FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Lacosamida Accord es un medicamento antiepiléptico que se utiliza para tratar las crisis de inicio parcial (ataques epilépticos que comienzan en una zona específica del cerebro) en pacientes de 16 o más años con epilepsia.
Danish: Lacosamide Accord er et antiepileptisk lægemiddel til behandling af partielle anfald (epileptiske krampeanfald, der udspringer fra en bestemt del af hjernen) hos epilepsipatienter i alderen 16 år og opefter.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Lacosamida Accord es comparable a Vimpat.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Lacosamide Accord i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være sammenligneligt med Vimpat.
Spanish: Dado que Lacosamida Accord es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Danish: Da Lacosamide Accord er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Spanish: Se cree asimismo que la lacosamida podría ayudar a proteger las células nerviosas para que no resulten dañadas.
Danish: Det menes også, at lacosamid er med til at beskytte nerveceller mod beskadigelse.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Lacosamida Accord?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lacosamide Accord?
Spanish: ¿Qué es Lacosamida Accord y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Lacosamide Accord, og hvad anvendes det til?
Spanish: Otras informaciones sobre Lacosamida Accord
Danish: Andre oplysninger om Lacosamide Accord
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Lacosamida Accord.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lacosamide Accord bør anvendes.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lacosamida Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lacosamide Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Lacosamida Accord se administra en monoterapia o combinado con otros medicamentos contra la epilepsia.
Danish: Lacosamide Accord gives alene eller i kombination med andre antiepileptiske lægemidler.
Spanish: Lacosamida Accord lacosamida
Danish: Lacosamide Accord lacosamid
Spanish: Lacosamida Accord contiene el principio activo lacosamida.
Danish: Lacosamide Accord indeholder det aktive stof lacosamid.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Vimpat.
Danish: Det betyder, at Lacosamide Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Vimpat.
Spanish: El principio activo de Lacosamida Accord, la lacosamida, es un fármaco antiepiléptico.
Danish: Det aktive stof i Lacosamide Accord, lacosamid, er et antiepileptikum.
Spanish: Cuando el médico decida que es necesario acelerar los efectos, el tratamiento con Lacosamida Accord podrá iniciarse con una dosis inicial más alta (llamada «dosis de carga»).
Danish: virkning, kan behandlingen med Lacosamide Accord indledes med en højere initialdosis (kaldet en støddosis).
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Lacosamida Accord, como se hace con todos los medicamentos.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Lacosamide Accord.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Lacosamida Accord?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Lacosamide Accord?
Spanish: Por tanto, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Vimpat, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Vimpat.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lacosamida Accord?
Danish: Hvorfor blev Lacosamide Accord godkendt?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Lacosamida Accord, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lacosamide Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Lacosamida Accord se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lacosamide Accord.
Spanish: ¿Cómo se usa Lacosamida Accord?
Danish: Hvordan anvendes Lacosamide Accord?
Spanish: ¿Cómo actúa Lacosamida Accord?
Danish: Hvordan virker Lacosamide Accord?
Spanish: Envase Inicio tratamiento: 14 comprimidos + 14 comprimidos+ 14 comprimidos+ 14 comprimidos
Danish: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Spanish: 1 frasco + 1 vaso medidor + 1 jeringa para uso oral + 1 adaptador
Danish: 1 flaske + 1 målebæger + 1 oral sprøjte + 1 adaptor
Spanish: 56 x 1 comprimido
Danish: 14 x 1 tabletter
Spanish: Dosis
Danish: (enkeltdosis)
Spanish: 56 x 1 comprimidos (unidosis)
Danish: 168 (3 x 56) tabletter (multipakning)
Spanish: Jarabe frasco (vidrio)
Danish: (PVC/PVDC/alu)
Spanish: Asegúrese de que está bien fijado.
Danish: Sørg for at den er ordentligt fastgjort.
Spanish: Después beba un poco de agua.
Danish: Drik derefter lidt vand.
Spanish: Después de la primera apertura: 2 meses.
Danish: Efter åbning: 2 måneder.
Spanish: Hay dos maneras que puede elegir para tomar el medicamento:
Danish: Der er to måder, hvorpå De kan vælge at drikke medicinen:
Spanish: Excipientes que pueden causar intolerancia
Danish: Hjælpestoffer, der kan forårsage intolerance
Spanish: La diferencia de peso corporal normalizada es 26 y 23 % respectivamente.
Danish: Forskellen i kropsvægt er henholdsvis 26 og 23 %.
Spanish: No es necesario retirar el adaptador después de usarlo.
Danish: De behøver ikke at fjerne adapteren efter brug.
Spanish: Su médico le mostrará cómo usar la jeringa para uso oral antes de que la utilice por primera vez.
Danish: Lægen vil vise Dem, hvordan De bruger den orale sprøjte, inden den bruges for første gang.
Spanish: • Su médico decidirá durante cuantos días se le administrarán infusiones.
Danish: • Lægen vil beslutte, hvor mange dage De skal have infusioner.
Spanish: Pida consejo inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada.
Danish: Søg omgående råd fra Deres læge, hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid.
Spanish: Se debe mantener la dosis total diaria y la pauta de administración dos veces al día.
Danish: Den totale daglige dosis og administration to gange daglig bør fastholdes.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes straks.
Spanish: Las frecuencias se definen de la siguiente forma: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Spanish: (4) Reacciones adversas locales asociadas con la administración intravenosa.
Danish: (4) Lokale bivirkninger associeret med intravenøs administration.
Spanish: Esto es para evitar que la epilepsia aparezca otra vez o empeore.
Danish: Formålet er at forhindre, at Deres epilepsi vender tilbage eller bliver værre.
Spanish: • Intente utilizarlo más o menos a la misma hora cada día.
Danish: • Prøv at bruge det på omtrent samme tid hver dag.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Sin embargo, pueden entonces extenderse a zonas más grandes en ambos lados de su cerebro.
Danish: Anfaldene kan dog spredes til større områder i begge sider af hjernen.
Spanish: - Tratamiento de mantenimiento (tras las primeras 4 semanas) Tras las primeras 4 semanas de tratamiento, su médico puede ajustarle la dosis con la que continuará su tratamiento a largo plazo.
Danish: - Vedligeholdelsesbehandling (efter de første 4 uger) Efter de første 4 behandlingsuger kan lægen justere dosis til den, som de skal fortsætte Deres langtidsbehandling med.
Spanish: 40789 Monheim am Rhein ALEMANIA
Danish: 40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
Spanish: • En este tipo de epilepsia, las crisis afectan primero sólo a un lado de su cerebro.
Danish: • I denne type epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen kun den ene side af hjernen.
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse (ver sección 3).
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres (se punkt 3).
Spanish: Fecha de apertura (solo en la caja exterior)
Danish: Åbningsdato (kun for den ydre pakning)
Spanish: La administración dura de 15 a 60 minutos.
Danish: Den gives over 15 til 60 minutter.
Spanish: • Mantenga el frasco boca abajo con una mano y use la otra para llenar la jeringa para uso oral.
Danish: • Hold flasken på hovedet i den ene hånd, og brug den anden hånd til at fylde den orale sprøjte.
Spanish: Tras la administración intravenosa, la Cmax se alcanza al final de la perfusión.
Danish: Efter intravenøs administration nås Cmax ved slutningen af infusionen.
Spanish: Se encontraron pequeñas cantidades (0,5-2 %) de metabolitos adicionales en la orina.
Danish: Små mængder (0,5-2 %) af øvrige metabolitter blev fundet i urinen.
Spanish: • Sensación exagerada de bienestar, ver y/o escuchar cosas que no son reales;
Danish: • Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der;
Spanish: • Cierre el frasco con la tapa de rosca de plástico (no es necesario que retire el adaptador).
Danish: • Luk flasken ved at skrue plastik hætten på (det er ikke nødvendigt at fjerne adapteren).
Spanish: Por consiguiente, se recomienda iniciar el tratamiento con jarabe y, si se desea, cambiar a comprimidos.
Danish: Det anbefales derfor at indlede behandling med syrup og skifte til tabletter, hvis det ønskes.
Spanish: • Se marea o se cae a menudo.
Danish: • De ofte bliver svimmel eller falder.
Spanish: El tratamiento con lacosamida se puede iniciar con administración oral o intravenosa.
Danish: Behandling med lacosamid kan initieres med enten oral eller intravenøs administration.
Spanish: • Dolor de garganta, temperatura elevada y presentar infecciones con mayor frecuencia de lo normal.
Danish: • Øm hals, høj temperatur og får flere infektioner end normalt.
Spanish: Esta dosis se llama dosis de mantenimiento y dependerá de cómo responda a Lacosamida UCB.
Danish: Denne dosis kaldes vedligeholdelsesdosis og vil afhænge af, hvordan De reagerer på Lacosamide UCB.
Spanish: En su lugar, tome Lacosamida UCB la siguiente vez en la que normalmente lo tomaría.
Danish: I stedet skal De tage Lacosamide UCB næste gang, at De normalt ville tage den.
Spanish: Puesto que no se han podido estudiar niveles de exposición mayores en animales debido a la toxicidad materna, los datos son insuficientes para caracterizar completamente el potencial embriofetotóxico y teratógeno de lacosamida.
Danish: Eftersom højere eksponeringsniveauer ikke kan testes i dyr på grund af maternel toksicitet, er data for utilstrækkelige til fuldstændigt at beskrive lacosamids embryoføtotoksiske og teratogene potentiale.
Spanish: Si la mujer decide quedarse embarazada, el uso de este medicamento debe ser cuidadosamente reevaluado.
Danish: Hvis kvinder beslutter sig for at blive gravide, bør anvendelsen af dette præparat nøje genovervejes.
Spanish: El 95 % de la dosis se excreta en la orina como lacosamida y metabolitos.
Danish: 95 % af dosis udskilles i urinen som lacosamid og metabolitter.
Spanish: • No deje de tomar Lacosamida UCB sin decírselo a su médico, ya que la epilepsia puede aparecer otra vez o puede empeorar.
Danish: • Stop ikke med at tage Lacosamide UCB uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Spanish: • Irritabilidad, problemas para dormir, depresión;
Danish: • Irritabilitet, søvnbesvær, depression;
Spanish: Irritabilidad Sensación de embriaguez Dolor o molestia en el lugar de inyección(4) Irritación(4)
Danish: Smerte eller ubehag i injektionsstedet(4) Irritation(4)
Spanish: Abra el frasco presionando la tapa mientras la hace girar en sentido contrario a las agujas del reloj (figura 1).
Danish: Åbn flasken ved at trykke på hætten, mens den drejes mod uret (figur 1).
Spanish: Se estima que el descenso del aclaramiento no renal en los pacientes del estudio produjo un aumento del 20 % en el AUC de lacosamida.
Danish: Det blev vurderet, at den nedsatte ikke-renale clearance hos patienterne, der indgik i undersøgelsen, ville give en stigning på 20 % i lacosamids AUC.
Spanish: Cuando se prescriba el jarabe, la dosis se expresará en unidades de volumen (ml) y no de peso (mg).
Danish: Ved ordination af syrup bør dosis udtrykkes i volumen (ml) snarere end vægt (mg).
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto aquellos mencionados en la sección 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er nævnt i pkt.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas aumentan proporcionalmente con la dosis tras la administración oral (100-800 mg) y tras la administración intravenosa (50-300 mg).
Danish: Plasmakoncentrationen stiger proportionalt med dosis efter oral (100-800 mg) og intravenøs (50-300 mg) administration.
Spanish: Tabla: Inicio del tratamiento (las primeras 4 semanas) Semana Envase que debe utilizar
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger) Uge Æske, der skal bruges
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: • De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: • Presione el émbolo hacia arriba para eliminar posibles burbujas (figura 7).
Danish: • Skub stemplet op for at slippe af med eventuelle bobler (figur 7).
Spanish: Los ajustes posteriores de tratamiento se deben llevar a cabo de acuerdo a la respuesta individual y la tolerabilidad como se describió anteriormente.
Danish: Efterfølgende dosisjusteringer skal ske i henhold til individuelt respons og tolerabilitet som anført ovenfor.
Spanish: Este envase (envase de inicio del tratamiento) se utiliza cuando empieza el tratamiento con Lacosamida UCB.
Danish: Denne pakke (behandlingsstartpakken) skal bruges, når De starter på behandling med Lacosamide UCB.
Spanish: • Dolor de cabeza;
Danish: • Hovedpine;
Spanish: Tras un tratamiento de hemodiálisis de 4 horas, el AUC de lacosamida se reduce aproximadamente un 50 %.
Danish: Efter 4 timers hæmodialysebehandling nedsættes lacosamids AUC med ca. 50 %.
Spanish: • Aspartamo (E951), una fuente de fenilalanina.
Danish: • Aspartam (E 951): En kilde til phenylalanin.
Spanish: Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria (une enfermedad metabólica rara).
Danish: Dette stof kan være skadeligt for mennesker med phenylketonuri (en sjælden stofskiftesygdom).
Spanish: Normalmente se comienza el tratamiento con el jarabe y solo se cambia a comprimidos si el paciente es capaz de tomarlos y de obtener la dosis correcta con comprimidos de diferentes concentraciones.
Danish: Børn starter normalt behandling med syruppen og skifter kun til tabletter, hvis de kan sluge tabletter og få den korrekte dosis med de forskellige tabletstyrker.
Spanish: (solo en la caja exterior) Vía oral
Danish: (kun for den ydre pakning) Oral anvendelse
Spanish: • Visión doble (diplopía).
Danish: • Dobbeltsyn (diplopi).
Spanish: La diferencia absoluta ajustada entre tratamientos fue1,3 % (95 % IC: -5,5; 2,8).
Danish: Den justerede absolutte forskel mellem behandlingerne var -1,3 % (95 % CI: -5,5; 2,8).
Spanish: La semivida de eliminación de la lacosamida es de aproximadamente 13 horas.
Danish: Halveringstiden for elimination af lacosamid er ca. 13 timer.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruselas, Bélgica.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien.
Spanish: • Vacíe el contenido de la jeringa para uso oral en un poco de agua presionando el émbolo hasta el fondo de la jeringa para uso oral (figura 11) - en cuyo caso necesitará beber todo el agua (añada el agua justa para que sea más fácil de beber) o
Danish: • Tøm indholdet af den orale sprøjte ud i en lille mængde vand ved at skubbe stemplet til bunden af den orale sprøjte (figur 11) - De skal derefter drikke alt vandet (tilsæt lige akkurat nok vand til at gøre det let at drikke) eller
Spanish: Cuando cambie la infusión para comenzar a tomar el medicamento por boca o viceversa, la cantidad total que tomará al día y la frecuencia de la toma seguirán siendo las mismas.
Danish: Når De skifter fra infusionen til at tage medicinen gennem munden (eller omvendt), forbliver den dosis, De tager hver dag, og hvor ofte De tager den,uændret.
Spanish: Si no está seguro de si es alérgico, consúltelo con su médico.
Danish: Hvis De ikke er sikker på, om De er allergisk, så drøft det med lægen.
Spanish: Una vez abierto el frasco de jarabe, no lo utilice después de 2 meses.
Danish: Når De har åbnet flasken med syrup, må De ikke bruge indholdet længere end 2 måneder.
Spanish: • Movimientos rápidos e incontrolados de los ojos (nistagmo), visión borrosa;
Danish: • Hurtige og ukontrollerbare øjenbevægelser (nystagmus), sløret syn;
Spanish: • Sentirse enfadado o agitado;
Danish: • En følelse af at være vred eller agiteret;
Spanish: Lacosamida UCB se usa como tratamiento a largo plazo.
Danish: Lacosamide UCB bruges som langtidsbehandling.
Spanish: Es preferible una duración de perfusión de al menos 30 minutos para una administración > 200 mg por infusión (es decir, > 400 mg / día).
Danish: Der anbefales, at infusionsvarigheden er mindst 30 minutter ved administration af > 200 mg pr. infusion (dvs. > 400 mg/dag).
Spanish: Sin embargo, se ha notificado una mayor incidencia (con una diferencia ≥ 5 %) de caídas, diarrea y temblor en pacientes de edad avanzada comparados con pacientes adultos más jóvenes.
Danish: Dog blev der rapporteret en højere incidens (≥ 5 % forskel) af fald, diarré og tremor hos ældre patienter sammenlignet med yngre voksne patienter.
Spanish: normalmente se utiliza durante un periodo corto de tiempo, cuando el medicamento no se puede tomar por boca.
Danish: • IV-infusionen bruges normalt i en kort periode, når De ikke kan tage medicinen igennem munden.
Spanish: La solución no utilizada debe desecharse.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Spanish: No puede venderse por separado.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat.
Spanish: Solución clara, incolora.
Danish: Klar og farveløs opløsning.
Spanish: La biodisponibilidad oral de los comprimidos de lacosamida es aproximadamente del 100 %.
Danish: Lacosamid-tabletters orale biotilgængelighed er ca. 100 %.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiepilépticos, otros antiepilépticos, código ATC: N03AX18
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antiepileptiske lægemidler, øvrige antiepileptiske lægemidler, ATC-kode: N03AX18
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Para un solo uso.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til engangsbrug.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la autorización de comercialización y en cualquiera actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Spanish: • Use el vaso medidor incluido en este envase.
Danish: • Brug målebægeret i denne pakning
Spanish: Se tiene experiencia de la administración de infusiones de Lacosamida UCB dos veces al día durante hasta 5 días.
Danish: Der er erfaring med infusioner af Lacosamide UCB to gange dagligt i op til 5 dage.
Spanish: Tras la administración oral e intravenosa de lacosamida radiomarcada, aproximadamente el 95 % de la radioactividad administrada se recuperó en la orina y menos del 0,5 % en las heces.
Danish: Efter oral og intravenøs indgift af radioaktivt mærket lacosamid blev ca. 95 % af den indgivne radioaktivitet genfundet i urinen og under 0,5 % i fæces.
Spanish: Agite bien el frasco antes de usar.
Danish: Ryst flasken godt før brug.
Spanish: • Somnolencia, cansancio o debilidad (astenia);
Danish: • Søvnighed, træthed eller svaghed (asteni);
Spanish: Su médico calculará cuál es la dosis correcta para usted:
Danish: Lægen vil fastlægge den rette dosis til Dem:
Spanish: • Tome el comprimido de Lacosamida UCB con un vaso de agua.
Danish: • Slug Lacosamide UCB-tabletten med et glas vand.
Spanish: • Tome la solución directamente de la jeringa para uso oral sin agua (figura 12) - beba todo el contenido de la jeringa para uso oral.
Danish: • Drik opløsningen direkte fra den orale sprøjte uden vand (figur 12) - drik hele indholdet af den orale sprøjte.
Spanish: • Problemas de memoria, dificultad para pensar o encontrar las palabras, confusión;
Danish: • Hukommelsesbesvær, problemer med at tænke eller finde ord, forvirring;
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes • Dolor o malestar en el lugar de la inyección o irritación.
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer • Smerte, ubehag eller irritation på injektionsstedet.
Spanish: (2) La dosis para adolescentes de 50 kg o más es la misma que la de los adultos.
Danish: (2) Dosering hos unge på 50 kg eller mere er den samme som hos voksne.
Spanish: • Pensamientos de autolesión o suicidio o intento de suicidio: informe a su médico inmediatamente;
Danish: • Tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv eller selvmordsforsøg: Fortæl det straks til
Spanish: • Reacciones alérgicas graves, las cuales provocan hinchazón de la cara, garganta, manos, pies,
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, som medfører hævelse af ansigt, hals, hænder, fødder, ankler eller underben;
Spanish: Envases de 1x20 ml y 5x20 ml.
Danish: Pakninger med 1 x 20 ml og 5 x 20 ml.
Spanish: El volumen de distribución es aproximadamente 0,6 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
Spanish: • Lave la jeringa para uso oral solo con agua (figura 13).
Danish: • Vask den orale sprøjte kun med vand (figur 13).
Spanish: Una fracción polar, probablemente derivados de la serina, supone aproximadamente el 20 % de los metabolitos obtenidos en orina, aunque fueron detectados sólo en pequeñas cantidades (0-2 %) en el plasma de algunos sujetos.
Danish: En polær fraktion, der formodes at være serin-derivater, tegnede sig for ca. 20 % i urinen, men kunne kun påvises i små mængder (0-2 %) i plasma hos visse patienter.