FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ARIES-1-tutkimuksessa, johon osallistui 201 potilasta, verrattiin ambrisentaanin 5 mg:n ja 10 mg:n annosta lumelääkkeeseen.
Maltese: ARIES-1 kien jinkludi 201 pazjenti u pparaguna ambrisentan 5 mg u 10 mg ma' plaċebo.
Finnish: Vaikuttava aine on ambrisentaani.
Maltese: Is-sustanza attiva hija ambrisentan.
Finnish: Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF), johon voi liittyä sekundaarinen pulmonaalihypertensio (ks. kohta 5.1).
Maltese: Fibrożi idjopatika tal-pulmun(IPF), bi jew mingħajr pressjoni sekondarja pulmonari għolja(ara sezzjoni 5.1).
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista oli WHO:n toimintakykyluokan II (38,4 %) tai luokan III (55,0 %) oireita.
Maltese: Klassi funzjonali WHO II (38.4%) jew Klassi
Finnish: Oraalisissa toistuvien annosten toksisuus- ja hedelmällisyystutkimuksissa koirasrotilla ja -hiirillä havaittiin tubulaarista atrofiaa kiveksissä, joskus aspermiaan liittyen ilman turvallisuusmarginaalia.
Maltese: Ġiet osservata atrofija tubulari tat-testikoli, kultant assoċjata ma' aspermja fi studji orali ripetuti ta' tossiċità u fertilità fil-firien u ġrieden maskili mingħajr marġini ta' sigurtà.
Finnish: Aika ensimmäiseen kliiniseen hoidon epäonnistumistapahtumaan (vahvistetut tapahtumat) Kliininen hoidon epäonnistuminen, määrä (%)
Maltese: Ħin sal-Ewwel Avveniment ta' Insuffiċjenza Klinika (Aġġudikat) Insuffiċjenza klinika, nru (%)
Finnish: Fyysisen suorituskyvyn SF-36 Health Survey -asteikon mukaan yhdistetyissä annosryhmissä havaittiin tilastollisesti merkitsevä kasvu (3,41 ± 6,96) verrattuna lumelääkkeeseen (-0,20 ± 8,14, p = 0,005).
Maltese: Kienet osservata żieda statistikament sinifikanti (3.41 ±6.96) għal grupp tad-doża kombinata fl-iskala ta' funzjoni fiżika tal-Istħarriġ tas-Saħħa SF 36 meta mqabbla ma' plaċebo (0.20 ±8.14; p=0.005).
Finnish: Potilaita, jotka saivat samanaikaisesti ambrisentaania ja sildenafiilia, oli 22 (5,7 %) ARIES-E-tutkimuksessa ja 17 (47 %) AMB222-tutkimuksessa.
Maltese: In-numru ta' pazjenti li rċevew ambrisentan u sildenafil flimkien f'ARIES E u AMB222 kien ta' 22 pazjent (5.7%) u 17-il pazjent rispettivament.
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Maltese: Informazzjoni klinika oħra
Finnish: Kliinisiä tietoja ei ole saatavilla (katso kohta 5.3 saatavilla olevista tiedoista nuorilla eläimillä).
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli (ara sezzjoni 5.3 dwar data disponibbli f'annimali żgħar).
Finnish: Taulukointi haittavaikutuksista
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Finnish: Alla esitetään myös tiedot pidempikestoisista ei-lumekontrolloiduista tutkimuksista (ARIES-E ja AMBITION [yhdessä tadalafiilin kanssa]).
Maltese: Hawn taħt hija inkluża wkoll informazzjoni minn studji mhux ikkontrollati bi plaċebo għal żmien itwal (ARIES-E u AMBITION (kombinazzjoni ma' tadalafil)).
Finnish: Ambrisentaanihoidon aikana suositellaan raskaustestiä kuukausittain (ks. kohdat 4.3 ja 4.6).
Maltese: Huma rakkommandati testijiet tat-tqala kull xahar waqt kura b'ambrisentan (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.6).
Finnish: Kliininen teho yhdessä tadalafiilin kanssa
Maltese: Effikaċja klinika f'kombinazzjoni ma' tadalafil
Finnish: Morfologisesti normaalien siittiöiden määrässä havaittiin pientä (< 10 %) laskua annoksella 300 mg/kg/vuorokausi, mutta ei annoksella 100 mg/kg/vuorokausi (yli yhdeksänkertainen altistus verrattuna normaalialtistukseen annoksella 10 mg/vuorokausi).
Maltese: Tnaqqis żgħir (<10%) fil-perċentwal ta' spermi normali mill-punt morfoloġiku ġie nnutat b'doża ta' 300 mg/kg/jum iżda mhux b'doża ta' 100 mg/kg/jum (>9 darbiet l-esponiment kliniku ta' 10 mg/jum).
Finnish: Kun ambrisentaania annettiin terveille vapaaehtoisille vakaan tilan tutkimuksessa, sillä ei ollut kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia kerta-annoksena annetun digoksiinin (Pgp:n substraatti) farmakokinetiikkaan (ks. kohta 5.2).
Maltese: L-għoti fi stat fiss ta' ambrisentan f'voluntiera b'saħħithom ma kellux effetti klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' doża waħda ta' digoxin, substrat għal Pgp (ara sezzjoni 5.2).
Finnish: 14. tammikuuta 2016 EMA/168579/2015
Maltese: EMA/168579/2015
Finnish: Ambroksolia ja bromheksiiniä sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty seuraavissa maissa: Alankomaat, Belgia, Bulgaria, Espanja, Irlanti, Islanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Kroatia, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tanska, Tšekki, Unkari ja Viro.
Maltese: Il-mediċini ambroxol u bromhexine ġew awtorizzati f': l-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, irRepubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Iżlanda, lIrlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, in-Netherlands, in-Norveġja, il-Polonja, ilPortugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja, Spanja u l-Isvezja.
Finnish: Tiedottajan yhteystiedot Monika Benstetter
Maltese: Ikkuntattja lill-uffiċjal tal-istampa tagħna Monika Benstetter
Finnish: Ambroksolin ja bromheksiinin arviointi aloitettiin 4. huhtikuuta 2014 Belgian pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Maltese: Ir-rieżami ta' ambroxol u bromhexine nbeda fl-4 ta' April 2014 fuq talba tal-Belġju, skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Finnish: • Ambroksolia saaneilta potilailta on ilmoitettu anafylaktisia reaktioita ja vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, joita ovat esimerkiksi erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja akuutti yleistynyt ihottumainen pustuloosi.
Maltese: • Reazzjonijiet anafilattiċi u reazzjonijiet avversi severi fil-ġilda (SCARs), li jinkludu eritema multiformi, sindrome ta' Stevens-Johnson/nekroliżi epidermali tossika u exanthematous pustulosis ġeneralizzata akuta, ġew irrappurtati f'pazjenti li qed jirċievu ambroxol.
Finnish: CMDh1 hyväksyi 18. marraskuuta 2015 enemmistöpäätöksellä ambroksolia ja bromheksiiniä sisältävien lääkkeiden valmistetietojen päivittämistä koskevat suositukset, joiden mukaan valmistetietoihin on lisättävä tietoa vaikeiden allergisten reaktioiden ja vakavien ihoon kohdistuvien haittavaikutusten pienestä riskistä.
Maltese: Fit-18 ta' Novembru 2015, is-CMDh1 approva b'votta' maġġoranza rakkomandazzjonijiet biex jaġġorna l-informazzjoni dwar il-prodott għall-mediċini li fihom ambroxol u bromhexine b'informazzjoni dwar irriskju żgħir ta' reazzjonijiet allerġiċi severi u reazzjonijiet avversi severi tal-ġilda (SCARs).
Finnish: Tietoa potilaille
Maltese: Informazzjoni għall-pazjenti
Finnish: CMDh on EU:n jäsenvaltioita edustava sääntelyelin, joka vastaa sen varmistamisesta, että kansallisten myyntilupamenettelyjen kautta hyväksyttyjen lääkkeiden turvallisuusvaatimukset yhtenäistetään Euroopan unionissa.
Maltese: Is-CMDh huwa korp regolatorju li jirrappreżenta lill-Istati Membri tal-UE, u huwa responsabbli biex jiżgura standards ta' sigurtà armonizzati għall-mediċini awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-UE kollha.
Finnish: • Koska ambroksoli on bromheksiinin metaboliitti, anafylaktisten reaktioiden ja vakavien ihoreaktioiden riskin katsotaan liittyvän myös bromheksiiniin.
Maltese: • Peress li ambroxol huwa metabolit ta' bromhexine, ir-riskju ta' reazzjonijiet anafilattiċi u severi filġilda huwa meqjus li japplika wkoll għal bromhexine.
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset
Maltese: 4.8 Avvenimenti avversi
Finnish: Harvinainen: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta:
Maltese: Rari: jista' jaffettwa sa 1 minn kull 1,000 persuna:
Finnish: Harvinainen: yliherkkyysreaktiot
Maltese: Rari: reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Finnish: Ihottuma, nokkosihottuma
Maltese: Raxx, urtikarja
Finnish: Harvinainen: ihottuma, nokkosihottuma
Maltese: Rari: raxx, urtikarja
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Finnish: [Alla olevan kappaleen on sisällyttävä vastaavalla tavalla kaikkien ambroksolia ja bromiheksiiniä sisältävien lääkevalmisteiden vastaaviin kohtiin]
Maltese: [Il-paragrafu hawn taħt għandu jkun rifless f'din is-sezzjoni għall-prodotti mediċinali kollha li fihom ambroxol u bromhexine]
Finnish: Tuntematon: anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki, angioedeema ja kutina Iho ja ihonalainen kudos
Maltese: Mhux magħrufa: reazzjonijiet anafilattiċi inkluż kollass anafilattiku, anġjoedema u prurite Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda
Finnish: <Vaikuttavan aineen> käytön yhteydessä on raportoitu vakavista ihoreaktioista, kuten monimuotoisesta punavihoittumasta, Stevens-Johnsonin oireyhtymästä (SJS) / toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä (TEN) ja akuutista yleistyneestä eksantematoottisesta pustuloosista (AGEP).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' reazzjonijiet severi tal-ġilda bħal eritema multiformi, sindromu ta' StevensJohnson (SJS)/nekrolisi epidermali tossika (TEN) u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP) assoċjati mal-għoti ta' <sustanza attiva>.
Finnish: Vakavat iholla ilmenevät haittavaikutukset (mukaan lukien monimuotoinen punavihoittuma, StevensJohnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi).
Maltese: Reazzjonijiet avversi severi fil-ġilda (inkluż eritema multiformi, sindromu ta' StevensJohnson (SJS)/nekrolisi epidermali tossika (TEN) u pustulożi esantematika ġeneralizzata akuta (AGEP))
Finnish: 2 - CMDh:n tarkistettu lausunto
Maltese: 2 - Pożizzjoni riveduta tas-CMDh
Finnish: Lisäksi oleellisten kliinisten päätetapahtumien määrittäminen ja näiden sairauksien oireiden mittaaminen on haasteellista (Rubin, 2007).
Maltese: Barra minn hekk, id-definizzjoni tal-punti ta' tmiem kliniċi rilevanti u l-kejl tas-sintomi f'dawn il-kundizzjonijiet huma ta' sfida (Rubin, 2007).
Finnish: • Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) aloitti lääkevalvontatietojen perusteella direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen menettelyn, joka koski ambroksolia ja bromheksiiniä sisältäviä lääkevalmisteita.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE li tirriżulta middata tal-farmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fihom ambroxol u bromeksin.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Finnish: PRAC totesi, että maailmanlaajuisesti arvioitu altistuminen pelkästään alkuperäisvalmistajan tuotteille on yli 50 miljoonaa potilasvuotta ja että viimeisen vuosikymmenen aikana EU:ssa se on ollut noin 6,8 miljoonaa potilasvuotta.
Maltese: Il-PRAC innota li l-espożizzjoni stmata madwar id-dinja tal-prodotti tal-oriġinatur waħedhom hija ta' iktar minn 50 miljun sena ta' pazjent u, fl-UE matul dan l-aħħar deċennju, madwar 6.8 miljun sena ta' pazjent.
Finnish: PRAC otti huomioon myös lapsipotilaista saatavilla olevat tiedot.
Maltese: Il-PRAC ikkunsidra wkoll id-data disponibbli fil-popolazzjoni pedjatrika.
Finnish: Eudravigilancesta on löydetty neljä vakavan ihoreaktion tapausta ja kirjallisuudesta kolme tapausta, joiden on arvioitu liittyvän ambroksoliin.
