FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podawanie produktów krwiopochodnych zawierających przeciwciała przeciw wirusowi ospy wietrznej, w tym VZIG lub innych preparatów immunoglobuliny w ciągu 1 miesiąca po podaniu szczepionki ProQuad, może zmniejszyć odpowiedź immunologiczną i odporność.
Slovenian: Če cepljena oseba v 1 mesecu po cepljenju s cepivom ProQuad dobi krvne pripravke, ki vsebujejo protitelesa proti virusom varicella zoster, vključno z VZIG ali drugimi pripravki imunoglobulinov, lahko to oslabi imunski odziv na cepljenje in zmanjša učinkovitost njegove zaščite.
Polish: W badaniach klinicznych zgłoszono wystąpienie półpaśca w 2 przypadkach na 2108 zdrowych dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy, które zaszczepiono jedną dawką szczepionki ProQuad i obserwowano przez 1 rok.
Slovenian: Primeri pasovca (herpes zoster) v kliničnih študijah V kliničnem preskušanju so poročali o 2 primerih pasovca med 2108 zdravimi osebami, starimi 12 do 23 mesecev, ki so jih cepili z enim odmerkom cepiva ProQuad in spremljali 1 leto.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Gorączka
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zvišana telesna temperatura
Polish: Po dwóch dawkach współczynnik seroprotekcji w odniesieniu do zachorowania na odrę wyniósł 94,6%, gdy pierwszą dawkę podano w wieku 9 miesięcy w porównaniu z 98,9%, gdy pierwszą dawkę podano w wieku 12 miesięcy (nieosiągnięty punkt końcowy badania w postaci równoważności).
Slovenian: Po dveh odmerkih so bile stopnje serozaščite proti ošpicam 94,6 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 9 mesecev, v primerjavi z 98,9 %, če so s prvim odmerkom cepili v starosti 12 mesecev (neinferiornost v študiji ni bila dokazana).
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę przez 1 miesiąc po szczepieniu.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo 1 mesec po cepljenju ustrezno poskrbeti, da ne zanosijo.
Polish: U osób z małopłytkowością lub z jakimikolwiek zaburzeniami krzepnięcia krwi szczepionkę należy podawać podskórnie, ponieważ po podaniu domięśniowym może wystąpić krwawienie.
Slovenian: Pri posameznikih s trombocitopenijo ali katero koli motnjo koagulacije je treba cepivo injicirati subkutano, saj bi pri intramuskularni aplikaciji lahko prišlo do krvavitev.
Polish: • Często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10): dolegliwości w miejscu wstrzyknięcia, w tym obrzęk lub zasinienie; rozdrażnienie; wysypka (w tym wysypka odropodobna, wysypka ospopodobna i wysypka w miejscu wstrzyknięcia); zakażenie górnych dróg oddechowych; wymioty i biegunka.
Slovenian: • Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb): težave na mestu injiciranja, vključno z otekanjem ali modricami; razdražljivost; izpuščaj (vključno z ošpicam podobnim izpuščajem, noricam podobnim izpuščajem in izpuščajem na mestu injiciranja); okužbe zgornjih dihal; bruhanje in driska.
Polish: Odra (miano ≥255 mIU/ml)
Slovenian: Ošpice (titer ≥ 255 mi.e./ml)
Polish: Ciąża Kobiety w okresie ciąży nie powinny być szczepione szczepionką ProQuad.
Slovenian: Nosečnost Nosečnic se ne sme cepiti s cepivom ProQuad.
Polish: Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach Stłuczenie, niejadowite ukąszenia/użądlenia
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih udarnina, nestrupen pik/ugriz redki
Polish: Szczepionka ProQuad nie jest wskazana do stosowania w tej podgrupie populacji dzieci.
Slovenian: Cepivo ProQuad ni indicirano pri tej podskupini pediatrične populacije.
Polish: Nie wiadomo, czy wirus szczepionkowy odry lub świnki przenika do mleka ludzkiego.
