FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La posologie doit être modifiée pour tenir compte des effets myélosuppresseurs des autres médicaments de l'association ou des effets des radiothérapies ou chimiothérapies antérieures (voir rubrique 4.4), qui peuvent avoir compromis les réserves médullaires.
Italian: La dose deve essere modificata per tenere conto degli effetti mielosoppressivi di altri medicinali presenti nella combinazione oppure degli effetti delle radio o chemioterapia precedente (vedere paragrafo 4.4), che possono aver compromesso la riserva midollare.
French: ETOPOPHOS et noms associés ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l'a expressément indiqué.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, non deve essere utilizzato durante la gravidanza, se non chiaramente indicato dal medico.
French: Chez l'homme, les glucorono- et/ou les sulfoconjugués de l'étoposide sont également excrétés dans l'urine.
Italian: I coniugati solfati e/o glucuronidi dell'etoposide sono anch'essi escreti nelle urine umane.
French: L'étoposide est mutagène dans les cellules de mammifères.
Italian: L'etoposide ha un effetto mutageno sulle cellule dell'uomo.
French: Cela va donner une solution mère reconstituée contenant 10 mg/ml d'étoposide.
Italian: Questo produrrà una soluzione ricostituita contenente 10 mg/ml di etoposide.
French: Dans les paragraphes ci-dessous, les incidences des effets indésirables, indiquées en pourcentage moyen, sont tirées des études qui ont utilisé ETOPOPHOS et noms associés en monothérapie.
Italian: Nei paragrafi successivi, l'incidenza degli eventi avversi, indicata come percentuale media, è derivata dagli studi nei quali ETOPOPHOS, e denominazioni associate, è stato utilizzato come agente singolo.
French: L'étoposide a entraîné une inhibition de la métaphase dans les fibroblastes de poussins.
Italian: L'etoposide ha dimostrato di provocare un arresto a livello della metafase nei fibroblasti dei pulcini.
French: Une hypotension transitoire après une administration intraveineuse rapide a été signalée chez des patients traités par phosphate d'étoposide et n'a pas été associée à une toxicité cardiaque ou à des modifications à l'électrocardiogramme.
Italian: Nei pazienti trattati con etoposide fosfato, è stata riportata ipotensione transitoria dovuta a somministrazione endovenosa rapida, ma non è stata associata a tossicità cardiaca o a variazioni elettrocardiografiche.
French: La posologie doit être modifiée pour tenir compte des effets myélosuppresseurs des autres médicaments de l'association ou des effets des radiothérapies ou chimiothérapies antérieures, qui peuvent avoir compromis les réserves médullaires.
Italian: La dose deve essere modificata per tenere conto degli effetti mielosoppressivi di altri medicinali presenti nella combinazione oppure degli effetti delle radio o chemioterapia precedente, che possono aver compromesso la riserva midollare.
French: Cette anomalie a également été observée chez des patients ayant développé une leucémie secondaire après un traitement par des chimiothérapies ne contenant pas d'épipodophyllotoxines, ainsi que chez des patients ayant une leucémie de novo.
Italian: Tale anomalia è stata osservata anche nei pazienti che hanno sviluppato leucemia secondaria dopo essere stati trattati con regimi chemioterapici non contenenti epipodofillotossine e nella leucemia primaria.
French: Lymphome non-hodgkinien
Italian: Linfoma non Hodgkin
French: *Une myélosuppression fatale a été rapportée.
Italian: *Sono stati riportati casi di mielosoppressione con esito fatale.
French: • lésion du foie (hépatotoxicité)
Italian: • danni al fegato (epatotossicità)
French: Fréquent hypertension, hypotension systolique transitoire après une administration intraveineuse rapide
Italian: Patologie vascolari comune ipertensione, ipotensione sistolica transitoria in seguito a somministrazione endovenosa rapida non comune emorragia
French: ETOPOPHOS et noms associés doit être administré uniquement sous la supervision d'un médecin qualifié et expérimenté dans l'utilisation des produits médicaux antinéoplasiques (voir rubrique 4.4).
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, deve essere somministrato esclusivamente sotto la supervisione e da parte di un medico qualificato ed esperto nell'uso di medicinali anti-neoplastici (vedere paragrafo 4.4).
French: La myélosuppression dose-limitante est la toxicité la plus significative associée au traitement par ETOPOPHOS et noms associés.
Italian: La soppressione del midollo osseo dose-limitante rappresenta la tossicità più significativa associata alla terapia a base di ETOPOPHOS, e denominazioni associate.
French: Des réactions cutanées associées à l'exposition accidentelle à ETOPOPHOS et noms associés peuvent survenir.
Italian: Possono verificarsi reazioni cutanee associate all'esposizione accidentale a ETOPOPHOS e denominazioni associate.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou un infirmier.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere.
French: 50 ml/min, une diminution de la dose de 25 % est recommandée.
Italian: In presenza di una clearance della creatinina di 15- 50 ml/min, si raccomanda una riduzione della dose del 25%.
French: Les procédures pour la manipulation et l'élimination des médicaments anticancéreux doivent être suivies.
Italian: Seguire le procedure vigenti per la manipolazione e lo smaltimento corretti dei medicinali oncologici.
French: Les nadirs surviennent plus tôt avec la voie intraveineuse, comparée à la voie orale.
Italian: I nadir tendono a verificarsi prima con la somministrazione endovenosa rispetto alla somministrazione orale.
French: Si la solution d'ETOPOPHOS et noms associés entre en contact avec la peau ou les muqueuses, laver immédiatement la peau à l'eau et au savon et rincer la muqueuse à l'eau claire (voir rubrique 6.6).
Italian: Se la soluzione di ETOPOPHOS, e denominazioni associate, entra in contatto con la pelle o la mucosa, lavare immediatamente la pelle con acqua e sapone e sciacquare la mucosa con acqua (vedere paragrafo 6.6).
French: La reprise du traitement par ETOPOPHOS et noms associés doit se faire avec précaution, en tenant compte de manière réaliste des besoins thérapeutiques d'une part et des risques de toxicité récurrente d'autre part.
Italian: La decisione di riprendere la terapia con ETOPOPHOS, e denominazioni associate, deve essere valutata con cautela, tenendo debitamente in considerazione l'ulteriore necessità del medicinale, nonché prestando grande attenzione alla possibile recidiva della tossicità.
French: Des examens sanguins seront réalisés au début du traitement et avant chaque dose afin de s'assurer que cela n'arrive pas.
Italian: Per essere sicuri che ciò non avvenga, verrà sottoposto a esami del sangue prima dell'inizio del trattamento e prima dell'assunzione di ogni dose.
French: • Infection Effets secondaires peu fréquents (pouvant toucher une personne sur 100 à une personne sur 1000)
Italian: • infezione Effetti indesiderati non comuni (possono colpire da 1-100 a 1-1000 persone)
French: - cancer testiculaire - cancer du poumon à petites cellules - cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde) - tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien) - cancers du système reproducteur (néoplasies trophoblastiques gestationnelles et cancer de l'ovaire)
Italian: - tumore testicolare - carcinoma polmonare a piccole cellule - tumore del sangue (leucemia mieloide acuta) - tumori del sistema linfatico (linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin) - tumori dell'apparato riproduttivo (neoplasia gestazionale trofoblastica e tumore ovarico)
French: Il convient de mesurer avec exactitude le volume à aspirer.
Italian: Per il prelievo occorre garantire una misurazione precisa.
French: Autres médicaments et ETOPOPHOS et noms associés
Italian: Altri medicinali e ETOPOPHOS e denominazioni associate
French: Lors de la reprise de la perfusion, il convient d'utiliser un débit de perfusion plus lent.
Italian: Quando si riprende l'infusione, occorre adottare una velocità inferiore di somministrazione.
French: Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation du phosphate d'étoposide chez la femme enceinte.
Italian: I dati sull'uso di etoposide fosfato nelle donne in gravidanza non sono disponibili o sono molto limitati.
French: Ajuster les doses ultérieures par rapport à la dose initiale si le nombre de neutrophiles devient inférieur à 500 cellules/mm3 pendant plus de 5 jours ou est associé à une fièvre ou à une infection, si le nombre de plaquettes sanguines devient inférieur à 25 000 cellules/mm3, si une toxicité de grade 3 ou 4 se développe ou si la clairance rénale est inférieure à 50 ml/min.
Italian: Le dosi successive a quella iniziale devono essere aggiustate se la conta dei neutrofili è inferiore a 500 cellule/mm per più di 5 giorni o è associata a febbre o infezione, se la 3, se si sviluppa una qualsiasi tossicità di grado 3 o 4 conta piastrinica è inferiore a 25.000 cellule/mm oppure se la clearance renale è inferiore a 50 ml/min.
French: Le mécanisme d'action du phosphate d'étoposide est considéré comme étant le même que celui de l'étoposide.
Italian: Il meccanismo d'azione di etoposide fosfato è lo stesso di etoposide.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ETOPOPHOS et noms associés
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere ETOPOPHOS, e denominazioni associate
French: Effets secondaires fréquents (pouvant toucher une personne sur 10 à une personne sur 100) • Leucémie aiguë
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono colpire da 1-10 a 1-100 persone) • leucemia acuta
French: Lymphome de Hodgkin ; Lymphome non-hodgkinien ; Leucémie aiguë myéloïde
Italian: Linfoma di Hodgkin; linfoma non Hodgkin; leucemia mieloide acuta
French: Voir Annexe I - À compléter en fonction du pays
Italian: Vedere Allegato I - da completare a livello nazionale
French: Il y aura donc lieu de vérifier les paramètres hématologiques suivants au début du traitement et avant chaque dose suivante d'ETOPOPHOS et noms associés : numération plaquettaire, taux d'hémoglobine, numération différentielle leucocytaire.
Italian: I seguenti parametri ematologici devono essere misurati all'inizio della terapia e prima di ogni dose successiva di ETOPOPHOS, e denominazioni associate: conta piastrinica, emoglobina, conta totale e differenziale dei leucociti.
French: L'utilisation concomitante du vaccin contre la fièvre jaune ou d'autres vaccins vivants est contreindiquée chez les patients immunodéprimés (voir rubrique 4.5).
Italian: Nei pazienti immunosoppressi, l'uso concomitante del vaccino per la febbre gialla o di altri vaccini vivi è controindicato (vedere paragrafo 4.5).
French: Le médecin sera vigilant en ce qui concerne l'apparition possible de réactions anaphylactiques à ETOPOPHOS et noms associés, pouvant se manifester par frissons, pyrexie, tachycardie, bronchospasme, dyspnée et hypotension, parfois fatals.
Italian: I medici devono essere a conoscenza della possibilità di comparsa di una reazione anafilattica associata a ETOPOPHOS, e denominazioni associate, caratterizzata da brividi, piressia, tachicardia, broncospasmo, dispnea e ipotensione, con potenziale esito fatale.
French: Ces réactions se sont généralement résolues rapidement à l'arrêt de la perfusion et avec l'administration d'agents vasopresseurs, de corticoïdes, d'antihistaminiques ou de solutés de remplissage, au besoin.
Italian: Queste reazioni hanno risposto solitamente in modo rapido alla cessazione dell'infusione e alla somministrazione di agenti pressori, corticosteroidi, antistaminici o espansori del volume plasmatico, come appropriato.
French: - cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde) - tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien)
Italian: - tumore del sangue (leucemia mieloide acuta) - tumori del sistema linfatico (linfoma di Hodgkin, linfoma non Hodgkin)
French: Après administration intraveineuse d'étoposide marqué au C14 (100-124 mg/m2), la radioactivité moyenne retrouvée dans l'urine après 120 heures s'élève en moyenne à 56 % de la dose (45 % de cette quantité étant excrétée sous forme d'étoposide) ; dans les selles, on récupère 44 % de la radioactivité totale après 120 heures.
Italian: C di etoposide (100 - 124 mg/m2), il recupero medio della radioattività nelle urine era pari al 56% (il 45% della dose veniva escreta come etoposide) e il recupero fecale della radioattività era pari al 44% della dose somministrata dopo 120 ore. Linearità/Non linearità
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
Italian: Le donne in età fertile devono adottare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e nei 6 mesi successivi alla fine dello stesso.
French: Unee myélosuppression (voir rubrique 4.4) d'issue fatale a étée rapporté à la suite de l'administration de phosphate d'étoposide.
Italian: Sono stati riportati casi di mielosoppressione (vedere paragrafo 4.4) con esito fatale dopo la somministrazione di etoposide fosfato.
French: ETOPOPHOS et noms associés ne doit pas être administré si la numération des neutrophiles est inférieure à 1 500 cellules/mm3 ou si la numération plaquettaire est inférieure à 100 000 cellules/mm3, sauf si cela est dû au cancer.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, non deve essere somministrato a pazienti con conta dei neutrofili inferiore a 1.500 cellule/mm oppure conta piastrinica inferiore a 100.000 cellule/mm 3, a meno che queste non siano dovute a malattia maligna.
French: ETOPOPHOS et noms associés doit être administré uniquement sous la supervision d'un médecin qualifié et expérimenté dans l'utilisation des produits médicaux antinéoplasiques.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, deve essere somministrato esclusivamente sotto la supervisione e da parte di un medico qualificato ed esperto nell'uso di medicinali anti-neoplastici.
French: Chez les insuffisants rénaux recevant de l'étoposide, l'AUC est augmentée tandis que la clairance corporelle totale ainsi que le volume de distribution à l'état d'équilibre sont diminués (voir rubrique 4.2).
Italian: I pazienti con funzionalità renale compromessa che assumono etoposide hanno dimostrato una riduzione della clearance corporea totale, un aumento di AUC e un aumento del volume di distribuzione allo stato stazionario (vedere paragrafo 4.2).
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (> 65 ans), autre que la restriction concernant la fonction rénale (voir rubrique 5.2)
Italian: Nei pazienti anziani (età > 65 anni), non è necessario alcun aggiustamento della dose, se non in base alla funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2).
French: ETOPOPHOS et noms associés NE DOIT PAS ÊTRE ADMINISTRÉ PAR INJECTION RAPIDE.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO PER INIEZIONE ENDOVENOSA RAPIDA.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (> 65 ans), autre que la restriction concernant la fonction rénale.
Italian: Nei pazienti anziani (età > 65 anni), non è necessario alcun aggiustamento della dose, se non in base alla funzionalità renale.
French: Il y a lieu d'interrompre immédiatement le traitement par ETOPOPHOS et noms associés et d'administrer des agents vasopresseurs, des corticoïdes, des antihistaminiques ou des solutés de remplissage, à la discrétion du médecin.
Italian: La terapia a base di ETOPOPHOS, e denominazioni associate, deve essere interrotta immediatamente e seguita dalla somministrazione di agenti pressori, corticosteroidi, antistaminici o espansori del volume plasmatico, a discrezione del medico.
French: Utilisation intraveineuse.
Italian: Per uso endovenoso.
French: Ce médicament s'appelle ETOPOPHOS et noms associés.
Italian: Il nome di questo medicinale è ETOPOPHOS e denominazioni associate.
French: • tension artérielle élevée • tension artérielle basse
Italian: • pressione sanguigna elevata • pressione sanguigna bassa
French: Par conséquent, l'étoposide est éliminé à la fois par voie rénale et non rénale, c'est-à-dire par métabolisation et excrétion biliaire.
Italian: Pertanto, l'etoposide viene eliminato sia per totale in un range di dosi compreso tra 80 e 600 mg/m via renale che non renale, ossia metabolismo ed escrezione biliare.
French: Comme tous les agents potentiellement toxiques, il convient d'être prudent lors de la manipulation et de la préparation des solutions d'ETOPOPHOS et noms associés.
Italian: Come per altri composti potenzialmente tossici, occorre prestare attenzione quando si manipolano e si preparano le soluzioni di ETOPOPHOS e denominazioni associate.
French: ETOPOPHOS et noms associés est administré par perfusion intraveineuse lente.
Italian: ETOPOPHOS e denominazioni associate viene somministrato per infusione endovenosa lenta.
French: Si le phosphate d'étoposide entre en contact avec la peau, les muqueuses, laver immédiatement la peau à l'eau et au savon et rincer les muqueuses à l'eau.
Italian: In caso di contatto tra etoposide fosfato e la pelle o le mucose, lavare immediatamente la pelle con acqua e sapone e sciacquare le mucose con acqua.
French: Des cas de thrombocytopénie et de thrombocytopénie sévère (moins de 50 000 cellules/mm3) ont été observés chez 23 % et 9 % des patients, respectivement, avec le phosphate d'étoposide.
Italian: Trombocitopenia e trombocitopenia severa (meno di 50.000 piastrine/mm 23% e nel 9%, rispettivamente, dei pazienti trattati con etoposide fosfato.
French: Il convient d'expliquer aux femmes en âge de procréer d'éviter de tomber enceinte.
Italian: Le donne in età fertile devono essere informate della necessità di evitare il concepimento di un figlio.
French: Précautions d'administration : Comme tous les agents potentiellement toxiques, il convient d'être prudent lors de la manipulation et de la préparation de la solution d'ETOPOPHOS et noms associés.
Italian: Precauzioni per la somministrazione: Come per altri composti potenzialmente tossici, occorre prestare attenzione quando si manipola e si prepara la soluzione di ETOPOPHOS e denominazioni associate.
French: Si la solution d'ETOPOPHOS et noms associés entre en contact avec la peau ou les muqueuses, laver immédiatement la peau à l'eau et au savon et rincer la muqueuse à l'eau claire.
Italian: Se la soluzione di ETOPOPHOS, e denominazioni associate, entra in contatto con la pelle o la mucosa, lavare immediatamente la pelle con acqua e sapone e sciacquare la mucosa con acqua.
French: Des cas de syndrome de lyse tumorale, dont certains fatals, ont été rapportés après l'utilisation d'étoposide en association à d'autres médicaments de chimiothérapie.
Italian: La sindrome da lisi tumorale (a volte fatale) è stata riportata in seguito all'uso di etoposide in associazione con altri medicinali chemioterapici.
French: Ne prenez jamais ETOPOPHOS et noms associés
Italian: Non prenda ETOPOPHOS e denominazioni associate
French: Néoplasmes bénins, malins et non spécifiés (dont kystes et polypes)
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) comune leucemia acuta
French: [Voir Annexe 1 - À compléter en fonction du pays]
Italian: [Vedere Allegato 1 - da completare a livello nazionale]
French: ETOPOPHOS et noms associés vous sera administré par un médecin ou un infirmier Il vous sera administré par perfusion lente dans une veine.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, le verrà somministrato da un medico o un infermiere, sotto forma di un'infusione venosa lenta.
French: Le taux de liaison de l'étoposide correspond étroitement au taux d'albumine sérique, tant chez les sujets normaux que chez les patients atteints de cancer (voir rubrique 4.4).
Italian: Il tasso di legame dell'etoposide è direttamente correlato con l'albumina serica nei pazienti oncologici e nei volontari sani (vedere paragrafo 4.4).
