FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Mirtazapīna klīrenss var būt samazināts pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 40 ml/min).
Lithuanian: Iš ligonių, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 40 ml/min.
Latvian: Mirtazapīna klīrenss var būt samazināts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Iš ligonių, kurie serga kepenų funkcijos sutrikimu, organizmo mirtazapino klirensas gali būti mažesnis.
Latvian: − cukura diabētu: Pacientiem, kuriem ir cukura diabēts, antidepresanti var izmainīt glikozes līmeni asinīs.
Lithuanian: Antidepresantai gali keisti gliukozės koncentraciją diabetu sergančių ligonių kraujyje.
Latvian: Nepietiekama antidiurētiskā hormona sekrēcija
Lithuanian: Netinkama antidiurezinio hormono sekrecija.
Latvian: Katru reizi, kad Jūs nospiedīsiet izsmidzinātāju, tas izdalīs 15 mg Remeron.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paspaudus antgalį, pompa išpurškia 15 mg Remeron. Spauskite antgalį žemyn tol, kol jis nebesispaus.
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių 500 plėvele dengtų tablečių
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Latvian: Vēl nedaudz pievelciet sūkni, lai pārliecinātos, ka tas ir stingri piestiprināts.
Lithuanian: Išgirdę spragtelėjimą, dar kartą pasukite, kad įsitikintumėte, jog pompa tvirtai įsukta į jai skirtą vietą.
Latvian: Dažas no šā sindroma pazīmēm ir: neizskaidrojams drudzis, svīšana, paātrināta sirdsdarbība, caureja, (nekontrolējamas) muskuļu kontrakcijas, drebuļi, pastiprināti refleksi, nemierīgums, garastāvokļa pārmaiņas, bezsamaņa.
Lithuanian: Kai kurie šio sindromo simptomai: nepaaiškinamas karščiavimas, prakaitavimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, viduriavimas, (nevaldomi) raumenų susitraukimai, drebėjimas, padidėję refleksai, neramumas, nuotaikų kaita ir sąmonės praradimas.
Latvian: Remeron var lietot arī, sadalot dienas devu divās reizēs (no rīta un vakarā, augstāku devu vajadzētu lietot vakarā).
Lithuanian: Tačiau Remeron paros dozę galima padalyti į dvi lygias dalis (vieną iš jų gerti ryte, kitą − vakare prieš miegą, didesnę dozę reikia gerti vakare).
Latvian: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Geriamasis tirpalas
Latvian: 3 Klīniskajos pētījumos šādi gadījumi radās statistiski nozīmīgi biežāk placebo terapijas grupā, salīdzinot ar Remeron.
Lithuanian: 3 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė statistiškai reikšmingai dažniau, vartojant placebą nei Remeron.
Latvian: 3. grupa: vidēji smaga/ izteikta nieru mazspēja ar GFR 10-39 ml/min/1,73 m2;
Lithuanian: 3 grupė - vidutinio sunkumo ir dideliu inkstų funkcijos nepakankamumu sergantys pacientai, GFR10-39 ml/min/1,73 m2.
Latvian: Noslēgtajā stāvoklī uzgali nevar piespiest, un šķīdumu nevar izsūknēt.
Lithuanian: Kai antgalis uždarytas, negalima jo paspausti ir išpurkšti geriamojo tirpalo dozės.
Latvian: • antidepresantiem, tai skaitā SSRI, venlafaksīnu, kā arī L-triptofānu un triptāniem (ko lieto, ārstējot migrēnu), tramadolu (pretsāpju līdzekli), linezolīdu (pretmikrobu līdzekli), litiju (lieto, lai ārstētu dažas psihiskas slimības) un divšķautņu asinszāļu preparātiem -Hypericum perforatum- (augu izcelsmes līdzekli depresijas ārstēšanai).
