4.
Bulgarian: Когато са докладвани нежелани реакции, те са били подобни на тези като при нормалните дози, които са описани в точка 4.
Greek: Ωστόσο, η διάρκεια της θεραπείας της γρίπης σε ανοσοκατεσταλμένους ενήλικες ασθενείς θα πρέπει να είναι 10 ημέρες, καθώς δεν υπάρχουν μελέτες για μικρότερης διάρκειας αγωγή με oseltamivir σε αυτήν την ομάδα ασθενών (βλ. παράγραφο 5.1).
Bulgarian: Продължителността на лечението на грип при имунокомпрометирани възрастни пациенти обаче трябва да бъде 10 дни, тъй като няма проучвания за по-кратък курс на лечение с озелтамивир при тази група пациенти (вж. точка 5.1).
Greek: Η ευαισθησία στο oseltamivir και η εξάπλωση τέτοιων ιών φαίνεται να ποικίλλουν εποχικά και γεωγραφικά.
Bulgarian: Чувствителността към озелтамивир и широкото разпространение на тези вируси изглежда варират сезонно и географски.
Greek: Οι ασθενείς, ιδιαίτερα τα παιδιά και οι έφηβοι, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τις αλλαγές στη συμπεριφορά που περιγράφονται παραπάνω.
Bulgarian: Пациентите, особено деца и юноши, трябва да се наблюдават внимателно за поява на описаните по-горе промени в поведението.
Greek: Παράγραφο 5.2).
Bulgarian: точка 5.1).
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ειδικά σε νεότερα άτομα, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Bulgarian: Ако забележите някои от тези симптоми, особено при по-млади хора, потърсете незабавно лекарска помощ.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε το σωστό μέγεθος δοσιμετρικής σύριγγας.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилния размер дозатор.
Greek: Για όλους τους ασθενείς ηλικίας κάτω του 1 έτους, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν τα 3 mg/kg για τον καθορισμό της δόσης, ανεξάρτητα από το βάρος του ασθενούς.
Bulgarian: За всички пациенти на възраст под 1 година трябва да се използва доза от 3 mg/kg, независимо от теглото на пациента.
Greek: Δώστε όλο το περιεχόμενο του δοχείου στον ασθενή αμέσως.
Bulgarian: Дайте цялото съдържание на купата на пациента веднага.
Greek: Παιδιά με προϋπάρχον βρογχικό άσθμα
Bulgarian: Деца със съществуваща бронхиална астма
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, потърсете незабавно медицинска помощ.
Greek: Ο ρυθμός της κάθαρσης του δραστικού μεταβολιτή, διορθωμένος για το σωματικό βάρος, μειώνεται με ηλικίες κάτω του ενός έτους.
Bulgarian: Скоростта на клирънс на активния метаболит, коригирана за телесното тегло, намалява при възраст под една година.
Greek: Συνιστάται αυτή η πληροφορία να παρέχεται είτε με την επικόλληση μίας βοηθητικής ετικέτας στη φιάλη ή με την προσθήκη προειδοποίησης στις γραπτές οδηγίες του φαρμακοποιού.
Bulgarian: Препоръчва се тази информация да се даде като се постави помощен етикет на бутилката или се добави указание към етикета с инструкции от аптеката.
Greek: • αν παρατηρήσετε αλλαγές στη συμπεριφορά ή στη διάθεση (νευροψυχιατρικά συμβάματα), ειδικά σε παιδιά και εφήβους.
Bulgarian: ако забележите промени в поведението или настроението (невропсихични събития), особено при деца и юноши.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν τοξικότητα στην αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Greek: Αν έχετε, μπορεί να χρειαστεί ρύθμιση της δόσης σας.
Bulgarian: В такъв случай може да е необходимо дозата Ви да се коригира
Greek: 0 - 12 μηνών
Bulgarian: 0 - 12 месеца
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανέβαλε την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών του oseltamivir από μία ή περισσότερες υποομάδες παιδιατρικού πληθυσμού με γρίπη.
Bulgarian: Европейската Агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с озелтамивир в една или повече подгрупи на педиатричната популация при грип.
Greek: Για παιδιά που δεν μπορούν να πιουν από το δοχείο, ταΐστε με κουτάλι ή χρησιμοποιήστε ένα μπουκάλι για να ταΐσετε στο παιδί το υπόλοιπο υγρό.
Bulgarian: За деца, които не могат да пият от купа, дайте с лъжичка или използвайте шише, за да дадете на детето останалата течност.
Greek: Ασθενείς με Ανθεκτικές Μεταλλάξεις (%) Φαινοτυπική Ανάλυση*
Bulgarian: Пациенти с мутации на резистентност (%) Фенотипизиране*
Greek: Το Ebilfumin δεν θα μεταβάλλει την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της γρίπης, και μπορεί να σας συνταγογραφηθούν και τα δύο από το γιατρό σας.
Bulgarian: Ebilfumin няма да промени ефективността на противогрипната ваксина и Вашият лекар може да ви предпише и двете.
Greek: Από αυτά, 851 παιδιά έλαβαν αγωγή με εναιώρημα oseltamivir.
Bulgarian: От тях, 851 деца са получавали лечение с озелтамивир суспензия.
Greek: Επικαιροποιημένο ΣΔΚ θα κατατίθεται:
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Greek: Το Ebilfumin περιέχει νάτριο
Bulgarian: Ebilfumin съдържа натрий
Greek: Η αδιάλυτη σκόνη είναι μόνο αδρανή συστατικά.
Bulgarian: Неразтвореният прах съдържа само неактивни съставки.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 /05/2014 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 22.05.2014 г.
Greek: Κλείστε τη φιάλη χρησιμοποιώντας πώμα ασφαλείας για παιδιά.
Bulgarian: Затворете бутилката като използвате защитена от деца капачка.
Greek: Ασθενείς που δεν μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορούν να λαμβάνουν κατάλληλη αυτοσχέδια σύνθεση, βλ. παράγραφο 6.6 για την προετοιμασία.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да поглъщат капсули, може да получават подходящи екстемпорални форми, вижте точка 6.6 за приготвяне.
Greek: Το 2009 η γρίπη H1N1 («γρίπη των χοίρων») ήταν σχεδόν ομοιόμορφα ευπαθής στο oseltamivir, με σποραδικές μόνο αναφορές αντοχής σε σχέση με θεραπευτική και προφυλακτική αγωγή.
Bulgarian: През 2009 г. грипният вирус H1N1 ("свински грип") е бил почти еднакво чувствителен към озелтамивир, като е имало само спорадични съобщения за резистентност във връзка както с терапевтични, така и с профилактични схеми на прилагане.
Greek: Η συνολική διάρκεια του πυρετού μειώθηκε κατά μία ημέρα στις ομάδες που λάμβαναν αγωγή με oseltamivir.
Bulgarian: Общата продължителност на фебрилитета е била намалена с един ден в групите, лекувани с озелтамивир.
Greek: Η κάψουλα περιέχει μια λευκή κρυσταλλική σκόνη.
Bulgarian: Капсулата съдържа бял гранулиран прах.
Greek: Συχνότητα Εμφάνισης Αντoχής στο Oseltamivir στις Κλινικές Μελέτες
Bulgarian: Честота на резистентност към озелтамивир в клиничните проучвания
Greek: Η μελέτη περιελάμβανε ασθενείς με μεταμόσχευση στερεών οργάνων [SOT], ασθενείς με μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων [HSCT], HIV θετικούς ασθενείς με αριθμό κυττάρων CD4 + <500 κύτταρα /
Bulgarian: Проучването включва пациенти с трансплантация на солидни органи [SOT], пациенти с трансплантация на хематопоетични стволови клетки [HSCT], положителни за HIV пациенти с брой на CD4+ клетки <500 клетки/mm
Greek: Σε γενικές γραμμές, το προφίλ ασφάλειας στους ασθενείς «υψηλού κινδύνου» ήταν ποιοτικά παρόμοιο με αυτό των κατά τα άλλα υγιών ενηλίκων / εφήβων.
Bulgarian: По принцип, профилът на безопасност при "рисковите" пациенти е качествено подобен на този при иначе здрави възрастни/юноши.
Greek: Δεν εμφανίζονται ανεπιθύμητες ενέργειες αν σταματήσετε το Ebilfumin.
Bulgarian: Няма нежелани реакции, когато спрете приема на Ebilfumin.
Greek: Ανοίξτε την αναφερόμενη ποσότητα καψακίων Ebilfumin και μεταφέρετε απευθείας το περιεχόμενο του κάθε καψακίου στο νερό με το συντηρητικό στο γυάλινο ποτήρι ζέσεως.
Bulgarian: Отворете посоченото количество Ebilfumin капсули и прехвърлете съдържанието на всяка капсула директно във водата с консервант в стъклената чаша.
Greek: Σε όλες τις μελέτες θεραπείας φάσης ΙΙΙ, ασθενείς αναζητούνταν για ένταξη μόνο κατά τη διάρκεια της περιόδου στην οποία η γρίπη κυκλοφορούσε στην τοπική κοινότητα.
Bulgarian: При всички проучвания фаза ІІІ с цел лечение пациентите са били набирани само през периода, когато грипът е циркулирал сред местното население.
Greek: Τοποθετήστε μία ετικέτα φαρμακείου στη φιάλη η οποία να περιλαμβάνει το όνομα του ασθενούς, δοσολογικές οδηγίες, ημερομηνία λήξης, το όνομα του φαρμακευτικού προϊόντος και οποιαδήποτε άλλη απαραίτητη πληροφορία σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις των φαρμακείων.
Bulgarian: Поставете аптечен етикет върху бутилката, който включва името на пациента, указания за прилагане, дата до която може да се използва, име на лекарствения продукт и друга необходима информация в съответствие с местните регулаторни изисквания за аптеките.
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης.
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение.
Greek: Ή μπορείτε να ετοιμάσετε ζαχαρόνερο: αναμείξτε ένα κουταλάκι του γλυκού νερό με τρίατέταρτα (3/4) κουταλάκια του γλυκού ζάχαρη.
Bulgarian: Или може да приготвите подсладена вода: смесете една чаена лъжичка вода с три четвърти (3/4) чаена лъжичка захар.
Greek: Σε γενικές γραμμές, η εικόνα ανεπιθύμητων αντιδράσεων στα παιδιά με προϋπάρχον βρογχικό άσθμα ήταν ποιοτικά παρόμοια με εκείνη των υγιών κατά τα άλλα παιδιών.
Bulgarian: По принцип, профилът на нежеланите реакции при деца със съществуваща бронхиална астма е качествено подобен на този при иначе здравите деца.
Greek: Ενήλικες, έφηβοι και βρέφη και παιδιά 1 έτους ή μεγαλύτερα που δεν μπορούν να καταπιούν ολόκληρα καψάκια
Bulgarian: Възрастни, юноши и кърмачета, и деца на възраст 1 година или по-големи, които не са в състояние да поглъщат цели капсули
Greek: Ωστόσο, για τους ενήλικες ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, οι δόσεις θα πρέπει να προσαρμόζονται όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2.
Bulgarian: При възрастни имунокомпрометирани пациенти с бъбречно увреждане обаче дозите трябва да се коригират, както е описано в точка 4.2.
Greek: Τα σκληρά καψάκια Ebilfumin είναι βιοϊσοδύναμες μορφές.
Bulgarian: Ebilfumin твърди капсули са биоеквивалентни дозови форми.
Greek: • Θρομβοπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων)
Bulgarian: Тромбоцитопения (нисък брой тромбоцити)
Greek: Η προστασία από τη γρίπη διαρκεί μόνο όσο χορηγείται το oleltamivir.
Bulgarian: Защитата срещу грип продължава само докато се прилага озелтамивир.
Greek: Ως εκ τούτου, δεν συνιστώνται προσαρμογές της δόσης για τις έγκυες γυναίκες κατά τη θεραπεία ή προφύλαξη από γρίπη (βλ. παράγραφο 4.6, Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία).
Bulgarian: Следователно, не се препоръчва коригиране на дозата за бременни жени при лечение или профилактика на грип (вж. точка 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене).
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Ebilfumin δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησής σας ή χειρισμού μηχανών.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Ebilfumin няма ефект върху способността за шофиране или работа с машини.
Greek: Η φαρμακοκινητική επαναλαμβανόμενων δόσεων μελετήθηκε σε ένα μικρό αριθμό παιδιών που εντάχθηκαν σε μία μελέτη κλινικής αποτελεσματικότητας.
Bulgarian: Фармакокинетиката при многократно приложение е била проучена при малък брой деца, включени в клинично изпитване за ефикасност.
Greek: Δώστε όλο το περιεχόμενο του δεύτερου δοχείου (υγρό μίγμα Ebilfumin με προσθήκη γλυκιάς τροφής) στο παιδί αμέσως.
Bulgarian: Дайте цялото съдържание на втората купа (Ebilfumin суспензия с добавената сладка храна) на детето веднага.
Greek: Οι χρόνοι ημιζωής που παρατηρήθηκαν στους ηλικιωμένους ήταν παρόμοιοι με αυτούς που παρατηρήθηκαν σε νέους ενήλικες.
Bulgarian: Полуживотът, наблюдаван при хора в старческа възраст е подобен на този, наблюдаван при млади възрастни.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί όταν έχετε συμπτώματα γρίπης, και είναι γνωστό ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητά σας.
Bulgarian: Той може да се използва, когато имате симптоми на грип и е известно, че грипният вирус циркулира в обществото.
Greek: Πετάξτε τυχόν αχρησιμοποίητο υγρό που έχει παραμείνει στο πρώτο δοχείο.
Bulgarian: Изхвърлете цялата неизползвана течност, останала в първата купа.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη του εμβρύου.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект върху феталното развитие.
Greek: Οι ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν σπάνια αναφερθεί από τότε που κυκλοφορεί το oseltamivir:
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции са съобщавани рядко, откакто озелтамивир е на пазара:
Greek: Πληροφορίες για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μόνο
Bulgarian: Информация само за медицински специалисти
Greek: Το Oseltamivir θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης μόνο όταν αξιόπιστα επιδημιολογικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Bulgarian: Озелтамивир трябва да се използва за лечение и профилактика на грип само когато надеждни епидемиологични данни показват, че в обществото циркулира грипен вирус.
Greek: Οι κορυφαίες συγκεντρώσεις του oseltamivir carboxylate στο πλάσμα μειώνονται με χρόνο ημιζωής 6 έως 10 ώρες στα περισσότερα άτομα.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации на озелтамивир карбоксилат намаляват с полуживот от 6 до 10 часа при повечето индивиди.
Greek: Αναρροφήστε τη σωστή ποσότητα υγρού μίγματος από το πρώτο δοχείο.
Bulgarian: Изтеглете точното количество течна смес от първата купа.
Greek: Η ανάπτυξη του ανθεκτικού στο oseltamivir ιού κατά τη διάρκεια της θεραπείας ήταν πιο συχνή στα παιδιά συγκριτικά με τους ενήλικες, με εύρος που κυμαινόταν από λιγότερο του 1% σε ενήλικες έως 18% σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του 1 έτους.
Bulgarian: Развитието на вирус, резистентен към озелтамивир, по време на лечението е по-често при деца отколкото при възрастни, като това варира от под 1% при възрастните до 18% при кърмачетата на възраст под 1 година.
Greek: Το Ebilfumin δεν είναι εμβόλιο: αντιμετωπίζει τη λοίμωξη, ή αποτρέπει την εξάπλωση του ιού της γρίπης.
