FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku HyQvia, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par HyQvia lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Liek HyQvia účinkuje tak, že obnovuje abnormálne nízku hladinu IgG v krvi na normálne hodnoty.
Latvian: HyQvia darbojas, normalizējot patoloģiski pazeminātu IgG līmeni asinīs.
Slovak: Liek HyQvia obsahuje účinnú látku normálny ľudský imunoglobulín.
Latvian: HyQvia satur aktīvo vielu cilvēka normālo imūnglobulīnu.
Slovak: Podrobné informácie o používaní lieku HyQvia sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Sīkāka informācija par HyQvia lietošanu ir sniegta lietošanas instrukcijā.
Slovak: Liek HyQvia je dostupný ako dva infúzne roztoky (na kvapkanie) pod kožu.
Latvian: HyQvia ir pieejamas divu šķīdumu veidā.
Slovak: Akým spôsobom liek HyQvia účinkuje?
Latvian: Kā HyQvia darbojas?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom HyQvia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar HyQvia atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku HyQvia, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas HyQvia lietošanas nolūkos.
Slovak: Po primeranom zaškolení si liek HyQvia môžu podávať pacienti sami alebo im ho podajú ich ošetrovatelia.
Latvian: Pacienti vai viņu aprūpētāji pēc atbilstošas apmācības var ievadīt HyQvia paši.
Slovak: (dva karcinómy, ktoré ovplyvňujú rôzne typy bielych krviniek) a s častými infekciami.
Latvian: • zemu antivielu līmeni asinīs pacientiem, kuriem ir hroniska limfoleikoze vai mieloma (divi vēža veidi, kas skar dažāda veida asins baltās šūnas) un kuriem bieži rodas infekcijas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku HyQvia sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilns visu HyQvia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: To bolo menej, ako je preddefinovaný počet potrebný na preukázanie účinnosti (t.j. jedna infekcia ročne), a zároveň to bola podobná hodnota, ako sa pozorovala pri iných povolených liekoch obsahujúcich normálny ľudský imunoglobulín.
Latvian: i., viena infekcija gadā), un bija līdzīgs tam, kādu konstatē, lietojot citus reģistrētos cilvēka normālā imūnglobulīna preparātus.
Slovak: Ako sa liek HyQvia používa?
Latvian: Kā lieto HyQvia?
Slovak: EMA/375064/2018
Latvian: EMA/375064/2018 EMEA/H/C/004320
Slovak: Hyrimoz sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Hyrimoz ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tieto balíčky budú obsahovať informácie o bezpečnosti lieku.
Latvian: Šajos materiālos ir iekļauta informācija par zāļu drošumu.
Slovak: Podiel pacientov, u ktorých došlo k zmierneniu príznakov najmenej o 75 % po 16 týždňoch liečby bol 68 % u pacientov liečených liekom Hyrimoz a 63 % u pacientov liečených liekom Humira.
Latvian: To pacientu procentuālais skaits, kuriem 16 nedēļas pēc ārstēšanas par 75 % samazinājās simptomi, bija 68 % no tiem, kuri lietoja Hyrimoz, un 63 % no tiem, kuri lietoja Humira.
Slovak: Keďže liek Hyrimoz je dostupný len v dávkach 40 mg, nie je vhodný pre deti, ktoré potrebujú dávku menšiu ako 40 mg. Ak to lekár považuje za vhodné, pacienti si môžu po zaškolení vpichovať liek Hyrimoz sami, prípadne im liek po zaškolení môžu vpichovať ich opatrovatelia.
Latvian: Ņemot vērā to, ka Hyrimoz ir pieejamas tikai 40 mg devās, tās nav piemērotas bērniem, kuriem nepieciešama deva, kas mazāka par 40 mg. Pēc apmācības pacienti vai viņu aprūpētāji var paši injicēt Hyrimoz, ja ārsts to uzskata par atbilstošu.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Hyrimoz sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm dati par Hyrimoz lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Hyrimoz?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Hyrimoz lietošanu?
Slovak: Dávka a frekvencia podávania injekcie závisia od liečeného ochorenia a dávka pre dieťa sa zvyčajne vypočíta podľa hmotnosti dieťaťa.
Latvian: Injekciju devas un biežums atkarīgs no ārstējamās slimības, deva bērnam parasti tiek aprēķināta atbilstoši bērna svaram.
Slovak: To znamená, že liek Hyrimoz je vysoko podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Latvian: Tas nozīmē, ka Hyrimoz ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm („atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Humira, prínosy lieku Hyrimoz sú väčšie ako identifikované riziká a že liek môže byť povolený.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Humira gadījumā, Hyrimoz ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un tās var reģistrēt.
Slovak: Hyrimoz sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Hyrimoz lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Podobne ako iné lieky z tejto triedy môže liek Hyrimoz ovplyvniť schopnosť imunitného systému bojovať s infekciami a rakovinou a u pacientov používajúcich adalimumab sa vyskytli prípady závažných infekcií a rakoviny krvi.
Latvian: Tāpat kā citas šīs klases zāles Hyrimoz var ietekmēt imūnsistēmas spēju cīnīties pret infekcijām un vēzi, un dažiem pacientiem, kuri lieto adalimumabu, ir novērotas smagas infekcijas un asins vēzis.
Slovak: Hyrimoz sa väčšinou používa u dospelých, ak je ich ochorenie závažné, stredne závažné alebo sa zhoršuje, alebo ak pacienti nemôžu užívať iné lieky.
Latvian: Hyrimoz galvenokārt lieto pieaugušajiem, kuru stāvoklis ir smags, vidēji smags vai pasliktinās vai kuri nevar lietot citas zāles.
Slovak: Hyrimoz sa nesmie používať u pacientov s aktívnou tuberkulózou alebo inými závažnými infekciami, ani u pacientov so stredne závažným až závažným zlyhávaním srdca (neschopnosťou srdca pumpovať do tela dostatočné množstvo krvi).
Latvian: Hyrimoz nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu tuberkulozi, citām smagām infekcijām vai vidēju līdz smagu sirds nepietiekamību (sirds nespēju sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā).
Slovak: Hyrimoz je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnenej injekčnej striekačke alebo pere a podáva sa pod kožu zvyčajne každé dva týždne.
Latvian: Hyrimoz ir pieejamas kā šķīdums injekcijām zem ādas pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē, un zāles parasti ievada ik pēc 2 nedēļām.
Slovak: Účinná látka lieku Hyrimoz, adalimumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, aby rozpoznala látku v tele nazývanú tumor nekrotizujúci faktor (TNF) a naviazala sa na ňu.
Latvian: Hyrimoz aktīvā viela adalimumabs ir monoklonāla antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu vielu, ko dēvē par audzēju nekrozes faktoru (TNF), un tai piesaistītos.
Slovak: Hyrimoz pôsobí na imunitný systém a používa sa na liečbu týchto ochorení:
Latvian: Hyrimoz ir zāles, kas iedarbojas uz imūnsistēmu un ko izmanto šādu slimību ārstēšanai:
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Hyrimoz veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologickú aktivitu ako liek Humira a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Hyrimoz ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Humira un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Slovak: Prehľad o lieku Hyrimoz a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Hyrimoz pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Iné zriedkavé závažné vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 1 000) sú neschopnosť kostnej drene produkovať krvinky, nervové poruchy, lupus a ochorenia podobné lupusu (pri ktorých imunitný systém napáda vlastné tkanivá pacienta a spôsobuje zápal a poškodenie orgánov) a StevensJohnsonov syndróm (závažné kožné ochorenie).
Latvian: Citas retas, nopietnas blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 1000 pacientiem) ir kaulu smadzeņu nespēja ražot asins šūnas, nervu darbības traucējumi, vilkēde un vilkēdei līdzīgas slimības (kad imūnsistēma uzbrūk pacienta audiem, izraisot iekaisumu un orgānu bojājumus) un Stīvena-Džonsona sindroms (nopietna ādas slimība).
Slovak: Okrem toho sa v štúdii, v ktorej sa skúmala psoriáza, preukázalo, že účinky lieku pri tomto ochorení sú ekvivalentné účinkom lieku Humira.
Latvian: Turklāt pētījumā par psoriāzi ir pierādīts, ka šai slimībai šo zāļu efektivitāte ir līdzvērtīga zālēm Humira.
Slovak: Čo je liek Hyrimoz a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Hyrimoz un kāpēc tās lieto?
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Hyrimoz uvádza na trh, musí poskytnúť lekárom, ktorí liek predpisujú, vzdelávacie balíčky.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Hyrimoz, jāsagatavo informatīvais materiāls ārstiem, kuri izraksta šīs zāles.
Slovak: Hyrimoz je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ochorení, na ktoré sa liek Hyrimoz používa.
Latvian: Hyrimoz var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze to slimību ārstēšanā, kurām Hyrimoz lieto.
Slovak: Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Hyrimoz sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Humira pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Latvian: Visi šie dati tika uzskatīti par pietiekamiem, lai secinātu, ka Hyrimoz efektivitāte un drošums apstiprināto indikāciju gadījumā ir tāds pats kā Humira.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Hyrimoz?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Hyrimoz?
Slovak: Liek Hyrimoz obsahuje liečivo adalimumab a je to tzv. biologicky podobný liek.
Latvian: Hyrimoz satur aktīvo vielu adalimumabu un ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Slovak: Oční špecialisti, ktorí liečia uveitídu, sa majú poradiť s lekármi, ktorí majú skúsenosti s používaním lieku Hyrimoz.
Latvian: Acu speciālistiem, ārstējot uveītu, ir arī jāapspriežas ar ārstiem, kuriem ir pieredze Hyrimoz lietošanā.
Slovak: Hyrimoz je liek Humira.
Latvian: Hyrimoz atsauces zāles ir Humira.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Hyrimoz si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Hyrimoz lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Prečo bol liek Hyrimoz povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Hyrimoz tika reģistrētas ES?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Hyrimoz boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Hyrimoz lietošanu.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa liek Hyrimoz porovnával s liekom Humira, sa preukázalo, že liečivo lieku Hyrimoz je veľmi podobné liečivu lieku Humira, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologickú aktivitu.
Latvian: Laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Hyrimoz ar Humira, ir pierādīts, ka Hyrimoz aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Humira aktīvajai vielai.
Slovak: Keďže liek Hyrimoz je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti adalimumabu uskutočnené s liekom Humira sa nemusia v prípade lieku Hyrimoz všetky opakovať.
Latvian: Hyrimoz ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Hyrimoz nav jāatkārto pētījumi par adalimumaba drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Humira.
Slovak: Látka TNF sa podieľa na vzniku zápalu a jej vysoké hladiny sa zistili u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa liek Hyrimoz používa.
Latvian: TNF ir iesaistīts iekaisuma izraisīšanā, un pacientiem ar slimībām, kuru ārstēšanai Hyrimoz ir paredzētas, ir augsta TNF koncentrācija.
Slovak: Hyrimoz bol okrem toho rovnako účinný ako liek Humira v štúdii zahŕňajúcej 465 pacientov so stredne závažnou alebo závažnou ložiskovou psoriázou.
Latvian: Turklāt pētījumā, kurā piedalījās 465 pacienti ar mērenu vai smagu perēkļveida psoriāzi, Hyrimoz bija tik pat efektīvas kā Humira.
Slovak: Podrobné informácie o používaní lieku Hyrimoz pri všetkých ochoreniach vrátane informácií, kedy sa liek môže používať u detí, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa, prípadne vám tieto informácie poskytne váš lekár alebo lekárnik.
Latvian: Plašāku informāciju par Hyrimoz lietošanu visu šo slimību gadījumā, tostarp par lietošanu bērniem, skatīt zāļu aprakstā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Hyrimoz sa v tele vytvára podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Humira.
Latvian: Pētījumos arī pierādīts, ka Hyrimoz lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Humira.
Slovak: Hyrimoz boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Hyrimoz ieguvumi ir atklāti pētījumos?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Hyrimoz a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Hyrimoz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Hyrimoz účinkuje?
Latvian: Kā Hyrimoz darbojas?
Slovak: Ako sa liek Hyrimoz používa?
Latvian: Kā lieto Hyrimoz?
Slovak: Hyrimoz
Latvian: Cita informācija par Hyrimoz
Slovak: Iné lieky a Hyrimoz
Latvian: Citas zāles un Hyrimoz
Slovak: Pacientov, používajúcich Hyrimoz, je možné súčasne očkovať, s výnimkou živých vakcín.
Latvian: Pacientus, kuri saņem Hyrimoz, drīkst vienlaikus vakcinēt, izņemot dzīvas vakcīnas.
Slovak: Hyrimoz môže znížiť počet uzlíkov a abscesov, ako aj bolesť, ktorá je s týmto ochorením často spojená.
Latvian: Hyrimoz var samazināt Jums esošo mezgliņu un abscesu skaitu un sāpes, kas bieži tiek saistītas ar šo slimību.
Slovak: Ako používať Hyrimoz Vždy používajte tento liek presne tak, ako povedal váš lekár alebo lekárnik.
Latvian: Kā lietot Hyrimoz Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Slovak: Ak ste si náhodne podali Hyrimoz častejšie, ako ste mali, zavolajte lekárovi alebo lekárnikovi a vysvetlite mu, že ste použili viac lieku ako bolo potrebné.
Latvian: Ja nejauši esat injicējis Hyrimoz biežāk, nekā noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu un paskaidrojiet, ka esat ievadījis vairāk, nekā vajadzīgs.
Slovak: Hyrimoz môže mať mierny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá, bicyklovať alebo obsluhovať stroje.
Latvian: Hyrimoz var būt neliela ietekme uz Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli, braukt ar velosipēdu vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Ak máte mierne srdcové zlyhanie a ste liečený Hyrimozom, musí lekár starostlivo sledovať stav vášho srdcového zlyhania.
Latvian: Ja Jums ir viegla sirds mazspēja un Jūs tiekat ārstēts ar Hyrimoz, Jūsu ārstam rūpīgi jāuzrauga Jūsu sirds mazspējas gaita.
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Informačne kartičky pre pacienta obsahujú nasledujúce kľúčové prvky:
Latvian: • Papildu riska mazināšanas pasākumi Pacienta atgādinājuma kartītēs ir tālāk norādītie galvenie vēstījumi:
Slovak: Ak sa vyskytne anafylaktická reakcia alebo iná závažná alergická reakcia, treba okamžite prerušiť liečbu Hyrimozom a začať príslušnú liečbu.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija vai cita smaga alerģiska reakcija, Hyrimoz lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Hyrimoz
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Hyrimoz lietošanas
Slovak: Podrobné pokyny ohľadom podávania injekcie Hyrimozu nájdete v časti 7, „Návod na použitie".
Latvian: Sīkāki norādījumi par to, kā injicēt Hyrimoz, ir 7. punktā "Norādījumi par lietošanu".
Slovak: - Váš lekár vám vydá aj Informačnú kartičku pre pacienta, ktorá obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti, ktoré musíte mať na mysli pred začatím liečby Hyrimozom a počas liečby
Latvian: - Jūsu ārsts Jums iedos arī Pacienta atgādinājuma kartīti, kas satur svarīgu informāciju par drošu lietošanu, ar ko Jums jāiepazīstas pirms Hyrimoz lietošanas un ārstēšanās laikā ar Hyrimoz.
Slovak: • Pozrite sa do priezoru.
Latvian: • Aplūkojiet skatlodziņā redzamo.
Slovak: Ak zabudnete použiť Hyrimoz
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Hyrimoz
Slovak: Liečbu Hyrimozom možno začať v kombinácii s kortikosteroidmi a/alebo s inými nebiologickými imunomodulačnými liekmi.
Latvian: Terapiju ar Hyrimoz var sākt, kombinējot ar kortikosteroīdiem un/vai citiem nebioloģiskiem imūnmodulatoriem.
Slovak: o Striekačka je pripravená na použitie (pozri obrázok C).
Latvian: o Šļirce ir gatava izmantošanai (skatīt C attēlu).
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že opätovné podanie Hyrimozu po prerušení liečby na 70 dní alebo na dlhšie malo za následok rovnakú klinickú odpoveď a podobný bezpečnostný profil ako pred prerušením liečby.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka, atsākot adalimumaba lietošanu pēc 70 dienu vai ilgāka pārtraukuma, panāk tikpat nozīmīgu klīnisko atbildes reakciju un līdzīgu drošumu kā pirms devas pārtraukšanas.
Slovak: Tým, že sa Hyrimoz naviaže na TNFα, blokuje svoje pôsobenie a zníži zápalový proces pri týchto ochoreniach.
Latvian: Piesaistoties TNFα, Hyrimoz bloķē tā darbību un mazina iekaisuma procesu šo slimību gadījumā.
Slovak: Prerušenie liečby Môže byť potrebné prerušiť liečbu, napríklad pred chirurgickým zákrokom alebo v prípade výskytu závažnej infekcie.
Latvian: Var būt nepieciešama devas pārtraukšana, piemēram, pirms operācijas vai ja attīstās nopietna infekcija.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas liečby Hyrimozom objaví nová infekcia, majú byť dôkladne sledovaní a podstúpiť kompletné diagnostické vyšetrenie.
Latvian: Pacienti, kuriem ārstēšanas laikā ar Hyrimoz attīstās jauna infekcija, rūpīgi jānovēro un viņiem jāveic pilnīga diagnostiska izmeklēšana.
Slovak: Hyrimoz a všetky lieky uchovávajte mimo dosahu detí.
Latvian: Hyrimoz un visas zāles uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Slovak: Ako sa má uchovávať Hyrimoz?
Latvian: Kā jāuzglabā Hyrimoz?
Slovak: Hyrimoz je biologicky podobný liek.
Latvian: Hyrimoz ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Slovak: V prípade diagnózy latentnej tuberkulózy sa musí ešte pred začatím liečby Hyrimozom začať vhodná antituberkulózna preventívna liečba v súlade s lokálnymi odporúčaniami.
Latvian: Ja diagnosticēta latenta tuberkuloze, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Hyrimoz jāsāk profilaktiska ārstēšana ar prettuberkulozes līdzekļiem saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Slovak: Ak sa u pacienta po liečbe adalimumabom rozvinú príznaky naznačujúce syndróm podobný lupusu a má pozitívne protilátky proti dvojreťazcovej DNA, nemá sa Hyrimoz ďalej podávať (pozri časť 4.8).
Latvian: Ja pacientam pēc ārstēšanas ar Hyrimoz rodas par vilkēdei līdzīgu sindromu liecinoši simptomi un ir pozitīvs anti-dubultspirāles DNS antivielu tests, turpmāku ārstēšanu ar Hyrimoz nedrīkst veikt (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednej injekcii
Latvian: Blakusparādības var parādīties 4 vai vairāk mēnešus pēc pēdējās Hyrimoz injekcijas.
Slovak: Ak si zabudnete dať injekciu, musíte si podať nasledujúcu dávku Hyrimozu čo najskôr, ako si na to spomeniete.
Latvian: Ja esat aizmirsis veikt sev injekciju, injicējiet nākamo Hyrimoz devu uzreiz, kad atceraties.
Slovak: Pred začatím liečby Hyrimozom musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu aj neaktívnu („latentnú") tuberkulóznu infekciu.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Hyrimoz, visi pacienti jāpārbauda, vai viņiem nav aktīva un neaktīva (latenta) tuberkulozes infekcija.
Slovak: Liečba Hyrimozom môže viesť k tvorbe autoimunitných protilátok.
Latvian: Ārstēšana ar Hyrimoz var izraisīt autoimūnu antivielu veidošanos.
Slovak: Berúc do úvahy tieto údaje, Hyrimoz sa odporúča na používanie v kombinácii s MTX a na používanie ako monoterapia iba u pacientov, u ktorých je podávanie MTX nevhodné (pozri časť 4.2).
Latvian: Ņemot vērā šos rezultātus, Hyrimoz ieteicams lietot kombinācijā ar MTX, un pacientiem, kuriem MTX lietošana nav piemērota, - monoterapijā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Vy a váš lekár by ste počas liečby Hyrimozom mali venovať osobitnú pozornosť príznakom infekcií.
Latvian: Hyrimoz terapijas laikā Jums un Jūsu ārstam jāvelta īpaša uzmanība infekcijas pazīmēm.
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali lekárovi vášho dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom, že ste počas tehotenstva používali Hyrimoz, aby sa rozhodli, kedy má vaše dieťa dostať jednotlivé vakcíny.
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt Jūsu mazuļa ārstam un citiem veselības aprūpes speciālistiem par to, ka grūtniecības laikā esat lietojusi Hyrimoz, lai viņi var pieņemt lēmumu, kad Jūsu mazulim ir jāsaņem jebkāda vakcīna.
Slovak: Ak máte alebo ak sa u vás rozvinie demyelinizačné ochorenie (ochorenie, ktoré postihuje izolačnú vrstvu okolo nervov, ako napríklad skleróza multiplex), váš lekár rozhodne, či máte dostať alebo naďalej dostávať Hyrimoz.
Latvian: • Ja Jums ir vai attīstās demielinizējoša slimība (slimība, kas skar izolējošo slāni ap nerviem, piemēram, multiplā skleroze), ārsts izlems, vai Jūs varat lietot vai turpināt lietot Hyrimoz.
Slovak: Liečba Hyrimozom sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami, vrátane chronických alebo lokalizovaných infekcií, až kým nie sú tieto infekcie zvládnuté.
Latvian: Ārstēšanu ar Hyrimoz nedrīkst uzsākt pacientiem ar aktīvu infekciju, tai skaitā hronisku vai lokalizētu infekciju, līdz tā netiek kontrolēta.
Slovak: Čo je Hyrimoz a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Hyrimoz un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Je potrebné starostlivo zvážiť možné riziko kombinovanej liečby azatioprinom alebo 6-merkaptopurínom a Hyrimozom.
Latvian: Azatioprīna vai 6-merkaptopurīna un Hyrimoz kombinācijas potenciālais risks ir rūpīgi jāapsver.
Slovak: Ak pacient ukončil liečbu Hyrimozom a prejavy a príznaky choroby sa znova objavia, Hyrimoz sa môže aj v takom prípade znova podať.
Latvian: Ja pacients ir pārtraucis Hyrimoz lietošanu un slimības pazīmes un simptomi atjaunojas, Hyrimoz var ievadīt atkārtoti.
Slovak: Určité vakcíny obsahujú živé ale oslabené formy baktérií alebo vírusov, ktoré spôsobujú ochorenie, a nemajú sa podávať počas používania Hyrimozu, ak spôsobujú infekciu.
Latvian: • Noteiktas vakcīnas satur dzīvus, taču novājinātus slimību izraisošus baktēriju vai vīrusu veidus, un infekciju izraisīšanas dēļ vakcīnas nedrīkst lietot, kamēr ārstējaties ar Hyrimoz.
Slovak: Dávku súbežne podávaných kortikosteroidov možno začať znižovať v súlade s klinickou praxou po uplynutí dvoch týždňov od začatia liečby Hyrimozom.
Latvian: Vienlaicīgi lietotu kortikosteroīdu devas var pakāpeniski samazināt atbilstoši klīniskās prakses vadlīnijām, sākot divas nedēļas pēc Hyrimoz terapijas uzsākšanas.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný v kombinácii s metotrexátom na:
Latvian: Hyrimoz kombinācijā ar metotreksātu indicēts: