FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel előfordulhat, hogy az csontritkulásban szenvedő betegeknél a napfény hatására termelődő D3-vitamin nem elegendő, az Adrovance ezt is tartalmazza.
Romanian: Deoarece pacientele care suferă de osteoporoză nu pot obţine suficientă vitamină D3 prin expunerea la lumina soarelui, aceasta este inclusă în Adrovance.
Hungarian: Az Adrovance-szal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Adrovance
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Adrovance alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Adrovance?
Hungarian: Ha a betegek étrendje nem biztosít elegendő mennyiségű kalciumbevitelt, a betegeknek kiegészítő adag kalciumot kell szedniük.
Romanian: De asemenea, pacientele trebuie să ia suplimente de calciu dacă nu asimilează suficient calciu din alimentaţie.
Hungarian: Az Adrovance egy olyan gyógyszer, amely két hatóanyagot tartalmaz: alendronsavat és kolekalciferolt (D3-vitamin).
Romanian: Adrovance este un medicament care conţine două substanţe active: acid alendronic şi colecalciferol (vitamina D3).
Hungarian: Ezt a vizsgálatot 652 beteg bevonásával további 24 hétre kiterjesztették, hogy összehasonlítsák az Adrovance 70 mg/2800 NE továbbra is önmagában való, vagy 2800 NE D3-vitaminnal kiegészített (70 mg/5600 NE Adrovance alkalmazásával egyenértékű) alkalmazásának hatékonyságát.
Romanian: La 652 de paciente studiul a fost extins cu încă 24 de săptămâni, pentru a compara efectele continuării tratamentului cu Adrovance 70 mg/2 800 UI administrat în monoterapie sau în asociere cu 2 800 UI vitamina D3 (echivalent utilizării de Adrovance 70 mg/5 600 UI).
Hungarian: Az Adrovance két hatóanyagot tartalmaz: alendronsavat és kolekalciferolt (D3-vitamin).
Romanian: Adrovance conţine două substanţe active: acid alendronic şi colecalciferol (vitamina D3).
Hungarian: A kiterjesztett vizsgálatban a 70 mg/2800 NE Adrovance-t és a 70 mg/5600 NE Adrovance-t kapó betegek hasonló számánál volt a D-vitamin szintje alacsony (6% alatti), azonban a 70 mg/5600 NE Adrovance-t szedő betegek esetében a D-vitaminszint emelkedése nagyobb volt a 24 hetes vizsgálat alatt.
Romanian: În studiul extins, un număr similar de paciente care luaseră Adrovance 70 mg/2 800 UI şi Adrovance 70 mg/5 600 UI aveau un nivel scăzut de vitamina D (sub 6%), dar pacientele care au luat Adrovance 70 mg/5 600 UI au avut creşteri mai mari ale nivelului de vitamina D pe perioada de 24 de săptămâni a studiului.
Hungarian: Miért engedélyezték az Adrovance forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Adrovance?
Hungarian: Lassítja a csontszövet lebontásában szerepet játszó sejtek, az oszteoklasztok működését.
Romanian: Acesta încetineşte acţiunea osteoclastelor, celulele implicate în distrugerea ţesutului osos.
Hungarian: Az (2 800 vagy 5 600 NE kolekalciferolt tartalmazó) Adrovance-t a csontritkulás (olyan betegség, amely a csontokat törékennyé teszi) kezelésére alkalmazzák a menopauzán átesett olyan nőbetegek esetében, akiknél fennáll a D-vitamin alacsony szintjének kockázata.
Romanian: Adrovance (care conţine fie 2 800, fie 5 600 UI colecalciferol) se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femei în postmenopauză cu risc de niveluri scăzute ale vitaminei D. Adrovance 70 mg/5 600 UI se utilizează la pacientele care nu iau suplimente de vitamina D. Adrovance reduce riscul de fracturi la nivelul coloanei vertebrale şi şoldului.
Hungarian: Az Adrovance alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Adrovance, a se consulta prospectul.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára alendronsav és kolekalciferol
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Hungarian: Az alendronsav és a D3-vitamin kombinációja egyetlen tablettában való alkalmazásának alátámasztására a vállalat 717 csontritkulásos beteg, köztük 682 menopauzán már átesett nő bevonásával végzett vizsgálatot annak bizonyítására, hogy a Adrovance képes a D-vitamin szintjének növelésére.
Romanian: În sprijinul asocierii acidului alendronic şi a vitaminei D3 în acelaşi comprimat, compania a realizat, de asemenea, un studiu pe 717 paciente cu osteoporoză, inclusiv 682 de femei în postmenopauză, pentru a demonstra capacitatea Adrovance de a creşte nivelul de vitamină D. Pacientele au primit fie Adrovance 70 mg/2 800 UI, fie acid alendronic numai o dată pe săptămână.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Adrovance-t?
Romanian: Cum a fost studiat Adrovance?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Adrovance?
Romanian: Cum acţionează Adrovance?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Adrovance-t?
Romanian: Cum se utilizează Adrovance?
Hungarian: Buborékcsomagolás (PVC/PVCD/alu)
Romanian: Mărimea ambalajului blister (PVC/PVDV/alu)
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserős-ség Gyógyszerforma
Romanian: Concen-traţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Hungarian: Kiszerelés
Romanian: Numele inventat
Hungarian: Naponta egyszer.
Romanian: O dată pe zi.
Hungarian: A következő étkezéssel várjon legalább 1 órát.
Romanian: Apoi așteptați cel puţin 1 oră până la următoarea masă.
Hungarian: A három vizsgálat hasonló túlélési arányokat mutatott.
Romanian: Cele trei studii au relevat rate similare de supravieţuire.
Hungarian: Több metabolitot azonosítottak.
Romanian: Au fost identificaţi câţiva metaboliţi.
Hungarian: A mai napig nincs egyéb releváns epidemiológiai adat.
Romanian: Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante.
Hungarian: - Egyéb összetevők:
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Hungarian: Az eltelt 11 év alatt a növekvő tapasztalatokkal folyamatosan együtt javultak az eredmények.
Romanian: Rezultatele au fost îmbunătăţite permanent, pe măsura creşterii experienţei în decursul celor 11 ani.
Hungarian: Azonban, spontán abortusz eseteit jelentették.
Romanian: Totuşi, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Hungarian: Az Advagraf és a Prograf nem helyettesíthetők egymással.
Romanian: Advagraf și Prograf nu se substituie reciproc.
Hungarian: 2333 BE Leiden Hollandia
Romanian: 2333 Leiden Olanda
Hungarian: A kapszulákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi cu un pahar de apă.
Hungarian: A legnagyobb vizsgálatok hatékonysági eredményei az alábbiakban kerülnek összefoglalásra.
Romanian: Rezultatele celor mai importante studii sunt sintetizate mai jos.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hány kapszulát kell bevennie, és milyen gyakran.
Romanian: Medicul vă va explica exact câte capsule să luaţi.
Hungarian: Ha elfelejtette reggel bevenni az Advagraf kapszulákat, még ugyanaznap a lehető leghamarabb vegye be.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi capsulele de Advagraf dimineaţa, luaţi-le cât se poate de repede în aceeaşi zi.
Hungarian: A takrolimusz felezési ideje hosszú és változó.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al tacrolimusului este lung şi variabil.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. április 13.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 aprilie 2012
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma
Romanian: sindrom Stevens Johnson
Hungarian: A már meglevő fertőzések lefolyása súlyosbodhat.
Romanian: Evoluţia unor infecţii preexistente poate fi agravată.
Hungarian: Súlyos hatások alakulhatnak ki, köztük allergiás és anafilaxiás reakciók.
Romanian: Pot apărea reacţii adverse severe, inclusiv reacţii alergice şi anafilactice.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést, hacsak nem kezelőorvosa javasolja.
Romanian: Nu opriţi tratamentul decât dacă aşa v-a recomandat medicul.
Hungarian: Az Advagraf-ot felnőtteknél alkalmazzák.
Romanian: Advagraf este utilizat la adulți.
Hungarian: A megelőzést és a kezelést a megfelelő klinikai irányelvekkel összhangban kell végezni.
Romanian: Prevenția și abordarea terapeutică trebuie să corespundă ghidurilor clinice adecvate.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Romanian: ALTĂ ATENŢIONARE SPECIALĂ, DACĂ ESTE NECESARĂ
Hungarian: Emellett szinergista/additív nefrotoxikus hatás is felléphet.
Romanian: În plus, pot apărea şi efecte nefrotoxice sinergice/aditive.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet, ha az Advagraf bevétele után szédül vagy álmosnak érzi magát, illetve nem tiszta a látása.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau maşini dacă vă simţiţi ameţit sau somnolent sau dacă aveţi tulburări de vedere după administrarea Advagraf.
Hungarian: A radioaktivitás mintegy 2%-a ürült ki a vizelettel.
Romanian: Aproximativ 2% a fost eliminată prin urină.
Hungarian: Kerülni kell az élő, attenuált vakcinák alkalmazását.
Romanian: Trebuie evitată administrarea vaccinurilor vii atenuate.
Hungarian: A takrolimusz inkompatibilis a PVC-vel (polivinilkloriddal).
Romanian: Tacrolimus nu este compatibil cu PVC (policlorură de vinil).
Hungarian: nagyon ritka:
Romanian: foarte rare:
Hungarian: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Írország
Romanian: Ltd. Killorglin, County Kerry Irlanda
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră:
Hungarian: Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a férfi és nő betegek különböző dózisokat igényelnek a hasonló mélyponti szintek eléréséhez.
Romanian: Nu există dovezi care să arate că pacienţii bărbaţi sau femei necesită doze diferite pentru realizarea concentraţiilor sanguine minime similare.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Hungarian: Jelölő-festék (Opacode S-1-15083): Sellak
Romanian: Cerneala de inscripţionare (Opacode S-1-15083): Shellac
Hungarian: A túladagolásáról kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Romanian: Experienţa legată de supradozaj este limitată.
Hungarian: A hepatikus clearence-re gyakorolt hatás kevésbé hangsúlyos.
Romanian: Efectele asupra clearance-ului hepatic sunt mai puţin pronunţate.
Hungarian: A változatlan takrolimusz kevesebb mint 1%-át mutatták ki a székletben és a vizeletben, ami azt jelzi, hogy a takrolimusz majdnem teljes mértékben metabolizálódik az elimináció előtt: az epe az elimináció fő útvonala.
Romanian: Mai puţin de 1% din tacrolimusul nemodificat a fost decelat în urină şi fecale, indicând faptul că tacrolimus este metabolizat aproape complet înainte de eliminare: calea biliară este principala cale de eliminare.
Hungarian: Mivel a gastrointestinalis perforatió orvosi szempontból jelentős esemény, amely életet veszélyeztető vagy súlyos állapothoz vezethet, a gyanús panaszok vagy tünetek jelentkezésekor azonnal mérlegelni kell a megfelelő kezelések alkalmazását.
Romanian: Având în vedere că perforarea gastro-intestinală este un eveniment medical important, care poate determina o situaţie care să pună viaţa în pericol sau gravă, trebuie avut în vedere tratamentul corespunzător imediat după apariţia unor simptome sau semne suspecte.
Hungarian: Az Advagraf nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és/vagy hatásosságra vonatkozó adatok korlátozottsága miatt.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Advagraf la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente referitoare la siguranţă şi/sau eficacitate.
Hungarian: Az FKBP12takrolimusz komplex specifikusan és kompetitíven kötődik a kalcineurinhoz, és gátolja azt.
Romanian: Complexul FKBP12tacrolimus se leagă specific şi competitiv de calcineurină si o inhibă.
Hungarian: Megfelelő kezelés után a legtöbb beteg teljesen felépül.
Romanian: Majoritatea pacienţilor se refac complet după administrarea măsurilor adecvate.
Hungarian: A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát a következők szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000);
Romanian: Frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse este definită ca fiind următoarea: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. április 23.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 aprilie 2007
Hungarian: A plazmában a takrolimusz igen erősen kötődik a plazmafehérjékhez (>98,8%), főleg a szérumalbuminhoz és az α-1 savas glikoproteinhez.
Romanian: În plasmă, tacrolimus este legat de proteine plasmatice (> 98,8%), în special de albumina serică şi de α-1-acid glicoproteina.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Advagrafot vett be, azonnal forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Romanian: Dacă aţi luat accidental o cantitate prea mare de Advagraf contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate de primiri urgenţe.
Hungarian: Gyakorlatban, a takrolimusz alapú terápiát a ciklosporin leállítása után 12-24 órával indítják.
Romanian: În practică, tratamentul cu tacrolimus a fost iniţiat la 12-24 ore de la întreruperea administrării de ciclosporină.
Hungarian: Mivel az újszülöttre gyakorolt káros hatása nem zárható ki, az Advagraf-kezelésben részesülő nők nem szoptathatnak.
Romanian: Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou-născutului, femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Advagraf.
Hungarian: Ezek közül mindössze egyről mutatták ki in vitro, hogy a takrolimuszhoz hasonló immunszuppresszív hatással rendelkezik.
Romanian: In vitro s-a demonstrat că doar unul dintre ei are o activitate imunosupresoare similară cu a tacrolimusului.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Advagrafot
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Advagraf
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszív anyagok, kalcineurin inhibitorok, ATC kód: L04AD02 Hatásmechanizmus
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori de calcineurină, codul ATC: L04AD02
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok:
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut:
Hungarian: A többi metabolitnak vagy csak csekély immunszuppresszív aktivitása van, vagy nem rendelkezik ilyen hatással.
Romanian: Ceilalţi metaboliţi au o activitate imunosupresoare minimă sau absentă.
Hungarian: Felnőtt, máj-, vese-, illetve szívtranszplantáción átesett betegeknél ez az érték sorrendben 4,1 l/h, 6,7 l/h, ill 3,9 l/h volt.
Romanian: La adulţii cu transplant hepatic, renal sau cardiac s-au înregistrat valori de 4,1 l/oră, respectiv de 6,7 l/oră şi3,9 l/oră.
Hungarian: Mivel a takrolimusz csökkentheti a szteroid-alapú fogamzásgátlók clearance-ét, ami megnövekedett hormonexpozícióhoz vezet, ezért különös gonddal kell eljárni a fogamzásgátló módszer megválasztásakor.
Romanian: Întrucât tacrolimus poate reduce clearance-ul anticoncepţionalelor steroidiene, crescând expunerea hormonală, o atenţie deosebită trebuie acordată luării deciziilor legate de tratamentul contraceptiv.
Hungarian: A klinikai gyakorlatban kapott individuális értékek és az irodalomban publikált értékek összehasonlítását körültekintően, és az alkalmazott vizsgálómódszerek ismeretében kell megítélni.
Romanian: Comparaţiile între concentraţiile plasmatice publicate în literatură şi valorile individuale din practică trebuie evaluate cu precauţie şi în condiţiile unei cunoaşteri temeinice a metodelor de testare utilizate.
Hungarian: Az Advagrafot éhgyomorra vagy étkezés után 2-3 órával vegye be!
Romanian: Luați Advagraf pe stomacul gol sau la 2-3 ore după masă.
Hungarian: 4.2 pont.).
Romanian: 4.2 şi 4.4).
Hungarian: Az Advagraf gyengíti a szervezet védekezőrendszerét (immunrendszerét), ami ezek után nem lesz képes a szokásos hatékonysággal harcolni a fertőzések ellen.
Romanian: Advagraf reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului (sistemul imunitar) care nu va mai lupta la fel de bine împotriva infecţiilor.
Hungarian: Korlátozottan rendelkezésre állnak adatok, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Romanian: Date disponibile sunt limitate, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Hungarian: A takrolimusznak (Advagraf) a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Romanian: Nu au fost efectuate studii asupra efectelor tacrolimusului (Advagraf) asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását a műtét befejezését követően 12-18 órán belül el kell kezdeni.
Romanian: Administrarea trebuie începută la aproximativ 12-18 ore de la încheierea intervenţiei chirurgicale.
Hungarian: A betegek fokozottan ki vannak téve a vírusos hepatitis-fertőzések (például hepatitis B- és C-reaktiváció vagy de novo fertőzés, illetve az akár krónikussá váló hepatitis E)
Romanian: Pacienții au, de asemenea, un risc crescut de infecții cu hepatite virale (de exemplu, reactivarea hepatitei B și C și infecție de novo, precum și hepatită E, care poate deveni cronică).
Hungarian: A takrolimusz rendkívül hatékony immunszuppresszív hatású készítmény, amely kísérletesen mind in vitro, mind in vivo hatásosnak bizonyult.
Romanian: Tacrolimus este un medicament imunosupresor de potenţă ridicată, a cărui acţiune a fost demonstrate experimental atât in vitro cât şi in vivo.
Hungarian: A fenti mellékhatások jelentkezésének gyakorisága pontosan nem ismert.
Romanian: Nu este cunoscută frecvența de apariție a acestor reacții adverse.
Hungarian: A szervátültetés (máj, vese) után az immunrendszere megpróbálja majd kilökni az új szervet.
Romanian: După un transplant de organ (ficat, rinichi), sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să respingă noul organ.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe kíván esni, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdi szedni az Advagrafot.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua Advagraf.
Hungarian: Túladagolás esetén általános szupportív és tüneti kezelést kell alkalmazni.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie asigurate măsuri suportive generale şi tratament simptomatic.
Hungarian: Ez a hatás fokozódhat, ha a takrolimuszt alkohollal együtt alkalmazzák.
Romanian: Acest efect poate fi accentuat dacă tacrolimusul se administrează concomitent cu alcool etilic.
Hungarian: Az Advagrafot mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Advagraf exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Hungarian: A tünetegyüttes a takrolimusz dózis csökkentésére reagálhat.
Romanian: Sindromul poate răspunde la reducerea dozei de tacrolimus.
Hungarian: Azonban az Advagraf-ot napi egyszer, amíg a Prograf-ot naponta kétszer kell bevenni.
Romanian: Totuşi Advagraf se administrează o dată pe zi, iar Prograf se administrează de două ori pe zi.
Hungarian: Ezt a készítményt naponta egyszer kell bevenni.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat o dată pe zi.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat figyeltek meg fenobarbitállal is.
Romanian: Interacţiuni semnificative clinic au mai fost semnalate şi în cazul fenobarbitalului.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását a műtét befejezését követő 24 órán belül el kell kezdeni.
Romanian: Administrarea trebuie începută într-un interval de 24 de ore de la încheierea intervenţiei chirurgicale.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ne vegyék be a nedvességmegkötőt.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu înghită desicantul.
Hungarian: Ha abbahagyja az Advagraf-kezelést, akkor ez fokozhatja az átültetett szerv kilökődésének veszélyét.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Advagraf poate creşte riscul rejetului organului transplantat.
Hungarian: Ha toxicitás jeleit észlelik, mint például kifejezett mellékhatások (lásd 4.8 pont) az Advagraf adagjának csökkentésére lehet szükség.
Romanian: Dacă apar semne de toxicitate cum ar fi apariţia reacţiilor adverse severe (vezi pct. 4.8) este necesară reducerea dozei de Advagraf.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok adatai arra utalnak, hogy a betegek többsége sikerrel kezelhető, ha a takrolimusz mélyponti vérszintje 20 ng/ml alatt tartható.
Romanian: Datele obţinute din studiile clinice au arătat că majoritatea pacienţilor poate fi controlată cu succes dacă valoarea concentraţiei plasmatice minime de tacrolimus este menţinută sub 20 ng/ml.
Hungarian: toxikus epidermalis necrolysis (Lyell-szindróma)
Romanian: necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell)
Hungarian: A takrolimusz elnyomja a T-sejt aktivációt és a T-helpersejt függő B-sejt proliferációt, valamint a lymphokinek (pl. interleukin 2, 3 és γ-interferon) képződését és az interleukin-2 receptor expresszióját.
Romanian: Tacrolimus inhibă activarea limfocitelor T şi proliferarea limfocitelor B dependente de limfocitele T helper, precum şi formarea limfokinelor (precum interleukinele 2, 3 şi γ-interferon) şi expresia receptorului pentru interleukina 2.
Hungarian: hét) (123 szülésből 66 esetben fordult elő, azaz 53,7%-ban, azonban az adatok azt mutatták, hogy az újszülöttek többségének - a gesztációs korukhoz képest - normális szülétési súlyuk volt), valamint az újszülöttben kialakuló hyperkalaemia kockázata (111 újszülött közül 8-nál fordult elő, azaz 7,2%-ban), ami azonban magától rendeződik.
Romanian: Există riscul de naştere prematură (<37 de săptămâni) (incidenţă 66 din 123 naşteri, adică 53,7%; totuşi datele arată că majoritatea nou-născuţilor au avut o greutate normală pentru vârsta gestaţională), precum şi cel de hiperpotasemie la nou-născuţi (incidenţă 8 din 111 nou-născuţi, adică 7,2%), care, totuşi, se normalizează spontan.
Hungarian: Ezek a hatások gyakoribbak, ha Ön alkoholt is fogyaszt.
Romanian: Aceste efecte sunt mult mai frecvente în cazul consumului de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Advagraf.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell az Advagraf adagját.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să considere necesară modificarea dozei de Advagraf.
Hungarian: Az átültetett szerv elégtelen működése.
Romanian: Funcţionare insuficientă a organului transplantat
Hungarian: Metabolizmus
Romanian: Metabolizare
Hungarian: Ennek az az oka, hogy az Advagraf kapszulából elnyújtottan (hosszabb idő alatt, lassabban) oldódik ki a takrolimusz.
Romanian: Aceasta se datorează faptului că Advagraf capsule permite o eliberare prelungită (eliberare mai lentă pe o perioadă mai lungă) a tacrolimusului.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, Advagraf poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: Az alkalmazott takrolimusz rendszerint gyorsan felszívódik.
Romanian: Disponibilul de tacrolimus este în general rapid absorbit.
Hungarian: Számos, ezzel kapcsolatos, szervkilökődésről szóló esetet jelentettek (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg a gyakorisága).
Romanian: S-a raportat un număr asociat de cazuri de rejet al organului transplantat (frecvenţa de apariţie a acestora nu a putut fi stabilită din datele disponibile).