FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Um papel executivo ou um papel de liderança no desenvolvimento de um medicamento num cargo anterior numa empresa farmacêutica irá resultar no impedimento de envolvimento com a empresa ou o produto em causa durante o termo do mandato;
Hungarian: • a valamely gyógyszeripari vállalatnál betöltött irányítói szerep vagy valamely gyógyszer fejlesztésénél játszott vezető szerep esetén az adott vállalat vagy termék vonatkozásában a mandátum időtartama alatt kizárt a szakértői részvétel;
Portuguese: A Agência mantém uma Lista de peritos europeus com os dados de todos os peritos que podem contribuir para o trabalho da EMA.
Hungarian: Az ügynökség nyilvános európai szakértői jegyzéket vezet, amely információkat tartalmaz az EMA munkájába bevonható valamennyi szakértőről.
Portuguese: • Avalia os pedidos iniciais de autorização de introdução no mercado de todos os medicamentos na UE.
Hungarian: • nem minden Európai Unión belüli gyógyszer tekintetében értékeli a kezdeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet.
Portuguese: Estes peritos são responsáveis pelo trabalho dos comités científicos da EMA.
Hungarian: E szakértők végzik az ügynökség tudományos bizottságainak munkáját.
Portuguese: Procedimento de quebra de confiança
Hungarian: A bizalommal való visszaélés esetén alkalmazandó eljárás
Portuguese: Para mais informações, consultar Farmacovigilância.
Hungarian: Bővebb információk a Farmakovigilancia oldalon érhetők el.
Portuguese: A rede reúne recursos e conhecimentos especializados na UE e proporciona à EMA acesso a milhares de peritos científicos europeus que participam na regulamentação dos medicamentos.
Hungarian: A hálózat összefogja az Európai Unión belüli erőforrásokat és szakértelmet, és több ezer, a gyógyszerszabályozásban részt vevő európai tudományos szakértőt tesz elérhetővé az EMA számára.
Portuguese: • Procedimentos pediátricos;
Hungarian: • gyermekgyógyászati eljárások;
Portuguese: • Medicamentos de terapia avançada, tais como os medicamentos para terapia genética, terapia com células somáticas ou engenharia de tecidos;
Hungarian: • fejlett terápiás gyógyszerek, például génterápiás, szomatikus sejtterápiás és módosítottszövetalapú gyógyszerek esetében;
Portuguese: Autorização de medicamentos
Hungarian: 3. A gyógyszerek engedélyezése
Portuguese: Estes órgãos são compostos por peritos europeus disponibilizados pelas autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros da UE, que trabalham em estreita colaboração com a EMA no âmbito da Rede Regulamentar Europeia do Medicamento.
Hungarian: E testületekben európai szakértők foglalnak helyet, akiket az uniós tagállamok illetékes nemzeti hatóságai bocsátanak rendelkezésre, amelyek az európai gyógyszerszabályozási hálózat keretében szorosan együttműködnek az ügynökséggel.
Portuguese: Rede Regulamentar Europeia do Medicamento
Hungarian: 7. Az európai gyógyszerszabályozási hálózat
Portuguese: A EMA implementa um procedimento de quebra de confiança que define a forma como a Agência deve lidar com DoI incorretas ou incompletas de peritos e membros do comité.
Hungarian: Az EMA bizalommal való visszaélés esetén alkalmazandó eljárása meghatározza, hogy miként jár el az ügynökség a szakértők és bizottsági tagok által benyújtott helytelen vagy hiányos érdekeltségi nyilatkozatok esetén.
Portuguese: Estas decisões têm por base:
Hungarian: A vonatkozó határozatokat az ügynökség az alábbiakra alapozza:
Portuguese: Os dispositivos médicos são avaliados pelas autoridades reguladoras nacionais na Europa.
Hungarian: Az orvosi eszközöket Európában nemzeti szinten értékelik.
Portuguese: Estes peritos europeus trabalham como membros dos comités científicos, grupos de trabalho ou equipas de avaliação da Agência, prestando apoio aos seus membros.
Hungarian: Ezen európai szakértők az ügynökség tudományos bizottságaiban, munkacsoportjaiban vagy az azok tagjait segítő értékelő csoportokban foglalnak helyet.
Portuguese: • Designação de medicamentos órfãos para os medicamentos utilizados no tratamento de doenças raras;
Hungarian: • „ritka betegségek gyógyszere" minősítés a ritka betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek számára;
Portuguese: O seu funcionamento diário é assegurado pelo pessoal da EMA, com sede em Amesterdão, e supervisionado pelo diretor executivo da Agência.
Hungarian: A mindennapos tevékenységeket az EMA alkalmazottai végzik, az ügynökség ügyvezető igazgatójának felügyelete alatt.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) é uma agência descentralizada da União Europeia (UE) responsável pela avaliação científica, supervisão e monitorização da segurança dos medicamentos desenvolvidos por empresas farmacêuticas e cuja utilização se destina à UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az Európai Unió (EU) egyik decentralizált ügynöksége, feladata a gyógyszeripari vállalatok által az Európai Unión belüli alkalmazásra kifejlesztett gyógyszerek tudományos értékelése, felügyelete és biztonságosságának nyomon követése.
Portuguese: A missão da EMA é promover a excelência científica na avaliação e supervisão dos medicamentos, em benefício da saúde pública e animal na UE.
Hungarian: Az EMA küldetése, hogy az Európai Unión belüli köz- és állategészségügy szolgálatában előmozdítsa a tudományos kiválóságot a gyógyszerek értékelése és felügyelete terén.
Portuguese: Atualmente, os novos medicamentos inovadores, na sua grande maioria, passam pelo procedimento centralizado de autorização para serem comercializados na UE.
Hungarian: Napjainkban az Európai Unión belüli forgalomba hozatal céljából az új, innovatív gyógyszerek nagy többsége a központosított engedélyezési eljáráson megy keresztül.
Portuguese: Todos os medicamentos têm de ser autorizados antes de poderem ser introduzidos no mercado e disponibilizados aos doentes.
Hungarian: Mielőtt forgalomba lehetne hozni és a betegek rendelkezésére állna, valamennyi gyógyszert engedélyeztetni kell.
Portuguese: • Aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos
Hungarian: • tudományos tanácsadás és eljárásbeli segítségnyújtás;
Portuguese: Para mais informações, consulte:
Hungarian: További információkért kérjük, látogasson el az alábbi oldalakra:
Portuguese: Organigrama da Agência Europeia de Medicamentos
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség szervezeti felépítése
Portuguese: As DoI estão disponíveis no sítio Web da EMA em Membros do Conselho de Administração.
Hungarian: Ezek az EMA honlapján az „Igazgatótanács tagjai" alatt elérhetők.
Portuguese: A rede europeia regulamentar do medicamento possibilita à EMA o acesso a peritos de toda a UE, permitindo-lhe reunir as mais elevadas competências disponíveis na UE para a regulamentação dos medicamentos.
Hungarian: Az európai gyógyszerszabályozási hálózat EU-szerte elérhetővé teszi az EMA számára a szakértőket, így az ügynökség az Európai Unióban elérhető legjobb tudományos szakértelmet egyesítheti a gyógyszerek szabályozásához.
Portuguese: Procedimento de autorização centralizado
Hungarian: Központosított engedélyezési eljárás
Portuguese: Reunião de informação
Hungarian: Az információk egybegyűjtése
Portuguese: • Controla ou tem informações sobre patentes farmacêuticas.
Hungarian: • nem ellenőrzi a gyógyszerészeti szabadalmakat, és nincs azokról információja.
Portuguese: • Pesquisar medicamentos para uso humano
Hungarian: • Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kereshető adatbázisa
Portuguese: A Agência tem o cuidado de assegurar que os seus peritos científicos, funcionários e Conselho de Administração não têm quaisquer interesses financeiros ou outros que possam pôr em causa a sua imparcialidade.
Hungarian: Az ügynökség ügyel arra, hogy tudományos szakértői, alkalmazottai, valamint igazgatótanácsának tagjai esetében semmilyen pénzügyi vagy más érdek ne álljon fenn, amely hatással lehet pártatlanságukra.
Portuguese: • Emite autorizações de introdução no mercado.
Hungarian: • nem ad ki forgalomba hozatali engedélyeket.
Portuguese: O que fazemos
Hungarian: Hogyan dolgozunk?
Portuguese: A garantia da independência das suas avaliações científicas constitui uma elevada prioridade para EMA.
Hungarian: Az ügynökség számára kiemelt fontosságú, hogy tudományos értékelései függetlenek legyenek.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) procura assegurar que os seus peritos científicos, colaboradores e administradores não têm quaisquer interesses financeiros ou de outra natureza passíveis de afetar a sua imparcialidade.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ügyel arra, hogy tudományos szakértői, alkalmazottai, valamint igazgatótanácsának tagjai esetében semmilyen pénzügyi vagy más érdek ne álljon fenn, amely hatással lehet pártatlanságukra.
Portuguese: Para mais informações sobre os sistemas de TI que a EMA administra em conjunto com os EstadosMembros da UE, consulte Telemática na UE.
Hungarian: Az ügynökség által az uniós tagállamokkal közösen kezelt IT-rendszerekkel kapcsolatban további információk találhatók az uniós telematikáról szóló oldalon.
Portuguese: − Diabetes;
Hungarian: − cukorbetegség;
Portuguese: Nem todos os aspetos da regulamentação relativa a medicamentos na UE são da competência da Agência.
Hungarian: Az ügynökség hatásköre nem terjed ki az uniós gyógyszerszabályozás valamennyi aspektusára.
Portuguese: Os comités científicos da EMA fornecem recomendações independentes sobre os medicamentos para uso humano e veterinário, com base numa avaliação científica abrangente de dados.
Hungarian: Az EMA tudományos bizottságai az adatok átfogó tudományos értékelése alapján független ajánlásokat adnak ki az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozóan.
Portuguese: Membros do Conselho de Administração
Hungarian: Az igazgatótanács tagjai
Portuguese: A Agência é responsável pela avaliação científica, supervisão e monitorização da segurança dos medicamentos desenvolvidos por empresas farmacêuticas e cuja utilização se destina à UE.
Hungarian: Az ügynökség feladata a gyógyszeripari vállalatok által az Európai Unión belüli alkalmazásra kifejlesztett gyógyszerek tudományos értékelése, felügyelete és biztonságosságának nyomon követése.
Portuguese: • Pesquisar medicamentos para uso veterinário
Hungarian: • Állatgyógyászati készítmények kereshető adatbázisa
Portuguese: Reunião de competências especializadas
Hungarian: A szakértelem egyesítése
Portuguese: Os governos nacionais ou as autoridades de saúde dos vários Estados-Membros da UE elaboram orientações com vista às decisões relativas ao diagnóstico, gestão e tratamento em domínios específicos dos cuidados de saúde (por vezes conhecidas por orientações clínicas);
Hungarian: Az egészségügyi ellátás egyes területeit érintően a diagnózissal, a kontrollal és a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalra vonatkozó (klinikai iránymutatásokként is ismert) iránymutatásokat a nemzeti kormányok vagy az egyes uniós tagállamok egészségügyi hatóságai dolgozzák ki.
Portuguese: As DoI completas para o pessoal de gestão estão disponíveis no sítio Web da EMA em estrutura da Agência.
Hungarian: A vezető alkalmazottak kitöltött érdekeltségi nyilatkozatai az EMA honlapján az „Ügynökség szerkezete" alatt elérhetők.
Portuguese: É consultado sobre as regras processuais e a composição dos comités.
Hungarian: Az igazgatótanács véleményét ki kell kérni az eljárási szabályzatról és az ügynökség bizottságaiban való tagságról.
Portuguese: • Informação ao público sobre a segurança dos medicamentos e cooperação com atores externos,
Hungarian: • tájékoztatja a nyilvánosságot a gyógyszerbiztonsággal kapcsolatban, valamint együttműködik külső felekkel, különösen a betegek és az egészségügyi szakemberek képviselőivel.
Portuguese: Tem por base a secção «A Agência» do sítio web institucional da EMA.
Hungarian: A dokumentum az EMA hivatalos honlapjának „About us" oldalán alapul.
Portuguese: Conselho de Administração
Hungarian: Igazgatótanács
Portuguese: Agência Europeia de Medicamentos
Hungarian: 2 Európai Gyógyszerügynökség
Portuguese: • O procedimento de reconhecimento mútuo, mediante o qual uma autorização concedida num
Hungarian: • a kölcsönös elismerési eljárást, amelynek keretében az egy adott tagállamban kiadott forgalomba hozatali engedély más uniós tagállamokban is elismertethető;
Portuguese: • É responsável pela investigação e desenvolvimento de medicamentos.
Hungarian: • nem végez kutatásokat és nem fejleszt gyógyszereket.
Portuguese: O trabalho da Agência passa pelo:
Hungarian: Az ügynökség tevékenysége keretében:
Portuguese: • Medicamentos órfãos (medicamentos para doenças raras);
Hungarian: • ritka betegségek kezelésére szánt gyógyszerek esetében;
Portuguese: Para mais informações consulte ‘Dispositivos médicos'.
Hungarian: Bővebb információk az Orvosi eszközök oldalon találhatók;
Portuguese: Tempo (meses)
Hungarian: Idő (hónapok)
Portuguese: Doentes com 75 anos e mais de idade
Hungarian: 75 éves és idősebb betegek
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos ou a outros profissionais de saúde:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Portuguese: Nem a congelação nem a refrigeração afetam adversamente a estabilidade do produto.
Hungarian: Sem a fagyasztás, sem a hűtés nem befolyásolja károsan a készítmény stabilitását.
Portuguese: Estabilidade
Hungarian: Stabilitás
Portuguese: Estas informações são apresentadas abaixo.
Hungarian: Ezeket az adatokat az alábbiakban mutatjuk be.
Portuguese: Outros fatores intrínsecos
Hungarian: Egyéb intrinszik tényezők
Portuguese: Após a primeira reconstituição, a suspensão deve ser utilizada de imediato.
Hungarian: Az első feloldást követően a szuszpenziót azonnal fel kell használni.
Portuguese: Médicos ou outros profissionais de saúde
Hungarian: Orvosok és más egészségügyi szakemberek
Portuguese: gemcitabina (N=430)
Hungarian: Gemcitabin (N = 430)
Portuguese: O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Hungarian: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Portuguese: Eficácia e segurança clínica
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság
Portuguese: Com que frequência irá receber Abraxane?
Hungarian: Milyen gyakran kapja majd az Abraxane-t?
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Portuguese: Pessoas idosas
Hungarian: Idős emberek
Portuguese: Biotransformação e eliminação
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció
Portuguese: Populações especiais
Hungarian: Különleges populációk
Portuguese: O critério de avaliação primário da eficácia foi a sobrevivência global (OS - overall survival).
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a teljes túlélés (overall survival - OS) volt.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1000), muito raros (<1/10.000).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
Portuguese: 1 A frequência de reações de hipersensibilidade é calculada com base num caso claramente relacionado numa população de 789 doentes.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók gyakorisági számítása egy 789 betegből álló populáció egyetlen egyértelműen kapcsolódó esetén alapul.
Portuguese: Primeira Segunda Terceira
Hungarian: Első Második Harmadik
Portuguese: Mais de 99% dos doentes tinham um ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) performance status de 0 ou 1.
Hungarian: A betegek több mint 99%-ának 0 vagy 1 volt az ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) teljesítmény státusza.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os tempos e as condições de armazenamento na utilização são da responsabilidade do utilizador.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, az elkészítés utáni tárolási időtartamokért és körülményekért a felhasználó a felelős.
Portuguese: Efeitos indesejáveis desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza veículos nem utilize quaisquer ferramentas ou maquinaria.
Hungarian: Amennyiben ez előfordul, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
Portuguese: nelfinavir, efavirenz, nevirapina)
Hungarian: nelfinavir, efavirenz, nevirapin),
Portuguese: Cada fármaco foi administrado no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias.
Hungarian: Mindegyik gyógyszert az egyes 21 napos ciklusok 1. napján adták.
Portuguese: Com base nas conclusões de estudos em animais, a fertilidade masculina e feminina poderá ser afetada.
Hungarian: Az állatoknál nyert adatok alapján a férfi és a női termékenység csökkenhet.
Portuguese: E ≥ 75.000
Hungarian: ÉS ≥ 75 000
Portuguese: • Depressão, problemas de sono
Hungarian: • Depresszió, alvási problémák
Portuguese: • reação alérgica
Hungarian: • Allergiás reakció
Portuguese: O potencial carcinogénico do paclitaxel não foi estudado.
Hungarian: A paklitaxel karcinogén potenciálját nem vizsgálták.
Portuguese: Os doentes foram tratados sem pré-medicação com esteroides ou suporte de G-CSF planeado.
Hungarian: A betegeket szteroid előkezelés, illetve tervezett G-CSF támogatás nélkül kezelték.
Portuguese: Setenta e sete por cento dos doentes tinham sido expostos anteriormente a antraciclinas.
Hungarian: A betegek 77%-a kapott korábban antraciklineket.
Portuguese: Observou-se linfopenia em 45% dos doentes.
Hungarian: Lymphopeniát a betegek 45%-ánál figyeltek meg.
Portuguese: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Países Baixos
Hungarian: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Hollandia
Portuguese: Isto significa que outras substâncias químicas que podem causar efeitos secundários, os quais podem constituir um risco de vida, não são necessárias.
Hungarian: Ezt azt jelenti, hogy nincs szükség olyan egyéb vegyi anyagokra, amelyek akár éltetet veszélyeztető mellékhatásokat okozhatnak.
Portuguese: A suspensão reconstituída deve ter um aspeto leitoso e homogéneo, sem precipitados visíveis.
Hungarian: Az elkészített szuszpenziónak tejszerűnek és homogénnek kell lennie, látható csapadék nélkül.
Portuguese: OU <100.000
Hungarian: VAGY < 100 000
Portuguese: Aleitamento (ver secção 4.6).
Hungarian: Szoptatás (lásd 4.6 pont).
Portuguese: Dado que estes acontecimentos foram notificados de forma voluntária durante a prática clínica, não é possível efetuarem-se estimativas reais de frequência e não foi estabelecida uma relação causal dos acontecimentos.
Hungarian: Mivel ezeket az eseményeket önkéntesen jelentették a klinikai alkalmazás során, a gyakorisággal kapcsolatban nem adható pontos becslés, és az eseményekkel kapcsolatos ok-okozati összefüggés nem állapítható meg.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas, óculos e vestuário de proteção.
Hungarian: Védőkesztyű, védőszemüveg és védőruházat viselése ajánlott.
Portuguese: 3526 KV Utrecht
Hungarian: 3526 KV Utrecht Hollandia
Portuguese: A relevância clínica desta observação é incerta.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége vitatott.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Portuguese: Cinquenta e nove por cento receberam o medicamento experimental como terapêutica de segunda linha ou mais.
Hungarian: Ötvenkilenc százalék kapta a vizsgálati gyógyszerkészítményt másod- vagy többedvonalbeli terápiaként.
Portuguese: Limitar a perfusão de Abraxane para 30 minutos, de acordo com as instruções, diminui a probabilidade de reações relacionadas com a perfusão.
Hungarian: Az Abraxane-infúzió - utasításoknak megfelelően - 30 percre történő korlátozása csökkenti az infúzióval kapcsolatos reakciók valószínűségét.
Portuguese: Reduza a dose subsequente apenas se os critérios da Tabela 4 forem cumpridos.
Hungarian: A következő adagot csak abban az esetben kell csökkenteni, ha a 4. táblázatban szereplő kritériumok teljesülnek.
Portuguese: • pulso muito lento, ataque cardíaco
Hungarian: • Nagyon lassú pulzus, szívroham
Portuguese: OU < 50.000
Hungarian: VAGY < 50 000
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2008 Data da última renovação: 14 de janeiro de 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. január 14.
Portuguese: Deve evitar-se a formação de espuma.
Hungarian: Kerülni kell a habképződést.
Portuguese: Outros medicamentos e Abraxane
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Abraxane
Portuguese: O FI deve ser atualizado em conformidade.
Hungarian: A betegtájékoztatót ennek megfelelően kell frissíteni.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, alcalóides de origem vegetal e outros produtos naturais, taxanos, código ATC: L01CD01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, növényi alkaloidok és egyéb természetes készítmények, taxánok, ATC kód: L01CD01
Portuguese: 2 anos
Hungarian: 3 év
Portuguese: O paclitaxel pertence a um grupo de medicamentos chamados "taxanos" utilizados no tratamento do cancro.
Hungarian: A paklitaxel a „taxán" elnevezésű gyógyszerek csoportjába tartozik, melyeket rákos megbetegedések kezelésére alkalmaznak.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Portuguese: A dose que recebe é baseada na sua área de superfície corporal e nos resultados das análises ao sangue.
Hungarian: Az Ön adagját testfelületének nagysága és a vérvizsgálat eredményei határozzák meg.
Portuguese: Neuropatia periférica
Hungarian: Perifériás neuropathia
Portuguese: Devem ser usadas luvas, óculos e vestuário de proteção.
Hungarian: Védőkesztyű, védőszemüveg és védőruházat viselése kötelező.
Portuguese: Abraxane pode provocar reações adversas como cansaço (muito frequente) e tonturas (frequente), que poderão afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
Hungarian: Az Abraxane okozhat olyan mellékhatásokat, mint pl. a fáradtság (nagyon gyakori) és a szédülés (gyakori), amelyek befolyásolhatják a vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Portuguese: Quando ocorre, a perda de cabelo é pronunciada (mais de 50%) na maioria dos doentes)
Hungarian: Előfordulása esetén a legtöbb betegnél kifejezett (több mint
Portuguese: A segurança e eficácia de Abraxane em crianças e adolescentes com 0-17 anos de idade não foram estabelecidas.
Hungarian: Az Abraxane biztonságosságát és hatásosságát 0-17 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Portuguese: O tratamento pode ser retomado nos ciclos subsequentes com o nível de dose seguinte mais baixo, de acordo com as diretrizes da Tabela 5.
Hungarian: A kezelés a további ciklusokban a következő alacsonyabb dózisszinttel folytatható, az 5. táblázatban szereplő irányelvek szerint.
Portuguese: • Dor numa ou mais articulações
Hungarian: • Ízületi fájdalom egy vagy több ízületben
Portuguese: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Hungarian: MedDRA = Orvosi szakkifejezéstár szabályozási tevékenységekhez (Medical Dictionary for Regulatory Activities).