FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Η PRAC έκρινε ότι για τους ασθενείς με σοβαρή λοίμωξη η οποία είναι ευαίσθητη στα εν λόγω αντιβιοτικά, οι φθοριοκινολόνες παραμένουν σημαντική θεραπευτική επιλογή παρά τον πολύ σπάνιο κίνδυνο εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az ilyen antibiotikumokra érzékeny, súlyos fertőzésben szenvedő betegek számára a fluorokinolonok a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások nagyon ritka kockázatának ellenére továbbra is fontos terápiás lehetőséget jelentenek.
Greek: Επιπροσθέτως, η δράση της οφλοξασίνης κατά συναφών παθογόνων είναι πολύ περιορισμένη και δεν αιτιολογείται η χρήση της στη θεραπεία της νοσοκομειακής πνευμονίας.
Hungarian: Továbbá az ofloxacin aktivitása a releváns kórokozók ellen túlságosan korlátozott, hogy igazolja az alkalmazást nosocomiális pneumóniánál.
Greek: Η ρινοκολπίτιδα είναι μια κατηγορία διαταραχών που χαρακτηρίζεται από φλεγμονή του βλεννογόνου της μύτης και των παραρρινίων κόλπων.
Hungarian: A rhinosinusitis az orr és a melléküregek nyálkahártyájának gyulladásával járó betegségek csoportja.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το υψηλό ποσοστό επιτυχίας στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εικονικό φάρμακο και την ήπια σοβαρότητα της παραρρινοκολπίτιδας στην πλειονότητα των περιστατικών, το όφελος των αντιβιοτικών πρέπει να αξιολογείται προσεκτικά ως προς την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου και τον δυνητικό κίνδυνο επιλογής ανθεκτικών στελεχών.
Hungarian: A placebóval kezelt betegek magas sikerarányát és az esetek többségében a sinusitis enyhe súlyossága tekintetében az antibiotikumok előnyös hatását gondosan mérlegelni kell a mellékhatások kialakulásával és a rezisztencia szelekciójának lehetséges kockázatával szemben.
Greek: • Η PRAC έκρινε ότι ορισμένες από τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με τη χρήση των κινολονών και των φθοριοκινολονών θα μπορούσαν πολύ σπάνια να είναι μακροχρόνιες, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες και ότι οι εν λόγω κίνδυνοι οφείλονται στην επίδραση της συγκεκριμένης ομάδας φαρμάκων.
Hungarian: • A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a kinolonok és fluorokinolonok alkalmazásával kapcsolatos, súlyos nemkívánatos gyógyszer-mellékhatások némelyike nagyon ritkán hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis lehet, és hogy ezek a kockázatok osztályhatást képviselnek.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα, τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και την εικόνα κινδύνου των (φθοριο)κινολονών σε συνδυασμό με τον νέο κίνδυνο των μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών συμπεραίνεται ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου παραμένει αμετάβλητη μόνον όταν πρόκειται για σοβαρά επεισόδια οξέων εξάρσεων χρόνιας βρογχίτιδας και ΧΑΠ ή όταν άλλες θεραπευτικές επιλογές δεν είναι αποτελεσματικές ή ανεκτές.
Hungarian: Figyelembe véve a hatásossági adatokat, a rezisztencia kialakulásának kockázatát, valamint a (fluoro)kinolonok kockázat profilját a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások új kockázatával, arra a következtetésre jutottak, hogy az előny-kockázat profil csupán a krónikus bronchitis akut exacerbációja és a COPD súlyos epizódjai esetén változatlan, illetve amikor az egyéb terápiás lehetőségek nem hatásosak vagy nem a beteg nem tolerálja azokat.
Greek: Οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας και ΧΑΠ
Hungarian: Krónikus bronchitis akut exacerbációja és COPD
Greek: Βάσει των στοιχείων σχετικά με την αποτελεσματικότητα, της ισχύουσας κατευθυντήριας γραμμής θεραπείας, των γνωστών κινδύνων που συνδέονται με τη χρήση των (φθοριο)κινολονών, συμπεριλαμβανομένων των συνδεόμενων με αναπηρία ανεπιθύμητων ενεργειών, η PRAC έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην κολπίτιδα είναι αρνητική.
