FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Remova a cápsula do frasco para injetáveis com o pó, movimentando-a suavemente de um lado para o outro várias vezes, ao mesmo tempo que a puxa para cima.
Dutch: Verwijder de afsluitdop van de injectieflacon met poeder door deze voorzichtig een paar keer heen en weer te bewegen en tegelijkertijd naar boven te trekken.
Portuguese: Os efeitos de KOGENATE Bayer sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Dutch: KOGENATE Bayer heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Assegure-se de que o pó está completamente dissolvido antes de usar.
Dutch: Zorg ervoor dat het poeder helemaal is opgelost voor gebruik.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para administração única por via intravenosa.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Voor intraveneus gebruik, voor eenmalige toediening.
Portuguese: Neste casos, é recomendado que hospital especializado em hemofilia seja contactado.
Dutch: In dit soort gevallen wordt aanbevolen om contact op te nemen met een centrum gespecialiseerd op het gebied van hemofilie.
Portuguese: • Deve usar condições asséticas (ou seja em condições de perfeita higiene e sem germes).
Dutch: • De bereiding en toediening moeten plaatsvinden onder aseptische omstandigheden (dat wil zeggen schoon en kiemvrij).
Portuguese: Antes da abertura aqueça com as mãos o frasco para injetáveis e a seringa com o solvente, até os sentir tão quentes como as suas mãos.
Dutch: Verwarm de ongeopende injectieflacon met poeder en de spuit met oplosmiddel in uw handen totdat ze even warm aanvoelen als uw handen.
Portuguese: • reações de hipersensibilidade incluindo reação alérgica súbita grave (a qual pode incluir urticária, náuseas, urticária, angioedema, arrepios, afrontamentos, cefaleias, letargia, pieira ou dificuldade em respirar, inquietação, taquicardia, formigueiro ou choque anafilático ex.: aperto no peito, sensação geral de mal estar, tonturas, náuseas e ligeira redução da pressão sanguínea, que podem provocar a sensação de desmaio ao permanecer em pé)
Dutch: • overgevoeligheidsreacties waaronder een ernstige, plotselinge, allergische reactie (mogelijk met galbulten, misselijkheid, netelroos (urticaria), opzwellen van huid en slijmvliezen, waaronder opgezwollen gezicht, lippen of keel (angio-oedeem), koude rillingen, blozen, hoofdpijn, lusteloosheid (lethargie), piepend ademhalen of moeite met ademhalen, rusteloosheid, versnelde hartslag (tachycardie), tintelingen of anafylactische shock, gekenmerkt door beklemming op de borst, algemeen gevoel van onbehagen, duizeligheid, misselijkheid en enigszins verlaagde bloeddruk, waardoor u zich flauw kunt voelen bij het opstaan)
Portuguese: Formação do Inibidor do FVIII (notificado em PUPs e MTPs)*
Dutch: Ontwikkeling van factor FVIII-remmers (gemeld in PUP's en MTP's)*
Portuguese: Encha a seringa puxando o êmbolo devagar e cuidadosamente.
Dutch: Vul de spuit door de zuiger langzaam en gelijkmatig naar beneden te trekken.
Portuguese: Se necessitar de administrar uma nova dose, remova a seringa vazia rodando-a com um movimento contrário ao sentido dos ponteiros do relógio.
Dutch: Indien hierna nog een dosis nodig is, verwijder dan de lege spuit door deze tegen de klok in los te draaien.
Portuguese: A velocidade de administração deve basear-se no conforto do doente, mas não deve ser mais rápida que 2 ml/min (velocidade máxima de injeção).
Dutch: De snelheid van toediening moet gebaseerd worden op wat de patiënt als prettig ervaart, maar mag niet meer zijn dan 2 ml/min (maximale injectiesnelheid).
Portuguese: Em seguida, usando o polegar e o dedo indicador pressione fortemente para baixo o disco da tampa do frasco sob a ponta de encaixe da seringa (C) até o disco da tampa do frasco encontrar o bordo superior da extremidade do Bio-Set.
Dutch: Druk dan de spuit stevig naar beneden door met duim en wijsvinger op het vingerplaatje vlakbij het uiteinde van de spuit te drukken (C), totdat het vingerplaatje tegen de bovenkant van het Bio-Set opzetstuk aan zit.
Portuguese: Estes filtros compatíveis são do tipo adaptador luer com estrutura em poliacrílico com elemento de filtração integrado de tela de poliamida com um tamanho de rede de 5 - 20 mícrones.
Dutch: Deze compatibele filters bestaan uit een polyacryl behuizing met een geïntegreerd filterelement bestaande uit een polyamide filter met meshgrootte 5 - 20 micrometer, en met een luer-aansluiting.
Portuguese: Ligue a seringa ao dispositivo de venopunctura e assegure-se que não entra sangue na seringa (J).
Dutch: Maak de injectiespuit vast aan de vlindernaald (= aderpunctieset) en zorg ervoor dat er geen bloed in de injectiespuit komt (J).
Portuguese: • Duas compressas com álcool para utilização única.
Dutch: • twee desinfectiedoekjes voor eenmalig gebruik
Portuguese: Coloque o êmbolo na posição, remova a seringa do adaptador do frasco (este último deve permanecer ligado ao frasco).
Dutch: Houd de zuiger op zijn plaats en verwijder de spuit van het verloopstuk (deze moet vast blijven zitten aan de injectieflacon).
Portuguese: A filtração pode ser alcançada utilizando o adaptador do frasco para injetáveis.
Dutch: Het filtreren wordt uitgevoerd door gebruik te maken van de flaconadapter.
Portuguese: Remova a rolha que se encontra unida à cápsula branca da seringa (A).
Dutch: Verwijder de stop die vastzit aan de witte dop van de spuit (A).
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Ler o folheto informativo antes de usar.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Portuguese: Se não for necessário administrar outra dose, remova o dispositivo de venopunctura e a seringa.
Dutch: Indien geen nieuwe dosis hoeft te worden toegediend, verwijder dan de vlindernaald (= aderpunctieset) en injectiespuit.
Portuguese: Rodar suavemente o frasco até todo o pó se encontrar dissolvido.
Dutch: Draai de injectieflacon voorzichtig rond, totdat het poeder volledig is opgelost.
Portuguese: Não foram realizados em animais quaisquer estudos de reprodução com o KOGENATE Bayer.
Dutch: Er zijn geen dierstudies uitgevoerd met KOGENATE Bayer naar het effect op de voortplanting.
Portuguese: • Dois emplastros.
Dutch: • twee pleisters
Portuguese: Coloque o frasco com o medicamento numa superfície rígida, não deslizante.
Dutch: Plaats de injectieflacon met poeder op een stevige, niet te gladde ondergrond.
Portuguese: O dispositivo de venopunctura fornecido com o medicamento não deve ser utilizado para a colheita de sangue uma vez que contém um filtro no prolongador.
Dutch: De bij het product geleverde vlindernaald (= aderpunctieset) mag niet worden gebruikt om bloed af te nemen, omdat deze set een in-line filter bevat.
Portuguese: Se a embalagem estiver aberta ou danificada, não utilize este dispositivo médico.
Dutch: Wanneer een verpakking geopend of beschadigd is, mag u dit toedieningshulpmiddel niet gebruiken.
Portuguese: Assegure-se que a totalidade do conteúdo do frasco é transferido para o interior da seringa.
Dutch: Let erop dat de gehele inhoud uit de injectieflacon in de spuit wordt getrokken.
Portuguese: Inverta o frasco para injetáveis/seringa e transfira a solução para dentro da seringa puxando o êmbolo lenta e suavemente para cima (H).
Dutch: Keer de injectieflacon/spuit om en breng de oplossing in de spuit door de zuiger langzaam en gelijkmatig naar beneden te trekken (H).
Portuguese: Se não for possível utilizar o dispositivo de venopunctura, utilize um filtro separado que seja compatível com KOGENATE Bayer.
Dutch: Als u de meegeleverde vlindernaald (= aderpunctieset) niet kunt gebruiken, moet u een apart filter gebruiken dat voor KOGENATE Bayer mag worden gebruikt.
Portuguese: Não use soluções contendo partículas visíveis ou turvas.
Dutch: Gebruik geen oplossingen die troebel zijn of waarin deeltjes zichtbaar zijn.
Portuguese: Cada embalagem de KOGENATE Bayer contém:
Dutch: Elke verpakking KOGENATE Bayer bevat
Portuguese: EXP (se armazenado à temperatura ambiente, tem validade até ao fim de 12 meses): ............
Dutch: EXP (einde van periode van 12 maanden indien bewaard bij kamertemperatuur): ..................... Niet gebruiken na deze datum.
Portuguese: OUTRAS Bayer Logo
Dutch: OVERIGE Bayer-Logo
Portuguese: • Não utilize o dispositivo de venopunctura para a colheita de sangue uma vez que este dispositivo contém um filtro no prolongador.
Dutch: • Gebruik de meegeleverde vlindernaald (= aderpunctieset) niet voor het afnemen van bloed, omdat deze een ingebouwd filter bevat.
Portuguese: Manter o frasco para injetáveis e a seringa pré-carregada dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Dutch: Bewaar de injectieflacon en de voorgevulde spuit in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Portuguese: Segure o frasco na extremidade acima do adaptador do frasco e da seringa (I).
Dutch: Houd de injectieflacon ondersteboven vast net boven het verloopstuk en de spuit (I).
Portuguese: SERINGA PRÉ-CARREGADA COM 5,0 ML DE ÁGUA PARA INJETÁVEIS
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT MET 5,0 ml WATER VOOR INJECTIE
Portuguese: Ligue a seringa ao dispositivo de venopunctura através de movimentos no sentido dos ponteiros de relógio, assegure-se de que não entra sangue na seringa (J).
Dutch: Maak de spuit vast aan de vlindernaald (= aderpunctieset) door deze er met de klok mee op te schroeven en zorg ervoor dat er geen bloed in de spuit komt (J).
Portuguese: É importante utilizar o dispositivo de venopunctura fornecido com o medicamento para a administração uma vez que incorpora um filtro no prolongador.
Dutch: Het is belangrijk om de bij het product geleverde vlindernaald (= aderpunctieset) te gebruiken voor de toediening, omdat deze een in-line filter bevat.
Portuguese: Reações de hipersensibili dade relacionadas com a pele (prurido, urticária e erupção cutânea)
Dutch: Overgevoelighei dsreacties van de huid (pruritus, urticaria en huiduitslag)
Portuguese: Retire o torniquete!
Dutch: Maak de stuwband (= tourniquet) los!
Portuguese: Rode o frasco suavemente até todo o material estar dissolvido (H).
Dutch: Draai de injectieflacon met poeder voorzichtig rond, totdat het poeder volledig is opgelost (H).
Portuguese: SERINGA PRÉ-CARREGADA COM 2,5 ML DE ÁGUA PARA INJETÁVEIS
Dutch: VOORGEVULDE SPUIT MET 2,5 ml WATER VOOR INJECTIE
Portuguese: Remova o papel que cobre a protecção de plástico do adaptador do frasco.
Dutch: Haal het afdekpapier van de plastic verpakking van het verloopstuk.
Portuguese: Apenas podem ser usados para reconstituição e injeção os conjuntos de administração fornecidos (frasco para injetáveis com pó com dispositivo Bio-Set, seringa pré-carregada contendo solvente e conjunto de veno-punctura) pois pode ocorrer falha do tratamento como consequência da adsorção do fator VIII de coagulação humano recombinante às superfícies internas de alguns equipamentos de perfusão.
Dutch: Alleen de bijgeleverde onderdelen (injectieflacon met poeder met Bio-Set opzetstuk, voorgevulde spuit met oplosmiddel en vlindernaald (= aderpunctieset)) dienen te worden gebruikt voor bereiding en injectie omdat de behandeling kan mislukken als recombinant humaan stollingsfactor VIII adsorbeert aan het inwendige oppervlak van een infusiesysteem.
Portuguese: Recomenda-se que documente o nome e número do lote do produto cada vez que utiliza KOGENATE Bayer.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat elke keer dat u KOGENATE Bayer gebruikt de naam en het batchnummer van het product worden genoteerd.
Portuguese: Aplique o torniquete.
Dutch: Leg de stuwband (= tourniquet) aan.
Portuguese: Escolha o ponto de injeção, e prepare assepticamente o ponto de injeção.
Dutch: Kies de plaats van injectie en desinfecteer deze.
Portuguese: Apenas podem ser usados para reconstituição e injeção os conjuntos de administração fornecidos (frasco para injetáveis com pó, seringa pré-carregada contendo solvente, adaptador do frasco e conjunto de veno-punctura) pois pode ocorrer falha do tratamento como consequência da adsorção do fator VIII de coagulação humano recombinante às superfícies internas de alguns equipamentos de perfusão.
Dutch: Alleen de bijgeleverde onderdelen (injectieflacon met poeder, voorgevulde spuit met oplosmiddel, verloopstuk voor de injectieflacon, en vlindernaald (= aderpunctieset)) dienen te worden gebruikt voor bereiding en injectie, omdat de behandeling kan mislukken als recombinant humaan stollingsfactor VIII adsorbeert aan het inwendige oppervlak van een infusiesysteem.
Portuguese: Reações de hipersensibilid ade relacionadas com a pele (prurido, urticária e erupção cutânea)
Dutch: Overgevoelighe idsreacties van de huid (pruritus, urticaria en huiduitslag)
Portuguese: 2 compressas com álcool para utilização única.
Dutch: 2 desinfectiedoekjes voor eenmalig gebruik 2 gaasjes
Portuguese: Suavemente enrosque a seringa no frasco para injetáveis com o pó (B).
Dutch: Schroef de spuit voorzichtig op de injectieflacon met poeder (B).
Portuguese: 2 emplastros.
Dutch: 2 pleisters
Portuguese: O frasco para injetáveis contém pó ou pastilha de cor branca a ligeiramente amarelada.
Dutch: De injectieflacon bevat een droog, wit tot lichtgeel poeder of 'koekje'.
Portuguese: Quando for necessário colher sangue antes de uma perfusão, utilize um dispositivo de administração sem filtro, a seguir administre KOGENATE Bayer através de um dispositivo para administração endovenosa com filtro adequado.
Dutch: Wanneer voorafgaand aan een infusie bloed moet worden afgenomen, moet een toedieningsset zonder filter worden gebruikt en moet KOGENATE Bayer vervolgens door een injectiefilter worden toegediend.
Portuguese: Não toque na extremidade da seringa com a mão ou outra superfície.
Dutch: Zorg dat de opening niet met uw handen of iets anders in aanraking komt.
Portuguese: No folheto informativo são fornecidas instruções detalhadas para a preparação e administração de KOGENATE Bayer.
Dutch: Uitgebreide aanwijzingen voor bereiding en toediening staan in de bijsluiter die is meegeleverd met KOGENATE Bayer.
Portuguese: Não remova a protecção de plástico do adaptador.
Dutch: Het verloopstuk niet uit het plastic halen.
Portuguese: Não foi possível demonstrar quaisquer efeitos tóxicos agudos ou subagudos do KOGENATE Bayer em animais de laboratório (ratinho, rato, coelho e cão), mesmo quando se administram doses múltiplas da dose clínica recomendada (em função do peso corporal).
Dutch: In dierexperimenten (muis, rat, konijn en hond) werden zelfs bij doses die verscheidene malen hoger waren dan de aanbevolen klinische dosis (gerelateerd aan het lichaamsgewicht), geen acute of subacute toxische effecten voor KOGENATE Bayer aangetoond.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE KOGENATE Bayer 2000
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE KOGENATE Bayer 250
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE KOGENATE Bayer 250
Portuguese: Utilize o dispositivo de venopunctura uma vez que este dispositivo contém um filtro no prolongador.
Dutch: Gebruik de meegeleverde vlindernaald (= aderpunctieset), omdat deze een ingebouwd filter bevat.
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 250 UI e para que é utilizado
Dutch: Wat is KOGENATE Bayer 250 IE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Use apenas os dispositivos médicos para reconstituição e administração (frasco para injetáveis com pó com dispositivo Bio-Set, seringa pré-carregada contendo solvente e conjunto de venopunctura) que são fornecidos em cada embalagem deste medicamento.
Dutch: Gebruik voor de bereiding en toediening alleen de bij iedere verpakking van dit middel geleverde toedieningshulpmiddelen (injectieflacon met poeder met Bio-Set opzetstuk, voorgevulde spuit met oplosmiddel en vlindernaald (= aderpunctieset)).
Portuguese: O que é KOGENATE Bayer 2000 UI e para que é utilizado
Dutch: Wat is KOGENATE Bayer 2000 IE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Se não se atingirem os níveis plasmáticos esperados de atividade do fator VIII, ou se a hemorragia não for controlada com uma dose apropriada, devem efetuar-se análises para se testar a presença de inibidores do fator VIII .
Dutch: Als de verwachte plasmawaarden voor factor VIIIactiviteit niet worden bereikt, of als bloeding niet met een geschikte dosis onder controle kan worden gebracht, dient er te worden getest op de aanwezigheid van factor VIII-remmer.
Portuguese: • Êmbolo de seringa.
Dutch: • zuigerstaafje voor injectiespuit
Portuguese: • Uma seringa pré-carregada com 2,5 ml de solvente (vidro transparente tipo 1 com rolha de borracha cinzenta bromobutílica sem látex).
Dutch: • een voorgevulde spuit met 2,5 ml oplosmiddel (transparante glazen type 1-cilinder met latexvrije grijze broombutyl-rubberen stoppen)
Portuguese: Ligue o êmbolo à seringa, enroscando-o à rolha de borracha (E).
Dutch: Bevestig het zuigerstaafje aan de spuit door het in de rubberen stop (= zuiger) te schroeven (E).
Portuguese: Se quiser parar de utilizar KOGENATE Bayer 2000 UI Não pare a utilização de KOGENATE Bayer sem consultar o seu médico.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Stop niet met het gebruik van KOGENATE Bayer zonder overleg met uw arts.
Portuguese: Injete o solvente no frasco com o pó empurrando suavemente para baixo o êmbolo da seringa (F).
Dutch: Injecteer het oplosmiddel in de injectieflacon met poeder door het zuigerstaafje van de spuit langzaam naar beneden te duwen (F).
Portuguese: Ligue a seringa pré-carregada à rosca do adaptador do frasco perfurado enroscando-o no sentido do ponteiro do relógio (F).
Dutch: Maak de voorgevulde spuit aan de injectieflacon met poeder vast door de spuit met de klok mee in het verloopstuk te schroeven (F).
Portuguese: Remova a cápsula protectora do frasco para injetáveis (A) e depois limpe a rolha de borracha com uma compressa estéril (ou use um spray antisséptico).
Dutch: Ontsmet dan de rubberen stop met een desinfectiedoekje (of gebruik een ontsmettende spray).
Portuguese: • Uma seringa pré-carregada com 5,0 ml de solvente (vidro transparente tipo 1 com rolha de borracha cinzenta bromobutílica sem látex).
Dutch: • een voorgevulde spuit met 5,0 ml oplosmiddel (transparante glazen type 1-cilinder met latexvrije grijze broombutyl-rubberen stoppen)
Portuguese: Sistema Bio-Set:
Dutch: Bio-set-systeem:
Portuguese: Isto indica que o sistema está ativado (D).
Dutch: Dit betekent dat het systeem gebruiksklaar is (D).
Portuguese: • Efetue imediatamente a sua dose seguinte e continue a intervalos regulares tal como recomendado pelo seu médico.
Dutch: • Dien onmiddelijk uw volgende dosis toe en ga verder met regelmatige tussenpozen zoals door uw arts is voorgeschreven.
Portuguese: OUTRAS Bayer-Logo
Dutch: OVERIGE Bayer-Logo
Portuguese: Quanto KOGENATE Bayer usar e a frequência com que o deve utilizar depende de muitos fatores tais como:
Dutch: Hoeveel KOGENATE Bayer u dient te gebruiken, en hoe vaak u het dient te gebruiken, hangt af van vele factoren, zoals:
Portuguese: KOGENATE Bayer deve ser injetado por via intravenosa durante 2 a 5 minutos.
Dutch: KOGENATE Bayer dient intraveneus geïnjecteerd te worden gedurende een periode van 2 tot 5 minuten.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre KOGENATE Bayer e os filtros separados compatíveis, contacte a Bayer AG.
Dutch: Als u vragen hebt over KOGENATE Bayer en compatibele aparte filters, neem dan contact op met Bayer AG.
Portuguese: Não é provável que Kogenate Bayer afete a fertilidade dos doentes do sexo feminino ou masculino uma vez que a substância ativa surge naturalmente no organismo.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat KOGENATE Bayer de vruchtbaarheid aantast bij mannelijke of vrouwelijke patiënten, aangezien de werkzame stof van nature voorkomt in het lichaam.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 utilizadores):
Dutch: Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers):
Portuguese: Aplique o torniquete no seu braço.
Dutch: Leg de stuwband (= tourniquet) om uw arm aan.
Portuguese: Desconhecido (A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): • disgeusia (sabor estranho)
Dutch: Niet bekend (er kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald hoe vaak ze optreden): • dysgeusie (vreemde smaakzin).
Portuguese: Após reconstituição o produto tem de ser utilizado num período de 3 horas.
Dutch: Na reconstitutie moet het product binnen 3 uur worden gebruikt.
Portuguese: Em particular, as reações relacionadas com a pele podem ocorrer frequentemente, no entanto, a progressão para a anafilaxia grave (incluindo choque) é considerada rara.
Dutch: In het bijzonder reacties gerelateerd aan de huid kunnen vaak voorkomen, terwijl een verdere ontwikkeling tot ernstige anafylaxie (inclusief shock) als zeldzaam beschouwd wordt.
Portuguese: É fortemente recomendado que sempre que KOGENATE Bayer seja administrado a um doente, se registe o nome e número do lote do produto, de modo a manter-se a ligação entre o doente e o lote do medicamento.
Dutch: Het wordt sterk aanbevolen om telkens wanneer KOGENATE Bayer aan een patiënt wordt toegediend, de naam en het partijnummer van het geneesmiddel te noteren, om een koppeling te houden tussen de patiënt en de batch van het geneesmiddel.
Portuguese: KOGENATE Bayer pode ser usado em crianças de todas as idades.
Dutch: KOGENATE Bayer kan worden gebruikt bij kinderen van alle leeftijden.
Portuguese: Em situações em que o dispositivo de venopunctura fornecido não possa ser utilizado (ex., aquando da perfusão numa linha periférica ou central), deve ser utilizado um filtro separado compatível com KOGENATE Bayer.
Dutch: In situaties waarin de bijgeleverde vlindernaald (= aderpunctieset) niet kan worden gebruikt (bijv. bij toediening via een perifere of centrale lijn), dient een apart filter te worden gebruikt dat compatibel is met KOGENATE Bayer.
Portuguese: Normalmente o tratamento de substituição com KOGENATE Bayer é para toda a vida.
Dutch: Gewoonlijk zal de behandeling met KOGENATE Bayer het hele leven nodig zijn.
Portuguese: Se necessitar de administrar uma nova dose, use uma nova seringa com o produto reconstituído como acima descrito.
Dutch: Indien hierna nog een dosis moet worden toegediend, gebruik dan een nieuwe spuit met product dat zoals hierboven is beschreven, is opgelost.
Portuguese: Siga rigorosamente as instruções fornecidas pelo seu médico e use as instruções detalhadas para reconstituição e administração apresentados no fim deste folheto.
Dutch: Volg de aanwijzingen van uw arts nauwkeurig op en gebruik de gedetailleerde instructies voor reconstitutie (bereiding) en toediening die u vindt aan het einde van deze bijsluiter.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de inibidores está correlacionado com a gravidade da doença e com a exposição ao fator VIII, sendo este risco mais elevado nos primeiros 20 dias de exposição.
Dutch: Het risico van remmerontwikkeling is gecorreleerd aan de ernst van de aandoening en aan de blootstelling aan factor VIII ; dit risico is het grootst gedurende de eerste 20 dagen van blootstelling.
Portuguese: Injete a solução numa veia durante 2 a 5 minutos, tendo atenção à posição da agulha.
Dutch: Spuit de oplossing gedurende een periode van 2 tot 5 minuten in een ader; let daarbij op de positie van de naald.
Portuguese: Coloque a seringa de lado para utilização posterior.
Dutch: Leg de spuit opzij voor later gebruik.
Portuguese: Após as 24 horas iniciais da perfusão contínua, a depuração deve ser recalculada diariamente usando a equação do estado estacionário com o nível de FVIII medido e a velocidade de perfusão empregando a seguinte equação: depuração = taxa de perfusão/nível de FVIII atual.
Dutch: Na de eerste 24 uur van continue infusie moet de klaring elke dag opnieuw worden berekend met behulp van de vergelijking voor steady state met de gemeten FVIII-waarde en de infusiesnelheid met de volgende vergelijking: klaring = infusiesnelheid / actuele FVIII-spiegel.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - PARA SISTEMA BIO-SET
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS - MET BIO-SET SYSTEEM
Portuguese: Se a sua hemorragia ou a da sua criança não estiver a ser controlada com KOGENATE Bayer, informe o seu médico imediatamente.
Dutch: Als u uw bloeding of die van uw kind niet onder controle krijgt met KOGENATE Bayer, vertel dit onmiddellijk aan uw arts.