FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede kolonier får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede kolonier) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede kolonier) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede kolonier) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede kolonier, inkludert isolerte rapporter).
Dutch: In het geval dat de uiteindelijke dispersie is bewaard, deze goed schudden vóór gebruik.
Norwegian Bokmål: Hvis den ferdigblandede dispersjonen er blitt lagret, bør den ristes godt før bruk.
Dutch: Plaats de fles met de oxaalzuurdihydraatoplossing in warm (30-35 °C) water.
Norwegian Bokmål: Legg flasken som inneholder oksalsyredihydratoppløsningen, i varmt vann (30-35 °C).
Dutch: 1 ml gemengde bijenkastdispersie bevat:
Norwegian Bokmål: 1 ml blandet bikubedispersjon inneholder:
Dutch: Fles:
Norwegian Bokmål: Flaske:
Dutch: De acaricide-effecten berusten vooral op de lage pH van de dispersie, in tegenstelling tot het volume van de toegediende dispersie.
Norwegian Bokmål: Den midd-drepende effekten skyldes hovedsakelig den lave pH-verdien i dispersjonen, i motsetning til dispersjonsvolumet som administreres.
Dutch: Het hoge gehalte aan suiker in dit diergeneesmiddel verhoogt de viscositeit van de dispersie en daardoor de hechting ervan aan de bijen.
Norwegian Bokmål: Den høye andelen sukker i dette produktet øker dispersjonens viskositet og dermed festeevne til biene.
Dutch: Na menging van de bijenkastdispersie: Bewaren in een koelkast, niet in de buurt van voedsel.
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet bikubedispersjon: Oppbevares i kjøleskap, ikke sammen med mat.
Dutch: De buitentemperatuur tijdens behandeling met het diergeneesmiddel moet ten minste 3 °C zijn.
Norwegian Bokmål: Utetemperaturen under behandling med Dany's BienenWohl bør være minst 3 °C.
Dutch: Gebruikte meethulpmiddelen en lege houders moeten onmiddellijk op de juiste wijze worden afgevoerd.
Norwegian Bokmål: Brukte måleinstrumenter og tomme beholdere skal kasseres umiddelbart på en trygg måte.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (voor poeder en oplossing voor bijenkastdispersie)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (til pulver og oppløsning til bikubedispersjon)
Dutch: Aanwijzingen voor een juiste toediening
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel met bovenstaand doseringsschema is alleen van toepassing op bijenkasten met verticale ramen die van bovenaf toegankelijk zijn aangezien de behandeling van bijen bij andere typen bijenkasten niet is onderzocht.
Norwegian Bokmål: Bruk av Dany's BienenWohl med ovennevnte doseringsplan gjelder bikuber med vertikalrammer som er tilgjengelige ovenfra, fordi behandling av bier i andre typer bikuber ikke er undersøkt.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden, insecticiden en insectenwerende middelen; Ectoparasiticide voor topicaal gebruik, inclusief insecticiden ATCvet-code: QP53AG03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmidler, insekticider og insektmidler; Ektoparasittmidler til topikal bruk, inkludert insekticider
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel van Dany's BienenWohl is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Dany's BienenWohl er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Partij {nummer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Dutch: De aanbevolen dosering niet overschrijden en dit diergeneesmiddel niet meer dan eenmaal toedienen.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose må ikke overskrides, og dette veterinærpreparatet skal ikke administreres mer enn én gang.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).>
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: EU/2/18/225/002 (750 g oplossing)
Norwegian Bokmål: EU/2/18/225/002 (750 g oppløsning)
Dutch: Fles van hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) met een kindveilige schroefdop van HDPE/polypropyleen (PP) met 375 g of 750 g oplossing.
Norwegian Bokmål: Flaske av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med barnesikkert skrulokk av HDPE / polypropylen (PP) med 375 g eller 750 g oppløsning.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/18/225/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/18/225/001-002
Dutch: Voor gebruik in bijenkasten.
Norwegian Bokmål: Til bruk i bikuben.
Dutch: De uiteindelijke bijenkastdispersie moet een kleurloze, heldere tot enigszins troebele dispersie zijn.
Norwegian Bokmål: Den ferdigblandede bikubedispersjonen skal være en fargeløs, klar til litt uklar dispersjon.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet worden gebruikt als een behandeling binnen een programma voor geïntegreerd varroamijtbeheer met regelmatige monitoring van de daling van het aantal mijten.
Norwegian Bokmål: Behandling med veterinærpreparatet bør inngå som del av et helhetlig kontrollprogram mot varroamidd der nedfall av midd kontrolleres regelmessig.
Dutch: De uiteindelijke bijenkastdispersie moet op de bijen in de tussenruimten worden gedruppeld.
Norwegian Bokmål: Den ferdigblandede bikubedispersjonen skal dryppes på biene i kamrene.
Dutch: Voorbeeld van een meethulpmiddel
Norwegian Bokmål: Eksempel på måleinstrument
Dutch: De dispersie moet warm (30-35 °C) zijn tijdens de toepassing.
Norwegian Bokmål: Dispersjonen skal være varm (30-35 °C) under påføring.
Dutch: Vermijd orale blootstelling, waaronder contact van de handen met de mond. Vermijd direct huid- en oogcontact, evenals contact van de handen met de ogen.
Norwegian Bokmål: Unngå oral eksponering, inkludert kontakt mellom hånd og munn.
Dutch: In klinische onderzoeken werd zeer vaak verhoogde bijensterfte waargenomen.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var observasjon av økt dødelighet blant biene svært vanlig.
Dutch: Eén sachet met 125 g poeder bevat:
Norwegian Bokmål: Én dosepose med 125 g pulver inneholder:
Dutch: Het diergeneesmiddel moet worden toegediend met een geschikt meetinstrument met een passende schaalverdeling (bijv. automatische pipet, wegwerpspuit) op de bijen in de tussenruimten.
Norwegian Bokmål: Produktet skal administreres ved hjelp av et egnet måleinstrument med gradert skala (f.eks. automatisk pipette, engangssprøyte) på biene som sitter i kamrene.
Dutch: Vóór gebruik mengen met Dany's BienenWohl poeder volgens de aanwijzingen.
Norwegian Bokmål: Før bruk: Blandes med Dany's BienenWohl pulver i henhold til bruksanvisningen.
Dutch: D. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Dutch: Afgedichte sachets van vierlagenfolie (lagedichtheidpolyethyleen (LDPE)/aluminium/LDPE/papier met kleilaagje) met 125 g gearomatiseerde sacharose.
Norwegian Bokmål: Forseglede doseposer med fire lag folie (polyetylen med lav tetthet (LDPE) / aluminium / LDPE / leirebelagt papir) som inneholder 125 g sukrose med smak.
Dutch: Poeder en oplossing voor bijenkastdispersie Oplossing voor bijenkastdispersie (fles met het werkzame bestanddeel): Heldere kleurloze oplossing.
Norwegian Bokmål: Oppløsning til bikubedispersjon (flaske som inneholder virkestoffet): Klar og fargeløs oppløsning.
Dutch: Dit diergeneesmiddel heeft corrosieve eigenschappen op corrosiegevoelige onderdelen van de imkeruitrusting.
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl har etsende egenskaper på korrosjonssensitive deler av birøkterutstyret.
Dutch: Eén fles met 750 g oplossing bevat:
Norwegian Bokmål: Én flaske 750 g oppløsning inneholder:
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat oxaalzuurdihydraatdispersie door keratine kan dringen, aangezien gedurende korte tijd na toepassing op bijen de concentratie van oxaalzuurdihydraat in al hun weefsels enigszins verhoogd is.
Norwegian Bokmål: Det er vist at oksalsyredihydratdispersjon kan trenge inn i keratin, der konsentrasjonen av oksalsyredihydrat har en svak økning i alle vev en kort stund etter påføringen på biene.
Dutch: Citroenzuurmonohydraat Glycerol (85%) Water, gezuiverd
Norwegian Bokmål: Glyserol (85 %)
Dutch: Voor de behandeling van varroase (Varroa destructor) van honingbijen (Apis mellifera) in broedvrije kolonies.
Norwegian Bokmål: Til behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) hos honningbier (Apis mellifera) i honningbikolonier uten yngel.
Dutch: In geval van accidentele ingestie de mond met water reinigen en water of melk drinken, maar geen braken opwekken.
Norwegian Bokmål: Drikk vann eller melk, men ikke fremkall brekninger.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Fles
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske
Dutch: Uiteindelijke bijenkastdispersie (na menging): Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Bruksferdig bikubedispersjon (etter blanding): Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voorkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Dutch: De oplossing moet warm (30-35 °C) zijn tijdens de toepassing.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være varm (30-35 °C) under påføring.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/18/225/001 (375 g oplossing)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/18/225/001 (375 g oppløsning)
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN DD/MM/JJJJ
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG DD/MM/ÅÅÅÅ
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med veterinærpreparatet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Dutch: Draag beschermende kleding, zuurbestendige handschoenen en een veiligheidsbril.
Norwegian Bokmål: Personlig beskyttelsesutstyr som verneklær, syrefaste hansker og vernebriller bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
Dutch: Vóór gebruik moet de inhoud van het/de sachet(s) met het gearomatiseerde sacharosepoeder als volgt aan de fles met de oplossing voor bijenkastdispersie worden toegevoegd:
Norwegian Bokmål: Før bruk skal innholdet i doseposen(e) som inneholder sukrosepulver med smak, tilsettes flasken med oppløsningen til bikubedispersjon på følgende måte:
Dutch: Dit diergeneesmiddel heeft corrosieve eigenschappen.
Norwegian Bokmål: Dette produktet har etsende egenskaper.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor de behandeling van varroase (Varroa destructor) van honingbijen (Apis mellifera) in broedvrije kolonies.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) hos honningbier (Apis mellifera) i honningbikolonier uten yngel.
Dutch: Oxaalzuurdihydraat 39,4 mg (overeenkomend met 28,1 mg oxaalzuur) Hulpstoffen:
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 39,4 mg (tilsvarer 28,1 mg oksalsyre)
Dutch: Een maximale dosis van 5-6 ml van de uiteindelijke bijenkastdispersie moet eenmaal toegediend worden in elke tussenruimte (de ruimte tussen twee ramen) waar bijen aanwezig zijn.
Norwegian Bokmål: En maksdose på 5-6 ml av den ferdigblandede bikubedispersjonen skal administreres én gang per kammer der det oppholder seg bier.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN De fles in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Gebruik in bijenkasten.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben.
Dutch: Bereiding van de uiteindelijke bijenkastdispersie:
Norwegian Bokmål: Tilberedning av bruksferdig bikubedispersjon:
Dutch: 125 g sacharose 250 g sacharose
Norwegian Bokmål: 125 g sukrose 250 g sukrose
Dutch: 17,5 g oxaalzuurdihydraat (overeenkomend met 12,5 g oxaalzuur) (375 g oplossing) 35 g oxaalzuurdihydraat (overeenkomend met 25,0 g oxaalzuur) (750 g oplossing)
Norwegian Bokmål: 17,5 g oksalsyredihydrat (tilsvarende 12,5 g oksalsyre) (375 g oppløsning) 35 g oksalsyredihydrat (tilsvarende 25,0 g oksalsyre) (750 g oppløsning)
Dutch: Oxaalzuurdihydraat 39,4 mg (overeenkomend met 28,1 mg oxaalzuur) Kleurloze, heldere tot enigszins troebele dispersie.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 39,4 mg (tilsvarer 28,1 mg oksalsyre) Fargeløs, klar til litt uklar dispersjon.
Dutch: Wissel indien mogelijk het gebruik van dit diergeneesmiddel af met een ander goedgekeurd varroadodend middel met een ander werkingsmechanisme om de kans dat de varroamijten resistent worden te verlagen.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør bruken av dette veterinærpreparatet brukes i rotasjon med et annet godkjent preparat mot varroamidd med annen virkemåte for å redusere risikoen for at varroamidden blir motstandsdyktig.
Dutch: Bewaar de fles en het sachet in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken og doseposen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dutch: Wachttermijn (honing): Nul dagen Niet gebruiken tijdens de honingdracht.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid (honning): 0 døgn Skal ikke brukes i perioden med nektarsamling.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Dit diergeneesmiddel heeft corrosieve eigenschappen.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Dette produktet har etsende egenskaper.
Dutch: De PSUR's moeten met dezelfde frequentie worden ingediend als voor het referentieproduct.
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Periodiske sikkerhetsrapporter (PSUR) skal synkroniseres med referanseproduktet og de skal sendes inn med samme frekvens som for dette.
Dutch: Sachet:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Dutch: Sacharose 125 g
Norwegian Bokmål: Sukrose 125 g
Dutch: 375 g oxaalzuurdihydraatoplossing voor de bereiding van 444 ml bijenkastdispersie.
Norwegian Bokmål: 375 g oksalsyredihydrat-oppløsning for å få 444 ml bikubedispersjon.
Dutch: 750 g oxaalzuurdihydraatoplossing voor de bereiding van 888 ml bijenkastdispersie.
Norwegian Bokmål: 750 g oksalsyredihydrat-oppløsning for å få 888 ml bikubedispersjon.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de etiketten en de kartonnen doos.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Dutch: Vóór gebruik mengen met Dany's BienenWohl oplossing.
Norwegian Bokmål: Blandes med Dany's BienenWohl-oppløsningen før bruk.
Dutch: Na overdosering werd zeer vaak verhoogde bijensterfte waargenomen.
Norwegian Bokmål: Observasjon av økt dødelighet blant biene var svært vanlig etter overdosering.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de honingdracht.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i perioden med nektarsamling.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Gebruik in bijenkasten
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben
Dutch: Bereiding van de 444 ml uiteindelijke bijenkastdispersie: Giet de inhoud van één sachet in de fles met 375 g van de zuuroplossing van oxaalzuurdihydraat.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 444 ml bruksferdig bikubedispersjon: Hell innholdet fra én dosepose i flasken som inneholder 375 g oksalsyredihydratoppløsning.
Dutch: Dosis:
Norwegian Bokmål: Dose:
Dutch: Oxaalzuurdihydraat 17,5 g (overeenkomend met 12,5 g oxaalzuur) Heldere kleurloze oplossing.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 17,5 g (tilsvarer 12,5 g oksalsyre) Klar og fargeløs oppløsning.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Bewaar de fles en het sachet in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar flasken og doseposen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Dutch: BIJSLUITER:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Dutch: Bereiding van de 888 ml uiteindelijke bijenkastdispersie: Giet de inhoud van de twee sachets in de fles met 750 g van de zuuroplossing van oxaalzuurdihydraat.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 888 ml bruksferdig bikubedispersjon: Hell innholdet fra to doseposer i flasken som inneholder 750 g oksalsyredihydratoppløsning.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honingbij (Apis mellifera)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Honningbier (Apis mellifera)
Dutch: Oxaalzuurdihydraat 35,0 g (overeenkomend met 25,0 g oxaalzuur) Heldere kleurloze oplossing.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 35,0 g (tilsvarer 25,0 g oksalsyre) Klar og fargeløs oppløsning.
Dutch: Diersoort MRL Te onderzoek en weefsels
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart MRL Målvev Andre forholdsregler
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDE(E)L(EN) Eén fles bevat:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én flaske inneholder:
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Dany's BienenWohl poeder voor bijenkastdispersie sacharose
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dany's BienenWohl pulver til bikubedispersjon sukrose
Dutch: Oxaalzuurdihydraat 17,5 g (overeenkomend met 12,5 g oxaalzuur) Hulpstoffen:
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 17,5 g (tilsvarer 12,5 g oksalsyre)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Eén fles met 375 g oplossing bevat:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Én flaske 375 g oppløsning inneholder:
Dutch: Na menging van de bijenkastdispersie: Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C Niet in de buurt van voedsel bewaren.
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet bikubedispersjon: Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
Dutch: Oxaalzuur
Norwegian Bokmål: Oksalsyre
Dutch: Oxaalzuurdihydraat 35,0 g (overeenkomend met 25,0 g oxaalzuur) Hulpstoffen:
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 35,0 g (tilsvarer 25,0 g oksalsyre)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Sachet
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dosepose
Dutch: Wit kristallijn poeder.
Norwegian Bokmål: Pulver til bikubedispersjon (dosepose): Hvitt krystallaktig pulver.
Dutch: Poeder en oplossing voor bijenkastdispersie
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og oppløsning til bikubedispersjon
Dutch: Inhoud
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Dutch: Gewoonlijk gevoelige soorten
Norwegian Bokmål: Vanligvis følsomme arter
Dutch: Er waren geen verschillen in de Cmax.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i Cmax.
Dutch: Microbiologisch evalueerbaar (ME) 164/167 (98,2%)
Norwegian Bokmål: Mikrobiologisk evaluerbar (ME) 164/167 (98,2 %)
Dutch: Intraveneus gebruik.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk.
Dutch: Steady- stateconcentraties worden bereikt bij de derde dagelijkse dosis.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner ved steady state oppnås ved den tredje daglige dosen.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 maart 2017 Datum van laatste verlenging: {DD maand JJJJ}>
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017 Dato for siste fornyelse:
Dutch: - Bewaren beneden 30 °C.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares ved høyst 30 °C.
Dutch: Deze ernstige allergische reactie moet onmiddellijk medisch behandeld worden.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige, allergiske reaksjonen trenger umiddelbar medisinsk oppfølging.
Dutch: Verlengde protrombinetijd (PT)
Norwegian Bokmål: Forlenget protrombintid (PT)
Dutch: De waargenomen verschillen zijn hoogstwaarschijnlijk te wijten aan de normale vermindering van de nierfunctie waargenomen in de geriatrische populatie.
Norwegian Bokmål: Forskjellene som er settskyldes sannsynligvis den normale reduksjonen i nyrefunksjon observert i den geriatriske populasjonen.
Dutch: Bij overdosering wordt ondersteunende zorg aangeraden.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering tilrådes støttende behandling.
Dutch: Ernstige bijwerkingen met onbekende frequentie (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger hvor frekvensen ikke er kjent (frekvens kan ikke beregnes ut ifra tilgjengelige data)
Dutch: - Als u nierproblemen heeft of eerder heeft gehad.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har, eller tidligere har hatt, problemer med nyrene.
Dutch: - Diarree, vooral als u bloed of slijm opmerkt of als de diarree ernstig is of aanhoudt.
Norwegian Bokmål: - Diaré, spesielt dersom du oppdager blod eller slim, eller dersom diaréen blir alvorlig eller vedvarende.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, andere antibacteriële middelen, ATC-code: J01XX09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, Andre antibakterielle midler, ATC-kode: J01XX09
Dutch: Gram-negatieve organismen * geeft soorten aan waarvan wordt geacht dat werking hiertegen voldoende is aangetoond in klinische onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Gramnegative organismer * indikerer arter hvor aktiviteten anses tilfredsstillende dokumentert i kliniske studier.
Dutch: - CK dient vaker te worden gemeten (bijv. iedere 2-3 dagen gedurende ten minste de eerste twee weken van de behandeling) bij patiënten die een hoger risico hebben op het ontwikkelen van myopathie.
Norwegian Bokmål: • CK skal måles oftere (f.eks. hver 2.-3. dag i det minste de første to behandlingsukene) hos pasienter som har høyere risiko for å utvikle myopati.
Dutch: De meeste transaminaseverhogingen hadden een toxiciteit van graad 1-3 en verdwenen bij het stoppen van de behandeling.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av transaminaseøkningene hadde toksisitetsgrad 1-3, og gikk over ved seponering av behandlingen.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen dan die welke hierboven vermeld zijn.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med noen andre legemidler enn dem som er nevnt ovenfor.
Dutch: Het meest voorkomende infectietype dat werd behandeld, was wondinfectie (38% van de patiënten), terwijl 21% grote abcessen had.
Norwegian Bokmål: Den vanligste infeksjonen som ble behandlet var sårinfeksjon (38 % av pasientene), mens 21 % hadde alvorlige absesser.
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen worden hieronder beschreven:
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene er beskrevet under:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het aanpassen van het dosisinterval zijn niet beoordeeld in gecontroleerde klinische studies en de aanbeveling is voornamelijk gebaseerd op farmacokinetische modelgegevens.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av det justerte doseringsintervallet har ikke blitt evaluert i kontrollerte kliniske studier, og anbefalingen er hovedsakelig basert på farmakokinetiske modelleringsdata.