FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Ovaleap se administra de una forma lo más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Ovaleap te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: • mujeres que no producen óvulos y que no responden al tratamiento con clomifeno citrato (otro medicamento que estimula la producción de óvulos en los ovarios);
Dutch: • vrouwen die geen eicellen produceren en niet reageren op een behandeling met clomifeencitraat
Spanish: Ovaleap se administra junto con un medicamento que contiene LH para estimular la maduración de los óvulos en los ovarios;
Dutch: Ovaleap wordt samen met een LH-preparaat toegediend om de rijping van eicellen in de eierstokken te stimuleren;
Spanish: Ovaleap se presenta en forma de solución inyectable.
Dutch: Ovaleap is verkrijgbaar als oplossing voor injectie.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Ovaleap, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ovaleap.
Spanish: ¿Qué es Ovaleap y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Ovaleap en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo actúa Ovaleap?
Dutch: Hoe werkt Ovaleap?
Spanish: ¿Cómo se usa Ovaleap?
Dutch: Hoe wordt Ovaleap gebruikt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ovaleap?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ovaleap in?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ovaleap, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ovaleap.
Spanish: Tamaño del envase microgramos/ 0,5 ml
Dutch: Verpakkingsgrootte microgram/0,5 ml
Spanish: Solución inyectable en pluma precargada cartucho en pluma precargada (250 microgramos/ 0,5 ml)
Dutch: Patroon in een voorgevulde pen (250 microgram /0,5 ml)
Spanish: Solución inyectable jeringa precargada (vidrio)
Dutch: Voorgevulde spuit (glas)
Spanish: 1 pluma precargada + 1 aguja.
Dutch: 1 voorgevulde pen + 1 naald
Spanish: Contenido
Dutch: Verpakking
Spanish: Se debe advertir a las pacientes de este hecho.
Dutch: Patiënten moeten hiervan op de hoogte zijn.
Spanish: • Lávese las manos con agua y jabón.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep.
Spanish: No comparta la pluma con otra persona.
Dutch: Deel de pen niet met anderen.
Spanish: No intente inyectar una segunda vez.
Dutch: Probeer niet een tweede keer te injecteren.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para el ser humano.
Dutch: Het potentiële gevaar voor de mens is niet bekend.
Spanish: Una vez abierto, el medicamento debe utilizarse inmediatamente.
Dutch: Na openen moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Spanish: Siga el procedimiento con exactitud, ya que puede ser distinto del que ha utilizado con anterioridad.
Dutch: Volg de procedure precies, want deze kan verschillen van wat u gewend bent.
Spanish: Deseche todo el material usado:
Dutch: Gooi alle gebruikte materialen weg:
Spanish: • Dolor de cabeza, sensación de cansancio.
Dutch: • Hoofdpijn, zich moe voelen.
Spanish: Si no es así, debe ajustarlo (véase el paso "4.
Dutch: Is dit niet het geval, dan moet u deze aanpassen (zie stap "4.
Spanish: • Busque un lugar limpio y una superficie plana.
Dutch: • Zoek een schone plaats en een vlak oppervlak op.
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico cómo conseguir una aguja nueva.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker hoe u een nieuwe naald kunt krijgen.
Spanish: El SHO se observó aproximadamente en el 4 % de las pacientes tratadas con Ovitrelle.
Dutch: OHSS werd bij ongeveer 4% van de met Ovitrelle behandelde patiënten gezien.
Spanish: No se han realizado estudios sobre el potencial carcinogénico.
Dutch: Studies naar carcinogeen potentieel werden niet uitgevoerd.
Spanish: El embarazo múltiple puede dar lugar a complicaciones para usted y para sus bebés.
Dutch: Een meerlingzwangerschap kan leiden tot medische complicaties voor u en uw baby's.
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción en animales.
Dutch: Er werden geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd.
Spanish: Un estudio comparativo entre la formulación liofilizada y la formulación líquida demostró la bioequivalencia de ambas formulaciones.
Dutch: Een vergelijkende studie tussen de gevriesdroogde formulering en de vloeibare formulering heeft bioequivalentie aangetoond tussen de twee formuleringen.
Spanish: Esto indica que se ha administrado la dosis completa.
Dutch: Dit geeft aan dat de volledige dosis is afgegeven.
Spanish: En estas mujeres, deben sopesarse los beneficios de la administración de gonadotropina frente a sus riesgos.
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen van toediening van gonadotropine worden afgewogen tegen de risico's.
Spanish: Las siguientes definiciones se aplican a la terminología sobre frecuencia empleada a continuación: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Voor de hieronder gebruikte frequentieterminologie gelden de volgende definities: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Únicamente debe utilizarse una solución transparente, sin partículas.
Dutch: Alleen een heldere oplossing zonder deeltjes moet worden gebruikt.
Spanish: Poloxámero 188.
Dutch: Poloxamer 188
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 02/febrero/2001.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 02 februari 2006
Spanish: • Inserte lentamente la totalidad de la aguja en la piel (1).
Dutch: • Duw de naald langzaam volledig in de huid (1).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/165/008
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/165/008
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/00/165/007
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/165/007
Spanish: La exposición repetida a Ovitrelle sólo se ha investigado en pacientes varones.
Dutch: Herhaalde blootstelling aan Ovitrelle is alleen bij mannelijke patiënten onderzocht.
Spanish: El indicador de la dosis mostrará una línea recta y tiene que continuar girando hasta que pueda leer el número ‘250'.
Dutch: Op de dosisweergave ziet u een rechte lijn en u moet blijven draaien totdat u het getal ‘250' kunt aflezen.
Spanish: La investigación clínica en mujeres para la indicación de ART y de anovulación se limitó a un ciclo de tratamiento.
Dutch: Klinisch onderzoek bij vrouwen bij de indicatie ART en anovulatie is beperkt tot één behandelingscyclus.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad en la etiqueta de la pluma.
Dutch: • Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de pen.
Spanish: Si no observa ningún líquido, puede intentarlo de nuevo (puede hacer esto dos veces como máximo) a partir del paso 1 de la sección "Si no observa ninguna gotita de líquido en la punta o cerca de ella" más arriba.
Dutch: Als u geen vloeistof ziet, kunt u het een tweede keer proberen (u mag dit maximaal twee keer doen) en start u vanaf stap 1 van de hierboven vermelde rubriek "Als u geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet".
Spanish: Ovitrelle está indicado en el tratamiento de:
Dutch: Ovitrelle is geïndiceerd voor de behandeling van:
Spanish: Advertencia: Lea estas instrucciones de uso antes de utilizar la pluma precargada de Ovitrelle.
Dutch: Waarschuwing: Lees deze gebruiksaanwijzing door voordat u uw Ovitrelle voorgevulde pen gebruikt.
Spanish: Utilizar cada aguja y pluma una sola vez.
Dutch: Gebruik elke naald en pen slechts eenmaal.
Spanish: • El número de la dosis que aparece en el indicador de la dosis volverá a ‘0'.
Dutch: • Het getal dat de dosis aangeeft in de dosisweergave springt weer terug op ‘0'.
Spanish: • si tiene un tumor en una parte de su cerebro llamada "hipotálamo" o "hipófisis",
Dutch: • U heeft een tumor in een deel van uw hersenen met de naam 'hypothalamus' of 'hypofyse'
Spanish: Niños y adolescentes Ovitrelle no se debe utilizar en niños y adolescentes.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Ovitrelle mag niet door kinderen en jongeren tot 18 jaar worden gebruikt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotrofinas, código ATC: G03GA08.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotropinen, ATC-code: G03GA08
Spanish: No se dispone de datos clínicos en relación con la exposición durante el embarazo.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over blootstelling tijdens de zwangerschap.
Spanish: Se desconocen los efectos de la sobredosis de Ovitrelle.
Dutch: De effecten van een overdosering Ovitrelle zijn niet bekend.
Spanish: Si supera esta posición, basta girar el botón de ajuste de la dosis hacia atrás hasta el punto (●).
Dutch: Als u deze positie voorbij bent gegaan, draait u de dosisinstellingsknop gewoon terug tot aan de stip (●).
Spanish: Se debe utilizar la siguiente pauta de administración:
Dutch: Het volgende doseringsschema dient te worden gebruikt:
Spanish: La incidencia de malformaciones congénitas después de ART puede ser algo mayor que después de concepciones espontáneas.
Dutch: De incidentie van aangeboren misvormingen na ART kan iets hoger zijn dan na een spontane bevruchting.
Spanish: • Reacciones locales en el lugar de inyección, tales como dolor, enrojecimiento o hinchazón.
Dutch: • Plaatselijke reactie op de injectieplaats, zoals pijn, roodheid of zwelling.
Spanish: Qué es Ovitrelle y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Ovitrelle en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Posología La dosis máxima es de 250 microgramos.
Dutch: Dosering De maximale dosis is 250 microgram.
Spanish: El SHO debido a una respuesta ovárica excesiva puede evitarse dejando de administrar hCG.
Dutch: OHSS door een te sterke ovariële reactie kan worden vermeden door af te zien van hCG-toediening.
Spanish: Se darán primero otros medicamentos para desencadenar el crecimiento de varios folículos.
Dutch: Eerst worden andere geneesmiddelen gegeven om de groei van meerdere follikels op gang te brengen.
Spanish: Aparecerá una gotita de líquido en la punta de la aguja; esto indica que la pluma precargada está lista para la inyección.
Dutch: Er verschijnt een druppeltje vloeistof aan de punt van de naald; dit laat zien dat uw voorgevulde pen klaar is voor de injectie.
Spanish: • Utilice la aguja y la pluma solamente una vez.
Dutch: • Gebruik de naald en pen slechts eenmaal.
Spanish: Se cree que esto se debe a diferencias en las características de los padres (p. ej., la edad materna, características del esperma) y a la mayor incidencia de embarazos múltiples.
Dutch: Men denkt dat dit het gevolg is van verschillen in kenmerken bij de ouders (bv. leeftijd van de vrouw, kenmerken van het sperma) en de hogere incidentie van meerlingzwangerschappen.
Spanish: • Cuando la pluma esté vacía, pregunte a su farmacéutico cómo desecharla.
Dutch: • Wanneer de pen leeg is, vraag uw apotheker wat u ermee moet doen.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas) • Reacciones alérgicas leves de la piel, como erupción.
Dutch: Zeer zelden (kunnen maximaal 1 op de 10.000 personen treffen) • Lichte allergische huidreacties, zoals huiduitslag.
Spanish: Cuánto utilizar
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacciones entre Ovitrelle y otros medicamentos; no obstante, no se han descrito interacciones farmacológicas clínicamente significativas durante el tratamiento con hCG.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar interacties uitgevoerd met Ovitrelle en andere geneesmiddelen, echter zijn er geen klinisch relevante geneesmiddelinteracties gerapporteerd tijdens hCG behandeling.
Spanish: Si no observa ninguna gotita en la punta de la aguja o cerca de ella, debe proceder con los pasos que se indican en la página siguiente.
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes op of vlak bij de punt van de naald ziet, moet u de stappen op de volgende pagina uitvoeren.
Spanish: Ajuste de la dosis a 250").
Dutch: De dosis instellen op 250").
Spanish: Se recomienda a la paciente que practique el coito el mismo día de la inyección de Ovitrelle, así como al día siguiente.
Dutch: De patiënte wordt geadviseerd gemeenschap te hebben op de dag van de Ovitrelle injectie en op de dag erna.
Spanish: cansancio, reacciones locales en el lugar de inyección.
Dutch: vermoeidheid, reacties op de injectieplaats.
Spanish: • Tumores del hipotálamo o de la hipófisis.
Dutch: • Tumoren van de hypothalamus of hypofyse
Spanish: Para consultar las instrucciones de administración con la pluma precargada, ver la sección 6.6 y las "Instrucciones de uso" proporcionadas en el envase.
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de ‘Gebruiksaanwijzing' die met de doos wordt meegeleverd.
Spanish: El pH de la solución es 7,0  0,3, su osmolalidad es de 250-400 mOsm/kg.
Dutch: De pH-waarde van de oplossing is 7,0 ± 0,3, de osmolaliteit 250-400 mOsm/kg.
Spanish: No existe ninguna indicación para la utilización de Ovitrelle durante el embarazo.
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van Ovitrelle tijdens de zwangerschap.
Spanish: Hasta el momento, no hay signos de la formación de anticuerpos frente a Ovitrelle en seres humanos.
Dutch: Tot op heden zijn er geen aanwijzingen voor de vorming van antilichamen bij de mens door Ovitrelle.
Spanish: Información adicional
Dutch: Andere informatie
Spanish: • Esto confirma que la dosificación se ha administrado en su totalidad.
Dutch: • Dit bevestigt dat de dosis volledig is afgegeven.
Spanish: • El indicador de la dosis debería mostrar "250", como se indica en la figura más abajo.
Dutch: • De dosisweergave behoort "250" te tonen, zoals weergegeven in onderstaande afbeelding.
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad, eficacia ni farmacocinética de Ovitrelle en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van Ovitrelle bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis zijn niet vastgesteld.
Spanish: • Ahora, vuelva a colocar el capuchón en la pluma.
Dutch: • Zet nu de dop weer op de pen.
Spanish: • Compruebe que la lengüeta de cierre de la funda externa de la aguja no esté dañada o suelta.
Dutch: • Controleer of de lostrekbare verzegeling op de buitendop van de naald niet beschadigd is of los zit.
Spanish: Si no observa ninguna gotita de líquido en la punta o cerca de ella:
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet:
Spanish: • Embarazo extrauterino en los 3 meses anteriores.
Dutch: • Buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de voorafgaande 3 maanden
Spanish: El tratamiento con Ovitrelle debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los problemas de la fertilidad.
Dutch: Behandeling met Ovitrelle dient plaats te vinden onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Spanish: Qué es Ovitrelle
Dutch: Wat is Ovitrelle?
Spanish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Dutch: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italië
Spanish: • si presenta alguna circunstancia que por lo general impide un embarazo normal, como menopausia o menopausia precoz (insuficiencia ovárica), o malformaciones de los órganos sexuales.
Dutch: • Er is bij u sprake van omstandigheden die een normale zwangerschap gewoonlijk onmogelijk maken, zoals menopauze of een vroege menopauze (eierstokfalen) of misvormingen van de geslachtsorganen
Spanish: • Tenga cuidado de no pincharse con la aguja.
Dutch: • Zorg dat u zichzelf niet met de naald prikt.
Spanish: Si se utiliza demasiado Ovitrelle, es posible que se produzca un síndrome de hiperestimulación ovárica.
Dutch: Wanneer te veel Ovitrelle is gebruikt, is er de mogelijkheid dat het ovariële hyperstimulatiesyndroom optreedt.
Spanish: • Mantenga el botón de ajuste de la dosis apretado durante un mínimo de 5 segundos para asegurar que inyecta la dosis completa (2).
Dutch: • Houd de dosisinstellingsknop ten minste 5 seconden ingedrukt om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis injecteert (2).
Spanish: 3.2 Prepare la aguja para la inyección
Dutch: 3.2 Maak uw naald klaar voor injectie
Spanish: Para qué se utiliza Ovitrelle Ovitrelle se utiliza junto con otros medicamentos:
Dutch: Ovitrelle wordt in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt:
Spanish: Esto puede indicar que los ovarios reaccionaron de manera exagerada al tratamiento y se desarrollaron grandes quistes ováricos (ver también en la sección 2 bajo "Síndrome de hiperestimulación ovárica").
Dutch: Dit kan erop duiden dat de eierstokken te sterk op de behandeling reageren en dat zich grote eierstokcystes ontwikkelen (zie ook in rubriek 2 onder ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom').
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción con coriogonadotropina alfa en animales (ver sección 5.3).
Dutch: Reproductieonderzoeken bij dieren die met chorion gonadotropine-alfa werden behandeld zijn niet uitgevoerd (zie rubriek 5.3).
Spanish: Ajuste de la dosis a 250
Dutch: De dosis instellen op 250
Spanish: • Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.
Dutch: • Misvorming van de geslachtsorganen die zwangerschap onmogelijk maken
Spanish: Uso de este medicamento
Dutch: Het gebruik van dit middel
Spanish: Busque un lugar limpio y prepare todo: dos torundas de algodón empapadas en alcohol, una jeringa precargada que contiene el medicamento.
Dutch: Zoek een schone plek en leg alles zorgvuldig neer: twee alcoholdoekjes één voorgevulde spuit met het geneesmiddel.
Spanish: • Para ayudar a que se desarrollen y maduren varios folículos (cada uno contiene un óvulo) en mujeres sometidas a Técnicas de Reproducción Asistida (procedimiento que puede ayudarle a quedarse embarazada), tales como la "fertilización in vitro".
Dutch: • om de ontwikkeling en rijping van verscheidene follikels (die elk een eicel bevatten) te bevorderen bij vrouwen die kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaan (een procedure die ertoe kan bijdragen dat u zwanger wordt) zoals 'in-vitrofertilisatie' (IVF).
Spanish: • Mujeres posmenopáusicas.
Dutch: • Postmenopauzale vrouwen
Spanish: Ello se justifica por la naturaleza proteica del principio activo y el resultado negativo de las pruebas de genotoxicidad.
Dutch: Dit is verantwoord, aangezien de werkzame stof een eiwit is en de resultaten van de genotoxiciteitsonderzoeken negatief waren.
Spanish: No utilice Ovitrelle si observa indicios visibles de deterioro, si el líquido contiene partículas o no es transparente.
Dutch: Gebruik Ovitrelle niet als u merkt dat er enige zichtbare tekenen van bederf zijn, de oplossing deeltjes bevat of niet helder is.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, su fertilidad y la de su pareja deben ser evaluadas por un médico experto en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Dutch: Voordat met de behandeling wordt gestart, moet de vruchtbaarheid van u en uw partner worden onderzocht door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Spanish: • Si observa una o varias gotitas de líquido, proceda con la Sección 4: Ajuste de la dosis a 250.
Dutch: • Als u kleine druppeltjes vloeistof ziet, gaat u verder bij rubriek 4: De dosis instellen op 250.
Spanish: Inyecte la solución inmediatamente: su médico o enfermero le habrán indicado dónde debe poner la inyección (p. ej., vientre, parte delantera del muslo).
Dutch: Spuit de oplossing onmiddellijk in: Uw arts of verpleegkundige zal u hebben verteld op welke plek u moet injecteren (bijvoorbeeld uw buik of de voorkant van uw dij).
Spanish: En equilibrio estacionario, el volumen de distribución y el aclaramiento total son de 6 l y de 0,2 l/h, respectivamente.
Dutch: Het steady-state verdelingsvolume en de totale lichaamsklaring zijn respectievelijk 6 l en 0,2 l/uur.
Spanish: Menos del 0,5 % de las pacientes presentaron un SHO grave (ver sección 4.4.
