FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hólyagos bőrreakciók, mint például StevensJohnson-szindróma vagy toxikus epidermális necrolysis (potenciálisan életveszélyes, lásd 4.4. pont)
Romanian: Reacţii buloase de tip sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică (care poate pune viaţa în pericol, vezi pct. 4.4)
Hungarian: Nem gyakori károsodott májfunkció (beleértve egy speciális májenzim szintjének megemelkedését a vérben (LDH)), a szérium bilirubin-szint emelkedése, speciális májenzim emelkedés (gamma-GT és/vagy alkalikus foszfatáz)
Romanian: insuficienţă hepatică (incluzând creşterea valorii unei enzime hepatice specifice în sânge (LDH)), creşterea valorii bilirubinei în sânge, creşterea valorii unei enzime hepatice specifice în sânge (gama-glutamil transferază şi/sau fosfatază alcalină).
Hungarian: A CHMP úgy gondolja, hogy a cSSSI kezelésére alkalmazott, intravénás vagy szájon át adagolt moxifloxacin haszon/kockázat aránya csak a javallati kör korlátozásával nevezhető kedvezőnek.
Romanian: CHMP consideră că raportul beneficii/riscuri pentru moxifloxacina intravenoasă/orală în tratamentul infecţiilor cutanate şi ale structurii cutanate complicate este favorabil numai dacă indicaţia de utilizare este calificată.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ CSOMAGOLÁSA - ÜVEG
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJ MULTIPLU - FLACON DIN STICLĂ
Hungarian: Görögország:
Romanian: Grecia:
Hungarian: Óvatosság szükséges olyan betegek moxifloxacin kezelésekor, akik convulsiókra hajlamosító vagy a görcsküszöböt csökkentő központi idegrendszeri betegségben szenvednek.
Romanian: Tratamentul cu moxifloxacină trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu tulburări ale sistemului nervos central (SNC) care pot să predispună la convulsii sau care scad pragul convulsivant.
Hungarian: Gastronitestinalis és hasi fájdalmak Hasmenés
Romanian: Vărsături Dureri gastrointestinale şi abdominale Diaree
Hungarian: Litvánia:
Romanian: Lituania:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek Gyakori hányinger, hányás, gyomor-, és hasi fájdalmak, hasmenés
Romanian: greaţă, vărsături, dureri abdominale şi de stomac, diaree.
Hungarian: - ha Önnek súlyos májbetegsége van, vagy ha a májenzimértékei (az ún.
Romanian: - Dacă aveţi o boală severă a ficatului sau valori crescute ale enzimelor hepatice
Hungarian: Ne vegyen be bélmozgást gátló gyógyszert!
Romanian: În această situaţie nu trebuie să luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcarea intestinală.
Hungarian: A gyógyszer biztonságos alkalmazása érdekében a moxifloxacin adása ellenjavallt a következő esetekben is: veleszületett vagy dokumentáltan szerzett QT-szakasz megnyúlás, a só-víz háztartás zavaraiban, különösen nem korrigált hypokalaemia esetében, klinikailag jelentős bradycardiában, klinikailag jelentős szívelégtelenség csökkent balkamrai ejektiós frakcióval, akinek az anamnézisében tünetekkel járó szívritmuszavar szerepel.
Romanian: Din motive de siguranţă a administrării, moxifloxacina este contraindicată la pacienţii cu: - prelungire congenitală sau dobândită a intervalului QT; - tulburări ale electroliţilor, în special hipokaliemie necorectată; - bradicardie semnificativă clinic; - insuficienţă cardiacă semnificativă clinic cu fracţie de ejecţie a ventriculului stâng redusă; - antecedente de aritmii simptomatice.
Hungarian: Viszketés Kiütés Urticaria Száraz bőr
Romanian: Erupţie cutanată Urticarie Xerodermie
Hungarian: - megalapozott a CAP és cSSTI betegségek intravénás (majd orális) moxifloxacinnal történő kezelésének hatásossága, de a CAP vagy cSSTI kezelésére alkalmazott intravénás moxilfoxacin biztonságossági profilja bizonyos aggályokat vet fel, különös tekintettel a májkárosító és a szív ingerületvezetésére gyakorolt hatásokkal kapcsolatban,
Romanian: - eficacitatea moxifloxacinei intravenoase (urmată de administrare pe cale orală) în tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate şi al infecţiilor cutanate şi ale structurii cutanate complicate este stabilită, însă profilul de siguranţă al moxifloxacinei intravenoase atunci când este utilizată în tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate sau al infecţiilor cutanate şi ale structurii cutanate complicate ridică anumite probleme în ceea ce priveşte hepatotoxicitatea şi efectele asupra conducerii cardiace,
Hungarian: Kimutatták, hogy egyes betegek esetében a moxifloxacin megnyújtja az elektrokardiogramon található QTc-szakaszt.
Romanian: S-a demonstrat că, la anumiţi pacienţi, moxifloxacina prelungeşte intervalul QT pe electrocardiogramă.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos fokúig terjedő vesekárosodásban vagy krónikusan dialízált, azaz hemodializált, és folyamatos ambuláns peritoneális dialízisben részesülő betegek esetében nincs szükség a dózis módosítására (a további részleteket lásd az 5.2 pontban).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la severă sau la pacienţii dializaţi cronic, de exemplu: hemodializaţi sau cu dializă peritoneală ambulatorie continuă (vezi pct. 5.2).
Hungarian: Egyéb speciális betegcsoportok Idős, valamint alacsony testsúlyú betegek esetén nincs szükség a dózis módosítására.
Romanian: Alte grupe speciale de pacienţi Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici şi la pacienţii subponderali.
Hungarian: vérzsírszint emelkedés
Romanian: creşterea coagulării sanguine.
Hungarian: A kérelmező tárgyalta az egymás után (szekvenciálisan) alkalmazott intravénásan és szájon át adagolt moxifloxacin, átfogó és specifikusan a cSSSI kezelésére vonatkozó biztonságossági áttekintését, és elemezte a szekvenciálisan, intravénásan és szájon át történő adagolással végzett klinikai vizsgálatokból (átfogó és cSSSI-re vonatkozó) származó, a májjal kapcsolatos események előfordulásával kapcsolatos adatokat, és azt állította, hogy nem volt tapasztalható különbség a májjal kapcsolatos mellékhatások és az egyéb gyógyszer eredetű mellékhatások átfogó előfordulásának tekintetében, a moxifloxacin és az összehasonlító készítmények között.
Romanian: Solicitantul a discutat prezentarea referitoare la siguranţă pentru moxifloxacina intravenoasă/orală în general şi în mod specific în cazul infecţiilor cutanate şi ale structurii cutanate complicate şi a analizat datele privind incidenţa reacţiilor hepatice din cadrul studiilor clinice privind administrarea secvenţială intravenoasă/orală (în general şi pentru infecţiile cutanate şi ale structurii cutanate complicate), afirmând că nu există nicio diferenţă în privinţa incidenţei generale a evenimentelor adverse hepatice şi a reacţiilor adverse la medicament între moxifloxacină şi medicamentele comparatoare.
Hungarian: Ismert, hogy a kinolonok, beleértve a moxifloxacint károsodást okozhatnak fiatal állatok nagyobb ízületeinek porcfelszínén.
Romanian: Chinolonele, inclusiv moxifloxacina, sunt cunoscute ca fiind cauzatoare de leziuni la nivelul cartilajelor articulaţiilor majore diartrodiale la animalele imature.
Hungarian: Az emberi terápiás plazmakoncentrációnak megfelelő adag esetén majmoknál és nyulaknál az abortuszok incidenciájának megnövekedését észlelték.
Romanian: A fost constatată o creştere a incidenţei avorturilor la maimuţă şi iepure la concentraţiile plasmatice terapeutice la om.
Hungarian: Nem specifikus arrhythmiák Torsade de Pointes (lásd 4.4 pont ) Szívmegállás (lásd 4.4 pont)
Romanian: Aritmii nespecifice Torsada vârfurilor (vezi pct. 4.4).
Hungarian: - Ha Ön egyidejűleg a vér káliumszintjét csökkentő gyógyszert is szed, akkor az Avalox alkalmazása előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát, mert ez fokozhatja a szívritmuszavarok kockázatát.
Romanian: - Dacă utilizaţi orice medicamente care vă scad valoarea potasiului din sânge, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Avalox, deoarece aceasta poate creşte riscul perturbării ritmului cardiac.
Hungarian: Hűvös helyen tárolva kicsapódás jelentkezhet, ami azonban szobahőmérsékleten újra feloldódik.
Romanian: La temperaturi scăzute se poate produce precipitarea soluţiei perfuzabile, care se va redizolva la temperatura camerei.
Hungarian: - ha kórtörténetében szívritmuszavarok (arritmiák) fordultak elő.
Romanian: - Dacă aţi avut bătăi anormale ale inimii (aritmie);
Hungarian: Bayer Hellas S.A.
Romanian: Bayer Hellas S.A. Sorou 18-20
Hungarian: Az Avalox intravénás kezelésre szolgál.
Romanian: Avalox soluţie perfuzabilă este indicat pentru administrare intravenoasă.
Hungarian: Spanyolország:
Romanian: Spania:
Hungarian: Az EKG adatokkal rendelkező vizsgálatokból benyújtott EKG adatok és a kiugró QTc-értékek igazolták a moxifloxacin következtében létrejövő, következetesen fokozott kockázat jelenlétét.
Romanian: Datele ECG prezentate şi analiza valorilor QTc separate a demonstrat un risc considerabil mai mare al moxifloxacinei în studiile cu date ECG.
Hungarian: Hyperaesthesia
Romanian: Hiperestezie
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália
Romanian: 2794-003 Carnaxide Portugalia
Hungarian: 10000 betegből 1-nél kevesebb beteget érint
Romanian: Foarte rare: afectează mai puţin de 1 pacient din 10000
Hungarian: Olaszország:
Romanian: Italia:
Hungarian: Ritka vesekárosodás (beleértve speciális laboratóriumi vizsgálati eredmények módosulását, mint a maradék nitrogén és a szérum kreatinin emelkedése), veseelégtelenség
Romanian: afectare renală (incluzând creşterea valorilor ureei şi creatininei la testele de laborator), insuficienţă renală.
Hungarian: A moxifloxacint csak óvatosan szabad adni azoknak a betegeknek, akik kálium szintet csökkentő gyógyszereket illetve klinikailag jelentős bradycardiát okozó gyógyszereket szednek.
Romanian: Moxifloxacina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii aflaţi sub medicaţie care poate induce bradicardie semnificativă clinic.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek Gyakori:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente:
Hungarian: (Fantázianév)Név Hatáserősség
Romanian: Numele (inventat)
Hungarian: Emelkedett amiláz szint
Romanian: Valori serice crescute ale amilazelor
Hungarian: Finnország:
Romanian: Finlanda:
Hungarian: Első felbontás és/vagy hígítás után az infúziót azonnal fel kell használni.
Romanian: A se utiliza imediat după deschidere şi/sau diluare.
Hungarian: Nagyon ritka ínszakadás, ízületi gyulladás, az izmok merevsége, a miaszténia grávisz tüneteinek fokozódása
Romanian: ruptură de tendon, inflamaţie a articulaţiilor, rigiditate musculară, înrăutăţirea simptomelor de miastenia gravis.
Hungarian: ellenálló baktériumok vagy gombák, pl.Candida által okozott szájüregi vagy hüvelyi fertőztések
Romanian: infecţii determinate de bacterii rezistente sau fungi, de exemplu: infecţii la nivelul gurii sau mucoasei vaginale determinate de Candida.
Hungarian: A kérelmező úgy vélte, hogy az intravénás moxifloxacin az 1100 moxifloxacinnal kezelt beteg részvételével zajlott, hat kontrollált vizsgálat során nem bizonyult kevésbé hatásosnak vagy pedig jobbnak bizonyult.
Romanian: Eficacitatea în tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate Solicitantul a considerat că moxifloxacina intravenoasă a prezentat non-inferioritate sau superioritate în şase studii controlate la care au participat peste 1 100 de pacienţi trataţi cu moxifloxacină.
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ AVALOX ALKALMAZÁSA ELŐTT
Romanian: ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE AVALOX
Hungarian: 30%-kal megemelte a digoxin Cmax értékét anélkül, hogy befolyásolta volna az AUC értéket vagy a minimális vérszintet.
Romanian: După administrarea de doze repetate la voluntari sănătoşi, moxifloxacina a crescut Cmax a digoxinei cu aproximativ 30%, fără afectarea ASC sau a concentraţiilor plasmatice minime.
Hungarian: Ezeket a hatásokat magas dózisok, ill. tartós moxifloxacin adagolás esetén észlelték.
Romanian: Aceste efecte au survenit după administrarea de doze mari de moxifloxacină sau după un tratament îndelungat.
Hungarian: Nyulaknál valamivel gyakrabban észleltek csigolya és borda fejlődési rendellenességet, de csak olyan adagoknál, amelyek az anyára nézve egyértelműen toxikusak voltak (20 mg/kg iv.)
Romanian: O incidenţă uşor crescută a malformaţiilor vertebrelor şi coastelor a fost observată la fetuşii de iepure dar numai la o doză de 20 mg/kg i.v. care a fost asociată cu toxicitate maternă severă.
Hungarian: A moxifloxacinról kimutatták, hogy néhány betegnél a QTc-intervallum megnyúlását okozta az elektrokardiogramon.
Romanian: S-a demonstrat că moxifloxacina prelungeşte intervalul QTc pe electrocardiogramă la anumiţi pacienţi.
Hungarian: Általános tünetek Nem gyakori rossz közérzet, (gyengeség vagy fáradékonyság), fájdalom, pl. a hát, a láb, a mellkas,a medence és a végtagok fájdalmai, izzadás
Romanian: stare generală de rău (în special slăbiciune sau oboseală), dureri de spate, piept, pelvis şi la nivelul extremităţilor, transpiraţie.
Hungarian: és majmokban (p.o.) végzett vizsgálatok nem utalnak arra, hogy akár teratogén, akár a termékenységet befolyásoló hatása lenne a moxifloxacinnak.
Romanian: Studii la şobolan (per os şi intravenos) şi maimuţă (per os) nu au evidenţiat teratogenitate sau afectare a fertilităţii după administrarea moxifloxacinei.
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG, ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Hungarian: Nagyon ritka nem specifikus kóros szívritmus, szabálytalan szívműködés (Torsade de point) szívmegállás (lásd a 2. pontot)
Romanian: bătăi anormale nespecifice ale inimi, bătăi neregulate ale inimii (torsada vârfurilor), opriri ale bătăilor inimii (vezi pct. 2.
Hungarian: A kérelmező megismételte, hogy a megfigyelt QTc-változások nem jártak a klinikai kardiológiai események emelkedett kockázatával.
Romanian: Siguranţa în cazul tratamentului pneumoniei dobândite în comunitate Solicitantul a reiterat că modificările QTc observate nu înseamnă un risc mai mare de dezvoltare a unor reacţii cardiace clinice.
Hungarian: 5 zsákot tartalmazó dobozban kapható.
Romanian: Cutii cu unul, respectiv, 5 flacoane.
Hungarian: fülcsengés, fülzúgás
Romanian: zgomote în urechi.
Hungarian: 100 betegből 1-10 beteget érint
Romanian: Frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100
Hungarian: In vivo rendszerekben az alkalmazott igen magas moxifloxacin dózisokban sem észleltek genotoxicitást.
Romanian: Prin testele in vivo, nu s-a evidenţiat genotoxicitate chiar dacă s-au utilizat doze foarte mari de moxifloxacină.
Hungarian: - Hasmenés léphet fel az antibiotikumok használata kapcsán, beleértve az Avalox-ot is.
Romanian: - În timpul sau după tratamentul cu antibiotice, inclusiv Avalox, este posibil să apară diareea.
Hungarian: Hypaesthesia Szaglás zavar (beleértve az anosmiát) Abnormális álmok Koordinációs zavar (beleértve a főként szédülés vagy vertigo miatt kialakuló járási zavarokat) Görcsrohamok, pl. grand mal epilepszia (lásd 4.4 pont)
Romanian: Hipoestezie Tulburări ale mirosului (incluzând anosmie) Coşmaruri Tulburări de coordonare (incluzând tulburări de mers, în special determinate de ameţeli sau vertij)
Hungarian: Hogyan kell az Avalox-ot tárolni?
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ AVALOX
Hungarian: A moxifloxacion és egyéb fluorokinolonok között keresztrezisztencia kialakulása várható.
Romanian: Este posibilă rezistenţă încrucişată a moxifloxacinei cu alte fluorochinolone.
Hungarian: Ha epilepsziában vagy olyan betegségben szenved, ami nagy valószínűséggel vált ki Önnél görcsrohamot, mondja el orvosának, mielőtt beadják Önnek az Avalox-ot.- Ha Ön miaszténia gráviszban szenved, akkor az Avalox alkalmazásával tünetei rosszabbodhatnak.
Romanian: - Dacă aveţi epilepsie sau o afecţiune care vă predispune la convulsii, spuneţi-i medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Avalox;
Hungarian: Belgium Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Romanian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Belgia
Hungarian: Egyes speciális májenzimek szintjének emelkedése (gamma-GT)
Romanian: creşterea valorii din sânge a unei enzime hepatice specifice (gama-glutamiltransferaza);
Hungarian: 40%), ill. az epefaeces utat követve (kb. 60%) részben változatlan formában részben egy szulfo (Ml), ill.
Romanian: Moxifloxacina suferă biotransformare de fază II şi este excretată pe cale renală (aproximativ 40%) şi biliară/materii fecale (aproximativ 60%) ca medicament nemetabolizat precum şi sub forma unui compus sulfo- (M1) şi glucuronoconjugat (M2).
Hungarian: A hatásossági adatok megfelelően alátámasztják a szer alkalmazásának javallatát CAP betegségben, de közben azt sugallják, hogy a szer lehet, hogy nem annyira jó, mint néhány alternatív készítmény.
Romanian: Deşi există suficiente date care să sprijine o indicaţie de utilizare în cazul pneumoniei dobândite în comunitate, acestea sugerează că moxifloxacina poate să nu fie la fel de eficace ca alte scheme alternative de tratament.
Hungarian: Az Avalox hatóanyaga a moxifloxacin, amely az antibiotikumok fluorokinolonoknak nevezett csoportjába tartozik.Az Avalox úgy hat, hogy a fertőzést okozó baktériumokat elpusztítja, amennyiben ezek a baktériumok érzékenyek a moxifloxacinra.
Romanian: Avalox acţionează omorând bacteriile care determină apariţia infecţiilor, dacă acestea sunt determinate de bacterii sensibile la moxifloxacină.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Kérjük, közölje orvosával, vagy gyógyszerészével, ha az Avalox alkalmazása mellett Ön más gyógyszert is szed, beleértve azokat a készítményeket is, amelyek vény nélkül kaphatók.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Hungarian: Ez alól csak a CAP kezelésére alkalmazott ciprofloxacin képez kivételt (mivel a ciprofloxacin eleve alacsony aktivitással rendelkezik a S. pneumoniae baktériummal szemben).
Romanian: Nu există niciun avantaj care poate fi aşteptat de la utilizarea moxifloxacinei în detrimentul fluorochinolonelor aprobate în indicaţiile revendicate, cu excepţia ciprofloxacinei pentru pneumonia dobândită în comunitate (datorită activităţii scăzute inerente a ciprofloxacinei împotriva S. pneumoniae).
Hungarian: - A moxifloxacint körültekintően kell alkalmazni olyan betegek esetén, akik olyan gyógyszereket szednek, melyek csökkenthetik a káliumszintet.(lásd még 4.3 pont).
Romanian: Moxifloxacina trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii care utilizează medicamente care pot reduce kaliemia.
Hungarian: Ha az előírtnál több Avalox-ot kapott Ha úgy gondolja, hogy túl sok Avalox-ot kaptott, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Avalox Dacă sunteţi îngrijorat că vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Avalox, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Hungarian: A moxifloxacin adását követően a preklinikai vizsgálatok során és emberekben is észleltek a szív elektrofiziológiájában QT-megnyúlás formájában bekövetkező változásokat.
Romanian: Atât în investigaţiile non-clinice cât şi la om, după expunerea la moxifloxacină, au fost observate modificări ale electrocardiogramei constând în prelungirea intervalului QT.
Hungarian: Légzőrendszeri betegségek Nem gyakori nehézlégzés, beleértve az asztmás tüneteket is
Romanian: dificultăţi de respiraţie incluzând crize de astm bronşic.
Hungarian: Vese- és húgyúti
Romanian: FOLIE ŞI PUNGĂ
Hungarian: Naponta egyszer 400 mg moxifloxacin iv.
Romanian: 400 mg moxifloxacină administrată în perfuzie intravenoasă o dată pe zi.
Hungarian: Úgy vélték, hogy ugyanazon korlátozásoknak kell érvényesülniük mind a CAP, mind a cSSTI javallataira, amelyeket a CHMP már elfogadott a CAP moxifloxacinnal, szájon keresztül történő kezelésével kapcsolatban.
Romanian: S-a considerat că pentru indicaţiile pentru pneumonia dobândită în comunitate şi pentru infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi complicate trebuie aplicate aceleaşi restricţii ca cele deja adoptate de către CHMP pentru moxifloxacina orală pentru tratarea pneumoniei dobândită în comunitate.
Hungarian: A kérelmező azon állítása pedig részben elfogadható, mely szerint ez az eredmény az intravénásan/orálisan kezelt betegpopuláció orálisan kezelt betegekhez képesti nagyobb háttérmorbiditására vezethető vissza.
Romanian: Ratele raportării spontane sunt mai mari pentru tratamentul intravenos/secvenţial decât pentru tratamentul oral, iar argumentul solicitantului potrivit căruia acest aspect se justifică prin contextul unei morbidităţi mai mari la populaţia tratată prin administrare secvenţională în comparaţie cu pacienţii trataţi doar cu moxifloxacină orală poate fi parţial acceptat.
Hungarian: 1 ml 1,6 mg moxifloxacint tartalmaz hidroklorid formájában.
Romanian: 1 ml conţine 1,6 mg moxifloxacină sub formă de clorhidrat.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag Avalox Ha úgy gondolja, hogy kimaradt egy adag Avalox, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat că nu vi s-a administrat o doză de Avalox, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a moxifloxacin és más gyógyszerek additív hatással vannak a QT szakasz-ra melynek következtében a QTc szakasz megnyúlhat.
Romanian: Nu poate fi exclus un efect aditiv asupra intervalului QT între moxifloxacină şi alte medicamente care pot prelungi intervalul QT.
Hungarian: - IA osztályba tartozó antiaritmiás szerek (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid), - III. osztályba tartozó antiaritmiás szerek (pl. amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), - neuroleptikumok (pl. fenotiazidok, pimozid, szertindol, haloperidol, szultoprid), - triciklikus antidepresszánsok, - bizonyos antimikróbás szerek (pl. sparfloxacin, eritromicin iv., pentamidin, antimaláriás szerek különösen a halofantrin), - egyes antihisztaminok (terfenadin, asztemizol, mizolasztin), - egyéb gyógyszerkészítmények (ciszaprid, vinkamin iv., bepridil, difemanil).
Romanian: De aceea, nu utilizaţi Avalox împreună cu următoarele medicamente: medicamente care aparţin grupului de antiaritmice (cum sunt: chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilid, ibutilid), neuroleptice (cum sunt: fenotiazină, pimozidă, sertindol, haloperidol, sultopridă), antidepresive triciclice, unele antibiotice (cum sunt: sparfloxacină, eritromicină în administrare intravenoasă, pentamidină, antimalarice, în special halofantrină), unele antihistaminice (cum sunt: terfenadină, astemizol, mizolastin), şi alte medicamente (cum sunt: cisapridă, vincamină în administrare intravenoasă, bepridil şi difemanil).
Hungarian: 1 ml oldat 1,6 mg moxifloxacint tartalmaz (hidroklorid formájában).
Romanian: 1 ml conţine 1,6 mg moxifloxacină (sub formă de clorhidrat).
Hungarian: Helyi reakciók az infúzió beadási helyén
Romanian: Reacţii la locul de injectare şi perfuzare
Hungarian: A moxifloxacin oldatos infúzió nem infundálható együtt egyéb gyógyszerekkel.
Romanian: Moxifloxacina soluţie perfuzabilă nu trebuie administrată concomitent cu alte medicamente.
Hungarian: Közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) kezelése A CHMP azon a véleményen volt, hogy a CAP kezelésére alkalmazott intravénás moxifloxacin javallatát úgy kell módosítani, hogy az megegyezzen a cSSSI javallatával.
Romanian: Tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate CHMP a formulat un aviz potrivit căruia utilizarea moxifloxacinei intravenoase pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate trebuie calificată prin aceeaşi formulare ca indicaţia referitoare la infecţiile cutanate şi ale structurii cutanate complicate.
Hungarian: Továbbá, a forgalomba hozatal utáni megfigyelésen alapuló vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni spontán mellékhatások utókövetése során nem találtak olyan bizonyítékot, amelynek értelmében az intravénás és a szájon át adagolt moxifloxacinkezeléssel kapcsolatban nagyobb lenne a májjal kapcsolatos vagy kardiológiai mellékhatások kialakulásának kockázata a hagyományos kezeléshez képest.
Romanian: Frecvenţa evenimentelor cardiace adverse a fost comparabilă, iar studiile observaţionale şi analiza post-comercializare a evenimentelor adverse spontane nu dovedesc că moxifloxacina intravenoasă/orală este asociată cu un risc semnificativ mai mare de dezvoltare a unor evenimente adverse hepatice sau cardiace în comparaţie cu tratamentul standard.
Hungarian: Enterobacter cloacae*
Romanian: Micro-organisme aerobe gram-negativ Enterobacter cloacae*
Hungarian: 10 betegből 1-nél többet érint
Romanian: Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 pacient din 10