FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque comprimé contient 400 mg de chlorhydrate de sevelamer.
Latvian: Katra tablete satur 400 mg sevelamēra hidrohlorīda.
French: Vous devez immédiatement signaler à votre médecin tout nouveau signe ou symptôme de trouble abdominal, de gonflement abdominal, de douleurs abdominales, de sensibilité abdominale, ou de rigidité abdominale, de constipation, de fièvre, de frissons, de nausées ou vomissements.
Latvian: Par jebkādām jaunām pazīmēm vai simptomiem, piemēram, nepatīkamām sajūtām vēdera dobumā, vēdera tūsku, sāpēm vēderā, vēdera jutīgumu vai vēdera saspringumu, aizcietējumu, drudzi, drebuļiem, sliktu dūšu vai vemšanu Jums ir nekavējoties jāpastāsta savam ārstam.
French: Péritonite
Latvian: Peritonīts
French: Noyau du comprimé : Silice colloïdale anhydre Acide stéarique
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Stearīnskābe
French: Renagel n'a montré aucun effet sur la biodisponibilité de la digoxine, de la warfarine, de l'énalapril ou du métoprolol lors d'études d'interaction chez le volontaire sain.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos, kuros piedalījās veselīgi brīvprātīgie, Renagel neietekmēja digoksīna, varfarīna, enalaprila un metoprolola bioloģisko pieejamību.
French: Les comprimés Renagel sont pelliculés, de couleur blanc cassé, ovales et portent l'impression Renagel 400 sur une face.
Latvian: Renagel tabletes ir gandrīz baltas, ovālas apvalkotās tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu Renagel 400.
French: 1 flacon de 180 comprimés
Latvian: 1 pudelīte ar 180 apvalkotām tabletēm
French: 30 comprimés pelliculés.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 apvalkotās tabletes.
French: Cependant en cas de grossesse Renagel ne doit être administré qu'en cas de réelle nécessité et après une évaluation attentive du rapport risques/bénéfices tant pour la mère que pour le fœtus (voir 5.3).
Latvian: Renagel grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūtas nepieciešamības un pēc tam, kad ir veikta rūpīga riska/ieguvuma analīze gan mātei, gan auglim (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR avec Blue-box - CONDITIONNEMENT MULTIPLE DE 180 COMPRIMES (6 FLACONS DE 30) COMPRIMES 800 mg
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE ar Blue Box - VAIRĀKU PUDELĪŠU IEPAKOJUMS AR 180 (6 PUDELĪTES PA 30) TABLETĒM, 800 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR - 1 FLACON DE 100 COMPRIMES 800 mg EMBALLAGE EXTERIEUR - 1 FLACON DE 180 COMPRIMES 800 mg
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - 1 PUDELĪTE AR 100 TABLETĒM, 800 mg ĀRĒJĀ KASTĪTE - 1 PUDELĪTE AR 180 TABLETĒM, 800 mg
French: 2 comprimés 3 fois par jour
Latvian: 2 tabletes 3 reizes dienā
French: EU/1/99/123/005 1 flacon de 360 comprimés pelliculés EU/1/99/123/006 Conditionnement multiple de 720 comprimés pelliculés (2 flacons de 360 comprimés)
Latvian: EU/1/99/123/005 1 pudelīte ar 360 apvalkotām tabletēm EU/1/99/123/006. vairāku pudelīšu iepakojums ar 720 apvalkotām tabletēm (2 pudelītes pa 360 tabletēm)
French: • si vous avez des problèmes pour avaler ,
Latvian: • ja Jums ir rīšanas traucējumi,
French: • si vous avez des troubles de la motilité (mouvement) de l'estomac et de l'intestin
Latvian: • ja Jums ir kuņģa un zarnu peristaltikas (kustību) traucējumi
French: Fabricant :
Latvian: Nīderlande Ražotājs:
French: 360 comprimés pelliculés.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 360 apvalkotās tabletes.
French: 4 comprimés 3 fois par jour
Latvian: 4 tabletes 3 reizes dienā
French: Votre médecin est susceptible d'évaluer régulièrement la possibilité d'interaction entre Renagel 400 mg comprimé pelliculé et d'autres médicaments.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Renagel mijiedarbību ar citām zālēm.
French: 1 flacon de 100 comprimés
Latvian: 1 pudelīte ar 100 tabletēm,
French: Renagel doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure des suppléments calciques, de la vitamine 1,25 - dihydroxy D3 ou un analogue, pour prévenir le développement d'une ostéodystrophie rénale.
Latvian: Renagel jālieto kopā ar vairākām terapeitiskām metodēm, kas varētu ietvert kalcija piedevas, 1,25-dihidroksi D3 vitamīnu vai kādu no tā analogiem, lai kontrolētu renālas izcelsmes kaulu slimības attīstību.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE sans Blue-box - FLACON DE 180 COMPRIMES 800 mg AVEC EMBALLAGE EXTERIEUR (CONDITIONNEMENT MULTIPLE)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE bez Blue Box- PUDELĪTE AR 180 TABLETĒM, 800 mg, AR ĀRĒJO KASTĪTI (VAIRĀKU PUDELĪŠU IEPAKOJUMS)
French: Flacons PEHD, avec un bouchon en polypropylène de sécurité pour les enfants et un scellé par induction en aluminium.
Latvian: ABPE pudelītes, ar bērniem neatveramu polipropilēna slēgu un induktīvu folijas blīvējumu.
French: Conditionnements :
Latvian: NN:
French: Dans de très rares cas, une occlusion intestinale et un iléus/subiléus ont été observés chez des patients pendant le traitement parchlorhydrate de sevelamer.
Latvian: Ļoti retos gadījumos sevelamēra hidrohlorīda lietošanas laikā pacientiem ir novērojams zarnu aizsprostojums un ileuss/parciāls ileuss.
French: Chez des patients souffrant d'une hyperparathyroïdie secondaire, Renagel doit être utilisé dans le cadre d'une approche thérapeutique multiple, pouvant inclure des suppléments calciques, de la vitamine 1,25 - dihydroxy D3 ou un analogue, pour réduire les concentrations d'PTHi.
Latvian: Pacientiem, kam ir sekundāra hiperparatireoze, Renagel jālieto kopā ar vairākām terapeitiskām metodēm, kura varētu ietvert kalcija piedevas, 1,25-dihidroksi-D3 vitamīnu vai kādu no tā analogiem, lai pazeminātu iPTH līmeni.
French: EMBALLAGE EXTERIEUR avec la blue-box - Conditionnement multiple de 1080 comprimés (3 FLACONS DE 360) - 400 mg
Latvian: TABLETĒM, 400 mg ĀRĒJĀ KASTĪTE ar Blue Box - VAIRĀKU PUDELĪŠU IEPAKOJUMS AR 1080 (3 PUDELĪTES PA 360) TABLETĒM, 400 mg
French: EMBALLAGE EXTERIEUR avec la blue-box - Conditionnement multiple de 720 comprimés (2 FLACONS DE 360)- 400 mg
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE ar Blue Box - VAIRĀKU PUDELĪŠU IEPAKOJUMS AR 720 (2 PUDELĪTES PA 360)
French: Noir d'oxyde de fer (E172) Propylène glycol Hypromellose (E464)
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Propilēnglikols
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE sans Blue-box - FLACON DE 360 COMPRIMES 400 mg (Conditionnement multiple)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE bez Blue Box - PUDELĪTE AR 360 TABLETĒM, 400 mg (VAIRĀKU PUDELĪŠU
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (400 et 800 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (400 un 800 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Renagel est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Renagel EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Renagel.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Renagel.
French: Ceci conduit à une hyperphosphorémie qui peut, à long terme, entraîner des complications telles qu'une insuffisance cardiaque et des problèmes osseux.
Latvian: Tas izraisa hiperfosfatēmiju, kas ilgtermiņā var izraisīt tādus sarežģījumus kā sirds un kaulu slimību.
French: Dans la troisième étude, la diminution moyenne était de 0,71 mmol/l en 44 semaines.
Latvian: Trešajā pētījumā vidējais samazinājums pēc 44 nedēļām bija 0,71 mmol/l.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Renagel, le 28 janvier 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 28. janvārī izsniedza Renagel reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Autres informations relatives à Renagel:
Latvian: Cita informācija par Renagel
French: Cela contribue à la réduction du taux de phosphate sanguin.
Latvian: Tas palīdz pazemināt fosfātu līmeni asinīs.
French: Lors de toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation du taux de phosphate sanguin entre le début et la fin du traitement.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija fosfāta koncentrācijas izmaiņas serumā starp ārstēšanas sākumu un beigām.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Renagel?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Renagel lietošanu?
French: Pourquoi Renagel a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Renagel tika apstiprinātas?
French: Renagel a été étudié chez des patients sous hémodialyse lors de 2 études à court terme, d'une durée de 8 semaines, et d'une étude à plus long terme, d'une durée de 44 semaines.
Latvian: Hemodialīzes pacientiem Renagel tika pētītas divos īslaicīgos pētījumos, kas ilga astoņas nedēļas, un vienā garākā pētījumā, kas ilga 44 nedēļas.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Renagel est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Renagel lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
French: Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique ne peuvent éliminer le phosphate de leur corps.
Latvian: Pacienti ar ilgstošu nieru slimību nevar izvadīt fosfātu no organisma.
French: La dose de Renagel doit être adaptée en vue de garantir que le taux de phosphate sanguin reste inférieur à 1,76 mmol/l.
Latvian: Renagel deva ir jāpielāgo, lai nodrošinātu tādu fosfāta koncentrāciju serumā, kas nepārsniedz 1,76 mmol/l.
French: Il peut être utilisé chez les patients traités par hémodialyse (dialyse utilisant une machine qui filtre le sang) ou par dialyse péritonéale (le liquide est pompé dans l'abdomen et une membrane corporelle interne filtre le sang).
Latvian: Tās var lietot pacientiem, kuriem veic hemodialīzi (dialīzi, izmantojot asins filtrēšanas iekārtu) vai peritoneālu dialīzi (kad šķidrumu iesūknē vēdera dobumā un ķermeņa iekšējā membrāna filtrē asinis).
French: Les patients doivent prendre les comprimés de Renagel en entier au cours des repas et se conformer au régime alimentaire prescrit.
Latvian: Pacientiem Renagel tabletes jālieto ēšanas laikā, norijot veselas, kā arī jāievēro noteiktā diēta.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Renagel, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Renagel zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Renagel lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
French: La dose initiale recommandée de Renagel dépend du taux de phosphate sanguin et se situe entre 800 et 1 600 mg trois fois par jour.
Latvian: Ieteicamā Renagel sākumdeva ir atkarīga no fosfāta koncentrācijas serumā, un tās diapazons var svārstīties no 800 līdz 1 600 mg trīs reizes dienā.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Renagel sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Renagel, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: Dans toutes les études, Renagel a permis de diminuer le taux de phosphate sérique de manière significative.
Latvian: Visos pētījumos Renagel izraisīja nozīmīgu fosfāta koncentrācijas samazināšanos serumā.
French: Lors de l'étude chez les patients sous dialyse péritonéale, la diminution du taux de phosphates était similaire chez les patients sous Renagel et sous acétate de calcium (respectivement de 0,52 et 0,58 mmol/l).
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kuriem veic peritoneālu dialīzi, līdzīgu fosfāta koncentrācijas samazinājumu novēroja gan pacientiem, kuri saņēma Renagel, gan pacientiem, kuri saņēma kalcija acetātu (attiecīgi, 0,52 un 0,58 mmol/l).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Renagel (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: nausée (sensation de malaise) et vomissements.
Latvian: Visbiežāk novērotās Renagel blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša un vemšana.
French: Renagel est un médicament contenant le principe actif hydrochloride de sevelamer.
Latvian: Renagel ir zāles, kas satur aktīvo vielu sevelamēra hidrohlorīdu.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Renagel.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Renagel lietošanu.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Renagel, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Renagel pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: L'étude à plus long terme a porté sur l'utilisation de Renagel chez 192 patients, dont la majorité avaient déjà suivi un traitement par Renagel lors de précédentes études.
Latvian: Garākajā pētījumā Renagel iedarbību novērtēja, iesaistot 192 pacientus, no kuriem vairākums bija lietojuši Renagel iepriekšējos pētījumos.
French: Lors de l'étude comparative des patients sous hémodialyse, la diminution moyenne était de 0,65 mmol/l pendant les huit semaines de traitement sous Renagel contre 0,68 mmol/l chez les patients sous acétate de calcium.
Latvian: Salīdzinošajā pētījumā iesaistot hemodialīzes pacientus, pēc astoņu nedēļu Renagel terapijas vidējais samazinājums bija 0,65 mmol/l, salīdzinot ar 0,68 mmol/l, kad pacienti lietoja kalcija acetātu.
French: Il peut être nécessaire d'associer d'autres traitements à Renagel, comme des suppléments calciques ou de vitamine D, pour prévenir le développement d'une pathologie osseuse.
Latvian: Renagel jālieto kopā ar citām zālēm, piemēram, kalciju vai D vitamīnu, lai kontrolētu kaulu slimības attīstību.
French: La première étude comparait Renagel à l'acétate de calcium (autre médicament utilisé pour réduire le taux de phosphate) chez 84 patients.
Latvian: Pirmajā pētījumā Renagel tika salīdzinātas ar kalcija acetātu (citām fosfāta koncentrāciju pazeminošām zālēm), iesaistot 84 pacientus.
