FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При клинично проучване едновременното приложение на ларопипрант и ацетилсалицилова киселина не показва ефект върху колаген-индуцираната тромбоцитна агрегация или времето на кървене в сравнение с прилагането само на ацетилсалицилова киселина (вж. точка 5.1).
Icelandic: Í klínískri rannsókn hafði samhliða gjöf larópíprants og asetýlsalisýlsýru ekki áhrif á kollagenörvaða blóðflagnaþyrpingu eða blæðingartíma borið saman við meðferð með asetýlsalisýlsýru einni sér (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Ацетилсалициловата киселина не осигурява допълнително намаляване на проявите на зачервяване на лицето, освен постигнатото с Pelzont.
Icelandic: Asetýlsalisýlsýra dregur ekki úr roða umfram það sem fæst með Pelzont.
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистер с меко покритие от алуминиево фолио, съдържащ 7 таблетки с изменено освобождаване.
Icelandic: Ál/álþynna með húð sem hægt er að þrýsta töflum í gegnum með 7 töflum með breyttan losunarhraða.
Bulgarian: EU/1/08/460/008 49 х 1 табблетки с изменено освобождаване EU/1/08/460/012 196 (2 опаковки по 98) табблетки с изменено освобождаване
Icelandic: EU/1/08/460/009 14 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/010 28 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/011 56 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/013 168 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/08/460/014 32 x 1 tafla með breyttan losunarhraða
Bulgarian: Расовите различия нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ларопипрант съгласно съчетания анализ на фармакокинетичните резултати при проучвания с представители на различните раси - бели, потомци на испанските колонизатори, черни, азиатци и местно американско население.
Icelandic: Kynþáttur hafði engin klínísk marktæk áhrif á lyfjahvörf larópíprants á grundvelli samsettar greiningar lyfjahvarfaupplýsinga sem tóku til einstaklinga af hvítum, rómversk-amerískum, svörtum, asískum og amerískum frumbyggjakynþætti.
Bulgarian: В съответствие с характеристиките на лекарствен продукт с първичен клирънс чрез метаболизъм, умереното чернодробно заболяване има значителен ефект върху фармакокинетиката на ларопипрант, с повишение на AUC и Cmax приблизително съответно 2,8
Icelandic: Í samræmi við eiginleika lyfs sem er aðallega hreinsað út með umbroti hefur miðlungi mikill lifrarsjúkdómur marktæk áhrif á lyfjahvörf larópíprants og er aukningin á AUC um það bil 2,8-föld og aukningin á Cmax um 2,2-föld.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти, свързани с никотиновата киселина, върху фертилитета на мъжки и женски плъхове до нива на експозиция, приблизително 391 пъти AUC на никотиновата киселина при хора, базирана на AUC на препоръчителната за хора дневна доза.
Icelandic: Engar aukaverkanir á frjósemi tengdar nikótínsýru komu fram hjá karlkyns og kvenkyns rottum sem voru útsettar fyrir skömmtum allt að um það bil 391 földu flatarmáli undir ferli (AUC) nikótínsýru miðað við AUC af ráðlögðum dagsskammti manna.
Bulgarian: Повишените плазмени TG нива често се установяват в триада с ниски нива на HDL-C и малки LDL частици, както и във връзка с нелипидни метаболитни рискови фактори за
Icelandic: Hækkuð gildi þríglýseríða í plasma er oft að finna í þrenningu ásamt lágum gildum háþéttni lípóprótein kólesteróls (HDL-C) og litlum
Bulgarian: Няма данни за комбинираното използване на никотинова киселина и ларопипрант при бременни.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar rannsóknaniðurstöður um samsetta notkun nikótínsýru og larópíprants á meðgöngu.
Bulgarian: Тъй като едновременното приложение на секвестранти на жлъчни киселини може да понижи бионаличността на киселинни лекарствени продукти, каквато е никотиновата киселина, препоръчително е Pelzont да се прилага > 1 час преди или > 4 часа след прилагане на
Icelandic: Þar sem samhliða gjöf gallsýrubindandi lyfja (bile acid sequestrants) getur dregið úr aðgengi sýrulyfja á borð við nikótínsýru er mælt með því að Pelzont sé gefið >1 klukkustund fyrir eða >4 klukkustundum eftir gjöf gallsýrubindandi lyfja.
Bulgarian: Преминаването от никотинова киселина с незабавно освобождаване (кристална) към Pelzont не е проучвано.
Icelandic: Skipti úr nikótínsýru með tafarlausri losun í Pelzont hafa ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: Ларопипрант не е канцерогенен при продължили 2 години проучвания с мишки и плъхове при най-високите изследвани дози, които са не по-малко от 218 до 289 пъти прилаганата при хора доза според AUC на препоръчителната за хора дневна доза.
Icelandic: Larópíprant var ekki krabbameinsvaldur í 2 ára rannsóknum á músum og rottum við stærstu skammta sem prófaðir voru, en það er a.m.k.
Bulgarian: Никотиновата киселина не показва мутагенен ефект при анализи in vitro.
Icelandic: Ekki varð vart við nein stökkbreytingaráhrif nikótínsýru í þessum in vitro prófunum.
Bulgarian: Лекарствените продукти с никотинова киселина се свързват с повишаване на нивата на кръвната захар на гладно (вж. точка 4.8).
Icelandic: Nikótínsýrulyf hafa tengst hækkun á fastandi blóðsykursgildum (sjá kafla 4,8).
Bulgarian: Никотиновата киселина може да усили ефектите на ганглионблокиращите средства и вазоактивните лекарствени продукти като нитрати, блокери на калциевите канали и продукти блокиращи адренергичните рецептори, което води до постурална хипотония.
Icelandic: Nikótínsýra getur aukið áhrif taugahnoðahemla og æðavirkra lyfja á borð við nítröt, kalsíumgangaloka og adrenvirka viðtakahemla og valdið réttstöðuþrýstingsfalli.
Bulgarian: Пероралната бионаличност на никотиновата киселина не се променя при приемане с богата на мазнини храна.
Icelandic: Aðgengi nikótínsýru til inntöku breytist ekki þegar hún er tekin með fituríkri máltíð.
Bulgarian: Никотиновата киселина причинява относително изместване на LDL подкласовете от малките, плътни (най-атерогенни) LDL частици към по-големите LDL частици.
Icelandic: Nikótínsýra veldur hlutfallslegri tilfærslu á dreifingu undirflokka LDL úr litlum, þéttum (aðallega fitumyndandi) LDL ögnum í stærri LDL agnir.
Bulgarian: Пациенти, при които се установят повишени нива на трансаминази трябва да бъдат мониторирани до нормализирането на нивата.
Icelandic: Fylgjast á með sjúklingum sem þróa með sér hækkuð transamínasagildi þar til frávikin hafa gengið til baka.
Bulgarian: Непрозрачен PVC/Aclar блистер с избутващо се алуминиево покритие в опаковки по 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 таблетки с изменено освобождаване, групова опаковка съдържаща 196 (2 опаковки по 98) таблетки с изменено освобождаване и 49 x 1 таблетки с изменено
Icelandic: Ógagnsæ, PVC/Aclar hitamótuð þynna með álhúð sem hægt er að þrýsta töflum í gegnum í pakkningastærðunum 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 töflur með breyttan losunarhraða, fjölpakkning sem inniheldur 196 (2 pakkningar með 98) töflur með breyttan losunarhraða og 49 x 1 tafla með breyttan losunarhraða í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Bulgarian: Следва да се подхожда внимателно при едновременно приложение на Pelzont и лекарствени продукти, метаболизирани предимно от UGT2B4 или UGT2B7, като например зидовудин.
Icelandic: Pelzont samhliða lyfjum sem umbrotna aðallega fyrir tilstilli UGT2B4 eða UGT2B7, t.d. zídóvúdíns.
Bulgarian: Расовите различия няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на никотиновата киселина (форми с удължено освобождаване) съгласно фармакокинетичните резултати при проучвания с представители на различните раси - потомци на испанските колонизатори, бели, чернокожи, местно американско население.
Icelandic: Kynþáttur hefur engin klínísk marktæk áhrif á lyfjahvörf nikótínsýru (lyfjaform með forðaverkun) á grundvelli lyfjahvarfaupplýsinga sem tóku til einstaklinga af rómversk-amerískum, hvítum, svörtum og amerískum frumbyggjakynþætti.
Bulgarian: Pelzont трябва да се използва внимателно при пациенти, които консумират значителни количества алкохол и/или имат минала анамнеза за чернодробно заболяване.
Icelandic: Gæta á varúðar þegar Pelzont er gefið sjúklingum sem neyta áfengis í umtalsverðu magni og/eða eru með sögu um lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: Антихипертензивно лечение:
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi:
Bulgarian: Хепатоцелуларната центролобуларна хипертрофия съответства на специфичната при гризачи ензимна индукция.
Icelandic: Lifrarfrumustækkunin í miðju lifrarblaða var í samræmi við ensímörvun sem var sértæk fyrir nagdýr.
Bulgarian: Избягвайте да пиете алкохол или топли напитки или да ядете пикантни храни около часа на приемане на дозата Pelzont.
Icelandic: Forðastu að drekka áfengi eða heita drykki eða kryddaðan mat um það leyti sem skammturinn af Pelzont er tekinn.
Bulgarian: Групова опаковка, която съдържа 196 (2 опаковки по 98) таблетки с изменено освобождаване
Icelandic: Fjölpakkning sem inniheldur 196 töflur (2 pakkningar með 98) með breyttan losunarhraða 49 x 1 tafla með breyttan losunarhraða
Bulgarian: При втория път глицин се конюгира с никотинова киселина и се формира никотинилглицин (nicotinuric acid ,NUA).
Icelandic: Með hinni umbrotsleiðinni tengist glýcín nikótínsýru og myndar nikótínþvagsýru (NUA).
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Pelzont
Icelandic: Ef gleymist að nota Pelzont
Bulgarian: Когато симвастатин се комбинира с никотинова киселина се наблюдава умерено повишение на AUC и Cmax на симвастатиновата киселина (активната форма на симвастатин), което може да няма клинично значение.
Icelandic: Þegar símvastatín var gefið með nikótínsýru varð vart við nokkra aukningu á flatarmáli undir blóðþéttniferli (AUC) og hámarksþéttni í plasma (Cmax) fyrir símvastatínsýru (virkt form símastatíns) en ekki er víst að það hafi klíníska þýðingu.
Bulgarian: Ларопипрант се елиминира основно чрез ацилглюкуронидиране, последвано от екскреция на глюкуронида във фекалиите (чрез жлъчката) и урината.
Icelandic: Larópíprant skilst aðallega út með acýl glúkúroneringu, en síðan verður útskilnaður á glúkúróníðinu í saur (með galli) og þvagi.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при възрастни.
Icelandic: Ekki er þörf á neinni skammtaaðlögun hjá öldruðum.
Bulgarian: Приложението при пациенти с чернодробна недостатъчност не е проучено.
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi hefur ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: Цистоиден макуларен оток, токсична амблиопия.
Icelandic: Blöðrusjóndepilsbjúgur (cystoid macular oedema), eitrunar sjóndepra (toxic amblyopia).
Bulgarian: Това ще намали риска от зачервяване (зачервяване на лицето, усещане на топлина, сърбеж или мравучкане, особено по главата, шията, гърдите
Icelandic: Það dregur úr líkum á roða (roða á húð, hitatilfinningu, kláða eða dofa, einkum á höfði, hálsi, bringu og efri hluta baks).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато пациенти от китайски произход се лекуват с Pelzont и симвастатин или езетимиб/симвастатин едновременно (особено симвастатин в дози от 40 mg или по-високи).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingar af kínverskum uppruna eru meðhöndlaðir með Pelzont samhliða simvastatíni eða ezetímibi/simvastatíni (einkum simvastatínskammtar sem eru 40 mg eða stærri) (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Поява и честота на умерено или по-силно зачервяване при пациенти, лекувани с
Icelandic: Tilvik og tíðni frekar mikils eða mikils roða minnkaði hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með Pelzont meðan á rannsókninni stóð.
Bulgarian: Никотиновата киселина не е тератогенна при плъхове и зайци до нива на експозиция, съответно, приблизително 253 и 104 пъти AUC на никотиновата киселина при хора при препоръчителната за хора дневна доза.
Icelandic: Nikótínsýra var ekki krabbameinsvaldandi hjá rottum við skammta allt að u.þ.b. 253 sinnum AUC fyrir nikótínsýru hjá mönnum og kanínum við skammta allt að u.þ.b.104 sinnum AUC fyrir nikótínsýru hjá mönnum, miðað við ráðlagðan dagsskammt hjá mönnum.
Bulgarian: Ларопипрант потиска PGD2 медиираното зачервяване на лицето свързано с приложението на никотинова киселина.
Icelandic: Larópíprant bælir roða af völdum PGD2 í tengslum við gjöf nikótínsýru.
Bulgarian: Пациентите, които преминават към това лечение от лечение с 2 000 mg или повече никотинова киселина с продължително освобождаване, могат да започнат приема на Pelzont с доза 2 000 mg/40 mg.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem eru að skipta úr 2.000 mg eða þar yfir af nikótínsýrulyfi með forðaverkun geta hafið Pelzont meðferð með 2.000 mg/40 mg skammti.
Bulgarian: Никотиновата киселина обаче, която е съставна част на Pelzont, преминава в кърмата.
Icelandic: Þó berst nikótínsýra, innihaldsefni Pelzont, yfir í brjóstamjólk.
Bulgarian: Pelzont 1 000 mg/20 mg таблетки с изменено освобождаване никотинова киселина/ларопипрант (nicotinic acid/laropiprant)
Icelandic: 1.000 mg/20 mg töflur með breyttan losunarhraða nikótínsýra/larópíprant
Bulgarian: Клинично значимо повишение на креатинин киназа (≥10 X ГГН) се наблюдава при 0,3 % от пациентите лекувани сPelzont със или без статини (вж. точка 4.4).
Icelandic: Klínískt mikilvægar hækkanir á kreatín kínasa (CK) (≥ 10 sinnum eðlileg efri mörk) sáust hjá 0,3%
Bulgarian: Ако се появят мускулна болка, слабост или крампи докато пациентът получава Pelzont със статин, необходимо е да се проследяват техните
Icelandic: Ef vart verður við vöðvaþrautir, þróttleysi og krampa á meðan töku Pelzont og statínlyfja stendur skal mæla kreatín kínasa (CK) í sermi.
Bulgarian: Ефектът върху липидите е подобен независимо дали Pelzont се прилага като монотерапия или с добавена
Icelandic: Áhrif á blóðfitu var svipað, hvort sem Pelzont var gefið sem einlyfja meðferð eða því bætt við statínmeðferð sem var í gangi með eða án ezetímíbi.
Bulgarian: Както LDL, обогатените с холестерол богати на триглицериди липопротеини, включително VLDL, липопротеините с междинна плътност (IDL) и остатъците могат също да водят до атеросклероза.
Icelandic: Á sama hátt og lágþéttni lípóprótein (LDL) geta kólesterólstyrkt lípóprótein sem eru auðug af þríglýseríðum, þar með talin ofurlágþéttni lípóprótein, (VLDL) milliþéttni lípóprótein (IDL, intermediate-density lipoproteins) og leifar af þeim einnig flýtt fyrir fituhrörnun.
Bulgarian: Пиенето на алкохол или топли напитки, или консумацията на пикантни храни може да засили ефектите на зачервяване на лицето и затова трябва да се избягват около времето на приема на
Icelandic: Neysla áfengis og heitra drykkja eða neysla á krydduðum mat getur aukið á roðaeinkenni og á því forðast áfengi og heita drykki á sama tíma og Pelzont er tekið inn.
Bulgarian: United Kingdom Merck Sharp and Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Icelandic: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Bulgarian: треперене
Icelandic: Dreifing
Bulgarian: Лекарството представлява таблетка с изменено освобождаване.
Icelandic: Þetta lyf er fáanlegt sem tafla með breyttan losunarhraða.
Bulgarian: Трябва да се внимава при пациенти с предразполагащи фактори за рабдомиолиза.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með undirliggjandi áhættuþætti fyrir rákvöðvalýsu (rhabdomyolysis).
Bulgarian: Никотинова киселина
Icelandic: Áhrif nikótínsýru
Bulgarian: За да намалите вероятността за поява на зачервяване на лицето, избягвайте да пиете алкохол или горещи напитки или да ядете пикантни храни около времето, в което вземате
Icelandic: Til að draga úr líkum á roða á að forðast að drekka áfengi eða heita drykki eða borða kryddaðan mat á sama tíma og lyfið er tekið inn.
Bulgarian: Поради това пациенти, преминаващи от никотинова киселина с незабавно освобождаване към Pelzont, трябва да започнат лечението си с доза 1 000 mg/20 mg.
Icelandic: Því á að byrja að gefa sjúklingum sem eru að skipta úr nikótínsýru með tafarlausa losun í Pelzont 1.000 mg/20 mg skammtinn.
Bulgarian: имате необяснима мускулна болка, мускулна чувствителност или мускулна слабост.
Icelandic: ef þú ert með vöðvarþrautir, eymsli í vöðvum eða þróttleysi í vöðvum án skýringa.
Bulgarian: Процент пациенти със симптоми на умерено или по-силно зачервяване от 1 до 32 седмица никотинова киселина (ларопипрант прекратен на седмица 21
Icelandic: Mynd 2 Hlutfall sjúklinga með frekar mikil eða mikil einkenni roða í viku 1-32
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com
Icelandic: Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com
Bulgarian: X ГГН, последователно) е 1,0 % при пациентите третирани с Pelzont със или без статин.
Icelandic: Pelzont) var greint frá roða hjá 12,3% sjúklinga sem tóku Pelzont.
Bulgarian: N-метил-2-пиридин-5-карбоксамид (2PY).
Icelandic: Hjá mönnum umbrotnar nikótínamíð enn frekar, aðallega í N-metýlníkótínamíð (MNA) og N-metýl-2-pýrídón-5-karboxamíð (2PY).
Bulgarian: Забелязани са фетотоксични ефекти при плъхове (значимо намаление на феталното телесно тегло, свързано с намаление в броя на осифицирани сакрокаудални прешлени и увеличена честота на фетуси с места на непълна осификация) при отсъствие на всякакви признаци на токсичност при майката при нива на експозиция, приблизително 959 пъти AUC на никотиновата киселина при хора при препоръчителната за хора дневна доза.
Icelandic: Hjá rottum, komu fram skaðleg áhrif á fóstur (marktæk minnkun á líkamsþyngd fósturs tengd færri spjaldhryggjarliðum með beinmyndun í afturhluta liðsins og fleiri tilvik af fóstrum með gallaða beinmyndun á ýmsum stöðum) án þess að nokkur merki væru um eitrunaráhrif á móður við skammta u.þ.b.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Pelzont при педиатрични пациенти на възраст под 18 години
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Pelzont hjá börnum yngri en 18 ára.
Bulgarian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck.com
Icelandic: +371 67364 224 msd_lv@merck.com
Bulgarian: Бъбречна дисфункция
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
Bulgarian: При ниски дози никотинова киселина или по-бавна абсорбция, преобладава първият път.
Icelandic: Þegar skammtar af nikótínsýru eru litlir eða frásogshraði er minni er fyrri umbrotsleiðin ráðandi.
Bulgarian: Редки: нарушен глюкозен толеранс Нечести: безсъние
Icelandic: Sjaldgæfar: svefnleysi Mjög sjaldgæfar: kvíði
Bulgarian: *Включва пациенти със симптоми на умерено, тежко или екстремно
Icelandic: ○Lyfleysa *Tekur til sjúklinga með frekar svæsin, svæsin eða mjög svæsin einkenni roða.
Bulgarian: UAB Merck Sharp & Dohme Tel. +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
Icelandic: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck.com
Bulgarian: При обобщаване на четири контролирани с активно вещество или плацебо клинични изпитвания (N = 4 747,n = 2 548 приемащи Pelzont) зачервяване на лицето се съобщава при 12,3 % от пациентите приемащи Pelzont.
Icelandic: Í sameinuðum niðurstöðum úr fjórum klínískum rannsóknum með samanburði við virkt efni eða lyfleysu (N=4.747, n=2.548 sem tóku
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при педиатрични пациенти.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum.
Bulgarian: Редки: тревожност
Icelandic: Sjaldgæfar: mæði
Bulgarian: Редки случаи на миопатия/рабдомиолиза са свързани с едновременното приложение на променящи липидите дози (≥ 1 000 mg/ден) никотинова киселина и HMG-CoA редуктазни
Icelandic: Mjög sjaldgæf tilvik af vöðvakvillum/rákvöðvalýsu (myopathy/rhabdomyolysis) hafa tengst samhliða gjöf blóðfitubreytandi skammta (≥1.000 mg/dag) af nikótínsýru og HMG-CoA redúktasahemla (statína) (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Fòti ùt 56., Budapest, 1047, Унгария
Icelandic: Fòti ùt 56., Budapest, 1047, Ungverjaland
Bulgarian: Полученият разтвор има рН между 6,6 и 7,8.
Icelandic: pH fullbúinnar lausnar er milli 6,6 og 7,8.
Bulgarian: 9 седмици
Icelandic: 3 ár.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: В зависимост от планирания ден за инфузия на Пеметрексед Accord и/или от състоянието на бъбречната функция е необходимо лекарят да Ви посъветва кои лекарствени продукти можете да приемате и кога можете да ги вземате.
Icelandic: Byggt á fyrirhuguðum degi sem Pemetrexed Accord er gefið og/eða nýrnastarfsemi þinni þarf læknirinn þinn að ráðleggja þér hvaða lyf þú mátt taka og hvenær þú mátt taka þau.
Bulgarian: Лекарят Ви ще обсъди с Вас възможния риск от прием на Пеметрексед Accord по време на бременност.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega hættu við notkun Pemetrexed Accord meðan á meðgöngu stendur.
Bulgarian: Нежелани ефекти на Пеметрексед Accord може да включват:
Icelandic: Aukaverkanir Pemetrexed Accord gætu verið:
Bulgarian: Преди всяка инфузия ще Ви се вземат кръвни проби за преценка, дали са задоволителни бъбречната и чернодробна функции и да се провери, дали имате достатъчно кръвни клетки, за да получите
Icelandic: Fyrir hvert innrennsli verður tekið blóðsýni til að meta hvort þú hafir nægjanlega nýrna- og lifrarstarfsemi og til að athuga hvort þú hafir nógu margar blóðfrumur til að fá Pemetrexed Accord.
Bulgarian: Доза на цисплатин (mg/m2)
Icelandic: Skammtur fyrir cisplatin (mg/m2)
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 100 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 100 mg
Bulgarian: Много чести (≥1/10), Чести (≥1/100 до <1/10), Нечести (≥1/1 000 до <1/100), Редки (≥1/10 000 до <1/1 000), Много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Процентът на пациентите, които получават лечение след проучването, е 64,3% за пеметрексед и 71,7% за плацебо.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð eftir að rannsókn lauk var 64,3% fyrir pemetrexed og 71,7% fyrir lyfleysu.
Bulgarian: Ако имате или сте имали проблеми с бъбреците, поговорете с лекаря или фармацевта на болничния фармацевт, тъй като е възможно да не можете да получавате
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur haft nýrnasjúkdóm skaltu ræða við lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing vegna þess að þú mátt hugsanlega ekki fá Pemetrexed Accord.
Bulgarian: Полученият разтвор е бистър и на цвят може да се определи от безцветен до жълт или зеленожълт, без това да повлияе нежелателно на качеството на продукта.
Icelandic: Lausnin á að vera tær og er frá því að vera litlaus í gul eða grængul án þess að hafa áhrif á gæði lyfsins.
Bulgarian: Общо 213 пациенти (48,3%) завършват ≥ 6 цикъла, а общо 103 пациенти (23,4%) завършват ≥ 10 цикъла на лечение с пеметрексед.
Icelandic: Í heildina luku 213 sjúklingar(48,3%) ≥6- meðferðarlotum og 103 sjúklingar (23,4%) luku ≥ 10 meðferðarlotum með pemetrexedi.
Bulgarian: За да се намали токсичността, пациентите лекувани с пеметрексед, трябва също да получават добавки от витамини (вж. точка 4.4).
Icelandic: Til að minnka eiturvirkni verða sjúklingar sem eru meðhöndlaðir með pemetrexedi einnig að fá vítamínuppbót (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Креатининовият клирънс трябва да бъде ≥ 45 ml/min.
Icelandic: Kreatínín úthreinsun ætti að vera  45 ml/mín.
Bulgarian: Алкалната фосфатаза (AP), аспартат аминотрансферазата (AST или SGOT) и аланин аминотрансферазата (ALT или SGPT) трябва да са ≤ 3 пъти от горната граница на нормата.
Icelandic: Alkalískur fosfatasi (ALK), aspartat amínótransferasi (AST eða SGOT) og alanín amínótransferasi (ALT eða SGPT) ættu að vera  3 sinnum efri viðmiðunarmörk.
Bulgarian: Трябва да вземате поне 5 дози, по време на седемте дни преди първата доза
Icelandic: Þú verður að taka að minnsta kosti 5 skammta á síðustu 7 dögum fyrir fyrsta skammt af Pemetrexed Accord.
Bulgarian: Болка, зачервяване, оток или възпаление на устата Гадене
Icelandic: Sársauki, roði, bólga eða sár í munni Ógleði
Bulgarian: Хлороводородна киселина (E507) (за корекция на рН) Натриев хидроксид (E524) (за корекция на рН)
Icelandic: Saltsýra (E507) (til pH aðlögunar) Natríumhýdroxíð (E524) (til pH aðlögunar)
Bulgarian: Вероятност за преживяемост
Icelandic: Survival Probability
Bulgarian: Вашият лекарят ще Ви назначи стероидни таблетки (еквивалентни на 4 милиграма дексаметазон два пъти дневно), и ще трябва да ги вземате в деня преди, в деня на, и деня след лечение с Пеметрексед Accord.
Icelandic: Barksterar: læknirinn þinn mun skrifa lyfseðil fyrir steratöflum (jafngildir 4 mg af dexametasóni tvisvar á dag) sem þú þarft að taka daginn fyrir, sama dag og daginn eftir Pemetrexed Accord meðferð.