FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: intersticijski pnevmonitis/pnevmonitis, pljučna fibroza, odpoved dihalnega sistema†
Romanian: pneumopatie interstiţială/pneumopatie, fibroză pulmonară, insuficienţă respiratorie†
Slovenian: - absolutno število nevtrofilcev (ANC - Absolute Neutrophil Count) ≥ 1,5 x 109/l,
Romanian: • număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 109/l
Slovenian: Večkratno pakiranje (steklenice)
Romanian: Pachet multiplu (flacoane)
Slovenian: - otrok, starih 3 leta in več, mladostnikov in odraslih bolnikov z malignim gliomom, na primer multiformnim glioblastomom ali anaplastičnim astrocitomom, ki se po standardnem zdravljenju ponovi ali napreduje.
Romanian: - copiilor începând de la vârsta de trei ani, adolescenţilor şi pacienţilor adulţi cu glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, recidivante sau progresive după terapia standard.
Slovenian: alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo,
Romanian: Reacţii alergice, inclusiv anafilaxie, angioedem
Slovenian: impotenca vaginalne krvavitve,
Romanian: • sângerări vaginale,
Slovenian: NALEPKA ZA STEKLENICO
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON
Slovenian: Velikosti pakiranj po 5 ali 20 trdih kapsul, posamezno zatesnjenih v vrečice.
Romanian: Cutie cu 5 sau 20 de capsule ambalate individual în plicuri.
Slovenian: okužba s citomegalovirusom, reaktivacija okužbe, npr. citomegalovirus, virus hepatitisa B†, herpetični meningoencefalitis
Romanian: infecție cu citomegalovirusm reactivarea infecției cu citomegalovirus, virusul hepatitei B †, meningoencefalita herpetică
Slovenian: hiperglikemija, hujšanje hujšanje
Romanian: Hiperglicemie, creştere în greutate
Slovenian: Zmanjšanje odmerka ali ukinitev zdravila TMZ med monoterapijo
Romanian: Reducerea dozei sau întreruperea administrării TMZ pe durata fazei de monoterapie
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Infecții ocazionale și reactivarea infecțiilor
Slovenian: zmanjšano število krvnih celic (pancitopenija, anemija, levkopenija).
Romanian: • scăderea numărului de celule sanguine (pancitopenie, anemie, leucopenie).
Slovenian: V multicentričnem, prospektivnem preskušanju 2. faze za oceno varnosti in učinkovitosti peroralnega TMZ pri zdravljenju bolnikov z anaplastičnim astrocitomom ob prvem recidivu je bila 6-mesečna vrednost PFS (preživetje brez napredovanja bolezni) 46 %.
Romanian: Într-un studiu multicentric, prospectiv, de fază II, care a evaluat siguranţa şi eficacitatea TMZ administrată pe cale orală în tratamentul pacienţilor cu astrocitom anaplazic la prima recădere.
Slovenian: Če pa je uporaba v času nosečnosti nujna, morate bolnico opozoriti na možne nevarnosti zdravila za plod.
Romanian: În cazul în care este necesară administrarea de Temozolomida HEXAL în perioada sarcinii, pacienta trebuie să fie informată asupra riscului potenţial pentru făt.
Slovenian: Pri uporabi TMZ v okviru daljšega režima zdravljenja lahko pride do večje pogostnosti PCP, vendar morate vse bolnike, ki prejemajo zdravilo TMZ, še posebej tiste, ki prejemajo tudi steroide, skrbno opazovati, da ugotovite morebiten pojav PCP, ne glede na režim zdravljenja.
Romanian: Totuşi, toţi pacienţii în tratament cu TMZ, mai ales pacienţii care primesc steroizi trebuie urmăriţi cu atenţie pentru apariţia PPC, indiferent de regimul terapeutic aplicat.
Slovenian: • težave z uriniranjem,
Romanian: • dificultate în urinare,
Slovenian: za TMZ, je bila približno 30 % tiste v plazmi, kar je v skladu s podatki, ki so jih dobili pri živalih.
Romanian: Penetrarea în LCR a fost confirmată la un singur pacient; expunerea LCR la TMZ, apreciată conform ASC, a fost de aproximativ 30% din cea plasmatică, ceea ce este în concordanţă cu datele de la animale.
Slovenian: • pri odraslih bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom.
Romanian: • la pacienţi adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat.
Slovenian: Rezultati študije niso skladni pri podskupini s slabim odzivom (WHO PS=2, n=70), čas skupnega preživetja in napredovanje bolezni pa sta podobna v obeh primerih.
Romanian: Figura 1 Curbele Kaplan-Meier pentru supravieţuirea globală (populaţia intenţie de tratament) Rezultatele din studiu nu au fost concordante în subgrupul pacienţilor cu stare generală precară (OMS SP=2, n=70), la care supravieţuirea globală şi rata de progresie a bolii au fost similare în ambele grupuri.
Slovenian: Zavojčka ne pogoltnite.
Romanian: Nu înghiţiţi.
Slovenian: Izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Dodatek I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
Slovenian: Morda bo treba opraviti do 6 obdobij
Romanian: Vor fi până la 6 perioade (cicluri) de tratament.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 131,4 mg brezvodne laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 131,4 mg.
Slovenian: Število podatkov pri bolnikih, starejših od 3 let, ki so jemali zdravilo Temozolomid Hexal, je omejeno.
Romanian: Există informaţie limitată în cazul pacienţilor cu vârsta mai mare de 3 ani care au primit Temozolomida
Slovenian: Črnilo tiska:
Romanian: Cerneala de inscripţionare:
Slovenian: hemiplegija, ataksija, motnje koordinacije, nenormalna hoja,
Romanian: Hemiplegie, ataxie, tulburări de coordonare, tulburări de mers,
Slovenian: Če se v preteklosti niste zdravili s kemoterapijo, bo prvi odmerek zdravila Temozolomid Hexal 200 mg/m2 enkrat na dan prvih 5 dni.
Romanian: Dacă nu aţi fost tratat anterior cu chimioterapice, prima doza de Temozolomida HEXAL administrată va fi de 200 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele 5 zile.
Slovenian: Izdelovalca
Romanian: Producătorul:
Slovenian: Na telesu pa je vtisnjen znak „250".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „250 mg".
Slovenian: Antiemetična profilaksa je priporočljiva pred začetnim odmerkom sočasne faze in je močno priporočljiva med fazo monoterapije.
Romanian: Pacienţi adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat Se recomandă profilaxia antiemetică înainte de doza iniţială a fazei de administrare concomitentă şi este în mod expres recomandată pe durata fazei de monoterapie.
Slovenian: Absolutno število nevtrofilcev < 1,0 x 109/l glejte opombo b
Romanian: Număr absolut de neutrofile < 1,0 x 109/l
Slovenian: okužba s citomegalovirusom, reaktivacija okužbe, npr. citomegalovirus, virus hepatitisa B†, herpetični meningoencefalitis†, sepsa†
Romanian: infecție cu citomegalovirus,m reactivarea infecției cu citomegalovirus, virusul hepatitei B†, meningoencefalita herpetică†, sepsis†
Slovenian: • zmanjšano število krvnih celic (nevtropenija, trombocitopenija, limfopenjia, levkopenija),
Romanian: • reducerea numărului celulelor sanguine (neutropenie, trombocitopenie, limfopenie, leucopenie),
Slovenian: Dolžina ene kapsule je približno 15,8 mm.
Romanian: Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 15,8 mm.
Slovenian: Natančni odmerek zdravila Temozolomid Hexal bo določil zdravnik.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza exactă de Temozolomida HEXAL.
Slovenian: • pljučnica,
Romanian: • pneumonie,
Slovenian: V študiji pri 288 preiskovancih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom se je v prvem ciklu terapije nevtropenija 4. stopnje pojavila pri 3 % žensk in 0 % moških, trombocitopenija 4. stopnje pa pri 1 % žensk in 0 % moških.
Romanian: subiecţi cu diagnostic recent de glioblastom multiform, neutropenia de Grad 4 s-a înregistrat la 3% dintre subiecţii de sex feminin comparativ cu 0% dintre cei de sex masculin, iar trombocitopenia de Grad 4 s-a înregistrat la 1% dintre subiecţii de sex feminin, comparativ cu 0% dintre cei de sex masculin în cazul primei cure de tratament.
Slovenian: napihnjenost trebuha, inkontinenca blata, bolezni prebavil (NOS), gastroenteritis, hemoroidi
Romanian: Distensie abdominală, incontinenţă de materii fecale, tulburări gastrointestinale (NOS), gastro-enterită, hemoroizi
Slovenian: TMZ ima lahko genotoksične učinke, zato morate moškim, ki se zdravijo z njim svetovati, naj ne zaplodijo otroka še šest mesecev po zadnjem vzetem odmerku in naj se zaradi možnosti ireverzibilne neplodnosti zaradi zdravljenja s TMZ pred zdravljenjem posvetujejo o možnostih shranjevanja zamrznjene sperme.
Romanian: De aceea, pacienţii de sex masculin trataţi cu aceasta sunt sfătuiţi să utilizeze metode contraceptive în cursul tratamentului şi până la 6 luni de la administarea ultimei doze şi vor fi informaţi despre posibilitatea crioconservării spermei înainte de începerea tratamentului, datorită riscului instalării sterilităţii ireversibile provocate de tratamentul cu TMZ.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Temozolomid Hexal Ne uporabljajte zdravila Temozolomid Hexal
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Temozolomida Hexal
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 168 mg brezvodne laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 168 mg.
Slovenian: Neželene reakcije pri bolnikih s ponavljajočim se ali napredujočim malignim gliomom
Romanian: Reacţii adverse la pacienţii cu glioame maligne recurente sau progresive
Slovenian: VSEBINA IZRAŽENA Z MASO; PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Slovenian: SMT 3. ali 4. stopnje a:
Romanian: CTC Grad 4b a:
Slovenian: Po ugotovitvi osrednjega ocenjevalca je bil delež odziva v populaciji, ki so jo želeli zdraviti (ITT, n=162) 35 % (13
Romanian: Rata de răspuns bazată pe aprecierea ulterioară centralizată a fost de 35% (13 CR şi 43 PR) în populaţia cu intenţie de tratament (ITT) n=162.
Slovenian: Vsebina kapsule: brezvodna laktoza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetilškrob vrsta A, vinska kislina, stearinska kislina.
Romanian: Conţinutul capsulei: lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu tip A, acid tartric, acid stearic.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 14,6 mg brezvodne laktoze.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză anhidră 14,6 mg.
Slovenian: hiperbilirubinemija, holestaza, hepatitis jetrna poškodba, jetrna odpoved†
Romanian: hiperbilirubinemie, colestază, hepatită, leziuni hepatice, insuficienţă hepatică†
Slovenian: Astenija, edem obraza,
Romanian: Astenie, edem facial, durere,
Slovenian: • težave pri požiranju,
Romanian: • dificultate la înghiţire,
Slovenian: V večjih odmerkih, ki so povzročili smrt pri 60 % do 100 % testiranih podgan in psov, pa se je pojavila degeneracija mrežnice.
Romanian: Organele ţintă în care sa manifestat toxicitatea au inclus măduva osoasă, sistemul limforeticular, testiculele, tractul digestiv iar, la doze mari, care au fost letale la 60% până la 100% dintre şobolanii şi câinii testaţi, a apărut fenomenul de degenerescenţă retiniană.
Slovenian: Na telesu pa je vtisnjen znak „5".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „5 mg".
Slovenian: Pri obeh indikacijah so o večini hematoloških neželenih reakcij poročali pogosto ali zelo pogosto (preglednici 4 in 5).
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse hematologice au fost raportate frecvent sau foarte frecvent în ambele indicaţii (Tabelele 4 şi 5); frecvenţa rezultatelor de laborator de grad 3-4 fiind prezentată mai jos după fiecare tabel.
Slovenian: Antiemetično zdravljenje se lahko da pred uporabo TMZ ali po njej.
Romanian: Greaţa şi vărsăturile sunt foarte frecvent asociate cu TMZ Terapia antiemetică poate fi administrată înainte sau după administrarea TMZ.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo temozolomid v kombinaciji z radioterapijo, se lahko pojavijo drugačni neželeni učinki kot pri bolnikih, ki prejemajo samo temozolomid.
Romanian: Temozolomida HEXAL în asociere cu radioterapia la pacienţii cu glioblastom nou diagnosticat Pacienţii care primesc temozolomidă în asociere cu radioterapia pot avea reacţii adverse diferite de pacienţii care primesc doar temozolomidă.
Slovenian: Bolniki, ki še niso bili zdravljeni s kemoterapijo, naj jemljejo TMZ peroralno v odmerku 200 mg/m2 enkrat na dan prvih 5 dni, temu pa naj sledi 23-dnevni premor (skupaj 28 dni).
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior cu chimioterapie, TMZ se administrează pe cale orală în doză de 200 mg/m2, o dată pe zi, în primele 5 zile ale ciclului urmat de 23 zile de întrerupere a tratamentului (total 28 zile).
