FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tofacitinib 10 mg due volte al giorno placebo
Croatian: Tofacitinib 10 mg dva puta dnevno placebo
Italian: I pazienti trattati con tofacitinib 11 mg compresse a rilascio prolungato una volta al giorno possono passare a tofacitinib 5 mg compresse rivestite con film due volte al giorno il giorno successivo all'ultima dose di tofacitinib 11 mg compresse a rilascio prolungato.
Croatian: Bolesnici koji se liječe tofacitinib tabletama s produljenim oslobađanjem od 11 mg, primijenjenim jednom dnevno, mogu prijeći na liječenje tofacitinib filmom obloženim tabletama od 5 mg, koje se primijenjuju dva puta dnevno, dan nakon primjene zadnje doze tofacitinib tableta s produljenim oslobađanjem od 11 mg.
Italian: Negli studi clinici controllati sull'AR, si sono verificate diminuzioni confermate della ALC al di sotto di 500 cellule/mm
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima RA-a potvrđeno je smanjenje ALC-a ispod 500 stanica/mm
Italian: XELJANZ 11 mg compresse a rilascio prolungato tofacitinib
Croatian: XELJANZ 11 mg tablete s produljenim oslobađanjem tofacitinib
Italian: Tofacitinib 10 mg due volte al giorno
Croatian: Tofacitinib 10 mg dva puta dnevno
Italian: XELJANZ 11 mg compresse a rilascio prolungato
Croatian: XELJANZ 11 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Italian: XELJANZ 5 mg compresse tofacitinib
Croatian: XELJANZ 5 mg tablete tofacitinib
Italian: Cma
Croatian: Cmax
Italian: 3 nell'8,4% dei pazienti, per le dosi combinate di 5 mg due volte al giorno e 10 mg due volte al giorno.
Croatian: 3 u 8,4% bolesnika, sveukupno za bolesnike liječene s 5 mg dva puta dnevno i 10 mg dva puta dnevno.
Italian: - se ha avuto in passato un cancro.
Croatian: Imate rak
Italian: Interazioni farmaco-farmaco La dose totale giornaliera di tofacitinib deve essere dimezzata nei pazienti che ricevono i potenti inibitori del citocromo P450 (CYP) 3A4 (ad es. ketoconazolo) e nei pazienti che ricevono 1 o più medicinali concomitanti che provocano sia una moderata inibizione di CYP3A4 sia una potente inibizione di CYP2C19 (ad es. fluconazolo) (vedere paragrafo 4.5) come segue:
Croatian: Interakcije lijekova Ukupnu dnevnu dozu tofacitiniba treba sniziti za pola u bolesnika koji primaju snažne inhibitore citokroma P450 (CYP) 3A4 (npr. ketokonazol) i u bolesnika koji istodobno primaju jedan ili više lijekova čija primjena rezultira umjerenom inhibicijom CYP3A4, kao i potentnom inhibicijom CYP2C19 (npr. flukonazol) (vidjeti dio 4.5) kako slijedi:
Italian: Aggiustamento di dose nella compromissione epatica per compresse a dosaggio diverso
Croatian: Prilagodba doze kod oštećenja jetre za tablete različitih jačina
Italian: Negli studi ORAL Standard e ORAL Scan, sono stati mantenuti miglioramenti medi in entrambe le scale per 12 mesi nei pazienti trattati con tofacitinib.
Croatian: U ispitivanjima ORAL Standard i ORAL Scan, srednje vrijednosti poboljšanja na obje ljestvice održane su do 12 mjeseci u bolesnika liječenih tofacitinibom.
Italian: Risposta inadeguata ad almeno 1 TNFi a causa della mancanza di efficacia e/o intollerabilità.
Croatian: Neodgovarajući odgovor na najmanje 1 TNFi zbog izostanka djelotvornosti i/ili zbog nepodnošenja.
Italian: ORAL Standard: responder inadeguati a MTX
Croatian: ORAL Standard: Bolesnici s neodgovarajućim odgovorom na MTX
Italian: - Le compresse a rilascio prolungato sono disponibili anche in flaconi con gel di silice essiccante contenenti 30 o 90 compresse a rilascio prolungato.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 28 ili 91 tabletu s produljenim oslobađanjem - Tablete s produljenim oslobađanjem dostupne su i u bočicama sa sredstvom za sušenje u obliku silika gela, koje sadrže 30 ili 90 tableta s produljenim oslobađanjem.
Italian: La dose di tofacitinib deve essere ridotta a 5 mg compressa rivestita con film una volta al giorno nei pazienti che assumono 11 mg compressa a rilascio prolungato una volta al giorno.
Croatian: Dozu tofacitiniba treba sniziti na 5 mg jednom dnevno u obliku filmom obložene tablete u bolesnika koji jednom dnevno primaju 11 mg u obliku tablete s produljenim oslobađanjem.
Italian: Placebo Tofacitinib 5 mg due volte al giorno
Croatian: Placebo Tofacitinib 5 mg dva puta dnevno
Italian: Negli studi clinici controllati sull'AR, si sono verificate diminuzioni confermate di ANC al di sotto di 1.000 cellule/mm
Croatian: Neutrofili U kontroliranim kliničkim ispitivanjima RA-a potvrđen je pad ABN-a ispod 1000 stanica/mm
Italian: Distorsione di legamento Stiramento muscolare
Croatian: Istegnuće ligamenta Istegnuće mišića
Italian: - Ogni compressa da 5 mg rivestita con film contiene 5 mg di tofacitinib (come tofacitinib citrato).
Croatian: - Jedna filmom obložena tableta od 5 mg sadrži 5 mg tofacitiniba (u obliku tofacitinibcitrata).
Italian: Tofacitinib 5 mg due volte al giorno N=344 Media (SD)
Croatian: Tofacitinib 5 mg dva puta dnevno N=344 Srednja vrijednost (SD)
Italian: BLISTER PER COMPRESSE DA 5 MG
Croatian: BLISTER ZA TABLETE OD 5 MG
Italian: Non deve frantumare, spaccare o masticare le compresse.
Croatian: Tableta se ne smije drobiti, lomiti ni žvakati.
Italian: I pazienti trattati con tofacitinib giapponesi o coreani o i pazienti con AR di lunga durata, che hanno assunto precedentemente due o più DMARD biologici o i pazienti con ALC inferiore a 1.000 cellule/mm o i pazienti trattati con 10 mg due volte al giorno possono presentare un aumentato rischio di herpes zooster (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Bolesnici liječeni tofacitinibom, koji su Japanci ili Korejci, bolesnici s dugotrajnim RA koji su prethodno primili dva ili više bioloških DMARD-ova, bolesnici u kojih je apsolutni broj limfocita manji od 1000 stanica/mm
Italian: Disturbi della cornea (raro),
Croatian: onih koji su primali FOLFIRI).
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Croatian: · Plan upravljanja rizikom (RMP)
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 2 febbraio 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 2. veljače 2006.
Italian: • interferone alfa,
Croatian: • interferon alfa,
Italian: Che cos'è Xeloda e a cosa serve
Croatian: Što je Xeloda i za što se koristi
Italian: • se ha sofferto di problemi oculari perché potrebbe aver bisogno di un monitoraggio supplementare agli occhi,
Croatian: • ako ste ranije imali očnih tegoba jer će vam možda biti potrebna dodatna kontrola očiju
Italian: • perdita di appetito (anoressia).
Croatian: • gubitak apetita (anoreksija)
Italian: Nausea: se perde l'appetito e se la quantità di cibo ingerita in un giorno è molto inferiore al normale.
Croatian: • mučnina: ako izgubite apetit, a količina hrane koju svakodnevno konzumirate znatno je manja nego inače.
Italian: Vomito: se vomita più di una volta nell'arco di 24 ore.
Croatian: • povraćanje: ako povratite više od jednom u 24 sata.
Italian: • Grado 1
Croatian: · Stupanj 1
Italian: Vedere anche paragrafo "Non prenda Xeloda".
Croatian: Pogledajte i dio „Nemojte uzimati lijek Xeloda".
Italian: Superficie corporea (m
Croatian: Tjelesna površina (m2)
Italian: Infezione: se manifesta segni di infezione causata da batteri o virus, o altri organismi.
Croatian: • infekcija: ako imate znakove infekcije uzrokovane bakterijama, virusima ili drugim organizmima.
Italian: • specifiche alterazioni dell'elettrocardiogramma (prolungamento del tratto QT)
Croatian: • specifične promjene na elektrokardiogramu (produljenje QT-intervala)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: citostatico (antimetabolita), codice ATC: L01BC06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: citostatik (antimetabolit), ATK oznaka: L01BC06
Italian: Se non riesce a ingerire le compresse di Xeloda intere, informi l'operatore sanitario.
Croatian: Ako Xeloda tablete ne možete progutati cijele, obavijestite o tome svog zdravstvenog radnika.
Italian: Altri medicinali e Xeloda
Croatian: Drugi lijekovi i Xeloda
Italian: • se non riesce a trattenere il cibo o l'acqua in corpo a causa di nausea e vomito severi,
Croatian: • ako ne možete zadržati hranu ili vodu u vašem tijelu uslijed jake mučnine ili povraćanja
Italian: • gonfiori molli sotto la pelle (lipoma)
Croatian: • kvržice pod kožom (lipomi)
Italian: Xeloda può essere utilizzato da solo o in associazione ad altri medicinali.
Croatian: Xeloda se može primijeniti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Italian: Le compresse di Xeloda non devono essere frantumate né tagliate.
Croatian: Xeloda tablete ne smiju se drobiti ni lomiti.
Italian: • singhiozzo, alterazione della voce
Croatian: • štucanje, promjena boje glasa
Italian: Infine, la β-ureido-propionasi trasforma il FUPA in α-fluoro-β-alanina (FBAL) che è eliminata con le urine.
Croatian: Na kraju, β-ureido-propionaza cijepa FUPA do α-fluoro-β alanina (FBAL) koji se izlučuje urinom.
Italian: SOSPENDA immediatamente l'assunzione di Xeloda e contatti il medico qualora dovesse manifestarsi uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Croatian: PRESTANITE odmah uzimati lijek Xeloda i obratite se liječniku ako se pojave neki od ovih simptoma:
Italian: La AUC di FBAL aumentava con l'età (un incremento del 20% dell'età porta a un incremento del 15% nella AUC di FBAL).
Croatian: AUC FBAL porasla je s dobi (20% veća dob imala je 15 %-tno povećanje AUC FBAL-a).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Xeloda
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Xeloda
Italian: Tabella 3 Schema di riduzione della dose di capecitabina (ciclo di 3 settimane o trattamento continuo)
Croatian: Tablica 3 Raspored smanjivanja doze kapecitabina (ciklusi od 3 tjedna ili kontinuirano liječenje) Stupanj toksičnosti*
Italian: Il medico le dirà di diminuire la dose e/o di sospendere temporaneamente il trattamento con Xeloda.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da smanjite dozu i/ili privremeno prestanete uzimati lijek Xeloda.
Italian: • herpes labiale o altre infezioni da herpes
Croatian: • herpes na usnama ili druge infekcije herpes virusom
Italian: Comune Tutti i gradi
Croatian: Svi stupnjevi
Italian: Inoltre, Xeloda viene usato per prevenire nuove comparse del tumore del colon a seguito della completa rimozione chirurgica del tumore.
Croatian: Nadalje, Xeloda se koristi za sprječavanje pojave novog karcinoma kolona nakon što je tumor u potpunosti kirurški uklonjen.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Le compresse di Xeloda vengono generalmente assunte per 14 giorni, seguiti da un periodo di riposo di 7 giorni (durante i quali le compresse non vengono assunte).
Croatian: Xeloda tablete se uobičajeno uzimaju 14 dana, nakon čega slijedi 7 dana pauze (bez uzimanja tableta).
Italian: Che cos'è Xeloda e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Xeloda Come prendere Xeloda
Croatian: Što je Xeloda i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Xeloda Kako uzimati lijek Xeloda
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Xeloda:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Xeloda:
Italian: È emerso che la clearance della creatinina influenza l'esposizione sistemica a 5'-DFUR (aumento del 35% della AUC quando la clearance della creatinina diminuisce del 50%) e a FBAL (aumento del 114% della AUC quando la clearance della creatinina diminuisce del 50%).
Croatian: Uočeno je da klirens kreatinina utječe na sistemsku izloženost 5'-DFUR (35 %-tno povećanje AUC kad se klirens kreatinina smanji za 50%) i FBAL (114 %-tno povećanje AUC kad se klirens kreatinina smanji za 50%).
Italian: cellulosa microcristallina, magnesio stearato.
Croatian: mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat.
Italian: • se ha manifestato precedenti reazioni gravi alla terapia con fluoropirimidina (un gruppo di medicinali antitumorali come il fluorouracile),
Croatian: • ako ste prethodno imali tešku reakciju na liječenje fluoropirimidinima (skupina lijekova protiv raka poput fluorouracila),
Italian: • sanguinamento dalla vagina insolito
Croatian: • neuobičajeno krvarenje iz rodnice
Italian: Se prende più Xeloda di quanto deve, contatti il medico appena possibile prima di assumere la dose successiva.
Croatian: Ako uzmete više Xeloda tableta nego što ste trebali, što prije se obratite svom liječniku prije uzimanja sljedeće doze.
Italian: Xeloda appartiene alla categoria di medicinali chiamati "medicinali citostatici", che bloccano la crescita delle cellule tumorali.
Croatian: Xeloda pripada skupini lijekova pod nazivom „citostatici", koji zaustavljaju rast stanica karcinoma.
Italian: Xeloda può indurre reazioni cutanee gravi, quali sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
Croatian: Xeloda može potaknuti razvoj teških kožnih reakcija poput Stevens-Johnsonova sindroma i toksične epidermalne nekrolize.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Febbre: se ha una temperatura corporea uguale o superiore a 38°C.
Croatian: • vrućica: ako imate temperaturu od 38°C ili višu.
Italian: Xeloda non è indicato per il trattamento di bambini e adolescenti.
Croatian: Xeloda nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata.
Italian: Se prende più Xeloda di quanto deve
Croatian: Ako uzmete više Xeloda tableta nego što ste trebali
Italian: È pertanto possibile che Xeloda possa influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Croatian: Xeloda utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Italian: I parametri della capecitabina, 5'-deossi-5-fluorocitidina (5'-DFCR) e 5'-deossi-5fluorouridina (5'DFUR) misurati ai giorni 1 e 14 erano simili.
Croatian: Pokazatelji aktivnosti kapecitabina, 5'-deoksi-5-fluorocitidin (5'-DFCR) i 5'-deoksi-5-fluorouridin (5'-DFUR) izmjereni 1. i 14. dan bili su slični.
Italian: • infezioni dei polmoni o dell'apparato respiratorio (es. polmonite o bronchite)
Croatian: • infekcije pluća ili dišnog sustava (npr. upala pluća ili bronhitis)
Italian: • Il principio attivo è la capecitabina .
Croatian: • Djelatna tvar je kapecitabin.
Italian: Cosa contiene Xeloda
Croatian: Što Xeloda sadrži
Italian: Non vi sono dati su Xeloda e sul suo impatto sulla fertilità.
Croatian: Nema podataka o utjecaju lijeka Xeloda na plodnost.
Italian: Non somministrare Xeloda a bambini e adolescenti.
Croatian: Nemojte davati lijek Xeloda djeci i adolescentima.
Italian: • È importante assumere tutti i medicinali come prescritto dal medico.
Croatian: • Važno je da lijek uzimate na način koji Vam je propisao liječnik.
Italian: Xeloda contiene capecitabina, che di per sé non è un medicinale citostatico.
Croatian: Xeloda sadrži kapecitabin, koji sam po sebi nije citostatik.
Italian: Se manifesta uno di questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico.
Croatian: Ako primijetite neki od tih simptoma, odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Italian: Tabella 7 Principali risultati di efficacia per l'analisi di non inferiorità dello Studio NO16966 ANALISI PRIMARIA XELOX/XELOX+P/ XELOX+BV
Croatian: Tablica 7 Ključni rezultati djelotvornosti iz analize o neinferiornosti u ispitivanju NO16966 PRIMARNA ANALIZA XELOX / XELOX + P / XELOX + BV (EPP*: N = 967; ITT**: N = 1017)
Italian: medicinali usati per trattare la carenza di acido folico.
Croatian: • lijekove za liječenje nedostatka folatne kiseline.
Italian: La riduzione della dose di capecitabina diminuisce l'esposizione sistemica al 5FU in modo maggiormente proporzionale alla dose, a causa della farmacocinetica non lineare relativa al metabolita attivo.
Croatian: Smanjenje doze kapecitabina smanjuje sistemnu izloženost 5-FU-u više nego proporcionalno dozi, zbog nelinearne farmakokinetike aktivnoga metabolita.
Italian: Capecitabina può indurre la comparsa di diarrea, che è stata osservata fino a un massimo del 50% dei pazienti.
Croatian: Kapecitabin može inducirati pojavu proljeva, što je uočeno u najviše 50% bolesnika.
Italian: Tabella 9 Principali risultati di efficacia per l'analisi di non-inferiorità dello studio NO16967
Croatian: Tablica 9 Ključni rezultati djelotvornosti iz analize neinferiornosti u ispitivanju NO 16967 PRIMARNA ANALIZA
Italian: Per classificare le ADR in base alla loro frequenza sono usati i seguenti termini: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000).
Croatian: (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Italian: • ronzio nelle orecchie (tinnito), perdita dell'udito
Croatian: • zvonjenje ili zujanje u ušima (tinitus), gubitak sluha
Italian: In associazione ad altri medicinali, la dose abituale per gli adulti può essere inferiore a 1250 mg/m2 di superficie corporea e può essere necessario assumere le compresse per un periodo di tempo differente (per esempio ogni giorno, senza alcun periodo di riposo).
Croatian: U kombinaciji s drugim lijekovima uobičajena doza za odrasle može biti manja od 1250 mg/m2 tjelesne površine i moguće je da ćete uzimati tablete u različitom vremenskom razdoblju (npr. svaki dan, bez prekida).
Italian: Blister in PVC/PVDC.
Croatian: PVC/PVDC blisteri
Italian: • diminuzione del numero di globuli bianchi o rossi nel sangue (osservata negli esami)
Croatian: • smanjenje broja bijelih ili crvenih krvnih stanica (vidi se iz nalaza pretraga)
Italian: Una persona il cui peso è 80 kg e l' altezza è 1,80 m ha una superficie corporea di 2,00 m2 e deve prendere 5 compresse da 500 mg due volte al giorno.
Croatian: Osoba čija tjelesna težina iznosi 80 kg, a visina 1,80 m, ima tjelesnu površinu od 2,00 m2 te mora uzimati 5 tableta od 500 mg dvaput dnevno.
Italian: *Secondo i Criteri Comuni di Tossicità (versione 1) del National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group (NCIC CGT) o i Criteri Comuni di Terminologia per gli Eventi Avversi (CTCAE) del Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute, versione 4.0.
Croatian: (National Cancer Institute of Canada Clinical Trial Group - NCIC CTG), verzija 1 ili uobičajenom nazivlju kriterija za štetne događaje prema programu evaluacije terapije karcinoma Američkog nacionalnog instituta za rak, (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation Program, US National Cancer Institute), verzija 4.0.
Italian: I valori della AUC0- ∞ in µg•h/ml sono stati 7,75 - 7,24 - 24,6 - 2,03 e 36,3.
Croatian: Vrijednosti AUC0-¥ u mg·sat/ml iznosile su 7,75; 7,24; 24,6; 2,03 i 36,3.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 2 febbraio 2001
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2. veljače 2001.
Italian: Le compresse di Xeloda devono essere ingerite intere con acqua entro 30 minuti dalla fine del pasto.
Croatian: Xeloda tablete moraju se progutati cijele s vodom najkasnije 30 minuta nakon obroka.
Italian: • determinati tipi di aritmie (incluse fibrillazione ventricolare, torsione di punta, e bradicardia)
Croatian: • neke vrste aritmija (uključujući fibrilaciju klijetke, torsade de pointes i bradikardiju)
Italian: Xeloda è usato per il trattamento dei tumori del colon, del retto, dello stomaco o della mammella.
Croatian: Xeloda se koristi za liječenje karcinoma kolona, rektuma, želuca ili dojke.
Italian: Xeloda contiene lattosio anidro
Croatian: Xeloda sadrži bezvodnu laktozu
Italian: Queste raccomandazioni sugli aggiustamenti posologici in caso di compromissione della funzione renale si applicano sia alla monoterapia che all'uso in associazione (vedere anche paragrafo "Anziani" riportato di seguito).
Croatian: Preporuke o prilagodbi doziranja u slučaju oštećenja bubrežne funkcije odnose se i na monoterapiju i na kombiniranu primjenu (vidjeti ispod dio „Starije osobe").
Italian: In un'analisi multivariata di Cox precedentemente pianificata, è stata dimostrata la superiorità di capecitabina rispetto al bolo di 5FU/LV.
Croatian: Multivarijatna Cox analiza pokazala je superiornost kapecitabina u odnosu na bolus primjenu 5-FU/LV.
Italian: • se presenta malattie al cervello (ad esempio un tumore che si è diffuso al cervello) o una lesione ai nervi (neuropatia),
Croatian: • ako imate bolest mozga (primjerice rak koji se proširio u mozak ili oštećenje živaca
Italian: • Trattamento recente o concomitante con brivudina (vedere paragrafi 4.4 e 4.5 per le interazioni farmacologiche).
Croatian: • Nedavno ili istodobno liječenje brivudinom (za informacije o interakciji između lijekova vidjeti dijelove 4.4 i 4.5),
Italian: • medicinali che fluidificano il sangue (cumarina, warfarin),
Croatian: • lijekove protiv zgrušavanja krvi (kumarin, varfarin),
Italian: • battito cardiaco irregolare e palpitazioni (aritmia), dolore al petto e attacco cardiaco (infarto)
Croatian: • nepravilan srčani ritam i osjećaj lupanja srca (aritmije), bol u prsištu i srčani udar (infarkt)
Italian: Gli studi registrativi di Xeloda hanno incluso donne in età fertile e uomini solo se disponibili ad utilizzare per tutta la durata dello studio e per un periodo successivo ragionevole un metodo contraccettivo adeguato per evitare la gravidanza.
Croatian: U pivotalna ispitivanja lijeka Xeloda žene reproduktivne dobi i muškarci uključeni su samo ako su pristali koristiti neku prihvatljivu metodu kontrole začeća kako bi izbjegli trudnoću tijekom trajanja ispitivanja i u razumnom razdoblju nakon toga.
Italian: La capecitabina è una fluoropirimidina carbammato non citotossica che agisce come precursore somministrabile per via orale della forma citotossica 5-fluorouracile (5-FU).
Croatian: Kapecitabin je necitotoksični fluoropirimidin karbamat, koji djeluje kao oralno primijenjeni prethodnik citotoksične čestice 5-fluorouracila (5-FU).
Italian: ore al giorno 1 ogni 3 settimane); 942 pazienti sono stati randomizzati al trattamento con 5-FU in bolo e leucovorin.
Croatian: sata prvog dana ciklusa, svaka 3 tjedna); 942 bolesnika randomizirano je za liječenje bolusom 5-FU i leukovorinom.
Italian: In uno studio clinico sull'interazione farmacocinetica, dopo la somministrazione di una singola dose di 20 mg di warfarin, il trattamento con capecitabina ha incrementatato del 57% l'AUC di S-warfarin con un aumento del 91% del valore di INR.
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju farmakokinetičkih interakcija, nakon jednokratne doze varfarina od 20 mg, uzimanje kapecitabina povećalo je AUC S-varfarina za 57% te vrijednosti INR za 91%.
Italian: Di seguito sono riportati due esempi: una persona il cui peso è 64 kg e l' altezza è 1,64 m ha una superficie corporea di 1,7 m2 e deve prendere 4 compresse da 500 mg e 1 compressa da 150 mg due volte al giorno.
Croatian: Ovdje su navedena dva primjera: osoba čija tjelesna težina iznosi 64 kg, a visina 1,64 m, ima tjelesnu površinu od 1,7 m2 te mora uzimati 4 tablete od 500 mg i 1 tabletu od 150 mg dvaput dnevno.
Italian: Ridotta acuità visiva, Diplopia Stenosi del dotto lacrimale (raro),
Croatian: nadražaj očiju smanjena oštrina vida, diplopija stenoza lakrimalnog kanala (rijetko),
Italian: - Seconda comparsa - Terza comparsa - Quarta comparsa
Croatian: -2. pojavljivanje -3. pojavljivanje -4. pojavljivanje
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna e sul blister dopo "Scad".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Italian: Se durante il trattamento la clearance della creatinina calcolata scende al di sotto di 30 ml/min, Xeloda deve essere interrotto.
Croatian: Ako se izračunati klirens kreatinina smanji tijekom liječenja ispod 30 ml/min liječenje lijekom Xeloda treba prekinuti.
Italian: • se manifesta ha una reazione cutanea grave.
Croatian: • ako imate tešku kožnu reakciju.