FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pistä seuraava Natpar-annoksesi tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
Slovenian: Naslednji odmerek zdravila Natpar vzemite ob običajni uri naslednji dan.
Finnish: • allergiareaktiot (yliherkkyys), kuten kasvojen, huulten, suun tai kielen turpoaminen,
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost), kot so: otekanje obraza, ustnic, ust ali jezika, zasoplost,
Finnish: 4 • Tarkista lääke ennen uuden neulan kiinnittämistä.
Slovenian: 4 • Preverite zdravilo, preden pritrdite novo iglo.
Finnish: • uupumus ja energian puute*
Slovenian: • utrujenost in pomanjkanje energije*
Finnish: Natparin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Natpar pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh poznejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Finnish: Kun annat itsellesi seuraavan aikataulun mukaisen pistoksen, varmista, että pidät neulan reidessäsi vähintään 10 sekunnin ajan.
Slovenian: Ko si daste svojo naslednjo načrtovano injekcijo, držite iglo v stegnu vsaj 10 sekund.
Finnish: Se vahvistaa sen, ettei kynää ole vielä valmisteltu.
Slovenian: To potrjuje, da peresnik še ni bil aktiviran.
Finnish: Jokaiseen injektioon on käytettävä uutta steriloitua neulaa.
Slovenian: Za vsako injiciranje je treba uporabiti novo sterilno iglo.
Finnish: Sukupuoli REPLACE-tutkimuksessa ei havaittu kliinisesti merkittäviä sukupuolieroja.
Slovenian: Spol V študiji REPLACE niso opazili klinično pomembnih razlik med spoloma.
Finnish: Natpar ei sitoudu proteiineihin ja sillä on pieni jakautumistilavuus.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne veže na beljakovine in ima majhen volumen porazdelitve.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä kauemmin kuin 14 päivää sen jälkeen, kun se on sekoitettu.
Slovenian: • Po mešanju zdravila ne uporabljajte več kot 14 dni.
Finnish: Natparia käytettäessä voi esiintyä seuraavia mahdollisesti vakavia haittavaikutuksia:
Slovenian: Pri uporabi zdravila Natpar se lahko pojavijo naslednji resni neželeni učinki:
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä 10:stä):
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 osebi od 10):
Finnish: Pienempi kuin 2 mmol/l
Slovenian: Manj kot 2 mmol/l
Finnish: Muuta ensin
Slovenian: Prilagodite najprej
Finnish: Ei muutosta tai vähennä, jos aktiivinen Dvitamiini on jo lopetettu ennen tätä titrausvaihetta
Slovenian: Ne spremenite ali zmanjšajte, če je bil aktivni vitamin D že ukinjen pred tem korakom titriranja.
Finnish: Älä kosketa neulaa tai neulan ulomman suojuksen sisäpuolta.
Slovenian: Ne dotikajte se igle ali notranjosti pokrovčka igle.
Finnish: Erityisväestö Iäkkäät Ks. kohta 5.2.
Slovenian: Posebne populacije bolnikov Starejši bolniki Glejte poglavje 5.2.
Finnish: • kipu käsivarsissa ja säärissä
Slovenian: • bolečine v rokah in nogah
Finnish: Säilytä korkki myöhempää käyttöä varten (ks. kuva D).
Slovenian: Pokrovček shranite za kasnejšo uporabo (glejte sliko D).
Finnish: Ellet odota 10:tä sekuntia sinisen painikkeen painamisen jälkeen, et välttämättä saa täyttä annosta.
Slovenian: Če po tem, ko pritisnete na modri gumb, ne boste počakali 10 sekund, morda ne boste prejeli celotnega odmerka.
Finnish: Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on aiempi kuin meneillään olevan päivän päivämäärä tai se osuu seuraaville kahdelle viikolle, hävitä kynä ja käytä uutta kynää.
Slovenian: Če je datum roka uporabnosti pred današnjim datumom ali je v naslednjih dveh tednih, peresnik zavrzite in uporabite nov peresnik.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin reseptorit kuuluvat G-proteiinikytkentäisten reseptorien perheeseen.
Slovenian: Receptorji za paratiroidni hormon spadajo v družino receptorjev, povezanih z G-proteini.
Finnish: • Varmista, että seerumin magnesiumpitoisuus on viiterajojen sisällä.
Slovenian: • prepričajte se, da je koncentracija magnezija v serumu znotraj referenčnega razpona.
Finnish: Ellet vieläkään pysty kiertämään sitä alas loppuun saakka, käytä uutta neulaa.
Slovenian: Če ga še vedno ne morete popolnoma priviti, uporabite novo iglo.
Finnish: Imeytyminen Ihon alle annetun Natparin absoluuttinen biologinen hyötyosuus oli 53 %.
Slovenian: Absorpcija Absolutna biološka uporabnost subkutano injiciranega zdravila Natpar je bila 53 %.
Finnish: A. Aloittaminen
Slovenian: A. Kako začeti
Finnish: Vakava hyperkalsemia saattaa olla hengenvaarallinen tila, joka vaatii kiireellistä hoitoa ja huolellista tarkkailua (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Huda hiperkalciemija je lahko smrtno nevarna ter zahteva nujno zdravstveno oskrbo in skrbno spremljanje (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Jauhe on valkoinen ja liuotin on kirkas, väritön liuos.
Slovenian: Prašek je bel, vehikel pa je bistra in brezbarvna raztopina.
Finnish: Lääkäri päättää myös siitä, onko sinun jatkettava tämän lääkkeen käyttöä jos tulet raskaaksi tai jos aloitat imettämisen lääkettä ottaessasi.
Slovenian: Zdravnik se bo tudi odločil, ali smete nadaljevati uporabo tega zdravila, če v obdobju jemanja zdravila zanosite ali začnete dojiti.
Finnish: Jos unohdat käyttää Natpar-valmistetta (tai et voi pistää sitä tavanomaiseen aikaan), ota pistos mahdollisimman pian, mutta älä pistä itseesi enempää kuin yhden annoksen samana päivänä.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar (ali ga niste mogli uporabiti ob običajni uri), si ga injicirajte, takoj ko se spomnite, vendar ne injicirajte več kot enega odmerka v enem dnevu.
Finnish: Et, älä käytä kynän neuloja uudelleen.
Slovenian: Ne, igel peresnika ne smete ponovno uporabiti.
Finnish: PTH(1-84) on plasman kalsiumhomeostaasin pääasiallinen säätelijä.
Slovenian: PTH (1-84) je glavni regulator homeostaze kalcija v plazmi.
Finnish: • Muussa tapauksessa siirry kohtaan "Päivittäisen pistoksen antaminen" (kohta C).
Slovenian: • Sicer pojdite na »Dnevno injiciranje« (poglavje C).
Finnish: Kliinisen tutkimuksen raportti on toimitettava seuraavaan päivämäärään mennessä:
Slovenian: Poročilo o klinični študiji je treba predložiti do:
Finnish: Voit nipistää ihoa kasaan, jos lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut tekemään niin.
Slovenian: Lahko naredite kožno gubo, če vam je tako naročil zdravnik ali medicinska sestra.
Finnish: Voinko käyttää kynän neuloja uudelleen?
Slovenian: Lahko igle peresnika ponovno uporabim?
Finnish: Näillä 17 potilaalla oli matala titteri PTH-vasta-aineille, ja näistä 3 potilasta muuttui myöhemmin negatiiviseksi vasta-aineiden suhteen.
Slovenian: Teh 17 bolnikov je imelo nizke titre protiteles anti-PTH in 3 med njimi so pozneje imeli negativne teste protiteles.
Finnish: Lääkkeen määrääjän tai sairaanhoitajan on opetettava potilaille oikea pistotapa, erityisesti käytön alkuvaiheessa.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, ali medicinska sestra mora bolnike usposobiti v pravilnih tehnikah injiciranja, zlasti na začetku uporabe.
Finnish: • Kokoa kynä ja muut tarvittavat välineet, kuten alla olevassa kuvassa on esitetty, ja aseta ne puhtaalle tasaiselle alustalle.
Slovenian: • Peresnik in druge potrebščine zberite, kot je prikazano na spodnji sliki, in jih položite na čisto ter ravno površino.
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos olen kadottanut kynän korkin?
Slovenian: Kaj naj naredim, če sem pokrovček peresnika izgubil/-a?
Finnish: Tärkeää: Nesteessä olevat pienet ilmakuplat eivät välttämättä nouse ylös.
Slovenian: Pomembno: Morda majhni zračni mehurčki v tekočini ne bodo prišli do površja.
Finnish: Sinulle voidaan antaa lääkkeitä näiden haittavaikutusten hoitamiseen tai ehkäisemiseen, tai sinua voidaan pyytää lopettamaan jotkut käyttämäsi lääkkeet.
Slovenian: Morda boste dobili dodatna zdravila za zdravljenje ali preprečevanje teh neželenih učinkov ali pa vam bodo naročili, da prenehate jemati katero od zdravil.
Finnish: Olet saattanut käyttää kynän kaikki annokset.
Slovenian: Morda ste porabili vse odmerke v peresniku.
Finnish: Pediatriset potilaat Farmakokineettisiä tietoja pediatrisista potilaista ei ole saatavilla.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetični podatki pri pediatričnih bolnikih niso na voljo.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Natpar
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Natpar
Finnish: • nopeat tai epäsäännölliset sydämen lyönnit*
Slovenian: • hitro ali neenakomerno bitje srca*
Finnish: Ilmeinen terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) oli 3,02 tuntia 50 mikrogramman annoksella ja 2,83 tuntia 100 mikrogramman annoksella.
Slovenian: Navidezni končni razpolovni čas (t1/2) je bil 3,02 ure pri odmerku 50 mikrogramov in 2,83 ure pri odmerku 100 mikrogramov.
Finnish: Raskaana olevaan naiseen tai kehittyvään sikiöön kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Slovenian: Tveganja za nosečnico ali razvijajoči se plod ni mogoče izključiti.
Finnish: Aktiivisen D-vitamiinin muodot
Slovenian: Aktivne oblike vitamina D
Finnish: Sydänglykosidien samanaikainen käyttö
Slovenian: Sočasna uporaba s srčnimi glikozidi
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee tämän myyntiluvan ehdollisuuden vuoksi toteuttaa asetuksen (EY) N:o 726/2004 14a artiklan 4 kohdan nojalla seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä:
Slovenian: Ker gre za pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in ob upoštevanju člena 14-a(4) Uredbe (ES) št. 726/2004 mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Finnish: Natpar-valmistetta ei pidä antaa lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Finnish: Natpar-valmisteen käyttöä samanaikaisesti bisfosfonaattien kanssa ei suositella.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Natpar z bisfosfonati ni priporočljiva.
Finnish: • Jatka seuraavaan vaiheeseen 5 minuutin kuluttua, jos neste on väritöntä.
Slovenian: • Po 5 minutah pojdite na naslednji korak, če je tekočina brezbarvna.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: • Anna pistosalueen kuivua ilmassa.
Slovenian: • Mesto injiciranja naj se osuši na zraku.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kalsiumhomeostaasi, lisäkilpirauhashormoni ja analogit, ATC-koodi: H05AA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za uravnavanje homeostaze kalcija, paratiroidni hormoni in analogi; oznaka ATC: H05AA03
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua muuttamaan ottamaasi kalsiumin tai D-vitamiinin määrää (missä muodossa tahansa, koskee myös ruokaa, jossa on runsaasti kalsiumia).
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da spremenite količino kalcija in vitamina D, ki ju jemljete (v kakršni koli obliki, tudi hrane, bogate s kalcijem).
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos kynän sisältämä lääke on jäätynyt?
Slovenian: Kaj naj naredim, če je zdravilo v peresniku zamrznjeno?
Finnish: Satunnaistetuista potilaista 90 % sai hoitoa 24 viikkoa.
Slovenian: 24-tedensko zdravljenje je končalo 90 % randomiziranih bolnikov.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos, eli se on käytännöllisesti katsoen "natriumiton".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natpar-valmistetta
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Natpar
Finnish: Aktiivinen D-vitamiini
Slovenian: Aktivni vitamin D
Finnish: • Kannattaa myös kirjoittaa "Sekoitettamisen"ja "Hävitä"-päivämäärät sellaiseen paikkaan, josta muistat katsoa ne, kuten kalenteriin tai mobiililaitteeseen.
Slovenian: • Dobro je, če si »Datum mešanja« in datum »Zavrzite dne« zapišete tudi na mesto, kjer se boste tega spomnili, na primer v osebni koledar ali mobilno napravo.
Finnish: Tärkeää: Hävitä kynä päivänä, joka on merkitty kohtaan "Hävitä" siinäkin tapauksessa, että kynässä on lääkettä jäljellä.
Slovenian: Pomembno: Peresnik zavrzite na dan »Zavrzite dne«, tudi če je v peresniku še ostalo zdravilo.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä Natpar-kynää, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole näyttänyt sinulle oikeaa tapaa antaa pistos.
Slovenian: Napolnjenega injekcijskega peresnika Natpar ne uporabljajte, če vam zdravnik ali medicinska sestra nista pokazala, kako si zdravilo pravilno injicirate.
