FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки, че могат да изглеждат безобидни (например обриви, причинени от пелени), те може да са обриви, причинени от Viramune.
Lithuanian: Nors jie gali atrodyti normalūs (pavyzdžiui, bėrimas dėl sauskelnių/vystyklų), tai gali būti ir išbėrimai dėl Viramune. Jei abejojate, kreipkitės į vaiko gydytoją.
Bulgarian: Фосампренавир 1400 mg два пъти дневно
Lithuanian: Fosamprenaviras 1400 mg 2 kartus per parą
Bulgarian: Метаболит 25-O-дезацетил-рифабутин AUC  1,24 (0,84-1,84) Метаболит 25-O-дезацетил-рифабутин Cmin  1,22 (0,86-1,74) Метаболит 25-O-дезацетил-рифабутин Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Lithuanian: Metabolito 25-O-desacetylrifabutino AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolito 25-O-desacetylrifabutino Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolito 25-O-desacetylrifabutino Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Bulgarian: Опаковка от поливинил хлорид (PVC)/алуминиево фолио блистерни ленти от 10 таблетки.
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC) ir aliuminio folijos prastumiamos lizdinės plokštelės (plokštelėje yra 10 tablečių).
Bulgarian: Проучвания, при които се използват човешки чернодробни микрозоми показват, че образуването на хидроксилирани метаболити на невирапин не е повлияно от наличието на дапсон, рифабутин, рифампицин и триметоприм/сулфаметоксазол.
Lithuanian: Tyrimų su žmogaus kepenų mikrosomomis rezultatai rodo, jog dapsonas, rifabutinas, rifampicinas ir trimetoprimo/sulfametoksazolo derinys, hidroksilintų nevirapino metabolitų formavimuisi įtakos nedaro, o ketokonazolas ir eritromicinas pastebimai jį mažina.
Bulgarian: Повторно прилагане при пациенти, които са имали ASAT или ALAT>5 UNL по време на лечение с невирапин и при които след повторно приложение на невирапин отново е настъпило влошаване на чернодробните функции (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas pacientams, kuriems ankstesnio gydymo nevirapinu metu ASAT arba ALAT kiekis buvo  5 VNR ir kuriems atnaujinus gydymą nevirapinu, atsinaujino kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/055/001 (60 таблетки) EU/1/97/055/003 (120 таблетки) EU/1/97/055/004 (14 таблетки)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/001 (60 tablečių) EU/1/97/055/003 (120 tablečių) EU/1/97/055/004 (14 tablečių)
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 240 ml перорална суспензия
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 240 ml geriamosios suspensijos
Bulgarian: Резултатите говорят, че добавянето на още 200 mg невирапин с незабавно освобождаване, към вече провежданото лечение на възрастни с, след всяка диализа ще помогне да се избегнат ефектите на диализата върху клирънса на невирапин.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, jog suaugusiems žmonėms papildomos nevirapino greito atpalaidavimo preparato 200 mg dozės pavartojimas po kiekvienos dializės padėtų kompensuoti dializės sukeliamą preparato klirenso pokytį.
Bulgarian: Ако сте възрастен и решите да използвате друг мерителен съд (например мерителна чашка или лъжичка за по-големи дози), уверете се, че приемате цялата доза.Това е необходимо, тъй като известно количество от Viramune може да остане в мерителна чашка или лъжичка.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate suaugęs pacientas ir suspensiją seikėjate kitu saiku (pvz., taurele arba arbatiniu šaukšteliu), patikrinkite, ar visą dozę išgėrėte.
Bulgarian: За педиатрични пациенти на три и над 3 години съществуват таблетки с удължено освобождаване от 100 mg.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams gydyti tiekiamos 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės.
Bulgarian: Viramune удължено освобождаване
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo preparatas
Bulgarian: Вирусологичен неуспех
Lithuanian: Virologinis neveiksmingumas
Bulgarian: Обичайната доза за всички възрастни е еднаква (20 ml).
Lithuanian: Visiems suaugusiems žmonėms vienkartinė dozė yra vienoda, t. y.
Bulgarian: Приблизително половината пациенти приемат тенофовир + емтрицитабин като основна терапия, а остналите приемат абакавир сулфат + ламивудин или зидовудин + ламивудин.
Lithuanian: Maždaug pusei tiriamųjų buvo taikomas foninis gydymas tenofoviru ir emtricitabinu, likusiems abakaviro sulfato ir lamivudino deriniu arba zidovudinio ir lamivudino deriniu.
Bulgarian: Viramune под формата на 400 mg таблетки с удължено освобождаване за употреба веднъж дневно, след въвеждащата фаза за деца, в зависимост от тяхната възраст и тегло (телесна повърхност)
Lithuanian: Tiekiamos ir Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės vartoti kartą per parą po įvadinio gydymo fazės vaikams priklausomai nuo jų amžiaus ir kūno svorio (kūno paviršiaus ploto). Jūsų vaiko gydytojas Jus informuos apie tikslią dozę Jūsų vaikui.
Bulgarian: Viramune 200 mg таблетки невирапин (nevirapine)
Lithuanian: Viramune 200 mg tabletės nevirapinas (nevirapinum)
Bulgarian: След 14 дни обикновената доза е 400 mg таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно.
Lithuanian: Po 14 parų įprastinė dozė yra viena Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per parą.
Bulgarian: Ако приемате или Ви е предписан рифампицин за лечение на туберкулоза, моля информирайте Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Lithuanian: Jeigu tuberkuliozei gydyti vartojate arba Jums išrašė rifampicino, tai prieš vartodami šį vaistą kartu su Viramune praneškite apie tai gydytojui.
Bulgarian: Базирайки се на данните от клинично проучване с Viramune таблетки с незабавно освобождаване и перорална суспенсия при 361 деца, повечето, от които са подложени на комбинирано лечение с зидовудин или/и диданозин, може да се заключи, че най-честите нежелани лекарствени реакции, свързвани с невирапин са сходни с тези при възрастни.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu tyrimu, kurio metu dauguma iš 361 vaiko, gydomo Viramune greito atpalaidavimo tabletėmis arba geriamąja suspensija, kartu vartojo ir ZDV arba (ir) ddI, dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai, susiję su nevirapinu, buvo panašūs į nustatytus suaugusiems žmonėms.
Bulgarian: Тежки и животозастрашаващи кожни реакции са наблюдавани при пациенти, третирани с невирапин, включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN).
Lithuanian: Nevirapino vartojusiems pacientams kartais pasireikšdavo sunki, pavojinga gyvybei odos reakcija, įskaitant Stevens-Johnson'o sindromą (SJS) bei toksinę epidermio nekrolizę (TEN).
Bulgarian: Viramune 100 mg таблетки с удължено освобождаване са жълти, овални и двойно изпъкнали.
Lithuanian: Viramune 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos, apvalios, abipusiai išgaubtos, maždaug 9 mm skersmens.
Bulgarian: 3 съществува 12 пъти по-голям риск от възникване на симптоматични чернодробни нежелани реакции, в сравнение с жените с брой CD4 клетки <250 клетки/mm (11,0% спрямо 0,9%).
Lithuanian: moterims, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra 250 ląstelių/mm 3, simptominių nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika yra 12 kartų didesnė, negu moterims, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra  250 ląstelių/mm 3 (11, palyginti su 0,9).
Bulgarian: проучвания за лекарствени взаимодействия на телапревир и ефавиренц показват, че едновременното приложение на телапревир с индуктори на P450 трябва да става с повишено внимание.
Lithuanian: Telapreviro ir efavirenzo tarpusavio sąveikos tyrimai rodo, kad telaprevirą su P 450 induktoriais reikia derinti atsargiai.
Bulgarian: Натриев нишестен глюколат Колоиден силициев диоксид Магнезиев стеарат
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas.
Bulgarian: В проучване 1100.1526 (TRANxITION), пациенти на лечение с Viramune 200 mg таблетки с незабавно освобождаване два пъти дневно за най-малко 18 седмици са рандомизирани да получават или Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно (n= 295), или са останали на лечение с Viramune с незабавно освобождаване (n=148).
Lithuanian: Tyrime 1100.1526 (TRANxITION) dalyvavusieji pacientai po mažiausiai 18 savaičių gydymo Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes, kurios toliau buvo gydomos arba kartą per parą vartojamomis Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis (n  295) arba jau vartojamu Viramune greito atpalaidavimo preparatu (n  148).
Bulgarian: Нечести жълтеница, фулминантен хепатит (който може да бъде фатален) Редки хепатит (включително тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност) (0,09%) Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести обрив (6,7%)
Lithuanian: Reti hepatitas (įskaitant sunkų ir gyvybei pavojingą toksinį poveikį kepenims) (0,09) Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Bulgarian: Viramune толкова дълго, колкото Ви е казал Вашия лекар.
Lithuanian: Viramune turite vartoti tiek laiko, kiek gydytojas skyrė.
Bulgarian: Невирапин не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C, вж. точка 4.3).
Lithuanian: Viramune negalima vartoti ligoniams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C) (žr.
Bulgarian: Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване се предлагат в блистери с 30 или 90 таблетки с удължено освобождаване в кутия.
Lithuanian: Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės išleidžiamos lizdinėse plokštelėse (kiekvienoje dėžutėje yra 30 arba 90 pailginto atpalaidavimo tablečių) ir buteliukuose, kurių kiekviename yra 30 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Bulgarian: В тази популация са наблюдавани изолирани случаи на синдром на StevensJohnson или синдром на преход Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза.
Lithuanian: Pavieniais atvejais šiems pacientams pasireiškė Stevens-Johnson'o sindromas arba praeinantysis StevensJohnson'o/toksinės epidermio nekrolizės sindromas.
Bulgarian: Кларитромицин AUC  0,69 (0,62-0,76) Кларитромицин Cmin  0,44 (0,30-0,64) Кларитромицин Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Lithuanian: Klaritromicino AUC  0,69 (0,62Klaritromicino Cmin  0,44 (0,30Klarithromicino Cmax  0,77 (0,69
Bulgarian: На седмица 48, средната промяна от изходно ниво на CD4 клетките е съотвенто 184 клетки/mm за групите, получаващи Viramune с незабавно освобождаване и 197 клетки/mm за групите на
Lithuanian: 48 gydymo savaitę pacientų, gydomų Viramune greito atpalaidavimo preparatu arba Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis, organizme CD4 ląstelių kiekis buvo atitinkamai 184 lastelės/mm ir 197 ląstelės/mm
Bulgarian: Антиретровирусни средства НИОТ
Lithuanian: PRIEŠINFEKCINIAI Antiretrovirusiniai NATI
Bulgarian: По тази причина
Lithuanian: pvz.
Bulgarian: Viramune e показан за лечение на заразени с HIV-1 възрастни, юноши, и деца на всяка възраст.
Lithuanian: Viramune skirtas ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems žmonėms, paaugliams ir bet kokio amžiaus vaikams gydyti.
Bulgarian: Намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия), което може да е свързано с лечението с невирапин, също по-често се наблюдава при деца.
Lithuanian: Be to, jiems dažniau galimas raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), kuris gali būti susijęs su nevirapino poveikiu.
Bulgarian: Кетоконазол AUC  0,28 (0,20-0,40) Кетоконазол Cmin НУ Кетоконазол Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Lithuanian: Ketokonazolo AUC  0,28 (0,20Ketokonazolo Cmin N Ketokonazolo Cmax  0,56 (0,42
Bulgarian: Таблица 3 показва резултатите на седмица 48 от проучване 1100.1486 (след рандомизация) според базовия вирусен товар.
Lithuanian: 3-ojoje lentelėje pateikti tyrimo 1100.1486 (palaikomojo gydymo fazės) rezultatai 48 gydymo savaitę, atsižvelgiant į pradinį virusų kiekį.
Bulgarian: Препоръчителната доза Viramune за пациенти, които започват терапия с невирапин е една таблетка с незабавно освобождаване от 200 mg дневно през първите 14 дни (този период на постепенно натоварване трябва да бъде спазен поради факта, че с това се намалява честотата на обривите), последвана от една 400 mg таблетка с удължено освобождаване веднъж дневно в комбинация с най-малко две допълнителни антиретровирусни средства.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradedami gydyti nevirapinu, rekomenduojama Viramune dozė yra viena 200 mg greito atpalaidavimo tabletė per parą pirmųjų 14 parų laikotarpiu (toks įvadinio gydymo laikotarpis būtinas, kadangi taip gydant rečiau išberia), vėliau po vieną 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletę kartą per parą, derinant su mažiausiai dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Въпреки това, поради високата вариабилност между пациентите, при някои пациенти може да се наблюдава голямо повишаване на експозицията на рифабутин и увеличен риск от токсичност на рифабутин.
Lithuanian: Kadangi atskirų pacientų organizme kintamumas yra didelis, kai kurių pacientų organizme rifabutino ekspozicija gali labai padidėti ir dėl to kilti didesnė toksinio rifabutino poveikio rizika.
Bulgarian: Лечението с невирапин два пъти дневно и лечението с ефавиренц не се различават значимо (p= 0,091) по отношение на ефикасност, която е измерена посредством показателя терапевтичен неуспех или който и да е от параметрите на терапевтичен неуспех, включително вирусологичен неуспех.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą, vertinamą pagal gydymo neveiksmingumą arba bet kurio komponento, įskaitant virusinį, gydymo neveiksmingumą, skirtumas tarp gydymo nevirapinu, vartojamu 2 kartus per parą, arba efavirenzu, buvo nereikšmingas (p  0,091).
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viramune с удължено освобождаване също така е изследвана във фармакокинетично проучване с многократно прилагане (проучване1100.1489) при 24 пациенти, инфектиранини с HIV-1, които са преминали от продължително лечение с Viramune с незабавно освобождаване към лечение с Viramune с удължено освобождаване.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika buvo tirta ir daugkartinių dozių farmakokinetikos tyrimo (1100.1489) metu 24 ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kuriems nuolatinis gydymas Viramune greito atpalaidavimo preparatu buvo pakeistas gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Bulgarian: Ограничените данни, които съществуват относно саквинавир меки желатинови капсули, подсилени от ритонавир, не показват каквото и да е клинично значимо взаимодействие между саквинавир меки желатинови капсули, подсилени от ритонавир и невирапин.
Lithuanian: Riboti duomenys gauti gydymą minkštomis sakvinaviro kapsulėmis papildžius ritonaviru, kliniškai reikšmingos sąveikos tarp sakvinaviro, vartojamo kartu su ritonaviru, ir nevirapino nerodo.
Bulgarian: Ако стойностите на ASAT и ALAT се върнат към базовите и ако не се наблюдават клинични прояви или симптоми на хепатит, обрив, общи симптоми или находки, предполагащи органна дисфункция, може да се въведе отново невирапин според индивидуалния случай при начална доза от 200 mg/ден за 14 дни, последвани от 400 mg/ден.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu ASAT arba ALAT kiekis padidėja  5 VNR, nevirapino vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. Jei ASAT ir ALAT kiekis tampa toks, koks buvo prieš gydymą, neatsiranda hepatito simptomų ir požymių, išbėrimo, bendrųjų simptomų ar kitokių požymių, rodančių, organų funkcijos sutrikimą, kai kuriems pacientams gydymą nevirapinu gali būti įmanoma atnaujinti, tačiau tokiu atveju pirmas 14 parų reikia vartoti po 200 mg per parą, vėliau po 400 mg.
Bulgarian: Ефавиренц AUC  0,72 (0,66-0,86) Ефавиренц Cmin  0,68 (0,65-0,81) Ефавиренц Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Lithuanian: Efavirenzo AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenzo Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenzo Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Bulgarian: Бели, овални, двойно изпъкнали таблетки.
Lithuanian: Tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos.
Bulgarian: НЕТ AUC  0,81 (0,70-0,93) НЕТ Cmin НУ
Lithuanian: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin N
Bulgarian: Те трябва да бъдат посъветвани, незабавно да съобщят на своя лекар, ако се появи обрив и без да отлагат да се консултират веднага след поява на симптомите.
Lithuanian: Reikia paaiškinti, kad atsiradus bet kokiam išbėrimui, būtina skubiai informuoti gydytoją ir kad į jį nuo išbėrimo simptomų pasireiškimo pradžios reikia kreiptis nedelsiant.
Bulgarian: Типранавир/ ритонавир 500/200 mg два пъти дневно
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras 500/200 mg 2 kartus per parą
Bulgarian: В HIV-1 клинични изолати средната стойност на ЕС50 е 90 nM.
Lithuanian: 2 923 grupei, kurioje vyravo daugiausiai išskirtos B pogrupio ŽIV-1 klinikinės formos, vidutinė EK50 buvo 90 nM.
Bulgarian: Най-чести са асимптоматичните повишения на нивата на GGT.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškia besimptomis GGT kiekio padidėjimas.
Bulgarian: Повечето от наблюденията с Viramune са направени, когато той е приложен в комбинация с нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Lithuanian: Tyrimų metu ligoniai daugiausia buvo gydyti Viramune kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Bulgarian: , след всяка диализа ще помогне да се избегнат ефектите на диализата върху клирънса на невирапин.
Lithuanian: kad būtų kompensuotas dializės poveikis nevirapino klirensui.
Bulgarian: ННИОТ
Lithuanian: NNATI
Bulgarian: AUC0-24, ss и Cmin, ss на невирапин, измерени след 19 дни приемане на Viramune 400 mg таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно на гладно са били приблизително съответно 80% и 90% от AUC0-24, ss и Cmin, ss, измерени когато пациентите са приемали
Lithuanian: Nevirapino AUC0-24,ss ir Cmax,ss, išmatuoti po 19 parų gydymo Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis, vartojamomis kartą per parą nevalgius, buvo atitinkamai maždaug 80 ir 90 tų AUC0-24,ss ir Cmax,ss, kurie buvo nustatyti pacientų, vartojančių po vieną Viramune 200 mg greito atpalaidavimo tabletę du kartus per parą, organizme.
Bulgarian: Вие може да продължите да развивате инфекции и други заболявания, свързани с НIV-инфекцията.
Lithuanian: ŽIV ligos Viramune neišgydo, todėl Jums gali pasireikšti su ŽIV infekcija susijusi nauja infekcinė ar kitokia liga.
Bulgarian: В това открито проучване 443 пациенти, вече подложени на антивирусна терапия, съдържаща Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно с HIV-1 РНК < 50 копия/ml са рандомизирани в пропорция 2:1 към Viramune 400 mg с удължено освобождаване веднъж дневно или Viramune 200 mg с незабавно освобождаване два пъти дневно.
Lithuanian: Šio atviru būdu atliekamo tyrimo metu 443 pacientai, kuriems jau taikomas gydymas antivirusiniais preparatais, tarp kurių yra ir 2 kartus per parą vartojamas Viramune 200 mg greito atpalaidavimo preparatas, ir kurių kraujyje ŽIV-1 RNR kiekis yra  50 kopijų/ml, atsitiktinių imčių būdu (santykiu 2:1) buvo suskirstyti į grupes, kurios toliau buvo gydomos arba Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių 400 mg doze, vartojama kartą per parą, arba Viramune greito atpalaidavimo preparato 200 mg doze, vartojama 2 kartus per parą.
Bulgarian: Общо * Включва пациенти, които са получили поне една доза от заслепения лекарствен продукт след рандомизацията.
Lithuanian: Bendras Apima pacientus, kurie bent vieną užkoduoto vaistinio preparato dozę pavartojo palaikomojo gydymo fazės metu.
Bulgarian: Съобщени са случаи на жълтеница.
Lithuanian: Buvo ir mirties atvejų.
Bulgarian: Viramune трябва да се приема в комбинация с най-малко две допълнителни антиретровирусни средства.
Lithuanian: Viramune reikia derinti mažiausiai su dviem kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир (капсули) 400/100 mg два пъти дневно
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras (kapsulės) 400/100 mg 2 kartus per parą
Bulgarian: При пациенти, лекувани с невирапин, са наблюдавани случаи на хепатит (тежка и животозастрашаваща хепатотоксичност, включително фулминантен хепатит с фатален изход).
Lithuanian: Nevirapinu gydomiems pacientams buvo geltos bei hepatito (sunkaus ir gyvybei pavojingo toksinio poveikio kepenims, įskaitant mirtiną žaibišką hepatitą) atvejų.
Bulgarian: За по-малки деца, от самото раждане, е налична перорална суспенсия.
Lithuanian: Mažesniems vaikams, pradedant nuo ką tik gimusių, gydyti tiekiama geriamoji suspensija.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване не са подходящи за 14-дневната фаза на въвеждане при пациенти започващи лечение с невирапин.
Lithuanian: Pacientams, kurie pradedami gydyti nevirapinu, 14 parų įvadinio gydymo fazei pailginto atpalaidavimo tabletės netinka.
Bulgarian: Честотите се основават на събраните от клинични проучвания данни за нежелани реакции, които се считат свързани с лечението с Viramune.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, kurios galėjo būti susijusios su Viramune poveikiu, pasireiškimo dažnis apskaičiuotas remiantis visų klinikinių tyrimų rezultatais.
Bulgarian: Тези реакции се проявяват главно през първите 18 седмици от лечението с Viramune.
Lithuanian: Tokios reakcijos daugiausiai pasireiškia per pirmąsias 18 gydymo Viramune savaičių, todėl šiuo laikotarpiu Jums būtinas atidus gydytojo stebėjimas.
Bulgarian: Повторно прилагане при пациенти, при които се е наложило трайно прекъсване на лечението, поради тежък обрив или обрив, придружен с клинични симптоми, реакции на свръхчувствителност или клинично изявен хепатит, дължащ се на невирапин.
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas pacientams, kuriems jį reikėjo visam laikui nutraukti dėl sunkaus išbėrimo, išbėrimo, susijusio su bendraisiais simptomais, padidėjusio jautrumo reakcijų ar nevirapino sukelto hepatito.
Bulgarian: Проучвания при лекувани преди това пациенти
Lithuanian: Tyrimai su anksčiau negydytais pacientais
Bulgarian: Разклатете внимателно бутилката.
Lithuanian: Pirmiausiai buteliuką švelniai pakratykite.
Bulgarian: Невирапин: едновременно приложение на ритонавир не води до клинично значима промяна в плазмените нива на невирапин.
Lithuanian: Nevirapinas: vartojant kartu su ritonaviru, nevirapino kiekis kraujo plazmoje reikšmingai nekinta.
Bulgarian: При инфектирани с НІV пациенти с тежък имунен дефицит към момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични прояви или влошаване на симптомите.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Bulgarian: При поява на обрив, той обикновено е лек до умерено тежък.
Lithuanian: Paprastai išbėrimas būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Bulgarian: Дарунавир AUC  1,24 (0,97-1,57) Дарунавир Cmin  1,02 (0,79-1,32) Дарунавир Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Lithuanian: Darunaviro AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunaviro Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunaviro Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Bulgarian: Тъй като при проучване 1100.1486 не са наблюдавани анемия, гранулоцитопения, анафилактична реакция, жълтеница, синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза (която може да бъде фатална), ангиоедем, понижено ниво на фосфор в кръвта и повишено кръвно налягане, като по време на въвеждащата фаза с Viramune таблетки с незабавно освобождаване, категорията на честотата е определена посредством статистическо изчисляване, базирано на общия брой пациенти с експозиция на невирапин с незабавно освобождаване по време на поддържащата фаза на рандомизираното контролирано клинично проучване 1100.1486 (n=505).
Lithuanian: Atitinkamai, kadangi tyrimo 1100.1486 metu anemija, granulocitopenija, anafilaksinė reakcija, gelta Stevens-Johnson‘o sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė (galimai mirtini), angioneurozinė edema, fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje ir kraujospūdžio padidėjimas palaikomojo gydymo Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis fazės metu nepasireiškė, jų dažnis buvo įvertintas remiantis statistiniu apskaičiavimu, paremtu pacientų, nevirapino pailginto atpalaidavimo preparatu gydytų atsitiktinių imčių kontroliuojamo klinikinio tyrimo 1100.1486 palaikomosios fazės metu, bendru skaičiumi (n  505).
Bulgarian: При пациенти с бъбречна дисфункция, налагаща диализа, се препоръчва добавянето на 200 mg невирапин след всяка диализна сесия.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir dėl to būtina dializė, po kiekvienos dializės procedūros rekomenduojama išgerti papildomą 200 mg nevirapino dozę.
Bulgarian: Viramune и абакавир може да се прилагат едновременно без коригиране на дозата.
Lithuanian: Viramune ir abakaviro galima kartu vartoti nekeičiant dozės.