FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se ha avuto un grave dolore al petto (angina instabile o attacco cardiaco), è possibile che le sia stato prescritto Clopidogrel Acino in associazione ad acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Clopidogrel Acino-ot acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Italian: L'ictus si è presentato in 296 pazienti (7,8%) trattati con clopidogrel + ASA e in 408 pazienti (10,8%) trattati con placebo + ASA (riduzione del rischio relativo del 28,4%; 95% CI, 16,8%-38,3%; p=0,00001).
Hungarian: A klopidogrél + ASA kezelésben részesülő betegek között 296-nál (7,8%), a placebo + ASA kezelést kapó betegek között 408-nál (10,8%) következett be stroke (28,4%-os relatív kockázatcsökkenés;
Italian: Nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA è stato osservato un eccesso di sanguinamenti intracranici rispetto al gruppo trattato con placebo + ASA (1.4% vs 0.8% rispettivamente).
Hungarian: Több volt az intracraniális vérzés a klopidogrél + ASA terápiás csoportban, mint a placebo + ASA csoportban (1,4% versus 0,8%).
Italian: Questo beneficio è stato principalmente determinato da una riduzione statisticamente significativa dell'incidenza dell'infarto miocardico [287 (4,6%) nel gruppo trattato con clopidogrel e 363 (5,8%) nel gruppo trattato con placebo].
Hungarian: Ez a klopidogrél-csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os CI 6%-21%, p=0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél-csoportban és 363 (5,8%) a placebo-csoportban].
Italian: Sanguinamento intracranico (sono stati segnalati alcuni casi ad esito fatale), cefalea, parestesia, capogiro
Hungarian: Hallucinációk, konfúzió tünetek halálos kimenetelt jelentettek) fejfájás, paraesthesia, szédülés
Italian: Le compresse rivestite con film Clopidogrel Acino 75 mg sono bianche o bianco-grigie, marezzate, rotonde e biconvesse.
Hungarian: A Clopidogrel Acino filmtabletta fehér vagy törtfehér, márványos felületű, kerek, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta.
Italian: Eliminazione Nell'uomo dopo una dose orale di clopidogrel marcato con 14C, circa il 50% viene escreto nelle urine e circa il 46% nelle feci entro 120 ore dalla somministrazione.
Hungarian: Embernél a 14C-jelzett klopidogrél egy per os adagja után az adagolást követő 120 órán belül kb.
Italian: Ginecomastia
Hungarian: Gynecomastia
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a gyártó
Italian: Il trattamento con ASA (75-100 mg al giorno) deve essere iniziato e continuato in associazione con clopidogrel (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A klopidogréllel kombinációban ASA (75-100 mg/nap) kezelést kell kezdeni, és azt tartósan alkalmazni
Italian: EMA/33055/2016 EMA/H/C/001166
Hungarian: EMA/33055/2016 EMEA/H/C/001166
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel Acino, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel Acino-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: È disponibile in compresse (75 mg).
Hungarian: Tabletta (75 mg) formájában kapható.
Italian: Ciò significa che contribuisce a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy segít megakadályozni a vérrögképződést.
Italian: Il 28 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Acino, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2009. július 28-án az Európai Bizottság a Clopidogrel Acino-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: • stati recentemente colpiti da infarto miocardico (attacco cardiaco).
Hungarian: • a közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) estek át.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Clopidogrel Acino.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel Acino-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Clopidogrel Acino clopidogrel
Hungarian: Clopidogrel Acino klopidogrél
Italian: Questo significa che Clopidogrel Acino è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Acino hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom può essere stato impiantato uno stent (un dispositivo tubolare) in un'arteria per prevenirne l'occlusione;
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom a szívrohamokat és az instabil anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is.
Italian: È usato in pazienti che presentano almeno un fattore di rischio di eventi vascolari quali l'attacco cardiaco o l'ictus, che non possono assumere antagonisti della vitamina K (altri medicinali atti a prevenire coaguli di sangue) e che presentano un basso rischio di emorragia.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egy rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy szélütés, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek), és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Italian: Poiché Clopidogrel Acino è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Acino generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli di sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az újabb szívroham, illetve szélütés megelőzéséhez.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel Acino.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel Acino alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel Acino ha evidenziato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel Acino minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta e nella fibrillazione atriale, Clopidogrel Acino viene usato in abbinamento ad aspirina, la cui dose non deve superare i 100 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel Acino-t aszpirinnal együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di quattro compresse da 75 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében a kezelést általában négy 75 mg-os tablettából álló telítő dózissal kezdik.
Italian: Clopidogrel Acino è usato per prevenire problemi causati da coaguli di sangue in adulti che sono:
Hungarian: A Clopidogrel Acino-t vérrögök miatt jelentkező problémák megelőzésére alkalmazzák olyan felnőtt betegeknél, akik:
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel Acino?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Acino alkalmazása?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidogrel Acino, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel Acino-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: • affetti da fibrillazione atriale (condizione caratterizzata da contrazioni rapide e irregolari delle camere superiori del cuore); in questo caso deve essere somministrato con aspirina.
Hungarian: • pitvarfibrilláció (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása), amikor aszpirinnal együtt kell alkalmazni.
Italian: Clopidogrel interrompe l'aggregazione tra piastrine impedendo che una sostanza denominata ADP si leghi a un particolare recettore presente sulla loro superficie.
Hungarian: A klopidogrél azáltal akadályozza meg a vérlemezkék aggregációját, hogy meggátolja az ADP nevű anyagnak egy, a vérlemezkék felületén található speciális receptorhoz való kötődését.
Italian: Il trattamento con Clopidogrel Acino può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Hungarian: A Clopidogrel Acino alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Italian: • affetti da arteriopatia periferica (problema di circolazione sanguigna nelle arterie);
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma) szenvednek.
Italian: La dose standard di Clopidogrel Acino è di una compressa da 75 mg una volta al giorno.
Hungarian: A Clopidogrel Acino szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con "innalzamento del tratto ST") o fino a 12 mesi (in presenza di angina instabile o infarto miocardico "senza onde Q").
Hungarian: Ezt követően a kezelést („emelkedő ST-szegmenst mutató" miokardiális infarktus esetén) legalább négy hétig, vagy (instabil angina, illetve „ nem-Q-hullámú" miokardiális infarktus esetén) legfeljebb 12 hónapig a szokásos, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel Acino
Hungarian: A Clopidogrel Acino-val kapcsolatos egyéb információ
Italian: Clopidogrel Acino è un "medicinale generico".
Hungarian: A Clopidogrel Acino „generikus gyógyszer".
Italian: • stati recentemente colpiti da ictus ischemico (attacco causato da un insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello).
Hungarian: • a közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés vagy sztrók, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) estek át.
Italian: • affetti da una condizione nota come "sindrome coronarica acuta"; in questo caso deve essere somministrato con aspirina (un altro medicinale che previene la formazione di coaguli sanguigni).
Hungarian: • „akut koronária szindróma" esetén, amikor aszpirinnal (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Italian: La coagulazione del sangue avviene in seguito all'azione di speciali cellule ematiche, chiamate piastrine, che si aggregano (aderiscono l'una all'altra).
Hungarian: A vérrögképződés oka az, hogy a vérben lévő különleges sejtek, az úgynevezett vérlemezkék összetapadnak (aggregáció).
Italian: Poiché Clopidogrel Acino è un medicinale generico, gli studi sulle persone si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Acino generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, vedere le domande e le risposte cliccando qui.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban található.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Acino.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Italian: Clopidogrel Acino è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel Acino egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel Acino, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica.
Hungarian: A Clopidogrel Acino hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Italian: Come agisce Clopidogrel Acino?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Acino?
Italian: Per sindrome coronarica acuta si intende un insieme di problemi cardiaci che comprende gli attacchi cardiaci e l'angina instabile (un tipo grave di dolore toracico).
Hungarian: Az akut koronária szindróma csoportba szívproblémák tartoznak, beleértve
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel Acino?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel Acino forgalomba hozatalát?
Italian: Il trattamento con Clopidogrel Acino può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Hungarian: A Clopidogrel Acino alkalmazását a szélütés után hét nappal, de
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Clopidogrel Acino?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel Acino-t?
Italian: Come si usa Clopidogrel Acino?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel Acino-t?
Italian: Forma farmaceutica
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Italian: • non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Hungarian: • nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg).
Italian: 83714 Miesbach Germania
Hungarian: 83714 Miesbach Németország
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/549/001-007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/549/001-007
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati di seguito è definita usando la seguente convenzione:
Hungarian: A lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő megegyezés szerint, az alábbiakban kerül felsorolásra:
Italian: • Il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.
Italian: Altri medicinali:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek:
Italian: • Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti)
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is).
Italian: Produttori
Hungarian: Gyártó
Italian: Contatti il medico immediatamente se si presentano: febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha: - láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik.
Italian: L'autorizzazione si basa su un medicinale di riferimento per il quale non sono state individuate misure di sicurezza che richiedano ulteriori attività di minimizzazione del rischio.
Hungarian: A benyújtott kérelem egy referencia-gyógyszerre alapul, mellyel kapcsolatban nem merült fel a biztonságosságot illetően olyan kétely, mely kockázatcsökkentő intézkedések megtételét tenné szükségessé.
Italian: Glomerulonefrite, aumento della creatininemia.
Hungarian: Glomerulonephritis, szérum kreatinin emelkedés
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche olio di ricino idrogenato.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA A készítmény hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza presentato nel Modulo 1.8.1 dell' Autorizzazione all'Immissione in Commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Hungarian: A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Acino Pharma o viceversa.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Acino Pharma alkalmazását, és fordítva.
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 "POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI")
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK").
Italian: Per la mancanza di dati, clopidogrel non può essere consigliato durante i primi 7 giorni successivi a ictus ischemico acuto.
Hungarian: Friss ischaemiás stroke Adatok hiányában, a klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke-ot követő első 7 napban.
Italian: L'influenza del genotipo CYP2C19 sui risultati clinici nei pazienti trattati con clopidogrel non è stata valutata in studi clinici prospettici, randomizzati e controllati.
Hungarian: A CYP2C19 genotípusnak a klopidogrél-vel kezelt betegek klinikai eredményeire gyakorolt hatását prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatok során nem értékelték.
Italian: • Insufficienza epatica grave.
Hungarian: • Súlyos májkárosodás.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
Hungarian: Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont
Italian: Sistema di farmacovigilanza
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere
Italian: Il legame non è saturabile in vitro entro un ampio intervallo di concentrazioni.
Hungarian: In vitro széles koncentrációhatárokon belül a kötődés nem telíthető.
Italian: Inoltre una analisi dei sottogruppi per età ha indicato che il beneficio di clopidogrel nei pazienti oltre 75 anni è stato inferiore a quello osservato nei pazienti di età ≤75 anni.
Hungarian: Ezen felül egy életkor szerinti alcsoport-értékelés alapján a 75 év feletti betegekben a klopidogrél alkalmazása kevésbé volt előnyös, mint a ≤ 75 éves betegekben.
Italian: Clopidogrel prolunga il tempo di sanguinamento e va usato con cautela in pazienti che presentino lesioni a tendenza emorragica (particolarmente gastrointestinali e intraoculari).
Hungarian: A klopidogrél meghosszabbítja a vérzési időt így óvatosan kell alkalmazni vérzésre hajlamosító léziókban (főleg gastrointestinalis és intraocularis).
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Italian: Bambini e adolescenti Clopidogrel Acino Pharma non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Clopidogrel Acino Pharma nem alkalmazható gyermekek vagy serdülők esetén.
Italian: Come tutti i medicinali Clopidogrel Acino Pharma può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Clopidogrel Acino Pharma is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: I dati dello studio CAPRIE indicano che fenitoina e tolbutamide che sono metabolizzati dal CYP2C9 possono essere somministrati contemporaneamente a clopidogrel con sicurezza.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálat adatai szerint a CYP2C9 által metabolizált fenitoin és tolbutamid biztonságosan adható együtt klopidogréllel.
Italian: Poiché il metabolita attivo è prodotto dall'attività degli enzimi del CYP450, alcuni dei quali sono polimorfi o soggetti a inibizione da altri medicinali, non tutti i pazienti avranno una inibizione piastrinica adeguata.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az aktív metabolit a CYP450 enzimek segítségével jön létre, melyek közül néhány polimorf, illetve más gyógyszerek gátolják a működésüket, nem minden betegnél érhető el megfelelő thrombocyta-gátlás.
Italian: Acido acetilsalicilico, una sostanza presente in molti farmaci usati per alleviare il dolore e per ridurre la febbre: un uso occasionale di acido acetilsalicilico (non più di 1.000 mg nelle 24 ore) non dovrebbe in generale causare problemi, ma un uso prolungato in altre circostanze deve essere discusso con il medico.
Hungarian: Acetilszalicilsav, mely egy olyan vegyület, amit több fájdalom- és lázcsillapító gyógyszer is tartalmaz: Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
Italian: Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Acino Pharma").
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „A Clopidogrel Acino Pharma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Italian: • se ha un rischio di emorragia come: una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo) una ferita recente grave un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi 7 giorni
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) friss, súlyos sérülés friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Italian: Nell'analisi "intention to treat", 939 eventi sono stati osservati nel gruppo clopidogrel e 1.020 eventi con ASA, (riduzione del rischio relativo (RRR) 8,7%, [IC 95%: da 0,2 a 16,4 ]; p=0,045), che corrisponde, per ogni 1.000 pazienti trattati per 2 anni, a 10 ulteriori pazienti [IC: da 0 a 20] ai quali sono stati evitati nuovi eventi ischemici.
Hungarian: Az "intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7%, [95% CI: 0,2 - 16,4]; p=0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0 - 20] betegben megelőzték az újabb ischaemiás történést.
Italian: Tuttavia, esistono un certo numero di analisi retrospettive al fine di valutare questo effetto nei pazienti trattati con clopidogrel per i quali esistono risultati sul genotipo: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (N=227), TRITON-TIMI 38 (N=1477) e ACTIVE-A (n=601), ed un certo numero di studi di coorte pubblicati.
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogrél-vel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) és ACTIVE-A (n = 601).
Italian: Clopidogrel valutato in una serie di studi di genotossicità in vitro e in vivo, non ha mostrato alcuna attività genotossica.
Hungarian: A klopidogrélt vizsgálták számos in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatban és nem mutatott genotoxikus hatást.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) I tempi di presentazione degli PSUR seguono i tempi di presentazione degli PSUR del medicinale di riferimento.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) beadási ütemtervének követnie kell a referencia gyógyszerkészítmény PSUR-jának beadási ütemtervét