FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo de debate científico de este EPAR.
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Spanish: Como la noradrenalina participa en el mantenimiento de la alerta y la activación, la reducción de su descarga disminuye el nivel de consciencia, incluida la sensación de dolor.
Portuguese: Na medida em que a noradrenalina está envolvida na manutenção do estado de alerta e da excitação, a redução da sua libertação reduz o nível de consciência, incluindo a sensação de dor.
Spanish: Debe evitarse el contacto con la piel, los ojos o las mucosas (las superficies corporales húmedas).
Portuguese: Evitar o contacto com a pele, os olhos ou as mucosas (superfícies húmidas do corpo).
Spanish: Las embarazadas deben prestar especial atención para evitar una posible auto-inyección.
Portuguese: As mulheres grávidas devem tomar precauções especiais para evitar a autoinjeção.
Spanish: Se utiliza en intervenciones no invasivas que no suponen un corte de la piel o de una cavidad corporal.
Portuguese: Nesta indicação, utilizado em procedimentos não invasivos que não envolvem a penetração da pele ou de uma cavidade corporal;
Spanish: El uso seguro de Dexdomitor no ha sido estudiado en cacharros de menos de 16 semanas o en gatitos de menos de 12 semanas.
Portuguese: Não foi estudada a segurança do Dexdomitor em cachorros com menos de 16 semanas ou em gatinhos com menos de 12 semanas de idade.
Spanish: Por lo que respecta a la medetomidina, con ella se consiguió una anestesia «buena» o «excelente» en alrededor del 40-50% de los animales, lo que avala su uso en intervenciones no invasivas de ligera a moderadamente dolorosas.
Portuguese: Tal como com a medetomidina, obtiveram-se resultados de analgesia "bons" ou "‘excelentes" em cerca de 40 a 50 % dos animais, o que suporta a sua utilização em procedimentos não invasivos ligeira a moderadamente dolorosos.
Spanish: • Antes de inducir la anestesia general.
Portuguese: • antes da indução de anestesia geral (pré-medicação).
Spanish: Dexdomitor produce una disminución del pulso y de la temperatura corporal.
Portuguese: O Dexdomitor causa uma redução da frequência cardíaca e da temperatura corporal.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Dexdomitor durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Dexdomitor durante os estudos?
Spanish: La dexmedetomidina está estrechamente emparentada con otra sustancia que se utiliza para sedar a los animales, la medetomidina, utilizada desde hace muchos años en los medicamentos de uso veterinario.
Portuguese: A dexmedetomidina está estreitamente relacionada com uma outra substância usada para sedar animais, a medetomidina, utilizada desde há muitos anos em medicina veterinária.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dexdomitor?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Dexdomitor?
Spanish: Durante la sedación pueden producirse temblores musculares (agitación) y opacidades de la córnea (puntos nublados en la córnea, la parte clara del ojo situada frente a la pupila).
Portuguese: Durante a sedação, poderão ocorrer tremores musculares e opacidade da córnea (manchas turvas na córnea, a parte transparente do olho em frente da pupila).
Spanish: Otras informaciones sobre Dexdomitor:
Portuguese: Outras informações sobre o Dexdomitor
Spanish: Las personas con hipersensibilidad a la dexmedetomidina o a cualquier otro de los componentes deben recibir el medicamento con precaución.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à dexmedetomidina ou a outros componentes do medicamento devem administrá-lo com precaução.
Spanish: No debe utilizarse en animales con problemas de corazón o vasos, con enfermedades sistémicas graves (de todo el cuerpo), que están moribundos (próximos a morir) o que se sabe son hipersensibles (alérgicos) a la dexmedetomidina o a cualquiera de los demás componentes.
Portuguese: O Dexdomitor não deve ser utilizado em animais com problemas cardíacos ou vasculares, com doença sistémica grave (que afeta todo o organismo), que estejam moribundos (quase a morrer) ou com hipersensibilidade (alergia) conhecida à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: • Cuando se llevan a cabo intervenciones y exámenes de ligera a moderadamente dolorosas que exigen la contención o sedación del animal, y hacerlos menos sensibles al dolor (analgesia).
Portuguese: • realização de procedimentos e exames ligeira a moderadamente dolorosos que requeiram que o animal esteja contido ou sedado e menos sensível à dor (analgesia).
