FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Jóllehet az egy adagos és a több adagos kiszerelés eltér egymástól a késztermékben található segédanyagok mennyiségében, a kérelmező mindkét kiszerelésre harmonizálni kívánja az SPC-t.
Slovenian: Pakiranje z 10 odmerki je odobreno le v Češki republiki, Franciji in Latviji.Čeprav se izdelka v pakiranju z enim in v pakiranju z 10 odmerki razlikujeta po količini pomožnih snovi v končnem izdelku, želi vlagatelj uskladiti Povzetek glavnih značilnosti zdravila za obe vrsti pakiranj.
Hungarian: Immunválasz
Slovenian: Inkompatibilnosti
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Št. serije:
Hungarian: Felhasználás előtt a bézs vagy narancssárgás bézs színű port összekeverik a fecskendőben lévő nátrium-klorid (konyhasó) oldószerrel, így hozva létre a bézs vagy rózsaszínes bézs színű szuszpenziót.
Slovenian: Pred uporabo se beige do oranžno-beige prašek zmeša z raztopino natrijevega klorida, ki je priložena v drugi viali, tako da nastane beige do rožnato-beige suspenzija.
Hungarian: Nincs SAE 99% SC
Slovenian: Brez RNU 99 % SK
Hungarian: Az injekciós üveget fel kell rázni és teljes oldódás után az elkészült szuszpenziót fel kell szívni és a megmaradt oldathoz hozzáadni.
Slovenian: Vialo se stresa in po raztopitvi se suspenzijo izprazni v drugo vialo z ostankom topila.
Hungarian: A klinikai megjelenés lehet láz, fáradtság, izomfájdalom, fejfájás, alacsony vérnyomás, melyek progrediálhatnak a következők közül egy vagy több betegséggé: metabolikus acidózis, izom és máj citolízis, limfocitopénia és trombocitopénia, veseelégtelenség és légzési elégtelenség.
Slovenian: Klinična slika lahko vključuje vročino, utrujenost, bolečine v mišicah, glavobol, hipotenzijo, in napreduje v eno ali več od naslednjih stanj: metabolna acidoza, mišična in jetrna citoliza, limfocitopenija in trombocitopenija, ledvična odpoved in dihalna odpoved.
Hungarian: Ilyen esetekben mérlegelni kell, hogy egyáltalán tanácsos-e a gépjárművezetés.
Slovenian: V teh okoliščinah je treba pretehtati, ali je upravljanje motornega vozila sploh priporočljivo.
Hungarian: Orvosi ellátásra lehet szükség.
Slovenian: Morda bo potrebna zdravniška pomoč.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele s kozarcem vode.
Hungarian: Vegye ezt figyelembe, ha autót vezet vagy gépeket kezel, mert Önmagát és mást is veszélybe sodorhat.
Slovenian: Ne pozabite na to, kadar vozite ali upravljate s stroji, saj bi lahko ogrožali sebe in druge.
Hungarian: A betegek mindkét kezelést jól tolerálták.
Slovenian: Obe kombinaciji zdravil so bolniki dobro prenašali.
Hungarian: Időskor A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott.
Slovenian: Starejši bolniki Klinične izkušnje pri bolnikih, starejših od 75 let, so omejene.
Hungarian: A gyakoriságok kategórizálása a következők szerinti: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Pogostnost je definirana takole: zelo pogosti (1/10); pogosti (1/100 do <1/10); občasni (1/1.000 do <1/100); redki (1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: • a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
Slovenian: • s preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
Hungarian: A további mellékhatások közé tartozhat:
Slovenian: Drugi neželeni učinki lahko vključujejo:
Hungarian: Ezért ezen betegcsoportokban a kezelés nem javasolt.
Slovenian: Pri teh skupinah bolnikov zdravljenje zato ni priporočljivo.
Hungarian: • diabeteses ketoacidosisban (kómával vagy anélkül),
Slovenian: • z diabetično ketoacidozo, s komo ali brez nje;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001. április 03. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 24.
Slovenian: Datum prve odobritve: 3.april.2001 Datum zadnjega podaljšanja: 24. april 2006
Hungarian: Egyeseknél nagyobb valószínűséggel alakul ki alacsony vércukorszint, mint másoknál.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh se bodo verjetneje pojavili simptomi nizkega krvnega sladkorja kot pri drugih.
Hungarian: A nateglinid patkányokon nem volt teratogén.
Slovenian: Pri podganah nateglinid ni bil teratogen.
Hungarian: • terhesség, ill. szoptatás időszakában (lásd 4.6 pont),
Slovenian: • med nosečnostjo in dojenjem (glejte poglavje 4.6);
Hungarian: A Starlix-ot alkalmazhatják a 65 évesnél idősebbek.
Slovenian: Zdravilo Starlix lahko uporabljajo tudi ljudje, starejši od 65 let.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/EC, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: Ezek általában enyhék voltak, és szükség esetén szénhidrátbevitellel könnyen kezelték őket.
Slovenian: V splošnem so bili blage narave in zlahka obvladljivi z zaužitjem ogljikovih hidratov, kadar je bilo potrebno.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: D-fenilalanin-származékok, ATC kód: A10 BX 03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: derivati D-fenilalanina, oznaka ATC: A10 BX 03
Hungarian: 6-16%-a változatlan formában ürült a vizelettel.
Slovenian: Približno 6-16 % danega odmerka se je izločilo v urinu v obliki nespremenjenega zdravila.
Hungarian: • 1-es típusú diabetes mellitusban (C-peptid negatív),
Slovenian: • s sladkorno boleznijo tipa 1 (na C-peptid negativna sladkorna bolezen);
Hungarian: A nateglinid 18 évesnél fiatalabb betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok, és ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Slovenian: O uporabi nateglinida pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni podatkov, zato njegova uporaba v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Hungarian: A nateglinid orális oldatként alkalmazva gyorsan, és csaknem teljesen ( 90%) felszívódik.
Slovenian: Iz peroralne raztopine se nateglinid absorbira hitro in skoraj popolnoma ( 90 %).
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy súlyos hipoglikémiás állapot van kialakulóban (amely eszméletvesztéssel vagy görcsökkel is járhat), azonnal hívjon orvosi segítséget vagy bízzon meg ezzel másokat.
Slovenian: Če imate občutek, da boste dobili hud napad hipoglikemije (ki lahko povzroči izgubo zavesti ali napad krčev), pokličite nujno medicinsko pomoč - ali poskrbite, da to namesto vas stori kdo drug.
Hungarian: Ezek az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) tünetei, amelyek rendszerint enyhék.
Slovenian: Gre za simptome nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), ki so običajno blagi.
Hungarian: A dozírozást a glikozilált hemoglobin (HbA1c) időszakos mérésére kell alapozni.
Slovenian: Prilagoditve odmerjanja morajo temeljiti na periodičnih meritvah glikoziliranega hemoglobina (HbA1c).
Hungarian: A nateglinid adagot 1-30 perccel az étkezések (rendszerint reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni.
Slovenian: Odrasli Nateglinid je treba jemati 1 do 30 minut pred obroki (navadno pred zajtrkom, kosilom in večerjo).
Hungarian: Ne szedje a Starlix-ot, ha Ön terhes vagy gyermekvállalást tervez.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Starlix, če ste noseči ali če načrtujete zanositev.
Hungarian: Ez különösen fontos azok esetében, akik a hypoglykaemia figyelmeztető jeleit kevéssé vagy egyáltalán nem ismerik, ill. azoknál, akiknél a hypoglykaemiás epizódok gyakoriak.
Slovenian: To je posebno pomembno za tiste, ki se manj ali sploh ne zavedajo svarilnih znakov hipoglikemije ali imajo pogoste epizode hipoglikemije.
Hungarian: Ha az alacsony vércukorszint tüneteit észleli, egyen vagy igyon valamit, ami cukrot tartalmaz.
Slovenian: Če dobite simptome nizkega krvnega sladkorja, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatát 2-es típusú cukorbetegség esetén fokozhatja a nagymérvű fizikai erőkifejtés, ill. az alkoholfogyasztás.
Slovenian: Nevarnost hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 lahko poveča hud telesni napor ali uživanje alkohola.
Hungarian: Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ellenőrizze fokozott mértékben vércukorszintjét.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, skrbneje spremljajte svojo raven krvnega sladkorja.
Hungarian: Ha Önnek 2-es típusú diabétesze van, a táplálkozást követően szervezete nem elég gyorsan kezdi el az inzulintermelést.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, vaše telo po zaužitju hrane ne začne izdelovati insulina dovolj hitro.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, a következő adagot a következő főétkezés előtt vegye be.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto, preprosto vzemite naslednjo tableto pred naslednjim obrokom.
Hungarian: Ez a béta-sejtek depolarizációjához és a kalciumcsatornák kinyílásához vezet.
Slovenian: To depolarizira celico beta in povzroči odpiranje kalcijevih kanalčkov.
Hungarian: A nateglinid aminosav-(fenilalanin)-származék, amely kémiai és farmakológiai szempontból is különbözik a többi antidiabetikumtól.
Slovenian: Nateglinid je derivat aminokisline (fenilalanina), ki se kemijsko in farmakološko razlikuje od drugih antidiabetikov.
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 ljudi):
Hungarian: A Starlix szedése gyermek- és serdülőkorban (18 éves kor alatt) nem javasolt, mert hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Slovenian: Uporaba zdravila Starlix ni priporočena za otroke in mladostnike (stare manj kot 18 let), ker delovanja zdravila v tej starostni skupini niso proučevali.
Hungarian: Az M1-koncentráció haemodialysis után jelentősen csökkent.
Slovenian: Koncentracija presnovka M1 se je po hemodializi močno znižala.
Hungarian: Bár nem ismeretes, hogy a nateglinid kiválasztódik-e az emberi anyatejbe, a szoptatott csecsemők esetében fennállhat a hypoglykaemia lehetősége, emiatt a nateglinid szoptató nők esetén nem alkalmazható.
Slovenian: Čeprav ni znano, ali se nateglinid izloča v materino mleko pri človeku, lahko pri dojenih dojenčkih obstaja potencial za hipoglikemijo, zato se nateglinid pri doječih materah ne sme uporabljati.
Hungarian: • szívdobogás érzete (gyors szívverés),
Slovenian: • občutek hitrega bitja srca,
Hungarian: A hypoglykaemia (vércukormérésekkel nem alátámasztott) tüneteit figyelték meg olyan betegek esetében, akik kiindulási HbA1c értéke közel volt a terápiás célkitűzéshez (HbA1c < 7,5%).
Slovenian: Simptomi hipoglikemije (ki ni bila potrjena s koncentracijami glukoze v krvi) so bili opazovani pri bolnikih, katerih izhodiščni HbA1c je bil blizu terapevtske tarče (HbA1c < 7,5 %).
Hungarian: Az inzulinszintek 3-4 órán belül térnek vissza a kiindulási értékre, csökkentve az étkezés utáni hyperinsulinaemiát.
Slovenian: Koncentracija insulina se vrne na izhodiščno vrednost v 3 do 4 urah, kar zmanjša postprandialno hiperinsulinemijo.
Hungarian: A nateglinid adagolását a beteg szükséglete alapján kell az orvosnak megállapítani.
Slovenian: Odmerjanje nateglinida mora določiti zdravnik v skladu z bolnikovimi potrebami.
Hungarian: A Starlix egyidejű bevétele bizonyos ételekkel, italokkal és alkohollal A Starlix-ot étkezések előtt vegye be (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni a Starlix-ot?").
Slovenian: Zdravilo Starlix skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Starlix jemljite pred obroki (glejte poglavje 3 "Kako jemati zdravilo Starlix").
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazására nincs kellő tapasztalat, így a Starlix humán terhességre vonatkozó gyógyszerbiztonsága nem értékelhető.
Slovenian: Ni izkušenj o uporabi pri nosečnicah, zato varnost uporabe zdravila Starlix pri nosečnicah ne more biti ocenjena.
Hungarian: Ritka: túlérzékenységi reakciók, mint a bőrkiütések, a viszketés és az urticaria.
Slovenian: Redke: preobčutljivostne reakcije, na primer izpuščaj, srbenje in koprivnica.
Hungarian: A plazmakoncentrációk gyorsan csökkennek és a nateglinid eliminációs felezési ideje jellemzően, átlagosan 1,5 óra volt a Starlix-szal végzett valamennyi - önkénteseken és 2-es típusú diabeteses betegekkel végzett - tanulmányban.
Slovenian: Plazemske koncentracije se hitro zmanjšujejo in razpolovni čas odstranjevanja nateglinida iz telesa je bil povprečno 1,5 ure, kar je bilo značilno za vse študije zdravila Starlix pri prostovoljcih in bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Hungarian: A glükózanyagcserét számos gyógyszer befolyásolja, ezért a lehetséges kölcsönhatásokat az orvosnak számításba kell vennie.
Slovenian: Več zdravil vpliva na presnovo glukoze, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok A forgalomba hozatalt követően összegyűjtött adatok alapján ritka esetekben előfordult erythema multiforme.
Slovenian: Izkušnje po prihodu zdravila na trg Postmarketinški podatki so razkrili zelo redke primere multiformnega eritema.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a nateglinid nagymértékben (97-99%-ban) kötődik a szérumfehérjékhez, főleg szérum albuminhoz, kisebb mértékben 1-glikoprotein savhoz.
Slovenian: Raziskave in vitro kažejo, da se nateglinid v zelo veliki meri (97-99 %) veže na serumske beljakovine, predvsem na serumske albumine in v manjši meri na α1-kisli glikoprotein.
Hungarian: A Starlix tabletták a lenyelésük után nagyon rövid időn belül kezdenek hatni, és a szervezetből gyorsan ürülnek ki.
Slovenian: Tablete zdravila Starlix začnejo delovati kmalu po zaužitju in se hitro izločijo iz telesa.
Hungarian: A nateglinid nem alkalmazható monoterápiaként.
Slovenian: Splošno Nateglinid se ne sme uporabljati v monoterapiji.
Hungarian: Amellett, hogy Ön szed gyógyszert a diabétesze kezelésére, lényeges, hogy betartsa a diétát és/vagy elvégezze a tornagyakorlatokat, melyeket kezelőorvosa rendelt Önnek.
Slovenian: Čeprav jemljete zdravila za sladkorno bolezen, je pomembno, da se še naprej držite diete in/ali programa telesne vadbe, ki vam ju je priporočil vaš zdravnik.
Hungarian: Rendszerint közvetlenül (1 perccel) étkezés előtt veszik be, de akár 30 perccel az étkezések előtt is bevehető.
Slovenian: Navadno ga bolniki jemljejo tik (1 minuto) pred obrokom, mogoče pa ga je jemati tudi do 30 minut pred obroki.
Hungarian: A nateglinid az étkezés előtt bevett Starlix tablettából gyorsan szívódik fel, az átlagos plazma-csúcskoncentrációja általában kevesebb, mint 1 óra alatt alakul ki.
Slovenian: Nateglinid se po peroralnem zaužitju tablet Starlix pred obrokom hitro absorbira, povprečna najvišja koncentracija zdravila se običajno pojavi v manj kot 1 uri.
Hungarian: Ha kihagy egy főétkezést, hagyja ki az ahhoz kötődő Starlix bevételt is, és várjon azzal a következő főétkezésig.
Slovenian: Če izpustite obrok, izpustite tudi pripadajoči odmerek zdravila Starlix in počakajte do naslednjega obroka.
Hungarian: Elektrofiziológiai vizsgálatokban kimutatták, hogy a nateglinid 45-300-szor szelektívebben kötődik a pancreas béta-sejteken lévő, mint a szívérrendszeri K
Slovenian: Elektrofiziološke študije kažejo, da ima nateglinid 45-300-kratno selektivnost za pankreatično celico beta v primerjavi s kardiovaskularnimi kanalčki K
Hungarian: Kövesse pontosan kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember minden utasítását, még abban az esetben is, ha azok eltérnek az ebben a betegtájékoztatóban leírtaktól.
Slovenian: Skrbno se ravnajte po vseh navodilih, ki vam jih dajo vaš zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra, tudi če se razlikujejo od informacij v tem navodilu za uporabo.
Hungarian: Noha a biztonságosság nem került veszélybe ebben a populációban, az alacsony Cmax-érték miatt dózismódosítás válhat szükségessé.
Slovenian: Čeprav v tej skupini varnost ni bila ogrožena, je lahko potrebno zaradi nizke Cmax prilagoditi odmerek.
Hungarian: +ATP csatornákhoz.
Slovenian: +ATP.
Hungarian: Ez naponta háromszor 120 mg-ig növelhető.
Slovenian: Odmerek se sme povečati na 120 mg trikrat na dan.
Hungarian: CYP2C9- és CYP3A4-szubsztrátok
Slovenian: Substrati CYP2C9 in CYP3A4
Hungarian: Mindaddig folytassa ennek a gyógyszernek a szedését, amíg kezelőorvosa elrendeli azt Önnek, így folyamatosan egyensúlyban tudja tartani a vércukorszintjét.
Slovenian: Zdravilo morate jemati, dokler vam ga zdravnik predpisuje, tako da zdravilo lahko ves čas uravnava vrednosti vašega krvnega sladkorja.
Hungarian: Ilyen alkalmakkor szükségessé válhat az orális antidiabetikum kezelés felfüggesztése, és átmeneti időre annak inzulinkezeléssel történő kiváltása.
Slovenian: Takrat utegne biti potrebno prekiniti peroralno hipoglikemično zdravljenje in ga začasno nadomestiti z insulinom.
Hungarian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Olaszország
Slovenian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italija
Hungarian: A Starlix-ot a 2-es típusú cukorbetegségben (diabéteszben) szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Starlix uporabljamo pri zdravljenju odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Hungarian: Hypoglykaemiát figyeltek meg 2-es típusú diabeteses, étrendi korlátozásokat tartó és testmozgást végző betegek körében, továbbá azokban, akiket orális antidiabetikumokkal kezeltek (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Hipoglikemija je bila opazovana pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 na dieti in pri telesnem naporu ter pri tistih, ki se zdravijo s peroralnimi antidiabetiki (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, melyben a Starlix mennyiségét fokozatosan, 7 nap alatt, napi 720 mg-ig emelve alkalmazták, a betegek a kezelést jól tolerálták.
Slovenian: V klinični študiji so bolniki prejeli zdravilo Starlix v naraščajočih odmerkih do 720 mg na dan 7 dni dolgo in so ga bolniki dobro prenašali.
Hungarian: Kezelésének módosítása válhat szükségessé.
Slovenian: Mogoče bo treba prilagoditi vaše zdravljenje.
Hungarian: A HbA1c csökkenése a kiindulási szinthez képest -0,41% volt a nateglinid+metformin csoportban, és -0,57% a gliklazid+metformin csoportban (különbség 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Slovenian: HbA1c se je zmanjšal od izhodišča za0,41 % v skupini z nateglinidom plus metforminom in za -0,57 % v skupini z gliklazidom plus metforminom (razlika 0,17 %, 95-odstotni interval zaupanja -0,03, 0,36).
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis naponta háromszor (főétkezések előtt) 60 mg, elsősorban azon betegek esetében, akikben a célértékhez közeli HbA1c érték mutatható ki.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 60 mg trikrat na dan pred obroki, posebno pri bolnikih, pri katerih je glikozilirani hemoglobin (HbA1c) blizu ciljnemu.
Hungarian: Az alkohol megzavarhatja a vércukorszintje beállítását, ezért javasolt, hogy beszéljen kezelőorvosával a Starlix szedése alatti alkoholfogyasztásról.
Slovenian: Alkohol lahko poruši uravnavanje vašega krvnega sladkorja, zato je priporočljivo, da se glede uživanja alkohola v času jemanja zdravila Starlix posvetujete z zdravnikom.
Hungarian: Buborékcsomagolás: hőforrasztott, lakkozott alumínium fóliával borított PVC/PE/PVDC buborékcsomagolás.
Slovenian: Pretisni omoti: pretisni omoti iz PVC/PE/PVDC, podloženi s toplotno zataljeno lakirano aluminijasto folijo.
Hungarian: Befejezett klinikai vizsgálatokban a hypoglykaemia tüneteket nateglinid monoterápia esetén 10,4%-os, nateglinid + metformin kombinációban 14,5%-os, metformin monoterápiában 6,9%-os, glibenklamid monoterápia esetén 19,8%-os és placebo adásakor 4,1%-os gyakorisággal jelentettek.
Slovenian: V končanih kliničnih preskušanjih so o simptomih hipoglikemije poročali pri monoterapiji z nateglinidom pri 10,4 %, pri kombinaciji nateglinida in metformina pri 14,5 %, pri samem metforminu pri 6,9 %, pri samem glibenklamidu pri 19,8 % in pri placebu pri 4,1 %.
Hungarian: Hasonlóképpen nem volt klinikailag szignifikáns farmakokinetikai kölcsönhatás a Starlix és egyéb orális antidiabetikumok (mint a metformin vagy a glibenklamid) között.
Slovenian: Prav tako ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij z zdravilom Starlix z drugimi peroralnimi antidiabetiki, na primer z metforminom ali glibenklamidom.
Hungarian: Gyakori: hypoglykaemiára utaló tünetek.
Slovenian: Pogosti: simptomi, ki kažejo na hipoglikemijo.
Hungarian: Ne szedje a Starlix-ot, ha a csomagolás sérült vagy bármilyen előzetes felnyitásra utaló jelet észlel.
Slovenian: Ne uporabite zdravila Starlix, če je ovojnina poškodovana ali kaže znake, da jo je nekdo že odprl.
Hungarian: Mozgáskorlátozott vagy alultáplált betegek körében a kezdeti és a fenntartó adagolásnak konzervatívnak kell lennie, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében óvatos dózistitrálás szükséges.
Slovenian: Pri oslabljenih ali podhranjenih bolnikih morata biti začetno in vzdrževalno odmerjanje konzervativna in potrebno je skrbno prilagajanje odmerjanja terapevtskemu učinku, da se preprečijo hipoglikemične reakcije.
Hungarian: A szulfinpirazonnal (CYP2C9-gátló) végzett gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatban a nateglinid AUC (~28%) enyhe emelkedését figyelték meg egészséges önkéntesekben, míg a Cmax átlagérték és az eliminációs felezési idő nem változott.
Slovenian: V preskušanju interakcij z inhibitorjem CYP2C9 sulfinpirazonom je bil pri zdravih prostovoljcih opažen zmeren porast AUC nateglinida (~28 %), brez sprememb srednje Cmax in razpolovnega časa izločanja iz telesa.
Hungarian: A dialízisfüggő cukorbetegek körében a nateglinid Cmax értéke 49%-kal alacsonyabb.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih, odvisnih od dialize, se Cmax nateglinida zniža za 49 %.
Hungarian: Ha ezek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedjen Starlix-ot és beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, ne jemljite zdravila Starlix, ampak se posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: Noha az M1 metabolitok csak enyhe hypoglykaemiás aktivitást mutatnak (megközelítőleg 5-ször alacsonyabbat mint a nateglinid), a metabolit akkumulációja növelheti az alkalmazott dózis hypoglykaemiás hatását.
Slovenian: Presnovki M1 imajo sicer zelo majhno hipoglikemično aktivnost (približno 5-krat manjšo kot nateglinid), vendar kopičenje presnovkov lahko okrepi hipoglikemični učinek danega odmerka.
Hungarian: Súlyos májkárosodott, továbbá gyermek-, ill. serdülőkorú betegek körében nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ter pri otrocih in mladostnikih niso bile opravljene klinične raziskave.
Hungarian: A Starlix szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Starlix se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Hungarian: Azok a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 5.2 pont), akik nem kapnak művesekezelést, érzékenyebbek a Starlix vércukorszint-csökkentő hatására.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 5.2), ki se niso zdravili s hemodializo, so dovzetnejši za hipoglikemični učinek zdravila Starlix.
Hungarian: A súlyos, kómával, görcsökkel vagy egyéb neurológiai tünetekkel járó hypoglykaemiás reakciókat intravénás glükóz adásával kell kezelni.
Slovenian: Težke hipoglikemične reakcije s komo, napadi krčev ali drugimi nevrološkimi simptomi je treba zdraviti z intravensko glukozo.
Hungarian: Idős, alultáplált betegek, és azok, akiknek mellékvese vagy hypophysis működési elégtelensége vagy súlyos vesekárosodása van, fokozottabban érzékenyek ezen kezelések vércukorszint-csökkentő hatására.
Slovenian: Starejši bolniki, podhranjeni bolniki in tisti z insuficienco nadledvičnic ali hipofize ali hudo ledvično okvaro so dovzetnejši za hipoglikemični učinek teh vrst zdravljenja.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön által rendszeresen szedett Starlix mennyiségét, és az Ön szükségleteinek megfelelően módosíthatja az adagot.
Slovenian: Zdravnik bo verjetno redno preverjal, koliko zdravila Starlix jemljete, in bo odmerek verjetno prilagajal vašim potrebam.