FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den huvudsakliga cirkulerande metaboliten härrör från N-desmetylering av sildenafil.
Romanian: Prin N-demetilarea sildenafilului rezultă metabolitul circulant principal.
Swedish: Eftersom clearance av sildenafil är minskad hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) bör en dos på 25 mg övervägas.
Romanian: Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) clearance-ul sildenafilului este scăzut, trebuie luată în considerare o doză iniţială de 25 mg sildenafil.
Swedish: För att minimera risken att patienter som behandlas med alfa-receptorblockerare utvecklar postural hypotension bör dessa patienter vara stabila i sin behandling med alfa-receptorblockerare innan sildenafilbehandling påbörjas.
Romanian: Pentru a reduce la minimum posibilitatea apariţiei hipotensiunii arteriale posturale la pacienţii aflaţi sub tratament cu alfa-blocante, pacienţii trebuie să fie stabilizaţi hemodinamic sub tratamentul cu alfablocante, înainte de a începe tratamentul cu sildenafil.
Swedish: Plötslig hjärtdöd*, hjärtinfarkt, ventrikulär arytmi*, förmaksflimmer, instabil angina pectoris
Romanian: Infarct miocardic, Aritmie ventriculară*, Fibrilaţie atrială, Angină instabilă
Swedish: Om du är osäker, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Motsvarande ökning i fri plasmakoncentration av sildenafil var cirka 40% på grund av åldersrelaterad skillnad i plasmaproteinbindning.
Romanian: Datorită legării diferite de proteinele plasmatice în funcţie de vârstă, creşterea concentraţiilor plasmatice de sildenafil liber a fost de aproximativ 40%.
Swedish: Cerebrovaskulär händelse, transitorisk ischemisk attack, kramper*, återkommande kramper*, synkope
Romanian: Accident ischemic tranzitoriu, Crize convulsive*, Recurenţa crizelor convulsive*, Sincopă
Swedish: Trots att ingen ökad incidens av biverkningar noterades hos dessa patienter, som fick CYP3A4-hämmare samtidigt som sildenafil, bör en startdos på 25 mg övervägas.
Romanian: Deşi nu s-a înregistrat o creştere a incidenţei evenimentelor adverse, la aceşti pacienţi trebuie luată în considerare utilizarea unei doze iniţiale de 25 mg sildenafil, atunci când se administrează concomitent cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Sildenafil ratiopharm - om du har problem med hjärtat.
Romanian: Înainte să luați Sildenafil ratiopharm, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - dacă aveţi probleme cu inima.
Swedish: Hos friska frivilliga med kraftig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance < 30 ml/min), var clearance av sildenafil minskad, vilket medförde höjningar i AUC (100%) och Cmax (88%) jämfört med åldersmatchade friska frivilliga utan njurfunktionsnedsättning.
Romanian: La voluntarii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min), clearance-ul sildenafilului a fost scăzut, cu o creştere medie a ASC cu 100% şi a Cmax cu 88%, comparativ cu voluntarii de aceeaşi vârstă şi fără insuficienţă renală.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås mellan 30 och 120 minuter (median 60 minuter) efter peroral dosering fastande.
Romanian: După o doză orală administrată în condiţii de repaus alimentar, concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse în 30 -120 minute (cu o medie de 60 minute).
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): kräkningar, hudutslag, ögonirritation, blodsprängda ögon/rödögdhet, ögonsmärtor, att man ser ljusblixtar eller uppfattar ljus som mycket starkt, ljuskänslighet, vattniga ögon, hjärtklappning, snabba hjärtslag, högt blodtryck, lågt blodtryck, muskelsmärta, sömnighet, minskad känsel, svindel, öronringningar, muntorrhet, blockerade eller täppta bihålor, inflammation i slemhinnan i näsan (symtomen är bland andra rinnsnuva, nysningar och nästäppa), smärta i övre delen av magen, gastroesofageal refluxsjukdom (symtomen är bland andra halsbränna), närvaro av blod i urinen, smärta i armar eller ben, näsblödning, värmekänsla och trötthetskänsla.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): vărsături, erupţii trecătoare pe piele, iritaţia ochilor, înroşirea ochilor/ochi roşii, dureri de ochi, vederea unor sclipiri luminoase, luminozitate vizuală, sensibilitate la lumină, lăcrimarea ochilor, bătăi puternice ale inimii, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială crescută, tensiune arterială scăzută, dureri musculare, senzaţie de somnolenţă, reducerea sensibilităţii tactile, vertij, zgomote în urechi, senzaţie de gură uscată, sinusuri blocate sau înfundate, inflamaţia mucoasei nazale (simptomele includ nas care curge, strănut şi nas înfundat), dureri în partea superioară a abdomenului, boală de reflux gastro-esofagian, (simptomele includ arsuri ale stomacului), sânge în urină, dureri ale braţelor sau picioarelor, sângerări nazale, senzaţie de căldură şi senzaţie de oboseală.
Swedish: Samtidig administrering av sildenafil och ritonavir rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu ritonavir Nu se recomandă administrarea concomitentă a sildenafilului cu ritonavir (vezi pct. 4.5).
Swedish: Dessutom ökade AUC (200%) och Cmax (79%) signifikant för N-desmetylmetaboliten.
Romanian: În plus, valorile ASC şi ale Cmax pentru metabolitul N-demetil au fost crescute semnificativ, cu 200%, respectiv cu 79%.
Swedish: Priapism
Romanian: Priaprism
Swedish: En dos på 25 mg sildenafil bör övervägas vid behandlingsstart (se avsnitt 4.2).
Romanian: Trebuie avută în vedere iniţierea tratamentului cu sildenafil cu o doză de 25 mg (vezi pct. 4.2).
Swedish: Trånghetskänsla i halsen, näsödem, torr näsa
Romanian: Senzaţie de constricţie în gât, Edem nazal, Uscăciunea mucoasei nazale
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): svimning, stroke, hjärtattack, oregelbundna hjärtslag, tillfälligt minskat blodflöde till delar av hjärnan, en känsla av att det blir trångt i halsen, avdomnad mun, blödning i bakre delen av ögat, dubbelseende, minskad synskärpa, onormal känsla i ögat, svullnad i ögat eller ögonlocket, små prickar eller fläckar i synfältet, att man ser en gloria runt ljuskällor, utvidgade pupiller, missfärgning av ögonvitan, blödning i penis, blod i sädesvätskan, torr näsa, svullnad inuti näsan, lättretlighet och plötslig nedsättning eller förlust av hörsel.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): leşin, accident vascular cerebral, infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii, reducerea temporară a circulaţiei sângelui în unele zone ale creierului, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, gură amorţită, sângerare în partea posterioară a ochiului, vedere dublă, acuitate vizuală redusă, senzaţii neobişnuite la nivelul ochiului, umflarea ochiului sau pleoapei, vederea unor mici particule sau pete, halouri în jurul luminilor, dilataţia pupilei ochiului, decolorarea regiunii albe a ochiului, sângerări la nivelul penisului, prezenţa de sânge în spermă, nas uscat, umflarea regiunii interioare a nasului, senzaţie de iritabilitate şi scăderea sau pierderea bruscă a auzului.
Swedish: Vid en sammanslagning av följande klasser av antihypertensiva mediciner: diuretika, betareceptorblockerare, ACE-hämmare, angiotensin II antagonister, antihypertensiva läkemedel (vasodilaterare och centralt verkande), adrenerga receptorblockerare, kalciumantagonister och alfareceptorblockerare, visades ingen skillnad i biverkningsprofil hos patienter som tagit sildenafil jämfört med placebobehandling.
Romanian: S-a demonstrat că profilul reacţiilor adverse în cazul în care se administrează sildenafil la pacienţii trataţi cu un antihipertensiv aparţinând uneia dintre următoarele clase - diuretice, blocante beta-adrenergice, IECA, antagonişti ai angiotensinei II, antihipertensive cu acţiune vasodilatatoare periferică sau centrală, blocante ale neuronilor adrenergici, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa-adrenergici - este similar cu profilul reacţiilor adverse al pacienţilor la care s-a administrat placebo.
Swedish: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/603/001
Romanian: Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimate filmate EU/1/09/603/001
Swedish: Somnolens, hypestesi
Romanian: Somnolenţă, Hipoestezie
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter 24 filmdragerade tabletter 48 filmdragerade tabletter
Romanian: 1 comprimat filmat 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate 48 comprimate filmate
Swedish: EU/1/09/603/005 1 filmdragerad tablett EU/1/09/603/006 4 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/007 8 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/008 12 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/014 2 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/017 24 filmdragerade tabletter
Romanian: EU/1/09/603/005 1 comprimat filmat EU/1/09/603/006 4 comprimate filmate EU/1/09/603/007 8 comprimate filmate EU/1/09/603/008 12 comprimate filmate EU/1/09/603/014 2 comprimate filmate EU/1/09/603/014 24 comprimate filmate
Swedish: Den genomsnittliga minskningen i systoliskt blodtryck i liggande efter en peroral dos på 100 mg sildenafil var 8,4 mmHg.
Romanian: După administrarea unei doze orale de 100 mg sildenafil, valoarea medie a scăderii maxime a tensiunii arteriale sistolice în clinostatism a fost de 8,4 mmHg.
Swedish: Högst en dos per dygn ska tas. Om sildenafil tas i samband med måltid, kan effekten bli fördröjd jämfört med om det tas fastande (se avsnitt 5.2).
Romanian: Dacă sildenafilul se administrează în timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se administrează în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Swedish: Eftersom clearance av sildenafil är minskad hos patienter med nedsatt leverfunktion (t.ex. cirros) bör en dos på 25 mg övervägas.
Romanian: Deoarece la pacienţii cu insuficienţă hepatică (de exemplu ciroză) clearance-ul sildenafilului este scăzut, trebuie luată în considerare o doză iniţială de 25 mg sildenafil.
Swedish: Dessa har innefattat hjärtinfarkt, instabil angina, plötslig hjärtdöd, ventrikulär arytmi, cerebrovaskulär blödning, transitoriska ischemiska attacker (TIA), hypertension och hypotension.
Romanian: După punerea pe piaţă, în asociere temporală cu administrarea sildenafilului, au fost raportate evenimente cardio-vasculare severe, incluzând infarct miocardic, angină pectorală instabilă, moarte subită de cauză cardiacă, aritmie ventriculară, hemoragie cerebro-vasculară, accident ischemic tranzitoriu, hipertensiune şi hipotensiune arterială.
Swedish: Sildenafil ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/603/009
Romanian: Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimate filmate EU/1/09/603/009
Swedish: Sildenafils farmakokinetik har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, farmacocinetica sildenafilului nu a fost studiată.
Swedish: Hos friska frivilliga män resulterade sildenfil vid steady state (80 mg tre gånger dagligen) i en ökning av AUC med 49,8 % för bosentan och en ökning av Cmax med 42 % för bosentan (125 mg 2 gånger dagligen).
Romanian: a determinat o creştere de 49,8% a ASC a bosentanului şi o creştere de 42% a Cmax a bosentanului (125 mg de două ori pe zi).
Swedish: Sildenafil ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/603/005
Romanian: Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimate filmate EU/1/09/603/005
Swedish: Hos friska frivilliga med mild till måttlig njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance = 30-80 ml/min), var farmakokinetiken vid en enstaka peroral 50 mg dos inte förändrad.
Romanian: După administrarea unei doze orale unice de 50 mg sildenafil la voluntarii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei = 30-80 ml/min), farmacocinetica sildenafilului nu a fost modificată.
Swedish: - om du har allvarliga leverproblem - om du har vissa sällsynta ärftliga ögonsjukdomar (såsom retinitis pigmentosa) - om du någonsin har drabbats av synförlust på grund av ett ögontillstånd som kallas synnervsischemi (icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION).
Romanian: - dacă aţi avut o pierdere a vederii din cauza unei probleme oculare numită „accident vascular la nivelul ochiului" (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică, NAION).
Swedish: I en annan RigiScanstudie kunde sildenafil fortfarande ge erektion vid sexuell stimulering 4-5 timmar efter dosintag.
Romanian: Într-un studiu separat în care s-a utilizat RigiScan, s-a observat că şi la 4-5 ore după administrarea de sildenafil s-a obţinut o erecţie ca răspuns la un stimul sexual.
Swedish: Dövhet
Romanian: Ameţeală
Swedish: Vad Sildenafil ratiopharm används för
Romanian: Pentru ce se utilizează Sildenafil ratiopharm
Swedish: EU/1/09/603/002 4 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/003 8 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/004 12 filmdragerade tabletter EU/1/09/603/013 2 filmdragerade tabletter
Romanian: EU/1/09/603/001 1 comprimat filmat EU/1/09/603/002 4 comprimate filmate EU/1/09/603/003 8 comprimate filmate EU/1/09/603/004 12 comprimate filmate EU/1/09/603/013 2 comprimate filmate
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Sildenafil ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter Sildenafil ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter Sildenafil ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimate filmate Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimate filmate Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimate filmate
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter 24 filmdragerade tabletter
Romanian: 1 comprimat filmat 2 comprimate filmate 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate 12 comprimate filmate 24 comprimate filmate
Swedish: Ingen effekt sågs på motilitet eller morfologi hos spermier efter en peroral engångsdos på 100 mg sildenafil hos friska frivilliga (se avsnitt 4.6).
Romanian: La voluntarii sănătoşi, după administrarea orală a unei doze unice de 100 mg sildenafil nu au fost observate modificări ale motilităţii sau morfologiei spermatozoizilor (vezi pct. 4.6).
Swedish: I långtidsstudier bibehölls effekten och inga ytterligare säkerhetsproblem påvisades.
Romanian: În timpul studiilor pe termen lung s-a observat menţinerea siguranţei şi eficacităţii tratamentului cu sildenafil.
Swedish: Samtidig administrering, vid steady state av saquinavir (1200 mg tre gånger dagligen) och sildenafil (100 mg, engångsdos) resulterade för sildenafil i en ökning av Cmax (140%) och AUC (210%).
Romanian: La starea de echilibru, administrarea concomitentă de saquinavir (în doză de 1200 mg de trei ori pe zi), un alt inhibitor al proteazei HIV şi al izoenzimei CYP3A4 cu sildenafil (în doză unică de 100 mg) a determinat creşterea cu 140% a Cmax a sildenafilului şi cu 210% a ASC pentru sildenafil.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere și dezvoltării.
Swedish: Sildenafil ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter Vit till benvit, avlång filmdragerad tablett med kant.
Romanian: Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimate filmate Comprimat filmat alb sau aproape alb, oblong, cu margine.
Swedish: Du ska INTE ta detta läkemedel om du redan får någon annan behandling mot erektil dysfunktion om du redan får behandling mot pulmonell arteriell hypertension (PAH) som innehåller sildenafil eller några andra PDE5-hämmare.
Romanian: - dacă luați deja tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare (HAP) care conţin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.
Swedish: Störningar i tårflödet***, ögonsmärtor, fotofobi, fotopsi, okulär hyperemi, förhöjd uppfattning av ljusstyrka, konjunktivit
Romanian: Tulburări de lăcrimare***, Dureri oculare, Fotofobie, Fotopsie,
Swedish: Tel: +44 1977 628500
Romanian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Swedish: Njurdialys förväntas inte påskynda clearance, eftersom sildenafil är plasmaproteinbundet i hög grad och inte utsöndras i urinen.
Romanian: Deoarece sildenafilul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice şi nu se elimină prin urină, dializa renală nu creşte clearance-ul sildenafilului.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Sildenafil ratiopharm 25 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Sildenafil ratiopharm 25 mg
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir vid steady state (500 mg två gånger dagligen) med sildenafil (100 mg, engångsdos) resulterade för sildenafil i en fyrfaldig ökning av Cmax (300%) och en elvafaldig ökning av AUC (1000%).
Romanian: La starea de echilibru, administrarea concomitentă de ritonavir (în doză de 500 mg de două ori pe zi), un inhibitor al proteazei HIV, care este şi un inhibitor puternic al citocromului P450, cu sildenafil (în doză unică de 100 mg), a determinat creşterea cu 300% (de 4 ori) a Cmax a sildenafilului şi cu 1000% (de 11 ori) a ASC (aria de sub curba concentraţiei în funcţie de timp) pentru sildenafil.
Swedish: Ingen effekt sågs på motilitet eller morfologi hos spermier efter en peroral engångsdos på 100 mg sildenafil hos friska frivilliga (se avsnitt 5.1).
Romanian: La voluntarii sănătoşi, după administrarea orală a unei doze unice de 100 mg sildenafil nu au fost observate modificări ale motilităţii sau morfologiei spermatozoizilor (vezi pct. 5.1).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel; Läkemedel vid erektil dysfunktion.
Romanian: Alte produse urologice; medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile, codul ATC: G04BE03.
Swedish: Dosen kan ökas till högst 100 mg eller minskas till 25 mg beroende på effekt och biverkningar.
Romanian: Doza poate fi mărită până la maximum 100 mg sau micşorată până la 25 mg, în funcţie de eficacitate şi de efectele secundare.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med sildenafil?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu sildenafilul?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sildenafil ratiopharm finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sildenafil ratiopharm este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för sildenafil.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru sildenafil.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru sildenafil.
Swedish: Detta möjliggör det inflöde av blod till svällkroppen som framkallar erektionen.
Romanian: Aceasta permite afluxul de sânge în corpora, producând erecţia.
Swedish: Sildenafil ratiopharm används för att behandla vuxna män med erektil dysfunktion (kallas ibland impotens), vilket är en oförmåga att få eller behålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande sexuell aktivitet.
Romanian: Sildenafil ratiopharm se utilizează pentru tratarea bărbaţilor cu disfuncţie erectilă (numită uneori impotenţă), când nu pot obţine sau menţine penisul întărit (în erecţie) suficient timp pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Swedish: Det krävs ändå sexuell stimulering för att framkalla erektion.
Romanian: Pentru producerea unei erecţii este totuşi necesară stimularea sexuală.
Swedish: Mer information om sildenafil
Romanian: Alte informaţii despre sildenafil
Swedish: Den 23 december 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sildenafil ratiopharm som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sildenafil ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 decembrie 2009.
Swedish: Vid normal sexuell stimulering produceras cGMP i penis, där det får muskeln i penisens svampvävnad (svällkroppen) att slappna av.
Romanian: În timpul stimulării sexuale normale, GMPc este produs la nivelul penisului, unde determină relaxarea muşchiului din ţesutul spongios al penisului (corpora cavernosa).
Swedish: Genom att blockera nedbrytningen av cGMP återställer Sildenafil ratiopharm den erektila funktionen.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Sildenafil ratiopharm reface funcţia erectilă.
Swedish: Den verkar genom att blockera det fosfodiesterasenzym som normalt bryter ned ett ämne som kallas cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP).
Romanian: Aceasta acţionează blocând enzima fosfodiesterază, care descompune, în mod normal, o substanţă numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Sildenafil ratiopharm i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Viagra.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Sildenafil ratiopharm are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Viagra.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Viagra.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Viagra, beneficiile sunt mari decât riscurile identificate.
Swedish: Varför har sildenafil godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat sildenafilul?
Swedish: Sildenafil ratiopharm är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen sildenafil.
Romanian: Sildenafil ratiopharm este un medicament care conţine substanţa activă sildenafil.
Swedish: Eftersom Sildenafil ratiopharm är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Întrucât Sildenafil ratiopharm este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Swedish: Den aktiva substansen i Sildenafil ratiopharm, sildenafil, hör till en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare).
Romanian: Substanţa activă din Sildenafil ratiopharm, sildenafilul, face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Sildenafil ratiopharm skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Sildenafil ratiopharm.
Swedish: Eftersom Sildenafil ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Viagra.
Romanian: Întrucât Sildenafil ratiopharm este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Viagra.
Swedish: Vad används sildenafil för?
Romanian: Pentru ce se utilizează sildenafilul?
Swedish: Sexuell stimulering krävs för att Sildenafil ratiopharm ska vara effektivt.
Romanian: Pentru ca Sildenafil ratiopharm să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Swedish: Vad är sildenafil?
Romanian: Ce este sildenafilul?
Swedish: Mer information om behandling med sildenafil finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu sildenafil, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Hur används sildenafil?
Romanian: Cum se utilizează sildenafilul?
Swedish: Hur har sildenafils effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat sildenafilul?