FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fotivda se presenta en forma de cápsulas (890 y 1340 microgramos).
Italian: Fotivda è disponibile in capsule (890 e 1 340 mg).
Spanish: En un estudio principal realizado en 517 pacientes con carcinoma de células renales avanzado que había reaparecido o se había propagado a otras partes del cuerpo, se demostró que Fotivda puede ayudar a detener la progresión de la enfermedad.
Italian: Uno studio principale condotto su 517 pazienti affetti da carcinoma a cellule renali avanzato che si era ripresentato o diffuso in altre parti del corpo ha dimostrato che Fotivda può arrestare il peggioramento della malattia.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Fotivda se consideran controlables, aunque pueden afectar a la calidad de vida del paciente.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Fotivda sono considerati gestibili, sebbene possano incidere sulla qualità della vita del paziente.
Spanish: El efecto adverso grave más importante de Fotivda es la presión arterial alta.
Italian: L'effetto indesiderato grave più importante di Fotivda è la pressione del sangue elevata.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes son presión arterial alta (que afecta a casi la mitad de los pacientes) y cambios en la voz, cansancio y diarrea (que afectan a cerca de una cuarta parte de los pacientes).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono pressione del sangue elevata (in quasi la metà dei pazienti) e alterazioni della voce, stanchezza e diarrea (in circa un quarto dei pazienti).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Fotivda?
Italian: Quali sono i rischi associati a Fotivda?
Spanish: ¿Cómo se usa Fotivda?
Italian: Come si usa Fotivda?
Spanish: La dosis habitual es de 1340 microgramos en una cápsula administrada una vez al día durante tres semanas, seguido por una semana en la que el paciente no toma ninguna cápsula.
Italian: La dose abituale è una capsula da 1 340 mg una volta al giorno per tre settimane, seguita da un periodo di riposo di 7 giorni in cui il paziente non assume alcuna capsula.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Fotivda?
Italian: Perché Fotivda è approvato?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Fotivda se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Fotivda sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: El paciente debe seguir repitiendo este ciclo de 4 semanas mientras que la enfermedad no empeore o hasta que aparezcan efectos secundarios inaceptables.
Italian: I pazienti devono continuare a ripetere questo ciclo di 4 settimane fino a quando non si manifesta una progressione della malattia o gli effetti indesiderati diventano inaccettabili.
Spanish: ¿Qué es Fotvida y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Fotivda?
Spanish: Si el paciente presenta efectos adversos molestos, el médico puede decidir un cambio a las cápsulas con una dosis menor de 890 microgramos o la interrupción del tratamiento.
Italian: Se il paziente sperimenta effetti indesiderati gravi, il medico può decidere di passare alle capsule a dosaggio più basso (890 mg) o di interrompere il trattamento.
Spanish: Fotivda puede utilizarse en pacientes que nunca hayan recibido tratamiento o en los que la enfermedad haya empeorado a pesar de haber recibido un tratamiento previo con otro medicamento que actúa de manera diferente.
Italian: Fotivda può essere utilizzato in pazienti precedentemente non trattati o in quelli la cui malattia è progredita nonostante il trattamento con un altro medicinale che agisce in modo diverso.
Spanish: El principio activo de Fotivda, el tivozanib, actúa bloqueando la actividad de unas proteínas llamadas VEGF, que estimulan la formación de nuevos vasos sanguíneos.
Italian: Il principio attivo contenuto in Fotivda, tivozanib, funziona bloccando l'attività di proteine note come VEGF, che stimolano la formazione di nuovi vasi sanguigni.
Spanish: ¿Cómo actúa Fotivda?
Italian: Come agisce Fotivda?
Spanish: En este estudio, los pacientes que tomaron Fotivda vivieron más tiempo sin que su enfermedad empeorara (12 meses) que los que recibieron otro medicamento ya aprobado, sorafenib (9 meses).
Italian: In questo studio, i pazienti che assumevano Fotivda hanno vissuto più a lungo senza peggioramento della malattia (12 mesi) rispetto a quelli che hanno ricevuto un altro medicinale approvato, sorafenib (9 mesi).
Spanish: Fotivda solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de cánceres.
Italian: Fotivda può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere effettuato sotto la supervisione di un medico esperto in terapie contro il cancro.
Spanish: Fotivda es un medicamento para el tratamiento de adultos con carcinoma de células renales (un cáncer de riñón) avanzado.
Italian: Fotivda è un medicinale per il trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato (un cancro dei reni).
Spanish: Al bloquear esta proteína, el tivozanib detiene la formación de nuevos vasos sanguíneos que el tumor necesita, con lo que se corta el suministro de sangre y se reduce el crecimiento del cáncer.
Italian: Bloccando questa proteina, tivozanib interrompe la formazione dei nuovi vasi sanguigni necessari al tumore, interrompendone pertanto l'irrigazione sanguigna e riducendo la crescita del cancro.
Spanish: Los pacientes no deben tomar hipérico (una planta medicinal que se emplea para tratar la depresión) durante el tratamiento con Fotivda.
Italian: I pazienti non devono assumere l'erba di San Giovanni (un preparato di erboristeria usato per curare la depressione) durante il trattamento con Fotivda.
Spanish: Globalmente, sus efectos adversos son los que cabe esperar de un medicamento de su clase (inhibidores de VEGF).
Italian: Nel complesso, tali effetti indesiderati sono in linea con quelli previsti per un medicinale della sua classe (inibitori VEGF).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Fotivda, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fotivda, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: En un estudio principal se observó que Fotivda aumentaba el tiempo transcurrido hasta la progresión de la enfermedad en casi 3 meses, en comparación con otro medicamento ya aprobado, el sorafenib.
Italian: Uno studio principale ha evidenziato che Fotivda ha aumentato di circa 3 mesi il tempo necessario perché la malattia peggiori rispetto a un altro medicinale approvato, sorafenib.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Fotivda, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Fotivda, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Fotivda, consultar el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: ¿Qué debo hacer?
Italian: Che cosa devo fare?
Spanish: ¿Por qué?
Italian: Perché?
Spanish: El medicamento que usted está buscando puede:
Italian: Il medicinale che si sta cercando può essere:
Spanish: Estas preguntas frecuentes también están disponibles en todas las lenguas de la UE.
Italian: Queste domande frequenti sono disponibili anche in tutte le lingue dell'UE.
Spanish: No, la EMA no financia directamente las investigaciones.
Italian: No, l'EMA non finanzia direttamente la ricerca.
Spanish: El horario de apertura habitual de la Agencia es de 9:00 am a 5:30 pm, de lunes a viernes.
Italian: L'Agenzia è aperta dalle 9.00 alle 17.30, dal lunedì al venerdì.
Spanish: Cada EPAR contiene un resumen para el público.
Italian: Ogni EPAR include un riassunto destinato al pubblico.
Spanish: La Agencia Europea del Medicamento no controla:
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali non controlla:
Spanish: Las tarifas se ajustan anualmente en función de la inflación.
Italian: I diritti vengono adeguati ogni anno in linea con l'inflazione.
Spanish: Todas las organizaciones son objeto de una nueva evaluación cada dos años.
Italian: Le associazioni vengono sottoposte a nuova valutazione ogni due anni.
Spanish: • buscando una palabra clave (keyword);
Italian: • tramite parole chiave ("keyword");
Spanish: Las ventas se tramitan a escala nacional.
Italian: Le vendite vengono gestite a livello nazionale.
Spanish: Preguntas sobre precios, ventas y patentes
Italian: Domande su prezzi, vendite e brevetti
Spanish: Tenga en cuenta que no se trata de un acrónimo oficial.
Italian: Si tratta comunque di un acronimo non ufficiale.
Spanish: • haber sido autorizado mediante procedimientos nacionales y no por el procedimiento centralizado a través de la EMA.
Italian: • stato autorizzato mediante procedure nazionali e non a livello centrale tramite l'EMA.
Spanish: ¿Está disponible la página web de la Agencia en otros idiomas aparte del inglés?
Italian: Il sito web dell'Agenzia è disponibile in altre lingue oltre all'inglese?
Spanish: • no estar clasificado como medicamento, sino como producto sanitario o suplemento nutricional, que se autorizan a nivel nacional en ambos casos.
Italian: • non classificato come medicinale ma come dispositivo medico o integratore nutrizionale, entrambi autorizzati a livello nazionale.
Spanish: Los periodistas y demás representantes de la prensa deberán ponerse en contacto directamente con nuestro gabinete de prensa en la dirección press@ema.europa.eu.
Italian: Giornalisti e altri addetti stampa sono invitati a contattare direttamente il nostro ufficio stampa all'indirizzo press@ema.europa.eu.
Spanish: Existen además dos vías para que las empresas puedan obtener una autorización en más de un país: el procedimiento de reconocimiento mutuo y el procedimiento descentralizado.
Italian: Per le aziende esistono anche due modi per ottenere l'autorizzazione in più paesi: la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentralizzata.
Spanish: Todos los miembros y expertos realizan una declaración anual de sus intereses económicos.
Italian: Membri ed esperti dichiarano ogni anno i loro interessi finanziari.
Spanish: La Comisión Europea sigue el dictamen de la Agencia en casi todos los casos.
Italian: La Commissione europea rispetta il parere dell'Agenzia nella maggior parte dei casi.
Spanish: Preguntas sobre la página web de la Agencia
Italian: Domande sul sito web dell'Agenzia
Spanish: ¿Cómo puedo conseguir un medicamento que todavía no ha sido autorizado?
Italian: Come è possibile procurarsi un medicinale che non è stato ancora autorizzato?
Spanish: 13 de febrero de 2017 EMA/527628/2011 Rev. 1 Dirección
Italian: EMA/527628/2011 Rev 1 Direzione
Spanish: Se trata de un conjunto de documentos que explican la conclusión científica a la que han llegado los comités de la Agencia al final del proceso de evaluación.
Italian: Si tratta di una serie di documenti che illustrano le conclusioni scientifiche cui giungono i comitati dell'Agenzia al termine del processo di valutazione.
Spanish: ¿Puede la Agencia recomendar cursos académicos?
Italian: L'Agenzia può raccomandare corsi accademici?
Spanish: ¿Cómo se evalúa la transparencia económica de las organizaciones de pacientes y consumidores?
Italian: Come viene valutata la trasparenza finanziaria delle associazioni di pazienti e consumatori?
Spanish: La Agencia publica información sobre todos los medicamentos que evalúa en forma de Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
Italian: L'Agenzia pubblica informazioni su tutti i medicinali che valuta sotto forma di relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
Spanish: La responsabilidad principal de la Agencia es la protección y promoción de la salud pública y animal por medio de evaluaciones científicas de medicamentos de uso humano y veterinario.
Italian: Il compito principale dell'Agenzia è tutelare e promuovere la sanità pubblica e la salute degli animali mediante la valutazione scientifica dei medicinali per uso umano e veterinario.
Spanish: Este documento contiene respuestas a las preguntas más frecuentes recibidas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Italian: Questa pagina contiene le risposte alle domande frequenti ricevute dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA).
Spanish: La mayoría de los miembros de los seis comités científicos de la Agencia son nombrados por los estados miembros o por la Comisión Europea.
Italian: La maggior parte dei membri dei sei comitati scientifici dell'Agenzia viene nominata dagli Stati membri o dalla Commissione europea.
Spanish: ¿Puede financiar mi trabajo la Agencia?
Italian: L'Agenzia può finanziare il mio lavoro?
Spanish: El Consejo de Administración de la Agencia también está integrado por representantes de los estados miembros y por miembros designados por la Comisión Europea.
Italian: Anche il consiglio di amministrazione dell'Agenzia è composto da rappresentanti degli Stati membri e da membri nominati dalla Commissione europea.
Spanish: No son evaluados por la Agencia.
Italian: Non vengono valutati dall'Agenzia.
Spanish: Esta información también se publica en la página de inicio de la EMA.
Italian: I punti salienti sono pubblicati anche nella pagina iniziale del sito dell'EMA.
Spanish: ¿Cómo se selecciona a los miembros de los comités de la Agencia?
Italian: Come vengono selezionati i membri dei comitati dell'Agenzia?
Spanish: Si corresponde, indique el tipo de organización a la que representa (por ejemplo, asociación de pacientes, empresa farmacéutica, etc.).
Italian: Se opportuno, indicate il tipo di organizzazione che rappresentate (ad esempio associazione di pazienti, società farmaceutica ecc.)
Spanish: Algunos contenidos están traducidos a las demás lenguas oficiales de la Unión Europea (UE), por ejemplo, los resúmenes para el público y la información sobre el producto en los informes públicos de evaluación (EPAR), los documentos de preguntas y respuestas para el público, la información sobre reclutamiento, los programas de trabajo y resúmenes del informe anual.
Italian: Alcuni contenuti sono tradotti in altre lingue ufficiali dell'Unione europea (UE), compresi i riassunti per il pubblico e le informazioni sui prodotti nelle relazioni pubbliche europee di valutazione (EPAR), i documenti relativi alle domande e risposte per il pubblico, le informazioni in materia di assunzioni, i programmi di lavoro e le sintesi della relazione annuale.
Spanish: Los miembros del Consejo de Administración y los comités científicos de la Agencia, así como sus expertos y personal no pueden tener intereses económicos ni de otro orden en la industria farmacéutica que puedan influir en su imparcialidad.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione dell'Agenzia e dei comitati scientifici, gli esperti ed il personale non devono avere interessi economici o di altro tipo nel settore farmaceutico che potrebbero comprometterne l'imparzialità.
Spanish: La Agencia interviene preparando dictámenes científicos sobre la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos de fitoterapia para contribuir a armonizar esta información en toda la UE.
Italian: L'Agenzia svolge il proprio ruolo redigendo pareri scientifici sulla qualità, sicurezza ed efficacia dei medicinali a base di piante per contribuire ad armonizzare queste informazioni nell'UE.
Spanish: Por favor, proporcione toda la información que le sea posible para poder ayudarnos a responder eficazmente a su consulta.
Italian: Scriveteci informazioni il più possibile dettagliate, che possano aiutarci a fornirvi una risposta soddisfacente.
Spanish: • los cosméticos.
Italian: • i cosmetici.
Spanish: No, la Agencia no puede recomendar cursos académicos en asuntos reglamentarios, medicina ni ninguna otra disciplina.
Italian: No, l'Agenzia non raccomanda corsi accademici in ambito normativo, medico o in qualsiasi altra disciplina.
Spanish: • consultando el área terapéutica (therapeutic area) o por tipo de medicamento (type of medicine).
Italian: • in base all'area terapeutica ("therapeutic area") o al tipo di medicinale ("type of medicine").
Spanish: Si desea mantenerse al corriente de las últimas noticias, presentaciones y publicaciones de la Agencia, puede suscribirse a nuestras fuentes RSS o seguir a la EMA en Twitter.
Italian: Per rimanere aggiornati sulle ultime notizie, eventi e pubblicazioni dell'Agenzia, potete iscrivervi al nostro feed RSS o seguire l'EMA su Twitter.
Spanish: • encontrarse todavía en desarrollo y no haber sido aún autorizado;
Italian: • in corso di valutazione e non ancora autorizzato;
Spanish: Actualmente, la mayor parte de la información contenida en la página web de la Agencia solo está disponible en inglés.
Italian: Attualmente, la maggior parte delle informazioni sul sito web dell'Agenzia sono disponibili soltanto in inglese.
Spanish: Si no encuentra aquí la respuesta a su pregunta, utilice nuestro formulario en Internet: Enviar una pregunta a la EMA.
Italian: Se le risposte alle vostre domande non si trovano in questo elenco, utilizzate il nostro modulo online per inviare una domanda all'EMA (Send a question to EMA).
Spanish: Los suplementos dietéticos se evalúan a escala nacional, habitualmente por las autoridades competentes en materia de seguridad y etiquetado de los alimentos.
Italian: Gli integratori alimentari vengono valutati a livello nazionale, in genere dalle autorità che si interessano di sicurezza alimentare ed etichettatura.
Spanish: La Agencia no tiene intereses comerciales y no participa en la distribución de los medicamentos.
Italian: L'Agenzia non ha alcun interesse commerciale e non interviene nella distribuzione dei medicinali.
Spanish: Tras la recomendación positiva de la Agencia, la Comisión Europea tarda unos dos meses en aprobar el medicamento.
Italian: A seguito di una raccomandazione positiva da parte dell'Agenzia, la Commissione europea impiega circa due mesi per approvare un medicinale.
Spanish: Los medicamentos no se pueden comercializar sin autorización.
Italian: I medicinali non possono essere immessi sul mercato senza autorizzazione.
Spanish: No, la Agencia no puede proporcionar bolígrafos, tazas ni otros objetos marcados con el logo de la Agencia.
Italian: No, l'Agenzia non fornisce penne, tazze o altri articoli recanti il logo dell'Agenzia.
Spanish: La Agencia publica las normas referentes a estas tasas, incluida una lista de las correspondientes a cada tipo de procedimiento.
Italian: L'Agenzia pubblica le norme in materia, incluso un elenco dei diritti per ogni tipo di procedura.
Spanish: La Agencia no interviene en la selección de voluntarios para ensayos clínicos.
Italian: L'Agenzia non interviene nell'arruolamento di volontari per le sperimentazioni cliniche.
