FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da brugen af arginin og lysin til at beskytte nyrerne under denne type kræftbehandling er veletableret, fremlagde virksomheden data fra faglitteraturen.
Estonian: Et arginiini ja lüsiini kasutamine neerude kaitseks sellise vähiravi ajal on hästi tõendatud, esitas turustaja teaduskirjanduse andmed.
Danish: LysaKare bruges hos voksne og indeholder de aktive stoffer arginin og lysin.
Estonian: LysaKaret kasutatakse täiskasvanutel ja see sisaldab toimeainetena arginiini ja lüsiini.
Danish: Hvordan virker LysaKare?
Estonian: Kuidas LysaKare toimib?
Danish: I et andet offentliggjort studie med deltagelse af 229 patienter viste målinger af kreatinin-clearance (en indikator for nyrefunktion) ingen nyreskade 14 måneder efter behandling med arginin og lysin samtidigt med lutetium (177Lu) oxodotreotid.
Estonian: Teises avaldatud uuringus, kus osales 229 patsienti, ei näidanud kreatiniini kliirensi (neerutalitluse näitaja) mõõtmine neerukahjustust 14 kuud pärast patsientide ravimist arginiini ja lüsiiniga luteetsium(177Lu)-oksodotreotiidiravi ajal.
Danish: Infusionen med LysaKare indledes 30 minutter, før patienten får lutetium (177Lu) oxodotreotid (også ved infusion).
Estonian: LysaKare infusiooni alustatakse 30 minutit enne patsiendile luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiidi manustamist (samuti infusiooniga).
Danish: Hvordan anvendes LysaKare?
Estonian: Kuidas LysaKaret kasutatakse?
Danish: LysaKare er et lægemiddel, der anvendes til at beskytte nyrerne mod strålingsskader under kræftbehandling med et radioaktivt lægemiddel, der kaldes lutetium (177Lu) oxodotreotid.
Estonian: LysaKare on ravim, mida kasutatakse neerude kaitseks kiirguskahjustuste eest vähiravi ajal radioaktiivse ravimi luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiidiga.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved LysaKare?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal LysaKare kasulikkus?
Danish: LysaKare fås kun på recept og bør kun indgives af en sundhedsperson med erfaring i brug af radioaktive lægemidler.
Estonian: Seda tohib manustada ainult radioaktiivsete ravimite kasutamises kogenud tervishoiutöötaja.
Danish: Information om, hvordan dette gøres, er medtaget i produktinformationen.
Estonian: Haldamismeetmete teave on lisatud ravimiteabesse.
Danish: Brugen af arginin og lysin under behandling med lutetium (177Lu) oxodotreotid har vist sig at reducere nyreskader og at gøre det muligt for patienter at modtage en virksom dosis af radioaktiv behandling for deres kræftlidelse.
Estonian: Arginiini ja lüsiini kasutamine luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiidiravi ajal on tõendatult vähendanud neerukahjustusi ja võimaldanud manustada patsientidele efektiivse annuse radioaktiivset vähiravimit.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af LysaKare.
Estonian: LysaKare ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: LysaKare indgives ved infusion (drop) i en vene i løbet af fire timer.
Estonian: LysaKaret manustatakse 4-tunnise veeniinfusiooniga.
Danish: En oversigt over LysaKare, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist LysaKare ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: De aktive stoffer i LysaKare, arginin og lysin, hindrer lutetium (177Lu) oxodotreotids passage gennem disse nyretubuli.
Estonian: LysaKare toimeained arginiin ja lüsiin häirivad seda, kuidas luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiid läbib neerutorukesi.
Danish: Stråling fra lutetium (177Lu) oxodotreotid kan forvolde skade, når lægemidlet passerer gennem nyrens tubuli.
Estonian: Kui luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiid läbib neerutorukesi, võib ravimi kiirgus põhjustada kahjustusi.
Danish: Du vil ikke skulle opbevare dette lægemiddel.
Estonian: Te ei pea seda ravimit säilitama.
Danish: Følg altid lægens instruktioner nøje.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti juhiseid.
Danish: Klar, farveløs opløsning uden synlige partikler pH: 5,1-6,1
Estonian: Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi pH: 5,1 - 6,1
Danish: Korrekt opbevaring, brug og bortskaffelse af dette lægemiddel er under specialistens ansvar i egnede lokaler.
Estonian: Selle ravimi nõuetekohane säilitamine, kasutamine ja hävitamine toimub spetsialisti vastutusel sobivates ruumides.
Danish: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrig
Estonian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Prantsusmaa
Danish: Det er derfor usandsynligt, at du vil få mere infusion, end du skal have, eftersom din læge vil overvåge dig under behandlingen.
Estonian: Seetõttu on ebatõenäoline, et teile manustatakse suuremas mahus infusiooni kui on ette nähtud, sest arst jälgib teid ravi ajal.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1 /10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Estonian: Sagedused liigitatakse järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Danish: Når beholderen er blevet åbnet, skal indholdet anvendes med det samme.
Estonian: Pärast pakendi avamist tuleb sisu kohe ära kasutada.
Danish: 01630, Saint Genis Pouilly Frankrig
Estonian: 01630, Saint Genis Pouilly Prantsusmaa
Danish: Osmolaritet: 420-480 mOsm/l
Estonian: Osmolaarsus: 420 - 480 mOsm/L
Danish: Den følgende information er beregnet til specialisten, som varetager din behandling.
Estonian: Järgmine teave on mõeldud tervishoiutöötajale, kes teie eest hoolitseb.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alle andre terapeutiske produkter, afgiftningsmidler ved cytostatica-behandling, ATC-kode: V03AF11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kõik teised raviained, kasvajavastase ravi toksilise toime vastased ained, ATC-kood: V03AF11
Danish: Anvend ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Danish: Disse bivirkninger er for det meste lette til moderate.
Estonian: Need kõrvaltoimed on enamasti kerged kuni mõõdukad.
Danish: Dyreforsøg er utilstrækkelige hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Estonian: Loomkatsed on reproduktiivtoksilisuse suhtes ebapiisavad (vt lõik 5.3).
Danish: DK, EE, FI, NO, SE
Estonian: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Danish: De tilhører en gruppe af lægemidler, som anvendes til at mindske bivirkninger i forbindelse med lægemidler mod kræft.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse vähivastaste ravimite kõrvaltoimete vähendamiseks.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år, eftersom sikkerheden og virkningen af dette lægemiddel endnu ikke er blevet fastslået hos denne aldersgruppe.
Estonian: Seda ravimit ei tohi manustada alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, sest ei ole teada, kas see on selles vanuserühmas ohutu ja efektiivne.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}.
Estonian: Infolehte on viimati muudetud {kuu AAAA}.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til engangsbrug.
Estonian: See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Danish: Leverfunktionen (alaninaminotransferase [ALAT], aspartataminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin) bør måles inden hver behandling.
Estonian: Maksafunktsiooni (alaniini aminotransferaasi [ALAT], aspartaadi aminotransferaasi [ASAT], albumiini, bilirubiini) tuleks kontrollida enne iga manustamist.
Danish: Stigninger i kaliumniveauerne i serum er generelt lette og forbigående.
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse tõus on üldiselt kerge ja mööduv.
Danish: Dette kan betyde, at produktet er ustabilt, eller at opløsningen er blevet kontamineret.
Estonian: See võib viidata ravimi ebastabiilsusele või et lahus on saastunud.
Danish: Resterende aminosyrer fjernes ved ikke-renal clearance.
Estonian: Ülejäänud aminohape eemaldatakse mitte-renaalse kliirensi abil.
Danish: LysaKare må ikke fortyndes.
Estonian: LysaKare'i ei tohi lahjendada.
Danish: - hvis du har høje niveauer af kalium i blodet (hyperkaliæmi).
Estonian: - kui teie veres on kõrge kaaliumisisaldus (hüperkaleemia)
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ}
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP kuu AAAA}
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): • kvalme og opkastning
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): • iiveldus (halb enesetunne) ja oksendamine
Danish: Der skal udføres et EKG, inden patienten udskrives.
Estonian: Pärast infusiooni tuleb enne patsiendi vabastamist teha EKG.
Danish: Interaktion med andre lægemidler forventes ikke, eftersom der ikke findes information om, at andre lægemidler resorberes via den samme reabsorptionsmekanisme i nyrerne.
Estonian: Koostoimed teiste ravimpreparaatidega ei ole tõenäolised, kuna puuduvad andmed selle kohta, et teised ravimid imenduvad uuesti sama neeru uuesti imendumise mehhanism kaudu.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der hovedsageligt er relateret til aminosyreopløsningen, er kvalme (ca. 25 %), opkastning (ca. 10 %) og hyperkaliæmi.
Estonian: Peamised kõrvaltoimed, mis on seotud peamiselt aminohappe lahusega, on iiveldus (umbes 25%), oksendamine (ligikaudu 10%) ja hüperkaleemia.
Danish: Den initiale hurtige clearance foregår via glomerulær filtration i nyrerne i de første 90 minutter efter infusion.
Estonian: Esmane kiire kliirens toimub neerudes glomerulaarfiltratsiooni teel esimese 90 minuti jooksul pärast infusiooni.
Danish: Sådan vil du få LysaKare 4.
Estonian: Kuidas LysaKare'i võtta 4.
Danish: Sikkerheden og virkningen af LysaKare hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: LysaKare'i ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Danish: Du skal følge lægens råd om, hvor meget væske du skal drikke på dagen for behandlingen, så du hele tiden får nok væske.
Estonian: Järgige oma arsti nõuandeid selle kohta, kui palju vedelikku juua teie ravipäeval, nii et te oleksite hüdreeritud.
Danish: Arginin og lysin distribueres hurtigt.
Estonian: Arginiin ja lüsiin jaotuvad kiiresti laiali.
Danish: Hver infusionspose indeholder 1 l LysaKare opløsning.
Estonian: Iga infusioonikott sisaldab 1 L LysaKare lahust.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes: - Hvis du bemærker, at opløsningen er uklar eller indeholder udfældninger.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit: - kui märkate, et lahus on hägune või sisaldab setet;
Danish: Den anbefalede dosis af LysaKare opløsning er 1 l (1.000 ml).
Estonian: LysaKare lahuse soovitatav annus on 1 l (1000 ml).
Danish: Ifølge de begrænsede tilgængelige data, nås de maksimale niveauer efter ca. 4 til 5 timer efter start af infusionen, hvorefter niveauerne bør blive normale efter 24 timer.
Estonian: Piiratud andmete kohaselt saavutatakse seerumi maksimaalne kaaliumisisaldus umbes 4 kuni 5 tundi pärast infusiooni algust ning sisaldus peaks normaliseeruma 24 tunni jooksul.
Danish: Patienter bør instrueres i at drikke rigelige mængder vand (mindst 1 glas hver time) på infusionsdagen for at opretholde tilstrækkelig hydrering og for at fremme udskillelsen af overskydende kalium i serum.
Estonian: Patsientidele tuleb teada anda, et infusiooni päeval peab jooma märkimisväärses koguses vett (vähemalt üks klaas iga tund), et olla hüdreeritud ja hõlbustada seerumi kaaliumisisalduse eritumist.
Danish: Infusionsvæske, opløsning 1.000 ml
Estonian: Infusioonilahus 1000 ml
Danish: I tilfælde af overhydrering eller overload af opløsningen bør eliminationen fremmes ved hyppig vandladning eller ved forceret diurese og hyppig blæretømning.
Estonian: Ülemäärase hüdratatsiooni või lahustunud aine ülekoormuse korral peaks eliminatsiooni soodustama sagedase urineerimise või sunnitud diureesi ja sagedase põie tühjendamise kaudu.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved anvendelse af LysaKare hos patienter med svær nedsat leverfunktion samt i tilfælde, hvor enten total bilirubinæmi er >3 gange den øvre normale grænse, eller hvor albuminæmi er <30 g/l og protrombin-forholdet er <70 % under behandlingen.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel tuleb LysaKare'i kasutamisega olla ettevaatlik ning ka juhul, kui ravi ajal üldine bilirubineemia on >3 korda suurem kui normaalne või albumiiniemia on <30 g/L ja protrombiini suhe on <70%.
Danish: Bivirkningerne er angivet i henhold til hyppigheden.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud sageduse järgi.
Danish: Til intravenøs anvendelse.
Estonian: Intravenoosseks kasutamiseks.
Danish: Du vil imidlertid modtage passende behandling i tilfælde af, at du får en overdosis.
Estonian: Üleannustamise korral saate siiski asjakohast ravi.
Danish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Estonian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Danish: LysaKare påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: LysaKare'il ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Patienten skal overvåges nøje for tegn og symptomer på hyperkaliæmi, f.eks. dyspnø, svaghed, følelsesløshed, brystsmerter og kardielle manifestationer (impulsledningsforstyrrelser og hjertearytmier).
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida hüperkaleemia nähtude ja sümptomite suhtes, nt. düspnoe, nõrkus, tuimus, valu rinnus, südame juhtivus- ja rütmihäired.
Danish: Hyppighedskategori
Estonian: Sageduskategooria
Danish: SAM Nordic Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Estonian: Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Danish: Baseret på en publikation af det største studie, der anvendte arginin og lysin i samme mængder som LysaKare, var den gennemsnitlige absorberede dosis af nyrerne, som blev bestemt ved hjælp af 2dimensionel billeddannende dosimetri, 20,1 ±4,9 Gy, hvilket er under den fastsatte grænseværdi for forekomsten af nyretoksicitet på 23 Gy.
Estonian: Toetudes arginiini ja lüsiini samu koguseid kui LysaKare'is kasutava kõige suurema uuringu avaldatud andmetele, oli keskmine neeru imendumise annus, mis määrati tasapinnalise kujutise dosimeetriga, 20,1±4,9 Gy, mis on allpool kehtestatud neerutoksilisuse esinemise piirväärtust 23 Gy.
Danish: Infusionspose fremstillet af polyvinylchlorid (PVC) som indeholder 1.000 ml opløsning og er indpakket i polyethylenpolyamin/aluminiumfolie.
Estonian: Infusioonikott, mis on valmistatud polüvinüülkloriidist (PVC), sisaldab 1000 ml lahust ja mis on pakitud polüetüleenpolüamiin/alumiiniumfooliumisse.
Danish: Denne reduktion i bestråling af nyrerne nedsætter risikoen for strålingsinduceret nyreskade.
Estonian: See neerude kiirgusega kokkupuute vähenemine leevendab kiirgusega seotud neerukahjustuse riski.
Danish: Arginin og lysin udskilles i væsentlig grad og reabsorberes af nyrerne, og deres virkning på reduktion af nyrebestrålingseksponering er afhængig af dette.
Estonian: Arginiin ja lüsiin erituvad ja imenduvad uuesti neerude kaudu olulisel määral ning nende efektiivsus kiirguse kokkupuute vähendamiseks neerudega sõltub sellest.
Danish: Der er observeret metabolisk acidose ved administration af komplekse aminosyreopløsninger som en del af total parenteral ernæring (TPN).
Estonian: Metaboolset atsidoosi on täheldatud komplekssete aminohappelahuste korral, mis on osa täieliku parenteraalse toitumise (TPN) protokollidest.
Danish: Arginin og lysin er naturligt forekommende aminosyrer, der gennemgår fysiologiske farmakokinetiske trin og biokemiske processer efter infusion.
Estonian: Arginiin ja lüsiin on looduslikult esinevad aminohapped, mis järgivad füsioloogilisi farmakokineetilisi samme ja biokeemilisi protsesse pärast infusiooni.
Danish: Infusionen med LysaKare vil starte 30 minutter før du får Lutathera, og vil foregå over en periode på 4 timer.
Estonian: LysaKare infusioon algab 30 minutit enne Lutathera manustamist ja kestab 4 tundi.
Danish: Ligesom andre naturligt forekommende aminosyrer fungerer arginin og lysin som byggesten under proteinanabolismen og som forstadier for flere andre produkter, herunder nitrogenoxid, urinstof, kreatinin og acetyl-coA.
Estonian: Nagu teised looduslikult esinevad aminohapped, on arginiin ja lüsiin valkude anabolismi ehituskivideks ja toimivad mitmete teiste produktide, sealhulgas lämmastikoksiidi, uurea, kreatiniini ja atsetüül-koensüümi A prekursoritena.
Danish: Arginin og lysin er naturligt forekommende aminosyrer, der udskilles i modermælk, men virkninger på ammede nyfødte/spædbørn er imidlertid usandsynlig.
Estonian: Arginiin ja lüsiin, mis on looduslikult esinevad aminohapped, erituvad inimese rinnapiima, kuid mõju imetavatele vastsündinutele/imikutele on ebatõenäoline.
Danish: Nyrefunktionen (kreatinin og kreatininclearance) bør måles inden hver behandling.
Estonian: Neerufuntsiooni (kreatiniini ja kreatiniini kliirensit) tuleks kontrollida enne iga manustamist.
Danish: De toksiciteter, der observeres efter administration af PRRT, skyldes absorberede strålingsdoser i organer.
Estonian: PRRT manustamisel täheldatud toksilisus on otseselt tingitud kiirguse neeldumisest elunditesse.
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, bedes du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Danish: Må ikke anvendes, hvis yderposen tidligere har været åbnet eller er beskadiget.
Estonian: Ärge ravimit kasutage, kui ümbris on eelnevalt avatud või kahjustatud.
Danish: Der foreligger meget begrænsede data om sikkerhedsprofilen af arginin og lysin infusionsvæske, opløsning, uden samtidig administration af PRRT, som også omfatter anvendelsen af antiemetika som præmedicinering og ofte samtidig brug af korttidsvirkende somatostatinanaloger.
Estonian: Arginiini ja lüsiini infusioonilahuse ohutusprofiili kohta on väga vähe andmeid, kui PRRT-d ei manustata samaaegselt, mis hõlmab ka antiemeetikumide kasutamist eelravimina ja sageli lühiajaliste somatostatiini analoogide samaaegset kasutamist.
Danish: Eftersom der en større sandsynlighed for, at ældre patienter har nedsat nyrefunktion, skal egnetheden vurderes ud fra kreatininclearance.
Estonian: Kuna eakatel patsientidel on neerufunktsiooni vähenemine tõenäolisem, tuleb kreatiniini kliirensil põhineval kõlblikkuse määramisel olla ettevaatlik.
Danish: LysaKare er en klar og farveløs infusionsvæske, opløsning, som leveres i en fleksibel plastpose til engangsbrug.
Estonian: LysaKare on selge ja värvitu infusioonilahus, mis on saadaval ühekordselt kasutatavas elastses plastkotis.
Danish: Det anses for usandsynligt, at LysaKare vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller anvende maskiner.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine On ebatõenäoline, et LysaKare mõjutab teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Danish: Du bør få den fulde dosis LysaKare, uanset om der foretages justeringer af dosis af Lutathera.
Estonian: Te peaksite saama täieliku LysaKare'i annuse, olenemata Lutathera annuse kohandamisest.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende anvendelse af arginin og lysin hos gravide kvinder.
Estonian: Puuduvad andmed arginiini ja lüsiini kasutamise kohta rasedatel naistel.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed af arginin og lysin er baseret på publiceret litteratur af studier, som anvender opløsninger med det samme arginin- og lysinindhold som LysaKare.
Estonian: Arginiini ja lüsiini kliiniline efektiivsus ja ohutus põhinevad avaldatud uuringutel, milles on kasutatud sama arginiini ja lüsiini sisaldusega lahuseid nagu LysaKare.
Danish: I tilfælde af at der udvikles symptomer på hyperkaliæmi under infusionen med LysaKare, skal der foretages passende korrektioner.
Estonian: Kui LysaKare infusioonravi jooksul tekivad hüperkaleemia sümptomid, tuleb neid vastavalt korrigeerida.
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Estonian: 6.3 Säilitusaeg
Danish: LysaKare gives som en infusion (drop) i en vene.
Estonian: LysaKare'i manustatakse infusioonina (tilgutades) veeni.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne angivet i pkt.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: Hyperkaliæmi skal korrigeres i overensstemmelse hermed, før infusionen påbegyndes (se pkt.
Estonian: Hüperkaleemiat tuleb enne infusiooni alustamist vastavalt korrigeerida (vt lõik 4.3).
Danish: LysaKare skal opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Estonian: LysaKare'i tuleb hoida temperatuuril kuni 25°C.
Danish: De aktive stoffer i LysaKare er arginin og lysin, som er to forskellige aminosyrer.
Estonian: LysaKare sisaldab toimeainetena arginiini ja lüsiini, kahte erinevat aminohapet.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Muud ravimid ja LysaKare Teatage oma arstile, kui te võtate, või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Danish: Der er observeret midlertidige stigninger af arginin og lysin i plasma efter intravenøs administration, hvorefter de stærkt vandopløselige aminosyrer hurtigt fordeles i væv og kropsvæske.
Estonian: Pärast intravenoosset manustamist on täheldatud mööduvat arginiini ja lüsiini suurenenud sisaldust plasmas, mille järel vees hästi lahustuvad aminohapped jaotuvad kiiresti kudedesse ja kehavedelikku.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få LysaKare
Estonian: Mida on vaja teada enne LysaKare'i võtmist
Danish: Sådan skal du tage LysaKare
Estonian: Kuidas LysaKare'i võtta
Danish: Det må derfor kun administreres af en sundhedsperson med erfaring i anvendelse af PRRT.
Estonian: Lu)-oksodotreotiidiga PRRT ajal, seetõttu tohib seda manustada ainult tervishoiuteenuse osutaja, kellel on kogemusi PRRT kasutamisega.
Danish: - Hvis infusionsposen er beskadiget eller utæt.
Estonian: - kui ümbris on eelnevalt avatud või kahjustatud; - kui infusioonikott on kahjustatud või lekib.
Danish: Der er ikke blevet udført non-kliniske studier med LysaKare.
Estonian: LysaKare'iga ei ole tehtud mittekliinilisi uuringuid.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende arginins og lysins virkninger på fertiliteten.
Estonian: Puuduvad andmed arginiini ja lüsiini toime kohta fertiilsusele.
Danish: På grund af muligheden for kliniske komplikationer relateret til volumenoverbelastning bør der udvises forsigtighed ved anvendelse af arginin og lysin hos patienter med alvorligt hjertesvigt, der er defineret som klasse III eller klasse IV i henhold til NYHA-klassificeringen.
Estonian: Vedeliku ülekoormusega seotud kliiniliste tüsistuste tõttu tuleb hoolikalt jälgida arginiini ja lüsiini kasutamist raske südamepuudulikkusega patsientidel, kes on määratletud NYHA klassifikatsiooni III klassi või IV klassi.
Danish: Eftersom du vil få en anden behandling, Lutathera, sammen med
Estonian: Kuna te saate teist ravimit, Lutathera-t, koos LysaKare'iga, lugege hoolikalt Lutathera infolehte lisaks sellele infolehele.
Danish: I tilfælde af hyperkaliæmi bør patientens anamnese med hensyn til hyperkaliæmi og samtidig medicinering undersøges.
Estonian: Hüperkaleemia korral tuleb kontrollida patsiendi hüperkaleemia anamneesi ja samaaegset ravi.
Danish: LysaKare er indiceret til reduktion af bestrålingaf nyrerne under peptidreceptor-radionuklid-terapi (PRRT) med lutetium (177Lu)-oxodotreotid hos voksne.
Estonian: LysaKare on näidustatud täiskasvanutele neerude kiirgusega kokkupuute vähendamiseks luteetsiumLu)-oksodotreotiidiga peptiidiretseptori radionukliidravi (PRRT) ajal.
Danish: • Præeksisterende klinisk signifikant hyperkaliæmi som ikke er tilstrækkeligt afhjulpet, inden påbegyndelse af infusion med LysaKare (se pkt.
Estonian: • Kliiniliselt oluline hüperkaleemia, kui see on enne LysaKare infusiooniga alustamist korrigeerimata (vt lõik 4.4).