FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your symptoms may return upon stopping treatment.
Slovak: Po ukončení používania sa vám môžu vrátiť príznaky.
English: Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 18.9 and the baseline PGA score ranged from “moderate” (53 % of subjects included) to “severe” (41 %) to “very severe” (6 %).
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách bolo na začiatku liečby priemerné skóre PASI 18,9 a skóre PGA sa pohybovalo od „stredne ťažkého“ (53
English: Table 3 Imraldi Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight
Slovak: Tabuľka 3 Dávkovanie adalimumab u pediatrických pacientov s ložiskovou psoriázou Hmotnosť pacienta
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40-mg injections in 1 day) followed by 40 mg two weeks later.
Slovak: Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár vášho dieťaťa môže predpísať úvodnú dávku 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) a potom 40 mg o dva týždne neskôr.
English: The recommended Imraldi dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim lieku Imraldi u dospelých pacientov s hidradenitis suppurativa (HS) je počiatočná dávka v 1. deň 160 mg (podávaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo dve 40 mg injekcie za deň počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), po ktorej nasleduje 80 mg o dva týždne na 15. deň (podávaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
English: Common
Slovak: Global
English:  1 pre-filled pen, with 2 alcohol pads
Slovak: 1 naplnené pero s 2 alkoholom napustenými tampónmi
English: No ALT elevations ≥3 × ULN occurred in the Phase 3 trial of adalimumab in paediatric patients with plaque psoriasis.
Slovak: V klinickom skúšaní fázy 3 s adalimumabom u pediatrických pacientov s ložiskovou psoriázou sa nevyskytli žiadne zvýšenia ALT ≥ 3 ×
English: Very common Musculoskeletal pain Common
Slovak: Zriedkavé pľúcna fibróza
English: Imraldi is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Slovak: Imraldi sa používa na liečbu stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy u dospelých.
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Slovak: Zvyčajný dávkovací režim pre hidradenitis suppurativa je počiatočná dávka 160 mg (ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), po ktorých nasleduje dávka 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) o dva týždne neskôr.
English: • Your child might get infections more easily while receiving Imraldi treatment.
Slovak: Imraldi môže vaše dieťa ľahšie dostať infekcie.
English: Adalimumab 40 mg every other week was assessed in 393 patients in two randomised, 24 week double blind, placebo − controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.3 in all groups) who have had an inadequate response to conventional therapy.
Slovak: Disease Activity Index (BASDAI)] vo všetkých skupinách bolo 6,3) sa hodnotilo podávanie adalimumabu v dávke 40 mg každý druhý týždeň u 339 pacientov, ktorí neodpovedali adekvátne na konvenčnú liečbu.
English: SPARCC MRI Spined,j a Assessments in SpondyloArthritis International Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d mean change from baseline e n=91 placebo and n=87 adalimumab f high sensitivity C-Reactive Protein (mg/L) g n=73 placebo and n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo and adalimumab j n=82 placebo and n=85 adalimumab
Slovak: CRP test s vysokou citlivosťou (mg/l) g N = 73 placebo a N = 70 adalimumab h
English: Hepatitis reactivation of hepatitis B1)
Slovak: Zriedkavé hepatitída, reaktivácia hepatidídy
English: Week 12 Week 24 *** p < 0.001 for all comparisons between adalimumab and placebo * p < 0.05 for all comparisons between adalimumab and placebo
Slovak: 0,001 pre všetky porovnania medzi adalimumabom a placebom * p <
English: Across all treatment groups, the mean baseline PASI score was 19.7 and the baseline PGA score ranged from “mild” (<1%) to “moderate” (48%) to “severe” (46%) to “very severe” (6%).
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách bolo na začiatku liečby priemerné skóre PASI 19,7 a skóre PGA sa pohybovalo od „mierneho“ (<
English: Following the administration of 0.8 mg/kg (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to paediatric patients with chronic plaque psoriasis, the mean ± SD steady-state adalimumab trough concentration was approximately 7.4 ± 5.8 μg/ml (79% CV).
Slovak: Po podávaní dávky 0,8 mg/kg (až do maxima 40 mg) subkutánne každý druhý týždeň pediatrickým pacientom s chronickou ložiskovou psoriázou priemerná najnižšia (±
English: The recommended dose of Imraldi for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Slovak: Odporúčané dávkovanie lieku Imraldi u dospelých pacientov je úvodná dávka 80 mg podaných subkutánne, po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky sa podáva 40 mg subkutánne každý druhý týždeň.
English: 6 pre-filled pens 6 alcohol pads
Slovak: 6 naplnených pier 6 alkoholom napustených tampónov
English: The patients received 24 mg/m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
Slovak: BSA) až maximálne 20 mg každý druhý týždeň v jednej dávke subkutánnou injekciou aspoň po dobu 24 týždňov.
English: • While still holding the syringe upright at the graduated area, remove the vial adapter with the vial by twisting the vial adapter off with the other hand.
Slovak: Držte zvisle striekačku za časť, na ktorej je znázornená stupnica a odstráňte adaptér na injekčnú liekovku spolu s liekovkou tak, že ho odkrútite druhou rukou.
English: 36.8 % (14/38) 64.9 % (24/37)b 43.3 % (13/30) 71.4 % (20/28)c Median time to disease flare >32 weeks
Slovak: % (92/349) a v 24. týždni 37,8
English: Throw away the used pen in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Slovak: Vyhoďte použité pero do špeciálnej nádoby podľa pokynov vášho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
English: The efficacy of adalimumab was assessed in a randomised, double-blind, controlled study of 114 paediatric patients from 4 years of age with severe chronic plaque psoriasis (as defined by a Physician's Global Assessment (PGA) ≥4 or >20% BSA involvement or >10 % BSA involvement with very thick lesions or Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥20 or ≥10 with clinically relevant facial, genital, or hand/ foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Slovak: Účinnosť adalimumabu bola hodnotená v randomizovanej, dvojito zaslepenej, kontrolovanej štúdii zahŕňajúcej 114 pediatrických pacientov vo veku od 4 rokov s ťažkou chronickou ložiskovou psoriázou (definovanou skóre celkového hodnotenia lekárom (Physician's Global Assessment, PGA) ≥ 4 alebo postihnutím >
English: Pulmonary fibrosis1)
Slovak: • pľúcna fibróza (zjazvenie pľúc),
English: Infections and infestations*
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia*
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Slovak: Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere adalimumab
English: It is important that you tell your doctor if your child has symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali lekára, ak má vaše dieťa príznaky infekcie, napr. horúčku, rany, pocit únavy, problémy so zubami.
English: • trouble breathing, swallowing;
Slovak: • problémy s dýchaním, prehĺtaním,
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged below 6 years for this indication.
Slovak: Použitie adalimumabu sa netýka detí mladších ako 6 rokov pre túto indikáciu.
English: • low blood potasium.
Slovak: • nízka hladina draslíka v krvi.
English: • flushing;
Slovak: • trasenie,
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled pen is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Slovak: Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenom pere sa dodáva ako 0,8 ml číreho a bezfarebného roztoku.
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Slovak: Ak táto dávka neúčinkuje v dostatočnej miere, váš lekár môže zvýšiť dávkovanie na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
English: Table 11 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Slovak: Priemerné rádiografické zmeny po 12 mesiacoch v RA štúdii III
English: 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky 2 alkoholom napustené tampóny
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
Slovak: Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár môže predpísať úvodnú dávku 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) a potom 40 mg o dva týždne neskôr.
English: Syringe storage
Slovak: Hojenie sliznice
English: Placebo/MTXAdalimumab/MTX (95% Confidence Interval b)
Slovak: Placebo/MTXAdalimumab/MTX
English: Biogen Idec Limited (UK) Tel: +44 (0)20 360 886 22
Slovak: Tel: +44 (0)20 360 886 22
English: • fungal infections;
Slovak: • infekcie kĺbov,
English: • Press plunger slowly:
Slovak: Stlačte pomaly piest:
English: If a faster effect is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Slovak: Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár vám môže predpísať úvodnú dávku 160 mg (ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), potom 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) o dva týždne neskôr a potom 40 mg každý druhý týždeň.
English: Table 23 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Slovak: Tabuľka 23 Pretrvávanie klinickej remisie a odpovede
English: • You might get infections more easily while you are receiving Imraldi treatment.
Slovak: Imraldi môžete ľahšie dostať infekcie.
English: Adalimumab/methotrexate combination therapy was clinically and statistically superior to methotrexate (p <0.001) and adalimumab monotherapy (p <0.001) in achieving a low disease state in patients with recently diagnosed moderate to severe rheumatoid arthritis.
Slovak: Kombinovaná terapia adalimumab/metotrexát bola klinicky a štatisticky lepšia ako monoterapia metotrexátom (p <
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
Slovak: Použitie adalimumabu sa netýka detí mladších ako 12 rokov pre túto indikáciu.
English: The recommended Imraldi induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Slovak: Imraldi u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou ulceróznou kolitídou je 160 mg v týždni 0 (podaná ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), a 80 mg v týždni 2 (podaná ako dve 40 mg injekcie v jeden deň).
English: Again, SLOWLY pull the white plunger rod out to 0.1 ml beyond the prescribed dose, this is important to get the proper dose and important in order to prevent air bubbles or air gaps in the liquid medication.
Slovak: Je to dôležité na odobratie presnej dávky a na zabránenie vzniku vzduchových bublín alebo vzduchových medzier v tekutom lieku.
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥3 ×ULN occurred in 3.7 % of adalimumab-treated patients and 1.6 % of control-treated patients.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach fázy 3 s adalimumabom u pacientov s reumatoidnou artritídou a psoriatickou artritídou s kontrolným obdobím v rozmedzí 4 až 104 týždňov prišlo k zvýšeniu ALT ≥
English: Each 0.8 ml pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Slovak: Každé 0,8 ml naplnené pero obsahuje 40 mg adalimumabu.
English: Induction Dose
Slovak: Odporúčané dávkovanie
English: A little bleeding may occur.
Slovak: Môže sa objaviť slabé krvácanie.
English: Table 20 Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Slovak: Tabuľka 20 Výsledky účinnosti liečby ložiskovej psoriázy u detí v týždni 16
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled syringe.
Slovak: Tento liek obsahuje 20 mg sorbitolu v naplnenej injekčnej striekačke.
English: The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich účinkov je založený na výsledkoch z klinických skúšaní a postmarketingových skúsenostiach a je zoradený podľa triedy orgánových systémov a frekvencie v tabuľke 6 veľmi časté (≥
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Slovak: Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár vášho dieťaťa môže predpísať najprv úvodnú dávku 160 mg (ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), potom 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) o dva týždne neskôr.
English: Placebo (treatment withdrawal) N = 73
Slovak: Placebo (liečba vysadená)
English: Packs of:  1 pre-filled syringe, with 2 alcohol pads  2 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad
Slovak: • 2 naplnených injekčných striekačiek, každé s 1 alkoholom napusteným tampónom
English:  4 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad  6 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad
Slovak: • 4 naplnených injekčných striekačiek, každé s 1 alkoholom napusteným tampónom
English: Table 24 Time to Treatment Failure in Studies UV I and UV II
Slovak: Čas do zlyhania liečby v štúdiách UV
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie u dospelých s neinfekčnou uveitídou je v úvodná dávka 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
English: CD Study I: Infliximab Naive Patients
Slovak: CD štúdia I: Pacienti doteraz neliečení infliximabom
English: The usual Imraldi dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later and thereafter 40 mg every other week.
Slovak: Imraldi u dospelých s ulceróznou kolitídou je 160 mg v týždni 0 (ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), ďalej 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) v týždni 2 a následne 40 mg každý druhý týždeň.
English: If this dose does not work well enough to Imraldi 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week .
Slovak: Ak máte nedostatočnú odpoveď na dávku Imraldi 40 mg každý druhý týždeň, lekár vám môže dávkovanie zvýšiť na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
English: solution for injection 1 pre-filled syringe 2 alcohol pads
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka 2 alkoholom napustené tampóny
English: Table 13 Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Slovak: Tabuľka 13 Výsledky účinnosti liečby ložiskovej psoriázy u detí v týždni 16
English: 40 mg/0.8 ml
Slovak: 160/80 mg
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie u dospelých so psoriázou je 80 mg v úvodnej dávke (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
English: HRa
Slovak: DRŽITEĽ
English: 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 28 weeks.
Slovak: BSA adalimumabu až do maximálnej dávky 40 mg každý druhý týždeň subkutánne po dobu ďalších až 192 týždňov.
English: No malignancies were observed in 249 paediatric patients with an exposure of 655.6 patient years during adalimumab trials in patients with juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis).
Slovak: V skúšaní s adalimumabom v liečbe pacientov s juvenilnou idiopatickou artritídou (polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou a artritídou spojenou s entezitídou) neboli u 249 pediatrických pacientov pri expozícii 655,6 pacientorokov pozorované žiadne malignity.
English: Most ALT
Slovak: Ak dostávate
English: P Valueb
Slovak: Hodnota pa
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Slovak: Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár môže predpísať úvodnú dávku 160 mg (ako štyri 40 mg injekcie v jeden deň alebo ako dve 40 mg injekcie denne počas dvoch po sebe nasledujúcich dní), potom 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) o dva týždne neskôr.
English: • While holding the vial, push the white plunger rod all the way down.
Slovak: Uchopte injekčnú liekovku a stlačte biely piest striekačky úplne nadol.
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled pen.
Slovak: Tento liek obsahuje 20 mg sorbitolu v naplnenom pere.
English: solution for injection Contains 2 cartons each for a single injection only
Slovak: Obsahuje 2 škatule, z ktorých každá je určená len na jednorazovú injekciu Obsahuje 2 škatule a každá škatuľa obsahuje:
English: • ear infections;
Slovak: • infekcie ucha,
English: • If you dropped your pen with the cap ON, it is okay to use the pen.
Slovak: Ak vám pero spadlo s NASADENÝM krytom môžete ho použiť.
English: Adalimumab N=208
Slovak: N = 208
English: Nail psoriasis assessments included the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) and the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (see Table 16).
Slovak: Hodnotenie závažnosti psoriázy nechtov zahŕňalo Modifikovaný index závažnosti psoriázy nechtov (Modified
English: * p <0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions
Slovak: 0,001 adalimumab verzus placebo
English: The recommended dose of Imraldi is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Slovak: Odporúčaná dávka Imraldi je úvodná dávka 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
English: In paediatric patients with moderate to severe CD, the open-label adalimumab induction dose was 160/80 mg or 80/40 mg at weeks 0 and 2, respectively, dependent on a body weight cut-off of 40 kg. At week 4, patients were randomised 1:1 to either the Standard Dose (40/20 mg eow) or Low Dose (20/10 mg eow) maintenance treatment groups based on their body weight.
Slovak: V otvorenej liečbe detských pacientov so stredne ťažkou až ťažkou CD bola úvodná dávka adalimumabu 160/80 mg alebo 80/40 mg v týždni 0 a 2, a to v závislosti od hranice telesnej hmotnosti 40 kg.
English: Tell your doctor immediately if you get symptoms like changes in your vision, weakness in your arms or legs or numbness or tingling in any part of your body.
Slovak: Ak má vaše dieťa príznaky ako zmenu videnia, slabosť v rukách alebo nohách alebo zníženú citlivosť alebo pálenie akejkoľvek časti tela, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Slovak: Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
English: ASDASc Inactive Disease
Slovak: Disease Activity Index
English: • breaking of finger nails and toe nails;
Slovak: • lámanie nechtov na rukách a nohách,
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 40 mg/0,8 ml
English: • Keep your pen in its carton, and away from light.
Slovak: Pero uchovávajte v jeho škatuli a chráňte pred svetlom.
English: Steroid-free remission for ≥ 90 daysa
Slovak: Remisia bez steroidov po ≥
English: It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali lekára, ak máte príznaky infekcie, napr. horúčku, rany, pocit únavy, problémy so zubami.
English: Adalimumab Δ Censored Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = Adalimumab (Number at Risk (flared)).
Slovak: Adalimumab (počet rizikových účastníkov (so vzplanutím)).
English: I − V. In these trials, 11.9 % of patients treated with adalimumab and 8.1% of placebo and active control treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at week 24.
Slovak: V týchto skúšaniach sa u pacientov, ktorí mali negatívne východiskové titre antinukleových protilátok, zistili pozitívne titre v 24. týždni liečby u 11,9
English: • heart stops pumping;
Slovak: • zastavenie činnosti srdca,
English: It is important to tell your doctor if your child gets symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali lekára, ak sa u vášho dieťaťa vyskytnú príznaky, ako je horúčka, rany, pocit únavy alebo problémy so zubami.
English: In RA study V, the improvement in the HAQ disability index and the physical component of the SF 36 showed greater improvement (p <0.001) for adalimumab/methotrexate combination therapy versus methotrexate monotherapy and adalimumab monotherapy at week 52, which was maintained through week 104.
Slovak: 0,001) pri kombinovanej liečbe adalimumab/metotrexát ako pri monoterapii metotrexátom a monoterapii adalimumabom v týždni 52 a zostalo väčšie až do týždňa 104.
English: SPARCCh MRI Sacroiliac Jointsd,i
Slovak: MRI krížovodriekové kĺby d,i
English: Set the package down with the clear side of the package facing up.
Slovak: Uchopte ihlu za neodkrytú časť tak, aby priehľadná časť balenia smerovala nahor.
English: The rate of pregnancies ending with at least one live born infant with a major birth defect was 6/69 (8.7 %) in the adalimumab-treated women with RA and 5/74 (6.8 %) in the untreated women with RA (unadjusted OR 1.31, 95 % CI 0.38-4.52) and 16/152 (10.5 %) in the adalimumab-treated women with CD and 3/32 (9.4 %) in the untreated women with CD (unadjusted OR 1.14, 95 % CI 0.31-4.16).
Slovak: %) u neliečených žien s RA (neupravený OR 1,31, 95 % CI 0,38 - 4,52) 16/152 (10,5
English: 40 mg, or placebo every other week for 12 weeks.
Slovak: Placebo Adalimumab 40 mg každý druhý týždeň
English: SC
Slovak: c