FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En présence de tout symptôme alarmant (par exemple perte de poids involontaire importante, vomissements récurrents, dysphagie, hématémèse, anémie ou meléna) et lorsqu'un ulcère gastrique est suspecté ou présent, une affection maligne doit être écartée, car le traitement par pantoprazole peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.
Portuguese: Na presença de qualquer sintoma de alarme (ex: significativa perda de peso involuntária, vómito recorrente, disfagia, hematemese, anemia ou melena) e quando se suspeitar ou existir úlcera gástrica, deve excluir-se a malignidade, uma vez que o tratamento com pantoprazol pode aliviar os sintomas e atrasar o diagnóstico.
French: Pour des doses allant de 10 à 80 mg, la cinétique plasmatique du pantoprazole est linéaire après administration orale et intraveineuse.
Portuguese: Para um intervalo posológico compreendido entre 10 e 80 mg, a cinética plasmática do pantoprazol é linear, tanto após administração oral como intravenosa.
French: Caractéristiques dans des populations particulières Environ 3% de la population Européenne présente un déficit de fonctionnement de l'enzyme CYP2C19 et sont appelés «métaboliseurs pauvres ».
Portuguese: Características em doentes/grupos especiais de indivíduos Aproximadamente 3% da população europeia não apresenta a enzima CYP2C19 funcional, denominando-se metabolizadores fracos.
French: Protium est utilisé dans : Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus : Le traitement des symptômes (par exemple brûlures d'estomac, régurgitation acide, douleur à la déglutition) associés au reflux gastro-œsophagien provoquée par le reflux d'acide depuis l'estomac.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos - Tratamento de sintomas (ex: azia, regurgitação ácida, dor ao engolir) associados à doença de refluxo gastroesofágico causada por refluxo de ácido a partir do estômago.
French: Syndrome de StevensJohnson ; syndrome de Lyell ; érythème polymorphe ; photosensibilité
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson; Síndrome de Lyell; Eritema multiforme;
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée au cours d'études spécifiques portant notamment sur la carbamazépine, le diazépam, le glibenclamide, la nifédipine, et un contraceptif oral composé de lévonorgestrel et d'ethinyloestradiol.
Portuguese: Não se observaram interacções clínicas significativas em estudos de interacção com substâncias metabolizadas pelo mesmo sistema enzimático, como a carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipina, e contraceptivos orais que contêm levonorgestrel e etinil estradiol.
French: En conséquence, chez les patients traités par des anticoagulants coumariniques (par exemple phenprocoumone ou warfarine), le suivi du taux de prothrombine / INR est recommandé au début et à l'arrêt du traitement, ou en cas d'administration intermittente de pantoprazole.
Portuguese: Consequentemente, em doentes tratados com anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, fenprocoumon ou varfarina), é recomendada a monitorização do tempo de protrombina/ INR após o início, no final ou durante a utilização irregular de pantoprazol.
French: Boîte de 1 flacon à usage hospitalier.
Portuguese: Embalagem hospitalar com 1 frasco para injectáveis.
French: Chez ces individus, le métabolisme du pantoprozole est principalement catalysé par le CYP3A4.
Portuguese: Nos referidos indivíduos, o metabolismo do pantoprazol é provavelmente catalizado preferencialmente pelo CYP3A4.
French: L'apparition de ces néoplasies est associée aux modifications induites par le pantoprazole dans la dégradation de la thyroxine au niveau hépatique chez le rat.
Portuguese: A ocorrência destes neoplasmas está associada com as alterações induzidas pelo pantoprazol na transformação da tiroxina a nível do fígado do rato.
French: La durée habituelle du traitement pour les ulcères duodénaux est de 2 à 4 semaines.
Portuguese: O período de tratamento para a úlcera duodenal é habitualmente 2 a 4 semanas.
French: En conséquence, chez les patients traités par des anticoagulants coumariniques (par exemple phenprocoumone ou warfarine), le suivi du taux de l'INR/taux de prothrombine est recommandé au début et à l'arrêt du traitement, ou en cas d'administration intermittente de pantoprazole.
Portuguese: Consequentemente, em doentes tratados com anticoagulantes cumarínicos (por exemplo, fenprocoumon ou varfarina), é recomendada monitorização do o tempo de protrombina/ INR após o início, no final ou durante a utilização irregular de pantoprazol.
French: 1 flacon, 5 (5x1) flacons, 10 (10x1) flacons et 20 (20x1) flacons avec poudre pour solution pour injection.
Portuguese: Embalagens hospitalares: 1 frasco para injectáveis, 5 (5x1) frascos para injectáveis, 10 (10x1) frascos para injectáveis e 20 (20x1) frascos para injectáveis com pó para solução injectável.
French: Le traitement avec Protium peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastrointestinales provoquées par des bactéries comme Salmonella et Campylobacter
Portuguese: O tratamento com Protium pode conduzir a um risco ligeiramente acrescido de infecções gastrointestinais causadas por bactérias, tais como Salmonella e Campylobacter.
French: Chaque fois que vous allez chez votre médecin, vous devez lui signaler tout symptôme et/ou circonstance nouveau et exceptionnel.
Portuguese: Deve comunicar quaisquer sintomas e circunstâncias novas e excepcionais quando visitar o seu médico.
French: Chez l'enfant
Portuguese: para a mulher.
French: Ne prenez jamais Protium - Si vous êtes allergique (hypersensible) au pantoprazole, à l'huile de soja ou à tout autre composant de Protium (voir leur liste à la rubrique 6).
Portuguese: Não tome Protium - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao pantoprazol, óleo de soja ou a qualquer outro componente de Protium (ver secção 6).
French: Une autre voie métabolique inclut l'oxydation par le CYP3A4.
Portuguese: Outra via metabólica inclui a oxidação pelo CYP3A4.
French: Chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres situations hypersécrétoires pathologiques nécessitant un traitement au long cours, le pantoprazole, comme tout anti-sécrétoire gastrique, peut diminuer l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) par hypo- ou achlorhydrie.
Portuguese: Para doentes com Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica, que requerem tratamento de manutenção, pantoprazol, como todos os medicamentos bloqueadores ácidos, pode reduzir a absorção de vitamina B12 (cianocobalamina), devido a hipocloridria ou acloridria.
French: Après administration orale d'une dose unique de 20 ou 40 mg de pantoprazole à des enfants âgés de 5 à 16 ans, les valeurs de l'ASC et la Cmax se sont révélées similaires à celles observées chez l'adulte.
Portuguese: Após a administração de doses únicas de 20 mg e 40 mg a crianças com idade entre 5-16 anos, AUC e a Cmax estavam de acordo com os valores correspondentes em adultos.
French: Ce médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par flacon, c'est à dire qu'il est « sans sodium ».
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco para injectáveis, i.e. é praticamente "isento de sódio".
French: La dose orale recommandée est d'un comprimé gastro-résistant de Protium 20 mg par jour.
Portuguese: A dose oral recomendada é um comprimido gastrorresistente de Pantoprazol 20 mg por dia.
French: Une durée de traitement de 2 semaines est habituellement nécessaire pour la cicatrisation d'un ulcère duodénal.
Portuguese: Geralmente, é necessário um período de tratamento de 2 semanas para a cura da úlcera duodenal.
French: C'est une préparation destinée à traiter les pathologies gastriques et intestinales liées à l'acidité.
Portuguese: É utilizado para o tratamento de doenças relacionadas com o ácido do estômago e intestino.
French: Boîte de 7 comprimés gastro-résistants.
Portuguese: Embalagem com 7 comprimidos gastrorresistentes.
French: Après cicatrisation, la dose peut à nouveau être ramenée à 20 mg de pantoprazole.
Portuguese: Para esta situação, está disponível Pantoprazol 40 mg. Após o restabelecimento da recidiva, a dosagem pode ser reduzida novamente para 20 mg de pantoprazol.
French: Durant les études sur 2 ans chez le rongeur, une augmentation du nombre des tumeurs hépatiques a été observée chez le rat et chez la souris femelle, et a été considérée comme due à un métabolisme hépatique important.
Portuguese: Nos estudos com roedores com duração de dois anos, foi observado nos ratos e nas ratinhos fêmeas, um aumento do número de tumores hepáticos.
French: Chaque flacon contient 1 mg d'acide édétique disodique et 0.24mg d'hydroxyde de sodium.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 1 mg de edetato dissódico e 0,24 mg de hidróxido de sódio.
French: Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétions pathologiques Pour le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres situations hypersécrétoires pathologiques, la posologie quotidienne initiale est de 80 mg (2 comprimés de Protium 40 mg).
Portuguese: Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com uma dose diária de 80 mg (2 comprimidos gastrorresistentes de Protium 40 mg).
French: Une durée de traitement de 4 semaines est habituellement nécessaire pour la cicatrisation des ulcères gastriques.
Portuguese: É habitualmente necessário um período de 4 semanas para o tratamento da úlcera gástrica.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, un bilan des enzymes hépatiques devra être réalisé régulièrement pendant le traitement.
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática grave, os enzimas hepáticos devem ser controlados regularmente durante o tratamento.
French: Prévention d'ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) non sélectifs chez des patients à risque ayant besoin d'un traitement continu par AINS (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteróides não selectivos (AINEs), em doentes em risco com necessidade de tratamento contínuo com antiinflamatórios não esteróides (ver secção 4.4)
French: Informations importantes concernant certains composants de Protium Ce médicament contient moins d'une mmol de sodium (23 mg) par flacon.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Protium Este medicamento contém menos do que 1 mmolde sódio (23 mg) por frasco, i.e. é praticamente "isento de sódio".
French: En conséquence, une augmentation légère à modérée du nombre de cellules endocrines de l'estomac (cellules ECL) peut être observée dans une minorité de cas, pendant un traitement au long cours (de l'hyperplasie simple à adénomatoïde).
Portuguese: Como resultado, é observado um aumento ligeiro a moderado do número de células endócrinas específicas (ECL) no estômago, numa minoria de casos durante a terapêutica de manutenção (hiperplasia adenomatosa simples).
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez utiliser ce médicament que si votre médecin considère que le bénéfice pour vous est supérieur au risque potentiel pour votre enfant né ou à naître.
Portuguese: Foi comunicado que pantoprazol é excretado leite humano Se estiver grávida, ou pensa que pode estar grávida, ou se estiver a amamentar, deve usar este medicamento apenas se o seu médico considerar que os benefícios são para si são superiores aos potenciais riscos para o feto ou para o seu bebé.
French: Chez le cirrhotique (classes A et B de Child), malgré l'allongement de la demi-vie jusqu'à 7 à 9 h et l'augmentation de l'ASC d'un facteur de 5 à 7, la concentration sérique maximale n'est que légèrement augmentée d'un facteur de 1,5 par rapport au sujet sain.
Portuguese: Embora para os doentes com cirrose hepática (classes A e B segundo Child) os valores da semi-vida aumentem para 7 e 9 h e os valores de AUC aumentem num factor compreendido entre 5-7, verifica-se apenas um ligeiro aumento de 1,5 nos valores das concentrações séricas máximas, comparativamente com os indivíduos saudáveis.
French: Plaquette thermoformée (plaquette ALU/ALU) avec suremballage cartonné (étui blister).
Portuguese: Blister (blister de Alu/Alu) com reforço de cartão (acondicionado em bolsa para blister).
French: L'administration doit être réalisée par voie intraveineuse sur 2 à 15 minutes.
Portuguese: O fármaco deve ser administrado por via intravenosa durante 2-15 minutos.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, les enzymes hépatiques doivent être surveillées régulièrement pendant le traitement par pantoprazole, notamment en cas d'utilisation au long cours.
Portuguese: Em doentes com disfunção hepática grave, os enzimas hepáticos devem ser monitorizados regularmente durante o tratamento com Pantoprazol, particularmente na terapêutica de manutenção.
French: - Si vous avez des problèmes rénaux, des problèmes hépatiques modérés ou sévères, vous ne devez pas prendre Protium pour éradiquer Helicobacter pylori.
Portuguese: Populações especiais de doentes: - Se sofre de problemas nos rins ou problemas moderados a graves no fígado, não deve tomar Protium na erradicação da Helicobater pylori.
French: Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus :
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:
French: La légère augmentation de l'ASC et de la Cmax observée chez le sujet âgé comparativement au sujet jeune n'a aucune incidence clinique.
Portuguese: Comparativamente com os indivíduos mais jovens, o aumento ligeiro dos valores de AUC e de Cmax, observado em voluntários idosos, não é clinicamente relevante.
French: Chez l'enfant âgé de moins de 12 ans
Portuguese: Crianças com idade inferior a 12 anos
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Portuguese: Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior, a fim de proteger da luz.
French: - Réactions allergiques graves (fréquence rare) : gonflement de la langue et/ou la gorge, difficulté à avaler, urticaire (rougeurs analogues à celles provoquées par les orties), difficulté à respirer, œdème facial allergique (œdème de Quincke/angiœdème), vertiges sévères avec accélération du rythme cardiaque et transpiration abondante.
Portuguese: - Reacções alérgicas graves (frequência rara): inchaço da língua e/ou garganta, dificuldade ao engolir, urticária, dificuldade em respirar, inchaço facial alérgico (doença de Quincke / angioedema), tonturas graves com batimento cardíaco extremamente rápido e sudação intensa.
French: Si l'un de ces effets indésirables devient grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
French: Comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons et inhibiteurs des récepteurs H2, le traitement avec le pantoprazole entraîne une réduction de l'acidité de l'estomac et donc une augmentation de la gastrine proportionnelle à la diminution de l'acidité.
Portuguese: Tal como acontece com outros inibidores da bomba de protões e com inibidores dos receptores H2, o tratamento com pantoprazol origina uma redução da acidez no estômago e, consequentemente, um aumento da gastrina proporcional à redução da acidez.
French: Si votre taux d'acidité gastrique nécessite d'être contrôlé rapidement, une dose de départ de 160 mg (quatre flacons) doit permettre une réduction suffisante de la quantité d'acide gastrique.
Portuguese: O seu médico pode prescrever uma dose temporária de mais do que quatro frascos para injectáveis (160 mg) por dia. Se o seu nível de secreção ácida gástrica necessitar de ser controlado rapidamente, uma dose inicial de 160 mg (quatro frascos para injectáveis) deve ser suficiente para diminuir a quantidade de acidez gástrica convenientemente.
French: - Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Portuguese: Deve consultar o seu médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
French: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Protium 40 mg
Portuguese: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Pantoloc
French: Aussi, Informez votre médecin si vous prenez des médicaments comme le kétoconazole, l'itraconazole ou le posaconazole (utilisés dans le traitement des mycoses) ou l'erlotinib (utilisé dans le traitement de certains types de cancers) car Protium peut empêcher ces médicaments comme d'autres médicaments d'agir correctement.
Portuguese: Assim, informe o seu médico se estiver a tomar: - Medicamentos como o cetoconazol, itraconazol ou posaconazol (utilizados no tratamento de infecções fúngicas) ou erlotinib (utilizado em certos tipos de cancro), porque o Protium pode suspender a acção destes e de outros medicamentos ou impedir que estes actuem adequadamente, - Varfarina e fenprocoumon, que afectam a espessura do sangue.
French: Le volume de distribution est d'environ 0.15 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição é de 0,15 l/kg.
French: Dans certains cas, la dose peut être doublée (en passant à 2 comprimés de Protium par jour) notamment lorsqu'il n'y a pas eu de réponse à un autre traitement.
Portuguese: Um comprimido gatrorresistente por dia. Em casos particulares a dose pode ser duplicada (aumenta para dois comprimidos gatrorresistentes de Protium 40 mg por dia), especialmente quando não há resposta a outro tratamento.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}[À compléter au niveau national]
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA} [A ser completado a nível nacional]
French: Insuffisance Rénale Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez le sujet atteint d'insuffisance rénale.
Portuguese: Disfunção renal Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com disfunção renal.
French: Si vous avez d'autres questions à propos de l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: Chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 ans et plus Reflux gastro-oesophagien symptomatique.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos Tratamento da doença de refluxo gastroesofágico e dos sintomas associados.
French: En cas d'augmentation des enzymes hépatiques, le traitement doit être arrêté (voir rubrique
Portuguese: No caso de aumento dos níveis dos enzimas hepáticos, o tratamento deve ser suspenso (ver secção 4.2)
French: Slovaquie Slovénie Suède
Portuguese: Roménia Eslovaquia Eslovénia Espanha
French: Posologie recommandée
Portuguese: Posologia recomendada:
French: [Voir annexe I - À compléter au niveau national]
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado a nível nacional]
French: Malgré l'allongement de la demi-vie jusqu'à 3 à 6 h et l'augmentation de l'ASC d'un facteur 3 à 5 chez les patients cirrhotiques (classes A et B de la classification de Child), , la concentration sérique maximale n'est que légèrement augmentée (x 1,3) comparativement au sujet sain.
Portuguese: Embora para os doentes com cirrose hepática (classes A e B segundo Child) os valores de semi-vida aumentem para 3 e 6 h e os valores de AUC aumentem num factor compreendido entre 3 -5, verificase apenas um ligeiro aumento de 1,3 nos valores das concentrações séricas máximas, comparativamente com os indivíduos saudáveis.
French: Pantoc IV
Portuguese: Protium IV
French: - Manifestations cutanées graves (fréquence indéterminée) : formation de cloques et dégradation rapide de votre état général, érosion (y compris un léger saignement) des yeux, du nez, de la bouche/des lèvres ou des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème polymorphe) et sensibilité à la lumière.
Portuguese: - Reacções cutâneas graves (frequência desconhecida): descamação da pele e rápida deterioração do seu estado geral de saúde, erosão (incluindo ligeira hemorragia) dos olhos, nariz, boca/lábios ou órgãos genitais (Síndrome Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell, Eritema multiforme) e sensibilidade à luz.
French: Diarrhée ; nausées / vomissements ; distension abdominale et ballonnements ; constipation ; sécheresse de la bouche ; douleur et gêne abdominale
Portuguese: Distensão e edema abdominal; Obstipação; Secura da boca; Dor e desconforto abdominal
French: Si vous avez des réserves corporelles en vitamine B12 diminuées ou des facteurs de risque de diminution du taux de vitamine B12 et que vous preniez du pantoprazole dans le cadre d'un traitement au long cours.
Portuguese: - se tiver reservas corporais reduzidas ou factores de risco para a redução de vitamina B12 e receber tratamento prolongado com pantoprazol.
French: Somac 40 mg powder for solution for injection Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV, Inipomp 40 mg Controloc i.v., Zurcazol i.v.
Portuguese: Somac 40 mg powder for solution for injection Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV, Inipomp 40 mg Pantozol i.v., Pantoloc i.v., Pantoprazol-Byk i.v.
French: un comprimé de Protium deux fois par jour +1000 mg d'amoxicilline deux fois par jour + 400 à 500 mg de métronidazole deux fois par jour (ou 500 mg de tinidazole)
Portuguese: a) um comprimido gastrorresistente de Protium 40 mg, duas vezes por dia + 1000 mg de amoxicilina, duas vezes por dia + 500 mg de claritromicina, duas vezes por dia b) um comprimido gastrorresistente de Protium 40 mg, duas vezes por dia + 400-500 mg de metronidazol (ou 500 mg tinidazol), duas vezes por dia + 250-500 mg de claritromicina, duas vezes por dia c) um comprimido gastrorresistente de Protium 40 mg, duas vezes por dia + 1000 mg de amoxicilina, duas vezes por dia + 400-500 mg de metronidazol (ou 500 mg de tinidazol), duas vezes por dia
French: Infections bactériennes gastro-intestinales
Portuguese: Infecções gastrointestinais causadas por bactérias
French: La dose journalière de 20 mg de pantoprazole ne doit pas être dépassée chez le sujet atteint d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A dose diária de 20 mg pantoprazol (metade do frasco para injectáveis de 40 mg pantoprazol) não deve ser excedida em doentes com disfunção hepática grave (see section 4.4).
French: Syndrome de Zollinger-Ellison et autres situations hypersécrétions pathologiques Pour le traitement au long cours du Syndrome de Zollinger-Ellison et des autres situations hypersécrétoires pathologiques, la posologie initiale est 80 mg de Protium par jour.
Portuguese: Tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica: No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras situações de hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com uma dose diária de 80 mg de Protium.
French: Populations particulières : - Si vous souffrez de problèmes hépatiques sévères, vous ne devez pas prendre plus d'un comprimé de 20 mg par jour.
Portuguese: Populações especiais de doentes - Se sofre de problemas graves no fígado, não deve tomar mais do que um comprimido de 20 mg por dia. - Crianças com idade inferior a 12 anos.
French: Le pantoprazole est transformé en sa forme active dans l'environnement acide des cellules pariétales où il inhibe l'enzyme H+/K+-ATPase, c'est-à-dire au niveau de la phase terminale de sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac.
Portuguese: No ambiente acídico das células parietais, o pantoprazol é convertido na sua forma activa, que inibe o enzima H+/K+-ATPase, ou seja, a etapa final da produção de ácido clorídrico no estômago.
French: { JJ/MM/AAAA}[À compléter au niveau national]
Portuguese: {DD/MM/AAAA} [A ser completado a nível nacional]
French: A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior, a fim de proteger da luz.
French: Elévation des enzymes hépatiques (transaminases, -GT)
Portuguese: Aumento dos enzimas hepáticos (transaminase s, γ-GT)