FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Anwendung einiger ophthalmischer Betablocker bei Asthmapatienten sind respiratorische Reaktionen einschließlich Todesfälle aufgrund von Bronchospasmen berichtet worden.
Norwegian Bokmål: Respiratoriske reaksjoner, inkludert død på grunn av bronkospasme hos pasienter med astma, er blitt rapportert etter administrering av enkelte typer oftalmiske betablokkere.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkningene i tabellform
German: Wenn sich nach dem Eintropfen Verschwommensehen einstellt, dürfen Patienten nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever uklart syn ved drypping, må han/hun vente til synet er klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
German: DuoTrav enthält Macrogolglycerolhydroxystearat und Propylenglycol, die Hautreaktionen undreizungen verursachen können.
Norwegian Bokmål: DuoTrav inneholder hydrogenert ricinusolje og propylenglykol som kan forårsake hudreaksjoner og irritasjon.
German: Timolol wird über zwei Wege metabolisiert.
Norwegian Bokmål: Timolol metaboliseres via to veier.
German: DuoTrav 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung Travoprost/Timolol
Norwegian Bokmål: DuoTrav 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning travoprost/timolol
German: Nervosität, unregelmäßiger Herzschlag, Haarausfall, Stimmerkrankungen, Atemprobleme, Husten, Halsreizungen, Ausschläge, anomale Blutwerte (Leber), Hautverfärbung, Durst, Erschöpfung, unangenehmes Gefühl in der Nase, Urinverfärbungen, Schmerzen in Armen und Beinen.
Norwegian Bokmål: Nervøsitet, uregelmessig hjerterytme, hårtap, taleproblemer, vanskelighetermed å puste, hoste, halssmerte, elveblest, unormale blodprøver (lever), misfarging av huden, tørste, tretthet, ubehag inne i nesen, misfarget urin, smerte i hender og føtter
German: DuoTrav 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Norwegian Bokmål: DuoTrav 40 mikrogram/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning
German: Die Inzidenz unerwünschter systemischer Nebenwirkungen ist bei topischer ophthalmischer Gabe geringer als bei systemischer Applikation.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av systemiske bivirkninger av legemiddelet etter oftalmisk administrasjon er lavere enn for systemisk administrasjon.
German: Augenlidentzündung, Hornhautentzündung, Ablösung der Gefäßschicht unterhalb der Netzhaut nach einem Filtrationseingriff, was Sehstörungen verursachen kann, verminderte Hornhautempfindlichkeit, Hornhauterosion (Schädigung der vorderen Schicht des Augapfels), Doppeltsehen, Augenausfluss, Schwellung um das Auge herum, Jucken des Augenlids, nach außen Drehen des Augenlids mit Rötung, Reizung und verstärkter Tränenfluss, verschwommenes Sehen (Zeichen einer Trübung der Augenlinse), Schwellung eines Abschnitts des Auges (Uvea), Ekzem der Augenlider, Lichthöfe sehen, verminderte Sinnesempfindung des Auges, Pigmentierung im Augeninnern, Vergrößerung der Pupille, Wimpernverfärbung, Veränderungen der Struktur der Wimpern, anomale Gesichtsfeldveränderungen.
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyelokket, betennelse i hornhinnen, løsning av laget med blodkar under retina etter filtreringskirurgi noe som kan forårsake synsforstyrrelser, redusert følsomhet i hornhinnen, hornhinneerosjon (skade på det fremre laget i øyeeplet), dobbeltsyn, puss, opphovning rundt øynene, kløe på øyelokkene, nedre øyelokk vender ut på unormal måte med rødhet, irritasjon og økt tåreproduksjon, uklart syn (tegn på fordunkling av linsen i øyet), hevelse i et område i øyet (uvea), eksem på øyelokkene, lysglimt, nedsatt øyefølsomhet, pigmentering på innsiden av øyet, økt pupillstørrelse, endring i fargen på øyevippene, endring i øyevippenes struktur, unormalt synsfelt.
German: Aufgrund ihrer negativen Auswirkungen auf die Überleitungszeit sollten Betablocker bei Patienten mit Herzblock ersten Grades nur unter Vorsicht eingesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Man må være forsiktig med å gi betablokkere til pasienter med hjerteblokk av første grad, fordi betablokkere har en negativ effekt på ledningshastighet.
