FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tabletes jālieto vismaz divas stundas pirms vai četras stundas pēc jebkādiem citiem līdzekļiem, piemēram, antacīdiem, piena produktiem (vai citiem kalciju saturošiem pārtikas produktiem) vai polivalentus katjonus (piemēram, dzelzi, kalciju, magniju, alumīniju, selēnu un cinku) saturošiem minerālvielu uztura bagātinātājiem (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Töflurnar skal taka minnst tveimur klukkustundum fyrir eða fjórum klukkustundum á eftir hvers konar vörum, svo sem sýrubindandi lyfjum, mjólkurafurðum, (eða annarri fæðu sem inniheldur kalsíum) eða steinefnum, sem innihalda fjölgildar katjónir (t.d. járn, kalsíum, magnesíum, ál, selen og zink) (sjá kafla 4.5 og 5.2).
Latvian: Revolade 50 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, brūnas, ar iespiedumu ‘GS UFU' un ‘50' vienā pusē.
Icelandic: Revolade 50 mg filmuhúðaðar töflur eru kringlóttar, tvíkúptar, brúnar, merktar „GS UFU" og „50" á annarri hliðinni.
Latvian: • drudzis, galvassāpes,
Icelandic: • hiti, höfuðverkur
Latvian: Pelēm, žurkām un suņiem, lietojot devas, kas bija saistītas ar saslimstību un mirstību vai kam bija slikta panesamība, konstatēta hepatocītu deģenerācija un/vai nekroze, bieži to pavadīja paaugstināts aknu enzīmu līmenis serumā.
Icelandic: Eyðing og/eða drep í lifrarfrumum, oft ásamt hækkun lifrarensíma í sermi, kom fram hjá músum, rottum og hundum við skammta sem tengdust sjúkdómsástandi og dauðsföllum eða þoldust illa.
Latvian: • Uzsitiet pa katras paciņas galu, lai pārliecinātos, ka viss paciņas saturs sabirst paciņas apakšā.
Icelandic: Sláið létt á toppinn á hverjum skammtapoka til að allt innihaldið falli á botninn
Latvian: Katra paciņa satur pulveri sajaukšanai ar 32 mg eltrombopaga olamīna kas atbilst 25 mg eltrombopaga brīvās skābes.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur mixtúruduft til blöndunar sem gefur 32 mg af eltrombópagólamíni, sem jafngildir 25 mg af óbundinni eltrombópag sýru.
Latvian: Pacientiem ar HCV eltrombopaga lietošana jāsāk ar devu 25 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: C skal hefja meðferð með eltrombópagi í skammti sem er 25 mg einu sinni á dag (sjá kafla 4.2).
Latvian: Kombinējot eltrombopagu ar citām zālēm ITP ārstēšanai, jākontrolē trombocītu skaits, lai izvairītos no tāda trombocītu skaita rašanās, kas ir ārpus ieteiktajām robežām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Fylgjast skal með blóðflagnafjölda þegar eltrombópag er notað ásamt öðrum lyfjum til meðferðar við ITP, til að forðast blóðflagnafjölda utan ráðlagðra marka (sjá kafla 4.2).
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Icelandic: Eftirlit með hjartastarfsemi
Latvian: • aizkaitināmība, slikta vispārējā pašsajūta, sāpes krūškurvī un diskomforta sajūta,
Icelandic: • pirringur, almenn vanlíðan, brjóstverkur og óþægindi
Latvian: Pacientiem, kuri lieto eltrombopaga 25 mg devu katru otro dienu, palieliniet devu līdz 25 mg vienu reizi dienā.
Icelandic: * Hjá sjúklingum sem nota 25 mg af eltrombópagi annan hvern dag skal auka skammtinn í 25 mg einu sinni á dag.
Latvian: Pretvīrusu terapijas laikā katru nedēļu jākontrolē trombocītu skaits, līdz ir sasniegts stabils trombocītu skaits, parasti ap 50 000-75 000/µl.
Icelandic: Hafa skal vikulegt eftirlit með blóðflagnafjölda meðan á veiruhamlandi meðferð stendur þar til jafnvægi næst í blóðflagnafjölda, yfirleitt í kringum 50.000-75.000/µl.
Latvian: Asiņošana pēc eltrombopaga lietošanas pārtraukšanas
Icelandic: Blæðingar eftir að meðferð með eltrombópagi er hætt
Latvian: Abās ārstēšanas grupās trombocītu skaita mediāna sākotnēji bija 16 000/l un eltrombopaga grupā visās terapijas perioda vizītēs, sākot no 15. dienas, saglabājās virs 50 000/µl.
Icelandic: Miðgildi blóðflagnafjölda í upphafi var 16.000/µl í báðum meðferðarhópum og í eltrombópaghópnum hélst hann yfir 50.000/µl í öllum komum meðan á meðferðinni stóð, frá og með degi 15; hins vegar hélst miðgildi blóðflagnafjölda <30.000/µl í lyfleysuhópnum allan tímann sem rannsóknin stóð yfir.
Latvian: Kas Jums ir nepieciešams Katrā Revolade pulvera iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai komplektā ir:
Icelandic: Hvert sett með Revolade mixtúrudufti, dreifu inniheldur:
Latvian: Revolade lietošanas uzsākšanas veiks pārbaudes, lai pārliecinātos, ka Jums nav šīs asins slimības.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir til að ganga úr skugga um að þú hafir ekki þennan sjúkdóm áður en notkun Revolade hefst.
Latvian: Eltrombopaga farmakokinētika pēc eltrombopaga lietošanas ir pētīta pieaugušiem pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Icelandic: Lyfjahvörf eltrombópags hafa verið rannsökuð eftir gjöf eltrombópags hjá fullorðnum sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Latvian: Revolade 25 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, baltas, ar iespiedumu ‘GS NX3' un ‘25' vienā pusē.
Icelandic: Revolade 25 mg filmuhúðaðar töflur eru kringlóttar, tvíkúptar, hvítar, merktar „GS NX3" og „25" á annarri hliðinni.
Latvian: Pirms eltrombopaga lietošanas sākšanas, ik pēc 2 nedēļām devas pielāgošanas fāzē un reizi mēnesī pēc devas stabilizācijas jānosaka alanīnaminotransferāzes (AlAT), aspartātaminotransferāzes (AsAT) un bilirubīna koncentrācija serumā.
Icelandic: Mæla skal alanín amínótransferasa (ALAT), aspartat amínótransferasa (ASAT) og bílírúbín í sermi áður en meðferð með eltrombópagi er hafin, á tveggja vikna fresti meðan á skammtaaðlögun stendur og mánaðarlega eftir að jafnvægisskammti er náð.
Latvian: Citi ar aknām saistīti traucējumi (žults plūsmas traucējumi) rodas retāk un var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem.
Icelandic: Önnur lifrarvandamál (gall flæðir ekki eðlilega) eru sjaldgæf og geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Latvian: • lokalizēts, ar asinīm pildīts pietūkums asinsvada plīsuma dēļ (hematoma),
Icelandic: • staðbundinn þroti fullur af blóði vegna rofinnar æðar (margúll)
Latvian: • putains, duļķains vai burbuļains urīns (proteīna urīna pazīme),
Icelandic: • freyðandi, froðukennt eða loftbólur í þvagi (einkenni próteins í þvagi)
Latvian: • Ielejiet 10 ml ūdens suspensijas sajaukšanai paredzētajā pudelē un viegli sajauciet.
Icelandic: Setjið 10 ml af vatni í glasið sem lyfið var blandað í og blandið varlega saman.
Latvian: • muskuļu sāpes, muskuļu spazmas, muskuļu vājums,
Icelandic: vöðvaverkir, vöðvakrampar, vöðvamáttleysi
Latvian: Pamatojoties uz aplēsēm no populācijas farmakokinētikas analīzes, pacientiem ar Āzijas izcelsmi bija aptuveni par 55 % augstāka eltrombopaga plazmas AUC(0-) vērtība nekā citu rasu pacientiem, no kuriem lielākā daļa bija baltās rases pārstāvji (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Samkvæmt áætluðum gildum úr hópgreiningu á lyfjahvörfum eru AUC(0-) gildi fyrir eltrombópag í plasma um 55% hærri hjá sjúklingum frá Asíu samanborið við sjúklinga af öðrum kynþáttum, sem voru aðallega af hvíta kynþættinum (sjá kafla 4.2).
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības, kas var izpausties asins analīzēs: • samazināts eritrocītu skaits (anēmija).
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum: • fækkun rauðra blóðfrumna (blóðleysi).
Latvian: Nebija arī ietekmes uz embrija/augļa attīstību trušiem, lietojot lielāko pārbaudīto devu - līdz 150 mg/kg dienā (atbilst 0,3 līdz 0,5 reizēm kopējās klīniskās iedarbības cilvēkam ar ITP, lietojot devas 75 mg dienā, un cilvēkam ar HCV, lietojot devas 100 mg dienā, pamatojoties uz AUC).
Icelandic: Engin áhrif komu heldur fram á fósturvísis-/fósturþroska hjá kanínum við skammta allt að 150 mg/kg/dag, hæsta skammtinn sem prófaður var (0,3 til 0,5 sinnum klíníska útsetningu hjá ITP-sjúklingum við 75 mg/dag og sjúklingum með lifrarbólgu C við 100 mg/dag, miðað við AUC).
Latvian: 9. tabula Ģeometriskie vidējie (95 % TI) eltrombopaga farmakokinētiskie parametri līdzsvara koncentrācijā plazmā pacientiem ar hronisku HCV
Icelandic: Tafla 9 Margfeldismeðaltal (95% CI) fyrir lyfjahvarfabreytur eltrombópags við stöðuga þéttni í plasma hjá sjúklingum með langvinna lifrarbólgu C
Latvian: • pazemināts glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija),
Icelandic: • hækkun blóðsykurs (glúkósa)
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Icelandic: Eftirlit og skammtaaðlögun
Latvian: ITP pētījuma populācija
Icelandic: Þýði í rannsóknum á ITP
Latvian: Tās var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Latvian: Lietojiet mazāko eltrombopaga devu, kāda nepieciešama, lai saglabātu trombocītu skaitu.
Icelandic: Nota skal minnsta skammtinn af eltrombópagi sem nauðsynlegur er til að forðast skammtalækkun peginterferóns.
Latvian: • gremošanas sistēmas traucējumi, to vidū bieža vēdera izeja, saindēšanās ar pārtiku, asinis izkārnījumos,
Icelandic: • meltingarvandamál, þar á meðal tíðar hægðir, matareitrun, blóð í hægðum
Latvian: Paciņa (PET/alu/LZBPE)
Icelandic: Til inntöku skammtapoki (PET/ál/LLDPE)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Icelandic: Duft til inntöku
Latvian: Clare, Īrija
Icelandic: Clare, Írland
Latvian: Pārliecinieties, ka esat izlasījis un sapratis šos norādījumus, pirms bērnam dot šīs zāles.
Icelandic: Vertu viss um að hafa lesið og skilið leiðbeiningarnar áður en lyfið er gefið barninu.
Latvian: Kā uzglabāt REYATAZ 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á REYATAZ 6.
Latvian: Izsitumi parasti izzūd divu nedēļu laikā, nekādā veidā nemainot ārstēšanu ar REYATAZ.
Icelandic: Útbrotin hverfa vanalega innan 2 vikna án þess að REYATAZ meðferðinni sé breytt.
Latvian: Vidējā laika atšķirība ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% TId]
Icelandic: Mismunur ATV/RTVLPV/RTV [97.5% CId]
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Satur aspartāmu un saharozi.
Icelandic: 3. HJÁLPAREFNI Inniheldur aspartam og súkrósa.
Latvian: Apelsīnu-vaniļas aromatizētājs
Icelandic: Appelsínu vanillu bragðefni.
Latvian: Aspartāms (E591)
Icelandic: Aspartam (E951),
Latvian: 63 mg aspartāma katrā paciņā.
Icelandic: 63 mg af aspartami í hverjum skammtapoka.
Latvian: Visi pacienti 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118)
Icelandic: 36 (43/120) 32 (38/120) 42 (52/123) 35 (41/118) Á ekki við.
Latvian: REYATAZ neizārstē HIV infekciju.
Icelandic: REYATAZ læknar ekki HIV sýkingu.
Latvian: ALFA 1-ADRENORECEPTORU ANTAGONISTI Alfuzosīns
Icelandic: ALPHA 1-ADRENVIÐTAKA BLOKKAR Alfuzosín
Latvian: Tas vienmēr jālieto kopā ar mazām ritonavīra devām un kombinācijā ar citām zālēm pret HIV.
Icelandic: Það skal alltaf nota með litlum skammti af rítónavíri og í samsetningu með öðrum lyfjum gegn HIV.
Latvian: Efektivitātes rezultāti 138. pētījumā a
Icelandic: Niðurstöður verkunar (í rannsókn 138) a
Latvian: 5. Ja tiek izmantots ūdens, vienlaikus ir arī jāēd.
Icelandic: 5. Ef vatn er notað skal einnig neyta fæðu samtímis.
Latvian: Neatvērt paciņu, pirms neesat sagatavojies lietošanai.
Icelandic: Ekki opna skammtapokann fyrr en strax fyrir notkun.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir aspartāms (E951), saharoze un apelsīnu-vaniļas aromatizētājs.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru aspartam (E951), súkrósi og appelsínu vanillu bragðefni.
Latvian: Kas ir REYATAZ un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um REYATAZ og við hverju það er notað
Latvian: Bērnam jāizdzer viss atlikušais maisījums.
Icelandic: Barnið á að drekka alla blönduna sem varð afgangs.
Latvian: Nav ieteikumu par REYATAZ devām bērniem, kas ir jaunāki par trim mēnešiem.
Icelandic: Engar skammtaráðleggingar eru fyrir REYATAZ hjá börnum yngri en 3 mánaða.
Latvian: Tika parādīts, ka REYATAZ + sakvinavīrs efektivitāte ir zemāka nekā lopinavīrs + ritonavīrs.
Icelandic: Sýnt var fram á að REYATAZ + saquinavír væri lakara en lópinavír+rítónavír.
Latvian: Izsitumi parasti ir viegli līdz vidēji smagi makulopapulāri izsitumi uz ādas, kas rodas pirmajās 3 nedēļās pēc REYATAZ terapijas sākuma.
Icelandic: Útbrot eru yfirleitt væg til meðalalvarleg dröfnuörðuútbrot sem koma fram á fyrstu 3 vikum meðferðar með REYATAZ.
Latvian: REYATAZ kapsulas var lietot pieaugušie un bērni no 6 gadu vecuma.
Icelandic: REYATAZ hylki má nota handa fullorðnum og börnum 6 ára og eldri.
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Itālija Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Ítalía Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Latvian: REYATAZ deva vienreiz dienā ritonavīra deva vienreiz dienāa
Icelandic: REYATAZ skammtur einu sinni á dag rítónavír skammtur einu sinni á daga
Latvian: REYATAZ satur laktozi
Icelandic: REYATAZ inniheldur laktósa
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis REYATAZ, jo Jūs esat inficēts ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), kurš izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað REYATAZ vegna þess að þú ert með HIV sýkingu sem veldur alnæmi (Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS)).
Latvian: 3. Lieciet bērnam izdzert maisījumu.
Icelandic: 3. Láttu barnið drekka blönduna.
Latvian: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Icelandic: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) Á ekki við.
Latvian: Bieži ir ziņots par ādas vai acu baltumu dzelti, ko izraisa augsts bilirubīna līmenis asinīs.
Icelandic: Algengt er að tilkynnt hafi verið um gulnun á húð og hvítu augnanna vegna mikils magns bilirúbíns í blóði.
Latvian: 3. Kā lietot REYATAZ
Icelandic: 3. Hvernig nota á REYATAZ
Latvian: Jānodrošina, lai pacients apēd vai izdzer visu zīdaiņu maisījumu, dzērienu vai ēdienu, kas satur pulveri.
Icelandic: Tryggja skal að sjúklingurinn borði eða drekki alla ungbarnablönduna, drykki eða mat sem inniheldur duftið.
Latvian: Kad REYATAZ/ritonavīrs tiek lietots vienlaikus ar fenitoīnu vai fenobarbitālu, var būt jāpielāgo fenitoīna vai fenobarbitāla deva.
Icelandic: Þegar REYATAZ/rítónavír er gefið samhliða fenýtóín eða fenóbarbital getur þurft að aðlaga skammt fenýtóíns eða fenóbarbitals.
Latvian: Ja pārtraucat lietot REYATAZ Nepārtrauciet lietot REYATAZ, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Icelandic: Ef hætt er að nota REYATAZ Ekki á að hætta að taka REYATAZ án þess að tala við lækninn.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot REYATAZ
Icelandic: Ef gleymist að taka REYATAZ
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: satur laktozi (skatīt lietošanas instrukciju).
Icelandic: 3. HJÁLPAREFNI Hjálparefni: inniheldur mjólkursykur (sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga).
Latvian: Vecums/dzimums: atazanavīra farmakokinētiku pētīja 59 veseliem vīriešiem un sievietēm (29 jauni, 30 vecie cilvēki).
Icelandic: 59 heilbrigðir einstaklingar, konur og karlar tóku þátt í rannsókn á lyfjahvörfum atazanavírs (29 ungir og 30 aldraðir).
Latvian: Ja esat izlaidis devu vai aizmirsis iedot bērnam viņa devu, kopā ar ēdienu ieņemiet vai iedodiet nākamo devu, tiklīdz tas ir iespējams.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt eða gleymir að gefa barninu skammt skaltu taka hann eða gefa eins fljótt og hægt er, með mat og taka eða gefa næsta skammt síðan samkvæmt áætlun.
Latvian: Efektivitātes rezultāti 48.a un 96. nedēļā (045. pētījums) Parametrs
Icelandic: Niðurstöður verkunar í viku 48a og í viku 96 (rannsókn 045)
Latvian: Tas var būt kaitīgs pacientiem ar fenilketonūriju (FKU), retu ģenētisko slimību, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu (PKU), sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem fenýlalanín safnast upp því líkaminn getur ekki fjarlægt það með fullnægjandi hætti.
Latvian: REYATAZ ir pretvīrusu (jeb antiretrovirāls) līdzeklis.
Icelandic: REYATAZ er veirueyðandi (eða andretróveiru) lyf.
Latvian: CD4 vidējās izmaiņas no pamatpozīcijas, šūnas/mm3 Visi pacienti
Icelandic: CD4 meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3 Allir sjúklingar
Latvian: Efektivitātes rezultāti (pediatrijas pacientiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem) 48. nedēļā (Pētījums AI424-020)
Icelandic: Niðurstöður verkunar (börn 6 ára til yngri en 18 ára) í viku 48 (rannsókn AI424
Latvian: 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {MM/GGGG}
Icelandic: 3. FYRNINGARDAGSETNING EXP {MM/ÁÁÁÁ}
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi jāiesniedz atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Latvian: Ir svarīgi lietot REYATAZ kopā ar ēdienu (ar maltīti vai sātīgām uzkodām), jo tas veicina zāļu uzsūkšanos.
Icelandic: Mikilvægt er að taka REYATAZ með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála) þar sem það stuðlar að bættu frásogi lyfsins.
Latvian: 4. Tasītē ielejiet vēl 15 ml dzēriena, samaisiet un lieciet bērnam izdzert.
Icelandic: 4. Bættu aukalega við 15 ml af drykk, blandið og látið barnið drekka blönduna.
Latvian: Pudeles iepakojums:
Icelandic: Glasapakkning:
Latvian: Kas ir REYATAZ un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms REYATAZ lietošanas 3. Kā lietot REYATAZ 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota REYATAZ 3. Hvernig nota á REYATAZ 4. Hugsanlegar aukaverkanir
Latvian: Bērniem, kas spēj dzert no tasītes, REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris jādod kopā ar uzturu (piemēram, ābolu biezeni vai jogurtu) vai dzērienu (piemēram, pienu, piena maisījumu zīdaiņiem vai ūdeni).
Icelandic: REYATAZ duft til inntöku skal taka/gefa ungbörnum sem geta drukkið úr máli með mat (t.d. eplamauk eða jógúrt) eða drykkjum (t.d. mjólk, ungbarnablöndu eða vatni).
Latvian: Lai paaugstinātu biopieejamību un samazinātu variabilitāti, REYATAZ jālieto kopā ar ēdienu.
Icelandic: Til að auka aðgengi og draga úr breytileika á að taka REYATAZ með mat.
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums rodas jebkura no tālāk minētajām nopietnajām blakusparādībām.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú færð einhverjar af eftirtöldum alvarlegu aukaverkunum:
Latvian: Pacientiem, kas saņēma 300 mg REYATAZ ar 100 mg ritonavīra, dzelte bija 19%.
Icelandic: Á meðal þeirra sjúklinga sem fengu 300 mg REYATAZ með 100 mg rítónavír, var tíðni gulu 19%.
Latvian: Ir daži citi medikamenti, ko nedrīkst lietot kopā ar REYATAZ.
Icelandic: Til eru lyf sem ekki á að nota samtímis REYATAZ.
Latvian: Vienpadsmit pacientiem (13%) nepastiprinātā REYATAZ grupā un 6 (7%) REYATAZ + ritonavīra grupā bija viroloģiskais atsitiens.
Icelandic: Ellefu einstaklingar (13%) í hópnum sem fékk óörvað REYATAZ og 6 (7%) í hópnum sem fékk REYATAZ + rítónavír fengu veirufræðilegt bakslag.
Latvian: Atbilstīgi rezultāti par šo novērojumu tika iegūti ar padziļinātu analīzes metodi (vidējā laika diference 0,11, 97,5% ticamības intervāls [-0,15, 0,36]).
Icelandic: Samhljóða niðurstöður komu í ljós í greiningu með aðferðinni „last observation carried forward"(mismunur 0,11; 97,5% öryggisbil [0,15: 0,36]).
Latvian: Aknu funkcijas traucējumu iespaids uz atazanavīra farmakokinētiku pēc 300 mg devas ar ritonavīru nav pētīts.
Icelandic: Áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf atazanavír eftir 300 mg skammt með rítónavír hafa ekki verið rannsökuð.
Latvian: Tādējādi REYATAZ mazina ar HIV saistīto slimību attīstības risku.
Icelandic: Þannig dregur REYATAZ úr hættu á öðrum sjúkdómum sem tengjast HIV sýkingu.
Latvian: 3. Iebarojiet bērnam maisījumu.
Icelandic: 3. Gefðu barninu blönduna.
Latvian: Ritonavīra deva vienreiz dienā vismaz 5 līdz < 15
Icelandic: REYATAZ skammtur einu sinni á dag rítónavír skammtur einu sinni á dag að minnsta kosti 5 til minna en 15
Latvian: Visa REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera deva (samaisīta ar zīdaiņu šķidro maisījumu, dzērienu vai ēdienu) pēc sagatavošanas jāizlieto vienas stundas laikā (šai laikā maisījumu var atstāt istabas temperatūrā līdz 30 °C).
Icelandic: 3. Allur skammturinn af REYATAZ dufti til inntöku (sem blandaður hefur verið saman við fljótandi ungbarnablöndu, drykk eða fæði) er gefinn innan einnar klukkustundar frá blöndun (á þeim tíma má geyma blönduna við stofuhita sem ekki er hærri en 30°C).
Latvian: Pamatojoties uz datiem, ka ritonavīrs mazās devās (100 mg divreiz dienā) būtiski neietekmē metadona koncentrāciju, nav sagaidāma mijiedarbība, ja metadonu lieto kopā ar REYATAZ.
Icelandic: Þar sem sýnt hefur verið fram á að rítónavír gefið í þetta litlum skömmtum (100 mg tvisvar á dag) hefur engin marktæk áhrif á þéttni metadons, er samkvæmt þessum niðurstöðum ekki gert ráð fyrir neinum milliverkunum þegar metadon er gefið ásamt REYATAZ.
Latvian: Pirms lietot šīs zāles 1. Nosakiet devu un nepieciešamo REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera paciņu skaitu (skatīt 3. punktu "Kā lietot REYATAZ").
Icelandic: Áður en lyfið er gefið 1. Ákvarðið skammtinn og fjölda REYATAZ dufts til inntöku sem þarf (sjá kafla 3, Hvernig taka á REYATAZ).
Latvian: REYATAZ 100 mg cietās kapsulas REYATAZ 150 mg cietās kapsulas REYATAZ 200 mg cietās kapsulas REYATAZ 300 mg cietās kapsulas
Icelandic: REYATAZ 100 mg hörð hylki REYATAZ 150 mg hörð hylki REYATAZ 200 mg hörð hylki REYATAZ 300 mg hörð hylki
Latvian: Bērnam maisījums jāizdzer.
Icelandic: Barnið á að drekka blönduna.
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr ir iespējams atšķirt REYATAZ izraisītās blakusparādības no citu vienlaikus lietotu medikamentu izraisītām blakusparādībām vai arī no infekcijas komplikācijām.
Icelandic: á HIV sýkingum er ekki alltaf auðvelt að segja til um hvaða aukaverkanir eru af völdum REYATAZ, vegna annarra lyfja eða vegna sjúkdómsins sjálfs.
Latvian: Nelietojiet sildenafilu kopā ar REYATAZ, ja sildenafils jālieto plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai.
Icelandic: Ekki skal taka síldenafíl ásamt REYATAZ þegar síldenafíl er notað til meðferðar á lungnaháþrýstingi.
Latvian: Ja nepieciešama lielāka H2receptoru antagonista deva (piem., famotidīns 40 mg divreiz dienā vai tā ekvivalents), jāapsver iespēja palielināt REYATAZ/ritonavīra devu no 300/100 mg uz 400/100 mg.
Icelandic: Ef stærri skammtur H2-viðtakablokka er nauðsynlegur (t.d. 40 mg famotidín tvisvar á dag eða sambærilegt) má íhuga að auka skammt REYATAZ/rítónavír úr 300/100 mg í 400/100 mg.
Latvian: Ārsts lems par piemērotu devas lielumu, ņemot vērā Jūsu bērna ķermeņa masu.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt á grundvelli þyngdar barnsins.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Latvian: AUGU VALSTS PRODUKTI Asinszāles preparāti (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum):
Latvian: Šīs zāles bērnam vienmēr jāiedod 60 minūšu laikā pēc samaisīšanas ar ēdienu vai dzērienu.
Icelandic: Ávallt skal gefa barninu lyfið innan við 60 mínútur frá blöndun.
Latvian: Tie pacienti, kas in utero vai dzemdību laikā bija pakļauti tikai pretretrovīrusu līdzekļu iedarbībai, tika uzskatīti par vēl neārstētiem.
Icelandic: Sjúklingar sem aðeins urðu fyrir útsetningu andveirulyfja í móðurkviði (in utero) eða í fæðingu voru taldir sem sjúklingar sem ekki höfðu áður fengið lyf.
Latvian: Nav nepieciešama REYATAZ devas pielāgošana.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum REYATAZ.
Latvian: 14-OH klaritromicīns 14-OH klaritromicīns AUC ↓70% 14-OH klaritromicīns Cmax ↓72% 14-OH klaritromicīns Cmin ↓62%
Icelandic: 14-OH claritrómýcin 14-OH claritrómýcin AUC ↓70% 14-OH claritrómýcin Cmax ↓72% 14-OH claritrómýcin Cmin ↓62%
Latvian: REYATAZ/ritonavīra un sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra mijiedarbības mehānisms ir OATP1B, Pgp, un CYP3A inhibīcija.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar REYATAZ/ritonavir og sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír er OATP1B, Pgp og CYP3A hömlun.
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums, kura kombinācija ar REYATAZ ir labākā Jums.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvernig samsett meðferð hentar þér best.