FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den behandlande läkaren kan välja att ordinera hydrokortisontabletter med omedelbar frisättning i stället för Plenadren eller som tillägg till behandling.
Icelandic: Meðferðarlæknir getur ákveðið að gefa hýdrókortisóntöflur með hraðri losun í stað Plenadren eða sem viðbót við meðferð.
Swedish: Jämfört med konventionella tabletter som togs tre gånger dagligen gav tabletter med modifierad frisättning som togs en gång dagligen ökad kortisolexponering under de första fyra timmarna efter administreringen på morgonen men minskad exponering under sen eftermiddag/kväll och över hela dygnet (figur 1).
Icelandic: Samanborið við hefðbundnar töflur sem voru gefnar þrisvar á dag leiddu töflur með breyttan losunarhraða sem voru gefnar einu sinni á dag til aukinnar útsetningar kortisóls fyrstu fjórar klukkustundirnar eftir inntöku að morgni en minni útsetningar síðdegis/á kvöldin og yfir allan sólarhringinn (mynd 1).
Swedish: • Johannesört - används för att behandla depression och andra sjukdomar.
Icelandic: Jóhannesarjurt - notuð í meðferð við þunglyndi og öðrum kvillum
Swedish: Patienter som har långvarig (kronisk) binjurebarksvikt behöver en ersättningsbehandling för att överleva.
Icelandic: Sjúklingar sem eru haldnir langtímanýrnahettubilun (langvinnri) þurfa á uppbótarmeðferð að halda til að halda lífi.
Swedish: Hydrokortison är en aktiv substans i klass II enligt det biofarmaceutiska klassificeringssystemet (BCS) med hög intestinal permeabilitet och låg upplösningshastighet, särskilt vid högre doser.
Icelandic: Hýdrókortisón er virkt efni í flokki II samkvæmt líflyfjunarfræðilega flokkunarkerfinu (BCS, biopharmaceutical classification system), með mikið gegndræpi í þörmum og lágt upplausnarhlutfall, sérstaklega í stærri skömmtum.
Swedish: Hydrokortison utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Hýdrókortisón skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Om du delar, krossar eller tuggar tabletterna kan det göra att hydrokortisonet inte räcker hela dagen, som det ska.
Icelandic: Ef þær eru brotnar, muldar eða tuggðar getur það komið í veg fyrir að skammturinn af hýdrókortisóni dreifist yfir daginn, eins og hann á að gera.
Swedish: Plenadren används hos vuxna för att behandla en sjukdom som kallas binjurebarksvikt, eller kortisolbrist.
Icelandic: Plenadren er notað til meðferðar á ástandi hjá fullorðnum sem nefnist nýrnahettubilun eða kortisólskortur.
Swedish: Eftersom dygnsdosen av Plenadren har en lägre biotillgänglighet än konventionella hydrokortisontabletter som ges tre gånger dagligen (se avsnitt 5.2), måste det kliniska svaret övervakas och ytterligare individuell anpassning av dosen kan behövas.
Icelandic: Vegna minna aðgengis í daglegum skammti af Plenadren miðað við hefðbundnar töflur af hýdrókortisóni sem eru gefnar þrisvar á dag (sjá kafla 5.2) þarf að fylgjast með klínískri svörun og nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta frekar.
Swedish: Plenadren ersätter det naturliga kortisol som saknas vid binjurebarksvikt.
Icelandic: Plenadren kemur í stað náttúrulegs kortisóls sem vantar við nýrnahettubilun.
Swedish: Därför är det viktigt att du tar Plenadren enligt läkarens anvisning när du kör eller använder maskiner.
Icelandic: Því er mikilvægt að taka lyfið samkvæmt fyrirmælum læknis við akstur eða notkun véla.
Swedish: • Salt och vätska hålls kvar i kroppen och ger svullnad och högt blodtryck (märks vid läkarundersökning) och låg kaliumhalt i blodet.
Icelandic: Salt- og vökvasöfnun sem veldur bólgum og hækkar blóðþrýsting (sést við læknisrannsókn) og lítið kalíum í blóði.
Swedish: Ta inte Plenadren - om du är allergisk mot hydrokortison eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir hýdrókortisóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Hur Plenadren ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Plenadren
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Förgelatiniserad stärkelse (majs) Kolloidal vattenfri kisel Magnesiumstearat
Icelandic: Hýprómellósa Örkristallaður sellulósi Forhleypt sterkja (maís) Vatnssnauð kísilkollóíð Magnesíumsterat
Swedish: En högre dos kan ibland behövas för att kroppen ska klara ökad stress, t.ex. feber.
Icelandic: Stundum þarf að stækka skammtinn til að líkaminn geti brugðist við auknu álagi líkt og hita.
Swedish: En initial ökning av frekvensen av biverkningar observerades hos ungefär en av fem patienter i upp till åtta veckor efter det första bytet från konventionella hydrokortisontabletter som tas tre gånger dagligen till tabletter med modifierad frisättning som tas en gång dagligen.
Icelandic: Upphafleg aukning í tíðni aukaverkana kom fram hjá um einum af hverjum fimm sjúklingum, í allt að átta vikur eftir að fyrst var skipt úr hefðbundnum hýdrókortisóntöflum sem voru gefnar þrisvar á dag í töflur með breyttan losunarhraða sem voru gefnar einu sinni á dag.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela och inte delas, tuggas eller krossas.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi; ekki má brjóta, tyggja eða mylja þær.
Swedish: Efter oral administrering absorberas hydrokortison snabbt och väl från mag-tarmkanalen och absorptionen har rapporterats vara över 95 % för en oral dos på 20 mg (tabletter).
Icelandic: Hýdrókortisón frásogast hratt og vel frá meltingarvegi eftir inntöku og greint hefur verið frá því að frásog sé meira en 95% eftir inntöku 20 mg skammts (taflna).
Swedish: I plasma binds kortisol till kortikosteroidbindande globulin (CBG, kallas även transkortin) och albumin.
Icelandic: Í blóðvökva er kortisól bundið barksterabindandi glóbúlíni (CBG, einnig nefnt transkortín) og albúmíni.
Swedish: Pediatrisk population Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för barn och ungdomar.
Icelandic: Börn Engar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá börnum eða unglingum.
Swedish: Absorptionshastigheten för hydrokortison minskade efter födointag, vilket gav en fördröjning av tiden till maximal koncentration i plasma från i genomsnitt mindre än 1 timme till över 2,5 timmar.
Icelandic: Frásogshraði hýdrókortisóns minnkaði eftir máltíð, sem seinkaði hámarksþéttni í blóðvökva að meðaltali úr tæplega 1 klukkustund í rúmlega 2,5 klukkustundir.
Swedish: Eftersom svårt nedsatt njurfunktion kan påverka läkemedel som elimineras helt via metabolism kan dosjustering behövas.
Icelandic: Þar sem alvarlega skert nýrnastarfsemi getur haft áhrif á lyf sem hverfa algerlega á brott með umbrotum gæti þurft að aðlaga skammta.
Swedish: Det finns inget som tyder på att ersättningsbehandling med hydrokortison hos gravida kvinnor med binjurebarksvikt har negativa effekter på mor och/eller foster.
Icelandic: Ekkert bendir til að uppbótarmeðferð með hýdrókortisóni fyrir þungaðar konur með nýrnahettubilun hafi óæskileg áhrif á móður og/eða fóstur.
Swedish: Exponeringen ökar tre gånger när dosen av hydrokortison med modifierad frisättning ökas från 5 mg till 20 mg.
Icelandic: Útsetningin eykst þrefalt þegar skammtur af hýdrókortisóni með breyttan losunarhraða er aukinn úr 5 mg í 20 mg.
Swedish: Uppsök emellertid omedelbart läkare om du märker något av följande: svår svaghet, svimning, magsmärta, illamående, kräkningar, ryggsmärta, förvirring, sänkt medvetande, delirium (mycket förvirrat tillstånd).
Icelandic: Hins vegar þarf að leita læknishjálpar tafarlaust ef vart verður við eitthvað af eftirfarandi: verulegt máttleysi, yfirlið, kviðverki, ógleði, uppköst, bakverki, ringlun, skerta meðvitund eða óráð (verulega ruglun).
Swedish: - om din sköldkörtel inte fungerar normalt ska du berätta det för din läkare; dosen av Plenadren kan behöva justeras.
Icelandic: - ef skjaldkirtill þinn virkar ekki eðlilega skaltu segja lækninum frá því, þar sem nauðsynlegt gæti verið að aðlaga fyrsta skammtinn af Plenadren.
Swedish: De aktuella biverkningarna (buksmärta, diarré, illamående och trötthet) är dock lindriga eller måttliga, övergående och kortvariga, men kan kräva dosjustering eller samtidig behandling med andra läkemedel, se avsnitt 4.2.
Icelandic: Þessar aukaverkanir (verkur í kviðarholi, niðurgangur, ógleði og þreyta) eru engu að síður vægar eða í meðallagi, tímabundnar eða skammvinnar, en geta kallað á skammtaaðlögun eða samhliða lyfjagjöf, sjá kafla 4.2.
Swedish: Behov av extra doser av Plenadren
Icelandic: Þörf á viðbótarskömmtum af Plenadren
Swedish: Vid kortvarig eller tillfällig sjukdom som infektion eller feber och vid fysisk stress, t.ex. i samband med operation, behöver du mer hydrokortison eftersom kroppen inte kan producera det extra kortisol som behövs i dessa situationer.
Icelandic: Í skammtímaveikindum eða tímabundnum veikindum, svo sem vegna sýkingar eða hita, eða við líkamlegt álag eins og í skurðaðgerð, þarf meira hýdrókortisón, þar sem líkaminn getur ekki framleitt það viðbótarmagn af kortisól sem þarf við þessar aðstæður.
Swedish: Följande tecken och symtom kan tyda på att du behöver ta ytterligare doser av Plenadren eller andra former av hydrokortison: trötthet, viktförlust, magbesvär, yrsel när du reser dig eller står, mörkare hud särskilt i hudveck eller på exponerade områden.
Icelandic: Eftirfarandi einkenni geta bent til þess að þú þurfir að taka viðbótarskammta af Plenadren eða öðrum hýdrókortisónlyfjum: þreyta, þyngdartap, magaóþægindi, að þig sundli lítillega þegar þú stendur upp úr sitjandi stöðu eða að þig sundlar þegar þú stendur í uppréttri stöðu og dökknun húðar, sérstaklega í húðfellingum og á berskjölduðum svæðum.
Swedish: Biotillgängligheten (AUC0-24h) är 20 % lägre för tabletten med modifierad frisättning jämfört med samma dygnsdos av hydrokortison i form av konventionella tabletter som tas tre gånger dagligen.
Icelandic: Aðgengi (AUC0-24h) er 20% minna með töflum með breyttan losunarhraða miðað við sama dagskammt af hýdrókortisóni sem gefinn er þrisvar á dag með hefðbundnum töflum.
Swedish: Byte från konventionell oral glukokortikoidbehandling till Plenadren När patienter får byta från konventionell oral ersättningsbehandling med hydrokortison tre gånger dagligen till Plenadren, kan en identiskt total dygnsdos ges.
Icelandic: Skipt úr hefðbundinni meðferð með inntöku sykurstera í meðferð með Plenadren Þegar sjúklingar skipta úr hefðbundinni uppbótarmeðferð með inntöku hýdrókortisóns þrisvar á dag yfir í Plenadren má gefa jafn stóran heildardagskammt.
Swedish: När episoden av tillfällig annan sjukdom är över kan patienten återgå till den normala underhållsdosen.
Icelandic: Þegar tilfallandi veikindum lýkur geta sjúklingar byrjað aftur að taka hefðbundinn viðhaldsskammt.
Swedish: Denna dosregim har dokumenterats vid över 300 episoder av tillfällig annan sjukdom inom det kliniska studieprogrammet.
Icelandic: Þessi meðferð hefur verið staðfest með klínískum rannsóknum á meira en 300 tilfallandi veikindatilfellum meðan á vísindarannsókn stóð.
Swedish: • Erytromycin, telitromycin och klaritromycin - används för att behandla bakterieinfektioner.
Icelandic: Erýtrómýcín, telitrómýcín og klaritrómýcín - notuð í meðferð við bakteríusýkingum
Swedish: • Du ska helst ta tabletterna i upprätt ställning.
Icelandic: Þú skalt helst vera í uppréttri stöðu.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta Plenadren under graviditet.
Icelandic: Það er mikilvægt að halda meðferð með Plenadren áfram meðan á meðgöngu stendur.
Swedish: Plenadren har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Plenadren hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Patienterna ska därför informeras om tecken och symtom på akut binjurebarksvikt och binjurekris och uppmanas att omedelbart uppsöka läkarvård.
Icelandic: Þess vegna skal gera sjúklingum grein fyrir einkennum bráðrar nýrnahettubilunar og nýrilkreppu og nauðsyn þess að leita læknishjálpar án tafar.
Swedish: Plenadren tillhör en grupp av läkemedel som kallas kortikosteroider.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem er þekktur sem barksterar.
Swedish: Naturligt förekommande glukokortikoider (hydrokortison och kortisol), som även har saltsparande egenskaper, används som ersättningsbehandling vid binjurebarksvikt.
Icelandic: Sykursterar sem finnast við eðlilegar aðstæður (hýdrókortisón og kortisól), sem einnig hafa saltbindandi eiginleika, eru notaðir sem uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun.
Swedish: Studien jämförde tabletter med modifierad frisättning som togs en gång dagligen med konventionella tabletter som togs tre gånger dagligen med samma dagsdos av hydrokortison (2040 mg).
Icelandic: Í rannsókninni var gerður samanburður á töflum með breyttan losunarhraða sem voru gefnar einu sinni á dag og hefðbundnum töflum sem voru gefnar þrisvar á dag með sama dagskammti af hýdrókortisóni (20 til 40 mg).
Swedish: Glukokortikoider är viktiga steroider för intermediär ämnesomsättning, immunfunktion, muskuloskeletala systemet och bindväv samt för hjärnan.
Icelandic: Sykursterar eru mikilvægir fyrir milliumbrot, ónæmiskerfið, stoðkerfið, stoðvefinn og heilann.
Swedish: Du ska också berätta för läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande läkemedel, eftersom dosen av Plenadren kan behöva ändras:
Icelandic: Auk þess skaltu láta lækninn eða lyfjafræðinginn vita ef einhver eftirfarandi lyf eru notuð, þar sem aðlaga gæti þurft skammtinn af Plenadren.
Swedish: Trötthet har rapporterats som en mycket vanlig biverkning.
Icelandic: Greint hefur verið frá þreytu sem mjög algengri aukaverkun.
Swedish: Vanliga (kan uppkomma hos upp till 1 av 10 användare)
Icelandic: Algengar (geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Swedish: • Ritonavir, efavirenz och nevirapin - används för att behandla HIV-infektion.
Icelandic: Rítónavír, efavírenz og neivirapín - notuð í meðferð við HIV
Swedish: Plenadren 20 mg tabletter med modifierad frisättning EU/1/11/715/002
Icelandic: Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða EU/1/11/715/002
Swedish: Patienter med binjurebarksvikt har visats ha minskad paritet, vilket sannolikt beror på den underliggande sjukdomen, men det finns ingen indikation på att hydrokortison i de doser som används vid ersättningsbehandlingen påverkar fertiliteten.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að frjósemi sjúklinga með nýrnahettubilun er minna, sem orsakast líklega af undirliggjandi sjúkdómi, en ekkert bendir til að skammtar af hýdrókortisóni í uppbótarmeðferð hafi áhrif á frjósemi.
Swedish: Du ska berätta för din läkare om du blir gravid eftersom dosen av Plenadren kan behöva justeras.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú verður þunguð því aðlaga gæti þurft skammtinn af Plenadren.
Swedish: • Fenytoin, karbamazepin och barbiturater - används för att behandla epilepsi.
Icelandic: Fenytoin, karbamazepín og barbítúröt - notuð í meðferð við flogaveiki
Swedish: Behandling är troligen inte indicerad för reaktioner på grund av kronisk förgiftning annat än om patienten lider av en sjukdom som gör honom/henne ovanligt känslig för skadliga effekter av hydrokortison.
Icelandic: Líklega er ekki mælt með meðferð fyrir aukaverkanir af völdum langvinnra eitrana, nema ástand sjúklingsins geri hann óvenjulega næman fyrir neikvæðum áhrifum hýdrókortisóns.
Swedish: • När du vaknar på morgonen sväljer du Plenadrentabletterna hela med ett glas vatten, minst 30 minuter innan du äter frukost och helst mellan kl. 6.00 och 8.00 på morgonen.
Icelandic: 30 mínútum áður þú borðar morgunverð, helst á milli 6.00 og 8.00 að morgni.
Swedish: Forskningsrapporter ger inget stöd för någon immunhämmande effekt av hydrokortison vid de doser som har använts för ersättningsbehandling av patienter med binjurebarksvikt.
Icelandic: Vísindalegar rannsóknir sýna ekki fram á ónæmisbælandi áhrif hýdrókortisóns í skömmtum sem eru notaðir í uppbótarmeðferð sjúklinga með nýrnahettubilun.
Swedish: Hur du tar Plenadren
Icelandic: Hvernig nota á Plenadren
Swedish: Djurstudier har också visat att prenatal exponering för höga doser av glukokortikoider (men lägre än teratogena doser) kan ha samband med ökad risk för intrauterin tillväxthämning, hjärt-kärlsjukdom i vuxen ålder och permanenta förändringar av glukokortikoidreceptorernas täthet, omsättningen av neurotransmittorer och beteende.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa einnig sýnt fram á að útsetning fyrir stórum skömmtum (þó lægri en vanskapandi skömmtum) af sykursterum fyrir fæðingu getur tengst aukinni hættu á vaxtarseinkun fósturs, hjarta- og æðasjúkdómum á fullorðinsárum og varanlegum breytingum á þéttleika sykursteraviðtaka, endurnýjun taugaboðefna og hegðun.
Swedish: Symtomen kan variera från psykisk oro till mani eller psykos.
Icelandic: Einkenni geta verið allt frá æsingi/örvun til oflætis eða geðtruflunar.
Swedish: Dessutom har nedanstående biverkningar rapporterats för andra hydrokortisonläkemedel som ges för andra indikationer än ersättningsbehandling vid binjurebarksvikt i högre doser (okända frekvenser).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum fyrir önnur hýdrókortisónlyf sem gefin voru í stærri skömmtum í öðrum tilgangi en fyrir uppbótarmeðferð við nýrnahettubilun (tíðni ekki þekkt).
Swedish: Smärta i övre delen av buken Illamående
Icelandic: Verkur í efri hluta kviðarhols Ógleði
Swedish: Tecken är bland annat högt blodtryck, förhöjd glukoshalt i plasma och hypokalemi.
Icelandic: Á meðal einkenna eru hár blóðþrýstingur, hækkaður blóðsykur og kalíumskortur.
Swedish: När den tillfälliga sjukdomen har gått över ska du återgå till din vanliga underhållsdos av detta läkemedel.
Icelandic: Þegar veikindunum lýkur skaltu byrja aftur að taka hefðbundinn viðhaldsskammt af lyfinu.
Swedish: Potenta CYP3A4-hämmare såsom ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, erytromycin, telitromycin, klaritromycin, ritonavir och grapefruktjuice kan hämma hydrokortisonmetabolismen och därmed ge ökad hydrokortisonhalt i blodet.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar, svo sem ketókónazól, ítrakónazól, posakónazól, vóríkónazól, erýtrómýcín, telitrómýcín, klaritrómýcín, rítónavír og greipaldinsafi, geta hamlað umbrotum hýdrókortisóns og þar með aukið styrk þess í blóði.
Swedish: Det finns därför ingen anledning att tro att ersättningsdoser av hydrokortison skulle förvärra systemiska infektioner eller utfallet av sådana infektioner.
Icelandic: Því er engin ástæða til að ætla að uppbótarskammtar af hýdrókortisóni valdi versnun sýkingar í líkamsvefjum eða verri útkomu slíkrar sýkingar.
Swedish: - om du har en kortvarig eller tillfällig sjukdom som infektion eller feber eller vid svår fysisk stress, t.ex. operation, måste dosen av hydrokortison ökas tillfälligt.
Icelandic: - ef þú ert haldin skammtímaveikindum eða tímabundnum veikindum, svo sem sýkingu eða hita, eða við aðstæður sem fela í sér mikið líkamlegt álag, svo sem við skurðaðgerð: þarf að auka skammtinn af hýdrókortisóni tímabundið.
Swedish: Alla glukokortikoider ökar kalciumutsöndringen och minskar benomsättningen.
Icelandic: Allir sykursterar auka útskilnað kalsíums og hægja á enduruppbyggingu beina.
Swedish: I så fall ska du genast söka vård för att få behandling med kortisoninjektioner och vätsketillförsel.
Icelandic: Við slíkar aðstæður skal leita samstundis til læknis til að fá meðferð með hýdrókortisóni með inndælingu og frekari vökvagjöf.
Swedish: Plenadren 20 mg tabletter med modifierad frisättning Tabletterna är runda (diameter 8 mm), konvexa och vita.
Icelandic: Plenadren 20 mg töflur með breyttan losunarhraða Töflurnar eru kringlóttar (8 mm í þvermál), kúptar og hvítar.
Swedish: 20 mg-tabletterna är vita.
Icelandic: töflurnar eru hvítar.
Swedish: Patienter med binjurebarksvikt ska övervakas med avseende på sköldkörteldysfunktion eftersom både hypotyreoidism och hypertyreoidism kan påverka exponeringen av administrerat hydrokortison påtagligt.
Icelandic: Fylgjast skal með truflunum á skjaldkirtilsstarfsemi sjúklinga með nýrnahettubilun þar sem bæði skjaldvakabrestur og ofstarfsemi skjaldkirtils geta haft umtalsverð áhrif á útsetningu hýdrókortisóns sem tiltekið er um.
Swedish: Vid långvarig behandling med läkemedel mot infektion (antibiotika) kan dosen av Plenadren behöva justeras.
Icelandic: Við langtímameðferð með lyfjum gegn sýkingum (sýklalyfjum) gæti læknirinn þurft að aðlaga skammt Plenadren.
Swedish: Inga studier har gjorts med patienter med nedsatt leverfunktion, men litteraturdata för hydrokortison ger stöd för att ingen dosjustering krävs vid lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, en hins vegar styðja birt gögn um hýdrókortisón að ekki þurfi að aðlaga skamma fyrir væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Swedish: Användning av högre hydrokortisondoser än normalt Höga (suprafysiologiska) doser av hydrokortison kan orsaka förhöjt blodtryck, salt- och vätskeretention och ökad utsöndring av kalium.
Icelandic: Notkun hærri skammta en eðlilegra skammta af hýdrókortisóni Stórir skammtar (lífeðlisfræðilega stórir) af hýdrókortisóni geta hækkað blóðþrýsting og aukið salt- og vökvasöfnun og útskilnað kalíums.
Swedish: Akut binjurebarksvikt kan utvecklas hos patienter med känd binjurebarksvikt som får otillräckliga dagliga doser eller i situationer med ökat kortisolbehov.
Icelandic: Bráð nýrnahettubilun getur komið fyrir hjá sjúklingum með þekkta skerðingu á starfsemi nýrnahettna sem eru á ófullnægjandi sólarhringsskömmtum eða við aðstæður þar sem þörf er á auknu kortisóli.
Swedish: Reproduktionsstudier med djur har visat att glukokortikoider kan orsaka skador på foster och ha reproduktionstoxiska effekter, se avsnitt 5.3.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að sykursterar geta valdið afbrigðileika hjá fóstrum og eiturverkunum á æxlun, sjá kafla 5.3.
Swedish: Djurförsök har visat att prenatal exponering för mycket höga doser av glukokortikoider kan orsaka missbildningar (kluven gom, missbildningar av skelettet).
Icelandic: Dýratilraunir hafa sýnt fram á að útsetning fyrir stórum skömmtum af sykursterum fyrir fæðingu getur stuðlað að vansköpunum (klofnum gómi, vansköpun beinagrindar).
Swedish: Stark trötthet och kortvarig yrsel har rapporterats.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mikla þreytu og sundl (svima) í stuttan tíma.
Swedish: Men du ska ändå rådfråga din läkare om du planerar att amma ditt barn.
Icelandic: Engu að síður skal leita ráða hjá lækninum ef barn verður haft á brjósti.
Swedish: Det kliniska svaret behöver övervakas hos patienter som får läkemedel som påverkar tömningen av magsäcken och motiliteten i magsäcken (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Fylgjast þarf með klínískri svörun sjúklinga sem gefin eru lyf sem hafa áhrif á magatæmingu og þarmahreyfingar, sjá kafla 4.4.
Swedish: Patienterna ska anvisas att ta Plenadren oralt med ett glas vatten vid uppvaknandet minst 30 minuter före måltid, helst i upprätt ställning och mellan kl. 6.00 och 8.00 på morgonen.
Icelandic: 30 mínútum áður en fæðu er neytt, helst í uppréttri stöðu og á milli 6.00 og 8.00 að morgni.
Swedish: Långtidsbehandling med högre än fysiologiska doser av hydrokortison kan leda till kliniska symtom som liknar dem vid Cushings syndrom, med ökad fetma, bukfetma, hypertoni och diabetes, och kan därmed leda till ökad risk för hjärt-kärlsjukdom och mortalitet.
Icelandic: Langtímameðferð með skömmtum af hýdrókortisóni sem eru yfir lífeðlisfræðilegu magni getur leitt til klínískra einkenna sem líkjast Cushing-heilkenni, með aukinni offitu, offitu í kvið, háþrýstingi og sykursýki, og þar af leiðandi aukið hættu á hjarta- og æðasjúkdómum og dauðsföllum vegna þeirra.
Swedish: Potenta CYP3A4-inducerare såsom fenytoin, rifabutin, karbamazepin, barbiturater, rifampicin, johannesört och mindre potenta inducerare såsom de antiretrovirala läkemedlen efavirenz och nevirapin kan öka metabolisk clearance av kortisol, minska halveringstiden och därmed minska cirkulationsnivåerna och öka fluktuationerna av kortisol (på grund av kortare halveringstid).
Icelandic: Öflugir CYP 3A4 hvatar, svo sem fenótóín, rífabútín, karbamazepín, barbítúröt, rífampisín, jóhannesarjurt og hvatar sem eru ekki jafn öflugir, svo sem andretróveirulyfin efavírenz og nevirapín, geta aukið umbrotaúthreinsun kortisóls, minnkað lokahelmingunartíma þess og þar með minnkað kortisól í blóðrás og aukið sveiflur þess (vegna minni lokahelmingunartíma).
Swedish: Du kan behöva ta dubbelt eller tredubbelt så mycket Plenadren per dag vid lindrigare sjukdomar som lindriga infektioner och måttlig stress.
Icelandic: Tvöfalda eða þrefalda gæti þurft daglegan skammt af Plenadren í vægari tilfellum, svo sem við vægari sýkingar eða álag.
Swedish: Om du slutar att ta Plenadren
Icelandic: Ef hætt er að nota Plenadren