FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes tratados com tocilizumab 8 mg/kg, notaram-se melhorias significativas em todos os componentes individuais da resposta ACR, incluindo: contagem de articulações dolorosas e tumefactas; avaliação global dos doentes e do médico; índice de incapacidade; avaliação da dor e da PCR, comparativamente a doentes a receber placebo mais MTX ou outros DMARDs em todos os estudos.
Danish: Sammenlignet med de patienter, som fik placebo plus MTX eller andre DMARDs, blev der i alle studier hos de patienter, som blev behandlet med tocilizumab 8 mg/kg, set signifikante bedringer af alle individuelle komponenter af AC-responser, herunder: Antal ømme og hævede led, patienternes og lægernes globale vurdering, disability index score, vurdering af smerter og CRP.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve distribuir a todos os médicos que poderão prescrever/administrar RoActemra, um conjunto de materiais educacionais nas indicações terapêuticas AR, AIJs, AIJp e ACG contendo o seguinte:
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal udlevere en undervisningspakke, som dækker de terapeutiske indikationer RA, sJIA,pJIA og kæmpecellet arteritis, til alle læger, som forventes at skulle udskrive/anvende RoActemra.
Portuguese: Durante a monitorização laboratorial de rotina em toda a população exposta ao tocilizumab, ocorreu uma elevação de ALT ou AST ≥ 3xLSN em 3,7% e < 1% dos doentes, respetivamente.
Danish: Under rutinemæssig laboratoriekontrol blandt alle tocilizumab-eksponerede patienter forekom der en stigning i ALAT eller ASAT til ≥ 3 gange øvre normalgrænse hos henholdsvis 3,7 % og <1 % af patienterne.
Portuguese: • ulceração da boca, dor de estômago
Danish: • sår i munden, mavesmerter
Portuguese: Nos doentes tratados com RoActemra 8 mg/kg, notaram-se melhorias significativas em todos os componentes individuais da resposta ACR, incluindo: contagem de articulações dolorosas e tumefactas; avaliação global dos doentes e do médico; índice de incapacidade; avaliação da dor e da PCR, comparativamente a doentes a receber placebo mais MTX ou outros DMARDs em todos os estudos.
Danish: Sammenlignet med de patienter, som fik placebo plus MTX eller andre DMARDs, blev der i alle studier hos de patienter, som blev behandlet med RoActemra 8 mg/kg, set signifikante bedringer af alle individuelle komponenter af AC-responser, herunder: Antal ømme og hævede led, patienternes og lægernes globale vurdering, disability index score, vurdering af smerter og CRP.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 400 mg/20 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 400 mg/20 ml
Portuguese: • Retire a seringa da embalagem e examine visualmente a seringa, como também o medicamento na seringa.
Danish: • Tag injektionssprøjten ud af æsken og check den og medicinen i den.
Portuguese: Doses que excedam 800 mg por perfusão não são recomendadas em doentes com SLC.
Danish: Det kan ikke anbefales at give højere doser end 800 mg pr. infusion hos patienter med cytokinfrigivelsessyndrom.
Portuguese: As Reações Adversas Medicamentosas (RAMs) mais frequentemente notificadas foram infeções do trato respiratório superior, nasofaringite, cefaleia, hipertensão e aumento de ALT.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var øvre luftvejsinfektioner, nasopharyngitis, hovedpine, hypertension og forhøjet ALAT.
Portuguese: Para a administração subcutânea, o t1/2 aparente dependente da concentração é até 12 dias para os 162 mg semanais e 5 dias para os 162 mg de 2 em 2 semanas em doentes com AR em estado estacionário.
Danish: Ved subkutan administration er den koncentrationsafhængige tilsyneladende t1/2 ved steady-state op til 12 dage for 162 mg ugentligt og 5 dage for 162 mg hver anden uge hos patienter med RA.
Portuguese: 0,9 ml de solução numa seringa pré-cheia (vidro tipo I) com uma agulha fixa.
Danish: 0,9 ml opløsning i en fyldt injektionssprøjte (type I-glas) med indbygget kanyle, samlet som en fyldt injektionssprøjte.
