FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A administração de 1000 mg/kg/dia no rato resultou num aumento da incidência de adenoma e carcinoma das células foliculares da tiroide, em relação aos controlos.
Bulgarian: 000 mg/kg дневно е довело до повишена честота в сравнение с контролите на аденоми на тироидни фоликуларни клетки и карциноми.
Portuguese: Às 24 semanas a percentagem de doentes cujos níveis plasmáticos de ARN VIH tinha decrescido para um valor abaixo do limite de deteção do ensaio (< 400 cópias/ml) era de 81 % e 8 % para os grupos tratados com nelfinavir 750 mg, três vezes por dia mais zidovudina e lamivudina ou zidovudina e lamivudina, respetivamente.
Bulgarian: На седмица 24 процентът на пациентите, чиито плазмени нива на НІV РНК спадат под границата на чувствителност на диагностичния метод (< 400 копия/ml), е 81 % и 8 % съответно за групите, лекувани с нелфинавир 750 mg три пъти дневно плюс зидовудин и ламивудин или със зидовудин и ламивудин.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com substâncias ácidas devido ao sabor (ver secção 4.2).
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с кисели вещества поради промяна на вкуса
Portuguese: Doentes com hepatite B ou C crónicas e tratados com fármacos antirretrovirais estão em maior risco de vir a sofrer acontecimentos adversos hepáticos graves e potencialmente fatais, e podem ter que fazer análises de sangue para controlo do funcionamento do fígado.
Bulgarian: Пациенти с хроничен хепатит B или C, лекувани с антиретровирусни средства, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани събития и може да се наложи да се изследва кръвта за контролиране на чернодробната функция.
Portuguese: Para muitos dos inibidores da protease sujeitos a esta interação, o tratamento estabelecido recomenda a coadministração de ritonavir em dose-baixa (boosting), de forma a aumentar os níveis plasmáticos e otimizar a eficácia antiviral.
Bulgarian: Схемите на лечение на няколко протеазни инхибитори, които участват в това взаимодействие, изискват едновременно приложение на ниски дози ритонавир („подсилване"), за да се повишат плазмените нива и да се оптимизира антивирусната ефикасност.
Portuguese: Esta situação pode levar a um aumento do risco de
Bulgarian: Това може да доведе до повишен риск от много видове инфекции.
Portuguese: Observou-se um aumento de 49-69 % na AUC do nelfinavir no grupo dos doentes com compromisso hepático (Classes Child-Turcotte A a C) comparativamente com o grupo dos voluntários saudáveis.
Bulgarian: Наблюдавано е 49 %-69 % увеличение на AUC на нелфинавир в групата с чернодробно увреждане (Child-Turcotte клас
Portuguese: Utilizar com uma maior monitorização dos acontecimentos adversos associados ao aumento da exposição ao tadalafil.
Bulgarian: Употреба със засилено проследяване за нежелани събития, свързани с повишената експозиция на тадалафил.
Portuguese: A administração conjunta de varfarina e VIRACEPT pode afetar as concentrações de varfarina.
Bulgarian: Едновременното приложение на варфарин и VIRACEPT може да повлияе концентрациите на варфарин.
Portuguese: A tabela 1 ilustra as interações entre o nelfinavir e compostos selecionados que descrevem o impacto do nelfinavir na farmacocinética do composto coadministrado e o impacto dos outros fármacos na farmacocinética do nelfinavir.
Bulgarian: Взаимодействията на нелфинавир с избрани съединения, които описват влиянието на нелфинавир върху фармакокинетиката на едновременно прилаганото съединениe и ефекта на други лекарства върху фармакокинетиката на нелфинавир, са изброени в Таблица 1.
Portuguese: Para adultos ou crianças que sejam incapazes de tomar comprimidos, Viracept comprimidos pode ser colocado em água e tomado do seguinte modo:
Bulgarian: При възрастни или деца, които не могат да приемат таблетки, Viracept таблетки може да се
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de tadalafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar com VIRACEPT
Bulgarian: Едновременното приложение на тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония с VIRACEPT не се препоръчва.
Portuguese: Tendo como base os resultados deste estudo, não se podem fazer recomendações de dose específicas para o nelfinavir.
Bulgarian: Не могат да се направят специални препоръки за дозиране на нелфинавир въз основа на резултатите от това проучване.
Portuguese: A dose recomendada de VIRACEPT pó oral a ser administrada três vezes por dia, a crianças com idade entre 3 e 13 anos, utilizando uma combinação das colheres de 1 grama (colher branca) e de 5 gramas (colher azul) deverá ser feita conforme a seguinte tabela.
Bulgarian: Препоръчваната доза VIRAСEPT перорален прах за приложение три пъти дневно за деца на възраст от 3 до 13 години, като се използва комбинация от бялата лъжичка от 1 грам и синята от 5 грама, е показана в следната таблица.
Portuguese: • Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se tornar incómodo, ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или обезпокоителна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Bulgarian: При пациенти с НІV инфекция с тежък имунодефицит в началото на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция до асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Portuguese: Estas alterações podem incluir perda de gordura das pernas, braços e face, aumento da gordura no abdómen (ventre) e noutros órgãos internos, desenvolvimento mamário e nódulos de gordura na região posterior do pescoço ("cachaço de búfalo").
Bulgarian: Те може да включват загуба на мастна тъкан от краката, ръцете и лицето, повишено отлагане на мастна тъкан в коремната област (корема) и други вътрешни органи, уголемяване на гърдите и мастни натрупвания в областта на врата („бизонска гърбица").
Portuguese: Sildenafil está contraindicado quando coadministrado com VIRACEPT (ver contraindicações)
Bulgarian: Силденафил е противопоказан за едновременно приложение с VIRACEPT (вж. противопоказания).
Portuguese: Indutores de enzimas metabólicas:Os indutores potentes do CYP3A4 (por exemplo rifampicina, fenobarbital e carbamazepina) podem reduzir as concentrações plasmáticas do nelfinavir e a sua coadministração é contraindicada (ver secção 4.3).
Bulgarian: Мощните индуктори на CYP3A4 (напр. рифампицин, фенобарбитал и карбамазепин) може да намалят плазмените концентрации на нелфинавир и едновременното им прилагане е противопоказано (вж. точка 4.3).
Portuguese: • Rifabutina, eritromicina ou claritromicina (para infeções bacterianas)
Bulgarian: Рифабутин, еритромицин или кларитромицин (за бактериални инфекции)
Portuguese: • Cetoconazol, itraconazol ou fluconazol (para infeções fúngicas)
Bulgarian: Кетоконазол, итраконазол или флуконазол (за гъбичкови инфекции)
Portuguese: Não tome Viracept se apresentar alguma destas situações.
Bulgarian: Не приемайте Viracept, ако някое от гореизброените се отнася до Вас.
Portuguese: Alguns doentes a fazer tratamento antiretroviral combinado podem desenvolver uma doença óssea designada osteonecrose (morte de tecido ósseo causada pela perda de afluxo de sangue ao osso).
Bulgarian: Някои пациенти, лекуващи се с комбинирана антиретровирусна терапия, може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (смърт на костната тъкан, причинена от липса на кръвоснабдяване на костта).
Portuguese: No âmbito de ensaios clínicos e por um período entre 2 a 82 semanas, os isolados do VIH obtidos em doentes selecionados e tratados com nelfinavir em monoterapia ou em associação com inibidores da transcriptase reversa, foram monitorizados em relação a alterações fenotípicas (N=19) e genotípicas (N=195, dos quais 157 eram avaliáveis).
Bulgarian: НІV изолати от избрани пациенти, лекувани с нелфинавир самостоятелно или в комбинация с инхибитори на обратната транскриптаза, са проследявани за фенотипни (n=19) и генотипни (n = 195, от които 157 са били подходящи за оценка) промени за период от 2 до 82 седмици.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА ‘Лого'
Portuguese: • Bloqueadores dos canais de cálcio, tais como bepridil (para problemas do coração)
Bulgarian: Калциеви антагонисти, напр. бепридил (за проблеми със сърцето)
Portuguese: Se for indicada, a eliminação de nelfinavir não absorvido deve ser realizada por emese ou lavagem gástrica.
Bulgarian: Ако се налага, може да се постигне елиминиране на нерезорбирания нелфинавир чрез повръщане или стомашна промивка.
Portuguese: Metadona 80 mg + 21 mg uma vez/dia > 1 mês (Nelfinavir 1250 mg bid x 8 dias)
Bulgarian: Метадон 80 mg + 21 mg веднъж дневно за > 1 месец (нелфинавир 1250 mg 2 пъти
Portuguese: Não existiram diferenças significativas quanto aos efeitos na AUC do nelfinavir e do M8 entre doses baixas de ritonavir (quer 100 mg ou 200 mg BID).
Bulgarian: Няма значими разлики между ниски дози ритонавир (100 или 200 mg два пъти дневно) по отношение на ефектите върху AUC на нелфинавир и M8.
Portuguese: A dose recomendada de VIRACEPT pó oral, a ser administrada duas vezes por dia, a crianças com idade entre 3 e 13 anos, utilizando uma combinação das colheres de 1 grama (colher branca) e de 5 gramas (colher azul) deverá ser feita conforme a seguinte tabela.
Bulgarian: Препоръчваната доза VIRAСEPT перорален прах при схема на лечение два пъти дневно за деца на възраст от 3 до 13 години, като се използва комбинация от бялата лъжичка от 1 грам и синята от 5 грама, е показана в следната таблица.
Portuguese: Crianças dos 3 aos 13 anos Para crianças dos 3 aos 13 anos, a dose recomendada de Viracept comprimidos é baseada no peso corporal da criança.
Bulgarian: За деца на възраст от 3 до 13 години препоръчваната доза Viracept таблетки се оснавава на тяхното телесно тегло.
Portuguese: Produtos contendo hipericão (Hypericum perforatum) não devem ser utilizados durante o tratamento com nelfinavir, devido ao risco de redução das concentrações plasmáticas do nelfinavir e perda do efeito terapêutico (ver secção 4.5).
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), не трябва да се прилагат по време на употреба на нелфинавир поради риск от понижаване на плазмените концентрации и намаление на клиничните ефекти на нелфинавир (вж. точка 4.5).
Portuguese: Às 48 semanas, aproximadamente 75 % dos doentes tratados com nelfinavir 750 mg, três vezes por dia, mais zidovudina e lamivudina permaneceram abaixo do nível de deteção do ensaio (< 400 cópias/ml); neste grupo, o aumento da contagem média de células CD4 às 48 semanas foi de 198 células/mm3.
Bulgarian: На седмица 48 приблизително 75 % от пациентите, лекувани с нелфинавир 750 mg три пъти дневно плюс зидовудин и ламивудин, остават под границата на чувствителност на диагностичния метод (< 400 копия/ml); в тази група на седмица 48 средното
Portuguese: Proporção de doentes com níveis de ARN VIH inferiores ao limite inferior de deteção (LOQ) (ensaios sensíveis e ultrassensíveis) à semana 48
Bulgarian: Процент пациенти с НІV РНК под LOQ (чувствителни и ултрачувствителни тестове) на седмица Viracept 3 пъти дневно (%)
Portuguese: Alguns doentes em tratamento antirretroviral combinado podem desenvolver uma doença óssea designada osteonecrose (morte do tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат комбинирана антиретровирусна терапия, може да развият заболяване на костите, наречено остеонекроза (смърт на костната тъкан, предизвикана от липса на кръвоснабдяване на костта).
Portuguese: Pó amorfo branco a quase branco.
Bulgarian: Viracept 50 mg/g перорален прах е бял до почти бял.
Portuguese: Os níveis de nelfinavir podem aumentar depois da retirada do hipericão, podendo ser necessário o ajuste da dose do nelfinavir.
Bulgarian: Нивата на нелфинавир може да се увеличат при спирането на жълтия кантарион, като може да се наложи коригиране на дозата на нелфинавир.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de alguns inibidores da protease do VIH-1, que são predominantemente metabolisados pelo CYP3A4, podem aumentar com a coadministração de ritonavir (inibidor deste metabolismo) em dose baixa.
Bulgarian: HIV-1 протеазни инхибитори, метаболизиращи се предимно от CYP3A4, може да се повишат при едновременно приложение на ниски дози ритонавир, който инхибира този метаболизъм.
Portuguese: Com base nos resultados in vitro, é improvável que o nelfinavir, utilizado em concentrações terapêuticas, iniba outras isoformas do citocromo P450.
Bulgarian: Въз основа на in vitro данни, вероятността нелфинавир да инхибира други изоформи на цитохром P450 при концентрации в
Portuguese: Cada comprimido contém 250 mg de nelfinavir.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 250 mg •
Portuguese: Para crianças mais novas que sejam capazes de tomar comprimidos, pode ser dado Viracept comprimidos em vez do pó oral.
Bulgarian: При по-малки деца, които могат да приемат таблетки, Viracept таблетки може да се използва вместо праха за перорално приложение.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário:
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация:
Portuguese: • Tome Viracept com uma refeição.
Bulgarian: Приемайте Viracept с храната.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver antecedentes de doença do fígado.
Bulgarian: Консултирайте се с лекуващия си лекар, ако в миналото сте имали чернодробно заболяване.
Portuguese: Utilizar com mais monitorização dos acontecimentos adversos associados ao aumento da exposição ao vardenafil.
Bulgarian: Употреба със засилено проследяване за нежелани събития, свързани с повишената експозиция на варденафил.
Portuguese: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): novos casos de diabetes mellitus ou exacerbação de casos de diabetes mellitus existentes.
Bulgarian: Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): новопоявил се захарен диабет или влошаване на съществуващ
Portuguese: AUC do efavirenz ↔ AUC do nelfinavir ↓ 20 %
Bulgarian: Ефавиренц AUC ↔ AUC на нелфинавир ↓ 20 %
Portuguese: • Midazolam dado por injeção ou diazepam (para a ansiedade ou ajudar a dormir)
Bulgarian: Мидазолам, приложен чрез инжекция, или диазепам (за тревожност или за да ви помогнат
Portuguese: A utilização concomitante de trazodona e nelfinavir pode aumentar as concentrações plasmáticas da trazodona e deve ser considerada uma dose mais baixa de trazodona.
Bulgarian: Едновременното прилагане на тразодон и нелфинавир може да повиши плазмените концентрации на тразодон и трябва да се има предвид по-ниска доза на тразодон.
Portuguese: • Fluoxetina, paroxetina, imipramina e amitriptilina ou trazodona (para a depressão)
Bulgarian: Флуоксетин, пароксетин, имипрамин, амитриптилин или тразодон (за депресия)
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis que deve falar com o seu médico Se apresentar algum dos efeitos secundários mencionados nesta lista ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.
Bulgarian: Ако получите някоя нежелана реакция от този списък или забележите някоя нежелана реакция, която не е изброена в тази листовка, моля кажете на Вашия лекар.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC).A sua frequência é desconhecida (ver secção 4.4).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Portuguese: • Amiodarona ou quinidina (para o batimento cardíaco irregular)
Bulgarian: Амиодарон или хинидин (при неравномерен сърдечен ритъм)
Portuguese: O regime posológico BID (duas vezes por dia) produziu níveis máximos plasmáticos de nelfinavir com resultado estatístico significativamente mais elevado do que o regime posológico TID (três vezes por dia).
Bulgarian: При схема на лечение с приложение два пъти дневно са наблюдавани статистически значимо по-високи максимални плазмени нива на нелфинавир в сравнение с приложението три пъти дневно.
Portuguese: Carcinogenicidade: Realizaram-se estudos de carcinogenicidade com a duração de 2 anos em ratinhos e ratos, com mesilato de nelfinavir oral.
Bulgarian: Проведено е 2-годишно изследване на карциногенността с перорално приложение на нелфинавир мезилат при мишки и плъхове.
Portuguese: Analgésicos
Bulgarian: Аналгетици
Portuguese: Absorção: depois da ingestão de doses orais únicas ou múltiplas de 500 a 750 mg (dois a três comprimidos de 250 mg) com alimentos, as concentrações plasmáticas máximas do nelfinavir foram, regra geral, atingidas em 2 a 4 horas.
Bulgarian: Резорбция: след еднократна или многократни перорално приложени дози от 500 до 750 mg (две до три таблетки от 250 mg) по време на хранене, максимални плазмени концентрации на
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Muito raras (≤ 0,01 %), incluindo relatos isolados: eritema multiforme.
Bulgarian: Много редки (≤ 0,01 %), включително отделни съобщения: еритема мултиформе.
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): reações de hipersensibilidade incluindo broncospasmo, febre, prurido, edema facial e erupções cutâneas (maculopapular ou bulhosa).
Bulgarian: Нечести (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): свръхчувствителност, включително бронхоспазъм, пирексия, сърбеж, оток на лицето и макулопапулозен обрив или булозен дерматит.
Portuguese: Pelo contrário, não se observaram efeitos que sugiram o prolongamento do intervalo QT no ECG, em cães ou em tecido cardíaco isolado, com doses semelhantes.
Bulgarian: За разлика от това, при подобни дози при кучета или върху изолирана сърдечна тъкан не са наблюдавани ефекти, предполагащи удължаване на QT-интервала на ЕКГ.
Portuguese: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): creatinina fosfoquinase sanguínea aumentada, mialgia, miosite e rabdomiólise foram notificados com IPs, particularmente em associação a análogos nucleósidos.
Bulgarian: Редки (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): при ПИ, особено в комбинация с нуклеозидни аналози, се съобщава за повишена креатин фосфокиназа, миалгия, миозит и рабдомиолиза.
Portuguese: - Contém potássio: 50,0 mg de fosfato de potássio dibásico corresponde a 22,5 mg de potássio Ver secção 4.4.
Bulgarian: - Съдържа калий: 50,0 mg от калиев дихидрогенфосфат, еквивалентни на 22,5 mg калий на
Portuguese: Rifampicina 600 mg QD x 7 dias (Nelfinavir 750 mg de 8 em 8 horas x 5-6 dias)
Bulgarian: Рифампицин 600 mg веднъж дневно х 7 дни (нелфинавир 750 mg веднъж на 8 часа х 5-6 дни)
Portuguese: As concentrações do nelfinavir
Bulgarian: Нелфинавир (Nelfinavir)
Portuguese: Na semana 48, a não inferioridade foi demonstrada com 68 % dos doentes tratados com nelfinavir e 69 % dos doentes tratados com fosamprenavir/ritonavir com ARN-VIH1 plasmático < 400 cópias/ml; enquanto que 53 % dos doentes a tomar nelfinavir e 55 % dos doentes a tomar fosamprenavir/ritonavir apresentavam ARN-VIH -1 < 50 cópias/ml (análise "intenção de tratar"; rebound/suspensão = falência).
Bulgarian: На седмица 48 се доказва не по-лоша ефективност при 68 % от пациентите в групата, лекувана с нелфинавир, като 69 % от пациентите, лекувани с фозампренавир/ритонавир, са имали HIV-1 РНК в плазмата < 400 копия/ml, докато 53 % от пациентите с нелфинавир и 55 % от пациентите с фозампренавир/ритонавир са имали HIV-1 РНК < 50 копия/ml (намерение за лечение, рецидив на заболяването/преустановяване на лечението = неуспех).
Portuguese: • Uma vez dispersos os comprimidos, misture completamente o líquido turvo azulado e beba-o
Bulgarian: След като таблетката се разтвори, мътната синкава течност се размесва добре и се
Portuguese: Utilizar com mais monitorização dos acontecimentos adversos associados ao aumento da exposição ao sildenafil.
Bulgarian: Употреба със засилено проследяване за нежелани събития, свързани с повишената експозиция на силденафил.
Portuguese: Lipodistrofia: Em doentes com infeção pelo VIH, a terapêutica antirretroviral combinada tem sido associada à redistribuição da gordura corporal (lipodistrofia).
Bulgarian: Комбинираната антиретровирусна терапия при пациенти с HIV се свързва с преразпределение на телесните масти
Portuguese: Doentes com 3 a 13 anos: para crianças, a dose inicial recomendada é de 50-55 mg/kg, duas vezes por dia (BID) ou de 25-35 mg/kg de peso por dose, no caso da administração três vezes por dia (TID).
Bulgarian: Пациенти на възраст от 3 до 13 години: при деца препоръчителната начална доза е 5055 mg/kg два пъти дневно или в дозировка 25-35 mg/kg телесно тегло три пъти дневно.
Portuguese: Num estudo, voluntários saudáveis receberam uma dose única de 1250 mg de VIRACEPT ( 5 comprimidos de 250 mg )em jejum ou com alimentos (três refeições com diferentes teores calóricos e de gordura).
Bulgarian: В едно клинично изпитване здрави доброволци са получавали еднократна доза от 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg таблетки) на гладно и след нахранване (три хранения с различно съдържание на калории и мазнини).
Portuguese: Por conseguinte, o nelfinavir não deve ser coadministrado com midazolam administrado por via oral.
Bulgarian: Поради това нелфинавир не трябва да се прилага едновременно с мидазолам за перорално приложение.
Portuguese: Dose para adultos e crianças com mais de 13 anos Quantidade que toma de cada vez (em miligramas) 1250 mg 750 mg
Bulgarian: Колко да приемате всеки път (в милиграми) 1250 mg
Portuguese: 3 anos.
Bulgarian: 1 седмица
Portuguese: As concentrações do ritonavir não foram determinadas AUC do nelfinavir ↑ 20% AUC do metabolito M8 ↑ 74%
Bulgarian: AUC на нелфинавир ↑ 20% AUC на метаболита M8 ↑ 74%
Portuguese: • Tadalafil (para a hipertensão arterial pulmonar (HAP), ou para obter ou manter a ereção)
Bulgarian: Тадалафил (за белодробна артериална хипертония (БАХ) или за получаване или
Portuguese: Doentes com mais de 13 anos: a dose recomendada de VIRACEPT 250 mg comprimidos revestidos por película é de 1250 mg (5 comprimidos), duas vezes por dia (BID) ou 750 mg (3 comprimidos), três vezes por dia (TID) por via oral.
Bulgarian: Пациенти над 13 години: препоръчваната доза VIRACEPT 250 mg филмирани таблетки е 1250 mg (пет таблетки) два пъти дневно или 750 mg (три таблетки) три пъти дневно, Ефикасността на схемата на лечение с приложение два пъти дневно в сравнение с приложение три пъти дневно е оценявана предимно при пациенти, нелекувани с ПИ (вж. точка 5.1).
Portuguese: Doentes a receber VIRACEPT duas vezes por dia (n=10) alcançaram a Cmax de nelfinavir de 4,0 ± 0,8 µg/ml e os valores alcançados de manhã e à noite foram de 2,2 ±1,3 µg/ml e 0,7 ± 0,4 µg/ml, respetivamente.
Bulgarian: При пациентите, получавали VIRACEPT два пъти дневно (n = 10), са постигнати Cmax на нелфинавир от 4,0± 0,8 µg/ml и минимални концентрации сутрин и вечер от 2,2± 1,3 µg/ml и 0,7± 0,4 µg/ml съответно.
Portuguese: Por conseguinte, não são necessárias precauções especiais ou ajuste de dose nestes doentes.
Bulgarian: Поради това, при такива пациенти не са необходими специални
Portuguese: A farmacocinética do nelfinavir é semelhante durante a administração duas vezes por dia ou três vezes por dia. Em doentes, a AUC0-24 do nelfinavir após administração de 1250 mg, duas vezes por dia, foi de 52,8 ±15,7 µg.h/ml (n=10) e após administração de 750 mg, três vezes por dia, foi de 43,6 ± 17,8 µg.h/ml (n=11).
Bulgarian: При пациенти AUC0-24 на нелфинавир при приложение на 1 250 mg два пъти дневно е 52,8± 15,7 µg.h/ml (n = 10), а при приложение на 750 mg три пъти дневно е 43,6± 17,8 µg.h/ml (n = 11).
Portuguese: Inibidores de enzimas metabólicas: É expectável que a coadministração do nelfinavir com inibidores do CYP2C19 (por ex. fluconazol, fluoxetina, paroxetina, lansoprazol, imipramina, amitriptilina e diazepam) diminua a conversão do nelfinavir no seu principal metabolito ativo, o M8 (terc-butil hidroxi nelfinavir) com um aumento concomitante no nível plasmático do nelfinavir (ver secção 5.2).
Bulgarian: При едновременно прилагане на нелфинавир с инхибитори на CYP2C19 (напр. флуконазол, флуоксетин, пароксетин, лансопразол, имипрамин, амитриптилин и диазепам) може да се очаква да се понижи превръщането на нелфинавир в неговия основен активен метаболит