FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In tre ampi studi clinici che hanno misurato i sintomi delle vampate riportate dai pazienti, in quelli che assumevano Trevaclyn si sono verificati meno episodi di vampate rispetto a quelli che assumevano acido nicotinico (formulazioni a rilascio prolungato).
Estonian: Kolmes suures kliinilises uuringus, kus hinnati patsiendi poolt kirjeldatud õhetusenähtusid, esines Trevaclyn'i saanud patsientidel vähem õhetust kui nikotiinhapet (toimeainet prolongeeritult vabastavad ravimvormid) saanutel.
Italian: Che cos'è Trevaclyn e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Trevaclyn Come prendere Trevaclyn Possibili effetti indesiderati Come conservare Trevaclyn Contenuto della confezione e altre informazioni
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Trevaclyn'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Italian: • Se prende più Trevaclyn di quello che dovrebbe contatti subito un medico o un farmacista.
Estonian: • Kui te võtate ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge otsekohe arsti või apteekri poole.
Italian: Non prenda Trevaclyn se
Estonian: Ärge võtke Trevaclyn'i,
Italian: Negli studi clinici controllati, l'incidenza di aumenti clinicamente rilevanti delle transaminasi sieriche (ALT e/o AST ≥3 X LSN consecutivamente) è stata dell'1,0 % per i pazienti trattati con Trevaclyn con o senza una statina.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes oli maksaensüümide aktiivsuse kliiniliselt olulise suurenemise (ALAT ja/või ASAT ≥3 korda üle normivahemiku ülempiiri järjestikustel mõõtmistel) esinemissagedus 1,0% patsientidel, kes said Trevaclyn-ravi koos statiiniga või ilma.
Italian: Trevaclyn deve essere usato in associazione con gli inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine) nei pazienti per i quali l'effetto ipocolesterolemizzante degli inibitori della HMG-CoA reduttasi in monoterapia è inadeguato.
Estonian: Trevaclyn'i tuleks kasutada kombinatsioonis HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega (statiinidega), kui ainult HMG-CoA reduktaasi inhibiitori kolesteroolisisaldust langetav toime ei ole piisav.
Italian: Sono stati osservati aumenti di CK (≥10 X LSN) clinicamente rilevanti nello 0,3 % dei pazienti trattati con Trevaclyn con o senza una statina (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Kreatiinkinaasi aktiivsuse kliiniliselt olulist suurenemist (≥10 korda üle normivahemiku ülempiiri) täheldati 0,3% patsientidest, kes said Trevaclyn-ravi koos statiiniga või ilma (vt lõik 4.4).
Italian: I pazienti trattati con Trevaclyn, acido nicotinico (formulazione a rilascio prolungato), o placebo, stavano anche assumendo statine (29 % atorvastatina [5-80 mg], 54 % simvastatina [10-80 mg], 17 % altre statine [2,5-180 mg] (pravastatina, fluvastatina, rosuvastatina, lovastatina), e di questi il 9 % erano trattati anche con ezetimibe [10 mg].
Estonian: (toimeainet prolongeeritult vabastavat ravimvormi) või platseebot, kasutasid ka statiine (29% atorvastatiini [5...80 mg], 54% simvastatiini [10...80 mg], 17% teisi statiine [2,5...180 mg] (pravastatiin, fluvastatiin, rosuvastatiin, lovastatiin)), kellest 9% said ka esetimiibi [10 mg].
Italian: Se dovesse avere capogiri, deve evitare di guidare o usare macchinari dopo aver preso Trevaclyn.
Estonian: Kui teil tekib pärast Trevaclyn'i võtmist pearinglus, hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest.
Italian: Laropiprant non è risultato carcinogenico a dosi più elevate fra quelle testate in studi di 2 anni su topi e ratti, pari ad almeno da 218 a 289 volte l'esposizione nell'uomo in base all'AUC della dose giornaliera raccomandata nell'uomo.
Estonian: Laropiprant ei olnud kartsinogeenne 2-aastastes uuringutes hiirte ja rottidega suurimate annuste kasutamisel, mis on vähemalt 218 ja 289 korda suuremad inimestel saavutatavast ekspositsioonist soovitatava ööpäevase annuse AUC põhjal.
Italian: Come prendere Trevaclyn
Estonian: Kuidas Trevaclyn'i võtta
Italian: Poichè la somministrazione concomitante di medicinali sequestranti degli acidi biliari può ridurre la biodisponibilità dei prodotti medicinali acidi come l'acido nicotinico, si raccomanda di somministrare Trevaclyn > 1 ora prima o > 4 ore dopo la somministrazione di un medicinali sequestrante degli acidi biliari (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Kuna sapphapete sekvestrantide samaaegsel kasutamisel võib väheneda happeliste ravimite (sh nikotiinhappe) biosaadavus, on soovitatav Trevaclyn'i manustada rohkem kui üks tund enne või rohkem kui neli tundi pärast sapphapete sekvestrandi manustamist (vt lõik 4.5).
Italian: Nei pazienti che hanno continuato il trattamento nel primo studio (24 settimane), la frequenza di vampate di intensità moderata o superiore a moderata nei pazienti trattati con Trevaclyn è andata diminuendo e si è portata al livello di quella dei pazienti trattati con placebo (vedere Figura 1), mentre nei pazienti trattati con acido nicotinico (formulazione a rilascio prolungato) la frequenza delle vampate è rimasta costante (dopo la sesta settimana).
Estonian: Esimeses uuringus jätkanud (24 nädalat) Trevaclyn-ravi saanud patsientide seas vähenes mõõduka ja enam väljendunud õhetuse esinemissagedus ning oli ligilähedane platseebot saanud patsientidel kirjeldatuga (vt joonis 1), samal ajal kui nikotiinhappega (toimeainet prolongeeritult vabastav ravimvorm) ravitud patsientidel püsis õhetuse esinemissagedus muutumatuna (pärast 6. nädalat).
Italian: • Eviti di bere bevande alcoliche o calde o di mangiare cibi piccanti prima di prendere la dose di Trevaclyn.
Estonian: • Hoiduge alkoholi või kuumade jookide tarvitamisest ja vürtsikate toitude söömisest Trevaclyn'i võtmisega ühel ajal.
Italian: Come per altri medicinali a base di acido nicotinico, Trevaclyn è stato associato a piccole riduzioni dei livelli di fosforo.
Estonian: Sarnaselt teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatidega oli Trevaclyn seotud fosforisisalduse vähese langusega.
Italian: • Se sta passando da un medicinale contenente 2.000 mg o più di acido nicotinico a rilascio prolungato, il medico può cominciare con due compresse di Trevaclyn al giorno.
Estonian: • Kui te olete eelnevalt kasutanud 2000 mg või suuremas annuses nikotiinhapet prolongeeritult vabastavat ravimvormi, võib arst alustada teie ravi kahe Trevaclyn'i tabletiga päevas.
Italian: Se sta passando da un medicinale con meno di 2.000 mg di acido nicotinico a rilascio prolungato, deve cominciare prendendo una compressa di Trevaclyn al giorno.
Estonian: Kui te olete eelnevalt kasutanud alla 2000 mg annuses nikotiinhapet prolongeeritult vabastavat ravimvormi, peate te alustama ravi ühe Trevaclyn'i tabletiga päevas.
Italian: Reazioni avverse globali con Trevaclyn
Estonian: Üldised kõrvaltoimed Trevaclyn'i kasutamisel
Italian: A basse dosi di acido nicotinico o a più' bassi tassi di assorbimento predomina la prima via metabolica.
Estonian: Nikotiinhappe väikeste annuste manustamisel või aeglasemal imendumisel domineerib esimene rada.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing con Trevaclyn e/o con altri prodotti a base di acido nicotinico è stata riportata anche eruzione cutanea vescicolosa.
Estonian: Müügiloa saamise järgsel kasutamisel on teatatud Trevaclyn'i ja/või teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimite puhul ka villilise lööbe esinemisest.
Italian: • Il medico dovrebbe farle fare un'analisi del sangue prima di iniziare il trattamento con Trevaclyn per vedere se il suo fegato sta funzionando bene.
Estonian: • Enne Trevaclyn-ravi alustamist peab arst tegema vereanalüüsi, et kontrollida teie maksatalitlust.
Italian: Trevaclyn è stato consistentemente efficace in una prespecificata sottopopolazione di pazienti definita da razza, sesso, livelli al basale di C -LDL, C -HDL e TG, età e stato diabetico.
Estonian: Trevaclyn oli püsivalt efektiivne rassi, soo, LDL-kolesterooli, HDL-kolesterooli ja triglütseriidide algväärtuste, vanuse ja diabeedi põhjal eelmääratletud patsientide subpopulatsioonide puhul.
Italian: EU/1/08/458/009 14 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/010 28 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/011 56 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/013 168 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/014 32 x 1 compresse a rilascio modificato
Estonian: EU/1/08/458/009 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/010 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/011 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/013 168 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/014 32 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Astenia, sensazione di freddo, edema del volto, edema generalizzato, dolore, edema periferico.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: asteenia, külmavärinad, näo turse, generaliseerunud turse, valu, perifeersed tursed.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Dispnea.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: hingeldus.
Italian: Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia di Trevaclyn nei pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni.
Estonian: Lapsed Trevaclyn'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Italian: Non si sa se Trevaclyn passa nel latte materno.
Estonian: Ei ole teada, kas Trevaclyn eritub rinnapiima.
Italian: Se prende più Trevaclyn di quanto deve
Estonian: Kui te võtate Trevaclyn'i rohkem kui ette nähtud
Italian: In uno studio multicentrico, in doppio cieco, di 24 settimane controllato con placebo, i pazienti trattati con Trevaclyn (2.000 mg/40 mg) con o senza una statina, rispetto al placebo, hanno avuto livelli significativamente diminuiti di C- LDL (-18,9 % vs -0,5 %), TG (-21,7 % vs. 3,6 %), C-LDL: CHDL (-28,9 % vs. 2,3 %), non- C-HDL (-19,0 % vs. 0,8 %), apo B (-16,4 % vs. 2,5 %), CT (-9,2 % vs. -0,6 %), Lp(a) (-17,6 % vs. 1,1 %), e CT: C -HDL (-21,2 % vs. 1,9 %) e hanno avuto anche un aumento significativo di C -HDL (18,8 % vs. -1,2 %), e apo A-I (11,2 % vs. 4,3 %) misurati come variazioni percentuali dal basale.
Estonian: Ühes mitmekeskuselises topeltpimedas 24-nädalases platseeboga kontrollitud kliinilises uuringus, ilmnes patsientidel, kes said Trevaclyn'i 2000 mg/40 mg koos statiiniga või ilma võrreldes platseeboga, LDL-kolesterooli (-18,9% vs. -0,5%), triglütseriidide (-21,7% vs. 3,6%), LDL-kolesterooli:HDL-kolesterooli (-28,9% vs. 2,3%), mitte-HDL-kolesterooli (-19,0% vs. 0,8%), apo B (-16,4% vs. 2,5%), üldkolesterooli (-9,2% vs. -0,6%), Lp(a) (-17,6% vs. 1,1%) ja üldkolesterooli:HDL-kolesterooli (-21,2% vs. 1,9%) oluline langus ning samuti HDL-kolesterooli (18,8% vs. -1,2%) ja apo A-I (11,2% vs. 4,3%) sisalduse oluline suurenemine, mida mõõdeti protsentuaalse muutuse järgi algväärtusest.
Italian: In caso di interruzione di Trevaclyn per 7 o più giorni consecutivi, il trattamento deve essere ripreso cominciando dalla dose di 1.000 mg/20 mg per 1 settimana, prima di passare alla dose di mantenimento di 2.000 mg/40 mg.
Estonian: Kui Trevaclyn jääb võtmata 7 või enamal järjestikusel päeval, peab ravi taasalustamisel manustama 1000 mg/20 mg esimesel nädalal ning seejärel üle minema säilitusannuse 2000 mg/40 mg kasutamisele.
Italian: Ciascuna compressa contiene 1000 mg di acido nicotinico e 20 mg di laropiprant.
Estonian: Iga tablett sisaldab 1000 mg nikotiinhapet ja 20 mg laropipranti.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Trevaclyn e contenuto della confezione Ciascuna compressa a rilascio modificato si presenta a forma di capsula, bianco-biancastra, con "552" inciso su di un lato.
Estonian: Iga toimeainet modifitseeritult vabastav tablett on kapslikujuline, valge kuni tuhmvalge tablett, mille ühele küljele on pressitud kiri „552".
Italian: Trevaclyn contiene lattosio.
Estonian: Trevaclyn sisaldab laktoosi.
Italian: Come altre terapie ipolipemizzanti, i farmaci a base di acido nicotinico sono stati associati con alterazioni dei test di funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Nagu ka teisi lipiididesisaldust langetavaid ravimeid, on nikotiinhapet sisaldavaid ravimpreparaate seostatud kõrvalekalletega maksafunktsiooni testides (vt lõik 4.8).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa a rilascio modificato contiene 1000 mg di acido nicotinico e 20 mg di laropiprant.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 1000 mg nikotiinhapet ja 20 mg laropipranti.
Italian: I pazienti che vengono trasferiti da 2.000 mg o più di acido nicotinico a rilascio prolungato possono iniziare ad assumere Trevaclyn alla dose di 2.000 mg/40 mg.
Estonian: Patsiendid, kes on eelnevalt kasutanud 2000 mg või suuremas annuses nikotiinhapet prolongeeritult vabastavat ravimvormi, võivad Trevaclyn-ravi alustada annuses 2000 mg/40 mg.
Italian: Neopharmed Gentili S.r.l. Tel: + 39 02891321 regulatory@mediolanum-farma.com
Estonian: Tel: + 39 02891321 regulatory@mediolanum-farma.com
Italian: Come altri medicinali a base di acido nicotinico, Trevaclyn è controindicato nei pazienti con disfunzione epatica clinicamente significativa o di natura non determinata.
Estonian: Sarnaselt teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatidega on Trevaclyn vastunäidustatud väljendunud või ebaselge põhjusega maksafunktsiooni häire korral.
Italian: EU/1/08/458/001 14 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/002 28 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/003 56 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/004 84 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/005 98 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/006 168 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/007 196 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/008 49 x 1 compresse a rilascio modificato EU/1/08/458/012 196 (2 confezioni da 98) compresse a rilascio modificato
Estonian: EU/1/08/458/001 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/002 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/003 56 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/004 84 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/005 98 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/006 168 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/007 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/008 49 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/08/458/012 196 (kaks 98-tabletist pakki) toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
Italian: Trevaclyn contiene lattosio
Estonian: Trevaclyn sisaldab laktoosi
Italian: Confezioni da 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 compresse a rilascio modificato, una confezione multipla contenente 196 (2 confezioni da 98) compresse a rilascio modificato e 49 x 1 compresse a rilascio modificato in un blister monodose perforato.
Estonian: Pakendis 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti, multipakend- sisaldab 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kaks 98tabletist pakki) ja 49 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
Italian: Si deve usare cautela quando si trattano pazienti cinesi con Trevaclyn in somministrazione concomitante con simvastatina o ezetimibe/simvastatina (in particolare con dosi di simvastatina di 40 mg o superiori).
Estonian: Hiinlastest patsientide ravimisel Trevaclyn'iga manustamisel koos simvastatiini või esetimiibi ja simvastatiini kombinatsiooniga (eriti simvastatiini annustes 40 mg või rohkem) tuleb olla ettevaatlik.
Italian: In uno studio multicentrico fattoriale di 12 settimane in doppio cieco, Trevaclyn 1.000 mg/20 mg in somministrazione concomitante con simvastatina confrontato con simvastatina da sola o Trevaclyn 1.000 mg/20 mg da solo, per 4 settimane, ha ridotto in misura significativa il C-LDL (-44,2 %,37,4 %, -8,2 % rispettivamente), i TG (-25,8 %, -15,7 %, -18,7 % rispettivamente), il CT (-27,9 %,25,8 %, -4,9 % rispettivamente) e ha aumentato in misura significativa il C-HDL (19,2 %, 4,2 %, 12,5 % rispettivamente).
Estonian: Mitmekeskuselises topeltpimedas 12-nädalases faktoriaalses uuringus vähenes 4 nädala jooksul koos simvastatiiniga manustatud Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimel oluliselt LDL-kolesterooli (vastavalt -44,2%, -37,4%, -8,2%), triglütseriidide (vastavalt -25,8%, -15,7%, -18,7%) ja üldkolesterooli (vastavalt -27,9%, -25,8%, -4,9%) ning suurenes oluliselt HDL-kolesterooli sisaldus (vastavalt 19,2%, 4,2%, 12,5%) võrreldes ainult simvastatiini või Trevaclyn 1000 mg/20 mg manustamisega.
Italian: • quando non si possono controllare i suoi livelli di colesterolo soltanto con una statina (classe di medicinali per abbassare il colesterolo che agiscono nel fegato);
Estonian: • kui ainult statiini (kolesteroolisisaldust langetavate ravimite rühm, mis avaldavad toimet maksas) kasutamine ei taga kolesteroolisisalduse piisavat langust;
Italian: Se interrompe il trattamento con Trevaclyn
Estonian: Kui te lõpetate Trevaclyn'i võtmise
Italian: Blister in PVC/Aclar opaco con copertura in alluminio da premere in confezioni da 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 compresse a rilascio modificato, confezione multipla contenente 196 (2 confezioni da 98) compresse a rilascio modificato e 49 x 1 compresse a rilascio modificato in blister perforati monodose.
Estonian: Läbipaistmatu PVC/Aclar blister läbistatava alumiiniumkattega, pakendis 14, 28, 56, 84, 98, 168 või 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti, multipakend- sisaldab 196 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti (kaks 98- tabletist pakki) ja 49 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
Italian: • zidovudina, un medicinale per l'HIV.
Estonian: • HIV ravim zidovidiin.
Italian: Il trattamento dei pazienti trasferiti da acido nicotinico a rilascio immediato a Trevaclyn deve pertanto essere iniziato alla dose di 1.000 mg/20 mg.
Estonian: Seetõttu peavad eelnevalt nikotiinhapet kiiresti vabastavat preparaati kasutanud patsiendid Trevaclyn-ravi alustama annuses 1000 mg/20 mg.
Italian: Insufficienza epatica Trevaclyn: l'uso in pazienti con insufficienza epatica non è stato studiato.
Estonian: Maksapuudulikkus Trevaclyn: Ei ole uuritud ravimi kasutamist maksapuudulikkusega patsientidel.
Italian: Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Trevaclyn.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Trevaclyn'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Italian: Ipotiroidismo non controllato
Estonian: • Ravile allumatu hüpotüreoidism
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Debolezza muscolare, mialgia.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: lihasnõrkus, lihasvalu.
Italian: Blister in Alluminio/Alluminio con copertura da premere in confezioni da 14, 28 56, 168 compresse a rilascio modificato e 32 x 1 compresse a rilascio modificato in blister perforati monodose.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blister läbistatava kattega, pakendis 14, 28,56, 168 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti ja 32 x 1 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti üheannuselises perforeeritud blisterpakendis.
Italian: Patologie del sistema nervoso: Emicrania, sincope.
Estonian: Närvisüsteemi häired: migreen, minestus.
Italian: Se non è sicuro se questi casi si applichino a lei, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Trevaclyn.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib ka teie kohta, pidage enne Trevaclyn'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Italian: Trevaclyn: l'uso in pazienti con insufficienza renale non è stato studiato.
Estonian: Trevaclyn: Ei ole uuritud ravimi kasutamist neerupuudulikkusega patsientidel.
Italian: Patologie gastrointestinali: Dolore addominale, edema della bocca, eruttazione, ulcera peptica.
Estonian: Seedetrakti häired: kõhuvalu, suu turse, röhatised, peptiline haavand.
Italian: Eritema, prurito, eruzione cutanea, orticaria
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused erüteem, sügelus, lööve, urtikaaria
Italian: Aumenti di CK (≥ 10 X LSN), bilirubina totale, riduzioni del fosforo e della conta delle piastrine (vedi sotto)
Estonian: Sage kreatiinkinaasi aktiivsuse (≥ 10 X kõrgem normivahemiku ülempiirist) ja üldbilirubiini sisalduse suurenemine, fosforisisalduse ja trombotsüütide arvu vähenemine (vt allpool)
Italian: La dieta ed altri trattamenti non farmacologici (ad es.: esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) devono proseguire durante la terapia con Trevaclyn.
Estonian: Trevaclyn-ravi ajal tuleb jätkata dieeti ja järgida teisi mittefarmakoloogilisi abinõusid (nt füüsiline koormus, kehakaalu langetamine).
Italian: Patologie cardiache: Fibrillazione atriale e altre aritmie cardiache, palpitazioni, tachicardia.
Estonian: Südame häired: kodade virvendus ja muud südame rütmihäired, südamepekslemine, tahhükardia.
Italian: I pazienti che passano da meno di 2.000 mg di acido nicotinico a rilascio prolungato devono cominciare la terapia alla dose iniziale di 1.000 mg/20 mg e passare alla dose di mantenimento di 2.000 mg/40 mg dopo quattro settimane.
Estonian: Patsiendid, kes on eelnevalt kasutanud alla 2000 mg annuses nikotiinhapet prolongeeritult vabastavat ravimvormi, peavad Trevaclyn-ravi alustama annuses 1000 mg/20 mg ning nelja nädala pärast üle minema säilitusannuse 2000 mg/40 mg kasutamisele.
Italian: L'uso di Trevaclyn in pazienti con insufficienza epatica o renale non è stato studiato.
Estonian: Ei ole uuritud Trevaclyn'i kasutamist maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel.
Italian: rispettivamente), l' apo B (-41,0 %, -28,8 %, -17,1 % rispettivamente), e il CT (-29,6 %, -24,9 %, -9,1 % rispettivamente), ed anche il rapporto C-LDL: C-HDL (-57,1 %, -39,8 %, -31,2 % rispettivamente), il non C-HDL (-45,8 %, -33,4 %, -18,1 % rispettivamente), e il rapporto CT: C -HDL (-43,0 %, -28,0 %, -24,9 % rispettivamente), ed ha aumentato in misura significativa il C-HDL (27,5 %, 6,0 %, 23,4 % rispettivamente).
Estonian: Koos simvastatiiniga 12 nädala jooksul manustatud Trevaclyn 2000 mg/40 mg toimel ilmnes LDL-kolesterooli (vastavalt -47,9%, -37,0%, -17,0%), triglütseriidide (vastavalt -33,3%, -14,7%, -21,6%), apo B (vastavalt -41,0%, -28,8%, -17,1%) ja üldkolesterooli (vastavalt -29,6%, -24,9%, -9,1%), samuti LDL-kolesterooli:HDL-kolesterooli (vastavalt -57,1%, -39,8%, -31,2%), mitte-HDL-kolesterooli (vastavalt -45,8%, -33,4%, -18,1%) ja üldkolesterooli:HDL-kolesterooli oluline langus (vastavalt -43,0%, -28,0%, -24,9%) ning HDL-kolesterooli sisalduse oluline suurenemine (vastavalt 27,5%, 6,0%, 23,4%) võrreldes ainult simvastatiini või ainult Trevaclyn 2000 mg/40 mg manustamisega.
Italian: Trevaclyn 1.000 mg/20 mg compresse a rilascio modificato acido nicotinico/laropiprant
Estonian: Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid nikotiinhape/laropiprant
Italian: Diarrea, dispepsia, nausea, vomito
Estonian: Seedetrakti häired kõhulahtisus, düspepsia, iiveldus, oksendamine Sage
Italian: Disturbi del sistema immunitario: Shock anafilattico, angioedema, ipersensibilità di tipo I. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: Alterazione della tolleranza al glucosio, gotta.
Estonian: Immuunsüsteemi häired: anafülaktiline šokk, angioödeem, I tüüpi ülitundlikkus.
Italian: Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP)
Estonian: Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada:
Italian: Aumenti di ALT e/o AST (≥ 3 X LSN consecutivamente), glicemia a digiuno, acido urico (vedi sotto)
Estonian: ALAT ja/või ASAT aktiivsuse (järjestikused mõõtmised, ≥ 3 X kõrgem normivahemiku ülempiirist), tühja kõhuga glükoosisisalduse ja kusihappesisalduse suurenemine (vt allpool)
Italian: Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso di Trevaclyn, si rivolga al medico o al farmacista.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Trevaclyn.
Estonian: Komitee soovitas anda Trevaclynile müügiloa.
Italian: Il 3 luglio 2008, la Commissione europea ha rilasciato alla Merck Sharp & Dohme Ltd. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Trevaclyn, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Trevaclyni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharp & Dohme Ltd. 3. juulil 2008.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) TREVACLYN Sintesi destinata al pubblico
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TREVACLYN Kokkuvõte üldsusele