FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Técnicas adequadas para a auto-administração de Stelara, incluindo a utilização das seringas pré-cheias.
Latvian: • informācija par piemērotām metodēm, ar kuru palīdzību pašam sev ievadīt Stelara, tostarp arī lietojot pilnšļirces.
Portuguese: • Normas orientadoras locais para rastreio da tuberculose;
Latvian: • vietējie norādījumi par tuberkulozes skrīningu;
Portuguese: As mensagens-chave para a informação para o doente estão definidas como:
Latvian: Pacientus informējošās paketes galvenie ziņojumi ir:
Portuguese: As mensagens-chave e o conteúdo incluído no material educacional para os Profissionais de Saúde estão definidos como:
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem paredzētās izglītojošās paketes galvenie ziņojumi un tās sastāvdaļas ir šādas:
Portuguese: • Resumo das Caraterísticas do Medicamento;
Latvian: • zāļu apraksts;
Portuguese: • Risco de doenças malignas.
Latvian: • informācija par ļaundabīgu jaunveidojumu risku.
Portuguese: • Risco portencial de doenças malignas;
Latvian: • informācija par iespējamo ļaundabīgo jaunveidojumu risku;
Portuguese: Não foi observada redução de eficácia.
Latvian: Efektivitātes samazināšanās netika novērota.
Portuguese: Se isto acontecer,
Latvian: Ja tas noticis, lūdzu,
Portuguese: A informação seguinte destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem:
Portuguese: Isto é normal e não necessita de removê-las.
Latvian: Tas ir normāli un tie nav jālikvidē.
Portuguese: Esta situação pode aumentar o risco de cancro.
Latvian: Tas var paaugstināt vēža risku;
Portuguese: • Se tem uma infeção ativa que o seu médico pensa ser importante.
Latvian: • Ja Jums ir aktīva infekcija, kuru Jūsu ārsts uzskata par nozīmīgu.
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento adequado dos doentes.
Latvian: Tomēr ārstam jānodrošina pienācīga pacientu novērošana.
Portuguese: • O prazo de validade não expirou.
Latvian: • nav beidzies to derīguma termiņš;
Portuguese: • Para melhorar a função física.
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas;
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem, deve ser instituída a terapêutica adequada.
Latvian: Ja šādi simptomi rodas, jāsāk atbilstoša terapija.
Portuguese: A melhoria foi mantida até à Semana 28.
Latvian: Uzlabošanās saglabājās līdz 28. nedēļai.
Portuguese: Isto inclui:
Latvian: Tās ir:
Portuguese: Crianças (6-11 anos)
Latvian: Bērni (6-11 gadi)
Portuguese: Empurre-o lentamente e uniformemente, mantendo a pele ligeiramente apertada.
Latvian: Spiediet to lēni un vienmērīgi, turot ādu maigi satvertu.
Portuguese: CDLQI de 0 ou 1
Latvian: CDLQI 0 vai 1
Portuguese: Os dados de eficácia foram recolhidos e analisados até à semana 8 para ambos os estudos.
Latvian: Efektivitāti raksturojošos datus abos pētījumos apkopoja un analizēja līdz 8. nedēļai.
Portuguese: Os principais resultados da eficácia são apresentados abaixo, na Tabela 6.
Latvian: Galvenie efektivitāti raksturojošie rezultāti ir parādīti tālāk, 6. tabulā.
Portuguese: Tenha sempre a embalagem exterior do medicamento consigo, mesmo que esteja vazia.
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi zāļu kastīti, pat ja tā ir tukša.
Portuguese: NL-2333 CB Leiden Holanda
Latvian: NL-2333 CB Leiden Nīderlande
Portuguese: Resultados graves incluíram insuficiência respiratória e hospitalização prolongada.
Latvian: Nopietni iznākumi ietvēra elpošanas mazspēju un ilgāku hospitalizāciju.
Portuguese: Não é estatisticamente significante
Latvian: Nav statistiski ticami
Portuguese: • O medicamento é o correto.
Latvian: • tās ir īstās zāles;
Portuguese: • Na redução dos sinais e sintomas da sua doença.
Latvian: • samazinātu Jūsu slimības pazīmes un simptomus;
Portuguese: Uma agitação vigorosa prolongada pode danificar o medicamento.
Latvian: Ilgstoša intensīva kratīšana var bojāt šīs zāles.
