FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συγχορήγηση κετοκοναζόλης και πασιρεοτίδης δεν συνιστάται, καθώς ο συνδυασμός τους μπορεί να οδηγήσει σε παράταση του διαστήματος QT σε ασθενείς με γνωστές διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (βλ. παράγραφο 4.5).
Estonian: Ketoconazole HRA ja pasireotiidi koosmanustamist ei soovitata, kuna kombinatsioon võib viia QT intervalli pikenemiseni teadaolevate südame rütmihäiretega patsientidel (vt lõik 4.5).
Greek: Ιρινοτεκάνη: AUC: ↑ κατά 2,1 φορές
Estonian: Irinotekaan: AUC: ↑ 2,1 korda
Greek: Στη βιβλιογραφία, από τους 24 παιδιατρικούς ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κετοκοναζόλη, οι δύο ανέπτυξαν σοβαρή ηπατοτοξικότητα.
Estonian: Kirjanduses teatatud juhtudest tekkis 24-st ketokonasooliga ravitud patsiendist kahel raske hepatotoksilisus.
Greek: Θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα όπως αδυναμία, κόπωση, απώλεια όρεξης, ναυτία, εμετό ή χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui teil tekivad sümptomid nagu nõrkus, väsimus, söögiisu langus, iiveldus, oksendamine või vererõhu langus.
Greek: Η κετοκοναζόλη είναι ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 και της P-gp.
Estonian: Ketokonasool on CYP3A4 ja P-gp tugev inhibiitor.
Greek: • Φωτοευαισθησία (αύξηση της αντίδρασης στην ηλιακή ακτινοβολία: ερυθρότητα,
Estonian: (tundlikkuse suurenemine päikesevalguse suhtes: punetus, sügelev lööve)
Greek: Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται και να ενημερώνονται για τα σημεία και τα συμπτώματα που σχετίζονται με τον υποκορτιζολισμό (π.χ. αδυναμία, κόπωση, ανορεξία, ναυτία, εμετός, απώλεια βάρους, υπόταση, υπονατριαιμία, υπερκαλιαιμία και/ή υπογλυκαιμία).
Estonian: Kõiki patsiente tuleb jälgida ja teavitada hüpokortisolismiga seostatud sümptomite suhtes (nt nõrkus, väsimus, anoreksia, oksendamine, kaalu langus, hüpotensioon, hüponatreemia, hüperkaleemia ja/või hüpoglükeemia).
Greek: Η κύρια οδός απέκκρισης είναι μέσω της χολής στο εντερικό σύστημα.
Estonian: Peamine eritumistee on sapi kaudu seedetrakti.
Greek: Αναμένεται πιθανή ↓ των συγκεντρώσεων της κετοκοναζόλης στο πλάσμα.
Estonian: Oodata on ketokonasooli plasmakontsentratsiooni ↓.
Greek: Η δόση της βουπρενορφίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται.
Estonian: Buprenorfiini annust tuleb kohandada.
Greek: Δεν συνιστάται λόγω του αυξημένου κινδύνου παράτασης του QT και εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.
Estonian: Pole soovitatav QT-intervalli pikenemise ja ekstrapüramidaalsete sümptomite suurenenud ohu tõttu.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η επινεφριδιακή ανεπάρκεια, η ναυτία, ο εμετός, το κοιλιακό άλγος, η διάρροια, ο κνησμός, το εξάνθημα και η αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on neerupealiste puudulikkus, iiveldamine, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, sügelus, lööve ja maksaensüümide taseme tõus.
Greek: o λουρασιδόνη·
Estonian: o lurasidoon;
Greek: Έχει παρατηρηθεί κυρίως οξεία ηπατοκυτταρική βλάβη, όπως και χολοστατική βλάβη ή τοξικότητα μεικτού τύπου.
Estonian: Ägedat hepatotsellulaarset kahjustust on täheldatud peamiselt kolestaatilise vigastuse või segatüüpi toksilisusena.
Greek: Ο παραπάνω κατάλογος δεν αποτελεί εξαντλητικό κατάλογο των ενώσεων που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με την κετοκοναζόλη και να προκαλέσουν απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Ülaltoodud loetelu ketokonasooliga koostoimeid avaldada ja eluohtlike reaktsioonideni viia võivatest ühenditest ei ole ammendav.
Greek: Υποβολή σε ετήσια βάση
Estonian: Esitada igal aastal
Greek: Τι είναι το Ketoconazole HRA και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on Ketoconazole HRA ja milleks seda kasutatakse
Greek: Πιθανή ↑ των συγκεντρώσεων της αλφεντανίλης και της φεντανύλης στο πλάσμα.
Estonian: Alfentaniili ja fentanüüli plasmakontsentratsioon võib ↑.
Greek: Σε περίπτωση που η αύξηση των ηπατικών ενζύμων είναι ίση ή μεγαλύτερη από 3 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο, η κετοκοναζόλη θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και δεν θα πρέπει να επαναχορηγείται λόγω του κινδύνου σοβαρής ηπατοτοξικότητας.
Estonian: Kui maksaensüümide aktiivsuse tõus on normi ülempiiriga võrreldes kolm korda või rohkem, tuleb ketokonasooli manustamine viivitamatult katkestada ja raske hepatotoksilisuse ohu tõttu ei tohi seda uuesti alustada.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ketoconazole HRA 6.
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA'd säilitada 6.
Greek: Επομένως, η συγχορήγηση κετοκοναζόλης και ροσουβαστατίνης δεν είναι πιθανό να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας της ροσουβαστατίνης.
Estonian: Ketokonasool ei muutnud rosuvastatiini farmakokineetikat; seega ei suurenda rosuvastatiini ja ketokonasooli koosmanustamine tõenäoliselt rosuvastatiini toksilise ohtu.
Greek: Σε κλινικά σημαντικές συγκεντρώσεις, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο αναστολής των διαφόρων αυτών μεταφορέων από την κετοκοναζόλη.
Estonian: Ei saa välistada nende erinevate transporterite inhibitsiooni kliiniliselt oluliste ketokonasooli annuste juures.
Greek: Επιδράσεις της κετοκοναζόλης στον μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Estonian: Ketokonasooli mõju teiste ravimite metabolismile
Greek: Δυσπεψία, μετεωρισμός, αποχρωματισμός της γλώσσας, ξηροστομία, δυσγευσία
Estonian: Düspepsia, kõhupuhitus, keele värvuse muutumine, suukuivus, düsgeusia
Greek: - Η κετοκοναζόλη είναι ισχυρός αναστολέας του CYP3A4 και μπορεί να αναστείλει τον μεταβολισμό των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από το συγκεκριμένο ένζυμο.
Estonian: - Ketokonasool on CYP3A4 tugev inhibiitor ja võib inhibeerida selle ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite metabolismi.
Greek: Δομπεριδόνη:
Estonian: Domperidoon:
Greek: Δεν συνιστάται λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Estonian: Pole soovitatav suurenenud veritsusohu tõttu.
Greek: 1. Τι είναι το Ketoconazole HRA και ποια είναι η χρήση του 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Ketoconazole HRA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ketoconazole HRA kasutamist 3.
Greek: Καθώς η κετοκοναζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, οι γυναίκες που λαμβάνουν Ketoconazole HRA δεν πρέπει να θηλάζουν (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Kuna ketokonasool eritub rinnapiimaga, ei tohi ravi saavad naised Ketoconazole HRA'ga ravi ajal imetada (vt lõik 4.3).
Greek: Για την επαναφορά των τιμών της κορτιζόλης σε φυσιολογικά επίπεδα, μπορεί να απαιτηθεί ημερήσια δόση από 400 mg την ημέρα (2 δισκία) έως 1.200 mg την ημέρα (6 δισκία) λαμβανόμενα από το στόμα και μοιρασμένα σε 2 με 3 επιμέρους δόσεις.
Estonian: Tavapärase kortisoolitaseme taastamiseks võib olla vajalik suu kaudu võetav 2-3 väiksemaks annuseks jagatud igapäevane annus alates 400 mg ööpäevas (2 tabletti) kuni 1200 mg ööpäevas (6 tabletti).
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Ketoconazole HRA.
Estonian: Kui te pole kindel, pidage enne Ketoconazole HRA võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: Ουρολογικά φάρμακα Φεσοτεροδίνη Τολτεροδίνη Σολιφενακίνη
Estonian: Uroloogilised ravimid Fesoterodiin Tolterodiin Solifenatsiin
Greek: Βαρφαρίνη και άλλα κουμαρινικά φάρμακα
Estonian: Varfariin ja teised kumariinilaadsed ravimid
Greek: Έχουν αναφερθεί εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις αντίδρασης τύπου δισουλφιράμης όταν συγχορηγήθηκε κετοκοναζόλη με αλκοόλ, με ερυθρίαση, εξάνθημα, περιφερικό οίδημα, ναυτία και κεφαλαλγία.
Estonian: Ketokonasooli koosmanustamisel alkoholiga on teatatud erandlikest disulfiraami sarnase reaktsiooni tekke juhtudest, mida iseloomustab õhetus, lööve, perifeerne turse, iiveldus ja peavalu.
Greek: Ιμπρουτινίμπη:
Estonian: Ibrutiniib:
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χρήση από το στόμα
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Greek: Μιδαζολάμη: AUC: ↑ κατά 1,6 φορές
Estonian: Midasolaam: AUC: ↑ 1,6 korda
Greek: Παροδική μείωση των συγκεντρώσεων τεστοστερόνης
Estonian: Testosterooni kontsentratsiooni mööduv langus
Greek: Οι μέσες ανώτερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (περίπου 3,5 μg/ml) επιτυγχάνονται εντός 1 με 2 ωρών, έπειτα από μία δόση 200 mg από το στόμα μαζί με γεύμα.
Estonian: Suukaudse söögiga võetud ühekordse 200 mg annuse järgselt saavutatakse keskmised plasma tippkontsentratsioonid (ligikaudu 3,5 μg/ml) 1-2 tunni jooksul.
Greek: Περιφερικό οίδημα, αίσθημα κακουχίας, έξαψη
Estonian: Perifeerne turse, halb enesetunne, kuumahood
Greek: AUC: ↑ κατά 24 φορές Cmax: ↑ κατά 29 φορές
Estonian: AUC: ↑ 24 korda Cmax: ↑ 29 korda
Greek: Τακρόλιμους Κυκλοσπορίνη Βουδεσονίδη Κικλεσονίδη
Estonian: Takroliimus Tsüklosporiin Budenosiid Tsüklenosiid
Greek: Σε περίπτωση που η αύξηση των ηπατικών ενζύμων είναι μικρότερη από 3 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο, θα πρέπει να παρακολουθείται συχνότερα η ηπατική λειτουργία και η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά τουλάχιστον 200 mg.
Estonian: Kui tuvastatakse maksaensüümide taseme tõus, mis ületab normi ülempiiri alla 3 korra, tuleb maksafunktsiooni jälgida tihedamini ja igapäevast annust vähendada vähemalt 200 mg võrra.
Greek: AUC: ↑ κατά 1,3 φορές
Estonian: AUC: ↑ 1,3 korda
Greek: Παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας
Estonian: Neerupealiste funktsiooni jälgimine
Greek: - Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο αύξησης της δόσης κατά 200 mg/ημέρα κάθε 7 έως 28 ημέρες, εάν τα επίπεδα της ελεύθερης κορτιζόλης ούρων και/ή της κορτιζόλης στο πλάσμα υπερβαίνουν τα φυσιολογικά όρια, υπό την προϋπόθεση ότι η δόση γίνεται ανεκτή από τον ασθενή.
Estonian: - Kui patsient annust talub, võib kaaluda annuse suurendamist 200 mg/ööpäev iga 7…28 päeva järel juhul, kui vaba kortisool uriinis ja/või plasma kortisoolitase on tavavahemikust suuremad.
Greek: Ανοσοκατασταλτικά Εβερόλιμους Σιρόλιμους (ραπαμυκίνη)
Estonian: Immunosupressandid Everoliimus Siroliimus (rapamütsiin)
Greek: Φάρμακα εξουδετέρωσης του οξέος (π.χ. υδροξείδιο του αργιλίου) δεν θα πρέπει να χορηγούνται για τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη λήψηκετοκοναζόλης.
Estonian: Hapet neutraliseerivaid ravimeid (nt alumiiniumhüdroksiid) ei tohi manustada vähemalt kahe tunni jooksul pärast ketokonasooliga ravi alustamist.
Greek: Κατόπιν, η κετοκοναζόλη μπορεί να επαναχορηγείται σε χαμηλότερη δόση (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Seejärel võib ketokonasooli manustamist väiksemas annuses uuesti alustada (vt lõik 4.4).
Greek: Αντιεπιληπτικά Καρβαμαζεπίνη Φαινυτοΐνη
Estonian: Antikonvulsandid Karbamasepiin Fenütoiin
Greek: Δεν συνιστώνται λόγω του αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών.
Estonian: Pole soovitatav kõrvaltoimete suurenenud ohu tõttu.
Greek: Άλλες στατίνες που δεν είναι υποστρώματα του CYP3A4 (πραβαστατίνη και φλουβαστατίνη) μπορούν να συγχορηγούνται με την κετοκοναζόλη.
Estonian: Ketokonasooliga võib koosmanustada muid statiine, mis ei ole CYP3A4 substraadid (pravastatiin ja fluvastatiin).
Greek: Ηπατικά προβλήματα εμφανίζονται σπάνια (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους).
Estonian: Harvadel juhtudel võivad tekkida maksaprobleemid (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st).
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την απορρόφηση της κετοκοναζόλης
Estonian: Ketokonasooli imendumist mõjutavad ravimid
Greek: Αντενδείκνυνται λόγω του κινδύνου δυνητικά παρατεταμένης ή αυξημένης καταστολής και αναπνευστικής καταστολής (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud sedatsiooni võimaliku pikenemise või süvenemise ja respiratoorse depressiooni ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στον μεταβολισμό της κετοκοναζόλης
Estonian: Teiste ravimite mõju ketokonasooli metabolismile
Greek: AUC: ↑ κατά 2,1 φορές Cmax: ↑ κατά 1,1 φορές t1/2: ↑ κατά 4 φορές
Estonian: AUC: ↑ 2,1 korda Cmax: ↑ 1,1 korda t1/2: ↑ 4 korda
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ketoconazole HRA
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA'd säilitada
Greek: Η φεσοτεροδίνη και η σολιφενακίνη αντενδείκνυνται σε ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Fesoterodiin ja solifenatsiin on vastunäidustatud neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Greek: Ταδαλαφίλη:
Estonian: Tadalafiil:
Greek: Δεξαμεθαζόνη, φλουτικαζόνη, μεθυλπρεδνιζολόνη
Estonian: Deksametasoon, flutikasoon, metüülprednisoloon
Greek: Πώς να πάρετε το Ketoconazole HRA
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA'd võtta
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης των διϋδροπυριδινών και της βεραπαμίλης.
Estonian: Vajalik võib olla dihüdropüridiinide ja verapamiili annuse reguleerimine.
Greek: Η κετοκοναζόλη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του κυτοχρώματος CYP3A4.
Estonian: Ketokonasool metaboliseerub peamiselt tsütokroom CYP3A4 mõjul.
Greek: Αντενδείκνυται λόγω του αυξημένου κινδύνου σοβαρών καρδιαγγειακών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων της παράτασης του QT και της torsade de pointes, ή του κινδύνου καταστολής του αναπνευστικού ή του ΚΝΣ (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud tõsiste kardiovaskulaarsete sündmuste, sh QT-intervalli pikenemise ja torsades de pointes'i või respiratoorse ja kesknärvisüsteemi depressiooni võimaluse tõttu (vt lõik 4.3).
Greek: • Δερματικές αντιδράσεις (κνίδωση)
Estonian: • Nahareaktsioonid (urtikariaalsed)
Greek: - Για την αποκατάσταση των φυσιολογικών επιπέδων κορτιζόλης, μπορεί να απαιτηθεί δόση συντήρησης από 400 mg/ημέρα έως κατά μέγιστο 1.200 mg/ημέρα, λαμβανόμενη από το στόμα και μοιρασμένη σε 2 με 3 επιμέρους δόσεις.
Estonian: - Tavapärase kortisoolitaseme taastamiseks võib olla vajalik suukaudselt võetav 2…3 väiksemaks annuseks jagatud säilitusannus 400 mg/ööpäev kuni maksimaalse annuseni 1200 mg/ööpäev.
Greek: AUC: ↑ κατά 5,9 φορές Cmax: ↑ κατά 2,7 φορές
Estonian: AUC: ↑ 5,9 korda Cmax: ↑ 2,7 korda
Greek: o επλερενόνη λόγω αυξημένου κινδύνου υπερκαλιαιμίας και υπότασης·
Estonian: o eplerenoon, kuna sellega kaasneb suurenenud oht hüperkaleemiaks ja hüpotensiooniks;
Greek: • Μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων
Estonian: • Trombotsüütide arvu langus
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 200 χιλιοστόγραμμα κετοκοναζόλης.
Estonian: Üks tablett sisaldab 200 milligrammi ketokonasooli.
Greek: • Αποχρωματισμός της γλώσσας
Estonian: • Keele värvuse muutus
Greek: • Αζωοσπερμία (απουσία σπερματοζωαρίων στο σπέρμα)
Estonian: (spermatosoidide puudumine)
Greek: Μαραβιρόκη
Estonian: Maravirok
Greek: Kατηγορία/οργανικ ό σύστημα
Estonian: Organsüsteemi klass
Greek: Θα πρέπει να ανατρέχετε στην ΠΧΠ των προϊόντων που χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα για συστάσεις που αφορούν τη συγχορήγηση με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4.
Estonian: Kaasuvalt kasutatavate ravimite infolehelt tuleb lugeda soovitusi tugevate CYP3A4 inhibiitoritega koosmanustamise kohta.
Greek: Βουσπιρόνη
Estonian: Buspiroon
Greek: Τελιθρομυκίνη Κλαριθρομυκίνη
Estonian: Telitromütsiin Klaritromütsiin
Greek: Η πιθανότητα κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων της κετοκοναζόλης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα είναι υψηλή.
Estonian: Ketokonasoolil on kõrge potentsiaal kliiniliselt oluliste ravimite koostoimete tekkeks.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης των συγκεκριμένων φαρμάκων.
Estonian: Vajalik võib olla nende ravimite annuse reguleerimine.
Greek: Εμφάνιση του Ketoconazole HRA και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Ketoconazole HRA διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 60 δισκία.
Estonian: Ketoconazole HRA on saadaval 60 tabletti sisaldavates pakendites.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st)
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τη γαστρική οξύτητα μειώνουν την απορρόφηση της κετοκοναζόλης (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Ketokonasooli imendumist halvendavad maohappesust mõjutavad ravimid (vt lõik 4.4).
Greek: Αντενδείκνυται λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud suurenenud veritsusohu tõttu (vt lõik 4.3).
Greek: Επινεφριδιακή ανεπάρκεια
Estonian: Neerupealiste puudulikkus
Greek: Ναλοξεγκόλη AUC: ↑ κατά 12,9 φορές Cmax: ↑ κατά 9,6 φορές
Estonian: AUC: ↑ 12,9 korda Cmax: ↑ 9,6 korda
Greek: Δεν συνιστώνται λόγω του κινδύνου αυξημένης έκθεσης στα συγκεκριμένα φάρμακα και παράτασης του διαστήματος QT.
Estonian: Pole soovitatav, kuna on oht nende ravimite plasmakontsentratsioonide suurenemiseks ja QT-intervalli pikenemiseks.
Greek: • Ερυθρότητα, ξηρότητα, κνησμός του δέρματος
Estonian: • Naha punetus, kuivus, sügelus
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης της απρεπιτάντης.
Estonian: Vajalik võib olla tsinakaltseedi annuse kohandamine.
Greek: Νταμπραφενίμπη
Estonian: Dabrafeniib
Greek: Αντιπηκτικά και αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα
Estonian: Antikoagulandid ja trombotsüüdivastased ravimid
Greek: Απρεπιτάντη: AUC: ↑ κατά 5 φορές
Estonian: Maravirok: AUC: ↑ 5 korda
Greek: Αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης (PDE5)
Estonian: Fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorid Sildenafiil Tadalafiil
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί να μειωθεί η δόση της αλοπεριδόλης.
Estonian: Haloperidooli annust võib olla vajalik vähendada.
Greek: Αντινεοπλασματικά Ιρινοτεκάνη
Estonian: Antineoplastilised ained
Greek: Σύσταση για συγχορήγηση
Estonian: Soovitused koosmanustamiseks
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης της αλισκιρένης.
Estonian: Vajalik võib olla aliskireeni annuse reguleerimine.
Greek: Αντενδείκνυται λόγω αύξησης των συγκεντρώσεων στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud plasmakontsentratsioonide suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Greek: Βαρδεναφίλη:
Estonian: Vardenafiil:
Greek: AUC: ↑ κατά 1,4 φορές Cmax: ↔
Estonian: AUC: ↑ 1,4 korda Cmax: ↔
Greek: Έχει παρατηρηθεί ↑ των συγκεντρώσεων των εν λόγω φαρμάκων στο πλάσμα.
Estonian: Täheldatud on nende ravimite plasmakontsentratsiooni
Greek: Βουπρενορφίνη ενδοφλεβίως και υπογλωσσίως
Estonian: Intravenoosne ja sublingvaalne buprenorfiin
Greek: Αντενδείκνυνται λόγω του αυξημένου κινδύνου εργοτισμού και άλλων σοβαρών αγγειοσυσπαστικών ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud ergotismi ja teiste tõsiste vasospastiliste kõrvaltoimete suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Greek: Αντιψυχωσικά, αγχολυτικά και υπνωτικά
Estonian: Peavalu, peapööritus, somnolentsus
Greek: Πιθανή ↑ των συγκεντρώσεων της σερτινδόλης στο πλάσμα.
Estonian: Sertindooli plasmakontsentratsiooni võib
Greek: 1000/100 mg δις ημερησίως)
Estonian: Sakvinaviir (sakvinaviir/ritonaviir 1000/100 mg kaks korda ööpäevas)
Greek: AUC: ↑ κατά 10 φορές Cmax: ↑ κατά 4 φορές
Estonian: AUC: ↑ 10 korda Cmax: ↑ 4 korda
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Ketoconazole HRA.
Estonian: Enne Ketoconazole HRA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: Αναφέρθηκαν αυξημένα ηπατικά ένζυμα και ιστολογικές αλλοιώσεις στο ήπαρ που συνίσταντο σε σχετιζόμενη με τη δόση συσσώρευση λιποφουσκίνης στα ηπατοκύτταρα σε αρουραίους και σκύλους μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση κετοκοναζόλης.
Estonian: Rottidel ja koertel teatati pärast ketokonasooli korduvat manustamist maksaensüümide taseme tõusust ja maksa histoloogilistest muutustest, mis seisnesid annusega seotud lipofustsiini kuhjumises hepatotsüütides.
Greek: Δομπεριδόνη
Estonian: Domperidoon
Greek: Αντενδείκνυται λόγω του κινδύνου παράτασης του διαστήματος QT (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud QT-intervalli pikenemise ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Greek: Σακουιναβίρη:
Estonian: Sakvinaviir:
Greek: AUC: ↑ κατά 2,6 φορές Cmax: ↑ κατά 2,5 φορές
Estonian: AUC: ↑ 2,6 korda Cmax: ↑ 2,5 korda
Greek: o φεσοτεροδίνη και σολιφενακίνη σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας·
Estonian: fesoterodiin ja solifenatsiin: põie üleaktiivsuse sümptomite ravimid;
Greek: Αντενδείκνυνται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια λόγω του κινδύνου παράτασης του διαστήματος QT και σοβαρών ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidel, kuna sellega kaasneb QT-intervalli pikenemise ja tõsiste maksaga seotud kõrvaltoimete oht (vt lõik 4.3).
Greek: Ορισμένοι συνδυασμοί μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένο κίνδυνο κοιλιακών ταχυαρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένων περιστατικών πολύμορφης κοιλιακής ταχυκαρδίας τύπου torsade de pointes, μιας δυνητικά θανατηφόρας αρρυθμίας (βλ.
Estonian: Mõned kombinatsioonid võivad suurendada ventrikulaarsete tahhüarütmiate, sh potentsiaalselt eluohtliku rütmihäire torsade de pointes'i ohtu (vt lõik 4.5 tabel 1 „Koostoimed ja soovitused koosmanustamiseks").
Greek: Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται και να ενημερώνονται για τα σημεία και τα συμπτώματα που σχετίζονται με τον υποκορτιζολισμό (π.χ. αδυναμία, κόπωση, ανορεξία, ναυτία, εμετός, υπόταση, υπονατριαιμία, υπερκαλιαιμία ή υπογλυκαιμία).
Estonian: Jälgige ja teavitage patsiente hüpokortisolismiga seostatud sümptomite suhtes (nt nõrkus, väsimus, anoreksia, oksendamine, hüpotensioon, hüperkaleemia, hüponatreemia või hüpoglükeemia).
Greek: • Εμετός
Estonian: • Unetus
Greek: • Δυσπεψία (προβλήματα πέψης)
Estonian: • Düspepsia (seedehäired)
Greek: Για παράδειγμα, πολλά αποτελέσματα προκύπτουν από δόση κετοκοναζόλης 200 mg και μπορεί να αναμένεται ισχυρότερη αλληλεπίδραση σε υψηλότερη δόση και/ή μικρότερο μεσοδιάστημα δόσεων.
Estonian: Allnimetatud koostoimete astmed ei ole absoluutväärtused ja võivad sõltuda manustatavast ketokonasooli annusest, st paljudest tulemustest on teatatud pärast ketokonasooli 200 mg annust ja suuremate annuste ja/või lühema annustamisintervalli korral võib oodata tugevamat koostoimet.
Greek: Δοσολογικά σχήματα για θεραπεία συντήρησης Η επακόλουθη θεραπεία συντήρησης μπορεί να χορηγείται με έναν από τους δύο παρακάτω τρόπους: - Σχήμα αποκλεισμού μόνο: η δόση συντήρησης της κετοκοναζόλης μπορεί να συνεχιστεί όπως περιγράφεται παραπάνω.
Estonian: - Ainult blokeerimise režiim: ketokonasooli säilitusannust võib jätkata vastavalt ülalkirjeldatule.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10.000 ανθρώπους):
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Greek: Φαινόμενο διαφυγής
Estonian: Efekti langus (escape phenomenon)
Greek: Αντενδείκνυνται λόγω αυξημένου κινδύνου τοξικότητας στους σκελετικούς μύες, συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης (βλ. παράγραφο
Estonian: Vastunäidustatud skeletilihaste toksilisuse, sh rabdomüolüüsi suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Greek: Πιθανή ↑ των συγκεντρώσεων αλκαλοειδών της vinca στο πλάσμα.
Estonian: Vinka alkaloidide plasmakontsentratsioon võib ↑.
Greek: Τριαζολάμη Αλπραζολάμη Μιδαζολάμη από το στόμα
Estonian: Alprasolaam Suukaudne midasolaam
Greek: Έχει αναφερθεί ζάλη ή υπνηλία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ketoconazole HRA.
Estonian: On teatatud Ketoconazole HRA'ga ravi ajal tekkivast peapööritusest või unisusest.
Greek: 1 Στο πλαίσιο της διαδικασίας παραπομπής σύμφωνα με το άρθρο 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Estonian: 1 Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase esildismenetluse kontekstis.
Greek: Επιπλέον, η CHMP έκρινε ότι για τη συγκεκριμένη σπάνια νόσο απαιτούνται πρόσθετες θεραπευτικές επιλογές.
Estonian: Lisaks arvas inimravimite komitee, et selle haruldase haiguse jaoks on vaja täiendavaid ravivõimalusi.
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ηπατικά προβλήματα τα οποία μπορούν να ανιχνευθούν έγκαιρα μέσω τακτικής παρακολούθησης.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on maksaprobleemid, mida on regulaarsel jälgimisel võimalik varakult avastada.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Ketoconazole HRA χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ketoconazole HRA võimalikult ohutu kasutamine.
Greek: Η δόση που χρησιμοποιήθηκε ήταν 600 έως 800 mg κατά μέσο όρο την ημέρα.
Estonian: Tavapärane annus oli 600-800 mg ööpäevas.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλειά του, η CHMP έκρινε ότι ο κίνδυνος ηπατικών προβλημάτων μπορεί να αντιμετωπιστεί με κατάλληλα μέτρα.
Estonian: Ohutusega seoses oli inimravimite komitee seisukohal, et maksaprobleemide riski saab sobivate meetmete abil juhtida.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες ή σε ασθενείς με επιμήκυνση του διαστήματος QTc (διαταραχή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada rasedad ja imetavad naised ega patsiendid, kellel esineb QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise aktiivsuse katkestus).
Greek: Η συνήθης θεραπευτική δόση κυμαίνεται από 400 mg έως 1.200 mg την ημέρα, λαμβανόμενα σε δύο ή τρεις διαιρεμένες δόσεις.
Estonian: Tavaline raviannus on 400-1200 mg päevas, kaheks või kolmeks annuseks jaotatuna.
Greek: Επίσης, εάν η δόση αυξηθεί, η ηπατική λειτουργία του ασθενή πρέπει να ελέγχεται σε εβδομαδιαία βάση επί έναν μήνα.
Estonian: Annuse suurendamisel tuleb patsiendi maksatalitlust kontrollida ühe kuu jooksul igal nädalal.