FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: evalueret ved at sammenligne det med et andet godkendt inhalationspræparat med fastdosiskombination, der indeholdt de samme aktive indholdsstoffer, budesonid og formoterol.
Swedish: genom jämförelse med en alternativ godkänd inhalator med en kombination av fasta doser som innehåller samma substanser, budesonid och formoterol och har visat sig vara likvärdig för både systemisk exponering (säkerhet) och lungdeposition (effekt).
Danish: Hvis du er allergisk over for budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det øvrige indholdsstof i Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: • om du är allergisk mot budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det andra innehållsämnet i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Brug ikke Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Använd inte Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Hvis noget af følgende sker for dig, skal du holde op med at bruge Budesonid/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Om något av följande händer ska du sluta att använda Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Hver afgivet dosis (den dosis, som forlader mundstykket på Spiromax) indeholder 160 mikrogram budesonid og 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Swedish: Varje avgiven dos (den dos som lämnar Spiromax-munstycket) innehåller 160 mikrogram budesonid och 4,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Danish: anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: används så säkert som möjligt.
Danish: kan anvendes til regelmæssig behandling af astma.
Swedish: kan användas för regelbunden behandling av astma.
Danish: er Symbicort Turbohaler.
Swedish: är Symbicort Turbohaler.
Danish: er velkendte og findes i flere lægemidler, der anvendes til behandling af astma, enten alene eller i kombination med andre lægemidler.
Swedish: är välkända och finns i flera läkemedel som används för behandling av astma, antingen ensamt eller i kombination med andra läkemedel.
Danish: er et "hybridt lægemiddel".
Swedish: är ett "hybridläkemedel".
Danish: findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: anvendes en anden inhalator.
Swedish: ges med hjälp av en annan inhalator.
Danish: antages derfor at være de samme som med referencelægemidlet
Swedish: anses därför vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Det kan dels anvendes hos patienter, hvis sygdom ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af andre astmalægemidler af typen binyrebarkhormoner og "korttidsvirkende beta-2-stimulerende midler", og dels hos patienter, hvis sygdom kan kontrolleres tilfredsstillende ved inhalation af binyrebarkhormoner og "langtidsvirkende beta-2-stimulerende midler".
Swedish: Det kan ges till patienter vars sjukdom inte är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med andra astmaläkemedel som kallas kortikosteroider och "kortverkande beta 2-agonister" och som tas genom inhalation, eller till patienter vars sjukdom är tillräckligt kontrollerad av behandlingen med kortikosteroider och "långverkande beta 2-agonister" som tas genom inhalation.
Danish: frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen som referencelægemidlet (dvs. det er bioækvivalent med referencelægemidlet), og at de to lægemidler virker på samme måde.
Swedish: är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen) och att de två läkemedlen verkar på samma sätt.
Danish: Det virker ved at bindes til beta-2receptorerne i luftvejenes muskulatur.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid receptorer som kallas beta 2-receptorer och finns i musklerna i luftvägarna.
Danish: er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer budesonid og formoterol.
Swedish: är ett läkemedel som innehåller de aktiva substanserna budesonid och formoterol.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det er påvist, at Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., 160/4,5 µg og 320/9 µg, har en kvalitet som Symbicort Turbohaler og en virkning som de tilsvarende styrker af Symbicort Turbohaler.
Swedish: 160/4,5 mikrogram och 320/9 mikrogram har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med de motsvarande styrkorna av Symbicort Turbohaler.
Danish: Det vil sige, at det svarer til et "referencelægemiddel", der indeholder de samme aktive stoffer, men til Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Detta innebär att det är likt ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substanser, men Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: blevet godkendt?
Swedish: skulle godkännas för försäljning.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen för Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V..
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: De to aktive stoffer i Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: De två aktiva substanserna i Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Der er udført undersøgelser, der viser, at Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Studier utfördes för att visa att Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Fordelene og risiciene ved Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Nyttan och riskerna med Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: Referencelægemidlet for Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Swedish: Referensläkemedlet för Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Danish: 3 fyldte penne
Swedish: 3 förfyllda injektionspennor
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker er ukendt.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Danish: De må IKKE kunne se noget af det gule skaft.
Swedish: Du ska INTE se något av den gula skalmen.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 1,7 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 1,7 l/kg.
Danish: De kan fortsætte med at tage Deres dosis som sædvanlig.
Swedish: Du kan fortsätta att ta din dos som vanligt.
Danish: Derfor skal FORSTEO anvendes med forsigtighed.
Swedish: Därför bör FORSTEO användas med försiktighet.
Danish: Tegn og symptomer
Swedish: Tecken och symptom
Danish: Behandlingen af denne patientgruppe bør kun påbegyndes, hvis fordelene klart opvejer risiciene.
Swedish: Behandling av denna grupp bör endast initieras om fördelarna klart överväger riskerna.
Danish: D. Jeg kan ikke få nålen af.
Swedish: D. Jag kan inte få av kanylen.
Danish: E. Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ikke kan trække den sorte indsprøjtningsknap ud?
Swedish: E. Vad ska jag göra om jag inte kan dra ut den svarta injektionsknappen?
Danish: Vask altid Deres hænder før en indsprøjtning.
Swedish: Tvätta alltid händerna före varje injektion.
Danish: B. Hvordan kan jeg vide, at min FORSTEOpen virker?
Swedish: B. Hur vet jag att min FORSTEO-penna fungerar?
Danish: • Under indsprøjtning kan De muligvis høre et eller flere klik - dette er normalt for pennen.
Swedish: • Under injiceringen kan du eventuellt höra ett eller flera klickljud - detta är normalt.
Danish: 4) Hvis De stadigvæk ikke kan få nålen af, skal De bede nogen om hjælp.
Swedish: 4) Om du fortfarande inte kan få av kanylen, be någon hjälpa dig.
Danish: Andre vigtige oplysninger
Swedish: Annan viktig information
Danish: Der findes ingen specifik antidot til FORSTEO.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för FORSTEO.
Danish: • hævelser, hovedsagelig af hænder, fødder og ben.
Swedish: • svullnad, främst i händer, fötter och ben.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla behöver inte få dem.
Danish: Rensning og opbevaring
Swedish: Rengöring och förvaring
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Danish: 69 % af patienterne gennemførte den 18 måneder lange primære fase.
Swedish: 69 % av patienterna fullföljde den första fasen på 18-månader.
Danish: Hver pen er beregnet til brug af én patient.
Swedish: Varje penna är endast avsedd för en patient.
Danish: • nedsat energi
Swedish: • nedsatt energi
Danish: Det vides ikke om teriparatid udskilles i modermælken.
Swedish: Det är inte känt om teriparatid utsöndras i modersmjölk.
Danish: Bekræft dosis
Swedish: Bekräfta dosen
Danish: Der kan i sjældne tilfælde opstå alvorlige og potentielt livstruende allergiske reaktioner, herunder anafylaksi.
Swedish: I sällsynta fall kan allvarliga och potentiellt livshotande allergiska reaktioner inklusive anafylaxi inträffa.
Danish: Der sås ingen teratogen effekt på rotter, mus eller kaniner.
Swedish: Det gav inga teratogena effekter på råtta, mus eller kanin.
Danish: Resume af sikkerhedsprofilen
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Danish: Der blev ikke fundet nogen klinisk signifikante interaktioner.
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla interaktioner observerades.
Danish: - FORSTEO-pennen ser ud til at være beskadiget.
Swedish: - Pennan ser ut att vara skadad.
Danish: For at forebygge en eller flere nye vertebrale frakturer var det nødvendigt at behandle 11 kvinder i en median periode på 19 måneder.
Swedish: För att förhindra en eller flera nya kotfrakturer måste 11 kvinnor behandlas med teriparatid under en mediantid av 19 månader.
Danish: Rutinemæssig monitorering af calcium er ikke nødvendigt under behandlingen.
Swedish: Rutinkontroll av kalcium under behandlingen är inte nödvändig.
Danish: Graviditet FORSTEO er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3).
Swedish: Graviditet FORSTEO är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Danish: Teriparatid øgede ikke forekomsten af nogen anden form for neoplasi hos rotter.
Swedish: Teriparatid ökade inte förekomsten av någon annan typ av neoplasi hos råtta.
Danish: Kontroller, at den røde stribe viser sig.
Swedish: Kontrollera att det röda bandet syns.
Danish: Ikke almindelig: Takykardi
Swedish: Mindre vanlig: Takykardi
Danish: Osteoporose hos mænd
Swedish: Osteoporos hos män
Danish: Til subkutan anvendelse
Swedish: Subkutan användning
Danish: Serum- og urincalcium
Swedish: Serum- och urinkalcium
Danish: Dette studie inkluderede postmenopausale kvinder (N=277), præmenopausale kvinder (N=67) og mænd (N=83).
Swedish: Denna studie inkluderade postmenopausala kvinnor (N=277), premenopausala kvinnor (N=67) samt män (N=83).
Danish: Sygdommen er især almindelig hos kvinder efter overgangsalderen, men den kan også forekomme hos mænd.
Swedish: Sjukdomen är särskilt vanlig hos kvinnor efter menopaus, men kan även förekomma bland män.
Danish: Disse patienter bør ikke føre bil og betjene maskiner, før symptomerne er aftaget.
Swedish: Dessa patienter ska avstå från att köra bil eller använda maskiner tills symptomen har avtagit.
Danish: FORSTEO elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinder og 94 l/time hos mænd).
Swedish: FORSTEO elimineras genom levern och extrahepatisk clearance (cirka 62 l/timme hos kvinnor och 94 l/timme hos män).
Danish: Med baggrund i de knoglefysiologiske forskelle mellem rotter og mennesker er den kliniske relevans af disse fund sandsynligvis lille.
Swedish: På grund av skillnaden i benfysiologi hos råtta och människa är den kliniska relevansen av dessa fynd sannolikt ringa.
Danish: En lille luftboble vil ikke påvirke Deres dosis eller skade Dem.
Swedish: En liten luftbubbla påverkar inte dosen och är heller inte skadlig.
Danish: Teriparatids påvirkning af fostrets udvikling er ikke undersøgt hos mennesker.
Swedish: Teriparatids effekt på den humana fosterutvecklingen har inte studerats.
Danish: • Overfør ikke medicinen til en sprøjte.
Swedish: • För inte över läkemedlet till en spruta.
Danish: Hvis De føler Dem svimmel, må De ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner, før De har det bedre.
Swedish: Om du känner dig yr, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
Danish: • Opbevar aldrig FORSTEO i fryseren.
Swedish: • Förvara aldrig FORSTEO i frysen.
Danish: Børn og unge FORSTEO må ikke bruges til børn og unge (under 18 år).
Swedish: Barn och ungdomar FORSTEO ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Danish: Der er ikke rapporteret om dødsfald i forbindelse med overdosering.
Swedish: Inga dödsfall har rapporterats efter överdosering.
Danish: Dette viser, at De nu har brugt al den medicin, som kan indsprøjtes nøjagtigt, skønt De af og til kan se noget medicin, der er efterladt i cylinderampullen.
Swedish: Det betyder att du nu har använt allt läkemedel som kan injiceras, även om du fortfarande kan se att det är lite lösning kvar i ampullen.
Danish: Halveringstiden for FORSTEO er ca. 1 time ved subkutan administration, hvilket svarer til den tid, absorptionen fra injektionsstedet tager.
Swedish: Halveringstiden för FORSTEO är cirka 1 timme vid subkutan injektion, vilket avspeglar den tid det tar för absorption från injektionsstället.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU/EØS-sprog på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Danish: Træk nålen ud af huden.
Swedish: Dra sedan ut kanylen ur huden.
Danish: BMD i lænderygsøjlen var steget signifikant efter 3 måneder.
Swedish: BMD i ländkotpelaren hade ökat signifikant vid 3 månader.
Danish: Hvis De holder op med at bruge FORSTEO
Swedish: Om du slutar använda FORSTEO
Danish: De må ikke dele pen eller nåle med andre, da der er risiko for, at smitsomme stoffer kan overføres.
Swedish: Dela inte penna eller injektionsnålar med någon annan eftersom det finns risk för överföring av smittämnen.
Danish: Lav forsigtigt en fold i huden på låret eller maven, og tryk nålen lige ind under huden.
Swedish: Ta ett försiktigt tag om huden i låret eller magen och för kanylen rakt in i huden.
Danish: FORSTEOs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för FORSTEO för barn under 18 år har inte fastställts.
Danish: d p≤0.025 sammenlignet med placebo
Swedish: d p≤0,025 jämfört med placebo.
Danish: • halsbrand (smertefuld og brændende følelse bag brystbenet)
Swedish: • halsbränna (smärta eller brännande känsla nedanför bröstbenet)
Danish: • hvis De er gravid eller ammer.
Swedish: - om du är gravid eller ammar.
Danish: Påsæt en ny nål
Swedish: Sätt på en ny kanyl
Danish: 1.013 (74,5 %) patienter afsluttede 24 måneders opfølgning.
Swedish: 1013 (74,5 %) av patienterna fullföljde de 24 månderna.
Danish: Generelt blev disse antistoffer først påvist efter 12 måneders behandling og aftog efter seponering af behandlingen.
Swedish: I allmänhet påvisades antikroppar först efter 12 månaders behandling och de minskade efter det att behandlingen utsatts.
Danish: Hvis De ikke får det bedre, skal De kontakte lægen, før de fortsætter med behandlingen.
Swedish: Om du inte blir bättre ska läkare tillkallas innan behandlingen fortsätts.
Danish: Det primære formål med forsøget var at indsamle sikkerhedsdata vedrørende FORSTEO.
Swedish: Syftet med studien var primärt att insamla säkerhetsdata.
Danish: Deres læge kan råde Dem og beslutte, hvor længe De skal behandles med FORSTEO.
Swedish: Din läkare kommer att rådgöra med dig och avgöra hur länge du bör fortsätta med FORSTEO.
Danish: Der blev ikke set nogen vigtige virkninger hos drægtige rotter eller mus, som fik teriparatid i daglige doser på 30 til 1000 mikrogram/kg.
Swedish: Man såg inga speciella effekter hos dräktiga råttor och möss som fick teriparatid i dagliga doser om 30 till 1000 mikrogram/kg.
Danish: Den yngre, voksne population
Swedish: Yngre vuxna
Danish: Dyreforsøg har vist, at svært nedsat hepatisk blodomløb nedsætter eksponeringen af PTH til det primære nedbrydningssystem (Kupffers stjerneceller) og dermed clearance af PTH(1-84).
Swedish: Djurstudier har visat att starkt reducerat leverblodflöde minskar PTHs exponering för det viktigaste klyvningssystemet (Kupffers celler) och som en följd därav clearance av PTH (1-84).
Danish: Et tilfælde begyndte typisk inden for 4 timer efter doseringen og forsvandt spontant i løbet af få minutter til få timer.
Swedish: I regel uppträder dessa inom 4 timmar efter administrering och försvinner spontant inom några minuter eller några timmar.
Danish: FORSTEO påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: FORSTEO har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: 680 patienter blev randomiseret til Forsteo og 680 patienter blev randomiseret til oral risedronat 35 mg/uge.
Swedish: 680 individer randomiserades till Forsteo och 680 individer randomiserades till oralt risedronat 35 mg/vecka.
Danish: Dette kan være tegn på, der er for meget kalk i Deres blod.
Swedish: Det kan vara tecken på att du har för mycket kalcium i blodet.
Danish: Pædiatrisk population og unge med åbne epifyser:
Swedish: Barn och ungdomar med öppna epifyser
Danish: FORSTEOs virkninger på skelettet afhænger af, hvordan den systemiske eksponering tilrettelægges.
Swedish: Effekterna på skelettet beror på hur den systemiska exponeringen av teriparatid sker.
Danish: • smerter i muskler og led.
Swedish: • smärtor i muskler och smärtor i leder.
Danish: • lav hæmoglobin eller lavt antal af røde blodlegemer (blodmangel, anæmi)
Swedish: • lågt hemoglobin eller lågt antal röda blodkroppar (anemi).
Danish: Hvis De bliver svimmel efter indsprøjtningen, skal De sætte eller lægge Dem ned, indtil De får det bedre.
Swedish: Om du blir yr efter injektionen, sätt eller lägg dig ner tills du känner dig bättre.
Danish: FORSTEO må ikke bruges, hvis det er eller har været nedfrosset.
Swedish: Använd inte FORSTEO om det är eller har varit fryst.
Danish: Resultaterne af behandling med FORSTEO i op til 24 måneder (median: 19 måneder) viste en statistisk signifikant reduktion af frakturer (se tabel 1).
Swedish: Resultatet från en behandlingsperiod på upp till 24 månader (median 19 månader) med FORSTEO visar statistiskt signifikant reduktion av frakturer (Tabell 1).
Danish: Det primære forsøg omfattede 1637 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder: 69,5 år).
Swedish: Den pivotala studien inkluderade 1637 postmenopausala kvinnor (medelålder 69,5 år).
Danish: FORSTEO kan give forøget indhold af kalk (calcium) i blodet eller urinen.
Swedish: FORSTEO kan ge en ökad mängd av kalcium i blodet eller urinen.
Danish: Pennen indeholder medicin til 28 dage.
Swedish: Pennan innehåller läkemedel för 28 dagar.
Danish: De kan sikkert se en lille væskestrøm eller flere dråber.
Swedish: Eventuellt kan du se en liten stråle eller droppe med lösning.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 13. februar 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 juni 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 13 februari 2013
Danish: FORSTEO blev administreret i enkeltdoser på op til 100 mikrogram samt i gentagne doser på op til 60 mikrogram/dag i 6 uger.
Swedish: FORSTEO har administrerats i enstaka doser upp till 100 mikrogram och i upprepad dos upp till 60 mikrogram/dag i 6 veckor.
Danish: Resumé af bivirkninger i tabelform
Swedish: Lista över biverkningar i tabellform
Danish: Hold den inde, og tæl langsomt til 5.
Swedish: Håll in den och räkna l å n g s a m t till 5.
Danish: I denne observationsperiode var anden osteoporosebehandling tilladt, og yderligere vurdering af vertebrale frakturer blev foretaget.
Swedish: Under observationsperioden tilläts andra osteoporosbehandlingar och ytterligare bedömningar av kotfrakturer gjordes.
Danish: Administration FORSTEO skal administreres en gang dagligt ved subkutan injektion i lår eller abdomen.
Swedish: Administreringssätt FORSTEO ska administreras en gång dagligen genom en subkutan injektion i lår eller buk.
Danish: De bør ikke få mere end én behandlingskur på 24 måneder i Deres levetid.
Swedish: Du bör inte få mer än en 24 månaders behandlingskur under din livstid.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Løft her og træk for at åbne pakken.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR , OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT För att öppna, lyft här och dra.
Danish: De kan anvende FORSTEO-pennen i op til 28 dage efter den første indsprøjtning, så længe pennen opbevares i et køleskab (2°C - 8°C).
Swedish: FORSTEO kan användas upp till 28 dagar efter första injektionen, så länge som pennan förvaras i kylskåp (2°C till 8°C).
Danish: I stedet SKAL De nulstille FORSTEO-pennen (se Fejlfinding Punkt A).
Swedish: I stället MÅSTE du återställa FORSTEO-pennan (läs under Felsökning, Problem A).
Danish: • Kontroller FORSTEO-etiketten for at sikre, at De har den rigtige medicin, og at den ikke er udløbet.
Swedish: • Kontrollera på pennetiketten att du har fått rätt läkemedel och att det inte har passerat utgångs datum.
Danish: De maksimale serumcalciumkoncentrationer opnås mellem 4 og 6 timer efter hver teriparatiddosis og normaliseres igen efter 16 til 24 timer.
Swedish: Serumkalciumkoncentrationen når ett maximum 4 till 6 timmar efter en teriparatiddos och återgår till utgångsvärdet 16 till 24 timmar efter varje dos.
Danish: • Andre metaboliske knoglesygdomme (inklusive hyperparatyreoidisme og Pagets knoglesygdom) end primær osteoporose eller glukokortikoidinduceret osteoporose.
Swedish: • Andra metaboliska bensjukdomar (inklusive hyperparatyroidism och Pagets bensjukdom) än primär osteoporos eller glukokortikoidinducerad osteoporos
Danish: Forbigående ortostatisk hypotension eller svimmelhed er observeret hos nogle patienter.
Swedish: Övergående, ortostatisk hypotoni eller yrsel har observerats hos vissa patienter.
Danish: FORSTEO bør anvendes med forsigtighed hos patienter med aktiv eller nylig urolithiasis, da det muligvis kan forværre tilstanden.
Swedish: FORSTEO ska användas med försiktighet till patienter med aktiv urolitiasis eller som nyligen haft detta, på grund av att tillståndet kan förvärras.
Danish: Rød stribe Blå penhætte Cylinderampul Hvid hætte Beskyttelsesflig Nål
Swedish: Rött band Blå pennkropp Ampull med Vit skyddshatt läkemedel
Danish: Der var ingen tegn på overfølsomhedsreaktioner, allergiske reaktioner, effekt på serumcalcium eller effekt på knoglemineraltætheden (BMD).
Swedish: Det fanns inget som tydde på överkänslighetsreaktioner, allergiska reaktioner, effekter på serumkalcium eller effekter på benmineraltätheten (BMD).
Danish: Indtil yderligere kliniske data foreligger, bør den anbefalede behandlingsvarighed på 24 måneder ikke overskrides.
Swedish: Tills ytterligare kliniska data föreligger ska den rekommenderade behandlingstiden på 24 månader inte överskridas.
Danish: Fremstillet af Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrig for Eli Lilly and Company.
Swedish: Tillverkad av Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrike för Eli Lilly and Company.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen før brug
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG LÄS BIPACKSEDELN FÖRE ANVÄNDNING Subkutan användning
Danish: Embryotoksiciteten, som blev set hos kaniner, kan muligvis være relateret til deres meget større følsomhed over for virkningerne af PTH på calciumioniseret blod sammenlignet med gnavere.
Swedish: Den embryotoxicitet som setts hos kaniner kan bero på deras mycket större känslighet för PTHs effekt på joniserat kalcium i blodet, jämfört med gnagare.