FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacient by měl užívat dvě 10 mg potahované tablety (20 mg) nebo jednu 20 mg potahovanou tabletu denně.
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu Pacientam jāieņem divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) vai viena 20 mg apvalkotā tablete dienā.
Czech: Potah tablety pro 10/20 mg potahované tablety: Hypromelosa
Latvian: Tabletes apvalks 10/20 mg apvalkotajām tabletēm: Hipromeloze
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno přípravkem Ebixa a 1595 pacientů užívalo placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par vieglu līdz smagu demenci, kuros bija iekļauti 1784 pacienti, kurus ārstēja ar Ebixa, un 1595 pacienti, kurus ārstēja ar placebo, kopējā blakusparādību attiecība neatšķīrās no tās, ko ieguva, terapijā lietojot placebo; blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Czech: Multipack: 980 (10 balení každé obsahující 98) potahovaných tablet.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 980 ( 10 iepakojumi pa 98) apvalkotās tabletes.
Czech: Pokud chcete pumpu odblokovat, otočte hlavu dávkovací pumpy směrem k šipce (asi jednu osminu otáčky, obr.4) tak, že už jí nemůžete dále otočit.
Latvian: Lai atvērtu, pagrieziet sūkņa galviņu bultas virzienā, līdz to nevar pagriezt tālāk (apmēram viena astotā daļa no pilna apgrieziena, 4. attēls).
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām .
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a blistru za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc vārdiem: „Derīgs līdz".
Czech: Multipack: 1000 (20 balení každé obsahující 50) potahovaných tablet.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 1000 (20 iepakojumi pa 50) apvalkotās tabletes.
Czech: Jak dávkovací pumpa pracuje:
Latvian: Kā darbojas dozēšanas sūknis
Czech: K odstranění šroubovacího víčka z lahvičky se musí víčkem otočit proti směru hodinových ručiček a úplně odšroubovat (viz obr.
Latvian: Lai noņemtu skrūvējamo vāciņu no pudeles, tas jāgriež pretēji pulksteņa rādītāju virzienam un pilnīgi jānoskrūvē (1. attēls).
Czech: Roztok je možno užít společně s jídlem nebo nalačno.
Latvian: Šķīdumu var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
Czech: Blistr: PVDC/PE/PVC/Al-blistr nebo PP/Al-blistr Ebixa 10 mg potahované tablety:
Latvian: Blisterpakas: PVDH/PE/PVH/Al blisteris vai PP/Al blisteris.
Czech: Týden 3 (den 15 - 21): Užijte jednu 15 mg tabletu jednou denně (šedooranžové, oválně podlouhlé) po dobu 7 dnů.
Latvian: 3. nedēļa (15.-21. diena): Ieņemiet vienu 15 mg tableti vienu reizi dienā (pelēcīgi oranža, ovāla, iegarena) 7 dienas.
Czech: Je nutno vyhnout se současnému užívání těchto přípravků: amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby), ketamin (látka používaná jako anestetikum), dextromethorfan (používaný k léčbě kašle) a jiných tzv. antagonistů NMDA receptorů.
Latvian: Jāizvairās no zāļu, kuras sauc amantadīns (Parkinsona slimības ārstēšanai), ketamīns (viela, kuru parasti lieto aneztēzijā), dekstrometorfāns (parasti lieto klepus ārstēšanai), kā arī citu NMDA antagonistu lietošanas tajā pašā laikā.
Czech: - Užití nadměrné dávky přípravku Ebixa Vám obvykle neublíží.
Latvian: - Parasti, lietojot vairāk Ebixa, nekas ļauns nenotiek.
Czech: Ebixa 20 mg tablety
Latvian: Ebixa 20 mg tabletes
Czech: Léčba dospělých pacientů se střední až těžkou formou Alzheimerovy choroby.
Latvian: Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pieaugušu pacientu ārstēšanai.
Czech: Podržte sklenici s malým množstvím vody nebo lžičku před tryskou.
