FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • si es menor de 18 años de edad y toma Diován junto con otros medicamentos que inhiben en sistema renina angiotensina aldosterona (medicamentos que bajan la presión arterial), su médico puede controlar periódicamente su función renal y la cantidad de potasio de su sangre,
Czech: • jestliže je Vám mén než 18 let a užíváte v kombinaci s Diovanem jiné lé ivé p ípravky, které ovliv ují renin-angiotenzin-aldosteronový systém (léky snižující krevní tlak), léka Vám m že v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin a hladinu draslíku v krvi.
Spanish: Diován 3 mg/ml solución oral puede utilizarse para tratar la presión arterial alta en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad.
Czech: Diovan 3 mg/ml perorální roztok m že být použit k lé b vysokého tlaku u d tí a mladistvých od 6 do 18 let.
Spanish: Comprimidos
Czech: Tablety
Spanish: Se observaron resultados consistentes para la presión arterial diastólica con reducciones de 9,1 mmHg y 8,5 mmHg con valsartán y enalapril, respectivamente.
Czech: Konzistentní výsledky byli pozorovány u snížení diastolického krevního tlaku o 9,1 mm Hg u valsartanu a 8,5 mm u enalaprilu.
Spanish: En el segundo estudio, dosis altas de valsartán se asociaron con mayores reducciones de la PA, pero la tendencia a una respuesta relacionada con la dosis no alcanzó significación estadística y la diferencia del tratamiento en comparación a placebo no fue significativa.
Czech: Ve druhé studii byla vyšší dávka valsartanu spojována s vyšším snížením krevního tlaku, ale trend odpov di na dávku nedosáhl statistické významnosti a srovnání lé by s placebem nebylo významné.
Spanish: La interrupción brusca de Diován no se ha asociado a fenómenos de hipertensión de rebote ni a otros acontecimientos clínicos adversos.
Czech: Náhlé vysazení Diovanu nebylo spojeno s návratem hypertenze (rebound) nebo jinými nežádoucími klinickými ú inky.
Spanish: • si sufre una enfermedad cardiaca grave, su médico puede comprobar su función renal,
Czech: • jestliže máte závažné srdení onemocnní, léka Vám mže kontrolovat funkci ledvin.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [Para completar a nivel nacional]
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU [Doplní se národní údaje]
Spanish: Diován solución oral contiene parahidroxibenzoato de metilo por lo que puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Czech: Diovan perorální roztok obsahuje methylparaben, který m že zp sobit alergické reakce (eventuáln i opožd né).
Spanish: Si la dosis que le receten precisa llenar la jeringa varias veces, puede utilizar el vaso dosificador para ir vaciando el contenido de la jeringa y entonces comprobar el volumen total de solución.
Czech: Pokud p edepsaná dávka vyžaduje opakované pln ní st íka ky, je možn vyprázdit odm ené dávky ze st íka ky do odm rky a poté zkontrolovat celý objem roztoku.
Spanish: Nota: La cantidad total de solución que puede medirse con la jeringa es de 5 ml.
Czech: Poznámka: Celkové množství roztoku, které m že být do perorální st íka ky nataženo, je 5 ml.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación [Para completar a nivel nacional]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Doplní se národní údaje]
Spanish: La exposición sistémica y la concentración plasmática máxima de valsartán son mayores con la solución que con los comprimidos.
Czech: Systémová expozice a vrcholová plazmatická koncentrace valsartanu je p i podání roztoku vyšší ve srovnání s tabletami.
Spanish: Niños y adolescentes de 6 a 18 años
Czech: D ti a mladiství od 6 do 18 let v ku
Spanish: Los síntomas pueden incluir erupción, picor, urticaria.
Czech: Tyto p íznaky mohou zahrnovat vyrážku, sv d ní, kop ivku.
Spanish: Busque la marca de la jeringa oral que corresponda con la cantidad de medicamento que necesite.
Czech: Najd te na perorální st íka ce zna ku, která odpovídá požadovanému množství p ípravku.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [Para completar a nivel nacional] 15.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ [Doplní se národní údaje] 15.
Spanish: • Diován solución contiene poloxámero (188).
Czech: • Roztok Diovanu obsahuje poloxamer (188).
Spanish: La evaluación neurocognitiva y del desarrollo de los pacientes de 6 a 16 años de edad en general no mostró ningún impacto adverso clínicamente relevante tras el tratamiento de hasta un año con Diován.
Czech: Neurokognitivní a vývojová analýza u d tí od 6 do 16 let neodhalila žádný celkový nežádoucí dopad po lé b Diovanem po dobu 1 roku.
Spanish: Tamaño del envase: 1 frasco de 160 ml de solución oral.
Czech: Velikost balení: 1 lahvi ka obsahující 160 ml perorálního roztoku.
Spanish: Contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo (E218) y poloxámero (188) (Para mayor información consultar el prospecto)
Czech: Obsahuje sacharosu, methylparaben (E218) a poloxamer (188) (další údaje viz p íbalová informace).
Spanish: El frasco contiene 160 ml de solución.
Czech: Lahvi ka obsahuje 160 ml roztoku.
Spanish: • Si pesa menos de 35 kg o La dosis habitual es de 20 mg de valsartán (que equivalen a 7 ml de solución).
Czech: • Jestliže vážíte mén než 35 kg o obvyklá dávka je 20 mg valsartanu (odpovídá 7 ml roztoku).
Spanish: • pueden tener lugar reacciones alérgicas con erupción cutánea, picor y urticaria; síntomas de fiebre, hinchazón y dolor de las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe (signos de enfermedad del suero),
Czech: • alergické reakce s vyrážkou, sv d ním a kop ivkou; p íznaky jako je hore ka, otok kloub a bolest kloub , bolest sval , otoky lymfatických uzlin a/nebo se mohou objevit symptomy jako p i ch ipce (známky sérové nemoci)
Spanish: • Que puede utilizarse si la dosis recetada precisa llenar la jeringa varias veces.
Czech: • která m že být použita, jestliže by p edepsaná dávka vyžadovala n kolikeré napln ní st íka ky.
Spanish: La presión arterial alta aumenta el riesgo de ataques cardíacos.
Czech: Vysoký krevní tlak zvyšuje riziko srde ních p íhod.
Spanish: • Diován solución contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218).
Czech: • Roztok Diovanu obsahuje methylparaben (E218).
Spanish: • reducción del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que, en casos graves, puede ocasionar una anemia),
Czech: • snížená hladina hemoglobinu a snížené množství ervených krvinek v krvi (což m že v závažných p ípadech vést k anémii)
Spanish: La dosis inicial de Diován solución oral es de 20 mg (que equivalen a 7 ml de solución) una vez al día en niños cuyo peso corporal sea inferior a 35 kg y 40 mg (que equivalen a 13 ml de solución) una vez al día para aquellos cuyo peso corporal sea de 35 kg o más.
Czech: Úvodní dávka Diovanu perorálního roztoku je 20 mg (odpovídá 7 ml roztoku) podávaná jednou denn u d tí vážících mén než 35 kg a 40 mg (odpovídá 13 ml roztoku) podávaná jednou denn u d tí vážících 35 kg a více.
Spanish: La dosis debería ajustarse en función de la respuesta de la presión arterial hasta un máximo de 80 mg de valsartán (que equivalen a 27 ml de solución).
Czech: Dávka m že být upravena na základ odpov di krevního tlaku až do maximální dávky 80 mg valsartanu (odpovídá 27 ml roztoku).
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Czech: Uchovávejte p i teplot do 30°C.
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Sorbato de potasio
Czech: Methylparaben (E218) Kalium-sorbát
Spanish: • Tire del émbolo lentamente hacia fuera a lo largo de la jeringa oral para que ésta se llene con el medicamento.
Czech: • pomalu táhn te pístem, aby se st íka ka naplnila lé ivým p ípravkem.
Spanish: Enrosque el tapón en el frasco.
Czech: Zašroubujte ví ko na lahvi ku.
Spanish: Quitar el tapón del frasco presionando con firmeza hacia abajo y girándolo en sentido contrario a las agujas del reloj (tal y como se muestra en la parte superior del tapón).
Czech: Odstra te ví ko z lahvi ky silným stiskem a pooto ením ve sm ru proti hodinovým ru i kám (jak je ukázáno na vrchu ví ka).
Spanish: • 1 ml de solución oral contiene 3 mg de valsartán.
Czech: • Jeden ml roztoku obsahuje 3 mg valsartanu.
Spanish: El efecto antihipertensivo de valsartán se ha evaluado en cuatro ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, en 561 pacientes pediátricos de 6 a 18 años de edad y en 165 pacientes pediátricos de 1 a 6 años de edad.
Czech: Antihypertenzní ú inek valsartanu byl hodnocen ve ty ech randomizovaných, dvojit zaslepených klinických studiích u 561 pacien ve v ku 6 až 18 let a u 165 pacient ve v ku 1 až 6 let.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORN NÍ, ŽE LÉ IVÝ P ÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED D TÍ
Spanish: • Una vez abierto, el frasco puede conservarse hasta 3 meses a temperaturas por debajo de 30ºC.
Czech: • Po otev ení lze lahvi ku uchovávat až po dobu 3 m síc p i teplot do 30°C.
Spanish: - Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Czech: - Druhý a t etí trimestr t hotenství (viz body 4.4 a 4.6).
Spanish: Sacarosa
Czech: Sacharosa
Spanish: Por favor lea las instrucciones que se encuentran al final de este prospecto antes de utilizar la jeringa oral o el vaso dosificador.
Czech: Prosím, p e t te si instrukce na konci této p íbalové informace p ed použitím perorální st íka ky nebo odm rky.
Spanish: Una vez abierta, el frasco puede conservarse hasta 3 meses a temperaturas por debajo de 30ºC.
Czech: Po otev ení lze lahvi ku uchovávat až po dobu 3 m síc p i teplot do 30°C.
Spanish: Por lo tanto, si por razones clínicas se considera imprescindible el cambio del tratamiento con Diován comprimidos a Diován solución oral, la dosis de valsartán debe ajustarse tal como se detalla en la tabla incluida a continuación y debe controlarse cuidadosamente la presión arterial.
Czech: Proto, jestliže je zm na z Diovanu tablety na Diovan perorální roztok nutná z d vodu klinického stavu, má být dávka valsartanu upravena dle níže uvedené tabulky a krevní tlak má být pe liv monitorován.
Spanish: Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, túmbese y contacte con su médico inmediatamente y túmbese.
Czech: Jestliže jste užil(a) více Diovanu, než jste m l(a) Jestliže se u Vás projeví závažné závrat a/nebo mdloby, kontaktujte ihned svého léka e a lehn te si.
Spanish: Valsartán presenta una elevada unión a las proteínas plasmáticas y no es probable que se elimine mediante diálisis.
Czech: Valsartan je siln vázán na proteiny plazmy a jeho odstran ní pomocí dialýzy je nepravd podobné.
Spanish: A no ser que sea clinicamente necesario, no se recomienda cambiar el tratamiento con Diován comprimidos a Diován solución oral ya que no hay suficiente información para aconsejar una dosis apropiada para realizar el cambio entre las dos formulaciones.
Czech: Pokud není klinický d vod, zm na terapie z Diovanu tablety na Diovan perorální roztok není doporu ena, protože neexistují dostate né informace pro doporu ení vhodné dávky p i zm n mezi t mito dv ma lékovými formami.
Spanish: Comparaciones indirectas sugieren que la biosdisponibilidad oral de valsartán con la solución es aproximadamente dos veces más alta que con los comprimidos.
Czech: Nep ímá srovnání nazna ují, že biodostupnost perorální formy valsartanu v roztoku je p ibližn 2x vyšší než u tablet.
Spanish: Diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio y otras sustancias que puedan aumentar los niveles de potasio
Czech: Diuretika šet ící draslík, suplementy obsahující draslík, náhrady soli obsahující draslík a jiné látky, které mohou zvyšovat hladiny draslíku
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPAT ENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉ IVÝCH P ÍPRAVK NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉ IVÝCH P ÍPRAVK , POKUD JE TO VHODNÉ
Spanish: Poner el frasco abierto en posición vertical sobre la mesa, empujar el adaptador con fuerza dentro del cuello del frasco hasta que quede ajustado.
Czech: Otev enou lahvi ku držte na stole svisle, odb rný adaptét zatla te siln do jejího hrdla tak daleko, jak jen to p jde.
Spanish: Diován y nombres asociados 3 mg/ml solución oral Valsartán
Czech: Diovan a související názvy 3 mg/ml perorální roztok Valsartanum
Spanish: • La solución se presenta en un frasco de vidrio topacio de 180 ml provista de un tapón de rosca de seguridad para niños y un precinto amarillo de inviolabilidad.
Czech: • Roztok je dodáván v balení, které obsahuje jednu 180 ml nepr hlednou sklen nou lahvi ku s d tským bezpe nostním uzáv rem a žlutým jistícím kroužkem.
Spanish: - Hipertensión
Czech: - Hypertenze
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Spanish: Puede experimentar síntomas de angioedema (una reacción alérgica específica), tales como:
Czech: N které symptomy (p íznaky)vyžadují neodkladný léka ský zásah: M že dojít k výskytu symptom angioedému (ur itá alergická reakce), jako jsou
Spanish: Respecto a las dosis recomendadas en este caso ver la sección 4.2.
Czech: Doporu ené dávkování pro takový íppad je uvedeno v bod 4.2.
Spanish: • Los demás componentes son: sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo (E218), sorbato de potasio, poloxámero (188), ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, aroma artificial de arándano,
Czech: • Pomocnými látkami jsou sacharosa, methylparabenu (E218), kalium-sorbát, poloxamer (188),
Spanish: En estos pacientes, la dosis de valsartán no debe exceder de 80 mg.
Czech: U t chto pacient by dávka valsartanu nem la p ekro it 80 mg.
Spanish: Al igual que en los adultos, Diován está contraindicado en pacientes pediátricos con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y en pacientes con colestasis (ver secciones 4.3 y 5.2).
Czech: Tak jako u dosp lých, Diovan je kontraindikován u pacient se závažným poškozením jater, biliární cirhózou a u pacient s cholestázou (viz body 4.3 a 5.2).
Spanish: • Limpie el exterior de la jeringa oral con un tejido limpio y seco.
Czech: • Perorální st íka ku ot ete zvenku istou suchou tkaninou.
Spanish: Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer como le afecta Diován Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, Diován puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
Czech: P edtím, než budete ídit dopravní prost edek, používat ná adí nebo obsluhovat stroje nebo provád t jiné innosti, které vyžadují soust ed ní, ujist te se, že víte, jak Vás Diovan ovliv uje.
Spanish: POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Czech: Možné nežádoucí ú inky
Spanish: Posibles efectos adversos
Czech: MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ Ú INKY
Spanish: Si se considera necesario el uso de un medicamento que afecte a los niveles de potasio en combinación con valsartán, se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de potasio.
Czech: Pokud je užívání lé ivého p ípravku, který ovliv uje hladiny draslíku, v kombinaci s valsartanem nezbytné, je doporu eno monitorovat hladiny draslíku v plazm .
Spanish: • A continuación, empuje el émbolo hacia adentro para que se vacíe de nuevo.
Czech: • Poté tla te na píst zp t, aby byla st íka ka vyprázd na.
Spanish: Actualmente no existe experiencia acerca del uso seguro en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 10 ml/min ni en pacientes sometidos a diálisis, por lo que valsartán debe utilizarse con precaución en dichos pacientes (ver secciones 4.2 y 4.4).
Czech: V sou asnosti neexistují zkušenosti s bezpe ným použitím u pacient s kreatininovou clearencí <10 ml/min a u pacient podstupujících dialýzu, proto by u t chto pacient m l být valsartan používán s opatrností (viz body 4.2 a 4.4).
Spanish: • El principio activo es valsartán.
Czech: • Lé ivou látkou je valsartan.
Spanish: En algunos casos, su doctor puede recetarle hasta 80 mg de valsartán (que equivalen a 27 ml de la solución).
Czech: V n kterých p ípadech Vám m že léka doporu it užívání až 80 mg valsartanu (odpovídá 27 ml roztoku).
Spanish: Aroma artificial de arándano (538926C) Propilenglicol (E1520) Hidróxido sódico
Czech: Bor vkové aroma (538926°C)
Spanish: • No conservar a temperatura superior a 30ºC
Czech: • Uchovávejte p i teplot do 30°C.
Spanish: Las RAs que tuvieron lugar en pacientes adultos tras un infarto de miocardio y/o con insuficiencia cardiaca se enumeran a continuación: - Después de un infarto de miocardio y/o con insuficiencia cardiaca (estudiado solamente en pacientes adultos)
Czech: - Stav po infarktu myokardu a/nebo srde ním selhání (studie pouze u dosp lých pacient )
Spanish: propilenglicol (E1520), hidróxido sódico, ácido clorhídrico, agua purificada.
Czech: hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, išt ná voda.
Spanish: • Siempre debe enroscar el tapón tras su uso.
Czech: • ví ko po každém použití zašroubujte.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA EL USO DE LA JERINGA ORAL Y EL VASO DOSIFICADOR Por favor, lea detenidamente estas instrucciones antes de tomar el medicamento.
Czech: POKYNY PRO POUŽITÍ PERORÁLNÍ ST ÍKA KY A ODM RKY P e t te si, prosím, pokyny pe liv p ed tím, než za nete s užíváním léku.
Spanish: Ácido clorhídrico
Czech: Kyselina chlorovodíková išt ná voda
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Diován y nombres asociados 3 mg/ml solución oral
Czech: Diovan a související názvy 3 mg/ml perorální roztok
Spanish: No tome Diován:
Czech: Neužívejte Diovan:
Spanish: Introducir a presión el adaptador del frasco en el frasco nuevo de medicamento
Czech: Nasazení odb rného adaptéru na hrdlo lahvi ky
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses (en cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
Czech: • b hem posledních šesti m síc t hotenství, (je také lepší neužívat Diovan v raném t hotenství viz sekce o t hotenství
Spanish: • espasmos musculares, ritmo cardiaco anormal (signos de hiperpotasemia),
Czech: • svalové k e e, abnormální srde ní tep (známky vysoké hladiny draslíku v krvi )
Spanish: • Secar el vaso con un tejido limpio y colocarlo de nuevo sobre el tapón del frasco.
Czech: • Osušt odm rku istou tkaninou a vra te ji zp t na ví ko lahvi ky.
Spanish: Esta dosis es 6 veces la dosis máxima recomendada en humanos sobre la base de mg/m2 (los cálculos asumen una dosis oral de 320 mg/día y un paciente de 60 kg).
Czech: Tato dávka je 6-tinásobkem dávky doporu ené pro lov ka po ítáno v mg/m (výpo et p edpokládá perorální dávku 320 mg/den a 60 kg pacienta).
Spanish: Diován solución oral contiene poloxámero (188) que puede causar heces blandas.
Czech: Diovan perorální roztok obsahuje poloxamer (188), který m že zp sobit ídnutí stolice.
Spanish: Puede producir reacciones alérgicas que se manifiesten algún tiempo después de haber tomado la solución.
Czech: Ten m že zp sobit alergické reakce, které se pravd podobn objeví za n jaký as po užití roztoku.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosagalactosa o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar Diován solución oral ya que contiene sacarosa.
Czech: D di ná intolerance fruktózy, malabsorbce glukózy-galaktózy a nedostate nost sacharózy-isomaltázy Vzhledem k tomu, že Diovan perorální roztok obsahuje sacharózu, nem li by jej užívat pacienti s d di nou intolerancí fruktózy, malabsorbcí glukózy-galaktózy a nedostate ností sacharázy-isomaltázy.
Spanish: No es probable que valsartán se elimine mediante hemodiálisis.
Czech: Odstran ní valsartanu pomocí hemodialýzy je nepravd podobné.
Spanish: A las 24 semanas, la EUA se redujo (p < 0,001) en un 42% (-24,2 µg/min; IC del 95%:40,4 al -19,1) con valsartán y aproximadamente en un 3% (-1,7 µg/min; IC del 95%: -5,6 al 14,9) con amlodipino a pesar de las tasas similares de reducción de la presión arterial en ambos grupos.
Czech: 19,1) u valsartanu a p ibližn o 3 % (-1,7 µg/min; 95 % interval spolehlivosti: -5,6 až 14,9) uamlodipinu, a to i p esto, že byly u obou skupin obdobné hodnoty snížení krevního tlaku.
Spanish: • Que debe introducirse en el cuello del frasco.
Czech: • umístíte do hrla lahvi ky.
Spanish: Cuando se administran dosis repetidas, el efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2 semanas, y los efectos máximos se alcanzan en 4 semanas y se mantienen durante el tratamiento prolongado.
Czech: B hem opakovaného podávání je z etelný antihypertenzní ú inek dosažen v pr b hu 2 týdn a maximálního ú inku je dosaženo b hem 4 týdn , a ten p i dlouhodobé lé b p etrvává.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml contiene 3 mg de valsartán.
Czech: OBSAH LÉ IVÉ LÁTKY/LÉ IVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 3 mg valsartanu.
Spanish: • Enjuagar el vaso con agua limpia.
Czech: • Vypláchn te odm rku istou vodou.
Spanish: Instrucciones para el uso de la jeringa y el vaso dosificador
Czech: Pokyny pro použití perorální st íka ky a odm rky
Spanish: [Ver Anexo I: a completar a nivel nacional]
Czech: REGISTRA NÍ ÍSLO(A) [Doplní se národní údaje]
Spanish: Hipertensión
Czech: Hypertenze
Spanish: Gire el frasco con cuidado y colóquelo en posición vertical de pié..
Czech: Opatrn oto te lahvi ku a perorální st íka ku zp t do svislé polohy.
Spanish: 21 de enero de 2011
Czech: 21. ledna 2011
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 21 de enero de 2011.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 21. ledna 2011.
Spanish: Tampoco debe usarse en el segundo y el tercer trimestres (los seis últimos meses) del embarazo.
Czech: Rovněž nesmí být podáván v průběhu druhého a třetího trimestru (posledních šest měsíců) těhotenství.
Spanish: ¿Qué es Vascace Plus?
Czech: Co je Vascace Plus?
Spanish: Página 2/2
Czech: Strama 2/2
Spanish: La empresa que fabrica estos medicamentos es F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Czech: Tyto léčivé přípravky uvádí na trh společnost F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Spanish: Vascace Plus se ha autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales.
Czech: Přípravek Vascace Plus je v Evropské unii (EU) schválen na základě národních postupů.
Spanish: Se utiliza para tratar la hipertensión (presión arterial alta).
Czech: Používá se k léčbě hypertenze (vysokého krevního tlaku).
Spanish: La dosis recomendada de Vascace Plus es de un comprimido administrado una vez al día.
Czech: Doporučená dávka přípravku Vascace Plus je jedna tableta jednou denně.
Spanish: Se armonizaron asimismo otras secciones de la información sobre prescripción, como las relativas a advertencias especiales, interacciones con otros medicamentos, embarazo y lactancia y efectos secundarios.
Czech: Sjednoceny byly rovněž další oddíly informací o předepisování přípravku týkající se např. zvláštních upozornění, interakcí s jinými léčivými přípravky, užití přípravku během těhotenství a kojení a jeho vedlejších účinků.
Spanish: Vascace Plus se comercializa en la UE con otras denominaciones comerciales: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus e Inibace Plus.
Czech: Přípravek Vascace Plus je v EU k dispozici také pod jinými obchodními názvy: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus a Inibace Plus.
Spanish: El cilazapril es un «inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (ECA)».
Czech: Cilazapril je „inhibitor angiotensin konvertujícího enzymu (ACE)".
Spanish: La hidroclorotiazida es un diurético.
Czech: Hydrochlorothiazid je diuretikum.
Spanish: El 20 de noviembre de 2009, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Vascace Plus en la UE.
Czech: Dne 20. listopadu 2009 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení rozhodnutí o registraci pro přípravek Vascace Plus v EU.
Spanish: Bloquea la acción de la enzima ECA, que es responsable de la producción de una hormona presente en el organismo denominada angiotensina II.
Czech: Zabraňuje působení enzymu ACE, který se v organismu podílí na tvorbě hormonu zvaného angiotensin II.
Spanish: El Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y DescentralizadosMedicamentos Humanos (CMD(h)) consideró necesaria la armonización para Vascace Plus.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Vascace Plus má projít procesem sjednocování.