FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keď sa liek Zuprevo používal na liečbu a metafylaxiu SRD u chorých a klinicky zdravých ošípaných, ktoré boli v kontakte s chorými, približne 86 % zdravých ošípaných zostalo bez klinických príznakov choroby v porovnaní s približne 65 % ošípaných v neliečenej kontrolnej skupine.
Romanian: Când Zuprevo a fost utilizat pentru tratarea și metafilaxia bolilor respiratorii la porcinele bolnave și la cele clinic sănătoase aflate în contact direct cu porcinele bolnave, aproximativ 86% din porcinele sănătoase nu au prezentat semne clinice de boală, în comparație cu aproximativ 65% din porcinele aflate în grupele de control netratate.
Slovak: V rámci liečebných štúdií sa sledovalo zlepšenie príznakov respiračného ochorenia a v prípade prevenčných štúdií sa sledovala absencia príznakov infekcie (horúčka, respiračné alebo behaviorálne abnormality) u zvierat vystavených infekcii.
Romanian: Studiile privind tratarea bolii au examinat îmbunătățirea semnelor bolii respiratorii, iar studiile privind prevenirea bolii au analizat lipsa semnelor de infecție (febră, anomalii respiratorii sau de comportament) la animalele expuse infecției.
Slovak: Účinnosť lieku Zuprevo pri liečbe a metafylaxii SRD v prípade chorých ošípaných, ako aj klinicky zdravých ošípaných, ktoré s nimi boli v kontakte, sa skúmala v terénnej štúdii po potvrdení vypuknutia SRD s klinickými príznakmi aspoň v 30 % kotercov, vrátane najmenej 10 % zvierat z jedného koterca v priebehu jedného dňa alebo 20 % do 2 dní alebo 30 % do 3 dní.
Romanian: Eficacitatea Zuprevo utilizat pentru tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la porcine, în cazul porcinelor bolnave și al celor clinic sănătoase aflate în contact direct cu cele bolnave, a fost analizată într-un studiu pe teren în care s-a confirmat prezența unui focar de boală respiratorie la porcine, în cel puțin 30% din cocini existând semne clinice ale bolii respiratorii, inclusiv cel puțin 10% din animale pe cocină într-o zi sau 20% în 2 zile sau 30% în 3 zile.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zuprevo v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zuprevo pe parcursul studiilor?
Slovak: V prípade použitia antibiotika Zuprevo je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľa, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
Romanian: Când se utilizează antibioticul Zuprevo, este esențial să se respecte cu strictețe instrucțiunile din prospect pentru a reduce la minim dezvoltarea rezistenței la antibiotic.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informații suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresați-vă medicului veterinar.
Slovak: Opuch môže v prípade ošípaných trvať až tri dni a v prípade hovädzieho dobytka jeden až dva týždne.
Romanian: Umflătura se poate menține timp de până la trei zile la porcine și timp de una până la două săptămâni la bovine.
Slovak: Zuprevo sa nemá používať u zvierat, ktoré sú precitlivené (alergické) na makrolidové antibiotiká alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Zuprevo nu se utilizează la animale hipersensibile (alergice) la antibiotice macrolide sau la oricare dintre excipienți.
Slovak: Liek Zuprevo sa má používať len v prípade baktérií citlivých na tildipirozín.
Romanian: Zuprevo trebuie utilizat numai când bacteriile sunt sensibile la tildipirosin.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lieku.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovak: Štúdie SRD sa týkali ošípaných vo veku od troch do 21 týždňov a štúdie BRD sa týkali hovädzieho dobytka vo veku od jedného mesiaca do 24 mesiacov.
Romanian: Studiile privind bolile respiratorii la porcine au inclus porci cu vârsta cuprinsă între trei și 21 de săptămâni, iar cele privind bolile respiratorii la bovine au inclus bovine cu vârsta cuprinsă între o lună și 24 de luni.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Romanian: Perioada de așteptare este perioada dintre administrarea medicamentului și sacrificarea animalului și utilizarea cărnii sau laptelui pentru consum uman.
Slovak: Zuprevo je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny tzv. makrolidov.
Romanian: Zuprevo este un antibiotic din clasa „macrolidelor".
Slovak: Prečo bol liek Zuprevo povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Zuprevo?
Slovak: Cieľom vykonaných laboratórnych a terénnych štúdií bolo preskúmať používanie lieku Zuprevo na liečbu a metafylaxiu respiračných ochorení ošípaných (SRD), ako aj liečbu a prevenciu hovädzieho dobytka (BRD).
Romanian: Au fost efectuate studii de laborator și pe teren pentru a evalua utilizarea Zuprevo atât pentru tratarea și metafilaxia bolilor respiratorii la porcine, cât și pentru tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la bovine.
Slovak: Zuprevo sa podáva vo forme jednej injekcie do svalu v prípade ošípaných a jednej injekcie pod kožu v prípade hovädzieho dobytka.
Romanian: Zuprevo se administrează sub formă de injecție unică, intramusculară la porcine și subcutanată la bovine.
Slovak: Ako bol liek Zuprevo skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Zuprevo?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Zuprevo:
Slovak: Preukázalo sa, že účinnosť lieku Zuprevo je porovnateľná s účinnosťou tulatromycínu alebo florfenikolu pri liečbe SRD a pri liečbe a prevencii BRD.
Romanian: S-a demonstrat că eficacitatea Zuprevo este comparabilă cu cea prezentată de tulatromicină sau florfenicol în tratarea bolilor respiratorii la porcine, precum și în tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la bovine.
Slovak: V prípade prevencie BRD sa má pred použitím potvrdiť prítomnosť ochorenia v chove.
Romanian: Înainte de a utiliza Zuprevo pentru prevenirea bolilor respiratorii la bovine, trebuie confirmată prezența bolii în cireadă.
Slovak: Zuprevo?
Romanian: Ce este Zuprevo?
Slovak: Liek sa nemá podávať intravenózne.
Romanian: Medicamentul nu se injectează într-un vas de sânge.
Slovak: Zuprevo účinkuje?
Romanian: Cum acționează Zuprevo?
Slovak: To znamená, že v rovnakom čase sa liečia choré ošípané a ošípané, ktoré sú klinicky zdravé a sú s nimi v úzkom kontakte, aby sa u nich zabránilo výskytu klinických príznakov a ďalšiemu šíreniu choroby.
Romanian: În timpul focarelor severe de boli respiratorii la porcine, Zuprevo poate fi utilizat și în scop metafilactic, și anume pentru tratarea concomitentă a porcinelor bolnave și a celor clinic sănătoase aflate în contact direct cu cele bolnave, pentru a preveni apariția semnelor clinice și răspândirea ulterioară a bolii.
Slovak: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Romanian: Zuprevo se utilizează la bovine pentru tratarea și prevenirea bolilor respiratorii la bovine, asociate cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida și Histophilus somni.
Slovak: x 1 tableta (jednotlivá dávka)
Romanian: 100 x 1 comprimate (unitate dozată)
Slovak: - počas dňa pite veľa vody.
Romanian: - beţi multă apă în timpul zilei.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. február 2016
Romanian: Data primei autorizări: 18 Februarie 2016
Slovak: Žiadny z nich nebol závažný alebo vyžadujúci hospitalizáciu.
Romanian: Niciuna dintre acestea nu au fost serioase sau au necesitat spitalizare.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nie je možné vylúčiť.
Romanian: Riscul la nou-născuți/sugari nu poate fi exclus.
Slovak: Čo je Zurampic a na čo sa používa
Romanian: Ce este Zurampic şi pentru ce se utilizează
Slovak: Neužívajte viac ako jednu (1) tabletu Zurampicu denne.
Romanian: Nu luaţi mai mult de un (1) comprimat de Zurampic pe zi.
Slovak: %; CLEAR2: 35 % oproti
Romanian: CLEAR2: 35% versus
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zurampic
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zurampic
Slovak: Hodnotenie interakcií in vitro
Romanian: Evaluarea interacţiunilor in vitro
Slovak: Čas od východiskovej hodnoty v mesiacoch
Romanian: Timpul de la valoarea iniţială în luni
Slovak: NN: {číslo} >
Romanian: NN: {număr} >
Slovak: Zurampic sa má užívať ráno s jedlom a vodou.
Romanian: Zurampic trebuie administrat dimineaţa cu alimente şi apă.
Slovak: Malo by sa použiť štandardné sledovanie INR, žiadne ďalšie opatrenia nie sú potrebné.
Romanian: Trebuie monitorizat INR-ul (Raportul Internaţional Normalizat) şi nu sunt necesare acţiuni suplimentare.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho máte užívať tieto ďalšie lieky.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luaţi aceste medicamente.
Slovak: Dva litre sú dostatočným množstvom.
Romanian: Doi litri este o cantitate corespunzătoare de lichide.
Slovak: Nie je známe, či sú plazmatické expozície metabolitu minimálne.
Romanian: Este neclar dacă expunerea plasmatică la metaboliţi este minima.
Slovak: Rozdiel v podiele (95%
Romanian: Diferenţa dintre procente (95% IÎ)
Slovak: Je to preto, že Zurampic môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky.
Romanian: Aceasta deoarece Zurampic poate afecta modul în care acţionează unele dintre celelalte medicamente.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Zurampicu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Zurampic la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovak: Neužívajte Zurampic: - ak ste alergický na lesinurad alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: Nu luaţi Zurampic: - dacă sunteţi alergic la lesinurad sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Liečebná skupina:
Romanian: Grupurile de tratament:
Slovak: Lesinurad sa vo vysokej miere viaže na plazmatické proteíny (viac ako 98 %), najmä na albumín.
Romanian: Lesinurad se leagă extensiv de proteinele plasmatice (mai mult de 98%), în principal de albumină.
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă:
Slovak: Niektorí ľudia môžu mať viac záchvatov dny (dnavých záchvatov), keď začínajú užívať Zurampic a počas prvých týždňov alebo mesiacov liečby.
Romanian: Unele persoane pot avea mai multe atacuri de gută (crize de gută) atunci când încep să ia Zurampic şi în primele săptămâni sau luni de tratament.
Slovak: V prípade predávkovania majú pacienti podstúpiť symptomatickú a podpornú liečbu, vrátane primeranej hydratácie.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienţilor trebuie să li se administreze tratament simptomatic şi suportiv, inclusiv hidratare adecvată.
Slovak: Zurampic sa nemá používať ako monoterapia alebo v dávkach vyšších ako je odporúčaná dávka.
Romanian: Zurampic nu trebuie utilizat în monoterapie sau în doze mai mari decât doza recomandată.
Slovak: Individuálne hodnoty však boli v rámci rozsahu pozorovanom u extenzívnych metabolizérov.
Romanian: Totuşi, valorile individuale s-au menţinut în intervalul observat la persoanele cu metabolizare extensivă.
Slovak: Neužívajte Zurampic, ak sa vás týka ktorékoľvek z vyššie uvedeného.
Romanian: Nu luaţi Zurampic dacă oricare dintre cele menţionate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră.
Slovak: Ak vynecháte dávku Zurampicu, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Zurampic, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o dodržiavaní dostatočného pitného režimu (napr. 2 litre tekutín denne).
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să se hidrateze corespunzător (de exemplu, 2 litri de lichide pe zi).
Slovak: Konkrétne, povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, keďže sa môžu so Zurampicom navzájom ovplyvňovať a váš lekár to potrebuje vedieť:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, pentru că pot interacţiona cu Zurampic şi va fi necesar ca medicul dumneavoastră să ştie:
Slovak: U pacientov so sekundárnou hyperurikémiou (vrátane príjemcov transplantovaného orgánu) sa neuskutočnili žiadne štúdie.
Romanian: Nu au fost realizate studii la pacienţi cu hiperuricemie secundară (inclusiv pacienţi cu transplant de organe).
Slovak: Niektoré iné lieky môžu takisto ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Zurampic.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Zurampic.
Slovak: Váš lekár vám môže dať ďalšie lieky ako sú „kolchicín" a nesteroidové protizápalové lieky (NSAID).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente, cum sunt „colchicina" sau „antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS)".
Slovak: Lesinurad navyše viedol k 6 - 8% zníženiu medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR) a protrombínového času (PT).
Romanian: Suplimentar, lesinurad duce la o scădere de 6-8% a INR-ului (Raportul Internaţional Normalizat) sau Timpului de Protrombină (TP).
Slovak: Skúsenosti s liečbou pacientov vo veku 75 rokov a starších sú obmedzené.
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani este limitată.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Zurampicu počas gravidity.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Zurampic în timpul sarcinii.
Slovak: Indukčný účinok lesinuradu možno očakávať po 2 až 3 týždňoch nepretržitého súbežného podávania Zurampicu.
Romanian: Efectul inductor al lesinurad trebuie anticipat dupa 2 până la 3 săptămâni de administrare concomitentă continuă de Zurampic.
Slovak: Ak prestanete užívať Zurampic Neprestaňte užívať Zurampic bez odporúčania vášho lekára, aj keď sa cítite lepšie.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Zurampic fără recomandarea medicului dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Slovak: Polčas eliminácie (t½) lesinuradu bol po jednorazovej dávke približne 5 hodín.
Romanian: Timpul de înjumătăţire (t½) pentru lesinurad a fost de aproximativ 5 ore după o doză unică.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u potkanov preukázali vylučovanie lesinuradu do mlieka.
Romanian: Datele disponibile farmacodinamice/toxicologice la şobolani au indicat excreţia lesinurad în lapte.
Slovak: Je to zároveň maximálna dávka (pozri časť 4.4).
Romanian: Aceasta este de asemenea doza maximă (vezi pct 4.4).
Slovak: Ak zabudnete užiť Zurampic
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Zurampic
Slovak: Priehľadný (PVC/PVDC/hliník) kalendárový blister obsahujúci 10 alebo 14 tabliet.
Romanian: Blister transparent (PVC/PVDC/Aluminiu) cu 10 sau 14 comprimate (blister tip calendar).
Slovak: Tieto pomôžu zabrániť alebo liečiť príznaky záchvatov dny(náhla alebo silná bolesť a opuchnutie kĺbu).
Romanian: Acestea sunt de ajutor pentru prevenirea sau tratarea simptomelor atacului de gută (durere brusc apărută sau severă şi umflarea articulaţiei).
Slovak: Po viacerých podaniach Zurampicu raz denne sa nepozorovali žiadne časovo závislé zmeny vo farmakokinetických vlastnostiach a proporcionalita dávky ostala zachovaná.
Romanian: După administrarea mai multor doze zilnice de Zurampic, nu au existat dovezi ale apariţiei unor modificări în funcţie de timp ale proprietăţilor farmacocinetice, iar proporţionalitatea dozei a fost menţinută.
Slovak: Pacienti so zvýšeniami kreatinínu v sére vyššími ako 1,5-násobok hodnoty pred začatím liečby sa majú starostlivo sledovať.
Romanian: Pacienţii cu creşteri ale creatininei plasmatice mai mari de 1,5 ori faţă de valoarea iniţială trebuie să fie atent monitorizaţi.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie a triedy orgánových systémov.
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă şi clasa de aparate, sisteme şi organe.
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy populácie nemá vek, pohlavie, rasa a etnická príslušnosť klinicky významný vplyv na farmakokinetiku lesinuradu.
Romanian: Pe baza analizei datelor de farmacocinetică, vârsta, sexul, rasa şi etnia nu au un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii lesinurad.
Slovak: Tieto zvýšenia kreatinínu v sére zvyčajne odzneli, väčšinou bez prerušenia liečby.
Romanian: Aceste creşteri ale concentraţiei plasmatice de creatinină s-au remis în general fără întreruperea tratamentului.
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov Zurampicom sa má postupovať opatrne.
Romanian: Trebuie acordată atenţie atunci când se tratează aceşti pacienţi cu Zurampic.
Slovak: Nezmenený lesinurad v moči predstavoval približne 30 % dávky.
Romanian: Lesinurad în formă nemodificată la nivel urinar a reprezentat aproximativ 30% din doză.
Slovak: Deti a dospievajúci Zurampic sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Romanian: Copii şi adolescenţi Zurampic nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Slovak: Váš lekár skontroluje ako pracujú vaše obličky pred začatím a počas liečby Zurampicom.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră înainte şi în timpul tratamentului cu Zurampic.
Slovak: Účinok na repolarizáciu srdca
Romanian: Efectul asupra repolarizării cardiace
Slovak: Skúsenosti u starších pacientov (≥75 rokov) sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Romanian: Experienţa la pacienţii foarte vârstnici (≥75 ani) este foarte limitată (vezi pct. 4.4).
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste podstúpili vyšetrenie na kontrolu činnosti vašich obličiek.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să faceţi analize prin care să verifice cum funcţionează rinichii dumneavoastră.
Slovak: --o-- placebo + alopurinol,
Romanian: --o-- Placebo + Allopurinol,
Slovak: Lesinurad nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Lesinurad nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Renálny klírens je 25,6 ml/min (CV=56
Romanian: Clearance-ul renal este 25,6 ml/min (CV=56%).
Slovak: Inhibítory epoxid hydrolázy
Romanian: Inhibitori de epoxid-hidrolază
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul legal al Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Slovak: Zurampic obsahujú laktózu (druh cukru).
Romanian: Comprimatele de Zurampic conţin lactoză (un tip de zahăr).
Slovak: Zurampic sa nesmie nikdy užívať bez „inhibítora xantínoxidázy".
Romanian: Zurampic nu trebuie utilizat niciodată fără un „inhibitor de xantinoxidază".
Slovak: Účinok lesinuradu na fertilitu u ľudí sa neskúmal.
Romanian: Efectul lesinurad asupra fertilităţii la om nu a fost studiat.
Slovak: S cieľom vyšetriť kardiovaskulárne riziko v súvislosti s expozíciou lesinuradu, hlavne u pacientov s anamnézou výskytu kardiovaskulárnych ochorení, držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží výsledky pozorovaní prospektívnej štúdie podľa dohodnutého protokolu.
Romanian: Pentru a investiga riscul cardiovascular în asociere cu expunerea la lesinurad, în principal la pacienţii cu antecedente de tulburări cardiovasculare, DAPP trebuie să efectueze şi să depună rezultatele unui studiu prospectiv observaţional în conformitate cu un protocol agreat.
Slovak: Bezpečnosť 200 mg Zurampicu sa hodnotila v klinických skúšaniach fázy 3 (vrátane predĺžení štúdií) kombinovanej liečby.
Romanian: Siguranţa Zurampic 200 mg a fost evaluată în studiile clinice de fază III cu tratament combinat (inclusiv studiile de extensie).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie de glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovak: V rámci oboch štúdií malo 61 % pacientov východiskovú miernu alebo stredne ťažkú poruchu funkcie obličiek a 19 % malo východiskové tofy.
Romanian: În ambele studii, 61% dintre pacienţi aveau insuficienţă renală uşoară sau moderată şi 19% prezentau tofi gutoşi la valoarea iniţială.
Slovak: K vylúčeniu väčšiny rádioizotopom značenej dávky močom (˃ 60 % dávky) došlo počas prvých 24 hodín.
Romanian: Cea mai mare parte a radioactivităţii urinare (>60% din doză) a fost recuperată în primele 24 de ore.
Slovak: Inhibítory mikrozomálnej epoxid hydrolázy (microsomal Epoxide Hydrolase, mEH ) (napr. kyselina valproová, valpromid) môžu interferovať s metabolizmom lesinuradu.
Romanian: Inhibitorii de epoxid-hidrolază microzomală (mEH) (de exemplu, acid valproic, valpromidă) ar putea să interfereze cu metabolismul lesinurad.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Zurampic, povedzte svojmu lekárovi ak máte, alebo ste niekedy mali zlyhávanie srdca alebo iné problémy so srdcom.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Zurampic dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă cardiacă sau alte probleme la nivelul inimii.
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 x 1 filmom obalená tableta
Romanian: 10 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 98 comprimate filmate 100 x 1 comprimate filmate
Slovak: Lesinurad v dávkach až do 1 600 mg nepreukázal u zdravých osôb účinok na parametre EKG (vrátane QTc intervalu).
Romanian: Lesinurad la doze până la 1600 mg nu a demonstrat vreun efect asupra parametrilor ECG (incluzând intervalul QTc) la subiecţii sănătoşi.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií so Zurampicom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe a prevencii hyperurikémie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Zurampic la toate subgrupele de copii şi adolescenţi pentru tratamentul şi prevenţia hiperuricemiei (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile efectuate la animale nu indică prezenţa unor efecte directe sau indirecte de toxicitate reproductivă (vezi pct. 5.3).
Slovak: Na základe mechanizmu účinku nemusí byť lesinurad u týchto pacientov účinný (pozri časť 5.1).
Romanian: Pe baza mecanismului de acţiune, lesinurad poate să nu fie eficient la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.1).
Slovak: Môže zvážiť ukončenie liečby Zurampicom, ak vyšetrenia krvi naznačujú zmeny vo funkcii vašich obličiek (zvýšenie hladín kreatinínu v krvi), alebo ak spozorujete príznaky problémov s obličkami.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să considere oprirea tratamentului cu Zurampic dacă analizele dumneavoastră de sânge arată modificarea modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră (creşterea valorilor creatininei în sânge) sau dacă prezentaţi simptome ale unor probleme ale rinichilor.
Slovak: Pacienti so syndrómom z rozpadu nádoru alebo Leschovým-Nyhanovým syndrómom.
Romanian: Pacienţi cu sindrom de liză tumorală sau sindrom Lesch-Nyhan.
Slovak: Zurampic sa neskúmal u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, preto nie je možné poskytnúť odporúčania pre dávku.
Romanian: Zurampic nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă; de aceea, nu se pot face recomandări pentru administrare.
Slovak: Zurampic sa nemá podávať s inhibítormi mEH.
Romanian: Zurampic nu trebuie administrat cu inhibitori de mEH.
Slovak: Pomer atropoizoméru 1 k atropoizoméru 2 AUC(0-24) bol 44:56, pretože atropoizomér 1 podlieha extenzívnejšiemu metabolizmu ako atropoizomér 2, čo spôsobuje že atropoizomér 1 má nižšiu plazmatickú koncentráciu ako atropoizomér 2.
Romanian: La ASC (0-24) raportul dintre atropizomer 1 şi atropizomer 2 a fost 44:56 deoarece atropizomer 1 suferă o metabolizare mai extinsă decât atropizomerul 2, ceea ce face ca atropizomerul 1 să aibă expunerea plasmatică mai redusă decât atropizomerul 2.
Slovak: Sekundárna hyperurikémia
Romanian: Hiperuricemie secundară