FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans la troisième étude, le score IPSS était de 19 points environ avant le traitement et avait baissé, après 12 semaines, de 7,0 points chez les hommes sous Urorec, de 6,7 points chez les hommes sous tamsulosine et de 4,7 points chez les hommes sous placebo.
Italian: Nel terzo studio l'IPSS di partenza era di circa 19 punti, per poi scendere di 7,0 punti nei pazienti trattati con Urorec per 12 settimane, di 6,7 punti nei pazienti trattati con tamsulosina e di 4,7 punti nei pazienti trattati con il placebo.
French: Autres informations relatives à Urorec:
Italian: Altre informazioni su Urorec
French: Pourquoi Urorec a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Urorec?
French: Urorec est utilisé pour le traitement des symptômes de l'hyperplasie prostatique bénigne (HPB, augmentation de volume de la glande prostate) chez l'adulte.
Italian: Urorec è usato nel trattamento dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB), ossia un aumento delle dimensioni della prostata negli adulti.
French: Urorec s'est avéré d'une efficacité supérieure à celle du placebo et équivalente à celle de la tamsulosine dans la réduction des symptômes de l'HPB.
Italian: Urorec è risultato più efficace del placebo ed efficace quanto tamsulosina nella riduzione dei sintomi dell'IPB.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Urorec?
Italian: Qual è il rischio associato a Urorec?
French: Comment Urorec agit-il?
Italian: Come agisce Urorec?
French: Qu'est-ce qu'Urorec?
Italian: Che cos'è Urorec?
French: Un syndrome de l'iris flasque per opératoire (SIFP) apparaît chez certains patients qui prennent des antagonistes des alpha-adrénorécepteurs et peut conduire à des complications au cours de l'opération de la cataracte.
Italian: In alcuni pazienti che assumono antagonisti dei recettori alfa-adrenergici può insorgere la cosiddetta sindrome intraoperatoria dell'iride a bandiera (IFIS), con possibili complicanze durante gli interventi alla cataratta.
French: Comment Urorec est-il utilisé ?
Italian: Come si usa Urorec?
French: Le méropénème a été autorisé dans l'UE depuis les années 90.
Italian: Meropenem è autorizzato nell'UE dagli anni ‘90.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Vabomere sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Vabomere sono costantemente monitorati.
French: Autres informations relatives à Vabomere
Italian: Altre informazioni su Vabomere
French: Des informations sur Vabomere sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Italian: Ulteriori informazioni su Vabomere sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vabomere?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vabomere?
French: Aperçu de Vabomere et pourquoi il est autorisé dans l'Union Européenne (UE)
Italian: Sintesi di Vabomere e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Pourquoi Vabomere est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Vabomere è autorizzato nell'UE?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Vabomere ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vabomere sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Vabomere, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Vabomere, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: L'efficacité de Vabomere dans le traitement des infections a été mise en évidence dans deux études.
Italian: L'efficacia di Vabomere nel trattare le infezioni è stata riscontrata nell'ambito di due studi.
French: Il peut aussi être utilisé en cas d'infections causées par des bactéries Gram négatif lorsque d'autres traitements pourraient ne pas fonctionner.
Italian: Il medicinale può anche essere usato per le infezioni causate da batteri Gram-negativi quando altre terapie potrebbero non funzionare.
French: Les effets secondaires rapportés avec Vabomere sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Vabomere sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Vabomere sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Vabomere sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
French: Un nombre inférieur de patients traités par Vabomere (14%) sont décédés dans les 4 semaines par rapport à ceux recevant le meilleur traitement antibiotique disponible (26%).
Italian: Un numero inferiore di pazienti trattati con Vabomere (14 %) è deceduto nell'arco di 4 settimane rispetto a quelli a cui erano stati somministrati i migliori trattamenti antibiotici disponibili (26 %).
French: Vabomere (méropénème/vaborbactam)
Italian: Vabomere (meropenem / vaborbactam)
French: Vabomere était comparé avec le meilleur traitement antibiotique disponible choisi par le médecin.
Italian: Vabomere è stato confrontato con l'antibiotico scelto dal medico quale miglior trattamento disponibile.
French: Il est administré toutes les 8 heures et la durée du traitement dépend du type d'infection et de sa sévérité.
Italian: Il medicinale viene somministrato per infusione (flebo) in vena per 3 ore ogni 8 ore e la durata del trattamento dipende dal tipo e dalla gravità dell'infezione.
French: Les analyses de bactéries dans l'urine ont révélé que 67% (128 sur 192) des patients traités par Vabomere étaient guéris, contre 58% (105 sur 182) des patients traités par pipéracilline et tazobactam.
Italian: Le analisi dei batteri presenti nell'urina hanno evidenziato che il 67 % (128 su 192) dei pazienti trattati con Vabomere è guarito rispetto al 58 % (105 su 182) dei pazienti trattati con piperacillina e tazobactam.
French: Quels sont les bénéfices de Vabomere démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Vabomere sono stati evidenziati negli studi?
French: • infections compliquées (difficiles à traiter) des voies urinaires, y compris des reins;
Italian: • infezioni complicate (difficili da trattare) del tratto urinario, compresi i reni;
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Vabomere?
Italian: Quali sono i rischi associati a Vabomere?
French: Cependant, l'Agence a reconnu que Vabomere ne peut pas fonctionner avec tous les types de bactéries résistantes au méropénème.
Italian: Tuttavia, l'Agenzia ha riconosciuto che Vabomere non può contrastare tutti i tipi di batteri resistenti a meropenem.
French: • infections abdominales compliquées des tissus et organes situés dans le ventre (infections intraabdominales);
Italian: • infezioni complicate dei tessuti e degli organi dell'addome (infezioni intra-addominali);
French: Vabomere n'est délivré que sur ordonnance.
Italian: Vabomere può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
French: Parmi les patients traités par Vabomere, au total 60% (21 sur 35) des patients étaient guéris, contre 32% (6 sur 19) des patients recevant le meilleur traitement antibiotique disponible.
Italian: Fra i pazienti sottoposti a trattamento con Vabomere, complessivamente il 60 % (21 su 35) dei pazienti è guarito, rispetto al 32 % (6 su 19) dei pazienti sottoposti al miglior trattamento antibiotico disponibile.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Vabomere, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vabomere, vedere il foglio illustrativo.
French: Comment Vabomere agit-il?
Italian: Come agisce Vabomere?
French: Qu'est-ce que Vabomere et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Vabomere e per cosa si usa?
French: Les effets indésirables les plus fréquents rapportés avec Vabomere (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont les céphalées (maux de tête), la diarrhée, l'inflammation de la veine autour du site de perfusion et des nausées.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vabomere (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono cefalea, diarrea, infiammazione della vena intorno al sito dell'infusione e nausea (sensazione di star male).
French: Les deux substances actives de Vabomere, le méropénème et le vaborbactam, agissent différemment.
Italian: I principi attivi di Vabomere, meropenem e vaborbactam, agiscono con modalità diverse.
French: Cette action affaiblit les parois cellulaires bactériennes, qui peuvent ensuite s'effondrer, ce qui finit par provoquer la mort des bactéries.
Italian: Quest'azione indebolisce le pareti cellulari batteriche causandone il crollo e provocando da ultimo la morte dei batteri stessi.
French: • infections pulmonaires contractées à l'hôpital (pneumonie nosocomiale), y compris pneumonie acquise sous ventilation mécanique (pneumonie acquise sous ventilateur, une machine qui aide le patient à respirer).
Italian: • infezioni ai polmoni contratte in ospedale (polmonite nosocomiale), inclusa la polmonite associata a ventilazione meccanica (polmonite contratta a causa di un ventilatore che assiste il paziente nella respirazione).
