FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per il flacone da ml 250 un misurino a parte è posto sul tappo a vite.
Bulgarian: За 250 мл бутилки върху винтовата капачка е поставена отделна мерителна чашка.
Italian: Nell'urina, nel fegato, nel grasso e nei reni sono reperibili piccole quantità dei metaboliti desmetildifloxacina e N-ossido difloxacina, oltre al composto principale (originario).
Bulgarian: В урината, черният дроб, сланината и бъбреците метаболити на диметил-дифлоксацин и дифлоксацин N-окис се срещат в минимални количества.
Italian: L 172 del 02.07.02 2 GU N°.
Bulgarian: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Italian: Nei polli e nei tacchini: Dicural soluzione orale è indicato per il trattamento delle infezioni respiratorie croniche causate da ceppi sensibili di Escherichia coli e Mycoplasma gallisepticum.
Bulgarian: При пилета и пуйки: Dicural перорален разтвор се препоръчва за лечение на хронични респираторни инфекции причинени от чувствителни щамове на Escherichia coli и Mycoplasma gallisepticum.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор
Italian: Sostanza farmacologicamente attiva
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция /ии/
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Bulgarian: ПРИКЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Italian: Eccipienti Alcool benzilico
Bulgarian: Бензил алкохол
Italian: I seguenti organismi sono stati trovati mediamente sensibili:
Bulgarian: Долуизброените организми бяха изследвани и се оказаха средно чувствителни::
Italian: 50 ml scatola di cartone
Bulgarian: ЗА 50 ml флакон
Italian: La dose raccomandata di difloxacina è 5 mg/kg di peso coprporeo al giorno.
Bulgarian: Препоръчаната доза difloxacin за кучета е 5 мг/кг телесна маса дневно.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Per le tre forme farmaceutiche:
Bulgarian: Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидата за продажба:
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sul flacone dopo "EXP"
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху флакона.
Italian: Difloxacin Bovine2 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Bulgarian: 400 µг/кг 100 µг/кг 1400 µг/кг 800 µг/кг мускули мазнини черен дроб бъбреци
Italian: Come per gli altri chinoloni, a causa dei possibili effetti sulle cartilagini articolari delle articolazioni soggette a carico, difloxacina non deve essere somministrata in cani durante il periodo d'accrescimento rapido.
Bulgarian: Както и при другите квинолони, поради възможни странични ефекти върху ставните хрущяли на носещите стави difloxacin не трябва да се използва във фазата на усилен растеж на животното.
Italian: 15 mg
Bulgarian: 15 мг
Italian: Dicural 150 mg
Bulgarian: Dicural 150 мг
Italian: Tenere fuori delle portata e dalla vista dei bambini.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Italian: Il dosaggio raccomandato è di 5,0 mg di difloxacina/kg di peso corporeo da somministrare mediante una singola iniezione sottocutanea.
Bulgarian: Препоръчаната дозата е 5.0 мг дофлоксацин/кг телесна маса еднократно инжектирана.
Italian: La difloxacina cloridrato ha attività battericida ed agisce mediante inibizione della girasi del DNA dei batteri.
Bulgarian: Difloxacin hydrochloride е с бактерицидно действие, като инхибира бактериалната ДНК гираза.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {MM/AAAA} Dopo apertura, da usare entro: 28 giorni.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката годен до: 28 дни 11.
Italian: Principio attivo Difloxacina (come cloridrato) 50 mg/ml
Bulgarian: Difloxacin (като хидрохлорид) 50 мг/мл
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO PER Dicural 100 mg/ml soluzione orale per polli e tacchini
Bulgarian: ЗА Dicural 100 мг/мл, перорален разтвор за пилета и пуйки
Italian: Negli studi di sicurezza eseguiti sulle specie di destinazione, la somministrazione per via sottocutanea nei bovini fu generalmente ben tollerata.
Bulgarian: При определените видове животни проведените изследвания за безопасност показват, че подкожното инжектиране се приема добре от животните.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascun ml contiene:
Bulgarian: Всеки мл съдържа:
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite, biconvesse beige.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Бистър жълтеникав инжекционен разтвор.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea la biodisponibilità nei cani è di 96%.
Bulgarian: След подкожно третиране бионаличието е 96%. а обема на разпределение е 2.6 л/кг.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini (vitelli e giovani bovini)
Bulgarian: Говеда (телета и млади говеда)
Italian: Difloxacina (come cloridrato)
Bulgarian: Difloxacin (като хидрохлори
Italian: Bovini: Carni e frattaglie: 46 giorni
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 46 дни
Italian: Per il trattamento di malattie respiratorie (febbre da trasporto, polmonite dei vitelli) causate da infezioni singole o miste da Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, e/o Mycoplasma spp.
Bulgarian: За лечение на респираторни заболявания (транспортна треска, пневмония) причинени от единични или смесени инфекции на Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, и/или Mycoplasma spp.
Italian: Idrossido di potassio 4 Glicole propilenico 5 Alcol benzilico 6
Bulgarian: Potassium Hydroxide4 Propylene glycol5
Italian: Tempo di attesa - Carne e visceri (polli e tacchini): 24 ore.
Bulgarian: Карентен срок - Месо и вътрешни органи (пилета и пуйки):
Italian: La difloxacina può essere battericida contro gran parte dei microorganismi Gram-negativi, ed alcuni microorganismi Gram-positivi.
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми и подбор от Грам-положителни микроорганизми.
Italian: In un altro studio, i cani trattati con difloxacina per via orale a 10 volte il dosaggio raccomandato, per 10 giorni, hanno evidenziato occasionalmente lievi reazioni avverse, come discolorazione arancione/giallastra delle feci, vomito e ipersalivazione.
Bulgarian: В други изследвания кучета третирани с дифлоксацин с доза 10 пъти по-голяма от препоръчаната в продължение на 10 дни показват слаби бързо отшумяващи странични реакции, като оранжево/жълто озцветени фекалии, повръщане и обилно слюноотделяне.
Italian: 50 mg
Bulgarian: 50 мг
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO PER Dicural compresse rivestite per cani
Bulgarian: ЗА Dicural глазирани таблетки за кучета
Italian: In seguito a somministrazioni orali continue di Dicural soluzione orale per cinque giorni consecutivi, alla dose di 10 mg/kg/die, le concentrazioni plasmatiche medie di difloxacina all'equilibrio sono circa 200 ng/ml.
Bulgarian: След последователна дозировка през устата с Dicural перорален разтвор с доза 10 мг/кг/ден за пет последователни дни средната концентрация на difloxacin в плазмата е приблизително 200 мг/мл.
Italian: In seguito a somministrazioni orali continue di Dicural soluzione orale per cinque giorni consecutivi, alla dose di 10 mg/kg/die, le concentrazioni plasmatiche medie di difloxacina all'equilibrio sono circa 60 ng/ml.
Bulgarian: След последователна дозировка през устата с Dicural перорален разтвор с доза 10 мг/кг/ден за пет последователни дни средната концентрация на difloxacin в плазмата е приблизително 60 мг/мл.
Italian: Il picco dei livelli plasmatici di 1,7 g/ml è raggiunto 6 ore dopo la somministrazione della difloxacina per via sottocutanea.
Bulgarian: След подкожно третиране дифлоксацина достига своя пик плазмена концентрация до1.7 г/мл за приблизително 6 часа след третирането.
Italian: EU/2/97/003/018 250 ml
Bulgarian: EU/2/97/003/017 - 100 мл EU/2/97/003/018 - 250 мл
Italian: Pfizer Oy Animal Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Bulgarian: Health Tlf: +358 (0)9 4300 40
Italian: Pertanto, non utilizzare in cani di piccola o media taglia fino all'ottavo (8) mese d'età compreso, nei cani di taglia grande fino ad un (1) anno d'età e nei cani di taglia gigante fino a 18 mesi d'età.
Bulgarian: Ето защо не го използвайте при малки и средноголеми раси кучета до навършването им на 8 месечна възраст, при големи породи до навършване на 1 година и при гигантски породи до навършване на 18 месечна възраст.
Italian: Dicural 15 mg
Bulgarian: Dicural 15 мг
Italian: Taglia grande
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН
Italian: Per uso sottocutaneo
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e cani.
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Dicural 50 мг/мл, инжекционен разтвор за говеда и кучета.
Italian: Sovradosaggio
Bulgarian: Предозиране
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate della persona che somministra il prodotto agli animali
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните.
Italian: Dicural 50 mg/ml soluzione iniettabie per bovini e cani è disponibile nelle seguenti confezioni: Cani: Flacone da 50 ml
Bulgarian: Dicural 50 мг/мл, инжекционен разтвор за говеда и кучета се предлага в следните разфасовки:
Italian: Altre informazioni su Dicural:
Bulgarian: Допълнителна информация за Dicural:
Italian: Ciò interessa le razze di taglia piccola e media fino all'età di 8 mesi compiuti, le razze di grossa taglia fino ad 1 anno di età e le razze giganti fino a 18 mesi di età.
Bulgarian: Това включва малки и средни породи на възраст до осем месеца, едри породи до едногодишна възраст и гигантски породи до 18-месечна възраст.
Italian: Tali sintomi tendono a scomparire nel giro di uno-due giorni e non richiedono altri trattamenti.
Bulgarian: Те изчезват в рамките на един или два дни и не изискват допълнително лечение.
Italian: È disponibile in soluzione orale per polli e tacchini (100 mg/ml), in compresse per cani (15 mg, 50 mg, 100 mg e 150 mg) e in soluzione iniettabile per bovini e cani (50 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на перорален разтвор за пилета и пуйки (100 mg/ml), като таблетки за кучета (15 mg, 50 mg, 100 mg и 150 mg) и като инжекционен разтвор за едър рогат добитък и кучета (50 mg/ml).
Italian: Il 16 gennaio 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Dicural, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Dicural на 16 януари
Italian: Per quanto riguarda i tacchini, Dicural va usato solo per i tacchini giovani fino ai 2 kg di peso.
Bulgarian: Dicural се прилага само при млади пуйки с тегло до 2 kg.
Italian: Il prurito tende a scomparire nel giro di pochi minuti mentre il gonfiore nel giro di alcuni giorni.
Bulgarian: Сърбежът обикновено изчезва в рамките на няколко минути, а подуването - за няколко дни.
Italian: In tutte le specie Dicural si è dimostrato efficace nel ridurre il numero degli animali infetti o la gravità dell'infezione.
Bulgarian: При всички видове Dicural е ефективен за намаляване на броя на заразените животни или за намаляване на тежестта на инфекцията.
Italian: Dicural non va usato nei volatili che producono uova destinate al consumo umano o nelle quattro settimane precedenti l'inizio del periodo di deposizione.
Bulgarian: Dicural не трябва да се използва при птици носачки на яйца за консумация от човека или в рамките на четири седмици преди началото на периода на снасяне.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (periodo di attesa)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което лекуваните животни могат да бъдат заклани и месото им да бъде използвано за консумация от хора (карентен период)?
Italian: Come anche altri fluorochinoloni, la difloxacina non va usata nei cani in rapida crescita in quanto potrebbe avere effetti sulle cartilagini di alcune articolazioni.
Bulgarian: Както при други флуорохинолони, дифлоксацин не трябва да се използва при бързорастящи кучета, защото може да повлияе на хрущяла на някои стави.
Italian: Quando si maneggia Dicural soluzione orale per polli e tacchini, impiegare guanti e una protezione del volto per evitare di irritare pelle od occhi.
Bulgarian: При боравене с Dicural перорален разтвор за пилета и пуйки използвайте ръкавици и защитна маска, за да се избегне дразнене на кожата или очите.
Italian: Il medicinale viene somministrato in compresse per bocca una volta al giorno per almeno cinque giorni fino alla guarigione dell'infezione.
Bulgarian: Таблетките се дават през устата, веднъж дневно в продължение на поне 5 дни, до отстраняване на инфекцията.
Italian: Dopo l'ultima somministrazione di Dicural, polli e tacchini non vanno macellati per 24 ore, i bovini per 46 giorni.
Bulgarian: След последното прилагане на Dicural пилетата и пуйките могат да бъдат заклани след 24 часа, а едрият рогат добитък - след 46 дни.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici terapeutici di Dicural siano superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Dicural.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Dicural са по-големи от рисковете от лечението и препоръчва на Dicural да бъде издаден лиценз за употреба.
Italian: I soggetti ipersensibili (allergici) ai chinoloni (gruppo di antibiotici che comprende i fluorochinoloni) devono evitare qualsiasi contatto con Dicural.
Bulgarian: Хора, които са свръхчувствителни (алергични) към хинолони (група антибиотици, която включва флуорохинолоните), трябва да избягват всякакъв контакт с Dicural.
Italian: Per quanto riguarda polli e tacchini, sono stati condotti nove studi clinici principali sui volatili con infezioni dell'apparato respiratorio.
Bulgarian: За пилета и пуйки са проведени девет основни изпитвания при птици с инфекции на дихателната система.
Italian: Dicural viene usato nel trattamento delle infezioni di origine batterica:
Bulgarian: Dicural се прилага за лечение на инфекции, причинени от бактерии:
Italian: Tuttavia, non essendo stati effettuati studi sui volatili con zoppie, Dicural non va usato nei volatili con debolezza degli arti o osteoporosi (ossa fragili).
Bulgarian: Въпреки това, тъй като не са провеждани проучвания при сакати птици, Dicural не трябва да се използва при птици със съществуваща слабост в краката или остеопороза (крехки кости).
Italian: Qual è il rischio associato a Dicural?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dicural?
Italian: Dicural contiene il principio attivo difloxacina, che è un antibiotico.
Bulgarian: Dicural съдържа активното вещество дифлоксацин, което е антибиотик.
Italian: Quali benefici ha mostrato Dicural nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Dicural са установени в проучванията?
Italian: L'elenco completo dei batteri contro i quali è attivo Dicural è riportato nell'RCP.
Bulgarian: Пълният списък на бактериите, срещу които е активен Dicural, може да се намери в КХП.
Italian: Dicural è risultato avere efficacia pari o leggermente superiore rispetto agli antibiotici di confronto.
Bulgarian: Dicural е също толкова ефективен, колкото контролните антибиотици или малко по-ефективен от тях.
Italian: Nei cani gli effetti collaterali di Dicural, che sono rari, comprendono perdita dell'appetito, vomito, diarrea e irritazione anale.
Bulgarian: При кучета нежеланите реакции от Dicural са редки, но включват загуба на апетит, повръщане, диария и дразнене в аналната област.
Italian: Dicural non va usato nei cani epilettici.
Bulgarian: Dicural е противопоказен за употреба при кучета с епилепсия.
Italian: Sia ai polli che ai tacchini va somministrato per cinque giorni nell'acqua con cui si abbeverano;
Bulgarian: При пилета и пуйки лекарството се дава с питейната вода в продължение на пет дни;
Italian: Nei polli e nei tacchini non risultano effetti collaterali di Dicural.
Bulgarian: При пилета и пуйки не са известни нежелани реакции от Dicural.
Italian: Bloccando la produzione di DNA, la difloxacina inibisce lo sviluppo e la proliferazione dei batteri che causano l'infezione.
Bulgarian: Като блокира синтеза на ДНК, дифлоксацин спира растежа и размножаването на инфекциозните бактерии.
Italian: Come agisce Dicural?
Bulgarian: Как действа Dicural?
Italian: Altri tre studi clinici hanno esaminato gli effetti nel trattamento della piodermite: due hanno confrontato Dicural con l'enrofloxacina e un altro lo ha confrontato con amoxicillina e acido clavulanico.
Bulgarian: Допълнителни три проучвания разглеждат ефектите на лекарството за лечение на пиодермия: две го сравняват с енрофлоксацин, а едно - с амоксицилин и клавуланова киселина.
Italian: Dicural va somministrato una volta al giorno per un massimo di cinque giorni tramite iniezione sottocutanea.
Bulgarian: Dicural се дава като подкожна инжекция, веднъж дневно за период до пет дни.
Italian: A che cosa serve Dicural?
Bulgarian: За какво се използва Dicural?
Italian: Nei bovini l'iniezione sottocutanea di Dicural soluzione iniettabile può provocare un gonfiore transitorio nel punto dell'iniezione.
Bulgarian: При едър рогат добитък подкожното инжектиране с Dicural инжекционен разтвор може да доведе до временно подуване на мястото на инжектиране.
Italian: Due di tali studi hanno confrontato Dicural ed enrofloxacina, mentre uno ha confrontato Dicural con la combinazione amoxicillina/acido clavulanico (usati assieme come antibiotico).
Bulgarian: Две сравняват Dicural с енрофлоксацин, а едно - с комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина (използвани в комбинация като антибиотик).
Italian: • in polli e tacchini, per trattare determinate infezioni che interessano l'apparato respiratorio (polmoni e alveoli polmonari).
Bulgarian: при пилета и пуйки Dicural се прилага за лечение на някои инфекции, засягащи дихателната система (дробовете и алвеолите).
Italian: Per quanto riguarda i cani, quattro studi clinici principali hanno esaminato gli effetti di Dicural nel trattamento delle infezioni della vescica.
Bulgarian: При кучета ефектите на Dicural за лечение на инфекции на пикочния мехур са разгледани в четири основни изпитвания.
Italian: Per le informazioni complete si rimanda al Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) incluso nell'EPAR.
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта (КХП, също част от EPAR).
Italian: Il primo giorno di trattamento può essere somministrato tramite iniezione sottocutanea per poi passare alle compresse;
Bulgarian: В първия ден на лечението преди преминаване към таблетките може да се приложи подкожна инжекция.
Italian: L'iniezione di Dicural soluzione iniettabile sotto la cute può provocare prurito, gonfiore localizzato e lieve dolorabilità.
Bulgarian: Подкожното инжектиране с Dicural инжекционен разтвор може да доведе при някои животни до сърбеж, подуване и лека болка около мястото на инжектиране.
Italian: Uno di questi studi ha confrontato i volatili trattati con Dicural rispetto a quelli non trattati, mentre un altro ha confrontato Dicural ed enrofloxacina (un altro fluorochinolone per uso veterinario).
Bulgarian: Едно от тях сравнява птици, лекувани с Dicural, с нелекувани птици, а друго - Dicural с енрофлоксацин (друг ветеринарен флуорохинолон).
Italian: • nei cani, per trattare le infezioni acute (di breve durata) della vescica e la piodermite (infezione della cute che causa eruzione cutanea e protuberanze).
Bulgarian: при кучета Dicural се прилага за лечение на остри (краткотрайни) инфекции на пикочния мехур и за лечение на пиодермия (кожна инфекция с обрив и релефни бучки).
Italian: Il principio attivo di Dicural, la difloxacina, appartiene ad un gruppo di antibiotici detti "fluorochinoloni" e agisce bloccando un enzima, la DNA girasi, che svolge un ruolo importante nella replicazione del DNA dei batteri.
Bulgarian: Действието на дифлоксацин се изразява в блокиране на ензим, наречен „ДНК гираза", който позволява на бактериите да произвеждат копия на своята ДНК.
Italian: Che cos'è Dicural?
Bulgarian: Какво представлява Dicural?
Italian: Domande frequenti
Bulgarian: Често задавани въпроси
Italian: Cosa significa?
Bulgarian: Какво означава той?
Italian: È possibile che anche le organizzazioni dei pazienti nel tuo paese siano in grado di aiutarti.
Bulgarian: Възможно е организациите на пациентите във вашата страна също да ви предоставят подкрепа.
Italian: Quali informazioni devo riferire?
Bulgarian: Каква информация трябва да съобщя?
Italian: Viene assicurata la protezione dei miei dati personali?
Bulgarian: Защитени ли са личните ми данни?
Italian: Questo simbolo non vuol dire che il medicinale non è sicuro.
Bulgarian: Символът не означава, че лекарството не е безопасно.
Italian: Lo sapevi?
Bulgarian: Знаете ли, че?
Italian: Le segnalazioni sono utilizzate esclusivamente per la valutazione scientifica del medicinale.
Bulgarian: Вашето съобщение се използва само за научна оценка на лекарството.
Italian: Ogni giorno scopriamo qualcosa di nuovo sui medicinali.
Bulgarian: Постоянно трупаме нови знания за лекарствата.
Italian: Tutte le informazioni personali contenute nella segnalazione di un effetto indesiderato sono trattate in conformità della legislazione dell'UE in materia di protezione dei dati personali.
Bulgarian: Цялата лична информация, свързана със съобщаването на нежелани лекарствени реакции, се обработва съгласно законодателството за защита на личните данни в ЕС.
Italian: Per ulteriori informazioni e per trasmettere una segnalazione online, visita il sito web dell'autorità nazionale del tuo paese (usa questi link per consultare il sito web appropriato).
Bulgarian: За повече информация и за да подадете съобщение онлайн, проверете уебсайта на националния регулаторен орган във вашата страна (използвайте линковете от там, за да сте сигурни, че изпращате съобщението на правилния уебсайт).
Italian: Puoi consultare il foglio illustrativo allegato al medicinale e la banca dati europea (www. adrreports.eu) oppure richiedere ulteriori informazioni all'autorità nazionale per i medicinali.
Bulgarian: Можете също да проверите европейската база данни (www.adrreports.eu) или да се свържете с националния регулаторен орган по лекарствата за допълнителна информация.
Italian: Il medicinale è contrassegnato da un triangolo nero sul foglio illustrativo.
Bulgarian: В листовката на лекарството има символ на черен триъгълник.
Italian: • il numero del lotto del medicinale (riportato sulla confezione);
Bulgarian: партиден номер на лекарствения продукт (върху опаковката);
Italian: • informazioni sulla persona che ha avuto l'effetto indesiderato (per esempio età e sesso);
Bulgarian: информация относно лицето, което е получило нежеланата лекарствена реакция (напр. възраст и пол);
Italian: Dopo aver valutato il segnale di sicurezza e tutti gli altri dati pertinenti, e' possibile che le autorità responsabili dei medicinali diano nuove raccomandazioni e avvertenze su come utilizzare il medicinale, o che addirittura ne interrompano l'uso.
Bulgarian: След оценка на сигнала за безопасност и всички друга свързана информация регулаторните органи по лекарствата могат да издадат нови предупреждения или препоръки как да се използва лекарството и дори да го спрат от употреба.
Italian: Il triangolo nero capovolto "▼" serve per ricordare di segnalare eventuali effetti indesiderati osservati con il medicinale, perché il medicinale è nuovo o perché è necessario raccogliere maggiori informazioni sulla sua sicurezza nel lungo termine.
Bulgarian: Символът на обърнат черен триъгълник „▼" служи за напомняне да съобщавате подозираните нежелани лекарствени реакции, тъй като лекарството е ново или защото има конкретна необходимост да се научи повече за дългосрочната му безопасност.
Italian: Nonostante i medicinali siano ampiamente testati nell'ambito di sperimentazioni cliniche prima di ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio, è impossibile conoscerne tutti gli effetti indesiderati finché non sono stati usati a lungo da molte persone.
Bulgarian: Въпреки че, преди да бъдат разрешени за употреба, лекарствата се изследват обстойно в клинични изпитвания, няма как да се разбере всичко за нежеланите им лекарствени реакции, докато тези лекарства не бъдат използвани от много хора за дълъг период от време.