FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ritonaviiri inhiboi CYP3A:ta, mikä suurentaa elvitegraviirin plasmapitoisuuksia huomattavasti.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer CYP3A, og øker sådan plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kraftig.
Finnish: Näitä yhdistelmiä käytettäessä annos on yksi 150 mg:n tabletti päivässä ruuan kanssa.
Norwegian Bokmål: I disse kombinasjonene er dosen én 150 mg tablett daglig, sammen med mat.
Finnish: Estrogeeneja hormonikorvaushoitona käyttävien potilaiden kliininen seuranta on tarpeen estrogeeninpuutoksen merkkien varalta (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogener som hormonerstatningsbehandling, bør overvåkes klinisk for tegn på østrogenmangel (se pkt.
Finnish: Hoidettaessa HIV-infektiota ei ole aina mahdollista tietää, aiheutuvatko jotkin haittavaikutukset Vitekta-hoidosta vai muista lääkkeistä, joita käytät samanaikaisesti, vai HIV-infektiosta itsestään.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Ved behandling av HIV-infeksjon er det ikke alltid mulig å vite om noen av følgende bivirkninger er forårsaket av Vitekta eller av andre legemidler som du tar samtidig, eller av selve HIV-infeksjonen.
Finnish: Vitekta-valmisteen samanaikaista käyttöä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat CYP3A:n kohtalaisia induktoreita (mukaan lukien mm. efavirentsi ja bosentaani), ei suositella, koska odotettu elvitegraviirin pitoisuuksien pieneneminen plasmassa voi johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja mahdollisen resistenssin kehittymiseen elvitegraviirille (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med legemidler som er moderate induktorer av CYP3A (inkludert, men ikke begrenset til, efavirenz og bosentan), anbefales ikke, da den forventede reduksjonen av plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kan føre til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling mot elvitegravir (se pkt.
Finnish: Vitekta-valmisteen samanaikainen käyttö sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat CYP3A:n voimakkaita induktoreita, on vasta-aiheista, koska odotettu elvitegraviirin pitoisuuksien pieneneminen plasmassa voi johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja mahdollisen resistenssin kehittymiseen elvitegraviirille (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med legemidler som er kraftige induktorer av CYP3A, er kontraindisert, da den forventede reduksjonen av plasmakonsentrasjonen av elvitegravir kan føre til tap av terapeutisk effekt og mulig resistensutvikling mot elvitegravir (se pkt.
Finnish: Kun elvitegraviiri yhdistettiin antiretroviraalisten lääkeaineiden ryhmiin nukleos(t)idi käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI), ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI), proteaasin estäjät (PI), perimän siirtoa välittävän integraasientsyymin siirron estäjät, fuusion estäjät tai CCR5- yhteisreseptori antagonistit, antiviraalinen aktiivisuus in vitro ei osoittanut
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av elvitegravir in vitro viste ingen antagonisme når det ble kombinert med antiretrovirale legemidler fra klassene med nukleos(t)ide revers transkriptasehemmere (NRTIer), ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere (NNRTIer), proteasehemmere (PIer), INSTIer (integrase strand transfer inhibitors), fusjonshemmere eller CCR5 co-reseptorantagonister.
Finnish: C]elvitegraviiria annettiin suun kautta, 94,8 % annoksesta erittyi ulosteeseen, mikä on yhdenmukainen elvitegraviirin maksan ja sapen kautta tapahtuvan eliminaation kanssa; 6,7 % annetusta annoksesta erittyi virtsaan metaboliitteina.
Norwegian Bokmål: C]elvitegravir ble 94, 8 % av dosen gjenfunnet i feces, noe som samsvarer med den hepatobiliære eliminasjonen av elvitegravir.
Finnish: Yhteisvaikutuksia elvitegraviirin kanssa ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen er ikke undersøkt med elvitegravir.
Finnish: a Genotyypin herkkyyspisteet lasketaan laskemalla yhteen lääkkeen alttiusarvot (1 = herkkä; 0 = heikentynyt alttius) kaikista lääkkeistä lähtötason peruslääkityksessä.
Norwegian Bokmål: Mann Kvinne a Genotypisk følsomhetsscore er beregnet ved å oppsummere verdiene for legemiddelfølsomhet (1 = følsom; 0 = redusert følsomhet) for alle legemidler i baseline bakgrunnsregime.
Finnish: Tutkimuksessa GS-US-183-0145 alaryhmäanalyysit samanaikaisesti annetusta proteaasin estäjästä osoittivat samanlaisia virologisen onnistumisen tasoja elvitegraviirin ja raltegraviirin kohdalla kussakin proteaasin estäjän alaryhmässä viikoilla 48 ja 96 (HIV-1 RNA <50 kopiota/ml) (taulukko 6).
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 viste analyser fra undergrupper med samtidig administrert proteasehemmer lignende tall for virologisk effekt for elvitegravir og raltegravir innen hver undergruppe med proteasehemmer ved uke 48 og 96 (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml) (tabell 6).
Finnish: Niillä tutkimushenkilöillä, joilla oli genotyypin herkkyyspisteet >1, 57 %:lla ja 56 %:lla oli HIV-1 RNA <50 kopiota/ml viikolla 48 elvitegraviiri- ja raltegraviirihoitoryhmässä vastaavasti.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med en genotypisk følsomhetsscore > 1, hadde henholdsvis 57 % og 56 % HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 i behandlingsarmene med elvitegravir og raltegravir.
Finnish: Vitekta kalvopäällysteiset tabletit ovat vihreitä, kolmionmuotoisia tabletteja, joissa on yhdellä puolella merkintä "GSI" ja toisella merkintä "150".
Norwegian Bokmål: Vitekta filmdrasjerte tabletter er grønne, trekantede tabletter som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "150" på den andre siden av tabletten.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / ehkäisy miehille ja naisille Vitekta-valmisteen käytön aikana on käytettävä tehokasta ehkäisyä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter som kan bli gravide / prevensjon hos menn og kvinner Bruk av Vitekta må ledsages av bruk av effektive prevensjonsmidler (se pkt.
Finnish: Rifabutiini:
Norwegian Bokmål: Rilpivirin
Finnish: Vihreä, kolmionmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, kooltaan 10,9 mm x 10,5 mm, yhdellä puolella merkintä "GSI" ja toisella merkintä "150".
Norwegian Bokmål: Grønn, trekantet, filmdrasjert tablett, med målene 10,9 mm x 10,5 mm, som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "150" på den andre siden av tabletten.
Finnish: Elvitegraviirin tehostaminen muulla aineella kuin ritonaviirilla voi aiheuttaa elvitegraviirin ja/tai proteaasin estäjän alioptimaalisia plasmapitoisuuksia, mikä voi johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja mahdollisen resistenssin kehittymiseen.
Norwegian Bokmål: Forsterking av elvitegravir med et annet virkestoff enn ritonavir kan føre til ikke-optimal plasmakonsentrasjon av elvitegravir og/eller at proteasehemmeren fører til tap av terapeutisk effekt og
Finnish: Taulukko 6: Virologinen onnistuminen samanaikaisesti annetun proteaasin estäjän mukaan tutkimuksessa GS-US-183-0145 viikolla 48 ja viikolla 96 (snapshot-analyysi)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Virologisk effekt med samtidig administrert proteasehemmer i studie GS-US-183-0145 ved uke 48 og uke 96 (snapshot-analyse)
Finnish: Gilead Sciences International Ltd
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences International Ltd Тел.
Finnish: Samaan aikaan käytettävän ritonaviirilla tehostetun proteaasin estäjän annos
Norwegian Bokmål: Dose med samtidig administrert ritonavirforsterket proteasehemmer
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg elvitegraviiria.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg elvitegravir.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikainen HIV- ja hepatiitti B- tai C-infektio Vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riski on suurempi antiretroviraalista hoitoa saavilla kroonista hepatiitti B- tai C-infektiota sairastavilla
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og hepatitt B- eller C-virus Pasienter med kronisk hepatitt B- eller hepatitt C-infeksjon som samtidig behandles med antiretrovirale legemidler, har økt risiko for å oppleve alvorlige og potensielt dødelige, hepatiske bivirkninger.
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 85 mg elvitegraviiria.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 85 mg elvitegravir.
Finnish: OATP-substraattien plasmapitoisuuksien ei odoteta muuttuvan käytettäessä samanaikaisesti elvitegraviiria.
Norwegian Bokmål: OATP-substrater forventes ikke administrering av elvitegravir.
Finnish: • darunaviiri ja ritonaviiri
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir
Finnish: Elvitegraviiri metaboloituu hapettumalla CYP3A:n vaikutuksesta (pääreitti) ja glukuronisoitumalla UGT1A1/3-entsyymien vaikutuksesta (sivureitti).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir gjennomgår oksidativ metabolisme forårsaket av CYP3A (hovedsakelig), og glukuronidering via UGT1A1/3-enzymer (i mindre grad).
Finnish: Elvitegraviiria ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta (ChildPugh-luokka C).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C).
Finnish: Niillä tutkimushenkilöillä, joilla oli genotyypin herkkyyspisteet ≤1, 76 %:lla ja 69 %:lla oli HIV-1 RNA <50 kopiota/ml viikolla 48 elvitegraviiri- ja raltegraviirihoitoryhmissä vastaavasti.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med en genotypisk følsomhetsscore på ≤ 1, hadde henholdsvis 76 % og 69 % HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 48 i behandlingsarmene med elvitegravir og raltegravir.
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö johtuen virologisen vasteen menettämisen mahdollisuudesta ja mahdollisesta resistenssin kehittymisestä (ks. kohta 4.5):
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av følgende legemidler på grunn av risikoen for virologisk svikt og mulig resistensutvikling (se pkt.
Finnish: Virologinen vaste määritettiin mittauskynnyksen alapuolella olevan viruskuorman saavuttamiseksi (HIV-1 RNA <50 kopiota/ml).
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ble definert som oppnåelse av upåviselig viral belastning (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml).
Finnish: Elvitegraviiri ei inhiboi ihmisen topoisomeraaseja I tai II.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir hemmer ikke human topoisomerase I
Finnish: Viikko 96 Elvitegraviiri + peruslääkitys n = 351
Norwegian Bokmål: Uke 96 Elvitegravir + bakgrunnsregime n = 351
Finnish: Kun atatsanaviiria käytetään yhdessä Vitekta-valmisteen kanssa, atatsanaviirin suositeltu annos on 300 mg ja ritonaviirin 100 mg kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med Vitekta, er den anbefalte dosen atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig.
Finnish: Elvitegraviiri metaboloituu pääasiassa CYP3A:n kautta (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir metaboliseres hovedsakelig av CYP3A (se pkt.
Finnish: Vaikeasti heikentyneen maksan toiminnan (Child-Pugh-luokka C) vaikutusta elvitegraviirin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) på farmakokinetikken til elvitegravir
Finnish: Kun Vitekta-valmistetta käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Vitekta
Finnish: Taulukko 4: Aikuispotilaiden, jotka olivat aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa ja joilla oli HIV-1-infektio, demografiset ja sairauden lähtötason ominaisuudet tutkimuksessa GS-US-183-0145
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Demografiske og baseline sykdomskjennetegn hos antiretroviralt behandlede HIV-1-infiserte voksne pasienter i studie GS-US-183-0145
Finnish: Elvitegraviiri oli yhdenvertainen HIV-1 RNA:n <50 kopion/ml saavuttamisessa verrattuna
Norwegian Bokmål: Elvitegravir var ikke-inferior med hensyn til å oppnå HIV-1 RNA < 50 kopier/ml sammenlignet med
Finnish: Ota 85 mg:n tabletti samaan aikaan kuin otat atatsanaviirin ja ritonaviirin tai samaan aikaan kuin otat ensimmäisen lopinaviiri-/ritonaviiri-annoksen.
Norwegian Bokmål: Ta 85 mg tabletten samtidig med atazanavir og ritonavir, eller samtidig som den første dosen med lopinavir/ritonavir.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vitekta Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: Älä lopeta Vitektan ottamista
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Vitekta
Finnish: On suositeltavaa, etteivät HIV-tartunnan saaneet äidit missään olosuhteissa imetä lapsiaan, jotta HIV:n
Norwegian Bokmål: For å unngå å overføre HIV-smitten til spedbarnet anbefales det at HIV-infiserte kvinner ikke ammer spedbarna sine under noen omstendigheter.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Turvasulkimella varustettu suurtiheyspolyetyleenistä (HDPE) valmistettu pullo, jossa on
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikret lukkeanordning som inneholder
Finnish: Vitekta kalvopäällysteiset tabletit ovat vihreitä, viisikulmion muotoisia tabletteja, joissa on yhdellä puolella merkintä "GSI" ja toisella merkintä "85".
Norwegian Bokmål: Vitekta filmdrasjerte tabletter er grønne, femkantede tabletter som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "85" på den andre siden av tabletten.
Finnish: Tehostetun elvitegraviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin potilailla, joilla ei ollut HIV-1-infektiota, mutta joilla oli kohtalaisesti heikentynyt maksan toiminta (Child-Pugh-luokka B).
Norwegian Bokmål: En studie av farmakokinetikken til forsterket elvitegravir ble utført hos ikke-HIV-1-infiserte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class B).
Finnish: Vitekta-valmisteen samanaikaista käyttöä yhdessä kohtalaisten CYP3A:n induktoreiden (mukaan lukien mm. efavirentsi ja bosentaani) kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Vitekta med moderate induktorer av CYP3A (inkludert, men ikke begrenset til, efavirenz og bosentan) anbefales
Finnish: Vitekta-valmisteen annosmuutokset eivät ole tarpeen potilailla, joilla on lievästi (Child-Pugh-luokka A) tai kohtalaisesti (Child-Pugh-luokka B) heikentynyt maksan toiminta (ks.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Vitekta hos pasienter med lett (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon.
Finnish: Elvitegraviirin yliannostukselle ei ole erityistä vastalääkettä.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk antidot for overdose med elvitegravir.
Finnish: Kun Vitekta-valmistetta käytetään atorvastatiinin, fluvastatiinin, pitavastatiinin tai pravastatiinin kanssa, annosta ei tarvitse muuttaa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin eller pravastatin.
Finnish: Koska ritonaviiri inhiboi CYP3A:ta, maravirokialtistus suurenee merkittävästi.
Norwegian Bokmål: §På grunn av at ritonavir hemmer CYP3A, økes eksponeringen for maraviroc signifikant.
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus in vitro
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som krever dosejustering av Vitekta
Finnish: Elvitegraviiri: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Elvitegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Finnish: Elvitegraviiria ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta (Child-Pugh-luokka C) (ks. kohdat 4.4
Norwegian Bokmål: Elvitegravir har ikke vært studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) (se pkt.
Finnish: Taulukko 5: Tutkimuksen GS-US-183-0145 satunnaistetun hoidon virologinen lopputulos viikoilla 48 ja 96 (snapshot-analyysi)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Virologiske resultater av randomisert behandling i studie GS-US-183-0145 ved uke 48 og uke 96 (snapshot-analyse)
Finnish: Sen vuoksi Vitekta-valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Norwegian Bokmål: Vitekta skal derfor ikke brukes ved amming.
Finnish:  Jos huomaat näitä oireita, kerro niistä heti lääkärille.
Norwegian Bokmål:  Dersom du legger merke til noen av disse symptomene, må du omgående rådføre deg med legen din.
Finnish: Pidä lääkepullo mukanasi, jotta sinun
Norwegian Bokmål: Ta med deg flasken med tablettene, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Finnish: Taulukossa 2 esitettyjen proteaasin estäjien farmakokineettiset parametrit arvioitiin
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene til proteasehemmeren angitt i tabell 2 ble vurdert ved tilstedeværelse av ritonavir.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Finnish:  Kerro lääkärille, jos käytät jotakin näistä HIV-lääkkeistä.
Norwegian Bokmål:  Snakk med legen din hvis du tror du kan ha noen av disse bivirkningene.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä: • rifabutiini, käytetään bakteeri-infektioiden kuten tuberkuloosin hoitoon
Norwegian Bokmål: • rifabutin, brukt til å behandle bakterieinfeksjoner inkludert tuberkulose
Finnish: Tämä koskee myös lääkkeitä ja yrttivalmisteita, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også naturlegemidler og reseptfrie legemidler.
Finnish: Käytettäessä 150 mg:n tablettia, on katsottava lisätietoja Vitekta 150 mg:n tablettien valmisteyhteenvedosta.
Norwegian Bokmål: For bruk av tabletten på 150 mg, se preparatomtalen for Vitekta 150 mg
Finnish: Katso Vitekta 85 mg:n tablettien valmisteyhteenvetoa.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for Vitekta 85 mg tabletter.
Finnish: Ritonaviiri (100 mg kerran päivässä)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (100 mg én gang daglig)
Finnish: Vitekta- annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av Vitekta hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Raltegraviiri + peruslääkitys n = 351
Norwegian Bokmål: Raltegravir + bakgrunnsregime n = 351
Finnish: Seuraava pakkauskoko on saatavana: pakkauksia, joissa on yksi pullo, joka sisältää
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelse finnes: kartong som inneholder 1 flaske med 30 filmdrasjerte tabletter.
Finnish: Sukupuolesta johtuvaa kliinisesti relevanttia farmakokineettistä eroavuutta ei ole todettu tehostettua
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk viktige farmakokinetiske forskjeller på grunn av kjønn er identifisert for forsterket
Finnish: Kiinnitä huomiota tulehdus- tai infektiomerkkeihin aloitettuasi Vitekta-hoidon.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på tegn på betennelse eller infeksjon like etter at du begynner å ta Vitekta.
Finnish: Vitekta-valmistetta ei suositella näille
Norwegian Bokmål: Vitekta anbefales ikke for denne populasjonen (se pkt.
Finnish: Käytettäessä 85 mg:n tablettia, on katsottava lisätietoja Vitekta 85 mg:n tablettien valmisteyhteenvedosta.
Norwegian Bokmål: For bruk av tabletten på 85 mg, se preparatomtalen for Vitekta 85 mg
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Finnish: Emtrisitabiini: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Finnish: Elvitegraviirin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitseviä eroja kohtalaisesti heikentynyttä maksan toimintaa sairastavien ja terveiden henkilöiden välillä.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til elvitegravir mellom pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og friske forsøkspersoner.
Finnish: Näillä tutkimushenkilöillä ripuli oli voimakkuudeltaan lievää tai kohtalaista eikä johtanut
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var diaréen av mild til moderat alvorlighetsgrad og førte ikke til seponering av studielegemidlet.
Finnish: Elvitegraviiri + peruslääkitys n = 351
Norwegian Bokmål: Elvitegravir + bakgrunnsregime n = 351
Finnish: Samaan aikaan käytettävän ritonaviirilla tehostetun proteaasin estäjän valmisteyhteenvedosta on
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen til den ritonavirforsterket proteasehemmeren som administreres samtidig, bør
Finnish: Kun Vitekta-valmistetta käytetään yhdessä fosamprenaviirin kanssa, Vitekta-annoksen pitäisi olla 150 mg kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med fosamprenavir, bør dosen med Vitekta være 150 mg én gang daglig.
Finnish: Vitekta-annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen av Vitekta hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Finnish: Kun Vitekta-valmistetta käytetään yhdessä darunaviirin kanssa, Vitekta-annoksen pitäisi olla 150 mg kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med darunavir, bør dosen med Vitekta være 150 mg én gang daglig.
Finnish: Vitekta 85 mg kalvopäällysteiset tabletit Elvitegraviiri
Norwegian Bokmål: Vitekta 85 mg filmdrasjerte tabletter elvitegravir
Finnish: Kun Vitekta-valmistetta käytetään yhdessä atanatsaviirin kanssa, Vitekta-annoksen pitäisi olla 85 mg kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med atazanavir, bør dosen med Vitekta være 85 mg én gang daglig.
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk
Finnish: *verrattuna atatsanaviiriin/ritonaviiriin 300/100 mg ja elvitegraviiriin 85 mg kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: atazanavir/ritonavir 300/100 mg pluss elvitegravir 85 mg én gang
Finnish: Taulukko 5: Tutkimuksen GS-US-183-0145 satunnaistetun hoidon virologinen lopputulos
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Virologiske resultater av randomisert behandling i studie GS-US-183-0145 ved uke 48
Finnish: Käytettynä yhdessä atatsanaviirin/ritonaviirin ja lopinaviirin/ritonaviirin kanssa, Vitekta-annos on pienennettävä 150 mg:sta kerran päivässä 85 mg:aan kerran päivässä (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir, bør dosen av Vitekta reduseres fra 150 mg én gang daglig til 85 mg én gang daglig (se pkt.
Finnish: Vitekta 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Elvitegraviiri
Norwegian Bokmål: Vitekta 150 mg filmdrasjerte tabletter elvitegravir
Finnish: Kuinka paljon on otettava Aikuiset (18-vuotiaasta alkaen)
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta Voksne (fra 18 år)
Finnish: NR = ei saavutettu (not reached)
Norwegian Bokmål: NR: = not reached (ikke nådd)
Finnish: Tutkimus 3 "SCOUT"
Norwegian Bokmål: Studie 3 «SCOUT»
Finnish: - Aloita ravinnon antaminen uudelleen.
Norwegian Bokmål: - Gjenoppta matingen.
Finnish: Paina mäntä hitaasti sisään.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet langsomt inn.
Finnish: Rintaa, c
Norwegian Bokmål: Brysta, c
Finnish: Se voi myös auttaa kutistamaan syöpäkasvainta.
Norwegian Bokmål: Det kan også bidra til at kreften krymper.
Finnish: Lineaaarisuus/ei-linearisuus
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Finnish: Farmakokineettisiä tietoja on saatavissa vain kahdelta yli 65-vuotiaalta potilaalta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data er kun tilgjengelig for 2 pasienter over 65 år.
Finnish: % joissa kesto ≥ 6 kuukautta % joissa kesto ≥ 12 kuukautta
Norwegian Bokmål: % med varighet ≥6 måneder % med varighet ≥12 måneder
Finnish: VITRAKVI sisältää:
Norwegian Bokmål: VITRAKVI inneholder:
Finnish: PD = etenevä sairaus (progressive disease)
Norwegian Bokmål: PD: = progressive disease (progressiv sykdom)
Finnish: Ajaminen, pyöräily ja koneiden käyttäminen
Norwegian Bokmål: Kjøring, sykling og bruk av maskiner
Finnish: Tutkimukset olivat meneillään hyväksynnän ajankohtana.
Norwegian Bokmål: Studiene pågikk fortsatt ved tidspunktet for godkjenning.
Finnish: Tämän löydöksen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av dette funnet er ikke fastslått.
Finnish: Mikään näistä haittavaikutuksista ei johtanut hoidon keskeyttämiseen.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse bivirkningene førte til seponering av behandling.
Finnish: Synnynnäinen mesoblastinen nefroomaa
Norwegian Bokmål: Medfødt mesoblastisk nefroma
Finnish: 30. syyskuu
Norwegian Bokmål: 30. september
Finnish: Osittainen vaste havaittiin yhdellä potilaalla.
Norwegian Bokmål: En delvis respons ble observert hos 1 pasient.
Finnish: Jos annat tätä lääkettä lapsellesi, korvaa lukiessasi "sinä"-sana sanoilla "sinun lapsesi".
Norwegian Bokmål: Dersom du gir dette legemidlet til barnet ditt, kan du bytte ut «du» med «barnet ditt» i hele teksten.
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että kapselit näyttävät vaurioituneilta.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at kapslene ser ut til å være skadet.
Finnish: Yliannostustapauksessa lääkärin on huolehdittava yleisistä tukitoimenpiteistä ja annettava oireenmukaista hoitoa.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av overdosering skal legen følge generelle støttetiltak og gi symptomatisk behandling.