FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des vomissements et des selles molles ont été observés très fréquemment ; une perte d'appétit et une diarrhée ont été constatées fréquemment et du sang dans les selles a été reporté rarement.
Slovenian: Zelo pogosto sta bila prisotna bruhanje in mehko blato, pogosto zmanjšan apetit in diareja, medtem ko je bila kri v blatu prisotna občasno.
French: Aucun effet notable sur le poids corporel, le temps de saignement ou aucune preuve de toxicité gastro-intestinale, rénale ou hépatique n'ont été observés.
Slovenian: Opazili niso nikakršnih pomembnih učinkov na telesno maso, čas krvavitve ali prisotnost kakršnekoli toksičnosti na prebavila, ledvice ali jetra.
French: L'enzyme cyclooxygenase 1 (COX-1) qui possède des propriétés protectrices au niveau gastro-intestinal ou rénal, n'est pas inhibée par le robenacoxib.
Slovenian: Encima ciklooksigenaza 1 (COX-1), ki ima zaščitno funkcijo, npr. v prebavnem traktu in ledvicah, robenakoksib ne zavira.
French: Comme les anesthésiants peuvent affecter la perfusion rénale, une fluidothérapie parentérale pendant la chirurgie doit être considérée comme pouvant diminuer les complications rénales possibles lors d'utilisation d'AINS en péri-opératoire.
Slovenian: Ker anestetiki lahko vplivajo na perfuzijo ledvic, je treba upoštevati uporabo parenteralne tekočinske terapije med operativnim posegom za zmanjšanje morebitnih ledvičnih zapletov, če se perioperativno uporabljajo zdravila iz skupine NSAID.
French: Excipient : Metabisulfite de sodium (E 223)
Slovenian: robenakoksib 20 mg Pomožna snov: natrijev metabisulfit (E 223)
French: Après administration intraveineuse, le robenacoxib est rapidement éliminé (Cl à 0,44 L/kg/h chez les chats et 0,81 L/kg/h chez les chiens) avec une élimination t1/2 de 1,1 h chez les chats et de 0,7 h chez les chiens.
Slovenian: Robenakoksib se po intravenskem dajanju iz krvi izloča hitro (CL 0,44 l/kg/h pri mačkah in 0,81 l/kg/h pri psih), z razpolovnim časom t1/2 1,1 h pri mačkah in 0,8 h pri psih.
French: Dans la plupart des cas, l'animal ne présentait pas de signes cliniques et l'activité des enzymes hépatiques se stabilisait ou diminuait lors d'un traitement au long cours.
Slovenian: V večini primerov ni bilo prisotnih kliničnih znakov, z nadaljevanjem zdravljenja se je aktivnost jetrnih encimov stabilizirala ali zmanjšala.
French: Dans les études de terrain avec un traitement allant jusqu'à 12 semaines chez les chats présentant des troubles musculo-squelettiques chroniques, des vomissements ont été très fréquemment observés, une anorexie, de la diarrhée, une léthargie et une malpropreté fécale ont été fréquemment observées, ce avec une même fréquence chez les chats traités avec Onsior et ceux traités avec placebo.
Slovenian: V terenskih študijah z zdravljenjem do 12 tednov pri mačkah s kroničnim mišičnoskeletnim obolenjem so zelo pogosto poročali o bruhanju, pogosto pa o anoreksiji, diareji, letargiji in neustreznem iztrebljanju, s podobno pogostostjo pri mačkah, zdravljenih z zdravilom Onsior, in tistih, zdravljenih s placebom.
French: Dans les études de terrain avec un traitement allant jusqu'à 3 mois chez les chats présentant des troubles musculo-squelettiques chroniques, des vomissements ont été très fréquemment observés, une anorexie, de la diarrhée, une léthargie et une malpropreté fécale ont été fréquemment observées, ce avec une même fréquence chez les chats traités avec Onsior et ceux traités avec placebo.
Slovenian: V terenskih študijah z zdravljenjem do 3 mesece pri mačkah s kroničnim mišičnoskeletnim obolenjem so zelo pogosto poročali o bruhanju, pogosto pa o anoreksiji, diareji, letargiji in neustreznem iztrebljanju, s podobno pogostostjo pri mačkah, zdravljenih z zdravilom Onsior, in tistih, zdravljenih s placebom.
French: Les diarrhées, selles molles et foncées ou la perte de l'appétit étaient rares.
Slovenian: Diareja, mehko in temno blato ali zmanjšan apetit so bili opisani občasno.
French: COX-1 est la forme constitutive de l'enzyme et présente une fonction protectrice, par exemple au niveau gastro-intestinal et au niveau des reins.
Slovenian: COX-1 je konstitutivna oblika encima, ki ima zaščitno funkcijo, npr. v prebavnem traktu in ledvicah.
French: L'administration des comprimés de robenacoxib avec la totalité de la ration alimentaire quotidienne n'allonge pas le Tmax (0,5 h), mais diminue la Cmax (691 ng/ml) et diminue aussi légèrement l'ASC (1069 ng.h/ml).
Slovenian: Pri vnosu tablet robenakoksiba s celotnim dnevnim obrokom hrane ni prišlo do podaljšanja pri Tmax (0,5 h), ampak nižje Cmax (691 ng/ml) in rahlo nižje AUC (1069 ng·h/ml).
French: Administrer le médicament soit sans, soit avec un peu de nourriture.
Slovenian: Dajte brez ali z majhno količino hrane.
French: Une réponse insuffisante au traitement a été observée chez 10 à 15% des chiens dans les études cliniques.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: V kliničnih študijah je bil neustrezen odziv na zdravljenje viden pri 10-15 % psov.
French: Les comprimés sont ronds, de couleur beige à marron, non sécables.
Slovenian: Tablete so okrogle, bež do rjave barve in nedeljive.
French: L'administration des comprimés non-arômatisés de robenacoxib avec de la nourriture n'allonge pas le Tmax, mais diminue légèrement la Cmax (832 ng/ml) et l'ASC (782 ng.h/ml).
Slovenian: Pri vnosu robenakoksib tablet brez okusa, skupaj s hrano, ni prišlo do podaljšanja pri Tmax, ampak do rahlo nižje koncentracije Cmax (832 ng/ml) in AUC (782 ng·h/ml).
French: COX-2 est la forme inductible de l'enzyme qui est responsable de la production de médiateurs notamment des PGE2 qui entraînent douleur, inflammation et fièvre.
Slovenian: COX-2 je inducibilna oblika encima, ki je odgovorna za sintezo mediatorjev, vključno s PGE2, ki inducirajo bolečino, vnetje ali povišano telesno temperaturo.
French: Le traitement ne doit pas excéder une dose par jour (comprimé ou injection).
Slovenian: Zdravljenje ne sme preseči enega odmerka (tablet ali raztopine za injiciranje) na dan. Upoštevajte dejstvo, da je priporočen odmerek za vsako od farmacevtskih oblik različen.
French: Chaque comprimé contient 6 mg de robenacoxib.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 6 mg robenakoksiba.
French: Traitement de la douleur et de l'inflammation associées aux troubles musculo-squelettiques aigüs et chroniques chez les chats.
Slovenian: Za zdravljenje bolečine in vnetja v povezavi z akutnimi ali kroničnimi mišičnoskeletnimi obolenji pri mačkah.
French: L'administration des comprimés de robenacoxib avec un tiers de la ration alimentaire quotidienne n'entraîne pas de modification du Tmax (0,5 h), de la Cmax (1201 ng/ml) ou de l'ASC (1383 ng.h/ml).
Slovenian: Vnos tablet robenakoksiba s tretjino dnevnega obroka hrane ni povzročil bistvenih sprememb pri Tmax (0,5 h), Cmax (1201 ng/ml) ali
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquetage ou la plaquette thermoformée après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini ali pretisnem omotu za oznako »EXP«.
French: La dose de robenacoxib recommandée est de 1 mg/kg de poids corporel, pouvant varier de 1 à 2,4 mg/kg.
Slovenian: Priporočen odmerek robenakoksiba je 1 mg/kg telesne mase v območju 1-2,4 mg/kg.
French: Chez le chat, les comprimés de robenacoxib à la dose de 1-2 mg/kg de poids corporel entraînent une inhibition marquée de l'activité COX-2 et n'ont aucune action sur l'activité COX-1.
Slovenian: Pri mačkah so tablete robenakoksiba v odmerkih 1-2 mg/kg telesne mase povzročile vidno inhibicijo COX-2 aktivnosti, medtem ko na COX-1 aktivnost niso vplivale.
French: L'utilisation interchangeable d'Onsior comprimés et Onsior solution injectable a été testée dans une étude de tolérance chez l'animal cible et s'est avérée être bien tolérée par les chats.
Slovenian: V varnostni študiji na ciljnih živalskih vrstah je bila preizkušena zamenljiva uporaba zdravila Onsior tablete in zdravila Onsior raztopina za injiciranje, ki je pokazala dobro prenašanje pri mačkah.
French: INDICATION(S) Traitement de la douleur et de l'inflammation associées à l'arthrose chronique chez les chiens.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zdravljenje bolečine in vnetja v povezavi s kroničnim osteoartritisom pri psih.
French: Lors des études de surdosage effectuées chez les chats, il y a eu un allongement dose-dépendant de l'intervalle QT.
Slovenian: Pri študijah prevelikega odmerjanja, narejenih na mačkah, so opazili od odmerka odvisno podaljšanje
French: L'augmentation d'activité des enzymes hépatiques avec des signes cliniques d'anorexie, une apathie ou des vomissements était rare.
Slovenian: Občasno je bila povečana aktivnost jetrnih encimov v povezavi s kliničnimi znaki anoreksije, apatije ali bruhanja.
French: Après une injection sous cutanée, la biodisponibilité est de 69% chez les chats et de 88% chez les chiens.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju robenakoksiba v odmerku 1 mg/kg je bila sistemska biorazpoložljivost pri mačkah 69 % in pri psih 88 %.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Se laver les mains après avoir administré le médicament vétérinaire.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi zdravila si umijte roke.
French: Levure en poudre Cellulose microcristalline Povidone (K-30) Crospovidone Silice colloïdale anhydre Stéarate de magnésium
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi kvas v prahu celuloza, mikrokristalna povidon (K-30) krospovidon silicijev dioksid, koloidni, brezvodni magnezijev stearat
French: Après injection sous cutanée chez les chiens et les chats, les pics de concentration plasmatique du robenacoxib sont atteints rapidement.
Slovenian: Po subkutanem injiciranju robenakoksiba so bile pri mačkah in psih maksimalne koncentracije v krvi hitro dosežene.
French: Le robenacoxib présente un volume de distribution relativement limité (Vss 190 ml/kg chez les chats et 240 ml/kg chez les chiens) et est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99%).
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 190 ml/kg pri mačkah in Vss 240 ml/kg pri psih) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
French: NOTICE Onsior 6 mg comprimés pour chats
Slovenian: Onsior 6 mg tablete za mačke
French: La dose de robenacoxib recommandée est de 1 mg/kg de poids corporel, pouvant varier de 1 à 2 mg/kg.
Slovenian: Priporočen odmerek robenakoksiba je 1 mg/kg telesne mase v območju 1-2 mg/kg.
French: Un traitement symptomatique de soutien est recommandé et devrait consister en l'administration d'agents protecteurs de la muqueuse gastro-intestinale ainsi qu'en la perfusion d'une solution saline isotonique.
Slovenian: Posebnega antidota ni. Priporočljiva je podporna simptomatska terapija, ki naj vključuje zdravila za zaščito želodčne in črevesne sluznice ter infuzijo izotonične fiziološke raztopine.
French: Chez les jeunes enfants, l'ingestion accidentelle augmente le risque d'effets indésirables dus aux AINS.
Slovenian: Nenamerno zaužitje pri majhnih otrocih poveča tveganje za pojav neželenih učinkov NSAID.
French: En dehors d'un métabolite lactame, les autres métabolites restent inconnus chez le chat et le chien.
Slovenian: Z izjemo enega laktamskega presnovka ostali presnovki pri mačkah in psih niso znani.
French: L'utilisation dans de telles conditions, si elle ne peut être évitée, nécessite une surveillance étroite et une fluidothérapie.
Slovenian: Če se uporabi v takih primerih ne morete izogniti, potrebujejo te živali strog veterinarski nadzor in tekočinsko terapijo.
French: 26 Rue de la Chapelle
Slovenian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGREDIENT(S) Chaque comprimé contient la quantité de robenacoxib suivante et comporte l'inscription « NA » sur une face et l'inscription suivante sur l'autre face :
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Vsaka tableta vsebuje naslednje količine robenakoksiba, z vtisnjeno oznako »NA« na eni strani in naslednjimi vtisnjenimi oznakami na drugi strani: robenakoksib/tableta Vtisnjene oznake 5 mg
French: Des études cliniques ont montré que le robenacoxib comprimés réduisait la boiterie et l'inflammation des chiens souffrant d'arthrose.
Slovenian: V kliničnih preizkusih so tablete robenakoksiba zmanjšale šepanje in vnetje pri psih s kroničnim osteoartritisom.
French: Onsior 5 mg comprimés pour chiens Onsior 10 mg comprimés pour chiens Onsior 20 mg comprimés pour chiens Onsior 40 mg comprimés pour chiens
Slovenian: Onsior 5 mg tablete za pse Onsior 10 mg tablete za pse Onsior 20 mg tablete za pse Onsior 40 mg tablete za pse
French: Les comprimés sont ronds, de couleur beige à marron, non sécables avec les inscriptions « NA » sur une face et « AK » sur l'autre face.
Slovenian: Tablete so okrogle, bež do rjave barve, nedeljive in z vtisnjenima oznakama »NA« na eni in »AK« na drugi strani.
French: Une fois par jour, au même moment de la journée, administrer le nombre de comprimés suivant :
Slovenian: Enkrat dnevno dajte naslednje število tablet, vsak dan ob istem času.
French: Après administration intraveineuse, le robenacoxib est rapidement éliminé (Cl à 0,81 L/kg/h) avec une élimination t1/2 de 0,7 h. La demi-vie d'élimination totale du robenacoxib après administration orale des comprimés est de 1,2 h. Au niveau des sites inflammatoires, le robenacoxib persiste plus longtemps et à des concentrations plus élevées que dans le sang.
Slovenian: Robenakoksib se po intravenskem dajanju iz krvi izloča hitro (CL 0,81 l/kg/h), z razpolovnim časom t1/2 0,7 h. Po peroralnem vnosu tablet je končni razpolovni čas 1,2 h. Na vnetnih mestih ostaja robenakoksib dlje časa in v višjih koncentracijah kot v krvi.
French: Acide citrique monohydrate Metabisulfite de sodium (E 223) Hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectables
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi makrogol 400 etanol, brezvodni poloksamer 188 citronska kislina monohidrat natrijev metabisulfit (E 223) natrijev hidroksid voda za injekcije
French: Le robenacoxib présente un volume de distribution relativement limité (Vss 240 ml/kg) et est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99%).
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 240 ml/kg) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
French: Administrer un traitement oral unique avant l'opération orthopédique.
Slovenian: Ortopedski operativni posegi: Pred ortopedskim operativnim posegom dajte zdravilo v obliki enkratnega peroralnega odmerka.
French: In vivo, le robenacoxib solution injectable inhibe fortement l'activité de COX-2 et ne présente aucune activité sur COX-1.
Slovenian: In vivo je robenakoksib raztopina za injiciranje povzročila vidno inhibicijo COX-2 aktivnosti, medtem ko na COX-1 aktivnost ni vplivala.
French: Le robenacoxib présente un volume de distribution relativement limité (Vss 190 ml/kg) et est fortement lié aux protéines plasmatiques (>99%).
Slovenian: Robenakoksib ima razmeroma majhno prostornino porazdelitve (Vss 190 ml/kg) in se močno veže na plazemske proteine (> 99 %).
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Se laver les mains et les parties du corps exposées immédiatement après avoir administré le médicament.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi zdravila si takoj umijte roke in izpostavljeno kožo.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/089/020
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/089/020
French: Voie orale.
Slovenian: Dajte peroralno.
French: Une légère douleur au point d'injection a été fréquemment observée.
Slovenian: Rahla bolečina na mestu injiciranja je bila opisana pogosto.
French: Une douleur au point d'injection a été fréquemment rapportée.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja je bila opisana pogosto.
French: En dehors d'un métabolite lactame, les autres métabolites restent inconnus chez le chat.
Slovenian: Z izjemo enega laktamskega presnovka ostali presnovki pri mačkah niso znani.
French: En cas d'ingestion ou injection accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja ali samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
French: Ne pas utiliser en cas d'allergie au robenacoxib ou à l'un des excipients.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na robenakoksib ali na katerokoli sestavino tablet.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/089/004-019
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/089/004-019
French: Les études menées sur des chats sains âgés de 10 mois ont montré que le robenacoxib injecté une fois par jour par voie sous cutanée à des doses de 4 mg/kg (2 fois la DTR) pendant 2 jours consécutifs et 10 mg/kg (5 fois la DTR) pendant 3 jours consécutifs n'entrainait pas de signes de toxicité, notamment de toxicité gastro-intestinale, rénale ou hépatique, ni de modification du temps de saignement.
Slovenian: Pri zdravih mačkah, starih 10 mesecev, se po 2 zaporednih dnevih subkutanega prejemanja robenakoksiba v odmerku 4 mg/kg (2-kratni PTO) enkrat dnevno in po 3 zaporednih dnevih subkutanega prejemanja robenakoksiba v odmerku 10 mg/kg (5-kratni PTO) enkrat dnevno znaki toksičnosti na prebavilih, ledvicah ali jetrih niso pojavili, prav tako ni bilo vpliva na čas krvavitve.
French: Des effets indésirables gastro-intestinaux (vomissements, selles molles ou diarrhée) ont été rapportés fréquemment, mais la plupart de ces cas étaient modérés et n'ont pas nécessité de traitement.
Slovenian: Neželeni učinki na prebavilih (bruhanje, mehko blato ali diareja) so bili opisani pogosto, vendar so bili v večini primerov blagi in so izzveneli brez zdravljenja.
French: La solution injectable d'Onsior pour chiens et chats est disponible en boîte cartonnée contenant 1 flacon de 20 ml de solution injectable.
Slovenian: Zdravilo Onsior raztopina za injiciranje za mačke in pse je na voljo v kartonski škatli, ki vsebuje 1
French: Après une dose de 2 mg/kg, on observe un Tmax d'1 h (chiens et chats), une Cmax de 1464 ng/ml (chats) et de 615 ng/ml (chiens), et une ASC de 3128 ng.h/ml (chats) et de 2180 ng.h/ml (chiens).
Slovenian: Pri odmerku 2 mg/kg je bila maksimalna koncentracija v plazmi (Cmax 1464 ng/ml pri mačkah in 615 ng/ml pri psih) dosežena v 1 uri (Tmax), površina pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) pa je znašala pri mačkah 3128 ng·h/ml in pri psih 2180 ng·h/ml.
French: Onsior 20 mg/ml solution injectable pour chiens et chats Robenacoxib
Slovenian: Onsior 20 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke in pse robenakoksib
French: Onsior 5 mg comprimés pour chiens Onsior 10 mg comprimés pour chiens Onsior 20 mg comprimés pour chiens Onsior 40 mg comprimés pour chiens Robenacoxib
Slovenian: Onsior 5 mg tablete za pse Onsior 10 mg tablete za pse Onsior 20 mg tablete za pse Onsior 40 mg tablete za pse robenakoksib
French: Comprimés ronds, de couleur beige à marron, avec les inscriptions « NA » sur une face et « AK » sur l'autre face.
Slovenian: Okrogle, bež do rjave tablete z vtisnjenima oznakama »NA« na eni in »AK« na drugi strani.
French: Réduction de la douleur et de l'inflammation modérées associées à la chirurgie orthopédique chez les chats.
Slovenian: Za zmanjšanje zmerne bolečine in vnetja v povezavi z ortopedskimi operativnimi posegi pri mačkah.
French: Comprimés ronds, de couleur beige à marron, avec l'inscription « NA » sur une face et l'inscription suivante sur l'autre face :
Slovenian: Okrogle, bež do rjave tablete z vtisnjeno oznako »NA« na eni strani in z naslednjimi vtisnjenimi oznakami na drugi strani:
French: Dans les études cliniques, ce produit réduit la douleur chez le chat et le chien lors d'une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Slovenian: To zdravilo je v kliničnih preizkusih zmanjšalo bolečino in vnetje pri mačkah in psih, podvrženih ortopedskim operativnim posegom ali operativnim posegom na mehkih tkivih.
French: Des études cliniques sur le chat ont montré que le robenacoxib sous forme de comprimés réduisait la douleur et l'inflammation liées aux troubles musculo-squelettiques aigus et réduisait le besoin de traitement supplémentaire lorsqu'il était administré en pré-médication en cas de chirurgie orthopédique, et combiné à un traitement avec des opiacés.
Slovenian: V kliničnih preizkusih pri mačkah so tablete robenakoksiba zmanjšale bolečino in vnetje v povezavi z akutnimi mišičnoskeletnimi obolenji ter potrebo po uporabi drugih hitro delujočih zdravil za lajšanje bolečin, kadar so ga dajali kot premedikacijo v kombinaciji z opioidi v primeru ortopedskih operativnih posegov.
French: Les comprimés d'Onsior pour chats sont disponibles en boîtes contenant 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ou 60 x 1 comprimés sous forme de plaquettes thermoformées prédécoupées unitaires Alu/Alu.
Slovenian: Zdravilo Onsior tablete za mačke je na voljo v kartonskih škatlah s 6 x 1, 12 x 1, 30 x 1 ali 60 x 1 tableto v perforiranem Alu/Alu deljivem pretisnem omotu s posameznimi odmerki.
French: Chez le chat, les dosages sanguins in vitro ont montré que la sélectivité du robenacoxib est 500 fois plus élevée pour COX-2 (IC50 0,058 µM) que pour COX-1 (IC50 28,9 µM).
Slovenian: In vitro raziskave celokupne krvi pri mačkah so pokazale, da je selektivnost robenakoksiba približno 500-krat večja za COX-2 (IC50 0,058 μM) kot za COX-1 (IC50 28,9 μM).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Onsior 6 mg
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Onsior 6 mg robenakoksib
French: Les études menées sur des chiens sains âgés de 6 mois ont montré que le robenacoxib injecté une fois par jour par voie sous cutanée à des doses de 2 mg/kg (dose thérapeutique recommandée DTR), 6 mg/kg (3 fois la DTR) et 20 mg/kg (10 fois la DTR) en neuf administrations sur une période de 5 semaines (3 cycles de 3 injections quotidiennes successives) n'entrainait pas de signes de toxicité, notamment de toxicité gastro-intestinale, rénale ou hépatique, ni de modification du temps de saignement.
Slovenian: Pri zdravih psih, starih 6 mesecev, se po 5 tednih subkutanega prejemanja 9 odmerkov (3 ciklov 3 zaporednih injekcij enkrat dnevno) robenakoksiba v odmerkih 2 mg/kg (priporočen terapevtski odmerek; PTO), 6 mg/kg (3-kratni PTO) in 20 mg/kg (10-kratni PTO) znaki toksičnosti na prebavilih, ledvicah ali jetrih niso pojavili, prav tako ni bilo vpliva na čas krvavitve.
French: NOTICE Onsior à 20 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
Slovenian: Onsior 20 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke in pse
French: Les diarrhées ou les vomissements avec du sang étaient rares.
Slovenian: Diareja in bruhanje s prisotnostjo krvi sta bila opisana občasno.
French: En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
French: Éviter toute contamination lors de l'utilisation du médicament.
Slovenian: Izogibajte se kontaminaciji.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/08/089/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/089/001-003
French: L'exposition cutanée prolongée chez la femme enceinte, surtout à l'approche du terme de la grossesse, augmente le risque de fermeture prématurée du canal artériel fœtal.
Slovenian: Dolgotrajnejše izpostavljanje kože zdravilu pri nosečnicah, zlasti blizu roka poroda, poveča tveganje za predčasno zaprtje duktusa arteriozusa pri plodu.
French: Après administration par voie orale, à jeûn, de comprimés de robenacoxib à la dose de 2 mg/kg, les pics de concentration plasmatique sont atteints rapidement avec un Tmax de 0,5 h, une Cmax de 1159 ng/ml et une ASC de 1337 ng.h/ml.
Slovenian: Po peroralnem vnosu tablet robenakoksiba v približnem odmerku 2 mg/kg telesne mase brez hrane je maksimalna koncentracija v krvi hitro dosežena s Tmax 0,5 h, Cmax 1159 ng/ml in površino pod krivuljo koncentracije v krvi v odvisnosti od časa (AUC) 1337 ng·h/ml.
French: Le robenacoxib est éliminé principalement par voie biliaire (~70 %) mais aussi par voie rénale (~30%).
Slovenian: Pretežno se izloča z žolčem (∼ 70 %), v približno 30 % pa preko ledvic.