FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Se zvyšující se dávkou jsou navozovány následující periferní antimuskarinové účinky: snížená tvorba sekretu ze slinných žláz, průdušek a potních žláz; dilatace zornic (mydriáza) a paralýzy akomodace (cykloplegie); zvýšená tepová frekvence; inhibice močení a snížení gastrointestinálního tonu; inhibice sekrece žaludeční kyseliny.
Hungarian: A dózis növelésével az alábbi perifériás antimuszkarin hatások jelentkeznek: a nyál-, a hörgő- és a verejtékmirigyek szekrétumainak csökkent termelődése; a pupillák tágulata (mydriasis) és az akkomodáció bénulása (cycloplegia); magasabb szívverésszám; a vizeletürítés gátlása és a gyomor-bél rendszer tónusának csökkenése; a gyomorsav-elválasztás gátlása.
Czech: Ve studii u zdravých dospělých jedna dávka 2 000 µg glykopyrronium-bromidu (400 µg /ml) vedla k AUC 2,39 µg.h/l (nalačno).
Hungarian: Egy egészséges felnőttek részvételével végzett vizsgálatban a glikopirrónium-bromid egyszeri, 2000 µg-os adagja 2,39 µg•h/l AUC-t eredményezett (éhgyomri állapotban).
Czech: V klinických studiích byly hlášeny zvýšené účinky na centrální systém včetně: podrážděnosti, ospalosti, neklidu, hyperaktivity, krátkého rozsahu pozornosti, frustrace, změn nálady, výbuchů zlosti nebo výbušného chování, nadměrné citlivosti, vážnosti nebo smutku, častého pláče, bázlivosti.
Hungarian: Központi idegrendszeri nemkívánatos események A klinikai vizsgálatokban nagyobb gyakorisággal számoltak be központi idegrendszeri hatásokról, ezen belül az alábbiakról: ingerlékenység, álmosság, nyugtalanság, túlzott aktivitás, rövid ideig fenntartható figyelem, frusztráció, hangulatváltozások, dührohamok vagy lobbanékony viselkedés, túlzott érzékenység, komolyság vagy szomorúság, gyakori sírás, félelemérzet.
Czech: Přípravek Sialanar obsahuje sodík a benzoát (E211) Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Hungarian: A Sialanar nátriumot és benzoátsót (E211) tartalmaz Ez a gyógyszer a maximális adagban kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Czech: Jemně zatáhněte za píst tak, aby se posunul do správné úrovně (pro správné dávkování viz tabulky).
Hungarian: Óvatosan húzza le a dugattyút a megfelelő szintig (a megfelelő adagot lásd a táblázatokban).
Czech: Anticholinergní účinky, jako retence moči, zácpa a přehřátí v důsledku inhibice pocení, mohou být závislé na dávce a u postiženého dítěte mohou být obtížně posuzovatelné.
Hungarian: Az antikolinerg hatások - például vizeletretenció, székrekedés és az izzadás gátlása miatt fellépő túlhevülés - dózisfüggők lehetnek, és fogyatékkal élő gyermek esetén nehéz lehet ezek értékelése.
Czech: Žízeň v teplém počasí
Hungarian: Szomjúságérzet hőség esetén
Czech: U samic potkanů, kterým bylo podáváno glykopyrronium bylo pozorováno snížení počtu žlutých tělísek.
Hungarian: Glikopirróniummal kezelt nőstény patkányoknál a sárgatestek számának csökkenését figyelték meg.
Czech: Údaje z malého počtu FK vzorků u dětí naznačují FK úměrnou dávce.
Hungarian: A gyermekeknél végzett, ritka FK mintavétellel nyert adatok a dózissal arányos farmakokinetikára utalnak.
Czech: U potkanů byl předtím, než došlo k úmrtí z důvodu respiračního selhání, v souvislosti s vyššími dávkami (1 500-2 000 mg/kg) pozorován třes, klonické a tonické křeče a ztížené dýchání.
Hungarian: Patkányoknál nagyobb adagok esetében (1500-2000 mg/kg) az állatok légzési elégtelenség miatt bekövetkező elhullása előtt remegést, klónusos-tónusos görcsöket és nehezített légzést figyeltek meg.
Czech: Informační balíček pacienta má obsahovat: o příbalovou informaci pro pacienta, o připomínkovou kartu pro pečovatele o pacienta, která musí obsahovat následující klíčové informace:
Hungarian: o Betegtájékoztató o A beteg gondozását végző személynek szóló emlékeztető kártya, az alábbi fő üzenetekkel:
Czech: Snížení dávky anticholinergika a/nebo neuroleptika/antipsychotika může být nezbytné;
Hungarian: Az antikolinerg szer és/vagy a neuroleptikum/antipszichotikum adagjának csökkentésére lehet szükség.
Czech: Glykopyrronium se má používat s opatrností u pacientů s akutním infarktem myokardu, hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční, srdeční arytmií a onemocněními charakterizovanými tachykardií (včetně tyreotoxikózy, srdeční insuficience, srdeční operace) z důvodu možného zrychlení tepové frekvence, krevního tlaku a poruch rytmu, ke kterému dochází v souvislosti s jeho podáním.
Hungarian: A glikopirrónium akut myocardialis infarctusban, hypertoniában, koszorúér-betegségben, szívritmuszavarban, illetve tachycardiával járó állapotokban, pl. thyreotoxicosisban, szívelégtelenségben szenvedő vagy szívműtéten átesett betegeknél körültekintően alkalmazandó, mivel alkalmazása esetén nőhet a szívverésszámmal, a vérnyomással és a ritmuszavarokkal kapcsolatos problémák előfordulása.
Czech: Nevystavujte dítě vysokým nebo velmi teplým teplotám (teplé počasí, vysoká pokojová teplota), aby se zabránilo přehřátí a možnému úpalu.
Hungarian: A túlhevülés és a hőguta lehetőségének elkerülése érdekében ügyeljen arra, hogy gyermekét ne érje forró vagy nagyon meleg hőmérséklet (hőség, magas szobahőmérséklet).
Czech: Glykopyrronium je v těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Hungarian: A glikopirrónium alkalmazása ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Czech: • perorální dávka chloridu draselného v pevné lékové formě (viz výše bod „Dětem nebo dospívajícím nepodávejte přípravek Sialanar")
Hungarian: • kálium-klorid belsőleg alkalmazott, szilárd gyógyszerformája (lásd fent a „Ne adja be a gyermeknek vagy serdülőnek a Sialanar-t:" című részt)
Czech: Psychiatrické poruchy Podrážděnost
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Ingerlékenység
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek)
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje glycopyrronii bromidum 400 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 320 mikrogramů.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 400 mikrogramm glikopirrónium-bromidot tartalmaz, amely 320 mikrogramm glikopirróniumnak felel meg.
Czech: • infekce horních cest dýchacích (hrudní infekce)
Hungarian: • Felső légúti fertőzés (mellkasi fertőzés)
Czech: Antimuskarinika, jako je glykopyrronium, se mají používat s opatrností u pacientů s gastroezofageální refluxní nemocí, s již existující zácpou a průjmem.
Hungarian: Az antimuszkarin szereket, így a glikopirróniumot is körültekintően kell alkalmazni, ha a betegnek gastrooesophagealis reflux betegsége, eleve fennálló székrekedése vagy hasmenése van.
Czech: Clanwilliam Place Dublin 2
Hungarian: Clanwilliam Place
Czech: U dětí s poruchou hematoenfalické bariéry, např. intraventrikulární shunt, mozkový nádor, encefalitida, je nutné dbát opatrnosti.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni azoknál a gyermekeknél, akiknek vér-agy gátja nem ép, pl. intraventricularis shunt, agytumor, encephalitis esetén.
Czech: Před podáním přípravku Sialanar zkontrolujte, zda jste píst stříkačky posunuli do správné úrovně.
Hungarian: A Sialanar beadása előtt ellenőrizze a fecskendőn, hogy a megfelelő szintig szívta-e fel a gyógyszert.
Czech: Neuroleptika/antipsychotika: účinky léčivých látek, jako jsou fenothiaziny, klozapin a haloperidol, mohou být zesíleny.
Hungarian: Neuroleptikumok/antipszichotikumok: potencírozhatja az ilyen hatóanyagok, például a fenotiazinok, a klozapin és a haloperidol hatásait.
Czech: V případě výskytu známého anticholinergního nežádoucího účinku v souvislosti s navýšením dávky je třeba snížit dávku na úroveň předchozí nižší dávky a příhodu sledovat.
Hungarian: Ha az adag emelésekor ismerten antikolinerg nemkívánatos esemény jelentkezik, az adagot a következő legkisebb adagra kell csökkenteni, és az eseményt monitorozni kell.
Czech: dávky se vyloučí ledvinami během prvních 24 hodin.
Hungarian: Az intravénás adag körülbelül 65%-a választódik ki a vesén keresztül az első 24 órán belül.
Czech: Symptomatická léčba závažné sialorey (chronické patologické sialorey) u dětí a dospívajících ve věku od 3 let s chronickými neurologickými poruchami.
Hungarian: 3 éves és idősebb, krónikus idegrendszeri zavarokban szenvedő gyermekek és serdülők súlyos nyáladzásának (krónikus, kóros nyálfolyásának) tüneti kezelése.
Czech: Vzhledem ke známým farmakodynamickým anticholinergním účinkům jsou nežádoucí účinky v souvislosti s glykopyrroniem časté.
Hungarian: A glikopirrónium ismert farmakodinámiás antikolinerg hatásai miatt gyakoriak a mellékhatások.
Czech: Sialanar je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku glykopyrronium.
Hungarian: A Sialanar egy glikopirrónium nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: V případě, že je léčivý přípravek vašemu dítěti podáván sondou na krmení, po jeho podání propláchněte sondu 10 ml vody.
Hungarian: Ha gyermeke tápláló szondán át kapja a gyógyszert, a beadás után öblítse át a szondát 10 ml vízzel.
Czech: Předávkování glykopyrroniem může mít za následek anticholinergní syndrom, ke kterému dochází v důsledku inhibice cholinergní neurotransmise v oblastech s muskarinovými receptory.
Hungarian: A glikopirrónium túladagolása antikolinerg szindrómát eredményezhet, amelyet a muszkarinreceptorok útján zajló kolinerg idegi ingerületátvitel gátlása vált ki.
Czech: Vzhledem k tomu, snížená tvorba slin může zvýšit riziko nemocí ústí dutiny a onemocnění parodontu, jsou u pacientů důležité adekvátní denní zubní hygiena a pravidelné zubní zdravotní prohlídky.
Hungarian: Mivel a csökkent nyálképződés növelheti a szájüregi és a fogágybetegségek kockázatát, fontos, hogy a betegek mindennap megfelelő fogápolásban részesüljenek, és rendszeres fogászati ellenőrzésen vegyenek részt.
Czech: Spasmolytika: glykopyrronium může působit proti farmakologickým účinkům gastrointestinálních prokinetických léčivých látek, jako jsou domperidon a metoklopramid;
Hungarian: Görcsoldók: a glikopirrónium a gastrointestinalis prokinetikus hatóanyagok, például a domperidon és a metoklopramid farmakológiai tulajdonságaival szemben antagonista hatást fejthet ki.
Czech: Biologická dostupnost perorálního glykopyrronia u dětí dosahovala hodnoty biologické dostupnosti u dospělých po jídle a nalačno.
Hungarian: Az orális glikopirrónium biológiai hasznosulása gyermekek esetében a felnőtteknél telt, illetve üres gyomorral észlelt értékek közé esett.
Czech: Opioidy: léčivé látky, jako jsou například pethidin a kodein, mohou vést ke zvýšení nežádoucích účinků na centrální nervový systém a gastrointestinální trakt a zvyšují riziko závažné zácpy nebo paralytického ileu a deprese CNS.
Hungarian: Opioidok: az ilyen hatóanyagok, például a petidin és a kodein additív központi idegrendszeri és gastrointestinalis mellékhatásokat eredményezhetnek, illetve fokozhatják a súlyos székrekedés vagy a paralyticus ileus, valamint a központi idegrendszeri depresszió kockázatát.
Czech: V případě, že je léčivý přípravek dítěti podáván sondou na krmení, po jeho podání propláchněte sondu 10 ml vody.
Hungarian: Ha a gyermek tápláló szondán át kapja a gyógyszert, a beadás után öblítse át a szondát 10 ml vízzel.
Czech: • potíže při močení (retence moči) - velmi časté
Hungarian: • Székrekedés (székletürítési nehézségek) - nagyon gyakori
Czech: − není schopné/schopný zcela vyprázdnit močový měchýř (retence moči),
Hungarian: − ha nem képes teljesen kiüríteni a hólyagját (vizeletelakadás)
Czech: • vysokou teplotou (horečka),
Hungarian: • magas testhőmérséklet (láz)
Czech: • pneumonie (závažná plicní infekce)
Hungarian: • Tüdőgyulladás (súlyos mellkasi fertőzés)
Czech: Sedativní antihistaminika: mohou mít aditivní anticholinergní účinky.
Hungarian: Szedatív antihisztaminok: additív antikolinerg hatások jelentkezhetnek.
Czech: Frustrace
Hungarian: Frusztráció
Czech: Zácpa je známým nežádoucím účinkem anticholinergních léčivých přípravků (30 %).
Hungarian: A székrekedés az antikolinerg gyógyszerekkel összefüggő, ismert mellékhatás (30%).
Czech: • žízeň v teplém počasí
Hungarian: • Szomjúságérzet hőség esetén
Czech: Vyjměte stříkačku pro perorální podání.
Hungarian: Vegye ki a szájfecskendőt.
Czech: Ohledně používání glykopyrronia u dospělých s patologickou sialoreou jsou k dispozici omezené důkazy z klinických studií.
Hungarian: A kórosan nyálzó felnőtt populációban korlátozott mennyiségű klinikai vizsgálati adat áll rendelkezésre a glikopirrónium alkalmazásával kapcsolatban.
Czech: Souběžná léčba (viz bod 4.5):
Hungarian: A következőkkel történő egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont):
Czech: Snížení dávky anticholinergika a/nebo tricyklických antidepresiv a inhibitorů MAO může být nezbytné;
Hungarian: Az antikolinerg szer és/vagy a triciklusos antidepresszánsok és MAOI-k adagjának csökkentésére lehet szükség.
Czech: Perorální roztok 60 ml
Hungarian: 60 ml
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Nazální kongesce
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Orrdugulás
Czech: Glykopyrronium je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Hungarian: A glikopirrónium súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében ellenjavallt.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které vaše dítě užívá, v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszerekről.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Pyrexie
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
Czech: • neklid; hyperaktivita; krátký rozsah pozornosti; frustrace; změny nálady; výbuchy zlosti nebo výbušné chování; nadměrná citlivost; vážnost nebo smutek; častý pláč; bázlivost
Hungarian: hangulatváltozások; dührohamok vagy lobbanékony viselkedés; túlzott érzékenység; komolyság vagy szomorúság; gyakori sírás; félelemérzet
Czech: Léčba významných anticholinergních nežádoucích účinků Pečovatel má přerušit léčbu a požádat předepisujícího lékaře o radu v případě výskytu:
Hungarian: Az ápolást végző személynek az alábbiak esetén le kell állítania a kezelést, és tanácsot kell kérnie a gyógyszert felíró orvostól:
Czech: Kortikosteroidy: V souvislosti s topickým, inhalačním, perorálním nebo intravenózním podáváním steroidů se může vyvinout steroidy indukovaný glaukom.
Hungarian: Kortikoszteroidok: helyi, inhalációs, orális vagy intravénás szteroidkezelés esetén szteroid indukálta glaucoma alakulhat ki.
Czech: V důsledku kvartérního náboje má glykopyrronium omezenou schopnost pronikat hematoencefalickou bariérou, i když rozsah průniku není známý.
Hungarian: Mivel pozitív töltésű kvaterner ammóniumvegyület, a glikopirrónium korlátozottan képes átjutni a vér-agy gáton, ugyanakkor az átjutás mértéke nem ismert.
Czech: Salivace je primárně zprostředkována parasympatickou inervací slinných žláz.
Hungarian: A nyálelválasztást elsősorban a nyálmirigyek paraszimpatikus beidegzése mediálja.
Czech: U většiny pediatrických subjektů bylo prokázáno, že graf plazmatické hladiny glykopyrronia versus časový graf má triexponenciální křivku.
Hungarian: A legtöbb gyermekgyógyászatirú beteg esetében a glikopirrónium plazmakoncentrációjának időbeli alakulását ábrázoló függvények triexponenciális görbék voltak.
Czech: Respirační poruchy
Hungarian: Légzőszervek
Czech: BCM Limited Thane Road
Hungarian: Thane Road
Czech: • neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř (retence moči)
Hungarian: • A beteg nem képes teljesen kiüríteni a hólyagját (vizelet-visszatartás)
Czech: Anticholinergika mohou zpozdit gastrointestinální absorpci jiných anticholinergik podávaných perorálně a rovněž zvýšit riziko anticholinergních nežádoucích účinků.
Hungarian: Az antikolinerg szerek késleltethetik a szájon át adott, más antikolinerg szerek felszívódását az emésztőrendszerben, és fokozhatják az antikolinerg mellékhatások kockázatát is.
Czech: AUC0-6 h 8,64 µg.h/l byla pozorována po i.v.
Hungarian: 6 µg/kg glikopirrónium intravénás beadását követően a megfigyelt AUC0-6 h 8,64 µg•h/l volt.
Czech: Porucha funkce ledvin Těžká porucha funkce ledvin (viz bod 4.3).
Hungarian: Vesekárosodás Súlyos vesekárosodás (lásd 4.3 pont).
Czech: Přípravek Sialanar působí na slinné žlázy za účelem snížení tvorby slin.
Hungarian: A Sialanar a nyálmirigyekre hat, így csökkenti a nyáltermelődést.
Czech: − je těhotné/těhotný nebo kojí,
Hungarian: − ha terhes vagy szoptat
Czech: dávce 6 µg/kg k rychlé distribuci glykopyrronia s poločasem distribuce 2,2 ± 1,3 minut.
Hungarian: Megoszlási felezési ideje 2,2 ± 1,3 perc volt.
Czech: Obsahuje natrium-benzoát (E211).
Hungarian: Nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz.
Czech: Přípravek Sialanar se používá k léčbě nadměrné tvorby slin (sialorey) u dětí a dospívajících ve věku od 3 let.
Hungarian: A Sialanar-t legalább 3 éves gyermekeknél és serdülőknél alkalmazzák a túlzott nyáltermelés (nyáladzás) kezelésére.
Czech: − má obstrukci žaludku (stenóza pyloru) nebo střev způsobující zvracení,
Hungarian: − ha hányást okozó gyomor- (záróizom-szűkület) vagy bélelzáródása van
Czech: • plísňová infekce (moučnivka) v jícnu (kandidóza jícnu)
Hungarian: • A torok gombás fertőzése (nyelőcső kandidiázis)
Czech: Podávání přípravku Sialanar pacientům ve věku do 3 let se nedoporučuje.
Hungarian: A Sialanar 3 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott.
Czech: Přípravek Sialanar může ovlivňovat zrak a koordinaci.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Sialanar hatással lehet a látásra és a koordinációra.
Czech: • problémy s ledvinami nebo potížemi s močením,
Hungarian: • veseproblémák vagy vizeletürítési problémák
Czech: Anticholinergika: souběžné užívání anticholinergik může zvýšit riziko anticholinergních nežádoucích účinků.
Hungarian: Antikolinerg szerek: az antikolinerg szerek egyidejű alkalmazása növelheti az antikolinerg mellékhatások kockázatát.
Czech: Fysostigmin-salicylát se doporučuje v případě výskytu tachydysrytmie s následnou poruchou hemodynamiky, nezvladatelného záchvatu křečí, závažné agitovanosti nebo psychózy.
Hungarian: Tachydysrhythmia, majd ezt követő hemodinamikai instabilitás, nem kontrollálható görcsroham, súlyos izgatottság vagy pszichózis fennállása esetén fizosztigmin-szalicilát ajánlott.
Czech: Co je přípravek Sialanar a k čemu se používá
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Sialanar és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Nejčastější anticholinergní nežádoucí účinky ve studiích kontrolovaných placebem (viz bod 5.1) se týkaly gastrointestinálního traktu a patřilo mezi ně sucho v ústech, zácpa, průjem a zvracení.
Hungarian: A placebokontrollos vizsgálatokban a leggyakoribb antikolinerg mellékhatások (lásd 5.1 pont) az emésztőrendszert érintették, és az alábbiak voltak: szájszárazság, székrekedés, hasmenés és hányás, amelyek mindegyike legalább 15%-os gyakorisággal jelentkezett.
Czech: Sialanar Perorální roztok
Hungarian: Sialanar Belsőleges oldat
Czech: Velikost balení je jedna lahvička, jedna 8ml stříkačka pro perorální podání z nízkohustotního polyethylenu (se stupnicí po 0,1ml dílky) a jeden adaptér stříkačky.
Hungarian: Kiszerelés: egy palack, egy 8 ml-es, kis sűrűségű polietilén szájfecskendő (0,1 ml-enkénti beosztással) és egy fecskendőadapter.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Proveca Pharma Ltd Marine House
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Proveca Pharma Ltd
Czech: Retence moči je známý nežádoucí účinek anticholinergních léčivých přípravků (15 %).
Hungarian: A vizeletretenció az antikolinerg gyógyszerekkel összefüggő, ismert mellékhatás (15%).
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Sialanar 320 mikrogramů/ml perorální roztok
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Sialanar 320 mikrogramm/ml belsőleges oldat
Czech: • alergická reakce (vyrážka, svědění, červená vystouplá svědivá vyrážka (kopřivka), potíže s dýcháním nebo polykáním, závratě)
Hungarian: • allergiás reakció (kiütés, viszketés, csalánkiütés, légzési vagy nyelési nehézség, szédülés)
Czech: − trpí závažným onemocněním ledvin,
Hungarian: − ha súlyos vesebetegsége van
Czech: • infekce močových cest
Hungarian: • Húgyúti fertőzés
Czech: Jestliže jste svému dítěti podal(a) více přípravku Sialanar, než jste měl(a) Je důležité se pokaždé ujistit, že je podána přesná dávka, aby se předešlo škodlivým účinkům přípravku Sialanar hlášeným v souvislosti s chybným dávkováním nebo předávkováním.
Hungarian: Ha az előírtnál több Sialanar-t adott be gyermekének A Sialanar adagolási hibák és túladagolás esetén jelentkező káros hatásainak megelőzése érdekében fontos, hogy minden alkalommal ellenőrizze, hogy megfelelő adagot ad-e be.
Czech: Sialanar 320 mikrogramů/ml perorální roztok glycopyrronium
Hungarian: Sialanar 320 mikrogramm/ml belsőleges oldat glikopirrónium
Czech: Souběžné podávání s jídlem vede k výraznému snížení systémové expozice glykopyrroniu (viz bod
Hungarian: Ha étellel együtt alkalmazzák, ez a glikopirrónium szisztémás expozíciójának kifejezett csökkenését eredményezi (lásd 4.2 pont).
Czech: Muskuloskeletální relaxacia: Použití anticholinergik po podání botulotoxinu může zvyšovat systémové anticholinergní účinky;
Hungarian: Izomrelaxánsok: az antikolinerg szerek botulinum toxin utáni alkalmazása potencírozhatja a szisztémás antikolinerg hatásokat.
Czech: Vyjměte stříkačku pro perorální podání tak, že držíte lahvičku a jemně otáčíte stříkačkou pro perorální podání.
Hungarian: Vegye ki a szájfecskendőt úgy, hogy az üveget tartva óvatosan elfordítja a szájfecskendőt.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Czech: Seznam frekvence nežádoucích účinků
Hungarian: 3. táblázat: A mellékhatások gyakoriságának felsorolása
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu lahvičku, jednu 8ml stříkačku pro perorální podání a jeden adaptér stříkačky.
Hungarian: Minden doboz egy palackot, egy 8 ml-es szájfecskendőt és egy fecskendőadaptert tartalmaz.
Czech: Jedna 250ml lahvička Jedna 8ml stříkačka pro perorální podání Jeden adaptér stříkačky.
Hungarian: Egy 250 ml-es palack Egy 8 ml-es szájfecskendő Egy fecskendőadapter.
Czech: Jak se přípravek Sialanar používá
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Sialanar-t?
Czech: V případě výskytu pneumonie má být podávání glykopyrronia přerušeno.
Hungarian: A glikopirrónium adását tüdőgyulladás esetén le kell állítani.
Czech: − trpí onemocněním myasthenia gravis (svalová slabost a únava),
Hungarian: − ha súlyos izomgyengesége van (miaszténia grávisz)
Czech: − je alergické/alergický na glykopyrronium nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Hungarian: − ha allergiás a glikopirróniumra vagy a gyógyszer (6.
Czech: Souběžné podávání s jídlem vede k výraznému snížení systémové expozice glykopyrroniu.
Hungarian: Ha étellel együtt alkalmazzák, ez a glikopirrónium szisztémás expozíciójának kifejezett csökkenését eredményezi.
Czech: Během teplého počasí se informujte u lékaře dítěte, zda nemá být dávka přípravku Sialanar snížena.
Hungarian: Kánikula esetén egyeztessen a gyermek kezelőorvosával arról, hogy szükséges-e a Sialanar adagjának csökkentése.
Czech: Skutečnost, že poslední dva poločasy, zejména poločas perorálního podání, jsou delší než pro poločas po i.v.
Hungarian: Az, hogy az utóbbi két felezési idő, és különösen az orális alkalmazásra vonatkozó hosszabb, mint intravénás alkalmazás esetén, valószínűleg azt tükrözi, hogy a glikopirrónium felszívódása és megoszlása minden egyes alkalmazási mód esetén összetett.
Czech: Může být nutné snížit dávku anticholinergik a/nebo antihistaminik;
Hungarian: Az antikolinerg szer és/vagy az antihisztamin adagjának csökkentésére lehet szükség.
Czech: Většinou je způsobena špatnou kontrolou svalů v obličeji.
Hungarian: Legtöbbször az arcizmok működésének szabályozási zavara okozza.
Czech: Pro získání dalších informací o léčivých přípravcích, kterým je nutno se vyvarovat během užívání přípravku Sialanar, se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: Kérjen bővebb tájékoztatást kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől arról, hogy mely gyógyszereket kell kerülni a Sialanar alkalmazása alatt.
Czech: Používání přípravku během kojení je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Hungarian: Az alkalmazás ellenjavallt szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Czech: Strach
Hungarian: Félelemérzet