FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh v koordinácii s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi zašlú schválené priame oznámenie zdravotníckym pracovníkom podľa akčného plánu schváleného výborom CHMP.
Croatian: Nositelji odobrenja trebaju poslati usuglašena pisma liječnicima u dogovoru s nacionalnim nadležnim tijelima u skladu s planom djelovanja usuglašenim sa CHMP-om.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh predložia v rámci plánu riadenia rizík vzdelávací materiál pre predpisujúce osoby a pacientov, ktorý bude zdôrazňovať riziká a upozornenia na genotoxické reakcie.
Croatian: U ovom materijalu moraju biti istaknuti rizici i upozorenja o genotoksičnim reakcijama.
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, liekové formy, sily liekov, cesty podania a držitelia povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačine medicinskih proizvoda, puteva primjene, nositelja odobrenja za puštanje u promet u zemljama članicama
Slovak: 17674, Kallithea, Athens Grécko
Croatian: 17674, Kallithea, Athens Greece
Slovak: kapsula
Croatian: Kapsule
Slovak: Valle Slimbene (Pavia)
Croatian: Valle Slimbene (Pavia) I
Slovak: Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko
Croatian: Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Slovak: Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Croatian: K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Slovak: 66020 San Giovanni Teatino (Chieti)
Croatian: 66020 San Giovanni Teatino (Chieti) Italy
Slovak: Via Campo di Pile S.N.C. 67100 L'Aquila
Croatian: Via Campo di Pile S.N.C. 67100 L'Aquila Italy
Slovak: orodispergovateľná tableta
Croatian: Orodisperzibilne tablete
Slovak: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francúzsko
Croatian: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Slovak: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007
Croatian: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Croatian: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Slovak: Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye
Croatian: Laboratoires Pharmy II 26, rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-enLaye
Slovak: tvrdá kapsula
Croatian: Tvrde kapsule
Slovak: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes Francúzsko
Croatian: 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Slovak: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Croatian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - bâtiment
Slovak: 160 00 Praha 6 - Vokovice Česká republika
Croatian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
Slovak: 85033Episcopia
Croatian: 85033Episcopia (Potenza) Italy
Slovak: Rua de Santa Cruz, Lote 9 2750-063
Croatian: Rua de Santa Cruz, Lote 9 2750-063 Cascais Portugal
Slovak: DAIICHI SANKYO
Croatian: DAIICHI SANKYO France SAS
Slovak: 280, rue de Goa Z.I.
Croatian: Laboratoires Genevrier S.A. 280, rue de Goa Z.I.
Slovak: Via Nocera Umbra, 75 00181
Croatian: Angenerico S.P.A. Via Nocera Umbra, 75 00181 Rome Italy
Slovak: Antipolis 06600 Antibes Francúzsko
Croatian: Les Trois Moulins Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Slovak: France SAS Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot 92508
Croatian: Immeuble le Corosa 1, rue Eugene et Armand Peugeot
Slovak: Via Domenico Scarlatti, 31 20124
Croatian: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milan
Slovak: Wellington Street Development Pharma Limited 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Croatian: 47, Oaklands Drive Rathgar Dublin 6
Slovak: Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis
Croatian: Iasis Pharmaceuticals Hellas AEBE, 137 Fylis Av. 13451 Kamatero,Athens Greece
Slovak: Viale Papiniano, 22/B 20123 Milan Taliansko
Croatian: Viale Papiniano, 22/B 20123 Milan Italy
Slovak: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Taliansko
Croatian: Via Vittor Pisani, 20 20124 Milan Italy
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37/B 20158
Croatian: Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italy
Slovak: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Croatian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italy
Slovak: Solaro 75/7
Croatian: Strada Solaro 75/7 Sanremo (IM) Italy
Slovak: Syngrou Av. 348
Croatian: Sanofi-Aventis AEBE Syngrou Av. 348
Slovak: Paris La Défense Cedex Francúzsko
Croatian: 92931 Paris La Défense Cedex
Slovak: Via Manunzio, 7 20124
Croatian: Via Manunzio, 7 20124 Milan Italy
Slovak: TIOKOLCHIKOZID EG 4 mg/2 ml
Croatian: TIOCOLCHICOSIDE EG 4 mg/2 ml
Slovak: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4 mg tvrdá kapsula
Croatian: MYOPLEGE 4 mg, gélule 4 mg
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Croatian: 92300 Levallois-Perret France
Slovak: Porto Salvo Portugalsko
Croatian: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovak: Rueil Malmaison Francúzsko
Croatian: 92508 Rueil Malmaison France
Slovak: D'Europa, 681 Rome
Croatian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
Slovak: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Croatian: 15, boulevard Charles de Gaulle
Slovak: Via Pavia, 6 20136 Milan Taliansko
Croatian: Crinos S.P.A. Via Pavia, 6 20136 Milan Italy
Slovak: Via Adige, 5
Croatian: Union Health S.R.L. Via Adige, 5
Slovak: France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Croatian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: Naplnená striekačka 2 roky
Croatian: Napunjena štrcaljka 2 godine
Slovak: Atény, Attiki 15771
Croatian: Athens, Attiki 15771
Slovak: ČÍNA
Croatian: KINA
Slovak: ATC kód: B01A B05
Croatian: ATK oznaka: B01A B05
Slovak: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX
Croatian: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Nizozemska
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 10 000
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Slovak: Tak ako iné podobné lieky (lieky na zníženie krvnej zrážanlivosti), aj Thoranine môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže byť potenciálne život ohrozujúce.
Croatian: Kao i drugi slični lijekovi (lijekovi koji smanjuju nastanak krvnih ugrušaka), Thorinane može uzrokovati krvarenje koje može biti opasno po život.
Slovak: Je potrebné pravidelne monitorovať plazmatické hladiny draslíka, najmä u rizikových
Croatian: Treba redovito kontrolirati razinu kalija u plazmi, osobito u rizičnih bolesnika.
Slovak: • - Thoranine podáva obvykle lekár alebo zdravotná sestra.
Croatian: • Thorinane obično će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Slovak: - enoxaparín sodný jedenkrát denne oproti heparínu (-3,0 až 3,5)
Croatian: - enoksaparinnatrij jedanput na dan naspram heparina (-3,0 do 3,5)
Slovak: Ak prestanete skôr, mohla by sa vám vytvoriť krvná zrazenina, čo môže byť veľmi
Croatian: Ako prestanete, može nastati krvni ugrušak, što može biti vrlo opasno.
Slovak: • ak ste alergický na heparín alebo na iné nízkomolekulové heparíny ako napríklad nadroparín, tinzaparín alebo dalteparín.
Croatian: • ako ste alergični na heparin ili druge heparine niske molekulske mase, kao što su nadroparin, tinzaparin ili dalteparin
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám byť podané menšie množstvo lieku Thoranine.
Croatian: • Ako imate bubrežnih tegoba, možda ćete primati manju količinu lijeka Thorinane.
Slovak: Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Croatian: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd No.19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park Nanshan District
Slovak: Ak si dieťa náhodou vpichne alebo prehltne Thoranine, okamžite choďte s ním na pohotovosť do
Croatian: Ako dijete slučajno injicira ili proguta Thorinane, odmah ga odvedite na bolnički odjel hitne pomoći.
Slovak: Balenia po 2 a 10 naplnených striekačkách.
Croatian: Pakiranja od 2 i 10 napunjenih štrcaljki.
Slovak: Thoranine, ktoré vám podajú, závisí od vášho veku a typu srdcového infarktu, aký máte.
Croatian: Količina lijeka Thorinane koju ćete primiti ovisit će o Vašoj dobi i vrsti srčanog udara koji ste pretrpjeli.
Slovak: Thoranine sa môže používať počas dojčenia.
Croatian: Thorinane se može primjenjivati tijekom dojenja.
Slovak: Prestaňte používať Thoranine a povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre ihneď, ako spozorujete akékoľvek prejavy ťažkej alergickej reakcie (napríklad ťažkosti s dýchaním, opuch pier, úst, hrdla alebo očí).
Croatian: Prestanite primjenjivati Thorinane i odmah se obratite liječniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koji znak teške alergijske reakcije (kao što su otežano disanje, oticanje usana, usta, grla ili očiju).
Slovak: Thoranine je podobný biologický liek.
Croatian: Thorinane je biosličan lijek.
Slovak: Nepodávajte injekciu lieku Thoranine do svalu.
Croatian: Nemojte injicirati Thorinane u mišić.
Slovak: Môže to byť z dôvodu nízkeho počtu krvných
Croatian: Do toga može doći zbog niskog broja trombocita u krvi.
Slovak: Voda na injekciu
Croatian: Voda za injekciju
Slovak: Ak sa chystáte podstúpiť spinálnu punkciu alebo operáciu, pri ktorej sa použijú tlmiace lieky nazývané epidurálne alebo spinálne anestetiká, povedzte svojmu lekárovi, že užívate Thoranine.
Croatian: Ako trebate ići na spinalnu punkciju ili operaciju kod koje se koristi epiduralna ili spinalna anestezija, recite svom liječniku da primjenjujete Thorinane.
Slovak: Ak sa vyskytne trombocytopénia, zvyčajne sa objaví medzi 5. až 21.dňom od začiatku liečby enoxaparínom.
Croatian: Ako dođe do trombocitopenije, ona obično nastupa između 5. i 21. dana nakon početka liječenja enoksaparinnatrijem.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (balenia po 2 alebo 10)
Croatian: KUTIJA (Pakiranje od 2 ili 10)
Slovak: Podľa toho, kedy ste dostali naposledy Thoranine, môže lekár rozhodnúť o podaní ďalšej dávky lieku Thoranine pred PCI operáciou.
Croatian: • Ovisno o tome kad ste zadnji put primili Thorinane, Vaš će liječnik možda odlučiti primijeniti dodatnu dozu lijeka Thorinane prije perkutane koronarne intervencije.
Slovak: Národná a Kapodistrijská univerzita v Aténach, Katedra chémie, laboratórnych služieb „Chemická analýza - kontrola kvality"
Croatian: National and Kapodistrian University of Athens, Department of Chemistry, Service Laboratory "Chemical Analysis - Quality Control" Panepistimiopolis Zografou,
Slovak: • v rovnakom čase vám podajú Thoranine injekciou pod kožu (podkožná injekcia).
Croatian: • Istodobno ćete Thorinane primiti i u injekcijom koja se daje pod kožu (supkutana injekcija).
Slovak: Ako máte podávať injekciu Thorinane sám sebe
Croatian: Kako sam sebi dati injekciju Thorinanea
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšími hlásenými reakciami krvácanie, trombocytopénia a trombóza (pozri časť 4.4 a 'Opis vybraných nežiaducich reakcií' nižšie).
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima najčešće prijavljene nuspojave bile krvarenja, trombocitopenija i trombocitoza (vidjeti dio 4.4 i odlomak "Opis odabranih nuspojava" u nastavku).
Slovak: • ak ste sa nedávno podrobili operácii oka alebo mozgu • ak ste v staršom veku (nad 65 rokov) a najmä ak máte viac ako 75 rokov
Croatian: • ako ste starije dobi (stariji od 65 godina), osobito ako imate više od 75 godina
Slovak: - Prechod z liečby priamym perorálnym antikoagulantom na Thoranine Prestaňte užívať priamy perorálny antikoagulant.
Croatian: - Prelazak s liječenja direktnim oralnim antikoagulansima na Thorinane Prestanite uzimati direktni oralni antikoagulans.
Slovak: n (%)
Croatian: • PE (%)
Slovak: • prednizolón, dexametazón alebo iné lieky používajú sa na liečbu astmy, reumatoidnej artritídy
Croatian: • prednizolon, deksametazon ili druge lijekove koji se koriste za liječenje astme, reumatoidnog artritisa i drugih stanja
Slovak: Skôr, ako si podáte injekciu Thorinane - Skontrolujte si dátum exspirácie lieku.
Croatian: Prije samoinjiciranja Thorinanea - Provjerite rok valjanosti lijeka.
Slovak: • ak používate Thoranine na liečbu krvných zrazenín a idete podstúpiť spinálnu alebo epidurálnu anestéziu alebo lumbálnu punkciu do 24 hodín.
Croatian: • ako primjenjujete Thorinane za liječenje krvnih ugrušaka u tijelu, a primit ćete spinalnu ili epiduralnu anesteziju ili ići na lumbalnu punkciju unutar sljedeća 24 sata
Slovak: Tento časový posun musí vychádať z vyhodnotenia pomeru prínos - riziko berúc do úvahy aj riziko trombózy aj riziko krvácania v kontexte liečby a rizikových faktorov konkrétneho pacienta.
Croatian: Vremenski razmak mora se temeljiti na ocjeni koristi i rizika, uzimajući u obzir i rizik od tromboze i rizik od krvarenja u kontekstu postupka i bolesnikovih faktora rizika.
Slovak: Nezačínajte liečbu liekom Thoranine do 12 hodín po poslednej dávke priameho perorálneho antikoagulantu.
Croatian: Nemojte početi primjenjivati Thorinane dok ne prođe najmanje 12 sati od posljednje doze direktnog oralnog antikoagulansa.
Slovak: • maximálne množstvo lieku Thoranine v prvých dvoch injekciách je 7500 IU (75 mg).
Croatian: • Maksimalna doza lijeka Thorinane koju ćete primiti u prve dvije injekcije je 7500 IU
Slovak: Avšak anti-Xa aktivita enoxaparínu sodného sa nikdy (ani pri vysokých dávkach protamínu) nezneutralizuje úplne (najviac asi 60 %) (pozri Súhrn charakteristických vlastností solí
Croatian: Međutim, čak i kada se primijene visoke doze protamina, anti-Xa aktivnost enoksaparinnatrija nikada se u potpunosti ne neutralizira (maksimalno 60%) (vidjeti informacije o lijeku za soli protamina).
Slovak: Pri používaní ampuliek alebo viacdávkových injekčných liekoviek sa odporúča použiť tuberkulínovú injekčnú striekačku alebo ekvivalent, aby sa tým zabezpečilo, že bude do injekčnej striekačky
Croatian: Kada se koriste ampule ili višedozne bočice, preporučuje se uporaba tuberkulinske štrcaljke ili njezina ekvivalenta, kako bi se osiguralo izvlačenje odgovarajućeg volumena lijeka.
Slovak: • ak máte cukrovku alebo problémy s krvnými cievami v oku spôsobenými cukrovkou (nazýva sa
Croatian: • ako imate šećernu bolest ili tegobe s krvnim žilama u oku uzrokovane šećernom bolešću (što se naziva dijabetičkom retinopatijom)
Slovak: • lekár rozhodne, ako dlho budete dostávať Thoranine.
Croatian: • Vaš će liječnik odrediti koliko dugo trebate primati Thorinane.
Slovak: • - ak ste alergický na enoxaparín sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • ako ste alergični na enoksaparinnatrij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovak: Keď sa používa ako kuratívna liečba, aPTT sa môže predĺžiť o 1,5-2,2-násobok kontrolného času pri maxime
Croatian: Kada se koristi za kurativno liječenje, enoksaparinnatrij može produljiti aPTV 1,5 - 2,2 puta u odnosu na kontrolno vrijeme pri vršnoj aktivnosti.
Slovak: • na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v nasledujúcich situáciach: o ak máte akútne ochorenie a ste v období, počas ktorého máte zníženú pohyblivosť o ak máte nestabilnú angínu (stav, keď sa do srdca nedostáva dostatočné množstvo krvi)
Croatian: • sprječavanje nastanka ugrušaka u krvi u sljedećim situacijama: o prije i nakon operacije o kada imate akutnu bolest i možda ćete neko vrijeme biti manje pokretni o kada imate nestabilnu anginu pektoris (stanje kod kojega do srca ne dospijeva dovoljna količina krvi) o nakon srčanog udara
Slovak: Gravidné ženy s umelou mechanickou srdcovou chlopňou
Croatian: • Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť enoxaparínu sodného u detí nebola stanovená (pozri časť 4.2).
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost enoksaparinnatrija u djece nisu ustanovljene (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Ak si myslíte, že ste si podali príliš veľa alebo príliš málo lieku Thoranine, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre a to aj vtedy, ak nepociťujete žiadne prejavy ťažkostí.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Thorinane nego što ste trebali Ako mislite da ste primijenili previše ili premalo lijeka Thorinane, odmah se obratite svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku, čak i ako nemate znakova tegoba.
Slovak: U pacientov s poruchou pečene je potrebná opatrnosť, pretože títo pacienti majú vyšší potenciál krvácania (pozri časť 4.4) a u pacientov s cirhózou (Child-Pugh trieda A,B, C) sa žiadne štúdie týkajúce sa formálneho stanovenia dávky
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije jer u tih bolesnika postoji povećana mogućnost krvarenja (vidjeti dio 4.4), a nisu provedena formalna ispitivanja utvrđivanja doze u bolesnika s cirozom (Child-Pugh stadij A, B i C).
Slovak: ktoré sa používajú na liečbu bolesti a opuchu pri artritíde (zápale kĺbov) alebo pri iných
Croatian: a koriste se za liječenje boli i oticanja kod artritisa i drugih bolesti
Slovak: Prevencia venóznej tromboembolickej choroby u interných pacientov s akútnymi ochoreniami (ako je akútna srdcová nedostatočnosť, respiračné zlyhanie, ťažké infekcie alebo reumatické ochorenia) a zníženou mobilitou so zvýšeným rizikom vzniku venóznej tromboembolickej
Croatian: • profilaksu venske tromboembolijske bolesti u medikamentozno liječenih bolesnika s akutnom bolešću (kao što su akutno zatajenje srca, respiratorna insuficijencija, teške infekcije ili reumatske bolesti) i smanjenom pokretljivošću u kojih je povećan rizik od venske tromboembolije
Slovak: Thoranine sa obvykle podáva podkožnou injekciou (subkutánne).
Croatian: • Thorinane se obično primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutano).
Slovak: Dostanete 2 000 IU (20 mg) alebo 4 000 IU (40 mg) lieku Thoranine každý deň.
Croatian: Svaki ćete dan primati 2000 IU (20 mg) ili 4000 IU (40 mg) lijeka Thorinane.
Slovak: OF ATHENS, DEPARTMENT OF CHEMISTRY, SERVICE LABORATORY "CHEMICAL ANALYSIS-QUALITY
Croatian: NATIONAL AND KAPODISTRIAN UNIVERSITY OF ATHENS, DEPARTMENT OF CHEMISTRY, SERVICE LABORATORY "CHEMICAL ANALYSIS-QUALITY CONTROL" Panepistimiopolis Zografou
Slovak: Použitú injekčnú striekačku s ochranným obalom odhoďte do poskytnutej nádoby na ostré predmety.
Croatian: 9) Iskorištenu štrcaljku zajedno s njenom zaštitnom ovojnicom bacite u predviđeni spremnik za oštre predmete.
Slovak: Ak sa použije metóda manuálnej kompresie, púzdro cievneho vodiča (sheat) sa má odstrániť po 6 hodinách po poslednej i.v./s.c. injekcii enoxaparínu sodného.
Croatian: Ako se provodi ručna kompresija, uvodnicu treba ukloniti 6 sati nakon posljednje i.v./s.c. injekcije enoksparinnatrija.
Slovak: • s aktívnym klinicky signifikantným krvácaním a stavmi s vysokým rizikom krvácania, vrátane nedávnej mozgovej príhody s krvácaním, so žalúdočnočrevným vredom, s prítomnosťou malígnej neoplazmy s vysokým rizikom krvácania, nedávnou operáciou mozgu, chrbtice alebo oka, so známymi alebo suspektnými varixami ezofágu, s arteriovenóznymi malformáciami, s vaskulárnou aneuryzmou alebo s veľkými intraspinálnymi alebo intracerebrálnymi
Croatian: • aktivnim klinički značajnim krvarenjem i stanjima kod kojih postoji visok rizik od krvarenja, uključujući nedavno pretrpljen hemoragijski moždani udar, gastrointestinalni ulkus, prisutnost zloćudne novotvorine kod koje postoji visok rizik od krvarenja, nedavno proveden kirurški zahvat na mozgu, kralježnici ili očima, poznate ili suspektne varikozitete jednjaka, arteriovenske malformacije, krvožilne aneurizme ili značajne intraspinalne ili intracerebralne krvožilne abnormalnosti
Slovak: Prospešný účinok enoxaparínu na primárny endpoint pozorovaný počas prvých 30 dní sa zachoval
Croatian: Povoljan učinak enoksaparinnatrija na primarnu mjeru ishoda primijećen tijekom prvih 30 dana održao se tijekom 12-mjesečnog razdoblja praćenja.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala pacientov so srdcovým zlyhaním (NYHA trieda III alebo IV); akútnym respiračným zlyhaním alebo komplikovanou chronicku respiračnou insuficienciou a akútnou infekciou alebo akútnou reumou; ak boli spojené aspoň s jedným VTE rizikovým faktorom (vek ≥75 rokov, rakovina, predchádzajúca VTE, obezita, varikózne vény, hormonálna liečba a chronické srdcové alebo respiračné zlyhanie).
Croatian: U tom su ispitivanju sudjelovali bolesnici sa zatajenjem srca (NYHA kategorije III ili IV), akutnim respiratornim zatajenjem ili kompliciranom kroničnom respiratornom insuficijencijom te akutnom infekcijom ili akutnom reumatskom bolešću, povezanima s najmanje jednim faktorom rizika za VTE (dob ≥ 75 godina, rak, prethodni VTE, pretilost, varikozne vene, hormonska terapija te kronično srčano ili respiratorno zatajenje).
Slovak: - Prechod z liekov na riedenie krvi, ktoré sa nazývajú antagonisty vitamínu K (napr. warfarín,) na
Croatian: - Prelazak s lijekova za razrjeđivanje krvi koji se zovu antagonisti vitamina K (npr. varfarin) na Thorinane
Slovak: Po prepustení z nemocnice môže byť naďalej potrebné pokračovať v používaní lieku Thoranine a budete si ho podávať sám (pozri nižšie návod na používanie, ako postupovať).
Croatian: • Nakon što Vas otpuste iz bolnice, možda ćete trebati nastaviti primjenjivati Thorinane i sami si davati injekcije (pogledajte upute o tome u nastavku).
Slovak: • úvodnú dávku 3 000 IU (30 mg) lieku Thoranine vám podajú injekciou do žily.
Croatian: • Primit ćete početnu dozu od 3000 IU (30 mg) lijeka Thorinane injekcijom u venu.
Slovak: • s precitlivenosťou na enoxaparín sodný, heparín alebo jeho deriváty vrátane iných nízkomolekulových heparínov (LMWH) alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených
Croatian: • preosjetljivošću na enoksaparinnatrij, heparin ili njegove derivate, uključujući druge heparine niske molekulske mase ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Slovak: Po jednorazovom i.v. podaní enoxaparínu sodného v dávke 25 IU, 50 IU alebo 100 IU/kg (0,25, 0,50 alebo 1,0 mg/kg) bola jeho farmakokinetika podobná ako u kontrolovanej populácie, avšak AUC bola dvakrát vyššia ako u kontrolovanej populácie.
Croatian: Nakon jednokratne intravenske doze od 25 IU (0,25 mg/kg), 50 IU (0,50 mg/kg) ili 100 IU/kg (1,0 mg/kg), farmakokinetika enoksaparinnatrija činila se sličnom onoj u kontrolnoj skupini, ali je AUC bio dvostruko viši nego u kontrolnoj skupini.
Slovak: Pred použitím čítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Slovak: Thoranine nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Thorinane ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Injekčný objem a koncentrácia dávky v rozmedzí 100-200 mg/ml nemá vplyv na farmakokinetické
Croatian: Injekcijski volumen i koncentracija doze u rasponu od 100 do 200 mg/ml ne utječu na farmakokinetičke parametre u zdravih dobrovoljaca.
Slovak: Thoranine naplnené striekačky sú určené len na jednu dávku.
Croatian: Napunjene štrcaljke Thorinana namijenjene su samo za jednokratnu primjenu.
Slovak: Dodávané v baleniach po 2 a 10 naplnených striekačkách.
Croatian: Dostupno u pakiranjima od 2 ili 10 napunjenih štrcaljki.
Slovak: Lekár bude požadovať, aby vám urobili krvné testy s názvom INR a podľa výsledkov vám povie, kedy si máte prestať podávať Thoranine.
Croatian: Vaš će liječnik tražiti da napravite krvne pretrage za određivanje parametra koji se zove INR i reći će Vam kada trebate prestati primjenjivati Thorinane u skladu s nalazima tih pretraga.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť enoxaparínu nebola u pediatrickej populácie stanovená.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost enoksaparinnatrija u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
Slovak: Iné lieky ovplyvňujúce hemostázu, ako sú: - inhibítory zhlukovania krvných doštičiek vrátane kyseliny acetylsalicylovej používanej ako antiagregačný liek (v dávke na kardioprotekciu), klopidogrel, tiklopidín a antagonisty glykoproteínu IIb/IIIa indikované pri akútnom koronárnom syndróme, kvôli riziku
Croatian: • Ostali lijekovi koji utječu na hemostazu, kao što su: - inhibitori agregacije trombocita, uključujući acetilsalicilatnu kiselinu u antiagregacijskoj dozi (kardioprotekcija), klopidogrel, tiklopidin i antagoniste glikoproteina IIb/IIIa indicirane kod akutnog koronarnog sindroma zbog rizika od krvarenja - dekstran 40 - sistemski glukokortikoidi
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Thoranine
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Inhixu
Slovak: i.v. (bolus) injekcia (len pre indikáciu STEMI):
Croatian: • Intravenska (bolusna) injekcija (samo za akutni STEMI):
Slovak: Thoranine sa môže používať pri dvoch odlišných typoch srdcového infarktu, jeden sa nazýva STEMI (infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu) a druhý je Non -STEMI (NSTEMI).
Croatian: Thorinane se može primjenjivati za dvije različite vrste srčanog udara, koje se zovu infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta (engl.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost