FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Ši vertinamoji baigtis nustatyta tik tyrimo TRINITY
Norwegian Bokmål: Dette endepunktet ble kun målt i TRINITY-studien.
Lithuanian: Hiperemija1, staigus raudonis1, hipertenzija
Norwegian Bokmål: Hyperemi1, rødming1, hypertensjon
Lithuanian: Už kitokią pradėto vartoti vaistinio preparato laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og -forhold under bruk er brukerens ansvar.
Lithuanian: • pojūtis, kad dingo širdies plakimas,
Norwegian Bokmål: • følelse av å ha hoppet over et hjerteslag,
Lithuanian: Nuimkite nuo kandiklio apsauginį dangtelį, nutraukdami jį nuo inhaliatoriaus.
Norwegian Bokmål: Ta den beskyttende hetten av munnstykket ved å trekke det vekk fra inhalatoren.
Lithuanian: Prisijungimas prie plazmos baltymų būna vidutiniškai intensyvus.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er moderat høy.
Lithuanian: Gydytojas arba vaistininkas turi jiems patarti, kaip tinkamai naudoti ir prižiūrėti inhaliatorių ir tarpinę talpyklę, bei patikrinti jų naudojimo techniką, kad užtikrintų optimalų įkvėptos veikliosios medžiagos patekimą į plaučius.
Norwegian Bokmål: De må gis råd av legen eller apoteket om riktig bruk og vedlikehold av inhalatoren og kammeret, og teknikken deres må kontrolleres for å sikre optimal tilførsel av virkestoffet til lungene.
Lithuanian: Suslėgtųjų dujų norflurano (HFA134a) vartojimo patirties ar akivaizdžių saugumo problemų įrodymų nėštumo ar žindymo laikotarpiu nėra.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med eller tbevis på sikkerhetsproblemer ved bruk av drivgassen norfluran (HFA134a) under graviditet eller amming hos mennesker.
Lithuanian: Staigus ir progresuojantis LOPL simptomų sunkėjimas gali būti pavojingas gyvybei ir reikia skubiai įvertinti paciento būklę.
Norwegian Bokmål: Brå og progressiv forverring av symptomene til kols er potensielt livstruende, og pasienten må gjennomgå en medisinsk vurdering umiddelbart.
Lithuanian: Veikdami įvairiais būdais, jie atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis, padeda plačiau atsiverti kvėpavimo takams ir leidžia Jums lengviau kvėpuoti.
Norwegian Bokmål: De virker på ulike måter for å avslappe musklene i luftveiene dine slik at luftveiene åpnes mer og du kan puste lettere.
Lithuanian: • jeigu Jums reikia vartoti anestetiką.
Norwegian Bokmål: • dersom det er planlagt at du skal få anestesi.
Lithuanian: Jeigu Jums pasunkėjo švokštimas
Norwegian Bokmål: Dersom kolsen din blir verre:
Lithuanian: Kas yra Riarify ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Riarify Kaip vartoti Riarify Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Riarify
Norwegian Bokmål: Hva Riarify er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Riarify Hvordan du bruker Riarify Mulige bivirkninger
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais beta adrenerginiais vaistiniais preparatais gali sukelti potencialiai adityvų poveikį, todėl kitus beta adrenerginius vaistinius preparatus kartu su formoteroliu reikia skirti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre beta-adrenergika kan ha potensielle tilleggseffekter, og det er derfor nødvendig å utvise forsiktighet når andre beta-adrenergika foreskrives samtidig med formoterol.
Lithuanian: • jeigu yra burnos arba gerklės infekcija.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en infeksjon i munnen eller halsen.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ ir {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)} tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu og på nettstedet til {medlemslands legemiddelmyndighet (lenke)}.
Lithuanian: Riarify kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier med Riarify.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės išorinė dėžutė Ant kiekvienos atskiros pakuotės taip pat užrašykite išdavimo datą.
Norwegian Bokmål: Ytre eske av flerpakning Angi også datoen for utlevering på hver individuelle pakning.
Lithuanian: Sisteminį veikliojo metabolito biologinį prieinamumą lemia plaučiai (36 %) ir prarytos dozės absorbcija iš virškinimo trakto.
