FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Monotard enthält Methyl-4-hydroxybenzoat, das allergische Reaktionen verursachen kann (möglicherweise vezögert).
Swedish: Monotard innehåller metylparahydroxibensoat, vilket kan orsaka allergiska reaktioner (ibland fördröjda).
German: Nicht in Gebrauch befindliche Monotard Durchstechflaschen sind im Kühlschrank bei 2 °C - 8 °C aufzubewahren, aber nicht in der Nähe des Gefrierfachs.
Swedish: Monotard injektionsflaskor som inte används ska förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp), inte nära frysfacket.
German: Insulinsuspensionen sollten nicht mit Infusionslösungen gemischt werden.
Swedish: Suspensioner av insulin får inte tillsättas till infusionslösningar.
German: Es wird in einer 10 ml Durchstechflasche geliefert, die Sie verwenden, um eine Spritze zu füllen.
Swedish: Insulinet är förpackat i en 10 ml injektionsflaska och dras upp i en spruta.
German: Bei 2 °C - 8 °C (im Kühlschrank) nicht in der Nähe eines Gefrierfaches lagern.
Swedish: Förvaras vid 2°C - 8°C (i kylskåp), ej nära frysfack.
German: Ferner können Ihre Bauchdecke (Abdomen), Ihr Gesäß oder die Vorderseite Ihrer Oberarme verwendet werden.
Swedish: Om du tycker att det passar bättre kan du även använda framsidan av midjan (buken), skinkorna eller framsidan av överarmarna.
German: 6 Wie ist Monotard aufzubewahren?
Swedish: 6 Så förvarar du Monotard
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist durch rekombinante DNS-Technologie hergestelltes Insulin human.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet är humant insulin som framställts med hjälp av rekombinant bioteknik.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) 1 ml Suspension enthält 40 I.E. (1,4 mg) Insulin human, r-DNS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) 1 ml suspension innehåller 40 IE (1,4 mg) humant insulin (rDNA)
German: Orale Antidiabetika (OAD), Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), nichtselektive Betarezeptorenblocker, Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer, Salicylate und Alkohol.
Swedish: Perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, icke-selektiva beta-receptorblockerande medel, ACEhämmare, salicylater och alkohol.
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus werden das Auftreten und die Progression diabetischer Spätfolgen durch eine optimale glykämische Einstellung verzögert.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus kan en optimalt utvecklad glykemisk kontroll skjuta upp debuten och fördröja utvecklingen av sena diabeteskomplikationer.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) 1 ml Suspension enthält 100 I.E. (3,5 mg) Insulin human, r-DNS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) 1 ml suspension innehåller 100 IE (3,5 mg) humant insulin (rDNA)
German: Bei Typ 1 Diabetikern können Hyperglykämien, die nicht behandelt werden, zu einer diabetischen Ketoazidose führen, die tödlich enden kann.
Swedish: Vid typ 1-diabetes kan obehandlade episoder med hyperglykemi leda till diabetesketoacidos, som är potentiellt letal.
German: Ihre Konzentrations- oder Reaktionsfähigkeit ist im Fall des Auftretens einer Unterzuckerung vermindert.
Swedish: Din koncentrationsförmåga och reaktionsförmåga försämras om du får insulinkänning.
German: Der Glukosestoffwechsel wird von einigen Arzneimitteln beeinflusst.
Swedish: Ett antal läkemedel kan påverka glukosmetabolismen.
German: Es können lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Rötung, Schwellung oder Juckreiz) an der Injektionsstelle auftreten.
Swedish: Lokala allergiska reaktioner, såsom rodnad, svullnad, klåda kan uppträda på injektionsstället.
German: Monotard Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Einheitenskala vorgesehen.
Swedish: Monotard injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
German: 3 Wie ist Monotard anzuwenden?
Swedish: 3 Hur du tar Monotard
German: Anpassung der Dosis
Swedish: Kontrollera dosen
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Durchstechflasche mit 10 ml
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 injektionsflaska à 10 ml
German: Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Swedish: Spara bipacksedeln, du kan behöva läsa den igen.
German: In klinischen Studien trat bei jedem fünften Patienten eine Hypoglykämie auf, die eine Unterstützung bei der Behandlung erforderte.
Swedish: I kliniska prövningar upplevde 1 av 5 patienter en insulinkänning, som de behövde hjälp med. Se råden i 4 Vad du ska göra i en akut situation.
German: Methyl-4-hydroxybenzoat
Swedish: Metylparahydroxibensoat
German: Die Anwendung dieses Insulins
Swedish: Hur du tar detta insulin
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern,
Swedish: Varningssignalerna för lågt blodsocker kan komma plötsligt och yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående, stark hungerkänsla, tillfälliga synförändringar, dåsighet, ovanlig trötthet och svaghet, nervositet eller darrningar, oroskänslor, förvirring, koncentrationssvårigheter.
German: Achten Sie auf die unter 5 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Swedish: Var uppmärksam på de tecken på allergi, som beskrivs i 5 Möjliga biverkningar.
German: Zinkchlorid, Zinkacetat, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN zinkklorid, zinkacetat, natriumklorid, metylparahydroxibensoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor
German: Nicht über 25 °C aufbewahren.
Swedish: Förvaras vid högst 25 C
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 5 Durchstechflaschen mit 10 ml
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 5 injektionsflaskor à 10 ml
German: Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung kann eine Wasseransammlung Schwellungen um Ihre Knöchel und andere Gelenke verursachen.
Swedish: När du börjar ta insulin, kan det hända att kroppen håller kvar vatten, så att du svullnar upp kring fotlederna och andra leder.
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 400 I.E. Monotard enthält außerdem Zinkchlorid, Zinkacetat, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 10 ml, vilket motsvarar 400 IE. Monotard innehåller också zinkklorid, zinkacetat, natriumklorid, metylparahydroxibensoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
German: 1 Durchstechflasche enthält 10 ml entsprechend 1000 I.E. Monotard enthält außerdem Zinkchlorid, Zinkacetat, Natriumchlorid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumacetat, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 10 ml, vilket motsvarar 1000 IE. Monotard innehåller också zinkklorid, zinkacetat, natriumklorid, metylparahydroxibensoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
German: Monotard darf nicht angewendet werden ► Wenn Sie erste Anzeichen einer Hypoglykämie spüren (Symptome einer Unterzuckerung).
Swedish: Ta inte Monotard ► Om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker).
German: Monotard 100 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Insulin human, rDNS.
Swedish: Monotard 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska Insulin, humant, rDNA.
German: 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Monotard beachten?
Swedish: 2 Innan du tar Monotard
German: Warnsymptome können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Erschöpfung, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, Benommenheit, großer Hunger, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Herzklopfen.
Swedish: De kan innefatta kallsvett, kall och blek hy, utmattning, nervositet eller tremor, oro, onormal trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, överdriven hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och palpitationer.
German: Monotard 40 I.E./ml Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Insulin human, rDNS.
Swedish: Monotard 40 IE/ml Injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska Insulin, humant, rDNA.
German: Die Durchstechflaschen sind zur Verwendung mit Insulinspritzen mit einer passenden Einheitenskala vorgesehen.
Swedish: Injektionsflaskorna är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
German: Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem Insulin human.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 10 ml motsvarande 400 IE En IE (internationell enhet) motsvarar 0,035 mg vattenfritt humant insulin.
German: Ziehen Sie Luft in die Spritze, in der gleichen Menge wie die Insulindosis, die Sie benötigen Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche: Stechen Sie die Kanüle durch den Gummistopfen und drücken Sie auf den Kolben der Spritze Drehen Sie die Durchstechflasche und die Spritze auf den Kopf Ziehen Sie die richtige Insulindosis in die Spritze auf Ziehen Sie die Kanüle aus der Durchstechflasche Stellen Sie sicher, dass keine Luft in der Spritze verbleibt: Halten Sie die Kanüle nach oben und drücken die Luft heraus
Swedish: Upprepa detta om så behövs, tills vätskan är jämnt vit och grumlig Dra upp luft i sprutan, samma volym som den insulindos du behöver Spruta in luften i injektionsflaskan: stick injektionsnålen genom gummimembranet och pressa ner kolven
German: Ursachen für hohen Blutzucker Sie haben eine Insulininjektion vergessen Wiederholtes Injizieren von weniger Insulin als Sie benötigen Eine Infektion oder Fieber
Swedish: Att du flera gånger tagit mindre insulin än vad du behöver Att du råkat ut för en infektion eller feber Att du ätit mer än vanligt
German: Bei der Interpretation der Ergebnisse sollte das zurückhaltende Meldeverhalten (Underreporting) berücksichtigt werden.
Swedish: De nedan angivna biverkningarna är alla baserade på uppföljning efter marknadsföring och är föremål för underrapportering, vilket ska beaktas vid tolkning av uppgifterna.
German: Stellen Sie sicher, dass keine Luft in der Spritze verbleibt und überprüfen Sie die Dosis
Swedish: Kontrollera att det inte finns någon luft i sprutan och att du har rätt dos Injicera blandningen genast.
German: 1 ml enthält 40 I.E. Insulin human.
Swedish: 1 ml innehåller 40 IE humant insulin.
German: 1 ml enthält 100 I.E. Insulin human.
Swedish: 1 ml innehåller 100 IE humant insulin.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Monotard 40 I.E./ml
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Monotard 40 IE/ml
German: Überprüfen Sie die Dosis Stechen Sie nun die Kanüle in die Durchstechflasche mit Monotard.
Swedish: Stick nu in injektionsnålen i flaskan med Monotard.
German: Die Injektionssuspension wird als trübe, weiße, wässrige Suspension in Packungen mit 1 oder 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml geliefert (es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht).
Swedish: Injektionsvätskan är en grumlig, vit vattensuspension och levereras i förpackningar med 1 eller 5 injektionsflaskor på 10 ml (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras) Innehavare av godkännandet för försäljning och tillverkare är Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK2880 Bagsværd, Danmark.
German: Ziehen Sie so viel Luft in die Spritze auf wie die Dosis an Monotard, die Sie benötigen.
Swedish: Upprepa tills vätskan är jämnt vit och grumlig Dra upp lika mycket luft i sprutan som den dos du behöver av Monotard.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Monotard 100 I.E./ml
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Monotard 100 IE/ml
German: Injektionssuspension in einer Durchstechflasche Insulin human, r-DNS
Swedish: Injektionsvätska, suspension, injektionsflaska Humant insulin, rDNA
German: Sehstörungen.
Swedish: Ljuskänsligt.
German: Injektionen in die Bauchdecke, den Gesäßbereich oder den Oberarm sind auch möglich.
Swedish: Om det anses mer lämpligt kan injektion även ske i bukväggen, glutealregionen eller deltoideusregionen.
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie, wie Durstgefühl, verstärkter Harndrang, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit, Appetitverlust sowie nach Aceton riechender Atem, treten in der Regel allmählich über Stunden bzw. Tage auf (siehe Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen).
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt (se 4.8 Biverkningar).
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 1-2006©EMEA 2006
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 01-2006.©EMEA 2006
German: Weitere Informationen über Monotard:
Swedish: Mera information om Monotard:
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Monotard in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av Monotard som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Der Blutzuckerspiegel des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Swedish: Patientens blodsocker skall mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
German: Durch Regelung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Swedish: Genom att kontrollera blodsockret minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
German: Beim Typ-1-Diabetes variiert die Dosierung zwischen 0,5 und 1,0 IU/kg (0,7 und 1,0 IU/kg bei Kindern vor der Pubertät), beim Typ-2-Diabetes zwischen 0,3 und 0,6 IU/kg.
Swedish: Vid typ 1-diabetes varierar dosen mellan 0,5 och 1,0 IE/kg (0,7 och 1,0/kg hos barn innan puberteten), vid typ 2-diabetes är dosen 0,3 till 0,6 IE/kg.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) MONOTARD Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) MONOTARD Sammanfattning av EPAR för allmänheten
German: Monotard ist eine Insulinsuspension zur Injektion.
Swedish: Monotard är en insulinsuspension för injektion.
German: Monotard wird bei Patienten mit Diabetes mellitus eingesetzt.
Swedish: Monotard används för behandling av patienter med diabetes mellitus.
German: Das Arzneimittel bedarf einer ärztlichen Verschreibung.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihren medizinischen Zustand oder die Behandlung Ihrer Krankheit benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (die ebenfalls Bestandteil des EPAR ist) oder wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.
Swedish: Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen, kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
German: Außerdem müssen die Dosen von Monotard möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können (die vollständige Liste ist der Packungsbeilage zu entnehmen).
Swedish: Justering av Monotard-dosen kan bli nödvändig när det ges tillsammans med ett antal andra läkemedel som kan påverka blodsockret (en fullständig förteckning finns i bipacksedeln).
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckerspiegels produziert.
Swedish: Diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockret.
German: Das Insulin wird hergestellt aus einer Hefe, die ein Gen (DNA) erhalten hat, das die Produktion von Insulin ermöglicht.
Swedish: Insulinet är framställt av en jästsvamp som fått en gen (DNA) som gör det möjligt för den att producera insulin.
German: Das Ersatzinsulin wirkt in der gleichen Weise wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och underlättar för glukos att komma in i celler från blodet.
German: In den Studien wurde die Konzentration des Nüchternblutzuckers bzw. einer Substanz (glykosiliertes Hämoglobin, HbA1c) im Blut gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Swedish: Studierna mätte nivån i blodet av fasteblodsocker eller en substans (glykosylerat hemoglobin, HbA1c) som ger en indikering på hur bra blodglukosnivån kontrollerades.
German: Der Wirkstoff von Monotard, Insulin human (rDNA), wird mittels einer als „rekombinante Technologie" bezeichneten Methode hergestellt.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Monotard, humant insulin (rDNA), produceras genom en metod med namnet "rekombinant teknik".
German: Monotard darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Insulin human (rDNA) oder einen der anderen Bestandteile reagieren.
Swedish: Monotard ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humant insulin (rDNA) eller någon annan ingrediens.
German: Die vollständige Beschreibung der im Zusammenhang mit Monotard berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig beskrivning av biverkningarna som rapporterats för Monotard finns i bipacksedeln.
German: Monotard enthält Insulin in Kombination mit einer anderen Substanz, nämlich Zink, in Partikeln, wodurch das Insulin während des Tages viel langsamer resorbiert wird; dadurch hat Monotard eine längere Wirkungsdauer.
Swedish: Monotard innehåller insulin blandat med ett annat ämne, zink, i form av partiklar från vilka insulinet absorberas mycket långsammare under dagen och ger Monotard en mer långvarig verkan.
German: Monotard ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse produzierten Insulin identisch ist.
Swedish: Monotard är ett ersättningsinsulin som är identiskt med det insulin som produceras av bukspottkörteln.
German: Monotard wird im Allgemeinen subkutan (unter die Haut) in den Oberschenkel injiziert.
Swedish: Monotard ges subkutant (under huden) via injektion, vanligen i låret.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: Welche Risiken sind mit Monotard verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Monotard?
German: Monotard war beim Typ-1-Diabetes sowie beim Typ-2-Diabetes wirksam.
Swedish: Monotard var effektivt för både typ 1- och typ 2-diabetes.
German: Monotard kann beim Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, sowie beim Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam verarbeiten kann, eingesetzt werden.
Swedish: Monotard kan användas för behandling av typ 1-diabetes när bukspottkörteln inte kan producera insulin och för behandling av typ 2-diabetes när kroppen inte kan använda insulin effektivt.
German: Injektionen in die Bauchdecke, den Gesäßbereich oder die Deltoidregion (Schulter) sind auch möglich.
Swedish: Om det anses lämpligare kan det även ges i bukväggen, skinkan eller området kring deltamuskeln (skuldra).
German: Monotard wurde beim Typ-1-Diabetes sowie beim Typ-2-Diabetes untersucht und mit anderen Arten von Insulin (Insulin von Schweinen und Humaninsulin) verglichen.
Swedish: Monotard har undersökts för både typ 1- och typ 2-diabetes och det har jämförts med andra typer av insulin (svin, humant).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Monotard bei der Behandlung von Diabetes gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Monotard zu erteilen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Monotards nytta är större än dess risker för behandling av diabetes.
German: Was ist Monotard?
Swedish: Vad är Monotard?
German: Monotard führte zu einer Senkung des HbA1c-Wertes, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit anderen Humaninsulinarten gesenkt wurden.
Swedish: Behandling med Monotard ledde till en minskad nivå av HbA1c, vilket visar att blodsockerhalten hade kontrollerats till liknande nivåer som observerats för annat humant insulin.
German: Monotard ist ein lang wirkendes Insulin und kann je nach Empfehlung des Arztes ein- oder zweimal täglich, ohne oder mit schnell wirkendem Insulin (zu den Mahlzeiten), verabreicht werden.
Swedish: Det kan ges som injektion en eller två gånger per dag, med eller utan snabbverkande insulin (vid måltider), allt efter läkarens rekommendationer.
German: Wie wurde Monotard untersucht?
Swedish: Hur har Monotard undersökts?
German: Monotard kann zu Hypoglykämie (Unterzuckerung) führen.
Swedish: Monotard kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CHMP:s rekommendationer bygger på.
German: Warum wurde Monotard zugelassen?
Swedish: Varför har Monotard godkänts?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR finden Sie hier.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
German: Wofür wird Monotard angewendet?
Swedish: Vad används Monotard till?
German: Wie wird Monotard angewendet?
Swedish: Hur används Monotard?
German: Dies ist eine Übersetzung der originalen Zusammenfassung des HMPC Beurteilungsberichts für die Öffentlichkeit, welche vom EMA Sekretariat in englischer Sprache erstellt wurde.
Swedish: Detta är en översättning av den ursprungliga sammanfattningen för allmänheten av HMPC:s utredningsrapport, som har utarbetats av EMA-sekretariatet på engelska.
German: Wenn die Symptome während der Behandlung länger als zwei Wochen anhalten, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.
Swedish: Om symtomen kvarstår efter två veckors behandling bör man rådgöra med läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal.
German: Das bedeutet, dass - obwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen - die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und dass es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher verwendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Swedish: Trots de otillräckliga bevisen från kliniska prövningar är det därför rimligt att anta att dessa växtbaserade läkemedel har effekt, och det finns belägg för att de har använts säkert på det sättet i minst 30 år (inklusive minst 15 år i EU).
German: Der HMPC merkte den Mangel an klinischen Studien zu kleinem Habichtskraut mit Wurzeln an, berücksichtigte jedoch die gut dokumentierte Anwendung dieses pflanzlichen Arzneimittels in dem oben genannten Anwendungsbereich.
Swedish: HMPC noterade bristen på kliniska studier med gråfibbla, ört och rot, men beaktade den väl dokumenterade användningen av detta växtbaserade läkemedel vid ovanstående tillstånd.
German: Kleines Habichtskraut mit Wurzeln enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten mit Erkrankungen und Beschwerden angewendet werden, bei denen eine reduzierte Flüssigkeitsaufnahme empfohlen wird (wie z. B. bei schweren Herz- oder Nierenerkrankungen).
Swedish: Läkemedel som innehåller gråfibbla, ört och rot får inte ges till patienter för vilka ett sänkt vätskeintag rekommenderas (såsom allvarlig hjärt- eller njursjukdom).
German: Kleines Habichtskraut mit Wurzeln sollte nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Swedish: Gråfibbla, ört och rot ska endast användas av vuxna.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von kleines Habichtskraut mit Wurzeln enthaltenden Arzneimitteln zur Linderung leichter Harnwegsprobleme basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel som innehåller gråfibbla, ört och rot vid lindring av lättare urinvägsbesvärutgår från deras "traditionella användning".