FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az életkori hatásokat figyelembe vevő korrekció után a kiindulási értékhez viszonyított átlagos szisztolés vérnyomáscsökkenés (elsődleges cél) 14,5 (1,7) Hgmm volt a 2 mg/ttkg telmizartánt kapó, 9,7 (1,7) Hgmm az 1 mg telmizartánt kapó és 6,0 (2,4) Hgmm volt a placebo-csoportban.
Romanian: După ajustarea pentru efectele pe grupe de vârstă, media modificărilor TAS față de valoarea inițială (obiectivul primar) a fost de -14,5 (1.7) mm Hg la grupul la care a fost administrat telmisartan 2 mg/kg group, -9,7 (1,7) mm Hg la grupul la care a fost administrat telmisartan 1 mg/kg și -6,0 (2,4) la grupul la care s-a administrat placebo.
Hungarian: A telmizartán két dózisának vérnyomáscsökkentő hatását vizsgálták 76 hypertoniás, 6 - <18 éves, jelentősen túlsúlyos (> 20 kg -< 120 kg testtömegű, átlagosan 74,6 kg-os) betegnél, akiket 4 héten át 1 mg/ttkg (n = 29) vagy 2 mg/ttkg (n = 31) telmizartánnal kezeltek.
Romanian: Efectele de scădere a tensiunii arteriale pentru două doze de telmisartan au fost evaluate la 76 pacienți hipertensivi, în mare parte supraponderali, cu vârsta cuprinsă între 6 și < 18 ani (greutate corporală ≥ 20 kg și ≤ 120 kg, medie 74,6 kg), după ce le-a fost administrat telmisartan 1 mg/kg (n = 29 tratați) sau 2 mg/kg (n = 31 tratați), pe o perioadă de patru săptămâni de tratament.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége, például epepangása vagy epeúti elzáródása van (epeelfolyási zavar a májból és az epehólyagból) vagy egyéb súlyos májbetegsége van.
Romanian: • dacă suferiți de afecțiuni hepatice severe cum ar fi colestaza sau obstrucția biliară (dificultăți în eliminarea bilei din ficat și din vezica biliară) sau alte afecțiuni severe ale ficatului.
Hungarian: 10, Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Romanian: Delpharm Reims S.A.S 10, Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Hungarian: 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Romanian: Delpharm Reims S.A.S 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/98/090/021
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/98/090/021
Hungarian: Micardis 20 mg tabletta Kiszerelés: 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás.
Romanian: Micardis 20 mg comprimate Mărimea ambalajului: blistere cu 14, 28, 56 sau 98 comprimate.
Hungarian: Hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, puffadás, hányás
Romanian: Durere abdominală, diaree, dispepsie, flatulență, vărsături Xerostomie, tulburări gastrice, disgeuzie
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze Micardis.
Hungarian: Egy buborékcsomagolás 7 vagy 10 tablettát tartalmaz.
Romanian: Un blister conține 7 comprimate.
Hungarian: Bizonyíték van rá, hogy az ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hipotónia, hiperkalémia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázatát.
Romanian: Există dovezi că administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanților receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului crește riscul de apariție a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei și de diminuare a funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută).
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 56 tabletta 98 tabletta 28 x 1 tabletta 84 tabletta 30 × 1 tabletta 90 × 1 tabletta
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 56 comprimate 98 comprimate 28 x 1 comprimate 84 comprimate 30 x 1 comprimate 90 x 1 comprimate
Hungarian: A telmizartán a ramiprilhez hasonlóan hatékony volt a következő, előre meghatározott másodlagos végpontok esetében: cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus, és nem fatális stroke [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08, p (non-inferioritás) = 0,0004)], ezek voltak a ramipril hatását a placebóval szemben vizsgáló HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) referencia vizsgálat elsődleges végpontjai.
Romanian: Rezultatele privind obiectivele secundare prestabilite prin protocol au arătat că telmisartanul are o eficacitate similară cu a ramiprilului, în ceea ce privește decesul de cauză cardiovasculară, infarctul miocardic neletal și accidentul vascular cerebral neletal [0,99 (97,5% IÎ 0,90 - 1,08, p (non-inferioritate) = 0,0004)], care au constituit obiectivul primar în studiul de referință HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), care au investigat efectul ramiprilului versus placebo.
Hungarian: Syncope
Romanian: Sincope
Hungarian: A Micardis vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegeknél gyengébb lehet.
Romanian: Micardis poate fi mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienții ce aparțin rasei negre.
Hungarian: A Micardis a szív-érrendszeri események (pl. szívroham, sztrók) csökkentésére is alkalmazható azoknál a veszélyeztetett felnőtteknél, akiknél csökkent vagy gátolt a szívizom vagy lábak vérellátása, akiknek korábban sztrókja volt, vagy nagy kockázatú cukorbetegsége van.
Romanian: Micardis este folosit, de asemenea, pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral) la adulți cu risc datorat reducerii sau blocării circulației sângelui către inimă sau către picioare, sau care au suferit un accident vascular cerebral sau suferă de o formă de diabet zaharat cu mare risc.
Hungarian: angiotenzin II-receptor antagonisták csoportjába tartozó gyógyszer.
Romanian: Micardis aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagoniști ai receptorilor angiotensinei II.
Hungarian: A Micardis az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére használható felnőtteknél.
Romanian: Micardis este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale (tensiune arterială crescută) la adulți.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Micardis-t?
Romanian: Cum să luați Micardis
Hungarian: Az ONTARGET (ONgoing Telmizartán Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) vizsgálatban a telmizartán, a ramipril és a telmizartán és ramipril kombinációjának 25620, olyan 55 évnél idősebb beteg cardiovascularis kimenetélére kifejtett hatását hasonlították össze, akiknek az anamnézisében koszorúér betegség, stroke, TIA perifériás érbetegség vagy szervkárosodással (pl.
Romanian: Studiul ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a comparat efectele telmisartanului, ramiprilului și ale combinației dintre telmisartan și ramipril asupra evenimentelor cardiovasculare la 25620 pacienți, de 55 ani sau mai în vârstă, cu antecedente de boală ischemică coronarienă, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, afecțiuni arteriale periferice sau diabet zaharat de tip II însoțit de evidențe de afectare a organelor țintă(de exemplu retinopatie, hipertrofie ventriculară stângă, macro- sau microalbuminurie), care reprezintă grupa de populație cu risc pentru evenimentele cardiovasculare.
Hungarian: A szérum elektrolitok és a kreatininszintjét gyakran célszerű ellenőrizni.
Romanian: Trebuie monitorizate frecvent valorile concentrațiilor serice ale electroliților și creatininei.
Hungarian: A Micardis 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Romanian: Micardis este disponibil în ambalaje cu blistere conținând 14, 28, 56 sau 98 comprimate.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy szoptatni kezd.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau vă pregătiți să alăptați.
Hungarian: Micardis 40 mg és 80 mg tabletta 4 év
Romanian: Micardis 40 mg și 80 mg comprimate 4 ani.
Hungarian: Anémia
Romanian: Anemie
Hungarian: Az inzulin vagy az antidiabetikum adagjának módosítása is szükségessé válhat, ha az indokolt.
Romanian: De aceea, trebuie avută în vedere o monitorizare corespunzătoare a glicemiei, putând fi necesară o modificare a dozei de insulină sau de antidiabetic, atunci când este cazul.
Hungarian: Enyhe és közepes mértékű májműködési zavar esetén a gyógyszeradag nem haladhatja meg a napi egyszeri 40 mg-ot (lásd 4.4 pont).
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată doza utilizată nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Micardis 20 mg tabletta 3 év
Romanian: Micardis 20 mg comprimate 3 ani.
Hungarian: A megelőző nagydózisú diuretikus kezelés, mint például furoszemid (kacs-diuretikum) és hidroklorotiazid (tiazid diuretikum) kezelés volumenvesztést, illetve hypotonia kialakulását eredményezheti a telmizartánkezelés megkezdésekor.
Romanian: Dacă pe fondul unui tratament cu diuretice în doze mari, cum sunt furosemid (diuretic de ansă) și hidroclorotiazidă (diuretic tiazidic) se începe administrarea de telmisartan, se poate produce o depleție a volumului și un risc de hipotensiune.
Hungarian: A Micardis fokozhatja az egyéb, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek vagy vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek (pl. baklofen, amifosztin) vérnyomáscsökkentő hatását.
Romanian: Micardis poate spori efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al medicamentelor cu potențial de a reduce tensiunea arterială (de exemplu baclofen, amifostină).
Hungarian: A Micardis 14, 28, 56, 84 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 28 × 1, 30 × 1, 90 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban vagy 360 tablettát tartalmazó (4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból álló) gyűjtőcsomagolásban kerül forgalomba.
Romanian: Micardis este disponibil în ambalaje cu blistere conținând 14, 28, 56, 84 sau 98 comprimate, în ambalaje cu blistere perforate unidoză conținând 28 x 1, 30 x 1 or 90 x 1 comprimate sau în ambalaje multiple de 360 (4 cutii de 90 x 1) comprimate.
Hungarian: Kiszerelés: 14, 28, 56, 84 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás, vagy 28 × 1, 30 × 1, 90 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolás; 360 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás (4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból áll)
Romanian: Mărimea ambalajului: blistere cu 14, 28, 56, 84 sau 98 comprimate sau blistere perforate unidoză cu 28 x 1, 30 x 1 sau 90 x 1 comprimate; ambalaj multiplu ce conține 360 (4 ambalaje a 90 x 1) comprimate
Hungarian: Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Romanian: Boehringer Ingelheim RCVGmbH & Co KG Viena - Sucursala București Tel: +40 21 302 28 00
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszernek (RAAS) ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hipotóniát, hiperkalémiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget is), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Romanian: Datele provenite din studii clinice au evidențiat faptul că blocarea dublă a sistemului renină-angiotensinăaldosteron (SRAA), prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanților receptorilor angiotensinei II sau a aliskirenului, este asociată cu o frecvență mai mare a reacțiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, hiperkaliemia și diminuarea funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută), comparativ cu administrarea unui singur medicament care acționează asupra SRAA (vezi pct. 4.3, 4.4 și
Hungarian: Ezt megerősítette, hogy a placebo-kontrollos vizsgálatokban a 40 és 80 mg-os telmizartán adagok után a maradék-csúcshatás egységesen 80% felett maradt.
Romanian: Aceasta se confirmă și prin raportul concentrației înaintea dozei următoare/concentrație maximă, care se menține în mod consistent peste 80%, valoare observată după administrarea dozelor de 40 și 80 mg telmisartan, în studiile clinice controlate cu placebo.
Hungarian: Magas vérnyomás kezelésére a Micardis szokásos adagja a legtöbb beteg esetében naponta egyszer 1 db 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében.
Romanian: Pentru majoritatea pacienților, doza obișnuită de Micardis, administrat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, este de un comprimat de 40 mg o dată pe zi, pentru a controla tensiunea arterială timp de 24 ore.
Hungarian: Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a Micardis szedése előtt.
Romanian: Dacă sunteți în vreuna din situațiile de mai sus, vă rugăm să vă informați medicul sau farmacistul înainte de a lua Micardis.
Hungarian: Húgyúti fertőzések, beleértve a cystitist is, felső légúti fertőzések, köztük pharyngitis és sinusitis
Romanian: Infecție a tractului urinar inclusiv cistită, infecție a tractului respirator superior, inclusiv faringită și sinuzită Sepsis, inclusiv cu final letal
Hungarian: A Micardis olyan vizelethajtóval együtt is alkalmazható, mint pl. a hidroklorotiazid, ami a Micardis vérnyomáscsökkentő hatását növeli.
Romanian: Micardis poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu diuretice („comprimate care elimină apa din corp"), cum ar fi hidroclorotiazida, despre care s-au demonstrat că au efect aditiv cu Micardis în scăderea tensiunii arteriale.
Hungarian: Tudnivalók a Micardis szedése előtt
Romanian: Ce trebuie să stiți înainte să luați Micardis
Hungarian: Nátrium-hidroxid Szorbit (E420) Magnézium-sztearát.
Romanian: Povidonă (K25) Meglumină Hidroxid de sodiu Sorbitol (E420) Stearat de magneziu.
Hungarian: A köhögés és az angioödéma ritkábban jelentkezett a telmizartánnal kezelt, mint a ramiprillel kezelt betegek esetében, míg hipotonia a telmizartán esetében jelentkezett gyakrabban.
Romanian: La pacienții tratați cu telmisartan, tusea și edemul angioneurotic au fost raportate mai putin frecvent, iar hipotensiunea arterială mai frecvent, comparativ cu pacienții tratați cu ramipril.
Hungarian: Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni, hogy a vérnyomáscsökkentőkkel (mint például a Micardis) történő kezelés mellékhatásaként olykor szédülés vagy álmosság léphet fel.
Romanian: Atunci când pacientul trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției ocazionale a amețelilor sau somnolenței în timpul tratamentului cu un medicament antihipertensiv cum este Micardis.
Hungarian: Csökkent hemoglobin, emelkedett húgysavszint, emelkedett májenzim értékek, emelkedett kreatin foszfokinázszint.
Romanian: Scăderea valorilor hemoglobinei, creșterea valorilor plasmatice ale acidului uric, creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice, creșterea concentrației sanguine a creatin fosfokinazei
Hungarian: Micardis 40 mg és 80 mg tabletta
Romanian: Micardis 40 mg și 80 mg comprimate
Hungarian: A klinikai alkalmazásra javasolt terápiás tartománynak megfelelő dózisokkal, normotenziós kísérleti állatokban végzett preklinikai vizsgálatok során a vörösvértest-jellemzők (vvt-szám, haemoglobinszint és haematocritérték) csökkenését, a vese hemodinamikai paramétereinek változásait (emelkedett karbamidnitrogén és kreatininszint), valamint a szérum káliumszintjének emelkedését észlelték.
Romanian: În studiile preclinice de siguranță, dozele care determină expunere comparabilă cu cea dată de dozele din intervalul terapeutic clinic au determinat reducerea parametrilor hematiilor (eritrocite, hemoglobinemie, hematocrit), modificări ale hemodinamicii renale (creșteri ale uremiei și ale creatininei în sânge), precum și creșterea potasemiei la animalele normotensive.
Hungarian: A Micardis-t csak nagy elővigyázatossággal szabad adni enyhe, ill. közepes mértékű májműködési zavarokban.
Romanian: Micardis trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Hungarian: Hogyan kell a Micardis-t tárolni?
Romanian: Cum se păstrează Micardis
Hungarian: • ha allergiás a telmizartánra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: • dacă sunteți alergic la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Micardis 40 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Micardis 40 mg
Hungarian: A Micardis adagolásának elkezdése előtt ezeket az állapotokat normalizálni kell.
Romanian: Astfel de afecțiuni trebuie corectate înainte de a se administra Micardis.
Hungarian: Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus, nem fatális stroke, vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, kockázati arány 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p=0,22)). A telmizartán a placebóhoz képest előnyösebbnek bizonyult a cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus és nem fatális stroke előre meghatározott másodlagos összetett végpontja szempontjából [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Romanian: Nu s-a demonstrat nicio diferență semnificativ statistic privind incidența rezultatelor primare compozite (deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic neletal, accident vascular cerebral neletal sau spitalizare pentru insuficiență cardiacă congestivă) 15,7% la grupul tratat cu telmisartan și 17,0% la grupul care a primit placebo, cu un indice de hazard de 0,92 (95 % IÎ 0,81 - 1,05, p = 0,22).
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nem gyakori:
Romanian: Infecții și infestări Mai puțin frecvente:
Hungarian: 0,49%) [RR 1,43 (95%-os konfidencia intervallum, 1,00 - 2,06)]; A fatális kimenetellel járó sepsis eseteinek incidenciája a placebót szedőkhöz képest (0,16%) a telmizartánt szedő betegeknél növekedett (0,33%) [RR 2,07 (95%-os konfidencia intervallum, 1,14 - 3,76)].
Romanian: În studiul clinic "Tratamentul preventiv de evitare efectivă a apariției unui al doilea accident vascular cerebral" "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS), la pacienții de 50 de ani sau mai vârstnici, care au suferit recent un AVC a fost observată o creștere a incidenței apariției sepsis-ului în cazul administrării telmisartan de 0,70% comparativ cu placebo( 0,49%) [RR 1,43 (95% interval de încredere 1,00 - 2,06)]; incidența cazurilor de sepsis letal a fost crescută la pacienții care luau telmisartan (0,33%) comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat placebo (0,16%) [RR 2,07 (95% interval de încredere 1,14 - 3,76)].
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Micardis 20 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Micardis 20 mg
Hungarian: 2, orthostaticus hypotonia
Romanian: Hipotensiune arterială 2, hipotensiune arterială ortostatică
Hungarian: Micardis 20 mg tabletta EU/1/98/090/009 (14 tabletta) EU/1/98/090/010 (28 tabletta) EU/1/98/090/011 (56 tabletta) EU/1/98/090/012 (98 tabletta)
Romanian: Micardis 20 mg comprimate EU/1/98/090/009 (14 comprimate) EU/1/98/090/010 (28 comprimate) EU/1/98/090/011 (56 comprimate) EU/1/98/090/012 (98 comprimate)
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Hypertonia
Romanian: 4.1 Indicații terapeutice Hipertensiune arterială
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Micardis 80 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Micardis 80 mg
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Szorbitot tartalmaz (E420).
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sorbitol (E420).
Hungarian: Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek), azonban nagyon súlyosak és a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal kapcsolatba kell lépniük orvosukkal.
Romanian: Sepsis*(deseori numit „otrăvirea sângelui", care este o infecție gravă cu răspuns inflamator al întregului corp), inflamarea rapidă a pielii și mucoaselor (angioedem); aceste reacții adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori) dar sunt extrem de grave, iar pacienții trebuie să nu mai ia acest medicament și să meargă imediat la medicul lor.
Hungarian: • Emelkedett a vérének a káliumszintje.
Romanian: • Valori crescute ale concentrației potasiului în sânge.
Hungarian: A Micardis adása előtt normalizálni kell a volumen- és/vagy nátriumhiányt.
Romanian: Hipovolemia și/sau hiponatremia trebuie corectate înainte de a se administra Micardis.
Hungarian: Kóros májfunkciós értékek/májbetegség A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem gyakori:
Romanian: Funcție hepatică anormală/tulburări hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente: Rare:
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatás (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): A tüdő szöveteinek egyre súlyosbodó hegesedése (intersticiális tüdőbetegség)**.
Romanian: Cicatrizare progresivă a țesutului pulmonar (boală pulmonară interstițială)**.
Hungarian: A Micardis alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban szedik (lásd a terhességre vonatkozó fejezetet).
Romanian: Administrarea Micardis nu este recomandată la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului dumneavoastră (vezi pct. Sarcina).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Fabricantul Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173
Hungarian: A telmizartán kombinálható tiazid-típusú diuretikumokkal (pl. hidroklorotiazid), ami növeli a telmizartán vérnyomáscsökkentő hatását.
Romanian: Alternativ, telmisartanul poate fi utilizat în asociere cu diuretice de tip tiazidic, cum ar fi hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un efect aditiv celui al telmisartanului în ceea ce privește efectul hipotensor.
Hungarian: Hátfájás (pl. ischias), izomgörcs, izomfájdalom
Romanian: Durere dorsală (de exemplu sciatică), spasme musculare, mialgie
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás, ami 4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból áll.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj multiplu ce cuprinde 4 cutii, fiecare conținând 90 x 1 comprimate
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori:
Romanian: Tulburări psihice Mai puțin frecvente:
Hungarian: Ezeknek az ACE-gátlókkal illetve angiotenzin II-receptor antagonistákkal végzett preklinikai vizsgálatokból már ismert gyógyszerfüggő mellékhatásoknak a kialakulása sóoldat perorális adásával megelőzhető volt.
Romanian: Aceste reacții adverse mediate farmacologic, cunoscute din studiile preclinice atât pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei cât și pentru antagoniștii receptorilor angiotensinei II, au fost prevenite prin administrarea suplimentară de sare pe cale orală.
Hungarian: Nincs még magyarázat arra, hogyan járul hozzá a vérnyomáscsökkentő hatáshoz a gyógyszer diuretikus, nátriuretikus hatása.
Romanian: Contribuția efectului diuretic și natriuretic al medicamentului la activitatea sa hipotensoare este încă în curs de definire.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Romanian: INSTRUCȚIUNI DE UTLIZARE
Hungarian: Miután a telmizartán elsősorban az epén keresztül eliminálódik, cholestasisban, epeútszűkületben vagy súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknek a Micardis nem adható (lásd 4.3 pont).
Romanian: Micardis nu trebuie administrat la pacienți cu colestază, tulburări biliare obstructive sau insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3) deoarece telmisartanul este eliminat în principal în bilă.
Hungarian: A vízhajtók, különösen a Micardis-szal, nagy dózisban együtt alkalmazva, a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenését és alacsony vérnyomást (hipotónia) okozhatnak.
Romanian: • Diuretice („comprimate care elimină apa din corp"), mai ales dacă sunt luate în doze mari împreună cu Micardis, pot duce la o pierdere excesivă a apei din corp și la scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială).
Hungarian: A betegeket átlagosan négy és fél évig tartották megfigyelés alatt.
Romanian: Pacienţii au fost supravegheaţi pe o perioadă medie de patru ani şi jumătate.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2012.