FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Predpostavlja se, da gre za vzročno povezavo, vendar mehanizem delovanja ni pojasnjen.
Croatian: Pretpostavlja se da postoji uzročna povezanost iako mehanizam djelovanja nije razjašnjen.
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, zlasti če mora bolnik prejeti več kot en odmerek midazolama.
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze midazolama, posebno ako se primjenjuje više od jedne doze midazolama.
Slovenian: Vrsta hrane ne vpliva na izpostavljenost zdravilu Symtuza.
Croatian: Vrsta hrane ne utječe na izloženost lijeku Symtuza.
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV in natančno upoštevajte njegova navodila o tem, katera zdravila se sme kombinirati.
Croatian: Stoga uvijek obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove za HIV i pažljivo slijedite upute liječnika o tome koji se lijekovi smiju kombinirati.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Symtuza Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Drugi lijekovi i Symtuza Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove.
Slovenian: • če ste alergični na sulfonamide (za zdravljenje določenih okužb).
Croatian: • ako ste alergični na sulfonamide (koriste se, primjerice, za liječenje nekih infekcija).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek:
Croatian: Ako ipak propustite dozu:
Slovenian: • Potisnite plastično navojno zaporko navzdol in jo pri tem obračajte v nasprotni smeri urinega kazalca.
Croatian: • Pritisnite plastični zatvarač s navojem dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Slovenian: amjodaron dronedaron ivabradin kinidin ranolazin
Croatian: Amiodaron Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Slovenian: Obrok ali prigrizek morate pojesti 30 minut preden vzamete zdravilo Symtuza.
Croatian: Morate pojesti obrok ili međuobrok unutar 30 minuta prije uzimanja lijeka Symtuza.
Slovenian: To je delno povezano z izboljšanjem zdravja in načinom življenja, v primeru lipidov v krvi pa včasih tudi s samimi zdravili proti virusu HIV.
Croatian: To je djelomično povezano s poboljšanim zdravljem i načinom života, a u slučaju masnoća u krvi katkad je povezano i s lijekovima za liječenje HIV-a.
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek kot običajno.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: 6 celic/mm 3).
Croatian: 6 stanica/mm 3).
Slovenian: Tablete zdravila Symtuza so na voljo v pakiranju z eno ali tremi plastenkami v škatli.
Croatian: Symtuza tablete su dostupne u pakiranjima koja sadrže jednu ili tri boce u kutiji.
Slovenian: Sušilno sredstvo iz silikagela je v posebni vrečki ali vsebniku in ga ne smete pogoltniti.
Croatian: Silikagel kao sredstvo za sušenje nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
Slovenian: Zdravilo Symtuza je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov, starih 65 let ali več.
Croatian: Lijek Symtuza se primjenjivao u ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 ili više godina.
Slovenian: Sistemski očistek emtricitabina je bil povprečno 307 ml/min.
Croatian: Sistemski klirens emtricitabina u prosjeku je iznosio 307 ml/min.
Slovenian: • Tableto ne smete zdrobiti ampak jo morate celo pogoltniti.
Croatian: • Tableta se ne smije drobiti, već je treba progutati cijelu.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na plastenki poleg oznake "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake "EXP".
Slovenian: • če opazite težave z mišicami ali kostmi.
Croatian: • ako uočite bilo kakve tegobe s mišićima ili kostima.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR22
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, antivirotici za liječenje infekcije HIV-om, kombinacije ATK oznaka: J05AR22
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte glede znakov in simptomov težav z jetri.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o znakovima i simptomima jetrenih tegoba.
Slovenian: O vnetju trebušne slinavke (pankreatitisu) so poročali pri največ 1 od 100 bolnikov.
Croatian: Upala gušterače (pankreatitis) prijavljena je u do 1 na 100 bolesnika.
Slovenian: Čeprav je dokazano, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusnimi zdravili bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Slovenian: V nekaterih primerih bo morda potrebno spremeniti odmerek drugega zdravila.
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebno prilagoditi doze drugih lijekova.
Slovenian: Učinki zdravila Symtuza so lahko zmanjšani, če jemljete katero od naslednjih zdravil.
Croatian: Učinci lijeka Symtuza mogu se smanjiti ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova.
Slovenian: Tablete se ne sme lomiti ali drobiti.
Croatian: Tableta se ne smije drobiti.
Slovenian: Zdravilo Symtuza vsebuje štiri učinkovine:
Croatian: Symtuza sadrži četiri djelatne tvari:
Slovenian: Vrednosti EC50 za emtricitabin so bile v razponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Croatian: Vrijednosti EC50 za emtricitabin kretale su se u rasponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Slovenian: Zdravilo Symtuza lahko vpliva na učinke drugih zdravil.
Croatian: Primjena lijeka Symtuza može utjecati na učinke drugih lijekova.
Slovenian: Vorikonazol se lahko uporablja samo po oceni zdravnika.
Croatian: Vorikonazol se smije uzimati samo nakon medicinske procjene.
Slovenian: Na osnovi študij na živalih ni pričakovati, da bi zdravilo Symtuza vplivalo na sposobnost razmnoževanja ali plodnost.
Croatian: Temeljem ispitivanja na životinjama, ne očekuje se da će Symtuza utjecati na reprodukciju ili plodnost.
Slovenian: Lahko se zveča tveganje za poškodbo mišic.
Croatian: Može se povećati rizik od oštećenja mišićnog tkiva.
Slovenian: ANTIMALARIKI artemeter/lumefantrin
Croatian: ANTIMALARICI Artemeter/Lumefantrin
Slovenian: Preiskovanc i s PDVF, pri katerih so vrednotili odpornost, n (%)
Croatian: Ispitanici s PDVF-om u kojih se ocjenjivala rezistencija, n (%)
Slovenian: Bolniki so bodisi prešli na zdravljenje z zdravilom Symtuza (n = 763) ali nadaljevali s prejšnjim režimom zdravljenja (n = 378) (po randomizaciji v razmerju 2:1).
Croatian: Oni su prešli ili na lijek Symtuza (N = 763) ili su nastavili svoj režim liječenja (N = 378) (randomizirano 2:1).
Slovenian: Zdravilo Symtuza lahko zmanjša njihovo učinkovitost.
Croatian: Symtuza može smanjiti njihovu učinkovitost.
Slovenian: Kaj je zdravilo Symtuza in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Symtuza i za što se koristi
Slovenian: Zdravilo Symtuza je treba jemati peroralno, enkrat na dan s hrano (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Način primjene Symtuza se uzima peroralno jedanput na dan s hranom (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Izgled zdravila Symtuza in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Symtuza izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo Symtuza, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Croatian: U ljudi koji uzimaju lijek Symtuza i dalje se mogu javljati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Slovenian: Morda bodo pri vas potrebne krvne preiskave še več mesecev po prenehanju zdravljenja z zdravilom Symtuza.
Croatian: Možda ćete morati obavljati krvne pretrage nekoliko mjeseci nakon završetka liječenja lijekom Symtuza.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Symtuza je treba opraviti ustrezne laboratorijske preiskave in spremljati bolnika med zdravljenjem.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Symtuza treba provesti odgovarajuće laboratorijske pretrage, a tijekom liječenja bolesnike treba pratiti.
Slovenian: Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem zdravila Symtuza pri ljudeh so omejene.
Croatian: Iskustvo s akutnim predoziranjem lijekom Symtuza u ljudi je ograničeno.
Slovenian: • osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva kot posledica pomanjkanja oskrbe kosti s krvjo)
Croatian: • osteonekroza (oštećenje kosti zbog prestanka opskrbe kosti krvlju)
Slovenian: Preglednica 1: Medsebojno delovanje med posameznimi učinkovinami zdravila Symtuza in drugimi zdravili
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinačnih sastavnica lijeka Symtuza i drugih lijekova
Slovenian: Treba je poudariti, da dvakrat tedensko odmerjanje po 150 mg bolniku morda ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar zveča tveganje za razvoj odpornosti na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
Croatian: Treba imati na umu da doza od 150 mg dva puta tjedno možda neće ostvariti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika od rezistencije na rifamicin i terapijskog neuspjeha.
Slovenian: Drugi resni neželeni učinki, ki so jih opažali pri največ 1 od 10 bolnikov, so bili sladkorna bolezen, zvišanje maščob v krvi in simptomi okužbe.
Croatian: Ostale teške nuspojave, zabilježene u do 1 na 10 bolesnika, bile su šećerna bolest, povišene razine masnoća u krvi i simptomi infekcije.
Slovenian: Po prenehanju zdravljenja takoj obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu, zlasti če gre za simptome, ki so povezani z okužbo s hepatitisom B.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika o novim ili neuobičajenim simptomima nakon prestanka liječenja, posebice o simptomima povezanim s hepatitisom B.
Slovenian: Domnevajo, da so ti simptomi posledica izboljšanja imunskega odziva, kar telesu omogoči, da se bojuje proti okužbam, ki so bile že prej prisotne, a ni bilo očitnih simptomov.
Croatian: Smatra se da su ti simptomi posljedica poboljšanog imunološkog odgovora koji omogućuje da se tijelo bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Slovenian: Organski sistem po klasifikaciji MedDRA kategorija pogostnosti
Croatian: Organski sustav prema MedDRA klasifikaciji Kategorija učestalosti
Slovenian: Pri teh preiskovancih so po 96 tednih izmerili naslednje virusno breme: 54 kopij/ml, 78 kopij/ml, 111 kopij/ml, 152 kopij/ml in 210 kopij/ml.
Croatian: Za te je ispitanike opaženo sljedeće virusno opterećenje u 96. tjednu: 54 kopije/ml, 78 kopija/ml, 111 kopija/ml, 152 kopije/ml i 210 kopija/ml.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Symtuza Pomembno je, da ne pozabite vzeti odmerka zdravila Symtuza.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Symtuza Važno je da ne propustite uzeti niti jednu dozu lijeka Symtuza.
Slovenian: • bolečina v mišicah, mišični krči ali šibkost mišic
Croatian: • bol u mišićima, grčenje ili slabost u mišićima
Slovenian: Bolniki s hemofilijo se morajo zato zavedati možnosti zvečanih krvavitev.
Croatian: Bolesnike s hemofilijom stoga treba upozoriti na mogućnost pojačanog krvarenja.
Slovenian: Virološki odziv je bil opredeljen kot zmanjšanje virusnega bremena HIV-1 RNK v plazmi za najmanj 1,0 log10 v primerjavi z izhodiščno vrednostjo (glejte Preglednico 7).
Croatian: Virološki odgovor definirao se kao smanjenje plazmatskog virusnog opterećenja HIV-1 RNK za najmanje 1,0 log10 u odnosu na početnu vrijednost (vidjeti Tablicu 7).
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča ni pričakovati klinično pomembnih interakcij.
Croatian: Na temelju teorijskih razmatranja, ne očekuje se klinički značajna interakcija.
Slovenian: S tem se vaš imunski sistem (naravna obramba vašega telesa) izboljša in zmanjša se tveganje za razvoj bolezni, povezanih z okužbo s HIV, vendar okužbe z virusom HIV ne odpravi v celoti.
Croatian: Vaš imunološki sustav (prirodni obrambeni mehanizam Vašeg tijela) i smanjiti rizik od razvoja bolesti povezanih s HIV infekcijom, ali Symtuza neće izliječiti HIV infekciju.
Slovenian: C označenega kobicistata je 99% radioaktivnosti v krvnem obtoku predstavljal nespremenjeni kobicistat.
Croatian: C]-kobicistata, 99% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi činio je nepromijenjen kobicistat.
Slovenian: Zdravila, ki zmanjšujejo ledvično funkcijo, lahko povečajo koncentracijo emtricitabina.
Croatian: Lijekovi koji smanjuju bubrežnu funkciju mogu povećati koncentraciju emtricitabina.
Slovenian: Obstajajo določena zdravila, ki jih ne smete kombinirati z zdravilom Symtuza.
Croatian: Postoje lijekovi koje ne smijete kombinirati s lijekom Symtuza.
Slovenian: simvastatin, lovastatin in lomitapid (glejte poglavje 4.5) - dabigatran, tikagrelor
Croatian: lovastatin i lomitapid (vidjeti dio 4.5) - dabigatran, tikagrelor
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Symtuza
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Symtuza
Slovenian: ESTROGENSKI KONTRACEPTIVI drospireron/etinilestradiol (3 mg/0,02 mg enkrat na dan)
Croatian: Drospirenon etinilestradiol (3 mg/0,02 mg jedanput na dan)
Slovenian: Ni znano, ali je mogoče emtricitabin in tenofovir odstraniti s peritonealno dializo.
Croatian: Nije poznato mogu li se emtricitabin ili tenofovir ukloniti peritonejskom dijalizom.
Slovenian: Za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije sildenafil tadalafil
Croatian: Za liječenje plućne arterijske hipertenzije Sildenafil Tadalafil
Slovenian: Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50% vrednosti koncentracij, ki so toksične za celice, v razponu od 87 µM do > 100 µM.
Croatian: Te vrijednosti EC50 znatno su ispod 50% raspona koncentracija za staničnu toksičnost od 87 µM do > 100 µM.
Slovenian: Pokazalo se je, da kobicistat zmanjšuje ocenjeni očistek kreatinina zaradi zaviranja tubularne sekrecije kreatinina.
Croatian: Pokazalo se da kobicistat smanjuje procijenjeni klirens kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina.
Slovenian: EXP Porabite v 6 tednih od prvega odprtja plastenke.
Croatian: EXP Nemojte koristiti nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Slovenian: Odmerek digoksina je treba previdno titrirati do želenega kliničnega učinka in pri tem spremljati celoten klinični status bolnika.
Croatian: Dozu digoksina treba pažljivo titrirati kako bi se postigao željeni klinički učinak, uz istodobno ocijenjivanje ukupnog kliničkog stanja bolesnika.
Slovenian: Znaki osteonekroze so okorelost sklepov, bolečine (še posebno v kolku, kolenu ali rami) in težave pri gibanju.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i poteškoće pri kretanju.
Slovenian: daklatasvir ledipasvir sofosbuvir
Croatian: Daklatazvir Ledipasvir Sofosbuvir
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po doznoj jedinici, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Zdravilo Symtuza ni namenjeno uporabi pri otrocih, ki so stari 12 let ali manj ali je njihova telesna masa manjša od 40 kg, saj uporabe pri otrocih, ki so stari manj kot 12 let, niso raziskali.
Croatian: Lijek Symtuza nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina, ili tjelesne težine manje od 40 kg, jer nije ispitan u djece mlađe od 12 godina.
Slovenian: Tenofovir se izloča iz telesa skozi ledvice z glomerularno filtracijo in z aktivno tubulno sekrecijo.
Croatian: Tenofovir se eliminira iz tijela putem bubrega glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom.
Slovenian: Nadaljnjega zmanjševanja odmerka rifabutina niso proučili.
Croatian: Daljnje smanjenje doze rifabutina nije ispitivano.
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat majhen potencial za podaljšanje intervala QT in da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata pri povprečnih koncentracijah, ki so najmanj 10-krat višje od izpostavljenosti pri ljudeh pri uporabi priporočenega dnevnega odmerka 150 mg.
Croatian: Ispitivanja na kunićima ex vivo i ispitivanja na psima in vivo ukazuju na to da kobicistat ima nizak potencijal da uzrokuje produljenje QT intervala te da može malo produljiti PR interval i smanjiti funkciju lijeve klijetke pri srednjim vrijednostima koncentracija najmanje 10 puta većima od izloženosti u ljudi pri preporučenoj dnevnoj dozi od 150 mg.
Slovenian: Biotransformacija emtricitabina vključuje oksidacijo tiolne skupine, pri čemer nastanejo 3'-sulfoksid diastereomere (približno 9% odmerka), in konjugacijo z glukuronsko kislino, pri čemer nastane 2'-O-glukuronid (približno 4% odmerka).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (približno 9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (približno 4% doze).
Slovenian: • če opazite kakršne koli simptome okužbe (npr. otekle bezgavke ali zvišano telesno temperaturo).
Croatian: • ako uočite bilo kakve simptome infekcije (npr. otečene limfne čvorove i vrućicu).
Slovenian: - atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (za zniževanje holesterola).
Croatian: - atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin (za sniženje razina kolesterola).
Slovenian: Če niste prepričani, kako resna je vaša bolezen jeter, vprašajte zdravnika.
Croatian: Ako niste sigurni u težinu jetrene bolesti, obratite se svom liječniku.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravilaSymtuza, kot bi smeli Nemudoma se posvetujte z zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Symtuza nego što ste trebali Odmah se za savjet obratite svom liječniku ili najbližoj hitnoj službi.
Slovenian: Dolgoročne študije kancerogenosti na miših pa niso pokazale kancerogenega potenciala.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti u miševa nije pokazalo kancerogeni potencijal.
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje terapevtskih koncentracij vorikonazola, posakonazola oziroma itrakonazola.
Croatian: Preporučuje se terapijsko praćenje koncentracije vorikonazola, posakonazola ili itrakonazola.
Slovenian: Zdravilo Symtuza je indicirano za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1) pri odraslih in mladostnikih (starih 12 let ali več in s telesno maso najmanj 40 kg).
Croatian: Lijek Symtuza je indiciran za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) u odraslih i adolescenata (u dobi od 12 godina i starijih i tjelesne težine od najmanje 40 kg).
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se s svojim zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo Symtuza.
Croatian: Ako pripadate toj dobnoj skupini, razgovarajte s liječnikom o tome možete li uzimati lijek Symtuza.
Slovenian: etinilestradiol noretindron drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmax ↑ 15% drospirenon Cmin ND
Croatian: Noretindron drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmax ↑ 15% drospirenon Cmin NO
Slovenian: v 96. tednu* D/C/F/TAF
Croatian: 96. tjedan* D/K/F/TAF
Slovenian: OPIOIDI/ ZDRAVLJENJE ODVISNOSTI OD OPIOIDOV buprenorfin/nalokson
Croatian: NARKOTIČKI ANALGETICI / LIJEČENJE OVISNOSTI O OPIJATIMA Buprenorfin/nalokson
Slovenian: Zdravilo Symtuza je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (virusom HIV-1).
Croatian: Symtuza je antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1).
Slovenian: Pri mladih podganah, ki so prejemale darunavir do 23-26 dni (ekvivalentno starosti 2 leti ali manj pri človeku), so pri nekaterih živalih opazili povečano smrtnost s konvulzijami.
Croatian: U mladih štakora koji su primali darunavir do 23. - 26. dana života (što odgovara dobi od manje od 2 godine u ljudi) primijećen je povećan mortalitet, a u nekih su životinja opažene i konvulzije.
Slovenian: Darunavir in kobicistat se presnavljata s CYP3A.
Croatian: Darunavir i kobicistat metaboliziraju se pomoću CYP3A.
Slovenian: Populacijska analiza farmakokinetike je pokazala nekoliko večjo izpostavljenost darunavirju (16,8%) pri ženskah, okuženih z virusom HIV, kot pri moških.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je nešto višu izloženost darunaviru (16,8%) u žena nego u muškaraca zaraženih virusom HIV-1.
Slovenian: 6 celic/l).
Croatian: 6 stanica/L).
Slovenian: Selektivno zavira cepljenje poliproteinov Gag-Pol, ki jih kodira virus HIV v z virusom okuženih celicah, in tako preprečuje nastajanje zrelih infektivnih virusnih delcev.
Croatian: Selektivno inhibira cijepanje HIV-om kodiranih Gag-Pol poliproteina u stanicama zaraženima virusom, sprječavajući tako nastanak zrelih infektivnih virusnih čestica.
Slovenian: Rezultati študij in vitro kažejo, da emtricitabin pri človeku ni zaviralec encimov CYP.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da emtricitabin nije inhibitor ljudskih CYP enzima.
Slovenian: • simptomi ok-užbe ali avtoimunskih bolezni (vnetni sindrom imunske obnove)
Croatian: • simptomi infekcije ili autoimunih poremećaja (upalni sindrom imunološke rekonstitucije)
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) s sušilnim sredstvom iz silikagela(v posebni vrečki ali vsebniku), opremljen z za otroke varno polipropilensko (PP) zaporko in indukcijskim pečatom.
Croatian: Bijela boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa silikagelom kao sredstvom za sušenje (u posebnoj vrećici ili spremniku), zatvorena zaštitnom folijom i polipropilenskim (PP) sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Symtuza za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Symtuza u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije virusom HIV-1(vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni trdnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Croatian: U nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja na razinu lipida, no nema čvrstih dokaza koji bi povezali povećanje tjelesne težine s bilo kojim konkretnim liječenjem.
Slovenian: • Snemite odvito zaporko.
Croatian: • Skinite zatvarač.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se darunavir, kobicistat in tenofovir izločajo v mleko.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se darunavir, kobicistat i tenofovir izlučuju u mlijeko.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na trudnoću, embriofetalni razvoj, okot ni postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: p < 0,001 za vse 4 lipidne parametre pri primerjavi podatkov med skupinama D/C/F/TAF in D/C + F/TDF v 48. tednu Podatki po 48. tednu za primerjalno skupino niso na voljo.
Croatian: p < 0,001 za sva 4 lipidna parametra pri usporedbi D/K/F/TAF naspram D/K + F/TDF u 48. tjednu Nisu dostupni podaci za komparator nakon 48. tjedna
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste lahko pokazali, kaj ste zaužili.
Croatian: Ponesite bocu sa sobom kako biste mogli liječniku pokazati što ste uzeli.
Slovenian: Navedena so zgoraj pod naslovom "Zdravila Symtuza ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil".
Croatian: Navedeni su u dijelu pod naslovom „Nemojte kombinirati lijek Symtuza ni s jednim od sljedećih lijekova:"
Slovenian: C, je pri zdravih prostovoljcih pokazala, da je večina radioaktivnosti, izmerjene v plazmi po enkratnem odmerku 400/100 mg darunavirja z ritonavirjem, izhajala iz matične učinkovine.
Croatian: C]-darunavira u zdravih dobrovoljaca pokazalo je da većinu radioaktivnosti u plazmi nakon jednokratne doze darunavira pojačanog ritonavirom od 400/100 mg treba pripisati ishodišnoj djelatnoj tvari.
Slovenian: Zdravila Symtuza se ne sme dajati sočasno z zdravili, pri katerih je potrebna farmakokinetična okrepitev z ritonavirjem ali kobicistatom.
Croatian: Symtuza se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima kojima je potrebno farmakokinetičko pojačanje ritonavirom ili kobicistatom.
Slovenian: Podatki po 48. tednu za primerjalno skupino niso na voljo.
Croatian: Nisu dostupni podaci za komparator nakon 48. tjedna