FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period with Viramune oral suspension (described above) once again, before returning to the once daily dose with Viramune prolonged-release tablets.
Icelandic: Ef hætt er að taka Viramune í meira en 7 daga mun læknirinn gefa fyrirmæli um að byrjað sé aftur á 14 daga aðlögunartímabilinu með Viramune mixtúru, dreifu (eins og lýst er hér að framan) áður en byrjað er aftur að taka Viramune forðatöflur einu sinni á sólarhring.
English: Baseline (mean) n=503
Icelandic: Upphafs -gildi (meðaltal) n=503
English: Telbivudine and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Icelandic: Hægt er að nota Viramune með telbivúdíni án skammtaaðlögunar.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/055/002
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 400 mg prolonged-release tablets
Icelandic: HEITI LYFS Viramune 400 mg forðatöflur
English: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100 mg QD
Icelandic: Atazanavír/ritónavír 300/100 mg einu sinni á dag
English: If you have any rash during this period, do not increase the dose but consult your doctor.
Icelandic: Ef þú færð útbrot á þessum tíma skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú eykur skammtinn.
English: Viramune oral suspension contains 162 mg sorbitol per ml.
Icelandic: Viramune mixtúra inniheldur 162 mg af sorbitóli í hverjum ml. Sorbitól breytist í frúktósa.
English: Viramune is also available as an oral suspension.
Icelandic: Viramune er einnig fáanlegt sem mixtúra.
English: The anti-HIV-1 activity of nevirapine was antagonized by the anti-HBV medicinal product adefovir and by the anti-HCV medicinal product ribavirin in vitro.
Icelandic: C veirusýkingu höfðu hamlandi áhrif á virkni nevírapíns gegn HIV-1 in vitro.
English: Nevirapine AUC  1.29 (1.19-1.40) Nevirapine Cmin  1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax  1.25 (1.14-1.37)
Icelandic:  1,34 (1,21-1,49) Nevírapín Cmax :  1,25 (1,14-1,37)
English: Viramune and abacavir may be coadministered without dose adjustments.
Icelandic: Hægt er að nota Viramune með abacavír án skammtaaðlögunar.
English: If you are taking nevirapine and zidovudine concomitantly please inform your doctor since he might need to check your white blood cells.Do not take Viramune after an exposure to HIV unless you have been diagnosed with HIV and instructed to do so by your doctor.
Icelandic: Ef þú tekur nevírapín og zídóvúdín samhliða skaltu láta lækninn vita því hann gæti þurft að fylgjast með hvítu blóðkornunum hjá þér.
English: Magnesium stearate
Icelandic: Natríumsterkjuglýkólat Kísiltvíoxíðkvoða Magnesíumsterat.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - vomiting - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - abnormal liver function tests - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Icelandic: (berkjukrampa) eða ofnæmislosti (bráðaofnæmi) - lyfjaviðbrögð með altækum einkennum (lyfjaviðbrögð með eosínfíklum og altækum einkennum) - bráð og kröftug bólga í lifur (svæsin lifrarbólga) - alvarleg og lífshættuleg húðútbrot (Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju) - gul húð (gula) - ofsakláði - vökvi undir húð (ofsabjúgur) - uppköst - vöðvaverkir - liðverkir - fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) - óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa - minnkun á fosfór í blóði - hækkaður blóðþrýstingur
English: If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period (described above) once again, before returning to the twice daily dose.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Viramune í meira en 7 daga mun læknir þinn eða barnsins gefa fyrirmæli um að byrjað sé aftur á 14 daga aðlögunartímabilinu (eins og lýst er hér að framan) áður en byrjað er aftur að taka lyfið í skömmtum tvisvar sinnum á sólarhring.
English: The recommended oral doses for paediatric patients based upon their weight are described in the table below.
Icelandic: Greint er frá ráðlögðum skömmtum til inntöku fyrir sjúklinga á barnsaldri miðað við líkamsyfirborð í töflunni hér á eftir.
English: Povidone K25
Icelandic: Umbrotsefni 25-O-desacetýlrifabútin Cmin
English: An updated RMP should be submitted:
Icelandic: Viramune töflur má nota fyrir:
English: If a hypersensitivity reaction occurs, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction, nevirapine must be permanently stopped and not be reintroduced (see section 4.3).
Icelandic: Hætta skal notkun nevírapíns fyrir fullt og allt og ekki má hefja meðferð á ný ef ofnæmi kemur fram sem lýsir sér sem útbrot ásamt almennum einkennum, svo sem hita, liðverkjum, vöðvaverkjum og eitlastækkun (lymphadenopathy), auk áhrifa á innri líffæri, svo sem lifrarbólgu, eosínfíklafjöld, kyrningafæð og truflun á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
English: Nevirapine levels may increase on stopping St. John‘s Wort.
Icelandic: Nevírapín gildi geta hækkað þegar notkun jóhannesarjurtar er hætt.
English: Taking Viramune with food and drink There are no restrictions on taking Viramune with food and drink.
Icelandic: Viramune má taka með mat og drykk.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/001 [60 tablets]
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/055/001 [60 töflur] EU/1/97/055/003 [120 töflur]
English: In adult patients with renal dysfunction requiring dialysis an additional 200 mg dose of nevirapine immediate-release following each dialysis treatment is recommended.
Icelandic: Mælt er með 200 mg viðbótarskammti af nevírapíni með hraða losun á eftir hverri himnuskilun fyrir fullorðna sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi sem þurfa himnuskilun.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema) - muscle pain (myalgia) - joint pain (arthralgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Icelandic: (berkjukrampa) eða ofnæmislosti (bráðaofnæmi) - lyfjaviðbrögð með altækum einkennum (lyfjaviðbrögð með eosínfíklum og altækum einkennum) - bráð og kröftug bólga í lifur (svæsin lifrarbólga) - alvarleg og lífshættuleg húðútbrot (Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju) - fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi) - fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) - gul húð (gula) - ofsakláði - vökvi undir húð (ofsabjúgur) - vöðvaverkir - liðverkir - minnkun á fosfór í blóði - hækkaður blóðþrýstingur
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/055/004
English: Viramune prolonged-release
Icelandic: Própýlparahýdroxýbensóat Sorbitól
English: Viramune 100 mg prolonged-release tablets are supplied in bottles with 90 prolongedrelease tablets.
Icelandic: Viramune forðatöflur fást í glasi með 90 forðatöflum.
English: Yellow, oval, biconvex prolonged-release tablets.
Icelandic: Gular, sporöskjulaga, tvíkúptar forðatöflur.
English: Absorption:
Icelandic: Ofnæmi:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg af nevírapíni (vatnsfrítt).
English: - St. John's Wort (Hypericum perforatum, medicine to treat depression) - rifampicin (medicine to treat tuberculosis) - rifabutin (medicine to treat tuberculosis) - macrolides e.g. clarithromycin (medicine to treat bacterial infections) - fluconazole (medicine to treat fungal infections) - ketoconazole (medicine to treat fungal infections) - itraconazole (medicine to treat fungal infections) - methadone (medicine used for treatment of opiate addicts) - warfarin (medicine to reduce blood clotting) - hormonal contraceptives (e.g. the “pill”) - atazanavir (another medicine to treat HIV-infection) - lopinavir/ritonavir (another medicine to treat HIV-infection) - fosamprenavir (another medicine to treat HIV-infection) - efavirenz (another medicine to treat HIV-infection) - etravirine (another medicine to treat HIV-infection) - rilpivirine (another medicine to treat HIV-infection) - delavirdine (another medicine to treat HIV-infection) - zidovudine (another medicine to treat HIV-infection) - boceprevir (medicine to treat hepatitis C) - telaprevir (medicine to treat hepatitis C) - elvitegravir/cobicistat (another medicine to treat HIV-infection)
Icelandic: - jóhannesarjurt (Hypericum perforatum (St. John's Wort), lyf gegn þunglyndi) - rifampicín (berklalyf) - rifabútín (berklalyf) - címetídín (lyf við magasýrum) - makrólíða t.d. klarítrómýcín (sýklalyf) - flúkónazól (lyf við sveppasýkingum) - ketókónazól (lyf við sveppasýkingum) - ítrakónazól (lyf við sveppasýkingum) - metadón (lyf notað við meðferð hjá ópíóíða fíklum) - warfarín (segavarnarlyf) - hormónagetnaðarvarnir (t.d. getnaðarvarnarpillan) - indínavír (annað lyf við HIV sýkingu) - atasanavír (annað lyf við HIV sýkingu) - lopínavír/ritónavír (annað lyf við HIV sýkingu) - fosamprenavír (annað lyf við HIV sýkingu) - efavírenz (annað lyf við HIV sýkingu) - etravírin (annað lyf við HIV sýkingu) - rilpivírin (annað lyf við HIV sýkingu) - delavirdín (annað lyf við HIV sýkingu) - zídóvúdín (annað lyf við HIV sýkingu) - boceprevír (lyf við lifrarbólgu C) - telaprevír (lyf við lifrarbólgu C) - elvitegravír/kóbísistat (annað lyf við HIV sýkingu)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/055/007
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 240 ml oral suspension
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 240 ml mixtúra, dreifa
English: Pregnancy
Icelandic: Enfuvirtide
English: Investigations Common liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Algengar óeðlileg próf á lifrarstarfsemi (aukning á alanin amínótransferasa; aukning á transamínösum; aukning á aspartat amínótransferasa; aukning á gammaglutamyltransferasa, aukning á lifrarensímum; aukning á transamínösum í blóði, minnkun á fosfór í blóði, hækkaður blóðþrýstingur.
English: Norethindrone (NET) 1.0 mg QD
Icelandic: Noretindrón (NET)
English: Raltegravir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Icelandic: Hægt er að nota Viramune með raltegravir án skammtaaðlögunar.
English: Metabolite 25-O-desacetylrifabutin AUC  1.24 (0.84-1.84) Metabolite 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1.22 (0.86-1.74) Metabolite 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1.29 (0.98-1.68)
Icelandic: Rifabútín AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabútín Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabútín Cmax  1,28 (1,09-1,51) Umbrotsefni 25-O-desacetýlrifabútín AUC Umbrotsefni 25-O-desacetýlrifabútin Cmin
English: For patients already on a regimen of Viramune immediate-release twice daily who switch to Viramune prolonged-release once daily there is no need for a change in their monitoring schedule.
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta áætlun um eftirlit hjá sjúklingum sem þegar eru á meðferð með Viramune með hraða losun tvisvar á sólarhring og skipta yfir á Viramune forðatöflur einu sinni á sólarhring.
English: Blood and lymphatic system disorders Common granulocytopenia Uncommon anaemia Immune system disorders Common hypersensitivity (incl.
Icelandic: Ónæmisendurvirkjunarheilkenni (Immune Reactivation Syndrome):
English: Uncommon liver function test abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia), blood phosphorus decreased, blood pressure increased
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður Sjaldgæfar óeðlileg próf á lifrarstarfsemi (aukning á alanin amínótransferasa; aukning á transamínösum; aukning á aspartat amínótransferasa; aukning á gammaglutamyltransferasa, aukning á lifrarensímum; aukning á transamínösum í blóði, minnkun á fosfór í blóði, hækkaður blóðþrýstingur.
English: INFORMATION IN BRAILLE viramune 100 mg prolonged-release tablets
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI viramune 100 mg forðatöflur
English: Entecavir and Viramune may be coadministered without dose adjustments.
Icelandic: Hægt er að nota Viramune með darúnavíri án skammtaaðlögunar.
English: Gastrointestinal disorders Common nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea Hepatobiliary disorders Common hepatitis (including severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.9%) Uncommon jaundice
Icelandic: Algengar lifrarbólga (þ.m.t. alvarlegar og lífshættulegar eiturverkanir á lifur) (1,9%)
English: Approximately half of the patients had at least 3 years of prior exposure to Viramune immediate-release prior to entering study
Icelandic: Um það bil helmingur sjúklinganna hafði notað Viramune lyfjaform með hraða losun í a.m.k.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Icelandic: (berkjukrampa) eða ofnæmislosti (bráðaofnæmi) - fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi) - gul húð (gula) - alvarleg og lífshættuleg húðútbrot (Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju) - ofsakláði - vökvi undir húð (ofsabjúgur) - liðverkir - vöðvaverkir - minnkun á fosfór í blóði - hækkaður blóðþrýstingur
English: Shake the bottle gently Fit (by first pressing and then screwing) the adapter onto the open bottle neck Insert the syringe into the adapter Invert the bottle Withdraw the required dose volume The bottle can be kept sealed with the flexible lid of the adapter.
Icelandic: Setjið (með því að þrýsta fyrst niður og skrúfa síðan) millistykkið ofan á flöskuopið.
English: severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.6 %) Uncommon jaundice, hepatitis fulminant (which may be fatal) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (5.7 %)
Icelandic: Lifur og gall Sjaldgæfar gula, svæsin lifrarbólga (getur verið banvæn) Mjög sjaldgæfar lifrarbólga (þ.m.t. alvarlegar og lífshættulegar eiturverkanir á lifur) (0,09%)
English: Physicians needing to treat patients co-infected with
Icelandic: Sjúklingarnir sem voru rannsakaðir voru í andretróveirumeðferð sem innihélt
English: Uncommon Stevens-Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal) (0.6 %), angioedema, urticaria
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju (getur verið banvænt) (0,6%), ofsabjúgur, ofsakláði Stoðkerfi og stoðvefir Sjaldgæfar liðverkur, vöðvaverkur
English: Gastrointestinal disorders Common abdominal pain, nausea, diarrhoea Uncommon vomiting
Icelandic: Algengar kviðverkir, ógleði, niðurgangur
English: It is not recommended to coadminister atazanavir/ritonavir and Viramune (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota atazanavír/rítónavír og Viramune samhliða (sjá kafla 4.4).
English: 3 and 197 cells/mm
Icelandic: < 400 frumur/mm
English: Clear low density polyethylene bottle-syringe adapter.
Icelandic: Tappinn er húðaður með lágþéttni pólýetýleni (low density polyethylene (LDPE)).
English: ANTIFUNGALS Fluconazole
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: The following adverse reactions which may be causally related to the administration of Viramune have been reported.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum sem má rekja til notkunar Viramune.
English: There are no new adverse drug reactions for Viramune prolonged-release tablets that have not been previously identified for Viramune immediate-release tablets and oral suspension.
Icelandic: Viramune forðataflna sem ekki höfðu áður komið fram vegna venjulegra Viramune taflna og mixtúru, dreifu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI Á ÖSKJU FYRIR ÞYNNUR
English: Table 1: Demographic and Baseline Disease Characteristics in study 1100.1486 Viramune immediate-release
Icelandic: Hjá sjúklingum af svörtum kynstofni (n=80/hóp) í rannsókn 1100.1486 sást u.þ.b.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - allergic reactions (hypersensitivity) - allergic reaction characterized by rash, swelling of the face, difficulty breathing (bronchial spasm) or anaphylactic shock - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens Johnson Syndrome/toxic epidermal necrolysis) - yellow skin (jaundice) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioneurotic oedema)
Icelandic: (berkjukrampa) eða ofnæmislosti (bráðaofnæmi) - lyfjaviðbrögð með altækum einkennum (lyfjaviðbrögð með eosínfíklum og altækum einkennum) - bráð og kröftug bólga í lifur (svæsin lifrarbólga) - alvarleg og lífshættuleg húðútbrot (Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju) - gul húð (gula) - ofsakláði - vökvi undir húð (ofsabjúgur) - uppköst - vöðvaverkir - liðverkir - fækkun hvítra blóðkorna (kyrningafæð) - óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa - minnkun á fosfór í blóði
English: INFORMATION IN BRAILLE Viramune 200 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Viramune 200 mg
English: Stavudine and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Icelandic: Hægt er að nota Viramune með stavúdíni án skammtaaðlögunar.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: Enfuvirtide and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Icelandic: Hægt er að nota Viramune með enfuvirtide án skammtaaðlögunar.
English: anaphylactic reaction, angioedema, urticaria), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, anaphylactic reaction
Icelandic: Sjaldgæfar ofnæmi (þ.m.t. bráðaofnæmisviðbrögð, ofsabjúgur, ofsakláði), útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), bráðaofnæmi
English: Monotherapy with Viramune has been associated with the development of NNRTI resistance.
Icelandic: Einlyfjameðferð með Viramune hefur verið tengd við myndun ónæmis fyrir bakritahemlum sem ekki eru núkleósíð.
English: Lamivudine and Viramune can be coadministered without dose suggesting no induction effect of nevirapine on lamivudine clearance.
Icelandic: Hægt er að nota Viramune með lamivúdíni án skammtaaðlögunar.
English: Do not inject more than one dose within 2 days.
Icelandic: Ekki sprauta meira en einum skammti á 2 dögum.
English: 100 to 139
Icelandic: 100 til 139
English: % Change
Icelandic: % Breyting
English: Your doctor will tell you how often you should take this medicine.
Icelandic: Læknirinn segir þér hve oft þú átt að nota lyfið.
English: Do not use Waylivra if you are under 18 years old.
Icelandic: Ekki nota Waylivra ef þú ert yngri en 18 ára.
English: Wash your hands thoroughly with soap (for at least 3 minutes) and dry them well.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu (í a.m.k. 3 mínútur) og þurrkið þær vel.
English: This medicine is intended for patients aged 18 years and above.
Icelandic: Lyfið er ætlað sjúklingum 18 ára og eldri.
English: 75 to 99
Icelandic: 75 til 99
English: For all injections:
Icelandic: Fyrir allar inndælingar:
English: There are limited data available in subjects >75 years of age.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá þeim sem eru >75 ára.
English: 50 to 74a
Icelandic: 50 til 74a
English: If 1 visit was missing, then the other visit was used as the endpoint.
Icelandic: Ef heimsókn 1 vantaði var hin heimsóknin notuð sem endapunktur.
English: You may notice this if you have an injury which causes bleeding and it takes a long time to stop (more than 5-6 minutes for a skin scratch).
Icelandic: Þú gætir tekið eftir þessu ef þú færð áverka sem blæðir úr og það tekur langan tíma að stöðva blæðinguna (meira en 5-6 mínútur fyrir skrámu).
English: It is recommended that you discuss breast-feeding with your doctor to see what is best for you and your child.
Icelandic: Ráðlagt er að ræða brjóstgjöf við lækninn til þess að finna út hvað sé best fyrir þig og barnið.
English: Pinch the skin
Icelandic: Klípið um húðina
English: Less than 50a, b
Icelandic: Innan við 50a, b
English: You may not know that you have this condition until this point, or what might have caused it.
Icelandic: Það er ekki víst að þú hafir vitað að þú sért með þennan sjúkdóm fyrr en núna eða hvað gæti hafa valdið honum.
English: Age, sex, weight, and race
Icelandic: Aldur, kyn, þyngd og kynþáttur
English: Every 2-3 days
Icelandic: Á 2-3 daga fresti
English: 0 NC
Icelandic: 0 NC NC
English: Before using this medicine, it is important that you read, understand, and closely follow the instructions for use.
Icelandic: Áður en lyfið er notað er mikilvægt að þú lesir, skiljir og farir nákvæmlega eftir notkunarleiðbeiningunum.
English: There is limited clinical data for patients aged 65 and over (see sections 5.1 and 5.2).
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum 65 ára og eldri (sjá kafla 5.1 og 5.2).
English: If you miss a dose, contact your doctor to ask when to take your next dose.
Icelandic: Ef þú missir af skammti skaltu hafa samband við lækninn og spyrja hvenær þú eigir að fá næsta skammt.
English: With treatment with Waylivra, LDL-C levels may rise but will usually remain within the normal range.
Icelandic: Við meðferð með Waylivra geta gildi LDL-C aukist en eru yfirleitt innan eðlilegra marka.
English: Parameter at Month 3a
Icelandic: Breyta í mánuði 3a
English: The effect of taking Waylivra with alcohol is not known.
Icelandic: Áhrif þess að nota Waylivra með áfengi eru ekki þekkt.
English: Waylivra has not been studied in patients under 18 years old.
Icelandic: Waylivra hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
English: It is normal to see a large air bubble.
Icelandic: Eðlilegt er að sjá stórar loftbólur.
English: * p-value =0.0001 **p-value < 0.0001
Icelandic: * p-gildi =0,0001 **p-gildi <0,0001
English: It is normal to see a large air bubble (Figure D).
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá stórar loftbólur (mynd D).
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, ekki er hægt að selja staka pakkningu.
English: Do not stop using Waylivra unless you have discussed stopping your medicine with your doctor.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta að nota Waylivra nema þú hafir rætt við lækninn um að hætta notkuninni.
English: 3 years
Icelandic: 3 ára.
English: Alternate the injection area for each injection.
Icelandic: Breytið um inndælingarsvæði fyrir hverja inndælingu.
English: You or your caregiver will be trained on how to use Waylivra according to the instructions in this leaflet.
Icelandic: Þú eða umönnunaraðili þinn fáið þjálfun í notkun Waylivra í samræmi við leiðbeiningarnar í þessum fylgiseðli.
English: You should refer to the date you have written on the carton to be sure.
Icelandic: Athugið dagsetninguna sem var skrifuð á öskjuna til að vera viss.