Latvian: Zem dozētāja atveres jānovieto glāze ar nelielu ūdens daudzumu vai karote.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (20 mg jednou denně), jak je uvedeno výše.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (20 mg vienu reizi dienā), kā norādīts iepriekš.
Czech: Při dalším použití je hlava dávkovací pumpy stlačena úplně dolů (odpovídá jednomu stlačení pumpy) a je odměřena správná dávka (obr.6).
Latvian: Nākamajā reizē, nospiežot līdz galam dozēšanas sūkņa galviņu, (atbilst vienam sūkņa izsmidzinājumam) tiks izdalīta pareiza deva (6. attēls).
Czech: Jestliže pumpa nefunguje správně, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja sūknis lietošanas laikā atbilstoši nedarbojas, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Czech: Týden 4 (den 22-28): Užijte jednu 20 mg tabletu denně (šedočervené, oválně podlouhlé) po dobu 7 dnů.
Latvian: 4. nedēļa (22.-28. diena): Ieņemiet vienu 20 mg tableti dienā (pelēcīgi sārta, ovāla, iegarena) 7 dienas.
Czech: Vždy užívejte přípravek Ebixa přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Czech: Dodatečně pro 20 mg potahované tablety: Žlutý a červený oxid železitý
Latvian: Papildus 20 mg apvalkotajām tabletēm: Dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds
Czech: Dávku odměřte s použitím pumpy na lžičku nebo do sklenice s vodou.
Latvian: Nomēriet devu karotē vai glāzē ar ūdeni, izmantojot sūkni.
Czech: - V případě výrazného předávkování přípravkem Ebixa vyhledejte svého lékaře nebo jej požádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařskou péči.
Latvian: - Ja Jūs ievērojami pārdozējat Ebixa, sazinieties ar savu ārstu vai kādu citu medicīnas speciālistu, jo
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ebixa užívat Jak se přípravek Ebixa užívá
Latvian: Kas ir Ebixa un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ebixa lietošanas Kā lietot Ebixa
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ebixa užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ebixa lietošanas
Czech: - Další složky jsou mikrokrystalická celulosa, kroskarmelosa sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelosa, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E172), ko satur tabletes apvalks.
Czech: Studie prokázala příznivý vliv 6měsíční léčby memantinem ve srovnání s placebem (analýza pozorovaných případů dle Clinican´s Interview Based Impression of Change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer´s Disease Cooperative Study - activities of the daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (CIBIC-plus): p=0,025; novērtējums, izmantojot Alcheimera slimības kooperatīvās izpētes metodes, - ikdienas dzīves aktivitātēs (ADCS-ADLsev): p=0,003; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā (SIB): p=0,002).
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (dvě 10 mg potahované tablety nebo jedna 20 mg potahovaná tableta jednou denně), jak je uvedeno výše.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (divas 10 mg apvalkotās tabletes vai viena 20 mg apvalkotā tablete vienu reizi dienā) kā norādīts iepriekš.
Czech: Ebixa potahované tablety se dodává v blistrech v balení: 14 tablet, 28 tablet, 30 tablet, 42 tablet, 49 x 1 tableta, 50 tablet, 56 tablet, 56 x 1 tableta, 70 tablet, 84 tablet, 98 tablet, 98 x 1 tableta, 100 tablet, 100 x 1 tableta, 112 tablet, 980 (10 x 98) tablet nebo 1000 (20 x 50 tablet).
Latvian: Ebixa apvalkotās tabletes ir pieejamas blisterpakās pa 14 tabletēm, 28 tabletēm, 30 tabletēm, 42 tabletēm, 49 x 1 tabletei, 50 tabletēm, 56 tabletēm, 56 x1 tabletei, 70 tabletēm, 84 tabletēm, 98 tabletēm, 98 x 1 tabletei, 100 tabletēm, 100 x 1 tabletei, 112 tabletēm, 980 (10 x 98) tabletēm, vai 1000 (20 x 50) tabletēm.
Czech: Ebixa 20 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum
Latvian: Ebixa 20 mg apvalkotās tabletes Memantine hydrochloride
Czech: V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků je zapotřebí této dávky dosáhnout pozvolna podle uvedeného postupu:
Latvian: Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski pēc šādas ikdienas lietošanas shēmas:
Czech: Pacient by měl užívat 1,5 ml roztoku (15 mg), což odpovídá třem stlačením pumpy, jednou denně po dobu 7 dnů.
Latvian: Pacientam jāieņem 1,5 ml šķīduma (15 mg), kas atbilst trim sūkņa izsmidzinājumiem, dienā 7 dienas.
Czech: Víčko se musí otočit proti směru hodinových ručiček, úplně odšroubovat a odstranit (viz obr.
Latvian: Noskrūvējiet pudeles vāciņu Vāciņš jāgriež pretēji pulksteņa rādītāju virzienam, pilnīgi jāatskrūvē un jānoņem (1. attēls).
Czech: Použitelné do: MM.RRRR Viz razítko na okraji.
Latvian: Derīgs līdz {MM.GGGG} Skatīt zīmogu malā.
Czech: Dodatečně pro 10 mg potahované tablety: Žlutý oxid železitý
Latvian: Papildus 10 mg apvalkotajām tabletēm: Dzeltenais dzelzs oksīds
Czech: Potah tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg: Hypromelosa
Latvian: Tablešu apvalks 5/10/15/20 mg apvalkotajām tabletēm: Hipromeloze
Czech: Tyto faktory zahrnují: zásadní změny stravovacích zvyklostí, např. přechod z masité stravy na vegetariánskou, nebo požití velkého množství alkalizujících žaludečních pufrů.
Latvian: Šie faktori ietver krasas diētas izmaiņas, piem., pāreju no diētas, kas satur gaļu uz veģetāro diētu, vai arī sārmainu dzērienu lietošanu lielos daudzumos.
Czech: Na základě poznatků z klinických studií je doporučená dávka pro pacienty starší 65 let 20 mg denně (2 ml roztoku, což odpovídá čtyřem stlačením pumpy), jak je uvedeno výše.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskiem pētījumiem, pacientiem, kuri vecāki par 65 gadiem, ieteicamā deva ir 20 mg dienā (2 ml šķīduma, kas atbilst četriem sūkņa izsmidzinājumiem), kā norādīts iepriekš.
Czech: Memantini hydrochloridum Týden 1, den 1 2 3 4 5 6 7 7 potahovaných tablet Ebixa 5 mg
Latvian: Memantine hydrochloride Nedēļa 1, Diena 1 2 3 4 5 6 7 7 Apvalkotās tabletes Ebixa 5 mg
Czech: Ebixa 10 mg tablety
Latvian: Ebixa 10 mg tabletes
Czech: Tyto případy se vyskytly též při léčbě přípravkem Ebixa.
Latvian: Ir ziņots par šādiem gadījumiem pacientiem, kurus ārstēja ar Ebixa.
Czech: Potahované tablety Multipack : 840 (20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 840 (20 iepakojumu ar 42) apvalkotās tabletes.
Czech: Neužívejte přípravek Ebixa
Latvian: Nelietojiet Ebixa šādos gadījumos
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 3049 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg (1 ml roztoku, což odpovídá dvěma stlačením pumpy).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 3049 ml/min) dienas deva ir 10 mg (1 ml šķīduma, kas atbilst diviem sūkņa izsmidzinājumiem).
Czech: Pokud je tato dávka pacientem minimálně týden dobře snášena, může být dle schématu nastavování dávky zvýšena na 20 mg denně.
Latvian: Ja pirmajās 7 ārstēšanas dienās zāles tiek labi panestas, devu var palielināt līdz 20 mg/dienā saskaņā ar parasto devas titrēšanas shēmu.
