FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In both studies, significantly more patients treated with lesinurad 200 mg in combination with allopurinol ≥ 300 mg/day (≥ 200 mg/day in subjects with moderate renal impairment) achieved the target serum uric acid level of less than 6 mg/dL by Month 6 and by Month 12 compared with patients receiving placebo in combination with allopurinol (see Table 3).
Romanian: În ambele studii, semnificativ mai mulți pacienți la care s-a administrat lesinurad 200 mg concomitent cu alopurinol ≥ 300 mg/zi (≥ 200 mg/zi la subiecții cu afectare renală moderată) au obținut în Luna 6 și în Luna 12 concentrația plasmatică țintă a acidului uric mai mică de 6 mg/dl, comparativ cu pacienții la care s-a aministrat placebo concomitent cu alopurinol (vezi Tabelul 3).
English: Consistent serum uric acid lowering was observed in patients who were receiving low dose acetylsalicylic acid in the placebo-controlled clinical studies in combination with allopurinol or febuxostat.
Romanian: Scăderea constantă a concentrației serice de acid uric a fost observată la pacienții din studiile clinice controlate cu placebo, cărora li se administrau acid acetilsalicilic în doză mică în combinație cu alopurinol sau febuxostat.
English: Duzallo contains lactose.
Romanian: Duzallo conține lactoză.
English: The other ingredients are: - tablet core: hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, crospovidone, magnesium stearate - film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172)
Romanian: crospovidonă, stearat de magneziu - filmul comprimatului: hipromeloză, dioxid de titan (E171), triacetină, oxid galben de fer (E172),
English: Orange and slightly brownish oblong film-coated tablets with 8 x 19 mm in size.
Romanian: Comprimate filmate oblongi, de culoare portocalie până la ușor maronie, cu dimensiunea de 8 x 19 mm.
English: Furuncle
Romanian: Furuncul
English: How to take Duzallo
Romanian: Cum să luați Duzallo
English: Hormonal contraceptives, including oral, injectable, transdermal, and implantable forms, may not be reliable when Duzallo is co-administered.
Romanian: Utilizarea contraceptivelor hormonale, inclusiv formele farmaceutice orale, injectabile, transdermice și implantabile se poate să nu fie la fel de eficace în cazul administrării concomitente de Duzallo.
English: Duzallo is contraindicated in patients with severe renal impairment (CrCL less than 30 ml/min), with end-stage renal disease, in patients on dialysis or in kidney transplant recipients (see sections 4.3 and 4.4).
Romanian: Duzallo este contraindicat la pacienți cu insuficiență renală severă (ClCr sub 30 ml/min), cu boală renală în stadiu terminal, la pacienții cărora li se efectuează ședințe de dializă sau la pacienții cu transplant renal (vezi pct. 4.3 și 4.4).
English: Lesinurad, when combined with a xanthine oxidase inhibitor, increases uric acid excretion and decreases uric acid production resulting in greater sUA lowering.
Romanian: În asociere cu un inhibitor de xantin-oxidază, lesinuradul crește excreția acidului uric și scade producția de acid uric, ceea ce determină o reducere mai mare a concentrației plasmatice de acid uric.
English: The rates of gout flare requiring treatment were low and comparable to placebo in the last 6 months of the randomised trials (after gout flare prophylaxis was discontinued) with median scores of zero.
Romanian: Rezultate clinice - episoadele acute de gută care au necesitat tratament Rata episoadelor acute de gută care au necesitat tratament a fost mică și comparabilă cu placebo în ultimele 6 luni ale studiilor clinice randomizate (după întreruperea profilaxiei pentru episoadele acute de gută) cu scoruri mediane egale cu zero.
English: Lesinurad 200 mg vs. placebo
Romanian: Lesinurad 200 mg comparativ cu placebo
English: The mechanism of the interaction may be explained by xanthine oxidase being involved in the biotransformation of theophylline in man. Theophylline levels should be monitored in patients undergoing Duzallo therapy.
Romanian: Mecanismul de interacțiune poate fi explicat prin faptul că xantin-oxidaza este implicată în metabolizarea teofilinei la om.
English: In two 12-month placebo-controlled trials of lesinurad in combination with allopurinol versus allopurinol alone (placebo), serum creatinine elevations between 1.5-fold and 2-fold over baseline occurred in 4.4% of patients on lesinurad 200 mg and 2.2% on placebo; serum creatinine elevations 2fold or greater over baseline occurred in 1.5% of patients on lesinurad 200 mg and 0% on placebo.
Romanian: În două studii controlate cu placebo cu durata de 12 luni, cu administrare de lesinurad concomitent cu alopurinol comparativ cu alopurinol în monoterapie (cu placebo), creșteri ale concentrației plasmatice a creatininei cuprinse între 1,5 ori și 2 ori peste valoarea inițială au fost observate la 4,4% dintre pacienții care au utilizat lesinurad 200 m și 2,2% cu placebo; a fost observată creșterea creatininei serice de cel puțin 2 ori față de valoarea inițială la 1,5% dintre pacienții tratați cu lesinurad 200 mg și 0% dintre pacienții tratați cu placebo.
English: In each of the studies, a greater proportion of patients treated with lesinurad 200 mg in combination with allopurinol compared with placebo in combination with allopurinol achieved a serum uric acid level of less than 5 mg/dL by Month 6 (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
Romanian: În fiecare studiu, un procentaj mai mare de pacienți la care s-a administrat lesinurad 200 mg concomitent cu alopurinol comparativ cu placebo concominte cu alopurinol au obținut o concentrație plasmatică a acidului uric mai mică de 5 mg/dl în Luna 6 (CLEAR1: 29% față de 10%;
English: Angioimmunoblastic T-cell lymphoma
Romanian: Limfom angioimunoblastic cu celule T
English: Duzallo 200 mg / 200 mg tablets are available in blister packs of 10, 30 and 100 tablets.
Romanian: Comprimatele de Duzallo 200 mg/200 mg sunt disponibile în blistere de 10, 30 și 100 comprimate.
English: Duzallo 300 mg / 200 mg tablets are available in blister packs of 10, 30 and 100 tablets.
Romanian: Comprimatele de Duzallo 300 mg/200 mg sunt disponibile în blistere de 10, 30 și 100 comprimate.
English: Re-challenge should not be undertaken in patients with SJS/TEN.
Romanian: La pacienții cu SSJ/NET, nu trebuie să se efectueze reexpunerea la medicament.
English: Duzallo is a tablet to be taken by mouth.
Romanian: Duzallo este un comprimat care se administrează pe cale orală.
English: By inhibiting URAT1, lesinurad increases uric acid excretion and thereby lowers serum uric acid (sUA).
Romanian: Prin inhibarea URAT1, lesinurad crește excreția acidului uric și astfel reduce concentrația serică de acid uric.
English: The signs may include: Uncommon - may affect up to 1 in 100 people - pain in your side (below your ribs and above your hipbone), - feeling sick (nausea), - being sick (vomiting), - changes in urination or difficulty urinating, - feeling tired or unwell or loss of appetite.
Romanian: Mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 persoane - durere într-o parte (sub coaste și deasupra osului șoldului), - greață, - vărsături, - modificări ale urinării sau dificultăți la urinare, - senzație de oboseală sau stare de rău sau pierderea poftei de mâncare.
English: How to store Duzallo
Romanian: Cum se păstrează Duzallo
English: Duzallo contains the active ingredients allopurinol and lesinurad.
Romanian: Duzallo conține substanțele active alopurinol și lesinurad.
English: Impaired liver function tests
Romanian: Modificări ale testelor funcției hepatice
English: Other medicines and Duzallo
Romanian: Duzallo împreună cu alte medicamente
English: Testing for the target serum uric acid level can be performed after 4 weeks to consider treatment adjustment to target serum uric acid level.Gout flare prophylaxis needs to be considered (see section 4.4).
Romanian: Măsurarea concentrației plasmatică țintă de acid uric se poate efectua după 4 săptămâni pentru a lua în considerare ajustarea tratamentului la concentrația serică țintă a acidului uric.
English: The signs may include: Uncommon - may affect less than 1 in 100 people - flaking skin, boils or sore lips and mouth - very rarely signs may include sudden wheeziness, fluttering or tightness in the chest and collapse.
Romanian: Mai puțin frecvente - pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane - descuamarea pielii, furuncule sau ulcerații la nivelul buzelor și gurii - foarte rar, semnele pot include respirație șuierătoare bruscă, anomalii ale bătăilor inimii sau senzație de apăsare în piept și colaps.
English: Cytostatics
Romanian: Citostatice
English: What Duzallo contains
Romanian: Ce conține Duzallo
English: Additional signs to look for include: o ulcers of the mouth, throat, nose, genitals, conjunctivitis (red and swollen eyes) o widespread blisters or peeling of the skin o flu-like symptoms Very rare - may affect up to 1 in 10,000 people - swelling of the lips, tongue, face, throat, difficulty swallowing or breathing or red-raised itchy skin/hives (angioedema) - Duzallo may affect your blood, which can cause bruising more easily than usual, or you may get a sore throat or other signs of an infection.
Romanian: Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane - umflarea buzelor, limbii, feței, gâtului, dificultate la înghițire sau de respirație sau proeminențe roșii pe piele însoțite de mâncărimi/urticarie (angioedem) - Duzallo poate afecta sângele, ceea ce poate cauza învinețire cu mai multă ușurință decât de obicei, sau puteți avea durere în gât sau alte semne de infecție.
English: particularly in individuals with impaired renal and/or hepatic function ** Photodermatosis, photosensitivity reaction, dermatitis allergic, pruritus and urticaria.
Romanian: Creșterea concentrației sanguine a hormonului de stimulare tiroidiană**** , creșterea creatininei sanguine * Foarte rar au fost raportate trombocitopenie, agranulocitoză și anemie aplastică îndeosebi la persoanele cu afectare renală și/sau hepatică ** Fotodermatoză, reacție de fotosensibilitate, dermatită alergică, prurit și urticarie.
English: Re-challenge should not be undertaken in patients with hypersensitivity syndrome and SJS/TEN.
Romanian: La pacienții cu sindrom de hipersensibilitate și SSJ/NET, nu trebuie să se efectueze reexpunerea la medicament.
English: Common Uncommon Rare
Romanian: Frecvente Mai puțin frecvente
English: Very rare - may affect up to 1 in 10,000 people - chest pain, slow heartbeat, high blood pressure or a slow pulse, - vomiting blood (recurrent hematemesis), presence of excess fat in the stool (steatorrhea), - inflammation of the mucous membranes of the mouth (stomatitis), changed stool frequency (changed bowel motions), - hair loss or discoloration, - abnormal glucose metabolism (diabetes; your doctor may wish to measure the level of sugar in your blood to check if this is happening), - high levels of cholesterol in your blood (hyperlipidaemia), - depression, - coma, - weakness, numbness, unsteadiness on your feet, unable to move muscles (paralysis) or loss of consciousness, - not able to control muscle movements (ataxia), - sensation of tingling, tickling, pricking or burning of skin (paraesthesia), - headache, dizziness, drowsiness or disturbance of your vision, - cloudiness of the eye (cataract), - a change in taste, - blood in your urine (haematuria), - male infertility or erectile dysfunction, - enlargement of the breasts, in men as well as in women, - build-up of fluid leading to swelling (oedema) particularly of your ankles, - muscle aches, - painful skin boil, - damage to the nerves which can cause numbness, pain and weakness.
Romanian: sau pierderea cunoștinței, - incapacitatea de a vă controla mișcările mușchilor (ataxie), - senzație de furnicături, gâdilat, înțepături sau arsuri pe piele (parestezie), - durere de cap, amețeală, moleșeală sau tulburări de vedere, - aspect tulbure al ochiului (cataractă), - modificare a gustului, - sânge în urină (hematurie), - infertilitate masculină sau disfuncție erectilă, - mărirea sânilor, atât la bărbați cât și la femei, - acumularea de lichid care conduce la umflare (edem), îndeosebi la nivelul gleznelor, - dureri musculare, - furuncul dureros pe piele, - leziuni ale nervilor care pot cauza amorțeală, durere și slăbiciune.
English: What Duzallo looks like and contents of the pack Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets are orange and slightly brownish oblong tablets and engraved with “LES200” and “ALO300” on one side.
Romanian: Comprimatele filmate de Duzallo 300 mg/200 mg sunt comprimate oblongi de culoare portocalie până la ușor maronie și sunt inscripționate cu „LES200” și „ALO300” pe o parte.
English: Time from Baseline in Months placebo (4.2%), resulting in discontinuation of treatment in 1.0% for both treatment setups (see section
Romanian: Reacțiile adverse renale au fost raportate la pacienții care au utilizat lesinurad 200 mg (4,9%) comparativ cu placebo (4,2%), fiind urmate de întreruperea tratamentului la 1,0% pentru ambele configurații de tratament (vezi pct. 4.4).
English: azathioprine - vidarabine, used to treat herpes or chickenpox - cytostatics (e.g. cyclophosphamide, doxorubicin, bleomycin, procarbazine, alkylating agents, mercaptopurine), used to treat cancer or rheumatic diseases - aluminium hydroxide, used to treat heartburn and acid indigestion (you should leave an interval of at least 3 hours between taking the two medicines)
Romanian: „pilula”), injectabile, sub formă de plasturi sau implanturi - anticoagulante cumarinice - pentru prevenirea și tratamentul cheagurilor de sânge - antibiotice precum ampicilina sau amoxicilina - medicamente pentru tratamentul SIDA/HIV, de exemplu didanozină, efavirenz - clorpropamidă, utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat - teofilină, utilizată pentru tratamentul problemelor de respirație - medicamente utilizate pentru reducerea răspunsului imunitar (imunosupresoare), de exemplu ciclosporină, azatioprină - vidarabină, utilizată pentru tratarea herpesului sau vărsatului de vânt - citostatice (de exemplu, ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicină, procarbazină, agenți alchilanți, mercaptopurină), utilizate pentru tratarea cancerului sau bolilor reumatice - hidroxid de aluminiu, utilizat pentru tratarea pirozisului și indigestiei acide (trebuie să păstrați un interval de cel puțin 3 ore între administrarea celor două medicamente)
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Romanian: Tulburări musculo-schelet ice și ale țesutului conjunctiv
English: with lesinurad in combination with allopurinol - Pooled data from CLEAR1 and CLEAR2 studies
Romanian: Tabelul 3 Procentajul pacienților care au obținut concentrațiile plasmatice țintă ale acidului uric (< 6 mg/dl) cu administrare de lesinurad concomitent cu alopurinol - Date cumulate din studiile CLEAR1 și CLEAR2
English: Serious skin rashes (hypersensitivity syndrome, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) have occured in patients taking allopurinol.
Romanian: Erupție trecătoare pe piele și simptome la nivelul pielii La pacienții care au luat alopurinol au apărut erupții trecătoare pe piele grave (sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică).
English: What Duzallo looks like and contents of the pack Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets are pale pink oblong tablets and engraved with “LES200” and “ALO200” on one side.
Romanian: Comprimatele filmate de Duzallo 200 mg/200 mg sunt comprimate oblongi de culoare roz deschis și sunt inscripționate cu „LES200” și „ALO200” pe o parte.
English: In the randomised, double-blind, placebo-controlled combination therapy clinical studies, the incidences of patients with adjudicated Major Adverse Cardiovascular Events (MACE; cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke) per 100 patient-years of exposure were 0.60 (95% confidence interval (C.I.)
Romanian: În studiile clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo cu tratament combinat, incidența pacienților cu evenimente adverse cardiovasculare majore (EACM: deces de cauză cardiovasculară, infarct miocardic neletal sau accident vascular cerebral neletal), per 100 pacienți-ani de expunere, a fost de 0,60 (interval de încredere [IÎ] 95% 0,15, 2,41) pentru placebo și 0,61 (IÎ 95% 0,15, 2,43) pentru lesinurad 200 mg atunci când este utilizat în combinație cu alopurinol (CLEAR1 și CLEAR2).
English: Kidney problems
Romanian: Probleme cu rinichii
English: CYP2C9 inhibitors and inducers
Romanian: Inhibitori și inductori ai izoenzimei CYP2C9
English: Consistent serum uric acid lowering was observed in patients who were receiving thiazide diuretics in the placebo-controlled clinical studies in combination with allopurinol.
Romanian: Rezultate clinice - utilizare concomitentă a tiazidelor Scăderea constantă a concentrației serice a acidului uric a fost observată la pacienții din studiile clinice controlate cu placebo, care utilizau tratament cu diuretice tiazidice în combinație cu alopurinol.
English: Each Duzallo 300 mg / 200 mg film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Duzallo 300 mg / 200 mg conține alopurinol 300 mg și lesinurad 200 mg.
English: - acetylsalicylic acid - to relieve fever and pain at doses above 325 mg per day - medicines to treat high blood pressure such as ACE inhibitors, water tablets (diuretics medicines that increase the passing of urine) and calcium channel blockers e.g. amlodipine - medicines to treat high cholesterol levels, e.g. simvastatin - fluconazole - to treat fungal infections - amiodarone - to treat heart rhythm problems - valproic acid, valpromide, phenytoin or carbamazepine - to prevent fits (seizures), mood disorders and prevent migraines - bupropion - for treating depression or to help stop smoking - sildenafil - to treat erectile problems in men - contraceptives - used to prevent pregnancy, including oral contraception (such as ‘the pill'), injections, patches and implants - coumarin anticoagulants - to prevent and treat blood clots - antibiotics like ampicillin or amoxicillin
Romanian: comprimate pentru eliminarea apei (diuretice - medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată) și blocante ale canalelor de calciu, de exemplu amlodipină - medicamente pentru tratamentul colesterolului crescut, de exemplu, simvastatină - fluconazol - pentru tratamentul infecțiilor fungice - amiodaronă - pentru tratamentul problemelor de ritm al inimii - acid valproic, valpromidă, fenitoină sau carbamazepină - pentru prevenirea convulsiilor
English: Each Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Duzallo 200 mg / 200 mg conține alopurinol 200 mg și lesinurad 200 mg.
English: Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets
Romanian: Duzallo 200 mg/200 mg comprimate filmate
English: Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets
Romanian: Duzallo 300 mg/200 mg comprimate filmate
English: Renal and urinary disorders
Romanian: Tulburări renale și ale căilor renale
English: Gastrointestinal disorders
Romanian: Tulburări gastro-intestina le
English: Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Romanian: Duzallo 300 mg/200 mg comprimate filmate alopurinol/lesinurad
English: Each film-coated tablet contains 300 mg allopurinol and 200 mg lesinurad
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține alopurinol 300 mg și lesinurad 200 mg
English: Each film-coated tablet contains 200 mg allopurinol and 200 mg lesinurad
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține alopurinol 200 mg și lesinurad 200 mg
English: Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Romanian: Duzallo 200 mg/200 mg comprimate filmate alopurinol/lesinurad
English: Uncommon - may affect up to 1 in 100 people - kidney stones, - kidney stop working properly, - skin reactions, including redness, itchy skin, lumpy rash (hives) and skin rash on exposure to sunshine, - dehydration (loss of too much fluid from your body), - feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), - diarrhoea, - abnormal liver tests.
Romanian: Mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 persoane - pietre la rinichi, - funcție necorespunzătoare a rinichilor, - reacții la nivelul pielii, inclusiv roșeață, mâncărimi ale pielii, erupție trecătoare pe piele
English: Do not take Duzallo if: - you are allergic to allopurinol, lesinurad or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - you have tumour lysis syndrome - a fast breakdown of cancer cells which can cause high uric acid levels - you have Lesch-Nyhan syndrome - a rare inherited illness that starts in childhood where there is too much uric acid in the blood - your kidneys work very poorly or you have end stage kidney disease (when the kidneys no longer work well enough to meet the body's need) - you have received a kidney transplant - you are on kidney dialysis.
Romanian: - dacă rinichii dumneavoastră funcționează foarte precar sau dacă aveți boală renală în stadiu terminal (când rinichii nu mai funcționează suficient de bine pentru a răspunde necesarului corpului) - dacă v-a fost efectuat un transplant de rinichi - dacă vi se efectuează dializă renală.
English: 6-mercaptopurine and azathioprine
Romanian: 6-mercaptopurină și azatioprină
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține alopurinol 300 mg și lesinurad 200 mg.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține alopurinol 200 mg și lesinurad 200 mg.
English: Tel: +39 02 4305 1
Romanian: Grünenthal Italia S.r.l. Tel: + 39 02 4305 1
English: This summary was last updated in November 2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2013.
English: Any contaminated clothes should be removed.
Romanian: Hainele contaminate trebuie îndepărtate.
English: The oral solution is given directly on the back of the tongue.
Romanian: Soluţia orală se administrează direct în spatele limbii.
English: Users who are administering this medicine to sheep should wear protective gloves.
Romanian: Utilizatorii care administrează acest medicament ovinelor trebuie să poarte mănuşi de protecţie.
English: A number of laboratory studies and field trials in various countries were performed.
Romanian: Au fost efectuate o serie de teste de laborator şi pe teren în diferite ţări.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zolvix on 4 November 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Zolvix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 noiembrie 2009.
English: This causes paralysis and death of the worms.
Romanian: Aceasta cauzează paralizia şi moartea viermilor.
English: Zolvix is available as an oral solution (25 mg/ml).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie orală (25 mg/ml).
English: Other information about Zolvix:
Romanian: Alte informaţii despre Zolvix:
English: The amount to use is calculated based on the weight of the sheep.
Romanian: Cantitatea administrată se calculează în funcţie de greutatea animalului.
English: In case of accidental spillage onto skin or into eyes, the area should be washed immediately with water.
Romanian: În caz de contact accidental cu pielea sau cu ochii, zona trebuie clătită imediat cu apă.
English: The user must not eat, drink or smoke whilst handling the product and hands and exposed skin should be washed after handling the product.
Romanian: Utilizatorul nu are voie să mănânce, să bea sau să fumeze în timpul manipulării produsului, iar mâinile şi pielea expusă trebuie spălate după manipularea produsului.
English: Two main studies were carried out, one in Europe and one in New Zealand, in sheep suffering from a range of nematode infections.
Romanian: Au fost efectuate două studii principale, unul în Europa şi celălalt în Noua Zeelandă, la ovine cu diverse tipuri de infecţii cu nematode.
English: The withdrawal period for sheep for meat and offal is seven days.
Romanian: Perioada de aşteptare la ovine pentru carne şi pentru organe este de şapte zile.