FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit een post hoc analyse van het EARLY ACS-onderzoek naar de risk benefit van een dosisreductie bij patiënten met een matige nierfunctie-insufficiëntie kunnen onvoldoende conclusies worden getrokken.
Icelandic: á EARLY-ACS-rannsókninni gefur mat á áhættu og ávinningi af skammtalækkun hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi ekki fullnægjandi niðurstöðu.
Dutch: Er is geen ervaring met eptifibatide en heparines met een laag moleculair gewicht.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun eptifibatíðs og heparíns með lágan sameindarþunga.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, heldur að þú getir verið það eða ráðgerir að eignast barn.
Dutch: Eptifibatide, een synthetisch cyclisch heptapeptide dat zes aminozuren bevat, inclusief één cysteïnamide en één mercaptopropionyl (desaminocysteïnyl) residu, is een trombocytenaggregatieremmer en behoort tot de klasse van de RGD (arginine-glycine-aspartaat) mimetica.
Icelandic: Eptifibatíð, samtengdur heptapeptíðhringur sem inniheldur sex amínósýrur, þar á meðal eitt cysteinamíð og eina merkaptóprópíónýl (desamini cysteinyl)-leif, er blóðflöguhemill og tilheyrir flokki svonefndra RGD (arginín-glýcín, aspartat)-herma.
Dutch: - U heeft bloedstollingsproblemen of een lage bloedplaatjestelling of u heeft dit gehad.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með blóðstorknunarvandamál eða lágt hlutfall blóðflagna.
Dutch: Wat is Eptifibatide Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Eptifibatide Accord og við hverju það er notað
Dutch: Dit onderzoek was een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek met 10.948 patiënten met IAP of NQMI in 726 centra in 27 landen.
Icelandic: Þessi rannsókn sem var tvíblind, slembiröðuð með samanburði við lyfleysu var framkvæmd á 10.948 sjúklingum með hvikula hjaraöng eða hjartadrep án Q-bylgju frá 726 mismunandi rannsóknarstöðum í 27 löndum.
Dutch: Volwassenen (≥ 18 jaar) met instabiele angina pectoris (IAP) of een niet-Q-golf-myocardinfarct (NQMI)
Icelandic: Fullorðnir (≥ 18 ára) með hvikula hjartaöng (UA) eða hjartadrep án Q-bylgju (NQMI)
Dutch: Als vastgesteld is dat het aantal trombocyten tot < 100.000/mm3 gedaald is of als een acute ernstige trombocytopenie wordt waargenomen, moet staken van de toediening van elk geneesmiddel dat bekende of vermoede trombocytopene effecten heeft, waaronder eptifibatide, heparine en clopidogrel, onmiddellijk worden overwogen.
Icelandic: Ef annað hvort staðfest fækkun blóðflagna í < 100.000/mm3 eða veruleg bráð blóðflagnafæð kemur fram, skal strax íhuga að hætta meðferð með lyfjum sem vitað er, eða grunur leikur á, að hafi áhrif sem valda blóðflagnafæð, þ.m.t. eptifibatíði, heparíni og klópídógreli.
Dutch: Als er een ernstige bloeding optreedt die niet met druk onder controle kan worden gebracht, moet de Eptifibatide Accord-infusie onmiddellijk worden gestopt evenals alleongefractioneerde heparine die tegelijkertijd wordt toegediend.
Icelandic: Ef til alvarlegra blæðinga kemur sem ekki er ráðið við með þrýstimeðferð, skal strax stöðva Eptifibatide Accord innrennsli og samtímis gjöf ósundurgreinds (unfractionated) heparíns.
Dutch: - anemie (verminderd aantal rode bloedcellen)
Icelandic: - blóðleysi (fækkun rauðra blóðkorna).
Dutch: Ook bij patiënten die eptifibatide vroegtijdig toegediend krijgen (bijvoorbeeld bij diagnose), kan een verhoogd risico op een bloeding worden waargenomen vergeleken met toediening direct voor PCI, zoals in het Early ACS-onderzoek werd waargenomen.
Icelandic: Aukin hætta á blæðingum getur einnig komið fram hjá sjúklingum sem fá eptifibatíð snemma (t.d. við greiningu) samanborið við að fá lyfið rétt fyrir kransæðavíkkun (PCI), eins og kemur fram í EarlyACS-rannsókninni.
Dutch: Eptifibatide leek het risico op ernstige en lichte bloedingen geassocieerd met het gelijktijdige gebruik van warfarine en dipyridamol niet te verhogen.
Icelandic: Eptifibatíð virtist ekki auka hættuna á meiri- eða minniháttar blæðingum þegar það var notað samtímis warfaríni og dípýridamóli.
Dutch: Het primaire-eindpuntonderzoek [viervoudige samenstelling van dood, MI, spoedeisende revascularisatie van het beoogde bloedvat (UTVR) en trombolytische bail-out (TBO) na 48 uur] toonde een relatieve vermindering van 37% en een absolute vermindering van 3,9% in de groep die eptifibatide toegediend kreeg (6,6% gebeurtenissen versus 10,5%, p = 0,0015).
Icelandic: Greining meginendapunkts [fjórgildur endapunktur sem samanstóð af andláti, hjartadrepi, bráðri endurblóðvæðingu og segavarnandi bráðameðferð við 48 klukkustundir] sýndi 37 % hlutfallslega og 3,9 % afdráttarlausa minnkun hjá eptifibatíðhópnum (6,6 % tilfelli á móti 10,5 %, p=0,0015).
Dutch: Als een PCI moet worden uitgevoerd bij het bepalen van IAP/NQMI, controleer dan de geactiveerde stollingstijd (ACT) om een waarde van 300-350 seconden te handhaven.
Icelandic: Ef kransæðavíkkun (PCI) er gerð í tilfelli UA/NQMI skal mæla storknunartíma (ACT) til að halda gildinu á bilinu 300-350 sekúndur.
Dutch: Zeer zelden waren bloedingen ernstig of fataal.
Icelandic: Örsjaldan kemur það fyrir að blæðing hafi orðið alvarleg og hafi jafnvel leitt til dauða.
Dutch: Er werd geen statistisch significant voordeel aangetoond van het vroege routinematige eptifibatidebeleid in de subgroep patiënten die behandeld werden met medicatie of tijdens de behandelperiode met medicatie voorafgaand aan PCI of CABG.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á neinn tölfræðilega marktækan árangur við hefðbundna snemmbúna notkun eptifibatíðs hjá þeim undirhópi sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með lyfjum eða meðan á lyfjameðferðartímabili fyrir kransæðavíkkun eða hjáveituaðgerð stóð.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van eptifibatide bij patiënten die eerder een immuungemedieerde trombocytopenie hebben gekregen door andere parenteraal toegediende GP IIb/IIIa-remmers.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til um notkun eptifibatíðs hjá sjúklingum sem áður hafa þjáðst af ónæmismiðlaðri blóðflagnafæð vegna annarra GP IIb/IIIa-hemla, sem gefnir hafa verið í bláæð.
Dutch: Bij patiënten die een CABG ondergingen, was de bloedingsincidentie door eptifibatide niet verhoogd vergeleken met patiënten die behandeld werden met placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fóru í hjáveituaðgerð jók eptifibatíð ekki tíðni blæðinga í samanburði við sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu.
Dutch: Arteriële inbrenghulzen kunnen verwijderd worden als de coagulatie genormaliseerd is (bijvoorbeeld wanneer de geactiveerde stollingstijd (ACT) minder dan 180 seconden bedraagt (doorgaans 2-6 uur na stopzetten van heparinetoediening).
Icelandic: Fjarlægja má æðalegginn þegar storknun blóðsins er orðin eðlileg (þ.e.a.s. storknunartími (ACT) er styttri en 180 sekúndur, sem er yfirleitt 2-6 klukkustundum eftir að gjöf heparíns lýkur).
Dutch: Het aantal patiënten dat met placebo behandeld werd en deze middelen toegediend kreeg, was vergelijkbaar (aspirine 99,7%, clopidogrel 95,9%, ticlopidine 2,6%).
Icelandic: Fjöldi í lyfleysuarmi sem fékk þessi lyf var svipaður (aspirín 99,7 %, klópidógrel 95,9 %, tíklópidín 2,6 %.).
Dutch: Eptifibatide Accord is een remmer van de bloedplaatjesaggregatie.
Icelandic: Eptifibatide Accord hindrar samloðun blóðflagna.
Dutch: De meest algemene bloedingscomplicaties traden op bij invasieve cardiale procedures (verband houdend met arteria-coronaria-bypasstransplantatie (CABG) of met een arteria femoralis insertieplaats).
Icelandic: Algengustu blæðingarvandamálin voru tengd aðgerðum á hjartaæðum (tengd hjáveituaðgerð (CABG) eða á stungustað í lærleggsslagæð).
Dutch: De behoefte aan bloedtransfusies werd door de behandeling met eptifibatide licht verhoogd (11,8% versus 9,3% voor placebo).
Icelandic: Þörf fyrir blóðgjafir jókst dálítið við eptifibatíð meðferð (11,8% á móti 9,3% fyrir lyfleysu).
Dutch: De verminderde incidentie van eindpuntgebeurtenissen bij patiënten die eptifibatide kregen, bleek vroeg tijdens de behandeling en werd gedurende 1 jaar gehandhaafd.
Icelandic: Lækkuð tíðni endapunktstilfella hjá sjúklingum sem fengu eptifibatíð kom í ljós snemma í meðferðinni.
Dutch: Onderzoeken naar reproductie bij diersoorten waarbij eptifibatide een farmacologische werking vertoont die vergelijkbaar is met die bij de mens, zijn niet beschikbaar.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrategundum þar sem eptifibatíð sýnir svipaða lyfjafræðilega verkun eins og í mönnum eru ekki til.
Dutch: De farmacokinetiek van eptifibatide is lineair en dosisproportioneel voor bolusdoses tussen 90 en 250 microgram/kg en infusiesnelheden van 0,5 tot 3,0 microgram/kg/min.
Icelandic: Lyfjahvörf eptifibatíðs eru línuleg og skammtaháð fyrir hleðsluskammta á bilinu 90-250 míkróg/kg og innrennslishraða frá 0,5-3,0 míkróg/kg/mín.
Dutch: Terwijl Trombolyse bij Myocardinfarct (TIMI) bloedingscriteria werden gebruikt om de incidentie van ernstige en lichte bloedingen in zowel het PURSUIT- als het ESPRIT-onderzoek te categoriseren, werden de PURSUIT -gegevens verzameld binnen 30 dagen terwijl de ESPRIT gegevens werden gelimiteerd tot voorvallen binnen 48 uur of tot ontslag, afhankelijk van hetgeen het eerst plaatsvond.
Icelandic: Þótt TIMI-áhættumat (Thrombolysis in Myocardial Infarction) hafi verið notað til að flokka tíðni meiri- og minniháttar blæðinga bæði í PURSUIT og ESPRIT rannsóknunum, var upplýsingunum úr PURSUIT safnað innan 30 daga á meðan upplýsingar úr ESPRIT takmörkuðust við tilvik innan 48 klst.
Dutch: gebruik.
Icelandic: LESIÐ
Dutch: Het effect van eptifibatide wordt onmiddellijk na toediening van een intraveneuze bolus van 180 microgram/kg waargenomen.
Icelandic: Árangur af eptifibatíði kemur strax fram eftir gjöf 180 míkróg/kg hleðsluskammts í æð.
Dutch: Ernstige bloeding kwam eveneens zeer vaak voor en werd in het PURSUIT-onderzoek vaker gemeld met eptifibatide dan met placebo (> 1/10 of 10,8% versus 9,3 %), maar kwam niet vaak voor in de grote meerderheid van patiënten, die geen CABG binnen 30 dagen na insluiting in de studie ondergingen.
Icelandic: Meiriháttar blæðingar voru einnig mjög algengar og komu oftar fyrir hjá sjúklingum sem fengu eptifibatíð (> 1/10 eða 10,8%) en hjá þeim sem fengu lyfleysu (9,3%) í PURSUIT-rannsókninni, en voru óalgengar hjá meirihluta þeirra sjúklinga sem fóru ekki í hjáveituaðgerð (CABG) innan 30 daga frá skráningu í rannsóknina.
Dutch: De behandeling met eptifibatide wordt echter in verband gebracht met antilichamen die GPIIb/IIIa herkennen die wordt bezet door eptifibatide, wat een immuungemedieerd mechanisme suggereert.
Icelandic: Meðferð með eptifibatíði var hins vegar tengd mótefnum sem þekkja GP IIb/IIIa tengt eptifibatíði, sem bendir til að verkunarhátturinn sé ónæmismiðlaður.
Dutch: Heparinetoediening
Icelandic: Notkun heparíns
Dutch: De component MI kon gedefinieerd worden als asymptomatisch met enzymverhoging van CK-MB of een nieuwe Q-golf.
Icelandic: Hjartadrep má skilgreina sem, án einkenna með hækkað CK-MB eða nýja Q-bylgju.
Dutch: Deze plasmaconcentraties worden snel bereikt als de infusie voorafgegaan wordt door een bolusinjectie van 180 microgram/kg.
Icelandic: Þessi plasmaþéttni næst fljótt þegar innrennsli hefst með 180 míkróg/kg skammti.
Dutch: Het PURSUIT-onderzoek werd uitgevoerd in een tijd waarin de standaardbehandeling van acute coronaire syndromen afweek van de huidige standaardbehandeling ten aanzien van het gebruik van bloedplaatjes ADP-receptor (P2Y12) antagonisten en het routinematige gebruik van intracoronaire stents.
Icelandic: PURSUIT-rannsóknin var gerð á þeim tíma þegar hefðbundin meðferð bráðra kransæðasjúkdóma var öðruvísi en hún er í dag, hvað varðar notkun blóðflögu ADP-viðtakahemla (P2Y12) og stoðneta í kransæðar.
Dutch: In vergelijking met placebo verlaagde eptifibatine, toegediend als 180/2,0, significant de incidentie van primaire-eindpuntgebeurtenissen (tabel 4): dit betekent dat ongeveer 15 gebeurtenissen vermeden worden per 1.000 behandelde patiënten:
Icelandic: Miðað við lyfleysu, þá dró eptifibatíð gefið sem 180/2,0 marktækt úr tíðni meginendapunktatilvika (tafla 1); þetta þýðir að í 15 tilfellum af hverjum 1000 sjúklingum sem fengu meðferð, var komið í veg fyrir meginendapunktstilvik:
Dutch: Indien u een nieraandoening heeft, kan de infusiedosering worden verlaagd tot 1 microgram/kg/minuut.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm gæti þurft að minnka innrennslisskammtinn niður í 1 míkróg/kg/mín.
Dutch: Er was geen aanwijzing voor ernstige bijwerkingen geassocieerd met de toediening van accidentele grote bolusdoses, snelle infusie gemeld als overdosis of grote cumulatieve doses.
Icelandic: Engin merki voru um alvarlegar aukaverkanir sem tengdust of stórum skammti gefnum af slysni, hröðu innrennsli eða stórum uppsöfnuðum skammti.
Dutch: Volgens epidemiologische bevindingen werd een hogere incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen geassocieerd met bepaalde indicatoren, bijvoorbeeld: - leeftijd - verhoogde hartslag of bloeddruk - aanhoudende of terugkerende ischemische hartpijn - duidelijke veranderingen in het ECG (in het bijzonder ST-segmentafwijkingen) - verhoogde hartenzymen of indicatoren (bijv. CK-MB, troponines) - hartfalen
Icelandic: Samkvæmt faraldsfræðilegri könnun, hefur verið hægt að tengja hærri tíðni hjarta- og æðasjúkdóma við vissa þætti, t.d.: - aldur - aukinn hjartsláttarhraða eða hækkaðan blóðþrýsting - viðvarandi eða endurtekna blóðþurrð - marktæka breytingu á ECG (einkum afbrigðilegur ST-geiri) - hækkun á hjartaensímum eða merkigenum (t.d. CK-MB, troponins) og - hjartabilun
Dutch: Omdat Eptifibatide Accord de trombocytenaggregatie remt, is voorzichtigheid geboden als het wordt gebruikt met andere geneesmiddelen die invloed hebben op de hemostase, inclusief ticlopidine, clopidogrel, trombolytica, orale anticoagulantia, dextranoplossingen, adenosine, sulfinpyrazone, prostacycline, niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen of dipyridamol (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Þar sem Eptifibatide Accord hindrar samloðun blóðflagna, verður að gæta varúðar þegar það er notað með öðrum lyfjum sem hafa áhrif á starfsemi blóðsins, þar á meðal tíklópídíni, klópídógreli, segaleysandi lyfjum, blóðþynningarlyfjum til inntöku, dextranlausnum, adenósíni, súlfínpýrazóni, prostasýklíni, bólgueyðandi verkjalyfjum eða dýpýridamóli (sjá kafla 4.5).
Dutch: Alle patiënten kregen een standaardverzorging en werden gerandomiseerd naar placebo of naar eptifibatine (twee bolussen van 180 microgram/kg en een continue infusie tot ontslag uit het ziekenhuis of maximaal 18-24 uur).
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu hefðbundna umönnun og fengu ýmist lyfleysu eða eptifibatíð (tveir 180 míkróg/kg hleðsluskammtar og stöðugt innrennsli þar til þeir útskrifuðust af sjúkrahúsinu eða að hámarki í 18-24 klukkustundir).
Dutch: 13% van de patiënten in PURSUIT werd behandeld met een PCI tijdens infusie van eptifibatine, waarvan ongeveer 50% een intracoronaire vaatprothese kreeg; 87% werd medisch behandeld (zonder een PCI tijdens de infusie van eptifibatine).
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem tóku þátt í PURSUIT-rannsókninni voru 13 % sem fóru í kransæðavíkkun meðan á innrennsli eptifibatíðs stóð, en u.þ.b. 50 % þeirra fengu kransæðastoðnet; 87 % sjúklinganna voru meðhöndlaðir með lyfjum (án kransæðavíkkunar meðan á eptifibatíðinnrennsli stóð).
Dutch: Gelijkaardige resultaten werden ook bereikt voor de 2 secundaire eindpunten die na 30 dagen werden vastgesteld: een drievoudige samenstelling van dood, MI en UTVR, en de sterkere combinatie van dood met MI.
Icelandic: Einnig kom fram svipuð minnkun fyrir 2 afleidda endapunkta við mat eftir 30 daga: þrígildur endapunktur sem samanstóð af andláti, hjartadrepi og bráðri endurblóðvæðingu, og öflugri endapunktur sem samanstóð af andláti og hjartadrepi.
Dutch: - U heeft bloedingsproblemen of heeft deze problemen gehad.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með blæðingavandamál.
Dutch: MI werd geïdentificeerd door middel van de belangrijkste CK-MB-laboratoriumcriteria.
Icelandic: Hjartadrep var greint samkvæmt CK-MB-meginrannsóknarviðmiðum.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van heparine wordt aanbevolen tenzij dit is gecontra-indiceerd voor redenen zoals een voorgeschiedenis van trombocytopenie geassocieerd met het gebruik van heparine (zie rubriek 4.4 heparinetoediening).
Icelandic: Samhliða gjöf heparíns er ráðlögð nema um sé að ræða frábendingu gegn notkun þess svo sem saga um blóðflagnafæð í tengslum við notkun heparíns (sjá „Gjöf heparíns", kafla 4.4).
Dutch: De resultaten van het primaire eindpunt werden hoofdzakelijk toegeschreven aan het minder optreden van enzymatisch MI, omschreven als het optreden van vroegtijdige asymptomatische verhoging van de cardiale enzymen na een PCI (80 van de 92 MI's in de groep die eptifibatide toegediend kreeg versus 47 van de 56 MI's in de groep die placebo toegediend kreeg).
Icelandic: Niðurstöður við meginendapunkt má að mestu rekja til fækkunar tilfella ensímhjartadrepa, skilgreint sem tilfelli af snemmhækkun á hjartaensímum eftir kransæðavíkkun (80 af hverjum 92 hjartadrepstilfellum í lyfleysuhópnum á móti 47 af hverjum 56 tilfellum í eptifibatíðhópnum).
Dutch: Eptifibatide remt de trombocytenaggregatie op reversibele wijze door het voorkomen van de binding van fibrinogeen, de von-Willebrand-factor en andere adhesieve liganden aan de glycoproteïne- (GP) IIb/IIIa-receptoren.
Icelandic: Eptifibatíð hindrar samloðun blóðflagna afturkræft með því að koma í veg fyrir bindingu fíibrínógens, von Willebrand-storkuþáttar og annarra sameinda sem tengjast við glýkóprótein (GP)-IIb/IIIa-viðtaka.
Dutch: Het gebruik van Eptifibatide Accord wordt gewoonlijk niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Icelandic: Notkun Eptifibatide Accord er yfirleitt ekki ráðlögð á meðgöngu.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn citroenzuurmonohydraat, natriumhydroxide en water voor injectie.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru sítrónusýrueinhýdrat, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Dutch: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml oplossing voor infusie bevat 77,4 mg (3,37 mmol) natrium per maximale dagelijkse dosering.
Icelandic: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml innrennslislyf, lausn inniheldur 77,4 mg (3,37 mmól) af natríum í hámarksdagsskammti.
Dutch: Bij de hoogste infusiesnelheden die onderzocht werden (1,3 microgram/kg/min en 2,0 microgram/kg/min), werd eptifibatide in verband gebracht met een verhoogd optreden van bloedingen en transfusies in vergelijking met wanneer streptokinase alleen werd toegediend.
Icelandic: Við mesta innrennslishraðann sem rannsakaður var (1,3 míkróg/kg/mín. og 2,0 míkróg/kg/mín.), var hægt að tengja eptifibatíð við aukna blæðingartilhneigingu og blóðgjöf miðað við þegar streptókínasi var gefinn einn og sér.
Dutch: Tijdens de behandeling met eptifibatide treedt er een significante stijging van bloedingsgevallen op, in het bijzonder in het gebied van de arteria femoralis, waar de katheter ingebracht wordt.
Icelandic: Meðan á meðferð með eptifibatíð stendur verður mikil aukning á blæðingarhraða, einkum frá slagæð í lærlegg, þar sem æðaleggnum er komið fyrir.
Dutch: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: De heldere, kleurloze oplossing zit in een 100 ml glazen infusieflacon die is afgesloten met een butylrubberen dop en is verzegeld met een flip-off aluminium verzegeling.
Icelandic: Eptifibatide Accord 0.75 mg/ml: Tær, litlaus lausnin er í 100 ml glerhettuglasi, sem er lokað með bútýlgúmmítappa og innsiglað með smelluinnsigli úr áli.
Dutch: GUSTO matige of ernstige/levensbedreigende bloedingen traden significant vaker op met vroege routinematige eptifibatide (7,4% versus 5,0% in de uitgestelde tijdelijke eptifibatidegroep; p< 0,001).
Icelandic: Miðlungsmiklar eða verulegar/lífshættulegar blæðingar (GUSTO) komu marktækt oftar fyrir hjá þeim sem reglulega var gefið eptifibatíð snemma (7,4% samanborið við 5,0% hjá hópnum sem fékk eptifibatíð seinna eftir þörfum; p< 0,001).
Dutch: MI kon ook gemeld worden door een KGC-beoordeling of een rapport van de onderzoeker.
Icelandic: Einnig var hægt að greina hjartadrep eftir CEC-mat á skýrslu rannsóknaraðila.
Dutch: Toxicologie-onderzoeken uitgevoerd met eptifibatide omvatten onderzoeken met eenmalige en herhaalde dosis bij de rat, het konijn en de aap, reproductie-onderzoeken bij de rat en het konijn, in vitro en in vivo genetische toxiciteitsonderzoeken, en onderzoeken naar irritatie, overgevoeligheid en antigeniciteit.
Icelandic: á endurteknum skömmtum hjá rottum, kanínum og öpum, æxlunarrannsóknir á rottum og kanínum, erfðafræðilegar eiturefnarannsóknir in vitro og in vivo og rannsóknir á ertingu, ofnæmi og mótefnavökum.
Dutch: Als de patiënt < 70 kg weegt, wordt een bolusdosis van 60 eenheden/kg aanbevolen, gevolgd door een infusie van 12 eenheden/kg/uur.
Icelandic: < 70 kg ætti að fá 60 einingar/kg hleðsluskammt, fylgt eftir með 12 eininga/kg/klst. innrennsli.
Dutch: Eptifibatide Accord 2 mg/ml: De heldere, kleurloze oplossing zit in een 10 ml glazen injectieflacon die is afgesloten met een butylrubberen dop en is verzegeld met een flip-off aluminium verzegeling.
Icelandic: Eptifibatide Accord 2 mg/ml: Tær, litlaus lausnin er í 10 ml glerhettuglasi, sem er lokað með bútýlgúmmítappa og innsiglað með smelluinnsigli úr áli.
Dutch: Eptifibatide Accord is niet verenigbaar met furosemide.
Icelandic: Eptifibatide Accord má ekki blanda saman við fúrósemíð.
Dutch: Eptifibatide Accord wordt door middel van een directe injectie in de ader toegediend, gevolgd door een infusie (druppelinfusie).
Icelandic: Eptifibatide Accord er gefið í æð með beinni inndælingu sem er fylgt eftir með innrennsli (sídreypi).
Dutch: Het wordt aanbevolen de borstvoeding te onderbreken gedurende de behandelingsperiode.
Icelandic: Því skal hætta brjóstagjöf meðan á meðferð stendur.
Dutch: Fysische en chemische verenigbaarheidstesten tonen aan dat Eptifibatide Accord kan worden toegediend via een intraveneuze lijn met atropinesulfaat, dobutamine, heparine, lidocaïne, meperidine, metoprolol, midazolam, morfine, nitroglycerine, weefselplasminogeenactivator of verapamil.
Icelandic: Eðlis- og efnafræðilegar prófanir sýna að Eptifibatide Accord má gefa í bláæðaslöngu með atrópínsúlfati, dóbútamíni, heparíni, lidókaíni, meperidíni, metóprólóli, mídazólami, morfíni, nítróglýseríni, vefjaplasmínógenhvata og verapamíli.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de bloedplaatjesremming bij patiënten met een nierfunctieinsufficiëntie.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi hindrun á samloðun blóðflagna hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: Er was geen eenduidig bewijs dat eptifibatide het risico op ernstige en lichte bloedingen geassocieerd met weefselplasminogeenactivator verhoogt, noch in een PCI-onderzoek, noch in een acuut-myocardinfarctonderzoek.
Icelandic: Engin einhlít ummerki voru um að eptifibatíð yki hættuna á meiri- eða minniháttar blæðingum í sambandi við plasmínógen-vefjahvata, hvorki í rannsóknum á kransæðavíkkun eða bráðu hjartadrepi.
Dutch: Bepalingen van de ADP-geïnduceerde ex vivo trombocytenaggregatie bij fysiologische calciumconcentraties (D-fenylalanyl-L-prolyl-L-arginine chloromethylketon anticoagulans) bij patiënten met instabiele angina pectoris en een niet-Q-golf-myocardinfarct, vertoonden een concentratie-afhankelijke remming met een IC50 (50% remmende concentratie) van ongeveer 550 ng/ml en een IC80 (80% remmende concentratie) van ongeveer 1.100 ng/ml.
Icelandic: Mælingar á ADP-hvattri blóðflagnasamloðun ex vivo við eðlilegan kalkstyrk (D-fenýlalanýl-L-própýl-L-arginínklórómetýlketon storkuvari) hjá sjúklingum með hvikula hjartaöng og hjartadrep án Q-bylgju sýndu styrkháða hindrun þar sem IC50 (50 % hindrunarstyrkur) var u.þ.b. 550 ng/ml og IC80 (80 % hindrunarstyrkur) var u.þ.b.1100 ng/ml.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen optreden - lichte of ernstige bloeding (bijvoorbeeld bloed in de urine, bloed in de ontlasting, bloed braken of bloeden bij chirurgische ingrepen)
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - minniháttar eða meiriháttar blæðingar (t.d. blóð í þvagi, blóð í saur, blóðug uppköst eða blæðingar við skurðaðgerðir).