FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Farydak ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das in Kombination mit zwei weiteren Arzneimitteln, Bortezomib und Dexamethason, zur Behandlung des Multiplen Myeloms (ein Krebs des Knochenmarks) angewendet wird.
Latvian: Farydak ir pretvēža zāles, ko kombinācijā ar divām citām zālēm, bortezomibu un deksametazonu, lieto multiplās mielomas (kaulu smadzeņu vēža) ārstēšanai.
German: Den Patienten wird das Arzneimittel zunächst 8 Zyklen lang verabreicht; zeigt sich ein klinischer Nutzen, sollte die Behandlung dann über weitere 8 Zyklen fortgesetzt werden.
Latvian: Pacienti zāles saņem 8 ciklus, un terapiju ir ieteicams turpināt tiem pacientiem, kuriem ir klīnisks ieguvums.
German: Welchen Nutzen hat Farydak in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Farydak priekšrocības šajos pētījumos?
German: Das Arzneimittel wurde mit einem Placebo (einem Scheinmedikament) verglichen; zusätzlich erfolgte jeweils eine Behandlung mit Bortezomib und Dexamethason.
Latvian: Zāles tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli), pievienojot to ārstēšanai ar bortezomibu un deksametazonu.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Farydak (, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) sind Diarrhö (Durchfall), Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Auswirkungen auf das Blutbild, wie etwa Thrombozytopenie (geringe Konzentration an Blutplättchen, welche für die Blutgerinnung wichtig sind), Anämie und Neutropenie sowie Lymphopenie (geringe Konzentration an bestimmten weißen Blutkörperchen).
Latvian: Visbiežāk novērotās Farydak blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir caureja, nogurums, slikta dūša un vemšana, kā arī ietekme uz asinīm, piemēram, trombocitopēnija (zems trombocītu, kuriem ir nozīme asins recēšanā, līmenis), anēmija un neitropēnija, kā arī limfopēnija (zems noteiktu limfocītu līmenis).
German: Dies bedeutet, dass es für Patienten, die sich bereits mindestens zwei anderen Therapien, darunter Bortezomib und immunmodulatorischen Substanzen, unterzogen haben, und für die es nur eingeschränkte Behandlungsoptionen und somit einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf gibt, eine neue Alternative darstellt.
Latvian: Tas nozīmē, ka pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši vismaz divas ārstēšanas, tostarp ar bortezomibu un imūnmodulējošām zālēm, kuru ārstēšanas iespējas ir ierobežotas un tādēļ medicīniskā vajadzība ir liela un neapmierināta, ar šīm zālēm tiek piedāvāta jauna alternatīva.
German: Welche Risiken sind mit Farydak verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Farydak?
German: Nähere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen (ebenfalls Teil des EPAR).
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu aprakstā (kas ir lietošanas instrukcijas daļa).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Farydak benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Farydak lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Wie wirkt Farydak?
Latvian: Kā Farydak darbojas?
German: Beim Multiplen Myelom scheint Panobinostat Gene, die die Teilung und das Wachstum von Tumorzellen unterdrücken, im eingeschalteten Modus zu halten.
Latvian: Multiplās mielomas gadījumā paredzams, ka panobinostats saglabā "ieslēgtā" stāvoklī gēnus, kuri nomāc vēža šūnu dalīšanos un augšanu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Farydak benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Farydak atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Es wird erwachsenen Patienten verabreicht, deren Krankheit nach mindestens zwei vorausgegangenen Therapien, darunter Bortezomib und ein immunmodulatorisches Arzneimittel (ein Arzneimittel, das auf das Immunsystem wirkt), wiederaufgetreten ist oder sich verschlechtert hat.
Latvian: Tās tiek lietotas pieaugušajiem, kuriem ir slimības recidīvs vai pēc vismaz divām iepriekšējām ārstēšanas reizēm, tostarp ar bortezomibu un imūnmodulējošām zālēm (zālēm, kas iedarbojas uz imūnsistēmu) stāvoklis ir pasliktinājies.
German: Wie wird Farydak angewendet?
Latvian: Kā lieto Farydak?
German: Auswirkungen auf das Herz traten bei 1 bis 2 von 10 Patienten auf und äußerten sich als Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz), Herzklopfen und Herzrhythmusstörung (Vorhofflimmern, Sinustachykardie); in sehr seltenen Fällen zeigten Patienten Abweichungen in der elektrischen Reizleitung des Herzens (QTc-Intervall-Verlängerungen).
Latvian: Aptuveni 1 līdz 2 no 10 pacientiem novēroja ietekmi uz sirdi, tostarp, tahikardiju (palielinātu sirdsdarbības ātrumu), sirdsklauves un neregulāru sirds ritmu (priekškambaru fibrilāciju, sinusa tahikardiju).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Farydak berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Farydak izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Fertigspritze (Glas)
Latvian: Pilņšļirce (stikls)
German: Fertigspritze (Glas) in Fertigpen
Latvian: Pilņšļirce (stikls) pildspalvveida pilnšļircē
German: Fasenra erhielt am 8. Januar 2018 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: 2018. gada 8. janvārī Fasenra saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
German: Weitere Informationen zu Fasenra finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Latvian: Sīkāka informācija par Fasenra ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Fasenra kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Fasenra lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Fasenra ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Fasenra lietošanu?
German: Fasenra (Benralizumab)
Latvian: Fasenra (benralizumabs)
German: Fasenra sollte gegeben werden, solange der Patient davon profitiert, und Ärzte sollten mindestens einmal im Jahr erneut beurteilen, ob die Behandlung fortgeführt werden soll.
Latvian: Fasenra jālieto tik ilgi, kamēr pacientam novēro uzlabošanos, un ārstiem vismaz reizi gadā atkal jāizvērtē, vai terapija ir jāturpina.
German: Weitere Informationen über Fasenra
Latvian: Cita informācija par Fasenra
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fasenra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Fasenra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Fasenra werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Fasenra lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Dadurch werden Entzündungen gelindert, was zu einer Reduzierung der Asthmaanfälle und zu einer Besserung der Symptome führt.
Latvian: Tas palīdz mazināt iekaisumu, samazinot astmas lēkmju skaitu un atvieglojot simptomus.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 30 mg und wird unter die Haut der Oberschenkel oder des Bauchs injiziert, wobei die ersten 3 Dosen alle 4 Wochen und die anschließenden Dosen alle 8 Wochen injiziert werden.
Latvian: Ieteicamā deva ir 30 mg, ko injicē zem ādas augšstilbā vai vēderā, pirmās trīs devas ievada reizi četrās nedēļās, bet nākamās - reizi astoņās nedēļās.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fasenra (die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen und Pharyngitis (Halsschmerzen).
Latvian: Visbiežākās Fasenra blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes un faringīts (rīkles iekaisums).
German: Für Fasenra wurde nachgewiesen, dass es im Hinblick auf die Verringerung der Anzahl der Asthmaanfälle und der Notwendigkeit einer Behandlung mit Kortikosteroiden wirksamer ist als Placebo.
Latvian: Ir pierādīts, ka Fasenra efektīvāk nekā placebo samazina astmas uzliesmojumu skaitu un vajadzību pēc kortikosteroīdu terapijas.
German: Wenn ein Arzt oder eine Betreuungsperson die Injektion vornimmt, kann das Arzneimittel auch unter die Haut des Oberarms injiziert werden.
Latvian: Ja injekciju ievada ārsts vai aprūpētājs, to var ievadīt arī zem ādas augšdelmā.
German: In einer dritten Studie mit 220 Patienten wurde nachgewiesen, dass sich die Erkrankung bei einer größeren Anzahl der mit Fasenra behandelten Patienten in einem Ausmaß verbesserte, dass die Dosis an Kortikosteroiden im Durchschnitt um 75 % reduziert werden konnte, im Vergleich zu 25 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 220 pacientiem tika konstatēts, ka to pacientu grupā, kuri saņēma Fasenra, lielākam skaitam pacientu stāvoklis uzlabojās tiktāl, ka viņi varēja samazināt kortikosteroīdu devu, un vidējais devas samazinājums šajā grupā bija 75 % salīdzinājumā ar 25 % placebo grupā.
German: Was ist Fasenra und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Fasenra un kāpēc tās lieto?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Fasenra entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Fasenra lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Es ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von Ärzten eingeleitet werden, die in der Diagnose und Behandlung von schwerem Asthma erfahren sind.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu ar tām drīkst sākt tikai ārsti ar pieredzi smagas astmas diagnostikā un ārstēšanā.
German: Bei den Patienten, die vor der Behandlung die höchste Anzahl an Eosinophilen im Blut aufwiesen, betrug die Anzahl der schweren Anfälle bei mit Fasenra (bei Verabreichung der ersten 3 Dosen alle 4 Wochen und der anschließenden Dosen alle 8 Wochen) behandelten Patienten 0,66 pro Jahr, im Vergleich zu 1,14 bei mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelten Patienten.
Latvian: Starp pacientiem, kuru asinīs pirms terapijas bija lielākais eozinofilu daudzums, pacientu grupā, ko ārstēja ar Fasenra (pirmās trīs devas ievadot reizi četrās nedēļās, bet nākamāsreizi astoņās nedēļās), smagu uzliesmojumu skaits gadā bija 0,66, salīdzinot ar 1,14 pacientu grupā, kuri saņēma placebo (fiktīvu ārstēšanu).
German: Fasenra ist als Injektionslösung in Fertigspritzen oder Fertigpens erhältlich.
Latvian: Fasenra ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs vai pildspalvinjektoros.
German: Übersicht über Fasenra und warum es in der EU zugelassen ist
Latvian: Fasenra pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Das Arzneimittel wird mit wenigen Nebenwirkungen gut vertragen.
Latvian: Zāles ir labi panesamas, un tām ir maz blakusparādību.
German: Fasenra ist ein Arzneimittel gegen Asthma zur Behandlung von Erwachsenen mit einer bestimmten Art von Asthma, die „eosinophiles Asthma" genannt wird.
Latvian: Fasenra ir zāles astmas terapijai pieaugušajiem ar īpašu astmas veidu, ko sauc par eozinofilo astmu.
German: Es enthält den Wirkstoff Benralizumab.
Latvian: Fasenra satur aktīvo vielu benralizumabu.
German: Warum wurde Fasenra in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Fasenra ir reģistrētas ES?
German: Es wird als zusätzliche Behandlung bei Erwachsenen mit schwerem Asthma genutzt, das nicht angemessen durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und Arzneimitteln kontrolliert wird, die als Beta-Agonisten mit Langzeitwirkung bezeichnet werden.
Latvian: Tās lieto kā papildterapiju pieaugušiem pacientiem ar smagu astmu, kas netiek atbilstoši kontrolēta, lietojot lielas inhalējamo kortikosteroīdu devas kombinācijā ar ilgstošas darbības beta-agonistiem.
German: Der Wirkstoff in Fasenra, Benralizumab, ist ein monoklonarer Antikörper (eine Art Protein), der an Rezeptoren (Ziele) auf der Oberfläche von Eosinophilen bindet, die als Interleukin-5-Rezeptoren bezeichnet werden.
Latvian: Fasenra aktīvā viela benralizumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai piesaistītos receptoriem (mērķiem) ar nosaukumu interleikīna-5 receptori uz eozinofilu virsmas.
German: Welchen Nutzen hat Fasenra in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Fasenra ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Bei eosinophilem Asthma sind die Symptome mit einem Überschuss einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen, die Eosinophile genannt werden, im Blut und im Lungenauswurf verbunden.
Latvian: Eozinofilās astmas simptomi ir saistīti ar pārmērīgi lielu balto asins šūnu eozinofilu daudzumu asinīs un krēpās plaušās.
German: Wie wirkt Fasenra?
Latvian: Kā Fasenra darbojas?
German: Welche Risiken sind mit Fasenra verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Fasenra?
German: Für Fasenra wurde in 2 Hauptstudien mit insgesamt 2 511 Patienten mit eosinophilem Asthma, das durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und Beta-Agonisten mit Langzeitwirkung nicht angemessen kontrolliert wurde, eine Verringerung der Anzahl der Exazerbationen (Anfälle) von Asthma nachgewiesen.
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros piedalījās kopskaitā 2511 pacienti ar eozinofilo astmu, kas netika atbilstoši kontrolēta, lietojot lielas inhalējamo kortikosteroīdu devas kombinācijā ar ilgstošas darbības beta-agonistiem, tika konstatēts, ka ārstēšana ar Fasenra samazina astmas saasinājumu (uzliesmojumu) skaitu.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fasenra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Fasenra lietošanu.
German: Durch Bindung an Interleukin-5-Rezeptoren aktiviert Fasenra das Immunsystem (die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers), um die Eosinophile im Blut und in den Lungen abzutöten.
Latvian: Piesaistoties interleikīna-5 receptoriem, Fasenra aktivizē imūnsistēmu (organisma dabīgo
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fasenra berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Fasenra, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Falls ein Patient bereits Fasenra anwendet und in der Vergangenheit keine schweren allergischen Reaktionen hatte, kann er selbst oder seine Betreuungsperson Fasenra injizieren.
Latvian: Ja ar ārstējošo ārstu panākta vienošanās, pacienti, kuri jau lieto Fasenra un kuriem nav bijis smagu alerģisku reakciju, vai viņu aprūpētāji var paši injicēt Fasenrapēc atbilstošas apmācības, tostarp par to, kā atpazīt alerģiskas reakcijas pazīmes un simptomus.
German: Wie wird Fasenra angewendet?
Latvian: Kā lieto Fasenra?
German: Dies dauert in der Regel 30 Minuten.
Latvian: Parasti tam vajadzīgas 30 minūtes.
German: • durch Kleidung hindurch
Latvian: • caur drēbēm
German: Es wurden keine speziellen Studien an Tieren durchgeführt.
Latvian: Nav veikti īpaši pētījumi ar dzīvniekiem.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Januar 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
German: Ältere Menschen (≥65 Jahre)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadi)
German: Behandlungsdauer insgesamt: 104 - 112 Wochen.
Latvian: Ārstēšanas kopējais ilgums: 104-112 nedēļas
German: Sie werden ein zweites „Klick" hören.
Latvian: Jūs dzirdēsiet otru "klikšķi".
German: Individuelle Scores für Tag und Nacht waren ähnlich.
Latvian: Individuālās dienas un nakts indeksa vērtības bija līdzīgas.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
Latvian: Bieži (tās var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
German: Es sind jedoch keine Daten bei Patienten im Alter von über 75 Jahren verfügbar.
Latvian: Tomēr dati par pacientiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus, nav pieejami.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
German: Wichtig!
Latvian: Svarīgi!
German: Derartige Reaktionen können innerhalb von Stunden oder Tagen nach der Injektion eintreten.
Latvian: Šādas reakcijas var rasties dažu stundu vai dienu laikā pēc injekcijas.
German: In Tabelle 5 sind die Ergebnisse aus Studie 3 zusammengefasst.
Latvian: 5. tabulā apkopoti 3. pētījuma rezultāti.
German: Diese könnte neue Informationen enthalten.
Latvian: Tur var būt jauna informācija.
German: Die dargestellten Ergebnisse basieren auf den letzten verfügbaren Daten für jede Variable.
Latvian: Parādītie rezultāti ir balstīti uz pēdējiem pieejamiem datiem par katru mainīgo.
German: Die meisten Antikörper waren neutralisierend und persistierend.
Latvian: Lielākā daļa antivielu bija neitralizējošas un pastāvīgas.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau so an, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums ir teicis.
German: Nijmegen, 6545CG Niederlande
Latvian: Nijmegen, 6545CG Nīderlande
German: Führen Sie nun zügig ohne Verzögerung die nächsten Schritte aus.
Latvian: Nekavējoties veiciet nākamās darbības soļus.
German: Langzeitsicherheit
Latvian: Ilgtermiņa drošums
German: Dieses sollte schrittweise erfolgen unter direkter Überwachung durch Ihren Arzt.
Latvian: Tas ir jādara pakāpeniski, Jūsu ārsta tiešā uzraudzībā.
German: Der grüne Nadelschutz ist nun ausgefahren.
Latvian: Zaļais adatas aizsargs tagad ir izvilkts.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas
German: Daten zur Anwendung von Benralizumab bei Schwangeren liegen in begrenztem Umfang vor (weniger als 300 Schwangerschaftsverläufe).
Latvian: Dati par benralizumaba lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu).
German: Wirksamkeit und Sicherheit waren konsistent mit den Vorgängerstudien.
Latvian: Efektivitāte un drošums atbilda tam, kas bija novērots iepriekš notikušajos pētījumos.
German: Die Anwendung bei schwangeren Frauen sollte nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter jedes potenzielle Risiko für das ungeborene Kind überwiegt.
Latvian: Lietošana sievietēm grūtniecības laikā apsverama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par jebkādu iespējamo risku auglim.
German: Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, wie Sie frühe Anzeichen von schwerwiegenden allergischen Reaktionen erkennen und was zu tun ist, wenn sie auftreten.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs konsultējieties ar savu ārstu par to, kā atpazīt nopietnu alerģisku reakciju agrīnos simptomus un kā tos novērst, ja tādi rodas.
German: Die Anzahl der Patienten (n) variiert leicht aufgrund der Anzahl von Patienten, von denen Daten für jede Variable verfügbar waren.
Latvian: Pacientu skaits (n) nedaudz variē tādu pacientu skaita dēļ, par kuriem pieejama informācija par visiem mainīgajiem.
German: n= Anzahl Patienten mit Daten zum Zeitpunkt.
Latvian: n - to pacientu skaits, par kuriem ir dati attiecīgajā brīdī.
German: Wenn der grüne Kolben das Sichtfenster nicht ganz ausfüllt, haben Sie möglicherweise nicht die gesamte Dosis erhalten.
Latvian: Ja zaļais virzulis neaizpilda skata lodziņu, iespējams, ka neesat saņēmis pilnu devu.
German: Es liegen keine Daten für Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren vor.
Latvian: Dati par bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem nav pieejami.
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität beim Menschen vor.
Latvian: Dati par cilvēka fertilitāti nav pieejami.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen hervorrufen, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: d. EOT für Studie 4 war Woche 48 (letzter Zeitpunkt für gemeinsame Daten von Erwachsenen und Jugendlichen).
Latvian: d. 4. pētījumā EOT bija 48. nedēļā (pēdējais brīdis, kad tika iegūti dati par pieaugušajiem un pusaudžiem).
German: Wenn das Ansprechen auf die Behandlung es zulässt, wird Ihr Arzt möglicherweise versuchen, die Dosis von einigen dieser Arzneimittel zu verringern, insbesondere der so genannten „Kortikosteroide".
Latvian: Ja Jūsu reakcija uz ārstēšanu to ļauj, Jūsu ārsts var mēģināt samazināt dažu šo zāļu, īpaši tā saukto "kortikosteroīdu", devas.
German: Beispiele der damit in Verbindung stehenden gemeldeten Manifestationen und eine Beschreibung bis zu deren Beginn, siehe Abschnitt 4.4.
Latvian: Piemērus par ziņotajām saistītajām izpausmēm un aprakstu par laiku līdz to sākumam skatīt 4.4. apakšpunktā.
German: Die ersten 3 Injektionen werden alle 4 Wochen gegeben.
Latvian: Pirmās 3 injekcijas tiek ievadītas ik pēc 4 nedēļām.
German: Halten Sie den Pen weiter kräftig für 15 Sekunden nach unten.
Latvian: Turiet stingri nospiestu 15 sekundes.
German: Achten Sie auf Anzeichen schwerwiegender allergischer Reaktionen Fasenra kann möglicherweise schwerwiegende allergische Reaktionen auslösen.
Latvian: Pievērsiet uzmanību nopietnu alerģisku reakciju pazīmēm Fasenra var izraisīt nopietnas alerģiskas reakcijas.
German: Mediane prozentuale Reduktion
Latvian: Procentuālās samazināšanās mediāna
German: Diese Reaktionen können innerhalb von Stunden nach der Anwendung auftreten, in einigen Fällen kam es jedoch zu einem verzögerten Eintritt (z. B. nach Tagen).
Latvian: . Šīs reakcijas parasti var rasties dažu stundu laikā pēc zāļu ievadīšanas, taču dažos gadījumos tās sākušās vēlīni (t. i., pēc vairākām dienām).
German: Sie kann kleine weiße Partikel enthalten.
Latvian: Tas var saturēt nelielas baltas daļiņas.
German: Wählen Sie für jede Injektion eine andere Injektionsstelle, die mindestens 3 cm von der Stelle entfernt ist, wo Sie zuletzt injiziert haben.
Latvian: Katrai injekcijai izvēlieties citu vietu, kas atrodas vismaz 3 cm attālumā no pēdējās injekcijas vietas.
German: Wirkung auf die Eosinophilen im Blut
Latvian: Ietekme uz eozinofilajiem leikocītiem asinīs
German: Die am häufigsten während der Behandlung berichteten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen (8 %) und Pharyngitis (3 %).
Latvian: Biežākās ziņotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanas laikā ir galvassāpes (8%) un faringīts (3%).
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Latvian: Šī informācija nenozīmē, ka Jums nevajag pārrunāt savu veselības stāvokli vai ārstēšanu ar savu ārstu.
German: • falls bei Ihnen Anzeichen einer allergischen Reaktion auftreten (siehe Abschnitt 4).
Latvian: • ja Jums ir alerģiskas reakcijas simptomi (skatīt 4. punktu).
German: Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels ist bei Kindern unter 18 Jahren nicht bekannt.
Latvian: Bērni un pusaudži Šo zāļu drošums un ieguvumi no tām bērniem vecumā līdz 18 gadiem nav zināmi.
German: • Fieber (erhöhte Temperatur)
Latvian: • drudzis (augsta temperatūra);
German: Vereinigte Staaten von Amerika
Latvian: Amerikas Savienotās Valstis
German: Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
German: • er heruntergefallen oder beschädigt ist
Latvian: • tā ir nokritusi vai bojāta
German: • das Sicherheitssiegel des Umkartons gebrochen ist
Latvian: • kartona kastītes drošības plomba ir bojāta
German: Sie können auch den unteren Bereich Ihres Bauches nutzen.
Latvian: Jūs varat izmantot arī vēdera apakšējo daļu.