FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vakcíny působí tak, že připravují imunitní systém (přirozený obranný systém těla) na obranu proti konkrétnímu onemocnění.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen egy adott betegség ellen.
Czech: V případě oficiálně vyhlášené pandemie způsobené kmenem H5N1 chřipkového viru A lze osobám, které už byly přípravkem Aflunov očkovány (jednou nebo dvěma dávkami), podat pouze jednu další dávku, a nikoli dvě dávky, které se doporučují neočkovaným osobám.
Hungarian: Az influenza A vírus H5N1 törzse által okozott, hivatalosan bejelentett influenzajárvány esetén azoknak, akik már megkapták az Aflunov-védőoltást (egy vagy két adagot), egyetlen további adag adható be, míg a vakcinázatlan emberek számára az ajánlott adag két injekció.
Czech: Tyto studie se zaměřily na schopnost vakcíny vyvolat tvorbu protilátek („imunogenitu") proti viru chřipky.
Hungarian: A vizsgálatok során azt tanulmányozták, hogy a vakcina képes-e antitest-termelődést (immunogenitást) előidézni az influenzavírus ellen.
Czech: V době výchozí registrace přípravku poskytly dvě hlavní studie používající kmen zvaný A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), použitá varianta (NIBRG-14), údaje o očkování přípravkem Aflunov u zdravých dospělých ve věku do 60 let a starších.
Hungarian: Az eredeti forgalombahozatali engedély kiadásakor az A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-szerű törzzsel (NIBRG-14) végzett két fő vizsgálat szolgáltatott adatokat az Aflunov 60 évesnél idősebb és fiatalabb egészséges felnőtteknél történő alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Tato vakcína obsahuje „adjuvans" (složku obsahující olej), která zlepšuje imunitní reakci.
Hungarian: A vakcina „adjuvánst" (olajat tartalmazó vegyületet) tartalmaz az immunválasz ösztönzése érdekében.
Czech: Přípravek Aflunov je druh vakcíny určený k podání před pandemií chřipky nebo v jejím průběhu, a sice za účelem ochrany proti novému kmenu chřipky.
Hungarian: Az Aflunov vakcinát influenzajárvány előtt vagy alatt kell beadni az influenza új törzse elleni védelem érdekében.
Czech: V jedné studii, do které bylo zařazeno 3 372 osob, byla jednotlivcům podána nejprve sezonní chřipková vakcína a poté dvě dávky přípravku Aflunov s odstupem tří týdnů, nebo placebo (neúčinná vakcína) a poté dvě dávky sezonní vakcíny s adjuvans s odstupem tří týdnů.
Hungarian: Az egyik, 3372 fő bevonásával végzett vizsgálatban az alanyok vagy egy szezonális vakcinát kaptak, melyet két adag, háromhetes különbséggel beadott Aflunov követett, vagy pedig placebót (hatóanyag nélküli vakcina) alkalmaztak náluk, melyet két adag, háromhetes különbséggel beadott adjuvánshoz kötöttt szezonális vakcina követett.
Czech: Třetí studie, ve které byl použit kmen A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1), použitá varianta (NIBRG-23), byla provedena na 343 dospělých ve věku do 60 let a starších.
Hungarian: Egy harmadik, az A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-szerű törzzsel (NIBRG-23) végzett vizsgálatba 343, 60 évesnél idősebb és fiatalabb felnőttet vontak be.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Aflunov průběžně sledovány.
Hungarian: Az Aflunov alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Czech: Přehled pro přípravek Aflunov a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: Az Aflunov-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Czech: Zdravotničtí odborníci mají obavy, že budoucí pandemie chřipky by mohla být způsobena kmenem H5N1 viru, což je infekce, která se může šířit z ptáků na člověka („zoonotická" infekce).
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek azon aggodalmuknak adtak hangot, hogy az influenzavírus H5N1 törzse által okozott járvány törhet ki, amelyben a fertőzés madarakról emberre terjedhet (ún.
Czech: Bylo konstatováno, že je pravděpodobné, že chřipkový kmen H5N1 způsobí v budoucnosti pandemii, přičemž bylo prokázáno, že přípravek Aflunov vytváří dostatek protilátek ke stimulaci imunitní odpovědi a chrání proti kmenu H5N1.
Hungarian: Megjegyezték, hogy a H5N1 influenzatörzs várhatóan járványt fog okozni a jövőben, és az Aflunov igazoltan hatásosan termel antitesteket az immunválasz stimulálása és a H5N1 eleni védelem érdekében.
