FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da Imatinib Accord er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Croatian: Budući da je lijek Imatinib Accord generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Imatinib Accord den 1. juli 2013.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Imatinib Accord na snazi u Europskoj uniji od 1. srpnja 2013.
Danish: Hvad er Imatinib Accord, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Imatinib Accord i za što se koristi?
Danish: Imatinib Accord anvendes til behandling af voksne med DFSP, der ikke kan fjernes ved operation, og til voksne, som er uegnede til operation, når der er tilbagefald af kræften efter behandling, eller når den har bredt sig til andre dele af kroppen.
Croatian: Imatinib Accord koristi se za liječenje odraslih bolesnika s DFSP-om koji se ne može kirurški ukloniti i odraslih bolesnika koji ne mogu biti podvrgnuti kirurškom zahvatu u slučaju kada se rak ponovo razvio nakon prethodnog liječenja ili se proširio na druge dijelove tijela.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Imatinib Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekom Imatinib Accord pročitajte uputu o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: • myelodysplastiske eller myeloproliferative sygdomme (MD/MPD), som er en gruppe af sygdomme, hvor kroppen producerer et stort antal unormale blodlegemer.
Croatian: • mijelodisplastičnih ili mijeloproliferativnih bolesti (MD/MPD), skupine bolesti kod kojih tijelo proizvodi veliki broj abnormalnih krvnih stanica.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Imatinib Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Imatinib Accord?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Imatinib Accord?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Imatinib Accord?
Danish: Imatinib Accord anvendes til behandling af voksne med HES eller CEL, hos hvem der forekommer en særlig-omarrangering af de to gener FIP1L1 og PDGFRα
Croatian: Imatinib Accord koristi se za liječenje odraslih bolesnika s HES-om ili KEL-om sa specifičnom preraspodjelom dvaju gena naziva FIP1L1 i PDGFRα;
Danish: Andre oplysninger om Imatinib Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Imatinib Accord
Danish: Imatinib Accord anvendes, når patienten er "Philadelphiakromosompositiv" (Ph+).
Croatian: Lijek Imatinib Accord koristi se za liječenje bolesnika „pozitivnih na Philadelphia kromosom" (Ph+).
Danish: Det aktive indholdsstof i Imatinib Accord, imatinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Imatinib Accord je imatinib, inhibitor protein-tirozin kinaze.
Danish: Agenturet anbefalede, at Imatinib Accord godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Imatinib Accord u EU-u.
Danish: Imatinib Accord anvendes i kombination med andre kræftlægemidler til voksne og børn, som for nylig har fået diagnosticeret Ph+ ALL.
Croatian: Imatinib Accord primjenjuje se zajedno s drugim lijekovima protiv raka u odraslih i djece s novodijagnosticiranim Ph+ ALL-om.
Danish: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), en form for kræft (sarkom), hvor cellerne i vævet under huden begynder at dele sig ukontrolleret.
Croatian: • dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), vrste raka (sarkoma) kod koje se stanice u tkivu ispod kože nekontrolirano dijele.
Danish: • fremskredent hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukæmi (CEL), som er sygdomme, hvor eosinofiler (en anden form for hvide blodlegemer) begynder at vokse ukontrolleret.
Croatian: • uznapredovalog hipereozinofilnog sindroma (HES) ili kronične eozinofilne leukemije (KEL), bolesti kod kojih eozinofili (druga vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Danish: Hvorfor blev Imatinib Accord godkendt?
Croatian: Zašto je Imatinib Accord odobren?
Danish: Hvordan virker Imatinib Accord?
Croatian: Kako djeluje Imatinib Accord?
Danish: Imatinib Accord indeholder det aktive stof imatinib.
Croatian: Imatinib Accord sadrži djelatnu tvar imatinib.
Danish: Ved at blokere disse receptorer er Imatinib Accord med til at begrænse celledelingen.
Croatian: Blokiranjem tih receptora lijek Imatinib Accord pomaže u kontroli diobe stanica.
