FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Residual activity in the midsagittal sinus can be sometimes observed (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Rest-aktivitet i midtre sagittale sinus kan noen ganger sees (se pkt.
English: Alliance Medical Radiopharmacy Ltd.
Norwegian Bokmål: Radioaktivt materiale Alliance Medical Radiopharmacy Ltd., Storbritannia
English: Increased uptake has been identified in extracerebral structures such as face, scalp and bone in some cases.
Norwegian Bokmål: Økt opptak er blitt identifisert i ekstracerebrale strukturer som ansikt, hodebunn og i noen tilfeller i bein.
English: Contents of the pack and other information What Neuraceq contains
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Neuraceq
English: - If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt spesialisten i nukleærmedisin som vil overvåke undersøkelsen.
English: You will not have to store this medicine.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke oppbevare dette legemidlet.
English: Extensive dose-range and adjustment studies with the medicinal product in normal and special populations have not been performed.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført omfattende studier av doseintervall og dosejustering med dette legemidlet i normalpopulasjon eller spesielle populasjoner.
English: Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Norwegian Bokmål: Spesialisten i nukleærmedisin vil fortelle deg hvor lenge undersøkelsen vanligvis varer.
English: Package leaflet: Information for the patient Neuraceq 300 MBq/mL solution for injection florbetaben (18F)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Neuraceq 300 MBq/mL injeksjonsvæske, oppløsning florbetaben (18F)
English: Based on in vitro investigations florbetaben (18F) is metabolised predominantly by CYP2J2 and CYP4F2.
Norwegian Bokmål: Florbetaben (18F) metaboliseres hovedsakelig av CYP2J2 og CYP4F2, basert på undersøkelser in vitro.
English: When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, er det viktig at du rådfører deg med spesialisten i nukleærmedisin, som vil overvåke undersøkelsen.
English: - This medicine contains 15 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.2 g per dose, equivalent to 30 mL beer or 12.5 mL wine per dose.
Norwegian Bokmål: - Dette legemiddelet inneholder 15 vol % etanol (alkohol), dvs. opp til 1,2 g per dose, tilsvarende 30 mL øl, 12,5 mL vin per dose.
English: In a post-hoc analysis sensitivity and specificity of the majority read of the visual subject-level PET reading vs histopathology in a larger population (74 patients) was 97.9% (95% CI: 93.8 - 100%) and 88.9% (95% CI: 77-100%).
Norwegian Bokmål: I en post-hoc-analyse ble sensitivitet og spesifisitet av en majoritetslest PET-bildeevaluering vs. histopatologi i en større populasjon (74 pasienter) 97,7 % (95 % KI: 93,8-100 %) og 88,9 % (95 % KI: 77-100 %).
English: This medicinal product contains 15 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.2 g per dose, equivalent to 30 mL beer or 12.5 mL wine per dose.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder 15 vol % etanol (alkohol), dvs. opp til 1,2 g per dose, tilsvarende 30 mL øl, 12,5 mL vin per dose.
English: You must inform the nuclear medicine doctor before you are given Neuraceq if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sier fra til spesialisten i nukleærmedisin før du gis Neuraceq hvis det er en mulighet for at du er gravid, hvis menstruasjonen er uteblitt eller hvis du ammer.
English: Neuraceq 300 MBq/mL solution for injection
Norwegian Bokmål: Neuraceq 300 MBq/mL injeksjonsvæske, oppløsning
English: Colourless 15 mL Type I glass vial, sealed with a chlorobutyl stopper and aluminium seal.
Norwegian Bokmål: 15 ml klart Type 1 hetteglass av glass med klorbutylpropp og forsegling i aluminium.
English: The injection of florbetaben (18F) must be intravenous in order to avoid irradiation as a result of local extravasation, as well as imaging artefacts.
Norwegian Bokmål: Florbetaben (18F) skal injiseres intravenøst for å unngå bestråling som følge av lokal ekstravasasjon, og for å unngå bildeartefakter.
English: The pharmacokinetics of florbetaben (18F) in patients with renal or hepatic impairment has not been characterised.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for florbetaben (18F) hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke beskrevet.
English: Rule for assessment
Norwegian Bokmål: Vurderingsregel
English: The nuclear medicine doctor will only give this medicine during pregnancy if a benefit is expected which would outweigh the risks.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, vil spesialisten i nukleærmedisin gi deg dette legemidlet bare hvis den forventede fordelen er større enn risikoen.
English: How Neuraceq is stored
Norwegian Bokmål: Hvordan Neuraceq oppbevares
English: Ethanol anhydrous
Norwegian Bokmål: Vannfritt etanol
English: Mechanism of action Florbetaben (18F) binds to β-amyloid neuritic plaques in the brain.
Norwegian Bokmål: Florbetaben (18F) binder seg til ß-amyloide nevrittiske plakk i hjernen.
English: Comparing the results of PET scan reading with the histopathology assessment collected for all subjects (same as used for the original pivotal study and its post-hoc analysis), the majority read sensitivity and specificity were 100% (95%CI: 89.4-100%) and 71.4% (95%CI: 52.1-90.8%), respectively.
Norwegian Bokmål: Ved sammenligning av resultatene fra PET-skanningen og de histopatologiske vurderingene som ble samlet inn for alle forsøkspersonene (de samme som ble brukt i den pivotale studien av dens pst-hoc-analyse), var de fleste avlesningene for sensitivitet og spesifisitet henholdsvis 100 % (95 % KI: 89,4-100 %) og 71,4 % (95 % KI: 52,1-90,8 %).
English: The potential toxicity of 28 days of repeated intravenous injections of florbetaben (18F) was tested in rats and dogs, and the NOAEL was found to be at least 20 times the maximum human dose.
Norwegian Bokmål: Potensiell toksisitet ved gjentatte intravenøse injeksjoner med florbetaben (18F) i 28 dager ble testet hos rotter og hunder.
English: - Do not use after the expiry date which is stated on the box, shield label and vial label after
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, skjermetiketten og hetteglassets etikett - Dette legemidlet krever ingen særlige oppbevaringsvilkår.
English: Close contact with infants should be restricted during the initial 24 hours following injection.
Norwegian Bokmål: Nærkontakt med spedbarn bør begrenses de første 24 timene etter injeksjonen.
English: BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081
Norwegian Bokmål: BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081 1081 HV Amsterdam Nederland
English: Hypotension Flushing Haematoma
Norwegian Bokmål: Hypotensjon Rødme Hematom
English: Neuraceq contains the active substance florbetaben (18F).
Norwegian Bokmål: Neuraceq inneholder virkestoffet florbetaben (18F).
English: Renal/hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment has not been characterised.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon Farmakokinetikken hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon er ikke beskrevet.
English: Please refer to the SmPC {SmPC should be included in the box}.
Norwegian Bokmål: {SmPC skal ligge i pakningen}.
English: 2 (Moderate tracer uptake)
Norwegian Bokmål: 2 (Moderat opptak av sporstoff)
English: In all 31 subjects, a blinded visual subject-level PET reading by 3 blinded readers resulted in a majority read sensitivity of 100% (95% CI: 80.5-100%) and specificity 85.7% (95% CI: 67.4 - 100%).
Norwegian Bokmål: Hos alle 31 pasientene resulterte en blindet PET-bildeevaluering utført av 3 leger i en majoritetslest sensitivitet på 100 % (95 % KI: 80,5-100 %) og spesifisitet på 85,7 % (95 % KI: 67,4-100 %).
English: Life Radiopharma Bonn GmbH, Germany IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, Italy IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, Italy IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, Italy Curium Pharma Spain, S.A., Seville, Spain Curium Pharma Spain, S.A., Madrid, Spain Seibersdorf Labor GmbH, Austria BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgium Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB, Barcelona, Spain
Norwegian Bokmål: Life Radiopharma Warszawa Sp. z o.o., Polen IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, Italia IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, Italia IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, Italia Curium Pharma Spain, S.A., Seville, Spania Curium Pharma Spain, S.A., Madrid, Spania Seibersdorf Labor GmbH, Østerrike BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgia Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB, Barcelona, Spain
English: Paediatric population For information on the use in the paediatric population, see sections 4.2 or 5.1.
Norwegian Bokmål: For informasjon om bruk i den pediatriske populasjonen, se pkt.
English: 3 (Pronounced tracer uptake)
Norwegian Bokmål: 3 (Uttalt opptak av sporstoff)
English: Injection site pain Injection/application site erythema
Norwegian Bokmål: Smerte på injeksjonsstedet Erytem på injeksjons- eller påføringsstedet
English: Pharmacotherapeutic group: diagnostic radiopharmaceuticals, central nervous system;
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: diagnostiske radiofarmaka, sentralnervesystemet, ATC-kode: V09AX06
English: Each multidose vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 300 to 3000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Norwegian Bokmål: Et multidose hetteglass inneholder 1 til 10 ml med oppløsning, tilsvarende 300 til 3,000 MBq ved dato og tidspunkt for kalibrering (ToC).
English: Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the initial 24 hours following the injection.
Norwegian Bokmål: Nærkontakt med spedbarn eller gravide kvinner bør unngås de første 24 timer etter injeksjonen.
English: Pain in extremity Limb discomfort
Norwegian Bokmål: Smerter i ben og armer Ubehag i lemmer
English: It is supplied in a colourless 15 mL glass vial, sealed with a rubber stopper and aluminium seal.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres enkeltpakket i et 15 mL klart hetteglass av glass med propp og forsegling i aluminium.
English: You must stop breast-feeding for 24 hours after the injection.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme de første 24 timene etter injeksjonen.
English: The activity per vial ranges from 300 MBq to 3000 MBq at the date and time of calibration.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten per hetteglass strekker seg fra 300 MBq til 3000 MBq ved dato og tidspunkt for kalibreringen.
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
English: Each mL of solution for injection contains 300 MBq of florbetaben (18F) at the date and time of calibration.
Norwegian Bokmål: Hver mL med injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder 300 MBq florbetaben (18F) ved dato og tidspunkt for kalibrering.
English: A negative scan indicates sparse or no plaques, which is not consistent with a diagnosis of AD. For the limitations in the interpretation of a positive scan see sections 4.4 and 5.1.
Norwegian Bokmål: En negativ skanning indikerer få eller ingen plakk, hvilket ikke er forenlig med en diagnose for Alzheimers sykdom.
English: Condition for assessment
Norwegian Bokmål: Vurderingskriterium
English: If the integrity of the vial is compromised, the medicinal product should not be used.
Norwegian Bokmål: Hvis hetteglasset på noen måte er skadet, skal legemidlet ikke brukes.
English: Pack size: one vial
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass
English: Neuraceq 300 MBq/mL solution for injection florbetaben (18F)
Norwegian Bokmål: Neuraceq 300 MBq/mL injeksjonsvæske, oppløsning florbetaben (18F)
English: Ascorbic acid, ethanol anhydrous, macrogol 400, sodium ascorbate (for pH adjustment), water for injections
Norwegian Bokmål: Askorbinsyre, etanol, makrogol 400, natriumaskorbat (for justering av pH), vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
English: Alliance Medical Radiopharmacy Ltd., UK BV Cyclotron VU, the Netherlands Cis Bio International, Nancy, France Cis Bio International, Nîmes, France Cis Bio International, Paris, France Cis Bio International, Rennes, France Cis Bio International, Pessac, France Life Radiopharma Berlin GmbH, Germany Advanced Accelerator Applications Germany GmbH, Germany Life RadiopharmaWarszawa Sp. z o.o., Poland
Norwegian Bokmål: Cis Bio International, Nancy, Frankrike Cis Bio International, Nîmes, Frankrike Cis Bio International, Paris, Frankrike Cis Bio International, Rennes, Frankrike Cis Bio International, Pessac, Frankrike Life Radiopharma Berlin GmbH, Tyskland Advanced Accelerator Applications Germany GmbH, Tyskland Life Radiopharma Bonn GmbH, Tyskland
English: Each multidose vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 300 to 3000 MBq of florbetaben (18F) at the date and time of calibration.
Norwegian Bokmål: Et multidose hetteglass inneholder 1 til 10 mL med oppløsning, tilsvarende 300 til 3,000 MBq med florbetaben (18F) ved dato og tidspunkt for kalibrering.
English: Pack size of 1 vial.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: ett hetteglass.
English: Alliance Medical Radiopharmacy Ltd., UK BV Cyclotron VU, the Netherlands Cis Bio International, Nancy, France Cis Bio International, Nîmes, France Cis Bio International, Paris, France Cis Bio International, Rennes, France Cis Bio International, Pessac, France Life Radiopharma Berlin GmbH, Germany Advanced Accelerator Applications Germany GmbH, Germany Life Radiopharma Warszawa Sp. z o.o., Poland Life Radiopharma Bonn GmbH, Germany IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, Italy IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, Italy IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, Italy Curium Pharma Spain, S.A., Seville, Spain Curium Pharma Spain, S.A., Madrid, Spain Seibersdorf Labor GmbH, Austria BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgium Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB, Barcelona, Spain
Norwegian Bokmål: Cis Bio International, Nancy, Frankrike Cis Bio International, Nîmes, Frankrike Cis Bio International, Paris, Frankrike Cis Bio International, Rennes, Frankrike Cis Bio International, Pessac, Frankrike Life Radiopharma Berlin GmbH, Tyskland Advanced Accelerator Applications Germany GmbH, Tyskland Life Radiopharma Warszawa Sp. z o.o., Polen Life Radiopharma Bonn GmbH, Tyskland IBA Molecular Italy S.R.L., Monza, Italia IBA Molecular Italy S.R.L., Rome, Italia IBA Molecular Italy S.R.L., Udine, Italia Curium Pharma Spain, S.A., Seville, Spania Curium Pharma Spain, S.A., Madrid, Spania Seibersdorf Labor GmbH, Østerrike BetaPlus Pharma SA, Brussels, Belgia Institut Radiofarmacia Aplicada Barcelona-IRAB, Barcelona, Spain
English: Ascorbic acid, ethanol anhydrous, macrogol 400, sodium ascorbate, water for injections.
Norwegian Bokmål: Askorbinsyre, vannfritt etanol, makrogol 400, natriumaskorbat, vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE, OG DEN INDRE EMBALLASJE
English: injection site haematoma (a bruise, a black and blue mark at injection site), injection site warmth, tiredness, feeling hot, pyrexia (raised body temperature, a fever) - Abnormal blood test: increased blood creatinine levels (reduced kidney function)
Norwegian Bokmål: (økt kroppstemperatur, feber) - Unormal blodprøve: økt mengde av kreatinin i blodet (redusert nyrefunksjon)
English: This medicinal product contains up to 33 mg sodium per dose, equivalent to 1.6% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1,6 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
English: In addition, binding of florbetaben (18F) to β-amyloid plaques in post-mortem AD brain sections was demonstrated by autoradiography and supported by immunohistochemistry or Bielschowsky stain.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det vist ved autoradiografi, bekreftet av henholdsvis immunhistokjemi og Bielschowsky-farging, at florbetaben (18F) binder seg til ß-amyloide plakk i post-mortem AD hjerneområder.
English: Any unused material should be disposed of in accordance with national regulations.
Norwegian Bokmål: Ubrukt materiale samt avfall skal destrueres i overensstemmelse med nasjonale forskrifter.
English: - The active substance is florbetaben (18F).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er florbetaben (18F).
English: Resuming breast-feeding should be in agreement with the nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Norwegian Bokmål: Du kan gjenoppta ammingen i samråd med spesialisten i nukleærmedisin, som vil veilede deg.
English: Solution for injection.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Kunderef.
English: Dose
Norwegian Bokmål: Nevralgi
English: Ascorbic acid
Norwegian Bokmål: Askorbinsyre
English: If you have been given more Neuraceq than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Neuraceq
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advise before you are given this medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med spesialisten i nukleærmedisin før du tar dette legemidlet, dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: 3 Scan with pronounced beta-amyloid deposition
Norwegian Bokmål: 3 Skanning med uttalt betaamyloid avsetning
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: Kontakt spesialisten i nukleærmedisin dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: A recent co-registered computed tomography (CT) scan or magnetic resonance (MR) imaging of the patient to get a fused PET-CT or PET-MR image is recommended in cases of uncertainty about the location of grey matter and of the grey/white matter border in the PET scan (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved usikkerhet om lokalisering av den grå substans og avgrensning grå/hvit substans på PET-skanningen, anbefales det å sammenligne PET-CT-bildet eller PET-MR-bildet med en samkjørt, nylig tatt computertomografi-skanning (CT) eller magnetresonanstomografi-skanning (MRI) av pasienten (se pkt.
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertel Blære
English: Lower large intestine
Norwegian Bokmål: Nedre del tykktarm
English: Kidneys
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
English: application site erythema)
Norwegian Bokmål: (erytem på injeksjons- eller påføringsstedet)
English: Bladder
Norwegian Bokmål: Nyrer
English: Manufacturer
Norwegian Bokmål: Bildetaking
English: Toxic skin eruption Rash
Norwegian Bokmål: Toksisk hudutslett Utslett
English: In vivo, quantitative correlation was not assessed in end-of-life patients between florbetaben (18F)
Norwegian Bokmål: In vivo ble kvantitativ korrelasjon mellom opptak av florbetaben (18F) i kortikal grå substans og ßamyloide avleiringer i prøver etter obduksjonsprøver ikke vurdert hos terminale pasienter.
English: This includes any side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: - Kontakt spesialisten i nukleærmedisin dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget (se avsnitt 4).
English: Adrenal
Norwegian Bokmål: Galleblære
English: Renal and hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever- og galleveier
English: (Invented) name
Norwegian Bokmål: Legemidlet s navn
English: Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
English: 100 x 1 tablets (unit dose)
Norwegian Bokmål: 100 x 1 tabletter, filmdrasjerte (endose)
English: 79 mg/g /
Norwegian Bokmål: 79 mg/g / 726 IU/g
English: Solution for injection vial (glass)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass)
English: EU/1/19/1357/001 KROMEYA 40 mg/0.8 ml
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse mg/0,8 ml
English: 1 bottle + 1 measuring spoon
Norwegian Bokmål: 1 flaske + måleskje
English: Package size mg/ml
Norwegian Bokmål: EU/1/06/343/005 Baraclude 0,05 mg/ml Mikstur, oppløsning Oral bruk
English: Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
English: 26 July 2018
Norwegian Bokmål: 26. juli 2018
English: It should also be protected from direct sunlight.
Norwegian Bokmål: Den bør også beskyttes mot direkte sollys.
English: Elderly (aged 65 years and over)
Norwegian Bokmål: Eldre (i alderen 65 år og eldre)
English: Your symptoms may return if you stop the treatment.
Norwegian Bokmål: Symptomene dine kan komme tilbake dersom du avbryter behandlingen.
English: Of these, more than 1,300 patients were exposed for at least 12 months.
Norwegian Bokmål: Av disse ble mer enn 1300 pasienter eksponert i minst 12 måneder.
English: The injection could take about 15 seconds.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta omtrent 15 sekunder.
English: Both -2.5
Norwegian Bokmål: Begge -2,5
English: Possible side effects are listed below.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet opp nedenfor.
English: The safety and efficacy of Aimovig in children below the age of 18 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aimovig hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: Percentage [%]
Norwegian Bokmål: Prosentandel [%]
English: Contact your doctor.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din.
English: Apply an adhesive plaster if needed.
Norwegian Bokmål: Sett på et plaster hvis det er nødvendig.
English: Efficacy was sustained up to 1 year in the active re-randomisation part of Study 2.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte opptil 1 år i den aktive re-randomiseringsdelen av studie 2.
English: 59% of patients completing the study achieved a 50% response in the last month of the study.
Norwegian Bokmål: 59 % av pasientene som fullførte studien oppnådde en respons på 50 % i den siste måneden av studien.
English: Biotransformation / Elimination
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon/Eliminasjon
English: Note: When the injection is completed, the window will turn yellow and you may hear a second click.
Norwegian Bokmål: Merk: Når injeksjonen er fullført, blir vinduet gult og du kan høre et nytt klikk.
English: This can dry out the medicine.
Norwegian Bokmål: Dette kan tørke ut legemidlet.
English: 114 cases were received from postmarketing sources and 3 from clinical trials.
Norwegian Bokmål: 114 tilfeller kom fra kilder etter markedsføring og 3 fra kliniske studier.
English: The injections can also be given by another individual who has been appropriately instructed.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene kan også settes av en annen person som har fått tilstrekkelig opplæring.
English: What Aimovig is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Aimovig er og hva det brukes mot
English: After you remove the pen from the skin, the needle will automatically be covered by the safety guard.
Norwegian Bokmål: Når du har fjernet pennen fra huden, blir nålen automatisk dekket av sikkerhetsdekslet.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal navnet og batchnummeret til det administrerte legemidlet tydelig registreres.
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 3 months of treatment.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandlingen hos pasienter som ikke har vist noe respons etter 3 måneder med behandling.
English: 79.8% completed the entire study out to 52 weeks.
Norwegian Bokmål: 79,8 % fullførte hele studien ut 52 uker.
English: After you have cleaned the area, do not touch it again before injecting.
Norwegian Bokmål: Når du har rengjort området, må du ikke berøre det igjen før du injiserer.