FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A trientin alkalmazása kapcsán nyert preklinikai adatok az alábbi mellékhatásokat mutatták, amelyeket bár a klinikai vizsgálatokban nem észleltek, de az állatkísérletekben a humán klinikai expozíciós szintekhez hasonló expozíciós szinteknél jelentkeztek, és amelyek klinikai jelentőséggel bírhatnak:
Romanian: Datele preclinice obținute cu trientina au indicat reacții adverse neobservate în studiile clinice, dar semnalate la animale la niveluri de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică după cum urmează:
Hungarian: Lupuszhoz hasonló reakciókról (a tünetek között szerepelhet tartós bőrkiütés, láz, ízületi fájdalom és fáradtság) számoltak be egyes betegeknél, akiknek a kezelését egy penicillamin készítményről trientin gyógyszerre állították át.
Romanian: Au fost raportate reacții de tip lupus (simptomele pot include erupție pe piele persistentă, febră, dureri articulare și oboseală) la unii pacienți care au fost trecuți la un medicament cu trientină după un medicament cu penicilamină.
Hungarian: A filmtablettán lévő bemetszés mentén szükség esetén a tabletta egyenlő adagokra osztható, ami biztosítja a pontosabb adagolást, illetve megkönnyíti az alkalmazást.
Romanian: Dacă este necesar, comprimatul filmat poate fi divizat în două jumătăți egale utilizând linia mediană, pentru a obține o doză mai precisă sau pentru a facilita administrarea.
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak, amely valószínűleg a trientin által kiváltott rézhiány eredménye volt (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale au indicat toxicitate reproductivă, care a reprezentat probabil un rezultat al deficitului de cupru indus de trientină (vezi pct. 5.3).
Hungarian: Néhány esetben beszámoltak a trientin túladagolásáról.
Romanian: S-au raportat cazuri ocazionale de supradozaj cu trientină.
Hungarian: A Cuprior nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Cuprior nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a trientin felszívódása kismértékű és változó a Wilson-kórban szenvedő betegeknél.
Romanian: Absorbția trientinei după administrarea orală este redusă și variabilă la pacienții cu boala Wilson.
Hungarian: Nem gyakori: bőrkiütés, pruritus, erythema.
Romanian: Mai puțin frecvente: erupție cutanată tranzitorie, prurit, eritem.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
Hungarian: Ezeknél a betegeknél javasolt a vesefunkció szoros monitorozása is (lásd 4.2 pont).
Romanian: De asemenea, la acești pacienți este recomandată monitorizarea atentă a funcției renale (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Az alábbi információkat megtalálhatja, ha az okostelefonjával beolvassa az alábbi QR kódot, illetve az interneten: QR kód beillesztendő http://www.cuprior.com
Romanian: De asemenea, puteți afla informații când apare codul QR de mai jos cu ajutorul unui smartphone sau prin intermediul iste-ului web codul QR care va fi inclus http://www.cuprior.com
Hungarian: A Cuprior-t olyan felnőtteknél, serdülőknél és legalább 5 éves gyermekeknél alkalmazzák, akik nem tolerálják a betegség kezelésére használt másik, penicillamin nevű gyógyszert.
Romanian: Cuprior se administrează la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 5 ani și peste, care nu pot tolera un alt medicament utilizat pentru tratarea acestei boli, numit penicilamină.
Hungarian: Ha ez történik, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, trebuie să-i spuneți medicului.
Hungarian: Az érzékenyítő potenciál tekintetében pozitív eredményekről számoltak be a tengerimalacokkal végzett maximalizációs vizsgálatokban.
Romanian: Au fost raportate rezultate pozitive pentru potențialul de sensibilizare în testele de maximizare pe cobai.
Hungarian: Amennyiben Ön várandós és Cuprior-t szed, a terhesség alatt végig ellenőrizni fogják a magzatra gyakorolt hatásokat, illetve a rézszint változásait.
Romanian: Dacă sunteți gravidă și luați Cuprior, veți fi monitorizată pe parcursul sarcinii pentru orice efecte asupra fătului sau orice modificări în nivelurile de cupru.
Hungarian: Felnőtteknél minden életkorban a javasolt teljes napi adag 3-6½ tabletta naponta (összesen 450-975 mg között).
Romanian: La adulții de orice vârstă, doza zilnică totală recomandată este de 3 până la 6½ comprimate pe zi (în total între 450 și 975 mg).
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő betegeknél korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Romanian: Există informații limitate referitoare la pacienții cu insuficiență renală.
Hungarian: A kezdő adag általában megfelel a tartomány legalacsonyabb dózisának, ezt követően pedig a beteg által adott klinikai válasznak megfelelően kell az adagot személyre szabni (lásd 4.4 pont).
Romanian: De obicei, doza inițială corespunde cu cea mai mică doză din interval, iar doza este adaptată ulterior conform răspunsului clinic al pacientului (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Mivel a vas és a trientin megakadályozhatják egymás felszívódását, a vaspótlásra szolgáló készítményt a trientin alkalmazását követően legalább két óra elteltével szabad csak bevenni.
Romanian: Deoarece fierul și trientina pot inhiba fiecare absorbția celuilalt, suplimentele de fier trebuie luate după cel puțin două ore de la administrarea trientinei.
Hungarian: A NOAEL-t 50 mg/kg/nap értékben állapították meg, amely nőstényeknél 4-es, hímeknél pedig 17-es biztonsági tűréshatárt eredményezett a humán terápiás expozíciók felé.
Romanian: NOAEL a fost stabilit la 50 mg/kg/zi, rezultând în limite de siguranță de aproximativ 4 la masculi și 17 la femele, apropiate de expunerile terapeutice umane.
Hungarian: A krónikus túladagolás rézhiányhoz és reverzibilis szideroblasztos anaemiához vezethet.
Romanian: Supratratamentul cronic poate duce la deficit de cupru și anemie sideroblastică reversibilă.
Hungarian: Kiszerelés: 72 vagy 92 filmtabletta.
Romanian: Mărimea ambalajului: 72 sau 96 comprimate filmate.
Hungarian: Trientin nagy dózisú, 40 g-os túladagolása spontán szűnő szédüléshez és hányáshoz vezetett, ugyanakkor egyéb klinikai maradványtünetekről vagy jelentős biokémiai eltérésekről nem számoltak be.
Romanian: Un supradozaj mare, cu 40 g de bază de trientină, a determinat amețeală și vărsături autolimitante, fără a fi raportate alte sechele clinice sau anomalii biochimice semnificative.
Hungarian: Mivel a réz szükséges a megfelelő növekedéshez és mentális fejlődéshez, dózismódosításra lehet szükség annak biztosítása érdekében, hogy a magzat ne szenvedjen rézhiányban, továbbá elengedhetetlen a beteg szoros ellenőrzése (lásd 4.4 pont).
Romanian: Cuprul este necesar pentru creșterea și dezvoltarea mentală corespunzătoare și, din acest motiv, pot fi necesare ajustări ale dozei pentru a se asigura că fătul nu va suferi de un deficit de cupru, iar monitorizarea atentă a pacientei este esențială (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A tüdő mikroszkopikus elváltozásait a perzisztens gyulladásos reakció vagy az alveolaris sejtekre gyakorolt, perzisztens toxikus hatás jelének tartották.
Romanian: Modificările microscopice din plămâni au fost considerate indicatoare ale unei reacții inflamatorii persistente sau ale unui efect toxic persistent asupra celulelor alveolare.
Hungarian: Mivel a kelátképzőkkel végzett kezelés a vizelet rézszintjének növekedéséhez vezet, ez nem vagy nem feltétlenül ad megfelelő képet a szervezetben a többlet rézterhelésről, azonban a terápiás compliance hasznos mérőszáma lehet.
Romanian: Deoarece terapia de chelare provoacă o creștere a nivelurilor de cupru din urină, aceasta poate să nu reflecte/nu va reflecta în mod corect încărcătura de cupru în exces din corp, dar poate reprezenta o măsură utilă a complianței la tratament.
Hungarian: A trientin egy réz-kelátképző szer, amelynek az elsődleges hatásmechanizmusa a felszívódott réz eliminálása a szervezetből azáltal, hogy stabil komplexet képez, amely aztán a vizelettel ürül ki.
Romanian: Trientina este un agent chelator de cupru, al cărui mecanism de acțiune principal este să elimine cuprul absorbit din corp prin formarea unui complex stabil care este apoi eliminat prin excreție urinară.
Hungarian: Kötődhet a rézhez a bélrendszerben is, és ezáltal csökkenti a szervezet által felvett mennyiséget.
Romanian: Acesta se poate lega și de cuprul din intestin reducând astfel cantitatea absorbită în corp.
Hungarian: A kezelőorvosa segíteni fog Önnek eldönteni, hogy a szoptatást hagyja abba, vagy a Cuprior szedését állítja le, mérlegelve a szoptatás gyermeke számára, valamint a Cuprior az anya számára nyújtott előnyeit.
Romanian: Apoi medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă să opriți alăptarea sau să încetați administrarea de Cuprior, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul Cuprior pentru mamă.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy melyik kezelés és melyik adag a legjobb az Ön helyzetében.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide ce tratament și ce doză sunt cele mai potrivite pentru situația dumneavoastră.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél nincs szükség külön adagmódosításra (lásd 4.4 pont).
Romanian: Nu sunt necesare ajustări specifice ale dozei la acești pacienții vârstnici (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cuprior
Romanian: Cuprior împreună cu alte medicamente
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, ATC kód: A16AX12.
Romanian: Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism, diverse produse pentru tractul digestiv și metabolism, codul ATC: A16AX12.
Hungarian: 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE gmp-orphan SA
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ gmp-orphan SA
Hungarian: Az ismételt dózistoxicitási vizsgálatokban az oralisan, legfeljebb 300 mg/kg/nap trientin adaggal kezelt kutyák neurológiai és/vagy musculosceletalis klinikai tüneteket (járászavar, ataxia, végtaggyengeség, testszerte jelentkező tremor) mutattak, amit a trientin rézszint-csökkentő aktivitásának tulajdonítottak.
Romanian: În studiile de toxicitate cu doză repetată, câinii care au primit doze orale de trientină până la 300 mg/kg/zi au prezentat simptome clinice neurologice și/sau musculo-scheletice (mers anormal, ataxie, membre slabe, tremur al corpului), atribuite activității trientinei de depleție a cuprului.
Hungarian: Amennyiben Ön vaspótló készítményt szed, ügyeljen arra, hogy legalább két óra teljen el a Cuprior és a vaspótló készítmény bevétele között.
Romanian: Dacă luați suplimente de fier, asigurați-vă că trec cel puțin două ore între administrarea de Cuprior și cea de suplimente de fier.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, mivel ez arra utalhat, hogy a Cuprior adagját emelni vagy csökkenteni kell.
Romanian: Spuneți-i medicului dacă aveți orice reacții adverse, deoarece acestea pot indica faptul că doza dumneavoastră de Cuprior trebuie mărită sau redusă
Hungarian: Eloszlás A trientin megoszlása a szervekben és szövetekben kevéssé ismert.
Romanian: Distribuție Există puține cunoștințe despre distribuția trientinei în organe și țesuturi.
Hungarian: A Cuprior alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Romanian: Trebuie luată o decizie privind întreruperea alăptării sau întreruperea/abținerea de la terapia cu Cuprior, ținându-se cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul terapiei pentru femeie.
Hungarian: A trientin hatásosságát és biztonságosságát 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.
Romanian: Siguranța și eficacitatea trientinei la copii cu vârsta < 5 ani nu au fost stabilite.
Hungarian: A kezelőorvosa tanácsot fog adni Önnek, hogy melyik kezelés és melyik adag a legjobb az Ön helyzetében.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce tratament și ce doză sunt cele mai potrivite pentru situația dumneavoastră.
Hungarian: A trientin és egy másik, cinket tartalmazó gyógyszer együttes alkalmazása nem javasolt.
Romanian: Asocierea trientinei cu un alt medicament care conține zinc nu este recomandată.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja gmp-orphan SA
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață gmp-orphan SA
Hungarian: 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Romanian: ALTE INFORMAȚII
Hungarian: A Cuprior a Wilson-kór kezelésére javallott olyan felnőtteknél, serdülőknél és 5 éves vagy idősebb gyermekeknél, akik nem tolerálják a D-penicillamin kezelést.
Romanian: Cuprior este indicat pentru tratamentul bolii Wilson la adulți, adolescenți și copii ≥ 5 ani cu intoleranță la terapia cu D-penicilamină.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Cuprior átjut-e az anyatejbe.
Romanian: Nu se știe dacă Cuprior se excretă în laptele matern.
Hungarian: OPA/Alu/PVC-Alu buborékcsomagolás, 8 filmtabletta buborékcsomagolásonként.
Romanian: Blistere OPA-Al-PVC/Al, fiecare blister conține 8 comprimate filmate.
Hungarian: A Cuprior kizárólag az adott betegnél az előnyök és a kezelés kockázatainak körültekintő mérlegelését követően alkalmazható a terhesség alatt.
Romanian: Cuprior trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a beneficiilor comparativ cu riscurile tratamentului pentru pacienții individuali.
Hungarian: Patkányoknál a NOAELt nőstényeknél 50 mg/kg/nap értékben állapították meg, hímekre vonatkozóan nem határoztak meg NOAEL-t.
Romanian: La șobolani, NOAEL a fost considerat 50 mg/kg/zi la femele; pentru masculi nu a fost stabilit un NOAEL.
Hungarian: A trientinnel kezelt anyák csecsemőinél szükség esetén ellenőrizni kell a szérum rézszintet.
Romanian: Copiii născuți de mame tratate cu trientină trebuie monitorizați în ce privește nivelurile de cupru seric atunci când este necesar.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a terhesség ideje alatt folytassa a rézcsökkentő kezelést.
Romanian: Este foarte important să continuați tratamentul pentru reducerea valorile cuprului în timpul sarcinii.
Hungarian: A NOAEL-t (mellékhatást még nem okozó szint) hímeknél körülbelül 92 mg/kg/nap, nőstényeknél pedig 99 mg/kg/nap adagban határozták meg.
Romanian: NOAEL a fost stabilit la aproximativ 92 mg/kg/zi la masculi și 99 mg/kg/zi la femele.
Hungarian: Ez a gyógyszer főként azáltal fejti ki hatását, hogy a szervezetben található rézhez kötődik, ami aztán lehetővé teszi, hogy ehelyett a réz kiürüljön a vizelettel, ezáltal a gyógyszer hozzájárul a rézszint csökkentéséhez.
Romanian: Acest medicament acționează în principal prin legarea de cuprul din corp, ceea ce permite ulterior eliminarea acestuia în urină, contribuind la reducerea nivelurilor de cupru.
Hungarian: Sárga, 16 mm × 8 mm-es, hosszúkás filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.
Romanian: Comprimat filmat galben, de formă alungită, 16 mm x 8 mm, cu o linie mediană pe fiecare față.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet)
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
Hungarian: Az adag optimalizálása, illetve szükség esetén a kezelés személyre szabása érdekében szoros monitorozásra van szükség.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă pentru optimizarea dozei sau pentru adaptarea tratamentului, dacă este necesar.
Hungarian: Amennyiben Ön vaspótló készítményt szed, azt legalább két órával a Cuprior adagjának bevétele után szedje be.
Romanian: Dacă luați suplimente de fier, luați-le cu cel puțin două ore după ce ați luat o doză de Cuprior.
Hungarian: A Cuprior-ral kezelt betegeknek rendszeres orvosi felügyelet alatt kell állniuk, és az adag optimalizálása érdekében monitorozni kell a tünetek és a rézszint megfelelő kontrollját (lásd 4.2 pont).
Romanian: Pacienții cărora li se administrează Cuprior trebuie să rămână sub supraveghere medicală regulată și să fie monitorizați pentru controlul adecvat al simptomelor și nivelului de cupru, cu scopul de a optimiza doza (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Mit tartalmaz a Cuprior?
Romanian: Ce conține Cuprior
Hungarian: Amikor rágcsálókat a vemhesség alatt trientint tartalmazó táplálékkal etettek, az embrió felszívódásának és az időre született, kóros magzatoknak gyakorisága dózisfüggő növekedést mutatott.
Romanian: La rozătoarele hrănite în timpul gestației cu o dietă cu conținut de trientină, frecvența reabsorbțiilor și frecvența fetușilor anormali la termen au demonstrat o creștere dependentă de doză.
Hungarian: A kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön vérét és vizeletét annak biztosítására, hogy Ön a helyes Cuprior adagot kapja a tünetek és a rézszint megfelelő szabályozása érdekében.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua regulat teste de sânge și de urină pentru a se asigura că vi se administrează doza corectă de Cuprior, pentru a vă controla în mod corespunzător simptomele și nivelurile de cupru.
Hungarian: A túladagolás és a többlet réz eltávolítása ellenőrizhető a vizelettel történő rézürítés és a cöruloplazminhoz nem kötött réz szintje segítségével.
Romanian: Supratratamentul și eliminarea în exces a cuprului pot fi monitorizate utilizând valorile excreției cuprului în urină și ale cuprului nelegat de ceruloplasmină.
Hungarian: A trientinnel kezelt, vesekárosodásban szenvedő betegeket rendszeres orvosi felügyelet alatt kell tartani a tünetek és a rézszint megfelelő ellenőrzése érdekében.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează trientină trebuie să rămână sub supraveghere medicală regulată pentru controlul adecvat al simptomelor și nivelurilor de cupru.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Hungarian: A túlzott kezelés a rézhiány kockázatát hordozza magában.
Romanian: Supratratarea prezintă riscul deficitului de cupru.
Hungarian: Módosítani kell a trientin adagját, hogy a szérum rézszintet a normális tartományban tartsák.
Romanian: Doza utilizată de trientină trebuie ajustată pentru a menține nivelurile de cupru seric în limitele normale.
Hungarian: Vashiányos anaemia esetén vaspótlásra lehet szükség, amelyet eltérő időpontban kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Romanian: Suplimentele de fier pot fi necesare în cazul anemiei prin deficit de fier și trebuie administrate într-un moment diferit (vezi pct. 4.5).
Hungarian: A trientin kelátot képezhet a rézzel a bélrendszerben is, ezáltal pedig gátolhatja a réz felszívódását.
Romanian: Trientina poate chela și cuprul din tractul intestinal și astfel poate inhiba absorbția cuprului.
Hungarian: A trientin alkalmazásával kapcsolatosan a leggyakrabban jelentett mellékhatás a hányinger.
Romanian: Cea mai frecvent raportată reacție adversă a trientinei este greața.
Hungarian: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Párizs
Romanian: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris
Hungarian: Mivel a trientin szájon át bevéve csak kis mértékben szívódik fel, és elsődleges hatásmódja szisztémás expozíciót igényel (lásd 5.1 pont), fontos, hogy a filmtablettát éhgyomorra, étkezés előtt legalább egy órával vagy utána két órával, továbbá minden egyéb gyógyszer, étel vagy tej fogyasztása előtt vagy után egy órával vegyék be (lásd 4.2 pont).
Romanian: Trientina este slab absorbită după administrarea orală, iar principalul mecanism de acțiune necesită expunerea sistemică a acesteia (vezi pct. 5.1) și, din acest motiv, este importantă luarea comprimatelor filmate pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înainte de masă sau 2 ore după masă și la cel puțin o oră distanță de orice alt medicament, aliment sau lapte (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Ha az előírtnál több Cuprior-t vett be
Romanian: Dacă luați mai mult Cuprior decât trebuie
Hungarian: Legfeljebb 600 mg/kg/nap adagú, orális trientinnel 26 hétig kezelt patkányoknál a szövettani vizsgálat az alveolaris fal fibrosissal társult, focalis krónikus interstitialis pneumonitis dózisfüggő incidenciájára és súlyosságára derített fényt.
Romanian: La șoarecii cărora li s-au administrat doze de trientină orale, până la 600 mg/kg/zi timp de 26 de săptămâni, histopatologia a indicat incidența dependentă de doză și severitatea pneumonitei interstițiale cronice focale însoțite de fibroza peretelui alveolar.
Hungarian: A gyógyszerforma nem alkalmas az 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásra.
Romanian: Forma farmaceutică nu este adecvată pentru administrarea la copii < 5 ani.
Hungarian: - bőrkiütés - viszketés
Romanian: - erupții trecătoare pe piele - mâncărimi
Hungarian: A szokásos teljes napi adag 225-600 mg (1½-4 tabletta naponta) között van, amelyet 2-4 kisebb adagra osztanak fel, amelyeket a nap folyamán kell bevenni.
Romanian: Doza zilnică totală obișnuită este între 225 și 600 mg (1½ până la 4 comprimate zilnic), care vor fi divizate în 2 până la 4 doze mai mici care trebuie luate pe parcursul zilei.
Hungarian: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Párizs, Franciaország
Romanian: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, Franța
Hungarian: Nem ismert: duodenitis, colitis (beleértve a súlyos colitist is).
Romanian: colită (inclusiv colită severă).
Hungarian: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Franciaország
Romanian: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Franța
Hungarian: Hímeknél csökkent a vese- és a testtömeg, valamint a renalis citoplazmatikus vacuolisatio gyakorisága is.
Romanian: Rinichii și greutatea corporală s-au redus la masculi, ca și incidența vacuolizării citoplasmice renale.
Hungarian: A Cuprior 72 vagy 96 filmtablettás kiszerelési egységekben kerül forgalomba.
Romanian: Cuprior este disponibil în ambalaje care conțin 72 sau 96 comprimate filmate.
Hungarian: Az adag optimalizálása, illetve szükség esetén a kezelés személyre szabása érdekében szoros ellenőrzés szükséges (lásd 4.4 pont).
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă pentru optimizarea dozei sau pentru adaptarea tratamentului, dacă este necesar (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A trientin egy kelátképző szer, amelyről kimutatták, hogy csökkenti a szérum vasszintet.
Romanian: Trientina este un agent chelator despre care s-a constatat că reduce nivelurile de fier seric.
Hungarian: Ezek a hatások valószínűleg a trientin által kiváltott réz- és cinkhiány következményei.
Romanian: Aceste efecte pot fi datorate deficitului de cupru și zinc indus de trientină.
Hungarian: Tablettamag: mannitol, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és glicerol-dibehenát.
Romanian: Nucleul comprimatului: manitol, dioxid de siliciu coloidal anhidru și dibehenat de glicerol.
Hungarian: Egereknél ivóvízben alkalmazva a trientin a tüdő interstícium gyulladásának és a máj periportalis zsíros infiltrációjának fokozott gyakoriságát mutatta.
Romanian: Trientina administrată la șoarece în apa de băut a determinat o frecvență crescută a inflamării interstițiului pulmonar și infiltrări grase periportale ale ficatului.
Hungarian: Az adag általában naponta 225 mg és 600 mg (1½ és 4 filmtabletta) között van, 2-4 részre osztva.
Romanian: Doza este de obicei între 225 mg și 600 mg pe zi (1½ până la 4 comprimate filmate) în 2 până la 4 doze divizate.
Hungarian: - hányinger
Romanian: - greață
Hungarian: Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Franciaország
Romanian: Fabricantul Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Franța
Hungarian: A javasolt adag naponta 450 mg és 975 mg (3 és 6½ filmtabletta) között van, 2-4 részre osztva.
Romanian: Doza recomandată este între 450 mg și 975 mg (3 până la 6½ comprimate filmate) pe zi în 2 până la 4 doze divizate.
Hungarian: A lehetséges magzati rendellenességek felismerése és a terhesség alatt az anyai szérum rézszint vizsgálata érdekében szorosan monitorozni kell a terhességet.
Romanian: Sarcina trebuie monitorizată cu atenție pentru a detecta posibilele anomalii fetale și pentru a evalua nivelurile de cupru din serul matern pe tot parcursul sarcinii.