Czech: Memantini hydrochloridum Týden 3, den 15 16 17 18 19 20 21 7 potahovaných tablet Ebixa 15 mg
Latvian: Memantine hydrochloride Nedēļa 3, Diena 15 16 17 18 19 20 21 7 Apvalkotās tabletes Ebixa 15 mg
Czech: Neměla by probíhat současná léčba jinými antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas citu N-metil-D-aspartāta (NMDA) antagonistu, piemēram, amantadīna, ketamīna vai dekstrometorfāna lietošanas.
Czech: Ebixa 20 mg potahované tablety: Velikosti balení: 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 potahovaných tablet.
Latvian: Ebixa 20 mg apvalkotās tabletes; Pieejami iepakojumi, kas satur 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 apvalkotās tabletes.
Czech: Jedno stlačení pumpy obsahuje 5 mg memantin-hydrochloridu.
Latvian: Viens izsmidzinājums satur 5 mg memantīna hidrohlorīdu.
Czech: Memantini hydrochloridum Týden 4, den 22 23 24 25 26 27 28 7 potahovaných tablet Ebixa 20 mg
Latvian: Memantine hydrochloride Nedēļa 4, Diena 22 23 24 25 26 27 28 7 Apvalkotās tabletes Ebixa 20 mg
Czech: Pacienti trpící vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat tento přípravek.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Czech: Multipack obsahuje 980 (10 balení každé obsahující 98) nebo 1000 (20 balení každé obsahující 50) potahovaných tablet.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums satur 980 (10 x 98) vai 1000 (20 x 50 )apvalkotās tabletes.
Czech: Neměla by probíhat současná léčba antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin, ketamin nebo dextromethorfan.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas N-metil-D-aspartāta (NMDA) antagonistu, piemēram, amantadīna, ketamīna vai dekstrometorfāna lietošanas.
Czech: Maximální denní dávka je 20 mg jednou denně.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 20 mg vienu reizi dienā.
Czech: Obvyklá úvodní dávka je polovina tablety denně (1 x 5 mg) po dobu prvního týdne.
Latvian: Parastā sākuma deva pirmās nedēļas laikā ir puse tabletes vienu reizi dienā (1x 5 mg).
Czech: jedno stlačení pumpy týden 2
Latvian: 1. nedēļa viens sūkņa izsmidzinājums
Czech: Týden 2 (den 8-14) Užijte jednu 10 mg tabletu jednou denně (světle žluté až žluté, oválné ) po dobu 7 dnů.
Latvian: 2. nedēļa (8.-14. diena): Ieņemiet vienu 10 mg tableti vienu reizi dienā (gaiši dzeltena vai dzeltena ovālas formas) 7 dienas.
Czech: Ebixa obsahuje sorbitol
Latvian: Ebixa satur sorbītu
Czech: Ženy užívající přípravek Ebixa by neměly kojit.
Latvian: Barošana ar krūti Sievietes, kuras lieto Ebixa, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Czech: Ebixa 10 mg potahované tablety Memantini hydrochloridum
Latvian: Ebixa 10 mg apvalkotās tabletes Memantine hydrochloride
Czech: Od týdne 4 dále Pacient by měl užívat 2 ml roztoku (20 mg), což odpovídá čtyřem stlačením pumpy, jednou denně.
Latvian: Pacientam jāieņem 2 ml šķīduma (20 mg) , kas atbilst četriem sūkņa izsmidzinājumiem, vienu reizi dienā.
Czech: Dávkovací pumpa by měla být po použití nastavena do uzamčené polohy.
Latvian: Pēc lietošanas dozēšanas sūknis ir jāaizver.
Czech: Memantini hydrochloridum Týden 2, den 8 9 10 11 12 13 14 7 potahovaných tablet Ebixa 10 mg
Latvian: Memantine hydrochloride Nedēļa 2, Diena 8 9 10 11 12 13 14 7 Apvalkotās tabletes Ebixa 10 mg
Czech: Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významně lepší účinek oproti pacientům užívajícím placebo na primární cílové parametry ve 24. týdnu (Last Observation Carried Forward, LOCF): Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Latvian: Ar memantīnu ārstētie pacienti parādīja statistiski nozīmīgi labāku efektu nekā ar placebo ārstētie pacienti šādos primārajos rādītājos: Alcheimera slimības novērtējuma skala (ADAS-cog (p=0,003) un CIBIC-plus (p=0,004) 24. nedēļā, mainīgos izmeklēšanas rādītājus aizvietojot ar pēdējā novērojumā iegūtajiem (LOCF).
Czech: Další pro potahované tablety 15 mg a 20 mg: Žlutý a červený oxid železitý
Latvian: Papildus 15 mg un 20 mg apvalkotajām tabletēm: Sarkanais un dzeltenais dzelzs oksīds
Czech: Pacient by měl užívat 1 ml roztoku (10 mg), což odpovídá dvěma stlačením pumpy, jednou denně po dobu 7 dnů.
Latvian: Pacientam jāieņem 1 ml šķīduma (10 mg), kas atbilst diviem sūkņa izsmidzinājumiem dienā 7 dienas.
Czech: Týden 3 (den 15-21) Pacient by měl užívat jeden a půl 10 mg potahované tablety (15 mg) denně po dobu 7 dnů.
Latvian: 1. nedēļa (1.-7. diena) Pacientam jāieņem puse 10 mg apvalkotās tabletes (5 mg) dienā 7 dienas.
Czech: Použití dávkovací pumpy k dávkování:
Latvian: Sūkņa lietošana šķīduma izdalīšanai
Czech: Pacient by měl užívat polovinu 10 mg potahované tablety (5 mg) denně po dobu 7 dnů.
Latvian: Pacientam jāieņem pusotra 10 mg apvalkotā tablete (15 mg) dienā 7 dienas.
Czech: Přidržte dávkovací pumpu na hrdle lahvičky a šroubujte ve směru hodinových ručiček, dokud není pevně připojena (obr.3).
Latvian: Piespiediet dozēšanas sūkni pudeles kakliņam un grieziet pulksteņa rādītāju virzienā, līdz tas ir stingri piestiprināts (3. attēls).
Czech: dvě stlačení pumpy týden 3
Latvian: 2. nedēļa divi sūkņa izsmidzinājumi
Czech: Ebixa potahované tablety jsou k dispozici v blistrových baleních s 14 tabletami, 28 tabletami, 42 tabletami, 49 x 1 tabletou, 56 tabletami, 70 tabletami, 84 tabletami, 98 tabletami, 98 x 1 tabletou, 100 x 1, 112 tabletami nebo 840 (20 x 42) tabletami.
Latvian: Ebixa apvalkotās tabletes ir pieejamas blisterpakās pa 14 tabletēm, 28 tabletēm, 42 tabletēm, 49 x 1 tabletei, 56 tabletēm, 56 x 1 tabletei, 70 tabletēm, 84 tabletēm, 98 tabletēm, 98 x 1 tabletei, 100 x 1
Czech: - Léčivou látkou je memantini hydrochloridum.
Latvian: Aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
Czech: Ebixa 5 mg potahované tablety Ebixa 10 mg potahované tablety Ebixa 15 mg potahované tablety Ebixa 20 mg potahované tablety
Latvian: Ebixa 5 mg apvalkotās tabletes Ebixa 10 mg apvalkotās tabletes Ebixa 15 mg apvalkotās tabletes Ebixa 20 mg apvalkotās tabletes
Czech: EU/1/02/219/021 980 (10 x 98) potahovaných tablet EU/1/02/219/ 012 1000 (20 x 50) potahovaných tablet
Latvian: EU/1/02/219/021 980 (10 pakas pa 98) apvalkotās tabletes EU/1/02/219/012 1000 (20 pakas pa 50) apvalkotās tabletes
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 5 - 29 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5-29 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Czech: Metaanalýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III se střední až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre MMSE před léčbou < 20) prokázala statisticky významný příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční; přičemž v meta-analýze byli zahrnuti pacienti léčeni pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů acetylcholinesterázy.
Latvian: Pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību(MMSE kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas zemāks par 20) datu metaanalīze no sestās III fāzes stadijas, placebo kontrolētos, 6 mēnešus ilgos klīniskos pētījumos (ietverot monoterapijas pētījumus un pētījumus ar pacientiem, kuri saņēma pastāvīgu acetilholīnesterāzes inhibitoru devu) liecināja, ka radusies statistiski nozīmīga iedarbība par labu ārstēšanai ar memantīnu kognitīvajā, vispārējā un funkcionālajā jomā.
Czech: Do stěžejní klinické studie monoterapie memantinem bylo zahrnuto 252 ambulantních pacientů se střední až těžkou formou Alzheimerovy choroby (celkové skóre Mini Mental State ExaminationMMSE před léčbou 3 - 14).
Latvian: Galvenais monoterapijas pētījums ar vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu populāciju (īsajā garīgā stāvokļa skrīningā (MMSE) kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas 3-14) ietvēra 252 ambulatoros pacientus.
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA PRO BLISTROVÉ BALENÍ
Latvian: KARTONA KĀRBA BLISTERPAKĀM
Czech: V případě jiného významného předávkování pacient požil 400 mg memantinu perorálně a uzdravil se bez následků.
Latvian: Pacients iekšķīgi bija ieņēmis 400 mg memantīna.
Czech: Přípravek Ebixa by se měl užívat perorálně jednou denně a to ve stejnou dobu každý den. Roztok se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Ebixa iekšķīgi jālieto vienu reizi dienā, un to jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 3049 ml/min) by denní dávka měla být 10 mg.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 3049 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Czech: EU/1/02/219/021 980 (10 balení každé obsahující 98) potahovaných tablet EU/1/02/219/012 1000 (20 balení každé obsahující 50) potahovaných tablet
Latvian: EU/1/02/219/021 980 (10 iepakojumi pa 98) apvalkotās tabletes EU/1/02/219/012 1000 (20 iepakojumi pa 50) apvalkotās tabletes
Czech: Jak Ebixa vypadá a co obsahuje toto balení
Latvian: Ebixa ārējais izskats un iepakojums
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ebixa platné v celé Evropské unii dne 15. května 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 15. maijā izsniedza Ebixa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Přípravek Ebixa by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Latvian: Ebixa lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ebixa.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ebixa.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ebixa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ebixa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ebixa (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou somnolence (ospalost), závratě, hypertenze (vysoký krevní tlak), dušnost (potíže s dýcháním), zácpa, bolesti hlavy a přecitlivělost (alergie) na léčivý přípravek.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ebixa blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no simts) ir miegainība, reibonis, hipertensija (augsts asinsspiediens), dispnoja (elpošanas traucējumi), aizcietējumi, galvassāpes un paaugstināta jutība (alerģija) pret zālēm.
Czech: Přípravek Ebixa byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 24 až 28 týdnů.
Latvian: Ebixa salīdzināja ar placebo (zāļu imitāciju) no 24 līdz 28 nedēļām ilgos pētījumos.
Czech: Přípravek Ebixa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na memantin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Ebixa nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Léčba přípravkem Ebixa by měla být zahájena a sledována lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze Alcheimera slimības diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 252 pacientů se středně závažnou až závažnou formou onemocnění, zatímco do dalších dvou studií bylo zařazeno celkem 873 pacientů s mírnou až středně závažnou formou onemocnění.
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iekļauti 252 pacienti ar vidēji līdz smagi izteiktu slimību, bet divos pārējos pētījumos iekļāva kopumā 873 pacientus ar viegli līdz mēreni izteiktu slimību.
Czech: Přípravek Ebixa byl při zvládání příznaků Alzheimerovy choroby účinnější než placebo.
Latvian: Ebixa bija iedarbīgākas par placebo Alcheimera slimības simptomu kontrolē.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, zda pacient přípravek Ebixa užívá.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Ebixa.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ebixa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Ebixa, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ebixa.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ebixa lietošanu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ebixa naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ebixa pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.