FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky seřazené podle orgánových tříd a frekvence.
Lithuanian: Pastebėtas nepageidaujamas poveikis išvardytas lentelėje, suklasifikuotas pagal organų sistemas ir pasireiškimo dažnumą.
Czech: CYSTAGON lze podávat spolu se substitucí elektrolyty a minerály, která je potřebná pro léčbu Fanconiho syndromu, i s vitaminem D a hormony štítné žlázy.
Lithuanian: CYSTAGON galima vartoti su Fanconi sindromui gydyti būtinais elektrolitų bei mineralų papildais bei vitaminu D ir skydliaukės hormonais.
Czech: Vysoké dávky merkaptaminu zhoršují schopnost laktujících matek krmit svá mláďata.
Lithuanian: Didelės cisteamino dozės pakenkė žindamų patelių gebėjimui maitinti palikuonis.
Czech: Doporučuje se proto pravidelně kontrolovat pokožku a zařadit nezbytné RTG vyšetření kostí.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama reguliariai stebėti odą ir, jei reikia, atlikti rentgenografinius kaulų tyrimus.
Czech: Používání dávek vyšších než 1,95 g/m2/den se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vartoti didesnę nei 1,95 g/m paros dozę nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Jestliže se objeví jakékoliv abnormality na pokožce nebo kostech, informujte prosím ihned Vašeho lékaře.
Lithuanian: Atsiradus bet kokioms odos ar kaulų anomalijoms, reikia nedelsiant informuoti gydytoją.
Czech: Pokud jste si vzal(a) nebo Vaše dítě si vzalo větší množství léku než bylo předepsáno, případně pokud se objeví ospalost, obraťte se ihned na Vašeho lékaře nebo na lékaře Vašeho dítěte, případně na pohotovostní službu v nemocnici.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vaisto pavartojote daugiau, nei paskirta, atsirado mieguistumas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25°C a uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje; pakuotę lakyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos bei drėgmės.
Czech: CYSTAGON může způsobovat únavu.
Lithuanian: CYSTAGON gali sukelti mieguistumą.
Czech: Hlavní parametry účinnosti byly kreatinin v séru a vypočítaná clearance kreatininu a růst (výška).
Lithuanian: Efektyvumas buvo vertinamas daugiausia pagal kreatinino koncentraciją serume, apskaičiuotąjį kreatinino klirensą bei augimą (ūgį).
Czech: Pacienti s jaterní insuficiencí: Úprava dávky není obvykle nutná, hladiny cystinu v leukocytech se však mají monitorovat.
Lithuanian: Kepenų nepakankamumu sergantys pacientai Paprastai dozės koreguoti nereikia; tačiau cistino koncentraciją leukocituose reikia sekti.
Czech: Méně časté: nervozita, halucinace
Lithuanian: Nedažni: nervingumas, haliucinacijos
Czech: Ve všech studiích byla odpověď pacientů lepší, pokud byla léčba zahájena v časném věku při dobré funkci ledvin.
Lithuanian: Visų tyrimų metu poveikis buvo geresnis, kai gydyti buvo pradedama, kol žmogus dar jaunas ir kol jo inkstų funkcija gera.
Czech: Většina pacientů již dostává doplňky s fosfátem a jejich dávku může být zapotřebí upravit v případech, kdy CYSTAGON nahradí fosfomerkaptamin.
Lithuanian: Dauguma pacientų vartoja fosfatų papildų ir CYSTAGON pradėjus vartoti vietoj fosfocisteamino jų dozę gali reikėti keisti.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
Czech: CYSTAGON může u některých lidí způsobovat ospalost nebo menší bdělost než normálně.
Lithuanian: CYSTAGON kai kuriems žmonėms gali sukelti mieguistumą ir sumažinti budrumą.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, včetně teratogeneze (viz bod 5.3).
Lithuanian: Bandymų su gyvūnais metu pasireiškė toksinis poveikis dauginimuisi, įskaitant teratogeninį poveikį (žr.
Czech: Ve farmakokinetické studii provedené u 24 zdravých dobrovolníků během 24 hodin byl průměrný odhad ( SD) terminálního poločasu eliminace 4,8 ( 1,8) hod.
Lithuanian: Farmakokinetinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 24 sveiki savanoriai ir kurie truko 24 valandas, metu nustatytas vidutinis ( SN) galutinis išsiskyrimo pusperiodis buvo 4,8 ( 1,8) valandos.
Czech: Při této dávce byl rovněž snížen váhový přírůstek a přežívání potomků v době laktace.
Lithuanian: Vartojant tokią dozę, sulėtėjo palikuonių svorio augimas bei sutrumpėjo išgyvenamumas žindymo periodu.
Czech: Maximální dávka přípravku CYSTAGON používaná v klinických studiích byla 1,95 g/m2/den.
Lithuanian: Maksimali klinikinių tyrimų metu vartota CYSTAGON paros dozė buvo 1,95 g/m kūno paviršiaus.
Czech: V některých případech se tyto kožní léze vyskytovaly spolu s vaskulární proliferací, kožními striemi a kostními lézemi, které byly poprvé zjištěny při RTG vyšetření.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šie odos pakitimai buvo siejami su kraujagyslių proliferacija, odos strijomis ir kaulų pakitimais, pirmą kartą pastebėtais rentgenografinio tyrimo metu.
Czech: V léčbě přípravkem CYSTAGON se má pokračovat po neurčitou dobu, podle pokynů Vašeho lékaře.
Lithuanian: CYSTAGON vartojama neribotą laiką pagal Jūsų gydytojo nurodymus.
Czech: V lahvičce je vysoušecí jednotka obsahující granule aktivního uhlí a silikagel.
Lithuanian: Buteliuke yra sausiklio, kurio sudedamosios medžiagos yra juodoji aktyvinta anglis bei silikagelis.
Czech: Co je CYSTAGON a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete CYSTAGON užívat Jak se CYSTAGON užívá
Lithuanian: Kas yra CYSTAGON ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant CYSTAGON Kaip vartoti CYSTAGON Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti CYSTAGON Kita informacija
Czech: Doporučuje se pravidelně sledovat krevní obraz.
Lithuanian: Kraujo ląstelių koncentraciją rekomenduojama tirti reguliariai.
Czech: Hladiny cystinu v leukocytech se mají měřit po 5-6 hodinách po dávce a při zahájení léčby se mají často kontrolovat (např. měsíčně) a dále každé 3-4 měsíce při stabilní dávce přípravku.
Lithuanian: Parenkant dozę, reikia sekti cistino koncentraciją leukocituose. Ji tiriama praėjus 5 - 6 valandoms po dozės pavartojimo, pradėjus gydymą - dažniau (pavyzdžiui, kas mėnesį), nustačius reikiamą dozę kas 3 - 4 mėnesius.
Czech: Merkaptamin reaguje s cystinem za tvorby směsi disulfidu merkaptaminu a cysteinu.
Lithuanian: Cisteaminas reaguoja su cistinu, sudarydamas mišrų cisteamino ir cisteino disulfidą bei cisteiną.
Czech: CYSTAGON má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: CYSTAGON gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nežymiai arba vidutiniškai.
Czech: Frekvence je definována jako velmi časté (> 1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a méně časté (≥1/1,000 až 1/100) V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Dažnumas apibrėžtas kaip labai dažnas (1/10), dažnas (1/100 ir <1/10) ir nedažnas (1/1 000 ir <1/100).
Czech: • Pacienti starší 12 let a vážící více než 50 kg, doporučená dávka přípravku CYSTAGON je 2 g/den, rozdělená do čtyř denních dávek.
Lithuanian: • Vyresniems nei 12 metų bei sveriantiems daugiau nei 50 kg ligoniams rekomenduojama CYSTAGON paros dozė yra 2 g. Ji išgeriama per keturis kartus.
Czech: Vazba merkaptaminu na plazmatické bílkoviny in vitro, což je hlavně na albumin, je nezávislá na plazmatické koncentraci léku v jeho terapeutickém rozmezí a její průměrná hodnota ( SD) je 54,1 % ( 1,5).
Lithuanian: In vitro cisteamino prisijungimas prie plazmos baltymų, daugiausia albumino, nuo vaisto koncentracijos plazmoje nepriklausė (skiriant vaistą gydomosiomis dosėmis) ir vidutiniškai buvo ( SN) 54,1 ( 1,5) %.
Czech: Pokles hladin cystinu v leukocytech je korelován s plazmatickou koncentrací merkaptaminu během 6 hodin po podání přípravku CYSTAGON.
Lithuanian: Cistino koncentracijos leukocituose sumažėjimas šešias valandas po CYSTAGON pavartojimo koreliuoja su cisteamino koncentracija plazmoje.
Czech: Není známo žádné specifické antidotum.
Lithuanian: Specifinis priešnuodis nežinomas.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Czech: - Méně časté kožní pajizévky, kožní projevy (malé tvrdé bulky na loktech), uvolnění kloubů, bolesti dolních končetin, zlomeniny kostí, skolióza ( vybočení páteře ), deformace kostí a zvýšená křehkost kostí, poruchy zbarvení vlasů, závažné reakce z přecitlivělosti (alergie), spavost, záchvaty, nervozita, halucinace, pokles počtu bílých krvinek, vředy v zažívacím systému, které se projevily krvácením do zažívacího traktu a účinek léku na ledviny, který se projevil otoky končetin a váhovým přírůstkem.
Lithuanian: - Nedažnas: odos strijos, odos pakitimai (kieti guziukai ant alkūnių), sąnarių silpnumas, kojų skausmai, kaulų lūžiai, skoliozė (stuburo iškrypimas), kaulų deformacijos ir trapumas, plaukų spalvos pokytis, sunki alerginė reakcija, mieguistumas, traukuliai, nervingumas, haliucinacijos, leukocitų kiekio sumažėjimas, kraujavimu į virškinimo traktą pasireiškianti skrandžio ar žarnos opa bei patinimu ir svorio didėjimu pasireiškiantis poveikis inkstams.
Czech: Adekvátní údaje o podávání merkaptamin hydrogentartarátu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie cisteamino bitartrato vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Czech: Pokud dojde k předávkování, musí být náležitě podporován dýchací a kardiovaskulární systém.
Lithuanian: Perdozavus reikia užtikrinti kvėpavimo bei širdies ir kraujagyslių sistemų funkciją.
Czech: Méně časté: anafylaktická reakce
Lithuanian: Nedažni: anafilaksinė reakcija
Czech: V jedné klinické studii byly výchozí hladiny cystinu v leukocytech 3,73 (rozptyl 0,13 - 19,8) nmol hemicystinu/mg proteinu a při dávkách merkaptaminu v rozmezí 1,3 - 1,95 g/m2/den zůstávaly blízko 1 nmol hemicystinu/mg proteinu.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu pradinė cistino koncentracija leukocituose buvo 3,73 (0,13 - 19,8) nmol hemicistino/mg baltymo, o vartojant 1,3 - 1,95 g/m kūno paviršiaus cisteamino paros dozę buvo apie
Czech: Časté: bolesti hlavy, encefalopatie Méně časté: somnolence, křeče
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas, encefalopatija Nedažni: mieguistumas, traukuliai
Czech: S přípravkem CYSTAGON nebyly prováděny žádné kancerogenní studie.
Lithuanian: CYSTAGON kancerogeninis poveikis netirtas.
Czech: Nebyly studovány interakce s jinými léky.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais netirta.
Czech: Velmi časté: letargie, pyrexie Časté: Astenie
Lithuanian: Labai dažni: letargija, karščiavimas Dažni: astenija
Czech: Tato dávka je ekvivalentní dávce 0,6 g/m2/den u potkana, což je méně než polovina klinické udržovací dávky merkaptaminu, tj.
Lithuanian: Ši dozė ekvivalentiška 0,6 g/m kūno paviršiaus žiurkių paros dozei, kuri yra mažesnė už pusę rekomenduojamos palaikomosios dozės (1,30 g/m kūno paviršiaus).
Czech: U 4 pacientů bylo prokázáno, že vylučování nezměněného merkaptaminu do moči kolísá mezi 0,3 % a 1,7 % celkové denní dávky.
Lithuanian: Ištyrus keturis pacientus nustatyta, kad nepakitusio cisteamino su šlapimu išskiriama nuo 0,3 % iki 1,7 % bendros paros dozės, o didžioji dalis išskiriama sulfato pavidalu.
Czech: • Děti do 12 let, dávkování přípravku CYSTAGON se vypočte podle tělesného povrchu (g/m2/den).
Lithuanian: • Iki 12 metų vaikams CYSTAGON paros dozė turi būti parenkama atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą (g/m2).
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí
Lithuanian: Talpyklę laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos bei drėgmės.
Czech: Vliv těhotenství na neléčenou cystinózu rovněž není znám.
Lithuanian: Kaip nėštumą veikia negydyta cistinozė, taip pat nežinoma.
Czech: U pacientů léčených merkaptaminem přetrvávala v čase glomerulární funkce.
Lithuanian: Cisteamino vartojusių pacientų glomerulų funkcija laikui bėgant nekito.
Czech: Velmi časté: zvracení, nausea, průjem Časté: bolesti břicha, zápach dechu, dyspepsie, gastroenteritida
Lithuanian: Labai dažni: pykinimas, vėmimas, viduriavimas Dažni: pilvo skausmas, nemalonus kvapas iš burnos, dispepsija, gastroenteritas
Czech: Jak CYSTAGON uchovávat
Lithuanian: KAIP LAIKYTI CYSTAGON
Czech: Dávka se má zvýšit, pokud je přiměřená tolerance a hladina cystinu v leukocytech přetrvává >1 nmol hemicystinu/mg proteinu.
Lithuanian: Dozė didinama, jei ji toleruojama ir cistino koncentracija leukocituose išlieka > 1 nmol hemicistino/mg baltymo.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. června 1997
Lithuanian: Pirmojo registravimo data: 1997 m.
Czech: V některých případech histologické vyšetření prokázalo membranózní glomerulární nefritidu ledvinného alotransplantátu a hypersenzitivní intersticiální nefritidu.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais histologinio tyrimo metu rastas persodinto inksto membraninis glomerulonefritas ir padidėjusio jautrumo intersticinis nefritas.
Czech: Recordati Rare Diseases Teл.
Lithuanian: Malta Recordati Rare Diseases
Czech: V případech, kdy bylo provedeno histopatologické vyšetření kůže, naznačily výsledky angioendoteliomatózu.
Lithuanian: Atliekant histopatologinį tyrimą buvo nustatyta angioendoteliomatozė.
Czech: U dětí s rizikem vdechnutí, které jsou ve věku 6 let nebo mladší, se tvrdé tobolky mají otevřít a jejich obsah se rozmíchá s jídlem.
Lithuanian: Vaikams, kurie gali aspiruoti (maždaug 6 metų ir jaunesniems), kapsules reikia atverti ir jų turinį suberti į maistą.
Czech: Protože některé z těchto nežádoucích účinků jsou závažné, požádejte Vašeho lékaře nebo lékaře Vašeho dítěte, aby Vám vysvětlil jejich varovné příznaky.
Lithuanian: Kadangi kai kuris šalutinis poveikis yra sunkus, paprašykite gydytojo nurodyti pavojingus simptomus.
Czech: - U dětí léčených vysokými dávkami různých merkaptanových přípravků bylo popsáno několik případů kožních projevů na loktech, které vypadají jako malé tvrdé bulky.
Lithuanian: - Vaikams, gydytiems didelėmis įvairių cisteamino preparatų dozėmis, buvo pastebėti keli odos pakitimų ant alkūnių (pvz., kieti guziukai) atvejai.
Czech: Byly provedeny studie genotoxicity: i když byla popsána v publikovaných studiích používajících merkaptamin indukce chromozomálních aberací v kulturách eukaryotických buněčných linií, specifické studie s merkaptamin hydrogentartarátem neprokázaly žádné mutagenní účinky v Amesově testu ani klastogenní účinek v myším mikronukleárním testu.
Lithuanian: Nors genotoksiškumo tyrimų duomenimis, cisteaminas sukelia išaugintų eukariotinių ląstelių chromosomų aberaciją, specialių cisteamino bitartrato tyrimų metu, atliekant Ames testą, mutageninio poveikio bei pelių mikrobranduolių testą - klastogeninio poveikio nepastebėta.
Czech: Časté: abnormální pach kůže, vyrážka Méně časté: změny zbarvení vlasů, kožní strie, fragilita kůže (moluskuloidní pseudotumor na loktech)
Lithuanian: Dažni: nenormalus odos kvapas, išbėrimas Nedažni: plaukų spalvos pokytis, odos strijos, odos trapumas (moliuskoidinis pseudonavikas ant alkūnių)
Czech: Při zahájení léčby se pacienti mají vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, dokud nebudou známy účinky léčivého přípravku.
Lithuanian: Gydymo pradžioje būtina vengti su galima rizika susijusios veiklos, kol vaisto poveikis taps akivaizdus.
Czech: Velmi omezené údaje ukazují, že farmakokinetické parametry merkaptaminu nemusí být významně změněny u pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí.
Lithuanian: Yra šiek tiek duomenų, kad tuo atveju, jei inkstų funkcijos nepakankamumas yra lengvas ar vidutinio sunkumo, cisteamino farmakokinetikos parametrai pastebimai nekinta.
Czech: Zkušenosti ukazují, že vhodnými potravinami pro smíchání s práškem jsou mléko, brambory a další škrobové výrobky.
Lithuanian: Patirtis rodo, kad miltelius galima maišyti su pienu, bulvėmis ar kitais produktais, kuriuose yra daug krakmolo.
Czech: Pokud to však je v období dvou hodin do příští dávky, chybějící dávku si již neberte a vraťte se k pravidelnému dávkovacímu režimu.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti vaisto, išgerkite jo kiek įmanoma greičiau, tačiau jei iki kitos dozės liko mažiau kaip dvi valandos, pamirštąją dozę praleiskite ir vaisto toliau vartokite pagal nustatytą grafiką.
Czech: Je důležité užívat dávky každých 6 hodin, a to co možná nejpravidelněji.
Lithuanian: Svarbu dozę vartoti kiek įmanoma tiksliau, t. y.
Czech: U pacientů po transplantaci ledvin byla spolu s merkaptaminem používána i antirejekční léčba.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems buvo persodintas inkstas, kartu su cisteaminu buvo taikomas gydymas nuo atmetimo reakcijos.
Czech: Nebylo prokázáno, že perorální merkaptamin zabrání ukládání krystalů cystinu v oku.
Lithuanian: Geriamasis cisteaminas nestabdo cistino kristalų nusėdimo akyse.
Czech: 100 tvrdých tobolek (s vysoušecí jednotkou v lahvičce) 500 tvrdých tobolek (s vysoušecí jednotkou v lahvičce)
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 kietų kapsulių (buteliuke dar yra sausiklis) 500 kietų kapsulių (buteliuke dar yra sausiklis)
Czech: Zkušenosti ukazují, že příležitostně jsou některé formy merkaptaminu u dialyzovaných pacientů méně tolerovány (tzn., že vedou k více nežádoucím účinkům).
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekama dializė ar kuriems persodinti organai Pastebėta, kad kai kurie ligoniai, kuriems atliekama dializė, blogiau toleruoja (t. y., dažniau atsiranda nepageidaujamų reiškinių) kai kurias cisteamino formas.
Czech: Po jednorázové dávce merkaptamin hydrogen-tartarátu ekvivalentní 1,05 g volné báze merkaptaminu zdravým dobrovolníkům byly průměrné (±SD) hladiny doby k dosažení vrcholové hladiny 1,4 (±0,5 hod.)
Lithuanian: Sveikų savanorių, išgėrusių 1,05 g laisvosios cisteamino bazės ekvivalentišką cisteamino bitartrato dozę, plazmoje vidutinė (SN) maksimali koncentracija buvo 4,0 ( 1,0) µg/ml, tokia ji buvo vidutiniškai (SN) po 1,4 ( 0,5) valandos.
Czech: Časté: patologické hodnoty funkčních jaterních testů
Lithuanian: Dažni: nenormalūs kepenų funkcijos rodmenys
Czech: Nefropatická cystinóza musí být diagnostikována na základě klinických příznaků i biochemických nálezů (stanovení cystinu v leukocytech).
Lithuanian: Nefropatinė cistinozė diagnozuojama remiantis klinikiniais požymiais bei biocheminiais tyrimais, t. y.
Czech: Vysoké dávky merkaptaminu, ať už podávané perorálně nebo parenterálně, vyvolaly duodenální vředy u potkanů a myší, avšak nikoliv u opic.
Lithuanian: Tiek geriamosios, tiek parenteraliniu būdu vartotos didelės cisteamino dozės žiurkėms ir pelėms (bet ne beždžionėms) sukėlė dvylikapirštės žarnos opaligę.
Czech: CYSTAGON je kontraindikován u pacientů, u kterých došlo k rozvoji přecitlivělosti na penicilamin.
Lithuanian: CYSTAGON draudžiama vartoti pacientams, kurių organizmo jautrumas penicilaminui yra padidėjęs.
Czech: V dřívější studii bylo 94 dětí s nefropatickou cystinózou léčeno zvyšujícími se dávkami merkaptaminu s cílem dosáhnout hladiny cystinu v leukocytech pod 2 nmol hemicystinu/mg proteinu za 5 - 6 hodin po podání dávky léku a porovnat výsledky léčby s historickou kontrolní skupinou 17 dětí léčených placebem.
Lithuanian: Ankstesnio tyrimo metu 94 nefropatine cistinoze sergantys vaikai buvo gydomi didinamomis cisteamino dozėmis, kad praėjus 5 - 6 valandoms po pavartojimo cistino koncentracija leukocituose būtų mažesnė kaip 2 nmol hemicistino/mg baltymo.
Czech: Průměrná dosažená hladina cystinu v leukocytech během léčby byla 1,7 ± 0,2 nmol hemicystinu/mg proteinu.
Lithuanian: Vidutinė cistino koncentracija leukocituose gydymo metu buvo 1,7 (+ 0,2) nmol hemicistino/mg baltymo.
Czech: Intaktní CYSTAGON tvrdé tobolky se nemají podávat dětem mladším přibližně 6 let vzhledem k riziku vdechnutí (viz bod 4.2).
Lithuanian: Sveikų CYSTAGON kietų kapsulių draudžiama skirti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kadangi jiems yra aspiracijos pavojus (žr.
Czech: - Tvrdé tobolky se nemají podávat dětem do věku přibližně 6 let, protože nemusí umět je spolknout a mohly by se dusit.
Lithuanian: - Šių kapsulių negalima duoti vaikams maždaug iki 6 metų, nes gali įkvėpti į plaučius.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNĚ NA VNĚJŠÍM OBALU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Czech: CYSTAGON je indikován k léčbě prokázané nefropatické cystinózy.
Lithuanian: CYSTAGON gydoma įrodyta nefropatinė cistinozė.
Czech: Pokles fertility byl pozorován u potkanů při dávce 375 mg/kg/den, což je dávka, při které došlo ke zpomalení váhového přírůstku.
Lithuanian: Žiurkėms duodant 375 mg/kg kūno svorio paros dozę, kuri sustabdė kūno svorio augimą, sumažėjo vaisingumas.
Czech: U léčených pacientů se udržoval růst v porovnání s neléčenými.
Lithuanian: Gydytų pacientų, palyginti su negydytais, ūgis didėjo, tačiau ne tiek, kad pasiektų normalų savo amžiaus ūgį.
Czech: tělesného povrchu za den. U pacientů starších 12 let a vážících více než 50 kg je obvyklá dávka 2 g denně.
Lithuanian: Vyresniems nei 12 metų bei sveriantiems daugiau nei 50 kg ligoniams rekomenduojama paros dozė yra 2 g.
Czech: Méně časté: nefrotický syndrom
Lithuanian: Nedažni: nefrozinis sindromas
Czech: - Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý škrob, magnesiumstearát/natrium-lauryl-sulfát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelosy, obal tobolky: želatina, oxid titaničitý, černý inkoust na tvrdé tobolky (E172).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, gelifikuotas krakmolas, magnio stearatas/natrio laurilsulfatas, koloidinis silicio dioksidas, natrio kroskarmeliozė; kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas, juodi kietų kapsulių dažai (E172).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas, kurio išrašymas ribojamas (žr.
Czech: - Časté bolesti břicha nebo nepříjemné pocity v břiše, nepříjemný zápach dechu nebo těla, kožní vyrážka, zánět žaludku a střev, únava, bolesti hlavy, encefalopatie (poruchy funkce mozku) a poruchy funkčních jaterních testů při laboratorním vyšetření.
Lithuanian: - Dažnas: pilvo skausmas ar diskomfortas, nemalonus burnos bei kūno kvapas, odos išbėrimas, gastroenteritas, nuovargis, galvos skausmas, encefalopatija (smegenų sutrikimas) ir nenormalūs kepenų funkcijos rodmenys.
Czech: - K lékům, které kromě přípravku CYSTAGON užíváte, případně užívá Vaše dítě, může patřit jeden nebo více doplňků používaných za účelem náhrady významných minerálů, které se ztrácí ledvinami.
Lithuanian: Neberkite į rūgščius gėrimus, pavyzdžiui, apelsinų sultis; - Jums ar Jūsų vaikui, be CYSTAGON, dar gali tekti vartoti ir vieno ar kelių papildų, kompensuojančių svarbių elektrolitų išskyrimą per inkstus.
Czech: Není známo, zda se merkaptamin odstraní hemodialýzou.
Lithuanian: Ar cisteaminas pasišalina hemodializės metu, nežinoma.
Czech: Merkaptamin snižuje akumulaci cystinu v některých buňkách (např. v leukocytech, svalových a jaterních buňkách) u pacientů s nefropatickou cystinózou.
Lithuanian: Cisteaminas mažina cistino kaupimąsi kai kuriose nefropatine cistinoze sergančių pacientų ląstelėse (pavyzdžiui, leukocituose, raumenų ir kepenų ląstelėse) bei anksti pradėjus gydymą lėtina inkstų funkcijos nepakankamumo pasireiškimą.
Czech: Pokud plánujete těhotenství, poraďte se se svým lékařem.
Lithuanian: Nėštumas Nevartokite CYSTAGON, jeigu esate nėščia. Jei planuojate pastoti, pasitarkite su gydytoju.
Czech: Cílem léčby je udržet hladiny cystinu v leukocytech pod 1 nmol hemicystinu/mg proteinu.
Lithuanian: Gydymo tikslas - išlaikyti, kad cistino koncentracija leukocituose būtų mažesnė kaip 1 nmol hemicistino/mg baltymo.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNĚ NA VNITŘNÍM OBALU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
Czech: U dětí přibližně do věku 6 let se tvrdé tobolky mohou otevřít a jejich obsah se rozmíchá s jídlem (např. s mlékem, brambory nebo dalšími škrobovitými výrobky) nebo se smíchá s dětskou výživou.
Lithuanian: Jeigu vaikas 6 metų arba jaunesnis, kapsules reikia atverti ir jų turinį suberti į pieno mišinį ar kitokį maistą (pavyzdžiui, pieną, bulves ar kitus produktus, kuriuose yra krakmolo).
Czech: Doporučená dávka je 1,30 g/m2/den volné báze rozdělená do čtyř denních dávek.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra 1,30 g/m kūno paviršiaus laisvosios bazės.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Czech: Neuplatnǔje se.
Lithuanian: Sąveika netirta.