FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Cada dosis de la solución para inyección de Byetta 10 microgramos, contiene 10 microgramos de exenatida en 40 microlitros.
Icelandic: - Hver skammtur af Byetta 10 míkrógrömm, stungulyf, lausn (stungulyf) inniheldur 10 míkrógrömm exenatíð í 40 míkrólítrum.
Spanish: Datos de las notificaciones espontáneas (denominador desconocido)
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu (heildarfjöldi sjúklinga ekki þekktur)
Spanish: Cartucho de vidrio Tipo I con un émbolo de goma (bromobutilo), disco de goma y sello de aluminio.
Icelandic: I með (brómóbútýl) gúmmístimpli, gúmmídisk og álinnsigli.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio por dosis, esencialmente "libre de sodio".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum í hverjum skammti þ.e.a.s. er nær „natríum-frítt".
Spanish: Alteración de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, empeoramiento de la insuficiencia renal crónica, disfunción renal, aumento de la creatinina sérica Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Sensación de nerviosismo Astenia
Icelandic: Breytt nýrnastarfsemi þar með talin bráð nýrnabilun, versnun á langvinnri nýrnabilun, skert nýrnastarfssemi, hækkað kreatínín í sermi
Spanish: Manitol, ácido acético glacial, acetato sódico trihidrato, agua para preparaciones inyectables.
Icelandic: Mannitól, ísediksýra, natríum asetat þríhýdrat, vatn til inndælingar.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata debe ser utilizada con precaución en pacientes mayores de 70 años y se debe proceder cuidadosamente en el escalado de la dosis de 5 μg a 10 μg.
Icelandic: Hjá sjúklingum >70 ára skal nota exenatíð með hraða losun með varúð og varlega auka skammtinn úr 5 míkróg í 10 míkróg.
Spanish: • Siga las instrucciones recomendadas por su profesional sanitario para una técnica de inyección higiénica.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum um hreinlæti við inndælingu sem heilbrigðisstarfsmaður mælir með.
Spanish: Su uso está comúnmente asociado con reacciones adversas gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos y diarrea.
Icelandic: Notkun þess er oft tengd aukaverkunum frá meltingarfærum, þar með talið ógleði, uppköstum og niðurgangi.
Spanish: 5 mcg: Cada pluma precargada contiene 60 dosis (aproximadamente 1,2 ml de solución).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 60 skammta (um það bil 1,2 ml af lausn).
Spanish: • No se ha presionado completamente el botón de inyección y no se ha administrado una dosis completa.
Icelandic: Inndælingarhnappnum hefur ekki verið ýtt alla leið inn og þú hefur ekki fengið fullan skammt.
Spanish: Ver las preguntas número 5 y 9 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
Icelandic: Sjá Algengar spurningar, númer 5 og 9, í 4. hluta þessara notkunarleiðbeininga.
Spanish: Byetta 5 microgramos solución inyectable en pluma precargada Byetta 10 microgramos solución inyectable en pluma precargada Exenatida
Icelandic: Byetta 5 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Byetta 10 míkrógrömm stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna exenatíð
Spanish: Este medicamento no debe ser utilizado si está dando el pecho.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf meðan á brjóstagjöf stendur.
Spanish: • Retire la capucha externa de la aguja.
Icelandic: Dragðu ytri nálarhlífina af.
Spanish: Sección 1 - LO QUE NECESITA SABER DE SU PLUMA DE BYETTA Sección 2 - COMENZAR A UTILIZAR SU PLUMA: PARA USUARIOS NUEVOS O PLUMAS NUEVAS
Icelandic: UM BYETTA LYFJAPENNANN ÞINN 2.hluti - HVERNIG Á AÐ BYRJA:
Spanish: Byetta 5 μg inyección exenatida
Icelandic: Byetta 5 µg stungulyf exenatíð
Spanish: • reacciones en el lugar de inyección (enrojecimiento)
Icelandic: viðbrögð á stungustað (roði)
Spanish: • No utilice Byetta después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de "CAD".
Icelandic: Byetta eftir fyrningardagsetningu sem er tilgreind á pennanum og öskjunni á eftir „EXP".
Spanish: Si lo hace, se quedará sin Byetta antes de que trascurran los 30 días de uso.
Icelandic: Ef þú gerir það mun Byetta lyfjapenninn ekki duga í 30 daga.
Spanish: Consulte con su profesional sanitario qué hacer en caso de haberse inyectado una dosis incompleta.
Icelandic: Ráðfærðu þig við heilbrigðisstarfsmann um það hvernig meðhöndla eigi hlutaskammt.
Spanish: En el brazo de exenatida de liberación inmediata, la dosis de insulina se incrementó en 13 unidades/día comparado con 20 unidades/día en el brazo de placebo.
Icelandic: Hjá arminum sem fékk exenatíð með hraða losun hækkaði insúlín skammturinn um 13 einingar/dag borið saman við 20 einingar á dag hjá arminum sem fékk lyfleysu.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Byetta
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Byetta
Spanish: Fecha del primer día de uso Fecha de eliminación de la pluma
Icelandic: Dagsetning fyrstu notkunar Dagsetning þegar farga á lyfjapennanum
Spanish: Si cree que debe dejar de usar este medicamento, consulte primero con su médico.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þér finnst þú ættir að hætta að nota þetta lyf.
Spanish: • Retire el protector interno de la aguja y tírelo.
Icelandic: Dragðu innri nálarhlífina af og fleygðu.
Spanish: • pérdida del apetito
Icelandic: • minnkuð matarlyst
Spanish: Ver la pregunta número 5 en el apartado Preguntas Frecuentes de la Sección 4 de este manual del usuario.
Icelandic: Sjá Algengar spurningar, númer 5, í 4. hluta þessara notkunarleiðbeininga.
Spanish: Ensayos de exenatida de liberación inmediata en combinación con insulina basal En un ensayo de 30 semanas, se añadió bien exenatida de liberación inmediata (5 µg dos veces al día durante 4 semanas, seguido de 10 µg dos veces al día) o placebo a la insulina glargina (con o sin metformina, pioglitazona o ambos).
Icelandic: Í 30 vikna rannsókn var annaðhvort exenatíð með hraða losun (5 míkróg tvisvar á dag í 4 vikur, síðan 10 míkróg tvisvar á dag eftir það) eða lyfleysu bætt við meðferð með insúlín glargín (með eða án metformíns, píóglitazóns eða hvoru tveggja).
Spanish: • Ponga una nueva aguja.
Icelandic: Setjið nýja nál á og endurtakið
Spanish: • Se ha completado la inyección cuando aparece en el centro de la ventana de dosificación.
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar er í miðjum skammtaglugganum.
Spanish: En la sección 4.5 se dan recomendaciones específicas relativas a la administración de estos medicamentos en relación a exenatida de liberación inmediata.
Icelandic: Sérstakar ráðleggingar varðandi inntöku slíkra lyfja í tengslum við notkun exenatíðs með hraða losun eru gefnar í kafla 4.5.
Spanish: Los medicamentos concomitantes incluyeron inhibidores de enzima convertidora de la angiotensina, antagonistas de la angiotensina-II, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y diuréticos.
Icelandic: Lyf notuð samhliða voru ACE hemlar, angíótensín II blokkar, bólgueyðandi gigtarlyf án stera og þvagræsilyf.
Spanish: Nota: Si no puede girar el botón de dosificación o su pluma gotea significa que no se ha inyectado su dosis completa.
Icelandic: Ef þú getur ekki snúið skammtatakkanum eða ef lyfjapenninn lekur, hefur þú ekki fengið fullan skammt.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata mejora el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 a través de efectos inmediatos y sostenidos de bajada tanto de las concentraciones de glucosa en ayunas como posprandiales.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun bætir sykurstjórnun með því að lækka glúkósastyrk strax og viðhalda lægri glúkósastyrk bæði eftir mat og í föstu hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2.
Spanish: - Si presenta enfermedad del riñón grave o si está en tratamiento de diálisis, ya que el uso de este medicamento no está recomendado.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm eða ef þú ert í himnuskilun því þá er notkun þessa lyfs ekki ráðlögð.
Spanish: La administración de una combinación de anticonceptivo oral (30 μg de etinil estradiol y 150 μg de levonorgestrel) una hora antes de exenatida de liberación inmediata (10 μg dos veces al día) no alteró el AUC ni la Cmax o la Cmin del etinil estradiol ni del levonorgestrel.
Icelandic: Ekki urðu breytingar á AUC, Cmax eða Cmin, hvorki hjá etinýlestradíóli né levónorgestreli, þegar samsettar getnaðarvarnartöflur (30 míkróg etinýlestradíól ásamt 150 míkróg levónorgestrel) voru teknar inn einni klukkustund á undan exenatíði með hraða losun (10 míkróg tvisvar á dag).
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero de diabetes.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi á sykursýkideild.
Spanish: (Para más información, ver Conservación de su Pluma de Byetta en la Sección 1 de este manual del usuario).
Icelandic: Byetta lyfjapennann rétt (Sjá Geymsla Byetta lyfjapennans í 1. hluta þessara notkunarleiðbeininga).
Spanish: Lea completamente esta sección antes de empezar.
Icelandic: Lestu þennan hluta allan áður en þú byrjar, færðu þig síðan yfir í 2. hluta - Hvernig á að byrja.
Spanish: Byetta 10 mcg: Cada dosis contiene 88 μg de metacresol.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 88 míkróg af metakresóli.
Spanish: En pacientes con un mayor riesgo de hipoglucemia, se debe considerar una reducción de la dosis de insulina basal (ver sección 4.8).
Icelandic: Hjá sjúklingum í aukinni hættu á að fá lágan blóðsykur skal íhuga að minnka skammt grunninsúlíns (sjá kafla 4.8).
Spanish: Exenatida no está recomendada para el uso en pacientes con insuficiencia renal terminal o insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
Icelandic: Notkun exenatíðs hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun <30 ml/mín.) er ekki ráðlögð.
Spanish: PREGUNTAS FRECUENTES
Icelandic: Sjá Algengar Spurningar
Spanish: Se ha observado una tendencia a la disminución en triglicéridos con la pérdida de peso.
Icelandic: Tilhneiging til lækkunar á þríglýseríðum hefur komið fram við þyngdartap.
Spanish: En los estudios clínicos, el aclaramiento aparente medio de exenatida en humanos es de 9 l/h y la media de la semivida terminal es de 2,4 h. Estas características farmacocinéticas de exenatida son independientes de la dosis.
Icelandic: Meðalúthreinsun exenatíðs hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 er 9 l/klst. og meðalhelmingunartíminn er 2,4 klst.
Spanish: Pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero de diabetes si no está seguro si cualquiera de sus otros medicamentos contiene una sulfonilurea.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing á sykursýkideild hvort eitthvert þinna lyfja innihaldi súlfónýlúrea.
Spanish: De los pacientes tratados con exenatida de liberación inmediata, el 12 % fueron tratados con una tiazolidindiona y exenatida de liberación inmediata y el 82 % fueron tratados con una tiazolidindiona, metformina y exenatida de liberación inmediata.
Icelandic: 12 % sjúklinga sem fengu exenatíð með hraða losun fengu einnig thíazólidínedíón og 82% sjúklinga á exenatíði með hraða losun fengu thíazólidínedíón og metformín.
Spanish: luego mantenga presionado firmemente el botón de inyección y cuente despacio hasta 5.
Icelandic: haltu síðan inndælingarhnappnum áfram inni og teldu hægt upp að 5.
Spanish: No use Byetta
Icelandic: Ekki má nota Byetta:
Spanish: Durante los ensayos clínicos se observó un aumento de la incidencia de hipoglucemia en los pacientes con insuficiencia renal leve que recibían una combinación con sulfonilurea, en comparación con los pacientes con función renal normal.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum, sem fengu samhliða meðferð með súlfónýlúrea, jókst tíðni blóðsykurslækkunar hjá þeim sem höfðu vægt skerta nýrnastarfsemi samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Spanish: Prurito y/o urticaria Edema angioneurótico Trastornos renales y urinarios
Icelandic: Dröfnuútbrot og örðuútbrot Kláði og/eða ofsakláði Ofnæmisbjúgur Nýru og þvagfæri
Spanish: Sin embargo, exenatida no afecta a la respuesta normal de glucagón ni de otras hormonas a la hipoglucemia.
Icelandic: Samt sem áður veikir exenatíð ekki eðlilega glúkagon svörun og önnur hormónasvör við blóðsykurslækkun.
Spanish: • Retire la lengüeta de papel de la capucha externa de la aguja.
Icelandic: Fjarlægðu pappírsinnsigli af ytri nálarhlíf. • Þrýstu ytri nálarhlíf með nál beint á lyfjapennann.
Spanish: Uso de Byetta con otros medicamentos
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Byetta
Spanish: • Una vez en uso, su pluma de Byetta debe ser conservada por debajo de 25ºC.
Icelandic: Eftir að Byetta lyfjapenni hefur verið tekinn í notkun á að geyma hann við lægri hita en 25 °C.
Spanish: Exenatida de liberación inmediata e insulina basal se deben administrar en dos inyecciones por separado.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun og grunninsúlín skal gefa sem tvær aðskildar inndælingar.
Spanish: Pancreatitis aguda
Icelandic: Starfsemi betafrumna
Spanish: Continúe girándolo en el sentido de las agujas del reloj hasta que aparezca en el centro de la ventana de dosificación.
Icelandic: Haltu áfram að snúa skammtatakkanum réttsælis þar til er í miðju skammtagluggans.
Spanish: PASO A. Compruebe la Pluma
Icelandic: SKREF 1 Athugið lyfjapennann
Spanish: Lípidos en ayunas
Icelandic: Samantekt á aukaverkunum
Spanish: 10 mcg: Cada pluma precargada contiene 60 dosis (aproximadamente 2,4 ml de solución).
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 60 skammta (um það bil 2,4 ml af lausn).
Spanish: • Marque la fecha en la que utilizó su pluma por primera vez y la fecha 30 días posterior en el espacio que aparece a continuación:
Icelandic: Skrifaðu, á svæðið hér að neðan, dagsetningu fyrstu notkunar og dagsetningu 30 dögum síðar.
Spanish: Si usa este medicamento en combinación con una sulfonilurea o insulina, puede producirse una bajada del azúcar en sangre (hipoglucemia).
Icelandic: Ef þú notar þetta lyf samhliða súlfónýlúrea eða insúlíni getur blóðsykurslækkun átt sér stað.
Spanish: Contenido del prospecto:
Icelandic: Penni í notkun:
Spanish: PARTES DE LA PLUMA DE BYETTA
Icelandic: Rörlykja Byetta vökvi
Spanish: La reacción adversa notificada con mayor frecuencia fue la aparición de náuseas.
Icelandic: Ógleði var algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var.
Spanish: Exenatida suprime la secreción de glucagón, el cual se sabe que está anormalmente elevado en la diabetes tipo 2.
Icelandic: Exenatíð bælir seytingu glúkagons sem vitað er að er hækkuð, þegar það á ekki við, hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, particularmente: - medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes tipo II que funcionan como Byetta (p. ej.: liraglutida y exenatida de liberación prolongada), ya que no esta recomendado el uso de estos medicamentos con Byetta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, sérstaklega:
Spanish: Enfermedad gastrointestinal grave
Icelandic: Alvarlegir meltingarfærasjúkdómar
Spanish: Exenatida de liberación inmediata disminuyó el HbA1c un 1,7 % desde el inicio de 8,3 % mientras que placebo disminuyó el HbA1c un 1,0 % desde el inicio de 8,5 %.
Icelandic: Exenatíð með hraða losun lækkaði HbA1c um 1,7% frá 8,3 % sem grunngildi 8,3 borið saman við lyfleysu sem lækkaði HbA1c um 1% frá 8,5 sem grunngildi.
Spanish: En ensayos clínicos controlados con insulina como comparador en los que metformina y sulfonilurea fueron medicamentos concomitantes, la incidencia de estas reacciones adversas fue similar para los pacientes tratados con insulina y con exenatida de liberación inmediata.
Icelandic: Í insúlín samanburðarlyfjarannsóknum þar sem lyfin metformín og súlfónýlúrea voru gefin samhliða var tíðni þessara aukaverkana svipuð hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með insúlíni og exenatíði með hraða losun.
Spanish: 7 (7 x 1) viales + 7 (7 x 1) jeringas precargadas con disolvente + 7 (7 x 1) adaptadores para el vial + 7 (7 x 1) agujas + 14 (7 x 2) toallitas (envase múltiple)
Icelandic: 7 (7 x 1) hettuglös + 7 (7 x 1) áfylltar sprautur með leysi + 7 (7 x 1) millistykki fyrir hettuglös + 7 (7 x 1) nálar + 14 (7 x 2) sprittþurrkur (fjölpakkning)
Spanish: 7 (7 envases x (1 vial + 1 jeringa precargada con disolvente + 1 adaptador para el vial + 1 aguja + 2 toallitas)) (envase múltiple)
Icelandic: 7 (pakkningar x ( 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta með leysi + 1 millistykki fyrir hettuglas + 1 nál + 2 sprittþurrkur)) (fjölpakkning)
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada con disolvente + 1 adaptador para el vial + 1 aguja + 2 toallitas
Icelandic: 1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta með leysi + 1 millistykki á hettuglas + 1 nál+ 2 sprittþurrkur
Spanish: • Vaya al paso 8 inmediatamente después de estos 5 minutos.
Icelandic: Farið strax í skref 8 eftir þessar 5 mínútur.
Spanish: Informe a su médico si:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef:
Spanish: La edad de los pacientes varió de 18 a 79 años, con una media de 46 años.
Icelandic: Aldur sjúklinga var frá 18 til 79 ára, meðalaldur var 46 ár.
Spanish: El émbolo puede levantarse por sí solo de nuevo; esto es normal.
Icelandic: Sprautustimpillinn gæti lyfst upp aftur - það er eðlilegt.
Spanish: Duración de hospitalización (días)
Icelandic: Lengd sjúkrahúslegu (dagar)
Spanish: Se hizo un seguimiento de los pacientes durante 1 mes después de la interrupción del tratamiento.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum í 1 mánuð eftir að meðferð var hætt.
Spanish: Estudio ALX0681-C301
Icelandic: Rannsókn ALX0681-C301
Spanish: Fecha de retirada de la nevera: ________________________
Icelandic: Dagsetning þegar tekið úr kæli: ________________________
Spanish: No exponer nunca a temperaturas superiores a 30°C.
Icelandic: Látið lyfið aldrei vera við hærri hita en 30°C.
Spanish: No intente poner la inyección de Cablivi hasta que un profesional sanitario le haya enseñado cómo hacerlo.
Icelandic: Ekki reyna að gefa Cablivi með inndælingu fyrr en heilbrigðisstarfsmaður hefur kennt hvernig það er gert.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Icelandic: Mjög algengar, geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Spanish: Envase múltiple (sin Blue Box)
Icelandic: Fjölpakkning (án Blue Box)
Spanish: • Lávese bien las manos con agua y jabón.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega með sápu og vatni.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda Cablivi en niños menores de 18 años.
Icelandic: Cablivi er ekki ráðlagt hjá börnum yngri en 18 ára.
Spanish: Se investigaron las diferencias en las distintas subpoblaciones.
Icelandic: Munur á mismunandi undirhópum var rannsakaður.
Spanish: Aunque en algunos casos estos acontecimientos fueron graves y requirieron atención médica, la mayoría fueron autolimitados y todos se resolvieron.
Icelandic: Þó að í sumum tilfellum hafi þessi tilvik verið alvarleg og þörfnuðust læknismeðferðar löguðust þau yfirleitt af sjálfu sér og öll gengu þau til baka.
Spanish: Informe a su médico antes de suspender el tratamiento, ya que si lo suspende demasiado pronto puede hacer que reaparezca su enfermedad.
Icelandic: Talið við lækninn áður en meðferð er hætt, því ef henni er hætt of snemma getur sjúkdómurinn komið aftur fram.
Spanish: Evite el área alrededor del ombligo.
Icelandic: Forðist svæðið í kring um naflann.
Spanish: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Bélgica
Icelandic: Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgía
Spanish: Se debe haber disuelto todo el polvo y la solución debe ser transparente.
Icelandic: Allt duftið verður að vera uppleyst og lausnin verður að vera tær.
Spanish: Paso 1 - Limpieza
Icelandic: Skref 1 - Hreinsun
Spanish: En este caso, su médico o profesional sanitario le entrenará a usted o a su cuidador sobre cómo usar Cablivi.
Icelandic: Í slíku tilfelli mun læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður þjálfa þig eða umönnunaraðila þinn í hvernig nota á Cablivi.
Spanish: El médico le dirá cuándo puede empezar su tratamiento de nuevo.
Icelandic: Læknirinn segja til um hvenær þú getur hafið meðferð aftur.
Spanish: Ver sección 4.4 para consultar las consideraciones especiales en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Icelandic: Sjá kafla 4.4. fyrir atriði sem þarf að hafa í huga hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Spanish: Hemorragia prolongada o excesiva.
Icelandic: Langvarandi eða mikil blæðing.
Spanish: Su médico puede pedirle que suspenda el tratamiento.
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér að hætta meðferðinni.
Spanish: La línea se puede lavar con cloruro de sodio al 0,9 %.
Icelandic: Slönguna er hægt að skola með 0,9% natríumklóríði.
Spanish: Vial sin abrir 4 años.
Icelandic: Hettuglas órofið 4 ár.
Spanish: Envase múltiple (contiene Blue Box)
Icelandic: Fjölpakkning (inniheldur blue box)
Spanish: Seleccione un lugar de inyección diferente del que usó el día anterior para que la piel se pueda recuperar después de la inyección.
Icelandic: Veljið annan stungustað en þann sem notaður var daginn áður til þess að húðin nái að jafna sig eftir inndælinguna.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 31 de agosto de 2018
Icelandic: 31. ágúst 2018
Spanish: No use el vial si falta la tapa de plástico verde.
Icelandic: Ekki nota hettuglasið ef græna plasthettan er ekki á.
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn ef eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir koma fram.
Spanish: Los pacientes o cuidadores pueden inyectar el medicamento después de un entrenamiento adecuado en la técnica de inyección subcutánea.
Icelandic: Sjúklingar eða umönnunaraðilar geta sprautað lyfinu eftir að hafa fengið viðeigandi þjálfun í inndælingu undir húð.
Spanish: Las características iniciales de la enfermedad fueron típicas de PTTa.
Icelandic: Upphafseinkenni sjúkdómsins voru dæmigerð fyrir aTTP.
Spanish: Su médico puede decidir mantenerle bajo una observación más estrecha o cambiar su tratamiento.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða breyta meðferðinni.
Spanish: Si un paciente se va a someter a una cirugía electiva o a una intervención dental, se le debe aconsejar al paciente que informe al médico o al dentista que está usando Cablivi, y el tratamiento se debe suspender al menos 7 días antes de la intervención planificada.
Icelandic: Ef sjúklingur á að gangast undir valkvæða skurðaðgerð eða aðgerð hjá tannlækni skal ráðleggja sjúklingnum að láta lækninn eða tannlækninn vita að þeir noti Cablivi og meðferð skal hætt að minnsta kosti 7 dögum fyrir áformaða aðgerð.
Spanish: La mitad de los pacientes tenían su primer episodio de PTTa.
Icelandic: Hjá helmingi sjúklinga var þetta fyrsta tilvik aTTP.
Spanish: • sangra excesivamente durante el tratamiento.
Icelandic: • þér blæðir mikið á meðan meðferð stendur.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender de forma separada.
Icelandic: Innihald fjölpakkningu má ekki selja hverja fyrir sig
Spanish: Para obtener el mayor beneficio de su tratamiento, es importante usar Cablivi según se haya recetado y durante el tiempo que su médico le indique que lo use.
Icelandic: Til að fá sem mestan ávinning af meðferðinni er mikilvægt að nota Cablivi samkvæmt fyrirmælum og í þann tíma sem læknirinn hefur ákveðið.
Spanish: No use una solución que contenga partículas.
Icelandic: Ekki nota lausn sem inniheldur agnir.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn sem er á brjósti.
Spanish: Introduzca todo el volumen de la solución reconstituida en la jeringa de vidrio y administre inmediatamente todo el volumen de la jeringa (ver sección 6.3).
Icelandic: Færið alla blönduðu lausnina aftur í glersprautuna og dælið tafarlaust inn öllu innihaldi sprautunnar (sjá kafla 6.3).
Spanish: En caso de hemorragia activa clínicamente significativa, se deben considerar las medidas descritas en las secciones 4.4 y 4.9.
Icelandic: Við virkar klínískt verulegar blæðingar á að íhuga aðgerðir sem lýst er í kafla 4.4 og 4.9.
Spanish: No lo agite.
Icelandic: Ekki hrista hana.
Spanish: Qué es Cablivi y para qué se utiliza 2.
Icelandic: Upplysingar um Cablivi og við hverju það er notað 2.