FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non esistono dati sull'effetto di patiromer sulla fertilità nell'uomo.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif patírómer á frjósemi hjá mönnum.
Italian: Non deve essere assunto nella sua forma disidratata.
Icelandic: Ekki má taka það inn á þurru formi.
Italian: L'analisi mediante autoradiografia quantitativa a corpo intero dimostrava che la radioattività era limitata al tratto gastrointestinale, senza livelli rilevabili di radioattività in atri tessuti o organi.
Icelandic: Megindleg röntgengreining (á öllum líkamanum) hjá rottum leiddi í ljós að geislavirkni takmarkaðist við meltingarveginn og ekki voru merki um geislavirkni í öðrum líkamsvefjum eða líffærum.
Italian: Studi in vitro non hanno mostrato una possibile interazione di patiromer con i seguenti principi attivi: allopurinolo, amoxicillina, apixaban, acido acetilsalicilico, atorvastatina, cefalexina, digossina, glipizide, lisinopril, fenitoina, riboflavina, rivaroxaban, spironolattone e valsartan.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa ekki leitt í ljós hugsanlega milliverkun patírómer við eftirtalin virk efni: allópúrínól, amoxisillín, apixaban, asetýlsalisýlsýra, atorvastatín, sefalexín, dígoxín, glipisíð, lísínópríl, fenýtóín, ríbóflavín, rívaroxaban, spírónólaktón og valsartan.
Italian: Inoltre nel gruppo patiromer vi era un numero inferiore di pazienti con valori sierici di potassio >5,5 mEq/L (7,3% vs 24,5%; p=0,027) e un numero maggiore di pazienti trattati con spironolattone 50 mg/die (90,9% versus 73,5%, p=0,022).
Icelandic: Einnig voru færri sjúklingar í patírómer-hópnum með gildi kalíums í sermi >5,5 mEq/l (7,3% á móti 24,5%; p=0,027) og fleiri sjúklingar tóku spírónólaktón í skammtinum 50 mg/dag (90,9% á móti 73,5%, p=0,022).
Italian: Tuttavia, non si sono osservate interazioni quando patiromer e questi medicinali sono stati presi a 3 ore di distanza.
Icelandic: Hins vegar kom engin milliverkun fram þegar patírómer og þessi lyf voru tekin með 3 klst. millibili.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con patiromer in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica in trattamento per iperkaliemia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á patírómer hjá einum eða fleiri undirhópum barna við blóðkalíumhækkun (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse (Adverse Reaction, AR) segnalate nelle sperimentazioni sono state patologie gastrointestinali, tra di esse le AR segnalate più frequentemente erano stipsi (6,2%), diarrea (3%), dolore addominale (2,9%), flatulenza (1,8%) e ipomagnesiemia (5,3%).
Icelandic: Meirihluti aukaverkana sem greint var frá í rannsóknum voru sjúkdómar í meltingarfærum og aukaverkanirnar sem oftast voru tilkynntar voru hægðatregða (6,2%), niðurgangur (3%), kviðverkir (2,9%), vindgangur (1,8%) og blóðmagnesíumlækkun (5,3%).
Italian: Non scaldare mai Veltassa o aggiungerlo a cibi o liquidi caldi.
Icelandic: Veltassa né bætið því út í heitan mat eða drykki.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di patiromer durante la gravidanza.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun patírómer á meðgöngu.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu
Icelandic: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu
Italian: Nel complesso, negli studi clinici di fase 2 e 3 il 99,4% dei pazienti stava ricevendo una terapia con inibitori RAAS al baseline, l'81,2% aveva CKD con eGFR <60 mL/min/1,73 m², il 72,8% aveva diabete mellito e il 48,7% aveva insufficienza cardiaca.
Icelandic: Í heildina voru 99,4% sjúklinga í 2. og 3. stigs klínísku rannsóknunum á meðferð með RAAS-hemlum í upphafi, 81,2% voru með langvinnan nýrnasjúkdóm með eGFR <60 ml/mín/1,73 m2, 72,8% voru með sykursýki og 48,7% voru með hjartabilun.
Italian: A causa delle caratteristiche di insolubilità e di non assorbimento di questo medicinale, non possono essere condotti molti studi farmacocinetici classici.
Icelandic: Þar sem lyfið leysist hvorki upp né frásogast er ekki hægt að framkvæma ýmsar hefðbundnar lyfjahvarfarannsóknir.
Italian: Prenda tutti i medicinali per bocca almeno 3 ore prima o dopo l'assunzione di Veltassa, se non indicato diversamente dal medico o dal farmacista.
Icelandic: Taka skal öll lyf til inntöku að minnsta kosti 3 klukkustundum fyrir eða eftir að Veltassa er tekið, nema læknirinn eða lyfjafræðingur hafi gefið fyrirmæli um annað.
Italian: • Aggiungere circa altri 40 mL (3 cucchiai) di acqua e mescolare bene.
Icelandic: Bætið við um það bil 40 ml (3 matskeiðum) af vatni til viðbótar og hrærið vel.
Italian: Questo passaggio può essere ripetuto tutte le volte necessarie per assicurarsi di prendere l'intera dose.
Icelandic: Þetta má endurtaka eins og þarf til að tryggja að allur skammturinn hafi verið tekinn.
Italian: Gomma xantano
Icelandic: Xantangúmmí
Italian: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Francia
Icelandic: Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris La Défense Cedex Frakkland
Italian: • se è allergico al patiromer o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir patírómer eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: Poiché patiromer non viene assorbito o metabolizzato dal corpo, gli effetti sul funzionamento di altri medicinali sono limitati.
Icelandic: Vegna þess að frásog eða umbrot patírómes eiga sér ekki stað í líkamanum hefur það takmörkuð áhrif á virkni annarra lyfja.
Italian: L'età media dei pazienti era 66 anni (il 59,9% con età pari o superiore a 65 anni e il 19,7% con età pari o superiore a 75 anni), il 63% dei pazienti erano uomini e tutti erano caucasici.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 66 ár (59,9% voru 65 ára og eldri, 19,7% voru 75 ára og eldri), 63% sjúklinga voru karlmenn og allir voru hvítir.
Italian: Se il livello sierico del potassio scende sotto l'intervallo desiderato, la dose deve essere ridotta o interrotta.
Icelandic: Ef kalíum í sermi lækkar niður fyrir æskilegt gildi skal minnka skammtinn eða hætta notkun lyfsins.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano alcun effetto sulla funzionalità riproduttiva e sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir sýndu engin áhrif á æxlunargetu eða frjósemi (sjá kafla 5.3).
Italian: Il magnesio sierico deve essere monitorato per almeno 1 mese dopo l'inizio del trattamento e nei pazienti che presentano livelli bassi di magnesio sierico si deve prendere in considerazione l'integrazione di magnesio.
Icelandic: Fylgjast skal með magnesíumgildum í sermi í að minnsta kosti 1 mánuð eftir upphaf meðferðar og íhuga skal magnesíumuppbót hjá sjúklingum sem fá lækkuð gildi magnesíums í sermi.
Italian: Se prende più Veltassa di quanto deve
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Veltassa en mælt er fyrir um
Italian: Il principio attivo è patiromer (come patiromer calcio sorbitolo).
Icelandic: Virka innihaldsefnið er patírómer (sem patírómer sorbítexkalsíum).
Italian: L'età media dei pazienti era 64 anni (il 54% con età pari o superiore a 65 anni e il 17% con età pari o superiore a 75 anni), il 58% uomini e il 98% caucasici.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 64 ár (54% voru 65 ára og eldri, 17% voru 75 ára og eldri), 58% sjúklinga voru karlmenn og 98% voru hvítir.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Veltassa Non prenda Veltassa
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Veltassa Ekki má nota Veltassa
Italian: La sicurezza e l'efficacia di patiromer sono state dimostrate in uno studio diviso in due parti, randomizzato, in singolo cieco sugli effetti della sospensione che valutava questo trattamento in pazienti con iperkaliemia e malattia renale cronica (CKD) a dosi stabili di almeno un inibitore RAAS [cioè, inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI), bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) o antagonista dell'aldosterone (AA)].
Icelandic: Sýnt var fram á öryggi og verkun patírómer í tvíþættri, einblindri slembiraðaðri rannsókn þar sem meðferð var síðar hætt (withdrawal study) sem lagði mat á notkun þessarar meðferðar hjá sjúklingum með blóðkalíumhækkun og langvinnan nýrnasjúkdóm sem fengu stöðuga skammta af að minnsta kosti einum RAAS-hemli (þ.e. hemli angíótensín breytiensíms [ACE-hemill], angíótensín II viðtakablokka [ARB] eða aldósterónblokka [AA]).
Italian: Il potassio sierico alla fine del trattamento, il cambiamento rispetto al baseline nel potassio sierico e la dose media di patiromer erano simili tra i gruppi.
Icelandic: Kalíum í sermi í lok meðferðarinnar, breytingin á kalíum í sermi frá grunnlínu og meðalskammtur patírómer var sambærilegt á milli hópa.
Italian: Se dopo aver bevuto, rimane della polvere nel bicchiere, aggiungere altra acqua, mescolare la sospensione e berla immediatamente.
Icelandic: Ef duft verður eftir í glasinu eftir að blandan er drukkin skal bæta meira vatni við, hræra í dreifunni og taka strax inn.
Italian: Non deve essere scaldato (per es. con il microonde) o aggiunto a cibi o liquidi caldi.
Icelandic: Ekki má hita það (t.d. í örbylgjuofni) eða bæta því við upphituð matvæli eða vökva.
Italian: Può essere conservato a temperatura inferiore a 25 °C per un massimo di 6 mesi.
Icelandic: Lyfið má geyma við lægri hita en 25°C í allt að 6 mánuði.
Italian: Se si ritiene necessario un intervento medico, possono essere prese in considerazione misure appropriate per ripristinare i livelli sierici di potassio.
Icelandic: Ef læknisfræðilegt inngrip er metið nauðsynlegt skal íhuga að grípa til viðeigandi ráðstafana til að endurheimta kalíum í sermi.
Italian: Mischiare Veltassa con acqua e mescolare fino a mescolamento completo, nel modo seguente:
Icelandic: Veltassa með vatni og hrærið þar til allt hefur blandast vel, með eftirfarandi aðferð:
Italian: Prendere entro 1 ora dalla preparazione della sospensione.
Icelandic: Takið inn innan 1 klukkustundar eftir blöndun dreifunnar.
Italian: I pazienti possono conservare Veltassa a temperatura inferiore a 25 °C per un massimo di 6 mesi.
Icelandic: Sjúklingar mega geyma Veltassa við lægri hita en 25°C í allt að 6 mánuði.
Italian: • Può aggiungere altra acqua alla miscela per aiutarla ad ingerire il medicinale.
Icelandic: Hægt er að bæta meira vatni út í blönduna til að auðvelda inntöku lyfsins.
Italian: Pazienti con nefropatia allo stadio terminale (ESRD) Patiromer è stato studiato solo in un numero limitato di pazienti con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <15 mL/min/1,73 m² e di pazienti in dialisi.
Icelandic: Patírómer hefur einungis verið rannsakað hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga með áætlaðan gaukulsíunarhraða (eGFR) <15 ml/mín./1,73 m² og hjá sjúklingum í skilun.
Italian: Non possono essere usati altri liquidi perché possono contenere quantitativi elevati di potassio.
Icelandic: Ekki má nota aðra vökva þar sem þeir kunna að innihalda mikið magn kalíums.
Italian: Pazienti in dialisi
Icelandic: Sjúklingar í skilun
Italian: Livelli troppo elevati di potassio nel sangue possono influenzare il controllo dei muscoli da parte dei nervi, portando a debolezza o persino a paralisi.
Icelandic: Of mikið kalíum í blóði getur haft áhrif á það hvernig taugarnar stjórna vöðvunum.
Italian: Il potassio sierico deve essere monitorato quando clinicamente indicato, compreso dopo modifiche fatte ai prodotti medicinali che influiscono sulla concentrazione sierica del potassio (per es. inibitori RAAS o diuretici) e dopo la titolazione della dose di patiromer.
Icelandic: Fylgjast skal með kalíum í sermi þegar klínískar ábendingar eru fyrir hendi, þar á meðal eftir að breytingar eru gerðar á lyfjum sem hafa áhrif á þéttni kalíums í sermi (t.d. RAAS-hemlum eða þvagræsilyfjum) og eftir að skammtur patírómer er títraður.
Italian: Se interrompe il trattamento con Veltassa
Icelandic: Ef hætt er að nota Veltassa
Italian: Può essere aggiunta altra acqua alla miscela per ottenere la consistenza desiderata.
Icelandic: Bæta má meira vatni við blönduna eftir þörfum til að ná æskilegri áferð.
Italian: La diminuzione dei livelli sierici di potassio con il trattamento con patiromer è stata mantenuta per 1 anno di trattamento cronico, come mostrato nella Figura 1, con una bassa incidenza di ipokaliemia (2,3%) e la maggiorparte dei soggetti (97,7%) raggiungeva e manteneva livelli sierici di potassio target (complessivamente durante il periodo di mantenimento il livello sierico di potassio rientrava nell'intervallo di riferimento per circa l'80% del tempo).
Icelandic: Lækkanir á kalíumgildum í sermi héldust í 1 ár í langtímameðferð með patírómer, eins og sýnt er á mynd 1, sömuleiðis hélst tíðni blóðkalíumlækkunar lág (2,3%) og meirihluti þátttakenda (97,7%) náðu markgildum kalíums í sermi og héldu þeim (á heildina litið héldust kalíumgildi í sermi innan marka í u.þ.b. 80% viðhaldstímans).
Italian: Più pazienti trattati con placebo [60% (CI al 95%: 47%,
Icelandic: Hjá fleiri sjúklingum á lyfleysu (60% [95% öryggisbil:
Italian: Più pazienti trattati con placebo [91% (IC al 95%: 83%, 99%)] sviluppavano un livello sierico di potassio ≥5,1 mEq/L in qualsiasi momento durante la parte B rispetto ai pazienti trattati con patiromer [43% (IC al 95%: 30%, 56%]), p <0,001.
Icelandic: Hjá fleiri sjúklingum á lyfleysu (91% [95% öryggisbil: 83%; 99%]) mátti sjá gildi kalíums í sermi ≥5,1 mmól/l á öllum tímapunktum í B-hlutanum samanborið við sjúklinga sem fengu patírómer (43% [95% öryggisbil: 30%; 56%]), p<0,001.
Italian: Patiromer è un polimero a scambio cationico non assorbito, che contiene un complesso calciosorbitolo come controione.
Icelandic: Patírómer er plúsjónaskiptifjölliða sem frásogast ekki og inniheldur kalsíum-sorbítól-flóka sem mótjón.
Italian: Patiromer agisce legando il potassio nel tratto gastrointestinale, quindi la concentrazione sierica non è importante per la sua efficacia.
Icelandic: Patírómer bindur kalíum í meltingarveginum og því skiptir sermisþéttnin ekki máli fyrir verkun þess.
Italian: Dei 105 pazienti randomizzati a ricevere il trattamento dello studio (patiromer 56; placebo 49), con età media 68,3 anni, il 60,6% era composto da uomini, il 97,1% era caucasico e l'eGFR media era 81,3 mL/min.
Icelandic: Meðalaldur þeirra 105 sjúklinga sem var slembiraðað og fengu meðferð meðan á rannsókninni stóð (patírómer 56; lyfleysa 49) var 68,3 ár, 60,6% voru karlar, 97,1% voru af hvítum kynþætti og meðaltal áætlaðs gaukulsíunarhraða var 81,3 ml/mín.
Italian: Veltassa deve essere miscelato con acqua e mescolato fino a ottenere una sospensione di consistenza omogena, attenendosi ai seguenti passaggi:
Icelandic: Blanda skal Veltassa með vatni og hræra þar til jöfn dreifa myndast með eftirfarandi aðferð:
Italian: Visita dello studio (settimana)
Icelandic: Rannsóknarheimsókn (vika)
Italian: In genere, l'assunzione di succo di mirtillo rosso dovrebbe essere limitata a quantità moderate (per esempio meno di 400 mL/die) a causa della possibile interazione con altri medicinali
Icelandic: Almennt séð ætti að takmarka drykkju á trönuberjasafa og halda henni í hófi (til dæmis undir 400 ml á dag) vegna mögulegra milliverkana við önnur lyf.
Italian: Bere quantità solo moderate (meno di 400 mL/die) di succo di mirtillo rosso perché può influenzare altri medicinali.
Icelandic: Aðeins ætti að drekka trönuberjasafa í hófi (minna en 400 ml á dag) þar sem hann getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Italian: In uno studio in aperto è stato valutato l'effetto del trattamento di patiromer per un massimo di 52 settimane su 304 pazienti con iperkaliemia, CKD e diabete di tipo 2 in terapia con dosi stabili di un inibitore RAAS.
Icelandic: Áhrif meðferðar með patírómer var metin í allt að 52 vikur í opinni rannsókn hjá 304 sjúklingum með blóðkalíumhækkun og langvinnan nýrnasjúkdóm og sykursýki af tegund 2 sem fengu stöðuga skammta af RAAS-hemli.
Italian: L'endpoint primario di efficacia, modifica del potassio sierico dal basale alla conclusione del periodo di trattamento di 28 giorni, era significativamente inferiore (p<0,001) nel gruppo patiromer (LS media
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar, breyting á kalíum í sermi frá grunngildi til loka 28 daga meðferðartímabilsins, var marktækt lægri (p<0,001) hjá hópnum sem fékk patírómer (meðaltal minnstu fervika [SEM]:
Italian: Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: Comune può colpire fino a 1 persona su 10:
Icelandic: Sjaldgæfar, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum:
Italian: Le reazioni avverse sono elencate sotto in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér að neðan, flokkaðar eftir líffærum og tíðni.
Italian: Quando si interrompe l'assunzione di patiromer, possono aumentare i livelli sierici di potassio, soprattutto se si continua il trattamento con un inibitore RAAS (sistema renina-angiotensinaaldosterone).
Icelandic: Þegar meðferð með patírómer er hætt kunna kalíumgildi í sermi að hækka, einkum ef meðferð með RAAS-hemli er haldið áfram.
Italian: Veltassa non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: Veltassa hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Italian: Negli studi clinici non sono state applicate linee guida speciali per il dosaggio e la somministrazione a questi pazienti.
Icelandic: Ekki var farið eftir sérstökum leiðbeiningum varðandi skammta og lyfjagjöf fyrir þessa sjúklinga í klínískum rannsóknum.
Italian: Patiromer non ha mostrato genotossicità nel test delle mutazioni revertanti (test di Ames), nei test delle aberrazioni cromosomiche e dei micronuclei del ratto.
Icelandic: Patírómer reyndist ekki hafa eiturverkanir á erfðaefni í prófun á bakstökkbreytingum (Ames-próf), litningabreytingaprófi og ekki heldur smákjarnaprófi hjá rottum.
Italian: I pazienti iniziavano il trattamento con spironolattone a 25 mg/die contemporaneamente al loro trattamento randomizzato (patiromer 12,6 g BID o placebo) e la dose era aumentata fino a 50 mg/die dopo il giorno 14, se la concentrazione sierica di potassio era >3,5 e ≤5,1 mEq/L.
Icelandic: Sjúklingar byrjuðu að nota spírónólaktón í skammtinum 25 mg/dag á sama tíma og slembiröðuð meðferð hófst (patírómer 12,6 g tvisvar á dag eða lyfleysa) og skammturinn var títraður upp í 50 mg/dag eftir 14 daga ef kalíum í sermi var >3,5 og ≤5,1 mEg/l.
Italian: • levotiroxina, un medicinale per il trattamento del deficit dell'ormone tiroideo
Icelandic: • levóþýroxín: lyf til meðferðar við skorti á skjaldkirtilshormóni
Italian: Tuttavia, la co-somministrazione di patiromer non influisce sulla biodisponibilità, misurata dall'area sotto la curva (Area Under the Curve, AUC) di amlodipina, cinacalcet, clopidogrel, furosemide, litio, metoprololo, trimetoprim, verapamil e warfarin.
Icelandic: Samhliða gjöf með patírómer hafði þó ekki áhrif á aðgengi amlódipíns, sínakalsets, klópídógrels, fúrósemíðs, litíums, metóprólóls, trímetópríms, verapamíls og warfaríns, mælt sem AUC (flatarmál undir ferli).
Italian: Polvere di colore da biancastro a marrone chiaro, con sporadiche particelle bianche.
Icelandic: Beinhvítt eða ljósbrúnt duft, með stöku hvítum ögnum.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Italian: L'escrezione urinaria giornaliera di calcio rispetto al baseline è aumentata di 53 mg/die.
Icelandic: Daglegur útskilnaður kalsíums í þvagi hækkaði um 53 mg/dag frá grunnlínu.
Italian: • metformina, un medicinale per il trattamento del diabete
Icelandic: • metformín: lyf til meðferðar við sykursýki
Italian: In uno studio in aperto che valutava il momento di inizio dell'attività farmacologica, si è osservata una riduzione statisticamente significativa dei livelli di potassio sierico in pazienti con iperkaliemia a 7 ore dalla prima dose.
Icelandic: Í opinni rannsókn sem gerð var til að meta tímann fram að verkun kom fram tölfræðilega marktæk minnkun á kalíum í sermi hjá sjúklingum með blóðkalíumhækkun 7 klst. eftir fyrsta skammtinn.
Italian: Patiromer non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: Patírómer hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: L'ipomagnesiemia era da lieve a moderata e nessun paziente ha sviluppato un livello sierico di magnesio <1 mg/dL (0,4 mmol/L).
Icelandic: Blóðmagnesíumlækkun var væg eða miðlungsalvarleg en enginn sjúklingur fékk magnesíumgildi í sermi sem voru <0,4 mmól/l.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Veltassa e contenuto della confezione La polvere per sospensione orale è di colore da biancastro a marrone chiaro, con sporadiche particelle bianche.
Icelandic: Mixtúruduftið fyrir dreifuna er beinhvítt eða ljósbrúnt að lit, með stöku hvítum ögnum.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Italian: • ha gravi problemi allo stomaco o all'intestino
Icelandic: • ert með alvarleg maga- eða þarmavandamál
Italian: Tour Franklin La Défense 8
Icelandic: La Défense 8
Italian: Il patiromer viene escreto dopo circa 24 - 48 ore in base al tempo di transito gastrointestinale medio.
Icelandic: Patírómer skilst út eftir u.þ.b. 24 til 48 klukkustundir, byggt á meðaltíma í gegnum meltingarveg.
Italian: [SEM]: −0,21 [0,07] mEq/L) rispetto al gruppo placebo (LS media [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/L).
Icelandic: +0,23 [0,07] mEq/L).
Italian: • dose massima: 25,2 g di patiromer (il contenuto di una bustina da 25,2 g) una volta al giorno Il medico può regolare la dose in base al livello di potassio presente nel suo sangue.
Icelandic: 25,2 g af patírómer (innihald eins 25,2 g skammtapoka) einu sinni á dag Læknirinn gæti breytt skammtinum með hliðsjón af magni kalíums í blóðinu.
Italian: Negli studi clinici si sono osservati valori sierici di magnesio <1,4 mg/dL (0,58 mmol/L) nel 9% dei pazienti trattati con patiromer.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu fram magnesíumgildi í sermi sem voru 0,58 mmól/l hjá 9% sjúklinga í meðferð með patírómer.
Italian: L'endpoint primario della parte B era la variazione dei livelli sierici di potassio dal baseline alla prima visita in cui il livello sierico di potassio del paziente per la prima volta era al di fuori dell'intervallo che variava da 3,8 a <5,5 mEq/L o alla settimana 4 della parte B, se il livello sierico di potassio del paziente rimaneva nell'intervallo.
Icelandic: Aðalendapunktur B-hlutans var breytingin á kalíumgildum í sermi frá grunnlínu B-hluta fram að fyrstu heimsókn þegar kalíum í sermi sjúklings mældist fyrst utan markgildanna 3,8 til <5,5 mmól/l, eða fram að 4. viku í B-hluta ef kalíumgildi í sermi héldust innan marka.
Italian: Ogni bustina contiene 25,2 g di patiromer (come patiromer calcio sorbitolo)
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 25,2 g af patírómer (sem patírómer sorbítexkalsíum)
Italian: In media le riduzioni del magnesio sierico sono state ≤0,17 mg/dL (0,070 mmol/L).
Icelandic: Meðallækkun magnesíums í sermi var 0,070 mmól/l eða minni.
Italian: Il contenuto di sorbitolo è di circa 4 g (10,4 kcal) per 8,4 g di patiromer.
Icelandic: Magn sorbítóls er u.þ.b. 4 g (10,4 kkal) á hver 8,4 g af patírómer.
Italian: • Aggiungere il numero necessario di bustine di Veltassa e mescolare.
Icelandic: Bætið síðan þeim fjölda af Veltassa-skammtapokum sem þarf út í og hrærið.
Italian: Data a partire dalla quale è stato tolto dal frigorifero: ______
Icelandic: Dagsetning þegar lyfið er tekið úr kæli: ______
Italian: La dose completa deve essere versata in un bicchiere contenente circa 40 mL di acqua, quindi deve essere mescolata.
Icelandic: Hella skal öllum skammtinum í glas með u.þ.b. 40 ml af vatni og hræra.