FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА:
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Bulgarian: Поради това, трябва да се избягва храненето и предлагането на малки хапки храна за награда на кучето най-малко 15 минути след прилагане на гела.
Estonian: Seetõttu ärge söötke ega andke maiustusi koerale 15 minuti jooksul pärast geeli manustamist.
Bulgarian: Преместете заключващия пръстен в обратния край на буталото, за да зададете правилната доза на базата на това, което е предписано от Вашия ветеринарен лекар.
Estonian: LIIGUTAGE RINGSULGURIT Viige ringsulgur kolvi vastasotsa ja määrake täpne annus vastavalt veterinaararsti ettekirjutusele.
Bulgarian: 3 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 5 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 10 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 20 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки
Estonian: 3 suusüstalt (3 ml) pakendis 5 suusüstalt (3 ml) pakendis 10 suusüstalt (3 ml) pakendis 20 suusüstalt (3 ml) pakendis
Bulgarian: В случай на предозиране подходящата доза на атипамезол, изчислена в mg, е 3 пъти (3Х) дозата на приложения дексмедетомидин хидрохлорид в Sileo гел.
Estonian: Üleannustamise korral on atipamesooli vajalik annus mikrogrammides 3 korda (3x) suurem manustatud Sileo geeli deksmedetomidiinvesinikkloriidi annusest.
Bulgarian: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg (еквивалентен на 0,09 mg dexmedetomidine).
Estonian: Deksmedetomidiinvesinikkloriid 0,1 mg (vastab 0,09 mg deksmedetomidiinile).
Bulgarian: Специфичният алфа-2-адренорецепторен антагонист, който е одобрен за прилагане при животни, е бил използван и при хора, но само в експериментални условия с цел антагонизиране на дексмедетомидин-индуцираните ефекти.
Estonian: Atipamesooli, mis on loomadel kasutamiseks heakskiidetud spetsiifiline alfa-2-adrenoretseptori agonist, on kasutatud inimestel deksmedetomidiini toime kõrvaldamiseks ainult eksperimentaalselt.
Bulgarian: Може да се очаква, че употребата на други депресанти на централната нервна система ще усили ефектите на дексмедетомидин и поради това трябва да се предприеме подходяща корекция на дозата, извършена от ветеринарния лекар.
Estonian: Teised kesknärvisüsteemi depressandid tugevdavad deksmedetomidiini toimet, mistõttu veterinaararst kohandab annust sellele vastavalt.
Bulgarian: По-висока от препоръчителната доза от Sileo гел може да предизвикат и някои други алфа-2-адренорецепторно медиирани ефекти, които включват мидриаза, депресия на моторните и секреторните функции на стомашночревния тракт, временен AV-блок, диуреза и хипергликемия.
Estonian: Soovitatust suurema annuse Sileo geeli manustamine võib esile kutsuda mitmeid teisi alfa-2-adrenoretseptori vahendatud toimeid, sealhulgas müdriaasi, seedetrakti motoorse ja sekretoorse funktsiooni pärssumist, mööduvat atrioventrikulaarset blokaadi, diureesi ja hüperglükeemiat.
Bulgarian: Инструкции за дозиране на гела:
Estonian: Geeli manustamise juhend:
Bulgarian: Винаги съхранявайте кутията далеч от погледа и на недостъпно за деца място.
Estonian: Hoida pakend alati laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Bulgarian: Таблицата за дозиране показва броя на точките, които трябва да се приложат в зависимост от телесната маса на кучето.
Estonian: Annustamistabelis on manustamisel järgitav täppide arv vastavuses koera kehamassiga.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при отделните видове животни.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus koera tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Sileo е прозрачен, зелен оромукозен гел, съдържащ 0,1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (активна субстанция), еквивалентен на 0,09 mg/ml dexmedetomidine.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Sileo on läbipaistev roheline oromukosaalne geel, mille üks milliliiter sisaldab 0,1 mg deksmedetomidiinvesinikkloriidi (toimeaine), mis vastab 0,09 mg deksmedetomidiinile.
Bulgarian: Съхранявайте пероралната спринцовка във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Estonian: Hoida suusüstal pappkarbis valguse eest kaitstult.
