FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Code ATCvet: QI09AA03.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA03.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin quand il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
French: Suspension limpide à légèrement turbide, de couleur rougeâtre à rose pâle.
Bulgarian: Бистра до леко мътна, червеникава до бледо-розова суспензия.
French: EU/2/17/209/001 (25 doses) EU/2/17/209/002 (50 doses)
Bulgarian: EU/2/17/209/001 (25 дози) EU/2/17/209/002 (50 дози)
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Bulgarian: Да се пази флакона във външната картонена опаковка с цел предпазване от светлина.
French: bouchons en caoutchouc bromobutyle
Bulgarian: Запушалки от бромбутилова гума
French: Carbomère 971P NF
Bulgarian: Карбомер 971P NF
French: En général, les anticorps d'origine maternelle induits par la vaccination persistent 5 à 8 semaines environ après la naissance.
Bulgarian: Най-общо получените от майката антитела, които са индуцирани от ваксинацията, присъстват за период от около 5-8 седмици след раждането.
French: Une augmentation transitoire de la température rectale, ne dépassant pas 2 °C, est fréquente après la vaccination et ne persiste pas plus d'un jour.
Bulgarian: Преходно повишаване на ректалната температура, което не надхвърля 2 °C, е често след ваксинация и не продължава повече от един ден.
French: En cas d'exposition des truies à des antigènes (provenant d'un milieu infecté et/ou une vaccination), les anticorps transmis aux porcelets peuvent interférer avec l' immunisation active à l'âge de 12 semaines.
Bulgarian: В случаи на експозиция на свинете с антигени (или от полеви инфекции, и/или ваксинация) антителата, които се предават на прасенцата могат да взаимодействат с активната имунизация към 12-седмична възраст.
French: Vaccination: 2 injections d'une dose (1 ml) à partir de l'âge de 56 jours, avec un intervalle de 3 semaines entre les injections.
Bulgarian: Ваксиниране: 2 инжектирани по една доза (1 ml) от възраст 56 дни, с интервал от 3 седмици между инжекциите.
French: Début de l'immunité: 7 jours après la primovaccination.
Bulgarian: Начало на имунитета: 7 дни след първичното ваксиниране.
French: Il induit la production d'anticorps neutralisants et inhibant l'hémagglutination contre ce sous-type viral.
Bulgarian: Тя индуцира неутрализиращи и инхибиращи хемаглутинацията антитела срещу този подтип.
French: EXP{mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 10 jours.
Bulgarian: След отваряне използвайте в рамките на 10 часа.
French: 25 ml (25 doses) 50 ml (50 doses)
Bulgarian: 25 ml (25 дози) 50 ml (50 дози)
French: Durée de l'immunité: 3 mois après la primovaccination.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 3 месеца след първичното ваксиниране.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета и картона след „Годен до:".
French: Après la primovaccination, les anticorps inhibant l'hémagglutination ont été détectés au 7ème jour chez 15 à 100 % des porcins vaccinés, ils ont disparu chez la majorité des animaux en 1 à 4 semaines par la suite.
Bulgarian: Инхибиращи хемаглутинацията антитела се установяват при 15-100% от имунизираните прасета към ден 7 след първична имунизация и изчезват при повечето животни в рамките на 1 до 4 седмици по-късно.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits immunologiques, vaccins viraux inactivés pour les porcins, virus grippaux porcins.
Bulgarian: Имунологични продукти, инактивирани вирусни ваксини за прасета, вирус на свински грип.
French: Après la primovaccination, les anticorps neutralisants ont été détectés dans le sérum au 7ème jour chez plus de 75 % des porcins vaccinés et ont persisté chez plus de 75 % des porcins pendant plus de 3 mois.
Bulgarian: Неутрализиращи антитела в серума се установяват при повече от 75% от имунизираните прасета към ден 7 след първична имунизация и се задържат при повече от 75% от прасетата в продължение на повече от 3 месеца.
French: Les réponses en anticorps mentionnées par la suite ont été documentées chez les porcins dépourvus d'immunité d'origine maternelle.
Bulgarian: Изброените по-долу отговори на антитела са документирани при прасета без предаден от майката имунитет.
French: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension injectable pour porcins
Bulgarian: ПРОДУКТ RESPIPORC FLUpan H1N1 инжекционна суспензия за прасета
French: Elle a été démontrée contre les souches suivantes: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (origine humaine), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (origine porcine) et FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (origine porcine).
Bulgarian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (човешки произход), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (свински произход) и FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (свински произход).
French: capsules à rebord en aluminium
Bulgarian: Алуминиеви капачки с фланец
French: Chez les porcelets, les anticorps d'origine maternelle interfèrent avec l'immunité induite par RESPIPORC FLUpan H1N1.
Bulgarian: Получените от майката антитела при прасенца взаимодействат с медиирания от RESPIPORC FLUpan H1N1 имунитет.
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de 25 doses (25 ml) ou de 50 doses (50 ml) avec un bouchon en caoutchouc et une capsule à rebord en aluminium.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 25 дози (25 ml) или 50 дози (50 ml) с гумена запушалка и капачка с фланец.
French: Flacon de 25 ml et 50 ml DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bulgarian: Картонена кутия за 25 ml, 50 ml НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
French: Immunisation active des porcins à partir de l'âge de 8 semaines contre le virus grippal porcin pandémique de type H1N1 afin de réduire la charge virale pulmonaire et l'excrétion virale.
Bulgarian: Активна имунизация на прасета след 8-месечна възраст срещу пандемичния H1N1 свински грипен вирус с цел понижаване на вирусното натоварване на белите дробове и вирусната екскреция.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка PET флакон:
French: NOTICE RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension injectable pour porcins
Bulgarian: ЛИСТОВКА: RESPIPORC FLUpan H1N1 инжекционна суспензия за прасета ИМЕ
French: Tailles de l'emballage:
Bulgarian: Количество в една опаковка:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ
French: Le vaccin stimule une immunité active contre le virus grippal pandémique porcin A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-like.
Bulgarian: Ваксината стимулира активния имунитет срещу подобния на (H1N1)pandemic09 вирус на свински грип A/Jena/VI5258/2009.
French: flacons de 25 ml en polyéthylène téréphtalate (PET) Flacons de 50 ml en PET
Bulgarian: флакон 25 ml от полиетилен терефталат (polyethylene terephthalate - PET) флакон 50 ml от PET
French: L'efficacité du vaccin a été étudiée lors d'épreuves virulentes en laboratoire chez des porcins dépourvus d'anticorps d'origine maternelle.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е проучена при проучвания с лабораторна стимулация при прасета без предадени от майката антитела и е доказана за следните щамове;
French: Temps d'attente: zéro jour
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
French: Zéro jour.
Bulgarian: Карентен срок Нула дни.
French: Virus grippal inactivé de type A/humain, souche A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 UHA
Bulgarian: Инактивиран influenza A вирус/човешки, щам A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16HU
French: Pas de précaution particulière.
Bulgarian: Не се изискват специални предпазни мерки.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: mars 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на резюмето: март 2017 г.
French: Les symptômes peuvent inclure fièvre, dépression, toux, éternuements, difficultés respiratoires et perte d'appétit.
Bulgarian: Признаците могат да включват треска, депресия, кашлица, кихане, затруднено дишане и загуба на апетит.
French: L'EPAR complet relatif à Respiporc FLUpan H1N1 est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Respiporc FLUpan H1N1 може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une légère réaction au site d'injection peut être observée.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране се очаква само малка реакция на мястото на инжектиране.
French: Cette réponse immunitaire active contribuera à la protection du porcin contre la maladie induite par ce virus.
Bulgarian: Активният имунен отговор помага на прасето да се предпази от болестта, причинена от този вирус.
French: La grippe porcine est une maladie des poumons et des voies respiratoires chez les porcins.
Bulgarian: Свинският грип е заболяване на белите дробове и дихателните пътища при свинете.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Respiporc FLUpan H1N1.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад оценка (EPAR) за Respiporc FLUpan H1N1.
French: Vaccin contre la grippe porcine (virus inactivé)
Bulgarian: Ваксина срещу свински грип (инактивирана)
French: L'efficacité de Respiporc FLUpan H1N1 a été démontrée par trois études de laboratoire et par une étude combinée de laboratoire et de terrain.
Bulgarian: Ефективността на Respiporc FLUpan H1N1 е установена в три лабораторни проучвания и едно комбинирано полево/лабораторно проучване.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcins traités par Respiporc FLUpan H1N1 est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Bulgarian: Карентният срок за месото от прасета, третирани с Respiporc FLUpan H1N1, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
French: Lorsqu'un porcin reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît le virus comme «étranger» et réagit en développant une réponse immunitaire active.
Bulgarian: Когато ваксината се приложи на прасета, имунната система на прасето разпознава вируса като чужд и реагира чрез изграждане на активен имунен отговор.
French: L'immunité offerte par le vaccin commence une semaine après la seconde injection, pour une durée de trois mois.
Bulgarian: Ваксината започва да действа една седмица след втората инжекция и защитата продължава три месеца.
French: Il est administré en deux injections intramusculaires espacées de trois semaines.
Bulgarian: Тя се прилага като две инжекции в мускулите през интервал от три седмици.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Respiporc FLUpan H1N1 sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Respiporc FLUpan H1N1 са по-големи от рисковете и препоръча Respiporc FLUpan H1N1 да бъде одобрен за употреба в ЕС.
French: Respiporc FLUpan H1N1 est un vaccin utilisé pour protéger les porcins de 8 semaines et plus contre la grippe porcine due à un sous-type pandémique du virus H1N1.
Bulgarian: Respiporc FLUpan H1N1 е ваксина, която се използва за предпазване на прасета на възраст над осем седмици срещу свински грип, причинен от пандемичен подвид на H1N1.
French: Ces études ont montré que les porcins vaccinés avec Respiporc FLUpan H1N1 présentaient une diminution de la quantité de virus présents dans les poumons et excrétés par le nez.
Bulgarian: Проучванията показват, че прасета, ваксинирани с Respiporc FLUpan H1N1, са имали намаляване на вируса в белите дробове и на екскретирането от носа.
French: Le vaccin contient le virus grippal inactivé (tué) de type A Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, une souche du virus qui cause la grippe porcine.
Bulgarian: А/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, щам на вируса, който причинява свински грип.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Respiporc FLUpan H1N1.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Respiporc FLUpan H1N1.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Respiporc FLUpan H1N1 le 17/05/2017.
Bulgarian: На 17/05/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Respiporc FLUpan H1N1, валиден в Европейския съюз.
French: Respiporc FLUpan H1N1 contient un adjuvant (du carbomère) destiné à favoriser la réponse immunitaire.
Bulgarian: Respiporc FLUpan H1N1 съдържа адювант (карбомер) за засилване на имунния отговор.
French: Respiporc FLUpan H1N1 est disponible sous la forme d'une suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Bulgarian: Respiporc FLUpan H1N1 се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Respiporc FLUpan H1N1, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Respiporc FLUpan H1N1 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Respiporc FLUpan H1N1, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Respiporc FLUpan H1N1 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
French: Lors d'une exposition ultérieure au virus, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement contre celui-ci.
Bulgarian: Това позволява на имунната система в бъдеще по-бързо да реагира, ако влезе повторно в контакт с вируса.
French: Autres informations relatives à Respiporc FLUpan H1N1:
Bulgarian: Допълнителна информация за Respiporc FLUpan H1N1:
French: Quels sont les bénéfices de Respiporc FLUpan H1N1 démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Respiporc FLUpan H1N1 са установени в проучванията?
French: Respiporc FLUpan H1N1 est un vaccin.
Bulgarian: Respiporc FLUpan H1N1 е ваксина.
French: Qu'est-ce que Respiporc FLUpan H1N1 et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Respiporc FLUpan H1N1 и за какво се използва?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Respiporc FLUpan H1N1 (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une augmentation temporaire de la température rectale ne dépassant pas 2 °C et ne durant pas plus d'une journée, et un gonflement transitoire pouvant atteindre 2 cm3 au site d'injection et qui disparaît généralement dans les 5 jours.
Bulgarian: ненадвишаващо 2 C, което не продължава повече от един ден и преходно подуване до 2
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Respiporc FLUpan H1N1?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Respiporc FLUpan H1N1?
French: Respiporc FLUpan H1N1 contient un virus grippal de type A (Pan H1N1) qui a été inactivé pour qu'il ne puisse pas provoquer la maladie.
Bulgarian: А (Pan H1N1), който е инактивиран, така че не може да причини заболяването.
French: Comment Respiporc FLUpan H1N1 est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Respiporc FLUpan H1N1?
French: Comment Respiporc FLUpan H1N1 agit-il?
Bulgarian: Как действа Respiporc FLUpan H1N1?
French: Pourquoi Respiporc FLUpan H1N1 est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Respiporc FLUpan H1N1 е лицензиран за употреба?
French: Contenant (concentration) Présentation
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
French: Il prendra les mesures appropriées.
Bulgarian: Той ще предприеме необходимите мерки.
French: Concentration maximale (Cmax)
Bulgarian: Максимална концентрация (Cmax)
French: Dépôt du rapport d'étude clinique final au plus tard le 31 mars 2025
Bulgarian: Подаване на крайния доклад от проучването до 31 март 2025 г.
French: Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба при деца или юноши на възраст под 18 години.
French: *Produit à partir de plasma de donneurs humains.
Bulgarian: *Получен от плазмата на човешки донори.
French: Respreeza peut contenir des traces d'IgA.
Bulgarian: Respreeza може да съдържа следи от IgA.
French: À cause de ces dommages, les poumons ne fonctionnent pas correctement.
Bulgarian: Вследствие на това увреждане белите дробове не функционират правилно.
French: * n = 18 sujets.
Bulgarian: n=18 пациенти
French: La demi-vie moyenne estimée dans la population était de 6,8 jours.
Bulgarian: Изчисленият за популацията среден полуживот е 6,8 дни.
French: Autres médicaments et Respreeza
Bulgarian: Други лекарства и Respreeza
French: Études RAPID
Bulgarian: Проучвания RAPID
French: BOÎTE EXTÉRIEURE
Bulgarian: ВЪНШНА КУТИЯ
French: Moyenne (écart type)*
Bulgarian: Средно (стандартно отклонение)*
French: 603 (± 129) ml/jour
Bulgarian: 603 (±129) ml/ден
French: La sécurité de Respreeza a été évaluée dans plusieurs études précliniques.
Bulgarian: Безопасността на Respreeza е оценена в няколко предклинични проучвания.
French: La vitesse de perfusion recommandée à la rubrique 4.2 doit être respectée.
Bulgarian: Трябва да се спазва препоръчителната скорост на инфузия, посочена в точка 4.2.
French: En cas de choc, un traitement médical d'urgence doit être administré.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи спешно лечение.
French: L'âge des sujets allait de 29 à 68 ans (âge médian : 49 ans).
Bulgarian: Пациентите са на възраст от 29 до 68 години (медиана на възрастта 49 години).
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно след реконституиране.
French: Aucun schéma posologique alternatif ne peut être recommandé chez ces patients.
Bulgarian: Не може да се препоръча алтернативна схема на прилагане при тези пациенти.
French: Cependant, dans la mesure où il n'existe pas d'informations concernant la sécurité de l'utilisation de Respreeza pendant la grossesse, si vous êtes enceinte, ce médicament ne doit vous être donné qu'avec précaution.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като няма налична информацияпо отношение на безопасната употреба на Respreeza по време на бременност, ако сте бременна, това лекарство трябва да Ви се дава само с повишено внимание.
French: De telles études ne sont pas jugées pertinentes en raison de la production d'anticorps contre la protéine humaine hétérologue chez les animaux.
Bulgarian: Счита се, че такива проучвания са без значение, поради производството на антитела срещу хетероложния човешки протеин при животни.
French: Le Tableau 1 expose les résultats moyens des paramètres pharmacocinétiques de Respreeza.
Bulgarian: В Таблица 1 са показани средните резултати за фармакокинетичните параметри на Respreeza.
French: 5,1 (± 2,4) jours
Bulgarian: 5,1 (±2,4) дни
French: Demi-vie terminale (t1/2ß)
Bulgarian: Терминален полуживот (t1/2ß)
French: Les patients doivent être informés des signes des réactions d'hypersensibilité.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците на реакции на свръхчувствителност.
French: Des vertiges peuvent survenir après l'administration de ce médicament.
Bulgarian: Може да се получи замайване след приложението на това лекарство.
French: Par conséquent, Respreeza peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Поради това Respreeza може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
French: Fermez le clamp.
Bulgarian: Затворете ролковата клампа.
French: Date de première autorisation : 20 août 2015
Bulgarian: 20 август 2015 г.
French: Si plus d'un flacon de Respreeza est nécessaire pour obtenir la dose requise, répéter les instructions 1 à 11 ci-dessus en utilisant une autre boîte contenant un dispositif Mix2Vial inutilisé.
Bulgarian: Ако е необходим повече от един флакон Respreeza за да постигнете необходимата доза, повторете инструкции от 1 до 11 по-горе като използвате допълнителна опаковка, съдържаща неизполван Mix2Vial набор.
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникалния идентификатор.
French: Si vous éprouvez des vertiges, vous ne devez pas conduire des véhicules ou utiliser des machines jusqu'à ce que les vertiges aient disparu (voir rubrique 4).
Bulgarian: Ако усетите замайване, не трябва да шофирате или да работите с машини, докато замайването премине (вж. точка 4).
French: Aucune recherche particulière n'a été réalisée.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни изследвания.
French: La quantité de Respreeza qui vous sera administrée dépendra de votre poids corporel.
Bulgarian: Количеството Respreeza, което Ви се прилага, се основава на телесното Ви тегло.
French: Urticaire, éruption cutanée (y compris exfoliante et généralisée)
Bulgarian: Уртикария, обрив (включително ексфолиативен и генерализиран)
French: Respreeza doit toutefois être donné aux femmes enceintes avec prudence.
Bulgarian: Въпреки това, Respreeza трябва да се прилага с повишено внимание при бременни жени.
French: La sécurité et l'efficacité dans la population pédiatrique n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността в педиатричната популация не са установени.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Bulgarian: Във всяка от групите според честотата, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
French: • la façon de garder le produit stérile (techniques aseptiques de perfusion) ;
Bulgarian: •как да поддържате продукта стерилен (асептични техники на инфузия)
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou professionnel de santé avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицински специалист преди употребата на това лекарство.
French: 144 (± 27) µM x jour
Bulgarian: 144 (±27) µM x ден
French: •la façon d'identifier des effets indésirables, y compris les signes de réaction allergique, et les mesures à prendre si de tels effets se manifestent (voir également rubrique 2 et rubrique 4).
Bulgarian: как да разпознавате нежелани реакции, включително признаци на алергични реакции и мерки, които да се вземат, ако възникнат такива реакции (вижте също точка 2 и точка 4)
French: Informations sur les réactions allergiques : quand peut-il être nécessaire de ralentir ou d'arrêter la perfusion ?
Bulgarian: Информация за алергични реакции: кога може да се наложи забавяне или спиране на инфузията?
French: Si votre médecin décide que vous convenez au traitement à domicile/à l'auto-administration, il vous fournira des informations sur :
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши, че сте подходящи за такова домашно лечение / самостоятелно приложение, ще Ви даде указания:
French: Suivez les étapes ci-dessous pour la préparation et la reconstitution de Respreeza :
Bulgarian: Следвайте стъпките по-долу за приготвянето и реконституирането на Respreeza:
French: • Saisir fermement le flacon de Respreeza d'une main, comme illustré à la figure 5.
Bulgarian: Хванете здраво с една ръка флакона Respreeza както е показано на Фигура 5.
French: • La reconstitution doit être effectuée conformément aux instructions fournies ci-dessous.
Bulgarian: Реконституирането трябва да се извърши според дадените инструкции по-долу
French: Les conséquences d'un surdosage ne sont pas connues.
Bulgarian: Последствията от предозиране не са известни.