FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoTrav.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto DuoTrav Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DuoTrav je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant DuoTrav, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek DuoTrav nesmějí užívat osoby, které mají astma, závažné onemocnění plic nebo některá onemocnění srdce.
Lithuanian: DuoTrav negalima skirti astma, sunkia plaučių liga arba tam tikromis širdies ligomis sergantiems asmenims.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku DuoTrav (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří oční hyperemie (zvýšený přítok krve do oka, který vede k zarudnutí očí) a podráždění oka.
Lithuanian: Dažniausi gydymo DuoTrav šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra akių hiperemija (padidėjęs kraujo tekėjimas į akį, sukeliantis akies paraudimą) ir akių dirginimas.
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna nitroočního tlaku měřená v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg).
Lithuanian: Visų tyrimų pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo spaudimo akyje pakitimai, matuojami gyvsidabrio stulpelio milimetrais (mmHg).
Czech: U pacienta s glaukomem je hodnota nitroočního tlaku obvykle vyšší než 21 mmHg.
Lithuanian: Sergančių glaukoma pacientų spaudimas akies viduje paprastai didesnis nei 21 mmHg.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku DuoTrav převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku DuoTrav bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad DuoTrav teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: DuoTrav je čirý roztok očních kapek.
Lithuanian: DuoTrav yra skaidrus akių lašų tirpalas.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoTrav platné v celé Evropské unii společnosti Alcon Laboratories (UK) Limited dne 24. dubna 2006.
Lithuanian: bendrovei „Alcon Laboratories (UK) Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią DuoTrav rinkodaros teisę.
Czech: Přípravek DuoTrav užívaný večer byl stejně účinný jako přípravek DuoTrav užívaný ráno.
Lithuanian: DuoTrav buvo toks pat veiksmingas jį vartojant vakare kaip ir ryte.
Czech: Pátá studie, která trvala 12 měsíců, srovnávala přípravek DuoTrav s očními kapkami obsahujícími kombinaci latanoprostu (jiného analogu prostaglandinu) a timololu.
Lithuanian: Penktame 12 mėnesių tyrime DuoTrav poveikis buvo lyginamas su akių lašų, kurių sudėtyje yra latanoprosto (kito prostaglandino analogo) ir timololio, poveikiu.
Czech: Travoprost je analog prostaglandinu (uměle připravené kopie přírodní látky prostaglandinu), který účinkuje tak, že zvyšuje odtok tekutiny z oka.
Lithuanian: Travoprostas yra prostaglandino analogas (dirbtinė prostaglandino kopija), kuris didina skysčio iš akies nutekėjimą.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DuoTrav?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su DuoTrav vartojimu?
Czech: Přípravek DuoTrav je dostupný pouze na lékařský předpis.
Lithuanian: DuoTrav galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku DuoTrav.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti DuoTrav rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Travoprost užívaný samostatně je v Evropské unii schválen pod názvem Travatan již od roku 2001.
Lithuanian: Travoprostas registruotas Europos Sąjungoje Travatan pavadinimu.
Czech: Přípravek DuoTrav obsahuje benzalkoniumchlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Lithuanian: DuoTrav sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštus kontaktinius lęšius.
Czech: Jaký přínos přípravku DuoTrav byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia DuoTrav nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Nesmějí ho také užívat osoby se závažnou alergickou rýmou (zánětem nosních dutin způsobeným alergií) a dystrofií rohovky (poruchou, která způsobuje zamlžení rohovky, průhledné vrstvy před okem).
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti asmenims, sergantiems sunkiu alerginiu rinitu (nosies ertmių uždegimu, kurį sukelia alergija) ir ragenos distrofija (ragenos skaidraus akies dangalo susidrumstimą sukeliančiu sutrikimu).
Czech: Oční hypertenze je onemocnění, při kterém je nitrooční tlak vyšší, než je tlak obvyklý.
Lithuanian: Akių hipertenzija - tai būklė, kai spaudimas akies viduje didesnis už normalųjį.
Czech: Pokud nitrooční tlak stoupá, dochází k poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který vysílá signály z oka do mozku.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis sukelia tinklainės (šviesai jautri membrana akies dugne) ir akies nervo, siunčiančio signalus iš akies į smegenis, pažeidimus.
Czech: Používá se u dospělých s „glaukomem s otevřeným úhlem" nebo s „oční hypertenzí", kteří dostatečně nereagují na léčbu očními kapkami, které obsahují buď pouze betablokátory, nebo analogy prostaglandinu (jiné léky používané k léčbě těchto onemocnění).
Lithuanian: DuoTrav vartojamas spaudimui akies viduje mažinti. Jis skiriamas suaugusiesiems, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kuriems gydymas akių lašais su beta blokatoriais arba prostaglandino analogais (kitais šiems sutrikimams gydyti skirtais vaistais) yra nepakankamai veiksmingas.
Czech: Přípravek DuoTrav obsahuje dvě léčivé látky, travoprost a timolol, které snižují nitrooční tlak různými způsoby.
Lithuanian: DuoTrav sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: travoprostas ir timololis, skirtingais būdais mažinančios spaudimą akies viduje.
Czech: Tři studie srovnávaly přípravek DuoTrav s travoprostem a timololem podávanými buď každý samostatně, nebo společně, ovšem jako samostatné oční kapky.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose DuoTrav poveikis buvo tiriamas, lyginant travoprosto ir timololio poveikį atskirai arba su kiekvieno iš jų, skirtų kaip atskirų akių lašų, poveikiu.
Czech: Přípravek DuoTrav by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na travoprost, timolol (a další betablokátory) nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: DuoTrav nerekomenduojama skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) travoprostui, timololiui ir kitiems beta blokatoriams arba bet kuriai kitai sudedamajai vaisto medžiagai.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení nitroočního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto přípravků samostatně.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys spaudimą akies viduje mažina veiksmingiau negu kiekviena jų vartojama atskirai.
Czech: Byl stejně účinný jako oba léky podávané jako samostatné oční kapky a stejně účinný jako oční kapky obsahující jak latanoprost, tak timolol.
Lithuanian: Jo veiksmingumas atitiko abiejų vaistų, skirtų kaip atskirų akių lašų, veiksmingumą; taip pat atitiko akių lašų, kurių sudėtyje yra latanoprosto ir timololio derinys, veiksmingumą.
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek DuoTrav užívaný ráno s přípravkem DuoTrav užívaným večer.
Lithuanian: Viename tyrime buvo lyginamas DuoTrav vartojimo ryte poveikis su jo vartojimo vakare.
Czech: Při glaukomu s otevřeným úhlem je vysoký tlak způsoben tekutinou, která z oka nemůže odtékat.
Lithuanian: Atvirojo kampo glaukomos atveju spaudimas padidėja, nes iš akies negali pasišalinti skystis.
Czech: Do postiženého oka (očí) se aplikuje jedna kapka přípravku DuoTrav jednou denně, ráno nebo večer, každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: DuoTrav dozė yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is) vieną kartą per parą, ryte arba vakare tuo pačiu laiku. Jei gydoma kelių rūšių akių lašais, tarp jų lašinimo reikia daryti bent penkių minučių pertrauką.
Czech: Jak byl přípravek DuoTrav zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas DuoTrav?
Czech: Přípravek DuoTrav byl ve snížení nitroočního tlaku účinnější než timolol používaný samostatně nebo travoprost používaný samostatně.
Lithuanian: DuoTrav veiksmingiau mažino spaudimą akies viduje nei timololis arba travoprostas atskirai.
Czech: Jak přípravek DuoTrav působí?
Lithuanian: Kaip veikia DuoTrav?
Czech: Na co se přípravek DuoTrav používá?
Lithuanian: Kam vartojamas DuoTrav?
Czech: Timolol je betablokátor, který působí prostřednictvím snižování tvorby nitrooční tekutiny.
Lithuanian: Timololis yra beta blokatorius, kuris mažina akių skysčio susidarymą.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek DuoTrav je k dispozici zde.
Lithuanian: Išsamų DuoTrav EPAR galima rasti čia.
Czech: • Poté pomalu počítejte do 5.
Lithuanian: • Tada lėtai suskaičiuokite iki 5.
Czech: Poznámka: Můžete vidět vzduchovou bublinku; to je normální.
Lithuanian: Pastaba: galite matyti oro burbuliukų, tai normalu.
Czech: Aplikace injekce může trvat až 20 sekund.
Lithuanian: Injekcija gali trukti iki 20 sekundžių.
Czech: Uvnitř je jehla.
Lithuanian: Viduje yra adata.
Czech: V této analýze však bylo zařazeno pouze 61 pacientů starších 65 let.
Lithuanian: Tačiau į šią analizę buvo įtrauktas tik 61 vyresnis kaip 65 metų amžiaus pacientas.
Czech: 60 kg nebo více
Lithuanian: 60 kg ar daugiau
Czech: A: Příprava A1.
Lithuanian: A: Pasiruošimas A1.
Czech: • Je možné, že uslyšíte druhé cvaknutí.
Lithuanian: • Galite išgirsti antrąjį spragtelėjimą.
Czech: Následné dávky (každý druhý týden)
Lithuanian: Kitos dozės (kas antrą savaitę)
Czech: Údaje o podávání dupilumabu těhotným ženám jsou omezené.
Lithuanian: Duomenys apie dupilumabo vartojimą nėščioms moterims yra riboti.
Czech: Tyto účinky přetrvávaly po celou dobu léčby.
Lithuanian: Šis poveikis išliko viso gydymo metu.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék a správnou dávku.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar turite tinkamą produktą ir dozę.
Czech: A5: Počkejte 30 minut
Lithuanian: A5: Palaukite 30 minučių
Czech: Netřepat Otevřít zde
Lithuanian: Atidaryti čia
Czech: Celkem 305 pacientů bylo léčeno dupilumabem po dobu alespoň 1 roku.
Lithuanian: Iš viso 305 pacientai buvo gydyti dupilumabu mažiausiai 1-erius metus.
Czech: (injekci).
Lithuanian: (injekcijai).
Czech: Dupilumab lze v těhotenství použít pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Lithuanian: Dupilumabo galima vartoti nėštumo metu tik tuomet, jeigu galima nauda viršija galimą riziką vaisiui.
Czech: Udržitelnost a trvanlivost reakce (studie SOLO CONTINUE)
Lithuanian: Atsako išlaikymas ir trukmė (SOLO CONTINUE tyrimas)
Czech: Tyto příznaky jsou uvedeny v bodě 4 v části „závažné nežádoucí účinky".
Lithuanian: Tokie požymiai išvardyti 4 skyriuje, poskyryje „Sunkus šalutinis poveikis".
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami poveikiai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: • opary (na rtech a kůži)
Lithuanian: • pūslelinė (ant lūpų ir odos)
Czech: Všichni pacienti užívali perorální kortikosteroidy alespoň 6 měsíců před zahájením studie.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo geriamuosius kortikosteroidus bent 6 mėnesius iki tyrimo pradžios.
Czech: Poznámka: Během aplikace budete cítit určitý odpor.
Lithuanian: Pastaba: Galite jausti pasipriešinimą.
Czech: Informace týkající se živých vakcín viz bod 4.4.
Lithuanian: Informacija apie gyvas vakcinas pateikiama 4.4 skyriuje.
Czech: Účinnost a bezpečnost u této věkové skupiny byla podobná jako u celkové populace.
Lithuanian: Šioje amžiaus grupėje veiksmingumas ir saugumas buvo panašus į bendrosios tyrimo populiacijos.
Czech: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Lithuanian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Czech: Tyto příhody mohou být obvykle, ale ne vždy, spojeny se snižováním dávky perorálních kortikosteroidů.
Lithuanian: Šie reiškiniai įprastai, bet ne visada, gali būti susiję su geriamųjų kortikosteroidų dozės sumažinimu.
Czech: Poté pokračujte v dávkování v obvyklém naplánovaném čase.
Lithuanian: Toliau vartoti pagal įprastą grafiko laiką.
Czech: Údaje shromážděné v této studii neprokázaly klinicky významné účinky dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP2C9.
Lithuanian: Šiame tyrime surinkti duomenys nenurodė klinikai reikšmingo dupilumabo poveikio CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 arba CYP2C9 aktyvumui.
Czech: Primární cílové parametry byly vyhodnoceny v 51. nebo 52. týdnu.
Lithuanian: Vertinimo kriterijai buvo vertinami 51 arba 52 savaites.
Czech: Pacienti používající dupilumab proto mohou být souběžně očkováni inaktivovanou nebo neživou vakcínou.
Lithuanian: Todėl pacientai, vartojantys dupilumabo, gali kartu vartoti inaktyvuotas ar negyvas vakcinas.
Czech: Tělesná hmotnost pacienta
Lithuanian: Paciento kūno svoris
Czech: Ve studii CHRONOS byla rovněž hodnocena účinnost v 52. týdnu.
Lithuanian: CHRONOS tyrime veiksmingumas taip pat buvo vertinamas 52 savaitę.
Czech: Pacientům bylo rovněž povoleno používat topické inhibitory kalcineurinu (TCI).
Lithuanian: Pacientams taip pat buvo leidžiama vartoti vietinius kalcineurino inhibitorius (VKI).
Czech: % bělochů
Lithuanian: % moterų % baltųjų
Czech: Účinky tohoto přípravku u těhotných žen nejsou známy; proto je vhodné vyhnout se používání přípravku Dupixent v těhotenství, pokud Vám lékař jeho použití výslovně nedoporučí.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas, todėl geriau vengti vartoti Dupixent nėštumo metu, nebent gydytojas patartų jį vartoti.
Czech: Rozšířené prenatální a postnatální vývojové studie neprokázaly žádné nežádoucí účinky u matek nebo potomků po dobu až 6 měsíců po porodu/narození.
Lithuanian: Sustiprintas prenatalinės ir postnatalinės raidos tyrimas neparodė nepageidaujamo preparato poveikio gyvūnų patelėms arba jų jaunikliams iki 6 mėnesių laikotarpiu po gimdymo (gimimo).
Czech: Potřeba pokračování v léčbě má být zvážena nejméně jednou ročně na základě lékařského vyhodnocení závažnosti příznaků astmatu u pacienta.
Lithuanian: Poreikį tęsti gydymą reikia apsvarstyti bent kas metus, pagal gydytojo nustatytą paciento astmos kontrolės lygį.
Czech: Uvedené markery se po dvou týdnech léčby blížily maximální supresi, vyjma IgE, u nichž docházelo k pomalejšímu poklesu.
Lithuanian: Šie žymenys po 2 savaičių gydymo buvo beveik maksimaliai nuslopinti, išskyrus IgE, kurio koncentracija mažėjo lėčiau.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 325 pacientů, z toho 210 pacientů bylo již dříve léčeno cyklosporinem a 115 pacientů dosud cyklosporinem léčeno nebylo, protože u nich bylo použití cyklosporinu z lékařského hlediska nevhodné.
Lithuanian: Iš viso į tyrimą buvo įtraukti 325 pacientai, iš jų 210 anksčiau vartojo ciklosporiną, o 115 pacientų niekada nebuvo vartoję ciklosporino, nes gydymas ciklosporinu buvo mediciniškai nepatartinas.
Czech: • reakce v místě injekce (například zarudnutí, otok a svědění)
Lithuanian: • reakcija injekcijos vietoje (pvz., paraudimas, patinimas ir niežėjimas)
Czech: • Zkontrolujte, zda se barva celého kontrolního okénka změnila na žlutou.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar visas langelis pasidarė geltonas.
Czech: Pokud dojde k systémové hypersenzitivní reakci (okamžité nebo opožděné), musí být podávání dupilumabu okamžitě přerušeno a musí být zahájena příslušná léčba.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos (staigios ar uždelstos), dupilumabo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti atitinkamą gydymą.
Czech: Tyto přípravky (zejména léky označované jako kortikosteroidy) se musí vysazovat postupně, pod přímým dohledem lékaře a v závislosti na Vaší odpovědi na přípravek Dupixent.
Lithuanian: Šių vaistų (ypač vadinamų kortikosteroidais) vartojimą reikia nutraukti palaipsniui atidžiai stebint gydytojui ir priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą Dupixent.
Czech: Většina pacientů s konjunktivitidou se uzdravila nebo uzdravovala během období léčby.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems pasireiškė konjunktyvitas, gydymo metu pasveiko arba sveiko.
Czech: AD-1526(FAS)a
Lithuanian: AD-1526 (PAR)a
Czech: Spojené státy americké
Lithuanian: JUNGTINĖS AMERIKOS VALSTIJOS
Czech: • Pro zamezení náhodnému poranění jehlou je každá předplněná injekční stříkačka opatřena ochranným krytem, který se automaticky aktivuje tak, aby zakryl jehlu po podání injekce.
Lithuanian: • Siekiant išvengti atsitiktinio susižalojimo adata, ant kiekvieno užpildyto švirkšto yra adatos apsauga, kuri automatiškai aktyvuojama ir atlikus injekciją uždengia adatą.
Czech: Mutagenní potenciál dupilumabu nebyl hodnocen; nicméně se neočekává, že by monoklonální protilátky vyvolávaly změnu DNA nebo chromozomů.
Lithuanian: Mutageninis dupilumabo poveikis tirtas nebuvo; tačiau nesitikima, kad monokloniniai antikūnai pažeistų DNR ar chromosomas.
Czech: Sekundární cílový parametr (týden 24)a
Lithuanian: Antrinis vertinimo kriterijus (24 savaitė)a
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Czech: % reverzibilita (± SD)
Lithuanian: % grįžtamumas (± SN)
Czech: • potíže s dýcháním
Lithuanian: • kvėpavimo sutrikimai
Czech: Specifické metabolické studie nebyly provedeny, protože dupilumab je protein.
Lithuanian: Specifiniai metabolizmo tyrimai nebuvo atlikti, nes dupilumabas yra baltymas.
Czech: Dermatology Life Quality Index (CDLQI) činila 13,6.
Lithuanian: CDLQI, Children Dermatology Life Quality Index) balas buvo 13,6.
Czech: • Oranžový kryt jehly přiložte na kůži zhruba pod úhlem 90 stupňů.
Lithuanian: • Priglauskite oranžinį adatos dangtelį prie odos maždaug 90 laipsnių kampu.
Czech: SCORAD, LS
Lithuanian: SCORAD,
Czech: IGA 0 nebo 1b,
Lithuanian: TBĮ 0 arba 1c,
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Dupixent obsahuje
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Dupixent sudėtis
Czech: Dupilumab je určen pro dlouhodobou léčbu.
Lithuanian: Dupilumabas skirtas ilgalaikiam gydymui.
Czech: % snížení
Lithuanian: Sumažėjimas procentais
Czech: • reakce v místě injekce (například zarudnutí, otok a svědění) Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů), pouze atopická dermatitida:
Lithuanian: • reakcija injekcijos vietoje (pvz., paraudimas, patinimas ir niežėjimas) Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) tik esant atopiniam dermatitui:
Czech: Přípravek Dupixent navíc pomáhá zlepšit poruchy spánku a celkovou kvalitu života.
Lithuanian: Taip pat Dupixent padeda sumažinti miego sutrikimus ir pagerinti bendrą gyvenimo kokybę.
Czech: • Následně odtáhněte pero od kůže.
Lithuanian: • Atitraukite švirkštiklį nuo odos.
Czech: Je třeba rozhodnout, zda je vhodné přerušit kojení nebo přerušit léčbu dupilumabem s přihlédnutím k přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro ženu.
Lithuanian: Sprendimą nutraukti žindymą ar gydymą dupilumabu reikia priimti, atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą moteriai.
Czech: Snižování dávky kortikosteroidů může být spojeno se systémovými příznaky z vysazení a/nebo může demaskovat potíže, které byly předtím systémovou léčbou kortikosteroidy potlačeny.
Lithuanian: Kortikosteroidų dozės sumažinimas gali būti susijęs su sisteminiais abstinencijos simptomais ir (arba) gali pasireikšti būklės, kurias prieš tai slopino gydymas sisteminiu būdu vartojamais kortikosteroidais.
Czech: ETIKETA
Lithuanian: Etiketė
Czech: Nedotýkejte se jehly.
Lithuanian: Nelieskite adatos.
Czech: • Zeptejte se svého lékaře, jak často si budete muset injekci aplikovat.
Lithuanian: • Paklauskite sveikatos priežiūros specialisto, kaip dažnai Jums reikia susileisti vaistą.
Czech: Dupilumab je monoklonální protilátka (typ specializované bílkoviny), která blokuje účinek proteinů
Lithuanian: Dupilumabas yra monokloninis antikūnas (specialaus baltymo rūšis), kuris blokuoja baltymų,
Czech: Oční potíže (pokud máte atopickou dermatitidu)
Lithuanian: Akių sutrikimai (jei sergate atopiniu dermatitu)
Czech: Průměrný věk (roky) (SD)
Lithuanian: Vidutinis amžius (metais) (SN)
Czech: Po 12 týdnech léčby dupilumabem byli pacienti očkováni vakcínou Tdap (závislá na T buňkách) a polysacharidovou meningokokovou vakcínou (nezávislá na T buňkách) a o 4 týdny později byla hodnocena imunitní odpověď.
Lithuanian: Po 12 dupilumabo vartojimo savaičių pacientai buvo paskiepyti DTaP vakcina (priklausoma nuo T ląstelių) ir polisacharidine meningokokine vakcina (nepriklausoma nuo T ląstelių), imuninis atsakas buvo įvertintas po 4 savaičių.
Czech: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, Francie
Lithuanian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT,
Czech: Takový stav se obvykle, nikoliv ale vždy, objevuje u lidí, kteří rovněž užívají steroidní přípravek, jenž je právě vysazován nebo jehož dávka je snižována.
Lithuanian: Paprastai, bet ne visada, tai nutinka žmonėms, kurie kartu vartoja steroidų ir nutraukia jų vartojimą arba sumažina jų dozę.
Czech: Celkově mělo 92,0 % pacientů alespoň jeden komorbidní alergický stav; 65,6 % pacientů mělo alergickou rhinitidu, 53,6 % pacientů mělo astma a 60,8 % pacientů mělo potravinovou alergii.
Lithuanian: 92,0 % pacientų buvo bent viena gretutinė alerginė būklė, 65,6 % buvo alerginis rinitas, 53,6 % buvo astma ir 60,8 % buvo alergija maistui.
Czech: c Pacienti, kteří dostali záchrannou léčbu nebo u nichž chyběly údaje, byli považováni za non respondéry (58,8 % resp. 20,7 % v rameni s placebem resp. v rameni s dupilumabem).
Lithuanian: c Pacientai, kuriems buvo taikomas gelbstimasis gydymas arba tie, kurių duomenų trūksta, buvo laikomi nepasiekusiais atsako (58,8 % ir 20,7 % atitinkamai placebo ir dupilumabo grupėje).
Czech: V tomto klinickém hodnocení byla povolena účast pacientů vyžadujících třetí přípravek pro zajištění kontroly.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo leidžiama dalyvauti pacientams, kuriems reikia trečio vaistinio preparato astmai kontroliuoti.
Czech: V případě předávkování sledujte u pacienta všechny příznaky a projevy nežádoucích účinků a okamžitě zahajte vhodnou symptomatickou léčbu.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti, ar nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų, ir nedelsiant taikyti atitinkamą simptominį gydymą.
Czech: EASI-75,
Lithuanian: EIS-75,
Czech: • oční infekce
Lithuanian: • akių infekcija
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ETIKETĖ
Czech: Aplikace injekce je dokončena.
Lithuanian: Injekcija baigta.
Czech: IL-4 a IL-13 představují hlavní hnací faktory zánětlivého onemocnění typu 2 u člověka, jako jsou atopická dermatitida a astma.
Lithuanian: IL-4 ir IL-13 yra pagrindiniai citokinai, dalyvaujantys žmogaus 2 tipo uždegimo sukeltose ligose, tokiose kaip atopinis dermatitas ir astma.
Czech: Pro předávkování dupilumabem neexistuje žádná specifická léčba.
Lithuanian: Specifinio dupilumabo perdozavimo gydymo nėra.
Czech: Ve studii VENTURE se rovněž hodnotily výsledky ACQ-5 a AQLQ(S), které vykázaly podobné zlepšení jako ve studii QUEST.
Lithuanian: Tyrime VENTURE taip pat buvo vertinami ACQ-5 ir AQLQ(S) bei parodė panašų pagerėjimą, kaip ir tyrime QUEST.
Czech: Pacienti dostávali dupilumab nebo placebo současně s použitím TCS od zahájení studie za použití standardizovaného režimu.
Lithuanian: Pacientai vartojo dupilumabą arba placebą ir tuo pat metu - VKS, pradedant nuo pradinio įvertinimo, taikant standartizuotą gydymo režimą.
Czech: Eozinofilní stavy
Lithuanian: Eozinofilinės būklės
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, jaké množství přípravku Dupixent potřebujete a jak dlouho.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokį kiekį Dupixent ir kiek laiko Jums reikės vartoti.
Czech: - jestliže jste v nedávné době podstoupil(a) nebo máte podstoupit očkování.
Lithuanian: - Jeigu Jus neseniai skiepijo arba Jus reikia skiepyti.