FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP merkte ook op dat langdurig gebruik van Duavive gepaard gaat met een risico op een beroerte en veneuze tromboembolie dat vergelijkbaar is met het risico van geconjugeerde oestrogenen en bazedoxifen bij gebruik alleen.
Slovenian: CHMP je prav tako ugotovil, da je dolgotrajna uporaba zdravila Duavive povezana s tveganjem za kap in vensko trombembolijo, ki je podobno tveganju pri konjugiranih estrogenih in bazedoksifenu, kadar se uporabljajo ločeno.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Duavive.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Omdat Duavive ten opzichte van de afzonderlijke componenten echter geen voordeel bood, trok het bedrijf zijn aanvraag in voor Duavive als behandeling van osteoporose.
Slovenian: Ker pa zdravilo Duavive ni izkazalo večjih koristi kot posamezne sestavine, je družba umaknila svojo vlogo za zdravilo Duavive za indikacijo zdravljenja osteoporoze.
Dutch: Deze stof vervangt de oestrogeenhormonen die bij vrouwen die de menopauze hebben doorgemaakt niet langer op natuurlijke wijze worden geproduceerd, waardoor symptomen zoals opvliegers worden verlicht.
Slovenian: Konjugirani estrogeni nadomeščajo hormone estrogene, ki se pri ženskah po menopavzi naravno več ne tvorijo, in tako lajšajo simptome, kot so vročinski oblivi.
Dutch: Omdat Duavive uitsluitend is bedoeld voor gebruik bij vrouwen die de menopauze hebben doorgemaakt, mag het niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger kunnen worden.
Slovenian: Zdravilo Duavive lahko uporabljajo le ženske po menopavzi, zato ga ne smejo uporabljati ženske, ki lahko zanosijo.
Dutch: Duavive bevat twee werkzame stoffen: geconjugeerde oestrogenen en bazedoxifen.
Slovenian: Zdravilo Duavive vsebuje dve zdravilni učinkovini: konjugirane estrogene in bazedoksifen.
Dutch: Duavive bevat daarom ook de werkzame stof bazedoxifen, die de effecten van oestrogenen op de baarmoeder blokkeert en zo het risico op endometriumkanker vermindert.
Slovenian: Zdravilo Duavive zaradi tega vsebuje tudi zdravilno učinkovino bazedoksifen, ki zavira učinke estrogenov na maternico in tako zmanjšuje tveganje za raka endometrija.
Dutch: Hoe werkt Duavive?
Slovenian: Kako zdravilo Duavive deluje?
Dutch: Bij het onderzoek naar de effecten op opvliegers verminderde behandeling met Duavive (geconjugeerd oestrogeen 0,45 mg en bazedoxifen 20 mg) gedurende 12 weken het gemiddelde dagelijkse aantal matige en ernstige opvliegers met 7,6 in vergelijking met 4,9 voor placebo.
Slovenian: V študiji, v kateri so preučevali učinke na vročinske oblive, je zdravljenje z zdravilom Duavive (konjugirani estrogeni 0,45 mg in bazedoksifen 20 mg) v 12 tednih zmanjšalo povprečno dnevno število zmernih in hudih vročinskih oblivov za 7,6 v primerjavi s 4,9 pri placebu.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Duavive zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: .
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Duavive sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Hoe wordt Duavive gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Duavive uporablja?
Dutch: Het is verkrijgbaar als tabletten met gereguleerde afgifte (met daarin 0,45 mg geconjugeerde oestrogenen en 20 mg bazedoxifen) die bazedoxifen onmiddellijk, en geconjugeerde oestrogenen gedurende een langere periode afgeven.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet s prirejenim sproščanjem (vsebujejo 0,45 mg konjugiranih estrogenov in 20 mg bazedoksifena), iz katerih se bazedoksifen sprosti takoj, konjugirani estrogeni pa se sproščajo dlje časa.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij vrouwen die (waarschijnlijk) borstkanker hebben of die borstkanker hebben gehad of andere vormen van kanker hebben gehad waarvan bekend is dat ze oestrogeenafhankelijk zijn.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati niti ženske, ki imajo ali so imele raka dojke oziroma pri katerih obstaja sum, da ga imajo; enako velja tudi za druge rake, ki so odvisni od estrogenov.
Dutch: Duavive is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen (zoals opvliegers) als gevolg van een lage bloedconcentratie van het vrouwelijke geslachtshormoon oestrogeen bij vrouwen die de menopauze hebben doorgemaakt.
Slovenian: Zdravilo Duavive se uporablja za zdravljenje simptomov (kot so vročinski oblivi), ki jih povzročajo nizke ravni ženskega hormona estrogena v krvi žensk po menopavzi.
Dutch: Wat is Duavive en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Duavive in za kaj se uporablja?
Dutch: Er is gebleken dat Duavive de symptomen als gevolg van een gebrek aan oestrogeen bij postmenopauzale vrouwen in vergelijking met placebo verbetert.
Slovenian: Dokazano je bilo, da zdravilo Duavive izboljša simptome, ki jih povzroča pomanjkanje estrogena pri ženskah po menopavzi, ko so ga primerjali s placebom.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden waargenomen bij een hogere sterkte van geconjugeerd oestrogeen (0,625 mg) plus bazedoxifen 20 mg in vergelijking met placebo.
Slovenian: Podobne rezultate je dalo zdravljenje s konjugiranim estrogenom večje jakosti (0,625 mg) skupaj z bazedoksifenom (20 mg), ko so ga primerjali z zdravljenjem s placebom.
Dutch: Duavive is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Izdaja zdravila Duavive je le na recept.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Duavive.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Duavive preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden van Duavive.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri zdravilu Duavive glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Omdat onderzoeken met de combinatie van hogere sterkte onvoldoende aantoonden dat deze sterkte effectiever was dan de goedgekeurde sterkte van Duavive, trok het bedrijf de aanvraag voor de hogere sterkte in. Bij één van de onderzoeken werd ook gekeken naar de effecten van Duavive op osteoporose.
Slovenian: Ker študije s kombinacijo večje jakosti niso prepričljivo pokazale, da je ta jakost učinkovitejša kot odobrena jakost zdravila Duavive, je družba umaknila vlogo za pridobitev dovoljenja za promet za zdravilo večje jakosti.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Duavive.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Duavive naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Duavive werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) in twee hoofdonderzoeken onder 996 vrouwen na de menopauze.
Slovenian: Zdravilo Duavive so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 996 žensk po menopavzi, da bi proučili učinke na bodisi vročinske oblive bodisi vulvovaginalno atrofijo (suhost, draženje in bolečine v predelu genitalij).
Dutch: Verpakkingsgrootten
Slovenian: Velikost pakiranja:
Dutch: 1Iedere dosis vaccinsuspensie (3 ml) bevat: − Een totaal van 1.25x10
Slovenian: Vsak odmerek suspenzije za cepljenje (3 ml) vsebuje: − skupaj 1.25x1011 bakterij naslednjih sevov:
Dutch: 1 fles + 1 sachet
Slovenian: 1 viala + 1 vrečica
Dutch: − Recombinant choleratoxine, B subeenheid (rCTB) 1 mg
Slovenian: − Rekombinantna podenota toksina kolera B (rCTB)
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Slovenian: EU Številka Zaščiteno ime Jakost Farmacevtska oblika
Dutch: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotype (met formaline geïnactiveerd)
Slovenian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotip El Tor (inaktiviran s formalinom)
Dutch: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassiek biotype (met formaline geïnactiveerd)
Slovenian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasični biotip (inaktiviran s formalinom)
Dutch: Deze maatregelen helpen het milieu beschermen.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 28 april 2004 Datum van laatste verlenging: 25 maart 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. april 2004 Datum zadnjega podaljšanja: 25. marec 2009
Dutch: Niet met andere vloeistof gebruiken.
Slovenian: Ne uporabite nobene druge tekočine.
Dutch: Aantal (leeftijdscategorieën)
Slovenian: Število (starostne skupine)
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Dutch: Zie rubriek 3.
Slovenian: Glejte poglavje 3.
Dutch: Peru, militairen
Slovenian: Peru, vojska
Dutch: Men kan hiervoor gechloreerd water gebruiken.
Slovenian: Lahko uporabite klorirano vodo.
Dutch: Frequentie: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Razvrstitev po pogostosti: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Schema voor primaire vaccinatie
Slovenian: Načrt primarnega cepljenja
Dutch: • Vermoeidheid/gevoel van vermoeidheid
Slovenian: • utrujenost/občutek utrujenosti,
Dutch: Andere bijwerkingen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Slovenian: Drugi neželeni učinki (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Dutch: • als u een aandoening van het immuunsysteem heeft (inclusief HIV-infectie).
Slovenian: • če imate bolezen imunskega sistema (vključno z okužbo z virusom HIV).
Dutch: Geef dit vaccin niet aan kinderen jonger dan 2 jaar aangezien de bescherming niet onderzocht is bij deze groep.
Slovenian: Ne dajajte tega cepiva otrokom, mlajšim od 2 let, saj zaščita ni raziskana v tej skupini.
Dutch: 6 maanden 1e jaar 2e jaar
Slovenian: 6 mesecev 1. leto 2. leto
Dutch: Werkzaamheid tegen cholera
Slovenian: Učinkovitost proti koleri
Dutch: • als u een medische behandeling volgt die het immuunsysteem beïnvloedt
Slovenian: • če ste deležni zdravljenja, ki vpliva na imunski sistem,
Dutch: (18-65 jaar)
Slovenian: (18-65 let)
Dutch: 1994 2 doses 7-11 dagen na elkaar
Slovenian: 1994 2 odmerka 7-11 dni narazen
Dutch: Een werkzaamheidsstudie bij een populatie met een hoge HIV-prevalentie toonde echter dezelfde bescherming als bij andere populaties.
Slovenian: Vendar je študija učinkovitosti v populaciji z veliko razširjenostjo okužbe z virusom HIV pokazala podobno stopnjo zaščite kot v drugih populacijah.
Dutch: • Ernstige diarree met verlies van water uit het lichaam
Slovenian: • huda driska z izgubo vode iz telesa,
Dutch: De bescherming begint ongeveer 1 week na de laatste dosis.
Slovenian: Zaščita začne delovati približno 1 teden po zadnjem odmerku.
Dutch: Tijdens een grootschalige vaccinatiecampagne in Zanzibar kregen 196 zwangere vrouwen minstens één dosis Dukoral toegediend.
Slovenian: Med kampanjo množičnega cepljenja v Zanzibarju je 196 nosečnic prejelo vsaj en odmerek cepiva Dukoral.
Dutch: 1 dosis (3 ml)
Slovenian: 1 odmerek (3 ml)
Dutch: Tijdens de klinische trials werden meer dan 94.000 doses Dukoral toegediend.
Slovenian: V teh kliničnih preskušanjih so dali več kot 94.000 odmerkov cepiva Dukoral.
Dutch: Na deze periode moet het product worden gebruikt of weggeworpen.
Slovenian: Ob koncu tega obdobja je treba zdravilo uporabiti ali zavreči.
Dutch: (2-65 jaar)
Slovenian: (2-65 let)
Dutch: In de meerderheid van de onderzoeken werden de bijwerkingen middels passieve surveillance beoordeeld.
Slovenian: V večini raziskav so neželene učinke ocenili s pasivnim nadzorom.
Dutch: 31,25 x 109 bacteriën*
Slovenian: 31,25 x 109 bakterij*
Dutch: • Hoge bloeddruk
Slovenian: • povišan krvni tlak.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u last krijgt van de volgende ernstige bijwerkingen:
Slovenian: Takoj poiščite zdravniško pomoč, če se pri vas pojavijo naslednji resni neželeni učinki:
Dutch: De beschermende werkzaamheid tegen cholera werd onderzocht tijdens twee grootschalige vaccinatiecampagnes in Mozambique (december 2003 - januari 2004) en Zanzibar (februari 2009mei 2010).
Slovenian: Učinkovitost zaščite proti koleri so ocenili v dveh kampanjah množičnega cepljenja, ki sta potekali v Mozambiku (december 2003 - januar 2004) in Zanzibarju (februar 2009 - maj 2010).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
Dutch: Het gebruik van Dukoral moet gebaseerd zijn op officiële aanbevelingen waarbij de variabiliteit van de epidemiologie en het risico dat men in verschillende geografische gebieden en onder verschillende reisomstandigheden met de ziekte kan worden besmet mee in overweging zijn genomen.
Slovenian: Uporabo cepiva Dukoral morate določiti na osnovi uradnih priporočil in pri tem upoštevati epidemiološko variabilnost ter tveganje za okužbo v različnih geografskih območjih in pri različnih potovalnih pogojih.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Slovenian: V skladu s členom 114 Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor formaldehyde.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali formaldehid.
Dutch: Dukoral wordt derhalve niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Slovenian: Zato uporaba cepiva Dukoral ni priporočena pri otrocih, mlajših od 2 let.
Dutch: Eén dosis bevat ongeveer 1,1 g natrium.
Slovenian: En odmerek vsebuje približno 1,1 g natrija.
Dutch: EU/1/03/263/001 1 x 1 dosis EU/1/03/263/002 2 x 1 dosis EU/1/03/263/003 20 x 1 dosis
Slovenian: EU/1/03/263/001 1 odmerek EU/1/03/263/002 2 x 1 odmerek EU/1/03/263/003 20 x 1 odmerek
Dutch: Het is mogelijk dat het vaccin u een lagere beschermingsgraad biedt dan bij mensen met een gezond immuunsysteem.
Slovenian: Pri vas bo cepivo morda manj učinkovito kot pri osebah z zdravim imunskim sistemom.
Dutch: Bewaar in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Dutch: Dukoral is geen vervanging van standaard beschermingsmaatregelen.
Slovenian: Cepivo Dukoral ne sme nadomestiti standardnih zaščitnih ukrepov.
Dutch: Door het gebruik van voedsel en/of dranken neemt de zuurproductie in de maag toe, waardoor het effect van het vaccin kan worden verstoord.
Slovenian: Hrana in/ali pijača poveča izločanje kisline v želodcu in to lahko zmanjša učinek cepiva.
Dutch: • U heeft een acute maagaandoening of een infectie met koorts (de vaccinatie moet worden uitgesteld).
Slovenian: • če imate akutno trebušno bolezen ali okužbo z vročino (cepljenje morate prestaviti).
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat 2,0 mg, dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat 9,4 mg, natriumchloride 26 mg, natriumwaterstofcarbonaat 3600 mg, natriumcarbonaat watervrij 400 mg, sacharinenatrium 30 mg, natriumcitraat 6 mg.
Slovenian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat 2,0 mg, dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat 9,4 mg, natrijev klorid 26 mg, natrijev hidrogenkarbonat 3.600 mg, brezvodni natrijev karbonat 400 mg, natrijev saharinat 30 mg, natrijev citrat 6 mg.
Dutch: Er zijn slechts zeer weinig gegevens over de beschermende werkzaamheid van het vaccin bij mensen van 65 jaar en ouder.
Slovenian: Obstaja zelo malo podatkov o učinkovitosti zaščite tega cepiva pri bolnikih, starih 65 let ali več.
Dutch: Na zorgvuldige afweging van de voordelen en risico's mag het vaccin worden toegediend aan zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, hoewel aan dit onderwerp geen specifieke klinische onderzoeken zijn gewijd.
Slovenian: Po previdni oceni morebitnega tveganja in koristi lahko cepivo dajemo tudi nosečnicam in ženskam, ki dojijo, čeprav niso bile opravljene študije, ki bi raziskovale to vprašanje.
Dutch: De antistofrespons bij vaccins met endogene of iatrogene immunosuppressie kan onvoldoende zijn.
Slovenian: Odziv protiteles pri cepljenih osebah z endogeno ali iatrogeno imunosupresijo morda ne bo zadosten.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Slovenian: Pred začetkom uporabe cepiva natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Dutch: Het vaccin biedt geen volledige bescherming, het is dan ook belangrijk de adviezen met betrekking tot voeding en hygiëne in acht te nemen om aandoeningen die diarree veroorzaken te voorkomen.
Slovenian: Cepivo ne zagotavlja popolne zaščite in pomembno se je držati nasvetov o prehrani in higieni, s katerimi se lahko izognete boleznim z drisko.
Dutch: De immunisatie moet ten minste 1 week vóór eventuele blootstelling aan V. cholerae O1 voltooid zijn.
Slovenian: Imunizacijo morate končati vsaj en teden pred morebitno izpostavitvijo bakteriji V. cholerae O1.
Dutch: Tijdens het productieproces wordt formaldehyde gebruikt, waarvan spoortjes in het eindproduct kunnen worden aangetroffen.
Slovenian: Med proizvodnim postopkom se uporablja formaldehid in v končnem zdravilu se lahko nahajajo količine v sledovih.
Dutch: Het vaccin biedt geen volledige bescherming, het is dan ook belangrijk om daarnaast ook de standaard beschermende maatregelen ter preventie van cholera in acht te nemen.
Slovenian: Cepivo ne zagotavlja popolne zaščite in pomembno se je držati tudi standardnih zaščitnih ukrepov proti koleri.
Dutch: Gooi geneesmiddelen niet weg via afvalwater of huishoudelijk afval.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar moeten 3 doses krijgen toegediend.
Slovenian: Otroci od 2 do manj kot 6 let naj prejmejo 3 odmerke.
Dutch: Het bruisgranulaat wordt in een hoeveelheid van 5,6 g in een sachet met een binnenlaag van polyester/LD-polyethyleen en een buitenlaag van aluminium/LD-polyethyleen afgeleverd.
Slovenian: Šumeča zrnca so pakirana po 5,6 g v vrečice z notranjo plastjo iz poliestra/LD-polietilena in zunanjo plastjo iz aluminija/LD-polietilena.
Dutch: Het vaccin induceerde bij 70-100% van de gevaccineerde proefpersonen een intestinale antitoxine IgA-respons.
Slovenian: Cepivo je pri 70-100 % cepljenih osebah sprožilo odziv črevesnih protitoksinskih protiteles IgA.
Dutch: Wat is Dukoral en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dukoral in za kaj ga uporabljamo
Dutch: * Bacterietelling vóór inactivatie.
Slovenian: * Število bakterij pred inaktivacijo.
Dutch: Vibriocidale antistoffen in serum tegen de bacteriële bestanddelen werden bij 35-55% van de gevaccineerde proefpersonen en antitoxische antistoffen werden bij 78-87% van de gevaccineerde proefpersonen gezien.
Slovenian: Serumska vibriocidna protitelesa proti bakterijski komponenti so opazili pri 35-55 %, protititoksinska protitelesa pa pri 78-87 % cepljenih oseb.
Dutch: In het derde onderzoek, een in Peru uitgevoerd veldonderzoek, werd gedurende de eerste vijf jaar geen enkele beschermende werkzaamheid tegen cholera aangetoond.
Slovenian: Tretja raziskava, terensko preskušanje v Peruju, ni pokazala nikakršne učinkovitosti zaščite proti koleri v prvem letu.
Dutch: 6 maanden-5 jaar
Slovenian: 6 mesecev-5 let
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ Andere informatiebronnen
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne MM/LLLL Drugi viri informacij
Dutch: 3 ml suspensie in een fles en 5,6 g bruisgranulaat in een sachet.
Slovenian: 3 ml suspenzije v viali in 5,6 g šumečih zrnc v vrečici.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen: Gastro-enteritis
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni: gastroenteritis
Dutch: De evaluatie van de veiligheid verschilde tussen de trials onderling met betrekking tot de surveillancemethode, de definitie van symptomen en de duur van de follow-up.
Slovenian: Ocena varnosti se je, zaradi načina nadzora, opredelitve simptomov in časa sledenja, med posameznimi preskušanji razlikovala.
Dutch: Bevat natrium.
Slovenian: Vsebuje natrij.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Dukoral neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Dutch: De twee toxinen zijn immunologisch kruisreactief.
Slovenian: Ta dva toksina povzročita navzkrižno imunološko reakcijo.
Dutch: 5 maanden
Slovenian: 5 mesecev
Dutch: Valneva Sweden AB, Zweden
Slovenian: Valneva Sweden AB, Švedska
Dutch: Naast de directe bescherming werd aangetoond dat Dukoral significante indirecte (groeps-)bescherming biedt in de onderzochte setting.
Slovenian: Izkazalo se je, da cepivo Dukoral poleg neposredne zaščite zagotavlja tudi pomembno posredno (skupinsko) zaščito v obravnavanem okolju.
Dutch: Er zijn weinig gegevens over overdosering.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju je malo.
Dutch: Het bruisgranulaat is wit met frambozensmaak en wordt in een sachet geleverd.
Slovenian: Šumeča zrnca so bela, z okusom po malinah in pakirana v vrečici.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Bacteriële vaccins, ATC-code: J07AE01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Bakterijska cepiva, oznaka ATC: J07A E01 Mehanizem delovanja
Dutch: Het vaccin is bestemd voor oraal gebruik.
Slovenian: Cepivo je namenjeno peroralni uporabi.
Dutch: 1993-95 2 doses met een interval van 2 weken en een boosterdosis 1 jaar later
Slovenian: 1993-95 2 odmerka 2 tedna narazen s poživitvenim odmerkom po 1 letu
Dutch: Drink het gehele mengsel binnen 2 uur.
Slovenian: Celotno zmes spijte najpozneje v 2 urah.
Dutch: Natriumwaterstofcarbonaat 5,6 g, sachet
Slovenian: OVOJNINAH natrijev hidrogenkarbonat 5,6 g, vrečica
Dutch: Dukoral is verkrijgbaar in verpakkingen met 1, 2 en 20 doses.
Slovenian: Zdravilo Dukoral je na voljo v pakiranjih po 1, 2 in 20 odmerkov.
Dutch: De werkzaamheid tegen cholera is beoordeeld in drie gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde klinische trials, uitgevoerd in Bangladesh (endemisch gebied) en Peru (nietendemisch gebied).
Slovenian: Učinkovitost proti koleri so ocenili v treh naključnih, dvojno slepih kliničnih preskušanjih, nadzorovanih s placebom, ki so jih opravili v Bangladešu (endemsko področje) in Peruju (neendemsko področje).
Dutch: Immunisatie van met HIV geïnfecteerden kan resulteren in een voorbijgaande verhoging van de virusbelasting.
Slovenian: Imunizacija bolnikov, okuženih z virusom HIV, bi lahko povzročila prehodno naraščanje količine virusa.
Dutch: Er was geen statistisch significant bewijs van een schadelijk effect van blootstelling aan Dukoral tijdens de zwangerschap.
Slovenian: Statistično pomembnih dokazov o škodljivih učinkih cepiva Dukoral pri izpostavljenosti med nosečnostjo ni bilo.
Dutch: Immunisatie beschermt niet tegen V. cholerae serogroep O139 of andere Vibrio-species.
Slovenian: Imunizacija ne ščiti pred okužbo z bakterijo V. cholerae serološke skupine O139 ali drugimi vrstami rodu Vibrio.
Dutch: Er is weinig correlatie tussen serumantistofresponsen, met inbegrip van vibriocidale antistofrespons, en bescherming.
Slovenian: Obstaja nizka korelacija med odzivom serumskih protiteles, vključno z odzivom vibriocidnih protiteles in zaščito.
Dutch: • Ernstige allergische reacties met zwelling van gezicht of keel en ademnood
Slovenian: • hude alergijske reakcije, ki povzročajo otekanje obraza ali grla in zadihanost.
Dutch: Het natriumwaterstofcarbonaat wordt geleverd als bruisgranulaat, dat in een glas koud water (ongeveer 150 ml) moet worden opgelost.
Slovenian: Natrijev hidrogenkarbonat je na voljo v obliki šumečih zrnc, ki jih je treba raztopiti v kozarcu hladne vode (približno 150 ml).