Slovenian: Če ste se v preteklosti zdravili s kemoterapijo, bo prvi odmerek zdravila Temozolomid Hexal 150 mg/m2 enkrat na dan prvih 5 dni.
Romanian: Dacă aţi fost tratat anterior cu chimioterapie, veţi începe cu o doză de Temozolomida HEXAL de 150 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele 5 zile ale ciclului.
Slovenian: • ker vas mora zdravnik pozorno opazovati zaradi možnosti pojava resne oblike okužbe dihal,
Romanian: • deoarece trebuie să fiţi supravegheat îndeaproape pentru a detecta apariţia unei forme severe de infecţie a plămânilor denumită pneumonie cu Pneumocystis jirovecii (PPC).
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so ugotovili dodatne resne neželene učinke, in sicer:
Romanian: Următoarele reacţii adverse grave suplimentare au fost identificate în timpul expunerii după punerea pe piaţă:
Slovenian: • če ste starejši od 70 let, boste bolj dovzetni za okužbe, modrice ali krvavitve.
Romanian: Puteţi fi mai predispus la infecţii, zgârieturi sau sângerări.
Slovenian: Na telesu pa je vtisnjen znak „180".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „180 mg".
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Zelo pogosti:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente:
Slovenian: možganske krvavitve, hipertenzija pljučna embolija, edem, periferni edem
Romanian: Embolie pulmonară, edeme, edeme periferice
Slovenian: • drgetanje, • obarvanje jezika,
Romanian: • decolorarea limbii,
Slovenian: Na telesu pa je vtisnjen znak „20".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „20 mg".
Slovenian: TMZ
Romanian: TMZa
Slovenian: peroralna uporaba Pred uporabo preberite priložena navodila.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Slovenian: Novo diagnosticirani multiformni glioblastom Skupaj 573 bolnikov so randomizirali v dve skupini, od katerih je ena prejemala TMZ in RT (n=287),
Romanian: A fost randomizat un număr total de 573 pacienţi, pentru a li se administra fie TMZ + RT (n=287), fie numai RT (n=286).
Slovenian: impotenca vaginalne krvavitve, menoragija, amenoreja,
Romanian: Hemoragie vaginală, menoragie, amenoree, vaginită, mastodinie
Slovenian: Astenija, edem obraza, bolečine, navali vročine, poslabšanje stanja, drgetanje, bolezni zob
Romanian: Astenie, edem facial, durere, agravarea stării actuale, frison, tulburări dentare
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja mora zdravnik natančno preveriti, ali ima bolnik znake te okužbe.
Romanian: Pacienții vor fi verificați cu atenție de către doctorul lor pentru a identifica semne ale acestei infecții înainte de începerea tratamentului.
Slovenian: Izsledki glede časa do poslabšanja nevrološkega stanja so bili v prid TMZ v primerjavi s prokarbazinom, kar velja tudi za izsledke glede časa do poslabšanja stanja zmogljivosti bolnika po Karnofskyju (upad na KPS < 70 ali zmanjšanje za najmanj 30 točk).
Romanian: Datele privind timpul scurs până la înrăutăţirea statusului neurologic, şi datele privind timpul până la înrăutăţirea statusului de performanţă (o scădere a SPK < 70 sau o scădere de cel puţin 30 puncte) au fost favorabile în cazul pacienţilor care au primit TMZ, faţă de cei cărora li s-a administrat procabazină.
Slovenian: Občasno so poročali o novih ali reaktiviranih (ponovljenih) okužbah s citomegalovirusom in o reaktiviranih okužbah z virusom hepatitisa B. Občasno so poročali o primerih možganskih okužb, ki jih povzroča herpesvirus (herpetični meningoencefalitis), vključno s smrtnimi primeri.
Romanian: Au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de infecții noi sau reactivate (recurente) cu citomegalovirus și infecții reactivate cu virusul hepatitei B.
Slovenian: Pogosto so poročali o primerih povišanih vrednosti jetrnih encimov.
Romanian: Au fost raportate cazuri de creştere a concentraţiilor sanguine a enzimelor hepatice.
Slovenian: Večkratno pakiranje: 20 trdih kapsul (4 paketi po 5)
Romanian: Pachet multiplu: 20 (4 pachete de câte 5) capsule.
Slovenian: mišična šibkost, artralgija mišična šibkost, artralgija, mišičnoskeletne bolečine,
Romanian: Hipotonie musculară, artralgie, durere musculo-scheletică, mialgie
Slovenian: Bolniki iz dela študije, ki so prejemali TMZ + RT, so sočasno jemali tudi
Romanian: Pacienţii care au primit TMZ concomitent cu RT într-un studiu pilot pentru regimul prelungit de
Slovenian: Prekinitev jemanja ali ukinitev TMZ med sočasno radioterapijo in zdravljenjem s TMZ
Romanian: Întreruperea temporară sau definitivă a administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie şi TMZ
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovenian: hipokaliemija, zvišanje vrednosti alkalne fosfataze, povečanje telesne mase hiperglikemija, povečanje telesne mase
Romanian: Mai puţin frecvente: Hipokaliemie, creşterea valorilor fosfatazei alcaline, creştere în greutate
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA ZA STEKLENICO
Romanian: MICI ETICHETA PENTRU FLACON
Slovenian: Latvia brunch
Romanian: Sandoz d.d. Latvia brunch
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo TMZ, zlasti v kombinaciji z deksametazonom ali drugimi steroidi, so poročali o respiratorni odpovedi s smrtnim izidom.
Romanian: Cazuri de insuficienţă respiratorie letală au fost raportate la pacienţii care utilizează TMZ, în special în asociere cu dexametazonă sau alţi steroizi.
Slovenian: Steklenica vsebuje vrečko s sušilom.)
Romanian: Flacoanele conţin un săculeţ desicant.)
Slovenian: Na telesu pa je vtisnjen znak „140".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „140 mg".
Slovenian: Teл.
Romanian: RT.
Slovenian: zvišane vrednosti jetrnih encimov, zvišana vrednost gama-GT, zvišana vrednost AST *Bolnik, ki je bil randomiziran v skupino, ki je prejemala samo RT, je prejemal TMZ in RT.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice a enzimelor hepatice, creşterea Gamma GT, creşterea AST *Pacient care a fost randomizat numai pentru grupul cu RT, căruia i s-a administrat TMZ + RT.
Slovenian: SMT za nehematološko toksičnost (z izjemo alopecije, slabosti in bruhanja)
Romanian: Toxicitate non-hematologică CTC (mai puţin alopecie, greaţă, vărsături)
Slovenian: Zdravilo
Romanian: A MEDICAMENTULUI
Slovenian: Neželeni učinki, ki so nastopili med zdravljenjem med fazo sočasne in monoterapije pri bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom
Romanian: Reacţii adverse apărute pe durata tratamentului în timpul fazei de administrare concomitentă şi a monoterapiei la pacienţii cu gliobastom multiform nou diagnosticat Aparate, sisteme şi organe
Slovenian: Če imate katerega koli od naštetih znakov, nemudoma obvestite zdravnika:
Romanian: Anunţaţi-vă imediat medicul dacă aveţi oricare dintre următoarele:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antineoplastična zdravila - Drugi alkilirajoči citostatiki, oznaka ATC:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antineoplazice - Alţi agenţi alchilanţi, codul ATC L01AX03
Slovenian: • zastajanje tekočine,
Romanian: • retenţie de lichid,
Slovenian: vznemirjenost, apatija, vedenjske motnje, depresija, halucinacije halucinacije, amnezija
Romanian: Mai puţin frecvente: Agitaţie, apatie, tulburări de comportament, depresie, halucinaţii
Slovenian: trda kapsula (kapsula)
Romanian: Experienţa clinică cu capsule
Slovenian: črni železov oksid (E172),
Romanian: Oxid negru de fer (E172).
Slovenian: (multiformni glioblastom) ugotovili na novo, boste morda zdravilo Temozolomid Hexal prejemali 42 dni v kombinaciji z radioterapijo.
Romanian: HEXAL în regimul terapeutic de 42 zile, în asociere cu radioterapie.
Slovenian: • draženje kože ali pordelost,
Romanian: • iritaţii sau înroşirea pielii,
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Temozolomid Hexal morate prekiniti dojenje.
Romanian: Trebuie să opriţi alăptarea în timp ce utilizaţi Temozolomida HEXAL.
Slovenian: Dolžina ene kapsule je približno 19,3 mm.
Romanian: Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 19,3 mm.
Slovenian: Anomalije trombocitov 3. ali 4. stopnje, vključno s trombocitopeničnimi sopojavi, so opažali pri 14 %
Romanian: La 14% din pacienţii cărora li s-a administrat TMZ s-au observat anomalii ale trombocitelor de Grad 3 sau 4, inclusiv evenimente trombocitopenice.
Slovenian: Na telesu pa je vtisnjen znak „100".
Romanian: Pe corp sunt imprimate „100 mg".
Slovenian: 5) - BREZ MODRE ŠKATLE IME ZDRAVILA
Romanian: CAPSULE - FĂRĂ CHENAR ALBASTRU
Slovenian: Pri temozolomidu so opazili zelo redke primere neželenih učinkov na pljučih.
Romanian: Foarte rar au fost raportate cazuri de reacţii adverse pulmonare la Temozolomida HEXAL.
Slovenian: • žeja, • bolezni zob.
Romanian: • suferinţe dentare.
Slovenian: Dolžina ene kapsule je približno 21,4 mm.
Romanian: Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 21,4 mm.
Slovenian: stomatitis, driska, trebušne bolečine, dispepsija, disfagija stomatitis, driska, dispepsija, disfagija, suha usta
Romanian: Stomatită, diaree, dispepsie, disfagie,
Slovenian: Pediatrična populacija Peroralni TMZ so preučevali pri pediatričnih bolnikih (starih 3-18 let) s ponavljajočim se gliomom možganskega debla ali ponavljajočim se astrocitomom visoke stopnje, ki so zdravilo prejemali 5 dni, na vsakih 28 dni.
Romanian: Copii şi adolescenţi Administrarea orală de TMZ a fost studiată la copii şi adolescenţi (cu vârsta 3-18 ani) cu gliom recurent la nivelul trunchiului cerebral sau astrocitom recurent de grad înalt, într-un regim de administrare zilnică timp de 5 zile la fiecare 28 de zile.
Slovenian: SMT 3. stopnja
Romanian: CTC Grad 3
Slovenian: Dolžina ene kapsule je približno 11,4 mm.
Romanian: Fiecare capsulă are o lungime de aproximativ 11,4 mm.
Slovenian: - odraslih bolnikov z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom, sočasno z radioterapijo
Romanian: - pacienţilor adulţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapia (RT) şi ulterior ca monoterapie
Slovenian: rdeči železov oksid (E172),
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Apă
Slovenian: Temozolomid Hexal 5 mg
Romanian: Temozolomida HEXAL 5 mg
Slovenian: kongestija nosne sluznice pljučnica, sinusitis, okužba zgornjih dihal, bronhitis
Romanian: Pneumonie, sinuzită, infecţii ale căilor respiratorii superioare, bronşită
Slovenian: poslabšanje stanja, drgetanje, bolezni zob
Romanian: agravarea stării actuale, frison, tulburări dentare
Slovenian: bolečine, motnje okusa
Romanian: pervertirea gustului
Slovenian: zaskrbljenost, čustvena nestabilnost, nespečnost zaskrbljenost, depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost
Romanian: Anxietate, depresie, labilitate emoţională, insomnie
Slovenian: dermatitis, suha koža, eritem, pruritus suha koža, pruritus
Romanian: Dermatită, xerodermie, eritem, prurit
Slovenian: utrujenost utrujenost
Romanian: • oboseală.
Slovenian: Barva ovojnice
Romanian: Culoarea capacului capsulei
Slovenian: Temozolomid Hexal 250 mg
Romanian: Temozolomida HEXAL 250 mg
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri naveč 1 od 10.000 bolnikov):
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Slovenian: Trde kapsule so na voljo v rjavih steklenicah (steklo tipa III) z za otroke varno zaporko iz polipropilena.
Romanian: Flacoane din sticlă (tip 3) brună, cu sistem de închidere din polipropilenă securizat pentru copii.
Slovenian: Temozolomid Hexal 20 mg
Romanian: Temozolomida HEXAL 20 mg
Slovenian: • okužbe ran,
Romanian: • infecţii bucale,
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s TMZ, so poročali o poškodbah jeter, vključno z odpovedjo jeter s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Leziunile hepatice, inclusiv insuficienţa hepatică letală, au fost raportate la pacienţii trataţi cu TMZ (vezi pct. 4.8).
Slovenian: povečane vrednosti jetrnih encimov
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale
Slovenian: izpuščaj, pruritus, alopecija
Romanian: Erupţii cutanate, prurit, alopecie
Slovenian: Kako jemati zdravilo Temozolomid Hexal
Romanian: Cum să luaţi Temozolomida Hexal