FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un syndrome de lyse tumorale (SLT), pouvant engager le pronostic vital ou être fatal (grade ≥ 4), a été observé chez des patients recevant BLINCYTO.
Spanish: Se ha observado síndrome de lisis tumoral (SLT), que puede ser potencialmente mortal o mortal (grado ≥ 4) en pacientes tratados con BLINCYTO.
French: Pour toutes questions, contactez votre médecin ou infirmier/ère.
Spanish: Si tiene alguna pregunta, contacte con su médico o enfermero.
French: Infections virales a, b
Spanish: Infecciones víricas a, b
French: Le matériel éducationnel médecin doit comprendre : Un lien vers le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) Le guide pour les médecins doit contenir les éléments clés suivants :
Spanish: El material informativo dirigido a médicos debe contener: Un enlace a la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto La guía dirigida a médicos debe contener los siguientes elementos clave:
French: d. La durée de SSE était calculée de la date de randomisation jusqu'à la date de l'évaluation de la maladie indiquant une rechute après l'obtention d'une RC/RCh*/RCi ou du décès, selon l'événement survenant en premier.
Spanish: indicando una recaída después de alcanzar una RC/RCh*/RCi o muerte, lo que ocurra antes.
French: Un taux plus élevé d'événements neurologiques (tels que tremblements, sensations vertigineuses, état confusionnel, encéphalopathie et ataxie) a été observé chez les patients ayant des antécédents médicaux de signes et symptômes neurologiques (tels que sensations vertigineuses, hypoesthésie, hyporéflexie, tremblements, dysesthésie, paresthésie, troubles de la mémoire).
Spanish: Los pacientes con antecedentes de signos y síntomas neurológicos (como mareo, hipoestesia, hiporreflexia, temblores, disestesia, parestesia o alteración de la memoria) mostraron una mayor tasa de acontecimientos neurológicos (tales como temblor, mareo, estado confusional, encefalopatía y ataxia).
French: Pour la prise en charge clinique de l'élévation des enzymes hépatiques, voir rubrique 4.4.
Spanish: Para el tratamiento clínico de los niveles elevados de enzimas hepáticas, ver sección 4.4.
French: La sécurité et l'efficacité de BLINCYTO n'ont pas été étudiées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Spanish: La seguridad y la eficacia de BLINCYTO no se han estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave.
French: Autres médicaments et BLINCYTO
Spanish: Uso de BLINCYTO con otros medicamentos
French: Durée de la réponse MRD Délai médian jusqu'à un événement [IC 95 %]
Spanish: Duración de respuesta EMR Mediana de tiempo hasta el evento [IC del 95%]
French: 15 microgrammes/ 2/jour
Spanish: 15 µg/m2/día
French: Dans l'étude clinique de phase III randomisée (N = 267) et l'étude clinique de phase II à bras unique (N = 189) chez des patients traités par BLINCYTO, des élévations des enzymes hépatiques et des signes/symptômes associés ont été rapportés chez 22,4 % des patients.
Spanish: En pacientes tratados con BLINCYTO, en el estudio clínico aleatorizado fase III (n = 267) y en el estudio clínico fase II de un solo grupo (n = 189), el 22,4% de los pacientes notificaron niveles elevados de enzimas hepáticas y signos/síntomas asociados.
French: BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients pédiatriques à partir de l'âge de 1 an, présentant une LAL à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif, réfractaire ou en rechute après au moins deux traitements antérieurs ou en rechute après une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques antérieure.
Spanish: BLINCYTO está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de 1 año de edad en monoterapia con LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo y en situación refractaria o en recaída tras haber recibido al menos dos tratamientos anteriores o en recaída tras haber recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
French: Des infections graves incluant sepsis, pneumonies, bactériémies, infections opportunistes et infections au niveau du site du cathéter, dont certaines engageant le pronostic vital ou fatales, ont été observées chez des patients recevant le blinatumomab.
