FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: <Nepoužívať počas {X} týždňov pred začiatkom znášky.>
Slovenian: <Ne uporabite v obdobju {X} tednov pred začetkom obdobja nesnosti .>
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Slovenian: IZDELOVALČEVA PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Slovak: <O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Slovenian: <Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z <veterinarjem> <ali>
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaducevážne účinky účinky, aj tie, alebo iné vedľajšie účinky, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný,
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo,
Slovak: <OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POST-REGISTRAČNÝCH OPATRENÍ
Slovenian: <SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI
Slovak: <Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky( (-látok) >
Slovenian: <Ime in naslov izdelovalcaproizvajalca (izdelovalcevproizvajalcev) biološke (bioloških)zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin).
Slovak: <imunologický veterinárny liek> je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, je potrebné prijať vhodné opatrenia na zabránenie kontaminácie osôb, ktoré manipulujú s liekom a ďalších osôb prichádzajúcich do kontaktustyku s liekom.>
Slovenian: Ker je bilo <cepivo> <imunološko zdravilo> izdelano iz živih oslabljenih mikroorganizmov, so potrebni ustrezni ukrepi, da bi preprečili okužbo osebe, ki pride v stik s cepivom ter drugih oseb, ki sodelujejo pri cepljenju.>
Slovak: Druh zvieratťa
Slovenian: Živalska vrsta
Slovak: EU/2/00/000/000
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/0/00/000/000
Slovak: <Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
Slovenian: > <Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Slovak: <Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
Slovenian: NEŽELENI UČINKI <Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.>
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okoljeZdravilo odstranite na okolju prijazen način.>
Slovak: Nariadenia komisie č. 726/2004, má držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať v stanovenom termínečasovom pláne časovom pláne nasledujúce opatrenia: Popis
Slovenian: (7) Uredbe (ES) št. 726/2004, mora imetnik dovoljenja za promet v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Slovenian: Latvija {Nosaukums} <{Adrese}
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného((--ých) za uvoľnenie šarže {Názov a adresa} <V Tlačená písomnáej informáciai pre používateľov pre používateľov lieku musí byť uvedenýobsahovať názov a adresau výrobcu zodpovedného za uvoľnenie danejpríslušnej príslušnej šarže.>
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcaproizvajalca (izdelovalcevproizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanjestitev serije {Ime in naslov} <V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalcaproizvajalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.>
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: <Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže vyskytovať v prostredí až {<x <dní>
Slovenian: <Vakcinalni sev je možno najti v okolju v obdobju do {x <dni> <tednov>}.
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovenian: BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: <Pre používateľaovi:
Slovenian: Namenjeno zdravniku:
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu,
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Slovak: Keďže ide o registráciu za výnimočných okolností a podľa článku 39(7)
Slovenian: PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH>> <Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 39.
Slovak: <Laboratórne štúdie u {druhy} preukázali <teratogénne>>, <fetotoxické>, <maternotoxické> účinky.>
Slovenian: <Z laboratorijskimi študijami {na živalskih vrstah} so bili dokazani <teratogeni>, <fetotoksični>
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky <Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas <gravidity>
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti <Varnost zdravila v obdobju <brejosti> <laktacije> <nesnosti > ni bila ugotovljena.
Slovak: <Interval hláseníí periodicky aktualizovanej správy ého rozboruo bezpečnosti liekuov (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu
Slovenian: <Posebne farmakovigilančne zahteve:> <Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju naslednjih dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Slovak: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Slovenian: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Slovak: <V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu,
Slovenian: <Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavoproizvajanje, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY <Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s miestnymilokálnymi požiadavkami.
Slovenian: <Odpadne stvari snovi odstranite v skladu z lokalnimi predpisizahtevami.
Slovak: Závažné iInkompatibility
Slovenian: 6.2 Glavne iInkompatibilnosti
Slovak: <Výroba, dovoz, držba držba, predaj, výdaj a/alebo používanie {vymyslenýobchodný názov} môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Slovenian: <Izdelava,uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila {izmišljeno ime} je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Slovak: Nepoužívať u vtákov, ktoré produkujú alebo sú určené na produkciu vajec na ľudskú spotrebu.
Slovenian: <Ni dovoljena uporaba pri pticah, katerih jajca so namenjena prehrani ljudi.> <Ni za uporabo pri pticah, ki proizvajajo ali so namenjene proizvodnji jajc za prehrano ljudi..>
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
Slovenian: <Rok uporabnosti po vključitvi v obrok ali peletirano hrano: ….po vmešavanju v krmo:… >
Slovak: {Název} <{Adresa}
Slovenian: {Název} <{Adresa} CZ {město}>
Slovak: <kontakt so sliznicou> je nebezpečné.(-ý)
Slovenian: :> <Nenamerna aplikacija > <Stik s sluznico> je nevaren(no).
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držaťdržať, predávať, vydávať a/alebo používať <vymyslenýobchodný názov>, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držboudržbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.>
Slovenian: Vsakdo, ki namerava izdelovatiproizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati to zdravilo <izmišljeno ime>, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja , saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajoše pred izdelavo, uvozom oziroma vnosom, posedovanjem, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.>
Slovak: <Nepoužívať {názov lieku}, ak spozorujete {popis viditeľných znakov zhoršenia kvality}.>
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA <Ne uporabite {ime zdravila}, če opazite {opis vidnih znakov kvarjenja}.>
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Slovak: <FARMAKOLOGICKÉ>
Slovenian: <farmacevtom >.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) 4.11 Karenca <Ni smiselno.>
Slovak: <Je potrebné vziať do úvahy úradné usmernenia týkajúce sa používania zamiešania medikovaných premixov v krmive do finálnych krmív.>
Slovenian: <Upoštevati je treba uradna priporočila o dodajanju zdravilnih predmešanic predmešanice za izdelavo zdravilne krmne mešanice v krmo.>
Slovak: <Je potrebné vziať do úvahy úradné usmernenia týkajúce sa používania sa zamiešania medikovaných premixov do finálnych krmívv krmive.>
Slovenian: <Upoštevati je treba uradna priporočila o dodajanju zdravilnih predmešanicpredmešanice za pripravo zdravilne krme mešanice v krmo.>
Slovak: <{DD/MM/RRRR}><{DD mesiac RRRR}>
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>{MM/LLLL}
Slovak: <{X}stupňo-dní.>
Slovenian: <Nič dni.>
Slovak: {Názov a adresa}
Slovenian: {Ime in naslov}
Slovak: IDENTICKÍ <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>: <Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
Slovenian: <Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom <in izdelovalec proizvajalec odgovoren za sproščanje serij>>:
Slovak: 4.3 Kontraindikácie <Nie súŽiadne.>
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije <Jih ni.Niso znane> <Ne uporabite v ...>
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
Slovenian: <Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: >
Slovak: Dátum ukončenia zberu údajov (Data LockPoint (DLP) pre ďalšiu PSUR by mal byť stanovený ku dňu {doplniťpridať DLP}.>
Slovenian: > Zaključeno obdobje za zbiranje podatkov (DLP) za naslednji PSUR naj bo {dodajte DLP}.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Slovak: < rekonštitúcii> podľa návodu:....>
Slovenian: <Rok uporabnosti po <razredčenju> <rekonstituciji> v skladu z navodili: >
Slovak: <2 roky><30 mesiacov>
Slovenian: <6 mesecev> <...> <1 leto> <18 mesecev> <2 leti> <30 mesecev> <3 leta.> <uporabite takoj.>
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY <Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.>
Slovenian: <Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali <vmed gospodinjske odpadke>.>
Slovak: Pri náhodnom ejom samoinjikovaní injekciisamoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte ihneďokamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a zobertevezmite vezmite si si so sebou písomnú informáciu pre používateľov..
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Slovenian: <Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta,
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Slovenian: ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Slovenian: < Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebnaih navodila.
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) >
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1, toda a manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda a manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, todaa manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujočno s posamezneimi primerei).>
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-LÁTOK)
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosupresívnych a nevakcinovaných {druhov} s vakcinovanými {druhmi}.
Slovenian: V tem času se je treba izogibati stikom imunsko oslabljenih {živalskih vrst} in necepljenih {živalskih vrst} s cepljenimi {živalskimi vrstami}.> <Vakcinalni sev se lahko razširi na {živalske vrste}.
Slovak: {účinná látka (-látky)}
Slovenian: {zdravilna(e) učinkovina(e)}
Slovak: predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: a) podávávanie llieku zvieratám narušíbude narúšať vykonávanievýkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávaniazvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaníosvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Slovak: Mali by sa zaviesť osobitné bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vakcinačného kmeňa na
Slovenian: > Potrebni so posebni previdnostni ukrepi, da bi se izognili širjenju vakcinalnega seva na {živalske vrste}.>.
Slovak: NL-0000 XX {stad}>
Slovenian: NL-0000 XX {stad}> Tel: + {Telefoonnummer} <{E-mail}>
Slovak: nosenie rukavíc, čistenie a dezinfekcia obuvi) a byť zvlásšť obozretní venovať osobitnú pozornosť pri manipulácii so živočíšnym odpadom a podstielkou pochádzajúcim od nedávno vakcinovaných <druhov>>.
Slovenian: Osebje, ki oskrbujejo cepljene {živalske vrste} morajo upoštevati splošna higienska načela (menjava obleke, uporaba rokavic, čiščenje in razkuževanje čevljev) in morajo še posebej paziti pri ravnanju s steljoz iztrebkiizločki in steljonastiljem {živalskih vrst}, ki so bile pred kratkim cepljene.> <Namenjeno uporabniku:
Slovak: <Uchovávať na suchom mieste v suchuna suchom mieste.>
Slovenian: <Shranjujte na suhem mestu.>
Slovak: <alebo> nespadajú do pôsobnostirámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Slovenian: za katere tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben> <ali pa,> <ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar kot so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009>.>
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jednej liečby)
Slovenian: - Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali)
Slovak: <Pomocné látky:>
Slovenian: Seznam pomožnih snovi
Slovak: Potrebná Jje potrebnéá odbornéá, RÝCHLEA OKAMŽITÁ, chirurgické ošetrenie á starostlivosťpomoc, apričom sa môže sa vyžadovať skorá incízia a výplachirigácia postihnutého miesta, hlavnepredovšetkým tam, kde je zasiahnutá postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.>
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.> <Dolgoročni učinki tega zdravila na dinamiko populacije govnačev niso raziskani.
Slovak: <Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom <okrem rozpúšťadla iedidla alebo inej zložky > <odporuúčaenej>
Slovenian: <Ni smiselno.> <Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.> <Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini <, razen z vehikloms topilom ali drugo komponento> <, ki je priporočena> <, ki je priložena> < za uporabo s tem <zdravilom><cepivom>>.>
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: {skupina}.
Slovenian: <FARMAKOLOŠKE> <IMUNOLOŠKE> LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: {skupina}.
Slovak: lieku podľa návodu:> <Čas použiteľnosti po zamiešanípridaní do krmiva alebo granulovaného krmiva: >
Slovenian: <Rok uporabnosti po vključitvi v obrok ali peletirano hrano: >
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Slovenian: Neželeni učinki (pogostost in resnost) <Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
Slovak: <Uchovávať pri teplote do<25 °C><30 °C>.>
Slovenian: <Ne shranjujte pri temperaturi nad <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte pri temperaturi do pod <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).>.
Slovak: č. 37/2010:
Slovenian: priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010,: Farmakološko Marker
Slovak: <Nie súŽiadne dostupné údaje.>
Slovenian: <Niso znane.> <Ni podatkov.>
Slovak: Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer}
Slovenian: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: Tel: +370{telefono numeris}
Slovenian: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Slovak: <Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas
Slovenian: <Ni dovoljena uporaba pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.> <Ne uporabite pri brejih živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju {X} mesecev pred pričakovanim porodom.>
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovenian: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: <{Druhy} a nevakcinované {druhy}, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými {druhmi}, môžu reagovať na vakcinačný kmeň klinickými príznakmi ako sú je ....>
Slovenian: <Potrebni so ustrezni veterinarski in živinorejski ukrepi, da bi preprečili širitev vakcinalnega seva na dovzetne živalske vrste.> <{Živalske vrste} in necepljene {živalske vrste} lahko v stiku s cepljenimi {živalskimi vrstami} reagirajo na vakcinalni sev in pri tem kažejo klinične znake kot npr…>
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Slovenian: <POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Slovak: Cieľovéý druhy
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Slovak: } v {názov lieku} do tabuľky 1 (povolené látky) prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: <Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je priporočil vključitev {< ime zdravilne učinkovine}> v {<ime zdravila}> v tabeloi 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.
Slovak: <Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú <buď> povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: <Za pPomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC , <so bodisi> < dovoljenje snovi, za katere tabela 1tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben>
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(<-é)>
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Slovak: <Vajcia>
Slovenian: OVOJNINAH {VRSTA/TIP}
Slovak: Dátum splatnosti
Slovenian: Do datuma
Slovak: <Uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
Slovenian: <Ne shranjujte pri temperaturi nad <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte pri temperaturi do pod <25 °C> <30 °C>.> <Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).> <Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C)>.
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Slovenian: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Slovenian: Zato se za uporabo tega <cepiva> <imunološkega zdravila> pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TERALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Slovak: <Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .>
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE> < Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.> <Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.>
Slovak: <Použiívať len podľa zhodnoteníia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.>
Slovenian: <Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-/tveganje odgovornega veterinarja.> < Z laboratorijskimi študijami {na živalskih vrstah} niso bili dokazani <teratogeni>, <fetotoksični>
Slovak: Farmakokinetické údaje>
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zamrazené>.>** <Neuchovávať v <chladničke>
Slovenian: *>* <Shranjujte v zamrzovalniku {temperaturni interval}.> <Shranjujte in prevažajte zamrznjeno {temperaturni interval}.>** <Ne <shranjujte <v hladilniku> <.> <ali> <zamrzujteovalniku>.> <Zaščitite pred zamrznitvijoZdravilo ne sme zmrzniti.>*** <Shranjujte v originalni(em) <vsebniku> <ovojnini>.>
Slovak: <Neuplatňuje sa.>
Slovenian: <Ni smiselno.>
Slovak: <NA
Slovenian: {Ime
Slovak: Rozhodnutie o tomto stanovisku vydala Európska komisia 20/08/2015.
Slovenian: Evropska komisija je izdala odločbo o tem mnenju dne 20/08/2015.
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Amoxil a súvisiace názvy (amoxicilín)
Slovenian: Vprašanja in odgovori o zdravilu Amoxil in povezanih imenih (amoksicilin)
Slovak: Liek Amoxil bol uvedený na trh v týchto členských štátoch EÚ: Belgicko, Cyprus, Francúzsko, Grécko, Írsko, Litva, Lotyšsko, Luxembursko, Malta, Portugalsko, Spojené kráľovstvo a Španielsko.
Slovenian: Zdravilo Amoxil se trži v naslednjih državah članicah EU: v Belgiji, na Cipru, v Franciji, Grčiji, na Irskem, v Latviji, Litvi, Luksemburgu, na Malti, Portugalskem, v Španiji in Združenem kraljestvu.
Slovak: Dávky sú v rozsahu od 250 mg do 2 g dvakrát alebo trikrát denne pre dospelých a deti s hmotnosťou viac než 40 kilogramov a 20 až 200 mg na kilogram na deň pre deti s hmotnosťou menej než 40 kilogramov.
Slovenian: Razpon odmerkov pri odraslih in otrocih s telesno maso, večjo od 40 kilogramov, je od 250 mg do 2 g dva ali trikrat na dan, pri otrocih s telesno maso, manjšo od 40 kilogramov, pa od 20 do 200 mg na kilogram.
Slovak: Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Slovenian: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372