FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa do Vizarsin, o sildenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
Danish: Det aktive stof i Vizarsin, sildenafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5(PDE5) hæmmere.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Vizarsin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viagra.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Vizarsin er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viagra.
Portuguese: Uma vez que o Vizarsin é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Vizarsin er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade a dose pode ser aumentada até um máximo de 100 mg ou diminuída para 25 mg.
Danish: Dosis kan øges til maksimalt 100 mg eller nedsættes til 25 mg afhængig af effekt og bivirkninger.
Portuguese: Uma vez que o Vizarsin é um medicamento genérico, os estudos realizados com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viagra.
Danish: Da Vizarsin er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne af patienterne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viagra.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vizarsin?
Danish: Hvorfor blev Vizarsin godkendt?
Portuguese: O Vizarsin é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Viagra.
Danish: Det betyder, at Vizarsin er identisk med et referencelægemiddel, der allerede er godkendt i EU, nemlig Viagra.
Portuguese: Se o Vizarsin for tomado com alimentos, o início da atividade pode registar um atraso em comparação com o estado de jejum.
Danish: Hvis Vizarsin tages sammen med et måltid, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til, hvis Vizarsin tages uden et måltid.
Portuguese: O que é o Vizarsin?
Danish: Hvad er Vizarsin?
Portuguese: É necessária estimulação sexual para que o Vizarsin seja eficaz.
Danish: For at få Vizarsin til at virke kræves der seksuel stimulering.
Portuguese: Como se utiliza o Vizarsin?
Danish: Hvordan anvendes Vizarsin?
Portuguese: Como foi estudado o Vizarsin?
Danish: Hvordan blev Vizarsin undersøgt?
Portuguese: Como funciona o Vizarsin?
Danish: Hvordan virker Vizarsin?
Portuguese: Para que é utilizado o Vizarsin?
Danish: Hvad anvendes Vizarsin til?
Portuguese: Mais informações sobre Vizimpro podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Danish: Yderligere information om Vizimpro findes på agenturets websted under: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Portuguese: Vizimpro está disponível na forma de comprimidos (15, 30 e 45 mg).
Danish: Vizimpro fås som tabletter (15, 30 og 45 mg).
Portuguese: Outras informações sobre Vizimpro
Danish: Andre oplysninger om Vizimpro
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Vizimpro são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Vizimpro løbende overvåget.
Portuguese: Antes do início do tratamento, a presença de mutações no gene EGFR deve ser confirmada através de exames adequados.
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen bør tilstedeværelsen af mutationer i EGFR-genet bekræftes ved relevante test.
Portuguese: Normalmente, o doente deve tomar um comprimido de 45 mg uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias, durante o tempo que dele beneficie e desde que os efeitos secundários sejam toleráveis.
Danish: Patienterne bør normalt tage en tablet à 45 mg én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt hver dag, så længe de har gavn af den, og bivirkningerne er tålelige.
Portuguese: Caso ocorram determinados efeitos secundários, o médico pode decidir reduzir a dose ou interromper o tratamento.
Danish: Ved visse bivirkninger kan lægen beslutte at nedsætte dosis eller stoppe med behandlingen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Vizimpro são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Vizimpro vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Vizimpro só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Danish: Vizimpro udleveres kun efter recept, og behandlingen skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Vizimpro?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vizimpro?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Vizimpro são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Vizimpro opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Vizimpro (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são diarreia, erupção cutânea, estomatite (inflamação do revestimento da boca), perturbação nas unhas, pele seca, perda de apetite, conjuntivite (vermelhidão e desconforto nos olhos), perda de peso e de cabelo, comichão, níveis elevados de transaminases (um sinal de problemas do fígado) e náuseas (enjoo).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vizimpro (som optræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) er diarré, udslæt, stomatitis (betændelse i munden), negleproblemer, tør hud, appetitløshed, conjunctivitis (rødme og ubehag i øjet), vægttab og hårtab, kløe, høje niveauer af transaminaser (tegn på leverproblemer) og kvalme.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Vizimpro, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Vizimpro, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Vizimpro contém a substância ativa dacomitinib.
Danish: Vizimpro indeholder det aktive stof dacomitinib.
Portuguese: Um resumo sobre Vizimpro e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Vizimpro, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Vizimpro é utilizado em monoterapia e apenas em doentes com determinadas mutações (alterações) no gene de uma proteína denominada recetor do fator de crescimento epidérmico (EGFR).
Danish: Vizimpro anvendes alene og hos patienter med visse mutationer (ændringer) i genet for et protein, der kaldes epidermal vækstfaktorreceptor.
Portuguese: Embora Vizimpro cause mais efeitos secundários do que o gefitinib, estes foram considerados controláveis.
Danish: Selv om Vizimpro forårsagede flere bivirkninger end gefitinib, blev de anset for at være håndterbare.
Portuguese: O que é Vizimpro e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Vizimpro, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Vizimpro?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vizimpro?
Portuguese: Porque está Vizimpro autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Vizimpro godkendt i EU?
Portuguese: Vizimpro é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos com cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) quando a doença se encontra avançada ou se espalhou.
Danish: Vizimpro er et kræftlægemiddel til behandling af voksne med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), når sygdommen er fremskreden eller har spredt sig.
Portuguese: Ao bloquear o EGFR, dacomitinib ajuda a reduzir o crescimento e a disseminação do cancro.
Danish: Ved at blokere EGFR bidrager dacomitinib til at nedsætte kræftens vækst og spredning.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são diarreia, doença pulmonar intersticial (doenças que causam cicatrizes nos pulmões), erupção cutânea e perda de apetite.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger er diarré, interstitiel lungesygdom (sygdomme, der forårsager ardannelse i lungerne), udslet og appetitløshed.
Portuguese: Nas células cancerígenas do pulmão, o EGFR é muitas vezes hiperativo, causando um crescimento descontrolado das células cancerígenas.
Danish: I lungekræftceller er EGFR ofte overaktivt, hvilket får kræftcellerne til at vokse ukontrolleret.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Vizimpro.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vizimpro.
Portuguese: Vizimpro demonstrou melhorar significativamente o tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença.
Danish: Det er påvist, at Vizimpro markant forbedrer den tid, patienterne levede uden sygdomsprogression.
Portuguese: Os doentes que tomaram Vizimpro viveram um período adicional de 6 meses sem agravamento da doença, em comparação com os doentes que tomaram o gefitinib.
Danish: Patienter, der fik Vizimpro, levede i yderligere 6 måneder uden forværring af sygdommen sammenlignet med dem, der fik gefitinib.
Portuguese: Vizimpro foi mais eficaz do que o gefitinib (outro medicamento para o tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas) no prolongamento do tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença.
Danish: Vizimpro har vist sig at være mere effektivt end gefitinib (et andet lægemiddel mod ikke-småcellet lungekræft) ved at forlænge den tid, patienterne overlevede uden forværring af deres sygdom.
Portuguese: Como funciona Vizimpro?
Danish: Hvordan virker Vizimpro?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Vizimpro, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved og begrænsninger for Vizimpro fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: A substância ativa de Vizimpro, dacomitinib, pertence a um grupo de medicamentos contra o cancro denominados inibidores da tirosina quinase.
Danish: Det aktive stof i Vizimpro, dacomitinib, tilhører lægemiddelgruppen "tyrosinkinasehæmmere".
Portuguese: Como se utiliza Vizimpro?
Danish: Hvordan anvendes Vizimpro?
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 452 doentes com mutações do EGFR, os doentes que receberam Vizimpro viveram, em média, cerca de 15 meses sem agravamento da doença, em comparação com 9 meses no caso dos doentes que receberam o gefitinib.
Danish: I et hovedstudie, som omfattede 452 patienter, levede de patienter, der fik Vizimpro, i gennemsnit ca.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Vizimpro durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Vizimpro?
Portuguese: Estes incluem, entre outros:
Danish: Disse omfatter blandt andet:
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão (meses)
Danish: Progressionfri overlevelse (måneder)
Portuguese: Dose (uma vez por dia)
Danish: Dosis (en gang dagligt)
Portuguese: * Foram notificados acontecimentos fatais.
Danish: * Der var rapporteret letale hændelser.
Portuguese: Este medicamento pode colocar em risco o ambiente.
Danish: Dette lægemiddel kan udgøre en risiko for miljøet.
Portuguese: • Tome o comprimido aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Danish: • Tag tabletten på omtrent samme tid hver dag.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
Danish: • Slug tabletten hel med et glas vand.
Portuguese: PFS Função de distribuição da sobrevivência
Danish: PFS overlevelsesfordelingsfunktionen
Portuguese: Idade, raça, género, peso corporal
Danish: Alder, race, køn og kropsvægt
Portuguese: Aproximadamente 90% dos doentes incluídos nesta análise eram Asiáticos ou Caucasianos.
Danish: Ca. 90% af de inkluderede patienter i denne analyse var asiatere eller hvide.
Portuguese: Podem ser necessárias modificações de dose com base na segurança e tolerabilidade individuais.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis baseret på individuel sikkerhed og tolerabilitet.
Portuguese: • Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos.
Danish: • Du kan tage tabletten sammen med eller uden mad.
Portuguese: *Dados baseados na data de cut-off dos dados de 29 de julho de 2016.
Danish: Data baseret på data cut-off-dato den 29. juli 2016.
Portuguese: O seu médico pode diminuir a dose do medicamento, dependendo da forma como o tolera.
Danish: Din læge vil måske nedsætte din dosis af lægemidlet afhængigt af, hvor godt du tåler det.
Portuguese: Por conseguinte, a significância estatística da melhoria da OS não pôde ser avaliada formalmente.
Danish: Den statistiske signifikans af forbedringen af OS kunne således ikke bedømmes tilstrækkeligt.
Portuguese: Avaliação do risco ambiental
Danish: Miljørisikovurdering
Portuguese: Os doentes devem ser encorajados a tomar a sua dose aproximadamente à mesma hora, todos os dias.
Danish: Patienter skal opfordres til at tage deres dosis på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Não tome Vizimpro:
Danish: Tag ikke Vizimpro:
Portuguese: No entanto, de acordo com a abordagem de teste hierárquico, a análise foi interrompida com o teste da ORR, uma vez que não foi alcançada significância estatística.
Danish: I overensstemmelse med den hierarkiske model, blev analysen imidlertid stoppet efter ORR-testningen, fordi den statistiske signifikans ikke blev opnået.
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem reduzir a ação de Vizimpro:
Danish: De følgende lægemidler kan nedsætte virkningen af Vizimpro:
Portuguese: No entanto, com base na biodisponibilidade oral de 80%, é pouco provável que estas proteínas de transporte membranar tenham algum impacto na absorção de dacomitinib.
Danish: Baseret på den orale biotilgængelighed på 80%, er det imidlertid ikke sandsynligt, at disse membrantransportproteiner har indvirkning på absorptionen af dacomitinib.
Portuguese: Ao determinar o estado da mutação EGFR de um doente, a escolha de uma metodologia robusta e bem validada é importante para evitar resultados falsos negativos ou falsos positivos.
Danish: Ved vurdering af en patients EGFR-mutationsstatus er det vigtigt, at der bliver valgt en grundigt valideret og robust metode for at undgå falsk negative eller falsk positive resultater.
Portuguese: • Pimozida e tioridazina, utilizados para tratar esquizofrenia e psicose
Danish: • Pimozid og thioridazin, som anvendes til behandling af skizofreni og psykose
Portuguese: Grau 3 % Grau 4 % Todos os graus
Danish: Grad 3 % Grad 4 % Alle grader % Grad 3 % Grad 4
Portuguese: O tratamento com Vizimpro deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos anticancerígenos.
Danish: Behandlingen med Vizimpro skal påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i administration af lægemidler mod cancer.
Portuguese: Deve ter um medicamento contra a diarreia disponível antes de começar a tomar Vizimpro.
Danish: Du skal have et lægemiddel mod diarré tilgængeligt, inden du begynder at tage Vizimpro.
Portuguese: Dacomitinib não deve ser utilizado durante a gravidez.
Danish: Dacomitinib bør ikke anvendes under graviditeten.
Portuguese: A duração mediana do tratamento com Vizimpro em todo o conjunto de dados combinados foi de 66,7 semanas.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed med Vizimpro i alle puljede datasæt var 66,7 uger.
Portuguese: HR do grupo de referência: Gefitinib
Danish: HR-referencegruppe: Gefitinib
Portuguese: Aos primeiros sinais de aumento da frequência dos movimentos intestinais, contacte o seu médico imediatamente, beba muitos líquidos e comece o tratamento contra a diarreia o mais rapidamente possível.
Danish: Ved de første tegn på øget hyppighed af afføring, skal du straks kontakte din læge, du skal drikke masser af væske og starte behandling mod diarré så hurtigt som muligt.
Portuguese: Se for necessária uma redução de dose, a dose de Vizimpro deverá ser reduzida conforme descrito na Tabela 1.
Danish: Hvis dosisreduktion er nødvendig, skal dosis af Vizimpro nedsættes, som det er beskrevet i tabel 1.
Portuguese: Este medicamento contém lactose (existente no leite ou nos laticínios).
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose (som findes i mælk og mejeriprodukter).
Portuguese: Desconhece-se se dacomitinib e os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det vides ikke, om dacomitinib og dets metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: Número de doentes em risco Dacomitinib 227 Gefitinib 225
Danish: Antal patienter med risiko Dacomitinib 227 Gefitinib 225
Portuguese: • Inflamação da boca e lábios
Danish: • Betændelse i munden og læberne
Portuguese: • Olhos secos, vermelhos ou com comichão
Danish: • Tørre, røde eller kløende øjne
Portuguese: A segurança e eficácia de Vizimpro na população pediátrica (< 18 anos de idade) não foram estabelecidas.
Danish: Vizimpros sikkerhed og virkning i den pædiatriske population (alder <18 år) er ikke klarlagt.
Portuguese: • se alguma vez teve quaisquer outros problemas no pulmão.
Danish: • Hvis du har andre lungeproblemer.
Portuguese: Reações adversas muito frequentes no estudo de fase 3 ARCHER 1050 (N=451)
Danish: Meget almindelige bivirkninger i fase 3-studiet ARCHER 1050 (N=451)
Portuguese: • Erupção na pele (muito frequente)
Danish: • Hududslæt (meget almindeligt)
Portuguese: Os sintomas podem ser semelhantes aos do cancro do pulmão.
Danish: Symptomerne kan være de samme, som dem der opstår ved lungekræft.
Portuguese: Outras formas de interação
Danish: Andre typer interaktioner
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Vizimpro:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Vizimpro:
Portuguese: Alguns problemas no pulmão podem piorar durante o tratamento com Vizimpro, uma vez que Vizimpro pode causar inflamação dos pulmões durante o tratamento.
Danish: Visse lungeproblemer kan blive værre under behandling med Vizimpro, eftersom Vizimpro kan forårsage betændelse i lungerne under behandlingen.
Portuguese: Vizimpro não foi estudado em crianças ou adolescentes e não pode ser administrado a doentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: Børn og unge Vizimpro er ikke blevet undersøgt hos børn eller unge, og det må ikke gives til patienter under 18 år.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a realização de testes periódicos da função hepática.
Danish: Derfor anbefales det, at udføre periodiske levertest.
Portuguese: Com base no seu mecanismo de ação, dacomitinib pode causar danos a nível fetal quando administrado a mulheres grávidas.
Danish: Baseret på dets virkningsmekanisme kan dacomitinib forårsage føtal skade, når det administreres til gravide kvinder.
Portuguese: Vizimpro é administrado por via oral.
Danish: Vizimpro er til oral anvendelse.
Portuguese: Se um exame tiver demonstrado que o seu cancro tem determinada alterações (mutações) num gene chamado EGFR (recetor do fator de crescimento epidérmico) e se tiver espalhado para o outro pulmão ou para outros órgãos, é provável que o seu cancro responda ao tratamento com Vizimpro.
Danish: Hvis en test har vist, at du har kræft med ændringer (mutationer) i et gen kaldet EGFR (human epidermal vækstfaktorreceptor) og kræften har spredt sig til den anden lunge eller andre organer, vil kræften sandsynligvis reagere på behandling med Vizimpro.
Portuguese: • se tem alergia a dacomitinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • Hvis du er allergisk over for dacomitinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Portuguese: Vizimpro pode ser utilizado como o seu primeiro tratamento assim que o seu cancro do pulmão se tenha espalhado para o outro pulmão ou para outros órgãos.
Danish: Vizimpro kan bruges som din første behandling, når lungekræften har spredt sig til den anden lunge eller andre organer.
Portuguese: O tratamento foi administrado por via oral numa base diária contínua até à progressão da doença, instituição de uma nova terapêutica anticancerígena, toxicidade intolerável, retirada do consentimento, morte ou decisão do investigador como estabelecido para cumprimento do protocolo, o que ocorresse primeiro.
Danish: Behandlingen blev administreret oralt på kontinuerlig daglig basis indtil sygdomsprogression, introduktion af ny anticancerbehandling, uacceptabel toksicitet, tilbagetrækning af samtykke, død eller investigators beslutning i overensstemmelse med protokollen uanset, hvad der indtraf først.
Portuguese: Isto pode significar que tem uma inflamação nos pulmões chamada doença pulmonar intersticial a qual pode ser fatal.
Danish: Det betyder, at du måske har en betændelse i lungerne, der kaldes interstitiel lungesygdom, som kan være dødelig.
Portuguese: A raça foi 23% caucasiana, 77% asiática, e < 1% negra.
Danish: Race: 23% af patienterne var hvide, 77% var asiater og <1% var sorte.
Portuguese: Dacomitinib liga-se seletiva e irreversivelmente aos seus alvos da família HER, proporcionando assim uma inibição prolongada.
Danish: Dacomitinib bindes selektivt og irreversibelt til receptorer i HERfamilien, og medfører herved langvarig hæmning.
Portuguese: Não estão disponíveis dados acerca da utilização de dacomitinib em mulheres grávidas.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af dacomitinib til gravide kvinder.
Portuguese: As características demográficas da população global do estudo foram de 60% do sexo feminino; a mediana da idade na inclusão foi de 62 anos com 10,8% dos doentes com ≥ 75 anos de idade.
Danish: Demografien for den samlede forsøgspopulation var 60% kvinder; gennemsnitsalderen ved inkludering var 62 år; 10,8% var ≥75 år.
Portuguese: Se o tratamento para a erupção na pele não estiver a funcionar ou se a erupção na pele piorar (por exemplo, tem a pele a descamar ou com fissuras), deve informar o seu médico imediatamente, uma vez que o seu médico pode decidir parar o tratamento com Vizimpro.
Danish: Hvis behandlingen for udslæt ikke virker, eller udslættet bliver værre (fx hvis huden skaller af eller der opstår revner i huden), skal du straks fortælle det til din læge, da din læge kan beslutte at stoppe behandlingen med Vizimpro.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com água e podem ser tomados com ou sem alimentos.
Danish: Tabletterne skal synkes med vand og kan tages i forbindelse med eller udenfor måltider.
Portuguese: Considerar a adição de antibióticos orais ou intravenosos de largo espetro caso alguma destas condições se agrave para uma gravidade igual ou superior a Grau 2.
Danish: Det skal overvejes at tilføje bredspektret oral eller intravenøs antibiotika, hvis nogle af disse tilstande forværres til en sværhedsgrad på 2 eller derover.
Portuguese: Informe o seu médico logo que possível, se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Danish: Kontakt din læge hurtigst muligt, hvis du opdager en eller flere af de følgende bivirkninger:
Portuguese: Por conseguinte, não se espera que dacomitinib seja genotóxico em concentrações de exposição clinicamente relevantes.
Danish: Derfor forventes det ikke, at dacomitinib er genotoksisk ved klinisk relevante koncentrationer.
Portuguese: A diarreia pode resultar em desidratação com ou sem compromisso renal, que pode ser fatal se não for tratada adequadamente.
Danish: Diarré kan forårsage dehydrering med eller uden nedsat nyrefunktion, hvilket kan være letalt, hvis det ikke behandles tilstrækkeligt.
Portuguese: Um estudo de fototoxicidade com dacomitinib em ratos pigmentados não demonstrou potencial de fototoxicidade.
Danish: Et forsøg der undersøgte dacomitinibs fototoksicitet i pigmenterede rotter viste ikke et fototoksisk potentiale.