Norwegian Bokmål: Den systemiske tilgjengeligheten til den aktive metabolitten oppstår fra lungene (36 %) og fra gastrointestinal absorpsjon av dosen som svelges.
Lithuanian: Jeigu pradedant įkvėpti sunku naudoti inhaliatorių, galite naudoti tarpinę talpyklę AeroChamber Plus.
Norwegian Bokmål: Dersom du synes det er vanskelig å bruke inhalatoren mens du begynner å puste inn, kan du bruke AeroChamber Plus-kammeret.
Lithuanian: Perdozavus pacientui turi būti taikomas simptominis palaikomasis gydymas su tinkamu stebėjimu, jeigu reikalinga.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, skal pasientens symptomer behandles støttende med passende overvåkning ved behov.
Lithuanian: MedDRA sistemos organų klasė
Norwegian Bokmål: MedDRA-database for organklassesystem
Lithuanian: Glikopironio metabolizmas in vitro (žmonių, šunų, žiurkių, pelių ir triušių kepenų mikrosomos ir hepatocitai), tiriant skirtingas rūšis, buvo panašus, ir pagrindinė metabolinė reakcija buvo fenilo arba ciklopentilo žiedų hidroksilinimas.
Norwegian Bokmål: Det metabolske mønsteret til glykopyrronium in vitro (levermikrosomer og hepatocytter hos mennesker, hunder, rotter, mus og kaniner) var tilsvarende blant artene, og den metabolske hovedreaksjonen var hydroksyleringen på fenyl- eller ciklopentylringene.
Lithuanian: Specifinių Riarify saugumo žmonių vaisingumui tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen bestemte studier med Riarify med hensyn til sikkerheten for fertilitet hos mennesker.
Lithuanian: Antrasis pagal svarbą metabolizmo būdas yra O-demetilinimas ir tolesnė fenolinės 2'-hidroksilo grupės konjugacija.
Norwegian Bokmål: Den andre hovedbanen involverer O-demetylering etterfulgt av konjugering ved fenol 2'-hydroksylgruppen.
Lithuanian: Riarify sudėtyje nėra didelių įkvepiamojo kortikosteroido dozių, tačiau gydytojas gali nuspręsti retkarčiais patikrinti kortizolio koncentraciją kraujyje.
Norwegian Bokmål: Riarify inneholder ikke en høy dose med inhalert kortikosteroid, men det kan hende at legen din ønsker å måle kortisolnivåene i blodet ditt fra tid til annen.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ IŠORINĖ DĖŽUTĖ (TIK SUDĖTINĖ PAKUOTĖ: be mėlynojo langelio)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DEN MIDTRE YTTERESKE (KUN FLERPAKNINGER: Blue Box ikke inkludert)
Lithuanian: Jeigu Jums pasunkėjo simptomai arba juos sunku kontroliuoti (pvz., jeigu dažniau naudojate atskirą kvėpavimą lengvinantį inhaliatorių) arba jeigu Jūsų kvėpavimą lengvinantis inhaliatorius nepalengvina simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene dine blir verre eller vanskelige å kontrollere (f.eks. dersom du bruker en egen anfallsinhalator oftere) eller anfallsinhalatoren din ikke forbedrer symptomene dine, må du kontakte lege umiddelbart.
Lithuanian: Negalima pradurti slėginės talpyklės.
Norwegian Bokmål: Trykkbeholderen må ikke gjennombores.
Lithuanian: Glikopironio bromidas yra didelio afiniteto muskarino receptorių antagonistas, kurio selektyvumas žmogaus M3 receptoriams, kaip nustatyta, yra daugiau kaip 4 kartus didesnis nei selektyvumas žmogaus M2 receptoriui.
Norwegian Bokmål: Glykopyrroniumbromid er en muskarinreseptorantagonist med høy affinitet som har vist mer enn en 4 ganger så høy selektivitet for humane M3-reseptorer i forhold til den humane M2-reseptoren.
Lithuanian: • sumažėjęs kai kurių kraujo komponentų kiekis kraujyje: baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų granuliocitais, kalio arba kortizolio;
Norwegian Bokmål: • fall i nivået av noen bestanddeler av blodet ditt: av enkelte hvite blodceller kalt granulocytter, av kalium eller av kortisol
Lithuanian: • sustiprėjęs kosulys arba pasunkėję kvėpavimo sutrikimai.
Norwegian Bokmål: • økt hoste eller økte pusteproblemer
Lithuanian: biologinis prieinamumas plaučiuose buvo 10,5 % (prarijus aktyvintos anglies), o absoliutus biologinis prieinamumas buvo 12,8 % (neprarijus aktyvintos anglies); tai patvirtina ribotą absorbciją iš virškinimo trakto ir rodo, kad daugiau kaip 80 % glikopironio sisteminės ekspozicijos lėmė absorbcija iš plaučių.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon av glykopyrronium var biotilgjengeligheten 10,5 % (med inntak av aktivert kull) mens den absolutte biotilgjengeligheten var 12,8 % (uten inntak av aktivert kull), noe som bekrefter den begrensede gastrointestinale absorpsjonen og indikerer at mer enn 80 % av den systemiske eksponeringen av glykopyrronium var fra lungeabsorpsjon.
Lithuanian: Jei Jums yra arba buvo bet kokių sveikatos sutrikimų ar alergija arba jeigu nesate tikri, ar Jums galima vartoti Riarify, prieš naudodami inhaliatorių, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Norwegian Bokmål: Dersom du har eller har hatt noen medisinske problemer eller noen allergier, eller dersom du ikke er sikker på om du kan bruke Riarify, må du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker inhalatoren.
Lithuanian: Šio tyrimo metu taip pat buvo tiriama galima farmakokinetinė sąveika tarp veikliųjų Riarify komponentų, lyginant farmakokinetikos duomenis, gautus po ekstemporaliai paruošto derinio vienkartinės dozės vartojimo arba po beklometazono dipropionato / formoterolio ar glikopironio atskirų komponentų vienkartinių dozių vartojimo.
Norwegian Bokmål: Denne studien undersøkte også den potensielle farmakokinetiske interaksjonen mellom virkestoffene i Riarify ved å sammenligne de farmakokinetiske dataene innhentet etter en enkeltdose med den ekstemporale kombinasjonen eller etter en enkeltdose med de enkelte komponentene beklometasondipropionat/formoterol eller glykopyrronium.
Lithuanian: Pacientams negalima iškvėpti į inhaliatorių.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke puste ut inn i inhalatoren.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • tåkesyn
Lithuanian: Tinkamų duomenų apie Riarify vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra, ir šiems pacientams vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen relevante data om bruken av Riarify hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og legemidlet bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
Lithuanian: Yra pagrindo manyti, kad beklometazono dipropionatas ir jo metabolitai taip pat išskiriami į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er rimelig å anta at beklometasondipropionat og dets metabolitter også skilles ut i morsmelk.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas
Norwegian Bokmål: Beklometasondipropionat
Lithuanian: Tiekiamos trijų dydžių Riarify talpyklės:
Norwegian Bokmål: Riarify er tilgjengelig i tre beholderstørrelser:
Lithuanian: Riarify nėštumo metu galima vartoti tik tada, jei numatoma nauda pacientei yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Norwegian Bokmål: Riarify skal bare brukes under graviditet hvis den forventede nytteverdien for pasienten oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Lithuanian: • skaudama gerklė;
Norwegian Bokmål: • sår hals
Lithuanian: Atlikti farmakokinetikos modelio modeliavimai parodė, kad, net kai kovariantų vertės buvo kraštutinės (kūno svoris mažesnis nei 40 kg ir tuo pačiu metu glomerulų filtracijos dažnis mažesnis nei 27 ml/min./1,73 m²), Riarify veikliųjų medžiagų ekspozicija išliko maždaug 2,5 karto didesnė, palyginti su ekspozicija tipiniam pacientui, kurio kovariantų vertės vidutinės.
Norwegian Bokmål: Simuleringer utført med en farmakokinetisk modell viste at selv når kovariater hadde ekstreme verdier (kroppsvekt under 40 kg og samtidig glomerulær filtreringsrate under 27 ml/min/1,73 m²), forble eksponering for Riarifys virkestoffer rundt 2,5 ganger sammenlignet med eksponeringen i en typisk pasient med median kovariatverdier.
Lithuanian: Išgerto vaistinio preparato pusinės eliminacijos laikas yra 2-3 valandos.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden fastslått etter oral administrasjon, er 2-3 timer.
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas priklauso kortikosteroidais vadinamų vaistų grupei, jiems veikiant sumažėja plaučių patinimas ir dirginimas.
Norwegian Bokmål: Beklometasondipropionat tilhører en gruppe legemidler som heter kortikosteroider, som virker ved å redusere hevelse og irritasjon i lungene dine.
Lithuanian: Konjugatas su gliukuronido rūgštimi yra neveiklus.
Norwegian Bokmål: Glukuronsyrekonjugat er inaktivt.
Lithuanian: Prieš išduodant:
Norwegian Bokmål: Før utlevering:
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš pirmiau pateiktų punktų, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Riarify.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovennevnte gjelder deg, må du alltid snakke med legen din før du bruker Riarify.
Lithuanian: Kadangi glikopironis daugiausiai pašalinamas per inkstus, gali pasireikšti sąveika su vaistiniais preparatais, veikiančiais išsiskyrimo per inkstus mechanizmus (žr.
Norwegian Bokmål: Fordi glykopyrronium hovedsakelig elimineres via nyrene kan legemiddelinteraksjoner potensielt forekomme med legemidler som påvirker nyreutskillelsesmekanismer (se pkt.
Lithuanian: Vis dėlto, atlikus 104 savaičių trukmės įkvepiamojo vaistinio preparato kancerogeniškumo tyrimą su žiurkėmis ir 26 savaičių trukmės geriamojo vaistinio preparato kancerogeniškumo tyrimą su transgeninėmis Tg.rasH2 pelėmis, galimo glikopironio bromido kancerogeniškumo nenustatyta ir paskelbti ilgalaikių beklometazono dipropionato bei formoterolio fumarato tyrimų su žiurkėmis duomenys galimo kliniškai reikšmingo kancerogeniškumo nerodo.
Norwegian Bokmål: I en 104-ukers inhalasjonsstudie av karsinogenitet på rotter og en oral 26-ukers karsinogenitetsstudie hos transgene Tg.rasH2-mus, viste imidlertid glykopyrroniumbromid ingen karsinogent potensial, og publiserte data vedrørende langvarige studier utført med beklometasondipropionat og formoterolfumarat hos rotter viser ingen klinisk relevant karsinogent potensial.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant eritemą, lūpų, veido, akių ir ryklės edemą
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner, inkludert erytem, leppe-, ansikts-, øye- og faryngalødem
Lithuanian: Jeigu yra alergija beklometazono diproprionatui, formoterolio fumaratui dihidratui ir glikopironiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor beklometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat og glykopyrronium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Krūtinės angina (stabilioji1 ir nestabilioji), skilvelių ekstrasistolės1, atrioventrikulinis ritmas, sinusinė bradikardija
Norwegian Bokmål: Angina pectoris (stabil1 og ustabil), ventrikulære ekstrasystoler1, nodal rytme, sinusbradykardi
Lithuanian: Formoterolis yra selektyvus beta-2 adrenerginis agonistas, kuris grįžtamąja kvėpavimo takų obstrukcija sergantiems pacientams atpalaiduoja bronchų lygiuosius raumenis.
Norwegian Bokmål: Formoterol er en selektiv beta2-adrenergisk agonist som avslapper de glatte bronkiemusklene hos pasienter med reversibel luftveisobstruksjon.
Lithuanian: Didelės formoterolio dozės gali padidinti gliukozės kiekį kraujyje, todėl pradėjus vartoti šio vaisto ir retkarčiais gydymo metu gali reikėti atlikti tam tikrus papildomus kraujo tyrimus, siekiant patikrinti cukraus kiekį kraujyje;
Norwegian Bokmål: Høye doser av formoterol kan øke blodsukkeret ditt, og det kan derfor hende at du må ta ekstra blodprøver for å kontrollere blodsukkeret ditt når du begynner å bruke dette legemidlet og fra tid til annen under behandlingen.
Lithuanian: Jums gali pasunkėti LOPL arba gydytojui gali reikėti Jums skirti kitokį gydymą.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at kolssykdommen din blir verre og at legen din er nødt til å foreskrive en annen behandling.
Lithuanian: • jeigu Jums sunku šlapintis;
Norwegian Bokmål: • vanskelig for å svelge
Lithuanian: Riarify vartojimas su AeroChamber Plus tarpine talpykle LOPL sergantiems pacientams padidino beklometazono 17-monopropionato, formoterolio ir glikopironio patekimą į plaučius (didžiausia koncentracija plazmoje padidėjo atitinkamai 15 %, 58 % ir 60 %).
Norwegian Bokmål: Bruken av Riarify med AeroChamber Plus-kammer hos kolspasienter økte tilførselen av beklometason 17-monopropionat, formoterol og glykopyrronium (maksimal plasmakonsentrasjon økte med henholdsvis 15 %, 58 % og 60 %) til lungene.
Lithuanian: Beklometazono dipropionato, formoterolio ir glikopironio sisteminė ekspozicija buvo tiriama atliekant farmakokinetikos tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen for beklometasondipropionat, formoterol og glykopyrronium har blitt undersøkt i en farmakokinetisk studie utført på friske forsøkspersoner.
Lithuanian: Riarify aerozolio dalelės yra vidutiniškai daug mažesnės nei dalelės, išpurškiamos ne iš smulkių dalelių formų.
Norwegian Bokmål: Aerosolpartiklene til Riarify er i gjennomsnitt mye mindre enn partiklene fra formuleringer som ikke er ekstra fine.
Lithuanian: Tai reikia nedelsiant gydyti vartojant greitai veikiantį įkvepiamąjį bronchus plečiantį (kvėpavimą lengvinantį) vaistinį preparatą.
Norwegian Bokmål: Dette må behandles umiddelbart med en hurtigvirkende inhalert bronkodilatator (lindring).
Lithuanian: Kartu vartojami ksantino dariniai, steroidai ar diuretikai gali sustiprinti galimą hipokalemiją sukeliantį beta-2 agonistų poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med xantinderivater, steroider eller diuretika kan forsterke en mulig hypokalemisk effekt fra beta2-agonister (se pkt.
Lithuanian: Tai galima pasiekti, jei pacientai, naudojantys AeroChamber Plus, vieną kartą nepertraukiamai lėtai ir giliai įkvėps per tarpinę talpyklę, nedarydami jokios pertraukos tarp išpurškimo ir įkvėpimo.
Norwegian Bokmål: Dette sikres av pasienter som bruker AeroChamber Plus ved ett kontinuerlig, langsomt og dypt pust gjennom kammeret uten noen forsinkelse mellom dose og inhalasjon.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti įsigyti naują inhaliatorių, kai dozių skaitiklyje arba dozių indikatoriuje rodomas skaičius 20.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å få en ny inhalator når dosetelleren eller -indikatoren viser tallet 20.
Lithuanian: Formoterolio farmakokinetika pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, neištirta, tačiau didžioji dalis formoterolio pašalinama vykstant metabolizmui kepenyse, todėl pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gali būti tikėtina padidėjusi ekspozicija.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til formoterol har ikke blitt studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men ettersom formoterol hovedsakelig elimineres via levermetabolisme, kan en økt eksponering forventes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Riarify reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra širdies aritmija, ypač trečiojo laipsnio atrioventrikulinė blokada ir tachiaritmija (pagreitėjęs ir (arba) nereguliarus širdies plakimas), idiopatinė povožtuvinė aortos stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, sunki širdies liga (ypač ūminis miokardo infarktas, išeminė širdies liga, stazinis širdies nepakankamumas), okliuzinės kraujagyslių ligos (ypač arteriosklerozė), arterinė hipertenzija ir aneurizma.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når Riarify brukes hos pasienter med hjertearytmier, spesielt tredjegrads atrioventrikulær blokk og takyarytmier (akselerert og/eller uregelmessig hjerterytme), idiopatisk subvalvulær aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, alvorlig hjertesykdom (spesielt akutt hjerteinfarkt, iskemisk hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt), okklusive karsykdommer (spesielt arteriosklerose), arteriell hypertensjon og aneurisme.
Lithuanian: Beta adrenoblokatoriai (įskaitant akių lašus, kuriuose yra beta adrenoblokatorių), gali silpninti formoterolio poveikį arba jis gali iš viso neveikti.
Norwegian Bokmål: Betablokkere (inkludert betablokker-øyendråper), kan redusere virkningen av formoterol eller gjøre at det ikke virker i det hele tatt.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Riarify dozę, gali pasireikšti 4 skyriuje nurodytas šalutinis poveikis.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Riarify, kan det oppstå bivirkninger som beskrevet i avsnitt 4.
Lithuanian: Riarify perdozavimas gali sukelti atskirų komponentų poveikiui būdingus požymius ir simptomus, įskaitant tuos, kurie nustatomi perdozavus kitų beta-2 agonistų ar anticholinerginių vaistinių preparatų, ir atitinkančius žinomą įkvepiamųjų kortikosteroidų klasės poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: En overdose av Riarify kan produsere tegn og symptomer på grunn av virkningene til de individuelle komponentene, inkludert de som blir sett ved overdosering av andre beta2-agonister eller antikolinergika, og samsvarer med de kjente klasseeffektene av inhalerte kortikosteroider (se pkt.
Lithuanian: Be to, Riarify reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra tirotoksikozė, cukrinis diabetas, feochromocitoma ir neišgydyta hipokalemija.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet når Riarify brukes av pasienter med tyreotoksikose, diabetes mellitus, feokromocytom og ubehandlet hypokalemi.
Lithuanian: Tai gali būti ūminio uždaro kampo glaukomos priepuolio simptomai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på et akutt anfall av vinkelblokkglaukom (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer).
Lithuanian: Formoterolio O-demetilinime dalyvauja citochromo P450 izofermentai CYP2D6, CYP2C19 ir
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-isoenzymene CYP2D6, CYP2C19 og CYP2C9 er involvert i O-demetyleringen av formoterol.
Lithuanian: Kad vaistinis preparatas būtų tinkamai vartojamas, gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas turi parodyti pacientui, kaip tinkamai naudoti inhaliatorių, ir reguliariai tikrinti, ar pacientas taisyklingai įkvepia vaistinio preparato.
Norwegian Bokmål: For å sikre at legemidlet blir administrert på riktig måte, må pasienten få demonstrert hvordan inhalatoren brukes på riktig måte av en lege eller annet helsepersonell, som også regelmessig bør kontrollere at pasientens inhalasjonsteknikk er tilfredsstillende.
Lithuanian: Organinių katijonų nešiklių slopinimo (vartojant cimetidiną kaip OCT2 ir MATE1 nešiklių modelinį inhibitorių) inkstuose poveikis įkvepiamojo glikopironio dispozicijai lėmė ribotą bendros sisteminės ekspozicijos (AUC0-t) padidėjimą 16 % ir nedidelį inkstų klirenso sumažėjimą 20 % dėl vartojimo kartu su cimetidinu.
Norwegian Bokmål: Effektene av organisk kationtransporthemming (ved bruk av cimetidin som en probe-inhibitor av OCT2- og MATE1-transportører) i nyrene på inhalert glykopyrroniumdisposisjon viste en begrenset økning i dens totale systemiske eksponering (AUC0-t) med 16 % og en lett reduksjon i nyreclearance med 20 % på grunn av samtidig administrasjon av cimetidin.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Riarify.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Riarify skal avsluttes/avstås fra.
Lithuanian: 60 išpurškiamų dozių slėginė talpyklė: 21 mėnuo.
Norwegian Bokmål: Trykkbeholder med 60 doser: 21 måneder.
Lithuanian: • sumažėjęs kraujospūdis;
Norwegian Bokmål: • redusert blodtrykk
Lithuanian: Neišimkite slėginės talpyklės iš inhaliatoriaus ir nenaudokite vandens ar kitų skysčių inhaliatoriui valyti.
Norwegian Bokmål: Ikke ta trykkbeholderen ut av inhalatoren, og ikke bruk vann eller andre væsker for å rengjøre inhalatoren.
Lithuanian: Prieš užpildant 60, 120 arba 180 išpurškiamų dozių slėgines talpykles, skaitiklyje / indikatoriuje turi būti rodoma atitinkamai 61, 121 arba 180.
Norwegian Bokmål: Før klargjøring av trykkbeholderne med 60, 120 eller 180 doser, skal det stå henholdsvis 61, 121 eller 180 på telleren/indikatoren.