French: Vabomere est un antibiotique utilisé chez l'adulte pour traiter les infections suivantes, y compris lorsqu'elles se sont propagées dans le sang (bactériémie):
Italian: Vabomere è un antibiotico utilizzato negli adulti per trattare le seguenti infezioni, anche quando queste si sono sviluppate a livello ematico (batteriemia):
French: L'Agence européenne des médicaments a remarqué que les options disponibles dans le traitement des infections avec des bactéries productrices de bêta-lactamases sont limitées.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha osservato che esistevano poche opzioni per trattare le infezioni causate da batteri contenenti beta-lattamasi.
French: En bloquant l'action de ces enzymes, le vaborbactam permet au méropénème d'agir contre les bactéries qui seraient sinon résistantes.
Italian: Bloccando l'azione di tali enzimi, vaborbactam permette a meropenem di agire contro questi batteri che altrimenti gli sarebbero resistenti.
French: Vaborbactam permet au méropénème d'agir dans de nombreuses infections en bloquant certaines bêta-lactamases.
Italian: Vaborbactam consente a meropenem di agire in molte infezioni di questo genere bloccando determinate beta-lattamasi.
French: Vabomere ne doit pas être utilisé chez les patients qui sont hypersensibles (allergiques) à un antibiotique de la classe des carbapénèmes ou chez les patients ayant eu une réaction allergique sévère à des antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (tels que pénicillines et céphalosporines).
Italian: Vabomere non deve essere usato in pazienti ipersensibili (allergici) a un antibiotico carbapenemico o in pazienti che in passato hanno manifestato una reazione allergica grave alla più ampia classe di antibiotici beta-lattamici (quali penicilline e cefalosporine).
French: La deuxième étude incluait des patients atteints d'une infection compliquée des voies urinaires (notamment des reins), d'infections compliquées intra-abdominales, d'infections pulmonaires nosocomiales et de bactériémie.
Italian: Il secondo studio ha riguardato pazienti affetti da infezioni complicate del tratto urinario (compresa l'infezione del rene), infezioni intra-addominali complicate, infezioni ai polmoni contratte in ospedale e batteriemia.
French: La première étude, qui incluait des patients atteints d'une infection compliquée des voies urinaires (notamment des reins), a comparé Vabomere avec une association de pipéracilline (un autre antibiotique bêta-lactamine) et de tazobactam (un inhibiteur de bêta-lactamase).
Italian: Il primo studio, condotto su pazienti affetti da infezione complicata del tratto urinario (compresa l'infezione del rene), ha messo a confronto Vabomere con una combinazione di piperacillina (altro antibiotico betalattamico) e tazobactam (un inibitore della beta-lattamasi).
French: Vabomere contient les substances actives méropénème et vaborbactam.
Italian: Vabomere contiene i principi attivi meropenem e vaborbactam.
French: Comment Vabomere est-il utilisé?
Italian: Come si usa Vabomere?
French: L'ajout de vaborbactam au méropénème n'a soulevé aucune inquiétude particulière quant aux effets secondaires.
Italian: Non sono state sollevate problematiche particolari per quanto riguarda gli effetti indesiderati dovuti all'aggiunta di vaborbactam a meropenem.
French: Vaborem 1 g / 1 g Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Italian: Vaborem 1 g / 1 g Polvere per concentrato per soluzione per infusione
French: Voie intraveineuse flacon en verre
Italian: Uso endovenoso flaconcino di vetro 6 flaconcini
French: Le volume final est d'environ 21,3 mL.
Italian: Il volume finale è di circa 21,3 mL.
French: • diminution de l'appétit ;
Italian: • Diminuzione dell'appetito
French: Enfants et adolescents
Italian: Bambini o adolescenti
French: Il est également utilisé pour traiter les infections
Italian: È anche usato nel trattamento di infezioni
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Vaborem pendant la grossesse.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Vaborem durante la gravidanza.
