FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak je vhodné titrovať na nižšiu dávku, ako je dostupná dávka v lieku DuoResp Spiromax, vyžaduje sa zmena na alternatívnu kombináciu budezonidu a formoterol fumarátu vo fixnej dávke nižšou dávkou inhalačného kortikosteroidu.
Slovenian: Kadar je primerno titrirati zdravilo na nižji odmerek, kot je na voljo pri zdravilu DuoResp Spiromax, je potreben prehod na alternativno fiksno kombinacijo budezonida in formoterolijevega fumarata, ki vsebuje nižje odmerke inhalacijskega kortikosteroida.
Slovak: Lekár predpisujúci liek/poskytovateľ zdravotnej starostlivosti musí pravidelne prehodnocovať stav u pacientov, aby dávka lieku DuoResp Spiromax bola vždy optimálna.
Slovenian: Zdravnik, ki predpisuje zdravilo, mora bolnike redno ocenjevati, tako da odmerek zdravila DuoResp Spiromax ostane optimalen.
Slovak: Ťažké exacerbácie a
Slovenian: N Huda poslabšanjaa Dogod ki
Slovak: V takomto prípade je treba podávanie lieku DuoResp Spiromax okamžite ukončiť, pacient má byť vyšetrený a podľa potreby má byť zahájená alternatívna liečba.
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje z zdravilom DuoResp Spiromax takoj prekiniti, režim zdravljenja ponovno ovrednotiti in po potrebi uvesti drugo vrsto zdravljenja.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku DuoResp Spiromax u detí do 12 rokov a u dospievajúcich vo veku od 13
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila DuoResp Spiromax pri otrocih, starih 12 let in manj, ter pri mladostnikih, starih od 13 do 17 let, še nista bili dokazani.
Slovak: Farmakokinetický profil lieku DuoResp Spiromax
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila DuoResp Spiromax
Slovak: Spiromax aj vtedy, keď potrebujete dávky alebo inhaláciu navyše na úľavu príznakov astmy a aby sa vám opäť ľahšie dýchalo.
Slovenian: • Poleg tega uporabljajte inhalator DuoResp Spiromax tudi v primerih, ko potrebujete dodatne odmerke ali vpihe za lajšanje simptomov astme in za lažje dihanje.
Slovak: Užívanie lieku DuoResp Spiromax ako váš jediný inhalátor na astmu
Slovenian: (B) Uporaba zdravila DuoResp Spiromax kot edinega inhalatorja za astmo
Slovak: Ak prestanete užívať liek DuoResp Spiromax
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo DuoResp Spiromax
Slovak: Spiromax na astmu, váš lekár vám bude chcieť pravidelne kontrolovať príznaky astmy.
Slovenian: • Če zdravilo DuoResp Spiromax uporabljate za astmo, vas bo zdravnik redno nadziral glede simptomov.
Slovak: Spiromax je inhalačný prášok.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax je prašek za inhaliranje.
Slovak: Ak užijete viac lieku DuoResp Spiromax, ako máte
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila DuoResp Spiromax, kot bi smeli
Slovak: Ak zabudnete užiť liek DuoResp Spiromax
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo DuoResp Spiromax
Slovak: Môžu vám byť predpísané dva inhalačné lieky na astmu: DuoResp Spiromax spolu so samostatným „úľavovým inhalátorom", ako je salbutamol.
Slovenian: a) Lahko vam predpišejo inhalator DuoResp Spiromax skupaj z ločenim »inhalatorjem z olajševalcem«, npr. salbutamolom.
Slovak: Spiromax obsahuje laktózu.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax vsebuje laktozo.
Slovak: Každý inhalátor obsahuje 60 dávok a je zabalený do fólie.
Slovenian: En inhalator vsebuje 60 odmerkov in je ovit v folijo.
Slovak: V reprodukčných skúšaniach na zvieratách kortikosteroidy, ako je budezonid, vyvolávali malformácie
Slovenian: V študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja živali so ugotovili, da kortikosteroidi, kot je na primer budezonid, povzročajo deformacije ploda (volčje žrelo, deformacije skeleta).
Slovak: Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov
Slovenian: DuoResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg
Slovak: Pri zaradení do skúšania bol medián hodnôt FEV1
Slovenian: Mediana FEV1 ob vključitvi v preskušanja je bila 36 % predvidene normalne FEV1.
Slovak: Spiromax je určený len na použitie u dospelých vo veku nad 18 rokov.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax je namenjeno izključno za uporabo pri odraslih osebah, starih 18 let in več.
Slovak: Keďže DuoResp Spiromax obsahuje liečivo budezonid aj formoterol, pri jeho podávaní sa môžu vyskytovať nežiaduce reakcie rovnakého druhu, aké boli hlásené pri užívaní oboch liečiv.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Ker zdravilo DuoResp Spiromax vsebuje tako budezonid kot formoterol, lahko pri bolnikih pričakujemo enak vzorec neželenih učinkov, kot so jih opažali pri posameznih učinkovinah.
Slovak: Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok
Slovenian: DuoResp Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov prašek za inhaliranje
Slovak: Pacienti užívajú dennú udržiavaciu dávku lieku DuoResp Spiromax a okrem nej užívajú liek DuoResp
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax za vzdrževalno in olajševalno zdravljenje Bolniki redno jemljejo dnevni vzdrževalni odmerek zdravila DuoResp Spiromax, ob pojavu simptomov pa po potrebi dodatne odmerke zdravila DuoResp Spiromax.
Slovak: Hneď ako sú príznaky astmy pod kontrolou, je možné uvažovať o postupnom znižovaní dávky lieku DuoResp Spiromax.
Slovenian: Ko dosežemo ustrezen nadzor simptomov astme, je treba razmisliti o postopnem zmanjšanju odmerka zdravila DuoResp Spiromax.
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov inhalačný prášok
Slovenian: DuoResp Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov prašek za inhaliranje
Slovak: Iné lieky a DuoResp Spiromax
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo DuoResp Spiromax
Slovak: Nesmie sa podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Slovenian: Ni za uporabo pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let.
Slovak: Budezonid/dihydrát formoterol fumarátu 160/4,5 µg dvakrát denne + podľa potreby b
Slovenian: Študija mesecev budezonid/formoterolijev fumarat dihidrat 160 µg /4,5 µg 2-krat na dan + po potrebi
Slovak: Spiromax obsahuje formoterol a budezonid, ktoré majú odlišné spôsoby účinku a ktoré vykazujú aditívny účinok v zmysle zníženia exacerbácií astmy.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Zdravilo DuoResp Spiromax vsebuje učinkovini formoterol in budezonid, ki imata različna mehanizma delovanja, njuni učinki pri zmanjšanju pogostnosti poslabšanj astme pa so aditivni.
Slovak: Môže vám byť predpísaný DuoResp Spiromax ako váš jediný inhalačný liek na astmu.
Slovenian: b) Lahko vam predpišejo inhalator DuoResp Spiromax kot edini inhalator za zdravljenje astme.
Slovak: Spiromax obsahuje - Liečivá sú budezonid a dihydrát formoterol fumarátu.
Slovenian: - Zdravilni učinkovini sta budezonid in formoterolijev fumarat dihidrat.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika,
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Slovak: EMEA/H/C/002348
Slovenian: EMA/121020/2014 EMEA/H/C/002348
Slovak: U pacientov, ktorí potrebujú viac ako 8 inhalácií denne, sa odporúča, aby sa obrátili na svojho lekára, ktorý by mal prehodnotiť liečbu astmy.
Slovenian: Če bolniki potrebujejo več kot 8 vpihov na dan, je priporočljivo, da se posvetujejo s svojim zdravnikom, ki bo ponovno ocenil njihovo zdravljenje astme.
Slovak: Spiromax budezonid / formoterol
Slovenian: DuoResp Spiromax budezonid/formoterol
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DuoResp Spiromax a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo DuoResp Spiromax sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky, ale liek DuoResp Spiromax sa podáva pomocou iného inhalátora.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje isti zdravilni učinkovini, vendar se zdravilo DuoResp Spiromax uporablja z drugačnim inhalatorjem.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore a pri každej inhalácii bude poskytnutá pevne stanovená dáva lieku.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki praška za inhaliranje v prenosnem pripomočku za inhaliranje, pri čemer se z vsako inhalacijo bolniku dovaja fiksni odmerek zdravila.
Slovak: Spoločnosť pôvodne podala tiež žiadosť pre nižšiu silu lieku DuoResp Spiromax, ale biologická rovnocennosť s referenčným liekom sa nepreukázala a žiadosť pre túto silu bola stiahnutá.
Slovenian: Prvotno je družba predložila tudi vlogo za manjšo jakost zdravila DuoResp Spiromax, vendar biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom ni bila dokazana, zato je bila vloga za to jakost umaknjena.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku DuoResp Spiromax bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila DuoResp Spiromax je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Výsledkom je znížené uvoľňovanie látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi umožňuje ľahšie dýchať.
Slovenian: To povzroči zmanjšano sproščanje snovi, ki sodelujejo v vnetnih procesih, na primer histamina, kar pripomore k ohranjanju prehodnosti dihalnih poti in bolniku olajša dihanje.
Slovak: Keďže liek DuoResp Spiromax je hybridný liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo DuoResp Spiromax generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Liek DuoResp Spiromax sa používa aj na zmiernenie príznakov závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých, ktorí mali v minulosti exacerbácie (vzplanutia) tohto ochorenia napriek pravidelnej liečbe.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax se uporablja tudi za zdravljenje simptomov hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih s ponavljajočimi se poslabšanji simptomov bolezni v preteklosti kljub rednemu zdravljenju.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku DuoResp Spiromax vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila DuoResp Spiromax in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku DuoResp Spiromax.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DuoResp Spiromax.
Slovak: Vyššia sila lieku DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramov (320 mikrogramov budezonidu a 9 mikrogramov formoterolu) sa môže používať iba na pravidelnú liečbu astmy a na liečbu CHOCHP.
Slovenian: Večja jakost zdravila DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramov (320 mikrogramov budezonida in 9 mikrogramov formoterola) se sme uporabljati samo za redno zdravljenje astme in zdravljenje KOPB.
Slovak: Na zmiernenie astmy si pacienti môžu podať 1 alebo 2 ďalšie inhalácie lieku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov iba na zmiernenie príznakov.
Slovenian: Pri olajševalnem zdravljenju astme lahko bolniki uporabijo 1 ali 2 dodatna vpiha zdravila DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov, vendar samo za lajšanje simptomov.
Slovak: Dve účinné látky v lieku DuoResp Spiromax sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy a CHOCHP, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu DuoResp Spiromax sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme in KOPB.
Slovak: Spiromax je liek, ktorý obsahuje účinné látky budezonid a formoterol.
Slovenian: DuoResp Spiromax je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini budezonid in formoterol.
Slovak: Referenčným liekom pre liek DuoResp Spiromax je liek Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo DuoResp Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku DuoResp Spiromax
Slovenian: Druge informacije o zdravilu DuoResp Spiromax
Slovak: Spiromax 160/4,5 mikrogramov (160 mikrogramov budezonidu a 4,5 mikrogramov formoterolu) sa môže používať na pravidelnú liečbu astmy a v prípade, že je potrebné zmiernenie astmy.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov (160 mikrogramov budezonida in 4,5 mikrograma formoterola) se lahko uporablja za redno zdravljenje astme in po potrebi tudi za olajševalno zdravljenje.
Slovak: Spiromax je hybridný liek.
Slovenian: DuoResp Spiromax je hibridno zdravilo.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom DuoResp Spiromax, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom DuoResp Spiromax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov a 320/9 mikrogramov so zodpovedajúcimi silami lieku Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo DuoResp Spiromax v jakostih 160/4,5 mikrogramov in 320/9 mikrogramov primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Symbicort Turbohaler ter da mu je biološko enakovredno pri ustrezajočih jakostih.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku DuoResp Spiromax na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom DuoResp Spiromax, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 28. aprila 2014.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku DuoResp
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila DuoResp Spiromax?
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre liek DuoResp Spiromax povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo DuoResp Spiromax izda dovoljenje za promet.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom DuoResp
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom DuoResp Spiromax?
Slovak: Čo je liek DuoResp Spiromax a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoResp Spiromax in za kaj se uporablja?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku DuoResp Spiromax, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila DuoResp Spiromax naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Prečo bol liek DuoResp Spiromax povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo DuoResp Spiromax odobreno?
Slovak: Štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku DuoResp Spiromax s referenčným liekom Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Ker je zdravilo DuoResp Spiromax generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Symbicort Turbohaler.
Slovak: Ako bol liek DuoResp Spiromax skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo DuoResp Spiromax raziskano?
Slovak: Ako sa liek DuoResp Spiromax používa?
Slovenian: Kako se zdravilo DuoResp Spiromax uporablja?
Slovak: Názov
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Slovak: Táto zmena môže byť trvalá.
Slovenian: Ta sprememba je lahko stalna.
Slovak: Uistite sa, že máte k dispozícii zrkadlo.
Slovenian: • Poskrbite, da imate na voljo ogledalo.
Slovak: Ak to pomôže, použite zrkadlo.
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Slovak: Raynaudov fenomén, studené ruky a nohy
Slovenian: Raynaudov fenomen, hladne dlani in stopala
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Slovak: Použitie pre dospelých, vrátane starších osôb
Slovenian: Uporaba pri odraslih, vključno s starostniki
Slovak: Nedostatočná vnímavosť na monoterapiu nebola kritériom začlenenia.
Slovenian: Nezadostna odzivnost na monoterapijo ni bil vključitveni kriterij.
Slovak: Tu otvoriť
Slovenian: Odprite tu
Slovak: Ak sa kvapka nedostane do vášho oka, skúste to znova.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
Slovak: Zmeny sfarbenia dúhovky nastávajú pomaly a nemusia byť badateľné mesiace alebo roky.
Slovenian: Sprememba barve šarenice nastopi počasi in morda ne bo opazna še več mesecev ali let.
Slovak: Pred začatím liečby musia byť pacienti informovaní o možnosti trvalej zmeny farby očí.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morate torej bolnike opozoriti na možnost stalne spremembe barve oči.
Slovak: Použitie dvoch lokálnych prostaglandínov sa neodporúča.
Slovenian: Uporaba dveh lokalnih prostaglandinov ni priporočljiva.
Slovak: Travoprost môže byť absorbovaný cez pokožku, a preto ho nesmú užívať ženy, ktoré sú tehotné, alebo ktoré sa snažia otehotnieť.
Slovenian: Travoprost se lahko absorbira skozi kožo in ga torej ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki želijo zanositi.
Slovak: Ďalšiu dávku nepoužívajte, až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Slovak: • ak je povrch vášho oka zakalený.
Slovenian: • če je površina vašega očesa motna.
Slovak: Ak prestanete používať DuoTrav bez toho, aby ste sa o tom poradili so svojím lekárom, tlak vo vašom oku nebude kontrolovaný, čo môže viesť k strate zraku.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo DuoTrav, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, tlak v vašem očesu ne bo nadzorovan in to lahko vodi do izgube vida.
Slovak: Poruchy imunitného systému sezónna alergia
Slovenian: Bolezni imunskega sistema sezonska alergija
Slovak: Tieto sú zoradené podľa systémovej triedy orgánov a sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo nie sú známe (nedajú sa stanoviť z dostupných údajov.
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemih v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Nie sú známe údaje o účinkoch DuoTrav na ľudskú plodnosť.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih zdravila DuoTrav na plodnost pri človeku.
Slovak: Ženy, ktoré sú gravidné alebo sa snažia otehotnieť, by mali urobiť vhodné opatrenia, aby zabránili priamemu vystaveniu sa obsahu fľaštičky.
Slovenian: Ženske, ki so noseče ali skušajo zanositi, morajo uporabljati ustrezne previdnostne ukrepe, da bodo preprečile neposredno izpostavljenost vsebini kapalnega vsebnika.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne stroje, pokým tieto príznaky nevymiznú.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ta učinek ne mine.
Slovak: Ak musíte podstúpiť akýkoľvek chirurgický zákrok, oznámte svojmu lekárovi, že používate DuoTrav, pretože timolol môže ovplyvniť účinok niektorých liekov, ktoré sa používajú počas anestézie.
Slovenian: Če imate predvideno kakršno koli operacijo, povejte svojemu zdravniku, da uporabljate zdravilo DuoTrav, ker timolol lahko spremeni učinke nekaterih zdravil, uporabljenih med anestezijo.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť DuoTravu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov nebola stanovená.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila DuoTrav pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Slovak: U týchto pacientov nebola potrebná úprava dávkovania.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni bila potrebna.
Slovak: Čo je DuoTrav a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoTrav in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Odozva týchto pacientov by sa mala dôsledne sledovať.
Slovenian: Odziv teh bolnikov na zdravljenje je torej treba skrbno spremljati.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DuoTrav
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo DuoTrav
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 07. október 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. april 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 7. oktober 2010
Slovak: Ak je DuoTrav podávaný až do pôrodu, novorodenec by mal byť starostlivo monitorovaný počas prvých dní života.
Slovenian: Če mati uporablja zdravilo DuoTrav do poroda, je treba novorojenčka skrbno spremljati v prvih nekaj dneh življenja.
Slovak: V prípade, že môžete otehotnieť, je potrebné počas užívania tohto lieku používať primeranú antikoncepciu.
Slovenian: Če bi lahko zanosili, morate uporabljati ustrezno kontracepcijo med uporabo tega zdravila.
Slovak: Kontakt s pokožkou
Slovenian: Stik s kožo
Slovak: Používajte každý deň v rovnakom čase.
Slovenian: Zdravilo uporabljajte ob istem času vsak dan.
Slovak: Travoprost spôsobuje škodlivé farmakologické účinky počas gravidity a/alebo na plod/novorodenca.
Slovenian: Travoprost ima škodljive farmakološke učinke na nosečnost oziroma plod/novorojenca.
Slovak: Predtým, ako začnete používať DuoTrav, obráťte sa na svojho lekára, ak v súčasnosti máte alebo ste v minulosti mali
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila DuoTrav se posvetujte z zdravnikom, če imate ali ste imeli v preteklosti
Slovak: Ak nastane predávkovanie DuoTravom, liečba musí byť symptomatická a podporná.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja zdravila DuoTrav naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Slovak: • myasthenia gravis (nervovosvalovú chronickú slabosť).
Slovenian: • miastenijo gravis (kronično živčnomišično oslabelost)
Slovak: Dlhodobé účinky na melanocyty a ich následky nie sú v súčasnosti známe.
Slovenian: Dolgoročni učinki zdravila na melanocite in njihove morebitne posledice so še neznani.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Slovak: Je potrebné podávať každý deň v rovnakom čase.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabljati ob istem času vsak dan.
Slovak: Fľašu je potrebné zlikvidovať 4 týždne po jej prvom otvorení, aby sa zabránilo riziku infekcií.
Slovenian: Kapalni vsebnik morate zavreči 4 tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, s čimer boste preprečili tveganje za okužbe.
Slovak: Po skončení terapie sa nepozorovalo ďalšie zvyšovanie hnedého pigmentu dúhovky.
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja niso opažali nadaljnjega povečevanja količine rjavega pigmenta v šarenici.
Slovak: • chorobu slabého krvného obehu (ako Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm).
Slovenian: • bolezen z motnjami krvnega obtoka (kot je Raynaudova bolezen ali Raynaudov sindrom)
Slovak: Dodatočne:
Slovenian: Dodatno:
Slovak: Približne 20 % dávky timololu sa vylúči v moči nezmenený a zvyšok sa vylúči v moči vo forme metabolitov.
Slovenian: Približno 20 % odmerka timolola se izloči v seč v nespremenjeni obliki, preostali del pa v obliki presnovkov.
Slovak: Pacient musí odstrániť ochranný vonkajší obal až bezprostredne pred začiatkom používania.
Slovenian: Bolnik naj odstrani zaščitni omot tik pred prvo uporabo.
Slovak: Timolol je vylučovaný do materského mlieka a má potenciál spôsobiť závažné nežiaduce reakcie u dojčeného dieťaťa.
Slovenian: Timolol se izloča v materino mleko z možnostjo povzročanja resnih neželenih učinkov pri dojenih otrocih.
Slovak: Travoprost môže postupne meniť farbu očí zvýšením počtu melanozómov (pigmentové granule) v melanocytoch.
Slovenian: Travoprost lahko postopoma spremeni barvo oči, saj poveča število melanosomov (pigmentnih zrnc) v melanocitih.
Slovak: Timolol sa metabolizuje dvomi cestami.
Slovenian: Timolol se presnavlja po dveh poteh.
Slovak: Menej ako 2 % očnej dávky travoprostu sa zachytilo v moči vo forme voľnej kyseliny.
Slovenian: Manj kot 2 % okularnega odmerka travoprosta so našli v seču v obliki proste kisline.