FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Clopidogrel ratiopharm znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Powoduje to, że płytki krwi nie stają się „lepkie", co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzepów i pomaga zapobiegać kolejnemu zawałowi serca lub udarowi.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék „ragadóssá" váljanak, ezzel csökkenti a vérrögképződés kockázatát, és segít megelőzni, hogy újabb szívroham vagy sztrók lépjen fel.
Polish: Standardowa dawka wynosi jedną tabletkę 75 mg raz na dobę.
Hungarian: A szokásos adag napi egy, 75 mg-os tabletta.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki nasycającej w postaci czterech tabletek.
Hungarian: Akut koronária szindróma esetén a kezelés általában négy tablettából álló fenntartó dózissal kezdődik.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Clopidogrel ratiopharm.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Oznacza to, że lek Clopidogrel ratiopharm jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel ratiopharm hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Polish: Klopidogrel zatrzymuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie przyłączania substancji zwanej ADP do specjalnego receptora na ich powierzchni.
Hungarian: A klopidogrél azáltal állítja le a vérlemezkék aggregációját, hogy gátolja az ADP nevű anyag kötődését a felszínükön található, speciális receptorhoz.
Polish: W dniu 19 lutego 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Clopidogrel ratiopharm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2015. február 19-én az Európai Bizottság a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w zawale mięśnia sercowego „z uniesieniem odcinka ST") lub przez okres do 12 miesięcy (w niestabilnej dusznicy bolesnej lub zawale mięśnia sercowego „bez załamka Q").
Hungarian: Ezt azután a standard, napi 75 mg-os adag követi, amelyet legalább négy hétig („ST-elevációval" járó miokardiális infarktus esetén), vagy legfeljebb 12 hónapig (instabil angina vagy „nem-Q-hullámú" miokardiális infarktus esetén) kell szedni.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Clopidogrel ratiopharm charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Plavix.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel ratiopharm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Clopidogrel ratiopharm opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Polish: Lek podaje się pacjentom z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia zdarzeń takich jak zawał serca lub udar, którzy nie mogą przyjmować antagonistów witaminy K (innych leków przeciwzakrzepowych) i u których występuje niewielkie ryzyko wystąpienia krwawienia.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél olyan események kialakulásának legalább egy kockázati tényezője áll fenn, mint például a szívroham vagy a sztrók, nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (más, a vérrögképződést gátló gyógyszerek), és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm można stosować u pacjentów z zawałem serca z „uniesieniem odcinka ST" (nieprawidłowym odczytem na elektrokardiogramie (EKG)), gdy zdaniem lekarza leczenie będzie u nich korzystne.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm alkalmazható olyan betegeknél, akiknek „ST-elevációval" (kóros eltérés az EKG-n vagy elektrokardiogramon) járó szívrohama van, ha a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy előnyös lehet számukra a kezelés.
Polish: • pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym (dolegliwością polegającą na zmniejszonym dopływie krwi do serca), w tym pacjenci z wprowadzonym stentem (krótką rurką umieszczaną w tętnicy, zapobiegającą zamknięciu się tętnicy); lek należy podawać z aspiryną (innym lekiem przeciwzakrzepowym).
Hungarian: • akut koronária szindrómában (olyan betegségben, amelyben romlik a szív vérellátása) szenvedő betegeknek, beleértve azokat a betegeket, akiknek sztentet (egy artériába elhelyezett, annak összezáródását megakadályozó rövid cső) ültettek be; a gyógyszert aszpirinnel (egy másik, a vérrögképződést akadályozó gyógyszerrel) együtt kell adni.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel ratiopharm jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Clopidogrel ratiopharm?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel ratiopharm biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemem z przepływem krwi w tętnicach);
Hungarian: • perifériás artériás betegségben (véráramlási problémák az artériákban) szenvedő betegeknek.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Clopidogrel ratiopharm zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym i migotaniu przedsionków lek Clopidogrel ratiopharm podaje się razem z aspiryną, której dawka nie powinna przekraczać 100 mg.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel ratiopharm-ot aszpirinnel együtt alkalmazzák, amelynek adagja nem lehet magasabb 100 mg-nál.
Polish: • pacjenci po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego (zawale serca).
Hungarian: • olyan betegeknek, akiknek nemrégiben miokardiális infarktusuk (szívroham) volt.
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm jest dostępny w postaci tabletek zawierających 75 mg klopidogrelu.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm 75 mg klopidogrélt tartalmazó tabletta formájában kapható.
Polish: Ponieważ produkt Clopidogrel ratiopharm jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Plavix nevű referenciagyógyszerrel.
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel ratiopharm można rozpocząć w okresie od siedmiu dni do sześciu miesięcy po udarze;
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm szedése a sztrók után legalább hét nappal, és legfeljebb hat hónappal kezdhető el.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Clopidogrel ratiopharm?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel ratiopharm alkalmazása?
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel ratiopharm można rozpocząć w okresie od kilku dni do 35 dni po zawale serca;
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm szedése a roham után néhány nappal, de legfeljebb 35 nappal kezdhető el.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Clopidogrel ratiopharm do stosowania w Unii Europejskiej.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel ratiopharm EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Clopidogrel ratiopharm.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Clopidogrel ratiopharm alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm można również stosować w zapobieganiu problemom wywołanym powstawaniem skrzepów u osób dorosłych z migotaniem przedsionków (nieregularnymi, szybkimi skurczami górnych jam serca), u których lek ten należy podawać z aspiryną.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm vérrögök által okozott problémák megelőzésére is alkalmazható pitvarfibrillációban (a szív felső kamráinak szabálytalan, gyors összehúzódásai) szenvedő felnőtteknél, amikor is aszpirinnel együtt kell adni.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel ratiopharm należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Clopidogrel ratiopharm należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel ratiopharm, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Polish: Podczas tworzenia się skrzepów specjalne komórki krwi zwane płytkami łączą się ze sobą.
Hungarian: A véralvadás a vérben lévő, vérlemezkéknek nevezett speciális sejtek aggregációjának (összetapadásának) a következménye.
Polish: • pacjenci po niedawno przebytym udarze niedokrwiennym (udarze wywołanym niewystarczającym dopływem krwi do części mózgu).
Hungarian: • olyan betegeknek, akiknek nemrégiben iszkémiás sztrókjuk volt (olyan sztrók, amelyet az agy egy része vérellátásának zavara okoz).
Polish: Clopidogrel ratiopharm klopidogrel
Hungarian: Clopidogrel ratiopharm klopidogrél
Polish: Lek można również stosować u pacjentów z prawidłowym odczytem EKG, ale z niestabilną dusznicą bolesną (silnym bólem w klatce piersiowej) lub po przebytym zawale mięśnia sercowego „bez załamka Q".
Hungarian: Olyan betegeknél is alkalmazható, akiknél nem jelenik meg ez a kóros eltérés az EKG-n, amennyiben instabil anginában (mellkasi fájdalom súlyos típusa) szenvednek, vagy „nem-Qhullámú" miokardiális infarktusuk volt.
Polish: Produkt Clopidogrel jest lekiem rozrzedzającym krew stosowanym u osób dorosłych w zapobieganiu zdarzeniom miażdżycowo-zakrzepowym (problemom wywołanym powstawaniem skrzepów i twardnieniem tętnic).
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm aterotrombotikus események (vérrögök és az artériák megvastagodása által okozott problémák) megelőzésére, felnőtteknél alkalmazott vérhígító gyógyszer.
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm jest lekiem generycznym.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm „generikus gyógyszer".
Polish: Lek ten można stosować w następujących grupach pacjentów:
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm a betegek alábbi csoportjainak adható:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Clopidogrel ratiopharm:
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Clopidogrel ratiopharm znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Więcej informacji na temat leków generycznych znajduje się w dokumencie z pytaniami i
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Plavix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się lepkie i zmniejsza się ryzyko tworzenia się skrzepów krwi, co pomaga w zapobieganiu
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az
Polish: Oznacza to, że lek Clopidogrel ratiopharm jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel ratiopharm hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referenciagyógyszerhez".
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan
Polish: Clopidogrel ratiopharm stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-ot felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel ratiopharm można rozpocząć od kilku dni do 35 dni po ataku;
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Clopidogrel ratiopharm do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Clopidogrel ratiopharm alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel ratiopharm należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy
Polish: • pacjentom, którzy niedawno przeszli zawał mięśnia sercowego (atak serca).
Hungarian: • A közelmúltban miokardiális infarktuson (szívroham) átesett betegek.
Polish: • pacjentom, którzy niedawno przeszli udar niedokrwienny (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu).
Hungarian: • A közelmúltban isémiás szélütésen (olyan szélütés, amelyet az agy egy részének vérellátási zavara okoz) átesett betegek.
Polish: Standardowa dawka leku Clopidogrel ratiopharm to jedna tabletka 75 mg raz na dobę.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm szokásos adagja naponta egyszer egy 75 mg-os tabletta.
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach).
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerek véráramlásával kapcsolatos probléma) szenvedő betegek.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel ratiopharm jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel ratiopharm jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - leku Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Clopidogrel
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel ratiopharm
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UElek Clopidogrel ratiopharm charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Plavix.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Clopidogrel ratiopharm a Plavixszal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Polish: Jak stosować lek Clopidogrel ratiopharm?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel ratiopharm?
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel ratiopharm, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm hatóanyaga a klopidogrél, amely egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Polish: Lek Clopidogrel ratiopharm jest lekiem generycznym.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm egy „generikus gyógyszer".
Polish: Clopidogrel ratiopharm jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Clopidogrel
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm a
Polish: W dniu 23 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu
Hungarian: 2009. július 28-án az Európai Bizottság a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az EU egész
Polish: Moga to być objawy reakcji alergicznej.
Hungarian: Ezek allergiás reakciók tünetei lehetnek.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 lipca 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. július 28.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maj 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 22.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Hungarian: Nem szabad dupla adagot bevenni, az elfelejtett tabletta pótlására.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz°punkt°5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Polish: Częstość występowania ciężkich przypadków była podobna dla klopidogrelu i ASA.
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága hasonlóvolt a klopidogrél és az ASA esetében.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: - leki mogące zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak:
Hungarian: Mindenképpen tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza: olyan gyógyszereket, melyek növelik a vérzés kockázatát, mint például:
Polish: Klopidogrel nie wpływał na płodność u samców i samic szczurów i nie był teratogenny, ani u szczurów ani u królików.
Hungarian: Nem befolyásolta a nőstény és hím patkányok fertilitását és nem volt teratogén sem patkányokban, sem nyulakban.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi l produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Polish: W uzupełnieniu do doświadczeń z badań klinicznych, działania niepożądane były zgłaszane spontanicznie.
Hungarian: klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli u pacjenta wystąpą: - gorączka, objawy zakażenia lub uczucie skrajnego zmęczenia.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha: - láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik.
Polish: < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Może to powodować niestrawność lub biegunkę.
Hungarian: Emiatt gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Polish: Inne działania niepożądane to:
Hungarian: Az egyéb mellékhatások a következők:
Polish: Klinicznie istotne działania niepożądane obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY i COMMIT omówiono poniżej.
Hungarian: A CAPRIE-, CURE-, CLARITY- és COMMITvizsgálatokban észlelt, klinikailag jelentős mellékhatások az alábbiakban kerülnek tárgyalásra.
Polish: Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel ratiopharm GmbH i odwrotnie.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel ratiopharm GmbH alkalmazását, és fordítva.
Polish: • Dzieci i młodzież Klopidogrelu nie należy stosować u dzieci ze względu na skuteczność (patrz punkt 5.1).
Hungarian: A klopidogrél hatásossági aggályokra való tekintettel gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 5.1 pomt).
Polish: Świeży zawał mięśnia sercowego (ang.M - Myocardial Infarction I), świeży udar niedokrwienny lub rozpoznana choroba tętnic obwodowych
Hungarian: Friss myocardialis infarctus (MI), friss stroke vagy igazolt perifériás artériás betegség
Polish: Do produktów leczniczych, które są silnymi bądź umiarkowanymi inhibitorami CYP2C19, zaliczane są na przykład: omeprazol i esomeprazol, fluwoksamina, fluoksetyna, moklobemid, worykonazol, flukonazol,tyklopidyna, karbamazepina i efawirenz.
Hungarian: Az erős vagy közepesen erős CYP2C19-gátló gyógyszerek közé tartoznak például az omeprazol, ezomeprazol, fluvoxamin, fluoxetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin és efavirenz.
Polish: 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) i 14% (CI: -31,6, 44,2),
Hungarian: hónapban 32%-os (CI: 12,8, 46,4); a 3-6 hónapban 4%-os (CI: -26,9, 26,7); a 6.-9. hónapban 6%-os (CI: -33,5, 34,3) és a 9.-12. hónapban 14%-os (CI: -31,6, 44,2) relatív kockázatcsökkenéssel előzték meg.
Polish: Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): Biegunka, bóle brzucha, niestrawność lub zgaga.
Hungarian: - Gyakori mellékhatások (10 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet): Hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés.
Polish: Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI): ponieważ SSRI wpływają na aktywację płytek krwi i zwiększają ryzyko krwawienia, należy zachować ostrożność stosując jednocześnie SSRI
Hungarian: Szelektív szerotonin- visszavétel gátlók (selective serotonin reuptake inhibitors=SSRI-k): mivel az SSRI-k hatást gyakorolnak a thrombocyta aktivációra és növelik a vérzés kockázatát az SSRI-k és a klopidogrél egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.