FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Moventig naloxegolum
Lithuanian: Moventig naloksegolas
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Moventig byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Moventig vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Co je Moventig a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Moventig ir kam jis vartojamas?
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Moventig je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Moventig EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Moventig?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Moventig vartojimą?
Czech: Další informace o přípravku Moventig
Lithuanian: Kita informacija apie Moventig
Czech: Doporučená dávka je jedna 25mg tableta denně.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena 25 mg tabletė per parą.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Moventig používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Moventig.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Moventig převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Moventig nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Moventig naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Moventig rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Moventig zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Moventig preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Ačkoliv nebyly provedeny studie u pacientů s bolestí spojenou s nádorovým onemocněním, na základě mechanismu působení léčivého přípravku se neočekává, že by přínosy pro tyto pacienty byly rozdílné, je ale třeba pečlivě monitorovat bezpečnost.
Lithuanian: Nors tyrimų su pacientais, kuriems pasireiškia vėžio sukeliamas skausmas, neatlikta, atsižvelgiant į Moventig veikimo mechanizmą, manoma, kad šiems pacientams šis vaistas būtų tiek pat naudingas, tačiau jo saugumą reikėtų atidžiai stebėti.
Czech: Většina nežádoucích účinků postihujících střeva byla mírného až středně závažného charakteru, objevovala se na počátku léčby a během jejího pokračování se zlepšovala.
Lithuanian: Dauguma su žarnynu susijusių šalutinių reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, jie pasireiškė gydymo pradžioje, o tęsiant gydymą palengvėjo.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Moventig (které mohou postihnout více než 5 osob ze 100) jsou bolest břicha (bolest žaludku), průjem, nauzea (pocit nevolnosti), bolest hlavy a flatulence (plynatost).
Lithuanian: Dažniausi Moventig šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 5 žmonėms iš 100) yra pilvo (skrandžio) skausmas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir dujų kaupimasis.
Czech: Za odpověď na léčbu bylo považováno zlepšení počtu spontánních vyprázdnění týdně, přičemž tato frekvence musela být zachována po většinu doby trvání studie.
Lithuanian: Gydymo poveikis buvo vertinamas pagal spontaniškų pasituštinimų skaičiaus per savaitę padidėjimą, kurį pavyko išlaikyti didžiąją tyrimo laikotarpio dalį.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Moventig je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta vartojant Moventig, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Přípravek Moventig je dostupný ve formě tablet (12,5 a 25 mg).
Lithuanian: Moventig tiekiamas tablečių (12,5 ir 25 mg) forma.
Czech: Přípravek Moventig se nesmí užívat u pacientů se střevní obstrukcí (neprůchodností střev) nebo s vysokým rizikem střevní obstrukce ani u pacientů s nádorovým onemocněním, u nichž existuje vysoké riziko gastrointestinální perforace (otvoru, který vznikne ve střevní stěně).
Lithuanian: Moventig negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas žarnų nepraeinamumas (užsikimšimas) arba kyla didelė tokio sutrikimo rizika, ir vėžiu sergantiems pacientams, kuriems kyla didelė virškinimo trakto perforacijos (kai žarnų sienelėje susiformuoja skylė) rizika.
Czech: Jaké přínosy přípravku Moventig byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Moventig nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Moventig, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Moventig vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: To znamená, že se váže na specifický typ opioidního receptoru zvaný „µ-opioidní receptor" a zabraňuje vazbě opioidů na tyto receptory.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ši medžiaga jungiasi prie tam tikros rūšies opioidų receptoriaus, vadinamo opioidų miu (μ) receptoriaus, ir neleidžia opioidams jungtis prie šių receptorių.
Czech: Pacienti po dobu 12 týdnů dostávali buď přípravek Moventig (v dávce 12,5 a 25 mg), nebo placebo (léčbu neúčinným přípravkem).
Lithuanian: Pacientai 12 savaičių vartojo arba Moventig (12,5 ir 25 mg), arba placebą (netikrą vaistą).
Czech: Nesmí se také užívat souběžně s určitými léčivými přípravky, které ovlivňují způsob odbourávání přípravku Moventig v těle.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, kurie veikia tai, kaip Moventig skyla žmogaus organizme.
Czech: Podle společného posouzení výsledků obou hlavních studií odpovědělo na léčbu 48 % (115 z 241) dospělých s předchozí nedostatečnou odpovědí na laxativa, kteří užívali přípravek Moventig v dávce 25 mg, oproti 30 % (72 z 239) dospělých užívajících placebo.
Lithuanian: Atsižvelgiant į abiejų pagrindinių tyrimų rezultatus kartu, gydymas buvo veiksmingas 48 % (115 iš 241) suaugusiųjų, kurių gydymas vidurių laisvinamaisiais vaistais prieš tai buvo neveiksmingas ir kurie vartojo 25 mg Moventig, ir 30 % (72 iš 239) suaugusiųjų, kurie vartojo placebą.
Czech: U pacientů se středně nebo závažně sníženou funkcí ledvin nebo pacientů, kteří užívají určité jiné léčivé přípravky zvyšující účinky přípravku Moventig, je možné předepsat nižší počáteční dávku 12,5 mg. Před zahájením léčby přípravkem Moventig je třeba ukončit léčbu laxativy.
Lithuanian: Pacientams, kurie turi vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų arba vartoja tam tikrus kitus vaistus, kurie didina Moventig poveikį, galima paskirti mažesnę pradinę 12,5 mg dozę.
Czech: Jak přípravek Moventig působí?
Lithuanian: Kaip veikia Moventig?
Czech: Moventig je léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě zácpy způsobené léky pro zmírnění bolesti zvanými opioidy.
Lithuanian: Moventig - tai suaugusiesiems skirtas vaistas, kuriuo gydomas nuskausminamųjų vaistų, vadinamų opioidais, sukeltas vidurių užkietėjimas.
Czech: Používá se u pacientů, u nichž selhala léčba laxativy.
Lithuanian: Jis skiriamas pacientams, kuriems gydymas vidurių laisvinamaisiais vaistais buvo neveiksmingas.
Czech: Do studií bylo zařazeno 1 352 dospělých se zácpou způsobenou opioidy užívanými k léčbě nenádorové bolesti, z nichž polovina (720) měla nedostatečnou odpověď na laxativa.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo 1 352 suaugusieji, kuriems buvo diagnozuotas opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas; opioidais šie pacientai buvo gydomi nuo ne vėžio sukeliamo skausmo ir pusės iš jų (720) gydymas vidurių laisvinamaisiais vaistais buvo neveiksmingas.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Moventig?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Moventig vartojimu?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Moventig platné v celé Evropské unii dne 8. prosince 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Moventig rinkodaros leidimą.
Czech: Z dospělých s předchozí nedostatečnou odpovědí na laxativa, kteří užívali přípravek Moventig v dávce 12,5 mg, odpovědělo na léčbu 43 % (102 z 240).
Lithuanian: Suaugusiųjų, kurie vartojo 12,5 mg Moventig ir kurių gydymas vidurių laisvinamaisiais vaistais prieš tai buvo neveiksmingas, grupėje gydymas buvo veiksmingas 43 % (102 iš 240) pacientų.
Czech: Naloxegol je derivátem naloxonu, dobře známé látky, která se používá k blokování působení opioidů.
Lithuanian: Naloksegolas gaunamas iš naloksono - gerai žinomos medžiagos, kuria stabdomas opioidų veikimas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Moventig Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Moventig je účinný v léčbě zácpy u dospělých s nedostatečnou odpovědí na laxativa.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, nustatyta, kad Moventig yra veiksmingas gydant suaugusiųjų vidurių užkietėjimą, kai gydymas vidurių laisvinamaisiais vaistai neveiksmingas.
Czech: Tyto receptory se však nacházejí také ve střevě, a když se na ně opioidy navážou, omezují pohyb střeva a mohou způsobit zácpu.
Lithuanian: Tačiau šių receptorių yra ir žarnyne ir, kai opioidai jungiasi prie žarnyne esančių receptorių, jie mažina žarnyno judrumą ir gali sukelti vidurių užkietėjimą.
Czech: Léčivá látka přípravku Moventig, naloxegol, je periferní antagonista µ-opioidních receptorů.
Lithuanian: Veiklioji Moventig medžiaga naloksegolas yra periferinio veikimo opioidų miu (μ) receptorių antagonistas.
Czech: Blokováním receptorů ve střevě přípravek Moventig zmírňuje zácpu způsobenou opioidy, nenarušuje ale jejich analgetický účinek.
Lithuanian: Blokuodamas žarnyne esančius receptorius, Moventig lengvina opioidų sukeltą vidurių užkietėjimą, bet nemažina jų anestetinio poveikio.
Czech: Opioidy zmírňují bolest tím, že se vážou na „opioidní receptory" v mozku a míše.
Lithuanian: Opioidai slopina skausmą jungdamiesi prie opioidų receptorių galvos ir stuburo smegenyse.
Czech: Naloxegol má menší schopnost prostupovat do mozku než naloxon, což znamená, že dokáže blokovat µ-opioidní receptory ve střevě, ale v mozku již méně.
Lithuanian: Naloksegolas ne taip veiksmingai kaip naloksonas skverbiasi į galvos smegenis, o tai reiškia, kad žarnyne naloksegolas gali blokuoti opioidų miu (μ) receptorius, bet galvos smegenyse jis yra ne toks veiksmingas.
Czech: Co se týká bezpečnosti, nežádoucí účinky byly považovány za přijatelné nebo zvladatelné.
Lithuanian: Dėl Moventig saugumo, laikytasi nuomonės, kad šio vaisto sukeliamas šalutinis poveikis yra priimtinas ir jį galima kontroliuoti.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Moventig při použití u dospělých s nedostatečnou odpovědí na předchozí léčbu laxativy vykazuje klinicky významné přínosy.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog tyrimais buvo įrodyta kliniškai svarbi Moventig nauda gydant suaugusiuosius, kuriems taikytas ankstesnis gydymas vidurių laisvinamaisiais vaistais buvo neveiksmingas.
Czech: Jak se přípravek Moventig používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Moventig?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Moventig schválen?
Lithuanian: Kodėl Moventig patvirtintas?
Czech: 1 zásobní vložka a 1 pero
Lithuanian: 1 užtaisas ir 1 pen
Czech: 3 zásobní vložky
Lithuanian: 3 užtaisai
Czech: Ujistěte se, že máte připravené:
Lithuanian: Įsitikinkite, kad yra paruošti:
Czech: 61118 Bad Vilbel Německo
Lithuanian: 61118 Bad Vilbel Vokietija
Czech: Tyto reakce se obvykle objeví krátce po aplikaci injekce.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai pasireiškia netrukus po injekcijos.
Czech: 3401 Burgdorf, Švýcarsko
Lithuanian: 3401 Burgdorf, Šveicarija
Czech: Distribuční objem je přibližně 1,7 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 1,7 l/ kg.
Czech: Nesmí se prodávat zvlášť.
Lithuanian: Atskirai neparduodami.
Czech: Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: Gamintojas Gedeon Richter Plc.
Czech: Řešení problémů
Lithuanian: Problemų sprendimas
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm-dd}
Czech: Upozornění: Ujistěte se, že používáte správný roztok s lékem.
Lithuanian: Įspėjimas: Įsitikinkite, kad vartojate tinkamą vaistą.
Czech: Nederland Centrafarm B.V.
Lithuanian: Nederland Centrafarm B.
Czech: Distributor: XXXXXXXXXXXX
Lithuanian: Platintojas: XXXXXXXXXXX
Czech: Záruka se nevztahuje na poškození způsobená:
Lithuanian: Garantija negalioja, jei pažeidimų priežastis yra:
Czech: V zásobní vložce jsou vidět malé vzduchové bubliny.
Lithuanian: Užtaise matomi maži oro burbuliukai.
Czech: Co je přípravek Movymia a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Movymia ir kam jis vartojamas
Czech: • nesprávným nebo neopatrným používáním, zacházením nebo čistěním
Lithuanian: • netinkamas ar nerūpestingas naudojimas, priežiūra ar valymas;
Czech: Neopakujte aplikaci injekce ten samý den.
Lithuanian: Nekartokite injekcijos tą pačią dieną.
Czech: Nepožívejte alkohol, jiná rozpouštědla nebo čisticí prostředky.
Lithuanian: Nenaudokite alkoholio, kitų tirpiklių ar valymo priemonių.
Czech: Příprava pera - první použití/výměna zásobních vložek
Lithuanian: Švirkštiklio paruošimas - naudojimas pirmą kartą/užtaisų keitimas
Czech: Primárním cílem této fáze studie bylo shromáždit více informací o bezpečnosti teriparatidu.
Lithuanian: Šio tyrimo pagrindinis tikslas buvo surinkti teriparatido saugumo duomenis.
Czech: Otázka
Lithuanian: Klausimas
Czech: Malé vzduchové bubliny neovlivní dávku ani jinak neuškodí.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai neturi poveikio dozei ir yra nekenksmingi.
Czech: Ve farmakokinetice teriparatidu nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
Lithuanian: Teriparatido farmakokinetikos skirtumų, atsižvelgiant į amžių (nuo 31 iki 85 metų), nenustatyta.
Czech: Krok G neopakujte více než 4krát, poté se řiďte pokyny uvedenými v části Řešení problémů na zadní straně.
Lithuanian: Nekartokite G skirsnyje nurodytų veiksmų daugiau kaip keturis kartus, bet laikykitės nurodymų, pateiktų paskutiniame puslapyje, skyrelyje "Problemų sprendimas".
Czech: • jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.
Czech: Teriparatid (N = 541) (%)
Lithuanian: Teriparatidas (N = 541)
Czech: Výrobce:
Lithuanian: Teisinis gamintojas:
Czech: Účinky teriparatidu na skelet závisí na charakteru systémové expozice.
Lithuanian: Teriparatido poveikis skeletui priklauso nuo jo sisteminės ekspozicijos.
Czech: p ≤ 0,025 ve srovnání s placebem
Lithuanian: p ≤ 0,025, palyginti su placebu.
Czech: Při vstupu do studie mělo 35 % pacientů zlomeninu obratle a 59 % nevertebrální zlomeninu.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 35 % pacientai buvo patyrę slankstelių, o 59 % - ne stuburo kaulų lūžių.
Czech: Během nasazování jehly může pár kapek injekčního roztoku uniknout, to je normální.
Lithuanian: Uždedant adatą gali nulašėti keletas lašų, tai normalu.
Czech: Bezbarvý, čirý injekční roztok s pH 3,8 - 4,5.
Lithuanian: Bespalvis, skaidrus injekcinis tirpalas, kurio pH yra 3,8-4,5.
Czech: Poznámka pro zdravotnické pracovníky
Lithuanian: Pastaba sveikatos priežiūros specialistams
Czech: Z tohoto důvodu má být teriparatid podáván s opatrností.
Lithuanian: Todėl teriparatido vartoti reikia atsargiai.
Czech: Prázdné zásobní vložky se nesmí opakovaně plnit.
Lithuanian: Tuščių užtaisų negalima vėl užpildyti.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Movymia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Movymia
Czech: Váš lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem Movymia léčen(a).
Lithuanian: Gydytojas Jums patars ir nuspręs, kiek laiko Jūs turite būti gydomi Movymia.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky jsou bolest končetin (která může se vyskytnout u více než 1 osoby z 10).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis yra galūnių skausmas (kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Czech: Balení se zásobní vložkou a perem je určeno pro zahájení léčby.
Lithuanian: Užtaiso ir švirkštiklio pakuotė skirta gydymui pradėti.
Czech: Ujistěte se, že do doby použitelnosti (exspirace) zbývá minimálně 28 dní.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad iki tinkamumo laiko pabaigos liko mažiausiai 28 dienos.
Czech: Relativní riziko (95% CI) vs. placebo
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % PI), palyginti su placebo
Czech: Bylo použito následující ohodnocení četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100) a vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Czech: U některých pacientů se vyskytly silné křeče nebo bolest v zádech, které vedly k hospitalizaci.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė stiprūs nugaros diegliai arba skausmas, dėl kurio tenka gydytis ligoninėje;
Czech: • Pomalu pero vytáhněte.
Lithuanian: • Lėtai ištraukite švirkštiklį.
Czech: - Předchozí zevní radioterapie skeletu nebo radioterapie implantovaným zdrojem záření.
Lithuanian: - Anksčiau taikyta išorinė spindulinė arba implantuojamoji skeleto radioterapija.
Czech: Třídy orgánových systémů
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasės
Czech: B: Otáčivým pohybem odpojte držák zásobní vložky (bajonetové připojení).
Lithuanian: B: Nuimkite užtaiso laikiklį jį pasukdami (sujungimas bajonete).
Czech: • ztráta energie
Lithuanian: • energijos stoka;
Czech: Odpověď
Lithuanian: Atsakymas
Czech: • Nepoužívejte injekční pero Movymia Pen, pokud je poškozené nebo pokud máte pochybnosti o jeho správné funkci.
Lithuanian: • Nenaudokite Movymia Pen, jei jis yra pažeistas arba abejojate, ar jis veikia tinkamai.
Czech: Vyměňte injekční jehlu a opakujte přípravu pera, jak je popsáno v krocích „F" a „G".
Lithuanian: Pakeiskite adatą ir pakartokite užtaisymo veiksmus, kaip nurodyta švirkštiklio paruošimo skirsniuose "F" ir "G".
Czech: Tato 24měsíční léčba nemá být v průběhu pacientova života opakována.
Lithuanian: 24 mėnesių trukmės gydymo kurso negalima kartoti per visą tolesnį paciento gyvenimą.
Czech: Při zahájení léčby mělo 28 % pacientů radiograficky potvrzenou jednu nebo více zlomenin obratlů.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti, 28 % pacientų buvo patyrę vieną arba daugiau rentgeno nuotrauka nustatytų stuburo lūžių.
Czech: • jinými případy expozice a opotřebení, které nejsou v souladu s návodem k použití.
Lithuanian: • kiti laikymo ir naudojimo atvejai, kai nesilaikyta naudojimo instrukcijos.
Czech: Teriparatid (rhPTH(1-34) je aktivní fragment (1-34) endogenního lidského parathormonu.
Lithuanian: Teriparatidas (rhPTH(1-34)) yra endogeninio žmogaus paratiroidinio hormono aktyvusis fragmentas (1-34).
Czech: Jednu zásobní vložku a pero může používat jen jeden pacient.
Lithuanian: Vienu užtaisu ir švirkštikliu galima naudotis tik vienam pacientui.
Czech: Záruka
Lithuanian: Garantija
Czech: • užíváním v rozporu s Návodem k použití
Lithuanian: • naudojimas nesilaikant naudojimo nurodymų;
Czech: Injekčním perem Movymia Pen si mohou sami aplikovat injekce jen osoby starší 18 let, mohou ho používat zdravotničtí pracovníci nebo třetí osoby, jako jsou například dospělí příbuzní.
Lithuanian: Movymia Pen gali naudoti vyresni nei 18 metų pacientai, patys sau susileidžiantys vaistų, sveikatos priežiūros specialistai ir tretieji asmenys, pavyzdžiui, suaugę giminaičiai.
Czech: Injekční jehly a zásobní vložky je třeba zlikvidovat odděleně a bezpečně.
Lithuanian: Adatas ir panaudotus užtaisus reikia išmesti atskirai ir saugiai.
Czech: Umyjte si pečlivě ruce mýdlem, abyste minimalizoval(a) riziko infekce.
Lithuanian: Su muilu kruopščiai nusiplaukite rankas, kad sumažėtų infekcijos rizika.
Czech: Přípravek Movymia si můžete aplikovat s jídlem nebo bez jídla.
Lithuanian: Movymia galima vartoti valgant arba nevalgius.
Czech: Poznámka: Pokud zásobní vložka obsahuje méně než 80 mikrolitrů, nelze kroužkem pro nastavení dávky otočit ve směru hodinových ručiček až k symbolu šipky.
Lithuanian: Pastaba: Jei užtaise yra mažiau nei 80 mikrolitrų, dozavimo rankenėlės neįmanoma pasukti laikrodžio rodyklės kryptimi iki strėlės ženklo.
Czech: Záruka injekčního pera Movymia Pen se vztahuje na výrobní vady a vady materiálu, platí 2 roky od zakoupení.
Lithuanian: Movymia Pen garantija galioja gamybos ir materialių defektų atžvilgiu dvejus naudojimo metus nuo įsigijimo datos.
Czech: Zkušenosti s předávkováním vycházející ze spontánních hlášení po uvedení na trh V hlášeních po uvedení na trh se vyskytly případy chyb v medikaci, kdy došlo k podání celého množství teriparatidu obsaženém v peru (až 800 mikrogramů) v jediné dávce.
Lithuanian: Perdozavimo patirtis remiantis spontaniniais pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta spontaninių pranešimų apie atvejus, kai per klaidą iš karto buvo sušvirkštas visas užpildyto švirkštiklio turinys (iki 800 mikrogramų).
Czech: Při podezření na předávkování má být teriparatid dočasně vysazen, má být sledována koncentrace kalcia v séru a má být zahájena příslušná podpůrná léčba, např. hydratace.
Lithuanian: Gydant įtariamą perdozavimą, reikia laikinai nutraukti teriparatido vartojimą, stebėti kalcio koncentraciją serume ir taikyti atitinkamas pagalbines priemones, pavyzdžiui, hidrataciją.
Czech: Maximální celková délka léčby teriparatidem má být 24 měsíců (viz bod 4.4).
Lithuanian: Ilgiausia suminė teriparatido vartojimo trukmė − 24 mėnesiai (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Aby se předešlo chybám v medikaci, je třeba se ujistit, že datum začátku používání nové zásobní vložky je alespoň 28 dní před její exspirací.
Lithuanian: Kad būtų išvengta vartojimo klaidų, pradedant naudoti naują užtaisą reikia įsitikinti, jog yra likę mažiausiai 28 dienos iki jo tinkamumo laiko pabaigos.
Czech: Žádné specifické antidotum pro teriparatid neexistuje.
Lithuanian: Specifinio teriparatido priešnuodžio nėra.
Czech: Přípravek Movymia nemá být používán u rostoucích dospělých.
Lithuanian: Movymia negalima vartoti augantiems suaugusiesiems.
Czech: Po vysazení teriparatidu lze pacientům podávat jinou léčbu osteoporózy.
Lithuanian: Nutraukus gydymą teriparatidu, pacientams gali būti tęsiamas kitoks osteoporozės gydymas.
Czech: Injekční pero Movymia Pen nemohou používat osoby nevidomé nebo slabozraké bez pomoci proškolené osoby s dobrým zrakem.
Lithuanian: Movymia Pen negalima naudoti akliesiems bei silpnaregiams pacientams be apmokytų asmenų pagalbos.
Czech: Přípravek Movymia je biosimilární léčivý přípravek.
Lithuanian: Movymia yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Czech: Pokud se u Vás projeví potíže v místě vpichu, jako je zarudnutí kůže, bolest, otok, svědění, tvorba modřin nebo slabé krvácení (které se mohou vyskytnout až u 1 osoby z 10), odezní obvykle během několika dnů nebo týdnů.
Lithuanian: Jeigu patiriate diskomfortą, pavyzdžiui, odos paraudimą, skausmą, patinimą, niežulį, kraujosruvas arba nedidelį kraujavimą, injekcijos vietoje (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių), toks poveikis turi išnykti per keletą dienų ar savaičių.
Czech: Pokud žádná kapka neunikne, opakujte krok G, dokud se na hrotu jehly kapka neobjeví.
Lithuanian: Jei nepasirodo nė lašelis, pakartokite G skirsnyje nurodytus veiksmus, kol pasirodys lašai.