Maltese: Erba' każijiet ta' SCARs irkuprati minn Eudravigilance u 3 oħra middokumentazzjoni ġew ivvalutati bħala relatati ma' ambroxol.
Finnish: Arvioituaan PRAC:n 9. tammikuuta 2015 päivätyn suosituksen tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmän (ihmislääkevalmisteet) (CMDh) enemmistön kantana 25. helmikuuta 2015 oli, että kyseisten lääkevalmisteiden myyntilupia on muutettava.
Maltese: Fil-25 ta' Frar 2015, is-CMDh, wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC, datata 9 ta' Jannar 2015, laħaq b'maġġoranza l-pożizzjoni li l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għallprodotti mediċinali kkonċernati għandhom jiġu varjati.
Finnish: Arvioidessaan turvallisuuskysymyksiä puoltavia tietoja PRAC katsoi, että ambroksolia ja bromheksiiniä sisältäviin lääkevalmisteisiin liittyy tapausselostuksia välittömästi ja viiveellä ilmenevästä yliherkkyydestä, mukaan lukien yliherkkyysreaktiot, anafylaktiset reaktiot ja anafylaktinen sokki, angioedeema, kutina, ihottuma ja nokkosrokko.
Maltese: Meta kkunsidra d-data li tappoġġja l-kwistjonijiet ta' sigurtà, il-PRAC kien tal-fehma li l-prodotti mediċinali li fihom ambroxol u bromeksin huma assoċjati ma' rapporti tal-każ ta' sensittività eċċessiva immedjata u mdewma inkluż reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva, reazzjonijiet anafilattiċi inkluż xokk anafilattiku, anġjoedema, ħakk, raxx u urtikarja.
Finnish: 1 - Tiivistelmä PRAC:n tieteellisestä arvioinnista Turvallisuuteen liittyvät huolenaiheet
Maltese: 1 - Sommarju ġenerali tal-valutazzjoni xjentifika mill-PRAC
Finnish: Alkuperäisvalmisteen valmistajayhtiön perustietolomakkeen mukaan ambroksolin hyväksyttyjä käyttöaiheita ovat sekretolyyttinen hoito, vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymän (IRDS:n) ehkäisy ja hoito, leikkauksenjälkeisten bronkopulmonaaristen komplikaatioiden ehkäisy ja hoito sekä kivunlievitys akuutin kurkkukivun yhteydessä.
Maltese: L-indikazzjonijiet awtorizzati ta' ambroxol, kif elenkati fl-Iskeda ta' Data Ewlenija tal-Kumpanija tal-oriġinatur, huma terapija sekretolitika, profilassi u l-kura ta' Sindrome ta' Diffikultà Respiratorja fit-Trabi (IRDS), profilassi u lkura ta' kumplikazzjonijiet wara operazzjoni bronkopulmonari (PPC) u serħan minn uġigħ akut filgriżmejn.
Finnish: Ambroksolia ja bromheksiiniä sisältäviä lääkevalmisteita rekisteröitiin Euroopan unionin jäsenvaltioissa vuosina 1978 ja 1963, ja nykyään niitä on hyväksytty kaikissa muissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa (sekä Norjassa ja Islannissa) paitsi Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Maltese: Il-prodotti mediċinali li fihom ambroxol u bromeksin ġew irreġistrati l-ewwel darba fi Stat Membru (MS) tal-Unjoni Ewropea (UE) fl-1978 u l-1963, rispettivament, u bħalissa huma awtorizzati fl-Istati Membri tal-UE kollha (kif ukoll fin-Norveġja u l-Iżlanda) ħlief fir-Renju Unit.
Finnish: Ambroksoliin liittyvien anafylaktisten reaktioiden ilmoitustiheydessä havaittiin kasvua vuosina 20122014.
Maltese: Kienet osservata żieda fil-frekwenza ta' rapportar ta' reazzjonijiet anafilattiċi matul l-2012-2014 marbuta ma' ambroxol.
Finnish: Genepharm Ae, 18 Km.
Maltese: Genepharm Ae, 18 Km. Leof.
Finnish: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Maltese: Kft. Pannonpharma út 1.
Finnish: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
Maltese: Laboratoria Qualiphar N.V/S.
Finnish: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Maltese: Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Finnish: 36396 Stainau an der Strasse
Maltese: 36396 Stainau an der
Finnish: Luxemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Maltese: Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Finnish: & Emp F/Kon-Chem/Kon & Kal.
Maltese: & Emp F/Kon-Chem/Kon &
Finnish: Av. Tomás Ribeiro, 43Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark
Maltese: Tomás Ribeiro, 43Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark
Finnish: Romania GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Maltese: Ir-Rumanija GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Finnish: Farmakeytika Proionta Epe,
Maltese: S.M. Farmakeytika Proionta Epe,
Finnish: Pharma-Regist Kft., Október 6. u. 7.
Maltese: L-Ungerija Pharma-Regist Kft., Október 6. u.
Finnish: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq. Frente
Maltese: Avenida Mestre Cid, 8 - 1º Esq.
Finnish: 123ratio Sp. z o.o.
Maltese: 123ratio Sp. z o.o. ul.
Finnish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Maltese: Il-Ġermanja Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Finnish: 1200 Bruxelles
Maltese: 1200 Bruxelles Belgium
Finnish: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Maltese: SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Finnish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Maltese: L-Ungerija Teva Gyógyszergyár Zrt.
Finnish: 90449 Nürnberg Germany
Maltese: 90449 Nürnberg
Finnish: Biotech Φαρ/Κη Επε Δ.Τ.
Maltese: Biotech Φαρ/Κη Επε Δ.Τ. D.A.S.T.
Finnish: 61118 Bad Vilbel Germany
Maltese: 61118 Bad Vilbel
Finnish: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Maltese: Il-Ġermanja Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Finnish: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga,
Maltese: Briz, Rasas iela 5, Riga,
Finnish: Romania SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Maltese: Ir-Rumanija SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Finnish: Al. Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
Maltese: Jerozolimskie 146 A 02-305 Warszawa Poland
Finnish: Alankomaat Procter & Gamble Nederland B.V.
Maltese: Procter & Gamble Nederland B.V.
Finnish: Avda Bruselas , 24
Maltese: Bruselas , 24
Finnish: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Maltese: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Finnish: Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Maltese: Il-Bulgarija Nobel Pharma OOD 24 Simeonovsko shose bulvd.
Finnish: 86156 Augsburg Germany
Maltese: 86156 Augsburg
Finnish: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
Maltese: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035
Finnish: Romania ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Maltese: Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Finnish: 50374 Erftstadt Germany
Maltese: 50374 Erftstadt
Finnish: 1817 MS Alkmaar
Maltese: 1817 MS Alkmaar The Netherlands
Finnish: 69412 Eberbach Germany
Maltese: 69412 Eberbach
Finnish: Tchaikapharma Highquality Medicines
Maltese: Il-Bulgarija Tchaikapharma Highquality Medicines
Finnish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromiheksiini
Maltese: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromhexine
Finnish: 82049 Großhesselohe Germany
Maltese: 82049 Großhesselohe
Finnish: Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Maltese: Sopharma Warszawa Sp. z o.o. ul.
Finnish: Avda Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid
Maltese: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid
Finnish: 35039 Marburg Germany
Maltese: 35039 Marburg
Finnish: Biofarm Sp. z o.o.
Maltese: Biofarm Sp. z o.o. ul.
Finnish: Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Maltese: Il-Bulgarija Adipharm EAD 130 Simeonovsko Shosse blvd
Finnish: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Maltese: ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Finnish: Alankomaat Basic Pharma Manufacturing bv
Maltese: Basic Pharma Manufacturing bv
Finnish: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Maltese: Il-Ġermanja Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Finnish: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromiheksiini
Maltese: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromhexine
Finnish: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Maltese: L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Finnish: 61352 Bad Homburg Germany
Maltese: 61352 Bad Homburg
Finnish: Luxemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Maltese: D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Finnish: Tseti Far/Ka Ergastiria Abee, Kalyftaki 27, 14561 Kifissia, Attiki, Greece
Maltese: & Eir. Tseti Far/Ka Ergastiria Abee, Kalyftaki 27, 14561 Kifissia, Attiki, Greece
Finnish: Romania Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Maltese: Ir-Rumanija Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Finnish: 92551 Stulln Germany
Maltese: 92551 Stulln
Finnish: Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Maltese: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L. Cuatro amigos 7, escalera 2, 1ºD
Finnish: 79 81675 München Germany
Maltese: 81675 München
Finnish: Alankomaat Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Maltese: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Finnish: 8502 Lannach Austria ambroksoli
Maltese: 8502 Lannach Austria ambroxol
Finnish: Alankomaat Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Maltese: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Finnish: 1106 Budapest Hungary
Maltese: 1106 Budapest
Finnish: The Star Medicines Importers & Co Ltd
Maltese: The Star Medicines Importers & Co
Finnish: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Maltese: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N.
Finnish: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromiheksiinihydrokloridi Bromhex
Maltese: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden idroklorur tal-bromhexine Bromhex
Finnish: Luxemburg Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Maltese: Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020
Finnish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250
Finnish: EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Maltese: L-Ungerija EGIS Gyógyszergyár Zrt., Keresztúri út 30-38.
Finnish: SIA Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia
Maltese: Briz, Rasas iela 5, Riga, 1057, Latvia
Finnish: Sandoz Phamaceuticals GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Sandoz Phamaceuticals GmbH
Finnish: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Maltese: Takeda Pharma Sp. z o.o. Al.
Finnish: Romania BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Maltese: Ir-Rumanija BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Finnish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml tipat
Maltese: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml qtar orali
Finnish: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroksoli
Maltese: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroxol
Finnish: Wick Pharma
Maltese: Germed Pharma
Finnish: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Apofri
Maltese: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden idroklorur tal-bromhexine Bromhexin Apofri
Finnish: 7,5mg/5ml, 0,0001g oraalineste
Maltese: 7,5mg/5ml, 0,0001g likwidu orali
Finnish: Orion Oyj Orionintie 1 PL 65
Maltese: Il-Finlandja Orion Oyj Orionintie 1
Finnish: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Maltese: Il-Ġermanja Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Finnish: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia Bulgaria
Maltese: Il-Bulgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Finnish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul.
Finnish: 8 mg + 500 mg kapseli, kova
Maltese: 8 mg + 500 mg kapsula, iebsa
Finnish: AS Grindeks Krustpils 53 1057 Riga Latvia bromiheksiini
Maltese: AS Grindeks Krustpils 53 1057 Riga Latvia bromhexine
Finnish: RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Maltese: Il-Ġermanja RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Finnish: Pr. Abee, L. Fylis 137, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Maltese: Kal. Pr. Abee, L. Fylis 137, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Finnish: Pharma Stulln GmbH Werkstr.
Maltese: Il-Ġermanja Pharma Stulln GmbH Werkstr.
Finnish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia ambroksoli
Maltese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia ambroxol
Finnish: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece bromiheksiinihydrokloridi Bronchotussine
Maltese: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece idroklorur tal-bromhexine Bronchotussine
Finnish: 02101 ESPOO Finland bromiheksiinihydrokloridi MEDIPEKT
Maltese: 02101 ESPOO Finland idroklorur tal-bromhexine MEDIPEKT
Finnish: 8502 Lannach Austria
Maltese: 8502 Lannach
Finnish: Romania S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Maltese: Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Finnish: 16121 Genova Italy bromiheksiinihydrokloridi Nirolex tosse e catarro
Maltese: 16121 Genova Italy idroklorur tal-bromhexine Nirolex tosse e catarro
Finnish: 83607 Holzkirchen Germany
Maltese: 83607 Holzkirchen
Finnish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Maltese: Is-Slovakkja EGIS Pharmaceuticals PLC
Finnish: L. Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece
Maltese: Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece
Finnish: Saksa esparma GmbH Seepark 7
Maltese: Il-Ġermanja esparma GmbH Seepark 7
Finnish: Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş,
Maltese: 99-105, Târgu Mureş,
Finnish: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Maltese: Actavis Group Ptc Ehf Reykjavikurvegi 76-78 220
Finnish: V.Le Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Maltese: Farmaceutici Caber S.P.A. V.Le Citta' D'europa, 681 00100
Finnish: Itävalta ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Maltese: L-Awstrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Finnish: Stadapharm GmbH Saalstr.
Maltese: Il-Ġermanja Stadapharm GmbH Saalstr.
Finnish: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal ambroksoli
Maltese: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal ambroxol
Finnish: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Maltese: 821 02 Bratislava
Finnish: Romania A.C.
Maltese: Ir-Rumanija A.C.