Spanish: Dexdomitor contiene el principio activo dexmedetomidina, que pertenece a una clase de medicamentos con acción psicoléptica (sedante).
Portuguese: O Dexdomitor contém a substância ativa dexmedetomidina, que pertence a uma classe de medicamentos com ação psicoléptica (sedativa).
Spanish: En caso de auto inyección o ingesta accidental de Dexdomitor por vía oral, consulte al veterinario inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental ou de ingestão do Dexdomitor, consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Spanish: En los gatos, se administra por inyección intramuscular.
Portuguese: Nos gatos, é administrado por injeção intramuscular.
Spanish: La dosis depende de la zona de superficie corporal en los perros (calculada utilizando el peso corporal) y del peso corporal en los gatos.
Portuguese: O cálculo da dose é feito com base na superfície corporal (calculada utilizando o peso corporal do animal), para os cães, e no peso corporal, para os gatos.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Dexdomitor, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Dexdomitor, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: En los estudios se incluyó a perros y gatos de diversas edades y razas, que habían de someterse a intervenciones quirúrgicas que precisaban sedación o anestesia.
Portuguese: Os estudos incluíram cães e gatos de várias idades e raças submetidos a procedimentos que requeriam sedação e analgesia.
Spanish: ¿Qué es Dexdomitor?
Portuguese: O que é o Dexdomitor?
Spanish: En algunos perros y gatos puede registrarse una disminución de la frecuencia respiratoria y las membranas mucosas pueden parecer pálidas o con un color azulado.
Portuguese: Podem registar-se, tanto em cães como em gatos, casos de redução da frequência respiratória e de apresentação de coloração pálida ou azulada das membranas mucosas.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Dexdomitor?
Portuguese: Por que foi aprovado o Dexdomitor?
Spanish: Cuando se utiliza en gatos, debe utilizarse la cetamina como anestésico.
Portuguese: Quando utilizado em gatos, o agente anestésico a utilizar deve ser a cetamina;
Spanish: • Para la sedación y analgesia profundas en perros en combinación con el butorfanol (un sedante y analgésico) para intervenciones que comportan una operación quirúrgica menor.
Portuguese: • sedação profunda e analgesia em cães, em associação com butorfanol (um sedativo e analgésico) para procedimentos médicos, incluindo pequenas cirurgias.
Spanish: Por último, se estudió como premedicación en perros y gatos antes de la inducción de la anestesia general.
Portuguese: Foi também estudado na pré-medicação em cães e gatos antes da indução de anestesia geral.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Dexdomitor?
Portuguese: Para que é utilizado o Dexdomitor?
Spanish: Los estudios mostraron que Dexdomitor tenía un nivel de eficacia equivalente a la medetomidina como medio para producir la sedación y anestesia en perros y gatos.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Dexdomitor tinha um nível de eficácia equivalente à medetomidina na indução de sedação e analgesia em cães e gatos.
Spanish: Dexdomitor resultó al menos tan eficaz como la medetomidina para producir la anestesia general en los gatos en combinación con la ketamina.
Portuguese: O Dexdomitor foi pelo menos tão eficaz como a medetomidina na indução de anestesia geral em gatos, em associação com cetamina.
Spanish: Dexdomitor también resultó eficaz para la sedación profunda de perros en combinación con butorfanol, y como premedicación en los perros y gatos antes de la inducción de anestesia general, reduciendo la cantidad de anestésico necesario en perros y gatos.
Portuguese: O Dexdomitor demonstrou igualmente uma eficácia adequada na sedação profunda de cães, em associação com butorfanol, e na pré-medicação em cães e gatos antes da indução de anestesia geral, tendo reduzido a quantidade necessária de anestésico nas duas espécies.
Spanish: Cuando se utiliza Dexdomitor con otros medicamentos pueden aparecer otros efectos secundarios.
Portuguese: Outros tipos de efeitos secundários poderão ocorrer quando o Dexdomitor é utilizado em conjunto com outros medicamentos.
Spanish: Si se produce contacto, se aconseja aclararse la zona con mucho agua y utilizar guantes impermeables.
Portuguese: Em caso de contacto, lavar abundantemente com água.
Spanish: La dosis se establece según la especie a tratar, según el uso, en función de si la inyección es intravenosa (en vena) o intramuscular (en músculo), y también en función de si se utilizan o no otros medicamentos.
Portuguese: A dose é determinada de acordo com a espécie a ser tratada, a finalidade da utilização e a via de administração (intravenosa ou intramuscular), e tendo em conta outros medicamentos que estejam a ser utilizados.
Spanish: Dexdomitor también se comparó con la medetomidina como premedicación (sedación previa a la anestesia) en los gatos que habían de someterse a anestesia general con ketamina y para la sedación profunda de los perros en combinación con butorfanol.
Portuguese: O Dexdomitor foi também comparado com a medetomidina na pré-medicação (sedação antes da anestesia) antes da anestesia geral com cetamina e na sedação profunda de cães, em associação com butorfanol.
Spanish: ¿Cómo actúa Dexdomitor?
Portuguese: Como funciona o Dexdomitor?
Spanish: La Dexmedetomidina es un agonista adrenoreceptor alfa2 y actúa evitando la descarga de la noradrenalina neurotransmisora de las células nerviosas del organismo.
Portuguese: Funciona evitando a libertação do neurotransmissor noradrenalina a partir das células nervosas no organismo.
Spanish: En los perros, Dexdomitor se administra por inyección intravenosa o intramuscular.
Portuguese: Nos cães, estudou-se a administração de Dexdomitor tanto por injeção intravenosa como intramuscular.
Spanish: Sedación en unidades de cuidados intensivos
Portuguese: Sedação nos cuidados intensivos
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dexdor en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Mais informações sobre o Dexdor podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Dexdor se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Dexdor são continuamente monitorizados.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dexdor?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Dexdor?
Spanish: Los pacientes del grupo tratado con Dexdor recibieron 0,5 o 1 microgramos/kg de peso corporal.
Portuguese: Os doentes no grupo do Dexdor receberam 0,5 ou 1 micrograma/kg de peso corporal.
Spanish: Sedación consciente durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos
Portuguese: Sedação consciente durante procedimentos de diagnóstico ou cirúrgicos
Spanish: Otra información sobre Dexdor
Portuguese: Outras informações sobre o Dexdor
Spanish: Los estudios demostraron además que Dexdor redujo la duración de la ventilación mecánica.
Portuguese: Os estudos também demonstraram que o Dexdor reduziu a duração da ventilação mecânica.
Spanish: • Antes o durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos en los que el paciente permanezca despierto (sedación consciente).
Portuguese: • antes ou durante procedimentos de diagnóstico ou cirúrgicos em que o doente permanece acordado (sedação consciente).
Spanish: Dado que la dexmedetomidina se ha utilizado como sedante en varios países, sus riesgos son bien conocidos y se consideran controlables.
Portuguese: Uma vez que a dexmedetomidina tem sido utilizada como agente sedativo em vários países, os seus riscos são bem conhecidos e são considerados controláveis.
Spanish: En algunos casos, el paciente también recibe anestésicos locales, analgésicos y otros sedantes.
Portuguese: Em alguns casos, é também administrado ao doente um anestésico local, analgésicos e outros medicamentos sedativos.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dexdor en la UE?
Portuguese: Porque está o Dexdor autorizado na UE?
Spanish: • En las unidades de cuidados intensivos de los hospitales para producir un nivel de sedación relativamente ligero en el que el paciente pueda responder a la estimulación verbal (correspondiente a una puntuación de 0 a -3 en la Escala de Sedación y Agitación de Richmond).
Portuguese: • em unidades de cuidados intensivos de hospitais para produzir um nível de sedação em que o doente ainda consegue responder a estímulos verbais (correspondente a uma pontuação entre 0 e -3 na escala Richmond de Agitação-Sedação);
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Dexdor son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Dexdor são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Dexdor, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Dexdor, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Al reducir la actividad del sistema nervioso simpático, la dexmedetomidina ayuda a que los pacientes estén tranquilos o soñolientos.
Portuguese: Ao reduzir a atividade do sistema nervoso simpático, a dexmedetomidina ajuda a acalmar os doentes, ou a deixá-los sonolentos.
Spanish: Dexdor es un medicamento que se utiliza para sedar (tranquilizar o causar somnolencia) a pacientes adultos en los siguientes ámbitos:
Portuguese: O Dexdor é um medicamento utilizado para sedar (acalmar ou causar sonolência) doentes adultos nos seguintes contextos:
Spanish: Si la sedación obtenida con la dosis máxima no es suficiente, se puede cambiar al paciente a otros medicamentos.
Portuguese: Se a sedação com a dose máxima não for adequada, o doente pode ser tratado com outros medicamentos alternativos.
Spanish: Actúa bloqueando los receptores del cerebro llamados receptores alfa-2 y reduce la actividad del sistema nervioso simpático, que interviene en el control de la ansiedad, el despertar y el sueño, así como de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Portuguese: Funciona bloqueando os recetores no cérebro denominados recetores alfa-2 e reduz a atividade do sistema nervoso simpático, que está envolvido no controlo da ansiedade, do nível de alerta e do sono, bem como da tensão arterial e da frequência cardíaca.
Spanish: Es eficaz para inducir una sedación consciente durante los procedimientos, pero a veces es necesario utilizar otro medicamento sedante además de Dexdor.
Portuguese: É eficaz para sedação consciente durante procedimentos, sendo por vezes necessário adicionar outro medicamento sedativo juntamente com o Dexdor.
Spanish: El principio activo de Dexdor, la dexmedetomidina, es un agonista selectivo de los receptores alfa-2.
Portuguese: A substância ativa do Dexdor, a dexmedetomidina, é um agonista seletivo dos recetores alfa-2.
Spanish: Dexdor se administra mediante perfusión (goteo) en una vena, empleando un dispositivo de perfusión controlada.
Portuguese: O Dexdor é administrado por perfusão numa veia, por meio de um dispositivo de perfusão controlada.
Spanish: ¿Qué es Dexdor y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Dexdor e para que é utilizado?
Spanish: Dexdor solo se podrá dispensar con receta médica y debe ser administrado por un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de pacientes que precisan cuidados intensivos o en la administración de productos anestésicos durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos.
Portuguese: O Dexdor só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado por um profissional de saúde especializado no tratamento de doentes que necessitem de cuidados intensivos ou de receber anestésicos durante procedimentos de diagnóstico ou cirúrgicos.
Spanish: Dexdor es un medicamento alternativo que permite conseguir unos niveles de sedación más ligeros en los pacientes adecuados.
Portuguese: O Dexdor constitui um medicamento alternativo adicional para atingir níveis de sedação mais ligeiros em doentes adequados.
Spanish: Dexdor ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 16 de septiembre de
Portuguese: Em 16 de setembro de 2011, o Dexdor recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Spanish: Durante el procedimiento deberá vigilarse estrechamente la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la respiración y los niveles de oxígeno del paciente.
Portuguese: A tensão arterial, a frequência cardíaca, a respiração e os níveis de oxigénio do doente devem ser rigorosamente monitorizados durante o procedimento.
Spanish: Los variables de eficacia principales fueron la eficacia de los medicamentos para mantener el grado necesario de sedación y el tiempo que tenían que pasar los pacientes con un respirador mecánico (una máquina que «respira» por el paciente).
Portuguese: As principais medidas de eficácia foram o quão bem os medicamentos mantiveram o nível de sedação desejado e o tempo que os doentes necessitaram de estar ligados a um ventilador mecânico (um aparelho que «respira» pelo doente).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Dexdor son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Dexdor são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Dexdor?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Dexdor?
Spanish: Cuando Dexdor se utiliza para inducir una sedación consciente durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos, la dosis inicial dependerá del tipo de procedimiento y deberá ajustarse para conseguir el efecto deseado.
Portuguese: Quando o Dexdor é utilizado para sedação consciente em procedimentos de diagnóstico ou cirúrgicos, a dose inicial depende do tipo de procedimento, sendo ajustada para alcançar o efeito desejado.
Spanish: Dexdor se comparó con otros medicamentos sedantes (propofol o midazolam) en dos estudios principales en los que participaron 1 000 pacientes que precisaban sedación en unidades de cuidados intensivos.
Portuguese: O Dexdor foi comparado com outros medicamentos sedativos (propofol ou midazolam) em dois estudos principais envolvendo 1000 doentes que necessitavam de sedação em unidades de cuidados intensivos.
Spanish: El primer estudio se realizó en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica o a un procedimiento bajo bloqueo anestésico (inhibición de la sensibilidad de una parte del cuerpo).
Portuguese: O primeiro estudo envolveu doentes submetidos a cirurgia ou a um procedimento sob bloqueio anestésico (em que a sensibilidade numa parte do corpo está bloqueada).
Spanish: Dexdor se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios principales en los que participaron 431 pacientes.
Portuguese: O Dexdor foi comparado com placebo (um tratamento simulado) em dois estudos principais envolvendo 431 doentes.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dexdor en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Dexdor durante os estudos?
Spanish: Los estudios en unidades de cuidados intensivos demostraron que Dexdor ofrece resultados comparables a los de otros sedantes.
Portuguese: Os estudos nos cuidados intensivos demonstraram que o Dexdor é bastante comparável a outros sedativos.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes durante su uso para inducir sedación consciente son presión arterial baja, depresión respiratoria (disminución de la capacidad para respirar) y bradicardia.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes quando este é utilizado para sedação consciente são hipotensão, depressão respiratória (capacidade respiratória reduzida) e bradicardia.
Spanish: Dexdor contiene el principio activo dexmedetomidina.
Portuguese: O Dexdor contém a substância ativa dexmedetomidina.
Spanish: Cuando Dexdor se utiliza en cuidados intensivos, la dosis debe ajustarse hasta alcanzar el nivel de sedación deseado.
Portuguese: Quando o Dexdor é utilizado nos cuidados intensivos, a dose é ajustada para alcançar o nível desejado de sedação.
Spanish: Dexdor no debe administrarse a pacientes con bloqueo cardíaco avanzado (un tipo de trastorno del ritmo cardíaco), pacientes con presión arterial baja no controlada ni pacientes con trastornos que afecten al riego sanguíneo del cerebro, como el ictus.
Portuguese: O Dexdor não deve ser utilizado em doentes com bloqueio cardíaco avançado (um tipo de perturbação do ritmo cardíaco), com hipotensão não controlada ou patologias, como AVC, que afetam a irrigação sanguínea do cérebro.
Spanish: Dexdor debe usarse con precaución en pacientes con una función hepática reducida, en los que se puede disminuir la dosis.
Portuguese: Deve ter-se cuidado ao utilizar o Dexdor em doentes com função hepática reduzida, sendo possível reduzir a dose.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Dexdor se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições com Dexdor, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Dexdor (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) durante su uso en unidades de cuidados intensivos son presión arterial baja o alta y bradicardia (frecuencia cardíaca lenta).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Dexdor (que podem afetar mais de 1 em 10 pessoas), quando este é utilizado nos cuidados intensivos, são hipotensão (tensão baixa), hipertensão (tensão alta) e bradicardia (frequência cardíaca baixa).
Spanish: Información general sobre Dexdor y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Dexdor e porque está autorizado na UE
Spanish: ¿Cómo actúa Dexdor?
Portuguese: Como funciona o Dexdor?
Spanish: La proporción de pacientes tratados con Dexdor que no precisaron tratamiento adicional con midazolam (otro medicamento sedante) para mantener el grado de sedación deseado fue mayor con Dexdor.
Portuguese: Uma proporção superior de doentes tratados com Dexdor não necessitaram de tratamento adicional com midazolam (outro medicamento sedativo) para manter o nível de sedação desejado.
Spanish: En el primer estudio, el 65 % de los pacientes que recibieron Dexdor mantuvieron el grado necesario de sedación en comparación con el 65 % de los que recibieron propofol.
Portuguese: No primeiro estudo, 65% dos doentes que receberam o Dexdor mantiveram o nível de sedação desejado, em comparação com 65% dos doentes que receberam propofol.
Spanish: ¿Cómo se usa Dexdor?
Portuguese: Como se utiliza o Dexdor?
Spanish: En el segundo estudio participaron pacientes sometidos a intubación con fibroscopio (introducción por la nariz o la boca hasta la traquea de un tubo que permite respirar) mientras el paciente permanece despierto.
Portuguese: O segundo estudo envolveu doentes submetidos a intubação com tubo de fibra ótica (inserção de um tubo respiratório na traqueia através do nariz ou da boca) com os doentes acordados.