FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Prospecto: información para el usuario AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile
Spanish: Avonex Pen está listo para inyectar.
Italian: Ora Avonex Pen è pronto per effettuare l'iniezione.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diversos momentos durante el tratamiento y pueden ocurrir después de varios años de tratamiento con interferón beta.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono verificarsi dopo diversi anni di trattamento con interferone beta.
Spanish: Trastornos hepatobiliares frecuencia no conocida insuficiencia hepática (ver sección 4.4), hepatitis, hepatitis autoinmune
Italian: Patologie epatobiliari non nota insufficienza epatica, (vedere paragrafo 4.4) epatite, epatite autoimmune
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10 pacientes-año);
Italian: Molto comune (≥1/10 anni-paziente);
Spanish: • Sujete Avonex Pen de modo que la cápsula de cierre mire hacia arriba.
Italian: • Tenga Avonex Pen con il tappo verso l'alto.
Spanish: Si tiene un día preferido para utilizar Avonex, hable con su médico para ajustar la dosis y recuperar su día preferido.
Italian: Se c'è un giorno particolare della settimana nel quale preferisce fare l'iniezione, si rivolga al medico per avere le istruzioni necessarie a riportare l'iniezione al giorno da lei preferito.
Spanish: Conservación de AVONEX Contenido del envase e información adicional Cómo inyectar AVONEX
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare AVONEX Contenuto della confezione e altre informazioni Come iniettare AVONEX
Spanish: Si la solución inyectable contiene partículas o si presenta otro color que no sea incoloro y transparente, no debe utilizarse la pluma precargada.
Italian: Se la soluzione iniettabile contiene delle particelle o se è di qualsiasi altro colore e non è limpida e incolore, la penna preriempita non deve essere utilizzata.
Spanish: Los episodios se notificaron en distintos momentos, incluso varios años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi, anche diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone beta.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de AVONEX
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AVONEX
Spanish: Si ha utilizado más de un Avonex Pen en el plazo de tres días, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico para que le aconsejen.
Italian: Avonex Pen nell'arco di tre giorni, chieda immediatamente consiglio al medico o al farmacista.
Spanish: Utilice un lugar de inyección diferente cada semana
Italian: Scegliere ogni settimana un sito di iniezione diverso
Spanish: Síntomas seudogripales
Italian: Sintomi simil-influenzali
Spanish: Solo debe administrarse una inyección de Avonex una vez por semana.
Italian: Deve fare una sola iniezione di Avonex alla settimana.
Spanish: Cada jeringa precargada de 0,5 ml contiene 30 microgramos (6 millones de UI) de interferón beta-1a.
Italian: Ogni siringa preriempita da 0,5 ml contiene 30 microgrammi (6 milioni UI) di interferone beta-1a.
Spanish: Si tiene alguna duda o algún problema, consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio o problemi, si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable.
Italian: AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile.
Spanish: Dan una idea de la probabilidad de que usted desarrolle efectos adversos similares.
Italian: Le cifre indicate si basano sul numero di persone che hanno segnalato l'effetto e servono a dare un'idea della probabilità che anche lei possa subire l'effetto indesiderato in questione.
Spanish: Para obtener mayores detalles sobre su uso, hable con su médico.
Italian: Per ulteriori informazioni sull'uso di questo dispositivo si rivolga al medico.
Spanish: Cómo inyectarse utilizando AVONEX PEN Avonex Pen (un solo uso)
Italian: Come iniettare AVONEX PEN Avonex Pen (monouso)
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a <1/10 pacientes-año);
Italian: Comune (≥1/100, <1/10 anni-paziente);
Spanish: Una vez sacada de la nevera, se deberá dejar que AVONEX PEN alcance la temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) durante unos 30 minutos.
Italian: Una volta tolto dal frigorifero, lasciare che AVONEX PEN si riscaldi a temperatura ambiente (da 15°C a 30°C) per 30 minuti circa.
Spanish: Si la solución inyectable contiene partículas o si tiene cualquier color que no sea claro e incoloro, la jeringa precargada no debe usarse.
Italian: Se la soluzione iniettabile contiene delle particelle o non è limpida e incolore, la siringa preriempita non deve essere usata.
Spanish: Comente con su médico o farmacéutico la dosis adecuada.
Italian: Si faccia consigliare una dose adatta dal medico o dal farmacista.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AVONEX No use AVONEX
Italian: Cosa deve sapere prima di usare AVONEX Non usi AVONEX:
Spanish: - Déficit o exceso de actividad del tiroides - Nerviosismo o ansiedad, inestabilidad emocional, pensamientos irracionales o alucinaciones (ver o escuchar cosas que no son reales), confusión o suicidio - Entumecimiento, mareo, convulsiones o crisis epilépticas y migrañas - Percepción de su latido cardíaco (palpitaciones), frecuencia cardíaca rápida o irregular, o problemas de corazón que se acompañan de los siguientes síntomas: capacidad reducida para el ejercicio, incapacidad para permanecer tumbado, dificultad respiratoria o hinchazón de tobillos - Problemas hepáticos como los descritos previamente - Urticaria o erupción seudovesiculosa, picor, empeoramiento de una psoriasis que ya tuviera - Hinchazón o hemorragia en el sitio de inyección o dolor torácico después de una inyección - Aumento o pérdida de peso - Cambios en los resultados de los análisis, como la variación de las pruebas de función hepática - Hipertensión arterial pulmonar: Enfermedad en la que se produce un gran estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones que provoca un aumento de la presión en los vasos sanguíneos que transportan la sangre del corazón a los pulmones.
Italian: - Ipo- o ipertiroidismo - Nervosismo o ansia, instabilità emotiva, pensieri irrazionali o allucinazioni (visioni o suoni immaginari), confusione, ideazione suicidaria - Intorpidimento, capogiri, convulsioni ed emicrania - Consapevolezza del battito cardiaco (palpitazioni), frequenza cardiaca accelerata o irregolare, problemi cardiaci con i seguenti sintomi: diminuzione della capacità di svolgere attività fisica, Incapacità di stare distesi nel letto, mancanza di respiro o gonfiore alle caviglie - Problemi al fegato, descritti sopra - Orticaria o rash vescicolare, prurito o riacutizzazione della psoriasi, se ne soffre - Gonfiore o sanguinamento sul punto dell'iniezione oppure dolore toracico dopo l'iniezione - Aumento o perdita di peso - Alterazioni nei risultati dei test di laboratorio, compresi i test di funzionalità epatica - Ipertensione arteriosa polmonare: Una malattia che causa un grave restringimento dei vasi sanguigni nei polmoni, provocando un aumento della pressione nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni.
Spanish: AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable Interferón beta-1a
Italian: AVONEX 30 microgrammi /0,5 ml soluzione iniettabile Interferone beta-1a
Spanish: AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable en pluma precargada.
Italian: AVONEX 30 microgrammi/0,5 ml soluzione iniettabile in penna preriempita.
Spanish: Saque un Avonex Pen de la nevera
Italian: A. Preparazione Prelevi un Avonex Pen dal frigorifero
Spanish: Cómo usar AVONEX PEN
Italian: Come usare AVONEX PEN
Spanish: labilidad emocional *Etiquetado de clase de los productos que contienen interferón beta (ver sección 4.4).
Italian: *Effetto di classe per i prodotti a base di interferone-beta (vedere paragrafo 4.4) ┼ Effetto di classe per i medicinali contenenti interferone, vedere di seguito Ipertensione arteriosa polmonare.
Spanish: Podría no recibir una dosis completa si hay fugas.
Italian: Se si verificassero delle perdite, lei potrebbe non ricevere l'intera dose di medicinale.
Spanish: Retire el protector de la jeringa
Italian: Tolga il tappo della siringa
Spanish: AVONEX se presenta listo para usar en una jeringa precargada para solución inyectable.
Italian: AVONEX viene fornito come soluzione iniettabile pronta all'uso in siringa preriempita.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 30 microgramos (6 millones de UI) de interferón beta-1a en 0,5 ml de solución.
Italian: Ogni penna preriempita monouso contiene 30 microgrammi (6 milioni UI) di interferone beta-1a in 0,5 ml di soluzione.
Spanish: Debe administrarse la inyección utilizando únicamente un Avonex Pen, una vez por semana.
Italian: Deve fare una sola iniezione di Avonex Pen, una volta alla settimana.
Spanish: En la bandeja también se incluye una aguja para administrar la inyección.
Italian: In ciascuna confezione è compreso anche un ago per l'iniezione.
Spanish: En caso de que no se pueda conservar en nevera, AVONEX PEN se puede conservar a temperatura ambiente (entre 15ºC y 30ºC) durante una semana como máximo.
Italian: Qualora non fosse disponibile un frigorifero, AVONEX PEN può essere conservato a temperatura ambiente (tra 15°C e 30°C) per un massimo di una settimana.
Spanish: • Con cuidado, gire la aguja en el sentido de las agujas del reloj hasta que quede firmemente acoplada, de lo contrario podría haber fugas.
Italian: • Per evitare possibili perdite dall'ago, giri delicatamente l'ago in senso orario fino a quando non è saldamente inserito.
Spanish: B. Preparación de la inyección Inspeccione el líquido de la jeringa
Italian: B. Preparazione dell'iniezione Controlli il liquido nella siringa Deve apparire trasparente ed incolore.
Spanish: C. Uso de Avonex Pen
Italian: C. Come usare Avonex Pen
Spanish: Cada envase individual contiene un Avonex Pen, una aguja y un protector de la pluma.
Italian: Ciascuna confezione individuale contiene un Avonex Pen, un ago e un tappo della penna a prova di manomissione.
Spanish: EU/1/97/033/005 envase de 4 EU/1/97/033/006 envase de 12
Italian: EU/1/97/033/005 Confezione da 4 penne preriempite EU/1/97/033/006 Confezione da 12 penne preriempite
Spanish: Cada envase individual contiene 1 Avonex pen, una aguja de inyección y un protector de la pluma.
Italian: Ciascuna singola confezione contiene un Avonex pen, un ago per iniezione e un tappo della penna a prova di manomissione.
Spanish: El dispositivo de ajuste de la dosis AVOSTARTCLIP está diseñado para usarse solamente con la jeringa precargada, y puede usarse para implementar los incrementos de ¼ y ½ dosis.
Italian: Il Kit di titolazione AVOSTARTCLIP è stato realizzato per essere utilizzato solo con la siringa preriempita.
Spanish: No debe utilizar Avonex si padece una depresión grave o tiene ideas de suicidio.
Italian: Se soffre di depressione grave o ha pensieri di suicidio, non deve usare Avonex.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Se ha qualche dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: Trastornos vasculares frecuentes frecuencia no conocida rubor facial vasodilatación
Italian: Patologie vascolari comune non nota vampate vasodilatazione
Spanish: Conservación de AVONEX
Italian: Come conservare AVONEX
Spanish: Si tiene problemas para manejar la jeringa, hable con su médico.
Italian: Se ha problemi a maneggiare la siringa si rivolga al medico, che potrà aiutarla.
Spanish: - Sensación de malestar (náuseas o vómitos) - Entumecimiento u hormigueo de la piel - Erupción, hematomas cutáneos - Aumento de la sudoración, sudores nocturnos - Dolor en músculos, articulaciones, brazos, piernas o cuello - Calambres musculares, rigidez en músculos y articulaciones - Dolor, hematoma y enrojecimiento en el sitio de inyección - Cambios en los análisis de sangre.
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 10) - Perdita dell'appetito - Sensazione di debolezza e stanchezza - Difficoltà a dormire - Depressione - Rossori - Naso gocciolante - Diarrea (feci molli) - Nausea o vomito - Intorpidimento o formicolio della pelle - Eritemi o lividi sulla pelle - Aumento della sudorazione, sudorazione notturna - Dolori muscolari o articolari, dolori alle braccia, alle gambe o al collo - Crampi muscolari, rigidità muscolare e articolare - Dolore, lividi e arrossamenti nel punto di iniezione - Alterazioni nei risultati delle analisi del sangue.
Spanish: EU/1/97/033/003 envase de 4 EU/1/97/033/004 envase de 12
Italian: EU/1/97/033/003 Confezione da 4 siringhe EU/1/97/033/004 Confezione da 12 siringhe
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diferentes momentos del tratamiento y pueden ocurrir transcurridas varias semanas o años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in tempi diversi nel corso del trattamento e possono manifestarsi da diverse settimane a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone-beta.
Spanish: Puede ser útil estimar la dosis efectiva aplicada.
Italian: Potrebbe essere utile stimare la dose effettiva applicata.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono responsabilità dell'utilizzatore.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/mayo/2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 maggio 2017
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis usted recibirá el tratamiento apropiado.
Italian: Tuttavia, in caso di sovradosaggio, lei riceverà un trattamento adeguato.
Spanish: Solo se deben usar las soluciones transparentes y sin partículas visibles.
Italian: Devono essere utilizzate solo soluzioni limpide, prive di particelle visibili.
Spanish: La ruta principal de eliminación es por la vía renal.
Italian: La principale via di eliminazione è renale.
Spanish: La actividad en el cerebro es baja.
Italian: L'attività a livello cerebrale è bassa.
Spanish: Los pacientes con tratamiento no quirúrgico habían sido tratados como mínimo 2 años antes.
Italian: I pazienti non chirurgicamente trattati erano stati in terapia almeno 2 anni prima.
Spanish: Hable con su médico nuclear si usted tiene menos de 18 años de edad.
Italian: Consulti il suo medico di medicina nucleare se ha meno di 18 anni.
Spanish: Se deberá colocar al paciente en posición supina, con los brazos por encima de la cabeza.
Italian: Il paziente deve distendersi in posizione supina con le braccia sopra la testa.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente allo specialista.
Spanish: Control de calidad
Italian: Controllo di qualità
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en las secciones 6.6 y
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nei paragrafi 6.6 e 12.
Spanish: Este medicamento no está previsto para una administración regular o continua.
Italian: Questo medicinale non è inteso per la somministrazione regolare o continua.
Spanish: El material para la autocapacitación de los profesionales sanitarios deberá contener los siguientes elementos cruciales:
Italian: I materiali autodidattici per gli operatori sanitari dovranno contenere i seguenti elementi chiave:
Spanish: Adquisición de las imágenes
Italian: Acquisizione delle immagini
Spanish: Cuerpo total
Italian: Intero corpo
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de la dosis.
Italian: Popolazione anziana Non sono necessari aggiustamenti della dose.
Spanish: Si se le administra más Axumin de lo debido
Italian: Se le è stato somministrato più Axumin del dovuto
Spanish: Citrato de sodio
Italian: Citrato di sodio
Spanish: Después del procedimiento
Italian: Dopo la procedura
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Italian: Non sono stati effettuati studi di cancerogenicità a lungo termine.
Spanish: La eliminación de la actividad de la mayoría de los órganos y tejidos (con excepción del páncreas) es lenta.
Italian: Il washout dell'attività dalla maggior parte degli organi e dei tessuti (a eccezione del pancreas) avviene in maniera lenta.
Spanish: Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
Italian: Sarà usata la quantità minima possibile per ottenere le informazioni desiderate.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica (ver Anexo I: Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: Este medicamento no está indicado para el uso en mujeres.
Italian: Questo medicinale non è indicato per l'uso nelle donne.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura/extracción de dosis/dilución impida el riesgo de contaminación microbiológica, el medicamento debe utilizarse de inmediato.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura/prelievo della dose/diluizione precluda il rischio di contaminazione microbiologica, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Italian: La presa in consegna, la conservazione, l'utilizzo, il trasferimento e lo smaltimento sono soggetti alle normative e/o alle appropriate autorizzazioni rilasciate dall'autorità competente.
Spanish: Se recomienda comenzar la adquisición de las imágenes desde la mitad del muslo y avanzar hasta la base del cráneo.
Italian: Si raccomanda di iniziare l'acquisizione delle immagini da metà coscia salendo fino alla base del cranio.
Spanish: El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Axumin que debe usarse en su caso.
Italian: Il medico di medicina nucleare che supervisionerà la procedura deciderà la quantità di Axumin da usare nel suo caso.
Spanish: Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Italian: Il medico di medicina nucleare la informerà della durata consueta della procedura.
Spanish: Administración de Axumin y realización del procedimiento
Italian: Somministrazione di Axumin ed esecuzione della procedura
Spanish: Preparación del paciente
Italian: Preparazione del paziente
Spanish: Extraprostática (recidiva pélvica y distal)
Italian: Extraprostatica (recidiva pelvica e distale)
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di farsi somministrare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Spanish: Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que podrían influir con la interpretación de las imágenes.
Italian: Informi il medico di medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale in quanto potrebbe interferire con l'interpretazione delle immagini.
Spanish: Los valores se calcularon a partir de datos de biodistribución en humanos utilizando el software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Italian: I valori sono calcolati sui dati della biodistribuzione nell'uomo mediante il software OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Spanish: Reacciones en el lugar de inyección
Italian: Reazioni nella sede di iniezione
Spanish: Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas.
Italian: Il medicinale viene conservato sotto la responsabilità dello specialista in luoghi appropriati.
Spanish: El uso de Axumin implica la exposición a pequeñas cantidades de radioactividad.
Italian: L'uso di Axumin comporta l'esposizione a piccole quantità di radioattività.
Spanish: No se han realizado estudios sobre fertilidad.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.
Spanish: Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 12.
Italian: Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 12.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Spanish: Axumin no está previsto para ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Italian: L'uso di Axumin non è previsto nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Spanish: La duración habitual del estudio es de 20 a 30 minutos.
Italian: Il tempo totale di scansione è tipicamente di 20-30 minuti.
Spanish: Este medicamento contiene hasta 39 mg de sodio por dosis.
Italian: Questo medicinale contiene fino a 39 mg di sodio per dose.
Spanish: Axumin se usará únicamente en áreas controladas especiales.
Italian: Axumin sarà usato solo in aree sottoposte a speciale controllo.
Spanish: Los procedimientos de administración deben llevarse a cabo de forma que se minimice el riesgo de contaminación del medicamento y la irradiación de los operadores.
Italian: Le procedure di somministrazione devono essere effettuate in modo da minimizzare il rischio di contaminazione del medicinale e di irradiazione per gli operatori.
Spanish: Se disponía de datos sobre el patrón de referencia (standard of truth) histopatológico para 99 de los 115 sujetos.
Italian: I dati istopatologici dello standard di riferimento ("standard of truth") erano disponibili per 99 pazienti su 115.
Spanish: Como resultado del proceso de fabricación, algunos viales se distribuyen con tapones de goma perforados.
Italian: Per effetto del processo di produzione, alcuni flaconcini sono distribuiti con tappi di gomma forati.
Spanish: Otros medicamentos y Axumin
Italian: Altri medicinali e Axumin
Spanish: Volumen: {xx,x} ml
Italian: Volume: {xx,x} mL
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros radiofármacos para diagnóstico para la detección de tumores, código ATC: V09IX12
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri radiofarmaci diagnostici per la rilevazione di tumori, codice ATC: V09IX12.
Spanish: Dosis absorbida media por unidad de actividad administrada (µGy/MBq)
Italian: Dose media assorbita per unità di attività somministrata (µGy/MBq)
Spanish: Su médico y el médico nuclear han considerado que el beneficio de este procedimiento con el radiofármaco supera al riesgo de su exposición a la radiación.
Italian: Il suo medico e il medico di medicina nucleare hanno valutato che il beneficio di questa procedura con il radiofarmaco è superiore ai rischi derivanti dall'esposizione alle radiazioni.
Spanish: La excreción urinaria es lenta, y alcanza aproximadamente un 3% de la radioactividad administrada dentro de las 4 horas y 5% dentro de las 24 horas posteriores.
Italian: L'escrezione urinaria è lenta: raggiunge il 3% circa della radioattività somministrata entro 4 ore e il 5% entro 24 ore.
Spanish: Cuando corresponda, deberá considerarse una correlación clínica, que puede incluir la evaluación histopatológica del presunto sitio de la recidiva.
Italian: Si dovrebbe considerare, laddove appropriato, una correlazione clinica, che può includere la valutazione istopatologica della sospetta sede di recidiva.
Spanish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noruega.
Italian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norvegia.
Spanish: radioactivo
Italian: radioattivo
Spanish: - si es alérgico a la fluciclovina (18F) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: - se è allergico a fluciclovina (18F) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Duración del procedimiento
Italian: Durata della procedura