FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street P.O.Box 21229
Maltese: CY - Ċipru Varnavas Hadjipanayis Ltd, 7 Androcleous street
Romanian: Regulator
Maltese: Regolatur
Romanian: 10-15 cm
Maltese: 10-15ċm
Romanian: Beriplast P (şi denumirile asociate)
Maltese: Beriplast P (u ismijiet assoċjati)
Romanian: Regulator Duplospray MIS
Maltese: Regolatur Duplospray MIS
Romanian: Duplospray MIS Regulator
Maltese: Duplospray MIS Regolatur
Romanian: Proceduri laparoscopice /minim invazive
Maltese: Proċeduri laparoskopiċi/ minimament invażivi
Romanian: Proceduri laparoscopic e/minim invazive
Maltese: Proċeduri laparoskopiċ i/ minimament invażivi
Romanian: Regulator Duplospray MIS Regulator Duplospray MIS NIST B11
Maltese: Regolatur Duplospray MIS Regolatur Duplospray MIS NIST B11
Romanian: Set atomizor Tisseel / Artiss
Maltese: Sett tal-Isprej Tisseel/Artiss
Romanian: Pentru aplicarea prin pulverizare, vezi pct. 4.4 şi 6.6 pentru recomandări specifice referitoare la presiunea necesară şi distanţa faţă de ţesut în funcţie de procedura chirurgicală şi lungimea vârfurilor aplicatoare."
Maltese: Għall-applikazzjoni tal-isprej, ara sezzjonijiet 4.4 u 6.6 għal rakkomandazzjonijiet speċifiċi dwar il-pressjoni u d-distanza meħtieġa mit-tessut skont il-proċedura kirurġika u t-tul tat-trufijiet tal-applikatur."
Romanian: În chirurgia minim invazivă/procedurile laparoscopice - trebuie utilizat un atomizor prevăzut cu un regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 1,5 bari (22 psi) şi utilizează numai dioxid de carbon gazos.
Maltese: Fi proċeduri laparoskopiċi/minimament invażivi - tagħmir b'regolatur tal-pressjoni li jforni pressjoni massima ta' mhux iktar minn 1.5 bar (22 psi) u juża biss gass tal-carbon dioxide għandu jintuża.
Romanian: Presiunea, distanţa şi atomizoarele recomandate pentru administrarea prin pulverizare a [nume produs]
Maltese: Pressjoni, distanza u tagħmir irrakkomandati għal applikazzjoni tal-isprej ta' [product name]
Romanian: Regulator Duplospray MIS NIST B11
Maltese: Regolatur Duplospray MIS NIST B11
Romanian: 2-5 cm 1,2-1,5 bari (18-22 psi)
Maltese: 2 - 5 ċm 1.2-1.5 bar (18-22 psi)
Romanian: Înainte să utilizaţi [NUME PRODUS]
Maltese: Oqgħod attent ħafna bi [PRODUCT NAME]
Romanian: Plagă deschisă
Maltese: Ferita miftuħa
Romanian: [NUME PRODUS] nu este recomandat pentru chirurgia laparoscopică.
Maltese: [PRODUCT NAME] mhuwiex irrakkomandat għal operazzjoni laparoskopika.
Romanian: Set atomizor Tisseel / Tissucol indisponibi l
Maltese: Sett tal-Isprej Tisseel/Tissucol
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare
Maltese: 4.2.2 Mod ta' kif u mnejn jingħata
Romanian: Pentru a asigura utilizarea optimă, în siguranţă, a medicamentului [NUME PRODUS], acesta trebuie administrat prin pulverizare cu ajutorul unui regulator de presiune care realizează o presiune maximă de 2,0 bari (28,5 psi).
Maltese: Sabiex tiżgura l-aħjar użu sigur ta' [PRODUCT NAME], dan għandu jiġi sprejjat billi tuża tagħmir b'regolatur tal-pressjoni li jforni pressjoni massima ta' sa 2.0 bar (28.5 psi).
Romanian: La aplicarea [NUME PRODUS] cu ajutorul unui atomizor, utilizaţi o presiune aflată în limitele de presiune recomandate de fabricantul atomizorului (vezi tabelul de la pct. 6.6 pentru valorile presiunii şi distanţei).
Maltese: Meta tapplika [PRODUCT NAME] billi tuża tagħmir tal-isprej, kun ċert li tuża pressjoni li tkun fil-medda tal-pressjoni rrakkomandata mill-manifattur tat-tagħmir tal-isprej (ara t-tabella f'sezzjoni 6.6 għal pressjonijiet u distanzi).
Romanian: „Aplicaţi [NUME PRODUS] în strat subţire.
Maltese: "Applika [PRODUCT NAME] bħala saff irqiq.
Romanian: Tisseel/Tissucol şi Artiss
Maltese: Tisseel/Tissucol u Artiss
Romanian: Dezbatere ştiinţifică
Maltese: Diskussjoni Xjentifika
Romanian: 2. presiune excesivă
Maltese: Pressjoni eċċessiva
Romanian: De asemenea, CHMP a finalizat evaluarea Evicel în temeiul articolului 20.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda wkoll ir-reviżjoni skont l-Artikolu 20 dwar Evicel.
Romanian: Raportul beneficiu-risc
Maltese: Bilanċ tal-Benefiċċju Riskju
Romanian: Evicel a fost pulverizat antero-lateral cu ajutorul unu regulator de presiune cu N2 (azot) printr-o suflare unică cu durata de două secunde la aproximativ 2½-3 centimetri, cu o presiune redusă de 8 (opt) psi.
Maltese: Evicel kien sprejjat antero-lateralment permezz ta' regolatur tal-pressjoni b'N2 (nitroġenu) għal splużjoni unika ta' żewġ sekondi f'madwar 2½ sa 3 ċentimetri bi pressjoni mnaqqsa ta' 8 (tmien) PSI.
Romanian: Nu se recomandă pentru utilizarea în chirurgia laparoscopică.
Maltese: Mhuwiex rakkomandat għall-użu f'kirurġija laparoskopika.
Romanian: Tisseel/Tissucol utilizează regulatoare de presiune diferite pentru chirurgia deschisă (aer comprimat) şi, respectiv, pentru procedurile minim invazive/laparoscopice (CO2 comprimat).
Maltese: Tisseel/Tissucol juża regolaturi tal-pressjoni differenti għal kirurġija miftuħa (arja taħt pressjoni) u għal proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi (CO2 taħt pressjoni), rispettivament.
Romanian: Beriplast P, Tisseel, Tissucol şi Artiss conţin aprotinină, în timp ce Quixil conţine acid tranexamic.
Maltese: Beriplast P, Tisseel, Tissucol u Artiss fihom aprotinin, filwaqt li Quixil fih l-aċidu traneksamiku.
Romanian: CHMP a fost de acord că DHPC trebuie să fie distribuită tuturor utilizatorilor acestor produse din Europa, până la 15 ianuarie 2013.
Maltese: Is-CHMP qabel li d-DHPC għandha tiġi ċirkolata lill-utenti kollha ta' dawk il-prodotti fl-Ewropa, sa mhux aktar tard mill-15 ta' Jannar 2013.
Romanian: • comitetul a analizat procedura în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE pentru soluţiile de etanşare care conţin fibrinogen autorizate pentru administrarea prin pulverizare;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għal soluzzjonijiet li fihom fibrinoġen għal siġillanti awtorizzati għall-għoti b'applikazzjoni bħala sprej;
Romanian: În ciuda activităţilor de reducere a riscurilor întreprinse între august 2010 şi începutul anului 2011 pentru Quixil şi Evicel, care au inclus: 1) o comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii referitoare la o modificare a etichetării produsului, 2) o notificare de siguranţă pentru regulatorul de presiune, inclusiv modificarea instrucţiunilor de utilizare, şi 3) programe actualizate de instruire a utilizatorilor, ca urmare a utilizării aplicării Evicel prin pulverizare, au fost raportate două cazuri noi de embolie aeriană - un caz neletal în august 2011 şi un caz letal în ianuarie 2012 (iar un al treilea caz a fost confirmat în cursul procedurii de sesizare).
Maltese: Minkejja attivitajiet ta' mitigazzjoni tar-riskju stabbiliti bejn Awwissu 2010 u kmieni fl-2011 għal Quixil u Evicel, inkluż: 1) komunikazzjoni diretta lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa rigward tibdil fit-tikkettar tal-prodott, 2) notifika ta' sikurezza fuq il-post għar-regolatur tal-pressjoni inkluż tibdil fl-istruzzjonijiet għall-użu, u 3) programmi aġġornati ta' taħriġ għall-klijenti, żewġ każijiet ġodda ta' emboliżmu tal-ajru (u t-tielet każ kien riċevut matul il-proċedura ta' riferiment) kienu rrapportati wara l-użu tal-applikazzjoni ta' Evicel bħala sprej (każ wieħed mhux fatali f'Awwissu 2011 u każ fatali f'Jannar 2012).
Romanian: În procedurile minim invazive/laparoscopice (Tisseel/Tissucol), trebuie utilizat numai dioxid de carbon.
Maltese: Fi proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi (Tisseel/Tissucol), għandu jintuża biss iddijossidu tal-karbonju.
Romanian: CHMP a evaluat toate cazurile de embolie gazoasă raportate în asociere cu utilizarea produselor de etanşare pulverizabile pe bază de fibrină (inclusiv cazurile raportate în asociere cu Quixil şi Evicel).
Maltese: Is-CHMP irreveda l-każijiet kollha ta' emboliżmu tal-gass irrapportati bl-użu ta' siġillanti tal-fibrina li jistgħu jiġu sprejjati (inkluż il-każijiet irrapportati bi Quixil u Evicel).
Romanian: Tisseel şi Tissucol diferă în ceea ce priveşte conţinutul de factor XIII.
Maltese: Tisseel u Tissucol jvarjaw f'termini tal-kontenut tal-Fattur XIII.
Romanian: În urma acesteia, la 24 mai 2012, Agenţia de reglementare pentru medicamente şi produse de îngrijire a sănătăţii (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) din Regatul Unit a iniţiat o procedură în temeiul articolului 31, solicitând CHMP să realizeze aceeaşi evaluare pentru celelalte produse de etanşare pe bază de fibrină disponibile în Uniunea Europeană (UE), şi anume Quixil, Tissucol, Tisseel, Artiss, Beriplast P şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Maltese: Wara dan, lAġenzija Regolatorja tal-Mediċini u tal-prodotti għall-Kura tas-Saħħa tar-Renju Unit tat bidu għal proċedura skont l-Artikolu 31 fl-24 ta' Mejju 2012, fejn talbet lis-CHMP iwettaq l-istess evalwazzjoni għas-siġillanti l-oħra tal-fibrina disponibbli fl-UE, jiġifieri Quixil, Tissucol, Tisseel, Artiss, Beriplast P, u ismijiet assoċjati (ara Anness I).
Romanian: CHMP a aprobat o comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii (Direct Healthcare Professional Communication - DHPC), pentru a transmite rezultatul acestei analize.
Maltese: Is-CHMP qabel dwar Komunikazzjoni Diretta lill-Professjonali tal-Kura tas-Saħħa (DHPC), biex jikkomunika r-riżultat tar-reviżjoni attwali.
Romanian: În cursul procedurii derulate în temeiul articolului 31, CHMP a reţinut, de asemenea, un nou caz de embolie gazoasă raportat la utilizarea Evicel în timpul prostatectomiei cu laser.
Maltese: Matul il-proċedura skont l-Artikolu 31, is-CHMP innota wkoll każ ġdid ta' emboliżmu tal-gass irrapportat bl-użu ta' Evicel matul prostatektomija bil-laser.
Romanian: Beriplast P nu se pulverizează folosind un regulator de presiune automat.
Maltese: Beriplast P ma jiġix sprejjat b'regolatur awtomatizzat tal-pressjoni.
Romanian: Artiss este indicat ca adeziv pentru ţesuturi pentru aderarea/etanşarea ţesuturilor subcutanate în chirurgia plastică, reconstructivă şi a arsurilor, ca înlocuitor sau adjuvant pentru suturi sau cleme.
Maltese: Artiss huwa indikat bħala kolla għat-tessut biex iwaħħal/jissiġilla tessut subkutanju f'kirurġija plastika, rikostruttiva u fuq ħruq, bħala sostitut jew żieda ma' suturi jew stejpils.
Romanian: Nu au fost furnizate alte detalii.
Maltese: Informazzjoni ta' sfond
Romanian: Totuşi, s-a considerat că necesităţile tehnice impuse de limitarea aplicării prin pulverizare cu CO2 introduc elemente de nesiguranţă pentru utilizarea clinică a produselor respective; de exemplu, în chirurgia minim invazivă/laparoscopică, când presiunea maximă care trebuie aplicată este de 1,5 bari, poate fi folosit din greşeală regulatorul de presiune destinat chirurgiei cu plagă deschisă, care permite o presiune mai ridicată, sau în sala de operaţii poate fi utilizată manevrarea asociată cu buteliile de CO2 şi conectorii aferenţi de reducere a presiunii.
Maltese: Madankollu, meta l-applikazzjoni bħala sprej tiġi limitata għal CO2 ġie kkunsidrat li r-rekwiżiti tekniċi jżidu inċertezzi mal-użu kliniku ta' dawk il-prodotti, eż. f'kirurġija minimament invażiva/laparoskopika fejn il-pressjoni massima li għandha tiġi applikata hija ta' 1.5 bar, ir-regolatur tal-pressjoni maħsub għal kirurġija fuq ferita miftuħa li jippermetti pressjoni ogħla, jista' jintuża bi żball, jew l-immaniġġjar assoċjat ma' ċilindri tas-CO2 u konnekters rispettivi li jnaqqsu l-pressjoni fit-teatru tal-operazzjoni.
Romanian: În final, Tisseel/Tissucol şi Artiss trebuie pulverizate numai cu folosirea unui regulator de presiune care limitează presiunea maximă la 2,0 bari în chirurgia cu plagă deschisă şi cu folosirea unui dispozitiv de reglare a presiunii care să livreze o presiune maximă de 1,5 bari şi dioxid de carbon numai în procedurile minim invazive/laparoscopice.
Maltese: Fl-aħħar nett, Tisseel/Tissucol u Artiss għandhom jiġu sprejjati biss b'regolatur tal-pressjoni li jillimita l-pressjoni massima għal 2.0 bar f'kirurġija fuq ferita miftuħa u permezz ta' apparat li jirregola l-pressjoni li jwassal pressjoni massima ta' 1.5 bar u dijossidu tal-karbonju biss fi proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi.
Romanian: Tisseel/Tissucol şi denumirile asociate
Maltese: Tisseel / Tissucol u ismijiet assoċjati
Romanian: • pentru chirurgia laparoscopică, limitarea utilizării numai în cazul în care distanţa de pulverizare minimă de 2 cm (interval de distanţă recomandat 2-5 cm) poate fi determinată cu precizie şi numai cu CO2
Maltese: • għal kirurġija laparoskopika restrizzjoni biex jintużaw biss jekk id-distanza minima ta' 2cm tal-isprej (firxa rakkomandata ta' 2-5cm) tista' tiġi ġġudikata preċiżament u b'CO2 biss
Romanian: Artiss şi denumirile asociate
Maltese: Artiss u ismijiet assoċjati
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure, în termen de doi ani, că produsul este utilizat în conformitate cu RCP, cu un dispozitiv de reglare a presiunii care eliberează o presiune maximă de cel mult 1,5 bari (22 psi) în procedurile minim invazive/laparoscopice.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu jiżgura fi żmien sentejn, li l-prodott jintuża skont l-SmPC, b'regolatur tal-pressjoni li jwassal pressjoni massima ta' mhux aktar minn 1.5 bar (22 psi) fi proċeduri minimament invażivi/laparoskopiċi.
Romanian: • limitarea utilizării numai la intervenţiile chirurgicale subcutanate cu plagă deschisă.
Maltese: • restrizzjoni għall-użu f'kirurġija fuq ferita miftuħa biss
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că, în termen de doi ani, produsul este utilizat în conformitate cu RCP, cu un dispozitiv de reglare a presiunii care eliberează o presiune maximă de cel mult 2,0 bari (28,5 psi) în chirurgia cu plagă deschisă.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq għandu jiżgura fi żmien sentejn, li l-prodott jintuża skont l-SmPC, b'regolatur tal-pressjoni li jwassal pressjoni massima ta' mhux aktar minn 2.0 bar (28.5 psi) f'kirurġija fuq ferita miftuħa.
Romanian: Anexa IV Condiţii pentru autorizaţia de punere pe piaţă
Maltese: Anness IV Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Romanian: În termen de o lună de la decizia Comisiei Europene privind această procedură (EMEA/H/A31/1337), deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va prezenta autorităţii naţionale competente un plan de gestionare a riscurilor pentru produs în conformitate cu bunele practici de vigilenţă ale UE, care va include şi motivele de îngrijorare privind siguranţa pentru embolia gazoasă.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) għandu jissottometti lill-awtorità nazzjonali kompetenti, fi żmien xahar mid-deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea dwar din ilproċedura (EMEA/H/A-31/1337), pjan għall-ġestjoni tar-riskju tal-UE għall-prodotti skont il-Prattiki ta' Viġilanza Tajba tal-UE li jinkludi t-tħassib dwar is-sigurtà ta' emboliżmu tal-gass.
Romanian: z o.o. ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Maltese: Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
Romanian: 35041 Marburg Germany
Maltese: D-35041 Marburg Germany
Romanian: Médico-Farmacêutica, Lda.
Maltese: Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Romanian: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Maltese: s r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Romanian: D-85716 Unterschleißh eim
Maltese: D-85716 Unterschleißheim Germany
Romanian: 1138 Budapest Hungary
Maltese: IX. em. 1138 Budapest Hungary
Romanian: Baxter Healthcare Limited,
Maltese: Baxter Healthcare Limited, Caxton Way,
Romanian: P 0,5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Maltese: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Romanian: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra Portugal
Maltese: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Romanian: IP24 3SE, United Kingdom
Maltese: 3SE, United Kingdom
Romanian: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N Irakleio, Athens
Maltese: BAXTER HELLAS LTD 3 Metsovou str, 14121-N
Romanian: Seringă TISSUCOL-APROTININĂ:
Maltese: Siringa ta' TISSUCOL-APROTININ:
Romanian: Baxter SA Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Maltese: Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines
Romanian: CSL BEHRING 5 Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens Greece
Maltese: Hadjiyianni Mexi str, 11528-Athens Greece
Romanian: Baxter AS, Gjerdrumsvei 11, 0484 Oslo, Norway
Maltese: In-Norveġja Baxter AS, Gjerdrumsvei 11, 0484
Romanian: Baxter S.p.A. Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma Italy
Maltese: Piazzale dell'Industria, 20 00144
Romanian: Baxter Hungary Kft. Népfürdő u. 22.
Maltese: Népfürdő u. 22.
Romanian: Aprotinină 15000 UIK;
Maltese: Aprotinin 15000
Romanian: Beriplast P Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Maltese: Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Romanian: Beriplast P Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Maltese: Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Romanian: CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Strasse 7
Maltese: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76
Romanian: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
Maltese: Beriplast P CombiSet 0,5ml/1ml/3ml
Romanian: Clorură de calciu dihidrat 5,88 mg
Maltese: Calcium Chloride Dihydrate 5.88 mg
Romanian: BAXTER SAS 6 Avenue Louis Pasteur 78310 MAUREPAS FRANCE
Maltese: Avenue Louis Pasteur 78310
Romanian: Clorură de calciu dihidrat 11,76 mg
Maltese: Calcium Chloride Dihydrate 11.76 mg
Romanian: Baxter Deutschland GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Romanian: Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P Combi-Set 1 ml, Beriplast P Combi-Set 3 ml
Maltese: Beriplast P Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P Combi-Set 1 ml, Beriplast P Combi-Set 3 ml
Romanian: Clorură de calciu dihidrat 29,4 mg
Maltese: Calcium Chloride Dihydrate 29.4 mg
Romanian: Componenta 2
Maltese: Komponent 2
Romanian: Combi-Set 2: Trombină: 500 IU/ml
Maltese: Combi-Set 2: thrombin: 500
Romanian: Luxemburg Baxter AG Industriestraße 67
Maltese: Il-Lussemburgu Baxter AG Industriestraße 67
Romanian: Danemarca Baxter AG Industriestraße 67
Maltese: Id-Danimarka Baxter AG Industriestraße 67
Romanian: Baxter
Maltese: Baxter SA
Romanian: Trombină 1000 UI sau Trombină 8 UI;
Maltese: IU jew Thrombin 8 IU;
Romanian: Componenta 1:
Maltese: Komponent 1:
Romanian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 D-35041 Marburg Germany
Maltese: L-Ungerija CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 D-35041 Marburg
Romanian: Componenta 2:
Maltese: Komponent 2:
Romanian: Proteine 50mg/ml; Flacon 4: Trombină umană 4 UI/ml;
Maltese: IU/ml; Proteini 50 mg/ml; Flixkun 4: Thrombin Uman 4 IU/ml;
Romanian: Soluţie Tisseel pe mlFibrinogen 90 mg Fibronectină 5,5 mg Factor XIII 30 UI Aprotinină (bovină) 3000 UIK Plasminogen 80 micrograme Soluţie trombină pe ml Trombină umană 500 UI Clorură de calciu 40 micromol
Maltese: Soluzzjoni ta' Tisseel kull mlFibrinogen 90 mg Fibronectin 5,5 mg Fattur XIII 30 IU Aprotinin (tal-baqar) 3000 KIU Plasminogen 80 microgram Soluzzjoni ta' thrombin per ml Thrombin uman 500
Romanian: Baxter Oy, PL 119, 00181 Helsinki Finland
Maltese: Il-Finlandja Baxter Oy, PL 119,
Romanian: Luxemburg Baxter SA Boulevard René Branquart 80
Maltese: Il-Lussemburgu Baxter SA Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines
Romanian: Fibronectină plasmatică 4-18 mg;
Maltese: Plasma Fibronectin 4-18 mg; Fattur XIII 20-100
Romanian: Fibrinogen 90 mg/ml
Maltese: Fibrinogen: 90 mg/ml Aprotinin:
Romanian: Polígono Industrial Sector 14
Maltese: Polígono Industrial Sector 14 Pouet de Camilo, 2
Romanian: Proteine totale 100-130 mg/ml; proteine coagulabile 75-115 mg/ml, din care fibrinogen 70-110 mg/ml şi fibronectină plasmatică 2-9 mg/ml;
Maltese: Proteini totali 100-130 mg/ml; proteina li tista' tagħqad 75-115 mg/ml, li minnhom fibrinogen 70110 mg/ml u fibronectin plażmatiku 2-9 mg/ml; Fattur XIII 10-50
Romanian: Baxter Polska Sp.
Maltese: Baxter Polska Sp. z o.o. ul.
Romanian: A doua componentă:
Maltese: 2ni Komponent:
Romanian: Zelezna cesta 18 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: 1000 Ljubljana
Romanian: Plasminogen 0,04-0,12 mg/ml;
Maltese: IU/ml; Plasminogen 0.040.12 mg/ml; Aprotinin 3000
Romanian: Proteine coagulabile: 150-230 mg, din care Fibrinogen 140-220 mg;
Maltese: Fibrinogen 140-220 mg;
Romanian: Regulator de presiune Omrix
Maltese: Regolatur tal-Pressjoni Omrix
Romanian: 10 cm-15 cm 2,0 bari2,5 bari
Maltese: 10 cm-15 cm 2.0 bar2.5 bar
Romanian: Vârf flexibil galben de 6 cm
Maltese: Flessibbli Safra 6 cm
Romanian: „A se păstra la temperaturi  -18C.
Maltese: "Aħżen f' -18 C.
Romanian: • Manipulare
Maltese: • Immaniġġjar
Romanian: „Pentru administrare epilezională.
Maltese: "Għal użu epileżjonali.
Romanian: 4.2.2 Modul şi calea de administrare
Maltese: 4.2.2 Metodu u Mnejn Jingħata
Romanian: PROSPECTUL
Maltese: Ponta
Romanian: Intervenţie chirurgicală
Maltese: Kirurġija miftuħa
Romanian: După decongelare, flacoanele nedeschise se pot păstra la 2 °C-8 °C, protejate de lumină, timp de maxim 30 de zile.
Maltese: Wara li jinħallu, kunjetti mhux miftuħin jistgħu jinħażnu f'temperatura ta' 2 C-8C u protetti mid-dawl għal 30 jum.
Romanian: „Quixil trebuie utilizat doar de chirurgii cu experienţă.
Maltese: "Quixil għandu jintuża biss minn kirurgi esperti.
Romanian: • „Quixil nu trebuie utilizat în intervenţii chirurgicale endoscopice sau laparoscopice."
Maltese: • "Quixil m'għandux jintuża f'kirurġija endoskopika jew għal keyhole surgery."
Romanian: • „Aplicarea prin pulverizare a Quixil nu se utilizează în procedurile endoscopice."
Maltese: • "L-applikazzjoni bl-isprej ta' Quixil m'għandhiex tintuża għal proċeduri endoskopiċi."
Romanian: Distanţa recomandată de la suprafaţa ţesutului ţintă
Maltese: Distanza rrakkomandata mit-tessut fil-mira
Romanian: „Folosirea Quixil este rezervată numai pentru chirurgii cu experienţă care au fost instruiţi în ceea ce priveşte utilizarea Quixil."
Maltese: "L-użu ta' Quixil huwa ristrett għall-kirurgi esperti li ġew imħarrġa fl-użu ta' QUIXIL.
Romanian: În absenţa unei recomandări specifice, presiunea nu trebuie să depăşească 2,0 bari-2,5 bari.
Maltese: Fin-nuqqas ta' rakkomandazzjoni speċifika evita li tuża pressjoni ogħla minn 2.0 bar-2.5 bar.
Romanian: Dispozitiv de aplicare Quixil
Maltese: Tagħmir tal-Applikatur ta' Quixil
Romanian: În absenţa unei recomandări specifice, Quixil nu trebuie pulverizat la o distanţă mai mică de 10 cm-15 cm de suprafaţa ţesutului.
Maltese: Finnuqqas ta' rakkomandazzjoni speċifika evita l-isprejjar eqreb minn 10 cm-15 cm millwiċċ tat-tessut.
Romanian: Notă:
Maltese: a
Romanian: Când pulverizaţi Quixil, trebuie monitorizate modificările tensiunii arteriale, pulsului, saturaţiei oxigenului şi a presiunii parţiale a CO2 în aerul terminal-expirator din cauza posibilităţii apariţiei emboliei aeriene sau gazoase (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Maltese: Meta tisprejja Quixil, bidliet fil-pressjoni tad-demm, il-polz, is-saturazzjoni tal-ossiġenu u l-end tidal CO2 għandhom jiġu mmonitorjati minħabba l-possibilità li jkun hemm emboliżmu tal-arja jew tal-gass (Ara s-sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Romanian: Anexa III Modificări de inclus în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
Maltese: ANNESS III Emendi li għandhom jiġu inklużi fis-sezzjonijiet relevanti tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott u l-fuljett ta' tagħrif
Romanian: În cazul administrării prin pulverizare consulta i pct. 4.4. şi 6.6 care se referă la recomandările specifice privind presiunea şi distanţa de la suprafaţa ţesutului."
Maltese: Għall-applikazzjoni bl-isprej: ara s-sezzjonijiet 4.4 u 6.6 għal rakkomandazzjonijiet speċifiċi għall-pressjoni meħtieġa u d-distanza mit-tessut." 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Romanian: Presiune excesivă
Maltese: Pressjoni eċċessiva
Romanian: Informaţii de bază
Maltese: Informazzjoni ta' sfond
Romanian: Dezbatere ştiinţifică
Maltese: Diskussjoni xjentifika
Romanian: CHMP a fost de acord că DHPC trebuie să fie distribuită tuturor utilizatorilor Quixil din Franţa şi Italia, nu mai târziu de 30 noiembrie 2012.
Maltese: Is-CHMP qabel li d-DHPC għandha tiġi ċċirkolata lill-utenti kollha ta' Quixil fi Franza u fl-Italja, sa mhux aktar tard mit-30 ta' Novembru 2012.
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Quixil
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' Quixil