FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si possible, alterner l'utilisation de ce médicament vétérinaire avec un autre varroacide approuvé ayant un mode d'action différent pour diminuer la capacité des acariens Varroa à développer une résistance.
Portuguese: Sempre que possível, proceder à rotação da utilização deste medicamento veterinário com outro varroacida aprovado que tenha um modo de ação diferente, a fim de reduzir o potencial desenvolvimento de resistência por parte dos ácaros varroa.
French: ESPÈCES CIBLES Abeilles (Apis mellifera)
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Abelha melífera (Apis mellifera)
French: Ouvrir le ou les sachets de poudre de saccharose à l'aide d'une paire de ciseaux.
Portuguese: Abrir a(s) saqueta(s) com a sacarose em pó utilizando uma tesoura.
French: Après mélange de la dispersion pour ruche d'abeilles: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Portuguese: Depois de misturar a dispersão para colmeias: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
French: Dispersion pour ruches d'abeilles (après mélange): À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Portuguese: Dispersão final para colmeias (após mistura): Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
French: La dispersion doit être avoir un aspect incolore, limpide à légèrement trouble.
Portuguese: A dispersão final para colmeias deve ser uma dispersão incolor, transparente ou ligeiramente turva.
French: Poudre (sachet):
Portuguese: Pó para dispersão para colmeias (saqueta):
French: Préparation de la dispersion pour ruches:
Portuguese: Preparação da dispersão final para colmeias:
French: Traitement dans la ruche.
Portuguese: Utilização dentro da colmeia.
French: Dany's BienenWohl ne doit pas être utilisé en présence de hausse.
Portuguese: Dany's BienenWohl não deve ser utilizado quando estão presentes colmeias de quadros.
French: Poudre et solution pour dispersion pour ruche d'abeilles
Portuguese: Pó e solução para dispersão para colmeias
French: 17,5 g d'acide oxalique dihydraté (équivalent à 12,5 g d'acide oxalique) (375 g de solution) 35 g d'acide oxalique dihydraté (équivalent à 25,0 g d'acide oxalique) (750 g de solution)
Portuguese: 17,5 g de ácido oxálico di-hidratado (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) (solução de 375 g) 35 g de ácido oxálico di-hidratado (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) (solução de 750 g)
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) doivent être synchronisés et soumis à la même fréquence que pour le produit de référence.
Portuguese: Os RPS devem ser apresentados em simultâneo com os do medicamento de referência e com a mesma periocidade.
French: Conserver le flacon et le sachet dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Portuguese: Manter o frasco e a saqueta dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco dentro da embalagem exterior de cartão para proteger da luz.
French: 125 g de saccharose
Portuguese: Sacarose 125 g
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon et le sachet dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter o frasco e a saqueta dentro da embalagem exterior de cartão para proteger da luz.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dany's BienenWohl, solution pour dispersion pour ruche d'abeilles acide oxalique dihydraté
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solução Dany's BienenWohl para dispersão para colmeias ácido oxálico di-hidratado
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dany's BienenWohl, poudre pour dispersion pour ruche d'abeilles Saccharose
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Pó Dany's BienenWohl para dispersão para colmeias sacarose
French: 750 g de solution d'acide oxalique dihydraté, permettant d'obtenir 888 ml de dispersion pour ruche d'abeilles.
Portuguese: Solução de 750 g de ácido oxálico di-hidratado para obtenção de 888 ml de dispersão para colmeias.
French: 39,4 mg d'acide oxalique dihydraté (équivalant à 28,1 mg d'acide oxalique) Excipients:
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado 39,4 mg (equivalente a 28,1 mg de ácido oxálico) Excipientes:
French: Propriétés environnementales
Portuguese: Impacto Ambiental
French: 39,4 mg d'acide oxalique dihydraté (équivalant à 28,1 mg d'acide oxalique) Dispersion incolore, limpide à légèrement trouble.
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado 39,4 mg (equivalente a 28,1 mg de ácido oxálico) Dispersão incolor, transparente ou ligeiramente turva.
French: 375 g de solution d'acide oxalique dihydraté, permettant d'obtenir 444 ml de dispersion pour ruche d'abeilles.
Portuguese: Solução de 375 g de ácido oxálico di-hidratado para obtenção de 444 ml de dispersão para colmeias.
French: Préparation de 444 ml de dispersion : Verser le contenu d'un sachet dans le flacon contenant 375 g de solution d'acide oxalique dihydraté.
Portuguese: Preparação da dispersão final para colmeias de 444 ml: Colocar o conteúdo de uma saqueta no frasco contendo solução de 375 g de ácido oxálico di-hidratado.
French: Dany's BienenWohl poudre et solution pour dispersion pour ruche d'abeilles à 39,4 mg/ml
Portuguese: Dany's BienenWohl pó e solução para dispersão de 39,4 mg/ml para colmeias de abelhas melíferas
French: 17,5 g d'acide oxalique dihydraté (équivalant à 12,5 g d'acide oxalique) Solution limpide et incolore.
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado 17,5 g (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) Solução transparente e incolor.
French: Préparation de 888 ml de dispersion : Verser le contenu des deux sachets dans le flacon contenant 750 g de solution d'acide oxalique dihydraté.
Portuguese: Preparação da dispersão final para colmeias de 888 ml: Colocar o conteúdo de duas saquetas no frasco contendo 750 g de solução de ácido oxálico di-hidratado.
French: 17,5 g d'acide oxalique dihydraté (équivalant à 12,5 g d'acide oxalique) Excipients:
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado 17,5 g (equivalente a 12,5 g de ácido oxálico) Excipientes:
French: 35,0 g d'acide oxalique dihydraté (équivalant à 25,0 g d'acide oxalique) Solution limpide et incolore.
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado 35,0 g (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) Solução transparente e incolor.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dany's BienenWohl, poudre et solution pour dispersion pour ruche d'abeilles à 39,4 mg/ml acide oxalique dihydraté
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dany's BienenWohl pó e solução para dispersão de 39,4 mg/ml para colmeias ácido oxálico di-hidratado
French: 35,0 g d'acide oxalique dihydraté (équivalant à 25,0 g d'acide oxalique) Excipients:
Portuguese: Ácido oxálico di-hidratado 35,0 g (equivalente a 25,0 g de ácido oxálico) Excipientes:
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solution pour dispersion pour ruche d'abeilles.
Portuguese: Pó e solução para dispersão para colmeias.
French: 1 flacon contenant 375 g de solution d'acide oxalique dihydraté et un sachet (125 g) de poudre de saccharose, permettant d'obtenir 444 ml de dispersion pour ruche d'abeilles après mélange avec le saccharose.
Portuguese: 1 frasco com solução de 375 g de ácido oxálico di-hidratado e uma saqueta (125 g) de sacarose em pó, para obtenção de 444 ml de dispersão para colmeias após a mistura com a sacarose.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Dany's BienenWohl, poudre et solution pour dispersion pour ruche d'abeilles à 39,4 mg/ml
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dany's BienenWohl pó e solução para dispersão de 39,4 mg/ml para colmeias de abelhas melíferas
French: Cet effet n'a pas eu d'incidence sur le développement à long terme des colonies.
Portuguese: Isto não afetou o desenvolvimento a longo prazo das colónias.
French: La dispersion doit être chauffée à 30-35 °C avant l'application.
Portuguese: A dispersão deve ser aquecida a 30-35 ˚C antes da aplicação.
French: Les vêtements contaminés doivent être immédiatement retirés.
Portuguese: O vestuário contaminado deve ser retirado imediatamente.
French: Les utilisateurs ne doivent pas manger, boire ou fumer pendant qu'ils utilisent le médicament.
Portuguese: As pessoas não devem comer, beber ou fumar durante a utilização deste medicamento veterinário.
French: Ce médicament est le même qu'Oxybee, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Portuguese: Este medicamento é similar ao Oxybee, já autorizado na União Europeia (UE).
French: L'acarien peut également favoriser la propagation de virus et de bactéries.
Portuguese: O ácaro pode também contribuir para a disseminação de vírus e bactérias.
French: Un traitement par Dany's BienenWohl pendant trois semaines a entraîné la mort de 97 % et de 95 % des acariens.
Portuguese: Três semanas de tratamento com o Dany's BienenWohl resultaram na morte de 97% e 95% dos ácaros.
French: Les dispositifs de mesure utilisés et les emballages vides doivent être immédiatement éliminés de manière sûre.
Portuguese: Os dispositivos de medição utilizados e os recipientes vazios devem ser eliminados imediatamente de modo seguro.
French: De plus amples informations sur Dany's BienenWohl sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Dany's BienenWohl consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration d'un médicament avant que le miel puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento veterinário, antes de o mel poder ser utilizado para consumo humano.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Oxybee en 2018 («consentement éclairé»).
Portuguese: Esta Autorização foi baseada na autorização concedida para o Oxybee em 2018 (consentimento informado).
French: En cas de contact oculaire, rincer abondamment l'œil affecté avec de l'eau (les lentilles de contact doivent d'abord être retirées).
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, o olho afetado deve ser lavado com água abundante (primeiro retirar as lentes de contacto).
French: Dany's BienenWohl est très acide et peut éventuellement avoir des effets irritants ou corrosifs pour la peau, les yeux et les muqueuses (parois internes des cavités corporelles comme la bouche ou le nez).
Portuguese: O Dany's BienenWohl é fortemente ácido e pode ser irritante ou corrosivo para a pele, olhos e membranas mucosas (revestimento interno das cavidades corporais, tais como a boca ou o nariz).
French: Des vêtements de protection, des gants résistants à l'acide et des lunettes de sécurité doivent être portés durant le traitement.
Portuguese: Durante o tratamento, deve utilizar-se vestuário de proteção, luvas resistentes a ácidos e óculos de proteção.
French: La société qui fabrique Oxybee a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Dany's BienenWohl («consentement éclairé»).
Portuguese: A empresa que fabrica o Oxybee concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Dany's BienenWohl (consentimento informado).
French: L'efficacité de Dany's BienenWohl contre les acariens Varroa a été évaluée au cours de deux études de terrain réalisées dans des pays européens présentant divers climats.
Portuguese: A eficácia do Dany's BienenWohl contra os ácaros Varroa foi analisada em dois estudos de campo em países europeus com climas diferentes.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que les bénéfices de Dany's BienenWohl sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut-être autorisée au sein de l'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Dany's BienenWohl são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
French: Demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Portuguese: Deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
French: Le temps d'attente pour le miel issu d'abeilles traitées par Dany's BienenWohl est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Portuguese: O intervalo de segurança para o mel derivado das abelhas melíferas tratadas com o Dany's BienenWohl é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
French: Dany's BienenWohl (acide oxalique)
Portuguese: Dany's BienenWohl (ácido oxálico)
French: Dany's BienenWohl a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 14/06/2018.
Portuguese: Em 14/06/2018, o Dany's BienenWohl recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
French: Autres informations relatives à Dany's BienenWohl
Portuguese: Outras informações sobre o Dany's BienenWohl
French: En cas d'ingestion accidentelle, la personne concernée doit se laver la bouche à l'eau et boire de l'eau ou du lait, mais ne doit pas se faire vomir.
Portuguese: Se o medicamento veterinário for acidentalmente engolido por uma pessoa, deve lavar-se a boca com água e deve beber-se água ou leite, mas não se deve induzir o vómito.
French: La manière dont l'acide oxalique agit sur les acariens n'est pas bien établie, mais il semble que l'activité de l'acide oxalique sur les acariens s'explique par l'acidité du médicament, qui tue les acariens par contact.
Portuguese: O modo como o ácido oxálico atua nos ácaros não está bem compreendido, mas pensa-se que a atividade do ácido oxálico sobre os ácaros se deva à acidez do medicamento veterinário, que mata os ácaros quando entra em contacto com eles.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Dany's BienenWohl (qui peut toucher plus d'une colonie d'abeilles sur 10) est une augmentation du nombre d'abeilles tuées.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Dany's BienenWohl (que pode afetar mais de 1 em cada 10 colónias de abelhas) é um aumento do número de mortes de abelhas.
French: Tout contact avec ces zones doit être évité, tant directement que par contact main-bouche et mainœil.
Portuguese: O contacto com estas áreas deve ser evitado, quer diretamente quer através do contacto entre as mãos e a boca ou entre as mãos e os olhos.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Dany's BienenWohl, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Dany's BienenWohl, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
French: Dany's BienenWohl ne peut être utilisé que dans des colonies sans couvain et doit être utilisé dans le cadre d'un programme de lutte plus large.
Portuguese: O Dany's BienenWohl só pode ser utilizado em colónias sem criação e deve ser utilizado como parte de um programa de controlo mais abrangente.
French: La varroose est une maladie des abeilles causée par l'infestation par un parasite appelé «acarien Varroa» (Varroa destructor).
Portuguese: A varroose é uma doença das abelhas melíferas causada por infestação com um parasita denominado ácaro varroa (Varroa destructor).
French: Si possible, l'utilisation de Dany's BienenWohl doit être alternée avec un autre médicament qui tue les acariens selon un mode d'action différent, pour diminuer les risques que les acariens ne développent une résistance.
Portuguese: Se possível, a utilização do Dany's BienenWohl deve ser alternada com outro medicamento que mata os ácaros de uma forma diferente, a fim de reduzir o potencial desenvolvimento de resistência por parte dos ácaros.
French: Dany's BienenWohl est un médicament utilisé pour traiter la varroose dans les colonies d'abeilles.
Portuguese: O Dany's BienenWohl é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da varroose em colónias de abelhas melíferas.
French: Laver immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon les mains et la peau exposée.
Portuguese: As mãos e a pele exposta devem ser imediatamente lavadas com muita água e sabão.
French: L'acarien Varroa se nourrit de l'hémolymphe (sang) des abeilles adultes et du couvain (stades de développement de l'abeille), ce qui entraîne des dommages pour les abeilles et/ou leur mort.
Portuguese: O ácaro varroa alimenta-se da hemolinfa (sangue) de abelhas adultas e da criação (fases de desenvolvimento da abelha melífera), resultando em lesões e/ou na morte das abelhas.
French: Dany's BienenWohl contient le principe actif acide oxalique.
Portuguese: O Dany's BienenWohl contém a substância ativa ácido oxálico.
French: Une infestation significative par l'acarien peut provoquer la destruction d'une colonie d'abeilles.
Portuguese: Uma infestação significativa com ácaros pode levar ao colapso de uma colónia de abelhas melíferas.
French: Quels sont les bénéfices de Dany's BienenWohl démontrés au cours des études?
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Dany's BienenWohl durante os estudos?
French: Une dose de Dany's BienenWohl allant jusqu'à 6 ml est versée lentement sur les abeilles présentes dans la ruche et ne doit être utilisée que lorsque la température extérieure est d'au moins 3 °C.
Portuguese: O Dany's BienenWohl é gotejado sobre as abelhas na colmeia numa dose máxima de 6 ml e só deve ser utilizado quando a temperatura no exterior das colmeias for de pelo menos 3 ˚C.
French: Pourquoi Dany's BienenWohl est-il autorisé dans l'UE?
Portuguese: Por que foi autorizado o Dany's BienenWohl na UE?
French: Qu'est-ce que Dany's BienenWohl et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é o Dany's BienenWohl e para que é utilizado?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Dany's BienenWohl?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Dany's BienenWohl?
French: Dany's BienenWohl est disponible sous la forme d'une poudre et d'une solution pour dispersion pour ruches d'abeilles (une solution à utiliser à l'intérieur de la ruche d'abeilles) et est délivré sans ordonnance.
Portuguese: O Dany's BienenWohl está disponível na forma de um pó e solução para preparação de uma dispersão para colmeias (um líquido para uso no interior da colmeia) e pode ser obtido sem receita médicoveterinária.
French: Aperçu de Dany's BienenWohl et pourquoi il est autorisé dans l'UE.
Portuguese: Resumo do Dany's BienenWohl e das razões por que está autorizado na UE
French: Dans la première étude, le traitement par Dany's BienenWohl a été comparé avec un autre médicament contenant de l'acide oxalique ainsi qu'à un groupe qui n'a reçu aucun traitement.
Portuguese: No primeiro estudo, o tratamento com Dany's BienenWohl foi comparado com outro medicamento à base de ácido oxálico e com um grupo sem tratamento, enquanto no segundo estudo o tratamento com Dany's BienenWohl foi comparado com um grupo sem tratamento.
French: Comment Dany's BienenWohl agit-il?
Portuguese: Como funciona o Dany's BienenWohl?
French: Comment Dany's BienenWohl est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Dany's BienenWohl?
French: Nom (de fantaisie)
Portuguese: Número EU da AIM Nome ( de fantasia)
French: Les résultats peuvent suggérer une coagulation faible alors qu'en réalité il n'y a aucun problème.
Portuguese: Os resultados podem sugerir uma má coagulação quando, de facto, não há qualquer problema.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
French: Cette réaction allergique grave nécessite une prise en charge médicale immédiate.
Portuguese: Esta reação alérgica grave necessita de cuidados médicos imediatos.
French: Résumé de la réponse thérapeutique globale par type d'agent pathogène de base (population ME):
Portuguese: Resumo da resposta terapêutica global por tipo de agente patogénico inicial (população ME):
French: Étant donné que la pharmacocinétique est comparable (voir rubrique 5.2), les marges de sécurité sont très similaires pour les deux modes d'administration.
Portuguese: Uma vez que a farmacocinética (ver secção 5.2) é comparável, as margens de segurança de ambos os métodos de administração são muito semelhantes.
French: % Différence
Portuguese: % diferença
French: Chasser l'air, les grosses bulles, et tout excès de solution pour obtenir la dose nécessaire.
Portuguese: Remova o ar, bolhas grandes e qualquer excesso de solução de forma a obter a dose necessária.
French: Le type d'infection le plus fréquemment traité était l'infection de plaies (38 % des patients), 21 % des patients présentaient des abcès importants.
Portuguese: O tipo mais frequente de infeção tratada foi a infeção de feridas (38% dos doentes), enquanto 21% tinha abcessos grandes.
French: Aucune différence notable concernant la tolérance locale ou la nature et la fréquence des effets indésirables n'a été démontrée.
Portuguese: Não se verificou diferença considerável na tolerabilidade local ou na natureza e frequência das reações adversas.
French: Selon la durée de l'étude, tous les effets musculaires, y compris les modifications microscopiques, étaient réversibles en l'espace de 1 à 3 mois après l'arrêt du traitement.
Portuguese: Dependendo da duração do estudo, todos os efeitos no músculo, incluindo alterações microscópicas, foram totalmente reversíveis num período de 1-3 meses após a interrupção do tratamento.
French: Fabricant Hospira UK Limited Horizon
Portuguese: Fabricante Hospira UK Limited Horizon
French: Les concentrations à l'état d'équilibre sont atteintes à la troisième dose quotidienne.
Portuguese: Atingem-se concentrações em estado estacionáriona terceira dose diária.
French: Pour les infections sanguines ou cardiaques et les infections de la peau, votre médecin décidera du nombre de jours de traitement dont vous avez besoin.
Portuguese: No caso das infeções sanguíneas ou cardíacas e da pele, o seu médico decidirá durante quanto tempo será tratado.
French: Intention de traiter modifiée (MITT) Intention de traiter microbiologiquement modifiée (mMITT) Cliniquement évaluable (CE)
Portuguese: Intenção de tratar modificada (MITT) Intenção de tratar modificada microbiologicamente (mMITT)
French: Les différences retrouvées s'expliquent vraisemblablement par la diminution de la fonction rénale communément retrouvée dans la population gériatrique.
Portuguese: As diferenças verificadas devem-se mais provavelmente à redução normal da função renal observada na população geriátrica.
French: Valeurs des paramètres pharmacocinétiques estimées par analyse non compartimentale a
Portuguese: Valores dos parâmetros farmacocinéticos estimados por análise não compartimental
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Autres antibactériens, Code ATC : J01XX09
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, Outros antibacterianos, código ATC: J01XX09
French: Il est recommandé de surveiller régulièrement la fonction rénale (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Aconselha-se a monitorização regular da função renal (ver secção 5.2).
French: Infections fongiques, infection des voies urinaires, infection à Candida
Portuguese: Infeções fúngicas, infeção das vias urinárias, infeção por candida
French: Tableau 1 : Effets indésirables issus des études cliniques et des notifications depuis la commercialisation
Portuguese: Tabela 1 Reacções adversas de estudos clínicos e notificações pós-comercialização
French: Il peut être nécessaire que votre médecin suive votre temps de coagulation.
Portuguese: Pode ser necessário que o seu médico monitorize os tempos da sua coagulação sanguínea.
French: Aucune étude de cancérogenèse à long terme n'a été menée chez les rongeurs.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade a longo prazo em roedores.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire sur la base de l'âge seulement.
Portuguese: Não é necessário o ajuste posológico com base apenas na idade.
French: Douleurs des membres, augmentation de la créatine phosphokinase (CPK)
Portuguese: Dores dos membros, aumento da creatina fosfoquinase (CPK)