FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A plazma tolkapon csúcskoncentráció ennél a dózisnál átlagosan 30 µg/ml volt (összehasonlítva a naponta háromszor 100 mg és 200 mg tolkapon adásával, ahol 3 és 6 µg/ml volt).
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' plażma ta' tolcapone b'din id-doża kienu medja ta' 30 µg/ml (ikkumparati ma' 3 u 6 µg/ml b'100 mg tid u 200 mg tid ta' tolcapone rispettivament).
Hungarian: 6 és 12 óra múlva kell bevenni.
Maltese: Id-dożi li ġejjin ta' Tasmar għandhom jittieħdu 6 u 12-il siegħa wara.
Hungarian: Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels
Maltese: België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Tél/Tel:
Hungarian: A levodopa álmosságot és hirtelen elalvási epizódokat válthat ki.
Maltese: Levodopa kien assoċjat ma' sonollenza u episodji ta' rqad f'daqqa.
Hungarian: Májkárosodás:
Maltese: Mutaġnesi:
Hungarian: MAO gátlók: a Tasmar nem adható együtt nem-szelektív monoaminooxidáz (MAO) gátlókkal (pl. fenelzin és tranilcipromin).
Maltese: Tasmar ma għandux jingħata flimkien ma' monoamine oxidase mhux selettiv (MAO) inibituri (eż. phenelzine u tranylcypromine).
Hungarian: Mylan Healthcare B.V.
Maltese: Mylan Healthcare B.V Krijgsman 20
Hungarian: 11018 Tallinn
Maltese: 821 02 Bratislava
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tabletta mag: vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, karboximetil­keményítő­nátrium, laktóz­monohidrát, talkum, magnézium-sztearát.
Maltese: Calcium hydrogen phosphate (anhydrous), Microcrystalline cellulose, Polvidone K30, Sodium starch glycollate, Lactose monohydrate, Talc, Magnesium stearate.
Hungarian: Hipromellóz Talkum
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Hungarian: Ez az L-dopa clearance csökkenésének köszönhető, aminek következtében megnyúlik a levodopa terminális eliminációs felezési ideje (t1/2).
Maltese: Dan minħabba nuqqas fit-tneħħija ta' L-dopa li jwassal biex titwal il-half-life ta' l-eliminazzjoni terminali (t1/2) ta' levodopa.
Hungarian: A COMT szubsztrát karbidopa farmakokinetikáját azonban nem befolyásolta.
Maltese: Ma dehru l-ebda effetti fuq ilfarmakokinetiċi ta' carbidopa substrata tal-COMT.
Hungarian: Naponta háromszor 200 mg Tasmar adagolása során az erythrocyta COMT gátlás legalacsonyabb értéke 30 ­ 45%, tolerancia azonban nem fejlődik ki.
Maltese: Waqt id-doża ta' Tasmar 200 mg tliet darbiet kuljum, l-inibizzjoni ta' eritroċit COMT fil-kontenitur hija ta' 30% sa 45%, mingħajr żvilupp ta' tolleranza.
Hungarian: Az egyetlen mellékhatás, mely általában a Tasmar kezelés abbahagyásához vezetett, a hasmenés volt (lásd - 4.4 pont).
Maltese: L-unika reazzjoni avversa li normalment twassal għall-waqfien ta' Tasmar fi provi kliniċi kienet iddijarrea (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindróma tünetegyüttes
Maltese: Kumpless ta' Sintomi tas-Sindrome Newrolettiku Malinn
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. augusztus 27. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2004. augusztus 31.
Maltese: Tiġdid tal-awtorizzazzjoni: 31 ta' Awwissu 2004
Hungarian: Egészséges önkénteseken és parkinsonos betegeken végzett vizsgálatok igazolták, hogy a maximális hatás 100 - 200 mg tolkapon adása után alakul ki.
Maltese: Studji fuq voluntiera b'saħħithom u fuq pazjenti jsofru mill-marda ta' Parkinson ikkonfermaw li l-effett massimu jidher b'100 - 200 mg ta' tolcapone.
Hungarian: • súlyos diszkinézia.
Maltese: • diskinesija gravi.
Hungarian: EMA/429853/2014 EMEA/H/C/00132
Maltese: EMEA/H/C/00132
Hungarian: A Tasmar-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Tabletta formájában kapható (100 mg és 200 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (100 mg u 200 mg).
Hungarian: Az átállítási vizsgálatban több beteg reagált a Tasmar terápiára (53%; 75-ből 40), mint az entakapon kezelésre (43%; 75-ből 32).
Maltese: Fl-istudju tal-qlib, iktar pazjenti rrispondew għal Tasmar (53%, 40 minn 75) milli għal entacapone (43%, 32 minn 75).
Hungarian: Ez a dokumentum a Tasmar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Tasmar.
Hungarian: A Tasmar egy tolkapon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Tasmar huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva tolkapon.
Hungarian: • feokromocitóma (a mellékvese daganatos betegsége);
Maltese: • feokromoċitoma (‘phaeochromocytoma', tumur tal-glandola adrenali [adrenal gland]);
Hungarian: • neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszichotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rabdomiolízis (az izomrostok lebomlása) vagy hipertermia (hőguta) a kórtörténetben;
Maltese: • storja ta' sindromu malinn newrolettiku (disturb perikoluż tan-nervituri normalment ikkawżat minn medicini antipsikotici), rabdomjoliżi (‘rhabdomyolysis', it-tkissir tal-fibri muskolari) jew ipertermija (żieda tat-temperatura tal-ġisem);
Hungarian: A Tasmar leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik)az émelygés, étvágycsökkenés, hasmenés, diszkinézia (irányíthatatlan mozgások), disztónia (az izmok görcsös összehúzódása), fejfájás, szédülés, alvászavarok, zaklatott álmok, aluszékonyság, zavartság,
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Tasmar (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn 10) huma nawżja (dardir), telf tal-aptit, dijarrea, diskinesija (movimenti inkontrollabbli), distonija (spasmi fil-muskoli), uġigħ ta' ras, sturdament, disturbi fl-irqad, ħolm eċċessiv, ħedla tan-ngħas, konfużjoni, alluċinazzjonijiet (dehra ta' affarijiet li jkunu immaġinarji) u sturdament ortostatiku (li jseħħ meta wieħed iqum bilwieqfa).
Hungarian: A Tasmar-t eredetileg két, 13 hetes és egy hathetes vizsgálatban tanulmányozták, összesen 594 beteg bevonásával.
Maltese: Oriġinarjament Tasmar ġie studjat f'total ta' 594 pazjent, f'żewġ studji ta' 13-il ġimgħa u studju wieħed ta' sitt ġimgħat.
Hungarian: A Tasmar-t más, a Parkinson-kór kezelésére szokásosan alkalmazott gyógyszerekkel (levodopa és benzerazid kombinációval vagy levodopa és karbidopa kombinációval) együtt alkalmazzák, amikor a betegeknél a standard kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk" jelentkeznek.
Maltese: Tasmar jintuża flimkien ma' trattamenti oħra standard għall-marda ta' Parkinson (jew kombinazzjoni ta' levodopa u benserazide jew kombinazzjoni ta' levodopa u carbidopa) meta l-pazjenti jkollhom ‘fluttwazzjonijiet' lejn tmiem il-perjodu bejn iż-żewġ dożi tal-kombinazzjoni standard tagħhom.
Hungarian: A Tasmar-ral kezelt betegeknél az „off" időtartam körülbelül 20-30%-kal csökkent.
Maltese: Ġie rreġistrat tnaqqis ta' madwar 20 sa 30% fiż-żmien ‘off' fil-pazjenti li ħadu Tasmar.
Hungarian: Az ajánlott adag 100 mg naponta háromszor.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 100 mg tliet darbiet kuljum.
Hungarian: A tolkapon a levodopának a szervezetben történő lebontásában résztvevő, katechol-O-metil transzferáznak (COMT) nevezett enzim gátlásával fejti ki a hatását.
Maltese: It-tolkapon timblokka l-enzima li hija involuta fit-tkissir tal-levodopa fil-ġisem imsejħa katekol-O-metil transferażi (COMT - catechol-O-methyl transferase).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Tasmar előnyei - levodopa/benzerazid vagy levodopa/karbidopa kombinációban alkalmazva - a levodopára reagáló idiopátiás Parkinson-kórban és mozgási fluktuációkban szenvedő, más COMT gátlóval végzett kezelésre nem reagáló vagy azt nem toleráló betegek kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta' Tasmar huma ikbar mir-riskji tiegħu f'kombinazzjoni ma' levodopa/benserazide jew levodopa/carbidopa għall-użu f'pazjenti li jkollhom il-marda ta' Parkinson idjopatika li tirrispondi għal-levodopa u fluttwazzjonijiet fiċ-ċaqliq, li ma jkunux irrispondew jew li jkunu intolleranti għall-inibituri oħra ta' COMT. Il-Kumitat irrakkomanda li Tasmar jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Hungarian: 1997. augusztus 27-én az Európai Bizottság a Tasmar-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Tasmar valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-27 ta' Awwissu 1997.
Hungarian: A teljes biohasznosulás 99-100 %.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta hija 99 - 100%.
Hungarian: Tuberkulózis teszt
Maltese: Testijiet tat-tuberkulożi
Hungarian: Egyéb releváns információk
Maltese: Informazzjoni oħra relevanti
Hungarian: Myasthenia gravis súlyosbodása
Maltese: Aggravament ta' myasthenia gravis
Hungarian: Clcr [ml/perc] < 20 ClR [ml/perc] t1/2 [óra]
Maltese: ClR [ml/minuta] 13 t1/2 [sigħat]
Hungarian: A levofloxacin renalis clearance-ét a cimetidin (24 %) és a probenecid (34 %) is csökkentette.
Maltese: L-eliminazzjoni renali ta' levofloxacin kien imnaqqas minn cimetidine (24%) u probenecid (34%).
Hungarian: <10 ml/perc (beleértve a hemodialízist és a CAPD-t is)1
Maltese: <10 ml/min (jinkludi emodijalisi u CAPD) 1
Hungarian: Az EUCAST klinikai MIC határértékei a levofloxacinra (verzió 2.0, 2012-01-01):
Maltese: Breakpoints kliniċi ta' MIC tal- EUCAST għall-levofloxacin (verżjoni 2.0, 2012-01-01):
Hungarian: Tiszta, zöldessárga izotóniás oldat, pH: 4,3-5,3; ozmolaritás: 282-322 mOsm/l.
Maltese: Soluzzjoni isotonika ċara ta' kulur ħadrani fl-isfar b'pH ta' 4.3 sa 5.3 u osmolarità ta' 282 - 322 mOsm/litru.
Hungarian: Staphylococcus aureus*, methicillin-érzékeny Staphylococcus saprophyticus Streptococci, group C és G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae* Streptococcus pyogenes*
Maltese: Staphylococcus aureus suxxettibli għal methicillin Staphylococcus saprophyticus Streptococci, gruppi Ċ u G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tavanic
Maltese: Mediċini oħra u Tavanic
Hungarian: Anaerob baktériumok Peptostreptococcus
Maltese: Batterji li huma anaerobiċi Peptostreptococcus
Hungarian: Linearitás
Maltese: Linejarità
Hungarian: kórképek zavart állapot idegesség,
Maltese: Disturbi fissistema nervuża
Hungarian: A fényérzékenység megelőzése
Maltese: Prevenzjoni ta' fotosensitizazzjoni
Hungarian: Anaerob baktériumok Bacteroides fragilis
Maltese: Batterji li huma anaerobiċi Bacteroides fragilis
Hungarian: Fényérzékenységet jelentettek levofloxacin alkalmazásakor (lásd 4.8 pont).
Maltese: Ġiet irrapportata fotosensitizazzjoni ma' levofloxacin (ara sezzjoni 4.8).
Hungarian: Pyelonephritis
Maltese: Pajelonefrite
Hungarian: Pszichotikus reakciók
Maltese: Reazzjonijiet Psikotiċi
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a levofloxacin.
Maltese: Is-sustanza attiva hija levofloxacin.
Hungarian: Az inkompatibilitással kapcsolatban lásd a 6.2 pont.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2 għal inkompatibbilitajiet
Hungarian: Aerob Gram-pozitív baktériumok Bacillus anthracis
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-positive Bacillus anthracis
Hungarian: Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Proteus mirabilis* Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa* Serratia marcescens*
Maltese: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis
Hungarian: A feltüntetett gyakoriságokat a következő megegyezés felhasználásával határoztuk meg: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - 1/10), nem gyakori (≥1/1000 - 1/100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Il- frekwenzi f'din it-tabella huma mfissra hekk: komuni ħafna (1/10), komuni (1/100, <1/10), mhux komuni (1/1000, <1/100), rari (1/10000, <1/1000), rari ħafna (<1/10000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Hungarian: Aerob Gram-pozitívbaktériumok Enterococcus faecium
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-positive Enterococcus faecium
Hungarian: Tavanic 5 mg/ml oldatos infúzió levofloxacin
Maltese: TAVANIC 5mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni levofloxacin
Hungarian: G-6-foszfát dehidrogenáz hiányban szenvedő betegek
Maltese: Pazjenti li għandhom defiċjenza ta' G-6-phosphate dehydrogenase
Hungarian: • Teofillin - légzési nehézségek elleni szer.
Maltese: • Theophylline - użat għal problemi tan-nifs.
Hungarian: • ha Ön bizonyos „glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány"-ban szenved.
Maltese: • Għandek xi ħaġa magħrufa bħala glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
Hungarian: 19-10 ml/perc majd: 125 mg/48 h majd: 125 mg/24 h majd: 125 mg/12 h
Maltese: 19-10 ml/min imbagħad: 125 mg/48 h imbagħad: 125 mg/24 h imbagħad: 125 mg/12 h
Hungarian: • Warfarin - a vér hígítására szolgáló szer.
Maltese: • Ciclosporin - jintuża wara trapjanti ta' organi.
Hungarian: Klinikai farmakológiai vizsgálatok szerint a levofloxacin farmakokinetikája nem változott klinikailag jelentős mértékben, amikor a levofloxacint a következő hatóanyagokkal együttesen alkalmazták: kalcium-karbonát, digoxin, glibenklamid, ranitidin.
Maltese: Studji kliniċi farmakoloġiċi wrew li l-farmakokinetika ta' levofloxacin ma kinitx affettwata b'mod klinikament relevanti meta levofloxacin ingħata flimkien mal-mediċini li ġejjin: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide, ranitidine.
Hungarian: Inkompatibilitással kapcsolatban lásd a 6.2 pontot, egyéb infúziós készítményekkel történő kompatibilitást illetően pedig a 6.6 pontot.
Maltese: Għal inkompatibbilitajiet ara sezzjoni 6.2 u għal kompatibbilitajiet ma' soluzzjonijiet għall-infużjoni oħra ara sezzjoni 6.6.
Hungarian: A levofloxacin a fluorokinolonok csoportjába tartozó szintetikus antibakteriális készítmény, a racém ofloxacin S(-) enantiomerje.
Maltese: Levofloxacin huwa aġent antibatterjali sintetiku tal-klassi fluoroquinolone u hu S (-) enantiomer tassustanza attiva raċemika ofloxacin.
Hungarian: levofloxacin
Maltese: Enterobacteriacae
Hungarian: - görcsrohamok
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Hungarian: Tavanic 5 mg/ml oldatos infúzió
Maltese: Tavanic 5mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni
Hungarian: 50-20 ml/perc majd: 125 mg/24 h majd: 250 mg/24 h majd: 250 mg/12 h
Maltese: 50 - 20 ml/min imbagħad: 125 mg/24 h imbagħad: 250 mg/24 h imbagħad: 250 mg/12 h
Hungarian: Felh:
Maltese: Oħrajn:
Hungarian: DOBOZ/100 ML-ES ÜVEG CÍMKE/100 ML-ES ÜVEG
Maltese: KARTUN / FLIXKUN TA' 100 ML TIKKETTA / FLIXKUN TA' 100ML
Hungarian: • Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-k) - fájdalom és gyulladás elleni gyógyszerek mint pl. az acetilszalicilsav, ibuprofén, fenbufén, ketoprofén, indometacin.
Maltese: • Mediċini li mhumiex sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) - użati għall-uġigħ u linfjammazzjoni bħal aspirina, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indomethacin.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy ezek a nemek közötti különbségek klinikai jelentőséggel bírnának.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza li dawn id-differenzi bejn is-sessi huma ta' rilevanza klinika.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon antibakterialis szerek, fluorokinolonok ATC kód: J01M A12
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: quinolone antibatterjali, fluoroquinolones Kodiċi ATC:
Hungarian: Az alábbi adatok több mint 8300 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokból és a forgalomba hozatalt követő, nagyobb beteganyagon szerzett tapasztalatokból származnak.
Maltese: L-informazzjoni mogħtija hawn taħt hija msejsa fuq dejta minn studji kliniċi magħmula fuq aktar minn 8300 pazjent u minn esperjenza estensiva wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq.
Hungarian: átmeneti látásvesztés (lásd 4.4 pont)
Maltese: Telf temporanju tal-vista (ara sezzjoni 4.4)
Hungarian: Krónikus bakteriális prostatitis
Maltese: Prostatite kronika batterjali
Hungarian: • Prosztatagyulladás: 500 mg naponta egyszer
Maltese: • Infezzjoni tal-prostata: 500 mg darba kuljum
Hungarian: Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban a levofloxacin nem hatott a theofillin (a CYP1A2 ismert szubsztrátja) farmakokinetikájára.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni farmakokinetika, levofloxacin ma affettwax il-farmakokinetika ta' theophylline (li huwa probe substrate għal CYP1A2), li jindika li levofloxacin mhuwiex inibitur ta' CYP1A2.
Hungarian: 2,5 %-os glükóz Ringer-oldatban parenterális táplálásra szolgáló kombinált oldatok (aminosavak, glükóz, elektrolitok)
Maltese: Kombinazzjoni ta' soluzzjonijiet għall-nutrizzjoni parenterali (amino acids, glucose, electrolytes).
Hungarian: 100 liter 500 mg-os adag egyszeri és ismételt alkalmazását követően, mely a szövetek között nagy megoszlást jelez.
Maltese: Il-volum medju ta' distribuzzjoni ta' levofloxacin huwa ta' madwar 100L wara dożi ta' 500mg mogħtijin waħidhom u ripetuti, li jindika distribuzzjoni mifruxa fit-tessuti tal-ġisem.
Hungarian: 100 ml-es infúziós üveg esetén: 1 db 100 ml-es üveg 5 db 100 ml-es üveg 20 db 100 ml-es üveg
Maltese: Għall-flixkun ta' 100 ml: flixkun wieħed ta' 100 ml 5 fliexken ta' 100 ml 20 flixkun ta' 100ml
Hungarian: 50 ml-es oldatos infúzió: 7,9 mmol (181 mg) nátriumot tartalmaz.
Maltese: 50 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fih 7.9 mmol (181 mg) ta' sodium 100 ml ta' soluzzjoni għall-infużjoni fih 15.
Hungarian: 2 Alacsony szintű fluorokinolon rezisztencia (ciprofloxacin 0,12-0,5 mg/l MIC) előfordulhat, de nincs arra bizonyíték, hogy ez összefüggene a légzőrendszeri H. influenzae fertőzéssel.
Maltese: Reżistenza baxxa ta' fluoroquinolone (ciprofloxacin MICs ta' 0.12-0.5 mg/l) tista' sseħħ imma m'hemm l-ebda evidenza li din ir-reżistenza hija ta' importanza klinika f'infezzjonijiet tas-sistema respiratorja kkaġunati minn H. influenzae.
Hungarian: 0,9 %-os fiziológiás sóoldat,
Maltese: 2.5% glucose fi-soluzzjoni Ringer.
Hungarian: Clostridium difficile-kísérőbetegség
Maltese: Mard assoċjat ma' Clostridium difficile
Hungarian: 30-40 %-a kötődik plazmafehérjékhez.
Maltese: Madwar 30 - 40% ta' levofloxacin huwa marbut mal-proteini fis-serum.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a szabálytalan szívverés gyógyszerei (antiaritmikumok,mint pl. a kinidin, hydrokinidin, disopyramide, sotalol, dofetilid, ibutilid és amiodaron), a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (triciklusos antidepresszánsok, mint pl. az amitriptylin és az imipramin), pszichiátriai betegségekben alkalmazott gyógyszerek
Maltese: Dawn jinkludi mediċini użati għat-ritmu tal-qalb mhux normali (antiarritmiċi bħal quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide u amiodarone), għad-dipressjoni (antidipressivi triċikliċi bħal amitriptyline u imipramine), għal disturbi psikjatriċi (antipsikotiċi), u għall-infezzjonijiet batterjali (antibijotiċi tal-klassi ‘makrolidi' bħal erythromycin, azithromycine u clarithromycin)
Hungarian: 7-14 nap
Maltese: 7 - 14-il ġurnata
Hungarian: rhabdomyolysis, ínszakadás (pl. Achilles-ín) (lásd 4.3 és 4.4 pont), ligamentum ruptura, izomszakadás, arthritis
Maltese: Rabdomijoliżi Tiċrit tat-tendini (eż. tendin ta' Akille) (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4) Tiċrit tal-ligament Tiċrit tal-muskolu Artrite
Hungarian: A Tavanic oldatos infúzió kétféle kiszerelésben elérhető: 250 mg levofloxacin 50 ml-es infúziós üvegenként, és 500 mg levofloxacin 100 ml-es infúziós üvegenként.
Maltese: Hemm żewġ preżentazzjonijiet tas-soluzzjoni għall-infużjoni Tavanic: 250 mg fi flixkun tal-ħġieġ ta' 50 ml u 500 mg fi flixkun tal-ħġieġ ta' 100 ml.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) (a tagállam tölti ki)
Maltese: NUMRU(I)
Hungarian: • A probenecid - köszvény elleni gyógyszer, és a cimetidin - fekély és gyomorégés ellen alkalmazott gyógyszer.
Maltese: • Probenecid - użat għall-gotta u cimetidine - użat għall-ulċeri u ħruq ta' stonku.
Hungarian: Aerob Gram-negatív baktériumok Acinetobacter baumannii* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
Maltese: Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Hungarian: Staphylococcus aureus (methicillin-rezisztens)# Koaguláz-negatív Staphylococcus spp
Maltese: Staphylococcus spp li huma coagulase negative
Hungarian: Az EUCAST klinikai MIC határértékei a levofloxacinra (verzió 2.0, 2012-01-01):
Maltese: Breakpoints kliniċi ta' MIC tal- EUCAST għall-levofloxacin (verżjoni 2.0, 2012-01-01): Mikrobu
Hungarian: Klebsiella pneuminiae* Morganella morganii* Proteus mirabilis* Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa* Serratia marcescens*
Maltese: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis
Hungarian: 19-10 ml/perc majd: 125 mg/48h majd: 125 mg/24h majd: 125 mg/12h
Maltese: 19-10 ml/min imbagħad: 125 mg/48 h imbagħad: 125 mg/24 h imbagħad: 125 mg/12 h
Hungarian: • epilepsziában szenvedő betegeknél,
Maltese: • f'pazjenti epilettiċi,
Hungarian: ClR [ml/perc]
Maltese: ClR [ml/minuta] 13 t1/2 [sigħat]
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon antibakterialis szerek, fluorokinolonok ATC kód: J01M A12
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: quinolone antibatterjali, fluoroquinolones, kodiċi ATC:
Hungarian: Tablettamag: kroszpovidon, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz és nátrium-sztearil-fumarát Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), talkum, makrogol, sárga vas-oxid (E 172), vörös vasoxid (E 172)
Maltese: • Għall-kisi tal-pillola: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol, ferric oxide isfar
Hungarian: 2 Alacsony szintű fluorokinolon rezisztencia (ciprofloxacin 0.12-0.5 mg/l MIC) előfordulhat, de nincs arra bizonyíték, hogy ez összefüggene a légző rendszeri H. influenzae fertőzéssel.
Maltese: Reżistenza baxxa ta' fluoroquinolone (ciprofloxacin MICs ta' 0.12-0.5 mg/l) tista' sseħħ imma m'hemm l-ebda evidenza li din ir-reżistenza hija ta' importanza klinika f'infezzjonijiet tas-sistema respiratorja kkaġunati minn H. influenzae.
Hungarian: Bevonat: hipromellóz titán-dioxid E 171 talkum makrogol sárga vas-oxid E 172 vörös vas-oxid E 172
Maltese: Ferric oxide isfar E 172 Ferric oxide aħmar E 172
Hungarian: Tavanic 500 mg filmtabletta
Maltese: 500 mg darba kuljum
Hungarian: Aerob Gram-pozitív baktériumok Enterococcus faecalis*
Maltese: Batterji li huma aerobiċi u Gram-positive Enterococcus faecalis
Hungarian: Szervrendszer
Maltese: Reżistenti
Hungarian: fertőzéseknek nevezik
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Hungarian: Clostridium difficile - kísérőbetegség
Maltese: Mard assoċjat ma' Clostridium difficile
Hungarian: Tablettamag: kroszpovidon hipromellóz mikrokristályos cellulóz nátrium-sztearil-fumarát
Maltese: Crospovidone Hypromellose Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate.
Hungarian: • Warfarin a vér hígítására szolgáló szer.
Maltese: • Ciclosporin - jintuża wara trapjanti ta' organi.
Hungarian: Szövődménymentes cystitis
Maltese: Vaskulite lewkoċitoklastika Stomatite
Hungarian: A levofloxacin eliminációs középértéke 500 mg egyszeri dózis esetén 175+/-29,2 ml/perc volt.
Maltese: It-tneħħija apparenti medja ta' levofloxacin mill-ġisem kollu wara doża waħda ta' 500 mg kienet 175+/-29.2 ml/minuta.
Hungarian: Felnőttek és idős korúak
Maltese: Adulti u anzjani
Hungarian: Krónikus bronchitis akut bakteriális exacerbatiója
Maltese: Bronkospażmu Pulmonite allerġika
Hungarian: • ha vese problémái vannak
Maltese: • Xi darba kellek problemi mentali
Hungarian: Ppyelonephritis és szövődményes húgyúti infekciók (lásd 4.4 pont) Krónikus bakteriális prostatitis
Maltese: Pajelonefrite u infezzjonijiet ikkumplikati tas-sistema urinarja (ara sezzjoni 4.4) Prostatite kronika kkaġunata minn batterji
Hungarian: Ezek közé tartoznak a szabálytalan szívverés gyógyszerei (antiaritmikumok mint pl. a kinidin, hydrokinidin, disopyramide, sotalol, dofetilid, ibutilid és amiodaron), a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek (triciklikus antidepresszánsok, mint pl. az amitriptylin és az imipramin), pszichiátriai betegségekben alkalmazott gyógyszerek (antipszichotikumok), és a bakteriális fertőzésekre alkalmazott gyógyszerek (un.‘makrolid' antibiotikumok, mint pl. az erythromycin, azithromycin és a clarithromycin).
Maltese: sotalol, dofetilide, ibutilide u amiodarone), għad-dipressjoni (antidipressivi triċikliċi bħal amitriptyline u imipramine), għal disturbi psikjatriċi (antipsikotiċi), u għall-infezzjonijiet batterjali (antibijotiċi tal-klassi ‘makrolidi' bħal erythromycin, azithromycine u clarithromycin)
Hungarian: Aerob Gram-negatív baktériumok Eikenella corrodens Haemophilus influenzae* Haemophylus parainfluenzae* Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis* Pasteurella multocida Proteus vulgaris
Maltese: Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca