FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die erkrankten Pferde sind anfällig gegenüber inhalativen Antigenen und anderen entzündungsfördernden Substanzen, einschließlich Pilzsporen und Endotoxinen in Staub.
Slovak: Postihnuté kone sú citlivé na inhalované antigény a ďalšie prozápalové látky vrátane plesňových spór a endotoxínu pochádzajúceho z prachu.
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity.
German: LelyPharma BV Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Niederlande
Slovak: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Holandsko
German: Daher sollten Pferde während der Behandlungsdauer regelmäßig überwacht werden.
Slovak: Kone preto musia byť počas obdobia liečby často sledované.
German: Sehr selten wurden neurologische Symptome, wie Ataxie, Liegen, Kopfschiefhaltung, Unruhe oder Koordinationsstörung nach der Anwendung des Produktes beobachtet.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli po použití lieku pozorované neurologické príznaky ako ataxia, uľahnutie, nakláňanie hlavy, nepokoj alebo porucha koordinácie.
German: Übermäßiges Schwitzen wurde sehr selten beobachtet.
Slovak: Veľmi zriedkavo bolo pozorované nadmerné potenie.
German: Aufgrund der pharmakologischen Eigenschaften von Prednisolon soll das Tierarzneimittel bei Tieren mit geschwächtem Immunsystem mit Vorsicht verwendet werden.
Slovak: Vzhľadom na farmakologické vlastnosti prednizolónu je potrebné používať tento veterinárny liek opatrne, keď sa používa u zvierat s oslabeným imunitným systémom.
German: 08174 Sant Cugat del Vallès Barcelona
Slovak: Cugat del Vallès Barcelona
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 keine MRLs erforderlich sind, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca nariadenia (ES) č. 470/2009, ak sú použité vo veterinárnom lieku.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass eine kurzfristige Verabreichung, selbst in hohen Dosen, schwerwiegende schädliche Wirkungen verursacht.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by krátkodobé podávanie dokonca vysokých dávok malo závažné škodlivé systémové účinky.
German: Während einzelne Gaben von Kortikosteroiden in hohen Dosen in der Regel gut vertragen werden, können bei langfristiger Anwendung schwere Nebenwirkungen auftreten.
Slovak: Aj keď sú vysoké jednorazové dávky kortikosteroidov celkovo dobre znášané, pri dlhodobom používaní môžu vyvolať závažné vedľajšie účinky.
German: KEIN EINTRAG
Slovak: ŽIADNY ZÁZNAM
German: Kortikosteroide unterdrücken die Immunantwort, indem sie die Dilatation von Kapillargefäßen, die Migration und Funktion von Leukozyten sowie die Phagozytose hemmen.
Slovak: Kortikosteroidy potláčajú imunologickú odpoveď inhibíciou rozširovania kapilár, migráciou a funkciou leukocytov a fagocytózou.
German: Es werden gleiche Mengen von Prednisolon, Prednison, 20β-Dihydroprednisolon und 20β-Dihydroprednison im Urin gefunden.
Slovak: V moči sa zistili rovnaké množstvá prednizolónu, prednizónu, 20β-dihydroprednizolónu a 20β-dihydroprednizónu.
German: Mit dem Tierarzneimittel vermischtes Futtermittel sollte durch frisches ersetzt werden, wenn es nicht innerhalb von 24 Stunden verbraucht wurde.
Slovak: Krmivo zmiešané s veterinárnym liekom sa má vymeniť, ak sa neskonzumuje do 24 hodín.
German: Eine Erhöhung der alkalischen Phosphatase durch Glukokortikoide wird sehr selten beobachtet und kann mit einer Vergrößerung der Leber (Hepatomegalie) und dem daraus resultierenden Anstieg des Serumspiegels von Leberenzymen in Zusammenhang stehen.
Slovak: Zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy prostredníctvom glukokortikoidov je pozorované veľmi zriedkavo a by mohlo súvisieť so zväčšením pečene (hepatomegáliou) a zvýšením sérovej hladiny pečeňových enzýmov.
German: Haltbarkeit nach Einmischen in Futtermittel / pelletiertes Futter : 24 Stunden
Slovak: Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva: 24 hodín 6.4.
German: Zur Linderung entzündungsbedingter, klinischer Symptome bei Pferden mit rezidivierender Atemwegsobstruktion (RAO), in Kombination mit einer Kontrolle der Umgebung des Tieres.
Slovak: Zmiernenie zápalových a klinických parametrov spojených s rekurentnou obštrukciou dýchacích ciest (RAO) u koní v kombinácii s kontrolou životného prostredia.
German: Die Verabreichung während der späten Trächtigkeit führt bei Wiederkäuern mit einiger Wahrscheinlichkeit zu Fehl- oder Frühgeburten und kann bei anderen Tierarten eine ähnliche Wirkung haben.
Slovak: Podávanie v neskoršom štádiu gravidity pravdepodobne spôsobuje u prežúvavcov abort alebo predčasný vrh a podobný vplyv môže mať aj u iných druhov.
German: Nach Beendigung der Behandlung können Anzeichen für eine Nebenniereninsuffizienz bis hin zu einer Nebennierenrindenatrophie auftreten und dies kann dazu führen, dass das Tier nicht mehr in der Lage ist, adäquat auf Stresssituationen zu reagieren.
Slovak: Po ukončení liečby sa môžu vyskytnúť príznaky insuficiencie nadobličiek, ktorá môže prejsť až do atrofie adrenokortexu, v dôsledku čoho zviera nemusí byť schopné primerane sa vyrovnávať so stresovými situáciami.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
Slovak: Ak nie sú k dispozícii štúdie kompatibility, tento veterinárny liek sa nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
German: Anzahl der Beutel
Slovak: Počet vreciek
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Die Beutel sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt und sollten nach Gebrauch/Öffnen entsorgt werden.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Vrecká sú na jednorazové použitie a po použití/otvorení sa majú zlikvidovať.
German: Falls weitere Informationen uber das Tierarzneimittel gewunscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
German: Nicht anwenden bei Virusinfektionen während des virämischen Stadiums oder in Fällen systemischer Pilzinfektionen.
Slovak: Nepoužívať pri vírusových infekciách počas viremického štádia alebo v prípadoch systémových mykotických infekcií.
German: Le Vet BV
Slovak: Le Vet B.V.
German: Eine Behandlung mit Prednisolon sollte nur eingeleitet werden, wenn eine zufriedenstellende Linderung der klinischen Symptome durch Kontrolle der Umgebung allein nicht erreicht wurde oder nicht zu erwarten ist.
Slovak: Liečba prednizolónom sa má začať len v prípade, že kontrolou životného prostredia sa nedosiahlo uspokojivé zmiernenie klinických príznakov alebo nie je pravdepodobné, že sa dosiahne.
German: Kortikoide/ Glukokortikoide
Slovak: Glukokortikoidy
German: Es wird empfohlen, bei der Handhabung und Verabreichung des Tierarzneimittels eine Schutzausrüstung bestehend aus Handschuhen und Schutzmaske zu tragen.
Slovak: Počas manipulácie s liekom a jeho podávania sa odporúča nosiť rukavice a ochrannú dýchaciu masku.
German: Prednisolon ist ein Kortikosteroid mit mittellanger Wirkdauer und einer etwa 4-fachen antiinflammatorischen Aktivität sowie einer etwa 0,8-fachen Wirkung auf die Natriumretention im Vergleich zu Cortisol.
Slovak: Prednizolón je strednodobo pôsobiaci kortikosteroid, ktorý má asi 4-násobne silnejší protizápalový účinok a asi 0,8-násobne silnejší účinok ma zadržiavanie sodíka ako kortizol.
German: Es wurde beobachtet, dass die Anwendung von Kortikosteroiden bei Pferden schwere Lahmheit (vor allem) in den Vorderhufen auslöst (siehe Abschnitt Nebenwirkungen).
Slovak: Bolo hlásené, že používanie kortikosteroidov u koní indukuje závažné krívanie (najmä) predných končatín (pozri časť Nežiaduce účinky).
German: Glukokortikoide wirken auf den Stoffwechsel, indem sie die Glukoneogenese steigern.
Slovak: Glukokortikoidy majú vplyv na metabolizmus zvýšením glukoneogenézy.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: LelyPharma BV
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: LelyPharma B.V.
German: EU/2/14/161/004 EU/2/14/161/005
Slovak: EU/2/14/161/005
German: 2100 Kbh Ø
Slovak: 2100 Kbh
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 4 Wochen.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení téglika: 4 týždne.
German: Es ist bekannt, dass eine Verabreichung während der frühen Trächtigkeit fetale Missbildungen bei Labortieren verursachen kann.
Slovak: Je známe, že podávanie v počiatočnom štádiu gravidity spôsobuje u laboratórnych zvierat fetálne abnormality.
German: Sehr selten wurde eine Laminitis nach der Anwendung des Produktes beobachtet.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola po použití lieku pozorovaná laminitída.
German: Berichten zufolge kann die Anwendung von Kortikosteroiden bei Pferden zu Laminitis (Hufrehe) führen (siehe Abschnitt 4.6).
Slovak: Bolo hlásené, že používanie kortikosteroidov u koní vyvoláva laminitídu (pozri časť 4.6).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht anwenden bei Tieren, die an Diabetes mellitus, Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz, Hyperadrenokortizismus oder Osteoporose leiden.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Nepoužívať u zvierat trpiacich ochorením diabetes mellitus, reálnou insuficienciou, insuficienciou srdca, hyperadrenokorticizmom alebo osteoporózou.
German: Weißes bis cremefarbenes Pulver
Slovak: Biely až sivobiely prášok
German: Das Risiko einer Hypokaliämie kann sich erhöhen, wenn Prednisolon zusammen mit Kalium-ausschwemmenden Diuretika verabreicht wird.
Slovak: Riziko hypokalémie môže byť zvýšené, ak sa prednizolón podáva spolu s diuretikami vyčerpávajúcimi draslík.
German: In Zusammenhang mit der medizinischen Behandlung von Pferden mit RAO sind Glukokortikoide wirksam bei der Kontrolle der klinischen Symptome sowie der Senkung der Neutrophilie in den Atemwegen.
Slovak: Ak je potrebná liečba koní s ochorením RAO, pri kontrole klinických príznakov a znížení neutrofílie v dýchacích cestách sú účinné glukokortikoidy.
German: Weißes bis cremefarbenes Pulver, das 33,3 mg/g Prednisolon enthält.
Slovak: Biely až sivobiely prášok obsahujúci 33,3 mg/g prednizolónu.
German: Wirkstoffe:
Slovak: Účinná látka:
German: Weithalsgefäß mit Messlöffel (1 Löffel= 4,6 g Pulver) Anzahl der Löffel
Slovak: Téglik s odmernou lyžicou (1 lyžica = 4,6 g prášku)
German: Essbare Gewebe: 10 Tage.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 10 dní.
German: Nicht zugelassen für die Anwendung bei Stuten, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Slovak: Nie je povolený na použitie u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 4 Wochen.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení téglika: 4 týždne.
German: Die mittlere Tmax beträgt 2,5 ± 3,1 Stunden, die Cmax 237 ± 154 ng/ml und die AUCt 989°±°234 ng x h/ml.
Slovak: 154 ng/ml a AUCt je 989 ± 234 ng∙h/ml.
German: Wegen des Risikos von fetalen Fehlbildungen darf das Tierarzneimittel nicht von schwangeren Frauen verabreicht werden.
Slovak: Vzhľadom na riziko fetálnej malformácie tento veterinárny liek nesmú podávať gravidné ženy.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile dürfen keinen Kontakt mit dem Tierarzneimittel haben.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na kortikosteroidy alebo ktorúkoľvek zložku lieku nesmú prísť do kontaktu s veterinárnym liekom.
German: Die Verabreichung von Prednisolon kann Hypokaliämie induzieren und damit das Risiko der Toxizität von Herzglykosiden erhöhen.
Slovak: Podávanie prednizolónu môže indukovať hypokalémiu, a tým zvýšiť riziko toxicity srdcových glykozidov.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Hornhautgeschwüren leiden.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich vredmi rohovky.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Die gleichzeitige Anwendung dieses Tierarzneimittels mit nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten kann Magen-Darm-Geschwüre verschlimmern.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Súbežné používanie tohto veterinárneho lieku s nesteroidnými protizápalovými liekmi môže zhoršiť ulceráciu gastrointestinálneho traktu.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuli po EXP.
German: Eine Einzeldosis von 1 mg Prednisolon/kg Körpergewicht pro Tag entspricht 3 g Pulver pro 100 kg Körpergewicht (siehe die folgende Dosiertabelle).
Slovak: Jedna dávka 1 mg prednizolónu/kg telesnej hmotnosti denne zodpovedá 3 g prášku na 100 kg telesnej hmotnosti (pozri nasledujúcu dávkovaciu tabuľku).
German: 33,3 mg/g Prednisolon.
Slovak: 33,3 mg/g prednizolón.
German: Zum Erreichen der korrekten Dosis können Beutel unterschiedlicher Größe kombiniert werden, gemäß der folgenden Tabelle:
Slovak: Na dosiahnutie správnej dávky sa môžu kombinovať vrecká z balenia rôznej veľkosti, ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke:
German: Die während der Therapie sehr häufig zu beobachtende deutliche dosisabhängige Suppression des Kortisols ist das Ergebnis der Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse durch wirksame Dosen des Tierarzneimittels.
Slovak: Významná supresia kortizolu v závislosti od dávky veľmi často pozorovaná počas liečby je výsledkom účinných dávok suprimujúcich hypotalamo-hypofyzárnu os.
German: Weithalsgefäß mit 180 g oder mit 504 g Pulver zum Eingeben.
Slovak: Téglik so 180 g alebo 504 g perorálneho prášku.
German: Karton mit einem HDPE-Weithalsgefäß (weiß) mit LDPE-Deckel mit Abreißband, das 180 Gramm oder 504 Gramm Pulver zum Eingeben enthält, und einem Messlöffel (Messung von 4,6 g Pulver zum Eingeben) aus Polystyrol (farblos).
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca jeden (biely) téglik z HDPE s odnímateľným viečkom z LDPE obsahujúci 180 gramov alebo 504 gramov perorálneho prášku a jednu polystyrénovú (bezfarebnú) odmernú lyžicu (na odmeranie 4,6 g perorálneho prášku).
German: Magen-Darm-Geschwüre traten sehr selten auf, und bestehende Magen-Darm-Geschwüre können bei Tieren, die nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente erhalten, sowie bei Tieren mit Rückenmarkstrauma durch Steroide verschlimmert werden (siehe Abschnitt 4.3).
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená gastrointestinálna ulcerácia a gastrointestinálnu ulceráciu môžu zhoršiť steroidy u zvierat, ktorým sú podávané nesteroidné protizápalové lieky a u zvierat po poranení miechy (pozri časť 4.3).
German: Die gleichzeitige Anwendung dieses Tierarzneimittels mit nicht-steroidalen entzündungshemmenden Medikamenten kann Magen-Darm-Geschwüre verschlimmern.
Slovak: Súbežné používanie tohto veterinárneho lieku s nesteroidnými protizápalovými liekmi môže zhoršiť ulceráciu gastrointestinálneho traktu.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren) - sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)>
German: Eine Einzeldosis von 1 mg Prednisolon/kg Körpergewicht pro Tag entspricht 100 mg Prednisolon in einem 3 g Beutel pro 100 kg Körpergewicht (siehe die folgende Dosiertabelle).
Slovak: Jedna dávka 1 mg prednizolónu/kg telesnej hmotnosti denne zodpovedá 100 mg prednizolónu v 3 g vrecku na 100 kg telesnej hmotnosti (pozri nasledujúcu dávkovaciu tabuľku).
German: KARTON - Weithalsgefäß
Slovak: KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA - Téglik
German: Besondere Warnhinweise für die Zieltierart:
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
German: Um die Verabreichung der richtigen Dosis zu gewährleisten und eine Unter- oder Überdosierung zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.
Slovak: Na zabezpečenie podania správnej dávky treba čo najpresnejšie stanoviť telesnú hmotnosť, aby sa zabránilo nedostatočnému dávkovaniu alebo predávkovaniu.
German: Prednisolon 33,3 mg
Slovak: Účinná látka: prednizolón 33,3 mg
German: NAME DES ZULASSUNGSINHABERS
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
German: Laktose-Monohydrat Anisaromapulver Siliciumdioxid-Hydrat
Slovak: Monohydrát laktózy, prášok s anízovou arómou, hydratovaný koloidný oxid kremičitý.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, gegenüber Kortikosteroiden oder einem der sonstigen Bestandteile.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch známej precitlivenosti na účinnú látku, na kortikoidy alebo na niektorú pomocnú látku.
German: 100 mg Prednisolon 300 mg Prednisolon 600 mg Prednisolon
Slovak: 100 mg prednizolón 300 mg prednizolón 600 mg prednizolón
German: Um die richtige Dosierung zu gewährleisten und eine Unter- oder Überdosierung zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania treba čo najpresnejšie stanoviť telesnú hmotnosť, aby sa zabránilo nedostatočnému dávkovaniu alebo predávkovaniu.
German: Durch die Verabreichung des Kortikoids soll keine Heilung, sondern eine Verbesserung der klinischen Symptome herbeigeführt werden.
Slovak: Podávanie kortikoidov zlepšuje klinické príznaky, ale ochorenie nelieči.
German: Dies kann die Folge eines möglicherweise auftretenden iatrogenen Hyperadrenokortizismus (Cushing-Krankheit) sein, der mit erheblichen Veränderungen des Fett-, Kohlenhydrat-, Protein- und Mineralstoffwechsels einhergeht.
Slovak: Môže to byť súčasťou možného iatrogénneho hyperadrenokorticizmu (Cushingovej choroby) zahŕňajúceho významnú zmenu metabolizmu tukov, sacharidov, proteínov a minerálov, napr. redistribúciu telesného tuku, zvýšenie telesnej hmotnosti, svalovú slabosť, čo môže viesť k chradnutiu a osteoporóze.
German: Pulver zum Eingeben.
Slovak: Perorálny prášok.
German: Karton mit 20 Pentalaminatbeuteln (Innenbeschichtung LDPE) mit 3 g (enthalten 100 mg Prednisolon) oder mit 10 Beuteln mit 9 g (enthalten 300 mg Prednisolon) oder 18 g (enthalten 600 mg Prednisolon) Pulver zum Eingeben.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 20 pentalaminátových vreciek (vnútorný povlak z LDPE) s 3 g (obsahujúcich 100 mg prednizolónu) alebo 10 vreciek s 9 g (obsahujúcich 300 mg prednizolónu) alebo s 18 g (obsahujúcich 600 mg prednizolónu) perorálneho prášku.
German: Nicht anwenden bei Tieren, die an Magen-Darm-Geschwüren leiden.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich gastrointestinálnymi vredmi.
German: Prednisolon wird teilweise zu der biologisch inerten Substanz Prednison metabolisiert.
Slovak: Biologická dostupnosť po perorálnom podaní je asi 60 %. Uplatňuje sa parciálny metabolizmus prednizolónu na biologicky inertnú látku prednizón.
German: Die langfristige Anwendung von Kortikosteroiden kann jedoch zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4.6).
Slovak: Chronické užívanie kortikosteroidov však môže viesť k závažným nežiaducim účinkom (pozri časť 4.6).
German: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Slovak: Deutschland Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
German: KARTON - Beutel
Slovak: KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA - Vrecká
German: 600 mg Prednisolon (18 g Beutel)
Slovak: 600 mg prednizolónu (18 g vrecko)
German: Karton mit 20 Pentalaminatbeuteln (Innenbeschichtung LDPE) mit 3 g (enthalten 100 mg Prednisolon) oder mit 10 Beuteln mit 9 g (300 mg Prednisolon) oder 18 g (600 mg Prednisolon) Pulver zum Eingeben.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca 20 pentalaminátových vreciek (vnútorný povlak z LDPE) s 3 g (obsahujúcich 100 mg prednizolónu) alebo 10 vreciek s 9 g (300 mg) alebo s 18 g (600 mg) perorálneho prášku.
German: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein, Germany
Slovak: Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein, Germany
German: 100 mg Prednisolon pro 3 g Beutel 300 mg Prednisolon pro 9 g Beutel 600 mg Prednisolon pro 18 g Beutel
Slovak: 100 mg prednizolónu v 3 g vrecku 300 mg prednizolónu v 9 g vrecku 600 mg prednizolónu v 18 g vrecku
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, gegenüber Kortikosteroiden oder einem der übrigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Slovak: Nepoužívať v známych prípadoch precitlivenosti na účinnú látku, na kortikoidy alebo na niektorú inú zložku lieku.
German: Zulassungsinhaber: Le Vet BV Wilgenweg 7
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Le Vet B.V.
German: 300 mg Prednisolon (9 g Beutel)
Slovak: 300 mg prednizolónu (9 g vrecko)
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für die Zieltierart
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre cieľový druh
German: Bei Verwendung des Weithalsgefäßes mit Messlöffel erfolgt die Dosierung entsprechend der folgenden Tabelle:
Slovak: Pri použití téglika s odmernou lyžicou platí táto dávkovacia tabuľka:
German: Um Staubbildung zu vermeiden, darf das Tierarzneimittel nicht geschüttelt werden.
Slovak: Veterinárnym liekom netraste, aby ste zabránili víreniu prachu.
German: Equisolon 100 mg Pulver zum Eingeben für Pferde Equisolon 300 mg Pulver zum Eingeben für Pferde Equisolon 600 mg Pulver zum Eingeben für Pferde
Slovak: Equisolon 100 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 300 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 600 mg perorálny prášok pre kone
German: Die langfristige Anwendung von Kortikosteroiden kann jedoch zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt Nebenwirkungen).
Slovak: Chronické užívanie kortikosteroidov však môže viesť k závažným nežiaducim účinkom (pozri časť Kontraindikácie).
German: Equisolon 100 mg Pulver zum Eingeben für Pferde Equisolon 300 mg Pulver zum Eingeben für Pferde Equisolon 600 mg Pulver zum Eingeben für Pferde Prednisolon
Slovak: Equisolon 100 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 300 mg perorálny prášok pre kone Equisolon 600 mg perorálny prášok pre kone prednizolón
German: 1 Weithalsgefäß mit 180 g. 1 Weithalsgefäß mit 504 g. Ein Messlöffel ist enthalten.
Slovak: 1 téglik s obsahom 504 g.
German: Bei Verwendung des Messlöffels erfolgt die Dosierung entsprechend der folgenden Tabelle:
Slovak: Pri použití odmernej lyžice platí táto dávkovacia tabuľka:
German: Equisolon 33 mg/g Pulver zum Eingeben für Pferde
Slovak: Equisolon 33 mg/g perorálny prášok pre kone
German: DK-2100 Kbh Ø
Slovak: DK-2100
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Januar 2014 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: január 2014.
German: EMA/25826/2014 EMEA/V/C/002382
Slovak: EMEA/V/C/002382
German: Die Dosierung kann zehn aufeinanderfolgende Tage wiederholt werden.
Slovak: Táto dávka sa môže opakovať počas desiatich dní nasledujúcich po sebe.
German: Wie lange beträgt die Wartezeit?
Slovak: Aká je ochranná lehota?
German: Es wurde eine Feldstudie durchgeführt, an der die gleichen 8 Pferde mit RAO nach Aussetzung gegenüber Heu in 4 Behandlungsphasen teilnahmen und entweder keine Behandlung oder Equisolon in drei verschiedenen Dosen jeweils zehn Tage lang erhielten.
Slovak: Uskutočnila sa jedna terénna štúdia, v ktorej 8 koní s ochorením RAO po vystavení senu podstúpilo 4 obdobia liečby, pričom nedostávali žiadnu liečbu alebo dostávali liek Equisolon v troch rôznych dávkach, každú dávku počas desiatich dní.