FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice în cazul administrării de doze repetate de ribavirină şi interferon alfa-2b la pacienţi copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C cu vârsta cuprinsă între 5 şi 16 ani sunt prezentate pe scurt în Tabelul 9.
Latvian: Ribavirīna un alfa-2b interferona atkārtotu devu lietošanas farmakokinētiskās īpašības bērniem un pusaudžiem vecumā no 5 līdz 16 gadiem ar hronisku C hepatītu apkopotas 9. tabulā.
Romanian: Dacă sunteţi pacient adult cu infecţie concomitentă cu virusurile VHC/HIV şi primiţi tratament anti-HIV, adăugarea Ribavirin BioPartners şi peginterferonului alfa-2b vă poate creşte riscul de înrăutăţire a funcţiei hepatice datorat terapiei antiretrovirale foarte active (HAART) şi creşte riscul de a avea acidoză lactică, insuficienţă hepatică şi dezvoltarea unor anomalii ale sângelui (scăderea numărului de celule roşii care transportă oxigenul, a anumitor celule albe care luptă împotriva infecţiilor şi a celulelor care coagulează sângele, numite plachete) (INRT).
Latvian: Ja esat pieaugušais, kam vienlaikus ir HCV un HIV infekcija, un lietoja zāles pret HIV, Ribavirin BioPartners un alfa-2b peginterferona pievienošana var palielināt aknu funkcijas pasliktināšanās risku ļoti aktīvas antiretrovīrusu terapijas dēļ (HAART) un pienskābās acidozes, aknu mazspējas un asinsainas novirzes (sarkano asinsķermenīšu, kas pārnes skābekli, vai noteiktu balto asinsķermenīšu, kas cīnās pret infekciju, un asinsreces šūnu, ko sauc par trombocītiem, skaita samazināšanās) attīstības
Romanian: - incapacitate de folosire a unor părţi ale corpului, slăbiciune sau pierderea forţei muşchilor
Latvian: - nespēja kustināt sejas muskulatūru, to noslīdēšana vai sejas muskulatūras vājums, jušanas
Romanian: În timpul tratamentului cu Ribavirin în asociere cu un interferon alfa, au fost raportate tulburări dentare şi gingivale care pot conduce la pierderea danturii.
Latvian: Ribavirīna un alfa interferona kombinētās terapijas laikā ziņots par zobu un smaganu bojājumiem, kuri var novest pie zobu izkrišanas.
Romanian: Retratamentul pacienţilor cu recădere, cu ribavirină în asociere cu interferon alfa-2b În două studii a fost examinată utilizarea asocierii terapeutice ribavirină + interferon alfa-2b la pacienţii cu recăderi (C95-144 şi 195-145); 345 pacienţi cu hepatită cronică care au avut o recădere după tratament anterior cu interferon au fost trataţi timp de şase luni şi au fost urmăriţi alte şase luni.
Latvian: Divos pētījumos vērtēja ribavirīna un alfa-2b interferona kombinētas ārstēšanas nozīmi pacientiem ar slimības recidīvu (C95-144 un I95-145): 345 hroniska hepatīta pacientus, kam pēc iepriekšējas ārstēšanas ar interferonu bija attīstījies slimības recidīvs, ārstēja sešus mēnešus ar sekojošu sešu mēnešu novērošanas periodu.
Romanian: Nu se ştie dacă ribavirina se excretă în laptele uman.
Latvian: Zīdīšanas periods: Nav zināms, vai ribavirīns izdalās ar mātes pienu.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Romanian: Nu există informaţii privind siguranţa sau eficacitatea utilizării Ribavirin împreună cu alte forme de interferon (adică alt interferon decât alfa-2b).
Latvian: Nav informācijas par ribavirīna drošību vai efektivitāti kombinācijā ar citu formu interferonu (t.i., interferonu, kas nav alfa-2b interferons).
Romanian: Nu administraţi dacă vârsta copilului este mai mică de 3 ani.
Latvian: Atgādinājums: ja bērns ir jaunāks par 3 gadu vecumu, nedodiet viņam šīs zāles.
Romanian: Întrerupeţi alăptarea înainte să începeţi să utilizaţi Ribavirin BioPartners.
Latvian: Pirms sākt lietot Ribavirin BioPartners, pārtrauciet zīdīšanu.
Romanian: Adulţi: Ribavirin BioPartners este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienţilor adulţi care prezintă toate tipurile de hepatită cronică C cu excepţia genotipului 1, netrataţi anterior, care nu prezintă decompensare hepatică, au valori crescute de alanin-aminotransferază (ALT) şi care sunt pozitivi pentru acidul ribonucleic al virusului hepatitei C, ARN-VHC (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pieaugušie pacienti: Ribavirin BioPartners kombinacijā ar alfa-2b interferonu indicēts iepriekš neārstētu pieaugušu pacientu ar visu tipu, izņemot 1. genotipa, hronisku C hepatītu ārstēšanai, kuriem nav aknu dekompensācijas pazīmes, ir paaugstināts alanīnaminotransferažu (ALAT) līmenis, pozitīva C hepatīta vīrusa ribonukleīnskābes reakcija HCV-RNS (skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: În cadrul unor studii cu o durată de 3 şi 6 luni la şoareci în scopul investigării efectelor induse de ribavirină asupra testiculelor şi spermei, s-au observat anomalii spermatice în cazul administrării unor doze de 15 mg/kg şi zi şi mai mari.
Latvian: Lai noteiktu ribavirīna izraisītas sēklinieku un spermas pārmaiņas, tika veikti 3 un 6 mēnešus ilgi pētījumi, kuru laikā patoloģiskas pārmaiņas spermā attīstījās, lietojot ribavirīnu 15 mg/kg un lielākā devā.
Romanian: Ribavirin BioPartners opreşte multiplicarea multor tipuri de virusuri, incluzând virusul hepatitei C. Ribavirin BioPartners nu trebuie utilizat fără interferon alfa-2b, adică Ribavirin BioPartners nu trebuie utilizat de unul singur.
Latvian: Ribavirin BioPartners nedrīkst lietot, ja vienlaikus netiek lietots alfa-2b interferons, t.i., Ribavirin BioPartners nedrīkst lietot vienu pašu.
Romanian: Numărul de comprimate de 200 mg
Latvian: 200 mg tablešu skaits
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni oftalmologice preexistente (de exemplu retinopatie diabetică sau hipertensivă) trebuie să se efectueze examinări oftalmologice periodice în timpul terapiei asociate cu interferoni alfa.
Latvian: Pacientiem ar jau iepriekš esošām oftalmoloģiska rakstura patoloģijām (piemēram, diabētisku vai hipertensijas izraisītu retinopātiju), kurus ārstē ar kombinētu alfa interferonu terapiju, periodiski ir jāveic oftalmoloģiski izmeklējumi.
Romanian: Ribavirin BioPartners conţine substanţa activă ribavirină.
Latvian: KAS IR RIBAVIRIN BIOPARTNERS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ribavirin BioPartners satur aktīvo vielu ribavirīnu.
Romanian: Tratamentul cu Ribavirin BioPartners nu trebuie întrerupt dacă nu există un test de sarcină negativ, efectuat imediat înainte.
Latvian: Ribavirin BioPartners lietošanu drīkst sākt tikai pēc negatīva grūtniecības testa rezultāta iegūšanas tieši pirms terapijas.
Romanian: - Datorită riscului de acidoză lactică (o acumulare de acid lactic în organism) şi pancreatită, utilizarea ribavirinei şi didanozinei nu este recomandată şi utilizarea ribavirinei şi stavudinei trebuie evitată.
Latvian: Tādēļ zidovudīna lietošana vienlaikus ar ribavirīna un alfa interferona kombināciju nav ieteicama. laktacidozes (pienskābes uzkrāšanās organismā) un pankreatīta riska dēļ ribavirīna lietošana vienlaikus ar didanozīnu nav ieteicama, bet no ribavirīna un stavudīna
Romanian: Ribavirină (800 mg pe zi) + peginterferon alfa-2b (1,5 micrograme/kg şi săptămână) (n = 511).
Latvian: • ribavirīns (800 mg/dienā) + alfa-2b peginterfeons (1,5 mikrogrami/kg/nedēļā), (n = 511).
Romanian: Se întrerupe administrarea asocierii terapeutice, când se raportează valoarea analizei de mai jos:
Latvian: Kombinētā terapija jāpārtrauc, ja tiek ziņots par turpmāk norādīto testa rezultātu:**
Romanian: Pe durata tratamentului de asociere cu interferon alfa-2b şi ribavirină pentru o perioadă de până la 48 de săptămâni, a fost observată inhibarea creşterii, a cărei reversibilitate este nesigură.
Latvian: Līdz 48 nedēļas ilgās kombinētās alfa-2b interferona un ribavirīna terapijas laikā tika novērota aizkavēta augšana, un tās atgriezeniskums nav zināms.
Romanian: Valorile ARN-VHC trebuie măsurate periodic în timpul tratamentului (vezi
Latvian: Terapijas laikā periodiski jānosaka HCV-RNS līmenis (skatīt apakšpunktu 4.2).
Romanian: Anemie hemolitică, leucopenie, trombocitopenie, limfadenopatie, limfopenie Anemie aplastică*
Latvian: Hemolītiskā anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, limfadenopātija, limfopēnija
Romanian: Asocierea Ribavirin BioPartners cu interferon alfa-2b este utilizată în tratamentul pacienţilor adulţi cu hepatită cronică de tip C, care au răspuns anterior la tratament doar cu un interferon alfa, dar a căror
Latvian: Ribavirin BioPartners un alfa-2b interferona kombināciju lieto, lai ārstētu pieaugušos ar hronisku C hepatītu, kuri reaģējuši uz iepriekšēju ārstēšanu ar alfa interferonu vienu pašu, bet kuriem pēc tam
Romanian: Funcţia hepatică nu influenţează farmacocinetica ribavirinei (vezi pct. 5.2).
Latvian: Noskaidrots, ka nav saistības starp ribavirīna farmakokinētiku un aknu darbību (skatīt apakšpunktu 5.2).
Romanian: Decompensarea hepatică în cazul pacienţilor infectaţi concomitant cu VHC/HIV cu ciroză avansată:
Latvian: Aknu dekompensācija ar HCV/HIV vienlaikus inficētiem pacientiem ar progresējošu cirozi:
Romanian: Doza de Ribavirin BioPartners se calculează pe baza greutăţii corporale a pacientului.
Latvian: Ribavirin BioPartners devu nosaka, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat de Ribavirin BioPartners conţine ribavirină 200 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Ribavirin BioPartners apvalkotā tablete satur 200 mg ribavirīna (Ribavirinum).
Romanian: Ribavirină în asociere cu interferon alfa-2b
Latvian: Ribavirīns kombinācijā ar alfa-2b interferonu
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Artralgii, mialgii, durere musculoscheletică Artrită, durere de spate, spasm muscular, dureri ale
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Locītavu sāpes, muskuļu sāpes, skeleta muskuļu sāpes Artrīts, muguras sāpes, muskuļu spazmas, sāpes
Romanian: Clearance-ul la creatinină
Latvian: Kreatinīna klīrenss
Romanian: Pacientul a fost ţinut sub observaţie timp de două zile în serviciul de urgenţă, timp în care nu a fost semnalat nicio reacţie adversă datorat supradozei.
Latvian: Pacientu divas dienas novēroja intensīvās terapijas palātā.
Romanian: Ribavirin BioPartners comprimate filmate pentru administrare orală - doza în funcţie de greutatea
Latvian: Ribavirin BioPartners apvalkotās tabletes iekšķīgai lietošanai - deva atkarībā no ķermeņa masas
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea asocierii au fost stabilite numai folosind ribavirină împreună cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b soluţie injectabilă.
Latvian: Šīs kombinācijas drošība un efektivitāte pierādīta tikai, lietojot ribavirīnu kopā ar alfa-2b peginterferona vai alfa-2b interferona šķīdumu injekcijām.
Romanian: Este necesară o grijă extremă din partea pacienţilor bărbaţi trataţi cu Ribavirin pentru a evita sarcina la partenere (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.3).
Latvian: Ļoti rūpīgi jāizvairās no grūtniecības iestāšanās sievietei, kuras partneris lieto ribavirīnu (skatīt apakšpunktus 4.3 un 5.3).
Romanian: Pentru informaţii speciale privind acest medicament, vă rugăm să consultaţi, de asemenea, Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru interferon alfa-2b.
Latvian: Informāciju par attiecīgo zāļu lietošanu, lūdzu, skatiet arī alfa-2b interferona zāļu aprakstā (ZA).
Romanian: Se recomandă grijă extremă pentru a evita sarcina la paciente (vezi pct. 5.3).
Latvian: Sievietēm ļoti rūpīgi jāizvairās no grūtniecības iestāšanās (skatīt apakšpunktu 5.3).
Romanian: În studiile clinice, scăderea valorilor hemoglobinei la < 10 g/dl a fost observată la o proporţie de până la 14 % dintre pacienţii adulţi şi 7 % dintre pacienţii copii şi adolescenţi trataţi cu ribavirină în asociere cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b.
Latvian: Hemolīze: Klīniskos pētījumos hemoglobīna līmeņa samazināšanos < 10 g/dl novēroja līdz 14 % pieaugušo pacientu un 7 % bērnu un pusaudžu ar ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu ārstētu pacientu.
Romanian: Asocierea Ribavirin BioPartners cu interferon alfa-2b este utilizată în tratamentul pacienţilor cu vârsta de 3 ani şi peste, care au infecţie cronică cu virusul hepatitei C (VHC), cu excepţia genotipului 1.
Latvian: Ribavirin BioPartners un alfa-2b interferona kombināciju izmanto, lai ārstētu pacientus no 3 gadu vecuma, kam ir hroniska C hepatīta (HCV) infekcija, izņemot pacientus ar 1. genotipu.
Romanian: Infecţie fungică, infecţii bacteriene, infecţii pulmonare, rinofaringită, faringită streptococică, otită medie, sinuzită, abcese dentare,gripă, herpes oral, herpes simplex, infecţii de tract urinar, vaginită, gastroenterită
Latvian: Sēnīšu infekcija, bakteriāla infekcija, plaušu infekcija, nazofaringīts, streptokoku izraisīts faringīts, vidusauss iekaisums, sinusīts, zobu abscess, gripa, mutes dobuma herpes infekcija, herpes simplex, urīnceļu infekcija, vaginīts, gastroenterīts
Romanian: Aproximativ 12 până la 21 % din copiii trataţi cu ribavirină şi interferon alfa-2b (pegilat şi nonpegilat) prezintă creşteri ale hormonului stimulant tiroidian (TSH).
Latvian: Papildu specifiska vairogdziedzera funkcijas kontrolēšana bērniem un pusaudžiem: Aptuveni 12 %-21 % bērnu, kas ārstēti ar ribavirīnu un alfa-2b interferonu (pegilētu vai nepegilētu), novēroja vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) koncentrācijas palielināšanos.
Romanian: Tabelul 3 Recomandări pentru modificarea dozelor pe baza parametrilor de laborator Se reduce numai doza de interferon alfa-2b (vezi nota 2), dacă:
Latvian: Jāsamazina tikai alfa-2b interferona deva (skatīt 2. piezīmi), ja:
Romanian: La toate speciile de animale la care s-au efectuat studii, s-a observat că ribavirina este embriotoxică şi/sau teratogenă, la doze cu mult sub cele recomandate la om.
Latvian: Ribavirīns: Ribavirīns ir embriotoksisks un/vai teratogēns visām dzīvnieku sugām, ar kurām veikti pētījumi, lietojot par cilvēkam ieteikto devu mazākas devas.
Romanian: Copii şi adolescenţi care au o greutate mai mică de 47 kg:
Latvian: Bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 47 kg, ir pieejama zāļu forma šķīduma veidā.
Romanian: Cefalee, ameţeli, uscăciunea mucoasei bucale, tulburări de concentrare
Latvian: Galvassāpes, reibonis, sausa mute, koncentrēšanās
Romanian: Vă rugăm să citiţi şi Rezumatul caracteristicilor produsului al celorlalte medicamente antiretrovirale care vor fi administrate în asociere cu terapia VHC, pentru atenţionări privind toxicitatea specifică, precum şi abordarea terapeutică a toxicităţii specifice fiecărui medicament, cât şi a potenţialelor suprapuneri ale efectelor toxice ale Ribavirin BioPartners în asociere cu peginterferon alfa-2b.
Latvian: Lūdzu izlasīt atbilstošu pretretrovīrusu zāļu aprakstu, ja tās tiek lietotas vienlaikus ar HCV terapiju, lai pārzinātu un ārstētu toksisku ietekmi, kas raksturīga katram līdzeklim un iespējamai Ribavirin BioPartners un alfa-2b peginterferona kombinētai toksiskai ietekmei.
Romanian: Valorile hemoglobinei au scăzut sub 10 g/dl la o proporţie de până la 14 % din pacienţii adulţi şi 7 % din copiii şi adolescenţii trataţi cu ribavirină asociat fie cu peginterferon alfa-2b, fie cu interferon
Latvian: Hemoglobīna līmenis samazinājās zem 10 g/dl līdz 14 % pieaugušo pacientu un 7 % bērnu un pusaudžu ar ribavirīnu un alfa-2b peginterferonu vai alfa-2b interferonu ārstētu pacientu.
Romanian: Pacienţii trataţi cu un inhibitor nucleozidic al revers transcriptazei (INRT) în asociere cu ribavirină şi interferon alfa-2b pot prezenta un risc crescut de toxicitate mitocondrială, acidoză lactică şi decompensare hepatică (vezi pct. 4.4).
Latvian: Pacienti, kam ir HCV/HIV vienlaicīga infekcija: Pacientiem, kas saņem nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitora (NRTI) ārstēšanu vienlaicīgi ar ribavirīnu un alfa-2b interferonu, var palielināties mitohondriālās toksicitātes, pienskābās acidozes un aknu dekompensācijas risks (skatīt apakšpunktu 4.4).
Romanian: ASC0-24 (UI.h/ml) pentru interferon alfa-2b
Latvian: * ribavirīna AUC12 (ng.h/ml); alfa-2b interferona AUC0-24 (SV.h/ml)
Romanian: Antiacide: Biodisponibilitatea ribavirinei 600 mg a fost diminuată prin administrarea concomitentă a unui antiacid conţinând magneziu, aluminiu şi simeticonă;
Latvian: Antacīdi: Lietojot vienlaikus magniju, alumīniju un simetikonu saturošu antacīdu līdzekli, mazinājās ribavirīna 600 mg bioloģiskā pieejamība;
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ribavirin BioPartners 200 mg comprimate filmate
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ribavirin BioPartners 200 mg apvalkotās tabletes
Romanian: Partenerele pacienţilor trebuie să efectueze lunar un test de sarcină în cursul tratamentului acestora şi timp de 7 luni post-tratament (vezi
Latvian: Sievietēm, kuru partneri lieto ribavirīnu, jāveic grūtniecības tests vienreiz mēnesī ārstēšanas laikā un septiņus mēnešus pēc tam (skatīt apakšpunktu 4.6).
Romanian: Blister
Latvian: Vaskulīts
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Romanian: În timpul unui an de tratament cu ribavirină în asociere cu interferon alfa-2b, unii copii şi adolescenţi nu au crescut sau nu au câştigat în greutate atât cât era aşteptat.
Latvian: Augšana un attīstība (bērni un pusaudži): viena ārstēšanas gada laikā, lietojot ribavirīnu kombinācijā ar alfa-2b interferonu, daži bērni un pusaudži neauga vai nepieņēmās svarā tik daudz, cik cerēts.
Romanian: Trebuie să îl anunţaţi pe medicul dumneavoastră imediat dacă apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului cu Ribavirin BioPartners şi interferon alfa-2b:
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja Ribavirin BioPartners un alfa-2b interferona terapijas laikā parādās kāda no turpmāk minētām blakusparādībām:
Romanian: Ribavirin BioPartners comprimate filmate în asociere cu interferon alfa-2b:
Latvian: Ribavirin BioPartners apvalkotās tabletes kombinācijā ar alfa-2b interferonu:
Romanian: zilnică de Ribavirin BioPartners 600 mg
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ribavirin BioPartners 200 mg
Romanian: Pacienţii au fost împărţiţi aleator, unii fiind trataţi cu ribavirină (800-1200 mg pe zi în funcţie de greutate) plus peginterferon alfa-2b (100 sau 150 μg pe săptămână în funcţie de greutate), iar ceilalţi cu ribavirină (800-1200 mg pe zi, în funcţie de greutate)
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu ribavirīnu (800 - 1 200 mg dienā atkarībā no ķermeņa masas) un alfa-2b peginterferonu (100 vai 150 μg nedēļā atkarībā no ķermeņa masas) vai ribavirīnu (800-1 200 mg dienā atkarībā no ķermeņa masas) un alfa-2b interferonu (3 MSV TRN).
Romanian: Adăugarea tratamentului cu un interferon alfa de unul singur sau în asociere cu ribavirină poate creşte riscul la acest subgrup de pacienţi.
Latvian: Šai pacientu apakšgrupā viena paša alfa interferona vai arī ribavirīna kombinētās terapijas pievienošana ārstēšanai risku var palielināt.
Romanian: Hipersensibilitate la medicament Sarcoidoză*, poliartrită reumatoidă (nouă sau agravată) Sindrom Vogt-Koyanagi-Harada, lupus eritematos sistemic, vasculită, reacţii acute de hipersensibilitate incluzând urticarie, edem angioneurotic, bronhoconstricţie, anafilaxie
Latvian: Vogt-Koyanagi-Harada sindroms, sistēmiskā sarkanā vilkēde, vaskulīts, akūtas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp arī nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, anafilakse
Romanian: Orice pacient care în timpul tratamentului prezintă tulburări semnificative ale funcţiei hepatice trebuie monitorizat cu atenţie.
Latvian: Aknu darbība: Pacienti, kam ārstēšanas laikā attīstās izteikti aknu darbības traucējumi, rūpīgi jānovēro.
Romanian: La pacienţii cu infecţie concomitentă cu virusurile VHC/HIV şi care primesc HAART, următoarele reacţii adverse au apărut în urma utilizării asocierii ribavirină şi peginterferon alfa-2b (care nu au fost prezentate mai sus în secţiunea reacţiilor adverse la adulţi):
Latvian: Pacientiem, kas vienlaikus inficēti ar HCV un HIV un lieto HAART, lietojot ribavirīna un alfa-2b peginterferona kombināciju, ir novērotas citas blakusparādības (kas nav augstāk norādītas pie blakusparādībām, kas var rasties pieaugušajiem):
Romanian: c: subiecţii < 75 kg au fost trataţi cu 100 μg pe săptămână peginterferon alfa-2b şi pacienţii ≥ 75 kg au fost trataţi cu 150 μg pe d: doza de ribavirină a fost de 800 mg pentru pacienţii < 60 kg, 1000 mg pentru pacienţii între 60-75 kg şi 1200 mg pentru pacienţii
Latvian: d: ribavirīna deva bija 800 mg pacientiem ar ķermeņa masu < 60 kg, 1 000 mg pacientiem ar ķermeņa masu 60-75 kg un
Romanian: Au fost observate disfuncţii tiroidiene pe durata tratamentului cu ribavirină şi interferon alfa-2b şi în timpul tratamentului cu ribavirină şi peginterferon alfa-2b.
Latvian: Ribavirīna un alfa-2b interferona vai ribavirīna un alfa-2b peginterferona terapijas laikā novērota vairogdziedzera disfunkcija.
Romanian: Pareză facială, neuropatii (incluzând mononeuropatii)
Latvian: Sejas paralīze, mononeiropātijas
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului cu Ribavirin BioPartners în asociere cu un interferon alfa: - durere toracică sau tuse persistentă; modificări ale bătăilor inimii; leşin, - stare de confuzie; stare de depresie; gânduri de suicid sau comportament agresiv; tentativă de suicid, gânduri de a atenta la viaţa altora, - senzaţie de amorţeală sau furnicătură, - insomnie, tulburări de gândire sau de concentrare, - durere severă de stomac, scaune negre sau de culoare închisă, sânge în scaun sau în urină, dureri lombare sau toracice laterale, - senzaţie de durere sau de dificultate la urinare,
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Ribavirin BioPartners un alfa interferona terapijas laikā parādās kāda no turpmāk minētām blakusparādībām: - sāpes krūtīs vai pastāvīgs klepus, sirdsdarbības pārmaiņas, ģībonis, - apjukums, nomākts garastāvoklis; domas par pašnāvību vai agresīva uzvedība, pašnāvības mēģinājums, domas par citu cilvēku dzīvības apdraudēšanu,
Romanian: Adulţi: Ribavirin BioPartners este indicat, în asociere cu interferon alfa-2b, în tratamentul pacienţilor adulţi cu hepatită cronică C, care au răspuns în prealabil la monoterapia cu interferon alfa (cu normalizarea ALT la sfârşitul tratamentului), dar care au prezentat ulterior recădere.(vezi pct. 5.1).
Latvian: Pacienti, kuriem iepriekšēja ārstēšana bijusi neveiksmīga Pieaugušie pacienti:Ribavirin BioPartners kombinācijā ar alfa-2b interferonu indicēts pieaugušu pacientu ārstēšanai, kam ir hronisks C hepatīts un kam iepriekš bijusi sekmīga ārstēšana (ārstēšanas beigās normalizējies ALAT līmenis) ar alfa interferonu monoterapijas veidā, bet kuru stāvoklis atkārtoti pasliktinājies (skatīt apakšpunktu 5.1).
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru observarea oricăror semne sau simptome de tulburări psihice.
Latvian: Ja parādās jebkādas psihisku traucējumu pazīmes vai simptomi, pacienti ir rūpīgi jānovēro.
Romanian: Reacţiile adverse enumerate în Tabelul 5 se bazează pe experienţa din două studii clinice multicentrice la copii şi adolescenţi, utilizând ribavirină în asociere cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b.
Latvian: Informācija par 5. tabulā minētajām blakusparādībām iegūta divos daudzcentru klīniskos pētījumos, kuros bērni un pusaudži tika ārstēti ar ribavirīna un alfa-2b interferona vai alfa-2b peginterferona kombināciju.
Romanian: Tabelul 5 Reacţiile adverse raportate foarte frecvent, frecvent şi mai puţin frecvent în cursul studiilor clinice la copii şi adolescenţi privind ribavirina în asociere cu interferon alfa-2b sau peginterferon alfa-2b Clasificare pe aparate, sisteme şi organe
Latvian: 5. tabula Ļoti bieži, bieži un retāk ziņotās blakusparādības klīniskos pētījumos, kuros bērni un pusaudži ārstēti ar ribavirīna un alfa-2b interferona vai alfa-2b peginterferona
Romanian: < 25 x 109/l (adulţi) < 50 x 109/l (copii şi adolescenţi) 2,5 x LSVN*
Latvian: < 25 x 109/l (pieaugušie) < 50 x 109/l (bērni un pusaudži) 2,5 x NAR* > 4 mg/dl (pieaugušie) > 5 mg/dl (> 4 nedēļas) (bērni un pusaudži, kas ārstēti ar alfa-2b interferonu)