FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En general, el perfil de seguridad es favorable, y se han descrito sobre todo síntomas digestivos leves.
Lithuanian: Bendros vaisto saugumo charakteristikos buvo teigiamos, daugiausiai buvo pranešta tik apie lengvus virškinamojo trakto sutrikimus.
Spanish: República Checa
Lithuanian: Čechijos Respublika
Spanish: La glucosamina es una sustancia endógena , constituyente normal de la cadena de polisacáridos de la matriz cartilaginosa y de los glucosaminoglicanos del líquido sinovial .
Lithuanian: Gliukozaminas yra endogeninė medžiaga, kuri paprastai sudaro kremzlės tarpląstelinės medžiagos polisacharidines grandines ir sąnarių skysčio gliukozamino polisacharidus.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema
Lithuanian: Organų sistema
Spanish: En el metaanálisis más reciente del grupo Cochrane, de 2005, los resultados son positivos cuando se utiliza un medicamento que contiene glucosamina, positivos para estudios controlados con placebo en general y negativos cuando se contabilizan los estudios con enmascaramiento suficiente de la asignación.
Lithuanian: Cochrane grupės meta-analizinio tyrimo rezultatai yra teigiami, vartojus vaistus, turinčius gliukozamino, taip pat teigiami visuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose, bet neigiami tyrimuose, kuriuose buvo užtikrintas atitinkamas slaptas tyrimo dalyvių skirstymas į grupes.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Glucomed de su médico.
Lithuanian: Glucomed vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Spanish: No hay ningún tratamiento, ni curativo, ni modificador de la enfermedad, salvo la cirugía con artroplastia.
Lithuanian: Nėra jokių kitų gydymo būdų, išskyrus artroplastiją (sąnario keitimą).
Spanish: No tome Glucomed en caso de: - Si es alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de
Lithuanian: Glucomed vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) gliukozaminui arba bet kuriai pagalbinei Glucomed medžiagai.
Spanish: La glucosamina no está indicada para el tratamiento de síntomas agudos dolorosos.
Lithuanian: Gliukozaminas nėra skirtas aštraus skausmo simptomų gydymui.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš naudojimą perskaitykite informacinį lapelį.
Spanish: La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar su deglución, pero no para dividir en dosis iguales.
Lithuanian: Įrėžis skirtas tabletei perlaužti, tačiau tik tam, kad būtų lengviau nuryti, ne tabletei dalyti į dvi lygias dalis.
Spanish: En caso de experimentar mareo o somnolencia no se recomienda la conducción de vehículos ni la manipulación de máquinas.
Lithuanian: Atsiradus galvos svaigimui ar mieguistumui vairuoti mašiną arba valdyti mechanizmus nepatariama.
Spanish: 1250 mg de glucosamina en toma única diaria para el alivio de los síntomas.
Lithuanian: 1250 mg gliukozamino vieną kartą per parą simptomams sumažinti.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Spanish: Estudios in vitro e in vivo han demostrado que la glucosamina estimula la síntesis fisiológica de glicosaminoglicanos y proteoglicanos a través de los condrocitos y de ácido hialurónico mediante sinoviocitos.
Lithuanian: Tyrimai in vitro ir in vivo parodė, kad gliukozaminai stimuliuoja chondrocitus, kad šie sintetintų gliukozamino polisacharidus ir proteopolisacharidus, taip pat stimuliuoja sinoviocitus, kad šie sintetintų hialurono rūgštį.
Spanish: Glucomed es un comprimido ovalado de color blanco a beige claro, marcado con una "G" y una ranura.
Lithuanian: Glucomed yra baltos arba šviesiai rusvoai gelsvos ovalo formos tabletės, pažymėtos „G" raide ir įrėžiu.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADAS POR LA EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽYMĖJIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Spanish: La información disponible sobre la farmacocinética de la glucosamina es limitada.
Lithuanian: Informacijos apie gliukozaminų farmakokinetines savybes nepakanka.
Spanish: No se han descrito casos de sobredosis.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų neužfiksuota.
Spanish: Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Lithuanian: Tabletes galima gerti nederinant su valgiu.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Por lo tanto, se propuso incluir una advertencia general en el RCP.
Lithuanian: Todėl bendrieji įspėjimai buvo įtraukti į Preparato charakteristikų santrauką.
Spanish: En pacientes con tolerancia a la glucosa alterada se monitorizarán los niveles de glucosa y, cuando proceda, se recomienda monitorizar las necesidades de insulina antes del tratamiento y periódicamente durante el mismo.
Lithuanian: Jei ligonis netoleruoja gliukozės, prieš skiriant gydymą ir vėliau periodiškai rekomenduojama stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir, jei reikia, insulino poreikį.
Spanish: Debe tener precaución si toma Glucomed simultáneamente con otros medicamentos, y especialmente con warfarina o tetraciclina.
Lithuanian: Jei Glucomed vartojate kartu su kitais vaistais, ypač varfarinu arba tetraciklinu, reikia imtis atsargumo priemonių.
Spanish: La eficacia que presentan las alternativas existentes, los AINE y el paracetamol, para aliviar el dolor de la artrosis tiene una magnitud parecida a la de la glucosamina (p. ej., véase la revisión de Bjordal).
Lithuanian: Šiuo metu esamų alternatyvių nesteroidinių priešuždegiminių vaistų ir paracetamolio veiksmingumas simptomiškai sumažinti sergančiųjų osteoartritu skausmą yra panašus kaip ir gliukozamino (pvz.
Spanish: Glucomed Reino Unido [Para completar a nivel nacional]
Lithuanian: Glucomed Jungtinė Karalystė Pildyti savo šalies kalba
Spanish: Resultados de estudios in vitro e in vivo en animales han demostrado que la glucosamina reduce la secreción de insulina e induce la resistencia a la insulina, probablemente mediante la inhibición de la glucoquinasa en las células β .
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais in vitro ir in vivo parodė, kad gliukozaminas, tikriausiai slopindamas beta ląstelių gliukokinazę, mažina insulino sekreciją ir skatina atsparumą insulinui.
Spanish: Desde 1980 se han realizado muchos estudios clínicos de la glucosamina, de relevancia científica y calidad variables.
Lithuanian: buvo atlikta daug skirtingo aktualumo ir kokybės klinikinių gliukozamino tyrimų.
Spanish: Las reacciones adversas más comunmente asociadas al tratamiento con glucosamina son nauseas, dolor abdominal, indigestión, estreñimiento y diarrea.
Lithuanian: Dažniausi vartojant gliukozaminą pasitaikantys nepageidaujamo poveikio reiškiniai tokie: pykinimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas.
Spanish: El Resumen de Características del Producto, el etiquetado y el prospecto se han incluido en el Anexo III de la opinión sobre Glucomed y nombres asociados (ver Anexo I).
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis yra pateikti nuomonės apie Glucomed ir susijusių pavadinimų vaistus III priede (žr.
Spanish: Los pacientes asmáticos que inicien tratamiento con glucosamina deberán por lo tanto ser conscientes del posible empeoramiento de los síntomas asmáticos.
Lithuanian: Astma sergantys asmenys pradėdami vartoti glukozaminą, turi žinoti, kad simptomai gali pablogėti.
Spanish: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Spanish: D-glucosamina tiene baja toxicidad aguda.
Lithuanian: Ūminis D gliukozamino toksiškumas nedidelis.
Spanish: Envase plástico de polietileno de alta densidad con desecante de silica gel en bolsas de papel.
Lithuanian: HDPE tablečių talpyklė su silicio dioksido gelio sausikliu popieriniuose maišeliuose.
Spanish: Generalmente la dosis inicial es de 2 comprimidos (1250 mg de glucosamina) al día en una sola toma.
Lithuanian: Įprastinė dozė gydymo pradžioje yra 2 tabletės (1250 mg gliukozamino).
Spanish: Conservar en el embalaje originalpara protegerlo de la humedad.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Spanish: Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Noruega Fabricante
Lithuanian: box 438, 1327 Lysaker, Norvegija
Spanish: En los pacientes con artrosis de leve a moderada, además del ejercicio físico, las únicas alternativas medicamentosas que están aprobadas para lograr el alivio sintomático de molestias tales como el dolor y la rigidez son el paracetamol y los AINE.
Lithuanian: Gydant pacientus, sergančius lengvos ir vidutinio sunkumo formos osteoartritu, greta fizinių pratimų paracetamolis ir nesteroidiniai priešuždegiminiai vaistai yra vieninteliai šiuo metu turimi patvirtinti vaistai simptominiam skausmo ir sąnarių sąstingio gydymui.
Spanish: - Si es alérgico (hipersensible) a los mariscos, debido a que la glucosamina se obtiene de los mariscos.
Lithuanian: - jei padidėjęs jautrumas (alergija) kiautuotiesiems vėžiagyviams, nes iš jų gaminamas gliukozaminas.
Spanish: Se recomienda la monitorización de los niveles de lípidos en sangre en pacientes con factores de riesgo cardiovascular conocidos debido a que se han observado algunos casos de hipercolesterolemia en pacientes tratados con glucosamina.
Lithuanian: Jei pacientai turi širdies ir kraujagyslių ligos rizikos faktorių, rekomenduojama stebėti lipidų kiekį kraujyje, nes vartojantiems gliukozaminą ligoniams buvo nustatyti keli hipercholesterolemijos atvejai.
Spanish: Cada comprimido contiene 625 mg de glucosamina (en forma de hidrocloruro de glucosamina).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 625 mg gliukozamino (gliukozamino hidrochlorido pavidalu).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIO Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Buteliukas
Spanish: CÓMO TOMAR GLUCOMED
Lithuanian: KAIP VARTOTI GLUCOMED
Spanish: Glucomed no debe administrarse a pacientes con alergia a los mariscos debido a que la sustancia activa se obtiene del marisco.
Lithuanian: „Glukomed" negalima skirti ligoniams, alergiškiems kiautuotiesiems vėžiagyviams, nes iš jų gaunama pagrindinė vaisto sudedamoji medžiaga.
Spanish: - Si usted tiene algún factor de riesgo para sufrir enfermedades del corazón o de las arterias, ya que en algunos casos se ha observado aumentos del colesterol en pacientes tratados con glucosamina.
Lithuanian: - jei esama širdies ir kraujagyslių ligos rizikos faktorių, nes vartojant gliukozaminą buvo pastebėta hipercholesterolemijos atvejų.
Spanish: Holanda
Lithuanian: Niderlandai
Spanish: Celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa Low substituted (L-HPC), estearato de magnesio.
Lithuanian: (gliukozamino hidrochlorido pavidalu) - Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista hidroksopropilceliuliozė (L-HPC), magnio stearatas.
Spanish: Si deja de tomar Glucomed
Lithuanian: Nustojus vartoti Glucomed
Spanish: Comprimidos ovalados de color blanco a beige claro, marcados con una "G" y una ranura .
Lithuanian: Baltos arba šviesios rusvai gelsvos spalvos ovalo formos tabletės pažymėtos raide G ir turi įrėžtą liniją.
Spanish: No existe información adecuada sobre el uso de la glucosamina en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Duomenų apie gliukozamino poveikį nėščioms moterims nepakanka.
Spanish: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Noruega Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Lithuanian: box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norvegija
Spanish: Hidroxipropilcelulosa Low substituted (L-HPC) Estearato de magnesio
Lithuanian: Nedaug pakeista hidroksipropilceliuliozė (L-HPC) Magnio stearatas
Spanish: Además se han notificado casos de cefalea, cansancio, exantemas, picor y rubor.
Lithuanian: Be to, konstatuota galvos skausmo, nuovargio, bėrimo, niežulio ir veido ir kaklo paraudimo (karščio mušimo) atvejų.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para ser introducido a nivel nacional ] FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN [Para completar a nivel nacional ] 10.
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA [Pildyti savo šalies kalba]
Spanish: Por ello, y debido a la falta de información de seguridad para el recién nacido, no se recomienda la utilización de glucosamina durante la lactancia.
Lithuanian: Taigi žindymo laikotarpiu gliukozamino vartoti nerekomenduojama, nėra duomenų, kad naujagimiui jie būtų saugūs.
Spanish: Sin embargo, si usted experimenta mareo o somnolencia debido a los comprimidos, no debería conducir o manipular máquinas.
Lithuanian: Jei tabletės sukėlė galvos svaigimą ar mieguistumą, vairuoti mašiną ar valdyti mechanizmus draudžiama.
Spanish: Exantema Picor Rubor
Lithuanian: Magnio stearatas
Spanish: Si usted toma más Glucomed del que debiera Si usted ha tomado cantidades mayores a las que debiera consumir, consulte con su médico u hospital.
Lithuanian: Jei pavartojote didelį Glucomed kiekį, kreipkitės į savo gydytoją arba ligoninę.
Spanish: El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) puede que no se manifieste hasta después de varias semanas de tratamiento y en algunos casos incluso más.
Lithuanian: Simptomų pagerėjimo (ypač skausmo sumažėjimo) reikėtų tikėtis ne anksčiau kaip po kelių gydymo savaičių, o kai kuriais atvejais ir vėliau. Jei po 2-3 mėnesių simptomai nepagerėja, reikia iš naujo spręsti, ar toliau skirti gydymą gliukozaminu.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener el envase perfectamente cerrado.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti butelį sandarų.
Spanish: Los más comunmente observados son:
Lithuanian: Aprašyti tokie nepageidaujamo poveikio reiškiniai:
Spanish: Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote nepageidaujamą poveikį, kuris šiame lapelyje nepaminėtas, praneškite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: Acuda a su médico para obtener consejo adecuado.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju.
Spanish: Poco frecuentes (Es probable que afecten al menos a 1 de cada 1000 personas ): enrojecimiento o erupción de alguna zona de la piel y picores
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1,000 iki ≤1/100): bėrimas, niežulys, veido ir kaklo paraudimas (karščio mušimas).
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {Mes/año} [Para completar a nivel nacional]
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas [Pildyti savo šalies kalba]
Spanish: La glucosamina no está indicada para el tratamiento de los síntomas dolorosos agudos.
Lithuanian: Gliukozaminas neskirtas ūmaus skausmo simptomams šalinti.
Spanish: Cajas de cartón para los blisters
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Popierinės dėžutės blister pakuotei
Spanish: - Considerando
Lithuanian: - Kadangi
Spanish: Glucomed está indicado para aliviar los síntomas producidos por la osteoartrosis de rodilla leve a moderada.
Lithuanian: Glucomed vartojamas lengvo ir vidutinio laipsnio kelio osteoartrozės simptomams palengvinti.
Spanish: Si olvidó tomar Glucomed No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Spanish: Código ATC: M01 AX05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nesteroidiniai priešuždegiminiai ir antireumatiniai preparatai, ATC kodas - M01AX05
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN [A ser completado de forma nacional]
Lithuanian: ĮSIGIJIMO TVARKA [Pildyti savo šalies kalba]
Spanish: No existe información disponible sobre la excreción de glucosamina a través de la leche materna.
Lithuanian: Duomenų, kad gliukozaminas išsiskiria su žmogaus pienu, nėra.
Spanish: Glucomed y nombres asociados (ver Anexo I) 625 mg comprimidos [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Lithuanian: Glucomed ir sisijusių pavadinimų 625 mg tabletės [Žr.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene: Glucosamina, 625 mg (en forma de hidrocloruro de glucosamina)
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 tabletėje yra 625 mg gliukozamino (gliukozamino hidrochlorido pavidalu).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [A ser completado de forma nacional]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
Spanish: Estos dos estudios emplean medicamentos autorizados que contienen glucosamina, tienen una duración de 3 años, están controlados con placebo, constan de un número adecuado de pacientes con los criterios de inclusión apropiados y examinan objetivos relevantes.
Lithuanian: Šie tyrimai, kurių metu buvo skiriami autoriniai gliukozamino turintys vaistai, yra ilgalaikiai 3 metus trunkantys placebu kontroliuojami tyrimai.
Spanish: Información adicional en poblaciones especiales
Lithuanian: Papildoma informacija, skirta tam tikroms grupėms.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas
Spanish: -El principio activo es glucosamina.
Lithuanian: Glucomed sudėtyje yra - veiklioji medžiaga yra gliukozaminas.
Spanish: Navamedic ASA, Vollsveien 13 C, P.O. box 438, 1327 Lysaker, Noruega
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Navamedic ASA, 1327 Lysaker, Norvegija
Spanish: Este efecto se ha evaluado indirectamente en dos contextos distintos.
Lithuanian: Netiesiogiai aptartas šis poveikis esant dviem skirtingoms aplinkybėms.
Spanish: El CHMP se mostró también de acuerdo con este planteamiento.
Lithuanian: CHMP taip pat pritarė tokiam požiūriui.
Spanish: MOTIVOS DEL DICTAMEN FAVORABLE
Lithuanian: TEIGIAMOS NUOMONĖS PAGRINDAS
Spanish: Las tablas de dosimetría de la sección 11 incluyen ya las dosis calculadas para niños.
Lithuanian: 11 dalyje esančioje dozimetrijos lentelėje jau pateiktos apskaičiuotos dozės vaikams.
Spanish: El CHMP consideró, por tanto, que debería incluirse en el RCP a la población pediátrica de menos de 18 años de edad.
Lithuanian: Todėl CHMP pritarė, kad jaunesni, nei 18 metų vaikai turėtų būti įtraukti į SPC.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DEL DICTAMEN FAVORABLE PRESENTADOS POR LA EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR TEIGIAMOS NUOMONĖS PAGRINDAS
Spanish: Se ha demostrado también que los corticosteroides reducen considerablemente o suprimen la captación de FDG.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad kortikosteroidai smarkiai sumažina arba slopina fludeoksigliukozės įsisavinimą.
Spanish: Y puesto que la PET con FDG diagnostica con exactitud dichas enfermedades, la interferencia de tales tratamientos inevitables se consideraría con toda certeza irrelevante.
Lithuanian: Kadangi tiriant PET FDG tos ligos tiksliai nustatomos, minėtų neišvengiamų terapijų poveikis neabejotinai būtų laikomas nesvarbiu.
Spanish: Puesto que la protección frente a la radiación forma parte de la seguridad, se advierte también que, si bien todos los radiofármacos autorizados para fines diagnósticos son seguros en general, se considera que la FDG es uno de los más seguros y que emite una radiación mucho menor que el galio-67 o el indio-111.
Lithuanian: Kadangi apsauga nuo spinduliuotės yra saugos elementas, taip pat pastebima, kad nors visi registruoti diagnostiniai radiofarmaciniai preparatai yra visiškai saugūs, manoma, kad FDG yra vienas saugiausių tokių preparatų ir jo apšvita daug mažesnė, nei galio 67 ar indžio 111.
Spanish: Esta solicitud tiene como fundamento jurídico la letra (a) del artículo 10 de la Directiva 2001/83/CE modificada, que hace referencia a las solicitudes basadas en una utilización médica claramente establecida y respaldadas por la bibliografía científica.
Lithuanian: Šios paraiškos teisinis pagrindas - iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 10 straipsnio a punktas, susijęs su paraiškomis, kuriose remiamasi tuo, kad preparatas seniai naudojamas medicinoje ir tai yra patvirtinta mokslinėje literatūroje.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE GLUSCAN 500 Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Lithuanian: GLUSCAN 500 IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽR.
Spanish: No obstante, los Estados miembros afectados (EMA) contrarios a la autorización de Gluscan plantearon una serie de cuestiones.
Lithuanian: Tačiau prieštaraujanti susijusi valstybė narė, kurios nuomone, paraiška dėl Gluscan buvo nepriimtina, iškėlė keletą jai rūpestį kėlusių dalykų.
Spanish: Este efecto se ha descrito sobre todo en pacientes con sarcoidosis y también en la vasculitis (Rehàk, 2006).
Lithuanian: Daugiausia tokių atvejų pateikta pranešimuose apie sergančiuosius sarkoidoze ir vaskulitu (Rehàk, 2006).
Spanish: Se ha demostrado un efecto global considerable en el tratamiento de los pacientes para la indicación general y para cada una de las enfermedades específicas.
Lithuanian: Nustatytas didelis bendras poveikis pacientų gydymui esant bendrai indikacijai ir sergant kiekviena konkrečia liga.
Spanish: El rendimiento técnico -superioridad de la FDG con respecto a todos los demás radiofármacos de comparación- se ha documentado en artículos y es aplicable a todas las indicaciones propuestas.
Lithuanian: Techninės charakteristikos - FDG pranašumas visų palyginamųjų radiofarmacinių preparatų atžvilgiu - patvirtintas visuose straipsniuose ir taikytinos esant visoms siūlomoms šių indikacijų aplinkybėms.
Spanish: Se notificaron un valor predictivo positivo (VPP) perfecto y consecuencias importantes para el tratamiento de los pacientes.
Lithuanian: Nustatyta tiksli teigiama prognostinė vertė ir didelis poveikis gydymui.
Spanish: No obstante, esto no supone una contraindicación, ya que las imágenes de PET sin corrección de la atenuación no presentan artefactos.
Lithuanian: Kita vertus, tai nėra kontraindikacija, kadangi nekoreguotuose mažesnio raiškumo PET gautuose vaizduose artefaktų nėra.
Spanish: Se ha modificado el subepígrafe «Población de edad inferior a 18 años» en la sección 4.2 Posología y forma de administración, y se ha suprimido la palabra «oncológico».
Lithuanian: SPC 4.2 dalies „Dozavimas ir vartojimo metodas" paantraštė „Jaunesni, nei 18 metų vaikai" iš dalies pakeista, o žodis onkologinis išbrauktas.
Spanish: En estos pacientes, Walter (2005) refirió una tasa de detección de vasos grandes afectados del 89 % (8 de 9 casos) sin tratamiento, frente al 48 % (10 de 21 casos) con corticosteroides.
Lithuanian: Esant šioms aplinkybėmis, Walter (2005) nurodė patologiškai didelės kraujagyslės nustatymo santykį - 8/9=89 % be gydymo, palyginti su 10/21=48 % - vartojant kortikosteroidus.
Spanish: Gluscan está indicado para usos oncológicos, cardiológicos y neurológicos, así como para enfermedades infecciosas o inflamatorias.
Lithuanian: Gluscan skirtas vartoti esant onkologinėms, kardiologinėms, neurologinėms indikacijoms ir sergant infekcinėmis arba uždegiminėmis ligomis.
Spanish: Con esta sustitución del galio-67 por la FDG, la exposición a la radiación se reduce de 3 a 5 veces, lo que tiene una gran importancia para los niños con enfermedades benignas.
Lithuanian: Pakeitus galį 67 fludeoksigliukoze, spinduliuotės poveikis sumažinamas 3-5 kartais, o tai ypač svarbu vaikams,
Spanish: Además, la FDG ya está autorizada en 3 Estados miembros de la UE (EI, UK y CZ) para esta «nueva» indicación de enfermedades infecciosas o inflamatorias, y los primeros resultados favorables en estos países se han confirmado con la experiencia de su uso continuado.
Lithuanian: Be to, ši „nauja" FDG indikacija - sergant infekcinėmis ar uždegiminėmis ligomis - jau užregistruota trijose ES valstybėse narėse: Suomijoje, Jungtinėje Karalystėje ir Čekijoje, o išankstinius rezultatus, kurie šiose šalyse buvo palankūs, patvirtino šio preparato nuolatinio naudojimo patirtis.