FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij de meldingen van overdosis met hoeveelheden lager dan 140 mg of met een onbekende dosis, vertoonden de patiënten symptomen met een oorsprong in het centrale zenuwstelsel (verwardheid, sufheid, slaperigheid, duizeligheid, agitatie, agressie, hallucinatie en verstoorde loop) en/of in het gastrointestinale systeem (braken en diarree).
Norwegian Bokmål: Ved overdoser på mindre enn 140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diare).
Dutch: De aanbevolen Ebixa behandelingsdosis van 20 mg per dag wordt geleidelijk opgebouwd in de eerste 3 weken van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose av 20 mg per dag oppnås ved en gradvis økning av Ebixa dosen i løpet av de første 3 ukene av behandlingen.
Dutch: Bij ratten is een reductie in de groei van de foetus aangetoond bij een blootstelling die gelijk of iets hoger is dan waaraan mensen zijn blootgesteld.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det funnet redusert fostervekst ved testdosenivå, som er identisk eller noe høyere enn doser for mennesker.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet dooraan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Dutch: Elke verpakking van 28 filmomhulde tabletten voor een 4-weeks behandelingsschema bevat: 7 filmomhulde tabletten van Ebixa 5 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 filmdrasjerte tabletter, for en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 filmdrasjerte tabletter av Ebixa 5 mg
Dutch: In de meeste klinische onderzoeken zijn patiënten met een recent hartinfarct, niet-gecompenseerde congestieve hartinsufficiëntie (NYHA III-IV) of ongecontroleerde hypertensie uitgesloten.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske utprøvingene ble pasienter som nylig hadde hatt hjerteinfarkt, ubehandlet kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV) eller ukontrollert høyt blodtrykk ekskludert.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen gegeven in afnemende mate van ernst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene listet opp etter synkende alvorlighetsgrad.
Dutch: Onder proefpersonen met een normale nierfunctie loopt de totale klaring (Cltot) op tot 170 ml/min/1,73 m2, waarbij een gedeelte van de totale nierklaring wordt bereikt door tubulaire secretie.
Norwegian Bokmål: Hos frivillige med normal nyrefunksjon er total clearance (Cltot) på inntil 170 ml/min/1,73 m2, og deler av total renal clearance oppnås ved tubulær sekresjon.
Dutch: Bij het eerste gebruik moet de doseerpomp op de fles worden geschroefd.
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk må doseringspumpen skrues på flasken.
Dutch: Ebixa wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Ebixa brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Dutch: Zeer zelden (bij minder dan 1 gebruiker op de 10.000): • toevallen/stuipen.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (påvirker færre enn én av 10 000 brukere): • Anfall
Dutch: Er zijn steeds duidelijker aanwijzingen dat een defect in de door glutamaat gemedieerde neurotransmissie, met name bij de NMDA-receptoren, bij neurodegeneratieve dementie bijdraagt aan zowel het tot uitdrukking komen van de symptomen als de progressie van de aandoening.
Norwegian Bokmål: Det er i økende grad bevis for at svikt i glutamaterg neurotransmisjon, særlig ved NMDA-reseptorer, bidrar til både symptomatikk og sykdomsutvikling i neurodegenerativ demens.
Dutch: Significantie werd niet bereikt op het primaire eindpunt in week 24 bij de prospectief gedefinieerde primaire analyse.
Norwegian Bokmål: I den på forhåndsdefinerte primære analysen ble statistisk signifikans ikke nådd for de primære effektendepunktene ved uke 24.
Dutch: Er is geen genotoxiciteit waargenomen tijdens standaardonderzoeken van memantine.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt observert gentoksisitet etter testing av memantin i standardtester.
Dutch: In de volgende tabel wordt een overzicht gegeven van de bijwerkingen die zijn waargenomen met Ebixa in klinisch onderzoek en sinds het op de markt brengen.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med Ebixa, og etter at produktet ble markedsført.
Dutch: • hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: • Hodepine, søvnighet, forstoppelse, forhøyede leverfunksjonsverdier, svimmelhet, balansesykdommer, kortpustethet, høyt blodtrykk og overfølsomhet for legemidlet.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK -VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Dutch: De doseerpomp mag enkel worden gebruikt met de Ebixa oplossing in de hiertoe voorziene fles, niet voor andere vloeistoffen of containers.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen skal kun brukes til Ebixa-oppløsningen i medfølgende flaske, ikke til andre stoffer eller beholdere.
Dutch: één pompbeweging week 2
Norwegian Bokmål: et pumpetrykk uke 2
Dutch: De toediening van Ebixa is niet aangeraden bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Ebixa anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: De patiënt ondervond symptomen van het centrale zenuwstelsel, zoals rusteloosheid, psychosen, visuele hallucinaties, toegenomen gevoeligheid voor convulsies, slaperigheid, stupor, en bewusteloosheid.
Norwegian Bokmål: Pasienten fikk symptomer fra sentralnervesystemet som rastløshet, psykose, synshallusinasjoner, krampetendens, somnolens, stupor og bevisstløshet.
Dutch: - amantadine, ketamine, dextromethorfan - dantroleen, baclofen - cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine - hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide) - anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen) - anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen) - barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken) - dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine) - neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen) - orale anticoagulantia
Norwegian Bokmål: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklortiazid (eller enhver annen kombinasjon med hydroklortiazid) - antikolinergika (stoffer som vanligvis brukes for å behandle problemer eller kramper i tarmen) - antikonvulsiva (stoffer som brukes for å hindre og lindre krampeanfall) - barbiturater (stoffer som vanligvis brukes som sovemiddel) - dopaminerge agonister (stoffer som L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer som brukes i behandlingen av mentale lidelser) - perorale antikoagulantia (stoffer som brukes for å hindre blodpropp)
Dutch: Oplossing voor oraal gebruik Multiverpakking: 500 ml (10 flessen van 50 ml) oplossing voor oraal gebruik.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 500 ml ( 10 flasker med 50 ml) oral oppløsning
Dutch: Een meta-analyse van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score < 20) van de zes fase III, placebo-gecontroleerde studies gedurende 6 maanden (inclusief monotherapiestudies en studies met patiënten die een stabiele dosis acetylcholinesteraseremmers gebruiken) liet een statistisch significant voordeel zien van memantine behandeling op de domeinen cognitie, globaal, en functioneren.
Norwegian Bokmål: En metanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår < 20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Dutch: De kop van de doseerpomp heeft twee standen en kan gemakkelijk worden gedraaid - tegen de klok in (open stand) en met de klok mee(gesloten stand).
Norwegian Bokmål: Toppen av doseringspumpen har to stillinger og er lett å vri rundt - mot klokken (ulåst) og med klokken (låst).
Dutch: Deze bestanddelen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk centraal zenuwstelsel- (CZS)gerelateerde) meer frequent of meer uitgesproken zijn (zie ook rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til sentralnervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også avsnitt 4.5).
Dutch: De onderhoudsbehandeling kan worden voortgezet zolang het therapeutisch voordeel voldoende is en de patiënt de behandeling met memantine verdraagt.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge terapeutisk effekt kan sees og pasienten tåler memantinbehandlingen.
Dutch: In geval van overdosis dient de behandeling symptomatisch te zijn.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er symptomatisk ved overdose.
Dutch: De zo vrijgekomen oplossing dient weggegooid te worden.
Norwegian Bokmål: Denne oppløsningen kastes.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 5 mg per dag dat stapsgewijs verhoogd wordt in de eerste 4 weken van behandeling waarbij de aanbevolen onderhoudsdosering als volgt wordt bereikt:
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 5 mg per dag, med trinnvis økning i løpet av de 4 første ukene av behandlingen, frem til anbefalte vedlikeholdsdose nås på følgende måte:
Dutch: Een glas met een weinig water of een lepel moet onder de tuit van de pomp worden gehouden terwijl de kop van de doseerpomp krachtig, beheerst en gelijkmatig ( niet te traag) volledig recht naar beneden in de richting van de stop moet worden ingeduwd (fig. 7, fig. 8).
Norwegian Bokmål: Et glass med litt vann eller en skje holdes under tuten og pumpen trykkes rolig og bestemt ned (ikke for langsomt), helt til den stopper (figur 7 og figur 8).
Dutch: BLISTERVERPAKKING VOOR TABLETTEN
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING FOR TABLETTER
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot 1½ tablet eenmaal daags in de derde week.
Norwegian Bokmål: Dette økes til en tablett én gang om dagen (1x 10 mg) i den andre uken, og til 1 og en halv tablett én gang om dagen i den tredje uken.
Dutch: Elke tablet bevat 5/10/15/20 mg memantinehydrochloride wat overeenkomt met 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantine.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5/10/15/20 mg med memantinhydroklorid tilsvarende 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantin.
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze bijwerkingen gemeld bij patiënten die behandeld werden met Ebixa.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er slike reaksjoner rapportert hos pasienter som er behandlet med Ebixa.
Dutch: Wat is Ebixa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Ebixa er og hva det brukes mot
Dutch: Een behandelingsstartverpakking bevat 28 tabletten in 4 doordrukstips met 7 tabletten Ebixa 5 mg, 7 tabletten Ebixa 10 mg, 7 tabletten Ebixa 15 mg en 7 tabletten Ebixa 20 mg.
