FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Děti a adolescenti: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy se nedoporučují u pacientů mladších 18 let.
Latvian: Bērni un pusaudži: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto citu nosaukumu tablešu lietošana pacientiem, jaunākiem par 18 gadiem, nav ieteicama.
Czech: Maximální plasmatická hladina je přibližně třetinová v porovnání s hladinou dosahovanou se stejnou dávkou doxazosinu s okamžitým uvolňováním.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija atbilst apmēram vienai trešdaļai no plazmas koncentrācijas, kas tiek sasniegta, lietojot tādu pašu ātras darbības doksazosīna devu tabletēs.
Czech: V ustáleném stavu činila relativní biologická dostupnost doxazosinu přípravku Doxagamma 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy v porovnání s formou s okamžitým uvolňováním látky 54 % při 4mg dávce a 59 % při 8mg dávce.
Latvian: Pie pastāvīgas koncentrācijas Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistītu nosaukumu tablešu relatīvā doksazosīna biopieejamība, salīdzinājumā ar tūlītējas darbības tabletēm, bija 54% 4 mg devas un 59% 8 mg devas gadījumā.
Czech: - kojení
Latvian: - Zīdīšana
Czech: Méně časté: prchavé zarudnutí, horečka/třesavka, bledost Vzácné: nízká tělesná teplota u starších pacientů
Latvian: Retāk: nosarkšana, drudzis/ drebuļi, nobālēšana Reti: vecākiem pacientiem pazemināta ķermeņa temperatūra
Czech: U pacientů se známkami lehkého až středního poškození funkce jater je třeba podávat doxazosin opatrně (viz bod 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji izteiktas aknu mazspējas pazīmēm doksazosīns jālieto ar piesardzību (skatīt apakšpunktu 5.2).
Czech: • prostředky proti bolesti, takzvané nesteroidní protizánětlivé léky, např. ibuprofen
Latvian: • pretsāpju zāles, ko sauc par pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL), piem., ibuprofēnu
Czech: Testovaný léčivý přípravek prokázal v rámci všech studií konzistentní výkonnost při jediné dávce a výbor CHMP byl dostatečně ujištěn, že poskytnuté stabilní výsledky dosažené přípravkem jsou reprezentativní i pro ostatní šarže.
Latvian: Izmēģinājuma zāles pētījumos uzrādīja konsekventu vienas devas darbības efektivitāti, un tas bija nozīmīgs pierādījums tam, ka iesniegtie noturīgie rezultāti ir raksturīgi citām sērijām.
Czech: Doxazosin podávejte opatrně u pacientů s následujícími akutními chorobami srdce: plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy, srdeční selhání při vysokém výdeji, pravostranné srdeční selhání v důsledku plicní embolie či výpotku v osrdečníku, a levostranná komorová nedostatečnost s nízkým plnicím tlakem.
Latvian: Pacientiem ar sekojošām akūtām sirds slimībām doksazosīns jālieto ar piesardzību: aortālās vai mitrālās stenozes izraisīta plaušu tūska, sirds mazspēja ar lielu izsviedes tilpumu, plaušu artērijas trombembolijas vai perikarda izsvīduma izraisīta labās puses sirds mazspēja, kreisā kambara mazspēja ar zemu pildīšanās spiedienu.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy jsou kontraindikovány během kojení, protože se kumulují v mléce kojících potkaních samic(viz bod 5.3) a o jejich vylučování do mateřského mléka u člověka nejsou žádné informace.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes ir kontrindicētas zīdīšanas laikā, jo medicīniskais preparāts žurku laktācijas laikā uzkrājas pienā (skat. apakšpunktu 5.3) un nav informācijas par medicīniskā produkta ekskrēciju cilvēka krūts pienā.
Czech: Méně časté: noční můry, amnézie, emoční nestabilita Vzácné: deprese, agitovanost
Latvian: Retāk: murgi, amnēzija, emocionālā nestabilitāte Reti: depresija, uzbudinājums
Czech: Tento stav je pravděpodobnější na počátku léčby či po zvýšení dávky.
Latvian: Modrības traucējumi var izraisīties zāļu lietošanas sākumā vai kad ārsts devu palielina.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMI ZĀĻU APRAKSTA(-U), ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Czech: Při podávání doxazosinu pacientům se sníženou jaterní funkcí je třeba postupovat s opatrností (viz bod 4.4).
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju doksazosīns jālieto ar piesardzību (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Farmakokinetické studie doxazosinu u pacientů se sníženou funkcí ledvin neprokázaly významné změny ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Latvian: Doksazosīna farmakokinētiskie pētījumi pacientiem ar nieru mazspēju neuzrādīja nozīmīgas izmaiņas salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Czech: • léky obsahující dopamin, metaraminol, methoxamin, adrenalin (epinefrin) léky proti kašli a nachlazení - mohou obsahovat efedrin či fenylefrin.
Latvian: • dopamīnu, metaraminolu, metoksamīnu, adrenalīnu (epinefrīnu) saturošas zāles, pretklepus un pretsaaukstēšanās līdzekļus, kas var saturēt efedrīnu, fenilefrīnu.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají středně silný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, zvláště na začátku léčby.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes daļēji ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, īpaši terapijas sākumā.
Czech: Jestliže jste přestal(a) přípravek užívat Nepřestávejte náhle užívat přípravek - mohlo by dojít k závažným změnám Vašeho krevního tlaku.
Latvian: Nepārtrauciet pēkšņi lietot savas zāles, jo tas var atstāt efektu uz Jūsu asinsspiedienu.
Czech: Růst plazmatické reninové aktivity a tachykardie byly při dlouhodobé léčbě pozorovány jen vzácně.
Latvian: Ilgstošās terapijas laikā retos gadījumos novēroja plazmas renīna aktivitātes palielināšanos un tahikardiju.
Czech: Hyperplazie prostaty:
Latvian: Prostatas hiperplāzija:
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: pokles počtu erytrocytů, leukocytů a trombocytů
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: Ļoti reti: Eritrocītu, leikocītu un trombocītu skaita samazinājums
Czech: V důsledku nedostatečných klinických zkušeností u pacientů s těžkou jaterní nedostatečností, není u nich podávání přípravku doporučováno.
Latvian: Tā kā nav pieredzes lietošanai pacientiem ar smagu aknu mazspēju, lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Latvian: Ilgstošas darbības tablete perorāli
Czech: Po perorálním podání terapeutických dávek je doxazosin v Doxagamma 4mg tablety s prodlouženým uvolňováním a souvisejícími názvy dobře absorbován, maximálních krevních hladin je postupně dosaženo 6 až 8 hodin po podání.
Latvian: Pēc terapeitisko devu nozīmēšanas Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistītu nosaukumu tablešu doksazosīns labi uzsūcas un maksimālā koncentrācija asinīs tiek pakāpeniski sasniegta 6 līdz 8 stundas pēc devas ieņemšanas.
Czech: • tablety nežvýkejte, nerozdělujte a nedrťte.
Latvian: • Tabletes nedrīkst košļāt, sadalīt vai smalcināt.
Czech: Studie u březích samic králíků a samic potkana při denních dávkách, které vedly k hodnotám Cmax 4krát vyšší a AUC 10krát vyšší, než hodnoty dosahované u člověka neprokázaly ohrožení plodu.
Latvian: Pētījumi ar grūsnām trušu mātītēm un žurkām, pie devām, kas panāca koncentrāciju plazmā 4 līdz 10 reizes lielāku kā cilvēkiem (Cmax un AUC), neuzrādīja kaitējumu auglim.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze použít k monoterapii či v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, např. thiazidovými diuretiky, blokátory betaadrenoreceptorů, antagonisty vápníku či inhibitory ACE.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var lietot kā vienīgo preparātu vai kombinācijā ar citām zālēm, piemēram, ar tiazīdu grupas diurētiķiem, betaadrenoreceptoru blokatoriem, kalcija kanālu antagonistiem vai ar AKE inhibitoriem.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy by neměly být během těhotenství podávány, pokud to není nezbytně nutné.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav neapšaubāmi nepieciešams.
Czech: 10 DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se národní údaje]
Latvian: 10 TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpildīt vietēji]
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy jsou bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety s vyraženými písmeny „DL".
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar iegravējumu „DL".
Czech: Studie na zvířatech prokázaly sníženou míru přežití plodu při vysokých dávkách (viz bod 5.3.).
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem pie lielām devām parāda samazinātu augļa dzīvotspēju (skat.
Czech: UVOLŇOVÁNÍM A SOUVISEJÍCÍ NÁZVY UCHOVÁVAT Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Latvian: SAISTĪTĀS CITU NOSAUKUMU TABLETES Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Czech: Esenciální hypertenze Léčba příznaků benigní hyperplazie prostaty.
Latvian: Esenciāla hipertensija Labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomātiska ārstēšana
Czech: Potah tablet metakrylátový kopolymer (kyselina akrylová a ethylakrylát 1:1), disperze 30 % koloidní bezvodý oxid křemičitý makrogol 1300-1600 oxid titaničitý (E171)
Latvian: Dispersija 30% Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Makrogols 1300-1600
Czech: • jestliže trpíte či jste trpěl(a) zneprůchodněním střev
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijis zarnu nosprostojums
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se národní údaje]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Aizpildīt vietēji]
Czech: 9 DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se národní údaje]
Latvian: 9 REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS [Aizpildīt vietēji]
Czech: Další informace
Latvian: 6 SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Latvian: NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS(-U), MEDICĪNISKO PRODUKTU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA(-U), PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA(-U)
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté: dušnost, rinitida
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības: Bieži: aizdusa, rinīts
Czech: Doxazosin zesiluje hypotenzní účinek dalších antihypertenziv.
Latvian: Doksazosīns pastiprina citu antihipertensīvo preparātu asinsspiedienu pazeminošu darbību.
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného doxazosinu březím samicím potkana radioaktivita prošla placentou.
Latvian: Pēc marķētas, perorālas doksazosīna devas lietošanas grūsnām žurkām, tika novērots, ka radioaktivitāte šķērso placentas barjeru.
Czech: Doxazosin je třeba podávat s opatrností u pacientů s diabetickou autonomní neuropatií.
Latvian: Pacientiem ar diabēta autonomo neiropātiju doksazosīns jālieto uzmanīgi.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 1000 pacientů, ale méně než u 1 ze 100, jsou: otok obličej a těla, pocit na omdlení, studené prsty na rukou a nohou, závratě vestoje, rychlý či nepravidelný tep, zpomalený tep, angina pectoris, silná bolest na prsou, ztížené dýchání, třes, ztuhlost svalů, slabost či bolest, bolesti či otoky kloubů, změna chuti k jídlu, ztráta vlasů, krvácení z nosu, kašel, bolest v krku, nízká hladina draslíku v krvi, pocity žízně, dna, noční můry, ztráta paměti, změny nálady, zhoršené ovládání močového měchýře či méně časté nucení na močení, zvonění v uších a změny chuti.
Latvian: Retākas blakus parādības, ko novēro vairāk nekā 1 no 1000 pacientiem, bet retāk nekā 1 no 100 pacientiem, ir sejas un ķermeņa pietūkums, vājums, auksti roku un kāju pirksti, reibonis stāvot, ātra vai neregulāra sirdsdarbība, lēna sirdsdarbība, stenokardija, izteiktas sāpes krūtīs, apgrūtināta elpošana, trīce, muskuļu stīvums, vājums vai sāpes, locītavu sāpes vai pietūkums, ēstgribas izmaiņas, matu izkrišana, asiņošana no deguna, klepus, rīkles sāpes un pietūkums, zems kālija līmenis asinīs, slāpes, podagra, nakts murgi, atmiņas pasliktināšanās, garastāvokļa izmaiņas, patvaļīga urinēšana vai retāka vajadzība urinēt, troksnis ausīs un izmaiņas garšas sajūtā.
Czech: 7 DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Latvian: 7 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Aizpildīt vietēji]
Czech: 8 REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Doplní se národní údaje]
Latvian: 8 REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně: Méně časté: svalová bolest, artralgie, svalová slabost
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: Retāk: muskuļu sāpes, locītavu sāpes, muskuļu vājums.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vyhýbejte se řízení motorových vozidel a obsluze strojů, pokud se během léčby tímto přípravkem cítíte méně bdělý(á).
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja zaudējat možumu pēc šo zāļu lietošanas, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet mehānismus.
Czech: • jestliže máte problémy s játry
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības traucējumi
Czech: Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a) Kontaktujte ihned lékaře či nejbližší nemocnici.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai ejiet uz tuvāko neatliekamās medicīniskās palīdzības centru.
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku(y), jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin), nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku - benigní hyperplazie a přidružené městnání v horních močových cestách, chronická infekce močového ústrojí či močové kameny - ischiuria paradoxa, anurie či progresivní renální insuficience - anamnéza obstrukce jícnu či gastrointestinálního traktu, nebo zúžený lumen gastrointestinálního traktu.
Latvian: vai jebkuru no palīgvielām - Labdabīga hiperplāzija un vienlaicīgi urīnizvadsistēmas obstrukcija, hroniska urīnceļa infekcija vai urīnpūšļa akmeņi - Pārpildīts urīnpūslis, anūrija vai progresējoša nieru mazspēja - Anamnēzē barības vada vai kuņģa zarnu trakta obstrukcija vai samazināts kuņģa zarnu trakta lumens.
Czech: Pacienti s poškozením jater: Doxazosin je třeba podávat zvlášť opatrně u pacientů s projevy poškození jaterní funkce.
Latvian: Pacienti ar aknu mazspēju: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem doksazosīns jālieto, ievērojot īpašu piesardzību.
Czech: Pacienty s hypertenzí léčenou doxazosinovými tabletami s okamžitým uvolňováním lze převést na Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy a titrovat dávku nahoru podle potřeby, zatímco účinek a snášenlivost zůstanou beze změn.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar tūlītējas darbības doksazosīna tabletēm var veikt pāreju uz Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletēm un saistītām citu nosaukumu tabletēm un deva pakāpeniski var tikt palielināta, kontrolējot efektu un panesamību.
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do: {MM/RRRR}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz
Czech: Vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než u 1 z 1000, jsou: deprese, neklid, brnění, alergická vyrážka, svědící zarudlá kůže, bolest žaludku, nevolnost, průjem, chraptivý hlas, mdloby, ztráta vědomí, žloutenka, změny jaterních testů, nízká hladina cukru v krvi, impotence, přetrvávající erekce.
Latvian: Retas blakus parādības, ko novēro vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem, bet retāk nekā 1 no 1000, ir depresija, nemiera sajūta, notirpums kādā loceklī, nātrenes tipa izsitumi, niezošs ādas apsārtums, sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, aizsmakums, sinkope, samaņas zudums, dzelte, izmaiņas aknās, zems cukura līmenis asinīs, impotence, pastāvīga erekcija.
Czech: Běžné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u více než 1 ze 100 pacientů, ale méně než u 1 z 10, jsou: závratě, neobvyklá únava či obecně nedobrý pocit, otoky kotníků, rychlé, nepravidelné a prudké bušení srdce (palpitace), bolesti hlavy, bolest na prsou, ospalost, svalová křeč, zácpa, porucha trávení, dušnost, rýma, opožděná ejakulace, časté nucení na močení a rozmazané vidění.
Latvian: Biežas blakusparādības, ko novēro biežāk nekā 1 no 100 pacientiem, bet retāk nekā 1 no 10, ir reibonis, apreibums, neparasta noguruma sajūta vai vispārēja slikta pašsajūta, potīšu tūska, sirdsklauves, galvassāpes, sāpes krūtīs, miegainība, muskuļu krampji, aizcietējumi, gremošanas traucējumi, elpas trūkums, iesnas, aizkavēta ejakulācija, vajadzība bieži urinēt un neskaidra redze.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Aizpildīt vietēji]
Czech: Doxazosin může tlumit účinky dopaminu, efedrinu, epinefrinu, metaraminolu, metoxaminu a fenylefrinu na krevní tlak a na cévy.
Latvian: Simpatomimētiķi var samazināt doksazosīna antihipertensīvo efektu; doksazosīns var samazināt asinsspiedienu un dopamīna, efedrīna, epinefrīna, metaraminola, metoksamīna un fenilefrīna vaskulārās reakcijas.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest: Vzácné: ikterus, zvýšené hladiny jaterních enzymů
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu traucējumi: Reti: dzelte, aknu enzīmu palielināšanās
Czech: Tento obal se nerozloží, ale jen projde tělem.
Latvian: Apvalks nesadalās un tiek izvadīts no Jūsu ķermeņa veselā veidā.
Czech: - Pomocné látky jsou makrogol, mikrokrystalická celulosa, povidon, butylhydroxytoluen (E321), alfa-tokoferol, bezvodý koloidní oxid křemičitý, natrium-stearyl-fumarát, metakrylátový kopolymer a oxid titaničitý (E171)
Latvian: (E321), alfa-tokoferols, koloidālais bezūdens silicija dioksīds, nātrija stearilfumarāts,
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze podávat pacientům s benigní hyperplazií prostaty, a to hypertenzních i normotenzních, protože změny krevního tlaku u normotenzních pacientů jsou klinicky nevýznamné.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var lietot pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju, kuriem ir vai nu hipertensija vai normotensīviem pacientiem, jo asinsspiediena svārstības normatensīviem pacientiem ir klīniski nenozīmīgas.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy patrně neovlivní váš krevní tlak, pokud netrpíte hypertenzí.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītu nosaukumu tabletes neietekmēs Jūsu asinsspiedienu, izņemot ja slimojat ar hipertensiju.
Czech: 5 JAK PŘÍPRAVEK DOXAGAMMA 4 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM
Latvian: 5 KĀ UZGLABĀT DOXAGAMMA 4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES UN
Czech: Nepoužívejte přípravek Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce.
Latvian: Nelietot Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera vai kārbiņas.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I] (Doxazosinum)
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes [skatīt Pielikumu I] (Doxazosin)
Czech: Podání tohoto přípravku pacientům s hyperplazií prostaty má za následek významné zlepšení urodynamiky i příznaků, a to v důsledku selektivní blokády alfa-adrenergních receptorů umístěných ve svalovém stromatu, pouzdře prostaty a krčku močového měchýře.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistīto citu nosaukumu tablešu lietošana pacientiem ar prostatas hiperplāziju izraisa klīniski svarīgu urodinamikas uzlabošanos un simptomu mazinašanos, selektīvas alfa-1-adrenoreceptoru, kas atrodas prostatas muskuļu stromā un urīnpūšļa kakliņā, bloķādes rezultātā.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají v doporučeném rozmezí dávkování pouze malý nebo žádný vliv na krevní tlak u normotenzních pacientů s benigní hyperplazií prostaty.
Latvian: Pie visiem devu lielumiem Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletēm un saistītu nosaukumu tabletēm ir tikai minimāls vai neeksistējošs efekts uz asinsspiedienu normatensīvos labdabīgas prostatas hiperplāzijas pacientos.
Czech: U pacientů s těžkým jaterním poškozením klinické poznatky chybí, a proto se použití doxazosinu tablet nedoporučuje.
Latvian: Tā kā nav pieredzes lietošanai pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, doksazosīna lietošana šiem pacientiem nav ieteicama.
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Czech: Ušní poruchy: Méně časté: tinitus
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi: Retāk: tinnitus
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I] Doxazosinum
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes [skatīt Pielikumu I] Doxazosin
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater:
Latvian: Pacienti ar aknu mazspēju:
Czech: Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a přípravků se souvisejícími názvy je zapotřebí
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes, nepieciešama šādos gadījumos
Czech: Přípravek je dodáván ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním.
Latvian: Zāļu forma ir „ilgstošās darbības" tablete.
Czech: V průběhu dlouhodobé léčby doxazosinem nebyl zjištěna rozvoj tolerance.
Latvian: Doksazosīna ātras darbības tablešu ilgstošas lietošanas laikā pierašana nav novērota.
Czech: Jádro tablety: makrogol mikrokrystalická celulosa povidon K 29-32 butylhydroxytoluen (E321) α-tokoferol koloidní bezvodý oxid křemičitý natrium-stearyl-fumarát
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons K 29-32
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat při jídle nebo po něm.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var lietot kopā ar pārtiku vai pēc tās uzņemšanas.
Czech: 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy [viz Příloha I]
Latvian: 1 ZĀĻU NOSAUKUMS Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes [skatīt Pielikumu I]
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Latvian: PAMATOJUMS GROZĪJUMU IZDARĪŠANAI ZĀĻU APRAKSTĀ(-OS), ETIĶETĒ UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Aizpildīt vietēji]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v [Doplní se národní údaje].
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta [Aizpildīt vietēji].
Czech: Méně časté: epistaxe, bronchospazmus, kašel, faryngitida Vzácné: edém laryngu
Latvian: Retāk: asiņošana no deguna, bronhiāli spazmi, klepus, faringīts Reti: balsenes tūska
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Doplní se národní údaje]
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA [Aizpildīt vietēji]
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU Doxagamma 4 mg, tablet s prodlouženým uvolňováním a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)
Latvian: Doxagamma 4 mg un radniecīgo zāļu ilgstošas darbības tablešu ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (skatīt I pielikumu)
Czech: Farmakokinetické vlastnosti doxazosinu v přípravku Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a přípravcích se souvisejícími názvy vedou k menšímu kolísání plazmatických hladin.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tablešu un saistītu nosaukumu tablešu farmakokinētiskās īpašības izraisa nenozīmīgas izmaiņas plazmā.
Czech: Doxagamma 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Doxagamma 4 mg ilgstošās darbības tabletes un saistītās citu nosaukumu tabletes var lietot kopā ar pārtiku vai neatkarīgi no tās.