FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • οποιοδήποτε πρόβλημα στην καρδιά το οποίο φαίνεται σε ένα ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ,
Slovak: · máte problémy so srdcom, ktoré sú viditeľné na elektrokardiograme (EKG, elektrický záznam srdcovej činnosti), môžete ich mať vrodené · máte veľmi pomalý pulz (bradykardia)
Greek: ITT/e = ITT/πληθυσμός υπό έκθεση
Slovak: ITT/e =
Greek: Παράταση του QT και PR στο ηλεκτροκαρδιογράφημα: Οι επιδράσεις των θεραπευτικών (1000/100 mg δύο φορές ημερησίως) και υπέρ-θεραπευτικών δόσεων (1500/100 mg δύο φορές ημερησίως) του Invirase/ριτοναβίρης στο διάστημα QT αξιολογήθηκαν σε 4πλη διασταυρούμενη,
Slovak: Predĺženie QT a PR intervalu na elektrokardiograme: Vplyv terapeutických dávok (1 000/100 mg dvakrát denne) a supraterapeutických dávok (1 500/100 mg dvakrát denne) lieku Invirase/ritonavir na interval QT sa hodnotil vo štvorako skríženej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej aj aktívne kontrolovanej (moxifloxacínom v dávke 400 mg) štúdii s účasťou zdravých dobrovoľníkov, mužov a žien, ktorí boli vo veku 18 až 55 rokov (N =
Greek: Invirase 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Saquinavir
Slovak: Invirase 500 mg filmom obalené tablety sachinavir
Greek: Η πιμοζίδη αποτελεί υπόστρωμα του CYP3A4 και σχετίζεται με παράταση του διαστήματος QT.
Slovak: Pimozid je substrátom CYP3A4 a je spájaný s predĺžením QT intervalu
Greek: - Νελφιναβίρη 1250 mg δύο φορές ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1000/100 mg)
Slovak: - Nelfinavir 1250 mg BID (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
Greek: Βενζοδιαζεπίνες Μιδαζολάμη 7,5 mg εφάπαξ (από στόματος δόσης) (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως)
Slovak: Benzodiazepíny Midazolam 7,5 mg jedna dávka (perorálna) (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID)
Greek: Η Κλαριθρομυκίνη αποτελεί υπόστρωμα του CYP3A4 και σχετίζεται με παράταση του QT.
Slovak: Klaritromycín je substrátom CYP3A4 a je spájaný s predĺžením QT intervalu
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση
Slovak: SPÔSOB A CESTA (CESTY)
Greek: Πίνακας 7: Αποτελέσματα την Εβδομάδα 48 από τις MaxCmin1 και MaxCmin2† Αποτελέσματα
Slovak: Tabuľka 7: Výsledky MaxCmin1 and MaxCmin2†
Greek: 4 ώρες Προερχόμενη διαφορά της δόσης πριν την έναρξη ρυθμισμένου QTcS μεταξύ των σκελών θεραπείας με δραστική ουσία και εικονικό φάρμακο ^ 400 mg χορηγήθηκαν μόνο την Ημέρα 3 Σημείωση: το QTcS σε αυτή τη μελέτη ήταν QT/RR
Slovak: † Odvodený rozdiel korigovaného QTcS na základ pred dávkovaním medzi ramenami aktívnej liečby a placeba ^ 400 mg sa aplikovalo len na 3. deň
Greek: (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Slovak: (sachinavir/ritonavir)
Greek: Έχουν αναφερθεί ζάλη, κόπωση και προβλήματα όρασης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Invirase.
Slovak: Invirase boli hlásené závrat, únava a zhoršené videnie.
Greek: H σακουιναβίρη ανέστειλε τη ροή hERG και τη ροή L-τύπου καναλιού Ca + +
Slovak: Sachinavir inhiboval obidva prúdy ako hERG tak aj L-typom Ca++kanál s príslušným IC50 vo výške 4,7 a 6,3 µM.
Greek: Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση Invirase/ριτοναβίρης και αλκαλοειδών της ερυσιβώδους όλυρας (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovak: Súbežné použitie Invirase/ritonaviru a ergotamínových alkaloidov je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Invirase διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Invirase sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Invirase έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Οκτωβρίου 1996.
Slovak: Invirase bolo dňa 4. októbra 1996 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Greek: Invirase (σακουιναβίρη)
Slovak: Invirase (sachinavir)
Greek: EMA/165191/2018 EMEA/H/C/000113
Slovak: EMEA/H/C/000113
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Invirase τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Invirase sa neustále kontrolujú.
Greek: • φάρμακα τα οποία θα μπορούσαν να προκαλέσουν επιμήκυνση του διαστήματος QT ή του διαστήματος PR (ένα άλλο είδος μεταβολής της δραστηριότητας της καρδιάς),
Slovak: • lieky, ktoré by mohli spôsobiť predĺženie intervalu QT alebo PR (iný druh zmeny srdcovej aktivity);
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Invirase?
Greek: Το Invirase διατίθεται σε μορφή καψακίων (200 mg) και δισκίων (500 mg).
Slovak: Invirase je dostupný vo forme kapsúl (200 mg) a tabliet (500 mg).
Greek: Σε έξι βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.576 ασθενείς διαπιστώθηκε ότι το Invirase βελτιώνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας της λοίμωξης από τον ιό HIV.
Slovak: V šiestich hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 576 pacientov sa zistilo, že liek Invirase je účinný pri liečbe infekcie HIV.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Invirase υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Invirase sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Invirase αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Slovak: Invirase sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Greek: Τι είναι το Invirase και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Invirase a na čo sa používa?
Greek: Αυτό βελτιώνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας χωρίς να χρειάζεται η χορήγηση μεγαλύτερης δόσης σακουιναβίρης.
Slovak: Vďaka tomu je liečba účinná, pričom sa nevyžaduje vyššia dávka sachinaviru.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálnym spôsobom, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Invirase;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Invirase?
Greek: Σε δύο περαιτέρω μελέτες στις οποίες μετείχαν 656 ασθενείς το Invirase συγκρίθηκε με την ινδιναβίρη ή τη λοπιναβίρη (άλλα φάρμακα κατά του HIV).
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách zahŕňajúcich 656 pacientov sa liek Invirase porovnával s indinavirom alebo lopinavirom (ďalšie lieky na infekciu HIV).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Invirase, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Invirase si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Greek: Το Invirase δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, όμως μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την εκδήλωση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Slovak: Liek Invirase nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Greek: Το Invirase χορηγούμενο σε συνδυασμό με ριτοναβίρη ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ινδιναβίρη, αλλά αποτελεσματικότερο από τη λοπιναβίρη στη μείωση του ιικού φορτίου σε επίπεδα κάτω των 50 αντιγράφων/ml.
Slovak: Liek Invirase v kombinácii s ritonavirom bol taký účinný ako indinavir, avšak účinnejší než lopinavir pri znižovaní vírusovej záťaže na menej než 50 kópií/ml.
Greek: Το Invirase δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρά ηπατικά προβλήματα, επιμήκυνση του διαστήματος QT (μεταβολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς), μη φυσιολογικά επίπεδα ηλεκτρολυτών στο αίμα (κυρίως χαμηλά επίπεδα καλίου), βραδυκαρδία (χαμηλό καρδιακό ρυθμό), ή καρδιακή ανεπάρκεια (όταν η καρδιά δεν λειτουργεί όπως θα έπρεπε).
Slovak: Invirase nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, predĺženie intervalu QT (zmena elektrickej aktivity srdca), abnormálnu hladinu elektrolytov v krvi (najmä nízku hladinu draslíka), bradykardiu (pomalú srdcovú frekvenciu) alebo zlyhávanie srdca (ak srdce nepracuje tak, ako by malo).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Invirase
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Greek: Το Invirase πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με ριτοναβίρη (άλλο αντιιικό φάρμακο) και με άλλα αντιιικά φάρμακα.
Slovak: Liek Invirase sa má používať výlučne v kombinácii s ritonavirom (ďalším protivírusovým liekom) a ďalšími protivírusovými liekmi.
Greek: • ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης),
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy);
Greek: Το Invirase είναι αντιιικό φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων οι οποίοι έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Slovak: Invirase je protivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV 1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Greek: • αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας όπως εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ημικρανίας),
Slovak: • ergotové alkaloidy, ako je ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín a metylergonovín (používajú sa na liečbu migrény);
Greek: Επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης της σακουιναβίρης, αυξάνοντας τα επίπεδα συγκέντρωσης της σακουιναβίρης στο αίμα.
Slovak: Spomaľuje štiepenie sachinaviru, čím sa zvyšuje jeho hladina v krvi.
Greek: • σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη (χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης),
Slovak: • simvastatín, lovastatín (používajú sa na zníženie hladiny cholesterolu);
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Invirase σε συνδυασμό με ριτοναβίρη (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων (είδος λιπιδίων) στο αίμα, καθώς και μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων (συστατικά που συντελούν στην πήξη του αίματος).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invirase užívaného v kombinácii s ritonavirom (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvýšená hladina pečeňových enzýmov, cholesterolu a triglyceridov (druh tuku) v krvi a znížená hladina krvných doštičiek v krvi (zložky, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi).
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Invirase.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Invirase boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Greek: Τέλος, δεν πρέπει να γίνεται χρήση του συγκεκριμένου σκευάσματος από ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, τα οποία συγχορηγούμενα με Invirase ενδεχομένως να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες:
Slovak: Liek sa nesmie používať ani v prípade pacientov, ktorí užívajú niektorý z nasledujúcich liekov, pretože by ich súbežné užívanie s liekom Invirase mohlo vyvolať škodlivé vedľajšie účinky:
Greek: • λουρασιδόνη, κουετιαπίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ψυχιατρικών νόσων όπως η σχιζοφρένεια).
Slovak: • lurazidón, kvetiapín (používajú sa na liečbu psychiatrického ochorenia, ako je schizofrénia).
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Invirase σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Invirase boli preukázané v štúdiách?
Greek: Η ριτοναβίρη είναι ένας άλλος αναστολέας πρωτεάσης που χρησιμοποιείται ως «ενισχυτικός παράγοντας».
Slovak: Ritonavir je ďalší inhibítor proteázy, ktorý sa používa ako tzv. booster (posilňovač).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Invirase στην ΕΕ;
Slovak: Prečo bol liek Invirase povolený v EÚ?
Greek: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Slovak: Invirase je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Greek: Για τους ασθενείς που ήδη λαμβάνουν φάρμακα κατά του HIV, η συνιστώμενη δόση Invirase είναι 1.000 mg σε συνδυασμό με 100 mg ριτοναβίρης δύο φορές ημερησίως.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí už užívajú lieky na infekciu HIV, je odporúčaná dávka lieku Invirase 1 000 mg spolu so 100 mg ritonaviru užívaná dvakrát denne.
Greek: Έπειτα από 7 ημέρες, η συνιστώμενη δόση Invirase είναι 1.000 mg δύο φορές ημερησίως μαζί με 100 mg ριτοναβίρης δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Slovak: Po siedmich dňoch je odporúčaná dávka lieku Invirase 1 000 mg dvakrát denne spolu so 100 mg ritonaviru užívaná dvakrát denne v kombinácii s ďalšími liekmi na infekciu HIV.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που έπασχαν από αρρυθμία (ασταθείς καρδιακοί παλμοί).
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali v minulosti arytmiu (nestabilný srdcový rytmus).
Greek: Για τους ασθενείς που δεν λαμβάνουν φάρμακα κατά του HIV, η δόση έναρξης του Invirase πρέπει να είναι 500 mg δύο φορές ημερησίως μαζί με 100 mg ριτοναβίρης δύο φορές ημερησίως για τις 7 πρώτες ημέρες θεραπείας, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Slovak: V prípade pacientov neužívajúcich lieky na infekciu HIV, sa liečba liekom Invirase začína dávkou 500 mg dvakrát denne spolu so 100 mg ritonaviru dvakrát denne počas prvých siedmich dní liečby, ktorá sa podáva v kombinácii s inými liekmi na HIV infekciu.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία σακουιναβίρη.
Slovak: Invirase obsahuje účinnú látku sachinavir.
Greek: • μιδαζολάμη λαμβανόμενη από το στόμα, τριαζολάμη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του άγχους ή των προβλημάτων ύπνου),
Slovak: • midazolam užívaný ústami, triazolam (používa sa na zmiernenie úzkosti alebo problémov so spánkom);
Greek: Στις πρώτες τέσσερις μελέτες, το Invirase χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, χωρίς όμως ριτοναβίρη, μείωσε το ιικό φορτίο και βελτίωσε το ανοσοποιητικό σύστημα.
Slovak: Liek Invirase v kombinácii s ďalšími liekmi na infekciu HIV, ale bez ritonaviru, znížil v prvých štyroch štúdiách vírusovú záťaž a zlepšil funkciu imunitného systému.
Greek: Τα φάρμακα χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με ριτοναβίρη και δύο άλλα φάρμακα κατά του HIV. Στις εν λόγω μελέτες μετρήθηκε το ιικό φορτίο μετά από 48 εβδομάδες.
Slovak: V týchto štúdiách sa zisťovala vírusová záťaž po 48 týždňoch.
Greek: Το Invirase, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, μειώνει το ιικό φορτίο (η ποσότητα του
Slovak: Liek Invirase užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi na infekciu HIV znižuje vírusovú záťaž (množstvo vírusu HIV v krvi) a udržiava ho na nízkej úrovni.
Greek: Ανασκόπηση του Invirase και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovak: Prehľad o lieku Invirase a prečo bol povolený v EÚ
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Invirase;
Slovak: Ako sa liek Invirase užíva?
Greek: Η δραστική ουσία του Invirase, η σακουιναβίρη, είναι «αναστολέας πρωτεάσης».
Slovak: Účinná látka lieku Invirase, sachinavir, je inhibítor proteázy.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Invirase, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invirase sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Greek: • Προσπαθήστε να το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Slovak: • Snažte sa tabletu užiť každý deň v rovnakom čase.
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας ≥ 65 ετών)
Slovak: Starší ľudia (vo veku ≥ 65 rokov)
Greek: Ο οργανισμός σας μπορεί επίσης να παράγει υπερβολική ποσότητα σακχάρου.
Slovak: Vaše telo tiež môže vytvárať prílišné množstvo cukru.
Greek: Αυτές οι διαφορές δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές.
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné.
Greek: Το 58% περίπου των ασθενών ήταν άνδρες.
Slovak: Približne 58 % pacientov boli muži.
Greek: Επίσης, ορισμένα άλλα φάρμακα ενδέχεται να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο δρα το φάρμακο αυτό.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu tiež ovplyvniť účinkovanie tohto lieku.
Greek: Τι είναι ο διαβήτης τύπου 2;
Slovak: Čo je cukrovka typu 2?
Greek: Κωδικός ATC: A10BX11.
Slovak: ATC kód: A10BX11.
Greek: Βλέπε παράγραφο 3, «Λήψη αυτού του φαρμάκου».
Slovak: Pozri 3. Časť „Užívanie tohto lieku".
Greek: • σχετικά με το τι μπορείτε να κάνετε για να αποφύγετε την αφυδάτωση
Slovak: • ohľadom toho, čo môžete urobiť, aby ste predišli dehydratácii
Greek: Περισσότερες πληροφορίες παρατίθενται παρακάτω στην παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Invokana».
Slovak: Viac informácií sa uvádza nižšie v časti „Iné lieky a Invokana".
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/νεογνά.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.
Greek: • Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια ημέρα) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v ten istý deň), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Greek: Σε γενικές γραμμές, οι αυξήσεις ήταν παροδικές και δεν απαιτήθηκε ειδική θεραπεία.
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto zvýšenia prechodné a nevyžadovali si špecifickú liečbu.
Greek: Η φυλετική κατανομή ήταν 72% Λευκοί, 16% Ασιάτες, 4% Μαύροι και 8% άλλες ομάδες.
Slovak: Rozdelenie podľa rasy bolo 72 % belochov, 16 % aziatov, 4 % černochov a 8 % z iných skupín.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Invokana
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Invokanu
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Invokana
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Invokana δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Slovak: Invokana sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Greek: Τι είναι το Invokana και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Čo je Invokana a na čo sa používa
Greek: Μην πάρετε το Invokana
Slovak: Neužívajte Invokanu
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν θα αυξήσει τη δόση σας στα 300 mg.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či sa vaša dávka zvýši na 300 mg.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με τον καλύτερο τρόπο για τη διακοπή του Invokana και τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σας αμέσως μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe ukončenia liečby Invokanou a kontroly cukru vo vašej krvi, hneď ako sa dozviete, že ste tehotná.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της καναγλιφλοζίνης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kanagliflozínu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να διακόψει προσωρινά ή μόνιμα την αγωγή με Invokana.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o dočasnom alebo trvalom ukončení liečby Invokanou.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες, είναι προτιμότερο να επικοινωνήσετε με το συγκεκριμένο παρασκευαστή της 1,5-AG δοκιμασίας.
Slovak: Pre podrobné informácie sa odporúča kontaktovať konkrétneho výrobcu testu 1,5-AG.
Greek: Αν παραληφθεί μία δόση, πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις το θυμηθεί ο ασθενής, ωστόσο, δεν πρέπει να λαμβάνεται διπλή δόση την ίδια ημέρα.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, má sa užiť len čo si pacient spomenie; v ten istý deň sa však nesmie užiť dvojnásobná dávka.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που νοσηλεύονται για μείζονες χειρουργικές επεμβάσεις ή οξείες σοβαρές νόσους.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli závažným chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam.
Greek: Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας, πρέπει να εξετάζεται η πιο συχνή παρακολούθηση της γλυκόζης.
Slovak: Ak sa liečba preruší, treba zvážiť častejšie sledovanie glukózy.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Greek: Το Invokana πρέπει να λαμβάνεται από στόματος μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση πριν από το πρώτο γεύμα της ημέρας.
Slovak: Invokana sa má užívať perorálne jedenkrát denne, najlepšie pred prvým jedlom dňa.
Greek: • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď ako si spomeniete.
Greek: • εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (ο οργανισμός σας δεν παράγει καθόλου ινσουλίνη).
Slovak: • ak máte cukrovku typu 1 (vaše telo nevytvára žiadny inzulín).
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον γιατρό σας.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek skôr, ako by ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Greek: Αυτό μειώνει την ποσότητα του σακχάρου στο αίμα σας.
Slovak: To znižuje množstvo cukru vo vašej krvi.
Greek: Οι περισσότερες λοιμώξεις ήταν ήπιες έως μέτριες, χωρίς αύξηση της εμφάνισης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Slovak: Väčšina infekcií bola ľahká až stredne ťažká bez akéhokoľvek zvýšenia výskytu závažných nežiaducich reakcií.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην καναγλιφλοζίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovak: • ak ste alergický na kanagliflozín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Invokana
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Invokana obsahuje
Greek: • Ο γιατρός σας μπορεί να περιορίσει τη δόση σας σε 100 mg εάν έχετε νεφρικά προβλήματα.
Slovak: Váš lekár môže obmedziť vašu dávku na 100 mg, ak máte problémy s obličkami.
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
Slovak: Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte.
Greek: Ενδέχεται ήδη να λαμβάνετε ένα ή περισσότερα από αυτά για την αντιμετώπιση του διαβήτη τύπου 2.
Slovak: Pravdepodobne už užívate jeden alebo viaceré z týchto liekov na liečbu cukrovky typu 2.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η DKA είναι πιο πιθανό να συμβεί με υψηλότερες δόσεις καναγλιφλοζίνης.
Slovak: Nie je známe, či sa DKA vyskytuje s vyššou pravdepodobnosťou pri vyšších dávkach kanagliflozínu.
Greek: Το 16% των ασθενών ήταν Ισπανόφωνοι.
Slovak: 16 % bolo hispáncov.
Greek: Τα πιθανά σημεία απώλειας υπερβολικής ποσότητας υγρού από τον οργανισμό σας αναφέρονται στην αρχή της παραγράφου 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».
Slovak: Možné znaky straty prílišného množstva tekutín z tela sú uvedené v úvode časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας σχετικά με το εάν θα σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ή εάν θα σταματήσετε το θηλασμό.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, či ukončiť užívanie tohto lieku alebo či ukončiť dojčenie.
Greek: Άλλα φάρμακα και Invokana
Slovak: Iné lieky a Invokana
Greek: Η μητρική τοξικότητα περιορίστηκε στη μειωμένη πρόσληψη σωματικού βάρους.
Slovak: Toxicita u matky bola obmedzená na zníženie prírastku telesnej hmotnosti.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο μπορεί να αυξηθούν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, hladina cukru vo vašej krvi sa môže zvýšiť.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια πάθηση κατά την οποία ο οργανισμός δεν μπορεί να παράγει αρκετή ποσότητα ινσουλίνης και η ινσουλίνη η οποία παράγει ο οργανισμός σας δεν λειτουργεί τόσο καλά όσο θα έπρεπε.
Slovak: Cukrovka typu 2 je stav, keď vaše telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo vytvára, neúčinkuje tak dobre, ako má.