FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Studie mit 7 Frühgeborenen mit sehr geringem Geburtsgewicht und 10 gesunden Erwachsenen, denen Erythropoetin intravenös gegeben wurde, deutete darauf hin, dass das Verteilungsvolumen bei Frühgeborenen ungefähr 1,5- bis 2-fach höher als bei gesunden Erwachsenen und die Clearance bei Frühgeborenen ungefähr 3-fach höher als bei gesunden Erwachsenen war.
Latvian: Dati, kas iegūti pētījumā ar 7 priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem ar ļoti mazu ķermeņa masu un 10 veseliem pieaugušajiem, kas intravenozi saņēma eritropoetīnu, liecina, ka izkliedes tilpums priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem ir aptuveni 1,5 līdz 2 reizes lielāks nekā veseliem pieaugušajiem un klīrenss ir aptuveni 3 reizes lielāks priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem nekā veseliem pieaugušajiem.
German: wenn Sie allergisch gegen Epoetin zeta oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jūtība) pret epoetīnu zeta vai jebkuru citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
German: Eine langsamere Gabe ist bei Patienten vorzuziehen, die auf die Behandlung mit grippeähnlichen Symptomen reagieren (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Ir ieteicama lēnāka ievadīšana pacientiem, kas reaģē uz terapiju ar gripai līdzīgiem simptomiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Der angestrebte Bereich der Hämoglobinkonzentration lag zwischen 9,6 und 11,2 g/dl.
Latvian: Vēlamās hemoglobīna koncentrācijas diapazons bija no 9,6 līdz 11,2 g/dl.
German: Hypertonie, venöse und arterielle Thrombosen
Latvian: Asinsspiediena paaugstināšanās, venoza un arteriāla tromboze
German: • Erwachsenen und Kindern wird Retacrit entweder als Injektion in eine Vene oder in eine Kanüle, die in eine Vene geht, gegeben.
Latvian: • Pieaugušajiem un bērniem Retacrit ievada injekcijas veidā caur vēnu (intravenozi) vai pa caurulīti, kas ievietota vēnā.
German: • Grippeähnliche Symptome wie Kopfschmerzen, Schmerzen in den Gelenken, Schwächegefühl, Schüttelfrost, Müdigkeit und Schwindel.
Latvian: • Gripai līdzīgi simptomi, kā piemēram, galvassāpes, nieze, sāpes locītavās, bezspēks, drebuļi, nogurums, reiboņi.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt bei gesunden Probanden nach subkutaner Gabe ca. 20 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība, ievadot eritropoetīnu subkutāni ir aptuveni 20% veselām pētāmajām personām.
German: Hypertensive Krise
Latvian: Hipertoniskā krīze
German: Was Retacrit enthält
Latvian: Ko Retacrit satur
German: Epoetin zeta ist eine Kopie des humanen Proteins Erythropoetin (ee-rith-ro-poeh-tin) und wirkt auf die gleiche Weise.
Latvian: Epoetīns zeta ir cilvēku olbaltumvielas eritropoetīna kopija un iedarbojas tādā pašā veidā.
German: Sie können Retacrit aus dem Kühlschrank nehmen und bei Raumtemperatur (bis zu 25 °C) für nicht länger als 3 Tage aufbewahren.
Latvian: Jūs varat izņemt Retacrit no ledusskapja un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C temperatūrā) ne ilgāk par 3 dienām.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sollte die Hämoglobin-Erhaltungskonzentration den oberen Grenzwert des in Abschnitt 4.2 angegebenen Bereichs der Hämoglobinkonzentration nicht überschreiten.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju uzturētā hemoglobīna koncentrācija nedrīkst pārsniegt hemoglobīna koncentrācijas diapazona augšējo robežu, kā ieteikts 4.2. apakšpunktā.
German: Epoetin alfa induziert weder Genmutationen bei Bakterien (Ames-Test) noch Chromosomenaberrationen in Säugetierzellen, Micronuclei bei Mäusen oder eine Genmutation am HGPRT-Locus.
Latvian: Epoetīns alfa neizraisa baktēriju gēnu mutāciju (Eimsa tests), hromosomu aberācijas zīdītāju šūnās, mikrokodolus pelēm vai gēnu mutāciju HGPRT lokusā.
German: Ein maximales Volumen von 1 ml pro Injektionsstelle sollte im Allgemeinen nicht überschritten werden.
Latvian: Vienā injekcijas vietā parasti nedrīkst pārsniegt maksimālo tilpumu 1 ml.
German: Das in den beiden Behandlungsgruppen beobachtete erythropoetische Ansprechen führte zu ähnlichen Transfusionsraten (16 % in der Gruppe mit 600 I.E./kg KG wöchentlich und 20 % in der Gruppe mit 300 I.E./kg KG täglich).
Latvian: Abās terapijas grupās novērotā eritropoētiskā atbildes reakcija radīja līdzīgu asins transfūziju biežumu (16% grupā, kas saņēma 600 SV/kg vienu reizi nedēļā, un 20% grupā, kas saņēma 300 SV/kg reizi dienā).
German: Dosis (I.E./kg KG, dreimal wöchentlich)
Latvian: Deva (SV/kg 3 reizes nedēļā)
German: Normalerweise wird die Injektion von einem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft durchgeführt.
Latvian: Parasti injekcijas Jums ievadīs ārsts, medmāsa vai cits veselības aprūpes speciālists.
German: ESAs sind für die Anwendung in dieser Patientenpopulation nicht indiziert.
Latvian: ESL lietošana šai pacientu populācijai nav paredzēta.
German: Retacrit ist alleine anzuwenden und zur Injektion nicht mit anderen Flüssigkeiten zu mischen.
Latvian: Retacrit ievada atsevišķi, nemaisot ar citiem šķidrumiem injekcijām.
German: Dies gilt für Dialyse-Patienten und solche, die noch nicht dialysepflichtig sind.
Latvian: Tas ietver pacientus, kuri saņem dialīzi, un pacientus, kuriem vēl netiek veikta dialīze.
German: Einige Patienten können, abhängig davon wozu sie eine Retacrit-Behandlung benötigen, später lernen, sich dieses direkt unter die Haut zu injizieren.
Latvian: Daži cilvēki atkarībā no iemesla, kāpēc viņiem ir vajadzīga Retacrit terapija, var vēlāk apgūt zemādas injekciju veikšanu paši.
German: Sie können für einige Sekunden nach der Injektion einen antiseptischen Tupfer auf die Injektionsstelle pressen.
Latvian: Pēc injekcijas Jūs varat dažas sekundes uzspiest antiseptisku tamponu injekcijas vietai.
German: • Anschwellen der Knöchel, Füße oder Finger
Latvian: • Potīšu, pēdu vai pirkstu pietūkums.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von anderen Produkten, die die Bildung roter Blutkörperchen anregen:
Latvian: Ievērojiet īpašu piesardzību ar citām sarkano asins šūnu veidošanu stimulējošām zālēm:
German: • Versuchen Sie nicht, sich selbst zu injizieren, ohne dass Sie von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal entsprechend unterwiesen worden sind.
Latvian: • Nedrīkst mēģināt injicēt zāles patstāvīgi, ja vien ārsts vai medmāsa nav Jūs atbilstoši apmācījusi.
German: Patienten, die unter der Behandlung mit irgendeinem Erythropoetin an einer Erythroblastopenie (Pure Red Cell-Aplasie, PRCA) erkranken, dürfen kein Retacrit oder ein anderes Erythropoetin erhalten (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem, kam attīstījusies izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija (PRCA) pēc ārstēšanas ar jebkuru eritropoetīnu, nedrīkst lietot Retacrit vai jebkuru citu eritropoetīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach "Verwendbar bis" bzw. "EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un etiķetes pēc Der.līdz/EXP.
German: Die Patienten wurden nach ihrem Ausgangshämoglobin stratifiziert (≤10 g/dl, > 10 bis ≤ 13 g/dl und > 13 g/dl).
Latvian: Pacienti tika stratificēti pēc to hemoglobīna līmeņa sākumstāvoklī (≤ 10 g/gl, > 10 līdz ≤ 13 g/dl, un > 13 g/dl).
German: Dieses Arzneimittel enthält Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
Latvian: Šīs zāles satur fenilalanīnu, kas var kaitēt cilvēkiem ar fenilketonūriju.
German: Ist der Blutdruck nicht kontrollierbar, sollte die Behandlung mit Epoetin zeta beendet werden.
Latvian: Ja asinsspiedienu kontrolēt nav iespējams, epoetīna zeta terapija ir jāpārtrauc.
German: Bei exzessiv hohen Hämoglobinkonzentrationen kann eine Phlebotomie durchgeführt werden.
Latvian: Ja ir ļoti augsts hemoglobīna līmenis, iespējami veikt flebotomiju.
German: Erwachsene Peritonealdialyse-Patienten
Latvian: Pieaugušiem peritoneālās dialīzes pacientiem
German: Die stärksten Effekte wurden bei Patienten mit niedrigem Hämoglobinwert (≤ 13 g/dl; 8,1 mmol/l) beobachtet.
Latvian: Vislielākā iedarbība tika novērota pacientiem ar zemu hemoglobīna līmeni (≤13 g/dl; 8,1 mmol/l).
German: In 5 kleinen, offenen, unkontrollierten Studien (die Anzahl der Patienten variierte zwischen 9 - 22, insgesamt n = 72) wurde Epoetin alfa Kindern mit einer Startdosis von 100 I.E./kg KG/Woche bis 150 I.E./kg KG/Woche subkutan gegeben, mit der Möglichkeit diese auf bis zu 300 I.E./kg KG/Woche zu steigern.
Latvian: Piecos nelielos atklātos nekontrolētos pētījumos (pacientu skaits bija no 9 līdz 22, pavisam N=72) epoetīnu alfa ievadīja subkutāni bērniem ar sākuma devu no 100 SV/kg/nedēļā līdz 150 SV/kg/nedēļā ar iespēju palielināt devu līdz 300 SV/kg/nedēļā.
German: Zusätzlich wurde über Thrombozythämie über dem normalen Bereich hinaus berichtet.
Latvian: Turklāt ir ziņots par trombocitēmiju, kas ir virs normas robežas.
German: Bei einem raschen Anstieg der Hämoglobinkonzentration (> 2 g/dl über 4 Wochen) sollte die Senkung der Dosis um einen Dosisschritt in Betracht gezogen werden.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija strauji paaugstinās (> 2 g/dl 4 nedēļu laikā), ir jāapsver devas samazināšana par vienu dozēšanas soli.
German: Patienten mit leichter Anämie (Hämatokrit von 33-39 %), die einen Blutvolumenersatz  4 Einheiten Blut benötigen, sollten über einen Zeitraum von 3 Wochen vor der Operation mit Retacrit in einer Dosierung von 600 I.E./kg KG zweimal pro Woche intravenös behandelt werden.
Latvian: Pacientus ar vieglu anēmiju (hematokrīta rādītāji 33-39%), nododot ≥ 4 vienības asiņu, pirms operācijas nepieciešams ārstēt 3 nedēļas ar Retacrit 600 SV/kg intravenozi, 2 reizes nedēļā.
German: Während der Behandlung mit Retacrit wird Ihr Arzt regelmäßig Ihren Blutdruck kontrollieren.
Latvian: Retacrit terapijas laikā ārsts kontrolēs Jūsu asinsspiedienu.
German: Ungeachtet bestimmter Unterschiede in den Konzentrations-Zeit-Kurven war das pharmakodynamische Ansprechen (gemessen am prozentualen Anteil der Retikulozyten, des Hämoglobins und an der Gesamtzahl der Erythrozyten) unter beiden Dosierungen ähnlich.
Latvian: Neraugoties uz atšķirībām koncentrācijas-laika profilos, farmakodinamiskā atbildes reakcija (mērot pēc retikulocītu, hemoglobīna un kopējo eritrocītu izmaiņām procentos) bija līdzīga abiem devu režīmiem.
German: Zum Zeitpunkt der Verschreibung sollten die Patienten auf die Anzeichen und Symptome hingewiesen und engmaschig im Hinblick auf Hautreaktionen überwacht werden.
Latvian: Zāļu parakstīšanas laikā pacienti ir jāinformē par ādas blakusparādību pazīmēm un simptomiem, un pacienti ir uzmanīgi jānovēro.
