FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Step A. Recap transfer needle
Romanian: Pasul A. Reataşaţi capacul acului de transfer
English: Note: You must use a new transfer needle each time you withdraw medicine from a new vial.
Romanian: De fiecare dată când extrageţi medicament dintr-un nou flacon trebuie să utilizaţi un alt ac de transfer.
English: How Hemlibra works
Romanian: Cum acţionează Hemlibra
English: Rate ratio, and confidence interval (CI) come from negative binomial regression (NBR) model and p-value from Stratified Wald test, comparing bleed rate between specified arms.
Romanian: Raportul ratelor şi intervalul de încredere (IÎ) provin din modelul de regresie binomială negativă (RBN) şi valoarea p din testul Wald stratificat, comparându-se rata sângerărilor între braţele specificate.
English: No dose adjustments are recommended in paediatric patients (see section 5.2).
Romanian: Nu există recomandări privind ajustarea dozelor la pacienţii copii şi adolescenţi (vezi pct. 5.2).
English: Primary analysis efficacy results of Hemlibra prophylaxis every four weeks with respect to rate of treated bleeds, all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds, and treated target joint bleeds are shown in Table 8.
Romanian: Rezultatele analizei primare de eficacitate a tratamentului profilactic cu Hemlibra, administrat la fiecare 4 săptămâni, în ceea ce priveşte rata sângerărilor tratate, a tuturor sângerărilor, a sângerărilor tratate survenite spontan, apărute la nivelul articulaţiilor în general şi la nivelul articulaţiilor ţintă, sunt prezentate în Tabelul 8.
English: 1.5 mg/kg once weekly 3 mg/kg every two weeks
Romanian: 3 mg/kg o dată la 2 săptămâni
English: Each vial of Hemlibra contains 30 mg (1 mL at a concentration of 30 mg/mL) of emicizumab.
Romanian: Fiecare flacon de Hemlibra conţine emicizumab 30 mg (1 ml la o concentraţie de 30 mg/ml).
English: Colourless to slightly yellow solution.
Romanian: Soluţie incoloră până la uşor gălbuie.
English: Dose linearity
Romanian: Liniaritatea dozei
English: Each vial contains 150 mg emicizumab in 1 mL of solution for injection.
Romanian: Fiecare flacon conţine emicizumab 150 mg în 1 ml soluţie injectabilă.
English: Treated bleeds: bleeds treated with bypassing agents.
Romanian: Sângerări tratate: sângerări tratate cu agenţi hemostatici de tip bypass.
English: Hemlibra 150 mg/mL solution for injection
Romanian: Hemlibra 150 mg/ml soluţie injectabilă
English: ● With the syringe pointing upwards, slowly pull back the plunger to fill the syringe with more than the amount of the medicine needed for your prescribed dose.
Romanian: ● Cu seringa orientată în sus, trageți încet de piston pentru a umple seringa cu o cantitate mai mare decât cea necesară de medicament pentru doza prescrisă.
English: Previous bypassing agent treatment* (N = 18)
Romanian: Tratament anterior cu substanţe hemostatice de bypassing* (N = 18)
English: Use only recommended places for injection.
Romanian: Injecţia trebuie administrată doar în zonele recomandate.
English: Treated bleeds ABR (95% CI)
Romanian: Sângerări tratate ABR (IÎ 95%)
English: Important: Always keep the sharps disposal container out of reach of children.
Romanian: Nu lăsaţi niciodată recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuţite la îndemâna copiilor.
English: Each vial of 1 mL contains 150 mg of emicizumab at a concentration of 150 mg/mL.
Romanian: Fiecare flacon de 1 ml conţine emicizumab 150 mg, în concentraţie de 150 mg/ml.
English: - Immuno-based assays (e.g. ELISA, turbidimetric methods) - Genetic tests of coagulation factors (e.g.
Romanian: - Teste de determinare într-o etapă a unui singur factor, pe baza PT - Teste cromogenice de determinare a unui singur factor, altul decât FVIII1 - Determinări imunologice (de exemplu, ELISA, metode turbidimetrice) - Teste genetice pentru factori de coagulare (de exemplu, Factorul V Leiden, Protrombină 20210)
English: Place the transfer needle cap down on a clean flat surface.
Romanian: Puneţi capacul acului de transfer pe o suprafaţă plană, curată.
English: ● 1 mL syringe: Transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer-lock tip, graduation 0.01 mL or
Romanian: ● Seringă de 1 ml: Seringă transparentă din polipropilenă sau policarbonat, cu vârf tip Luer-lock, cu gradaţii la 0,01 ml sau
English: ● headache
Romanian: ● durere de cap
English: Criteria: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 26 G (acceptable range: 25-27 gauge), length preferably 9 mm (3/8″) or maximally 13mm (½″), preferably including needle safety feature.
Romanian: Ac din oţel inoxidabil, cu adaptor Luer-lock, calibru 26 G ( interval acceptat: calibru 25-27), lungime preferabilă de 9 mm (3/8″) sau maximum 13 mm (½″), preferabil prevăzut cu un capac de siguranţă.
English: Adults and Adolescents Health-Related outcome measures
Romanian: Instrumente de evaluare ale rezultatelor corelate stării de sănătate la adulţi şi adolescenţi
English: Each vial of Hemlibra contains 60 mg (0.4 mL at a concentration of 150 mg/mL), 105 mg (0.7 mL at a concentration of 150 mg/mL) or 150 mg (1 mL at a concentration of 150 mg/mL) of emicizumab.
Romanian: (0,4 ml la o concentraţie de 150 mg/ml), 105 mg (0,7 ml la o concentraţie de 150 mg/ml) sau
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Romanian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Germania
English: Rate ratio and confidence interval (CI) comes from negative binomial regression (NBR) model and pvalue from Stratified Wald test, comparing ABR between specified arms.
Romanian: Raportul ratelor şi intervalul de încredere (IÎ) provin din modelul de regresie binomială negativă (RBN) şi valoarea p din testul Wald stratificat, comparându-se ABR între braţele specificate.
English: Treated bleeds: bleeds treated with FVIII or rFVIIa
Romanian: Toate sângerările = sângerările tratate şi netratate cu FVIII sau rFVIIa.
English: Attach injection needle to syringe
Romanian: Ataşaţi acul pentru injecţie la seringă
English: Each vial of 0.7 mL contains 105 mg of emicizumab at a concentration of 150 mg/mL.
Romanian: Fiecare flacon de 0,7 ml conţine emicizumab 105 mg, în concentraţie de 150 mg/ml.
English: The efficacy results of Hemlibra prophylaxis compared with no prophylaxis with respect to rate of treated bleeds, all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds, and treated target joint bleeds are shown in Table 6.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea profilaxiei cu Hemlibra comparativ cu neutilizarea unui tratament profilactic în ceea ce priveşte rata sângerărilor tratate, a tuturor sângerărilor, a sângerărilor tratate survenite spontan, apărute la nivelul articulaţiilor în general şi la nivelul articulaţiilor ţintă, sunt prezentate în Tabelul 6.
English: 15 minutes on a clean flat surface away from direct sunlight.
Romanian: ● Înainte de utilizare, lăsaţi flaconul/flacoanele să ajungă la temperatura camerei timp de aproximativ 15 minute, plasându-le pe o suprafaţă netedă şi curată, departe de lumina solară directă.
English: Read the package leaflet before use Do not shake
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Pentru administrare subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare A nu se agita
English: ● Injection needle: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 26 G (acceptable range: 2527 gauge), length preferably 9 mm (3/8″) or maximally 13mm (½″),preferably including needle safety feature.
Romanian: Ac din oţel inoxidabil, cu adaptor Luer-lock, calibru 26 G (interval acceptat: calibru de 2527), lungime preferabilă de 9 mm (3/8″) sau maximum 13 mm (½″), preferabil prevăzut cu un capac de siguranţă.
English: Ask your healthcare provider if you have any questions.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări, adresaţi-le medicului dumneavoastră.
English: ● Decision about dose modifications should take into account the half-life of medications;
Romanian: ● Decizia cu privire la modificarea dozei trebuie să aibă în vedere și timpul de înjumătățire al medicamentelor; în mod specific, întreruperea tratamentului cu emicizumab poate să nu aibă un efect imediat.
English: Syringes
Romanian: Alăptarea
English: Table 4 HAVEN 3 study: Annualised Bleed Rate for Hemlibra prophylaxis arm versus no prophylaxis arm in patients ≥ 12 years of age without factor VIII inhibitors
Romanian: Tabelul 4 Studiul HAVEN 3: Rata anualizată a sângerărilor pentru braţul cu tratament profilactic cu Hemlibra comparativ cu braţul fără niciun tratament profilactic, la pacienţi cu vârsta ≥ 12 ani, care nu au dezvoltat inhibitori de factor VIII
English: The efficacy results of HEMLIBRA prophylaxis compared with no prophylaxis with respect to rate of treated bleeds, all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds, and treated target joint bleeds are shown in Table 4.
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea profilaxiei cu HEMLIBRA comparativ cu neutilizarea unui tratament profilactic în ceea ce priveşte rata sângerărilor tratate, a tuturor sângerărilor, a sângerărilor tratate survenite spontan, apărute la nivelul articulaţiilor în general şi la nivelul articulaţiilor ţintă, sunt prezentate în Tabelul 4.
English: ● Patient/Carer educational material
Romanian: ● Materialul educaţional pentru pacient/persoana care îngrijeşte pacientul
English: ● For injection amount up to 1 mL use a 1 mL LDS
Romanian: ● Pentru o cantitate de soluţie injectabilă de până la 1 ml, utilizaţi o seringă de 1 ml LDS.
English: Effects of emicizumab on coagulation tests
Romanian: Interferarea cu rezultatele coagulogramei
English: ● Throw away the used transfer needle into a sharps disposal container.
Romanian: ● Eliminaţi (aruncaţi) acul de transfer folosit în recipientul pentru obiecte ascuţite.
English: ● Maintenance dose (from week 5 on) example: 60 kg x 6 mg/kg = 360 mg of emicizumab needed for the maintenance dose.
Romanian: ● Exemplu de doză de întreţinere (începând cu săptămâna 5): 60 kg x 6 mg/kg = 360 mg emicizumab necesar pentru doza de întreţinere.
English: Mean baseline score (95% CI) (n = 54) Mean change from baseline (95% CI) (n = 43)
Romanian: Scor mediu iniţial (IÎ 95%) (n = 54) Valoarea medie a modificării faţă de iniţial (IÎ 95%) (n = 43)
English: Hemlibra 30 mg/mL solution for injection
Romanian: Hemlibra 30 mg/ml soluţie injectabilă
English: Table 6 HAVEN 1: Annualized Bleed Rate with Hemlibra prophylaxis arm versus no prophylaxis arm in patients ≥ 12 years of age with factor VIII inhibitors
Romanian: Tabelul 6 Studiul HAVEN 1: Rata anualizată a sângerărilor pentru braţul cu tratament profilactic cu Hemlibra comparativ cu braţul fără niciun tratament profilactic, la pacienţi cu vârsta ≥ 12 ani, care prezintă inhibitori de factor VIII
English: It is a colourless to slightly yellow liquid.
Romanian: Este un lichid incolor spe uşor gălbui.
English: Clean injection site
Romanian: Curăţaţi locul de injectare
English: Table 7 HAVEN 1: Intra-patient comparison of Annualised Bleed Rate (treated bleeds) with Hemlibra prophylaxis versus previous bypassing agent prophylaxis (NIS patients)
Romanian: Tabelul 7 HAVEN 1: Comparaţia intra-individuală a ratei anualizate a sângerărilor (sângerări tratate) a tratamentului profilactic cu Hemlibra, comparativ cu tratamentul anterior de profilaxie cu substanţe hemostatice de bypassing (pacienţi din SNI)
English: Cavg, ss = average concentration at steady state; Cmax, ss = maximum plasma concentration at steady state; Ctrough, ss = trough concentration at steady state; QW = once weekly; Q2W = every two weeks; Q4W = every four weeks.
Romanian: Cmed, se = concentraţie medie la starea de echilibru; Cmax, se = concentraţie plasmatică maximă la starea de echilibru; Cmin, se = concentraţie plasmatică minimă la starea de echilibru;
English: ● Move the safety shield away from the needle and towards the syringe barrel.
Romanian: ● Mutaţi gulerul de protecţie de pe ac spre corpul seringii.
English: You will need to recap the transfer needle after transferring the medicine.
Romanian: După transferul medicamentului, trebuie să puneţi la loc capacul acului de transfer.
English: ● Use the syringes, vial adapters and injection needles only once.
Romanian: ● Utilizaţi seringile, adaptoarele pentru flacon şi acele pentru injecţie doar o singură administrare.
English: ● A 1 mL syringe should be used for an injection up to 1 mL of Hemlibra solution.
Romanian: ● Pentru injectarea unei cantităţi de până la 1 ml de soluţie Hemlibra, trebuie utilizată o seringă de 1 ml.
English: ● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 120 mg by 150 mg/mL: 120 mg of emicizumab ÷ 150 mg/mL = 0.8 mL of 150 mg/mL Hemlibra concentration to be injected every two weeks.
Romanian: ● Pentru a calcula volumul care trebuie administrat, se împarte doza calculată de 120 mg la 150 mg/ml: 120 mg emicizumab ÷ 150 mg/ml = 0,8 ml Hemlibra 150 mg/ml care trebuie injectată la fiecare două săptămâni.
English: ● Remove the used vial adapter from the syringe by twisting anticlockwise and gently pulling.
Romanian: ● Scoateți seringa din adaptorul pentru flacon folosit, prin răsucire în sensul opus acelor de ceasornic şi trăgând uşor.
English: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Romanian: 79639 Grenzach-Wyhlen Germania
English: ● Maintenance dose (from week 5 on) example: 16 kg x 1.5 mg/kg = 24 mg of emicizumab needed for the maintenance dose.
Romanian: ● Exemplu de doză de întreţinere (începând cu săptămâna 5): 16 kg x 1,5 mg/kg = 24 mg emicizumab necesar pentru doza de întreținere.
English: Information that they should be given a Patient Alert Card and reminder to carry it at all times and to show it to any healthcare professionals who may treat them; Information on emicizumab's interference with certain laboratory coagulation tests which will affect their reliability and on the importance to show the patient alert card to any healthcare professionals who may treat them and to laboratory professionals that will perform their coagulation testing;
Romanian: Atenţionări cu privire la interferenţa emicizumabului cu anumite teste de laborator privind coagularea, fapt ce va afecta rezultatele şi la importanţa de a prezenta cardul de avertizare pentru pacient oricărui profesionist din domeniul sănătăţii implicat în tratament şi profesioniştilor din laborator care efectuează testele de coagulare;
English: Step B. Remove transfer needle
Romanian: Pasul B. Îndepărtaţi acul de transfer
English: Treated bleeds = bleeds treated with bypassing agents.
Romanian: Sângerări tratate= sângerări tratate cu substanţe hemostatice de bypassing.
English: INCLUDED IN THE BOX:
Romanian: Incluse în cutie:
English: ● muscle aches
Romanian: L-acid aspartic
English: Physicians and patients/caregivers should weigh the benefits and risks of resuming Hemlibra prophylaxis following complete resolution of TMA on a case-by-case basis.
Romanian: După rezoluţia MAT, medicii şi pacienţii/aparţinătorii trebuie să analizeze, în funcţie de caz, riscurile şi beneficiile reluării tratamentului profilactic cu Hemlibra.
English: There is a possibility for hypercoagulability with rFVIIa or FVIII with emicizumab based on preclinical experiments.
Romanian: Pe baza studiilor preclinice, există posibilitatea apariţiei fenomenului de hipercoagulare în cazul administrării de rFVIIa sau FVIII în asociere cu emicizumab.
English: Table 12 HAVEN 2: Intra-patient comparison of Annualised Bleed Rate (treated bleeds) with Hemlibra prophylaxis versus previous bypassing agent prophylaxis
Romanian: Tabelul 12 HAVEN 2: Comparaţie intra-individuală cu privire la rata anualizată a sângerărilor (sângerări tratate) în cazul tratamentului profilactic cu Hemlibra comparativ cu tratamentul profilactic anterior cu substanţe hemostatice de bypassing
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hemlibra 150 mg/mL solution for injection emicizumab
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hemlibra 150 mg/ml soluţie injectabilă emicizumab
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hemlibra 30 mg/mL solution for injection emicizumab
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Hemlibra 30 mg/ml soluţie injectabilă emicizumab
English: ● A syringe, a transfer needle (or vial adapter), and an injection needle are needed to draw up the Hemlibra solution from the vial into the syringe and to inject it under the skin.
Romanian: ● Pentru extragerea soluţiei Hemlibra din flacon în seringă şi injectarea acesteia sub piele sunt necesare o seringă, un ac de transfer (sau un adaptor pentru flacon) şi un ac pentru injectare.
English: ● Remove the syringe from the vial adapter by twisting anticlockwise and gently pulling.
Romanian: ● Scoateți seringa din adaptorul pentru flacon, prin răsucire în sensul opus acelor de ceasornic şi trăgând uşor.
English: All bleeds = bleeds treated and not treated with bypassing agents.
Romanian: Toate sângerările= sângerările tratate şi netratate cu substanţe hemostatice de bypassing.
English: A syringe, a transfer needle (or vial adapter) and an injection needle are needed to withdraw Hemlibra solution from the vial and inject it subcutaneously.
Romanian: Pentru extragerea soluţiei Hemlibra din flacon şi injectarea acesteia pe cale subcutanată sunt necesare o seringă, un ac de transfer (sau un adaptor pentru flacon) şi un ac pentru injectare.
English: ● Throw away the used vial/vial adapter into a sharps disposal container.
Romanian: ● Eliminaţi (aruncaţi) flaconul/adaptorul pentru flacon folosite, în recipientul pentru obiecte ascuţite.
English: Treated bleeds ABR (95% CI) % reduction (RR), p-value
Romanian: Sângerări tratate ABR (IÎ 95%) reducere de 0% (RR), valoare p
English: ● diarrhoea
Romanian: ● Tampon de vată
English: Roche s. r. O. Tel: +420 - 2 20382111
Romanian: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201
English: Relevant information (e.g. seriousness, severity, frequency, time to onset, reversibility as applicable) of the following safety concerns associated with the use of Hemlibra: - thromboembolic events associated with the concomitant use of emicizumab and activated prothrombin complex concentrate (aPCC), - thrombotic microangiopathy associated with the concomitant use of emicizumab and aPCC - life-threatening bleeding due to misinterpretation of the standard coagulation tests
Romanian: - Evenimente tromboembolice asociate cu utilizarea concomitentă de emicizumab şi concentrat de complex protrombinic activat (CCPa), - Microangiopatie trombotică asociată cu utilizarea concomitentă de emicizumab şi CCPa - Sângerări care pot pune viaţa în pericol din cauza interpretării greşite a testelor standard de coagulare (care nu pot fi utilizate la pacienţii trataţi cu emicizumab) Ghid cu privire la utilizarea substanţelor hemostatice de bypassing concomitent cu emicizumab, inclusiv următoarele informaţii:
English: ● Sharps disposal container
Romanian: ● Recipient pentru eliminarea obiectelor ascuţite
English: Median ABR (IQR) * Previous prophylactic treatment for 15 of the 18 patients; previous episodic (on-demand) treatment for 3 subject Rate ratio and confidence interval (CI) comes from negative binomial regression (NBR) model and p-value from Stratified Wald test, comparing ABR between specified arms.
Romanian: Valoare mediană a ABR (IQR) * tratament profilactic anterior pentru 15 dintre cei 18 pacienţi; tratament episodic (la cerere) anterior pentru 3 subiecţi
English: ● Loading dose (first 4 weeks) example: 16 kg x 3 mg/kg = 48 mg of emicizumab needed for the loading dose.
Romanian: ● Exemplu de doză de încărcare (primele 4 săptămâni): 16 kg x 3 mg/kg = 48 mg emicizumab necesar pentru doza de încărcare.
English: Most of the patients with haemophilia A in the population pharmacokinetic analysis had normal hepatic function (bilirubin and AST ≤ ULN, N = 300) or mild hepatic impairment
Romanian: Majoritatea pacienţilor cu hemofilie A din cadrul analizei farmacocinetice populaţionale aveau funcţie hepatică normală (bilirubină şi AST ≤ LSN, N=300) sau insuficienţă hepatică uşoară (bilirubină ≤ LSN şi AST > LSN sau bilirubină de la 1,0 până la 1,5 × LSN şi orice valoare a AST, N=51).
English: INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 60 mg
Romanian: hemlibra 60 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 0.4 mL contains 60 mg of emicizumab at a concentration of 150 mg/mL.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare flacon de 0,4 ml conţine emicizumab 60 mg, în concentraţie de 150 mg/ml.
English: ● A 2 to 3 mL syringe should be used for an injection greater than 1 mL and up to 2 mL of Hemlibra solution.
Romanian: ● Pentru injectarea unei cantităţi mai mari de 1 ml, până la maximum 2 ml de soluţie Hemlibra, trebuie utilizată o seringă de 2-3 ml.
English: ABR (95% CI) % reduction (RR), p-value % patients with 0 bleeds (95% CI)
Romanian: Reducere de 0% (RR), valoare p % pacienţi cu 0 episoade hemoragice (IÎ 95%)
English: All bleeds: bleeds treated and not treated with bypassing agents.
Romanian: Toate sângerările: sângerările tratate şi netratate cu agenţi hemostatici de tip bypass.
English: ● Put your used vial adapters, needles and syringes in a sharps disposal container straight away after use.
Romanian: ● Puneţi adaptoarele pentru flacon, acele şi seringile folosite în recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuţite imediat după folosire.
English: Clinical study in paediatric patients
Romanian: Studii clinice la pacienţi copii şi adolescenţi
English: ● Push and twist the injection needle clockwise onto the syringe until it is fully attached.
Romanian: ● Împingeţi şi răsuciţi acul pentru injecţie în sensul acelor de ceasornic, pe seringă, până când este complet ataşat.
English: For bypassing agent guidance refer to section 4.4.
Romanian: Pentru recomandări privind utilizarea agenţilor hemostatici de bypass, consultaţi pct. 4.4.
English: ● Polycarbonate with Luer-lock connection, sterile, fitting 15 mm vial neck outer diameter single-use, latex-free and non-pyrogenic.
Romanian: ● Policarbonat cu adaptor Luer-lock, steril, cu diametrul exterior al gâtului flaconului de 15 mm,
English: Connect syringe to vial adapter
Romanian: Atașați seringa la adaptorul pentru flacon
English: Physicians and patients/caregivers should weigh the benefits and risks of resuming Hemlibra prophylaxis following complete resolution of thrombotic events on a case-by-case basis.
Romanian: După rezoluţia evenimentelor trombotice, medicii şi pacienţii/aparţinătorii trebuie să analizeze, în funcţie de caz, beneficiile şi riscurile reluării tratamentului profilactic cu Hemlibra.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 1 mL contains 150 mg of emicizumab at a concentration of 150 mg/mL.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Fiecare flacon de 1 ml conţine emicizumab 150 mg, în concentraţie de 150 mg/ml
English: INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 30 mg
Romanian: hemlibra 30 mg
English: Duration of aPCC treatment
Romanian: Durata tratamentului cu
English: ● Maintenance dose (from week 5 on) example: 40 kg x 3 mg/kg = 120 mg of emicizumab needed for the maintenance dose.
Romanian: ● Exemplu de doză de întreţinere (începând cu săptămâna 5): 40 kg x 3 mg/kg = 120 mg emicizumab necesar pentru doza de întreținere.
English: ● Put your used needles and syringes in a sharps disposal container straight away after use.
Romanian: ● Puneţi acele şi seringile folosite de dumneavoastră, în recipientul pentru eliminarea obiectelor ascuţite imediat după folosire.
English: ● Loading dose (first 4 weeks) example: 60 kg x 3 mg/kg = 180 mg of emicizumab needed for the loading dose.
Romanian: ● Exemplu de doză de încărcare (primele 4 săptămâni): 60 kg x 3 mg/kg = 180 mg emicizumab necesar pentru doza de încărcare.
English: Throw away any used syringes and needles.
Romanian: Aruncaţi orice seringi şi ace folosite.
English: leak-resistant.
Romanian: L-histidină
English: th percentile
Romanian: Valoarea medie ajustată
English: Criteria: Transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer-lock tip, graduation 0.1 mL.
Romanian: Seringă transparentă din polipropilenă sau policarbonat, cu vârf tip Luer-lock, cu gradaţii la 0,1 ml.
English: ● If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: ● Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.