FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para o tratamento da doença de Paget, é normalmente administrada uma única perfusão de Ácido Zoledrónico Teva Pharma, podendo considerar-se a administração de perfusões adicionais em caso de reaparecimento da doença.
Bulgarian: При болестта на Paget обикновено се прилага само една инфузия Zoledronic acid Teva Pharma, но ако заболяването на пациента се възобнови, могат да се обмислят допълнителни инфузии.
Portuguese: Outras informações sobre o Ácido Zoledrónico Teva Pharma
Bulgarian: Допълнителна информация за Zoledronic acid Teva Pharma
Portuguese: No tratamento da doença óssea de Paget, o Ácido Zoledrónico Teva Pharma deve ser utilizado apenas por médicos com experiência no tratamento desta doença.
Bulgarian: Zoledronic acid Teva Pharma трябва да се прилага единствено от лекар с опит в лечението на заболяването.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Ácido Zoledrónico Teva Pharma?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани със Zoledronic acid Teva
Portuguese: Ácido zoledrónico Teva Pharma ácido zoledrónico
Bulgarian: Zoledronic acid Teva Pharma zoledronic acid
Portuguese: A administração de paracetamol ou ibuprofeno (medicamentos anti-inflamatórios) imediatamente após a administração do Ácido Zoledrónico Teva Pharma pode reduzir a incidência de sintomas como febre, dor muscular, sintomas de tipo gripal, dores nas articulações e dores de cabeça, que ocorrem nos três dias após a perfusão.
Bulgarian: Симптомите през трите дни след вливането, например повишена температура, мускулна болка, грипоподобни симптоми, ставна болка и главоболие, могат да се облекчат, като се приеме парацетамол или ибупрофен (противовъзпалителни лекарства) непосредствено след въвеждането на Zoledronic acid Teva Pharma.
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados (tomar líquidos) antes e depois da administração de Ácido Zoledrónico Teva Pharma, e recomenda-se a toma de suplementos de vitamina D e de cálcio adequados.
Bulgarian: Препоръчва се също преди и след лечението пациентите да приемат достатъчно течности и необходимите количества хранителни добавки с витамин D и калций.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ácido Zoledrónico Teva Pharma.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Zoledronic acid Teva Pharma да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: Em 16 de agosto de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Ácido Zoledrónico Teva Pharma.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Zoledronic acid Teva Pharma, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Como funciona o Ácido Zoledrónico Teva Pharma?
Bulgarian: Как действа Zoledronic acid Teva Pharma?
Portuguese: Não preparar com antecedência.
Bulgarian: Да не се приготвя предварително.
Portuguese: Os medicamentos nem sempre são adequados para todas as pessoas.
Bulgarian: Лекарствата не винаги са подходящи за всеки.
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: {Име и адрес} {тел.:} {факс:} {e-mail:}
Portuguese: 1324 Lysaker Noruega
Bulgarian: 1324 Lysaker Норвегия
Portuguese: Tome o próximo comprimido na hora habitual.
Bulgarian: Вземете следващата таблетка в правилното време.
Portuguese: Na maioria dos casos as complicações começaram imediatamente ou pouco depois (<24 horas) do parto.
Bulgarian: В повечето случаи усложненията настъпват веднага или скоро (<24 часа) след раждането.
Portuguese: Tome o seu medicamento uma vez ao dia, de manhã ou à noite.
Bulgarian: Приемайте своето лекарство веднъж дневно сутрин или вечер.
Portuguese: • Se é um jovem adulto.
Bulgarian: Ако сте млад човек.
Portuguese: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Espanha
Bulgarian: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) ИСПАНИЯ
Portuguese: Poderão decorrer várias semanas até que os seus sintomas comecem a melhorar.
Bulgarian: Може да изминат няколко седмици, преди Вашите симптоми да започнат да се подобряват.
Portuguese: O início do efeito terapêutico pode ser observado dentro de sete dias.
Bulgarian: Начало на терапевтичен ефект може се наблюдава в рамките на седем дни.
Portuguese: (Para sintomas, ver secção 4.
Bulgarian: (За симптоми вижте точка 4.
Portuguese: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Bulgarian: 2740-271 Porto Salvo
Portuguese: Este medicamento contém 12% de etanol (álcool) e deve ser diluído antes da utilização.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 12% етанол (алкохол) и трябва да се разтвори преди употреба.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas alterações.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези промени не е изяснена.
Portuguese: Não existem estudos bem controlados na mulher grávida.
Bulgarian: Не са провеждани адекватно контролирани проучвания при бременни жени.
Portuguese: Distribuição Aproximadamente 98% do fármaco circulante está ligado às proteínas plasmáticas.
Bulgarian: Приблизително 98% от циркулиращото в системното кръвообращение лекарство е свързано с плазмените протеини.
Portuguese: Os resultados mostram que apenas dois dos quatro estudos demonstraram eficácia, ao passo que os dois outros estudos foram negativos.
Bulgarian: Резултатите показват, че само две от четирите проучвания показват ефикасност, докато останалите две са негативни.
Portuguese: Em alguns doentes podem durar mais tempo (2-3 meses ou mais).
Bulgarian: При някои пациенти могат да продължат по-дълго (2-3 месеца или повече).
Portuguese: Além disso, o Titular da AIM propôs enunciados harmonizados para as secções 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 bem como para as secções 5.1, 5.2 e 5.3.
Bulgarian: В допълнение, ПРУ предлага хармонизирани формулировки за точки 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 и 4.9, както и за точки 5.1, 5.2 и 5.3.
Portuguese: • Se sentir sintomas depressivos com ideias suicidas.
Bulgarian: Ако изпитвате депресивни симптоми със самоубийствени идеи.
Portuguese: Portanto, não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas até que saiba como esta medicação afecta a sua capacidade para desempenhar estas actividades.
Bulgarian: Вие не трябва да шофирате и да работите с машини, докато не разберете как този лекарствен продукт повлиява Вашата способност да извършвате тези дейности.
Portuguese: O seu médico deve tê-lo informado se sofreu desta condição no passado.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви е казал, ако сте страдали от това в миналото.
Portuguese: O aumento da dose pode ser prejudicial nos doentes que desenvolvem estes sintomas.
Bulgarian: Увеличаването на дозата може да бъде вредно за пациенти, които развиват такива симптоми.
Portuguese: Subsequentemente, o médico pode continuar a diminuir a dose, mas a um ritmo mais lento.
Bulgarian: След това лекарят може да продължи намаляването на дозата, но по-постепенно.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente:
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар:
Portuguese: Segundo o Titular da AIM, as diferenças nesta secção estão relacionadas com diferenças nas formulações que foram aprovadas.
Bulgarian: Според ПРУ разликите в тази точка са свързани с разлики във формулировките, които са приети.
Portuguese: A fetotoxicidade observada estaria provavelmente relacionada com toxicidade materna.
Bulgarian: Наблюдаваната фетотоксичност е вероятно свързана с майчина токсичност.
Portuguese: Se estiver a ser tratado para esta perturbação, o seu médico irá querer monitorizá-lo de perto (ver Utilização em crianças e adolescentes abaixo).
Bulgarian: Ако сте били лекувани за това разстройство, Вашият лекар ще иска стриктно да Ви наблюдава (вж. приложение при деца и юноши по-долу).
Portuguese: Globalmente, os resultados dos dois estudos combinados sugerem a manutenção do efeito a longo prazo.
Bulgarian: Като цяло, комбинираните резултати от двете проучвания предполагат поддържане на ефекта за продължителен период от време.
Portuguese: É Prejudicial para os índividuos que sofrem de alcoolismo.
Bulgarian: Вреден е за страдащите от алкохолизъм.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Zoloft:
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Золофт:
Portuguese: Em conclusão, a falta de eficácia consistente e a origem desconhecida da resposta baixa no estudo negativo são motivo de preocupação.
Bulgarian: В заключение, липсата на последователност в ефикасността и неизвестната причина за слабия ефект в негативното проучване предизвикват безпокойство.
Portuguese: Como durante as primeiras semanas, ou mais, de tratamento pode não se verificar qualquer melhoria, os doentes deverão ter uma vigilância mais rigorosa até que essa melhoria ocorra.
Bulgarian: Тъй като може да не настъпи подобрение през първите няколко или повече седмици от лечението, пациентите трябва да бъдат стриктно наблюдавани до настъпването на това подобрение.
Portuguese: Menos frequentemente, foram notificados casos de coma.
Bulgarian: По-рядко се съобщава за кома.
Portuguese: Resumindo, o CHMP adoptou o seguinte enunciado harmonizado:
Bulgarian: В обобщение, CHMP приема следната хармонизирана формулировка:
Portuguese: Os doentes com depressão devem ser tratados por um período de tempo suficiente, de pelo menos 6 meses, para assegurar que estão livre de sintomas.
Bulgarian: Пациенти с депресия трябва да се лекуват в продължение на достатъчен период от време от поне 6 месеца, за да е сигурно, че симптомите са изчезнали.
Portuguese: Deve ser diluído antes da utilização.
Bulgarian: Трябва да се разтвори преди употреба.
Portuguese: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Suécia
Bulgarian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Швеция
Portuguese: Deve informar o seu médico se começar a sentir-se inquieto.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако започнете да чувствате неспокойство.
Portuguese: Volte a colocar o doseador no frasco após a utilização.
Bulgarian: Поставете пипетата обратно в бутилката след употреба.
Portuguese: Apenas uma pequena quantidade (<0,2%) de sertralina inalterada é excretada na urina.
Bulgarian: Малко количество (< 0,2%) непроменен сертралин се екскретира в урината.
Portuguese: Coloque o doseador no frasco e aperte bem.
Bulgarian: Поставете пипетата в бутилката и стиснете добре.
Portuguese: Contudo, o CHMP considerou que os dois estudos positivos permitem demonstrar a eficácia e adoptou a seguinte indicação:
Bulgarian: Все пак, CHMP счита, че двете положителни проучвания позволяват да се приеме заключение за ефикасността и прие следното показание:
Portuguese: De um modo geral, tais sintomas desaparecem em 2 semanas.
Bulgarian: Като цяло такива симптоми изчезват от само себе си и отзвучават в рамките на 2 седмици.
Portuguese: Dever-se-á estabelecer e manter uma via aérea e assegurar uma adequada oxigenação e ventilação, se necessário.
Bulgarian: Установете и поддържайте дихателен път и осигурете адекватна вентилация и оксигенация, ако е необходимо.
Portuguese: Farmacocinética em grupos específicos de doentes
Bulgarian: Фармакокинетика при специфични групи пациенти
Portuguese: Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
Bulgarian: Вие може би е по-вероятно да мислите така:
Portuguese: Nunca beba o concentrado sem o diluir.
Bulgarian: Никога не пийте концентрата неразтворен.
Portuguese: O seu médico decidiu que este medicamento é indicado para tratar a sua doença.
Bulgarian: Вашият лекар е решил, че това лекарство е подходящо за лечение на Вашето заболяване.
Portuguese: A sobrevivência pós-natal e o peso corporal de crias diminuíram apenas durante os primeiros dias após o nascimento.
Bulgarian: Неонаталната преживяемост и телесното тегло при кученца са били намалени само през първите дни след раждането.
Portuguese: A dose média para os doentes que terminaram o estudo foi de 70 mg / dia.
Bulgarian: Средната доза за пациентите, завършили проучването, е била 70 mg/ден.
Portuguese: Nos outros três estudos de curta duração, a maioria dos doentes eram mulheres com PPST provocada por violência doméstica ou maus-tratos sexuais/físicos.
Bulgarian: При другите три краткосрочни проучвания повечето от пациентите са жени с посттравматично стресово разстройство поради домашно насилие или сексуална/физическа травма.
Portuguese: Deve ser evitado o álcool enquanto estiver a tomar Zoloft.
Bulgarian: Алкохолът трябва да се избягва, докато се приема Золофт.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afectar o modo como Zoloft actua, ou Zoloft pode reduzir a efectividade de outros medicamentos tomados ao mesmo tempo.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят начина, по който действа Золофт, или Золофт може да намали ефективността на други лекарства, приемани по същото време.
Portuguese: A segurança da sertralina não foi estabelecida na mulher grávida.
Bulgarian: Безопасността на сертралин не е напълно установена при бременни жени.
Portuguese: Se sentir algum dos sintomas seguintes após a toma deste medicamento, estes sintomas podem ser graves.
Bulgarian: Ако имате някой от следните симптоми след приема на това лекарство, тези симптоми могат да бъдат сериозни:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar um comprido, não tome o comprimido esquecido.
Bulgarian: Ако забравите да вземете таблетка, не приемайте пропуснатата таблетка.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP foi de parecer que a sertralina demonstra um efeito modesto a curto prazo e que a segurança parece ser aceitável.
Bulgarian: В заключение, CHMP е на мнение, че сертралин показва умерен краткосрочен ефект и че безопасността изглежда на приемливо ниво.
Portuguese: Informe o seu médico antes de tomar Zoloft caso sofra, ou tenha sofrido no passado, de qualquer uma das seguintes condições:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, преди да приемете Золофт, ако страдате или сте имали в миналото някое от следните състояния:
Portuguese: De acordo com a experiência clínica geral, o risco de suicídio pode estar aumentado nas fases iniciais da recuperação.
Bulgarian: Клиничният опит като цяло показва, че рискът от самоубийство може да нарасне в ранните стадии на възстановяване.
Portuguese: • Se for uma criança ou adolescente com idade inferior a 18 anos.
Bulgarian: Ако сте дете или юноша под 18 години.
Portuguese: "O Titular da Autorização de Introdução no Mercado comprometeu-se a:
Bulgarian: „Притежателят на разрешението за употреба е поел ангажимент:
Portuguese: Isto dependerá da natureza da sua doença e do modo como responde ao tratamento.
Bulgarian: Това ще зависи от характера на Вашето заболяване и от това колко добре се повлиявате на лечението.
Portuguese: A variável de eficácia primária foi definida com base no número médio de ataques de pânico nas duas últimas semanas de tratamento.
Bulgarian: Основният критерий за ефикасност е дефиниран въз основа на средния брой панически пристъпи през последните две седмици от лечението.
Portuguese: Foram ainda feitos comentários às restantes secções do RCM, e para todas as secções, a rotulagem e o folheto informativo foram revistos em conformidade.
Bulgarian: Също така са направени коментари върху останалите точки от КХП и за всички точки означенията върху опаковка и листовка са съответно преразгледани.
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos Titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica efectuada no âmbito do Comité,
Bulgarian: - Кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
Portuguese: Activação de hipomania ou mania
Bulgarian: Активиране на хипомания или мания
Portuguese: Foram notificados casos de níveis séricos de sódio inferiores a 110 mmol/l.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на нива на серумния натрий, по-ниски от 110 mmol/l.
Portuguese: Em muitos casos, a hiponatremia aparenta ser o resultado de uma síndrome de secreção inadequada de hormona antidiurética (SIHAD).
Bulgarian: В много случаи хипонатриемията изглежда е резултат на синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон (SIADH).
Portuguese: Misture a dose medida com 120 ml (um copo) de líquido.
Bulgarian: Смесете измерената доза със 120 ml (една чаша) течност.
Portuguese: Além disso, o estudo sobre a prevenção das recidivas não forneceu provas relativas à necessidade de continuar o tratamento após uma fase de tratamento agudo (de cerca de 10 a 12 semanas).
Bulgarian: В допълнение, проучването относно профилактиката за рецидив не представя доказателства по отношение необходимостта от продължаване на лечението след интензивна терапия (от около 10-12 седмици).
Portuguese: Também deverá informar o seu médico caso esteja a tomar certos medicamentos para a hipertensão, uma vez que estes medicamentos também podem alterar os níveis de sódio no sangue.
Bulgarian: Трябва също да кажете на Вашия лекар, ако приемате определени лекарства за артериална хипертония, тъй като тези лекарства също могат да променят нивата на натрий в кръвта Ви.
Portuguese: Ocorrem, normalmente, nos primeiros dias após a descontinuação do tratamento, contudo houve notificações muito raras destes sintomas em doentes que falharam uma dose inadvertidamente.
Bulgarian: Те обикновено възникват през първите няколко дни от спиране на лечението, но има много редки съобщения за такива симптоми при пациенти, които неволно са пропуснали една доза.
Portuguese: Fornecer os dados não-clínicos relevantes sobre a toxicidade animal juvenil que são do domínio público, com o intuito de justificar o motivo pelo qual não é necessário gerar dados adicionais neste campo,
Bulgarian: да предостави съответните неклинични данни за токсичност при млади животни, налични в публичното пространство, с оглед да обоснове липсата на необходимост от генериране на допълнителна информация в тази област,
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo, quer ainda tenha medicamento ou não.
Bulgarian: Винаги носете със себе си опаковката на лекарството, независимо дали е останало лекарство или не.
Portuguese: Utilize o doseador para medir a dose prescrita pelo médico.
Bulgarian: Използвайте пипетата, за да измерите дозата, която Вашият лекар е предписал.
Portuguese: Os fármacos psicotrópicos como a sertralina podem influenciar a sua capacidade para conduzir veículos e utilizar máquinas.
Bulgarian: Психотропни лекарствени продукти като сертралин могат да повлияят Вашата способност да шофирате или да използвате машини.
Portuguese: Se se encontra deprimido e/ou tem perturbações de ansiedade pode, por vezes, pensar em autoagredir-se ou suicidar-se.
Bulgarian: Ако сте депресирани и/или имате тревожно разстройство, може понякога да имате мисли да си навредите или да се самоубиете.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte dos Titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, ще следят ПРУ да изпълни следните условия:
Portuguese: Os sintomas da síndrome serotoninérgica também podem ocorrer com outros medicamentos da mesma classe (triptanos).
Bulgarian: Симптоми на серотонинергичен синдром могат да възникнат също и при други продукти от същия клас (триптани).
Portuguese: Os efeitos do hipericão podem prolongar-se por 1-2 semanas.
Bulgarian: Ефектите на жълтия кантарион могат да продължат 1-2 седмици.
Portuguese: Este estudo inclui um grupo de comparação constituído por doentes pediátricos tratados apenas com psicoterapia".
Bulgarian: Това проучване включва група за сравнение, състояща се от педиатрични пациенти, лекувани единствено с психотерапия"
Portuguese: A mistura poderá estar ligeiramente turva, o que é normal
Bulgarian: Сместа може да бъде леко мътна; това е нормално.
Portuguese: As reacções adversas seguintes foram notificadas em ensaios clínicos controlados (n=281 doentes tratados com sertralina):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са били съобщени от контролирани проучвания (n=281 пациенти, лекувани със сертралин):
Portuguese: O carvão activado, o qual pode ser utilizado com um catártico, pode ser tanto ou mais eficaz que a lavagem gástrica e deverá ser considerado no tratamento da sobredosagem.
Bulgarian: Активният въглен, който може да се комбинира с очистително, може да е еднакво ефективен или по-ефективен от стомашната промивка и трябва да се има предвид при лечение на предозирането.
Portuguese: Além disso, o CHMP foi de parecer que o efeito da sertralina na PPST deve-se, pelo menos parcialmente, ao seu efeito na depressão (HAMD).
Bulgarian: Още повече, CHMP е на мнение, че ефектът от сертралин върху посттравматично стресово разстройство се дължи, поне частично, на ефекта му върху депресията (HAMD).
Portuguese: O efeito na ansiedade é considerado como fazendo parte do efeito antidepressivo e, como tal, a indicação não pode ser concedida.
Bulgarian: Ефектът върху тревожността се приема за част от антидепресантния ефект и съответно показанието не може да се приеме.
Portuguese: Consequentemente, o CHMP considerou que a eficácia a longo prazo (manutenção do efeito) não foi demonstrada.
Bulgarian: В тази връзка CHMP смята, че не е доказана дългосрочната ефикасност (запазване на ефекта).
Portuguese: Concentrado para
Bulgarian: Концентрат за
Portuguese: Todos os estudos incluíram doentes com Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) de acordo com o DSM-III ou III-R.
Bulgarian: Всички проучвания включват пациенти с обсесивно-компулсивно разстройство според критериите на DSM-III или III-R.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que a sertralina tem pouco, ou nenhum, potencial para inibir a CYP 1A2.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че сертралин има малък или никакъв потенциал да инхибира CYP 1A2.
Portuguese: O CHMP considerou que, na medida em que a ansiedade é uma parte inerente da perturbação de depressão, uma diminuição da ansiedade na escala de Hamilton não pode ser vista como separada devido a possíveis interacções com a melhoria da depressão.
Bulgarian: CHMP смята, че тъй като тревожността е характерна част от депресивното разстройство, понижение в скалата на Hamilton за тревожност не може да се разглежда отделно поради възможните взаимодействия с подобрението на депресията.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram evidência de efeitos na reprodução, provavelmente devido a toxicidade materna causada pela acção farmacodinâmica do composto e/ou acção farmacodinâmica directa do composto no feto (ver 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са разкрили ефекти върху репродуктивността, вероятно в резултат на майчина токсичност, причинена от фармакодинамично действие на съставката и/или от директно фармакодинамично действие на съставката върху плода (вж. точка 5.3).
Portuguese: Em doentes com diabetes, o tratamento com ISRSs pode alterar o controlo glicémico, possivelmente devido à melhoria dos sintomas depressivos.
Bulgarian: При пациенти с диабет лечението със SSRI може да промени гликемичния контрол, вероятно поради подобрение на депресивните симптоми.
Portuguese: Quando abrir o frasco do concentrado para solução oral pela primeira vez, deve colocar a pipeta no frasco conforme indicado: 1.
Bulgarian: Когато отворите за първи път бутилката с перорален концентрат, трябва да поставите пипетата в бутилката, както следва:
Portuguese: O CHMP concluiu que a segurança nas crianças e adolescentes não foi suficientemente determinada, sendo necessário um compromisso para estudar de forma mais aprofundada a segurança nos doentes pediátricos.
Bulgarian: CHMP заключава, че безопасността при деца и юноши не е доказана достатъчно добре и че е необходим ангажимент за допълнително проучване на безопасността при педиатрични пациенти.
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas entre rapazes e raparigas relativamente à depuração.
Bulgarian: Не е имало значими разлики между момчета и момичета по отношение на клирънса.