German: In Anbetracht des oben Genannten sollten in manchen klinischen Situationen Bluttransfusionen die bevorzugte Behandlung für das Management einer Anämie bei Tumorpatienten sein.
Latvian: Ņemot vērā iepriekšminēto, dažās klīniskajās situācijās vēža pacientiem anēmijas kontrolē priekšroka var būt dodama asins transfūzijām.
German: Im Rahmen der ambulanten Anwendung kann das Produkt aus dem Kühlschrank genommen und über einen Zeitraum von bis zu 3 Tagen bei Temperaturen nicht über 25 °C gelagert werden.
Latvian: Ambulatoras lietošanas gadījumā zāles drīkst izņemt no ledusskapja un uzglabāt, neieliekot atpakaļ, ne ilgāk par 3 dienām 25°C temperatūrā.
German: Wenn dieser Zugang (über eine Vene oder Kanüle) nicht direkt verfügbar ist, kann Ihr Arzt sich entschließen, unter die Haut (subkutan) zu injizieren.
Latvian: Ja šī pieeja (caur vēnu vai caurulīti) nav viegli pieejama, ārsts var izvēlēties injicēt Retacrit zem ādas (subkutāni).
German: Wird Epoetin zeta zusammen mit Ciclosporin angewendet, sollten die Blutspiegel von Ciclosporin kontrolliert und die Ciclosporindosis dem steigenden Hämatokrit angepasst werden.
Latvian: Ja epoetīnu zeta lieto vienlaicīgi ar ciklosporīnu, tad jākontrolē ciklosporīna līmenis asinīs un ciklosporīna deva jāpielāgo hematokrīta pieaugumam.
German: • Sie wissen oder vermuten, dass die Lösung versehentlich eingefroren war, oder
Latvian: • ja Jūs zināt vai Jums ir aizdomas, ka tas ir nejauši ticis sasaldēts,
German: Sehr häufig: können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen.
Latvian: Ļoti bieži: var būt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.
German: Der prozentuale Anteil der transfundierten Patienten in der mit Epoetin alfa behandelten Gruppe sank auf 51,8 % in den 8 Wochen vor Therapiebeginn auf 24,7 % zwischen Woche 16 und Woche 24, während in der Placebo-Gruppe in den gleichen Zeiträumen eine Zunahme der Transfusionsrate von 48,9 % auf 54,1 % beobachtet wurde.
Latvian: Pētījuma dalībnieku, kuriem tika veikta transfūzija, procentuālais skaits alfa epoetīna grupā samazinājās no 51,8% 8 nedēļas pirms sākotnējā līmeņa līdz 24,7% laikā no 16. līdz 24. nedēļai, salīdzinot ar placebo grupu, kurā transfūzijas rādītājs šajā pašā laika posmā palielinājās no 48,9% līdz 54,1%.
German: Da Retacrit die Bildung roter Blutkörperchen anregt, kann der Arzt diesen Patienten mehr Eigenblut abnehmen.
Latvian: Tā kā Retacrit stimulē sarkano asins šūnu veidošanos, ārsti no šiem cilvēkiem var paņemt vairāk asiņu.
German: Epoetin zeta sollte bei Patienten mit Porphyrie mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: Epoetīns zeta piesardzīgi jālieto pacientiem ar porfīriju.
German: Darüber hinaus konnten mit Epoetin-alfa-Dosen von 75 bis 150 I.E./kg/Woche über einen Zeitraum von bis zu 6 Monaten Hämatokritwerte von 36 bis 38 % aufrechterhalten werden.
Latvian: Turklāt ir pierādīts, ka epoetīna alfa devas no 75 līdz 150 SV/kg nedēļā var uzturēt hematokrīta līmeni no 36% līdz 38% līdz sešiem mēnešiem ilgi.
German: Um ein optimales Ansprechen auf Epoetin zeta zu gewährleisten, müssen ausreichende Eisenreserven sichergestellt werden und falls notwendig muss eine Eisensubstitution erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Lai nodrošinātu optimālu atbildes reakciju uz epoetīnu zeta, jāparūpējas par pietiekamu dzelzs uzkrājumu un, ja nepieciešams, jālieto dzelzs preparāti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: • Wenden Sie Retacrit immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an.
Latvian: • Vienmēr lietojiet Retacrit tieši tā, kā ārsts vai medmāsa Jums stāstījusi.
German: • die Flüssigkeit verfärbt ist oder Partikel darin zu erkennen sind
Latvian: • ja šķīdumam ir kāda krāsa un ir redzamas tajā peldošas daļiņas,
German: Retacrit kann die Notwendigkeit einer Fremdbluttransfusion verringern.
Latvian: Retacrit var samazināt nepieciešamību pēc asins pārliešanas.
German: Es können auch Geschwüre im Bereich des Mundes, des Rachens, der Nase, der Genitalien und der Augen (rote und geschwollene Augen) auftreten.
Latvian: Var parādīties arī čūlas mutē, rīklē, degunā, dzimumorgānos un acīs (apsārtušas vai pietūkušas acis).
German: Bei Anwendung von Epoetin zeta in längeren Dosierungsintervallen (länger als einmal wöchentlich) können bei einigen Patienten möglicherweise keine ausreichenden Hämoglobinwerte aufrechterhalten werden (siehe Abschnitt 5.1), so dass eine Erhöhung der Epoetin-zeta-Dosis erforderlich werden kann.
Latvian: Dažiem pacientiem ar lielākiem epoetīna zeta devas intervāliem (ilgākiem nekā vienu reizi nedēļā) var netikt uzturēti atbilstoši hemoglobīna līmeņi (skatīt 5.1. apakšpunktu) un var būt nepieciešama epoetīna zeta devas palielināšana.
German: Im Durchschnitt konnten die mit Epoetin alfa behandelten Patienten signifikant mehr Einheiten Eigenblut spenden (4,5 Einheiten) als die mit Placebo behandelten Patienten (3,0 Einheiten).
Latvian: Caurmērā ar epoetīnu alfa ārstētie pacienti spēja nodot ievērojami vairāk asiņu vienību (4,5 vienības) nekā pacienti, kas saņēma placebo (3,0 vienības).
German: Dabei handelte es sich um 228 Epoetin-alfa-behandelte Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (CRF) aus 4 Studien zu dieser Erkrankung (2 Studien mit noch nicht dialysepflichtigen Patienten [n = 131 behandelte CRF-Patienten] und 2 Studien mit Patienten unter Dialyse [n = 97 behandelte CRF-Patienten]), 1.404 behandelte Tumorpatienten aus 16 Studien zu chemotherapieinduzierter Anämie, 147 behandelte Patienten aus 2 Studien zur autologen Blutspende, 213 behandelte Patienten aus 1 Studie im perioperativen Setting sowie 102 behandelte Patienten in 2 Studien zu MDS.
Latvian: Izvērtēšanā tika iekļautas 228 personas ar HNM, kuras ārstēšanā saņēma alfa epoetīnu no 4 hroniskas nieru mazspējas pētījumiem (2 pētījumi pirms dialīzes periodā [N = 131 persona ar hronisku nieru mazspēju, kura saņēma terapiju] un 2 pētījumi dialīzes periodā [N = 97 personas ar HNM, kuras saņēma terapiju]; 1 404 personas ar vēzi, kuras saņēma terapiju, no 16 pētījumiem ar ķīmijterapijas izraisītu anēmiju; 147 personas, kuras saņēma terapiju, no 2 pētījumiem pacientiem, kuriem paredzēta autologo asiņu transfūzija, 213 personas no 1 pētījuma perioperatīvā periodā un 102 personas no 2 MDS pētījumiem.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie bei Ihnen Retacrit injiziert wird.
Latvian: Ārsts izlems, kādā veidā tiks injicēts Retacrit.
German: Retacrit hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Latvian: Retacrit neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: Retacrit ist nach Beendigung der Eigenblutspende anzuwenden.
Latvian: Retacrit ir jāievada pēc asins nodošanas procedūras beigām.
German: Hypertensive Krisen mit Enzephalopathie und Krampfanfällen, die unverzüglicher ärztlicher Hilfe und einer intensivmedizinischen Betreuung bedurften, traten unter der Behandlung mit Epoetin zeta auch bei Patienten auf, die zuvor einen normalen oder niedrigen Blutdruck aufwiesen.
