FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As with any ocular treatment, if transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machines.
Finnish: Muiden silmälääkkeiden tavoin GANFORT voi aiheuttaa tilapäistä näön sumentumista tippojen tiputtamisen jälkeen ja potilaan on ennen ajamista tai koneiden käyttöä odotettava näön selkenemistä.
English: GANFORT single-dose has not been studied in patients with hepatic or renal impairment.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joiden maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt.
English: Beta-blocking ophthalmological preparations may block systemic beta-agonist effects e.g. of adrenaline.
Finnish: Silmäsairauksiin käytettävät beetasalpaajavalmisteet voivat estää esim. adrenaliinin systeemisiä beetaagonistisia vaikutuksia.
English: Do not use the drops while your contact lenses are in your eyes.
Finnish: Älä käytä GANFORT-tippoja, kun sinulla on piilolinssit paikoillaan.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Asthma exacerbation2, COPD exacerbation2, cough1
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina astman paheneminen2, keuhkoahtaumataudin paheneminen2, yskä1
English: This medicine does not contain a preservative.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei sisällä säilytysaineita.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-DOSE CONTAINER
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT KERTA-ANNOSPAKKAUS
English: This may cause similar side effects as seen with ”intravenous” and /or “oral” beta-blocking agents.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa samanlaisia haittavaikutuksia kuin mitä on havaittu laskimoon ja/tai suun kautta annosteltavien beetasalpaajien käytön yhteydessä.
English: Before you use this medicine, tell your doctor if you have now or have had in the past - coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, low blood pressure,
Finnish: Ennen GANFORT-hoidon aloittamista, kerro lääkärille, jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut - sepelvaltimotauti (jonka oireita voivat olla rintakipu tai kiristävä tunne rinnassa,
English: Packs contain 3 or 9 foil pouches, each containing 10 single-dose containers, for a total of 30 or 90 single-dose containers in a carton, respectively.
Finnish: Pakkaukset sisältävät 3 tai 9 pahvikotelossa olevaa foliopussia, jotka sisältävät kukin 10 kertaannospakkausta.
English: • Decreased sensation of your eye surface; double vision; drooping eyelid; separation of one of the layers within the eyeball after surgery to reduce the pressure in the eye; inflammation of the surface of the eye, bleeding in the back of the eye (retinal bleeding), inflammation within the eye, increased blinking
Finnish: • Silmän pinnan tuntoherkkyyden heikkeneminen, kahtena näkeminen, silmäluomen roikkuminen, silmän suonikalvon irtoaminen silmänpainetta alentavan leikkauksen jälkeen,
English: This high pressure can lead to glaucoma.
Finnish: Korkea silmänpaine voi aiheuttaa silmänpainetautia eli glaukoomaa.
English: Rhinitis2
Finnish: LIITE II
English: A topical overdose with GANFORT is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Finnish: GANFORT-valmisteen paikallinen yliannostus tai siihen liittyvä toksisuus on epätodennäköistä.
English: The anaesthesiologist should be informed when the patient is receiving timolol.
Finnish: Ennen leikkausta nukutuslääkärille on kerrottava, että potilas saa timololia.
English: If you forget to use GANFORT single-dose
Finnish: Jos unohdat käyttää GANFORT-kerta-annosvalmistetta
English: Colourless to slightly yellow solution.
Finnish: Väritön tai hieman kellertävä liuos.
English: There is a potential for hair growth to occur in areas where GANFORT solution comes repeatedly in contact with the skin surface.
Finnish: Alueilla, joilla GANFORT-liuos on toistuvasti kosketuksissa ihon pintaan, saattaa esiintyä karvankasvua.
English: Reduction of intraocular pressure (IOP) in adult patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
Finnish: Silmänsisäisen paineen alentaminen aikuispotilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio ja joilla paikalliset beetasalpaajat tai prostaglandiinianalogit eivät ole tuottaneet riittävää hoitovastetta.
English: Cardiac disorder atrioventricular block1, cardiac arrest1, arrhythmia1, cardiac failure1, congestive heart failure1, chest pain1, palpitations1, oedema1
Finnish: Sydän eteis-kammiokatkos1, sydämenpysähdys1, rytmihäiriöt1, sydämen vajaatoiminta1, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta1, rintakipu1, sydämentykytys1, edeema1
English: If GANFORT single-dose is accidentally ingested, the following information may be useful: in 2-week oral mice and rats studies, doses of bimatoprost up to 100 mg/kg/day did not produce any toxicity; this corresponds to a human equivalent dose of 8.1 and 16.2 mg/kg, respectively.
Finnish: Jos GANFORT-kerta-annosvalmistetta otetaan vahingossa suun kautta, saattaa seuraavista tiedoista olla hyötyä: 2 viikkoa kestäneissä tutkimuksissa hiirille ja rotille annettiin bimatoprostia suun kautta jopa 100 mg/kg/vrk, eikä minkäänlaista toksisuutta ilmaantunut.
English: • The active substances are bimatoprost 0.3 mg/ml and timolol 5 mg/ml corresponding to timolol maleate 6.8 mg/ml.
Finnish: • Vaikuttavat aineet ovat bimatoprosti 0,3 mg/ml ja timololi 5 mg/ml (vastaten timololimaleaattia 6,8 mg/ml).
English: Wipe off any excess that runs down the cheek.
Finnish: Pyyhi silmästä mahdollisesti valuva ylimääräinen liuos pois.
English: Affecting the eye abnormal sensation in the eye, iris inflammation, swollen conjunctiva (see-through layer of the eye), painful eyelids, tired eyes, in-growing eyelashes, darkening of iris colour, eyes appear sunken, eyelid has moved away from the surface of the eye, darkening of eyelashes.
Finnish: Silmät epänormaali tunne silmässä, värikalvon tulehdus, sidekalvon (silmän läpinäkyvän kerroksen) turvotus, kipu silmäluomissa, silmien väsyminen, sisään kasvavat silmäripset, värikalvon tummuminen, silmien painuminen silmäkuoppiin, silmäluomen kutistuminen, silmäripsien tummuminen.
English: Hepatic
Finnish: • Heikotus
English: Common punctuate keratitis, corneal erosion2, burning sensation2, conjunctival irritation1, eye pruritus, stinging sensation in the eye2, foreign body sensation, dry eye, erythema of eyelid, eye pain, photophobia, eye discharge2, visual disturbance2, eyelid pruritus, visual acuity worsened2, blepharitis2, eyelid oedema, eye irritation, lacrimation increased, growth of eyelashes.
Finnish: Yleinen pistemäinen sarveiskalvotulehdus, sarveiskalvon eroosio2, kirvely2, sidekalvon ärsytys1, silmien kutina, pistely2, rikantunne, kuivat silmät, silmäluomen punoitus, silmäkipu, valoherkkyys, silmän rähmäisyys2, näköhäiriöt2, silmäluomien kutina, näöntarkkuuden heikkeneminen2, luomitulehdus2, silmäluomen turvotus, silmä-ärsytys, lisääntynyt kyynelvuoto, silmäripsien kasvu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING THREE BOTTLES
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOLMEN PULLON PAHVIKOTELO
English: Like all medicines, GANFORT single-dose can cause side effects, although not everybody gets them.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
English: Neither nevi nor freckles of the iris appear to be affected by treatment.
Finnish: Hoito ei ilmeisesti vaikuta värikalvon neevuksiin eikä pilkkuihin.
English: Like other topically applied ophthalmic medicinal products, the active substances (timolol/ bimatoprost) in GANFORT single-dose may be absorbed systemically.
Finnish: Kuten muut paikallisesti käytettävät silmälääkkeet, myös GANFORT-valmisteen vaikuttavat aineet (timololi/bimatoprosti) voivat imeytyä systeemisesti, mutta yksittäisten vaikuttavien aineiden systeemisen imeytymisen ei ole havaittu lisääntyneen.
English: The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) daily.
Finnish: Valmistetta saa antaa enintään yhden tipan kerran päivässä sairaaseen silmään.
English: A topical overdose with GANFORT single-dose is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteen paikallinen yliannostus tai siihen liittyvä toksisuus on epätodennäköistä.
English: • The other ingredients are benzalkonium chloride (a preservative), sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate and purified water.
Finnish: - Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi (säilytysaine), natriumkloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti ja puhdistettu vesi.
English: There are no known adverse reactions of ocular timolol on liver function.
Finnish: Silmään annostellulla timololilla ei tiedetä olevan haitallisia vaikutuksia maksan toimintaan.
English: GANFORT single-dose has a rapid onset of action.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteen vaikutus alkaa nopeasti.
English: Not known cystoid macular oedema2, eye swelling, vision blurred2,
Finnish: Tuntematon kystoidi makulaedeema2, silmän turvotus, näön hämärtyminen2
English: - If you have any further questions, please ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
English: Do not use GANFORT if you are breast-feeding.
Finnish: Älä käytä GANFORTia, jos imetät.
English: Keep the singledose containers in the pouch and place the pouch back in carton in order to protect against light and moisture.
Finnish: Säilytä kerta-annospakkaukset pussissa ja pussi pahvikotelossa.
English: Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Finnish: Natriumkloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti, suolahappo tai natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja puhdistettu vesi.
English: Very common conjunctival hyperaemia.
Finnish: Hyvin yleinen sidekalvon verekkyys
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR POUCH CONTAINING STRIP OF 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO PUSSILLE, JOKA SISÄLTÄÄ 5 KERTA-ANNOSPAKKAUKSEN LIUSKAN
English: Uncommon iritis2, conjunctival oedema2, eyelid pain2, abnormal sensation in the eye1, asthenopia, trichiasis2, iris hyperpigmentation2, deepening of eyelid sulcus, eyelid retraction2, eyelash discolouration (darkening)1.
Finnish: Melko harvinainen värikalvotulehdus2, sidekalvon turvotus2, silmäluomen kipu2, epänormaali tunne silmässä1, astenopia, trikiaasi2, värikalvon hyperpigmentaatio2, silmäluomen vaon syveneminen, silmäluomien kutistuminen2, silmäripsien värjääntyminen (tummuminen)1
English: Eye disorders
Finnish: silmien räpyttelyn lisääntyminen
English: Respiratory reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma, have been reported following administration of some ophthalmic beta-blockers.
Finnish: Joidenkin silmään annosteltavien beetasalpaajien käytön jälkeen on raportoitu hengityselinreaktioita astmapotilailla, mukaan lukien bronkospasmista johtuvia kuolemantapauksia.
English: GANFORT single-dose can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste voi vaikuttaa käyttämiisi muihin lääkkeisiin tai muut lääkkeet voivat vaikuttaa GANFORT-kerta-annosvalmisteeseen.
English: Benzalkonium chloride, sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, citric acid monohydrate, hydrochloric acid or sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, sitruunahappomonohydraatti, suolahappo tai natriumhydroksidi (pH:n säätöön), puhdistettu vesi
English: Skin and subcutaneous tissue disorders psoriasiform rash1 or exacerbation of psoriasis1, skin rash1 Musculoskeletal and connective tissue disorders myalgia1 Reproductive system and breast disorders sexual dysfunction1, decreased libido1
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos psoriaasin kaltainen ihottuma1 tai psoriaasin oireiden paheneminen1, ihottuma1
English: Contact lenses must be removed prior to application, with at least a 15-minute wait before reinsertion.
Finnish: Piilolinssit on otettava pois silmistä ennen lääkkeen tiputusta, ja ne voidaan panna takaisin silmiin 15 minuutin kuluttua lääkkeen käytöstä.
English: PC SN: NN:
Finnish: PC:
English: The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT may cause hair growth when in contact with the skin surface.
Finnish: Muutos saattaa olla näkyvämpi, jos hoidat vain toista silmää.
English: GANFORT contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue.
Finnish: GANFORT sisältää kahta vaikuttavaa ainetta (bimatoprostia ja timololia), jotka molemmat alentavat silmänpainetta.
English: Do not drive or use machines until the symptoms have cleared.
Finnish: Ennen ajamista tai koneiden käyttöä on odotettava näön selkenemistä.
English: Gastrointestinal disorders nausea1,2, diarrhoea1, dyspepsia1, dry mouth1, abdominal pain1, vomiting1
Finnish: Ruoansulatuselimistö pahoinvointi1,2, ripuli1, ruoansulatushäiriöt1, suun kuivuminen1, vatsakipu1, oksentelu1
English: General disorders and administration site conditions asthenia1,2
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat astenia1,2
English: Hold the single-dose container upright (with the cap pointing upwards) and twist off the cap. Gently pull down the lower eyelid to form a pocket.
Finnish: Pidä kerta-annospakkaus pystyasennossa (suljin ylöspäin) ja kierrä suljin irti.
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Finnish: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos
English: In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or bilirubin at baseline, bimatoprost had no adverse reactions on liver function over 24 months.
Finnish: Bimatoprosti ei haitannut maksan toimintaa 24 kuukauden aikana potilailla, joilla oli anamneesissa lievä maksasairaus tai epänormaali veren alaniiniaminotransferaasi (ALAT), aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) ja/tai bilirubiini lähtötilanteessa.
English: GANFORT single-dose contains two different active substances (bimatoprost and timolol) that both reduce pressure in the eye. Bimatoprost belongs to a group of medicines called prostamides, a prostaglandin analogue.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste sisältää kahta vaikuttavaa ainetta (bimatoprostia ja timololia), jotka molemmat alentavat silmänpainetta.
English: Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos bimatoprosti/timololi
English: The change may be more noticeable if you are only treating one eye. GANFORT singledose may cause hair growth when in contact with the skin surface.
Finnish: GANFORT saattaa aiheuttaa karvankasvua, jos se pääsee kosketuksiin ihon pinnan kanssa.
English: How to store GANFORT single-dose
Finnish: Miten GANFORT-kerta-annosvalmistetta käytetään
English: Vascular disorders
Finnish: Suonikalvon irtoaminen
English: If you stop using GANFORT single-dose
Finnish: Jos lopetat GANFORT-kerta-annosvalmisteen käytön
English: • An increase in blood test results that show how your liver is working
Finnish: • Maksan toimintaa kuvastavien veriarvojen muutokset
English: Keep the single-dose containers in the pouch and place the pouch back in carton in order to protect from light and moisture.
Finnish: Säilytä kertaannospakkaukset pussissa ja pussi pahvikotelossa.
English: How to store GANFORT
Finnish: GANFORTin säilyttäminen
English: Recommended dosage in adults (including older people) The recommended dose is one drop of GANFORT in the affected eye(s) once daily, administered either in the morning or in the evening.
Finnish: Suositusannos on yksi GANFORT-kerta-annosvalmisteen tippa sairaaseen silmään kerran päivässä, joko aamuisin tai iltaisin annosteltuna.
English: In patients with a history of mild liver disease or abnormal alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and/or bilirubin at baseline, bimatoprost eye drops had no adverse reactions on liver function over 24 months.
Finnish: Bimatoprosti-silmätipat eivät haitanneet maksan toimintaa 24 kuukauden aikana potilailla, joilla oli anamneesissa lievä maksasairaus tai epänormaali veren alaniiniaminotransferaasi (ALAT), aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) ja/tai bilirubiini lähtötilanteessa.
English: Package leaflet: Information for the user GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa bimatoprosti/timololi
English: GANFORT single-dose
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste
English: Clear, single-dose low density polyethylene (LDPE) containers with a twist-off tab.
Finnish: Kirkkaasta LDPE-muovista valmistetut kerta-annospakkaukset, joissa on irti kierrettävä suljin.
English: The following side effects may be seen with GANFORT (multi-dose and/or single-dose):
Finnish: GANFORTin (kerta- ja/tai moniannosvalmisteen) käytön yhteydessä voi ilmetä seuraavia haittavaikutuksia:
English: Uncommon dyspnoea
Finnish: Tuntematon bradykardia
English: Timolol lowers IOP by reducing aqueous humour formation.
Finnish: Timololi alentaa silmänpainetta vähentämällä kammionesteen muodostusta.
English: Bimatoprost
Finnish: Bimatoprosti
English: Ophthalmic beta-blockers may induce dryness of eyes.
Finnish: Silmään annosteltavat beetasalpaajat voivat aiheuttaa silmien kuivumista.
English: One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost and 5 mg timolol (as 6.8 mg of timolol maleate).
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 0,3 mg bimatoprostia ja 5 mg timololia (6,8 mg timololimaleaattia).
English: 5 How to store GANFORT Contents of the pack and other information
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
English: Nervous system disorders
Finnish: Tuntematon makuhäiriö2
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution bimatoprost/timolol
Finnish: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos bimatoprosti/timololi
English: GANFORT single-dose is a colourless to slightly yellow solution supplied in single-dose plastic containers, each containing 0.4 ml of solution.
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmiste on väritön tai hieman kellertävä liuos, joka toimitetaan muovisissa kerta-annospakkauksissa.
English: GANFORT 0.3 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution, in single-dose container bimatoprost/timolol
Finnish: GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkauksessa bimatoprosti/timololi
English: Beta-blockers are excreted in breast milk.
Finnish: Beetasalpaajat erittyvät rintamaitoon.
English: One ml of solution contains 0.3 mg of bimatoprost and 5 mg of timolol (as 6.8 mg of timolol maleate).
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,3 mg bimatoprostia (bimatoprost) ja 5 mg timololia (timolol) (vastaten 6,8 mg timololimaleaattia).
English: Choroidal detachment
Finnish: • Lihaskipu
English: Other beta-blocking agents
Finnish: Muut beetasalpaajat
English: Investigations liver function tests (LFT) abnormal2
Finnish: Tutkimukset poikkeavuudet maksan toimintakokeissa2
English: GANFORT medicinal product
Finnish: GANFORT-kerta-annosvalmisteen säilyttäminen
English: Timolol may get into your breast milk.
Finnish: Timololi voi erittyä ihmisen rintamaitoon.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Finnish: Bimatoprosti on prostamidilääkkeisiin kuuluva prostaglandiinianalogi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS POUCH CONTAINING STRIP OF 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PUSSI, JOKA SISÄLTÄÄ 10 KERTA-ANNOSPAKKAUKSEN LIUSKAN
English: June 2023
Finnish: Kesäkuu 2023
English: • go to the hospital straight away
Finnish: • hakeutukaa heti sairaalaan
English: While the overall number of events was small, the difference between the two arms was sufficiently large to reach statistical significance.
Finnish: Vaikka tapahtumien kokonaismäärä oli pieni, näiden kahden ryhmän välinen ero oli riittävän suuri tilastollisen merkitsevyyden saavuttamiseksi.
English: Children and adolescents This medicine is not for use in children and adolescents under 18 years of age.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten käyttöön.
English: • feeling very tired
Finnish: • hyvin voimakas väsymyksen tunne
English: What Erleada is and what it is used for
Finnish: Mitä Erleada on ja mihin sitä käytetään
English: Investigations very common: weight decreased
Finnish: Tutkimukset hyvin yleinen: painon lasku
English: Information for women
Finnish: Tietoja naisille
English: Androgens can cause the cancer to grow.
Finnish: Androgeenit voivat aiheuttaa syöpäkasvaimen kasvua.
English: Therefore, the safety of apalutamide in these patients has not been established.
Finnish: Apalutamidin turvallisuutta näille potilasryhmille ei ole siksi varmistettu.
English: PSA results were blinded and were not used for treatment discontinuation.
Finnish: PSA-tulokset sokkoutettiin eikä niitä käytetty tutkimuksen lopettamiseen.
English: There is also a risk of increased formation of active metabolites.
Finnish: Riskinä on myös lisääntynyt aktiivisten metaboliittien muodostuminen.
English: • The active substance is apalutamide.
Finnish: • Vaikuttava aine on apalutamidi.
English: Pregnancy and contraception information for men and women
Finnish: Raskaus ja tietoja ehkäisystä miehille ja naisille
English: There are no data available from the use of Erleada in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Erleadan käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Each carton contains one bottle.
Finnish: Yksi kartonkikotelo sisältää yhden purkin.
English: The median time to symptomatic progression was not reached in either treatment group.
Finnish: Ajan mediaania taudin oireiseen etenemiseen ei saavutettu kummassakaan hoitoryhmässä.
English: If a child or young person accidentally takes Erleada:
Finnish: Jos lapsi tai nuori ottaa vahingossa Erleada-tabletteja
English: There were no grade 3 or 4 adverse events.
Finnish: 3. tai 4. asteen haittatapahtumia ei todettu.
English: • you have ever had fits or seizures
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut kouristuskohtauksia
English: Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy, anti-androgens, ATC code: L02BB05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Endokrinologiset lääkeaineet, antiandrogeenit, ATC-koodi: L02BB05
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - your doctor may stop treatment:
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista; lääkäri saattaa lopettaa hoidon:
English: • you are allergic to apalutamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen apalutamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
English: Other important adverse reactions include fractures (12%) and hypothyroidism (8%).
Finnish: Muita tärkeitä haittavaikutuksia ovat murtumat (12 %) ja hypotyreoosi (8 %).
English: Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) Talc
Finnish: Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) Talkki
English: Adverse reactions in the event of an overdose has not yet been observed, it is expected that such reactions would resemble the adverse reactions listed in section 4.8.
Finnish: Yliannostusten yhteydessä ei ole vielä havaittu haittavaikutuksia, mutta tällaiset reaktiot ovat oletettavasti kohdassa 4.8 lueteltujen haittavaikutusten kaltaisia.
English: If you forget to take Erleada, take your usual dose as soon as you remember.
Finnish: Jos unohdat ottaa Erleada-tabletteja, ota tavanomainen annos heti, kun muistat.
English: Elderly No dose adjustment is necessary for elderly patients (see sections 5.1 and 5.2).
Finnish: Iäkkäät Iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).