Finnish: Jatka ohjeiden mukaisesti, mutta varo painamasta sinistä painiketta ennen kuin ohjeissa neuvotaan tekemään niin.
Slovenian: Še naprej upoštevajte navodila in bodite previdni, da ne pritisnete modrega gumba, dokler navodila tako ne velevajo.
Finnish: Esitäytetyn Natpar-kynän käyttöohjeet on jaettu 5 vaiheeseen: A. Aloittaminen B. Uuden kynän valmistelu ja sekoittaminen C. Päivittäisen pistoksen antaminen D. Kuinka lääke säilytetään E. Usein kysytyt kysymykset
Slovenian: Navodilo za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Natpar je razdeljeno na 5 delov: A. Kako začeti B. Priprava novega peresnika in mešanje zdravila C. Dnevno injiciranje D. Shranjevanje zdravila E. Pogosta vprašanja
Finnish: • Jätä neulan ulompi suojus paikalleen, kunnes olet valmis pistämään lääkkeen.
Slovenian: • Pokrovček igle pustite na igli, dokler niste pripravljeni na injiciranje zdravila.
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki vključujejo naslednje:
Finnish: Tarvitset pistosta varten seuraavat välineet:
Slovenian: Za svojo injekcijo boste potrebovali naslednje potrebščine:
Finnish: Kokeet ja tarkistukset
Slovenian: Preiskave in pregledi
Finnish: Tärkeää: Neulan suojuksen asettaminen on helpompaa, jos asetat neulan ulomman suojuksen vasten jotain esinettä tai pintaa.
Slovenian: Pomembno: Za lažjo namestitev pokrovčka položite pokrovček igle ob predmet ali površino.
Finnish: Näihin lääkkeisiin kuuluvat myös kalsium tai D-vitamiini.
Slovenian: Ta zdravila vključujejo kalcij in vitamin D.
Finnish: Koska neurologiset oireet saattavat olla merkki siitä, että hypoparatyreoosi ei ole hallinnassa, kognitio- tai tarkkaavaisuushäiriöistä kärsiviä potilaita on neuvottava olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita siihen asti, kunnes oireet ovat hävinneet.
Slovenian: Nevrološki simptomi so lahko znak nenadzorovanega hipoparatiroidizma, zato je treba bolnikom, ki imajo motnje kognicije ali pozornosti, svetovati, da ne smejo voziti ali upravljati strojev, dokler simptomi ne izginejo.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Slovenian: Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Finnish: Varmista, ettet kierrä neulaa auki.
Slovenian: Pazite, da ne odvijete igle.
Finnish: • kohtaukset (kouristukset), jotka johtuvat veren alhaisesta kalsiumpitoisuudesta
Slovenian: • epileptični napadi (krči) zaradi nizkih ravni kalcija v krvi
Finnish: Sekoittamisen jälkeen
Slovenian: Po mešanju
Finnish: • Ennen uuden neulan asettamista Natpar-kynään tarkista, että liuos on kirkas ja väritön.
Slovenian: • Preden namestite novo iglo na peresnik Natpar, preverite, ali je raztopina bistra in brezbarvna.
Finnish: Miksi annososoitin näyttää lukemaa "14" sen jälkeen kun olen antanut pistoksen juuri sekoitetulla kynällä?
Slovenian: Zakaj števec odmerkov kaže »14« po injiciranju z na novo zmešanim peresnikom?
Finnish: 30. kesäkuuta
Slovenian: 30. junija 2023
Finnish: Ennen kuin kynää käytetään ensimmäistä kertaa, lääke on sekoitettava.
Slovenian: Pred prvo uporabo peresnika Natpar je treba zdravilo zmešati.
Finnish: Yritä kiristää neula uudelleen.
Slovenian: Iglo poskušajte ponovno pritrditi.
Finnish: Lääkäri tarkistaa kalsiumpitoisuutesi.
Slovenian: Zdravnik bo izmeril vaše ravni kalcija.
Finnish: Mitä pitää tehdä, jos kuulen napsahduksen painaessani sinistä painiketta pistosta antaessani, mutta sininen painike ei jää alas?
Slovenian: Kaj naj naredim, če sem zaslišal/-a klik, ko sem modri gumb potisnil/-a navzdol za injiciranje, vendar modri gumb ni ostal pritisnjen?
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen non-interventionaalinen turvallisuustutkimus (PASS): Pitkäaikaistietojen keräämiseksi kliinisestä tehosta ja turvallisuudesta myyntiluvan hakijan on toimitettava potilasrekisteritietoihin pohjautuvat tutkimustiedot tutkimuksesta, jossa hypoparatyreoosista kärsivät potilaat saavat NATPAR-hoitoa.
Slovenian: Neintervencijska študija o varnosti zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom (PASS): Za zbiranje dolgoročnih podatkov o klinični učinkovitosti in varnosti mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predložiti rezultate študije, ki temelji na podatkih iz registra bolnikov s hipoparatiroidizmom, ki se zdravijo z zdravilom NATPAR.
Finnish: • natriumhydroksidia (pH:n säätöä varten)
Slovenian: • natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH)
Finnish: Seerumin kalsiumpitoisuuksilla on vaikutusta sydänglykosidien inotrooppisiin vaikutuksiin.
Slovenian: Koncentracije kalcija v serumu vplivajo na inotropne učinke srčnih glikozidov.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen liuoksen kemiallisen ja fyysisen käytönaikaisen vakauden on osoitettu säilyvän enintään 14 vuorokauden ajan, kun liuos säilytetään jääkaapissa (2°C - 8°C) ja enintään 3 vuorokauden ajan, kun liuos säilytetään muualla kuin jääkaapissa korkeintaan 25°C:n lämpötiloissa 14 vuorokautta kestävän käytön aikana.
Slovenian: Po rekonstituciji raztopina ostane kemično in fizično stabilna do 14 dni, če je shranjena v hladilniku (2 °C-8 °C), in do 3 dni, če je v 14-dnevnem obdobju uporabe shranjena zunaj hladilnika pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.
Finnish: Sitä on saatavana 4:ssä vahvuudeltaan erilaisessa kynässä (yksi esitäytetty kynä sisältää 14 annosta).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v peresnikih s 4 različnimi jakostmi (vsak napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 14 odmerkov).
Finnish: • Ota esiin uusi kynän neula ja aseta se kynän viereen.
Slovenian: • Priskrbite novo iglo za peresnik in jo položite poleg peresnika.
Finnish: Vakavan hypokalsemian riski oli suurin, kun Natpar-hoito lopetettiin.
Slovenian: Tveganje za resno hipokalciemijo je bilo največje po opustitvi zdravljenja z zdravilom Natpar.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pitää olla väritön eikä siinä saa olla käytännöllisesti katsoen lainkaan hiukkasia; lisäkilpirauhashormonia (rDNA) ei pidä käyttää, jos käyttövalmiiksi saatettu liuos on sameaa tai värillistä tai jos se sisältää näkyviä hiukkasia.
Slovenian: Po rekonstituciji mora biti tekočina brezbarvna in praktično brez delcev; paratiroidni hormon (rDNA) se ne sme uporabljati, če je rekonstituirana raztopina motna ali obarvana, ali če vsebuje vidne delce.
Finnish: Miten kynä puhdistetaan?
Slovenian: Kako naj peresnik očistim?
Finnish: Yli normaalin ylärajan (ULN) (2,55 mmol/l)*
Slovenian: Nad zgornjo mejo normalne vrednosti (2,55 mmol/l)*
Finnish: Mistä tahansa syystä aiheutunut hyperkalsemia saattaa altistaa digitalismyrkytykselle.
Slovenian: Hiperkalciemija, ki je nastala zaradi katerega koli razloga, lahko povzroči nagnjenost k toksičnim učinkom digitalisa.
Finnish: Euroopan lääkevirasto arvioi vähintään kerran vuodessa uudet tiedot tästä lääkkeestä ja tarvittaessa tämä pakkausseloste päivitetään.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsaj enkrat letno ponovno pregledala nove podatke o zdravilu.
Finnish: • natriumkloridia
Slovenian: • natrijev klorid
Finnish: Yhdenmukaisesti peptidejä sisältävien lääkevalmisteiden mahdollisten immunogeenisten ominaisuuksien kanssa Natparin anto saattaa laukaista vasta-aineiden kehittymisen.
Slovenian: Skladno s potencialnimi imunogenimi lastnostmi zdravil, ki vsebujejo peptide, lahko uporaba zdravila Natpar sproži razvoj protiteles.
Finnish: Aktiivista D-vitamiinia käyttävillä potilailla vähennetään aktiivisen D-vitamiinin annosta 50 %:lla, jos seerumin kalsiumpitoisuus ennen annosta on yli 1,87 mmol/l.
Slovenian: Bolnikom, ki uporabljajo aktivni vitamin D, zmanjšajte odmerek aktivnega vitamina D za 50 %, če je raven kalcija v serumu pred odmerkom nad 1,87 mmol/l.
Finnish: 1 • Jos sait juuri tehtyä valmiiksi kohdan "Uuden kynän valmisteluja sekoittaminen" (kohta B), jatka alla olevaan vaiheeseen 8.
Slovenian: 1 • Če ste pravkar končali s »Pripravo novega injekcijskega peresnika in mešanjem zdravila« (poglavje B), pojdite na spodnji korak 8.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ja kysy neuvoa.
Slovenian: Za nasvet pokličite zdravnika.
Finnish: • injektionesteisiin käytettävää vettä
Slovenian: • voda za injekcije
Finnish: Ei muutosta
Slovenian: Ne spremenite
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynässä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na peresniku in škatli poleg oznake »EXP«.
Finnish: • Laske kynä alas ja odota, kunnes kuiva-aine on liuennut ja neste on väritöntä tai kunnes 5 minuuttia on kulunut.
Slovenian: • Peresnik položite in počakajte, da se prašek raztopi in je tekočina brezbarvna, ali da mine 5 minut.
Finnish: • Hyvin yleisiä: veren kalsiumin korkea pitoisuus, jota voi esiintyä useammin Natpar-hoitoa aloitettaessa.
Slovenian: • Zelo pogosti: visoke ravni kalcija v krvi, ki so lahko pogostejše, ko začnete zdravljenje z zdravilom Natpar.
Finnish: Kynää käytetään päivittäin 14 päivän ajan, ja se heitetään pois (hävitetään) 14 päivää sekoittamisen jälkeen, vaikka kynässä yhä olisi lääkettä.
Slovenian: Vaš peresnik se 14 dni uporablja vsak dan in ga morate po 14 dneh od zmešanja zavreči, tudi če je v peresniku še zdravilo.
Finnish: Kolmella näistä potilaista oli vasta-aineita, joilla oli neutraloiva vaikutus; näillä potilailla kliininen vaste säilyi eikä immuniteettiin liittyvistä haittavaikutuksista esiintynyt todisteita.
Slovenian: Trije od teh bolnikov so imeli protitelesa z nevtralizacijsko aktivnostjo; ti bolniki so ohranili klinični odziv brez znakov neželenih učinkov, povezanih z imunostjo.
Finnish: Jos unohdat käyttää Natpar-valmistetta
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja opettaa sinulle kuinka Natparin esitäytettyä kynää käytetään.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta naučila uporabljati napolnjen injekcijski peresnik Natpar.
Finnish: Jos painat keltaista painiketta vahingossa tai liian aikaisin, sininen painike ponnahtaa esiin.
Slovenian: Če po nesreči ali prezgodaj pritisnete na rumeni gumb, se sprosti modri gumb.
Finnish: Tarkista annososoittimesta, onko annoksia jäljellä, tai tarkista "Hävitä"-päivämäärä lääkevalmistelun päivämäärätaulukosta, onko jo kulunut yli 14 päivää.
Slovenian: Poglejte na števec odmerkov, ali je ostal še kak odmerek, ali datum »Zavrzite dne« na Sledilniku zdravila, da vidite, ali je preteklo več kot 14 dni.
Finnish: Natparin päivittäisillä injektioilla 2 vuoden ajan hoidetuilla rotilla oli annoksesta riippuvaista liiallista luun muodostusta, ja luukasvainten, myös osteosarkooman, esiintyminen lisääntyi, todennäköisesti eigeenitoksisen mekanismin vuoksi.
Slovenian: Podgane, ki so 2 leti dobivale dnevne injekcije zdravila Natpar, so imele od odmerka odvisno povečano tvorbo kosti in povečano incidenco tumorjev kosti, vključno z osteosarkomom, najverjetneje zaradi negenotoksičnega mehanizma.
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla oli kaikissa kliinisissä tutkimuksissa korkeintaan 4 vuoden Natpar-hoidon jälkeen immunogeenisuuden ilmaantuvuus 17/87 (19,5 %) eikä se näyttänyt kasvavan ajan myötä.
Slovenian: V vseh kliničnih študijah pri bolnikih s hipoparatiroidizmom po zdravljenju z zdravilom Natpar, ki je trajalo do 4 leta, je bila stopnja pojavnosti imunogenosti 17/87 (19,5 %) in ni bilo videti, da bi se sčasoma povečala.