FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Používá se u pacientů s obvyklými hladinami železa v krvi, u nichž by mohlo dojít ke komplikacím v důsledku krevní transfuze, pokud nemají možnost nechat si před chirurgickým zákrokem odebrat krev pro vlastní potřebu a pokud se očekává, že ztratí 900 až 1 800 ml krve, k léčbě anémie u dospělých s myelodysplastickými syndromy (onemocněními, kdy je narušena tvorba zdravých krevních buněk).
Estonian: Ravimit kasutatakse vere normaalse rauasisaldusega patsientidel, kellel vereülekanne võib tekitada tüsistusi, kui patsiendilt ei koguta enne operatsiooni verd ja kui eeldatav verekaotus on 900-1800 ml; aneemia ravi müelodüsplastiliste sündroomidega (haigusseisundid, mille korral tervete vererakkude teke on häiritud) täiskasvanutel.
Czech: U pacientů se selháním ledvin, myelodysplastickými syndromy či u pacientů, kteří podstupují chemoterapii, by hladiny hemoglobinu měly zůstat v doporučeném rozmezí.
Estonian: Neerupuudulikkuse, müelodüsplastiliste sündroomidega või keemiaravi saavatel patsientidel peab vere hemoglobiinisisaldus olema soovitatavas vahemikus.
Czech: U všech pacientů je třeba zkontrolovat hladinu železa a v případě potřeby podat potravinové doplňky obsahující železo.
Estonian: Kõikidel patsientidel tuleb kontrollida vere rauasisaldust ning vajaduse korral peab patsient kasutama rauapreparaate.
Czech: Přehled pro přípravek Silapo a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Silapo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Léčivá látka v přípravku Silapo, epoetin zeta, je kopií hormonu nazývaného erytropoetin a při stimulaci tvorby červených krvinek v kostní dřeni působí stejně jako tento přirozeně tvořený hormon.
Estonian: Silapo toimeaine dzeetaepoetiin on hormooni erütropoetiini koopia ja toimib samamoodi kui looduslik hormoon, stimuleerides luuüdis erütrotsüütide teket.
Czech: Přípravek Silapo se používá u pacientů, u kterých existuje nízké až střední riziko rozvoje akutní myeloidní leukemie a kteří mají nízké hladiny přirozeného hormonu erytropoetinu.
Estonian: Silapot kasutatakse juhul, kui patsiendil on ägeda müeloidleukeemia tekke väike või keskmine risk ning tal on loodusliku hormooni erütropoetiini vaegus.
Czech: V těchto případech se epoetin zeta používá ke zvýšení počtu červených krvinek.
Estonian: Sellistel juhtudel kasutatakse dzeetaepoetiini erütrotsüütide sisalduse suurendamiseks veres.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Silapo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Silapo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Všechny tyto údaje byly považovány za dostatečné k vyvození závěru, že se přípravek Silapo, pokud jde o účinnost a bezpečnost, bude ve schválených použitích chovat stejně jako přípravek Eprex/Erypo.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Silapo efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldavad Eprexi/Erypo efektiivsuse ja ohutusega.
Czech: Jaké přínosy přípravku Silapo byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Silapo kasulikkus?
Czech: Jelikož přípravek Silapo je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo pro něj třeba opakovat studie účinnosti a bezpečnosti epoetinu, které již byly provedeny pro přípravek Eprex/Erypo.
Estonian: Et Silapo on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Eprexi/Erypoga tehtud epoetiini efektiivsus- ja ohutusuuringuid Silapoga kordama.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Eprex/Erypo přínosy přípravku Silapo převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Eprexi/Erypo korral, on Silapo kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: pacienti, kteří mají podstoupit chirurgický zákrok, včetně větší ortopedické operace a trpí závažnými kardiovaskulárními potížemi (srdečními a cévními problémy), včetně nedávno prodělaného infarktu myokardu či mozkové mrtvice.
Estonian: patsiendid, kellel on ravile allumatu kõrge vererõhk; patsiendid, kes ei saa võtta trombide teket ennetavaid ravimeid; patsiendid, kellel on ees operatsioon, sealhulgas suurem ortopeediline operatsioon ning kellel on esinenud raskeid südame-veresoonkonna häireid, sealhulgas olnud hiljuti infarkt või insult.
Czech: Z laboratorních studií porovnávajících přípravek Silapo s přípravkem Eprex/Erypo vyplynulo, že léčivá látka v přípravku Silapo je z hlediska struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná léčivé látce v přípravku Eprex/Erypo.
Estonian: Silapot võrreldi võrdlusravimiga Eprex/Erypo laboriuuringutes, mis tõendasid, et Silapo toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Eprexi/Erypo toimeainega.
Czech: Přípravek Silapo je k dispozici v předplněných injekčních stříkačkách a v závislosti na léčeném onemocnění se podává injekcí buď do žíly, nebo pod kůži.
Estonian: Silapot turustatakse eeltäidetud süstaldes ning seda süstitakse veeni või subkutaanselt (naha alla), olenevalt ravitavast seisundist.
Czech: pacienti, u nichž se po léčbě jakýmkoli léčivým přípravkem obsahujícím epoetin vyvinula čistá aplazie červené krevní řady (omezení či úplné zastavení tvorby červených krvinek),
Estonian: patsiendid, kellel on pärast mis tahes erütropoetiinravi tekkinud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (erütrotsüütide teke on vähenenud või lõppenud);
Czech: Jak se přípravek Silapo používá?
Estonian: Kuidas Silapot kasutatakse?
Czech: Studie rovněž prokázaly, že podávání přípravku Silapo vede k navození podobných hladin léčivé látky v těle jako při podávání přípravku Eprex/Erypo.
Estonian: Samuti on uuringutes tõendatud, et Silapo tekitab organismis toimeaine sarnase sisalduse kui Eprex/Erypo.
Czech: Jedna studie zahrnovala 261 pacientů s nádorovým onemocněním, kteří podstupovali chemoterapii, a druhá srovnávala přípravek Silapo s přípravkem Eprex/Erypo u 462 pacientů s anémií způsobenou ledvinovými potížemi.
Estonian: Ettevõte esitas ka kahe uuringu tulemused, mis tõendasid, et subkutaanselt süstitav Silapo on sama efektiivne kui muud epoetiinravimid: ühes uuringus osales 261 keemiaravi saavat vähipatsienti ja teises võrreldi Silapot Eprex/Erypoga 462 patsiendil, kellel oli neeruprobleemidest põhjustatud aneemia.
Czech: Studie u pacientů s chronickým selháním ledvin nebo podstupujících chemoterapii navíc prokázaly, že účinky léčivého přípravku jsou z hlediska zvyšování a udržování počtu krevních buněk stejné jako u přípravku Eprex/Erypo.
Estonian: Peale selle on uuringutes tõendatud, et ravimi toime vererakkude arvu suurendamisel ja säilitamisel kroonilise neerupuudulikkusega või keemiaravi saavatel patsientidel on samaväärne Eprexi/Erypo toimega.
Czech: Během posledních 4 týdnů studie vzrostly hladiny hemoglobinu z přibližně 8,0 g/dl před zahájením léčby na přibližně 11,6 g/dl.
Estonian: Uuringu viimaseks 4 nädalaks oli patsientide hemoglobiinisisaldus suurenenud ravi algväärtuselt 8,0 g/dl ligikaudu 11,6 g/dl-ni. Teises uuringus võrreldi Silapo toimet Eprex/Erypo toimega 313 patsiendil erütrotsüütide sisalduse säilitamisel.
Czech: Přípravek Silapo obsahuje léčivou látku epoetin zeta.
Estonian: Silapo sisaldab toimeainena dzeetaepoetiini ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Czech: Výdej přípravku Silapo je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Silapo on retseptiravim.
Czech: První studie porovnávala u 609 pacientů po dobu 24 týdnů účinky přípravku Silapo s účinky přípravku Eprex/Erypo v rámci korekce počtu červených krvinek.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Silapo toimet Eprex/Erypo toimega 609 patsiendil erütrotsüütide sisalduse suurendamisel 24 nädala jooksul.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 922 pacientů s anémií spojenou s chronickým selháním ledvin vyžadujícím hemodialýzu (metodu odstranění odpadních látek z krve), byl přípravek Silapo při injekčním podání do žíly v rámci korekce a udržování počtu červených krvinek stejně účinný jako přípravek Eprex/Erypo.
Estonian: Veeni süstitud Silapo suurendas ja säilitas erütrotsüütide sisaldust veres sama efektiivselt kui Eprex/Erypo kahes põhiuuringus, milles osales 922 patsienti, kellel oli hemodialüüsi (verest jääkainete eemaldamise protseduur) vajava kroonilise neerupuudulikkusega seotud aneemia.
Czech: To trvá obvykle 15 až 30 minut.
Estonian: Tavaliselt see võtab 15 kuni 30 minutit.
Czech: Místa měňte každý den.
Estonian: Muutke süstekohti iga päev.
Czech: Datum první registrace: 18. prosince 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 20. prosince 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. detsember 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. detsember 2012
Czech: Nebyly provedeny adekvátní a dostatečně kontrolované studie u těhotných žen.
Estonian: Rasedate naistega ei ole läbi viidud adekvaatseid ja hästikontrollitud uuringuid.
Czech: Léčba je rozdělena do dvou etap: 1.
Estonian: Ravi on jagatud kahte faasi: 1.
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenity nebyly provedeny.
Estonian: Pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Czech: Tato rozhodnutí budou založena na tom, co je příčinou Vaší anémie.
Estonian: Otsused on sõltuvad sellest, mis on teie aneemia põhjustanud.
Czech: Pokud k tomu dojde, je třeba provést odpovídající úpravu dávky tak, jak je popsáno.
Estonian: Kui see juhtub, tuleb teostada vastav doosi reguleerimine, nagu kirjeldatud.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiné antianemické přípravky, erytropoetin ATC kód: B03XA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin, ATC kood: B03XA01
Czech: Tento léčivý přípravek je pouze pro jednorázové použití.
Estonian: See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Co Silapo obsahuje
Estonian: Mida Silapo sisaldab
Czech: Další léčivé přípravky a Silapo
Estonian: Muud ravimid ja Silapo
Czech: Bílkovinná část molekuly přispívá asi z 58% k celkové molekulární hmotnosti a skládá se ze 165 aminokyselin.
Estonian: Molekuli proteiini pool moodustab umbes 58% kogu molekuli kaalust ja koosneb 165 aminohappest.
Czech: Byla provedena také systematická analýza zahrnující více než 9 000 pacientů s karcinomem účastnících se na 57 klinických studiích.
Estonian: Koostati ka süstemaatiline ülevaade, mis hõlmas rohkem kui 9 000 vähipatsienti, kes osalesid 57 kliinilises uuringus.
Czech: ESA nejsou indikovány pro použití u této populace pacientů.
Estonian: ESA-d ei ole näidustatud kasutamiseks sellel patsientide grupil.
Czech: Mezi zvýšením dávek musí být odstup minimálně 4 týdny.
Estonian: Annuse suurendamiste vahele peab jääma vähemalt 4 nädalat.
Czech: Tento přípravek byl předepsán pouze Vám.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Czech: Příslušné titrování dávky je třeba zvážit.
Estonian: Tuleks kaaluda sobiva doosi tiitrimist.
Czech: Léčba s přípravkem Silapo začíná obvykle pod lékařským dohledem.
Estonian: Silapo-ravi algab tavaliselt meditsiinilise järelvalve all.
Czech: Nedochází k žádné akumulaci: hladiny zůstávají stejné, ať se měří 24 hodin po první injekci nebo 24 hodin po poslední injekci.
Estonian: Akumuleerimist ei toimu: tase jääb samaks vaatamata sellele, kas see on mõõdetud 24 tundi peale esimest või 24 tundi peale viimast süsti.
Czech: Je třeba dodržovat veškerá zvláštní varování a upozornění související s autologním dárcovským programem, zvláště rutinní náhradou objemu.
Estonian: Kõiki autoloogse autodoonorluse programmiga seotud spetsiaalseid hoiatusi ja nõudeid, eriti rutiinseid veremahu asendamist puudutavaid, peab võtma arvesse.
Czech: Rozhodne o tom Váš lékař.
Estonian: Selle üle otsustab teie arst.
Czech: Nejvyšší úroveň je vždy výrazně pod úrovní, které se dosáhne při intravenózním podání (přibližně 1/20 hodnoty).
Estonian: Maksimaalne tase jääb alati allapoole intravenoosse injektsiooniga saavutatud tasemest (umbes 1/20 väärtusest).
Czech: V závislosti na Vaší individuální situaci může být lepším řešením Vám provést transfuzi krve.
Estonian: Sõltuvalt teie individuaalsest situatsioonist, võib vereülekanne olla eelistatud.
Czech: V ojedinělých případech byly pozorována hyperkalémie.
Estonian: Hüperkaleemiat on täheldatud üksikutel juhtudel.
Czech: Jeho použití v této indikaci musí být v rovnováze s rizikem tromboembolických příhod.
Estonian: Antud juhul peab näidustus olema tasakaalus trombemboolia riskiga.
Czech: Je-li nutné dávku upravit, měla by se tato úprava provádět postupně po dobu alespoň čtyř týdnů.
Estonian: Kui doosi muutmine on vajalik, tuleb seda läbi viia järkjärgult vähemalt nelja nädala jooksul.
Czech: a s.c. podání
Estonian: ja s.c. kasutus
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: Velmi časté (>1/10); časté (>1/100 až <1/10); méně časté (>1/1 000 až <1/100); vzácné (>1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Esinemissageduse hinnang: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1 000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Studie na zvířatech ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Czech: Biologická účinnost erytropoetinu byly prokázána na několika zvířecích modelech in vivo (normální a anemičtí potkani, polycytemické myši).
Estonian: Erütropoetiini bioloogilist efektiivsust on demonstreeritud erinevatel loomadel in vivo (normaalsed ja aneemilised rotid, polütsüteemilised hiired).
Czech: Dvě menší randomizované, placebem kontrolované studie neukázaly výrazné zlepšení parametrů kvality života na stupnici EORTC-QLQ-C30 ani na stupnici CLAS.
Estonian: Kaks järgmist väiksemat randomiseeritud platseebokontrolliga uuringut ei näidanud märgatavaid muutusi elukvaliteedi parameetrites EORTC-QLQ-C30 skaalal või CLAS-l.
Czech: Po 8 až 12 týdnech od zahájení léčby se doporučuje vyhodnotit počáteční erytroidní odpověď.
Estonian: 8...12 nädala möödumisel ravi alustamisest on soovitatav hinnata esialgset erütroidvastust.
Czech: Přípravek Silapo nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky (viz bod 6.2).
Estonian: Silapo't ei tohi segada teiste medikamentidega (vt lõik 6.2).
Czech: Po celé operační období byly průměrné hladiny hemoglobinu v obou léčebných skupinách obdobné.
Estonian: Keskmine hemoglobiinisisaldus oli kahes ravirühmas operatsioonijärgsel perioodil sarnane.
Czech: Faktory, které by měly být při tomto hodnocení zváženy, by měly zahrnovat typ nádoru a jeho stádium, stupeň anémie, očekávanou délku života, prostředí, v němž je pacient léčen a preference pacienta (viz bod 5.1).
Estonian: Faktorid, millega peaks arvestama selle hinnangu juures, peaksid sisaldama tuumori tüüpi ja astet; aneemia astet; elulemust; keskkonda, kus patsienti ravitakse; patsiendi eelistusi (vt lõik 5.1)
Czech: Léčba přípravkem Silapo by měla pokračovat až do uplynutí jednoho měsíce po skončení chemoterapie.
Estonian: Silapo-ravi peab jätkama kuni üks kuu peale kemoteraapia lõppu.
Czech: Pacienti, kterým není možno z jakéhokoli důvodu podávat adekvátní antitrombotickou profylaxi.
Estonian: - Patsiendid, kes mingil põhjusel ei saa adekvaatset tromboosivastast profülaktikat.
Czech: U dětí byl zaznamenán poločas rozpadu přibližně 6 hodin.
Estonian: Lastel on poolväärtusaeg 6 tundi.
Czech: Co je přípravek Silapo a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Silapo ja milleks seda kasutatakse
Czech: • Cévní mozková příhoda (nedostatečné zásobování mozku krví, které může vést k neschopnosti pohybovat jednou nebo více končetinami na jedné straně těla, neschopností rozumět nebo formulovat řeč, nebo neschopností vidět na jedné straně zorného pole).
Estonian: • insult (aju hapnikuga varustatuse häire, mis võib tekitada ühe või enama jäseme liikumatuse ühel kehapoolel, võimetuse kõnest aru saada või rääkida või võimetus näha ühele kehapoolele)
Czech: Doplňky železa a jiné krevní stimulanty mohou zvýšit účinnost přípravku Silapo.
Estonian: Raua lisad ja muud vere stimulaatorid võivad suurendada Silapo efektiivsust.
Czech: Toto je charakterizováno trvalým poklesem hemoglobinu i přes zvýšení dávky Silapa.
Estonian: Seda iseloomustab hemoglobiini taseme pidev langus, hoolimata Silapo annuse suurendamisest.
Czech: Následující udržovací dávky byly například zaznamenány v klinických studiích po 6 měsících léčby.
Estonian: Näiteks on järgnevad säilitusravi doosid toodud välja 6 kuulise ravi kliinilise uuringu tulemusena.
Czech: Předávkování erytropoetinem může vyvolat účinky, které budou nástavbou farmakologických účinků hormonu.
Estonian: Erütropoetiini üledoos võib tekitada mõju, mis on farmakoloogilise hormonaalse efekti laiend.
Czech: Pokud trpíte rakovinou, měli byste si být vědomi toho, že přípravek Silapo by mohl působit jako růstový faktor pro krevní buňky a za určitých okolností by mohl mít negativní vliv na Vaši rakovinu.
Estonian: Juhul kui olete vähihaige patsient, peate olema teadlik, et Silapo võib toimida vererakkude kasvufaktorina ja teatud tingimustes võib omada negatiivset mõju teie vähile.
Czech: • nemůžete užívat léky na ředění krve.
Estonian: • võimatu kasutada verd vedeldavaid ravimeid
Czech: Injekční stříkačka je nyní připravená k použití.
Estonian: Süstal on nüüd valmis kasutamiseks.
Czech: Terapeutická rezerva erytropoetinu je velice široká.
Estonian: Erütropoetiini terapeutilise ohutuse laius on väga suur.
Czech: Obsahuje fenylalanin, další informace viz příbalový leták.
Estonian: Sisaldab fenüülalaniini, lisainfot vt pakendi infolehelt.
Czech: Váš lékař může zkontrolovat shunt a předepsat léčivé přípravky k prevenci trombózy.
Estonian: Teie arst võib kontrollida šundi seisundit ja määrata ravimi tromboosi vältimiseks.
Czech: Rozhodnutí o podání rekombinantních erytropoetinů by mělo vycházet ze zhodnocení poměru přínosu a rizika s účastí jednotlivého pacienta, které by mělo vzít v úvahu specifický klinický kontext.
Estonian: Otsus manustada rekombinantseid erütropoetiine tuleb teha kasu-kahju suhte hinnangul koos vastava patsiendi osalusega, mis peaks arvestama spetsiifilise kliinilise kontekstiga.
Czech: Obecně by se v jednom místě vpichu neměl překročit maximální objem 1 ml.
Estonian: Maksimaalset kogust 1 ml ühe süstimiskoha kohta ei tohi ületada.
Czech: Doplňování železa by mělo začít co nejdříve, i několik týdnů před zahájením autologního předzásobení, aby se před zahájením léčby přípravkem Silapo dosáhlo vysoké hladiny železa.
Estonian: Raualisa manustamist peab alustama nii kiiresti kui võimalik, isegi mõned nädalad enne autoloogset autodoonorlust, et omandada kõrge raua tase enne Silapo-ravi.
Czech: Stanoví správnou dávku přípravku Silapo, kterou budete používat, jak dlouho by měla léčba pokračovat a jakým způsobem Vám bude léčivý přípravek podáván.
Estonian: Arst määrab õige doosi Silapo tarvitamiseks, otsustab, kaua ravi peab kestma ning millisel meetodil ravimit antakse.
Czech: • Kožní vyrážky a otoky kolem očí (edém), což může být důsledek alergické reakce.
Estonian: • nahalööve ja turse silmade ümber (ödeem), mille põhjuseks võib olla allergiline reaktsioon
Czech: Děti s tělesnou váhou do 30 kg vyžadují obvykle vyšší údržovací dávky než děti s tělesnou váhou vyšší než 30 kg a dospělí.
Estonian: Üldiselt vajavad lapsed ja noorukid kaaluga alla 30 kg kõrgemaid doose kui täiskasvanud ja lapsed kaaluga üle 30 kg.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Czech: Přípravek Silapo budete používat během 3 týdnů před chirurgickým zákrokem.
Estonian: Te saate Silapo't 3 nädala jooksul enne kirurgilist operatsiooni.
Czech: PRCA byla hlášena velmi vzácně zejména u pacientů s onemocněním ledvin po měsících až letech léčby přípravkem Silapo a jinými přípravky, které povzbuzují tvorbu červených krvinek.
Estonian: PRCA tekkest on teatatud väga harvadel juhtudel, peamiselt neeruhaigusega patsientidel, pärast kuid kuni aastaid kestnud ravi Silapo ja teiste ravimitega, mis stimuleerivad punaste vereliblede teket.
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři nebo sestře, pokud si všimnete některého z následujících nežádoucích účinků:
Estonian: Öelge otsekohe oma arstile või õele, kui te märkate mõnda järgmistest toimetest:
Czech: Léčba by se měla podávat pouze pacientům s mírnou anémií (bez nedostatku železa), pokud postupy pro konzervování krve nejsou dostupné nebo účinné nebo pokud plánovaný zvolený velký chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve (4 a více jednotek pro ženy nebo 5 a více jednotek pro muže).
Estonian: Ravimit võib manustada ainult mõõduka aneemiaga patsientidele (ei esine rauadefitsiiti), juhul, kui vere säilitamise protseduur ei ole võimalik või on mitteküllaldane, kui plaaniline suuremahuline kirurgia nõuab suurt verekogust (4 ja rohkem ühikut naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel).
Czech: • tekutina je zabarvená nebo jsou v ní vidět vznášející se částice;
Estonian: • vedelik on värvunud või seal on näha osakesi
Czech: Jak přípravek Silapo vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Silapo välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Vaše dávka je vypočítána na základě Vaší tělesné hmotnosti v kilogramech.
Estonian: Doos, mida saate, baseerub teie kehakaalul kilogrammides.
Czech: Dávka by se měla podávat alespoň po dobu 1-5 minut, v závislosti na celkové dávce.
Estonian: Doos peab olema manustatud 1…5 minuti jooksul sõltuvalt doosi kogusest.
Czech: Může se vyvinout hypertenzní krize s příznaky podobnými encefalopatii.
Estonian: Esineda võib hüpertensiivset kriisi koos entsefalopaatiale sarnanevate sümptomitega.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlým bodavým migrenózním bolestem hlavy jako možnému varovnému signálu.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata migreenitaolisele tugevale peavalule kui võimalikule ohusignaalile.
Czech: U dvou subjektů byly přítomny významné rizikové faktory (fibrilace síní, srdeční selhání a tromboflebitida).
Estonian: Kahel uuritaval olid olulised riskitegurid (kodade virvendus, südamepuudulikkus ja tromboflebiit).
Czech: Injekce přípravku Silapo může dávat lékař, vyškolená ošetřovatelka nebo jiný odborný pracovník.
Estonian: Silapo injektsiooni viib sellisel juhul läbi arst, meditsiiniõde või muu professionaal.
Czech: Zdánlivá molekulová hmotnost erytropoetinu je 32 000-40 000 daltonů.
Estonian: Erütropoetiini näiv molekulkaal on 32 000…40 000 Daltonit.
Czech: • Pokud vyšetření krve před operací prokáží příliš vysokou hladinu hemoglobinu (krevního barviva), bude léčba ukončena.
Estonian: • Kui vereanalüüsid näitavad operatsioonieelsel perioodil liiga kõrget hemoglobiinisisaldust, siis ravi lõpetatakse.
Czech: Kontrolované klinické studie neprokázaly významnější přínos, který by souvisel s podáváním erytropoetinů, pokud je koncentrace hemoglobinu zvýšena nad hladinu, která je nutná pro kontrolu příznaků anémie a pro předejítí krevní tranfúze.
Estonian: Kontrollitud kliinilised katsed ei ole näidanud tähelepanuväärseid eeliseid, mida omistada epoetiinide manustamisele, kui hemoglobiini kontsentratsioon tõuseb sellest tasemest kõrgemale, mis on vajalik kontrollimaks aneemia sümptomeid ja vältimaks vereülekannet.
Czech: pokud budete podroben(a) plánované rozsáhlé ortopedické operaci (např. operaci kyčlí nebo kolen) a jestliže:
Estonian: kui teil seisab ees plaaniline mahukas ortopeediline operatsioon (nt puusa-või põlveliigese asendusoperatsioon) ja teil on:
Czech: Erytropoetin nevykázal žádné změny ve zkouškách mutagenity buněčných kultur bakterií a savců ani u in vivo zkoušek na mikrojádra u myší.
Estonian: Erütropoetiin ei põhjusta mingeid muutusi bakteriaalsete ja imetajate rakukultuuride mutageensustestides ega ka in vivo mikronukleuse testis hiirtel.
Czech: Vzhledem k výše uvedenému by měla být krevní transfuze v určitých klinických situacích preferovanou léčbu pro anémii u pacientů s rakovinou.
Estonian: Ülalmainitut arvestades peab teatud kliinilistel juhtudel eelistama ravimeetodina vereülekannet vähihaigetel aneemia ravis.