French: Pris au moment des repas, il se fixe aux phosphates présents dans l'alimentation dans le tube digestif, empêchant ainsi leur absorption dans l'organisme.
Latvian: Lietojot šīs zāles ēšanas laikā, aktīvā viela saistās ar ēdienā esošiem fosfātiem kuņģa-zarnu traktā, novēršot to uzsūkšanos organismā.
French: Renagel hydrochloride de sevelamer
Latvian: Renagel sevelamēra hidrohlorīds
French: Qu'est-ce que Renagel?
Latvian: Kas ir Renagel?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Renagel?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Renagel?
French: Quel est le bénéfice démontré par Renagel au cours des études?
Latvian: Kādas bija Renagel priekšrocības šajos pētījumos?
French: Renagel est indiqué pour le contrôle de l'hyperphosphorémie (taux élevé de phosphate sanguin) chez l'adulte dialysé (technique de clairance du sang utilisée chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale).
Latvian: Renagel lieto hiperfosfatēmijas (augstas fosfāta koncentrācijas asins serumā) kontrolei pieaugušajiem, kuriem veic dialīzi (asins attīrīšanas paņēmienu, ko veic pacientiem ar nieru slimību).
French: Comment Renagel agit-il?
Latvian: Kā Renagel darbojas?
French: Dans la seconde étude, la diminution des taux de phosphate était similaire chez les patients sous Renagel.
Latvian: Līdzīgs fosfāta koncentrācijas samazinājums bija Renagel lietojušiem pacientiem otrajā pētījumā.
French: Le principe actif contenu dans Renagel, l'hydrochloride de sevelamer, est un chélateur de phosphate.
Latvian: Renagel aktīvā viela sevelamēra hidrohlorīds ir fosfāta saistītājs.
French: Renagel ne doit pas non plus être utilisé chez les patients souffrant d'hypophosphorémie (faible taux de phosphate sanguin) ou d'occlusion intestinale (blocage dans le tube digestif).
Latvian: Renagel nedrīkst lietot cilvēki ar hipofosfatēmiju (zemu fosfāta koncentrāciju serumā) vai zarnu aizsprostojuma gadījumā.
French: La seconde, sans comparaison avec d'autres médicaments, a été menée chez 172 patients.
Latvian: Otrajā pētījumā bija iesaistīti 172 pacienti un Renagel netika salīdzinātas ar citām zālēm.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Renagel, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Renagel izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Une étude comparant Renagel avec l'acétate de calcium a été menée chez 143 patients sous dialyse péritonéale, pendant 12 semaines.
Latvian: Iesaistot 12 nedēļu ilgā pētījumā 143 peritoneālās dialīzes pacientus, Renagel tika salīdzinātas ar kalcija acetātu.
French: Comment Renagel est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Renagel?
French: - aliskiren
Latvian: - aliskirēnu
French: « Insuffisance cardiaque
Latvian: „Sirds mazspēja
French: Ces médicaments sont utilisés pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (voir « Autres médicaments et X »).
Latvian: Šīs zāles lieto sirds mazspējas ārstēšanai (skatīt „Citas zāles un X")."
French: « Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions :
Latvian: „Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus:
French: Cette association augmente le risque d'effets indésirables et est donc déconseillée.
Latvian: Šāda kombinācija acīmredzami palielina nevēlamo blakusparādību risku un tādējādi nav ieteicama.
French: « X peut être utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique chez les patients adultes.
Latvian: „X var lietot simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
French: La prudence est requise lors de l'initiation d'un traitement chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Latvian: Jāievēro piesardzība, uzsākot ārstēšanu sirds mazspējas pacientiem.
French: Qu'est-ce que X et dans quel cas est-il utilisé ?
Latvian: 1. punkts Kas ir X un kādam nolūkam tās/to lieto
French: Comme le valsartan est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, on ne peut pas exclure que l'utilisation du [Nom du produit] puisse être associée à une détérioration de la fonction rénale.
Latvian: Tā kā valsartāns ir angiotenzīna II antagonists, nevar izslēgt, ka [Zāļu nosaukums] lietošana var būt saistīta ar nieru darbības traucējumiem.
French: L'utilisation du [Nom du produit] chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque induit généralement une légère diminution de la pression artérielle, mais l'arrêt du traitement en raison d'une hypotension symptomatique permanente n'est généralement pas nécessaire à condition de suivre les recommandations posologiques (voir rubrique 4.2).
Latvian: [Zāļu nosaukums] lietošana pacientiem ar sirds mazspēju parasti izraisa asinsspiediena pazemināšanos, taču ārstēšanas pārtraukšana sakarā ar pastāvīgu simptomātisku hipotensiju parasti nav nepieciešama, ievērojot dozēšanas norādījumus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: Informez votre <médecin> <ou> <pharmacien> si vous <prenez> <utilisez>, avez récemment <pris> <utilisé> ou pourriez <prendre> <utiliser> tout autre médicament.
Latvian: <Pastāstiet <ārstam> <vai> <farmaceitam> par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.>
French: Le libellé suivant doit être ajouté dans cette rubrique (pour les spécialités à base de telmisartan dont le RCP fait déjà mention de l'étude ONTARGET dans la rubrique 5.1, le texte suivant doit être ajouté en plus du texte existant qui doit être maintenu) :
Latvian: Šajā apakšpunktā jāpievieno šāda informācija (telmisartānu saturošām zālēm, kuru zāļu apraksta 5.1. apakšpunktā jau iekļauta plaša informācija par ONTARGET, papildus jau apstiprinātajam tekstam, to saglabājot, jāpievieno šāda informācija):
French: Le valsartan peut être administré avec d'autres traitements de l'insuffisance cardiaque.
Latvian: Valsartānu var lietot kopā ar citu sirds mazspējas ārstēšanas zāļu terapiju.
French: La surveillance des patients atteints d'insuffisance cardiaque doit toujours comprendre une évaluation de la fonction rénale (voir rubrique 4.2).
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju vienmēr jānovērtē nieru funkcija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: L'association d'un IEC, d'un diurétique épargneur de potassium (par ex. la spironolactone) et du [Nom du produit] n'est pas recommandée et doit être envisagée uniquement après une évaluation rigoureuse des bénéfices et des risques potentiels (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Latvian: AKE inhibitora, kāliju aizturoša diurētiskā līdzekļa un [Zāļu nosaukums] kombinācija nav ieteicama un vajadzētu apsvērt tikai pēc rūpīgas iespējamā riska un ieguvumu izvērtēšanas „(skatīt 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu)."
French: Chez les patients dont la fonction rénale peut dépendre de l'activité du système rénineangiotensine-aldostérone (par ex. des patients atteints d'une insuffisance cardiaque sévère), le traitement par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) a été associé à une oligurie et/ou une azotémie évolutive et dans de rares cas une insuffisance rénale aiguë et/ou le décès.
Latvian: Pacientiem, kuriem nieru funkcija var būt atkarīga no renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivitātes (t.i., pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju), ārstēšana ar AKE inhibitoriem ir saistīta ar oligūriju un/vai progresējošu azotēmiju un, retos gadījumos, ar akūtu nieru mazspēju un/vai nāvi.
French: « [Nom du produit] peut être administré avec un autre traitement de l'insuffisance cardiaque, y compris des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), des bêtabloquants, des diurétiques et des digitaliques ou avec une association de ces médicaments.
Latvian: „[Zāļu nosaukums] var lietot kopā ar citu sirds mazspējas terapiju, ieskaitot AKE inhibitoriem, beta blokatoriem, diurētiskajiem līdzekļiem un uzpirkstītes preparātiem, vai šo zāļu kombināciju.
French: <Ne prenez> <N'utilisez> jamais X <:>
Latvian: Nelietojiet X šādos gadījumos<:>
French: De plus, l'indication concernant l'insuffisance cardiaque doit être révisée comme suit :
Latvian: Turklāt apstiprinātā sirds mazspējas indikācija jāpārskata šādi:
French: Annexe II Modifications apportées aux rubriques pertinentes du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Latvian: Izmaiņas attiecīgajās zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas sadaļās
French: Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, la triple association d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC), d'un bêtabloquant et de [Nom du produit] n'a montré aucun bénéfice clinique (voir rubrique 5.1).
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju trīskāršas zāļu kombinācijas: AKE inhibitors, beta blokators un [Zāļu nosaukums] ordinēšana nav pierādījusi klīnisku ieguvumu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: La référence croisée suivante doit être ajoutée dans la rubrique « Posologie dans l'hypertension » : « (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1) ».
Latvian: Šāda savstarpēja atsauce jāpievieno apakšpunktā „Devas hipertensijas ārstēšanai": „(skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu)".
French: Adressez-vous à votre médecin <ou> <pharmacien> <ou infirmière> avant <de prendre> <d'utiliser> X
Latvian: Pirms X lietošanas konsultējieties ar ārstu <vai> <farmaceitu> <vai medmāsu>