FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Come con ogni vaccino, può non essere indotta una risposta immunitaria protettiva in tutti i soggetti vaccinati (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Tal como com qualquer vacina, uma resposta imunitária protetora pode não ser obtida em todos os indivíduos vacinados (ver secção 5.1).
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1, o a formaldeide, neomicina e polimixina.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou formaldeído, neomicina e polimixina.
Italian: • Il medico o l'infermiere le dirà quando il bambino dovrà tornare per l'iniezione successiva.
Portuguese: • O médico ou o enfermeiro irão informá-lo(a) sobre quando deve regressar para as injeções
Italian: La tosse spesso ha un suono "sibilante" e può durare per uno o due mesi o più.
Portuguese: A tosse pode durar um ou dois meses ou mais.
Italian: Tali reazioni normalmente si manifestano poco tempo dopo l'iniezione.
Portuguese: Estes sinais geralmente têm início muito pouco tempo depois da administração da injeção.
Italian: L'infezione da HIV non è considerata controindicazione.
Portuguese: A infeção por VIH não é considerada como uma contraindicação.
Italian: Questo può aiutare a ridurre alcuni degli effetti indesiderati (reazioni febbrili) di Infanrix hexa.
Portuguese: Isto pode ajudar a diminuir alguns efeitos secundários (reações febris) de Infanrix hexa.
Italian: Studio di contatto familiare (prospettico, in cieco)
Portuguese: Estudo de contactos domésticos (prospetivo, em ocultação)
Italian: Deve essere iniziata una terapia antipiretica, secondo quanto previsto dalle linee-guida di trattamento locali.
Portuguese: O tratamento antipirético deve ser iniciado de acordo com as orientações de tratamento locais.
Italian: • Se non si rispetta un'iniezione programmata, è importante fissare un altro appuntamento.
Portuguese: • Se a criança faltar a uma injeção programada, é importante que marque outra consulta.
Italian: Il medico può chiederle di dare al bambino un medicinale per abbassare la febbre (come il paracetamolo) prima o immediatamente dopo la somministrazione di Infanrix hexa.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe para dar à criança um medicamento que baixa a febre (como o paracetamol) antes ou imediatamente após a administração de Infanrix hexa.
Italian: La risposta immunitaria attesa può non essere raggiunta a seguito di vaccinazione in pazienti immunosoppressi.
Portuguese: A resposta imunológica esperada pode não ser obtida após vacinação de doentes imunodeprimidos.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vaccini batterici e virali combinati, codice ATC: J07CA09.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas combinadas bacterianas e virais, código ATC: J07CA09
Italian: Tuttavia i dati indicano che la protezione contro la pertosse può diminuire a 7-8 anni di età con questa schedula a 3-5-12 mesi.
Portuguese: Contudo, os dados indicam que a proteção contra a tosse convulsa pode estar diminuída aos 7-8 anos de idade com o esquema aos 3-5-12 meses.
Italian: Il vaccino può contenere tracce di formaldeide, neomicina e polimixina che sono impiegate durante il processo di produzione (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: A vacina pode conter quantidades residuais de formaldeído, neomicina e polimixina que são utilizados durante o processo de fabrico (ver seção 4.3).
Italian: La vaccinazione deve essere preceduta dall'esame dei rilievi anamnestici (con particolare riguardo alle precedenti vaccinazioni e al possibile manifestarsi di eventi indesiderati) e da una visita medica.
Portuguese: A vacinação deve ser precedida por uma revisão da história médica (especialmente no que respeita a vacinações anteriores e possível ocorrência de acontecimentos indesejáveis) e por um exame clínico.
Italian: 25, 25, 8 microgrammi
Portuguese: 25, 25, 8 micrograma
Italian: Questi bambini potrebbero richiedere un monitoraggio respiratorio per 48-72 ore successivamente alla somministrazione delle prime due o tre dosi di Infanrix hexa.
Portuguese: Estes bebés podem necessitar de monitorização respiratória nas 48-72 horas após a administração nas primeiras duas ou três doses de Infanrix hexa.
Italian: La somministrazione di antipiretici a scopo profilattico prima o immediatamente dopo la somministrazione del vaccino può ridurre l'incidenza e l'intensità delle reazioni febbrili successive alla vaccinazione.
Portuguese: A administração profilática de antipiréticos antes ou imediatamente após a administração da vacina pode diminuir a incidência e a intensidade das reações febris após a vacinação.
Italian: Altri medicinali e Infanrix hexa
Portuguese: Outros medicamentos e Infanrix hexa
Italian: Non esiste correlazione sierologica di protezione per la pertosse.
Portuguese: Não existe correlação serológica de proteção para a tosse convulsa.
Italian: Tali reazioni sono state per lo più moderate (febbre inferiore o uguale a 39°C) e transitorie (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Portuguese: Estas reações foram maioritariamente moderadas (inferior ou igual a 39°C) e transitórias (ver secções 4.5 e 4.8).
Italian: 1adsorbito su Al(OH)3
Portuguese: 1adsorvido em Al(OH)3
Italian: B. CONDIZIONI O RESTRIZIONI RELATIVE ALLA FORNITURA E ALL'USO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica.
Italian: Bronchite, apnea2 [vedere paragrafo 4.4 per l'apnea in neonati molto pretermine
Portuguese: Bronquite, apneia2 [ver secção 4.4 para apneia em lactentes de muito pré-termo
Italian: N=2009 (12 studi)
Portuguese: N=2009 (12 estudos)
Italian: Questi dati sono destinati esclusivamente a guidare i professionisti del settore sanitario in caso di escursione termica temporanea.
Portuguese: Esta informação destina-se a aconselhar os profissionais de saúde apenas em casos de desvio temporário da temperatura.
Italian: L'efficacia del componente Hib di Infanrix hexa è stata studiata tramite un esteso studio di sorveglianza post marketing condotto in Germania.
Portuguese: A efetividade do componente Hib de Infanrix hexa foi investigada através de um estudo extensivo de vigilância pós-comercialização realizado na Alemanha.
Italian: Sospensione DTPa-HBV-IPV:
Portuguese: Suspensão de DTPa-HBV-IPV:
Italian: Molto rari (si verificano fino a 1 caso ogni 10.000 dosi di vaccino): prurito (dermatite).
Portuguese: Muito raros (estes podem ocorrer com até 1 em 10.000 doses da vacina): comichão (dermatite).
Italian: Questo vaccino contiene neomicina e polimixina (antibiotici).
Portuguese: Esta vacina contém neomicina e polimixina (antibióticos).
Italian: I dati clinici generati con paracetamolo e ibuprofene suggeriscono che l'uso profilattico di paracetamolo può ridurre il tasso di febbre, mentre l'uso profilattico di ibuprofene ha mostrato un effetto limitato nel ridurre il tasso di febbre.
Portuguese: A informação clínica obtida com paracetamol e ibuprofeno sugere que a utilização profilática de paracetamol pode diminuir a taxa de febre, enquanto que o uso profilática de ibuprofeno mostrou um efeito limitado na redução da taxa de febre.
Italian: • Tetano: i batteri del tetano entrano nell'organismo in seguito a tagli, graffi o ferite della pelle.
Portuguese: • Tétano: a bactéria do tétano entra no organismo através de cortes, arranhões ou feridas na pele.
Italian: Il vaccino ricostituito appare come una sospensione leggermente più torbida del componente liquido da solo.
Portuguese: A vacina reconstituída apresenta-se como uma suspensão ligeiramente mais turva que o componente líquido sozinho.
Italian: Infanrix hexa contiene neomicina e polimixina
Portuguese: Infanrix hexa contém neomicina e polimixina
Italian: • Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza I requisiti per la sottomissione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza di questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Italian: La siringa pre-riempita deve essere agitata bene in modo da ottenere una sospensione omogenea bianca torbida.
Portuguese: A seringa pré-cheia deve ser bem agitada, de modo a obter-se uma suspensão branca turva homogénea.
Italian: Ciò proteggerà il bambino da queste malattie.
Portuguese: Isso irá protegê-la contra estas doenças.
Italian: Dato che l'antigene polisaccaridico capsulare Hib viene escreto nelle urine, si può osservare un risultato positivo al test delle urine entro 1-2 settimane dalla vaccinazione.
Portuguese: Atendendo que o antigénio polissacárido capsular Hib é excretado na urina, pode ser observado um teste positivo na urina dentro de 1-2 semanas após a vacinação.
Italian: Efficacia nella protezione contro la pertosse
Portuguese: Eficácia na proteção contra a tosse convulsa
Italian: Collasso o stato simile a shock (episodio ipotonico-iporesponsivo) 2
Portuguese: Colapso ou estado semelhante ao estado de choque (episódio de hiporreatividade e hipotonia)2
Italian: Infanrix hexa non deve essere somministrato:
Portuguese: Infanrix hexa não deve ser administrado:
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Italian: 2adsorbito su AlPO4
Portuguese: 2adsorvido em AlPO4
Italian: Come viene somministrata la vaccinazione
Portuguese: Como é administrada a vacina
Italian: • Difterite: una grave infezione batterica che porta disturbi soprattutto alle prime vie respiratorie e a volte alla pelle.
Portuguese: • Difteria: uma infeção bacteriana grave que afeta principalmente as vias aéreas e, por vezes, a pele.
Italian: • se il bambino smette di essere cosciente o presenta convulsioni dopo la vaccinazione, contatti il medico immediatamente.
Portuguese: • se a criança deixar de responder ou sofrer convulsões (ataques) após a vacinação, contacte o seu médico imediatamente.
Italian: L'aspetto del prodotto miscelato è un liquido bianco leggermente lattiginoso.
Portuguese: O aspeto da mistura é um líquido branco, ligeiramente leitoso.
Italian: Per gli adiuvanti vedere paragrafo 2.
Portuguese: Para adjuvantes, ver secção 2.
Italian: La schedula Expanded Program on Immunization (a 6, 10, 14 settimane di età), può essere utilizzata solo se è stata somministrata una dose di vaccino contro l'epatite B alla nascita.
Portuguese: O calendário Esquema de Imunização Alargada (às 6, 10 e 14 semanas de idade) apenas pode ser utilizado se tiver sido dada uma dose de vacina contra a hepatite B à nascença.
Italian: La schedula per l'immunizzazione primaria consiste in due o tre dosi (di 0,5 ml) che devono essere somministrate sulla base delle raccomandazioni ufficiali (vedere la tabella di seguito ed il paragrafo 5.1 per le schedule valutate negli studi clinici).
Portuguese: O esquema de vacinação primária consiste em duas ou três doses (de 0,5 ml) que devem ser administradas de acordo com as recomendações oficiais (ver a tabela seguinte e a secção 5.1 para esquemas avaliados em ensaios clínicos).
Italian: L'incidenza e la gravità della febbre a seguito della co-somministrazione dei due vaccini nella vaccinazione primaria è stata inferiore rispetto a quella osservata dopo le dosi di richiamo.
Portuguese: A incidência e gravidade de febre após a administração concomitante das duas vacinas na série primária foi inferior à observada após a dose de reforço.
Italian: • Il componente Hib è una polvere bianca contenuta in un flaconcino di vetro.
Portuguese: • O componente Hib é um pó branco apresentado em frasco para injetáveis de vidro.
Italian: Rimuovere la protezione dell'ago, operazione che in qualche occasione può risultare un pò difficoltosa.
Portuguese: Remover a proteção da agulha, que por vezes pode estar ligeiramente presa.
Italian: Gli spasmi muscolari possono essere talmente violenti da provocare fratture alle ossa della spina dorsale.
Portuguese: Os espasmos musculares podem ser suficientemente fortes para causar fraturas dos ossos da coluna vertebral.
Italian: L'uso di un medicinale antipiretico a scopo profilattico è raccomandato in bambini con disturbi convulsivi o con una precedente anamnesi di convulsioni febbrili.
Portuguese: A utilização de medicamentos antipiréticos profiláticos é recomendada nas crianças com crises convulsivas ou com antecedentes de convulsões febris.
Italian: • Poliomielite: è un'infezione virale.
Portuguese: • Poliomielite (Polio): uma infeção viral.
Italian: Questo foglio è stato aggiornato l'ultima volta il Altre fonti di informazione
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Italian: D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI RELATIVE ALL'IMPIEGO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Italian: • Se il bambino è nato molto prematuro (alla 28a settimana di gestazione o prima) possono presentarsi intervalli maggiori del normale fra i respiri per 2-3 giorni dopo la vaccinazione.
Portuguese: • se o bebé nasceu muito prematuramente (antes ou às 28 semanas de gestação) podem ocorrer falhas mais longas que o normal entre respirações nos 2-3 dias após a vacinação.
Italian: 88,7% Sulla base dei dati raccolti da contatti secondari in famiglie, dove vi era un caso indice con pertosse tipica
Portuguese: Alemanha 3,4,5 meses 88,7% Com base em dados recolhidos de contactos secundários em agregados domésticos onde havia um caso índice com tosse convulsa típica.
Italian: Siringa preriempita: sospensione
Portuguese: Seringa pré-cheia: suspensão
Italian: Dopo la dose 4 (vaccinazione di richiamo durante il secondo anno di vita a seguito di vaccinazione primaria a 3 dosi)
Portuguese: Após a dose 4 (Vacinação de reforço durante o segundo ano de vida após um esquema de vacinação primária de 3 doses)
Italian: Come per altri vaccini, in pazienti che sono in terapia con farmaci immunosoppresivi è possibile che non si ottenga una risposta adeguata al vaccino.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, nos doentes que estejam a fazer terapêutica imunossupressora pode não ser possível obter uma resposta adequada.
Italian: Febbre >39,5°C, reazioni in sede di iniezione, compreso indurimento, tumefazione locale al sito di iniezione (> 50 mm)1
Portuguese: Febre > 39,5ºC, reações no local da injeção, incluindo endurecimento, inchaço local no local da injeção (> 50 mm)1
Italian: I soggetti vaccinati con una storia di convulsioni febbrili devono essere attentamente controllati dato che tali eventi avversi possono verificarsi fino a 2-3 giorni dopo la vaccinazione.
Portuguese: Os indivíduos vacinados com antecedentes de convulsões febris devem ser cuidadosamente monitorizados uma vez que os acontecimentos adversos podem ocorrer dentro de 2 a 3 dias após a vacinação.
Italian: In studi clinici di confronto sono stati osservati tassi similari di sintomi in neonati pretermine e in neonati a termine (vedere paragrafo 4.4 per informazioni sulla apnea).
Portuguese: Em estudos clínicos comparativos, foram observadas taxas de sintomas semelhantes em lactentes de pré-termo e de termo completo (ver secção 4.4 para informação relativa a apneia).
Italian: Qualsiasi medicinale inutilizzato o materiale di scarto deve essere smaltito in conformità alla normativa locale.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Italian: Tuttavia, poichè la risposta immunitaria agli antigeni della pertosse a seguito della somministrazione di Infanrix hexa è equivalente a quella di Infanrix (DTPa), si prevede che l'efficacia protettiva dei due vaccini sia equivalente.
Portuguese: Contudo, como a resposta imunológica aos antigénios da tosse convulsa após administração de Infanrix hexa é equivalente à de Infanrix (DTPa), é expectável que a eficácia protetora das duas vacinas seja equivalente.
Italian: • difficoltà nella respirazione o nella deglutizione
Portuguese: • dificuldade em respirar ou em engolir
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, devono essere sempre immediatamente disponibili trattamento e assistenza medica adeguati, nel caso di raro evento anafilattico conseguente alla somministrazione del vaccino.
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injetáveis, deve ter-se disponível de imediato tratamento médico adequado e supervisão médica para os casos raros de reação anafilática que possam ocorrer após administração da vacina.
Italian: L'immunogenicità di Infanrix hexa è stata valutata in studi clinici a partire da 6 settimane d'eta.
Portuguese: A imunogenicidade de Infanrix hexa foi avaliada em estudos clínicos a partir das 6 semanas de idade.
Italian: Il vaccino è stato valutato in schedule primarie a 2 dosi e a 3 dosi, compresa la schedula per il Programma di Immunizzazione Allargato, e come dose di richiamo.
Portuguese: A vacina foi avaliada em esquemas de vacinação primária de 2 doses e 3 doses, incluindo o calendário Esquema de Imunização Alargado, e como dose de reforço.
Italian: • Il bambino riceverà un totale di due o tre iniezioni con un intervallo di almeno un mese fra ogni iniezione.
Portuguese: • A criança irá receber um total de duas ou três injeções (doses), com um intervalo de pelo menos 1
Italian: Meno comunemente i batteri possono infettare anche il sangue, il cuore, i polmoni, le ossa, le articolazioni, gli occhi e la bocca.
Portuguese: Menos usualmente, a bactéria também pode infetar o sangue, coração, pulmões, ossos, articulações e tecidos dos olhos e da boca.
Italian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8 Singapore 637421
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8 Singapura 637421
Italian: • Epatite B: è causata dal virus dell'epatite B che provoca l'ingrossamento del fegato.
Portuguese: • Hepatite B: é causada pelo vírus da hepatite B. Causa inchaço do fígado.
Italian: Che cos'è Infanrix hexa e a che cosa serve
Portuguese: O que é Infanrix hexa e para que é utilizado
Italian: Come con altri vaccini, la somministrazione di Infanrix hexa deve essere rimandata nei soggetti affetti da malattie febbrili acute gravi.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a administração de Infanrix hexa deve ser adiada nos indivíduos que apresentem uma doença febril aguda grave.
Italian: Almeno il 25,4% (anti-PT), il 97,5% (anti FHA) e l'87,0% (anti PRN) dei bambini erano sieropositivi contro i componenti della pertosse.
Portuguese: Pelo menos 25,4% (anti-PT), 97,5% (anti-FHA) e 87,0% (anti-PRN) das crianças eram seropositivas contra os componentes da tosse convulsa.
Italian: Considerazioni
Portuguese: Considerações
Italian: Come osservato per i vaccini DTPa o combinazioni contenenti DTPa, è stato riportato un aumento di reattogenicità locale e febbre dopo la vaccinazione di richiamo con Infanrix hexa, rispetto alla vaccinazione primaria.
Portuguese: Tal como tem sido observado para o DTPa e combinações contendo DTPa, foi notificado um aumento na reatogenicicidade local e febre após a vacinação de reforço com Infanrix hexa, relativamente à vacinação primária.
Italian: Le dosi di richiamo devono essere somministrate in accordo con le raccomandazioni ufficiali, ma, come minimo, deve essere somminstrata una dose di vaccino coniugato Hib.
Portuguese: A administração de doses de reforço deve ser baseada nas recomendações oficiais, contudo, no mínimo, deve ser administrada uma dose de vacina contra o Hib conjugado.
Italian: 32 D-unità antigene
Portuguese: 32 unidades de antigénio D
Italian: L'immunità protettiva contro i tre tipi di polio virus e PRP è stata osservata in almeno il 91,0% dei bambini e contro la difterite e il tetano in almeno il 64,7% dei bambini.
Portuguese: Foi observada imunidade protetora contra os três tipos de vírus da poliomielite e PRP em pelo menos 91,0% das crianças e contra difteria e tétano em pelo menos 64,7% das crianças.
Italian: Essa causa tosse forte che può portare a problemi di respirazione.
Portuguese: Causa períodos de tosse grave que podem levar a problemas com a respiração.
Italian: Ciò suggerisce che una seconda dose di richiamo del vaccino contro la pertosse sia raccomandata in bambini di età compresa tra 5-7 anni che siano stati precedentemente vaccinati con questa particolare schedula.
Portuguese: Isto sugere que é necessária uma segunda dose de reforço da vacina contra a tosse convulsa em crianças com 5-7 anos de idade que foram previamente vacinadas seguindo este esquema particular de vacinação.
Italian: Bambini nati pretermine dopo almeno 24 settimane di gestazione 3-dosi
Portuguese: Lactentes de pré-termo nascidos após pelo menos 24 semanas de idade gestacional 3 doses
Italian: Se fosse necessaria una seconda dose di vaccino contro l'epatite B prima di questa età, deve essere utilizzato un vaccino monovalente contro l'epatite B.
Portuguese: Se, antes desta idade, for necessária uma segunda dose de vacina contra a hepatite B, deve ser usada uma vacina monovalente contra a hepatite B.
Italian: Pianto persistente, inconsolabile della durata di ≥ 3 ore, che si verifichi entro 48 ore dalla vaccinazione.
Portuguese: Choro persistente, incontrolável com duração ≥ 3 horas, que ocorra no período de 48 horas após a vacinação;
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE MULTIPLA DI 50 (5 X 10) (ETICHETTA DELL'INVOLUCRO ESTERNO DA APPLICARSI SU FOGLIO TRASPARENTE, COMPRENDENTE IL BLUE BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM MULTIPLA DE 50 (5 X 10) (RÓTULO EXTERIOR PARA APLICAÇÃO NA PELÍCULA TRANSPARENTE, INCLUINDO A BLUE-BOX)
Italian: Descrizione dell'aspetto di Infanrix hexa e contenuto della confezione
Portuguese: Qual o aspeto de Infanrix hexa e conteúdo da embalagem
Italian: Ciò può portare a problemi gravi come ritardo mentale, paralisi cerebrale, sordità, epilessia e cecità parziale.
Portuguese: Isto pode levar ao aparecimento de problemas graves, tais como: lentidão mental (atraso mental), paralisia cerebral, surdez, epilepsia ou cegueira parcial.
Italian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Germany
Portuguese: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Alemanha
Italian: CONTENUTO IN PESO; VOLUME, O UNITA' 1 dose
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 dose
Italian: Convulsioni con o senza febbre, che si manifestino entro 3 giorni dalla vaccinazione.
Portuguese: Convulsões acompanhadas ou não de febre, que ocorram no período de 3 dias após a vacinação.
Italian: Infanrix hexa deve essere somministrato con cautela nei soggetti affetti da trombocitopenia o da alterazioni della coagulazione, poiché in questi soggetti può manifestarsi emorragia a seguito della somministrazione intramuscolare.
Portuguese: Infanrix hexa deve ser administrado com precaução a indivíduos com trombocitopenia ou problemas da coagulação, dado que nestes indivíduos pode ocorrer hemorragia após uma administração intramuscular.
Italian: Le risposte immunitarie sono rimaste inalterate.
Portuguese: As respostas imunitárias não foram afetadas.
Italian: Quante somministrazioni devono essere effettuate
Portuguese: Qual a quantidade que é administrada
Italian: Dopo la terza dose
Portuguese: Após a dose 3
Italian: Le misure di immunoprofilassi stabilite a livello nazionale contro l'epatite B devono essere mantenute.
Portuguese: Devem ser mantidas as medidas imunoprofiláticas contra a hepatite B estabelecidas localmente.