FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Glykemisk kontroll
Czech: • Kontrola glykemie
Swedish: Klar, färglös, isoton lösning.
Czech: Čirý, bezbarvý, izotonický roztok.
Swedish: Berätta för dem vad som kan hända om ditt blodsocker blir lågt, t ex att du kan förlora medvetandet.
Czech: Informujte je o tom, k čemu může dojít, pokud vaše hladina cukru v krvi poklesne, včetně rizika ztráty vědomí.
Swedish: • Xultophy ges som en injektion under huden (subkutant).
Czech: • Přípravek Xultophy se podává jako injekce pod kůži (subkutánně).
Swedish: Xultophy innehåller två aktiva substanser som hjälper din kropp att kontrollera blodsockret:
Czech: Přípravek Xultophy obsahuje dvě léčivé látky pomáhající tělu kontrolovat hladinu cukru v krvi:
Swedish: Övergång från insulin glargin (100 enheter/ml)
Czech: Převedení z inzulinu glargin (100 jednotek/ml)
Swedish: Insulin degludek binds specifikt till receptorn för humant insulin och ger samma farmakologiska effekt som humant insulin.
Czech: Inzulin degludek se specificky váže na humánní inzulinový receptor a má stejné farmakologické účinky jako humánní inzulin.
Swedish: Liraglutid är en analog till glukagonliknande peptid 1 (GLP-1-analog) med 97% sekvenshomologi till human GLP-1 som binder till och aktiverar GLP-1-receptorn (GLP-1R).
Czech: Liraglutid je analog GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1) s 97 % sekvenční homologií s lidským GLP-1, který se váže na receptor GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje jej.
Swedish: • Om den vätska som du kan se genom injektionspennans fönster inte är klar och färglös.
Czech: • Pokud roztok, který vidíte v okénku pera, není čirý a bezbarvý.
Swedish: Dosväljaren klickar på olika sätt när du vrider den framåt, bakåt eller förbi det antal dossteg som finns kvar.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet zbývajících dávkovacích jednotek.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, sdělte to svému lékaři.
Swedish: • Om allvarligt lågt blodsocker inte behandlas kan det med tiden orsaka hjärnskador.
Czech: • Pokud není déletrvající závažná nízká hladina cukru v krvi léčena, může způsobit poškození mozku.
Swedish: Dessutom kan annan samtidig sjukdom, särskilt infektioner, leda till hyperglykemi och därmed öka behovet av diabetesbehandling.
Czech: Dále mohou souběžná onemocnění, hlavně infekce, vést k hyperglykemii, a tím vyvolat vyšší potřebu léčby antidiabetiky.
Swedish: Läkemedlet ska kasseras 21 dagar efter öppnande.
Czech: Léčivý přípravek je nutné 21 dnů po prvním otevření zlikvidovat.
Swedish: Om det fortfarande inte syns någon droppe av lösningen ska du kassera pennan och använda en ny.
Czech: Pokud se kapka roztoku ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
Swedish: Om det behövs kan du rengöra den med ett milt rengöringsmedel och en fuktig trasa.
Czech: V případě potřeby jej očistěte hadříkem navlhčeným ve slabém čisticím prostředku.
Swedish: • Försök inte att reparera eller ta isär pennan.
Czech: • Nepokoušejte se pero opravit ani ho rozebrat.
Swedish: Pediatrisk population Det finns ingen relevant användning av Xultophy för den pediatriska populationen.
Czech: Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Xultophy u pediatrické populace.
Swedish: Jämförda läkemedelsbehandlingar innefattade basinsulin, behandling med GLP-1-receptoragonist, placebo och en basal bolusregim.
Czech: Léčba komparátory zahrnovala bazální inzulin, léčbu agonisty receptoru GLP-1 placebo a režim bazál-bolus.
Swedish: Djurstudier har visat att utsöndringen av liraglutid och metaboliter med liknande struktur i mjölk är låg.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že přenos liraglutidu a strukturně blízkých metabolitů do mléka byl nízký.
Swedish: Under 24 timmar efter administrering av en engångsdos radioaktivt märkt [3H]-liraglutid till friska försökspersoner var intakt liraglutid huvudkomponenten i plasma.
Czech: Během 24 hodin po podání jednorázové dávky radioaktivně značeného liraglutidu s [3H] zdravým subjektům byla hlavní složka v plazmě intaktní liraglutid.
Swedish: • En tydlig förklaring av doseringen av preparatet och betydelsen av ordet "dossteg"- med hänvisning till dosen av varje komponent för varje dossteg.
Czech: • jasné vysvětlení dávkování přípravku a objasnění významu pojmu „dávkovací jednotka" ve vztahu k dávce každé jednotlivé složky v této dávkovací jednotce
Swedish: När den är tom måste den kasseras.
Czech: Po vypotřebování je nutné jej zlikvidovat.
Swedish: Liraglutid ger minskad kroppsvikt och kroppsfettmassa genom mekanismer som ger minskad hunger och sänkt energiintag.
Czech: Liraglutid snižuje tělesnou hmotnost a množství tělesného tuku mechanismem, který zahrnuje snížení hladu a snížení příjmu energie.
Swedish: Om dosräknaren inte går tillbaka till 0 så har du inte fått full dos, vilket kan ge dig högt blodsocker.
Czech: Pokud se počítadlo dávky na 0 nevrátí, nebyla podána celá dávka, což může vést k vysoké hladině cukru v krvi.
Swedish: • tillväxthormon - mot låga nivåer av tillväxthormon
Czech: • růstový hormon - při nízkých hladinách růstového hormonu
Swedish: • De bästa ställen att injicera på är framsidan av låren, överarmarna eller framsidan av midjan (buken).
Czech: • Nejlepší místa k aplikaci jsou přední strana stehen, horní části paží nebo přední část pasu (břicho).
Swedish: En detaljerad bruksanvisning finns på andra sidan av denna bipacksedel.
Czech: Podrobné pokyny k použití jsou uvedeny na druhé straně této příbalové informace.
Swedish: Om du fortsätter att ge dig själv injektioner på samma ställe kan dessa förändringar bli allvarligare och påverka den mängd läkemedel som din kropp får från injektionspennan.
Czech: Pokud budete dál injekce podávat do stejného místa, tyto reakce se mohou stávat závažnějšími a ovlivňovat množství léku aplikovaného perem.
Swedish: Använd inte Xultophy:
Czech: Nepoužívejte přípravek Xultophy:
Swedish: • vätskedrivande läkemedel som kallas tiazider - mot högt blodtryck eller om din kropp behåller för mycket vätska (vätskeansamling).
Czech: • tablety na odvodnění zvané „thiazidy" - k léčbě vysokého krevního tlaku nebo pokud tělo zadržuje příliš velké množství vody (retence vody).
Swedish: Tabell 1 Biverkningar som rapporterades i kontrollerade fas 3-studier MedDRA klassificering av organsystem
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky hlášené ve fázi 3 kontrolovaných studií Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA
Swedish: Insulin degludek N (%)
Czech: Inzulin degludek N (%)
Swedish: • inte kan använda insulinet som den ska.
Czech: • není schopno inzulin řádně využít.
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion mot något av innehållsämnena i Xultophy så ska du sluta att använda Xultophy och uppsöka läkare omedelbart.
Czech: Pokud u vás dojde k závažné alergické reakci na kteroukoli ze složek přípravku Xultophy, přestaňte jej používat a ihned vyhledejte svého lékaře.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar warfarin eller andra blodförtunnande medel eftersom du i sådana fall kan behöva lämna blodprov oftare för att mäta hur tjockt blodet är (kallas för INR-test).
Czech: Sdělte svému lékaři, pokud užíváte warfarin nebo jiné látky k ředění krve, neboť u vás může být zapotřebí častěji provádět krevní testy sloužící ke změření srážlivosti krve (parametr zvaný „International Normalised Ratio - Mezinárodní normalizovaný poměr" neboli test INR).
Swedish: Oktreotid/lanreotid kan antingen öka eller minska behovet av Xultophy.
Czech: Oktreotid/lanreotid může jak zvýšit, tak snížit potřebu přípravku Xultophy.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Xultophy för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av diabetes mellitus typ 2 (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Xultophy u všech podskupin pediatrické populace při léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Swedish: • acetylsalicylsyra (och läkemedel som kallas salicylater) - mot smärta och lindrig feber
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou (a léčivé přípravky zvané salicyláty) - k úlevě od bolesti nebo ke snížení mírné horečky
Swedish: • Insulin degludek - ett långverkande basinsulin som sänker blodsockerhalten.
Czech: • inzulin degludek - dlouhodobě působící bazální inzulin, který snižuje hladiny cukru v krvi.
Swedish: Injektionsstället bör alltid varieras inom samma område för att minska risken för lipodystrofi.
Czech: Místa aplikace mají být v rámci jedné oblasti vždy obměňována, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Swedish: Om du upptäcker att du har missat den föregående dosen, när det är dags att ta nästa planerade dos, ska du inte ta dubbel dos.
Czech: Pokud zjistíte, že jste si zapomněl(a) vzít předchozí dávku ve chvíli, kdy je čas si vzít další pravidelnou dávku, dávku nezdvojnásobujte.
Swedish: *Bekräftad hypoglykemi definieras som allvarlig hypoglykemi (episod där patienten behöver hjälp av en annan person) och/eller lindrig hypoglykemi (plasmaglukos <3,1 mmol/l utan hänsyn till symtom)
Czech: *Potvrzené hypoglykemie definované jako závažná hypoglykemie (epizoda vyžadující pomoc další osoby) a/nebo lehká hypoglykemie (hladina glukózy v plazmě <3,1 mmol/l bez ohledu na příznaky).
Swedish: Använd aldrig en böjd eller skadad injektionsnål.
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnuté či poškozené jehly.
Swedish: Behandlingen med pioglitazon ska sättas ut vid försämring av hjärtsymtomen.
Czech: Pioglitazon musí být vysazen, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků.
Swedish: Diarré och kräkningar rapporterades hos 7,5% respektive 3,9% av patienterna.
Czech: Průjem byl hlášen u 7,5 % pacientů, zvracení u 3,9 % pacientů.
Swedish: Den förlängda effekten av Xultophy kan försena återhämtningen från hypoglykemi.
Czech: Prodloužený účinek přípravku Xultophy může opozdit zotavení se z hypoglykemie.
Swedish: Obehandlad hyperglykemi leder så småningom till hyperosmolär koma/diabetisk ketoacidos, som är potentiellt letal.
Czech: Neléčené hyperglykemické stavy v konečném důsledku vedou až k hyperosmolárnímu kómatu/diabetické ketoacidóze, což je potenciálně letální.
Swedish: Otillräcklig dosering och/eller avbruten diabetesbehandling kan leda till hyperglykemi och potentiellt till hyperosmolär koma.
Czech: Nedostatečné dávkování a/nebo přerušení léčby antidiabetiky může vést k hyperglykemii a potenciálně k hyperosmolárnímu kómatu.
Swedish: Lågt eller högt blodsocker kan påverka din koncentrations- och reaktionsförmåga.
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi nízká nebo vysoká, může být ovlivněna vaše schopnost soustředit se nebo reagovat.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska före lansering tillhandahålla utbildningsmaterial till målgruppen läkare och sjuksköterskor som förväntas vara inblandade i behandling och handhavande av patienter med diabetes samt alla farmaceuter som förväntas lämna ut Xultophy.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytne před uvedením přípravku na trh edukační materiály určené všem lékařům a zdravotním sestrám, u nichž se předpokládá, že budou zapojeni do léčby a péče o diabetické pacienty, a rovněž všem lékárníkům, u nichž se předpokládá, že budou přípravek Xultophy vydávat.
Swedish: Då kan du vara säker på att lösningen har ett flöde.
Czech: Tak se ujistíte, že roztok protéká.
Swedish: Pioglitazon - tabletter för behandling av diabetes mellitus typ 2.
Czech: Pioglitazon - tablety používané k léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu.
Swedish: Alkohol kan intensifiera eller reducera den hypoglykemiska effekten av Xultophy.
Czech: Alkohol může zesílit nebo zeslabit hypoglykemický účinek přípravku Xultophy.
Swedish: Övergång från basinsulin
Czech: Převedení z bazálního inzulinu
Swedish: Vid subkutan administrering bygger den fördröjda verkningsprofilen på tre mekanismer: självaggregering som leder till långsam absorption, bindning till albumin samt ökad enzymatisk stabilitet mot dipeptidylpeptidas-IV (DPP-IV) och neutrala endopeptidasenzymer (NEP), vilket leder till lång halveringstid i plasma.
