FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: UZASADNIENIE POPRAWEK DO CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovenian: RAZLOGI ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Polish: Leczenie objawów refluksu żołądkowo-przełykowego:
Slovenian: Simptomatska bolezen gastroezofagealnega refluksa:
Polish: Równocześnie podawane leki
Slovenian: Način uporabe zdravila
Polish: zapalenie języka, kandydoza przełyku,
Slovenian: glositis, kandidiaza ezofagusa,
Polish: Wpływ na wydzielanie kwasu żołądkowego: Lanzoprazol jest specyficznym inhibitorem pompy protonowej komórek okładzinowych żołądka.
Slovenian: Lansoprazol je specifični zaviralec protonske črpalke parietalnih celic.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Polish: Belgia ratiopharm Belgia Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruksela Belgia
Slovenian: Belgija ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruselj Belgija
Polish: W celu uzasadnienia powyższego nie wymaga się dostarczenia dalszych danych.
Slovenian: Za utemeljitev niso potrebni nadaljnji klinični podatki.
Polish: Portugalia ratiopharm Lda, Portugalia Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalia
Slovenian: Portugalska ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalska
Polish: W ocenie działań niepożądanych stosuje się następujące kategorie częstości występowania:
Slovenian: Pri oceni neželenih učinkov so upoštevani naslednji podatki o njihovi pogostosti:
Polish: Pierwotnie metronidazol był uważany za alternatywę dla amoksycyliny, jednakże obecnie zauważalna jest tendencja do zachowywania go do terapii ratującej w przypadku niepowodzenia pierwszej eradykacji.
Slovenian: Metronidazol je bil prvotno mišljen kot alternativa za amoksicilin, vendar pa se čedalje bolj uveljavlja kot rešilno zdravljenje v primeru, ko je zdravljenje prve izbire neuspešno.
Polish: Miralcampo, No 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),
Slovenian: Miralcampo, Nş 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Španija
Polish: dawka lanzoprozolu odpowiada danym dostarczonym przez ostatni dostępny Raport Konsensusowy Europejskiej Grupy Badawczej Helicobacter Pylori.
Slovenian: Ta priporočila v zvezi z odmerjanjem za lansoprazol se skladajo z zadnjim razpoložljivim poročilom o konsenzu Evropskega združenja za raziskave Helicobacter Pylori.
Polish: Lanzoprazol ratiopharm 15 mg i 30 mg w postaci twardych kapsułek dojelitowych, został przedstawiony do oceny zgodnie z postanowieniami art. 29 dyrektywy Rady 2001/83/WE, z późniejszymi zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznania z Finlandią, występującą jako referencyjne Państwo Członkowskie.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol ratipharm 15-mg, 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki sta jih predložili Nemčija in Portugalska v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
Polish: Nie istnieje potrzeba, ani nie jest planowane zmniejszenie dawki do 15 mg dwa razy dziennie.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka na 15 mg dvakrat dnevno ni potrebno niti ni načrtovano.
Polish: Lek Lansoprazol ratiopharm należy przyjmować na pusty żołądek (przed posiłkami).
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol-ratiopharm morate jemati na prazen želodec (pred obroki).
Polish: Jak każdy lek, Lansoprazol ratiopharm może powodować działania niepożądane, choć nie muszą one występować u wszystkich leczonych.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Lansoprazol-ratiopharm neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: Lek Lansoprazol ratiopharm w kapsułkach należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Slovenian: Kapsule Lansoprazol-ratiopharm je treba pogoltniti cele, z zadostno količino vode (npr. s kozarcem vode).
Polish: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Wiedeń Austria
Slovenian: Avstrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Dunaj
Polish: Lansoprazol ratiopharm ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Slovenian: Lansopazol -Ratiopharm ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Polish: W przypadku odnoszenia wrażenia, że działanie leku Lansoprazol ratiopharm jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Lansoprazol-ratiopharm premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Eradykacja H. pylori oraz leczenie wrzodów żołądka (dawka 15 mg)
Slovenian: Eradikacija H. pylori in zdravljenje želodčne razjede (15 mg odmerek)
Polish: Zalecane jest przyjmowanie leku Lansoprazol ratiopharm przed posiłkami, ponieważ jednoczesne przyjmowanie pożywienia zmniejsza dostępność lanzoprazolu w ustroju.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol-ratiopharm je priporočeno jemati pred obroki, ker sočasno uživanje hrane zmanjša uporabnost lansoprazola v telesu.
Polish: Lansoprazol ratiopharm jest lekiem zmniejszającym ilość kwasu wytwarzanego w żołądku (wybiórczy inhibitor pompy protonowej).
Slovenian: Lansoprazol-ratiopharm je zdravilo, ki zmanjša količino kisline, ki jo izloča želodec (selektivni zaviralec protonske črpalke).
Polish: Uważa się, że stosunek ryzyka do korzyści dla Lanzoprazolu ratiopharm 15 mg i 30 mg jest korzystny, pod warunkiem, że w charakterystyce produktu leczniczego zawarte zostaną odpowiednie informacje dotyczące leczenia eradykacyjnego H. pylori.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Lansoprazol ratipharm 15 mg, 30 mg velja za ugodno pod pogojem, da se ustrezni podatki v zvezi z zdravljenjem za eradikacijo H. pylori vključijo v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Polish: Hiszpania
Slovenian: Avstrija
Polish: Zażywanie leku Lansoprazol ratiopharm z jedzeniem i piciem:
Slovenian: Jemanje zdravila Lansoprazol-ratiopharm skupaj s hrano in pijačo:
Polish: Co to jest Lansoprazol ratiopharm i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zażyciem Lansoprazol ratiopharm Jak zażywać Lansoprazol ratiopharm Możliwe działania niepożądane
Slovenian: Kaj je zdravilo Lansoprazol-ratiopharm in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lansoprazol-ratiopharm Kako jemati zdravilo Lansoprazol-ratiopharm Možni neželeni učinki
Polish: 2004" artykuł Bago et al. wskazuje, że dawka 250 mg dwa razy dziennie może być równie skuteczna przy eradykacji H. pylori u pacjentów z niestrawnością, nawet jeśli - liczbowo - współczynnik eradykacji był nieco niższy.
Slovenian: V članku, ki so ga v reviji Wiener Klinische Wochenschrift 2004 objavili Bago et al, je navedeno, da je lahko pri bolnikih z dispepsijo za eradikacijo H.pylori odmerek 250 mg dvakrat dnevno ravno tako učinkovit kot 500 mg dvakrat dnevno, čeprav so bile številčno stopnje eradikacije nekaj nižje.
Polish: Zalecana dawka może być zrealizowana na drodze podawania jednej kapsułki 30 mg lub dwóch kapsułek 15 mg dwa razy dziennie, z racji, iż skład jednej kapsułki z 30 mg lanzoprazolu odpowiada dokładnie składowi zawartości dwóch kapsułek z 15 mg lanzoprazolu, jak wskazano to w "Opisie i składzie produktu leczniczego" [Description and Composition of the Drug Product] (3.2 PI) dla obu mocy.
Slovenian: Priporočen odmerek je izpolnjen z dajanjem ene 30 mg kapsule ali dveh 15 mg kapsul dvakrat dnevno, kajti sestava ene kapsule s 30 mg lansoprazola je popolnoma enaka sestavi dveh kapsul s 15 mg lansoprazola, kakor je razvidno iz »Opisa in sestave zdravila (3.2.P1)« za obe jakosti.
Polish: Na początku lub pod koniec równoczesnego leczenia lekiem Lansoprazol ratiopharm należy kontrolować stężenie takrolimusa w osoczu.
Slovenian: Na začetku in koncu sočasne uporabe zdravila Lansoprazol-ratiopharm je treba nadzorovati koncentracijo takrolimusa v plazmi.
Polish: Stosowanie leku Lansoprazol ratiopharm w okresie ciąży nie jest zalecane.
Slovenian: Uporaba zdravila Lansoprazol-ratiopharm med nosečnostjo ni priporočena.
Polish: - Zanim rozpocznie się leczenie lekiem Lansoprazol ratiopharm - rozpoznanie choroby wrzodowej dwunastnicy lub żołądka oraz zapalenia przełyku powinno zostać potwierdzone przez wykonanie gastroskopii lub zastosowanie innych właściwych metod diagnostycznych (np. zdjęcia rentgenowskiego z kontrastem) - w przypadku choroby wrzodowej żołądka należy wykluczyć możliwość występowania nowotworu złośliwego żołądka.
Slovenian: - Pred zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol-ratiopharm - diagnozo razjed dvanajstnika ali želodca in vnetje požiralnika zaradi refluksa želodčne kisline je treba potrditi z gastroskopijo ali drugo ustrezno diagnostično metodo (npr. rentgenskim slikanjem s kontrastnim sredstvom) - pred zdravljenjem želodčne razjede z zdravilom Lansoprazol-ratiopharm je treba izključiti možnost obstoja malignega tumorja na želodcu.
Polish: Równoczesne podawanie lanzoprazolu zwiększa stężenia takrolimusa (substratu CYP3A i P-gp) w osoczu.
Slovenian: Takrolimus Sočasna uporaba z lansoprazolom poveča koncentracijo takrolimusa (substrat encimov CYP3A in P
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Lansoprazol ratiopharm u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie pacjentów nie zostały ustalone.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol-ratiopharmRATIOPHARM ne priporočamo za uporabo pri otrocih, ker v tej skupini bolnikov njegova varnost in učinkovitost nista bili potrjeni.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Polish: Właściwa dawka może zostać zrealizowana poprzez podanie kapsułek 30 mg lub 15 mg, tak więc prowadzenie terapii eradykacyjnej kapsułkami 15 mg nie stanowi ryzyka dla zdrowia publicznego.
Slovenian: Ustrezno odmerjanje bo možno tako z 30 mg kapsulo kot s 15 mg kapsulami, zato tveganj za javno zdravje pri uporabi 15 mg jakosti za eradikacijsko zdravljenje ni videti.
Polish: W przypadku zażycia zbyt małej dawki, nieregularnego używania leku lub przedwczesnego zakończenia leczenia, powodzenie terapii może być zagrożone lub mogą wystąpić nawroty choroby, które są trudniejsze do wyleczenia.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Lansoprazol-ratiopharm Če ste vzeli premajhen odmerek, če zdravilo jemljete neredno ali če prezgodaj prekinete zdravljenje, lahko ogrozite uspeh zdravljenja ali povzročite ponovitve, ki se zdravijo težje.
Polish: Fluwoksamina (lek stosowany w leczeniu depresji), ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), inhibitory proteazy (substancje czynne stosowane w leczeniu AIDS) i makrolidy (pewne rodzaje antybiotyków) mogą w znaczący sposób zwiększać stężenie lanzoprazolu we krwi i przez to potęgować działanie leku Lansoprazol ratiopharm.
Slovenian: Fluvoksamine (zdravilo za zdravljenje depresije), ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb), zaviralci proteaze (zdravilne učinkovine za zdravljenje okužbe z virusom AIDS) in makrolidi (vrsta antibiotikov) lahko znatno povečajo koncentracijo lansoprazola v krvi tako povečajo učinek zdravila Lansoprazol-ratiopharm.
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku Lansoprazol ratiopharm: należy zawsze skonsultować się z lekarzem.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lansoprazol-ratiopharm, kot bi smeli: vedno se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Lek Lansoprazol ratiopharm może wpływać na działanie równocześnie stosowanych następujących leków lub grup leków
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol-ratiopharm lahko pri sočasnem jemanju vpliva na delovanje naslednjih zdravil in skupin zdravil
Polish: Nie stosować leku Lansoprazol-ratiopharm po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze.
Slovenian: Zdravila Lansoprazol-ratiopharm ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatlici ali pretisnem omotu.
Polish: Ketokonazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych) Należy unikać łączenia lanzoprazolu z ketokonazolem lub itrakonazolem, ponieważ zmniejszenie ilości kwasu żołądkowego wywołane przyjmowaniem leku Lansoprazol ratiopharm może zaburzać wchłanianie innych leków do krwi, co daje efekt zbyt małej dawki.
Slovenian: Ketokonazol in itrakonazol (zdravili za zdravljenje glivičnih okužb) Kombinaciji lansoprazola in ketokonazola ali itrakonazola se je treba izogibati, ker zmanjšanje količine želodčne kisline pri jemanju zdravila Lansoprazol-ratiopharm lahko poslabša absorpcijo drugih zdravil v kri in tako povzroči prenizko odmerjanje.
Polish: Lek Lansoprazol ratiopharm nie może być stosowany u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie pacjentów nie zostały ustalone.
Slovenian: Otroci ne smejo uporabljati zdravila Lansoprazol-ratiopharm, ker v tej skupini bolnikov njegova varnost in učinkovitost nista bili potrjeni.
Polish: Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią bądź leczenia lekiem Lansoprazol ratiopharm powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka wynikających z karmienia piersią oraz korzyści dla matki związanych z leczeniem lanzoprazolem.
Slovenian: Pri odločitvi, ali je treba dojenje ali zdravljenje z zdravilom Lansoprazol-ratiopharm nadaljevati ali prekiniti, je treba upoštevati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom Lansoprazolratiopharm za mater.
Polish: ), w dziale 4.2 w celu eradykacji H. pylori zaleca się dawkę 30 mg dwa razy dziennie.
Slovenian: V skladu s predlaganim SmPC (>60 dni), razdelek 4.2., je predlagan odmerek za eradikacijo H. pylori 30 mg dvakrat dnevno.
Polish: Zmniejszenie dawki klarytromycyny w skojarzeniu klarytromycyny z metranidozolem jest poparte danymi klinicznymi, jak i Raport Konsensusowy z Maastricht, stanowiącymi, iż nawet, jeśli zalecana dawka wynosi 500 mg, dawka 250 mg jest wystarczająca.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka klaritromicina v kombinaciji klaritromicin-metronidazol podpirajo tako klinični podatki kot poročilo o konsenzu iz Maastrichta, ki navaja, da odmerek 250 mg zadostuje , kljub temu da je priporočen odmerek 500 g. Vendar pa poročilo z 2. konsenz konference v Maastrichtu ne podpira zmanjšanja odmerka klaritromicina na 250 mg v tritirnem zdravljenju, kjer je odmerek amoksiklicina 1000 mg.
Polish: W przypadku stwierdzonej nietolerancjię niektórych cukrów przed zażyciem leku Lansoprazol ratiopharm należy skonsultować się z lekarzem.
Slovenian: Če veste, da nekaterih sladkorjev ne prenašate, se pred jemanjem zdravila Lansoprazol-ratiopharm posvetujte z zdravnikom.
Polish: • amoksycylina, 1000 mg dwa razy dziennie, + klarytromycyna, 250 mg dwa razy dziennie (zalecana w przypadku prawdopodobnej odporności na metrodanizol);
Slovenian: • amoksicilin, 1000 mg dvakrat dnevno, + klaritromicin, 500 mg dvakrat dnevno (priporočeno, kadar je možna odpornost na metronidazol);
Polish: Leczenie lekiem Lansoprazol ratiopharm powoduje zatem nieznaczny wzrost ryzyka zakażeń w przewodzie pokarmowym, wywołanych np. przez bakterie z rodzaju Salmonella lub Campylobacter.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lansoprazol-ratiopharm zato nekoliko poveča tveganje okužb prebavil, kot so okužbe s salmonelo in bakterijo Campylobacter.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ LANZOPRAZOLU RATIOPHARM 15 MG I 30 MG, W POSTACI TWARDYCH KAPSUŁEK DOJELITOWYCH (zob.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
Polish: Pacjenci ze ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie powinni stosować leku Lansoprazol ratiopharm, ani terapii skojarzonej z klarytromycyną.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro delovanja jeter ne smejo jemati zdravila Lansoprazol-Ratiopharm niti smejo biti podvrženi kombiniranemu zdravljenju s klaritromicinom.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ratiopharm GmbH [Patrz Aneks I - do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET ratiopharm GmbH [Glejte Dodatek I - podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Polish: Przyjmowanie leku Lansoprazol ratiopharm może maskować objawy nowotworu i opóźniać jego rozpoznanie.
Slovenian: Jemanje zdravila Lansoprazol-ratiopharm lahko zakrije znake tumorja in prepreči pravočasno diagnosticiranje te bolezni
Polish: W trakcie leczenia lekiem Lansoprazol ratiopharm mogą występować działania niepożądane, takie jak zamroczenie i uczucie zmęczenia (patrz punkt 4.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med zdravljenjem z zdravilom Lansoprazol-ratiopharm se lahko pojavijo neželeni učinki, kot sta omotica in utrujenost (glejte poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Polish: - jeśli pacjent stosuje lek Lansoprazol ratiopharm w ramach terapii skojarzonej z antybiotykami w celu eradykacji zakażenia Helicobacter pylori, należy także uważnie przeczytać ulotki informacyjne dotyczące tych antybiotyków - jeśli pacjent zażywa lek Lansoprazol ratiopharmg dłużej niż 1 rok, należy regularnie kontrolować przebieg leczenia, a lekarz powinien starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka - jeśli u pacjenta wystąpią problemy z widzeniem po długotrwałym stosowaniu (dłuższym niż 1 rok) leku Lansoprazol ratiopharm, leczenie należy niezwłocznie przerwać i zgłosić się do okulisty.
Slovenian: "Kako jemati zdravilo Lansoprazolratiopharm"), - če zdravilo Lansoprazol-ratiopharm uporabljate skupaj z antibiotiki pri kombiniranem zdravljenju za eradikacijo bakterije Helicobacter pylori, morate pozorno prebrati tudi navodila za uporabo teh antibiotikov, - če zdravilo Lansoprazol-ratiopharm jemljete več kot eno leto, mora zdravnik redno nadzirati zdravljenje ter oceniti koristi in tveganje, - če po dolgotrajnem zdravljenju (daljšem od 1 leta) z zdravilom Lansoprazol-ratiopharm opazite težave z vidom, morate zdravljenje nemudoma prekiniti in se posvetovati z okulistom.
Polish: Powstałe wątpliwości dotyczyły rozbieżności w porównaniu do produktów referencyjnych pod względem dawkowania leków w czasie potrójnej terapii eradykacyjnej H. pylori.
Slovenian: Zadržki so bili predloženi zaradi neskladnosti pri primerjavi z referenčnimi zdravili v zvezi z odmerjanjem v tritirni terapiji za eradikacijo H.pylori ter navedbe oblike 15 mg odmerka.
Polish: Lantrolix 30 mg enterokapsler, hrde 30 mg
Slovenian: Lantrolix 30 mg enterokapsler, hĺrde 30 mg
Polish: Lek Lansoprazol ratiopharm może wpływać na działanie następujących leków lub grup leków
Slovenian: Na učinek zdravila Lansoprazol-ratiopharm lahko vplivajo naslednja zdravila ali skupine zdravil
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM < Lansoprazol-ratiopharm 30 mg > [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lansoprazol-ratiopharm 30 mg [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Polish: Bóle mięśni i stawów
Slovenian: Bolečine v mišicah in sklepih
Polish: Jak wygląda lek Lansoprazol-ratiopharm i jaka jest zawartość opakowania
Slovenian: Izgled zdravila Lansoprazol-ratiopharm in vsebina pakiranja
Polish: Pominięcie zażycia dawki leku Lansoprazol ratiopharm: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Lansoprazol-ratiopharm Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując Lansoprazol ratiopharm: - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 3 „Jak zażywać lek
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi jemanju zdravila Lansoprazol-ratiopharm - če imate okvarjeno delovanje jeter (glejte poglavje 3.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM < Lansoprazol-ratiopharm 15 mg > [do uzupełnienia w państwie, w którym produkt jest rejestrowany]
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Lansoprazol-ratiopharm 15 mg [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah]
Polish: CO TO JEST Lansoprazol ratiopharm I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO Lansoprazol-ratiopharm IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Polish: Kapsułki dojelitowe twarde
Slovenian: Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Polish: Należy unikać karmienia piersią w trakcie przyjmowania leku Lansoprazol ratiopharm, ponieważ dane dotyczące jego zastosowania w okresie laktacji są niewystarczające.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Lansoprazol-ratiopharm se morate izogibati dojenju, ker so izkušnje z njegovo uporabo med dojenjem omejene.
Polish: < Lansoprazol ratiopharm i inne nazwy własne (patrz Aneks I) 15 mg kapsułka dojelitowa twarda > < Lansoprazol ratiopharm i inne nazwy własne (patrz Aneks I) 30 mg kapsułka dojelitowa twarda >
Slovenian: < Lansoprazol -ratiopharm in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg gastrorezistentne trde kapsule> < Lansoprazol -ratiopharm in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg gastrorezistentne trde kapsule>
Polish: Co zawiera lek Lansoprazol-ratiopharm
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Lansoprazol-ratiopharm
Polish: Eradykacja H. pylori oraz leczenie wrzodów żołądka
Slovenian: Eradikacija H. pylori in zdravljenje želodčne razjede (odmerjanje)
Polish: Jak przechowywać lek Lansoprazol ratiopharm Inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lansoprazol-ratiopharm Dodatne informacije
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO < Lansoprazol-ratiopharm and asociated names (see Annex I) 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Slovenian: IME ZDRAVILA Lansoprazol-ratiopharm in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg trde gastrorezistentne kapsule
Polish: W dniu 30 listopada 2006 r. wniosek skierowano i przedstawiono do arbitrażu na podstawie artykułu 29 dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami.
Slovenian: 30. novembra 2006 je bila vloga predana in predložena v presojo skladno s členom 29 Direktive 2001/83/EC, s spremembami.
Polish: 78-110%) pozostawały poza tradycyjnymi granicami, to jednak spełniają one szersze kryterium 75-133%.
Slovenian: 78 do 110 %), nahajale zunaj običajnih meja, pa izpolnjujejo zahteve širšega merila, ki se nahaja v območju od 75 do 133 %.
Polish: Wielka Brytania TEVA UK Limited Brampton Road,
Slovenian: Velika Britanija TEVA UK Limited Brampton Road,
Polish: We wrześniu 2006 r. rozpoczęto procedurę wzajemnego uznania dla preparatu Lansoprazole z udziałem 16 zainteresowanych państw członkowskich (CMS) i z Wielką Brytanią jako referencyjnym państwem członkowskim (RMS).
Slovenian: Septembra leta 2006 se je za zdravilo Lansoprazol začel postopek medsebojnega priznavanja, v katerega je vključenih 16 zadevnih držav članic in Združeno kraljestvo kot referenčna država članica.
Polish: Lansoprazole posiada szerokie okno terapeutyczne w odniesieniu do jego skuteczności klinicznej oraz bezpieczeństwa.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol ima veliko terapevtsko širino kar zadeva njegovo klinično učinkovitost in varnost.
Polish: CHMP zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovenian: CHMP je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom(i).
Polish: Zostało to potwierdzone w dwóch podobnych badaniach prowadzonych w warunkach po spożyciu posiłku, z zastosowaniem takiego samego leku referencyjnego i takiego samego leku badanego o takim samym numerze serii, w których uzyskano zupełnie różne wyniki i w których przedziały ufności mieściły się w tradycyjnych granicach akceptowalności.
Slovenian: To je podprto z dvema podobnima študijama pri bolnikih, ki so zdravilo jemali na poln želodec, pri katerih je bilo uporabljeno enako referenčno zdravilo in enako testno zdravilo z enako serijsko številko, prišlo pa je do popolnoma različnih rezultatov, intervali zaupanja pa so se nahajali znotraj običajno sprejemljivih meja.
Polish: Jest to znana cecha farmakokinetyczna lansoprazolu, szczególnie w przypadku jego przyjmowania podczas posiłków zawierających dużo tłuszczów i dużo kalorii, tak jak to miało miejsce w opisywanym przypadku.
Slovenian: To je znana farmakokinetična lastnost zdravila Lansoprazola, še posebno če se ga jemlje skupaj s hrano, ki vsebuje veliko maščob in kalorij, kot v tem primeru.