FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werd besloten tot een geharmoniseerde omschrijving van leeftijdsgroepen en toepasselijke dosering:
Swedish: Man kom överens om en harmoniserad ordalydelse för åldersgrupper och relevant dosering:
Dutch: In geval van overdosering wordt een symptomatische of ondersteunende behandeling aanbevolen.
Swedish: Vid överdos rekommenderas symtomatisk och understödjande behandling.
Dutch: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italië
Swedish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italien
Dutch: Het schijnbare distributievolume bedraagt 0,5 l/kg.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen är 0,50 l/kg.
Dutch: B - 2600 Berchem België
Swedish: B - 2600 Berchem Belgien
Dutch: Denemarken McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133
Swedish: McNeil Danmark Aps Bregnerødvej 133
Dutch: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenië
Swedish: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenien
Dutch: De bijbehorende rubriek in de bijsluiter werd dienovereenkomstig herzien.
Swedish: Motsvarande avdelning i bipacksedeln ändrades i enlighet därmed.
Dutch: McNeil Sweden AB, Sollentuna Zweden
Swedish: McNeil Sverige AB, Sollentuna Sverige
Dutch: De vergunninghouder stemde in met de door het CHMP voorgestelde tekst.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning gick med på den text som föreslagits av CHMP.
Dutch: Na een overdosering kunnen de hieronder beschreven effecten in een toegenomen intensiteit optreden.
Swedish: Efter en överdos kan nedan beskrivna biverkningar uppträda med ökad intensitet.
Dutch: FI-00700 HELSINKI
Swedish: FI-00700 HELSINGFORS
Dutch: NL-4822 NK Breda Nederland
Swedish: NL-4822 NK Breda Nederländerna
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten zijn in de handel gebracht.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Dutch: De huidige pediatrische indicaties verschillen niet ten aanzien van de indicatie zelf, maar ten aanzien van de definitie van de pediatrische leeftijdsgroepen en de dosering voor deze groepen.
Swedish: De stora skillnaderna i de nuvarande pediatriska indikationerna beror inte på indikationen i sig utan på definitionen av de pediatriska åldersgrupperna och doseringen för dessa grupper.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ook lactose.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller också laktos.
Dutch: 04010 Borgo San Michele (LT) Italië
Swedish: 04010 Borgo San Michele (LT) Italien
Dutch: Stop met het gebruik van Zyrtec bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie.
Swedish: Sluta att ta Zyrtec vid första tecken på överkänslighetsreaktion.
Dutch: D-76139 Karlsruhe DUITSLAND
Swedish: D-76139 Karlsruhe TYSKLAND
Dutch: Bij therapeutische doseringen zijn geen klinisch significante interacties aangetoond met alcohol (bij een alcohol bloedspiegel van 0,5 g/l).
Swedish: Vid terapeutiska doser har inga kliniskt signifikanta interaktioner visats med alkohol (blodalkoholnivå 0,5 g/l).
Dutch: De vloeibare toedieningsvormen zijn voornamelijk bedoeld voor kinderen tot 12 jaar, de vaste tabletten voor kinderen vanaf 12 jaar en voor volwassenen.
Swedish: Formuleringar i vätskeform är i första hand avsedda för barn upp till 12 år, fasta tabletter för barn från 12 år och för vuxna.
Dutch: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spanje
Swedish: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spanien
Dutch: Zoals geldt voor andere geneesmiddelen dient het gebruik van Zyrtec door zwangere vrouwen te worden vermeden.
Swedish: Som med andra läkemedel ska Zyrtec undvikas av gravida kvinnor.
Dutch: Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Swedish: Produkten rekommenderas inte till barn under 2 år.
Dutch: De volgende aanwijzingen zijn van toepassing, tenzij uw arts andere instructies heeft gegeven over hoe Zyrtec te gebruiken.
Swedish: Dessa riktlinjer gäller såvida inte läkaren har gett dig andra instruktioner om hur du ska använda Zyrtec .
Dutch: 08918 Badalona (Barcelona) Spanje
Swedish: 08918 Badalona (Barcelona) Spanien
Dutch: Desondanks moet u Zyrtec zorgvuldig gebruiken om een goed resultaat te bereiken.
Swedish: Zyrtec måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
Dutch: In 16 lidstaten wordt behandeling met cetirizine ook aanbevolen bij zuigelingen en peuters van 1 tot 2 jaar.
Swedish: I 16 medlemsstater rekommenderas behandling med cetirizin även hos spädbarn och småbarn i åldern 1 till 2 år.
Dutch: Zyrtec is een anti-allergisch geneesmiddel.
Swedish: Zyrtec är ett läkemedel mot allergi.
Dutch: UCB Pharma Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive
Swedish: UCB Pharma Irland Limited, United Drug House, Magna Drive
Dutch: - Lichaam als geheel: vaak: vermoeidheid
Swedish: - Hela kroppen: Vanliga: Trötthet
Dutch: De druppels dienen op een lepel te worden gedruppeld of te worden verdund in water en dienen oraal te worden ingenomen.
Swedish: Dropparna ska droppas i en sked eller spädas i vätska och tas oralt.
Dutch: Cetirizine ondergaat geen uitgebreid first-pass metabolisme.
Swedish: Cetirizin genomgår ingen större first-pass-metabolisering.
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zoals voorgesteld door de vergunninghouders zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den framlagda dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
Dutch: Cetirizine, een humane metaboliet van hydroxyzine, is een krachtige en selectieve antagonist van de perifere H1-receptoren.
Swedish: Cetirizin, en human metabolit av hydroxizin, är en potent och selektiv antagonist till perifera H1receptorer.
Dutch: Afhankelijk van de lidstaat, is de dosering afhankelijk van gewicht of leeftijd, of zelfs een combinatie van beide en er werd een aantal leeftijdsgroepen en doseringsgroepen gesignaleerd.
Swedish: Doseringen bygger, beroende på medlemsstat, på vikt eller ålder, eller till och med en kombination av både vikt och ålder och ett antal åldersgrupper och dosgrupper har identifierats.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met epilepsie en bij patiënten met een risico op convulsies.
Swedish: Försiktighet rekommenderas hos patienter med epilepsi och risk för konvulsioner.
Dutch: Het oordeel in het verslag van klinische deskundigen, zoals opgenomen in het dossier van de vergunninghouder, luidde dat in een groot aantal onderzoeken bij kinderen van 2 tot 12 jaar is aangetoond dat de voor registratie voorgestelde doses veilig en werkzaam zijn.
Swedish: Enligt granskningen i den kliniska expertrapport som innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahållit i sin dossier har det i många provningar som utförts på barn i åldern från 2 till 12 år visats att de doser som föreslås för registrering är säkra och effektiva.
Dutch: Cetirizine beïnvloedt de eiwitbinding van warfarine niet.
Swedish: Cetirizin ändrar inte proteinbindningen av warfarin.
Dutch: De systemische blootstelling bij halve doses is niet gedocumenteerd en onvoldoende werkzaamheid bij halve doses kan ertoe leiden dat patiënten andere behandelingen gaan combineren.
Swedish: Systematisk exponering med halv dos har inte dokumenterats och otillräcklig effekt på grund av halva doser skulle kunna resultera i att patienterna kumulerar andra behandlingar.
Dutch: Meestal verdwijnt dit vanzelf bij het staken van de behandeling met cetirizine dihydrochloride.
Swedish: Detta upphör oftast vid avbrytande av behandlingen med cetirizindihydroklorid.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Zyrtec bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Zyrtec orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: Wanneer na herhaalde toediening een behandeling met cetirizine wordt gestopt, herstelt de huid binnen 3 dagen de normale reactiviteit voor histamine.
Swedish: När behandling med cetirizin avslutas efter upprepad dosering, återfår huden sin normala histaminreaktivitet inom 3 dagar.
Dutch: Cetirizine 10 mg (n= 3260)
Swedish: Cetirizin 10 mg (n = 3260)
Dutch: Volg deze aanwijzingen op, omdat Zyrtec anders niet effectief is.
Swedish: Följ dessa instruktioner, annars har kanske Zyrtec inte full effekt.
Dutch: Om van deze tabel gebruik te maken is een berekening noodzakelijk van de creatinineklaring (CLcr) van de patiënt in ml/min.
Swedish: För att använda doseringstabellen behövs en beräkning av patientens kreatininclearance (CLcr) i ml/min.
Dutch: Desalniettemin is voorzichtigheid geboden bij het gelijktijdig gebruik van alcohol.
Swedish: Försiktighet rekommenderas ändå vid samtidigt intag av alkohol.
Dutch: Het geneesmiddel is in alle lidstaten geïndiceerd bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder.
Swedish: Läkemedlet är indikerat hos vuxna och barn 2 år och äldre i samtliga medlemsstater.
Dutch: De effecten bij dieren waargenomen in experimenteel onderzoek of bij hogere dan de aanbevolen doses en niet in overeenstemming met de indicatie moeten worden verwijderd.
Swedish: De experimentella effekter som observerats i djur eller vid högre än rekommenderad dos och utan överensstämmelse med indikationen bör tas bort.
Dutch: Uit in-vitro receptor bindingsonderzoeken is niet gebleken dat er een meetbare affiniteit is voor andere receptoren dan H1-receptoren.
Swedish: Receptorbindningsstudier in vitro har inte visat någon mätbar affinitet till annat än H1receptorer.
Dutch: In een 35 dagen durend onderzoek bij kinderen in de leeftijd van 5 tot 12 jaar werd geen tolerantie voor het antihistaminerge effect van cetirizine (onderdrukking van wheal en flare) gevonden.
Swedish: I en 35-dagarsstudie på barn i åldern 5-12 år hittades ingen tolerans för cetirizins antihistamineffekt (dämpning av hudrodnad med kvaddelbildning).
Dutch: Het gebruik van de filmomhulde tablet wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 6 jaar, omdat met deze tablet een aangepaste dosering niet mogelijk is.
Swedish: De filmdragerade tabletterna rekommenderas inte till barn under 6 år eftersom denna formulering inte är anpassad för nödvändig dosjustering.
Dutch: Wanneer uw arts heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, dient u contact op te nemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Dutch: Hongarije: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Ierland: Zirtek tablets
Swedish: Ungern: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Irland: Zirtek tablets
Dutch: Van de volgende bijwerkingen is melding gemaakt in post-marketing onderzoek.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats efter marknadsföringen.
Dutch: U wordt geadviseerd af te wachten en te zien hoe u op het geneesmiddel reageert.
Swedish: Du bör känna till hur du reagerar på läkemedlet.
Dutch: Bij zuigelingen en peuters van 6 tot 24 maanden is de halfwaardetijd afgenomen tot 3,1 uur.
Swedish: Hos barn 6-24 månader är den reducerad till 3,1 timmar.
Dutch: Het toevallige gebruik van dit geneesmiddel door zwangere vrouwen had geen schadelijke effecten op het ongeboren kind.
Swedish: Oavsiktlig användning av läkemedlet av en gravid kvinna bör inte orsaka några skadliga effekter på fostret.
Dutch: Dieronderzoek duidt niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot de zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling.
Swedish: Djurexperimentella data talar ej för ökad risk för påverkan på graviditet, embryo/fosterutveckling, nedkomst eller postnatal utveckling.
Dutch: Het CHMP erkende het probleem van vertaling van oude naar nieuwe formats en kon akkoord gaan met door de vergunninghouder gehanteerde indeling van gebeurtenissen in frequenties waargenomen in klinische onderzoeken en frequenties geschat aan de hand van postmarketingervaring.
Swedish: CHMP erkände problemet med omvandlingar från gamla till nya format och det var möjligt att nå en överenskommelse på grundval av innehavaren av godkännandet för försäljnings indelning av händelser i frekvenser som observerats i kliniska prövningar och frekvenser som beräknats utifrån erfarenheterna efter utsläppande på marknaden.
Dutch: Ten aanzien van rubriek 5.1 ‘Farmacodynamische eigenschappen' werd de vergunninghouder verzocht deze te herformuleren en uitsluitend de eigenschappen te handhaven die van belang zijn voor de therapeutische effecten.
Swedish: När det gäller avdelning 5.1 Farmakodynamiska egenskaper uppmanades innehavaren av godkännandet för försäljning att ändra ordalydelsen i avdelning 5.1 och endast bibehålla de egenskaper som är relevanta med avseende på terapeutiska effekter.
Dutch: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14
Swedish: Sanofi Aventis Frankrike 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Frankrike
Dutch: De vergunninghouder erkende dat de rubriek over de indicatie sterk varieert per lidstaat, maar dat de verschillen in verwoording overeenkwamen met drie duidelijk omschreven indicaties.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning medgav att det fanns stora skillnader mellan de olika medlemsstaterna i avdelningen för indikationer men menade att skillnaderna i ordalydelsen motsvarade de tre väl identifierade indikationerna.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Duitsland
Swedish: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Tyskland
Dutch: Cetirizine wordt niet effectief verwijderd door dialyse.
Swedish: Cetirizin elimineras inte effektivt vid dialys.
Dutch: De productinformatie voor de tabletten en de vloeibare toedieningsvormen vermeldden ook de aanvullende contra-indicatie met betrekking tot de hulpstoffen.
Swedish: Produktinformationen för tabletten och den orala formuleringen återspeglade även den kompletterande kontraindikation som gäller hjälpämnena.
Dutch: Bij volwassenen, kinderen, zuigelingen en peuters van 2 jaar en ouder:
Swedish: Hos vuxna, barn, spädbarn och småbarn som är 2 år och äldre:
Dutch: UCB A.E. 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
Swedish: 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Aten
Dutch: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, UK
Swedish: Storbritannien McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Storbritannien
Dutch: De vergunninghouder stemde in met de aanbevelingen van het CHMP, maar was van oordeel dat de vermelding over interactie met voedsel gehandhaafd moest blijven, aangezien deze losstaat van de interacties met leverenzymen.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning gick med på CHMP:s rekommendationer, men ansåg att meningen om interaktion med mat bör bibehållas då den inte är beroende av interaktionen med leverenzym.
Dutch: Bij volwassenen worden alle drie indicaties behandeld met een dagdosis van 10 mg cetirizine.
Swedish: Hos vuxna behandlas samtliga tre indikationer med en daglig dos av 10 mg cetirizin.
Dutch: Omdat cetirizine voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden (zie rubriek 5,2) moeten in gevallen dat geen alternatieve behandeling kan worden toegepast, de doseringsintervallen individueel worden aangepast overeenkomstig de nierfunctie.
Swedish: Eftersom cetirizin huvudsakligen utsöndras via njurarna (se avsnitt 5.2), ska doseringsintervallen justeras individuellt med hänsyn till njurfunktion i de fall där ingen alternativ behandling kan ges.
Dutch: De CLcr (ml/min) kan berekend worden uitgaande van de serum creatinine bepaling (mg/dl) door middel van de volgende formule:
Swedish: CLcr (ml/min) kan beräknas från serumkreatinin (mg/dl) med hjälp av följande formel:
Dutch: Wanneer en hoe moet u Zyrtec innemen?
Swedish: Hur och när ska du ta Zyrtec?
Dutch: De vergunninghouder werd verzocht rubriek 4.5 ‘Interactie met andere geneesmiddelen' te herzien, aangezien er met deze stof geen farmacokinetische interacties worden verwacht; de stof wordt immers niet gemetaboliseerd en twee derde van de ingenomen dosis wordt onveranderd in urine uitgescheiden.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning uppmanades att arbeta om avdelning 4.5 Interaktion med andra läkemedel, eftersom det inte förväntas någon farmakokinetisk interaktion med det här ämnet, då det inte har metaboliserats och två tredjedelar av den intagna dosen elimineras oförändrad i urinen.
Dutch: In sommige gevallen is melding gemaakt van paradoxale stimulatie van het centrale zenuwstelsel.
Swedish: I vissa fall har paradoxal CNS-stimulering rapporterats.
Dutch: Warme vorm, transparante, kleurloze, fysiologisch inerte PVC blister strip met een gelamineerde aluminium foliedichting voorzien van een geschikte lak in een kartonnen doos.
Swedish: Värmeformad, genomskinlig, färglös, fysiologiskt inert PVC-blister, värmeförseglad med aluminiumfolie täckt av lämpligt lack, i en pappkartong.
Dutch: Uw arts zal de nieuwe dosis vaststellen.
Swedish: Den nya dosen bestäms av läkaren.
Dutch: Dit onderzoek ondersteunt de veiligheid van de toediening van cetirizine aan allergische patiënten met licht tot matig astma.
Swedish: Denna studie stödjer säkerheten vid administrering av cetirizin till patienter med mild till måttlig astma.
Dutch: In een placebogecontroleerd onderzoek is gebleken dat cetirizine, bij een hoge dagelijkse dosis van 60 mg gedurende zeven dagen, geen statistisch significante verlenging van de QT-interval veroorzaakte.
Swedish: I en placebokontrollerad studie orsakade cetirizin, som gavs i en hög daglig dos om 60 mg i sju dagar, ingen statistiskt signifikant ökning av QT-intervallet.
Dutch: Ernstig
Swedish: Allvarligt
Dutch: Volgens het richtsnoer voor de samenvatting van de productkenmerken moeten negatieve interacties alleen in de samenvatting van de productkenmerken worden vermeld als ze van klinisch belang zijn voor de voorschrijvende arts.
Swedish: Enligt riktlinjerna i produktresumén ska negativa interaktioner endast omnämnas i produktresumén om de är av kliniskt intresse för förskrivaren.
Dutch: Cetirizine wordt voor 93 ± 0,3 % gebonden aan plasma eiwitten.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av cetirizin är 93 ± 0,3%.
Dutch: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Duitsland
Swedish: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Tyskland
Dutch: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023
Swedish: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Ungern
Dutch: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Spanje
Swedish: Avenida de Barcelona 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Spanien
Dutch: DK-2300 Kobenhavn S
Swedish: DK-2300 Köpenhamn S
Dutch: Patiënten die van plan zijn te gaan rijden, mogelijk gevaarlijke activiteiten te gaan ondernemen of machines te gaan bedienen dienen de aanbevolen dosis niet te overschrijden en dienen rekening te houden met hun reactie op het gebruik van dit geneesmiddel.
Swedish: Patienter som avser att köra bil, deltaga i potentiellt farliga aktiviteter eller använda maskiner bör inte överskrida rekommenderad dos och bör beakta sin respons på läkemedlet.
Dutch: Zoals is gebleken uit andere onderzoeken hebben objectieve testen aangetoond dat, in de aanbevolen dagelijkse dosering bij gezonde jonge vrijwilligers, de gebruikelijke dagelijkse activiteiten niet werden beïnvloed.
Swedish: Objektiva tester i andra studier har visat att normala dagliga aktiviteter inte påverkas av den rekommenderade dagliga dosen hos friska, unga försökspersoner.
Dutch: Uit objectieve bepalingen van de rijvaardigheid, de slaaplatentie en de uitvoering van lopende band werkzaamheden is niet gebleken dat, bij de aanbevolen dosis van 10 mg, sprake is van klinisch relevante effecten.
Swedish: Objektiva mätningar av körförmåga, sömnlatens och monteringsprestation har inte visat några kliniskt relevanta effekter vid rekommenderad dos på 10 mg.
Dutch: Verpakkingen met 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, of 100 tabletten.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 eller 100 tabletter.
Dutch: Gevallen van een verminderde leverfunctie met verhoogde leverenzymen en vergezeld van een verhoogd biluribine zijn gerapporteerd.
Swedish: Tillfällen med onormal leverfunktion med förhöjda leverenzymer följt av förhöjt bilirubin har rapporterats.
Dutch: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Great Britain
Swedish: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Storbritannien
Dutch: Inzake de dosering per leeftijdsgroep, verdedigde de vergunninghouder voor de leeftijdsgroep van 12 tot 18 jaar dezelfde dosering als voor volwassenen, omdat de toename in lichaamsgewicht wordt gecompenseerd door een afname van de klaring, wat een gelijke systemische blootstelling mogelijk maakt.
Swedish: När det gäller doseringen enligt åldersgrupp försvarade innehavaren av godkännandet för försäljning samma dosering för åldersgruppen 12 -18 som hos vuxna eftersom den ökade kroppsvikten kompenseras av en minskad clearance, vilket ger en likvärdig systematisk exponering.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF GEASSOCIEERDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Dutch: In de 22 jaar dat Zyrtec op de markt is, zijn er bij de geneesmiddelenbewaking geen signalen geweest van een ongunstige baten-risicoverhouding voor het middel in vergelijking met andere antihistaminica.
Swedish: Under de 22 år som läkemedlet har funnits på marknaden har det aldrig upptäckts någon signal i biverkningsbevakningen som skulle tyda på ett ogynnsamt förhållande mellan fördelar och risker för Zyrtec jämfört med andra antihistaminer.
Dutch: Creatinineklaring (ml/min):
Swedish: Kreatininclearance (ml/min)
Dutch: Ouderen: gegevens wijzen er niet op dat bij oudere patiënten met een normale nierfunctie de dosis moet worden aangepast.
Swedish: Äldre: Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig för äldre med normal njurfunktion.
Dutch: Verpakkingen met flessen van 10, 15, 20 of 30 ml oplossing.
Swedish: Förpackning med en flaska innehållande 10, 15, 20 eller 30 ml lösning.
Dutch: Wees extra voorzichtig met Zyrtec
Swedish: Var särskilt försiktig med Zyrtec
Dutch: Daarnaast werd de vergunninghouder om een verantwoording verzocht van de dosering bij pediatrische patiënten met nierfunctiestoornis, van de dosering per gewicht in de leeftijdsgroep van 2-5 jaar, van de dosering per leeftijdsgroep van 2-5, 6-11 en 12-18 jaar, en van de dosering bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning uppmanades även att motivera doseringen för pediatriska patienter som lider av nedsatt njurfunktion och doseringen enligt vikt i åldersgruppen 2-5 år och doseringen enligt åldersgrupperna 2-5, 6-11 och 12-18 såväl som doseringen för barn som är mindre än 2 år gamla.
Dutch: Alhoewel cetirizine een selectieve perifere H1-receptor antagonist is en relatief vrij van anticholinerge activiteit, werd incidenteel melding gemaakt van moeilijkheden bij het urineren, visusstoornissen en droge mond.
Swedish: Även om cetirizin är en selektiv antagonist till perifera H1-receptorer och är relativt fritt från antikolinerg aktivitet, har enstaka fall av urineringssvårigheter, ackommodationsstörningar i ögonen och muntorrhet rapporterats.
Dutch: Wanneer u van plan bent te gaan rijden, mogelijk gevaarlijke activiteiten te gaan ondernemen of machines te gaan bedienen, dient u de aanbevolen dosis niet te overschrijden.
Swedish: Om du avser att framföra motorfordon, deltaga i tänkbart farliga aktiviteter eller använda maskiner ska du inte överskrida rekommenderad dos.