FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/11/673/017 (14 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/018 (28 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/019 (30 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/020 (56 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/021 (56 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/022 (84 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/023 (90 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/024 (98 comprimidos revestidos por película)
Bulgarian: EU/1/11/673/017 (14 филмирани таблетки) EU/1/11/673/018 (28 филмирани таблетки) EU/1/11/673/019 (30 филмирани таблетки) EU/1/11/673/020 (56 филмирани таблетки) EU/1/11/673/021 (56 x 1 филмирани таблетки) EU/1/11/673/022 (84 филмирани таблетки) EU/1/11/673/023 (90 филмирани таблетки) EU/1/11/673/024 (98 филмирани таблетки)
Portuguese: A dose diária única de 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida produziu reduções médias na pressão arterial sistólica/diastólica no vale (24 horas pós-dose) ajustadas ao placebo de 12,9/6,9 mmHg nos doentes com hipertensão ligeira a moderada.
Bulgarian: Приемът на 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид предизвиква систолно/диастолно понижение на кръвното налягане, в сравнение с плацебо (до 24 часа след приема) с 12,9/6,9 mmHg при пациенти с лека до умерена степен на хипертония.
Portuguese: Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/11/673/009-016
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/11/673/009-016
Portuguese: Qual o aspeto de Ifirmacombi e conteúdo da embalagem Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Bulgarian: Как изглежда Ifirmacombi и какво съдържа опаковката Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Portuguese: A dose recomendada de Ifirmacombi 300 mg/25 mg é de um comprimido por dia. Esta dose não deverá ser aumentada.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ifirmacombi 300 mg/25 mg е една таблетка дневно.
Portuguese: Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do Ifirmacombi.
Bulgarian: Едновременният прием на храна не променя значително бионаличността на Ifirmacombi.
Portuguese: EU/1/11/673/001 (14 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/002 (28 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/003 (30 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/004 (56 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/005 (56 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/006 (84 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/007 (90 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/008 (98 comprimidos revestidos por película)
Bulgarian: EU/1/11/673/001 (14 филмирани таблетки) EU/1/11/673/002 (28 филмирани таблетки) EU/1/11/673/003 (30 филмирани таблетки) EU/1/11/673/004 (56 филмирани таблетки) EU/1/11/673/005 (56 x 1 филмирани таблетки) EU/1/11/673/006 (84 филмирани таблетки) EU/1/11/673/007 (90 филмирани таблетки) EU/1/11/673/008 (98 филмирани таблетки)
Portuguese: Ifirmacombi não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Bulgarian: Ifirmacombi не се препоръчва на майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако
Portuguese: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/11/673/001-008
Bulgarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки EU/1/11/673/001-008
Portuguese: EU/1/11/673/009 (14 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/010 (28 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/011 (30 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/012 (56 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/013 (56 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/014 (84 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/015 (90 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/016 (98 comprimidos revestidos por película)
Bulgarian: EU/1/11/673/009 (14 филмирани таблетки) EU/1/11/673/010 (28 филмирани таблетки) EU/1/11/673/011 (30 филмирани таблетки) EU/1/11/673/012 (56 филмирани таблетки) EU/1/11/673/013 (56 x 1 филмирани таблетки) EU/1/11/673/014 (84 филмирани таблетки) EU/1/11/673/015 (90 филмирани таблетки) EU/1/11/673/016 (98 филмирани таблетки)
Portuguese: Comprimidos revestidos por película (comprimidos) cor de rosa claro, biconvexos, ovais.
Bulgarian: Бледо розови, двойноизпъкнали, овални, филмирани таблетки (таблетки).
Portuguese: Antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARAIIs):
Bulgarian: Ангиотензин II рецепторни антагонисти (AIIRAs):
Portuguese: As seguintes alterações, observadas em ratos e macacos que receberam a associação irbesartan/hidroclorotiazida nas doses de 10/10 e 90/90 mg/kg/dia, foram observadas também com cada um dos dois medicamentos em monoterapia e/ou foram secundárias às reduções na pressão arterial (não se observaram interações toxicológicas importantes): - alterações renais, caraterizadas por aumentos ligeiros da ureia e creatinina séricas e hiperplasia/hipertrofia do aparelho justaglomerular, que são uma consequência direta da interação do irbesartan com o sistema renina-angiotensina; - reduções ligeiras nos parâmetros eritrocitários (eritrócitos, hemoglobina, hematócrito); - alteração da cor do estômago, úlceras e necrose focal da mucosa gástrica foram observados nalguns ratos no estudo de toxicidade de 6 meses com as doses de 90 mg/kg/dia de irbesartan,
Bulgarian: - промени в бъбреците, изразяващи се с леко повишение нивата на серумната концентрация на урея и креатинин, хиперплазия/хипертрофия на юкстагломерулния апарат, като директно последствие от взаимодействието на ирбесартан с ренинангиотензиновата система; - леко понижени стойности на еритроцитните показатели (брой еритроцити, хемоглобин, хематокрит); - промяна в цвета на стомашната лигавица, язви и фокална некроза на стомашната лигавица са били наблюдавани при малък брой плъхове при едно 6-месечно токсикологично проучване при прием на ирбесартан 90 mg/kg дневно, хидрохлоротиазид 90 mg/kg дневно, и ирбесартан/хидрохлоротиазид 10/10 mg/kg дневно.
Portuguese: Pouco frequentes: síncope, hipotensão, taquicardia, edema
Bulgarian: Нечести: синкоп, хипотония, тахикардия, оток
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - náuseas/vómitos - alteração da frequência urinária - fadiga - tonturas (incluindo quando se passa da posição deitada ou sentada para a posição vertical) - as análises ao sangue podem mostrar níveis de uma enzima que avalia a função muscular e cardíaca (creatina cinase) aumentados ou níveis de substâncias que avaliam a função renal
Bulgarian: - замаяност (включително при изправяне от легнало или седнало положение) - кръвни изследвания, които могат да покажат повишени нива на ензима, чрез който се оценава мускулната и сърдечна функция (креатин киназа) или повишени нива на веществата, чрез които се оценява бъбречната функция (уреен азот в кръвта, креатинин).
Portuguese: Afeções oculares
Bulgarian: Нарушения на очите:
Portuguese: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Ifirmacombi 300 mg/12.5 mg comprimidos revestidos por película Ifirmacombi 300mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Portuguese: Ifirmacombi 300 mg/25 mg manitol, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, amido glicolato de sódio, talco, macrogol 6000, óleo de ricino hidrogenado no núcleo do comprimido e álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) no revestimento.
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg манитол, хидроксипропил целулоза, нискозаместена хидроксипропил целулоза, натриев нишестен глюколат, талк, макрогол 6000, рициново масло в ядрото на таблетката и макрогол, поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), талк, жълт железен оксид (E172) и червен железен оксид (Е172) във филмовото покритие.
Portuguese: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg manitol, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, amido glicolato de sódio, talco, macrogol 6000, óleo de ricino hidrogenado no núcleo do comprimido e álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) no revestimento.
Bulgarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg манитол, хидроксипропил целулоза, нискозаместенa хидроксипропил целулоза, натриев нишестен глюколат, талк, макрогол 6000, рициново масло в ядрото на таблетката и макрогол, поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), талк, жълт железен оксид (E172) и червен железен оксид (Е172) във филмовото покритие.
Portuguese: Desde a comercialização de Ifirmacombi que foram notificados alguns efeitos indesejáveis.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са докладвани във времето, след пускането на Ifirmacombi на пазара.
Portuguese: Sódio:
Bulgarian: Натрий:
Portuguese: A depuração total e a depuração renal são de 157-176 ml/min e 3,0-3,5 ml/min, respetivamente.
Bulgarian: Общият телесен и бъбречен клирънс е съответно 157 - 176 и 3 - 3,5 ml/min.Терминалният елиминационен полуживот на ирбесартан е 11-15 часа.
Portuguese: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg manitol, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, amido glicolato de sódio, talco, macrogol 6000, óleo de ricino hidrogenado no núcleo do comprimido e álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco no revestimento.
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg манитол, хидроксипропил целулоза, нискозаместенa хидроксипропил целулоза, натриев нишестен глюколат, талк, макрогол 6000, рициново масло в ядрото на таблетката и макрогол, поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), талк във филмовото покритие.
Portuguese: Pouco frequentes: dor torácica
Bulgarian: Нечести: гръдна болка
Portuguese: Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62
Bulgarian: Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Portuguese: Não tome Ifirmacombi - se tem alergia ao irbesartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: Не приемайте Ifirmacombi - ако сте алергични към ирбесартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако сте алергични към хидрохлоротиазид или към някои други лекарства, производни на сулфонамиди - ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате Ifirmacombi и по време на ранна бременност - вижте точката за бременност)
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico do Ifirmacombi na população idosa.
Bulgarian: Не се налага промяна на дозата на Ifirmacombi при пациентите в старческа възраст.
Portuguese: Desconhecida: hepatite, função hepática anormal
Bulgarian: жълтеница хепатит, нарушена чернодробна функция
Portuguese: Amamentação
Bulgarian: Дозиравка
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Desconhecida: depressão, perturbações do sono Cancro da pele não-melanoma: Com base nos dados disponíveis de estudos epidemiológicos observou-se uma associação entre a HCTZ e o NMSC, dependente da dose cumulativa (ver também secções 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Въз основа на наличните данни от епидемиологични проучвания е наблюдавана зависима от кумулативната доза връзка между ХХТЗ и НМРК (вж. също точки 4.4 и 5.1).
Portuguese: Deve interromper o tratamento com Ifirmacombi contatar o seu médico.
Bulgarian: Вие трябва да преустановите приема на Ifirmacombi и да потърсите медицинска помощ.
Portuguese: Qual a composição de Ifirmacombi - As substâncias activas são o irbesartan e a hidroclorotiazida.
Bulgarian: - Активните вещества са: ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Portuguese: Sabe-se que os efeitos secundários associados à hidroclorotiazida podem aumentar com doses superiores de hidroclorotiazida.
Bulgarian: Известно е, че с увеличаване дозата на хидрохлортиазид, нежеланите реакции свързани с негоможе да се засилят.
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico do Ifirmacombi em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (ver secção 4.3).
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж.
Portuguese: Na monitorização da pressão arterial no ambulatório, a relação vale/pico do Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg foi de 100%, sendo esta relação vale/pico de 68% e de 76% para o Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg e Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg, respetivamente, quando em medições mais rigorosas avaliadas nas consultas.
Bulgarian: Същото съотношение, измерено при посещение в лекарски кабинет с апарат с маншета, е 68% и 76% при употреба съответно на Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg и Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Ifirmacombi?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ifirmacombi?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ifirmacombi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ifirmacombi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ifirmacombi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ifirmacombi може да се намери на уебсайта на Агенцията на ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ifirmacombi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ifirmacombi.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do CoAprovel, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при CoAprovel, ползите превишават установените рискове.
Portuguese: «Essencial» significa que não foi identificada uma causa específica para a hipertensão.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма очевидна причина за хипертонията.
Portuguese: Está disponível em comprimidos (150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид; 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид).
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ifirmacombi demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao CoAprovel.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ifirmacombi е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на CoAprovel.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ifirmacombi.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ifirmacombi.
Portuguese: Outras informações sobre o Ifirmacombi
Bulgarian: Допълнителна информация за Ifirmacombi:
Portuguese: O Ifirmacombi pode ser associado a outros tratamentos para a hipertensão.
Bulgarian: Ifirmacombi може да бъде добавен към други лечения за хипертония.
Portuguese: Uma vez que o Ifirmacombi é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Bulgarian: Тъй като Ifirmacombi е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Portuguese: Ifirmacombi irbesartan/hidroclorotiazida
Bulgarian: Ирбесартан/хидрохлоротиазид
Portuguese: O Ifirmacombi é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) designado por CoAprovel.
Bulgarian: Това означава, че Ifirmacombi е подобно на „референтното лекарство" CoAprovel, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético, um outro tipo de medicamento para a hipertensão.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е диуретик, който представлява друг вид лечение за хипертония.
Portuguese: A dose a tomar de Ifirmacombi depende da dose de irbesartan e de hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
Bulgarian: Дозата Ifirmacombi, която ще се прилага, зависи от дозата ирбесартан или хидрохлоротиазид, която преди това е приемал пациентът.
Portuguese: O irbesartan é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
Bulgarian: Ирбесартан е „антагонист на ангиотензин II рецепторите", което означава, че той блокира действието на хормон, наречен ангиотензин II.
Portuguese: A combinação das duas substâncias ativas tem um efeito cumulativo, reduzindo a tensão arterial mais do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект и понижава в по-голяма степен кръвното налягане в сравнение със самостоятелната им употреба.
Portuguese: Uma vez que o Ifirmacombi é um medicamento genérico, os estudos realizados em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência CoAprovel.
Bulgarian: Тъй като Ifirmacombi е генерично лекарство, направените проучвания целят да докажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство CoAprovel.
Portuguese: O Ifirmacombi é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial elevada) não adequadamente controlada com irbesartan ou hidroclorotiazida em monoterapia (isoladamente).
Bulgarian: Ifirmacombi се използва при възрастни пациенти, които имат есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира в достатъчна степен от лечение само с ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Portuguese: O Ifirmacombi contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Bulgarian: Ifirmacombi съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Portuguese: Não se recomenda a administração de doses diárias superiores a 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida.
Bulgarian: Дози, по-високи от 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно, не се препоръчват.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ifirmacombi.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Ifirmacombi да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: O Ifirmacombi é um medicamento que contém duas substâncias ativas: irbesartan e hidroclorotiazida.
Bulgarian: Ifirmacombi представлява лекарство, което съдържа две активни вещества, ирбесартан (irbesartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Portuguese: Para que é utilizado o Ifirmacombi?
Bulgarian: За какво се използва Ifirmacombi?
Portuguese: As substâncias ativas combinadas, ao baixarem a tensão arterial, diminuem os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Bulgarian: Чрез понижаване на кръвното налягане се намаляват рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например рискът от получаване на удар.
Portuguese: Como foi estudado o Ifirmacombi?
Bulgarian: Как е проучен Ifirmacombi?
Portuguese: O que é o Ifirmacombi?
Bulgarian: Какво представлява Ifirmacombi?
Portuguese: Como funciona o Ifirmacombi?
Bulgarian: Как действа Ifirmacombi?
Portuguese: Em 4 de março de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ifirmacombi.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ifirmacombi, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Como se utiliza o Ifirmacombi?
Bulgarian: Как се използва Ifirmacombi?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ifirmacombi?
Bulgarian: Защо Ifirmacombi е разрешен за употреба?
Portuguese: Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019
Bulgarian: Safety features will be implemented until 9/2/2019.
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de dezembro de 2008
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 1 декември 2008 г.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Ifirmasta.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Ifirmasta.
Portuguese: Data da última renovação: 26 de agosto de 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Portuguese: Macrogol 6000
Bulgarian: Maкрогол 6000
Portuguese: Pode tomar Ifirmasta com ou sem alimentos.
Bulgarian: Можете да приемате Ifirmasta със или без храна.
Portuguese: Tente tomar a dose diária sempre à mesma hora.
Bulgarian: Трябва да се опитате да приемате дневната доза по едно и също време, всеки ден.
Portuguese: O que é Ifirmasta e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Ifirmasta и за какво се използва
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Bulgarian: За повече информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Portuguese: Pouco frequentes: pode afetar até 1 em 100 pessoas
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes da administração do Ifirmasta.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди приема на Ifirmasta.
Portuguese: Outros medicamentos e Ifirmasta
Bulgarian: Други лекарства и Ifirmasta
Portuguese: - Doentes com pressão arterial elevada
Bulgarian: - Пациенти с високо кръвно налягане
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежелани реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Portuguese: Qual a composição de Ifirmasta - A substância ativa é o irbesartan.
Bulgarian: Какво съдържа Ifirmasta - Активното вещество е ирбесартан.
Portuguese: Óleo de rícino, hidrogenado
Bulgarian: Рициново масло, хидрогенирано
Portuguese: A eficácia de Ifirmasta não é influenciada pela idade ou pelo sexo.
Bulgarian: Ефикасността на ирбесартан не се повлиява от възрастта или пола.
Portuguese: Comprimidos ovais, brancos.
Bulgarian: Бели, oвални таблетки.
Portuguese: Consequentemente, não se recomenda esta associação (ver secção 4.4).
Bulgarian: Ето защо, тази комбинация не се препоръчва (вижте точка 4.4).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Ifirmasta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ifirmasta
Portuguese: Nos subgrupos de sexo feminino e raça negra que representaram 32% e 26%, respetivamente, da população total do estudo, não foi evidente um benefício renal, apesar de os intervalos de confiança não o excluírem.
Bulgarian: При подгрупите на жените и пациентите от черната раса, които са представлявали съответно 32% и 26% от общата популация, не е наблюдаван благоприятен ефект върху бъбреците въпреки, че доверителните интервали не го изключват.
Portuguese: Ifirmasta não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: Ifirmasta не трябва да се прилага при деца под 18 години.
Portuguese: artralgia, mialgia (em alguns casos associada a níveis plasmáticos de creatina quinase aumentados), cãibras musculares
Bulgarian: артралгия, миалгия (в някои случаи съпроводена с повишени плазмени нива на креатин киназата), мускулни крампи
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (< 18 anos) uma vez que não foram ainda completamente estabelecidas a segurança e eficácia.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши (< 18 години), тъй като безопасността и ефикасността все още не са напълно установени.
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa (75 mg) deve ser considerada nos doentes em hemodiálise (ver secção 4.4).
Bulgarian: По-ниска начална доза (75 mg) трябва да се има предвид при пациентите, подложени на хемодиализа (вижте точка 4.4).