French: Test de Coombs direct et indirect positif
Italian: Test di Coombs diretto e indiretto positivo
French: Dans ce cas, ne prenez pas de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal.
Italian: In tal caso, non assuma medicinali che arrestano o rallentano i movimenti intestinali.
French: Ce médicament peut avoir des effets sur votre foie.
Italian: Questo medicinale può avere effetti sul fegato.
French: • difficultés pour dormir ;
Italian: • Difficoltà a dormire
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Italian: Occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
French: 7 à 14 jours
Italian: 7-14 giorni
French: • si vous avez déjà présenté une diarrhée sévère pendant ou après un traitement antibiotique ;
Italian: • ha mai sviluppato diarrea grave durante o dopo un trattamento antibiotico
French: Syndrome de Stevens-Johnson
Italian: Sindrome di Stevens Johnson
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: La frequenza è definita come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: • causées par des bactéries que d'autres antibiotiques pourraient ne pas parvenir à tuer.
Italian: • causate da batteri che altri antibiotici potrebbero non essere in grado di uccidere.
French: Vaborem est utilisé chez les adultes pour traiter certaines infections bactériennes graves :
Italian: Vaborem è usato negli adulti per il trattamento di alcune infezioni batteriche gravi:
French: Le méropénème est éliminé principalement sous forme inchangée.
Italian: Meropenem è principalmente eliminato in forma immodificata.
French: De faibles quantités de ce médicament peuvent passer dans le lait maternel et le médicament peut avoir des effets sur l'enfant.
Italian: Piccole quantità di questo farmaco possono passare nel latte materno e avere un influsso sul bambino.
French: Date de première autorisation: 20 novembre 2018
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2018
French: Votre médecin déterminera le nombre de jours de traitement nécessaire en fonction du type d'infection.
Italian: Il suo medico deciderà per quanti giorni dovrà durare il trattamento, a seconda del tipo di infezione.
French: • gonflement de la langue, du visage, des lèvres ou de la gorge ;
Italian: • Gonfiore di lingua, viso, labbra o gola
French: La sécurité et l'efficacité du méropénème/vaborbactam chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di meropenem/vaborbactam nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state ancora stabilite.
French: • si vous avez déjà présenté des crises convulsives.
Italian: • hai mai sofferto di convulsioni.
French: • hallucinations (le fait de voir, d'entendre ou de ressentir des choses qui n'existent pas) ;
Italian: • Vedere, sentire o percepire cose inesistenti
French: Microorganismes non sensibles
Italian: Organismi non sensibili
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Italian: È particolarmente importante che lei informi il medico se sta assumendo uno dei medicinali elencati di seguito:
French: Les doses ajustées en fonction de l'insuffisance rénale doivent être administrées après une séance de dialyse.
Italian: Le dosi aggiustate per l'insufficienza renale devono essere somministrate dopo una seduta di dialisi.
French: Vaborem n'est pas chimiquement compatible avec les solutions contenant du glucose.
Italian: Vaborem non è compatibile dal punto di vista chimico con soluzioni contenenti glucosio.
French: Il est recommandé de contrôler fréquemment l'INR pendant et juste après l'administration concomitante de Vaborem et d'un anticoagulant oral.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio frequente dell'INR durante e subito dopo la somministrazione concomitante di Vaborem con un anticoagulante orale.
French: Durée en fonction du site de l'infection
Italian: Durata a seconda della sede di infezione
French: Bien que Vaborem puisse combattre certaines bactéries, il est possible que vous contractiez une infection différente causée par un autre microorganisme pendant ou après votre traitement.
Italian: Sebbene Vaborem possa combattere determinati batteri, esiste una possibilità che lei contragga una differente infezione causata da un altro organismo durante o dopo il trattamento.
French: Il peut tuer de nombreux types de bactéries en les empêchant de fabriquer les parois protectrices qui entourent leurs cellules.
Italian: È in grado di uccidere molti tipi di batteri impedendo loro di costruire le pareti di protezione attorno alle loro cellule.
French: • Peptostreptococcus sp. (incluant P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Italian: • Peptostreptococcus sp. (inclusi P. micros, P anaerobius, P. magnus)
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) établies par l'European Committe on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes :
Italian: I breakpoint della concentrazione minima inibitoria (MIC) stabiliti dal Comitato europeo sui test di sensibilità antimicrobica (EUCAST) sono i seguenti:
French: • difficultés pour contrôler la vessie ;
Italian: • Difficoltà a controllare la vescica
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6 du RCP.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6 del RCP.
French: • des anticoagulants oraux tels que la warfarine (utilisés pour traiter ou prévenir les caillots sanguins) ;
Italian: • anticoagulanti orali come warfarin (usati per trattare o impedire la formazione di coaguli di sangue)
French: On ne sait pas si le vaborbactam est excrété dans le lait maternel ou le lait animal.
Italian: Non è noto se vaborbactam sia escreto nel latte materno o di animali.
French: Il bloque l'action d'une enzyme qui permet à certaines bactéries de résister à l'action du méropénème.
Italian: Blocca l'azione di un enzima che consente ad alcuni batteri di resistere all'azione di meropenem.
French: Elle peut être causée par une bactérie appelée Clostridium difficile.
Italian: Può essere provocata da un batterio chiamato Clostridium difficile.
French: Candidose vulvovaginale
Italian: Candidosi vulvovaginale
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Vaborem 3.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Vaborem 3.
French: Poudre blanche à jaune clair.
Italian: Polvere di colore da bianco a giallo chiaro.
French: Ce que contient Vaborem
Italian: Cosa contiene Vaborem
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes, Code ATC : J01DH52.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, carbapenemi, codice ATC: J01DH52
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore.
French: Candidose orale
Italian: Candidosi orale
French: Vaborem ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans en raison du manque de données sur la sécurité dans ces groupes d'âge.
Italian: Vaborem non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 18 anni in quanto non è noto se il medicinale sia sicuro in questi gruppi di età.
French: 3 heures
Italian: 3 ore
French: Concentrations minimales inhibitrices (mg/L) Sensibles
Italian: Concentrazioni minime inibitorie (mg/L) Sensibilità
French: Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) • crises convulsives (convulsions).
Italian: Rari: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) • Convulsioni (attacchi epilettici).
French: Type d'infection
Italian: Tipo di infezione
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di ricevere questo medicinale.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/18/1334/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1334/001
French: Par conséquent, la prudence s'impose en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines.
Italian: Occorre pertanto cautela durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
French: Comment conserver Vaborem
Italian: Come conservare Vaborem
French: Vaborem a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Vaborem altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: En cas de survenue d'une réaction allergique sévère, le traitement par Vaborem doit être arrêté immédiatement et des mesures d'urgence appropriées doivent être instaurées.
Italian: Se si verifica una reazione allergica grave, occorre interrompere immediatamente il trattamento con Vaborem e attuare adeguate misure di emergenza.
French: Qu'est-ce que Vaborem et dans quels cas est-il utilisé 2.
Italian: Cos'è Vaborem e a cosa serve 2.
French: • des médicaments qui affaiblissent le système immunitaire tels que le tacrolimus, l'évérolimus et la ciclosporine ;
Italian: • medicinali che indeboliscono il sistema immunitario come tacrolimus, everolimus e ciclosporina
French: La liaison du vaborbactam aux protéines plasmatiques est d'environ 33 %.
Italian: Il legame di vaborbactam con le proteine plasmatiche è del 33% circa.
French: Vaborem contient du sodium
Italian: Vaborem contiene sodio
French: Nouvelle infection
Italian: Nuova infezione
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Italian: Altri medicinali e Vaborem Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.