FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på En ml oral suspension indeholder 150 mg saccharose, 162 mg sorbitol, 1,8 mg methylparahydroxybenzoat og 0,24 mg propylparahydroxybenzoat.
Maltese: Kull ml ta' suspensjoni orali fiha 150 mg sukkrosju, 162 mg sorbitol, 1.8 mg ta' methyl parahydroxybenzoate u 0.24 mg ta' propyl parahydroxybenzoate.
Danish: Legemsoverfladeareal (BSA) område (m
Maltese: Medda BSA (m
Danish: Randomiseringen var stratificeret efter niveauet af hiv-1-rna ved screening (≤ 100.000 kopier/ml og > 100.000 kopier/ml).
Maltese: Il-każwalità ġiet stratifikata bl-iscreening tal-livell ta' HIV-1 RNA (<100,000 kopji/ml u >100,000 kopja/mL).
Danish: Nevirapins farmakokinetik hos hiv-1-inficerede voksne synes ikke at ændres med alderen (i intervallet 18-68 år).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' nevirapine f'persuni adulti infettati bl-HIV-1 ma tidhirx li tinbidel mal-età (medda 18-68 sena).
Danish: Nevirapin Cmin  1,28
Maltese: Nevirapine Cmin  1.28
Danish: Nevirapin har en gennemsnitlig EC50-værdi (koncentration for 50 % hæmmet) på 63 nM mod et panel af gruppe M hiv-1 isolater fra typerne A, B, C, D, F, G og H, og de cirkulerende rekombinante former (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG og CRF12_BF replikeret i humane embryonale nyre 293-celler.
Maltese: Nevirapine kellu valur medjan ta' EC50 (50% konċentrazzjoni inibitorja) ta' 63 nM fuq kampjuni minn panew ta' HIV-1 minn grupp M minn clades A, B, C, D, F, G, u H u l-għamliet rikombinanti li jiċċirkolaw (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG u CRF12_BF li jirreplikaw fiċ-ċelluli 293 tal-kilwa embrijonika umana.
Danish: Andre publiserede data supporterer disse konklusioner.
Maltese: Informazzjoni oħra pubblikata taqbel ma' dawn il-konklużjonijiet.
Danish: - Aktivt stof: Nevirapin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi nevirapine
Danish: Didanosin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Maltese: Didanosine AUC  1.08 (0.92-1.27) Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax  0.98 (0.79-1.21)
Danish: Ketoconazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketoconazol Cmin ND Ketoconazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Maltese: Ketoconazole AUC  0.28 (0.20Ketoconazole Cmin ND Ketoconazole Cmax  0.56 (0.42
Danish: NN {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]
Maltese: NN {numru} [numru tar-rimborż nazzjonali jew numru nazzjonali tal-identifikazzjoni ieħor għallprodott mediċinali]
Danish: Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapin
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali nevirapine
Danish: En flaske indeholder 2,4 g nevirapin (som hemihydrat) i 240 ml Viramune oral suspension.
Maltese: Kull flixkun fih 2.4 g ta' nevirapine (bħala hemihydrate) f'240 ml ta' Viramune suspensjoni orali
Danish: Den samlede analyse af Paediatric aids Clinical Trials Group (PACTG)'s protokoller 245, 356, 366, 377 og 403 tillod evaluering at pædiatriske patienter yngre end 3 måneder (n=17) i disse PACTGstudier.
Maltese: L-analiżi konsolidata ta' protokolli 245, 356, 366, 377, u 403 tal-Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) ippermettew għall-evalwazzjoni ta' pazjenti pedjatri li għandhom anqas minn 3 xhur (n=17) reklutati f'dawn l-istudji ta' PACTG.
Danish: Geometriske middelværdier for trough-dosiskoncentrationer af Viramune i depotform ved steady state i plasma var henholdsvis 3.880 ng/ml, 3.310 ng/ml og 5.350 ng/ml i aldersgrupperne 3 til < 6 år, 6 til < 12 år og 12 til < 18 år.
Maltese: Il-medja ġeometrika tal-konċentrazzjonijiet minimi ta' qabel id-doża ta' Viramune li jerħi l-mediċina bil-mod fil-plażma fl-istat fiss kienet ta' 3,880 ng/ml, 3,310 ng/ml u 5,350 ng/ml filgruppi ta' età minn 3 sa <6 snin, 6 sa <12-il sena, u 12 sa <18-il sena, rispettivament.
Danish: Nevirapin: Der var ingen signifikant forskel i nevirapins farmakokinetiske parametre.
Maltese: Nevirapine: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi ta' nevirapine.
Danish: Telaprevir metaboliseres i leveren af CYP3A og er et P-glykoprotein substrat.
Maltese: Telaprevir jiġi metabolizzat fil-fwied minn CYP3A u hu subtrat ta' Pglikoproteina.
Danish: - Andet**
Maltese: - Oħrajn**
Danish: Nevirapin inducerer CYP3A og potentielt CYP2B6 med maksimal induktion indenfor 2-4 uger efter flerdosis behandling er startet.
Maltese: Nevirapine huwa induttur ta' CYP3A u potenzjalment ta' CYP2B6, b'induzzjoni massima li sseħħ fi żmien 2-4 ġimgħat mill-bidu ta' terapija b'diversi dożi.
Danish: Zidovudin 100-200 mg 3 gange dagligt
Maltese: Zidovudine 100-200 mg TID
Danish: Antal med respons/samlet antal (%)
Maltese: Numru b'rispons/numru totali (%)
Danish: Metabolit 14-OH clarithromycin AUC Metabolit 14-OH clarithromycin Cmin Metabolit 14-OH clarithromycin Cmax
Maltese: Metabolit 14-OH clarithromycin AUC  1.42 (1.16-1.73) Metabolit 14-OH clarithromycin Cmin
Danish: Æsker indeholdende 6 eller 12 blisterark (60 eller 120 tabletter).
Maltese: Kartun li fihom 6 jew 12-il strixxa (60 jew 120 pillola).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/97/055/007 (30 tabletter, plastbeholder) EU/1/97/055/008 (30 tabletter, blister) EU/1/97/055/009 (90 tabletter, blister)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/97/055/007 (30 pillola, flixkun) EU/1/97/055/008 (30 pillola, folja)
Danish: Methadon AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin ND Methadon Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Maltese: Methadone AUC  0.40 (0.31 - 0.51) Methadone Cmin ND Methadone Cmax  0.58 (0.50 - 0.67)
Danish: Uge 48 (gennemsnit) n = 419
Maltese: Ġimgħa (medja) n=419
Danish: - vejer 50 kg eller mere
Maltese: - jiżnu 50 kg jew aktar
Danish: Fosamprenavir 1400 mg 2 gange dagligt
Maltese: Fosamprenavir 1400 mg BID
Danish: En ml oral suspension indeholder 10 mg nevirapin (som hemihydrat).
Maltese: Kull ml ta' suspensjoni orali fih 10 mg nevirapine (bħala hemihydrate)
Danish: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin ND Stavudin Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Maltese: Stavudine AUC  0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax  0.94 (0.86-1.03)
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 240 ml oral suspension
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 240 ml suspensjoni orali
Danish: Viramune oral suspension indeholder 162 mg sorbitol pr. ml.
Maltese: Is-suspensjoni orali Viramune fiha 162 mg ta' sorbitol kull ml.
Danish: Viramune tabletter er i blisterpakninger med 14, 60 eller 120 tabletter i hver æske.
Maltese: Il-pilloli Viramune jiġu f'folji, b'14, 60 jew 120 pillola f'kull kartuna.
Danish: Nevirapin havde ingen antiviral aktivitet i cellekulturer mod isolater fra gruppe O hiv-1 eller hiv-2.
Maltese: Nevirapine ma kellux attività antivirali fil-koltura ta' ċelluli kontra kampjuni HIV-1 jew HIV-2 minn grupp O.
Danish: - Uønskede hændelser
Maltese: - Mewt - Avvenimenti avversi
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - carbomer, - methylparahydroxybenzoat, - propylparahydroxybenzoat, - sorbitol, - saccharose, - polysorbat 80, - natriumhydroxid og - vand.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma: - carbomer, - methyl parahydroxybenzoate, - propyl parahydroxybenzoate, - sorbitol, - sukrożju, - polysorbate 80, - sodium hydroxide u
Danish: Viramune indeholder lactose og natrium
Maltese: Viramune fih lactose u sodium
Danish: Overfølsomhed (anafylaktisk reaktion, angioødem og urticaria) er blevet rapporteret.
Maltese: Ġew rapportati sensittività eċċessiva (reazzjoni anafilattika, anġjoedema u urtikarja).
Danish: I et panel med 2.923 altovervejende undergruppe B hiv-1 kliniske isolater var den gennemsnitlige EC50-værdi 90 nM.
Maltese: F'panew ta' 2,923 kampjun kliniku li prinċipalment kienu HIV-1 minn sottotip B, il-valur medju ta' EC50 kien ta' 90nM.
Danish: Nevirapin metabolitter: Studier med humane levermikrosomer indikerede, at dannelsen af hydroxylerede metabolitter af nevirapin ikke var påvirket af tilstedeværelsen af dapson, rifabutin, rifampicin, og trimethoprim/sulfamethoxazol.
Maltese: Studju fuq mikrożomi tal-fwied tal-bniedem indika li l-produzzjoni ta' metaboliti hydroxylated ta' nevirapine ma kienux affettwati bil-preżenza ta' dapsone, rifabutin, rifampicin, u trimethoprim/sulfamethoxazole.
Danish: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg 2 gange daglig
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Clarithromycin 500 mg BID
Danish: Tilsvarende EC50-værdier er opnået, når den antivirale aktivitet af nevirapin bliver målt i perifere mononukleære blodceller, monocytderiverede makrofager eller lymfoblastoide cellerækker.
Maltese: Valuri simili ta' EC50 kienu miksuba meta l-attivita antivirali ta' nevirapine ġiet imkejla f'ċelluli mononukleari, makrofagi derivati minn monoċiti jew f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi fid-demm periferali.
Danish: Nevirapin Cmax  1,24
Maltese: Nevirapine Cmax  1.20
Danish: Efavirenz AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Maltese: 72 (0.66-0.86) Efavirenz Cmin  0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax  0.88 (0.77-1.01)
Danish: Farmakokinetiske data fra 33 patienter (aldersfordeling 0,77-13,7 år) i den intensive prøvegruppe viste, at nevirapins clearance øgedes ved stigende alder i overensstemmelse med større legemsoverfladeareal.
Maltese: Data farmakokinetika fuq 33 pazjent (età mifruxa bejn 0.77 - 13.7 sena) fil-grupp ta' kampjuni intensivi wriet li r-rata ta' eliminazzjoni ta' nevirapine żdiedet meta l-età żdidet b'mod konsistenti ma' żjieda fl-erja superfiċjali korporali.
Danish: Æsker indeholdende 2 blisterark (14 tabletter).
Maltese: Kartun li fihom 2 strixxi (14-il pillola).
Danish: I abacavirgruppen var forekomsten af hændelser signifikant lavere (61 patienter, eller 41 %) end i nevirapingruppen (83 patienter, eller 54 %) og i efavirenzgruppen (89 patienter, eller 57 %).
Maltese: L-inċidenza globali ta' każijiet avversi kienet sinifikament inqas (61 pazjent, jew 41%) fil-grupp ta' abacavir milli fil-grupp ta' nevirapine (83 pazjent, jew 54%) jew fil-grupp ta' efavirenz (89 pazjent, jew 57%).
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af PSUR´er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Danish: Viramune kan også fås som tabletter.
Maltese: Viramune jiġi wkoll bħala pilloli.
Danish: I et åbent, klinisk studie (ACTG 180) blev granulocytopeni vurderet som lægemiddelrelateret hos 5/37 (13,5 %) af patienterne.
Maltese: Fi studju kliniku open-label (ACTG 180) granuloċitopenija assessjata bħala relatata mal-prodott mediċinali seħħet f'5/37 (13.5%) pazjent.
Danish: Viramune 50 mg/5 ml oral suspension og Viramune 400 mg og 100 mg depottabletter
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali u Viramune 400 mg u 100 mg pilloli li jerħu l-mediċina bilmod
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 tabletter
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 60 pillola
Danish: Data der er rapporteret i litteraturen fra 20 hiv-inficerede patienter antyder et Cmax ved steady state på 5,74 μg/ml (5,00-7,44) og Cmin på 3,73 μg/ml (3,20-5,08) med AUC på 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) hos patienter, der indtager 200 mg af nevirapine 2 gange daglig.
Maltese: Skond data pubblikata fuq 20 pazjent infettat b'HIV, l-valur Cmax ta' nevirapine waqt ekwilibriju kien ta' 5.74 µg/ml (5.00-7.44) u ta' Cmin kien ta' 3.73 µg/ml (3.20-5.08), b'AUC ta' 109.0 h*µg/ml (96.0-143.5), meta ngħataw ammont ta' 200 mg nevirapine.
Danish: Data der er rapporteret i litteraturen fra 20 hiv-inficerede patienter antyder et Cmax ved steady-state på 5,74 μg/ml (5,00-7,44) og Cmin på 3,73 μg/ml (3,20-5,08) med AUC på 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) hos patienter, der indtager 200 mg af nevirapine 2 gange daglig.
Maltese: Skont data pubblikata fuq 20 pazjent infettati b'HIV, l-valur Cmax ta' nevirapine waqt ekwilibriju kien ta' 5.74 µg/ml (5.00-7.44) u ta' Cmin kien ta' 3.73 µg/ml (3.20-5.08), b'AUC ta' 109.0 h*µg/ml (96.0-143.5), meta ngħataw ammont ta' 200 mg nevirapine.
Danish: Raltegravir 400 mg 2 gange dagligt
Maltese: Raltegravir 400 mg BID
Danish: Plasma-hiv-1-rna (log10-kopier/ml) ved baseline - Gennemsnit (standardafvigelse)
Maltese: HIV-1 RNA fil-Plażma fil-Linja Bażi (log10 kopji/ml) - Medja (SD)
Danish: Af disse 50 patienter udviklede 28 resistens over for efavirenz, og 39 udviklede resistens over for etravirin (den hyppigst opståede resistensmutation var Y181C).
Maltese: Minn dawn il-50 pazjent, 28 żviluppaw reżistenza għal efavirenz u 39 żviluppaw reżistenza għal etravirine (l-iktar mutazzjoni ta' reżistenza emerġenti frekwenti kienet Y181C).
Danish: Hvid high density polyethylene (HDPE) flaske med todelt børnesikringslåg (ydre skal hvid high density polyethylene, inderskal naturel polypropylen) med low density polyethylene (LDPE) skumforing.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Flixkun ta' high density polyethylene (HDPE) abjad b'tapp magħmul minn żewġ partijiet reżistenti biex ma jiftħuħx it-tfal (il-qoxra ta' barra magħmula minn high density polyethylene abjad u ta' ġewwa minn polyethylene naturali) b'inforra tal-foam magħmula minn low density polyethylene (LDPE).
Danish: Absolut biotilgængelighed hos 12 raske voksne efter en enkelt dosis var 93±9 % (gennemsnitlig SD) efter en 50 mg tablet og 91±8 % efter peroral opløsning.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta fi 12-il adult b'saħħithom, wara li ngħataw doża waħda kienet ta' 93  9% (SD medja) għal pillola ta' 50 mg u ta' 91  8% għal soluzzjoni orali.
Danish: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Maltese: Viramune 200 mg pilloli nevirapine
Danish: 100-150 mg 2 gange dagligt
Maltese: 100-150 mg BID
Danish: 3 og 197 celler/mm
Maltese: 3 u 197
Danish: Viramune i depotform n = 508*
Maltese: Viramune li jerħi l-mediċina bilmod n=508*
Danish: Hver flaske indeholder 240 ml oral suspension.
Maltese: Kull flixkun fih 240 ml ta' suspensjoni orali.
Danish: EU/1/97/055/004 (14 tabletter)
Maltese: EU/1/97/055/004 (14-il pillola)
Danish: Efter 14 dage, er dosis 20 ml (200 mg) 2 gange daglig.
Maltese: Wara 14-il jum, id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' 20 ml (200 mg) darbtejn kuljum.
Danish: EU/1/97/055/003 [120 tabletter]
Maltese: EU/1/97/055/003 [120 pillola]
Danish: Genotypisk analyse viste mutationer i hiv-1-RT-genet Y181C og/eller i genet V106A afhængigt af virusstammen og af selve cellelinjen.
Maltese: Analiżi ġenotipika wriet mutazzjonijiet fil-ġene RT Y181C u/jew V106A ta' HIV-1 skont ir razza tal-virus u r-razza ta' ċelluli użati.
Danish: Det er vigtigt, at hele den opmålte mængde Viramune oral suspension indtages.
Maltese: Hu importanti li tingħata d-doża kollha mkejla ta' Viramune suspensjoni orali.
Danish: I ACTG 245, et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie, var forekomsten af alvorlig, lægemiddelrelateret granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
Maltese: F'ACTG 245, studju double-blind li sar bi plaċebo bħala kontroll, il-frekwenza ta' granuloċitopenija relatata mal-prodott mediċinali kienet ta' 5/305 (1.6%).
Danish: Lopinavir/ritonavir (oral opløsning) 300/75 mg/m2 to gange daglig
Maltese: Lopinavir/ritonavir (soluzzjoni orali) 300/75 mg/m2 BID
Danish: ANTIRETROVIRALE LÆGEMIDLER NRTI'er
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-INFEZZJONIJIET ANTIRETROVIRALI
Danish: Baseline (gennemsnit) n = 505
Maltese: Linja bażi (medja) n=505
Danish: 5 ml indeholder 50 mg af det aktive stof nevirapin (som hemihydrate).
Maltese: Kull 5 ml ta' Viramune suspensjoni orali fiha 50 mg tassustanza attiva nevirapine (bħala hemihydrate).
Danish: Højde
Maltese: Height
Danish: Viramune indeholder saccharose, sorbitol, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat og natrium
Maltese: Viramune fih sucrose, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate u sodium
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Viramune 50 mg/5 ml
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml
Danish: ANTITROMBOTIKA Warfarin
Maltese: ANTITROMBOTIĊI
Danish: En dosisøgning af lopinavir/ritonavir til 533/133 mg (4 kapsler) 2 gange daglig eller 500/125 mg (5 tabletter á 100/25 mg) 2 gange daglig i kombination med Viramune indtaget sammen med mad anbefales.
Maltese: Żieda fid-doża ta' lopinavir/ritonavir għal 533/133 mg (4 kapsuli) jew 500/125 mg (5 pilloli b'100/25 mg kull darba) darbtejn kuljum mal-ikel hi rakkomandata flimkien ma' Viramune.
Danish: Viramune oral suspension er en hvid til råhvid homogen suspension.
Maltese: Is-suspensjoni orali Viramune hija suspensjoni omoġena li tista' tkun minn bajda sa ofwajt.
Danish: Klar low density polyethylen flaskesprøjte adaptor.
Maltese: Adapter tal-flixkun siringa magħmula minn low density polyethylene ċar.
Danish: Blister i polyvinylchlorid (PVC)/aluminiumsfolie (blisterark med 7 tabletter).
Maltese: Strixxa ta' polyvinyl chloride (PVC)/aluminju magħmula minn bżieżaq singoli li timbotta (strixxa ta' 7 pilloli).
Danish: Race - Hvid - Farvet - Asiatisk - Andet
Maltese: Razza - Bojod - Suwed - Asjatiċi - Oħrajn
Danish: EU/1/97/055/003 (120 tabletter)
Maltese: EU/1/97/055/003 (120 pillola)
Danish: Hjælpestoffer: Indeholder saccharose, sorbitol, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat (se indlægssedlen for yderligere information)
Maltese: Eċċipjenti: jinkludu sukrożju, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate (ara l-fuljett għal aktar informazzjoni)
Danish: Viramune kan også fås som oral suspension
Maltese: Viramune jiġi wkoll bħala suspensjoni orali.
Danish: Zidovudin AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin ND Zidovudin Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Maltese: 72 (0.60-0.96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax  0.70 (0.49-1.04)
Danish: Dette studie er et retrospektivt, multicenter studie, som sammenligner virkningen af 3-års antiviral behandling med Viramune og efivarenz i kombination med stavudin og lamivudin hos 2NN patienter i perioden fra uge 49 til uge 144.
Maltese: Dan huwa studju multiċentrali retrospettiv li jqabbel l-effikaċja antivirali ta' 3 snin ta' Viramune u efivarenz f'kombinazzjoni ma' stavudine u lamivudine f'pazjenti 2NN mill-ġimgħa 49 sal-ġimgħa 144.
Danish: Viramune oral suspension forhandles i plastflasker med 240 ml oral suspension pr. flaske.
Maltese: Is-suspensjoni orali Viramune tiġi fi fliexken tal-plastik għal suspensjoni għal użu orali, li tesa' 240 ml suspensjoni kull flixkun.
Danish: Baseline (gennemsnit) n = 503
Maltese: Linja bażi (medja) n=503
Danish: Blister i polyvinylchlorid (PVC)/aluminiumsfolie (blisterark med 10 tabletter).
Maltese: Strixxa ta' polyvinyl chloride (PVC)/aluminju magħmula minn bżieżaq singoli li timbotta (strixxa ta' 10 pilloli).
Danish: Nevirapin viste additiv synergistisk anti-hiv-1-aktivitet i kombination med proteasehæmmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir og tipranavir og NRTIerne abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Maltese: Nevirapine wera attività addittiva sa sinerġistika kontra l-HIV-1 flimkien ma' l inibituri ta' protease, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir u tipranavir, u l-NRTIs abacavir, didanosine emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Danish: Nevirapin AUC  1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin  1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax  1,18 (1,02-1,37)
Maltese: Nevirapine AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax  1.18 (1.02-1.37)
Danish: Dosis i optrapningsperioden ( de første 14 dage) med Viramune 200 mg tabletter eller Viramune 50 mg/5ml oral suspension:
Maltese: Dożaġġ fil-perjodu ta' introduzzjoni b'Viramune pilloli ta' 200 mg jew Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali (l-ewwel 14-il jum):
Danish: Dosering:
Maltese: Lactose:
Danish: Uge 48 (gennemsnit) n = 407
Maltese: Ġimgħa (medja) n=407
Danish: I gruppen med grad 3 eller 4 leverrelateret laboratorietoksicitet var andelen, som samtidig havde hepatitis B henholdsvis hepatitis C-virus 6,7 % og 20,0 % i "nevirapin 2 gange daglig" gruppen, og 5,6 % og 11,1 % i efavirenz gruppen.
Maltese: Mill-pazjenti b'tossiċità tal-laboratorju ta' grad 3 jew 4 assoċjata mal-fwied, il-proporzjonijiet koinfettati bl-epatite B jew bl-epatite Ċ kienu 6.7% u 20.0% fil-grupp ta' nevirapine li ngħata darbtejn kuljum, 5.6% u 11.1% fil-grupp ta' efavirenz.
Danish: Cimetidin: Ingen signifikant virkning på cimetidin PK parametre er set.
Maltese: Cimetidine: ma deher l-ebda effett sinifikanti fil-parametri PK ta' cimetidine.
Danish: Itraconazole 200 mg 4 gange dagli
Maltese: Itraconazole 200 mg QD
Danish: 3 for kvinder og < 400 celler/mm
Maltese: 3 għan-nisa u <400 ċelluli/mm
Danish: Viramune tabletter 200 mg
Maltese: Viramune 200 mg
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden nevirapin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku nevirapine
Danish: Den fuldstændige EPAR for Viramune findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ dwar Viramune jista' jinstab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 09-2011.
Danish: Viramune tabletter med umiddelbar frigivelse blev undersøgt i fem undersøgelser, der omfattede i alt 1.956 voksne.
Maltese: Viramune b'rilaxx immedjat ġie eżaminat f'ħames studji li involvew total ta' 1,956 adult.
Danish: Det aktive stof i Viramune, nevirapin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viramune, nevirapina, hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI).
Danish: Der blev observeret lignende resultater hos hiv-1-smittede børn.
Maltese: Riżultati analogi ġew osservati fi tfal infettati mill-HIV-1.
Danish: Det fås som tabletter med umiddelbar frigivelse (200 mg), som depottabletter (50, 100 and 400 mg) og som oral suspension (50 mg/5 ml).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli b'rilaxx immedjat (200 mg) u bħala pilloli b'rilaxx fit-tul (50, 100 u 400 mg) u bħala sospensjoni orali (50 mg/5 ml).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Viramune.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Viramune.
Danish: Viramune er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof nevirapin.
Maltese: Viramune huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nevirapina.
Danish: Hos 398 voksne behandlingserfarne patienter (som tidligere havde fået behandling mod hivinfektion) førte behandling med Viramune i kombination med zidovudin og lamivudin til en 38 %-reduktion i virusbelastningen efter 48 uger sammenlignet med en 28 %-stigning hos de patienter, som fik behandling med zidovudin og lamivudin uden Viramune.
Maltese: Fi 398 adult li kienu diġà sottoposti għal trattament għallinfezzjoni mill-HIV qabel, Viramune, flimkien ma' zidovudina u lamivudina, wassal għal tnaqqis ta' 38% fit-tagħbija virali wara 48 ġimgħa, meta mqabbel ma' żieda ta' 28% f'dawk li ħadu zidovudina u lamivudina mingħajr Viramune.
Danish: Det anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er en virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (aids).
Maltese: Viramune huwa mediċina antivirali użata flimkien ma' mediċini antivirali oħra sabiex tittratta pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).