FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ließ sich eine weitere Senkung des mittleren Tages-IOD von 3,2 bis 3,4 mmHg in der Brinzolamid-Gruppe und von 3,2 bis 4,2 mmHg unter Timolol beobachten.
Croatian: Dodatno smanjenje prosječnog diurnalnog IOT-a od 3,2 do 3,4 mmHg zabilježeno je za grupu na terapiji brinzolamidom i od 3,2 do 4,2 mmHg za grupu na terapiji timololom.
German: Da Brinzolamid und sein Hauptmetabolit überwiegend über die Niere ausgeschieden werden, ist die Anwendung von AZPOT bei solchen Patienten kontraindiziert (siehe auch Abschnitt 4.3).
Croatian: Budući da se brinzolamid i njegov glavni metabolit izlučuju uglavnom putem bubrega, AZOPT je kontraindiciran kod takvih bolesnika (vidjeti također dio 4.3).
German: Die Aktivität der Erythrozyten CA wurde gemessen, um das Ausmaß der systemischen CA Hemmung beurteilen zu können.
Croatian: Izmjerena je aktivnost eritrocitne CA, kako bi se mogao odrediti opseg sistemske inhibicije CA.
German: • Schütteln Sie die Flasche, und schrauben Sie die Kappe ab.
Croatian: • Dobro protresite bočicu i otvorite zatvarač.
German: Die Anwendung bei diesen Patienten sollte unter Vorsicht erfolgen, die engmaschige Kontrolle des intraokulären Drucks (IOD) wird empfohlen.
Croatian: Potreban je oprez u liječenju ovih bolesnika, te se preporučuje pomno praćenje intraokularnog tlaka (IOT).
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosierungsanpassung notwendig.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika.
German: Spezielle Untersuchungen zur Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln wurden mit AZOPT nicht durchgeführt.
Croatian: Studije o specifičnim interakcijama AZOPTA s drugim lijekovima nisu provedene.
German: Ziehen Sie das Augenlid mit sauberem Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht.
Croatian: Donju vjeđu lagano povucite prema dolje s čistim prstom, tako da nastane spojnični džep između očne jabučice i donje vjeđe.
German: Brinzolamid wurde bei Frühgeborenen (Gestationsalter von unter 36 Wochen) oder Säuglingen unter einer Woche nicht untersucht.
Croatian: Primjena brinzolamida nije ispitivana kod nedonoščadi (manje od 36 tjedana gestacijske dobi) ili mlađih od 1 tjedna starosti.
German: Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von AZOPT und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.
Croatian: Ako istodobno koristite druge kapi za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene AZOPTA i ostalih kapi.
German: Aufgrund seiner hohen Affinität für CA-II verteilt sich Brinzolamid zum großen Teil in die Erythrozyten und zeigt eine lange Halbwertzeit im Blut (durchschnittlich ca. 24 Wochen).
Croatian: Zahvaljujući svom visokom afinitetu za CA-II, brinzolamid se distribuira najvećim dijelom u eritrocite i ima dugi poluvijek eliminacije u punoj krvi (srednja vrijednost od oko 24 tjedna).
German: Carboanhydrase katalysiert die reversible Reaktion der Kohlendioxid-Hydratisierung und Kohlensäure-Dehydratisierung.
Croatian: Karboanhidraza katalizira reverzibilnu reakciju koja obuhvaća i hidraciju ugljičnog dioksida i dehidraciju ugljične kiseline.
German: Brinzolamid wird hauptsächlich durch renale Ausscheidung (ca. 60%) eliminiert.
Croatian: Brinzolamid se eliminira prvenstveno izlučivanjem putem bubrega (približno 60%).
German: Tierexperimentelle Studien haben nach systemischer Gabe von Brinzolamid eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe auch Abschnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon sistemske primjene (vidjeti također dio 5.3).
German: Bei Sättigung erreichten die Konzentrationen von Brinzolamid und seinem Metaboliten in den Erythrozyten 22,0 bis 46,1 µM bzw. 17,1 bis 88,6 µM.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže koncentracije brinzolamida i njegovog metabolita u eritrocitima bile su od 22,0 do 46,1 M, odnosno 17,1 do 88,6 M.
German: Es kann zu einem Ungleichgewicht des Elektrolythaushalts, zu einem azidotischen Zustand und eventuell zu Auswirkungen auf das Nervensystem kommen.
Croatian: Moguća je pojava neravnoteže elektrolita, nastanka acidoze i mogućih učinaka na živčani sustav.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Glaukomtherapeutika und Miotika, Carboanhydrasehemmer ATC-Code: S01EC04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje glaukoma i miotici, inhibitori karboanhidraze, ATK oznaka: S01EC04
German: Es ist davon auszugehen, dass CYP3A4-Hemmer wie Ketoconazol, Itraconazol, Clotrimazol, Ritonavir und Troleandomycin auch die Metabolisierung von Brinzolamid durch CYP3A4 inhibieren.
Croatian: Očekivano je da inhibitori CYP3A4 kao što su ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir i troleandomicin inhibiraju metabolizam brinzolamida preko CYP3A4.
German: Wird mehr als ein topisches ophthalmisches Arzneimittel verabreicht, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen.
Croatian: Ako se primjenjuje više od jednog oftalmološkog lijeka za lokalnu primjenu, lijekovi se moraju primijeniti s najmanje 5 minuta razmaka.
German: In klinischen Studien, an denen 2732 Patienten teilnahmen, die AZOPT in Monotherapie oder als Zusatzmedikation zu Timololmaleat 5 mg/ml erhielten, waren die häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungsreaktionen: Geschmacksstörungen (6,0%) (bitterer oder ungewöhnlicher Geschmack, siehe Beschreibung unten) und vorübergehendes Verschwommensehen (5,4%) nach dem Eintropfen für die Dauer von einigen Sekunden bis einigen Minuten (siehe auch Abschnitt 4.7).
Croatian: U kliničkim studijama koje su uključile 2732 bolesnika liječenih AZOPTOM, kao monoterapija ili dodatna terapija s timolol maleatom 5 mg/ml najčešće zabilježene nuspojave povezane s terapijom bile su: disgeuzija (6,0%) (gorak ili neobičan okus, vidjeti opis niže) i privremeno zamagljen vid (5,4%) nakon ukapavanja, u trajanju od nekoliko sekundi do nekoliko minuta (vidjeti također dio 4.7).
German: Bei Anzeichen schwerwiegender Symptome oder bei Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Behandlung mit diesem Präparat abzubrechen.
Croatian: Ako se primijete znakovi ozbiljnih reakcija ili preosjetljivost, primjenu lijeka je potrebno prekinuti.
German: 16 ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
German: Die empfohlene Dosis beträgt
Croatian: Preporučeno doziranje je
German: Zu den Cytochrom-P-450-Isoenzymen, die für die Metabolisierung von Brinzolamid verantwortlich sind, gehören in erster Linie CYP3A4 sowie CYP2A6, CYP2C8 und CYP2C9.
Croatian: Izoenzimi citrokroma P-450, koji su odgovorni za metabolizam brinzolamida su CYP3A4 (glavni), CYP2A6, CYP2C8 i CYP2C9.
German: Geschmacksstörungen (bitterer oder ungewöhnlicher Geschmack nach Eintropfen) wurden während der klinischen Prüfungen als häufigste systemische Nebenwirkung in Verbindung mit der Verabreichung von AZOPT gemeldet.
Croatian: Disgeuzija (gorak ili neobičan okus u ustima nakon ukapavanja) je najčešće zabilježena sistemska nuspojava povezana sa primjenom AZOPTA tijekom kliničkih studija.
German: Folgende Packungsgrößen sind erhältlich: Packungen mit 1 x 5 ml, 3 x 5 ml und 1 x 10 ml Fläschchen.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: kutije s 1 x 5 ml, 3 x 5 ml i 1 x 10 ml bočicama.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von AZOPT und oralen Carboanhydrasehemmern wurde nicht geprüft und wird nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena AZOPTA i oralnih inhibitora karboanhidraze nije ispitivana te se stoga ne preporučuje (vidjeti također dio 4.5).
German: Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Suspension zu vermeiden, muss sorgfältig darauf geachtet werden, dass die Augenlider und die umgebenden Augenpartien oder sonstige Oberflächen nicht mit der Tropferspitze der Flasche berührt werden.
Croatian: Da bi se spriječila kontaminacija vrha kapaljke i suspenzije, potrebno je paziti da se vrhom kapaljke ne dotiču vjeđe, okolna područja ili druge površine.
German: Die Anwendung von AZOPT während der Schwangerschaft oder Stillzeit wird nicht empfohlen.
Croatian: Primjena AZOPTA ne preporučuje se tijekom trudnoće ili dojenja.
German: Frauen, die schwanger werden können sind angewiesen, während der Therapie mit AZPOT eine effektive Verhütungsmethode anzuwenden.
Croatian: Ženama kod kojih postoji mogućnost da ostanu trudne preporučuje se korištenje djelotvorne kontracepcije tijekom liječenja s AZOPTOM.
German: AZOPT enthält Brinzolamid und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Carboanhydrasehemmer bezeichnet werden.
Croatian: AZOPT sadrži brinzolamid koji pripada skupini lijekova koja se naziva inhibitori karboanhidraze.
German: Die Brinzolamid-Sättigung der Erythrozyten-CA-II stellte sich innerhalb von 4 Wochen ein (Erythrozytenkonzentrationen von ca. 20 µM).
Croatian: Zasićenje eritrocitne CA-II brinzolamidom postignuto je unutar 4 tjedna (eritrocitna koncentracija od oko 20 M).
German: Nach einer vierwöchigen Einleitungsphase mit Travoprost wurden Patienten mit einem IOD ≥ 19 mmHg für eine Zusatzbehandlung mit Brinzolamid oder Timolol randomisiert.
Croatian: Nakon uključivanja i 4 tjedna terapije travoprostom; bolesnici s IOT ≥19 mmHg su randomizirani na primanje dodatne terapije brinzolamida ili timolola.
German: • Festes Zusammendrücken ist nicht nötig: die Flasche wurde so konstruiert, dass ein sanfter Druck auf den Flaschenboden genügt (Abbildung 2).
Croatian: Nemojte stiskati bočicu - napravljena je tako da je dovoljan samo lagani pritisak na njeno dno
German: AZOPT ist zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks indiziert bei:
Croatian: AZOPT je indiciran za smanjenje povišenog intraokularnog tlaka kod:
German: In einer klinischen Prüfung wurde AZOPT bei 32 pädiatrischen Patienten unter 6 Jahren mit Glaukom oder okulärer Hypertension geprüft.
Croatian: Kliničko ispitivanje primjene AZOPTA provedeno je u 32 pedijatrijska bolesnika mlađa od 6 godina s dijagnosticiranim glaukomom ili očnom hipertenzijom.
German: Gelegentlich: Apathie, Depression, depressive Verstimmung, Libido vermindert, Albträume,
Croatian: Manje često: apatija, depresija, potištenost, smanjen libido, noćne more, nervoza
German: In der vierten Behandlungswoche lag die Konzentration von Brinzolamid in den Erythrozyten zwischen 20 und 40 µM.
Croatian: Do 4. tjedna liječenja koncentracije brinzolamida u eritrocitima bile su između 20 i 40 M.
German: Das Ergebnis ist eine Senkung des Intraokulardrucks (IOD), der einen Hauptrisikofaktor in der Pathogenese der Sehnervschädigung und des glaukomatösen Gesichtsfeldverlusts darstellt.
Croatian: Rezultat je redukcija intraokularnog tlaka (IOT) koji je glavni faktor rizika u patogenezi oštećenja očnog živca i gubitka vidnog polja kod glaukoma.
German: Gelegentlich: Nasopharyngitis, Pharyngitis, Sinusitis Nicht bekannt: Rhinitis
Croatian: Manje često: nazofaringitis, faringitis, sinusitis Nepoznato: rinitis
German: N-Desethyl-Brinzolamid akkumulierte innerhalb von 20-28 Wochen in den Erythrozyten zu einem Fließgleichgewicht und erreichte Konzentrationen von 6-30 µM.
Croatian: N-desetil-brinzolamid se akumulirao u eritrocitima do stanja dinamičke ravnoteže unutar 20-28 tjedana dosežući koncentracije u rasponu od 6-30 M.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von AZOPT beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZOPT
German: In Tierstudien zeigte Brinzolamid keine Auswirkungen auf die Fertilität.
Croatian: Ispitivanja na životinjama provedena s brinzolamidom nisu pokazala utjecaj na plodnost.
German: Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung wie vorgesehen mit der nächsten Anwendung fortgesetzt werden.
Croatian: Ako se preskoči jedna doza, liječenje se mora nastaviti sa sljedećom dozom kako je planirano.
German: Brinzolamid und N-Desethyl-Brinzolamid sind zusammen mit Spuren (< 1%) von N-Desmethoxypropyl-und O-Desmethyl-Metaboliten Hauptbestandteile des Urins.
Croatian: Brinzolamid i N-desetil-brinzolamid su predominantne sastavnice u urinu, zajedno s Ndezmetoksipropilnim i O-dezmetilnim metabolitima u tragovima (<1%).
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
German: Die Plasmaspiegel sowohl von Brinzolamid wie von N-Desethyl-Brinzolamid sind niedrig und liegen meist unter der Bestimmungsgrenze (< 7,5 ng/ml).
Croatian: U plazmi su koncentracije i brinzolamida i N-desetilbrinzolamida niske i općenito su ispod limita testa za određivanje (<7,5 ng/ml).
German: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Croatian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španjolska.
German: Durch Hemmung der Carboanhydrase in den Ziliarfortsätzen des Auges wird die Kammerwasserproduktion gesenkt, was vermutlich auf eine verlangsamte Bildung von Bicarbonationen und nachfolgender Reduktion des Natrium- und Flüssigkeitstransports zurückzuführen ist.
Croatian: Inhibicijom karboanhidraze u cilijarnim nastavcima u oku smanjuje se sekrecija očne vodice, vjerojatno usporavanjem stvaranja bikarbonatnih iona s posljedičnom redukcijom transporta natrija i tekućine.
German: Wie ist AZOPT aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati AZOPT
German: Patienten mit mäßiger renaler Dysfunktion (Kreatinin-Clearance 30-60 ml/Minute) wurde zweimal täglich 1 mg Brinzolamid für Zeiträume bis zu 54 Wochen oral verabreicht.
Croatian: Ispitanici s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30-60 ml/min) dobivali su dvaput dnevno peroralno brinzolamid od 1 mg u razdoblju do 54 tjedna.
German: Der Patient sollte angewiesen werden, die Flasche vor Gebrauch gut zu schütteln.
Croatian: Preporučite bolesniku da dobro protrese bočicu prije primjene.
German: In klinischen Studien wurde AZOPT zusammen mit Prostaglandin-Analoga und mit Timolol Augentropfen eingesetzt, ohne dass unerwünschte Wechselwirkungen auftraten.
Croatian: U kliničkim studijama u kojima je AZOPT primjenjivan istodobno s analozima prostaglandina i oftalmološkim pripravcima timolola, nisu zabilježene neželjene interakcije.
German: Wenn Sie die Anwendung von AZOPT abbrechen Wenn Sie die Behandlung mit AZOPT abbrechen, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren, ist Ihr Augeninnendruck nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann.
Croatian: Ako ste prekinuli primjenu AZOPTA bez dogovora s Vašim liječnikom, očni tlak neće biti pod kontrolom što može dovesti do gubitka vida.
German: AZOPT kann ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Aufgaben auszuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und/oder physische Koordination erfordern.
Croatian: AZOPT može umanjiti sposobnost obavljanja zadaća koje zahtijevaju pribranost i/ili tjelesnu koordinaciju.
German: Der mögliche Einfluss von Brinzolamid auf die Endothelfunktion der Hornhaut wurde bei Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut (insbesondere bei Patienten mit einer niedrigen Endothelzellenzahl) nicht untersucht.
Croatian: Moguća uloga brinzolamida na funkciju endotela rožnice nije istraživana kod bolesnika s oštećenjem rožnice (osobito kod bolesnika s malim brojem stanica endotela).
German: Gastrointestinale, neurologische, hämatologische, renale und metabolische Effekte werden allgemein mit der systemischen Anwendung von Carboanhydrasehemmern in Verbindung gebracht.
Croatian: Gastrointestinalni, hematološki i metabolički učinci te učinci na živčani sustav i bubrege općenito su povezani sa sistemskim inhibitorima karboanhidraze.
German: Dosisabhängig bewegte sich die Gewichtsreduktion bei den Nachkommen von Muttertieren, denen Brinzolamid oral verabreicht worden war, zwischen einer nur leichten Abnahme (um ca. 5-6%) bei 2 mg/kg/d und bis zu fast 14% bei 18 mg/kg/d.
Croatian: O doziranju ovisno smanjenje težine ploda zabilježeno je kod mladunaca ženki koje su brinzolamid primale peroralno, u rasponu od manjeg smanjenja (približno 5 do 6%) pri 2 mg/kg/dan do skoro 14% smanjenja pri 18 mg/kg/dan.
German: • Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.
Croatian: • Bočicu dobro zatvorite zatvaračem odmah nakon primjene.
German: • Schwerwiegende Nierenfunktionsstörung.
Croatian: • teško oštećenje bubrega.
German: Geöffnet (1): Geöffnet (2): Geöffnet (3):
Croatian: Otvoreno (1): Otvoreno (2): Otvoreno (3):
German: AZOPT wird als Monotherapeutikum und als Zusatzmedikation in einer Dosierung von 1 Tropfen zweimal täglich in den Bindehautsack des betroffenen Auges oder der betroffenen Augen eingetropft.
Croatian: Kada se daje kao monoterapija ili dodatna terapija, doza je jedna kap AZOPTA u vrećicu spojnice oboljelog oka (očiju) dvaput dnevno.
German: Tierstudien zeigten, dass Brinzolamid nach oraler Aufnahme in geringem Maße in die Muttermilch übergeht.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su izlučivanje minimalnih količina brinzolamida u majčino mlijeko nakon oralne primjene.
German: Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung kann dazu beitragen, die Häufigkeit dieses Effekts zu reduzieren (siehe auch Abschnitt 4.2).
Croatian: Nazolakrimalna okluzija ili lagano zatvaranje vjeđe nakon ukapavanja mogu pomoći u smanjenju incidencije ove nuspojave (vidjeti također dio 4.2).
German: AZOPT darf nicht angewendet werden, - wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
Croatian: Nemojte primjenjivati AZOPT - ako imate teške probleme sa bubrezima.
German: Die unter der Zusatzmedikation beschriebenen Nebenwirkungen wurden auch für jeden Einzelwirkstoff gemeldet.
Croatian: Primijećene nuspojave zabilježene kod dodatne terapije opažene su sa svakom djelatnom tvari zasebno.
German: Es ist bekannt, dass Benzalkoniumchlorid, das weitverbreiteten Einsatz als Konservierungsmittel in ophthalmischen Präparaten findet, eine Keratitis punctata und/oder toxische ulzerierende Keratitis auslösen kann.
Croatian: Benzalkonijev klorid, koji se uobičajeno primjenjuje kao konzervans u oftalmološkim preparatima, može uzrokovati točkastu keratopatiju i/ili toksičnu ulcerativnu keratopatiju.
German: Nach topischer okulärer Verabreichung wird Brinzolamid in den systemischen Kreislauf aufgenommen.
Croatian: Nakon lokalne primjene u oko, brinzolamid se apsorbira u sistemsku cirkulaciju.
German: Die Konzentration von N-Desethyl-Brinzolamid in den Erythrozyten stieg an, während die Gesamtaktivität der CA in den Erythrozyten bei abfallender Kreatinin-Clearance sank; die Brinzolamid-Konzentration in den Erythrozyten und die CA-II-Aktivität blieben hingegen unverändert.
Croatian: Sa smanjenjem klirensa kreatinina povećavala se je koncentracija N-desetil-brinzolamida u eritrocitima te smanjila ukupna aktivnost CA u eritrocitima, ali su koncentracija brinzolamida u eritrocitima i aktivnost CA-II ostale nepromijenjene.
German: Vorübergehendes Verschwommensehen und andere Seheinschränkungen können die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen oder am Straßenverkehr teilzunehmen, beeinträchtigen (siehe auch Abschnitt 4.8).
Croatian: Prolazno zamućenje vida ili drugi smetnje vida mogu imati utjecaj na upravljanje vozilima ili strojevima (vidjeti također dio 4.8).
German: Fragen Sie vor der Anwendung jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten für die ophthalmologische Anwendung von Brinzolamid bei Schwangeren vor.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni oftalmološkog brinzolamida u trudnica ograničeni.
German: Patienten müssen angewiesen werden, Kontaktlinsen vor der Anwendung von AZOPT zu entfernen und diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung von AZOPT wieder einzusetzen.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da izvade kontaktne leće prije primjene AZOPTA i da pričekaju najmanje 15 minuta nakon ukapavanja prije ponovnog stavljanja leća.
German: Jeder ml Augentropfensuspension enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid.
Croatian: Svaki ml suspenzije sadrži 0,1 mg benzalkonijeva klorida.
German: Wie AZOPT aussieht und Inhalt der Packung AZOPT ist als milchige Flüssigkeit (Suspension) in Packungen mit Kunststoffflaschen (DROP-TAINER) zu 5 ml bzw. 10 ml mit einem Schraubverschluss oder in Packungen mit 3 x 5-ml-Kunststoffflaschen (DROP-TAINER) mit Schraubverschluss erhältlich.
Croatian: AZOPT je mliječno bijela tekućina (suspenzija), dostupna u pakiranju koje sadrži plastičnu bočicu (droptainer) od 5 ml ili 10 ml s navojnim zatvaračem, ili u pakiranju koje sadrži tri plastične bočice (droptainer) od 5 ml s navojnim zatvaračem.
German: Die Anwendung von AZOPT in der Schwangerschaft sowie die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine empfängnisverhütenden Maßnahmen ergreifen, wird nicht empfohlen.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti AZOPT tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
German: Während einer Studie zur Pharmakokinetik erhielten Probanden bis zu 32 Wochen zweimal täglich oral 1 Kapsel Brinzolamid 1 mg.
Croatian: Sa zdravim dobrovoljcima provedena je oralna farmakokinetička studija u kojoj su u radoblju do 32 tjedna dobivali dvaput dnevno kapsulu od 1 mg brinzolamida.
German: AZOPT Augentropfen sind zur Behandlung eines erhöhten Druckes im Auge bestimmt.
Croatian: AZOPT kapi za oko se koriste za liječenje povišenog očnog tlaka.
German: Der Patient sollte angewiesen werden, die Flasche nach Gebrauch gut zu verschließen.
Croatian: Preporučite bolesniku da bočicu drži dobro zatvorenom kada se ne koristi.
German: Nichtklinische Daten, die auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei multipler Gabe, Gentoxizität und karzinogenem Potenzial basieren, zeigen kein spezielles Gefährdungspotenzial auf.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
German: Die Befunde wurden bei Dosierungen erhoben, die zu metabolischer Azidose führten und mit einer reduzierten Gewichtszunahme der Muttertiere und reduziertem Gewicht der Föten einhergingen.
Croatian: Ovi rezultati dobiveni su kod doza koje su uzrokovale metaboličku acidozu sa smanjenjem prirasta tjelesne težine kod ženki i smanjenjem težine ploda.
German: Die Anwendung von AZOPT bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (KreatininClearance ˂ 30 ml/min) oder bei Patienten mit hyperchlorämischer Azidose wurde nicht untersucht.
Croatian: AZOPT nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) niti u bolesnika s hiperkloremičnom acidozom.
German: • Bringen Sie dabei die Tropferspitze nahe an das Auge heran.
Croatian: • Vrh bočice približite oku.
German: Bei den Patienten mit der massivsten Einschränkung der Nierenfunktion kam es zu einer ausgeprägteren Hemmung der CA-Gesamtaktivität, sie blieb jedoch im Fließgleichgewicht unter 90%.
Croatian: Kod ispitanika s najvećim stupnjem oštećenja bubrega inhibicija ukupne aktivnosti CA je bila veća, iako manja od 90% u stanju dinamičke ravnoteže.
German: • Durch sanften Druck des Zeigefingers auf den Flaschenboden löst sich jeweils ein Tropfen AZOPT.
Croatian: • Laganim pritiskom kažiprsta na dno okrenute bočice istisnite po jednu kapljicu AZOPTA
German: Seltene Nebenwirkungen (Diese können bei bis zu 1 von 1000 Anwendern auftreten)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba)
German: • Brauchen Sie erst eine Flasche auf, bevor Sie die nächste anbrechen.
Croatian: • Prije nego otvorite novu bočicu, do kraja iskoristite prvu.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Carbomer 974P, Natriumedetat, Mannitol (E421), gereinigtes Wasser, Natriumchlorid, Tyloxapol.
Croatian: - Drugi sastojci su: benzalkonijev klorid, karbomer 974P, dinatrijev edetat, manitol (E421), pročišćena voda, natrijev klorid, tiloksapol.
German: AZOPT wird systemisch resorbiert und daher kann diese Beeinträchtigung auch bei topischer Anwendung auftreten.
Croatian: AZOPT se apsorbira sistemski te su stoga ti učinci mogući i pri lokalnoj primjeni.
German: Orale Carboanhydrasehemmer können die Fähigkeit beeinträchtigen, Aufgaben auszuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und/oder physische Koordination erfordern (siehe auch Abschnitte 4.4 und
Croatian: Oralni inhibitori karboanhidraze mogu utjecati na sposobnost obavljanja radnji koje zahtijevaju pribranost i/ili tjelesnu kooridinaciju (vidjeti također dio 4.4 i dio 4.8).