FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den relativa biotillgängligheten för tokofersolan tenderade att bli större (Frel på 1,01 ± 1,74) med AUC0-t på 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 timmar (6,0 - 24,0) och t1/2 på 29,7 timmar (16,0 - 59,5).
Slovak: 0,006, tmax 6,0 hod (6,0 - 24,0) a t1/2 29,7 hod (16,0 - 59,5).
Swedish: Eftersom data för patienter med nedsatt njurfunktion är begränsade, bör Vedrop administreras med varsamhet och med noggrann övervakning av njurfunktionen hos patienter med nedsatt njurfunktion, t.ex. uttorkade patienter (se avsnitt 4.2).
Slovak: Keďže údaje o pacientoch so poruchou funkcie obličiek sú obmedzené, Vedrop sa má pacientom s obličkovou nedostatočnosťou, napr. pacientom s dehydratáciou, podať opatrne a za dôkladného monitorovania funkcií obličiek (pozri časť 4.2).
Swedish: Varje kartong innehåller en flaska och en spruta för oral användning (en spruta på 1 ml med en flaska på 10 ml eller 20 ml, och en spruta på 2 ml med en flaska på 60 ml).
Slovak: Každá škatuľa obsahuje jednu fľašu a jednu perorálnu striekačku (striekačka s objemom 1 ml s fľašou s objemom 10 ml alebo 20 ml, striekačka s objemom 2 ml s fľašou s objemom 60 ml).
Swedish: Dos av Vedrop (i ml) = dos av d-alfa-tokoferol (i mg)
Slovak: Dávka Vedropu (v ml) = dávka d-alfa-tokoferolu (v mg)
Swedish: Vedrop bör administreras med varsamhet till patienter med nedsatt leverfunktion och under noggrann övervakning av leverfunktionen hos dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Slovak: Vedrop sa má pacientom so základnou poruchou funkcie pečene podať opatrne a za dôkladného monitorovania funkcií pečene (pozri časť 4.2).
Swedish: Vedrop innehåller natriummetylparahydroxibensoat (E219) och natriumetylparahydroxibensoat (E215) som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjdt).
Slovak: Vedrop obsahuje metyl-p-hydroxybenzoan sodný (E219) a etyl-p-hydroxybenzoan sodný (E215), ktoré môžu spôsobovať alergické reakcie (môžu byť oneskorené).
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Swedish: Vanliga: diarré Ingen känd frekvens: buksmärta
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté: hnačka Neznáme: abdominálna bolesť
Swedish: I en liknande studie uppvisade tokofersolan en högre biotillgänglighet än ett vattenblandbart referensvitamin-E hos barn och ungdomar med kronisk kolestas (n = 6), absorptionen var signifikant högre för både maximal ökning av plasmakoncentration (p = 0,008) och AUC (p = 0,0026).
Slovak: Absorpcia bola významne vyššia u oboch, zvýšenia maximálnej koncentrácie v plazme (p=0,008) a AUC (p=0,0026).
Swedish: en 10 ml-flaska och en 1 ml spruta för oral användning en 20 ml-flaska och en 1 ml spruta för oral användning en 60 ml-flaska och en 2 ml spruta för oral användning
Slovak: jedna fľaša s objemom 10 ml a jedna perorálna striekačka s objemom 1 ml jedna fľaša s objemom 20 ml a jedna perorálna striekačka s objemom 1 ml jedna fľaša s objemom 60 ml a jedna perorálna striekačka s objemom 2 ml
Swedish: Varje flaska innehåller 10 ml, 20 ml eller 60 ml oral lösning.
Slovak: Každá fľaša obsahuje 10 ml, 20 ml alebo 60 ml perorálneho roztoku.
Swedish: Den aktiva substansen d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol 1000 succinat (tokofersolan) är en prodrog.
Slovak: Liečivo d-alfa-tokoferol-polyetylén-glykol-1000-sukcinát (tokofersolan) je prodrug (prekurzor); aktívny metabolit je d-alfa-tokoferol.
Swedish: Vedrop 50 mg/ml oral lösning Tokofersolan
Slovak: Vedrop 50 mg/ml perorálny roztok Tokofersolan
Swedish: Flasketikett - flaskor på 10 ml, 20 ml och 60 ml
Slovak: Označenie fľaše - fľaše s objemom 10 ml, 20 ml a 60 ml
Swedish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike eller
Slovak: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Francúzsko alebo
Swedish: • Håravfall
Slovak: • Hnačka
Swedish: Kartong - flaska på 10 ml, 20 ml och 60 ml
Slovak: Kartónová škatuľa - fľaša s objemom 10 ml, 20 ml a 60 ml
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du General de Gaulle F-92800 Puteaux
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Recordati Rare Diseases Immeuble „Le Wilson" 70, avenue du General de Gaulle F-92800
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: kaliumsorbat, natriummetylparahydroxibensoat (E219) och natriumetylparahydroxibensoat (E215) (se slutet av avsnitt 2 för ytterligare information om dessa 2 innehållsämnen), glycerol, dinatriumfosfatdodekahydrat, koncentrerad saltsyra och renat vatten.
Slovak: (ďalšie informácie o týchto 2 zložkách pozri na konci časti 2), glycerol, dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, čistená voda.
Swedish: Hjälpämnen: natriummetylparahydroxibensoat (E219), natriumetylparahydroxibensoat (E215).
Slovak: Pomocné látky: metyl-p-hydroxybenzoan sodný (E219), etyl-p-hydroxybenzoan sodný (E215).
Swedish: Svälj lösningen med eller utan vatten.
Slovak: Roztok prehltnite s vodou alebo bez nej (perorálne podanie).
Swedish: En gradering på 2 ml-sprutan motsvarar 5 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
Slovak: Jedno ciachovanie perorálnej striekačky s objemom 2 ml zodpovedá 5 mg d-alfa-tokoferolu vo forme tokofersolanu.
Swedish: En gradering på 1 ml-sprutan motsvarar 2,5 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
Slovak: Jedno ciachovanie perorálnej striekačky s objemom 1 ml zodpovedá 2,5 mg d-alfa-tokoferolu vo forme tokofersolanu.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal innan du slutar.
Slovak: Pred ukončením liečby sa obráťte na lekára alebo lekárnika.
Swedish: Dividera den förskrivna dosen av d-alfa-tokoferol (i mg) med 50 för att beräkna den dos av Vedrop som ska administreras.
Slovak: Na výpočet dávky Vedropu, ktorá sa má podať, vydeľte predpísanú dávku d-alfa-tokoferolu (v mg) číslom 50.
Swedish: Svagt viskös, ljusgul lösning.
Slovak: Mierne viskózny, bledo žltý roztok.
Swedish: Flaska på 60 ml och spruta för oral användning på 2 ml.
Slovak: Fľaša s objemom 60 ml a perorálna striekačka s objemom 2 ml.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är tokofersolan.
Slovak: Čo Vedrop obsahuje - Liečivo je tokofersolan.
Swedish: Varje ml innehåller 50 mg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan, vilket motsvarar 74,5 IE tokoferol.
Slovak: Jeden ml obsahuje 50 mg d-alfa-tokoferolu vo forme tokofersolanu, čo zodpovedá 74,5 IU tokoferolu.
Swedish: Flaska på 20 ml och spruta för oral användning på 1 ml.
Slovak: Fľaša s objemom 20 ml a perorálna striekačka s objemom 1 ml.
Swedish: För tokofersolan saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku tokofersolanu.
Swedish: Flaska på 10 ml och spruta för oral användning på 1 ml.
Slovak: Fľaša s objemom 10 ml a perorálna striekačka s objemom 1 ml.
Swedish: Evitaminnivån ska kontrolleras regelbundet.
Slovak: Toto množstvo sa má pravidelne kontrolovať.
Swedish: Den rekommenderade dagliga dosen är 0,34 ml per kilo kroppsvikt.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 0,34 ml na kilogram telesnej hmotnosti.
Swedish: EMA/529590/2017 EMEA/H/C/000920
Slovak: EMA/529590/2017
Swedish: EPAR för Vedrop finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vedrop sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Vedrop ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Vedrop.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Vedrop (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är diarré.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Vedrop (ktorý môže postihnúť až 1 osobu z 10) je hnačka.
Swedish: Vedrop får inte ges till för tidigt födda spädbarn.
Slovak: Liek Vedrop sa nesmie používať u predčasne narodených detí.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vedrop?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Vedrop?
Swedish: Denna dos ska justeras beroende på mängden E-vitamin i patientens blod.
Slovak: Dávku je potrebné upraviť v závislosti od množstva vitamínu E v krvi pacienta.
Swedish: Övrig information om Vedrop
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Vedrop
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vedrop.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vedrop.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om Vedrop eftersom sjukdomen är sällsynt.
Slovak: To znamená, že pre zriedkavosť tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Vedrop.
Swedish: Vad är Vedrop och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Vedrop a na čo sa používa?
Swedish: Vilken nytta med Vedrop har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Vedrop boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Företaget lade också fram information om användningen av Vedrop till patienter med cystisk fibros, men under utvärderingen av läkemedlet drog företaget tillbaka sin ansökan med denna sjukdom som indikation.
Slovak: Spoločnosť takisto predložila informácie o používaní lieku Vedrop u pacientov s cystickou fibrózou, svoju žiadosť pre toto ochorenie však stiahla počas hodnotenia lieku.
Swedish: Som stöd för användningen av Vedrop lade företaget fram information från den vetenskapliga litteraturen, däribland resultat från tre studier på sammanlagt 92 barn och ungdomar med kronisk kolestas, som fick tokofersolan under omkring två års tid.
Slovak: Na podporu používania lieku Vedrop spoločnosť predložila informácie z odbornej literatúry vrátane výsledkov troch štúdií zahŕňajúcich celkovo 92 detí a dospievajúcich s chronickou cholestázou, ktorým bol tokofersolan podávaný približne dva roky.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Vedrop är större än riskerna och rekommenderade att Vedrop skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Vedrop sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Samtliga patienter hade E-vitaminbrist och hade inte svarat på annan behandling med vitamin E som gavs genom munnen.
Slovak: Všetci pacienti trpeli nedostatkom vitamínu E a neodpovedali na iné liečby, pri ktorých sa vitamín E podáva ústami.
Swedish: Den 24 juli 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vedrop som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vedrop na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Detta kan öka E-vitaminnivåerna i blodet och bidra till att förebygga skador på nervsystemet på grund av E-vitaminbrist.
Slovak: To môže zvýšiť hladinu vitamínu E v krvi a pomáha predchádzať poškodeniu nervového systému spôsobenému nedostatkom vitamínu E.
Swedish: Vitamin E är en naturlig substans som inte kan bildas i kroppen och därför måste hämtas via kosten.
Slovak: Vitamín E je prirodzená látka, ktorú telo nevie vytvoriť, a preto je potrebné prijímať ju v potrave.
Swedish: Huvudeffektmåtten var E-vitaminnivåerna i blodet samt antalet barn vars neurologiska symtom förbättrades eller förblev oförändrade.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola hladina vitamínu E v krvi a počet detí, u ktorých sa neurologické príznaky zlepšili alebo ostali rovnaké.
Swedish: Studierna visade att Vedrop kan korrigera E-vitaminnivåerna hos patienter med kronisk kolestas och att det skulle kunna förbättra eller förebygga neurologiska symtom, särskilt hos patienter under tre års ålder.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Vedrop môže upraviť hladinu vitamínu E u pacientov s chronickou cholestázou a že môže zlepšiť alebo predchádzať neurologickým príznakom, najmä u pacientov mladších ako tri roky.
Swedish: Det har en mängd effekter på kroppen, bland annat skyddar det mot skador på nervsystemet.
Slovak: V tele má rôzne funkcie vrátane ochrany nervového systému pred poškodením.
Swedish: Vilken information om Vedrop saknas för närvarande?
Slovak: Aké informácie o lieku Vedrop dosiaľ neboli predložené?
Swedish: Vedrop har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Slovak: Liek Vedrop bol povolený za tzv. mimoriadnych okolností.
Swedish: Vedrop innehåller den aktiva substansen tokofersolan.
Slovak: Liek Vedrop obsahuje účinnú látku tokofersolan.
Swedish: Eftersom vitamin E är lösligt i fett och inte i vatten kan det bara tas upp i tarmen och transporteras ut i kroppen tillsammans med fettpartiklar.
Slovak: Keďže vitamín E sa rozpúšťa v tukoch a nie vo vode, do tela sa môže absorbovať len z čreva spolu s tukovými časticami.
Swedish: Galla är en vätska som bildas i levern och som hjälper till att ta upp fett från tarmen.
Slovak: Žlč je tekutina, ktorú vytvára pečeň a ktorá pomáha absorbovať tuky z čreva.
Swedish: Den aktiva substansen i Vedrop, tokofersolan, är vitamin E som har gjorts vattenlösligt genom att det bundits till en kemikalie som kallas polyetylenglykol.
Slovak: Účinná látka lieku Vedrop, tokofersolan, je vitamín E, ktorý je rozpustný vo vode, keďže je naviazaný na chemickú látku nazývanú polyetylénglykol.
Swedish: Patienter med kolestas kan ha låga E-vitaminnivåer eftersom de har problem med upptaget av fett från tarmen.
Slovak: Pacienti s cholestázou môžu mať nízku hladinu vitamínu E, pretože majú problémy s absorpciou tukov z čreva.
Swedish: Vedrop är ett läkemedel som används för att behandla eller förebygga E-vitaminbrist (låga Evitaminnivåer).
Slovak: Liek Vedrop sa používa na liečbu alebo prevenciu nedostatku vitamínu E (nízkej hladiny vitamínu E).
Swedish: Vedrop är receptbelagt och behandling bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med medfödd eller ärftlig kronisk kolestas.
Slovak: Výdaj lieku Vedrop je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s kongenitálnou alebo dedičnou chronickou cholestázou.
Swedish: Varför godkänns Vedrop?
Slovak: Prečo bol liek Vedrop povolený?
Swedish: Det ges till barn upp till 18 års ålder som har medfödd eller ärftlig kronisk kolestas och otillräcklig förmåga att ta upp vitamin E från tarmen.
Slovak: Používa sa u detí až do veku 18 rokov, ktoré trpia kongenitálnou alebo dedičnou chronickou cholestázou a ktoré nedokážu absorbovať vitamín E z čreva.
Swedish: Vedrop finns som en lösning som tas genom munnen.
Slovak: Liek Vedrop je k dispozícii vo forme roztoku podávaného do úst.
Swedish: Eftersom Vedrop har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" är företaget som marknadsför läkemedlet tvunget att lämna in ytterligare data om Vedrops säkerhet och effekt hos patienter med medfödd eller ärftlig kronisk kolestas.
Slovak: Keďže liek Vedrop bol povolený za mimoriadnych okolností, od spoločnosti, ktorá liek Vedrop uvádza na trh, sa vyžaduje, aby predložila ďalšie údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku Vedrop u pacientov s kongenitálnou alebo dedičnou chronickou cholestázou.
Swedish: Kronisk kolestas är en medfödd eller ärftlig sjukdom som orsakar problem med gallans transport från levern till tarmen.
Slovak: Kongenitálna alebo dedičná chronická cholestáza je dedičné ochorenie spôsobujúce problémy s prietokom žlče z pečene do čreva.
Swedish: Tokofersolan kan tas upp från tarmen hos barn med otillräcklig förmåga att ta upp fett och vitamin E från kosten.
Slovak: Tokofersolan sa môže absorbovať z čreva u detí, ktoré majú problémy s absorpciou tukov a vitamínu E z potravy.
Swedish: Vilka är riskerna med Vedrop?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vedrop?
Swedish: Hur används Vedrop?
Slovak: Ako sa liek Vedrop používa?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Vedrop finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Vedrop a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vedrop har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Vedrop boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Mer information om behandling med Vedrop finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vedrop, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings -storlek
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Swedish: Nötkreatur (mjölkkor)
Slovak: Hovädzí dobytok (dojnice)
Swedish: Velactis mg/ml
Slovak: Ochranná lehota mg/ml
Swedish: * Karenstid (mjölk): - Noll timmar efter kalvning (när sintidsperioden är 32 dagar eller längre - 4 dygn (8 mjölkningar) efter kalvning (när sintidsperioden är kortare än 32 dagar)
Slovak: * ochranná lehota (mlieko): - 0 hodín po otelení ak obdobie státia na sucho je 32 a viac dní.
Swedish: injektionsflaskor
Slovak: Injekčný roztok
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/12/2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/12/2015
Swedish: Velactis minskar mjölkproduktion.
Slovak: Velactis redukuje tvorbu mlieka.
Swedish: Mer än 74% av kabergolinet binds till plasmaproteiner.
Slovak: Viac ako 74 % kabergolínu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Swedish: ATCvet-kod: QG02CB03
Slovak: Kód ATCvet: QG02CB03
Swedish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
Slovak: Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Swedish: Överdosering gav i vissa fall en lätt och övergående minskning av aptiten.
Slovak: Predávkovanie v niektorých prípadoch vedie k miernej a prechodnej strate apetítu.
Swedish: Dimetylsulfoxid Triglycerider, medellångkedjiga
Slovak: Dimetyl sulfoxid Triglyceridy so stredne dlhým reťazcom
Swedish: Använd en torr steril nål och undvik kontakt med fukt/vatten vid användning.
Slovak: Používajte len suchú sterilnú ihlu a zamedzte vniknutiu vlhkosti / vody počas podávania.
Swedish: Läkemedlet bör administreras inom 4 timmar efter den sista mjölkningen.
Slovak: Veterinárny liek by mal byť podaný v priebehu 4 hodín po poslednom dojení.
Swedish: Efter injektion av läkemedlet sågs vanligen lindriga reaktioner på injektionsstället (huvudsakligen svullnader) och dessa kan kvarstå i åtminstone 7 dagar.
Slovak: Po podaní veterinárneho lieku boli pozorované mierne reakcie v mieste vpichu (väčšinou opuchy), ktoré môžu pretrvávať najmenej 7 dní.
Swedish: Kabergolin metaboliseras snabbt huvudsakligen av levern och elimineras med en genomsnittlig halveringstid på ca 20 timmar.
Slovak: Kabergolín sa rýchlo metabolizuje hlavne v pečeni, a je vylučovaný s priemerným polčasom 20 hodín.
Swedish: Kabergolin är ett syntetiskt ergolinderivat som är en potent dopaminreceptoragonist på D2 receptorer.
Slovak: Kabergolín je syntetický námeľový derivát, ktorý má silný agonistický účinok na dopamínové receptory D2.
Swedish: (Det saknas studier på utfallet av graviditeter hos människor efter injektion av kabergolin, men studier på laboratoriedjur har visat risk för fosterdöd efter upprepad exponering för kabergolin via munnen.)
Slovak: (Nie sú k dispozícii žiadne údaje po podaní kabergolínu počas tehotenstva u ľudí, ale štúdie na laboratórnych zvieratách preukázali riziko embryonálnej smrti po opakovanej perorálnej expozícii kabergolínom.)
Swedish: Den rekommenderade dosen är 5,6 mg kabergolin (motsvarande 5 ml injektionslösning) per djur som ges som en engångsinjektion på dagen för sinläggning efter sista mjölkningen.
Slovak: Odporúčaná dávka je 5.6 mg kabergolínu (zodpovedajúca 5 ml injekčného roztoku) na zviera v jednej injekcii v deň zasušenia po poslednom dojení.
Swedish: Skillnaden mellan grupperna var 8,7% (95% konfidensintervall 4,9 - 12,6%).
Slovak: Rozdiel medzi skupinami bol 8,7% (95% interval spoľahlivosti 4,9 až 12,6%).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel för gynekologiskt bruk, prolaktinhämmare, kabergolin.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: ostatné gynekologiká, inhibítor prolaktínu, kabergolín.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP{månad/år}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP{mesiac/rok}
Swedish: Studier på laboratoriedjur har visat risk för fosterdöd efter upprepad oral exponering för kabergolin.
Slovak: Štúdie na laboratórnych zvieratách preukázali riziko embryonálnej smrti po opakovanom perorálnom podaní kabergolínu.
Swedish: Urin är den sekundära eliminationsvägen.
Slovak: Druhou cestou eliminácie je moč.
Swedish: Administrera läkemedlet med försiktighet för att undvika självinjektion.
Slovak: Veterinárny liek sa musí podávať opatrne, aby sa zabránilo samopodaniu.
Swedish: Velactis får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Slovak: Velactis sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Swedish: Efter intramuskulär administrering till nötkreatur är den systemiska absorptionen snabb och omfattande (över 90% biotillgänglighet) med en högsta koncentration omkring 3 timmar efter administrering, vilken åtföljs av en hög vävnadsdistribution.
Slovak: Po intramuskulárnom podaní u hovädzieho dobytka je systémová absorbcia kabergolínu rýchla a významná (biologická dostupnosť viac ako 90%) s maximálnou koncentráciou okolo 3 hodín po podaní a následnou značnou distribúciou do tkanív.
Swedish: Personer som är överkänsliga för kabergolin eller något av hjälpämnena ska undvika kontakt med läkemedlet.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na kabergolín alebo na niektorú z pomocných látok, sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
Swedish: Gravida eller ammande kvinnor och kvinnor som försöker bli gravida skall undvika kontakt med lösningen och bör förhindras från oavsiktlig självinjektion.
Slovak: Tehotné alebo dojčiace ženy a ženy, ktoré sa snažia otehotnieť, by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom a malo by byť zabránené náhodnému samoinjikovaniu.
Swedish: Korna bör vara diagnosticerade som fria från subklinisk mastit genom användning av lämpliga tester såsom bakteriologisk undersökning av mjölk, somatisk celltalsräkning eller genom andra erkända testmetoder.
Slovak: Odporúča sa vylúčiť subklinické mastitídy použitím vhodných diagnostických metód, ako je bakteriálne vyšetrenie mlieka, somatických buniek alebo iné používané skúšky.
Swedish: Velactis bör användas som en del i ett heltäckande mastit- och mjölkkvalitetskontrollprogram under veterinär rådgivning, vilket kan inkludera behov av att använda intrammamär behandling.
Slovak: Velactis by mal byť použitý ako súčasť kontrolného programu mastitíd a kvality mlieka za pomoci veterinárneho lekára, ktorý by mal zahŕňať potrebu použitia intamamárnej liečby.
Swedish: Följ sedvanliga aseptiska rutiner för administrering via intramuskulär injektion.
Slovak: Dodržiavajte bežné aseptické postupy pri intramuskulárnom podaní.
Swedish: För 25 ml, 50 ml och 5x5 ml enbart: Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Slovak: Len pre 25 ml, 50 ml a 5x5ml : Po prvom otvorení použiť do: 28 dní
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ungefär 66% av den administrerade dosen utsöndras via faeces.
Slovak: Približne 66% podanej dávky sa vylučuje trusom.