Bulgarian: Предлагат се и многодозови опаковки от 5, 10 и 20 индивидуални перорални спринцовки, но те са предназначени за доставка само на ветеринарни лекари.
Estonian: Üksnes veterinaararstile tarnimiseks on saadaval ka mitmikpakendid 5, 10 ja 20 suusüstlaga.
Bulgarian: Дръжте буталото с лявата си ръка и освободете зеления заключващ пръстен като го завъртите към себе си, докато започне да се движи свободно.
Estonian: Haarake kolvist vasaku käega ja pöörake rohelise ringsulguri vabastamiseks seda parema käega enda poole, kuni see liigub vabalt.
Bulgarian: В такива случаи фармакологичният отговор, предизвикан от алфа2-агонистите (дексмедетомидин), може да е намален.
Estonian: Alfa-2-agonistide (nt deksmedetomidiin) farmakoloogiline toime võib sellistel loomadel väheneda.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 x 3 ml перорална спринцовка
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 x 3 ml suusüstal
Bulgarian: Нечести неблагоприятни реакции в условията на клинични изпитвания са били тревожност, периорбитален оток, сънливост и признаци на гастроентерит.
Estonian: Kliinilises uuringus aeg-ajalt täheldatud kõrvaltoimed olid ärevus, periorbitaalne turse, unisus ja gastroenteriidi nähud.
Bulgarian: Картонена кутия (1 предварително напълнена спринцовка)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartong (1 eeltäidetud süstal)
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага на лигавицата на устата между бузите и венеца на кучето в доза от 125 mg/m2. Sileo перорална спринцовка може да нанася продукта в дози, нарастващи с по 0,25 ml.
Estonian: Koera põse ja igeme vahele suu limaskestale manustatava ravimi annus on 125 mikrogrammi/m2 kohta.
Bulgarian: Дексмедетомидинът, като алфа-2 адренорецепторен агонист, променя нивата на НА (норадреналин), серотонин (5-HT) и допамина (ДА) в хипокампуса и фронталния кортекс, което показва също така, че такъв вид вещества влияят и върху зони на мозъка, участващи в генерирането и поддържането на сложни тревожности.
Estonian: Deksmedetomidiin alfa-2-adrenoretseptori agonistina muudab hipokampuses ning otsmikukoores noradrenaliini (NA), serotoniini (5-HT) ja dopamiini (DA) taset, viidates nende ainete mõjule ajuosades, mis tegelevad mitmesuguse ärevuse loomise ja hoidmisega.
Bulgarian: Преди прилагане на дозата се уверете, че заключващият пръстен е фиксиран.
Estonian: Veenduge enne annustamist, et ringsulgur on lukustunud.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed on järgmised:
Bulgarian: Други често срещани неблагоприятни реакции в условията на клинични изпитвания са били седацията, емезис и инконтиненция на урина.
Estonian: Kliinilises uuringus täheldatud teised sagedased kõrvaltoimed olid sedatsioon, oksendamine ja uriinipidamatus.
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ ИНСТРУКЦИИ ЗА ДОЗИРАНЕ НА ГЕЛА:
Estonian: LISAINFO GEELI MANUSTAMISE JUHEND:
Bulgarian: Пероралната спринцовка е снабдена с бутало, дозиращ пръстен и капачка накрайник (за плътно затваряне).
Estonian: Suusüstlal on kolb, annusering ja otsakork (sulgemiseks).
Bulgarian: Натиснете, за да счупите бялото запечатване.
Estonian: Murdke lahti valge pitser.
Bulgarian: Брилянтно синьо (Е133) Тартразин (Е102)
Estonian: Briljantsinine (E133)
Bulgarian: Симптомите след абсорбция може да включват клинични ефекти, включително дозозависима седация, респираторна депресия, брадикардия, хипотония, суха уста и хипергликемия.
Estonian: Pärast imendumist võivad tekkida järgmised sümptomid: annusest sõltuv sedatsioon, hingamise pärssumine, bradükardia, hüpotensioon, suukuivus ja hüperglükeemia.
Bulgarian: Облекчаване на остра тревожност и страх, свързани с шум при кучета.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Leevendab mürast põhjustatud ägedat ärevust ja hirmu koertel.
Bulgarian: Натиснете, за да счупите жълтото запечатване.
Estonian: Vajutage kollast pitserit ja tõmmake lahti.
Bulgarian: Ефектите на дексмедетомидина могат да се елиминират чрез използване на специфичен антидот, атипамезол (алфа-2-адренорецепторен антагонист).
Estonian: Spetsiifilise antidoodi atipamesooli (alfa-2-adrenoretseptori antagonist) kasutamine võib deksmedetomidiini toime elimineerida.
Bulgarian: Може да се наблюдава и леко спадане на телесната температура.
Estonian: Kehatemperatuur võib veidi langeda.
Bulgarian: Метаболитите се изхвърлят с урината, като една малка част се установяват и в изпражненията.
Estonian: Metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga ja vähemal määral ka väljaheitega.
Bulgarian: ДРЪЖТЕ БУТАЛОТО
Estonian: ANNUSTAGE PÕSKE
Bulgarian: Преместете заключващия пръстен в обратния край на буталото.
Estonian: LIIGUTAGE RINGSULGURIT Viige ringsulgur kolvi vastasotsa.
Bulgarian: Orion Pharma AB, Animal
Estonian: Orion Pharma AB, Animal Health Golfvägen 2
Bulgarian: Поставете непропускливи ръкавици за еднократна употреба, когато работите с този ветеринарномедицински продукт и с пероралната спринцовка.
Estonian: Kandke veterinaarravimi ja suusüstla käsitsemisel ühekordseid kaitsekindaid.
Bulgarian: Mногодозовите опаковки от 5, 10 и 20 индивидуални перорални спринцовки са предназначени за доставка само на ветеринарни лекари.
Estonian: Üksnes veterinaararstile tarnimiseks on saadaval mitmikpakendid 5, 10 ja 20 suusüstlaga.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10.06.2015
Bulgarian: В случай, че гелът се погълне, при нужда кучето може да получи друга доза минимум 2 часа след приема на предишната доза.
Estonian: Kui geel on alla neelatud, võib seda uuesti manustada siis, kui eelmisest manustamisest on möödunud 2 tundi.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamine põhjustab liigset väsimust.
Bulgarian: Orion Pharma AS Animal
Estonian: Orion Pharma AS Animal Health P.O.
Bulgarian: Нечести реакции - дистрес - подуване около очите - сънливост - редки изпражнения.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: - ängistus - silmaümbruse turse - unisus - kõhulahtisus.
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Estonian: 6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Bulgarian: Вместо това, трябва да се постави върху лигавицата между бузата и венеца на кучето.
Estonian: Selle asemel manustage ravimit koera põse ja igeme vahele suu limaskestale.
Bulgarian: Ако оромукозният гел бъде погълнат, ще стане по-слабо ефективен.
Estonian: Oromukosaalse geeli toime väheneb, kui see alla neelata.
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Estonian: Oromukosaalne
Bulgarian: Виж подробните инструкции и фигури в края на тази листовка.
Estonian: Pakendi infolehe lõpust leiate kasutusjuhendi ja pildid.
Bulgarian: ПРОДУКТ Sileo 0,1 mg/ml оромукозен гел за кучета
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Sileo 0,1 mg/ml oromukosaalne geel koertele
Bulgarian: Ако гелът бъде погълнат, може да стане неефективен.
Estonian: Allaneelatud geel ei pruugi toimida.
Bulgarian: Оромукозен гел
Estonian: RAVIMVORM Oromukosaalne geel
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Перорална спринцовка
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumlauriilsulfaat
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Sileo на 1006-2015 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sileo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10.06.2015.
Bulgarian: Ако шумът продължава и кучето отново показва признаци на тревожност и страх, допълнителни дози могат да бъдат прилагани на интервали от два часа до общо 5 пъти по време на всяко събитие.
Estonian: Kui müra jätkub ja koeral ilmnevad uuesti ärevus- ja hirmunähud, tohib iga kahe tunni järel manustada lisaannuseid kokku kuni 5 korda iga juhtumi jooksul.
Bulgarian: Двете основни мерки за ефективност са оценката на собственика за поведението на кучето най-малко два часа след последната доза в сравнение с предходната година и резултатът, даден от собственика, за признаците на тревожност и страх след лечението.
Estonian: Kaks efektiivsuse põhinäitajat olid omaniku hinnang koera käitumise kohta vähemalt kaks tundi pärast viimast annust võrreldes eelmise aastaga ning omaniku hinnang ärevus- ja hirmunähtudele ravi järel.
Bulgarian: От третираните със Sileo кучета 72% (64 от 89) са получили „отличен" или „добър" резултат за поведение в сравнение с 37% (34 от 93) от групата на сляпо лечение.
Estonian: 72% (89 koerast 64) Sileoga ravitud koerte käitumist hinnati suurepäraseks või heaks võrreldes 37% (93 koerast 34) näivat ravimit saanud koeraga.
Bulgarian: Допълнителна информация за Sileo:
Estonian: Muu teave Sileo kohta
Bulgarian: Sileo е приложен на 89 кучета, а 93 кучета са получили сляпо лечение.
Estonian: Sileod manustati 89 koerale ja näivat ravimit 93 koerale.
Bulgarian: Типичните признаци на тревожност и страх при кучетата включват задъхване, треперене, крачене, търсене на хора, криене или опит за бягство, отказ да се хранят и уриниране или дефекация на неподходящо място.
Estonian: Koerte ärevuse ja hirmu tüüpilised nähud on hingeldamine, värisemine, rütmiline liikumine, inimeste otsimine, peitumine, põgenemissoov, söögist keeldumine, sobimatu urineerimine ja sobimatu roojamine.
Bulgarian: Резултатът „добър" за поведение показва само леки и краткотрайни признаци на страх и безпокойство, показани от кучето, а резултатът „отличен" - липса на признаци.
Estonian: Käitumisele antud hinnang „hea" tähendab, et koeral ilmnesid ainult kerged ja lühiajalised hirmu- ja ärevusnähud, hinne „suurepärane" tähendab, et nähte ei olnud.
Bulgarian: Засегнатото лице не трябва да шофира, тъй като може да настъпят седация или промени в кръвното налягане.
Estonian: Ravimiga kokku puutunud isik ei tohi autot juhtida, sest võivad esineda sedatsioon ja muutused vererõhus.
Bulgarian: При работа със Sileo трябва да се носят непропускливи ръкавици за еднократна употреба.
Estonian: Sileo käsitsemisel tuleb kanda ühekordseid kaitsekindaid.
Bulgarian: Преходна бледост на лигавицата на устата и венците на мястото на приложение може да се появи при по-малко от 10 на 100 кучета поради временно локализирано стесняване на кръвоносните съдове.
Estonian: Manustamiskohal võib suu limaskesta ja igemete lühiajaline kahvatus tekkida vähem kui 10 koeral 100st veresoonte ajutise paikse ahenemise tõttu.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Sileo превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Sileo да бъде издаден лиценз за употреба.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Sileo kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Sileo müügiloa.
Bulgarian: Как действа Sileo?
Estonian: Kuidas Sileo toimib?
Bulgarian: Тъй като норадреналинът участва в поддържането на бдителността и будното състояние, освобождаването му в намалени количества понижава тежестта на острата тревожност и страха, свързани с шум.
Estonian: Et noradrenaliin aitab säilitada erksust ja erutuvust, vähendab selle aine vabanemise vähendamine mürast põhjustatud ägeda ärevuse ja hirmu tugevust.
Bulgarian: Бременните жени трябва да избягват контакт с продукта, тъй като след излагане на дексмедетомидин може да се появят маточни контракции и понижено кръвно налягане на нероденото бебе.
Estonian: Rasedad naised peavad selle ravimiga kokkupuudet vältima, sest deksmedetomidiiniga kokkupuutumise korral võivad tekkida emaka kontraktsioonid ning alaneda loote vererõhk.
Bulgarian: Предлага се под формата на оромукозен гел (гел, който се нанася върху лигавицата на устата).
Estonian: Seda turustatakse oromukosaalse geelina (suu limaskestale manustatav geel).
Bulgarian: При случайно поглъщане на Sileo или при продължителен контакт с очите, устните или вътрешността на устата или носа, трябва незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Estonian: Juhuslikul Sileo allaneelamisel või ravimi pikaajalisel kokkupuutel silmade, huulte, suu limaskesta või ninasõõrmetega tuleb pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата, откритите части на тялото трябва да се измият веднага след експозиция обилно с вода, а замърсените дрехи трябва да бъдат свалени.
Estonian: Kui ravim satub nahale, tuleb nahka viivitamatult pesta suure hulga veega ning eemaldada saastunud riided.
Bulgarian: Ако се появят симптоми, трябва да се потърси съвет от лекар.
Estonian: Vaevuste tekkimise korral tuleb pöörduda arsti poole.
Bulgarian: Дозата, която трябва да се приложи, зависи от телесното тегло на кучето.
Estonian: Manustatav annus sõltub koera kehamassist.
Bulgarian: Какво представлява Sileo?
Estonian: Mis on Sileo?
Bulgarian: Sileo е ветеринарномедицински продукт, който съдържа дексмедетомидинов хидрохлорид (dexmedetomidine hydrochloride).
Estonian: Sileo on veterinaarravim, mis sisaldab deksmedetomidiinvesinikkloriidi.
Bulgarian: Ефективността на Sileo е изследвана в теренно проучване при кучета, изложени на шум от фойерверки в навечерието на Нова година.
Estonian: Sileo efektiivsust uuriti väliuuringus, kus koerad puutusid kokku aastavahetuse ilutulestikumüraga.
Bulgarian: За какво се използва Sileo?
Estonian: Milleks Sileod kasutatakse?
Bulgarian: Sileo не трябва да се използва при кучета с тежки увреждания на сърцето и кръвоносните съдове, с тежко заболяване като бъбречна или чернодробна недостатъчност или при кучета, ако са неочаквано упоени от предишна доза.
Estonian: Sileod ei tohi kasutada raskete südame-veresoonkonna häiretega koertel, raskete haigustega, nt neeru- või maksapuudulikkusega koertel ega varasemast annustamisest nähtavas sedatsioonis olevatel koertel.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата, очите, устните или вътрешността на устата или ноздрите.
Estonian: Vältida tuleb ravimi kokkupuudet naha, silmade, huulte ning suu limaskesta ja ninasõõrmetega.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sileo?
Estonian: Mis riskid Sileoga kaasnevad?
Bulgarian: Началната доза се дава или когато кучето за първи път показва признаци на тревожност, или когато собственикът открива типичен дразнител, например звук от фойерверки или гръмотевици.
Estonian: Algannus manustatakse koerale esimeste ärevusnähtude ilmnemisel või kui omanik tuvastab tüüpilised ajendid, nt ilutulestiku- või äikesemüra.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се върне в картонената опаковка веднага след всяка употреба за безопасност на децата.
Estonian: Laste ohutuse tagamiseks tuleb suusüstal pärast iga kasutamist asetada viivitamata tagasi väliskarpi.
Bulgarian: Sileo се прилага върху лигавицата на устата на кучето, между бузата и венеца, от предварително напълнена спринцовка.
Estonian: Sileod manustatakse eeltäidetud suusüstlaga koera põse ja igeme vahele suu limaskestale.
Bulgarian: Какви ползи от Sileo са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sileo kasulikkus?
Bulgarian: Sileo се използва при кучета за намаляване на остра тревожност и страх, свързани с шум.
Estonian: Sileod kasutatakse mürast põhjustatud ägeda ärevuse ja hirmu leevendamiseks koertel.
Bulgarian: В случай на контакт с очите или вътрешността на устата, мястото трябва да се изплакне обилно с прясна вода.
Estonian: Ravimi silma või suu limaskestale sattumisel tuleb loputada rohke puhta veega.
Bulgarian: Действието му е да предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
Estonian: Sileo toimeaine deksmedetomidiinvesinikkloriid on rahusti alfa-2-adrenoretseptori agonist, mis pärsib organismi närvirakkudest neurotransmitteri noradrenaliini vabanemist.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Sileo странични реакции - вижте листовката.
Estonian: Sileo kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Как е проучен Sileo?
Estonian: Kuidas Sileod uuriti?
Bulgarian: Dexmedetomidine hydrochloride
Estonian: Sileo deksmedetomidiinvesinikkloriid
Bulgarian: Третираните със Sileo кучета са имали също значително по-ниски резултати за признаците на тревожност и страх от кучетата, получили сляпо лечение.
Estonian: Sileoga ravitud koerte ärevus- ja hirmunähtude ilmnemist hinnati palju harvemaks kui näivat ravimit saanud koertel.
Bulgarian: Седация, повръщане и незадържане на урина също може да се наблюдава при по-малко от 10 на 100 кучета.
Estonian: Vähem kui 10 koeral 100st võib esineda ka sedatsiooni, oksendamist ja uriinipidamatust.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Sileo?
Estonian: Miks Sileo heaks kiideti?
Bulgarian: Човешки папиломавирус тип 16 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 16 L1 proteinb,c) 40 микрограма Човешки папиломавирус тип 18 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 18 L1 proteinb,c) 20 микрограма aЧовешки папиломавирус = HPV. bL1 протеин под формата на вирусоподобни частици, произведени върху дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Щам 1895)) чрез рекомбинантна ДНК технология.
Estonian: inimese papilloomiviirusea tüübi 6 L1-proteiini b,c inimese papilloomiviirusea tüübi 18 L1-proteiinib,c a Inimese papilloomiviirus, Human Papillomavirus, HPV.
Bulgarian: b,c)
Estonian: l n a
Bulgarian: + 40 игли
Estonian: 1 süstel + 1 nõel
Bulgarian: cадсорбирани върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат адювант (225 микрограма Al).
Estonian: b L1-valgud viiruste moodi osakestena, mis on toodetud pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (tüvi 1895)) kasutades rekombinantset DNA tehnoloogiat c adsorbeerituna vaktsiinide abiainele amorfsele alumiiniumhüdroksüfosfaatsulfaadile (225 mikrogrammi alumiiniumi).
Bulgarian: Silgard трябва да се приложи възможно най-скоро след като е изваден от хладилника.
Estonian: Silgard'i tuleb manustada nii kiiresti kui võimalik pärast külmkapist välja võtmist.
Bulgarian: В това проучване продължителна защита е статистически демонстрирана за приблизително 10 години.
Estonian: Selles uuringus näidati statistiliselt, et kaitse kestus on ligikaudu 10 aastat.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите Silgard
Estonian: Mida on vaja teada enne Silgard'i saamist
Bulgarian: В края на този период Silgard трябва да се използва или да се изхвърли.
Estonian: Pärast selle perioodi lõppu tuleb Silgard ära kasutada või hävitada.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Silgard при деца на възраст под 9 години не е установена.
Estonian: Silgard'i ohutus ja efektiivsus alla 9-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Bulgarian: Продължителността на защитата засега не е известна.
Estonian: Kaitse kestus ei ole hetkel teada.
Bulgarian: В същото време тези данни са недостатъчни, за да може да се препоръча използването на Silgard по време на бременност.
Estonian: Siiski on need andmed ebapiisavad soovitamaks Silgard'i kasutamist raseduse ajal.
Bulgarian: Не трябва да получавате Silgard, ако:
Estonian: Ärge laske Silgard'i manustada, kui:
Bulgarian: Таблица 1 включва и допълнителни нежелани събития, които са спонтанно съобщени по време на постмаркетинговата употреба на Silgard в световен мащаб.
Estonian: Tabel 1 sisaldab ka täiendavaid kõrvaltoimeid, millest on ülemaailmselt spontaanselt teatatud turuletulekujärgselt pärast Silgard'i kasutamist.
Bulgarian: Silgard е предназначен да предотвратява тези заболявания.
Estonian: Silgard on mõeldud nende haiguste ennetamiseks.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания за проследяване на ефекта на ваксината продължават понастоящем, за да се определи продължителността на защитата (виж точка 5.1).
Estonian: Kaitse kestvuse kindlaks tegemiseks viiakse praegu läbi pikaajalisi jätku-uuringuid (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Продължителността на защита при 2-дозов режим на Silgard не е установена.
Estonian: Silgard'i 2-annuselise skeemi kaitse kestus ei ole tõestatud.
Bulgarian: Подредени са според честотата на проява, като се
Estonian: Need on rühmitatud vastavalt esinemissagedusele, kasutades järgmist jaotust:
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi