FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei vari ceppi di laboratorio, utilizzando PBMC, l'IC50 per dolutegravir è stata 0,5 nM, mentre, quando venivano impiegate cellule MT-4 variava da 0,7 a 2 nM. Si sono osservati simili valori di IC50 per gli isolati clinici senza alcuna grande differenza tra i sottotipi; nel gruppo di 24 isolati dell'HIV-1 dei sottotipi (clades) A, B, C, D, E, F, G e il gruppo O, il valore medio di IC50 è stato di 0,2 nM (intervallo 0,02-2,14).
Icelandic: Svipuð gildi IC50 komu fram fyrir klíníska stofna án meiriháttar mismunar á milli undirflokka; í safni 24 HIV-1 stofna af flokkum A, B, C, D, E, F og G og hópi O var meðalgildi IC50 0,2 nM (á bilinu 0,02-2,14).
Italian: I dati ottenuti nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave, mostrano che la farmacocinetica di lamivudina non viene alterata in maniera significativa dalla disfunzione epatica.
Icelandic: Upplýsingar frá sjúklingum með meðalskerta til alvarlega skerta lifrastarfsemi sýna að lyfjahvörf lamivudins verða ekki fyrir marktækum áhrifum vegna skertrar lifrarstarfsemi.
Italian: Studi sugli animali hanno evidenziato che lamivudina può inibire la replicazione del DNA cellulare (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir sýndu að lamivudin getur haft hamlandi áhrif á afritun DNA í frumum (sjá kafla 5.3).
Italian: Etravirina senza inibitori della proteasi potenziati, diminuisce la concentrazione plasmatica di dolutegravir.
Icelandic: Etravirin án örvaðra prótasahemla minnkaði plasmaþéttni dolutegravirs.
Italian: Gli analoghi nucleosidici e nucleotidici possono influire sulla funzione mitocondriale in maniera variabile, ma più pronunciata con stavudina, didanosina e zidovudina.
Icelandic: Núkleósíð og núkleótíðhliðstæður kunna að hafa áhrif á starfsemi hvatbera af mismunandi stigum, sem koma greinilegast fram með stavúdíni, dídanósíni og zídóvúdíni.
Italian: Non vi sono dati sugli effetti di dolutegravir o lamivudina sulla fertilità umana femminile o maschile.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif dolutegravirs eða lamivudins á frjósemi hjá körlum og konum.
Italian: Questi possono manifestarsi in più di 1 persona su 10:
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Italian: Nei conigli, è stata osservata tossicità materna (diminuzione del consumo di cibo, feci/urina scarse/assenti, blocco dell'aumento del peso corporeo) alla dose di 1000 mg/kg (0,55 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg, sulla base dell'AUC, a seguito di una singola dose a digiuno).
Icelandic: Hjá kanínum komu eiturverkanir á móður (minni fæðuneysla, litlar/engar hægðir/þvag, skert þyngdaraukning) fram við 1.000 mg/kg (0,55-föld klínísk útsetning við 50 mg stakan fastandi skammt miðað við AUC).
Italian: Ribavirina
Icelandic: Ribavirin
Italian: Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa Etravirina senza inibitori della proteasi potenziati /
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð Etravirin án örvaðra prótasahemla / Dolutegravir
Italian: Nel gruppo trattato con 50 mg, questa risposta antivirale si è mantenuta per 3-4 giorni dopo l'ultima dose.
Icelandic: Þessari veiruhemjandisvörun var viðhaldið í 3 til 4 daga eftir síðasta skammt í hópnum sem fékk 50 mg.
Italian: Nei pazienti di 65 anni di età ed oltre, i dati disponibili sull'impiego di Dovato sono limitati.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Dovato hjá sjúklingum 65 ára og eldri.
Italian: Metformina è eliminata per via renale e, pertanto, quando viene co-somministrata con Dovato, è importante monitorare la funzionalità renale.
Icelandic: Brotthvarf metformins er um nýru og því er mikilvægt að fylgjast með nýrnastarfsemi við samhliða notkun Dovato.
Italian: • aumento del livello degli enzimi prodotti nei muscoli (creatinfosfochinasi)
Icelandic: • hækkuð gildi ensíma sem myndast í vöðvum (kreatin fosfókínasi).
Italian: Se sta allattando con latte materno, o pensa di farlo:
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða íhugar brjóstagjöf:
Italian: La biodisponibilità assoluta di dolutegravir non è stata stabilita.
Icelandic: Nýting dolutegravirs hefur ekki verið staðfest.
Italian: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Icelandic: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (controlli storici)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevir  (söguleg viðmiðun)
Italian: • La dose raccomandata di Dovato è di una compressa una volta al giorno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Dovato er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a dolutegravir o a lamivudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: Ekki má nota Dovato: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir dolutegraviri eða lamivudini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: L'efficacia di Dovato è supportata da dati provenienti da 2 studi identici, GEMINI-1 (204861) e GEMINI-2 (205543), controllati, di non inferiorità, di Fase III, della durata di 148 settimane, randomizzati, in doppio cieco, multicentrici, a gruppi paralleli.
Icelandic: Dovato er studd með gögnum úr 2 eins 148 vikna III. stigs slembiröðuðum, tvíblindum, fjölsetra samanburðarrannsóknum á jafngildi (non-inferiority) með samhliða hópum; GEMINI-1 (204861) og GEMINI-2 (205543).
Italian: Dovato può provocare capogiri ed avere altri effetti indesiderati che provocano un calo di attenzione.
Icelandic: Dovato getur valdið sundli og haft aðrar aukaverkanir sem skerða árvekni.
Italian: Non sono previste interazioni farmacologiche clinicamente significative tra dolutegravir e lamivudina.
Icelandic: Ekki er búist við neinum klínískt mikilvægum milliverkunum á milli dolutegravirs og lamivudins.
Italian: Negli animali non ci sono dati disponibili sugli effetti della combinazione di dolutegravir e lamivudina.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif samsetningarinnar dolutegravir og lamivudin hjá dýrum.
Italian: Flaconi bianchi opachi in HDPE (polietilene ad alta intensità), chiusi, con chiusura a prova di bambino in polipropilene, con un sigillo a caldo ad induzione in polietilene.
Icelandic: Ógagnsæ hvít HDPE (háþéttni polyethylen) glös með polypropylen barnaöryggisloki með polyethylen hitainnsiglislagi.
Italian: Se si verifica sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto, se necessario, ad un trattamento di supporto con un appropriato controllo.
Icelandic: Við ofskömmtun á sjúklingurinn að fá stuðningsmeðferð ásamt viðeigandi eftirliti eftir þörfum.
Italian: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Icelandic: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Italian: L AUC0-t di dolutegravir è risultata superiore del 16% per Dovato, rispetto a dolutegravir 50 mg co-somministrato con lamivudina 300 mg.
Icelandic: AUC0-t fyrir dolutegravir var 16% hærra fyrir Dovato en fyrir dolutegravir 50 mg ásamt lamivudini 300 mg.
Italian: • integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio.
Icelandic: • uppbótarefni eða fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum.
Italian: Nessuna differenza farmacocinetica clinicamente importante è stata osservata tra i soggetti con compromissione renale grave (CLcr <30 ml/min) e i soggetti sani di controllo.
Icelandic: Enginn klínískt mikilvægur mismunur á lyfjahvörfum kom fram á milli einstaklinga með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.) og samsvarandi heilbrigðra einstaklinga.
Italian: Nei ratti e nelle scimmie, l'effetto principale di dolutegravir è stato intolleranza o irritazione gastrointestinale, a dosi che producono esposizioni sistemiche, rispettivamente, di circa 28,5 e 1,1 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg, sulla base dell'AUC, a seguito di una singola dose a digiuno.
Icelandic: Helstu áhrif dolutegravirs voru óþol eða erting í meltingarvegi hjá rottum og öpum, við skammta sem gáfu altæka útsetningu sem var um 28,5-föld og 1,1-föld klínísk útsetning, tilgreint í sömu röð, við 50 mg stakan fastandi skammt hjá mönnum miðað við AUC.
Italian: È necessario che lei sia a conoscenza di questi segni e sintomi importanti, in modo tale da riconoscerli mentre sta assumendo Dovato.
Icelandic: Þú þarft að þekkja mikilvæg merki og einkenni til að vera á varðbergi gagnvart þeim þegar Dovato er notað.
Italian: Le riduzioni dell'esposizione a dolutegravir riportate sono state osservate con l'assunzione di dolutegravir e questi integratori in condizioni di digiuno.
Icelandic: Tilgreind lækkun í útsetningu fyrir dolutegraviri kom fram þegar inntaka á dolutegraviri og þessum uppbótarefnum var við fastandi aðstæður.
Italian: Si raccomanda che le donne con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini in nessuna circostanza, al fine di evitare la trasmissione dell'HIV.
Icelandic: Til þess að varna því að HIV-smit berist til barnsins ættu HIV-smitaðar konur ekki undir neinum kringumstæðum að hafa barn á brjósti.
Italian: Dopo somministrazione orale, dolutegravir e lamivudina sono rapidamente assorbiti.
Icelandic: Dolutegravir og lamivudin frásogast hratt eftir inntöku.
Italian: L'assorbimento di dolutegravir è ridotto da alcune sostanze anti-acido contenenti cationi metallici e integratori (vedere Tabella 1).
Icelandic: Frásog dolutegravirs minnkar með ákveðnum sýrubindandi efnum sem innihalda málm-katjónir og uppbótarefni (sjá töflu 1).
Italian: La Cmax di lamivudina per Dovato è risultata superiore del 32%, rispetto a lamivudina 300 mg co-somministrata con dolutegravir 50 mg.
Icelandic: Cmax fyrir lamivudin í Dovato var 32% hærra en fyrir lamivudin 300 mg gefið samhliða dolutegraviri 50 mg.
Italian: Alcune persone che prendono Dovato o altre terapie di combinazione contro l'HIV sono maggiormente a rischio di effetti indesiderati gravi, rispetto ad altre persone.
Icelandic: Dovato eða önnur samsett lyf við HIV eiga alvarlegar aukaverkanir frekar á hættu.
Italian: Dal momento che l'intolleranza gastrointestinale è considerata essere dovuta alla somministrazione locale del principio attivo, le unità di misura come mg/kg o mg/m2 sono appropriati fattori per determinare la copertura di sicurezza per questa tossicità.
Icelandic: Þar sem óþol í meltingarvegi er talið stafa af staðbundinni gjöf virks efnis, eru mælikvarðarnir mg/kg eða mg/m viðeigandi til að meta öryggismörk fyrir þessar eiturverkanir.
Italian: È sconsigliato l'uso concomitante di Dovato con cladribina (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með að Dovato sé notað í samsettri meðferð með cladribíni (sjá kafla 4.5).
Italian: artralgia, patologie muscolari (inclusa mialgia)
Icelandic: liðverkir, vöðvasjúkdómarar (vöðvaverkir meðtaldir)
Italian: Per Dovato, quando somministrato in condizioni di digiuno, la mediana del tempo necessario per il raggiungimento della concentrazione massima plasmatica (tmax) è di 2,5 ore per dolutegravir e di 1 ora per lamivudina,.
Icelandic: Fyrir Dovato er miðgildi tíma fram að hámarks plasmaþéttni (tmax) 2,5 klukkustundir fyrir dolutegravir og 1,0 klukkustund fyrir lamivudin eftir skammta við fastandi aðstæður.
Italian: Studi di tossicità riproduttiva
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkun
Italian: Lamivudina non è stata metabolizzata in maniera significativa dagli enzimi CYP.
Icelandic: Umbrot lamivudins var ekki marktækt fyrir tilstilli CYP ensíma.
Italian: • aumento del livello degli enzimi del fegato (aminotransferasi)
Icelandic: • hækkuð gildi lifrarensíma (amínótransferasar)
Italian: Lamivudina viene eliminata per via renale.
Icelandic: Úthreinsun lamivudins er um nýru.
Italian: A stomaco pieno, i cambiamenti dell'esposizione, dopo l'assunzione con integratori di calcio o di ferro, erano modificati dalla presenza del cibo, dando così luogo ad un'esposizione simile a quella ottenuta con dolutegravir somministrato a digiuno.
Icelandic: Með mat voru breytingar í útsetningu eftir inntöku ásamt kalsíum- eða járnuppbót aðlagaðar samkvæmt áhrifum matar sem leiddi til útsetningar dolutegravirs sem var svipuð þeirri sem kom fram í fastandi ástandi.
Italian: Con dolutegravir sono state osservate reazioni di ipersensibilità caratterizzate da eruzione cutanea, sintomi sistemici, e talvolta, disfunzioni d'organo incluse gravi reazioni epatiche.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum við notkun dolutegravirs sem einkennast af útbrotum, almennum einkennum og stundum líffærastarfstruflun, þ.m.t. alvarlegum lifrarviðbrögðum.
Italian: Studio interrotto a causa di evento avverso o morte
Icelandic: 48 Ástæður Hætti í rannsókn vegna aukaverkana eða dauða Hætti í rannsókn af öðrum ástæðum
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'attività di Dovato o rendere più probabile che lei vada incontro ad effetti indesiderati.
Icelandic: Nokkur lyf geta haft áhrif á verkun Dovato eða aukið líkur á aukaverkunum.
Italian: Sui soggetti con infezione concomitante da virus dell'epatite B, esistono dati di farmacocinetica limitati (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um lyfjahvörf eru fyrirliggjandi um einstaklinga sem samhliða eru með sýkingu af lifrarbólgu B (sjá kafla 4.4).
Italian: Le persone che prendono la terapia di combinazione per l'HIV possono andare incontro ad altri effetti indesiderati.
Icelandic: Einstaklingar sem taka samsetta HIV meðferð geta fengið aðrar aukaverkanir.
Italian: Uno studio di farmacocinetica con dolutegravir è stato condotto in soggetti con grave compromissione renale (CLcr <30 ml/min).
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum dolutegravirs var gerð hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.).
Italian: Allattamento Le donne che sono positive al test dell'HIV non devono allattare al seno perché l'infezione da HIV
Icelandic: Konur sem eru HIV-jákvæðar mega ekki hafa barn á brjósti þar sem HIV sýking getur borist áfram til barnsins með brjóstamjólk.
Italian: Quando Dovato è somministrato in combinazione con tenofovir, didanosina, stavudina o zidovudina, non è necessaria alcuna correzione della dose.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta þegar Dovato er gefið með tenofoviri, didanosini, stavudini eða zidovudini.
Italian: Se non prende Dovato con il cibo, non assuma integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Dovato, o per almeno 2 ore dopo averlo preso.
Icelandic: Dovato ekki með mat skaltu ekki taka uppbótarefni eða fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum 6 klst. áður en þú tekur Dovato eða að minnsta kosti 2 klst.
Italian: A ratte gravide, la somministrazione orale di dolutegravir, a dosi fino a 1000 mg/kg al giorno, dal 6° al 17° giorno di gestazione, non ha provocato tossicità materna, tossicità nello sviluppo o teratogenesi (37,2 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg, sulla base dell'AUC, a seguito di una singola dose a digiuno).
Icelandic: Gjöf dolutegravirs til inntöku hjá ungafullum rottum í skömmtum allt að 1.000 mg/kg á sólarhring frá meðgöngudegi 6 til 17 hafði ekki eiturverkun á móður, eiturverkun á þroska eða vansköpunarvaldandi áhrif (37,2-föld klínísk útsetning við 50 mg stakan fastandi skammt hjá mönnum miðað við AUC).
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (complesso che si lega agli ioni polivalenti)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (Komplexbinding við fjölgildar jónir)
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirina ↔
Icelandic: Dolutegravir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpivirin 
Italian: La secrezione renale attiva di lamivudina nell'urina avviene attraverso il trasportatore dei cationi organici (OCT) 2 e i trasportatori per l'estrusione multifarmaco e di tossine (multidrug and toxin extrusion transporter) (MATE1 e MATE2-K).
Icelandic: Virk seyting lamivudins í þvagið er miðlað af OCT2 (lífrænni katjónaferju 2) og MATE1 og MATE2-K (fjöllyfja- og eiturefnaútþrýstiferjur).
Italian: Sono stati osservati anche disturbi autoimmuni (come il morbo di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Tíminn sem tilgreindur hefur verið þar til þeir koma fram er samt breytilegur og getur verið margir mánuðir frá því að meðferð er hafin (sjá kafla 4.4).
Italian: Se prende Dovato con il cibo, può assumere integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio nello stesso momento di Dovato.
Icelandic: Ef þú tekur Dovato með mat getur þú tekið uppbótarefni og fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum á sama tíma og Dovato.
Italian: 6 Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Dovato
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Italian: Dovato deve essere usato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza solo quando il beneficio atteso giustifica il rischio potenziale per il feto.
Icelandic: Dovato skal eingöngu nota á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
Italian: La dose raccomandata di dolutegravir è 50 mg, due volte al giorno, per i pazienti che assumono etravirina senza inibitori della proteasi potenziati.
Icelandic: Ráðlagður skammtur dolutegravirs er 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring handa sjúklingum sem taka etravirin án örvaðra prótasahemla.
Italian: Negli adulti e negli adolescenti, la dose raccomandata di Dovato è di una compressa da 50 mg/300 mg, una volta al giorno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Dovato hjá fullorðnum og unglingum er ein 50 mg/300 mg tafla á sólarhring.
Italian: Quando si inizia o si interrompe la cosomministrazione di Dovato e metformina, per il mantenimento del controllo della glicemia, si deve considerare una correzione della dose di metformina (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Íhuga á aðlögun metformin skammta þegar byrjað og hætt er að nota Dovato samhliða metformini, til að viðhalda blóðsykursstjórn (sjá kafla 4.5).
Italian: Negli studi sugli animali, lamivudina non si è dimostrata teratogena, ma, nel coniglio, veniva evidenziato un incremento delle morti embrionali precoci ad esposizioni sistemiche relativamente basse, comparabili a quelle ottenute nell'uomo.
Icelandic: Lamivudin hafði ekki vansköpunarvaldandi áhrif í dýrarannsóknum en vísbendingar voru um snemmkominn dauða fósturvísa hjá kanínum við tiltölulega lága útsetningu, sambærilega við útsetningu hjá mönnum.
Italian: Le persone possono essere più portate a sviluppare tale malattia:
Icelandic: Líklegra er að einstaklingar fái þennan kvilla:
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (grado A o B della classificazione ChildPugh), non è richiesta alcuna correzione della dose.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta eða meðalskerta lifrarstarfsemi (ChildPugh stig A eða B).
Italian: Dopo 2-4 ore dalla somministrazione orale, il rapporto medio tra la concentrazione di lamivudina nel liquor e nel siero, è di circa il 12%.
Icelandic: Meðalhlutfall heila- og mænuvökva/þéttni lamivudins í sermi 2-4 klukkustundum eftir gjöf var um það bil 12%.
Italian: Dolore alle articolazioni, rigidità e problemi alle ossa
Icelandic: Liðverkir, stirðleiki og vandamál tengd beinum
Italian: • Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, magnesio stearato, mannitolo (E421), povidone (K29/32), sodio stearil fumarato, ipromellosa (E464), macrogol, titanio diossido (E171).
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglycolat, magnesium sterat, mannitol (E421), povidon (K29/32), natríumstearýlfumarat, hypromellósi (E464), macrogol, titandioxíð (E171) - Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri töflu, þ.e.a.s. sem næst natríumlaust.
Italian: La tabella non deve essere considerata esaustiva, ma rappresentativa delle classi studiate.
Icelandic: Ekki skal líta á töfluna sem tæmandi heldur dæmi um lyfjaflokka sem rannsakaðir hafa verið.
Italian: Le donne in età fertile che assumono Dovato devono usare misure contraccettive efficaci per tutta la durata del trattamento con questo medicinale.
Icelandic: Konur sem geta orðið þungaðar sem taka Dovato skulu nota örugga getnaðarvörn á meðan á meðferð stendur.
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Icelandic: Dolutegravir  AUC  33% Cmax  29% C  45% Daclatasvir 
Italian: Se si manifestano i seguenti sintomi:
Icelandic: Ef einhver eftirfarandi einkenni koma fram:
Italian: Cos'è Dovato e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Dovato og við hverju það er notað
Italian: Per lamivudina contro ceppi di laboratorio di HIV-1, la mediana o la media dei valori di IC50 variava da 0,007 a 2,3 µM.
Icelandic: Miðgildi eða meðaltal IC50 fyrir lamivudin gagnvart HIV-1 rannsóknastofustofnum var á bilinu 0,007 til 2,3 M.
Italian: Nelle scimmie, l'intolleranza gastrointestinale si è verificata con una dose pari a 30 volte quella equivalente umana espressa in mg/kg (basata su 50 kg per l'uomo) e 11 volte la dose umana equivalente, espressa in mg/m2, per una dose clinica totale giornaliera di 50 mg.
Icelandic: Óþol í meltingarvegi kom fram hjá öpum við skammt sem jafngildir 30-földum skammti hjá mönnum í mg/kg (miðað við 50 kg mann) og 11-földum skammti hjá mönnum í mg/m miðað við 50 mg klínískan dagskammt.
Italian: Un effetto indesiderato molto raro che può essere rilevato dagli esami del sangue è:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir sem geta komið fram í blóðprófum eru:
Italian: Dovato è sconsigliato per l'uso in combinazione con medicinali contenenti emtricitabina, poichè sia lamivudina (contenuta in Dovato), che emtricitabina, sono analoghi della citidina (ossia vi è un rischio di interazione intracellulare, vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Milliverkun ekki rannsökuð samsetningum með lyfjum sem innihalda emtricitabin, þar sem bæði lamivudin (í Dovato) og emtricitabin eru cýtidín-hliðstæður (þ.e. hætta á milliverkunum innan frumu (sjá kafla 4.4)).
Italian: I pazienti con epatite cronica B o C, trattati con una terapia di combinazione antiretrovirale, sono considerati ad aumentato rischio di eventi avversi epatici gravi e potenzialmente fatali.
Icelandic: B eða C sem fá meðferð með samsettri retróveirulyfjameðferð eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og hugsanlega banvænar aukaverkanir í lifur.
Italian: Alcune persone che assumono medicinali per l'infezione da HIV sviluppano altre condizioni che possono essere gravi.
Icelandic: Vertu á varðbergi gagnvart mikilvægum einkennum Nokkrir þeirra sem fá lyf við HIV sýkingu fá aðra kvilla sem geta verið alvarlegir.
Italian: Quando somministrato a digiuno, confrontando Dovato con dolutegravir 50 mg co-somministrato con lamivudina 300 mg, la bioequivalenza relativa alla Cmax viene raggiunta per dolutegravir.
Icelandic: Þegar Dovato var borið saman við dolutegravir 50 mg gefið samhliða lamivudini 300 mg við fastandi aðstæður náðist jafngildi með tilliti til Cmax fyrir dolutegravir.
Italian: Non prendere un antiacido durante le 6 ore precedenti l'assunzione di Dovato o per almeno 2 ore dopo averlo assunto.
Icelandic: Ekki taka sýrubindandi lyf 6 klst. áður en þú tekur Dovato og ekki fyrr en að minnsta kosti 2 klst. eftir að þú tekur lyfið.
Italian: Variazioni dei parametri biochimici di laboratorio
Icelandic: Breytingar á rannsóknaniðurstöðum
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complesso che si lega agli ioni polivalenti)
Icelandic: Dolutegravir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (Komplexbinding við fjölgildar jónir)
Italian: - Dovato e integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio, possono essere assunti contemporaneamente, se assunti con il cibo.
Icelandic: - Fæðubótarefni eða fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum má taka samtímis Dovato þegar það er tekið með mat.
Italian: Integratori o multivitaminici contenenti calcio, ferro o magnesio
Icelandic: Uppbótarefni og fjölvítamín sem innihalda kalsíum, járn eða magnesíum
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni.
Icelandic: Veirulyf til altækrar notkunar, veirulyf til meðferðar á HIV-sýkingum, blöndur.
Italian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Icelandic: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Italian: Questi possono manifestarsi fino a 1 persona su 1000:
Icelandic: Geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum: