FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: <Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.>
Slovak: <Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci>
Czech: a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Czech: <Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody< či domovního odpadu>.>
Slovak: <Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.>
Czech: <Pro uživatele:
Slovak: <Pre používateľa:
Czech: {Oraş} {Cod poştal} - RO>
Slovak: {Cod poştal} - RO>
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Czech: <{Druhy} a nevakcinované {druhy} v kontaktu s vakcinovanými {druhy} mohou na vakcinační kmen zareagovat a vykazovat klinické příznaky jako ….>
Slovak: <{Druhy} a nevakcinované {druhy}, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými {druhmi}, môžu reagovať na vakcinačný kmeň klinickými príznakmi ako sú ....>
Czech: <Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Slovak: <Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .>
Czech: <Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:>
Slovak: <Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
Czech: <{X} stupňodnů>
Slovak: <{X}stupňodní.>
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Czech: {(Smyšlený) název veterinárního léčivého přípravku, <síla>, léková forma}
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, sila, lieková forma>}
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Datum registrace/ prodloužení registrace
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Czech: V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních a nevakcinovaných {druhů} s vakcinovanými {druhy}.>
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosupresívnych a nevakcinovaných {druhov} s vakcinovanými {druhmi}.>
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.>
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zasiahnutá pulpa prsta alebo šľacha.>
Czech: {Town} {Postal code} - UK>
Slovak: {Postal code} - UK>
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Czech: PŘÍLOHA I
Slovak: PRÍLOHA I
Czech: <Nepoužívat během {X} týdnů před počátkem snášky.>
Slovak: <Nepoužívať počas {X} týždňov pred začiatkom znášky.>
Czech: <Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu:>
Slovak: <Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale:>
Czech: <Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.>
Slovak: <Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.>
Czech: Osoby, které přichází do styku s vakcinovanými {druhy} by měli dodržovat obecné zásady hygieny (výměna oblečení, nošení rukavic, čištění a dezinfikování bot) a být zvláště obezřetní při manipulaci s odpadem a podestýlkou od nedávno vakcinovaných {druhů}.>
Slovak: musia dodržiavať všeobecné zásady hygieny (výmena odevu, nosenie rukavíc, čistenie a dezinfekcia obuvi) a byť zvlášť obozretní pri manipulácii so živočíšnym odpadom a podstielkou od nedávno vakcinovaných <druhov>.
Czech: Tel: +(telefonní číslo(
Slovak: +(telefonní číslo(
Czech: <V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.>
Slovak: <V písomnej informácii pre používateľov lieku musí byť uvedený názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.>
Czech: <<Náhodné podání> <Kontakt se sliznicí> je nebezpečné(ý).>
Slovak: <kontakt so sliznicou> je nebezpečné.>
Czech: <Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:>
Slovak: <Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:>
Czech: <Lze použít během březosti.>
Slovak: <Môže sa použiť počas gravidity.>
Czech: <Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.>
Slovak: <Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.>
Czech: <Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.>
Slovak: <Použiť len po zhodnotení prínosu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.>
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Czech: <Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během {X} měsíců před předpokládaným porodem.>
Slovak: <Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas {X} mesiacov pred očakávaným pôrodom.>
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá rýchla lekárska pomoc.
Czech: <Trvání imunity: {x týdnů}>
Slovak: <Trvanie imunity: {x rokov}>
Czech: <Pouze pro použití veterinárním lékařem.>
Slovak: Na použitie len veterinárnym lekárom.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Czech: <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>>:
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:
Czech: <{DD měsíc RRRR}
Slovak: <{DD mesiac RRRR}>
Czech: <Laboratorní studie u {druhů} prokázaly <teratogenní>, <fetotoxický> účinek a <maternální toxicitu>.>
Slovak: <Laboratórne štúdie u {druhy} preukázali <teratogénne>, <fetotoxické>, <maternotoxické> účinky.>
Czech: (Musí být respektována úřední pravidla pro míchání medikovaných premixů do konečných krmiv.
Slovak: <Je potrebné vziať do úvahy úradné usmernenia týkajúce sa zamiešania medikovaných premixov do finálnych krmív.>
Czech: <Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.>
Slovak: <Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.>*****
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>*****
Czech: 6.2 Hlavní inkompatibility
Slovak: Závažné inkompatibility
Czech: <Nepoužívat (během celé nebo části březosti).>
Slovak: <Nepoužívať (počas celej alebo časti gravidity).>
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Czech: <Nepoužívejte {název přípravku}, pokud si všimnete {popis viditelných známek porušení}.>
Slovak: <Nepoužívať {názov lieku}, ak spozorujete {popis viditeľných znakov zhoršenia kvality}.>
Czech: EE - (Postiindeks) (Linn)>
Slovak: EE - (Postiindeks)
Czech: <Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):>
Slovak: <Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):>
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózu a dokonce i ztrátu prstu.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad môže mať za následok ischemickú nekrózu až stratu prsta.
Czech: · <ZVLÁŠTNÍ POVINNOST TÝKAJÍCÍ SE SPLNĚNÍ POREGISTRAČNÍCH OPATŘENÍ PŘI REGISTRACI ZA VÝJIMEČNÝCH OKOLNOSTÍ>
Slovak: · <OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE POREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ PRI REGISTRÁCII
Czech: <Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.>
Slovak: <Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.>
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:>
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:>
Czech: <Laboratorní studie u {druh} nepodaly důkaz o <teratogenním>, <fetotoxickém> účinku a <maternální toxicitě>.>
Slovak: <Laboratórne štúdie u {druh} nedokázali žiadne <teratogénne>, <fetotoxické>, <maternotoxické> účinky.>
Czech: A. OZNAČENÍ NA OBALU
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Czech: <Specifické farmakovigilanční požadavky>
Slovak: <Osobitné farmakovigilančné požiadavky:>
Czech: <Zvláštní upozornění pro každý cílový druh>:>
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Czech: <Jméno a adresa výrobce(ů) biologicky účinné(ých) látky (látek)
Slovak: <Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)>
Czech: <Lidé se známou přecitlivělostí na {INN} by se měli <vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.><podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.>>
Slovak: <Ľudia so známou precitlivenosťou na {INN}by sa mali <vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.>
Czech: <Držitel registračního rozhodnutí je povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce
Czech: <Použití není doporučováno (během celé nebo části březosti).>
Slovak: <Neodporúča sa používať (počas celej alebo časti gravidity).>
Czech: <Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:>
Slovak: <Čas použiteľnosti po<rozpustení>< rekonštitúcii> podľa návodu:>
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Czech: <Před použitím čtěte příbalovou informaci.>
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.>
Czech: <O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším <veterinárním lékařem><nebo><lékárníkem>.
Slovak: <O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Czech: <Pro tento přípravek je vyžadováno úřední propouštění šarží kontrolním úřadem.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Slovak: \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Czech: Protože pro přípravu <vakcíny> <imunologického veterinárního léčivého přípravku> byly použity živé, atenuované mikroorganismy, je třeba přijmout příslušná opatření, aby se zabránilo nakažení osoby, která přípravek aplikuje, i dalších zapojených osob.>
Slovak: <imunologický veterinárny liek> je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, je potrebné prijať vhodné opatrenia na zabránenie kontaminácie osôb, ktoré manipulujú s liekom a ďalších osôb prichádzajúcich do kontaktu s liekom.>
Czech: <Vakcinační kmen zůstává v daném prostředí přítomen po dobu až {x <dnů><týdnů>}.
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže vyskytovať v prostredí až {x <dní><týždňov>}.
Czech: KONTRAINDIKACE
Slovak: Kontraindikácie
Czech: <Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem <, vyjma rozpouštědla nebo jiné složky <doporučené> <dodané> <pro použití s veterinárním léčivým přípravkem>.>
Slovak: <Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom <okrem rozpúšťadla alebo inej zložky > <odporučenej>
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Czech: <Nepoužívat u nosnic snášejících nebo určených ke snášce vajec pro lidskou spotřebu.>
Slovak: Nepoužívať u vtákov, ktoré produkujú alebo sú určené na produkciu vajec na ľudskú spotrebu.
Czech: <Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.>
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.>
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite siso sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Czech: <Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.>
Slovak: <Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.>
Czech: <Plodnost:>
Slovak: <Plodnosť:>
Czech: <Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z {specifikovat}.>
Slovak: <Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z {špecifikovať}.>
Czech: · <POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ>
Slovak: · <POVINNOSŤ VYKONAŤ
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:>
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo granulovaného krmiva:>
Czech: <Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva:… >
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
Czech: (Uchovávejte v chladničce.
Slovak: <Uchovávať v chladničke.>
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Czech: <Uchovávejte v mrazničce.>
Slovak: <Uchovávať v mrazničke.>
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Slovak: Cieľové druhy
Czech: <Zvláštní opatření pro použití u zvířat:>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:>
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Czech: <Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: …>
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
Czech: <Protože se jedná o registraci za výjimečných okolností a podle článku 39(7) nařízení (ES) č. 726/2004, je držitel registračního rozhodnutí povinen provést ve stanoveném termínu následující opatření:
Slovak: Nariadenia komisie č. 726/2004, držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Czech: BG {Град} {Пощенски код}>
Slovak: BG {Град}
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).>
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)>
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Czech: Farmakologicky účinná (é) látka(y)Indikátorové reziduumDruh zvířeteMRLCílové tkáněDalší ustanoveníLéčebné zařazení
Slovak: Farmakologicky účinná látkaMarkerové rezíduumDruh zvieratMRLCieľové tkaniváIné ustanoveniaLiečebné zaradenie
Czech: <Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dní> <týdnů>} po vakcinaci.
Slovak: môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu {x <dní><týždňov>} po vakcinácii.
Czech: <Adjuvans:>
Slovak: <Adjuvans(-y):>
Czech: <Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) <, nebo na některou z pomocných látek.>>
Slovak: <, na adjuvans(-y)> alebo na niektorú z pomocných látok(-y).>
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené.>*
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené.>*
Czech: <Uchovávejte v chladničce (2(C - 8(C).
Slovak: <Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).>
Czech: <Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.>
Slovak: <Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Czech: <Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.>
Slovak: <Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.>
Czech: <<Maso> <Vejce> <Mléko> <Med>: <{X} <dnů><hodin>.>
Slovak: <Mäso a vnútornosti><Vajcia><Mlieko>
Czech: <Bez ochranných lhůt.>
Slovak: <Ochranná lehota:>
Czech: <Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.>
Slovak: nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Czech: <Léčivá (é) látka (y) v {název přípravku} <je><jsou> povolenou (ými) látkou (ami), která (é) je (jsou) charakterizována (y) v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovak: <je><sú>povolená látka(-y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Czech: Osobám s oslabeným imunitním systémem se doporučuje vyhnout se kontaktu s <vakcínou> <imunologickým veterinárním léčivým přípravkem> a vakcinovanými zvířaty během {období}.>
Slovak: <Osobám s oslabeným imunitným systémom sa odporúča vyhnúť sa kontaktu s <vakcínou>
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
Slovak: veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
Czech: <Environmentální vlastnosti.>
Slovak: <Vplyv na životné prostredie>
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na <etiketě><krabičce><lahvi><...><po {zkratka používaná pro datum exspirace}>.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etikete>
Czech: <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2(C - 8(C).>*
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 ° C).>*
Czech: <6 měsíců.><...><1 rok.><18 měsíců.><2 roky.><30 měsíců.><3 roky.> <spotřebujte ihned.>
Slovak: <...><1 rok><18 mesiacov>
Czech: Popisdatum splnění>>
Slovak: PopisDátum splatnosti>>
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k <vytvoření> <aktivní> <pasivní> <diagnostice stavu> imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Slovak: <stanovenie diagnózy>imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Czech: <Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.>
Slovak: <Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.>
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Slovak: DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE>
Slovak: A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE>
Czech: Rozhodnutí o použití <této vakcíny><tohoto imunologického veterinárního léčivého přípravku> před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.>
Slovak: pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov .>
Czech: Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmene na {druhy}, je třeba přijmout zvláštní opatření.>
Slovak: Mali by sa zaviesť osobitné bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vakcinačného kmeňa na {druhy}.>
Czech: <Aby se zabránilo rozšíření vakcinačního kmenu na vnímavé druhy, je třeba přijmout příslušná veterinární a zootechnická opatření.>
Slovak: <Mali by sa zaviesť vhodné veterinárne a chovateľské opatrenia na zamedzenie šírenia na vnímavé druhy.>
Czech: <Výbor pro veterinární léčivé přípravky doporučil zařazení {název léčivé(ých) látky(ek)} v {název přípravku} do tabulky 1 (Povolené látky) přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovak: } v {názov lieku} do tabuľky 1 (povolené látky) prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Czech: <Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během <březosti><laktace><snášky>.>
Slovak: <Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas <gravidity>
Czech: · PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA LIEKU
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Czech: <Uchovávejte v mrazničce (rozmezí teplot(.>
Slovak: <Uchovávať v mrazničke {teplotný rozsah}.>
Czech: <Můžete také hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků {údaje o národním systému}.> [For MRP/DCP only]
Slovak: <Prípadne nežiaduce účinky môžete nahlásiť národnej kompetentnej autorite {www.uskvbl.sk}.>
Czech: PT-0000(000 {Cidade}>
Slovak: PT-0000(000
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Slovak: časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Czech: FR-00000 {Localité}>
Slovak: FR-00000
Czech: (Uchovávejte a přepravujte zmrazené (rozmezí teplot(.>**
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}>**
Czech: <Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:>
Czech: <Doba použitelnosti po <rozpuštění><rekonstituci> podle návodu:….>
Slovak: < rekonštitúcii> podľa návodu:....>