Lithuanian: • antidepresantais, pvz., SSRI, venlafaksinu ir L-triptofanu ar triptanais (naudojami migrenai gydyti), tramadoliu (skausmą malšinantis preparatas), linezolidu (antibiotikas), ličiu (naudojamas kai kurioms psichinėms ligoms gydyti) ir jonažolės preparatais (žolinis vaistas depresijai gydyti).
Latvian: 1 ml Remerona šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 700 mg maltīta šķīduma.
Lithuanian: 1 ml geriamojo tirpalo yra 700 mg skystojo maltitolio.
Latvian: Tomēr ir iespējamas daudz smagākas sekas (līdz pat letālam iznākumam), ja ieņemtās devas ir stipri lielākas par terapeitiskajām, un it īpaši, ja ir notikusi jaukta zāļu pārdozēšana.
Lithuanian: Visgi vartojant didesnes už gydomąją dozes, ypač apsinuodijus keliais vaistiniais preparatais, gali būti ir sunkesnių baigčių (įskaitant mirtinas).
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 100
Lithuanian: pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vaistą vartojusių asmenų
Latvian: Lietojot mirtazapīnu kopā ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, HIV proteāzes inhibitoriem, azolu grupas pretsēnīšu līdzekļiem, eritromicīnu, cimetidīnu vai nefazodonu, jāievēro piesardzība un var būt jāsamazina preparāta deva.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems mirtazapiną skiriant kartu su CYO3A4 inhibitoriais, ŽIV proteazės inhibitoriais, azolo antigrybeliniais vaistais, eritromicinu ar nefazodonu.
Latvian: Mērīšanas sūkņa pievienošanai pudelei
Lithuanian: Kaip pritaisyti matavimo pompą prie butelio
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Remeron
Latvian: • Izskalojiet šķīdumu, kas izdalījies.
Lithuanian: • Per antgalį išpurkštą tirpalą nuplaukite.
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai, kas tiek izsūknēts no sūkņa, jāizlej.
Lithuanian: Norint išpurkšti geriamojo tirpalo dozę, antgalį reikia atidaryti.
Latvian: Zem uzgaļa atveres jātur glāze ar nelielu daudzumu ūdens.
Lithuanian: Po antgalio galu reikia laikyti stiklinę su trupučiu vandens.
Latvian: 2007. gada 14. februārī, savstarpējās atzīšanas procedūrā piedaloties 8 dalībvalstīm, tai skaitā atsauces dalībvalstij, tika pabeigta apvienota atjaunošana attiecībā uz apvalkotām Remeron 45 mg tabletēm, Remeron 15 mg, 30 mg un 45 mg, Remeron iekšķīgi lietojamo 15 mg/ml šķīdumu un Mirtazapine mutē šķīstošajām 15 mg, 30 mg un 45 mg tabletēm.
Lithuanian: buvo užbaigtas kombinuotas 45 mg Remeron plėvele dengtų tablečių, 15, 30, 45 mg Remeron, 15 mg/ml Remeron geriamojo tirpalo, 15, 30, 45 mg mirtazapino burnoje disperguojamųjų tablečių informacijos atnaujinimas per abipusio pripažinimo procedūras, kuriose iš viso dalyvavo 8 valstybės narės, įskaitant referencinę valstybę narę.
Latvian: Tomēr Jūsu ārsts var ieteikt Remeron devu sadalīt - ieņemt no rīta un vakarā pirms gulētiešanas.
Lithuanian: Visgi gydytojui nurodžius, paros dozę galima padalyti į dalis ir vieną Remeron paros dozės išgerti ryte, kitą - vakare prieš miegą.
Latvian: Ieņemiet mutē disperģējamās tabletes sekojoši: Jums tabletes jālieto iekšķīgi
Lithuanian: Kaip vartoti burnoje disperguojamasias tabletes Tabletes reikia vartoti per burną.
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 90 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių 200 plėvele dengtų tablečių 500 plėvele dengtų tablečių
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam arī par visām zālēm, kuras lietojat vai lietojāt pēdējā laikā, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Lietojot šīs aktīvās vielas kombinācijā ar mirtazapīnu, ieteicama piesardzība un nepieciešama stingrāka klīniska uzraudzība.
Lithuanian: Šių veikliųjų medžiagų vartoti kartu su mirtazapinu reikia atsargiai ir atidžiai kliniškai tiriant.
Latvian: • Ļoti bieži:
Lithuanian: • Labai dažni:
Latvian: Mirtazapīnu nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar monoaminoksidāzes (MAO) inhibitoriem, kā arī divas nedēļas pēc MAO inhibitoru terapijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika Mirtazapino negalima skirti kartu su MAO inhibitoriais ar dvi savaites po to, kai nutraukiamas gydymas MAO inhibitoriais.
Latvian: Tāpēc jāievēro piesardzība, ja šos līdzekļus nozīmē vienlaikus ar mirtazapīnu.
Lithuanian: Reikia patarti būti atsargiems ir būtinas kruopštesnis stebėjimas, kai šie vaistai skiriami kartu su mirtazapinu.
Latvian: • caureja
Lithuanian: • Letargija
Latvian: • neparastas ādas sajūtas, piem., dedzināšana, dzeloša sajūta, pulsējoša sajūta vai tirpšana
Lithuanian: • Nenormalūs odos jutimai, pavyzdžiui, deginimo, dilginimo, adatėlių badymo ar dilgčiojimo pojūtis (parestezija)
Latvian: Parasti deva ir vienāda visos vecumos.
Lithuanian: Paprastai įvairaus amžiaus pacientams skiriama ta pati dozė.
Latvian: Nospiediet vāciņu uz leju un pagrieziet pretēji pulksteņa rādītāju virzienam, lai salauztu plombi.
Lithuanian: Spauskite dangtelį žemyn ir tuo pačiu metu sukite jį prieš laikrodžio rodyklę.
Latvian: − epilepsiju un organisku smadzeņu bojājumu sindromu: Lai arī klīniskā pieredze liecina, ka epileptiskas lēkmes, ārstējoties ar mirtazapīnu novēro reti, tāpat kā ārstējoties ar citiem antidepresantiem, pacientiem, kuru anamnēzē ir epileptiskas lēkmes, ārstēšana ar Remeron jāuzsāk piesardzīgi.
Lithuanian: Klinikinė patirtis rodo, kad gydantis mirtazapinu, kaip ir kitokiais antidepresantais, retais atvejais pasireiškia epilepsijos priepuolių, taigi ligoniams, kuriems anksčiau buvo priepuolių, Remeron reikia pradėti skirti atsargiai.
Latvian: • galvassāpes
Lithuanian: • Galvos svaigimas
Latvian: Noplēsiet ablets kabatu.
Lithuanian: Atidarykite antgalį
Latvian: Serotonīna sindroma simptomi var būt hipertermija, rigiditāte, mioklonuss, autonomās nervu sistēmas nestabilitāte ar iespējamām straujām organisma stāvokļa galveno rādītāju svārstībām, psihiskā stāvokļa izmaiņas, tai skaitā apjukums, aizkaitināmība, pārmērīgs uzbudinājums, kas progresē līdz delīrijam un komai.
Lithuanian: Selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) vartojant kartu su kitomis serotoninerginėmis medžiagomis, gali pasireikšti serotonino sindromas (žr. 4.5 skyrių). Seroronino sindromas gali pasireikšti hipertermija, rigidiškumu, mioklonija, vegetacinės nervų sistemos nestabilumu su galima greita gyvybiškai svarbių organizmo būklės rodiklių kaita, psichinės būklės kaita, įskaitant sumišimą, dirglumą ir stipria ažitacija progresuojančią į kliedėjimą ir komą.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes.
Lithuanian: Burnoje disperguojamoji tabletė.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Remeron 15
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Remeron 15
Latvian: Iepakojuma lielumi flakons (stikla) 1 flakons
Lithuanian: Buteliukas (stiklo) 1 buteliukas
Latvian: PIELIKUMS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI IR JĀPILDA DALĪBVALSTĪM
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIŲ PRIVALO IMTIS VALSTYBĖS NARĖS
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KURI ATTIECAS UZ DALĪBVALSTĪM Dalībvalstīm jānodrošina lai Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinātu izglītojošo programmu par Remicade, lai ārsti izrakstot Remicade bērniem ar Krona slimību izvairītos no:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad registravimo liudijimo turėtojas parengs Remicade mokymų programą, kuri užtikrins gydytojų, skiriančių sergantiems Krono liga vaikams Remicade, supažindinimą su:
Latvian: • Oportūnistisko infekciju un tuberkulozes riska ārstējot pacientus ar Remicade.
Lithuanian: • oportunistinių infekcijų ir tuberkuliozės (TB) atsiradimo pacientams, vartojantiems Remicade, rizika;
Latvian: • Limfomas vai citiem ļaudabīgiem jaunveidojumiem.
Lithuanian: • limfomos ir kitokių piktybinių navikų atsiradimo rizika;
Latvian: • Bērniem var būt palielināts infekciju rašanās risks un tādēļ ir nepieciešama atjaunota imunizācija.
Lithuanian: • padidėjusia infekcinių ligų atsiradimo vaikams rizika ir imunizacijos, atliktos pagal dabartines rekomendacijas, svarba.
Latvian: • Visi pacienti, kas lieto Remicade ir jānodrošina ar pacienta brīdinājuma karti.
Lithuanian: • paciento budrumo kortele, kurią reikia įteikti vartojantiems Remicade ligoniams;
Latvian: • Novērtēt Tbc attīstības risku pacientiem, kas iepriekš ir ārstēti ar Remicade
Lithuanian: • TB atsiradimo rizikos įvertinimo svarba, prieš pradedant gydymą Remicade;
Latvian: • Akūtām vai aizkavētām ar infūziju saistītām paaugstinātas jutības reakcijām, kas rodas infūzijas ievadīšanas laikā.
Lithuanian: • ūminių su infuzija susijusių reakcijų ir uždelstų padidėjusių jautrumo reakcijų atsiradimo rizika;
Latvian: Atstājiet šķīdumu uz 5 minūtēm.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą palikite pastovėti 5 minutes.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadu vecumu.
Lithuanian: Kai kurie šių pacientų buvo jaunesni nei 50 metų amžiaus.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {mm/MMMM}
Latvian: Vidējais CDAI bija 180 punkti.
Lithuanian: Vidutinis KLAI buvo 180.
Latvian: • sāpes.
Lithuanian: • Skausmas.
Latvian: • Jūsu ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdsdarbību.
Lithuanian: • Gydytojas pageidaus atidžiai stebėti Jūsų širdies funkciją.
Latvian: Lēnām samaisiet.
Lithuanian: Švelniai pasukiokite.
Latvian: Izmeklēšanai jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Lithuanian: Tikrinimo metu turi būti atlikta kolonoskopija ir biopsija, laikantis vietinių rekomendacijų.
Latvian: • insults,
Lithuanian: • Insultas;
Latvian: Šis vēža veids parasti ir izraisījis nāvi.
Lithuanian: Šio tipo vėžys dažniausiai baigiasi mirtimi.
Latvian: Kas ir Remicade un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Remicade ir kam jis vartojamas
Latvian: ASPIRE pētījumā vairāk nekā 90% pacientu tika veikti vismaz divi novērtējami rentgenizmeklējumi.
Lithuanian: ASPIRE tyrimo metu daugiau nei 90 % pacientų buvo atlikti du vertinamieji rentgenologiniai tyrimai.
Latvian: Vidējais laiks līdz atbildes reakcijas zaudēšanai līdz 54. nedēļai
Lithuanian: Vidutinis laikas iki atsako praradimo vertintas iki 54-osios savaitės
Latvian: • Tālāk dotajā tabulā ir redzams, cik bieži Jūs parasti saņemsiet šīs zāles pēc pirmās devas.
Lithuanian: • Žemiau pateiktoje lentelėje nurodoma, kaip dažnai Jūs vartosite šį vaistą po pirmosios dozės.
Latvian: Tas būs atkarīgs no Jūsu slimības, ķermeņa masas un Jūsu atbildreakcijas pret Remicade.
Lithuanian: Tai priklausys nuo Jūsų ligos, kūno svorio ir atsako į gydymą Remicade.
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Latvian: 2333 CB Leiden Nīderlande
Lithuanian: 2333 CB Leiden Nyderlandai
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Gados vecāki cilvēki
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus Senyvi asmenys
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai zobārstniecības procedūras
Lithuanian: Chirurginės operacijos ar odontologijos procedūros
Latvian: Deviņiem no šiem pacientiem attīstījās ļaundabīgi audzēji, tostarp 1 limfoma.
Lithuanian: Devyniems iš šių pacientų atsirado piktybinių navikų, įskaitant 1 limfomą.
Latvian: Galvenie rezultāti ir atainoti 10. tabulā.
Lithuanian: Pagrindiniai rezultatai yra pateikiami 10 lentelėje.
Latvian: Nav zināmi: miokarda išēmija/miokarda infarkts.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Miokardo išemija/miokardo infarktas.
Latvian: • Remicade Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa.
Lithuanian: • Remicade Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Latvian: Visos gadījumos ārstēšana ar Remicade tika pārtraukta un/vai tika sākta cita terapija, un pazīmes un simptomi pilnībā izzuda.
Lithuanian: Visais atvejais gydymas Remicade buvo nutrauktas ir/arba pradėtas kitas gydymas, kol požymiai ir simptomai visiškai išnyko.
Latvian: Retāk: pozitīvs rezultāts autoantivielu testā.
Lithuanian: Nedažnas: Teigiamas autoantikūnų tyrimas.
Latvian: Atbildreakciju novēroja 2 nedēļu laikā, maksimumu - 4. nedēļā.
Lithuanian: Atsakas pastebėtas per 2 savaites, o maksimalus atsakas pasiektas 4 savaitę.
Latvian: Remicade efektivitāte līdz 54. nedēļai tika novērtēta ACT 1 pētījumā.
Lithuanian: Remicade veiksmingumas 54 savaites buvo ištirtas ACT1 tyrimo metu.
Latvian: Rentgenoloģiskās izmaiņas tika izvērtētas IMPACT2.
Lithuanian: IMPACT 2 metu įvertinti rentgenografiniai pokyčiai.
Latvian: Nenovēroja farmakokinētikas atkarību no laika.
Lithuanian: Nepastebėta farmakokinetikos priklausomybės nuo laiko.
Latvian: Bērni un pusaudži Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
Lithuanian: Aukščiau pateikta informacija taip pat tinka vaikams ir paaugliams.
Latvian: Remicade lieto arī pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, lai ārstētu:
Lithuanian: Remicade taip pat skiriamas suaugusiems ir 6 metų ir vyresniems vaikams gydyti:
Latvian: • vēzis bērniem un pieaugušajiem,
Lithuanian: • Vaikų ir suaugusiųjų vėžys;
Latvian: Remicade kombinācijā ar metotreksātu indicēts, lai mazinātu slimības pazīmes un simptomus, kā arī uzlabotu fiziskās funkcijas:
Lithuanian: Remicade derinys su metotreksatu skiriamas požymiams ir simptomams mažinti bei fizinėms funkcijoms pagerinti:
Latvian: Remicade pieder pie zāļu grupas, ko sauc par ‘TNF blokatoriem'.
Lithuanian: Remicade priskiriamas vaistų grupei, vadinamai „NNF blokatoriai".
Latvian: Ilgstoša remisija (remisija gan 8. nedēļā, gan 30. nedēļā)
Lithuanian: Ilgalaikė remisija (remisija ir 8, ir 30 savaitę)
Latvian: Vidējais atbildreakcijas ilgums bija 12 nedēļas.
Lithuanian: Vidutinė pasiekto efekto trukmė - 12 savaičių.
Latvian: Tika novērots ALAT paaugstinājums ≥ 5 reizes par normālo augstāko pieļaujamo robežu (APR) (skatīt 2. tabulu).
Lithuanian: Stebėtas ALT padidėjimas ≥ 5 kartus už aukščiausią normos ribą (ANR) (2 lentelę).
Latvian: Bieži: konjunktivīts.
Lithuanian: Dažnas: Konjunktyvitas.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži: galvassāpes.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnas: Galvos skausmas.
Latvian: * ietverot govju tuberkulozi (diseminēta BCG infekcija), skatīt 4.4. apakšpunktu.
Lithuanian: * įskaitant galvijų tuberkuliozę (išplitusią BCG infekciją), žr. 4.4 skyrių.
Latvian: Nav zināmi: dermatomiozīta simptomu pasliktināšanās.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Dermatomiozito simptomų pablogėjimas.
Latvian: Nopietnas infekcijas novēroja 12% (7/60) no visiem ārstētajiem pacientiem.
Lithuanian: Sunkios infekcijos buvo pastebėtos 12 % (7 iš 60) visų gydytų pacientų.
Latvian: Lūdziet savam ārstam reģistrēt pēdējā(-o) tuberkulozes (TB) skrīninga(-u) veidu un datumu:
Lithuanian: Paprašykite savo gydytojo įrašyti visus paskutiniuosius tuberkuliozės (TB) tyrimus ir datą:
Latvian: Laikā no 6. līdz 26. nedēļai psoriāzes simptomi pakāpeniski atjaunojās ar vidējo laiku līdz slimības recidīvam > 20 nedēļas.
Lithuanian: Tarp 6 ir 26 savaitės psoriazės simptomai palaipsniui atsinaujino, laiko iki ligos atkryčio mediana buvo > 20 savaičių.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs un Jūsu ārsts pierakstāt Jūsu zāļu oriģinālnosaukumu un sērijas numuru.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs arba Jūsų gydytojas įrašytų vartojamo vaisto prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
Latvian: Vidējais laiks līdz atbildreakcijai ar infliksimabu ārstēto pacientu grupā bija 2 nedēļas.
Lithuanian: Vidutinis laikas iki poveikio pradžios infliksimabu gydytų pacientų grupėje buvo 2 savaitės.
Latvian: • Dažu pacientu, kas saņem Remicade, organismā nerodas pietiekams asins šūnu skaits, kas palīdz cīnīties ar infekcijām vai palīdz apturēt asiņošanu.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams, vartojantiems Remicade, organizmas gali negaminti pakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcijomis ar sustabdyti kraujavimą.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem peļu proteīniem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pelių baltymams ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Pie katras orgānu sistēmu klases blakusparādības ir norādītas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādas kategorijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemas ir dažnį, naudojant tokias kategorijas: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas ( nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: IMPACT un IMPACT 2 pētījumos klīnisko atbildreakciju novēroja jau 2. nedēļā un tā saglabājās attiecīgi līdz 98. un 54. nedēļai.
Lithuanian: IMPACT ir IMPACT 2 tyrimų metu klinikinis atsakas buvo anksčiausiai pastebėtas 2 savaitę ir išliko atitinkamai iki 98 savaitės ir 54 savaitės.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti (ACR20 kopējā van der Heijde modificētā Šarpa skala un HAQ) parādīti 3. tabulā.
Lithuanian: 54 savaitės rezultatai (ARK20, bendra Van der Heijde - modifikuota Sharp skalė ir SĮK) parodyti 3 lentelėje.
Latvian: Citas zāles un Remicade
Lithuanian: Kiti vaistai ir Remicade
Latvian: Blakusparādības var rasties arī pēc tam, kad ārstēšana ar Remicade pārtraukta
Lithuanian: Šalutinis poveikis taip pat gali atsirasti po to, kai gydymas Remicade buvo nutrauktas.
Latvian: Invazīva sēnīšu infekcija var izpausties ar izkliedētu, nevis lokalizētu slimību, un dažiem pacientiem ar aktīvu infekciju antigēna un antivielu izmeklējumā var būt negatīvs rezultāts.
Lithuanian: Invazinė grybelinė infekcija gali būti diseminuota, o ne lokalizuota liga, o kai kuriems aktyvią infekciją turintiems pacientams antigenų ar antikūnų tyrimai gali būti neigiami.
Latvian: Remicade iepakojumā ir 1, 2, 3, 4 vai 5 flakoni.
Lithuanian: Remicade pakuotėje yra 1, 2, 3, 4 arba 5 flakonai.
Latvian: 54. nedēļas rezultāti atainoti 4. tabulā.
Lithuanian: 4 lentelėje parodyti 54 savaitės rezultatai.
Latvian: Antivielu rašanās biežums bija 2-3 reizes augstāks, nekā tiem pacientiem, kas tika ārstēti epizodiski.
Lithuanian: Antikūnų atsiradimo dažnis buvo 2-3 kartus didesnis pacientams, kurie gydyti epizodiškai.
Latvian: Šajā pētījumā sešdesmit seši procenti pacientu (686 no 1040) saņēma vismaz vienu saīsinātu infūziju, kuras ilgums bija 90 minūtes vai mazāk, un 44% pacientu (454 no 1040) saņēma vismaz vienu saīsinātu infūziju, kuras ilgums bija 60 minūtes vai mazāk.
Lithuanian: Šio tyrimo metu šešiasdešimt šešiems procentams pacientų (686 iš 1040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 90 minučių ar trumpesnė infuzija, o 44 % pacientų (454 iš 1040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 60 minučių ar trumpesnė infuzija.
Latvian: Reti: endoftalmīts.
Lithuanian: Retas: Endoftalmitas.
Latvian: • Pēc Remicade sagatavošanas infūzijai ieteicams to izlietot, cik drīz iespējams (3 stundu laikā).
Lithuanian: • Rekomenduojama infuzijai paruoštą Remicade sulašinti kuo greičiau (per 3 valandas).
Latvian: Vairāk informācijas skatīt apakšpunktā "Grūtniecība un barošana ar krūti".
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyriuje „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".
Latvian: Drenējošos fistulu skaita samazinājums par ≥ 50%, salīdzinot ar sākotnējo skaitu ≥ 4 nedēļu laikā.
Lithuanian: ≥ 50 % drenuojančių fistulių sumažėjimas, lyginant su buvusių pradžioje, per ≥ 4 savaičių laikotarpį.
Latvian: Krona slimības un reimatoīdā artrīta atkārtota ārstēšana Ja slimības pazīmes un simptomi atkārtojas, Remicade var ievadīt vēlreiz 16 nedēļu laikā pēc pēdējās infūzijas.
Lithuanian: Krono ligos ir reumatoidinio artrito gydymo kartojimas Jei ligos požymiai ir simptomai atsinaujina, Remicade skyrimą galima kartoti per 16 savaičių nuo paskutinės infuzijos.
Latvian: Pacientus, kam 4. nedēļā novēroja iedarbību, uzraudzīja līdz 12. nedēļai.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo pasiektas efektas 4 savaitę, buvo stebimi iki 12 savaičių.
Latvian: Tas attiecas uz pacientiem gan ar Krona slimību, gan ar reimatoīdo artrītu.
Lithuanian: Tai tinka tiek sergantiesiems Krono liga, tiek reumatoidiniu artritu.