Bulgarian: Ebilfumin не е ваксина: той лекува инфекцията или предотвратява разпространението на грипния вирус.
Greek: Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Greek: Στο συνολικό πληθυσμό υπό θεραπεία, η λοίμωξη από γρίπη επιβεβαιώθηκε σε ποσοστό 67 % (εύρος 46 % μέχρι 74 %) των ασθενών που συγκεντρώθηκαν για να ενταχθούν.
Bulgarian: В общата популация, на която е приложено лечение, грипната инфекция е била потвърдена при 67 % (с граници 46 % до 74 %) от набраните пациенти.
Greek: Τι είναι το Ebilfumin και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Ebilfumin и за какво се използва
Greek: Η παρασκευή στο φαρμακείο είναι η προτιμητέα επιλογή.
Bulgarian: Този препарат, приготвен в аптеката, е предпочитаният вариант.
Greek: Η λοιμογόνος δύναμη της επιδημίας της γρίπης δεν είναι προβλέψιμη και ποικίλλει μέσα σε μία περιοχή και από περίοδο σε περίοδο, κι έτσι, ο απαιτούμενος αριθμός (ατόμων) που χρειάζεται να θεραπευθεί (Number Needed to Treat - NTT) ώστε να προληφθεί ένα περιστατικό νόσου γρίπης ποικίλλει.
Bulgarian: Вирулентността на грипната епидемия не е предвидима и варира в рамките на областта и от сезон на сезон, поради това броят лица, които е необходимо да се лекуват (БНЛ), за да се предотврати един случай на грипно заболяване, е различен.
Greek: Η δεξιά στήλη του πίνακα δείχνει πόσο από το υγρό μίγμα θα χρειαστεί να τραβήξετε.
Bulgarian: Колоната от дясно на таблицата показва колко от течната смес трябва да изтеглите.
Greek: Θεραπεία: Η συνιστώμενη δόση θεραπείας για βρέφη ηλικίας 0 - 12 μηνών είναι 3 mg/ kg δύο φορές ημερησίως .
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечение при кърмачета на възраст 0 - 12 месеца е 3 mg/kg два пъти дневно.
Greek: (mg oseltamivir)
Bulgarian: (oseltamivir).
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί επίσης να προκληθούν και από λοιμώξεις διαφορετικές από τη γρίπη.
Bulgarian: Тези симптоми може да са предизвикани и от други инфекции.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν είστε έγκυος, αν νομίζετε ότι είστε έγκυος ή αν προσπαθείτε να μείνετε έγκυος, έτσι ώστε ο γιατρός σας να αποφασίσει αν το Ebilfumin συνιστάται για σας.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, за да може лекарят да реши дали Ebilfumin е подходящ за Вас.
Greek: (95% ΔΕ -2.3% - 4.1%, p = 0.772).
Bulgarian: 2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Greek: * Ανάλογα με τη χρησιμοποιούμενη περιεκτικότητα καψακίου.
Bulgarian: *В зависимост от количеството на активното вещество в използваната капсула.
Greek: Τα συμβάματα αυτά μπορούν να εμφανιστούν με τη μορφή εγκεφαλίτιδας ή εγκεφαλοπάθειας αλλά μπορεί να εμφανιστούν χωρίς εμφανή βαριά νόσο.
Bulgarian: Тези събития може да възникнат при наличие на енцефалит или енцефалопатия, но може да се наблюдават без видимо тежко заболяване.
Greek: Οι επιδράσεις στα βρέφη που θηλάζουν είναι άγνωστες.
Bulgarian: Ефектите върху кърмачетата на естествено хранене не са известни.
Greek: Για την πρόληψη της γρίπης ή μετά την έκθεση σε ένα επιμολυσμένο άτομο, πάρτε μία δόση ημερησίως για 10 ημέρες.
Bulgarian: За профилактика на грип или след като сте били в контакт със заразено лице, приемайте една доза дневно в продължение на 10 дни.