FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Suvaxyn PCV povolená?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn PCV odobreno?
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PCV obsahuje malé množstvá formy prasacieho vírusu, ktorý bol modifikovaný, aby produkoval proteín z formy vírusu, ktorý spôsobuje ochorenie.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.Cepivo Suvaxyn PCV vsebuje majhne količine ene od oblik prašičjega virusa, ki je bil spremenjen tako, da lahko tvori beljakovino iz oblike virusa, ki povzroča bolezen, in hkrati uničen, zato posledično nima več sposobnosti povzročanja bolezni in širjenja.
Slovak: Čo je očkovacia látka Suvaxyn PCV?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn PCV?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Suvaxyn PCV skúmaná?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Suvaxyn PCV raziskano?
Slovak: Modifikovaný živý vírus reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných, kmeň 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* v 2 ml *50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Slovenian: --1 Modificiran živi virus prašičjeg reprodukcijskeg in respiratorneg sindroma, sev 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* per 2 ml *50 % infektivnega odmerka za tkivno kulturo
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu v apríli 2019.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila 2019.
Slovak: To pomôže ochrániť ošípanú sa pred ochorením.
Slovenian: To pomaga zaščititi prašiča pred boleznijo.
Slovak: EMA/394177/2017
Slovenian: EMA/394177/2017 EMEA/V/C/004276
Slovak: V budúcnosti bude imunitný systém schopný reagovať proti vírusu rýchlejšie.
Slovenian: Tako bo v prihodnosti imunski sistem lahko hitreje reagiral proti njemu.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn PRRS MLV sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Suvaxyn PRRS MLV so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV sú krátkodobé zvýšenie telesnej teploty (priemerne o 0,5 - 0,8 °C), ktoré môže postihnúť viac ako 1 ošípanú z 10 do 4 dní po očkovaní, a lokálna reakcia v podobe opuchu, ktorý odznie bez liečby do 5 až 9 dní.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Suvaxyn PRRS MLV so kratkotrajen porast telesne temperature (v povprečju 0,5-0,8 C), ki lahko prizadene več kot 1 od 10 prašičev v štirih dneh po cepljenju, ter lokalne reakcije v obliki oteklin, ki izginejo brez zdravljenja v petih do devetih dneh.
Slovak: Hromadné očkovanie sa môže uskutočniť v stádach, v ktorých je známa prítomnosť európskeho vírusu PRRS.
Slovenian: Masovno cepljenje se lahko uporabi v čredah, kjer je ugotovljena prisotnost evropskega virusa PRRS.
Slovak: Prasničkám (samiciam ošípaných, ktoré ešte nemali prasiatka) a prasniciam (samiciam ošípaných, ktoré už mali prasiatka) sa podáva jedna injekcia pred zaradením prasnice do stáda, približne 4 týždne pred začiatkom reprodukčného chovu, a posilňujúca injekcia každých šesť mesiacov.
Slovenian: Svinjam mladicam (samicam, ki še niso imele prašičkov) in plemenskim svinjam (samicam, ki so že imele prašičke) se vbrizga enkratna injekcija pred vključitvijo v čredo plemenskih svinj, približno štiri tedne pred brejostjo, in obnovitveni odmerek vsakih šest mesecev.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ošípanej rozpozná jej imunitný systém vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Slovenian: Ko prašič prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njemu tvori protitelesa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV sú väčšie ako jej riziká a odporučila udeliť povolenie na používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Suvaxyn PRRS MLV večje od z njim povezanih tveganj, in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Ochrana sa stane účinná 21 dní po očkovaní a trvá 26 týždňov po očkovaní.
Slovenian: Učinkovati začne 21 dni po cepljenju, zaščita pa traja 26 tednov po cepljenju.
Slovak: Toto vírusové ochorenie ošípaných môže viesť k zníženej miere vrhov (pôrodov), zvýšeniu abortov, narodeniu mŕtvych plodov, mumifikovaných plodov, slabých živonarodených prasiatok a k úhynu.
Slovenian: Ta virusna bolezen lahko povzroči zmanjšanje števila prasitev, povečanje pojavov zvrgavanja, števila mrtvorojenih in mumificiranih prašičkov, slabotnih prašičkov ob rojstvu ter smrti.
Slovak: Suvaxyn PRRS MLV sa nesmie používať v stádach, kde nebol spoľahlivou diagnostickou metódou stanovený európsky vírus PRRS.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV se ne sme uporabljati v čredah, kjer evropski virus PRRS ni bil odkrit z zanesljivimi diagnostičnimi metodami.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV obsahuje upravený kmeň živého vírusu PRRS, kmeň 96V198, ktorý je oslabený, takže nespôsobuje ochorenie.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV vsebuje modificiran sev živega virusa PRRS, sev 96V198, ki je bil oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
Slovak: Môže sa takisto vyskytnúť ochorenie dýchacích ciest, ktoré môže viesť u ciciakov a odstavených prasiatok k vysokej miere úhynu.
Slovenian: Pojavi se lahko tudi bolezen dihal, ki lahko zviša umrljivost pri sesnih in odstavljenih prašičkih.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Suvaxyn PRRS MLV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, ki so prejeli cepivo Suvaxyn PRRS MLV, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Slovak: V jednej štúdii s prasiatkami sa preukázalo, že účinnosť očkovacej látky sa začína 21 dní po očkovaní a v štyroch štúdiách s prasiatkami sa preukázalo, že ochrana trvá až 26 týždňov.
Slovenian: Ena študija pri prašičkih je pokazala, da zdravilo začne učinkovati 21 dni po cepljenju, v štirih študijah pri prašičkih pa je bilo dokazano, da zaščita traja do 26 tednov.
Slovak: Dve štúdie sa uskutočnili so samicami ošípaných, pričom v jednej štúdii sa preukázalo, že jedno očkovanie samíc 10 až 11 týždňov pred párením ich ochránilo pred ochorením, ak boli vystavené vírusu 26 týždňov po očkovaní.
Slovenian: Izmed dveh študij, ki so ju izvedli pri svinjah samicah, je ena pokazala, da enkratna injekcija, ki se daje od 10 do 11 tednov pred parjenjem, svinje zaščiti pred boleznimi, če so virusu izpostavljene 26 tednov po cepljenju.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV je k dispozícii vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je na voljo v obliki liofilizata (pelet, sušenih z zamrzovanjem) in vehikla za suspenzijo za injiciranje.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Suvaxyn PRRS MLV glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Suvaxyn PRRS MLV a prečo bola povolená v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Suvaxyn PRRS MLV in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Dňa 24. augusta 2017 očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU, 24. avgusta 2017.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV povolená v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn PRRS MLV odobreno v EU?
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV obsahuje oslabený kmeň vírusu PRRS.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV vsebuje oslabljen sev virusa PRRS.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn PRRS MLV
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn PRRS MLV
Slovak: Veterinárna očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa používa na ochranu ošípaných pred respiračným a reprodukčným syndrómom ošípaných (PRRS).
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito prašičev pred prašičjim reprodukcijskim in respiratornim sindromom (PRRS).
Slovak: Čo je očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn PRRS MLV in za kaj se uporablja?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn PRRS MLV izkazalo v študijah?
Slovak: Suvaxyn PRRS MLV (očkovacia látka obsahujúca vírus respiračného a reprodukčného syndrómu ošípaných
Slovenian: Suvaxyn PRRS MLV (cepivo (živo) proti virusu prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma (PRRS))
Slovak: V druhej štúdii s prasnicami sa preukázalo, že posilňujúce očkovanie 6 mesiacov po prvom očkovaní pri párení 4 mesiace po druhom očkovaní poskytlo ochranu počas 7 mesiacov.
Slovenian: Druga študija pri svinjah je pokazala, da obnovitveni odmerek šest mesecev po začetnem cepljenju in po parjenju, ki se izvede štiri mesece po drugem cepljenju, zaščiti svinje za sedem mesecev.
Slovak: Suvaxyn PRRS MLV je očkovacia látka.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je cepivo.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn PRRS MLV?
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa nesmie používať v druhej polovici gravidity v prípade gravidných prasničiek a prasníc, ktoré neboli predtým vystavené vírusu PRRS, keďže vírus z očkovacej látky môže prejsť cez placentu a negatívne ovplyvniť pôrodnosť.
Slovenian: Pri brejih mladicah in plemenskih svinjah, ki nikoli niso bile izpostavljene virusu PRRS, se zdravilo Suvaxyn PRRS MLV ne sme uporabljati v drugi polovici brejosti, ker virus v cepivu lahko prehaja skozi placento in vpliva na zmožnost reprodukcije.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa podáva ako jedna injekcia od prvého dňa veku ošípaných určených na výkrm.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV se daje pitancem od enega dneva starosti kot enkratna injekcija.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Suvaxyn PRRS MLV uporablja?
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa nesmie používať u chovných kancov, pretože PRRS vírus sa môže vyskytovať v semene.
Slovenian: Cepivo se ravno tako ne sme uporabljati pri plemenskih merjascih, ki so namenjeni za proizvodnjo semena, saj se virus PRRS lahko širi prek semena.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Suvaxyn PRRS MLV, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: ATCvet kód: QI09AD03
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI09AD03.
Slovak: Odznejú bez liečby v priebehu niekoľkých hodín.
Slovenian: Te reakcije izginejo brez zdravljenja v nekaj urah.
Slovak: Najbežnejšou cestou prenosu je priamy kontakt, ale nedá sa vylúčiť prenos cez kontaminované predmety alebo vzduchom.
Slovenian: Najpogostejša pot širjenja je z neposrednim stikom, ni pa mogoče izključiti širjenja prek okuženih predmetov ali po zraku.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24/08/2017.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 24/08/2017.
Slovak: Používajte sterilné striekačky a ihly.
Slovenian: Uporabljajte sterilne igle in brizge.
Slovak: Laktácia: Bezpečnosť vakcíny počas laktácie nebola stanovená.
Slovenian: Laktacija: Varnost cepiva v obdobju laktacije ni bila ugotovljena.
Slovak: Pre podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku pozri časť 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje 6.3.
Slovak: Intramuskulárna injekcia: 2 ml do krku.
Slovenian: Intramuskularna injekcija: 2 ml v vrat.
Slovak: 2 ml do krku.
Slovenian: 2 ml v vrat.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti PRRS vírusu.
Slovenian: Stimulira aktivno imunost proti virusu PRRS.
Slovak: Revakcinácia jednou dávkou sa robí každých 6 mesiacov.
Slovenian: Vsakih 6 mesecev se aplicira en ponovitveni odmerek.
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Slovenian: Vsak odmerek (2 ml) vsebuje:
Slovak: Pri použití vakcinačného automatu dodržiavajte návod výrobcu.
Slovenian: Pripomočke za cepljenje uporabljajte v skladu z navodili proizvajalca.
Slovak: Rozpúšťadlo možno uchovávať mimo chladničky pri teplote 15 °C - 25 °C.
Slovenian: Vehikel se lahko shrani zunaj hladilnika pri 15 °C - 25 °C.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veteri nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnim organom posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Slovak: Ošípané (ošípané na výkrm, prasničky a prasnice).
Slovenian: Prašiči (prašiči pitanci, mladice in plemenske svinje).
Slovak: Odporúča sa vakcinovať všetky ošípané v stáde od najnižšieho odporúčaného veku a staršie.
Slovenian: Priporočljivo je cepiti vse ciljne prašiče v čredi od najmanjše priporočene starosti dalje.
Slovak: Trvanie imunity: 26 týždňov po vakcinácii.
Slovenian: Trajanje imunosti: 26 tednov po cepljenju.
Slovak: Plošná vakcinácia môže byť vykonaná u stád, u ktorých bola stanovená prevalencia európskeho PRRS vírusu.
Slovenian: Masovno cepljenje se lahko uporabi v čredah, kjer je bila ugotovljena prevalenca evropskega virusa PRRS.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju.
Slovak: Ošípané na výkrm:
Slovenian: Prašiči pitanci:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali, po EXP.
Slovak: Vyvarujte sa zanesenia vakcinačného kmeňa do oblastí, kde sa PRRS ešte nevyskytuje.
Slovenian: Treba je paziti, da ne vnesete vakcinalnega seva na območje, kjer virus PRRS še ni prisoten.
Slovak: Neuplatňujú sa.
Slovenian: Jih ni.
Slovak: Vakcína obsahuje modifikovaný živý PRRS vírus (genotyp 1, subtyp 1).
Slovenian: Cepivo vsebuje modificirani živi virus PRRS (genotip 1, subtip 1).
Slovak: Vakcína (lyofilizát):
Slovenian: Cepivo (liofilizat):
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii: ihneď spotrebovať.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji: uporabite takoj.
Slovak: Maximálna veľkosť lokálnych reakcií bola väčšia (2 cm) a maximálne trvanie bolo zvyčajne dlhšie (do 9 dní u predreprodukčných prasníc).
Slovenian: Lokalne reakcije so bile večje (2 cm) in trajanje daljše (do 9 dni pri svinjah pred brejostjo).
Slovak: Veľmi často bola pozorovaná lokálna reakcia pokrývajúca celú oblasť krku (červenofialové stmavnutie, začervenaný opuch, svrbenie, tvorba pľuzgierikov, zvýšená lokálna teplota a ojedinele bolesť).
Slovenian: Zelo pogosto je bila opažena prehodna lokalna reakcija na celotnem področju vratu (rdeče-vijolična temna eritematozna oteklina, ki povzroča srbenje, nastanek mehurjev, lokalno povečanje temperature in občasno bolečine).
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v laboratórnych vakcinačných štúdiách a čelenžných štúdiách s použitím kmeňa genotypu 1 subtypu 1.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila dokazana pri laboratorijskem cepljenju in v študijah z okužbo z virusom z uporabo seva genotipa 1 in podtipa 1.
Slovak: Chlorid sodný 0,9%
Slovenian: natrijev klorid 0,9%, raztopina
Slovak: Vakcinované zvieratá môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu viac ako 16 týždňov po vakcinácii.
Slovenian: Cepljene živali lahko vakcinalni sev izločajo še več kot 16 tednov po cepljenju.
Slovak: Tá potom prešla do podoby stuhnutého tkaniva a tvorby chrást, ktoré veľmi často pretrvávali viac ako 44 dní.
Slovenian: Iz reakcije je nastalo trdo tkivo in kraste, kar je zelo pogosto trajalo več kot 44 dni.
Slovak: Vakcinačný kmeň sa môže šíriť kontaktom medzi ošípanými.
Slovenian: Vakcinalni sev se lahko razširi na prašiče, ki so v stiku z okuženimi prašiči.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Sklenené liekovky z Ph. Eur.
Slovenian: Viale iz hidrolitičnega stekla Ph. Eur.
Slovak: Ďalej bolo preukázané, že vakcinácia séronegatívnych dvojtýždňových prasiatok významne znižuje pľúcne lézie a orálne vylučovanie vírusu pri čelenžnej skúške vykonanej v 28. deň a 16 týždňov po vakcinácii.
Slovenian: Dokazali so tudi, da cepljenje seronegativnih 2 tedna starih pujskov, bistveno zmanjša pljučne lezije in širjenje virusa z ustnimi izločki v primeru okužbe z virusom, vnesenim 28 dni in 16 tednov po cepljenju.
Slovak: Nepoužívať v stádach, u ktorých nebol európsky PRRS vírus detekovaný spoľahlivými diagnostickými metódami.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v čredah, kjer evropski virus PRRS ni bil potrjen s preverjenimi diagnostičnimi metodami.
Slovak: Preneste približne 5 ml rozpúšťadla do liekovky obsahujúcej lyofilizát a presvedčte sa, že došlo k úplnému rozpusteniu.
Slovenian: Približno 5 ml vehikla vnesite v vialo z liofilizatom in zagotovite popolno rekonstitucijo.
Slovak: V prípade, že sú liekovky obsahujúce lyofilizát a rozpúšťadlo skladované oddelene sa pred rozpustením lyofilizátu presvedčte, že číslo šarže uvedené na liekovke obsahujúcej rozpúšťadlo je zhodné s číslom šarže uvedeným na liekovke obsahujúcej lyofilizát.
Slovenian: V primerih, kadar se viale, ki vsebujejo vehikel, in viale ki vsebujejo liofilizat, shranjujejo ločeno, pred rekonstitucijo liofilizata preverite, ali je številka serije, navedena na viali ki vsebuje vehikel, enaka številki serije, navedeni na viali, ki vsebuje liofilizat.
Slovak: Po podaní 10-násobnej dávky prasiatkam bol veľmi často pozorovaný anafylaktický typ reakcie (tras, apatia a/alebo zvracanie) krátko po vakcinácii; tieto príznaky ustúpili bez liečby v priebehu niekoľkých hodín.
Slovenian: Po aplikaciji 10-kratnega odmerka pri pujskih je zelo pogost pojav reakcij anafilaktičnega tipa (tresavica, apatija in/ali bruhanje) kmalu po cepljenju; te reakcije izginejo brez zdravljenja nekaj ur po cepljenju.
Slovak: Rozpustite lyofilizát v dodanom rozpúšťadle.
Slovenian: Liofilizat rekonstruirajte s priloženim vehiklom.
Slovak: Preneste pripravený roztok späť do liekovky rozpúšťadla (obsahujúcej zvyšný objem rozpúšťadla): 25 dávok sa rozpúšťa v 50 ml rozpúšťadla, 50 dávok sa rozpúšťa v 100 ml rozpúšťadla, 125 dávok sa rozpúšťa v 250 ml rozpúšťadla.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino prenesite nazaj v vialo z vehiklom (v kateri je preostal vehikel): 25 odmerkov se rekonstituira v 50 ml vehikla, 50 odmerkov se rekonstituira v 100 ml vehikla in 125 odmerkov se rekonstituira v 250 ml vehikla.
Slovak: Nepoužívať u kancov na produkciu semena, pretože PRRS vírus môže byť semenom vylučovaný.
Slovenian: Ne uporabite pri plemenskih merjascih, ki so namenjeni za proizvodnjo semena, saj se virus lahko širi preko semena.
Slovak: Sklenené liekovky (15 ml obsahujúce 25, 50 nebo 125 dávok)
Slovenian: Steklene viale (po 15 ml, ki vsebujejo 25, 50 ali 125 odmerkov)
Slovak: Na aktívnu imunizáciu klinicky zdravých ošípaných od 1. dňa života v prostredí kontaminovanom vírusom reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných (PRRS), na redukciu virémie a nazálneho vylučovania vírusu spôsobeného infekciou európskymi kmeňmi PRRS vírusu (genotyp 1).
Slovenian: Aktivna imunizacija klinično zdravih prašičev, od prvega dneva starosti, v okolju, ki je okuženo z virusom prašičjega reprodukcijskega in respiratornega sindroma (PRRS), za zmanjšanje viremije in širjenja virusa z nosnim izcedkom, ki jo povzročajo evropski sevi virusa PRRS (genotip 1).
Slovak: Polyetylénové liekovky vysokej denzity (HDPE) s rozpúšťadlom s objemom 50, 100 alebo 250 ml s chlórbutylovou elastomérovou zátkou uzatvorené hliníkovým uzáverom.
Slovenian: Viale iz polietilena visoke gostote (HDPE) s 50, 100 ali 250 ml vehikla, s klorbutilnim gumijastim zapiralom in aluminijasto zaporko.
Slovak: Odporúča sa používať viacdávkový injekčný automat.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba brizg za večkratno odmerjanje.
Slovak: Ihly na podanie by mali zodpovedať veľkosti ošípanej.
Slovenian: Za injiciranje uporabite igle, ki so primerne za velikost prašičev.
Slovak: Jedna 2 ml dávka ošípaným od 1. dňa života a starším.
Slovenian: Prašiči pitanci: Enkraten odmerek 2 ml se aplicira prašičem od 1. dneva starosti dalje.
Slovak: Lyofilizát: šedobiela lyofilizovaná peleta.
Slovenian: Liofilizat: umazano bele liofilizirane pelete.
Slovak: Lokálne reakcie v podobe mäkkého / tvrdého opuchu (s priemerom 0,7 cm alebo menším) bez zahriatia alebo bolesti boli pozorované na injekčnom mieste veľmi často a odzneli počas 5 dní.
Slovenian: Zelo pogoste so bile lokalne reakcije na mestu injiciranja v obliki mehke/trde otekline (do premera 0,7 cm), brez vročine ali bolečine, ki so izginile v 5 dneh.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Slovenian: Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Bolo preukázané, že vakcinácia séronegatívnych jednodňových prasiatok významne znižuje pľúcne lézie pri čelenžnej skúške vykonanej v 26. týždni po vakcinácii.
Slovenian: Poleg tega so dokazali, da cepljenje seronegativnih, 1 dan starih pujskov bistveno zmanjša pljučne lezije v primeru okužbe z virusom, vnesenim 26 tednov po cepljenju.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke učinkovine (učinkovin)
Slovak: Hydrolyzát kazeínu Monohydrát laktózy Sorbitol 70% (roztok)
Slovenian: Liofilizat: dekstran 40 kazein hidrolizat laktoza monohidrat sorbitol 70 % (raztopina) natrijev hidroksid voda za injekcije medij za redčenje
Slovak: 0 dní.
Slovenian: Karenca: nič dni.
Slovak: Nepoužívať u PRRS vírus naivných gravidných prasničiek a prasníc v druhej polovici gestácie, pretože vakcinačný kmeň môže prejsť placentou.
Slovenian: Ne uporabite pri na PRRS virus imunološko naivnih brejih mladicah in plemenskih svinjah v drugi polovici brejosti, saj lahko vakcinalni sev prehaja preko posteljice.
Slovak: Veľmi často sa môže objaviť prechodné zvýšenie teploty (priemerne o 0,5 °C a až o 1,4 °C individuálne) počas 4 dní po vakcinácii.
Slovenian: Zelo pogosto se pojavi prehodno zvišanje rektalne temperature (povprečno 0,5 °C, v posameznih primerih tudi do 1,4 °C) v 4 dneh po cepljenju.
Slovak: * Vírus reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných ** 50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Slovenian: **50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo
Slovak: Papierová škatuľka (25, 50 a 125 dávok)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (25, 50 in 125 odmerkov)
Slovak: Novo zaradené PRRS vírus naivné zvieratá v stáde (napr. náhradné prasničky zo stád bez prítomnosti PRRS vírusu) by mali byť vakcinované pred graviditou.
Slovenian: Na novo vključene živali, ki še niso bile izpostavljene virusu PRRS (npr. nadomestne mladice iz čred, ki niso okužene z virusom PRRS), je treba cepiti pred brejostjo.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 ° C).
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Podanie vakcíny gravidným PRRS vírus naivným prasničkám a prasniciam v druhej polovici gestácie môže mať vplyv na ich reprodukčnú výkonnosť.
Slovenian: Cepljenje na PRRS virus imunoško naivnih brejih svinj v drugi polovici brejosti lahko vpliva na reprodukcijske rezultate.
Slovak: 250 ml
Slovenian: 100 ml 250 ml
Slovak: hydrolytického skla typu 1 s objemom 15 ml (25, 50 alebo 125 dávok) s brómbutylovou elastomérovou zátkou uzatvorené hliníkovým uzáverom.
Slovenian: tipa 1, po 15 ml (25, 50 ali 125 odmerkov), z brombutilnim gumijastim zapiralom in aluminijasto zaporko.