FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z marskością wątroby (bez wodobrzusza), którzy wymagają leczenia nadciśnienia, leczenie cylazaprylem należy rozpocząć od małej dawki i z zachowaniem szczególnej ostrożności, ze względu na ryzyko znacznego niedociśnienia (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Bolnikom s cirozo jeter (a brez ascitesa), ki potrebujejo zdravljenje hipertenzije, je treba cilazapril uvesti v manjšem odmerku in zelo previdno, ker se lahko pojavi izrazita hipotenzija (glejte poglavje 4.2).
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, wymagających jednoczesnego podawania leków moczopędnych, zaleca się stosowanie z cylazaprylem diuretyków pętlowych zamiast diuretyków tiazydowych.
Slovenian: Kadar je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic potrebno sočasno zdravljenje z diuretiki, se za uporabo v kombinaciji s cilazaprilom raje odločimo za diuretik zanke kot za tiazidni diuretik.
Polish: Jest to spowodowane tym, że Vascace Plus może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Vascace Plus.
Slovenian: Tudi nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Vascace Plus.
Polish: Sumaryczne ryzyko działań niepożądanych spowodowanych leczeniem Vascace Plus jest podobne do ryzyka obserwowanego u pacjentów leczonych cylazaprylem w monoterapii.
Slovenian: Celokupno tveganje za pojav neželenih učinkov zaradi zdravljenja z zdravilom Vascace Plus je podobno kot pri bolnikih, ki so cilazapril prejemali kot monoterapijo.
Polish: Może to powodować osłabienie, zawroty głowy lub uczucie „pustki" w głowie, niewyraźne widzenie i omdlenia.
Slovenian: Zaradi tega se lahko počutite šibki, omotični ali vrtoglavi; pojavita se lahko tudi zamegljen vid in vrtoglavica.
Polish: Stosując Vascace Plus w skojarzeniu z innymi produktami przeciwnadciśnieniowymi można oczekiwać działania addytywnego.
Slovenian: Če je zdravilo Vascace Plus uporabljeno v kombinaciji z drugimi antihipertenzivnimi zdravili, se lahko pojavi aditiven učinek.
Polish: Stosowanie tiazydów u pacjentów z marskością wątroby może przyspieszać encefalopatię wątrobową, wynikającą z niewielkich zmian równowagi wodno - elektrolitowej.
Slovenian: Uporaba tiazidnih diuretikov pri bolnikih s cirozo lahko zaradi manjših sprememb v ravnotežju tekočin in elektrolitov povzroči hepatično encefalopatijo.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania cylazaprylu w skojarzeniu z wyżej wymienionymi produktami (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba cilazaprila z omenjenimi zdravili torej ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE nerki stanowiły główny cel toksyczności układowej w badaniach, dotyczących toksyczności podprzewlekłej i przewlekłej cylazaprylu stosowanego samodzielnie.
Slovenian: Kot pri drugih zaviralcih ACE so bila v študijah subkronične ter kronične toksičnosti s cilazaprilom samim primarna tarča za sistemsko toksičnost ledvica.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem skojarzenia leków na wydolność w okresie około- i poporodowym oraz płodność.
Slovenian: Vpliv na plodnost Študij o vplivu na peri- in postnatalno obdobje ter na plodnost z zadevno kombinacijo niso izvedli.
Polish: Produkty lecznicze, które mogą wywołać wielokształtny częstoskurcz komorowy typu „torsades de pointes" Ze względu na ryzyko wystąpienia hipokaliemii, hydrochlorotiazyd powinien być podawany ostrożnie podczas jednoczesnego leczenia produktami leczniczymi, które mogą wywołać wielokształtny częstoskurcz komorowy typu „torsades de pointes", takimi jak:
Slovenian: Zaradi tveganja hipokaliemije je treba hidroklorotiazid uporabljati previdno, kadar se bolnik sočasno zdravi s katerim od zdravil, ki lahko povzročijo torsades de pointes, kot so:
Polish: Dlatego należy ostrożnie stosować Vascace Plus u pacjentów z dną moczanową w wywiadzie.
Slovenian: Zaradi tega je treba zdravilo Vascace Plus pri bolnikih z anamnezo protina uporabljati previdno.
Polish: Objawy przedawkowania inhibitorów ACE to niedociśnienie, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, hiperwentylacja, tachykardia, kołatanie serca, bradykardia, zawroty głowy, niepokój i kaszel.
Slovenian: Med simptomi, povezanimi s prevelikim odmerjanjem zaviralcev ACE, so lahko hipotenzija, cirkulacijski šok, elektrolitske motnje, odpoved ledvic, hiperventilacija, tahikardija, palpitacije, bradikardija, omotica, anksioznost in kašelj.
Polish: U pacjentów dializowanych z użyciem błon filtracyjnych o dużej przepuszczalności (np. AN 69), leczonych inhibitorami ACE obserwowano reakcje anafilaktyczne.
Slovenian: Anafilaksa se je pojavila pri bolnikih, dializiranih z visokopretočnimi membranami (npr. AN 69), ki so dobivali zaviralce ACE.
Polish: u pacjenta wystąpił w przeszłości udar lub zaburzenia dopływu krwi do mózgu.
Slovenian: - če ste kdaj imeli možgansko kap ali imate težave s prekrvavitvijo možganov.
Polish: Stężenie elektrolitów w surowicy
Slovenian: Serumski elektroliti
Polish: Zwężenie aorty / kardiomiopatia przerostowa
Slovenian: Aortna stenoza/hipertrofična kardiomiopatija
Polish: Kolestyramina/kolestypol Kolestyramina i kolestypol zmniejszają wchłanianie hydrochlorotiazydu.
Slovenian: Holestiramin/holestipol Holestiramin in holestipol zmanjšata absorpcijo hidroklorotiazida.
Polish: Do objawów należy silny ból brzucha promieniujący do pleców - zmiany w pracy nerek lub wątroby (wykazane w badaniach krwi i moczu) - zaburzenia dotyczące wątroby, takie jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby - ciężkie reakcje skórne, w tym pęcherze lub łuszczenie skóry - zwiększona wrażliwość na światło - utrata włosów (która może być tymczasowa) - poluźnienie lub oddzielenie się paznokcia od łożyska - powiększenie piersi u mężczyzn - depresja - stan splątania - suchość oczu - widzenie na żółto
Slovenian: Med znaki je huda bolečina v zgornjem delu trebuha, ki se širi v hrbet; - spremenjeno delovanje jeter ali ledvic (kaže se s spremenjenimi izvidi preiskav krvi in urina), - težave z jetri, npr. hepatitis (vnetje jeter) ali okvara jeter, - hude kožne reakcije, vključno z nastajanjem mehurjev ali lupljenjem kože, - večja občutljivost za svetlobo, - izpadanje las (ki je lahko prehodno), - zrahljanje nohtov ali njihovo odstopanje z nohtne posteljice, - povečanje prsi pri moških, - depresija, - zmedenost, - suhe oči, - rumeni vid.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy wywołany stosowaniem inhibitorów ACE może objawiać się nawracającymi epizodami obrzęku twarzy, które ustępują po odstawieniu leku lub ostrym obrzękiem jamy ustnej i gardła oraz niedrożnością dróg oddechowych, które wymagają nagłej pomocy i mogą zagrażać życiu.
Slovenian: Angioedem zaradi zaviralcev ACE se lahko kaže s ponavljajočim se otekanjem obraza, ki po prenehanju uporabe mine, ali kot akuten orofaringealen edem in obstrukcija dihal, ki zahteva nujno zdravljenje in je lahko smrtno nevarna.
Polish: U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek dawkowanie cylazaprylu należy dostosować do klirensu kreatyniny.
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro ledvic je treba odmerek cilazaprila prilagoditi glede na očistek kreatinina.
Polish: Zaburzenie czynności nerek, ostra niewydolność nerek (patrz punkt 4.4), zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie stężenia mocznika we krwi, hiperkaliemia, hiponatremia, białkomocz, zespół nerczycowy, zapalenie nerek
Slovenian: Bolezni sečil občasni okvara ledvic, akutna odpoved ledvic (glejte poglavje 4.4), zvišanje kreatinina v krvi, zvišanje sečnine v krvi, hiperkaliemija, hiponatriemija, proteinurija, nefrotski sindrom, nefritis
Polish: Badania dotyczące skojarzonego stosowania cylazaprylu i hydrochlorotiazydu dawały wyniki podobne do obserwowanych w badaniach z cylazaprylem stosowanym w monoterapii.
Slovenian: V študijah kombinacije cilazaprila in hidroklorotiazida so bili izsledki podobni kot pri samem cilazaprilu.
Polish: Jednoczesne podawanie hydrochlorotiazydu z witaminą D lub solami wapnia może powodować zwiększenie stężenia wapnia w surowicy krwi.
Slovenian: Sočasna uporaba hidroklorotiazida in vitamina D ali kalcijevih soli lahko zveča serumske koncentracija kalcija.
Polish: Jeśli wskazane, cylazaprylat, czynna postać cylazaprylu, może być częściowo usunięty z krążenia ogólnego za pomocą hemodializy (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Cilazaprilat, aktivno obliko cilazaprila, je mogoče iz obtoka odstraniti s hemodializo, če je to potrebno (glejte poglavje 4.4).
Polish: Ostra toksyczność u myszy po podaniu doustnym cylazaprylu nie ulegała nasileniu po skojarzeniu z hydrochlorotiazydem.
Slovenian: Pri miših se akutna peroralna toksičnost cilazaprila zaradi kombinacije s hidroklorotiazidom ni povečala.
Polish: Vascace Plus należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Slovenian: - Zdravilo Vascace Plus lahko vzamete kadarkoli v teku dneva, vendar pa ga vedno vzemite ob približno istem času.
Polish: - jeśli po zażyciu innych inhibitorów ACE u pacjenta wystąpiło ciężkie działanie niepożądane nazywane obrzękiem naczynioruchowym albo występuje dziedziczny obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk naczynioruchowy o nieznanej przyczynie.
Slovenian: - če ste kdaj po jemanju drugih zaviralcev ACE imeli resen neželen učinek, ki ga imenujemo angioedem, ali če ste dedno nagnjeni k angiodemu ali če ste imeli angioedem brez znanega vzroka.
Polish: W razie wystąpienia ciężkiej reakcji zwanej obrzękiem naczynioruchowym należy przerwać stosowanie Vascace Plus i jak najszybciej udać się do lekarza.
Slovenian: Če se vam pojavi hud neželeni učinek, ki ga imenujemo angioedem, nehajte jemati zdravilo Vascace Plus in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Polish: U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE, podczas aferezy lipoprotein o małej gęstości z użyciem siarczanu dekstranu obserwowano reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobivali zaviralce ACE, se je med aferezo LDL z dekstranovim sulfatom pojavila smrtno nevarna anafilaksa.
Polish: Nie zaleca się stosowania cylazaprylu u pacjentów z wodobrzuszem.
Slovenian: Pri bolnikih z ascitesom uporaba cilazaprila ni priporočljiva.
Polish: Środki znieczulające, o działaniu zmniejszającym ciśnienie tętnicze, mogą powodować niedociśnienie tętnicze u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE.
Slovenian: Anestetiki s hipotenzivnim učinkom lahko pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE, povzročijo hipotenzijo.
Polish: Hipokaliemia może również wystąpić u pacjentów otrzymujących Vascace Plus, chociaż jej ryzyko jest mniejsze niż u pacjentów otrzymujących tiazydy w monoterapii.
Slovenian: Le-ta se lahko pojavi tudi pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Vascace Plus, vendar v manjši meri kot pri bolnikih, ki jemljejo tiazide kot monoterapijo.
Polish: Nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego u niektórych pacjentów może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru mózgu - przyspieszona czynność serca - osłabienie - ból w klatce piersiowej - trudności z oddychaniem, w tym duszność i ucisk w klatce piersiowej - wyciek lub niedrożność nosa i kichanie (nieżyt błony śluzowej nosa) - suchość lub obrzęk błony śluzowej jamy ustnej - brak apetytu - zmiana smaku - biegunka i wymioty - wysypka (która może być ciężka)
Slovenian: Čezmerno znižanje krvnega tlaka lahko nekaterim bolnikom poveča možnost srčnega infarkta ali možganske kapi; - hitrejše bitje srca, - občutek šibkosti, - bolečine v prsih, - težave z dihanjem, vključno s kratko sapo in tiščanjem v prsih, - izcedek iz nosu ali zamašen nos in kihanje (rinitis), - suha ali otekla usta, - pomanjkanje apetita, - spremenjeno zaznavanje okusov, - driska in bruhanje, - izpuščaj na koži (ki je lahko hud), - mišični krči ali bolečine v mišicah ali sklepih, - impotenca, - močnejše znojenje kot ponavadi, - zardevanje, - težave s spanjem,
Polish: Działania niepożądane zostały uporządkowane według następujących kategorii: Bardzo często ≥1/10
Slovenian: zelo pogosti ≥ 1/10 pogosti
Polish: Obrzęk naczynioruchowy (może obejmować twarz, wargi, język, krtań lub przewód pokarmowy) (patrz punkt 4.4), anafilaksja (patrz punkt 4.4), zespół toczniopodobny (objawy mogą obejmować zapalenie naczyń, ból mięśni, ból stawów/ zapalenie stawów, dodatnie miano przeciwciał przeciwjądrowych, podwyższone OB, eozynofilię i leukocytozę) Zaburzenia układu nerwowego
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema občasni nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija Bolezni imunskega sistema občasni angioedem (lahko zajame obraz, ustnice, jezik, grlo ali prebavila) (glejte poglavje 4.4), anafilaksa (glejte poglavje 4.4), lupusu podobni sindrom (med simptomi so lahko vaskulitis, mialgija, artralgija/artritis, pozitivna protijedrna protitelesa, večja hitrost sedimentacije eritrocitov, eozinofilija in levkocitoza)
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta lub w przypadku wątpliwości, przed zastosowaniem Vascace Plus należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas ali če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Vascace Plus.
Polish: Vascace Plus jest skojarzeniem dwóch leków o nazwie cylazapryl i hydrochlorotiazyd.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus vsebuje kombinacijo dveh zdravilnih učinkovinih, imenovanih cilazapril in hidroklorotiazid.
Polish: Hipokaliemia może pojawić się u pacjentów leczonych Vascace Plus, jednakże nie występuje ona tak często jak u pacjentów leczonych tiazydami w monoterapii.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Vascace Plus, lahko pride do hipokaliemije, vendar manj pogosto kot pri bolnikih, ki prejemajo tiazidne diuretike kot monoterapijo.
Polish: Tiazydy mogą osłabiać działanie zmniejszające stężenie glukozy we krwi doustnych leków hipoglikemizujących lub insuliny oraz mogą przyspieszać pojawienie się cukrzycy u pacjentów z grupy ryzyka.
Slovenian: Tiazidi lahko oslabijo učinek peroralnih antidiabetikov ali insulina na znižanje glukoze v krvi in lahko povzročijo diabetes pri bolnikih s tveganjem.
Polish: • leki przeciwarytmiczne klasy Ia (np. chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid)
Slovenian: • antiaritmiki razreda Ia (npr. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid)
Polish: Potem należy zażyć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Slovenian: Odmerek je treba vedno vzeti ob približno istem času.
Polish: Do najczęściej występujących, przypisywanych produktowi zdarzeń niepożądanych, które obserwuje się u pacjentów przyjmujących inhibitory ACE w monoterapii należy: kaszel, wysypka skórna i zaburzenie czynności nerek.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE kot monoterapijo, so najpogostejši neželeni učinki, ki jih je mogoče pripisati zdravilu, kašelj, izpuščaj na koži in moteno delovanje ledvic.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Z tego powodu, nie zaleca się podawania Vascace Plus w tej grupie wiekowej.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Polish: Jego działanie polega na zwiększaniu ilości wydalanego moczu.
Slovenian: Deluje tako, da poveča nastajanje seča (urina).
Polish: Podawanie cylazaprylu można kontynuować po uzupełnieniu objętości wewnątrznaczyniowej, lecz w razie utrzymywania się niedociśnienia należy zmniejszyć dawkę produktu lub przerwać jego stosowanie.
Slovenian: Zdravljenje s cilazaprilom je mogoče nadaljevati, ko je volumen nadomeščen, vendar je treba zdravilo uporabiti v manjšem odmerku.
Polish: Po podaniu doustnym produktu Vascace Plus hydrochlorotiazyd jest szybko wchłaniany.
Slovenian: Hidroklorotiazid se po peroralni uporabi zdravila Vascace Plus hitro absorbira.
Polish: U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE podczas leczenia odczulającego, np. jadem os lub pszczół występowały reakcje anafilaktyczne.
Slovenian: Anafilaktične reakcije se lahko pojavijo pri bolnikih, pri katerih poteka desenzibilizacijsko zdravljenje s strupom os ali čebel in ki medtem prejemajo zaviralec ACE.
Polish: Wysypka, reakcje uczulenia na światło, pseudoporfiria, zapalenie naczyń skóry Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj, fotosenzitivnost, psevdoporfirija, kožni vaskulitis Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mišični krči
Polish: Biodostępność hydrochlorotiazydu po podaniu doustnym wynosi około 65%, na co wskazują dane dotyczące odzysku tej substancji w moczu.
Slovenian: Na podlagi podatkov o pojavljanju v urinu je biološka uporabnost peroralno zaužitega hidroklorotiazida približno 65 %.
Polish: Maksymalne stężenie cylazaprylatu w osoczu jest osiągane zwykle w ciągu 2 godzin.
Slovenian: Največja koncentracija cilazaprilata v plazmi je dosežena v 2 urah po zaužitju.
Polish: Vascace Plus jest produktem leczniczym zawierającym cylazapryl i hydrochlorotiazyd.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus je kombinacija cilazaprila in hidroklorotiazida.
Polish: Należy ściśle monitorować stężenie glukozy podczas rozpoczynania leczenia każdym ze składników Vascace Plus.
Slovenian: Med zdravljenjem z vsako posamezno učinkovino v zdravilu Vascace Plus je treba natančno kontrolirati koncentracijo glukoze.
Polish: Wysypka, wysypka grudkowo-plamkowa, łuszczycowe zapalenie skóry, łuszczyca (zaostrzenie), liszaj płaski, złuszczające zapalenie skóry, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, pemfigoid pęcherzowy, pęcherzyca, mięsak Kaposiego, zapalenie naczyń/plamica, reakcje uczulenia na światło, łysienie, oddzielanie się paznokcia od łożyska
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj, makulopapulozen izpuščaj, psoriaziformni dermatitis, psoriaza (poslabšanje), lihen planus, eksfoliativni dermatitis, urtikarija, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni pemfigoid, pemfigus, Kaposijev sarkom, vaskulitis/purpura, fotosenzibilnostne reakcije, alopecija, oniholiza
Polish: Brak badań przedklinicznych dotyczących wpływu na płodność skojarzenia cylazaprylu z hydrochlorotiazydem.
Slovenian: Predkliničnih študij o vplivu na plodnost s fiksno kombinacijo cilazaprila in hidroklorotiazida niso izvedli.
Polish: Zaleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi, ze względu na możliwość wystąpienia, podczas leczenia produktem Vascace Plus, hipokaliemii wywołanej stosowaniem tiazydów, co może zwiększać ryzyko wystąpienia arytmii związanej z leczeniem digoksyną.
Slovenian: Ker lahko med zdravljenjem z zdravilom Vascace Plus pride do hipokaliemije, povzročene s tiazidi, kar lahko zveča tveganje za aritmijo, povezano z zdravljenjem z digoksinom, je priporočljivo spremljanje plazemskih koncentracij kalija.
Polish: u pacjenta występowały ostatnio wymioty lub biegunka.
Slovenian: - če ste pred kratkim bruhali ali ste imeli drisko.
Polish: W przypadku wątpliwości, przed zastosowaniem Vascace Plus należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Vascace Plus.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby wymagających leczenia cylazaprylem i hydrochlorotiazydem, wymagane jest ostrożne zwiększanie dawki poszczególnych substancji czynnych, ze względu na możliwość wystąpienia znacznego niedociśnienia u pacjentów z marskością wątroby leczonych standardowymi dawkami inhibitorów ACE (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo jeter, ki se zdravijo s standardnimi odmerki zaviralcev ACE, lahko pride do hude hipotenzije; če je pri teh bolnikih potrebno zdravljenje s cilazaprilom in hidroklorotiazidom, je treba previdno prilagajati odmerke vsake posamezne učinkovine (glejte poglavje 4.4).
Polish: W badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu na rynek obserwowano następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem samego cylazaprylu i (lub) innych inhibitorów ACE, samego hydrochlorotiazydu i (lub) innych diuretyków tiazydowych oraz związane ze stosowaniem leczenia skojarzonego.
Slovenian: Naslednji seznam neželenih učinkov je pridobljen iz kliničnih preskušanj in podatkov iz obdobja trženja ter vključuje neželene učinke, opažene pri bolnikih, ki so prejemali cilazapril in/ali druge zaviralce ACE kot monoterapijo, hidroklorotiazid in/ali druge tiazidne diuretike kot monoterapijo, ter pri tistih, ki so prejemali kombinirano zdravljenje.
Polish: Tiazydy mogą zwiększać stężenie kwasu moczowego w osoczu i wywoływać ostrą dnę.
Slovenian: Tiazidi lahko povzročijo zvečanje koncentracij sečne kisline v krvi in akutni napad protina.
Polish: Zdarzenia niedokrwienia mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego i udaru niedokrwiennego, rzadko obserwowane podczas leczenia inhibitorami ACE, mogą być związane z niedociśnieniem u pacjentów z chorobą mózgowo-naczyniową jako chorobą zasadniczą.
Slovenian: Pri bolnikih z osnovno cerebrovaskularno boleznijo so primeri ishemije možganov, tranzitorne ishemične atake in ishemične možganske kapi, ki so bili v redkih primerih opisani med uporabo zaviralcev ACE, lahko povezani s hipotenzijo.
Polish: • Aronson JK (redaktor).
Slovenian: • Aronson JK (urednik).
Polish: W kilku krajach w punkcie 4.2 nie było żadnych informacji na temat tej grupy pacjentów.
Slovenian: V več državah v poglavju 4.2 ni bilo informacij o tej skupini bolnikov.
Polish: London: Pharmaceutical Press <http://www.medicinescomplete.com/> (Dostęp: wrzesień-listopad 2009)
Slovenian: Press <http://www.medicinescomplete.com/> (dostop: september-november 2009)
Polish: Do tego badania włączono ogółem 214 pacjentów (w wieku 64-81 lat).
Slovenian: V to preskušanje je bilo vključenih skupaj 214 bolnikov (starih od 64 do 81 let).
Polish: Stężenie elektrolitów w osoczu
Slovenian: Koncentracija elektrolitov v serumu
Polish: Ponadto dodanie inhibitora ACE może dalej łagodzić ten wpływ.
Slovenian: Poleg tega lahko dodajanje zaviralca ACE ta učinek še zmanjša.
Polish: Nie zamieszczono szczegółowych zaleceń dotyczących leczenia, ponieważ protokoły postępowania w poszczególnych państwach mogą się różnić.
Slovenian: Nasveti glede specifičnega zdravljenja niso bili vključeni, saj se lahko protokoli zdravljenja med posameznimi državami razlikujejo.
Polish: Ustęp „Badania kliniczne/dotyczące skuteczności" został w niewielkim stopniu przeredagowany w celu zwiększenia jego zrozumiałości.
Slovenian: Odstavek „Klinične študije/študije učinkovitosti" je bil zaradi večje jasnosti nekoliko preoblikovan.
Polish: • Sweetman SC (redaktor), Martindale: „36.
Slovenian: • Sweetman SC (urednik), Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Polish: Punkt 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Polish: Ostrzeżenie może być oparte na obawach dotyczących reaktywności krzyżowej z antybiotykami sulfonamidowymi, o których wiadomo, ze zaostrzają porfirię.
Slovenian: Opozorilo morda temelji na pomislekih o navzkrižnih reakcijah s sulfonamidnimi antibiotiki, za katere je znano, da poslabšujejo porfirijo.
Polish: Z uwagi na właściwości terapeutyczne cilazaprylu leczenie należy prowadzić bardzo ostrożnie, dlatego też dodano odniesienie do punktu 4.4.
Slovenian: Zaradi terapevtskih značilnosti cilazaprila je potrebno zelo pazljivo zdravljenje, zato je bil dodan sklic na poglavje 4.4.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej preparatu Vascace Plus i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Vascace Plus in povezanih imen (glejte Dodatek I)
Polish: Powszechnie wiadomo, że tiazydy jako klasa leków mogą podwyższać stężenie kwasu moczowego (Meyler; Martindale).
Slovenian: Splošno znano je, da lahko tiazidi kot skupina povečajo koncentracijo sečne kisline (Meyler; Martindale).
Polish: Dzieci CHMP uzgodnił, że stosowanie preparatu Vascace Plus nie jest zalecane u dzieci.
Slovenian: Otroci CHMP se je strinjal, da uporaba zdravila Vascace Plus pri otrocih ni priporočljiva.
Polish: CHMP uzgodnił zmianę tekstu „Ciąża i laktacja (patrz punkt 4.6)" w tym punkcie na „Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.4 i 4.6)".
Slovenian: CHMP je potrdil spremenjeno besedilo v poglavju „Nosečnost in dojenje (glejte poglavje 4.6)", ki se zdaj glasi „Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)".
Polish: Odzwierciedliło ono istotne informacje na temat nieklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa cilazaprylu i hydrochlorotiazydu.
Slovenian: Vsebovalo je pomembne informacije o nekliničnih podatkih o varnosti v zvezi s cilazaprilom in hidroklorotiazidom.