Portuguese: RoActemra demonstrou reduzir a taxa de progressão de lesão articular, avaliada por radiografia convencional, e melhorar a função física, quando administrado em associação com metotrexato.
Danish: Når RoActemra gives i kombination med methotrexat, har det vist sig at kunne reducere hastigheden af ledskadeprogression, målt ved hjælp af røntgen, samt forbedre den fysiske funktionsevne.
Portuguese: RoActemra ajuda a reduzir os sintomas tais como a dor e o inchaço das suas articulações e pode melhorar também a sua capacidade de realização das tarefas diárias.
Danish: RoActemra nedsætter symptomer som f.eks. smerter og hævelse i dine led og kan medvirke til, at du nemmere kan udføre dine daglige opgaver.
Portuguese: Quatro (2,5%) doentes no braço de tocilizumab e dois (1,2%) doentes no braço de adalimumab sofreram diminuição da contagem de neutrófilos grau CTC (critério de terminologia comum) 3 ou 4.
Danish: Fire (2,5 %) patienter i tocilizumab-armen og to (1,2 %) patienter i adalimumab-armen oplevede et fald i neutrofiltal af CTC grad 3 eller 4.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo da seringa pré-cheia e na embalagem exterior (EXP e VAL., respetivamente).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, som står på etiketten på den fyldte injektionssprøjte og den ydre karton.
Portuguese: No Estudo II (SC-II) os doentes incluídos tinham > 18 anos de idade com diagnóstico de AR ativa, moderada a grave, de acordo com os critérios ACR, e que no início tinham pelo menos oito articulações dolorosas e seis tumefactas.
Danish: I studie II (SC-II) skulle patienterne være >18 år gamle med moderat til svær aktiv RA diagnosticeret i overensstemmelse med ACR-kriterierne og have mindst 8 ømme og 6 hævede led ved baseline.
Portuguese: Foram observadas com RoActemra lesões hepáticas graves induzidas por fármacos, incluindo insuficiência hepática aguda, hepatite e icterícia (ver secção 4.8).
Danish: Der er observeret alvorlige tilfælde af lægemiddelinducerede leverskader, herunder akut leversvigt, hepatitis og gulsot, hos patienter behandlet med RoActemra (se pkt.
Portuguese: Em doentes pediátricos com AIJs, o volume central de distribuição foi de 1,87 l, o volume periférico de distribuição foi de 2,14 l, resultando num volume de distribuição no estado estacionário de 4,01 l.
Danish: Hos pædiatriske patienter med sJIA var det centrale fordelingsvolumen 1,87 l og det perifere fordelingsvolumen 2,14 l. Det resulterede i et fordelingsvolumen ved steady-state på 4,01 l.
Portuguese: A injeção no músculo poderia causar uma injeção desconfortável.
Danish: Hvis du kommer til at give indsprøjtningen i muskelvæv, kan det være ubehageligt.
Portuguese: • adultos com artrite reumatoide (AR) ativa, moderada a grave, uma doença autoimune, se terapêuticas prévias não tiveram o efeito desejado.
Danish: • voksne patienter med moderat til svær aktiv leddegigt (en autoimmun sygdom), hos hvem tidligere behandling ikke har virket godt nok.
Portuguese: O que preciso saber para utilizar RoActemra seringa pré-cheia com segurança?
Danish: Det skal du vide for at bruge din fyldte RoActemra-injektionssprøjte sikkert.
Portuguese: Para as alterações recomendadas, incluindo a descontinuação de RoActemra, com base nos níveis das transaminases, ver secção 4.2.
Danish: 4.2 vedrørende de anbefalede dosisændringer samt sponering af behandling med RoActemra baseret på niveauerne af aminotransferaser.
Portuguese: Em geral, o tipo de efeitos secundários em doentes com AIJs foi semelhante em adultos com AR.
Danish: Generelt svarede bivirkningerne hos sJIA-patienter til de typer af bivirkninger, som ses hos voksne patienter med leddegigt.
Portuguese: Foram administradas doses de 8 mg/kg de RoActemra ou placebo, de quatro em quatro semanas, em associação com DMARDs em doses estáveis.
Danish: Der blev givet doser på 8 mg/kg RoActemra eller placebo hver 4. uge i kombination med stabil dosis DMARDs.
Portuguese: Os seguintes parâmetros (média previsível ± DP) foram estimados para uma dose de 8 mg/kg de RoActemra, administrada de 4 em 4 semanas: área sob a curva (AUC) em estado estacionário = 38000 ± 13000 h•µg/ml, concentração mínima (Cmin.)
Danish: Følgende parametre (ventede middelværdi ± SD) blev beregnet for en dosis på 8 mg/kg RoActemra hver 4. uge: Arealet under kurven ved steady-state (AUC) = 38.000 ± 13.000 timer∙µg/ml, troughkoncentration (Cmin) = 15,9 ± 13,1 µg/ml og maksimumkoncentration (Cmax) = 182 ± 50,4 µg/ml.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 80 mg/4 ml
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 80 mg/4 ml
Portuguese: RoActemra 20 mg/ml concentrado para solução para perfusão Tocilizumab
Danish: RoActemra 20 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Tocilizumab
Portuguese: Se desenvolver sintomas tais como, mas que não se limitam a, erupção cutânea, comichão, calafrios, inchaço da cara, dos lábios, da língua ou da garganta, dor no peito, sibilos (pieira), dificuldade em respirar ou em engolir ou sensação de tontura ou desmaio em qualquer momento em que não está no hospital, durante ou após uma injeção com RoActemra, deve procurar cuidados médicos imediatamente.
Danish: Hvis du efter en indsprøjtning udvikler symptomer som fx udslæt, kløe, kulderystelser, hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg, brystsmerter, hvæsende vejrtrækning, vejrtræknings- eller synkebesvær eller svimmelhed, skal du straks søge lægehjælp.
Portuguese: Instruções completas para a administração de RoActemra numa caneta pré-cheia são dadas no Folheto Informativo.
Danish: Detaljeret vejledning i administration af RoActemra i fyldt pen gives i indlægssedlen.
Portuguese: • Verifique a data de validade na embalagem e na seringa (ver Fig.
Danish: • Check udløbsdatoen på æsken og på injektionssprøjten (se Fig. A) for at sikre, at medicinen ikke er udløbet.
Portuguese: O que é RoActemra e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado RoActemra Como é administrado RoActemra Efeitos secundários possíveis
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage RoActemra Sådan skal du tage RoActemra Bivirkninger
Portuguese: Pouco Frequentes
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Portuguese: 10 mg/kg de 4 em 4 semanas abaixo 30 kg
Danish: 8 mg/kg hver 4. uge ≥ 30 kg 12 mg/kg hver 4. uge, under 30 kg
Portuguese: A possibilidade de sensibilização deve ser tida em consideração.
Danish: Muligheden for sensibilisering skal tages i betragtning.
Portuguese: (Grupos A, B, C e G)
Danish: (Gruppe A, B, C og G)
Portuguese: • O bebé é prematuro.
Danish: • barnet er født for tidligt.
Portuguese: • Sangue ou açúcar na urina.
Danish: • Blod eller sukker i urinen.
Portuguese: Uma vez por dia
Danish: 1 x dagligt
Portuguese: (Consulte por favor a secção 4.2 para mais informação).
Danish: 4.2 for yderligere information).
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento:
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne medicin:
Portuguese: A informação sobre o produto pode ser subsequentemente adaptada pelas autoridades competentes dos Estados Membro, em ligação com o Estado Membro de Referência, se aplicável, de acordo com o estabelecido no Capítulo 4 do Título III da Directiva 2001/83/EC.
Danish: Denne produktinformation kan efterfølgende opdateres hvis relevant af de kompetente myndigheder i medlemsstaterne, i samarbejde med referencemedlemsstaten i overensstemmelse med betingelserne i kapitel 4 i afsnit III i direktiv 2001/83/EF procedurer.
Portuguese: A incidência parece ser menor com perfusões mais lentas (20-30 minutos).
Danish: Incidensen synes at være lavere ved langsom infusion (20-30 minutter).
Portuguese: Poderá receber uma dose diferente da dose normal.
Danish: Du vil måske få en anden dosis end den sædvanlige.
Portuguese: • Teve diarreia recentemente após ter tomado um antibiótico.
Danish: • for nylig har haft diarré efter at have fået et antibiotikum
Portuguese: A duração da terapêutica varia de acordo com a evolução da doença.
Danish: Behandlingsvarigheden varierer afhængigt af sygdomforløbet.
Portuguese: Os doentes devem ter cuidado quando conduzem ou operam máquinas.
Danish: Patienter bør udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Portuguese: Nestes casos, é recomendado o tratamento sintomático.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales symptomatisk behandling.
Portuguese: • impermeabilidade da membrana exterior em organismos Gram-negativo.
Danish: • manglende permeabilitet af den ydre membran i gram-negative organismer.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas injeções ao mesmo tempo) para compensar uma dose que faltou.
Danish: Du må ikke få dobbelt dosis (to indsprøjtninger på samme tid) for at indhente den glemte dosis.
Portuguese: • prevenir infeções durante a cirurgia.
Danish: • forebygge infektioner i forbindelse med operation.
Portuguese: Isto pode tornar difícil respirar ou engolir.
Danish: Det kan gøre det vanskeligt at trække vejret eller synke.
Portuguese: Cada grama de Rocephin contém 3,6 mmol de sódio.
Danish: Hvert gram Rocephin indeholder 3,6 mmol natrium.
Portuguese: A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para espécies selecionadas, sendo desejável informações locais de resistência, particularmente quando são tratadas infeções graves.
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og med tid for udvalgte arter, og lokal information vedrørende resistens er ønskværdig, særligt ved behandling af svære infektioner.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst revideret
Portuguese: As doses recomendadas nas tabelas abaixo são as doses geralmente recomendadas nestas indicações.
Danish: Dosisanbefalingerne i tabellerne nedenfor er de generelt anbefalede doser for disse indikationer.
Portuguese: Espécies frequentemente sensíveis
Danish: Almindeligvis følsomme arter
Portuguese: A administração intramuscular deve ser considerada quando a via intravenosa não é possível ou é menos apropriada para o doente.
Danish: Intramuskulær administration skal overvejes, hvis den intravenøse administrationsvej ikke er mulig, eller den er mindre hensigtsmæssig for patienten.
Portuguese: Tal como com outros antibióticos, podem ocorrer superinfeções por microrganismos não sensíveis.
Danish: Som med andre antibiotika kan der forekomme superinfektioner med ikke-følsomme mikroorganismer.
Portuguese: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis
Danish: Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitides
Portuguese: Em pessoas idosas com idades superiores a 75 anos, a semivida de eliminação média é normalmente 2 a 3 vezes superior à dos adultos jovens.
Danish: Hos ældre patienter over 75 år er den gennemsnitlige halveringstid sædvanligvis 2-3 gange højere end hos unge voksne.
Portuguese: A resistência bacteriana à ceftriaxona pode ser devida a um ou mais dos seguintes mecanismos:
Danish: Bakteriel resistens over for ceftriaxon kan skyldes en eller flere af følgende mekanismer:
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica desta observação.
Danish: Den kliniske relevans af dette fund er ukendt.
Portuguese: O número de dias ou semanas que lhe será administrado Rocephin depende do tipo de infeção que tenha.
Danish: Antallet af dage eller uger, du skal have Rocephin, afhænger af, hvilken type infektion du har.
Portuguese: Dado que estas reações são notificadas voluntariamente numa população de dimensão incerta, não é possível uma estimativa precisa da frequência, pelo que se categoriza como desconhecido.
Danish: Da disse er indberettet frivilligt fra en population af ukendt størrelse, er det ikke muligt at foretage et pålideligt estimat af hyppigheden; hyppigheden er derfor kategoriseret som ikke kendt.
Portuguese: Pode ser administrado para:
Danish: Det kan gives til at:
Portuguese: Estudos prospetivos em crianças demonstraram uma incidência variável de precipitação com a injeção intravenosa, em alguns estudos acima de 30%.
Danish: Prospektive studier med børn har vist en variabel incidens af udfældning ved intravenøs anvendelse - over 30 % i nogle studier.
Portuguese: Este funciona matando as bactérias que causam infeções.
Danish: Det virker ved at slå de bakterier, der forårsager infektionen, ihjel.
Portuguese: • Um antibiótico chamado cloranfenicol (utilizado para tratar infeções, especialmente as dos olhos).
Danish: • et antibiotikum, der kaldes chloramphenicol (bruges til at behandle infektioner, særligt i øjet).
Portuguese: Se sentir tonturas, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Danish: Hvis du føler dig svimmel, må du ikke køre bil eller motorcykel, bruge værktøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Bebés recém-nascidos (0-14 dias)
Danish: Nyfødte børn (0-14 dage gamle)
Portuguese: Rocephin é normalmente administrado por um médico ou enfermeiro.
Danish: Du får normalt Rocephin af en læge eller sygeplejerske.
Portuguese: Colite/Proliferação de micro-organismos não sensíveis
Danish: Colitis/overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer
Portuguese: • Uma infeção secundária que pode não responder aos antibióticos previamente prescritos.
Danish: • En ny infektion, som ikke responderer på de antibiotika, som tidligere har været ordineret.
Portuguese: • do coração.
Danish: • hjertet.
Portuguese: c. Isolados com uma CIM de ceftriaxona superior ao limite de sensibilidade são raros e, se encontrados, devem ser testados novamente e, caso sejam confirmados, devem ser enviados para um laboratório de referência.
Danish: c. Isolater med ceftriaxon-MIC over grænseværdierne for følsomheden er sjældne og bør, hvis identificeret, testes igen og, hvis bekræftet, sendes til et referencelaboratorium.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para utilização sistémica.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibiotika til systemisk brug.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração as normas orientadoras sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos.
Danish: Officielle retningslinjer for korrekt brug af antibiotika bør følges.
Portuguese: Utilização da lidocaína
Danish: Brug af lidocain
Portuguese: Durante um tratamento prolongado, devem-se efetuar análises sanguíneas completas em intervalos regulares.
Danish: Ved længerevarende behandling bør komplet blodtælling udføres med regelmæssige mellemrum.
Portuguese: Adultos e crianças com idade superior a 12 anos (≥ 50 kg)
Danish: Voksne og børn over 12 år (≥50 kg)
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamado cefalosporinas.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes cefalosporiner.
Portuguese: d. Os limites aplicam-se à dose diária intravenosa de 1 g x 1 e a uma dose elevada de, pelo menos, 2 g x 1.
Danish: d. Grænseværdierne gælder for daglige intravenøse doser på 1 g x 1 og høje doser på mindst 2 g x 1.
Portuguese: As durações recomendadas do tratamento variam e devem ser tidas em consideração orientações nacionais ou locais.
Danish: Den anbefalede behandlingsvarighed varierer, og nationale eller lokale retningslinjer bør inkluderes i overvejelsen.
Portuguese: Durante a infância, a semivida é inferior à dos recém-nascidos ou adultos.
Danish: Hos børn er halveringstiden lavere end hos nyfødte og voksne.
Portuguese: Para instruções sobre a reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Danish: For vejledning om rekonstitution af lægemidlet inden administration, se pkt.
Portuguese: Devem ser tidas em consideração orientações nacionais ou locais.
Danish: Nationale eller lokale retningslinjer bør inkluderes i overvejelsen.
Portuguese: Em infeções polimicrobianas, quando os agentes patogénicos suspeitos incluem organismos resistentes à ceftriaxona, deverá ser considerada a administração de um antibiótico adicional.
Danish: Ved polymikrobielle infektioner, hvor mistænkte patogener inkluderer organismer, der er resistente over for ceftriaxon, skal administration af yderligere et antibiotikum overvejes.
Portuguese: Pode ser administrado por um sistema de gotejamento (perfusão intravenosa) ou como uma injeção diretamente numa veia ou num músculo.
Danish: Det kan gives i et drop (intravenøs infusion) eller som en indsprøjtning direkte i en åre eller muskel.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais, diretos ou indiretos, no que respeita ao desenvolvimento embrionário/fetal, peri-natal e pós-natal (ver secção 5.3).
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår embryo/føtal, perinatal eller postnatal udvikling (se pkt.
Portuguese: Este efeito é geralmente assintomático mas, em casos raros, as precipitações foram acompanhadas de sintomas clínicos como dor, náuseas e vómitos.
Danish: Denne bivirkning er som regel asymptomatisk, men udfældning har i sjældne tilfælde været ledsaget af kliniske symptomer som smerter, kvalme og opkastning.
Portuguese: Rocephin pode ser administrado por perfusão intravenosa por um período de pelo menos 30 minutos (via de administração preferida) ou por injeção intravenosa lenta durante 5 minutos, ou por injeção intramuscular profunda.
Danish: Rocephin kan administreres som intravenøs infusion over mindst 30 minutter (den foretrukne administrationsvej), som langsom intravenøs injektion over 5 minutter eller som dyb intramuskulær injektion.
Portuguese: A ceftriaxona está contraindicada em:
Danish: Ceftriaxon er kontraindiceret til:
Portuguese: • tratar infeções específicas transmitidas sexualmente (gonorreia e sífilis).
Danish: • behandle visse kønssygdomme (gonoré og syfilis).
Portuguese: 50-60% da ceftriaxona é excretada na urina sob a forma inalterada, principalmente através de filtração glomerular, enquanto que 40-50% é excretada na bílis sob a forma inalterada.
Danish: 50-60% af ceftriaxon udskilles uomdannet i urinen, primært ved glomerulær filtration, mens 40-50% udskilles uomdannet via galden.
Portuguese: Rocephin pode afetar o resultado das análises ao açúcar na urina e uma análise ao sangue conhecida como teste de Coombs.
Danish: Rocephin kan påvirke resultatet af urinprøver for sukker og en type blodprøve, der kaldes Coombs test.
Portuguese: No entanto, se estiver perto da altura de receber a sua próxima injeção, salte a injeção que perdeu.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste indsprøjtning, skal den glemte indsprøjtning dog springes over.
Portuguese: Os sinais incluem dor grave no estômago que se propaga para as suas costas.
Danish: Tegn på dette kan være svære smerter i maven med udstråling til ryggen.
Portuguese: Na administração repetida observase um aumento de 8-15% da concentração plasmática média de pico (Cmax); na maioria dos casos, o estado de equilíbrio é alcançado em 48-72 horas, dependendo da via de administração.
Danish: Der ses en 815% stigning i gennemsnitlig peak-plasmakoncentration (Cmax) ved gentagen administration; steadystate nås i de fleste tilfælde inden for 48-72 timer afhængigt af administrationsvejen.
Portuguese: A ceftriaxona apenas deve ser administrada durante a gravidez, e particularmente no 1º trimestre de gravidez, se o benefício for superior ao risco.
Danish: Ceftriaxon bør kun anvendes under graviditet, og specielt i første trimester, hvis fordele opvejer risici.
Portuguese: Rocephin é um antibiótico para adultos e crianças (incluindo bebés recém-nascidos).
Danish: Rocephin er et antibiotikum, der gives til voksne og børn (også nyfødte spædbørn).
Portuguese: Foram notificadas reações adversas cutâneas graves (síndrome de Stevens Johnson ou síndrome de Lyell/necrólise epidérmica tóxica); no entanto, a frequência destes eventos é desconhecida (ver secção
Danish: Der har været rapporter om svære kutane bivirkninger (Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom/toksisk epidermal nekrolyse); hyppigheden af disse bivirkninger er dog ukendt (se pkt.
Portuguese: A depuração renal é de 5-12 ml/min.
Danish: Den renale clearance er 512 ml/min.
Portuguese: • 1 a 2 g, uma vez por dia, dependendo da gravidade e do tipo de infeção.
Danish: • 1-2 g én gang dagligt, afhængigt af infektionens sværhedsgrad og type.
Portuguese: Não existem dados de estudos em doentes com insuficiência hepática grave (ver secção 5.2).
Danish: Der er ingen data fra studier med patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.