Czech: Jaké přínosy přípravku Aflunov byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aflunov alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Aflunov vytváří dostatek protilátek na to, aby stimuloval imunitní reakci a chránil proti kmenu H5N1.
Hungarian: Az Aflunov igazoltan megfelelő antitesteket termel az immunválasz stimulálása és a H5N1 elleni védelem érdekében.
Czech: Vakcína se podává ve formě injekce do ramenního svalu ve dvou jednotlivých dávkách s odstupem nejméně tří týdnů.
Hungarian: A vakcinát vállizomba adott injekcióként kell beadni két egyszeri adagban.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Aflunov jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Hungarian: Az Aflunov alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aflunov registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Aflunov forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Jak přípravek Aflunov působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aflunov?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Aflunov je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: Az Aflunov alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Jak se přípravek Aflunov používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aflunov-ot?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aflunov?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aflunov alkalmazása?
Czech: Přípravek Aflunov je vakcína, která se používá u dospělých k ochraně před chřipkou způsobenou kmenem H5N1 („ptačí chřipkou") chřipkového viru A. Přípravek Aflunov obsahuje části chřipkových virů, které byly inaktivovány.
Hungarian: Az Aflunov vakcinát az influenza A vírus H5N1 („madárinfluenza") törzse által okozott influenza elleni aktív immunizálásra alkalmazzák felnőtteknél.
Czech: Tato vakcína obsahuje některé části viru H5N1, který byl nejprve inaktivován, aby nemohl vyvolat onemocnění.
Hungarian: A vírust először inaktiválják, hogy ne okozhasson semmilyen megbetegedést.
Czech: Cílový druh
Hungarian: Célállat faj
Czech: (Registrační) číslo EU
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Czech: Příloha A
Hungarian: A. melléklet
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Hungarian: Csomagolási méret
Czech: Síla Léková forma
Hungarian: Gyógyszerforma
Czech: Osoby, které s léčivým přípravkem manipulují, by si po manipulaci s ním měly umýt ruce.
Hungarian: A készítményt alkalmazó személyeknek az alkalmazást követően kezet kell mosniuk.
Czech: Další informace o přípravku Afoxolaner Merial jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Czech: Blistr se zbývajícími žvýkacími tabletami je nutno vložit zpět do krabičky.
Hungarian: A maradék rágótablettákat tartalmazó buborékfóliát vissza kell helyezni a kartondobozba.
Czech: Blokuje normální pohyb chloridových částic s nábojem (iontů) do a z nervových buněk, zvláště u nervových buněk, které za účelem regulace nervového systému vytvářejí kyselinu gama-aminomáselnou (GABA).
Hungarian: Meggátolja a töltéssel rendelkező klórrészecskék (ionok) normális mozgását az idegsejtekbe és azokból kifelé, különösen azon idegek esetében, amelyek a gamma-aminobutirinsav (GABA) nevű anyagot termelik az idegrendszer szabályozása céljából.
Czech: Příslušná síla podávaných tablet se stanoví na základě živé hmotnosti psa.
Hungarian: A tabletta megfelelő hatáserősségét a kutya testsúlya alapján kell meghatározni.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Afoxolaner Merial převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Afoxolaner Merial alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Czech: To znamená, že hubí parazity žijící na kůži nebo v kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy, klíšťata a roztoči.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítja azokat az élősködőket, amelyek az állat bőrén, bőrében vagy szőrzetében élnek, mint például a bolhák, kullancsok és atkák.
Czech: Účinnost přípravku Afoxolaner Merial byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial hatékonyságát mind laboratóriumi, mind pedig terepvizsgálatokban tanulmányozták.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem NexGard, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Hungarian: Ez a készítmény megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, NexGard nevű készítménnyel.
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial usmrtí blechy do 8 hodin a klíšťata do 48 hodin.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial a bolhákat 8 órán belül, a kullancsokat pedig 48 órán belül elpusztítja.
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial snížil počet blech a klíšťat nejméně o 98 % a byl alespoň stejně účinný jako přípravek k nakapání na kůži obsahující pyriprol (jiné léčivo proti blechám a klíšťatům).
Hungarian: Az Afoxolaner Merial a bolhák és kullancsok számát legalább 98%-kal csökkentette, és legalább olyan hatékonynak bizonyult, mint a piriprol (a bolhák és kullancsok elleni másik gyógyszer) tartalmú rácsepegtető gyógyszer.
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku NexGard udělené v roce 2014 („informovaný souhlas").
Hungarian: Az engedély a NexGard-ra vonatkozóan 2014-ben kiadott forgalombahozatali engedélyen alapul („informed consent").
Czech: Afoxolaner usmrtí blechy dříve, než mohou naklást vajíčka, a pomáhá tak snižovat kontaminaci životního prostředí psa.
Hungarian: Az afoxolaner elpusztítja a bolhákat, még mielőtt azok petéket rakhatnának, és így hozzájárul a kutya környezetében kialakuló fertőzöttség csökkentéséhez.
Czech: V případě demodikózy by se mělo opakovat každý měsíc až do vyléčení (potvrzeného dvěma negativními výsledky testů přítomnosti roztočů v seškrábnuté kůži provedených s odstupem jednoho měsíce) a v případě sarkoptového svrabu by se mělo opakovat jednou za měsíc po dobu dvou měsíců nebo déle, pokud je léčba na základě klinických příznaků a vzorků seškrábnuté kůže neúspěšná.
Hungarian: A kezelést bolha- vagy kullancsszezon alatt havonta, Demodex rühesség esetén a kezelés eredményességéig (amit egy hónap időintervallummal levett, két negatív bőrkaparás igazol) havonta, Sarcoptes rühesség esetén pedig két hónapig havonta meg kell ismételni, vagy az utóbbi esetben hosszabb ideig, ha a kezelés a klinikai tünetek és bőrkaparások alapján sikertelennek bizonyul.
Czech: Po podání působí proti blechám nejméně po dobu 5 týdnů a proti klíšťatům po dobu až 1 měsíce.
Hungarian: A beadást követően a készítmény hatása legalább 5 hétig tart bolhák, és legfeljebb egy hónapig kullancsok ellen.
Czech: Aby léčivá látka byla účinná, musí se blechy a klíšťata přichytit na kůži a zahájit sání psí krve.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a hatóanyag kifejthesse hatását, a bolháknak, illetve kullancsoknak rá kell kapaszkodniuk a bőrre, és el kell kezdeniük a kutya vérének szívását.
Czech: Přípravku Afoxolaner Merial bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 20. května 2019.
Hungarian: 2019. május 20-án az Afoxolaner Merial az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Czech: Afoxolaner Merial je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě napadení blechami a klíšťaty a k léčbě demodikózy a sarkoptového svrabu (napadení kůže způsobeného dvěma různými druhy roztočů) u psů.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial egy állatgyógyászati készítmény, amelyet kutyáknál a kullancs- és bolhafertőzések, valamint a Demodex és a Sarcoptes rühesség (két különböző típusú atka okozta bőrfertőzés) kezelésére alkalmaznak.
Czech: Afoxolaner Merial (afoxolanerum)
Hungarian: Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial je dostupný ve formě žvýkacích tablet ve čtyřech různých silách pro použití u psů s různou hmotností.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial rágótabletta formájában kapható négy különböző hatáserősségben, különböző testsúlyú kutyák számára.
Czech: Výrobce přípravku NexGard souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Afoxolaner Merial („informovaný souhlas").
Hungarian: A NexGard-ot gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Afoxolaner Merial-hoz felhasználják („informed consent").
Czech: Afoxolaner hubí parazity tím, že způsobuje nadměrnou stimulaci jejich nervového systému.
Hungarian: Az afoxolaner idegrendszerük túlstimulálása révén pusztítja el az élősködőket.
Czech: Lze jej použít také v rámci léčby alergie na bleší kousnutí.
Hungarian: Alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (bolhacsípésre adott allergiás reakció) kezelésének részeként.
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial snížil počet živých roztočů 56 dnů po zahájení léčby o 97 % a 84 dnů po zahájení léčby o 98 %.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial a kezelés megkezdése után 56 nappal 97%-kal, a kezelés megkezdése után 84 nappal pedig 98%-kal csökkentette az élő atkák számát.
Czech: Jelikož usmrcení parazitů léčivým přípravkem je podmíněno jejich přisáním na psa, může nastat riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být nakaženi.
Hungarian: Mivel ahhoz, hogy a készítmény elpusztítsa az élősködőket, azoknak előbb el kell kezdeniük táplálkozni a kutyából, nem kizárt az esetleg hordozott betegségek átvitelének veszélye.
Czech: To má za následek nekontrolovatelnou aktivitu nervového systému a paralýzu a uhynutí blech, klíšťat a roztočů.
Hungarian: Ez a bolhák, kullancsok és atkák idegrendszerének kontrollálatlan aktivitását, továbbá az élősködők lebénulását és elpusztulását eredményezi.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v březnu 2019.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2019.
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial snížil počet živých roztočů 28 dnů po zahájení léčby o 96 % a 56 dnů po zahájení léčby o 100 %.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial a kezelés megkezdése után 28 nappal 96%-kal, a kezelés megkezdése után 56 nappal pedig 100%-kal csökkentette az élő atkák számát.
Czech: Více informací o používání přípravku Afoxolaner Merial naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az Afoxolaner Merial alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: V terénní studii provedené v EU, do které bylo zařazeno 146 psů napadených blechami a/nebo klíšťaty, bylo jedno ošetření přípravkem Afoxolaner Merial v rámci léčby napadení blechami a klíšťaty u psů účinné po dobu až 30 dnů.
Hungarian: Egy, 146 bolha- és/vagy kullancsfertőzött kutyával végzett uniós terepvizsgálatban az Afoxolaner Merial alkalmazásával végzett egyszeri terápia a bolha- és kullancsfertőzések kezelésében a kezelést követően legfeljebb 30 napig volt hatékony.
Czech: Druhá terénní studie provedená v EU zahrnovala 31 psů s demodikózou, kteří byli přípravkem Afoxolaner Merial ošetřováni jednou měsíčně po dobu tří měsíců.
Hungarian: Egy második uniós terepvizsgálatba 31, Demodex rühességben szenvedő kutyát vontak be, és 3 alkalommal havonta egyszer Afoxolaner Merial-lal kezelték őket.
Czech: Další informace o přípravku Afoxolaner Merial
Hungarian: Az Afoxolaner Merial-lal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Přehled informací o přípravku Afoxolaner Merial a proč byl registrován v EU
Hungarian: Az Afoxolaner Merial-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Czech: Třetí terénní studie provedená v EU zahrnovala 38 psů se sarkoptovým svrabem, kteří byli přípravkem Afoxolaner Merial ošetřováni jednou měsíčně po dobu dvou měsíců.
Hungarian: Egy harmadik uniós terepvizsgálatba 38, Sarcoptes rühességben szenvedő kutyát vontak be, és két hónapig havonta Afoxolaner Merial-lal kezelték őket.
Czech: Léčivá látka v přípravku Afoxolaner Merial, afoxolaner, působí jako „ektoparazitikum".
Hungarian: Az Afoxolaner Merial hatóanyaga, az afoxolaner, „ektoparaziticidként" hat.
Czech: Jaké přínosy přípravku Afoxolaner Merial byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Afoxolaner Merial alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jak se přípravek Afoxolaner Merial používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Afoxolaner Merial-t?
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial obsahuje léčivou látku afoxolaner.
Hungarian: Az Afoxolaner Merial hatóanyaga az afoxolaner.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Afoxolaner Merial?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Afoxolaner Merial alkalmazása?
Czech: Aby se zabránilo přístupu dětí k přípravku, je třeba z blistru vyjmout vždy jen jednu žvýkací tabletu.
Hungarian: A buborékfóliából egyszerre csak egy rágótablettát távolítsunk el, hogy a gyermekek ne férhessenek hozzá a termékhez.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Afoxolaner Merial registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Afoxolaner Merial forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Absolutní biologická dostupnost byla 74 %.
Hungarian: A teljes biológiai hozzáférhetőség 74 % volt.
Czech: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIE
Hungarian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Franciaország
Czech: Pokud pes nepřijímá tablety přímo, mohou být podány s krmivem.
Hungarian: Ha a kutya nem fogadja el rögtön a tablettát, akkor a táplálékkal is beadható.
Czech: Protože demodikóza je multifaktoriální onemocnění, je doporučeno také, pokud je to možné, vhodně léčit základní onemocnění.
Hungarian: Mivel a demodikózis multifaktoriális betegség, ahol csak lehetséges, ajánlott a háttérbetegség megfelelő kezelése is.
Czech: Datum registrace: 20/05/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 20/05/2019
Czech: 1 tableta 3 tablety 6 tablet 15 tablet
Hungarian: 1 tabletta 3 tabletta 6 tabletta 15 tabletta
Czech: Vážné případy mohou vyžadovat prodloužené ošetření v měsíčních intervalech.
Hungarian: A súlyos esetek a havonta végzett kezelések meghosszabbítását igényelhetik.
Czech: Tablety nesmí být děleny.
Hungarian: A tabletták nem oszthatóak.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: EXP: {měsíc/rok}
Hungarian: EXP {hónap/év}
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje:
Hungarian: Mindegyik rágótabletta tartalmaz:
Czech: {DD/MM/RRRR}
Hungarian: {NN/HH/ÉÉÉÉ}
Czech: EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Czech: V měsíčních intervalech během období výskytu blech a/nebo klíšťat, na základě místní epizootologické situace.
Hungarian: Havonta a teljes bolha- és/vagy kullancsszezon alatt, a helyi járványtani helyzetnek megfelelően.
Czech: Přípravek by měl být podáván v dávce 2,7-7 mg/kg živé hmotnosti v souladu s následující tabulkou:
Hungarian: A készítményt 2,7-7 mg/testtömeg kg adagban kell alkalmazni a következő táblázat szerint:
Czech: Afoxolaner MERIAL usmrcuje blechy během 8 hodin a klíšťata během 48h.
Hungarian: Az Afoxolaner MERIAL a bolhákat 8 órán belül, a kullancsokat 48 órán belül elpusztítja.
Czech: In-vitro pokusy ukázaly, že nedochází k efluxu P-glykoproteinu, což potvrzuje, že afoxolaner není substrátem pro P-glykoprotein transportní systém.
Hungarian: In-vitro vizsgálatokban bizonyították, hogy nincs P-glikoprotein kiáramlás, amely megerősíti, hogy az afoxolaner nem szubsztrátja a P-glikoprotein transzportereknek.
Czech: Léčba demodikózy (způsobené Demodex canis).
Hungarian: A demodikózis (Demodex canis) kezelésére.
Czech: Jedno ošetření usmrcuje klíšťata po dobu až jednoho měsíce.
Hungarian: Egyetlen kezelés legfeljebb egy hónapon keresztül elpusztítja a kullancsokat.
Czech: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Hungarian: Használat után mosson kezet.
Czech: Vraťte blistr se zbývajícími žvýkacími tabletami do krabičky.
Hungarian: A buborékcsomagolást a benne maradó rágótablettákkal helyezze vissza a papírdobozba.
Czech: Léčba napadení blechami u psů (Ctenocephalides felis and C. canis) po dobu nejméně 5 týdnů.
Hungarian: Kutyák bolhafertőzésének (Ctenocephalides felis és C. canis) kezelésére legalább 5 héten át.
Czech: Podávání přípravku v měsíčních intervalech po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.
Hungarian: Havonta alkalmazva a készítményt két, egymást követő hónapban.
Czech: Nebyly pozorovány žádné známky enterohepatální cirkulace.
Hungarian: Az enterohepatikus körforgás nem bizonyított.
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Hungarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
Czech: Živá hmotnost psa (kg)
Hungarian: Kutya testtömege (kg)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Czech: U psů nad 50 kg živé hmotnosti použijte vhodnou kombinaci žvýkacích tablet různé/stejné síly.
Hungarian: 50 testtömeg kg feletti kutyáknál a különböző/azonos erősségű rágótabletták megfelelő kombinációját kell alkalmazni.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto veterinárního léčivého přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Czech: Konečný plazmatický poločas je u většiny psů přibližně 2 týdny; nicméně poločas afoxolaneru se může lišit mezi jednotlivými psy (např. v jedné studii byl t1/2 u kolií při 25 mg/kg živé hmotnosti až 47,7 dní) bez vlivu na bezpečnost.
Hungarian: A legtöbb kutyában a végső plazma felezési idő körülbelül 2 hét, azonban az afoxolaner felezési ideje egyedenként eltérhet (pl. egy vizsgálat szerint skót juhászkutyákban 25 g/testtömeg kg-nál a t½ 47,7 nap volt), ami nem befolyásolja a biztonságosságát.
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje: Afoxolaner MERIAL
Hungarian: Mindegyik rágótabletta tartalmaz: Afoxolaner MERIAL
Czech: Povidon (E1201) Makrogol 400
Hungarian: Tisztított szójafehérje Párolt marhahús aroma Povidon (E1201) Makrogol 400
Czech: Průměrná maximální koncentrace (Cmax) byla 1,655 ± 332 ng/ml v plazmě za 2-4 hodiny (Tmax) po podání afoxolaneru v dávce 2,5 mg/kg.
Hungarian: Az átlagos maximális koncentráció (Cmax) 1655 ± 332 ng/ml volt a plazmában 2-4 órával (Tmax) a 2,5 mg/kg-os afoxolaner adag után.
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny mírné gastrointestinální potíže (zvracení, průjem), pruritus, letargie, anorexie a neurologické příznaky (křeče, ataxie a svalový třes).
Hungarian: Nagyon ritkán enyhe gyomor-bélrendszeri tünetek (hányás, hasmenés), viszketés, kedvetlenség, kóros lesoványodás és idegrendszeri tünetek (rángatódzás, koordináció hiánya és izomremegések) voltak megfigyelhetők.