FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: overige zenuwstelselmiddelen, geneesmiddelen gebruikt voor verslavingsaandoeningen, ATC-code: N07BC51.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, sõltuvushäirete raviks kasutatavad ained, ATC-kood: N07BC51.
Dutch: Buprenorfine kan net als andere opioïden, legale of illegale, worden misbruikt of verkeerd gebruikt.
Estonian: Buprenorfiini võidakse väärkasutada või kuritarvitada samamoodi kui teisi legaalseid või illegaalseid opioide.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens over gebruik bij adolescenten (leeftijd 15-<18) moeten de patiënten in deze leeftijdsgroep gedurende de behandeling extra zorgvuldig worden gemonitord.
Estonian: Kuna noorukite (vanuses 15…< 18) kohta pole piisavalt andmeid, siis tuleks sellesse vanuserühma kuuluvaid patsiente ravi ajal hoolikamalt jälgida.
Dutch: De dosis op maandag en woensdag moet dan tweemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis zijn en de dosis op vrijdag driemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis, waarbij op de tussenliggende dagen geen dosis wordt gegeven.
Estonian: Esmaspäeval ja kolmapäeval manustatav annus peaks olema kahekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus ja reedel kolmekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus, kusjuures vahepealsetel päevadel ravimit ei manustata.
Dutch: Piekplasmaconcentraties worden 90 minuten na de sublinguale toediening bereikt.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 90 minutit pärast keelealust manustamist.
Dutch: Als de behandeling wordt voortgezet, moet de leverfunctie zorgvuldig worden gemonitord.
Estonian: Ravi jätkamisel tuleb maksafunktsiooni hoolikalt jälgida.
Dutch: Neem Suboxone niet in met alcoholische dranken.
Estonian: Ärge võtke Suboxone'i koos alkoholiga.
Dutch: Hypertensie Vasodilatatie
Estonian: Hüpertensioon Vasodilatatsioon
Dutch: Daarom moet borstvoeding worden gestaakt tijdens de behandeling met Suboxone.
Estonian: Seetõttu tuleb rinnaga toitmine lõpetada Suboxone ravi ajal.
Dutch: Dit product kan afhankelijkheid veroorzaken.
Estonian: • Sõltuvus See ravim võib tekitada sõltuvust.
Dutch: Ouderen Er zijn geen farmacokinetische gegevens over gebruik bij ouderen beschikbaar.
Estonian: Eakad Farmakokineetilised andmed eakate kohta puuduvad.
Dutch: • De tabletten niet inslikken of erop kauwen, aangezien het medicijn dan niet werkt en u ontwenningsverschijnselen kunt krijgen.
Estonian: • Ärge närige ega neelake tablette, kuna ravimi toime kaob siis ja teil võivad tekkida ärajätunähud.
Dutch: Bewaar de blister op een veilige plaats.
Estonian: Hoidke blisterpakendit ohutus kohas.
Dutch: De patiënt moet worden overgebracht naar een omgeving waar volledige reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn.
Estonian: Patsient tuleb viia osakonda, kus on olemas kõik elustamiseks vajalikud vahendid.
Dutch: Uw arts kan regelmatig bloedonderzoek laten uitvoeren om de conditie van uw lever te controleren.
Estonian: Teie arst võib teile teha regulaarseid vereanalüüse, et jälgida teie maksa seisundit.
Dutch: • alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, omdat alcohol het sedatieve effect van buprenorfine versterkt (zie rubriek 4.7).
Estonian: • alkohoolsed joogid või alkoholi sisaldavad ravimid, sest alkohol suurendab buprenorfiini rahustavat toimet (vt lõik 4.7).
Dutch: Acuut alcoholisme of delirium tremens.
Estonian: Äge alkoholism või delirium tremens.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan hierover contact op met uw arts voordat u dit medicijn gaat innemen.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Dutch: De gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel moet de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgave vermelden.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Dutch: Zowel Cmax als AUC van buprenorfine namen toe bij een toename van de dosis (binnen het bereik van 4-16 mg), hoewel de toename minder was dan proportioneel aan de dosis.
Estonian: Nii buprenorfiini Cmax kui ka AUC suurenesid annuse suurenedes (vahemikus 4-16 mg), kuigi suurenemine ei olnud annusega proportsionaalne.
Dutch: De eliminatie van buprenorfine is bi- of tri-exponentieel en buprenorfine heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 32 uur.
Estonian: Buprenorfiini eliminatsioon on bi- või trieksponentsiaalne ning plasma keskmine poolväärtusaeg on 32 tundi.
Dutch: Verdere intraveneuze infusie dient te worden getitreerd op basis van de respons van de patiënt.
Estonian: Jätkuva intravenoosse infusiooni kiirused tuleb tiitrida vastavalt patsiendi ravivastusele.
Dutch: Als infusie niet mogelijk is, kan herhaalde dosering met naloxon vereist zijn.
Estonian: Kui infusioon pole võimalik, võib vajalik olla naloksooni korduv annustamine.
Dutch: De absorptie van buprenorfine wordt gevolgd door een snelle distributiefase (distributiehalfwaardetijd van 2 tot 5 uur).
Estonian: Jaotumine Buprenorfiini imendumisele järgneb kiire jaotumisfaas (jaotumise poolväärtusaeg on 2 kuni 5 tundi).
Dutch: Naloxon heeft een gemiddelde plasmahalfwaardetijd van 1,2 uur.
Estonian: Naloksooni plasma keskmine poolväärtusaeg on 1,2 tundi.
Dutch: Voor patiënten die een lagere buprenorfinedosis nodig hebben, kan buprenorfine 0,4 mg worden gebruikt.
Estonian: Väiksemat buprenorfiini annust vajavate patsientide puhul võib kasutada buprenorfiini 0,4 mg tablette.
Dutch: De combinatie van buprenorfine en naloxon werd onderzocht in toxiciteitsstudies bij dieren met acute en herhaalde dosis (tot 90 dagen bij ratten).
Estonian: Buprenorfiini ja naloksooni kombinatsiooni on uuritud loomadega tehtud akuutsetes ja korduvate annustega (rottidel kuni 90 päeva) toksilisuse uuringutes.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER-VÕI RIBAPAKENDIL
Dutch: • recentelijk hoofdletsel of een hersenstoornis heeft gehad
Estonian: • kui teil oli hiljuti peavigastus või ajuhaigus;
Dutch: De behandeling is bedoeld voor gebruik bij volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar die hebben ingestemd met een behandeling van hun verslaving.
Estonian: Ravim on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 15-aastastel noorukitel, kes on andnud nõusoleku sõltuvuse raviks.
Dutch: Bij zowel ratten als konijnen is verder geen teratogeniciteit waargenomen.
Estonian: Ei rottide ega ka küülikutega tehtud uuringutes pole leitud ravimil teratogeenseid toimeid.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts of zoek dringend medische hulp als u bijwerkingen ervaart, zoals:
Estonian: Informeerige kohe oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui teil ilmnevad järgmised kõrvaltoimed:
Dutch: Een substitutietherapie voor de behandeling van een verslaving aan opioïden binnen een kader van medische, sociale en psychologische behandeling.
Estonian: Opioidisõltuvuse asendusravi meditsiinilise, sotsiaalse ja psühholoogilise ravi raames.
Dutch: Suboxone kan echter een doel zijn voor mensen die verkeerd gebruik maken van voorgeschreven geneesmiddelen.
Estonian: Siiski võib Suboxone olla retseptiravimeid kuritarvitavate inimeste sihtmärgiks.
Dutch: Aanvangstherapie (inductie)
Estonian: Ravi alustamine (induktsioon)
Dutch: Opioïdegeïnduceerde miose, veranderingen in het bewustzijnsniveau en veranderingen in de perceptie van pijn als symptoom van een aandoening kunnen de evaluatie van een patiënt verstoren of de diagnose of het klinische verloop van een bijkomende aandoening verhullen.
Estonian: Opioidi tekitatud mioos, muutused teadvusetasemes või muutused haiguse sümptomiks oleva valu tajumisel, võivad segada patsiendi seisundi hindamist või varjata kaasuva haiguse diagnoosi või kliinilist kulgu.
Dutch: 2 - Verwijder alleen één deel van de blisterverpakking, door deze langs de perforatie af te scheuren.
Estonian: 2 - Eemaldage blistrist vaid üks osa, tõmmates seda mööda perforeeritud joont.
Dutch: Een aantal sterfgevallen als gevolg van ademhalingsdepressie werd gemeld, in het bijzonder voor gevallen waarbij buprenorfine in combinatie met benzodiazepinen werd gebruikt (zie rubriek 4.5) of wanneer buprenorfine niet in overeenstemming met de voorschrijfinformatie werd gebruikt.
Estonian: Teatatud on mitmest surmaga lõppenud respiratoorse depressiooni juhtumist, mis esinesid peamiselt buprenorfiini kasutamisel koos bensodiasepiinidega (vt lõik 4.5) või kui buprenorfiini ei kasutatud vastavalt ettekirjutusele.
Dutch: Bewaar dit geneesmiddel op een veilige plaats ter bescherming tegen diefstal.
Estonian: Hoidke seda ravimit kaitseks varguste eest ohutus kohas.
Dutch: In tabel 1 wordt een samenvatting gegeven van de bijwerkingen die zijn gemeld bij klinische hoofdonderzoeken waarbij door 342 van de 472 patiënten (72,5 %) bijwerkingen werden gemeld en van de bijwerkingen die zijn gemeld tijdens postmarketingonderzoek.
Estonian: Tabel 1 võtab kokku kliinilistest uuringutest selgunud kõrvaltoimed, kus 342-l uuringus osalenud patsiendil 472-st (72,5%) ilmnesid kõrvaltoimed ja turuletulekujärgselt ilmnenud kõrvaltoimed.
Dutch: Patiënten die positief zijn voor virale hepatitis, gelijktijdig andere geneesmiddelen gebruiken (zie rubriek 4.5) en/of een bestaande leverdisfunctie hebben, lopen risico op een versnelde leverbeschadiging.
Estonian: Hepatiidiviirust kandvatel patsientidel, kes kasutavad ka teisi ravimeid (vt lõik 4.5) ja/või kellel esineb maksafunktsiooni häire, on kiire maksakahjustuse tekke oht.
Dutch: Er is geen peri-postnataal onderzoek uitgevoerd met buprenorfine/naloxon.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooniga ei ole tehtud peri- ja postnataalseid uuringuid.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van buprenorfine/naloxon bij kinderen jonger dan 15 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni ohutus ja efektiivsus alla 15 aasta vanustel lastel pole tõestatud.
Dutch: Suboxone wordt gebruikt voor het behandelen van de afhankelijkheid van opioïde middelen (verdovende middelen) zoals heroïne of morfine bij drugsverslaafden die akkoord zijn gegaan met een behandeling van hun verslaving.
Estonian: Suboxone'i kasutatakse opioididest (narkootikumid), nagu heroiin või morfiin, tekkinud sõltuvuse raviks patsientidel, kes on andnud sõltuvuse ravimiseks oma nõusoleku.
Dutch: De frequentie van onderstaande mogelijke bijwerkingen is volgens de volgende conventie gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Alltoodud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedused on jaotatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Als de patiënt braakt, moet worden voorkomen dat het braaksel in de luchtwegen terechtkomt.
Estonian: Kui patsient oksendab, tuleb vältida oksemasside aspiratsiooni hingamisteedesse.
Dutch: Nadat voldoende stabilisatie is bereikt, kan de frequentie van de dosering worden verminderd naar het om de andere dag toedienen van tweemaal de individueel getitreerde dagelijkse dosis.
Estonian: Kui on saavutatud rahuldav stabilisatsiooniperiood, võib ravimi manustamise sagedust vähendada nii, et ülepäeviti manustatakse kahekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus.
Dutch: Dit kan vaker gebeuren in de eerste weken van uw behandeling wanneer uw dosis wordt aangepast, maar het kan ook optreden wanneer u alcohol drinkt of andere sedativa inneemt in de periode dat u Suboxone gebruikt.
Estonian: Seda võib sagedamini juhtuda ravi esimestel nädalatel, kui annust muudetakse, kuid samuti alkoholi joomise või teiste rahustite tarbimisel koos Suboxone'iga.
Dutch: De patiënten moeten worden gewaarschuwd dat de blisterverpakking veilig moet worden opgeborgen, dat de blisterverpakking nooit van tevoren mag worden geopend, dat de blisterverpakking buiten het bereik van kinderen en andere huisgenoten moet worden bewaard en dat dit geneesmiddel niet in het bijzijn van kinderen mag worden ingenomen.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad hoiaksid blisterpakendit ohutus kohas, ei avaks kunagi blisterpakendit enne ravimi kasutamist, hoiaks blisterpakendit lastele ja teistele pereliikmetele kättesaamatus kohas ning ei manustaks kunagi ravimit laste ees.
Dutch: De proefpersonen werden dagelijks (van maandag tot en met vrijdag) in het ziekenhuis gezien voor beoordelingen met betrekking tot de dosering en werkzaamheid.
Estonian: Patsiente jälgiti kliinikus iga päev (esmaspäevast reedeni) ning hinnati ravimi annustamist ja tõhusust.
Dutch: Sommige medicijnen kunnen de bijwerkingen van Suboxone verhogen en soms ernstige reacties teweegbrengen.
Estonian: Mõned ravimid võivad tugevdada Suboxone'i kõrvalnähte ja põhjustada väga tõsiseid reaktsioone.
Dutch: De werkzaamheid van buprenorfine 8 mg per dag was vergelijkbaar met die van de matig actieve controledosis, maar gelijkwaardigheid werd niet aangetoond.
Estonian: Ööpäevas 8 mg annuses manustatud buprenorfiini tõhusus sarnanes aktiivse kontrollpreparaadi keskmise annusega, kuid ei olnud sellega võrdne.
Dutch: • lijdt aan astma of andere ademhalingsproblemen
Estonian: • kui teil on astma või muud hingamisprobleemid;
Dutch: De afkickverschijnselen kunnen ook verband houden met een suboptimale dosering.
Estonian: Ärajätunähtude teke võib olla seotud ka suboptimaalse annuse kasutamisega.
Dutch: • een adrenocorticale ziekte heeft (bijvoorbeeld de ziekte van Addison)
Estonian: • kui teil on adrenokortikaalne puudulikkus (nt Addisoni tõbi).
Dutch: Daarom moeten de doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in die gevallen waar de kans op een verkeerd gebruik bestaat.
Estonian: Seetõttu tuleb väärkasutamise ohu korral annuseid piirata ja nimetatud kombinatsiooni vältida.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt naloxon snel gedistribueerd (distributiehalfwaardetijd ~ 4 minuten).
Estonian: Naloksoon jaotub intravenoossel manustamisel kiiresti (jaotumise poolväärtusaeg on ~4 minutit).
Dutch: De dosis bestaat uit meerdere Suboxone tabletten van verschillende sterktes en kan in één keer in haar geheel of in twee porties worden toegediend.
Estonian: Annus moodustub mitmest Suboxone'i erineva tugevusega tabletist, mida võib manustada samaaegselt või kahes osas.
Dutch: Dit kunnen symptomen van een leverbeschadiging zijn.
Estonian: Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid;
Dutch: Vijandigheid
Estonian: Vaenulikkus
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaaromstandigheden.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Dutch: • zich slaperig voelen, ongecoördineerd zijn, wazig zien, onduidelijke spraak hebben, niet goed of helder kunnen denken of veel langzamer ademen dan normaal is voor u.
Estonian: • unisus ja koordinatsioonihäired, ähmane nägemine, kõnehäired, võimetus hästi või selgelt mõelda või normaalsest palju aeglasem hingamine.
Dutch: Wat is Suboxone en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Suboxone ja milleks seda kasutatakse
Dutch: • lijdt aan een urinewegaandoening (vooral in combinatie met een vergrote prostaat bij mannen)
Estonian: • kui teil on urineerimishäired (eriti suurenenud eesnääre meestel);
Dutch: De verminderde mate van alertheid kan ervoor zorgen dat het besturen van voertuigen en het gebruik van machines gevaarlijk worden.
Estonian: Tähelepanuvõime languse tõttu võib autojuhtimine ja masinate käsitsemine ohtlikuks osutuda.
Dutch: Algemene waarschuwingen die relevant zijn voor het toedienen van opioïden Opioïden kunnen orthostatische hypotensie veroorzaken bij ambulante patiënten.
Estonian: Opioidide manustamist puudutavad üldised hoiatused Opoidid võivad põhjustada ambulatoorsetel patsientidel ortostaatilist hüpotensiooni.
Dutch: Afhankelijk van uw toestand zal de dosis Suboxone verder afgebouwd kunnen worden onder strikt medisch toezicht, totdat de behandeling uiteindelijk eventueel stopgezet kan worden.
Estonian: Olenevalt teie seisundist võib Suboxone'i annuse vähendamist meditsiinilise järelevalve all jätkata, kuni ravi lõpetamiseni.
Dutch: Effect van leverinsufficiëntie op de farmacokinetische parameters van buprenorfine en naloxon na toediening van SUBOXONE (wijziging ten opzichte van gezonde proefpersonen)
Estonian: Maksakahjustuse mõju buprenorfiini ja naloksooni farmakokineetilistele näitajatele pärast SUBOXONE'i manustamist (muutus võrreldes tervete patsientidega)
Dutch: Wijzig de behandeling geenszins of stop de behandeling niet zonder de toestemming van uw behandelende arts.
Estonian: Ärge muutke ega lõpetage ravi ilma raviarsti nõusolekuta.
Dutch: Om het risico op verkeerd gebruik, misbruik en recreatief gebruik te minimaliseren, moeten artsen passende maatregelen nemen bij het voorschrijven en uitreiken van buprenorfine, bijvoorbeeld door het vroeg in de behandeling uitschrijven van meerdere herhalingsrecepten te vermijden en door de patiënten terug te laten komen voor follow-upbezoeken met een klinische monitoring die past bij de behoeften van de patiënt.
Estonian: Väärkasutamise, kuritarvitamise ja diversiooniohu minimeerimiseks peaksid arstid buprenorfiini määramisel ja jagamisel vastavad abinõud kasutusele võtma, nt vältima ravi varases järgus mitme lisaannuse korraga väljakirjutamist ning tegema patsiendile ravijärgseid visiite, jälgides patsienti kliiniliselt vastavalt vajadusele.
Dutch: De eliminatie via de nieren kan langer duren omdat 30% van de toegediende dosis via de nieren wordt geëlimineerd.
Estonian: Renaalne eliminatsioon võib olla pikenenud, kuna 30% manustatud annusest elimineeritakse neerude kaudu.
Dutch: Suboxone innemen
Estonian: Suboxone'i võtmine
Dutch: Het percentage van de driemaal per week verzamelde urinemonsters die negatief waren voor andere opioïden dan de opioïden in het onderzoek was statistisch hoger voor zowel buprenorfine/naloxon versus placebo (p < 0,0001) als voor buprenorfine versus placebo (p < 0,0001).
Estonian: Kolm korda nädalas tehtud mitteuuritavate opioidide suhtes negatiivsete uriinianalüüside protsent oli statistiliselt kõrgem nii buprenorfiin/naloksoon versus platseebo (p < 0,0001) kui ka buprenorfiin versus platseebo (p < 0,0001).
Dutch: De vergunninghouder zal de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uitvoeren ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Dutch: Afhankelijk van de bevindingen kan het gebruik van het geneesmiddel voorzichtig worden gestaakt om onthoudingssymptomen en de terugkeer naar illegaal drugsgebruik te voorkomen.
Estonian: Olenevalt kontrolli tulemustest võib olla vajalik ravimpreparaadi manustamise ettevaatlik katkestamine, et vältida ärajätunähtude teket ja illegaalsete ravimite uuesti kasutama hakkamist.
Dutch: Een doorgankelijke luchtweg en geassisteerde of gecontroleerde ventilatie moeten verzekerd zijn.
Estonian: Tuleb veenduda, et hingamisteed on vabad ja kasutada abistavat või kontrollitud ventilatsiooni.
Dutch: Daardoor bestaat de kans op het toedienen van een overdosis met een volledige agonist, met name bij pogingen om de partieel agonistische effecten van buprenorfine tegen te gaan of wanneer het plasmaniveau van buprenorfine afneemt.
Estonian: Seega kaasneb täisagonisti kasutamisega üledoseerimise oht, seda eriti juhul, kui püütakse üle minna buprenorfiini osalise agonisti toimele või kui bruprenorfiini plasmatase langeb.
Dutch: Als u of iemand anders te veel van dit medicijn inneemt, moet u onmiddellijk voor behandeling naar de spoeddienst of het ziekenhuis gaan of worden vervoerd, aangezien een overdosis Suboxone ernstige en levensbedreigende ademhalingsproblemen kan veroorzaken.
Estonian: Kui te võtate Suboxone'i rohkem kui ette nähtud Kui teie või keegi teine võtab seda ravimit liiga palju, peate kohe pöörduma või laskma ennast viia erakorralise meditsiini osakonda või haiglasse ravile, kuna Suboxone'i üledoos võib põhjustada tõsiseid ja eluohtlikke hingamisprobleeme.
Dutch: Suboxone mag niet worden gebruikt in combinatie met:
Estonian: Suboxone'i ei tohi võtta koos järgmiste ainetega:
Dutch: Uw behandeling wordt voorgeschreven en gecontroleerd door artsen die ervaring hebben met het behandelen van de afhankelijkheid van drugs.
Estonian: Teie ravi määravad ja jälgivad arstid, kellel on ravimisõltuvuse ravimise kogemus.
Dutch: Leverbeschadiging werd gemeld na het gebruik van Suboxone, in het bijzonder wanneer het geneesmiddel werd misbruikt.
Estonian: Pärast Suboxone'i võtmist on teada maksakahjustuse tekkimise juhte, seda eriti ravimi väärkasutamise korral.
Dutch: Open de blister nooit op voorhand.
Estonian: Ärge kunagi avage blisterpakendit enne ravimi manustamiskorda.
Dutch: Globaal gezien nam de plasmablootstelling van buprenorfine ongeveer drievoudig toe bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, terwijl de naloxonplasmablootstelling veertienvoudig toenam bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Estonian: Kokkuvõttes suurenes buprenorfiini plasmaekspositsioon raskelt kahjustatud maksafunktsiooniga patsientidel umbes 3 korda, samas kui naloksooni plasmaekspositsioon suurenes raskelt kahjustatud maksafunktsiooniga patsientidel 14 korda.
Dutch: • naltrexon en nalmefeen (geneesmiddelen die worden gebruikt om verslaving te behandelen) kunnen de therapeutische effecten van Suboxone verhinderen.
Estonian: • naltreksoon ja nalmefeen (kasutatakse sõltuvushäirete raviks) võivad pärssida Suboxone'i terapeutilist toimet.
Dutch: 14,0-voudige toename
Estonian: 14,0-kordne suurenemine
Dutch: Na een succesvolle behandeling kan u met uw arts overeenkomen om de dosis geleidelijk aan af te bouwen tot een lagere onderhoudsdosis.
Estonian: Pärast õnnestunud ravi võite oma arstiga kokku leppida annuse järkjärgulises vähendamises kuni väikseima säilitusannuseni.
Dutch: Sub-optimale behandeling met buprenorfine/naloxon kan aanzetten tot verkeerd gebruik van medicatie door de patiënt, wat leidt tot overdosering of staken van de behandeling door de patiënt.
Estonian: Suboptimaalne ravi buprenorfiini/naloksooniga võib ajendada patsiendipoolset ravimi väärtarvitust, mille tulemuseks on üledoos või ravi poolelijäämine.
Dutch: De patiënten moeten zorgvuldig worden gemonitord gedurende de periode van overschakeling van buprenorfine of methadon op buprenorfine/naloxon, omdat afkickverschijnselen zijn gemeld.
Estonian: Patsiente tuleks buprenorfiinilt või metadoonilt buprenorfiinile/naloksoonile ülemineku perioodil hoolikalt jälgida, kuna on teatatud ärajätunähtude esinemisest.
Dutch: Licht uw arts in als u leverproblemen heeft voordat u de behandeling met Suboxone start.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on enne Suboxone'i võtmist mingeid maksaprobleeme.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van buprenorfine/naloxon bij mensen ouder dan 65 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni ohutus ja efektiivsus üle 65 aasta vanustel eakatel patsientidel pole tõestatud.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes.
Dutch: Ernstige ademhalingsinsufficiëntie.
Estonian: Raske hingamispuudulikkus.
Dutch: Het wordt aanbevolen om patiënten die buprenorfine/naloxon krijgen, nauwgezet te volgen als zij tevens inducers (bijvoorbeeld fenobarbital, carbamazepine, fenytoïne, rifampicine) toegediend krijgen.
Estonian: On soovitatav buprenorfiini/naloksooni saavaid patsiente hoolikalt jälgida, kui samal ajal kasutatakse ka indutseerijaid (nt fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin, rifampitsiin).