Danish: Imatinib Accord anvendes til behandling af voksne med MD/MPD, hos hvem genet for blodpladederiveret vækstfaktorreceptor (PDGFR) har omarrangeret sig
Croatian: Imatinib Accord koristi se za liječenje odraslih bolesnika s MD/MPD-om s preraspodjelom gena za receptor faktora rasta koji potječe od trombocita (PDGFR);
Danish: • Ph+ akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), en kræftform, hvor lymfocytterne (en anden form for hvide blodlegemer) formerer sig for hurtigt.
Croatian: • akutne limfoblastične leukemije s pozitivnim Philadelphia kromosomom (Ph+ ALL), vrste raka kod koje se limfociti (druga vrsta bijelih krvnih stanica) prebrzo umnožavaju.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Imatinib Accord.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Imatinib Accord nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku
Danish: Imatinib Accord anvendes til voksne og børn, som for nylig har fået diagnosticeret Ph+ CML og ikke er egnede til en knoglemarvstransplantation.
Croatian: Lijek Imatinib Accord primjenjuje se u odraslih i djece s novodijagnosticiranim Ph+ KML-om u koje nije moguća transplantacija koštane srži.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Imatinib Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Imatinib Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: Agenturet fandt derfor, at fordelene er større end risiciene, ligesom for Glivec.
Croatian: Agencije da, kao i kod lijeka Glivec, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Danish: • kronisk myeloid leukæmi (CML), en form for kræft, som angriber de hvide blodlegemer, hvori der er granulocytter (en form for hvide blodlegemer), som begynder at vokse ukontrolleret.
Croatian: • kronične mijeloične leukemije (KML-a), raka bijelih krvnih stanica kod kojega granulociti (vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Danish: Hvordan blev Imatinib Accord undersøgt?
Croatian: Kako je Imatinib Accord ispitivan?
Danish: Det anvendes desuden alene hos voksne til behandling af Ph+ ALL ved tilbagefald af sygdommen efter forudgående behandling eller når sygdommen ikke reagerer på andre lægemidler
Croatian: ALL vratio nakon prethodnog liječenja ili u osoba koje ne reagiraju na druge lijekove;
Danish: Det anvendes til behandling af følgende sygdomme:
Croatian: Primjenjuje se za liječenje sljedećih bolesti:
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 01-2019.
Croatian: Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u 1. 2019.
Danish: Dosis afhænger af patientens alder og tilstand samt reaktionen på behandlingen, men den bør ikke overstige 800 mg dagligt.
Croatian: Doza ovisi o dobi i stanju bolesnika te o reakciji na liječenje, ali ne smije premašiti 800 mg dnevno.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen og derfor forventes at have samme virkning.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Danish: Yderligere information om Imatinib Actavis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Croatian: Više informacija o lijeku Imatinib Actavis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter med blodkræft.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje smije započeti samo liječnik s iskustvom u liječenju osoba oboljelih od raka krvi.
Danish: Imatinib Actavis fås som kapsler (100 og 400 mg) og tabletter (100 og 400 mg).
Croatian: Lijek Imatinib Actavis dostupan je u obliku kapsula (50, 100 i 400 mg) i tableta (100 i 400 mg).
Danish: Bivirkninger rapporteret for Imatinib Actavis vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Imatinib Actavis pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Det betyder, at nogle af patientens gener har omgrupperet sig for at danne et specielt kromosom, der kaldes Philadelphiakromosomet.
Croatian: To znači da su se neki od njihovih gena prerasporedili tako da tvore poseban kromosom naziva Philadelphia kromosom.
Danish: Disse enzymer findes i visse receptorer i kræftcellerne, herunder de receptorer, der medvirker til at stimulere cellerne til at dele sig ukontrolleret.
Croatian: Ti se enzimi nalaze u određenim receptorima stanica raka, uključujući i receptore koji sudjeluju u stimulaciji nekontrolirane diobe stanica.
Danish: Virksomheden har også udført studier, der har vist, at det er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja koja su pokazala da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Danish: Imatinib Actavis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 17. april 2013.
Croatian: Lijek Imatinib Actavis dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 17. travnja 2013.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Glivec, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Imatinib Actavis.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Glivec i stoga ih nije potrebno ponavljati za Imatinib Actavis.
Danish: Det anvendes desuden alene hos voksne til behandling af Ph+ ALL, som er vendt tilbage efter forudgående behandling, eller når sygdommen ikke reagerer på andre lægemidler.
Croatian: Također se primjenjuje u odraslih s Ph+ ALL-om koji se vratio nakon prethodnog liječenja ili ako drugi lijekovi ne djeluju.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Imatinib Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Glivec.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Imatinib Actavis posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Glivec.
Danish: Imatinib Actavis er et "generisk lægemiddel".
Croatian: Actavis je „generički lijek".
Danish: Imatinib Actavis anvendes til behandling af voksne med DFSP, der ikke kan fjernes ved operation, og til voksne, som ikke kan opereres, når kræften vender tilbage efter behandling, eller når den har bredt sig til andre dele af kroppen.
Croatian: Lijek Imatinib Actavis primjenjuje se u liječenju odraslih bolesnika s DFSP-om koji se ne može kirurški odstraniti i odraslih bolesnika koji ne mogu ići na kirurški zahvat kada se rak vrati nakon prethodnog liječenja ili se proširio na druge dijelove tijela.
Danish: Imatinib Actavis gives gennem munden sammen med et måltid og et stort glas vand for at mindske risikoen for irritation af mave-tarmkanalen.
Croatian: Lijek Imatinib Actavis uzima se na usta uz obrok i veliku čašu vode kako bi se smanjio rizik od iritacije želuca i crijeva.
Danish: Andre oplysninger om Imatinib Actavis
Croatian: Ostale informacije o lijeku Imatinib Actavis
Danish: En oversigt over Imatinib Actavis, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Imatinib Actavis i zašto je odobren u EU-u
Danish: Hvorfor blev Imatinib Actavis godkendt i EU?
Croatian: Zašto je Imatinib Actavis odobren u EU-u?
Danish: For mere information om brug af Imatinib Actavis, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Imatinib Actavis pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Da Imatinib Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Croatian: Budući da je lijek Imatinib Actavis generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Danish: Det betyder, at Imatinib Actavis er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Glivec.
Croatian: To znači da Imatinib Actavis sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Glivec.
Danish: • Myelodysplastiske eller myeloproliferative sygdomme (MD/MPD), som er en gruppe af sygdomme, hvor kroppen producerer et stort antal unormale blodlegemer.
Croatian: • mijelodisplastičnih ili mijeloproliferativnih bolesti (MD/MPD), skupine bolesti kod kojih tijelo proizvodi veliki broj abnormalnih krvnih stanica.
Danish: Imatinib Actavis anvendes sammen med andre lægemidler mod kræft til voksne og børn, som for nylig har fået diagnosticeret Ph+ ALL.
Croatian: Imatinib Actavis primjenjuje se s drugim lijekovima protiv raka u odraslih i djece u kojih je tek dijagnosticiran Ph+ ALL.
Danish: Hvad er Imatinib Actavis, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Imatinib Actavis i za što se primjenjuje?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Imatinib Actavis løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Imatinib Actavis kontinuirano se prate.
Danish: Ved at blokere disse receptorer er Imatinib Actavis med til at begrænse celledelingen.
Croatian: Blokiranjem tih receptora, Imatinib Actavis pomaže pri kontroliranju i usporavanju diobe stanica.
Danish: Imatinib Actavis anvendes til behandling af voksne med HES eller CEL, hos hvem der forekommer en særlig omgruppering af de to gener FIP1L1 og PDGFRα
Croatian: Imatinib Actavis primjenjuje se za liječenje odraslih bolesnika s HES-om ili KEL-om sa specifičnom preraspodjelom dvaju gena naziva FIP1L1 i PDGFRα;
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Imatinib Actavis?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Imatinib Actavis?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Imatinib Actavis?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Imatinib Actavis?
Danish: Det aktive indholdsstof i Imatinib Actavis, imatinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Imatinib Actavis je imatinib, inhibitor protein-tirozin kinaze.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier vedrørende kvaliteten af Imatinib Actavis.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Imatinib Actavis.
Danish: Imatinib Actavis er et kræftlægemiddel, der indeholder det aktive stof imatinib.
Croatian: Actavis je lijek protiv raka koji sadrži djelatnu tvar imatinib.
Danish: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), en form for kræft (sarkom), hvor cellerne i vævet under huden begynder at dele sig ukontrolleret.
Croatian: • dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), vrste raka (sarkoma) kod kojeg se stanice u tkivu ispod kože nekontrolirano dijele.
Danish: Det anvendes desuden til børn i sygdommens "kroniske fase", hvis de ikke har reageret på interferon alfa (et andet lægemiddel til behandling af kræft), samt i mere fremskredne faser af sygdommen ("accelereret fase" og "blastkrise").
Croatian: Lijek se također primjenjuje u djece u „kroničnoj fazi" bolesti nakon neuspjeha terapije interferonom-alfa (drugim lijekom za liječenje raka) te u uznapredovalim fazama bolesti („u ubrzanoj fazi" ili „u blastičnoj krizi"); Imatinib Actavis također se primjenjuje u odraslih s Ph+ CML-om u blastičnoj krizi.
Danish: • Fremskredent hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukæmi (CEL), som er sygdomme, hvor eosinofiler (en anden form for hvide blodlegemer) begynder at vokse ukontrolleret.
Croatian: • uznapredovalog hipereozinofilnog sindroma (HES) ili kronične eozinofilne leukemije (KEL), bolesti kod kojih eozinofili (druga vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Imatinib Actavis opvejer de identificerede risici som for Glivec, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi od lijeka Imatinib Actavis, kao i od lijeka Glivec, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Danish: Imatinib Actavis anvendes, når patienten er "Philadelphiakromosompositiv" (Ph+).
Croatian: Lijek Imatinib Actavis primjenjuje se u liječenju bolesnika „pozitivnih na Philadelphia kromosom" (Ph+).
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Imatinib Actavis.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Imatinib Actavis nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Imatinib Actavis anvendes til behandling af voksne med MD/MPD, hos hvem genet for blodpladederiveret vækstfaktorreceptor (PDGFR) har omgrupperet sig
Croatian: Imatinib Actavis koristi se za liječenje odraslih bolesnika s MD/MPD-om s preraspodjelom gena za receptor faktora rasta koji potječe od trombocita (PDGFR);
Danish: • kronisk myeloid leukæmi (CML), som er en form for kræft i de hvide blodlegemer, hvor granulocytter (en form for hvide blodlegemer) begynder at vokse ukontrolleret.
Croatian: • kronične mijeloične leukemije (CML), raka bijelih krvnih stanica kod kojega granulociti (vrsta bijelih krvnih stanica) počinju nekontrolirano rasti.
Danish: Hvordan virker Imatinib Actavis?
Croatian: Kako djeluje Imatinib Actavis?
Danish: Lægemidlet anvendes til børn, som for nylig har fået stillet diagnosen Ph+ CML, og som ikke er egnede til en knoglemarvstransplantation.
Croatian: Lijek Imatinib Actavis primjenjuje se u djece s novodijagnosticiranim Ph+ CML-om u koje nije moguća transplantacija koštane srži.
Danish: Hvordan blev IImatinib Actavis undersøgt?
Croatian: Kako je Imatinib Actavis ispitivan?
Danish: Hvordan anvendes Imatinib Actavis?
Croatian: Kako se Imatinib Actavis koristi?
Danish: Hjælpestoffer med kendt effekt:
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17 april 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. travnja 2013.
Danish: Stigning af bilirubin var under 3 %.
Croatian: Povišenje bilirubina bilo je ispod 3%.
Danish: Overfølsomhed over for soya eller jordnødder.
Croatian: Preosjetljivost na soju ili kikiriki.
Danish: (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: - Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanke om det.
Croatian: Ako ste zaboravili dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Danish: Pliva Hrvatska d.o.o.
Croatian: Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o.
Danish: Hård kapsel (kapsel)
Croatian: Tvrda kapsula (kapsula).
Danish: Din læge kan foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Croatian: Liječnik Vam može propisati višu ili nižu dozu, ovisno o tome kako reagirate na liječenje.
Danish: 1 1Hæmatologiske responskriterier (hvert respons skal bekræftes ≥ 4 uger):
Croatian: 1 Kriteriji hematološkog odgovora (svi se odgovori moraju potvrditi nakon ≥4 tjedna):
Danish: - Langsommere vækst hos børn og unge.
Croatian: - usporen rast djece i adolescenata.
Danish: Om nødvendigt kan det overvejes at ophøre med imatinib-behandling.
Croatian: Ukoliko je potrebno, može se razmotriti prekid liječenja imatinibom.
Danish: - Nedsat eller øget følsomhed i huden.
Croatian: - smanjena ili povećana osjetljivost kože.
Danish: Ældre patienter: Imatinibs farmakokinetik er ikke specifikt undersøgt hos ældre.
Croatian: Stariji bolesnici: Farmakokinetika imatiniba nije specifično ispitivana u starijih ljudi.
Danish: Trombose/emboli*
Croatian: Tromboza/embolija*
Danish: - Usædvanligt hårtab eller udtyndning af håret.
Croatian: - neuobičajen gubitak ili prorijeđenost kose.
Danish: - Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme.
Croatian: - Jednom kad se tableta otopi, odmah popijte sav sadržaj čaše.
Danish: Imatinib Actavis kan hjælpe dig med at bekæmpe denne tilstand.
Croatian: Imatinib Actavis Vam može pomoći u borbi protiv tog stanja.
Danish: Disse ændringer anses ikke for at være tilstrækkelige til at indføre dosisjusteringer på basis af kg kropsvægt.
Croatian: Za ove se promjene smatra da nisu dovoljne da bi opravdale prilagođavanje doze prema kilogramima tjelesne težine.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for imatinib er 98 %.
Croatian: Srednja apsolutna bioraspoloživost za imatinib je 98%.
Danish: Hvis produktet anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Croatian: Ako se primjenjuje tijekom trudnoće, bolesnica mora biti informirana o potencijalnom riziku za fetus.
Danish: Kapslen indeholder lysegult pulver.
Croatian: Kapsula sadrži svijetložuti prašak.
Danish: Tabletten kan deles i to lige store doser.
Croatian: Tableta se može podijeliti na dvije jednake polovice.
Danish: Den mediane varighed af behandlingen i studie B2225 var 6,2 måneder med en maksimum varighed på 24,3 måneder.
Croatian: Medijan trajanja terapije u studiji B2225 iznosio je 6,2 mjeseca, s maksimalnim trajanjem od 24,3
Danish: Alle behandlingsregimer inkluderer administration af steroider mod CNS profylakse
Croatian: Svi režimi liječenja uključuju primjenu steroida radi CNS profilakse.
Danish: Incidensen af hæmatologisk respons var 70 % med en varighed på 2-3 måneder.
Croatian: Stopa hematološkog odgovora bila je 70% uz trajanje od 2 do 3 mjeseca.
Danish: Et hovedrespons kombinerer både fuldstændig og partiel respons: Fuldstændig (0 % Ph+ metafaser), delvis (1-35 %).
Croatian: Veliki odgovor je kombinacija kompletnih i parcijalnih odgovora: kompletni (0% Ph+ metafaza), parcijalni (1-35%)
Danish: Filmovertrukken tablet (tablet)
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta).
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Imatinib Actavis, medmindre din læge fortæller dig det.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Imatinib Actavis, osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Danish: Nogle børn og unge, der får Imatinib Actavis, kan vokse langsommere end normalt.
Croatian: Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Imatinib Actavis rast može biti sporiji od normalnog.
Danish: Avaskulær nekrose/hoftenekrose*, væksthæmning hos børn*
Croatian: Avaskularna nekroza/nekroza kuka*, zastoj u rastu kod djece*
Danish: En blister indeholder 10 tabletter.
Croatian: Jedan blister sadrži 10 tableta.
Danish: Den totale koncentration af imatinib og metabolitten og spædbørns maksimale daglige indtagelse af mælk taget i betragtning, er det forventet, at den totale eksponering er lav (~10% af den terapeutiske dosis).
Croatian: Uzimajući u obzir kombiniranu koncentraciju imatiniba i metabolita i maksimalni dnevni unos mlijeka od strane dojenčeta, očekuje se da je ukupna izloženost niska (~10% terapijske doze).
Danish: Indeholder lecithin (soya) (E322).
Croatian: Sadrži sojin lecitin (E322).
Danish: Din læge har udskrevet Imatinib Actavis, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
Croatian: Vaš liječnik je propisao Imatinib Actavis jer patite od ozbiljnog stanja.