Czech: Po subkutánním podání je protrahovaný profil účinku založen na třech mechanismech: na shlukování, které má za následek pomalou absorpci, na vazbě na albumin a na vyšší enzymatické stabilitě vůči enzymům dipeptidylpeptidáze IV (DPP-IV) a neutrální endopeptidáze (NEP), což vede k delšímu plazmatickému poločasu.
Swedish: Tabell 5 Resultat vid 26-veckor - Övergång från basinsulin
Czech: Tabulka 5 Výsledky v týdnu 26 - převedení z bazálního inzulinu
Swedish: Den kardiovaskulära säkerheten för insulin degludek jämfört med insulin glargin bekräftades (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Figur 7).
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost inzulinu degludek ve srovnání s inzulinem glargin byla potvrzena (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (obr.
Swedish: Övergång från basinsulin (NPH, insulin detemir, insulin glargin)
Czech: Převedení z bazálního inzulinu (NPH, inzulin detemir, inzulin glargin)
Swedish: Det prekliniska utvecklingsprogrammet för insulin degludek/liraglutid inkluderade pivotala kombinationstoxicitetsstudier som pågick i upp till 90 dagar i en enkel relevant djurart (Wistar-råtta) som stöd till det kliniska utvecklingsprogrammet.
Czech: Program neklinického vývoje inzulinu degludek/liraglutidu zahrnoval pivotní studie kombinační toxicity trvající až 90 dnů u jediného relevantního druhu (potkani Wistar) k podpoře programu klinického vývoje.
Swedish: Andra läkemedel och Xultophy
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Xultophy
Swedish: Beta-receptorblockerande medel kan maskera symtomen på hypoglykemi.
Czech: Beta-blokátory mohou překrývat příznaky hypoglykemie.
Swedish: Skillnaderna anses inte vara kliniskt relevanta eftersom Xultophy initieras och titreras i enlighet med varje patients individuella målvärden för blodglukos.
Czech: Tyto rozdíly nemají žádný klinický význam, neboť podávání přípravku Xultophy se zahajuje a titruje podle cílových hodnot glukózy v krvi u jednotlivých pacientů.
Swedish: • läkemedel som kallas sympatomimetika, t ex adrenalin, salbutamol eller terbutalin - mot astma
Czech: • léčivé přípravky zvané „sympatomimetika" jako například epinefrin (adrenalin), salbutamol nebo terbutalin - k léčbě astmatu
Swedish: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Danmark
Czech: Novo Allé, Bagsværd, 2880, Dánsko
Swedish: • Användning av Xultophy rekommenderas inte hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom eller långsam magsäckstömning (diabetesrelaterad gastropares).
Czech: • Použití přípravku Xultophy se nedoporučuje pacientům se zánětlivým onemocněním střev nebo opožděným vyprazdňováním žaludku (diabetická gastroparéza).
Swedish: Följande data baseras på studier med insulin degludek och liraglutid var för sig.
Czech: Následující údaje jsou založeny na studiích s inzulinem degludek a liraglutidem použitých jednotlivě.
Swedish: Prövningarna pågick under 26 veckor, och mellan 199 till 833 patienter randomiserades till Xultophy.
Czech: Studie trvaly 26 týdnů a počet randomizovaných pacientů léčených přípravkem Xultophy byl mezi 199 a 833.
Swedish: Övergång till Xultophy från doser med basinsulin <20 och >50 enheter har inte studerats.
Czech: Přechod na přípravek Xultophy z dávek bazálního inzulinu <20 a >50 jednotek nebyl studován.
Swedish: EXP Efter öppnande: Används inom 21 dagar
Czech: Použitelné do Po prvním otevření: spotřebujte do 21 dnů
Swedish: Säkerhet och effekt av Xultophy utvärderades i sju randomiserade, kontrollerade, parallell-grupps fas3-prövningar i olika populationer av försökspersoner med typ 2 diabetes definierade genom tidigare antidiabetika-behandling.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Xultophy byly hodnoceny v sedmi randomizovaných, kontrolovaných klinických studiích fáze 3 s paralelními skupinami u různých populací subjektů s diabetem mellitem 2. typu, definovanými předchozí antidiabetickou léčbou.
Swedish: Frekvenser för hypoglykemi finns i avsnitt 5.1.
Czech: Četnost hypoglykemií viz bod 5.1.
Swedish: • Pennan får förvaras vid högst 30°C.
Czech: • Neskladujte pero při teplotách nad 30 °C.
Swedish: Xultophy ska därför användas med försiktighet till dessa patienter.
Czech: Přípravek Xultophy proto musí být u těchto pacientů používán s opatrností.
Swedish: • Om du även tar en sulfonureid (till exempel glimepirid eller glibenklamid), kommer din läkare eventuellt att minska din dos av sulfonureiden beroende på ditt blodsockervärde.
Czech: • Pokud také užíváte deriváty sulfonylurey (například glimepirid nebo glibenklamid), může vám lékař v závislosti na hladinách cukru v krvi doporučit snížení dávky derivátů sulfonylurey.
Swedish: I samtliga prövningar gavs startdos enligt produktresumén och en titreringsregim med två dosjusteringstillfällen per vecka användes för Xultophy (se Tabell 2).
Czech: Ve všech studiích byla počáteční dávka podávána dle schválené dokumentace a pro Xultophy byl použit titrační režim dvakrát týdně (viz tabulka 2).
Swedish: Utbildningsmaterialets syfte är att öka medvetenheten om det faktum att Xultophy innehåller en fast kombination av insulin degludek och liraglutid (GLP-1 baserad substans) och minimera risken för medicineringsfel med Xultophy.
Czech: Účelem edukačních materiálů je zvýšit povědomí o skutečnosti, že přípravek Xultophy obsahuje fixní kombinaci inzulinu degludek a liraglutidu (založeného na bázi GLP-1), aby se tak minimalizovalo riziko chyb v medikaci při používání přípravku Xultophy.
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och Xultophy.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Xultophy.
Swedish: Du bör därför kontrollera din blodsockernivå oftare än vanligt.
Czech: Měl(a) byste si proto hladinu cukru v krvi kontrolovat častěji, než obvykle.
Swedish: Biverkningar i magtarmkanalen kan förekomma oftare i början av behandlingen med Xultophy men avtar vanligtvis efter ett par dagar eller veckor vid fortsatt behandling.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky se mohou častěji objevovat na začátku léčby přípravkem Xultophy a obvykle vymizí do několika dnů nebo týdnů pokračující léčby.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur med insulin degludek har inte visat några skadliga effekter på fertiliteten.
Czech: Reprodukční studie na zvířatech s inzulinem degludek neodhalily žádné nežádoucí účinky na fertilitu.
Swedish: • Hudförändringar där du har injicerat (lipodystrofi) - fettvävnaden under huden kan minska
Czech: • Změny na kůži v místě vpichu („lipodystrofie") - tuková tkáň pod kůží se může ztenčit
Swedish: När Xultophy används hos patienter med lindrigt, måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion ska glukosmätningen intensifieras och dosen justeras individuellt.
Czech: Pokud je přípravek Xultophy používán u pacientů s mírnou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin, sledování hladiny glukózy má být intenzivnější a dávka má být upravena individuálně.
Swedish: • Reaktioner vid injektionsstället.
Czech: • Reakce v místě vpichu.
Swedish: Detta var en betydligt högre andel än den som observerades med insulin degludek (15,6%, oddskvot 5,57, p<0,0001).
Czech: To byl významně vyšší poměr, než jaký byl pozorován u inzulinu degludek (15,6 %; odds ratio 5,57; p<0,0001).
Swedish: Om du väljer ett nytt ställe vid varje injektion kan detta bidra till en minskad risk för sådana hudförändringar.
Czech: Obměňování míst vpichu při každé injekci snižuje riziko takových změn kůže.
Swedish: sällsynta fall kan förekomst av dessa antikroppar kräva en justering av dosen av Xultophy för att korrigera en tendens till hyper- eller hypoglykemi.
Czech: Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek vyžadovat úpravu dávky přípravku Xultophy, aby se usměrnila tendence k hyperglykemii či hypoglykemii.
Swedish: • inte har använt tillräckligt med Xultophy, regelbundet använder mindre Xultophy än du behöver, glömmer att använda Xultophy eller slutar att använda Xultophy utan att först tala med läkaren.
Czech: • nepoužil(a) jste dostatek přípravku Xultophy, trvale používáte méně přípravku Xultophy, než potřebujete, zapomněl(a) jste přípravek Xultophy použít nebo jste jej přestal(a) používat bez přechozí domluvy se svým lékařem.
Swedish: IDegLira = Xultophy, GLP-1 RA = GLP-1 receptoragonist
Czech: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=agonista receptoru GLP -1
Swedish: Frekvensen för bekräftad hypoglykemi var fortsatt 1,8 episoder per patientår av exponering med en signifikant lägre total risk för bekräftad hypoglykemi jämfört med insulin degludek.
Czech: Výskyt potvrzených hypoglykemických příhod setrval na počtu 1,8 příhody na pacientorok léčby při zachování významného snížení celkového rizika potvrzených hypoglykemií v porovnání s inzulinem degludek.
Swedish: I sex prövningar visade Xultophy på kliniska och statistiskt signifikanta förbättringar i glykemisk kontroll jämfört med jämförelseläkemedlen, mätt på glykerat hemoglobin A1c (HbA1c), medan en prövning visade på en liknande minskning i HbA1c i båda behandlingsarmarna.
Czech: V šesti studiích prokázal přípravek Xultophy dle zjištěného glykovaného hemoglobinu A1c (HbA1c) klinické a statisticky významné zlepšení glykemické kontroly oproti komparátorům, zatímco jedna studie prokázala podobné snížení HbA1c, v obou léčebných větvích.
Swedish: • Använd Xultophy en gång dagligen, lämpligen vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: • Přípravek Xultophy si aplikujte jednou denně, pokud možno každý den ve stejnou dobu.
Swedish: Xultophy kan användas av äldre patienter.
Czech: Přípravek Xultophy lze používat u starších pacientů.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Novo Nordisk A/S
Czech: Název a adresa výrobce biologických léčivých látek Novo Nordisk A/S
Swedish: • Skruva bort injektionsnålen och kassera den på ett säkert sätt enligt anvisningar från läkare eller sjuksköterska.
Czech: • Odšroubujte jehlu a opatrně ji zlikvidujte dle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Swedish: • betablockerare - mot högt blodtryck.
Czech: • beta-blokátory - k léčbě vysokého krevního tlaku.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Novo Nordisk A/S
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Novo Nordisk A/S
Swedish: ► Lågt blodsocker (hypoglykemi)
Czech: ► Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie)
Swedish: Xultophy kan användas som tilläggsbehandling till befintlig peroral diabetesbehandling.
Czech: Přípravek Xultophy lze přidat ke stávající léčbě perorálními antidiabetiky.
Swedish: • Om siffran 0 inte visas i dosräknaren när du har tryckt kontinuerligt på dosknappen så kan det hända att du använder en nål som är tilltäppt eller skadad.
Czech: • Pokud se při nepřerušovaném stisknutí dávkovacího tlačítka na počítadle dávky neobjeví 0, je možné, že jste použil(a) ucpanou nebo poškozenou jehlu.
Swedish: Innan du använder Xultophy för första gången kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska injicera.
Czech: Jak si aplikovat injekci Před prvním použitím přípravku Xultophy vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak si injekci aplikovat.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för Xultophy är konsekvent vid dosering en gång dagligen och steady state-koncentration av insulin degludek och liraglutid uppnås efter 2-3 dagars daglig administrering.
Czech: Farmakokinetický profil přípravku Xultophy je konzistentní při dávkování jednou denně a ustáleného stavu koncentrace inzulinu degludek a liraglutidu je dosaženo za 2-3 dny každodenní aplikace.
Swedish: Du kan ta med dig Xultophy och förvara det i rumstemperatur (högst 30°C) eller i kylskåp (2°C till 8°C) i upp till 21 dagar.
Czech: Přípravek Xultophy můžete nosit s sebou a uchovávat jej při pokojové teplotě (ne vyšší než 30 °C) nebo v chladničce (2 °C až 8 °C) nejdéle po dobu 21 dnů.
Swedish: Frånsett en liten minskning av antalet levande implantat tyder djurförsök med liraglutid inte på direkta skadliga effekter på fertiliteten.
Czech: S výjimkou lehkého snížení počtu živých nidovaných vajíček neprokázaly studie s liraglutidem na zvířatech škodlivé účinky v souvislosti s fertilitou.