FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez pris plus de CARBAGLU que vous n'auriez dû Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis De har taget for meget Carbaglu Spørg lægen eller apoteket til råds.
French: • L'hyperammoniémie secondaire au déficit primaire en N-acétylglutamate synthase.
Danish: • Hyperammonæmi på grund af primær N-acetylglutamatsyntasemangel.
French: L'acide carglumique stimule in vitro la carbamoyl phosphate synthétase hépatocytaire.
Danish: Cargluminsyre har vist sig in vitro at aktivere leverens carbamoylfosfatsyntetase.
French: Métabolisme
Danish: Metabolisme:
French: Votre médecin peut être amené à prescrire un régime alimentaire comportant une restriction protidique ou une supplémentation en arginine.
Danish: Deres læge kan ordinere tilskud af arginin eller begrænse Deres indtagelse af protein.
French: N'arrêtez pas la prise de Carbaglu sans en avoir au préalable parlé à votre médecin.
Danish: Hvis De holder op med at tage Carbaglu De må ikke holde op med at tage Carbaglu uden at informere lægen.
French: En conséquence, l'allaitement pendant le traitement par l'acide carglumique est contre-indiqué (voir rubrique 4.3).
Danish: Derfor er det kontraindiceret at amme under brug af cargluminsyre (se pkt.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
French: • A une acidémie méthylmalonique, ou à une acidémie isovalérique, ou à une acidémie propionique.
Danish: • isovaleriansyreæmi, methylmalonsyreæmi eller propionacidæmi.
French: Chaque comprimé contient 200 mg d'acide carglumique.
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg cargluminsyre.
French: COMMENT PRENDRE CARBAGLU
Danish: SÅDAN SKAL DE/DU TAGE CARBAGLU
French: Dans une série de tests de génotoxicité in vitro (test d'Ames, analyse des métaphases de lymphocytes humains) et in vivo (test du micronoyau chez le rat), Carbaglu n'a montré aucune activité mutagène significative.
Danish: Carbaglu viste ingen signifikant mutagen aktivitet i et batteri af genotoksiske tests udført in vitro (Ames test, human lymfocyt metafase analyse) og in vivo (mikronucleustest på rotter).
French: Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur le pilulier.
Danish: Brug ikke Carbaglu efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen.
French: • Fréquence indéterminée : éruption cutanée
Danish: • Ikke kendt: udslæt
French: • Déficit en N-acétylglutamate synthase :
Danish: • N-acetylglutamatsyntasemangel:
French: Avant d'entreprendre la mise en route d'un traitement au long cours, votre médecin évaluera si vous répondez à un traitement par l'acide carglumique.
Danish: Deres læge vil vurdere, hvordan De reagerer på behandling med cargluminsyre, inden længerevarende behandling indledes.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR EN CARTON ET ETIQUETTE DU PILULIER X 60 COMPRIMES
Danish: YDRE KARTONÆSKE OG ETIKET PÅ TABLETBEHOLDER X 60 TABLETTER
French: Avant d'entreprendre la mise en route d'un traitement au long cours, il est recommandé d'évaluer la réponse individuelle du patient par un test thérapeutique à l'acide carglumique.
Danish: Det anbefales at teste individuelt respons på cargluminsyre, inden der indledes længevarende behandling.
French: N-acétylglutamate, ii) une résistance plus grande de l'acide carglumique que du N-acétylglutamate à l'hydrolyse par l'aminoacylase cytosolique.
Danish: Dette kunne forklares ved følgende iagttagelser: i) Mitochondriemembranen gennemtrænges lettere af cargluminsyre end af N-acetylglutamat ii) Cargluminsyre er mere resistent end N-acetylglutamat overfor hydrolyse med aminoacylase tilstede i cytosolen.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR EN CARTON ET ETIQUETTE DU PILULIER X 15 COMPRIMES
Danish: YDRE KARTONÆSKE OG ETIKET PÅ TABLETBEHOLDER X 15 TABLETTER
French: Que contient Carbaglu : - La substance active est l'acide carglumique.
Danish: - Aktivt stof: cargluminsyre.
French: Test de réponse à l'acide carglumique
Danish: Cargluminsyre-responstest
French: Ne pas prendre Carbaglu :
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Carbaglu:
French: Carbaglu 200 mg comprimés dispersibles Acide carglumique
Danish: Carbaglu 200 mg dispergibel tabletter Cargluminsyre
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR EN CARTON ET ETIQUETTE DU PILULIER X 5 COMPRIMES
Danish: YDRE KARTONÆSKE OG ETIKET PÅ TABLETBEHOLDER X 5 TABLETTER
French: En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen eller apoteket
French: Carbaglu 200 mg comprimés dispersibles
Danish: Carbaglu 200 mg dispergible tabletter
French: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, Avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Danish: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrig
French: • L'hyperammoniémie secondaire à une acidémie méthylmalonique
Danish: • Hyperammonæmi på grund af methylmalonacidæmi.
French: 200 mg/kg/jour pendant 3 jours tout en maintenant un apport protidique constant et répéter plusieurs fois le dosage de l'ammoniémie (avant et 1 heure après chaque repas) ; ajuster la dose afin de maintenir l'ammoniémie dans des valeurs normales.
Danish: - Hos en patient med moderat hyperammonæmi gives en testdosis på 100 til 200 mg/kg/dag i 3 dage med en konstant proteinindtagelse og udførelse af gentagne bestemmelser af ammoniak plasmakoncentration (før og 1 time efter et måltid).
French: • L'hyperammoniémie secondaire à une acidémie isovalérique
Danish: • Hyperammonæmi på grund af isovalerianeacidæmi.
French: Comprimé dispersible
Danish: Dispergibel tablet
French: • Effets indésirables dans le déficit en N-acétylglutamate synthase
Danish: - Bivirkninger ved N-acetylglutamatsyntasemangel
French: Un métabolite identifié dans les fèces est l'acide glutamique.
Danish: Glutaminsyre er en metabolit, der er identificeret i fæces.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis De/du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
French: • L'hyperammoniémie secondaire à une acidémie propionique
Danish: • Hyperammonæmi på grund af propionacidæmi.
French: NUMÉRO DU LOT
Danish: BATCHNUMMER
French: Ils peuvent être aisément cassés en deux moitiés égales.
Danish: De kan nemt brækkes i to lige halvdele.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Orphan Europe le 24 janvier 2003.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Carbaglu til Orphan Europe den 24. januar 2003.
French: Autres informations relatives à Carbaglu:
Danish: Andre oplysninger om Carbaglu:
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Carbaglu.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Carbaglu.
French: L'EPAR complet relatif à Carbaglu est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Carbaglu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Les comprimés doivent être dispersés (mélangés) dans une petite quantité d'eau avant d'être administrés au patient.
Danish: Tabletterne skal opløses (blandes) i en lille mængde vand, inden de gives til patienten.
French: La dose journalière initiale de Carbaglu doit être de 100 mg par kilogramme de poids corporel, mais peut être portée, si nécessaire, à 250 mg/kg au plus.
Danish: Den indledende dosis af Carbaglu bør være 100 mg pr. kilo legemsvægt, men en dosis på op til 250 mg/kg kan anvendes om nødvendigt.
French: «Dispersible» signifie que les comprimés peuvent être décomposés dans (mélangés avec) de l'eau.
Danish: "Opløselig" betyder, at tabletterne kan opløses (blandes) i vand.
French: Les résumés de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Carbaglu sont disponibles sur le site web de l'Agence, à l'adresse: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (déficit en NAGS: 18 octobre 2000; acidémie isovalérique: 7 novembre 2008; acidémie méthylmalonique: 7 novembre 2008; propionic acidaemia: 7 novembre 2008).
Danish: Sammendragene af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Carbaglu findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-mangel: den 18. oktober 2000; isovalerianeacidæmi: den 7. november 2008; methylmalonacidæmi: den 7. november 2008; propionacidæmi: den 7. november 2008).
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Carbaglu.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Carbaglu.
French: Les huit autres patients étaient traités pour une hyperammoniémie d'une autre origine.
Danish: De resterende otte patienter blev behandlet for hyperammonæmi af anden årsag.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés dispersibles.
Danish: Det leveres som opløselige tabletter.
French: • déficit d'N-acétylglutamate synthase (NAGS).
Danish: • N-acetylglutamatsyntasemangel (NAGS).
French: Carbaglu a été étudié chez 20 patients, dont 12 présentaient un déficit en NAGS et ont été traités pendant trois ans en moyenne.
Danish: Carbaglu blev undersøgt hos 20 patienter, hvoraf 12 havde NAGS-mangel og var blevet behandlet gennemsnitligt cirka tre år.
French: Carbaglu acide carglumique
Danish: Carbaglu cargluminsyre
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Carbaglu, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Carbaglu, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Carbaglu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Carbaglu.
French: L'accumulation d'ammoniaque dans le sang est toxique pour l'organisme, en particulier pour le cerveau.
Danish: Når ammonium ophobes i blodet, er det giftigt for kroppen og især for hjernen.
French: En l'absence de cette enzyme, l'ammoniaque ne peut être dégradé et s'accumule dans le sang;
Danish: Hvis enzymet ikke er til stede, kan ammonium ikke blive nedbrudt, og det hober sig op i blodet.
French: La société a également présenté des informations extraites de la littérature publiée concernant quatre autres patients ayant été traités au moyen du principe actif de Carbaglu.
Danish: Virksomheden fremlagde også oplysninger fra den offentliggjorte faglitteratur om yderligere fire patienter, der blev behandlet med det aktive stof i Carbaglu.
French: La dose doit ensuite être adaptée afin de maintenir l'ammoniémie dans des valeurs normales.
Danish: Dosen bør derefter justeres, så der opretholdes normale ammoniumniveauer i blodet.
French: Les patients traités au moyen de Carbaglu ont pu être maintenus dans un état stable sans qu'il ait été nécessaire d'imposer des restrictions concernant le régime alimentaire ou l'usage d'autres médicaments.
Danish: Patienter, som fik Carbaglu, kunne holdes stabile, uden at der var behov for kostmæssige begrænsninger eller andre lægemidler.
French: Chez les patients présentant un déficit en NAGS, le traitement peut être initié dès le premier jour de vie et le médicament utilisé durant toute la vie du patient.
Danish: Hos patienter med NAGS-mangel kan behandlingen indledes allerede den første levedag, og lægemidlet anvendes igennem hele patientens levetid.
French: Le CHMP a conclu que Carbaglu était efficace pour faire baisser le taux d'ammoniaque dans le sang à un niveau normal, et a estimé que les bénéfices de Carbaglu étaient supérieurs à ses risques.
Danish: CHMP konkluderede, at Carbaglu var effektivt til at reducere ammoniumsniveauerne i blodet til normale niveauer, og besluttede, at fordelene ved Carbaglu opvejer risiciene.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation des taux d'ammoniaque dans le sang.
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen hovedsagelig målt på ændringen i mængden af ammonium i blodet.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Carbaglu (chez un à 10 patients sur 100) est l'hypersudation.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Carbaglu (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er øget svedtendens.
French: Carbaglu est un médicament qui contient le principe actif acide carglumique.
Danish: Carbaglu er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof cargluminsyre.
French: Le traitement par Carbaglu doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de patients atteints de maladies métaboliques.
Danish: Behandling med Carbaglu bør indledes af en læge, som har erfaring i at behandle patienter med stofskiftesygdomme.
French: • certaines acidémies organiques (acidémie isovalérique, acidémie méthylmalonique et acidémie propionique), lorsque les patients souffrent d'un déficit de certaines enzymes qui contribuent au métabolisme des protéines.
Danish: • Visse organiske acidæmier (isovalerianeacidæmi, methylmalonacidæmi og propionacidæmi), hvor patienterne mangler visse enzymer, som er involveret i proteinstofskiftet.
French: Pourquoi Carbaglu a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Carbaglu godkendt?
French: Carbaglu est indiqué dans le traitement de l'hyperammoniémie (taux élevé d'ammoniaque dans le sang) chez des patients atteints des maladies métaboliques suivantes:
Danish: Carbaglu anvendes til behandling af hyperammonæmi (forhøjet ammoniumniveau i blodet) hos patienter med de følgende stofskiftesygdomme:
French: Carbaglu ne doit pas être utilisé chez des sujets susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à l'acide carglumique ou à l'un des autres composants.
Danish: Carbaglu bør ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for cargluminsyre eller et andre af indholdsstofferne.
French: Carbaglu a également été étudié chez 57 patients (dont environ deux tiers de nouveau-nés) atteints d'acidémie isovalérique, d'acidémie méthylmalonique ou d'acidémie propionique et traités par Carbaglu pendant les crises d'hyperammoniémie.
Danish: Carbaglu blev desuden undersøgt hos 57 patienter (hvoraf cirka to tredjedele var nyfødte) med isovalerianeacidæmi, methylmalonacidæmi eller propionacidæmi, som blev behandlet med Carbaglu under kritiske tilfælde af hyperammonæmi.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes allaitantes.
Danish: Carbaglu må ikke gives til ammende kvinder.
French: Chez les patients atteints d'acidémie isovalérique, d'acidémie méthylmalonique ou d'acidémie propionique, Carbaglu a également entraîné une baisse des niveaux d'ammoniaque dans le sang, après 5,5 jours de traitement en moyenne.
Danish: Hos patienter med isovalerianeacidæmi, methylmalonacidæmi eller propionacidæmi reducerede Carbaglu desuden mængden af ammonium i blodet efter en gennemsnitlig behandlingstid på 5,5 dage.
French: Chez les patients atteints d'acidémies organiques, le traitement commence lorsque le patient fait une crise d'hyperammoniémie et se poursuit jusqu'à la fin de la crise.
Danish: Hos patienter med organisk acidæmi indledes behandlingen, når patienten oplever kritiske tilfælde af hyperammonæmi, og fortsættes, indtil tilfældene er ovre.
French: Carbaglu est un analogue structural du N-acétylglutamate, qui est l'activateur d'une enzyme dégradant l'ammoniaque.
Danish: Carbaglu har en struktur, der i høj grad ligner N-acetylglutamat, som aktiverer et enzym, der nedbryder ammonium.
French: Carbaglu contribue donc à la dégradation de l'ammoniaque et ainsi à la réduction de l'ammoniémie, et donc de ses effets toxiques.
Danish: Carbaglu hjælper derfor med til at nedbryde ammonium, hvorved ammoniumniveauet i blodet og den giftige virkning reduceres.
French: Qu'est-ce que Carbaglu?
Danish: Hvad er Carbaglu?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Carbaglu, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Carbaglu fremgår af indlægssedlen.
French: Les patients atteints de cette maladie à vie souffrent d'un déficit d'une enzyme hépatique appelée NAGS, qui contribue, en principe, à la dégradation de l'ammoniaque.
Danish: Patienter med denne kroniske sygdom mangler et leverenzym kaldet NAGS, som normalt er med til at nedbryde ammonium.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Carbaglu ?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Carbaglu?
French: Chez les patients souffrant d'un déficit en NAGS, le traitement par Carbaglu a permis de faire redescendre le taux d'ammoniaque à un niveau normal.
Danish: Hos patienter med NAGS-mangel blev ammoniumniveauerne bragt tilbage til normalområdet efter Carbaglu-behandling.
French: C'est pourquoi Carbaglu a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares), et ce à plusieurs reprises (voir ci-dessous).
Danish: Da antallet af patienter med disse sygdomme er lavt, betragtes de som "sjældne", og Carbaglu blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer (se nedenfor).
French: Comment Carbaglu est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Carbaglu?
French: Quel est le bénéfice démontré par Carbaglu au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Carbaglu?
French: Comment Carbaglu agit-il?
Danish: Hvordan virker Carbaglu?
French: Dans quel cas Carbaglu est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Carbaglu til?
French: Dénomination Concentration Forme pharmaceutique
Danish: Lægemiddelform
French: Espèce cible
Danish: Dyrearter
French: Contenu Présentations Temps d'attente
Danish: Tilbageholdelsesperiode
French: Se laver les mains après utilisation.
Danish: Vask hænder efter anvendelse.
French: Ce qui conduit à une amélioration de la fonction cardiaque.
Danish: Resultatet er en forbedret hjertefunktion.
French: La prise simultanée d'aliment augmente la biodisponibilité jusqu'à 80-90%.
Danish: Foder øger biotilgængeligheden til 80-90 %.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
French: Poids corporel du chien (kg)
Danish: Hundens vægt (kg)
French: Code ATC-vet : QC09BA07.
