FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hladina ciprofloxacinu v krvi může být zvýšena.
Hungarian: Megemelkedhet a ciprofloxacin vérszintje.
Czech: Podle četnosti jsou nežádoucí účinky rozděleny do následujících kategorií: Velmi časté u více než 1 z 10 pacientů
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi kategóriákba sorolják: Nagyon gyakori
Czech: Ciprofloxacin Hikma vykazuje lehký až středně silný vliv na schopnost řídit motorové vozidlo a obsluhovat stroje.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Czech: Pro další podrobnosti ohledně některých nežádoucích účinků prosím nahlédněte do části 2 "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciprofloxacin Hikma užívat (oddíl: Během léčby nebo po ní)".
Hungarian: A mellékhatások egy részével kapcsolatos további részletek a 2. pontban találhatóak („A Ciprofloxacin Hikma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - Kezelés közben vagy után").
Czech: Méně časté: artralgie (bolesti kloubů).
Hungarian: Nem gyakori: arthralgia (ízületi fájdalom).
Czech: Potenciální fototoxicita, fotomutagenita a fotokarcinogenita ciprofloxacinu je srovnatelná s jinými inhibitory gyrázy.
Hungarian: A ciprofloxacin fototoxikus, fotomutagén és fotokarcinogén képessége az egyéb giráz-gátlókéhoz hasonló.
Czech: Je třeba pacienta pečlivě sledovat a podávat jak symptomatickou tak podpůrnou léčbu.
Hungarian: A beteget szoros ellenőrzés mellett tüneti és szupportív kezelésben kell részesíteni.
Czech: • Ciprofloxacin může tlumit vylučování methotrexátu ledvinami, což vede ke zvýšení hladiny methotrexátu v krvi.
Hungarian: • A ciprofloxacin gátolhatja a metotrexát veséken keresztül történő kiválasztást, ennek következtében a metotrexát vérszintje emelkedhet.
Czech: Mechanismus rezistence
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusa:
Czech: • cyklosporin (užívaný proti rejekčním reakcím po orgánových transplantacích).
Hungarian: • ciklosporin (szervátültetés után a kilökődési reakciók megelőzésére alkalmazzák).
Czech: Trvání léčby
Hungarian: A kezelés időtartalma
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a mexiletinu může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací mexiletinu.
Hungarian: A ciprofloxacin és mexiletin egyidejű alkalmazása emelkedett mexiletin plazmakoncentrációhoz vezethet.
Czech: Jedna injekční lahvička (100 ml) obsahuje 200 mg báze ciprofloxacinum.
Hungarian: Minden 100 ml-es injekciós üveg 200 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Czech: • Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.
Hungarian: • Hűtőszekrényben nem tárolható.
Czech: Jestliže se nemůžete vyhnout vystavení se slunečnímu světlu či UV záření, je doporučeno používat ochranné krémy proti slunečnímu světlu a UV záření.
Hungarian: • Amennyiben nem tudja elkerülni a napfény vagy az ibolyántúli sugárzás hatását, bőre védelmére használjon naptejet, fényvédőkrémet.
Czech: Ciprofloxacin Hikma je kompatibilní s fyziologickým roztokem chloridu sodného, Ringerovým roztokem, Ringer-laktátovým roztokem, 50 mg/ml (5 %) nebo 100 mg/ml (10 %) roztokem glukózy, 50 mg/ml (5 %) roztokem glukózy s 2,25 mg/ml (0,225 %) nebo 4,5 mg/ml (0,45 %) roztokem chloridu sodného a 10% roztokem fruktózy.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma kompatibilis izotóniás nátrium-klorid oldattal, Ringer oldattal, Ringer laktát oldattal, 50 mg/ml-es (5%-os) vagy 100 mg/ml-es (10%-os) glükózoldattal, 2,25 mg/ml-es (0,225%-os) vagy 4,5 mg/ml-es (0,45-os%) nátrium-kloridot tartalmazó 50 mg/ml-es (5%-os) glükózoldattal és 10%-os fruktózoldattal.
Czech: Velmi vzácné: hemolytická anémie, pancytopenie, agranulocytóza.
Hungarian: Nagyon ritka: haemolyticus anaemia, pancytopenia, agranulocytosis.
Czech: Renální clearance tvoří 60 % - 70 % z celkové tělesné clearance a je přibližně 3 krát vyšší než clearance kreatininu.
Hungarian: A teljes test-clearance 60-70%-át a renális-clearance adja ami kb.
Czech: Doporučuje se, aby se opiátové premedikační přípravky (např. papaveretum) nebo opiátové premedikační přípravky používané s anticholinergními premedikačními přípravky (např. atropin nebo hyoscin) nepoužívaly současně s ciprofloxacinem, protože sérové hladiny ciprofloxacinu jsou sníženy.
Hungarian: Ajánlatos, hogy az opiát premedikáció (pl. papaveretum) vagy az antikolinerg premedikációval (pl. atropin vagy hioszcin) alkalmazott opiát premedikáció és a ciprofloxacin alkalmazása ne egyidejűleg történjen, mivel a ciprofloxacin szérumszintje lecsökken.
Czech: K léčbě akutních plicních infekcí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou se podává dvakrát denně 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (maximálně 1200 mg denně).
Hungarian: A Pseudomonas aeruginosa nevű baktérium okozta heveny, alsó légúti fertőzések kezelésére olyan 5-17 éves kor közötti gyermekeknek és serdülőknek, akik cisztás fibrózisban szenvednek, testtömeg-kilogrammonként naponta kétszer 15 mg ciprofloxacin vagy naponta háromszor 10 mg ciprofloxacin (naponta maximum 1200 mg) adandó.
Czech: • glibenklamid (užívaný k léčbě diabetes).
Hungarian: • glibenklamid (a cukorbetegség kezelésére alkalmazzák).
Czech: Poruchy metabolismu a výživy: Vzácné: hyperglykémie.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: Ritka: hyperglykaemia.
Czech: Výbor CHMP proto doporučil schválení rozhodnutí o registraci a schválení dodatku souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace referenčního členského státu.
Hungarian: Ezért a CHMP a forgalomba hozatali engedély(ek) megadását, valamint a referencia tagállam alkalmazási előírásának, címkéjének és betegtájékoztatójának módosítását javasolta.
Czech: Ve skupině chinolonů byla zkřížená rezistence zaznamenána.
Hungarian: A kinolonok csoportján belül megfigyeltek keresztrezisztenciát.
Czech: Velmi vzácné: asténie a přechodné zhoršení ledvinných funkcí až přechodné selhání ledvin, fotosenzitivita (viz bod 4.4).
Hungarian: Nagyon ritka: asthaenia, a vesefunkció átmeneti romlása, ami egészen az átmeneti veseelégtelenségig fokozódhat, fényérzékenység (lásd 4.4 pont).
Czech: Ušní poruchy, poruchy labyrintu: Vzácné: tinnitus, přechodná ztráta sluchu (obzvláště ve vysokých frekvencích).
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: Ritka: fülzúgás, átmeneti hallásvesztés (különösen a magas frekvenciáké).
Czech: Dle potřeby by proto měl být konzultován expert, pokud lokální prevalence rezistence je taková, že agens alespoň u některých typů infekcí je diskutabilní.
Hungarian: Szükség esetén, különösen ha a rezisztencia helyi prevalenciája olyan, hogy a szer hatékonysága - legalábbis bizonyos fertőzések esetén - megkérdőjelezhető, ki kell kérni a szakértők tanácsát.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu v tekutině puchýřů, lymfě, nazálním sekretu, peritoneální tekutině, slinách a tukové tkáni tvoří přibližně polovinu sérové koncentrace.
Hungarian: A bullákban található folyadékban, a nyirokban, az orrváladékban, a peritoneális folyadékban, a nyálban és a zsírszövetben a ciprofloxacin-koncentráció mintegy fele a szérumkoncentrációnak.
Czech: • u pacientů s anamnézou poškození šlach ve spojitosti s podáváním fluorochinolonů
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében a fluorokinolon alkalmazásával összefüggő ínbetegség szerepel.
Czech: Dávkování přípravku Ciprofloxacin Hikma je založeno na závažnosti a druhu infekce, na citlivosti patogenů, Vašem věku, hmotnosti a funkci ledvin.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma adagolását a fertőzés súlyosságának és típusának függvényében, a kórokozó érzékenysége, az Ön kora, súlya és veseműködése függvényében állapítják meg.
Czech: Hypersensitivní reakce a alergické reakce se v některých případech objeví již po prvním podání ciprofloxacinu.
Hungarian: Túlérzékenységi és allergiás reakciók fordultak elő egyes esetekben a ciprofloxacin első adagolása után.
Czech: - údaje z literatury předložené žadatelem podporují dávku 200 - 400 mg dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močového traktu a maximální dávku pro dospělé 400 mg třikrát denně,
Hungarian: - A kérelmező által rendelkezésre bocsátott irodalmi adatok alátámasztják a 200-400 mg napi kétszeri, és felnőttek esetén a maximum 400 mg napi háromszori alkalmazását a szövődményes húgyúti fertőzések kezelésében.
Czech: • krystalurie (přítomnost krystalů v moči spojená s obtížemi při močení).
Hungarian: • krisztallúria (kristályvizelés, kristályok jelenléte a vizeletben, ami vizeletürítés közben kellemetlen érzéssel jár).
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ciprofloxacin nebo na kteroukoli další složku přípravku Ciprofloxacin Hikma nebo jiný lék ze skupiny chinolonů
Hungarian: • Ha allergiás (túlérzékeny) a ciprofloxacinra vagy a Ciprofloxacin Hikma bármely egyéb összetevőjére, illetve egyéb kinolon típusú gyógyszerekre.
Czech: Vzácné: leukopenie (granulocytopenie), anémie, leukocytóza, změněné hodnoty protrombinu, trombocytopenie, trombocytémie (trombocytóza).
Hungarian: Ritka: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, megváltozott prothrombin-értékek, thrombocytopaenia, thrombocytaemia (thrombocytosis).
Czech: Část z podané dávky je přeměněna na desethylenciprofloxacin, sulfociprofloxacin, oxociprofloxacin a formylciprofloxacin.
Hungarian: Egy része dezetilén-, szulfo-, oxo- és formil-ciprofloxacinná alakul át.
Czech: Koncentrace v plicní tkáni, gynekologické tkáni a prostatické tkáni a tekutině jsou také významně vyšší než koncentrace v séru.
Hungarian: A tüdő szöveteiben, a nőgyógyászati szervek és a prostata szöveteiben és -nedvekben is lényegesen magasabb volt a koncentráció, mint a szérumkoncentráció.
Czech: Bylo zjištěno, že společné podávání ciprofloxacinu a benzodiazepinových premedikačních přípravků neovlivňuje plazmatické hladiny ciprofloxacinu.
Hungarian: A ciprofloxacin és benzodiazepin premedikáció együttes alkalmazásáról kimutatták, hogy nem befolyásolja a ciprofloxacin plazmaszintjét.
Czech: U nedospělých a prenatálních zvířat, kterým byly podány chinolony, byla zaznamenána nezralost chrupavky (viz bod 5.3).
Hungarian: A kinolon-expozíciónak kitett fiatal állatoknál és magzatoknál fejletlen/kialakulatlan porcokra gyakorolt hatást figyeltek meg (lásd 5.3 pont).
Czech: Hypersensitivita:
Hungarian: Túlérzékenység:
Czech: Druhy, u kterých získaná rezistence může být problém Gram-positive aerobes
Hungarian: Fajok, amelyeknél a szerzett rezisztencia gondot okozhat
Czech: Vzácné: edém (periferní, vaskulární, obličejový), alergické reakce, léková horečka, anafylaktoidní (anafylaktické) reakce.
Hungarian: Ritka: oedema (perifériás, angio-, arc-), allergiás reakció, gyógyszerláz, anafilaktoid (anafilaxiás) reakció.
Czech: Velmi vzácné: zvýšené hladiny amylázy a/nebo lipázy v krvi.
Hungarian: Nagyon ritka: amiláz-/lipázszint emelkedése.
Czech: V takovém případě léčba ciprofloxacinem musí být ihned přerušena a odpovídající terapie zahájena.
Hungarian: Ebben az esetben azonnal meg kell szakítani a ciprofloxacin-kezelést, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Czech: Ohledně bezpečnosti a použití ciprofloxacinu u dětí viz také bod 4.4
Hungarian: A biztonságra vonatkozóan és a ciprofloxacin gyermekeken történő alkalmazásával kapcsolatban lásd még 4.4 pont.
Czech: Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Hikma:
Hungarian: NE alkalmazza a Ciprofloxacin Hikma-t:
Czech: Méně časté: (trombo)flebitidy.
Hungarian: Nem gyakori: (thrombo-) phlebitis.
Czech: Jak přípravek Ciprofloxacin Hikma vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Ciprofloxacin Hikma je sterilní, čirý a bezbarvý až lehce nažloutlý infuzní roztok.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás A Ciprofloxacin Hikma steril, áttetsző, színtelen - halványsárga oldatos infúzió.
Czech: Ciprofloxacin Hikma obsahuje 15,4 mmol (354 mg) natria ve 100 ml infuzního roztoku.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma 15,4 mmol (354 mg) nátriumot tartalmaz 100 ml oldatos infúziónként.
Czech: Vzácné: ztráta chuti (redukovaná chuť), parestézie (periferní paralgesie), tremor, křeče, migrény.
Hungarian: Ritka: ízérzékelés elvesztése (vagy csökkenése), paraesthesia (perifériás paralgesia), remegés (reszketés), convulsiók, migrén.
Czech: Oční poruchy: Vzácné: poruchy vidění, diplopie, chromatopsie.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek: Ritka: látászavar, diplopia, chromatopsia.
Czech: Příznakem anémie je slabost a v těžkých případech i dušnost a bledost.
Hungarian: A vérszegénység jelei az általános gyengeség, súlyosabb esetekben a légszomj és a sápadt bőr.
Czech: Dávka pro dospělé je 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
Hungarian: A felnőtt adag naponta kétszer 200-400 mg ciprofloxacin.
Czech: Pacienti s rodinnou nebo osobní anamnézou defektu aktivity glukoso-6-fosfát-dehydrogenázy jsou náchylní k hemolytickým reakcím po podání chinolonů, a proto by jim ciprofloxacin měl být podán pouze s opatrností.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek a családi anamnézisében glükóz-6-foszfát dehidrogenáz-hiány szerepel, vagy ők maguk szenvednek glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban, a kinolonok adásakor hemolitikus reakciókra hajlamosak, így az ilyen betegeknél a ciprofloxacint óvatosan kell alkalmazni.
Czech: Velmi vzácné: vasculitidy (petechie, hemoragické buly, papuly, tvorba krust).
Hungarian: Nagyon ritka: vasculitis (petechia, haemorrhagiás bullák, papulák, pörkképződés).
Czech: Množství publikovaných literárních údajů a údajů o rezistenci předložených žadatelem poskytuje odpovídající odůvodnění z pohledu účinnosti a bezpečnosti (spíše pro prevenci bakteriální rezistence a nikoli zvýšení vedlejších účinků) pro režim dávkování 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močového traktu.
Hungarian: A kérelmező által benyújtott publikált irodalom és a rezisztencia adatok tömege megfelelően indokolja a szövődményes húgyúti fertőzés naponta kétszer 200-400 mg ciprofloxacin adagolási rendjét mind hatásossági, mind biztonságossági szempontból (nagyobb valószínűséggel előzi meg a bakteriális rezisztencia kialakulását a nem kívánt hatások növekedése nélkül).
Czech: Časté: změněné vnímání chuti (obvykle reverzibilní po ukončení léčby), závratě, bolesti hlavy, nespavost, agitovanost, zmatenost.
Hungarian: Gyakori:megváltozott ízérzékelés (általában a kezelés megszüntetése után reverzíbilis), szédülés, fejfájás, álmatlanság, izgatottság, zavartság.
Czech: Pro další informace o tomto přípravku, prosíme, kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Czech: Obvyklá dávka pro dospělé je 200 - 400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně.
Hungarian: Felnőtteknél a szokásos adag napi kétszer 200-400 mg ciprofloxacin.
Czech: Ciprofloxacin je in vitro účinný proti velkému množství gramnegativních aerobních bakterií, včetně Pseudomonas aeruginosa.
Hungarian: A ciprofloxacin in vitro hatásos számos Gram-negatív aerob baktérium, köztük a P. aeruginosa ellen.
Czech: Doposud nebyl nalezen doklad zvýšeného rizika vrozených abnormalit nebo jiných nežádoucích účinků následně po použití ciprofloxacinu nebo jiných chinolonů během prvního trimestru.
Hungarian: Mindeddig nem találtak bizonyítékot arra, hogy a ciprofloxacinnak vagy egyéb kinolonoknak a terhesség első harmadában történő alkalmazása növelte volna a veleszületett rendellenességek vagy az egyéb nemkívánatos hatások kockázatát.
Czech: Méně časté (≥ 1/1000 to < 1/100)
Hungarian: Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100)
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce až do doby použití, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Az injekciós üveget az alkalmazásig a csomagolásában, fénytől védve kell tartani.
Czech: Ciprofloxacin může vyvolat exacerbaci příznaků myastenia gravis.
Hungarian: A ciprofloxacin a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodását okozhatja.
Czech: Stanovení sérových koncentrací, obzvláště teofylinu, a úprava dávkování může být nezbytné.
Hungarian: Különösen a teofillin esetén a szérumkoncentrációk meghatározására és az adag módosítására lehet szükség.
Czech: Kód ATC: J01MA02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibakteriális kinolonok, ATC kód: J01MA02
Czech: Vzácné (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)
Hungarian: Ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000)
Czech: Dvakrát denně intravenózní podání 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (maximálně 1200 mg denně), poté dvakrát denně perorální podání.
Hungarian: Naponta kétszer 15 mg/testtömeg-kilogramm vagy naponta háromszor 10 mg/testtömeg-kilogramm intravénásan alkalmazva (maximum 1200 mg naponta), majd naponta kétszer szájon át adva.
Czech: POUŽITELNOST EXP {MM/YYY} ČÍSLO ŠARŽE Batch nr.{xxxxxx} = Č. š.: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET Obsah 200 mg/100 ml: 100 ml JINÉ
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 200 mg/100 ml-es kiszerelés: 100 ml
Czech: Tento relativně vysoký distribuční objem naznačuje účinnou penetraci do tkání a tekutin, což se týká i žlučníku, ledvin a jaterní tkáně.
Hungarian: Ez a viszonylag nagy eloszlási térfogat egy hatékony szöveti- és folyadék-penetrációt mutat.
Czech: Vzácné: synkopy (mdloby), vasodilatace (návaly horka).
Hungarian: Ritka: syncope (ájulás), vazodilatáció (hőstressz).
Czech: • u pacientů s hypersenzitivitou na ciprofloxacin, chinolonové deriváty nebo některou z pomocných látek
Hungarian: • a ciprofloxacinnal, kinolon-karbonsav származékokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenységben.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním ciprofloxacinu u těhotných žen jsou omezené.
Hungarian: A terhesség alatt történő alkalmazásra vonatkozóan korlátozott adatok állnak rendelkezésre a ciprofloxacin tekintetében.
Czech: podání je eliminační poločas mezi 3 a 4,6 hodin.
Hungarian: Egyszeri és ismételt intravénás adagolás után az eliminációs felezési ideje 3 - 4,6 óra között van.
Czech: Velmi vzácné u méně než 1 z 10 000 pacientů, včetně ojedinělých hlášení
Hungarian: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 esetén fordul elő, beleértve az egyedülálló eseteket is
Czech: Premedikační přípravky
Hungarian: Premedikációs szerek
Czech: Prosím informujte svého lékaře během léčby přípravkem Ciprofloxacin Hikma, protože výsledek tohoto testu může být závadný.
Hungarian: Amennyiben Ciprofloxacin Hikma-kezelés alatt áll, tájékoztassa erről orvosát, mivel a vizsgálat eredménye téves lehet.
Czech: Údaje týkající se podání ciprofloxacinu dětem a mladistvým jsou nedostatečné.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében nem áll rendelkezésre elegendő adat a ciprofloxacin tekintetében.
Czech: Vzhledem k riziku artropatie a jiných potenciálně závažných toxických reakcí je ciprofloxacin kontraindikován v průběhu kojení (viz bod 4.3).
Hungarian: A csecsemőben kialakuló arthropathia és egyéb, esetlegesen súlyos toxicitás veszélye miatt a ciprofloxacin a szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Czech: Ciprofloxacin je vylučován do mateřského mléka.
Hungarian: A ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejbe.
Czech: • předchozí poškození jater.
Hungarian: • korábban előforduló májkárosodás.
Czech: Vzácné: myalgie (svalové bolesti), poruchy kloubů (otoky kloubů).
Hungarian: Ritka: myalgia (izomfájdalom), ízületi eltérések (duzzadt ízületek).
Czech: Byla zaznamenána krystalurie spojená s podáním ciprofloxacinu.
Hungarian: A ciprofloxacin alkalmazásával összefüggő crystalluriáról számoltak be.
Czech: Kyselina mléčná (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) a voda na injekci.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Tejsav (E270), nátrium-klorid, sósav (E507) és injekcióhoz való víz.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro nakládání s přípravkem
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací v rozsahu od 0,3 - 5,9 mg/l je dosaženo za 0,5 - 2 hodiny po podání 50 - 1000 mg p.o. Existuje lineární korelace mezi dávkou na jedné straně a plazmatickou koncentrací a AUC na straně druhé.
Hungarian: A plazmakoncentráció csúcsértéke 50 - 1000 mg orális alkalmazása után 0,5 - 2 óra múlva áll be, és 0,3 - 5,9 mg/l között változik.
Czech: Hladina těchto látek v krvi může být zvýšena.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a szintje megemelkedhet a vérben.
Czech: • probenecid (užívaný k léčbě dny).
Hungarian: • probenecid (a köszvény kezelésére alkalmazzák).
Czech: Ciprofloxacin Hikma je používán k léčbě závažných a/nebo život ohrožujících infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na ciprofloxacin.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma a ciprofloxacin-érzékeny mikroorganizmusok okozta súlyos és/vagy életveszélyes fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Czech: Trvání léčby přípravkem Ciprofloxacin Hikma je založeno na závažnosti infekce, na účinku léčby a na citlivosti patogenů.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma-kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától, a kezelés hatásától és a kórokozó(k) érzékenységétől függ.
Czech: Ciprofloxacini lactas v množství ekvivalentním 2 mg báze ciprofloxacinum.
Hungarian: 2 mg ciprofloxacinnal egyenértékű ciprofloxacin-laktát.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRAT, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Czech: Méně časté: eosinofilie, leukopenie.
Hungarian: Nem gyakori: eosinophilia leukopenia.
Czech: Velmi vzácné: dysosmie (porucha čichu), anosmie (obvykle reverzibilní po přerušení léčby), záchvaty typu grand mal, abnormální (nestabilní) chůze, zvýšený intrakraniální tlak, ataxie, hyperestézie, hypertonie.
Hungarian: Nagyon ritka: parosmia (szaglóérzék csökkenése), anosmia (szaglás elvesztése; általában reverzíbilis a kezelés megszakítása után), grand mal convulsio, rendellenes (instabil) járás, koponyaűri nyomásfokozódás, ataxia, hyperaesthesia, hypertonia.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Hikma je zapotřebí Poraďte se se svým lékařem, jestliže se Vás týká (či týkalo) některé z opatření či varování, která jsou uvedena níže.
Hungarian: A Ciprofloxacin Hikma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Beszélje meg kezelőorvosával, amennyiben az alábbi óvintézkedések és figyelmeztetések bármelyike érvényes Önre, vagy korábban az volt.
Czech: Lokální reakce byly zaznamenány po intravenózním podání ciprofloxacinu.
Hungarian: A ciprofloxacin intravénás alkalmazását követően helyi reakciókról számoltak be.
Czech: Rekonstituovaný roztok je čirý.
Hungarian: A hígított oldat tiszta, átlátszó.
Czech: Zvláště u pacientů s již poškozenými játry může dojít k přechodnému vzestupu transamináz a alkalické fosfatázy nebo ke vzniku cholestatické žloutenky.
Hungarian: A transzaminázvagy alkalikus fosztatáz koncentrációk átmenetileg megmegemelkedhetnek, vagy cholestaticus icterus alakulhat ki, különösen a korábban már májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Czech: Pomocnými látkami jsou kyselina mléčná (E 270), chlorid sodný, kyselina chlorovodíková (E 507) k úpravě pH, voda na injekci.
Hungarian: Egyéb összetevők: tejsav (E270), nátrium-klorid, sósav (E507) a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
Czech: Ciprofloxacin Hikma je kontraindikován:
Hungarian: Ciprofloxacin Hikma ellenjavallt:
Czech: • Jestliže přípravek Ciprofloxacin Hikma a tizanidin (užívaný k léčbě svalových křečí) jsou užívány současně.
Hungarian: • Ha egyszerre kap Ciprofloxacin Hikma-t és tizanidint (izomgörcsök kezelésére).
Czech: Přípravek je obsažený v průhledné skleněné injekční lahvičce (typ I), která obsahuje 100 ml roztoku.
Hungarian: 100 ml oldatot tartalmazó, I. típusú üvegből készült, áttetsző injekciós üveg.
Czech: Dvakrát denně intravenózní podání 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (maximálně 1200 mg denně).
Hungarian: Naponta kétszer 15 mg/testtömeg-kilogramm vagy naponta háromszor 10 mg/testtömeg-kilogramm, intravénásan alkalmazva (maximum 1200 mg naponta).
Czech: Příznaky předávkování mohou zahrnovat: závratě, tremor, bolesti hlavy, únavu, křeče, halucinace, zmatenost, gastrointestinální poruchy, abnormality jaterních a renálních funkcí, krystalurii, hematurii.
Hungarian: A túladagolás tünetei között előfordulhat a szédülés, remegés, fejfájás, fáradság, görcsrohamok, hallucinációk, zavartság, emésztési zavarok, májés veseműködési zavarok, crystalluria, haematuria.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 to < 1/10)
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10)