FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous pouvez limiter le risque de grossesse multiple en respectant les doses prescrites et les heures de prise de ce médicament.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo riziką galite sumažinti vartodami reikiamą šio vaisto dozę reikiamu metu.
French: Hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique La follitropine alfa doit être administrée à une posologie de 150 UI, 3 fois par semaine, en association avec l'hCG, pendant 4 mois minimum.
Lithuanian: Vyrams, sergantiems hipogonadotropiniu hipogonadizmu 150 TV folitropino alfa švirkščiama tris kartus per savaitę, kartu skiriama žCG mažiausiai 4 mėnesius.
French: Aucun effet tératogène n'a été observé dans les études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė teratogeninio poveikio (žr.
French: Tableau 3 : résultats de l'étude GF 8407 (étude randomisée en groupes parallèles, comparant l'efficacité et la tolérance de la follitropine alfa avec celles de la FSH urinaire dans le cadre des techniques d'AMP)
Lithuanian: GF 8407 tyrimo rezultatai (paralelinės atsitiktinės imties grupės tyrimas lyginant folitropino alfa ir šlapimo FSH veiksmingumą bei saugumą dirbtinio apvaisinimo technologijoje) folitropinas alfa n = 130
French: L'auto-injection ne devra être réalisée que par des patients motivés, formés et pouvant disposer de conseils avisés.
Lithuanian: Patys gali vartoti tik tie pacientai, kurie yra tam gerai pasirengę, atitinkamai apmokyti ir bet kada gali pasikonsultuoti su gydytoju.
French: Vous pouvez présenter un risque plus important que ce type de problèmes ne survienne ou ne s'aggrave avec le traitement par Ovaleap.
Lithuanian: Jums gali būti didesnė rizika, kad vartojant Ovaleap šie sutrikimai pasireikš arba pasunkės.
French: Pour les instructions concernant l'administration avec le stylo Ovaleap Pen, voir la rubrique 6.6.
Lithuanian: Vartojimo su Ovaleap Pen instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
French: Avant le début du traitement, votre fertilité et celle de votre partenaire doivent être évaluées par un médecin expérimenté dans le traitement des troubles de la fertilité.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas, turintis vaisingumo sutrikimų gydymo patirties, turi įvertinti Jūsų ir Jūsų partnerio vaisingumą.
French: Réactions au site d'injection (notamment : douleur, érythème, hématome, œdème et/ou irritation au site d'injection)
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje (pvz., skausmas, eritema, hematoma, patinimas ir (arba) sudirginimas injekcijos vietoje)
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 0,75 mL
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 0,75 ml
French: • Ovaleap, en association avec une préparation d'hormone lutéinisante (LH), est recommandé pour stimuler le développement folliculaire chez les femmes qui présentent un déficit sévère en LH et en FSH.
Lithuanian: • Ovaleap rekomenduojamas vartoti kartu su liuteinizuojančiu hormonu (LH), siekiant stimuliuoti folikulų vystymąsi moterims su ryškiu LH ir FSH trūkumu.
French: Les cartouches d'Ovaleap ne sont pas conçues pour y mélanger d'autres médicaments.
Lithuanian: Ovaleap užtaisai nėra skirti kitiems vaistiniams preparatams užtaisuose maišyti.
French: • Des réactions allergiques telles qu'une éruption cutanée, des plaques en relief sur la peau accompagnées de démangeaisons et des réactions allergiques sévères associées à une faiblesse, une chute de la tension artérielle, une difficulté à respirer et un gonflement du visage ont été signalées de façon très rare (peuvent survenir chez 1 personne sur 10 000 au maximum).
Lithuanian: • Labai retai nustatytos alerginės reakcijos, pvz., odos isbėrimas, iskilusios, niezinčios odos sritys, ir sunkios alerginės reakcijos su silpnumu, nukritusiu kraujospūdžiu, pasunkėjusiu kvėpavimu ir veido patinimu (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų. Jeigu manote, kad Jums pasireiškė tokio tipo reakcija, Ovaleap nebeleiskite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
French: • La dose initiale habituelle de ce médicament est de 75 à 150 UI par jour.
Lithuanian: • Įprasta pradinė šio vaisto dozė yra 75-150 TV, vartojama kasdien.
French: Le risque de développer de tels événements sera minimisé si l'on se conforme à la posologie recommandée de la follitropine alfa, au schéma thérapeutique et si le traitement est étroitement surveillé.
Lithuanian: Šiuos reiškinius iki minimumo sumažins griežtas rekomenduojamas Ovaleap dozavimas bei vartojimo schemos laikymasis ir kruopšti gydymo priežiūra.
French: Jetez les aiguilles utilisées immédiatement après l'injection.
Lithuanian: Naudotas adatas sunaikinkite iškart po injekcijos.
French: De tels patients ne répondront pas au traitement par follitropine alfa/hCG.
Lithuanian: Tokiems pacientams gydymas folitropinu alfa /žCG yra neveiksmingas.
French: > 900 pg/mL ou > 3 300 pmol/L en cas d'anovulation ; > 3 000 pg/mL ou > 11 000 pmol/L dans le cadre d'une AMP), un nombre important de follicules ovariens en développement (par exemple, > 3 follicules d'un diamètre ≥ 14 mm en cas d'anovulation ; ≥ 20 follicules d'un diamètre ≥ 12 mm dans le cadre d'une AMP).
Lithuanian: Nepriklausomi KHSS išsivystymo rizikos veiksniai yra policistinių kiaušidžių sindromas, didelė absoliuti ar sparčiai didėjanti estradiolio koncentracija serume (pvz., > 900 pg/ml arba > 3 300 pmol/l nevykstant ovuliacijai; > 3 000 pg/ml arba > 11 000 pmol/l atliekant dirbtinį apvaisinimą), didelis susidarančių kiaušidžių folikulų skaičius (pvz., ≥ 14 mm skersmens > 3 folikulai nevykstant ovuliacijai; ≥ 12 mm skersmens ≥ 20 folikulų atliekant dirbtinį apvaisinimą).
French: Si vous oubliez d'utiliser Ovaleap
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ovaleap
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
French: Ce médicament est administré par injection dans le tissu situé juste sous la peau (injection souscutanée) à l'aide du stylo Ovaleap Pen.
Lithuanian: Šis vaistas suleidžiamas injekcija į audinius, esančius iš karto po oda (poodinė injekcija), naudojant Ovaleap Pen.
French: Il n'existe pas d'indication à utiliser Ovaleap pendant la grossesse.
Lithuanian: Ovaleap neskiriamas nėštumo metu.
French: Pour le cycle de traitement suivant, votre médecin vous prescrira une dose d'Ovaleap plus faible que la fois précédente.
Lithuanian: Kitam gydymo ciklui Jūsų gydytojas skirs mažesnę Ovaleap dozę nei praeitame cikle.
French: Il est également possible de réaliser une insémination intra-utérine en plaçant les spermatozoïdes directement dans la cavité de l'utérus.
Lithuanian: Taip pat galima atlikti vidinį gimdos apsėklinimą, įsodinant spermatozoidus į moters gimdą.
French: • Lorsque la réponse souhaitée est obtenue, vous recevrez de l'hCG ou de la r-hCG.
Lithuanian: • Kai pasiekiamas reikiamas vaisto poveikis, Jums bus skirtas žCG arba r-žCG.
French: L'évaluation clinique de la follitropine alfa montre que les doses quotidiennes, les schémas thérapeutiques et la surveillance du traitement ne doivent pas être différents de ceux utilisés couramment pour les médicaments contenant de la FSH urinaire.
Lithuanian: Klinikiniai folitropino alfa tyrimai parodė, kad jo dienos dozė, gydymo režimas ir gydymo priežiūros procedūros turėtų būti tokios pat, kaip ir vaistinių preparatų, kurių veiklioji medžiaga yra iš šlapimo išskirtas FSH.
French: Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale, de même que chez les femmes enceintes ou pendant l'allaitement, en raison du risque d'accumulation et de toxicité (acidose métabolique).
Lithuanian: Dėl susikaupimo ir toksinio poveikio rizikos (metabolinės acidozės) dideli kiekiai turi būti vartojami atsargiai ir tik tuo atveju, jeigu būtina, ypač asmenims, kuriems yra kepenų arba inkstų pažeidimas, taip pat nėščioms moterims arba žindymo metu.
French: Le capuchon du stylo doit être remis en place sur le stylo après chaque injection afin de maintenir le dispositif à l'abri de la lumière.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos švirkštiklį reikia vėl uždengti dangteliu, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: Chlorure de benzalkonium
Lithuanian: Benzalkonio chlorido kiekis
French: • vous avez des nausées ou des vomissements,
Lithuanian: • Jus pykina arba vemiate,
French: Ce médicament contient également 0,02 mg par mL de chlorure de benzalkonium et 10,0 mg par mL d'alcool benzylique.
Lithuanian: Viename šio vaisto ml taip pat yra 0,02 mg benzalkonio chlorido ir 10,0 mg benzilo alkoholio.
French: La sécurité et l'efficacité de la follitropine alfa chez les patients âgés n'ont pas été établies.
Lithuanian: Folitropino alfa saugumas ir veiksmingumas senyviems pacientams neištirti.
French: L'utilisation concomitante de follitropine alfa avec d'autres médicaments utilisés dans l'induction de l'ovulation (par exemple : hCG, citrate de clomifène) peut potentialiser la réponse folliculaire, alors que son utilisation avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH pour induire une désensibilisation hypophysaire peut nécessiter l'augmentation de la posologie de la follitropine alfa nécessaire à l'obtention d'une réponse ovarienne adéquate.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Folitropinas alfa, vartojant su kitais vaistiniais preparatais ovuliacijai stimuliuoti (pvz.: žCG, klomifeno citratas), gali skatinti folikulų susidarymą, o kartu vartojant GnRH agonistą arba antagonistą, tikslu desensibilizuoti hipofizę, gali prireikti padidinti folitropino alfa dozę, kurios reikia adekvačiam kiaušidžių atsakui pasiekti.
French: • La dose initiale habituelle de ce médicament est de 150 à 225 UI par jour à partir du 2ème ou
Lithuanian: • Įprasta pradinė šio vaisto dozė yra 150-225 TV, vartojama kasdien, pradedant 2 arba 3 mėnesinių ciklo dieną.
French: Complication d'un SHO sévère
Lithuanian: Sunkaus KHSS komplikacija
French: Néanmoins, chez la femme, on peut s'attendre à la survenue d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), dont les symptômes sont décrits en détail dans la rubrique 4, « Effets indésirables graves chez la femme ».
Lithuanian: Tačiau gali išsivystyti kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS), kuris aprašytas 4 skyriuje, „Sunkus šalutinis poveikis moterims".
French: Ovaleap contient du sodium, du chlorure de benzalkonium et de l'alcool benzylique Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Lithuanian: Ovaleap sudėtyje yra natrio, benzalkonio chlorido ir benzilo alkoholio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
French: Si votre médecin n'observe pas la réponse souhaitée après 5 semaines, ce cycle de traitement doit être arrêté.
Lithuanian: Jei po 5 gydymo savaičių gydytojas poveikio nenustato, gydymo ciklas turi būti nutrauktas.
French: Patientes anovulatoires (y compris syndrome des ovaires polykystiques) La follitropine alfa peut être administrée en injections quotidiennes.
Lithuanian: Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija (taip pat sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu) folitropiną alfa galima skirti kaip kasdienių injekcijų kursą.
French: En fonction de l'objectif du traitement (chez les hommes et chez les femmes), la dose efficace la plus faible devra être utilisée.
Lithuanian: Tiek vyrams, tiek moterims turi būti skiriama mažiausia efektyvi dozė, kurios dėka pasiekiamas gydymo tikslas.
French: • Votre dose d'Ovaleap pourra être augmentée tous les 7 ou 14 jours de 37,5 à 75 UI, jusqu'à obtention de la réponse souhaitée.
Lithuanian: • Jūsų Ovaleap dozę galima kas 7 arba kas 14 dienų didinti 37,5-75 TV, kol bus pasiektas reikiamas poveikis.
French: Grossesse et allaitement Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Šio vaisto negalima vartoti nėštumo arba žindymo metu.
French: Chez les femmes, une utilisation bien tolérée et efficace de la follitropine alfa nécessite un suivi régulier de la réponse ovarienne par examen échographique seul ou, de préférence, en association avec le dosage des taux plasmatiques d'œstradiol.
Lithuanian: Siekiant kad moterys galėtų saugiai ir efektyviai vartoti folitropiną alfa, reikia nuolat stebėti kiaušidžių atsaką bent jau ultragarsu, o dar geriau kartu išmatuojant estradiolio koncentraciją serume.
French: Le SHO ne peut toutefois se produire que si l'hCG est également administrée (voir également « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne [SHO] » dans la rubrique 2).
Lithuanian: Tačiau kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (KHSS) gali atsirasti tik tuomet, jei kartu vartojamas ir žCG [taip pat žr.
French: Avant ouverture, peut être conservé jusqu'à 3 mois à une température ne dépassant pas 25°C.
Lithuanian: Prieš atidarant galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius.
French: Les effets d'un surdosage avec la follitropine alfa ne sont pas connus, néanmoins, il existe un risque de survenue d'un SHO (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Folitropino alfa perdozavimo poveikis nežinomas, tačiau gali išsivystyti KHSS (žr.
French: Vous devez suivre scrupuleusement les instructions du mode d'emploi du stylo Ovaleap Pen fourni séparément.
Lithuanian: Reikia atidžiai vadovautis atskira Ovaleap Pen naudojimo instrukcija.
French: Si vous vous injectez le médicament vous-même, veuillez lire et suivre attentivement les « Instructions d'utilisation » du stylo.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas Jums parodys, kaip leistis šį vaistą. Jeigu leisitės šį vaistą patys, atidžiai perskaitykite ir laikykitės švirkštiklio „Naudojimo instrukcijos".
French: Des études cliniques comparatives ont montré qu'en moyenne, avec la follitropine alfa, les patients ont besoin d'une dose totale inférieure et d'une durée de traitement plus courte qu'avec la FSH urinaire.
Lithuanian: Lyginamieji tyrimai parodė, kad vidutiniškai pacientams, vartojantiems folitropiną alfa reikalinga mažesnė kumuliacinė dozė bei trumpesnis gydymo laikas nei vartojant iš šlapimo išskirtą FSH.
French: La cartouche d'Ovaleap est conçue pour être utilisée en association avec le stylo Ovaleap Pen uniquement, lequel est fourni séparément.
Lithuanian: Ovaleap užtaisas skirtas naudoti tik kartu su Ovaleap Pen, kuris tiekiamas atskirai.
French: La sécurité, l'efficacité et les propriétés pharmacocinétiques de la follitropine alfa n'ont pas été établies chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi Folitropino alfa saugumas, veiksmingumas ir farmakokinetika pacientams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, neištirti.
French: • Votre dose de ce médicament pourra être augmentée tous les 7 ou 14 jours de 37,5 à 75 UI, jusqu'à obtention de la réponse souhaitée.
Lithuanian: • Jūsų šio vaisto dozę galima kas 7 arba kas 14 dienų didinti 37,5-75 TV, kol bus pasiektas reikiamas poveikis.
French: Doit être jeté au bout de 3 mois s'il n'a pas été utilisé.
Lithuanian: Jei nebuvo vartojamas, po 3 mėnesių reikia sunaikinti.
French: Comment les injections sont-elles effectuées ?
Lithuanian: Kaip vaistas leidžiamas?
French: La cartouche en cours d'utilisation présente dans le stylo peut être conservée pendant un maximum de 28 jours à une température ne dépassant pas 25°C.
Lithuanian: Švirkštiklyje esančio užtaiso turinį atidarius galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
French: Patientes anovulatoires en raison d'un déficit sévère en LH et en FSH Chez les femmes présentant un déficit en LH et en FSH (hypogonadisme hypogonadotrophique), l'objectif du traitement par la follitropine alfa en association avec la lutropine alfa est de développer un seul follicule de de Graaf mature, à partir duquel l'ovule sera libéré après administration de hCG.
Lithuanian: Moterims, kurioms nevyksta ovuliacija dėl žymaus LH ir FSH trūkumo Moterims, kurioms trūksta LH ir FSH (hipogonadotropinis hipogonadizmas), folitropinu alfa kartu su lutropinu alfa gydymas skiriamas siekiant, kad pasigamintų atskiras subrendęs Graafo folikulas, nuo kurio oocitas atsiskirs pavartojus žmogaus žCG.
French: Ovaleap contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Lithuanian: Ovaleap dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
French: Une comparaison avec les données historiques suggère que le taux d'ovulation obtenu avec follitropine alfa/LH est équivalent à celui obtenu avec les hMG.
Lithuanian: Istorinių duomenų palyginimas parodė, kad ovuliacijos dažniai, vartojant folitropiną alfa /LH ir žMG hormonus, yra panašūs.
French: Si vous n'ovulez pas ou si vous n'avez pas de règles ou si vous avez des règles irrégulières
Lithuanian: Jeigu Jums nevyksta ovuliacija, yra nereguliarios mėnesinės arba visai jų nėra.
French: Comment se présente Ovaleap et contenu de l'emballage extérieur Ovaleap est une solution injectable (pour injection).
Lithuanian: Ovaleap išvaizda ir kiekis pakuotėje Ovaleap yra injekcinis tirpalas (injekcija).
French: Notez la date de la première utilisation dans le carnet de suivi qui vous sera fourni avec le stylo Ovaleap Pen.
Lithuanian: Užsirašykite pirmo vartojimo datą paciento dienyne, kuris bus pateiktas su Ovaleap Pen.
French: La follitropine alfa est une substance gonadotrope puissante susceptible de provoquer des réactions indésirables d'intensité légère à sévère et ne devra être utilisée que par des médecins spécialistes de la prise en charge des problèmes d'infertilité.
Lithuanian: Folitropinas alfa yra stipri gonadotropinė medžiaga, galinti sukelti vidutinę ar net smarkią neigiamą organizmo reakciją, todėl turi būti paskiriamas gydytojo, kuris visapusiškai susipažinęs su nevaisingumo problemomis bei jų sprendimo būdais.
French: Cet effet indésirable est peu fréquent (peut survenir chez 1 personne sur 100 au maximum).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
French: Si vous présentez les symptômes ci-dessus, votre médecin pourra vous demander d'arrêter d'utiliser ce médicament (voir également « Effets indésirables graves chez la femme » dans la rubrique 4).
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė aukščiau nurodyti simptomai, gydytojas gali paprašyti nutraukti šio vaisto vartojimą (taip pat žr.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION À utiliser uniquement avec le stylo Ovaleap Pen.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti tik su Ovaleap Pen.
French: Au cours des essais cliniques, les patientes présentant un déficit sévère en FSH et LH étaient définies par un taux plasmatique de LH endogène < 1,2 UI/L (mesuré par dosage centralisé).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose ligoniais su sunkiu FSH ir LH nepakankamumu buvo laikomos moterys, kurių serume endogeninio LH lygis buvo < 1,2 TV/l, nustatant centrinėje laboratorijoje.
French: Après administration répétée de follitropine alfa, l'état d'équilibre est atteint en 3 à 4 jours avec un rapport d'accumulation d'environ 3.
Lithuanian: Sušvirkštus kartotinę dozę, kaupiasi 3 kartus daugiau folitropino alfa, pusiausvyros fazė pasiekiama per 3-4 dienas.
French: - Les autres composants sont : phosphate monosodique dihydraté, hydroxyde de sodium (2 M) (pour l'ajustement du pH), mannitol, méthionine, polysorbate 20, alcool benzylique, chlorure de benzalkonium et eau pour préparations injectables.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas (2 M) (pH koreguoti), manitolis, metioninas, polisorbatas 20, benzilo alkoholis, benzalkonio chloridas ir injekcinis vanduo.
French: Cela peut indiquer que les ovaires ont réagi de manière excessive au traitement et que des kystes ovariens volumineux se sont développés (voir également « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne » dans la rubrique 2).
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad kiaušidžių reakcija į gydymą yra per stipri ir kad kiaušidėse susidarė didelių cistų [taip pat žr.
French: Qu'est-ce qu'Ovaleap et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ovaleap Comment utiliser Ovaleap
Lithuanian: Kas yra Ovaleap ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ovaleap Kaip vartoti Ovaleap Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ovaleap Pakuotės turinys ir kita informacija
French: Tous les dosages cités ci-dessus contiennent les autres composants.
Lithuanian: Bet kurio nurodyto stiprumo vaistuose yra išvardytų pagalbinių medžiagų.
French: Excipients : phosphate monosodique dihydraté, hydroxyde de sodium (2 M) (pour l'ajustement du pH), mannitol, méthionine, polysorbate 20, alcool benzylique, chlorure de benzalkonium, eau pour préparations injectables.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas (2 M) (pH koreguoti), manitolis, metioninas, polisorbatas 20, benzilo alkoholis, benzalkonio chloridas, injekcinis vanduo.
French: La toute première injection de ce médicament devra être réalisée en présence d'un médecin ou d'un(e) infirmier/ère.
Lithuanian: Patį pirmą kartą šį vaistą reikia leistis tik esant gydytojui ar slaugytojai.
French: Remettez le capuchon du stylo en place sur le stylo Ovaleap Pen après chaque injection afin de maintenir la cartouche à l'abri de la lumière.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos Ovaleap Pen reikia vėl uždengti dangteliu, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: Récapitulatif des effets indésirables
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas
French: Lorsqu'un bébé est conçu par technologie de procréaction assistée, il existe un risque légèrement plus élevé de malformations congénitales que lorsqu'il est conçu naturellement.
Lithuanian: Pastojus atlikus dirbtinį apvaisinimą, kūdikiui gali būti šiek tiek didesnė apsigimimų rizika nei pastojus natūraliai.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ovaleap 900 UI/1,5 mL
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ovaleap 900 TV/1,5 ml
French: Date de première autorisation : 27 septembre 2013.
Lithuanian: rugsėjo 27 d.
French: Ovaleap 900 UI/1,5 mL solution injectable EU/1/13/871/003
Lithuanian: Ovaleap 900 TV/1,5 ml injekcinis tirpalas EU/1/13/871/003
French: Aiguilles d'injection (acier inoxydable ; 0,33 mm × 12 mm, 29 G × ½ po) Boîte de 1 cartouche et 10 aiguilles d'injection.
Lithuanian: Injekcinės adatos (nerūdijančio plieno: 0,33 mm x 12 mm, 29 G x ½").
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ovaleap 450 UI/0,75 mL
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ovaleap 450 TV/0,75 ml
French: Traitement chez les femmes Tableau 1 : Effets indésirables chez les femmes Classe de systèmes d'organes Fréquence
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos moterims Organų sistemų klasė
French: • Ovaleap est indiqué pour stimuler la spermatogenèse chez les hommes atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique, congénital ou acquis, en association avec la choriogonadotropine humaine (hCG).
Lithuanian: • Ovaleap skirtas kartu su žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) siekiant stimuliuoti spermatogenezę vyrams, kurie serga įgimtu arba įgytu hipogonadotropiniu hipogonadizmu.
French: • hypertrophie de l'ovaire ou kyste ovarien non dû à un syndrome des ovaires polykystiques ;
Lithuanian: • padidėjusios kiaušidės ar kiaušidžių cista ne dėl policistinio kiaušidžių sindromo;
French: Un traitement par gonadotrophines demande une certaine disponibilité de la part des médecins et des professionnels de santé, ainsi que l'utilisation des moyens de suivi appropriés.
Lithuanian: Gydymo gonadotropinu metu reikalinga ypatinga gydytojo ir gydymo įstaigos pagalbinio personalo priežiūra bei tam tikslui tinkama pacientų stebėjimo (kontroliavimo) įranga.
French: Ovaleap 450 UI/0,75 mL solution injectable EU/1/13/871/002
Lithuanian: Ovaleap 450 TV/0,75 ml injekcinis tirpalas EU/1/13/871/002
French: Qu'est-ce qu'Ovaleap
Lithuanian: Kas yra Ovaleap
French: Très fréquent (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
French: Ovaleap 900 UI/1,5 mL est disponible en boîtes de 1 cartouche et 20 aiguilles d'injection.
Lithuanian: Ovaleap 900 TV/1,5 ml tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 užtaisas ir 20 injekcinių adatų.