FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kirjallisuudessa esitetyt sairauskertomukset ovat osoittaneet, että karbapeneemien, ml. meropeneemin, samanaikainen käyttö potilaille, jotka saavat valproiinihappoa tai divalproeksinatriumia, saattaa laskea valproiinihapon plasmatasoja alle terapeuttisen kirjon tämän interaktion vaikutuksesta ja siten lisätä läpilyöntikouristusten riskiä.
Romanian: Cazurile raportate în literatura de specialitate au arătat că administrarea concomitentă de carbapenemi, inclusiv meropenem, la pacienți cărora li se administrează acid valproic sau divalproex sodic poate reduce valorile plasmatice ale acidului valproic la concentrații sub limita terapeutică, din cauza interacțiunii, crescând astfel riscul de recidive intraterapeutice ale crizelor convulsive.
Finnish: • vaikean ihottuman äkillinen alkaminen, johon liittyy näppylöitä ("härän silmä") tai rakkuloita tai ihon kuoriutuminen, johon mahdollisesti liittyy korkea kuume, nivelkipu, maksan, munuaisten tai keuhkojen poikkeava toiminta (nämä saattavat olla merkkejä vakavammasta sairaudesta nimeltään toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin syndrooma, erythema multiforme tai sairaudesta nimeltään yleisoireinen eosinofiilinen reaktio ja systeemiset oireet (DRESS))
Romanian: • Erupție severă pe piele cu debut brusc, cu puncte în formă de țintă și formare de vezicule sau descuamare a pielii, posibil însoțită de febră mare, durere articulară, funcționare anormală a ficatului, rinichilor sau plămânilor (acestea pot fi semnele unei afecțiuni medicale mai grave, numită necroliză epidermică toxică, ale sindromului Stevens-Johnson, ale eritemului polimorf sau ale unei afecțiuni numite reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS))
Finnish: Taulukossa 1 on esitetty suositeltu laskimonsisäinen annos potilaille, joiden kreatiniinin puhdistuma (CrCl) ≥40 ml/min (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Romanian: Tabelul 1 prezintă doza recomandată administrată intravenos pentru pacienții cu un clearance al creatininei (ClCr) ≥ 40 ml/min (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Finnish: Kerta-antoon tarvittava injektiopullojen lukumäärä perustuu potilaan kreatiniinin puhdistumaan (CrCl).
Romanian: Numărul de flacoane utilizate pentru o singură doză se va stabili în funcție de clearance-ul creatininei (ClCr) al pacientului.
Finnish: Meropeneemiin/vaborbaktaamiin tunnetusti vaikuttavien gramnegatiivisten bakteerien resistenssimekanismeja ovat organismit, jotka tuottavat metallobeetalaktamaaseja tai oksasillinaaseja, joilla on karbapenemaasin aktiviteetti.
Romanian: Mecanismele de rezistență ale bacteriilor Gram-negativ despre care se cunoaște că influențează efectul meropenem/vaborbactam includ microorganismele care produc metalo-β-lactamaze sau oxacilinaze cu activitate carbapenemazică.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos on laimennettava ennen laskimoon annettavaa infuusiota.
Romanian: Soluția reconstituită trebuie să fie diluată înainte de perfuzia intravenoasă.
Finnish: • Vaborbaktaami on "beetalaktamaasin estäjä".
Romanian: • Vaborbactamul este un „inhibitor al beta-lactamazei".
Finnish: Vaborem on tarkoitettu myös aerobisten gramnegatiivisten organismien aiheuttamien infektioiden hoitoon aikuisille, kun hoitovaihtoehtoja on niukasti (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Romanian: De asemenea, Vaborem este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme Gramnegativ aerobe la adulți cu opțiuni terapeutice limitate (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
Finnish: Bakteerien resistenssimekanismeja, jotka voisivat vähentää meropeneemin/vaborbaktaamin bakteereja tuhoavaa vaikutusta, ovat poriinimutaatiot, jotka vaikuttavat ulkomembraanin läpäisevyyteen ja effluksipumpun yliekspressioon.
Romanian: Mecanismele de rezistență ale bacteriilor care ar putea reduce activitatea antibacteriană a meropenem/vaborbactam includ mutații ale porinelor care afectează permeabilitatea membranei externe și supraexpresia pompelor de eflux.
Finnish: Bakteremian hoitoon potilaille, kun bakteremia liittyy tai sen epäillään liittyvän johonkin yllä mainittuun infektioon.
Romanian: Tratamentul pacienților cu bacteriemie care apare în asociere sau este suspectată a fi asociată cu oricare dintre infecțiile enumerate mai sus.
Finnish: Potilailla, joilla on jo entuudestaan maksasairauksia, maksan toimintaa on tarkkailtava meropeneemi/vaborbaktaamihoidon aikana.
Romanian: În cazul pacienților cu tulburări hepatice preexistente, se impune monitorizarea funcției hepatice pe durata tratamentului cu meropenem/vaborbactam.
Finnish: Tarvittaessa on muutettava meropeneemin/vaborbaktaamin annosta munuaisten toiminnan mukaan (ks. kohta 4.2).
Romanian: Dacă este necesar, doza de meropenem/vaborbactam trebuie ajustată pe baza funcției renale (vezi pct. 4.2).
Finnish: Suun kautta annettavien antikoagulanttien, mukaan lukien varfariinin, hyytymistä estävien vaikutusten lisääntymisestä on olemassa useita ilmoituksia kun niitä on annettu samanaikaisesti bakteerilääkkeitä saaville potilaille.
Romanian: Au fost raportate numeroase cazuri de amplificare a efectelor anticoagulantelor cu administrare orală, inclusiv a efectelor warfarinei, la pacienții cărora li se administrează concomitent tratament cu antibacteriene.
Finnish: Vaikea yliherkkyys (esim. anafylaktinen reaktio, vaikea ihoreaktio) beetalaktaameihin kuuluville muille bakteerilääkkeille (esim. penisilliinit, kefalosporiinit tai monobaktaamit).
Romanian: Hipersensibilitate severă (de exemplu, reacție anafilactică, reacție cutanată severă) la orice alt tip de medicament antibacterian beta-lactamic (de exemplu, peniciline, cefalosporine sau monobactami).
Finnish: Vaborem-valmisteen käyttö potilaiden hoidossa, joilla on komplisoituneita vatsansisäisiä infektioita, perustuu yksin meropeneemista saatuun kokemukseen ja meropeneemin/vaborbaktaamin farmakokineettisiin/farmakodynaamisiin analyyseihin.
Romanian: Utilizarea Vaborem pentru a trata pacienții cu infecții intraabdominale complicate se bazează pe experiența cu meropenem în monoterapie și pe analizele farmacocinetice-farmacodinamice ale combinației meropenem/vaborbactam.
Finnish: INR-arvon tiheä seuranta on suositeltavaa annettaessa Vaborem-valmistetta yhdessä suun kautta otettavan antikoagulantin kanssa ja pian annon jälkeen.
Romanian: Se recomandă ca INR să fie monitorizat frecvent în timpul administrării concomitente a Vaborem și a anticoagulantului oral, precum și la scurt timp după administrare.
Finnish: Potilaat, joilla on aikaisemmin esiintynyt yliherkkyyttä karbapeneemeille, penisilliineille tai muille beetalaktaameihin kuuluville bakteerilääkkeille, saattavat myös olla yliherkkiä meropeneemille/vaborbaktaamille.
Romanian: Este posibil ca pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la carbapenemi, peniciline sau alte medicamente antibacteriene beta-lactamice să prezinte hipersensibilitate și la meropenem/vaborbactam.
Finnish: Meropeneemin ja vaborbaktaamin farmakokineettiset tutkimukset munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ovat osoittaneet sekä meropeneemin että vaborbaktaamin plasmapuhdistuman korreloivan kreatiniinin puhdistuman kanssa.
Romanian: Studiile farmacocinetice cu meropenem și vaborbactam la pacienții cu insuficiență renală au demonstrat că clearance-ul plasmatic al ambelor substanțe, atât meropenem cât și vaborbactam, se corelează cu clearance-ul creatininei.
Finnish: • sinulla on joskus ollut mikä tahansa allerginen reaktio muille antibiooteille, jotka kuuluvat beetalaktaamien ryhmään (mukaan lukien karbapeneemit, penisilliinit, kefalosporiinit tai monobaktaamit)
Romanian: • ați avut vreodată o reacție alergică severă la antibiotice înrudite care fac parte din grupa beta-lactamilor (inclusiv peniciline, cefalosporine sau monobactami).
Finnish: Tämä lääkevalmiste toimitetaan 6 injektiopullon pakkauksissa.
Romanian: Medicamentul este disponibil în cutii cu câte 6 flacoane.
Finnish: Lääkäri saattaa myös ottaa verikokeita varmistaakseen munuaisten toiminnan.
Romanian: De asemenea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze unele analize de sânge pentru a vedea cum funcționează rinichii dumneavoastră.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Romanian: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Finnish: • Enterobacter cloacae species -kompleksi
Romanian: • Complexul Enterobacter cloacae spp.
Finnish: • kolesterolia alentava lääke nimeltään lovastatiini
Romanian: • un medicament pentru scăderea valorilor colesterolului, numit lovastatină
Finnish: Eläinkokeissa meropeneemilla ja vaborbaktaamilla ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia lisääntymiseen (ks. kohta 5.3).
Romanian: Studiile la animale cu meropenem și vaborbactam nu au evidențiat efecte dăunătoare asupra fertilității (vezi pct. 5.3).
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos, on saatettava käyttökuntoon ja laimennettava edelleen ennen käyttöä.
Romanian: Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie să fie reconstituită și apoi diluată înainte de utilizare.
Finnish: Bakteerilääkkeiden ja varfariinin samanaikainen antaminen saattaa lisätä varfariinin hyytymistä estävää vaikutusta.
Romanian: Administrarea concomitentă a antibacterienelor cu warfarină poate intensifica efectele anticoagulante ale acesteia.
Finnish: Uusi infektio
Romanian: Infecții nou-apărute
Finnish: Vaborbaktaami on luokan A ja luokan C seriinibeetalaktamaasien, mukaan lukien Klebsiella pneumoniae -karbapenemaasin (KPC) ei-beetalaktaamin estäjä.
Romanian: Vaborbactam este un inhibitor non-beta-lactamic al serin-beta-lactamazelor din clasa A și clasa C, inclusiv al carbapenemazelor produse de Klebsiella pneumoniae, KPC.
Finnish: Infektiotyyppi
Romanian: Tipul de infecție
Finnish: Resistentit organismit
Romanian: Microorganisme rezistente
Finnish: • maha- ja suoli-infektiot (vatsansisäiset infektiot)
Romanian: • ale stomacului și intestinelor (infecții intraabdominale)
Finnish: Maksan toimintaa on tarkkailtava huolellisesti meropeneemi-/vaborbaktaamihoidon aikana maksatoksisuuden riskin vuoksi (maksan toimintahäiriö, johon liittyy kolestaasi ja sytolyysi) (ks. kohta 4.8).
Romanian: Funcția hepatică trebuie să fie monitorizată cu atenție pe durata tratamentului cu meropenem/vaborbactam, din cauza riscului de toxicitate hepatică (disfuncție hepatică cu colestază și citoliză) (vezi pct. 4.8).
Finnish: Vaihtoehtoisesti on lopetettava meropeneemi-/vaborbaktaamihoito (ks. kohta 4.5).
Romanian: Alternativ, tratamentul cu meropenem/vaborbactam trebuie întrerupt (vezi pct. 4.5).
Finnish: Clostridium difficileen liittyvä ripuli
Romanian: Diaree asociată cu Clostridium difficile
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții de hipersensibilitate
Finnish: Kouristuksia on ilmoitettu yksin meropeneemiä saaneilla, erityisesti kouristuksia ehkäiseviä lääkkeitä saaneilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Romanian: Pe durata tratamentului cu meropenem în monoterapie au fost raportate crize convulsive, în special la pacienții tratați cu anticonvulsivante (vezi pct. 4.4).
Finnish: Meropeneemin ja valproiinihapon samanaikaiseen antoon on liittynyt valproiinihapon pitoisuuksien pienentymistä, josta on seurauksena kohtausten hallinnan menetys.
Romanian: Administrarea concomitentă a meropenemului cu acid valproic a fost asociată cu reducerea concentrațiilor plasmatice de acid valproic și, în consecință, cu pierderea controlului asupra convulsiilor.
Finnish: Tel: +370 52 691 947
Romanian: BALTIC" Tel: +370 52 691 947
Finnish: Meropeneemihoidon aikana esiintyneitä kouristuksia on ilmoitettu (ks. kohta 4.8).
Romanian: Pe durata tratamentului cu meropenem au fost raportate crize convulsive (vezi pct. 4.8).
Finnish: Miten sinulle annetaan Vaborem-valmistetta
Romanian: Cum vi se va administra Vaborem
Finnish: Sekä meropeneemi että vaborbaktaami kulkeutuvat ihmisen keuhkoputken hengitystie-epiteeliä verhoavaan nesteeseen (ELF) keskimääräisinä pitoisuuksina 65 % (meropeneemi) ja 79 % (vaborbaktaami) sitoutumattomista plasmapitoisuuksista.
Romanian: Atât meropenemul, cât și vaborbactamul pătrund în lichidul epiteliului mucoasei bronhice în concentrații de aproximativ 65 % și 79 % din concentrațiile plasmatice ale meropenemului nelegat, respectiv ale vaborbactamului nelegat.
Finnish: Vaborbaktaamin poistuminen munuaisteitse sai aikaan suuria pitoisuuksia virtsassa.
Romanian: Eliminarea pe cale renală a vaborbactamului a determinat concentrații mari în urină.
Finnish: Varovaisen sekoittamisen jälkeen aineen liukenemiseksi käyttökuntoon saatetussa meropeneemi/vaborbaktaamiliuoksessa oleva meropeneemin likimääräinen pitoisuus on 0,05 g/ml ja vaborbaktaamin 0,05 g/ml.
Romanian: După amestecarea ușoară până la dizolvare, soluția de meropenem/vaborbactam reconstituită va avea o concentrație aproximativă de meropenem de 0,05 g/ml și o concentrație aproximativă de vaborbactam de 0,05 g/ml.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vaborem
Romanian: Vaborem împreună cu alte medicamente
Finnish: Taulukossa 2 esitetään suositettavat annosmuutokset potilaille, joiden kreatiniinin puhdistuma (CrCl) ≤39 ml/min.
Romanian: Insuficiență renală Tabelul 2 prezintă modificările recomandate ale dozei pentru pacienții cu ClCr ≤ 39 ml/min.
Finnish: • valkosolumäärän vakava ja hyvin merkittävä väheneminen - näkyy verikokeissa
Romanian: • O scădere marcată, gravă, a numărului de globule albe din sânge - vizibilă la analizele de sânge
Finnish: Taulukko 1: Suositeltu annos laskimoon potilaille, joilla kreatiniinin puhdistuma (CrCl) ≥40 ml/min 1
Romanian: Tabelul 1: Doza recomandată administrată intravenos pentru pacienții cu un clearance al creatininei (ClCr) ≥ 40 ml/min
Finnish: Clostridium difficileen liittyvää ripulia on ilmoitettu meropeneemin/vaborbaktaamin käytön yhteydessä.
Romanian: În asociere cu meropenem/vaborbactam a fost raportată diareea asociată cu Clostridium difficile.
Finnish: Vaborbaktaami ei estä luokan B entsyymejä (metallobeetalaktamaaseja) tai luokan D karbapenemaaseja.
Romanian: Vaborbactamul nu inhibă enzimele din clasa B (metalo-β-lactamazele), nici carbapenemazele din clasa D. Vaborbactamul nu are activitate antibacteriană.
Finnish: Sairaalakeuhkokuume, ml. hengityskonehoitoon liittyvä keuhkokuume Vaborem-valmisteen käyttö potilaiden hoidossa, joilla on sairaalakeuhkokuume, ml. hengityskonehoitoon liittyvä keuhkokuume, perustuu yksin meropeneemista saatuun kokemukseen ja meropeneemin/vaborbaktaamin farmakokineettisiin/farmakodynaamisiin analyyseihin.
Romanian: Pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată cu ventilația mecanică Utilizarea Vaborem pentru a trata pacienții cu pneumonie dobândită în spital, inclusiv pneumonie asociată cu ventilația mecanică, se bazează pe experiența cu meropenem în monoterapie și pe analizele farmacocinetice-farmacodinamice ale combinației meropenem/vaborbactam.
Finnish: Koska meropeneemi/vaborbaktaami ei läpikäy maksametaboliaa, ei ole odotettavissa että maksan vajaatoiminta vaikuttaisi meropeneemin/vaborbaktaamin systeemiseen puhdistumaan.
Romanian: Deoarece meropenem/vaborbactam nu este metabolizat pe cale hepatică, nu se preconizează ca clearanceul sistemic al meropenem/vaborbactam să fie afectat de insuficiența hepatică.
Finnish: Vaborbaktaami
Romanian: Vaborbactam
Finnish: • olet allerginen meropeneemille, vaborbaktaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Romanian: • sunteți alergic la meropenem, vaborbactam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18 vuoden ikäisille nuorille, sillä tästä potilasryhmästä ei ole riittävästi tietoa.
Romanian: Vaborem nu trebuie să fie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Vapina Letargia Heitehuimaus Parestesia
Romanian: Amețeală Parestezie
Finnish: Vaborbaktaamin antimikrobiseen vaikutukseen liittyvä PK-PD-indeksi on vapaan vaborbaktaamin plasma-AUC:n ja meropeneemin/vaborbaktaamin MIC-luvun suhde.
Romanian: Pentru vaborbactam, indicele FC-FD asociat cu activitatea antimicrobiană este raportul dintre ASC a vaborbactamului plasmatic liber și concentrația inhibitorie minimă a meropenem/vaborbactam.
Finnish: Meropeneemin on ilmoitettu erittyvän ihmisen rintamaitoon.
Romanian: Meropenemul se excretă în laptele uman.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 50 mg meropeneemiä ja 50 mg vaborbaktaamia (ks. kohta 6.6).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține meropenem trihidrat echivalent cu meropenem 1 g și vaborbactam 1 g. După reconstituire, 1 ml de soluție conține meropenem 50 mg și vaborbactam 50 mg (vezi pct. 6.6).
Finnish: • lääke nimeltään sildenafiili, jota käytetään miehille erektiohäiriöiden hoitoon tai keuhkojen korkean verenpaineen hoitoon
Romanian: • un medicament utilizat pentru a trata problemele de erecție la bărbați sau pentru a trata hipertensiunea pulmonară, numit sildenafil
Finnish: Taulukko 2: Suositeltu annos laskimoon potilaille, joiden kreatiniinin puhdistuma (CrCl) ≤39 ml/min1 CrCl (ml/min1)
Romanian: Tabelul 2: Dozele recomandate administrate intravenos pentru pacienții cu ClCr ≤ 39 ml/min ClCr (ml/min)
Finnish: Gramnegatiiviset mikro-organismit:
Romanian: Microorganisme Gram-negativ:
Finnish: Antiglobuliinikoe (Coombsin koe) serokonversio
Romanian: Seroconversie la testul antiglobulinic (testul Coombs)
Finnish: Infuusiopaikan tromboosi Kipu
Romanian: Trombocitemie Leucopenie
Finnish: • Pseudomonas aeruginosa • Serratia marcescens
Romanian: • Serratia marcescens
Finnish: • lääke nimeltään desipramiini, jota käytetään masennuksen hoitoon
Romanian: • un medicament utilizat pentru a trata depresia, numit desipramină
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisvaivoja
Romanian: Pacienți cu probleme renale
Finnish: Käyttökuntoon saatettu injektiopullo on välittömästi laimennettava edelleen.
Romanian: Conținutul reconstituit al flaconului trebuie să fie diluat imediat.
Finnish: Farmakokineettiset/farmakodynaamiset (PK/PD) suhteet Meropeneemin antimikrobisen vaikutuksen on osoitettu parhaiten korreloivan annosvälien sitä prosentuaalista määrää, jonka aikana vapaan meropeneemin pitoisuudet plasmassa ylittävät meropeneemin MIC-arvon.
Romanian: S-a demonstrat că activitatea antimicrobiană a meropenemului se corelează cel mai bine cu procentajul intervalului de doze în care concentrațiile plasmatice ale meropenemului liber depășesc concentrația inhibitorie minimă a meropenemului.
Finnish: Taulukko 3: Haittavaikutusten esiintymistiheys elinjärjestelmän mukaan
Romanian: Tabelul 3: Frecvența reacțiilor adverse pe aparate, sisteme și organe Aparate, sisteme și organe
Finnish: Meropeneemi
Romanian: Meropenem
Finnish: Jos epäilet, että sinulle on annettu enemmän Vaborem-valmistetta kuin pitäisi, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Romanian: Dacă credeți că vi s-a administrat prea mult Vaborem, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Finnish: Infuusioon liittyvä reaktio
Romanian: Reacție asociată cu perfuzia
Finnish: Herkkyystestien rajat
Romanian: Valorile-prag în testele de sensibilitate
Finnish: • virtsarakko- tai munuaisinfektiot (virtsatieinfektiot)
Romanian: • ale vezicii urinare sau ale rinichilor (infecții ale tractului urinar)
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos (kuiva-aine välikonsentraattia varten).
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă (pulbere pentru concentrat).
Finnish: Grampositiiviset mikro-organismit:
Romanian: Microorganisme Gram-pozitiv:
Finnish: • lääke nimeltään dekstrometorfaani, jota käytetään usein lääkkeissä yskän hoitoon
Romanian: • un medicament utilizat frecvent în medicamentele pentru tuse, numit dextrometorfan
Finnish: 20 ml natriumkloridiliuosta 9 mg/ml (0,9 %) injektiota varten (fysiologinen keittosuolaliuos) vedetään 250 ml:n infuusiopussista, joka sisältää natriumkloridiliuosta 9 mg/ml (0,9 %) injektiota varten, kutakin injektiopulloa kohden ja asianmukainen lukumäärä meropeneemi/vaborbaktaamiinjektiopulloa saatetaan käyttökuntoon vastaavaa Vaborem-annostusta varten:
Romanian: Pentru fiecare flacon se extrag câte 20 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) (soluție salină normală) dintr-o pungă pentru perfuzie cu 250 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), și se reconstituie cu numărul corect de flacoane care conțin meropenem/vaborbactam pentru doza de Vaborem corespunzătoare:
Finnish: Vaborem 1 g/1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos meropeneemi/vaborbaktaami
Romanian: Vaborem 1 g/1 g pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă meropenem/vaborbactam
Finnish: • lääke nimeltään metoprololi, jota käytetään korkean verenpaineen tai rintakivun hoitoon
Romanian: • un medicament utilizat pentru a trata tensiunea arterială mare sau durerile în piept, numit metoprolol
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 1 grammaa meropeneemiä ja 1 grammaa vaborbaktaamia.
Romanian: Fiecare flacon conține meropenem trihidrat echivalent cu meropenem 1 g și vaborbactam 1 g.
Finnish: Yliherkkyys karbapeneemien luokkaan kuuluville bakteerilääkkeille.
Romanian: Hipersensibilitate la oricare medicament antibacterian carbapenemic.
Finnish: Haittavaikutusluettelon taulukko
Romanian: Lista reacțiilor adverse în format tabelar
Finnish: Meropeneemin ja vaborbaktaamin lopullinen infuusiopitoisuus on noin 4 mg/ml kukin.
Romanian: Soluția perfuzabilă va avea o concentrație finală de meropenem și vaborbactam de aproximativ 4 mg/ml fiecare.
Finnish: Meropeneemin ja vaborbaktaamin lopullinen infuusiopitoisuus on noin 2 mg/ml kukin.
Romanian: Soluția perfuzabilă va avea o concentrație finală de meropenem și vaborbactam de aproximativ 2 mg/ml fiecare.
Finnish: Kohonnut veren bilirubiinin pitoisuus
Romanian: Valori crescute ale bilirubinemiei
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, lisääntymistoksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea asupra funcției de reproducere și genotoxicitatea.
Finnish: Kekskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Vaborem-valmistetta, jos:
Romanian: Înainte de a vi se administra Vaborem, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă:
Finnish: • lääke nimeltään venlafaksiini, jota käytetään masennuksen ja ahdistuksen hoitoon
Romanian: • un medicament utilizat pentru a trata depresia sau anxietatea, numit venlafaxină
Finnish: Vakiintuneita aseptisia menetelmiä on noudatettava liuoksen valmistamisessa ja annossa.
Romanian: Pentru prepararea și administrarea soluției trebuie să fie folosită o tehnică aseptică standard.
Finnish: Kohonnut veren alkalisen fosfataasin pitoisuus
Romanian: Valori serice crescute ale fosfatazei alcaline
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö vaborbaktaami ihmisen rintamaitoon.
Romanian: Nu se cunoaște dacă vaborbactamul se excretă în laptele uman sau în laptele animalelor.
Finnish: Meropeneemin ja vaborbaktaamin lopullinen infuusiopitoisuus on noin 8 mg/ml kukin.
Romanian: Soluția perfuzabilă va avea o concentrație finală de meropenem și vaborbactam de aproximativ 8 mg/ml fiecare.
Finnish: Lopullinen määrä on noin 21,3 ml. Käyttökuntoon saatettu liuos ei ole suoraa injektiota varten.
Romanian: Volumul final este de aproximativ 21,3 ml.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. helmikuuta 2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Febuarie 2009
Finnish: Lapset ja nuoret Valdoxan-tabletteja ei saa antaa lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille).
Romanian: Copii şi adolescenţi Valdoxan nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Finnish: Potilasoppaaseen pitää sisältyä seuraavat keskeiset viestit:
Romanian: Broșura pentru pacienți trebuie să conțină următoarele mesaje cheie:
Finnish: Masennusta vähentävä vaikutus arvioitiin HAMD-17pisteiden avulla joko ensisijaisena tai toissijaisena päätetapahtumana.
Romanian: Efectul antidepresiv a fost evaluat cu ajutorul scorului HAMD-17, atât ca obiectiv primar cât şi secundar.