FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het onderzoek onder kinderen die chemotherapie ondergingen en daarbij in sterke of redelijk sterke mate misselijk werden en moesten braken, hoefde 59% van de kinderen die de Aloxi-oplossing voor injectie in een dosis van 20 microgram/kilogram kregen niet te braken in de 24 uur na de behandeling (98 van de 165), wat overeenkwam met het percentage patiënten die ondansetron hadden gekregen (95 van de 162).
Croatian: U ispitivanju djece koja su primala kemoterapiju koja je bila snažan ili umjeren aktivator mučnine i povraćanja, 59% djece koja su primala otopinu za injekciju Aloxi u dozi od 20 mikrograma/kilogramu nije povraćalo unutar 24 sata nakon kemoterapije (98 od 165), što predstavlja isti postotak koji je uočen u bolesnika koji su primali ondansetron (95 od 162).
Dutch: De capsules worden alleen gebruikt voor chemotherapie bij volwassenen wanneer sprake is van een geringere mate misselijkheid en braken.
Croatian: Kapsule se koriste samo u odraslih osoba za kemoterapiju koja je umjereni aktivator mučnine i povraćanja u odraslih osoba.
Dutch: In chemotherapie waarbij misselijkheid en braken in hevige mate optreden, heeft 59% van de patiënten die Aloxi hadden gekregen, in de 24 uur na chemotherapie niet gebraakt (132 van de 223), tegenover 57% van de patiënten die ondansetron hadden gekregen (126 van de 221).
Croatian: U slučaju kemoterapije koja je bila snažni aktivator mučnine i povraćanja, 59% odraslih koji su primali lijek Aloxi nije povraćalo unutar 24 sata nakon kemoterapije (132 od 223) u usporedbi s 57% bolesnika koji su primali ondansetron (126 od 221).
Dutch: Aloxi in de vorm van een oplossing voor injectie is onderzocht in drie grote studies waaraan 1 842 volwassenen deelnamen die chemotherapie ondergingen waarbij misselijkheid en braken in hevige mate optreden of een chemotherapie waarbij dit zich in mildere vorm voordoet.
Croatian: Otopina za injekciju Aloxi ispitan je u tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila 1.842 odrasle osobe koje su primile kemoterapiju koja je bila snažni ili umjereni aktivator mučnine i povraćanja.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aloxi in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aloxi?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Aloxi te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Aloxi.
Dutch: In chemotherapie die in mindere mate misselijkheid en braken veroorzaken, heeft 81% van de patiënten die Aloxi hadden gekregen, in de 24 uur na de chemotherapie niet gebraakt (153 van de 189), tegenover 69% van de patiënten die ondansetron hadden gekregen (127 van de 185).
Croatian: U slučaju kemoterapije koja je bila umjereni aktivator mučnine i povraćanja, 81% odraslih osoba koje su primale lijek Aloxi nije povraćalo unutar 24 sata nakon kemoterapije (153 od 189) u usporedbi sa 69% onih koji su primali ondansetron (127 od 185).
Dutch: Ongeveer 59% van de patiënten die de capsule van 500 microgram ontvingen of de injectie hoefden niet over te geven tijdens deze periode.
Croatian: No, samo doza 500 mikrograma bila je podjednako djelotvorna kao otopina za injekciju tijekom razdoblja od prvih pet dana nakon kemoterapije: otprilike 59% bolesnika koji su primili kapsule od 500 mikrograma ili injekciju nije povraćalo tijekom ovog razdoblja.
Dutch: Bij de oplossing voor injectie worden eveneens bij 1 tot 10 van de 100 patiënten duizeligheid, constipatie en diarree waargenomen.
Croatian: U slučaju otopinu za injekciju, omaglica, zatvor i proljev uočeni su kod 1 do 10 osoba na 100.
Dutch: Hoe wordt Aloxi gebruikt?
Croatian: Kako se Aloxi koristi?
Dutch: Hoe werkt Aloxi?
Croatian: Kako djeluje Aloxi?
Dutch: Welke voordelen bleek Aloxi tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aloxi utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden voor Aloxi.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Aloxi potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Aloxi in de vorm van een oplossing voor injectie is onderzocht in één studie onder 502 kinderen die een chemobehandeling ondergingen waarbij misselijkheid en braken in sterke of redelijk sterke mate optreden.
Croatian: Otopina za injekciju Aloxi ispitana je također u jednom ispitivanju koje je obuhvatilo 502 odrasle djece koja su primila kemoterapiju koja je bila snažni ili umjereni aktivator mučnine i povraćanja, u slučaju kada je Aloxi uspoređen s ondansetronom.
Dutch: Inhoud (concentratie)
Croatian: Sadržaj (koncentracija)
Dutch: 200 mg Concentraat voor oplossing voor infusie
Croatian: 200 mg Koncentrat za otopinu za infuziju
Dutch: 20 ml (10 mg/ml) 3 injectieflacons
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena) 20 ml (10 mg/ml) 3 bočice
Dutch: Hoewel dit verschil niet groot is, kunnen sommige patiënten er baat bij hebben.
Croatian: Iako ta razlika nije velika, može koristiti nekim bolesnicima.
Dutch: Er bestaat een risico op ernstige allergische reacties en hoewel niet precies bekend is hoe vaak deze reacties optreden, lijkt dat zelden te zijn.
Croatian: Postoji rizik od teških alergijskih reakcija, i iako nije poznato koliko često nastupaju te reakcije, čini se da su rijetke.
Dutch: Meer informatie over Alpivab is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Alpivab nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het wordt slechts eenmaal toegediend, binnen 48 uur na aanvang van de symptomen.
Croatian: Lijek se primjenjuje samo jedanput, unutar 48 sati nakon pojave simptoma.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van ongecompliceerde influenza (griep) bij volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje nekomplicirane gripe (influenca) u odraslih osoba i djece starije od dvije godine.
Dutch: Overige informatie over Alpivab
Croatian: Ostale informacije o lijeku Alpivab
Dutch: Alpivab wordt gedurende 15 tot 30 minuten toegediend via infusie.
Croatian: Alpivab se primjenjuje infuzijom u trajanju od 15 do 30 minuta.
Dutch: De dosis is afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht en dient bij volwassenen en jongeren ouder dan 13 jaar met verminderde nierfunctie te worden verlaagd.
Croatian: Doza ovisi o starosti i tjelesnoj težini te bi je trebalo smanjiti u odraslih osoba i adolescenata starijih od 13 godina sa smanjenom funkcijom bubrega.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Alpivab continu gemonitord.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Alpivab kontinuirano se prate.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Alpivab te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Alpivab?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Alpivab, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Alpivab nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Alpivab werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in één hoofdstudie onder 296 volwassenen met influenza (voornamelijk influenza A) die binnen 48 uur na aanvang van de symptomen werden behandeld.
Croatian: Alpivab je uspoređen s placebom (prividno liječenje) u okviru jednog glavnog ispitivanja koje je obuhvaćalo 296 odraslih osoba s gripom (uglavnom influenca A) koje su primile lijek unutar 48 sati od pojave simptoma.
Dutch: Ernstige bijwerkingen van Alpivab zijn anafylaxie (een ernstige allergische reactie) en huidreacties, waaronder erythema multiforme (een allergische huidreactie) en stevens-johnsonsyndroom (een levensbedreigende reactie met griepachtige symptomen en pijnlijke huiduitslag die de huid, mond, ogen en geslachtsorganen aantast).
Croatian: Ozbiljne nuspojave lijeka Alpivab su anafilaksa (teška alergijska reakcija) i reakcije kože, uključujući multiformni eritem (alergijska reakcija na koži) i Stevens-Johnsonov sindrom (po život opasna reakcija sa simptomima nalik gripi i bolnim osipom koji zahvaća kožu, usta, oči i genitalije).
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Alpivab worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Alpivab pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Alpivab (die bij meer dan ongeveer 3 op de 100 personen kunnen optreden) zijn een daling van het aantal neutrofielen (een soort witte bloedcellen) en misselijkheid.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Alpivab (koje se mogu javiti u manje od otprilike 3 na 100 osoba) jesu smanjenje broja neutrofila (vrsta bijelih krvnih stanica) i mučnina (slabost).
Dutch: Alpivab is een antiviraal geneesmiddel dat de werkzame stof peramivir bevat.
Croatian: Alpivab je antivirusni lijek koji sadrži djelatnu tvar peramivir.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Alpivab groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Alpivab nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Ongecompliceerd betekent dat de griep typische kenmerken heeft (zoals koorts, pijn, hoest, keelpijn en loopneus) en niet wordt verergerd door andere aandoeningen.
Croatian: Nekomplicirana znači da gripa ima uobičajena obilježja (kao što su vrućica, bolovi, kašalj, grlobolja i hunjavica) te da je druga stanja ne pogoršavaju.
Dutch: Alpivab verkort de duur van de griepsymptomen gemiddeld met één dag.
Croatian: Alpivab u prosjeku smanjuje duljinu trajanja simptoma gripe za jedan dan.
Dutch: Hoe werkt Alpivab?
Croatian: Kako djeluje Alpivab?
Dutch: Waarom is Alpivab geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Alpivab odobren u EU-u?
Dutch: Peramivir werkt in op de neurominidasen van zowel influenza A- (de meest voorkomende soort) als influenza B-virussen.
Croatian: Peramivir djeluje na neuraminidaze virusa influence A (najčešći tip) i influence B.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Alpivab, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Alpivab pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd voordat de symptomen (hoest, keelpijn, hoofdpijn, verstopte neus, koortsachtigheid of rillingen, spier- of gewrichtspijn en
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je vrijeme koje je proteklo do poboljšanja simptoma (kašalj, grlobolja, glavobolja, začepljen nos, groznica ili zimica, bol i nelagoda u mišićima ili zglobovima te umor).
Dutch: De werkzame stof in Alpivab, peramivir, voorkomt dat het griepvirus zich verder verspreidt doordat het de activiteit van enzymen (eiwitten) op het oppervlak van het virus, die worden aangeduid als neurominidasen, blokkeert.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Alpivab, peramivir, sprječava daljnje širenje virusa gripe inhibiranjem djelovanja enzima (bjelančevine) naziva neuraminidaze koji se nalaze na površini virusa.
Dutch: Hoe wordt Alpivab gebruikt?
Croatian: Kako se Alpivab koristi?
Dutch: Het duurde bij patiënten die Alpivab gebruikten ongeveer twee en een halve dag (59 uur) voordat de symptomen minder werden in vergelijking met iets minder dan drie en een halve dag (82 uur) bij patiënten die placebo toegediend kregen.
Croatian: koji su primili lijek Alpivab, u usporedbi s nešto manje od tri i pol dana (82 sata) u bolesnika koji su primili placebo.
Dutch: Alpivab bleek de duur van de symptomen bij patiënten met influenza te verkorten.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Alpivab smanjuje duljinu trajanja simptoma u bolesnika s gripom.
Dutch: Een overzicht van Alpivab en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Alpivab i razlozi njegova odobrenja u EU-u
Dutch: Wat is Alpivab en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Alpivab i za što se koristi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Alpivab in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Alpivab?
Dutch: Welke voordelen bleek Alpivab tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Alpivab utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Alpivab is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing om te worden verdund en toegediend via infusie (indruppeling) in een ader.
Croatian: Alpivab je dostupan kao otopina za intravensku infuziju (drip) koja se razrjeđuje.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Alpivab.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Alpivab potražite u uputi o lijeku.
Dutch: 5 jaar
Croatian: 5 godina
Dutch: Zelden Onbekend
Croatian: Rijetko Nepoznato
Dutch: Het kan zijn dat uw arts uw dosis moet aanpassen.
Croatian: Liječnik će možda morati prilagoditi Vašu dozu.
Dutch: *Absolute GFR niet aangepast aan lichaamsoppervlak
Croatian: *Apsolutni GFR nije prilagođen za površinu tijela
Dutch: Ongecompliceerde influenza bij volwassenen
Croatian: Nekomplicirana gripa u odraslih
Dutch: Alpivab).
Croatian: Alpivaba).
Dutch: Het teratologische belang van deze bevindingen is onduidelijk.
Croatian: Nejasna je teratološka važnost tih nalaza.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana u <{MM/YYYY}>.
Dutch: De belangrijkste werkzaamheidsresultaten worden weergegeven in tabel 4.
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti prikazani su u tablici 4.
Dutch: Risico op bacteriële infecties
Croatian: Rizik od bakterijskih infekcija
Dutch: E-mail: safety@biocryst.com
Croatian: E-pošta: safety@biocryst.com
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Alpivab uw vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen zal veranderen.
Croatian: Nije vjerojatno da će Alpivab promijeniti Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (13 jaar en ouder)
Croatian: Odrasli i adolescenti (13 godina i više)
Dutch: Deze geneesmiddelen voorkomen dat het griepvirus zich verspreidt in het lichaam.
Croatian: Ti lijekovi sprječavaju širenje virusa gripe u tijelu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van peramivir bij kinderen in de leeftijd tot 2 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost peramivira u djece u dobi do dvije godine još nisu ustanovljene.
Dutch: Op basis van een farmacokinetische populatieanalyse was het centrale distributievolume 12,56 l.
Croatian: Na temelju analize populacijske farmakokinetike, središnji volumen distribucije iznosio je 12,56 L.
Dutch: Alpivab wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Croatian: Primjena lijeka Alpivab ne preporučuje se u djece mlađe od 2 godine.
Dutch: Aanbevolen enkelvoudige dosis
Croatian: Preporučena jednokratna doza
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit na opening is aangetoond gedurende 72 uur bij 5 °C en 25 °C.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost u primjeni dokazana je za razdoblje od 72 sata pri 5 ºC i 25 ºC.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor de behandeling van een overdosis met dit geneesmiddel.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za liječenje predoziranja ovim lijekom.
Dutch: Westpark Business Campus
Croatian: Westpark Business Campus Shannon
Dutch: De bijwerkingen waren vergelijkbaar met die bij volwassenen, maar omvatten ook: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Croatian: Nuspojave su bile slične onima u odraslih, no uključivale su i sljedeće: Često, mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti u skladu s nacionalnim propisima.
Dutch: Hemodialyse, waarmee 2 uur na de toediening werd gestart, verminderde de systemische blootstelling van peramivir met 73 tot 81%.
Croatian: Hemodijaliza koja je započela 2 sata nakon doziranja smanjila je sistemsku izloženost peramiviru za 73 % do 81 %.
Dutch: Neuropsychiatrische voorvallen
Croatian: Neuropsihijatrijski događaji
Dutch: (ng•uur/ml)
Croatian: (ng•h/ml)
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product na verdunning onmiddellijk te worden gebruikt.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, proizvod je nakon razrjeđivanja potrebno odmah primijeniti.
Dutch: Dit is omdat Alpivab kan voorkomen dat deze vaccins goed werken.
Croatian: To je stoga što Alpivab može spriječiti zadovoljavajuće djelovanje tih cjepiva.
Dutch: Het moet kleurloos zijn en mag geen zwevende deeltjes bevatten.
Croatian: Mora biti bezbojan i bez lebdećih čestica.
Dutch: Elke kartonnen doos bevat 3 injectieflacons.
Croatian: Svaka kutija sadrži 3 bočice.
Dutch: De in-vitrobinding van peramivir aan humane plasma-eiwitten is minder dan 30%.
Croatian: In vitro vezivanje peramivira za proteine ljudske plazme manje je od 30 %.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/18/1269/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1269/001
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van peramivir te vermijden tijdens de zwangerschap.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavanje uporabe peramivira tijekom trudnoće.
Dutch: Wat is Alpivab en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Alpivab i za što se koristi
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Peramivir heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Peramivir ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: • Patiënten met een verminderde nierfunctie kunnen een verlaagde dosis nodig hebben.
Croatian: • Bolesnicima sa smanjenom funkcijom bubrega može biti potrebna smanjena doza.
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Croatian: Nepoznato, učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met peramivir moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Croatian: Potrebno je odlučiti treba li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje / suzdržati se od liječenja peramivirom, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Dutch: Tabel 1: Dosis peramivir op basis van leeftijd en lichaamsgewicht Leeftijd en lichaamsgewicht
Croatian: Tablica 1: Doza peramivira na osnovi dobi i tjelesne težine Dob i tjelesna težina
Dutch: Tabel 5: Farmacokinetische parameters bij pediatrische proefpersonen
Croatian: Tablica 5: Farmakokinetički parametri u pedijatrijskih ispitanika
Dutch: Behandeling van een overdosis moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van de vitale functies en observatie van de klinische status van de patiënt.
Croatian: Liječenje predoziranja treba se sastojati od općenitih potpornih mjera, uključujući praćenje vitalnih znakova i kliničkog stanja bolesnika.
Dutch: Tabel 4: De belangrijkste werkzaamheidsresultaten van onderzoek 0722T0621 (ITTI-populatie) Peramivir 600 mg n=97
Croatian: Tablica 4: Ključni rezultati djelotvornosti iz ispitivanja 0722T0621 (populacija ITTI) Peramivir 600 mg n = 97
Dutch: Randomisatie was 4:1 voor peramivir en oseltamivir.
Croatian: Randomizacija je bila 4:1 za peramivir i oseltamivir.
Dutch: Systeem/orgaanklasse (SOC)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (SOC)
Dutch: Niet gebruiken als de verzegelingsopening is verbroken of ontbreekt.
Croatian: Ne upotrebljavajte proizvod ako je pokrov neispravan ili ga nema.
Dutch: BI = betrouwbaarheidsinterval
Croatian: CI = interval pouzdanosti
Dutch: De aanbevolen enkelvoudige intraveneuze dosis peramivir is afhankelijk van leeftijd en lichaamsgewicht zoals vermeld in tabel 1.
Croatian: Preporučena jednokratna intravenska doza peramivira ovisi o dobi i tjelesnoj težini, kao što je prikazano u tablici 1.
Dutch: De gemiddelde temperatuur bij de opname was 38,6 °C (oksel).
Croatian: Srednja vrijednost temperature pri uključivanju u ispitivanje iznosila je 38,6 °C (ispod pazuha).
Dutch: Over het algemeen werd bij konijnen nefrotoxiciteit waargenomen, werd er geen onverwachte toxiciteit waargenomen en werd er geen andere doelorgaantoxiciteit bij jonge dieren vastgesteld.
Croatian: Općenito, uočena je nefrotoksičnost u kunića, nije zabilježena neočekivana toksičnost te nije utvrđena nijedna druga toksičnost za ciljane organe u mladunčadi životinja.
Dutch: Indien het middel niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden na opening en de bewaarcondities vóór gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker; deze zijn normaal gesproken niet langer dan 24 uur bij 2 °C tot 8 °C, tenzij de verdunning is uitgevoerd onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Croatian: Ako se proizvod ne upotrijebi odmah, razdoblje i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika, a uobičajeno ne bi smjelo premašiti razdoblje od 24 sata pri temperaturi od 2 ºC do 8 ºC, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičnim uvjetima.
Dutch: Resistentie tegen peramivir
Croatian: Otpornost na peramivir
Dutch: Ernstige overgevoeligheidsreacties
Croatian: Ozbiljne reakcije preosjetljivosti
Dutch: De volgende stappen worden gevolgd voor het bereiden van een verdunde oplossing van peramivir:
Croatian: Potrebno je slijediti sljedeće korake za pripremu razrijeđene otopine peramivira:
Dutch: De meeste gevallen kwamen voor bij oudere patiënten met comorbiditeit en meerdere gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen.
Croatian: Većina slučajeva zabilježena je u starijih bolesnika s komorbiditetima i pri istodobnoj primjeni više lijekova.
Dutch: De oplossing bevat geen conserveringsmiddel of antibacterieel middel.
Croatian: U otopini nema konzervansa ni antibakterijskih tvari.
Dutch: • abnormaal gedrag, delirium
Croatian: • neuobičajeno ponašanje, delirij
Dutch: Met behulp van serumcreatininemetingen werd de creatinineklaring berekend (Cockcroft-Gault-vergelijking).
Croatian: Mjerenja kreatinina u serumu upotrijebljena su za izračun vrijednosti klirensa kreatinina (Cockcroft-Gaultova jednadžba).
Dutch: Alpivab is een helder, kleurloos, steriel concentraat voor oplossing voor infusie.
Croatian: Alpivab je bistar, bezbojan, sterilan koncentrat za otopinu za infuziju.
Dutch: Bij de beslissing om peramivir te gebruiken moet beschikbare informatie over de gevoeligheid voor influenzageneesmiddelen in aanmerking worden genomen (zie rubriek 5.1).
Croatian: Pri odlučivanju o primjeni peramivira potrebno je uzeti u obzir dostupne informacije o osjetljivosti na lijekove za gripu (vidjeti dio 5.1).
Dutch: Er is niet aangetoond dat peramivir dergelijke complicaties voorkomt.
Croatian: Nije dokazano da peramivir sprječava takve komplikacije.
Dutch: De nierklaring van onveranderd peramivir vormt ongeveer 90% van de totale klaring.
Croatian: Bubrežni klirens nepromijenjenog peramivira iznosi približno 90 % ukupnog klirensa.
Dutch: De aanbevolen enkelvoudige intraveneuze dosis van 600 mg resulteerde in verkorting van de mediane tijd tot verlichting van symptomen met 21 uur (zie rubriek 5.1).
Croatian: Preporučena jednokratna intravenska doza od 600 mg dovela je do skraćivanja medijana vremena potrebnog za ublažavanje simptoma za 21 sat (vidjeti dio 5.1).