FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, erityisesti:
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Italian: Altri medicinali e Bydureon
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Bydureon
Italian: Carbimazolo; tiamazolo - Nuove informazioni sul rischio noto di difetti alla nascita e disturbi neonatali in caso di esposizione durante la gravidanza (EPITT n. 19238)
Finnish: Karbimatsoli; tiamatsoli - Uutta tietoja synnynnäisten poikkeavuuksien ja vastasyntyneiden sairauksien tunnetusta riskistä, kun altistus tapahtuu raskauden aikana (EPITT nro
Italian: Tra le malformazioni segnalate figurano aplasia cutanea congenita, malformazioni craniofacciali (atresia delle coane, dismorfismo della faccia), esonfalo, atresia esofagea, anomalie del dotto onfalomesenterico e difetto del setto ventricolare.
Finnish: Ilmoitettuja epämuodostumia ovat muun muassa aplasia cutis congenita, kraniofasiaaliset epämuodostumat (nenänieluaukon umpeuma; kasvojen dysformismi), eksomfalus, ruokatorven umpeuma, ruskuaistiehyen anomalia, ja kammioväliseinän defekti.
Italian: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Chetoacidosi diabetica (EPITT n. 19237)
Finnish: Dulaglutidi; eksenatidi; liraglutidi - Diabeettinen ketoasidoosi (EPITT nro 19237)
Italian: In caso di pancreatite acuta, carbimazolo deve essere interrotto immediatamente.
Finnish: Akuutin haimatulehduksen tapauksessa karbimatsolin käyttö on keskeytettävä välittömästi.
Italian: La riesposizione può comportare la recidiva della pancreatite acuta, con un tempo d'insorgenza ridotto.
Finnish: Uusi altistuminen voi johtaa akuutin haimatulehduksen uusiutumiseen, jolloin puhkeamisaika on lyhyempi.
Italian: Successivamente all'immissione in commercio sono stati segnalati casi di fascite necrotizzante del perineo (nota anche come gangrena di Fournier) in pazienti di sesso femminile e maschile trattati con inibitori del SGLT2.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisistä välilihan nekrotisoivan faskiitin (tämä tunnetaan myös nimellä Fournier'n gangreeni) tapauksista on ilmoitettu nais- ja miespotilailla, jotka käyttävät SGLT2:n estäjiä.
Italian: Frequenza "non nota": Fenomeno di Raynaud
Finnish: Yleisyys "tuntematon": Raynaud'n oireyhtymä
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare misure anticoncezionali efficaci durante il trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Naisten, jotka voivat saada lapsia, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana(ks. kohta 4.4).
Italian: Fascite necrotizzante del perineo o gangrena di Fournier, un'infezione grave dei tessuti molli dei genitali o della zona tra i genitali e l'ano.
Finnish: Välilihan nekrotisoiva faskiitti tai Fournier'n gangreeni, vakava sukuelinten tai sukuelinten ja peräaukon välisen alueen pehmytkudosinfektio.
Italian: Tiamazolo può attraversare la placenta umana.
Finnish: Tiamatsoli läpäisee ihmisen istukan.
Italian: Carbimazolo
Finnish: Karbimatsoli
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) …infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) …haimatulehdus (akuutti pankreatiitti).
Italian: Reazioni lichenoidi (eruzione cutanea pruriginosa rossastra/violacea e/o linee filiformi bianco-grigiastre sulle membrane mucose) con frequenza "rara"
Finnish: Jäkälää muistuttavat reaktiot (kutiseva, punertavanvioletti ihottuma ja/tai säiemäisiä valkoisenharmaita viivoja limakalvoilla), yleisyys "harvinainen"
Italian: Fascite necrotizzante del perineo (gangrena di Fournier)1 Frequenza: non nota
Finnish: Välilihan nekrotisoiva faskiitti (Fournier'n gangreeni)1 Yleisyys: tuntematon
Italian: L'uso di carbimazolo nelle donne in gravidanza deve basarsi sulla valutazione del rapporto beneficio/rischio per ogni singolo caso.
Finnish: Karbimatsolin käytön raskaana olevilla naisilla on perustuttava yksilölliseen riski-hyötyarviointiin.
Italian: Sulla base dei dati sull'uomo derivanti da studi epidemiologici e segnalazioni spontanee, si sospetta che la somministrazione di carbimazolo durante la gravidanza possa provocare malformazioni congenite, in particolare durante il primo trimestre di gravidanza e a dosi elevate.
Finnish: Ihmisiä koskevista epidemiologisista tutkimuksista ja spontaanista ilmoituksista saadun kokemuksen perusteella karbimatsolin epäillään aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia, kun sitä annetaan raskauden aikana, erityisesti korkeina annoksina ja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Italian: Sulla base dei dati sull'uomo derivanti da studi epidemiologici e segnalazioni spontanee, si sospetta che la somministrazione di tiamazolo durante la gravidanza possa provocare malformazioni congenite, in particolare durante il primo trimestre di gravidanza e a dosi elevate.
Finnish: Ihmisiä koskevista epidemiologisista tutkimuksista ja spontaanista raportoinnista kertyneen kokemuksen perusteella tiamatsolin epäillään aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia, kun sitä annetaan raskauden aikana, erityisesti korkeina annoksina ja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 4.2.
Finnish: Valmisteyhteenveto 4.2.
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Colore anormale, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): Värimuutos, puutuminen ja kipu sormissa tai varpaissa (Raynaud'n oireyhtymä).
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare misure anticoncezionali efficaci durante il trattamento.
Finnish: Naisten, jotka voivat saada lapsia, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Bydureon Avvertenze e precauzioni
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bydureon-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Italian: L'uso di tiamazolo nelle donne in gravidanza deve basarsi sulla valutazione del rapporto beneficio/rischio per ogni singolo caso.
Finnish: Tiamatsolin käytön raskaana olevilla naisilla on perustuttava yksilölliseen riski-hyötyarviointiin.
Italian: In caso di pancreatite acuta, tiamazolo deve essere interrotto immediatamente.
Finnish: Akuutin haimatulehduksen tapauksessa tiamatsolin käyttö on keskeytettävä välittömästi.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Trulicity Avvertenze e precauzioni
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trulicity-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Italian: Se si utilizza carbimazolo durante la gravidanza, si raccomanda un attento monitoraggio della madre, del feto e del neonato (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Jos karbimatsolia käytetään raskauden aikana, äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Italian: Se si utilizza tiamazolo durante la gravidanza, si raccomanda un attento monitoraggio della madre, del feto e del neonato (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Jos tiamatsolia käytetään raskauden aikana, äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Italian: Posologia e modo di somministrazione Terapia di associazione
Finnish: Annostus ja antotapa Yhdistelmähoito
Italian: Usi metodi di contraccezione affidabili dal momento in cui inizia il trattamento e per tutta la sua durata nel caso lei possa rimanere incinta.
Finnish: Jos voit tulla raskaaksi, käytä luotettavaa ehkäisyä hoidon alusta asti ja hoidon aikana.
Italian: In pazienti affetti da diabete mellito Saxenda non deve essere usato come sostituto dell'insulina.
Finnish: Saxenda-valmistetta ei saa käyttää insuliinin korvikkeena diabetes mellitusta sairastaville potilaille.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere <medicinale> Non prenda <medicinale> …se ha avuto in passato un'infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) a seguito della somministrazione di tiamazolo o di carbimazolo
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [lääkevalmiste]-valmistetta Älä ota [lääkevalmiste]-valmistetta …jos sinulla on ollut haimatulehdus (akuutti pankreatiitti) karbimatsolin tai tiamatsolin annon jälkeen.
Italian: Dulaglutide non è un sostituto dell'insulina.
Finnish: Dulaglutidi ei korvaa insuliinia.
Italian: L'uso di exenatide a rilascio prolungato non richiede un automonitoraggio aggiuntivo dei livelli di glicemia.
Finnish: Pitkävaikutteisen eksenatidin käyttö ei edellytä lisää omaseurantaa.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Byetta Avvertenze e precauzioni
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Byetta-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Italian: Trulicity non è un'insulina e pertanto non deve essere utilizzato come sostituto dell'insulina.
Finnish: Trulicity ei ole insuliini eikä sitä näin ollen pidä käyttää insuliinin korvikkeena.
Italian: Liraglutide non è un sostituto dell'insulina.
Finnish: Liraglutidi ei korvaa insuliinia.
Italian: - se sta utilizzando l'insulina, il medico le dirà come ridurre la dose di insulina e le raccomanderà di monitorare la glicemia con maggiore frequenza per evitare l'insorgenza di iperglicemia (elevati livelli di zucchero nel sangue) e di chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete che si verifica quando l'organismo non è in grado di degradare il glucosio perché non vi è abbastanza insulina).
Finnish: - jos käytät insuliinia, lääkäri kertoo sinulle, kuinka insuliinin annosta pienennetään, ja suosittelee seuraamaan verensokeria useammin, jotta vältät hyperglykemian (korkean verensokerin) ja diabeettisen ketoasidoosin (diabeteksen komplikaatio, jota esiintyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin vähäisen määrän vuoksi).
Italian: Quando si inizia il trattamento con Saxenda, considerare la riduzione della dose co-somministrata di insulina o di secretagoghi dell'insulina (quali le sulfaniluree) al fine di ridurre il rischio di ipoglicemia.
Finnish: Kun Saxenda-hoito aloitetaan, harkitse samanaikaisesti annettavan insuliinin tai insuliinin eritystä lisäävän lääkkeen (esimerkiksi sulfonyyliurea) annoksen pienentämistä hypoglykemiariskin pienentämiseksi.
Italian: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinGangrena di Fournier (EPITT n. 19308)
Finnish: Kanagliflotsiini; dapagliflotsiini; empagliflotsiini; ertugliflotsiini - Fournier'n gangreeni (EPITT nro 19308)
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie vascolari
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista Verisuonisto
Italian: Se si utilizza carbimazolo durante la gravidanza, occorre somministrare la dose efficace più bassa senza somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
Finnish: Jos karbimatsolia käytetään raskauden aikana, on annettava pienin tehokas annos antamatta lisäksi kilpirauhashormoneja.
Italian: Se si utilizza tiamazolo durante la gravidanza, occorre somministrare la dose efficace più bassa senza somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
Finnish: Jos tiamatsolia käytetään raskauden aikana, on annettava pienin tehokas annos antamatta lisäksi kilpirauhashormoneja.
Italian: Non è necessario automonitorare la glicemia per aggiustare la dose di Victoza.
Finnish: Verensokerin omaseurantaa ei tarvita Victoza-annoksen säätämiseksi.
Italian: Carbimazolo deve essere somministrato durante la gravidanza soltanto a seguito di una rigorosa valutazione del rapporto beneficio/rischio per ogni singolo caso e solo alla dose efficace più bassa in assenza di somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
Finnish: Karbimatsolia saa antaa raskauden aikana vain tiukan yksilöllisen riski-hyötyarvioinnin jälkeen ja vain pienimpänä tehokkaana annoksena ilman että lisäksi annetaan kilpirauhashormoneja.
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza "rara": Reazioni lichenoidi
Finnish: Yleisyys "harvinainen": Jäkälää muistuttavat reaktiot
Italian: Tiamazolo deve essere somministrato durante la gravidanza soltanto a seguito di una rigorosa valutazione del rapporto beneficio/rischio per ogni singolo caso e solo alla dose efficace più bassa in assenza di somministrazione supplementare di ormoni tiroidei.
Finnish: Tiamatsolia saa antaa raskauden aikana vain tiukan yksilöllisen riski-hyötyarvioinnin jälkeen ja vain pienimpänä tehokkaana annoksena ilman että lisäksi annetaan kilpirauhashormoneja.
Italian: L'automonitoraggio della glicemia può essere necessario per correggere la dose di sulfonilurea o di insulina.
Finnish: Omaseuranta saattaa olla tarpeen sulfonyyliurean tai insuliinin annoksen säätämiseksi.
Italian: È raccomandato un attento monitoraggio della madre, del feto e del neonato (vedere paragrafo 4.6).
Finnish: Äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on aiheellista (ks. kohta
Italian: Carbimazolo non deve essere somministrato a pazienti con anamnesi di pancreatite acuta a seguito di somministrazione di carbimazolo o del suo metabolita attivo tiamazolo.
Finnish: Karbimatsolia ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin ollut akuutti haimatulehdus karbimatsolin tai sen aktiivisen metaboliitin tiamatsolin annon jälkeen.
Italian: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabReazioni cutanee lichenoidi (EPITT n. 19128)
Finnish: Sertolitsumabi pegol; etanersepti; golimumabi; infliksimabi - Jäkälää muistuttavat ihoreaktiot (EPITT nro
Italian: Effetti indesiderati Patologie gastrointestinali Frequenza "non nota": Pancreatite acuta
Finnish: Yleisyys "tuntematon": Akuutti haimatulehdus
Italian: Infezioni ed infestazioni
Finnish: Infektiot
Italian: Tuttavia, l'automonitoraggio della glicemia può diventare necessario per aggiustare la dose della sulfanilurea.
Finnish: Verensokerin omaseuranta saattaa olla tarpeen sulfonyyliurean annoksen säätämiseksi.
Italian: Non è necessario automonitorare la glicemia per l'impiego clinico di Trulicity.
Finnish: Trulicityn käyttö ei edellytä verensokerin omaseurantaa.
Italian: Tuttavia, quando si inizia il trattamento con Victoza in combinazione con una sulfanilurea o con un'insulina, l'automonitoraggio della glicemia può diventare necessario per correggere la dose della sulfanilurea o di insulina.
Finnish: Kun Victoza lisätään sulfonyyliurea- tai insuliinihoitoon, verensokerin omaseuranta voi kuitenkin olla tarpeen sulfonyyliureatai insuliiniannoksen säätämiseksi.
Italian: Pazienti con anamnesi di pancreatite acuta a seguito di somministrazione di carbimazolo o del suo metabolita attivo tiamazolo.
Finnish: Potilaat, joilla on aikaisemmin ilmennyt akuutti haimatulehdus karbimatsolin tai sen aktiivisen metaboliitin tiamatsolin annon jälkeen.
Italian: EMA/PRAC/661676/2016 Corr1
Finnish: EMA/PRAC/661673/2016
Italian: 3 - Come prendere Keppra
Finnish: 3 - Miten Keppraa otetaan
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 26-29 settembre 2016
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 26.-29. syyskuuta 2016 pitämässä kokouksessa
Italian: Keppra deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino e una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
Finnish: Keppraa otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Italian: Foglio illustrativo (tranne per i prodotti per uso esterno sulla pelle) 2 - Cosa deve sapere prima di usare il metronidazolo Avvertenze e precauzioni
Finnish: Pakkausseloste (muille kuin ulkoiseen käyttöön iholle tarkoitetuille valmisteille) 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät metronidatsolia Varoitukset ja varotoimet
Italian: Se i valori delle analisi della funzionalità epatica dovessero aumentare notevolmente durante il trattamento, il farmaco deve essere interrotto.
Finnish: Jos maksa-arvot kohoavat selvästi hoidon aikana, lääkkeen käyttö on lopetettava.
Italian: Quando assumerà Keppra per la prima volta, il medico le prescriverà una dose più bassa per 2 settimane prima di somministrarle la dose raccomandata più bassa.
Finnish: Kun aloitat Keppra-valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen ennen pienimmän tavanomaisen annoksen käytön aloittamista.
Italian: Levetiracetam (soluzione orale) - Errori terapeutici associati a sovradosaggio accidentale (EPITT n. 10519)
Finnish: Levetirasetaami (oraaliliuos) - tahattomaan yliannostukseen liittyvät lääkitysvirheet (EPITT nro 10519)
Italian: • dolori allo stomaco, anoressia, nausea, vomito, febbre, malessere, affaticamento, ittero, urina scura, feci1 soffici e di colore grigio-verdastro o prurito.
Finnish: • vatsakipuja, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, oksentelua, kuumetta, huonovointisuutta,
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (tranne per i prodotti per uso esterno sulla pelle)
Finnish: Valmisteyhteenveto (muille kuin ulkoiseen käyttöön iholle tarkoitetuille valmisteille)
Italian: Nuova formulazione delle informazioni sul prodottoEstratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito a segnali
Finnish: Muutoksia tuotetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
Italian: Dopo aver misurato la dose corretta con una siringa appropriata, Keppra soluzione orale può essere diluita in un bicchiere d'acqua o nel biberon.
Finnish: Sen jälkeen, kun oikea annos on mitattu mittaruiskulla, Kepra-oraaliliuos voidaan laimentaa lasilliseen vettä tai vauvan tuttipulloon.
Italian: I pazienti affetti da sindrome di Cockayne devono essere avvisati della necessità di segnalare immediatamente al medico qualsiasi sintomo di potenziali lesioni epatiche e di interrompere il trattamento con metronidazolo.
Finnish: Cockaynen oireyhtymää sairastavia potilaita on kehotettava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin mahdolliseen maksavaurioon viittaavien oireiden ilmaannuttua ja lopettamaan tällöin metronidatsolin käyttö.
Italian: Informi immediatamente il medico e interrompa l'assunzione di metronidazolo in caso di:
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin ja lopeta metronidatsolin käyttö, jos sinulla on seuraavia oireita:
Italian: Le analisi della funzionalità epatica devono essere effettuate appena prima dell'inizio della terapia, durante e dopo la fine del trattamento, fino a quando i parametri della funzionalità epatica non saranno rientrati nella norma o non saranno raggiunti i valori al basale.
Finnish: Maksan toiminta on testattava juuri ennen hoidon aloittamista ja sitä on seurattava koko hoidon ajan sekä hoidon jälkeen, kunnes maksan toiminta on normaalitasolla tai palautunut lähtötasolleen.
Italian: Il medico prescriverà la forma farmaceutica di Keppra più appropriata a seconda dell'età, del peso e della dose.
Finnish: Lääkärisi määrää iän, painon ja annoksen perusteella sopivimman Keppra-valmisteen lääkemuodon.
Italian: Monoterapia
Finnish: Antotapa
Italian: La quantità esatta di soluzione orale deve essere somministrata utilizzando la siringa fornita nell'astuccio di cartone.
Finnish: Tarkka määrä oraaliliuosta annetaan kotelossa olevalla mittaruiskulla.
Italian: Dose tipica: tra 0,14 ml (14 mg) e 0,42 ml (42 mg) per kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2 assunzioni giornaliere.
Finnish: Tavanomainen annos: 0,14 ml (14 mg)-0,42 ml (42 mg) painokiloa kohden joka päivä kahteen antokertaan jaettuna.
Italian: Metronidazolo - Grave tossicità epatica e neurologica in pazienti affetti da sindrome di Cockayne (EPITT n. 18663)
Finnish: Metronidatsoli - Vakava maksa- ja neurologinen toksisuus Cockaynen oireyhtymää sairastavilla potilailla (EPITT nro
Italian: Se1lei soffre della sindrome di Cockayne, il medico controllerà frequentemente anche la funzionalità del suo fegato sia durante il trattamento con metronidazolo sia successivamente.
Finnish: Jos sairastat Cockaynen oireyhtymää ja käytät metronidatsolia, lääkärisi on seurattava maksa-arvojasi säännöllisesti metronidatsolihoidon aikana ja sen jälkeen.
Italian: Dose tipica: tra 0,2 ml (20 mg) e 0,6 ml (60 mg) per kg di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2 assunzioni giornaliere.
Finnish: Tavanomainen annos: 0,2 ml (20 mg)-0,6 ml (60 mg) painokiloa kohden joka päivä kahteen antokertaan jaettuna.
Italian: Dose per bambini da 6 mesi in su con peso inferiore ai 50 kg: Peso
Finnish: Annos 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille (paino < 50 kg): Paino
Italian: Dose per lattanti (da 1 mese a meno di 6 mesi): Peso
Finnish: Annos yli 1 kuukauden mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille: Paino
Italian: Dose per bambini da 6 mesi in su con peso inferiore a 50 Kg Dose per infanti (da 6 a 23 mesi), bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) con peso inferiore ai 50 kg: Il medico prescriverà la forma farmaceutica di Keppra più appropriata a seconda dell'età, del peso e della dose.
Finnish: Annos 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille (paino < 50 kg) Annos 6-23 kuukauden ikäisille vauvoille, 2−11-vuotiaille lapsille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
Italian: Con medicinali contenenti metronidazolo sono stati segnalati casi di tossicità al fegato (epatotossicità grave/insufficienza epatica acuta), comprendenti casi che hanno portato alla morte, in pazienti affetti dalla sindrome di Cockayne.
Finnish: Metronidatsolia sisältävien valmisteiden käytön yhteydessä on Cockaynen oireyhtymää sairastavilla potilailla raportoitu vakavasta maksatoksisuudesta/akuutista maksan vajaatoiminnasta, myös kuolemaan johtaneista tapauksista.
Italian: Pertanto, in questa popolazione metronidazolo deve essere utilizzato dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio e solo in mancanza di trattamenti alternativi.
Finnish: Ennen metronidatsolihoitoa Cockaynen oireyhtymää sairastaville potilaille on tehtävä huolellinen hyöty-riskiarviointi, ja metronidatsolin käyttö on aloitettava ainoastaan siinä tapauksessa, että muita hoitovaihtoehtoja ei ole käytettävissä.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 28-31 ottobre 2019
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 28.-31. lokakuuta 2019
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti segni e sintomi che possono indicare una grave reazione allergica ………….
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on jotain seuraavia oireita, jotka voivat viitata vakavaan allergiseen reaktioon ………….
Italian: Frequenza "Non nota": sindrome di Kounis
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Kounisin oireyhtymä
Italian: Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità che sono progrediti fino alla sindrome di Kounis (arteriospasmo coronarico allergico acuto che può provocare infarto miocardico, vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Ilmoituksia on tehty yliherkkyysreaktioista, jotka ovat edenneet Kounisin oireyhtymäksi (akuutti allerginen sepelvaltimospasmi, joka voi aiheuttaa sydäninfarktin, ks. kohta 4.8).
Italian: Ferrisaccarato; carbossimaltosio ferrico; ferro isomaltoside; ferro destrano; gluconato ferrico sodicoArteriospasmo coronarico (EPITT n. 19408)
Finnish: Rautasakkaroosi; rautakarboksimaltoosi, rautaisomaltosidi, rautadekstraani; natriumferriglukonaattisepelvaltimospasmi (EPITT nro 19408)
Italian: Reazioni di ipersensibilità sono state segnalate anche dopo somministrazione per via parenterale di dosi di complessi di ferro che in precedenza non avevano causato eventi avversi.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita on ilmoitettu myös sellaisten parenteraalisten rautayhdistelmien annosten jälkeen, joita on aiemmin annettu ilman haittoja.
Italian: I preparati a base di ferro somministrati per via parenterale possono causare reazioni di ipersensibilità, tra cui reazioni anafilattiche/anafilattoidi gravi e potenzialmente fatali.
Finnish: Parenteraalisesti annostellut rautavalmisteet saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita, mukaan luettuna vakava ja mahdollisesti kuolemaan johtava anafylaktinen/anafylaktoidinen reaktio.
Italian: E dolore toracico, che può essere segno di una reazione allergica potenzialmente grave denominata sindrome di Kounis.
Finnish: Ja rintakipu, joka voi olla merkki mahdollisesti vakavasta allergisesta reaktiosta nimeltään Kounisin oireyhtymä.
Italian: Priapismo.
Finnish: Priapismi.