Spanish: Durante el procedimiento de evaluación, la Agencia publica información relacionada con el calendario de evaluación en el orden del día y las actas de las reuniones de sus comités científicos pertinentes.
Italian: Nel corso della procedura di valutazione, l'Agenzia pubblica le informazioni pertinenti per il calendario di valutazione nell'ordine del giorno e nei verbali delle riunioni dei comitati scientifici competenti.
Spanish: Los cosméticos son evaluados por las autoridades de cada estado miembro.
Italian: I cosmetici vengono valutati dalle autorità di ciascuno Stato membro.
Spanish: En la Unión Europea (UE) está prohibida la publicidad directa de medicamentos con receta a los pacientes y consumidores.
Italian: Nell'Unione europea (UE) è vietato pubblicizzare direttamente a pazienti e consumatori medicinali con obbligo di prescrizione medica.
Spanish: Estos dos documentos pueden consultarse en la página web de cada comité.
Italian: Tali documenti sono reperibili nel sito dei rispettivi comitati.
Spanish: Puede buscar un medicamento introduciendo su nombre en la casilla «buscar medicamentos» (search for medicines, en ingles) en la página de inicio de la página web o en la sección «Buscar medicamento» (Find medicine, en inglés):
Italian: Un medicinale si può ricercare inserendo il nome nell'area "search for medicines" (cerca un medicinale) sulla home page del sito o nella sezione "Find medicine" (trova un medicinale) con i metodi seguenti:
Spanish: En la actualidad, la búsqueda sólo se puede realizar en inglés.
Italian: Questa ricerca è attualmente disponibile solo in inglese.
Spanish: Estos informes espontáneos de sospechas de efectos secundarios por profesionales sanitarios, pacientes o cuidadores se utilizan para vigilar continuamente la seguridad de los medicamentos comercializados y para garantizar que sus beneficios siguen siendo mayores que sus riesgos.
Italian: Queste segnalazioni spontanee di possibili effetti indesiderati da parte di operatori sanitari, pazienti o persone dedite all'assistenza vengono utilizzate per monitorare costantemente la sicurezza dei medicinali presenti sul mercato e per garantire che i loro benefici continuino a essere superiori ai rischi.
Spanish: ¿Qué acrónimo debo usar para referirme a la Agencia?
Italian: Quale acronimo deve essere usato per l'Agenzia?
Spanish: Estas declaraciones son públicas.
Italian: Queste informazioni sono di pubblico dominio.
Spanish: Preguntas sobre la evaluación de otras sustancias
Italian: Domande sulla valutazione di altre sostanze
Spanish: La Agencia exige a todas las organizaciones de pacientes y consumidores con las que trabaja que declaren sus finanzas, incluida información sobre sus donantes y contribuciones.
Italian: L'Agenzia chiede a ogni associazione di pazienti e consumatori con cui lavora di fornire bilanci che includano dettagli sui benefattori e sui loro contributi.
Spanish: No suelen ser evaluados por las agencias competentes en materia de regulación de medicamentos, a menos que contengan alguna sustancia con actividad farmacológica o pretendan tener algún efecto medicinal.
Italian: Normalmente non vengono valutati dalle autorità di regolamentazione sui medicinali, a meno che non contengano sostanze con attività farmacologica o che non dichiarino di avere effetti medicinali.
Spanish: En cuanto al Comité de Terapias Avanzadas (CAT), el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) y el Comité Pediátrico (PDCO), la EMA publica informes de las reuniones mensuales durante la semana siguiente a la reunión plenaria del comité.
Italian: Per il comitato per le terapie avanzate (CAT), il comitato per i medicinali orfani (COMP) e il comitato pediatrico (PDCO), l'EMA pubblica resoconti delle riunioni mensili nella settimana successiva alla riunione plenaria del comitato.
Spanish: La Agencia publica los nombres de los principios activos de los medicamentos que se encuentran en evaluación, pero no puede decir cuándo se serán aprobados estos medicamentos.
Italian: L'Agenzia pubblica i nomi dei principi attivi dei medicinali attualmente in fase di valutazione; tuttavia non può indicare quando saranno approvati i medicinali.
Spanish: La publicidad de los medicamentos está controlada por las agencias de medicamentos de los estados miembros y otros organismos nacionales, junto con la autorregulación del propio sector farmacéutico.
Italian: La pubblicità dei medicinali viene controllata dalle autorità di regolamentazione degli Stati membri e da altri organismi normativi, oltre a essere autoregolamentata dall'industria farmaceutica.