FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie stwierdzono różnic w farmakokinetyce teryparatydu w zależności od wieku (zakres wieku 31-85 lat).
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на терипаратид във връзка с възрастта (между 31 и 85 години).
Polish: Ryzyko względna (95% CI) w porównaniu do placebo
Bulgarian: Относителен риск (95% CI) спрямо плацебо
Polish: Zepsute igły mogą utknąć w skórze.
Bulgarian: Счупените игли могат да останат в кожата.
Polish: ........................{wyszarzony tekst odnosi się do wielkości opakowania 3x}
Bulgarian: ........................{текстът в сиво се отнася за опаковката с 3 броя }
Polish: • upuszczenie, uderzenie, zastosowanie siły, kontakt z płynami
Bulgarian: изпускане, удар, прилагане на сила, контакт с течности
Polish: • stosowanie wstrzykiwacza używanego z wyrobem medycznym, akcesoriami lub materiałami eksploatacyjnymi innymi niż zalecane przez XXXXXXXXXXX.
Bulgarian: употреба на писалката с медицинско изделие, принадлежности или консумативи, различни от препоръчаните от XXXXXXXXXXX.
Polish: W przypadku nie przestrzegania przedstawionych instrukcji, istnieje ryzyko nieprawidłowego zastosowania leku, niedokładnego dawkowania, przeniesienia choroby lub zakażenia.
Bulgarian: Ако не се спазват указанията, има риск от неправилно лечение, неточна дозировка, предаване на болести или инфекция.
Polish: Teryparatyd (N = 541) (%)
Bulgarian: Терипаратид (N = 541) (%)
Polish: Rozwiązywanie problemów
Bulgarian: Отстраняване на проблеми
Polish: • obrzęki, głównie rąk, stóp i nóg
Bulgarian: подуване, главно на китките на ръцете, ходилата и краката.
Polish: Movymia jest produktem leczniczym biopodobnym.
Bulgarian: Movymia е биоподобен лекарствен продукт.
Polish: Aby zapobiec nowym złamaniom (jednemu lub większej ilości nowych złamań) kręgów, 11 kobiet musiano leczyć średnio przez 19 miesięcy.
Bulgarian: За предотвратяването на една или повече нови вертебрални фрактури, 11 жени са лекувани за средно 19 месеца.
Polish: We wkładzie widoczne są małe pęcherzyki powietrza.
Bulgarian: В патрона се виждат малки въздушни мехурчета.
Polish: {Obecne tylko w przypadku wkładów 1x i 3x.
Bulgarian: {Показва се само в случай на 1x и 3x патрони.
Polish: Osteoporoza często występuje u kobiet po menopauzie, ale może także wystąpić u mężczyzn.
Bulgarian: Това заболяване се среща предимно при жените след менопауза, но може също да се появи при мъже.
Polish: Całkowity maksymalny czas leczenia teryparatydem wynosi 24 miesiące (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Максималната обща продължителност на лечение с терипаратид трябва да бъде 24 месеца (вж. точка 4.4).
Polish: Należy pozostawić igłę w fałdzie skórnym przez kolejne 6 sekund.
Bulgarian: Дръжте иглата в кожната гънка още 6 секунди.
Polish: Bezbarwny, przezroczysty roztwór do wstrzykiwań o pH 3,8 - 4,5.
Bulgarian: Безцветен, бистър, инжекционен разтвор с pH 3,8 - 4,5.
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие на местните изисквания.
Polish: Teryparatyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Терипаратид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Nie należy naciskać przycisku.
Bulgarian: Не натискайте бутона.
Polish: W takim przypadku należy przejść do punktu 2.
Bulgarian: В този случай продължете със стъпка „2.
Polish: Movymia Pen może być stosowany przez pacjentów samodzielnie wstrzykujących sobie lek w wieku powyżej 18 lat, pracowników służby zdrowia lub osoby trzecie, takie jak na przykład dorośli krewni.
Bulgarian: Movymia Pen може да се използва от пациенти на възраст над 18 години, които сами инжектират лекарството, от медицински специалисти или от трети лица, например възрастни роднини.
Polish: Igła jest złamana /zakrzywiona/ skręcona.
Bulgarian: Иглата е счупена/извита/огъната.
Polish: p≤0,025 w porównaniu z placebo.
Bulgarian: p≤0,025 сравнено с плацебо.
Polish: • małe stężenie hemoglobiny lub mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość).
Bulgarian: нисък хемоглобин или брой на червените кръвни клетки (анемия).
Polish: • stosowanie niezgodne z instrukcją użycia
Bulgarian: • употреба, противоречаща на указанията за употреба
Polish: Hiperkalcemia większa niż 3,25 mmol/l
Bulgarian: Хиперкалциемия над 3,25 mmol/l
Polish: Gedeon Richter Plc, 1103 Budapest Gyömrői út 19-21 WĘGRY
Bulgarian: Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 H-1103 Budapest Унгария
Polish: Ciąża i karmienie piersią (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Bulgarian: - Бременност и кърмене (вж. точка 4.4 и точка 4.6).
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są: ból kończyn (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са болки в крайниците (може да засегнат повече от 1 на 10 души).
Polish: Oznaczenia: N= liczba pacjentów losowo przypisanych do danej grupy leczenia; CI = przedział ufności.
Bulgarian: Съкращения: N = брой пациенти, рандомизирано определени към всяка терапевтична група; CI = доверителен интервал
Polish: Należy unikać umieszczania wkładów w lodówce w pobliżu komory zamrażarki, aby zapobiec zamrożeniu leku.
Bulgarian: Избягвайте поставянето на патрона в близост до камерата на хладилника, за да избегнете замразяване.
Polish: - Po wstrzyknięciu należy pozostawić igłę w skórze przez sześć sekund, aby upewnić się, że podana została cała dawka.
Bulgarian: - След инжектиране, оставете иглата в кожата шест секунди, за да е сигурно, че сте приложили цялата доза.
Polish: Gwarancja
Bulgarian: Гаранция
Polish: Nigdy nie należy zanurzać wstrzykiwacza Movymia Pen w wodzie, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie.
Bulgarian: Никога не потапяйте Movymia Pen във вода, тъй като това може да я повреди.
Polish: Co to jest lek Movymia i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Movymia и за какво се използва
Polish: Kwas octowy lodowaty Mannitol
Bulgarian: Ледена оцетна киселина Манитол
Polish: W celu oszacowania częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następującą klasyfikację: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Bulgarian: Използвано е следното споразумение за класифициране на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) и редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000).
Polish: Należy użyć innej igły.
Bulgarian: Използвайте друга игла.
Polish: • inne przypadki eskpozycji i użycia, niezgodne z instrukcją użytkowania.
Bulgarian: други случаи на въздействие и боравене, които не съответстват на указанията за употреба.
Polish: Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy dyskomfortu, takie jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, powstawanie siniaków lub niewielkie krwawienie wokół miejsca wstrzyknięcia leku (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów) powinny one ustąpić w ciągu kilku dni lub tygodni.
Bulgarian: Ако почувствате дискомфорт като зачервяване на кожата, болка, оток, сърбеж, поява на синини и леко кървене (може да засегнат до 1 на 10 души) около мястото на инжектиране, това трябва да премине в рамките на няколко дни или седмици.
Polish: p≤0,001 w porównaniu z placebo.
Bulgarian: p≤0,001 сравнено с плацебо.
Polish: Nie należy powtarzać kroku G więcej niż cztery razy, w takim przypadku należy postępować zgodnie z instrukcjami podanymi w punkcie „Rozwiązywanie problemów" na ostatniej stronie instrukcji.
Bulgarian: Ж повече от четири пъти, но следвайте инструкциите, дадени в раздел „Отстраняване на проблеми" на последната страница.
Polish: • Należy wybrać odpowiednie miejsce wstrzyknięcia i przygotować skórę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Bulgarian: Изберете подходящо място за инжектиране и подгответе кожата според препоръките на Вашия лекар.
Polish: Na końcówce igły powinno pojawić się kilka kropli leku.
Bulgarian: От върха на иглата трябва да излязат няколко капки лекарство.
Polish: Częstość wystepowania złamań u kobiet w wieku pomenopauzalnym
Bulgarian: Честота на фрактури при постменопаузални жени
Polish: Lekarz doradzi i zdecyduje, jak długo należy stosować lek Movymia.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с Movymia.
Polish: Wskazówki dotyczące postępowania z igłami i ich usuwania mogą zostać zastąpione przez politykę lokalną w zakresie opieki zdrowotnej lub politykę instytucjonalną.
Bulgarian: Инструкциите за употреба и изхвърляне на иглите може да се заменят с инструкции съгласно политиката на местни органи, медицински специалисти или лечебни заведения.
Polish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Bulgarian: Brunnmattstrasse 6
Polish: W punkcie wyjściowym 35% pacjentów miało złamania kręgów a 59 % złamania pozakręgowe.
Bulgarian: Изходно 35 % от пациентите имат вертебрална фрактура, а 59% имат невертебрална фрактура.
Polish: Wstrzykiwacz Movymia Pen można usuwać zgodnie z instrukcjami lokalnych władz..
Bulgarian: Movymia Pen може да се изхвърля съгласно инструкциите на местните власти.
Polish: Wydalanie teryparatydu zachodzi na drodze klirensu wątrobowego i pozawątrobowego (ok. 62 l/h u kobiet i 94 l/h u mężczyzn).
Bulgarian: Терипаратид се елиминира посредством хепатален и екстрахепатален клирънс (приблизително 62 l/час при жени и 94 l/час при мъже).
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Bulgarian: Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате забравената доза.
Polish: Należy upewnić się, że wyświetlacz pokazuje znak strzałki, a dwa paski wskaźnika są wyrównane.
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето показва знак „стрелка" и двете индикаторни линии са изравнени.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Movymia u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Bulgarian: Деца и юноши Movymia не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Polish: Teryparatyd (rhPTH(1-34)) jest aktywnym fragmentem (1-34) endogennego ludzkiego parathormonu.
Bulgarian: Терипаратид (rhPTH(1-34)) е активен фрагмент (1-34) от ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Polish: Wkład należy wyrzucić po 28 dniach od pierwszego użycia.
Bulgarian: Патронът трябва да се изхвърли 28 дни след първата употреба.
Polish: Nie używać leku Movymia, jeżeli jest lub był zamrożony.
Bulgarian: Не използвайте Movymia в случай, че е или е бил замразяван.
Polish: Wykazano trwałość chemiczną stosowanego produktu w okresie 28 dni w temperaturze 2-8ºC.
Bulgarian: Химична стабилност при употреба е установена за 28 дни при температура 2-8°C.
Polish: Uwaga dla fachowego personelu medycznego
Bulgarian: Забележка за медицинските специалисти
Polish: Nie wolno stosować leku Movymia u dorosłych osób w okresie wzrostu.
Bulgarian: Movymia не трябва да се прилага при възрастни във фаза на растеж.
Polish: Po zakończeniu leczenia teryparatydem, pacjenci mogą stosować inne metody leczenia osteoporozy.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с терипаратид пациентите могат да продължат с друго лечение на остеопорозата.
Polish: Po upływie 28 dni wkład należy usunąć w odpowiedni sposób, nawet wtedy, gdy nie jest całkowicie opróżniony.
Bulgarian: Всеки патрон трябва да бъде изхвърлен по подходящ начин след 28 дни след първо използване, независимо че не е напълно празен.
Polish: Całkowita długość leczenia lekiem Movymia nie powinna przekraczać 24 miesięcy.
Bulgarian: Общата продължителност на лечението с Movymia не трябва да превишава 24 месеца.
Polish: Movymia Pen nie może być używany przez osoby niewidome lub niedowidzące bez pomocy przeszkolonej, w pełni sprawnej osoby.
Bulgarian: Movymia Pen не трябва да се използва от незрящи пациенти или пациенти с увредено зрение без помощта на обучен зрящ човек.
Polish: Jak zresetować pokrętło dozujące do pozycji startowej?
Bulgarian: Как мога да нулирам дозатора в начална позиция?
Polish: Należy ustawić dawkę i wykonać wstrzyknięcie zgodnie z opisem w punkcie 2.
Bulgarian: Задайте дозата и направете инжекцията, както е описано в раздел „2.
Polish: Nie należy powtarzać tej czynności przed wykonaniem każdego codziennego wstrzyknięcia, gdyż pacjent nie będzie mieć wystarczającej ilości leku Movymia na 28 dni.
Bulgarian: Не повтаряйте това преди всяка инжекция веднъж дневно, тъй като няма да имате достатъчно Movymia за 28 дни.
Polish: • Nie należy używać wstrzykiwacza Movymia Pen, jeśli jest on uszkodzony lub w przypadku wątpliwości dotyczących jego prawidłowego działania.
Bulgarian: Не използвайте Movymia Pen, ако е повредена или имате някакви съмнения относно правилното ѝ функциониране.
Polish: Nie stosować wstrzkiwacza Movymia Pen, do podawania jakiegokolwiek innego leku (na przykład insuliny).
Bulgarian: Не използвайте Movymia Pen за инжектиране на друго лекарство (напр. инсулин).
Polish: Przechylanie wstrzykiwacza może spowodować zgięcie lub złamanie igły.
Bulgarian: Накланянето на писалката може да доведе до огъване или счупване на иглата.
Polish: Mały pęcherzyk powietrza nie wpływa na dawkę ani nie powoduje uszkodzeń.
Bulgarian: Малко въздушно мехурче не може да повлияе на дозата или да навреди на пациента.
Polish: Jest to ważne, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z teryparatydem (np. digoksyna lub glikozydy naparstnicy stosowane w leczeniu chorób serca).
Bulgarian: Това е важно, защото някои лекарства (напр. дигоксин/дигиталис - лекарство, използвано за лечение на сърдечно заболяване) може да взаимодействат с терипаратид.
Polish: Osteoporoza w okresie pomenopauzalnym W głównym badaniu wzięło udział 1637 kobiet w okresie pomenopauzalnym (średnia wieku 69,5 lat).
Bulgarian: Основното проучване включва 1 637 постменопаузални жени (средна възраст 69,5 години).
Polish: Podczas zakładania igły może pojawić się kilka kropli płynu, co jest to normalne.
Bulgarian: Докато поставяте иглата, може да излязат няколко капки; това е нормално.
Polish: Takie osoby nie powinny prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини до отминаване на симптомите.
Polish: Nie należy używać alkoholu, innych rozpuszczalników lub środków czyszczących.
Bulgarian: Не използвайте спирт, други разтворители или почистващи препарати.
Polish: Lek Movymia jest stosowany w leczeniu osteoporozy u dorosłych.
Bulgarian: Movymia се използва за лечение на остеопороза при възрастни.
Polish: Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3
Bulgarian: За условията за съхранение след първо отваряне на лекарствения продукт вижте т.
Polish: Należy również upewnić się, że pozostało co najmniej 28 dni do upłynięcia daty ważności.
Bulgarian: Трябва да се уверите, че до изтичането на срока на годност на патрона остават поне 28 дни.
Polish: Teryparatyd należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynną lub niedawno przebytą kamicą moczową, ze względu na możliwość zaostrzenia przebiegu tej choroby.
Bulgarian: Терипаратид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с активна или скорошна уролитиаза, поради възможността за екзацербация на това състояние.
Polish: Podmiot odpowiedzialny STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Polish: Lek Movymia zawiera substancję czynną teryparatyd, który wzmacnia kości i zmniejsza ryzyko złamań, poprzez pobudzanie tworzenia się kości.
Bulgarian: Movymia съдържа активното вещество терипаратид, което се използва за заздравяване на костите и намаляване на риска от фрактури посредством стимулиране на костообразуването.
Polish: Teryparatyd podawano w dawkach pojedynczych do 100 mikrogramów, oraz w dawkach wielokrotnych do 60 mikrogramów na dobę przez 6 tygodni.
Bulgarian: Терипаратид е прилаган в единични дози до 100 микрограма и като многократно прилагани дози до 60 микрограма/дневно за 6 седмици.
Polish: Podczas badań z zastosowaniem teryparatydu u 82,8% pacjentów otrzymujących teryparatyd i u 84,5% pacjentów przyjmujących placebo wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane.
Bulgarian: От пациентите, участвали в проучванията с терипаратид, при 82,8% от пациентите, получавали терипаратид, и 84,5% от пациентите, получавали плацебо, е съобщено поне 1 нежелано събитие.
Polish: Pacjenci z nowotworami złośliwymi układu kostno-szkieletowego lub przerzutami do kości nie powinni być leczeni teryparatydem.
Bulgarian: - Пациентите със злокачествено заболяване на скелета или костни метастази трябва да бъдат изключени от лечението с терипаратид.
Polish: Nie istnieje swoista odtrutka na teryparatyd.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на терипаратид.
Polish: Osteoporoza często występuje także u pacjentów przyjmujących leki zwane glikokortykosteroidami.
Bulgarian: Остеопорозата също е честа при пациенти, приемащи лекарствата глюкокортикоиди.
Polish: Maksymalne stężenie wapnia w surowicy krwi występowało po 4-6 godzinach od podania i powracało do wartości wyjściowych po 16-24 godzinach od podania teryparatydu.
Bulgarian: Серумните концентрации на калций достигат своя максимум в рамките на 4 до 6 часа и се връщат до изходните стойности 16 до 24 часа след всяка доза терипаратид.
Polish: W badaniu obejmującym 15 zdrowych osób, którym codziennie podawano digoksynę, aż do osiągnięcia stanu równowagi stężeń, zastosowanie pojedynczej dawki teryparatydu nie zmieniało wpływu digoksyny na serce.
Bulgarian: При проучване с 15 здрави доброволци, приемащи ежедневно дигоксин до достигане на стационарно състояние, единична доза терипаратид не води до промяна на сърдечните ефекти на дигоксин.
Polish: Każdy wkład zawiera 2,4 ml roztworu, co wystarcza na 28 dawek.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 2,4 ml разтвор, достатъчен за 28 дози.
Polish: Należy przechowywać go w tulei (we wstrzykiwaczu) w trakcie całego 28-dniowego okresu leczenia.
Bulgarian: Съхранявайте го в калъфа на патрона през целия 28-дневен период на лечение.
Polish: W otwartym badaniu 503 kobiety w okresie pomenopauzalnym z zaawansowaną osteoporozą, u których w ciągu ostatnich trzech latach wystąpiło złamanie spowodowane zwiększoną łamliwością kości (u 83 % stosowano wcześniej leczenie osteoporozy), były leczone teryparatydem w okresie do 24 miesięcy.
Bulgarian: В отворено проучване 503 постменопаузални жени с тежка остеопороза и фрактура поради падане в рамките на предходните 3 години (83% са получили предшестващо лечение за остеопороза) са лекувани с терипаратид за до 24 месеца.
Polish: Częstość występowania złamań kręgów była oceniana w grupie 448 pacjentów stosujących placebo i w grupie 444 pacjentów stosujących teryparatyd, u których wykonano zdjęcia rentgenowskie kręgosłupa w punkcie wyjściowym i w czasie badania.
Bulgarian: Честотата на вертебрални фрактури е оценена при 448 плацебо- и при 444 пациенти на терипаратид, които имат рентгенографии на гръбначния стълб на изходно ниво и в периода на последващото наблюдение.
Polish: Nie należy powtarzać wstrzyknięcia tego samego dnia.
Bulgarian: Не повтаряйте инжекцията в същия ден.
Polish: • Przechowywać wstrzykiwacz Movymia Pen, wkłady i igły w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Bulgarian: Съхранявайте Movymia Pen, патроните и иглите за писалката на място, недостъпно за деца.
Polish: Produkt leczniczy Movymia należy podawać raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo lub brzuch.
Bulgarian: Movymia трябва да се прилага веднъж дневно чрез подкожно инжектиране в областта на бедрото или корема.
Polish: Instrukcja użycia Movymia Pen
Bulgarian: Указания за употреба Movymia Pen
Polish: W badaniach na królikach wykazano toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при зайци показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Polish: W badaniu klinicznym brało udział 437 mężczyzn (średnia wieku 58,7 lat) z osteoporozą powstałą w wyniku niedoczynności gonad (stwierdzona w przypadku małego porannego stężenia wolnego testosteronu lub zwiększonego stężenia FSH lub LH) lub osteoporozą idiopatyczną.
Bulgarian: 437 пациенти (средна възраст 58,7 години) са включени в клинично проучване за мъже с хипогонадна (определена като нисък сутрешен свободен тестостерон или повишени FSH или LH) или идопатична остеопороза.
Polish: Nie przenosić leku do strzykawki.
Bulgarian: Не прехвърляйте лекарството в спринцовка.
Polish: • Ypsomed mylife Clickfine w rozmiarze od 29 do 31 (średnica 0,25 - 0,33 mm) i długości 12, 10, 8 lub 6 mm
Bulgarian: Ypsomed mylife Clickfine 29 до 31 G (диаметър 0,25 - 0,33 mm) и дължина 12, 10, 8 или 6 mm
Polish: Do grupy przyjmującej teryparatyd zostało losowo przydzielonych 680 pacjentek i 680 pacjentek zostało losowo przydzielonych do grupy przyjmującej doustnie ryzedronian w dawce 35 mg/tydzień.
Bulgarian: 680 пациентки са рандомизирани да получават терипаратид, и 680 пациентки са рандомизирани да получават перорално ризедронат 35 mg/седмично.
Polish: W dużym badaniu klinicznym, u 2,8 % kobiet otrzymujących teryparatyd wykryto przeciwciała reagujące krzyżowo z teryparatydem.
Bulgarian: В мащабни клинични проучвания, при 2,8% от жените, получавали терипаратид, са установени кръстосани антитела спрямо терипаратид.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki wpływające na homeostazę wapnia, hormony przytarczyc i ich Analogi, kod ATC: H05AA02
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратироидни хормони и аналози, ATC код: H05AA02.
Polish: Należy użyć nowej igły do wykonania wstrzyknięcia następnego dnia.
Bulgarian: Използвайте нова игла за инжектиране на следващия ден.
Polish: Uwaga: Nie ma potrzeby zmiany igły podczas jej używania bezpośrednio po przygotowaniu wstrzykiwacza.
Bulgarian: Няма нужда да сменяте иглата, когато я използвате непосредствено след подготовката на писалката.
Polish: Podawanie teryparatydu raz na dobę zwiększa odkładanie się nowej tkanki kostnej na powierzchni warstwy beleczkowej i korowej dzięki większemu pobudzaniu aktywności osteoblastów niż osteoklastów.
Bulgarian: Приложение на терипаратид веднъж дневно повишава отлагането на нова костна тъкан в трабекуларната и кортикална костна повърхност чрез преференциално стимулиране на остеобластната спрямо остеокластната активност.
Polish: Jednoczesne stosowanie raloksyfenu lub hormonalnej terapii zastępczej z teryparatydem nie zmieniało wpływu teryparatydu na stężenie wapnia w surowicy krwi lub w moczu ani na występowanie istotnych klinicznie działań niepożądanych.
Bulgarian: Едновременното приложение с ралоксифен или хормонозаместително лечение с терипаратид не променя ефектите на терипаратид върху серумния калций или калция в урината, както и клиничните нежелани събития.
Polish: Igły i zużyte wkłady należy usuwać oddzielnie i w bezpieczny sposób.
Bulgarian: Иглите и използваните патрони трябва да се изхвърлят отделно, в съответствие с изискванията за безопасност.
Polish: Ponadto u 15 z 214 pacjentów leczonych alendronianem (7,0 %) wystąpiły złamania pozakręgowe w porównaniu z 16 pacjentami z grupy 214 osobowej (7,5 %) leczonej teryparatydem (p=0,84).
Bulgarian: Освен това 15 от 214 пациенти в групата с алендронат (7,0%) са претърпели невертебрална фрактура в сравнение с 16 от 214 пациенти в групата с терипаратид (7,5%) (p=0,84).
Polish: Wstrzykiwacz należy sprawdzić i przetestować po włożeniu nowego wkładu i przed wykonaniem pierwszego wstrzyknięcia z każdego wkładu.
Bulgarian: Писалката трябва да се обезвъздуши и да се тества след поставяне на нов патрон и преди първото инжектиране от всеки патрон.
Polish: Doświadczenie związane ze stosowaniem u młodych dorosłych, w tym u kobiet w okresie przedmenopauzalnym, jest ograniczone (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Ограничен е опитът при популацията на по-млади възрастни, включително пременопаузални жени (вж. точка 5.1).
Polish: Dla prawidłowego stosowania tego leku bardzo ważne jest, aby ściśle przestrzegać szczegółowej instrukcji użycia wstrzykiwacza, która dołączona jest do opakowania.
Bulgarian: За да сте сигурни, че прилагате правилно това лекарство, е много важно да следвате точно подробните Указания за употреба на писалката, които придружават писалката.
Polish: Nie można założyć igły.
Bulgarian: Иглата не може да бъде поставена.