FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos restantes 36 doentes, não houve evidência de vírus com sensibilidade reduzida, como identificado por análises virológicas exploratórias, num grupo representativo.
Latvian: Atlikušajiem 36 pacientiem netika pierādīts vīruss ar samazinātu jutību, nosakot to ar pētnieciski viroloģiskām analīzēm pārstāvju grupā.
Portuguese: Limite
Latvian: Limits
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade incluindo casos graves e com potencial risco de vida em doentes a tomar maraviroc, na maioria dos casos concomitantemente com outros medicamentos associados a estas reações.
Latvian: Ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, to vidū arī par smagiem un iespējami dzīvībai bīstamiem notikumiem pacientiem, kuri lietojuši maraviroku; vairumā gadījumu tas lietots vienlaikus ar citām zālēm, kas saistītas ar šādām reakcijām.
Portuguese: Os dados toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção extensa de maraviroc no leite.
Latvian: Par dzīvniekiem pieejamie toksikoloģijas dati uzrādījuši apjomīgu maraviroka izdalīšanos pienā.
Portuguese: Astenia frequentes
Latvian: Astēnija bieži
Portuguese: Pessoas com infeção pelo VIH avançada (SIDA) têm sistemas imunitários fracos e têm mais probabilidades de desenvolver infeções graves (infeções oportunistas).
Latvian: Cilvēkiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) ir vāja imūnsistēma, un viņiem ir lielāka būtisku infekciju (oportūnistisku infekciju) rašanās iespējamība.
Portuguese: • sonolência e confusão
Latvian: • miegainība un apjukums,
Portuguese: Coloque o aplicador na sua boca (ou na boca do seu filho), colocando a ponta do aplicador contra a parte interior da bochecha.
Latvian: 7. Ielieciet aplikatoru savā (vai bērna) mutē, tā galu atspiežot pret vaiga iekšpusi.
Portuguese: LSN: Limite superior do normal
Latvian: NAR - normas augšējā robeža
Portuguese: Fale com o seu médico se pensa que esta situação se aplica a si ou ao seu filho.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja domājat, ka tas attiecas uz Jums vai Jūsu bērnu.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os riscos e benefícios de tomar CELSENTRI.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par CELSENTRI lietošanas risku un ieguvumu.
Portuguese: Consultar a secção 4.5 para a posologia correspondente nos adultos.
Latvian: Skatīt 4.5. apakšpunktā sniegto informāciju par atbilstošo pieaugušajiem paredzēto devu.
Portuguese: Tal deve-se a uma descida brusca na pressão arterial.
Latvian: To izraisa pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās.
Portuguese: CELSENTRI, como parte da terapêutica combinada, reduz a quantidade de vírus no seu organismo e mantém-na num nível baixo.
Latvian: CELSENTRI, lietojot kombinētajā terapijā, mazina vīrusu daudzumu organismā un neļauj tam atkal palielināties.
Portuguese: Em humanos, o metabolito circulante com maior significado é uma amina secundária (aproximadamente 22% de radioatividade), formada por Ndesalquilação.
Latvian: Vissvarīgākais cirkulējošais metabolīts cilvēkam ir sekundārais amīns (apmēram 22% radioaktivitātes), kas veidojas N-dealkilēšanas rezultātā.
Portuguese: Leia a informação ‘Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH' na Secção 4 deste folheto.
Latvian: Izlasiet informāciju "HIV ārstēšanai paredzētas kombinētās terapijas citas iespējamās blakusparādības" šīs lietošanas instrukcijas 4. punktā.
Portuguese: Com base nos dados clínicos e in vitro, o potencial para maraviroc afetar a farmacocinética de medicamentos administrados concomitantemente é baixo.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro un klīniskiem datiem, iespēja, ka maraviroks ietekmēs vienlaicīgi lietotu zāļu farmakokinētu, ir maza.
Portuguese: O efeito de maraviroc na gravidez humana é desconhecido.
Latvian: Maraviroka ietekme uz cilvēka grūtniecību nav zināma.
Portuguese: No entanto, ainda ficou demonstrado um benefício significativo do tratamento com maraviroc, comparativamente a placebo + TBO (ver Tabela 7).
Latvian: Tomēr tika demonstrēts ievērojams ārstēšanās ar maraviroku ieguvums, salīdzinot ar placebo + OPTS (skatīt 7. tabulu).
Portuguese: Existe experiência limitada em doentes com idade superior a 65 anos (ver secção 5.2), deste modo CELSENTRI deve ser utlizado com precaução nesta população.
Latvian: Lietošanas pieredze ir ierobežota pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem (skatīt 5.2. apakšpunktu), tādēļ šādiem pacientiem CELSENTRI jālieto ar piesardzību.
Portuguese: Desconhece-se se maraviroc é excretado no leite humano.
Latvian: Nav zināms, vai maraviroks izdalās cilvēka pienā.
Portuguese: Os sinais a que deve estar atento incluem:
Latvian: Pazīmes, kurām jāpievērš uzmanība, ir šādas:
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lecitina de soja: ver folheto informativo para informação adicional.
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Satur sojas lecitīnu: papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Atrofia muscular raros
Latvian: Muskuļu atrofija reti
Portuguese: Etravirina só está aprovada para uso com inibidores da protease potenciados.
Latvian: Etravirīns ir apstiprināts lietošanai tikai ar kombinētiem proteāzes inhibitoriem.
Portuguese: Data da última renovação: 20 de julho de 2012
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 18. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 20. jūlijs
Portuguese: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Alemanha
Latvian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Vācija.
Portuguese: Assim, a dose de CELSENTRI deve ser modificada em linha com a recomendação de administração concomitante com a combinação IP/ritonavir respetiva (ver ‘Inibidores da Protease')
Latvian: Tādējādi CELSENTRI deva jāmaina saskaņā ar ieteikumiem par lietošanu vienlaikus ar attiecīgo PI/ritonavīra kombināciju (skatīt „Proteāzes inhibitori").
Portuguese: Não existe informação sobre os efeitos de maraviroc na fertilidade humana.
Latvian: Nav datu par maraviroka ietekmi uz cilvēka fertilitāti.
Portuguese: Pare de tomar CELSENTRI.
Latvian: Pārtrauciet lietot CELSENTRI.
Portuguese: Se ocorrerem sinais ou sintomas de reações de hipersensibilidade ou cutâneas graves, suspenda imediatamente maraviroc e outros fármacos suspeitos.
Latvian: Ja rodas smagu ādas vai paaugstinātas jutības reakciju pazīmes vai simptomi, nekavējoties pārtrauciet lietot maraviroku un citus aizdomās turamos līdzekļus.
Portuguese: • dor no peito (causada pela diminuição do fluxo sanguíneo para o coração)
Latvian: • sāpes krūtīs (ko izraisa samazināta asins piegāde sirdij),
Portuguese: Terá maior probabilidade de a desenvolver:
Latvian: Lielāka tā rašanās iespējamība ir šādos gadījumos:
Portuguese: Poderá ser necessário monitorizar cuidadosamente a sua função hepática (Ver também ‘Problemas de fígado' na secção 4).
Latvian: Varētu būt nepieciešama Jūsu aknu darbības rūpīga uzraudzība (skatīt arī "Aknu darbības traucējumi" 4. punktā);
Portuguese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Holanda
Latvian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Netherlands
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10000, <1/1000), ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Biežuma apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: Antes de decidir a dose de CENSENTRI pelo peso, por favor consultar a Tabela 2 na secção 4.5 para determinar cuidadosamente a posologia correspondente nos adultos.
Latvian: Pirms lēmuma pieņemšanas par ķermeņa masai atbilstošo CELSENTRI devu lūdzam skatīt 2. tabulu 4.5. apakšpunktā, lai rūpīgi noteiktu atbilstošo pieaugušajiem paredzēto devu.
Portuguese: Se notar algum destes sintomas:
Latvian: Ja pamanāt jebkuru no šiem simptomiem:
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {MM-AAAA }
Latvian: 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {MM/GGGG}
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de uma dose de 100 mg é de 23% e espera-se que seja de 33% com doses de 300 mg.
Latvian: 100 mg devas absolūtā biopieejamība ir 23%, 300 mg devas sagaidāmā biopieejamība ir 33%.
Portuguese: Populações especiais de doentes:
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Portuguese: Não foi determinada a atividade residual in vivo para vírus com valores de MPI<95%.
Latvian: Vīrusu ar MPI <95% atlieku aktivitāte in vivo nav noteikta.
Portuguese: Mais informação relativa à administração concomitante de medicamentos é fornecida abaixo (ver Tabela 2).
Latvian: Sīkāku informāciju par zāļu vienlaicīgu lietošanu skatīt tālāk (skatīt 2. tabulu).
Portuguese: • itraconazol, voriconazol, claritromicina e telitromicina,
Latvian: • itrakonazols, vorikonazols, klaritromicīns un telitromicīns,
Portuguese: Como medir a dose e tomar o medicamento
Latvian: Kā nomērīt šo zāļu devu un tās lietot
Portuguese: Em doentes com falência à terapêutica, apenas com vírus com tropismo para o CCR5, o maraviroc pode ser ainda considerado ativo se o valor de MPI for ≥95% (ensaio PhenoSense Entry).
Latvian: Pacientiem ar terapijas neveiksmi tikai CCR5-tropiska vīrusa gadījumā maraviroks tomēr vēl var tikt uzskatīts par aktīvu, ja MPI vērtība ir ≥95% (PhenoSense Entry tests).
Portuguese: In vitro, maraviroc inibe a glicoproteína-P (IC50 é de 183 µM).
Latvian: Maraviroks in vitro inhibē P-glikoproteīnu (IC50 ir 183 μM).
Portuguese: Estudos in vitro indicam que a CYP3A4 é a principal enzima responsável pelo metabolismo do maraviroc.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka CYP3A4 ir galvenais enzīms, kas ir atbildīgs par maraviroka metabolismu.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Conteúdo do frasco:
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS Pudeles saturs:
Portuguese: Estudos in vitro indicam também que as enzimas polimórficas CYP2C9, CYP2D6 e CYP2C19 não contribuem significativamente para o metabolismo do maraviroc.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka polimorfiskiem enzīmiem CYP2C9, CYP2D6 un CYP2C19 nav lielas nozīmes maraviroka metabolismā.
Portuguese: Maraviroc liga-se às proteínas plasmáticas humanas (aproximadamente 76%) e demonstra afinidade moderada para a albumina e glicoproteína ácida alfa-1.
Latvian: Maraviroks saistās (apmēram 76%) ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, tam ir mērena afinitāte pret albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de maraviroc em mulheres grávidas, é limitada.
Latvian: Dati par maraviroka lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade tardias, que ocorreram normalmente 2-6 semanas após o início da terapêutica e que incluíram erupção, febre, eosinofilia e reações hepáticas (ver também secção 4.4).
Latvian: Ir ziņots par vēlīnām paaugstinātas jutības reakcijām, kuras parasti parādījušās 2-6 nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas un ietvērušas izsitumus, drudzi, eozinofīliju un aknu reakcijas (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: • tensão arterial baixa, incluindo tonturas quando se levanta ou se senta rapidamente, ou se está a tomar medicamentos para baixar a tensão arterial.
Latvian: • pazemināts asinsspiediens kopā ar reiboni, strauji pieceļoties kājās vai apsēžoties, vai Jūs lietojat zāles, kas pazemina asinsspiedienu.
Portuguese: Desconhece-se a relevância destas mutações para a sensibilidade ao maraviroc noutros vírus.
Latvian: Tādēļ šo mutāciju nozīme citu vīrusu jutībai pret maraviroku nav zināma.
Portuguese: • A substância ativa de CELSENTRI é maraviroc.
Latvian: • CELSENTRI aktīvā viela ir maraviroks.
Portuguese: Aguarde pela próxima dose à hora habitual.
Latvian: Pagaidiet un ieņemiet nākamo devu tam paredzētajā laikā.
Portuguese: Para todos os parâmetros de avaliação de eficácia, os intervalos de confiança foram de 95%, exceto para ARN VIH-1 alteração desde o início, que foi de 97,5%.
Latvian: 2Visiem efektivitātes mērķa parametriem ticamības intervāls bija 95%, izņemot HIV-1 RNS izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, kad ticamības intervāls bija 97,5%.
Portuguese: Todos os indivíduos (n = 103) receberam maraviroc duas vezes por dia e TBO.
Latvian: Visas pētāmās personas (n = 103) saņēma maraviroku divas reizes dienā un OPTS.
Portuguese: Coloque o frasco novamente na posição correta.
Latvian: Apgrieziet pudeli pareizā stāvoklī.
Portuguese: Alaninaminotransferase e aspartataminotransferase aumentadas frequentes
Latvian: Paaugstināts alanīna aminotransferāzes un aspartāta aminotransferāzes līmenis bieži
Portuguese: Foram notificados casos de síncope causados por hipotensão ortostática.
Latvian: Saņemti ziņojumi par ortostatiskas hipotensijas izraisītu ģīboni.
Portuguese: A absorção de maraviroc é variável, com picos múltiplos.
Latvian: Maraviroka absorbcija ir mainīga ar vairākiem maksimumrādītājiem.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar CELSENTRI desenvolveram reações alérgicas ou na pele graves (ver também ‘Efeitos secundários graves' na secção 4).
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lietojuši CELSENTRI, radušās būtiskas alerģiskas reakcijas vai ādas reakcijas (skatīt arī "Būtiskas blakusparādības" 4. punktā).
Portuguese: Empurre o êmbolo lentamente, dando tempo para engolir.
Latvian: Lēni spiediet virzuli, dodot pietiekamu laiku zāļu norīšanai.
Portuguese: Os sintomas podem incluir:
Latvian: Simptomi var būt, piemēram:
Portuguese: Nos estudos principais de tratamento de doentes sujeitos a tratamento prévio os acontecimentos de doença cardíaca coronária foram mais frequentes em doentes tratados com maraviroc do que em doentes tratados com placebo (11 durante 609 doentes/ano de seguimento vs. 0 durante 111 doentes/ano de seguimento).
Latvian: Pivotālos pētījumos ar iepriekš ārstētiem pacientiem koronārās sirds slimības notikumu skaits ar maraviroku ārstēto grupā bija lielāks nekā placebo grupā (vienpadsmit gadījumi uz 609 pacientu gadiem vs neviens gadījums uz 111 pacientu gadiem novērošanas laikā).
Portuguese: O ensaio Monogram Trofile foi utilizado nos ensaios clínicos de CELSENTRI (ver secções 4.4 e 5.1).
Latvian: CELSENTRI klīniskajos pētījumos tika izmantots Monogram Trofile tests (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: TBO: Terapêutica de Base Otimizada * Percentagens baseadas no número total de doentes avaliados para cada parâmetro laboratorial
Latvian: OPTS - optimizēta terapijas shēma * % aprēķināts, balstoties uz kopējo pacientu skaitu, kuriem izvērtēts katrs laboratoriskais rādītājs
Portuguese: CELSENTRI pode ser tomado com ou sem alimentos.
Latvian: CELSENTRI var lietot kopā ar pārtiku vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Portuguese: Contudo, in vivo, maraviroc não afeta significativamente a farmacocinética da digoxina.
Latvian: Tomēr maraviroks būtiski neietekmē digoksīna farmakokinētiku in vivo.
Portuguese: Contacte um médico imediatamente se tiver estes sintomas.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums parādās šādi simptomi.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem deve consistir em medidas de suporte gerais, incluindo a manutenção do doente em posição horizontal, avaliação cuidadosa dos sinais vitais, tensão arterial e ECG.
Latvian: Pārdozēšanas terapija ietver vispārējus atbalsta pasākumus, tai skaitā pacienta noguldīšanu guļus stāvoklī, dzīvībai svarīgu pazīmju, asinsspiediena un EKG kontroli.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico caso sintam mal-estar e dor articular, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
Latvian: Pacientiem jāiesaka griezties pēc medicīniskas palīdzības, ja rodas sāpes locītavās, locītavu stīvums vai grūtības kustēties.
Portuguese: Maraviroc é metabolizado pelo citocromo P450 CYP3A4 e CYP3A5.
Latvian: Maraviroku metabolizē citohroms P450 CYP3A4 un CYP3A5.
Portuguese: Nos estudos clínicos principais foi incluído um número limitado de doentes de outras etnias, que não a Caucasiana, pelo que a informação disponível nestas populações de doentes é muito limitada.
Latvian: Pivotālos klīniskos pētījumos tika iekļauts neliels citas izcelsmes, neskaitot baltās rases, pacientu daudzums, tādēļ ir pieejami ļoti ierobežoti dati par šīm pacientu populācijām.
Portuguese: Maraviroc não diminuiu o acasalamento ou a fertilidade de ratos machos ou fêmeas, e não afetou o esperma de ratos machos tratados com doses até 1000 mg/kg.
Latvian: Maraviroks neietekmēja pārošanos vai auglību žurku tēviņiem vai mātītēm, tas neietekmēja arī ārstētu žurku tēviņu spermu, lietojot līdz 1000 mg/kg.
Portuguese: * Com base em interações medicamentosas (consultar secção 4.5)
Latvian: Pamatojoties uz mijiedarbību ar citām zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu)
Portuguese: A atividade antivírica de maraviroc contra o VIH-2 não foi avaliada.
Latvian: Maraviroka pretvīrusu aktivitāte pret HIV-2 nav izvērtēta.
Portuguese: Uma análise ao tropismo após falência da terapêutica com maraviroc com vírus que utilizam o CXCR4 em doentes com vírus CCR5 na linha de base, demonstrou que, a população vírica reverteu para tropismo para o CCR5 em 33 de 36 doentes com seguimento superior a 35 dias.
Latvian: Tropisma analīze pēc terapijas ar maraviroka neveiksmes ar CXCR4-lietotājvīrusu pacientiem ar CCR5 vīrusu terapijas sākumā parādīja, ka vīrusa populācija atgriezās pie CCR5-tropisma 33 no 36 pacientiem pēc vairāk nekā 35 dienu ilga apsekošanas perioda.
Portuguese: Atividade antivírica in vitro
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte in vitro
Portuguese: Revestimento: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco, lecitina de soja, indigotina (E132).
Latvian: Apvalks: poli (vinilspirts), titāna dioksīds (E171), makrogols 3350, talks, sojas lecitīns,
Portuguese: A dose recomendada de CENSENTRI difere, dependendo das interações com terapêutica antirretroviral e outros medicamentos concomitantes.
Latvian: CELSENTRI ieteicamā deva atšķiras atkarībā no mijiedarbības ar vienlaikus izmantoto antiretrovīrusu terapiju un citām zālēm.
Portuguese: Não existe informação sobre a substituição de um medicamento de outra classe terapêutica antirretrovírica por CELSENTRI, em doentes virologicamente deprimidos.
Latvian: Nav pieejami dati par citai antiretrovīrusu grupai piederošu zāļu nomaiņu uz CELSENTRI viroloģiski supresētiem pacientiem.
Portuguese: Nos estudos principais, a incidência de infeções definidoras de SIDA foi similar nos braços maraviroc e placebo.
Latvian: Pivotālos pētījumos AIDS raksturīgo infekciju skaits bija līdzīgs gan maraviroka, gan placebo grupā.
Portuguese: 20 a menos de 30 kg
Latvian: No 20 kg līdz mazāk nekā 30 kg
Portuguese: A informação disponível referente a doentes com coinfeção pelo vírus da hepatite B e/ou C é limitada (ver secção 5.1).
Latvian: Datu par pacientiem ar vienlaicīgu B un/vai C hepatīta vīrusa infekciju ir maz (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Aproximadamente, 20% de maraviroc marcado com radioatividade foi recuperado na urina e 76% foi recuperado nas fezes, durante 168 horas.
Latvian: 168 stundu laikā apmēram 20% no radioloģiski iezīmētās vielas nonāca urīnā, 76% - fēcēs.
Portuguese: Nos estudos com adultos (utilizando formulações em comprimidos) ou no estudo pediátrico (utilizando quer as formulações em comprimidos quer a solução oral) não houve restrição de alimentos.
Latvian: Pētījumos ar pieaugušajiem (izmantojot tablešu zāļu formas) vai ar bērniem (izmantojot gan tabletes, gan šķīdumu iekšķīgai lietošanai), nebija uztura ierobežojumu.
Portuguese: Um indivíduo em cada braço de tratamento atingiu o objetivo primário à Semana 48 (à Semana 8 para placebo e Semana 36 para o braço maraviroc).
Latvian: Līdz 48. nedēļai primāro galauzstādījumu sasniedza viena pētāmā persona katrā terapijas grupā (8. nedēļā placebo grupā un 36. nedēļā maraviroka grupā).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Este subgrupo teve um elevado grau de marcadores de mau prognóstico, isto é, resistência considerável e elevadas cargas víricas basais.
Latvian: Šai apakšgrupai bija augsts slikta iznākuma marķieru līmenis, tas ir, plaša rezistence un augsta sākotnējā vīrusu slodze.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no controlo da infeção pelo VIH.
Latvian: Terapiju drīkst uzsākt tikai HIV infekcijas terapijā pieredzējis ārsts.
Portuguese: O impacto de inibidores e/ou indutores potentes da CYP3A nos parâmetros farmacocinéticos de maraviroc em doentes pediátricos foi semelhante ao observado em adultos.
Latvian: Spēcīgu CYP3A inhibitoru un/vai induktoru ietekme uz maraviroka farmakokinētiskajiem raksturlielumiem pediatriskajiem pacientiem bija līdzīga tai, kādu novēroja pieaugušajiem.
Portuguese: Tabela 6: Resultados de eficácia à semana 48 (conjunto dos dados dos estudos MOTIVATE 1 e MOTIVATE 2)
Latvian: 6. tabula: Efektivitātes rezultāti 48. nedēļā (apkopoti MOTIVATE 1 un MOTIVATE 2 pētījumi)
Portuguese: Um estudo (MERIT) aleatorizado, em dupla ocultação, explorou maraviroc versus efavirenz, ambos em combinação com zidovudina/lamivudina (n =721, 1:1).
Latvian: Dubultmaskētā, randomizētā pētījumā (MERIT) tika pārbaudīts maraviroks salīdzinājumā ar efavirenzu, abi lietoti kombinācijā ar zidovudīnu/lamivudīnu (n=721, 1:1).
Portuguese: O uso concomitante de CELSENTRI e rifampicina + efavirenz não está recomendado.
Latvian: CELSENTRI vienlaicīga lietošana ar rifampicīnu + efavirenzu netiek rekomendēta.
Portuguese: Tabela 5: Características demográficas e basais dos doentes (conjunto dos dados dos estudos MOTIVATE 1 e MOTIVATE 2)
Latvian: 5. tabula: Pacientu vispārējais un demogrāfiskais raksturojums (apkopoti MOTIVATE 1 un MOTIVATE 2 pētījumi)
Portuguese: Estudos em Doentes Adultos Coinfetados com o vírus da Hepatite B e/ou Hepatite C
Latvian: Pētījumi par pieaugušiem pacientiem ar vienlaicīgu B hepatīta un/vai C hepatīta vīrusa infekciju
Portuguese: NNRTI + IP
Latvian: NNRTI + PI
Portuguese: O valor sérico ajustado de EC90 em 43 isolados clínicos primitivos de VIH-1 foi de 0,57 (0,06 - 10,7) ng/ml, sem alterações significativas entre diferentes subtipos testados.
Latvian: Seruma pielāgošana līdz EC90 vērtībai 43 primāriem HIV-1 klīniskiem izolātiem bija 0,57 (0,06-10,7) ng/ml bez nozīmīgām izmaiņām dažādu testēto apakštipu vidū.
Portuguese: • sensação de fraqueza ou falta de energia, anemia (observada nos resultados das análises ao sangue)
Latvian: • nespēks vai enerģijas trūkums, anēmija (konstatējama, veicot asinsanalīzes);
Portuguese: Após administração intravenosa (30 mg), a semivida de maraviroc foi de 13,2 horas, 22% da dose foi excretada na forma inalterada na urina e os valores da depuração total e depuração renal foram de 44,0 l/h e 10,17 l/h, respetivamente.
Latvian: Ievadot intravenozi (30 mg), maraviroka pusperiods bija 13,2 stundas, 22% devas izdalījās neizmainītā veidā ar urīnu, kopējā klīrensa un nieru klīrensa rādītāji bija attiecīgi 44,0 l/h un 10,17 l/h.
Portuguese: Insira o aplicador (C) firmemente no adaptador.
Latvian: 3. Adapteram stingri pievienojiet aplikatoru (C).
Portuguese: Eliminar 60 dias após a primeira abertura.
Latvian: 60 dienas pēc pirmreizējās atvēršanas jāizmet.
Portuguese: Nesta fase observacional, a incidência destes parâmetros de avaliação selecionados para indivíduos a tomar maraviroc foi consistente com a incidência observada em pontos anteriores dos estudos.
Latvian: Šo izvēlēto mērķa kritēriju sastopamība maraviroka lietotājiem novērošanas fāzē atbilda iepriekš šajos pētījumos novērotajai sastopamībai.
Portuguese: • se tem (ou se o seu filho tem, caso seja ele/ela o doente) alergia ao maraviroc ou ao amendoim ou à soja ou a qualquer outro componente de CELSENTRI (indicados na secção 6).
Latvian: ● ja Jums (vai Jūsu bērnam, ja viņš ir pacients) ir alerģija pret maraviroku, zemesriekstiem, soju vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: • medicamentos antifúngicos (cetoconazol, itraconazol, fluconazol)
Latvian: • pretsēnīšu zāles (ketokonazols, itrakonazols, flukonazols);
Portuguese: Se parar ou se o seu filho parar de tomar CELSENTRI
Latvian: Ja Jūs pārtraucat (vai Jūsu bērns pārtrauc) lietot CELSENTRI