Dutch: Ernstig OHSS werd bij minder dan 0,5% van de patiënten gezien (zie rubriek 4.4).
Spanish: 6.1 Comprobar que el indicador de la dosis muestra ‘0'.
Dutch: Na de injectie 6.1 Controleer of de dosisweergave ‘0' aangeeft.
Spanish: Manitol.
Dutch: Mannitol
Spanish: Éstas podrían provocar dolor en el pecho, falta de aliento, ictus o ataque al corazón (ver también en la sección 2 bajo "Problemas de coagulación de la sangre").
Dutch: Dit kan pijn op de borst, ademnood, een beroerte of een hartaanval veroorzaken (zie ook in rubriek 2 onder ‘Problemen met de bloedstolling').
Spanish: Se darán primero otros medicamentos para desarrollar y madurar los folículos.
Dutch: Eerst worden andere geneesmiddelen gegeven die ervoor zorgen dat de follikels zich ontwikkelen en rijpen.
Spanish: 5.3 Compruebe otra vez que el número del indicador de la dosis muestra ‘250'.
Dutch: Controleer nogmaals of het getal in de dosisweergave ‘250' is.
Spanish: No use Ovitrelle si está embarazada o en periodo de lactancia.
Dutch: Gebruik Ovitrelle niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Spanish: En mujeres con enfermedad tromboembólica reciente o en curso o en mujeres con factores de riesgo generalmente reconocidos para padecer episodios tromboembólicos tales como los antecedentes personales o familiares, el tratamiento con gonadotropinas puede aumentar más el riesgo de agravación o aparición de dichos episodios.
Dutch: Bij vrouwen met een recente of al langer bestaande trombo-embolische ziekte of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor trombo-embolische voorvallen, bijvoorbeeld in de persoonlijke of familiale ziektegeschiedenis, kan door behandeling met gonadotropinen het risico vergroten dat dergelijke voorvallen verergeren of ontstaan.
Spanish: La incidencia de abortos, tanto en las pacientes con anovulación como en las sometidas a técnicas de reproducción asistida, es superior a la observada en la población normal, pero comparable a las tasas observadas en mujeres con otros problemas de fertilidad.
Dutch: Het percentage miskramen, zowel bij anovulatoire patiënten als bij vrouwen die kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaan, is hoger dan in de normale populatie, maar is vergelijkbaar met percentages zoals geobserveerd bij vrouwen met andere fertiliteitsproblemen.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, debe valorarse adecuadamente el tipo de infertilidad de la pareja y la posible existencia de contraindicaciones para el embarazo.
Dutch: Voorafgaand aan de behandeling moet de infertiliteit van de partners eenduidig vastgesteld zijn en moeten mogelijke contra-indicaties voor zwangerschap zijn onderzocht.
Spanish: Ovitrelle es para un solo uso.
Dutch: Ovitrelle is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ovitrelle 250/0,5 ml
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE ovitrelle 250 pluma
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ovitrelle 250 pen
Spanish: 3.3 Acople la aguja
Dutch: 3.3 Bevestig de naald
Spanish: Gire con cuidado el botón de ajuste de la dosis en el sentido de las agujas del reloj hasta que vea un punto (●) en el indicador de la dosis.
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop voorzichtig rechtsom totdat u een stip (●) in de dosisweergave ziet staan.
Spanish: No hay datos sobre la excreción de coriogonadotropina alfa en la leche materna.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van chorion gonadotropine-alfa in moedermelk.
Spanish: • Para ayudar a que se libere un óvulo del ovario (inducción de la ovulación) en mujeres que no pueden producir óvulos ("anovulación") o producen muy pocos ("oligovulación").
Dutch: • om het loskomen van een eicel uit de eierstok te stimuleren (ovulatie-inductie) bij vrouwen die geen eicellen kunnen produceren ('anovulatie') of bij vrouwen die te weinig eicellen produceren (oligo-ovulatie genaamd).