FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os medicamentos contendo sulfato de ferro devem ser administrados separadamente da levodopa/carbidopa, com o mais longo intervalo possível entre as administrações (ver secção 4.2).
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo železov sulfat, in levodopa/karbidopa se morajo jemati ločeno z najdaljšim možnim intervalom med jemanjem obeh zdravil (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: 750 a 949
Slovenian: 750 do 949
Portuguese: Por conseguinte, os doentes têm de ser cuidadosamente monitorizados quando a dose de levodopa/carbidopa é reduzida ou descontinuada de forma abrupta, especialmente se o doente estiver a receber antipsicóticos (ver secção 4.2).
Slovenian: Zato je treba pri nenadnem zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja z levodopo/karbidopo bolnike spremljati, zlasti če jemljejo tudi antipsihotike (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Crises oculogíricas, ativação de síndrome de Horner latente, blefarospasmo
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid, diplopija, midriaza okulogirna kriza, aktivacija latentnega Hornerjevega sindroma, blefarospazem
Portuguese: Análises
Slovenian: Preiskave
Portuguese: ≥ 1 hora de melhoria no tempo "off" (95 % IC)
Slovenian: Analize bolnikov, ki so se odzivali na zdravljenje ≥ 1-urno izboljšanje časa »izklopa« (95-odstotni IZ)
Portuguese: Recomenda-se a administração deste medicamento com precaução a doentes com doença renal grave (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila pri bolnikih s hudo boleznijo ledvic se priporoča previdnost (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO/PEAD
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI STEKLENICA/HDPE
Portuguese: Não parta, esmague nem mastigue as cápsulas Alternativamente, se tiver dificuldade em engolir uma cápsula, este medicamento pode ser administrado abrindo cuidadosamente a cápsula e polvilhando o seu conteúdo na íntegra numa pequena quantidade (por ex., 2 colheres de sopa) de alimento mole, tal como puré de maçã, iogurte ou pudim.
Slovenian: Če ne morete pogoltniti cele kapsule, lahko to zdravilo vzamete tudi tako, da kapsulo previdno odprete in celotno vsebino iztresete na majhno količino (npr. 2 žlici) mehke hrane, na primer jabolčne kaše, jogurta ali pudinga.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Numient.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Numient je treba dojenje prekiniti.
Portuguese: Tabela 2: Orientações para a conversão inicial de formulações de libertação imediata à base de levodopa/inibidor da DDC mais inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT) (tais como a entacapona) para o Numient em doentes com doença de Parkinson
Slovenian: Preglednica 2: Smernice za začetno pretvorbo zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC in zaviralce katehol-O-metiltransferaze (kot je entakapon), v zdravilo Numient pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Portuguese: Numient 245 mgd)
Slovenian: Numient 245 mg d)
Portuguese: Os sais ferrosos podem formar quelatos com a levodopa e a carbidopa.
Slovenian: Železove soli lahko z levodopo in karbidopo tvorijo kelate.
Portuguese: A posologia dos medicamentos antiparkinsonianos concomitantes foi mantida estável.
Slovenian: Med študijo je bilo odmerjanje sočasnih zdravil proti Parkinsonovi bolezni stabilno.
Portuguese: Os doentes com uma perturbação do foro psiquiátrica major ou antecedentes de perturbações do foro psiquiátrico têm de ser tratados com precaução com levodopa/carbidopa devido ao risco de exacerbação da psicose.
Slovenian: Pri uporabi levodope/karbidope za zdravljenje bolnikov s hudo psihotično motnjo ali psihotično motnjo v anamnezi je potrebna previdnost zaradi nevarnosti poslabšanja psihoze.
Portuguese: Engolir inteiro, não mastigar.
Slovenian: Kapsule pogoltnite cele in jih ne žvečite.
Portuguese: 3 cápsulas de 145 mg/36,25 mg TID
Slovenian: 3 trde kapsule 145 mg/36,25 mg trikrat dnevno
Portuguese: Tempo "on" sem discinesia problemática (h)*
Slovenian: Čas »vklopa« brez moteče diskinezije (h)* Izhodišče, povprečje
Portuguese: Hipotensão ortostática (ver secções 4.4 e 4.9), hipertensão (ver secção 4.5)
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija (glejte poglavji 4.4 in 4.9), hipertenzija sinkopa, tromboflebitis
Portuguese: Deve proceder-se com precaução ao administrar levodopa/carbidopa a doentes com antecedentes de enfarte do miocárdio que sofram de arritmias auriculares, ventriculares ou nodais residuais.
Slovenian: Pri dajanju levodope/karbidope bolnikom z miokardnim infarktom v anamnezi, ki imajo rezidualne atrijske, nodalne ali ventrikularne aritmije, je potrebna previdnost.
Portuguese: Sais ferrosos
Slovenian: Železove soli
Portuguese: Idade [anos (DP)] Duração DP [anos (DP)]
Slovenian: Trajanje PB [let (SD)]
Portuguese: O Numient demonstra uma farmacocinética proporcional da dose para a carbidopa e a levodopa ao longo do intervalo de concentrações de 95 mg a 245 mg.
Slovenian: Pri zdravilu Numient je pri razponu jakosti odmerkov levodope od 95 mg do 245 mg farmakokinetika karbidope in levodope sorazmerna z odmerkom.
Portuguese: Muito raramente, foram comunicados casos de falso diagnóstico de feocromocitoma em doentes a receber tratamento com levodopa/carbidopa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z levodopo/karbidopo, so zelo redko poročali o primerih napačno diagnosticiranega feokromocitoma.
Portuguese: Quando os doentes são inicialmente convertidos de formulações de libertação imediata à base de levodopa/inibidor da DDC mais inibidores da catecol-O-metiltransferase (COMT) (tais como a entacapona) para o Numient, recomendam-se as orientações sobre substituição da terapêutica fornecidas na Tabela 2 para a dosagem inicial.
Slovenian: Pri začetku prehoda bolnikov z zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC in zaviralce katehol-O-metiltransferaze (kot je entakapon), na zdravilo Numient, se za začetno odmerjanje priporočajo smernice za pretvorbo, navedene v preglednici 2.
Portuguese: Início do estudo, média "Endpoint", média Diferença (95 % IC) Valor de p
Slovenian: Opazovani dogodek, povprečje Razlika (95-odstotni IZ)
Portuguese: A adição de carbidopa à levodopa reduz os efeitos periféricos (náuseas, vómitos) causados pela descarboxilação da levodopa.
Slovenian: Uporaba karbidope skupaj z levodope zmanjša periferne učinke (navzeo, bruhanje) zaradi dekarboksilacije levodope, vendar karbidopa ne zmanjša neželenih učinkov, ki so posledica delovanja levodope v osrednjem živčevju.
Portuguese: A dose das cápsulas de medicamento de levodopa/carbidopa de libertação modificada pode necessitar de ser diminuída com a utilização concomitante de inibidores da COMT.
Slovenian: Odmerek kapsul s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, bo pri sočasni uporabi z zaviralci katehol-O-metiltransferaze morda treba zmanjšati.
Portuguese: Logótipo da Amneal Pharma
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Logotip družbe Amneal Pharma.
Portuguese: As refeições muito calóricas, ricas em gorduras retardam a absorção da levodopa em duas horas.
Slovenian: Obroki, bogati z maščobami, ali zelo kalorični obroki povzročijo zakasnitev absorpcije levodope za dve uri.
Portuguese: A levodopa/carbidopa de libertação modificada deve ser administrada com precaução em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 4.2).
Slovenian: Pri uporabi zdravila s spremenjenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Os doentes devem ser observados cuidadosamente em caso de necessidade de redução ou descontinuação abrupta das cápsulas de medicamento de levodopa/carbidopa de libertação modificada, especialmente se o doente estiver a receber antipsicóticos (ver secção 4.4).
Slovenian: Če je treba nenadno zmanjšati odmerek ali prekiniti zdravljenje s kapsulami s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, je treba bolnike pozorno opazovati, zlasti če jemljejo tudi antipsihotike (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: deste medicamento relativamente a comprimidos de levodopa e carbidopa de libertação imediata era de aproximadamente 50 %.
Slovenian: Biološka uporabnost karbidope iz tega zdravila je bila približno 50-odstotna glede na tablete levodope in karbodipe s takojšnjim sproščanjem.
Portuguese: Quando os doentes são inicialmente convertidos de medicamentos de libertação imediata à base de levodopa/inibidor da DDC para o Numient, recomendam-se as orientações sobre substituição da terapêutica fornecidas na Tabela 1 para a dosagem inicial.
Slovenian: Pri začetku prehoda bolnikov z zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC, na zdravilo Numient, se za začetno odmerjanje priporočajo smernice za pretvorbo, navedene v preglednici 1.
Portuguese: Engula toda a mistura de medicamento/alimento e imediatamente, sem mastigar e sem guardar para utilizar no futuro Tome as cápsulas a intervalos regulares, de acordo com as instruções do médico Não mude as horas a que toma as cápsulas nem tome outros medicamentos para a doença de Parkinson sem primeiro consultar o seu médico.
Slovenian: Ne spreminjajte ure, ob kateri jemljete kapsule, in ne jemljite nobenih drugih zdravil proti Parkinsonovi bolezni, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Portuguese: O tratamento de sobredosagem aguda com preparações de levodopa/DDC é semelhante ao utilizado para a sobredosagem aguda com levodopa.
Slovenian: Akutni prevelik odmerek zdravil z levodopo/zaviralcem DDC je treba obravnavati enako kot akutni prevelik odmerek levodope.
Portuguese: 3 cápsulas de 245 mg/61,25 mg TID 4 cápsulas de 245 mg/61,25 mg TID
Slovenian: 3 trde kapsule 245 mg/61,25 mg trikrat dnevno 4 trde kapsule 245 mg/61,25 mg trikrat dnevno
Portuguese: Informe o seu médico se notar qualquer um destes comportamentos.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če se pri vas pojavi tako vedenje, z njim se boste pogovorili, kako obravnavati ali zmanjšati te simptome.
Portuguese: - uma doença dos olhos chamada glaucoma de ângulo aberto crónico, pois a sua dose pode necessitar de ser ajustada e a tensão nos seus olhos pode precisar de ser monitorizada - melonoma ou alguma lesão na pele suspeita - um ataque do coração, problemas do ritmo cardíaco, circulação ou problemas respiratórios - doenças dos rins ou do fígado - uma úlcera no intestino (chamada "úlcera duodenal" ou "péptica") - uma doença endócrina (hormonal) - asma brônquica - comportamento(s) obsessivo(s) - convulsões - tensão arterial baixa ou sentir tonturas ao levantar - movimentos corporais anormais (discinesias) novos ou agravamento dos mesmos
Slovenian: Če se zgodi karkoli od naštetega, takoj obvestite zdravnika; bolezen oči, imenovana kronični glavkom s širokim zakotjem, saj bo morda treba prilagoditi odmerek zdravila in spremljati tlak v očeh; melanom ali sumljiva lezija na koži; srčna kap, težave z bitjem srca, težave s krvnim obtokom ali dihanjem; težave z ledvicami ali jetri; razjeda v trebuhu (razjeda dvanajstnika ali želodca); bolezen endokrinega (hormonskega) sistema; bronhialna astma; obsesivno vedenje; epileptični napadi; nizek krvni tlak ali omotica ob vstajanju; novi ali povečani nenormalni telesni gibi (diskinezije).
Portuguese: Cada cápsula contém 95 mg de levodopa e 23,75 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 95 mg levodope in 23,75 mg karbidope (v obliki monohidrata).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas O seu médico vai dizer-lhe exatamente quantas cápsulas de Numient deve tomar por dia Se nunca tomou levodopa no passado, a dose inicial habitual do Numient é de uma cápsula de 95 mg três vezes por dia durante três dias.
Slovenian: Če nikoli prej niste jemali levodope, je običajni začetni odmerek zdravila Numient ena 95miligramska kapsula trikrat na dan, tri dni.
Portuguese: Perda de peso
Slovenian: Jetrna okvara
Portuguese: A carbidopa inalterada representa 30 % da excreção total na urina.
Slovenian: Pri izločanju skozi ledvice je v urinu manj kot 30 % nespremenjene karbidope.
Portuguese: Copolímeros de ácido metacrílico - metacrilato de metilo (1:1) Copolímeros de ácido metacrílico - metacrilato de metilo (1:2) Citrato de trietilo
Slovenian: kopolimer metakrilne kisline in metilmetakrilata (1 : 2) trietilcitrat premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Portuguese: O Numient não foi estudado em doentes com insuficiência hepática.
Slovenian: Uporabe zdravila Numient pri bolnikih z jetrno okvaro ni raziskana.
Portuguese: Foram comunicados episódios graves de hemorragia gastrointestinal (pouco frequente) e de edema alérgico (pouco frequente) em estudos clínicos com o Numient.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Numient so poročali o resnih primerih krvavitev v prebavilih (občasno) in alergijskem edemu (občasno).
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecidoa)
Slovenian: Neznana a)
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico do medicamento à base de levodopa/carbidopa de libertação modificada para os doentes idosos.
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka zdravila s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, ni treba prilagajati.
Portuguese: Pode ocorrer jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivos, ingestão excessiva e compulsiva de comida em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos contendo levodopa (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, ki vsebujejo levodopo, se lahko pojavijo patološko igranje iger na srečo, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno hranjenje (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Recomendase a revisão do tratamento no caso de desenvolvimento destes sintomas.
Slovenian: Če se pojavijo taki simptomi, je priporočljivo ponovno oceniti zdravljenje.
Portuguese: Cápsulas de libertação modificada de 195 mg/48,75 mg Cada cápsula de libertação modificada contém 195 mg de levodopa e 48,75 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada)
Slovenian: 195 mg/48,75 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Ena kapsula vsebuje 195 mg levodope in 48,75 mg karbidope (v obliki monohidrata).
Portuguese: Isso pode causar problemas musculares, febre e alterações mentais.
Slovenian: Ne prenehajte nenadno jemati zdravila Numient To lahko povzroči težave z mišicami, povišano telesno temperaturo ali spremembe duševnega stanja.
Portuguese: Quedas, edema periférico, dor torácica não cardíaca, astenia, fadiga
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije padci, periferni edem, bolečina v prsnem košu, ki ni srčnega izvora, astenija, utrujenost splošno slabo počutje
Portuguese: A levodopa/carbidopa deve ser utilizada com precaução em caso de utilização concomitante de medicamentos que possam causar hipotensão ortostática, por exemplo, medicamentos anti-hipertensores.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravil, ki lahko povzročijo ortostatsko hipotenzijo, npr. zdravil proti hipertenziji, je treba levodope/karbidopo uporabljati previdno.
Portuguese: Aumento de azoto ureico e fosfatase alcalina; teste de Coomb positivo; leucócitos e bactérias na urina a) Não foram observadas reações adversas durante o programa de desenvolvimento clínico do Numient, mas foram comunicadas com outros medicamentos à base de levodopa/carbidopa.
Slovenian: Preiskave zvišane vrednosti AST, ALT, LDH, bilirubina, sladkorja v krvi, kreatinina, sečne kisline; znižane vrednosti hemoglobina in hematokrita; kri v urinu zvišane vrednosti dušika v urinu, alkalne fosfataze; pozitiven Coombsov test; levkociti in bakterije v urinu a) Neželeni učinki, ki jih niso opazili pri kliničnem razvoju zdravila Numient, vendar so o njih poročali pri drugih zdravilih, ki vsebujejo levodopo/karbidopo.
Portuguese: Uma reação alérgica, cujos sinais incluem urticária, comichão, erupção na pele, inchaço da face, lábios, língua ou garganta.
Slovenian: krvavitve v želodcu ali črevesju, ki jih lahko vidite kot kri v blatu ali temnejše blato; alergijska reakcija, katere znaki lahko vključujejo koprivnico, srbenje, izpuščaj in otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla.
Portuguese: Os doentes podem sofrer alterações novas ou agravamento de alterações do estado mental e do comportamento, que podem ser graves, incluindo comportamento de tipo psicótico ou suicida durante o tratamento com levodopa ou após o início ou aumento da dose de levodopa.
Slovenian: Te spremembe so lahko hude in lahko vključujejo stanja, podobna psihozam ali samomorilno vedenje.
Portuguese: Agranulocitose, trombocitopenia, leucopenia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija agranulocitoza, trombocitopenija, levkopenija
Portuguese: Cápsulas de libertação modificada de 245 mg/61,25 mg Cada cápsula de libertação modificada contém 245 mg de levodopa e 61,25 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada)
Slovenian: 245 mg/61,25 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Ena kapsula vsebuje 245 mg levodope in 61,25 mg karbidope (v obliki monohidrata).
Portuguese: Conversão de doentes especificamente de outros medicamentos de libertação modificada à base de levodopa/inibidor da DDC para Numient.
Slovenian: Prehod z drugih zdravil s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC, na zdravilo Numient
Portuguese: Contagens baixas de células sanguíneas (glóbulos brancos, plaquetas) Abuso de determinados medicamentos utilizados para tratar a doença de Parkinson Tentativa de suicídio, sensação de desorientação, aumento das sensações sexuais Movimentos oculares anormais prolongados graves, síndrome de Horner (pálpebra descaída, contração da pupila e diminuição da transpiração num dos lados da face), espasmos das pálpebras
Slovenian: Poročali so tudi o naslednjih neželenih učinkih, vendar verjetnost, da se bodo pojavili, ni znana: majhno število krvnih celic (levkocitov, trombocitov); zloraba nekaterih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni; poskus samomora, občutek dezorientiranosti, povečani spolni občutki; hudo dolgotrajno nenormalno premikanje oči, Hornerjev sindrom (povešanje vek, majhne zenice in zmanjšano znojenje na eni strani obraza), trzanje vek; nenormalen vzorec dihanja čezmerna količina sline ali temna slina, škrtanje z zobmi, kolcanje; izguba las, izpuščaj (vključno s hudim izpuščajem, imenovanim Henoch-Schönleinova purpura), temen znoj.
Portuguese: As substâncias ativas do Numient são a levodopa e a carbidopa Cada cápsula dura de libertação modificada de 95 mg/23,75 mg contém 95 mg de levodopa e 23,75 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada) Cada cápsula dura de libertação modificada de 145 mg/36,25 mg contém 145 mg de levodopa e 36,25 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada) Cada cápsula dura de libertação modificada de 195 mg/48,75 mg contém 195 mg de levodopa e 48,75 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada) Cada cápsula dura de libertação modificada de 245 mg/61,25 mg contém 245 mg de levodopa e 61,25 mg de carbidopa (sob a forma mono-hidratada)
Slovenian: Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem jakosti 95 mg/23,75 mg vsebuje 95 mg levodope in 23,75 mg karbidope (v obliki monohidrata) Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem jakosti 145 mg/36,25 mg vsebuje 145 mg levodope in 36,25 mg karbidope (v obliki monohidrata) Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem jakosti 195 mg/48,75 mg vsebuje 195 mg levodope in 48,75 mg karbidope (v obliki monohidrata) Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem jakosti 245 mg/61,25 mg vsebuje 245 mg levodope in 61,25 mg karbidope (v obliki monohidrata)
Portuguese: Numient levodopa/carbidopa
Slovenian: Numient levodopa/karbidopa
Portuguese: Outras informações sobre o Numient
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Numient
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Numient?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Numient?
Portuguese: As cápsulas de Numient são tomadas com um copo de água.
Slovenian: Kapsule zdravila Numient se jemljejo s kozarcem vode.
Portuguese: Os doentes que receberam o placebo apresentaram uma melhoria média de 0,6 pontos.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo, so zabeležili povprečno izboljšanje za 0,6 točke.
Portuguese: Podem ser tomadas com ou sem alimentos mas não devem ser tomadas em simultâneo com refeições com elevado teor proteico, que podem reduzir a absorção do medicamento.
Slovenian: Lahko se jemljejo s hrano ali brez nje, vendar se ne smejo jemati hkrati z obroki, bogatimi z beljakovinami, saj lahko te zmanjšajo absorpcijo zdravila.
Portuguese: O médico pode, em seguida, aumentar a dose, dependendo da resposta da doença ao tratamento.
Slovenian: Zdravnik lahko nato poveča odmerek glede na to, kako se bolezen odzove na zdravljenje.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Numient podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Numient sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Numient são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Numient večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: O Numient só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível nas seguintes dosagens: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg e 245 mg/61,25 mg. Para mais informações sobre o modo de utilização do Numient, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Slovenian: Na voljo je v naslednjih jakostih: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg in 245 mg/61,25 mg. Za več informacij o uporabi zdravila Numient glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Portuguese: O que é o Numient e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Numient in za kaj se uporablja?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Numient.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Numient.
Portuguese: A dose inicial em doentes não anteriormente tratados com levodopa é de uma cápsula com 95 mg de levodopa e 23,75 mg de carbidopa, três vezes por dia durante os primeiros três dias.
Slovenian: Začetni odmerek pri bolnikih, ki še niso prejemali levodope, je ena kapsula, ki vsebuje 95 mg levodope in 23,75 mg karbidope, trikrat dnevno prve tri dni.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Numient durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Numient izkazalo v študijah?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Numient.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Portuguese: Estes tipos de cápsulas são chamados de cápsulas de libertação modificada.
Slovenian: Tovrstne kapsule imenujemo kapsule s prirejenim sproščanjem.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Numient?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Numient?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Numient são náuseas (em 12 % dos doentes), tonturas, dores de cabeça e movimentos involuntários (cada um em 8 % dos doentes) e insónias (em 6 % dos doentes).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Numient so slabost (pri 12 % bolnikov), omotica, glavobol in nehoteni gibi (vsak od teh pri 8 % bolnikov) ter nespečnost (pri 6 % bolnikov).
Portuguese: Nos doentes com dificuldade em engolir, o conteúdo das cápsulas pode ser espalhado sobre alimentos moles, como puré de maçã, iogurte ou pudim.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo težave s požiranjem, se lahko vsebina kapsule iztrese na mehko hrano, na primer jabolčno kašo, jogurt ali puding.