FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La pharmacocinétique du cilostazol et de ses métabolites n'était significativement modifiée avec l'âge ou le sexe chez des sujets sains âgés de 50 à 80 ans.
Bulgarian: Фармакокинетиката на цилостазол и неговите метаболите не се повлияват значимо от възрастта или пола при здрави участници на възраст между 50-80 години.
French: Ils peuvent soit majorer les effets indésirables de <Médicament contenant du cilostazol>, soit le rendre moins efficace.
Bulgarian: Те може или да увеличат нежеланите реакции на <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> или да го направят по-малко ефикасен.
French: • perte d'appétit (anorexie)
Bulgarian: загуба на апетит (анорексия)
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на някакви лекарства.
French: Sur la base de ces données, aucun ajustement de la posologie n'est donc recommandé.
Bulgarian: Въз основа на тези данни, не е необходимо коригиране на дозата.
French: Le cilostazol est lié aux protéines plasmatiques à 95-98 %, principalement à l'albumine.
Bulgarian: Цилостазол е 95-98% свързан с протеини, главно с албумин.
French: Pensez à prendre la boîte de comprimés avec vous afin que l'on sache quel médicament vous avez pris.
Bulgarian: Не забравяйте да вземете опаковката с Вас, за да е ясно какво лекарство сте приели.
French: L'étude du QTc chez le chien et le singe a montré une absence d'allongement après administration du cilostazol ou de ses métabolites.
Bulgarian: Изследванията на QTc при кучета и маймуни не показва удължаване след прилагане на цилостазол или неговите метаболити.
French: Le contrôle du temps de saignement à intervalles réguliers devra être pris en considération.
Bulgarian: Трябва да се обмисли периодичното мониториране на времето на кървене.
French: Après 24 semaines de traitement avec le cilostazol à la dose de 100 mg deux fois par jour, l'augmentation des DCA moyennes était comprise entre 60,4 et 129,1 mètres, alors que la DCI moyenne avait augmenté de 47,3 à 93,6 mètres.
Bulgarian: След 24-седмично лечение с цилостазол 100 mg два пъти дневно увеличенията на средното АКР варират от 60,4-129,1 метра, докато увеличения на средното ПКР са между 47,3-93,6 метра.
French: NE PRENEZ PAS de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Bulgarian: НЕ вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
French: Vous devez en particulier informer votre médecin si vous prenez des médicaments habituellement indiqués dans le traitement des douleurs et/ou des inflammations musculaires ou articulaires ou si vous prenez des médicaments qui diminuent la coagulation sanguine, comme :
Bulgarian: По-специално трябва да информирате Вашия лекар, ако приемате лекарства, които обикновено се използват за лечение на болезнени и/или възпалителни заболявания на мускулите или ставите, или ако приемате лекарства за намаляване на кръвосъсирването.
French: Comme c'est le cas avec d'autres inotropes positifs et substances vasodilatatrices, le cilostazol produit des lésions cardiovasculaires chez le chien.
Bulgarian: Както и при други положителни инотропни и вазодилататорни средства, цилостазол предизвиква сърдечно-съдови лезии при кучета.
French: <Médicament contenant du cilostazol> peut augmenter la distance de marche sans douleur, car il améliore la circulation sanguine dans vos jambes.
Bulgarian: <Лекарственият продукт, съдържащ цилостазол,> може да увеличи разстоянието, което можете да изминете без болка, тъй като подобрява циркулацията на кръвта с краката.
French: Le cilostazol doit être pris 30 minutes avant le petit-déjeuner et le repas du soir.
Bulgarian: Цилостазол трябва да се приема 30 минути преди закуска и вечеря.
French: Il a été constaté que la prise de cilostazol au cours des repas entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques maximales de cilostazol (Cmax) qui peut être associée à une augmentation de la fréquence des réactions indésirables.
Bulgarian: Доказано е, че приемането на цилостазол с храна увеличава максималните плазмени концентрации (Cmax) на цилостазол, което може да се свърже с увеличаване на честотата на нежеланите реакции.
French: • vertiges au passage en position debout
Bulgarian: замаяност при изправяне
French: Le risque de saignement intraoculaire peut être plus important chez les patients diabétiques.
Bulgarian: Рискът от вътреочно кървене може да е по-висок при пациенти с диабет.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après « EXP ».
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след съкращението { EXP:}.
French: • douleurs
Bulgarian: • болки
French: • diabète et augmentation du taux de sucre dans le sang
Bulgarian: диабет и повишена кръвна захар
French: • troubles du foie, y compris hépatite
Bulgarian: • чернодробни проблеми, включително хепатит
French: • si vous souffrez d'une douleur persistante dans la poitrine au repos ou si vous avez eu une crise cardiaque ou une quelconque chirurgie du cœur au cours des six derniers mois.
Bulgarian: Ако имате упорита болка в гърдите при покой или сте имали сърдечен инфаркт или някаква сърдечна операция през последните шест месеца
French: œdème (périphérique, de la face), anorexie
Bulgarian: Оток (периферен, на лицето), анорексия
French: • douleur dans la poitrine
Bulgarian: болка в гърдите
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du cilostazol chez la femme enceinte.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употребата на цилостазол при бременни жени.
French: • difficultés à respirer
Bulgarian: затруднено дишане
French: La pertinence d'un traitement par cilostazol devra être évaluée avec attention et le recours à d'autres options thérapeutiques comme la revascularisation devra être envisagé.
Bulgarian: Трябва внимателно да се прецени доколко уместно е лечението с цилостазол, както и да се вземат предвид други терапевтични опции, като реваскуларизация.
French: Au cours d'une étude clinique à dose unique, aucune inhibition du métabolisme de la warfarine ni aucun effet sur les paramètres de la coagulation (TP, TTPa, temps de saignement) n'ont été observés.
Bulgarian: В клинично проучване с единична доза не се наблюдава инхибиране на метаболизма на варфарин или ефект върху коагулационните параметри (PT, aPTT, време на кървене).
French: Une augmentation des anomalies fœtales externes, viscérales et squelettiques à fortes doses a en outre été observée.
Bulgarian: Освен това, се наблюдава увеличаване на фетусите с външни, висцерални и скелетни аномалии при високи нива на дозите.
French: • éruptions cutanées ou changements de l'apparence de la peau
Bulgarian: обрив или промяна във външния вид на кожата
French: Les tests in vitro sur des cellules ovariennes de hamster chinois ont montré que le cilostazol induisait une augmentation faible mais significative de la fréquence des aberrations chromosomiques.
Bulgarian: При in vitro тестове с клетки от яйчник на китайски хамстер цилостазол продуцира слабо, но значимо повишаване на честотата на хромозомните аберации.
French: • maladie grave accompagnée de cloques sur la peau, la bouche, les yeux ou les organes génitaux
Bulgarian: тежко заболяване с мехури по кожата, устата, очите и гениталиите
French: Une exposition en phase tardive de la gestation a entraîné une augmentation de la fréquence de la mortinatalité et une diminution des poids de naissance.
Bulgarian: Експозицията в късните етапи на бременността води до увеличаване на честотата на мъртвородените и по-ниско тегло при потомството.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques étaient les céphalées (> 30 %), la diarrhée et les selles anormales (>15 % chacun).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при клинични проучвания са главоболие (при > 30%), диария и абнормни изпражнения (при > 15% за всяка от реакциите).
French: Dans le cas où le patient doit subir une intervention chirurgicale programmée, et que l'effet antiagrégant plaquettaire n'est pas nécessaire, le traitement par cilostazol doit être arrêté 5 jours avant l'intervention chirurgicale.
Bulgarian: Ако на пациента трябва да се извърши елективна операция и антитромботичният ефект не е необходим, цилостазол трябва да се спре 5 дни преди операцията.
French: Les patients devront être placés en observation et bénéficier d'un traitement assurant le maintien des fonctions vitales.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават и да се прилага поддържащо лечение.
French: • tendance au saignement (par exemple de l'estomac, des yeux ou des muscles, saignements de nez, présence de sang dans la salive ou dans les urines)
Bulgarian: склонност към кървене (напр. на стомаха, очите или мускулите, носа и кръв в храчките или урината)
French: Le seul effet indésirable provoquant l'arrêt du traitement chez ≥ 3 % des patients traités avec le cilostazol était la survenue de céphalées.
Bulgarian: Единствената нежелана лекарствена реакция, водеща до прекратяване на лечението при  3% от пациентите, лекувани с цилостазол, е главоболие.
French: Suite à l'administration de doses répétées de cilostazol 100 mg deux fois par jour chez des patients présentant une maladie vasculaire périphérique, l'état d'équilibre a été atteint en l'espace de 4 jours.
Bulgarian: След множествени дози от цилостазол 100 mg два пъти дневно при пациенти с периферно съдово заболяване, равновесно състояние се постига в рамките на 4 дни.
French: Approximativement 30 % de la dose est excrétée dans les urines sous la forme du métabolite 4'-trans-hydroxy.
Bulgarian: Около 30% от дозата се екскретира чрез урината под формата на 4'-транс-хидрокси метаболита.
