FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Stoga, majke treba uputiti da prekinu dojenje prije nego počnu primati Zerit.
Icelandic: Þess vegna ætti að brýna fyrir konum að hætta brjóstagjöf, áður en þær taka Zerit.
Croatian: Ove CD4 stanice imaju važnu ulogu u održanju zdravog imunološkog sustava kojim se organizam brani od infekcije.
Icelandic: CD4 frumur gegna mikilvægu hlutverki til að viðhalda eðlilegu ónæmiskerfi sem ræðst gegn sýkingum.
Croatian: Bolesnike koji nastavljaju liječenje lijekom Zerit trebalo bi često procjenjivati i kad god je to moguće liječenje zamjeniti alternativnom prikladnom terapijom (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem halda áfram meðferð með Zerit á að meta oft og skipta yfir í aðra viðeigandi meðferð þegar það er mögulegt (sjá kafla 4.4).
Croatian: Podaci o izlučivanju stavudina u majčino mlijeko nisu dostatni za utvrđivanje rizika za dojenče.
Icelandic: Gögn þau sem til eru um útskilnað stavúdíns í brjóstamjólk eru ekki nægjanleg til að meta áhættu fyrir barnið.
Croatian: Bolesnici su bili većinom muškarci (70%) i ne-bijelci (58%) sa medijanom dobi od 33 godine (raspon od 18 do 68 godina).
Icelandic: Sjúklingarnir voru aðallega karlar (70%) og ekki af hvítum kynþætti (58%) og miðgildi aldurs var 33 ár (á bilinu 18-68 ára).
Croatian: Kad se takav razvoj otkrije, ne smije se nastaviti liječenje lijekom Zerit (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ef vísbendingar koma fram skal ekki halda meðferð með Zerit áfram (sjá kafla 4.4).
Croatian: Što je Zerit i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Zerit og við hverju það er notað
Croatian: Periferna neuropatija: do 20% bolesnika liječenih lijekom Zerit razvit će perifernu neuropatiju, koja često počinje nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Icelandic: Úttaugakvilli: allt að 20% sjúklinga sem fá meðferð Zerit fá úttaugakvilla sem byrja oft nokkrum mánuðum eftir meðferð.
Croatian: Zerit se treba rekonstituirati s vodom do volumena otopine koji se primjenjuje od 200 ml (koncentracija stavudina je 1 mg/ml).
Icelandic: Zerit á að blanda með vatni til þess að frá 200 ml lausn (1 ml af mixtúrunni inniheldur 1 mg stavúdín):
Croatian: Upotrebu stavudina u adolescenata, djece i dojenčadi podupiru podaci o farmakokinetici i sigurnosti primjene u pedijatrijskih bolesnika. (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Icelandic: Notkun stavúdíns hjá unglingum, börnum og ungbörnum er studd með upplýsingum um lyfjahvörf og öryggi hjá börnum (sjá einnig kafla 4.8 og 5.2).
Croatian: 3. POPIS POMOĆNIH TVARI Laktoza
Icelandic: 3. HJÁLPAREFNI Mjólkursykur
Croatian: Stavudin in vitro selektira V75T, koja dvostruko smanjuje osjetljivost na stavudin.
Icelandic: In-vitro veldur stavúdín V75T og skerðir næmi fyrir stavúdíni 2-falt.
Croatian: Ukupni klirens stavudina u bolesnika inficiranih HIV-om iznosi 594±164 ml/min, a bubrežni klirens 237±98 ml/min.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum er heildarúthreinsun stavúdíns 594±164 ml/mín. og úthreinsun um nýru 237±98 ml/mín.
Croatian: Vjeruje se da su ti simptomi posljedica poboljšanja tjelesnog imunološkog odgovora, koje omogućava tijelu da se bori protiv infekcija koje mogu biti prisutne bez jasnih simptoma.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Croatian: Neizmijenjeni stavudin činio je glavnu komponentu ukupne plazmatske radioaktivnosti prisutne u krvotoku nakon oralne primjene 80 mg 14C-stavudina u zdravih ispitanika.
Icelandic: Stavúdín á óbreyttu formi var aðalþátturinn í heildarplasmageislavirkni í blóðrás hjá heilbrigðum einstaklingum eftir inntöku 80 mg skammts af 14C-stavúdíni.
Croatian: Ako to nije moguće, tada se Zerit može uzeti s laganim obrokom.
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt má taka Zerit með léttri máltíð.
Croatian: Stavudin ne inhibira glavne izooblike citokroma P450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4; stoga, nije vjerojatno da će doći do klinički značajnih interakcija lijekova koji se metaboliziraju ovim putem.
Icelandic: Stavúdín hamlar ekki aðal P450 ísóensímin CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP3A4, því er ólíklegt að klínískt marktækar milliverkanir verði við lyf sem umbrotna eftir þessum leiðum.
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA AKO JE POTREBNO Dobro protresite prije uporabe.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Hristist fyrir notkun.
Croatian: Klinički značaj navedenog nije poznat.
Icelandic: Hvaða klíníska þýðingu þetta hefur er ekki vitað.
Croatian: Učestalost nuspojava definira se prema slijedećem prikazu učestalosti nuspojava: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Croatian: Nemojte uzeti Zerit ako uzimate didanozin koji se koristi za liječenje HIV infekcije.
Icelandic: Ekki má taka Zerit ef þú ert að taka dídanósín, notað til meðferðar á HIV sýkingu.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od prekomjerne vlage.
Icelandic: Geymið flöskuna vel lokaða til varnar gegn raka.
Croatian: . Zatim čvrsto zavrnite zatvarač i dobro promućkajte bocu dok se prašak ne otopi u potpunosti i uzmite ili podijelite otopinu s odmjernom čašicom.
Icelandic: Lokið flöskunni vel og hristið vel þar til allt duftið er uppleyst og mælið skammtinn með mæliglasinu sem fylgir með.
Croatian: Smanjenje osjetljivosti in vitro izrazito je blago, pa su potrebne dvije ili više TAM (općenito M41L i T215Y) da bi se smanjila osjetljivost na stavudin (> 1,5 puta).
Icelandic: Minnkun næmis in vitro er óverulegt og krefst tveggja eða fleiri stökkbreytinga tengdum týmidínhliðstæðum (oftast M41L og T215Y) til að næmi gegn stavúdíni skerðist (> 1,5 falt).
Croatian: Incidencija i težina lipoatrofije povezana je s ukupnom izloženošću i često nije reverzibilna kada se liječenje stavudinom prekine.
Icelandic: Algengi og alvarleiki fiturýrnunar tengist uppsafnaðri útsetningu og gengur oft ekki til baka þegar meðferð með stavúdíni sé hætt.
Croatian: Stavudin može uzrokovati omaglicu i/ili somnolenciju.
Icelandic: Stavúdín getur valdið sundli og/eða svefndrunga.
Croatian: Za djecu koja trebau dozu manju od 10 ml, upitajte ljekarnika za štrcaljku kako bi točno odmjerili oralnu dozu.
Icelandic: Ef skammtur ungra barna er minni en 10 ml, áttu að biðja um sprautu í apótekinu til að hægt sé mæla réttan skammt nákvæmlega.
Croatian: Boca se mora dobro protresti, sve dok se prašak u potpunosti ne otopi.
Icelandic: Tappinn skrúfaður á. Flöskuna á að hrista vel þar til allt duftið er uppleyst.
Croatian: Nakon rekonstitucije za primjenu, pripremljenu oralnu otopinu čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C) do 30 dana.
Icelandic: Eftir blöndun, geymið lausnina í kæli (2°C - 8°C) í 30 daga.
Croatian: Pojava makrocitoze nije procjenjivana u ovim ispitivanjima, ali je uočena povezanost s lijekom Zerit u jednom ranijem ispitivanju (MCV > 112 fl je nađen u 30% bolesnika liječenih lijekom Zerit).
Icelandic: Í þessum rannsóknum var risarauðkornager (macrocytosis) ekki metið en í fyrri rannsóknum kom í ljós að það tengdist Zerit í fyrri rannsókn (MCV > 112 fl kom fram hjá 30 % sjúklinga sem fengu Zerit).
Croatian: Bolesnike koji primaju Zerit potrebno je često pregledavati i pitati ih o znakovima lipoatrofije.
Icelandic: Sjúklinga sem fá Zerit skal skoða reglulega og spyrja þá um vísbendingar um fiturýrnun.
Croatian: Formalna ispitivanja interakcije s drugim lijekovima nisu provedena.
Icelandic: Engar formlegar rannsóknir á milliverkunum við önnur lyf hafa verið gerðar.
Croatian: In vitro, unutarstanični poluvijek stavudin trifosfata je 3,5 sati u CEM T-stanicama (linija ljudskih T-limfoblastoidnih stanica) i mononuklearima u perifernoj krvi, što govori u prilog doziranju dvaput dnevno.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum er helmingunartími stavúdínþrífosfats 3,5 klst. inni í CEM T-frumum (T-eitilfrumumóðir í mönnum) og í einkyrningsfrumum í blóði, sem styður skömmtun tvisvar á dag.
Croatian: Ako imate problema s gutanjem kapsula zatražite Vašeg liječnika da vam omogući zamjenu za oblik lijeka u obliku otopine ili možete pažljivo otvoriti kapsulu i pomiješati je s nešto hrane.
Icelandic: Ef erfitt reynist að gleypa hylkin má spyrja lækninn hvort hugsanlegt sé að fá mixtúruna í staðinn eða opna hylkin varlega og blanda innihaldi þeirra saman við lítið eitt af mat.
Croatian: SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Icelandic: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Croatian: HIV RNA < 400 kopija/ml, terapijski odgovor (%) Svi bolesnici
Icelandic: HIV RNA < 400 eintök/ml, svörun við meðferð, % Allir sjúklingar
Croatian: Ako prestanete uzimati Zerit Odluka o prestanku uzimanja lijeka Zerit treba biti raspravljena s Vašim liječnikom.
Icelandic: Ef hætt er að taka Zerit Ákvörðun um að hætta töku lyfsins þarf að vera í samráði við lækninn.
Croatian: Nemojte uzimati Zerit
Icelandic: Ekki má nota Zerit
Croatian: Bolesnika je potrebno uputiti da dobro protrese bocu prije odmjeravanja svake doze.
Icelandic: Brýna skal fyrir sjúklingi að hrista flöskuna vel áður en skammtur er tekinn.
Croatian: Molimo Vas da slijedite strogo ove preporuke jer one Vam omogućuju najveću šansu da odgodite razvoj rezistencije na ovaj lijek.
Icelandic: Fylgið ráðleggingum hans nákvæmlega því þá eru mestar líkur á að seinka megi mótstöðumyndun fyrir lyfinu.
Croatian: Djeca od rođenja do 13 dana starosti trebaju primiti 0,5 mg/kg dva puta na dan.
Icelandic: Skammtur hjá börnum frá fæðingu til 13 daga er 0,5 mg/kg tvisvar á sólarhring.
Croatian: Ako uzmete previše otopine ili ako je netko slučajno progutao nekoliko, nema neposredne opasnosti.
Icelandic: Þótt of mörg hylki hafa verið tekin eða ef einhver hefur í ógáti gleypt nokkur hylki, er ekki bráð hætta á ferðum.
Croatian: Međutim, prijavljeno vrijeme početka tih poremećaja je vrlo varijabilno jer se oni mogu pojaviti i nekoliko mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Hinsvegar er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Croatian: Osim oportunističkih infekcija, autoimuni poremećaji (stanja kada imunološki sustav napada zdrava tjelesna tkiva) se mogu i pojaviti i nakon početka uzimanja lijekova za Vašu HIV infekciju.
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsofnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV-sýkingunni.
Croatian: Odgovarajuća vrijednosti nakon primjene jednostruke oralne doze iznosi 35% (raspon: 8% do 72%), a nakon višestruke doze 40% (raspon: 12% do 82%).
Icelandic: Samsvarandi gildi eftir inntöku af einum skammti er 35% (á bilinu 8% til 72%) og 40% (á bilinu 12% til 82%), eftir inntöku endurtekinna skammta.
Croatian: Zerit 15 mg tvrde kapsule Zerit 20 mg tvrde kapsule Zerit 30 mg tvrde kapsule
Icelandic: Zerit 15 mg hart hylki Zerit 20 mg hart hylki Zerit 30 mg hart hylki Zerit 40 mg hart hylki
Croatian: Stariji bolesnici: specifična ispitivanja lijeka Zerit u bolesnika starijih od 65 godina nisu provedena.
Icelandic: Aldraðir: ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir með Zerit á sjúklingum eldri en 65 ára.
Croatian: Prijavljeni su također i autoimuni poremećaji (kao Gravesova bolest i autoimunog hepatitisa).
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sjálfsofnæmissjúkdóma (eins og Graves sjúkdóm og sjálfsofnæmis lifrarbólga).
Croatian: Dva do tri sata nakon primjene doze, omjer stavudina CSF/plazma kretao se u rasponu od 16% do 125% (srednji od 59%±35%).
Icelandic: 2-3 klst. eftir inntöku er heila og mænuvökva/plasma hlutfallið fyrir stavúdín 16-125% (meðaltal 59% ±35%).
Croatian: Kad se pojave ti znakovi, potrebno je prekinuti primjenu lijeka Zerit i promijeniti Vaše liječenje HIV-a.
Icelandic: Komi þessar vísbendingar fram á að stöðva notkun Zerit og breyta HIV-meðferðinni.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C, (HDPE boce) Čuvati u originalnom pakiranju.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C. (HDPE flöskur) Geymið í upprunalegum umbúðum.
Croatian: Farmakokinetika stavudina nije ovisila o vremenu, budući da je omjer AUC(ss) pri stanju dinamičke ravnoteže i AUC(0-t) nakon prve doze bio otprilike 1. Intraindividulane odnosno interindividualne varijacije u farmakokinetičkim značajkama stavudina nakon oralne primjene su male, otprilike 15% odnosno 25%.
Icelandic: Lyfjahvörf stavúdíns eru óháð tíma, þar sem hlutfallið á milli AUC(ss) við stöðuga þéttni og AUC(0-t) eftir fyrsta skammt er u.þ.b. 1. Breytileiki á lyfjahvörfum stavúdíns eftir inntöku er lítill eða um 15% hjá sama sjúklingi og um 25% á milli sjúklinga.
Croatian: Preporuke za doziranje nisu dostupne za novorođenčad s gestacijskom dobi < 37 tjedana.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi skammtaleiðbeiningar fyrir nýbura sem fæðast eftir minna en 37 vikna meðgöngu.
Croatian: Taj gubitak masnog tkiva nije potpuno reverzibilan nakon prestanka primjene stavudina.
Icelandic: Komið hefur fram að þessi rýrnun líkamsfitu er ekki að fullu afturkræf þegar notkun stavúdíns er hætt.
Croatian: Oko 70% oralno primijenjene doze stavudina izlučilo se u neizmijenjenom obliku u mokraći.
Icelandic: Um það bil 70% af skammti stavúdíns sem var gefinn til inntöku var skilinn út í þvagi á óbreyttu formi.
Croatian: SN: <NN>:
Icelandic: <NN:>
Croatian: Zbog zaštite kapsula od pretjerane vlage, u boci se nalazi sredstvo za sušenje.
Icelandic: Til að verja hylkin fyrir of miklum raka er þurrkhylki í lyfjaglasinu.
Croatian: Otopina se mora izdavati s priloženom odmjernomčašicom, ili za doze manje od 10 ml, sa štrcaljkom.
Icelandic: Mixtúruna á að afhenda með mæliglasi eða sprautu ef skammtar eru minni en 10 ml.
Croatian: Zerit 200 mg prašak za oralnu otopinu dostupan je u boci za 200 ml otopine.
Icelandic: Zerit 200 mg mixtúruduft er í 200 ml flösku.
Croatian: 5. NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Za primjenu kroz usta
Icelandic: 5. AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Croatian: Ispitivanje na štakorima također je pokazalo da stavudin prolazi kroz placentu, te da koncentracije u tkivu fetusa dosežu oko 50% vrijednosti koncentracije u plazmi majke.
Icelandic: Rannsókn á rottum leiddi einnig í ljós flutning stavúdíns um fylgju, þar sem þéttni stavúdíns í vefjum fósturs var um það bil 50% af þéttni stavúdíns í blóði móður.
Croatian: Novorođenčad je unutar 36 sati po porodu primala antiretrovirusnu profilaksu s istim lijekovima kao i majka, što je nastavljeno kroz 6 tjedana.
Icelandic: eftir fæðingu, hófst hjá nýburunum sem fyrirbyggjandi meðferð sama meðferð og hjá móðurinni sem stóð í allt að sex vikur.
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba )
Icelandic: Sjaldgæfar(geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Croatian: Kliničko iskustvo u trudnica je ograničeno, ali opisane su kongenitalne anomalije i pobačaji.
Icelandic: Klínísk reynsla af notkun hjá barnshafandi konum er takmörkuð, en tilvik um meðfædd frávik og fósturlát hafa komið fram.
Croatian: Kombinacije koje se ne preporučuju: pankreatitis (sa i bez smrtnog ishoda) i periferna neuropatija (u nekim slučajevima teška) zabilježeni su u bolesnika s infekcijom HIV-om koji su primali stavudin zajedno s hidrokarbamidom i didanozinom (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Samsetningar sem ekki er mælt með: greint hefur verið frá brisbólgu (stundum lífshættulegri) og úttaugakvilla (í sumum tilvikum alvarlegum) hjá sjúklingum með HIV sýkingu sem hafa fengið stavúdín ásamt hýdroxýúrea og dídanósín (sjá kafla 4.3).
Croatian: Nakon intravenske primjene, 42% (raspon: 13% do 87%) doze izluči se u neizmijenjenom obliku u mokraći.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð, skilst 42% (á bilinu 13% til 87%) út óbreytt með þvagi.
Croatian: U osam bolesnika koji su dobivali 40 mg dva puta dnevno natašte, AUC0-12h za stanje dinamičke ravnoteže je iznosio 1284±227 ng·h/ml (18%) (srednja vrijednost ± SD [% CV]), Cmax je bio 536±146 ng/ml (27%), a Cmin 9±8 ng/ml (89%).
Icelandic: 40 mg tvisvar á sólarhring, fastandi, var AUC við stöðuga þéttni 1284±227 ng klst./ml (18%) (meðal±SD [%CV]), Cmax var 536 ± 146 ng/ml (27%), Cmin var 9±8 ng/ml (89%).
Croatian: Ovojnica kapsule je označena jestivom crnom tintom za označavanje koja sadrži šelak, propilenglikol, pročišćenu vodu, kalijev hidroksid i željezov oksid (E172).
Icelandic: Hylkin eru merkt með neysluhæfu bleki sem inniheldur gljálakk, própýlenglýkól, hreinsað vatn, kalíuhýdroxíð og járnoxíð (E172).
Croatian: ~ 39 odnosno 168 puta većoj od očekivane izloženosti čovjeka, što upućuje na neznačajan karcinogeni potencijal stavudina u kliničkim uvjetima.
Icelandic: 39-földum og 168-földum áætluðum skammti hjá mönnum, sem gefur til kynna hverfandi krabbameinsvaldandi áhrif stavúdíns, þegar það er notað í venjulegum skömmtum.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 25°C.
Croatian: Četiri sata nakon primjene stavudina omjer između koncentracija CSF i plazme iznosio je 0,39±0,06.
Icelandic: eftir gjöf reyndist heilaog mænuvökva/plasma hlutfallið vera 0,39±0,06.
Croatian: Nikakva karcinogenost nije bila zabilježena kod doza od 400 mg/kg/dan u miševa i 600 mg/kg/dan u štakora, što odgovara izloženosti od oko
Icelandic: Engin krabbameinsvaldandi áhrif komu í ljós þegar músum voru gefin 400 mg/kg/sólarhring og rottum voru gefin 600 mg/kg/sólarhring, en það samsvarar u.þ.b.
Croatian: 15 mg dva puta dnevno
Icelandic: 15 mg tvisvar sinnum á dag
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju Zerit mogu razviti bolest kostiju zvanu osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva uzrokovano gubitkom opskrbe krvlju kostiju).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem taka Zerit getur sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina) komið fram.
Croatian: Jedna boca sadrži 200 mg stavudina.
Icelandic: Hver flaska inniheldur 200 mg stavúdín.
Croatian: Nisu prikupljani podaci o laktatnoj kiselini u serumu.
Icelandic: Gögnum um mjólkursýru í sermi var ekki safnað.
Croatian: Prikazani su podaci samo onih oblika koji su na tržištu.
Icelandic: Eingöngu eru birtar upplýsingar um markaðssetta lyfjaformið.
Croatian: Pankreatitis je bio zabilježen u < 1% bolesnika u ispitivanjima kombinirane terapije s lijekom Zerit.
Icelandic: Greint var frá brisbólgu hjá < 1% af sjúklingum í rannsóknum á samsettri meðferð með Zerit.
Croatian: Ako prestanete uzimati Zerit
Icelandic: Ef hætt er að taka Zerit
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20 travnja 2011
Icelandic: 20. apríl 2011
Croatian: Budući da se stavudin ne veže na proteine, ne očekuje se njegov učinak na farmakokinetiku lijekova koji se vežu na proteine.
Icelandic: Þar sem stavúdín er ekki próteinbundið er ekki gert ráð fyrir að það hafi áhrif á lyfjahvörf próteinbundinna lyfja.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 79,53 mg laktoze hidrata.
Icelandic: Í hverju hylki er 79,53 mg af mjólkursykurseinhýdrati.
Croatian: Ako primjetite ijedan simptom infekcije ili neke druge simptome kao što su mišićna slabost, slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se po tijelu, osjećaj lupanja srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost odmah obavijestite svog liječnika kako biste dobili potrebno liječenje.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Croatian: 20 mg dva puta dnevno
Icelandic: 20 mg tvisvar sinnum á dag
Croatian: Da bi se Zerit rekonstituirao, dodajte 202 ml vode u originalnu bocu (kad bolesnik radi otopinu,trebao bi biti upućen da nadopuni do gornjeg ruba naljepnice na boci, označenog znakom strelice).
Icelandic: Zerit er 202 ml af vatni bætt í flöskuna (ef sjúklingur blandar vatninu í, á að upplýsa hann um að fylla upp að efri brún miðans á flöskunni, merkt með ör).
Croatian: Trudnice koje do tada nisu bile liječene uključene su u ispitivanje u 34-36 tjednu trudnoće i primale su do poroda antiretrovirusnu terapiju.
Icelandic: Afrísku konurnar sem byrjuðu í rannsókninni á 34-36 viku meðgöngu fengu meðferð með andretróveirulyfjum fram að fæðingu.
Croatian: Kutija PC:
Icelandic: Ytri umbúðir PC:
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C (aclar/Alu blisteri)
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C. (aclar/álþynnupakkningar)
Croatian: Posebnu pozornost valja obratiti na anamnezu antiretrovirusnog liječenja i profil rezistencije soja HIVvirusa u majke.
Icelandic: Athuga þarf sérstaklega meðferðarsögu og þolmyndun HIV-veirunnar hjá móður.
Croatian: Broj opisanih slučajeva u starije dojenčadi bio je premalen za identifikaciju sličnog uzorka.
Icelandic: Fjöldi tilkynninga fyrir eldri börn var ekki nægur til þess að skilgreina þær nánar.
Croatian: Odluka o prestanku uzimanja lijeka Zerit treba biti raspravljena s Vašim liječnikom.
Icelandic: Ákvörðun um að hætta töku lyfsins þarf að vera í samráði við lækninn.
Croatian: Ako to nije moguće, tada se kapsule mogu uzeti s laganim obrokom.
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt má taka hylkin með léttri máltíð.
Croatian: Bolesnici koinficirani s hepatitisom C i liječeni alfa-interferonom i ribavirinom mogu biti pod posebnim rizikom.
Icelandic: C og meðhöndlaðir eru með alfa interferon og ríbavírin geta verið í sérstakri áhættu.
Croatian: Za cjelovit popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefnin í kafla 6.1.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom (SIDA) i oportunističkim infekcijama u povijesti bolesti, znakovi i simptomi upala iz ranijih infekcija mogu se pojaviti ubrzo nakon početka liječenja HIV-a.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi) og sögu um tækifærissýkingu geta merki eða einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að and-HIV meðferð er hafin.
Croatian: Srednji klirens stavudina hemodijalizom je 120 ml/min.
Icelandic: Útskilnaður stavúdíns með blóðskilun er að meðaltali 120 ml/mín.
Croatian: Nakon višestruke oralne primjene doza od 0,5-0,67 mg/kg, dobivena je Cmax vrijednost od 810±175 ng/ml.
Icelandic: Eftir endurtekna inntöku skammta 0,5-0,67 mg/kg, næst Cmax 810±175 ng/ml.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da aktivaciju stavudina inhibiraju doksorubicin i ribavirin, ali ne i drugi lijekovi koji se upotrebljavaju kod HIV-infekcije i koji su slično fosforilirani, (npr. didanozin, zalcitabin, ganciklovir i foskarnet) stoga, treba oprezno davati stavudin u kombinaciji s doksorubicinom ili ribavirinom.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hefur verið sýnt fram á að doxórúbisín og ríbavírín koma í veg fyrir virkjun stavúdíns, en það á ekki við um önnur lyf sem notuð eru við HIV sýkingum og fosfórýlerast á sama hátt, t.d. dídanósín, zalkítabín, ganciklóvír og foskarnet, því skal gæta varúðar þegar stavúdín er gefið ásamt annaðhvort doxórúbisíni eða ríbavíríni.
Croatian: U ovom ispitivanju nisu prikupljeni podaci o laktatnoj kiselini u serumu.
Icelandic: Gögnum um mjólkursýru í sermi var ekki safnað í þessari rannsókn.
Croatian: Ovaj lijek sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće odgođene).
Icelandic: Lyfið inniheldur metýlhýdroxýbensóat (E218) og própýlhýdroxýbensóat (E216) sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega seinkuðum).
Croatian: Drugi lijekovi i Zerit
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Zerit
Croatian: Za optimalnu apsorpciju, Zerit treba uzimati na prazan želudac (tj. najmanje 1 sat prije obroka) no, ukoliko to nije moguće, može se uzeti uz lagani obrok.
Icelandic: Fyrir hámarks frásog á að taka Zerit fastandi (þ.e. a.m.k. einni klst. fyrir máltíð) ef það er ekki mögulegt má taka það með léttri máltíð.