FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In der ersten Studie bei Nierenerkrankung war Aprovel bei der Senkung des Risikos für die Entwicklung einer Nierenschädigung, gemessen anhand der Proteinausscheidung, wirkungsvoller als Placebo.
Romanian: În primul studiu privind boala renală, Aprovel a fost mai eficace decât placebo în reducerea riscului de apariţie a disfuncţiilor renale, măsurătorile fiind bazate pe excreţia de proteină.
German: Wie wird Aprovel angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Aprovel?
German: Bei Patienten mit Diabetes oder moderater bzw. schwerer Nierenerkrankung darf Aprovel nicht zusammen mit anderen Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (zur Behandlung essenzieller Hypertonie) verabreicht werden.
Romanian: Aprovel în asociere cu medicamente care conţin aliskiren (utilizate pentru tratarea hipertensiunii esenţiale) este contraindicat la pacienţii cu diabet sau cu disfuncţie renală moderată sau severă.
German: Wie wirkt Aprovel?
Romanian: Cum acţionează Aprovel?
German: 120 Kapseln
Romanian: 120 capsule
German: Plastikflasche (HDPE)
Romanian: Flacon (HDPE)
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
German: EU/1/05/315/002 Aptivus 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen zum Einnehmen
Romanian: 100 mg/ml
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Romanian: Riscul potențial pentru om nu este cunoscut.
German: Die Studie wurde nach 60 Wochen vorzeitig beendet.
Romanian: De aceea, acest studiu a fost întrerupt prematur după 60 săptămâni.
German: % männlich
Romanian: % Masculin
German: Anzahl an Patienten Mittleres Alter (Jahre) Geschlecht
Romanian: Număr de pacienți Mediana vârstei (ani) Sex
German: 30 Monate
Romanian: 30 luni
German: Gesamtzahl behandelter Patienten (N)
Romanian: Totalul pacienților tratați (N)
German: Manche Patienten erhielten zusätzlich Faktor VIII.
Romanian: La unii pacienți s-a administrat suplimentar factor VIII.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacții s-au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC.
German: Diese Änderungen können mit einem EKG (Elektrokardiogramm) nachgewiesen werden.
Romanian: Aceste modificări pot fi văzute pe ECG (electrocardiogramă).
German: Die Patienten sind entsprechend zu instruieren.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți în consecință.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Lösung zum Einnehmen klar ist (siehe unten).
Romanian: Verificați dacă soluția orală este limpede (vezi mai jos).
German: % weiß % schwarz % asiatisch
Romanian: % Albi % Negri % Asiatici
German: % mit Erkrankung der Kategorie C
Romanian: % cu categoria C
German: Daher ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Änderung Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Romanian: Din acest motiv este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificare a stării dumneavoastră de sănătate.
German: Es ist wichtig, dass Sie auch über diese Arzneimittel Bescheid wissen.
Romanian: De aceea este important să fiți informați și despre aceste medicamente.
German: Anzahl an Patienten
Romanian: Număr de pacienți
German: Antivirale Aktivität in vitro
Romanian: Activitatea antivirală in vitro
German: Besondere Bevölkerungsgruppen
Romanian: Grupe speciale de populații
German: Zurzeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 5.1 und 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 - 8°C).
German: Der Mechanismus ist unbekannt.
Romanian: Mecanism necunoscut.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Richtlinien getroffen werden.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
German: Die mittlere Halbwertszeit lag zwischen 5,5 h (Frauen) und 6,0 h (Männer).
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică mediu a fost de 5,5 ore (femei) sau 6,0 ore (bărbați).
German: Alle Patienten erhielten anfangs Aptivus Lösung zum Einnehmen.
Romanian: Toți pacienții au fost tratați inițial cu Aptivus soluție orală.
German: Wie Aptivus aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Aptivus și conținutul ambalajului
German: Diese Veränderungen können teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammenhängen.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parțial asociate cu controlul asupra bolii și cu stilul de viață.
German: In einer klinischen Studie mit
Romanian: Într-un studiu clinic la om cu
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Romanian: Acest medicament sorbitol.
German: Insgesamt 10 % der Patienten hatten zuvor Enfuvirtid erhalten.
Romanian: Un total de 10% din pacienți utilizaseră anterior enfuvirtidă.
German: Phosphodiesterase 5 (PDE5)-Inhibitoren Sildenafil
Romanian: Inhibitori de fosfodiesterază 5 (PDE5) Sildenafil
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Romanian: Afecțiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, ProteaseHemmer, ATC-Code: J05AE09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, inhibitori de protează, codul ATC: J05AE09
German: median (min-max)
Romanian: Valoare mediană (Min - Max)
German: Vor der Einnahme von Aptivus ist zu prüfen, ob die Lösung zum Einnehmen klar ist und ob sich Kristalle oder andere Partikel auf dem Flaschenboden befinden.
Romanian: Înainte de administrarea Aptivus se va verifica dacă soluția orală este limpede sau dacă prezintă cristale sau alte particule depuse pe fundul flaconului.
German: Eine Erhöhung der Methadon-Dosis kann notwendig sein.
Romanian: Poate fi necesară creșterea dozei de metadonă.
German: Die Auswirkungen waren bei Behandlungsabbruch reversibel.
Romanian: Efectele au fost reversibile la întreruperea tratamentului.
German: Die Bedeutung dieser Befunde wird weiter beobachtet.
Romanian: Semnificația acestor rezultate este monitorizată în continuare.
German: Daraus abgeleitete Empfehlungen für die Praxis sind nachfolgend aufgeführt.
Romanian: Recomandările practice care derivă din acest studiu sunt menționate mai jos.
German: Die Patienten sind auf die Notwendigkeit hinzuweisen, Aptivus und Ritonavir täglich wie verordnet einzunehmen.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la necesitatea de a lua Aptivus și ritonavir în fiecare zi așa cum a fost prescris.
German: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (verglichen mit historischen Daten)
Romanian: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (comparativ cu datele anterioare)
German: Aptivus Lösung zum Einnehmen enthält Vitamin E. Ihr Kind darf keine Vitamin-E-haltigen Präparate zusätzlich einnehmen.
Romanian: Aptivus soluție orală conține vitamină E. Copilul dumneavoastră nu trebuie să ia suplimentar niciun fel de vitamină E.
German: Tipranavir wird hochgradig an Plasmaproteine gebunden (> 99,9 %).
Romanian: Tipranavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice (>99,9%).
German: In mehr als der Hälfte der gemeldeten Fälle wurde die Behandlung mit Protease-Hemmern fortgesetzt oder nach einer Unterbrechung wieder aufgenommen.
Romanian: La peste jumătate din cazurile raportate, în cazul întreruperii prealabile a tratamentului cu inhitori de protează, acesta a fost continuat sau a fost reluat.
German: Potenzielle Wechselwirkungen mit renalen Transporterproteinen können nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Romanian: Posibile interacțiuni cu transportorii renali nu pot fi complet excluse.
German: Die verfügbaren klinischen Daten sprechen nicht für die Anwendung von Aptivus Lösung zum Einnehmen bei Jugendlichen oder Erwachsenen.
Romanian: Datele clinice disponibile nu susțin utilizarea Aptivus soluție orală la adolescenți și adulți.
German: Bewahren Sie die Flasche im Umkarton auf.
Romanian: Păstrați flaconul în cutie.
German: Was ist Aptivus und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Aptivus și pentru ce se utilizează
German: Wechselwirkungen (Änderungen des geometrischen Mittelwertes in %)
Romanian: Interacțiune Modificarea medie geometrică (%)
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche kann das Arzneimittel 60 Tage verwendet werden.
Romanian: După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi utilizat timp de 60 zile.
German: Aptivus Lösung zum Einnehmen wird angewendet bei • Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren
Romanian: Aptivus soluție orală este indicat pentru: - copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani
German: Aptivus kann die HIV-Infektion nicht heilen:
Romanian: Aptivus nu vindecă infecția cu HIV:
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, kann sich das Virus nicht normal vermehren und die Infektion ist verlangsamt.
Romanian: Când enzima este blocată, virusul nu se reproduce normal, încetinind evoluția infecției.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Romanian: Se crede că aceste simptome se datorează unei ameliorări a răspunsului imun al organismului, care îi dă posibilitatea să lupte împotriva unor infecții care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
German: Ereignisse [n (%)]
Romanian: Evenimente [N(%)]
German: Mutationen in den Protease-Codons 33, 82, 84 und 90
Romanian: - Mutații la codonii proteazici 33, 82, 84 și 90
German: EKG-Auswertung
Romanian: Evaluare ECG
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
German: D-55216 Ingelheim am Rhein Deutschland
Romanian: D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
German: Aptivus enthält sehr geringe Mengen Alkohol (siehe „Aptivus Kapseln enthalten Ethanol").
Romanian: Aptivus conține cantități foarte mici de alcool etilic (vezi Aptivus capsule conține etanol).
German: Aptivus soll von Ärzten verschrieben werden, die in der Behandlung der HIV-1-Infektion erfahren sind.
Romanian: Aptivus trebuie prescris de către medici cu experiență în tratarea infecției HIV-1.
German: Weitere Veränderungen umfassten Blutungen bei Ratten nach hoher Dosierung (spezifisch für Nagetiere).
Romanian: Alte modificări au inclus sângerări la șobolan la doze crescute (specific rozătoarelor).
German: Trotz einer Verringerung des C12-Wertes auf nahezu die Hälfte, zeigten vorhergehende klinische Studien mit dieser Kombination keine Verminderung der Wirkung.
Romanian: În pofida unei reduceri de aproape jumătate din C12, studiile clinice anterioare nu au dovedit afectarea rezultatului.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/05/315/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/05/315/001
German: Außerdem wurde der größte Teil der Radioaktivität (56 %) zwischen 24 und 96 Stunden nach der Verabreichung ausgeschieden.
Romanian: În plus, mare parte din radioactivitate (56%) s-a excretat în 24 - 96 ore de la administrare.
German: In Übereinstimmung mit der Empfehlung für HIV-infizierte Mütter, ihre Säuglinge unter keinen Umständen zu stillen, um das Risiko einer postnatalen HIV-Übertragung zu vermeiden, sollen Mütter abstillen, sobald sie Aptivus erhalten.
Romanian: Conform recomandării că mamele infectate cu HIV nu ar trebui să-și alăpteze sub nici o formă copiii nou născuți pentru a evita riscul transmiterii postnatale a HIV, acestea trebuie să întrerupă alăptarea dacă li se administrează Aptivus.
German: Nicht unter 15 °C lagern.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi sub 15°C.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și, la nevoie, tratate corespunzător.
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression durch eine antiretroviralen Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Deși s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanțial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
German: Ein Patient im Tipranavir-Arm hatte 4 Mutationen.
Romanian: Un pacient din grupul tipranavir a prezentat patru mutații.
German: Falls Atorvastatin für den Patienten unverzichtbar sein sollte, sollte mit der niedrigsten Dosis begonnen werden; eine sorgfältige Überwachung ist notwendig.
Romanian: Cu toate acestea, dacă atorvastatina este esențială pentru tratamentul pacientului, acesta trebuie să înceapă cu cea mai mică doză și este necesară o monitorizare atentă.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V*.
German: Diese Nebenwirkung wurde nach Markteinführung, nicht jedoch in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien festgestellt (n = 6.300).
Romanian: Această reacție adversă a fost identificată în timpul supravegherii după punerea pe piață, dar nu s-a observat în studiile clinice randomizate controlate (n = 6300).
German: Es wird empfohlen, die Konzentration dieser Arzneimittel häufiger zu überwachen bis sich die Plasmaspiegel stabilisiert haben.
Romanian: Se recomandă o monitorizare mai frecventă a concentrațiilor acestor medicamente, până la stabilizarea concentrațiilor plasmatice.
German: Anzahl TPV-assoziierter Mutationen**
Romanian: Numărul scorului de mutații TPV **
German: Das Humane Immundefizienz-Virus (HIV-1) kodiert für eine Aspartylprotease, die für die Spaltung und Reifung viraler Proteinvorstufen essenziell ist.
Romanian: Virusul imunodeficienței umane (HIV-1) codifică o aspartil protează, esențială pentru diviziunea și maturarea precursorilor de proteină virală.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/05/315/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/05/315/002
German: Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen wurden nicht beobachtet.
Romanian: Nu a fost observată nicio interacțiune clinică semnificativă.
German: Die GesamtPlasmakonzentration an Tipranavir in diesen Blutproben lag bei 9 - 82 µM.
Romanian: Concentrațiile plasmatice totale de tipranavir pentru aceste probe au fost cuprinse între 9 și 82 µM.
German: Die Plasmaspitzenkonzentration wird in Abhängigkeit von der Dosis 1 - 5 Stunden nach der Einnahme erreicht.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime se ating în 1 până la 5 ore după administrarea dozei în funcție de doza utilizată.
German: Anti-HCV-Wirkstoffe Boceprevir
Romanian: Medicamente anti-HCV Boceprevir
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte allgemeine unterstützende Maßnahmen beinhalten, darunter Überwachung der Vitalfunktionen und des klinischen Status des Patienten.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul constă în măsuri generale de susținere, inclusiv monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice a pacientului.
German: Empfehlungen bezüglich gleichzeitiger Anwendung
Romanian: Recomandări privind administrarea concomitentă
German: Aptivus Kapseln sollen mit dem Essen eingenommen werden.
Romanian: Aptivus capsule trebuie luat cu alimente.
German: Deshalb sollte während der Behandlung eine andere wirksame und sichere Verhütungsmethode angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: Prin urmare, în timpul tratamentului trebuie utilizată o altă metodă contraceptivă alternativă, eficace și sigură (vezi pct. 4.5).
German: Die phänotypische Empfindlichkeit am Studienbeginn wurde an 454 Proben getestet.
Romanian: Inițial, sensibilitatea fenotipică a fost evaluată la 454 probe prelevate de la pacienți.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht unter 15 °C lagern.
Romanian: CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi sub 15°C.
German: Nur wenige Metaboliten wurden im Plasma gefunden, alle nur in Spuren (0,2 % oder weniger der Radioaktivität im Plasma).
Romanian: În plasmă s-au evidențiat numai câțiva metaboliți, toți fiind la nivel de urme (0,2% sau mai puțin din radioactivitatea plasmatică).
German: Tipranavir wurde bislang von einer begrenzten Anzahl Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter eingenommen.
Romanian: Tipranavirul a fost folosit în număr limitat la pacienți cu vârsta de 65 ani sau peste.
German: Wie Aptivus aussieht und Inhalt der Packung Aptivus Lösung zum Einnehmen ist eine klare gelbe Flüssigkeit.
Romanian: Cum arată Aptivus și conținutul ambalajului Soluția orală de Aptivus este un lichid limpede, de culoare galbenă.
German: Ein Kausalzusammenhang wird angenommen, obwohl die Wirkungsweise nicht geklärt ist.
Romanian: S-a stabilit o relație cauzală, deși mecanismul de acțiune nu a fost elucidat.
German: Datum des ersten Öffnens der Flasche:
Romanian: Data primei deschideri a flaconului:
German: In seltenen Fällen waren diese Muskelerkrankungen schwerwiegend und führten auch zum Zerfall von Muskelzellen (Rhabdomyolyse).
Romanian: Rareori aceste afecțiuni musculare au fost grave, incluzând distrugerea țesutului muscular (rabdomioliză).
German: Gewicht und metabolische Parameter
Romanian: Greutate corporală și parametri metabolici
German: Selten intrakranielle Blutung*
Romanian: Rare hemoragie intracraniană
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Oktober 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației:19 iunie 2015
German: Es sind keine spezifischen Symptome bei Überdosierungen bekannt.
Romanian: Nu se cunosc semne sau simptome specifice de supradozaj.
German: Aptivus ist in Flaschen mit 120 Kapseln erhältlich.
Romanian: Aptivus este disponibil în flacoane care conțin 120 capsule.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ProteaseHemmer genannt werden, und wird zur Behandlung der Infektion mit dem Humanen Immunschwäche-Virus (HIV) angewendet.
Romanian: El aparține unui grup de medicamente numite inhibitori de proteaze și este utilizat în tratamentul infecției cu Virusul Imunodeficienței Umane (HIV).
German: Unterstützend kann auch Aktivkohle zur Entfernung des noch nicht resorbierten Wirkstoffes verabreicht werden.
Romanian: De asemenea se poate administra cărbune activat pentru a îndepărta substanța activă neabsorbită.
German: Einige pharmakokinetische Wechselwirkungsstudien wurden nicht mit dieser empfohlenen Dosierung durchgeführt.
Romanian: Cu toate acestea, unele studii privind interacțiunea farmacocinetică nu s-au desfășurat cu doza recomandată.
German: Beim Menschen ist die Resorption von Tipranavir begrenzt, wenn auch absolute Resorptionswerte nicht verfügbar sind.
Romanian: La om, absorbția tipranavirului este limitată, deși nu este disponibilă nicio cuantificare absolută.
German: Datum des ersten Öffnens:
Romanian: Data primei deschideri:
German: Abacavir und Zidovudin
Romanian: Abacavir și zidovudină
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Romanian: Discutați cu medicului dumneavoastră despre precauțiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
German: • Blutungen - Vermehrte Blutungen.
Romanian: Sângerări - sângerări crescute.
German: Eine weitere Dosisreduktion kann notwendig sein.
Romanian: Poate fi necesară o reducere suplimentară a dozei.
German: Aufgrund der derzeit begrenzten Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Jugendlichen (siehe Abschnitt 5.1) ist bei dieser Patientengruppe eine engmaschige Überwachung des virologischen Ansprechens und der Verträglichkeit besonders wichtig.
Romanian: Deoarece, în prezent, sunt disponibile numai date limitate privind eficacitatea și siguranța administrării la adolescenți (vezi pct. 5.1), este justificată o atentă monitorizare a răspunsului virusologic și al tolerabilității la acest grup de pacienți.
German: In vitro besteht eine inverse Korrelation zwischen dem Resistenzgrad gegen Tipranavir und der Replikationsfähigkeit des Virus.
Romanian: In vitro, există o relație inversă între gradul de rezistență la tipranavir și capacitatea de replicare a virusurilor.
German: Die Leberwerte sollten vor Behandlungsbeginn sowie 2 und 4 Wochen nach Behandlungsbeginn, dann alle 4 Wochen bis Woche 24, anschließend alle 8 - 12 Wochen überprüft werden.
Romanian: Monitorizarea testelor hepatice trebuie efectuată înaintea inițierii terapiei, după două, patru și apoi la fiecare patru săptămâni timp de 24 săptămâni, și apoi la fiecare opt până la douăsprezece săptămâni.
German: Die Dosis für Kinder soll 5 ml (500 mg) zweimal täglich nicht überschreiten.
Romanian: Doza pentru copii nu trebuie să depășească 5 ml (500 mg) de două ori pe zi:
German: Beide Faktoren können zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen (Art, Häufigkeit und/oder Schweregrad) beitragen.
Romanian: Ambii acești factori pot contribui la creșterea riscului de apariție a reacțiilor adverse (tip, frecvență și/sau gravitate).
German: Vergleichbare Effekte wurden in Bezug auf das S-Enantiomer, Esomeprazol, beobachtet.
Romanian: Efecte similare au fost observate pentru S-enantiomerul, esomeprazol.
German: In der Studie wurde die Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit sowie das virologische und immunologische Ansprechen über 48 Wochen geprüft.
Romanian: Studiul a evaluat datele farmacocinetice, siguranța și tolerabilitatea, precum și răspunsul virusologic și imunologic pe parcursul celor 48 de săptămâni.
German: Antihistaminika Astemizol
Romanian: Antihistaminice Astemizol
German: Es wird empfohlen, dass der Patient das Datum des Anbruchs der Flasche auf das Etikett und/oder auf den Umkarton schreibt.
Romanian: Se recomandă ca pacientul să scrie data deschiderii flaconului pe etichetă și/sau pe cutie.
German: Metabolische Parameter
Romanian: Parametri metabolici
German: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland
Romanian: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein Germania
German: Schlaflosigkeit, Schlafstörungen
Romanian: insomnie, tulburări ale somnului
German: Folgendes wurde beobachtet:
Romanian: S-au efectuat următoarele observații:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Oktober 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 octombrie 2005
German: Zu Überdosierungen liegen nur sehr begrenzte Erfahrungen beim Menschen vor.
Romanian: Experiența la om este foarte limitată în ceea ce privește supradozajul.
German: Jede Flasche enthält 120 Weichkapseln.
Romanian: Fiecare flacon conține 120 capsule moi.
German: Mutationen an Position 82 erfolgen über zwei Wege: einerseits aus einer vorbestehenden Mutation 82A, die zu 82T mutiert, andererseits aus dem Wildtyp 82V, der zu 82L mutiert.
Romanian: Mutațiile de la poziția 82 apar pe două căi: una din mutația preexistentă 82A selectând la 82T, cealaltă din tipul sălbatic 82V selectând la 82L.