French: Des études effectuées chez l'animal et chez l'homme (in vivo et ex vivo) ont montré que le cilostazol entraîne une inhibition réversible de l'agrégation plaquettaire.
Bulgarian: Проучванията при хора и животни (in vivo и ex vivo) доказват, че цилостазол предизвиква обратимо инхибиране на тромбоцитната агрегация.
French: En plus du signalement des épisodes hémorragiques et des ecchymoses, il doit être demandé aux patients de signaler rapidement tout autre signe suggérant le développement précoce d'une dyscrasie sanguine comme la fièvre ou un mal de gorge.
Bulgarian: В допълнение към съобщаването на епизоди на кървене и лесно образуване на кръвонасядания, пациентите трябва да бъдат предупредени да съобщават своевременно за всички други признаци, които също може да говорят за ранно развитие на кръвна дискразия, като пирексия и възпалено гърло.
French: Le cilostazol pouvant entraîner des vertiges, les patients doivent être mis en garde quant à l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Цилостазол може да предизвика замаяност и пациентите трябва да бъдат предупредени да обръщат особено внимание, преди да шофират или работят с машини.
French: Aucune néoplasie inhabituelle n'a été décrite au cours des études de carcinogenèse sur deux ans menées chez le rat avec des doses orales (étude alimentaire) allant jusqu'à 500 mg/kg/jour et avec des doses allant jusqu'à 1000 mg/kg/jour chez la souris.
Bulgarian: Не се наблюдават необичайни неопластични изходи при двугодишни проучвания за карциногенността при плъхове с перорални (с храната) дози до 500 mg/kg/ден, както и при мишки с дози до 1000 mg/kg/ден.
French: • irrégularités du rythme cardiaque (nouvelles ou aggravées)
Bulgarian: неравномерен сърдечен ритъм (новопоявил се или влошен)
French: Aucune quantité mesurable de cilostazol sous forme inchangée n'est excrétée dans les urines et moins de 2 % de la dose est excrétée sous la forme du métabolite déshydro.
Bulgarian: С урината не се екскретира измеримо количество непроменен цилостазол, а по-малко от 2% от дозата се екскретира под формата на метаболита дехидро-цилостазол.
French: Cependant, l'ASC du cilostazol et de ses métabolites augmente de façon quasi-proportionnelle à la dose.
Bulgarian: Независимо от това, AUC за цилостазол и неговите метаболити се увеличават приблизително пропорционално на дозата.
French: rhinite, pharyngite
Bulgarian: Ринит, фарингит
French: L'élimination du cilostazol s'effectue principalement par voie métabolique, puis on observe une excrétion ultérieure de ses métabolites dans les urines.
Bulgarian: Цилостазол се елиминира предимно чрез метаболизъм и последваща екскреция на метаболитите с урината.
French: • sifflement dans les oreilles (acouphènes)
Bulgarian: „звънене" в ушите (тинит)
French: 20 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 50 comprimés 56 comprimés 100 comprimés 112 comprimés 168 comprimés
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 50 таблетки 56 таблетки 100 таблетки 112 таблетки 168 таблетки
French: Aucune tendance apparente indiquant une augmentation de la fréquence des effets indésirables hémorragiques n'a été observée chez les patients prenant du cilostazol et de l'ASA en comparaison avec ceux qui prenaient un placebo et des doses équivalentes d'ASA.
Bulgarian: Не се наблюдават явни тенденции към по-голяма честота на хеморагични нежелани реакции при пациенти, приемащи цилостазол и АСК, в сравнение с пациентите, приемащи плацебо и еквивалентни дози АСК.
French: Un effet cliniquement pertinent sur le cilostazol est toutefois possible avec de plus fortes quantités de jus de pamplemousse.
Bulgarian: Клинично значим ефект на цилостазол все пак е възможен при по-големи количества сок от грейпфрут.
French: • coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux due à un problème au foie ou à des troubles du sang (jaunisse)
Bulgarian: пожълтяване на кожата или бялото на очите, предизвикани от чернодробни или кръвни проблеми (жълтеница)
French: Le traitement par cilostazol doit être instauré par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge de la claudication intermittente (voir également la rubrique 4.4).
Bulgarian: Лечението с цилостазол трябва да се започне от лекари с опит в лечението на интермитентна клаудикация (вж. също точка 4.4).
French: Le cilostazol ainsi que plusieurs de ses métabolites sont des inhibiteurs de la phosphodiestérase III, lesquels entravent la dégradation de l'AMP cyclique ce qui se traduit par une augmentation de l'AMPc dans divers tissus, incluant les plaquettes et les vaisseaux sanguins.
Bulgarian: Цилостазол и няколко от неговите метаболити са инхибитори на фосфодиестераза III, които потискат деградацията на цикличния АМФ, което води до увеличаване на цАМФ в различни тъкани, включително тромбоцитите и кръвоносните съдове.
French: • érythromycine, clarithromycine ou rifampicine (antibiotiques)
Bulgarian: Еритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотици)
French: L'administration concomitante du cilostazol et du clopidogrel n'a eu aucun effet sur le nombre de plaquettes, le temps de prothrombine (TP) ou le temps de thromboplastine partielle activée (TTPa).
Bulgarian: Едновременното приложение на цилостазол и клопидогрел не оказва влияние върху броя на тромбоцитите, протромбиновото време (PT) или активираното парциално тромбопластиново време (aPTT).
French: Les premiers signes et symptômes peuvent inclure des céphalées sévères, une diarrhée, une tachycardie et éventuellement des arythmies cardiaques.
Bulgarian: Може да се очаква признаците и симптомите да са тежко главоболие, диария, тахикардия и вероятно сърдечни аритмии.
French: La claudication intermittente est une douleur à type de crampe ressentie dans les jambes lors de la marche due à une irrigation sanguine insuffisante des jambes.
Bulgarian: Тя представлява подобна на спазъм болка в краката при ходене и се причинява от недостатъчно кръвоснабдяване на краката.
French: Du fait de son mécanisme d'action, le cilostazol peut être à l'origine d'une tachycardie, de palpitations, d'une tachyarythmie et/ou d'une hypotension.
Bulgarian: Въз основа на механизма на действие, цилостазол може да индуцира тахикардия, палпитация, тахиаритмия и/или хипотония.
French: • pneumonie
Bulgarian: • пневмония
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
French: <Médicament contenant du cilostazol> appartient à une famille de médicaments appelés « inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 3 ».
Bulgarian: <Лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 3.
French: Les Cmax du cilostazol et de ses principaux métabolites circulants montrent une augmentation moins que proportionnelle à l'augmentation de la dose.
Bulgarian: Cmax на цилостазол и неговите основни циркулиращи метаболити се увеличават по-малко от пропорционалното при увеличаващи се дози.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE [À compléter au niveau national]
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
French: Le cilostazol est un inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE) de type III avec une activité antiplaquettaire.
Bulgarian: Цилостазол е инхибитор на фосфодиестераза III (PDE III) с антитромбозна активност.
French: allongement du temps de saignement, thrombocytémie
Bulgarian: Удължено време на кървене, тромбоцитопения
French: • troubles du sommeil
Bulgarian: затруднен сън
French: Tous les sujets sains de l'étude ont présenté un allongement du temps de saignement sous clopidogrel seul et l'administration concomitante de ce dernier avec du cilostazol n'a pas eu d'effet additionnel significatif sur le temps de saignement.
Bulgarian: Всички здрави участници в проучването са с удължено време на кървене при прием само на клопидогрел, а едновременното приложение с цилостазол не оказва значим допълнителен ефект върху времето на кървене.
French: Les actions de ce médicament sont multiples : il dilate notamment certains vaisseaux sanguins et diminue l'activité de coagulation (aggrégation) des cellules sanguines appelées « plaquettes » à l'intérieur de vos vaisseaux.
Bulgarian: Неговите действия са няколко и включват разширяване на някои кръвоносни съдове и намаляване на съсирващата активност (за слепване) на някои кръвни клетки, наречени тромбоцити, в кръвоносните съдове.
French: • si vous remarquez que vous saignez ou avez des bleus facilement, arrêtez la prise de <Médicament contenant du cilostazol> et adressez-vous à votre médecin.
Bulgarian: ако забележите лесно образуване на кръвонасядания или кървене, спрете приема на <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол> и информирайте Вашия лекар.
French: Au cours d'une étude clinique menée chez des sujets sains, l'administration de 150 mg de cilostazol deux fois par jour pendant cinq jours n'a pas entraîné d'allongement du temps de saignement.
Bulgarian: В клинично проучване при здрави участници цилостазол, прилаган в доза 150 mg два пъти дневно за пет дни, не води до удължаване на времето на кървене.
French: réaction allergique
Bulgarian: Алергична реакция
French: Les études de mutagenèse se sont révélées négatives en termes de mutation des gènes bactériens, de réparation de l'ADN bactérien, de mutation des gènes de cellules de mammifères et d'aberrations chromosomiques in vivo sur des cellules de moelle osseuse murines.
Bulgarian: Проучванията за мутагенност са отрицателни при бактериални генни мутации, репарация на бактериална ДНК, клетъчни генни мутации при бозайници и in vivo хромозомни аберации в костния мозък при мишки.
French: • rêves anormaux
Bulgarian: необичайни сънища
French: En raison de l'effet antiagrégant plaquettaire du cilostazol, une augmentation du risque de saignement est possible en cas d'intervention chirurgicale (même en cas d'interventions invasives mineures, telles que les extractions dentaires).
Bulgarian: Поради инхибиращия ефект на цилостазол върху тромбоцитната агрегация е възможно наблюдаване на увеличен риск от кървене в комбинация с хирургични операции (включително леки инвазивни интервенции, като екстракция на зъб).
French: • les diurétiques (ex. hydrochlorothiazide, furosémide)
Bulgarian: • диуретици (напр. хидрохлоротиазид, фуроземид)
French: L'augmentation de la fréquence cardiaque associée à la prise de cilostazol est d'environ 5 à 7 bpm ; chez les patients à risque, cet effet peut avoir pour conséquence le développement d'un angor.
Bulgarian: Повишаването на сърдечната честота, асоциирано с цилостазол, е около 5 до 7 удара/min, като при пациенти с риск това може да индуцира стенокардия.
French: Si vous avez pris plus de comprimés que le nombre qui vous a été prescrit, consultez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
Bulgarian: Ако сте приели повече таблетки от предписаната Ви доза, незабавно се свържете с Вашия лекар или местната болница.
French: A des doses moins élevées, des retards d'ossification ont été décrits.
Bulgarian: При по-ниски нива на дозите се наблюдава забавяне на осификацията.
French: • Patients présentant un angor instable ou ayant eu un infarctus myocardique au cours des 6 derniers mois ou ayant subi une intervention coronarienne au cours des 6 derniers mois.
Bulgarian: Пациенти с нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда в рамките на последните 6 месеца или коронарна интервенция през последните 6 месеца.
French: Les données de neuf études contrôlées versus placebo (au cours desquelles 1634 patients ont été exposés au cilostazol) ont mis en évidence une amélioration de la capacité de marche, telle qu'évaluée par la variation de la distance de claudication absolue (DCA ou distance de marche maximale) et de la distance de claudication initiale (DCI ou distance de marche sans douleur), mesurées sur tapis roulant.
Bulgarian: Данните, получени от девет плацебо контролирани проучвания (при които 1 634 пациенти са изложени на цилостазол), доказват, че цилостазол подобрява възможността за упражнения според оцененото чрез промените в Абсолютното клаудикационно разстояние (АКР или максимално разстояние при ходене) и Първоначалното клаудикационно разстояние (ПКР или разстояние на ходене без болка) при тестване на бягаща пътека.
French: Une chute trop importante de la tension artérielle peut entraîner une accélération du rythme cardiaque.
Bulgarian: Ако кръвното Ви налягане спадне прекалено много, това може да предизвика бързо биене на сърцето.
French: • vous avez des troubles de la tension artérielle.
Bulgarian: ако имате проблеми с кръвното налягане.
French: Les patients ayant un risque accru d'événement indésirable grave d'origine cardiaque dû à une augmentation de la fréquence cardiaque (ex. patients atteints d'une coronopathie stable) devront faire l'objet d'une surveillance étroite tout au long du traitement par cilostazol, tandis que l'utilisation du cilostazol chez les patients atteints d'angor instable, ayant eu un infarctus du myocarde/une intervention coronarienne au cours des 6 derniers mois ou ayant des antécédents de tachyarythmie sévère est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Пациентите, които може да са с повишен риск от сериозни сърдечни нежелани събития в резултат на повишената сърдечна честота, например пациенти със стабилно коронарно заболяване, трябва да се проследяват внимателно по време на лечението с цилостазол, а приложението на цилостазол при пациенти с нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда/коронарна интервенция през последните 6 месеца, или анамнеза за тежки тахиаритмии е противопоказано (вж. точка 4.3).
French: L'administration de cilostazol seul est en soi susceptible d'augmenter le risque de saignement et ce risque peut être majoré par la co-administration d'autres agents ayant ce potentiel.
Bulgarian: Цилостазол per se може да увеличава риска от кървене и този риск може да бъде усилен от едновременното приложение с други средства с такъв потенциал.
French: Les effets sur les lipides plasmatiques circulants ont été étudiés chez les patients traités par <Médicament contenant du cilostazol>.
Bulgarian: Ефектите върху циркулиращите плазмени липиди са проучени при пациенти, приемащи <лекарствен продукт, съдържащ цилостазол>.