Norwegian Bokmål: En startpakning inneholder 28 tabletter i 4 blistere med 7 tabletter Ebixa 5 mg, 7 tabletter Ebixa 10 mg, 7 tabletter Ebixa 15 mg og 7 tabletter Ebixa 20 mg.
Dutch: Hulpstoffen: De drinkbare oplossing bevat sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Oppløsningen inneholder sorbitol.
Dutch: Klinisch onderzoek
Norwegian Bokmål: Kliniske studier
Dutch: Elke verpakking bevat 28 filmomhulde tabletten in 4 PVDC/PE/PVC/Al blisterverpakkingen of PP/Al blisterverpakkingen met 7 filmomhulde tabletten van 5 mg, 7 filmomhulde tabletten van 10 mg, 7 filmomhulde tabletten van 15 mg en 7 filmomhulde tabletten van 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blistere med 7 filmdrasjerte tabletter á 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter á 20 mg.
Dutch: Vermoeidheid Hallucinaties zijn vooral waargenomen bij patiënten met een ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Hodepine Tretthet Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Dutch: A. FABRIKANTVERANTWOORDELIJK VOORVRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. PRODUSENT ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Vrouwen die Ebixa innemen, dienen geen borstvoeding te geven.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar Ebixa, bør ikke amme.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen van memantine op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er ikke sett noen negativ effekt av memantin på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Dutch: 20 mg tabletten eenmaal daags
Norwegian Bokmål: 20 mg tablett en gang om dagen.
Dutch: Als u last heeft van een gestoorde nierfunctie, bepaalt uw arts de geschikte dosering voor uw conditie.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, vil legen avgjøre hvilken dose som passer i ditt tilfelle.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de Ebixa-groep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (6,3% versus respectievelijk 5,6%), hoofdpijn (5,2% versus 3,9%), obstipatie (4,6% versus 2,6%),slaperigheid (3,4% versus 2,2%) en hypertensie (4,1% vs 2,8%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyereforekomst i Ebixa-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6.3% vs. 5.6%), hodepine (5.2% vs. 3.9%), forstoppelse (4.6% vs. 2.6%), søvnighet (3.4% vs. 2.2%) og hypertensjon (4.1% vs. 2.8%).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de Ebixa-groep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (6,3% versus respectievelijk 5,6%), hoofdpijn (5,2% versus 3,9%), obstipatie (4,6% versus 2,6%), slaperigheid (3,4% versus 2,2%) en hypertensie (4,1% vs 2,8%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere forekomst i Ebixa-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6.3% vs. 5.6%), hodepine (5.2% vs. 3.9%), forstoppelse (4.6% vs. 2.6%), søvnighet (3.4% vs. 2.2%) og hypertensjon (4.1% vs. 2,8%.
Dutch: Veneuze trombose/tromboembolie
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Mindre vanlige Venetrombose/tromboembolisme
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter på de primære endepunktene: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) og CIBIC-plus (p=0.004) ved uke 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er markedsført.
Dutch: Dit wordt wekelijks verhoogd met 5 mg totdat de aanbevolen onderhoudsdosering is bereikt.
Norwegian Bokmål: Denne dosen vil økes med 5 mg hver uke til anbefalte (vedlikeholds) dose er nådd.
Dutch: Vrouwen die memantine innemen, mogen geen borstvoeding geven.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar memantin, bør ikke amme.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VANLEVERINGEN GEBRUIK
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Dutch: Bij een dosering van 20 mg memantine per dag komen de concentraties in de CSF overeen met de kiwaarde (ki = remmingconstante) van memantine, die 0,5 µmol is in de frontale cortex van de mens.
Norwegian Bokmål: Ved en memantindose på 20 mg per dag tilsvarer CSF nivåene ki-verdien (ki = inhibisjonskonstant) til memantin, som er 0,5 µmol i fremre hjernebark hos mennesker.
Dutch: In een andere monotherapiestudie bij lichte tot matige ziekte van Alzheimer werden in totaal 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
Norwegian Bokmål: I en annen monoterapistudie ved mild til moderat Alzheimers sykdom ble 470 pasienter randomisert (MMSE totalskår ved baseline på 11-23).
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens) • pancreatitis, leverontsteking (hepatitis)en psychotische reacties
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (Hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • Pankreatitt, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner
Dutch: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg tabletter, filmdrasjert.
Dutch: Het is de bedoeling de doseerpomp slechts éénmaal vast te schroeven vlak voor de eerste in gebruikname en deze daarna nooit meer los te schroeven.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen trenges kun å skrus på før første gangs bruk og skal aldri fjernes.
Dutch: EU/1/02/219/013 500 ml (10 flessen van 50 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/013 500 ml (10 flasker med 50 ml)
Dutch: Deze bestanddelen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk centrale zenuwstelsel (CZS)-gerelateerd) meer frequent of meer uitgesproken zijn (zie ook rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til sentralnervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også pkt.
Dutch: De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en het geheugen.
Norwegian Bokmål: Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse.
Dutch: De hersenen bevatten zogenaamde N-Methyl-D-Aspartaat (NMDA)-receptoren die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en het geheugen.
Norwegian Bokmål: Hjernen inneholder såkalte N-Metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse.
Dutch: Lundbeck Export A/S
Norwegian Bokmål: România Lundbeck Export A/S
Dutch: Voor gedetailleerde instructies over de bereiding en hantering van het product, zie rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning og håndtering av produktet, se pkt.
Dutch: Daarnaast heeft Ebixa een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen machines te gebruiken, zodat poliklinische patiënten moeten worden gewaarschuwd dat zij uiterst voorzichtig moeten zijn bij het autorijden of bedienen van machines.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Ebixa ha lett eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Dutch: Gebruik eenmaal daags een tablet..
Norwegian Bokmål: Ta en tablett én gang om dagen.
Dutch: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg tabletter, filmdrasjert.
Dutch: Vandaar dat de pomp gebruiksklaar moet worden gemaakt door vijfmaal achtereenvolgens de kop van de doseerpomp volledig in te drukken (fig. 5).
Norwegian Bokmål: Pumpen må først lades ved å trykke toppen helt ned fem ganger etter hverandre (figur 5).
Dutch: De aanbevolen dosering van Ebixa voor volwassenen en ouderen is vier volledige pompbewegingen overeenkomend met 20 mg eenmaal per dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ebixa for voksne og eldre er fire pumpetrykk tilsvarende 20 mg en gang daglig.
Dutch: Het gebruik van memantine wordt afgeraden voor zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Bruk av memantin hos gravide kvinner anbefales ikke.
Dutch: De fles met de bevestigde pomp moet altijd rechtop worden gehouden en rechtop worden vervoerd.
Norwegian Bokmål: Flasken med påmontert pumpe må oppbevares og transporteres i stående stilling.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere handelingen
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Dutch: Vanaf de vierde week is de aanbevolen dosering vier pompbewegingen eenmaal per dag (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er anbefalt dose fire pumpetrykk én gang daglig (1x 20 mg).
Dutch: De fles moet op een vlakke horizontale ondergrond worden geplaatst, bijvoorbeeld op het tafelblad, en enkel worden gebruikt in rechtopstaande stand.
Norwegian Bokmål: Flasken settes på en vannrett flate, for eksempel et bord, og skal kun brukes i loddrett stilling.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ebixa:
Dutch: Om dit te doen, moet de kop van de doseerpomp ongeveer één achtste van een draai worden gedraaid in de richting van de pijl totdat een lichte weerstand wordt gevoeld (fig. 4)
Norwegian Bokmål: For å låse opp pumpen må toppen vris i pilens retning ca. 1/8 av en sirkel, inntil du kjenner motstand (figur 4).
Dutch: placebobehandeling aangetoond na 6 maanden (observed cases analyse voor clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder (observed Cases Analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-Plus): p=0,025; "Alzheimer's disease cooperative study - activeties of daily living (ADCS-ADLsev): p=0,003; severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Dutch: Deze dosis wordt in de tweede week verhoogd tot twee pompbewegingen eenmaal per dag (1 x 10 mg) en in de derde week tot drie pompbewegingen eenmaal per dag (1 x 15 mg).
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes til to pumpetrykk én gang daglig (1x 10 mg) i den andre uken, og til tre pumpetrykk én gang daglig (1 x 15 mg) i den tredje uken.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-antagonisten zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan dient te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås.
Dutch: • vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme).
Norwegian Bokmål: • Tretthet, soppinfeksjon, forvirring, hallusinasjoner, oppkast, unormal gange, hjertesvikt og venøs blodpropp (trombose/tromboembolisme)
Dutch: Blisterverpakking: PVDC/PE/PVC/Al-blisterverpakking of PP/Al-blisterverpakking.
Norwegian Bokmål: Blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blister.
Dutch: Eén pompbeweging bevat 5 mg memantinehydrochloride.
Norwegian Bokmål: Et pumpetrykk inneholder 5 mg memantinhydroklorid.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-antagonisten zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan dient te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av N-metyl-D-aspartat(NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås.
Dutch: Om het risico op bijwerkingen te verlagen wordt de onderhoudsdosis bereikt door toenemende titratie in stappen van 5 mg per week gedurende de eerste 3 weken, op de volgende wijze:
Norwegian Bokmål: Risikoen for uønskede virkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg per uke i de første tre ukene opp til vedlikeholdsdosenivå på følgende måte: