FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of centaury.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de centáurea-menor.
English: Information on the use and licensing of centaury medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm centáurea-menor nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
English: The HMPC noted the lack of clinical studies with centaury.
Portuguese: O HMPC constatou a falta de estudos clínicos com centáurea-menor.
English: The HMPC conclusions are therefore based on the long-standing use of centaury.
Portuguese: Por conseguinte, as conclusões do HMPC baseiam-se na utilização de longa data da centáurea-menor.
English: What is centaury?
Portuguese: O que é centáurea-menor?
English: Any applications for the licensing of medicines containing centaury have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm centáurea-menor têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
English: The HMPC conclusions on the use of centaury medicines for indigestion or other stomach and gut disorders, and in temporary loss of appetite are based on their ‘traditional use'.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm centáurea-menor para a indigestão ou outros distúrbios do estômago e do intestino, bem como para a perda temporária de apetite, baseiam-se no seu «uso tradicional».
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, centaury can be used for mild indigestion or other stomach and gut disorders as well as for temporary loss of appetite.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, a centáurea-menor pode ser utilizada para tratar a indigestão ligeira ou outros distúrbios do estômago ou do intestino, bem como a perda temporária de apetite.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing centaury.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de avaliação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham centáurea-menor.
English: What are the risks associated with centaury medicines?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm centáureamenor?
English: Other information about centaury medicines
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm centáurea-menor
English: Further information on the HMPC assessment of centaury medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm centáurea-menor, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with centaury medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm centáurea-menor, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Herbal medicines containing centaury are usually available as herbal teas to be drunk, or in liquid or solid forms to be taken by mouth.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo centáurea-menor estão geralmente disponíveis na forma de chá à base de plantas para beber/tomar ou em formas líquidas ou sólidas para tomar por via oral.
English: For practical information about using centaury medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm centáurea-menor, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: How are centaury medicines approved in the EU?
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm centáurea-menor aprovados na UE?
English: For more information about treatment with centaury medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm centáurea-menor, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: What evidence supports the use of centaury medicines?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm centáurea-menor?
English: Page 2/2
Portuguese: Centáurea-menor
English: Detailed instructions on how to take centaury medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm centáurea-menor e sobre quem pode utilizá-los.
English: Packaging Package size bottle (HDPE) 168 (4 x 42) tablets bottle (HDPE) 42 tablets
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem frasco (HDPE) 168 (4 x 42) tablets frasco (HDPE) 42 tablets
English: - you are planning to have a baby.
Portuguese: - está a planear ter um bebé.
English: No specific studies have been carried out in the elderly.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos nos idosos.
English: This is excreted in the urine.
Portuguese: Este é excretado na urina.
English: When you use the medicine follow the instructions below:
Portuguese: Quando utilizar o medicamento, siga as instruções abaixo:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/727/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/727/001
English: Talk to your child´s doctor if this happens.
Portuguese: Fale com o médico do seu filho, se isto acontecer.
English: However, the choice of method should be consistent from day to day.
Portuguese: Contudo, a escolha deve ser constante de dia para dia.
English: - After first opening of the bottle, discard any unused contents after 56 days.
Portuguese: - Após a primeira abertura do frasco, elimine qualquer conteúdo não utilizado decorridos 56 dias.
English: The frequency of NUDT15 c.415C>T has an ethnic variability of approximately 10 % in East Asians, 4 % in Hispanics, 0.2 % in Europeans and 0 % in Africans.
Portuguese: A frequência de NUDT15 c.415C>T possui uma variabilidade étnica de aproximadamente 10 % em asiáticos de leste, 4 % em hispânicos, 0,2 % em europeus e 0 % em africanos.
English: The infectious disease and complications may be more severe in these patients than in non-treated patients.
Portuguese: A doença infeciosa e as complicações podem ser mais graves nestes doentes do que nos doentes não tratados.
English: After first opening: 56 days.
Portuguese: Após abertura: 56 dias.
English: The following events have been identified as adverse reactions.
Portuguese: Os acontecimentos a seguir referidos foram identificados como reacções adversas.
English: † In the paediatric population.
Portuguese: † Na população pediátrica.
English: Administration in the evening compared to morning administration may lower the risk of relapse.
Portuguese: Em comparação com a administração de manhã, a administração à noite pode diminuir o risco de recidiva.
English: - tumours, including skin cancer.
Portuguese: − tumores, incluindo cancro da pele.
English: This is to check the number and type of cells in your blood and to ensure your liver is working correctly.
Portuguese: Tal destina-se a verificar o número e tipo de células no sangue e a garantir que o seu fígado está a funcionar correctamente.
English: They therefore cannot fight infections and may cause bleeding.
Portuguese: Por conseguinte, não conseguem combater infecções e podem causar hemorragias.
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
English: It is possible that the levels of other anti-epileptic medicinal products may also be altered.
Portuguese: É possível que os níveis de outros antiepilépticos possam ser também alterados.
English: Date of latest renewal: 18 November 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de março de 2012 Data da última renovação: 18 de novembro de 2016
English: Talk to your doctor if you have any of the following side effects which may also happen with this medicine:
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, que podem também ocorrer com este medicamento:
English: This includes herbal medicines.
Portuguese: Isto inclui medicamentos à base de plantas.
English: Wipe up spillages immediately.
Portuguese: Limpe os derrames de imediato.
English: Keep the bottle tightly closed (see section 6.6).
Portuguese: Manter o frasco bem fechado (ver secção 6.6).
English: In all species, the degree of embryotoxicity and the type of malformations are dependent on the dose and stage of the gestation at the time of administration.
Portuguese: Em todas as espécies, o grau de embriotoxicidade e o tipo de malformações dependem da dose e da fase de gestação no momento da administração.
English: The apparent body clearance is 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Portuguese: A depuração corporal aparente é de 4832 ± 2562 ml/min/m2.
English: See also section 4.
Portuguese: Ver secção 4.
English: Do not take Xaluprine if you are planning to have a baby without first speaking to your doctor for advice.
Portuguese: Não tome Xaluprine se estiver a planear ter um bebé sem falar primeiro com o seu médico para aconselhamento.
English: Pancreatitis, oral ulceration
Portuguese: Pancreatite, ulceração oral
English: Therefore the daily dose of Xaluprine should be taken in the evening.
Portuguese: Por conseguinte, a dose diária de Xaluprine deve ser tomada à noite.
English: Shake vigorously before use for at least 30 seconds.
Portuguese: Agitar vigorosamente antes da utilização durante pelo menos 30 segundos.
English: The incidence of hepatotoxicity varies considerably and can occur with any dose but more frequently when the recommended dose is exceeded.
Portuguese: A incidência da hepatotoxicidade varia consideravelmente e pode ocorrer com qualquer dose, mas com mais frequência quando a dose recomendada é excedida.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurançapara este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
English: Safe handling of the suspension
Portuguese: Manuseamento seguro da suspensão
English: These new white blood cells are immature (not fully formed) and unable to grow and work properly.
Portuguese: Estes glóbulos brancos novos são imaturos (não totalmente formados) e sem capacidade de crescimento e funcionamento adequado.
English: - Sensitivity to sunlight causing skin reactions
Portuguese: - Sensibilidade à luz solar que provoca reações cutâneas
English: A detrimental effect on these activities cannot be predicted from the pharmacology of the active substance.
Portuguese: Não é possível prever um efeito prejudicial nestas actividades com base na farmacologia da substância activa.
English: It is important to take Xaluprine in the evening to make the medicine more effective.
Portuguese: É importante tomar Xaluprine à noite para tornar o medicamento mais eficaz.
English: Therefore, immunisations with live organism vaccines are not recommended.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomendam imunizações com vacinas de organismos vivos.
English: The bottle should be shaken vigorously for at least 30 seconds to ensure the oral suspension is well mixed.
Portuguese: O frasco deve ser vigorosamente agitado durante pelo menos 30 segundos para garantir que a suspensão oral é bem misturada.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: Ask your doctor if you would like more explanation about this disease.
Portuguese: Contacte o seu médico caso deseje obter explicações adicionais sobre esta doença.
English: This is a fast-growing disease which increases the number of new white blood cells.
Portuguese: Esta é uma doença de crescimento rápido que aumenta o número de glóbulos brancos novos.
English: Your doctor will prescribe the correct dose for you.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe a dose correcta.
English: Hydration and urine alkalinisation may minimize potential renal complications.
Portuguese: A hidratação e a alcalinização da urina podem minimizar as potenciais complicações renais.
English: Xaluprine with food and drink
Portuguese: Xaluprine com alimentos e bebidas
English: Patients with NUDT15 variant
Portuguese: Doentes com variante NUDT15
English: Do not take Xaluprine at the same time as milk or dairy products, as they can make the medicine less effective.
Portuguese: Não tome Xaluprine ao mesmo tempo que com leite ou produtos lácteos, dado que estes produtos podem tornar o medicamento menos eficaz.
English: For mercaptopurine there is a lack of modern clinical documentation which can serve as support for accurately determining the frequency of adverse reactions.
Portuguese: No caso da mercaptopurina, existe falta de documentação clínica moderna que possa servir como suporte para determinar com precisão a frequência das reacções adversas.
English: - If you have diarrhoea
Portuguese: Se tiver diarreia.
English: Both sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment and for at least three months after receiving the last dose.
Portuguese: Tanto os homens como as mulheres sexualmente activos devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e durante pelo menos três meses depois de receberem a última dose.
English: Long term use increases the risk of dental caries and it is essential that adequate dental hygiene is maintained.
Portuguese: A utilização prolongada aumenta o risco de cáries dentárias, pelo que a manutenção de um programa de higiene dentária adequado é essencial.
English: Xaluprine is for oral use and requires redispersing (by shaking vigorously at least for 30 seconds) prior to dosing.
Portuguese: Xaluprine destina-se a uso oral e requer a sua redispersão (agitando vigorosamente durante pelo menos 30 segundos) antes da administração.
English: Local guidelines may be considered, including prophylactic therapy if necessary.
Portuguese: Devem considerar-se as orientações locais, incluindo terapia profilática se necessária.
English: Approximately 7% of an oral dose is excreted as unchanged 6-mercaptopurine within 12 hours after administration.
Portuguese: Cerca de 7% de uma dose oral é excretado sob a forma de 6-mercaptopurina inalterada no espaço de 12 horas após a administração.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: If you take more Xaluprine than you should
Portuguese: Se tomar mais Xaluprine do que deveria
English: In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking any of the following:
Portuguese: Mais especificamente, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes:
English: If you are already pregnant, you must talk to your doctor before taking Xaluprine.
Portuguese: Se já estiver grávida, deve falar com o seu médico antes de tomar Xaluprine.
English: The majority of reported cases were in children under the age of six or with a low body mass index.
Portuguese: A maioria dos casos notificados ocorreu em crianças com idade inferior a seis anos ou com baixo índice de massa corporal.
English: Animal studies indicate embryotoxic and embryolethal effects (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais apontam para a ocorrência de efeitos embriotóxicos e embrioletais (ver secção 5.3).
English: - Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
Portuguese: - Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças, de preferência num armário fechado à chave.
English: Monitoring of liver function tests may allow early detection of hepatotoxicity.
Portuguese: A monitorização dos testes da função hepática pode permitir uma detecção precoce da hepatotoxicidade.
English: It is important that you use the correct dosing syringe for your medicine.
Portuguese: É importante que utilize a seringa doseadora correcta para o seu medicamento.
English: Both men and women should continue to use effective contraception for at least 3 months after stopping treatment.
Portuguese: Tanto os homens como as mulheres devem continuar a utilizar um meio anticoncepcional eficaz durante pelo menos 3 meses após a paragem do tratamento.
English: Shake the bottle vigorously for at least 30 seconds to ensure the medicine is well mixed (figure 1).
Portuguese: Agite vigorosamente o frasco durante pelo menos 30 segundos para garantir que o medicamento é bem misturado (Figura 1).
English: Monitoring of the INR (International Normalised Ratio) value is recommended during concomitant administration with oral anticoagulants.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização do valor INR (International Normalised RatioRelação Internacional Normalizada) durante a administração concomitante de anticoagulantes orais.
English: Xaluprine is hepatotoxic and liver function tests should be monitored weekly during treatment.
Portuguese: O Xaluprine é hepatotóxico e os testes da função hepática devem ser monitorizados semanalmente durante o tratamento.
English: The dose should not be taken with milk or dairy products (see section 4.5).
Portuguese: A dose não deve ser tomada com leite ou produtos lácteos (ver secção 4.5).
English: Immunisation using a live organism vaccine has the potential to cause infection in immunocompromised hosts.
Portuguese: A imunização com uma vacina viva tem o potencial para causar infecção nos hospedeiros imunocomprometidos.
English: - Your doctor may also ask for other blood and urine tests to monitor your uric acid levels.
Portuguese: - O seu médico pode solicitar ainda a realização de outras análises ao sangue e à urina, para uma vigilância dos níveis de ácido úrico.
English: It is recommended that newborns of women exposed to mercaptopurine during pregnancy are monitored for haematological and immune system disturbances.
Portuguese: Recomenda-se que os recém-nascidos de mulheres expostas à mercaptopurina durante a gravidez sejam monitorizados para detecção de distúrbios hematológicos e do sistema imunitário.
English: Active measures (such as the use of activated charcoal or gastric lavage) may not be effective in the event of 6-mercaptopurine overdose unless the procedure can be undertaken within 60 minutes of ingestion.
Portuguese: É possível que as medidas activas (como a utilização de carvão activado ou lavagem gástrica) não sejam eficazes na eventualidade de sobredosagem pela 6-mercaptopurina, excepto no caso de o procedimento poder ser levado a cabo no espaço de 60 minutos após a ingestão.
English: Haematological toxicity is likely to be more profound with chronic overdose than with a single ingestion of Xaluprine.
Portuguese: É provável que a toxicidade hematológica seja mais profunda com a sobredosagem crónica do que com uma ingestão única de Xaluprine.
English: What Xaluprine is and what it is used for
Portuguese: O que é Xaluprine e para que é utilizado
English: You should take your medicine at least 1 hour before or 2 hours after having milk or dairy products.
Portuguese: Deverá tomar o medicamento pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois da ingestão de leite ou produtos lácteos.
English: (thiopurine methyltransferase), as your doctor may need to adjust the dose.
Portuguese: TPMT (tiopurina metiltransferase), dado que o seu médico poderá ter de ajustar a dose.
English: When administered orally at a dosage of 75 mg/m2 to 7 paediatric patients, the bioavailability averaged 16% of the administered dose, with a range of 5 to 37%.
Portuguese: Quando administrado por via oral numa dose de 75 mg/m2 a 7 doentes pediátricos, a biodisponibilidade correspondeu em média a 16% da dose administrada, com um intervalo de 5 a 37%.
English: If you are a parent or care giver administering the medicine, wash your hands before and after administering a dose.
Portuguese: Se for um dos pais ou um prestador de cuidados que administra o medicamento, lave as mãos antes e depois de administrar uma dose.
English: You may feel sick, vomit or have diarrhoea.
Portuguese: É possível que sinta náuseas ou vómitos ou que tenha diarreia.
English: The administration of 6-mercaptopurine with food may decrease systemic exposure slightly but this is unlikely to be of clinical significance.
Portuguese: A administração da 6-mercaptopurina com alimentos pode diminuir ligeiramente a exposição sistémica, mas é improvável que tenha algum significado clínico.
English: When you are treated with Xaluprine the risk of viral, fungal and bacterial infections is increased and the infections may be more serious.
Portuguese: Quando é tratado com Xaluprine, o risco de infeções virais, fúngicas e bacterianas é aumentado e as infeções podem ser mais graves.
English: If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
Portuguese: No caso da entrada acidental nos olhos ou nariz, enxagúe a zona com água.
English: Transient oligospermia
Portuguese: Oligospermia transitória
English: Xaluprine should be taken at least 1 hour before or 2 hours after milk or dairy products.
Portuguese: Xaluprine deve ser tomado pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois da ingestão de leite ou produtos lácteos.
English: Always use the syringes provided to take your medicine.
Portuguese: Utilize sempre as seringas fornecidas para a toma do medicamento.
English: - Do not get vaccinated with yellow fever vaccine whilst you are taking Xaluprine because it may be fatal.
Portuguese: - Não tome a vacina contra a febre-amarela enquanto estiver a tomar Xaluprine dado que pode ser fatal.
English: The suspension is pink to brown in colour.
Portuguese: A suspensão apresenta uma cor rosa a castanha.
English: Discard 56 days after first opening.
Portuguese: Eliminar decorridos 56 dias após a abertura.