FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Xalkori.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Xalkorilääkevalmistetta.
Swedish: Vad är Xalkori och vad används det för?
Finnish: Mitä Xalkori on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Xalkori (uppträder hos fler än 1 av 4 patienter) är synbesvär, illamående, diarré, kräkningar, ödem (svullnad), förhöjd halt av leverenzymer i blodet, aptitnedsättning, förstoppning, yrsel, neuropati (smärta som beror på nervskada) och trötthet.
Finnish: Xalkorin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla neljästä) ovat näköhäiriöt, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, edeema (turvotus), maksaentsyymien lisääntyminen veressä, ruokahalun väheneminen, ummetus, huimaus, neuropatia (hermojen vaurioitumisesta aiheutuva kipu) ja väsymys.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är leverskada, pneumonit (lunginflammation), neutropeni (lågt antal neutrofiler, en typ av vita blodkroppar) och förlängt QT-intervall (problem med hjärtats elektriska aktivitet).
Finnish: Vakavimpia sivuvaikutuksia ovat maksavaurio, pneumoniitti (keuhkotulehdus), neutropenia (neutrofiilien - erääntyyppisten valkosolujen - vähäinen määrä) sekä QT-välin pidentyminen (sydämen sähköisen toiminnan häiriö).
Swedish: En studie med 53 ROS1-positiva patienter med framskriden sjukdom visade att ungefär 70 procent (37 av 53) av patienterna som fick Xalkori svarade helt eller delvis på behandlingen.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 53 ROS1-positiivista potilasta, joiden sairaus oli pitkälle edennyt, Xalkoria saaneista potilaista 70 % (37 potilasta 53:sta) saavutti täydellisen tai osittaisen hoitovasteen.
Swedish: Varför godkänns Xalkori?
Finnish: Miksi Xalkori on hyväksytty?
Swedish: Xalkori är ett cancerläkemedel som används som enda läkemedel för att behandla vuxna med en typ av lungcancer som kallas icke-småcellig lungcancer (NSCLC) när sjukdomen är framskriden.
Finnish: Xalkori on syöpälääke, jota käytetään yksinään aikuisten ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon, kun sairaus on pitkälle edennyt.
Swedish: Mer information om Xalkori
Finnish: Muita tietoja Xalkorista
Swedish: Vilken nytta med Xalkori har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Xalkorista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: ALK och ROS1 tillhör en proteinfamilj som kallas receptortyrosinkinaser (RTK), vilka medverkar vid tillväxten av celler.
Finnish: ALK ja ROS1 kuuluvat reseptorityrosiinikinaasi-nimisiin proteiineihin (RTK), jotka vaikuttavat solujen kasvuun.
Swedish: Xalkori krizotinib
Finnish: Xalkori kritsotinibi
Swedish: Företaget som marknadsför Xalkori kommer att se till att läkare som förväntas förskriva Xalkori får ett paket som innehåller läkemedlets produktresumé och ett patientinformationskort som ska ges till patienterna.
Finnish: Xalkoria markkinoiva yhtiö varmistaa, että Xalkoria todennäköisesti määräävät lääkärit saavat perehdytysmateriaalia, joka sisältää lääkkeen valmisteyhteenvedon sekä potilaille annettavan tietokortin.
Swedish: Hos ALK- och ROS1-positiva patienter är ALK- eller ROS1-proteinet onormalt aktivt och kan bidra till att cancerceller växer och att nya blodkärl bildas som försörjer cancercellerna.
Finnish: ALK-positiivisilla tai ROS1-positiivisilla potilailla ALK- tai ROS1-proteiini on epänormaalin aktiivinen ja voi edistää syöpäsolujen kasvamista sekä uusien soluille verta tuovien verisuonien kehittymistä.
Swedish: Det innebär att cancercellerna innehåller förändringar som påverkar den gen som är ansvarig för proteinet ROS1.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että syöpäsoluissa on muutoksia, jotka vaikuttavat ROS1-proteiinista vastaavaan geeniin.
Swedish: Vilka är riskerna med Xalkori?
Finnish: Mitä riskejä Xalkoriin liittyy?
Swedish: Doserna kan behöva justeras för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Finnish: Annoksen pienentäminen voi olla tarpeen, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Hur verkar Xalkori?
Finnish: Miten Xalkori vaikuttaa?
Swedish: Detta betraktas som ett gynnsamt svar jämfört med svarsfrekvensen på omkring 20-30 procent för tidigare behandlingar hos de patienter som fått dem. Av tidigare obehandlade patienter svarade 6 av 7 på behandlingen.
Finnish: Tämä katsotaan suotuisaksi vasteeksi, kun sitä verrataan aiempien hoitojen 20-30 %:n hoitovasteeseen potilailla, joita oli hoidettu aiemmin.
Swedish: Hur används Xalkori?
Finnish: Miten Xalkoria käytetään?
Swedish: I en annan studie med 343 tidigare obehandlade patienter levde patienterna som fick Xalkori i genomsnitt nästan elva månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med sju månader för patienterna som fick pemetrexed-innehållande behandling.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 343 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aiemmin hoitoa eipienisoluiseen keuhkosyöpään, Xalkorilla hoidetut potilaat elivät keskimäärin lähes 11 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas pemetreksediä sisältävää hoitoa saaneilla vastaava aika oli 7 kuukautta.
Swedish: En studie med 347 tidigare behandlade ALK-positiva patienter visade att de som fick Xalkori levde i genomsnitt nästan åtta månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med tre månader för patienterna som behandlades med antingen pemetrexed eller docetaxel.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 347 aiemmin hoitoa saanutta ALK-positiivista potilasta, Xalkori-hoitoa saaneet potilaat elivät keskimäärin lähes 8 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas joko pemetreksedi- tai doketakselihoitoa saaneilla vastaava aika oli 3 kuukautta.
Swedish: Vid vissa allvarliga biverkningar kan det bli nödvändigt att senarelägga doserna eller avbryta behandlingen helt.
Finnish: Annoksia voidaan joutua lykkäämään tai lopettamaan hoito kokonaan, jos potilaalle tulee tiettyjä vakavia sivuvaikutuksia.
Swedish: Den aktiva substansen i Xalkori, krizotinib, är en RTK-hämmare.
Finnish: Xalkorin vaikuttava aine kritsotinibi on RTK:n estäjä.
Swedish: Mer information om behandling med Xalkori finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Xalkori-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Xalkori finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xalkorin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Swedish: Behandling med Xalkori ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Finnish: Xalkori-hoidon saa aloittaa vain syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri, jonka tulee myös valvoa hoitoa.
Swedish: Närvaro av genetiska förändringar som påverkar ALK ("ALK-positiv" status) eller ROS1 ("ROS1-positiv status") måste bekräftas innan behandling med Xalkori inleds.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista on vahvistettava asianmukaisia menetelmiä käyttäen ALK-proteiiniin vaikuttavan geenimuutoksen olemassaolo (ALK-positiivisuus) ja ROS1-proteiiniin vaikuttavan geenimuutoksen olemassaolo (ROS1-positiivisuus).
Swedish: • Det används om NSCLC är "ALK-positiv", det vill säga att cancercellerna innehåller vissa förändringar som påverkar den gen som är ansvarig för proteinet som kallas ALK (anaplastiskt lymfomkinas).
Finnish: Se tarkoittaa, että syöpäsoluissa on tiettyjä muutoksia, jotka vaikuttavat anaplastinen lymfoomakinaasi -nimisestä proteiinista (ALK-proteiini)
Swedish: För patienter med ROS1-positiv NSCLC, för vilka inga särskilda behandlingar för närvarande finns tillgängliga, noterade myndigheten belägget för hög svarsfrekvens, särskilt hos patienter som tidigare fått andra cancerbehandlingar.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Xalkori-hoito pidentää aikaa, jonka ALK-positiiviset ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavat potilaat elävät ilman sairauden pahenemista, riippumatta siitä, ovatko he saaneet aiemmin hoitoa vai ei. ROS1-positiivisten ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden osalta, joille ei tällä hetkellä ole olemassa erityisiä hoitovaihtoehtoja, virasto pani merkille näytön suuresta vasteosuudesta, varsinkin potilailla, jotka olivat saaneet aiemmin muita syöpähoitoja.
Swedish: Förpackningsstorlek
Finnish: Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
Swedish: 20 mg/ml Oral suspension Oral användning Flaska (glas); spruta (PET)
Finnish: 20 mg / ml Oraalisuspensio Suun kautta pullo (lasi); ruisku (PET) 100 ml
Swedish: 1 flaska + 1 flaskadapter + 2 sprutor för oral användning
Finnish: 1 pullo + 1 pullosovitin + 2 oraaliruiskua
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Finnish: EMA-numero (Kauppanimi) Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/727/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/1/11/727/001
Swedish: Detta gäller både män och kvinnor.
Finnish: Tämä koskee sekä miehiä että naisia.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 november 2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18 marraskuu 2016
Swedish: De kan därför inte bekämpa infektioner och kan orsaka blödningar.
Finnish: Siksi ne eivät pysty torjumaan infektioita ja voivat aiheuttaa verenvuotoa.
Swedish: Inga specifika studier har genomförts på äldre.
Finnish: Iäkkäitä potilaita koskevia erityisiä tutkimuksia ei ole tehty.
Swedish: Läkemedlet kan dessutom vara skadligt för tänderna.
Finnish: Lääkevalmiste voi olla haitallinen hampaille.
Swedish: Den infektiösa sjukdomen och komplikationer kan vara svårare hos dessa patienter än hos icke behandlade patienter.
Finnish: Infektiosairaudet ja komplikaatiot voivat olla vakavampia näillä potilailla kuin hoitamattomilla potilailla.
Swedish: Frekvensen av NUDT15 c.415C>T har en etnisk variabilitet på cirka 10 % hos östasiater, 4 % hos latinamerikaner, 0,2 % hos européer och 0 % hos afrikaner.
Finnish: NUDT15 c.415C>T:n esiintymistiheys vaihtelee etnisesti: sitä esiintyy noin 10 prosentilla itäaasialaisista, 4 prosentilla latinalaisamerikkalaisista, 0,2 prosentilla eurooppalaisista ja 0 prosentilla afrikkalaisista.
Swedish: Efter första öppnandet: 56 dagar.
Finnish: Avaamisen jälkeen: 56 vuorokautta.
Swedish: Patienter med NUDT15-variant
Finnish: Potilaat, joilla on NUDT15-variantti
Swedish: Dessa nya vita blodkroppar är omogna (inte fullt utvecklade) och oförmögna att växa och fungera ordentligt.
Finnish: Nämä uudet valkosolut eivät ole täysin kehittyneitä eivätkä ne kasva ja toimi kunnolla.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 09 mars 2012
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 09. maaliskuuta 2012
Swedish: En negativ effekt på dessa aktiviteter kan inte förutsägas utifrån den aktiva substansens farmakologi.
Finnish: Haitallisia vaikutuksia näihin toimiin ei voida ennustaa vaikuttavan aineen farmakologian perusteella.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Finnish: Turvaprofiilin yhteenveto
Swedish: Administrering på kvällen jämfört med på morgonen kan minska risken för återfall.
Finnish: Lääkevalmisteen antaminen illalla aamun sijasta saattaa alentaa uusiutumisen riskiä.
Swedish: Det är möjligt att nivåerna av andra antiepileptiska läkemedel också kan förändras.
Finnish: Myös muiden epilepsialääkkeiden pitoisuus voi muuttua.
Swedish: Detta gäller även naturläkemedel.
Finnish: Tämä koskee myös kasvirohdosvalmisteita.
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen och denna bipacksedel med dig.
Finnish: Ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Swedish: Fråga din läkare om du vill ha mer information om denna sjukdom.
Finnish: Kysy lääkäriltä tarkempia tietoja tästä sairaudesta.
Swedish: Bakterie- och virusinfektioner, infektioner associerade med neutropeni
Finnish: Bakteeri- ja virusinfektiot, infektiot, joihin liittyy neutropenia
Swedish: Suspensionen är rosa till brun i färgen.
Finnish: Suspensio on väriltään vaaleanpunaista tai ruskeaa.
Swedish: Vänd flaskan upp och ned (Figur 5).
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin (Kuva 5).
Swedish: Detta är en sjukdom med snabb tillväxt som ökar antalet nya vita blodkroppar.
Finnish: Se on nopeasti etenevä sairaus, joka lisää uusien valkosolujen määrää.
Swedish: Xaluprine med mat och dryck
Finnish: Xaluprine ruuan ja juoman kanssa
Swedish: Skenbar kroppsclearance är 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Finnish: Näennäinen puhdistuma elimistöstä on 4 832 ± 2 562 ml/min/m2.
Swedish: Tidigare exponering för eller infektion med varicella zoster-virus bör beaktas innan behandling inleds.
Finnish: Aiempi varicella zoster -virukselle altistuminen tai -infektio on otettava huomioon, ennen kuin mitään hoitoa aloitetaan.
Swedish: Långtidsbehandling ökar risken för karies och det är viktigt att adekvat tandhygien bibehålls.
Finnish: Pitkäaikainen käyttö lisää hammaskarieksen riskiä, ja on äärimmäisen tärkeää, että riittävästä suuhygieniasta huolehditaan.
Swedish: Kasseras 56 dagar efter första öppnandet.
Finnish: Hävitä 56 päivää ensimmäisen avaamiskerran jälkeen.
Swedish: Säker hantering av suspensionen
Finnish: Suspension käsitteleminen turvallisesti
Swedish: Förvara sprutan på en hygienisk plats tillsammans med läkemedlet.
Finnish: Säilytä ruiskua hygieenisessä paikassa lääkevalmisteen kanssa.
Swedish: sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Finnish: < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Swedish: Det har också förekommit rapporter om medfödda missbildningar och spontan abort efter att antingen modern eller fadern exponerats.
Finnish: Ilmoituksia on saatu myös lasten synnynnäisistä epämuodostumista ja spontaaneista aborteista joko äidin tai isän altistumisen jälkeen.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Swedish: Därför bör den dagliga dosen av Xaluprine tas på kvällen.
Finnish: Tämän vuoksi päivittäinen Xaluprine-annos on otettava illalla.
Swedish: Tala om för läkaren innan behandlingen inleds om du har haft vattkoppor, bältros eller hepatit B (en leversjukdom som orsakas av ett virus).
Finnish: Kerro lääkärillesi ennen hoidon aloittamista, onko sinulla ollut vesirokko, vyöruusu tai hepatiitti B (viruksen aiheuttama maksasairaus).
Swedish: Oväntade blåmärken eller blödningar, eftersom detta kan innebära att för få blodkroppar av en speciell typ produceras
Finnish: Odottamattomat mustelmat tai verenvuoto, sillä tämä saattaa tarkoittaa, että elimistösi tuottaa liian vähän tiettyjä verisoluja.
Swedish: Vissa laboratorier erbjuder test av TPMT-brist, även om det har visat sig att dessa tester inte identifierar alla patienter med risk för allvarlig toxicitet.
Finnish: Joissakin laboratorioissa tehdään TPMT-puutoskokeita, mutta näiden kokeiden ei ole osoitettu voivan tunnistaa kaikkia potilaita, joilla on vakavan toksisuuden riski.
Swedish: Vad Xaluprine är och vad det används för
Finnish: Mitä Xaluprine on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Förekomsten av levertoxicitet varierar betydligt och kan inträffa vid alla doser, men oftare när den rekommenderade dosen överskrids.
Finnish: Hepatotoksisuuden esiintyvyys vaihtelee huomattavasti, ja sitä voi ilmetä millä tahansa annoksella, mutta yleisemmin silloin, kun suositeltu annos ylitetään.
Swedish: Tecken på feber eller infektion (ont i halsen, ont i munnen eller problem att urinera)
Finnish: Merkit kuumeesta tai infektiosta (kurkkukipu, kipu suussa tai virtsaamisongelmat).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, mukaan lukien lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Swedish: Inga studier av effekterna på bilkörning eller användning av maskiner har utförts.
Finnish: Tutkimuksia vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Swedish: Skaka flaskan kraftigt i minst 30 sekunder för att säkerställa att läkemedlet är väl blandat (Figur 1).
Finnish: Ravistele pulloa voimakkaasti vähintään 30 sekunnin ajan, jotta lääkevalmiste sekoittuu hyvin (Kuva 1).
Swedish: Därför rekommenderas inte immunisering med levande vacciner.
Finnish: Tämän vuoksi immunisointia eläviä organismeja sisältävillä rokotteilla ei suositella.
Swedish: Metoden bör dock vara densamma från dag till dag.
Finnish: Valittua ottamistapaa on kuitenkin noudatettava joka päivä.
Swedish: Både sexuellt aktiva män och kvinnor ska använda effektiva preventivmetoder under behandling och i minst tre månader efter den sista dosen.
Finnish: Seksuaalisesti aktiivisten miesten ja naisten tulee käyttää tehokasta ehkäisykeinoa hoidon aikana ja vähintään kolmen kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
Swedish: Både män och kvinnor ska fortsätta att använda effektiva preventivmedel i minst 3 månader efter avslutad behandling.
Finnish: Sekä miesten että naisten tulee jatkaa tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöä vähintään kolme kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen.
Swedish: När du tar Xaluprine bör du därför undvika överdriven solning samt bära skyddskläder och använda solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Finnish: Kun käytät Xaluprinea, vältä liiallista altistumista auringonvalolle ja käytä suojaavia vaatteita sekä auringonsuojavoidetta, jonka suojakerroin on korkea.
Swedish: Denna sällsynta typ av T-cellslymfom har ett aggressivt sjukdomsförlopp och är vanligtvis dödlig (se även avsnitt 4.8).
Finnish: Tällä harvinaisella T-solulymfoomatyypillä on aggressiivinen taudinkulku ja se johtaa yleensä kuolemaan (ks. myös kohta 4.8).
Swedish: Tala med din läkare om du får någon av följande biverkningar som också kan förekomma i samband med detta läkemedel:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista, joita voi ilmetä tämän lääkevalmisteen ottamisen yhteydessä:
Swedish: Andra läkemedel och Xaluprine
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Xaluprine
Swedish: Dosen ska inte tas tillsammans med mjölk eller mejeriprodukter (se avsnitt 4.5).
Finnish: Annosta ei pidä ottaa maidon tai muiden maitotuotteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Swedish: Tillslut flaskan väl (se avsnitt 6.6)
Finnish: Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna (ks. kohta 6.6).
Swedish: Elimineringshalveringstiden för 6-merkatopurin är 90 ± 30 minuter, men de aktiva metaboliterna har längre halveringstid (ungefär 5 timmar) än modersubstansen.
Finnish: 6-merkaptopuriinin eliminaation puoliintumisaika on 90 ± 30 minuuttia, mutta aktiivisten metaboliittien puoliintumisaika on huomattavasti pitempi (noin 5 tuntia) kuin kanta-aineen.
Swedish: Lokala riktlinjer kan beaktas, inklusive profylaktisk behandling vid behov.
Finnish: Paikalliset ohjeet voidaan tarvittaessa ottaa huomioon, mukaan lukien ennalta ehkäisevä hoito.
Swedish: Hypoglykemi†
Finnish: Hypoglykemia†
Swedish: Administrering av 6-merkaptopurin i samband med mat kan minska den systemiska exponeringen något, men detta är sannolikt inte av klinisk betydelse.
Finnish: 6-merkaptopuriinin antaminen aterian yhteydessä voi vähentää systeemistä altistumista hieman, muttei todennäköisesti ole kliinisesti merkitsevää.
Swedish: Skakas kraftigt före användning i minst 30 sekunder.
Finnish: Ravista voimakkaasti ennen käyttöä vähintään 30 sekunnin ajan.
Swedish: Din läkare ordinerar rätt dos för dig.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
Swedish: Låt sprutan torka helt innan du använder den för dosering igen.
Finnish: Anna ruiskun kuivua täysin, ennen kuin käytät samaa ruiskua uudelleen.
Swedish: Det är dock tillrådligt att övervaka njur- och leverfunktionen hos dessa patienter, och om det sker någon försämring bör man överväga att reducera dosen av Xaluprine.
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa seurata näiden potilaiden munuaisten ja maksan toimintaa, ja mikäli vajaatoimintaa ilmenee, Xaluprine-annoksen pienentämistä on harkittava.
Swedish: - Läkemedel mot epilepsi såsom fenytoin, karbamazepin.
Finnish: - epilepsialääkkeet, kuten fenytoiini tai karbamatsepiini.
Swedish: Genomsnittlig (90 % KI) Cmax med den orala suspensionen var 39 % (22 - 58 %) högre än med tabletten, även om det var mindre variation mellan individerna (% CV) med den orala suspensionen (46 %) än med tabletten (69 %).
Finnish: Keskimääräinen (90 % CI) oraalisuspension Cmax oli 39 prosenttia (22-58 %) suurempi kuin tabletilla, vaikka koehenkilöiden välistä vaihtelua (% C.V) ilmeni oraalisuspensiolla (46 %) vähemmän kuin tabletilla (69 %).
Swedish: Xaluprine är avsett för oral användning och kräver återdispergering (genom att skaka kraftigt i minst 30 sekunder) före dosering.
Finnish: Xaluprine on tarkoitettu käytettäväksi suun kautta, ja se on sekoitettava (ravistamalla voimakkaasti vähintään 30 sekunnin ajan) ennen annostelua.
Swedish: Detta gör läkaren för att kontrollera antalet och typen av celler i blodet och för att försäkra sig om att din lever fungerar som den ska.
Finnish: Verikokeilla tarkistetaan veren solujen määrä ja tyyppi ja varmistetaan, että maksa toimii asianmukaisesti.
Swedish: Noggrann övervakning av hematologiska parametrar ska ske under behandling.
Finnish: Hematologisia parametreja on seurattava huolellisesti hoidon aikana.
Swedish: I samtliga fall är noggrann övervakning av blodstatus nödvändig.
Finnish: Kaikissa tapauksissa on tarkkailtava tarkasti verenkuvaa.
Swedish: Om du råkar få in lite i ögonen eller näsan, spola området med vatten.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin tai nenään, huuhtele alue vedellä.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: cytostatiska/cytotoxiska medel, antimetaboliter, purinanaloger, ATC-kod: L01BB02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset aineet, antimetaboliitit, puriinianalogit, ATC-koodi: L01BB02
Swedish: Det är viktigt att du tar Xaluprine på kvällen för att läkemedlet ska bli effektivare.
Finnish: Xaluprine on tärkeää ottaa illalla, jotta se vaikuttaa tehokkaammin.
Swedish: Om du är förälder eller vårdgivare och ska ge läkemedlet, tvätta dina händer före och efter att du har gett en dos.
Finnish: Jos olet vanhempi tai hoitaja, joka antaa lääkevalmisteen, pese kätesi ennen annoksen antamista ja sen jälkeen.
Swedish: - Din läkare kan också be om andra blod- och urinprover för att kontrollera dina urinsyranivåer.
Finnish: - Lääkäri voi pyytää myös muita veri- ja virtsakokeita seuratakseen virtsahappopitoisuutta.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn Lågt blodsocker (hypoglykemi) - frekvensen är okänd.
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla Alhainen verensokeri (hypoglykemia); esiintyvyys tuntematon.
Swedish: Även andra xantinoxidashämmare, såsom febuxostat, kan minska merkaptopurins metabolism och samtidig administrering rekommenderas inte, eftersom tillgängliga data är otillräckliga för att fastställa lämplig dosreduktion.
Finnish: Myös muut ksantiinioksidaasin estäjät, kuten febuksostaatti, voivat vähentää merkaptopuriinin metaboloitumista, eikä samanaikaista antamista suositella, sillä käytettävissä ei ole riittäviä tietoja annoksen asianmukaista pienentämistä varten.
Swedish: Cytotoxicitet och hematologisk övervakning
Finnish: Sytotoksisuus ja hematologinen seuranta
Swedish: - Kassera icke använt innehåll 56 dagar efter att flaskan öppnades första gången.
Finnish: - Hävitä käyttämättä jäänyt valmiste 56 päivää pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska destrueras enligt lokala föreskrifter.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Swedish: Tala i synnerhet om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar något av följande:
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, mikäli käytät jotakin seuraavista:
Swedish: En nyare epidemiologisk rapport antyder att det inte finns någon ökad risk för prematura födslar, låg födelsevikt vid fullgångenhet eller medfödda missbildningar hos barn till kvinnor som exponerats för merkaptopurin under graviditeten.
Finnish: Tuoreemman epidemiologisen raportin mukaan ennenaikaisten syntymien, alhaisen syntymäpainon ja synnynnäisten epämuodostumien riski ei ole kuitenkaan suurempi niiden naisten lapsilla, jotka ovat altistuneet merkaptopuriinille raskauden aikana.