FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pyynnön yksityiskohtaiset perustelut jätettiin EMEA:lle 18. heinäkuuta 2006, ja uudelleenkäsittelyä varten tehtävä arviointimenettely alkoi 19. heinäkuuta 2006.
Latvian: Sīki izstrādātu pieprasījuma pamatojumu Eiropas Zāļu aģentūrai (EMEA) iesniedza 2006. gada 18. jūlijā, un atkārtotās izskatīšanas pārbaudes procedūru uzsāka 2006. gada 19. jūlijā.
Finnish: Tuotetta käytetään Pasteurella multocidan ja Mannheimia haemolytican aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoitoon naudoilla ja Pasteurella multocidan aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoitoon sioilla.
Latvian: Šīs zāles izmanto, lai ārstētu elpošanas infekcijas, ko liellopiem izraisa Pasteurella multocida un Mannheimia haemolytica, bet cūkām - Pasteurella multocida.
Finnish: 14. marraskuuta 2006 Euroopan komissio lykkäsi kirjallista menettelyä, ja 16. marraskuuta 2006 se pyysi CVMP:tä ottamaan arvioinnissa huomioon uudet jäämätutkimukset ja tarvittaessa muuttamaan 13. syyskuuta 2006 antamaansa lausuntoa.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 14. novembrī apturēja rakstisko procedūru un 2006. gada 16. novembrī pieprasīja, lai CVMP, novērtējot izskatīšanu, izskata jaunos atlieku pētījumus un attiecīgi pārskata 2006. gada 13. septembra atzinumu.
Finnish: Lisäksi CVMP suosittelee muuttamaan liitteessä I mainittujen eläinlääkevalmisteiden myyntilupia liitteen III valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Latvian: Turklāt Komiteja ieteica veikt izmaņas veterināro zāļu reģistrācijas apliecībās, kuras tiek minētas I pielikumā, saskaņā ar zāļu aprakstu, kas ir atrodams III pielikumā.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti uudet jäämätutkimukset CVMP:lle 9. tammikuuta 2007 ja esitti komitealle suulliset selvitykset 13. maaliskuuta 2007.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 2007. gada 9. janvārī iesniedza CVMP jauno atlieku pētījumu datus un 2007. gada 13. martā sniedza Komitejai mutiskus paskaidrojumus.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti CVMP:lle lisää uusia jäämätutkimuksia 14. huhtikuuta 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 2008. gada 14. aprīlī iesniedza CVMP datus par jaunajiem pētījumiem.
Finnish: Kyseisten valmistenimien luettelo on liitteessä I. Tieteelliset johtopäätökset esitetään liitteessä II ja valmisteyhteenveto liitteessä III.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā kopā ar zāļu aprakstu III pielikumā.
Finnish: Molemmille eläinlajeille valmistetta annostellaan lihaksensisäisesti 15 mg amoksisilliiniä painokiloa kohti (vastaavuus:1 ml Suramox 15% LA / 10 kg) kaksi annosta, joiden välissä on 48 tuntia.
Latvian: Abām sugām veic divas intramuskulāras injekcijas ar 48 stundu intervālu starp devām, preparātu ievadot devā 15 mg amoksicilīna uz kilogramu ķermeņa svara (kas ir līdzvērtīgs 1 ml Suramox 15% LA uz 10 kg ķermeņa svara).
Finnish: Kesäkuun 13. päivänä 2007 Euroopan komissio hyväksyi komission päätöksen, jossa keskeytetään Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n kansalliset myyntiluvat, mutta jossa tarjotaan mahdollisuutta tarkistaa päätöstä sen jälkeen kun CVMP on tehnyt uuden lausunnon uusien jäämätutkimusten arvioinnin perusteella.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 13. jūnijā pieņēma Komisijas lēmumu par Suramox 15% LA un Stabox 15% LA reģistrācijas apliecību apturēšanu, nodrošinot iespēju pārskatīt lēmumu un pieņemt jaunu CVMP sastādītu atzinumu, pamatojoties uz jauno atlieku izdalīšanās pētījumu sniegtajiem rezultātiem.
Finnish: Siten CVMP hyväksyi yksimielisesti lausunnon, jossa suositellaan kyseisten tuotteiden myyntiluvan keskeytyksen päättämistä.
Latvian: Tādējādi Komiteja vienprātīgi pieņēma atzinumu ar ieteikumu atcelt iepriekšminēto zāļu reģistrācijas apliecību apturēšanu.
Finnish: • nykyiset nautojen ja sikojen varoajat eivät riitä varmistamaan, etteivät jäämäpitoisuudet ylitä
Latvian: • pašreiz noteiktie zāļu izdalīšanās periodi nav piemēroti, lai nodrošinātu, ka atlieku daudzums nepārsniedz maksimāli pieļaujamos atlieku daudzumus;
Finnish: 35 ARTIKLAN1 MUKAISEEN MENETTELYYN LIITTYVÄ SEURANTALAUSUNTO Lääkevalmiste: Suramox 15% LA ja sen rinnakkaisnimi Stabox 15% LA Kansainvälinen yleisnimi (INN-nimi): Amoksisilliini
Latvian: par zālēm Suramox 15 % LA un radniecīgā nosaukuma zālēm Stabox 15 % LA Starptautiskais nepatentētais nosaukums (SNN): amoksicilīns
Finnish: Myyntiluvan haltija esitti komitealle myöhemmin kirjallisia selvityksiä 16. tammikuuta 2006.
Latvian: Vēlāk, 2006. gada 16. janvārī, reģistrācijas apliecības īpašnieks (RAĪ) iesniedza rakstiskus paskaidrojumus Komitejai.
Finnish: Se sisältää amoksisilliiniä, joka on penisilliiniryhmään kuuluva beetalaktaamiantibiootti.
Latvian: Suramox 15% LA ir injicējama suspensija, kas satur amoksicilīnu, kas ir penicilīnu grupai piederoša beta - laktāma antibiotika.
Finnish: MRL-arvoa
Latvian: C. Friis.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella toukokuussa 2006 pidetyssä kokouksessa CVMP antoi yksimielisesti lausunnon, jossa suositeltiin naudoille ja sioille tarkoitetuttujen Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n myyntilupien keskeyttämistä seuraavista syistä:
Latvian: CVMP savā 2006. gada maija sanāksmē, ņemot vērā kopējos iesniegtos datus un zinātnisko apspriešanu Komitejā, vienprātīgi pieņēma atzinumu, kurā ierosināja apturēt Suramox 15% LA un Stabox 15% LA reģistrācijas apliecības attiecībā uz liellopiem un cūkām.
Finnish: Kokouksessaan kesäkuussa 2008 CVMP tarkasteli Suramox 15% LA:n osalta toimitettuja uusia jäämätutkimuksia ja katsoi, että Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n varoajat oli tuolloin määritettävissä sekä nautojen että sikojen osalta.
Latvian: CVMP savā 2008. gada jūnija sanāksmē, ņemot vērā iesniegtos jauno pētījumu datus attiecībā uz Suramox 15% LA, uzskatīja, ka tagad ir iespējams noteikt izdalīšanās periodus, lietojot Suramox 15% LA un Stabox 15% LA, gan liellopiem, gan cūkām.
Finnish: 13. syyskuuta 2006 CVMP tutki lausunnon uudelleenkäsittelypyynnön yksityiskohtaiset perustelut ja vahvisti aikaisemman lausuntonsa Suramox 15% LA:n myyntilupien keskeyttämisestä samoin perustein, jotka esitettiin CVMP:n kokouksessa toukokuussa 2006.
Latvian: CVMP 2006. gada 13. septembrī izskatīja sīki izstrādāto pamatojumu par atzinuma atkārtotu pārbaudi un apstiprināja savu iepriekšējo atzinumu, secinot, ka Suramox 15% LA reģistrācijas apliecības ir jāaptur.
Finnish: Myyntiluvan haltija ilmoitti 1. kesäkuuta 2006 EMEA:lle aikeestaan pyytää CVMP:n lausunnon uudelleenkäsittelyä 36 artiklan 4 kohdan mukaisesti2.
Latvian: RAĪ pārstāvis 2006. gada 1. jūnijā paziņoja Eiropas Zāļu aģentūrai (EMEA) par savu nodomu pieprasīt CVMP atzinuma atkārtotu izskatīšanu saskaņā ar 36. panta 4. punktu 2. Savā 2006. gada jūnija sanāksmē CVMP iecēla Dr. R. Breathnach par ziņotāju, lai novērtētu pamatojumu pieprasījumam par atzinuma atkārtotu izskatīšanu.
Finnish: Uusia jäämätutkimuksia tarkasteltuaan CVMP katsoi maaliskuun 14. päivänä 2007, ettei ollut mahdollista määrittää Suramox 15% LA:n ja Stabox 15% LA:n varoaikaa nautojen tai sikojen teurastuksen osalta, ja suositteli siten yksimielisesti kyseisten valmisteiden myyntilupien keskeyttämistä.
Latvian: CVMP savā 2007. gada 14. marta sanāksmē izskatīja datus par jaunajiem atlieku pētījumiem, kas bija iesniegti attiecībā uz Suramox 15% LA un Stabox 15% LA, un secināja, ka nav iespējams noteikt zāļu izdalīšanās periodu liellopiem un cūkām un blakusproduktiem.
Finnish: Huhtikuun 15. päivänä 2008 alkoi uusien tietojen arviointimenettely, jossa oli esittelijänä R. Kearsley ja avustavana esittelijänä professori C. Friis.
Latvian: Ziņotāja bija R. Kearsley un līdzziņotājs bija Prof.
Finnish: Älä luovuta sitä kenellekään muulle.
Latvian: Nenododiet to nevienam citam.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/093/002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/98/093/002
Finnish: jos sinulla on hypokalsemia.
Latvian: ja Jums ir hipokalcēmija.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Finnish: Muita mahdollisia mutta harvinaisempia haittavaikutuksia ovat:
Latvian: Citas iespējamas bet retākas blakusparādības ir šādas:
Finnish: Erittäin yleinen (>1/10); yleinen (>1/100, <1/10); melko harvinainen (>1/1000, <1/100); harvinainen (>1/10 000, <1/1000); erittäin harvinainen (<1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.
Latvian: Ļoti bieži (>1/10), Bieži (>1/100, <1/10), Retāk (>1/1000, <1/100), Reti (>1/10000, <1/1000), Ļoti reti (<1/10000), ieskaitot atsevišķus gadījumus.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Latvian: Tā kā saderības pētījumi nav veikti, šo medicīnisko produktu nedrīkst jaukt kopā ar citiem medicīniskiem produktiem.
Finnish: Ei tiedetä, onko tämän lääkkeen käyttö turvallista raskauden aikana.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles var droši lietot grūtniecības laikā.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset eivät kestä kauan ja katoavat itsestään.
Latvian: Vairums efektu nav ilgstoši un paši izzūd.
Finnish: Lääkärisi voi sitten päättää, ettei sinun ole turvallista käyttää tätä lääkettä.
Latvian: Tad Jūsu ārsts var izlemt, ka Jums šīs zāles nav drošas.
Finnish: Tämä ei ole allerginen reaktio, vaan johtuu farmakologisesta vaikutuksesta, ja havaitaan tavallisesti 10 - 20 minuuttia annostelun jälkeen.
Latvian: Tās nav alerģiskas reakcijas, bet farmakoloģisks efekts, kas ir parasti novērojams 10 līdz 20 minūtes pēc ievadīšanas.
Finnish: Annosta voidaan vähentää, kun potilaan tila on kohentunut.
Latvian: Devu var samazināt, kad pacienta stāvoklis ir uzlabojies.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11-01-1999
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas apliecības izsniegšanas datums: 11-01-1999 Pēdējās atjaunošanas datums:
Finnish: Kaikki käyttämätön tuote ja jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Neizlietoto produktu vai atkritumu materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Finnish: Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums, un tās nedrīkst dot citiem.
Finnish: Tämä haittavaikutus häviää ilman erityistä hoitoa.
Latvian: Šis efekts izzūd bez speciālas ārstēšanas.
Finnish: Kasvojen ja käsien punoitusta on ilmennyt.
Latvian: Ir atzīmēts sejas un roku pietvīkums.
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei kuitenkaan tiedetä (ks. kohta 5.2).
Latvian: Taču šī fakta klīniskā nozīme nav zināma (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Finnish: 174 56 Alimos, Athens, Kreikka
Latvian: 174 56 Alimos, Athens, Grieķija.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2oC - 8oC).
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeruiskeen oikeaan aikaan, ota se heti muistaessasi, ellei ole jo melkein aika ottaa seuraava annos.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis injicēt zāles pareizajā laikā, injicējiet tās līdzko Jūs par tām atceraties, ja vien nav jau gandrīz pienācis laiks nākamajai devai.
Finnish: Sama koskee potilaita, joilla on muuttunut maksan toiminta.
Latvian: Tas pats ir attiecināms uz pacientiem ar izmaiņām aknu funkcijās.
Finnish: Ihmiselle ihon alle tai lihakseen annetun injektion biologinen hyötyosuus on suuri, ja samankaltainen molempien antotapojen yhteydessä (71 % ja 66 %).
Latvian: Biopieejamība pēc subkutānās un intramuskulārās injekcijas cilvēkiem ir augsta un līdzīga abiem ievadīšanas veidiem (71% un, attiecīgi, 66%).
Finnish: Vasta-aineiden esiintymisellä ei näytä olevan yhteyttä allergisiin reaktioihin, jotka ovat harvinaisia.
Latvian: Nav novērojama antivielu klātbūtnes saistība ar alerģiskām reakcijām, kas ir retas.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että FORCALTONIN-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro tästä lääkärillesi tai apteekkiin.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka FORCALTONIN iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei kuitenkaan tiedetä.
Latvian: Taču šī fakta klīniskās sekas nav zināmas.
Finnish: Tällöin sinun on syytä odottaa, kunnes on aika ottaa seuraava ruiske ja jatkaa hoitoasi entiseen tapaan.
Latvian: Šādā gadījumā Jums ir jāpagaida, līdz pienāk laiks injicēt nākamo devu, un tad jāturpina kā agrāk.
Finnish: Pahoinvointi/oksentelu on harvinaisempaa, jos injektio annetaan iltaisin ja aterian jälkeen.
Latvian: Nelabumu/vemšanu novēro retāk, ja injekciju veic vakarā un pēc ēšanas.
Finnish: Koe-eläimillä on tehty tavanomaisia pitkäaikaisia toksisuus-, lisääntymis-, mutageenisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksia.
Latvian: Ar laboratorijas dzīvniekiem ir veikti parastie ilglaicīgās toksicitātes, vairošanās, mutagenitātes un karcinogenitātes pētījumi.
Finnish: Hän voi tehdä ihokokeen määrittääkseen, kuinka herkkä olet lohikalsitoniinille.
Latvian: Viņš var veikt ādas testu, lai noteiktu, cik jutīgs Jūs esat pret laša kalcitonīnu.
Finnish: Kussakin pakkauksessa on 10 ampullia.
Latvian: Katra kārba satur 10 ampulas.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan ensimmäisen tunnin kuluessa annostelusta.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pirmajā stundā pēc ievadīšanas.
Finnish: Ilmoita lääkärillesi heti, jos sinulla ilmenee jokin edellä mainituista haittavaikutuksista.
Latvian: Nekavējoties ziņojiet savam ārstam, ja ir novērojams kāds no augstāk minētajiem efektiem.
Finnish: Koska kalsitoniini on peptidi, on systeeminen allerginen reaktio mahdollinen.
Latvian: Tā kā kalcitonīns ir peptīds, ir iespējamas sistēmiskas alerģiskās reakcijas.
Finnish: • metallinmaku suussa
Latvian: • metāliska garša mutē
Finnish: Tämäkin haittavaikutus häviää ajan mittaan, tavallisesti ensimmäisen tai toisen hoitoviikon aikana.
Latvian: Arī šis efekts ar laiku izzūd, parasti pirmās vai otrās ārstēšanas nedēļas laikā.
Finnish: Tällaiset reaktiot tulee erottaa yleisestä tai paikallisesta punoituksesta, joka on kalsitoniinin tavallinen ei-allerginen vaikutus (ks. kohta 4.8).
Latvian: Šādas reakcijas ir jāatšķir no vispārēja vai lokāla piesārtuma, kas ir parasta nealerģiska reakcija uz kalcitonīnu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Finnish: Kalsitoniini on tarkoitettu:
Latvian: Kalcitonīns ir indicēts:
Finnish: Älä koskaan muuta annostusta itse tai lakkaa antamasta itsellesi ruisketta kysymättä ensin lääkäriltäsi neuvoa.
Latvian: Nekad patstāvīgi nemainiet devu un nepārtrauciet zāļu injicēšanu bez iepriekšējas konsultēšanās ar savu ārstu.
Finnish: Jos liuos jäätyy, ampulli on hävitettävä.
Latvian: Ja šķīdums ir sasalis, ampulu ir jāiznīcina.
Finnish: Annos on sovitettava jokaisen potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Latvian: Devu ir atbilstoši jāpieskaņo individuāla pacienta vajadzībām.
Finnish: FORCALTONIN-valmisteen käyttö muiden lääkkeiden kanssa:
Latvian: FORCALTONIN lietošana kopā ar citām zālēm:
Finnish: Hän ryhtyy tarvittaviin hoitotoimenpiteisiin.
Latvian: Viņš veiks piemērotus pretpasākumus.
Finnish: Jos yliannostuksen oireita ilmenee, tulee hoidon olla oireenmukaista.
Latvian: Ja parādās pārdozēšanas simptomi, ir jāveic simptomātiska ārstēšana.
Finnish: Kaikki nämä haittavaikutukset ovat lieviä, ja niitä ilmenee vain joissakin harvoissa tapauksissa.
Latvian: Visas šīs nevēlamās blakusparādības ir vājas un ir novērojamas atsevišķos gadījumos.
Finnish: Synteettisten ja rekombinanttipeptidien farmakologiset ominaisuudet on osoitettu laadullisesti ja määrällisesti yhdenmukaisiksi.
Latvian: Ir pierādīts, ka sintētisko un rekombinanto peptīdu farmakoloģiskās īpašības ir kvalitatīvi un kvantitatīvi ekvivalentas.
Finnish: Se toimitetaan lasiampulleissa.
Latvian: Tas ir iepakots stikla ampulā.
Finnish: Valmistaja on FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Kreikka.
Latvian: Ražotājs ir FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grieķija.
Finnish: Vaikutusta pidetään lajikohtaisena, eikä sillä ole kliinistä merkitystä.
Latvian: Tas tiek uzskatīts par sugai specifisku efektu bez klīniskas nozīmības.
Finnish: Jos olet raskaana, ilmoita tästä lääkärillesi.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, lūdzu, pasakiet par to savam ārstam.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä.
Latvian: Neizmantotais produkts ir jāiznīcina.
Finnish: Hermojärjestelmän häiriöt Melko harvinaiset: metallin maku suussa; heitehuimaus
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: Retāk: metāliska garša mutē; reibonis
Finnish: MITÄ FORCALTONIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Latvian: KAS IR FORCALTONIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Finnish: Harvinaiset: Kalsitoniinille kehittyy harvoin neutraloivia vasta-aineita.
Latvian: Reti: Kalcitonīnu neitralizējošas antivielas izveidojas reti.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö:
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana:
Finnish: Jos sinä itse tai lääkärisi antaa ruiskeena enemmän kuin suositusannoksen FORCALTONIN-liuosta, on erittäin vähän todennäköistä, että tästä olisi vakavaa haittaa.
Latvian: Ja Jūs pats vai Jūsu ārsts nejauši injicē vairāk par ieteicamo FORCALTONIN devu, ir ļoti maza iespējamība, ka būs kādi nopietni efekti.
Finnish: Näitä allergisia reaktioita on ilmennyt vain hyvin harvoissa tapauksissa, ja äärimuoto, anafylaktinen sokki, on hyvin harvinainen.
Latvian: Šādas alerģiskās reakcijas ir novērotas tikai nedaudzos gadījumos un vissmagākā forma, anafilaktiskais šoks, ir ļoti reta.
Finnish: Kalsitoniinia tulee käyttää raskauden aikana vain siinä tapauksessa, että lääkäri katsoo käytön ehdottoman tärkeäksi.
Latvian: Grūtniecības laikā kalcitonīnu drīkst lietot tikai tad, ja ārsts uzskata ārstēšanu par absolūti nepieciešamu.
Finnish: Erityistä varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa niiden potilaiden hoidossa, jotka käyttävät samanaikaisesti sydänglykosideja tai kalsiumkanavan salpaajia.
Latvian: Tomēr ir jābūt uzmanīgiem ar pacientiem, kas vienlaikus saņem sirds glikozīdus vai kalcija kanālu blokatorus.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinua hoidetaan sydänvaivojen takia, koska sydänlääkkeen annostusta voi olla tarpeen muuttaa.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs saņemat zāles sirds slimību ārstēšanai, tapēc, ka var būt nepieciešams izmainīt sirdszāļu devu.
Finnish: Tämä haittavaikutus voi hävitä myös, jos annosta pienennetään.
Latvian: Šis efekts var izzust arī tad, ja pazemina devu.
Finnish: Sinun hoitovasteesi määritetään ajoittain, ja lääkärisi päättää, onko hoitoasi jatkettava ja millä annostuksella.
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz ārstēšanu tiks regulāri pārbaudīta un Jūsu ārsts izlems, vai ārstēšana ir jāturpina un kāda deva ir jālieto.
Finnish: Vakavat allergiset reaktiot vaativat tehohoitoa.
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas ir jāārstē nekavējoties.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa, kunnes potilas on täysin liikuntakykyinen.
Latvian: Ārstēšanu ir jāturpina līdz pacienti ir pilnībā mobili.
Finnish: Eläimillä lohen kalsitoniinin on osoitettu vähentävän maidon eritystä ja erittyvän maitoon eläimillä (ks. kohta 5.3).
Latvian: Ir pierādīts, ka dzīvniekiem kalcitonīns samazina laktāciju un izdalās ar pienu (skatīt apakšpunktu 5.3).
Finnish: Kalsitoniinia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Latvian: Kalcitonīna lietošana nav pētīta grūtniecēm.
Finnish: Vaikutus heikkenee osteoklastien aktiivisuuden vähentyessä.
Latvian: Šis efekts ir mazāk izteikts, kad samazinās osteoklastiskā aktivitāte.
Finnish: Ennen tuotteen annostusta tarkasta silmämääräisesti, ettei siinä esiinny hiukkasia tai värimuutoksia.
Latvian: Pirms lietošanas produkts ir jāpārbauda, vai nav novērojamas svešas daļiņas un vai nav notikušas krāsas izmaiņas.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset häviävät ilman hoitoa, mutta joitakin on ehkä lääkärin hoidettava.
Latvian: Dažas no nevēlamajām blakusparādībām izzudīs bez ārstēšanas, bet citām var būt vajadzīga medicīniska palīdzība.
Finnish: • hengitysvaikeudet (bronkospasmi)
Latvian: • elpošanas grūtības (bronhu spazmas)
Finnish: Forcaltonin-liuoksen sisältämää lohikalsitoniinia ei ole valmistettu tavanomaisin kemiallisin menetelmin vaan geenimanipulaatiolla.
Latvian: Laša kalcitonīns, kas ietilpst Forcaltonin, nav izgatavots ar parasto, ķīmisko paņēmienu, bet ar gēnu inženierijas metodi.
Finnish: FORCALTONIN-valmistetta ei pidä siksi antaa raskaana oleville naisille.
Latvian: Tāpēc FORCALTONIN nedrīkst dot grūtniecēm.
Finnish: Kalsitoniini erittyy maitoon.
Latvian: Kalcitonīns nonāk pienā.
Finnish: Metaboliiteilla ei ole kalsitoniinille tyypillistä biologista aktiivisuutta.
Latvian: Metabolītiem nepiemīt kalcitonīna specifiskā bioloģiskā aktivitāte.
Finnish: Siksi imetystä ei suositeta hoidon aikana.
Latvian: Tāpēc ārstēšanas laikā nav ieteicama barošana ar krūti.
Finnish: Ainoa vakava haittavaikutus, joka on ilmennyt lohikalsitoniinilla hoidetuissa potilaissa on allerginen reaktio.
Latvian: Vienīgā nopietnā nevēlamā blakusparādība ar laša kalcitonīnu ārstētiem pacientiem, par ko ir ziņots, ir alerģiskā reakcija.
Finnish: {KK/VVVV}
Latvian: {VEIDS/TIPS}
Finnish: Kalsitoniini on vasta-aiheinen myös potilaille, joilla on hypokalsemia.
Latvian: Kalcitonīns ir kontrindicēts arī pacientiem ar hipokalcēmiju.
Finnish: Lohen kalsitoniini hajoaa pääsääntöisesti ja lähes yksinomaan munuaisissa, jolloin muodostuu farmakologisesti inaktiivisia molekyylifragmentteja.
Latvian: Laša kalcitonīns tiek galvenokārt un gandrīz ekskluzīvi noārdīts nierēs, veidojot farmakoloģiski neaktīvus molekulas fragmentus.
Finnish: On suositeltavaa säilyttää ampullia jääkaapin alaosassa tai ovessa, jotta liuos ei jäätyisi.
Latvian: Ieteicams uzglabāt ampulu ledusskapja durvju apakšdaļā, lai pasargātu šķīdumu no sasalšanas.
Finnish: Harvinaiset: Potilailla, joilla on todettu voimakas luun uudelleenmuodostus (Pagetin tauti ja nuoret potilaat) saattaa ilmetä tavallisesti oireetonta ohimenevää kalsiumpitoisuuden pienenemistä 4 - 6 tuntia annostelun jälkeen.
Latvian: Reti: Pacientiem ar ļoti intensīvu kaulu atjaunošanos (pacientiem ar Pageta slimību un gados jauniem pacientiem) starp 4. un 6. stundu pēc ievadīšanas var pārejoši pazemināties kalcēmija, parasti bez simptomiem
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN EI SAA JÄÄTYÄ.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS NESASALDĒT
Finnish: Noin 10 %:lla lohikalsitoniinilla hoidetuista potilaista ilmenee pahoinvointia, ja joskus sen kanssa oksentelua.
Latvian: Apmēram 10% no pacientiem, kas ārstēti ar laša kalcitonīnu, cieš no nelabuma, dažreiz ar vemšanu.
Finnish: Tuote, jossa näitä esiintyy, on heitettävä pois.
Latvian: Produkts, kam novērojami šādi defekti, ir jāiznīcina.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Latvian: Nekad neievadiet divkāršu devu, lai kompensētu izlaisto devu.
Finnish: FORCALTONIN voi kuitenkin vaikuttaa muutamien sydänlääkkeiden tehoon.
Latvian: Taču FORCALTONIN var ietekmēt dažu sirds slimību ārstēšanai lietojamu zāļu iedarbību.
Finnish: Mitä FORCALTONIN on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät FORCALTONIN-liuosta Miten FORCALTONIN-liuosta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset FORCALTONIN-liuoksen säilyttäminen
Latvian: Kas ir FORCALTONIN un kādam nolūkam to lieto Pirms FORCALTONIN lietošanas Kā lietot FORCALTONIN Iespējamās blakusparādības FORCALTONIN uzglabāšana Sīkāka informācija
Finnish: Neuvottele lääkärisi kanssa, jos sinusta tuntuu, että FORCALTONIN-valmisteen vaikutus heikkenee tai et hyödy enää hoidosta.
Latvian: Jums ir jāaprunājas ar savu ārstu, ja Jums šķiet, ka FORCALTONIN iedarbība samazinās vai ka Jums vairs nav nekāda uzlabojuma no ārstēšanas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: lisäkilpirauhasen toimintaa estävät hormonit, ATC-koodi: H05BA01 (lohen kalsitoniini).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antiparatireoīdais hormons, ATĶ kods: H05BA01 (kalcitonīns, laša).
Finnish: Käyttö vanhuksille, käyttö maksan ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Kokemus kalsitoniinin käytöstä vanhuksille ei ole viitannut siihen, että siedettävyys tällä potilasryhmällä olisi huonompi tai että annosmuutoksia tarvittaisiin.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem Pieredze, kas gūta, lietojot kalcitonīnu gados vecākiem pacientiem, nenorāda uz sliktāku panesamību vai nepieciešamību mainīt devas.
Finnish: Lohen kalsitoniinilla ei ole embryotoksista, teratogeenista eikä mutageenista vaikutusta.
Latvian: Laša kalcitonīnam nepiemīt embriotoksiskās, teratogēnās un mutagēnās īpašības.