Portuguese: Informe igualmente o seu médico se tem estado, recentemente, perto de alguém que possa ter tuberculose.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam arī par to, ka nesen esat ticies ar kādu, kuram varētu būt tuberkuloze.
Portuguese: CDLQI de 0 ou 1 não indica qualquer efeito na qualidade de vida da criança.
Latvian: CDLQI 0 vai 1 liecina, ka ietekmes uz bērna dzīves kvalitāti nav.
Portuguese: Regulação enzimática do CYP450
Latvian: CYP450 enzīmu regulēšana
Portuguese: Não utilize este medicamento:
Latvian: Nelietojiet šīs zāles,
Portuguese: A base para esta análise consistiu no facto de, pelo menos, 100 doentes (> 5% da população estudada) terem sido tratados concomitantemente com estes medicamentos durante, pelo menos, 90% do período de estudo.
Latvian: Šīs analīzes pamatā bija vismaz 100 pacientu (> 5% pētītās pacientu grupas), kas vienlaikus tika ārstēti ar šīm zālēm vismaz 90% pētījuma laika.
Portuguese: O estudo UNIFI-I incluiu 961 doentes.
Latvian: UNIFI-I pētījumā bija iekļauts 961 pacients.
Portuguese: Pouco frequentes: Depressão
Latvian: Retāk: depresija
Portuguese: Este aspeto não é invulgar em soluções proteicas.
Latvian: Proteīnu šķīdumiem šāds izskats nav neparasts.
Portuguese: Aproximadamente 50% dos doentes continuaram com doses estáveis de MTX (≤ 25 mg/semana).
Latvian: Aptuveni 50% pacientu turpināja saņemt stabilas MTX devas (≤ 25 mg nedēļā).
Portuguese: Doentes adolescentes (12-17 anos)
Latvian: Pusaudžu vecuma pacienti (12-17 gadi)
Portuguese: • Se tiver 65 anos de idade ou mais - pode estar mais suscetível a ter infeções.
Latvian: • esat vismaz 65 gadus vecs, jo Jums vieglāk var rasties infekcijas.
Portuguese: Se não sabe a quantidade ou o tipo de seringa necessários, contacte o seu prestador de cuidados de saúde para obter mais instruções.
Latvian: Ja nezināt daudzumu vai nepieciešamās šļirces veidu, sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, lai saņemtu papildu norādījumus.
Portuguese: No entanto, a administração de 90 mg resultou numa maior eficácia (ver secção 5.1, Tabela 4).
Latvian: Taču 90 mg deva bija efektīvāka (skatīt 5.1. apakšpunktu, 4. tabulu).
Portuguese: A melhoria na qualidade de vida relacionada com a saúde foi geralmente mantida durante a extensão até à semana 92.
Latvian: Ar veselību saistītās dzīves kvalitātes uzlabojums pagarinājumā kopumā saglabājās līdz 92. nedēļai.
Portuguese: Prepare o local de injeção:
Latvian: Sagatavojiet injekcijas vietu
Portuguese: Este folheto foi escrito para a pessoa que tomar o medicamento.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija rakstīta cilvēkam, kurš lieto šīs zāles.
Portuguese: As doses seguintes são normalmente iguais à dose inicial.
Latvian: Nākamās devas parasti ir tikpat lielas kā sākumdeva.
Portuguese: Para o grupo placebo na Semana 12, N = 36 p = 0,028
Latvian: Placebo grupai 12. nedēļā, N = 36. p = 0,028
Portuguese: No entanto, se parar, os seus sintomas podem voltar.
Latvian: Taču tad, ja pārtrauksit lietošanu, simptomi var atjaunoties.
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foi demonstrada durante 8 horas a 15-25°C.
Latvian: Pierādīts, ka lietošanai sagatavotas zāles ir ķīmiski un fizikāli stabilas 8 stundas 15-25°C temperatūrā.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos em doentes idosos.
Latvian: Gados vecāku pacientu grupā specifiski pētījumi nav veikti.
Portuguese: Anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a certas proteínas do corpo.
Latvian: Monoklonālās antivielas ir olbaltumvielas, kas organismā atpazīst noteiktas olbaltumvielas un ar tām specifiski saistās.
Portuguese: Foram igualmente observados níveis similares de gravidade da doença no Estudo da Psoríase 3.
Latvian: Līdzīgs slimības smagums tika novērots arī 3. psoriāzes pētījumā.
Portuguese: Outros medicamentos, vacinas e STELARA
Latvian: Citas zāles, vakcīnas un Stelara
Portuguese: O primeiro estudo envolveu 110 doentes com idade entre os 12 e os 17 anos tratados até 60 semanas e o segundo estudo envolveu 44 doentes com idade entre os 6 e os 11 anos tratados até 56 semanas.
Latvian: Pirmajā pētījumā bija iekļauti 110 pacienti no 12 līdz 17 gadu vecumam, kurus ārstēja līdz 60 nedēļām ilgi, bet otrajā pētījumā bija iekļauti 44 pacienti no 6 līdz 11 gadu vecumam, kurus ārstēja līdz 56 nedēļām ilgi.
Portuguese: • Depois, pressione o êmbolo até que todo o ar (mas nenhum líquido) tenha sido removido.
Latvian: • Tad nospiediet virzuli, līdz viss gaiss (bet ne šķidrums) no šļirces ir izplūdis.
Portuguese: • Pode existir uma pequena quantidade de sangue ou líquido no local de injeção.
Latvian: • Injekcijas vietā var būt nedaudz asins vai šķidruma.
Portuguese: • Stelara 130 mg concentrado para solução para perfusão é administrado num hospital ou clínica e os doentes não devem precisar de o conservar ou manusear.
Latvian: • Stelara 130 mg koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai lieto slimnīcā vai klīnikā, un pacientiem nav nepieciešams uzglabāt vai rīkoties ar to.
Portuguese: Ocorreram anafilaxia e angioedema.
Latvian: Radusies anafilakse un angioedēma.
Portuguese: Deixe o frasco em repouso durante cerca de meia hora.
Latvian: Atstājiet flakonu apmēram pusstundu.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C- 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Portuguese: Não se verificaram indícios de interação com estes medicamentos concomitantes.
Latvian: Norādījumu par mijiedarbību ar šīm vienlaikus lietotām zālēm nebija.
Portuguese: Para utilização intravenosa após diluição.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc atšķaidīšanas.
Portuguese: Os estudos de indução incluíram 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) doentes.
Latvian: Indukcijas pētījumos piedalījās 1409 pacienti (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640).
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģiskas izcelsmes zāļu izsekojamību, ir jāreģistrē lietoto zāļu tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs.
Portuguese: Não se sabe se STELARA pode afetar a imunoterapia alergénica.
Latvian: Nav zināms, vai STELARA var ietekmēt alerģijas imūnterapiju.
Portuguese: • Para instruções sobre como injetar STELARA, ver "Instruções para administração" no final deste folheto informativo.
Latvian: • Informāciju par to, kā injicēt Stelara, skatīt turpmāk punktā "Norādījumi par ievadīšanu" šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, a duração e as condições de conservação são da responsabilidade do utilizador.
Latvian: Ja zāles nelieto nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem lietošanas laikā atbild lietotājs.
Portuguese: No início do tratamento, o seu prestador de cuidados de saúde ajudá-lo-á com a sua primeira injeção.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Jūsu veselības aprūpes speciālists palīdzēs Jums veikt pirmo injekciju.
Portuguese: Foram relatadas reações de hipersensibilidade graves no período pós comercialização, em alguns casos, vários dias após o tratamento.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzībā ziņots par smagām paaugstinātas jutības reakcijām, dažos gadījumos vairākas dienas pēc ārstēšanas.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de janeiro de 2009 Data da última renovação: 19 de setembro de 2013
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 19. septembris.
Portuguese: Se necessário, a solução para perfusão diluída pode ser conservada à temperatura ambiente.
Latvian: Ja nepieciešams, atšķaidīto šķīdumu infūzijām drīkst uzglabāt istabas temperatūrā.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadiem)
Portuguese: As respostas ACR 20, 50 e 70 continuaram a melhorar ou foram mantidas até à semana 52 (Estudos 1 e 2 da AP) e até à semana 100 (Estudo 1 da AP).
Latvian: ACR 20, 50 un 70 atbildes reakcija turpināja uzlaboties vai saglabājās līdz 52. nedēļai (PsA 1. un 2. pētījumā) un 100. nedēļai (PsA 1. pētījumā).
Portuguese: No início dos estudos, mais de 70% e 40% dos doentes apresentaram entesites e dactilites, respetivamente.
Latvian: Abu pētījumu sākumā attiecīgi vairāk nekā 70% un 40% pacientu bija entezīts un daktilīts.
Portuguese: CDLQI: CDLQI é um instrumento utilizado em dermatologia para avaliar o efeito de um problema da pele em relação à qualidade de vida relacionada com a saúde na população pediátrica.
Latvian: CDLQI: CDLQI ir rīks dermatoloģijā, lai pediatriskā populācijā novērtētu ādas slimības ietekmi uz dzīves kvalitāti, kas saistīta ar veselību.
Portuguese: Nos estudos clínicos, os doentes com tuberculose latente que foram tratados concomitantemente com isoniazida não desenvolveram tuberculose.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar latentu tuberkulozi, kas vienlaikus tika ārstēti ar izoniazīdu, tuberkuloze neradās.
Portuguese: Os resultados de um estudo in vitro não sugerem a necessidade de um ajustamento de dose em doentes que estão a receber concomitantemente substratos CYP450 (ver secção 5.2).
Latvian: In vitro pētījuma rezultāti neliecina par devas pielāgošanas nepieciešamību pacientiem, kas vienlaikus saņem CYP450 substrātus (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Se o seu médico pensar que está em risco de tuberculose, podem ser-lhe receitados medicamentos para a tratar.
Latvian: Ja Jūsu ārstam šķitīs, ka Jums iespējama tuberkuloze, Jums var nozīmēt zāles tās ārstēšanai.
Portuguese: Nestes doentes, a dose de 45 mg também demonstrou ser eficaz.
Latvian: Pierādīts, ka šiem pacientiem efektīva ir arī 45 mg deva.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver qualquer tipo de infeção que não desaparece ou continua a aparecer.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja Jums ir jebkāda infekcija, kas nepāriet vai turpina atkārtoties.
Portuguese: Nestes estudos, os doentes tiveram o diagnóstico de AP pelo menos 6 meses antes.
Latvian: Pacientiem, kas piedalījās šajos pētījumos, PsA diagnoze bija noteikta pirms vismaz sešiem mēnešiem.
Portuguese: As reações adversas são classificadas pela classe de sistemas de órgãos e por frequência, utilizando a seguinte convenção: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), Muito raras (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un sastopamības biežuma, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Se utilizar mais STELARA do que deveria
Latvian: Ja esat lietojis Stelara vairāk nekā noteikts
Portuguese: O volume calculado deve ser arredondado para o mais próximo de 0,01 ml e administrado utilizando uma seringa graduada de 1 ml.
Latvian: Aprēķinātais tilpums jānoapaļo līdz tuvākajam 0,01 ml un jāievada ar 1 ml graduētu šļirci.
Portuguese: Verifique o(s) frasco(s) para injetáveis de modo a assegurar que:
Latvian: Pārbaudiet flakonu(-s), lai pārliecinātos, ka:
Portuguese: O seu médico pode decidir que não deve utilizar Stelara até a infeção desaparecer.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt, ka nedrīkstat lietot Stelara, kamēr infekcija nav izzudusi.
Portuguese: Estes tratamentos podem também enfraquecer o sistema imunitário.
Latvian: Arī šie ārstēšanas veidi var daļēji vājināt imūno sistēmu.
Portuguese: Antes da administração de vacinas de vírus vivos ou de bactérias vivas, o tratamento com STELARA deve ser interrompido durante, pelo menos, 15 semanas após a última dose, podendo ser retomado, pelo menos, 2 semanas após a vacinação.
Latvian: Pirms vakcinēšanas ar dzīvu vīrusu vai dzīvu baktēriju vakcīnu terapija ar STELARA jāpārtrauc vismaz 15 nedēļas pēc pēdējās devas, un to var atsākt ne ātrāk kā 2 nedēļas pēc vakcinēšanas.
Portuguese: • Se tem alergia ao ustecinumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret ustekinumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos
Latvian: Pieaugušajiem no 18 gadu vecuma
Portuguese: STELARA irá reduzir a inflamação e outros sinais da doença.
Latvian: Stelara vājinās iekaisumu un pārējās šīs slimības pazīmes.
Portuguese: O Estudo da Psoríase 1 (PHOENIX 1) avaliou 766 doentes.
Latvian: 1. psoriāzes pētījumā (PHOENIX 1) vērtēti 766 pacienti.
Portuguese: Biotransformação Desconhece-se a via metabólica exata do ustecinumab.
Latvian: Biotransformācija Precīzs ustekinumaba metabolisma ceļš nav zināms.
Portuguese: Infeções - pode necessitar de tratamento médico urgente.
Latvian: Infekcijas - tās var būt steidzami jāārstē.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: A maioria foi considerada de natureza ligeira e não foi necessária a interrupção do tratamento em estudo.
Latvian: Vairumā gadījumu šīs blakusparādības tika uzskatītas par vieglām, un to dēļ nebija jāpārtrauc pētījuma zāļu lietošana.
Portuguese: Foi realizada uma análise integrada, pré-especificada, combinando dados a partir de 927 indivíduos em ambos os Estudo da AP 1 e 2.
Latvian: Definētajā veidā tika veikta integrēta analīze, apkopojot datus par 927 pētāmām personām, kas piedalījās 1. un 2. pētījumā par PsA.
Portuguese: Por vezes, podem desenvolver-se sintomas semelhantes como alterações naturais no tipo de sintomas da psoríase (psoríase eritrodérmica)
Latvian: Līdzīgi simptomi dažkārt rodas kā dabiskas norises psoriāzes simptomu pārmaiņas (psoriātiskā eritrodermija).
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, a menos que o método de diluição evite o risco de contaminação microbiana, o medicamento deve ser utilizado de imediato.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles jālieto nekavējoties, ja vien atšķaidīšanas metode neizslēdz mikrobiālās kontaminācijas risku.
Portuguese: Após treino apropriado sobre a técnica de injeção subcutânea, os doentes ou os seus prestadores de cuidados de saúde podem injetar STELARA se o médico considerar adequado.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības par subkutānas injicēšanas metodi pacients vai aprūpētājs var injicēt STELARA, ja ārsts nosaka, ka tas ir piemēroti.
Portuguese: No Estudo 1 da AP (PSUMMIT I) e no Estudo 2 da AP (PSUMMIT II), 80% e 86% dos doentes, respetivamente, tinham sido previamente tratados com DMARDs.
Latvian: 1. un 2. PsA pētījumā (PSUMMIT I un PSUMMIT II) attiecīgi 80% un 86% pacientu jau bija ārstēti ar DMARD.
Portuguese: Se tem artrite psoriática ativa, então primeiro irão ser-lhe administrados outros medicamentos.
Latvian: Ja Jums ir aktīvs psoriātisks artrīts, vispirms tiks nozīmētas citas zāles.
Portuguese: STELARA 130 mg destina-se apenas a administração intravenosa.
Latvian: STELARA 130 mg paredzēta tikai intravenozai ievadīšanai.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos em doentes que tenham recebido recentemente vacinas de vírus vivos ou de bactérias vivas.
Latvian: Specifiski pētījumi, kuros piedalītos pacienti, kuriem nesen ievadīta dzīvu vīrusu vai dzīvu baktēriju vakcīna, nav veikti.
Portuguese: Os resultados da eficácia apresentados para UNIFI-I e UNIFI-M basearam-se na revisão central de endoscopias.
Latvian: UNIFI-I un UNIFI-M efektivitātes rezultāti bija pamatoti ar endoskopijas rezultātu centralizētu pārskatu.
Portuguese: • Se sabe ou pensa que o medicamento tenha sido exposto a temperaturas extremas (tal como acidentalmente congelado ou aquecido).
Latvian: • Ja zināt vai uzskatāt, ka zāles varētu būt pakļautas galējām temperatūrām (piemēram, nejauši sasaldētas vai uzsildītas).
Portuguese: Reações alérgicas - pode necessitar de tratamento médico urgente.
Latvian: Alerģiskas reakcijas - tās var būt steidzami jāārstē.
Portuguese: Pode cobrir o local de injeção com uma pequena banda de adesivo, se necessário.
Latvian: Ja nepieciešams, varat pārklāt injekcijas vietu ar nelielu plāksteri.
Portuguese: O Estudo da Psoríase 2 (PHOENIX 2) avaliou 1230 doentes.
Latvian: 2. psoriāzes pētījumā (PHOENIX 2) vērtēti 1230 pacienti.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico se surgirem sinais ou sintomas sugestivos de uma infeção.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka noteikti jāmeklē medicīniska palīdzība, ja rodas pazīmes un simptomi, kas liecina par infekciju.
Portuguese: Etanercept 24 doses (50 mg duas vezes por semana)
Latvian: Etanercepts 24 devas (50 mg divreiz nedēļā)
Portuguese: Foi notificada melhoria após a descontinuação do ustecinumab e também, em alguns casos, administração de corticosteróides.
Latvian: Par uzlabojumiem ziņoja pēc ustekinumaba lietošanas pārtraukšanas un dažos gadījumos arī pēc kortikosteroīdu ievadīšanas.
Portuguese: Um antagonista do TNFα e/ou vedolizumab.
Latvian: TNFα antagonists un/vai vedolizumabs.
Portuguese: PedsQL: PedsQL Total Scale Score é uma medida desenvolvida para utilização em crianças e populações adolescentes.
Latvian: PedsQL: PedsQL Total Score ir vispārējs ar veselību saistītās dzīves kvalitātes mērinstruments, kas izstrādāts lietošanai bērnu un pusaudžu populācijās.
Portuguese: • Queda da pálpebra e flacidez dos músculos de um lado da cara ("paralisia facial" ou
Latvian: • plakstiņa noslīdējums un nokārušies muskuļi vienā sejas pusē ("sejas paralīze" jeb "Bella paralīze").
Portuguese: Para calcular o volume de injeção (ml) para doentes < 60 kg, utilizar a seguinte fórmula: peso corporal (kg) x 0,0083 (ml/kg) ou consultar Tabela 2.
Latvian: Lai aprēķinātu injekcijas tilpumu (ml) pacientiem ar ķermeņa masu < 60 kg, izmantojiet šādu formulu: ķermeņa masa (kg) x 0,0083 (ml/kg) vai skatiet 2. tabulu.
Portuguese: No IM-UNITI, os doentes que completaram o estudo até à semana 44 foram elegíveis para continuar o tratamento num estudo de extensão.
Latvian: IM-UNITI pacienti, kuri pabeidza 44 nedēļas ilgo pētījumu, varēja turpināt ārstēšanu pētījuma pagarinājumā.
Portuguese: • Lave muito bem as suas mãos com sabão e água morna.
Latvian: • Ļoti rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni.
Portuguese: Aproximadamente 6 mg/kg
Latvian: Aptuveni 6 mg/kg
Portuguese: Fertilidade O efeito de ustecinumab na fertilidade humana não foi avaliado (ver secção 5.3).
Latvian: Fertilitāte Ustekinumaba ietekme uz cilvēka fertilitāti nav vērtēta (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: Na análise farmacocinética da população, não se verificaram indícios de quaisquer efeitos do tabaco ou do álcool sobre a farmacocinética do ustecinumab.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzē nebija liecību par tabakas vai alkohola ietekmi uz ustekinumaba farmakokinētiku.
Portuguese: STELARA não contém conservantes, pelo que qualquer medicamento não utilizado que permaneça no frasco para injetáveis e na seringa não deve ser utilizado.
Latvian: STELARA nesatur konservantus, tādēļ neizlietotās zāles, kas palikušas flakonā un šļircē, nedrīkst lietot.
Portuguese: À semelhança, foi observada melhoria significativa nas Semanas 4 e 12 do Estudo da Psoríase 2 e mantida até à Semana 24.
Latvian: Līdzīga nozīmīga uzlabošanās tika novērota 2. psoriāzes pētījuma 4. un 12. nedēļā, kas saglabājās līdz 24. nedēļai.
Portuguese: Efeitos secundários graves Alguns doentes têm efeitos secundários graves que podem necessitar de tratamento urgente.
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties nopietnas blakusparādības, kuru dēļ var būt nepieciešama steidzama ārstēšana.
Portuguese: Para além da Semana 12, a eficácia foi geralmente superior e melhor sustentada no grupo com a dose recomendada comparado com o grupo com metade da dose recomendada em que uma perda de eficácia modesta foi mais frequentemente observada no final de cada intervalo de administração de 12 semanas.
Latvian: Pēc 12. nedēļas efektivitāte kopumā bija labāka un saglabājās ilgāk ieteiktās devas grupā, salīdzinot ar grupu, kas lietoja pusi ieteiktās devas, kurā, tuvojoties katra 12. nedēļu dozēšanas intervāla beigām, biežāk novēroja mērenu efektivitātes samazināšanos.
Portuguese: • Se alguma vez teve uma reação alérgica a STELARA.
Latvian: • Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret Stelara.
Portuguese: PGA ausente (0) PASI
Latvian: ĀVV slimība izzudusi (0) PASI