FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • soe, punetav ja valulik nahk või valulik nahalööve koos villidega
Norwegian Bokmål: • varm, rød og smertefull hud, eller et smertefullt hudutslett med blemmer
Estonian: Ärge kunagi jätke süstlit kohtadesse, kus teised võivad seda kahjustada.
Norwegian Bokmål: La aldri sprøyten ligge tilgjengelig slik at andre kan tukle med den.
Estonian: Pärast subkutaanse süstimise tehnika põhjalikku harjutamist võivad patsiendid ise Cosentyxi süstida, kui arst peab seda asjakohaseks.
Norwegian Bokmål: Etter riktig opplæring i subkutan injeksjonsteknikk kan pasienten selv injisere Cosentyx, dersom en lege avgjør at dette er hensiktsmessig.
Estonian: • Roheline märk näitab süstimise kulgu.
Norwegian Bokmål: • Den grønne indikatoren viser forløpet av injeksjonen.
Estonian: Cosentyx vähendab põletikku ning teisi haiguse sümptome.
Norwegian Bokmål: Cosentyx reduserer betennelsen og andre symptomer på sykdommen.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed järjestatud sageduse järgi, kõige sagedasem esimesena.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklasse er bivirkningene rangert etter frekvens, med de hyppigste bivirkningene først.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Estonian: Kuna sekukinumab võib rinnapiima toidul oleval imikul kõrvaltoimeid tekitada, tuleb teha otsus, kas katkestada ravi Cosentyxiga või rinnaga toitmine ravi ajal ja vähemalt 20 nädalat pärast ravi, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for bivirkninger av sekukinumab hos diende spedbarn, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre under behandling og opptil 20 uker etter behandling, eller om behandling med Cosentyx skal avsluttes tatt i betraktning fordelene ved å amme barnet og fordelene av behandling for kvinnen.
Estonian: Psoriaasi uuringus 2 (FIXTURE) hinnati 1306 patsienti.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 2 (FIXTURE) undersøkte 1306 pasienter.
Estonian: Oluline ohutusalane teave
Norwegian Bokmål: Viktig sikkerhetsinformasjon
Estonian: ACR 20 statistiliselt oluline erinevus võrreldes platseeboga saavutati 3. nädalal.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant forskjell i ACR 20 versus placebo ble nådd i uke 3.
Estonian: ACR: Ameerika Reumatoloogia Kolleegium; PASI: psoriaasist haaratud kehapinna ja selle raskuse indeks; DAS: haiguse aktiivsuse skoor; BSA: kehapinna suurus
Norwegian Bokmål: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area
Estonian: • kui teil on käesoleval hetkel infektsioon.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en nåværende infeksjon.
Estonian: Uurige süstlit.
Norwegian Bokmål: Kontroller sprøyten.
Estonian: Sarnaseid ravivastuseid esmase ja põhiliste teiseste tulemusnäitajate osas täheldati PsA patsientidel hoolimata sellest, kas nad said samaaegset ravi metotreksaadiga või mitte.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende respons for primære endepunkter og sekundære hovedendepunkter ble sett hos PsA pasienter uavhengig av om de samtidig fikk metotreksat-behandling eller ikke.
Estonian: Need juhendid on mõeldud abistamaks teid õigesti süstima kasutades Cosentyx SensoReady pen-süstlit.
Norwegian Bokmål: Formålet med disse instruksjonene er å hjelpe deg med å injisere riktig ved bruk av Cosentyx SensoReady penn.
Estonian: Psoriaasi III faasi kliinilistes uuringutes täheldati neutropeeniat sekukinumabi korral sagedamini võrreldes platseeboga, kuid enamik juhte olid kerged, mööduvad ja pöörduvad.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase III-studier av psoriasis ble nøytropeni hyppigere observert med sekukinumab enn med placebo, men de fleste tilfellene var milde, forbigående og reversible.
Estonian: Vajadusel võib Cosentyxi hoida ühel korral külmkapist väljas kuni 4 järjestikust ööpäeva toatemperatuuril kuni 30°C.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, kan Cosentyx oppbevares utenfor kjøleskap i en enkeltperiode på inntil 4 dager ved romtemperatur, ved høyst 30 °C.
Estonian: Ärge kasutage, kui ohutussulgur on katki.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes dersom sikkerhetsforseglingen har blitt brutt.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet viljakusele.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen direkte eller indirekte skadelige effekter vedrørende fertilitet.
Estonian: Mõnede osalise ravivastuse saavutanud patsientide seisund võib veelgi paraneda jätkates ravi pärast 16 nädalat.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som responderer delvis innledningsvis kan senere bli bedre dersom behandlingen fortsetter utover 16 uker.
Estonian: Täiendavas psoriaasiuuringus (CLEAR) hinnati 676 patsienti.
Norwegian Bokmål: I en ytterligere psoriasisstudie (CLEAR) ble 676 pasienter evaluert.
Estonian: HAQ-DI skoori paranemist täheldati hoolimata eelnevast TNFα-vastase ravi kasutamisest.
Norwegian Bokmål: Forbedringer i HAQ-DI score ble sett uavhengig av tidligere anti-TNFalfa eksponering.
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit enne Cosentyxi kasutamist:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Cosentyx:
Estonian: Siiski peab arst tagama nõuetele vastava patsientide jälgimise.
Norwegian Bokmål: Legen skal imidlertid sørge for hensiktsmessig oppfølging av pasienten.
Estonian: Immunoglobuliinid erituvad rinnapiima ning ei ole teada, kas sekukinumab imendub pärast suukaudset manustamist süsteemselt.
Norwegian Bokmål: Immunoglobuliner utskilles i morsmelk og det er ikke kjent om sekukinumab absorberes systemisk etter inntak.
Estonian: • Alkoholitampoon.
Norwegian Bokmål: • Spritserviett.
Estonian: Vedelik peab olema selge.
Norwegian Bokmål: Væsken skal være klar.
Estonian: Kallutage viaali ligikaudu 45° ja liigutage seda umbes 1 minuti jooksul ettevaatlikult sõrmeotste vahel.
Norwegian Bokmål: Vipp hetteglasset i en vinkel på ca. 45° og roter forsiktig mellom fingertuppene i ca. 1 minutt.
Estonian: Cosentyx ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Cosentyx har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Cosentyxi kasutamise lõpetamine ei ole ohtlik.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å avslutte bruk av Cosentyx.
Estonian: Muud ravimid ja Cosentyx
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cosentyx
Estonian: Platseebo n=296
Norwegian Bokmål: Placebo n = 296
Estonian: • See tähendab, et ravim on manustatud.
Norwegian Bokmål: • Dette betyr at legemidlet har blitt levert.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal piiratud arvul eakatel (n=71 vanuses ≥65 aasta ja n=7 vanuses ≥75 aasta) olid eakatel ja alla 65-aastastel patsientidel täheldatud kliirensi väärtused sarnased.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser med et begrenset antall eldre pasienter (n=71 i alderen ≥ 65 år og n=7 i alderen ≥75 år) var clearance omtrent den samme hos eldre pasienter og pasienter yngre enn 65 år.
Estonian: Suuremaid erinevusi ravivastuse määras, mis eelistavad 300 mg annust 150 mg-le, täheldati anti-TNFα-IR patsientidel (n=36) võrreldes TNFα-vastast ravi mittesaanud patsientidega (n=114).
Norwegian Bokmål: Større forskjeller i responsrater, i favør 300 mg over 150 mg, ble observert i anti-TNFα-IR pasienter (n = 36), sammenlignet med anti-TNFα-naive pasienter (n = 114).
Estonian: Tabel 2 Kliinilise ravivastuse PASI 50/75/90/100 & IGA mod 2011 „puhas" või „peaaegu puhas" kokkuvõte psoriaasi uuringutes 1, 3 ja 4 (ERASURE, FEATURE ja JUNCTURE)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Oppsummering av PASI 50/75/90/100 & IGA mod 2011 "tilhelet" eller "nesten tilhelet" klinisk respons i psoriasisstudie 1, 3 og 4 (ERASURE, FEATURE og JUNCTURE)
Estonian: Süstige Cosentyxi lahust naha alla reie esikülje, alakõhu (kuid mitte vähem kui 5 cm kaugusele nabast) või õlavarre väliskülje piirkonda.
Norwegian Bokmål: Injiser Cosentyx-oppløsningen subkutant på forsiden av lårene, nedre del av magen (men ikke i området 5 centimeter rundt navlen) eller yttersiden av overarmene.
Estonian: Samaaegne immunosupressiivne ravi
Norwegian Bokmål: Samtidig immunsuppressiv behandling
Estonian: Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui märkate mis tahes sümptomeid, mis viitavad võimalikule tõsisele infektsioonile või allergilisele reaktsioonile.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Cosentyx og informer legen din eller søk medisinsk hjelp umiddelbart ved tegn som indikerer en mulig alvorlig infeksjon eller en allergisk reaksjon.
Estonian: Tulemus (p-väärtus vs. platseebo)
Norwegian Bokmål: Resultat (p-verdi versus placebo)
Estonian: Pärast lahustamist: Lahust võib kasutada koheselt või hoida temperatuuril 2°C kuni 8°C kuni 24 tundi.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppløsningen kan brukes umiddelbart eller kan oppbevares ved 2 °C til 8 °C i opptil 24 timer.
Estonian: Eakad (65 aastat ja vanemad) Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (i alderen 65 år og eldre) Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Estonian: • eritis silmadest koos sügeluse, punetuse ja tursega (konjunktiviit)
Norwegian Bokmål: • puss fra øyet med kløe, rødhet og hevelse (konjunktivitt)
Estonian: Samas, kui te lõpetate ravi, võivad psoriaasi, psoriaatilise artriidi või anküloseeriva spondüliidi sümptomid tagasi tulla.
Norwegian Bokmål: Dersom du stopper, kan imidlertid symptomene dine på psoriasis, psoriasisartritt eller ankyloserende spondylitt (Bekhterevs sykdom) komme tilbake.
Estonian: Enne ravi alustamist sekukinumabiga tuleb latentse tuberkuloosiga patsientidel kaaluda tuberkuloosivastase ravi tegemist.
Norwegian Bokmål: Behandling mot tuberkulose skal vurderes før oppstart av sekukinumab hos pasienter med latent tuberkulose.
Estonian: Psoriaasi uuringus 5 (SCULPTURE) hinnati 966 patsienti.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 5 (SCULPTURE) undersøkte 966 pasienter.
Estonian: Neutropeenia <0,5x10
Norwegian Bokmål: Nøytropeni < 1,0-0,5 x 10
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Engangsbruk.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek:
Estonian: Käte, randmete ja jalgade röntgenipildid tehti ravieelselt, 16. ja/või 24. nädalal ja neid hinnati eraldiseisvalt vähemalt kahe lugeja poolt, kes ei teadnud ravirühma ega visiidi numbrit.
Norwegian Bokmål: Røntgenbilder av hender, håndledd og føtter ble tatt ved baseline, i uke 16 og/eller uke 24 og scoret individuelt av minst to avlesere som var blindet overfor behandlingsgrupper og besøkstall.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvor mye Cosentyx du trenger og hvor lenge.
Estonian: Võimalikud tõsised kõrvaltoimed - nähtudena võivad esineda:
Norwegian Bokmål: Mulig alvorlig infeksjon - tegnene kan inkludere:
Estonian: PsA uuringus 3 hinnati liigesekahjustuse progresseerumise pidurdumist radioloogiliselt ja seda väljendati modifitseeritud Sharpi üldskoori (mTSS) ja selle komponentide, erosiooni skoori (ES) ja liigesepilu kitsenemise skoori (Joint Space Narrowing Score, JSN) muutusena.
Norwegian Bokmål: I PsA studie 3 ble hemming av progresjon av strukturell skade vurdert radiografisk og uttrykt ved "modified Total Sharp Score" (mTSS) og dets komponenter, "Erosion Score" (ES) og "Joint Space Narrowing score" (JSN).
Estonian: Psoriaatilise artriidi uuringu 1 (PsA uuring 1) ja psoriaatilise artriidi uuringu 2 (PsA uuring 2) puhul oli esmane tulemusnäitaja 24. nädalal.
Norwegian Bokmål: For Psoriasisartritt studie 1 (PsA studie 1) og Psoriasisartritt studie 2 (PsA studie 2), var det primære endepunktet ved uke 24.
Estonian: ASDAS-CRP suurem paranemine * p<0,05, ** p<0,01, *** p<0,001; võrreldes platseeboga Kõiki p-väärtusi on kohandatud testimise kordsuse järgi eelnevalt kindlaksmääratud hierarhia põhjal, välja arvatud BASDAI 50 ja ASDAS-CRP
Norwegian Bokmål: ASDAS-CRP kraftig forbedring * p < 0,05, ** p < 0,01, *** p < 0,001; versus placebo Alle p-verdier justert for mangfold av testing basert på forhåndsdefinerte hierarki, med unntak av BASDAI 50 og ASDAS-CRP
Estonian: PASI % muutus võrreldes ravieelsega
Norwegian Bokmål: PASI % endring fra baseline
Estonian: Nädal 52
Norwegian Bokmål: Uke 52
Estonian: Valige iga kord süstimiseks erinev koht.
Norwegian Bokmål: Velg forskjellig sted hver gang en injeksjon skal settes.
Estonian: Platseebo n=179
Norwegian Bokmål: Placebo n = 179
Estonian: Kehakaalu mõju farmakokineetikale Sekukinumabi kliirens ja jaotusruumala suureneb vastavalt kehakaalu suurenemisele.
Norwegian Bokmål: Effekt av vekt på farmakokinetikk Clearance og distribusjonsvolum av sekukinumab øker når kroppsvekten øker.
Estonian: Lõpetage Cosentyxi kasutamine ning teavitage oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui märkate mis tahes järgmisi kõrvaltoimeid:
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Cosentyx og informer legen din eller søk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du får noen av følgende bivirkninger.
Estonian: • väsimus või õhupuuduse tunne; köha, mis ei taandu
Norwegian Bokmål: • tretthet eller kortpustethet, hoste som ikke forsvinner
Estonian: • märgid madalast valgeliblede tasemest, nagu palavik, kurguvalu või suuhaavandid infektsioonide tõttu (neutropeenia)
Norwegian Bokmål: • tegn på lavt nivå av hvite blodceller, slik som feber, sår hals eller munnsår på grunn av infeksjoner (nøytropeni)
Estonian: IgG-d erituvad peamiselt katabolismi teel ja ei ole oodata maksakahjustuse mõju sekukinumabi kliirensile.
Norwegian Bokmål: IgG blir hovedsakelig eliminert via katabolisme og det forventes ikke at nedsatt leverfunksjon påvirker clearance av sekukinumab.
Estonian: Sekukinumabi ohutusprofiil on kõigil näidustustel sarnane.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for sekukinumab var konsekvent for alle indikasjoner.
Estonian: Visake nõelakate ära.
Norwegian Bokmål: Kast kanylehetten.
Estonian: Tabel 4 Kliinilise ravivastuse kokkuvõte uuringus CLEAR
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Oppsummering av klinisk respons i CLEAR studien
Estonian: Teatatud on Crohni tõve ja haavandilise koliidi uutest juhtudest või ägenemistest.
Norwegian Bokmål: Nye eller forverrede tilfeller av Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er blitt rapportert.
Estonian: • Cosentyxi kasutamist raseduse ajal on soovitatav vältida.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales å unngå bruk av Cosentyx under graviditet.
Estonian: Ligikaudu 15...25%-l III faasi uuringutes osalenud patsientidest esines ravieelselt psoriaatiline artriit (PsA).
Norwegian Bokmål: Omtrent 15 til 25 % av pasientene i fase III-studier hadde psoriasisartritt (PsA) ved baseline.
Estonian: Mõlemad korraga ei ole lubatud.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gjøre begge deler.
Estonian: Kogu raviperioodi vältel (kokku raviti sekukinumabiga 3430 patsienti, enamikku patsiente kuni 52 nädalat) teatati infektsioonidest 47,5%-l sekukinumabiga ravi saanud patsientidest (0,9 juhtu patsiendiaasta kohta jälgimisperioodil).
Norwegian Bokmål: Gjennom hele behandlingsperioden (totalt 3430 pasienter behandlet med sekukinumab i opptil 52 uker for flertallet av pasientene), ble infeksjoner rapportert hos 47,5 % av pasientene behandlet med sekukinumab (0,9 per pasientår med oppfølgning).
Estonian: Eemaldage õhumullid lükates kolbi 1,0 ml tähiseni.
Norwegian Bokmål: Press luftboblene ut og flytt stempelet til 1,0 ml-merket.
Estonian: Enamikel patsientidel esinesid ka aktiivse psoriaasi nahakahjustused või dokumenteeritud psoriaasi anamnees.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene hadde også aktive psoriasis hudlesjoner eller dokumentert psoriasis i anamnesen.
Estonian: Platseebokontrolliga uuringus hinnati 102 patsienti, kellel oli mõõdukas kuni raske peanaha psoriaas, vastavalt PSSI (Psoriasis Scalp Severity Index) skoor ≥12, IGA mod 2011 peanaha skoor 3 või enam ning peanaha kahjustus vähemalt 30% ulatuses.
Norwegian Bokmål: En placebokontrollert studie undersøkte 102 pasienter med moderat til alvorlig hodebunnspsoriasis, definert ved at man har en "Psoriasis Scalp Severity Index" (PSSI) score på ≥12, en IGA mod 2011 kun hodebunn score på 3 eller høyere og minst 30 % av hodebunnen påvirket.
Estonian: Psoriaasi, psoriaatilise artriidi, anküloseeriva spondüliidi kliinilistes uuringutes tekkisid vähem kui 1%-l patsientidest sekukinumabi antikehad kuni 52-nädalasel ravimisel sekukinumabiga.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av psoriasis, psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt utviklet mindre enn 1 % av pasientene behandlet med sekukinumab antistoffer overfor sekukinumab i opptil 52 uker med behandling.
Estonian: Kliirens oli annusest ja ajast sõltuv.
Norwegian Bokmål: Clearance var dose- og tidsuavhengig.
Estonian: Enam kui 61%-l ja 42%-l PsA patsientidest esines ravieelselt vastavalt entesiit ja daktüliit.
Norwegian Bokmål: Over 61 % og 42 % av pasientene med PsA hadde henholdsvis entesitt og daktylitt ved baseline.
Estonian: • Soovitatav süstekoht on reie esikülg.
Norwegian Bokmål: • Det anbefalte stedet er forsiden av lårene.
Estonian: Süstelahuse pulber tuleb enne kasutamist lahustada.
Norwegian Bokmål: Pulveret til injeksjonsvæske, oppløsning må rekonstitueres før bruk.
Estonian: Liigesekahjustuse pidurdumise mõju täheldati TNFα-vastast ravi mittesaanud ja anti-TNFα-IR patsientidel ja patsientidel, keda raviti samaaegselt metotreksaadiga ja ilma.
Norwegian Bokmål: En hemmingseffekt på strukturell skade ble observert hos anti-TNFα-naive og anti-TNFα-IR pasienter og hos pasienter med eller uten samtidig metotreksat-behandling.
Estonian: Sekukinumab on monoklonaalne antikeha, mis kuulub ravimite rühma, mida kutsutakse interleukiini (IL) inhibiitoriks.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab er et monoklonalt antistoff som tilhører en gruppe legemidler som kalles interleukin-hemmere (IL-hemmere).
Estonian: Sekukinumab on täielikult humaniseeritud IgG1/κ monoklonaalne antikeha, mis seondub selektiivselt proinflammatoorse tsütokiini interleukiin-17A-ga (IL-17A) ja neutraliseerib selle.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab er et fullstendig humant IgG1/kappa monoklonalt antistoff som bindes selektivt til og nøytraliserer proinflammatorisk cytokin interleukin-17A (IL-17A).
Estonian: ** p-väärtused võrreldes platseeboga ja kohandatud kordsuse järgi: p<0,0001.
Norwegian Bokmål: ** p-verdier versus placebo og justert for mangfoldighet: p < 0,0001.
Estonian: Kui palju ja kui kaua Cosentyxi manustatakse Teie arst otsustab, kui palju Cosentyxi te vajate ja kui kaua te peate seda kasutama.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Cosentyx blir gitt og for hvor lenge Legen din vil bestemme hvor mye Cosentyx du trenger og hvor lenge.
Estonian: ASAS: spondüloartriidi rahvusvahelise ühingu hinnangu kriteeriumid; BASDAI: Bathi anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse indeks; hsCRP: kõrgtundlik C-reaktiivne valk; ASDAS: anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse skoor; BSL: ravieelne; LS: vähimruudu
Norwegian Bokmål: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: high-sensitivity C-reactive protein; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: baseline
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiini- või tervishoiutöötajatele:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på lege eller helsepersonell.
Estonian: See on põletikuline haigus, mis mõjutab peamiselt lülisammast ning põhjustab lülisambas liigeste põletikku.
Norwegian Bokmål: Dette er en betennelsessykdom som primært påvirker ryggraden og forårsaker betennelse av leddene i ryggsøylen.
Estonian: Üksikasjalikud manustamisjuhised on pakendi infolehes.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for bruk er vedlagt i pakningsvedlegget.
Estonian: Tabel 6 Modifitseeritud Sharpi üldskoori muutus psoriaatilise artriidi korral
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Endring i "modified Total Sharp Score" ved psoriasisartritt
Estonian: Patsiente tuleb juhendada manustama Cosentyxi täielikku kogust vastavalt pakendi infolehes toodud kasutusjuhendile.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal instrueres i å injisere hele mengden med Cosentyx i henhold til instruksjonene som følger med pakningsvedlegget.
Estonian: Nelikümmend protsenti uuringutes 1 ja 2 osalenutest täitsid psoriaasi sümptomite päevikut©.
Norwegian Bokmål: Førti prosent (40 %) av deltagerne i studie 1 og 2 fullførte dagboken «Psoriasis Symptom Diary».
Estonian: Tõsistest infektsioonidest teatati 1,2%-l sekukinumabiga ravi saanud patsientidest (0,015 juhtu patsiendiaasta kohta jälgimisperioodil).
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble rapportert hos 1,2 % av pasientene behandlet med sekukinumab (0,015 per pasientår med oppfølging).
Estonian: Tabel 7 Kliiniline ravivastus 16. nädalal AS uuringus 2
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Klinisk respons i AS studie 2 ved uke 16
Estonian: Selle tulemusena inhibeerib sekukinumab proinflammatoorsete tsütokiinide, kemokiinide ja koekahjustuse mediaatorite vabanemist ning vähendab IL-17A vahendatud toimeid autoimmuunsete ja põletikuliste haiguste puhul.
Norwegian Bokmål: Som et resultat hemmer sekukinumab frigjøringen av proinflammatoriske cytokiner, kjemokiner og mediatorer for vevsskade, samt reduserer IL-17A-mediert bidrag til autoimmune og inflammatoriske sykdommer.
Estonian: 1. plõksatus näitab, et süstimine on alanud.
Norwegian Bokmål: Det første klikket indikerer at injeksjonen har startet.
Estonian: • Vatitampoon või side.
Norwegian Bokmål: • Bomullsdott eller gasbind.
Estonian: Lisaks hinnati ühes uuringus pikaajalist raviskeemi võrreldes „vastavalt vajadusele kasutatava kordusravi" skeemiga [SCULPTURE].
Norwegian Bokmål: I tillegg vurderte en studie et kronisk behandlingsregime i forhold til et "behandling ved behov"-regime [SCULPTURE].
Estonian: Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, ravitakse teid esialgu teiste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Dersom du har aktiv psoriasisartritt vil du først få andre legemidler.
Estonian: Vastavalt teie ravivastusele võib arst tõsta annust 300 milligrammini.
Norwegian Bokmål: Basert på responsen din kan legen øke dosen din til 300 mg.
Estonian: Mõlema tulemusnäitaja paremus püsis ka sekukinumabi patsientidel, kes jätkasid ravi 24. nädalani.
Norwegian Bokmål: Forbedring i begge endepunktene vedvarte for sekukinumabpasientene som fortsatte behandlingen frem til uke 24.
Estonian: Sekukinumabi biosaadavus psoriaatilise artriidiga patsientidel oli populatsiooni farmakokineetilise mudeli põhjal 85%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av sekukinumab hos PsA-pasienter var 85 % basert på den populasjonsfarmakokinetiske modellen.
Estonian: • kui teid on hiljuti vaktsineeritud või teid vaktsineeritakse lähiajal.
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har fått eller snart skal få en vaksine.
Estonian: Tehke arstiga rääkides kindlaks, millal peate oma süsteid saama ja kordusvisiidile tulema.
Norwegian Bokmål: Sørg for å snakke med legen din om når du skal få injeksjonene dine samt dine oppfølgingssamtaler.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Cosentyxi kasutamist raseduse ajal.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Cosentyx under graviditet.
Estonian: • Enne süstimist ärge puudutage puhastatud piirkonda.
Norwegian Bokmål: • Ikke rør det rengjorte området igjen før injisering.
Estonian: • Eemaldage kork ainult siis, kui te olete kohe valmis kasutama pen-süstlit.
Norwegian Bokmål: • Fjern først hetten når du er klar til å bruke pennen.
Estonian: Seda nõela tohib kasutada ainult Cosentyxi tõmbamiseks ühekordselt kasutatavasse süstlasse.
Norwegian Bokmål: Denne kanylen skal kun brukes til å trekke opp Cosentyx i engangssprøyten.
Estonian: Intravenoosselt on kliinilistes uuringutes manustatud kuni 30 mg/kg (ligikaudu 2000 kuni 3000 mg) ilma annust limiteeriva toksilise toimeta.
Norwegian Bokmål: Doser opptil 30 mg/kg (ca. 2000 til 3000 mg) har blitt gitt intravenøst i kliniske studier uten dosebegrensende toksisitet.
Estonian: Nädal 52 Platseebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Norwegian Bokmål: Uke 52 Placebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Estonian: Lahust/pen-süstlit ei tohi loksutada.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen/pennen må ikke ristes.