FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Gli altri componenti sono: - Nucleo: sodio carbonato (anidro), mannitolo, crospovidone, povidone K90, calcio stearato.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer : - Kerne: Natriumcarbonat, vandfrit; mannitol (E 421), crospovidon, povidon K90, calciumstearat.
Italian: Disturbi del sonno
Danish: Søvnforstyrrelser
Italian: Diarrea; nausea / vomito; distensione addominale e gonfiore; stipsi; bocca secca; dolore e disturbi addominali
Danish: Diaré kvalme/ opkastning, udspilet abdomen og oppustethed, forstoppelse, tørhed i munden, abdominale smerter og ubehag
Italian: Orticaria; angioedema
Danish: Urticaria, angioødem
Italian: Reazioni avverse con pantoprazolo negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing Frequenza
Danish: Bivirkninger, der er observeret ved brug af pantoprazol i kliniske studier og efter markedsføringen.
Italian: Astenia; affaticamento e malessere
Danish: Asteni, træthed, utilpashed
Italian: Quindi, nei pazienti trattati con anticoagulanti cumarinici (ad es. fenprocumone o warfarin), si raccomanda di monitorare il tempo di protrombina/INR quando si inizia il trattamento con pantoprazolo, quando si interrompe o quando viene somministrato in maniera irregolare.
Danish: Derfor bør patienter, der er i behandling med kumarin-antikoagulantia (f.eks. phenprocoumon eller warfarin), have foretaget ekstra analyser af prothrombintid/INR ved behandlingsstart og -ophør samt ved uregelmæssig brug af pantoprazol.
Italian: - Rivestimento: ipromellosa, povidone, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), glicole propilenico, acido metacrilico-etil acrilato copolimero, sodio lauril solfato, polisorbato 80, trietile citrato.
Danish: - Overtræk: hypromellose, povidon K25, titandioxid (E 171), gul jernoxid (E 172), propylenglycol, methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1), natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, triethylcitrat.
Italian: In trattamenti a breve termine, nella maggior parte dei casi essi non superano i limiti superiori alla norma.
Danish: Ved anvendelse af pantoprazol i kort tid overskrider gastrinværdierne i de fleste tilfælde ikke normalområdet.
Italian: Come prendere CONTROLOC Control
Danish: Sådan skal du tage CONTROLOC Control
Italian: Altri medicinali e CONTROLOC Control Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Danish: Brug af anden medicin sammen med CONTROLOC Control Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du tager, har taget eller overvejer at tage andet medicin.
Italian: Studi preclinici non hanno rivelato segni di compromissione della fertilità o effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Prækliniske studier viste ikke tegn på nedsat fertilitet eller teratogen effekt (se pkt.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson; sindrome di Lyell; eritema multiforme; fotosensibilità; lupus eritematoso cutaneo subacuto (vedere paragrafo 4.4)
Danish: Stevens-Johnson syndrom, Lyell syndrome, erythema multiforme, lysfølsomhed
Italian: • Hanno ittero, compromissione epatica, o malattia epatica.
Danish: • de har gulsot, leverinsufficiens eller anden leversygdom.
Italian: In tali casi, i pazienti non devono guidare o usare macchinari.
Danish: Påvirkede patienter bør udvise forsigtighed og bør ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.
Italian: Dosi fino a 240 mg somministrate per via endovenosa in 2 minuti sono state ben tollerate.
Danish: Doser op til 240 mg indgivet i.v.
Italian: Compresse gialle, ovali biconvesse rivestite con film marcate "P20" con inchiostro marrone su un lato.
Danish: Gul, oval, bikonveks filmovertrukken enterotablet påtrykt "P20" med brunt blæk på den ene side.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, l'ipomagnesemia migliora dopo la reintegrazione delle riserve di magnesio e la sospensione del PPI.
Danish: Hos de fleste berørte patienter bedredes deres hypomagnesiæmi efter magnesiumerstatning og ophør med protonpumpehæmmere.
Italian: Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo un giorno di trattamento con CONTROLOC Control, ma questo medicinale non è studiato per dare un sollievo immediato.
Danish: Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med CONTROLOC Control, dog er denne medicin ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring.
Italian: Una diminuita acidità gastrica, dovuta a qualsiasi motivo - includendo gli inibitori della pompa protonica - aumenta la conta gastrica dei batteri normalmente presenti nel tratto gastrointestinale.
Danish: Gastrointestinale infektioner forårsaget af bakterier Alle faktorer, der nedsætter surhedsgraden i maven, - inklusiv protonpumpehæmmere - øger antallet af de bakterier, der normalt findes i mavetarmkanalen.
Italian: Inoltre, in uno studio sono stati trovati papillomi a cellule squamose nella parte anteriore dello stomaco dei ratti.
Danish: Desuden blev der fundet planocellulære papillomer i formaven på rotter.
Italian: Per quanto riguarda la completa guarigione dal rigurgito acido, si sono ottenuti risultati simili a quelli relativi alla pirosi.
Danish: Der blev opnået tilsvarende resultater for fuldstændig lindring af syre-regurgitation som for halsbrand.
Italian: - Reazioni gravi della cute (frequenza non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): eruzione cutanea con gonfiore, comparsa di vesciche o distacco della cute, desquamazione e sanguinamento intorno ad occhi, naso, bocca o genitali e rapido deterioramento delle condizioni di salute generali, o eruzione cutanea se esposti al sole.
Danish: - Alvorlige hudreakioner ( ikke kendt, hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data): Udslæt med hævelse, blæredannelse eller afskalning af huden, nedbrydning af huden og blødning omkring øjne, næse, mund eller kønsdele og hurtig forværring af din almene helbredstilstand, eller eksem ved udsættelse for sollys.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Danish: Hud og subkutant væv
Italian: Poiché la dose terapeutica per l'uomo è bassa, non sono da attendersi effetti collaterali a carico delle ghiandole tiroidee.
Danish: Der forventes ingen bivirkninger i skjoldbruskkirtlen, da den terapeutiske dosis hos mennesker er lav.
Italian: Polipi della ghiandola fundica (benigni)
Danish: Polypper på fundus (godartede)
Italian: Il passaggio transplacentare è stato studiato nel ratto ed è stato dimostrato il suo aumentare con il progredire della gestazione.
Danish: Passagen over placenta hos rotter blev undersøgt og fandtes at stige med fremskreden graviditet.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO INTERMEDIO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Italian: CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti Pantoprazolo
Danish: CONTROLOC Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Italian: Non vi è stata evidenza di compromissione della fertilità a seguito di somministrazione di pantoprazolo in studi condotti su animali (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Fertilitet I dyrestudier var der ingen tegn på nedsat fertilitet efter administration af pantoprazol (se pkt.
Italian: Posologia La dose raccomandata è 20 mg di pantoprazolo (una compressa) al giorno.
Danish: Dosering Den anbefalede dosering er 20 mg pantoprazol (en tablet) daglig.
Italian: Sodio carbonato, anidro Mannitolo (E421) Crospovidone Povidone K90
Danish: Natriumcarbonat, vandfrit Mannitol (E 421) Crospovidon
Italian: Il pantoprazolo non deve essere usato in gravidanza.
Danish: CONTROLOC Control bør ikke anvendes under graviditet.
Italian: 7 compresse gastroresistenti 14 compresse gastroresistenti
Danish: 7 enterotabletter 14 enterotabletter
Italian: - Altri effetti indesiderati gravi (frequenza non nota): ingiallimento della cute o del bulbo oculare (dovuto ad un grave danno epatico), o problemi renali come dolore nella minzione e dolore lombare con febbre.
Danish: - Andre alvorlige reaktioner ( ikke kendt, hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data): Gulfarvning af hud og øjne (på grund af alvorlig leverskade) eller nyreproblemer så som smertefuld vandladning og smerter i den nedre del af ryggen kombineret med feber.
Italian: Tuttavia, in base agli studi sinora eseguiti, la formazione di precursori carcinoidi (iperplasia atipica) o di carcinoidi gastrici così come trovati negli esperimenti sull'animale (vedere paragrafo 5.3) non è stata riscontrata nell'uomo.
Danish: Dannelse af carcinoide forstadier (atypisk hyperplasi) og ventrikelcarcinoider, som er fundet i dyrestudier, er ikke set hos mennesker i langtidsbehandling i de hidtil udførte studier (se pkt.
Italian: - Effetti collaterali non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): mal di testa; capogiro; diarrea; senso di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza (meteorismo); stitichezza; secchezza della bocca; mal di pancia e malessere; eruzione cutanea o orticaria; prurito; debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; aumento degli enzimi del fegato negli esami del sangue; frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale.
Danish: - Ikke almindelige bivirkninger ( kan påvirke mellem 1 og 100 personer): Hovedpine; svimmelhed; diaré; kvalme, opkastning; oppustethed og luftafgang fra tarmen; forstoppelse; mundtørhed; smerter og ubehag i maven; hududslæt og eksem; kløe; svaghedsfornemmelse, udmattet eller generelt utilpas; søvnforstyrrelser; forøgede leverenzymtal ved blodprøve; fraktur i hofte, håndled eller rygsøjle.
Italian: Descrizione dell'aspetto di CONTROLOC Control e contenuto della confezione Le compresse gastroresistenti sono gialle, ovali, biconvesse compresse rivestite con film marcate "P20" su un lato.
Danish: Enterotabletterne er gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "P20" på den ene side.
Italian: Calcio stearato
Danish: Calciumstearat
Italian: CONTROLOC Control è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
Danish: CONTROLOC Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Italian: In pazienti trattati con inibitori della pompa protonica (PPI) come pantoprazolo per almeno 3 mesi e, in molti casi per i pazienti trattati per un anno, è stata segnalata la presenza di ipomagnesemia grave.
Danish: Der er rapporteret om svær hypomagnesiæmi hos patienter, der er blevet behandlet med protonpumpehæmmere som f.eks. pantoprazol i mindst tre måneder og i de fleste tilfælde i et år.
Italian: Artralgia; mialgia
Danish: Artralgi, Myalgi
Italian: CONTROLOC Control è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.
Danish: CONTROLOC Control er indiceret til korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand, syreregurgitation) hos voksne.
Italian: La co-somministrazione di pantoprazolo con gli inibitori della proteasi dell'HIV il cui assorbimento dipende dall'acidità del pH intragastrico, come atazanavir e nelfinavir, è controindicata a causa della significativa riduzione della loro biodisponibilità (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af pantoprazol er kontraindiceret i forbindelse med HIV-proteasehæmmere, hvis absorption er afhængig af sur intragastrisk pH som f.eks. atazanavir, nelfinavir på grund af en betydelig reduktion i deres biotilgængelighed (se pkt.
Italian: Takeda GmbH Officina di Oranienburg Lehnitzstraße 70-98 D-16515 Oranienburg Germania
Danish: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Italian: Lupus eritematoso cutaneo subacuto (LECS)
Danish: Subakut kutan lupus erythematosus (SCLE)
Italian: Officina di Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Germania
Danish: Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Italian: - Frequenza non nota: allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con un'esperienza di questi sintomi); diminuzione del livello di sodio nel sangue; diminuzione del livello di magnesio nel sangue; eritema, possibili dolori articolari; sensazione di formicolio, pizzicore, punture di spillo, bruciore o intorpidimento, infiammazione dell'intestino crasso, che causa diarrea acquosa persistente.
Danish: Hallucinationer, forvirring (specielt hos patienter som i forvejen har haft disse symptomer); nedsat natrium; magnesium i blodet, udslæt, eventuelt med ledsmerter, en stikkende, prikkende, snurrende eller brændende fornemmelse eller følelsesløshed, tyktarmsbetændelse, der giver vedvarende, vandig diarré.
Italian: Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, -GT)
Danish: Forhøjede leverenzym er (transamina ser, γ-GT)
Italian: Se deve eseguire un esame del sangue, dica al medico che sta assumendo questo medicinale.
Danish: Fortæl lægen, at du tager denne medicin, hvis du skal have taget en blodprøve.
Italian: Pantoprazolo è convertito nella sua forma attiva, una sulfenamide ciclica, nell'ambiente acido nelle cellule parietali ove inibisce l'enzima H+, K+-ATPasi, cioè lo stadio finale della produzione di acido cloridrico nello stomaco.
Danish: Pantoprazol omdannes til dets aktive form, en cyklisk sulfonamid, i det sure miljø i parietalcellerne, hvor det hæmmer H
Italian: - Effetti collaterali rari: alterazione o completa mancanza del senso del gusto; disturbi della vista come annebbiamento; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità; depressione; aumento della bilirubina e dei livelli di grasso nel sangue (rilevato in esami del sangue); ingrossamento della mammella negli uomini; febbre alta e forte diminuzione dei granulociti circolanti (osservata negli esami del sangue).
Danish: - Sjældne bivirkninger (kan påvirke mellem 1 ud af 10.000 personer): Smagsforstyrrelser eller fuldstændig mangel på smagsans; synsforstyrrelser så som sløret syn; ledsmerter; muskelsmerter; ændringer i kropsvægt; forhøjet kropstemperatur; hævede hænder og fødder; allergiske reaktioner; depression; forhøjede værdier af bilirubin og fedt i blodet (kan ses i blodprøver); forstørrelse af brystkirtlerne hos mænd; høj feber og kraftigt fald i antallet af hvide blodceller (i blodprøver).
Italian: Ogni compressa gastroresistente contiene pantoprazolo 20 mg (come sodio sesquidrato).
Danish: Hver enterotablet indeholder 20 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat).
Italian: - Effetti collaterali molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000): disorientamento; riduzione del numero di piastrine nel sangue, che può causare sanguinamento o lividi più del normale; riduzione del numero dei globuli bianchi, che può portare a infezioni più frequenti; coesistente riduzione anomala del numero dei globuli rossi e bianchi, così come delle piastrine (osservata negli esami del sangue).
Danish: Desorientering; nedsat antal blodplader i blodet, hvilket kan medføre at du lettere bløder eller får blå mærker; nedsat antal hvide blodlegemer, hvilket kan øge tendensen til betændelse; unormal reduktion af antallet af hvide og røde blodlegemer samt blodplader (i blodprøver).
Italian: Che cos'è CONTROLOC Control e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere CONTROLOC Control Come prendere CONTROLOC Control Possibili effetti indesiderati
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage CONTROLOC Control Sådan skal du tage CONTROLOC Control Bivirkninger
Italian: - ridotto assorbimento di vitamina B12, e carenza di vitamina B12 qualora le sue riserve corporee di vitamina B12 siano già ridotte - frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale, specialmente se soffre già di osteoporosi o se sta prendendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).
Danish: - Fraktur af hofte, håndled eller rygsøjle, især hvis du allerede lider af osteoporose, eller hvis du tager kortikosteroider (som kan øge risikoen for osteoporose).
Italian: Ogni compressa contiene 20 mg di pantoprazolo (come sesquidrato sodico).
Danish: Hver tablet indeholder 20 mg pantoprazol (som natirumsesquihydrat).
Italian: - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
Italian: Non prenda questo medicinale per più di 4 settimane senza consultare il medico.
Danish: Tag ikke dette produkt i længere tid end 4 uger uden at tale med din læge.
Italian: I pazienti che devono essere sottoposti ad endoscopia o test del respiro (UBT) devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Danish: Patienterne bør konsultere deres læge inden de tager dette lægemiddel, hvis de skal have foretaget en endoskopi eller urea udåndingstest.
Italian: Trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
Danish: Til korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Italian: Tabella delle reazioni avverse Le seguenti reazioni avverse sono state osservate con pantoprazolo.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret ved brug af pantoprazol.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret { MM/ÅÅÅÅ}
Italian: Deve inghiottire la compressa intera con un po' di acqua.
Danish: Tabletten skal synkes hel og med væske.
Italian: Il trattamento con prodotti medicinali che riducono l'acidità porta ad un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come Salmonella, Campylobacter, o Clostridium difficile.
Danish: Behandling med syrehæmmende midler medfører en let forøget risiko for gastrointestinale infektioner forårsaget af bakterier, som f.eks.
Italian: - Reazioni allergiche gravi (raro: possono interessare fino a 1 paziente su 1.000): Reazioni da ipersensibilità, cosiddette reazioni anafilattiche, shock anafilattico e angioedema.
Danish: Hold straks op med at tage medicinen, men tag denne indlægsseddel og/eller tabletterne med. - Alvorlige allergiske reaktioner (sjældne, kan påvirke mellem 1 og 10 personer patienter): Overfølsomhedsreaktioner, såkaldte anafylaktiske reaktioner, anafylatisk chok og angioødem.
Italian: Nefrite interstiziale
Danish: Interstitiel nephritis
Italian: Agranulocitosi
Danish: Paræstesi
Italian: Non assuma CONTROLOC Control per più di 4 settimane senza consultare il medico.
Danish: Tag ikke CONTROLOC Control -tabletter i mere end 4 uger uden at kontakte lægen.
Italian: - Non deve prendere CONTROLOC Control compresse per più di 4 settimane senza aver consultato un medico.
Danish: - Du må ikke tage CONTROLOC Control i mere end 4 uger uden at kontakte din læge.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere CONTROLOC Control: se è stato trattato per il bruciore di stomaco o l'indigestione in modo continuativo per 4 o più settimane se ha più di 55 anni e assume giornalmente trattamenti per l'indigestione senza obbligo di prescrizione medica se ha più di 55 anni e accusa qualsiasi sintomo da reflusso nuovo o recentemente cambiato se ha precedentemente avuto un'ulcera gastrica o operazioni allo stomaco se ha problemi al fegato o ittero (ingiallimento della cute o degli occhi) se regolarmente visita il medico per disturbi o condizioni di salute gravi se deve sottoporsi a endoscopia o al test del respiro chiamato C-urea test se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a CONTROLOC Control che riduce l'acidità gastrica.
Danish: Kontakt din læge, før du tager CONTROLOC Control - hvis du er blevet behandlet for halsbrand eller fordøjelsesbesvær uafbrudt i mere end 4 uger - hvis du er over 55 år og daglig tager medicin uden recept mod fordøjelsesbesvær
Italian: deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A) se sta assumendo inibitori della proteasi dell'HIV come atazanavir; nelfinavir (per il trattamento dell'infezione da HIV) contemporaneamente a pantoprazolo, si rivolga al medico per raccomandazioni specifiche.
Danish: - du skal have taget en særlig blodprøve (chromogranin A) - hvis du tager HIV-proteasehæmmere såsom atazanavir; nelfinavir (til behandling af
Italian: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Germania
Danish: D-78467 Konstanz
Italian: Specialmente medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi: - inibitori della proteasi dell'HIV come atazanavir, nelfinavir (per il trattamento dell'infezione da HIV).
Danish: - HIV-proteasehæmmere som f.eks. atazanavir, nelfinavir (til behandling af HIV-infektion).
Italian: CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti
Danish: CONTROLOC Control 20 mg, enterotabletter
Italian: Nucleo
Danish: Kerne
Italian: Nel corso della procedura, il richiedente ha corroborato ulteriormente la giustificazione.
Danish: Under proceduren underbyggede ansøgeren begrundelsen yderligere.
Italian: • il profilo di sicurezza di pantoprazolo è consolidato e accettabile.
Danish: • pantoprazols sikkerhedsprofil er veletableret og acceptabel.
Italian: I due medicinali hanno mostrato efficacia simile
Danish: De to lægemidler var lige effektive
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 3.0 datata 07.11.2008 presentata nel Modulo 1.8.1. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilancesystemet som beskrevet i version 3.0 dateret 07.11.2008 præsenteret i modul 1.8.1 af ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er på plads og fungerer før og under markedsføring af produktet.
Italian: Le ADRs più comunemente riportate sono diarrea e mal di testa, entrambe verificatesi in circa l'1% dei pazienti.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger er diaré og hovedpine, som begge forekommer hos ca. 1 % af patienterne.
Italian: Prenda sempre CONTROLOC Control esattamente come descritto in questo foglio illustrativo.
Danish: Tag altid CONTROLOC Control nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/0/00/000/000
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/000
Italian: Con riferimento ai 6 studi di cui sopra, il CHMP ha formulato le seguenti osservazioni (vedi anche i commenti contenuti nella tabella):
Danish: Under henvisning til ovenstående 6 undersøgelser havde CHMP følgende bemærkninger (se også bemærkningerne i ovenstående tabel:
Italian: I pazienti non devono assumere pantoprazolo come farmaco preventivo.
Danish: Patienterne bør ikke tage pantoprazol som et forebyggende lægemiddel.
Italian: • la giustificazione del richiedente di estrapolare i risultati di questi studi alle proposte condizioni d'impiego senza prescrizione è accettabile
Danish: • ansøgerens begrundelse for ekstrapolering af resultaterne af disse undersøgelser til den foreslåede ikke-receptpligtige sammenhæng er acceptabel
Italian: Bambini e adolescenti CONTROLOC Control non deve essere usato dai bambini e dai giovani sotto i 18 anni di età.
Danish: Børn og unge CONTROLOC Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Italian: Per tale esclusiva è necessario che la modifica della classificazione "sia stata autorizzata in base a test preclinici o a studi clinici significativi".
Danish: En sådan databeskyttelse kræver, at ændringen af klassificeringen "er godkendt på grundlag af signifikante prækliniske eller kliniske undersøgelser".
Italian: L'uso di CONTROLOC Control non è raccomandato nei bambini ed adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Danish: CONTROLOC Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og effekt.
Italian: Il miglioramento dei sintomi era simile tra un prodotto e l'altro, anche se non sono emerse differenze statisticamente significative tra i gruppi alla fine della settimana 1.
Danish: Symptomlindringen var sammenlignelig mellem produkterne, selv om der ikke kunne findes nogen statistisk signifikante forskelle mellem grupperne ved udgangen af uge 1.
Italian: L'assorbimento di atazanavir è pH-dipendente.
Danish: Absorptionen af atazanavir er pH-afhængig.