FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Budući da jaki inhibitor CYP3A4 nije utjecao na farmakokinetiku aktivnog metabolita, upućujući na zaključak da put CYP3A4 nije važan za eliminaciju aktivnog metabolita, ne očekuje se utjecaj induktora CYP3A4 na farmakokinetiku aktivnog metabolita.
Lithuanian: Kadangi stiprus CYP3A4 inhibitorius neveikė veikliojo metabolito farmakokinetikos (tai reiškia, kad CYP3A4 kelias nėra svarbus šalinant veiklųjį metabolitą), CYP3A4 induktorių poveikio veikliojo metabolito farmakokinetikai nesitikima.
Croatian: Koristite ih za zapisivanje broja tableta koji uzimate ujutro i navečer.
Lithuanian: Juose įrašykite tablečių, kurias suvartojote ryte ir vakare, skaičių.
Croatian: Ta doza bit će Vaša doza održavanja.
Lithuanian: Ši dozė bus Jūsų palaikomoji dozė.
Croatian: - Djelatna tvar je seleksipag.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra seleksipagas.
Croatian: Vaš će Vas liječnik uputiti da si postupno povećavate dozu.
Lithuanian: Gydytojas nurodys laipsniškai didinti dozę.
Croatian: Neće svatko imati istu dozu održavanja.
Lithuanian: Ne visų palaikomoji dozė bus tokia pat.
Croatian: Nagli prekid liječenja Uptravijem može dovesti do pogoršanja simptoma.
Lithuanian: Staiga nutraukus gydymą Uptravi, Jūsų simptomai gali pasunkėti.
Croatian: Vrijeme do smrti uzrokovane PAH-om ili hospitalizacije zbog PAH-a procijenjeno je kao sekundarna mjera ishoda.
Lithuanian: Laikas iki su PAH susijusios mirties ar hospitalizavimo dėl PAH buvo vertinamas kaip antrinė vertinamoji baigtis.
Croatian: Budući da se ljudski EP4 receptori ne aktiviraju seleksipagom ni njegovim aktivnim metabolitom, ovi su učinci specifični za vrstu te stoga nisu značajni za ljude.
Lithuanian: Kadangi žmonių EP4 receptorių seleksipagas ar veiklusis jo metabolitas neaktyvina, šis poveikis specifinis rūšiai ir todėl žmonėms nereikšmingas.
Croatian: Plućna hemodinamika
Lithuanian: Plaučių hemodinamika
Croatian: Popratno pismo za zdravstvenog radnika treba objasniti da je svrha edukacijskih materijala smanjenje rizika od medikacijske pogreške zbog dostupnosti različitih tableta i jačina doze te sadržavati popis sadržaja Kompleta.
Lithuanian: Lydraštyje sveikatos priežiūros specialistui turi būti paaiškinta, kad mokymo medžiagos tikslas yra sumažinti gydymo vaistais klaidų dėl kelių tablečių rūšių ir dozių stiprumų riziką, ir joje turi būti pateiktas vaistą skiriančio gydytojo rinkinio turinio sąrašas.
Croatian: U bolesnika koji nisu istovremeno uzimali lijekove za PAH, učinak liječenja korigiran u odnosu na placebo mjeren na kraju doznog intervala bio je 34 m (99% CI: 10, 63 m).
Lithuanian: Pacientams, kuriems tuo pačiu metu nebuvo taikomas specifinis PAH gydymas, placebo koreguotas gydymo poveikis, išmatuotas žemiausiame poveikio laiko taške, buvo 34 m (99 % PI: 10, 63 m).
Croatian: Molimo Vas da prije početka liječenja pročitate priloženu uputu o lijeku.
Lithuanian: Prieš pradėdami gydymą perskaitykite pridėtą pakuotės lapelį.
Croatian: S obzirom da je aktivni metabolit 37 puta potentniji, ovaj učinak nije klinički značajan.
Lithuanian: Atsižvelgiant į 37 kartus didesnį veikliojo metabolito stiprumą, šis poveikis yra kliniškai nereikšmingas.
Croatian: Oponašajući djelovanje prostaciklina, Uptravi proširuje plućne arterije i smanjuje njihovu krutost.
Lithuanian: Imituodamas prostaciklino veikimą, Uptravi išplečia plaučių arterijas ir sumažina jų standėjimą.
Croatian: ERA-ima (15%) ili inhibitorima PDE-5 (32%) ili kombinacijom ERA-a i inhibitora PDE-5 (33%).
Lithuanian: arba ERA (15 %), arba FDE-5 inhibitoriaus (32 %), arba ERA ir FDE-5 inhibitoriaus (33 %), doze.
Croatian: HR (99% CI) p-vrijednost
Lithuanian: HR (99 % PI)
Croatian: U ispitivanjima prenatalnog/postnatalnog razvoja u štakora seleksipag nije imao učinka na reproduktivne funkcije majke i mladunčadi.
Lithuanian: Žiurkių prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrime seleksipagas nesukėlė jokio poveikio motinos ir palikuonių reprodukcinei funkcijai.
Croatian: Povećanje frekvencije srca
Lithuanian: Padidėjęs širdies susitraukimų dažnis
Croatian: Ako su Vam propisane i tablete od 200 i tablete od 800 mikrograma, koristite stranice 30 to 37 (5.-8. korak).
Lithuanian: Jeigu Jums paskyrė tiek 200, tiek 800 mikrogramų tabletes, naudokite 30-37
Croatian: Većina tih reakcija je blagog do umjerenog intenziteta.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų yra lengvos arba vidutinio intensyvumo.
Croatian: Seleksipag nije pokazao teratogene učinke u štakora i kunića (granice izloženosti iznad izloženosti pri liječenju bile su 13 puta za seleksipag i 43 puta za aktivni metabolit, temeljeno na ukupnoj izloženosti).
Lithuanian: Seleksipagas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ir triušiams (seleksipago ekspozicijos ribos viršijant terapinę ekspoziciją buvo 13 kartų didesnės, o veikliojo metabolito - 43 kartus didesnės, remiantis bendra ekspozicija).
Croatian: Klinički podaci nisu dostupni.
Lithuanian: Klinikinių duomenų nėra.
Croatian: Ukupan tjelesni klirens seleksipaga je 17,9 l/h.
Lithuanian: Bendras seleksipago klirensas organizme yra 17,9 l/val.
Croatian: Ako ne možete podnijeti nuspojave čak ni nakon što su ih Vaš liječnik ili medicinska sestra pokušali liječiti, on ili ona Vam može preporučiti da si smanjite dozu.
Lithuanian: Jeigu negalite toleruoti šalutinio poveikio, nors gydytojas ar slaugytojas mėgino jį išgydyti, Jums gali būti rekomenduojama pereiti prie mažesnės dozės.
Croatian: Seleksipag i njegov aktivni metabolit su supstrati za OATP1B1 i OATP1B3.
Lithuanian: Seleksipagas ir jo veiklusis metabolitas yra OATP1B1 ir OATP1B3 substratai.
Croatian: Ako se liječenje propusti tijekom 3 ili više dana, Uptravi treba ponovno uvesti s nižom dozom i zatim ju povećavati.
Lithuanian: Jeigu gydymas praleistas 3 dienas ar ilgiau, Uptravi reikia pradėti vartoti mažesne doze ir po to ją laipsniškai didinti.
Croatian: Recite svom liječniku ako Vam se jave nuspojave, jer Vaš liječnik može preporučiti da promijenite dozu lijeka Uptravi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis, nes gydytojas gali rekomenduoti Jums pakeisti Uptravi dozę.
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Uptravi u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje plućne hipertenzije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Uptravi tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių plautinės hipertenzijos gydymo duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: (VWF) u plazmi; vrijednosti VWF zadržale su se iznad donje granice normalnog raspona.
Lithuanian: vWF reikšmės išliko virš apatinės normos ribos.
Croatian: Na taj način olakšava srcu pumpanje krvi kroz plućne arterije.
Lithuanian: Dėl to širdžiai tampa lengviau varinėti kraują plaučių arterijomis.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Uptravi sadrži
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Uptravi sudėtis
Croatian: U ljudi s PAH-om te su arterije sužene pa srce mora raditi jače da bi pumpalo krv kroz njih.
Lithuanian: PAH sergantiems pacientams šios arterijos susiaurėja, todėl širdžiai tenka dirbti sunkiau, kad jomis galėtų tekėti kraujas.
Croatian: Ako se nuspojave mogu zbrinuti nakon smanjenja doze, Vaš liječnik može odlučiti da trebate nastaviti uzimati tu dozu.
Lithuanian: Jeigu šalutinis poveikis sumažinus dozę yra kontroliuojamas, gydytojas gali nuspręsti, kad turėtumėte toliau vartoti tą dozę.
Croatian: Taj proces smanjivanja doze pomoći će Vam da odredite pravu dozu za sebe, koja se također naziva i doza održavanja.
Lithuanian: Šis dozės mažinimo procesas padės nustatyti dozę, kuri Jums tinka, dar vadinamą palaikomąja doze.
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10)
Lithuanian: Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)
Croatian: Vodič za titraciju doze za bolesnika koji će zdravstveni radnik koristiti tijekom razgovora s bolesnikom treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Lithuanian: Paciento dozės laipsniško pritaikymo vadove, kurį sveikatos priežiūros specialistai turi naudoti aptardami informaciją su pacientu, turi būti šie pagrindiniai elementai:
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom uzimanja seleksipaga.
Lithuanian: Vaisingos moterys, vartodamos seleksipagą, turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Croatian: Dodatni histopatološki nalazi djelovanja seleksipaga uočeni su samo pri izloženostima koje su znatno veće od najveće izloženosti u ljudi, upućujući na malen značaj za ljude.
Lithuanian: Papildomi histopatologiniai seleksipago rezultatai buvo nustatyti tik kai ekspozicija pakankamai viršijo didžiausią ekspoziciją žmogui, todėl jų klinikinė reikšmė žmonėms maža.
Croatian: Ako se nuspojave ne mogu liječiti ili se postupno ne poboljšaju uz dozu koju uzimate, Vaš liječnik može prilagoditi dozu smanjivanjem broja svijetlo žutih tableta od 200 mikrograma koje uzimate za jednu ujutro i za jednu navečer.
Lithuanian: Jeigu šalutinio poveikio negalima išgydyti ar jis palaipsniui nemažėja vartojant dozę, gydytojas gali pakoreguoti dozę sumažindamas 200 mikrogramų šviesiai geltonų tablečių, kurias vartojate, po vieną ryte ir vakare, skaičių.
Croatian: Uptravi se ne bi trebao primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C; vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Uptravi negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C klasė; žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Induktori CYP2C8
Lithuanian: CYP2C8 induktoriai
Croatian: Uptravi 200 mikrograma
Lithuanian: Uptravi 200 mikrogramų
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA - PAKIRANJE ZA TITRACIJU DOZE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ - DOZĖS PRITAIKYMO PAKUOTĖ
Croatian: Cilj titracije je doseći najprikladniju dozu.
Lithuanian: Dozės laipsniško pritaikymo tikslas yra pasiekti tinkamiausią dozę.
Croatian: Nalaz se nije javio u ispitivanjima toksičnosti na miševima ili štakorima.
Lithuanian: Toks rezultatas nebuvo gautas pelių ar žiurkių toksiškumo tyrimuose.
Croatian: Kvaliteta života procijenjena je na podskupini bolesnika u ispitivanju GRIPHON uz pomoć upitnika CAMPHOR (od engl.
Lithuanian: Gyvenimo kokybė vertinta pacientų GRIPHON tyrimo pogrupyje taikant Kembridžo plautinės hipertenzijos pasekmių apžvalgos (angl.
Croatian: Seleksipag je slabi supstrat za P-gp efluksnu crpku.
Lithuanian: Seleksipagas yra silpnas P-gp eliminacijos siurblio substratas.
Croatian: • Dekompenzirano zatajenje srca, ako nije pod strogim medicinskim nadzorom.
Lithuanian: • Dekompensuotas širdies nepakankamumas, jeigu pacientas nėra atidžiai prižiūrimas gydytojų.
Croatian: mialgija* artralgija* bol u ekstremitetima*
Lithuanian: Žandikaulio skausmas* Mialgija* Artralgija*
Croatian: Bolesnici s događajem Usporedba liječenja: seleksipag u odnosu na placebo
Lithuanian: Gydymo palyginimas: seleksipagas su placebu
Croatian: Stimulacija IP receptora seleksipagom i aktivnim metabolitom dovodi do vazodilatacijskih kao i antiproliferativnih i antifibrotičnih učinaka.
Lithuanian: Seleksipagui ir veikliajam metabolitui dirginant IP receptorius sukeliama vazodilatacija, taip pat ir antiproliferacinis bei antifibrozinis poveikis.
Croatian: Nakon višekratne primjene doze nije bilo nakupljanja ni izvornog oblika lijeka ni aktivnog metabolita u plazmi.
Lithuanian: Paskyrus kartotines dozes, plazmoje nesikaupė nei pagrindinis junginys, nei veiklusis metabolitas.
Croatian: - promjene nalaza testova krvi, uključujući mjerenja broja krvnih stanica ili funkcije štitnjače - osipi, uključujući koprivnjaču, mogu uzrokovati osjećaj pečenja ili bockanja te crvenilo kože
Lithuanian: - Kai kurių kraujo tyrimų rezultatų, įskaitant kraujo ląstelių skaičiaus ar skydliaukės funkcijos nustatymą, pokyčiai - Išbėrimas, įskaitant dilgėlinę, galintis sukelti deginimo ar dilgčiojimo jausmą ir odos paraudimą
Croatian: Bolesnike koji slabo vide ili su slijepi treba uputiti da zatraže pomoć od druge osobe pri uzimanju
Lithuanian: Pacientams, kurių rega prasta ar kurie yra akli, būtina nurodyti prašyti kito asmens pagalbos vartojant Uptravi laipsniško dozės pritaikymo laikotarpiu.
Croatian: U slučaju uzimanja uz hranu izloženost seleksipagu nakon jednokratne doze od 400 mikrograma porasla je za 10% u ispitanika bijelaca, a smanjila se za 15% u ispitanika Japanaca, dok se izloženost aktivnom metabolitu smanjila za 27% (ispitanici bijelci) i 12% (ispitanici Japanci).
Lithuanian: Vartojant su maistu seleksipago ekspozicija po vienos 400 mikrogramų dozės europidų rasės tiriamiesiems padidėjo 10 %, tiriamiesiems japonams sumažėjo15 %, o veikliojo metabolito ekspozicija sumažėjo 27 % (tiriamiesiems europidams) ir 12 % (tiriamiesiems japonams).
Croatian: Seleksipag (N=574)
Lithuanian: (N = 574)
Croatian: Najveća doza Uptravija je 1600 mikrograma ujutro i 1600 mikrograma navečer.
Lithuanian: Didžiausia Uptravi dozė yra 1600 mikrogramų ryte ir 1600 mikrogramų vakare.
Croatian: Kako Uptravi izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Uptravi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: To je najvjerojatnije zbog učinka prvog prolaska seleksipaga jer su koncentracije aktivnog metabolita u plazmi slične nakon peroralne i intravenske primjene jednake doze.
Lithuanian: Labiausiai tikėtina, kad taip yra dėl seleksipago metabolizmo pirmojo prasiskverbimo metu, nes veikliojo metabolito koncentracija plazmoje yra panaši po tokio pat paskyrimo per burną ir į veną.
Croatian: Molimo Vas da pažljivo pročitate upute u uputi o lijeku.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite pakuotės lapelyje pateiktas instrukcijas.
Croatian: Ako se ona potvrdi, treba prekinuti liječenje Uptravijem.
Lithuanian: Patvirtinus šią diagnozę gydymą Uptravi reikia nutraukti.
Croatian: Ako Vam je teško podnijeti te nuspojave, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako ih zbrinuti ili liječiti.
Lithuanian: 4 skyrių). Jeigu šį šalutinį poveikį sunkiai toleruojate, su gydytoju pasitarkite, kaip jį suvaldyti ar gydyti.
Croatian: Farmakokinetika seleksipaga i aktivnog metabolita je i nakon jednokratne i nakon višekratne primjene doze bila proporcionalna dozi, sve do jednokratne doze od 800 mikrograma i višekratnih doza do 1800 mikrograma dva puta dnevno.
Lithuanian: Seleksipago ir veikliojo metabolito farmakokinetika tiek po vienos, tiek po kartotinių dozių pavartojimo buvo proporcinga dozei iki vienos 800 mikrogramų dozės ir kelių iki 1800 mikrogramų du kartus per parą dozių.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kitų vaistinių preparatų poveikis seleksipagui
Croatian: 20 za plodnost te 5 i 1 (temeljeno na slobodnoj izloženosti) za embriofetalni razvoj u štakora odnosno kunića, nakon prilagodbe zbog razlike u potentnosti receptora.
Lithuanian: žiurkių ir triušių vaisingumui ir atitinkamai 5 bei 1 (remiantis laisva ekspozicija) embriono ir vaisiaus vystymuisi, kai adaptuojama pagal receptorių pajėgumą.
Croatian: Shodno tome, ako se pojave znakovi plućnog edema pri primjeni Uptravija u bolesnika s PAH-om, potrebno je uzeti u obzir mogućnost plućne venookluzivne bolesti.
Lithuanian: Dėl to, skiriant Uptravi PAH sergantiems pacientams, kuriems pasireiškė plaučių edemos požymių, reikia atsižvelgti į plaučių venų okliuzinės ligos tikimybę.
Croatian: U odraslih i mladih pasa nakon liječenja seleksipagom ustanovljeno je da su glavni ciljni organi crijevo i kost/koštana srž.
Lithuanian: Po gydymo seleksipagu kaip pagrindiniai tiksliniai suaugusių šunų ir šunų jauniklių organai buvo nustatyti žarnynas ir kaulai bei kaulų čiulpai.
Croatian: Uptravi smije propisati samo liječnik s iskustvom u liječenju PAH-a.
Lithuanian: Uptravi gali skirti tik PAH gydymo patirties turintis gydytojas.
Croatian: Kad prelazite na dozu održavanja...........................14
Lithuanian: Kada pereisite prie savo palaikomosios dozės .......14
Croatian: Pretrage elektrokardiogramom pokazale su sinusnu tahikardiju u 11,3% bolesnika u skupini koja je primala seleksipag u usporedbi s 8,8% u skupini koja je primala placebo (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Elektrokardiografiniai tyrimai parodė sinusinę tachikardiją 11,3 % pacientų seleksipago grupėje, lyginant su 8,8 % placebo grupėje (žr.
Croatian: Seleksipag hidroliziraju karboksilesteraze čime nastaje njegov aktivni metabolit koji je približno 37 puta potentniji od seleksipaga.
Lithuanian: Seleksipagą hidrolizuoja karboksilesterazės ir gaunamas veiklusis metabolitas, apytiksliai 37 kartus stipresnis už seleksipagą.
Croatian: Ako Vas liječnik uputi na daljnje povećanje doze i prijeđete na 5. korak, to možete učiniti uzimanjem jedne zelene tablete od 800 mikrograma i jedne svijetlo žute tablete od 200 mikrograma ujutro te jedne tablete od 800 mikrograma i jedne tablete od 200 mikrograma navečer.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nurodys toliau didinti dozę ir pereiti prie 5 etapo, tai galima padaryti suvartojant vieną žalią 800 mikrogramų tabletę ir vieną šviesiai geltoną 200 mikrogramų tabletę ryte ir vieną 800 mikrogramų tabletę ir vieną 200 mikrogramų tabletę vakare.
Croatian: Ako Vam se u bilo kojem trenutku, nakon uzimanja iste doze dugo vremena, jave nuspojave koje ne možete podnijeti ili nuspojave koje utječu na Vaše uobičajene svakodnevne aktivnosti, obratite se svome liječniku jer
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu vartodami tą pačią dozę ilgą laiką patirsite šalutinį poveikį, kurio negalėsite toleruoti, ar šalutinį poveikį, kuris turi įtakos normaliai kasdienei veiklai, kreipkitės į gydytoją - dozę gali reikėti sumažinti.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Uptravi
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Uptravi Uptravi vartoti negalima
Croatian: Manitol (E421), kukuruzni škrob, djelomično supstituirana hidroksipropilceluloza, hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat.
Lithuanian: Tabletės šerdyje: manitolis (E421), kukurūzų krakmolas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas.
Croatian: Postotak bolesnika s događajem u 36. mjesecu bio je 28,9% u skupini koja je primala seleksipag i 41,3% u skupini koja je primala placebo, s apsolutnim smanjenjem rizika od 12,4%.
Lithuanian: Pacientų, kuriems reiškinys pasireiškė 36 mėnesį, procentas buvo 28,9 % seleksipago grupėje ir 41,3 % placebo grupėje, o absoliutus rizikos sumažėjimas buvo 12,4 %.
Croatian: Ove nuspojave su obično prolazne ili se mogu zbrinuti simptomatskim liječenjem.
Lithuanian: Artralgija Šis poveikis paprastai yra laikinas arba valdomas skiriant simptominį gydymą.
Croatian: Pakiranje za titraciju doze također sadrži vodič za titraciju s informacijama o tijeku titracije doze i omogućuje Vam upisivanje broja tableta koje uzimate svaki dan.
Lithuanian: Dozės laipsniško pritaikymo pakuotėje taip pat yra dozės laipsniško pritaikymo vadovas, kuriame pateikta informacija apie dozės laipsniško pritaikymo procesą ir kuriame galima įrašyti kasdien vartojamų tablečių skaičių.
Croatian: Na taj se način dopušta tijelu da se prilagodi novom lijeku.
Lithuanian: Tai leis organizmui prisitaikyti prie naujo vaisto.
Croatian: Liječnik Vam tada može propisati manju jačinu u jednoj tableti.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti vieną mažesnio stiprumo tabletę.
Croatian: Medijan ukupnog trajanja dvostruko slijepog liječenja bio je 63,7 tjedana za skupinu koja je primala placebo i 70,7 tjedana za skupinu koja je primala seleksipag.
Lithuanian: Bendros dvigubai koduoto gydymo trukmės mediana buvo 63,7 savaitės placebo grupėje ir 70,7 savaitės seleksipago grupėje.
Croatian: To će biti najveća doza koju možete podnijeti, što može dosegnuti najveću dozu od 1600 mikrograma ujutro i navečer.
Lithuanian: Tai bus didžiausia dozė, kurią galite toleruoti - ji gali siekti didžiausią 1600 mikrogramų dozę ryte ir vakare.
Croatian: Sigurnost seleksipaga procijenjena je u dugoročnom, placebom kontroliranom ispitivanju faze 3 koje je obuhvatilo 1156 bolesnika sa simptomatskim PAH-om.
Lithuanian: Seleksipago saugumas vertintas ilgalaikio 3 fazės placebu kontroliuojamo tyrimo su 1156 pacientais,
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra može odlučiti da nastavite liječenje s nižom dozom i postupno ju povećavate do svoje prethodne doze održavanja
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas gali nuspręsti atnaujinti gydymą mažesne doze ir palaipsniui didinti iki Jūsų ankstesnės palaikomosios dozės.
Croatian: U ispitivanjima faze 1 i 2 uz seleksipag je uočeno blago smanjenje razine Von Willebrandovog faktora
Lithuanian: 1 ir 2 fazės seleksipago tyrimuose buvo pastebėtas nedidelis von Willebrand faktoriaus (vWF) kiekio sumažėjimas plazmoje.
Croatian: Molimo Vas da se sjetite zbrinuti neiskorištene tablete (pogledajte dio 5.).
Lithuanian: Nepamirškite išmesti nesuvartotų tablečių (žr.
Croatian: Početna doza Uptravija je 200 mikrograma jednom ujutro i jednom navečer.
Lithuanian: Pradinė Uptravi dozė yra 200 mikrogramų vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare.
Croatian: 7,5% bolesnika koji primaju seleksipag prekinu liječenje zbog tih nuspojava.
Lithuanian: Dėl šių nepageidaujamų reakcijų 7,5 % seleksipagą vartojusių pacientų nutraukė gydymą.
Croatian: Ukupan broj smrtnih slučajeva svih uzroka do završetka ispitivanja bio je 100 (17,4%) u skupini koja je primala seleksipag i 105 (18,0%) u skupini koja je primala placebo (HR 0,97; 99% CI: 0,68; 1,39).
Lithuanian: Bendras mirčių dėl visų priežasčių skaičius iki tyrimo užbaigimo buvo 100 (17,4 %) seleksipago grupėje ir 105 (18,0 %) placebo grupėje (HR 0,97, 99 % PI: 0,68, 1,39).
Croatian: Pri primjeni vazodilatatora (uglavnom prostaciklina) u bolesnika s plućnom venookluzivnom bolesti prijavljeni su slučajevi plućnog edema.
Lithuanian: Vazodilatatoriais (dažniausiai prostaciklinais) gydant pacientus, sergančius plaučių venų okliuzine liga, pasitaikė plaučių edemos atvejų.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da ponovno počnete liječenje s nižom dozom i postupno ju povećavate do svoje prethodne doze održavanja.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti vėl pradėti gydymą mažesne doze, palaipsniui didindamas iki Jūsų ankstesnės palaikomosios dozės.
Croatian: Farmakokinetika seleksipaga i njegovog aktivnog metabolita uglavnom je ispitivana na zdravim ispitanicima.
Lithuanian: Seleksipago ir veikliojo metabolito farmakokinetika pirmiausia tirta su sveikais tiriamaisiais.
Croatian: Faktori zgrušavanja
Lithuanian: Krešėjimo faktoriai
Croatian: On omogućuje Vašem tijelu da se postupno prilagodi lijeku.
Lithuanian: Tai leis Jūsų organizmui palaipsniui prisitaikyti prie naujo vaisto.
Croatian: Pad koncentracije hemoglobina u odnosu na početne vrijednosti na ispod 10 g/dl prijavljen je u 8,6% bolesnika liječenih seleksipagom i u 5,0% bolesnika liječenih placebom.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos sumažėjimas, palyginus su pradiniu lygiu, iki mažiau nei 10 g/dl buvo nustatytas 8,6 % seleksipagu gydytų pacientų ir 5,0 % placebu gydytų pacientų.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati samo liječnik s iskustvom u liječenju PAH-a.
Lithuanian: Gydymą gali skirti ir stebėti tik PAH gydymo patirties turintis gydytojas.
Croatian: Shema ispod pokazuje broj tableta koji treba uzeti svakog jutra i svake večeri za svaki korak, počevši od 5. koraka.
Lithuanian: Toliau pateiktoje diagramoje vaizduojamas kiekvieno etapo tablečių, kurias reikia išgerti kiekvieną rytą ir kiekvieną vakarą, skaičius, pradedant nuo 5 etapo.
Croatian: Nisu uočeni klinički značajni učinci spola, rase, dobi ili tjelesne težine na farmakokinetiku seleksipaga i njegovog aktivnog metabolita u zdravih ispitanika niti u bolesnika s PAH-om.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo lyties, rasės, amžiaus ar kūno svorio poveikio seleksipago ir jo veikliojo metabolito farmakokinetikai tarp sveikų tiriamųjų ar PAH sergančių pacientų pastebėta nebuvo.
Croatian: U ispitivanju na zdravim ispitanicima seleksipag (400 mikrograma dva puta dnevno) nije promijenio izloženost S-varfarinu (supstrat za CYP2C9) ili R-varfarinu (supstrat za CYP3A4) nakon jednokratne doze od 20 mg varfarina.
Lithuanian: Tyrime su sveikais tiriamaisiais seleksipagas (400 mikrogramų du kartus per parą) nekeitė S-varfarino (CYP2C9 substrato) ar R-varfarino (CYP3A4 substrato) ekspozicijos po vienos 20 mg varfarino dozės.