FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dimsyn, minskad synskärpa, onormal syn, sjukdomar i hornhinnan, inflammation i ögats yta med eller utan skada på ytan inflammation eller infektion i bindhinnan, ögonsekret, ljuskänslighet, ökad tårproduktion, kliande ögon, röda ögon, ögonlockssjukdomar, klåda, rodnade eller svullna ögonlock, krustabildning på ögonlocken.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Očesni učinki: zamegljen, oslabljen ali nenormalen vid, bolezni roženice, vnetje očesne površine z ali brez površinske poškodbe, vnetje ali okužba veznice, izcedek iz očesa, občutljivost za svetlobo, povečano solzenje, srbenje očesa, rdečina očesa, anomalije očesnih vek, srbenje, rdečina, otekanje ali kraste na veki.
Swedish: Droppen ska hamna här (se bild 1).
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti <glejte 1. stran
Swedish: EU/1/02/217/001-002
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/1/02/217/001-002
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom pred uporabo tega zdravila.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan missfärga mjuka kontaktlinser.
Slovenian: Za benzalkonij je znano, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
Swedish: Maximal plasmakoncentration var 2,3 gånger högre hos patienter med svår njurfunktionsnedsättning (medelvärde för kreatininclearance 13,0 ml/min) i jämförelse med friska vuxna.
Slovenian: Ker se olopatadin izloča z urinom predvsem v obliki nespremenjene zdravilne učinkovine, motnje delovanja ledvic spremenijo farmakokinetiko olopatadina - največje plazemske koncentracije so v tem primeru 2,3-krat večje pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (srednji očistek kreatinina je 13,0 ml/min) kot pri zdravih odraslih.
Swedish: Datum för första godkännandet: 2002-05-17 Datum för senaste förnyelse: 2007-05-22
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 22. maj 2007
Swedish: Levermetabolisering är en obetydlig eliminationsväg, varför dosjustering vid nedsatt leverfunktion inte förväntas vara nödvändig.
Slovenian: Presnova v jetrih je manj pomembna pot eliminacije zdravila.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Opatanol.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Opatanol se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Ingen eller begränsad data från behandling av gravida kvinnor med oftalmiskt olopatadin.
Slovenian: Podatkov o uporabi olopatadina za okularno uporabo pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Swedish: Opatanol är en antiallergisk/antihistaminerg substans och även om den tillförs topikalt absorberas den systemiskt.
Slovenian: Čeprav se uporablja topikalno, se absorbira sistemsko.
Swedish: Två av dessa studier inkluderade barn.
Slovenian: Dve od teh študij sta vključevali otroke.
Swedish: Opatanol kan vid behov användas i upp till fyra månader.
Slovenian: Zdravilo Opatanol se lahko po potrebi uporablja največ štiri mesece.
Swedish: Opatanol har undersökts hos 688 patienter i fyra huvudstudier som varade i 6-14 veckor.
Slovenian: Zdravilo Opatanol so raziskali pri 688 bolnikih v štirih glavnih študijah, ki so trajale od 6 do 14 tednov.
Swedish: Personer som använder mjuka kontaktlinser bör därför var försiktiga.
Slovenian: Zato morajo biti osebe z mehkimi kontaktnimi lečami pri uporabi previdne.
Swedish: Den 17 maj 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Opatanol som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Opatanol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 17. maja 2002.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Opatanol je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicine s/European public assessment reports.
Swedish: Opatanol ges till vuxna och barn från tre års ålder.
Slovenian: Zdravilo Opatanol se uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od treh let.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Opatanol.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Opatanol.
Swedish: Vid lägre pollental fanns det inte några skillnader mellan de två behandlingarna.
Slovenian: Pri nizkih koncentracijah cvetnega prahu razlik med obema zdraviloma ni bilo.
Swedish: Opatanol var lika effektivt som kromolynnatrium och levokabastin.
Slovenian: Zdravilo Opatanol je bilo enako učinkovito kot natrijev kromoglikat in levokabastin.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Opatanol (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, dysgeusi (förändrad smakupplevelse), ögonsmärta, ögonirritation, torra ögon, onormal känsla i ögonen, torra nässlemhinnor och trötthet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri uporabi zdravila Opatanol (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, disgevzija (motnje okušanja), bolečine v očeh, draženje očesa, nenormalni občutki v očesu, suha sluznica v nosu in utrujenost.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Opatanol, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: I samtliga studier byggde huvudeffektmåttet på graden av klåda och rodnad i ögat.
Slovenian: V vseh študijah je glavno merilo učinkovitosti temeljilo na intenzivnosti srbenja in pordelosti očesa.
Swedish: Opatanol jämfördes med kromolynnatrium (ett annat läkemedel mot allergier), med levokabastin (ett annat antihistamin) och i två studier med placebo (overksam behandling).
Slovenian: Zdravilo Opatanol so primerjali z natrijevim kromoglikatom (drugo vrsto zdravila proti alergijam), z levokabastinom (drugo vrsto antihistaminskega zdravila), v dveh študijah pa so ga primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Opatanol är större än riskerna vid behandling av tecken och symtom på säsongsbunden allergisk konjunktivit i ögonen och rekommenderade att Opatanol skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Opatanol večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju očesnih znakov in simptomov sezonskega alergijskega konjunktivitisa, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: I en av studierna med placebo undersöktes dessutom dessa symtom i förhållande till pollental.
Slovenian: Ena od študij, ki so jo izvajali s placebom, je preučevala omenjene simptome glede na količino cvetnega prahu.
Swedish: Vid samtidig behandling med andra ögondroppar bör det vara ett intervall på fem minuter mellan behandlingarna.
Slovenian: Če se istočasno izvaja še kako drugo zdravljenje očesa, je treba zdravila dajati z razmikom petih minut, pri čemer mazila za oči nanašamo nazadnje.
Swedish: Det ges som en droppe i det (de) drabbade ögat (ögonen) två gånger dagligen med åtta timmars mellanrum.
Slovenian: Odmerek zdravila Opatanol je ena kapljica v prizadeto oko (očesi) dvakrat na dan v osemurnih presledkih.
Swedish: Opatanol innehåller bensalkonklorid, som är känt för att missfärga mjuka kontaktlinser.
Slovenian: Zdravilo Opatanol vsebuje benzalkonijev klorid, katerega znana lastnost je, da razbarva mehke kontaktne leče.
Swedish: I jämförelse med placebo var Opatanol endast effektivare när pollental togs med i beräkningen, vilket visade sig genom att skillnaderna mellan effekten av Opatanol och placebo var större ju högre pollennivån i luften var.
Slovenian: V primerjavi s placebom je bolj učinkovito le, če se upošteva tudi količina cvetnega prahu, pri čemer se je pokazalo, da je bila razlika med učinki zdravila Opatanol in placeba tem večja, čim večja je bila koncentracija cvetnega prahu v zraku.
Swedish: Opatanol används för att behandla ögonsymtom på säsongsbunden allergisk konjunktivit (inflammation i ögonen orsakad av pollen hos patienter med hösnuva).
Slovenian: Zdravilo Opatanol se uporablja za zdravljenje očesnih simptomov sezonskega alergijskega konjunktivitisa (vnetja oči, ki ga pri bolnikih s senenim nahodom povzroča cvetni prah).
Swedish: Mer information om Opatanol
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Opatanol:
Swedish: Vilken nytta har Opatanol visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Opatanol izkazalo med raziskavami?
Swedish: Olopatadin verkar genom att blockera de receptorer som histamin, ett ämne i kroppen som orsakar allergiska symtom, vanligtvis fäster på.
Slovenian: Olopatadin deluje kot zaviralec receptorjev, na katere se običajno veže histamin, tj. snov v telesu, ki povzroča alergijske
Swedish: Vilka är riskerna med Opatanol?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Opatanol?
Swedish: Varför har Opatanol godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Opatanol odobreno?
Swedish: Den aktiva substansen i Opatanol, olopatadin, är ett antihistamin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Opatanol je olopatadin, ki je antihistaminsko zdravilo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Opatanol finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Opatanol, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Mer information om behandling med Opatanol finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Opatanol preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Vad används Opatanol för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Opatanol uporablja?
Swedish: Hur har Opatanols effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Opatanol raziskano?
Swedish: Hur används Opatanol?
Slovenian: Kako se zdravilo Opatanol uporablja?
Swedish: Opatanol är en klar ögondroppslösning som innehåller den aktiva substansen olopatadin.
Slovenian: Zdravilo Opatanol so kapljice za oko v obliki bistre raztopine, ki vsebuje zdravilno učinkovino olopatadin.
Swedish: Vad är Opatanol?
Slovenian: Kaj je zdravilo Opatanol?
Swedish: Mer information om Opdivo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Opdivo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Swedish: Den 19 juni 2015 beviljades Opdivo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovenian: Za zdravilo Opdivo je bilo 19. junija 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Opdivo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Opdivo?
Swedish: Sammanfattning av Opdivo och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Opdivo in zakaj je odobreno v EU
Swedish: • Melanom, en typ av hudcancer.
Slovenian: • melanoma, tj. vrste kožnega raka.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Opdivo stalno spremljajo.
Swedish: Efter behandling hade cancercellerna försvunnit helt eller delvis hos omkring 66 procent av patienterna (63 av 95).
Slovenian: Po zdravljenju so bile rakave celice delno ali v celoti odstranjene pri okoli 66 % (63 od 95) bolnikov.
Swedish: Mer information om Opdivo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Opdivo
Swedish: Vilken nytta med Opdivo har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Opdivo izkazalo v študijah?
Swedish: Behandling med Opdivo måste inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla cancer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Opdivo mora začeti in nadzorovati zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem raka.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Opdivo har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Opdivo, so prav tako vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: Vad är Opdivo och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Opdivo in za kaj se uporablja?
Swedish: Företaget kommer även att förse patienterna med ett patientkort som innehåller information om riskerna med läkemedlet samt anvisningar om när de bör kontakta läkare om de får symtom.
Slovenian: Priskrbelo bo tudi opozorilno kartico za bolnike, ki bo vsebovala informacije o tveganjih tega zdravila in navodila, kdaj se posvetovati z zdravnikom, če se pojavijo simptomi.
Swedish: I studien svarade 20 procent av patienterna (54 av 270) på behandlingen genom att deras tumörer minskade.
Slovenian: V študiji se je 20 % (54 od 270) bolnikov odzvalo na zdravljenje in so se njihovi tumorji zmanjšali.
Swedish: Dessutom svarade 41,6 procent av patienterna (177 av 423) på behandlingen med kombinationen, jämfört med 26,5 procent (112 av 416) av dem som fick sunitinib.
Slovenian: Poleg tega se je na zdravljenje s kombinacijo omenjenih zdravil odzvalo 41,6 % (177 od 423) bolnikov v primerjavi s 26,5 % (112 od 416) bolnikov, ki so prejemali sunitinib.
Swedish: Företaget kommer även att tillhandahålla ytterligare data om den långsiktiga nyttan med Opdivo och genomföra studier för att försöka identifiera vilka patienter som troligast drar nytta av att behandlas med läkemedlet.
Slovenian: Predložilo bo tudi dodatne podatke o dolgotrajnih koristih jemanja zdravila Opdivo in izvedlo študije, s katerimi bo poskušalo ugotoviti, katerim bolnikom bo zdravljenje s tem zdravilom najverjetneje koristilo.
Swedish: Eftersom det inte är klart hur mycket ipilimumab bidrar till nyttan när det ges i kombination med Opdivo till patienter med avancerad njurcellscancer måste företaget genomföra en studie för att fastställa exakt hur mycket ipilimumab bidrar och om riskerna med ipilimumab kan minimeras ytterligare.
Slovenian: Ker ni jasno, v kolikšni meri ipilimumab doprinese h koristim zdravljenja, kadar se uporablja v kombinaciji z zdravilom Opdivo pri bolnikih z napredovalim karcinomom ledvičnih celic, mora podjetje izvesti študijo za določitev natančnega doprinosa ipilimumaba in raziskati, ali je mogoče tveganja, povezana s to učinkovino, še dodatno zmanjšati.
Swedish: Opdivo är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla följande sjukdomar:
Slovenian: Opdivo je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Swedish: Opdivo gavs som enda läkemedel och jämfördes inte med något annat läkemedel.
Slovenian: Zdravilo Opdivo se je uporabljalo samostojno in ga niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Swedish: Resultaten visade att bland patienter med måttlig eller hög risk för försämring av cancern levde patienterna som fick kombinationen generellt längre än de som fick sunitinib.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da so v skupini bolnikov z zmernim ali visokim tveganjem za poslabšanje raka, na splošno dlje časa živeli tisti, ki so prejemali omenjeno kombinacijo, kot tisti, ki so prejemali sunitinib.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan med Opdivo är större än riskerna och rekommenderade att Opdivo kan godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Agencija je zato zaključila, da so koristi zdravila Opdivo večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Swedish: I studierna av urotelial cancer där andra behandlingar misslyckats svarade patienterna på behandling med Opdivo.
Slovenian: V študijah urotelnega raka, pri katerem druga zdravljenja niso bila uspešna, so se bolniki odzvali na zdravljenje z zdravilom Opdivo.
Swedish: • Klassiskt Hodgkins lymfom, cancer i lymfocyterna (en typ av vita blodkroppar), hos patienter som inte svarat på eller vars cancer kommit tillbaka efter en autolog stamcellstransplantation (ett förfarande där patientens benmärg ersätts med patientens egna stamceller för att bilda ny benmärg som producerar friska blodkroppar).
Slovenian: • klasičnega Hodgkinovega limfoma, tj. raka limfocitov (vrste belih krvnih celic), ki se ni odzval na zdravljenje ali se je ponovil po avtologni presaditvi matičnih celic (postopku, pri katerem bolnikov kostni mozeg nadomestijo z njegovimi lastnimi matičnimi celicami, da začnejo tvoriti nov kostni mozeg, ki proizvaja zdrave krvne celice).
Swedish: Opdivo förknippas i allmänhet även med biverkningar kopplade till immunsystemets aktivitet på kroppens organ.
Slovenian: Zdravilo Opdivo je pogosto povezano tudi z neželenimi učinki, ki se pojavijo zaradi delovanja imunskega sistema na telesne organe.
Swedish: Efter 24 månader levde 66,5 procent av patienterna som fick kombinationen, jämfört med 52,9 procent i sunitinib-gruppen.
Slovenian: Po 24 mesecih je bilo živih 66,5 % bolnikov, ki so prejemali kombinacijo zdravil, v primerjavi z 52,9 % bolnikov v skupini, ki je prejemala sunitinib.
Swedish: De flesta försvinner med lämplig behandling eller om behandlingen med Opdivo avbryts.
Slovenian: Večina učinkov izzveni z ustreznim zdravljenjem ali prekinitvijo uporabe zdravila Opdivo.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Opdivo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Opdivo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: De patienter som fick ipilimumab som enda behandling levde i 2,9 månader utan att sjukdomen förvärrades.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali samo ipilimumab, so živeli 2,9 meseca brez poslabšanja bolezni.
Swedish: Fler patienter levde efter två år av behandling med Opdivo och ipilimumab (64 procent) än med enbart Opdivo (59 procent) eller enbart ipilimumab (45 procent).
Slovenian: Po dveh letih je živelo več bolnikov, ki so prejemali kombinirano zdravljenje z zdravilom Opdivo in ipilimumabom (64 %), kot tistih, ki so prejemali samo zdravilo Opdivo (59 %) ali samo ipilimumab (45 %).
Swedish: Patienterna som behandlades med Opdivo levde i genomsnitt 31 månader innan cancern kom tillbaka eller innan ett nytt melanom uppträdde eller de avled, jämfört med 24 månader för patienterna som behandlades med ipilimumab.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Opdivo, so v povprečju živeli 31 mesecev, preden se je bodisi rak ponovil bodisi pojavil nov melanom bodisi so umrli, v primerjavi s 24 meseci pri bolnikih, ki so se zdravili z ipilimumabom.
Swedish: Andra vanliga biverkningar av Opdivo i kombination med ipilimumab, som också oftast är lindriga eller måttliga, är pyrexi (feber), problem med sköldkörteln, minskad aptit, kräkningar, kolit (inflammation i tarmen), buksmärta, huvudvärk och andningssvårigheter.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki zdravila Opdivo v kombinaciji z ipilimumabom, ki so tudi večinoma blagi ali zmerni, so pireksija (povišana telesna temperatura), težave s ščitnico, zmanjšan tek, bruhanje, kolitis (vnetje prebavil), bolečine v trebuhu, glavobol in težave z dihanjem.
Swedish: Den aktiva substansen i Opdivo, nivolumab, är en monoklonal antikropp, ett slags protein som har utformats för att känna igen och binda till en receptor (ett mål) som kallas PD-1 och finns i vissa celler i immunsystemet som kallas T-celler.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Opdivo, nivolumab, je monoklonsko protitelo, tj. vrsta beljakovine, ki je bila zasnovana tako, da prepozna receptor (prijemališče), imenovano PD-1, ki se nahaja na določenih celicah imunskega sistema, imenovanih celice T, in se veže nanjo.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Opdivo, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Opdivo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Opdivo innehåller den aktiva substansen nivolumab.
Slovenian: Zdravilo Opdivo vsebuje učinkovino nivolumab.
Swedish: Urotelial cancer
Slovenian: Urotelni rak
Swedish: Det ges också som enda behandling till patienter som genomgått operation för att ta bort melanom som spridit sig till lymfkörtlarna eller andra ställen i kroppen.
Slovenian: Kot samostojno zdravilo se uporablja tudi pri bolnikih, ki so jim kirurško odstranili melanom, ki se je razširil na limfne vozle ali druge dele telesa;
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Opdivo (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är trötthet, diarré, illamående, hudutslag och klåda, smärta i leder, muskler och skelett samt hypotyreos (underaktiv sköldkörtel).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Opdivo (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so utrujenost, driska, navzeja (slabost), izpuščaj in srbenje, bolečine v sklepih, mišicah in kosteh ter hipotiroidizem (nezadostno delovanje ščitnice), njihova resnost pa je večinoma blaga do zmerna.
Swedish: Genom att binda till receptorn förhindrar nivolumab att PD-L1 och PD-L2 stänger av T-cellerna, vilket ökar immunsystemets förmåga att döda cancerceller.
Slovenian: Nivolumab z vezavo na receptor prepreči, da bi beljakovini PD-L1 in PD-L2 onemogočili delovanje celic T, s čimer se poveča sposobnost imunskega sistema za uničevanje rakavih celic.
Swedish: Omkring 32 procent (38 av 120) av patienterna som fick Opdivo svarade på behandlingen genom att deras tumörer minskade, jämfört med omkring 11 procent (5 av 47) av patienterna som fick prövarens val av behandling (dakarbazin eller en kombination av karboplatin och paklitaxel).
Slovenian: V tej študiji, v kateri so bolnike spremljali vsaj šest mesecev, se je približno 32 % (38 od 120) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Opdivo, odzvalo na zdravljenje, saj so se njihovi tumorji zmanjšali, v primerjavi s približno 11 % (5 od 47) bolnikov, ki so prejemali zdravljenje, ki ga je izbral raziskovalec (dakarbazin ali kombinacijo karboplatina in paklitaksela).
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Opdivo ansågs hanterbara med lämpliga åtgärder och uppvägdes av nyttan.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Opdivo veljajo ob ustreznih ukrepih za obvladljive in jih odtehtajo njegove koristi.
Swedish: Opdivo gavs som enda behandling och jämfördes med ett annat cancerläkemedel (cetuximab, metotrexat eller docetaxel) som valts av den behandlande läkaren.
Slovenian: Zdravilo Opdivo so uporabljali samostojno in ga primerjali z drugim zdravilom za zdravljenje raka (cetuksimabom, metotreksatom ali docetakselom) po izbiri lečečega zdravnika.
Swedish: I en tredje studie av 906 patienter med melanom som opererats och som löpte hög risk för att cancern skulle komma tillbaka jämfördes Opdivo med ipilimumab.
Slovenian: V tretji študiji, ki je vključevala 906 odraslih z melanomom, pri katerih je bil opravljen kirurški poseg in je obstajalo visoko tveganje za ponovitev raka, so zdravilo Opdivo primerjali z ipilimumabom.
Swedish: I studien ingick såväl patienter vars cancerceller producerade höga nivåer av PD-L1 som patienter vars cancerceller producerade låga nivåer av PD-L1.
Slovenian: Študija je vključevala bolnike, pri katerih so rakave celice proizvajale velike količine beljakovine PD-L1, in tudi bolnike, pri katerih so rakave celice proizvajale majhne količine te beljakovine.
Swedish: Opdivo undersöktes i en huvudstudie och i en stödjande studie på totalt 95 vuxna med klassiskt Hodgkins lymfom vars sjukdom inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter autolog stamcellstransplantation och behandling med brentuximabvedotin.
Slovenian: Zdravilo Opdivo so proučevali v eni glavni študiji in eni podporni študiji, v kateri je bilo skupaj vključenih 95 odraslih bolnikov s klasičnim Hodgkinovim limfomom, pri katerih se bolezen ni odzvala na zdravljenje ali se je ponovila po presaditvi avtolognih matičnih celic in zdravljenju z brentuksimabom vedotinom.
Swedish: • Avancerad njurcellscancer, en typ av njurcancer.
Slovenian: • napredovalega karcinoma ledvičnih celic, tj. raka ledvic.