Slovenian: Ni znano, ali se cepilni virus ošpic ali mumpsa izloča v materino mleko.
Polish: Reakcja anafilaktoidalna, anafilaksja i podobne objawy, takie jak obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy i obrzęki obwodowe, anafilaksja u osób z alergią lub bez w wywiadzie
Slovenian: Pogostnost anafilaktoidna reakcija, anafilaksija in povezani pojavi, kot so angionevrotični edem, obrazni edem in periferni edem, anafilaksija pri posameznikih z anamnezo alergije ali brez nje neznana pogostnost
Polish: Na podstawie pojedynczych przypadków, zgłaszanych w ramach monitorowania bezpieczeństwa w okresie po wprowadzeniu do obrotu żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) w rzadkich przypadkach możliwe jest przeniesienie wirusa szczepionki przeciw ospie wietrznej z osób zaszczepionych szczepionką ProQuad, u których wystąpiła lub nie wystąpiła wysypka ospopodobna, poprzez kontakt z tymi osobami (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Na podlagi posameznih primerov, o katerih so poročali med postmarketinškim spremljanjem cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck), obstaja možnost, da se cepilni virus noric v redkih primerih lahko prenese na osebe, ki so bile v stiku s prejemniki cepiva ProQuad, pri katerih se pojavi noricam podoben izpuščaj ali pa ne (glejte poglavje 4.4).
Polish: Ciężki humoralny lub komórkowy (pierwotny lub nabyty) niedobór odporności, np. ciężki, złożony niedobór odporności, agammaglobulinemia lub AIDS, lub objawowe zakażenie wirusem HIV, lub właściwy dla wieku odsetek limfocytów T CD4+ u dzieci w wieku poniżej 12 miesięcy z CD4+ <25%; w wieku między 12 a 35 miesięcy z CD4+ <20%; w wieku między 36 a 59 miesięcy z CD4+ <15% (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Slovenian: ali za starost specifični odstotek CD4+ T-limfocitov pri otrocih do 12 mesecev: CD4+ < 25 %; pri otrocih med 12 in 35 meseci: CD4+ < 20 %; pri otrocih med 36 in 59 mesecev: CD4+ < 15 % (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka odropodobna
Slovenian: Bolezni kože in podkožja ošpicam podoben izpuščaj
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących podania szczepionki ProQuad po kontakcie z wirusem odry, świnki, różyczki lub ospy wietrznej.
Slovenian: Ni kliničnih podatkov o cepljenju s cepivom ProQuad po izpostavitvi ošpicam, mumpsu, rdečkam ali noricam.
Polish: Po zaszczepieniu układ immunologiczny (naturalna obrona organizmu) wytworzy przeciwciała przeciwko wirusom odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej.
Slovenian: Po cepljenju začne imunski sistem (naravna obramba telesa) izdelovati protitelesa proti virusom ošpic, mumpsa, rdečk in noric.
Polish: Średnia geometryczna miana przeciwciał (ang. GMT) po podaniu drugiej dawki szczepionki ProQuad wzrosła około 2-krotnie przeciw odrze, śwince i różyczce i około 41-krotnie przeciw ospie wietrznej (informacje dotyczące bezpieczeństwa, patrz punkt 4.8).
Slovenian: GMT protiteles proti ošpicam, mumpsu in rdečkam so se po drugem odmerku cepiva ProQuad približno podvojila, proti noricam pa so se povečala za približno 41-krat (za podatke o varnosti glejte poglavje 4.8).
Polish: Zazwyczaj preferowane miejsce wstrzyknięcia w przypadku małych dzieci to udo, podczas gdy u pacjentów starszych preferowanym miejscem wstrzyknięcia jest górna część ramienia.
Slovenian: Ponavadi je pri injiciranju v mišico pri mlajših otrocih najprimernejše mesto za injiciranje predel stegna, pri starejših posameznikih pa nadlaket.
Polish: Ocena immunogenności u dzieci w wieku od 9 do 12 miesięcy po podaniu pierwszej dawki Przeprowadzono badanie kliniczne, w którym szczepionkę ProQuad podano w schemacie dwudawkowym w odstępie 3 miesięcy 1620 zdrowym dzieciom będącym w wieku od 9 do 12 miesięcy w momencie podania pierwszej dawki.
Slovenian: Ocena imunogenosti pri otrocih, ki so bili ob prejetju prvega odmerka stari od 9 do 12 mesecev Pri 1.620 zdravih osebah, ki so bile ob prejetju prvega odmerka stare od 9 do 12 mesecev, so izvedli klinično študijo, v kateri so s cepivom ProQuad cepili v 2 odmerkih, v razmiku 3 mesecev.
Polish: Rozpuszczalnik Woda do wstrzykiwań.
Slovenian: Vehikel voda za injekcije
Polish: Brak jest danych potwierdzających, że wirus różyczki przenoszony jest od osoby zaszczepionej na osobę nieuodpornioną.
Slovenian: Ni potrjenih dokazov, ki bi kazali, da se tak virus prenaša na za rdečke dovzetne osebe, ki so v stiku s cepljenimi posamezniki.
Polish: Dyskrazja, białaczka, każdy rodzaj chłoniaka lub inne nowotwory złośliwe układu krwiotwórczego i chłonnego.
Slovenian: Krvne diskrazije, levkemija, katera koli vrsta limfoma ali druga maligna novotvorba, ki vpliva na hematopoetski in limfatični sistem.
Polish: Ponadto, średnia geometryczna miana przeciwciał przeciw odrze, śwince i różyczce była podobna do obserwowanej po jednoczesnym podaniu drugiej dawki szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce produkowanej przez Merck & Co., Inc. i placebo (informacje dotyczące bezpieczeństwa, patrz punkt 4.8).
Slovenian: Poleg tega so bila GMT za ošpice, mumps in rdečke podobna kot po drugem odmerku cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., danega sočasno s placebom (za podatke o varnosti glejte poglavje 4.8).
Polish: Zapalenie stawów i (lub) ból stawów (zwykle przemijające i rzadko przechodzące w stan przewlekły)*, bóle mięśniowo-szkieletowe, ból mięśni, ból biodra, nogi lub szyi, obrzmienie
Slovenian: Pogostnost artritis in/ali artralgija (običajno prehodna in redko kronična)*, mišično-skeletne bolečine, mialgija, bolečine v kolku, nogi ali vratu, otekanje neznana pogostnost
Polish: Profilaktyka po kontakcie z wirusami
Slovenian: Profilaksa po izpostavitvi
Polish: W celu zapewnienia optymalnej ochrony przed zachorowaniem na ospę wietrzną, dzieci w wieku od 12 miesięcy powinny otrzymać dwie dawki szczepionki ProQuad lub jedną dawkę szczepionki ProQuad, jeżeli zostanie podana jako druga dawka monowalentna szczepionka przeciw ospie wietrznej (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Pri posameznikih, starih od 12 mesecev dalje, sta za zagotovitev optimalne zaščite proti noricam potrebna dva odmerka cepiva ProQuad ali en odmerek cepiva ProQuad in za njim drugi odmerek enovalentnega cepiva proti noricam (glejte poglavje 5.1).
Polish: Szczepionka może być podawana osobom w wieku od 12 miesięcy.
Slovenian: Cepimo lahko v starosti od 12 mesecev dalje.
Polish: Immunogenność i bezpieczeństwo stosowania szczepionki ProQuad były oceniane w badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem 799 dzieci w wieku od 4 do 6 lat, które otrzymały żywą szczepionkę przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) oraz szczepionkę przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzaną przez Merck & Co., Inc. przynajmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania.
Slovenian: Imunogenost in varnost cepiva ProQuad so ocenjevali v kliničnem preskušanju s 799 otroci, starimi 4 do 6 let, ki so bili najmanj 1 mesec pred vstopom v študijo cepljeni s cepivom z živim virusom noric (Oka/Merck) in cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.
Polish: ProQuad jest szczepionką zawierającą osłabione wirusy odry, świnki, różyczki i ospy wietrznej.
Slovenian: ProQuad je cepivo, ki vsebuje oslabljene viruse ošpic, mumpsa, rdečk in noric (varičela).
Polish: Lekarz zadecyduje o ewentualnym podaniu szczepionki ProQuad.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali jih sme cepiti s cepivom ProQuad.
Polish: Jednak w wielu badaniach wykazano skuteczność żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) oraz szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzanej przez Merck & Co., Inc.
Slovenian: V številnih študijah pa so dokazali učinkovitost cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) in cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.
Polish: Immunogenność jednej dawki wcześniejszej postaci szczepionki ProQuad była porównywalna do immunogenności jednej dawki szczepionek zawierających jeden składnik (żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) oraz szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzanej przez Merck & Co., Inc.), stosowanych obecnie w rutynowych szczepieniach w niektórych krajach.
Slovenian: Imunogenost enkratnega odmerka predhodne oblike cepiva ProQuad je bila primerljiva z imunogenostjo enkratnega odmerka posameznih komponent cepiva (cepivo z živim virusom noric (Oka/Merck) ter cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc.), ki se trenutno v nekaterih državah uporabljajo za rutinsko cepljenje.
Polish: U osób z ciężkimi zaburzeniami odporności przypadkowo zaszczepionych szczepionką przeciw odrze, stwierdzono zapalenie mózgu z obecnymi ciałkami wtrętowymi wirusa odry, zapalenie płuc oraz zgon jako bezpośrednie następstwo rozsianego zakażenia szczepionkowym wirusem odry.
Slovenian: Pri hudo imunsko oslabljenih osebah, ki so jih pomotoma cepili s cepivom, ki vsebuje virus ošpic, so poročali o ošpičnem encefalitisu z inkluzijskimi telesci, pnevmonitisu in smrti kot neposredni posledici razsejane okužbe s cepilnim virusom ošpic.
Polish: Szczepionka ProQuad może być podana jako druga dawka u osób, u których wcześniej zastosowano szczepionkę przeciw odrze, śwince, różyczce i szczepionkę przeciw ospie wietrznej.
Slovenian: Cepivo ProQuad lahko uporabimo kot drugi odmerek cepljenja pri posameznikih, ki so bili že cepljeni s cepivom proti ošpicam, mumpsu in rdečkam in cepivom proti noricam.
Polish: Konieczność podania dodatkowych dawek szczepionki można ustalić, określając status serologiczny pacjenta.
Slovenian: Z ovrednotenjem serološkega statusa bolnika se lahko ugotovi, ali so potrebni dodatni odmerki cepiva ali ne.
Polish: Częstość występowania oraz rodzaj działań niepożądanych, jakie występowały u dzieci w grupie badanej, którym podano szczepionkę ProQuad, były ogólnie zbliżone do tych, jakie obserwowano wśród dzieci, którym podano żywą szczepionkę przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck) oraz szczepionkę przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzaną przez Merck & Co., Inc. (patrz punkt 5.1 opis badania).
Slovenian: Deleži in vrste neželenih učinkov, ki so jih opazili v preučevani skupini, ki je bila cepljena s cepivom ProQuad, so bili na splošno podobni tistim, ki so jih opazili v skupinah, ki sta dobili cepivo z živim virusom noric (Oka/Merck) in cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. (glejte poglavje 5.1 za opis študije).
Polish: 3, szczep Oka/Merck (żywy, atenuowany) ..........nie mniej niż 3,99 log10 PFU**
Slovenian: 3, sev Oka/Merck (živ, oslabljen).......................najmanj 3,99 log10 PFU**
Polish: Nie wykonywano badań szczepionki ProQuad z udziałem kobiet w ciąży.
Slovenian: Študij o cepljenju s cepivom ProQuad pri nosečnicah niso izvedli.
Polish: Wirusy odry i świnki zawarte w szczepionce namnażane są w hodowli komórkowej zarodków kurzych.
Slovenian: Živo cepivo proti ošpicam in živo cepivo proti mumpsu sta pridobljena iz celičnih kultur piščančjih zarodkov.
Polish: Control and Prevention wykazują, że ogólnym działaniem szczepionki przeciw odrze jest ochrona przed SSPE poprzez zapobieganie zachorowaniu na odrę, które wiąże się z ryzykiem rozwoju SSPE.
Slovenian: Rezultati retrospektivne študije primerov in kontrol (case-control study), ki so jo izvedli v Centrih za nadzor in preprečevanje bolezni (Centers for Disease Control and Prevention) v ZDA, kažejo, da je skupni učinek cepljenja proti ošpicam zaščita pred SSPE, ker preprečuje ošpice in tveganje za SSPE ob njih.
Polish: Jak stosować szczepionkę ProQuad
Slovenian: Kako uporabljati cepivo ProQuad
Polish: W badaniu klinicznym dotyczącym szczepionki ProQuad podawanej łącznie ze szczepionką Infanrix Hexa częstość występowania gorączki (temperatura odpowiadająca temperaturze ≥38,0°C mierzonej w odbytnicy) wyniosła 69,3% po jednoczesnym podaniu obu szczepionek, 61,1% po podaniu samej szczepionki ProQuad i 57,3% po podaniu samej szczepionki Infanrix Hexa, natomiast częstość występowania gorączki (temperatura odpowiadająca temperaturze ≥39,4°C mierzonej w odbytnicy) wyniosła 22,6% po jednoczesnym podaniu obu szczepionek, 20,5% po podaniu samej szczepionki ProQuad i 15,9% po podaniu samej szczepionki Infanrix Hexa.
Slovenian: V kliničnem preskušanju s cepivom ProQuad, danim sočasno s cepivom Infanrix Hexa, je po cepljenju z obema cepivoma delež zvišane telesne temperature (ekvivalentno ≥ 38,0 °C rektalno) znašal 69,3 % , po cepljenju samo s cepivom ProQuad 61,1 % in po cepljenju samo s cepivom Infanrix Hexa 57,3 %.
Polish: ProQuad jest wskazany do jednoczesnego szczepienia przeciw odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej osób w wieku od 12 miesięcy.
Slovenian: Cepivo ProQuad je indicirano za hkratno cepljenje proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam v starosti od 12 mesecev dalje.
Polish: Różyczka (miano ≥10 IU/ml)
Slovenian: Rdečke (titer ≥ 10 i.e./ml)
Polish: Przeciwciała były stwierdzane metodą immunoenzymatyczną (ELISA) o odpowiedniej czułości dla odry, świnki (przeciwko szczepom dzikim i szczepionkowym) i różyczki oraz przy pomocy metody gpELISA dla ospy wietrznej.
Slovenian: Prisotnost zaznavnih protiteles so ocenili z ustrezno občutljivim encimsko-imunskim testom (ELISA) za ošpice, mumps (divji in cepilni sevi) in rdečke ter z gpELISA za norice.
Polish: Jeśli u osoby szczepionej występują zaburzenia krzepnięcia krwi lub mała liczba płytek krwi, szczepionkę należy podać podskórnie, ponieważ po podaniu domięśniowym może wystąpić krwawienie.
Slovenian: Če ima oseba, ki bo cepljena, motnjo strjevanja krvi ali majhno število trombocitov, je treba cepivo injicirati pod kožo, saj se lahko po injiciranju v mišico pojavijo krvavitve.
Polish: Jak wygląda szczepionka ProQuad i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled cepiva ProQuad in vsebina pakiranja
Polish: Dane te wskazują na jeden dodatkowy przypadek drgawek gorączkowych na 2600 dzieci zaszczepionych szczepionką ProQuad w porównaniu z oddzielnym podaniem szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzanej przez Merck & Co., Inc. i żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck).
Slovenian: Ti podatki kažejo na en dodatni primer vročinskih krčev na 2.600 otrok, cepljenih s cepivom ProQuad, v primerjavi z uporabo cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, izdelovalca Merck & Co., Inc., in cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) posebej.
Polish: Próbę tuberkulinową należy wykonać przed, jednocześnie z, lub przynajmniej po 4-6 tygodniach po podaniu szczepionki ProQuad.
Slovenian: Če je potreben tuberkulinski test, ga je treba opraviti kadar koli pred cepljenjem s cepivom ProQuad, hkrati z njim ali vsaj 4 do 6 tednov po njem.
Polish: Poza tym w przypadku osób, u których po podaniu pierwszej dawki żywej szczepionki przeciw odrze, śwince i różyczce doszło do rozwoju małopłytkowości, po podaniu kolejnych dawek szczepionki również może rozwinąć się małopłytkowość.
Slovenian: Poleg tega se lahko pri posameznikih, pri katerih se je trombocitopenija pojavila po prvem odmerku živega cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, trombocitopenija pojavi tudi po ponovnih odmerkih.
Polish: Tą samą strzykawką pobrać całą zawartość szczepionki po rekonstytucji z fiolki i wstrzyknąć całą objętość.
Slovenian: Celotno vsebino pripravljenega cepiva iz viale povlecite v isto brizgo in injicirajte celotno količino.
Polish: - Szczepionkę tę przepisano ściśle określonej osobie lub jej dziecku.
Slovenian: - To cepivo je bilo predpisano samo vam ali vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Polish: Jedynymi ogólnymi działaniami niepożądanymi związanymi z zastosowaniem szczepionki, występującymi istotnie częściej u osób, które otrzymały wcześniejszą postać szczepionki ProQuad, w porównaniu z osobami, które otrzymały szczepionkę przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzaną przez Merck & Co., Inc. i żywą szczepionkę przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck), były: gorączka (temperatura odpowiadająca temperaturze ≥39,4°C mierzonej w odbytnicy lub temperatura uznana za nieprawidłową) oraz wysypka odropodobna.
Slovenian: Edina s cepljenjem povezana sistemska neželena učinka, o katerih so značilno pogosteje poročali pri otrocih, ki so dobili predhodno obliko cepiva ProQuad, v primerjavi s posamezniki, ki so prejeli cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. in cepivo z živim virusom noric (Oka/Merck), sta bila zvišana telesna temperatura (ekvivalentno ≥ 39,4 °C rektalno ali nenormalna) ter ošpicam podoben izpuščaj.
Polish: Występowanie ospy wietrznej wywołanej przez szczep szczepionkowy obserwowano po wprowadzeniu do obrotu żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck).
Slovenian: Norice, povzročene s cepilnim sevom, so opazili v obdobju trženja cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck).
Polish: Z tego względu należy rozważnie podjąć decyzję o podaniu szczepionki ProQuad kobietom karmiącym.
Slovenian: Zato je pri odločitvi o cepljenju doječe matere s cepivom ProQuad potrebna previdnost.
Polish: • niemowlęta matek, które nie mają udokumentowanej, przebytej ospy wietrznej lub nie mają potwierdzonego laboratoryjnie przebytego zakażenia.
Slovenian: • novorojenčki mater brez dokumentirane prejšnje okužbe z noricami ali laboratorijskega dokaza prebolele okužbe.
Polish: Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited., Tel:
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Polish: • Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100): drgawki związane z gorączką.
Slovenian: • Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb): krči z zvišano telesno temperaturo;
Polish: • Jeśli osoba, która ma być zaszczepiona, ma znane z wywiadu rodzinnego wrodzone lub dziedziczne zaburzenie odporności, o ile nie wykazano u niej prawidłowo funkcjonującego układu odpornościowego.
Slovenian: • Če ima oseba, ki naj bi bila cepljena, v družini prirojeno ali dedno imunsko pomanjkljivost, razen če je bila dokazana imunska sposobnost te osebe.
Polish: Sacharoza, żelatyna hydrolizowana, mocznik, sodu chlorek, sorbitol, sodu glutaminian, sodu fosforan, sodu wodorowęglan, potasu fosforan, potasu chlorek, podłoże 199 z solami Hanks'a, podłoże MEM, neomycyna, czerwień fenolowa, HCl, NaOH.
Slovenian: Saharoza, hidrolizirana želatina, sečnina, natrijev klorid, sorbitol, mononatrijev glutamat, natrijev fosfat, natrijev hidrogenkarbonat, kalijev fosfat, kalijev klorid, medij 199 s Hanksovimi solmi, MEM, neomicin, fenol rdeče, HCl, NaOH.
Polish: W ramach drugiego długoterminowego badania obserwacyjnego, w okresie 15 lat, tj. od 1995 roku (przed zarejestrowaniem szczepionki) do 2009 roku, przeprowadzono 5 przekrojowych ankiet dotyczących częstości występowania ospy wietrznej.
Slovenian: V drugi dolgoročni nadzorovalni študiji so v 15 letih od leta 1995 (obdobje pred cepivom) do konca leta 2009 opravili pet presečnih analiz pojavnosti noric, vsako iz naključnega vzorca približno 8.000 otrok in mladostnikov, starih 5 do 19 let.
Polish: Łagodnie wstrząsnąć do całkowitego rozpuszczenia.
Slovenian: Z rahlim stresanjem vsebino dobro raztopite.
Polish: Świnka (miano ≥10 ELISA Ab jedn./ml)
Slovenian: Mumps (titer ≥ 10 ELISA Ab enot/ml)
Polish: Odpowiedź oceniana poprzez oznaczanie wytworzonych przeciwciał przeciwko wirusowi ospy wietrznej o mianie ≥5 gpELISA jednostek/ml metodą immunoenzymatyczną gpELISA (bardzo czuła metoda oznaczania poziomu przeciwciał, ale niedostępna na rynku) w wysokim stopniu korelowała z długotrwałą ochroną.
Slovenian: glycoprotein enzyme-linked immunosorbent assay - zelo občutljiv test, ki ni komercialno dostopen) je pokazal veliko sovpadanje z dolgoročno zaščito.
Polish: Brak dowodów, że wirus szczepionkowy ospy wietrznej przenika do mleka ludzkiego.
Slovenian: Ni dokazov, da se cepilni virus noric izloča v materinem mleku.
Polish: Zgłaszano inne działania niepożądane po podaniu co najmniej jednego z następujących produktów: szczepionki ProQuad, wcześniejszych postaci jednoskładnikowych i skojarzonych szczepionek przeciw odrze, śwince i różyczce wytwarzanych przez Merck & Co., Inc. lub żywej szczepionki przeciw ospie wietrznej (Oka/Merck).
Slovenian: O drugih neželenih učinkih so poročali pri uporabi vsaj enega od naslednjih cepiv: cepiva ProQuad, prejšnjih oblik enovalentnih in kombiniranih cepiv proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., ali cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck).
Polish: c. Opis wybranych działań niepożądanych
Slovenian: * Glejte poglavje c c. Opis izbranih neželenih učinkov
Polish: Aby zapewnić optymalną ochronę przed zachorowaniem na ospę wietrzną i odrę, należy podać dwie dawki szczepionki ProQuad w odstępie wynoszącym co najmniej 3 miesiące.
Slovenian: Za zagotovitev optimalne zaščite proti noricam in ošpicam morajo med prvim in drugim odmerkom cepiva ProQuad miniti vsaj 3 meseci.