FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakokinetiken för fosamprenavir har inte studerats hos denna patientgrupp (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Šioje pacientų populiacijoje fosamprenaviro farmakokinetika tirta nebuvo (žr.
Swedish: Oral suspension ska tas med mat
Lithuanian: Geriamąją suspensiją reikia vartoti valgant.
Swedish: När fosamprenavir och ritonavir ges tillsammans kan den metabola interaktionsprofilen för ritonavir dominera, eftersom ritonavir är en mer potent CYP3A4-hämmare.
Lithuanian: Skiriant fosamprenavirą kartu su ritonaviru, ritonaviro metabolinė sąveika su vaistais gali dominuoti, nes jis yra stipresnis CYP3A4 inhibitorius.
Swedish: Telzir används tillsammans med låga doser av ritonavir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel ("kombinationsbehandling") för att behandla vuxna, ungdomar och barn över 6 års ålder som är infekterade med hiv.
Lithuanian: Telzir yra derinamas su nedidelėmis ritonaviro dozėmis ir kitais antiretrovirusiniais vaistais (kombinuotas gydymas) ir taikomas gydyti ŽIV infekuotiems suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams.
Swedish: Samtidig administrering av Telzir med lågdos ritonavir och dessa läkemedel förväntas öka deras koncentrationer betydligt och kan resultera i de biverkningar som associeras med PDE5-hämmare, såsom hypotension, synförändringar och priapism (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Telzir vartojant kartu su maža ritonaviro doze ir šiais vaistiniais preparatais, turėtų reikšmingai padidėti jų koncentracijos ir gali pasireikšti su FDE5 inhibitoriais susiję nepageidaujami reiškiniai, pavyzdžiui, hipotenzija, regėjimo pokyčiai ir priapizmas (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Telzir utan att först ha rådfrågat din läkare.
Lithuanian: →Palaikykite ryšį su savo gydytoju ir nenustokite vartoti Telzir, jei to Jums nenurodė gydytojas.
Swedish: Medelvärdet för dalvärdet av plasmakoncentrationen (Cmin) av amprenavir vid steady state var 2,12 (1,77-2,54) mikrogram/ml och AUC0-tau var 39,6 (34,5-45,3) timmar*mikrogram/ml.
Lithuanian: Vidutinė pastovi amprenaviro koncentracija (Cmin) buvo 2,12 (1,77-2,54) g/ml, o AUC0-tau buvo 39,6 (34,5-45,3) val.
Swedish: För barn som väger mindre än 39 kg är Telzir oral suspension det alternativ som rekommenderas för den mest noggranna doseringen till barn baserad på kroppsvikt (se produktresumén för Telzir oral suspension).
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 39 kg, rekomenduojama skirti Telzir geriamąją suspensiją, kad būtų galima kuo tiksliau dozuoti pagal kūno svorį (žr.
Swedish: (Telzir 1400 mg enkeldos)
Lithuanian: (vienkartinė Telzir 1400 mg dozė)
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0, 36 ml/kg Telzir oral suspension (18 mg/kg fosamprenavir) två gånger dagligen med 3 mg/kg ritonavir oral lösning två gånger dagligen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,36 ml/kg Telzir geriamosios suspensijos (18 mg/kg fosamprenaviro) du kartus per parą kartu su 3 mg/kg ritonaviro geriamojo tirpalo doze du kartus per parą.
Swedish: − quetiapin (används för att behandla schizofreni, bipolär sjukdom och djup depression)
Lithuanian: • kvetiapiną (vartojamas šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ir didžiosios depresijos sutrikimui gydyti);
Swedish: Råttungar som utsattes för amprenavir och fosamprenavir före och efter födseln uppvisade tecken på utvecklingstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Žiurkiukams, kurie iki gimimo ir po gimimo buvo paveikti amprenaviro ir fosamprenaviro, nustatytas toksinis poveikis vystymuisi (žr.
Swedish: Effektresultat beskrivs i tabellen nedan.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtys parodytos toliau esančioje lentelėje.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av Telzir/ritonavir och parenteralt midazolam.
Lithuanian: Telzir/ritonavirą reikia atsargiai vartoti kartu su parenteriniu būdu vartojamu midazolamu.
Swedish: I sällsynta fall kan utslagen bli svåra och allvarliga (Stevens-Johnsons syndrom).
Lithuanian: Odos išbėrimas retais atvejais gali būti sunkus ir pavojingas (Stivenso ir
Swedish: Samtidig administrering av Telzir 700 mg två gånger dagligen med ritonavir i doser högre än 100 mg två gånger dagligen har inte utvärderats kliniskt.
Lithuanian: Kartu skiriamų Telzir 700 mg du kartus per parą ir ritonaviro didesnių nei 100 mg du kartus per parą dozių poveikis nebuvo įvertintas kliniškai.
Swedish: Se nedanstående tabell för doseringsrekommendation till vuxna.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijas suaugusiesiems žr.
Swedish: När antineoplastiska läkemedel som metaboliseras av CYP3A administreras samtidigt som fosamprenavir/ritonavir kan plasmakoncentrationen för dessa antineoplastiska läkemedel öka och risken kan öka för biverkningar vanligen förknippade med dessa antineoplastiska läkemedel.
Lithuanian: Jeigu kartu su fosamprenaviru / ritonaviru skiriama vartoti priešnavikinių vaistinių preparatų, kurių metabolizmą veikia CYP3A, gali padidėti šių priešnavikinių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje ir gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, kurie paprastai yra susiję su šiais priešnavikiniais vaistiniais preparatais, rizika.
Swedish: Lopinavir: Cmax↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir: Cmin ↑ 52%
Lithuanian: Lopinaviras: Cmax  30% Lopinaviras: AUC  37% Lopinaviras: Cmin  52%
Swedish: Ingen dosjustering behövs med antacida, protonpumpshämmare eller histamin H2receptorantagonister.
Lithuanian: Vartojant kartu su antacidiniais preparatais, protonų siurblio inhibitoriais ar histamino H2 receptorių antagonistais, dozės keisti nebūtina.
Swedish: Se nedanstående tabell för doseringsrekommendation till barn.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijas vaikams žr.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Telzir är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Telzir Hur du tar Telzir
Lithuanian: Kas yra Telzir ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Telzir Kaip vartoti Telzir Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Telzir Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Din läkare kan komma att sänka dosen Telzir och ritonavir beroende på graden av din leverskada.
Lithuanian: • Jeigu sergate kepenų liga. Jūsų gydytojas galbūt tuomet sumažins Telzir ir ritonaviro dozę, atsižvelgdamas į kepenų pažeidimo laipsnį.
Swedish: Maravirok: C12 ↑ 4,47
Lithuanian: Maravirokasc: C12  4,74
Swedish: • lopinavir och ritonavir i kombination (används för att behandla hivinfektion)
Lithuanian: • lopinaviro / ritonaviro derinio (vartojami ŽIV infekcijai gydyti);
Swedish: Skruva av flaskans plastlock och spara det.
Lithuanian: Nuimkite buteliuko dangtelį ir saugiai jį padėkite.
Swedish: Mediandurationen av tidigare exponering för NRTIs var 257 veckor för patienter som fick fosamprenavir med ritonavir två gånger dagligen (79 % hade ≥3 tidigare NRTIs) och 210 veckor för patienter som fick lopinavir/ritonavir (64 % hade ≥3 tidigare NRTIs).
Lithuanian: Ankstesnio gydymo NATI vidutinė trukmė buvo 257 savaitės tarp pacientų, vartojusių fosamprenavirą su ritonaviru du kartus per parą (79 % buvo gydyti anksčiau ≥ 3 NATI), o tarp pacientų, gydytų lopinaviru/ritonaviru - 210 savaičių (64 % buvo gydyti anksčiau ≥ 3 NATI).
Swedish: Barn kan ta vuxendosen av ritonavir kapslar (100 mg två gånger dagligen) om de väger minst 33 kg och kan svälja kapslarna hela.
Lithuanian: Vaikai gali vartoti suaugusiųjų ritonaviro kapsulių dozę (100 mg du kartus per parą), jeigu jų kūno svoris ne mažesnis kaip 33 kg ir vaikas gali praryti visą kapsulę.
Swedish: − pimozid (används för att behandla schizofreni)
Lithuanian: • pimozidą (gydoma šizofrenija);
Swedish: System för tolkning av genotyp kan användas för att uppskatta aktiviteten av amprenavir / ritonavir eller fosamprenavir / ritonavir hos individer med PI-resistenta isolat.
Lithuanian: Genotipinės interpretacijos sistemos gali būti pritaikytos norint įvertinti amprenaviro / ritonaviro ar fosamprenaviro / ritonaviro poveikį pacientams, kurių izoliatai yra atsparūs PI.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 på 100 användare:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Swedish: Osteonekros: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hivsjukdom eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling .
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Swedish: • Om du tar andra läkemedel.
Lithuanian: • Jeigu vartojate kokių nors kitų vaistų, žr.
Swedish: − rifampicin (används för att behandla tuberkulos)
Lithuanian: • rifampiciną (gydoma tuberkuliozė);
Swedish: Barn och ungdomar: Biverkningsprofilen för barn och ungdomar baseras på integrerade säkerhetsdata från två studier (APV29005, 24 veckors data och APV20003, 168 veckors data [final data]), där 158 HIV-1 infekterade individer 2 till 18 år fick fosamprenavir med ritonavir tillsammans med pågående NRTI-behandling (se avsnitt 5.1 för information om tillämpad doseringsregim för varje åldersgrupp).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų spektras vaikams ir paaugliams nustatytas, remiantis integruotais saugumo duomenimis iš dviejų tyrimų (APV29005 tyrimo 24-osios savaitės duomenys ir APV20003 tyrimo 168-osios savaitės [galutiniai] duomenys), kuriuose 158 ŽIV-1 infekuoti 2-18 metų tiriamieji gavo fosamprenaviro ir ritonaviro, kartu skiriant gydymą nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (kiekvienoje amžiaus grupėje taikyti dozavimo planai pateikti 5.1 skyriuje).
Swedish: Detta läkemedel ska inte blandas med andra läkemedel, eftersom kompatibilitetsstudier saknas.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Swedish: Skruva fast plastlocket på flaskan ordentligt.
Lithuanian: Giliai įstumkite plastikinį adapterį į buteliuko kaklelį, tvirtai laikydami buteliuką.
Swedish: (Induktion och/eller inhibition av CYP2C9 p.g.a. RTV)
Lithuanian: (RTV sužadina ir (arba) slopina CYP2C9)
Swedish: Atorvastatin ska administreras med doser som inte överstiger 20 mg/dag och med noggrann övervakning av atorvastatintoxicitet.
Lithuanian: Reikia vartoti ne didesnes kaip 20 mg paros dozes ir atidžiai stebėti, ar nepasireiškia atorvastatino toksinis poveikis.
Swedish: Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Lithuanian: Sildenafilis Vardenafilis Tadalafilis
Swedish: Amprenavir: AUC12 ↓0,65 Amprenavir: Cmax ↓ 0,66
Lithuanian: Amprenaviras: AUC12  0,65 Amprenaviras: Cmax  0,66
Swedish: Tidigare obehandlade vuxna patienter
Lithuanian: Antiretrovirusinio gydymo negavę suaugę pacientai
Swedish: Telzir kan få dig att känna dig yr och ge andra biverkningar som gör dig mindre uppmärksam.
Lithuanian: Telzir kartais sukelia svaigulį ir kitą šalutinį poveikį, kuris gali sulėtinti Jūsų reakciją.
Swedish: Patienterna bör informeras om att varken Telzir eller någon annan idag tillgänglig antiretroviral behandling botar hiv och att opportunistiska infektioner och andra komplikationer till hivinfektionen kan uppträda trots behandlingen.
Lithuanian: Ligonius reikia įspėti, kad vartojant Telzir arba kitus antiretrovirusinius vaistus, nuo ŽIV infekcijos nepasveikstama; jie gali ir toliau sirgti sąlyginai patogeninių mikroorganizmų sukeltomis infekcinėmis ligomis bei kitomis ŽIV infekcijos komplikacijomis.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT TILL BURK FÖR TABLETTER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS TABLEČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Swedish: Intag av Telzir med mat
Lithuanian: Telzir vartojimas su maistu ir gėrimais
Swedish: Nevirapin 200 mg två gånger dagligen
Lithuanian: Nevirapinas 200mg du kartus per parą
Swedish: • atorvastatin i doser större än 20 mg per dag (används för att sänka kolesterolvärdet)
Lithuanian: • didesnių kaip 20 mg per parą atorvastatino dozių (vartojama sumažinti cholesterolio kiekiui);
Swedish: 2RD=F (Rebound or discontinuation = failure analysis): rebound eller utsättning är lika med misslyckande som är ekvivalent med TLOVR.
Lithuanian: AN=NP: atkryčio arba nutraukimo, prilygintų nepakankamumui, analizė, kuri atitinka LNLVA.
Swedish: Sannolikt förändras dock inte mängden obundet amprenavir, vilket är den aktiva delen.
Lithuanian: Dėl šio pokyčio sumažėja bendroji veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje, tačiau tikėtina, kad nesusijungusio amprenaviro, kuris yra veikliosios medžiagos aktyvioji dalis, kiekis nesikeičia.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR TABLETTER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ TABLEČIŲ DĖŽUTĖ
Swedish: Den nuvarande (juli 2006) ANRS AC-11 algoritmen för fosamprenavir / ritonavir definierar resistens som närvaro av mutationerna V32I+I47A/V, eller I50V, eller minst fyra mutationer bland följande: L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V och L90M och är associerad med ökad fenotypisk resistens mot fosamprenavir med ritonavir liksom reducerad sannolikhet för virologiskt svar (resistens).
Lithuanian: liepos mėn.) ANRS AC-11 algoritmas fosamprenavirui / ritonavirui apibrėžia atsparumą, kai yra V32I+I47A/V arba I50V mutacijos, ar bent keturios mutacijos iš L10F/I/V, L33F, M36I, I54A/L/M/S/T/V, I62V, V82A/C/F/G, I84V ir L90M, o tai susiję su padidėjusiu fenotipiniu atsparumu fosamprenavirui su ritonaviru ir taip pat sumažėjusiu virusologiniu atsaku.
Swedish: Amprenavir i sin tur är också en hämmare av CYP3A4, men i mindre utsträckning än ritonavir.
Lithuanian: Be to, amprenaviras slopina CYP3A4 fermentą, nors ir silpniau nei ritonaviras.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FLASKETIKETT FÖR ORAL SUSPENSION
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS GERIAMOSIOS SUSPENSIJOS BUTELIUKO ETIKETĖ
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT telzir 700 mg
Lithuanian: telzir 700 mg
Swedish: Var särskilt försiktig med Telzir Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Telzir:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Telzir
Swedish: Administrering av fosamprenavir oral suspension tillsammans med en måltid rik på fett (967 kcal, 67 gram fett, 33 gram protein, 58 gram kolhydrater) minskade amprenavir i plasma (AUC (0-∞) med 28% och Cmax med 46% och fördröjde tmax med 0,72 timmar.
Lithuanian: Skiriant fosamprenaviro geriamąją suspensiją su riebiu maistu (967 kcal, 67 gramai riebalų, 33 gramai baltymų, 58 gramai angliavandenių), plazmoje amprenaviro AUC(0-) sumažėjo 28 %, o Cmax.
Swedish: Hur du tar Telzir
Lithuanian: Kaip laikyti Telzir
Swedish: HDPE burkar med barnsäker polypropylenförslutning som innehåller 60 tabletter.
Lithuanian: DTPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromais polipropileno uždoriais; buteliuke yra 60 tablečių.
Swedish: Maravirok: AUC12 ↑ 2,49 Maravirok: Cmax↑ 1,52
Lithuanian: Maravirokas: AUC12  2,49 Maravirokas: Cmax  1,52
Swedish: Betydande minskning av exponering och Cmin har setts för både amprenavir och raltegravir, (särskillt tillsammans med föda) och kan orsaka virologisk svikt hos en del patienter.
Lithuanian: Stebėti tiek amprenaviro, tiek raltegraviro reikšmingi ekspozicijų ir Cmin sumažėjimai , (ypač pavalgius) pacientams gali lemti virusologinio atsako nepakankamumą.
Swedish: 6 Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Telzir sudėtis
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin: AUC(0-48) ↑ 11-faldigt* *jämfört med rifabutin 300 mg en gång dagligen
Lithuanian: 25-O-dezacetilrifabutinas: Cmax  6 kartus * 25-O-dezacetilrifabutinas: AUC(0-48)  11 kartus * *palyginti su 300 mg rifabutino vieną kartą per parą.
Swedish: ITT-E observerad analys
Lithuanian: ITT-E stebėjimo analizė
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodglukosvärden före och under behandlingen med Telzir.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Telzir, jūsų gydytojas ištirs gliukozės kiekį Jūsų kraujyje ir jį stebės gydymo metu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Telzir
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Telzir
Swedish: Patienter med hepatit B eller C som behandlas med kombinationsbehandling löper ökad risk att få allvarliga problem med levern.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems B ar C hepatitu, yra didesnis kepenų pažeidimo pavojus.
Swedish: Olika behandlingsregimer har utvärderats i utvecklingsprogrammen för amprenavir/fosamprenavir med och utan samtidig administrering av ritonavir.
Lithuanian: Amprenaviro/fosamprenaviro vystymo programos metu buvo tiriamos įvairios gydymo schemos, pagal kurias buvo skiriama vartoti kartu ritonaviro arba jo neskiriama.
Swedish: Utslag (se texten nedan om "Hudutslag/hudreaktioner")
Lithuanian: toliau „Bėrimas / odos reakcijos")
Swedish: Allvarliga eller livshotande fall av hudutslag, inkluderande Stevens-Johnsons syndrom är sällsynta.
Lithuanian: Retai pasireiškė sunkūs ar gyvybei pavojingi bėrimai, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą.
Swedish: Nukleosid/Nukleotid omvänt transkriptashämmare
Lithuanian: Nukleozidų / nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Abakaviras
Swedish: Medianvärde (n)
Lithuanian: Mediana (n)
Swedish: Ritonavir C12 ↔ 0,86
Lithuanian: Ritonaviras: C12 ↔ 0,86
Swedish: Noggrann övervakning av effekt och biverkningar av tricykliska antidepressiva läkemedel rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti gydomąjį antidepresantų poveikį ir ar nepasireiškia jų nepageidaujamas poveikis (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Efter upprepad oral dosering med fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg två gånger dagligen, absorberades amprenavir snabbt och ett geometriskt medelvärde (95 % CI) för maximal plasmakoncentration av amprenavir (Cmax) vid steady state uppmättes till 6,08 (5,38-6,86) mikrogram/ml ca 1,5 (0,75-5,0) timmar efter dosering (tmax).
Lithuanian: Po kartotinių geriamųjų fosamprenaviro 700 mg ir ritonaviro 100 mg dozių skyrimo du kartus per parą amprenaviras rezorbuojamas greitai, o didžiausia vidutinė (95 % PI) pastovi amprenaviro koncentracija (Cmax - 6,08 (5,38-6,86) g/ml susidaro praėjus maždaug 1,5 (0,75-5,0) valandos po dozės išgėrimo (tmax).
Swedish: Metabola parametrar: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Eftersom det kan finnas en ökad risk för stegring av levertransaminaser och ändring av hormonnivåerna vid samtidig administrering av fosamprenavir, ritonavir och orala antikonceptionella medel, rekommenderas alternativa icke-hormonella preventivmetoder till kvinnor i fertil ålder (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant fosamprenavirą, ritonavirą ir geriamuosius kontraceptinius preparatus, gali kilti pavojus, kad padidės kepenų transaminazių aktyvumas bei pakis hormonų lygis, todėl vaisingo amžiaus moterims rekomenduojama naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus (žr.
Swedish: • Övriga innehållsämnen: hypromellos, sukralos, polysorbat 80, kalciumkloriddihydrat, syntetiskt smakämne (druva/tuggummi), naturligt smakämne (pepparmint), renat vatten, propylenglykol,
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, sukralozė, polisorbatas 80, kalcio chloridas dihidratas, dirbtinė vynuogių kramtomosios gumos aromatinė medžiaga, natūrali pipirmėčių aromatinė medžiaga, išgrynintas vanduo, propilenglikolis, metilo parahidroksibenzoatas (E218), propilo parahidroksibenzoatas (E216).
Swedish: Tabell 3 Effektresultat vid Vecka 48 i APV30003 ITT(E)-population (ART-erfarna patienter) FPV/RTV BID (N=107)
Lithuanian: APV30003 tyrimo veiksmingumo vertinamosios baigtys 48-tą savaitę ITT(E) populiacijoje (pacientai, kuriems buvo taikytas ARG)
Swedish: Behandlingsrelaterade större eller APV-associerade proteasmutationer sågs i virusisolat från 2 patienter.
Lithuanian: Iš 2 pacientų išskirtuose virusuose buvo stebėtos gydymo sukeltos pagrindinės arba su APV susijusios proteazės mutacijos.
Swedish: Jämfört med historiska data för en vuxenpopulation som fått fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg 2 gånger dagligen, hade de 12- till 18-åriga individerna ett 20% lägre plasma APV AUC (0-24), 23% lägre Cmax, och 20% lägre Cmin-värden.
Lithuanian: Lyginant su anksčiau tirta suaugusiųjų populiacija, kuriai buvo skirta 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro dozės du kartus per parą, 12-18 metų asmenims plazmos APV AUC(0-24) buvo mažesnis 20 %, Cmax, mažesnis 23 %, o Cmin mažesnis 20 %.
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier med fosamprenavir på råttor påverkades inte fertiliteten hos hanråttor.
Lithuanian: Atlikus toksinio fosamprenaviro poveikio reprodukcijai tyrimą su žiurkėmis, nustatyta, kad patinų vaisingumas nekito.
Swedish: Utslag / hudreaktioner
Lithuanian: Bėrimas / odos reakcijos
Swedish: Paroxetin: Cmax ↓ 51% Paroxetin: AUC ↓55%
Lithuanian: Paroksetinas: Cmax  51% Paroksetinas: AUC  55%
Swedish: Esomeprazol 20 mg en gång dagligen
Lithuanian: Ezomeprazolas 20 mg vieną kartą per parą
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR ORAL SUSPENSION
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ GERIAMOSIOS SUSPENSIJOS DĖŽUTĖ
Swedish: Rosa, filmdragerade, kapselformade, bikonvexa tabletter, märkta med GXLL7 på ena sidan.
Lithuanian: Rausvos spalvos plėvele dengtos kapsulės formos abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „GXLL7".
Swedish: Biverkningarna i nedanstående frekvenskategorier har baserats på data från kliniska prövningar och postmarketing-studier.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis išvestas remiantis klinikiniais tyrimais ir pranešimais, gautais vaistui patekus į rinką.
Swedish: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Swedish: Samtidig användning av Telzir med simvastatin eller lovastatin är kontraindicerad på grund av ökade plasmakoncentrationer av lovastatin och simvastatin som kan leda till ökad risk för myopati, inklusive rabdomyolys (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Telzir negalima skirti kartu su simvastatinu ar lovastatinu, nes padidėja lovastatino ir simvastatino koncentracija plazmoje, o tai gali padidinti miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, riziką (žr.
Swedish: Nyttan i denna åldersgrupp har huvudsakligen hämtats från studie APV29005, en öppen 48-veckors studie som utvärderar farmakokinetik, säkerhet och antiviral aktivitet av fosamprenavir med ritonavir givet 2 gånger dagligen till HIV-1 PI- erfarna och naiva patienter 2 till 18 år gamla.
Lithuanian: Nauda šiai amžiaus grupei vertinta atvirame 48 savaičių trukmės tyrime APV29005, vertinančiame farmakokinetinius profilius, saugumą ir antivirusinį aktyvumą, skiriant fosamprenavirą su ritonaviru du kartus per parą ŽIV-1 proteazės inhibitoriais gydytiems ir dar negydytiems 2-18 metų ligoniams.
Swedish: 1000 - 10 000 kopior/ml >10 000 - 100 000 kopior/ml >100 000 kopior/ml FPV/RTV BID mot LPV/RTV BID
Lithuanian: Visi pacientai 1000-10 000 kopijų/ml > 10 000-100 000 kopijų/ml > 100 000 kopijų/ml FPV/RTV 2 x per parą, palyginti su LPV/RTV 2 x per parą
Swedish: Av de 434 ART-naiva patienter som behandlades med fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg två gånger dagligen i studien ESS100732 utvecklade 16 patienter virologisk svikt vid vecka 48, 14 isolat genotypades.
Lithuanian: Šešiolikai iš 434 pacientų, kuriems nebuvo taikytas ARG, kurie ESS100732 tyrimo metu vartojo 700 mg fosamprenaviro/100 mg ritonaviro du kartus per parą, 48-tą gydymo savaitę nustatytas virusologinio gydymo nepakankamumas pagal 14 genotipuotų izoliatų.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Lithuanian: Sutrikus inkstų funkcijai
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.