German: Travoprost hat bei Untersuchungen an Affen leichte Fissuren der Lider verursacht.
Norwegian Bokmål: Ved forsøk på aper er det vist at travoprost kan forårsake en liten økning i den palpebrale fissuren.
German: Sinusbradykardie, Sick-Sinus Syndrom einschließlich sinu-atrialem Block; atrioventrikulärer Block 2.
Norwegian Bokmål: Sinusbradykardi, syk sinusknute-syndrom, inkludert sinoatrial blokk, andre- eller tredjegrads atrioventrikulær blokk som ikke er kontrollert med pacemaker.
German: Wie bei anderen topisch angewendeten ophthalmischen Arzneimitteln wird Timolol vom Körperkreislauf aufgenommen.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre oftalmiske legemidler, vil timolol absorberes systemisk.
German: Bei Patienten mit bekannter Prädisposition für Iritis/Uveitis sowie bei bestehender intraokulärer Entzündung kann DuoTrav mit Vorsicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: DuoTrav kan brukes med forsiktighet hos pasienter med predisponerte risikofaktorer for iritt/uveitt og hos pasienter med aktiv intraokulær inflammasjon.
German: Allergische Reaktion auf die Wirkstoffe, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, erhöhter oder verminderter Blutdruck, Kurzatmigkeit, verstärkter Haarwuchs, Schleimfluss in den Nasenrachenraum, Hautentzündungen und Juckreiz,verlangsamter Herzschlag.
Norwegian Bokmål: Allergi mot virkestoff, svimmelhet, hodepine, forhøyet eller for lavt blodtrykk, kortpustethet, økt hårvekst, drypp bak i halsen, betennelse og kløe i huden, redusert hjerterytme.
German: Sehr häufig okuläre Hyperämie Häufig
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Okulær hyperemi Vanlige
German: Uveitis, Bindehautfollikel, Augenausfluss, Periorbitalödem, Augenlidpruritus, Ektropion, Katarakt, Iridocyclitis, Herpes simplex am Auge, Augenentzündung, Photopsie, Augenlidekzeme, Halos sehen, Hypästhesie des Auges, Vorderkammerpigmentierung, Mydriasis, Hyperpigmentierung der Wimpern, Verdickung von Wimpern, Gesichtsfelddefekt
Norwegian Bokmål: Uveitt, konjunktivale follikler, puss, periorbtitalt ødem, pruritus på øyelokket, ektropion, katarakt, iridosyklitt, herpes simplex på øyet, øyebetennelse, fotopsi, eksem på øyelokket, lysglimt, hypoestesi i øyet, pigmentering i fremre kammer, mydriase, hyperpigmentering av øyevippene, tykkere øyevipper, defekt i synsfeltet
German: Entzündung der Augenoberfläche mit oberflächlichen Schädigungen, Augenschmerzen, Verschwommensehen, anomales Sehvermögen, trockenes Auge, Augenjuckreiz, Augenbeschwerden, klinische Zeichen und Symptome einer Augenreizung (z.B.
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyets overflate med skader i overflaten, smerte i øyet, uklart syn, unormalt syn, tørt øye, kløe i øyet, ubehag i øynene, tegn og symptomer på øyeirritasjon (for eksempel sviende og stikkende følelse)
German: Bei der Anwendung von Prostaglandin-Analoga wurden periorbitale sowie Augenlidveränderungen einschließlich vertieftem Augenlidsulkus beobachtet.
Norwegian Bokmål: Periorbitale endringer og endringer i øyelokket, deriblant fordypning av øyelokksulcus er observert ved prostaglandinanaloger.
German: - LDPE Flasche
Norwegian Bokmål: FLASKEETIKETT
German: Allergie: verstärkte allergische Symptome, allergische Reaktionen am ganzen Körper einschließlich Schwellungen unter der Haut, die auch im Gesicht und den Extremitäten auftreten können.
Norwegian Bokmål: Allergi: økning i allergiske symptomer, generelle allergiske reaksjoner inkludert hevelser under huden som kan forekomme i områder som ansiktet, armer og bein, og som kan blokkere luftveier og gi pusteog svelgeproblemer, lokalisert og generalisert utslett, kløe, plutselig livstruende allergisk reaksjon.
German: Hautausschlag, Herzversagen, Brustschmerzen, Schlaganfall, Ohnmacht, Depression, Asthma, erhöhter Herzschlag, Taubheits- oder Kribbelgefühl, Herzstolpern (Palpitationen), Schwellungen der unteren Gliedmaßen, schlechtes Geschmacksempfinden.
Norwegian Bokmål: Utslett, hjertesvikt, brystsmerte, slag, besvimelse, depresjon, astma, økt hjertefrekvens, nummenhet eller kribling, palpitasjoner, hovne ben, ubehagelig smak i munnen.
German: Gelegentlich Kontaktdermatitis, Hypertrichose, Hauthyperpigmentierung (periokulär)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige Kontaktdermatitt, hypertrikose, hyperpigmentering i hud (periokulær)
German: VERKAUFSABGRENZUBG
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE
German: Haut: weiß bis silberfarben aussehender Hautausschlag (psoriasiformer Ausschlag) oder Verschlechterung eines Hautausschlages (Psoriasis), Hautabschälungen, anomale Veränderungen der Haarstruktur, Entzündung der Haut mit juckendem Ausschlag und Rötung, Veränderung der Haarfarbe, Verlust von Wimpern, Juckreiz, anomales Haarwachstum, Rötung der Haut.
Norwegian Bokmål: Hud: sølvfarget hudutslett (psoriasisutslett) eller forverring av psoriasis, hudavskalling, unormal hårtekstur, betennelse i huden med kløende utslett og rødhet, endring i hårfarge, tap av øyevipper, kløe, unormal hårvekst, rød hud..
German: An Kulturen menschlicher Hornhautzellen sowie nach topischer Applikation am Kaninchenauge zeigte sich, dass-verglichen mit Augentropfen, die mit Benzalkoniumchlorid konserviert sind-mit Polyquaternium-1 konserviertes DuoTrav nur eine minimale Oberflächentoxizität am Auge aufweist.
Norwegian Bokmål: DuoTrav konservert med polyquaternium-1 fremkalte minimal okulær overflatetoksisitet, sammenlignet med øyedråper konservert med benzalkoniumklorid, på dyrkede, humane hornhinneceller og etterfølgende okulær administrasjon i kaniner.
German: DuoTrav darf nicht angewendet werden,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke DuoTrav
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) Auswirkungen auf das Auge
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (forekommer hos mer enn 1 av 10 personer) Virkninger på øyet
German: Die Dosierung von einem Tropfen täglich in das/die betroffene(n) Auge(n) sollte nicht überschritten werden.
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke overskride én dråpe om dagen i det/de berørte øyet/øynene.
German: Bei Ausgangswerten des intraokulären Drucks von 24 bis 26 mmHg zeigte sich in einer sechswöchigen kontrollierten Studie, die Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension umfaßte, eine gemittelte Reduzierung um 8 mmHg bei einer 1 x täglichen Gabe von DuoTrav (konserviert mit Polyquaternium-1) am Morgen.
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers, kontrollert klinisk studie av pasienter med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon og gjennomsnittlig baseline IOP på 24 til 26 mmHg, var den gjennomsnittlige IOP-senkende effekten av DuoTrav (polyquaternium-1-konservert), dosert én gang daglig om morgenen, på 8 mmHg og tilsvarende DuoTrav (benzalkoniumklorid-konservert).
German: DuoTrav enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, das Hautreaktionen hervorrufen kann.
Norwegian Bokmål: DuoTrav inneholder polyoksyetylen-hydrogenert ricinusolje 40 som kan forårsake hudreaksjoner.
German: Entzündung der Augenoberfläche, Entzündung der Augenlider, geschwollene Bindehaut, verstärktes Wimpernwachstum, Entzündung der Regenbogenhaut (Iris), Entzündung der Augen, Lichtempfindlichkeit, herabgesetztes Sehvermögen, Augenmüdigkeit, Augenallergie, Augenschwellung, verstärkter Tränenfluss, Augenlidrötung, Farbveränderung des Augenlids, Dunklerwerden der Haut (um die Augen herum).
Norwegian Bokmål: Betennelse i øyeoverflaten, betennelse i øyelokket, hevelse i slimhinnen i øyet (konjunktiva), økt vekst i øyenvipper, betennelse i iris, betennelse i øyet, lysømfintlighet, redusert syn, trette øyne, øyeallergi, hovne øyne, økt tåreproduksjon, røde øyelokk, fargeendring på øyelokket, mørkere hud (rundt øynet).
German: In einer kontrollierten klinischen 3-Monatsstudie mit Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension und einem Ausgangsdruck von 27 bis 30 mmHg bewirkte die morgendliche Einmalgabe von DuoTrav eine Drucksenkung von 9 bis 12 mmHg.
Norwegian Bokmål: I en kontrollert studie over 3 måneder, på pasienter med åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon, med gjennomsnittlig baseline IOP på 27 til 30 mmHg, reduserte DuoTrav IOP med mellom 9 og 12 mmHg.
German: Wenn einer der Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege for råd hvis noe av dette gjelder for deg.
German: Seltene Nebenwirkungen (Diese können bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen) Auswirkungen auf das Auge
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer) Virkninger på øyet
German: 1 Fertigspritze
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
German: Hinweis: Sie werden einen Widerstand spüren.
Norwegian Bokmål: Merk: Du kommer til å føle litt motstand.
German: Vergewissern Sie sich, dass Folgendes bereitliegt:
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du har følgende:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. September 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2017
German: Waschen Sie Ihre Hände.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine
German: Die Injektion kann bis zu 20 Sekunden lang dauern.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta opptil 20 sekunder.
German: unter 60 kg
Norwegian Bokmål: under 60 kg
German: • Möglicherweise hören Sie ein zweites Klicken.
Norwegian Bokmål: • Du kan høre nok et klikk.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Altersgruppe waren ähnlich wie in der Gesamtstudienpopulation.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet i denne aldersgruppen var tilsvarende som hos den samlede studiepopulasjonen.
German: • Zählen Sie dann langsam bis fünf.
Norwegian Bokmål: • Tell sakte til 5.
German: C4. Festhalten
Norwegian Bokmål: C4. Hold fast
German: Studie zur Reduktion oraler Kortikosteroide (VENTURE)
Norwegian Bokmål: Studie på reduksjon av orale kortikosteroider (VENTURE)
German: Aufrechterhaltung und Dauer des Ansprechens (SOLO CONTINUE Studie)
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse og varighet av respons (SOLO CONTINUE-studien)
German: Die Nadel befindet sich im Inneren.
Norwegian Bokmål: Nålen er inni den.
German: Packungsgröße:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
German: - wenn Sie kürzlich geimpft worden sind oder eine Impfung bei Ihnen ansteht.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått eller snart skal få en vaksine.
German: Schauen Sie sich das Etikett an:
Norwegian Bokmål: Se på etiketten:
German: Folgedosen (jede zweite Woche)
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser (annenhver uke)
German: Keine Reduktion oder jegliche Erhöhung der OCS-Dosis oder Studienabbruch
Norwegian Bokmål: Ingen reduksjon eller økning i OCS-dose, eller fullførte ikke studien
German: Dupixent enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Dupixent inneholder natrium
German: Kortikosteroide, ATC-Code: D11AH05.
Norwegian Bokmål: kortikosteroider, ATC-kode: D11AH05
German: Anteil der Patienten, die eine Reduktion der OCS-Dosis auf < 5 mg/Tag erreichen
Norwegian Bokmål: Andel pasienter som oppnådde en reduksjon i OCS-dose til < 5 mg/dag
German: Die Elimination von Dupilumab wird über parallele lineare und nichtlineare Wege vermittelt.
Norwegian Bokmål: Eliminering av dupilumab skjer via parallelle lineære og ikke-lineære veier.
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum.
Norwegian Bokmål: • Kontroller utløpsdatoen.
German: 3) ein entsprechendes Placebo.
Norwegian Bokmål: Eller 3) tilsvarende med placebo.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie in einem Gebiet leben in dem diese Infektionen häufig vorkommen oder falls Sie ein solches Gebiet bereisen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du bor i et område hvor disse infeksjonene er vanlige eller dersom du reiser til slike områder.
German: • Ohnmacht, Schwindel, Benommenheit (niedriger Blutdruck)
Norwegian Bokmål: • besvimelse, svimmelhet, ørhet (lavt blodtrykk)
German: • Schwellung von Gesicht, Mund und Zunge
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, munnen og tungen
German: Insgesamt wurden 305 Patienten mindestens ein Jahr lang mit Dupilumab behandelt.
Norwegian Bokmål: Totalt 305 pasienter ble behandlet med dupilumab i minst 1 år.
German: Exazerbationen pro Jahr
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner per år
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Dupixent Sie benötigen und wie lange die Behandlung durchzuführen ist.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye Dupixent du behøver og i hvor lang tid.
German: Eine erweiterte prä- und postnatale Entwicklungsstudie ergab keine Nebenwirkungen bei Muttertieren oder deren Jungen bis sechs Monate nach der Geburt.
Norwegian Bokmål: En pre- og postnatal utviklingsstudie fant ingen bivirkninger hos maternale dyr og deres avkom i opp mot 6 måneder etter fødsel.
German: • Überprüfen Sie, ob sich das gesamte Sichtfenster gelb gefärbt hat.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at hele vinduet har blitt gult.
German: Es ist nicht bekannt, ob dies durch Dupixent hervorgerufen wird.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette kommer av Dupixent.
German: Mittleres Alter in Jahren (SD) % Weiblich % Weiß
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder (år) (SD) % kvinner % hvite
German: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Norwegian Bokmål: Regeneron Pharmaceuticals Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer,
German: Diese Wirkungen hielten über die gesamte Behandlungsdauer an.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt gjennom behandlingsperioden.
German: Allerdings umfasste diese Analyse nur 61 Patienten ab 65 Jahren.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid kun 61 pasienter over 65 år som var inkludert i denne analysen.
German: Diese Marker waren nach 2-wöchiger Behandlung fast maximal supprimiert, mit Ausnahme von IgE, das eine langsamere Abnahme zeigte.
Norwegian Bokmål: Disse markørene var nær maksimal undertrykking etter 2 ukers behandling, med unntak av IgE, som falt saktere.
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
German: Wie Dupixent aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Dupixent ser ut og innholdet i pakningen
German: % Patienten mit EOS
Norwegian Bokmål: % pasienter med EOS
German: Patienten, die ein drittes Arzneimittel zur Erhaltungstherapie benötigten, durften an dieser Studie teilnehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde behov for et tredje kontrollmiddel kunne delta i studien.
German: Schritt 4: Warten Sie 45 Minuten
Norwegian Bokmål: Steg 4: Vent 45 minutter
German: Obwohl keine Unterschiede hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren erwachsenen Patienten mit atopischer Dermatitis beobachtet wurden, ist die Anzahl der Patienten im Alter von 65 Jahren und älter nicht ausreichend, um zu bestimmen, ob sich das Ansprechen im Vergleich zu jüngeren Patienten unterscheidet.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble funnet forskjeller i sikkerhet og effekt mellom eldre og yngre voksne pasienter med atopisk dermatitt, er antall pasienter i alderen 65 år og eldre ikke tilstrekkelig for å fastslå om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
German: Versäumte Dosen
Norwegian Bokmål: Glemt dose
German: Eine Liste der Anzeichen finden Sie auch im Abschnitt 4 unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen".
Norwegian Bokmål: Disse tegnene er listet under «Alvorlige bivirkninger» i avsnitt 4.
German: • Überprüfen Sie, ob es sich um das korrekte Arzneimittel und die korrekte Dosis handelt.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at du har riktig produkt og riktig dose.
German: Weniger als 0,4 % der Patienten zeigten eine Reaktion mit hohem ADA-Titer, die mit einer verringerten Exposition und Wirksamkeit assoziiert war.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,4 % av pasientene utviste reaksjoner i form av høye ADA-titre forbundet med redusert eksponering og effekt.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Sanofi Winthrop Industrie
German: Dupilumab ist für die Langzeitbehandlung bestimmt.
Norwegian Bokmål: Dupilumab er til langtidsbehandling.
German: Ähnliche Ergebnisse wurden in der VENTURE-Studie festgestellt.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater ble observert i VENTURE.
German: In der CHRONOS-Studie wurde zudem die Wirksamkeit in Woche 52 bewertet.
Norwegian Bokmål: I CHRONOS ble effekt også evaluert ved uke 52.
German: CHRONOS in Woche 52
Norwegian Bokmål: CHRONOS ved uke 52
German: Sekundärer Endpunkt (Woche 24)a
Norwegian Bokmål: Sekundærendepunkt (uke 24)a
German: • allgemeines Krankheitsgefühl
Norwegian Bokmål: • generell sykdomsfølelse
German: • Das Sichtfenster färbt sich gelb.
Norwegian Bokmål: • Vinduet vil begynne å bli gult.
German: Wichtige sekundäre
Norwegian Bokmål: Viktige sekundære endepunkter
German: Lungenfunktion
Norwegian Bokmål: Lungefunksjon
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen), atopische Dermatitis und Asthma: • Reaktionen an der Einstichstelle (Injektionsstelle) (d. h. Rötung, Schwellung und Jucken)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) ved atopisk eksem og astma: • reaksjoner på injeksjonsstedet (dvs. rødme, hevelse og kløe)
German: Aus diesem Grund ist die Anwendung von Dupixent während der Schwangerschaft vorzugsweise zu vermeiden, es sei denn Ihr Arzt empfiehlt Ihnen die Anwendung.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å unngå bruk av Dupixent under graviditet med mindre legen din anbefaler at du bruker det.
German: Sehr selten Serumkrankheit/Serumkrankheit-ähnliche Reaktionen
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Serumsykdom/serumsykdom-lignende reaksjoner
German: 16-wöchige Monotherapie-Studien (SOLO 1 und SOLO 2)
Norwegian Bokmål: 16-ukers monoterapistudier (SOLO 1 og SOLO 2)
German: Mittelwert FeNO in ppb (± SD) % Patienten mit FeNO ppb
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig FeNO ppb (± SD) % pasienter med FeNO ppb
German: Berühren Sie nicht die Nadel.
Norwegian Bokmål: Rør ikke ved nålen.
German: B. Auswahl der Injektionsstelle B1.
Norwegian Bokmål: B. Velg injeksjonssted B1.
German: Patienten mit einer bekannten Helminthose wurden von den klinischen Studien ausgeschlossen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent helmintinfeksjon ble ekskludert fra å delta i kliniske studier.
German: Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn das Sichtfenster gelb ist.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke den ferdigfylte pennen dersom vinduet er gult.
German: Die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie sollte mindestens einmal im Jahr beurteilt werden, beruhend auf einer ärztlichen Einschätzung der Asthmakontrolle des Patienten.
Norwegian Bokmål: Legen bør minst en gang i året vurdere behovet for videre behandling ut ifra pasientens kontroll av astmaen.
German: Diese Arzneimittel (insbesondere jene, die als Kortikosteroide bezeichnet werden) müssen schrittweise abgesetzt werden, unter der Aufsicht Ihres Arztes und in Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf Dupixent.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene (spesielt de som kalles kortikosteroider) må avsluttes gradvis under direkte oppsyn av lege og avhengig av hvordan du reagerer på Dupixent.
German: Es wird erwartet, dass Dupilumab zu kleinen Peptiden und einzelnen Aminosäuren abgebaut wird.
Norwegian Bokmål: Det forventes at dupilumab degraderes til små peptider og individuelle aminosyrer.
German: Wirksamkeitsdaten aus dieser Studie weisen darauf hin, dass der in Woche 16 erzielte klinische Nutzen bis einschließlich Woche 52 anhielt.
Norwegian Bokmål: Effektdata fra denne studien antyder at klinisk nytte ved uke 16 ble vedlikeholdt til uke 52.
German: A. Vorbereitung A1.
Norwegian Bokmål: A: Klargjøring A1.