FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Influenzalignende symptomer
Slovenian: Gripi podobni simptomi
Danish: Det aktive stof i Avonex er et protein, der kaldes interferon beta-1a.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Avonex je protein, ki se imenuje interferon beta-1a.
Danish: Bivirkninger relateret til centralnervesystemet kan hos modtagelige patienter i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Slovenian: Neželene reakcije centralnega živčnega sistema lahko pri občutljivih bolnikih nekoliko vplivajo na njihovo sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavje 4.8).
Danish: Multipel sklerose forbindes med nervebeskadigelse (i hjerne eller rygsøjle).
Slovenian: Kako deluje zdravilo AVONEX Multipla skleroza je povezana s poškodbo živcev (možganski živci ali živci hrbtenjače).
Danish: Avonex og allergiske reaktioner.
Slovenian: Zdravilo Avonex in alergijske reakcije.
Danish: - vægtøgning eller -tab - ændringer i prøveresultater, herunder ændringer i leverfunktionsprøver - Pulmonal arteriel hypertension: en sygdom med svær forsnævring af blodkarrene i lungerne, hvilket medfører højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Slovenian: - spremembe v rezultatih testov, vključno s spremembami testov delovanja jeter, - pljučna arterijska hipertenzija: bolezen, ki povzroči hudo zoženje krvnih žil v pljučih, katerega posledica je visok krvni tlak v žilah, po katerih kri teče iz srca v pljuča.
Danish: Voksne: Den anbefalede dosis til behandling af MS er 30 mikrogram (0,5 ml opløsning), indgivet ved intramuskulær (i.m.)
Slovenian: Odrasli: Priporočeni odmerek za zdravljenje ponavljajoče se MS je 30 mikrogramov (0,5 ml raztopine), injiciranih intramuskularno (i.m.)
Danish: - Lige efter en injektion, vil dine muskler måske føles spændte eller meget svage - næsten som om du får et attak.
Slovenian: - Takoj po injiciranju boste morda občutili napetost ali izjemno slabotnost v mišicah - kot da se je bolezen ponovila.
Danish: • Kontrollér, at sikkerhedslåsen udløses.
Slovenian: • Preverite, ali je varnostna zapora sproščena.
Danish: Hos nogle af disse patienter kan antistofferne reducere aktiviteten af interferon beta-1a in vitro (neutraliserende antistoffer).
Slovenian: Protitelesa pri nekaterih bolnikih zmanjšujejo aktivnost interferona beta-1a in vitro (nevtralizirajoča protitelesa).
Danish: Vær sikker på, at hætten er intakt og ikke tidligere er blevet åbnet.
Slovenian: Preverite, da je pokrovček nepoškodovan in da ni bil odprt.
Danish: Biogen Finland Oy
Slovenian: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du behøver at fortsætte med at bruge Avonex.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo morate uporabljati zdravilo Avonex.
Danish: Karcinogenicitet: Der findes ingen karcinogenicitetsdata for interferon beta-1a, hverken for dyr eller mennesker.
Slovenian: Karcinogeneza: o karcinogenosti interferona beta-1a pri ljudeh in živalih ni na voljo nobenih podatkov.
Danish: Du kan ikke smitte andre.
Slovenian: Ne morete je prenesti na drugega.
Danish: Biogen GmbH
Slovenian: Deutschland Biogen GmbH
Danish: Det anbefales regelmæssigt at monitorere for tidlige tegn eller symptomer, f.eks. ødem, proteinuri og nedsat nyrefunktion, især hos patienter med høj risiko for nyresygdom.
Slovenian: Priporoča se periodično spremljanje zgodnjih znakov ali simptomov, npr. edema, proteinurije in okvarjenega delovanja ledvic, zlasti pri bolnikih, pri katerih je tveganje za ledvične bolezni večje.
Danish: - Hvis du bemærker irritation eller hudproblemer efter en injektion, bør du tale med din læge.
Slovenian: - Če opazite draženje kože ali težave z njo po injiciranju, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Den kan få dig til at føle dig svimmel.
Slovenian: Morda se boste počutili slabotno.
Danish: Ved meget høje doser observeredes der anovulatoriske og abortfremkaldende virkninger hos forsøgsdyrene (se pkt.
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri poskusnih živalih opazili anovulacijske in abortivne učinke (glejte poglavje 5.3).
Danish: Kun til éngangsbrug.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Danish: AVONEX er indiceret til behandling af
Slovenian: Zdravilo AVONEX je indicirano za zdravljenje
Danish: − Hvis du er allergisk over for interferon beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i Avonex (angivet i punkt 6)
Slovenian: - če ste alergični na interferon beta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Danish: Fortæl lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig, især medicin til behandling af epilepsi eller depression.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, še zlasti tista za zdravljenje epilepsije ali depresije.
Danish: Disse blodpropper kan påvirke dine nyrer.
Slovenian: Ti krvni strdki lahko vplivajo na delovanje ledvic.
Danish: • Efter 10 sekunder trækken pennen lige ud for at fjerne kanylen fra injektionsstedet.
Slovenian: • Po 10 sekundah izvlecite napolnjen injekcijski peresnik naravnost ven, da potegnete iglo iz mesta injiciranja.
Danish: Vaskulære sygdomme almindelig ikke kendt hedeture vasodilatation
Slovenian: Žilne bolezni pogosti neznana navali vročine vazodilatacija
Danish: Den anslåede risiko for et nyt anfald var 50% over tre år og 39% over to år i placebo-gruppen og 35% (tre år) og 21% (to år) i AVONEX-gruppen.
Slovenian: Ocenjeno tveganje drugega dogodka je bilo 50 % v treh letih in 39 % v dveh letih za bolnike, zdravljene s placebom, in 35 % (tri leta) ter
Danish: Siderne til højre indeholder de oplysninger, der er nødvendige for at kunne bruge Avonex Pen korrekt.
Slovenian: Strani na desni strani vsebujejo informacije, ki jih boste potrebovali za pravilno uporabo svojega napolnjenega injekcijskega peresnika Avonex Pen.
Danish: Den bør være klar og farveløs.
Slovenian: Biti mora bistra in brezbarvna.
Danish: Dette giver dig en idé om, hvor stor sandsynligheden er for, at du får lignende bivirkninger.
Slovenian: Predstavljate si lahko, kakšna je možnost, da bi imeli podobne neželene učinke.
Danish: Lad den ligge ved stuetemperatur i en halv time.
Slovenian: Za pol ure ga pustite na sobni temperaturi.
Danish: Disse interferoner har overlappende, men dog klart forskellige biologiske virkninger.
Slovenian: Čeprav se biološke aktivnosti teh interferonov prekrivajo, so med njimi jasne razlike.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Danish: Avonex og allergiske reaktioner
Slovenian: Zdravilo Avonex in alergijske reakcije
Danish: - Kontrollér udløbsdatoen på plastbakkens låg.
Slovenian: - Preverite datum uporabnosti na pokrovu ovoja.
Danish: Hold sprøjten, så den hvide hætte vender opad.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite tako, da je bel pokrovček obrnjen navzgor.
Danish: Hurtig behandling af nefrotisk syndrom er påkrævet, og seponering af AVONEX bør overvejes.
Slovenian: Zdravljenje nefrotskega sindroma je potrebno hitro začeti in razmisliti je potrebno o prenehanju zdravljenja z zdravilom AVONEX.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je:
Danish: I en post-hoc analyse havde patienter med en baseline MRI med mindst én Gd-forstærket læsion og ni T2 læsioner en to-årig risiko på 56% for at få et nyt attak i placebo-gruppen og 21% i gruppen, der blev behandlet med AVONEX.
Slovenian: V post hoc analizi se je pri bolnikih z osnovno mejo MRI z vsaj enim Gd-stopnjevanjem poškodb in devetimi T2 poškodbami pokazala 56 % možnost drugega napada pri bolnikih, zdravljenih s placebom, in 21 % možnost drugega napada pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom AVONEX.
Danish: Klar og farveløs væske.
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina.
Danish: Disse forbindelser omfatter MHC klasse I, Mx protein, 2'/ 5'- oligoadenylat syntetase, β2-mikroglobulin og neopterin.
Slovenian: I, protein Mx, 2' / 5' - oligoadenilat ligazo, β2 mikroglobulin in neopterin.
Danish: Injektionsstedet bør skifte ugentligt.
Slovenian: Mesto injiciranje je potrebno zamenjati vsak teden.
Danish: Hvis du har fået anbefalet gradvis at øge din Avonex dosis, kan det være nødvendigt at bruge Avostartclip titreringssættet, din læge har udleveret til dig.
Slovenian: Če vam je bilo naročeno, da postopoma povečujete svoj odmerek zdravila Avonex, boste morda morali uporabiti komplet za titriranje Avostartclip, ki vam ga bo priskrbel zdravnik.
Danish: Dette er en specielt udviklet holder, der kan gøre det lettere for dig at injicere Avonex.
Slovenian: To je posebej zasnovano držalo, ki vam bo v pomoč pri injiciranju zdravila Avonex.
Danish: Patienter, der viser symptomer på depression, bør overvåges nøje under behandlingen og behandles efter vanlig praksis.
Slovenian: Bolnike z depresijo morate med zdravljenjem skrbno spremljati in jih ustrezno zdraviti.
Danish: Titrering kan udføres med fyldt sprøjte ved at gradvis at øge den ugentlige dosis fra behandlingsstart med ¼ dosis, indtil fuld dosis (30 mikrogram/uge) er nået efter fire uger.
Slovenian: Titriranje z uporabo napolnjene injekcijske brizge dosežete z uvedbo zdravljenja z večanjem odmerka po ¼ na teden, dokler v četrtem tednu ne dosežete polnega odmerka (30 mikrogramov/teden).
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI 5.1 Farmakodinamične lastnosti
Danish: Din læge kan finde ændringer i dit blod eller i funktionen af dine nyrer.
Slovenian: Zdravnik bo morda ugotovil spremembe v vaši krvni sliki in delovanju vaših ledvic.
Danish: For yderligere information tal med din læge.
Slovenian: Za nadaljnje informacije o uporabi se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Et dobbeltblindt randomiseret dosis-sammenligningsstudie med 802 patienter med recidiverende MS (AVONEX 30 mikrogram n=402, AVONEX 60 mikrogram n=400) har vist, at der ikke er signifikante forskelle eller trends mellem 30 mikrogram og 60 mikrogram doseringerne af AVONEX på kliniske og generelle MRI parametre.
Slovenian: Randomizirana, dvojno slepa študija primerjave odmerkov, pri kateri sta sodelovala 802 bolnika s ponavljajočo se MS (zdravilo AVONEX 30 mikrogramov n=402, zdravilo AVONEX 60 mikrogramov n=400) pri kliničnih in splošnih MRI parametrih ni pokazala statistično pomembnih razlik ali trendov med 30 mikrogramskimi in 60 mikrogramskimi odmerki zdravila AVONEX.
Danish: 1 Rengør injektionsstedet
Slovenian: 1 Očistite mesto injiciranja.
Danish: Hvis du ikke har brugt Avonex før, kan din læge have rådet dig til at starte med en lavere dosis, så du kan vænne dig til effekten af Avonex, før du øger til din fulde dosis.
Slovenian: V kolikor še niste uporabljali zdravila Avonex, vam lahko zdravnik svetuje, da postopoma povečujete vaš odmerek, zato da se lahko, preden uporabite celotni odmerek, navadite na učinke zdravila Avonex.
Danish: Det bedste område er den store, forreste lårmuskel.
Slovenian: Najboljši predel je zgornja, zunanja stegenska mišica.
Danish: Blandt tidlige kliniske symptomer er trombocytopeni, nydebuteret hypertension, feber, symptomer i centralnervesystemet (f.eks. konfusion og parese) og nedsat nyrefunktion.
Slovenian: Zgodnji klinični znaki vključujejo trombocitopenijo, pojav hipertenzije, povišano telesno temperaturo, simptome osrednjega živčnega sistema (npr. zmedenost, pareza) in okvarjeno delovanje ledvic.
Danish: Avonex injiceres i en muskel, for eksempel øverst på låret.
Slovenian: • Zdravilo Avonex se injicira v mišico, na primer v zgornjo stegensko mišico.
Danish: Hvis du har taget mere end én Avonex Pen inden for en periode på tre dage, skal du omgående søge kontakte din læge eller apotek.
Slovenian: Če ste si injicirali več kot eno injekcijo zdravila Avonex v obdobju treh dni, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Virkninger fra injektionen
Slovenian: Učinki injekcije
Danish: Den største hyppighed af bivirkninger forbundet med AVONEX-behandlingen er relateret til influenza-lignende symptomer.
Slovenian: Največja incidenca neželenih pojavov v zvezi s terapijo z zdravilom AVONEX je povezana z gripi podobnimi simptomi.
Danish: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Slovenian: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Danish: Titrering ved behandlingsstart af AVONEX har vist at reducere sværhedsgraden og forekomsten af influenzalignende symptomer.
Slovenian: Titriranje zdravila AVONEX ob uvedbi zdravljenja je pokazalo zmanjšanje resnosti in incidence gripi podobnih simptomov.
Danish: AVONEX'farmakokinetiske profil er blevet undersøgt indirekte med en analyse, der måler interferons antivirale aktivitet .
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila AVONEX je bil preučen posredno, z analizo, ki je merila protivirusno aktivnost interferonov.
Danish: Lad der derefter gå én uge, inden du igen bruger Avonex.
Slovenian: Nato počakajte en teden, preden ponovno uporabite zdravilo Avonex.
Danish: Hvis du har problemer med at håndtere sprøjten, kan du tale med din læge om eventuelt at anvende et sprøjtegreb.
Slovenian: Če imate težave pri rokovanju z injekcijsko brizgo, se pogovorite z zdravnikom glede uporabe ročaja za injekcijsko brizgo.
Danish: Naturlig interferon beta og AVONEX (interferon beta-1a) er glykosylerede og har en enkelt N-bundet kompleks kulhydratfraktion.
Slovenian: Naravni interferon beta in zdravilo AVONEX (interferon beta-1a) sta glikozilirana in imata en N-vezani kompleksen ogljikohidratni del.
Danish: Du kan få en version af denne indlægsseddel med større skrifttype ved at ringe til den lokale repræsentant.
Slovenian: Za večjo tiskano različico navodila pokličite svoje lokalno predstavništvo.
Danish: Hvis der er blod på stedet, skal det tørres af.
Slovenian: Če vidite kri na mestu injiciranja, jo obrišite.
Danish: Væsken skal være klar og farveløs.
Slovenian: Tekočina mora biti bistra in brezbarvna.
Danish: • Plastikkanylehætten går af med et "svup".
Slovenian: • Plastični pokrovček igle se bo odlomil.
Danish: muskelspasticitet, hypoæstesi neurologiske symptomer, synkope3, hypertoni, svimmelhed, paræstesi, krampeanfald, migræne
Slovenian: spastičnost mišic, hipestezija nevrološki simptomi, sinkopa3, hipertonija, omotica, parestezije, napadi, migrena
Danish: AVOSTARTCLIP titreringssættet er kun beregnet til brug sammen med den fyldte sprøjte.
Slovenian: Komplet za titriranje AVOSTARTCLIP je zasnovan samo za uporabo z napolnjeno injekcijsko brizgo.
Danish: Hvis du bruger sprøjten med Avostartclip, får du en mindre dosis Avonex.
Slovenian: V kolikor uporabljate injekcijsko brizgo s pritrjenim pripomočkom Avostartclip, boste prejeli manjši odmerek zdravila Avonex.
Danish: Med den ene hånd strækkes huden rundt om injektionsstedet.
Slovenian: Z eno roko napnite kožo okoli mesta injiciranja.
Danish: Behandling med Avonex kan hjælpe med til at forebygge, at du får det værre, men vil ikke helbrede din MS.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Avonex lahko prepreči poslabšanje multiple skleroze, vendar je ne ozdravi.
Danish: Alternativt kan titrering udføres ved at starte med ca. ½ dosis AVONEX én gang ugentligt, før der øges til fuld dosis.
Slovenian: Alternativen načrt titriranja lahko dosežete tako, da zdravljenje začnete s približno ½ odmerka zdravila AVONEX enkrat na teden, preden dosežete polni odmerek.
Danish: - Patienter med en anamnese med overfølsomhed overfor naturligt eller rekombinant interferon beta eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki so že imeli preobčutljivostno reakcijo na naravni ali rekombinantni interferon-β ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Danish: Sprøjte
Slovenian: Razprite
Danish: • Med den anden hånd trækkes injektorafskærmningen (det rillede område) med en hurtig bevægelse op over kanylen, indtil kanylen er helt dækket.
Slovenian: • S hitrim gibom druge roke potegnite zaščito injektorja navzgor (zgiban predel) nad iglo, dokler ni igla povsem prekrita.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum almindelig sjælden ikke kendt rhinorrhoea dyspnø pulmonal arteriel hypertension┼
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora pogosti redki neznana rinoreja dispneja pljučna arterijska hipertenzija
Danish: • Fortsæt med at holde pennen mod huden og tæl langsomt til
Slovenian: • Še naprej držite napolnjen injekcijski peresnik na kožo in počasi štejte do polnih 10 sekund.
Danish: Nefrotisk syndrom: Der er indberettet tilfælde af nefrotisk syndrom med forskellige underliggende nefropatier, herunder kollaberende fokal segmental glomerulosklerose (FSGS), minimal change disease (MCD), membranproliferativ glomerulonefrit (MPGN) og membranøs glomerulopati (MGN) i forbindelse med behandling med interferon beta-præparater.
Slovenian: Nefrotski sindrom: Med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih nefrotskega sindroma z različnimi osnovnimi nefropatijami, vključno s kolapsno fokalno segmentno glomerulosklerozo (FSGS, collapsing focal segmental glomerulosclerosis), boleznijo minimalnih sprememb (MCD, minimal change disease), membranoproliferativnim glomerulonefritisom (MPGN, membranoproliferative glomerulonephritis) in membransko glomerulopatijo (MGN, membranous glomerulopathy).
Danish: • Tryk pennen med fast hånd mod huden for at udløse sikkerhedslåsen.
Slovenian: • Čvrsto pritisnite ohišje napolnjenega injekcijskega peresnika na kožo, da sprostite varnostno zaporo.
Danish: Hver sprøjte er pakket i en forseglet plastbakke, der også indeholder én injektionskanyle til intramuskulær anvendelse.
Slovenian: Vsaka injekcijska brizga je zapakirana v zaprtem plastičnem ovoju, ki vsebuje tudi eno injekcijsko iglo za intramuskularno uporabo.
Danish: • Tryk med fast hånd, indtil du hører et "klik", for at sætte kanylen fast.
Slovenian: • Čvrsto pritiskajte, dokler ne zaslišite klika, ki pomeni, da je igla zaprta.
Danish: Må ikke anvendes, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Slovenian: Ne uporabite ga, če je rok uporabnosti potekel.
Danish: Det reproduktive system og mammae ikke almindelig metroragi, menoragi
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk občasni metroragija, menoragija
Danish: Begrænsede data om virkning/sikkerhed af AVONEX 15 mikrogram i.m.
Slovenian: Pediatrična populacija Malo podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila AVONEX 15 mikrogramov i.m.
Danish: Prøv så vidt muligt at tage Avonex på samme tidspunkt på samme ugedag hver uge.
Slovenian: Poskusite uporabljati zdravilo Avonex ob istem času in na isti dan v tednu.
Danish: Denne indlægsseddel ændres løbende.
Slovenian: To navodilo se občasno spreminja.
Danish: • Tag ikke kanylehætten af.
Slovenian: Zaščitnega pokrovčka ne snemite.
Danish: Find en ren, hård bordplade, hvor de enkelte dele, du skal bruge til injektionen, kan lægges frem.
Slovenian: Najdite čisto in trdno površino, na katero boste položili predmete, ki jih potrebujete za injiciranje.
Danish: Hud og subkutane væv almindelig ikke almindelig ikke kendt udslæt, øget svedafsondring, kontusion alopeci angioneurotisk ødem, pruritus, vesikulært udslæt, urticaria, forværring af psoriasis
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti občasni neznana izpuščaj, povečano znojenje, kontuzija alopecija angionevrotski edem, pruritus, vezikularni izpuščaj, urtikarija, poslabšanje psoriaze
Danish: Hold huden stram, eller klem på huden rundt om injektionsstedet, og træk kanylen ud.
Slovenian: Izvlecite iglo Držite kožo tesno napeto ali pa kožo okoli mesta vboda stiskajte in izvlecite iglo.
Danish: Tryk langsomt stemplet ind, indtil sprøjten er tom.
Slovenian: Počasi pritiskajte bat, da se injekcijska brizga izprazni.
Danish: Det er imidlertid vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du har haft en depression, eller hvis du har haft lignende problemer, der påvirker dit humør.
Slovenian: da zdravnika obvestite, da imate depresijo ali podobne težave, ki vplivajo na vaše razpoloženje.
Danish: Pakningens størrelse: én pakke med fire eller tolv fyldte sprøjter af 0,5 ml.
Slovenian: Velikost pakiranja: škatla s štirimi ali dvanajstimi napolnjenimi injekcijskimi brizgami po 0,5 ml.
Danish: - Patienter med nuværende alvorlig depression og/eller selvmordstanker (se pkt.
Slovenian: - Pri bolnikih s prisotno hudo depresijo in/ali samomorilnimi nagnjenji (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Danish: Avonex Pen leveres i pakker på fire eller tolv til injektioner i én eller tre måneder.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresniki Avonex Pen so na voljo v pakiranjih po štiri ali dvanajst za eno- ali trimesečno zalogo injekcij.
Danish: Disse bivirkninger er bivirkninger, som folk har indberettet, mens Avonex blev afprøvet.
Slovenian: To so neželeni učinki, o katerih so poročali med testiranjem zdravila Avonex.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet meget almindelig almindelig ikke almindelig ikke kendt influenzalignende symptomer, pyreksi 2, kulderystelser2, svedudbrud2
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti pogosti občasni neznana gripi podobni simptomi, pireksija2, mrzlica2, znojenje2
Danish: Stop ikke behandlingen med Avonex uden at tale med din neurolog.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Avonex, ne da se pogovorite z nevrologom.
Danish: Avonex virker bedst, hvis du tager det på samme tidspunkt, én gang om ugen, regelmæssigt.
Slovenian: Učinki zdravila Avonex so najboljši, če ga uporabljate redno, ob istem času, enkrat tedensko.
Danish: Hvis der derfor observeres kliniske symptomer på TMA, anbefales yderligere kontrol af trombocyttal, serum-LDH, blodudstrygningspræparater og nyrefunktion.
Slovenian: Če so opaženi klinični znaki TMA, se priporočajo nadaljnje preiskave za določitev koncentracije trombocitov v krvi, LDH v serumu, pregled krvnih razmazov in preiskave delovanja ledvic.
Danish: • Brug et nyt injektionssted hver uge.
Slovenian: • Vsak teden uporabite drugo mesto injiciranja.
Danish: Kronisk toksicitet: I et 26-ugers gentagen dosis toksicitetsstudie i rhesusaber med intramuskulær administration én gang ugentlig, og givet i kombination med en anden immunmodulerende substans, et anti-CD40 ligand monoklonalt antistof, blev der ikke påvist noget immunrespons over for interferon-beta-1a, og der var ingen tegn på toksicitet.
Slovenian: Kronična toksičnost: v 26-tedenski študiji toksičnosti s ponavljajočimi odmerki so opicam Rhesus enkrat tedensko intramuskularno dajali zdravilo, v kombinaciji z drugim imunomodulatorjem, anti
Danish: Meget almindelig (≥1/10 patient-år);
Slovenian: Zelo pogosti (≥1/10 bolnikov-let);
Danish: Virkninger af AVONEX i behandlingen af MS blev også påvist i et randomiseret dobbeltblindt studie med 383 patienter (AVONEX n= 193, placebo n=190) med et enkelt attak af neurologisk dysfunktion associeret med mindst to hjernelæsioner forenelige med MS påvist ved MR skanning.
Slovenian: Učinki zdravila AVONEX pri zdravljenju MS so bili prikazani tudi na randomizirani, dvojno slepi študiji, opravljeni na 383 bolnikih (zdravilo AVONEX n=193, placebo n=190), z enim demielinizirajočim napadom, povezanim z vsaj dvema kompatibilnima možganskima MRI poškodbama.
Danish: Avonex kan påvirke blodprøveresultaterne.
Slovenian: Zdravilo Avonex lahko vpliva na rezultate.
Danish: Nervesystemet meget almindelig almindelig ikke kendt hovedpine2
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti pogosti neznana glavobol2
Danish: Tag sprøjtehætten af
Slovenian: Z injekcijske brizge odstranite pokrovček
Danish: Hjerte ikke kendt kardiomyopati, kongestivt hjertesvigt (se pkt.
Slovenian: Srčne bolezni neznana kardiomiopatija, kongestivno srčno popuščanje (glejte poglavje 4.4),
Danish: Vand til injektionsvæsker
Slovenian: voda za injekcije
Danish: De hyppigst rapporterede influenza-lignende symptomer er muskelsmerter, feber, kulderystelser, svedudbrud, asteni, hovedpine og kvalme.
Slovenian: Gripi podobni simptomi, o katerih so poročali najpogosteje, so mialgija, zvišana telesna temperatura, mrzlica, znojenje, astenija, glavobol in slabost.