FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A further long-term study in children aged 2 to 5 years with cystic fibrosis is also required to compare those who have the F508del mutation in the CFTR gene and are treated with Orkambi with those who have not been treated with Orkambi.
Hungarian: Egy további, 2 és 5 év közötti, cisztikus fibrózisban szenvedő gyermekeknél végzett hosszú távú vizsgálat szintén szükséges ahhoz, hogy a CFTR génben F508del mutációval rendelkező gyermekeknél összehasonlítsák az Orkambi-vel kezelt, illetve nem kezelt gyermekeket.
English: The company that markets Orkambi is required to conduct a 5-year study in patients with cystic fibrosis to evaluate the long-term effects of the medicine.
Hungarian: Az Orkambi-t forgalmazó vállalat a gyógyszer hosszú távú hatásainak értékelésére köteles egy 5 éves vizsgálatot végezni a cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél.
English: As for all medicines, data on the use of Orkambi are continuously monitored.
Hungarian: Az Orkambi alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
English: What are the risks associated with Orkambi?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Orkambi alkalmazása?
English: It should be prescribed only to patients confirmed to have the F508del mutation in both copies of the CFTR gene.
Hungarian: Csak olyan betegek számára írható fel, akik a CFTR gén mindkét kópiájában igazoltan hordozzák az F508del mutációt.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Orkambi, see the package leaflet.
Hungarian: Az Orkambi alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: Orkambi contains the active substances lumacaftor and ivacaftor.
Hungarian: Az Orkambi hatóanyagai a lumakaftor és az ivakaftor.
English: A further study involved 60 children aged 2 to 5 years with cystic fibrosis who had the F508del mutation in the CFTR gene.
Hungarian: Egy további vizsgálatban 60, 2 és 5 év közötti, cisztikus fibrózisban szenvedő gyermek vett részt, akiknél a CFTR gén F508del mutációt mutatott.
English: Side effects reported with Orkambi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: Az Orkambi alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: Orkambi is a medicine used to treat cystic fibrosis in patients aged 2 years and above.
Hungarian: Az Orkambi-t cisztikus fibrózis kezelésére alkalmazzák 2 éves és idősebb betegeknél.
English: How does Orkambi work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Orkambi?
English: Orkambi has been shown to improve lung function and lung ventilation in patients with cystic fibrosis from 6 years of age.
Hungarian: Az Orkambi a 6 éves és idősebb, cisztikus fibrózisban szenvedő betegeknél igazoltan javítja a tüdőfunkciót és a tüdő ventilációját.
English: These actions make mucus and digestive juices less thick.
Hungarian: Ezek hatására csökken a nyálka és az emésztőnedvek sűrűsége.
English: What is Orkambi and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Orkambi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Patients were followed for a median of 3.9 years.
Hungarian: A medián utánkövetési időszak 3,9 év volt.
English: 22 March 2013 EMA/402540/2013
Hungarian: EMA/402540/2013
English: Further information on the PRAC recommendation and the background to this review can be found on Agency's website.
Hungarian: A PRAC ajánlásával és a felülvizsgálat hátterével kapcsolatos további információk megtalálhatók az Ügynökség honlapján.
English: Of those enrolled, 14,741 were from Europe and 10,932 were from China.
Hungarian: A beválasztott betegek közül 14 741 európai és 10 932 kínai volt.
English: The medicine has been marketed under one of these trade names by Merck Sharp & Dohme Ltd in all EU Member States, except Bulgaria, France and Romania.
Hungarian: A gyógyszert a fenti márkanevek valamelyikén forgalmazta a Merck Sharp & Dohme Ltd. minden tagállamban, Bulgária, Franciaország és Románia kivételével.
English: • A review of these data was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Hungarian: • Ezeknek az adatoknak az áttekintését először a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) folytatta le.
English: • The review of Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn was initiated at the request of the European Commission on 19 December 2012, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 following the procedural steps laid out in Article 107j and 107k of Directive 2001/83/EC.
Hungarian: • A Tredaptive, a Pelzont és a Trevaclyn felülvizsgálata az Európai Bizottság kérésére kezdődött el 2012. december 19-én, a 726/2004/EK rendelet 20. cikke értelmében, a 2001/83/EK irányelv 107j és 107k cikke szerinti eljárási ügymenet szerint.
English: The PRAC recommendations were sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for all questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's final opinion.
Hungarian: A PRAC ajánlásait megküldte a valamennyi, emberi felhasználásra szánt gyógyszerrel kapcsolatos kérdésért felelős, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP), amely elfogadta az Ügynökség végleges véleményét.
English: They were available as modified release tablets (meaning that the two active substances are released at different rates over a few hours).
Hungarian: Módosított hatóanyag-leadású tabletta formájában voltak kaphatók (ami azt jelenti, hogy a két hatóanyag különböző sebességgel, néhány óra alatt szabadult fel a tablettából).
English: In addition, a higher frequency of non-fatal but serious side effects was seen in patients taking these medicines.
Hungarian: Emellett nagyobb gyakorisággal fordultak elő nem halálos, de súlyos mellékhatások az ezeket a gyógyszereket szedő betegeknél.
English: The European Commission asked the Agency to assess the impact of the new data from the HPS2-THRIVE study, and to issue an opinion on whether the marketing authorisation for these medicines should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU.
Hungarian: Az Európai Bizottság felkérte az Ügynökséget, hogy értékelje a HPS2-THRIVE vizsgálatból származó új adatok hatását és adjon ki véleményt arról, hogy e gyógyszerek forgalomba hozatali engedélye fenntartandó, módosítandó, felfüggesztendő vagy visszavonandó az Európai Unióban.
English: • The two active substances, nicotinic acid and laropiprant, have different functions.
Hungarian: • A két hatóanyag, a nikotinsav és a laropiprant különböző funkciót tölt be.
English: • An increase in the incidence of non-fatal but serious adverse events was seen.
Hungarian: • A nem halálos, de súlyos nemkívánatos események előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg.
English: In higher doses, it reduces the levels of fat in the blood via a mechanism that is not fully understood.
Hungarian: Nagy adagokban egy nem teljesen ismert mechanizmussal csökkenti a vérzsírszintet.
English: These included bleeding (intracranial and gastro-intestinal), myopathy, infections and new-onset diabetes.
Hungarian: Ezek közé tartoztak a vérzés (koponyaűri és emésztőrendszeri vérzés), miopátia, fertőzések és újonnan kialakuló cukorbetegség.
English: It was first used as a medicine to modify blood fat levels in the mid-1950s, but its use has been limited because of its side effects, particularly flushing (reddening of the skin).
Hungarian: Vérzsírszint-csökkentő gyógyszerként először az 1950-es évek közepén kezdték alkalmazni, de alkalmazását a mellékhatásai, különösen a kipirulás (a bőr kivörösödése) miatt korlátozták.
English: The Agency's recommendations are based on the new data from the HPS2-THRIVE study:
Hungarian: Az Ügynökség javaslatai a HPS2-THRIVE vizsgálatból származó új adatokon alapulnak:
English: Patients were treated with simvastatin 40 mg or simvastatin 40 mg plus ezetimibe 10 mg to achieve a total cholesterol level of less than 3.5 mmol/l, and were then randomised to nicotinic acid / laropiprant or placebo.
Hungarian: A betegeket 40 mg szimvasztatinnal vagy 40 mg szimvasztatin és 10 mg ezetimib kombinációval kezelték, hogy összkoleszterin szintjük 3,5 mmol/l alá csökkenjen, majd nikotinsav/laropiprant vagy placebo kiegészítő kezelésre randomizálták.
English: Such treatment is ultimately aimed to reduce the risk of heart attacks, strokes and other conditions affecting the heart and blood vessels.
Hungarian: Ennek a kezelésnek a végcélja az, hogy csökkentse a szívrohamok, az agyérgörcsök és egyéb, a szívet és a vérereket érintő állapotok kockázatát.
English: The review of Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn was initiated in December 2012 after new data from a large, long-term study called HPS2-THRIVE became available.
Hungarian: A Tredaptive, a Pelzont és a Trevaclyn felülvizsgálata 2012 decemberében kezdődött, miután napvilágot láttak egy nagy, hosszú távú vizsgálat, a HPS2-THRIVE adatai.
English: • The HPS2-THRIVE study was a large, long-term study involving 25,673 patients considered to be at high risk for cardiovascular events due to a history of occlusive vascular disease.
Hungarian: • A HPS2-THRIVE egy nagyméretű, hosszú távú vizsgálat volt 25 673 olyan beteg részvételével, akiknél vélhetően nagy volt a kórtörténetben szereplő elzáródásos érbetegség miatti szív- és érrendszeri események kockázata.
English: • Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn contain two active substances: nicotinic acid (1,000 mg) and laropiprant (20 mg).
Hungarian: • A Tredaptive, a Pelzont és a Trevaclyn két hatóanyagot tartalmaz: nikotinsav (1000 mg) és laropiprant (20 mg).
English: The CHMP opinion was based on a recommendation by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) to suspend these medicines.
Hungarian: A CHMP véleménye a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) ezen gyógyszerek felfüggesztésére irányuló javaslatán alapult.
English: Nicotinic acid is a naturally occurring substance used in low doses as a vitamin (known as niacin or vitamin B3).
Hungarian: A nikotinsav egy természetesen előforduló anyag, amelyet kis dózisokban vitaminként alkalmaznak (más néven niacin vagy B3-vitamin).
English: The CHMP encouraged patients currently taking these medicines to make a non-urgent appointment with their doctor to discuss their treatment.
Hungarian: A CHMP arra bíztatta az ezeket a gyógyszereket szedő betegeket, hogy kérjenek nem sürgős időpontot kezelőorvosuktól és beszéljék meg vele a kezelésüket.
English: • The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision on 22 March 2013.
Hungarian: • A CHMP továbbította véleményét az Európai Bizottság részére, amely 2013. március 22-én végleges, kötelező érvényű határozatot hozott.
English: The CHMP opinion was sent to the European Commission, which endorsed it and issued a final legally binding decision on 22 March 2013.
Hungarian: A CHMP megküldte véleményét az Európai Bizottság részére, amely jóváhagyta azt és 2013. március 22-én végleges, kötelező érvényű határozatot hozott.
English: • You should make a non-urgent appointment with your doctor to review your treatment.
Hungarian: • Kérjen nem sürgős időpontot kezelőorvosától, hogy felülvizsgálhassa a kezelését.
English: • Doctors should review their patients' treatment in order to discontinue treatment with these medicines, which are no longer available in the EU.
Hungarian: • Az orvosoknak felül kell vizsgálniuk betegeik kezelését annak érdekében, hogy leállítsák az ezekkel a gyógyszerekkel való kezelést, mivel ezek a továbbiakban már nem kaphatók az Európai Unióban.
English: • Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn are identical medicines authorised throughout the EU on 3 July 2008 for the treatment of dyslipidaemia in combination with a statin when statin treatment alone is not sufficient, or alone in patients unable to take statins.
Hungarian: • A Tredaptive, a Pelzont és a Trevaclyn azonos gyógyszerek, amelyeket az Európai Unióban 2008. július 3-án engedélyeztek a diszlipidémia kezelésére, sztatinnal kombinációban, abban az esetben, ha a sztatin kezelés önmagában nem volt elegendő, vagy önmagában, azon betegeknél, akik nem szedhettek sztatinokat.
English: Having reviewed the results of the study, the CHMP concluded that the benefits of Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn no longer outweigh the risks and that their marketing authorisations should be suspended.
Hungarian: A vizsgálat eredményeinek áttekintése után a CHMP megállapította, hogy a Tredaptive, a Pelzont és a Trevaclyn előnyei a továbbiakban nem haladják meg azok kockázatait és forgalomba hozatali engedélyüket fel kell függeszteni.
English: More information on the HPS2-THRIVE study is available below.
Hungarian: A HPS2-THRIVE vizsgálattal kapcsolatos további információkat lásd alább.
English: Doctors should no longer prescribe these medicines and should review patients' treatment options
Hungarian: Az orvosok a továbbiakban nem írhatják fel ezeket a gyógyszereket és felül kell vizsgálniuk a betegek kezelési lehetőségeit
English: • The Agency recommended the suspension of Tredaptive, Pelzont or Trevaclyn following the review of new evidence which indicated that the benefits of these medicines no longer outweigh their risks for patients.
Hungarian: • Az Ügynökség a Tredaptive, a Pelzont, illetve a Trevaclyn forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését javasolta azon új bizonyítékok áttekintése után, amelyek arra utaltak, hogy ezen gyógyszerek előnyei már nem haladják meg azok kockázatait.
English: On 17 January 2013, the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) confirmed the recommendation to suspend the marketing authorisations of Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn (nicotinic acid / laropiprant) used to treat adults with dyslipidaemia (abnormally high blood levels of fats such as triglycerides and cholesterol).
Hungarian: 2013. január 17-én az Európai Gyógyszerügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megerősítette a diszlipidémiás (kórosan magas vérzsírszinttel, így trigliceridszinttel és koleszterinszinttel rendelkező) felnőttek kezelésére szolgáló Tredaptive, Pelzont és Trevaclyn (nikotinsav/laropiprant) forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztésére vonatkozó javaslatot.
English: As taking Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn together with a statin has no additional benefit in reducing the risk of major vascular events compared with statin therapy alone and taking into account the increased risk of serious side effects, the CHMP recommended the suspension of these medicines.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a Tredaptive, a Pelzont és a Trevaclyn szedése a sztatinnal együtt az önmagában alkalmazott sztatin-kezeléshez képest nem jár további előnnyel a jelentős érrendszeri események kockázatának csökkentésében, valamint figyelembe véve a súlyos mellékhatások fokozott kockázatát, a CHMP ezen gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének felfüggesztését javasolta.
English: Doctors should no longer prescribe Tredaptive, Pelzont or Trevaclyn and should review patients' treatment options.
Hungarian: Az orvosok a továbbiakban nem írhatják fel a Tredaptive, a Pelzont, illetve a Trevaclyn gyógyszereket és felül kell vizsgálniuk a betegek kezelési lehetőségeit.
English: • In light of the unfavourable benefit-risk balance of Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn, doctors should no longer prescribe these medicines to their patients.
Hungarian: • A Tredaptive, a Pelzont és a Trevaclyn kedvezőtlen előny-kockázati profilja miatt az orvosok a továbbiakban már nem írhatják fel ezeket a gyógyszereket a betegeiknek.
English: • If you are taking Tredaptive, Pelzont or Trevaclyn you will have to discontinue treatment, as these medicines are no longer available in the EU.
Hungarian: • Ha Ön Tredaptive, Pelzont vagy Trevaclyn készítményt szed, akkor abba kell hagynia ezt a kezelést, mert ezek a gyógyszerek az Európai Unióban a továbbiakban nem kaphatók.
English: • Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn are identical medicines used to treat adults with dyslipidaemia (abnormally high blood levels of fats such as triglycerides and cholesterol).
Hungarian: • A Tredaptive, a Pelzont és a Trevaclyn azonos gyógyszerek, amelyek a diszlipidémiás (kórosan magas vérzsírszinttel, így trigliceridszinttel és koleszterinszinttel rendelkező) felnőttek kezelésére szolgálnak.
English: The results of the study, which are still preliminary, indicated that taking nicotinic acid / laropiprant together with a statin has no significant additional benefit in reducing the risk of major vascular events such as heart attack and stroke, compared with statin therapy alone.
Hungarian: A vizsgálat eredményei, amelyek még jelenleg is csak előzetes adatok, azt jelezték, hogy a nikotinsav/laropiprant sztatinnal együtt alkalmazva nem biztosítanak plusz előnyt a jelentős érrendszeri események, így a szívroham és a stroke kockázatának csökkentésében, az önmagában alkalmazott sztatin terápiához képest.
English: • The study was designed to assess the effect of adding nicotinic acid / laropiprant to statins on a composite endpoint of major vascular events, which included the combination of coronary death, non-fatal heart attack, stroke and revascularisation.
Hungarian: • A vizsgálatot úgy alakították ki, hogy azt értékelje, milyen hatással van a nikotinsav/laropiprant hozzáadása a sztatin-kezeléshez a jelentős érrendszeri események összetett végpontjára (amely a következőket foglalta magába: szívkoszorúérrel összefüggő halálozás, nem halálos szívroham, agyérgörcs és revaszkularizáció).
English: • Treatment with nicotinic acid / laropiprant together with a statin did not result in a statistically significant reduction in major vascular events such as heart attack and stroke compared with statin therapy alone.
Hungarian: • A nikotinsav/laropiprant kezelés a sztatinnal együtt az önmagában alkalmazott sztatin-kezeléshez képest nem eredményezett statisztikailag szignifikáns csökkentést a jelentős érrendszeri események, így a szívroham és az agyérgörcs tekintetében.
English: • Pharmacists should refer patients on new or repeated prescriptions for Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn to the treating doctor.
Hungarian: • A gyógyszerészeknek a betegeket a kezelőorvoshoz kell irányítani, hogy írassanak fel más gyógyszert a Tredaptive, a Pelzont és a Trevaclyn helyett.
English: Laropiprant has no effect on cholesterol but it reduces flushing, by blocking the receptors for a substance called ‘prostaglandin D2' which is released when nicotinic acid is taken and which dilates (widens) the blood vessels in the skin.
Hungarian: A laropiprant nincs hatással a koleszterinre, de csökkenti a kipirulást azáltal, hogy gátolja egy bizonyos anyag, az ún.
English: 85-619 Bydgoszcz Poland
Hungarian: 85-619 Bydgoszcz
English: Nicergolin tablet
Hungarian: Nicergolin tabletta
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény dózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmező(k), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
English: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul.
Hungarian: Lengyelország Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul.
English: Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Hungarian: Spanyolország PFIZER, S.L. Avenida de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
English: Ergotop 10 mgTabletten tablet
Hungarian: Ergotop 10 mgTabletten tabletta
English: s r.o., Praha Stroupežnického 17
Hungarian: Pfizer, spol. s r.o., Praha Stroupežnického 17
English: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion powder for solution for infusion intravenous use
Hungarian: SERMION 5 mg, poudre pour solution pour perfusion por oldatos infúzióhoz intravénás alkalmazás
English: Pfizer Italia S.r.l.
Hungarian: Lengyelország Pfizer Italia S.r.l.
English: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tablet
Hungarian: NICERGOLINA SANDOZ 30 mg tabletta
English: B-dul Theodor Pallady nr. 44C Sector 3, Bucureşti, Romania
Hungarian: 44C Sector 3, Bucureşti, Romania
English: 4 mg/4 ml powder and solvent for solution for injection intramuscular and intravenous use
Hungarian: 4 mg/4 ml por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuscularis és intravénás alkalmazás
English: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road CT13 9 NJ Kent, Sandwich United Kingdom
Hungarian: CT13 9 NJ Kent, Sandwich United Kingdom
English: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Vienna Austria
Hungarian: Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21
English: 10 mg/ml powder and solvente per oral solution
Hungarian: 10 mg/ml por és oldószer belsőleges oldathoz
English: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km.
Hungarian: Pfizer Italia S.r.l., Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50 Latina (LT)
English: Nicergolin powder and solvent for solution for injection intramuscular use intravenous use
Hungarian: Nicergolin por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuscularis és intravénás alkalmazás
English: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy soluble tablet
Hungarian: Pfizer Italia srl Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy oldódó tabletta
English: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia capsules, hard oral use
Hungarian: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
English: S.C. LABORMED PHARMA S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44 B, sector 3, Bucureşti, Romania
Hungarian: 44 B, sector 3, Bucureşti, Romania
English: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italy film-coated tablets oral use
Hungarian: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina, Italy
English: Spain
Hungarian: Ausztria
English: NICERIUM® 30 UNO 30 mg
Hungarian: NICERIUM® 30 UNO 30 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
English: 25 October 2013 EMA/565019/2013
Hungarian: 2013. október 23. EMA/565019/2013
English: Healthcare professionals will be informed in writing of the updated recommendations.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket írásban értesítik a frissített ajánlásokról.
English: The review of short-acting beta-agonists was initiated in November 2012 at the request of the Hungarian medicines agency, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Hungarian: A rövid hatású béta-agonisták felülvizsgálata a magyar gyógyszerügynökség kérelme alapján 2012. novemberben kezdődött a 2001/83/EK irányelv 31. cikke alapján.
English: A review of these data was first conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Hungarian: Az adatok első felülvizsgálatát a farmakovigilinciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) végezte.
English: This timeframe can allow healthcare professionals to take other measures known to improve the health of the baby around the time of birth.
Hungarian: Ez az időablak lehetővé teszi az egészségügyi szakemberek számára, hogy olyan egyéb intézkedéseket tegyenek, amelyek tudottan javítják a baba egészségét a szülés időpontja körül.
English: The medicines are called ‘short acting' because they work quickly, usually having an effect in less than five minutes, which lasts for several hours.
Hungarian: A gyógyszereket azért nevezik „rövid hatásúnak”, mert gyorsan hatnak, általában öt percen belül kifejtik hatásukat, amely több órán keresztül fennáll.
English: It proposed revising their prescribing information, with reinforced warnings on the cardiovascular risks.
Hungarian: Javasolták az alkalmazási tájékoztató felülvizsgálatát, megerősített figyelmeztetésekkel a kardiovaszkuláris kockázatokra vonatkozóan.
English: Short-acting beta-agonists have been authorised by national procedures in several European Union (EU) Member States, and have been marketed for many years under various trade names.
Hungarian: A rövid hatású béta-agonistákat az Európai Unió (EU) számos tagállamában engedélyezték nemzeti eljárásokban, és sok éve változatos kereskedelmi elnevezések alatt forgalmazzák azokat.
English: The reviewed data originated from clinical studies, post-marketing reports and the published literature.
Hungarian: Az áttekintett adatok klinikai tanulmányokból, a forgalomba hozatal utáni beszámolókból és a publikált szakirodalomból származtak.