FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MSD France
Slovak: Francúzsko ZYDUS FRANCE
French: GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21 H-1103 Budapest Hongrie
Slovak: Španielsko GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
French: Alameda da Beloura Edificio 1, 2º
Slovak: Alameda da Beloura
French: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Allemagne
Slovak: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079
French: Slovaquie Zentiva, k.s.
Slovak: Bulharsko Zentiva, k.s.
French: Stragen Nordic A/S Hesselvej 41 Ganlose 3660 Stenlose Danemark
Slovak: Ganlose 3660 Stenlose Dánsko
French: LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest
Slovak: Holandsko LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
French: (viande et lait)
Slovak: (mäso a mlieko)
French: Viande:7 jours Lait: 60 heures
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 60 hodín
French: La demande a été soumise aux États membres concernés dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle.
Slovak: Žiadosť bola predložená zúčastneným členským štátom na základe postupu vzájomného uznávania.
French: Combisyn a été autorisé au Royaume-Uni le 30 janvier 2003 conformément à l'article 13, paragraphe 1 de la directive 2001/82/CE.
Slovak: Combisyn bol povolený v Spojenom kráľovstve 30. januára 2003 v súlade s postupom podľa článku 13 ods.
French: Préalablement à la levée de la suspension de l'autorisation de mise sur le marché, l'autorité nationale compétente de l'État membre de référence doit s'assurer que les conditions ci-dessous sont remplies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Slovak: Pred zrušením pozastavenia povolenia na uvedenie na trh má príslušný vnútroštátny úrad referenčného členského štátu zabezpečiť, aby držiteľ povolenia na uvedenie na trh splnil tieto podmienky:
French: En conséquence, le CVMP a conclu que les éléments soumis à l'appui de la demande ne sont pas conformes à l'article 13 de la directive 2001/82/CE et a recommandé le refus de l'octroi des autorisations de mise sur le marché dans les États membres concernés et la suspension de l'autorisation de mise sur le marché existante dans l'État membre de référence.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k záveru, že informácie predložené na podporu žiadosti nespĺňajú požiadavky uvedené v článku 13 smernice 2001/82/ES a odporučil zamietnuť vydanie povolenia na uvedenie na trh v dotknutých členských štátoch a pozastaviť platnosť existujúceho povolenia na uvedenie na trh v referenčnom členskom štáte.
French: Les États membres concernés ont considéré que l'autorisation de Combisyn peut présenter un risque potentiel grave pour la santé humaine et animale, dans la mesure où la sécurité et l'efficacité du produit n'ont pas été suffisamment démontrées.
Slovak: Dotknuté členské štáty usúdili, že schválenie lieku Combisyn môže predstavovať potenciálne závažné riziko pre zdravie ľudí aj zvierat, pretože bezpečnosť a účinnosť produktu sa dostatočne nepreukázali.
French: Une étude d'épuisement des résidus dans le lait doit être réalisée conformément à la «Note d'orientation pour la détermination des temps d'attente pour le lait» (EMEA/CVMP/473/98-FINAL).
Slovak: Má sa uskutočniť štúdia, v ktorej by sa skúmalo vyčerpanie rezíduí v mlieku v súlade s poznámkou k usmerneniu pre určovanie ochranných lehôt pre mlieko (EMEA/CVMP/473/98-V KONEČNOM ZNENÍ).
French: Durant la procédure, il y avait un désaccord entre l'État membre de référence et les États membres concernés concernant l'applicabilité de la démonstration de la bioéquivalence systémique pour un produit d'application et à action locales, ainsi qu'une inquiétude supplémentaire quant à l'adéquation du temps d'attente proposé.
Slovak: Počas tohto postupu vznikla nezhoda medzi referenčným členským štátom a dotknutými členskými štátmi týkajúca sa aplikovateľnosti preukázania systémovej bioekvivalencie lokálne aplikovaného a lokálne pôsobiaceho lieku, ako aj ďalšia výhrada týkajúca sa adekvátnosti navrhovanej ochrannej lehoty.
French: Le CVMP a été invité à rendre un avis sur les inquiétudes soulevées par les États membres concernés et à parvenir à une conclusion en ce qui concerne le rapport bénéfices/risques de Combisyn.
Slovak: Výbor CVMP pol požiadaný, aby vydal stanovisko k výhradám, ktoré mali dotknuté členské štáty, a aby vyvodil záver o pomere prínosu a rizík lieku Combisyn.
French: • le temps d'attente proposé pour Combisyn n'était pas suffisamment justifié;
Slovak: Combisyn nebola dostatočne odôvodnená,
French: Des données cliniques appropriées doivent être présentées pour confirmer l'efficacité de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Slovak: Majú sa predložiť primerané klinické údaje na potvrdenie účinnosti lieku Combisyn intramamárna suspenzia pre laktujúce kravy.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Combisyn intramamárna suspenzia pre laktujúce kravy
French: Une autre question examinée par le CVMP était une modification de la formulation de Combisyn au cours du développement pour augmenter la stabilité du produit, qui a été identifiée comme susceptible de changer la libération des principes actifs du produit dans les tissus.
Slovak: Ďalšou otázkou, ktorú skúmal výbor CVMP, bola zmena zmesi lieku Combisyn počas vývoja lieku, ktorej cieľom bolo zvýšenie stability lieku a ktorá bola označená ako zmena, ktorá môže ovplyvniť uvoľňovanie účinných látok z lieku do tkaniva.
French: Il a été conclu que malgré la démonstration de la similitude entre Combisyn et le médicament de référence en ce qui concerne la formulation, la taille des particules et la viscosité, ces propriétés ne pouvaient être considérées dans ce cas que comme des justifications complémentaires et ne pouvaient pas remplacer des études cliniques pour démontrer l'efficacité.
Slovak: Dospelo sa k záveru, že napriek tomu, že liek Combisyn sa preukázal ako podobný referenčnému lieku, pokiaľ ide o zmes, veľkosť častíc a viskozitu, v tomto prípade sa tieto údaje môžu považovať len za podporný dôkaz a nemôžu nahradiť klinické štúdie na preukázanie účinnosti.
French: Motifs du refus de l'octroi des autorisations de mise sur le marché et suspension de l'autorisation de mise sur le marché existante
Slovak: Odôvodnenie zamietnutia vydania povolení na uvedenie na trh a pozastavenia existujúceho povolenia na uvedenie na trh
French: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (ci-après dénommé Combisyn) est une suspension intramammaire contenant de l'amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydratée), de l'acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium) et de la prednisolone.
Slovak: Combisyn intramamárna suspenzia pre laktujúce kravy (ďalej len „Combisyn") je intramamárna suspenzia obsahujúca amoxicilín (vo forme amoxicilín trihydrátu), kyselinu klavulánovú (vo forme klavulanátu draselného) a prednizolón.
French: En élaborant la méthode utilisée pour étudier la similitude en termes d'efficacité pour Combisyn, le demandeur n'a pas approfondi la conduite d'études cliniques comparatives, car il était prévu que les essais cliniques ne seraient pas assez sensibles pour déceler des différences entre Combisyn et le médicament de référence.
Slovak: Žiadateľ sa pri príprave prístupu použitého na skúmanie, či je účinnosť lieku Combisyn podobná, nesnažil uskutočniť komparatívne klinické štúdie, pretože sa predpokladalo, že klinické skúšania by neboli dostatočne citlivé na zistenie rozdielov medzi liekom Combisyn a referenčným liekom.
French: Cette étude a également servi à fournir des données sur les résidus d'amoxicilline et d'acide clavulanique, mesurés dans les échantillons de lait des quartiers (mammaires), prélevés à des intervalles de temps réguliers après l'injection de Combisyn et du médicament de référence.
Slovak: Táto štúdia poslúžila aj ako zdroj údajov o rezíduách amoxicilínu a kyseliny klavulánovej meraných vo vzorkách mlieka z jednotlivých častí (vemena) získaných v pravidelných časových intervaloch po infúzii lieku Combisyn a referenčného lieku.
French: Combisyn est destiné au traitement de la mastite chez les vaches laitières, causée par les principaux agents pathogènes fréquemment présents au niveau des mamelles des vaches (Staphylococci, Streptococci et Escherichia coli).
Slovak: Liek Combisyn je určený na liečbu mastitídy v prípade laktujúcich kráv zapríčinenej závažnými patogénmi, ktoré sa bežne vyskytujú v kravskom vemene (stafylokoky, streptokoky a Escherichia coli).
French: Conclusions scientifiques et motifs du refus de l'octroi des autorisations de mise sur le marché
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zamietnutia vydania povolenia (povolení) na uvedenie na trh
French: Trois études pharmacocinétiques comparatives ont été réalisées avec Combisyn et le médicament de référence, toutes avec une conception à deux phases et en cross-over.
Slovak: Uskutočnili sa tri komparatívne farmakokinetické štúdie, v ktorých sa skúmal liek Combisyn a referenčný liek, a všetky štúdie mali skrížený rozvrh zahŕňajúci dve obdobia.
French: Le demandeur a par ailleurs revendiqué que la formulation de Combisyn était suffisamment similaire à celle du produit de référence pour permettre de déroger à l'obligation de présenter des données in vivo.
Slovak: Žiadateľ okrem toho tvrdil, že zmes lieku Combisyn je dostatočne podobná referenčnému lieku, aby sa mohlo upustiť od potreby predložiť údaje in vivo.
French: La prednisolone est un corticostéroïde anti-inflammatoire.
Slovak: Prednizolón je protizápalový kortikosteroid.
French: Quand il lui a été demandé de justifier davantage cette revendication, le demandeur a présenté des données comparant les caractéristiques physico-chimiques de Combisyn, notamment la viscosité, la taille des particules et la dissolution dans le lait, avec celles du médicament de référence.
Slovak: Keď bol žiadateľ požiadaný, aby presnejšie odôvodnil toto tvrdenie, predložil pre liek Combisyn a referenčný liek komparatívne údaje o fyzikálnochemických charakteristikách produktu vrátane viskozity, veľkosti častíc a rozpustnosti v mlieku.
French: Demandeur/ Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
French: • l'efficacité de Combisyn n'était pas confirmée;
Slovak: Combisyn sa nepotvrdila,
French: Les résultats des études menées sur le lait ont démontré que les concentrations en principes actifs étaient similaires à ceux du produit de référence après l'injection intramammaire de Combisyn, bien qu'il ait été noté une très forte variabilité entre les quartiers et entre les animaux pour chacun des paramètres pharmacocinétiques mesurés.
Slovak: Výsledkami štúdií skúmajúcich koncentráciu účinných látok v mlieku sa preukázalo, že koncentrácia účinných látok je po intramamárnej infúzii lieku Combisyn podobná ako v prípade referenčného lieku, ale poznamenalo sa, že v každom meranom farmakokinetickom parametri sa zistila značná variabilita v jednotlivých častiach vemena a medzi jednotlivými zvieratami.
French: Le demandeur a présenté des données comparatives de viscosité pour l'«ancienne» et la «nouvelle» formulation de Combisyn.
Slovak: Žiadateľ predložil komparatívne údaje o viskozite pre starú a novú zmes lieku Combisyn.
French: À l'appui de la demande concernant Combisyn, des études ont été soumises visant à comparer les propriétés pharmacocinétiques dans le lait et le plasma entre le médicament générique et le médicament de référence.
Slovak: Na podporu lieku Combisyn boli predložené štúdie porovnávajúce farmakokinetiku generického a referenčného lieku v mlieku a plazme.
French: Forme pharmaceutique
Slovak: • účinnosť lieku
French: Combisyn est présenté en seringues unidoses de suspension huileuse à administrer par voie intramammaire.
Slovak: Liek Combisyn sa dodáva v injekčných striekačkách obsahujúcich jednu dávku vo forme olejovej suspenzie a podáva sa intramamárnou cestou.
French: Plaquette (PVC/alu) 60
Slovak: Vnútorné použitie Blister (PVC/alu) 60
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Slovak: Veľkosť balenia
French: Flacon (HDPE)
Slovak: Vnútorné použitie Bottle (HDPE)
French: Numéro UE Nom Dosage
Slovak: EU číslo
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Slovak: Filmom obalené tablety
French: Protégez les autres
Slovak: Chráňte iných ľudí
French: • si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
Slovak: • ak trpíte závažnou nadváhou (najmä ak ste žena)
French: (Mécanisme possible)
Slovak: (Možný mechanizmus)
French: Vous devez être conscient de ces risques supplémentaires :
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
French: Les études d'interaction ont été réalisées uniquement chez l'adulte.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
French: Des données complémentaires liées à cette problématique sont attendues.
Slovak: V súčasnosti sa očakávajú ďalšie údaje zaoberajúce sa touto záležitosťou.
French: Plan de Gestion du Risque (PGR)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
French: Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie.
Slovak: Musíte ho užívať každý deň, aby ste zabránili zhoršeniu ochorenia.
French: Royaume-Uni ou
Slovak: Spojené kráľovstvo alebo
French: Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
Slovak: Taktiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi.
French: Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
French: car votre hépatite peut se réactiver)
Slovak: keďže hepatitída by sa vám mohla vrátiť)
French: Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine à moins que vous ne vous sentiez parfaitement bien.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
French: Les tests de sensibilité in vitro ne sont pas standardisés et les résultats peuvent varier en fonction de facteurs méthodologiques.
Slovak: Testovanie citlivosti in vitro nie je štandardizované a výsledky sa môžu líšiť v závislosti od metodologických faktorov.
French: • consomment de l'alcool
Slovak: • ak požívajú alkohol
French: L'effet de la prise de nourriture sur le taux et la vitesse d'absorption a aussi été étudié.
Slovak: Skúmal sa tiež vplyv potravy na rýchlosť a rozsah absorpcie.
French: Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri časť 4.
French: • ont un système immunitaire très affaibli
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
French: Date de première autorisation : 18 mars 1998 Date de renouvellement de l'autorisation : 13 février 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. februára 2008
French: • fatigue, manque d'énergie
Slovak: • únava, nedostatok energie
French: • réaction allergique grave entrainant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer
Slovak: • závažná alergická reakcia spôsobujúca opuchnutie tváre, jazyka alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
French: Pour le moment, les données disponibles ne suggèrent pas que la lamivudine soit moins efficace dans cette tranche d'âge.
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti nepoukazujú na to, že lamivudín je menej účinný v tejto vekovej skupine.
French: La liaison de la zidovudine aux protéines plasmatiques est de 34 à 38 %.
Slovak: Väzba zidovudínu na plazmatické bielkoviny je 34 až 38%.
French: Une petite quantité des composants de Combivir peut également passer dans le lait maternel.
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Combivire môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
French: Interaction cliniquement significative peu probable.
Slovak: Klinicky významná interakcia je nepravdepodobná.
French: Grunwaldzka 189
Slovak: ul. Grunwaldzka 189
French: Des résultats récents montrent que, chez l'enfant de moins de 6 ans, l'exposition peut être réduite d'environ 30 % comparé aux autres tranches d'âge.
Slovak: Nedávne zistenia svedčia o tom, že expozícia u detí vo veku <6 rokov môže byť znížená približne o 30% v porovnaní s inými vekovými skupinami.
French: • si vous êtes allergique à la lamivudine ou à la zidovudine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: • ak ste alergický na lamivudín alebo zidovudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
French: Le profil des effets indésirables semble comparable chez l'adulte et chez l'adolescent.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií sa zdá byť podobný pre dospelých aj deti.
French: Ces symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et que le corps commence par conséquent à combattre ces infections.
Slovak: Tieto príznaky sú pravdepodobne spôsobené tým, že imunitný systém sa stáva silnejším, čím telo začne bojovať proti týmto infekciam.
French: • des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule)
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
French: Hypromellose (E464),
Slovak: Hypromelóza (E464),
French: Bien que la pertinence clinique de ces résultats soit inconnue, ces données suggèrent que le bénéfice clinique potentiel attendu l'emporte sur le risque carcinogène chez l'Homme.
Slovak: Zatiaľ čo klinický význam týchto poznatkov nie je známy, tieto údaje naznačujú, že potenciálny klinický prínos prevažuje nad rizikom karcinogenity u človeka.
French: Combivir ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas.
Slovak: Combivir infekciu HIV úplne nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
French: Si vous allaitez, ou envisagez d'allaiter :
Slovak: Ak dojčíte alebo ak uvažujete o dojčení:
French: • troubles du sommeil (insomnie)
Slovak: • ťažkosti so spánkom (insomnia)
French: Aucune donnée n'est disponible quant à leur effet sur la fécondité chez la femme.
Slovak: K dispozícii nie sú udaje o ich vplyve na fertilitu žien.
French: • l'augmentation d'une enzyme appelée amylase
Slovak: • zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza
French: • faiblesse musculaire.
Slovak: • svalová slabosť.
French: Les patients à risque élevé devront faire l'objet d'une étroite surveillance.
Slovak: Pacienti so zvýšeným rizikom majú byť pozorne sledovaní.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
French: • sont en surpoids.
Slovak: • ak trpia nadváhou.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
French: Aucune étude n'est disponible concernant les effets de Combivir sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Tout le monde ne répond pas au traitement par Combivir de manière identique.
Slovak: Na liečbu Combivirom nereaguje každá osoba rovnako.
French: Mutagénicité et carcinogénicité
Slovak: Mutagenita a karcinogenita
French: Ces maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après le début du traitement.
Slovak: Autoimunitné poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
French: Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre les infections.
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
French: Ces troubles hématologiques ne sont généralement pas observés avant 4 à 6 semaines de traitement.
Slovak: Uvedené hematologické zmeny zvyčajne nie sú pozorované skôr ako po štyroch až šiestich týždňoch terapie.
French: En effet, les données cliniques disponibles sont très limitées et ne permettent pas de tirer de conclusion fiable.
Slovak: Dostupné klinické údaje sú v skutočnosti veľmi obmedzené a v praxi vylučujú vyvodenie akéhokoľvek spoľahlivého záveru.
French: • une respiration profonde, rapide ; des difficultés à respirer
Slovak: • hlboké, rýchle, sťažené dýchanie
French: Surveiller les concentrations de phénytoïne.
Slovak: Sledujte koncentrácie fenytoínu.
French: • la méthadone, utilisée comme substitut de l'héroïne
Slovak: • metadón, používa sa ako náhrada heroínu
French: Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés en entier, vous pouvez les écraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson ; vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.
Slovak: Ak tablety nedokážete prehltnúť vcelku, môžete ich rozdrviť a zmiešať s malým množstvom jedla alebo nápoja a ihneď užiť celú dávku.
French: Enfants pesant entre 14 et 21 kg
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou od 14 do 21 kg
French: • une augmentation du taux d'enzymes du foie
Slovak: • zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
French: Une surexposition pharmacocinétique à la zidovudine peut survenir ; une surveillance attentive de la sécurité d'emploi est par conséquent justifiée chez ces patients.
Slovak: Môže dôjsť k farmakokinetickej nadmernej expozícii zidovudínu, a preto je u týchto pacientov potrebné dôkladné bezpečnostné monitorovanie.
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
French: La nécessité d'ajuster la posologie de la méthadone est peu probable chez la majorité des patients ; une nouvelle titration de la méthadone peut occasionnellement s'avérer nécessaire.
Slovak: Úprava dávkovania metadónu u väčšiny pacientov je nepravdepodobná; príležitostne sa môže vyžadovať retitrácia metadónu.
French: Aucun décès n'est survenu et l'évolution a toujours été favorable.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne úmrtia a všetci pacienti sa zotavili.
French: Stéarate de magnésium.
Slovak: magnéziumstearát
French: Enfants pesant entre 21 et 30 kg
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou od 21 do 30 kg
French: Si l'un des symptômes listés ci-dessus se manifeste, ou pour tout autre symptôme qui vous inquiète :
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré vám robia starosti:
French: Cette maladie peut mettre votre vie en danger en causant des dommages à certains organes internes.
Slovak: Môže ohrozovať život a spôsobiť zlyhanie vnútorných orgánov.
French: Il se peut que vous développiez tout de même d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Slovak: Napriek tomu u vás môžu vzniknúť ďalšie infekcie a ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
French: Cellulose microcristalline (E460),
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460),
French: • si vous avez une maladie des reins
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek
French: L'incidence et la sévérité de la lipoatrophie sont liées à une exposition cumulée.
Slovak: Výskyt a závažnosť lipoatrofie súvisia s kumulatívnou expozíciou.
French: Si vous êtes enceinte, si une grossesse survient ou si vous envisagez de concevoir un enfant, discutez avec votre médecin des risques encourus et des bénéfices attendus d'un traitement par Combivir, pour vous et votre bébé.
Slovak: Ak ste tehotná, ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Combiviru pre vás a pre vaše dieťa.
French: • une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans de rares cas, entraîner une acidose lactique
Slovak: • zvýšené hladiny kyseliny mliečnej v krvi, čo v zriedkavých prípadoch môže viesť k laktátovej acidóze
French: L'acidose lactique est causée par une accumulation d'acide lactique dans le corps.
Slovak: Laktátová acidóza je spôsobená nahromadením kyseliny mliečnej v tele.
French: Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať účinnosť vašej liečby.
French: Les comprimés de Combivir ne doivent pas être utilisés chez les enfants pesant moins de 14 kg, les doses ne pouvant être correctement ajustées au poids de l'enfant.
Slovak: Tablety Combiviru sa nemajú používať u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg, pretože dávky nie je možné upraviť vzhľadom k telesnej hmotnosti dieťaťa.