FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues; these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Swedish: Man har rapporterat mitokondriell dysfunktion hos hivnegativa spädbarn som exponerats för nukleosidanaloger in utero och/eller postnatalt; dessa har främst avsett behandling med regimer innehållande zidovudin.
English: Cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported with the use of zidovudine (see section 4.4).
Swedish: Fall av laktacidos, ibland med dödlig utgång, vanligtvis i samband med uttalad hepatomegali och leversteatos har rapporterats vid användning av zidovudin (se avsnitt 4.4).
English: Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain) non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
Swedish: Tidiga symtom (symtomatisk hyperlaktatemi) inkluderar benigna symtom från magtarmkanalen (illamående, kräkningar och buksmärta), allmän sjukdomskänsla, aptitlöshet, viktminskning, luftvägssymtom (snabba och/eller djupa andetag) eller neurologiska symtom (inkluderande muskelsvaghet).
English: In oral carcinogenicity studies with zidovudine in mice and rats, late appearing vaginal epithelial tumours were observed.
Swedish: I orala karcinogenicitetsstudier av zidovudin på möss och råttor observerades sent uppkomna vaginala epiteliala tumörer.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare
Swedish: vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till <
English: This loss of body fat has been shown to be not fully reversible after discontinuation of zidovudine.
Swedish: Det har visat sig att sådan förlust av kroppsfett kanske inte går tillbaka helt när behandlingen med zidovudin har avslutats.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva helps to control your condition.
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva hjälper dig hålla din sjukdom under kontroll.
English: During HIV therapy there may be an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose.
Swedish: Under hivbehandling kan viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet förekomma.
English: What you need to know before you take Lamivudine/Zidovudine Teva Do not take Lamivudine/Zidovudine Teva
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lamivudine/Zidovudine Teva Ta inte Lamivudine/Zidovudine Teva:
English: Phenytoin AUC ↑↓
Swedish: fenytoin/zidovudin fenytoin AUC ↑↓
English: These occurred more frequently at higher dosages (1200-1500 mg/day) and in patients with advanced HIV disease (especially when there is poor bone marrow reserve prior to treatment), and particularly in patients with CD4 cell counts less than 100/mm
Swedish: Dessa biverkningar har uppträtt mer frekvent vid högre doser (1200-1500 mg/dag) och hos patienter med avancerad hivsjukdom (särskilt när benmärgsreserven var låg före behandling) samt i synnerhet hos patienter med CD4-tal under 100/mm3 (se avsnitt 4.4).
English: If Lamivudine/Zidovudine Teva is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication for 4 months is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis.
Swedish: Om behandlingen med Lamivudine/Zidovudine Teva avbryts hos patienter som samtidigt är infekterade med hepatit B virus rekommenderas att laboratorieprover tas under 4 månader på såväl leverfunktion som markörer för HBV-replikation, eftersom utsättning av lamivudin kan resultera i akut exacerbation av hepatit.
English: The relationship between in vitro susceptibility of HIV to lamivudine and zidovudine and clinical response to lamivudine/zidovudine containing therapy remains under investigation.
Swedish: Förhållandet mellan hivs känslighet in vitro för lamivudin och zidovudin och kliniskt svar på behandling som innehåller lamivudin/zidovudin undersöks fortlöpande.
English: Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (<0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (<7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
Swedish: Zidovudin är kontraindicerat till patienter med extremt lågt antal neutrofila granulocyter (< 0,75x109/l) eller extremt låg hemoglobinhalt (< 75 g/l eller 4,65 mmol/l).
English: For situations where discontinuation of therapy with one of the active substances of Lamivudine/Zidovudine Teva, or dose reduction is necessary, separate preparations of lamivudine and zidovudine are available in tablets/capsules and oral solution.
Swedish: Om behandlingen med en av de aktiva substanserna i Lamivudine/Zidovudine Teva måste avslutas, eller dosen reduceras, finns separata beredningar av lamivudin och zidovudin tillgängliga som tabletter/kapslar och oral lösning.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine or medicinal products containing emtricitabine.
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva ska inte användas tillsammans med andra läkemedel som innehåller lamivudin eller emtricitabin.
English: Neither lamivudine nor zidovudine are mutagenic in bacterial tests, but consistent with other nucleoside analogues, inhibit cellular DNA replication in in vitro mammalian tests such as the mouse lymphoma assay.
Swedish: Varken lamivudin eller zidovudin är mutagent i bakterietester men i enlighet med andra nukleosidanaloger hämmar de cellulär DNA-replikation i in vitro tester på däggdjur såsom muslymfomtestet.
English: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160 mg/800 mg once daily for 5 days/300 mg single dose)
Swedish: trimetoprim/sulfametoxazol (co-trimoxazol) /lamivudin (160 mg/800 mg en gång dagligen i 5 dagar/ 300 mg som engångsdos)
English: How to store Lamivudine/Zidovudine Teva Contents of the pack and other information
Swedish: Hur Lamivudine/Zidovudine Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Metabolism and nutrition disorders Rare: Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Swedish: Metabolism och nutrition Sällsynt: Laktacidos utan samtidig hypoxemi, anorexi.
English: There is limited experience of overdosage with lamivudine/zidovudine.
Swedish: Det föreligger begränsad erfarenhet av överdosering med Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with any of these.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du behandlas med något av dessa läkemedel.
English: Your doctor may need to monitor you while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva.
Swedish: Det kan hända att din läkare behöver kontrollera dig medan du tar Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: Zidovudine and stavudine maintain their antiretroviral activities against lamivudine-resistant HIV-1.
Swedish: Zidovudin och stavudin bibehåller sin antiretrovirala effekt mot lamivudinresistent hiv-1.
English: In men zidovudine has not been shown to affect sperm count, morphology or motility.
Swedish: Hos män har zidovudin inte visats påverka antalet spermier, spermiernas morfologi eller rörlighet.
English: These medicines should not be used with Lamivudine/Zidovudine Teva:
Swedish: Dessa läkemedel bör inte tas tillsammans med Lamivudine/Zidovudine Teva:
English: Treatment with zidovudine has been associated with loss of subcutaneous fat which is most evident in the face, limbs and buttocks.
Swedish: Behandling med zidovudin har associerats med förlust av underhudsfett, vilken syns mest i ansiktet och på armarna, benen och skinkorna.
English: Based on these data lamivudine/zidovudine may be administered with or without food.
Swedish: Baserat på dessa data kan lamivudine/zidovudine intas med eller utan föda.
English: If you get any symptoms of infection while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva:
Swedish: Om du märker några symtom på infektion under tiden du tar Lamivudine/Zidovudine Teva:
English: Lamivudine/Zidovudine Teva can be taken with or without food.
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva kan tas med eller utan mat.
English: Due to these differences, the recommended dose for lamivudine in children (aged more than three months and weighing less than 30 kg) is 4 mg/kg twice a day.
Swedish: På grund av dessa olikheter rekommenderas lamivudindosen 4 mg/kg två gånger dagligen till barn (äldre än tre månader och väger mindre än 30 kg).
English: Zidovudine AUC ↑33% Atovaquone AUC ↔
Swedish: zidovudin AUC ↑ 33 % atovakvon AUC ↔
English: Some people taking Lamivudine/Zidovudine Teva develop a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
Swedish: Vissa patienter som tar Lamivudine/Zidovudine Teva utvecklar ett tillstånd som kallas laktacidos, i kombination med förstorad lever.
English: High doses of trimethoprim/ sulfamethoxazole for the treatment of Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis have not been studied and should be avoided.
Swedish: Pneumocystis jiroveci pneumoni (PCP) och toxoplasmos har inte studerats och ska undvikas.
English: In vitro lamivudine inhibits the intracellular phosphorylation of cladribine leading to a potential risk of cladribine loss of efficacy in case of combination in the clinical setting.
Swedish: Lamivudin hämmar intracellulär fosforylering av kladribin in vitro, vilket leder till en potentiell risk för behandlingssvikt av kladribin om de kombineras i kliniska sammanhang.
English: Treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Swedish: Behandlingen med Lamivudine/Zidovudine Teva ska omedelbart avbrytas om det uppträder kliniska fynd, symtom eller avvikande laboratorievärden, som talar för pankreatit.
English: Dosage adjustments in patients with haematological adverse reactions: Dosage adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/dl or 5.59 mmol/l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/l (see sections 4.3 and 4.4).
Swedish: Dosjustering till patienter med hematologiska biverkningar: Dosjustering av zidovudin kan vara nödvändig om hemoglobinhalten sjunker till under 90 g/l eller 5,59 mmol/l eller om neutrofilantalet sjunker till under 1,0x109/l (se avsnitt 4.3 och 4.4).
English: • muscle pain and discomfort
Swedish: • muskelsmärta och obehag
English: The carcinogenic potential of a combination of lamivudine and zidovudine has not been tested.
Swedish: Den karcinogena potentialen för lamivudin och zidovudin i kombination har ej undersökts.
English: ANTI-INFECTIVE PRODUCTS
Swedish: LÄKEMEDEL MOT INFEKTIONER
English: The true extent of CNS penetration of lamivudine and its relationship with any clinical efficacy is unknown.
Swedish: Den verkliga omfattningen av passagen till CNS för lamivudin är okänd liksom dess kliniska betydelse.
English: Peripheral blood lymphocytes from AIDS patients receiving zidovudine treatment have also been observed to contain higher numbers of chromosome breakages.
Swedish: En studie på perifera blodlymfocyter från aidspatienter som fått zidovudin visade högre antal kromosombrott.
English: Subjects receiving lamivudine and zidovudine with or without additional concomitant antiretroviral therapies and who already present with the M184V mutant virus also experience a delay in the onset of mutations that confer resistance to zidovudine and stavudine (Thymidine Analogue Mutations; TAMs).
Swedish: Personer som redan uppvisar virus med M184V-mutationen och som behandlas med lamivudin och zidovudin och eventuellt även med annan samtidig antiretroviral behandling, också erfar en fördröjning av uppkomst av mutationer som ger resistens mot zidovudin och stavudin (Thymidine Analouge Mutations; TAMs).
English: Uncommon: Myopathy
Swedish: Mindre vanlig: Myopati.
English: Zidovudine showed clastogenic effects in an oral repeated dose micronucleus test in mice.
Swedish: Zidovudin visade klastogena effekter i ett mikronukleustest efter upprepade orala doser till möss.
English: Adverse reactions have been reported during therapy for HIV disease with lamivudine and zidovudine separately or in combination.
Swedish: Biverkningar har rapporterats under behandling av hivsjukdom med lamivudin och zidovudin givet var för sig eller i kombination.
English: There are no additional precautions and warnings relevant to the combination Lamivudine/Zidovudine Teva.
Swedish: Inga ytterligare varningar eller försiktighetsmått har tillkommit för kombinationen Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: Zidovudine AUC ↑43% Methadone AUC ↔
Swedish: zidovudin AUC ↑43% Metadon AUC ↔
English: No antagonistic effects in vitro were seen with lamivudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine and nevirapine).
Swedish: Inga antagonistiska effekter in vitro sågs vid användning av lamivudin och andra antiretrovirala medel (testade: abakavir, didanosin och nevirapin).
English: Lactic acidosis: Lactic acidosis usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis has been reported with the use of zidovudine.
Swedish: Laktacidos: Laktacidos, vanligen i samband med hepatomegali och leversteatos, har rapporterats vid användning av zidovudin.
English: Zidovudine concentrations are increased in patients with advanced renal failure.
Swedish: Zidovudinkoncentrationerna är förhöjda hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
English: No antagonistic effects in vitro were seen with zidovudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine and interferon-alpha).
Swedish: Inga antagonistiska effekter in vitro sågs vid användning av zidovudin och andra antiretrovirala medel (testade: abakavir, didanosin och interferon-alfa).
English: Lamivudine and zidovudine are nucleoside analogues which have activity against HIV.
Swedish: Lamivudin och zidovudin är nukleosidanaloger som har effekt mot hiv.
English: Pancreatitis: Cases of pancreatitis have occurred rarely in patients treated with lamivudine and zidovudine.
Swedish: Pankreatit: Enstaka fall av pankreatit har förekommit under behandling med lamivudin och zidovudin.
English: Therapy should be switched to an alternative regimen if there is suspicion of lipoatrophy development.
Swedish: Vid misstanke om utveckling av lipoatrofi ska behandlingen bytas mot en alternativ regim.
English: Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
English: • feeling depressed or anxious, not being able to concentrate, feeling drowsy
Swedish: • depression eller ångest, koncentrationssvårigheter, dåsighet
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is available in aluminium blisters or HDPE containers containing 60 tablets.
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar eller i HDPE burkar innehållande 60 tabletter.
English: If you forget to take Lamivudine/Zidovudine Teva
Swedish: Om du har glömt att ta Lamivudine/Zidovudine Teva
English: • a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia).
Swedish: • svikt i benmärgens förmåga att bilda nya röda blodkroppar (erytroblastopeni).
English: Talk to your doctor if any of these apply to you.
Swedish: Tala med din läkare om något av detta gäller dig.
English: The combination of lamivudine with cladribine is not recommended (see section 4.5).
Swedish: Kombinationen lamivudin och kladribin rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
English: The concomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.4).
Swedish: Samtidig användning av ribavirin och zidovudin är inte rekommenderad på grund av en ökad risk för anemi (se avsnitt 4.4).
English: For many of these events, it is unclear whether they are related to lamivudine, zidovudine, the wide range of medicinal products used in the management of HIV disease, or as a result of the underlying disease process.
Swedish: För många av dessa kan det vara svårt att avgöra om de är relaterade till lamivudin, zidovudin, något annat läkemedel bland dem som samtidigt ges för behandling av hivinfektionen eller till den underliggande sjukdomen.
English: Combination therapy such as Lamivudine/Zidovudine Teva may cause other conditions to develop during HIV treatment.
Swedish: Kombinationsbehandling såsom Lamivudine/Zidovudine Teva kan göra att andra tillstånd utvecklas under hivbehandlingen.
English: • cladribine, used to treat hairy cell leukaemia
Swedish: • kladribin, som används för att behandla hårcellsleukemi.
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Lamivudine/Zidovudine Teva.
Swedish: Du behöver känna till viktiga kännetecken och symtom att lägga märke till under tiden du tar Lamivudine/Zidovudine Teva
English: Lamivudine demonstrates low cytotoxicity to peripheral blood lymphocytes, to established lymphocyte and monocyte-macrophage cell lines, and to a variety of bone marrow progenitor cells in vitro.
Swedish: Lamivudin uppvisar in vitro låg cytotoxicitet gentemot perifera lymfocyter i blod, mot etablerade lymfocyt- och monocyt-makrofagcellinjer och mot olika benmärgsstamceller.
English: For children who weigh less than 14 kg lamivudine and zidovudine (the ingredients of Lamivudine/Zidovudine Teva) should be taken separately.
Swedish: Barn som väger mindre än 14 kg ska ta lamivudin och zidovudin (de aktiva substanserna i Lamivudine/Zidovudine Teva) som separata läkemedel.
English: • passing urine more often
Swedish: • ökad urineringsfrekvens
English: Lactic acidosis is more likely to develop in people who have liver disease, or in obese (very overweight) people, especially women.
Swedish: Risken för att laktacidos utvecklas är större hos patienter som har leversjukdom, eller vid kraftig övervikt, speciellt hos kvinnor.
English: General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, malaise, fever
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanlig: Trötthet, sjukdomskänsla, feber.
English: Insufficient data to recommend dosage adjustment.
Swedish: Otillräckliga data för att kunna rekommendera dosjustering fenobarbital/zidovudin
English: White opaque HDPE containers with white opaque polyethylene child resistant screw cap with Aluminium seal.
Swedish: Vita ogenomskinlig plastburkar av polyetylen (HDPE) med barnskyddande förslutning med aluminiumförsegling.
English: Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
Swedish: Studier på patienter med nedsatt njurfunktion visar att eliminationen av lamivudin påverkas av försämrad njurfunktion.
English: • emtricitabine, to treat HIV infection
Swedish: • emtricitabin, för behandling av hivinfektion
English: In general, lamivudine pharmacokinetics in paediatric patients are similar to adults.
Swedish: Generellt sett är farmakokinetiken för lamivudin hos barn likartad den hos vuxna.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Swedish: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
English: As well as the side effects listed below for Lamivudine/Zidovudine Teva, other conditions can develop during combination therapy for HIV.
Swedish: Liksom biverkningarna som nämns nedan för Lamivudine/Zidovudine Teva kan andra tillstånd utvecklas under kombinationsbehandling mot hiv.
English: From studies with intravenous zidovudine, the mean terminal plasma half-life was 1.1 hours and the mean systemic clearance was 1.6 l/h/kg.
Swedish: Studier med zidovudin givet intravenöst visar att plasmahalveringstiden i genomsnitt är 1,1 timme och totalclearance i genomsnitt 1,6 l/h/kg.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva contains lamivudine and zidovudine, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Lamivudine/Zidovudine Teva.
Swedish: Lamivudine/Zidovudine Teva innehåller lamivudin och zidovudin och därför kan alla tidigare observerade interaktioner för respektive substans inträffa även med Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: Data obtained in patients with moderate to severe hepatic impairment show that lamivudine pharmacokinetics are not significantly affected by hepatic dysfunction.
Swedish: Data från patienter med måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion har visat att lamivudins farmakokinetik inte signifikant påverkas vid nedsatt leverfunktion.
English: Very rare: Aplastic anaemia
Swedish: Mycket sällsynt: Aplastisk anemi.
English: Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva, or in patients with preexisting bone marrow compromise e.g. haemoglobin <9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count <1.0 x 10
Swedish: För övrigt kan dosen zidovudin behöva justeras om grav anemi eller myelosuppression utvecklas under Lamivudine/Zidovudine Teva-behandling, eller hos de patienter som redan från början har benmärgspåverkan, t.ex. hemoglobin < 90 g/l (5,59 mmol/l) eller antal neutrofila granulocyter < 1,0x109/l (se avsnitt 4.2).
English: Lamivudine/zidovudine was shown to be bioequivalent to lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets, when administered to fasting subjects.
Swedish: Lamivudine/zidovudine visade sig vara bioekvivalent med lamivudin 150 mg och zidovudin 300 mg, när dessa gavs som separata tablettberedningar till fastande personer.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: Inga särskilda anvisningar för destruktion Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
English: The concomitant use of stavudine with zidovudine should be avoided (see section 4.5).
Swedish: Samtidig användning av stavudin och zidovudin bör undvikas (se avsnitt 4.5).
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see section 4.4).
Swedish: Det finns rapporter om mitokondriell dysfunktion hos hivnegativa barn som exponerats för nukleosidanaloger i livmodern och/eller efter födelsen (se avsnitt
English: Cross-resistance conferred by the M184V RT is limited within the nucleoside inhibitor class of antiretroviral agents.
Swedish: Korsresistens som uppkommit till följd av M184V RT-mutationer begränsar sig till terapiklassen nukleosida antiretroviraler.
English: Renal impairment: Lamivudine and zidovudine concentrations are increased in patients with renal impairment due to decreased clearance.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Plasmakoncentrationerna av lamivudin och zidovudin ökar vid nedsatt njurfunktion på grund av minskad clearance.
English: A bioequivalence study compared lamivudine/zidovudine with lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg tablets taken together.
Swedish: En bioekvivalensstudie jämförde lamivudine/zidovudine med samtidigt intag av lamivudin 150 mg och zidovudin 300 mg tabletter.
English: The usual starting dose of Lamivudine/Zidovudine Teva is one half tablet (½) taken in the morning and one half tablet (½) taken in the evening.
Swedish: Den vanliga startdosen för Lamivudine/Zidovudine Teva är en halv tablett (½) på morgonen och en halv (½) tablett på kvällen.