FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aplikace přípravku [NÁZEV PRODUKTU] sprejem by se měla používat pouze v situacích, kdy lze přesně změřit sprejovací vzdálenost; ta musí být v souladu s doporučeními výrobce.
Norwegian Bokmål: Påføring av [PRODUKTNAVN] med spray skal kun benyttes hvis det er mulig å bedømme spraydistansen nøyaktig slik den anbefales av produsenten.
Czech: Regulátor
Norwegian Bokmål: MIS-regulator
Czech: Přípravek [NÁZEV PŘÍPRAVKU] má být rekonstituován a aplikován v souladu s příslušnými pokyny.
Norwegian Bokmål: [PRODUKTNAVN] skal rekonstitueres og administreres kun i henhold til instruksjonene og med utstyret som er anbefalt for dette produktet."
Czech: Aplikace spreje
Norwegian Bokmål: Applikatorspisser som skal brukes
Czech: V příbalové informaci přípravku Beriplast P a souvisejících názvů je třeba provést následující změny:
Norwegian Bokmål: Følgende endringer skal gjøres i pakningsvedlegget for Beriplast P og tilknyttede navn: 3.
Czech: Vyměnitelný hrot
Norwegian Bokmål: Utskiftbar spiss
Czech: „Při aplikaci přípravku [NÁZEV PŘÍPRAVKU] pomocí sprejovacího zařízení se ujistěte, že používáte tlak a vzdálenost od tkáně v rozmezí doporučovaném výrobcem:
Norwegian Bokmål: "Når [PRODUKTNAVN] påføres med sprayutstyr, må det benyttes et trykk og en avstand fra vev som er innenfor områdene som anbefales av produsenten, som følger:
Czech: Členský stát (v EHP)
Norwegian Bokmål: Medlemsland (i EØS)
Czech: Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Norwegian Bokmål: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Czech: ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Norwegian Bokmål: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Czech: Artiss a související názvy; Tisseel a související názvy; Tissucol a související názvy Členský stát (v EHP)
Norwegian Bokmål: Artiss og tilknyttede navn, Tisseel og tilknyttede navn, Tissucol og tilknyttede navn Medlemsland (i EØS)
Czech: Beriplast a související názvy Členský stát (v EHP)
Norwegian Bokmål: Beriplast og tilknyttede navn Medlemsland (i EØS)
Czech: Portugalsko Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Norwegian Bokmål: Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Czech: P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Norwegian Bokmål: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Czech: Velká Británie Baxter Healthcare Limited, Caxton Way,
Norwegian Bokmål: Storbritannia Baxter Healthcare Limited, Caxton Way,
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VE ČLENSKÝCH STÁTECH
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, STYRKER FOR LEGEMIDLENE, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Czech: 3542 CE Utrecht The Netherlands
Norwegian Bokmål: Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht The Netherlands
Czech: Combi-Set 2: thrombin: 500 IU/ml
Norwegian Bokmål: Combi-Set 2: Trombin : 500 IU/ml
Czech: Nizozemsko Baxter B.V.
Norwegian Bokmål: Baxter B.V.
Czech: Složka 2
Norwegian Bokmål: Komponent 2
Czech: 1. složka:
Norwegian Bokmål: 1. komponent:
Czech: Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml Faktor XIII: ≤ 10 IU/ml
Norwegian Bokmål: Kalsiumklorid: 40 µmol/ml Faktor XIII: ≤ 10 IE/ml
Czech: 2. složka: Trombin 500 IU/ml
Norwegian Bokmål: 2. komponent: Trombin 500 IE/ml
Czech: 2. složka: trombin 1000 IU nebo trombin 8 IU; dihydrát chloridu vápenatého 11,76 mg.
Norwegian Bokmål: Trombin 1000 IE eller trombin 8 IE; kalsiumkloriddihydrat 11,76 mg
Czech: Složka 2:
Norwegian Bokmål: Komponent 2:
Czech: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Norwegian Bokmål: Combi-Set 0,5ml/1ml/3 ml
Czech: Prášek, roztok a rozpouštědlo pro tkáňové lepidlo
Norwegian Bokmål: Pulver, oppløsning og væske til vevslim
Czech: 2. složka: trombin 2500 IU nebo trombin 20 IU; dihydrát chloridu vápenatého 29,4 mg.
Norwegian Bokmål: Trombin 2500 IE eller trombin 20 IE; kalsiumkloriddihydrat 29,4 mg
Czech: Složka 1:
Norwegian Bokmål: Komponent 1:
Czech: Thrombin: 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 5,9 mg/ml
Norwegian Bokmål: Trombin : 500 IU/ml Kalsiumklorid: 5,9 mg/ml
Czech: 1. složka: celková bílkovina 200-260 mg; koagulovatelný protein: 150-230 mg, z toho fibrinogen 140-220 mg; plazmatický fibronektin 4-18 mg; faktor XIII 20-100 IU; plazminogen 0,08-0,24 mg; aprotinin 6000 kIU.
Norwegian Bokmål: Proteiner totalt 200-260 mg; koagulerbart protein: 150230 mg, derav fibrinogen 140220 mg; plasmafibronektin 4-18 mg; faktor XIII 20-100 IE; plasminogen 0,08-0,24 mg; aprotinin 6000 KIE;
Czech: Láhev 1: celková bílkovina 100130 mg/ml; koagulovatelný protein 75-115 mg/ml, faktor XIII 1050 UI/ml; plazminogen 0,040,12 mg/ml; láhev 2: hovězí aprotinin 3000 kIU/ml (1,67 EPU/ml); láhev 3: lidský trombin 500 IU/ml; proteiny 50 mg/ml; láhev 4: lidský trombin 4 IU/ml; proteiny 50 mg/ml; láhev 5: chlorid vápenatý 40 µmol/ml
Norwegian Bokmål: Flaske 1: Proteiner totalt 100-130 mg/ml; koagulerbare proteiner 75115 mg/ml; faktor XIII 1050 IE/ml; plasminogen 0,040,12 mg/ml; flaske 2: Bovint aprotinin 3000 KIE/ml (1,67 EPU/ml); flaske 3: Humant trombin 500 IE/ml; proteiner 50 mg/ml; flaske 4: Humant trombin 4 IE/ml; proteiner 50 mg/ml; flaske 5: kalsiumklorid 40 µmol/ml
Czech: Trombin (lidský) 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 5,88 mg/ml
Norwegian Bokmål: Trombin (humant) 500 IE/ml Kalsiumklorid: 5,88 mg/ml
Czech: 2. složka: trombin 500 IU nebo trombin 4 IU; dihydrát chloridu vápenatého 5,88 mg.
Norwegian Bokmål: Trombin 500 IE eller trombin 4 IE; kalsiumkloriddihydrat 5,88 mg
Czech: 1. složka: celková bílkovina 500-650 mg; koagulovatelný protein: 375-575 mg, z toho fibrinogen 350-550 mg; plazmatický fibronektin 10-45 mg; faktor XIII 50-250 IU; plazminogen 0,2-0,6 mg; aprotinin 15000 kIU.
Norwegian Bokmål: Proteiner totalt 500-650 mg; koagulerbart protein: 375575 mg, derav fibrinogen 350550 mg; plasmafibronektin 10-45 mg; faktor XIII 50-250 IE; plasminogen 0,2-0,6 mg; aprotinin 15000 KIE;
Czech: Lidský fibrinogen 90,00 mg/ml Faktor XIII: 10,00 IU/ml Fibronektin: 5,50 mg/ml Plazminogen: 0,08 mg/ml Aprotinin 3000,0 kIU***/ml
Norwegian Bokmål: Faktor XIII: 10,00 IE/ml Fibronektin: 5,50 mg/ml Plasminogen: 0,08 mg/ml Aprotinin 3000,0 KIE***/ml
Czech: Roztok Tisseel na mlFibrinogen 90 mg Fibronektin 5,5 mg Faktor XIII 30 IU Aprotinin (hovězí) 3000 kIU Plazminogen 80 mikrogramů Roztok trombinu na ml Lidský trombin 500 IU Chlorid vápenatý 40 mikromol
Norwegian Bokmål: Tisseel-oppløsning per ml: Fibrinogen 90 mg Fibronektin 5,5 mg faktor XIII 30 IE Aprotinin (bovint) 3000 KIE Plasminogen 80 μg Trombin-oppløsning per ml: Humant trombin 500 IE Kalsiumklorid 40 μmol
Czech: Fibrinogen: 90 mg/ml Aprotinin: 3000 kIU/ml Trombin: 500 IU/ml Chlorid vápenatý: 40 µmol/ml Faktor XIII: 30 IU/ml Plazminogen: 0,08 mg/ml Fibronektin: 5,5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Fibrinogen: 90 mg/ml Aprotinin: 3000 KIE/ml Trombin: 500 IE/ml Kalsiumklorid: 40 µmol/ml Faktor XIII: 30 IE/ml Plasminogen: 0,08 mg/ml Fibronektin: 5,5 mg/ml
Czech: Lidský fibrinogen: 90 mg Koagulační faktor XIII: 60 UI Aprotinin: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg Calcium chloride: 5,9 mg
Norwegian Bokmål: Humant fibrinogen: 90 mg Koagulasjonsfaktor XIII: 60 UI Aprotinin: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg Kalsiumklorid: 5,9 mg
Czech: Tisseel (RVG 35050/½) Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin (syntetický): 3000 kIU/ml Trombin: 500 IU/ml
Norwegian Bokmål: Tisseel (RVG 35050/1/2) Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin (syntetisk):
Czech: Topický
Norwegian Bokmål: Topisk
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace) velikosti balení
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) Paknings-størrelse
Czech: Je proto těžké doporučit optimální metodu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor vanskelig å anbefale en optimal metode.
Czech: Nezvyšujte si dávku, kterou Vám lékař předepsal.
Norwegian Bokmål: Ikke øk dosen legen har gitt deg.
Czech: Je důležité, abyste sdělila svému lékaři, jestliže:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din hvis du:
Czech: 10 6250 Kundl Rakousko
Norwegian Bokmål: 10 6250 Kundl Østerrike
Czech: Jestliže jste dárce kmenových buněk, musíte být ve věku mezi 16 a 60 lety.
Norwegian Bokmål: Hvis du er stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je třeba použít roztok ihned.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Czech: Každou stříkačku použijte pouze pro jednu injekci.
Norwegian Bokmål: Bruk bare hver sprøyte til én injeksjon.
Czech: Podobně jako u všech terapeutických proteinů existuje i zde možnost imunogenity.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner finnes det et potensial for immunogenisitet.
Czech: 10 6336 Langkampfen Rakousko
Norwegian Bokmål: 10 6336 Langkampfen Østerrike
Czech: Obvyklá dávka se mění v závislosti na Vašem onemocnění a tělesné hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose varierer avhengig av din sykdom og vekt.
Czech: 83607 Holzkirchen Německo
Norwegian Bokmål: 83607 Holzkirchen Tyksland
Czech: Tyto kmenové buňky mohou být odebrány od Vás nebo od dárce.
Norwegian Bokmål: Disse kan tas fra deg eller fra en donor.
Czech: Ačkoli tato interakce nebyla formálně studována, není k dispozici důkaz, že by byla škodlivá.
Norwegian Bokmål: Selv om denne interaksjonen ikke er undersøkt formelt, finnes det ingen tegn som tyder på at slik interaksjon er skadelig.
Czech: Po 1-2 týdnech léčby se zahajovací dávka může zdvojnásobit anebo snížit na polovinu v závislosti na pacientově odpovědi.
Norwegian Bokmål: Etter 1-2 ukers behandling kan den opprinnelige dosen dobles eller halveres, avhengig av pasientens respons.
Czech: To má být zváženo při interpretaci výsledků zobrazování kostí.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning når resultatene av benavbildning tolkes.
Czech: Volba mobilizační metody by měla být zvážena s ohledem na celkové cíle léčby u každého pacienta.
Norwegian Bokmål: Valget av mobiliseringsmetode bør vurderes i henhold til det generelle formålet med behandlingen av hver enkelt pasient.
Czech: Všechny tyto změny po ukončení léčby vymizely.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter avsluttet behandling.
Czech: Potom se doporučuje stanovovat ANC minimálně dvakrát týdně během prvních dvou týdnů a dále jednou týdně nebo jednou za dva týdny v průběhu udržovací léčby.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det at ANC måles minst to ganger i uken de første 2 ukene og deretter én gang i uken eller én gang annenhver uke under vedlikeholdsbehandlingen.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Czech: Ve většině případů se dává přednost subkutánní aplikaci.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller foretrekkes subkutan administrasjonsmåte.
Czech: Celkově byla hlášení častější po i.v.
Norwegian Bokmål: Generelt var det mer vanlig med rapporter etter i.v.-administrering.
Czech: Datum první registrace: 6. února 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 13. listopadu 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. november 2013
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a.
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a.
Czech: Za jiných okolností se doporučují další leukaferézy.
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller anbefales flere leukafereser i tillegg.
Czech: Po uplynutí této doby nemá být přípravek znovu vrácen do chladničky, ale má být zlikvidován.
Norwegian Bokmål: Etter denne tidsperioden skal produktet ikke legges tilbake i kjøleskapet, men kasseres.
Czech: Růstové faktory jsou bílkoviny, které jsou vytvářeny přirozeně v těle, ale mohou být také vyrobeny biotechnologicky pro použití jako lék.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men de kan også lages ved hjelp av bioteknologi til bruk som legemidler.
Czech: ANC = absolutní počet neutrofilů
Norwegian Bokmål: ANC = Absolutt nøytrofiltall
Czech: Možné interakce s jinými hemopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických hodnoceních sledovány.
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner med andre hematopoetiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Czech: Měl(a) byste prodiskutovat se svým lékařem jaká jsou Vaše rizika vývoje rakoviny krve a jaká vyšetření by měla být provedena.
Norwegian Bokmål: Du må snakke med legen din om risikoen for å utvikle blodkreft og hvilke tester som bør tas.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční stříkačce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på sprøyteetiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Budou prováděna pravidelná vyšetření krve pro sledování počtu bílých krvinek ve Vašem těle.
Norwegian Bokmål: Vanlige blodprøver vil tas for å overvåke antallet hvite blodceller i kroppen din.
Czech: Prosím, sdělte svému lékaři ihned během léčby:
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen under behandlingen:
Czech: Objevují se vazebné protilátky, jak lze očekávat u všech biologických přípravků, nicméně v současnosti nejsou spojeny s neutralizační aktivitou.
Norwegian Bokmål: Antistoffer som danner bindinger, forekommer, som forventet med alt biologisk materiale, men de har foreløpig ikke vært forbundet med nøytraliserende aktivitet.
Czech: Výběr způsobu podání by měl záležet na individuálních klinických okolnostech.
Norwegian Bokmål: Valget av administrasjonsmåte bør avhenge av de individuelle kliniske omstendighetene.
Czech: Pro tuto populaci pacientů ale nebyly provedeny žádné speciální studie, a proto není možné pro tyto pacienty vydat specifická doporučení pro dávkování.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er ingen spesifikke studier utført i denne gruppen, og det kan derfor ikke gis spesifikke anbefalinger om dosering.
Czech: Vzácné až <1/1000)
Norwegian Bokmål: Sjeldne til <1/1 000)
Czech: Bezpečnost a účinnost filgrastimu nebyla stanovena u normálních dárců < 16 let nebo > 60 let.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av filgrastims hos normale donorer < 16 år eller > 60 år har ikke blitt fastslått.
Czech: Stupeň variability mezi jednotlivými pacienty a mezi laboratorními testy CD34+ buněk znamená, že přímé srovnání mezi různými studiemi je obtížné.
Norwegian Bokmål: Graden av variasjon mellom individuelle pasienter og mellom laboratorieanalyser av CD34+-celler betyr at direkte sammenligning av ulike studier er vanskelig.
Czech: Vy nebo lidé, kteří o Vás pečují, se můžete/mohou naučit podávat podkožní injekce, abyste mohl(a) ve své léčbě pokračovat doma.
Norwegian Bokmål: Du, eller de som pleier deg, kan læres opp i hvordan subkutane injeksjoner administreres, slik at du kan fortsette behandlingen hjemme.
Czech: Váš lékař může pravidelně vyšetřovat Vaši moč, pokud se u Vás objeví tento nežádoucí účinek nebo pokud se ve Vaší moči objeví bílkovina (proteinurie).
Norwegian Bokmål: Legen din kan teste urinen din regelmessig hvis du opplever denne bivirkningen eller hvis det blir funnet proteiner i urinen din (proteinuri).
Czech: Průjema,e
Norwegian Bokmål: Diaréa, e
Czech: Doporučení minimálního výtěžku ≥ 2,0 x 106 CD34+ buněk/kg vychází z publikovaných zkušeností, kdy bylo dosaženo přiměřené hematologické úpravy.
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minsteutbytte på ≥ 2,0 x 106 CD34+-celler/kg er basert på publisert erfaring om at dette resulterer i adekvat hematologisk restituering.
Czech: G-CSF podporuje růst myeloidních buněk in vitro a podobné účinky je možné pozorovat u některých nemyeloidních buněk in vitro.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan sees på enkelte ikke-myeloide celler in vitro.
Czech: • U pacientů s pokročilou HIV infekcí, což pomůže snížit riziko infekcí.
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med fremskreden HIV-infeksjon for å bidra til å redusere risiko for infeksjoner.
Czech: V některých případech se symptomy znovu vyskytly při opětovném zahájení léčby, což naznačuje příčinnou souvislost.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har symptomene vendt tilbake ved reintroduksjon, noe som indikerer et kausalt forhold.
Czech: • reakce na transfuzi
Norwegian Bokmål: • reaksjon på transfusjon
Czech: Rychlejší postup zvyšování dávky je možné zvážit u pacientů s těžkými infekcemi.
Norwegian Bokmål: En raskere plan for doseøkning kan vurderes hos pasienter som har alvorlige infeksjoner.
Czech: • domníváte se, že můžete být těhotná, nebo • plánujete otěhotnět.
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid eller
Czech: Jestliže se uvažuje o transplantaci PBPC, doporučuje se plánovat proceduru mobilizace kmenových buněk v časné fázi léčebného rozvrhu pacienta.
Norwegian Bokmål: Når det overveies å utføre en PBPC-transplantasjon, anbefales det å planlegge prosedyren for mobilisering av stamcellene på et tidlig tidspunkt i pasientens behandlingsforløp.
Czech: Dávkování filgrastimu je třeba provádět až do poslední leukaferézy.
Norwegian Bokmål: Doseringen av filgrastim skal vedlikeholdes frem til den siste leukaferesen.
Czech: Nebyly zaznamenány rozdíly v bezpečnostním profilu u pediatrických pacientů léčených pro SCN.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i sikkerhetsprofilene for pediatriske pasienter som ble behandlet for SCN.
Czech: U některých pacientů s SCN může filgrastim také vyvolat mírné zvýšení počtu cirkulujících eosinofilů a bazofilů nad výchozí hodnoty; někteří z těchto pacientů mohou mít eosinofilii nebo bazofilii již před léčením.
Norwegian Bokmål: Hos noen SCN-pasienter kan filgrastim også indusere en mindre økning i antallet sirkulerende eosinofiler og basofiler relativt til baseline; noen av disse pasientene kan ha eosinofili eller basofili allerede før behandlingen.
Czech: Před použitím je třeba roztok vizuálně zkontrolovat.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Czech: Tyto nežádoucí účinky budou sledovány Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: Dette vil overvåkes av legen din.
Czech: Každý kroužek stupnice odpovídá objemu 0,1 ml.
Norwegian Bokmål: Hver skalaring korresponderer til et volum på 0,1 ml.
Czech: Doporučuje se stanovovat ANC denně během prvních 2-3 dnů podávání filgrastimu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ANC måles daglig de første 2-3 dagene som filgrastim administreres.
Czech: EXP Po naředění použijte do 24 hodin.
Norwegian Bokmål: EXP Skal brukes innen 24 timer etter fortynning.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu u pacientů s de novo AML ve věku < 55 let s dobrými cytogenetickými parametry [t(8; 21), t(15;17) a inv(16)] nebyly stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått for administrering av filgrastim til de novo AML-pasienter med en alder < 55 år med god cytogenetikk [t(8;21), t(15;17) og inv(16)].
Czech: Doporučuje se počkat a zjistit, jak se cítíte po podání přípravku Filgrastim HEXAL předtím, než začnete řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du venter og ser hvordan du føler deg etter at du har tatt Filgrastim HEXAL, før du kjører eller bruker maskiner.
Czech: • jestliže budete mít poruchu funkce ledvin (glomerulonefritidu).
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever nyreskade (glomerulonefritt).
Czech: Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by se daly přisoudit přímo tomuto stupni leukocytózy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocytose.
Czech: Ztráta odpovědi na filgrastim
Norwegian Bokmål: Tap av respons på filgrastim
Czech: Lidský G-CSF je glykoprotein, který reguluje tvorbu a uvolňování funkčních neutrofilů z kostní dřeně.
Norwegian Bokmål: Humant G-CSF er et glykoprotein som regulerer produksjonen og frisettingen av funksjonelle nøytrofile granulocytter fra benmargen.
Czech: Jestliže výtěžky nejsou přiměřené podle kritérií uvedených výše, je třeba uvažovat o alternativních způsobech léčby nevyžadujících podporu kmenových buněk.
Norwegian Bokmål: Dersom utbyttet er utilstrekkelig, målt opp mot kriteriene ovenfor, bør det vurderes å bruke alternative behandlingsformer som ikke krever stamcellestøtte.
Czech: Je proto třeba kontrolovat velikost sleziny (např. klinickým vyšetřením a ultrazvukem).
Norwegian Bokmål: Miltstørrelsen bør derfor overvåkes nøye (for eksempel med klinisk undersøkelse, ultralyd).
Czech: Doporučuje se proto, aby centra provádějící aferézu systematicky sledovala dárce kmenových buněk po dobu alespoň 10 let, aby tak bylo zajištěno sledování dlouhodobé bezpečnosti přípravku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret utfører en systematisk opptegnelse og sporing av stamcelledonorene i minst 10 år for å sikre overvåkning av langvarig sikkerhet.
Czech: Ukazuje se, že výtěžky přesahující tuto hodnotu korelují s rychlejší obnovou, výtěžky nižší korelují s obnovou pomalejší.
Norwegian Bokmål: Utbytter som overskrider dette, synes å samsvare med raskere restituering, mens utbytter som ligger under, samsvarer med langsommere restituering.
Czech: Míra tvorby protilátek proti filgrastimu je obecně nízká.
Norwegian Bokmål: Hastigheten på dannelsen av antistoffer mot filgrastim er generelt sett lav.
Czech: Za účelem lepší vysledovatelnosti faktorů stimulujících růst kolonií granulocytů (G-CSFs) je nutno do zdravotních záznamů pacienta zřetelně uvést obchodní název podávaného přípravku.
Norwegian Bokmål: For forbedret sporbarhet av de granulocyttkolonistimulerende faktorene (G-CSF-er) må handelsnavnet til det administrerte produktet tydelig registreres i pasientjournalen.
Czech: Data v tabulkách níže popisují nežádoucí účinky hlášené z klinických studií a spontánního hlášení.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellene under beskriver bivirkningene rapportert fra kliniske studier og spontan rapportering.
Czech: Incidence horečky a doložených infekcí nebyla snížena v žádné skupině.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feber og dokumenterte infeksjoner ble ikke redusert i noen av disse settingene.
Czech: Sweetův syndrom (akutní febrilní neutrofilní dermatóza)
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril nøytrofil dermatose)
Czech: Není známo, zda se filgrastim/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om filgrastim/metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Před použitím je třeba roztok prohlédnout.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Oppløsningen skal kontrolleres visuelt før bruk.
Czech: Tak jako jiné hematopoetické růstové faktory také G-CSF in vitro vykázal stimulační vlastnosti na lidské endoteliální buňky.
Norwegian Bokmål: Som for andre hematopoetiske vekstfaktorer har G-CSF in vitro vist stimulerende egenskaper på humane endotelceller.
Czech: Účinek chemoterapie na erytrocyty a trombocyty
Norwegian Bokmål: Effekten av kjemoterapi på erytrocytter og trombocytter
Czech: Pokud jste pacient s těžkou chronickou neutropenií, existuje riziko, že se u Vás objeví rakovina krve (leukémie, myelodysplastický syndrom [MDS]).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med alvorlig kronisk nøytropeni kan du være i fare for å utvikle blodkreft (leukemi, myelodysplastisk syndrom [MDS]).
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Filgrastim může mít malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Filgrastim kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Chronická GvHD TRM
Norwegian Bokmål: Kronisk GvHD TRM
Czech: Po obvykle používané chemoterapii solidních tumorů, lymfomů a lymfoidní leukémie je očekávaná doba trvání léčby, potřebná pro splnění těchto kritérií, až 14 dní.
Norwegian Bokmål: Etter konvensjonell kjemoterapi av solide tumorer, lymfomer og lymfoid leukemi forventes det at varigheten av nødvendig behandling for å oppfylle disse kriteriene vil være inntil 14 dager.
Czech: Dárce, kteří dostávají G-CSF k mobilizaci PBPC, je třeba monitorovat, dokud se hematologické ukazatele nevrátí na normální úroveň.
Norwegian Bokmål: Donorer som får G-CSFer for PBPC-mobilisering skal overvåkes til de hematologiske tegnene vender tilbake til det normale.
Czech: Pak, jestliže ANC zůstává > 1,0 x 109/l po 3 další po sobě následující dny
Norwegian Bokmål: Deretter, dersom ANC forblir > 1,0 x 109/l i ytterligere 3 påfølgende dager