FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT AMPULLI
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Finnish: Kukin pakkaus sisältää yhden ampullin lyijysäiliössä.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje eno vialo v svinčenem vsebniku.
Finnish: Leimatusta biomolekyylistä in vivo vapautuneen vapaan 177Lu:n myrkyllisyyttä elimistössä hoidon aikana voidaan pienentää antamalla kelatoivia aineita lääkkeen antamisen jälkeen.
Slovenian: Toksičnost prostega lutecija (177Lu) zaradi sproščanja in vivo iz označene biomolekule v telesu med zdravljenjem je mogoče zmanjšati z naknadnim dajanjem kelatorjev.
Finnish: Lumarkin farmakokinetiikka vapaaseen lutetiumiin nähden:
Slovenian: Farmakokinetični podatki o radionuklidnem predhodniku Lumark, povezani s prostim lutecijem:
Finnish: Raskaus on suljettava pois asianmukaisen/validoidun testin avulla ennen 177Lu-leimattujen lääkkeiden käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo z lutecijem (177Lu) označenih zdravil je treba izključiti nosečnost z uporabo ustreznega/veljavnega testa.
Finnish: Säilytys alkuperäispakkauksessa säteilyltä suojaamiseksi.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred sevanjem.
Finnish: Valmiste on vedettävä ampullista aseptisesti kumitulpan läpi steriilin kertakäyttöisen neulan ja ruiskun avulla sen jälkeen, kun tulppa on ensin desinfioitu.
Slovenian: Po dezinfekciji zaporke je treba radionuklidni predhodnik aseptično odvzeti skozi zaporko z uporabo sterilizirane igle in brizge za enkratno uporabo.
Finnish: Tätä koskevia tietoja on leimattujen lääkkeiden valmisteyhteenvedossa.
Slovenian: Ustrezni podatki so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila za označena zdravila.
Finnish: Radioleimaukseen tarvittavan Lumarkin määrään ja sen jälkeen käytettävän lutetium(177Lu)-leimatun lääkkeen määrään vaikuttaa radioleimattu lääke ja sen käyttötarkoitus.
Slovenian: Količina radionuklidnega predhodnika Lumark, potrebna za radioaktivno označevanje, in količina z lutecijem (177Lu) označenega zdravila, ki je nato dejansko dana, bo odvisna od radioaktivno označenega zdravila in njegove predvidene uporabe.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinulle annetaan lääkettä, johon on sekoitettu Lumarkia, sillä seloste sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila, kombiniranega z radionuklidnim predhodnikom Lumark, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Finnish: Lu177:n yhteydessä raportoidun tuumorilyysioireyhtymän kerroinsuhteen 95 %:n luottamusvälin alaraja EudraVigilance-järjestelmässä on koholla: 34,50.
Slovenian: Na osnovi 3 poročanih primerov v bazi EudraVigilance je spodnja meja 95-% intervala zaupanja razmerja obetov poročanja (reporting odds ratio - ROR) za sindrom tumorske lize v povezavi z Lu-177 34,50.
Finnish: Kun neuroendokriinisia kasvaimia on hoidettu lutetium(177Lu):lla, potilaille voi tulla oireita, jotka liittyvät hormonien vapautumiseen kasvainsoluista.
Slovenian: Po zdravljenju nevroendokrinih tumorjev z lutecijem (177Lu) lahko bolniki doživijo simptome, povezane s sproščanjem hormonov iz tumorskih celic, kar imenujemo karcinoidna kriza.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Suolahappo
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI klorovodikova kislina voda za injekcije
Finnish: Tietoa kunkin eri lääkevalmisteen dosimetriasta radioleimatun valmisteen antamisen jälkeen on radioleimattavan lääkkeen valmisteyhteenvedossa/pakkausselosteessa.
Slovenian: Informacije o dozimetriji sevanja vsakega različnega zdravila po dajanju radioaktivno označenega pripravka, bodo na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo posameznega zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Finnish: Kulloiseenkin määrään vaikuttaa Lumarkiin yhdistettävien lääkkeiden määrä, jonka isotooppilääketieteen erikoislääkäri tarvitsee lääkkeen antamiseen.
Slovenian: Prostornina je odvisna od količine zdravil, kombiniranih z radionuklidnim predhodnikom Lumark, ki vam jih mora dati zdravnik nuklearne medicine.
Finnish: 177Lu-leimattujen lääkkeiden käyttöön liittyy altistuminen pienille määrille radioaktiivisuutta.
Slovenian: Uporaba zdravil, označenih z lutecijem (177Lu), vključuje izpostavljenost manjšim količinam radioaktivnosti.
Finnish: Lumarkin kanssa käytettävät lääkkeet voivat vaikuttaa kykyysi ajaa autoa ja käyttää koneita.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravila, uporabljena v kombinaciji z radionuklidnim predhodnikom Lumark, lahko vplivajo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Finnish: Munuaisten säteilyvaurioita on ilmoitettu, kun muita radioisotooppeja on käytetty neuroendokriinisten kasvaimien peptidireseptori-isotooppihoidossa.
Slovenian: Po radionuklidni terapiji za nevroendokrine tumorje s peptidnimi receptorji so pri uporabi drugih radioaktivnih izotopov poročali o radiacijski nefropatiji.
Finnish: Jäljempänä on dosimetriataulukko, jonka avulla voidaan arvioida konjugoitumattoman lutetiumin (177Lu) jakautumista säteilyannokseen lutetium(177Lu)-leimatun lääkevalmisteen antamisen jälkeen tai silloin, jos Lumarkia on annettu laskimonsisäisesti vahingossa.
Slovenian: Spodnja preglednica dozimetrije predstavlja ocenjevanje prispevka nekonjugiranega lutecija (177Lu) k odmerku sevanja, ki sledi dajanju z lutecijem (177Lu) označenega zdravila ali je rezultat neželenega intravenskega injiciranja radionuklidnega predhodnika Lumark.
Finnish: Lumarkilla radioleimattuja lääkkeitä käytetään vain tietyissä valvotuissa paikoissa.
Slovenian: radiooznačena z radionuklidnim predhodnikom Lumark, bodo uporabljena le v posebnih, nadzorovanih okoljih.
Finnish: Tämän vuoksi laadukkaiden (lateksista/nitriilistä valmistettujen) suojakäsineiden käyttö on pakollista aina oltaessa välittömässä kosketuksessa radioaktiiviseen lääkkeeseen (ampulli/injektioruisku) ja potilaaseen.
Slovenian: (lateks/nitril) pri vsakem neposrednem stiku z radiofarmakom (viala/brizga) in z bolnikom.
Finnish: Intraperitoneaalinen anto aiheutti yleistynyttä vatsakalvontulehdusta, ja vatsaonteloon kertyi myös jonkin verran nestettä.
Slovenian: Intraperitonealno dajanje je povzročilo generalizirani peritonitis z adhezijo in kopičenjem ascitesa.
Finnish: Jokaisen ampullin sisältämä määrä on 0,1-5 ml, joka vastaa 8-400 GBq:n (aktiivisuuden viiteaikana) välillä vaihtelevaa aktiivisuutta.
Slovenian: Ena viala vsebuje prostornino od 0,1 do 5 ml, kar ustreza aktivnosti, ki obsega od 8 do 400 GBq (v ART).
Finnish: Yleinen: Refraktorinen sytopenia ja monilinjainen dysplasia (Myelodysplastinen oireyhtymä) (ks. kohta 4.4) Melko harvinainen: Akuutti myelooinen leukemia (ks. kohta 4.4)
Slovenian: Pogosti: refraktarna citopenija z displazijo več celičnih linij (mielodisplastični sindrom) (glejte poglavje 4.4)
Finnish: Mitä Lumark sisältää - Vaikuttava aine on lutetium(177Lu)kloridi.
Slovenian: Kaj vsebuje radionuklidni predhodnik Lumark - Zdravilna učinkovina je lutecijev (177Lu) klorid.
Finnish: Tilavuus: {Z} ml
Slovenian: Prostornina: {Z} ml Aktivnost (v ART): {Y} GBq
Finnish: Se hajoaa 177Hf-hafniumiksi lähettämällä enintään 498 keV beetasäteilyä.
Slovenian: Lutecijev klorid razpade v hafnij (177Hf) z emisijo beta sevanja maksimalne energije 498 keV.
Finnish: Yleisimmän β--säteilyn (79,3 %) maksimienergia on 0,497 MeV.
Slovenian: Z emisijo β-sevanja maksimalne energije 0,497 MeV z največjo količino β-sevanja (79,3 %) lutecij (177Lu) razpade v stabilni hafnij (177Hf).
Finnish: Eri elimiin kohdistuva säteilyannos 177Lu-leimatun lääkevalmisteen antamisen jälkeen määräytyy radioleimattavan molekyylin mukaan.
Slovenian: Odmerki sevanja, ki jih prejmejo različni organi po dajanju z lutecijem (177Lu) označenega zdravila, so odvisni od specifične molekule, ki se radioaktivno označuje.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Slovenian: PLASTIČNI LONČEK in SVINČENI VSEBNIK
Finnish: Lumark on tarkoitettu sellaisten lääkevalmisteiden in vitro -radioleimaukseen, jotka annetaan potilaille hyväksytyn antoreitin kautta.
Slovenian: Radionuklidni predhodnik Lumark je namenjen za in vitro označevanje zdravil, ki se nato dajejo v skladu z odobreno potjo uporabe.
Finnish: Lumark 80 GBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten Lutetium(177Lu)kloridi
Slovenian: Lumark 80 GBq/ml radionuklidni predhodnik, raztopina lutecijev (177Lu) klorid
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {PP.KK.VVVV} ERÄNUMERO
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: {DD/MM/LLLL}
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lumark 80 GBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten
Slovenian: IME ZDRAVILA Lumark 80 GBq/ml radionuklidni predhodnik, raztopina
Finnish: Tähän vaikuttavat samanaikaisesti annettava lääke ja sen käyttötarkoitus.
Slovenian: To bo najmanjša količina, potrebna za doseganje ustreznega izida, glede na sočasno dano zdravilo in njegovo predvideno uporabo.
Finnish: Hyvin yleinen (saattavat koskea ainakin yhtä henkilöä kymmenestä): - Lievää, tilapäistä hiustenlähtöä
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): − rak kostnega mozga (akutna mieloična levkemija)
Finnish: Ampullit ovat suojavaipallisessa lyijysäiliössä, joka on laitettu muovisäiliöön.
Slovenian: Viale so v svinčenem vsebniku, ki predstavlja varovalni ščit, in so pakirane v plastičnem lončku.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä Lumarkin käytöstä, käänny toimenpiteestä vastaavan isotooppilääketieteen erikoislääkärin puoleen.
Slovenian: Če imate kakršna koli dodatna vprašanja o uporabi radionuklidnega predhodnika Lumark, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki nadzoruje postopek.
Finnish: Hoitotoimenpiteestä vastaava isotooppilääketieteen erikoislääkäri päättää, paljonko Lumarkilla radioleimattua lääkettä sinun tapauksessasi on käytettävä.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino radionuklidnega predhodnika Lumark, ki bo uporabljena pri vas.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Annetaan in vitro -radioleimauksen jälkeen.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za dajanje po radiooznačevanju in vitro.
Finnish: Se on tekniikka, jolla lääkkeisiin lisätään lutetiumnimisen alkuaineen radioaktiivista muotoa, jonka nimi on lutetium (177Lu).
Slovenian: z radioaktivno obliko elementa lutecija, imenovanega lutecij (177Lu).
Finnish: Säilytä säteilyltä suojaavassa alkuperäispakkauksessa.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, ki zagotavlja zaščito pred sevanjem.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Presoja razmerja med tveganji in koristmi pri posameznem bolniku
Finnish: 5111 PV Baarle-Nassau
Slovenian: Weverstraat 17 5111 PV Baarle-Nassau NIZOZEMSKA
Finnish: Jos potilaalle on annettu Lumarkia vahingossa, potilaaseen kohdistunutta säteilymyrkyllisyyttä on pienennettävä välittömästi (ts. tunnin kuluessa annostuksesta) antamalla tälle valmisteita, jotka sisältävät kelatoivia aineita, kuten Ca-DTPA:ta tai Ca-EDTA:ta, radionuklidin eliminoitumisen tehostamiseksi elimistössä.
Slovenian: v roku ene ure) dajanjem pripravkov, ki vsebujejo kelatorje, kot sta Ca-DTPA ali Ca-EDTA, da se pospeši odstranjevanje radionuklidov iz telesa.
Finnish: Terveydenhoitohenkilöstöä kehotetaan olemaan lutetium(177Lu)-radioaktiivisilla lääkkeillä injektoitujen potilaiden lähellä mahdollisimman lyhyen aikaa.
Slovenian: Zdravstvenemu osebju je treba svetovati, naj omeji čas tesnega stika z bolniki, ki so prejeli injekcije radiofarmakov z lutecijem (177Lu).
Finnish: pystyvät muodostamaan vesiliukoisia komplekseja, munuaiset eliminoivat ne ja sitoutuneen lutetiumin (177Lu) nopeasti.
Slovenian: Na podlagi zmožnosti kelatnih ligandov (DTPA, EDTA), da tvorijo v vodi topne komplekse, se kompleksi in vezani lutecij (177Lu) hitro izločijo prek ledvic.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lumark 80 GBq/ml, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten Lutetium(177Lu)kloridi
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Lumark 80 GBq/ml radionuklidni predhodnik, raztopina lutecijev (177Lu) klorid
Finnish: Pakkauskoko
Slovenian: velikost pakiranja
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Slovenian: Stična ovojnina vsebina (koncentracija)
Finnish: 7. tammikuuta 2010
Slovenian: 7. januar 2010
Finnish: 8. maaliskuuta 2002 / 20. helmikuu 2007
Slovenian: 8. marec 2002 / 20. februar 2007
Finnish: Tämä käytäntö ehkäisee tulehduksia.
Slovenian: To preprečuje okužbe.
Finnish: Tiputa seuraava annos normaaliin aikaan.
Slovenian: Naslednji običajni odmerek vkapajte ob običajnem času.
Finnish: Näiden oireiden yleisyys on tuntematon.
Slovenian: Pogostnost teh simptomov ni znana.
Finnish: Lisäksi pitkittynyttä käyttöä sellaisilla potilailla on valvottava.
Slovenian: Poleg tega je pri daljši uporabi pri teh bolnikih potreben dodaten nadzor.
Finnish: Irrota otteesi alaluomesta ja sulje silmä 30 sekunniksi.
Slovenian: Spustite spodnjo veko in zaprite oči za 30 sekund.
Finnish: Ominaisuudet iäkkäillä potilailla
Slovenian: Značilnosti pri starejših bolnikih
Finnish: Kallista päätäsi taaksepäin ja kohdista katseesi kattoon.
Slovenian: Glavo nagnite nazaj in pogled uprite v strop.
Finnish: Tämä riittää 4 viikoksi.
Slovenian: Zadostuje za 4 tedne uporabe.
Finnish: • Kohonnut verenpaine
Slovenian: • zvišan krvni tlak
Finnish: Tätä nestettä virtaa jatkuvasti ulos silmästä ja uutta nestettä valmistuu sen tilalle.
Slovenian: Ta tekočina se nenehno odvaja iz očesa, tvori pa se nova tekočina, ki jo nadomesti.
Finnish: Muuta tietoa
Slovenian: Druge informacije
Finnish: Jos neste ei pääse virtaamaan ulos tarpeeksi nopeasti, silmänsisäinen paine nousee.
Slovenian: Če tekočina ne more dovolj hitro odtekati, se začne zviševati tlak znotraj očesa.
Finnish: Bimatoprostin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 88 %.
Slovenian: Plazemski proteini vežejo približno 88 % bimatoprosta.
Finnish: 5 pakkausta - säilytä alle 25 °C.
Slovenian: Pakiranje s 5 vsebniki - ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Finnish: Ihmisveressä bimatoprostia esiintyy lähinnä plasmassa.
Slovenian: V človeški krvi se bimatoprost nahaja predvsem v plazmi.
Finnish: Se on synteettinen prostamidi, ja muistuttaa rakenteellisesti prostaglandiinia F2 (PGF2 ), joka ei vaikuta minkään tunnetun prostaglandiinireseptorin kautta.
Slovenian: Je sintetični prostamid, strukturno podoben prostaglandinu F2 (PGF2), ki ne deluje preko kateregakoli znanega prostagladinskega receptorja.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, prostaglandiinianalogit, ATC-koodi: S01EE03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, analogi prostaglandina, Oznaka ATC: S01EE03.
Finnish: Älä tiputa kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Finnish: Värikalvon pigmentin lisääntyminen on todennäköisesti pysyvää.
Slovenian: Povečana pigmentacija irisa bo verjetno trajna.
Finnish: Jotkut näistä muutoksista saattavat olla pysyviä ja johtaa silmien ulkomuodon erilaisuuteen, jos vain toista silmää on hoidettu.
Slovenian: Nekatere od teh sprememb so lahko trajne in lahko vodijo do razlik v videzu oči, če je zdravljeno le eno oko.
Finnish: Taulukko sisältää myös ne haittavaikutukset, joita esiintyi molemmilla pitoisuuksilla, mutta eri yleisyysluokassa.
Slovenian: V preglednici so tudi neželeni učinki, ki so se pojavili pri obeh sestavah, vendar različno pogosto.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja bimatoprostin käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi bimatoprosta pri nosečnicah.
Finnish: Jotta muistaisit toimia näin, kirjoita avaamispäivämäärä pullon säilytyslaatikkoon.
Slovenian: Da bi se spomnili, si v prostor na škatli zapišite datum, ko ste plastenko odprli.
Finnish: LUMIGAN-pullo on hävitettävä viimeistään, kun sen avaamisesta on kulunut neljä viikkoa, vaikka tippoja olisi vielä jäljellä.
Slovenian: Plastenko morate zavreči najpozneje štiri tedne po prvem odprtju, četudi je v njej ostalo še nekaj kapljic.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom:
Finnish: Muiden lääkevalmisteet ja LUMIGAN
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo LUMIGAN
Finnish: • Kuiva iho
Slovenian: • suha koža,
Finnish: Pese kädet ennen valmisteen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo si umijte roke.
Finnish: Bimatoprosti jäljittelee selektiivisesti hiljattain löydettyjen biosynteettisten prostamideiksi kutsuttujen aineiden vaikutuksia.
Slovenian: Bimatoprost selektivno posnema učinke pred kratkim odkritih biosintetiziranih učinkovin, imenovanih prostamidi.
Finnish: Värikalvon pigmentin lisääntymisen pitkäaikaisvaikutuksia ei tunneta.
Slovenian: Dolgoročni učinki povečane pigmentacije irisa niso znani.
Finnish: Liuos on käytettävä heti avaamisen jälkeen.
Slovenian: Raztopino morate porabiti takoj po odprtju.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Finnish: • Astman paheneminen
Slovenian: • poslabšanje astme,
Finnish: 4 viikkoa ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Slovenian: 4 tedne po prvem odprtju.
Finnish: Älä käytä useammin kuin kerran päivässä, sillä hoidon teho voi heikentyä.
Slovenian: Ne uporabljajte več kot enkrat dnevno, saj se lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja.
Finnish: • Allerginen reaktio silmässä
Slovenian: • alergijska reakcija v očesu,
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu vain kertakäyttöön eikä se sisällä säilöntäaineita.
Slovenian: To zdravilo je samo za enkratno uporabo, saj ne vsebuje konzervansov.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta emon saamilla suurilla annoksilla (ks.kohta 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pri visokih maternotoksičnih odmerkih pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Irrota yksi kerta-annospakkaus pussista, ja pidä kerta-annospakkausta pystyssä (repäisykorkki ylöspäin) ja kierrä repäisykorkki irti.
Slovenian: Vzemite en enoodmerni vsebnik iz vrečke ter ga držite pokončno (da je pokrovček obrnjen navzgor) in pokrovček odstranite tako, da ga zasukate.
Finnish: Mikäli käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti silmään annosteltavaa lääkevalmistetta, on niiden antovälin oltava vähintään 5 minuuttia.
Slovenian: Če bolnik uporablja več različnih zdravil za oko za lokalno uporabo, jih je potrebno aplicirati v razmiku najmanj 5 minut.
Finnish: Terveille aikuisille vapaaehtoisille annetun laskimonsisäisen annostelun jälkeen jopa 67 % erittyi virtsaan, 25 % annoksesta erittyi ulosteisiin.
Slovenian: Do 67 % vnesenega intravenskega odmerka zdravim odraslim prostovoljcem je bilo izločeno z urinom, 25 % odmerka je bilo izločeno z blatom.
Finnish: Yksi pakkaus riittää molempien silmien hoitoon.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo, en vsebnik zadostuje za obe očesi.
Finnish: Kun yhdistettiin faasi III monoterapiatutkimuksesta ja LUMIGAN 0,3 mg/ml:n silmätippahoidon yhdistelmäkäytöstä saadut tiedot, yleisimmin raportoidut hoitoon liittyvät haittavaikutukset olivat: silmäripsien kasvua on ollut enintään 45 %:lla potilaista ensimmäisenä hoitovuotena ja raportoitu ilmaantuvuus vähentyi 7 %:iin kahdessa vuodessa ja 2 %:iin 3 vuodessa, sidekalvon verekkyyttä (useimmiten mitätöntä tai lievää, ja pidetty ei-tulehduksellisena) enintään 44 %:lla ensimmäisenä hoitovuotena ja raportoitu ilmaantuvuus vähentyi 13 %:iin kahdessa vuodessa ja 12 %:iin 3 vuodessa sekä silmän kutinaa on ollut enintään 14 %:lla ensimmäisenä hoitovuotena ja raportoitu ilmaantuvuus vähentyi 3 %:iin kahdessa vuodessa ja 0 %:iin 3 vuodessa.
Slovenian: S kombinacijo podatkov iz III. faze monoterapije in adjuvantne terapije z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml kapljice za oko, raztopina, so bila najpogostejša poročila o neželenih učinkih, kot posledica zdravljenja: rast trepalnic pri do 45 % bolnikov v prvem letu, z upadom števila novih poročil na 7 % pri 2 letih in 2 % pri 3 letih, hiperemija veznice (najpogosteje komaj opazna do blaga in domnevno nevnetnega izvora) pri do 44 % bolnikov v prvem letu, z upadom števila novih poročil na 13 % pri 2 letih in na 12 % pri 3 letih in okularni puritus pri do 14 % bolnikov v prvem letu, z upadom števila novih poročil na 3 % pri 2 letih in 0 % pri 3 letih.
Finnish: Ei-kliinisissä tutkimuksissa havaittiin vaikutuksia vain altistuksilla, joiden katsottiin olevan riittävästi ihmisen maksimialtistusta suurempia, mikä osoittaa niiden merkityksen vähäiseksi kliinisessä käytössä.
Slovenian: V nekliničnih študijah so zabeležili učinke le pri izpostavljenosti, ki naj bi znatno presegala maksimalno izpostavljenost pri človeku, kar kaže, da je to za klinično uporabo manj pomembno.
Finnish: LUMIGAN-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joiden hengityselinten toiminta on heikentynyt.
Slovenian: Zdravila LUMIGAN niso preizkušali pri bolnikih z oslabelim delovanjem respiratornega sistema.
Finnish: Värikalvon värimuutokset, jotka johtuvat bimatoprostin antamisesta silmään, saattavat olla havaittavissa vasta usean kuukauden tai vuoden kuluttua.
Slovenian: Spremembe barve irisa ob uporabi bimatoprosta lahko ne zaznamo nekaj mesecev ali let.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet bimatoprostin erittyvän rintamaitoon.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se bimatoprost izloča v mleko.
Finnish: Immuunijärjestelmä tuntematon yliherkkyysreaktio, mukaan lukien silmäallergian ja allergisen ihottuman oireet
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana pogostnost preobčutljivostne reakcije, vključno z znaki in simptomi alergije oči in alergijskega dermatitisa
Finnish: • Allergisen reaktion oireet (turvotus, silmien punoitus ja ihottuma)
Slovenian: • simptomi alergijske reakcije (oteklina, rdečina očesa in kožni izpuščaj)
Finnish: Pakkaus sisältää 3 tai 9 alumiinifoliopussia, joista jokainen sisältää 10 kerta-annospakkausta, yhteensä 30 tai 90 kerta-annospakkausta pahvikotelossa.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 3 ali 9 vrečk iz aluminijaste folije, od katerih vsaka vsebuje 10 enoodmernih vsebnikov, tako da je v posamezni škatli 30 ali 90 enoodmernih vsebnikov.
Finnish: Jos potilaalla on silmän epiteelipinnan repeämä, sarveiskalvon bakteeritulehduksen riski on suurempi.
Slovenian: Pri bolnikih s poškodbo očesne epitelijske površine je nevarnost za pojav bakterijskega keratitisa večja.
Finnish: Pakkaus sisältää 5 kerta-annospakkausta pahvikotelossa.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 5 enoodmernih vsebnikov v škatli.
Finnish: 90 pakkausta - ei erityisvaatimuksia säilytyksen suhteen.
Slovenian: Pakiranje z 90 vsebniki - za shranjevanje niso potrebna posebna navodila.
Finnish: Jos käytät piilolaseja, poista piilolasit ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Če nosite kontaktne leče, jih pred uporabo zdravila odstranite.
Finnish: • Epämiellyttävä tunne silmässä
Slovenian: • neprijeten občutek v očesu.
Finnish: Kukin pullo on täytetty noin puoliväliin ja sisältää kolme millilitraa liuosta.
Slovenian: Vsaka plastenka je napol polna in vsebuje tri mililitre raztopine.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE / PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja LUMIGAN 0,3 mg/ml -kerta-annosvalmiste Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso izvedli.
Finnish: • Väsyneet silmät
Slovenian: • utrujene oči,
Finnish: Prostamidireseptorin rakennetta ei ole kuitenkaan vielä määritetty.
Slovenian: Struktura prostamidnega receptorja še ni odkrita.