FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
Hungarian: A Leflunomide Zentiva in vivo hatásáért teljes mértékben ez a metabolit felelős.
Lithuanian: Nuo šio metabolito priklauso visi pagrindiniai Leflunomide Zentiva poveikiai in vivo.
Hungarian: Ha a Leflunomide Zentiva alkalmazása során vagy a kezelés megszakítását követő 2 éven belül terhesség gyanúja merül fel, a terhességi vizsgálatok elvégzése céljából kezelőorvosát haladéktalanul értesítenie kell.
Lithuanian: Jei manote, kad Leflunomide Zentiva vartojimo laikotarpiu ar per du metus po gydymo nutraukimo pastojote, nedelsdama kreipkitės į gydytoją, kuris atliks nėštumo nustatymo tyrimą.
Hungarian: Warfarinra (CYP2C9 szunsztrát) gyakorolt hatások A771726 ismételt dóziasi nem voltak hatással az S-warfarin farmakokinetikájára, jelezve, hogy az A771726 se nem CYP2C9-inhibitor, se nem CYP2C9-induktor.
Lithuanian: Po kartotinių A771726 dozių pavartojimo poveikio S-varfarino farmakokinetikai nepasireiškė, tai rodo, kad A771726 nėra CYP2C9 inhibitorius ar induktorius.
Hungarian: pancytopenia (feltehetően antiproliferatív mechanizmussal), leukopenia (fehérvérsejtszám <2 G/l), eosinophilia.
Lithuanian: pancitopenija (tikriausiai dėl proliferacijos slopinimo), leukopenija (leukocitų < 2 ×
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ/ BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ / BUTELIUKAS
Hungarian: Az A771726 emberben kifejezetten erősen kötődik a plazmafehérjékhez (albuminhoz).
Lithuanian: Pasiskirstymas Žmogaus plazmoje A771726 ekstensyviai jungiasi su baltymais (albuminu).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. január 8. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. január 8.
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
Hungarian: • reumatoid artritisz kezelésére naponta egyszer 10 mg vagy 20 mg, a betegség súlyosságától függően.
Lithuanian: • 10 arba 20 mg Leflunomide Zentiva kartą per parą reumatoidinio artrito gydymui, atsižvelgiant į ligos intensyvumą.
Hungarian: Aktív hatóanyagként leflunomidot tartalmaz.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos leflunomido.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva nem javasolt 18 év alatti betegek számára, mivel hatásosságát és biztonságosságát juvenilis rheumatoid arthritisben nem igazolták (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Leflunomide Zentiva vartoti nerekomenduojama, kadangi šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas gydant jaunatvinį reumatoidinį artritą (JRA) neįrodytas (žr.
Hungarian: paraesthesia, fejfájás, szédülés, perifériás neuropathia Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Gyakori:
Lithuanian: parestezija, galvos skausmas, galvos svaigimas, periferinė neuropatija.
Hungarian: A leflunomid relatív ártalmatlansági jellemzőivel összhangban, az alábbi nemkívánatos események fordultak elő: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, emelkedett májenzimértékek, anaemia, leukopenia, viszketés és bőrpír.
Lithuanian: Pastebėtieji kenksmingi įvykiai, atitinkantys leflunomido saugumo pobūdį, buvo pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, padidėjusi kepenų fermentų koncentracija, anemija, leukopenija, niežulys ir išbėrimas.
Hungarian: A menstruáció első késésekor a korábban leírt eliminációs eljárások révén történő gyors hatóanyag-kiürülés csökkentheti a leflunomidnak a magzatra gyakorolt káros hatásait.
Lithuanian: Toliau aprašytos šalinimo procedūros būdu greitai (kai tik laiku neprasideda menstruacijos) sumažinus aktyviojo metabolito koncentraciją kraujyje, leflunomido keliamas pavojus vaisiui galbūt gali sumažėti.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha Ön az alábbi hatóanyagok valamelyikét szedi - reumatoid artritisze miatt más gyógyszerek, úgymint maláriaellenes szerek (pl. klorokvin és hidroxiklorokvin), izomba- vagy szájon át adott aranyvegyület, D-penicillinamin, azatioprin és más, a szervezet védekezőképességét csökkentő gyógyszer (pl. metotrexát), mivel ezek együttadása nem javasolt.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti, jei vartojate: - kitokių vaistų nuo reumatoidinio artrito, pvz., antimaliarinių preparatų (pvz., chlorokvino ar hidroksichlorokvino), aukso preparatų ( geriamų ar leidžiamų į raumenis), D-penicilamino, azatioprino ar kitokių imuninę sistemą slopinančių vaistų (pvz., metotreksato), nes šių vaistų vartoti kartu su Leflunomide Zentiva nerekomenduojama;
Hungarian: A leflunomid hosszú eliminációja miatt más DMARD (pl. metotrexát) készítményre történő áttéréskor a "washout" eljárás (lásd lent) elvégzése nélkül még hosszú ideig fennállhat az additív mellékhatások fokozott veszélye (pl. kinetikus kölcsönhatás, szervtoxicitás).
Lithuanian: , metotreksatu) neatlikus šalinimo procedūros (žr. toliau), gana ilgai vaistinių preparatų keliami pavojai gali sumuotis (farmakokinetinė sąveika, toksinis poveikis organams).
Hungarian: A Leflunomide Zentiva 20 mg filmtabletta sárgás - okker színű, háromszögletű.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje Leflunomide Zentiva 20 mg plėvele dengtos tabletės yra nuo gelsvos iki ochrinės spalvos, trikampės.
Hungarian: Ha Ön még nem szteroid gyulladásgátlót (NSAID) és/vagy kortikoszteroidot is szed, folytathatja azok szedését a Leflunomide Zentiva-kezelés megkezdése után is.
Lithuanian: Jei jau vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) ir (ar) kortikosteroidų, pradėję gydytis Leflunomide Zentiva, jų galite vartoti toliau.
Hungarian: Egyes védőoltásokat nem szabad beadni Leflunomide Zentiva-kezelés alatt, illetve a gyógyszerszedés leállítását követően egy bizonyos ideig.
Lithuanian: Vartojant Leflunomide Zentiva ir tam tikrą laikotarpį vėliau negalima skiepytis kai kuriomis vakcinomis.
Hungarian: Mivel nem zárható ki, hogy a Leflunomide Zentiva átjut az ondóba, megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazni a Leflunomide Zentiva-kezelés alatt.
Lithuanian: Garantuoti, kad Leflunomide Zentiva nepatenka į sėklą, negalima, todėl gydymo Leflunomide Zentiva metu būtina naudoti patikimą kontracepcijos metodą.
Hungarian: Kezelőorvosa a Leflunomide Zentiva-kezelés megkezdése előtt, majd annak során a vérsejtek és a májfunkció ellenőrzése céljából rendszeres időközökben vérvizsgálatot fog végezni.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Leflunomide Zentiva ir ją vartojant, gydytojas reguliariai tirs kraują, nes būtina stebėti kraujo ląstelių skaičių ir kepenų funkciją.
Hungarian: Tudnivalók a Leflunomide Zentiva szedése előtt Hogyan kell szedni a Leflunomide Zentiva-t?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Leflunomide Zentiva Leflunomide Zentiva vartoti negalima
Hungarian: E súlyos reakciókra utaló bőrés/vagy nyálkahártya-reakciók észlelésekor a Leflunomide Zentiva és minden más, a reakciók kialakulásáért esetlegesen felelős kezelést abba kell hagyni, és a gyógyszer kiürülésének elősegítését haladéktalanul meg kell kezdeni.
Lithuanian: Pastebėjus odos ir (ar) gleivinės pokyčių, dėl kurių galima įtarti minėtas sunkias reakcijas, būtina nutraukti gydymą Leflunomide Zentiva ir visais kitais galbūt su jomis susijusiais vaistiniais preparatais bei nedelsiant pradėti šalinimo procedūrą.
Hungarian: Az egyik oldalán ZBP véset található.
Lithuanian: Vienoje jos pusėje įspaustos raidės „ZBP".
Hungarian: Haladéktalanul értesítse orvosát és szakítsa meg a Leflunomide Zentiva szedését: - ha gyengének érzi magát, "viszi a feje" vagy szédül, vagy nehezen veszi a levegőt, mivel ezek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek - ha bőrkiütés vagy szájüregi fekélyek jelentkeznek, mert ezek a reakciók nagyon ritkán súlyos, életveszélyes bőrelváltozások előjelei lehetnek (pl. Stevens-Johnson tünetegyüttes, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme, eozinofiliával és általános tünetekkel járó gyógyszerreakciót [DRESS szindróma]), lásd 2. pont.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir nutraukite Leflunomide Zentiva vartojimą, jei atsiranda: - silpnumas, alpulys ar galvos svaigimas arba jei pasunkėja kvėpavimas, nes tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymis; - odos išbėrimas ar opų burnoje, nes tai gali būti sunkios, kartais gyvybei pavojingos reakcijos (pvz., Stivenso ir Džonsono sindromo, toksinės epidermio nekrolizės, daugiaformės eritemos)
Hungarian: - ha bármilyen májbetegsége van, - ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegsége van, - ha Önnél nagymértékben csökkent a fehérjék szintje a vérben (hipoproteinémia), - ha Önnek, bármely, a szervezet ellenállóképességét csökkentő betegsége van (pl. AIDS),
Lithuanian: - jeigu yra bet koks kepenų sutrikimas; - jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas; - jeigu baltymų kiekis kraujyje labai mažas (yra hipoproteinemija); - jeigu yra bet koks sutrikimas, silpninantis imuninę sistemą (pvz., AIDS);
Hungarian: - ha bármilyen májbetegsége van - ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegsége van - ha Önnél nagymértékben csökkent a fehérjék szintje a vérben (hipoproteinémia) - ha Önnek, bármely a szervezet ellenállóképességét csökkentő betegsége van (pl. AIDS) - ha Önnek a csontvelőt érintő betegsége van, ill. a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számának jelentős csökkenése esetén, - ha Ön súlyos fertőzésben szenved,
Lithuanian: - jeigu yra bet koks kepenų sutrikimas; - jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas; - jeigu baltymų kiekis kraujyje labai mažas (yra hipoproteinemija); - jeigu yra bet koks sutrikimas, silpninantis imuninę sistemą (pvz., AIDS); - jeigu yra bet koks kaulų čiulpų sutrikimas arba jei yra mažas raudonųjų ar baltųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje arba jei yra sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje;
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 78 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 78 mg laktozės monohidrato.
Hungarian: • súlyos, néha életveszélyes, hólyagképződéssel járó bőr- és nyálkahártya reakciók (StevensJohnson tünetegyüttes, toxikus epidermális nekrolízis, eritéma multiforme).
Lithuanian: - sunki (kartais net pavojinga gyvybei) reakcija (Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema).
Hungarian: Talkum (E553b) Hipromellóz (E464) Titán-dioxid (E171) Makrogol 8000.
Lithuanian: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 8000.
Hungarian: Az egyik oldalán ZBO véset található.
Lithuanian: Vienoje pusėje įspaustos raidės „ZBO".
Hungarian: • aktív artritisz pszoriatika kezelésére naponta egyszer 20 mg.
Lithuanian: • 20 mg Leflunomide Zentiva kartą per parą psoriazinio artrito gydymui.
Hungarian: - warfarin vagy egyéb, szájon át szedett véralvadásgátlók (vérhígító), mivel a gyógyszer mellékhatásai kockázatának csökkentése miatt ellenőrzés szükséges - teriflunomid - szklezózis multiplex kezelésére - repaglinid, pioglitazon, nateglinid vagy roziglitazon - cukorbetegség kezelésére - daunorubicin, doxorubicin, paklitaxel vagy topotekán - rákbetegség kezelésére - duloxetin - depresszió kezelésére, húgyúti inkontinencia vagy cukorbetegek vesebetegségének kezelésére
Lithuanian: - varfarino ar kitų geriamų vaistų kraujui skystinti, kadangi būtinas stebėjimas, siekiant sumažinti šio vaisto šalutinio poveikio riziką; - teriflunomido (vaisto nuo išsėtinės sklerozės); - repaglinido, pioglitazono, nateglinido ar roziglitazono (vaistų nuo cukrinio diabeto); - daunorubicino, doksorubicino, paklitakselio ar topotekano (vaistų nuo vėžio); - duloksetino (vaisto nuo depresijos, šlapimo nelaikymo ar inkstų ligos sergant cukriniu diabetu);
Hungarian: A Leflunomide Zentiva kezdő adagja általában egy 100 mg-os tabletta naponta egyszer az első 3 napon.
Lithuanian: Įprastinė pradinė Leflunomide Zentiva dozė - viena 100 mg tabletė per parą. Ji vartojama tris dienas.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva-kezelés alatt történő alkoholfogyasztás fokozhatja a májkárosodás lehetőségét.
Lithuanian: Vartojant Leflunomide Zentiva, nerekomenduojama gerti alkoholio, kadangi jis gali didinti kepenų pažeidimo pavojų.
Hungarian: Amennyiben a vizsgálatok megerősítik a terhesség fennállását, kezelőorvosa, a magzati károsodás kockázatának csökkentése érdekében, a Leflunomide Zentiva szervezetből történő gyors és megfelelő kiürülését biztosító gyógyszeres kezelést javasolhat.
Lithuanian: Jei testas rodo, kad esate nėščia, gydytojas gali patarti vartoti vaistų, kurie greitai ir pakankamai pašalina Leflunomide Zentiva iš Jūsų organizmo (jie gali sumažinti kūdikiui kylantį pavojų).
Hungarian: Egy randomizált klinikai vizsgálat során értékelték a klinikai hatásosság mértékét korai stádiumú RA-ban szenvedő, előzőleg DMARD kezelésben nem részesült betegek körében (n=121), akik a kettős-vak periódus első három napja során 20 mg vagy 100 mg leflunomidot kaptak két párhuzamos csoportban.
Lithuanian: atsako dažnis LEMAV nevartojusiems pacientams (n=121), kuriems buvo ankstyvoji RA stadija ir kurie per pradinį trijų dienų dvigubai koduotą laikotarpį buvo suskirstyti į dvi paralelines grupes bei vartojo 20 mg arba 100 mg leflunomido dozę.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva laktózt tartalmaz.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva sudėtyje yra laktozės.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Leflunomide Zentiva-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Leflunomide Zentiva
Hungarian: Ez az időtartam azonban néhány hétre csökkenthető a gyógyszer szervezetből történő kiürülését elősegítő gyógyszerek alkalmazásával.
Lithuanian: tačiau vartojant tam tikrų vaistų, greitinančių Leflunomide Zentiva pasišalinimą iš organizmo, šis laikotarpis gali sutrumpėti iki kelių savaičių.
Hungarian: Kezelőorvosa vizsgálatokat kérhet az esetlegesen fennálló tuberkulózis megállapítására - ha Ön férfi és gyermeknemzést tervez.
Lithuanian: Gydytojas gali atlikti tyrimus, kad patikrintų, ar nesergate tuberkulioze;
Hungarian: Az egyik oldalán ZBN véset található.
Lithuanian: Vienoje jos pusėje įspaustos raidės „ZBN".
Hungarian: Ha Ön a Leflunomide Zentiva-kezelés alatt terhes vagy teherbe esett, fokozott annak veszélye, hogy gyermeke súlyos születési rendellenességgel jön a világra.
Lithuanian: Jei esate arba manote, kad esate nėščia, Leflunomide Zentiva nevartokite. Jeigu esate nėščia ar pastojote gydymo Leflunomide Zentiva metu, rizika, kad Jūsų vaikas turės sunkių apsigimimų, padidėja.
Hungarian: • aktív rheumatoid arthritis esetén, mint a betegség progresszióját befolyásoló, ún.
Lithuanian: • aktyviu reumatoidiniu artritu (tai ligos eigą modifikuojantis antireumatinis vaistinis preparatas);
Hungarian: A Leflunomide Zentiva 100 mg filmtabletta fehér - csaknem fehér színű és kerek.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje Leflunomide Zentiva 100 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, maždaug 1 cm skersmens.
Hungarian: Szoptatás alatt a Leflunomide Zentiva nem alkalmazható, mivel a leflunomid átjut az anyatejbe.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu Leflunomide Zentiva vartoti negalima, nes leflunomido patenka į moters pieną.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a leflunomid.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra leflunomidas.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva 10 mg filmtabletta fehér - csaknem fehér színű és kerek.
Lithuanian: Leflunomide Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje Leflunomide Zentiva 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, maždaug 7 mm skersmens.
Hungarian: Súlyos hematológiai reakciók előfordulásakor - a pancytopeniát is beleértve - a Leflunomide Zentiva és egyéb egyidejű mieloszupresszív-kezelést meg kellett szakítani, és a leflunomid kiürülését elősegítő módszert kell alkalmazni.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki hematologinė reakcija, pvz., pancitopenija, būtina nutraukti gydymą Leflunomide Zentiva ir visais kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais bei pradėti šalinimo procedūrą.
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát a Leflunomide Zentiva szedését követően tervezett terhességről, mivel biztosnak kell lennie abban, hogy a Leflunomide Zentiva valamennyi maradványa távozott a szervezetből, mielőtt teherbeeséssel próbálkozik.
Lithuanian: Jei baigusi vartoti Leflunomide Zentiva planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju, nes prieš bandant pastoti būtina įsitikinti, kad Leflunomide Zentiva organizme nebeliko.
Hungarian: Rifampicint (nem-specifikus citokróm-P450 induktor) többszöri adagban szedő betegekben a leflunomid egyszeri adását követően az A771726 csúcskoncentrációja kb.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems nespecifinį citochromo P450 induktorių rifampiciną daugkartinėmis dozėmis ir išgėrusiems vieną leflunomido dozę, nustatyta maždaug 40 % didesnė didžiausioji A771726 koncentracija, tačiau plotas po A771726
Hungarian: Ezt követően, a betegek többsége számára az alábbi adagok szükségesek:
Lithuanian: nuo ketvirtosios dienos, daugumai pacientų reikia vartoti:
Hungarian: A hepatotoxicus vagy haemotoxicus hatású DMARD készítményekkel (pl. metotrexáttal) történő egyidejű vagy közelmúltbeli kezelés növelheti a súlyos mellékhatások kockázatát; ezért a leflunomidkezelés megkezdésekor az előny/kockázat arány gondos mérlegelése szükséges.
Lithuanian: Jei neseniai vartoti hepatotoksiški ar hematotoksiški vaistiniai preparatai (pvz., metotreksatas), nepageidaujamos reakcijos taip pat gali būti sunkesnės, todėl, skiriant leflunomido, reikia atidžiai įvertinti laukiamo gydomojo poveikio ir galimo pavojaus santykį.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva laktózt tartalmaz
Lithuanian: Leflunomide Zentiva sudėtyje yra laktozės
Hungarian: A leflunomid-kezelés hatása 1 hónap után vált érzékelhetővé, 3-6 hónap elteltével stabilizálódott, és a kezelés folyamán mindvégig fennmaradt.
Lithuanian: Leflunomido gydomasis poveikis pasireikšdavo per mėnesį, stabilizuodavosi per 3-6
Hungarian: • vastagbélgyulladás,
Lithuanian: - sausgyslių plyšimas;
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Leflunomide Zentiva 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Leflunomide Zentiva 20 mg
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Lithuanian: RT (EU) numeris
Hungarian: Ők el fogják mondani Önnek, hogy mit kell tennie.
Lithuanian: Gydytojai Jums pasakys, ką daryti.
Hungarian: Nem ismert: nem ismert milyen gyakran fordulnak elő
Lithuanian: Dažnis nežinomas: nežinoma kaip dažnai jie pasireiškia
Hungarian: E223-at tartalmaz.
Lithuanian: Sudėtyje yra E223.
Hungarian: • A reakciók általában néhány órával a tapasz eltávolítása után megszűnnek.
Lithuanian: • Reakcijos paprastai išnyksta po kelių valandų nuo pleistro nuėmimo.
Hungarian: • Tartsa lenyomva 30 másodpercig.
Lithuanian: - Laikykite prispaudę apie 30 sekundžių.
Hungarian: A hatás 6 hónapon keresztül fennmaradt.
Lithuanian: Poveikis išliko ilgesniam nei 6 mėn.
Hungarian: Ezért javasolt a kezelés fokozatos felfüggesztése (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Dėl to rekomenduojama gydymą nutraukti palaipsniui (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Az elsődleges eredmény az „off" idő (órákban mért) csökkenése volt.
Lithuanian: Pirminis rezultatų įvertinimas buvo „išjungimo" laiko (valandomis) sumažėjimas.
Hungarian: Mindkét esetben a következő napon a szokásos időben tegye fel az új tapaszt.
Lithuanian: Abiejais atvejais kitą dieną naują pleistrą užsiklijuokite įprastu laiku.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlás egyéb formáival történő interakciókat nem vizsgálták.
Lithuanian: Sąveika su kitomis hormoninių kontraceptikų formomis nebuvo tirta.
Hungarian: Ezen megfigyelések emberekre vonatkozó jelentősége nem ismert.
Lithuanian: Šių radinių svarba žmonėms yra nežinoma.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Leganto
Lithuanian: Kiti vaistai ir Leganto
Hungarian: • Kérjük, figyelmesen kövesse kezelőorvosa utasításait.
Lithuanian: Prašytume atidžiai laikytis vaisto paskyrusio gydytojo nurodymų.
Hungarian: Mindkét kezelés esetében javulást észleltek a kora reggeli motoros funkcióban és az alvásban.
Lithuanian: Abiejose grupėse nustatytas ankstyvo ryto motorinių funkcijų ir miego pagerėjimas.
Hungarian: A gyógyszerbiztonságossági profil változatlan volt a korábbi vizsgálatokban tapasztalthoz képest.
Lithuanian: Saugumo duomenys nepasikeitė, lyginant su ankstesnių tyrimų duomenimis.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermeknek, mivel biztonságossága és hatásossága ebben a korcsoportban nem ismert.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams, jaunesniems nei 18 metų, nes nėra duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.
Hungarian: Ezért az egyetlen pozitív in vitro mutagenitási teszt jelentősége nem ismert.
Lithuanian: Tačiau vieno teigiamo in vitro mutageniškumo tyrimo reikšmė nėra žinoma.
Hungarian: Emberek esetében a lehetséges kockázat nem ismert.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Hungarian: A rotigotin plazmafehérjékhez való kötődése in vitro hozzávetőlegesen 92%.
Lithuanian: Rotigotino jungimasis su plazmos baltymais in vitro yra apytiksliai 92%.
Hungarian: Ez általában 3-7 héten belül érhető el.
Lithuanian: Paprastai ji pasiekiama per 3-7 savaites.
Hungarian: Ez általában 3-4 héten belül érhető el.
Lithuanian: Paprastai ji pasiekiama per 3-4 savaites.
Hungarian: A betegek 81,5%-a egyidejűleg levodopa terápiában is részesült.
Lithuanian: 81,5 % pacientų kartu buvo gydomi levodopa.
Hungarian: A megfelelő adag az Ön egyéni szükségleteitől függ.
Lithuanian: Tinkama Jums dozė priklausys nuo Jūsų poreikių.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), ir visuose vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: • látászavarok, mint például színek vagy fények látása
Lithuanian: • regėjimo sutrikimas, toks kaip spalvų ar šviesų matymas
Hungarian: Fogamzóképes nők, fogamzásgátlás nőknél
Lithuanian: Vaisingos moterys, moterų kontracepcija
Hungarian: Mindkét formula esetében hasonló cutan tolerálhatóságról számoltak be.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad odos toleravimas abiems formuluotėms buvo panašus.
Hungarian: • Lassan és óvatosan húzza le a használt tapaszt.
Lithuanian: • Lėtai ir atsargiai nuimkite vartotą pleistrą.
Hungarian: A rotigotint nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Lithuanian: Rotigotinas šioje pacientų grupėje tirtas nebuvo.
Hungarian: A Leganto olyan mellékhatásokat okozhat, melyek megváltoztatják a viselkedését (hogyan cselekszik) a megváltozását okozhatja.
Lithuanian: Leganto gali sukelti šalutinius poveikius, kurie pakeičia Jūsų elgesį (tai, kaip Jūs elgiatės).
Hungarian: Időközönként ellenőrizni kell a hatásosságot, a biztonságosság értékelésével együtt, beleértve az augmentációt is.
Lithuanian: Periodinis veiksmingumo įvertinimas turi būti atliekamas kartu su saugumo, įskaitant būklės pasunkėjimą, įvertinimu.
Hungarian: Az in vitro eredmények arra utalnak, hogy különféle CYP izoenzimek képesek katalizálni a rotigotin N-dealkilációját.
Lithuanian: In vitro rezultatai rodo, kad skirtingos CYP izoformos gali katalizuoti rotigotino N-dealkilinimą.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.2 pontban található, adagolásra vonatkozó javaslat azonban nem készíthető.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Hungarian: További vizsgálatokat ennek a patológiás hatásnak a részletesebb tanulmányozására nem végeztek.
Lithuanian: Papildomi tyrimai išsamiau įvertinti specifinę patologiją nebuvo atlikti.
Hungarian: Eszméletvesztés fordulhat elő
Lithuanian: Gali pasireikšti sąmonės netekimas
Hungarian: Egyedi esetekben előfordult, hogy valaki vezetés közben elaludt, és ez balesethez vezetett.
Lithuanian: Pavieniais atvejais pacientai užmigo vairuodami ir tai sukėlė avarijas.