FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Laktacidoza: Pri uporabi zidovudina so poročali o laktacidozi, navadno v povezavi s hepatomegalijo in jetrno steatozo.
Norwegian Bokmål: Laktacidose: laktacidose, vanligvis assosiert med hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin.
Slovenian: Lamivudin pri odmerkih, ki so dali 40- do 50-krat večje plazemske koncentracije od terapevtskih, in vivo ni pokazal nobenega genotoksičnega delovanja.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke vist gentoksisitet i in vivo studier ved doser som ga plasmakonsentrasjoner opptil 40-50 ganger høyere enn kliniske plasmanivåer.
Slovenian: Pogosti: omotičnost Redki: nespečnost, parestezija, dremavost, zmanjšana sposobnost koncentracije, krči
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Søvnløshet, parestesi, søvnighet, konsentrasjonvansker, kramper
Slovenian: • napadi krčev (konvulzije),
Norwegian Bokmål: • små anfall (krampetrekninger)
Slovenian: • fenitoin, za zdravljenje epilepsije;
Norwegian Bokmål: • fenytoin til behandling av epilepsi
Slovenian: Zdravila po terapevtskem področju
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapiområde
Slovenian: Zidovudin 5'-glukuronid je glavni presnovek zidovudina v plazmi in v urinu, nanj odpade približno
Norwegian Bokmål: Zidovudin-5'-glukuronid er hovedmetabolitten for zidovudin i både plasma og urin, og utgjør ca. 5080 % av administrert dose som elimineres via nyrene.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje Izkušnje s prevelikim odmerjanjem zdravila Combivir so omejene.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaringen med overdosering av Combivir.
Slovenian: Pojavijo se pri do 1 od 10 bolnikov:
Norwegian Bokmål: Disse kan inntreffe hos opptil 1 av 10 pasienter:
Slovenian: Ker bo tako verjetno potrebno odmerek posamezne učinkovine prilagoditi, je pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic (kreatininski očistek ≤50 ml/min) priporočljivo uporabljati lamivudin in zidovudin kot samostojni zdravili.
Norwegian Bokmål: Fordi dosejusteringer kan bli nødvendig, anbefales det at separate preparater med lamivudin og zidovudin gis til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance ≤50 ml/min).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo verjetnost, da boste imeli neželene učinke, ali pa da bodo neželeni učinki hujši.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan gi en større sannsynlighet for at du får bivirkninger eller at bivirkningene forverres.
Slovenian: Jetrna okvara: Skopi podatki pri bolnikih s cirozo kažejo, da lahko manjši obseg glukuronidacije pri bolnikih z jetrno okvaro privede do kopičenja zidovudina.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Begrensede data fra pasienter med cirrhose viser at akkumulering av zidovudin kan oppstå hos pasienter med nedsatt leverfunksjon på grunn av redusert glukuronidering.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, ki so težki vsaj 30 kg
Norwegian Bokmål: Voksne og unge 30 kg eller mer
Slovenian: Lahko je smrtno nevarna, ker lahko povzroči odpoved notranjih organov.
Norwegian Bokmål: Tilstanden forårsaker svikt i indre organer og kan være livstruende.
Slovenian: • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če ste okuženi z virusom hepatitisa B, ne prenehajte z jemanjem zdravila Combivir brez zdravnikovega navodila, kajti vaš hepatitis se lahko ponovi);
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en leversykdom, inkludert hepatitt B eller C (hvis du har hepatitt B infeksjon,
Slovenian: Redki neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger
Slovenian: V raziskavah karcinogenosti peroralne uporabe zidovudina na miših in podganah so opazili pozni pojav tumorjev vaginalnega epitela.
Norwegian Bokmål: I orale karsinogenitetsstudier med zidovudin til mus og rotter ble det observert senforekomster av vaginale epiteltumorer.
Slovenian: Klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Slovenian: hepatitisom ali z drugimi znanimi dejavniki tveganja za jetrno bolezen in jetrno steatozo (vključno z določenimi zdravili in alkoholom) je potrebna previdnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved behandling med zidovudin til pasienter (spesielt overvektige kvinner) med hepatomegali, hepatitt eller andre kjente risikofaktorer for leversykdom og hepatisk steatose (inkludert visse legemidler og alkohol).
Slovenian: ANTIMIKOTIKI flukonazol/lamivudin
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA Flukonazol/Lamivudin
Slovenian: Lamivudin-TP in zidovudin-TP delujeta kot selektivna zaviralca in vitro replikacije virusov HIV-1 in
Norwegian Bokmål: Lamivudin-TP og zidovudin-TP har selektiv hemmende effekt på HIV-1 og HIV-2 replikasjon in vitro; lamivudin er også aktiv mot zidovudin-resistente kliniske isolater av HIV.
Slovenian: • zmanjšano število rdečih krvnih celic (anemija) ali zmanjšano število belih krvnih celic
Norwegian Bokmål: • et lavt antall røde blodceller (anemi) eller lavt antall hvite blodceller (nøytropeni eller leukopeni)
Slovenian: Zidovudin, v ponavljajočih odmerkih peroralno apliciran mišim v okviru mikronukleusnega testa, je imel klastogene učinke.
Norwegian Bokmål: Zidovudin viste klastogene effekter etter gjentatte orale doser i en mikronukleustest i mus.
Slovenian: Opisano je bilo poslabšanje anemije zaradi ribavirina, če je bil zidovudin del sheme za zdravljenje
Norwegian Bokmål: Forverring av anemi på grunn av ribavirin har vært rapportert når zidovudin er en del av behandlingsregimet for HIV, selv om den eksakte mekanismen enda ikke er fastslått.
Slovenian: O neželenih učinkih so poročali tako med zdravljenjem bolezni HIV z lamivudinom in zidovudinom posamezno kot tudi med zdravljenjem s kombinacijo obeh.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger har vært rapportert ved HIV-behandling med lamivudin og zidovudin alene eller i kombinasjon.
Slovenian: Zidovudin se je vgradil tudi v DNA levkocitov iz popkovnice otrok,
Norwegian Bokmål: Zidovudin ble også inkorporert i leukocyttenes DNA i blod fra navlestreng hos spebarn fra zidovudin-behandlede mødre.
Slovenian: Izkazalo se je, da po prekinitvi zdravljenja z zidovudinom ta izguba telesnega maščevja ni v celoti ozdravljiva.
Norwegian Bokmål: Det er vist at dette tapet av kroppsfett ikke snus fullstendig etter at behandlingen med zidovudin avsluttes.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se zdravite s katerimkoli od teh zdravil.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din det hvis du behandles med noen av disse legemidlene.
Slovenian: Medtem ko jemljete zdravilo Combivir, morate biti seznanjeni s pomembnimi znaki in simptomi, na katere morate biti pozorni.
Norwegian Bokmål: Du må vite om viktige tegn og symptomer som du må være oppmerksom på når du tar Combivir
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S PRETISNIMI OMOTI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG BLISTERPAKNING
Slovenian: klaritromicin /zidovudin (500 mg dvakrat na dan/100 mg na 4 ure )
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Zidovudin (500 mg to ganger daglig/100 mg hver 4. time)
Slovenian: Enkraten odmerek lamivudina 300 mg peroralne raztopine lamivudin:
Norwegian Bokmål: 300 mg enkeltdose av lamivudin mikstur, oppløsning Lamivudin:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Combivir Nekateri bolniki, ki jemljejo zdravilo Combivir ali druga kombinirana zdravila za zdravljenje okužbe s HIV, so bolj ogroženi zaradi resnih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som behandles med Combivir eller annen kombinasjonsbehandling for HIV har større risiko for alvorlige bivirkninger.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je zdravilo Combivir bioekvivalentno 150 mg odmerku lamivudina in 300 mg odmerku zidovudina danih v ločenih tabletah, če ju bolniki vzamejo na tešče.
Norwegian Bokmål: Combivir viste seg å være bioekvivalent med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt som separate tabletter til fastende.
Slovenian: IME ZDRAVILA Combivir 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete
Norwegian Bokmål: PREPARATETS NAVN Combivir 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte
Slovenian: Podrobnejši podatki so v posameznih navodilih za predpisovanje lamivudina in zidovudina.
Norwegian Bokmål: For flere detaljer henvises leger til preparatomtalene for lamivudin og zidovudin.
Slovenian: Pri bolnikih s kreatininskim očistkom ≤50 ml/min je potrebno odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Dose reduksjon anbefales til pasienter med creatinin clearance ≤50 ml/min (se pkt.
Slovenian: Interakcije, ki bi obsegale izpodrivanje z vezavnih mest pri zdravilu Combivir, niso pričakovane.
Norwegian Bokmål: Interaksjon som involverer binding eller fortregning er ikke sannsynlig for Combivir.
Slovenian: Oportunistične okužbe: Ker se pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Combivir ali s katerim koli drugim protiretrovirusnim zdravljenjem, še vedno lahko pojavijo oportunistične okužbe in drugi zapleti vezani na okužbo z virusom HIV, morajo bolniki ostati pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnikov z izkušnjami pri zdravljenju okužbe z virusom HIV.
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner: Pasienter som får Combivir eller andre antiretrovirale midler kan fortsatt utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som en følge av HIV-infeksjon.
Slovenian: V primeru razvoja lipoatrofije se ne sme nadaljevati zdravljenja z zdravilom Combivir (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved tegn på utvikling av lipoatrofi, skal behandlingen med Combivir seponeres (se pkt.
Slovenian: V takšnih primerih mora zdravnik pri predpisovanju upoštevati podatke za vsako posamezno zdravilo.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må legen henvises til preparatomtalene for disse legemidlene.
Slovenian: klaritromicin/lamivudin
Norwegian Bokmål: Klaritromycin/Lamivudin
Slovenian: fenitoin/zidovudin
Norwegian Bokmål: Fenytoin/Zidovudin
Slovenian: • metadon, ki se uporablja kot nadomestek heroina; • vinkristin, vinblastin ali doksorubicin, za zdravljenje raka.
Norwegian Bokmål: • vinkristin, vinblastin eller doksorubicin til behandling av kreft
Slovenian: • bolečine v želodcu,
Norwegian Bokmål: • oppblåsthet i magen (flatulens)
Slovenian: ANTIINFEKTIVNA ZDRAVILA atovakon/lamivudin
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Atovakvon/Lamivudin
Slovenian: Obvestite vašega zdravnika ali farmacevta, če katerikoli neželeni učinek postane resen ali moteč,
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket hvis noen av disse bivirkningene blir alvorlige eller plagsomme eller hvis du merker bivirkninger som ikke er listet opp i dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Pri uporabi zidovudina so poročali o primerih laktacidoze, včasih s smrtnim izidom, navadno v povezavi s hudo hepatomegalijo in steatozo jeter (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av laktacidose, i noen tilfeller fatal, vanligvis assosiert med alvorlig hepatomegali og hepatisk steatose, har vært rapportert ved bruk av zidovudin(se pkt.
Slovenian: ki še niso bili deležni protiretrovirusne terapije, kot tudi pri bolnikih okuženih z virusi, ki vsebujejo mutacije M184V.
Norwegian Bokmål: Multippel antiretroviral terapi som inneholder lamivudin har vist seg å være effektivt hos pasienter som ikke tidligere har vært behandlet med antiretrovirale midler, likeså hos pasienter som viser virus med M184V mutasjoner.
Slovenian: rifampicin/zidovudin (600mg enkrat na dan/200 mg trikrat na dan)
Norwegian Bokmål: Rifampicin/Zidovudin (600mg en gang daglig/200 mg tre ganger daglig)
Slovenian: Redki neželeni učinki, ki se lahko pokažejo v preiskavah krvi, so:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Slovenian: atovakon/zidovudin (750 mg dvakrat na dan s hrano/200 mg trikrat na dan)
Norwegian Bokmål: Atovakvon/Zidovudin (750 mg to ganger daglig med mat/
Slovenian: Znaki osteonekroze so: • togost sklepov,
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose inkluderer:
Slovenian: Pri odmerku 180 mg/m2 štirikrat na dan je bila pri otrocih dosežena podobna sistemska izpostavljenost (24-urni AUC 40,0 ur µM ali 10,7 ur µg/ml) kot pri odmerku 200 mg šestkrat na dan pri odraslih (40,7 ur µM ali 10,9 ur µg/ml).
Norwegian Bokmål: eller 10,7 timer µg/ml) som doser på 200 mg seks ganger daglig hos voksne (40,7 timer µM eller 10,9 timer µg/ml).
Slovenian: Pri bolnikih v zgodnjem obdobju HIV bolezni, so neželene hematološke reakcije redke.
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger forekommer sjeldent hos pasienter i tidlig stadium av HIV-sykdom.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravilo Combivir vsebuje lamivudin in zidovudin, zato je katerakoli interakcija, povezana s posamezno zdravilno učinkovino, pomembna tudi za zdravilo Combivir.
Norwegian Bokmål: Combivir inneholder lamivudin og zidovudin, derfor kan enhver interaksjon som er sett med hvert av disse virkestoffene være relevante for Combivir.
Slovenian: Combivir 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete lamivudin/zidovudin
Norwegian Bokmål: Combivir 150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte lamivudin/zidovudin
Slovenian: Lamivudin se odstrani skozi ledvice.
Norwegian Bokmål: Lamivudin elimineres renalt.
Slovenian: Če opazite kakšne simptome okužbe ali druge simptome, npr. šibkost mišic, šibkost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se širi navzgor proti trupu, razbijanje srca (palpitacije), tresenje ali čezmerno aktivnost, o tem takoj obvestite svojega zdravnika, da boste deležni potrebnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din for å få nødvendig behandling hvis du merker noen symptomer på infeksjon eller andre symptomer som f.eks. muskelsvakhet, begynnende svakhet i hender og føtter som beveger seg mot kroppsstammen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet.
Slovenian: valprojska kislina/zidovudin (250 mg ali 500 mg trikrat na dan/100 mg trikrat na dan)
Norwegian Bokmål: Valproinsyre/Zidovudin (250 mg eller 500 mg tre ganger daglig/100 mg tre ganger daglig)
Slovenian: Oslabljeno delovanje ledvic: Zaradi manjšega očistka so koncentracije lamivudina in zidovudina pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic povečane.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Lamivudin og zidovudin konsentrasjonene er forhøyet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
Slovenian: flukonazol/zidovudin (400 mg enkrat na dan/200 mg trikrat na dan)
Norwegian Bokmål: Flukonazol/Zidovudin (400 mg en gang daglig/200 mg tre ganger daglig)
Slovenian: IME ZDRAVILA Combivir 150 mg/300 mg tablete lamivudin/zidovudin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Combivir 150 mg/300 mg tabletter lamivudin/zidovudin
Slovenian: V vsakem primeru ima uvedba zdravljenja z NRTI, proti katerim virus ni odporen, prednost pred nadaljnjo uporabo lamivudina.
Norwegian Bokmål: Under alle omstendigheter bør initiering med følsomme nukleosid reverstranskriptasehemmere alltid foretrekkes fremfor å beholde behandling med lamivudin.
Slovenian: Ledvični očistek zidovudina ocenjujejo na 0,34 l/h/kg,
Norwegian Bokmål: Renal clearance for zidovudin er estimert til 0,34 l/t/kg, hvilket indikerer glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon i nyrene.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti: splošno slabo počutje
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons-stedet Vanlige: Illebefinnende
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig.
Slovenian: Redki: pogosto uriniranje
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Sjeldne: Hyppig urinering
Slovenian: Aktivno ledvično izločanje lamivudina v urinu posredujejo organski kationski transporterji; sočasna uporaba lamivudina z zaviralci teh transporterjev ali z nefrotoksičnimi zdravili lahko poveča izpostavljenost lamivudinu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lamivudin og OCT-inhibitorer eller nefrotoksiske legemidler kan øke eksponeringen av lamivudin.
Slovenian: URIKOZURIKI probenecid/lamivudin
Norwegian Bokmål: GIKTMIDLER Probenecid/Lamivudin
Slovenian: fenitoin/lamivudin
Norwegian Bokmål: Fenytoin/Lamivudin
Slovenian: Če klinični znaki, simptomi ali laboratorijska odstopanja kažejo na možnost pankreatitisa, je potrebno zdravljenje z zdravilom Combivir nemudoma prekiniti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Combivir skal avsluttes umiddelbart dersom kliniske tegn, symptomer eller laboratorieverdier kan gi mistanke om pankreatitt.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Combivir
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Combivir
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki se lahko pokažejo v preiskavah krvi, so:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina in 300 mg zidovudina.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin.
Slovenian: Zdravilo Combivir lahko povzroči omotičnost in tudi druge neželene učinke, ki vplivajo na zmanjšano pripravljenost.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Combivir kan gjøre deg svimmel og gi andre bivirkninger som kan gjøre deg mindre oppmerksom.
Slovenian: probenecid/zidovudin (500 mg štirikrat na dan/2 mg/kg trikrat na dan)
Norwegian Bokmål: Probenecid/Zidovudin (500 mg fire ganger daglig/2mg/kg tre ganger daglig)
Slovenian: Pogosti: kožni izpuščaj, alopecija
Norwegian Bokmål: Hud -og underhudssykdommer Vanlige: Utslett, alopeci Sjeldne: Angioødem
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/058/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/058/001
Slovenian: didanozin/zidovudin
Norwegian Bokmål: Didanosin /Zidovudin
Slovenian: Telesna masa in presnovni parametri: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre: Vektøkning og en økning i lipid- og glukosenivåene i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Slovenian: Ne odpirajte jih.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne dem.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4 "Možni neželeni učinki".
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4 «Mulige bivirkninger».
Slovenian: Pomaga lahko skrčiti tumorje, povezane s to vrsto raka.
Norwegian Bokmål: Det kan bidra til å krympe svulster forbundet med denne type kreft.
Slovenian: Vsak dan vzemite vse kapsule v eni vrsti.
Norwegian Bokmål: Hver dag skal du ta alle kapslene på én rad.
Slovenian: (1/55)c a Odziv = CR + PR b Stopnja nadzora bolezni = SD+ ORR c Vključuje bolnike, pri katerih je bilo mogoče oceniti odziv
Norwegian Bokmål: (1/55)c a Respons = CR + PR b Sykdomskontrollrate = SD+ ORR c Inkluderer pasienter som kunne evalueres for respons
Slovenian: Ni informacij o natančnem učinku hrane, če se jo zaužije 1 uro po dajanju kabozantiniba.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon om den nøyaktige effekten av mat når den inntas 1 time etter administrering av kabozantinib.
Slovenian: Kapsule potisnite skozi folijo
Norwegian Bokmål: Trykk kapselen gjennom folien
Slovenian: Pogostnosti temeljijo na vseh stopnjah in so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er basert på alle graderinger og er definert som: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Osebe, ki niso bile zdravljene s kabozantinibom, so imele QTcF > 500 ms.
Norwegian Bokmål: Ingen kabozantinibbehandlede pasienter hadde en QTcF > 500 ms.
Slovenian: Učinki zdravila COMETRIQ pri ljudeh, mlajših od 18 let, niso znani.
Norwegian Bokmål: Effektene av COMETRIQ hos personer under 18 år er ikke kjent.
Slovenian: Pogosti (1/100 do <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige ( 1/100 til < 1/10)
Slovenian: 28 dni)
Norwegian Bokmål: 28 dagers forbruk)
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele brez odpiranja.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele og ikke åpnes.
Slovenian: Klinična pomembnost opazovanih neoplastičnih lezij pri podganah je negotova, a po vsej verjetnosti nizka.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av de observerte neoplastiske lesjonene i rotter er usikker, men trolig lav.
Slovenian: • rana, ki se ne celi.
Norwegian Bokmål: • Et sår som ikke gror.
Slovenian: Perforacije, fistule in intraabdominalni abscesi
Norwegian Bokmål: Perforeringer, fistler og intraabdominale abscesser
Slovenian: Kapsule pogoltnite eno za drugo z vodo.
Norwegian Bokmål: Svelg kapslene én om gangen, med vann.
Slovenian: Ocenitve mladih podgan (primerljivo z < 2-letno pediatrično populacijo) niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Evaluering av unge rotter (sammenlignbare med en pediatrisk populasjon < 2 år) er ikke utført.
Slovenian: • oteklost obraza in drugih delov telesa
Norwegian Bokmål: • Hevelse i ansiktet og andre deler av kroppen
Slovenian: Sekundarni opazovani točki sta bili primerjava celokupne stopnje odziva (ORR, overall response rate) in celokupnega preživetja (OS, overall survival).
Norwegian Bokmål: Delmålene var å sammenligne total responsrate (ORR) og total overlevelse (OS).
Slovenian: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Norwegian Bokmål: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00 Deutschland, Österreich
Slovenian: Zdravniku takoj povejte, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov - morda potrebujete nujno zdravljenje:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger - du kan trenge medisinsk behandling:
Slovenian: Ne jemljite zdravila COMETRIQ - če ste alergični na kabozantinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke COMETRIQ - dersom du er allergisk overfor kabozantinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Več informacij o pretisnih zgibankah, vključno s številom kapsul, ki jih morate vzeti in koliko je vseh kapsul v posamični pretisni zgibanki, je opisanih spodaj v poglavju 6.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om blisterbrettet, inkludert hvor mange kapsler du skal ta og hvor mange kapsler det er totalt på hvert blisterbrett, er beskrevet nedenfor i punkt 6.
Slovenian: Nadaljnje genetske analize so pokazale, da je imel majhen delež bolnikov somatske mutacije tumorja v HRAS, KRAS ali NRAS.
Norwegian Bokmål: Videre genetiske analyser viste at en liten andel av pasientene hadde somatiske tumormutasjoner i HRAS, KRAS eller NRAS.
Slovenian: Ni posebnih priporočil za prilagoditev odmerka pri uporabi kabozantiniba za starejše bolnike (≥ 65 let).
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk dosejustering er anbefalt for bruk av kabozantinib hos eldre (≥ 65 år).
Slovenian: Opravljena bo naslednja generacija določanja zaporedja RET za eksone 10, 11 in 13-16, ki bo krila veliko večino znanih mutacij RET.
Norwegian Bokmål: Neste generasjons sekvensering av RET-eksoner 10, 11 og 13-16 vil bli utført, noe som dekker de aller fleste kjente RET-mutasjonene.
Slovenian: Odstranjevanje kapsul za vaš odmerek:
Norwegian Bokmål: For å ta ut kapslene for dosen din:
Slovenian: • izguba okusa
Norwegian Bokmål: • Tap av smak
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali je treba odmerek prilagoditi, zlasti v prvih osmih tednih zdravljenja z zdravilom COMETRIQ.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om dosen din må justeres, spesielt i løpet av de første åtte ukene av behandlingen med COMETRIQ.
Slovenian: Število oseb, pri katerih obstaja tveganje Meseci
Norwegian Bokmål: Antall risikopasienter Måned
Slovenian: Na podlagi farmakokinetičnega modela populacije je volumen porazdelitve (V/F) približno 349 l (SE: ± 2,73 %).
Norwegian Bokmål: Basert på den populasjonsfarmakokinetiske modellen (PK-modellen) er distribusjonsvolumet (V/F) ca. 349 liter (SE: ± 2,73 %).
Slovenian: Zabeležite datum prvega odmerka.
Norwegian Bokmål: Skriv dato for første dose.
Slovenian: Sestavni del 28-dnevnega pakiranja, ni za posamično prodajo.
Norwegian Bokmål: Del av 28-dagers pakning, kan ikke selges separat.