FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Núcleo del comprimido: lactosa anhidra (ver la sección 2 "Tadalafilo Mylan contiene lactosa"), poloxámero 188, celulosa microcristalina (pH101), povidona (K-25), croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, laurilsulfato de sodio, sílice coloidal anhidra.
Slovenian: Jedro tablete: laktoza, brezvodna (glejte poglavje 2 ‘Zdravilo Tadanfil Mylan vsebuje laktozo'), poloksamer 188, celuloza, mikrokristalna (pH101), povidon (K-25), natrijev karmelozat, premreženi, magnezijev stearat, natrijev lavrilsulfat, silicijev dioksid, koloidni, brezvodni.
Spanish: Tadalafilo Mylan no está destinado para su uso en mujeres.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Spanish: En el semen de voluntarios sanos se detectó menos del 0,0005% de la dosis administrada.
Slovenian: Manj kot 0,0005 % danega odmerka se je pojavilo v spermi zdravih oseb.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Tadalafilo Mylan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Tadalafilo Mylan en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la disfunción eréctil (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je opustila obveznost predložitve rezultatov študij v vseh podskupinah pediatrične populacije za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Spanish: Tadalafilo Mylan 2,5 mg está disponible en envases de blíster que contienen 28 y 56 comprimidos.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan 2,5 mg je na voljo v pretisnih omotih s po 28 in 56 tabletami.
Spanish: Tadalafilo Mylan 5 mg está disponible en envases de blíster que contienen 14, 28, 30, 56, 84 y 98 comprimidos.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan 5 mg je na voljo v pretisnih omotih s po 14, 28, 30, 56, 84 in 98 tabletami.
Spanish: Algunos medicamentos pueden verse afectados por Tadalafilo Mylan o pueden afectar el buen funcionamiento deTadalafilo Mylan.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil, ali pa druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila Tadalafil Mylan.
Spanish: Tadalafilo Mylan contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na tableto, kar v bistvu pomeni ''brez natrija''.
Spanish: Lactosa monohidrato Hipromelosa (E464) Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Triacetina
Slovenian: laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) triacetin
Spanish: Tadalafilo Mylan 10 y 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual esperada y no se recomienda su uso diario continuo.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan 10 mg in 20 mg je predvideno za jemanje pred pričakovano spolno aktivnostjo in ga ni priporočljivo jemati vsak dan.
Spanish: 2 comprimidos recubiertos con película 4 comprimidos recubiertos con película 8 comprimidos recubiertos con película 12 comprimidos recubiertos con película 24 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 2 filmsko obloženi tableti 4 filmsko obložene tablete 8 filmsko obloženih tablet 12 filmsko obloženih tablet 24 filmsko obloženih tablet
Spanish: 4 comprimidos recubiertos con película 12 comprimidos recubiertos con película 24 comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 4 filmsko obložene tablete 12 filmsko obložene tablete 24 filmsko obložene tablete
Spanish: - pacientes con insuficiencia cardíaca correspondiente a la clase II o superior de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) en los 6 meses anteriores, - pacientes con arritmias incontroladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mm Hg), o hipertensión no controlada, - pacientes que hubieran sufrido un accidente cerebrovascular en los 6 meses previos.
Slovenian: v zadnjih 6 mesecih, - bolniki z nekontroliranimi aritmijami, hipotenzijo (< 90/50 mm Hg) ali nekontrolirano hipertenzijo, - bolniki, ki so v zadnjih 6 mesecih doživeli možgansko kap.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Dolor torácico edema periférico, fatiga
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije bolečina v prsih periferni edem, utrujenost otečen obraz nenadna srčna smrt
Spanish: Cubierta pelicular: lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), triacetina.
Slovenian: Filmska obloga: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), triacetin.
Spanish: El efecto adverso que se ha notificado con mayor frecuencia en los hombres mayores de 75 años tomando Tadalafilo Mylan ha sido el mareo.
Slovenian: O neželenem učinku omotici so pogosteje poročali pri moških nad 75. letom starosti, ki so jemali tadalafil.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Tadalafilo Mylan 10 mg y 20 mg no se pueden dividir y deben tragarse enteros.
Slovenian: Tablet zdravila Tadalafil Mylan 10 mg in 20 mg filmsko obložene tablete se ne sme deliti.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 118,96 mg de lactosa.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 118,96 mg laktoze.
Spanish: No se ha estudiado el régimen de administración diaria en pacientes con insuficiencia hepática, por lo tanto, en caso de prescribirse, el médico debe realizar una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo para el paciente (ver secciones 4.4 y 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter niso ocenjevali odmerjanja enkrat na dan; torej, v kolikor ga predpišemo, naj zdravnik, ki zdravilo predpiše, skrbno ovrednoti razmerje med koristmi in tveganjem pri posamezniku (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se prescriba Tadalafilo Mylan a pacientes que estén utilizando inhibidores potentes del CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol, y eritromicina) ya que se ha observado que su administración simultánea aumenta la exposición a tadalafilo (AUC) (ver sección 4.5).
Slovenian: Ko predpisujemo zdravilo Tadalafil Mylan bolnikom, ki jemljejo močne zaviralce CYP3A4 (ritonavir, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol in eritromicin), je potrebna previdnost, ker so pri taki kombinaciji zdravil opažali povečano izpostavitev (AUC) tadalafilu (glejte poglavje 4.5).
Spanish: En aquellos pacientes en los que tadalafilo 10 mg no produzca el efecto adecuado, se puede probar con la dosis de 20 mg.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih 10 mg tadalafila ne povzroči zadostnega učinka, lahko poskusimo z 20 mg. Lahko se vzame najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Spanish: Los comprimidos de Tadalafilo Mylan son para administración por vía oral únicamente en hombres.
Slovenian: Tablete Tadalafil Mylan so namenjene le za peroralno uporabo pri moških.
Spanish: De esta manera, en aquellos pacientes que estén utilizando cualquiera de las dosis de Tadalafilo Mylan (2,5 mg-20 mg) y presenten una situación clínica que suponga un riesgo para la vida en la que, a juicio del facultativo sea imprescindible el uso de nitratos, la administración de éstos no debe producirse hasta pasadas 48 horas desde la última dosis de Tadalafilo Mylan.
Slovenian: Zato naj pri bolniku, ki ima predpisan katerikoli odmerek zdravila Tadalafil Mylan (2,5 mg-20 mg) in kjer je dajanje nitrata zdravstveno nujno v življenje ogrožajoči situaciji, pred dajanjem nitrata preteče vsaj 48 ur po zadnjem odmerku zdravila Tadalafil Mylan.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Tadalafilo Mylan durante el embarazo.
Slovenian: Med nosečnostjo odsvetujemo uporabo zdravila Tadalafil Mylan.
Spanish: La exposición a tadalafilo (AUC) en sujetos con insuficiencia hepática de leve a moderada (Child-Pugh grado A y B) es comparable con la exposición observada en individuos sanos cuando se administró una dosis de 10 mg.
Slovenian: Pri dajanju 10 mg odmerka je izpostavitev tadalafilu (AUC) pri osebah z blago in zmerno okvaro jeter (razreda A in B po Child-Pughu) primerljiva z izpostavitvijo pri zdravih osebah.
Spanish: Tadalafilo Mylan contiene lactosa.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan vsebuje laktozo.
Spanish: Cómo tomar Tadalafilo Mylan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tadalafil Mylan
Spanish: Los comprimidos de Tadalafilo Mylan se administran por vía oral.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan se jemlje peroralno.
Spanish: Se ha visto que Tadalafilo Mylan aumenta los efectos de estos medicamentos.
Slovenian: Za tadalafil je bilo namreč ugotovljeno, da učinke teh zdravil poveča.
Spanish: En los dos estudios principales de eficacia en población general con disfunción eréctil, el porcentaje medio por paciente de tentativas de coito satisfactorias fue de un 57-67% en los pacientes tratados con Tadalafilo Mylan 5 mg, y de un 50% en los pacientes tratados con Tadalafilo Mylan 2,5 mg, en comparación con un 31-37% en los pacientes del grupo placebo.
Slovenian: V dveh primarnih študijah učinkovitosti splošne populacije je bilo v povprečju pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Tadalafil Mylan 5 mg, uspešnih 57 in 67 % poskusov spolnega odnosa, sorazmerno z bolniki, zdravljenimi z zdravilom Tadalafil Mylan 2.5 mg 50 %, v primerjavi s 31 in 37 % pri placebu.
Spanish: Tadalafilo Mylan está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan je namenjeno zdravljenju odraslih moških z erektilno disfunkcijo.
Spanish: Tadalafilo Mylan no debe utilizarse durante la lactancia.
Slovenian: Zdravila Tadalafil Mylan ne smete uporabljati med dojenjem.
Spanish: Tadalafilo Mylan 2,5 mg
Slovenian: Tadalafil Mylan 2,5 mg
Spanish: Tadalafilo también es > 10.000 veces más selectivo para la PDE5 que para la PDE7, PDE8, PDE9 y PDE10.
Slovenian: Tadalafil je tudi > 10.000-krat močnejši za PDE5 kot za PDE7 preko PDE10.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Tadalafilo Mylan
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Tadalafil Mylan
Spanish: El porcentaje medio por paciente de tentativas de coito satisfactorias fue de un 68% en los pacientes tratados con Tadalafilo Mylan en comparación con un 52% en los pacientes tratados con placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Tadalafil Mylan, je bilo v povprečju uspešnih 68 % poskusov spolnega odnosa, v primerjavi z 52 % pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Spanish: Si usted sufre este tipo de erección, que puede tener una duración continua de más de 4
Slovenian: Če imate takšno erekcijo, ki traja nepretrgoma več kot 4 ure, nemudoma pokličite zdravnika.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 59,48 mg de lactosa.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 59,48 mg laktoze.
Spanish: Tadalafilo Mylan contiene lactosa
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan vsebuje laktozo
Spanish: En pacientes que están tomando alfa(1) bloqueantes, la administración concomitante de Tadalafilo Mylan puede producir hipotensión sintomática en algunos pacientes (ver sección 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa1, lahko sočasno dajanje zdravila Tadalafil Mylan pri nekaterih bolnikih povzroči simptomatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Dolor abdominal, vómitos, náuseas, reflujo gastroesofágico Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Slovenian: Bolezni prebavil dispepsija bolečina v trebuhu, bruhanje, navzea, gastroezofagealni refluks
Spanish: En los estudios de eficacia principales, el 75% de las tentativas de coito fueron satisfactorias en los pacientes tratados con Tadalafilo Mylan en comparación con un 32% con placebo.
Slovenian: V primarnih študijah učinkovitosti je bilo pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Tadalafil Mylan, uspešnih 75 % poskusov spolnega odnosa v primerjavi z 32 % pri placebu.
Spanish: Priapismo, hemorragia peneana, hematospermia
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk podaljšana erekcija priapizem, krvavitev iz penisa, hematospermija
Spanish: Cuando se administraron 200 mg diarios de ketoconazol, un inhibidor selectivo del citocromo CYP3A4, la exposición (AUC) a tadalafilo 10 mg se duplicó y la Cmax aumentó en un 15%, en relación con los valores de AUC y Cmax para tadalafilo solo.
Slovenian: Selektivni zaviralec CYP3A4, ketokonazol (200 mg dnevno), je povečal izpostavitev (AUC) tadalafilu (10-mg) za 2-krat in Cmax za 15 % glede na vrednosti AUC in Cmax za sam tadalafil.
Spanish: Se ha percibido disminución o pérdida repentina auditiva en algunos pacientes que usan el tadalafilo.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali tadalafil, je bil opažen zmanjšan sluh ali nenadna gluhost.
Spanish: No se ha estudiado el régimen de administración diaria de Tadalafilo Mylan para el tratamiento tanto de la disfunción eréctil como de la hiperplasia benigna de próstata en pacientes con insuficiencia hepática, por lo tanto, en caso de prescribirse, el médico debe realizar una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo para el paciente (ver secciones 4.4 y 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter niso ocenjevali odmerjanja tadalafila enkrat na dan za zdravljenje erektilne disfunkcije in benigne hiperplazije prostate; torej, v kolikor ga predpišemo, naj zdravnik, ki zdravilo predpiše, skrbno ovrednoti razmerje med koristmi in tveganjem pri posamezniku (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 237,92 mg de lactosa.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 237,92 mg laktoze.
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis a 2,5 mg en función de su respuesta a Tadalafilo Mylan.
Slovenian: Glede na vaš odziv na zdravilo Tadalafil Mylan vam bo vaš zdravnik morda prilagodil odmerek na 2,5 mg. Tega boste prejeli kot 2,5 mg tableto.
Spanish: - si alguna vez ha presentado pérdida de visión debida a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una enfermedad descrita como "infarto del ojo".
Slovenian: - ste kadarkoli izgubili vid zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION),
Spanish: Existen datos clínicos limitados sobre la seguridad de administrar dosis únicas de Tadalafilo Mylan a pacientes con insuficiencia hepática grave (clasificación Child-Pugh grado C).En caso de prescribirse Tadalafilo Mylan en este grupo de pacientes el médico debe realizar una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo para el paciente.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pughu) so na voljo le omejeni klinični podatki o varnosti zdravila Tadalafil Mylan; v kolikor ga predpišemo, naj zdravnik, ki zdravilo predpiše, skrbno ovrednoti razmerje med koristmi in tveganjem pri posamezniku.
Spanish: Tadalafilo Mylan está disponible en comprimidos recubiertos con película de 2,5; 5; 10 y 20 mg para administración por vía oral.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan je na voljo v obliki 2,5, 5, 10 in 20 mg filmsko obloženih tablet za peroralno uporabo.
Spanish: Tadalafilo Mylan 20 mg
Slovenian: Tadalafil Mylan 20 mg
Spanish: Tadalafilo Mylan 2,5 mg comprimidosEFG tadalafilo
Slovenian: Tadalafil Mylan 2,5 mg tablete tadalafil
Spanish: Se han notificado alteraciones visuales y casos de NAION en relación con la utilización de Tadalafilo Mylan y otros inhibidores de la PDE5.
Slovenian: V povezavi z jemanjem zdravila Tadalafil Mylan in drugih zaviralcev PDE5 so poročali o NAION.
Spanish: La dosis recomendada de Tadalafilo Mylan es de 10 mg tomados antes de la relación sexual prevista, con o sin alimentos.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tadalafil Mylan je 10 mg, zaužit pred pričakovano spolno aktivnostjo, s hrano ali brez nje.
Spanish: Composición de Tadalafilo Mylan - El principio activo es tadalafilo.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tadalafil Mylan - Učinkovina je tadalafil.
Spanish: Tadalafilo Mylan 20 mg está disponible en envases de blíster que contienen 2, 4, 8, 12 y 24 comprimidos.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan 20 mg je na voljo v pretisnih omotih s po 2, 4, 8, 12 in 24 tabletami.
Spanish: Tadalafilo Mylan 10 mg está disponible en envases de blíster que contienen 4, 12 y 24 comprimidos.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan 10 mg je na voljo v pretisnih omotih s po 4, 12 in 24 tabletami.
Spanish: Hombres con insuficiencia renal
Slovenian: Moški z okvaro ledvic
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 29,74 mg de lactosa.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 29,74 mg laktoze.
Spanish: No se ha estudiado el régimen de administración diaria para el tratamiento bien de la disfunción eréctil o de la hiperplasia benigna de próstata en pacientes con insuficiencia hepática.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno insufienco niso ocenjevali odmerjanja enkrat na dan za zdravljenje erektilne disfunkcije ali benigne hiperplazije prostate.
Spanish: El estado estacionario se alcanza a los 5 días, con una dosis única diaria.
Slovenian: Plazemske koncentracije ravnovesnega stanja so dosežene v 5 dneh odmerjanja enkrat dnevno.
Spanish: Visión borrosa, sensación descrita como dolor de ojos
Slovenian: stanje, ki je opisano kot "očesna kap".
Spanish: Sin embargo, sigue siendo necesaria la estimulación sexual.
Slovenian: Vendar je spolna stimulacija še vedno potrebna.
Spanish: El medicamento debe tomarse aproximadamente a la misma hora cada día y la idoneidad de este régimen diario debe evaluarse periódicamente.
Slovenian: Zdravilo je treba jemati ob približno istem času vsak dan, pri čemer je treba ustreznost odmerjanja enkrat na dan redno ocenjevati.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Tadalafil Mylan pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Tadalafil Mylan sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática o renal graves no deben tomar más de 10 mg en una dosis.
Slovenian: Bolniki z resno okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic ne smejo vzeti več kot 10 mg v enem odmerku.
Spanish: Los varones con disfunción eréctil no tienen suficiente GMPc como para producir o mantener una erección.
Slovenian: Moški z erektilno disfunkcijo nimajo dovolj cGMP, da bi dosegli ali ohranili erekcijo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Tadalafil Mylan el 21 de noviembre de 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tadalafil Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 21. novembra 2014.
Spanish: La dosis es de 5 mg una vez al día, pero puede reducirse a 2,5 mg una vez al día en función de la tolerabilidad.
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočeni odmerek 5 mg enkrat na dan, vendar ga je mogoče znižati na 2,5 mg enkrat na dan, odvisno od tega, kako dobro ga bolnik prenaša.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Tadalafil Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Cialis.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Tadalafil Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Cialis ter da mu je biološko enakovredno.
Spanish: Dado que Tadalafil Mylan es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Tadalafil Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse en el sitio web de la Agencia.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Spanish: 20 mg en varones que no respondan a la dosis de 10 mg.
Slovenian: Odmerek se lahko poveča na 20 mg pri moških, ki se na 10─miligramski odmerek ne odzivajo.
Spanish: Esto significa que Tadalafil Mylan es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Cialis.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Cialis.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Tadalafil Mylan la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Tadalafil Mylan in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Spanish: Para el tratamiento de la disfunción eréctil, la dosis recomendada de Tadalafil Mylan es de 10 mg tomados «a demanda» al menos 30 minutos antes de la actividad sexual.
Slovenian: Za zdravljenje erektilne disfunkcije je priporočeni odmerek zdravila Tadalafil Mylan 10 mg, zaužit po potrebi, in sicer vsaj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Spanish: El principio activo de Tadalafil Mylan, el tadalafilo, pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tadalafil Mylan, tadalafil, spada v skupino zdravil, imenovanih „zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5)".
Spanish: Para el tratamiento de varones con hiperplasia benigna de próstata, o bien con hiperplasia benigna de próstata y disfunción eréctil, la dosis recomendada es de 5 mg una vez al día.
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov z benigno hiperplazijo prostate ali bolnikov tako z benigno hiperplazijo prostate kot erektilno disfunkcijo je priporočeni odmerek 5 mg enkrat na dan.
Spanish: Actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, que habitualmente degrada una sustancia llamada monofosfato cíclico de guanosina (GMPc).
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgrajuje snov, znano kot ciklični gvanozin-monofosfat (cGMP).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tadalafil Mylan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tadalafil Mylan?
Spanish: Tadalafil Mylan tadalafilo
Slovenian: Tadalafil Mylan tadalafil
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Tadalafil Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tadalafil Mylan.
Spanish: No se recomienda el régimen de administración diaria en pacientes con insuficiencia renal grave y, en pacientes con insuficiencia hepática grave, el médico solo debe prescribirlo tras realizar una evaluación cuidadosa de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Slovenian: Odmerjanje zdravila enkrat na dan ni priporočljivo za bolnike z resno okvarjenim delovanjem ledvic, bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter pa se lahko predpiše le po natančni oceni tveganj in koristi jemanja zdravila.
Spanish: Esto puede reducir los síntomas urinarios provocados por la hiperplasia benigna de próstata.
Slovenian: To lahko zmanjša težave s curkom urina, ki so simptom benigne hiperplazije prostate.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Tadalafil Mylan se administra de una forma lo más segura posible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Tadalafil Mylan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.