FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az entekavir-terápiában részesülő betegeknél a kezelés során az ALT-emelkedés medián a 4-5 hét alatt alakult ki, majd a kezelés folytatásával általában abbamaradt, és az esetek többségében ≤2 log10/ml mértékű vírusszámcsökkenés kísérte, amely vagy megelőzte vagy egybeesett az ALT-emelkedéssel.
Norwegian Bokmål: ALAT-økningen gikk generelt tilbake ved fortsatt behandling, og var i de fleste tilfellene forbundet med en ≥ 2 log10/ml reduksjon i virusmengde som gikk forut for eller sammenfalt med ALAT-stigningen.
Hungarian: napi egyszer 0,05 mg* VAGY 5-7 naponta 0,5 mg napi egyszer 0,1 mg* VAGY 72 óránként 0,5 mg
Norwegian Bokmål: 0,05 mg én gang daglig* ELLER 0,5 mg hver 5.-7. dag
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Tablett
Hungarian: ALT (≥ 1 × ULN)b
Norwegian Bokmål: Albumin (≥1 X LLN)b
Hungarian: A gyermekek rezisztenciájának felmérése a korábban nukleoziddal még nem kezelt, HBeAg-pozitív krónikus HBV-fertőzéssel élő gyermekekkel végzett két, jelenleg is futó klinikai vizsgálat (028 és 189) adatain alapul.
Norwegian Bokmål: Den pediatriske resistensvurderingen er basert på data fra nukleosid-behandlingsnaive pediatriske pasienter med HBeAg-positiv kronisk HBV-infeksjon i to pågående kliniske studier (028 og 189).
Hungarian: 5 év alatt megjelenő genotípusos entekavirrezisztencia, nukleoziddal korábban még nem kezelt betegek vizsgálata
Norwegian Bokmål: Forekomst av genotypisk entekavirresistens gjennom 5 år, nukleosid-naive studier
Hungarian: • HBeAg-pozitív felnőtt betegek esetében a kezelést legalább a HBe-szerokonverzió elérését követő 12 hónapig (HBeAg-vesztés és HBV-DNS-vesztés, anti-HBe detektálása, legalább 3-6 hónap elteltével egymást követően mért két szérummintában) vagy a HBsszerokonverzió bekövetkeztéig vagy a hatásosság megszűntéig kell folytatni (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Behandlingsavbrudd kan vurderes som følger:  Hos HBeAg-positive voksne pasienter bør behandling i det minste gis inntil 12 måneder etter oppnådd HBe serokonversjon (HBeAg-tap og HBV DNA-tap med anti-HBe-deteksjon i to setterfølgende serumprøver tatt med minst 3 - 6 måneders intervall) eller inntil HBs serokonversjon eller ved behandlingssvikt (se pkt.
Hungarian: Hepatitis fellángolása:
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner av hepatitt
Hungarian: LVD napi egyszer 100 mg
Norwegian Bokmål: LVD 100 mg én gang daglig
Hungarian: az entekavirt 68 HIV/HBV társfertőzésben szenvedő, lamivudint tartalmazó HAART-kezelésben részesülő felnőttnél vizsgálták (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Entekavir har blitt studert i 68 voksne med samtidig HIV/HBV-infeksjon hvor det ble gitt HAARTregime inkludert lamivudin (se pkt.
Hungarian: • A HBeAg-pozitív gyermekgyógyászati betegeknél a nem kimutatható HBV DNS és a HBeAg szerokonverzió (a HBeAg eltűnése és az anti-HBe kimutatása két, egymást követő, legalább 3-6 hónap különbséggel vett szérummintából) elérése után legalább 12 hónapig, vagy a HBs szerokonverzióig, illetve a hatásosság megszűnéséig kell adni.
Norwegian Bokmål: I henhold til gjeldende pediatriske retningslinjer, kan seponering av behandling vurderes som følger: Hos HBeAg positive pediatriske pasienter bør behandling gis i minst 12 måneder etter ikkedetekterbare HBV DNA og HBeAg serokonversjon (HBeAg tap og anti-HBe deteksjon er oppnådd i to påfølgende serumprøver med minst 3-6 måneders mellomrom) eller til HBs serokonversjon eller ved tap av effekt.
Hungarian: LVD napi egyszer 100 mg n
Norwegian Bokmål: LVD 100 mg én gang daglig n
Hungarian: A nukleoziddal még nem kezelt betegekkel végzett vizsgálatokban a nyomonkövetés során az entekavirral kezelt betegek 6%-ában, míg a lamivudinnal kezeltek 10%-ában észleltek ALT/SGOT emelkedést (a normálérték felső határának több mint 10-szeresét és a referens értéknek [a kiindulási érték minimuma vagy az utolsó adagolást követő mérés értéke]több mint 2-szeresét).
Norwegian Bokmål: I studier på nukleosid-naive pasienter opplevde 6 % av entekavirbehandlede pasienter og 10 % av lamivudinbehandlede pasienter ALAT-stigning (> 10 ganger ULN og > 2 ganger referanse [minimum ved baseline eller siste sluttdosemåling]) i løpet av oppfølgingstiden etter behandling.
Hungarian: Humán Immundeficiencia vírus (HIV)/HBV társfertőzésben szenvedő betegek, akik egyúttal nem részesülnek antiretrovirális terápiában:
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og HBV hos pasienter som ikke samtidig får antiretroviral behandling
Hungarian: Tapasztalatok HIV társfertőzésben szenvedő betegeken:
Norwegian Bokmål: Erfaring fra pasienter med samtidig HIV-infeksjon
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eltérései: az entekavir-kezelést kapott, dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél 48 héten át egy esetben sem fordult elő a normálérték felső határának 10-szeresét és a kiindulási érték 2-szeresét meghaladó ALT-emelkedés, valamint a betegek 1%-ánál mértek a kiindulási érték 2-szeresét meghaladó ALT-emelkedést, és emellett a normálérték felső határának 2szeresét és a kiindulási érték 2-szeresét meghaladó összbilirubinszintet.
Norwegian Bokmål: Avvikende laboratorieverdier: i uke 48 hadde ingen av de entekavirbehandlede pasientene med dekompensert leversykdom ALAT-økninger både > 10 ganger ULN og > 2 ganger baseline, og 1 % av pasientene hadde ALAT-økninger > 2 ganger baseline samtidig med total bilirubin > 2 ganger ULN og > 2 ganger baseline.
Hungarian: Kompenzált májbetegségben szenvedő, nukleoziddal még nem kezelt betegeken szerzett tapasztalatok
Norwegian Bokmål: Erfaring fra nukleosid-naive pasienter med kompensert leversykdom
Hungarian: A lamivudin-kezelés végén (n = 355) kapott összesített eredmények az alábbiak voltak: a HBV DNS < 300 kópia/ml alá csökkent a betegek 39% -ában, PCR meghatározással és az ALT/SGOT normalizálódott 79%-ukban, 26% -os volt a HBeAg-szerokonverzió és 2%-os a HBsAg szerokonverzió (3% -os a HBsAg elimináció értéke).
Norwegian Bokmål: For lamivudin (n = 355) var den kumulative responsraten 39 % for HBV DNA < 300 kopier/ml ved PCR, 79 % for ALAT-normalisering, 26 % for HBeAg serokonversjon og 2 % for HBsAg serokonversjon (3 % for HBsAg-tap).
Hungarian: Nincs adat az entekavir hatásosságára nézve HBeAgnegatív betegeken akik HIV társfertőzésben szenvednek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelig effektdata for entekavir i HBeAgnegative pasienter med samtidig HIV infeksjon.
Hungarian: LVDr-mutációk jelenléte esetén az entekavir plusz egy másik (a lamivudinnal vagy az entekavirral keresztrezisztenciát nem mutató) antivirális szer kombinációjának alkalmazása mérlegelendő az entekavir monoterápiával szemben (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Ved tilstedeværelse av LVDr mutasjoner, bør kombinert bruk av entekavir pluss et annet antiviralt middel (som ikke deler kryssresistens med enten lamivudin eller entekavir) vurderes framfor entekavir monoterapi (se pkt.
Hungarian: Az ALT/SGOT normalizálódott (a normálérték felső határának ≥ 1 -szeresére) az entekavirral kezelt betegek 27%-ában és a lamivudinnal kezeltek 21%-ában a kezelés végén.
Norwegian Bokmål: ULN) oppstod hos 27 % av entekavir-behandlede og 21 % av lamivudin-behandlede pasienter ved doseringsslutt.
Hungarian: • A HBeAg-negatív gyermekgyógyászati betegeknél a kezelést a HBs szerokonverzióig, illetve a hatásosság bizonyított megszűnéséig kell folytatni.
Norwegian Bokmål:  Hos HBeAg negative pediatriske pasienter bør behandlingen administreres til HBs serokonversjon eller at det er tap av effekt.
Hungarian: • HBeAg negatív felnőtt betegeken a kezelést legalább a HBs szerokonverzió bekövetkeztéig vagy a hatásosság egyértelmű megszűnéséig kell folytatni.
Norwegian Bokmål:  Hos HBeAg-negative voksne pasienter bør behandling i det minste gis inntil HBs serokonversjon eller til behandlingssvikt foreligger.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) ENDOSEBLISTER
Hungarian: A betegek 30%-ánál mértek 2,5 g/dl alatti albuminszintet, 10%-ánál a kiindulási érték 3-szorosát meghaladó lipázszintet, és 20%ánál figyeltek meg 50 000/mm3 alatti thrombocytaszámot.
Norwegian Bokmål: Albuminnivåer < 2,5 g/dl forekom hos 30 % av pasientene, lipasenivåer > 3 ganger baseline hos 10 % og trombocytter < 50 000/mm3 hos 20 %.
Hungarian: Enyhén károsodott
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Hungarian: HBeAg-negatív betegek (027. sz. klinikai vizsgálat): a maximálisan 96 hétig tartó entekavir-kezelés (n = 325) összesített eredményeit tekintve a PCR-ral megállapított HBV-DNS a betegek 94%-ában csökkent 300 kópia/ml alá, valamint az ALT-szint 89%-ukban normalizálódott, ezzel szemben a lamivudinnal kezelt betegek esetében (n = 313) a PCR-ral meghatározott HBV-DNS a betegek 77%ában csökkent 300 kópia/ml alá, az ALT-szint pedig 84%-ukban normalizálódott.
Norwegian Bokmål: HBeAg-negative (studie 027): behandling med entekavir i opptil 96 uker (n = 325) resulterte i en kumulativ responsrate på 94 % for HBV DNA < 300 kopier/ml ved PCR og 89 % for ALATnormalisering versus 77 % for HBV DNA < 300 kopier/ml ved PCR og 84 % for ALAT-normalisering for lamivudin-behandlede pasienter (n = 313).
Hungarian: CLT/F (ml/perc) (szórás)
Norwegian Bokmål: CLT/F (ml/min) (SD)
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek medián CTP-pontszáma 8,59 volt, és a betegek 26%-a a CTP C stádiumba tartozott.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde pasientene en gjennomsnittlig CTP score på 8,59 og 26 % av pasientene var CTP klasse C. Gjennomsnittlig Model of End Stage Liver Disease (MELD) score ved baseline var 16,23.
Hungarian: Életkor/nem
Norwegian Bokmål: Kjønn/alder
Hungarian: A HIV-RNS csökkenéséről számoltak be a HIV/HBV-társfertőzésben szenvedő betegeknél, akik HAART-kezelés nélkül részesültek entekavirmonoterápiában.
Norwegian Bokmål: Det er observert reduksjon i HIV RNA i pasienter med samtidig HIV/HBVinfeksjon som får entekavir monoterapi men ikke HAART.
Hungarian: Nukleoziddal még nem kezelt HBeAg-pozitív betegek (022. sz. klinikai vizsgálat)
Norwegian Bokmål: Nukleosid-naive HbeAg-positiv (studie 022)
Hungarian: • ne hagyja abba az Entecavir Mylan szedését a kezelőorvos utasítása nélkül, mivel hepatitisze (fertőző májgyulladása) súlyosbodhat a kezelés megszakítása után.
Norwegian Bokmål: ikke slutt å ta Entecavir Mylan uten at du har rådført deg med legen siden hepatitt kan forverres etter at behandlingen er stoppet.
Hungarian: f A nevező a kóros kiindulási értékekkel rendelkező betegek száma.
Norwegian Bokmål: f Pasienter med unormale verdier ved baseline er nevner.
Hungarian: b Beleszámítanak azok a betegek akiknél a kezelés alatt legalább egy PCR-os HBV-DNS-mérést végeztek a 24. héten vagy azt követően egészen az 58. hétig (1. év), az 58. hét után egészen a 102. hétig (2. év), a 102. hét után a 156.
Norwegian Bokmål: PCR under pågående behandling i eller etter uke 24 til og med uke 58 (År 1), etter uke 58 til og med uke 102 (År 2), etter uke 102 til og med uke 156 (År 3), etter uke 156 til og med uke 204 (år 4), eller etter uke 204 til og med uke 252 (år 5).
Hungarian: Ezért fontos megfelelő óvintézkedéseket tenni annak érdekében, hogy mások HBV vírussal való megfertőződését megelőzzük.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å ta forholdsregler for å unngå at andre smittes av HBV. En vaksine er tilgjengelig for å beskytte de i risikosonen fra å bli smittet med HBV.
Hungarian: A legalább 32,6 kg-os testtömegű gyermekgyógyászati betegeknek naponta egyszer egy 0,5 mg-os tablettát kell adni, étellel vagy anélkül.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter med kroppsvekt på minst 32,6 kg bør gis en daglig dose på én 0,5 mg tablett, med eller uten mat. Mikstur skal brukes hos pasienter som har kroppsvekt under 32,6 kg.
Hungarian: Ezek közül az egyik egy II. fázisú farmakokinetikai vizsgálat (028. sz. klinikai vizsgálat), a másik pedig egy III. fázisú vizsgálat (189. sz. klinikai vizsgálat).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av entekavir hos pediatriske pasienter fra 2 til < 18 år er basert på to pågående kliniske studier hos personer med kronisk HBV-infeksjon, en fase II farmakokinetisk studie (studie 028) og en fase III studie (studie 189).
Hungarian: Az entekavir-TP a celluláris α-, β- és δ-DNS-polimeráz 18-40 µM közötti értékű kinetikai inhibíciós konstanssal (Ki) jellemezhető gyenge inhibitora.
Norwegian Bokmål: Entekavir-TP er en svak hemmer av cellulær DNA polymerase α, β og δ med Ki verdier på 18 til 40 µM.
Hungarian: Az Entecavir Mylan alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Norwegian Bokmål: Amming må avbrytes under behandling med Entecavir Mylan.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: gyakori: fáradtság
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet:
Hungarian: A betegek kevesebb mint 1%-ánál mértek 2,5 g/dl alatti albuminszintet, 2%-ánál a kiindulási érték 3-szorosát meghaladó amilázszintet, 11%-ánál a kiindulási érték 3-szorosát meghaladó lipázszintet, valamint a betegek kevesebb mint 1%-ánál figyeltek meg 50 000/mm3 alatti vérlemezkeszámot.
Norwegian Bokmål: Albuminnivåer < 2,5 g/dl forekom hos < 1 % av pasientene, amylasenivåer > 3 ganger baseline hos 2 %, lipasenivåer > 3 ganger baseline hos 11 % og trombocytter < 50 000/mm3 hos < 1 %.
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ BOKS
Hungarian: 125 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver 1,0 mg filmdrasjerte tablett inneholder 125 mg laktosemonohydrat.
Hungarian: Ez különösen fontos az alábbi gyógyszereknél:
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for følgende legemidler:
Hungarian: Ezért ez a kombináció nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen er derfor ikke anbefalt.
Hungarian: relatív kockázatcsökkenés p-érték***
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon p-verdi ***
Hungarian: Mindkét összetevő hozzájárult a kockázatcsökkenéshez.
Norwegian Bokmål: Begge komponentene bidro til risikoreduksjon.
Hungarian: Javasolt, hogy a gyógyszerét minden nap ugyanabban az időben vegye be.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du tar legemidlet ditt til samme tid hver dag.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a gyógyszert ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige.
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges med et glass vann.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél (18 éves kor alatt).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes hos barn (under 18 år).
Hungarian: A 2 éves átmeneti időszakot követően az NDMA esetében a 0,03 ppm-es maximális határértéket kell bevezetni.
Norwegian Bokmål: Etter overgangsperioden på 2 år, bør en grense for NDMA på maksimum 0,03 ppm implementeres.
Hungarian: P<0,0001 HR (95%CI):
Norwegian Bokmål: P<0,0001 HR (95 % KI):
Hungarian: Ezt a hatást korán észlelték, és a vizsgálat időtartama alatt mindvégig fennmaradt (lásd 1. ábra).
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert tidlig og ble opprettholdt gjennom hele studieperioden (se figur 1).
Hungarian: 65 éves vagy idősebb, vagy, ha vesebetegsége és alacsony vérnyomása van.
Norwegian Bokmål: 65 år eller eldre, eller dersom du har nyresykdom og lavt blodtrykk.
Hungarian: CYP 450 kölcsönhatások
Norwegian Bokmål: CYP 450-interaksjoner
Hungarian: A vizsgált populáció átlagéletkora 64 év volt, és 19%-a volt 75 éves vagy idősebb.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder i populasjonen som ble undersøkt var 64 år og 19 % var 75 år eller eldre.
Hungarian: *Lásd kiválasztott mellékhatások leírása.
Norwegian Bokmål: *Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az expozíció emelkedett lehet, és a biztonságosságot nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen kan øke hos disse pasientene, og sikkerheten ikke er etablert.
Hungarian: Fertilitás, reprodukció és fejlődés
Norwegian Bokmål: Fertilitet, reproduksjon og utvikling
Hungarian: Entresto-t").
Norwegian Bokmål: Entresto").
Hungarian: Ne használjon fel egyetlen olyan Entresto csomagot sem, amelyik sérült vagy a megbontás jeleit mutatja.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en Entresto-pakning som er skadet eller viser tegn på at har vært åpnet.
Hungarian: 90429 Nuremberg Németország
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg Tyskland
Hungarian: A randomizáció óta eletelt idő (napok)
Norwegian Bokmål: Tid etter randomisering (dager)
Hungarian: Ne szedje az Entresto-t:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Entresto:
Hungarian: • ha Önnek valaha angioödémája volt (lásd „Ne szedje az Entresto-t" és 4. pont, „Lehetséges mellékhatások").
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt angioødem (se "Bruk ikke Entresto" og avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Hungarian: Ugyanakkor a kvantitatív amiloid-tartalmat nem mérték ebben a vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Amyloidinnholdet ble imidlertid ikke målt kvantitativt i denne studien.
Hungarian: Egy buborékcsomagolás 10 vagy 14 filmtablettát tartalmaz.
Norwegian Bokmål: En blister inneholder enten 10 eller 14 filmdrasjerte tabletter.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádja
Norwegian Bokmål: Dobbel blokkade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Hungarian: Ez a típusú szívelégtelenség akkor alakul ki, amikor a szív gyenge, és nem tud elegendő vért pumpálni a tüdők és a szervezet többi része felé.
Norwegian Bokmål: Denne typen hjertesvikt oppstår når hjertet er svakt og ikke kan pumpe nok blod til lungene og resten av kroppen.
Hungarian: Teljes analízis halmaz.
Norwegian Bokmål: Fullstendig analysesett
Hungarian: N-nitrozo-dimetilamin (NDMA)
Norwegian Bokmål: N-Nitrosodimethylamin (NDMA)
Hungarian: Ez a gyógyszer a korai terhesség alatt nem javasolt, és tilos szedni, ha már több mint 3 hónapos terhes, mivel súlyosan károsíthatja a gyermekét, ha a terhesség harmadik hónapja után alkalmazza.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke anbefalt tidlig i graviditeten, og må ikke tas når du er mer enn tre måneder på vei, da det kan medføre alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Hungarian: Kezelőorvosa általában azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt fogja javasolni, hogy szedjen egy másik gyógyszert az Entresto helyett.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis anbefale at du stopper å ta dette legemidlet før du blir gravid eller så snart som du vet at du er gravid, og vil råde deg til å ta et annet legemiddel istedenfor Entresto.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Entresto tablettát vett be, vagy valaki más vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange Entresto-tabletter, eller dersom noen andre har tatt tablettene dine må du kontakte lege umiddelbart.
Hungarian: Szükségessé válhat az adag megváltoztatása, egyéb óvintézkedések megtétele, vagy akár az egyik gyógyszer szedésének leállítása.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å endre dosen, ta andre forholdsregler, eller til å med stoppe å ta et av legemidlene.
Hungarian: Ezek a plazma csúcskoncentrációkat sorrendben 2 óra, 1 óra és 2 óra múlva érik el.
Norwegian Bokmål: Topp plasmakonsentrasjoner oppnås etter henholdsvis 2 timer, 1 time og 2 timer.
Hungarian: Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni, hogy alkalmanként szédülés vagy fáradtság előfordulhat.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller betjening av maskiner bør det tas i betraktning at svimmelhet eller fatigue innimellom kan oppstå.
Hungarian: Ne szedje az Entresto-t ACE-gátlókkal együtt.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Entresto sammen med ACE-hemmere.
Hungarian: Az NT-proBNP nem neprilizin-szubsztrát, ezért ez egy megfelelőbb biológiai marker.
Norwegian Bokmål: NT-proBNP er ikke et substrat for neprilysin, og er derfor en mer egnet biomarkør.
Hungarian: Az Entresto és a lítium közötti kölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Entresto og litium har ikke blitt undersøkt.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszeri kategóriák, majd gyakoriság szerint vannak felsorolva, a leggyakoribb az első, és az alábbi megegyezés szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er rangert etter organklassesystem og deretter etter hyppighet med den hyppigste bivirkningen først, ved bruk av følgende inndeling: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000).
Hungarian: B-típusú natriureticus peptid
Norwegian Bokmål: B-type natriuretisk peptid (BNP)
Hungarian: • ha Ön több mint 3 hónapos terhes (jobb kerülni ezt a gyógyszert a korai terhesség alatt is, lásd „Terhesség és szoptatás").
Norwegian Bokmål: • dersom du er gravid og mer enn tre måneder på vei (det er også best å unngå dette legemidlet tidlig i graviditeten, se "Graviditet og amming").
Hungarian: Ha erős szédülést és/vagy ájulást érez, amilyen gyorsan csak lehet, mondja el kezelőorvosának, és feküdjön le.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir veldig svimmel og/eller besvimer må du fortelle dette til legen din så raskt som mulig og legge deg ned.
Hungarian: A laryngealis oedemával járó angiooedema végzetes lehet.
Norwegian Bokmål: Angioødem forbundet med larynxødem kan være fatale.
Hungarian: A medián követési időtartam 27 hónap volt, és a betegeket legfeljebb 4,3 évig kezelték.
Norwegian Bokmål: Den mediane oppfølgningsperioden var 27 måneder og pasienter ble behandlet i opptil 4,3 år.
Hungarian: A valzartán egy hidroxil metabolitját azonosították a plazmában, alacsony koncentrációban (< 10%).
Norwegian Bokmål: En hydroksylmetabolitt av valsartan har blitt identifisert i plasma ved lave konsentrasjoner (<10 %).
Hungarian: • bőrkiütéssel és viszketéssel járó allergiás reakció
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon med utslett og kløe
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, kezelőorvosa csökkentheti bármelyik másik gyógyszere adagját, amit szed, átmenetileg csökkentheti az Entresto adagját, vagy teljesen leállítja Önnél az Entresto-kezelést.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer kan legen din redusere dosen av noen av de andre legemidlene du tar, midlertidig reduser dosen din med Entresto, eller fullstendig avbryte Entreso-behandlingen din.
Hungarian: PDE5-inhibitorok, beleértve a szildenafilt is
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere, inkludert sildenafil
Hungarian: A terhesség első trimesztere alatti ACE-gátló expozíciót követő teratogenitás kockázatára vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem meggyőző, ugyanakkor a kockázat kismértékű növekedése nem zárható ki.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske bevis vedrørende risiko for teratogenisitet etter eksponering for ACE-hemmere i første trimester av svangerskapet har ikke vært konkluderende; en liten økning i risiko kan imidlertid ikke utelukkes.
Hungarian: Az Entresto kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Entresto har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Miközben nincsenek az ARB-k kockázatára vonatkozó, kontrollos epidemiológiai adatok, hasonló kockázatok ennél a gyógyszercsoportnál is előfordulhatnak.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av ARB, men lignende risiko kan forekomme for denne type legemidler.
Hungarian: Másodlagos végpont
Norwegian Bokmål: Sekundært endepunkt
Hungarian: Ezek az angioödéma tünetei lehetnek (egy nem gyakori mellékhatás, ami 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på angioødem (en mindre vanlig bivirkning som kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Entresto-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Entresto
Hungarian: ***Egyoldalas p-érték.
Norwegian Bokmål: ***Ensidig p-verdi
Hungarian: Az Entresto nem indukálja vagy gátolja a CYP450 enzimeket.
Norwegian Bokmål: Entresto hverken induserer eller inhiberer CYP450-enzymer.