Latvian: Hipertensīvā krīze ar encefalopātiju un krampju lēkmēm, kurai bija nepieciešama tūlītēja ārsta apskate un intensīva medicīniskā aprūpe, ir notikusi arī epoetīna zeta ārstēšanas laikā pacientiem ar iepriekš normālu vai zemu asinsspiedienu.
German: Um die Rückverfolgbarkeit von Erythropoese-stimulierenden Wirkstoffen (ESAs) zu verbessern, soll der Handelsname und die Chargennummer des angewendeten ESAs eindeutig in die Patientenakte eingetragen (oder festgelegt) werden.
Latvian: Lai uzlabotu iepriekš lietoto ESL izsekojamību, pacienta medicīnas dokumentācijā skaidri jāieraksta (vai arī norāda) lietotā ESL tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
German: Nach zurzeit vorliegenden Erkenntnissen wird durch die Behandlung der Anämie mit Epoetin zeta bei Erwachsenen mit Niereninsuffizienz, die noch nicht dialysepflichtig sind, das Fortschreiten der Niereninsuffizienz nicht beschleunigt.
Latvian: Pamatojoties uz šajā brīdī pieejamo informāciju, anēmijas korekcija ar epoetīna zeta terapiju pieaugušajiem ar nieru mazspēju, kam vēl netiek veikta dialīze, nepaātrina nieru mazspējas progresēšanu.
German: Die Meta-Analyse zeigte ferner ein signifikant erhöhtes relatives Risiko für thromboembolische Ereignisse bei Krebspatienten, die rekombinante humane Erythropoetine erhielten (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Metaanalīzes arī konsekventi norāda uz nozīmīgi palielinātu trombembolijas notikumu relatīvo risku vēža pacientiem, kuri saņem rekombinanto cilvēka eritropoetīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit chronischer Niereninsuffizienz wurde nach wiederholter intravenöser Gabe von Epoetin alfa über eine Halbwertszeit von etwa 6,2 bis 8,7 Stunden berichtet.
Latvian: Pediatriskajām pētāmajām personām ar hronisku nieru mazspēju pēc vairāku eritropoetīna devu intravenozas ievadīšanas tika ziņots par aptuveni 6,2 līdz 8,7 stundu ilgu eliminācijas pusperiodu.
German: Dazu gehören venöse und arterielle Thrombosen und Embolien (darunter einige mit tödlichem Ausgang) wie z. B. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Netzhautthrombose und Myokardinfarkt.
Latvian: Tie iekļauj venozo un arteriālo trombozi un emboliju (ieskaitot dažus gadījumus ar letālu iznākumu), piemēram dziļo vēnu trombozi, plaušu emboliju, tīklenes trombozi un miokarda infarktu.
German: In 2 Studien zu erweiterten Dosisintervallen von Epoetin alfa (dreimal pro Woche, einmal pro Woche, einmal alle 2 Wochen sowie einmal alle 4 Wochen) konnten bei einigen Patienten mit längeren Dosisintervallen keine adäquaten Hämoglobinwerte aufrechterhalten werden, so dass die diesbezüglich im Studienprotokoll definierten Abbruchkriterien erreicht wurden (0 % in den Gruppen mit einmal wöchentlicher Gabe, 3,7 % in den Gruppen mit 2-wöchentlicher Gabe und 3,3 % in den Gruppen mit 4-wöchentlicher Gabe).
Latvian: Divos pētījumos ar pagarinātu epoetīna alfa devu intervālu (3 reizes nedēļā, vienu reizi nedēļā, vienu reizi 2 nedēļās un vienu reizi 4 nedēļās) dažiem pacientiem ar ilgākiem devu intervāliem netika uzturēts pietiekams hemoglobīna līmenis un viņi sasniedza protokolā definēto izslēgšanas kritēriju hemoglobīna dēļ (pa grupām: 0% - vienu reizi nedēļā, 3,7% - vienu reizi 2 nedēļās un 3,3% - vienu reizi 4 nedēļās).
German: Nebenwirkungen, die von den im Rahmen dieser Studien mit Epoetin alfa behandelten Patienten mit einer Häufigkeit von ≥ 1 % angegeben wurden, werden in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet.
Latvian: Par zāļu blakusparādībām ziņoja ≥1% personu, kura šajos pētījumos ārstēšanā saņēma alfa epoetīnu, un tās ir apkopotas turpmākajā tabulā.
German: Nach der Bindung von EPO an seinen Rezeptor auf der Zellmembran aktiviert es Signaltransduktionswege, die ihrerseits die Apoptose modifizieren und die Erythrozytenproliferation stimulieren.
Latvian: Pēc tam, kad EPO ir piesaistījies tā šūnas virsmas receptoram, tas aktivizē signālu pārvades ceļus, kas kavē apoptozi un stimulē eritroīdo šūnu proliferāciju.
German: Arzneimittel mit Erythropoese-hemmender Wirkung können das Ansprechen auf Epoetin zeta vermindern.
Latvian: Zāles, kas samazina eritropoēzi, var samazināt atbildes reakciju uz epoetīnu zeta.
German: Reinigen Sie Ihre Haut an der Injektionsstelle mit einem antiseptischen Tupfer.
Latvian: Dezinficējiet injekcijas vietu ar antiseptisku tamponu.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, denen Epoetin zeta subkutan gegeben wird, sollten regelmäßig Kontrollen hinsichtlich eines Wirkverlustes, definiert als ein Nicht- oder vermindertes Ansprechen auf eine Behandlung mit Epoetin zeta bei Patienten, die zuvor auf eine solche Therapie angesprochen haben, durchgeführt werden.
Latvian: Pacienti ar hronisku nieru mazspēju, kuri tiek ārstēti ar epoetīnu zeta, kas tiek ievadīts subkutāni, ir regulāri jānovēro, lai noteiktu efektivitātes zudumu, kas ir definēts kā iztrūkstoša vai samazināta atbildes reakcija uz epoetīna zeta ārstēšanu pacientiem, kuri iepriekš reaģēja uz šādu terapiju.
German: Chirurgische Patienten, bei denen keine adäquate Thromboseprophylaxe durchgeführt werden kann.
Latvian: Ķirurģijas pacientiem, kas dažādu iemeslu dēļ nedrīkst saņemt atbilstošu antitrombotisko profilaksi.
German: Epoetin alfa 300 I.E./kg KG reduzierte das Risiko für eine Fremdbluttransfusion bei den Patienten mit einem Ausgangshämoglobin von > 10 bis ≤ 13 g/dl signifikant.
Latvian: Epoetīns alfa 300 SV/kg nozīmīgi samazināja alogēnās asins transfūzijas risku pacientiem ar pirmsterapijas hemoglobīna līmeni no >10 līdz ≤13 g/dl.
German: Der Nadelschutz wird solange NICHT aktiviert, bis die GESAMTE Dosis gegeben wurde.
Latvian: NEAKTIVIZĒSIES, līdz VISA deva nebūs iedota.
German: Epoetin zeta ist für die Behandlung einer Anämie, die mit Hepatitis C assoziiert ist, nicht zugelassen.
Latvian: Epoetīns zeta nav apstiprināts ar C hepatītu saistītas anēmijas ārstēšanai.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (I)
German: Bei Patienten mit plötzlichem Wirkverlust, definiert als Verminderung der Hämoglobinwerte (1-2 g/dl pro Monat) mit erhöhtem Bedarf an Transfusionen, sollte der Retikulozytenwert bestimmt und die üblichen Ursachen für ein Nichtansprechen (z. B. Eisen-, Folsäure- oder Vitamin-B12-Mangel, Aluminiumintoxikation, Infektionen oder Entzündungen, Blutverlust, Hämolyse und Knochenmarkfibrose jeglicher Genese) abgeklärt werden.
Latvian: Pacientiem, kam pēkšņi izpaužas efektivitātes trūkums, kas definēts kā hemoglobīna samazinājums (1-2 g/dl mēnesī) ar palielinātu vajadzību pēc transfūzijām, ir jānosaka retikulocītu skaits un jāizpēta parastie nereaģēšanas cēloņi (piemēram, dzelzs, folātu vai B12 vitamīna deficīts, alumīnija intoksikācija, infekcija vai iekaisums, asins zudums, jebkuras izcelsmes hemolīze un kaulu smadzeņu fibroze).