FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az extrapiramidális tünetek (EPS) a következő meghatározások összesített elemzését foglalja magában: parkinsonismus (tartalmazza: extrapiramidális zavarok, extrapiramidális tünetek, on-off jelenség, Parkinson-betegség, parkinsonos krízis, fokozott nyálelválasztás, musculoskeletalis merevség, parkinsonismus, nyáladzás, fogaskerék tünet, bradykinesia, hypokinesia, lárvaarc, izomfeszülés, akinesia, tarkókötöttség, izommerevség, parkinsonos járás, kóros glabella-reflex, parkinsonos nyugalmi remegés), akathisia (tartalmazza: akathisia, nyugtalanság, hyperkinesia és nyugtalan láb szindróma), dyskinesia (dsykinesia, chorea, mozgászavar, izomrángás, choreoathetosis, athetosis és myoclonus), dystonia (tartalmazza: dystonia, cervicalis spazmus, emprosthotonus, oculogyrias krízis, oromandibularis dystonia, az arcizmok merevsége, tetánia, hipertonia, torticollis, akaratlan izomösszehúzódások, izom kontraktúra, blepharospasmus, oculogyria, a nyelv paralízise, faciális spazmus, laryngospasmus, myotonia, opisthotonus, oropharyngealis spasmus, pleurothotonus, nyelvgörcs és szájzár) és tremor.
Latvian: Ekstrapiramidālie simptomi (EPS) ietvēra šādu terminu apvienotu analīzi: parkinsonisms (ietver ekstrapiramidālus traucējumus, ekstrapiramidālus simptomus, izteiktu simptomu un miera periodus, Parkinsona slimību, parkinsonisma krīzi, siekalu hipersekrēciju, skeleta muskuļu stīvumu, parkinsonismu, siekalu tecēšanu, zobrata veida rigiditāti, bradikinēziju, hipokinēziju, maskveida seju, muskuļu saspringumu, akinēziju, skausta rigiditāti, muskuļu rigiditāti, parkinsonismam raksturīgu gaitu, patoloģisku glabelāro refleksu un parkinsonismam raksturīgu trīci miera stāvoklī), akatīzija (ietver akatīziju, nemieru, hiperkinēziju un nemierīgo kāju sindromu), diskinēzija (diskinēzija, horeja, kustību traucējumi, muskuļu raustīšanās, horeoatetoze, atetoze un mioklonuss), distonija (ietver distoniju, kakla spazmas, emprostotonusu, okulogirācijas krīzi, mutes un augšžokļa distoniju, risus sardonicus, tetāniju, hipertoniju, greizo kaklu, patvaļīgas muskuļu kontrakcijas, muskuļu kontraktūru, blefarospazmas, okulogirāciju, mēles paralīzi, sejas spazmas, balsenes spazmas, miotoniju, opistotonusu, mutes dobuma un rīkles spazmas, pleirototonusu, mēles spazmas un trizmu) un trīce.
Hungarian: A TREVICTA-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében görcsök fordultak elő, vagy egyéb olyan állapotokban, amelyek potenciálisan csökkentik a görcsküszöböt.
Latvian: TREVICTA jālieto piesardzīgi, ārstējot pacientus, kuri iepriekš pārcietuši krampju lēkmes, kā arī pacientus ar citiem traucējumiem, kas var pazemināt krampju lēkmju slieksni.
Hungarian: Habár az in vitro vizsgálatok alapján felmerült, hogy a CYP2D6 és CYP3A4 izoenzimeknek szerepe lehet a paliperidon lebontásában, in vivo vizsgálatok szerint nincs jelentős szerepük a paliperidon metabolizmusában.
Latvian: Lai gan in vitro pētījumi liecināja par CYP2D6 un CYP3A4 iesaisti paliperidona metabolismā, in vivo nav iegūti pierādījumi, ka šie izozīmi būtu nozīmīgi paliperidona metabolismā.
Hungarian: Potenciálisan a prolaktinnal összefüggésbe hozható mellékhatásokat a férfiaknál egyik csoportban sem jelentettek.
Latvian: Vīriešiem nevienā grupā nenovēroja iespējami ar prolaktīnu saistītas nevēlamās blakusparādības.
Hungarian: Továbbá az írisz (a szem színes része) petyhüdtté válhat a műtét alatt, ami a szem károsodásához vezethet.
Latvian: Turklāt operācijas laikā varavīksnene (acs krāsainā daļa) var kļūt kustīga, kas var izraisīt acs bojājumu.
Hungarian: • gyors, felszínes légzés, a légutakba jutó táplálék okozta tüdőgyulladás, kóros hangképzés;
Latvian: • ātra, sekla elpošana, pneimonija, ko izraisījusi uztura nokļūšana elpceļos, balss pārmaiņas;
Hungarian: Ezután a fecskendőt egyenesen felfelé tartva, egy csavaró mozdulattal távolítsa el a gumi védőkupakot.
Latvian: Pēc tam, turot šļirci vertikāli, pagrieziet un pavelciet gumijas vāciņu, lai to noņemtu.
Hungarian: Ezután, egy határozott mozdulattal fogja meg a tűvédő hüvelyt a fólián keresztül az ábra szerint.
Latvian: Tad caur maisiņu stingri satveriet adatas apvalku, kā parādīts.
Hungarian: A készítményt a deltoid izom közepébe kell adni.
Latvian: Zāles jāievada deltveida muskuļa centrālā daļā.
Hungarian: • láz, gyengeség, fáradtság;
Latvian: • drudzis, vājums, nespēks (nogurums);
Hungarian: • láz, izomfeszesség, verejtékezés vagy csökkent tudati szint jelentkezik (neuroleptikus malignus szindrómának nevezett betegség).
Latvian: • Jums rodas drudzis, muskuļu stīvums, svīšana vai samaņas traucējumi (ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms).
Hungarian: • ájulás, nyugtalan belső kényszer a test egyes részeinek mozgatására, felálláskor jelentkező szédülés, figyelemzavar, beszédproblémák, ízérzés elvesztése vagy megváltozása, a bőr csökkent fájdalom- és tapintásérzése, a bőr bizsergő, szúró vagy zsibbadó érzése, a bőr érzéketlensége;
Latvian: • ģībšana, nemierīga vēlme kustināt ķermeņa daļas, reibonis, pieceļoties stāvus, uzmanības traucējumi, apgrūtināta runa, garšas sajūtas zudums vai patoloģiska garšas sajūta, samazināta ādas jutība pret sāpēm un pieskārienu, ādas tirpšana, durstīšana vai nejutība;
Hungarian: A vékony falú biztonsági tűket kifejezetten a TREVICTA készítmény beadásához alakították ki.
Latvian: Plānsienu drošības adatas ir īpaši paredzētas lietošanai ar TREVICTA.
Hungarian: A hosszú hatású 3 hónapos paliperidon-palmitát injekció és az egyéb paliperidon készítmények összehasonlítása
Latvian: Ilgstošas darbības vienreiz 3 mēnešos injicējams paliperidona palmitāts salīdzinājumā ar paliperidona citām zāļu formām
Hungarian: Átállás TREVICTA-ról 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós késztíményre A TREVICTA-ról az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítményre történő átállás esetén az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítményt a következő TREVICTA adag tervezett időpontjára javasolt időzíteni: az adag meghatározása 3,5-szeres osztó alkalmazásával történik a lenti táblázat alapján.
Latvian: Terapijas maiņa no TREVICTA uz vienreiz mēnesī injicējamo paliperidona palmitātu Lai pārietu no TREVICTA uz vienreiz mēnesī injicējama paliperidona palmitāta lietošanu, vienreiz mēnesī injicējamais paliperidona palmitāts jāievada nākamās TREVICTA devas ievadīšanas laikā, izmantojot 3,5 reizes mazāku devu, kas norādīta turpmāk tabulā.
Hungarian: • alvászavar, emelkedett hangulat (mánia), csökkent szexuális érdeklődés, idegesség, rémálmok;
Latvian: • miega traucējumi, pacilāts garastāvoklis (mānija), samazināta dzimumtieksme, nervozitāte,
Hungarian: A TREVICTA injekció adása 3 havonta történjen.
Latvian: TREVICTA jāinjicē vienreiz 3 mēnešos.
Hungarian: Az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény ajánlott adagja két részletben egy hét különbséggel (a deltoid izomba)
Latvian: Ievadiet vienreiz mēnesī injicējamo paliperidona palmitātu, divas devas ar vienas nedēļas starplaiku (deltveida muskulī)
Hungarian: 19. héttől a 24. hétig (a 24. hetet is beleértve)
Latvian: Nedēļa pēc pēdējās TREVICTA devas lietošanas no 12. līdz 18. nedēļai, ieskaitot no 19. līdz 24. nedēļai, ieskaitot
Hungarian: A TREVICTA adása azt követően folytatható, miután a beteg már lehetőség szerint legalább 4 hónapja vagy még tartósabban megfelelően kezelt 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítménnyel.
Latvian: TREVICTA lietošanu var atsākt tad, kad pacients vēlams četrus mēnešus vai ilgāk ir atbilstoši ārstēts ar vienreiz mēnesī injicējamu paliperidona palmitātu.
Hungarian: A TREVICTA kezelést az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény következő adagjának tervezett időpontjában (± 7 nap) javasolt elkezdeni.
Latvian: TREVICTA lietošana jāsāk vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta nākamās plānotās devas vietā (± 7 dienas).
Hungarian: RÁZZA FEL ERŐTELJESEN A FECSKENDŐT legalább 15 másodpercig.
Latvian: KRATIET SPĒCĪGI vismaz 15 sekundes.
Hungarian: A légbuborékok eltávolítása (légtelenítés)
Latvian: Izvadiet gaisa burbuļus
Hungarian: A szuszpenzió pH-semleges (kb.
Latvian: Suspensija ir pH neitrāla (aptuveni 7,0).
Hungarian: TREVICTA adagok az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítménnyel megfelelően kezelt betegek számára Amennyiben az 1 hónapos paliperidonpalmitát injekciós készítmény utolsó adagja
Latvian: TREVICTA devas pacientiem, kuri atbilstoši ārstēti ar vienreiz mēnesī injicējamu paliperidona palmitātu Ja vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta pēdējā deva ir
Hungarian: A TREVICTA gluteális izomba történő beadásához javasolt tűméret a 1½", 22G (0,72 mm x 38,1 mm), a beteg testsúlyától függetlenül.
Latvian: TREVICTA ievadīšanai sēžas muskulī neatkarīgi no ķermeņa masas izmanto plānsienu 1,5 collu 22. izmēra (0,72 mm x 38,1 mm) adatu.
Hungarian: A TREVICTA beadásához kizárólag a TREVICTA csomaghoz mellékelt vékony falú tű használható.
Latvian: TREVICTA drīkst ievadīt, izmantojot vienīgi adatas ar plānu sieniņu, kas ievietotas TREVICTA iepakojumā.
Hungarian: A terhesség, a gyermekágyi és a perinatális időszak alatt jelentkező betegségek és tünetek újszülöttkor i gyógyszerel vonási tünetegyütt es (lásd 4.6 pont)
Latvian: Grūtniecība, puerperālais un perinatālais periods zāļu atcelšanas sindroms jaundzimušajam (skatīt
Hungarian: • étvágynövekedés;
Latvian: • palielināta ēstgriba;
Hungarian: A gluteális izomba történő injekciók beadását a két gluteális izom között váltogatni kell.
Latvian: Injekcijas jāveic pārmaiņus abos sēžas muskuļos.
Hungarian: A beadás előtt az előretöltött fecskendőt vizuálisan meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaz-e idegen anyagot és nem mutat-e elszíneződést.
Latvian: Pilnšļirces saturs jāpārbauda vizuāli, lai pirms ievadīšanas konstatētu svešķermeņus un krāsas pārmaiņas.
Hungarian: NE FELEDJE: Ez a gyógyszer hosszabb idejű és erőteljesebb felrázást igényel, mint az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény.
Latvian: Šīs zāles jākrata ilgāk un spēcīgāk nekā vienreiz mēnesī injicējamais paliperidona palmitāts.
Hungarian: Ritka mellékhatások: 1 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības: var skart ne vairāk kā 1 no 1 000 cilvēkiem
Hungarian: • zöld hályog (glaukóma, a szem belső nyomásának megemelkedése);
Latvian: • glaukoma (paaugstināts spiediens acs ābolā);
Hungarian: További klinikai jelek lehetnek a myoglobinuria (rhabdomyolysis) és az akut veseelégtelenség.
Latvian: Šā sindroma gadījumā iespējama arī mioglobinūrija (rabdomiolīze) un akūta nieru mazspēja.
Hungarian: Orális paliperidonnal túladagolt betegeknél torsade de pointes és kamrafibrilláció fellépéséről számoltak be.
Latvian: Par Torsade de pointes un kambaru fibrilāciju ziņots pacientam paliperidona perorālās formas pārdozēšanas gadījumā.
Hungarian: • emelkedett gamma-glutamiltranszferáznak (GGT) nevezett májenzimszint a vérben, emelkedett májenzimszintek a vérben;
Latvian: • paaugstināts GGT (aknu enzīma, ko sauc par gamma glutamiltransferāzi) līmenis asinīs,
Hungarian: Amennyiben a TREVICTA beadott dózisa 3,5-szerese a megfelelő 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény dózisának (lásd 4.2. fejezet) a paliperidon expozíció hasonló lesz az 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítmény havonként adagolt megfelelő dózisainál illetve a naponta egyszer adagolt retard paliperidon tabletta megfelelő dózisainál mért expozícióhoz.
Latvian: Lietojot TREVICTA devās, kas 3,5 reizes pārsniedz atbilstoši vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta devu (skatīt 4.2. apakšpunktu), paliperidona iedarbība ir līdzīga kā lietojot atbilstošas vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta devas un atbilstošas paliperidona ilgstošas darbības tablešu devas vienreiz dienā.
Hungarian: Vénás thromboembólia
Latvian: Venozā trombembolija
Hungarian: • neuroleptikus malignus szindróma (zavartság, a tudatszint csökkenése vagy tudatvesztés, magas láz és súlyos izommerevség), az agyi erek betegségei, beleértve az agy vérellátásának hirtelen megszűnését is (szélütés, azaz sztrók vagy „mini" sztrók), nem reagálás az ingerekre,
Latvian: • neiroleptiskais ļaundabīgais sindroms (apjukums, pazemināts apziņas līmenis vai samaņas zudums, spēcīgs drudzis un ļoti izteikts muskuļu stīvums), asinsvadu traucējumi smadzenēs,
Hungarian: A szuszpenzió egyenletes elkeveredése érdekében fontos, hogy a fecskendőt csúcsával felfelé erőteljesen és laza csuklóval legalább 15 másodpercig rázzuk.
Latvian: Lai iegūtu homogēnu suspensiju, ir svarīgi šļirci spēcīgi kratīt vismaz 15 sekundes, vēršot augšgalu uz augšu un turot plaukstas pamata locītavu brīvu.
Hungarian: Minden egyes TREVICTA 525 mg előretöltött fecskendő 819 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Latvian: Viena TREVICTA 525 mg pilnšļirce satur 819 mg paliperidona palmitāta.
Hungarian: A szkizofrénia fenntartó kezelése kapcsán, egy hosszú távú randomizált gyógyszermegvonásos (withdrawal) kettős-vak, placebo-kontrollált vizsgálat, illetve egy hosszú távú, kettős-vak, aktívkontrollos, non-inferiority (egyenértékűséget alátámasztó) vizsgálat keretein belül vizsgálták a TREVICTA hatásosságát 1 hónapos paliperidon-palmitát injekciós készítménnyel legalább négy hónapja megfelelően kezelt alanyokon, akiknél az utolsó két dózis erőssége megegyezett.
Latvian: TREVICTA efektivitāti šizofrēnijas balstterapijā pētāmām personām, kuras vismaz četrus mēnešus ir atbilstoši ārstētas ar vienreiz mēnesī injicējamu paliperidona palmitātu un kam divas pēdējās devas bija vienāda stipruma, vērtēja vienā ilgstošā randomizētā dubultmaskētā placebo kontrolētā terapijas pārtraukšanas pētījumā un vienā ilgstošā, dubultmaskētā, ar aktīvu līdzekli kontrolētā līdzvērtīguma pētījumā.
Hungarian: A TREVICTA-val foglalkozó klinikai tanulmányokban orthostaticus hypotoniával kapcsolatos mellékhatás a betegek 0,3%-ában fordult elő.
Latvian: TREVICTA klīniskos pētījumos 0,3% pētāmo personu ziņoja par nevēlamu blakusparādību, kas saistīta ar ortostatisku hipotensiju.
Hungarian: Minden egyes TREVICTA 263 mg előretöltött fecskendő 410 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Latvian: Viena TREVICTA 263 mg pilnšļirce satur 410 mg paliperidona palmitāta.
Hungarian: Atípusos antipszichotikumokkal, köztük riszperidonnal, aripiprazollal, olanzapinnal kezelt, demenciában szenvedő betegcsoport randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálataiban a cerebrovascularis mellékhatások kockázatának kb.
Latvian: Nejaušinātos, placebo kontrolētos klīniskos pētījumos demences pacientu grupā, lietojot kādu no atipiskajiem antipsihotiskajiem līdzekļiem, to vidū risperidonu, aripiprazolu un olanzapīnu, konstatēja aptuveni trīskāršu nevēlamu cerebrovaskulāru blakusparādību riska pieaugumu.
Hungarian: Deltoid izomba történő beadás
Latvian: Ievadīšana deltveida muskulī
Hungarian: Megfelelő óvatosság ajánlott, ha a TREVICTA-t olyan betegeknek írják fel, akiknél előfordulnak olyan állapotok, amelyek hozzájárulhatnak a test maghőmérsékletének emelkedéséhez, mint pl. kimerítő testedzés, extrém hőexpozíció, antikolinerg aktivitással rendelkező gyógyszerek egyidejű szedése vagy dehidráltság.
Latvian: Parakstot TREVICTA pacientiem, kuri varētu nonākt situācijās, kad ķermeņa iekšējā temperatūra var paaugstināties, piemēram, intensīva fiziskā slodze, pārlieka karstuma iedarbība, vienlaicīgi lietotas zāles ar antiholīnerģisku iedarbību vai arī dehidratācija, ieteicama atbilstoša aprūpe.
Hungarian: Minden egyes TREVICTA 350 mg előretöltött fecskendő 546 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Latvian: Viena TREVICTA 350 mg pilnšļirce satur 546 mg paliperidona palmitāta.
Hungarian: Amennyiben az Ön veseműködése csökkent, kezelőorvosa fogja meghatározni ezen gyógyszer adagját.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Ja Jums ir pavājināta nieru darbība, šo zāļu devu Jums noteiks ārsts.
Hungarian: • tardív diszkinézia (az arcon, nyelven vagy a test egyéb részein jelentkező rángatódzó vagy görcsös mozgások, melyeket Ön nem tud befolyásolni).
Latvian: • tardīvā diskinēzija (gribai nepakļauta sejas, mēles un citu ķermeņa daļu raustīšanās vai krampjveida kustības).
Hungarian: Minden egyes TREVICTA 175 mg előretöltött fecskendő 273 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Latvian: Viena TREVICTA 175 mg pilnšļirce satur 273 mg paliperidona palmitāta.
Hungarian: A TREVICTA injekciók beadása után ritkán allergiás reakciók jelentkeznek, még akkor is, ha Ön korábban tolerálta a szájon át adott paliperidont vagy riszperidont.
Latvian: Retos gadījumos alerģiskas reakcijas pēc TREVICTA injekcijām var rasties pat tad, ja iepriekš esat panesis iekšķīga paliperidona vai risperidona lietošanu.
Hungarian: csoszogó járás, nyugalmi állapotban jelentkező remegés, fokozott nyálelválasztás és/vagy nyáladzás, valamint kifejezés nélküli arc.
Latvian: Parkinsonisma pazīmes ir arī lēna, šļūcoša gaita, trīce miera stāvoklī, pastiprināta siekalu izdalīšanās un/vai siekalošanās un sejas izteiksmes zudums;
Hungarian: A populációs farmakokinetikai elemzés nem talált rasszbeli hovatartozással kapcsolatos különbségeket.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze neliecināja par rases noteiktām farmakokinētikas atšķirībām.
Hungarian: • az injekció beadásának helyén kialakult gennygyülem, mély bőrfertőzés, az injekció beadásának helyén kialakult ciszta, véraláfutás az injekció beadási helyén.
Latvian: • strutu uzkrāšanās, ko izraisa infekcija injekcijas vietā, dziļa ādas infekcija, cista injekcijas vietā,
Hungarian: Az egyszeri dózisban alkalmazott retard, orális paliperidon tabletta 12 mg-jának retard divalproexnátrium tablettával való egyidejű alkalmazása (két 500 mg-os tabletta egyszer naponta) vélhetően a növekvő orális felszívódás eredményeként kb.
Latvian: Lietojot vienlaikus iekšķīgi lietojamā paliperidona ilgstošas darbības 12 mg tablešu vienreizēju devu un divalproeksa nātrija sāls ilgstošas darbības tabletes (divas 500 mg tabletes vienreiz dienā), paliperidona Cmax un AUC palielinājās par aptuveni 50%, kas varētu būt skaidrojams ar palielinātu uzsūkšanos pēc iekšķīgas lietošanas.
Hungarian: A TREVICTA nátriumot tartalmaz
Latvian: Ko TREVICTA satur
Hungarian: A TREVICTA adagolását követően a teljes paliperidon-expozíció a 175-525 mg-os tartományban dózisfüggő volt, és megközelítőleg dózisfüggő a Cmax érték tekintetében.
Latvian: Paliperidona kopējā iedarbība pēc TREVICTA ievadīšanas 175 - 525 mg devu diapazonā bija proporcionāla devai un aptuveni proporcionāla devai, vērtējot Cmax.
Hungarian: • atkák által okozott bőrgyulladás, bőr alatti tályogképződés;
Latvian: • ērču izraisīta ādas infekcija, abscess zem ādas;
Hungarian: • a terhesség során TREVICTA kezelésben részesült anyák újszülöttei a következő mellékhatásokat és/vagy gyógyszer megvonási tüneteket tapasztalhatják: irritábilitás, lassú,
Latvian: • jaundzimušajiem, kuru mātes grūtniecības laikā lietojušas TREVICTA, var rasties zāļu blakusparādības un/vai atcelšanas simptomi, piemēram, raudulība, lēnas vai ilgstošas muskuļu kontrakcijas, trīce, miegainība, elpošanas vai barošanas traucējumi;
Hungarian: • homályos látás, szemfertőzés vagy „vörös szem", száraz szem;
Latvian: • redzes miglošanās, acs infekcija jeb "sarkana acs", sausa acs;
Hungarian: -10,26 ng/ml a placebo csoportban) illetve a nőknél +7,48 ng/ml (vs.
Latvian: TREVICTA grupā vidējās izmaiņas no dubultmaskētā sākuma līdz dubultmaksētam noslēguma brīdim bija +2,90 ng/ml vīriešiem (salīdzinot ar -10,26 ng/ml placebo grupā) un +7,48 ng/ml sievietēm (salīdzinot ar -32,93 ng/ml placebo grupā).
Hungarian: Alacsonyabb Cmax értékeket figyeltek meg túlsúlyos vagy elhízott személyeknél.
Latvian: Pētāmām personām ar palielinātu ķermeņa masu un aptaukošanos novēroja zemāku Cmax.
Hungarian: • alultápláltsághoz és alacsony testtömeghez vezető étvágytalanság,
Latvian: • ēstgribas zudums, kas izraisa malnutrīciju un mazu ķermeņa masu;
Hungarian: A vak elrendezés megőrzése érdekében a résztvevők háromhavonta TREVICTA készítményt kaptak, míg a többi hónapokban placebo injekciós készítményt.
Latvian: Pētāmās personas saņēma TREVICTA vienreiz trīs mēnešos un injicējamo placebo citos mēnešos, lai saglabātu pētījuma maskēto raksturu.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a TREVICTA vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől szkizofréniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus TREVICTA visās pediatriskās populācijas apakšgrupās šizofrēnijas gadījumā.
Hungarian: TREVICTA 175 mg retard szuszpenziós injekció TREVICTA 263 mg retard szuszpenziós injekció TREVICTA 350 mg retard szuszpenziós injekció TREVICTA 525 mg retard szuszpenziós injekció paliperidon
Latvian: TREVICTA 175 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām TREVICTA 263 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām TREVICTA 350 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām TREVICTA 525 mg ilgstošas darbības suspensija injekcijām paliperidonum
Hungarian: 9/l) betegeknél a TREVICTA-t abba kell hagyni, és a fehérvérsejtszámot annak rendeződéséig ellenőrizni kell.
Latvian: TREVICTA lietošana jāpārtrauc un līdz leikocītu skaita normalizācijai to skaits jākontrolē.
Hungarian: Inkomplett felhasználás
Latvian: Nepilnīga ievadīšana
Hungarian: 819 mg paliperidon-palmitát előretöltött fecskendőnként, ami 525 mg paliperidonnak felel meg.
Latvian: Vienā pilnšļircē ir 819 mg paliperidona palmitāta, kas atbilst 525 mg paliperidona (paliperidonum).
Hungarian: A szuszpenzió akkor megfelelő, ha egynemű és tejfehér színű.
Latvian: Suspensijai jābūt viendabīgai un pienaini baltai.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység anaphylaxiá s reakció
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi paaugstināta jutība anafilaktiska reakcija
Hungarian: • köhögés, orrdugulás;
Latvian: • klepus, aizlikts deguns;
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības: var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem
Hungarian: Az injekció beadását követően a tűvédő rendszer aktiválása céljából használja egyik kezének hüvelykujját vagy egy sima felületet.
Latvian: Pēc injekcijas pabeigšanas ar īkšķa vai gludas virsmas palīdzību noslēdziet adatu drošības mehānismā.
Hungarian: Janssen Pharmaceutica N.V.
Latvian: Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Hungarian: A paliperidont óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél a már meglévő daganatok vélhetően prolaktin-függőek.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir, iespējams, no prolaktīna atkarīgs audzējs, paliperidons jālieto piesardzīgi.
Hungarian: Adagolás A TREVICTA 3 havonta alkalmazandó.
Latvian: Devas TREVICTA jāievada reizi trijos mēnešos.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek csökkent fehétvérsejtszám, thrombocytopenia, anaemia neutropenia, emelkedett eosinophilszám agranulocyt osis
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi samazināts leikocītu skaits, trombocitopēnija, anēmija neitropēnija, palielināts eozinofīlo leikocītu skaits agranulocitoze
Hungarian: A hosszú távú, randomizált gyógyszermegvonási (withdrawal) vizsgálatban a TREVICTA-val kezelt betegek 10%-a, míg a placebo csoport 1%-a számolt be a testtömeg szokatlan, azaz 7%-os gyarapodásáról a kettős-vak kiindulási állapottól a kettős-vak végpontig.
Latvian: Ilgstošā randomizētā terapijas pārtraukšanas pētījumā par ķermeņa masas patoloģisku palielināšanos par ≥ 7% no dubultmaskētā sākuma līdz dubultmaskētam noslēguma brīdim ziņots 10% pētāmo personu TREVICTA grupā un 1% pētāmo personu placebo grupā.
Hungarian: Gyakori mellékhatások: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības: var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem
Hungarian: • kellemetlen érzés az emlőben, emlőmirigyek megnagyobbodása, emlő megnagyobbodás;
Latvian: • nepatīkama sajūta krūšu dziedzeros, krūšu dziedzeraudu palielināšanās, krūšu dziedzeru palielināšanās;
Hungarian: • magas vérnyomás;
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens;
Hungarian: Pszichiátriai kórképek insomnia agitatio, depressio, szorongás alvászavarok, mánia, csökkent libido, idegesség, rémálom catatonia, zavartság, somnambulismus, tompultság, anorgasmia alvással összefüggő evési zavar
Latvian: Psihiskie traucējumi bezmiegs uzbudinājums, depresija, trauksme miega traucējumi, mānija, samazināta dzimumtieksme, nervozitāte, nakts murgi katatonija, apjukums, somnambulisms, notrulinātas emocijas, anorgasmija ar miegu saistīts ēšanas traucējums