Spanish: En pacientes tratados con blinatumomab, se han observado infecciones graves, incluida septicemia, neumonía, bacteriemia, infecciones oportunistas e infecciones en el lugar del catéter, algunas de las cuales fueron potencialmente mortales o mortales.
French: Grade 3 = effet indésirable sévère et grade 4 = effet indésirable engageant le pronostic vital.
Spanish: El grado 3 es grave y el grado 4 es potencialmente mortal.
French: Grade* Conduite à tenir chez les patients pesant 45 kg ou plus
Spanish: Toxicidad Grado* Acción en pacientes con un peso igual o superior a 45 kg
French: RCa/RCh*b, n (%) [IC 95 %] RC, n (%) [IC 95 %]
Spanish: RCa/RCh*b, n (%) [IC del 95%] RC, n (%) [IC del 95%] RCh*, n (%) [IC del 95%] Respuesta de EMR completa para RC/RCh*
French: RCh*, n (%) [IC 95 %]
Spanish: RC, n (%) [IC del 95% ]
French: Leucocytose Lymphopénie
Spanish: Leucocitosis Linfopenia
French: Réponse complète de la MRD
Spanish: c. Respuesta de EMR completa.
French: LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire
Spanish: LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo y con enfermedad en situación refractaria o en recaída
French: BLINCYTO 38,5 microgrammes poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion.
Spanish: BLINCYTO 38,5 microgramos polvo para concentrado y solución para solución para perfusión
French: Affections cardiaques Tachycardie Affections vasculaires Hypotension
Spanish: Trastornos vasculares Hipotensión
French: Les taux de RC/RCh* était de 40 % (4/10) chez les patients âgés de moins de 2 ans, de 30 % (6/20) chez les patients âgés de 2 à 6 ans, et de 25 % (10/40) chez les patients âgés de 7 à 17 ans. Trois patients âgés de moins de 1 an dont la maladie était réfractaire au traitement antérieur et n'ayant pas subi d'allogreffe antérieure de CSH ont reçu un cycle de Blincyto à une dose comprise entre 5 et 15 microgrammes/m2/jour.
Spanish: La RC/RCh* en los pacientes de menos de 2 años de edad fue del 40% (4/10), en los pacientes de 2 a 6 años fue del 30,0% (6/20) y en los pacientes de 7 a 17 años fue del 25% (10/40).
French: Œdème inclut œdème du visage, œdème généralisé, œdème et œdème périphérique.
Spanish: Edema incluye edema facial, edema generalizado, edema y edema periférico.
French: Hypertension Bouffée congestive
Spanish: Hipertensión Rubefacción
French: 5 microgrammes/ 2/jour
Spanish: 5 µg/m2/día
French: Il est recommandé que les taux d'immunoglobulines soient surveillés chez les patients âgés au cours du traitement par BLINCYTO.
Spanish: Durante el tratamiento con BLINCYTO, se recomienda controlar los niveles de inmunoglobulinas en los pacientes de edad avanzada.
French: Le matériel éducationnel pharmacien doit comprendre : Un lien vers le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) Le guide pour les pharmaciens, contenant les éléments clés suivants :
Spanish: El material informativo dirigido a farmacéuticos debe contener: Un enlace a la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto La guía dirigida a los farmacéuticos que contenga los siguientes elementos clave:
French: Neutropénie Thrombopénie Leucopénie
Spanish: Neutropenia Trombocitopenia Leucopenia
French: Pour la prise en charge clinique de la pancréatite, voir rubrique 4.4.
Spanish: Para el manejo clínico de la pancreatitis, ver sección 4.4.
French: Des infections fongiques, bactériennes et virales engageant le pronostic vital ou fatales (grade ≥ 4) ont été rapportées chez des patients traités par BLINCYTO.
Spanish: Se han notificado infecciones víricas (grado ≥ 4), bacterianas y fúngicas potencialmente mortales o mortales en pacientes tratados con BLINCYTO.
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Spanish: Conservar el producto en el envase original para protegerlo de la luz.
French: Lymphadénopathie Histiocytose hémophagocytaire
Spanish: Linfadenopatía Histiocitosis hematofágica
French: BLINCYTO est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B exprimant le CD19 avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire.
Spanish: BLINCYTO está indicado en adultos en monoterapia para el tratamiento de leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo y en situación refractaria o en recaída.
French: • fièvre, gonflement, frissons, diminution ou augmentation de la pression artérielle et présence de liquide dans les poumons, pouvant devenir sévères - ces effets peuvent être les signes d'un syndrome de relargage de cytokines.
Spanish: • fiebre, hinchazón, escalofríos, aumento o disminución de la tensión arterial y líquido en los pulmones, que puede llegar a ser grave, estos pueden ser signos del denominado síndrome de liberación de citoquinas.
French: Résultats d'efficacité chez les patients âgés de < 18 ans présentant une LAL à précurseurs B en rechute ou réfractaire
Spanish: Resultados de eficacia en pacientes < 18 años con LLA de precursores B en situación refractaria o en recaída
French: Un lien vers le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) Le guide éducationnel infirmier/ère, incluant les éléments clés suivants :
Spanish: Un enlace a la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto La guía informativa para enfermeros, que contenga los siguientes elementos clave:
French: par PCR ou cytométrie en flux.
Spanish: Sin signos detectables de células leucémicas mediante PCR o citometría de flujo.
French: Utiliser une poche à perfusion préremplie de 250 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) qui contient habituellement un volume total de 265 à 275 mL.
Spanish: Utilizar una bolsa de perfusión preparada con 250 ml de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%), que normalmente contiene un volumen total de 265 a 275 ml. Para recubrir la bolsa de perfusión, utilizando una jeringa, transferir asépticamente 5,5 ml de solución (estabilizadora) a la bolsa de perfusión.
French: Les critères d'inclusion étaient : patients ≥ 18 ans présentant une LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire (en rechute avec une première rémission d'une durée ≤ 12 mois lors du premier traitement de rattrapage, ou en rechute ou réfractaire après le premier traitement de rattrapage, ou en rechute dans les 12 mois suivant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH), et avec un taux de blastes médullaires
Spanish: Los pacientes elegibles eran ≥ 18 años con LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo con enfermedad refractaria o en recaída (en recaída con una duración de la primera remisión de ≤ 12 meses en el primer rescate, o refractaria o en recaída después de un primer tratamiento de rescate, o en recaída en los siguientes 12 meses desde un TCPH alogénico, y que tuvieran un ≥ 10% de blastos en la médula ósea).
French: Grade 4 Envisager l'arrêt définitif du traitement par BLINCYTO.
Spanish: Grado 4 Considerar discontinuar BLINCYTO permanentemente.
French: Grade 4 Arrêter définitivement le traitement par BLINCYTO.
Spanish: Grado 4 Discontinuar BLINCYTO permanentemente.
French: Pour les patients pesant 45 kg ou plus : volumes de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), de solution (stabilisant) et de BLINCYTO reconstitué à ajouter dans la poche à perfusion
Spanish: Para pacientes con peso igual o mayor a 45 kg: volúmenes de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%), solución (estabilizadora) y BLINCYTO reconstituido para añadir a la bolsa de perfusión
French: • fièvre, gonflement, frissons, diminution ou augmentation de la pression artérielle et présence de liquide dans les poumons, pouvant être sévères voire fatals (tempête cytokinique)
Spanish: • fiebre, hinchazón, escalofríos, disminución o presión sanguínea alta y de los líquidos en los pulmones, que pueden ser graves y pueden ser mortales (tormenta de citoquinas)
French: Infections fongiques a, b
Spanish: Infecciones fúngicas a, b
French: Pour la prise en charge clinique du SRC, voir rubrique 4.4.
Spanish: Para el tratamiento clínico del SLC, ver sección 4.4.
French: conventionnelle) (IC 95 %) Valeur p (bilatérale)
Spanish: HR (BLINCYTO/Estándar de Tratamiento Quimio) (IC del 95%) valor p (2-sided)
French: Résultats d'efficacité chez les patients âgés de ≥ 18 ans présentant une LAL à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire
Spanish: Resultados de eficacia en pacientes ≥ 18 años con LLA de precursores B con cromosoma Filadelfia negativo y con enfermedad en situación refractaria o en recaída
French: • fièvre, gonflement, frissons, diminution ou augmentation de la pression artérielle et présence de liquide dans les poumons, pouvant devenir sévères (syndrome de relargage de cytokines)
Spanish: • fiebre, hinchazón, escalofríos, aumento o disminución de la tensión arterial y líquido en los pulmones, que puede llegar a ser grave (síndrome de liberación de citoquinas)
French: Des effets indésirables graves et de grade ≥ 3 (tels qu'augmentation des ALAT, augmentation des ASAT et augmentation de la bilirubinémie) ont été observés respectivement chez 1,5 % et 13,6 % des patients.
Spanish: Se observó en el 1,5% y el 13,6% de los pacientes respectivamente, reacciones adversas graves y de grado ≥ 3 (como aumento de ALT, aumento de AST e incremento de la bilirrubina en sangre).
French: • diminution du taux de certains globules blancs avec ou sans fièvre (neutropénie (fébrile),
Spanish: • disminución de los niveles de ciertos glóbulos blancos con o sin fiebre (leucopenia, neutropenia [febril]), disminución de los niveles de glóbulos rojos, disminución de los niveles de plaquetas
French: • réactions liées à la perfusion pouvant inclure : respiration sifflante, rougeur, gonflement du visage, difficultés pour respirer, pression artérielle basse, pression artérielle élevée.
Spanish: • las reacciones relacionadas con la perfusión pueden incluir sibilancias (sonido silbante que se produce al respirar), rubefacción, hinchazón facial, dificultad para respirar y tensión arterial baja o elevada.
French: • perturbations des fonctions cérébrales (encéphalopathies) telles que difficultés pour communiquer (aphasie), sensations de picotements sur la peau (paresthésies), convulsions,
Spanish: • trastornos de la función cerebral (encefalopatía), como dificultad para comunicarse (afasia),
French: Conserver les flacons dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Spanish: Conservar los viales en el embalaje original para protegerlo de la luz.
French: Dans les études de toxicologie de 13 semaines menées avec la molécule murine de substitution, aucun effet indésirable sur les organes reproducteurs mâles ou femelles n'a été observé (voir rubrique 5.3).
Spanish: No se observaron efectos adversos sobre los órganos reproductivos de ratones machos o hembras en estudios de toxicidad de 13 semanas con la molécula sustitutiva de origen murino (ver sección 5.3).
French: Pour les patients pesant moins de 45 kg : volumes de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), de solution (stabilisant) et de BLINCYTO reconstitué à ajouter dans la poche à perfusion pour une dose de 5 microgrammes/m2/jour
Spanish: Para pacientes con un peso inferior a 45 kg: volúmenes de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%), solución (estabilizadora) y BLINCYTO reconstituido para añadir a la bolsa de perfusión para la dosis de 5 µg/m2/día
French: Pour les patients pesant moins de 45 kg : volumes de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %), de solution (stabilisant) et de BLINCYTO reconstitué à ajouter dans la poche à perfusion pour une dose de 15 microgrammes/m2/jour
Spanish: Para pacientes con un peso inferior a 45 kg: volúmenes de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%), solución (estabilizadora) y BLINCYTO reconstituido para añadir a la bolsa de perfusión para la dosis de 15 µg/m2/día
French: • bouffée congestive
Spanish: • enrojecimiento
French: (sans dépasser 20 mg) de dexaméthasone doit être administrée par voie orale ou intraveineuse 6 à 12 heures avant le début du traitement par BLINCYTO (cycle 1, jour 1).
Spanish: En pacientes pediátricos, se deben administrar 10 mg/m de dexametasona (sin superar los 20 mg) por vía oral o intravenosa de 6 a 12 horas antes del inicio de BLINCYTO (ciclo 1, día 1).
French: • Remarques sur l'importance de rapporter les effets indésirables
Spanish: • Remarcar la importancia de notificar reacciones adversas a medicamentos (RAMs)
French: La RCi (rémission complète avec récupération hématologique incomplète) était définie par un taux de blastes médullaires ≤ 5 %, une absence de signes cliniques de la maladie et une récupération incomplète des valeurs de la numération sanguine périphérique (plaquettes > 100 000/microlitre ou PNN > 1 000/microlitre).
Spanish: RCi (remisión completa con recuperación hematológica incompleta) se definió como ≤ 5% blastos en médula ósea, sin evidencia de enfermedad, y recuperación incompleta del recuento sanguíneo periférico (plaquetas > 100.000/microlitro o RNA > 1.000/microlitro).
French: Ataxie
Spanish: Ataxia
French: - si vous allaitez.
Spanish: - si está en periodo de lactancia.
French: Interrompre l'administration de BLINCYTO jusqu'à résolution, puis reprendre le traitement par BLINCYTO à la dose de 5 microgrammes/m2/jour.
Spanish: Interrumpir BLINCYTO hasta que se resuelva; después, reiniciar BLINCYTO a 5 µg/m2/día.
French: b/RCi c, n (%) [IC 95 %] Différence entre les traitements [IC 95 %]
Spanish: b/RCi c, n (%) [IC del 95%] 119 (43,9) (37,9 - 50,0) Diferencia de tratamiento [IC del 95%]
French: Les études de toxicologie menées avec l'anticorps murin de substitution n'ont pas mis en évidence d'effets sur les organes reproducteurs mâles ou femelles.
Spanish: No se observaron efectos sobre los órganos reproductivos de machos o hembras en estudios de toxicidad con el sustituto de origen murino.
French: Poche préremplie contenant une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %)
Spanish: Bolsa de perfusión preparada que contiene solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%)
French: - Les autres composants contenus dans la poudre sont : acide citrique monohydraté (E330), tréhalose dihydraté, chlorhydrate de lysine, polysorbate 80 et hydroxyde de sodium.
Spanish: - Los otros componentes del polvo son ácido cítrico monohidrato (E330), dihidrato de trehalosa, hidrocloruro de lisina, polisorbato 80 e hidróxido de sodio.
French: Solution (stabilisant) : acide citrique monohydraté (E330), chlorhydrate de lysine, polysorbate 80, hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.
Spanish: Solución (estabilizadora): ácido cítrico monohidrato (E330), hidrocloruro de lisina, polisorbato 80, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
French: Celle-ci peut être fatale.
Spanish: Esta puede ser mortal.
French: Que dois-je faire avec cette carte ?
Spanish: ¿Qué debo hacer con esta tarjeta?
French: Pourquoi ai-je reçu cette carte ?
Spanish: ¿Por qué me han dado esta tarjeta?
French: Que dois-je savoir d'autre ?
Spanish: ¿Qué más necesito saber?
French: 5 Inclut des cas de décès.
Spanish: 5 Incluye casos de muerte
French: Où puis-je avoir d'autres informations ?
Spanish: ¿Dónde puedo encontrar más información?
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Spanish: • A petición de la Agencia europea de Medicamentos
French: − Perte d'équilibre ou un changement dans votre façon de marcher ou parler
Spanish: Pérdida del equilibrio o un cambio en su modo de caminar o hablar
French: 2 Fréquence provenant de données post-commercialisation.
Spanish: 2 Categoría de frecuencia derivada de datos post-comercialización.
French: − Diminution de la force ou faiblesse d'un côté de votre corps
Spanish: Disminución de la fuerza o debilidad de uno de los lados de su cuerpo
French: Chaque cycle dure 28 jours.
Spanish: Cada ciclo tiene una duración de 28 días.
French: Survival Time (Months)
Spanish: Tiempo de Supervivencia (Meses)
French: • L'importance de partager cette information avec leur partenaire ou soignant
Spanish: • La importancia de compartir esta información con su pareja o cuidador
French: Remarque : Les patients ont été censurés au 28e mois s'ils n'avaient pas présenté d'événement.
Spanish: Nota: Los pacientes fueron censurados en el mes 28 si no tenían ningún evento.
French: Il s'agit d'un type de protéine dénommée « anticorps monoclonal ».
Spanish: Esto es un tipo de proteína llamada "anticuerpo monoclonal".
French: Valeur-p a
Spanish: Valor-p a
French: Ce médicament contient du sodium.
Spanish: Este medicamento contiene sodio.
French: Toutes les indications
Spanish: Todas las indicaciones
French: Date de la première autorisation: 13 juillet 2017 Date du dernier renouvellement :
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 / Julio / 2017 Fecha de la última renovación:
French: L'inhibition du taux de progression des dommages articulaires a également été observée sur le long terme.
Spanish: La inhibición de la progresión del daño articular también se observó a largo plazo.
French: WestEnd Office Building B torony Hongrie
Spanish: WestEnd Office Building B torony Hungría
French: Prendre les précautions nécessaires pour assurer la stérilité de la solution préparée.
Spanish: Se debe tener precaución para asegurar la esterilidad de las soluciones preparadas.
French: Aucune RLP grave n'a été observée.
Spanish: No se observaron RRP graves.
French: Des effets similaires ont été observés dans des études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Spanish: Se han observado efectos similares en los estudios realizados en animales (ver sección 5.3).
French: % de patients
Spanish: % de pacientes
French: Le risque de progression de la maladie était réduit de 46 % et le risque de rechute de 51 %.
Spanish: El riesgo de progresión de la enfermedad se redujo en un 46 % y el riesgo de recidiva en un 51 %.
French: Flacon fermé 4 ans
Spanish: Vial cerrado 4 años
French: 38 mois
Spanish: 38 meses
French: Réduction du risque
Spanish: Reducción del riesgo
French: La sécurité et l'efficacité de Blitzima chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Blitzima en niños menores de 18 años.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
French: • La nécessité d'une surveillance étroite pendant l'administration dans un environnement où des moyens de réanimation sont immédiatement disponibles
Spanish: • La necesidad de una estrecha supervisión durante la administración, en un entorno que disponga de forma inmediata de un equipo completo de reanimación
French: Le médecin doit également envisager de reprendre ou d'augmenter la dose de glucocorticoïdes du patient en fonction de l'évaluation clinique.
Spanish: El médico debe considerar también reanudar o aumentar la dosis de glucocorticoides del paciente basándose en la evaluación clínica.
French: infections virales graves2
Spanish: infecciones virales graves2
French: Azathioprine 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Spanish: Azatioprina 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
French: Ces cas sont survenus dans des indications non approuvées et la majorité de ces patients étaient VIH-positif.
Spanish: Estos casos ocurrieron en indicaciones no aprobadas y la mayoría de los pacientes eran VIH positivos.
French: Cela est dû au fait que peu d'informations sont disponibles sur l'utilisation de Blitzima chez les enfants et les adolescents.
Spanish: Esto es porque no hay mucha información sobre el uso de Blitzima en niños y adolescentes.
French: • si vous pensez que vous avez une infection même légère comme un rhume.
Spanish: si piensa que puede tener alguna infección, incluso aunque sea leve como un resfriado.