FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Největší dopad na odhadovanou pracovní zátěž v roce 2005 bude mít zavedení a řízení nového systému fakturace a finančního účetnictví.
Estonian: Kõige rohkem mõjutab 2005. aasta hinnangulist töökoormust uute arvete esitamise süsteemi ja finantsarvestussüsteemi rakendamine ja haldamine.
Czech: COMP bude v roce 2005 zasedat jedenáctkrát, každé zasedání bude trvat alespoň dva dny s možností rozšíření na tři dny v závislosti na počtu a složitosti žádostí, které mají být posouzeny.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komiteel toimub 2005. aastal 11 koosolekut; iga koosolek kestab 2 päeva ja seda on võimalik pikendada ka 3 päevale, olenevalt läbivaadatavate taotluste arvust ja keerulisusest.
Czech: Právní předpisy umožňují, aby výbory zřizovaly vědecké poradní skupiny pro hodnocení specifických druhů farmaceutických přípravků a léčby; čas stanovený pro sdělení stanoviska CVMP o veterinárních léčivých přípravcích byl zkrácen o 15 dní.
Estonian: Õigusaktid võimaldavad komiteedel moodustada teadusnõuanderühmi teatavat liiki farmaatsiatoodete või raviviiside hindamiseks; ja veterinaarravimite komitee arvamuse teatamise tähtaega veterinaarravimite kasutamise kohta on lühendatud 15 päevale.
Czech: Má být dokončeno po revizi přílohy I směrnice 2001/82/ES
Estonian: Vormistatakse lõplikult pärast direktiivi 2001/82/EÜ I lisasse muudatuste tegemist
Czech: Kromě toho bude EMEA pořádat školení pro autory posudků z jednotlivých členských států na témata dohodnutá s vědeckými výbory a agenturami a příslušnými vnitrostátními orgány EU
Estonian: Peale selle korraldab EMEA liikmesriikide teaduslike hindajate koolitust teemadel, mis on kokku lepitud ameti teaduskomiteede ja EL siseriiklike pädevate ametiasutustega.
Czech: Poskytovat co nejlepší možnou podporu delegátům účastnícím se schůzí Hradit výdaje delegátů do dvou týdnů od ukončení schůze
Estonian: delegaatide kulutuste hüvitamine kahe nädala jooksul pärast koosoleku lõppu;
Czech: V r. 1991 začal působit v divizi regulačních záležitostí Glaxo Group Research Limited, kde byl odpovědný za vývoj a předložení řady mezinárodních žádostí o registraci v mnoha terapeutických oblastech.
Estonian: 1991. aastal asus ta tööle Glaxo Group Research Limited rahvusvaheliste regulatiivküsimuste osakonda, kus ta vastutas mitmete rahvusvaheliste registreerimistaotluste koostamise ja esitamise eest mitmes ravivaldkonnas.
Czech: Byl zástupcem UK v pracovní skupině pro biotechnologii a byl zapojen do zpracování mnoha pokynů týkajících se biotechnologických a biologických přípravků.
Estonian: Ta oli Ühendkuningriigi esindaja biotehnoloogia töörühmas ja tegeles paljude suuniste väljatöötamisega biotehnoloogia ja bioloogiliste toodete kohta.
Czech: Pokračování v provádění opatření týkající se politiky EMEA v oblasti průhlednosti přijaté správní radou EMEA v říjnu roku 2003 ve vztahu k evropským veřejně dostupným zprávám o hodnocení, informacím o postupech přezkoumání , činnostem spojených s inspekcí, shrnutí ze zasedání, shrnutí stanovisek a dokumentů obsahujících otázky a odpovědi
Estonian: EMEA haldusnõukogus 2003. aasta oktoobris vastu võetud EMEA läbipaistvuspoliitika meetmete pidev rakendamine seoses Euroopa avalike hindamisaruannetega, teabega esildiste menetluste kohta, kontrollimistegevuste, kohtumiste kokkuvõtete, arvamuste kokkuvõtete ning küsimuste ja vastuste dokumentidega;
Czech: 2.8 Vědecké výbory
Estonian: 2.8 Teaduskomiteed
Czech: Agentura bude pracovat na tom, aby zavedla integrovaný systém řízení kvality schválený správní radou v roce 2004.
Estonian: Amet teeb tööd haldusnõukogu poolt 2004. aastal kokku lepitud integreeritud kvaliteedijuhtimissüsteemi rakendamiseks.
Czech: Předsedou správní rady byl zvolen v květnu r. 2004.
Estonian: Haldusnõukogu esimeheks valiti ta 2004. aasta mais.
Czech: V roce 2005 se bude klást zvláštní důraz na přípravu plnoprávného postavení výboru.
Estonian: 2005. aastal rõhutatakse eriti komitee täieliku mandaadi ettevalmistamist.
Czech: Ze strany regulačních orgánů působících mimo území EU se očekává velký mezinárodní zájem o činnosti agentury ve veterinární oblasti a podpora těchto organizací bude nadále pokračovat.
Estonian: On oodata EL-väliste regulatiivasutuste suurt rahvusvahelist huvi ameti veterinaariaalase tegevuse vastu ja nende mitmesuguste organisatsioonide abistamine jätkub.
Czech: Objasnění použitelnosti pro dobře vymezené aktivní látky
Estonian: Hästi määratletud toimeainete suhtes kohaldatavuse selgitamine
Czech: 2.7 Rostlinné léčivé přípravky
Estonian: 2.7 Taimsed ravimid
Czech: Proto se budou v době udělování registrace intenzivněji sledovat a hodnotit kritéria pro označení
Estonian: Seepärast on müügiloa andmise ajal rohkem nimetamiskriteeriumidega seotud järeltoiminguid ja hindamisi;
Czech: Pracovní zátěž
Estonian: Töökoormus
Czech: Čas pro sdělení stanoviska Evropské komise se výrazně zkrátil, což vyžaduje podstatnou revizi procesů, které následují po vydání stanoviska vědeckého výboru.
Estonian: Euroopa Komisjonile arvamuse esitamise tähtaega on tunduvalt lühendatud, mistõttu teaduskomitee arvamusele järgnevad protsessid tuleb olulisel määral läbi vaadata.
Czech: 2.12 Koordinační skupina
Estonian: 2.12 Koordineerimisrühm
Czech: Dr. Abadie je od roku 1984 poradcem v oboru kardiologie a diabetologie.
Estonian: Dr Abadie on tegutsenud konsultandina kardioloogia ja diabetoloogia alal alates 1984. aastast.
Czech: Dá se očekávat, že budou převzaty další žádosti o přezkoumání , zejména pokud jde o bezpečnost léčivých přípravků v těch případech, kde je prvotním hlediskem zájem Společenství (článek 35)
Estonian: on oodata ka muude esildiste laekumist, põhiliselt selliste ravimite ohutuse kohta, mille puhul kõige olulisem on ühenduse huvi (artikkel 35).
Czech: Provádění těchto projektů v roce 2005 pomůže agentuře přiblížit se cíli shromažďovat všechny informace o nežádoucích účincích léčiv elektronickou cestou a provádět automatickou signální detekci.
Estonian: Projektide rakendamine 2005. aastal viib ametit edasi eesmärgi saavutamise suunas koguda kogu teave ravimite kõrvaltoimete kohta elektrooniliselt ja kasutada signaalide automaatset tuvastamist.
Czech: EMEA bude poskytovat více informací o léčivých přípravcích, které registruje a nad nimiž vykonává dozor.
Estonian: EMEA esitab rohkem teavet ravimite kohta, millele on väljastatud müügiluba ja mille üle ta järelevalvet teostab.
Czech: Zde plnila úkoly v oblasti koordinace regulačních hledisek evropských postupů a činností ICH (Mezinárodní konference o harmonizaci).
Estonian: Tema ülesannete hulka kuulus Euroopa menetluste regulatiivsaspektide ja Rahvusvahelise Ühtlustamiskonverentsi (ICH) tegevuste koordineerimine.
Czech: Členka Pharmaceutical Society v Irsku.
Estonian: Iiri Farmaatsiaühingu liige.
Czech: Předložení záležitosti je zahájeno buď pro dosažení harmonizace podmínek pro registraci přípravků v rámci Společenství, registrovaných již v členských státech (článek 34 směrnice 2001/82/ES), nebo v případě zájmu Společenství a v otázkách týkajících se bezpečnosti (články 35 a 40 směrnice 2001/82/ES).
Estonian: Esildisi tehakse kas liikmesriikides juba müügiloa saanud ravimite müügiloa tingimuste ühtlustamiseks ühenduses (direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 34) või ühenduse huvi ja ohutusega seotud küsimustes (direktiivi 2001/82/EÜ artiklid 35 ja
Czech: Během 80. let vyvinul počítačový systém pro podporu složitých procesů spojených s vydáváním a řízením smluv pro tlumočníky pracující na zasedáních Evropské komise.
Estonian: 1980-ndatel aastatel töötas ta välja arvutisüsteemi , et lahendadaEuroopa Komisjoni tõlkide koosolekutele määramise toimetamine ja haldamine.
Czech: Do prosince 2000 působila jako vědecká tajemnice biotechnologické pracovní skupiny.
Estonian: Kuni 2000. aasta detsembrini töötas ta biotehnoloogia töörühma teadussekretärina.
Czech: Činnost agentury na poli rostlinných léčivých přípravků napomůže harmonizaci postupů a opatření stanovených v členských státech pro tyto léčivé přípravky a začlenění dalších rostlinných léčivých přípravků do evropského regulačního rámce.
Estonian: Ameti tegevused seoses taimsete ravimitega aitavad ühtlustada liikmesriikides taimsete ravimite kohta kehtestatud menetlusi ja sätteid ja lülitada Euroopa õiguslikku raamistikku uusi taimseid ravimeid.
Czech: Evropské veřejně dostupné zprávy o hodnocení budou muset obsahovat shrnutí napsaná tak, aby byla srozumitelná pro veřejnost.
Estonian: Euroopa avalikud hindamisaruanded peavad sisaldama kokkuvõtteid, mis on koostatud üldsusele arusaadaval viisil.
Czech: Od října r. 2004 je pověřena zakládáním nového oddělení pro zdravotní informace.
Estonian: Alates 2004. aasta oktoobrist on ta vastutanud uue meditsiiniteabe sektori moodustamise eest.
Czech: Má být dokončeno (spolu s SWP) po uzavření veřejných konzultací
Estonian: Vormistatakse lõplikult (koos ohutuse töörühmaga) pärast avaliku arutelu lõppu
Czech: Rozvoj strategií EU v oblasti průhlednosti a komunikace spolu s vedoucími agentur pro léčivé přípravky
Estonian: EL läbipaistvus- ja kommunikatsioonistrateegiate väljatöötamine koos ravimiametite juhtidega.
Czech: Sekce pro komunikaci a sítí
Estonian: Kommunikatsiooni ja võrgustiku üksus
Czech: Tyto informace budou nejen snáze dostupné pro pacienty, zdravotníky a veřejnost, ale budou také písemně zpracovány způsobem, který je pro veřejnost srozumitelný.
Estonian: See teave mitte ainult ei muutu patsientidele, tervishoiutöötajatele ja üldsusele paremini kättesaadavaks, vaid ka koostatakse üldsusele arusaadavamalt.
Czech: Koordinace činností souvisejících se společným programem auditu pro inspektoráty GMP, aby bylo zajištěno udržení důsledných standardů jakosti a harmonizovaných přístupů
Estonian: Tegevuse koordineerimine hea tootmistava inspektsioonide ühise auditiprogrammi raames, et tagada järjekindel kvaliteedistandardite ja ühtlustatud lähenemisviiside järgimine.
Czech: Návrhy pořadu jednání pro zasedání, přípravu a šíření dokumentů, poskytování seznamů stanovisek přijatých k obdobným otázkám a zajištění návaznosti mezi zasedáními,včetně přípravy měsíčních statistik týkajících se vzájemného uznávání a decentralizovaných postupů
Estonian: koosolekute päevakordade pakkumine, dokumentide koostamine ja levitamine, sarnastes küsimustes võetud seisukohtade loetelude pakkumine ja koosolekute järeltoimingud, sealhulgas igakuiste statistiliste andmete koostamine vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kohta;
Czech: Důsledky nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti:
Estonian: Uute farmaatsiaalaste õigusaktide tagajärjed:
Czech: To umožní získat více času na diskusi s podniky žádajícími o pomoc, na přípravu závěrů před zasedáními CHMP a pro rychlejší poskytování poradenství a pomoci sponzorům.
Estonian: See annab rohkem aega aruteludeks nõustamist vajavate äriühingutega, kokkuvõtete ettevalmistamiseks enne inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee koosolekuid ning sponsoritele kiiremini nõu ja abi andmiseks.
Czech: Skupina pro posuzování smyšlených názvů
Estonian: Väljamõeldud nimetuse läbivaatamise töörühm
Czech: Dosavadní profesní dráha: Tim Buxton nastoupil v r. 1987 na praxi u Touche Ross & Co v Londýně.
Estonian: Senine teenistuskäik: Tim Buxton oli 1987. aastal praktikal Londonis firmas Touche Ross & Co.
Czech: Konečným cílem je 100% žádostí
Estonian: Sihiks on 100% taotlustest;
Czech: - 2. prosince 2003 a doporučení G10
Estonian: detsembril 2003 toimunud tervisealase nõukogu resolutsioone ja G10 soovitusi;
Czech: Aktualizovat pokyny EMEA pro paralelní distributory s přihlédnutím k získaným zkušenostem
Estonian: paralleelsetele turustajatele mõeldud EMEA suuniste uuendamine, võttes arvesse omandatud kogemusi;
Czech: Zlepšovat postup vědeckého poradenství a povzbuzovat jeho používání po celý životní cyklus léčivých přípravků, včetně fáze následující po registraci.
Estonian: teadusnõustamise korra täiustamine ja selle kasutamise stimuleerimine ravimite elutsükli jooksul, sealhulgas müügiloa andmise järgne etapp.
Czech: Agentura se připravuje na svou novou odpovědnost pro poskytování podpory formou zajišťování sekretariátu pro novou koordinační skupinu, která bude zřízena podle nových právních předpisů v roce 2005.
Estonian: Amet valmistub oma uue kohustuse täitmiseks, mis seisneb sekretariaadiabi osutamises uuele koordineerimisrühmale, mis moodustatakse uute õigusaktide kohaselt 2005. aastal.
Czech: Přezkoumání a možná revize metodologického pokynu.
Estonian: Suunise läbivaatamine ja võimalik muutmine.
Czech: Po roce působnosti v obchodním bankovnictví se stal v letech 1988 až 1995 finančním ředitelem soukromé společnosti.
Estonian: Pärast üheaastast töötamist äripanganduses oli ta aastail 1988-1995 erafirmas finantsdirektor.
Czech: 1.7 Správa instituce (corporate governance) - integrovaný systém řízení
Estonian: 1.7 Asutuse juhtimine - integreeritud juhtimissüsteem
Czech: Agentura nyní reviduje své postupy tak, aby tyto informace byly srozumitelnější a dostupnější jak pro pacienty, tak pro zdravotníky.
Estonian: Amet muudab praegu oma tava, et teha teave nii patsientidele kui ka tervishoiutöötajatele arusaadavamaks ja kättesaadavamaks.
Czech: Agentura má v úmyslu upravit svou organizační strukturu tak, aby byla s to provádět svou rozšířenou odpovědnost v oblasti zdravotních informací a poskytování podpory a stimulu malým a středním podnikům.
Estonian: Amet kavatseb läbi vaadata oma organisatsioonilise struktuuri, et olla suuteline täitma oma laiendatud kohustusi seoses meditsiiniteabega ning väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete toetamise ja motiveerimisega.
Czech: Strategie EU pro telematiku a informační technologie
Estonian: EL telemaatikastrateegia ja infotehnoloogia
Czech: Rozpočet EMEA
Estonian: EMEA eelarve
Czech: Jakožto první generální ředitel NAM měl za úkol zpracovat strategie agentury a její pracovní náplň.
Estonian: Ravimiameti esimese peadirektorina vastutas ta ameti strateegia ja töökorra kehtestamise eest.
Czech: Pravidelně se bude scházet pracovní skupina EMEA/CHMP s organizacemi pacientů a poskytovat fórum umožňující pacientům vnést svůj příspěvek do regulačního systému
Estonian: EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee patsientide organisatsioonide töörühmal toimuvad regulaarsed koosolekud ja see on foorum, mis võimaldab patsientidel anda oma panus regulatiivsüsteemi;
Czech: Aby bylo splněno očekávání sponzorů a organizací pacientů a s přihlédnutím k rozsahu fondu léčiv pro vzácná onemocnění, se v souladu s doporučeními COMP navrhuje, aby byl poplatek snížen tak aby byla zajištěna maximální podpora ve fázi vývoje a registrace a aby pokryl :
Estonian: Sponsorite ja patsiendiorganisatsioonide ootuste täitmiseks ja võttes arvesse harva kasutatavate ravimite fondi vahendite määra, tehakse kooskõlas harva kasutatavate ravimite komitee soovitustega ettepanek, et tasude vähendamismäär peaks maksimaalselt soodustama väljatöötamise ja registreerimise etappi ning peaks katma:
Czech: Změny udělené registrace mohou být buď změny malé (typ IA nebo IB) či velké (typ II).
Estonian: Müügilubade muudatused võivad olla väikesed (IA või IB tüüpi) või suured (II tüüpi) muudatused.
Czech: V r. 1987 byl postupně převeden z plného úvazku tlumočníka na plný úvazek vývoje softwaru.
Estonian: 1987. aastaks oli ta läinud järk-järgult üle täiskohaga tõlgitöölt täiskohaga tarkvaraarendusele.
Czech: Zapojení delegátů, zaměstnanců a odborníků z nových členských států a rozšíření kancelářských a konferenčních prostor agentury vzhledem k počtu nových zaměstnanců, delegátů a expertů na základě nových právních předpisů
Estonian: uute liikmesriikide delegaatide, töötajate ja ekspertide integreerimine ning ameti büroo- ja konverentsiruumide laiendamine uute töötajate, delegaatide ja ekspertide mahutamiseks pärast uute õigusaktide jõustumist;
Czech: Příspěvek EMEA a HMA k činnostem věnovaným sledování a provádění revidovaných právních předpisů
Estonian: Panus EMEA ja HMA tegevustesse õigusaktide muudatuste järeltoimingute ja rakendamise alal
Czech: Poradenství v oblasti regulace a postupů je farmaceutickému průmyslu poskytováno po celý životní cyklus léčivých přípravků, od setkání s žadateli před předložením žádosti přes každoroční setkání s držiteli rozhodnutí o registraci.
Estonian: Õigusaktide ja menetlustega seotud nõuandeid antakse farmaatsiatööstusele ravimite elutsükli jooksul alates taotluse esitamise eelsetest koosolekutest taotlejatega kuni iga-aastaste koosolekuteni müügiloa hoidjatega.
Czech: Postgraduální studium v oblasti výživy, statistiky a metodologie.
Estonian: Täiendõpe toitumise, statistika ja metoodika alal.
Czech: třídy) a v r. 1991 se stala úřednicí pro evropské záležitosti.
Estonian: Class ametikohal ja 1991. aastal Euroopa asjade ametikohal.
Czech: Úvod od výkonného ředitele
Estonian: Sissejuhatus tegevdirektorilt
Czech: Partneři evropské sítě pro léčivé přípravky se postavili před významný cíl zvýšit celkovou kvalitu regulačního systému EU.
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku partnerid on püstitanud endale tähtsa eesmärgi parandada EL
Czech: V r. 1995 se vrátila do Německa jako vědecký administrátor na ministerstvo životního prostředí.
Estonian: 1995. pöördus ta Saksamaale tagasi ja asus tööle Keskkonnaministeeriumis teadusadministraatorina.
Czech: Počet videokonferencí a hrazených schůzí
Estonian: Videokonverentside ja tasustatud koosolekute arv
Czech: Vědecké výbory EMEA
Estonian: EMEA teaduskomiteed
Czech: Zainteresované strany Agentura bude využívat svých dříve úspěšných iniciativ pro zachování kontaktů a výměny se zainteresovanými stranami a usilovat o splnění svých povinností v souladu s novými právním předpisy pro usnadnění rozsáhlejší komunikace a dialogu o záležitostech společného zájmu.
Estonian: Amet kasutab oma varasemaid edukaid algatusi kontaktide ja teabevahetuse alalhoidmiseks huvitatud osapooltega ja võtab eesmärgiks täita oma kohustused kooskõlas uute õigusaktidega, et aidata kaasa kommunikatsiooni ja dialoogi parandamisele ühist huvi pakkuvates küsimustes.
Czech: Konečným cílem pro rok 2005 je, aby většina příslušných orgánů členských států a výrazný počet farmaceutických firem podávaly hlášení prostřednictvím tohoto systému
Estonian: 2005. aastaks on eesmärk saavutada samas süsteemis enamiku liikmesriikide pädevate ametiasutuste ja märkimisväärse arvu farmaatsiafirmade aruandlus.
Czech: Dr. Lyngvig má 12letou zkušenost s působností v soukromém sektoru v oblasti dopravy a poradenství a v roce 2000 byla jmenována předsedkyní dánské agentury pro léčivé přípravky.
Estonian: Lyngvigil on 12 aastat töökogemust erasektoris transpordi ja konsultatsiooniteenuste alal ja 2000. aastal määrati ta Taani Ravimiameti direktoriks.
Czech: Těmito schválenými projekty jsou databáze EudraNet, EudraVigilance, EuroPharm, elektronické podávání žádostí, provádění směrnice o provádění klinických hodnocení humánních léčivých přípravků a databáze o správné výrobní praxi.
Estonian: Nende projektidena on kokku lepitud EudraNet, EudraVigilance, andmebaas EuroPharm, elektroonilised esitamised, kliiniliste uuringute direktiivi rakendamine ja hea tootmistava andmebaas.
Czech: EMEA vydává certifikáty pro léčivé přípravky v souladu s požadavky stanovenými Světovou zdravotnickou organizací.
Estonian: EMEA väljastab ravimisertifikaate kooskõlas Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt kehtestatud korraga.
Czech: Důraz se klade na průhlednost, komunikaci a informace o otázkách farmakovigilance.
Estonian: Rõhutatakse läbipaistvust, kommunikatsiooni ja teavitamist ravimiohutuse järelevalve küsimustes.
Czech: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Třída A celkem B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Třída B celkem C*7
Estonian: A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5
Czech: V roce 2005 bude probíhat vývoj a zavádění řízení dokumentů, řízení záznamů a postupů pro registraci poštovních zásilek.
Estonian: 2005. aastal alustatakse dokumendihalduse, arhiivipidamise ja posti registreerimise põhimõtete väljatöötamist ja rakendamist.
Czech: Příspěvek k návrhu připravenému pracovními skupinami EudraVigilance
Estonian: Panus EudraVigilance'i töörühmade poolt koostatavasse projekti
Czech: Pracovní skupina vypracuje ve spolupráci s členskými státy a průmyslovými kruhy technický metodický dokument pro snazší provádění pokynů CVMP/VICH.
Estonian: Töörühm töötab koostöös liikmesriikide ja tööstusega välja tehnilise juhendi veterinaarravimite komitee ja VICH suuniste rakendamise hõlbustamiseks.
Czech: Rok 2005 bude pro Evropskou lékovou agenturu rokem určujícím: je rokem 10. výročí založení agentury a v jeho průběhu plně vstoupí v platnost nové právní předpisy, které budou ovlivňovat budoucí směrování agentury.
Estonian: 2005. aasta on Euroopa Ravimiametile otsustav aasta: sel aastal täitub 10 aastat ameti loomisest ja jõustuvad täielikult uued õigusaktid, mis hakkavad selle edasist arengut kujundama.
Czech: Konečná lhůta pro poznámky do března r. 2005
Estonian: Märkuste tähtaeg märts 2005
Czech: Pro podrobnější informace viz výše uvedený oddíl 2.12.
Estonian: Lähemat teavet vt eespool jaotises 2.12.
Czech: Tyto certifikáty potvrzují rozhodnutí o povolení a správný výrobní stav léčivých přípravků v EU a jsou určeny k tomu, aby byly použity jako podpora pro žádosti podávané v zemích mimo území EU a pro export do těchto zemí.
Estonian: Nendega kinnitatakse ravimite müügiluba ja head tootmistava Euroopa Liidus ja need on ette nähtud kasutamiseks müügiloa taotluste esitamisel mitte-EL riikides ja neisse eksportimisel.
Czech: Tento nárůst je částečně způsoben inspekcemi v souvislosti s certifikací základního dokumentu o plazmě a základního dokumentu o očkovacích antigenech, ale také rostoucím počtem žádostí na konci roku
Estonian: Kasv tuleneb osaliselt kontrollimistest, mis on seotud plasma põhitoimikute ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikute sertifitseerimisega, aga ka taotluste arvu kasvust 2004. aasta lõpul.
Czech: To v sobě zahrnuje zpřístupnění vysoce kvalitní vědecké expertízy a pevný systém záruky jakosti
Estonian: See hõlmab tippkvaliteediga teadusalaste eriteadmiste ja kindla kvaliteedi tagamise süsteemi kättesaadavaks tegemist;
Czech: COMP je rovněž odpovědný za poradenství pro Evropskou komisi na téma rozvoje politiky pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a v této souvislosti také za poskytování pomoci v rámci spolupráce s mezinárodními partnery a organizacemi pacientů.
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee ülesandeks on ka anda Euroopa Komisjonile nõu harva kasutatavate ravimite poliitika väljatöötamiseks ja sellekohase abi osutamiseks koos rahvusvaheliste partnerite ja patsientide organisatsioonidega.
Czech: Tudíž, roustoucí požadavky ze strany veřejnosti a zaineresovaných stran zpřístupnit dokumenty agentury bude mít procedurální následky a také dopad na zdroje agentury.
Estonian: Seega mõjutab üldsuse ja huvitatud osapoolte kasvav nõudlus ameti dokumentidele ligipääsule nii menetlusi kui ka ressursse.
Czech: (ES) č. 542/95) jsou zahájeny v důsledku neshody mezi členskými státy v rámci postupu vzájemného uznávání.
Estonian: artikli 7 lõike 5 kohaselt) algatatakse liikmesriikide vaheliste lahkarvamuste tõttu, mis on ilmnenud vastastikuse tunnustamise menetluse käigus.
Czech: V r. 1992 byla vyslána k Evropské komisi, byla zapojena do provádění právních předpisů EU pro existující chemické látky a koordinovala vývoj přístupu EU
Estonian: 1992. aastal lähetati ta Euroopa Komisjoni, kus ta tegeles olemasolevaid kemikaale reguleerivate EL õigusaktide rakendamisega ja koordineeris EL lähenemisviisi väljatöötamist kemikaalide riskianalüüsi suhtes.
Czech: Magisterský diplom z evropského a mezinárodního práva, Vrije Universiteit Brusel, Belgie.
Estonian: Magistrikraad Euroopa ja rahvusvahelise õiguse alal - Belgia Brüsseli Vabast Ülikoolist.
Czech: Požadavky na inspekce GCP a farmakovigilance by oproti úrovni roku 2004 vzrůstat neměly, neboť jejich nárůst byl výrazný již v tomto roce
Estonian: Hea kliinilise tava ja ravimiohutuse järelevalve kontrollimise taotluste arvu kasvu 2004. aastaga võrreldes ei ole oodata, sest nende arv kasvas sel aastal niigi märkimisväärselt;
Czech: Dr. Keller je členem American Society of Pharmacognosy a mezinárodní společnosti pro výzkum léčivých rostlin.
Estonian: Dr Keller on Ameerika Farmakognoosiaühingu ja Rahvusvahelise Ravimtaimede