FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La concentración sérica mínima media ± la desviación estándar fue de 7,6 ± 4,0 µg/ml antes de la quinta dosis.
Dutch: De gemiddelde ± SD dalserumspiegel voorafgaand aan de vijfde dosis was 7,6 ± 4,0 µg/l.
Spanish: Mediante el análisis de clasificación de células activadas por fluorescencia (CCAF) no se observaron grandes cambios en el recuento de los linfocitos circulantes ni en los fenotipos celulares, a parte de los descensos transitorios esperados de células Tac+.
Dutch: Afgezien van de verwachte voorbijgaande vermindering van Tac+-cellen werden geen grote veranderingen met betrekking tot de circulerende lymfocytenaantallen of celfenotypen waargenomen bij gebruik van een fluorescentie-geactiveerde analysemethode (FACS).
Spanish: Atelectasia
Dutch: Atelectase
Spanish: En ambos grupos la función renal evaluada por la creatinina sérica y la tasa de filtración glomerular fue similar a los tres años después del trasplante.
Dutch: Drie jaar na transplantatie was de nierfunctie, beoordeeld door middel van serumcreatinine en GFR, hetzelfde in beide groepen.
Spanish: La adición de Zenapax no aumentó el número de linfomas post-trasplante, los cuales se presentaron con una frecuencia del 1,5% en el grupo tratado con placebo y del 0,7% en el grupo tratado con Zenapax.
Dutch: Het aantal posttransplantatielymfomen die met een frequentie van 1,5% in de placebogroep en van 0,7% in de Zenapaxgroep optraden, werd door de toevoeging van Zenapax niet vergroot.
Spanish: Daclizumab*………….5 mg por 1 ml de perfusión Un vial de 5 ml contiene 25 mg de daclizumab* (5 mg/ml).
Dutch: Eén flacon van 5 ml bevat 25 mg daclizumab* (5 mg/ml).
Spanish: CÓMO USAR ZENAPAX
Dutch: HOE WORDT ZENAPAX GEBRUIKT?
Spanish: Zenapax 5 mg/ml concentrado para solución para perfusión Daclizumab
Dutch: Zenapax 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Daclizumab
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Daclizumab*………….5 mg por 1 ml de perfusión Un vial de 5 ml contiene 25 mg de daclizumab* (5 mg/ml).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Daclizumab*...........5 mg per 1 ml infusie
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Zenapax 5 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zenapax 5 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Spanish: Un vial de 5 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 25 mg de daclizumab
Dutch: Eén injectieflacon met 5 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 25 mg daclizumab.
Spanish: Zenapax está disponible en tamaños de envase de 1 y 3 viales.
Dutch: Zenapax is beschikbaar als één injectieflacon per verpakking of in een verpakking met 3 injectieflacons.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/99/098/001 (envase con 1 vial) EU/1/99/098/002 (envase con 3 viales)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/99/098/001 (1 injectieflacon)
Spanish: CONSERVACIÓN DE ZENAPAX
Dutch: HOE BEWAART U ZENAPAX
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 26 de febrero de 2004.
Dutch: De vergunning werd hernieuwd op 26 februari 2004.
Spanish: Contiene el principio activo daclizumab (5 mg/ml).
Dutch: Het bevat de werkzame stof daclizumab (5 mg/ml).
Spanish: La dosis recomendada para los adultos y los niños es de 1 mg por kilogramo de peso corporal, diluida en 50 ml de solución salina estéril y administrada a lo largo de 15 minutos.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en kinderen bedraagt 1 mg per kilogram lichaamsgewicht, verdund in 50 ml steriele zoutoplossing en toegediend over een periode van 15 minuten.
Spanish: Estos anticuerpos pueden aparecer después de una transfusión de sangre, de un embarazo o de un trasplante de órgano anterior.
Dutch: Deze antilichamen kunnen worden gevormd na bloedtransfusie, zwangerschap of een eerdere orgaantransplantatie.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zenapax a Roche Registration Limited el 26 de febrero de 1999.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 februari 1999 een voor de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zenapax verleend aan de firma Roche Registration Limited.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes (observados en más de 1 paciente de cada 10) fueron: insomnio, temblor, dolor de cabeza, hipertensión (presión arterial alta), disnea (dificultad para respirar), estreñimiento, diarrea, vómitos, náuseas, dispepsia (ardor de estómago), dolor musculoesquelético (dolor en los músculos y las articulaciones), edema (hinchazón), problemas de cicatrización y dolor postraumático (dolor tras la operación).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) waren insomnia (slapeloosheid), tremor (beven), hoofdpijn, hypertensie (hoge bloeddruk), dyspneu (moeite met ademhalen), obstipatie, diarree, braken, misselijkheid, dyspepsie (brandend maagzuur), pijn in spieren en gewrichten, oedeem (zwelling), verstoorde genezing en posttraumatische pijn (pijn na een operatie).
Spanish: Otras informaciones sobre Zenapax:
Dutch: Overige informatie over Zenapax:
Spanish: Zenapax se ha examinado en dos estudios principales en los que participó un total de 535 adultos sometidos a un trasplante renal.
Dutch: Zenapax is onderzocht in twee hoofdonderzoeken waaraan in totaal 535 volwassenen deelnamen die een niertransplantatie moesten ondergaan.
Spanish: Se emplea en los pacientes que no tienen niveles elevados de anticuerpos frente a las células "extrañas" de otras personas.
Dutch: Zenapax wordt toegepast bij patiënten die geen hoge concentraties antilichamen hebben tegen "vreemde" cellen afkomstig van andere mensen.
Spanish: En él, Zenapax se añadió a los medicamentos inmunosupresores que ya tomaban los niños.
Dutch: In dit onderzoek werd Zenapax toegevoegd aan de immunosuppressieve geneesmiddelen die de kinderen al gebruikten.
Spanish: En otro estudio se examinaron las tasas de rechazos de 60 niños de 5 a 18 años de edad sometidos a un trasplante renal.
Dutch: In een ander onderzoek werd gekeken naar de afstotingspercentages bij 60 kinderen van 5 tot 18 jaar bij wie een niertransplantatie werd uitgevoerd.
Spanish: Se utiliza junto con otros medicamentos inmunosupresores (antirrechazo), como la ciclosporina y los corticosteroides.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met andere immunosuppressieve geneesmiddelen (middelen die afstoting tegengaan), zoals ciclosporine en corticosteroïden.
Spanish: En el estudio infantil, 5 (8%) niños presentaron rechazo en los primeros seis meses después del trasplante.
Dutch: In het onderzoek met kinderen trad bij vijf (8 %) kinderen in de eerste zes maanden na de transplantatie afstoting op.
Spanish: El principio activo de Zenapax, el daclizumab, es un anticuerpo monoclonal.
Dutch: De werkzame stof in Zenapax, daclizumab, is een monoklonaal antilichaam.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) ZENAPAX Resumen del EPAR para el público general
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) ZENAPAX EPAR-samenvatting voor het publiek
Spanish: El criterio principal de la eficacia fue la proporción de pacientes que presentó rechazo del riñón trasplantado en los primeros seis meses después del trasplante.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie de getransplanteerde nier in de eerste zes maanden na transplantatie werd afgestoten.
Spanish: Zenapax no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al daclizumab o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Dutch: Zenapax mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor daclizumab of voor een van de andere bestanddelen.
Spanish: Zenapax sólo deben recetarlo y administrarlo los médicos con experiencia en el uso de tratamientos inmunosupresores después de un trasplante de órgano.
Dutch: Zenapax mag alleen worden voorgeschreven en toegediend door artsen die ervaring hebben met toepassing van immunosuppressieve behandeling na een orgaantransplantatie.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zenapax durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Zenapax tijdens de studies te hebben?
Spanish: Zenapax es un concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en una vena).
Dutch: Zenapax is een concentraat waarvan een oplossing voor intraveneuze infusie (indruppeling in een ader) wordt bereid.
Spanish: En ambos se compararon los efectos de añadir Zenapax o un placebo (un tratamiento ficticio) a otros medicamentos inmunosupresores.
Dutch: Beide onderzoeken vergeleken de effecten van de toevoeging van Zenapax of placebo (een schijnbehandeling) aan andere immunosuppressieve geneesmiddelen.
Spanish: Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo (un tipo de proteína) que se ha diseñado para reconocer una estructura específica (llamada antígeno) que se encuentra en determinadas células del organismo y unirse a ella.
Dutch: Dit is een antilichaam (een type eiwit) dat dankzij zijn speciale vorm een specifieke structuur op bepaalde cellen in het lichaam (antigeen genaamd) herkent en zich hieraan bindt.
Spanish: Al unirse a este receptor y bloquearlo, el daclizumab impide que la interleucina 2 active los linfocitos T, reduciendo así las probabilidades de que el riñón trasplantado sea rechazado.
Dutch: Doordat daclizumab aan de receptor bindt en deze blokkeert, voorkomt het dat interleukine-2 de T-lymfocyten activeert, waardoor het risico dat de getransplanteerde nier wordt afgestoten, kleiner wordt.
Spanish: En el primer estudio, 28 (22%) de los 126 adultos que añadieron Zenapax a la ciclosporina y la prednisona presentaron rechazo, en comparación con 47 (35%) de los 134 que añadieron placebo.
Dutch: In het eerste onderzoek trad afstoting op bij 28 (22 %) van de 126 volwassenen bij wie Zenapax werd toegevoegd aan ciclosporine en prednison, tegenover 47 (35 %) van de 134 bij wie placebo aan de bestaande behandeling werd toegevoegd.
Spanish: En el segundo estudio, 39 (28%) de los 141 adultos que añadieron Zenapax a la ciclosporina, la prednisona y la azatioprina presentaron rechazo del riñón, frente a 63 (47%) de los 134 que añadieron placebo.
Dutch: In het tweede onderzoek werd de nier afgestoten bij 39 (28 %) van de 141 volwassenen die naast ciclosporine, prednison en azathioprine Zenapax gebruikten, tegenover 63 (47 %) van de 134 bij wie placebo werd toegevoegd.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zenapax.
Spanish: Zenapax no debe administrarse a mujeres que estén amamantando.
Dutch: Zenapax mag niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
Spanish: La tasa de efectos secundarios observados en los estudios fue parecida entre los pacientes tratados con Zenapax y los que recibieron placebo en combinación con inmunosupresores.
Dutch: In onderzoeken werden vergelijkbare percentages bijwerkingen waargenomen bij patiënten die Zenapax en bij patiënten die placebo in combinatie met immunosuppressieve geneesmiddelen kregen toegediend.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Zenapax son mayores que sus riesgos en la prevención del rechazo agudo de órganos en el trasplante alogénico renal de novo, usado de forma concomitante con una pauta inmunosupresora a base de ciclosporina y corticosteroides en pacientes no muy inmunizados.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Zenapax groter zijn de risico's ervan bij gelijktijdige toediening met een immunosuppressieve behandeling, inclusief ciclosporine en corticosteroïden, bij patiënten die niet sterk geïmmuniseerd zijn om acute orgaanafstoting te voorkómen bij een eerste (de novo) transplantatie van een nier afkomstig van een andere persoon (allogene transplantatie).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zenapax?
Dutch: Waarom is Zenapax goedgekeurd?
Spanish: Los pacientes del primer estudio estaban recibiendo ciclosporina y prednisona (un corticosteroide), mientras que los del segundo
Dutch: In het eerste onderzoek kregen de patiënten ciclosporine en prednison (een corticosteroïd) toegediend, en in het tweede onderzoek ciclosporine, prednison en azathioprine.
Spanish: Zenapax se usa para evitar que el organismo rechace un riñón poco después del trasplante.
Dutch: Zenapax wordt gebruikt na een niertransplantatie om te voorkomen dat het lichaam het getransplanteerde orgaan afstoot.
Spanish: ¿Qué es Zenapax?
Dutch: Wat is Zenapax?
Spanish: La primera perfusión se administra en las 24 horas previas al trasplante y las posteriores deben administrarse cada 14 días hasta un total de cinco dosis.
Dutch: De daaropvolgende doses (vijf in totaal) moeten met een tussenpoos van 14 dagen worden toegediend.
Spanish: El daclizumab se ha diseñado para unirse al receptor de la interleucina 2 que hay en la superficie de un tipo de glóbulos blancos llamados linfocitos T. Estas células intervienen en el reconocimiento de las células "extrañas" y en el rechazo de los órganos trasplantados.
Dutch: Daclizumab is ontworpen om zich te binden aan de receptor voor interleukine-2 op het oppervlak van witte bloedcellen die T-lymfocyten worden genoemd.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Zenapax puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Zenapax.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zenapax?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zenapax in?
Spanish: Zenapax fue más eficaz que el placebo para reducir la tasa de rechazos cuando se añadió al tratamiento inmunosupresor.
Dutch: Bij toevoeging aan immunosuppressieve behandeling was Zenapax werkzamer dan placebo wat betreft verlaging van het afstotingspercentage.
Spanish: El texto completo del EPAR de Zenapax puede consultarse aquí.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Zenapax.
Spanish: ¿Cómo se usa Zenapax?
Dutch: Hoe wordt Zenapax gebruikt?
Spanish: ¿Cómo actúa Zenapax?
Dutch: Hoe werkt Zenapax?
Spanish: EU/1/16/1119/001
Dutch: EU/1/16/1119/001 Zepatier
Spanish: 50 mg/100 mg Comprimido recubierto con película
Dutch: 50 mg / 100 mg Filmomhulde tablet
Spanish: Vía oral blíster (alu/alu)
Dutch: Blister (alu/alu) 28 tabletten
Spanish: Es importante que lean esta información tanto los hombres como las mujeres.
Dutch: Het is belangrijk dat zowel mannen als vrouwen de informatie lezen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/julio/2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 juli 2016
Spanish: Es muy importante que complete todo el ciclo de tratamiento.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u de volledige behandeling afmaakt.
Spanish: Efectos sobre las concentraciones del medicamento.
Dutch: Effecten op geneesmiddelconcentraties.
Spanish: Consulte a su médico sobre los distintos métodos anticonceptivos que son adecuados para usted.
Dutch: Praat met uw arts over de verschillende anticonceptiemethodes die geschikt zijn voor u.
Spanish: Esto permite que la infección se elimine definitivamente del organismo.
Dutch: Hierdoor kan de infectie permanent uit het lichaam worden verwijderd.
Spanish: Esto se hace para que su médico pueda:
Dutch: Hierdoor kan uw arts:
Spanish: Esto significa que usted y su pareja deben tomar precauciones especiales durante las relaciones sexuales si existe cualquier posibilidad de que usted o su pareja se quede embarazada.
Dutch: Dit betekent dat u en uw partner speciale voorzorgsmaatregelen moeten nemen bij seksuele omgang als de kans bestaat dat u of uw partner zwanger zou kunnen worden.
Spanish: • No tome una dosis doble (dos dosis juntas) para compensar las dosis olvidadas.
Dutch: • Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Spanish: Los cambios en los parámetros de laboratorio seleccionados se describen en la Tabla 4.
Dutch: Veranderingen in de geselecteerde laboratoriumparameters worden beschreven in tabel 4.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicameneto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: La tabla no incluye a todas ellas.
Dutch: De tabel is niet allesomvattend.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que no tomen una dosis doble.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd geen dubbele dosis te nemen.
Spanish: • ha tenido un trasplante de hígado
Dutch: • een levertransplantatie heeft gehad
Spanish: 16 semanas
Dutch: 16 Weken
Spanish: • Es muy importante que lea detenidamente la información sobre embarazo y anticoncepción del prospecto de ribavirina.
Dutch: • Het is erg belangrijk dat u de informatie over zwangerschap en anticonceptie in de bijsluiter van ribavirine zorgvuldig leest.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica y de las pruebas de laboratorio.
Dutch: Klinische en laboratoriumcontrole wordt aanbevolen.
Spanish: Raza/Grupo étnico
Dutch: Ras/Etniciteit
Spanish: No se recomienda la administración simultánea.
Dutch: Gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen.
Spanish: La hepatitis C es un virus que infecta el hígado.
Dutch: Hepatitis C is een virus dat de lever aantast.
Spanish: Fluvastatina Lovastatina Simvastatina
Dutch: Fluvastatine Lovastatine Simvastatine
Spanish: Para elbasvir, se estima que la biodisponibilidad absoluta es del 32%.
Dutch: Voor elbasvir wordt de absolute biologische beschikbaarheid geschat op 32 %.
Spanish: Número de aislados analizados: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Dutch: Aantal geteste isolaten: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Spanish: • comprobar si su tratamiento ha funcionado y está libre de hepatitis C
Dutch: • controleren of uw behandeling aanslaat en of u vrij bent van hepatitis C
Spanish: • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Dutch: • U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen:
Spanish: GT = Genotipo
Dutch: GT = Genotype
Spanish: Se debe usar con precaución; puede ser necesario ajustar la dosis de sunitinib.
Dutch: Met voorzichtigheid gebruiken; dosisaanpassing van sunitinib kan vereist zijn.
Spanish: Los principios activos del medicamento actúan de forma conjunta bloqueando dos proteínas diferentes que necesita el virus de la hepatitis C para crecer y reproducirse.
Dutch: De werkzame stoffen in het geneesmiddel werken samen door twee verschillende eiwitten te blokkeren die het hepatitis C-virus nodig heeft om te groeien en te vermeerderen.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados con ZEPATIER en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies uitgevoerd met Zepatier bij zwangere vrouwen.
Spanish: Tabla 8: Estudios realizados con ZEPATIER Estudio
Dutch: Tabel 8: Studies uitgevoerd met Zepatier Studie
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Dutch: Wacht en neem uw volgende dosis in op het gebruikelijke tijdstip.
Spanish: Es importante que no olvide tomar ninguna dosis de este medicamento.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen enkele dosis van dit geneesmiddel overslaat.
Spanish: • sunitinib para tratar ciertos tipos de cáncer
Dutch: • sunitinib voor de behandeling van bepaalde soorten kanker
Spanish: ZEPATIER a veces se toma con otro medicamento, ribavirina.
Dutch: Zepatier wordt soms samen met een ander geneesmiddel, ribavirine, gebruikt.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no debe tomar con ZEPATIER.
Dutch: Er zijn bepaalde geneesmiddelen die u niet mag gebruiken met Zepatier.
Spanish: La incidencia de las elevaciones tardías de ALT no se vio afectada por la duración del tratamiento.
Dutch: De incidentie van late ALAT-verhogingen werd niet beïnvloed door de behandelingsduur.
Spanish: • padece diabetes.
Dutch: • diabetes heeft.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido una vez al día con o sin alimentos.
Dutch: De aanbevolen dosis is één tablet eenmaal per dag met of zonder voedsel.
Spanish: • padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente
Dutch: • een infectie met het hepatitis B-virus heeft of heeft gehad, omdat uw arts u mogelijk nauwkeuriger wil controleren
Spanish: Tabla 2: Interacciones y recomendaciones de dosis con otros medicamentos
Dutch: Tabel 2: Interacties en doseringsaanbevelingen met andere geneesmiddelen
Spanish: • decidir si debe tomar ZEPATIER y durante cuánto tiempo
Dutch: • beslissen of u Zepatier moet nemen en hoe lang
Spanish: Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta en humanos, sólo se debe usar ZEPATIER si el posible beneficio justifica el potencial riesgo para el feto.
Dutch: Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd betrouwbare voorspellende waarde hebben voor reacties bij mensen, mag Zepatier alleen worden gebruikt als het mogelijke voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Spanish: ZEPATIER durante 12 semanas
Dutch: Zepatier gedurende 12 weken
Spanish: Su médico le dirá durante cuántas semanas debe tomar ZEPATIER.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel weken u Zepatier moet gebruiken.
Spanish: Lamivudina Abacavir Entecavir
Dutch: Lamivudine Abacavir Entecavir
Spanish: Su médico le realizará un análisis de sangre antes, durante y después de su tratamiento con ZEPATIER.
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken vóór, tijdens en na uw behandeling met Zepatier.
Spanish: Cociente medio (intervalo de confianza del 90%) para AUC, Cmax, C12 o C24 (mecanismo probable de interacción)
Dutch: Gemiddelde verhouding (90 % betrouwbaarheidsinterval) voor AUC, Cmax, C12 of C24 (waarschijnlijk interactiemechanisme)
Spanish: Esto incluye hierbas medicinales y medicamentos obtenidos sin receta.
Dutch: Dit geldt ook voor kruidengeneesmiddelen en geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn.
Spanish: Los estudios de interacción se han realizado sólo en adultos.
Dutch: Pediatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Spanish: sensación de estar cansado o débil; amarilleamiento de su piel o de sus ojos; cambios en el color de sus heces.
Dutch: vermoeidheid of zwakte; gele verkleuring van huid of ogen; veranderde kleur van ontlasting.
Spanish: • rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, simvastatina o lovastatina para reducir el colesterol en sangre
Dutch: • rosuvastatine, atorvastatine, fluvastatine, simvastatine of lovastatine voor het verlagen van het cholesterolgehalte in het bloed
Spanish: • No debe quedarse embarazada si está tomando ZEPATIER con ribavirina.
Dutch: • U mag niet zwanger worden als u Zepatier gebruikt met ribavirine.
Spanish: • problemas para dormir (insomnio)
Dutch: • moeite met slapen (slapeloosheid, insomnia)
Spanish: Una flecha horizontal "↔" representa una ausencia de cambio clínicamente relevante.
Dutch: Een horizontale pijl ‘↔' betekent geen klinisch relevante verandering in blootstelling.
Spanish: • comprobar cómo funciona su hígado - informe inmediatamente a su médico si tiene alguno de los siguientes signos de problemas de hígado: pérdida de apetito; sensación de estar enfermo;
Dutch: • controleren hoe uw lever werkt - breng uw arts onmiddellijk op de hoogte als u last krijgt van een van de volgende tekenen van leverproblemen: verlies van eetlust; misselijkheid of braken;
Spanish: Si usted desarrolla alguno de estos síntomas, puede que su médico quiera realizarle un análisis de sangre para comprobar el funcionamiento de su hígado.
Dutch: Als u een van deze verschijnselen krijgt, zal uw arts mogelijk uw bloed willen onderzoeken om te controleren hoe uw lever werkt.