Hungarian: A hatásossági adatok, a jelenlegi kezelési irányelvek, a (fluoro)kinolonok alkalmazásával kapcsolatos, ismert kockázatok, köztük a beteg aktivitását korlátozó mellékhatások alapján, a PRAC úgy ítélte meg, hogy a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja vaginitis esetén negatív.
Greek: Πρέπει πάντα να λαμβάνονται υπόψη τα προβλήματα που σχετίζονται με τη χρήση των (φθοριο)κινολονών στη χειρουργική προφύλαξη, συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης και της διασποράς ανθεκτικών παθογόνων και της εμφάνισης ανεπιθύμητων αντιδράσεων που οφείλονται στις (φθοριο)κινολόνες, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου εμφάνισης δυνητικά σχετιζόμενων με αναπηρία ανεπιθύμητων ενεργειών.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok műtéti prophylaxisaként történő alkalmazásával kapcsolatos problémákat mindig szem előtt kell tartani, beleértve a rezisztens kórokozók kialakulását és elterjedését, valamint a (fluoro)kinolonok miatt jelentkező mellékhatásokat, köztük a potenciálisan a beteg aktivitását korlátozó mellékhatásokats.
Greek: Προφύλαξη διηθητικών λοιμώξεων οφειλόμενων στο βακτήριο Neisseria meningitidis Πνευμονικός άνθρακας (προφύλαξη μετά την έκθεση και θεραπευτική αντιμετώπιση) Λοίμωξη σε ανοσοανεπαρκείς ασθενείς
Hungarian: Neisseria meningitidis által okozott invazív fertőzések prophylaxisa Inhalációs antrax (expozíció utáni profilaxis és kuratív kezelés) Csökkent immunitású betegek fertőzése
Greek: Ο ρόλος της πεφλοξασίνης στη θεραπεία της βακτηριακής προστατίτιδας κρίνεται ότι δεν έχει αποδειχθεί.
Hungarian: Úgy ítélték meg, hogy a pefloxacin szerepe a bakteriális prostatitis kezelésében nem igazolt.
Greek: Για τις ενδείξεις που εμπίπτουν στην κατηγορία 2, η σχέση οφέλους-κινδύνου κρίνεται ότι επηρεάζεται από την ως άνω αναφερόμενη ανησυχία για την ασφάλεια, λαμβάνοντας υπόψη τα οφέλη των (φθοριο)κινολονών στις σχετικές νόσους και την περιορισμένη σοβαρότητα ορισμένων από τις εν λόγω παθήσεις και, ως εκ τούτου, η χρήση των (φθοριο)κινολονών στις συγκεκριμένες ενδείξεις πρέπει να περιοριστεί.
Hungarian: 2. kategória: korlátozást igénylő javallatok A 2. kategóriába tartozó javallatok esetén az előny-kockázat profilt befolyásolja a fent említett biztonságossági aggály az érintett betegségeknél a (fluoro)kinolonok előnyös hatásait, valamint ezen betegségek némelyikének korlátozott súlyosságát illetően, ezért ezeket a javallatokat korlátozni kell.
Greek: Η παρούσα διαδικασία παραπομπής φαρμακοεπαγρύπνησης επικεντρώνεται στην εξέταση της επίπτωσης γνωστών μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, στη σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων που περιέχουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες για συστημική και εισπνεόμενη χρήση, καθώς και στην ανάγκη λήψης κατάλληλων μέτρων ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
Hungarian: A jelen farmakovigilanciai beterjesztési eljárás a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis, ismert gyógyszer-mellékhatások által a szisztémás és inhalációs alkalmazásra szolgáló készítményt tartalmazó kinolonok és fluorokinolonok előny-kockázat profiljára kifejtett hatás felülvizsgálatára, valamint a megfelelő kockázatminimalizáló intézkedésekre összpontosít.
Greek: Για τις λοιμώξεις αυτές, οι (φθοριο)κινολόνες πρέπει να χορηγούνται μόνο όταν η χορήγηση άλλων αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για τη θεραπεία των εν λόγω λοιμώξεων κρίνεται ακατάλληλη.
Hungarian: Ezekben a javallatokban a (fluoro)kinolon tartalmú gyógyszereket kizárólag akkor lehet alkalmazni, ha úgy ítélik meg, hogy az ilyen fertőzések kezelésére általánosságban javasolt egyéb antibakteriális szerek használata nem megfelelő.
Greek: Έχοντας υπόψη τα ανωτέρω, η PRAC αποφάνθηκε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν φθοριοκινολόνες, ήτοι της πεφλοξασίνης, της λομεφλοξασίνης, της σιπροφλοξασίνης, της λεβοφλοξασίνης, της οφλοξασίνης, της μοξιφλοξασίνης, της νορφλοξασίνης, της προυλιφλοξασίνης και της ρουφλοξασίνης παραμένει θετική υπό την προϋπόθεση των τροποποιήσεων στις πληροφορίες προϊόντος που συμφωνήθηκαν και των λοιπών μέτρων ελαχιστοποίησης κινδύνου.
Hungarian: A fentiek fényében a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a fluorokinolon tartalmú gyógyszerek közül a pefloxacin, lomefloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, prulifloxacin, rufloxacin előny-kockázat profilja a kísérőiratok megállapodás szerinti módosításai és egyéb kockázatminimalizáló intézkedések mellett kedvező marad.
Greek: • Πρόληψη συστημικών ουρολοιμώξεων
Hungarian: • Szisztémás húgyúti fertőzések megelőzése
Greek: Κατηγορία 1: καμία τροποποίηση των ενδείξεων
Hungarian: 1. kategória: a javallat módosítása nem szükséges
Greek: • Απλή μη επιπλεγμένη οξεία κυστίτιδα
Hungarian: • Egyszerű, nem komplikált, akut cystitis
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη δυνητική ανεπάρκεια της πεφλοξασίνης να καλύψει τα παθογόνα που ευθύνονται για τη μηνιγγίτιδα καθώς και τους κινδύνους που συνδέονται με την ακατάλληλη θεραπεία της μηνιγγίτιδας, η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για τη συγκεκριμένη ένδειξη κρίνεται αρνητική και, ως εκ τούτου, πρέπει να διαγραφεί.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a pefloxacin nem fedi le kellően a menigitisért felelős kórokozókat, valamint a meningitis nem megfelelő kezeléséből eredő kockázatokat, ennek a javallatnak az átfogó előnykockázat profilja negatív, ezért a javallatot törölni kell.
Greek: • Οξεία μη επιπλεγμένη λοίμωξη του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (απλή κυστίτιδα) Οξείες εξάρσεις ΧΑΠ συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας
Hungarian: • Akut, nem komplikált alsó húgyúti fertőzés (egyszerű cystitis) COPD akut exacerbációja, beleértve a krónikus bronchitist
Greek: Κατόπιν επανεξέτασης των διαθέσιμων δεδομένων, τα οποία βασίζονται κυρίως σε μοντέλα ζώων (Giamarellou H et al. 1989), η αποτελεσματικότητα της πεφλοξασίνης δεν μπορεί να τεκμηριωθεί.
Hungarian: 1989), rendelkezésre álló adatok áttekintése alapján a pefloxacin hatásossága nem igazolható.
Greek: • Προφύλαξη συστημικών ουρολοιμώξεων Πρόληψη λοίμωξης σε χειρουργικές επεμβάσεις
Hungarian: • Szisztémás húgyúti fertőzések prophylaxisa Fertőzések megelőzése műtéti beavatkozásoknál
Greek: • Επιπροσθέτως, η PRAC εισηγήθηκε αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος, συμπεριλαμβανομένης της ένδειξης καθώς και πρόσθετων προειδοποιήσεων και προφυλάξεων χρήσης σχετικά με τις μακροχρόνιες, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: • Ezenfelül a PRAC a kísérőiratok módosítását javasolta, beleérte a javallatokat és az alkalmazással kapcsolatos további figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások vonatkozásában.
Greek: Επιπροσθέτως των τροποποιήσεων των ως άνω ενδείξεων, η PRAC εισηγήθηκε περαιτέρω αλλαγές στις πληροφορίες προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων πρόσθετων προειδοποιήσεων και προφυλάξεων χρήσης, αναφορικά με τις μακροχρόνιες, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων.
Hungarian: A fent említett javallatok módosítása mellett a PRAC a kísérőiratok egyéb módosításait is javasolta, beleértve az alkalmazásra vonatkozó, a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatásokkal kapcsolatos további figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket.
Greek: Για την άρση της αναστολής ο ΚΑΚ θα πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: A felfüggesztés visszavonása érdekében a forgalombahozatali engedély jogosultjának megfelelő tudományos bizonyítékokat kell benyújtania a gyógyszerek pozitív előny-kockázat profiljának igazolására.
Greek: • Η PRAC εξέτασε το σύνολο των δεδομένων που υποβλήθηκαν για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν κινολόνες και φθοριοκινολόνες όσον αφορά την εμφάνιση μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Hungarian: • A PRAC megvizsgálta a kinolon és fluorokinolon tartalmú gyógyszerek vonatkozásában benyújtott adatok összességét a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások tekintetében.
Greek: Η PRAC εισηγήθηκε επίσης την αναστολή των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κινολόνες: του ναλιδιξικού οξέος, του πιπεμιδικού οξέος, της κινοξακίνης και της φλουμεκίνης.
Hungarian: A PRAC továbbá a következő kinolon tartalmú gyógyszerek felfüggesztését javasolta: nalidixsav, pipemidinsav, cinoxacin és flumekin.
Greek: Παρόλο που η αποτελεσματικότητα της τοπικής αντιβακτηριακής θεραπείας έχει επιβεβαιωθεί στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών, η χρήση συστημικής θεραπείας τίθεται υπό αμφισβήτηση (Freedman 1978;
Hungarian: Míg a helyi antibakteriális kezelés hatásosságát klinikai vizsgálatokban megerősítették, addig a szisztémás kezelés alkalmazása megkérdőjelezhető (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) és a perzisztáló otitis externára, illetve a fertőzés helyi vagy szisztémás terjedésére kell korlátozni azt (Sander 2001).
Greek: Η PRAC εξέτασε το σύνολο των δεδομένων που υποβλήθηκαν για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν (φθοριο)κινολόνες όσον αφορά την εμφάνιση μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Hungarian: A PRAC megvizsgálta a (fluoro)kinolon tartalmú gyógyszerek vonatkozásában benyújtott adatok összességét a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatások tekintetében.
Greek: • Εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
Hungarian: • Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja Akut bakteriális sinusitis
Greek: Για τους σκοπούς της παρούσας επανεξέτασης, οι ενδείξεις κατηγοριοποιούνται ανά περιγραφή/καλυπτόμενη ένδειξη, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα διαθέσιμα δεδομένα, ιδίως την επίδραση των μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών στη σχέση οφέλους-κινδύνου για τις εν λόγω ενδείξεις:
Hungarian: A jelen felülvizsgálat céljára a javallatokat összefoglaló kifejezések alatt csoportosították, figyelembe véve az összes rendelkezésre álló adatot, különösen a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatásoknak az előny-kockázat profilra kifejtett hatását ezekben a javallatokban.
Greek: Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις κατά την κυστική ίνωση ή τη βρογχιεκτασία Πνευμονία της κοινότητας
Hungarian: Broncho-pulmonális fertőzések cystás fibrosis vagy bronchiectasis esetén Közösségben szerzett pneumonia
Greek: Ως εκ τούτου, η σχέση οφέλους-κινδύνου στην ένδειξη της μη επιπλεγμένης κυστίτιδας κρίνεται ότι έχει μεταβληθεί και ότι οι (φθοριο)κινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά σε ασθενείς για τους οποίους δεν υφίστανται εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Hungarian: Ezért a nem komplikált cystitis javallatában az előny-kockázat profil megváltozott, és a (fluoro)kinolonokat kizárólag olyan betegeknél lehet alkalmazni, akiknél nem áll fennalternatív kezelési lehetőség.
Greek: Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων Γαστρεντερικές λοιμώξεις
Hungarian: Komplikált bőr- és bőrszerkezeti fertőzések / Komplikált bőr- és lágyrészfertőzések Gastrointestinális fertőzések
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη το πρότυπο υψηλής αντοχής στην πεφλοξασίνη, την πιθανότητα ανάπτυξης διασταυρούμενης αντοχής σε άλλες κινολόνες, και τον πρόσφατα αναγνωρισμένο κίνδυνο της εμφάνισης μακροχρόνιων και δυνητικά συνδεόμενων με αναπηρία ανεπιθύμητων ενεργειών, οι κίνδυνοι της χρήσης πεφλοξασίνης υπερτερούν του οφέλους της.
Hungarian: Figyelembe véve a pefloxacinnal szembeni, nagymértékű rezisztenciát, az egyéb kinolonokkal szembeni keresztrezisztencia lehetséges kialakulását, valamint a hosszan tartó és potenciálisan a beteg aktivitását korlátozó mellékhatások újonnan felismert kockázatát, a pefloxacin alkalmazásának kockázatai meghaladják annak előnyeit.
Greek: Ως εκ τούτου, δεδομένου του κινδύνου που συνδέεται με τη χρήση των (φθοριο)κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία ή δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου στην ένδειξη της (οξείας) μέσης ωτίτιδας έχει μεταβληθεί και, ως εκ τούτου, οι (φθοριο)κινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε ασθενείς για τους οποίους δεν υφίστανται εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Hungarian: Ezért a (fluoro)kinolonok alkalmazásához kapcsolódó kockázatok fényében, beleértve a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó vagy potenciálisan tartós mellékhatások kockázatát, az átfogó előnykockázat profil az (akut) otitis media javallatában megváltozott, és a gyógyszer kizárólag olyan betegeknél alkalmazható, akik számára nem áll rendelkezésre alternatív kezelési lehetőség.
Greek: Οι ενδείξεις που εμπίπτουν στην κατηγορία 3 κρίνεται ότι παρουσιάζουν αρνητική σχέση οφέλουςκινδύνου, λαμβανομένης υπόψη της ως άνω αναφερόμενης ανησυχίας σχετικά με την ασφάλεια και δεδομένων του περιορισμένου οφέλους των (φθοριο)κινολονών στις αντίστοιχες νόσους.
Hungarian: A 3. kategóriába tartozó javallatok esetében az előny-kockázat profil negatív, figyelembe véve a fent említett biztonságossági aggályt, valamint a (fluoro)kinolonok korlátozott előnyös hatásának fényében, az érintett betegségek esetében.
Greek: Πρόληψη παροξυσμών σε γυναίκες με υποτροπιάζουσα ουρολοίμωξη
Hungarian: Exacerbáció megelőzése rekurrens húgyúti fertőzésekben szenvedő nőknél
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τη δυνητική ανεπάρκεια της πεφλοξασίνης να καλύψει τα παθογόνα που ευθύνονται για την ενδοκαρδίτιδα καθώς και τους κινδύνους που συνδέονται με την ακατάλληλη θεραπεία της ενδοκαρδίτιδας, η σχέση οφέλους-κινδύνου για τη συγκεκριμένη ένδειξη κρίνεται αρνητική.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a pefloxacin nem fedi le kellően az endocarditisért felelős kórokozókat, valamint az endocarditis nem megfelelő kezeléséből eredő kockázatokat, ennek a javallatnak az előnykockázat profilja negatív.
Greek: Έχοντας υπόψη τα ανωτέρω, η PRAC έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην προεγχειρητική προετοιμασία για χρόνια χολοστεατωματώδη ωτίτιδα και χρόνια ωτίτιδα με οστική συμμετοχή είναι αρνητική.
Hungarian: Figyelembe véve a fentieket a PRAC úgy ítélte meg, hogy a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja a krónikus koleszteatómás otitis és a csontra átterjedő krónikus otitis preoperatív előkészítésében negatív.
Greek: • Φαρυγγίτιδα
Hungarian: • Pharyngitis
Greek: Ως εκ τούτου, δεδομένου του κινδύνου που συνδέεται με τη χρήση των (φθοριο)κινολονών, συμπεριλαμβανομένου του κινδύνου εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, οι (φθοριο)κινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο όταν η χρήση αντιβακτηριακών παραγόντων που συνιστώνται συνήθως για την αρχική θεραπεία των λοιμώξεων ABS κρίνεται ακατάλληλη.
Hungarian: Ezért a (fluoro)kinolonok alkalmazásához társuló kockázat fényében, beleértve a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan tartós, súlyos mellékhatások kockázatát, a (fluoro)kinolonokat kizárólag akkor lehet alkalmazni, ha az akut bakteriális sinusitis kezdeti kezelésére általánosságban ajánlott egyéb antibakteriális szerek használatát nem tartják megfelelőnek.
Greek: • Οξείες εξάρσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας
Hungarian: • Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja, beleértve a krónikus bronchitist
Greek: Επιλεκτική απολύμανση του γαστρεντερικού σωλήνα σε ασθενείς με επιβαρυμένο ανοσοποιητικό σύστημα
Hungarian: Csökkent immunitású betegek gyomor-bélrendszerének szelektív dekontaminációja
Greek: • Προφύλαξη συχνά επαναλαμβανόμενων ουρολοιμώξεων
Hungarian: • Gyakori, ismétlődő húgyúti fertőzések megelőzése
Greek: Λοιμώξεις των αυτιών, της μύτης και του φάρυγγα Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων Λοιμώξεις του γεννητικού συστήματος
Hungarian: Fül-, orr- és garatfertőzések Bőr- és lágyrészfertőzések Genitalis fertőzések Nőgyógyászati fertőzések
Greek: Λόγω της αυξανόμενης αντοχής των παθογόνων οργανισμών στις (φθοριο)κινολόνες, της συσχέτισης των (φθοριο)κινολονών με τη διάρροια που συνδέεται με το C. difficile, των υπόλοιπων γνωστών κινδύνων, επιπροσθέτως του κινδύνου εμφάνισης σπάνιων, αν και παρατεταμένων, και συνδεόμενων με αναπηρία ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλους-κινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην προφύλαξη της διάρροιας των ταξιδιωτών κρίνεται αρνητική.
Hungarian: A kórokozó mikroorganizmusok (fluoro)kinolonokkal szembeni, növekedő rezisztenciája, a (fluoro)kinolonok és a C. difficile-hez társuló hasmenés közötti kapcsolat, a ritka, azonban tartós és a beteg aktivitását korlátozó mellékhatások mellett az egyéb, jól ismert kockázatok alapján a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja az utazók hasmenésének megelőzésében negatív.
Greek: Συνεπώς, η σχέση οφέλους-κινδύνου όσον αφορά τη συγκεκριμένη ένδειξη κρίνεται αρνητική για την πεφλοξασίνη.
Hungarian: Ezért ennek az indikációnak az előny-kockázat profilja a pefloxacin esetébennegatív.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου της χρήσης των (φθοριο)κινολονών στη σηψαιμία όπως περιγράφηκε κρίνεται αρνητική και η ένδειξη θα πρέπει να διαγραφεί.
Hungarian: A (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja septicaemiában eszerint negatív, és a javallatot törölni kell.
Greek: • Οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα Οξεία μέση ωτίτιδα
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis Akut otitis media
Greek: • Συνεπώς, η PRAC εισηγήθηκε την αναστολή της χρήσης των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κινολόνες, ήτοι το ναλιδικό οξύ, το πιπεμιδικό οξύ, την κινοξακίνη και τη φλουμεκίνη, διότι δεν υπάρχει καμία ένδειξη με θετική σχέση οφέλους-κινδύνου.
Hungarian: • Ennek következtében a PRAC a következő kinolon tartalmú gyógyszerek felfüggesztését javasolta, mivel azoknál nem maradt pozitív előny-kockázat profilt mutató javallat: nalidixsav, pipemidinsav, cinoxacin és flumekin.
Greek: Η συνολική σχέση οφέλους-κινδύνου για τη συγκεκριμένη ένδειξη κρίνεται, ως εκ τούτου, αρνητική.
Hungarian: Az átfogó előny-kockázat profil ezért ebben a javallatban negatív.
Greek: • Μακροχρόνια προφύλαξη υποτροπιάζουσας ουρολοίμωξης
Hungarian: • Rekurrens húgyúti fertőzések hosszú távú megelőzése
Greek: • Οξεία κυστίτιδα στις γυναίκες
Hungarian: • Rekurráló cystitis nőknél
Greek: Ο ρόλος της πεφλοξασίνης στη θεραπεία της συγκεκριμένης ένδειξης κρίνεται ότι δεν έχει τεκμηριωθεί.
Hungarian: Úgy ítélték meg, hogy a pefloxacin jelenlegi szerepe ezen indikáció kezelésében nem igazolt.
Greek: Έχοντας υπόψη τον κίνδυνο εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, η σχέση οφέλουςκινδύνου των (φθοριο)κινολονών στην ένδειξη της πρόληψης των παροξυσμών σε γυναίκες με υποτροπιάζουσα ουρολοίμωξη κρίνεται αρνητική.
Hungarian: Figyelembe véve a hosszan tartó, a beteg aktivitását korlátozó és potenciálisan irreverzibilis mellékhatásokat, a (fluoro)kinolonok előny-kockázat profilja az exacerbáció megelőzése rekurrens húgyúti fertőzésekben szenvedő nőknél javallatban negatív.
Greek: Σύμφωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία και κατ' εφαρμογή των ευρωπαϊκών κατευθυντήριων γραμμών (Woodhead et al. 2005, 2011), το όφελος της χρήσης αντιβιοτικών για την οξεία βρογχίτιδα σε κατά τα άλλα υγιή άτομα είναι μέτριο.
Hungarian: 2005, 2011) mérsékelt előnyös hatás származik az antibiotikumok alkalmazásából akut bronchitis esetén egyébként egészséges egyéneknél.
Greek: Τα παθογόνα Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae και Moraxella catharralis απομονώθηκαν από δείγματα πτυέλων σε ποσοστό έως και 45% των ασθενών με οξεία βρογχίτιδα (Macfarlane et al. 1993) όμως ο ρόλος τους είναι δύσκολο να διαπιστωθεί λόγω του δυνητικού στοματοφαρυγγικού αποικισμού σε υγιή άτομα (Laurenzi et al. 1961;
Hungarian: Az akut bronchitisben szenvedő betegek köpetmintáiból akár 45%-ban izoláltak Streptococcus pneumoniae-t, Haemophilus influenzae-t és Moraxella catharralist (Macfarlane et al.
Greek: Η PRAC έκρινε επίσης ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν κινολόνες, ήτοι του ναλιδικού οξέος, του πιπεμιδικού οξέος, της κινοξακίνης και της φλουμεκίνης δεν είναι πλέον θετική και η άδεια κυκλοφορίας τους αναστέλλεται.
Hungarian: A PRAC továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a következő kinolon tartalmú gyógyszerek előnykockázat profilja már nem kedvező, ezért fel kell azokat függeszteni: nalidixsav, pipemidinsav, cinoxacin és flumekin.