FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une fois le flacon ouvert, le contenu doit être utilisé dans un délai de 60 jours (conservé à une température ne dépassant pas 25°C).
Spanish: Una vez se ha abierto el frasco debe utilizarse su contenido en 60 días (conservado por debajo de 25ºC).
French: Des analyses multivariées ont montré que des taux de base d'ALAT ou d'ASAT au dessus d'un Grade 1 DAIDS et une coinfection avec une hépatite B ou C étaient des facteurs de risque de ces élévations.
Spanish: Los análisis multivariables mostraron que los niveles basales de ALAT o ASAT por encima del grado 1 de DAIDS (Division of AIDS) y la coinfección con hepatitis B o C eran factores de riesgo de estos incrementos.
French: Cependant, certains des patients qui n'ont pas initié un traitement par l'enfuvirtide ont commencé à avoir une perte d'efficacité antivirale entre la semaine 4 et la semaine 8.
Spanish: Sin embargo, cuando no se administró un tratamiento nuevo con enfuvirtida, algunos pacientes empezaron a perder actividad antiviral entre las semanas 4 y 8.
French: In vitro, il existe une corrélation inverse entre le degré de résistance au tipranavir et la capacité de réplication des virus.
Spanish: In vitro, hay una correlación inversa entre el grado de resistencia a tipranavir y la capacidad de los virus de reproducirse.
French: Aptivus/ritonavir ne doit pas être co-administré avec le cobicistat ou des produits contenant du cobicistat.
Spanish: Aptivus/ritonavir no se debe administrar de forma concomitante con cobicistat o con productos que contienen cobicistat.
French: Il n'y a eu aucun signe d'événements hémorragiques et aucune différence au niveau des paramètres de la coagulation entre les groupes de traitement.
Spanish: No hubo ningún patrón de acontecimientos hemorrágicos ni ninguna diferencia en los parámetros de coagulación entre los grupos en tratamiento.
French: Ces éléments conduisent à la conclusion que pour Aptivus solution buvable, les bénéfices dépassent les risques uniquement chez les enfants âgés de 2 à 12 ans et sans autre alternative thérapeutique (voir rubrique 4.1).
Spanish: Estos factores conducen a la conclusión de que el beneficio supera el riesgo de Aptivus solución oral solamente en niños de entre 2 y 12 años sin otra opción terapéutica (ver sección 4.1).
French: Ce type d'hémorragie peut conduire à une incapacité permanente ou au décès, et est survenue chez certains patients traités par Aptivus au cours des études cliniques.
Spanish: Esto puede producir incapacidad permanente o muerte, y ha sucedido en algunos pacientes tratados con Aptivus en ensayos clínicos.
French: Le Résumé des Caractéristiques du Produit du ritonavir doit donc être consulté avant l'instauration d'un traitement par Aptivus (en particulier en ce qui concerne les rubriques contre-indications, mises en garde et effets indésirables).
Spanish: Por tanto, debe consultarse la Ficha Técnica de ritonavir antes de iniciar el tratamiento con Aptivus (especialmente en relación con las secciones de contraindicaciones, advertencias y reacciones adversas).
French: Tipranavir n'a pas présenté de signes de toxicité génétique dans la batterie de tests in vitro et in vivo.
Spanish: Tipranavir no mostró evidencia de toxicidad genética en una serie de pruebas in vitro e in vivo.
French: Mises en garde concernant certains excipients Aptivus contenant de petites quantités de sorbitol, les patients ayant des problèmes, rares, d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Spanish: Advertencias debidas a determinados excipientes Debido a que Aptivus contiene pequeñas cantidades de sorbitol, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
French: Rare hémorragie intracrânienne*
Spanish: Raros hemorragia intracraneal*
French: Surface corporelle (m
Spanish: Rango de área de superficie corporal (m
French: Hydroxyde d'ammonium
Spanish: Hidróxido de amonio
French: Tableau résumant les effets indésirables associés à Aptivus basé sur les essais cliniques et la surveillance depuis la commercialisation :
Spanish: Tabla de las reacciones adversas asociadas a Aptivus en base a los ensayos clínicos y a la experiencia posterior a la comercialización:
French: La fraction non liée de tipranavir semblait indépendante de la concentration totale du médicament dans cette zone de concentrations.
Spanish: La fracción de tipranavir no unido pareció ser independiente de la concentración total a lo largo de este intervalo de concentraciones.
French: % déjà traités par un ARV
Spanish: Historial de tratamiento % con cualquier ARV
French: Par conséquent, une modification de l'exposition à Aptivus ne peut pas être exclue.
Spanish: Por consiguiente, no se puede descartar que haya una modificación de la exposición de Aptivus.
French: Le tipranavir a démontré une activité antivirale in vitro contre un large panel d'isolats du VIH-1 du groupe M sous type non-B (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Spanish: Tipranavir muestra actividad antiviral in vitro frente a un amplio grupo de cepas del grupo M subtipo no B de VIH-1 (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
French: Comment prendre Aptivus
Spanish: Cómo tomar Aptivus
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Alemania
French: Abacavir et zidovudine
Spanish: Abacavir y zidovudina
French: À ce jour, il n'y a pas de résultats provenant d'études contrôlées évaluant l'effet du tipranavir sur la progression clinique du VIH.
Spanish: De momento no hay resultados de ensayos controlados que evalúen el efecto de tipranavir en la progresión clínica del VIH.
French: Les patients recevant Aptivus ou tout autre traitement antirétroviral peuvent continuer à développer des infections opportunistes et d'autres complications de l'infection par le VIH-1.
Spanish: Los pacientes que reciben Aptivus o cualquier otro tratamiento antirretroviral pueden continuar desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por VIH-1.
French: Tous les patients avaient reçu au préalable au moins deux traitements antirétroviraux contenant un IP et étaient en échec d'un traitement contenant un IP au moment de l'entrée dans l'étude.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido al menos dos regímenes antirretrovirales basados en IP y estaban fracasando con un régimen basado en un IP en el momento de entrar en el ensayo.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Spanish: A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
French: Les patients présentant une fatigue, une sensation de vertige ou une somnolence doivent éviter les activités potentiellement dangereuses comme la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Spanish: Si los pacientes experimentan fatiga, mareo o somnolencia deben evitar tareas potencialmente peligrosas como conducir o utilizar maquinaria.
French: Antipsychotiques Pimozide
Spanish: Antipsicóticos Pimozida
French: Lansoprazole Pantoprazole Rabéprazole
Spanish: Lansoprazol Pantoprazol Rabeprazol
French: L'absorption du tipranavir chez l'homme est limitée bien qu'elle n'ait pas encore été quantifiée de façon absolue.
Spanish: La absorción de tipranavir en humanos es limitada, aunque no se dispone de una cuantificación absoluta de la absorción.
French: Informations supplémentaires sur les effets indésirables éventuels relatifs à l'association de traitements antirétroviraux : - Saignements Augmentation des saignements.
Spanish: Más información de posibles efectos adversos en relación al tratamiento antirretroviral combinado: - Sangrado - Aumento del sangrado.
French: ENF Enfuvirtide ; FAS Full Analysis Set ; PP Per Protocol ; APV/rtv Amprenavir/ritonavir ; IDV/rtv Indinavir/ritonavir ; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir ; SQV/rtv Saquinavir/ritonavir
Spanish: ENF Enfuvirtida; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv Amprenavir/ritonavir; IDV/rtv Indinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv Saquinavir/ritonavir
French: Voir également la rubrique 2, paragraphe « Contraceptifs oraux / traitement hormonal substitutif (THS) ».
Spanish: Consultar también en la sección 2 el párrafo correspondiente a "anticonceptivos orales/tratamiento hormonal sustitutivo (THS)".
French: La concentration plasmatique résiduelle moyenne à l'état d'équilibre avant la prise du matin était de 41,6  24,3 µM chez les femmes et de 35,6  16,7 µM chez les hommes.
Spanish: La concentración mínima media en el estado de equilibrio antes de la dosis matutina fue de 41,6  24,3 M en mujeres y de 35,6  16,7 M en hombres.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une fonction rénale normale.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con función renal normal.
French: L'augmentation de la Cmin de tipranavir peut être cliniquement significative.
Spanish: El aumento en la Cmin de tipranavir puede ser clínicamente relevante.
French: Dans de rares cas, ces troubles musculaires se sont révélés graves, entraînant la destruction des tissus musculaires (rhabdomyolyse).
Spanish: En raras ocasiones estos trastornos musculares han sido graves, incluyendo rotura de tejido muscular (rabdomiólisis).
French: Affections psychiatriques Peu fréquent insomnie, troubles du sommeil
Spanish: Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes insomnio, trastorno del sueño
French: La majorité de ces effets dans les études de toxicité à doses répétées est apparue à des niveaux d'exposition systémique équivalents ou même inférieurs à ceux observés chez l'homme, à la dose recommandée en clinique.
Spanish: La mayoría de los efectos en los estudios de toxicidad a dosis repetidas aparecieron a unos niveles de exposición sistémica que son equivalentes o incluso menores a los niveles de exposición en humanos a la dosis clínica recomendada.
French: Très fréquent : peut affecter plus d'1 personne sur 10 - Diarrhée - Nausées (embarras gastrique)
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - Diarrea - Náuseas (malestar de estómago)
French: Les 1483 patients inclus dans l'analyse primaire avaient une moyenne d'âge de 43 ans (intervalle : 17 à 80 ans), étaient des hommes à 86 %, étaient blancs à 75 %, noirs à 13 % et asiatiques à 1 %.
Spanish: Los 1483 pacientes incluidos en el análisis primario tenían una mediana de edad de 43 años (intervalo de 17-80), el 86% eran hombres, el 75% de raza blanca, el 13% de raza negra y el 1% de raza asiática.
French: Aptivus est présenté en flacons de 120 capsules.
Spanish: Aptivus se suministra en frascos conteniendo 120 cápsulas.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du tipranavir chez la femme enceinte.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de tipranavir en mujeres embarazadas.
French: Conformément aux recommandations déconseillant aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leurs nourrissons quelles que soient les circonstances et afin d'éviter tout risque de transmission post-natal du VIH, les mères doivent arrêter l'allaitement lors d'un traitement par Aptivus.
Spanish: De acuerdo con la recomendación que las madres infectadas por VIH no deben amamantar a sus hijos bajo ninguna circunstancia para evitar el riesgo de transmisión postnatal del VIH, las madres que reciban Aptivus deben discontinuar la lactancia materna.
French: Halofantrine, luméfantrine
Spanish: Halofantrina, lumefantrina
French: Vous devez ramener le flacon au médecin de votre enfant ou au pharmacien le plus tôt possible pour le remplacer si : - il y a plus qu'une couche de cristaux au fond du flacon, ou - vous n'êtes pas sûr(e) de la quantité de cristaux que vous voyez, ou
Spanish: Debe devolver el frasco al médico o farmacéutico de su hijo para una sustitución lo antes posible si: - hay más que una capa fina de cristales en el fondo del frasco, o - no está seguro sobre la cantidad de cristales que ve, o - puede verse cualquier otro tipo de partícula.
French: Au vu des propriétés pharmacocinétiques des médicaments, une interaction pharmacocinétique n'est pas attendue et l'interaction n'a pas été confirmée dans le cadre d'une étude contrôlée d'interaction.
Spanish: No es previsible una interacción farmacocinética en base al mecanismo y no se ha confirmado la interacción en un estudio controlado de interacciones.
French: Une insuffisance hépatique peut donc entraîner une augmentation de l'exposition au tipranavir, et une aggravation de son profil de tolérance.
Spanish: Por tanto, la insuficiencia hepática podría llevar a un incremento de la exposición a tipranavir y a un empeoramiento de su perfil de seguridad.
French: De plus, la composition de la solution buvable est différente de celle des capsules, avec notamment une teneur élevée en vitamine E. Ces deux facteurs peuvent contribuer à l'augmentation du risque d'effets indésirables (type, fréquence et/ou sévérité).
Spanish: Además, la composición de la solución oral es distinta que la de las cápsulas, siendo especialmente relevante el alto contenido de vitamina E. Ambos factores pueden contribuir a un mayor riesgo de reacciones adversas (tipo, frecuencia y/o gravedad).
French: Au cours des études de phase III à 48 semaines, des éruptions cutanées de types variés ont été observées chez 15,5 % des hommes et 20,5 % des femmes recevant Aptivus, co-administré avec le ritonavir à faible dose.
Spanish: En los ensayos de fase III se observó, a las 48 semanas, exantema de varios tipos en el 15,5% de los hombres y el 20,5% de las mujeres que recibían Aptivus coadministrado con dosis bajas de ritonavir.
French: Les patients ayant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh Classe A) doivent être étroitement suivis.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh clase A) deben ser estrechamente monitorizados.
French: Antagonistes des récepteurs de l'endothéline Bosentan
Spanish: Antagonistas de los receptores de la endotelina Bosentán
French: Vous devez par conséquent rester en contact régulier avec le médecin de votre enfant.
Spanish: Por lo tanto, debe permanecer en contacto con el médico de su hijo de forma regular.
French: Réponse au traitement* à 48 semaines (résultats compilés des essais RESIST-1 et RESIST-2 chez les patients pré-traités)
Spanish: Respuesta al tratamiento* en la semana 48 (ensayos RESIST-1 y RESIST-2 extrapolados en pacientes previamente tratados)
French: Par opposition, l'évaluation à l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques résiduelles du tipranavir 10-14 heures après la prise, dans les essais RESIST-1 et RESIST-2, démontre que les femmes ont généralement des concentrations de tipranavir plus élevées que les hommes.
Spanish: Contrariamente, la evaluación de las concentraciones mínimas plasmáticas de tipranavir en el estado de equilibrio 10-14 horas después de la administración en los ensayos RESIST-1 y RESIST2 demostró que las mujeres generalmente presentaban concentraciones de tipranavir mayores que los hombres.
French: Le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) code pour une aspartyl protéase essentielle pour le clivage et la maturation du précurseur des protéines virales.
Spanish: El virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) codifica una aspartil proteasa que es esencial para la división y la maduración de los precursores proteínicos virales.
French: Liquide visqueux jaune clair.
Spanish: Líquido transparente, viscoso, de color amarillo.
French: Une petite quantité de cristaux peut être observée dans le flacon n'affectant pas l'activité thérapeutique ni la sécurité d'emploi du produit.
Spanish: Es posible que se observe una pequeña cantidad de cristales en el frasco, lo cual no afecta la eficacia ni la seguridad del producto.
French: Comprend douleur abdominale (N = 1) et dyspepsie (N = 1).
Spanish: Incluye dolor abdominal (N=1) y dispepsia (N=1).
French: Veillez à ce que le médecin de votre enfant vous indique clairement la bonne dose à administrer à votre enfant.
Spanish: Asegúrese de que el médico de su hijo le informa claramente de cuál debe ser la dosis para su hijo.
French: Un patient dans le bras tipranavir présentait les 4 mutations.
Spanish: Un paciente del grupo de tipranavir tenía cuatro mutaciones.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 120 capsules molles
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 120 cápsulas blandas
French: En cas d'administration concomitante de l'emtricitabine et d'Aptivus/ritonavir, la fonction rénale doit être évaluée avant d'initier l'association.
Spanish: En caso de administración concomitante de emtricitabina y Aptivus/ritonavir, la función renal se debe evaluar antes de iniciar la administración conjunta.
French: Aptivus solution buvable doit être pris en présence de nourriture.
Spanish: Aptivus solución oral se debe tomar con alimentos.
French: Dans l'étude clinique pédiatrique, la fréquence des éruptions cutanées (de tous grades et de toutes causes) au cours des 48 semaines de traitement a été plus élevée que chez les patients adultes.
Spanish: En el ensayo clínico pediátrico, la frecuencia de exantema (todos los grados, todas las causas) durante las 48 semanas de tratamiento fue mayor que en pacientes adultos.
French: Poids corporel et paramètres métaboliques
Spanish: Peso y parámetros metabólicos
French: Les vomissements, les éruptions cutanées et la fièvre ont été observés plus fréquemment chez l'enfant que chez l'adulte.
Spanish: Los vómitos, las erupciones y la fiebre se observaron más frecuentemente en niños que en adultos.
French: Le tipranavir étant fortement lié aux protéines plasmatiques, il est peu probable que la dialyse soit efficace pour une élimination significative de ce médicament.
Spanish: Puesto que tipranavir se une en gran medida a las proteínas, es poco probable que la diálisis sea beneficiosa en la eliminación de este medicamento.
French: Bien que la modification des paramètres de la clarithromycine ne soit pas considérée cliniquement significative, la réduction de l'ASC du métabolite 14-hydroxylé doit être prise en compte pour le traitement des infections à Haemophilus influenzae, dans lesquelles le métabolite 14hydroxylé est le plus actif.
Spanish: Mientras que los cambios en los parámetros de claritromicina no se consideran clínicamente relevantes, debe considerarse la reducción en el AUC del metabolito 14-OH en el tratamiento de infecciones causadas por Haemophilus influenzae en las cuales el metabolito 14-OH es el más activo.
French: Antagonistes des récepteurs α1-adrénergiques Alfuzosine
Spanish: Antagonistas de los receptores alfa1-adrenérgicos Alfuzosina
French: L'itraconazole ou le kétoconazole doivent être utilisés avec précaution (l'utilisation de doses supérieures à 200 mg/jour n'est pas recommandée).
Spanish: Itraconazol o ketoconazol deben utilizarse con precaución (no se recomiendan dosis >200 mg/día).
French: Aucune donnée n'est disponible afin de déterminer si le tipranavir inhibe ou induit les glucuronosyl transférases.
Spanish: No se dispone de datos que indiquen si tipranavir inhibe o induce las glucuronosil transferasas.
French: *Carbamazépine totale = somme de carbamazépine et d'époxycarbamazépine (fractions pharmacologiquement actives).
Spanish: *Carbamazepina total = total de carbamazepina y epoxicarbamazepina (ambas son fracciones farmacológicamente activas).
French: Néanmoins, les résultats de beaucoup de ces études d'interaction peuvent être extrapolés à la posologie recommandée car les doses utilisées (par exemple, TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) représentaient les extrêmes de l'induction et de l'inhibition des enzymes hépatiques et encadraient la dose recommandée d'Aptivus/r.
Spanish: A pesar de ello, los resultados de muchos de estos estudios de interacciones pueden extrapolarse a la dosis recomendada, ya que las dosis utilizadas (p. ej. TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) representan inducciones e inhibiciones extremas de las enzimas hepáticas e incluyen la dosis recomendada de Aptivus /r.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas conserver à une température inférieure à 15°C.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura inferior a 15ºC.
French: Peu fréquent pyrexie, syndrome pseudo-grippal, malaise
Spanish: Poco frecuentes pirexia, síndrome pseudogripal, malestar
French: Evénements [N (%)] Diarrhée
Spanish: Efectos adversos[N(%)] Diarrea
French: Des effets similaires ont été observés avec le S-énantiomère, l'ésoméprazole.
Spanish: Se observan efectos similares para el S-enantiómero, esomeprazol.
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5) Sildénafil
Spanish: Inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) Sildenafilo
French: Il existe une augmentation potentielle des effets indésirables associés aux IPDE5 (incluant troubles visuels, hypotension, érection prolongée et syncope).
Spanish: Hay un aumento potencial de los efectos adversos asociados al inhibidor de la PDE5 (que incluye trastornos visuales, hipotensión, erección prolongada y síncope).
French: Ces cas sont généralement survenus chez des patients infectés par le VIH à un stade avancé de leur maladie, prenant de façon concomitante de nombreux médicaments.
Spanish: Estos casos se han producido generalmente en pacientes con la enfermedad por VIH avanzada que tomaban múltiples medicamentos concomitantes.
French: Avant de donner Aptivus, vérifiez que la solution buvable est limpide.
Spanish: Antes de administrar Aptivus debe comprobar que la solución oral es transparente.
French: PRODUITS DE PHYTOTHERAPIE Millepertuis (Hypericum perforatum)
Spanish: PLANTAS MEDICINALES Hipérico (Hypericum perforatum)
French: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (par rapport aux contrôles historiques)
Spanish: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (comparado con datos históricos)
French: Élimination L'administration du tipranavir marqué au
Spanish: Eliminación La administración de tipranavir marcado con
French: Conformément aux recommandations de traitement en vigueur, une double thérapie par des inhibiteurs de protéase n'est généralement pas recommandée.
Spanish: Según las guías de tratamiento vigentes, en general no se recomienda la terapia dual con inhibidores de la proteasa.
French: Sur la base des profils métaboliques du tipranavir/r et des inhibiteurs de la pompe à protons, une interaction peut être attendue.
Spanish: En base a los perfiles metabólicos de tipranavir/r y los inhibidores de la bomba de protones, puede esperarse una interacción.
French: Dérivés de l'ergot de seigle Dihydroergotamine Ergonovine
Spanish: Derivados del cornezuelo del centeno Dihidroergotamina Ergonovina
French: Des études réalisées in vitro montrent que le tipranavir est un substrat et aussi un inhibiteur de la P-gp.
Spanish: Los estudios in vitro muestran que tipranavir es un sustrato y también un inhibidor de gp-P.
French: Le tipranavir est un inhibiteur non peptidique de la protéase du VIH-1, qui inhibe la réplication virale en empêchant la maturation des particules virales.
Spanish: Tipranavir es un inhibidor no peptídico de la proteasa de VIH-1 que inhibe la reproducción del virus evitando la maduración de las partículas virales.
French: Les mutations en position 82 surviennent selon deux mécanismes : l'un par la mutation 82A pré-existante qui sélectionne la mutation 82T et l'autre par un virus de type sauvage présentant la mutation 82V qui sélectionne la mutation 82L.
Spanish: Las mutaciones en la posición 82 se producen a través de dos vías: una es la selección de 82T a partir de la mutación preexistente en 82A y la otra es la selección de 82L a partir del tipo salvaje 82V.
French: Lurasidone
Spanish: Lurasidona