FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Oprymea ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Oprymea lietošanu.
Estonian: Ülevaade ravimist Oprymea ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Oprymea pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Kuidas Oprymead uuriti?
Latvian: Kā noritēja Oprymea izpēte?
Estonian: Milles seisneb Oprymea kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Latvian: Kāda ir Oprymea ieguvuma un riska attiecība?
Estonian: Kuidas Oprymead kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Oprymea?
Estonian: Oprymea on retseptiravim.
Latvian: Oprymea var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Üks kord päevas.
Latvian: Lietot reizi dienā.
Estonian: BLISTER (Al/Al)
Latvian: BLISTERS (Al/Al)
Estonian: Olge ettevaatlik, kui kasutate järgmiseid ravimeid:
Latvian: Uzmanieties, ja lietojat sekojošas zāles:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12.september 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 9.aprill 2013
Latvian: Reģistrācijas datums: 2008. gada 12. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 9. aprīlis
Estonian: Selle sümptomid on:
Latvian: Simptomi ir:
Estonian: <Ei kohaldata.>
Latvian: <Nav piemērojams>
Estonian: - Tugev liigse hasartmängimise impulss, vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele.
Latvian: - Spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles par spīti nopietnām sekām personīgajā un ģimenes dzīvē.
Estonian: Tuleb kaaluda Oprymea tablettide kasutamist.
Latvian: Jāapsver Oprymea tablešu lietošana.
Estonian: Ligikaudu 90% C
Latvian: Apmēram 90% no
Estonian: Neist 87 patsiendist 82,8% ei muutnud oma annust, 13,8% suurendas ja 3,4% vähendas annust.
Latvian: No šiem 87 pacientiem 82,8% devu nemainīja, 13,8% - palielināja un 3,4%samazināja.
Estonian: Muud ravimid ja Oprymea
Latvian: Citas zāles un Oprymea
Estonian: Turvaelemendid lisatakse hiljemalt 09.02.2019
Latvian: Drošuma pazīmes tiks ieviestas līdz 9/2/2019.
Estonian: Teadmata esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Latvian: Nav zināmi biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Estonian: Oprymea koos toidu joogi ja alkoholiga
Latvian: Oprymea kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Estonian: Arst arutab sel juhul teiega, kas te peate jätkama Oprymea kasutamist.
Latvian: Jūsu ārsts pārrunās to ar Jums, ja Jums jāturpina Oprymea lietošanu.
Estonian: Samas kui kehakaal ei mõjuta AUC-d, leiti, et see mõjutab jaotusruumala ning seetõttu ka maksimaalseid kontsentratsioone Cmax.
Latvian: Lai gan ķermeņa masa neietekmē AUC, noskaidrots, ka tā ietekmē izkliedes tilpumu un tādējādi arī maksimālo koncentrāciju Cmax.
Estonian: Teil võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:
Latvian: Jums var rasties sekojošas blakusparādības:
Estonian: Tähelepanu!
Latvian: Uzmanību:
Estonian: Mida on vaja teada enne Oprymea võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Oprymea lietošanas
Estonian: - Kontrollimatu liigne ostlemine või rahakulutamine.
Latvian: - Nekontrolējama un pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana.
Estonian: Manustamine koos toiduga ei mõjutanud tsirkuleeriva aine üldkogust (AUC).
Latvian: Vienlaicīgi uzņemts ēdiens neietekmēja kopējo darbību (AUC).
Estonian: Te peate vältima Oprymea võtmist koos psühhoosivastaste ravimitega.
Latvian: Jums jāizvairās no Oprymea lietošanas kopā ar antipsihotiskiem līdzekļiem.
Estonian: Iiveldust ja väsimust täheldati sagedamini naistel (vastavalt 20,8 % ja 10,5 %) kui meestel (vastavalt 6,7 % ja 7,3 %).
Latvian: Par sliktu dūšu un nogurumu biežāk ziņoja sievietēm (20,8% un attiecīgi 10,5%), nekā vīriešiem (6,7% un attiecīgi 7,3%).
Estonian: Kui teie neeruhaigus halveneb ravi ajal, peate otsekohe võtma ühendust arstiga.
Latvian: Ja terapijas laikā Jūsu nieru darbība pasliktinās, Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.
Estonian: Sümptomid võivad alata varem kui tavaliselt, olla tugevemalt väljendunud või hõlmata teisi jäsemeid.
Latvian: Simptomi var sākties agrāk nekā parasti, būt izteiktāki un izpausties arī citās ekstremitātēs.
Estonian: Tema arutleb teiega nende sümptomite ohjamise või vähendamise viise.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs veidus, kā kontrolēt un mazināt šos simptomus.
Estonian: Blistritel on kirjas "Nädal 1", "Nädal 2" ja "Nädal 3".
Latvian: Trīs plāksnītes ir marķētas ar „1. nedēļa", „2. nedēļa" un „3. nedēļa".
Estonian: - Liigsöömine (suurte toidukoguste söömine lühikesel ajavahemikul) või sundsöömine
Latvian: - Pārēšanās (liela ēdiena daudzuma apēšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana
Estonian: 3-nädalane ravi alustamise pakett
Latvian: 3 nedēļu terapijas uzsākšanas iepakojums
Estonian: Kui te põete rahutute jalgade sündroomi, võivad teil esineda järgmised kõrvaltoimed:
Latvian: Ja Jums ir Nemierīgo kāju sindroms, Jums var rasties sekojošas blakusparādības:
Estonian: Te peate laskma Oprymea-ravi ajal silmi regulaarselt kontrollida - tõsine südame või veresoonkonna haigus.
Latvian: Jums jāveic regulāra acu izmeklēšana terapijas laikā ar Oprymea; - smaga sirds vai asinsvadu slimība.
Estonian: Oprymea ööpäevane annus, mida te võtate, suureneb igal nädalal.
Latvian: Jūsu lietotā Oprymea dienas deva palielinās katru nedēļu.
Estonian: Kuid võimalikku maksapuudulikkuse mõju Oprymea farmakokineetikale ei ole uuritud.
Latvian: Tomēr, aknu mazspējas potenciālā ietekme uz Oprymea farmakokinētiku nav pētīta.
Estonian: 20 tabletti 30 tabletti 60 tabletti 90 tabletti 100 tabletti
Latvian: 20 tabletes 30 tabletes 60 tabletes 90 tabletes 100 tabletes
Estonian: Raskenemiseni kuluva aja Kaplani-Meieri analüüs ei näidanud olulist erinevust pramipeksooli ja platseebo gruppide vahel.
Latvian: KaplanMeier analīzes par pasliktināšanās sākšanās laiku neuzrādīja nozīmīgas atšķirības starp pramipeksola un placebo grupām.
Estonian: Kui te võtate Oprymea`t rohkem kui ette nähtud Kui te kogemata võtsite liiga palju tablette:
Latvian: Ja esat lietojis Oprymea vairāk nekā noteikts Ja nejauši ieņēmāt par daudz tablešu:
Estonian: 16 patsiendist pooltel, kes ei vastanud efektiivsuse säilimise kriteeriumidele UPDRS II + III osa skoori alusel, ei peetud muutust algväärtusest kliiniliselt oluliseks.
Latvian: Pusei no 16 pacientiem, kas neatbilda efektivitātes saglabāšanās kritērijiem pēc UPDRS II+III daļas mērījuma, izmaiņas no sākotnējā stāvokļa netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Estonian: Kui te seda teete, on oht, et te võite üleannustada, kuna ravim võib eralduda teie organismi liiga kiiresti.
Latvian: Tā rīkojoties, Jūs varat pārdozēt zāles, jo tās var atbrīvoties Jūsu organismā pārāk ātri.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: parkinsonismivastased ained, dopamiini agonist, ATC-kood: N04BC05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīna agonists, ATĶ kods: N04BC05.
Estonian: Seega ravimid, mis inhibeerivad seda aktiivset renaalset eliminatsiooniteed või mis ise elimineeruvad sel teel, nagu tsimetidiin, amantadiin, meksiletiin, zidovudiin, tsisplatiin, kiniin ja prokaiinamiid võivad omada koostoimeid pramipeksooliga, mille tulemusena võib pramipeksooli kliirens väheneda.
Latvian: Tāpēc zāles, kas inhibē šo aktīvo renālās eliminācijas ceļu vai tiek eliminētas šādā ceļā, kā cimetidīns, amantadīns, meksiletīns, zidovudīns, cisplatīns, hinīns un prokaīnamīds, var mijiedarboties ar pramipeksolu, rezultātā samazinot pramipeksola klīrensu.
Estonian: Ravi Oprymea toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on alla 30 ml/min, ei soovitata, kuna selle patsientide rühma kohta andmed puuduvad.
Latvian: Ar Oprymea ilgstošās darbības tabletēm nav ieteicams ārstēt pacientus ar kreatinīna klīrensu zem 30 ml/min, jo nav datu par šo pacientu grupu.
Estonian: Tekkida võivad hallutsinatsioonid või somnolentsus.
Latvian: Var rasties halucinācijas vai miegainība.
Estonian: Ärge võtke Oprymea't: - kui olete pramipeksooli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Nelietojiet Oprymea šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Mis ravim on Oprymea ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Oprymea un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Kui neerufunktsioon halveneb säilitusravi ajal, tuleb Oprymea ööpäevast annust vähendada sama suurel määral, kui oli kreatiniini kliirensi vähenemine, nt. kui kreatiniini kliirens väheneb 30% võrra, tuleb ka Oprymea ööpäevast annust vähendada 30% võrra.
Latvian: Ja uzturošās terapijas laikā nieru funkcija pasliktinās, Oprymea dienas deva jāsamazina tieši par tik procentiem, par cik procentiem samazinās kreatinīna klīrenss, tas ir, ja kreatinīna klīrenss samazinās par 30%, Oprymea dienas deva arī jāsamazina par 30%.
Estonian: Oprymeat ei tohi kasutada raseduse ajal välja arvatud juhul, kui see on äärmiselt vajalik, s.t kui oodatav kasu õigustab võimaliku ohu lootele.
Latvian: Oprymea grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav pamatotu indikāciju, tas ir, ja gaidāmais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim.
Estonian: AINULT RAVI ALUSTAMISE PAKETT MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Latvian: TIKAI TERAPIJAS UZSĀKŠANAS IEPAKOJUMS MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Estonian: Tervetel vabatahtlikel põhjustas rasvase toidu samaaegne söömine maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) tõusu ligikaudu 24% võrra pärast ühekordse annuse manustamist ning ligikaudu 20% võrra pärast korduvate annuste manustamist ning ligikaudu 2-tunnilist maksimaalse kontsentratsiooni saabumise hilinemist.
Latvian: Pēc trekna ēdiena ēšanas veseliem brīvprātīgiem maksimālā koncentrācija (Cmax) palielinājās par apmēram 24% pēc vienas devas lietošanas un par apmēram 20% pēc vairāku devu lietošanas un maksimālās koncentrācijas sasniegšanas laiks pagarinājās par apmēram 2 stundām.
Estonian: Seejärel võtke Oprymea toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid järgmisel hommikul ning ärge enam võtke Oprymea (toimeainet kiiresti vabastavaid) tablette.
Latvian: Tad sāciet lietot Oprymea ilgstošās darbības tabletes nākamajā rītā un vairs nelietojiet Oprymea (ātras darbības) tabetes.
Estonian: (normaalsest rohkem söömine ja näljatunde rahuldamiseks vajalikust toidu kogusest rohkem söömine)*.
Latvian: (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams izsalkuma remdināšanai);*
Estonian: Preparaadi absoluutne biosaadavus on üle 90% ning tema maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saabub 1...3 tunni pärast.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir lielāka par 90%, un maksimālā plazmas koncentrācija tiek sasniegta 1-3 stundu laikā.
Estonian: Oprymea ravi alustamise pakett sisaldab kolme blistrit tablettidega - üks blister igaks nädalaks, kokku kolmeks esimeseks ravinädalaks.
Latvian: Oprymea terapijas uzsākšanas iepakojums satur trīs blistera plāksnītes ar tabletēm - viena plāksnīte katrai no pirmajām trīs ārstēšanas nedēļām.
Estonian: Ööpäevane annus võetakse võrdseteks annusteks jaotatuna kolm korda päevas.
Latvian: Diennakts deva jālieto vienādi dalītās daļās trīs reizes dienā.
Estonian: Neeruhaigusega patsiendid: Kui teil on tõsine neeruhaigus, siis pole Oprymea teie ravimiseks sobiv.
Latvian: Pacienti ar nieru slimību Ja Jums ir smaga nieru slimība, Oprymea var nebūt Jums piemērota ārstēšana.
Estonian: Pramipeksool-raviga kaasneb unisus (8,6 %), millega seoses võib aeg-ajalt esineda liigne päevane unisus ja järsud uinumise episoodid (0,1 %).
Latvian: Pramipeksola lietošana ir saistīta ar miegainību (8,6%), nereti tā saistīta ar pārmērīgu miegainību dienas laikā un pēkšņa miega epizodēm (0,1%).
Estonian: Biotransformatsioon Inimorganismis metaboliseerub pramipeksool vaid väikestes kogustes.
Latvian: Biotransformācija Cilvēka organismā tikai neliels daudzums pramipeksola metabolizējas.
Estonian: Tablette võib võtta kas koos toiduga või ilma, kuid tuleks võtta iga päev peaaegu samal ajal.
Latvian: Tabletes drīkst lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi, un tās jālieto katru dienu apmēram vienā laikā.
Estonian: Oprymea't ei tohi kasutada Tourette'i sündroomiga lastel ja noorukitel, kuna ravimil on selle häire puhul negatiivne kasu ja riski tasakaal (vt lõik 5.1).
Latvian: Oprymea nedrīkst lietot bērni ar Tourette tipa traucējumiem, jo tas negatīvi ietekmē šī traucējuma riska- ieguvuma līdzsvaru (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Efektiivsus säilis 87 patsiendil 103-st, kes viidi üle pramipreksooli toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele.
Latvian: Efektivitāte saglabājās 87 no 103 pacientiem, kam terapija tika nomainīta uz Pramipeksola ilgstošās darbības tabletēm.
Estonian: Mis ravim on Oprymea ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Oprymea võtmist Kuidas Oprymea´t võtta
Latvian: Kas ir Oprymea un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Oprymea lietošanas Kā lietot Oprymea
Estonian: Mania ja deliirium
Latvian: Mānija un delīrijs
Estonian: VÄLISKARP (ravi alustamise pakett sisaldab 3 karpi 7 toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettidega)
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE (terapijas uzsākšanas iepakojums, kas satur 3 kastītes pa 7 ilgstošajām darbības tabletēm)
Estonian: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no mitruma.
Estonian: Oprymea ravi alustamise pakett on mõeldud ainult ravi alustamiseks Oprymea'ga.
Latvian: Oprymea terapijas uzsākšanas iepakojums ir jāizmanto tikai ārstēšanas uzsākšanai ar Oprymea.
Estonian: Kui peaks vajalikuks osutuma edasine annuse suurendamine, võib arst teie annust kohandada järk-järgult 0,26 mg pramipeksooliga.
Latvian: Ja vēl vairāk jāpalielina devu, Jūsu ārsts var to pielāgot pakāpeniski pa 0,26 mg pramipeksola.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringud näitasid, et pramipeksool kutsub esile funktsionaalseid toimeid, haarates põhiliselt KNS-i ja naise reproduktiivset süsteemi, mis tulenesid arvatavasti pramipeksooli liigsest farmakodünaamilisest toimest.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumi pierādīja, ka pramipeksols funkcionāli ietekmē galvenokārt centrālo nervu sistēmu un sievietes reproduktīvo sistēmu, iespējams, ka šīs iedarbības pamatā ir izteikts pramipeksola farmakodinamiskais efekts.
Estonian: Ärge närige, jagage osadeks ega purustage toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette.
Latvian: Nesakošļājiet, nedaliet un nesasmalciniet ilgstošās darbības tabletes.
Estonian: Pramipeksooli võimalikku toimet reproduktiivsele funktsioonile on uuritud rottidel ja küülikutel.
Latvian: Potenciālo pramipeksola ietekmi uz reproduktīvo funkciju pētīja žurkām un trušiem.
Estonian: Pramipeksooli seostatakse sageli unisusega ning aeg-ajalt on seostatud liigse päevase unisusega ja ootamatu uinumise episoodidega (vt ka lõik 4.4).
Latvian: Pramipeksola lietošana bieži ir saistīta ar miegainību, retāk tā saistīta ar pārmērīgu miegainību dienas laikā un pēkšņa miega epizodēm (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis Povidoon K25
Latvian: Preželatinizēta kukurūzas ciete Povidons K25
Estonian: Levodopa annuseid soovitatakse vähendada nii Oprymea annuse suurendamise perioodil kui ka säilitusravi ajal, vastavalt patsiendi individuaalsele reaktsioonile (vt lõik 4.5).
Latvian: Levodopas devas samazināšanu iesaka veikt Oprymea devas palielināšanas laikā un uzturošās terapijas laikā, atkarībā no individuālas pacienta atbildes reakcijas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud kliinilises uuringus, kus pramipeksooli toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annused tiitriti soovitatust kiiremini (iga 3 päeva järel) kuni annuseni 3,15 mg pramipeksooli alust (4,5 mg soolana) ööpäevas, jälgiti vererõhu ja südame löögisageduse tõusu.
Latvian: Klīniskā pētījumā ar veseliem brīvprātīgiem, kurā pramipeksola ilgstošās darbības tablešu deva tika titrēta ātrāk (ik pēc 3 dienām) nekā ieteikts - līdz 3,15 mg pramipeksola bāzes (4,5 mg sāls) dienā, tika novērota asinsspiediena paaugstināšanās un sirdsdarbības paātrināšanās.
Estonian: Eeldades, et patsiendil ei esine talumatuid soovimatuid toimeid, peab annust kohandama, saavutamaks maksimaalset terapeutilist toimet.
Latvian: Ja pacientam nav nepanesamu nevēlamu blakusparādību, deva pakāpeniski jāpalielina, kamēr tiek sasniegts maksimāls terapeitiskais efekts.
Estonian: Kui teil esineb raske neeruhaigus, võib arst pidada vajalikuks teid viia üle teistsugusele pramipeksooli sisaldavale ravimile.
Latvian: Ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi, Jūsu ārstam var būt nepieciešams nomainīt lietotās zāles ar citām pramipeksolu saturošām zālēm.
Estonian: Neelata alla tervelt, mitte närida, poolitada ega purustada.
Latvian: Norīt nesasmalcinātā veidā, nesakošļāt, nedalīt vai nedrupināt.
Estonian: Sümptomaatika progresseerumine kujutab endast seda, et varasemalt õhtuti (või pärastlõunati) tekkinud sümptomid intensiivistuvad ning levivad ka teistele jäsemetele.
Latvian: Pasliktināšanās ietver agrāku simptomu sākšanos vakarā (vai pat pēcpusdienā), simptomu pastiprināšanos un simptomu izplatīšanos uz citām ekstremitātēm.
Estonian: Võtke Oprymea toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ainult üks kord ööpäevas ja iga päev peaaegu samal ajal.
Latvian: Lietojiet Oprymea ilgstošās darbības tabletes tikai reizi dienā un katru dienu apmēram vienā laikā.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teie või te pere/hooldaja märkab, et teil tekivad tungid või ihad selliseks käitumiseks, mis on teie puhul ebaharilikud, ning te ei suuda vastu seista impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada teatud tegusid, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja Jūs vai Jūsu ģimene/aprūpētājs pamana, ka Jums attīstās tieksmes vai vēlēšanās uzvesties sev neierastā veidā vai arī Jūs nevarat pretoties impulsam, stimulam vai kārdinājumam veikt noteiktas darbības, kas varētu kaitēt Jums vai apkārtējiem.
Estonian: Pramipeksooli manustamine koos toiduga ei mõjuta tavaliselt pramipeksooli biosaadavust.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar ēdienu pramipeksola biopieejamību parasti neietekmē.
Estonian: 3. faasi uuringutes, milles hinnati Oprymea toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ohutust ja efektiivsust, instrueeriti patsiente, et nad võtaksid uuringuravimit söögiajast olenemata.
Latvian: III fāzes pētījumos, kuros pierādīts Pramipeksola ilgstošās darbības tablešu drošums un efektivitāte, pacientiem pētījuma zāles bija jālieto neatkarīgi no ēšanas.
Estonian: Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Latvian: KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Estonian: Pramipeksooli toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ohutust ja efektiivsust Parkinsoni tõve ravis hinnati rahvusvahelises ravimiarendusprogrammis, mis koosnes kolmest randomiseeritud kontrollitud uuringust.
Latvian: Pramipeksola ilgstošās darbības tablešu drošums un efektivitāte Parkinsona slimības ārstēšanā tika vērtēta starptautiskā zāļu izstrādes programmā, kas ietvēra trīs randomizētus, kontrolētus pētījumus.
Estonian: Mida Oprymea sisaldab - Toimeaine on pramipeksool.
Latvian: Ko Oprymea satur - Aktīvā viela ir pramipeksols.
Estonian: - Seksuaalse huvi ja käitumise muutus või suurenemine, mis tekitab muret teile või teistele nt suurenenud suguiha.
Latvian: - Izmainīta vai paaugstināta seksuālā interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme.
Estonian: - pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge lähimasse haiglasse.
Latvian: - Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, lai saņemtu padomu.
Estonian: Kui te lõpetate tablettide võtmise pikemaks ajaks kui kaheks päevaks, siis ravi jätkamisel peate alustama taas madalaimast annusest.
Latvian: Ja pārtraucat tablešu lietošanu uz vairāk nekā dažām dienām un gribat atsākt ārstēšanu, Jums atkal jāsāk ar mazāko devu.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil esineb (on esinenud) või on arenemas mõni haigus või sümptom, eriti mõni järgnevaist:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir (ir bijis) vai attīstās kāds medicīnisks stāvoklis vai simptomi, īpaši kāds no minētiem:
Estonian: Pramipeksool ei olnud teratogeenne rottidel ega küülikutel, kuid osutus embrüotoksiliseks rottidel emasloomadele toksiliste annuste kasutamisel (vt lõik 5.3).
Latvian: Pramipeksols nebija teratogēns žurkām un trušiem, taču bija embriotoksisks žurkām, ja to lietoja mātītei toksiskā devā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Olge ettevaatlik alkoholi tarvitamisega ravi ajal.
Latvian: Jums jāievēro piesardzība, lietojot alkoholu terapijas laikā ar Oprymea.
Estonian: Eritumine Pramipeksool eritub peamiselt neerude kaudu muutumatul kujul.
Latvian: Pramipeksola eliminācija notiek galvenokārt neizmainītā veidā caur nierēm.
Estonian: - Teised koostisosad on mannitool, maisitärklis, preželatiniseeritud maisitärklis, povidoon K25, kolloidne veevaba ränidioksiid ja magneesiumstearaat.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir mannīts, kukurūzas ciete, preželatinizēta kukurūzas ciete, povidons K25, bezūdens koloidāls silīcija dioksīds un magnija stearāts.
Estonian: Oprymea võib vähendada rinnapiima teket.
Latvian: Oprymea var samazināt mātes piena daudzumu.
Estonian: Avatud jätku-uuringus, mis kestis enam kui 3 aastat, ei täheldatud efektiivsuse vähenemist.
Latvian: Atklātos pētījumos, kuros izvērtēja ilgstošu zāļu lietošanu, un kas ilga vairāk nekā trīs gadus, pazīmes, kas liecinātu par efektivitātes samazināšanos, nenovēroja.
Estonian: Oprymea sisaldab toimeainet pramipeksool ja kuulub ravimirühma, mida nimetatakse dopamiini agonistideks ja mis stimuleerivad peaajus paiknevaid dopamiiniretseptoreid.
Latvian: Oprymea satur aktīvo vielu pramipeksolu un pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīna agonistiem.
Estonian: - Seksuaalse huvi ja käitumise muutus või suurenemine, mis tekitab muret teile või teistele,
Latvian: - izmainīta vai palielināta seksuāla interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme;
Estonian: Ainult ühel pramipeksooli toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele üle viidud patsiendil esines ravimiga seotud kõrvaltoime, mistõttu tuli ravi lõpetada.
Latvian: Tikai vienam pacientam, kam terapiju nomainīja uz Pramipeksola ilgstošās darbības tabletēm, radās ar zāļu lietošanu saistīta nevēlamā blakusparādība, kuras dēļ preparāta lietošana bija jāpārtrauc.
Estonian: Pärast Oprymea toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele üleminekut võib annust kohanda, olenevalt patsiendi ravivastusest (vt lõik 5.1).
Latvian: Pēc pāriešanas uz Oprymea ilgstošās darbības tablešu lietošanu devu var pielāgot atkarībā no pacienta terapeitiskās atbildes reakcijas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Ravi alustamise pakett
Latvian: Terapijas uzsākšanas iepakojums
Estonian: Kirjanduses avaldatud andmetel põhinevalt võib rahutute jalgade sündroomi ravi dopamiinergiliste ravimitega põhjustada sümptomaatika progresseerumist.
Latvian: Literatūrā pieejamie ziņojumi liecina, ka nemierīgo kāju sindroma ārstēšana ar dopamīnerģiskām zālēm var izraisīt stāvokļa pasliktināšanos.
Estonian: Pramipeksooli toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamine üks kord ööpäevas põhjustab harvemini pramipeksooli kontsentratsiooni kõikumisi plasmas 24 tunni jooksul kui pramipeksooli toimeainet kiiresti vabastavate tablettide manustamine kolm korda ööpäevas.
Latvian: Pramipeksola ilgstošās darbības tablešu lietošana reizi dienā pramipeksola koncentrācijas plazmā svārstības 24 stundu laikā rada retāk nekā trīs reizes dienā lietotās pramipeksola ātras darbības tabletes.
Estonian: Manustamisviis Tablette tuleb võtta suu kaudu koos veega ning neid võib manustada söögiajast olenemata.
Latvian: Lietošanas veids Tabletes jālieto perorāli, uzdzerot ūdeni un tās var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Estonian: Neerukahjustusega Parkinsoni tõbe põdevate patsientide puhul on vajalik annuste vähendamine vastavalt lõigus 4.2 toodud juhistele.
Latvian: Ordinējot Oprymea Parkinsona slimības pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, nepieciešama devas pielāgošana atbilstoši norādījumiem 4.2. apakšpunktā.