FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han observado elevaciones anómalas de los niveles séricos de ALT/AST (SGPT/SGOT) en algunos pacientes sin hepatitis, y también en algunos otros con hepatitis B crónica coincidiendo con el aclaramiento de la ADNp vírica.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de ALT/AST (SGPT/SGOT) a fost observată ca o anomalie la unii pacienţi care nu prezentau hepatită, precum şi la pacienţi cu hepatită cronică B, care a coincis cu clearance-ul ADNp viral.
Spanish: La co-administración de IntronA con ribavirina como mínimo duplicó la eficacia de IntronA para el tratamiento de la hepatitis C crónica en pacientes no tratados.
Romanian: Administrarea concomitentă a IntronA cu ribavirină a crescut de cel puţin două ori eficacitatea IntronA, în tratamentul hepatitei cronice C la pacienţii netrataţi anterior.
Spanish: Entre niños y adolescentes tratados con IntronA en combinación con ribavirina, se notificaron ideación suicida o intentos de suicidio más frecuentemente que en pacientes adultos (2,4 % frente a 1 %) durante el tratamiento y durante el periodo de seguimiento de 6 meses después del tratamiento.
Romanian: Ideaţia suicidară sau tentativele de suicid s-au raportat mai frecvent la copii şi adolescenţi trataţi cu IntronA în asociere cu ribavirină comparativ cu pacienţii adulţi (2,4% comparativ cu 1%) în timpul tratamentului şi a celor 6 luni de urmărire.
Spanish: Los pacientes elegibles para estos ensayos tenían hepatitis C crónica confirmada por un método de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) frente al ARN-VHC positivo ( 100 copias/ml), una biopsia hepática coherente con un diagnóstico histológico de hepatitis crónica con ninguna otra causa para la hepatitis crónica y ALT sérica anormal.
Romanian: Pacienţii eligibili pentru includerea în aceste studii prezentau hepatită cronică C, confirmată de un test ARN-VHC pozitiv realizat prin tehnica reacţiei în lanţ a polimerazei (RLP) (> 100 copii/ml), o biopsie hepatică care confirmă diagnosticul histologic de hepatită cronică, fără o altă cauză care să determine hepatita cronică şi valori anormale ale ALT plasmatice.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Spanish: Como tratamiento de mantenimiento, la dosis recomendada es de 10 millones de UI/m2 por vía subcutánea, tres veces por semana (días alternos), durante 48 semanas.
Romanian: Ca tratament de întreţinere, doza recomandată este de 10 milioane UI/m 2, administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), timp de 48 săptămâni.
Spanish: Qué es IntronA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar IntronA Cómo usar IntronA
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este IntronA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IntronA Cum să utilizaţi IntronA Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează IntronA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Spanish: Vía subcutánea/IV
Romanian: SC/IV
Spanish: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Romanian: JAMA 2004; 292(23): 2839-2848.
Spanish: Asegúrese de que la aguja con su protector está bien unida a la jeringa, presionándola mientras gira el protector de la aguja.
Romanian: Asigurați-vă că acul este fixat ferm pe seringă împreună cu dispozitivul de protecție, apăsându-l în timp ce rotiți dispozitivul de protecție.
Spanish: Se ha estudiado IntronA solo o en combinación con ribavirina en 4 ensayos clínicos de Fase III aleatorizados en 2.552 pacientes no tratados con interferón con hepatitis C crónica.
Romanian: IntronA administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirină a fost investigat în patru studii clinice randomizate de fază III, la 2552 pacienţi netrataţi anterior cu interferon, care prezentau hepatită cronică C.
Spanish: - cuando esté recibiendo IntronA, de manera pasajera puede presentar un aumento del riesgo de contraer infecciones.
Romanian: - în timpul tratamentului cu IntronA, puteţi fi expus temporar unui risc mai mare de a contracta o infecţie.
Spanish: Muy escasamente se ha comunicado sarcoidosis (una enfermedad caracterizada por fiebre persistente, pérdida de peso, dolor articular e hinchazón, lesiones en la piel y glándulas hinchadas).
Romanian: Foarte rar s-au raportat cazuri de sarcoidoză (o boală care se caracterizează prin febră persistentă, scădere în greutate, dureri şi umflări articulare, leziuni ale pielii şi umflarea ganglionilor).
Spanish: Con IntronA no puede perfundirse concomitantemente ningún otro medicamento.
Romanian: Nu se administrează niciun alt medicament prin perfuzie concomitent cu IntronA.
Spanish: En pacientes cirróticos, las enzimas hepáticas y la función hepática se deben controlar estrechamente.
Romanian: Enzimele hepatice și funcția hepatică trebuie monitorizate cu atenție la pacienții cu ciroză hepatică.
Spanish: Los pacientes coinfectados con VIH y que reciban Terapia Antirretroviral de Gran Actividad (TARGA) pueden presentar mayor riesgo de desarrollar acidosis láctica.
Romanian: Pacienţii care prezintă infecţie concomitentă cu HIV şi la care se administrează terapie antiretrovirală cu activitate intensă (TARAI) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice.
Spanish: Hipotiroidismo Hipertiroidismo
Romanian: Hipotiroidism Hipertiroidism
Spanish: - El uso de interferón alfa-2b en niños y adolescentes con existencia o historia de enfermedades psiquiátricas graves está contraindicado (ver sección 4.3).
Romanian: - Utilizarea de interferon alfa-2b la copii şi adolescenţi cu tulburări psihice severe prezente sau în antecedente este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Spanish: La población incluida consistió principalmente en niños con hepatitis C de leve a moderada.
Romanian: Populaţia înrolată a inclus în principal copii cu forme uşoare până la moderate de hepatită C.
Spanish: En ensayos clínicos realizados en un amplio intervalo de indicaciones y con un gran intervalo de dosis, (desde 6 MUI/m2/semana en tricoleucemia hasta 100 MUI/m2/semana en melanoma) las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron pirexia, fatiga, cefalea y mialgias.
Romanian: În studiile clinice efectuate pentru o gamă largă de afecţiuni şi utilizând o gamă variată de doze (de la 6 milioane UI/m2 şi săptămână în leucemia cu celule păroase, până la 100 milioane UI/m2 şi săptămână în melanom), cele mai frecvent raportate reacţii adverse au fost: febră, oboseală, cefalee şi mialgie.
Spanish: Se ha estudiado la farmacocinética de IntronA en voluntarios sanos tras la administración de dosis únicas de 5 millones de UI/m2 y 10 millones de UI administradas por vía subcutánea, 5 millones de
Romanian: Farmacocinetica IntronA s-a studiat la voluntari sănătoşi după administrarea subcutanată a unor doze unice de 5 milioane UI/m2 şi 10 milioane UI, după 5 milioane UI/m2 administrate intramuscular şi sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 30 minute.
Spanish: Síndrome de Stevens Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme
Romanian: Sindrom Steven-Jonson, necroliză toxică epidermică, eritem polimorf
Spanish: En general, en ambos ensayos, los pacientes que recibieron IntronA más ribavirina, tuvieron menos probabilidades de responder que los pacientes que recibieron interferón alfa-2b pegilado con ribavirina.
Romanian: Per total, în ambele studii, pacienţii la care s-a administrat IntronA plus ribavirină au avut o probabilitate mai mică de răspuns la tratament, comparativ cu pacienţii la care s-a administrat interferon alfa-2b pegilat plus ribavirină.
Spanish: §, hipertiroidismo Diabetes, empeoramiento de diabetes
Romanian: Diabet zaharat, agravarea diabetului zaharat
Spanish: Enuresis, trastorno de la micción, incontinencia urinaria
Romanian: Enurezis, tulburări ale micţiunii, incontinenţă urinară
Spanish: IntronA se administró a una dosis de 3 MUI 3 veces a la semana como monoterapia o en combinación con ribavirina.
Romanian: IntronA s-a administrat în doză de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână, în monoterapie sau în asociere cu ribavirină.
Spanish: CÓMO AUTOINYECTARSE INTRONA Jeringa con una aguja unida y un dispositivo de protección de la aguja
Romanian: CUM SĂ VĂ ADMINISTRAŢI SINGUR INTRONA Seringă cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac
Spanish: IntronA 25 MUI
Romanian: IntronA 25 milioane UI
Spanish: Niños a partir de 3 años de edad y adolescentes IntronA 3 MUI/m2 se administra por vía subcutánea 3 veces a la semana (días alternos) en combinación con cápsulas o solución oral de ribavirina administrada por vía oral diariamente dividida en dos dosis con los alimentos (mañana y noche).
Romanian: Copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţi Se administrează subcutanat IntronA 3 milioane UI/m2 de trei ori pe săptămână (o dată la două zile) în asociere cu ribavirină, capsule sau soluţie orală administrată oral, divizată în 2 prize zilnice, în timpul meselor (dimineaţa şi seara).
Spanish: Vía subcutánea:
Romanian: Administrare subcutanată:
Spanish: Conjuntivitis, visión anormal, trastorno de la glándula lagrimal, dolor ocular
Romanian: Conjunctivită, vedere anormală, tulburări ale glandelor lacrimale, durere oculară
Spanish: Anorexia Hipertrigliceridemia
Romanian: Anorexie Hipertrigliceridemie
Spanish: Los pacientes tratados con IntronA y ribavirina en terapia de combinación y zidovudina pueden presentar mayor riesgo de desarrollar anemia.
Romanian: Pacienţii trataţi cu IntronA şi ribavirină, tratament asociat şi cu zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie.
Spanish: Los pacientes coinfectados con cirrosis avanzada que reciban TARGA pueden presentar mayor riesgo de descompensación hepática y muerte.
Romanian: Pacienţii care prezintă infecţie concomitentă cu ciroză în stadiu avansat şi cărora li se administrează TARAI pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică şi deces.
Spanish: Patologías pulmonares
Romanian: Afecţiuni pulmonare
Spanish: Hemorragia cerebrovascular, isquemia cerebrovascular, crisis, alteraciones de la conciencia, encefalopatía Mononeuropatías, coma
Romanian: Hemoragie cerebrovasculară, ischemie cerebrovasculară, convulsii, afectarea stării de conştienţă, encefalopatie Mononeuropatie, comă
Spanish: Cuando el recuento de leucocitos esté controlado, administrar la dosis máxima tolerada de IntronA (de 4 a 5 millones de UI/m2 al día) para mantener la remisión hematológica.
Romanian: Când numărul de leucocite este sub control, pentru a menţine remisia hematologică se administrează doza maximă tolerată de IntronA (4 - 5 milioane UI/m2 şi zi).
Spanish: Tire lentamente del émbolo para extraer a la jeringa la dosis correcta que le haya prescrito su médico.
Romanian: Trageţi uşor pistonul pentru a extrage în seringă doza necesară prescrisă de medicul dumneavoastră.
Spanish: También se ha notificado rechazo del injerto hepático.
Romanian: Rejetul de grefă de ficat a fost, de asemenea, raportat.
Spanish: - IntronA en combinación con ribavirina
Romanian: - IntronA în asociere cu ribavirină
Spanish: Trastornos dentales y periodontales
Romanian: Tulburări dentare şi parodontale
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la Tabla 1 se basan en la experiencia en ensayos clínicos y poscomercialización.
Romanian: Reacţiile adverse menţionate în Tabelul 1 se bazează pe experienţa acumulată din studiile clinice şi din cea de după punerea pe piaţă a medicamentului.
Spanish: Al igual que en los pacientes adultos, los niños y adolescentes también experimentaron otros acontecimientos adversos psiquiátricos (por ejemplo depresión, labilidad emocional y somnolencia) (ver sección 4.4).
Romanian: Similar pacienţilor adulţi, copiii şi adolescenţii au manifestat şi alte reacţii adverse psihice (de exemplu depresie, labilitate emoţională şi somnolenţă) (vezi pct.
Spanish: IntronA está indicado, en régimen de combinación con ribavirina, en el tratamiento de niños a partir de 3 años de edad y adolescentes, con hepatitis C crónica, que no hayan sido tratados previamente, sin descompensación hepática, y que sean positivos para el ARN-VHC.
Romanian: IntronA este indicat, în asociere cu ribavirină, în tratamentul copiilor cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţilor cu hepatită cronică C, netrataţi anterior, fără decompensare hepatică şi care au ARNVHC pozitiv.
Spanish: Durante el tratamiento con IntronA se han observado en raras ocasiones reacciones agudas de hipersensibilidad (por ejemplo, urticaria, angioedema, broncoconstricción, anafilaxia) al interferón alfa-2b.
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate acută (de exemplu urticarie, angioedem, bronhoconstricţie, anafilaxie) la interferon alfa-2b s-au constatat rar în timpul tratamentului cu IntronA.
Spanish: Tire la jeringa y la aguja de manera segura en un contenedor cerrado.
Romanian: Aruncaţi seringa şi acul în condiţii de siguranţă, într-un recipient închis.
Spanish: IntronA se presenta en nueve formatos diferentes: - Envase con 1 vial.
Romanian: IntronA este disponibil în nouă mărimi diferite de ambalaj: - Cutie cu 1 flacon
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas notificadas durante ensayos clínicos o tras la comercialización de IntronA solo o en combinación con ribavirina
Romanian: Tabelul 1 Reacţii adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piaţă a IntronA în monoterapie sau în asociere cu ribavirină Aparate, sisteme şi organe
Spanish: Durante el tratamiento con IntronA, o hasta transcurridos dos días de él, puede presentarse hipotensión, que puede precisar la institución de tratamiento de soporte.
Romanian: Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu IntronA sau în timp de până la două zile post-tratament şi poate necesita tratament de susţinere.
Spanish: Pacientes que también presentan infección por VIH: La acidosis láctica y el empeoramiento de la función hepática son efectos adversos asociados con la Terapia Antirretroviral de Gran Actividad (TARGA), un tratamiento para el VIH.
Romanian: Acidoza lactică şi înrăutăţirea funcţiei hepatice sunt reacţii adverse asociate cu tratamentul cu terapia antiretrovirală cu activitate intensă (TARAI), un tratament administrat în infecţia cu HIV.
Spanish: Los pacientes predispuestos al desarrollo de alteraciones autoinmunes pueden presentar un riesgo elevado.
Romanian: Pacienţii predispuşi la apariţia bolilor autoimune pot prezenta un risc mai mare.
Spanish: Se han llevado a cabo dos ensayos en pacientes coinfectados con VIH y VHC.
Romanian: Pacienţii care au infecţie concomitentă cu VHC/HIV Au fost efectuate două studii clinice la pacienţi cu infecţie concomitentă cu HIV şi VHC.
Spanish: Reactivación de hepatitis B en pacientes coinfectados con VHC/VHB
Romanian: Reactivarea hepatitei B la pacienții cu infecție concomitentă VHC/VHB
Spanish: IntronA se presenta en doce formatos diferentes: - Envase con 1 vial.
Romanian: IntronA este disponibil în doisprezece mărimi diferite de ambalaj: - Cutie cu 1 flacon
Spanish: Se han notificado una amplia variedad de alteraciones autoinmunes y alteraciones mediadas por el sistema inmunitario con interferones alfa tales como trastornos tiroideos, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide (nueva aparición o agravada), púrpura trombocitopénica idiopática y trombótica, vasculitis, neuropatías tales como mononeuropatías (ver también sección 4.4).
Romanian: În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s-a raportat apariţia unui spectru larg de afecţiuni autoimune şi mediate imun, incluzând tulburări tiroidiene, lupus eritematos sistemic, artrită reumatoidă (nouă sau agravată), purpură trombocitopenică idiopatică şi trombotică, vasculită, neuropatii, incluzând mononeuropatii (vezi şi pct. 4.4).
Spanish: El Ensayo 1 (RIBAVIC; P01017) fue un ensayo aleatorizado, multicéntrico que incluyó 412 pacientes adultos, no tratados previamente, con hepatitis C crónica y que estaban coinfectados con VIH.
Romanian: P01017) a fost un studiu randomizat, multicentric, care a înrolat 412 pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C şi cu infecţie concomitentă cu HIV.
Spanish: Trastorno periodontal NEOM, trastorno dental NEOM pigmentación lingual
Romanian: Tulburări parodontale NOS, tulburări dentare NOS pigmentarea limbii
Spanish: Retire el protector de la aguja sin tocar la aguja, y llene la jeringa de aire tirando del émbolo hasta el nivel correspondiente a la dosis que le haya prescrito su médico.
Romanian: Îndepărtaţi învelişul de protecţie al acului, fără să atingeţi acul şi umpleţi seringa cu aer, trăgând pistonul până la nivelul care reprezintă doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Spanish: Evaluación del beneficio/riesgo caso a caso en niños Se debe valorar cuidadosamente el beneficio esperado del tratamiento frente a los resultados de seguridad observados en niños y adolescentes en los ensayos clínicos (ver secciones 4.8 y 5.1).
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu/risc la copii, în funcţie de fiecare caz în parte: Beneficiul aşteptat al tratamentului trebuie evaluat cu atenţie în funcţie de datele de siguranţă observate la copii şi adolescenţi în studiile clinice (vezi pct. 4.8 şi 5.1) - Este important de luat în considerare faptul că tratamentul asociat a indus o inhibare a creşterii ce are ca rezultat o înălţime finală redusă la unii pacienţi adulţi.
Spanish: Si lo precisa, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Romanian: Dacă este nevoie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Todo paciente que desarrolle pirexia, tos, disnea u otros síntomas respiratorios deberá ser sometido a estudio radiológico de tórax.
Romanian: La pacienţii care prezintă febră, tuse, dispnee sau alte simptome respiratorii, trebuie să se efectueze radiografii toracice.
Spanish: Se incluyeron en dos ensayos multicéntricos niños y adolescentes de 3 a 16 años de edad con hepatitis C crónica compensada y ARN-VHC detectable (analizado por un laboratorio central a través de RTPCR) y recibieron IntronA 3 MUI/m2 3 veces por semana además de ribavirina 15 mg/kg por día durante 1 año seguido de 6 meses de seguimiento después del tratamiento.
Romanian: Pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 și 16 ani cu hepatită cronică C compensată şi ARN-VHC detectabil (evaluat de către un laborator central utilizând un test de cercetare a reacţiei în lanţ a polimerazei în timp real - RLP TR) au fost înrolaţi în două studii multicentrice şi li s-a administrat IntronA 3 milioane UI/m2, de trei ori pe săptămână, plus ribavirină 15 mg/kg şi zi, timp de 1 an, urmat de 6 luni de urmărire.
Spanish: 18 millones de UI/3 ml
Romanian: 18 milioane UI/3 ml
Spanish: (bajo la piel).
Romanian: administrate subcutanat (sub piele).
Spanish: Otros factores de pronóstico negativo (edad  40 años, género masculino, fibrosis en puente) deberán tenerse en cuenta con el fin de extender el tratamiento a 12 meses.
Romanian: În vederea extinderii tratamentului la 12 luni, trebuie să se ia în considerare şi alţi factori de prognostic negativ (vârsta > 40 ani, sexul masculin, fibroza în punţi).
Spanish: La respuesta al tratamiento en ambos ensayos se expone en la Tabla 4.
Romanian: În Tabelul 4 sunt prezentate răspunsurile la tratament în cele două studii clinice.
Spanish: Leucemia mieloide crónica: 4-5 millones de UI/m 2 al día inyectados subcutáneamente (bajo la piel).
Romanian: Leucemie mieloidă cronică: 4 - 5 milioane UI/m 2 zilnic, administrate subcutanat (sub piele).
Spanish: La dosis recomendada está en el intervalo de 5 a 10 millones de UI administrados subcutáneamente tres veces a la semana (días alternos) durante un período de 4 a 6 meses.
Romanian: Doza recomandată este cuprinsă în intervalul 5 până la 10 milioane UI, administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), timp de 4 până la 6 luni.
Spanish: Tricoleucemia La dosis recomendada es de 2 millones de UI/m2 administrada por vía subcutánea tres veces por semana (días alternos), tanto en pacientes esplenectomizados como no esplenectomizados.
Romanian: Leucemie cu celule păroase Doza recomandată este de 2 milioane UI/m2, administrată subcutanat, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), atât pentru pacienţii care au fost, cât şi pentru cei care nu au fost supuşi splenectomiei.
Spanish: Por lo tanto, no dé el pecho a un lactante si está siendo tratada con IntronA.
Romanian: De aceea, nu alăptaţi în timpul tratamentului cu IntronA.
Spanish: Anemia, neutropenia Trombocitopenia, linfadenopatía
Romanian: Anemie, neutropenie Trombocitopenie, limfadenopatie
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir interferón alfa-2b pegilado (1,5 microgramos(µg)/kg/semana) más ribavirina (800 mg/día) o IntronA (3 MUI tres veces por semana (TVS)) más ribavirina (800 mg/día) durante 48 semanas con un periodo de seguimiento de 6 meses.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra fie interferon alfa-2b pegilat(1,5 µg/kg/săptămână) + ribavirină (800 mg/zi), fie IntronA (3 milioane UI, de trei ori pe săptămână) + ribavirină (800 mg/zi), timp de 48 de săptămâni, cu o perioadă de urmărire de 6 luni.
Spanish: 2 viales multidosis
Romanian: 2 flacoane multidoză
Spanish: Epistaxis, trastorno respiratorio, congestión nasal, rinorrea, tos no productiva Infiltrados pulmonares
Romanian: Epistaxis, tulburări respiratorii, congestie nazală, rinoree, tuse neproductivă
Spanish: Aplasia eritrocitaria pura, púrpura trombocitopénica idiopática, púrpura trombocitopénica trombótica
Romanian: Aplazia pură a seriei eritrocitare, purpura trombocitopenică idiopatică, purpura trombocitopenică trombotică
Spanish: Coinfección por VHC/VIH
Romanian: Infecţie concomitentă VHC/HIV
Spanish: Se han comunicado (con una frecuencia no conocida): Trastornos periodontales (que afectan a las encías) y dentales, cambio en el color de la lengua, alteración del estado mental, pérdida del conocimiento, reacciones agudas de hipersensibilidad incluyendo urticaria (ronchas), angioedema (inflamación de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta que puede producir dificultad para tragar o respirar), broncoconstricción (estrechamiento de las vías respiratorias) y anafilaxia (una reacción alérgica grave en todo el cuerpo).
Romanian: Au fost raportate, dar cu frecvenţă necunoscută, tulburări parodontale (care afectează gingiile) şi dentare, modificarea culorii limbii, alterarea stării psihice, pierderea stării de conştienţă, reacţii de hipersensibilitate acută, incluzând urticarie (blânde), angioedem (umflarea mâinilor, picioarelor, articulaţiilor, feţei, buzelor, gurii sau gâtului, care poate determina dificultate la înghiţire sau la respiraţie), bronhoconstricţie şi şoc anafilactic (o reacţie alergică severă a întregului corp).
Spanish: Pacientes no tratados (adultos)
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior (adulţi)
Spanish: *AUC12 (ng.h/ml) para Ribavirina; AUC0-24 (UI.h/ml) para IntronA
Romanian: *ASC12 (ng.h/ml) pentru ribavirină;
Spanish: Antes de, y periódicamente durante el tratamiento sistémico con IntronA, deberá llevarse a cabo en todos los pacientes la práctica de exámenes hematológicos y de bioquímica sanguínea estándar (recuento hematológico completo con diferencial, recuento de plaquetas, electrolitos, enzimas hepáticas, proteínas séricas, bilirrubina y creatinina séricas).
Romanian: Testele hematologice standard şi analizele de biochimie a sângelui (numărul total şi diferenţiat de elemente sanguine, numărul de trombocite, electroliţi, enzime hepatice, proteine serice, bilirubină serică şi creatinină serică) trebuie efectuate la toţi pacienţii înainte şi apoi periodic în timpul tratamentului sistemic cu IntronA.
Spanish: Hepatitis C crónica en pacientes adultos
Romanian: Hepatita cronică C la adulţi