FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sepioglin možno tiež používať v kombinácii s metformínom u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola choroby metformínom ako monoterapiou alebo sulfonylmočovinou (iným typom lieku proti cukrovke), ak nie je vhodná liečba metformínom (tzv. duálna liečba).
Estonian: Sepioglini tohib kasutada ka koos metformiiniga patsientidel, kelle haigus ainult metformiini kasutamisel rahuldavalt ravile ei allu, või koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim), kui metformiini ei saa kasutada (ravi kahe preparaadiga).
Slovak: Liek Sepioglin možno tiež používať spolu s metformínom aj sulfonylmočovinou u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná kontrola napriek duálnej perorálnej liečbe (tzv. trojitá liečba).
Estonian: Sepioglini tohib kasutada koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt suukaudsele ravile kahe preparaadiga (ravi kolme preparaadiga).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Sepioglini kohta
Slovak: ATC kód: N01BB58
Estonian: ATC-kood: N01BB58
Slovak: Tento liek sa musí používať bezpečne a efektívne za primeraných podmienok:
Estonian: Ravimit tuleb kasutada ohutult ja efektiivselt ning asjakohastes tingimustes.
Slovak: Plazmatický distribučný objem bol približne 4 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala plasmas oli ligikaudu 4 l/kg.
Slovak: Potrebné dávkovanie sa musí stanoviť individuálne.
Estonian: Vajalik annus tuleb määrata individuaalselt.
Slovak: 70 alebo viac 490
Estonian: vähemalt 70 490
Slovak: Tento liek obsahuje dve liečivá:
Estonian: Ravim sisaldab kahte toimeainet:
Slovak: Zvýšené riziko krvácania sa spája skôr so zákrokom ako s liekom.
Estonian: Suuremat veritsusriski seostatakse siiski pigem protseduuri kui ravimiga.
Slovak: Môžu tiež byť následkom precitlivenosti, idiosynkrázie alebo zníženej tolerancie pacienta.
Estonian: Samas võib nende põhjuseks olla ka ülitundlikkus, idiosünkraasia või patsiendi taluvusvõime vähenemine.
Slovak: Ak sa použije iba časť náplne, zvyšok sa musí zlikvidovať.
Estonian: Kui kasutatakse ainult osa kolbampulli sisust, tuleb järelejäänud lahus ära visata.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť následne aktualizované príslušnými orgánmi členských štátov a v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi ustanovenými kapitole 4 článku III, smernice 2001/83/ES.
Estonian: Liikmesriigi pädev asutus võib vajadusel ravimiteavet järgnevalt kaasajastada koostöös viidatava liikmesriigiga, vastavalt direktiivi 2001/83/EC III jaotise 4. peatükis ettenähtud korrale.
Slovak: Len na profesionálne použitie lekármi alebo zubnými lekármi.
Estonian: Professionaalseks kasutamiseks ainult arstidele või hambaarstidele.
Slovak: Hodnota pKa artikaínu sa odhaduje na 7,8.
Estonian: Artikaiini hinnanguline pKa on 7,8.
Slovak: Váš zubný lekár je informovaný o tom, ako zlikvidovať liek, ktorý sa už nebude viac používať.
Estonian: Teie hambaarst teab, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Slovak: Hypotenzia (s možným cirkulačným kolapsom)
Estonian: Hüpotensioon (koos võimaliku tsirkulatoorse kollapsiga)
Slovak: extrémne dobrá nálada (eufória)
Estonian: • äärmiselt hea tuju (eufooria);
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Slovak: Pri relatívnom predávkovaní sa u pacienta vyskytnú príznaky už počas prvých minút.
Estonian: Suhtelise üleannustamise korral tekivad patsientidel sümptomid esimeste minutite jooksul.
Slovak: Existuje riziko adrenergnej toxicity.
Estonian: Esineb adrenergilise toksilisuse oht.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Slovak: Väčšina hlásených prípadov parestézie po dentálnom zákroku je prechodnej povahy a odznejú v priebehu niekoľkých dní, týždňov alebo mesiacov.
Estonian: Enamik hambaravi järgselt teatatud paresteesia juhud on mööduvad ja taanduvad päevade, nädalate või kuude jooksul.
Slovak: Ak je to potrebné, uložte pacienta do ležiacej polohy.
Estonian: Vajadusel panna patsient selili asendisse.
Slovak: Z tohto dôvodu nemajú pacienti opúšťať dentálnu ambulanciu, kým sa im po dentálnom zákroku ich schopnosti plne neobnovia (zvyčajne do 30 minút).
Estonian: Seega ei tohi patsiendid lahkuda hambakliinikust, enne kui nende võimed on hambaravi järgselt taastunud (üldjuhul võtab see kuni 30 minutit).
Slovak: Rýchlosť podávania injekcie má byť veľmi pomalá (1 ml/min).
Estonian: Süstida tuleb väga aeglaselt (1 ml/min).
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie pochádzajú zo spontánnych hlásení, klinických štúdií a z literatúry.
Estonian: Andmed kõrvaltoimete kohta pärinevad spontaansetest teadetest, kliinilistest uuringutest ja kirjandusest.
Slovak: Iné lieky a X/Y
Estonian: Muud ravimid ja X/Y
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná {mesiac RRRR}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}.
Slovak: 1. Čo je X/Y a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný X/Y 3. Ako používať X/Y
Estonian: 1. Mis ravim on X/Y ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne, kui teile X/Y manustatakse 3.
Slovak: X alebo Y vám podá zubný lekár.
Estonian: X või Y manustab teile hambaarst.
Slovak: • alergiu na iné lokálne anestetiká;
Estonian: • allergia teiste lokaalanesteetikumide suhtes;
Slovak: • srdcový infarkt v posledných 3 až 6 mesiacoch
Estonian: • südameinfarkt viimase 3...6 kuu jooksul;
Slovak: (7,0 náplní)
Estonian: (7,0 kolbampulli)
Slovak: Je zvlášť dôležité povedať zubnému lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Estonian: Eriti oluline on teatada oma hambaarstile, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:
Slovak: V prípade zastavenia srdca sa má ihneď začať s kardiopulmonálnou resuscitáciou.
Estonian: Südame seiskumise korral tuleb kohe alustada kardiopulmonaalset elustamist.
Slovak: • alergiu na artikaín alebo adrenalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek týchto liekov (uvedených v časti 6);
Estonian: • allergia artikaiini või adrenaliini või nende ravimite mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Slovak: (riziko hypertenznej krízy alebo ťažkej bradykardie) (pozri časť 4.5)
Estonian: (hüpertensiivse kriisi või raske bradükardia tekkerisk), (vt lõik 4.5);
Slovak: Použite ihneď po otvorení náplne.
Estonian: Kasutada kohe pärast kolbampulli avamist.
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 až 18 rokov)
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (12...18-aastased)
Slovak: Ako vyzerá X/Y a obsah balenia
Estonian: Kuidas X/Y välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Sérové koncentrácie artikaínu namerané u novorodencov dosahovali približne 30 % hodnoty koncentrácie u matky.
Estonian: Vastsündinutel oli artikaiini kontsentratsioon seerumis ligikaudu 30% emal täheldatust.
Slovak: X sa zvyčajne používa pri jednoduchých a krátko trvajúcich zubných zákrokoch
Estonian: • X kasutatakse üldjuhul lihtsamate ja lühiajaliste hambaraviprotseduuride korral;
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky, ktoré neboli uvedené vyššie.
Estonian: Mõnel patsiendil võib tekkida ka kõrvaltoimeid, mida ei ole eespool loetletud.
Slovak: Váš zubný lekár alebo lekár rozhodne, či vám X/Y bude podaný počas tehotenstva.
Estonian: Teie hambaarst või arst otsustab, kas võite raseduse ajal X/Y kasutada.
Slovak: Po podaní {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} manustamise järgselt võib esineda pearinglust (sh vertiigo, nägemishäired ja väsimus) (vt lõik 4.8).
Slovak: X/Y je číry a bezfarebný roztok.
Estonian: X/Y on selge ja värvitu lahus.
Slovak: <Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/agentúry (odkaz)}>
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on {liikmesriigi ameti nimi (viit)} kodulehel.
Slovak: Keďže táto hydrolýza je veľmi rýchla, asi 90 % artikaínu sa týmto spôsobom deaktivuje.
Estonian: Kuna hüdrolüüs toimub väga kiiresti, inaktiveeritakse selle vahendusel ligikaudu 90% artikaiinist.
Slovak: Neboli pozorované žiadne rozdiely vo farmakodynamických vlastnostiach medzi dospelými a pediatrickou populáciou.
Estonian: Täiskasvanute ja laste farmakodünaamilistes omadustes erinevusi ei täheldatud.
Slovak: X/Y a jedlo
Estonian: X/Y koos toiduga
Slovak: Tieto lieky môžu zosilniť účinok adrenalínu.
Estonian: Need ravimid võivad võimendada adrenaliini toimet;
Slovak: Bronchospazmus/astma Dyspnoe2
Estonian: Bronhospasm/astma Düspnoe2
Slovak: • neuropatická bolesť - bolesť spôsobená poškodením nervu
Estonian: • neuropaatiline valu - närvikahjustusest tingitud valu;
Slovak: Celková dávka všetkých podaných lokálnych anestetík nesmie prekročiť maximálnu odporúčanú dávku použitých liekov.
Estonian: Kõigi manustatud lokaalanesteetikumide koguannus ei tohi ületada kasutatud ravimite maksimaalset soovitatavat annust.
Slovak: Nervozita/úzkosť4
Estonian: Närvilisus/ärevus4
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím zubným lekárom alebo lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma hambaarsti või arstiga.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie sú zvyčajne systémové.
Estonian: Rasked kõrvaltoimed on üldjuhul süsteemsed.
Slovak: V takom prípade hrozí nebezpečenstvo hypertenznej krízy (veľmi vysokého tlaku krvi) alebo závažného zníženia srdcového tepu (pozri časť „Iné lieky a X/Y").
Estonian: Teil võib tekkida hüpertensiivne kriis (väga kõrge vererõhk) või pulsi märkimisväärne aeglustumine (vt lõik „Muud ravimid ja X/Y"),
Slovak: Počas vašej prítomnosti v zubnej ambulancii bude zubný lekár pozorne sledovať účinky X/Y.
Estonian: Hambaravi ajal jälgib teie hambaarst hoolikalt X/Y toimet.
Slovak: • artikaín, lokálne anestetikum, ktoré zabraňuje bolesti,
Estonian: • artikaiini, lokaalanesteetikum, mis ennetab valu, ja
Slovak: Dávku je potrebné znížiť aj pri hypoxii, hyperkaliémii a metabolickej acidóze.
Estonian: Annust tuleb vähendada ka hüpoksia, hüperkaleemia ja metaboolse atsidoosi korral.
Slovak: • súbežne užívate lieky na liečbu depresie a Parkinsonovej choroby (tricyklické antidepresíva).
Estonian: • te võtate samaaegselt ravimeid depressiooni ja Parkinsoni tõve vastu (tritsüklilised antidepressandid).
Slovak: Podľa typu vykonávaného zubného zákroku sa zubný lekár rozhodne medzi dvomi liekmi:
Estonian: Olenevalt eesseisvast hambaraviprotseduurist valib hambaarst kahe järgmise ravimi vahel:
Slovak: • zvonenie v ušiach, zvýšenie citlivosti sluchu
Estonian: • helin kõrvus, ülitundlik kuulmine;
Slovak: Alergické reakcie1, anafylaktické/anafylaktoidné reakcie
Estonian: Allergilised1, anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid
Slovak: • pacienti s nestabilnou angínou pektoris alebo infarktom myokardu v nedávnej minulosti (menej ako 6 mesiacov)
Estonian: • ebastabiilse stenokardiaga või hiljutise müokardi infarkti anamneesiga (vähem kui 6 kuud tagasi)
Slovak: <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.>
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.>
Slovak: Náplne uchovávajte v dôkladne uzavretom vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida kolbampullid tihedalt suletud välispakendis, valguse eest kaitstult.
Slovak: Predtým, ako začnete používať X/Y, obráťte sa na svojho zubného lekára, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:
Estonian: Enne X/Y kasutamist pidage nõu oma hambaarstiga, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest seisunditest:
Slovak: Tento liek bol v členských štátoch EHP registrovaný pod nasledovnými názvami: <{Názov členského štátu}>
Estonian: Need ravimpreparaadid on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega: <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimpreparaadi nimetus}> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimpreparaadi nimetus}> <[Vt I lisa - täidetakse riiklikult]>
Slovak: U pacientov s porfýriou je potrebné prijať vhodné preventívne opatrenia, pretože tento liek môže spustiť porfýriu.
Estonian: Asjakohased ettevaatusabinõud tuleb kasutusele võtta kõigil porfüüriaga patsientidel, kuna ravim võib porfüüria esile kutsuda.
Slovak: Pacienti s porfýriou:
Estonian: Porfüüriaga patsiendid
Slovak: Pri použití {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} na infiltračnú anestéziu alebo regionálnu anestéziu sa má injekcia vždy podávať pomaly a pred podaním sa má vykonať aspirácia.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} kasutamisel infiltratsiooniks või regionaalseks blokaadanesteesiaks peab alati aeglaselt süstima ja eelnevalt aspireerima.
Slovak: • súbežná liečba tricyklickými antidepresívami, pretože tieto látky môžu zosilniť kardiovaskulárny účinok adrenalínu (pozri časť 4.5)
Estonian: • samaaegne ravi tritsükliliste antidepressantidega, kuna nende toimeained võivad tugevdada adrenaliini toimet kardiovaskulaarsüsteemile (vt lõik 4.5).
Slovak: Adrenalín vykazuje sympatomimetické účinky.
Estonian: Adrenaliinil on sümpatomimeetiline toime.
Slovak: Fenotiazíny (a iné neuroleptiká):
Estonian: Fenotiasiinid (ja teised neuroleptikumid)
Slovak: Parestézia môže byť definovaná ako spontánne abnormálny, zvyčajne nebolestivý vnem (napr. pálenie, pichanie, brnenie alebo svrbenie) pretrvávajúci po predpokladanom trvaní anestézy.
Estonian: Paresteesiat võib kirjeldada kui spontaanset ebatavalist, üldjuhul vaulikku aistingut (nt põletus-, torkimistunne, surin või sügelus), mis kestab oluliselt kauem kui anesteesia eeldatav kestus.
Slovak: So zvyšujúcim sa anestetickým účinkom v nerve sa prah elektrickej excitability postupne zvyšuje, miera zvýšenia akčného potenciálu klesá a vedenie vzruchu sa spomaľuje.
Estonian: Närvisisese anesteetilise toime progresseerudes suureneb järk-järgult elektrilise erutuvuse lävi, reaktsioonivõime potentsiaal väheneb ja impulsi ülekanne aeglustub.
Slovak: Pri krátkodobom použití zvyčajne nie je potrebné prerušiť dojčenie, je možné začať dojčiť 5 hodín po anestézii.
Estonian: Väikeste annuste kasutamisel ei ole üldjuhul vajalik rinnaga toitmist pikalt peatada, imetamist võib jätkata alates 5 tunni möödumisel anesteesiast.
Slovak: • epilepsiu, ktorá nie je dostatočne kontrolovaná liekmi.
Estonian: • epilepsia, mis ei allu piisavalt ravile.
Slovak: Čo je X/Y a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on X/Y ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Bezpečnostný profil u detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 18 rokov bol podobný ako u dospelých.
Estonian: 4...18-aastast laste ja noorukite ohutusprofiil sarnanes täiskasvanute omale.
Slovak: Pacientom liečeným inhibítormi COMT sa má pri dentálnej anestézii podať nižšie množstvo adrenalínu.
Estonian: KOMT-inhibiitoreid kasutavatel patsientidel tuleb dentaalanesteesias kasutada väiksemas koguses adrenaliini.
Slovak: Na infiltráciu a perineurálne použitie.
Estonian: Infiltratsioon ja perineuraalne.
Slovak: Existuje riziko pohryzenia (pier, líc, sliznice a jazyka), obzvlášť u detí; preto je potrebné pacientov poučiť, aby nežuvali žuvačku ani nejedli, pokým sa neobnoví normálna citlivosť.
Estonian: Patsiente, eriti lapsi, ohustab hammustamisest (huulte, põskede, limaskestade ja keele) tingitud trauma; patsienti tuleb juhendada mitte närima närimiskummi ega sööma, enne kui normaalsed aistingud on taastunud.
Slovak: Kombinácia artikaíniumchloridu a adrenalíniumhydrogentartarátu v injekčnom roztoku môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Artikaiinvesinikkloriidi ja adrenaliintartraadi kombinatsiooni süstelahus võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: • sedatíva (ako je benzodiazepín, opioidy), napríklad na zníženie obáv pred zubným zákrokom;
Estonian: • rahustid (nt bensodiasepiin, opioidid), nt hambaravi protseduurieelse ärevuse leevendamiseks;
Slovak: Ako používať X/Y
Estonian: Kuidas X/Y kasutada
Slovak: Tieto neurálne chorobné stavy sa môžu vyskytnúť s rozličnými príznakmi abnormálnych vnemov.
Estonian: 3 Need neuropatoloogiad võivad avalduda erinevate sümptomite ja ebanormaalsete tunnetustega.
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} obsahuje 0,804 mg sodíka v 1 ml roztoku, t. j. 1,44 mg/1,7 ml.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} sisaldab 0,804 mg naatriumi 1 ml lahuses, s.t 1,44 mg/1,7 ml.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho zubného lekára.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma hambaarstiga.
Slovak: Na infiltráciu a perineurálne použitie v ústnej dutine.
Estonian: Infiltratsioon ja perineuraalne kasutamine suuõõnes.
Slovak: • hlboké uloženie oka v očnici (enoftalmus)
Estonian: • silmamuna vajumine sügavamale silmakoopasse (enoftalm);
Slovak: • zvýšené množstvo krvi v častiach tela, ktoré vedie k opuchu krvných ciev
Estonian: • verehulga suurenemine mis tahes kehapiirkonnas, mis põhjustab veresoonte ummistumist;
Slovak: • syndróm pálenia v ústach
Estonian: • põleva suu sündroom;
Slovak: Artikaín, lokálne anestetikum amidového typu, reverzibilne blokuje nervové vedenie prostredníctvom dobre známeho mechanizmu bežne pozorovaného aj pri iných lokálnych anestetikách amidového typu.
Estonian: Artikaiin, amiidi tüüpi lokaalanesteetikum, blokeerib reversiivselt närvijuhtivust, kasutades selleks hästituntud mehhanismi, mida täheldatakse sageli ka teiste amiidi tüüpi lokaalanesteetikumide puhul.
Slovak: Tento liek sa podáva ako pomalá injekcia do ústnej dutiny.
Estonian: Seda ravimit manustatakse aeglase süstena suuõõnde.
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa má použiť u pacientov s akútnou porfýriou, iba ak nie je dostupná bezpečnejšia alternatíva.
Estonian: Raske porfüüriaga patsientidel võib {Väljamõeldud nimetus ja sarnased nimetused (vt I lisa)} kasutada ainult juhul, kui ohutumaid alternatiive ei ole.
Slovak: Infekcie a nákazy Časté
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Slovak: Účinky lokálneho anestetika môžu byť znížené, ak sa tento liek injekčne podá do zapáleného alebo infikovaného tkaniva.
Estonian: Lokaalanesteetikumi toime võib väheneda, kui ravimit süstitakse põletikulisse või infektsioossesse piirkonda.
Slovak: X/Y je určený pre deti staršie ako 4 roky (a s telesnou hmotnosťou približne 20 kg), dospievajúcich a dospelých.
Estonian: X/Y on näidustatud üle 4-aastastele lastele (kehakaaluga vähemalt 20 kg), noorukitele ja täiskasvanutele.
Slovak: Aby sa zabránilo infekcii (napr. prenosu vírusu hepatitídy), striekačka a ihly použité na odobratie roztoku musia byť vždy nové a sterilné.
Estonian: Infektsiooniriski vältimiseks (nt hepatiidi edasikandumine) peavad lahuse väljatõmbamiseks kasutatavad süstlad olema alati puhtad ja steriilsed.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:"/EXP.
Slovak: Zubný lekár môže rozhodnúť, že pri rozsiahlejších zákrokoch sa má použiť viac náplní bez prekročenia maximálnej odporúčanej dávky.
Estonian: Ulatuslikumate protseduuride korral võib hambaarst kasutada rohkem kolbampulle, ületamata seejuures maksimaalset soovitatavat annust.
Slovak: • akútne dekompenzačné zlyhanie srdca (akútne kongestívne srdcové zlyhanie)
Estonian: • äge dekompenseeritud südamepuudulikkus (äge kongestiivne südamepuudulikkus);
Slovak: Lokálna/regionálna hyperémia
Estonian: Lokaalne/regionaalne hüpereemia Vasodilatatsioon Vasokonstriktsioon
Slovak: Osobitné upozornenia Tento liek sa musí používať s opatrnosťou u pacientov s nasledujúcimi ochoreniami a v prípade závažného a/alebo nestabilného zdravotného stavu sa má zvážiť odklad chirurgického dentálneho zákroku.
Estonian: Järgmiste haigusseisunditega patsientidel tuleb ravimi kasutamisel olla eriti ettevaatlik ja kui haigusseisund on äge ja/või ebastabiilne, tuleb kaaluda hambaravi edasilükkamist.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy akútnej systémovej toxicity, podávanie injekcie lokálneho anestetika sa musí ihneď zastaviť.
Estonian: Kui ilmnevad ägeda süsteemse toksilisuse nähud, tuleb lokaalanesteetikumi süstimine kohe peatada.
Slovak: V terapeutických dávkach sa neočakávajú nežiaduce účinky na fertilitu u ľudí.
Estonian: Raviannuste kasutamise korral ei ole oodata kahjulikku toimet inimese fertiilsusele.
Slovak: Na použitie X/Y sú vyškolení iba lekári a zubní lekári.
Estonian: Ainult arstid või hambaarstid on saanud X/Y kasutamise alase väljaõppe.
Slovak: Ak nie je možné sa vyhnúť súbežnému používaniu týchto liekov, dávka a rýchlosť podávania tohto lieku sa majú znížiť a liek sa má použiť pod prísnym lekárskym dohľadom, z dôvodu možného zosilnenia účinku adrenalínu vedúceho k riziku hypertenznej krízy.
Estonian: Kui nende ravimite kooskasutamist ei ole võimalik vältida, tuleb selle ravimi annust ja manustamiskiirust vähendada, lisaks tuleb ravimit kasutada range meditsiinilise järelevalve all, kuna ravimi toime võib adrenaliini mõjul tugevneda, põhjustades hüpertensiivse kriisi tekkeriski.
Slovak: Ak existuje akékoľvek riziko alergickej reakcie, na anestéziu použite iný liek (pozri časť 4.3).
Estonian: Mis tahes allergilise reaktsiooni tekkeriski korral tuleb valida muu anesteetikum (vt lõik 4.3).
Slovak: Ako uchovávať X/Y
Estonian: Kuidas X/Y säilitada
Slovak: Ak sa v priebehu 24 hodín podalo sympatomimetické vazopresorikum, plánovaný dentálny zákrok sa má odložiť.
Estonian: Kui eelneva 24 tunni jooksul kasutati ükskõik millist sümpatomimeetilist vasopressorit, tuleb hambaravi edasi lükata.
Slovak: Kyselina artikaínová je hlavným produktom metabolizmu artikaínu, ktorý je indukovaný cytochrómom P450, v ďalšom kroku sa metabolizuje na glukuronid kyseliny artikaínovej.
Estonian: Tsütokroomi P450 indutseeritud artikaiini metabolismi peamine metaboliit on artikaiinhape, mis metaboliseeritakse seejärel artikaiinhappe glükuroniidiks.
Slovak: U týchto pacientov sa môžu objaviť zvýšené plazmatické hladiny lieku, najmä po opakovanom podaní.
Estonian: Neil patsientidel võib ravimi kontsentratsioon plasmas suureneda, eriti pärast korduvat kasutamist.
Slovak: Po podaní dentálnej injekcie je eliminačný polčas artikaínu približne 20 - 40 minút.
Estonian: Artikaiini eritumise poolväärtusaeg pärast dentaalset süstet on ligikaudu 20...40 minutit.
Slovak: Ak dôjde k poškodeniu nervu ihlou, neurotoxický účinok môže byť zhoršený potenciálnou chemickou neurotoxicitou artikaínu a prítomnosťou adrenalínu, ktorý môže zhoršiť krvné zásobenie nervu a zabrániť lokálnemu odplaveniu artikaínu.
Estonian: Nõelatorkest tingitud närvikahjustuste korral võib artikaiini potentsiaalne keemiline neurotoksilisus ja adrenaliini olemasolu neurotoksilist toimet süvendada, kuna need tegurid võivad kahjustada perineuraalset verevarustust ja takistada artikaiini lokaalset väljauhtmist.
Slovak: Tieto zistenia však majú iba malý význam pre klinické použitie, keďže sa používa na akútne podanie.
Estonian: Need leiud ei ole aga eriti olulised, kuna kliiniliselt kasutatakse ravimit lühiajaliselt.
Slovak: Zhoršenie zraku (dočasná slepota)4
Estonian: Nägemiskahjustus (ajutine pimesus)4
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, chronickej toxicity, reprodukčnej toxicity a genotoxicity neodhalili pri podávaní v terapeutických dávkach žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Estonian: Terapeutiliste annuste korral ei ole farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse ja genotoksilisuse prekliinilised uuringud näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Slovak: Pri bežných procedúrach je zvyčajná dávka pre dospelého pacienta 1 náplň, ale na účinnú anestéziu môže postačovať menšie množstvo, ako je obsah jednej náplne.
Estonian: Tavaprotseduuride korral on täiskasvanud patsiendi tavaannus üks kolbampull, kuid efektiivseks anesteesiaks võib piisata ka vähem kui ühe kolbampulli sisust.