FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il titolare dell'AIC ha dissentito dalla proposta affermando che nessuno studio clinico prevedeva come requisito che i pazienti avessero fallito il trattamento con farmaci di profilassi antiemicranica.
Finnish: Myyntiluvan haltija vastusti tätä ehdotusta todeten, että kaikissa kokeissa ei edellytetty, että potilaille oli annettu tehotonta ennaltaehkäisevää migreenilääkettä.
Italian: "Il topiramato è indicato negli adulti quale profilassi antiemicranica dopo un'attenta valutazione delle eventuali alternative di trattamento.
Finnish: "Topiramaatin käyttöaiheena on aikuisten migreenipäänsäryn ennaltaehkäisy edellyttäen, että ensin on huolellisesti arvioitu vaihtoehtoiset hoitomuodot.
Italian: Necrolisi epidermic a tossica*
Finnish: Toksinen epidermaalin en nekrolyysi*
Italian: • Disturbi della vista, visione offuscata, visione doppia
Finnish: • näköhäiriöt, näön hämärtyminen, kahtena näkeminen
Italian: In rare occasioni, l'aggiunta di topiramato a fenitoina può richiedere un aggiustamento della dose di fenitoina per raggiungere la risposta clinica ottimale.
Finnish: Joskus harvoin käytettäessä topiramaattia samanaikaisesti fenytoiinin kanssa, voidaan fenytoiinin annosta joutua sovittamaan parhaan mahdollisen hoitotuloksen saavuttamiseksi.
Italian: Analogamente non è dimostrato un nesso tra emicrania e ictus ischemico.
Finnish: Vastaavasti ei ole myöskään osoitettu yhteyttä migreenin ja iskeemisen aivoverenkiertohäiriön välillä.
Italian: Tale dato è ulteriormente suffragato dal basso tasso di abbandono per inefficacia del medicinale.
Finnish: Tätä tukee lisäksi tehon puutteesta johtuneiden hoidon keskeytysten pieni osuus.
Italian: Epilessia: monoterapia
Finnish: Epilepsian monoterapia
Italian: Uno studio di interazione tra farmaci, condotto in pazienti con diabete di tipo 2, ha valutato la farmacocinetica allo steady-state di gliburide (5 mg/die) da sola e contemporaneamente a topiramato (150 mg/die).
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavilla tehdyssä lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimuksessa arvioitiin glibenklamidin (5 mg/vrk) vakaan tilan farmakokinetiikkaa, kun sitä annettiin yksin ja samanaikaisesti topiramaatin (150 mg/vrk) kanssa.
Italian: - lo scopo della procedura di deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, delle etichette e del foglio illustrativo;
Finnish: - lausuntomenettelyn aiheena oli valmisteyhteenvedon, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen,
Italian: Questo effetto non è stato bloccato da flumazenil, un antagonista delle benzodiazepine, né topiramato ha aumentato la durata del tempo di apertura del canale, differenziando topiramato dai barbiturici che modulano i recettori per il GABAA.
Finnish: Bentsodiatsepiiniantagonisti flumatseniili ei salvannut tätä vaikutusta eikä topiramaatti pidentänyt aikaa, jolloin ionikanava on auki, mikä erottaa topiramaatin barbituraateista, jotka muuttavat GABAAreseptoreja.
Italian: • Odore
Finnish: • haju
Italian: Per la profilassi dell'emicrania in gravidanza e nelle donne in età fertile che non facciano uso di efficaci metodi contraccettivi.
Finnish: Migreenin estohoito raskauden aikana ja hedelmällisessä iässä olevilla naisille, elleivät he käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Italian: Alle donne in età fertile è raccomandato di adottare adeguate misure contraccettive.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä.
Italian: Gli studi che indicano un'associazione tra insorgenza di ipertensione gravidica o preeclampsia più comune nelle donne affette da emicrania non dimostrano l'esistenza di un nesso causale tra emicrania e preeclampsia o ipertensione.
Finnish: Tutkimukset, jotka osoittavat raskauden aikaisen korkean verenpaineen tai raskausmyrkytyksen esiintyvän yleisemmin migreenistä kärsivillä naisilla, eivät osoita kausaalista suhdetta migreenin ja raskausmyrkytyksen tai korkean verenpaineen välillä.
Italian: • Gonfiore del viso
Finnish: • kasvojen turvotus
Italian: Il topiramato è un monosaccaride sulfamato-sostituito che potenzia i canali del cloruro attivati dal γaminobutirrato e inibisce la neurotrasmissione eccitatoria agendo sui sottotipi kainato dei recettori del glutammato e sui recettori dell'acido ∝-amino-3-idrossi-5-metilisoxazolo-4-propionico.
Finnish: Topiramaatti parantaa γ-aminobutyraattiaktivoituja kloridikanavia ja estää kiihottavan neurotransmission vaikuttamalla glutamaattireseptorien kainaatin alatyyppeihin sekä ∝-amino-3-hydroksi-5-metyyli-isoksatsoli-4-propionihapon reseptoreihin.
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi farmaco.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Italian: Negli studi clinici, non è stata dimostrata alcuna relazione consistente fra le concentrazioni plasmatiche e l'efficacia o gli eventi avversi.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu yhdenmukaista syy-yhteyttä plasman lääkeainepitoisuuden ja tehon tai haittavaikutusten välillä.
Italian: • Aumento di peso
Finnish: • painon nousu
Italian: Una controindicazione all'uso del topiramato nell'indicazione di profilassi antiemicranica nelle donne in gravidanza e nelle donne in età fertile che non usino metodi contraccettivi efficaci è stata inserita nei paragrafi 4.3 e 4.6 dell'RCP.
Finnish: Vasta-aihe topiramaatin käytölle migreenin ennaltaehkäisyyn raskauden aikana ja naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi, elleivät he käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä, on lisätty valmisteyhteenvedon osiin 4.3 ja 4.6.
Italian: I dati di registri sulla gravidanza indicano una possibile associazione fra l'utilizzo di Topamax durante la gravidanza e malformazioni congenite (p. es., difetti craniofacciali, come labio/palatoschisi, ipospadia e anomalie a carico di vari apparati dell'organismo).
Finnish: Raskausrekistereistä saadut tiedot viittaavat siihen, että Topamaxin raskaudenaikaisella käytöllä ja synnynnäisillä epämuodostumilla (esim. kallo-kasvo -epämuodostumat kuten huuli-suulakihalkiot, hypospadia ja useisiin elinjärjestelmiin liittyvät poikkeavuudet) saattaa olla yhteys.
Italian: Quando somministrato con topiramato a dosi crescenti di 100, 250 e 400 mg/die, si è osservata una riduzione dell'esposizione sistemica a risperidone (somministrato a dosi comprese fra 1 e 6 mg/die) (16% e 33% dell'AUC allo steady state, rispettivamente alle dosi di 250 e 400 mg/die).
Finnish: Annettaessa risperidonia samanaikaisesti topiramaatin kanssa suurenevina 100, 250 ja 400 mg:n vuorokausiannoksina risperidonin systeeminen altistus (annoksilla 1-6 mg/vrk) väheni (vakaan tilan AUC väheni 16 % annoksella 250 mg/vrk ja 33 % annoksella 400 mg/vrk).
Italian: Nella popolazione adulta il topiramato, a dosi pari o superiori a 100 mg, ha mostrato di ridurre gli attacchi di emicrania su base mensile in misura maggiore rispetto al placebo.
Finnish: Aikuisilla vähintään 100 mg:n topiramaattiannosten osoitettiin vähentävän kuukausittaisia migreenikohtauksia lumelääkettä tehokkaammin.
Italian: Durante il trattamento con topiramato è stato osservato un incremento dell'incidenza di disturbi dell'umore e di depressione.
Finnish: Mielialahäiriöiden ja masennuksen ilmaantuvuuden on havaittu lisääntyneen topiramaattihoidon aikana.
Italian: Janssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria
Finnish: Janssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta
Italian: • il suo regime alimentare è ricco di grassi (dieta chetogena)
Finnish: • jos noudatat runsaasti rasvoja sisältävää ruokavaliota (ketogeeninen ruokavalio)
Italian: La clearance plasmatica dopo dose orale di topiramato pare ridursi quando somministrato con metformina.
Finnish: Suun kautta otetun topiramaatin puhdistuma näyttää pienenevän, kun topiramaattia annetaan samanaikaisesti metformiinin kanssa.
Italian: Miopia acuta e glaucoma secondario ad angolo chiuso
Finnish: Akuutti myopia ja sekundaarinen ahdaskulmaglaukooma
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo:
Finnish: On erityisen tärkeää keskustella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Italian: La dose iniziale raccomandata per la monoterapia con topiramato nei bambini di età superiore ai 6 anni è di 100 mg/die, in base alla risposta clinica (corrispondente a circa 2,0 mg/kg/die nei bambini da 6 a 16 anni).
Finnish: Alkuvaiheeseen suositeltu topiramaatin tavoiteannosväli monoterapiassa vähintään 6-vuotiaille lapsille on 100 mg vuorokaudessa (eli 6-16-vuotiailla lapsilla noin 2,0 mg/kg/vrk) kliinisestä vasteesta riippuen.
Italian: Di seguito sono riassunte le variazioni di Cmax o AUC conseguenti a tali interazioni.
Finnish: Yhteenveto yhteisvaikutusten aiheuttamista muutoksista huippupitoisuudessa (Cmax) tai altistuksessa (AUC) on esitetty seuraavassa.
Italian: • Problemi di apprendimento
Finnish: • oppimishäiriöt
Italian: In questo caso gli studi condotti sui tipi di convulsioni hanno interessato sia crisi convulsive parziali (definite come parziali, parziali complesse o parziali che evolvono in convulsioni generalizzate secondarie) sia convulsioni generalizzate (definite come convulsioni tonico-cloniche, toniche o cloniche).
Finnish: Tässä tutkitut kohtaukset sisälsivät sekä paikallisalkuisia kohtauksia (määriteltynä paikallisalkuisiksi, monimuotoisiksi paikallisalkuisiksi tai toissijaisesti yleistyneisiksi kohtauksiksi kehittyviksi paikallisalkuisiksi) että yleistyneitä kohtauksia (määriteltyinä yleistyneiksi tooniskloonisiksi, toonisiksi tai kloonisiksi kohtauksiksi).
Italian: • Conta ematica anormale, che comprende riduzione della conta dei globuli bianchi o delle piastrine, o aumento degli eosinofili
Finnish: • poikkeavuudet veriarvoissa, esim. veren valkosolumäärän lasku, verihiutalemäärän lasku tai eosinofiilimäärän nousu
Italian: Sono stati isolati sei metaboliti, formati per idrossilazione, idrolisi e glucuronidazione, isolati, caratterizzati e identificati nel plasma, urine e feci nell'uomo.
Finnish: Ihmisen plasmasta, virtsasta ja ulosteesta on eristetty, kuvattu ja tunnistettu kuusi hydroksylaation, hydrolyysin ja glukuronidaation kautta muodostuvaa metaboliittia.
Italian: I sintomi comprendono un'insorgenza acuta di riduzione dell'acuità visiva e/o dolore oculare.
Finnish: Oireita voivat olla äkillinen näöntarkkuuden heikkeneminen ja/tai silmäkipu.
Italian: • Ogni capsula rigida di Topamax contiene 15, 25, 50 mg di topiramato.
Finnish: • Yksi Topamax kova kapseli sisältää 15, 25 50 mg topiramaattia.
Italian: Se non è sicuro che una delle condizioni citate in precedenza la riguardi, parli con il medico o il farmacista prima di usare Topamax.
Finnish: Jos et ole varma koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärisi tai apteekin kanssa ennen kuin käytät Topamaxia.
Italian: La somministrazione concomitante di dosi multiple di topiramato (da 100 a 400 mg due volte al giorno) e di fenitoina o carbamazepina, mostra incrementi delle concentrazioni plasmatiche di topiramato proporzionali alla dose.
Finnish: Kun topiramaattia annettiin toistuvina annoksina (100-400 mg kahdesti vuorokaudessa) samanaikaisesti fenytoiinin tai karbamatsepiinin kanssa, havaittiin annosriippuvaista topiramaattipitoisuuden nousua plasmassa.
Italian: Studi condotti nei topi, trattati con una somministrazione concomitante di topiramato e carbamazepina o fenobarbital, hanno dimostrato un'attività anticonvulsivante sinergica, mentre l'associazione con fenitoina ha evidenziato un'attività anticonvulsivante additiva.
Finnish: Hiirillä tehdyissä tutkimuksissa topiramaatin samanaikainen anto karbamatsepiinin tai fenobarbitaalin kanssa osoitti synergististä kohtauksia ehkäisevää vaikutusta, kun taas topiramaatin yhdistäminen fenytoiinin lisäsi kohtauksia ehkäisevää vaikutusta.
Italian: Non si è osservato un ulteriore beneficio con la dose da 200 mg.
Finnish: 200 mg:n annos ei näyttänyt tarjoavan lisähyötyä.
Italian: La somministrazione concomitante di topiramato e acido valproico è stata associata a iperammoniemia con o senza encefalopatia in pazienti che avevano tollerato entrambi i farmaci assunti singolarmente.
Finnish: Topiramaatin ja valproaatin samanaikaiseen käytön yhteydessä on esiintynyt hyperammonemiaa, johon on voinut liittyä enkefalopatiaa potilailla, jotka sietivät kumpaakin lääkettä, kun niitä annettiin yksin.
Italian: Esso inibisce inoltre alcuni isoenzimi dell'anidrasi carbonica.
Finnish: Se on myös joidenkin hiilihappoanhydraasin isotsyymien estäjä.
Italian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austria
Finnish: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Itävalta
Italian: Il CHMP ha approvato la dose target iniziale raccomandata di 100-200 mg/giorno per la monoterapia e la dose massima giornaliera di 500 mg/giorno per la monoterapia negli adulti, nonché la dose target iniziale di 100 mg/giorno a seconda della risposta clinica per i bambini dai 6 anni in su.
Finnish: Lääkevalmistekomitea kannatti suositeltua 100-200 mg:n päivittäistä yksilääkehoitoannosta alustavana tavoiteannoksena ja 500 mg:n päivittäistä maksimiannosta aikuisten yksilääkehoidossa sekä alustavaa 100 mg:n päivittäistä tavoiteannosta vähintään 6-vuotiailla lapsilla kliinisestä vasteesta riippuen.
Italian: Beva abbondantemente durante il giorno, per evitare la formazione di calcoli renali, mentre assume Topamax.
Finnish: Juo päivittäin runsaasti nestettä ehkäistäksesi munuaiskivien muodostumista Topamaxin käytön aikana.
Italian: Popolazione pediatrica (bambini dai 2 anni di età)
Finnish: Lapset (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
Italian: L'autorizzazione per questo prodotto medicinale è stata rilasciata negli Stati Membri dell'SEE con i seguenti nomi: <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del prodotto medicinale}> <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del prodotto medicinale}> Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }> <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }> [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Italian: Tabella 1: Topiramato: reazioni avverse da farmaco
Finnish: Taulukko 1: Topiramaatin haittavaikutukset Elinjärjeste lmä
Italian: Una metanalisi di studi clinici randomizzati, controllati con placebo su farmaci antiepilettici, ha dimostrato un lieve aumento del rischio di ideazione suicidaria e di comportamento suicida.
Finnish: Epilepsialääkkeillä tehtyjen satunnaistettujen lumelääkekontrolloitujen tutkimusten meta-analyysissä havaittiin itsemurha-ajatusten ja itsetuhoisen käyttäytymisen riskin hieman suurentuneen.
Italian: La massima titolazione incrementale della dose su base settimanale è stata portata a 50 mg/giorno in contrapposizione a 100 mg/giorno.
Finnish: Suurin viikoittainen lisäannos on muutettu 100 mg:n vuorokausiannoksen sijaan 50 mg:ksi päivässä.
Italian: L'efficacia contraccettiva può essere ridotta anche in assenza di spotting.
Finnish: Ehkäisyteho voi heiketä vaikkei läpäisyvuotoja esiintyisikään.
Italian: Nei conigli, la tossicità materna correlata alla dose si notava già a partire da 10 mg/kg/die, con tossicità embrio/fetale (aumentata letalità) a partire da 35 mg/kg/die, ed effetti teratogeni (malformazioni costali e vertebrali) a 120 mg/kg/die.
Finnish: Kaniineilla annosriippuvaista emotoksisuutta todettiin annoksesta 10 mg/kg/vrk lähtien, alkio-/sikiötoksisuutta (lisääntyneitä kuolemia) annoksesta 35 mg/kg/vrk lähtien ja teratogeenisiä vaikutuksia (kylkiluiden ja nikamien epämuodostumia) havaittiin annoksella 120 mg/kg/vrk.
Italian: Dopo somministrazioni orali di topiramato a dosi multiple di 50 e 100 mg due volte al giorno, l'emivita di eliminazione plasmatica media era di circa 21 ore.
Finnish: Topiramaatin toistuvan 50 ja 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa annostelun jälkeen keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika plasmassa oli noin 21 tuntia.
Italian: I pazienti hanno ricevuto una dose giornaliera totale fino a 200 mg/die.
Finnish: Potilaat ovat saaneet jopa 200 mg:n vuorokausiannoksia.
Italian: • Torpore o sonnolenza
Finnish: • raukeus tai uneliaisuus
Italian: Monoterapia antiepilettica per bambini e adulti In merito alla posologia del topiramato, in generale i programmi di titolazione per la monoterapia e la terapia aggiuntiva indicati nel paragrafo 4.2 "Posologia" dell'RCP sono coerenti tra tutti gli RCP pubblicati nei vari Stati membri, pur essendovi differenze d'uso in base agli intervalli di età.
Finnish: Valmisteyhteenvedon osassa 4.2 (Annostus) topiramaatin annostusohjelma yksilääke- ja adjuvanttihoihoidossa ovat yleisesti yhdenmukaisia kaikissa jäsenvaltioissa, vaikka ikäkohtaisia eroja käytössä onkin.
Italian: • Necrolisi epidermica tossica, che rappresenta una forma più grave di sindrome di StevenJohnson (vedere effetti indesiderati non comuni).
Finnish: • toksinen pidermaalinen nekrolyysi, joka on Stevens-Johnsonin oireyhtymän vaikeampi muoto
Italian: Analogamente agli adulti in terapia aggiuntiva, la farmacocinetica di topiramato è lineare anche nei bambini, con una clearance indipendente dalla dose e concentrazioni plasmatiche allo steady-state che aumentano proporzionalmente alla dose.
Finnish: Samalla tavoin kuin lisälääkityksenä topiramaattia saavilla aikuisilla, topiramaatin farmakokinetiikka lapsilla on lineaarinen, puhdistuma ei ole annosriippuvainen ja vakaan tilan pitoisuudet plasmassa kasvavat annoksen suhteen.
Italian: Edema facciale, calcinosi
Finnish: Kasvojen turvotus, kalsinoosi
Italian: Cosa contiene Topamax
Finnish: Mitä Topamax sisältää
Italian: Tuttavia, le differenze nell'AUC per la frazione attiva totale tra il trattamento con risperidone da solo e la combinazione con topiramato non erano statisticamente significative.
Finnish: Koko vaikuttavan osuuden osalta erot AUC-arvoissa pelkän risperidoninlääkityksen ja risperidonin ja topiramaatin yhdistelmähoidon välillä eivät olleet tilastollisesti merkitsevät.
Italian: Nei ratti giovani, la somministrazione orale giornaliera di topiramato a dosi fino a 300 mg/kg/die durante il periodo dello sviluppo corrispondente alla prima infanzia, all'infanzia ed all'adolescenza si traduceva in tossicità simili a quelle negli animali adulti (ridotto consumo di cibo con diminuzione della crescita ponderale, ipertrofia epatocellulare centrolobulare).
Finnish: Kun keskenkasvuisille rotille annettiin ihmisen imeväisikää, lapsuutta ja murrosikää vastaavassa kehitysvaiheessa topiramaattia päivittäin suun kautta enintään 300 mg/kg/vrk annos, todettiin samankaltaista toksisuutta kuin aikuisilla eläimillä (vähentynyttä ruoan kulutusta ja siihen liittyvää vähentynyttä painonnousua, sentrilobulaarista hepatosellulaarista hypertrofiaa).
Italian: Janssen-Cilag NV - BE Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgio
Finnish: Janssen-Cilag NV - BE Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgia
Italian: Concentrazione di topiramatoa
Finnish: Topiramaatin pitoisuusa
Italian: Come per gli adulti, i farmaci antiepilettici induttori degli enzimi epatici diminuiscono le concentrazioni plasmatiche allo steady-state.
Finnish: Kuten aikuisilla, maksaentsyymejä indusoivat epilepsialääkkeet pienentävät vakaan tilan pitoisuuksia plasmassa.
Italian: Negli studi clinici, le dosi giornaliere sono state diminuite ad intervalli settimanali di 50-100 mg negli adulti con epilessia e di 25-50 mg negli adulti che ricevevano topiramato a dosi fino a 100 mg/die per la profilassi dell'emicrania.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa aikuisten epilepsiapotilaiden vuorokausiannosta pienennettiin 50-100 mg:lla viikon välein ja topiramaattia enintään 100 mg:n vuorokausiannoksina migreenin estohoitoon käyttäneiden annosta pienennettiin 25-50 mg:lla viikon välein.
Italian: La dose giornaliera abituale è di 200-400 mg in due dosi suddivise."
Finnish: Tavallinen päiväannos on 200-400 mg jaettuna kahdeksi erilliseksi annokseksi."
Italian: Assunzione di Topamax con cibi e bevande
Finnish: Topamaxin otto ruuan ja juoman kanssa
Italian: Questa dose può essere di beneficio in alcuni pazienti, tuttavia, si raccomanda cautela per un'aumentata incidenza degli effetti indesiderati.
Finnish: Jotkut potilaat voivat hyötyä tämän suuruisesta annoksesta, mutta suurentuneen haittavaikutusten esiintymistiheyden vuoksi varovaisuutta on kuitenkin noudatettava.
Italian: In uno studio a dose singola, l'area sotto la curva (AUC) della concentrazione sierica di digossina si è ridotta del 12% per la contemporanea somministrazione di Topamax.
Finnish: Kerta-annostutkimuksessa seerumin digoksiinin AUC-arvo laski 12 %, kun digoksiinia käytettiin samanaikaisesti Topamaxin kanssa.
Italian: È stata inserita e approvata dal CHMP un'opportuna avvertenza sulla necessità di considerare la possibilità di una minore efficacia anticoncezionale e di una maggiore metrorragia nelle pazienti che assumono un contraccettivo orale combinato e Topamax.
Finnish: Mukana on lääkevalmistekomitean kannattama asianmukainen varoitus siitä, että heikentyneen ehkäisytehon ja lisääntyneen välivuodon mahdollisuus on otettava huomioon potilailla, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita yhdessä Topamaxin kanssa.
Italian: Nei ratti, la tossicità materna correlata alla dose e quella embrio/fetale (riduzione dei pesi del feto e/o dell'ossificazione scheletrica) erano osservati a partire da 20 mg/kg/die, con effetti teratogeni (difetti agli arti e alle dita) a dosi di 400 mg/kg/die e superiori.
Finnish: Rotilla annosriippuvaista emo- ja alkio-/sikiötoksisuutta (sikiön painonkehityksen ja/tai luunmuodostuksen hidastumista) havaittiin annoksesta 20 mg/kg/vrk lähtien ja teratogeenisia vaikutuksia (raajojen, sormien ja varpaiden vikoja) havaittiin 400 mg/kg/vrk ja sitä suuremmilla annoksilla.
Italian: Acido valproico Lamotrigina Fenorbitale
Finnish: Fenytoiini Karbamatsepiini Valproaatti Lamotrigiini Fenobarbitaali
Italian: Se non è sicuro che le condizioni citate in precedenza possano riguardarla, parli con il medico o il farmacista prima di utilizzare Topamax.
Finnish: Jos et ole varma koskeeko edellä mainittu sinua, keskustele lääkärisi tai apteekin kanssa ennen kuin käytät Topamaxia.
Italian: Johnson & Johnson, s.r.o - SK Plynárenská 7/B
Finnish: Johnson & Johnson, s.r.o - SK
Italian: In pazienti con insufficienza renale terminale, poiché topiramato è rimosso dal plasma mediante emodialisi, nei giorni in cui si esegue l'emodialisi deve essere somministrata una dose supplementare di Topamax pari a circa la metà della dose giornaliera.
Finnish: Koska topiramaatti eliminoituu plasmasta hemodialyysissä, on loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille hemodialyysin yhteydessä annettava Topamax-lisäannos, joka on noin puolet vuorokausiannoksesta.
Italian: Topiramato ha antagonizzato la capacità di kainato di attivare il sottotipo kainato/AMPA (acido α-amino-3-idrossi-5-metilisossazolo-4-propionico) del recettore per l'aminoacido eccitatorio (glutammato), senza avere alcun apparente effetto sull'attività di N-metil-Daspartato (NMDA) a livello del sottotipo di recettore NMDA.
Finnish: Topiramaatti estää kainiinihapon kykyä aktivoida kainiinihappo/AMPA:n (alfa-amino-3-hydroksi-5-metyylisoksatsoli-4propionihappo) kiihottavaa aminohapporeseptoreiden glutamaattialatyyppiä, mutta topiramaatti ei havaittavasti vaikuta N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA) aktiviteettiin sen alareseptoreissa.
Italian: • Le compresse di Topamax devono essere inghiottite intere.
Finnish: • Topamax-tabletit niellään kokonaisina.
Italian: La dose iniziale raccomandata per la monoterapia con topiramato negli adulti è compresa tra 100 e 200 mg/die, suddivisa in 2 somministrazioni.
Finnish: Alkuvaiheeseen suositeltu topiramaatin tavoiteannos monoterapiassa aikuisille on 100-200 mg vuorokaudessa kahteen annokseen jaettuna.
Italian: • Rash cutaneo e/o prurito alla pelle
Finnish: • ihottuma ja/tai ihon kutina