FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tyverb ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung darf nur von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahren ist.
Dutch: Tyverb is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en behandeling ermee mag alleen worden gestart door een arts met ervaring in het toedienen van geneesmiddelen tegen kanker.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Tyverb (die mehr als 1 von 4 Personen betreffen können) sind Hautausschlag und Nebenwirkungen betreffend den Magen-Darm-Bereich (etwa Durchfall, Übelkeit und Erbrechen).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tyverb (die bij meer dan 1 op de 4 patiënten kunnen optreden) zijn huiduitslag en bijwerkingen die invloed hebben op de maag en de darmen (zoals diarree, misselijkheid en braken).
German: Wie wird Tyverb angewendet?
Dutch: Hoe wordt Tyverb gebruikt?
German: Diese Arzneimittel blockieren bestimmte Enzyme, die sogenannten Proteinkinasen, die in manchen Rezeptoren (Zielen) auf der Oberfläche von Krebszellen, einschließlich HER2, vorkommen können.
Dutch: Deze geneesmiddelen werken door het blokkeren van enzymen genaamd proteïnekinasen, die voorkomen in sommige receptoren (doelwitten) op de oppervlakte van kankercellen, waaronder HER2.
German: Wie wirkt Tyverb?
Dutch: Hoe werkt Tyverb?
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit der Zeitraum, den die Patienten lebten, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte; dies wurde durch Aufnahmen bewertet.
Dutch: In alle studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de stabiele periode tot verergering van de ziekte, hetgeen beoordeeld werd aan de hand van scans.
German: Indem die HER2-Rezeptoren blockiert werden, unterstützt Tyverb die Eindämmung des Krebswachstums.
Dutch: Door HER2receptoren te blokkeren helpt Tyverb de groei van de kanker onder controle te houden.
German: Sie umfasste 1 286 Frauen nach der Menopause, die einen hormonempfindlichen metastatierten Brustkrebs hatten.
Dutch: De studie betrof 1 286 vrouwen na de menopauze met gemetastaseerde borstkanker die gevoelig was voor hormonen.
German: Darüber hinaus überlebten Frauen, die die Kombination einnahmen, durchschnittlich 14,0 Monate, im Vergleich zu 9,5 Monate bei jenen, die Tyverb allein einnahmen.
Dutch: Daarnaast overleefden vrouwen die de combinatie innamen gemiddeld 14,0 maanden, tegenover 9,5 maanden bij degenen die alleen Tyverb innamen.
German: Übersicht über Tyverb und Begründung für die Zulassung in der EU
Dutch: Een overzicht van Tyverb en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Welche Risiken sind mit Tyverb verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tyverb in?
German: Was ist Tyverb und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Tyverb en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: In drei Hauptstudien, an der Frauen mit Brustkrebs teilnahmen, erwies sich Tyverb in Kombination mit einem anderen Krebsarzneimittel als wirksamer als die Vergleichsbehandlung.
Dutch: In drie hoofdstudies onder vrouwen met borstkanker bleek Tyverb in combinatie met andere middelen tegen kanker werkzamer dan de vergelijkingsbehandeling.
German: Dies bedeutet, dass der Krebs auf der Oberfläche der Krebszellen große Mengen eines besonderen Proteins (auch als ErbB2 bekannt) bildet.
Dutch: Dit betekent dat de kanker op het oppervlak van de kankercellen grote hoeveelheden van een eiwit met de naam HER2 produceert (ook wel ErbB2 genoemd).
German: Das Unternehmen, das Tyverb in Verkehr bringt, wird auch Möglichkeiten zur Abschätzung der Resistenz (Nachlassen der Wirkung des Arzneimittels) bei Brustkrebspatientinnen, die Tyverb mit anderen Krebsarzneimitteln einnehmen, bewerten.
Dutch: De firma die Tyverb in de handel brengt zal manieren beoordelen om resistentie (het minder effectief worden van het geneesmiddel) te voorspellen bij patiënten met borstkanker die Tyverb innemen in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Tyverb in Kombination mit anderen Krebsarzneimitteln die Überlebenszeit von Patienten mit Brustkrebs, der große Mengen an HER2 bildet, verlängert, und seine Nebenwirkungen werden als akzeptabel erachtet.
Dutch: Er is gebleken dat Tyverb in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker de overleving verbetert van patiënten met borstkanker die grote hoeveelheden HER2 produceert, en de bijwerkingen hiervan worden aanvaardbaar geacht.
German: Tyverb ist ein Krebsarzneimittel, das zur Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs angewendet wird, der nachweislich große Mengen von HER2 „exprimiert".
Dutch: Tyverb is een middel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met borstkanker waarvan is aangetoond dat de ‘expressie' van HER2 hoog is.
German: Sie umfasste 296 Frauen mit metastasierter Erkrankung, die große Mengen an HER2 bildete und sich trotz Behandlung mit Trastuzumab und anderen Krebsarzneimitteln (einschließlich Anthrazyklinen und Taxanen) verschlimmerte.
Dutch: De studie betrof 296 vrouwen met gemetastaseerde ziekte die grote hoeveelheden HER2 produceerde en die verergerde ondanks behandeling met trastuzumab en andere geneesmiddelen tegen kanker (waaronder anthracyclinen en taxanen).
German: HER2 ist ein Rezeptor für einen chemischen Botenstoff, den epidermalen Wachstumsfaktor, der Signale erzeugt, die die unkontrollierte Teilung der Krebszellen anregen.
Dutch: HER2 is een receptor voor een stof met de naam epidermale groeifactor die de kankercellen stimuleert om ongecontroleerd te groeien.
German: Sie umfasste 408 Frauen, bei denen die Erkrankung fortgeschritten oder metastasiert war und große Mengen an HER2 bildete, die bereits mit Anthrazyklinen, Taxanen und Trastuzumab behandelt wurden, deren Erkrankung sich jedoch verschlimmert hatte bzw. erneut aufgetreten war.
Dutch: De studie betrof 408 vrouwen met gevorderde of gemetastaseerde kanker die grote hoeveelheden HER2 produceerde en die al met anthracyclinen, taxanen en trastuzumab waren behandeld, maar bij wie de ziekte was verergerd of teruggekeerd.
German: Frauen, die Tyverb zusammen mit Capecitabin einnahmen, überlebten durchschnittlich 75 Wochen, und jene, die Capecitabin allein einnahmen, 64,7 Wochen.
Dutch: Vrouwen die Tyverb in combinatie met capecitabine innamen, overleefden gemiddeld 75 weken en degenen die alleen capecitabine innamen overleefden gemiddeld 64,7 weken.
German: In der ersten Studie wurde Tyverb in Kombination mit Capecitabin mit einer Capecitabin-Monotherapie verglichen.
Dutch: In de eerste studie werd Tyverb in combinatie met capecitabine vergeleken met capecitabine als op zichzelf staande behandeling.
German: In der zweiten Studie wurde Tyverb allein mit einer Kombination aus Tyverb und Trastuzumab verglichen.
Dutch: In de tweede studie werd Tyverb als op zichzelf staande behandeling vergeleken met een combinatie van Tyverb plus trastuzumab.
German: • in Kombination mit Trastuzumab bei metastasiertem Krebs, der nicht auf Hormone anspricht (hormonrezeptornegative Erkrankung) und sich bei einer vorherigen Behandlung mit einer Kombination aus Trastuzumab und anderen Krebsarzneimitteln (Chemotherapie) verschlimmert hat;
Dutch: • in combinatie met trastuzumab in het geval van gemetastaseerde kanker die niet op hormonen reageert (hormoonreceptornegatieve kanker) en die verergerd is na eerdere behandeling met een combinatie van trastuzumab en andere middelen tegen kanker (chemotherapie);
German: • in Kombination mit einem Aromatasehemmer (einer anderen Art von Krebsarzneimittel) bei Frauen nach der Menopause, deren Krebs metastasiert ist und auf Hormone anspricht.
Dutch: • in combinatie met een aromataseremmer (een ander middel tegen kanker) bij vrouwen na de menopauze wanneer de kanker gemetastaseerd is en op hormonen reageert.
German: Etwa ein Viertel aller Mammakarzinome bildet HER2.
Dutch: In ongeveer een kwart van de gevallen van borstkanker wordt HER2 geproduceerd.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Tyverb ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Tyverb.
German: • in Kombination mit Capecitabin (einem anderen Krebsarzneimittel), wenn der Krebs im fortgeschrittenen Stadium oder metastasiert ist und wenn sich der Krebs nach einer vorherigen Behandlung, die ein Anthracyklin oder ein Taxan (andere Arten von Krebsarzneimitteln) beinhaltete, und nach einer Behandlung der metastasierten Erkrankung mit Trastuzumab (einem weiteren Krebsarzneimittel) verschlimmert hat.
Dutch: • in combinatie met capecitabine (een ander middel tegen kanker) wanneer de kanker gevorderd of gemetastaseerd is en verergerd is na eerdere behandelingen, waaronder behandeling met anthracyclinen en taxanen (andere middelen tegen kanker), en na behandeling van de gemetastaseerde ziekte met trastuzumab (nog een ander middel tegen kanker).
German: Frauen, die Tyverb mit Trastuzumab einnahmen, lebten durchschnittlich 12,0 Wochen, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte, im Vergleich zu 8,1 Wochen bei den Frauen, die Tyverb allein einnahmen.
Dutch: Vrouwen die Tyverb in combinatie met trastuzumab innamen, leefden gemiddeld 12,0 weken voordat hun ziekte verergerde, tegenover 8,1 weken bij degenen die alleen Tyverb innamen.
German: Frauen, die Tyverb in Kombination mit Capecitabin einnahmen, lebten durchschnittlich 23,9 Wochen, ohne dass sich nach Bewertung ihrer Ärzte ihre Erkrankung verschlimmerte, im Vergleich zu 18,3 Wochen bei den Frauen, die Capecitabin allein einnahmen.
Dutch: De vrouwen die Tyverb in combinatie met capecitabine innamen, leefden naar het oordeel van hun artsen gemiddeld 23,9 weken voordat hun ziekte verergerde, tegenover 18,3 weken bij de vrouwen die alleen capecitabine innamen.
German: Frauen, bei denen der Krebs große Mengen an HER2 bildete und die Tyverb in Kombination mit Letrozol einnahmen, überlebten durchschnittlich 35,4 Wochen, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte.
Dutch: De vrouwen van wie de kanker grote hoeveelheden HER2 produceerde en die Tyverb in combinatie met letrozol innamen, overleefden gemiddeld 35,4 weken voordat hun ziekte verergerde, tegenover gemiddeld 13,0 weken bij de vrouwen die een placebo in combinatie met letrozol innamen.
German: NE=Der Median wurde nicht erreicht.
Dutch: NE=mediaan werd niet gehaald.
German: Nehmen Sie keine Tabletten mehr ein.
Dutch: Neem geen tabletten meer in.
German: Gesamt-Überleben (OS)
Dutch: Totale overleving (OS)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 10. Juni 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 17. Februar 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 juni 2008 Datum van laatste verlenging: 17 februari 2015
German: Der primäre Endpunkt war die Zeit bis zur Progression (TTP).
Dutch: Het primaire eindpunt was de tijd tot progressie (TTP).
German: Wenn möglich, zeigen Sie ihnen die Packung.
Dutch: Laat hen, indien mogelijk, de verpakking zien.
German: Flaschen 3 Jahre
Dutch: Flessen 3 jaar
German: • Trinken Sie viel Flüssigkeit (8 bis 10 Gläser am Tag) wie Wasser, Sportgetränke oder andere klare Flüssigkeiten
Dutch: • veel drinken (8 tot 10 glazen per dag), zoals water, sportdranken of andere heldere vloeistoffen
German: In den meisten Fällen wird die Wirkung auf Ihr Herz ohne Symptome sein.
Dutch: In de meeste gevallen zal het effect op uw hart geen symptomen veroorzaken.
German: Medianes PFS 1, Wochen
Dutch: Mediane PFS 1, weken
German: Zur Pflege einer empfindlichen Haut:
Dutch: Om een gevoelige huid te verzorgen kunt u:
German: Insgesamt erholten sich 58% dieser symptomatischen Patienten wieder.
Dutch: In het algemeen herstelde 58% van de patiënten met deze symptomen.
German: Ihr Arzt wird Sie darauf hinweisen, wenn eine Alternative verfügbar ist.
Dutch: Uw arts zal u adviseren of er een alternatief beschikbaar is.
German: Was ist Tyverb und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Tyverb en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: • Schwere allergische Reaktionen (siehe Anfang des Abschnitts 4)
Dutch: • ernstige allergische reacties (zie het begin van rubriek 4)
German: • Verwenden Sie Duftstoff-freie, hypoallergene Schönheitsprodukte
Dutch: • gebruik maken van geurvrije, hypoallergene schoonheidsproducten
German: Die Durchfälle dauern üblicherweise 4 bis 5 Tage an.
Dutch: Normaal gesproken duurt de diarree 4-5 dagen.
German: Diese Wirkungen sind im Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
Dutch: Deze effecten zijn beschreven in rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
German: Mikrokristalline Cellulose Povidon (K30)
Dutch: Microkristallijne cellulose Povidon (K30)
German: Symptome können beinhalten:
Dutch: Symptomen kunnen onder meer zijn:
German: • Waschen Sie sich mit einem seifenfreien Reinigungsmittel
Dutch: • zich wassen met een zeepvrije reiniger
German: Wenn eine Hautreaktion auftritt, sollte eine Ganzkörperuntersuchung bei jeder Visite bis einem Monat nach Verschwinden der Reaktion erfolgen.
Dutch: Wanneer een huidreactie optreedt moet een algeheel lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd bij elk bezoek, tot een maand na het verdwijnen van de huidreacties.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tyverb bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tyverb bij kinderen tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
German: Diese Arzneimittel schließen einige Arzneimittel der folgenden Gruppen ein:
Dutch: Deze geneesmiddelen zijn middelen uit de volgende groepen:
German: • Schmerzen in Händen und Füßen
Dutch: • pijn in handen en voeten
German: ** Nebenwirkungen aus Spontanberichten und der Literatur.
Dutch: **Bijwerkingen uit spontane meldingen en uit de literatuur
German: • Unregelmäßiger Herzschlag (Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens)
Dutch: • onregelmatige hartslag (verandering in de elektrische activiteit van het hart)
German: HER2-überexprimierende Population
Dutch: HER2-overexpressie populatie
German: Die mediane Anzahl vorausgegangener Trastuzumab-haltiger Schemata war drei.
Dutch: Het mediane aantal eerdere trastuzumabbevattende behandelingen was drie.
German: Die Bestimmung des HER2-Status sollte mittels präziser und validierter Testmethoden durchgeführt werden.
Dutch: HER2 status dient te worden vastgesteld met accurate en gevalideerde methoden.
German: Die Kombination von Lapatinib und Trastuzumab bietet komplementäre Wirkmechanismen sowie möglicherweise nicht-überlappende Resistenzmechanismen.
Dutch: De combinatie van lapatinib en trastuzumab kan complementaire werkingsmechanismen geven en ook mogelijk niet-overlappende mechanismen voor resistentie.
German: Die höchste Dosis in dieser Studie, bei der kein Effekt auftrat, betrug 20 mg/kg/Tag.
Dutch: De hoogste dosering waarbij geen effect optrad in deze studie bedroeg 20 mg/kg/dag.
German: Ein PFS-Ereignis beinhaltet entweder Progression oder Tod und ein OS-Ereignis beinhaltet Tod jeglicher Ursache.
Dutch: PFS-gebeurtenis is progressief of overlijden en OS-gebeurtenis is overlijden door welke oorzaak dan ook.
German: Wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen auftreten
Dutch: Als u andere bijwerkingen krijgt
German: Sie sollten verantwortungsbewusst für sich selbst entscheiden, ob Sie in der Lage sind, ein Kraftfahrzeug zu führen oder andere Tätigkeiten zu verrichten, die eine erhöhte Konzentration erfordern.
Dutch: U bent er zelf helemaal verantwoordelijk voor om te beslissen of uw conditie het toelaat om auto te rijden of om andere taken uit te voeren die extra concentratie vereisen.
German: Diese Daten basieren auf der Exposition dieser Kombination bei 149 Patienten in der Zulassungsstudie.
Dutch: Deze gegevens zijn gebaseerd op blootstelling aan deze combinatie bij 149 patiënten in het hoofdonderzoek.
German: • In Abhängigkeit von den Nebenwirkungen, die bei Ihnen auftreten, kann Ihr Arzt Ihnen eine Verringerung Ihrer Dosis oder eine zeitweise Unterbrechung Ihrer Behandlung empfehlen.
Dutch: • afhankelijk van de bijwerkingen die u ervaart, kan uw arts u adviseren uw dosering te verlagen of tijdelijk te stoppen met de behandeling
German: Capecitabin sollte zu den Mahlzeiten oder innerhalb von 30 Minuten nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
Dutch: Capecitabine dient te worden ingenomen met voedsel of binnen 30 minuten na de maaltijd.
German: Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Dutch: Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
German: Die klinische Relevanz dieses Effektes ist nicht untersucht worden.
Dutch: De klinische relevantie van dit effect is nog niet vastgesteld.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, um Informationen zu diesen anderen Arzneimitteln zu erhalten.
Dutch: Vraag uw arts om informatie over deze geneesmiddelen.
German: Blisterpackungen 2 Jahre
Dutch: Blisterverpakkingen 2 jaar
German: [nur Umkarton] PC:
Dutch: [enkel omdoos] PC:
German: • Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser, eine nach der anderen, jeden Tag zur selben Zeit ein.
Dutch: • Slik de tabletten geheel door met water, na elkaar, elke dag op hetzelfde tijdstip.
German: Tyverb darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Dutch: Tyverb dient niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij dit duidelijk noodzakelijk is.
German: Die Hepatotoxizität kann Tage bis mehrere Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Dutch: De hepatotoxiciteit kan enkele dagen tot enkele maanden na de start van de behandeling optreden.
German: Die Häufigkeit einiger Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Dutch: Van sommige bijwerkingen is niet bekend hoe vaak ze voorkomen (het kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens):
German: • Vermeiden Sie Milch und Milchprodukte (einschließlich Eiskrem)
Dutch: • melk en melkproducten (inclusief roomijs) vermijden
German: Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dutch: Interacties met voedsel en drank
German: Die Ergebnisse einer aktualisierten Analyse der Gesamt-Überlebensdaten vom 28. September 2007 sind in Tabelle 2 dargestellt.
Dutch: De resultaten van een hernieuwde analyse van de totale overlevingsdata tot 28 september 2007 worden in tabel 2 weergegeven:
German: Ferner waren 150 [50%] der Patienten Hormonrezeptor-negativ.
Dutch: Ook waren 150 patiënten (50%) hormoonreceptor- negatief.
German: • Geschwollene Augenlider, Lippen oder Zunge
Dutch: • gezwollen oogleden, lippen of tong
German: Medianes OS
Dutch: Mediane OS
German: Tabelle 5 Zusammenfassung der PFS- und OS-Daten in Studien mit Hormonrezeptornegativen Patienten
Dutch: Tabel 5 Samenvatting van PFS en OS in onderzoeken met hormoonreceptornegatieve patiënten
German: Die Patienten sollten angehalten werden, unverzüglich jede Änderung im Stuhlverhalten zu melden.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om veranderingen in de stoelgang meteen te melden.
German: †, Arthralgie
Dutch: †, arthralgia
German: Ihr Arzt wird die Arzneimittel, die Sie derzeit einnehmen, überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie nicht etwas einnehmen, das nicht mit Tyverb eingenommen werden kann.
Dutch: Uw arts zal controleren welke geneesmiddelen u momenteel gebruikt om ervan verzekerd te zijn dat u geen geneesmiddelen gebruikt die niet in combinatie met Tyverb gebruikt mogen worden.
German: Die Löslichkeit von Lapatinib ist pH-abhängig.
Dutch: De oplosbaarheid van lapatinib is pH-afhankelijk.
German: Über asymptomatisch und symptomatisch verlaufende Fälle von Überdosierungen wurde bei mit Tyverb behandelten Patienten berichtet.
Dutch: Asymptomatische en symptomatische gevallen van overdosering zijn gemeld bij patiënten die met Tyverb zijn behandeld.
German: • wenn Ihre Lunge entzündet ist.
Dutch: • als u een ontsteking van de longen heeft
German: Zur Einteilung der Nebenwirkungen wurde folgende Konvention zugrunde gelegt: Sehr häufig (1/10), häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (1/1.000, <1/100), selten (1/10.000, <1/1.000) und sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Er kann die Art und Weise, wie das Arzneimittel wirkt, beeinflussen.
Dutch: Het kan invloed uitoefenen op de werking van het geneesmiddel.
German: Eine Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie sollte vor Beginn der Behandlung korrigiert werden.
Dutch: Hypokaliëmie en hypomagnesiëmie moeten opgeheven worden voor aanvang van de behandeling.
German: Die Phase-III-Studie (EGF30008) war randomisiert, doppelblind und Plazebo-kontrolliert.
Dutch: De fase III studie (EGF30008) was gerandomiseerd, dubbelblind en placebogecontroleerd.
German: Wenn bei Ihnen irgendwelche Symptome im Zusammenhang mit dieser Nebenwirkung auftreten, beinhalten diese wahrscheinlich unregelmäßigen Herzschlag und Kurzatmigkeit.
Dutch: Als u echter symptomen heeft die met deze bijwerking te maken hebben, dan zullen dit waarschijnlijk onder meer een onregelmatige hartslag en kortademigheid zijn.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Andere antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE07
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische middelen, overige antineoplastische middelen, proteïnekinaseremmers, ATC-code: L01XE07
German: 952 Patienten hatten HER2-negative Tumore, und bei einer Gesamtzahl von 115 Patienten war der Tumorstatus unbestätigt (keine Tumorprobe, kein Untersuchungsergebnis oder irgendwelche anderen Gründe).
Dutch: Er waren 952 patiënten met HER2-negatieve tumoren en een totaal van 115 patiënten bij wie de tumor HER2-status onbevestigd bleef (geen tumorweefsel, geen testresultaat of een andere reden).
German: HER2-Überexpression = IHC 3+ und/oder FISH-positiv; HER2-negativ = IHC 0, 1+ oder 2+ und/oder FISH-negativ
Dutch: HER2 overexpressie=IHC 3+ en/of FISH-positief, HER2-negatief=IHC 0,1+ of 2+ en/of FISHnegatief
German: In potenziell schweren Diarrhö-Fällen sollte die Messung der Neutrophilenzahl und der Körpertemperatur in Betracht gezogen werden.
Dutch: In potentieel ernstige gevallen van diarree dient meting van de neutrofielen en de lichaamstemperatuur te worden overwogen.
German: Ein proaktives Management bei Diarrhö mit Antidiarrhoika ist von großer Bedeutung.
Dutch: Een profylactische behandeling van de diarree met anti-diarreemiddelen is belangrijk.
German: Die maximale orale Dosis von Lapatinib, die in klinischen Studien gegeben wurde, betrug 1800 mg einmal täglich.
Dutch: De maximale orale dosering lapatinib die in klinische studies is toegediend, is 1800 mg eenmaal daags.
German: Der HER2-Status wurde retrospektiv mittels zentraler Laboruntersuchungen bestimmt.
Dutch: De HER2-receptorstatus werd retrospectief vastgesteld door een centraal laboratorium.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach oraler Gabe von Lapatinib ist nicht bekannt, ist aber unvollständig und variabel (Variationskoeffizient etwa 70% bezüglich der AUC).
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening van lapatinib is onbekend; deze is echter niet volledig en variabel (ongeveer 70% variatiecoëfficiënt in de AUC).
German: Es gab keinen Hinweis auf ein karzinogenes Potential bei Mäusen.
Dutch: Er was geen bewijs voor carcinogeniciteit bij muizen.
German: Patienten mit großflächigen oder persistierenden Hautreaktionen sollten an einen Dermatologen überwiesen werden.
Dutch: Patiënten met uitgebreide of aanhoudende huidreacties moeten doorverwezen worden naar een dermatoloog.
German: Lapatinib wird stark (mehr als 99%) an Albumin und alpha-1-Säure-Glykoprotein gebunden.
Dutch: Lapatinib wordt sterk gebonden (meer dan 99%) aan albumine- en alfa-1-acid glycoproteïne.
German: Träger dieser HLA-Risiko-Allele sind in der weißen, asiatischen, afrikanischen und lateinamerikanischen Bevölkerung häufig (15 bis 25%), jedoch seltener in der japanischen Bevölkerung (1%).
Dutch: Het dragen van het HLA-risico-allel komt vaak voor bij blanke, Aziatische, Afrikaanse en Spaanse populaties, maar minder vaak (1%) bij Japanse populaties.
German: Andere sehr häufige Nebenwirkungen:
Dutch: Andere zeer vaak voorkomende bijwerkingen: