FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Myclausen.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Myclausen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Myclausen.
Swedish: Den 7 oktober 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Myclausen som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Myclausen, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 7 octombrie 2010.
Swedish: Behandling med Myclausen bör inledas och ske under ledning av en läkare med specialkompetens inom transplantationsmedicin.
Romanian: Tratamentul cu Myclausen trebuie început şi continuat de către un medic specialist, calificat în abordarea terapeutică a transplantului.
Swedish: Myclausen rekommenderas inte för behandling av barn efter hjärt- eller levertransplantation eftersom det inte finns tillgängliga data om hur läkemedlet påverkar denna grupp.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Myclausen după transplantul cardiac sau hepatic la copii din cauza lipsei informaţiilor privind efectele sale la acest grup de pacienţi.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Myclausen skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Myclausen.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Myclausen i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Cellcept.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Myclausen are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Cellcept.
Swedish: Genom att förhindra att nytt DNA bildas minskar Myclausen lymfocyternas förökningshastighet.
Romanian: Prin împiedicarea producţiei de ADN nou, Myclausen reduce rata de multiplicare a limfocitelor.
Swedish: Myclausen används för att förhindra att kroppen stöter bort ett njur-, hjärt- eller levertransplantat.
Romanian: Myclausen este utilizat pentru a preveni rejetul de transplant renal, cardiac sau hepatic.
Swedish: Den aktiva substansen i Myclausen, mykofenolatmofetil, är ett immunsuppressivt läkemedel.
Romanian: Substanţa activă din Myclausen, micofenolatul de mofetil, este un medicament imunosupresor.
Swedish: Det omvandlas i kroppen till mykofenolsyra som blockerar ett enzym kallat inosinmonofosfatdehydrogenas.
Romanian: În organism, aceasta este transformată în acid micofenolic, care blochează o enzimă numită „inozin monofosfat dehidrogenază".
Swedish: Eftersom Myclausen är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Întrucât Myclausen este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Swedish: För patienter med lever- eller njursjukdomar kan det vara nödvändigt att justera dosen.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei la pacienţii cu boli hepatice sau renale.
Swedish: Varför har Myclausen godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Myclausen?
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten mykofenolatmofetil
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului micofenolat de mofetil
Swedish: Myclausen är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen mykofenolatmofetil.
Romanian: Myclausen este un medicament care conţine substanţa activă micofenolat de mofetil.
Swedish: Eftersom Myclausen är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Cellcept.
Romanian: Dat fiind că Myclausen este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Cellcept.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Cellcept.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul CellCept, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: Vid hjärttransplantationer är den rekommenderade dosen för vuxna 1,5 g två gånger dagligen, med början inom 5 dygn efter transplantationen.
Romanian: Pentru transplanturile cardiace, doza recomandată la adulţi este de 1,5 g de două ori pe zi, începând din primele cinci zile de la efectuarea transplantului.
Swedish: Vad är Myclausen?
Romanian: Ce este Myclausen?
Swedish: Hur läkemedlet ska ges och i vilken dos beror på typ av organtransplantation.
Romanian: Modul în care trebuie administrat Myclausen şi doza depind de tipul de organ transplantat.
Swedish: Hur används Myclausen?
Romanian: Cum se utilizează Myclausen?
Swedish: Vad används Myclausen för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Myclausen?
Swedish: Myclausen är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Myclausen este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit CellCept.
Swedish: Vid njurtransplantationer är den rekommenderade dosen för vuxna 1,0 g, som tas oralt (genom munnen) två gånger per dygn.
Romanian: Pentru transplanturile renale, doza recomandată la adulţi este de 1 g de două ori pe zi pe cale orală, începând cu primele 72 de ore după efectuarea transplantului.
Swedish: Mer information om behandling med Myclausen finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Myclausen, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Vid levertransplantationer på vuxna ska mykofenolatmofetil ges som infusion (dropp i en ven) under de första fyra dagarna efter transplantationen.
Romanian: Pentru transplanturile hepatice la adulţi, micofenolatul de mofetil trebuie administrat sub formă de perfuzie (picurare în venă) în primele patru zile de la transplant, după care doza se modifică la 1,5 g de Myclausen de două ori pe zi, de îndată ce această doză poate fi tolerată.
Swedish: Hur verkar Myclausen?
Romanian: Cum acţionează Myclausen?
Swedish: Oral användning Blister (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 kapslar (endos)
Romanian: 100 x 1 capsule (unitate dozată)
Swedish: Teva
Romanian: 50 x
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/07/439/001 Mycophenolate mofetil
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Swedish: • Behöver du vaccineras (levande vaccin)?
Romanian: • Aveţi nevoie să fiţi vaccinat (cu vaccinuri vii)?
Swedish: Din läkare måste ge dig råd om vad som gäller för dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va trebui să vă sfătuiască referitor la ce este indicat pentru dumneavoastră.
Swedish: • Du planerar att bli gravid.
Romanian: • Intenționați să rămâneţi gravidă.
Swedish: • om du är barn eller tonåring som ännu inte fått din menstruation.
Romanian: - Sunteţi o copilă sau o adolescentă care nu are încă menstruaţie.
Swedish: 100 kapslar 300 kapslar 100x 1 kapslar
Romanian: 100 capsule 300 capsule 100 x 1 capsule
Swedish: Det rekommenderas att det andra testet ska göras 8-10 dagar efter det första testet.
Romanian: Se recomandă ca al doilea test să fie efectuat la interval de 8-10 zile mai târziu după primul test.
Swedish: Levertransplanterade patienter har följts upp åtminstone under 1 år, men mindre än 3 år.
Romanian: Pacienţii cu transplant hepatic au fost urmăriţi timp de cel puţin 1 an, dar mai puţin de 3 ani.
Swedish: • allvarlig infektion som kan påverka hela kroppen
Romanian: • infecție gravă, care poate afecta întregul organism
Swedish: Din behandling påbörjas och övervakas av en läkare som är specialist på transplantationer.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră este iniţiat şi monitorizat de către un medic specializat în transplanturi.
Swedish: Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är begränsade.
Romanian: Există date limitate privind siguranţa și eficacitatea administrării la copii cu vârstă sub 2 ani.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Se även ytterligare information i detta avsnitt under "Varningar och försiktighet" och "Graviditet, användning av preventivmedel och amning".
Romanian: A se vedea, de asemenea, informaţiile suplimentare de la acest punct, sub „Atenţionări şi precauţii" şi „Sarcina, contracepția şi alăptarea".
Swedish: • förändringar av olika laboratorievärden
Romanian: • modificări ale diferiților parametri de laborator
Swedish: • förändrat smaksinne
Romanian: • modificări ale simțului gustului
Swedish: Svälj dina kapslar hela tillsammans med ett glas vatten.
Romanian: Înghiţiţi capsulele întregi cu un pahar cu apă.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma den mest lämpliga dosen baserat på kroppsyta (längd och vikt).
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza cea mai potrivită pe baza suprafeţei corporale (estimată în funcţie de înălţime şi de greutate).
Swedish: Undvik kontakt med pulver från trasiga kapslar.
Romanian: Evitaţi contactul cu pulberea care se scurge din capsulele deteriorate.
Swedish: Tala omedelbart med läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Romanian: Discutați imediat cu un medic dacă observați vreuna dintre următoarele reacții adverse graveputeți avea nevoie de tratament medical urgent:
Swedish: Om du inte förstår dessa instruktioner till fullo, be läkaren förklara dem igen innan du tar mykofenolat.
Romanian: Dacă nu înţelegeţi aceste instrucţiuni în întregime, vă rugăm să solicitaţi medicului dumneavoastră să vi le explice din nou înainte de a lua micofenolat.
Swedish: Svälj dina tabletter hela tillsammans med ett glas vatten.
Romanian: Înghiţiţi comprimatele întregi cu un pahar cu apă.
Swedish: Det är okänt om denna substans utsöndras i bröstmjölk.
Romanian: Nu se cunoaște dacă această substanţă se excretă în laptele uman.
Swedish: Dessa effekter kan vara relaterade till det farmakodynamiska verkningssättet, såsom hämning av nukleotidsyntesen i känsliga celler.
Romanian: Aceste efecte pot fi legate de modul de acţiune farmacodinamică şi anume de inhibarea sintezei nucleotidelor în celulele sensibile.
Swedish: Dessa infektioner är ofta relaterade till en hög total immunsuppressiv belastning och kan leda till allvarliga eller livshotande tillstånd som läkare bör beakta som differentialdiagnos hos immunsupprimerade patienter med förvärrad njurfunktion eller neurologiska symtom.
Romanian: Aceste infecţii sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare şi pot duce la afecţiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferenţial la pacienţii imunosupresaţi cu deteriorarea funcţiei renale sau cu simptome neurologice.
Swedish: • otillräcklig produktion av röda blodkroppar
Romanian: • producție insuficientă de globule roșii sanguine
Swedish: Patienter ska rådas att omedelbart vända sig till sin läkare vid konstaterad graviditet.
Romanian: Pacientele trebuie instruite să se adreseze imediat medicului lor dacă rămân gravide.
Swedish: EU/1/07/439/001 (100 kapslar) EU/1/07/439/002 (300 kapslar) EU/1/07/439/006 (100 x 1 kapslar)
Romanian: EU/1/07/439/001 (100 capsule) EU/1/07/439/002 (300 capsule) EU/1/07/439/006 (100 x 1 capsule)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 februari 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 Noiembrie 2012
Swedish: Patienter som tar orala preventivmedel
Romanian: Pacienți care utilizează contraceptive orale
Swedish: Emellertid krävs noggrann klinisk övervakning vid kombinationen och kort efter antibiotikabehandling.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie efectuată o monitorizare clinică atentă în timpul administrării asociate şi imediat după tratamentul antibiotic.
Swedish: Inga studier har utförts på effekten av förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: • om du passerat menopaus, dvs. fyllt minst 50 år och din sista menstruation var för mer än ett år sedan (om din menstruation upphört p.g.a. behandling mot cancer, finns det en chans att du kan bli gravid)
Romanian: - Sunteţi în perioada de post-menopauză, de exemplu aveţi cel puţin 50 de ani şi ultima menstruaţie a fost cu mai mult de un an în urmă (dacă menstruaţia a încetat deoarece aţi fost tratată pentru cancer, atunci există încă şanse să rămâneţi gravidă).
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge du är i behov av immunsuppression för att hindra kroppen från att avstöta det transplanterade organet.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât aveţi nevoie de imunosupresie pentru a împiedica respingerea organului dumneavoastră transplantat.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: EU/1/07/439/003 (50 tabletter) EU/1/07/439/004 (150 tabletter) EU/1/07/439/005 (50 x 1 tabletter)
Romanian: EU/1/07/439/003 (50 comprimate) EU/1/07/439/004 (150 comprimate) EU/1/07/439/005 (50 x 1 comprimate)
Swedish: Detta kan vara tecken på blödning i magsäcken eller tarmarna.
Romanian: Acestea pot fi semne de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului.
Swedish: • tillväxt av lymfatisk vävnad, inklusive maligna tumörer
Romanian: • proliferarea ţesutului limfatic, inclusiv tumori maligne
Swedish: 50 tablets 150 tablets 50 x 1 tabletter
Romanian: 50 comprimate 150 comprimate 50 x 1 comprimate
Swedish: • för mycket syra i kroppen
Romanian: • o cantitate prea mare de acid în organism
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför när dessa läkemedel administreras samtidigt med mykofenolatmofetil.
Romanian: Ca urmare, se recomandă precauție, atunci când se administrează aceste medicamente concomitent cu micofenolat de mofetil.
Swedish: Som allmänt råd, för att minska risken för hudcancer, bör exponering för solljus och ultraviolett (UV) ljus ske i begränsad omfattning genom användning av skyddande kläder och solskydd med hög skyddsfaktor.
Romanian: Ca recomandare generală, pentru minimalizarea riscului de apariţie a cancerului de piele, expunerea la lumina solară şi la radiaţiile ultraviolete (UV) trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare şi prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecţie mare.
Swedish: • du får svart eller blodig avföring eller om du hostar blod eller mörka partiklar som ser ut som kaffesump.
Romanian: • aveți scaune de culoare neagră sau însoțite de sânge sau aveți vărsături cu sânge sau particule de culoare închisă care arată precum cafeaua măcinată.
Swedish: Vid sådan kontakt ska det berörda området tvättas noggrant med tvål och vatten; ögonen sköljs med rent vatten.
Romanian: Dacă totuşi acest contact se produce, se spală zona respectivă cu săpun şi apă din abundenţă; se clătesc ochii cu apă de la robinet.
Swedish: • hög nivå av socker i blodet
Romanian: • valori crescute ale zahărului în sânge
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare selective, codul ATC : L04A A06 Mecanism de acţiune
Swedish: Serumnivåerna av luteiniserings hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) och progesteron påverkades inte signifikant.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de hormon luteinizant (LH), hormon foliculostimulant (FSH) şi progesteron nu au fost afectate semnificativ.
Swedish: Isavukonazol An ökning av MPA AUC0-∞ med 35 % observerades med samtidig administrering av isavukonazol.
Romanian: Isavuconazol A fost observată o creştere a ASC0-∞ a AMF cu 35% în cazul administrării concomitente cu isavuconazol.
Swedish: Vad Mycophenolate mofetil Teva är och vad det används för
Romanian: Ce este Micofenolat mofetil TEVA şi pentru ce se utilizează
Swedish: Hur Mycophenolate mofetil Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum se păstrează Micofenolat mofetil TEVA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: Vid höga plasmakoncentrationer av MPAG (> 100 mikrogram/ml) försvinner däremot små mängder av MPAG.
Romanian: Cu toate acestea, la concentraţii foarte mari de AMFG (>°100 µg/ml), pot fi îndepărtate cantităţi mici de AMFG.
Swedish: Mykofenolat orsakar en mycket hög frekvens av missfall (50 %) och allvarliga fosterskador (23-27 %) hos det ofödda barnet.
Romanian: Micofenolatul de mofetil provoacă o frecvenţă foarte mare de avorturi (50%) şi malformaţii congenitale grave (23-27 %) la copiii nenăscuţi.
Swedish: • Utbildningsmaterial för läkare
Romanian: • Material educaţional destinat medicilor
Swedish: Emellertid var följande behandlingsrelaterade biverkningar mer frekventa hos den pediatriska populationen, speciellt hos barn under 6 år: diarré, sepsis, leukopeni, anemi och infektion.
Romanian: Cu toate acestea, următoarele evenimente adverse datorate tratamentului au fost mai frecvente la copii şi adolescenţi, mai ales la copiii cu vârstă sub 6 ani, comparativ cu cele apărute la adulţi: diaree, sepsis, leucopenie, anemie şi infecţie.
Swedish: Sluta inte ta ditt läkemedel om inte din läkare säger till dig att göra det.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Swedish: Det rekommenderas dock att Mycophenolate mofetil Teva administreras minst en timme före eller tre timmar efter intag av sevelamer för att minimera effekten på absorption av MPA.
Romanian: Totuşi, este recomandat să se administreze Micofenolat mofetil TEVA cu cel puţin o oră înainte de sau la trei ore după ingestia de sevelamer, pentru a minimiza impactul asupra absorbţiei de AMF.
Swedish: Graviditetstester ska upprepas vid kliniskt behov (t.ex. om uppehåll av användning av preventivmedel har rapporterats).
Romanian: Testele de sarcină trebuie repetate după cum este necesar din punct de vedere clinic (de exemplu, după ce este raportat un decalaj în utilizarea contracepţiei).
Swedish: Inga tydliga effekter på fertilitets- eller reproduktionsparametrar kunde konstateras hos mödrarna eller i nästa generation.
Romanian: La următoarea generaţie sau la femele nu s-a evidenţiat nici un efect asupra parametrilor fertilităţii şi reproducerii.
Swedish: AcMPAG är farmakologiskt aktivt och tros vara ansvarig för vissa av MFFs biverkningar (diarré, leukopeni).
Romanian: AcAMFG este activ farmacologic şi se presupune că este responsabil de unele reacţii adverse ale micofenolatului de mofetil (diaree, leucopenie).
Swedish: (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter med din medicinering så länge som din läkare har ordinerat.
Romanian: Este important să luaţi medicamentul atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Swedish: • Missbildningar av fingrarna (t.ex. polydaktyli, syndaktyli);
Romanian: • Malformaţii ale degetelor (de exemplu, polidactilie, sindactilie);
Swedish: Det vanligaste sättet att ta Mycophenolate mofetil Teva är följande:
Romanian: Modul obişnuit de a lua Micofenolat mofetil TEVA este, după cum urmează:
Swedish: Överkänslighet Överkänslighetsreaktioner inklusive angioneurotiskt ödem och anafylaktisk reaktion har rapporterats.
Romanian: Hipersensibilitate S-au raportat reacţii de hipersensibilitate, inclusiv edem angioneurotic şi reacţii anafilactice.
Swedish: Av det skälet ska du undvika sol- och ultraviolett (UV)-ljus genom att ha skyddande kläder och använda solskyddande medel med hög skyddsfaktor.
Romanian: De aceea, trebuie să limitaţi expunerea dumneavoastră la lumina soarelui şi la razele ultraviolete (UV) purtând haine protectoare adecvate şi utilizând o cremă ecran cu factor mare de protecţie.
Swedish: Mycket vanliga Sepsis, gastrointestinal candidainfektion, urinvägsinfektion, herpes simplex, herpes zoster
Romanian: Foarte frecvente Sepsis, candidoză gastro-intestinală, infecţii ale căilor urinare, herpes simplex, herpes zoster
Swedish: • hög nivå av kolesterol och/eller fetter i blodet
Romanian: • valori crescute ale colesterolului și/sau ale lipidelor în sânge
Swedish: • allvarlig sjukdom i centrala nervsystemet (JC-virus associerad progressiv multifokal leukoencefalopati)
Romanian: • boală gravă a sistemului nervos central (leucoencefalopatie multifocală progresivă asociată virusului JC)
Swedish: Inom klassificeringen av organsystem redovisas biverkningarna under rubriker som anger frekvensområde med följande kategorier: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (≤1/10 000), ej känd
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de organul, aparatul sau sistemul afectat şi în funcţie de frecvenţa lor de apariţie, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (≤ 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: I några av fallen resulterade byte från mykofenolatmofetil till ett annat immunsupprimerande läkemedel i att de respiratoriska symtomen förbättrades.
Romanian: La unele dintre aceste cazuri, înlocuirea micofenolatului de mofetil cu un alt medicament imunosupresor a dus la ameliorarea simptomelor respiratorii.
Swedish: • minskning av vissa typer av vita blodkroppar (neutropeni)
Romanian: • scădere a numărului anumitor globule albe sanguine (neutropenie)
Swedish: • om dina äggstockar har slutat fungera (förtidig menopaus som fastställts av en gynekolog)
Romanian: - Ovarele dumneavoastră nu mai funcţionează (insuficienţă ovariană prematură, care a fost confirmată de un specialist ginecolog).
Swedish: • snabbare hjärtslag
Romanian: • bătăi accelerate ale inimii
Swedish: • om du är allergisk mot mykofenolatmofetil, mykofenolatsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la micofenolatul de mofetil, acidul micofenolic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: Om neutropeni utvecklas (antalet neutrofiler < 1,3 x 103/mikroliter) så är det lämpligt att göra ett avbrott i eller upphöra med Mycophenolate mofetil Teva behandlingen.
Romanian: Dacă apare neutropenia (numărul maxim de neutrofile <°1,3 x 103/µl), poate fi adecvată întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului cu Micofenolat mofetil TEVA.
Swedish: Läkemedel som påverkar det enterohepatiska kretsloppet (t.ex. kolestyramin, ciklosporin A, antibiotika)
Romanian: Medicamente care interferează cu circuitul enterohepatic (de exemplu, colestiramină, ciclosporină A,
Swedish: • förändring av formen på vissa vita blodkroppar
Romanian: • modificare a formei anumitor globule albe sanguine