French: - Si vous êtes allergique à l'étoposide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: - se è allergico a etoposide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
French: En raison du potentiel mutagène de l'étoposide, une contraception efficace est nécessaire, tant chez les hommes que chez les femmes, pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Italian: Dato il potenziale mutageno dell'etoposide, durante il trattamento e fino a 6 mesi dopo la fine dello stesso, i pazienti di entrambi i sessi devono adottare un metodo di contraccezione efficace (vedere paragrafo 4.4).
French: • problèmes de peau, tels que démangeaisons ou éruption
Italian: • problemi cutanei come prurito o irritazione
French: ETOPOPHOS et noms associés est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l'adulte :
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, viene utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di tumori nei pazienti adulti:
French: ETOPOPHOS et noms associés est indiqué dans le traitement du cancer épithélial de l'ovaire résistant/réfractaire au platine, chez l'adulte.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, è indicato per il trattamento del cancro dell'ovaio epiteliale refrattario/resistente al platino negli adulti.
French: Rare cécité corticale transitoire, neurotoxicités (par ex., somnolence et fatigue), névrite optique, convulsions***
Italian: Patologie del sistema nervoso comune capogiro non comune neuropatia periferica raro cecità corticale transitoria, neurotossicità (ad es., sonnolenza e affaticamento), neurite ottica, crisi epilettiche***
French: Arythmies, infarctus du myocarde
Italian: Patologie cardiache comune aritmia, infarto miocardico
French: Une surveillance étroite des patients doit être mise en place afin de déceler suffisamment tôt les possibles signes de syndrome de lyse tumorale, en particulier chez les patients ayant des facteurs de risque tels que tumeur volumineuse réceptive au traitement, et insuffisance rénale.
Italian: Per poter rilevare i segnali precoci della sindrome da lisi tumorale, in particolare nei pazienti con fattori di rischio come tumori bulky sensibili al trattamento e insufficienza renale, occorre monitorare da vicino i pazienti.
French: Dans une étude sur l'effet d'autres agents thérapeutiques sur la liaison in vitro de l'étoposide marqué au C14 aux protéines sériques humaines, il a été montré que la liaison était déplacée uniquement par le phénylbutazone, l'aspirine et le salicylate de sodium, à des concentrations en général obtenues in vivo (voir rubrique 4.5).
Italian: C etoposide con le proteine umane nel siero, solo il fenilbutazone, il salicilato di sodio e l'acido acetilsalicilico hanno spiazzato l'etoposide legato alle proteine in concentrazioni solitamente raggiunte in vivo (vedere paragrafo 4.5).
French: ETOPOPHOS et noms associés contient
Italian: ETOPOPHOS e denominazioni associate contiene
French: ETOPOPHOS et noms associés est à usage unique, exclusivement.
Italian: ETOPOPHOS, e denominazioni associate, è un prodotto esclusivamente monouso.
French: [Voir Annexe I - À compléter en fonction du pays]
Italian: [Vedere Allegato I - da completare a livello nazionale]
French: Des réactions anaphylactiques ont été observées pendant ou immédiatement après l'administration intraveineuse de phosphate d'étoposide.
Italian: Durante o immediatamente dopo la somministrazione endovenosa di etoposide fosfato, sono state riportate reazioni anafilattiche.
French: Phosphate d'étoposide
Italian: Dose di etoposide fosfato
French: Comment conserver ETOPOPHOS et noms associés
Italian: Come conservare ETOPOPHOS e denominazioni associate
French: • rougeurs
Italian: • arrossamento
French: Prurit, éruption, urticaire
Italian: raro disgeusia, disfagia
French: Un traitement antérieur au cisplatine peut également entraîner une diminution de la clairance corporelle totale de l'étoposide, chez l'enfant.
Italian: Nei bambini, un precedente trattamento con cisplatino può causare una riduzione della clearance totale di etoposide.