FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: In vitro potenciál pre liekové interakcie sofosbuviru/velpatasviru Sofosbuvir a velpatasvir sú substrátmi liekových transportérov P-gp a BCRP, zatiaľ čo GS-331007 nie je substrátom týchto proteínov.
Bulgarian: Софосбувир и велпатасвир са субстрати на лекарствените транспортери P-gp и BCRP, докато GS-331007 не е.
Slovak: B a 95 % malo skóre modelu pre konečné štádium ochorenia pečene (MELD) ≤
Bulgarian: В по CPT и скор по модел за терминална чернодробна недостатъчност (Model for End Stage Liver Disease, MELD) ≤ 15 на изходното ниво.
Slovak: ketokonazol (200 mg dvakrát denne)/ velpatasvir (100 mg jednorazová dávka)d
Bulgarian: Кетоконазол (200 mg два пъти дневно)/велпатасвир (100 mg единична доза)г
Slovak: Digoxín (0,25 mg jednorazová dávka)f/ velpatasvir (100 mg jednorazová dávka)
Bulgarian: Дигоксин (0,25 mg единична доза)е/велпатасвир (100 mg единична доза)
Slovak: + ribavirín počas 12 týždňov a.
Bulgarian: Epclusa + рибавирин за 12 седмици а.
Slovak: Ak si nie ste niečím istí, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако не сте сигурни говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Pre sofosbuvir, GS-331007 a velpatasvir sa nezistili žiadne klinicky významné farmakokinetické rozdiely v dôsledku rasy alebo pohlavia.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични разлики за софосбувир, GS-331007 или велпатасвир, които да са свързани с пола или расата.
Slovak: Odporúča sa podávať antacidum a Epclusa s odstupom 4 hodín.
Bulgarian: Препоръчва се да има интервал от 4 часа между приема на Epclusa и на антиацидното средство.
Slovak: Inéd a. Žiadni pacienti s HCV s genotypom 1 nemali počas liečby virologické zlyhanie.
Bulgarian: Никой от пациентите с инфекция с HCV генотип 1 не е бил с вирусологичен неуспех.
Slovak: Účinky na expozíciu ketokonazolu sa neskúmali.
Bulgarian: Ефектът върху експозицията на кетоконазол не е проучен.
Slovak: Po jednorazovej 400 mg perorálnej dávke [14C]-sofosbuviru bolo priemerné celkové vylúčenie [14C]-rádioaktivity vyššie ako 92 %, z čoho sa približne 80 % vylúčilo v moči, 14
Bulgarian: След единична перорална доза от 400 mg [14C]-софосбувир средното общо възстановяване на [14C]-радиоактивността е над 92%, като приблизително 80%, 14% и 2,5% се излъчват съответно с урината, фекалиите и издишания въздух.
Slovak: Po začatí liečby liekom Epclusa bude možno potrebné dôkladnejšie sledovať vašu hladinu glukózy v krvi a/alebo upraviť vašu súčasnú liečbu cukrovky.
Bulgarian: Може да се нуждаете от по-стриктно проследяване на нивата на кръвната захар и/или адаптиране на противодиабетните Ви лекарства след започване на лечение с Epclusa.
Slovak: Lieky, ktoré sú stredne silnými induktormi P-gp a/alebo stredne silnými induktormi CYP (napr. efavirenz, modafinil, oxkarbazepín alebo rifapentín), môžu znížiť plazmatickú koncentráciu sofosbuviru alebo velpatasviru čo má za následok znížený terapeutický účinok Epclusa.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които са умерени индуктори на P-gp и/или CYP (напр.ефавиренц, модафинил, окскарбазепин или рифапентин), могат да намалят плазмените концентрации на софосбувир или велпатасвир, което може да доведе до понижен терапевтичен ефект на Epclusa.
Slovak: rosuvastatín (10 mg jednorazová dávka)/ velpatasvir (100 mg jedenkrát denne)d
Bulgarian: Розувастатин (10 mg единична доза)/велпатасвир (100 mg веднъж дневно)г
Slovak: V biochemickej analýze sa znížila schopnosť aktívneho trifosfátu sofosbuviru (GS-461203) inhibovať rekombinantnú polymerázu NS5B z genotypov 1b, 2a, 3a a 4a exprimujúcu substitúciu
Bulgarian: При биохимични анализи способността на активния метаболит на софосбувир (GS-461203) да инхибира рекомбинантната NS5B полимераза от генотипове 1b, 2a, 3a и 4a, експресираща субституцията S282T, е понижена в сравнение със способността му да инхибира рекомбинантна NS5B полимераза от див тип, което е засвидетелствано от 8,5- до 24-кратното увеличаване на 50% инхибираща концентрация (IC50).
Slovak: Tabuľka 14 zobrazuje SVR12 pre štúdiu ASTRAL-4 podľa genotypu HCV.
Bulgarian: Таблица 14 представя стойностите за ТВО12 за проучването ASTRAL-4 по HCV генотип.
Slovak: • dýchavičnosť,
Bulgarian: • припадък.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 na liečbu Epclusa počas 12 týždňov alebo SOF + RBV počas 24 týždňov.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани при съотношение 1:1 да приемат Epclusa за 12 седмици или SOF+RBV за 24 седмици.
Slovak: F28S, L31I/V a Y93H.
Bulgarian: Вариантите, свързани с резистентност (RAV), селектирани в 2 или повече генотипа са F28S, L31I/V и Y93H.
Slovak: Podiel pacientov s HCV s genotypom 1 bol 78 %, 2 bol 4 %, 3 bol 15 %, 4 bol 3 % alebo 6 <
Bulgarian: Съотношението на пациентите с инфекция с НСV генотип 1, 2, 3, 4 или 6 е било съответно 78%, 4%, 15%, 3% и < 1% (1 пациент).
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 na liečbu Epclusa počas 12 týždňov alebo SOF + RBV počas 12 týždňov.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани при съотношение 1:1 да приемат Epclusa за 12 седмици или SOF+RBV за 12 седмици.
Slovak: 80 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Леко БУ (eGFR ≥ 50 и < 80 ml/ min/1,73 m2)
Slovak: Ak sa tento liek podáva spolu s Epclusa, odporúča sa dôkladné sledovanie (pozri časti 4.4 a digoxín
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване при приложение на този лекарствен продукт с Epclusa (вж. точки 4.4 и 4.8).
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali Epclusa v kombinácii s ribavirínom, boli pozorované nežiaduce udalosti v súlade s očakávaným klinickým následkom dekompenzovaného ochorenia pečene alebo so známym profilom toxicity ribavirínu.
Bulgarian: Наблюдаваните нежелани събития са съвместими с очакваните клинични последствия при декомпенсирано чернодробно заболяване или с познатия вече профил на токсичност на рибавирин за пациенти на лечение с Epclusa в комбинация с рибавирин.
Slovak: Pacienti, u ktorých predtým zlyhal režim liečby obsahujúci NS5A Možno zvážiť Epclusa
Bulgarian: Пациенти с неуспешна предходна терапия със схема на лечение, включваща NS5A
Slovak: V tejto štúdii, sa u 2 pacientov liečených Epclusa počas12 alebo 24 týždňov bez ribavirínu objavil výskyt NS5B S282T s nízkymi hladinami (<
Bulgarian: В това проучване 2-ма пациенти, лекувани с Epclusa за 12 или 24 седмици, без рибавирин, са имали поява на NS5B S282T в ниски нива (< 5%), заедно с L159F.
Slovak: Účinky na expozíciu velpatasviru sa neskúmali
Bulgarian: Ефектът върху експозицията на велпатасвир не е проучен
Slovak: Použitie so stredne silnými induktormi P-gp a/alebo stredne silnými induktormi CYP Lieky, ktoré sú stredne silnými induktormi P-gp a/alebo stredne silnými induktormi CYP (napr. efavirenz, modafinil, oxkarbazepín alebo rifapentín), môžu znížiť plazmatické koncentrácie sofosbuviru alebo velpatasviru so znížením terapeutického účinku Epclusa.
Bulgarian: Употреба с умерени индуктори на P-gp и/или CYP Лекарствени продукти, които са умерени индуктори на P-gp и/или CYP (напр. ефавиренц, модафинил, окскарбазепин или рифапентин), могат да намалят плазмените концентрации на софосбувир или велпатасвир, което може да доведе до понижен терапевтичен ефект на Epclusa.
Slovak: SOF + RBV 24 týždňov (275)
Bulgarian: SOF+RBV за 24 седмици (n = 275)
Slovak: Inéb
Bulgarian: Другиб
Slovak: 12 týždňov (n =
Bulgarian: 12 седмици (n = 134)
Slovak: Dôvodom je, aby:
Bulgarian: Това се прави:
Slovak: Antacidá napr. hydroxid hlinitý alebo horečnatý; uhličitan vápenatý
Bulgarian: Антиацидни средства напр. алуминиев хидроксид или магнезиев хидроксид; калциев карбонат
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE A ŠKATULE
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА
Slovak: Farmakokinetika velpatasviru sa skúmala s jednorazovou dávkou 100 mg velpatasviru u HCV negatívnych pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (eGFR <
Bulgarian: Фармакокинетиката на велпатасвир е проучена при прилагане на единична доза от 100 mg велпатасвир при HCV-отрицателни пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR < 30 ml/min по Cockcroft-Gault).
Slovak: 12 týždňov
Bulgarian: Общо ТВО12
Slovak: TN a TE, bez cirhózy alebo s kompenzovanou cirhózou, so súbežnou infekciou HCV/HIV-1
Bulgarian: Генотипове 1, 2, 3, 4, 5 и 6 НП и ЛП без цироза или с компенсирана цироза, с HCV/HIV-1 коинфекция
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар.
Slovak: Cirhóza triedy
Bulgarian: CPT клас C цироза
Slovak: Tabuľka 12: SVR12 v štúdii ASTRAL-3 (HCV genotyp 3) Epclusa
Bulgarian: ТВО12 в проучване ASTRAL-3 (HCV генотип 3) Epclusa за
Slovak: Vírus hepatitídy
Bulgarian: Вирусът на хепатит
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne počas 12 týždňov.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка, приемана веднъж дневно в продължение на 12 седмици.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Epclusa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Epclusa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Sofosbuvir je povolený od januára 2014 ako liek Sovaldi.
Bulgarian: Софосбувир е разрешен за употреба под името Sovaldi от януари 2014 г.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Epclusa sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Epclusa са по-големи от рисковете, и препоръча Epclusa да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Epclusa.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Epclusa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Epclusa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Epclusa.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Epclusa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Epclusa?
Slovak: Odstránenie vírusu sa pozorovalo v prípade všetkých genotypov vrátane genotypu 3.
Bulgarian: Клирънсът (изчистване) на вируса е наблюдаван за всички генотипове, включително генотип 3.
Slovak: Epclusa sa nesmie používať spolu s nasledujúcimi liekmi, pretože tieto lieky môžu znížiť hladinu sofosbuviru a velpatasviru v krvi, a tak znížiť účinnosť lieku Epclusa:
Bulgarian: Epclusa не трябва да се използва в комбинация със следните лекарства, тъй като те може да намалят нивата на софосбувир и велпатасвир в кръвта и така да понижат ефективността на Epclusa:
Slovak: Liek Epclusa bol dobre znášaný a mal priaznivý bezpečnostný profil.
Bulgarian: Epclusa се понася добре при благоприятен профил на безопасност.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých troch štúdiách bol počet pacientov, u ktorých krvné testy 12 týždňov po skončení liečby nepreukázali žiadny príznak vírusu hepatitídy C.
Bulgarian: Във всичките три проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиито кръвни изследвания не показват признак на вируса на хепатит C 12 седмици след края на лечението.
Slovak: Na základe výsledkov sa preukázalo, že pacienti liečení počas 12 týždňov liekom Epclusa v kombinácii s ribavirínom mali najlepšie výsledky, pričom okolo 94 % pacientov (82 z 87) malo negatívny test na vírus 12 týždňov po skončení liečby v porovnaní s 84
Bulgarian: Резултатите показват, че при пациентите, лекувани в продължение на 12 седмици с Epclusa в комбинация с рибавирин, са получени най-добри резултати, като около 94% от пациентите (82 от 87) имат отрицателни резултати от изследването за вируса 12 седмици след края на лечението.
Slovak: Zablokovaním týchto proteínov liek Epclusa zastavuje množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek.
Bulgarian: Като блокира тези протеини, Epclusa спира размножаването на вируса на хепатит C и инфектирането на нови клетки.
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky týchto štúdií, 98 % pacientov (1 015 z 1 035) užívajúcich liek Epclusa počas 12 týždňov malo negatívny test na vírus 12 týždňov po skončení liečby.
Bulgarian: Според резултатите от проучванията, разгледани общо, 98% от пациентите, (1 015 от 1 035) които приемат Epclusa в продължение на 12 седмици, имат отрицателен резултат от изследване за вируса 12 седмици след края на лечението.
Slovak: Epclusa je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré obsahujú 400 mg sofosbuviru a 100 mg velpatasviru.
Bulgarian: Epclusa се предлага под формата на таблетки, съдържащи 400 mg софосбувир и 100 mg велпатасвир.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Epclusa
Bulgarian: Допълнителна информация за Epclusa:
Slovak: • karbamazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na epilepsiu),
Bulgarian: • карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства за епилепсия);
Slovak: • rifampicín, rifabutín (antibiotiká),
Bulgarian: рифампицин, рифабутин (антибиотици);
Slovak: Výdaj lieku Epclusa je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s chronickou hepatitídou C.
Bulgarian: Epclusa се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва и проследява от лекар с опит в лечението на пациенти с хроничен хепатит С.
Slovak: Čo je liek Epclusa a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Epclusa и за какво се използва?
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkosti).
Bulgarian: жълт кантарион (растителен препарат, използван за лечение на депресия и тревожност).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Epclusa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Epclusa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Epclusa je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčné ochorenie, ktoré postihuje pečeň a je zapríčinené vírusom hepatitídy C.
Bulgarian: Epclusa e антивирусно лекарство, което се използва при възрастни за лечение на хроничен (продължителен) хепатит C - инфекциозно заболяване, засягащо черния дроб, причинено от вируса на хепатит C.
Slovak: Epclusa sa užíva s ďalším liekom, ktorý sa nazýva ribavirín, u pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene (keď pečeň nepracuje správne).
Bulgarian: Epclusa се приема едновременно с друг лекарствен продукт, наречен рибавирин при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб не функционира нормално).
Slovak: Prečo bol liek Epclusa povolený?
Bulgarian: Защо Epclusa е разрешен за употреба?
Slovak: Na ďalšej štúdii sa zúčastnilo 267 pacientov s hepatitídou C, ktorých pečeň nepracovala správne (cirhóza triedy
Bulgarian: Проведено е допълнително проучване при 267 пациенти с хепатит С, чийто черен дроб не функционира нормално (цироза от клас Б по Child-Pugh).
Slovak: Epclusa obsahuje účinné látky sofosbuvir a velpatasvir.
Bulgarian: Epclusa съдържа активните вещества софосбувир (sofosbuvir) и велпатасвир (velpatasvir).
Slovak: Epclusa možno zvážiť aj v prípade pacientov, ktorí majú kompenzovanú cirhózu pečene (zjazvenie pečene, ale pečeň je stále schopná primerane pracovať) a sú infikovaní vírusom hepatitídy C, genotypom 3, ktorý sa ťažšie lieči.
Bulgarian: За добавяне на рибавирин към Epclusa може да се мисли и при пациенти, които имат компенсирана чернодробна цироза (увреждане на черния дроб, при което обаче той все пак може да функционира достатъчно добре) и са инфектирани с генотип 3 на вируса на хепатит Сразновидност, която се лекува по-трудно.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Epclusa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Epclusa?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Epclusa, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Epclusa пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Epclusa boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Epclusa са установени в проучванията?
Slovak: % pacientov, ktorí boli liečení liekom Epclusa samotným.
Bulgarian: За сравнение този процент е 84% при пациентите, лекувани само с Epclusa.
Slovak: Sofosbuvir blokuje pôsobenie enzýmu nazývaného RNA-polymeráza NS5B závislá od RNA, zatiaľ čo velpatasvir sa zameriava na proteín nazývaný NS5A.
Bulgarian: Активните вещества в Epclusa, софосбувир и велпатасвир, блокират два протеина, които са важни за размножаването на вируса на хепатит C. Софосбувир блокира действието на ензима, наречен „NS5B РНК-зависима РНК полимераза", а велпатасвир въздейства върху протеин, наречен „NS5A".
Slovak: C sa vyskytuje v niekoľkých typoch (genotypoch) a liek Epclusa sa môže používať na liečbu hepatitídy
Bulgarian: С се среща в няколко разновидности (генотипове) и Epclusa може да се използва за лечение на хепатит С, причинен от всичките генотипове на вируса.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Epclusa, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Epclusa.
Slovak: Epclusa sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 446 pacientov infikovaných vírusom hepatitídy C (genotypmi 1 až 6), ktorých pečeň bola stále schopná primerane pracovať, ale niektorí z nich mali kompenzovanú cirhózu pečene.
Bulgarian: Epclusa е проучен в три основни проучвания, обхващащи общо 1 446 пациенти, инфектирани с хепатит
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Epclusa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции или ограничения, съобщени при Epclusa, вижте листовката.
Slovak: B podľa Childa-Pugha), keď boli liečení liekom Epclusa v kombinácii s ribavirínom.
Bulgarian: Клирънсът е много висок и при пациенти, чийто черен дроб не може да функционира нормално (цироза от клас Б по Child-Pugh), когато се лекуват с Epclusa в комбинация с рибавирин.
Slovak: Akým spôsobom liek Epclusa účinkuje?
Bulgarian: Как действа Epclusa?
Slovak: Veľkosť balenia k s
Bulgarian: Количество на
Slovak: Nesmiete robiť oboje.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Slovak: Rasa a etnická príslušnosť
Bulgarian: Раса и етническа принадлежност
Slovak: Čistý prázdny pohár
Bulgarian: Чиста празна чаша
Slovak: Tieto dva lieky sa nikdy nesmú zmiešať.
Bulgarian: Двата лекарствени продукта не трябва никога да се смесват.
Slovak: Počítajte do 5
Bulgarian: Пребройте до 5
Slovak: Pozorovalo sa aj malé zvýšenie počtu ostrovčekovitých buniek.
Bulgarian: Наблюдавано е и малко повишаване на броя на островните клетки.
Slovak: Najväčší pokles sa pozoroval v priebehu prvých dvoch týždňov liečby.
Bulgarian: В по-голяма степен това намаляване се наблюдава през първите две седмици от лечението.
Slovak: Nepredávajte samostatne.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Slovak: Ak sa škatuľka s perami bude uchovávať viac ako 4 týždne, uchovávajte ju v chladničke
Bulgarian: Ако опаковка с писалки ще се съхранява за повече от 4 седмици, съхранявайте ги в хладилник
Slovak: Príznaky zahŕňajú:
Bulgarian: Признаците включват:
Slovak: Váš lekár vám povie, čo máte robiť, ak sa u vás vyskytne nízka hladina cukru v krvi.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да направите, ако имате ниска кръвна захар.
Slovak: Prečítajte si obe strany tejto písomnej informácie
Bulgarian: Прочетете и двете страни на тази листовка
Slovak: Zdravotnícki pracovníci môžu využiť nasledujúci alternatívny spôsob rekonštitúcie, ktorý umožňuje rýchlejšie rozpustenie.
Bulgarian: Медицинските специалисти могат да използват следния алтернативен метод за разтваряне, който позволява по-бързо разтваряне.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с машини.
Slovak: Tento vplyv sa nepovažoval za klinicky významný.
Bulgarian: Този ефект не се счита за клинично значим.
Slovak: Každé pero použite len raz.
Bulgarian: Използвайте всяка писалка само веднъж.
Slovak: ATC kód: A10BJ04
Bulgarian: ATC код: A10BJ04
Slovak: Pero sa nemôže používať opakovane.
Bulgarian: Писалката не може да се използва повторно.
Slovak: Nie je známe, či je Eperzan bezpečný a účinný u osôb mladších ako 18 rokov.
Bulgarian: Не е известно дали Eperzan е безопасен и ефикасен при хора на възраст под 18 години.
Slovak: Dodržiavajte nasledujúce kroky v presnom poradí, v akom sú uvedené.
Bulgarian: Следвайте стъпките по-долу в точния ред, по който са дадени.
Slovak: River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Bulgarian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 САЩ
Slovak: Dôležité upozornenia
Bulgarian: Важни предупреждения
Slovak: Ak si potrebujete podať oba lieky v rovnakom čase, použite dve samostatné injekcie.
Bulgarian: Ако трябва да си инжектирате и двете лекарства по едно и също време, използвайт две различни инжекции.
Slovak: Zatlačte priamo nadol
Bulgarian: Натиснете право надолу
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie lieku alebo túto písomnú informáciu.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката или тази листовка.
Slovak: Dĺžka trvania štúdií sa pohybovala od 32 týždňov až do 3 rokov.
Bulgarian: Продължителността на изпитванията варира от 32 седмици до 3 години.
Slovak: Umyte si ruky a skontrolujte pero
Bulgarian: Измийте ръцете си и проверете писалката фигура
Slovak: Iné lieky a Eperzan
Bulgarian: Други лекарства и Eperzan
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky v závislosti od veku.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата според възрастта.
Slovak: ---ČAKAJTE!
Bulgarian: У ИЗЧАКАЙТЕ!
Slovak: Alternatívny spôsob rekonštitúcie (len ak liek podávajú zdravotnícki pracovníci):
Bulgarian: Алтернативен метод за разтваряне (за употреба само от медицински специалисти):
Slovak: NEDOVOĽTE, aby pero zmrzlo.
Bulgarian: НЕ оставяйте писалката да замръзне.
Slovak: 7. krok Pripravte sa na podanie injekcie
Bulgarian: Стъпка 7 Подгответе се за инжектиране
Slovak: • ak ste niekedy mali pankreatitídu (zápal podžalúdkovej žľazy).
Bulgarian: ако някога сте имали панкреатит (възпаление на панкреаса).
Slovak: Pohár, časovač a nádoba nie sú súčasťou balenia.
Bulgarian: Чашата, таймерът и контейнерът не са предоставени в опаковката.
Slovak: Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor:
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите:
Slovak: 0,05 pre rozdiel medzi liečbami
Bulgarian: P<0,05 за разлика в лечението
Slovak: • opuch, niekedy postihujúci tvár, ústa alebo hrdlo, ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním.
Bulgarian: подуване, понякога на лицето, устата или гърлото, което причинява затруднено дишане.
Slovak: Malé množstvo peny na vrchu roztoku prítomné na konci rekonštitúcie je normálne.
Bulgarian: Малко количество пяна на повърхността на разтвора в края на разтварянето е нормално.
Slovak: Čísla na priehľadnej náplni zobrazujú fázy prípravy vášho lieku.
Bulgarian: Цифрите на прозрачния патрон представляват етапите на подготовка на Вашето лекарство.
Slovak: Nikdy spolu nemiešajte inzulín a Eperzan.
Bulgarian: Никога не смесвайте инсулин и Eperzan заедно.
Slovak: Keďže relatívny stres súvisiaci s potrebou energie v období laktácie je u ľudí oveľa nižší ako u myší a ľudia majú väčšie zásoby energie, úmrtia pozorované u myší v období laktácie sa nepovažujú za relevantné pre ľudí.
Bulgarian: Тъй като относителният стрес от енергийна нужда при кърмене е много по-нисък при хората, отколкото при мишките, и хората имат големи енергийни резерви, не се смята, че смъртността, наблюдавана при мишки в период на лактация, има отношение към хората.
Slovak: Váš lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku týchto iných liekov, aby toto riziko znížil.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези други лекарства, за да намали този риск.