Danish: ATCvet-kode: QC09BA07
French: Les comprimés peuvent être divisés en 2 moitiés égales.
Danish: Tabletten kan deles i halve.
French: Un état d'équilibre est atteint au bout de 2 jours.
Danish: Ligevægt opnås inden for få dage.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, som er anført på glasset.
French: Tres le Bois 22600 Loudeac France
Danish: Très le Bois 22600 Loudéac Frankrig
French: Ce médicament vétérinaire ne requière pas de précautions particulières de conservation.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsforhold.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Danish: Holdbarhed af det veterinære lægemiddel i salgspakning: 2 år.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 23/07/2012
Danish: Dato for første godkendelse: 23/07/2012 Dato for seneste fornyelse:
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Danish: Hvis du bemærker bivirkninger, også selvom de ikke er omtalt i denne indlægsseddel, eller du synes lægemidlet ikke har virket, bedes du kontakte din dyrlæge.
French: Ceci est dû à l'activation des mécanismes de feed-back sans conséquence clinique défavorable.
Danish: Det menes at skyldes aktivering af feedback-mekanismer uden skadelige kliniske konsekvenser.
French: Des vomissements ont été très rarement rapportés dans des déclarations spontanées.
Danish: I meget sjældne tilfælde i spontane rapporter er der rapporteret opkastning.
French: Cette hypertrophie ne semble pas être liée à une pathologie et est réversible à l'arrêt du traitement.
Danish: Denne hypertrofi synes ikke patologisk og er reversibel efter afbrydelse af behandlingen.
French: Il a également permis une amélioration rapide de la toux et de l'activité et une dégradation plus lente de la toux, du souffle cardiaque et de l'appétit.
Danish: Det muliggjorde også en hurtigere forbedring af hoste og aktivitetsniveau og en langsommere forringelse af hjertelyde og appetit.
French: Cependant cette légère diminution est transitoire, le taux de globule rouge est resté dans la fourchette normale et le résultat n'a pas été considéré comme cliniquement important .
Danish: Dette moderate fald var dog forbigående, mængden af røde blodceller forblev inden for normalniveauet og fundet ansås ikke for at have klinisk betydning.
French: Une légère augmentation des taux d'aldostérone dans le sang peut être observée chez les animaux traités.
Danish: En moderat forøgelse i aldosteron-blodniveauet kan observeres hos dyr, som behandles.
French: La biodisponibilité systémique du bénazépril est incomplète en raison d'une absorption incomplète et d'une métabolisation de premier passage.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed er ufuldstændig pga. ufuldstændig absorption og førstepassagemetabolisme.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Danish: Al uanvendt medicin eller affald herfra skal bortskaffes i overensstemmelse med de lokale krav.
French: Après une administration orale de 2 à 4 mg/kg, l'absorption augmente linéairement.
Danish: Efter oral administrering af 2 til 4 mg/kg øges absorptionen lineært inden for måleområdet.
French: La spironolactone peut provoquer à la fois une induction et une inhibition des enzymes du cytochrome P450 et peut ainsi affecter le métabolisme des autres médicaments utilisant ces voies métaboliques.
Danish: Spironolakton kan forårsage både induktion og inhibition af cytokrom P450-enzymer, og kan derfor påvirke metabolismen af andre lægemidler, der metaboliseres på samme måde.
French: EU/2/12/142/001 (1 x 30 comprimés, 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 comprimés, 2,5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 comprimés, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 comprimés, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 comprimés, 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 comprimés, 10 mg/80 mg)
Danish: EU/2/12/142/001 (1 x 30 tabletter, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/002 (1 x 90 tabletter, 2.5 mg/20 mg) EU/2/12/142/003 (1 x 30 tabletter, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/004 (1 x 90 tabletter, 5 mg/40 mg) EU/2/12/142/005 (1 x 30 tabletter, 10 mg/80 mg) EU/2/12/142/006 (1 x 90 tabletter, 10 mg/80 mg)
French: En cas d'ingestion accidentelle par le chien d'un grand nombre de comprimés à croquer Cardalis, il n'existe pas d'antidote ou de traitement spécifique.
Danish: I tilfælde af en hunds utilsigtede indtagelse af mange Cardalis tyggetabletter er der ingen specifik antidot eller behandling.
French: LA MENTION «USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT