FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/19/1377/002 (30 cápsulas duras) EU/1/19/1377/003 (60 cápsulas duras) EU/1/19/1377/004 (90 cápsulas duras)
Italian: EU/1/19/1377/002 (30 capsule rigide) EU/1/19/1377/003 (60 capsule rigide) EU/1/19/1377/004 (90 capsule rigide)
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (bilirrubina total ≤1 × límite superior de la normalidad [LSN] y aspartato aminotransferasa [AST] >LSN, o bilirrubina total >1,0 a 1,5 × LSN y cualquier valor de AST).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per pazienti con compromissione epatica lieve (bilirubina totale ≤ 1 × limite superiore di normalità [ULN] e aspartato aminotransferasi [AST] > ULN, o bilirubina totale da > 1,0 a 1,5 × ULN e AST qualsiasi).
Spanish: Blíster precortado unidosis de cloruro de polivinilo/cloruro de polivinilideno (PVC/PVDC) con una cubierta de aluminio desprendible.
Italian: Blister monodose perforato in cloruro di polivinile/polivinildencloruro (PVC/PVdC) con lamina adesiva in alluminio.
Spanish: Los datos de un estudio de interacción farmacológica en pacientes con tumores sólidos avanzados indicaron que la administración concomitante de dosis múltiples diarias de un inhibidor de la P-gp, itraconazol 100 mg dos veces al día, con una dosis única de talazoparib 0,5 mg, aumentó la exposición total a talazoparib (AUCinf) y la concentración máxima (Cmax) en aproximadamente un 56% y un 40%, respectivamente, en relación con una dosis única de talazoparib 0,5 mg administrada en monoterapia.
Italian: I dati ottenuti da uno studio di interazione farmaco-farmaco in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato hanno evidenziato che la somministrazione concomitante di dosi giornaliere multiple di un inibitore della P-gp, itraconazolo 100 mg due volte al giorno, e una singola dose di 0,5 mg di talazoparib ha incrementato l'esposizione complessiva a talazoparib (AUCinf) e la concentrazione di picco (Cmax) rispettivamente del 56% e del 40% circa, rispetto a una singola dose di 0,5 mg di talazoparib somministrata da sola.
Spanish: Cubierta de la cápsula de 1 mg
Italian: Rivestimento capsula da 1 mg
Spanish: Incluye los términos preferidos de neutropenia y recuento de neutrófilos disminuido.
Italian: Include i termini preferiti neutropenia e conta dei neutrofili diminuita.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - Sentir que te falta el aliento, sentirse muy cansado, piel pálida o latidos cardíacos acelerados; estos pueden ser signos de un recuento de glóbulos rojos bajo (anemia).
Italian: Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10) - Fiato corto, forte stanchezza, pallore o battiti cardiaci accelerati - questi possono essere segni di una conta dei globuli rossi bassa (anemia).
Spanish: Mediana de la SLP=5,6 meses IC del 95% (4,2 - 6,7)
Italian: Chemioterapia Mediana PFS = 5,6 mesi 95% IC (4,2; 6,7)
Spanish: Para qué se utiliza Talzenna
Italian: A cosa serve Talzenna
Spanish: Se notificaron acontecimientos relacionados con la mielosupresión de grado 3 y grado 4 para anemia (34,8% y 0,4%), neutropenia (15,6% y 1,8%) y trombocitopenia (12,8% y 4,0%).
Italian: Sono stati riportati eventi di Grado 3 e Grado 4 correlati alla mielosoppressione: anemia 34,8% e 0,4%, neutropenia 15,6% e 1,8% e trombocitopenia 12,8% e 4,0%.
Spanish: El análisis farmacocinético (FC) poblacional también ha mostrado que el uso concomitante de inhibidores potentes de la P-gp aumentó la exposición a talazoparib en un 45%, en relación con la administración de talazoparib en monoterapia.
Italian: L'analisi di farmacocinetica (PK) di popolazione ha inoltre mostrato che l'uso concomitante di forti inibitori della P-gp ha incrementato l'esposizione al talazoparib del 45% rispetto al talazoparib somministrato da solo.
Spanish: Qué es Talzenna y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Talzenna e a cosa serve
Spanish: Talzenna está indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mutaciones BRCA 1/2 (por sus siglas en inglés) germinales con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER2 (por sus siglas en inglés) negativo.
Italian: Talzenna è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con mutazioni germinali BRCA1/2, affetti da carcinoma mammario HER2-negativo localmente avanzato o metastatico.
Spanish: Incluye los términos preferidos de anemia, hematocrito disminuido y hemoglobina disminuida.
Italian: Include i termini preferiti anemia, ematocrito diminuito ed emoglobina diminuita.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes que dieron lugar a modificaciones de la dosis fueron anemia (33,0%), neutropenia (15,8%) y trombocitopenia (13,4%).
Italian: Le reazioni avverse più comuni che hanno reso necessarie modifiche della dose sono state anemia (33,0%), neutropenia (15,8%) e trombocitopenia (13,4%).
Spanish: Talzenna 0,25 mg está disponible en blísteres precortados unidosis de 30, 60 o 90 cápsulas duras y en frascos de plástico de 30 cápsulas duras.
Italian: Talzenna 0,25 mg è disponibile in confezioni di blister monodose perforati da 30, 60 o 90 capsule rigide e in flaconi di plastica da 30 capsule rigide.
Spanish: EMBRACA fue un estudio abierto, aleatorizado, paralelo y multicéntrico de 2 grupos de Talzenna frente a quimioterapia (capecitabina, eribulina, gemcitabina, vinorelbina) en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con mutaciones BRCA germinales HER2 negativo que no habían recibido más de 3 tratamientos de quimioterapia citotóxica previos para su enfermedad metastásica o localmente avanzada.
Italian: EMBRACA è uno studio multicentrico, a 2 bracci, in parallelo, randomizzato, in aperto con Talzenna verso la chemioterapia (capecitabina, eribulina, gemcitabina, vinorelbina) condotto su pazienti affetti da carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico HER2-negativo con mutazione germinale BRCA, precedentemente sottoposti a non più di 3 regimi chemioterapici citotossici per il trattamento del carcinoma metastatico o localmente avanzato.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes (≥ 10%) de grado ≥3 de talazoparib fueron anemia (35,2%), neutropenia (17,4%) y trombocitopenia (16,8%).
Italian: Le reazioni avverse di Grado ≥ 3 più comuni (≥ 10%) di talazoparib sono state anemia (35,2%), neutropenia (17,4%) e trombocitopenia (16,8%).
Spanish: Talzenna 1 mg está disponible en blísteres precortados unidosis de 30 cápsulas duras y en frascos de plástico de 30 cápsulas duras.
Italian: Talzenna 1 mg è disponibile in confezioni di blister monodose perforati da 30 capsule rigide e in flaconi di plastica da 30 capsule rigide.
Spanish: No se recomienda el uso de Talzenna en pacientes con insuficiencia renal grave o que requieran hemodiálisis (ver sección 5.2).
Italian: Talzenna non è raccomandato per l'uso in pazienti con danno renale severo o che necessitano di emodialisi (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Según un análisis FC poblacional que incluyó a 490 pacientes en el que 132 pacientes sufrían insuficiencia renal leve (60 ml/min ≤CLcr <90 ml/min), 33 pacientes sufrían insuficiencia renal moderada (30 ml/min ≤CLcr <60 ml/min ) y 1 paciente sufría insuficiencia renal grave (CLcr <30 ml/min), el CL/F de talazoparib disminuyó en un 14% y un 37% en los pacientes con insuficiencia renal leve y moderada, respectivamente, en comparación con los pacientes con una función renal normal (CLcr ≥90 ml/min).
Italian: Sulla base di un'analisi di farmacocinetica di popolazione condotta su 490 pazienti, di cui 132 pazienti con danno renale lieve (60 ml/min ≤ CrCl < 90 ml/min), 33 pazienti con danno renale moderato (30 ml/min ≤ CrCl < 60 ml/min) e 1 paziente con danno renale severo (CrCl < 30 ml/min), la CL/F del talazoparib era diminuita rispettivamente del 14% e del 37% nei pazienti con danno renale lieve e moderato rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale (CrCl ≥ 90 ml/min).
Spanish: No abra, triture o mastique las cápsulas.
Italian: Non aprire, frantumare o masticare le capsule, ingoiarle intere.
Spanish: En seres humanos, talazoparib sufre un metabolismo hepático mínimo.
Italian: Il talazoparib viene metabolizzato a livello epatico in misura minima nelle persone.
Spanish: - Tener cardenales o sangrar durante más tiempo de lo normal si se hace daño - estos pueden ser signos de un recuento de plaquetas bajo (trombocitopenia).
Italian: - Lividi o sanguinamenti più prolungati del normale in caso di lesioni - questi possono essere segni di una conta delle piastrine bassa (trombocitopenia).
Spanish: Cápsula dura 30 × 1 cápsulas
Italian: Capsula rigida 30 × 1 capsule
Spanish: Es posible que su médico quiera examinar su médula ósea para detectar estos problemas.
Italian: Il medico può decidere di sottoporla a un esame del midollo osseo per confermare o escludere la presenza di tali condizioni.
Spanish: Se requiere un método anticonceptivo altamente efectivo para las mujeres durante el tratamiento con Talzenna y durante al menos 7 meses tras finalizar el tratamiento.
Italian: Le pazienti di sesso femminile devono usare un metodo contraccettivo altamente efficace durante il trattamento con Talzenna e per almeno 7 mesi dopo il completamento della terapia.
Spanish: Prueba del orden logarítmico estratificado.
Italian: Test log-rank stratificato.
Spanish: CAJA EXTERIOR DEL BLÍSTER
Italian: CONFEZIONAMENTO ESTERNO DEL BLISTER
Spanish: Reanudar el tratamiento con Talzenna
Italian: Riprendere Talzenna
Spanish: Acontecimientos, número (%) Mediana (IC del 95%), meses Hazard ratio a (IC del 95%) Valor p bilateral p <0,0001
Italian: Eventi, numero (%) Mediana (IC 95%), mesi Hazard ratio a (IC 95%) Valore p a 2 code p<0,0001
Spanish: 0,25 mg de talazoparib.
Italian: 0,25 mg di talazoparib.
Spanish: - Talzenna 0,25 mg cápsulas duras: cada cápsula contiene tosilato de talazoparib equivalente a
Italian: - Talzenna 0,25 mg capsule rigide: ogni capsula rigida contiene talazoparib tosilato equivalente a
Spanish: Según un análisis FC poblacional que incluyó a 490 pacientes en el que 118 pacientes sufrían insuficiencia hepática leve (bilirrubina total ≤1,0 × LSN y AST >LSN, o bilirrubina total >1,01,5 × LSN y cualquier valor de AST), la insuficiencia hepática leve no tuvo ningún efecto sobre la FC de talazoparib.
Italian: Sulla base di un'analisi di farmacocinetica di popolazione condotta su 490 pazienti, di cui 118 pazienti con compromissione epatica lieve (bilirubina totale ≤ 1,0 × ULN e AST > ULN o bilirubina totale da > 1,0 a 1,5 × ULN e AST qualsiasi), la compromissione epatica lieve non ha avuto alcun effetto sulla farmacocinetica di talazoparib.
Spanish: Tamaños de envase: cajas de 30 × 1 cápsulas, 60 × 1 cápsulas o 90 × 1 cápsulas en blísteres unidosis.
Italian: Dimensioni confezione: scatole da 30 × 1, 60 × 1 o 90 × 1 capsule in blister monodose.
Spanish: CAJA EXTERIOR DEL FRASCO
Italian: CONFEZIONAMENTO ESTERNO DEL FLACONE
Spanish: Consulte a su médico si tiene cualquier otro efecto adverso.
Italian: Si rivolga al medico se avverte qualsiasi altro effetto indesiderato, che può includere:
Spanish: Excella GmbH & Co. KG Nürnberger Str. 12
Italian: KG Nürnberger Str. 12
Spanish: La FC de talazoparib no se ha estudiado en pacientes que requieren hemodiálisis (ver sección 4.2).
Italian: La farmacocinetica del talazoparib nei pazienti con necessità di emodialisi non è stata studiata (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Cubierta de la cápsula de 0,25 mg
Italian: Rivestimento capsula da 0,25 mg
Spanish: Incluye los términos preferidos de trombocitopenia y recuento de plaquetas disminuido.
Italian: Include i termini preferiti trombocitopenia e conta delle piastrine diminuita.
Spanish: Otra
Italian: Altro
Spanish: Goma laca (E904) Propilenglicol (E1520) Hidróxido de amonio (E527) Óxido de hierro negro (E172) Hidróxido de potasio (E525)
Italian: Gommalacca (E904) Glicole propilenico (E1520) Idrossido di ammonio (E527) Ferro ossido nero (E172) Idrossido di potassio (E525)
Spanish: Talzenna no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática moderada (bilirrubina total >1,5 a 3,0 × LSN y cualquier valor de AST) o insuficiencia hepática grave (bilirrubina total >3,0 × LSN y cualquier valor de AST) (ver sección 5.2).
Italian: Talzenna non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica moderata (bilirubina totale da > 1,5 a 3,0 × ULN e AST qualsiasi) o severa (bilirubina totale > 3,0 × ULN e AST qualsiasi) (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: En la orina o en las heces, no se recuperaron metabolitos que representaran individualmente más del 10% de la dosis administrada.
Italian: Nessun metabolita che singolarmente rappresentasse oltre il 10% della dose somministrata è stato individuato nelle urine o nelle feci.
Spanish: Tinta de impresión: goma laca (E904), propilenglicol (E1520), hidróxido de amonio (E527), óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio (E525).
Italian: Inchiostro di stampa: gommalacca (E904), glicole propilenico (E1520), idrossido di ammonio (E527), ferro ossido nero (E172) e idrossido di potassio (E525).
Spanish: Inhibidores de la BCRP
Italian: Inibitori della BCRP
Spanish: Las mujeres que puedan quedarse embarazadas deben usar un método de control de la natalidad (anticonceptivo) efectivo durante el tratamiento con Talzenna y durante al menos 7 meses después de la última dosis de Talzenna.
Italian: Le donne in età fertile devono usare una misura contraccettiva (anticoncezionale) efficace durante il trattamento con Talzenna e per almeno 7 mesi dopo l'ultima dose di Talzenna.
Spanish: La FC de talazoparib no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática moderada (bilirrubina total >1,5 a 3,0 × LSN y cualquier AST) o grave (bilirrubina total >3,0 × LSN y cualquier AST) (ver sección 4.2).
Italian: La farmacocinetica di talazoparib non è stata studiata in pazienti con compromissione epatica moderata (bilirubina totale da > 1,5 a 3,0 × ULN e AST qualsiasi) o grave (bilirubina totale > 3,0 × ULN e AST qualsiasi) (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Tamaño de envase: caja de 30 × 1 cápsulas en blísteres unidosis.
Italian: Dimensioni confezione: scatole da 30 × 1 capsule in blister monodose.
Spanish: Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo de la Costa Este (ECOG, por sus siglas en inglés), n (%)
Italian: ECOG performance status, n (%)
Spanish: Conservación de Talzenna
Italian: Come conservare Talzenna
Spanish: - No debe quedarse embarazada mientras esté tomando Talzenna.
Italian: - Deve evitare di iniziare una gravidanza durante l'assunzione di Talzenna.
Spanish: Recuento de plaquetas <50.000/μl ≥75.000/μl Recuento de neutrófilos <1.000/μl ≥1.500/µl
Italian: Conta neutrofili < 1.000/μl
Spanish: 0,75 mg (tres cápsulas de 0,25 mg) una vez al día
Italian: 0,75 mg (tre capsule da 0,25 mg) una volta al giorno
Spanish: Incluye los términos preferidos de leucopenia y recuento de glóbulos blancos disminuido.
Italian: Include i termini preferiti leucopenia e conta dei leucociti diminuita.
Spanish: 0,25 mg (una cápsula de 0,25 mg) una vez al día
Italian: 0,25 mg (una capsula da 0,25 mg) una volta al giorno
Spanish: 0,5 mg (dos cápsulas de 0,25 mg) una vez al día
Italian: 0,5 mg (due capsule da 0,25 mg) una volta al giorno
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes masculinos con parejas femeninas en edad fértil o parejas embarazadas que usen un método anticonceptivo efectivo (incluso tras la vasectomía) durante el tratamiento con Talzenna y durante al menos 4 meses tras la dosis final (ver sección 4.4).
Italian: È necessario informare gli uomini con partner femminili in età fertile o in stato di gravidanza della necessità di usare misure contraccettive efficaci (persino in seguito a vasectomia) durante il trattamento con Talzenna e per almeno 4 mesi dopo la dose finale (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Talzenna 1 mg cápsulas talazoparib
Italian: Talzenna 1 mg capsule talazoparib
Spanish: Los signos y síntomas que debe observar incluyen: - Anemia: sentir que te falta el aliento, sentirse muy cansado, piel pálida o latidos cardíacos acelerados; estos pueden ser signos de un recuento de glóbulos rojos bajo.
Italian: I segni e i sintomi ai quali è necessario prestare attenzione includono: - Anemia: fiato corto, forte stanchezza, pallore o battiti cardiaci accelerati (questi possono essere segni di una bassa conta dei globuli rossi) - Neutropenia: infezione, avvertire brividi o tremori, o febbre (questi possono essere segni di una bassa conta dei globuli bianchi) - Trombocitopenia: lividi o sanguinamenti più prolungati del normale in caso di lesioni (questi possono essere segni di una bassa conta delle piastrine)
Spanish: Talzenna 0,25 mg cápsulas talazoparib
Italian: Talzenna 0,25 mg capsule talazoparib
Spanish: Talzenna 1 mg cápsulas duras
Italian: Talzenna 1 mg capsule rigide
Spanish: - Cubierta de la cápsula de 0,25 mg: hipromelosa (HPMC), óxido de hierro amarillo (E172) y dióxido de titanio (E171).
Italian: - Rivestimento capsule da 0,25 mg: ipromellosa (HPMC), ferro ossido giallo (E172) e titanio diossido (E171).
Spanish: Femenino
Italian: Donna
Spanish: EU/1/02/222/005 Tamiflu 6 mg/ml
Italian: Tamiflu 6 mg/ml
Spanish: Polvo para suspensión oral frasco (vidrio)
Italian: Polvere per sospensione orale
Spanish: Los Estados Miembros asegurarán que el TAC proveerá a todos los especialistas que puedan prescribir o usar Tamiflu con una carta de Comunicación al Profesional Sanitario Directo, cuyo texto se adjunta al informe de evaluación del CHMP.
Italian: Il titolare deve garantire che in occasione del lancio del Tamiflu 6 mg/ml polvere per sospensione orale, tutti i medici che possono prescrivere o utilizzare Tamiflu ricevano una comunicazione destinata agli operatori sanitari (Direct Healthcare Professional Communication letter, DHPC), il cui testo è allegato alla relazione di valutazione CHMP.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE SE IMPLEMENTARÁN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA IMPLEMENTARE NEGLI STATI MEMBRI
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE SE IMPLEMENTARÁN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA IMPLEMENTARE NEGLI STATI MEMBRI
Spanish: Los Estados Miembros acordarán con el TAC el plan de comunicación de dicha carta.
Italian: Il titolare deve concordare il piano di comunicazione per la DHCP con l'Autorità Nazionale Competente negli Stati membri in cui la lettera sarà distribuita.
Spanish: Los Estados Miembros asegurarán que son implementadas todas las condiciones o restricciones relativas a la seguridad y al uso eficaz del medicamento descrito más abajo.
Italian: Il titolare deve garantire che tutte le condizioni o limitazioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate.
Spanish: En general, la gravedad de los efectos adversos es suave o moderada.
Italian: In genere la gravità degli effetti indesiderati è lieve o moderata.
Spanish: Tamiflu ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 20 de junio de 2002.
Italian: Tamiflu ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 20 giugno 2002.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Tamiflu en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Italian: Ulteriori informazioni su Tamiflu sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Tamiflu se controlan permanentemente.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Tamiflu sono costantemente monitorati.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo oseltamivir.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo oseltamivir.
Spanish: La reducción media de la duración de la enfermedad en niños de entre 1 y 6 años fue de 1,5 días.
Italian: La riduzione media della durata della malattia nei bambini di età compresa tra 1 e 6 anni è stata di 1,5 giorni.
Spanish: Los estudios midieron el número de casos de gripe demostrada por pruebas de laboratorio.
Italian: Gli studi hanno misurato il numero di casi di influenza confermati da esami di laboratorio.
Spanish: También puede reducir la incidencia de la gripe en pacientes que habían estado en contacto con la enfermedad o durante una pandemia.
Italian: Può inoltre ridurre l'incidenza dell'influenza nei pazienti entrati in contatto con la malattia o durante una pandemia.
Spanish: Para los adultos con un sistema inmunitario debilitado (las defensas naturales del organismo), se administra durante 10 días.
Italian: Nel caso di soggetti adulti con sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) indebolito, il medicinale è somministrato per 10 giorni.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Tamiflu son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Tamiflu sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse autorizzato l'uso nell'UE.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tamiflu?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Tamiflu?
Spanish: Oseltamivir actúa sobre las neuraminidasas de los virus A (el más corriente) y B de la gripe.
Italian: Oseltamivir agisce sulle neuraminidasi dei virus dell'influenza A (la più comune) e B.
Spanish: La eficacia se midió registrando los síntomas (sensación febril, dolor muscular, dolor de cabeza, dolor de garganta, tos, incomodidad general y moqueo nasal).
Italian: L'efficacia è stata misurata registrando i sintomi (sensazione febbrile, dolore muscolare, cefalea, mal di gola, tosse, stato generale di disagio e naso che cola).
Spanish: Esto se hace generalmente caso por caso.
Italian: L'eventuale ricorso al medicinale in genere è valutato caso per caso.
Spanish: Tamiflu también puede usarse como tratamiento de prevención en casos excepcionales, por ejemplo cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporciona protección suficiente y cuando haya una pandemia (una epidemia global de gripe).
Italian: Tamiflu può anche essere usato come trattamento di prevenzione in circostanze eccezionali, per esempio qualora il vaccino antinfluenzale stagionale non fornisca una protezione sufficiente e in presenza di una pandemia (epidemia di influenza di portata mondiale).
Spanish: En los adultos, la duración de la enfermedad se redujo de una media de 5,2 días en los pacientes que recibieron placebo a 4,2 días en el caso de los pacientes que tomaron Tamiflu.
Italian: Negli adulti, la durata della malattia è stata ridotta da una media di 5,2 giorni nel caso dei pazienti che assumevano placebo a 4,2 giorni per i pazienti che assumevano Tamiflu.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Tamiflu se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Tamiflu sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Tamiflu se presenta en forma de cápsulas (30 mg, 45 mg y 75 mg) y en forma de polvo que se reconstituye como líquido para beber (6 mg/ml y 12 mg/ml).
Italian: Tamiflu è disponibile in capsule (30 mg, 45 mg e 75 mg) e sotto forma di polvere che va disciolta in un liquido assunto per via orale (6 mg/mL e 12 mg/mL).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Tamiflu, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Tamiflu, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Tamiflu en la UE?
Italian: Perché Tamiflu è autorizzato nell'UE?