FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/96/020/001 - envase de 1 sin aguja EU/1/96/020/002 - envase de 10 sin agujas EU/1/96/020/003 - envase de 25 sin agujas EU/1/96/020/007 - envase de 1 con 1 aguja EU/1/96/020/008 - envase de 10 con 10 agujas EU/1/96/020/009 - envase de 25 con 25 agujas
Slovenian: EU/1/96/020/001 - 1 napolnjena injekcijska brizga brez igle EU/1/96/020/002 - 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle EU/1/96/020/003 - 25 napolnjenih injekcijskih brizg brez igle EU/1/96/020/007 - 1 napolnjena injekcijska brizga z 1 iglo EU/1/96/020/008 - 10 napolnjenih injekcijskih brizg z 10 iglami EU/1/96/020/009 - 25 napolnjenih injekcijskih brizg z 25 iglami
Spanish: Un mes después de la cuarta dosis, todos los vacunados presentaron títulos seroprotectores de anticuerpos anti-HBs y resultaron seropositivos frente a anticuerpos anti-VHA.
Slovenian: En mesec po četrtem odmerku so imele vse cepljene osebe zaščitni nivo anti-HBs protiteles in so bile seropozitivne na anti-HAV protitelesa.
Spanish: • Enfermedad degenerativa del cerebro (encefalopatía)
Slovenian: • degenerativna bolezen možganov (encefalopatija),
Spanish: La gravedad y el tipo de síntomas pueden variar.
Slovenian: Jakost in vrsta simptomov se od bolnika do bolnika lahko razlikujeta.
Spanish: La vacuna no previene infecciones causadas por otros agentes tales como el de la hepatitis C y la hepatitis E y otros patógenos conocidos que infectan el hígado.
Slovenian: Cepivo ne bo preprečilo okužbe z drugimi povzročitelji, kot sta virus hepatitisa C in hepatitisa E, ali drugimi patogeni, ki lahko prizadenejo jetra.
Spanish: Encefalitis, encefalopatía, neuritis, neuropatía, parálisis, convulsiones
Slovenian: Bolezni živčevja encefalitis, encefalopatija, nevritis, nevropatija, paraliza, konvulzije
Spanish: Se debe tomar una decisión sobre la continuación/interrupción de la lactancia o continuación/interrupción del tratamiento con Twinrix Adultos tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con Twinrix Adultos para la madre.
Slovenian: Pri odločanju o nadaljevanju/prekinitvi dojenja ali nadaljevanju/prekinitvi cepljenja s cepivom Twinrix za odrasle je treba upoštevati tako korist dojenja za otroka kot korist cepljenja s cepivom Twinrix za odrasle za mater.
Spanish: Las otras dos dosis se administrarán un mes y seis meses después de la primera dosis.
Slovenian: Preostala dva odmerka boste prejeli en mesec in šest mesecev po prvem odmerku.
Spanish: • Reacciones alérgicas graves (anafilaxis, reacciones anafilactoides y reacción tipo enfermedad del suero).
Slovenian: • hude alergijske reakcije (anafilaksija, anafilaktoidna reakcija in serumski bolezni podobna reakcija).
Spanish: Twinrix Adultos es una vacuna utilizada en adultos y en adolescentes de 16 años o más para prevenir dos enfermedades: la hepatitis A y la hepatitis B. La vacuna actúa haciendo que el organismo produzca su propia protección (anticuerpos) frente a estas enfermedades.
Slovenian: Twinrix za odrasle je cepivo, ki se uporablja pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let in več, za preprečevanje dveh bolezni: hepatitisa A in hepatitisa B. Cepivo deluje tako, da spodbudi telo k proizvajanju lastne zaščite (protiteles) proti tema boleznima.
Spanish: • Resultados anormales de las pruebas hepáticas de laboratorio
Slovenian: • nenormalne vrednosti preiskav jetrne funkcije,
Spanish: Si pierde una de las inyecciones previstas, hable con su médico para fijar otra visita.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek ob dogovorjenem času, se pogovorite z zdravnikom in se dogovorite za naslednji obisk.
Spanish: Se observaron anticuerpos humorales específicos frente a la hepatitis B en el 70% de los adultos después de la primera dosis y en aproximadamente el 99% después de la tercera dosis.
Slovenian: Specifična humoralna protitelesa proti hepatitisu B so ugotovili pri 70 % odraslih po prvem odmerku in pri približno 99 % po tretjem odmerku.
Spanish: La tasa de seroprotección frente a hepatitis B se incrementó hasta el 95,1% tres meses después de la administración de la primera dosis.
Slovenian: Stopnja zaščite proti hepatitisu B je porasla na 95,1 % v treh mesecih po prvem odmerku.
Spanish: Aunque no se espera que los antígenos de superficie del virus de la hepatitis B recombinante provoquen reacciones adversas en las embarazadas o en el feto, se recomienda posponer la vacunación hasta después del parto, a no ser que exista la necesidad urgente de proteger a la madre frente a la infección por hepatitis B.
Slovenian: Škodljivega vpliva rekombinantnega površinskega antigena virusa hepatitisa B na nosečnost ali plod sicer ne pričakujemo, vendar kljub temu priporočamo, da se cepljenje odloži na čas po porodu, če matere ni treba nujno zaščititi pred okužbo z virusom hepatitisa B.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve redno posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Spanish: El virus se encuentra en los fluidos corporales como sangre, semen, secreciones vaginales o saliva (esputo) de las personas infectadas.
Slovenian: Virus hepatitisa B je prisoten v telesnih tekočinah, kot so kri, sperma, vaginalni izločki ali slina (izpljunek) okuženih ljudi.
Spanish: En algunos grupos de sujetos o pacientes con especial riesgo de exposición al VHB (por ejemplo, pacientes en hemodiálisis o inmunocomprometidos), para asegurar un nivel de anticuerpos protectores ≥ 10 UI/l se deben tener en cuenta medidas preventivas.
Slovenian: Pri nekaterih kategorijah oseb ali bolnikov, izpostavljenih HBV (npr. bolniki na hemodializi ali imunsko pomanjkljive osebe), je zaradi zagotovitve zaščitnega nivoja protiteles ≥ 10 i.e./l potrebna posebna previdnost.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http:/www.ema.europa.eu
Spanish: • Párpados caídos y hundimiento de los músculos de un lado de la cara (parálisis facial)
Slovenian: • povešena veka in mlahave mišice na eni strani obraza (paraliza obraza),
Spanish: En circunstancias excepcionales en adultos, cuando se prevé un viaje en un mes o antes, después de iniciar el ciclo de vacunación, pero se dispone de tiempo insuficiente para permitir que se complete la pauta de vacunación primaria de 0, 1 y 6 meses, se puede utilizar una pauta de vacunación de tres inyecciones intramusculares administradas a los 0, 7 y 21 días.
Slovenian: V izjemnih okoliščinah, kadar je potovanje predvideno en mesec ali več po prvem odmerku cepiva in ni na voljo dovolj časa za standardno (0, 1, 6) shemo cepljenja, lahko pri odraslih uporabimo shemo treh zaporednih intramuskularnih injekcij, apliciranih na 0., 7. in 21. dan.
Spanish: • Hepatitis B: La hepatitis B está causada por el virus de la hepatitis B. Causa inflamación del hígado.
Slovenian: • Hepatitis B: Hepatitis B povzroča virus hepatitisa B. Jetra otečejo (vnetje).
Spanish: 3Producido por tecnología de ADN recombinante en células de levadura (Saccharomyces cerevisiae)
Slovenian: 3Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)
Spanish: • Inflamación de algunos vasos sanguíneos (vasculitis)
Slovenian: • okužba nekaterih krvnih žil (vaskulitis),
Spanish: Se dispone de datos de persistencia de anticuerpos a largo plazo, de hasta 15 años después de la vacunación con Twinrix Adultos.
Slovenian: Na voljo so podatki o dolgotrajni prisotnosti protiteles po cepljenju s cepivom Twinrix za odrasle v trajanju do 15 let po cepljenju.
Spanish: • Pérdida de sensibilidad de la piel al dolor o al tacto (hipoestesia)
Slovenian: • zmanjšana občutljivost za bolečino ali dotik (hipestezija),
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij varnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Spanish: Conservación de Twinrix Adultos Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje cepiva Twinrix za odrasle Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: • Inflamación o infección del cerebro (encefalitis)
Slovenian: • oteklost ali okužba možganov (encefalitis),
Spanish: Su médico puede recomendarle que se someta a un análisis de sangre tras completar el ciclo de vacunación para comprobar si ha conseguido una respuesta satisfactoria.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko svetuje, da po prejemu vseh predvidenih odmerkov cepiva opravite krvne preiskave, da bi tako ugotovil, če je odziv na cepljenje zadovoljiv.
Spanish: Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción de la piel con picor, dificultad para respirar e inflamación de la cara o la lengua
Slovenian: Znaki alergijske reakcije lahko vključujejo srbeč kožni izpuščaj, težave z dihanjem (zasoplost) in zatekanje obraza ali jezika.
Spanish: El médico le informará si son necesarias dosis adicionales y futuras dosis de recuerdo.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval v primeru, da bi potrebovali dodatne odmerke cepiva in kasnejše poživitvene odmerke.
Spanish: En pacientes hemodializados y en personas con un sistema inmunitario alterado, puede que no se obtengan títulos adecuados de anticuerpos anti-VHA y anti-HBs después del ciclo de inmunización primaria y puede que estos pacientes requieran dosis adicionales de vacuna.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi in osebah s slabšim imunskim odzivom po osnovnem cepljenju morda ne bo dosežen ustrezen titer protiteles antiHAV in anti-HBs, zato bodo tovrstni bolniki morda potrebovali dodatne odmerke cepiva.
Spanish: België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Slovenian: Belgique/België/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Spanish: • Inflamación de los nervios (neuritis)
Slovenian: • vnetje živcev (nevritis),
Spanish: Se desconoce si Twinrix Adultos pasa a la leche materna, sin embargo no es de esperar que la vacuna cause problemas a los lactantes.
Slovenian: Ni znano, če cepivo Twinrix za odrasle prehaja v materino mleko, vendar pa težav pri dojenih otrocih ne pričakujemo.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de esta vacuna, pregunte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi cepiva, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Las tasas de seropositividad de anticuerpos anti-VHA fueron de un 100%, 99,5% y 100% 1, 2 y 3 meses después de la dosis inicial.
Slovenian: Stopnja seropozitivnosti za anti-HAV protitelesa je bila 100 % en mesec, 99,5 % dva meseca in 100 % tri mesece po prvem odmerku.
Spanish: Aunque no se ha estudiado específicamente la administración concomitante de Twinrix Adultos y otras vacunas, se puede prever que si se usan jeringas distintas y lugares de inyección diferentes no se observará interacción.
Slovenian: Čeprav hkratnega dajanja cepiva Twinrix za odrasle in drugih cepiv niso posebej preučevali, ob uporabi različnih injekcijskih brizg in pri injiciranju na različna mesta interakcija ni predvidena.
Spanish: En los dos ensayos clínicos en que se administró Twinrix Adultos a los 0, 7, 21 días, los síntomas solicitados tanto generales como locales fueron notificados, en general, conforme a las mismas frecuencias que se definen a continuación.
Slovenian: V dveh kliničnih študijah, kjer so osebe prejele Twinrix za odrasle po pospešeni shemi (0, 7, 21 dan), so poročali o splošnih in lokalnih učinkih z isto kategorijo pogostnosti, kot je tu prikazano.
Spanish: Sin embargo, excepcionalmente se puede administrar Twinrix Adultos por vía subcutánea a personas con trombocitopenia o con trastornos hemorrágicos, dado que en ellas se puede producir hemorragia después de la administración intramuscular (ver sección 4.2).
Slovenian: Izjemoma se Twinrix za odrasle lahko daje subkutano in sicer bolnikom s trombocitopenijo in bolnikom z motnjami strjevanja krvi, ker lahko pri njih po intramuskularnem injiciranju nastopi krvavitev (glejte poglavje 4.2).
Spanish: • Manchas moradas o marrón rojizas visibles a través de la piel (púrpura trombocitopénica)
Slovenian: • rdeče ali rdečerjave lise, ki se vidijo skozi kožo (trombocitopenična purpura),
Spanish: En dos ensayos clínicos a largo plazo realizados en adultos de 17 a 43 años de edad, 56 sujetos fueron sometidos a determinaciones evaluables 15 años después de la primovacunación con Twinrix Adulto; las tasas de seropositividad anti-VHA fueron del 100% en ambos ensayos y las tasas de seroprotección anti-HBs fueron del 89,3% y 92,9%, respectivamente.
Slovenian: V dveh dolgotrajnih kliničnih raziskavah izvedenih pri odraslih osebah, starih od 17 do 43 let, so pri 56 osebah 15 let po primarnem cepljenju s cepivom Twinrix za odrasle s testi določili, da je bila antiHAV seropozitivnost 100% v obeh raziskavah, stopnji anti-HBs serološke zaščite pa sta bili 89,3% oziroma 92,9% glede na vsako reziskavo.
Spanish: Los datos procedentes de un número limitado de embarazos en mujeres vacunadas no muestran ninguna reacción adversa de Twinrix Adultos sobre el embarazo o sobre la salud del feto o del recién nacido.
Slovenian: Podatki o izidih nosečnosti, pridobljeni pri manjšem številu cepljenih nosečnic, ne kažejo na možnost škodljivih vplivov cepiva Twinrix za odrasle na nosečnost ali zdravje plodu/novorojenca.
Spanish: Un mes después de esta dosis, el 95% de los sujetos vacunados con Twinrix Adultos alcanzaron niveles seroprotectores de anticuerpos anti-VHB (≥ 10 mUI/ml) y la Media Geométrica de la Concentración (GMC) se incrementó 179 veces (GMC de 7.234 mUI/ml) lo que es indicativo de una respuesta de memoria inmune.
Slovenian: En mesec po tem odmerku je 95 % oseb, cepljenih s cepivom Twinrix za odrasle, doseglo seroprotektivno koncentracijo protiteles anti-HBV (≥ 10 mi.e./ml), geometrijska srednja vrednost koncentracij (GMC - geometric mean concentrations) pa se je povečala za 179-krat
Spanish: 1Producido en células diploides humanas (MRC-5) 2Adsorbido en hidróxido hidratado de aluminio
Slovenian: 1Pridobljen na humanih diploidnih celicah (MRC-5) 2Adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid
Spanish: • Reducción de las plaquetas, que aumenta el riesgo de sangrado o aparición de cardenales
Slovenian: • znižanje števila krvnih ploščic (trombocitov), ki zviša tveganje za krvavitev ali pojav modric
Spanish: El AgHBs se produce por cultivo de células de levadura obtenidas por ingeniería genética en un medio selectivo.
Slovenian: HBsAg je pridobljen z gensko tehnologijo na kulturi celic kvasovk v selektivnem mediju.
Spanish: • Síntomas gripales tales como fiebre, dolor de garganta, goteo nasal, tos y escalofríos
Slovenian: • gripi podobna bolezen, kot so visoka telesna temperatura, vneto grlo, smrkavost, kašelj in mrzlica.
Spanish: Alteración de las pruebas de función hepática *se refiere a reacciones adversas observadas en ensayos clínicos realizados con la formulación pediátrica
Slovenian: Preiskave nenormalne vrednosti preiskav jetrne funkcije *se nanaša na splošne reakcije, ki se lahko pojavijo v kliničnih preskusih z cepivom za otroke
Spanish: El ciclo primario estándar de vacunación con Twinrix Adultos consta de tres dosis, la primera administrada en la fecha elegida, la segunda un mes después y la tercera, seis meses después de la primera dosis.
Slovenian: Standardno osnovno cepljenje s cepivom Twinrix za odrasle sestoji iz treh odmerkov: prvi odmerek apliciramo na izbrani dan cepljenja, drugi odmerek sledi 1 mesec po prvem cepljenju in tretji odmerek 6 mesecev po prvem cepljenju.
Spanish: 1 ml de suspensión en una jeringa precargada (vidrio tipo I) con tapón del émbolo (goma butilo).
Slovenian: 1 ml suspenzije v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo tipa I) z batnim zamaškom (butilna guma).
Spanish: En los ensayos clínicos, se observaron anticuerpos humorales específicos frente a la hepatitis A en aproximadamente el 94% de los adultos un mes después de la primera dosis y en el 100%, un mes después de la tercera dosis (es decir, en el mes 7).
Slovenian: V kliničnih študijah so specifična humoralna protitelesa proti hepatitisu A ugotovili pri približno 94 % odraslih oseb en mesec po aplikaciji prvega odmerka cepiva in pri 100 % oseb en mesec po aplikaciji tretjega odmerka (to je mesec 7).
Spanish: Twinrix Adultos se debe inyectar por vía intramuscular, preferentemente en la región deltoidea.
Slovenian: Twinrix za odrasle se injicira intramuskularno, najbolje v deltoidni predel.
Spanish: Se ha observado que la obesidad (definida como IMC ≥ 30 kg/m2) reduce la respuesta immune a las vacunas de hepatitis A. Se ha observado que un número de factores reducen la respuesta inmune a las vacunas de hepatitis B. Entre estos factores se incluyen edad avanzada, sexo masculino, obesidad, tabaquismo, vía de administración y algunas enfermedades crónicas subyacentes.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da prekomerna telesna masa (definirana z indeksom telesne mase (ITM) ≥ 30 kg/m2) zmanjša imunski odziv na cepiva proti hepatitisu A. Ugotovljeni so bili še številni drugi dejavniki, ki vplivajo na slabši imunski odziv po cepljenju s cepivi proti hepatitisu B. To so: višja starost, moški spol, debelost, kajenje, način dajanja cepiva ali nekatere obstoječe kronične bolezni.
Spanish: • Esclerosis múltiple, inflamación de la médula espinal (mielitis)
Slovenian: • multipla skleroza, oteklost hrbtenjače (mielitis),
Spanish: El médico le administrará la inyección de Twinrix Adultos en el músculo superior del brazo.
Slovenian: Zdravnik vam bo dal cepivo Twinrix za odrasle v obliki injekcije v mišico nadlakti.
Spanish: La tasa de seropositividad de anticuerpos anti-VHA después de la administración de Twinrix Adultos fue de un 97% tanto a los 7 como a los 48 meses frente a un 99% y un 93% después de la administración de la vacuna monovalente de hepatitis A de GlaxoSmithKline Biologicals y un 99% y un 97% después de la administración de otra vacuna monovalente de hepatitis A autorizada.
Slovenian: Stopnja seropozitivnosti za protitelesa anti-HAV po dajanju cepiva Twinrix za odrasle je bila 97 % po 7 in po 48 mesecih, v primerjavi z 99 in 93 % po dajanju monovalentnega cepiva proti hepatitisu A izdelovalca GlaxoSmithKline Biologicals ter 99 in 97 % po dajanju nekega drugega monovalentnega cepiva proti hepitatisu A z dovoljenjem za promet.
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Slovenian: Pogostnost je navedena kot: Zelo pogosti:
Spanish: Se desconoce si Twinrix Adultos se excreta en la leche materna.
Slovenian: Ni znano, če se cepivo Twinrix za odrasle izloča v materino mleko.
Spanish: Por tanto, de la experiencia con las vacunas monovalentes, se pueden extraer unas directrices generales para la vacunación de recuerdo.
Slovenian: Splošne napotke za poživitvena cepljenja se zato lahko povzame iz izkušenj z monovalentnimi cepivi.
Spanish: Anafilaxia, reacciones alérgicas incluyendo reacciones anafilactoides y reacción tipo enfermedad del suero
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaksijske, alergijske reakcije vključno z anafilaktoidnimi reakcijami in serumski bolezni podobno stanje
Spanish: Se recomienda una dosis de 1,0 ml para adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad.
Slovenian: Za odrasle in mladostnike, stare 16 let in več, je priporočljiv odmerek 1,0 ml.
Spanish: Posología - Dosificación
Slovenian: Odmerjanje - Odmerek
Spanish: Los títulos de anticuerpos anti-HBs y anti-VHA observados después del ciclo de vacunación primaria con la vacuna combinada, están en el intervalo de los que se observan después de la vacunación con las vacunas monovalentes.
Slovenian: Titri anti-HBs in anti-HAV protiteles, opaženi po osnovnem cepljenju, so primerljivi z opažanji po cepljenju z monovalentnimi cepivi.
Spanish: Trombocitopenia, púrpura trombocitopénica
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, trombocitopenična purpura
Spanish: El perfil de seguridad presentado a continuación se basa en un análisis conjunto de acontecimientos por dosis, a partir de más de 6.000 sujetos que recibieron la pauta estándar de 0, 1, 6 meses (n=5.683) o la pauta acelerada de 0, 7, 21 días (n=320).
Slovenian: ki so bile cepljene po standardni shemi (0, 1, 6 mesec) (n=5,683) ali pospešeni shemi (0, 7, 21 dan) cepljenja (n=320).
Spanish: Edema angioneurótico, liquen plano, eritema multiforme
Slovenian: Bolezni kože in podkožja angionevrotični edem, lichen planus, multiformni eritem
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, se deberá disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica adecuada, en el caso poco común de presentarse una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna.
Slovenian: Kot pri vseh drugih parenteralnih cepivih mora biti zaradi redke možnosti anafilaktične reakcije na voljo ustrezno zdravljenje in zagotovljeno opazovanje osebe po cepljenju.
Spanish: La excreción de Twinrix Adultos en la leche no se ha estudiado en animales.
Slovenian: Študije izločanja cepiva Twinrix za odrasle v mleko pri živalih niso bile izvedene.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Suspensión inyectable en jeringa precargada 1 jeringa precargada
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga 1 odmerek (1 ml)
Spanish: • Convulsiones o ataques
Slovenian: • krči ali napadi krčev,
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis durante la vigilancia postcomercialización.
Slovenian: Med spremljanjem cepiva po pridobitvi dovoljenja za promet so poročali o primerih prevelikega odmerjanja.
Spanish: Todavía no se ha establecido completamente si los individuos inmunocompetentes que han respondido a la vacunación de hepatitis A requerirán dosis de recuerdo, ya que en ausencia de anticuerpos detectables se puede asegurar la protección mediante la memoria inmunológica.
Slovenian: Še vedno ni popolnoma dognano, če imunsko kompetentne osebe, ki so se odzvale na cepljenje s cepivom proti hepatitisu A, potrebujejo poživitveni odmerek, saj kljub temu, da se protiteles ne zazna,
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Twinrix Adultos, suspension inyectable Vacuna HAB
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Twinrix za odrasle suspenzija za injiciranje HAB cepivo i.m.
Spanish: • Vómitos, dolor de estómago
Slovenian: • bruhanje, bolečine v trebuhu, • boleče mišice,
Spanish: En situaciones en las que es deseable una dosis de recuerdo para hepatitis A y hepatitis B se puede administrar Twinrix Adultos.
Slovenian: V okoliščinah, ko je zaželen poživitveni odmerek proti hepatitisu A in tudi proti hepatitisu B, se lahko uporabi cepivo Twinrix za odrasle.
Spanish: • Hinchazón morada o morada rojiza de la piel (liquen plano), erupciones graves de la piel
Slovenian: • škrlatne ali rdeče-škrlatne izbokline na koži (lihen planus), močan kožni izpuščaj
Spanish: En un ensayo clínico en el que se administró Twinrix Adultos con esta pauta de vacunación, el 82% y el 85% de los vacunados presentaron títulos seroprotectores de anticuerpos anti-VHB 1 y 5 semanas después de la tercera dosis respectivamente (es decir, en los meses 1 y 2 después de la dosis inicial).
Slovenian: V klinični raziskavi so uporabili to shemo cepljenja in ugotovili, da je imelo 82 % cepljenih oseb zaščitni nivo anti-HBV protiteles v 1. tednu in 85 % cepljenih oseb v 5. tednu po aplikaciji tretjega odmerka (to je en in dva meseca po prvem odmerku).
Spanish: Twinrix Adultos contiene neomicina Informe a su médico si usted ha tenido una reacción alérgica a la neomicina (antibiótico).
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na neomicin (antibiotik).