FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ortostatická hypotenzia, hypertenzia
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon, hüpertensioon
Slovak: Mnohé z týchto vedľajších účinkov možno zmierniť upravením dávky.
Estonian: Paljusid neist kõrvaltoimetest saab kõrvaldada ravimiannuse korrigeerimisega.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm*
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom*
Slovak: Účinnosť dialýzy v liečbe predávkovania nie je známa.
Estonian: Dialüüsi efektiivsus üleannuse ravis on teadmata.
Slovak: U pacientov, ktorí denne užívajú menej ako 70-100 mg karbidopy, je väčšia pravdepodobnosť výskytu nevoľnosti a vracania.
Estonian: Patsientidel, kes saavad päevas vähem kui 70...100 mg karbidopat, on suurem tõenäosus iivelduse ja oksendamise tekkeks.
Slovak: Každá tableta je na perorálne podanie buď s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Estonian: Tablett manustatakse suu kaudu koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Slovak: [iba škatuľka]
Estonian: [ainult karp]:
Slovak: V prvej štúdii entakapon zvýšil priemerné hodnoty denného "ON time" o 1 hod 20 min (CI95% 45 min, 1 h o 56 min) v porovnaní so základnými hodnotami.
Estonian: Esimeses uuringus tõstis entakapoon keskmist igapäevast ON-aega 1 tunni ja 20 minuti (CI95% 45 min, 1 h 56 min) võrra algse seisundiga võrreldes.
Slovak: Hlavnou metabolickou dráhou je glukuronidácia entakaponu a jeho aktívnych metabolitov, cis-izoméru, ktorý predstavuje asi 5% celkového množstva v plazme.
Estonian: Põhiline ainevahetusetee on entakapooni ja selle aktiivsete metaboliitide glükuronidatsioon cis-isomeeriks, mis moodustab peaaegu 5% plasma koguhulgast.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené z hľadiska frekvencie, najčastejšie najskôr, s použitím nasledujúcej konvencie: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov nemožno odhadnúť, keďže z klinických alebo epidemiologických štúdií nie je možné odvodiť nijaký odhad).
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud esinemise sageduse järgi, alustades kõige sagedasematest ja kasutades järgmist kokkuleppelist kirjeldust: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (1≥/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel, kuna kliiniliste või epidemioloogiliste uuringute alusel ei saa teha usaldusväärseid järeldusi).
Slovak: Tento liek si nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovak: In vitro údaje: Entakapon sa viaže na väzobné miesto II ľudského albumínu, na ktoré sa tiež viaže niekoľko iných liečiv vrátane diazepamu a ibuprofénu.
Estonian: In vitro andmed: Entakapoon seostub inimese albumiiniga II sidumiskohas, kus samuti seostuvad mitmed teised ravimpreparaadid, sealhulgas diasepaam ja ibuprofeen.
Slovak: Infarkt mykardu**
Estonian: Müokardi infarkt**
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Magnéziumstearát
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat Maisitärklis
Slovak: **Výskyt infarktu myokardu a iných príhod ischemickej choroby srdca (0,43% a 1,54%) sú odvodené z analýzy 13 dvojito zaslepených štúdií s 2082 pacientmi s motorickými fluktuáciami pri poslednej dávke užívajúcimi entakapone.
Estonian: **Müokardi infarkti ja teiste südame isheemiatõve juhtude esinemissagedused (vastavalt 0,43% ja 1,54%) on leitud kolmeteistkümne topeltpimeuuringu analüüsimisel, milles osales 2082 entakapooni saanud ja toimelõpu fenomeni motoorsete fluktuatsioonidega patsienti.
Slovak: Neexistujú dôkazy o tom, že je dojčenie počas liečby levodopou potlačené.
Estonian: On tõendeid, et imetamine on ravi ajal levodopaga maha surutud.
Slovak: Avšak po skombinovaní karbidopy a levodopy je absorpcia levodopy podobná medzi staršími ľuďmi a mladšími ľuďmi, ale AUC hodnoty sú stále 1,5-krát vyššie u starších ľudí, a to kvôli zníženej aktivite DDK a nižšiemu klírens vzhľadom na vek.
Estonian: Kuid siiski on peale kombinatsiooni levodopa/karbidopa manustamist levodopa imendumine sarnane nii eakatel kui noorematel, ent AUC on ikkagi 1,5 korda suurem eakatel ja seda east sõltuva vähenenud DDC aktiivsuse ja madalama kliirensi tõttu.
Slovak: Antiparkinsonika, dopa a deriváty dopy, ATC kód: N04BA03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopa ja selle derivaadid, ATC-kood: N04BA03
Slovak: Levodopa sa viaže na proteíny plazmy iba do malej miery, asi 10-30%, karbidopa sa viaže približne 36%, kým entakapon sa na proteíny plazmy viaže do značnej miery (asi 98%) - najmä na sérový albumín.
Estonian: Levodopa on seotud plasmavalkudega ainult vähesel määral, umbes 10…30% ja karbidopa umbes 36% ulatuses, samaaegselt entakapoon on valdavalt seotud plasmavalkudega (u 98%), peamiselt just plasma albumiiniga.
Slovak: V prípade dlhodobo sa vyskytujúcej alebo pretrvávajúcej hnačky sa liek má vysadiť a má sa zvážiť patričná liečba a vyšetrenia.
Estonian: Pikaajalise ja püsiva kõhulahtisuse ilmnemisel tuleb ravi selle ravimiga lõpetada ning kaalutleda uuringute ja sobiva ravi vajalikkust.
Slovak: Avšak v interakčnej štúdii so zdravými dobrovoľníkmi nespôsobil entakapon zmenu hladín S-warfarínu v plazme, zatiaľ čo sa hodnota AUC R-warfarínu zvýšila v priemere o 18% [CI90 11-26%].
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbi viidud uuringus ei mõjutanud entakapoon S-varfariini plasmasisaldust, ent samaaegselt R-varfariini AUC (kontsentratsioonikõvera alune pindala) suurenes keskmiselt 18% võrra [CI90 11…26%].
Slovak: Niektoré z týchto nežiaducich reakcií súvisia so zvýšenou dopaminergnou aktivitou (napr. dyskináza, nauzea a zvracanie) a vyskytujú sa najčastejšie na začiatku liečby.
Estonian: Mõned neist kõrvaltoimetest on seotud dopamiinergilise aktiivsuse tõusuga (nt düskineesia, iiveldus ja oksendamine) ja esinevad kõige sagedamini ravi alguses.
Slovak: Biologická dostupnosť levodopy je významne vyššia u žien ako u mužov.
Estonian: Sugu: Levodopa biosaadavus on naistel võrreldes meestega märkimisväärselt kõrgem.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte ho, prosím, pred užitím tohto lieku.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Slovak: Ak sa cítite veľmi ospalý alebo ak niekedy pocítite, že náhle zaspávate, počkajte, kým budete opäť pri plnom vedomí, kým začnete viesť vozidlá alebo vykonávať akúkoľvek činnosť, ktorá si vyžaduje vašu bdelosť.
Estonian: Kui tunnete ennast väga uimasena või leiate end mõnikord äkki magamast, oodake, kuni tunnete end taas täielikult ärkvel, enne kui istute autorooli või teete midagi muud, mis eeldab tähelepanuvõimet.
Slovak: Nezmenená karbidopa predstavuje 30% celkovej exkrécie v moči.
Estonian: Karbidopa muutumatul kujul moodustab 30% uriiniga eritunud aine koguhulgast.
Slovak: Dlhodobá alebo pretrvávajúca hnačka vyskytujúca sa počas liečby entakaponom môže byť prejavom kolitídy.
Estonian: Entakapooni kasutamise jooksul tekkiv pikaajaline või püsiv kõhulahtisus võib olla koliidi sümptom.
Slovak: Karbidopa sa absorbuje a vylučuje nepatrne pomalšie v porovnaní s levodopou.
Estonian: Karbidopa imendub ja eritub organismist veidi aeglasemalt levodopaga võrreldes.
Slovak: Parkinsonovu chorobu spôsobujú nízke hladiny látky nazývanej dopamín v mozgu.
Estonian: Parkinsoni haigust põhjustab dopamiini nimelise aine vähesus ajus.
Slovak: Starší ľudia: Ak sa levodopa podáva bez karbidopy a entakaponu, je jej absorpcia u starších ľudí výraznejšia a eliminácia pomalšia v porovnaní s mladšími ľuďmi.
Estonian: Eakad: Kui levodopat manustada ilma karbidopa ja entakapoonita, siis levodopa imendumine on eakatel suurem ja eliminatsioon aeglasem noorema vanusegrupiga võrreldes.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Slovak: Hlásené boli tiež nasledujúce vedľajšie účinky: hepatitída (zápal pečene) svrbenie
Estonian: Esinenud on ka alljärgnevaid kõrvaltoimeid: - hepatiit (maksapõletik) - sügelus
Slovak: Vyrážky*, hyperhydróza
Estonian: Lööve*, hüperhidroos
Slovak: - Vždy užívajte iba jednu tabletu.
Estonian: - Võtke alati ainult üks tablett korraga.
Slovak: Kvôli krátkym eliminačným polčasom nenastáva po opakovanom podaní pravá akumulácia levodopy alebo entakaponu.
Estonian: Lühikese eliminatsiooni poolväärtusaja tõttu ei ole ilmnenud tõepärast levodopa ja entakapooni akumulatsiooni korduvate annuste manustamisel.
Slovak: - ste alergický na levodopu, karbidopu alebo entakapon, alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Estonian: - olete levodopa, karbidopa, entakapooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus
Slovak: Keďže levodopa sa do značnej miery metabolizuje na periférii, len malá časť podanej dávky sa dostane do centrálneho nervového systému, keď sa levodopa podá bez inhibítorov metabolizujúceho enzýmu.
Estonian: Et levodopa metaboliseerub suures osas perifeerias, jõuab ainult väike kogus ravimiannusest kesknärvisüsteemi, kui levodopat manustatakse ilma metaboolsete ensüümide inhibiitoriteta.
Slovak: Entakapon je reverzibilný, špecifický a prevažne periférne pôsobiaci inhibítor COMT určený na súčasné podávanie s levodopou.
Estonian: Entakapoon on pöörduv, spetsiifiline ja peamiselt perifeerselt toimiv COMT inhibiitor, mis on välja töötatud manustamiseks koos levodopaga.
Slovak: Ohľadom reprodukčnej toxicity entakaponu bolo pozorované zníženie hmotnosti plodu a mierne oneskorenie vývoja kostí u králikov vystavených systémovým hladinám v terapeutickom rozpätí.
Estonian: Entakapooni reproduktsioonitoksilisuse uuringutes leiti loote vähenenud kaalu ja pisut aeglustunud luude arengut küülikutel, keda raviti terapeutilises vahemikus süsteemse ekspositsiooni tingimustes.
Slovak: Karbidopa je metabolizovaná na dva hlavné metabolity, ktoré sa vylučujú v moči vo forme glukuronidov a nekonjugovaných zlúčenín.
Estonian: Karbidopa metaboliseeritakse kaheks peamiseks metaboliidiks, mis erituvad uriini glükuroniidide ja konjugeerimata ühenditena.
Slovak: V takom prípade váš lekár možno bude musieť upraviť dávkovanie vašich ďalších antiparkinsoník, najmä levodopy, aby sa zabezpečilo dostatočné potlačenie vašich príznakov.
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik teie arstil kohandada teie teiste parkinsonismivastaste ravimite, eriti levodopa annust, et hoida teie haiguse sümptomeid piisava kontrolli all.
Slovak: Preto sa náznaky takýchto interakcií doteraz neobjavili.
Estonian: Praeguseni ei ole sellisest koosmõjust teatatud.
Slovak: Informácie o ťažkej poruche funkcie pečene sú uvedené v časti 4.3.
Estonian: Raske maksakahjustus vt lõik 4.3.
Slovak: Vždy užívajte iba jednu tabletu.
Estonian: Võtke alati ainult üks tablett korraga.
Slovak: V súlade s tým poklesne denný "OFF time" o 18% v prípade entakaponu a o 5% v prípade placeba.
Estonian: Vastavalt vähenes igapäevane OFF-aeg 18% võrra entakapoonil ja 5% võrra platseebol.
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR) pre karbidopa/levodopa/entakapon dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet karbidopa/entakapooni/levodopa perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Slovak: Depresia, halucinácie, zmätenosť*, anomálne sny*, úzkosť, nespavosť
Estonian: Depressioon, hallutsinatsioonid, segasusseisund*, ebatavalised unenäod*, ärevus, unetus
Slovak: Entakapone môže tiež v niektorých prípadoch spôsobovať zmenu farby napr. kože, nechtov, vlasov alebo potu.
Estonian: Mõnel juhul võib entakapoon põhjustada näiteks naha, küünte, juuste ja higi värvuse muutumist.
Slovak: V dôsledku toho bol pokles denného "OFF time" (obdobie stavu zníženej mobility) 24% v skupine s entakaponom a 0% v skupine s placebom.
Estonian: Vastavalt oli vähenenud igapäevane OFF-aeg 24% entakapoonigrupis ja 0% platseebogrupis.
Slovak: - Predošlá anamnéza neuroleptického malígneho syndrómu (NMS) a/alebo netraumatickej rabdomyolýzy.
Estonian: - Varasemalt on anamneesis olnud maliigne neuroleptiline sündroom ja/või mittetraumaatiline rabdomüolüüs.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine(te) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Slovak: Ak je do vašej nasledujúcej dávky viac ako 1 hodina: Užite jednu tabletu ihneď, ako si spomeniete, a ďalšiu tabletu v obvyklom čase.
Estonian: Kui järgmise tableti võtmiseni on aega rohkem kui 1 tund: Võtke üks tablett kohe kui meenub ja järgmine tablett ettenähtud ajal.
Slovak: Antagonisti dopamínových receptorov (napr. niektoré antipsychotiká a antiemetiká), fenytoín a papaverín môžu znižovať terapeutické účinky levodopy.
Estonian: Muud toimeained: Dopamiiniretseptorite antagonistid (nt mõned antipsühhootikumid ja antiemeetikumid), fenütoiin ja papaveriin võivad levodopa terapeutilist efekti vähendada.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak teraz užívate: antipsychotiká (lieky používané na liečbu psychózy) liek, ktorý môže vyvolať zníženie krvného tlaku, keď vstávate zo stoličky alebo postele.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga, kui te tarvitate pidevalt: - antipsühhootikume (psühhoosiravimeid) - ravimeid, mis võivad põhjustada vererõhu langust, kui te tõusete toolilt või voodist.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa pripisujú prevažne entakapone alebo sa vyskytujú častejšie s entakapone ako s levodopou/DDC inhibítorom sú v tabuľke 1 v časti 4.8b označené hviezdičkou.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida seostatakse peamiselt entakapooniga või mis ilmnevad entakapooniga sagedamini kui ainult levodopa/DDC inhibiitoriga, on tähistatud tabelis 1 lõigus 4.8b tärniga.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak si vy alebo niekto z vašej rodiny/ošetrujúcich všimne, že máte potrebu alebo túžbu k správaniu, ktoré je pre vás nezvyčajné, a neviete odolať nutkaniu alebo pokušeniu robiť veci, ktoré vám alebo iným môžu ublížiť.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te märkate või teie perekond/hooldaja märkab, et teil on tekkinud tung või kihk käituda teile ebatavalisel viisil või te ei suuda vastu panna tungile, kihule või kiusatusele teha teatud asju, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Slovak: Entakapon spomaľuje klírens levodopy z krvného obehu, čo vedie k zvýšeniu hodnôt plochy pod krivkou (AUC) vo farmakokinetickom profile levodopy.
Estonian: Entakapoon aeglustab levodopa eemaldamist vereringest, mille tulemuseks on levodopa farmakokineetilise profiili graafikul kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) suurenemine.
Slovak: Preto môže byť predovšetkým u pacientov s dyskinézami nevyhnutné znížiť dávku levodopy o 10-30% počas prvých dní až prvých týždňov po začatí liečby Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orionm.
Estonian: Seepärast võib osutuda vajalikuks, eriti düskineesiaga patsientide puhul, vähendada levodopa annust 10...30% esimeste päevade kuni nädalate jooksul peale ravi algust Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'iga.
Slovak: Levodopa zvyšuje množstvo dopamínu a tak zmierňuje symptómy Parkinsonovej choroby.
Estonian: Levodopa tõstab dopamiini määra ja seega vähendab Parkinsoni haiguse sümptomeid.
Slovak: Takéto správanie sa nazýva porucha impulzívnej kontroly a môže zahŕňať závislosť na hracích automatoch, nadmerné prejedanie sa a míňanie peňazí, nadmernú sexuálnu túžbu alebo predpojatosť sexuálnymi myšlienkami a pocitmi.
Estonian: Sellist käitumist nimetatakse impulsikontrolli häireteks ja need võivad hõlmata hasartmängusõltuvust, ülemäärast söömist või kulutamist, ebanormaalselt suurt suguiha või valdavaid seksuaalseid mõtteid või tundeid.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a podnosť
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus
Slovak: Dopamín neprestupuje hematoencefalickou bariérou.
Estonian: Dopamiin ei läbi hematoentsefaalbarjääri.
Slovak: Entakapon sa takmer úplne metabolizuje pred vylučovaním močom (10 až 20%) a žlčou/stolicou (80 až 90%).
Estonian: Entakapoon metaboliseeritakse peaaegu tervenisti enne eritumist uriiniga (10…20%) ja sapiga/roojaga (80…90%).
Slovak: - V závislosti od toho, aká bude vaša odpoveď na liečbu, môže váš lekár navrhnúť vyššiu alebo nižšiu dávku.
Estonian: - Sõltuvalt sellest, kuidas teie organism ravile reageerib, võib teie arst teile määrata suurema või väiksema annuse.
Slovak: Zníženie dávky levodopy znižuje závažnosť a frekvenciu týchto dopaminergných reakcií.
Estonian: Levodopa annuse vähendamine leevendab dopamiinergiliste reaktsioonide raskusastet ja esinemissagedust.
Slovak: *Nežiaduce reakcie, ktoré sa pripisujú hlavne entkapone alebo sa vyskytujú častejšie (rozdiel frekvencie výskytu aspoň 1% z údajov klinických skúšaní) s entakapone ako s levodopou/DDC inhibítorom.
Estonian: *Kõrvaltoimed, mida seostatakse peamiselt entakapooniga või mis ilmnevad entakapooniga sagedamini (kliinilistes uuringutes vähemalt 1% sageduserinevusega) kui ainult levodopa/DDC inhibiitoriga.
Slovak: Karbidopa a entakapon sa vylučovali v materskom mlieku zvierat, ale nie je známe, či sa vylučujú v ľudskom materskom mlieku.
Estonian: Karbidopa ja entakapoon eritusid rinnapiima loomadel, ent on teadmata, kas nad erituvad ka inimese rinnapiima.
Slovak: Zmena farby okrem zmeny farby moču (napr. koža, nechty, vlasy, pot)*
Estonian: Värvi muutused v.a uriin (nt nahk, küüned, juuksed jms, higi)*
Slovak: Jedna tableta obsahuje jednu liečebnú dávku a môže byť podaná len vcelku.
Estonian: Ühes tabletis sisaldub üks ravimiannus ja tablett tuleb sisse võtta tervena.
Slovak: - Súčasné podávanie antipsychotík s blokujúcimi účinkami na dopamínové receptory, obzvlášť antagonistov receptora D2, sa musí vykonávať s obozretnosťou a pacient musí byť pozorne sledovaný pre prípad straty antiparkinsonických účinkov alebo zhoršenia parkinsonických príznakov.
Estonian: - Antipsühhootiliste dopamiini retseptoreid blokeerivate (eriti D2-retseptorite antagonistid) omadustega ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik ja patsienti tuleb tähelepanelikult jälgida võimaliku parkinsonismivastase efekti kadumise või parkinsonismi sümptomite süvenemise suhtes.
Slovak: - Entakapon bol v spojení s levodopou viazaný na výskyt ospanlivosti a/alebo príhod náhleho upadnutia do spánku u pacientov s Parkinsonovou chorobou, a preto sa pri vedení vozidiel a obsluhe strojov musí postupovať obozretne (pozri časť 4.7).
Estonian: - Entakapooni koos levodopaga on seostatud unisuse ja äkiliste uneepisoodidega Parkinsoni tõbe põdevatel patsientidel ning seega tuleks olla ettevaatlik autot juhtides ja masinatega töötades (vt lõik 4.7).
Slovak: V závislosti od toho, aká bude vaša odpoveď na liečbu, môže váš lekár navrhnúť vyššiu alebo nižšiu dávku.
Estonian: Sõltuvalt sellest, kuidas teie organism ravile reageerib, võib teie arst teile määrata suurema või väiksema annuse.
Slovak: Potrava neovplyvňuje významne absorpciu entakaponu.
Estonian: Toitumine ei mõjuta märkimisväärselt entakapooni imendumist.
Slovak: - Levodopa/karbidopa môžu spôsobiť falošný pozitívny výsledok, keď sa na skúšku na močové ketóny použije lakmusový papierik a táto reakcia sa nemení zahriatím vzorky moču na bod varu.
Estonian: - Levodopa/karbidopa võivad põhjustada valepositiivse tulemuse, kui ketoonide määramiseks uriinis kasutatakse testriba, sealjuures see reaktsioon uriiniproovi keetmisel ei muutu.
Slovak: Neužívajte Levodopa/Cabidopa/Entacapone Orion, ak používate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B, alebo neselektívne inhibítory MAO).
Estonian: Ärge võtke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion'i, kui kasutate teatud antidepressante (selektiivsete MAO-A ja MAO-B inhibiitorite kombinatsioonid või mitteselektiivsed MAO inhibiitorid).
Slovak: V štúdiách na toxicitu opakovaných dávok s entakaponom bola pozorovaná anémia, najpravdepodobnejšie kvôli schopnosti entakaponu tvoriť cheláty so železom.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes entakapooniga leiti aneemiat, mis tekkis kõige tõenäolisemalt entakapooni võimest moodustada rauakelaate.
Slovak: Súhrnne, syndróm dopamínovej dysregulácie bol zahrnutý do 10 hlásení.
Estonian: Kokku on dopamiini düsregulatsiooni sündroomi kirjeldatud 10 teatises.
Slovak: Eliminačný polčas (t1/2) je 0,6-1,3 hodín pre levodopu, 2-3 hodiny pre karbidopu a 0,4-0,7 hodiny pre entakapon po ich samostatnom podaní.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg levodopal on 0,6...1,3 tundi, karbidopal 2…3 tundi ja entakapoonil 0,4…0,7 tundi.
Slovak: Štúdie fertility na zvieratách sa nerobili s kombináciou entakaponu, karbidopy a levodopy.
Estonian: Loomadel ei ole fertiilsusuuringuid entakapooni, levodopa ja karbidopa kombinatsiooniga läbi viidud.
Slovak: Levodopa, prekurzor dopamínu, prestupuje hematoencefalickou bariérou a zmierňuje symptómy ochorenia.
Estonian: Levodopa, dopamiini eellane, läbib hematoentsefaalbarjääri ja leevendab haiguse sümptomeid.
Slovak: Iné nežiaduce reakcie s hviezdičkou v tabuľke 1 v časti 4.8b sú označené na základe buď vyššej frekvencie ich výskytu (podľa rozdielu frekvencie aspoň 1%) v údajoch z klinických skúšaní s entakapone v porovnaní s levodopou/DDCI alebo v jednotlivých hlásení bezpečnosti lieku, ktoré boli obdržané po uvedení entakapone na trh.
Estonian: Teised tabelis 1 lõigus 4.8b toodud kõrvaltoimed on tärniga tähistatud kas selle alusel, et nende esinemissagedus oli kliinilistes uuringutes entakapooniga suurem (vähemalt 1% sageduserinevusega) kui ainult levodopa/DDC inhibiitoriga või kui esinemissagedus oli suurem entakapooni turustamisjärgsete ohutusandmete aruannetes toodud juhtumitest.
Slovak: - Súčasné podávanie selektívneho MAO-A inhibítora a selektívneho MAO-B inhibítora (pozri časť 4.5).
Estonian: - Manustamine koos selektiivsete MAO-A ja MAO-B inhibiitoritega (vt lõik 4.5 ).
Slovak: Celkový klírens levodopy je v rozmedzí 0,55-1,38 l/kg/h a entakaponu v rozmedzí 0,70 l/kg/h.
Estonian: Kogukliirens levodopal jääb vahemikku 0,55…1,38 l/kg/h ja entakapoonil ulatub vahemikku 0,70 l/kg/h.
Slovak: rozmazané videnie
Estonian: Nägemise ähmastumine
Slovak: Úprava dávky v priebehu liečby
Estonian: Ravimiannuse muutmine ravikuuri ajal.
Slovak: Samovražedné správanie, syndróm dopamínovej dysregulácie
Estonian: Suitsiidne käitumine, dopamiini düsregulatsiooni sündroom
Slovak: Žiadne interakcie s karbidopou však neboli pozorované v rámci odporúčaného liečebného plánu (200 mg entakaponu až 10-krát denne).
Estonian: Entakapoon suurtes annustes võib mõjutada karbidopa imendumist, kuigi ei ole leitud ühtegi vastastikust mõju soovitatud raviskeemi korral (200 mg entakapooni kuni 10 korda päevas).
Slovak: - Tablety nie sú určené na delenie alebo lámanie na menšie kúsky.
Estonian: - Tabletid ei ole määratud poolitamiseks ega tükeldamiseks.
Slovak: Ak sa niektoré z týchto účinkov objavia, okamžite to oznámte vášmu lekárovi - cítite skľúčenosť, máte samovražedné myšlienky alebo zaznamenáte neobyčajné zmeny vo svojom správaní - pocítite, že náhle zaspávate, alebo ak sa cítite veľmi ospalý.
Estonian: Kui midagi sellist tekib, võtke otsekohe ühendust oma arstiga - esineb meeleolu langust, enesetapumõtteid või olete märganud ebatavalisi muutusi oma käitumises - olete märganud äkilist uneepisoodi või tunnete end väga unisena.
Slovak: Podľa údajov z in vitro štúdií sa významné vytesnenie pri terapeutických koncentráciách liečiv neočakáva.
Estonian: In vitro uuringute kohaselt ei ole täheldatud märkimisväärset asendust ravimite terapeutilistes annustes.
Slovak: Karbidopa a entakapon zlepšujú antiparkinsonické účinky levodopy.
Estonian: Karbidopa ja entakapoon parandavad levodopa parkinsonismivastaseid toimeid.
Slovak: Symptomatická posturála hypotenzia sa môže objaviť, keď sa levodopa pridá k liečbe pacientov, ktorí už užívajú antihypertenzíva.
Estonian: Antihüpertensiivsed ained: Ilmneda võib sümptomaatiline asendist sõltuv hüpotensioon, kui levodopa lisatakse raviskeemi patsientidel, kes tarvitavad juba antihüpertensiivseid ravimeid.
Slovak: Bolesť na hrudi, periférny edém, pády, poruchy chôdze, asténia, únava
Estonian: Valu rinnus, perifeerne ödeem, kukkumised, häirunud kõnnak, asteenia, väsimustunne
Slovak: Porucha funkcie obličiek nemá vplyv na farmakokinetiku entakaponu.
Estonian: Neerude kahjustus: Neerude kahjustus ei mõjuta entakapooni farmakokineetikat.