FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: todistusnäytön katsotaan tukevan sitä, että tämän valmisteen hyödyt ovat mahdollisia riskejä suuremmat kissojen hoidossa.
Lithuanian: manoma, jog, remiantis turimais įrodymais, šio preparato nauda skiriant jį katėms gydyti yra didesnė už jo keliamą riziką.
Finnish: Hakijan esittämät liukenemistutkimukset osoittivat, että liukenemisprofiilit ovat samanlaiset vertailtaessa rinnakkais- ja viitevalmisteiden eri vahvuuksia.
Lithuanian: Iš pareiškėjo pateiktų tirpimo tyrimų matyti, kad, palyginus skirtingų stiprumų generinį ir referencinį preparatus, gauti panašūs tirpimo duomenys, o tai yra dar vienas tablečių farmacinės kokybės įrodymas.
Finnish: Biologisen samanarvoisuuden osoittamisen epäonnistumiseen on voinut vaikuttaa myös tutkimuksen rakenne (testin voiman puute) rinnakkais- ja viitevalmisteiden välisen biologisen samanarvoisuuden varsinaista puuttumista enemmän.
Lithuanian: Tyrimo struktūra (galios trūkumas), o ne tikra generinio ir referencinio preparatų biologinė neatitiktis, galėjo turėti įtakos tam, kad nepavyko įrodyti biologinės atitikties.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs ja muita kauppanimiä (ks. liite I), jäljempänä Clavudale 50 mg
Lithuanian: I priedą), toliau vadinamų Clavudale 50 mg, mokslinio įvertinimo santrauka
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea suosittelee myyntilupien myöntämistä Clavudale 50 mg tablets for cats and dogs -valmisteelle ja muille kauppanimille (ks. liite I), joita koskevat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet esitetään liitteessä III.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomenduoja suteikti Clavudale 50 mg tablečių katėms ir šunims ir susijusių pavadinimų (žr.
Finnish: Valmisteen on osoitettu olevan biologisesti samanarvoinen viitevalmisteen (Synulox Palatable Tablets 50 mg) kanssa.
Lithuanian: Teigiama, kad vaistas yra biologiškai lygiavertis referenciniam preparatui Synulox Palatable Tablets 50 mg, kurį tiekia bendrovė „Pfizer Ltd" ir kurio rinkodaros teisė Jungtinėje Karalystėje suteikta 1990 m.
Finnish: ATC-koodi: R03 BA01.
Lithuanian: ATC kodas: R03 BA01.
Finnish: Hengitä normaalisti.
Lithuanian: Kvėpuokite normaliai.
Finnish: Sumutuksen ei tulisi kestää enempää kuin 10-15 minuuttia.
Lithuanian: Purškimas turi trukti ne ilgiau kaip 10-15 minučių.
Finnish: Esimerkiksi:
Lithuanian: Pavyzdžiui:
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen suspensio.
Lithuanian: Balta arba beveik balta suspensija.
Finnish: Näissä tapauksissa erityiset hätäensiaputoimet eivät ole tarpeen.
Lithuanian: Tokiu atveju skubių specialių veiksmų imtis nereikia.
Finnish: Ota sitten heti yhteys lääkäriin.
Lithuanian: Tada nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Finnish: Kaihi**ja glaukooma**
Lithuanian: Katarakta**, glaukoma**
Finnish: Myyntiluvan haltija: {Ks. referraalin LIITE I} Valmistaja: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italia.
Lithuanian: Gamintojas: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italija.
Finnish: Aseta maski tai suukappale.
Lithuanian: Užsidėkite kaukę arba į burną įsidėkite kandiklį.
Finnish: Imetyksen hyödyt ovat todennäköisesti teoreettista riskiä suuremmat.
Lithuanian: Tikėtina, kad žindymo nauda yra didesnė už bet kokią teorinę riziką.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Lithuanian: Jei pamiršote suvartoti dozę, suvartokite ją iš karto, kai prisiminėte.
Finnish: Kasvun hidastuminen* (lapsilla ja nuorilla), luun tiheyden väheneminen*
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas* (vaikams ir paaugliams), kaulų tankio sumažėjimas*
Finnish: Älä käytä {KAUPPANIMI}-valmistetta, jos pakkaus on vaurioitunut.
Lithuanian: Nevartokite CLENIL, jei pakuotė pažeista.
Finnish: Lääkäri päättää hoidon keston.
Lithuanian: Gydymo trukmę nustatys gydytojas.
Finnish: Vaikka eläintutkimusten tulokset ovat osoittaneet jonkin verran hedelmällisyyden heikentymistä, tätä on ilmennyt suurilla annoksilla.
Lithuanian: Nors su gyvūnais atliktų tyrimų rezultatai parodė šiokį tokį vaisingumo sumažėjimą, tai pasireiškė vartojant labai dideles dozes.
Finnish: MITÄ {KAUPPANIMI} ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lithuanian: Kas yra CLENIL ir kam jis vartojamas
Finnish: Toista tätä niin kauan, kunnes koko sisältö on täysin sekoittunut (kuva C).
Lithuanian: Šį veiksmą kartokite tol, kol bus išsklaidytas ir sumaišytas visas turinys (C pav.).
Finnish: • Saat tai olet joskus saanut hoitoa tuberkuloosiin.
Lithuanian: • esate ar buvote gydomi nuo tuberkuliozės;
Finnish: Suositellut aloitusannokset ovat:
Lithuanian: Rekomenduojamos pradinės dozės:
Finnish: Siksi on tärkeää, että lääkäri tarkistaa heidän pituutensa säännöllisesti.
Lithuanian: Todėl labai svarbu, kad gydytojas reguliariai matuotų jų ūgį.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Lithuanian: Apie nepageidaujamą poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Finnish: Muodollisia farmakokineettisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Lithuanian: Formalių farmakokinetinės vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän pohjalta tarpeen mukaan päivittää valmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa
Lithuanian: Valstybių narių įgaliotosios institucijos, esant reikalui bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, atnaujins preparato informaciją pagal 2001/83/EB direktyvos III dalies 4 skyriuje išdėstytas procedūras.
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä tarkistaa veren kortikosteroiditasot, ja siksi sinulta saatetaan ottaa verinäyte.
Lithuanian: Gydytojas gali norėti patikrinti kortikosteroidų kiekį Jūsų kraujyje, todėl gali reikėti paimti Jūsų kraujo mėginį.
Finnish: • Sairautesi vaikuttaa pahenevan.
Lithuanian: • Jūsų būklė sunkėja.
Finnish: Jos sinulla kuitenkin esiintyy haittavaikutuksia, kuten huimausta ja/tai vapinaa, ajokykysi tai koneiden käyttökykysi saattaa heikentyä.
Lithuanian: Tačiau jei Jums pasireiškė nepageidaujamas poveikis, pavyzdžiui, svaigulys ir (arba) drebulys, Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali pablogėti.
Finnish: Siksi suurin osa vaikutuksesta liittyy B17MP:n systeemiseen altistukseen.
Lithuanian: Todėl dauguma atvejų poveikis yra susijęs su B17MP sistemine ekspozicija.
Finnish: Näiden vaikutusten esiintyminen on kuitenkin vähemmän todennäköistä kuin käytettäessä suun kautta otettavia kortikosteroideja.
Lithuanian: Šis poveikis tikėtinas mažiau nei vartojant geriamųjų kortikosteroidų.
Finnish: Potilaita on neuvottava noudattamaan huolellisesti lääkesumuttimen valmistajan antamia käyttöohjeita ja käyttämään vain suositeltuja asetuksia.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kruopščiai laikytis purškimo prietaiso gamintojo instrukcijų ir naudoti tik rekomenduojamus parametrus.
Finnish: Kumpaankin hoitoon liittyi yönaikaisen hengityksen vinkumisen ja steroidien käyttöpäivien merkittävä väheneminen.
Lithuanian: Abu gydymo metodai buvo susiję su pastebimu naktinio švokštimo ir dienų, kai vartojama steroidų, skaičiaus sumažėjimu.
Finnish: Jäljelle jäänyt lääkevalmiste on käytettävä 12 tunnin kuluessa ensimmäisestä avauskerrasta.
Lithuanian: Likusį kiekį reikia suvartoti per 12 valandų nuo pirmojo atidarymo.
Finnish: Kun avaat pussin ensimmäistä kertaa, kirjoita päivämäärä pussiin.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarę maišiuką, jame esančiame langelyje užrašykite atidarymo datą.
Finnish: Mitä tulee turvallisuuteen, aamulla mitatuissa syljen kortisolipitoisuuksissa ei havaittu muutoksia (Papi et al., 2009).
Lithuanian: Saugumo požiūriu kortizolio kiekio padidėjimo rytą surinktuose seilių mėginiuose nepastebėta (Papi et al., 2009)..
Finnish: {KAUPPANIMI}-hoito on lopetettava välittömästi, potilas on tutkittava ja tarvittaessa on aloitettava vaihtoehtoinen hoito.
Lithuanian: CLENIL vartojimą reikia iškart nutraukti, įvertinti paciento būklę ir, jei reikia, pradėti alternatyvų gydymą.
Finnish: Tänä aikana lääkäri seuraa säännöllisesti elimistösi kortikosteroiditasoa.
Lithuanian: Per šį laikotarpį gydytojas reguliariai stebės kortikosteroidų kiekį Jūsų organizme.
Finnish: 20 ampullia
Lithuanian: 20 ampulių
Finnish: Lääkesumuttimen virheellinen käyttö voi johtaa lääkevalmisteen virheelliseen annostukseen.
Lithuanian: Netinkamas purškimo prietaiso naudojimas gali vesti prie netinkamo vaistinio preparato dozavimo.
Finnish: Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtunutta annosta, vaan ota vain seuraava annos, kun on sen aika.
Lithuanian: Tačiau jei tuo metu beveik laikas vartoti kitą dozę, praleistosios dozės nevartokite, tiesiog kitą dozę suvartokite laiku.
Finnish: * peräisin spontaaniraportoinnista **inhaloitujen kortikosteroidien systeemiset vaikutukset
Lithuanian: *duomenys gauti iš savanoriškų pranešimų **sisteminis įkvepiamųjų kortikosteroidų poveikis
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on kohtalaisen suurta.
Lithuanian: Jungimosi prie plazmos baltymų apimtis yra vidutinė.
Finnish: Lääkesumuttimen valmistajan antamia käyttö-, huolto- ja puhdistusohjeita on noudatettava.
Lithuanian: Būtina laikytis gamintojo pateiktų purkštuvo naudojimo, priežiūros ir valymo instrukcijų.
Finnish: • allerginen reaktio (silmien, kasvojen, huulten ja nielun turvotus, joka johtaa vakaviin hengitysvaikeuksiin, ihottuma, nokkosihottuma, kutina tai punoitus)
Lithuanian: • alerginė reakcija (akių, veido, lūpų ir gerklės patinimas, dėl kurio tampa sunku kvėpuoti, odos išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas ar paraudimas).
Finnish: Jos raskaudenaikainen hoito on tarpeellista, on käytettävä beklometasonidipropionaatin pienintä tehoavaa annosta.
Lithuanian: Jei gydymas nėštumo laikotarpiu yra būtinas, reikia vartoti mažiausią veiksmingą beklometazono dipropionato dozę.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Finnish: Jos olet käyttänyt inhaloitavaa kortikosteroidia suuria annoksia pitkän ajan, saatat tarvita lisäkortikosteroidihoitoa stressitilanteissa.
Lithuanian: Jeigu įkvepiamojo kortikosteroido vartojote ilgą laiką didelėmis dozėmis, Jums gali prireikti papildomo gydymo kortikosteroidu streso laikotarpiu.
Finnish: • vakavan onnettomuuden jälkeen sairaalahoidossa
Lithuanian: • patekus į ligoninę po sunkios traumos;
Finnish: Erityinen varovaisuus on tarpeen, jos potilaalla on aktiivinen tai passiivinen keuhkotuberkuloosi tai muita infektioita.
Lithuanian: Ypatingos priežiūros reikia pacientams, sergantiems aktyvia ar neaktyvia plaučių tuberkulioze ir kitomis infekcinėmis ligomis.
Finnish: Hengitysteiden bakteeri-infektio voi edellyttää riittävää samanaikaista antibioottihoitoa.
Lithuanian: Sergant bakterine kvėpavimo takų infekcine liga, tuo pat metu gali prireikti tinkamo gydymo antibiotiku.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä antibioottikuurin.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti antibiotikų kursą;
Finnish: Muista huuhdella suu, huulet ja maskin peittämä kasvojen alue vedellä.
Lithuanian: Nepamirškite išsiskalauti burnos ir vandeniu nusiplauti lūpų ir veido dalies, kurią dengė kaukė.
Finnish: • Lääkärin tarvitsee ehkä suurentaa {KAUPPANIMI}-annosta tai antaa sinulle kortiokosteroiditabletteja tai muuttaa hoitoa kokonaan.
Lithuanian: • gydytojui gali tekti padidinti CLENIL dozę, paskirti Jums gydymo kortikosteroidų tabletėmis kursą arba visai pakeisti gydymą;
Finnish: Siksi on tärkeää, että potilas tutkitaan säännöllisesti ja inhaloitavaa kortikosteroidia annetaan pienin annos, jolla sairaus pysyy tehokkaasti hallinnassa.
Lithuanian: Todėl svarbu, kad pacientas būtų reguliariai stebimas ir įkvepiamojo kortikosteroido dozė būtų sumažinta iki mažiausios dozės, kurią vartojant išlaikoma veiksminga ligos kontrolė.
Finnish: [täytetään kansallisesti]
Lithuanian: [pildoma kiekvienoje šalyje]
Finnish: 5 ampullia, joista jokainen sisältää 1 ml suspensiota
Lithuanian: 5 ampulės, kiekvienoje yra 1 ml suspensijos
Finnish: Tähän mennessä imeväiseen kohdistuvia vaurioita ei ole havaittu.
Lithuanian: Iki šiol apie žalą kūdikiui nepranešta.
Finnish: Lääkäri määrää aloitusannoksen sairauden esiintymistiheyden ja vakavuuden mukaan.
Lithuanian: Pradinę dozę gydytojas nustatys atsižvelgdamas į Jūsų ligos dažnumą ir sunkumą.
Finnish: Älä käytä ultraäänisumuttimissa.
Lithuanian: Nenaudoti su ultragarsiniais purkštuvais.
Finnish: Inhalaation jälkeen lääkesumuttimen kammioon jäänyt käyttämätön suspensio on hävitettävä.
Lithuanian: Po inhaliacijos purkštuve kameroje likusią nesuvartotą suspensiją būtina išmesti.
Finnish: Jätä loput ampullit pussiin.
Lithuanian: ), likusias ampules palikite maišiuke.
Finnish: • väsymys.
Lithuanian: • nuovargis;
Finnish: Tällaisessa tilanteessa potilas on tutkittava uudelleen ja on harkittava tulehduslääkehoidon lisäämisen tarvetta (esim. suurempi annos inhaloitavia kortikosteroideja tai suun kautta otettavien kortikosteroidien kuuri).
Lithuanian: Tokiu atveju paciento būklę reikia įvertinti pakartotinai ir apsvarstyti galimybę skirti intensyvesnį gydymą nuo uždegimo (pvz., didesnę įkvepiamųjų kortikosteroidų dozę arba geriamųjų kortikosteroidų kursą).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät {KAUPPANIMI}valmistetta, jos jokin seuraavasti koskee sinua:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti CLENIL, jei Jums tinka toliau išvardytos aplinkybės:
Finnish: Kasvun hidastuminen ja käyttäytymishäiriöt saattavat olla yleisempiä lapsilla kuin aikuisilla, etenkin kun suuria annoksia valmistetta käytetään pitkän ajan.
Lithuanian: Vaikams, palyginti su suaugusiaisiais, dažniau gali pasireikšti augimo sulėtėjimas ir elgsenos sutrikimų, ypač ilgesnį laiką vartojant dideles dozes.
Finnish: {KAUPPANIMI} on annettava inhalaationa sopivalla laitteella (lääkesumuttimella) lääkärin ohjeiden mukaan.
Lithuanian: CLENIL reikia vartoti inhaliacijoms naudojant tinkamą prietaisą (purkštuvą), laikantis gydytojo nurodymų.
Finnish: Lääkäri saattaa sitten muuttaa annosta, kunnes oireet on saatu hallintaan.
Lithuanian: Vėliau dozę gydytojas gali koreguoti, kol bus pasiekta veiksminga simptomų kontrolė.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin <eikä hävittää talousjätteiden mukana>.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Finnish: B17MP:n voimakkuus on noin 30 kertaa suurempi kuin kanta-aineen.
Lithuanian: B17MP poveikio stiprumas yra maždaug 30 kartų didesnis, palyginti su pirminiu junginiu.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [täytetään kansallisesti]
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [pildoma kiekvienoje šalyje]
Finnish: beklometasonidipropionaatti
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas
Finnish: Beklometasonidipropionaattia on joka tapauksessa annettava ilman, että systeemistä hoitoa lopetetaan; noin yhden viikon kuluttua jälkimmäistä hoitoa vähennetään asteittain (vähentämisen suuruuden tulee vastata systeemisen steroidin ylläpitoannoksen suuruutta), potilas tutkitaan säännöllisesti (etenkin on tehtävä lisämunuaiskuoren toimintakokeet) ja inhaloitavan beklometasonidipropionaatin annosta on säädettävä tulosten mukaan.
Lithuanian: Visais atvejais beklometazono dipropionatą reikia pradėti vartoti nenutraukiant sisteminio gydymo; praėjus maždaug savaitei sisteminio poveikio vaistinių preparatų dozę reikia laipsniškai mažinti (dozės mažinimo mastas turi atitikti palaikomajam gydymui skiriamo sisteminio poveikio steroido dozę), pacientą reikia reguliariai stebėti (ypač svarbu atlikti antinksčių funkcijos testus) ir įkvepiamojo beklometazono dipropionato dozė turi būti pakoreguota pagal gautus rezultatus.
Finnish: Astmapotilaiden on käytettävä {KAUPPANIMI}-valmistetta säännöllisesti päivittäin; hoidon kesto määritetään oireiden mukaan.
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams CLENIL reikia vartoti reguliariai, kiekvieną dieną; gydymo trukmė turi būti nustatoma atsižvelgiant į simptomus.
Finnish: Kurkun ärsytys, äänen käheys, dysfonia, paradoksinen bronkospasmi, hengityksen vinkuminen
Lithuanian: Gerklės dirginimas, užkimimas, disfonija, paradoksinis bronchų spazmas, švokštimas
Finnish: Julkaistujen tietojen mukaan näyttöä teratogeenisista vaikutuksista ei havaittu hoidettaessa raskaana olevia naisia, jotka käyttivät inhaloitavaa beklometasonia.
Lithuanian: Remiantis paskelbtais duomenimis, teratogeninio poveikio įkvepiamojo beklometazono vartojusioms nėščioms moterims nepastebėta.
Finnish: Eläinkokeet viittaavat siihen, että glukokortikoidien anto raskauden aikana voi lisätä kohdunsisäisen kasvun hidastumisen, aikuisen kardiovaskulaarisen ja/tai metabolisen sairauden ja/tai neurobehavioraalisen häiriön riskiä.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad vaikingumo laikotarpiu vartojant gliukokortikooidų gali padidėti augimo gimdoje sulėtėjimo, širdies ir kraujagyslių ir (arba) metabolinės ligos suaugusiesiems ir (arba) neurologinio elgsenos sutrikimo rizika.
Finnish: Jos potilaan mielestä lyhytvaikutteisen oireita lievittävän bronkodilaattorihoidon teho on heikentynyt tai jos potilas tarvitsee tavallista useampia inhalaatioita, on hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Lithuanian: Jeigu pacientas pastebi, kad trumpo poveikio bronchus plečiančių vaistinių preparatų veiksmingumas mažėja arba reikia daugiau inhaliacijų nei įprastai, jis turi kreiptis į gydytoją.
Finnish: Astman hoidossa {KAUPPANIMI}-valmistetta on käytettävä säännöllisesti päivittäin.
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams CLENIL būtina vartoti reguliariai, kiekvieną dieną.
Finnish: 5 ampullin ampullirivistöt on pakattu kuumasaumattuun PET/Al/PE (polyetyleenitereftalaatti/alumiini/polyeteeni) -pussiin.
Lithuanian: Dvisluoksnėje juostelėje yra 5 ampulės supakuotos į karščiu susandarintą polietileno tereftalato, aliuminio ar polietileno (PET/Al/PE) maišiuką.
Finnish: Beklometasonidipropionaatilla ei ole tehty ihmisen hedelmällisyyteen liittyviä erityisiä turvallisuustutkimuksia.
Lithuanian: Specialių beklometazono dipropionato saugumo žmonių vaisingumo atžvilgiu tyrimų neatlikta.
Finnish: Ravista ampullia voimakkaasti ja kääntele sitä ylösalaisin niin, että suspensio on tasaista.
Lithuanian: Ampulę intensyviai supurtykite ir apverskite dugnu aukštyn, kad suspensija būtų homogeniška.
Finnish: Jos lapsesi on alle 5-vuotias, ja hänen toistuvaa hengen vinkumistaan hoidetaan pitkäkestoisesti {KAUPPANIMI}-valmisteella, lääkäri seuraa hänen pituuttaan säännöllisesti arvioidakseen, onko kasvu hidastunut ja tuleeko hoito keskeyttää.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas yra jaunesnis negu 5 metų amžiaus ir ilgą laiką pasikartojančio švokštimo gydymui vartojo CLENIL, gydytojas reguliariai stebės jo ūgį, kad įvertintų, ar nesulėtėjo augimas, bei ar nereikia nutraukti gydymo.
Finnish: 40 ampullia
Lithuanian: 40 ampulių
Finnish: Inhaloitavia kortikosteroideja pitkäaikaisesti saavien lasten pituuden säännöllistä seurantaa suositellaan.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai stebėti vaikų, ilgą laiką gydomų įkvepiamaisiais kortikosteroidais, ūgį.
Finnish: • Uniongelmat, masennus tai huolestuneisuus, levottomuus, hermostuneisuus, yliinnostuneisuus tai ärtyisyys.
Lithuanian: • miego sutrikimai, depresija ar nerimas, neramumas, nervingumas, per didelis aktyvumas ar dirglumas.
Finnish: Sumutinsuspensio 10 ampullia
Lithuanian: Purškiamoji įkvepiamoji suspensija 10 ampulių
Finnish: {KAUPPANIMI}-hoitoa voidaan jatkaa pienimmällä annoksella, jolla sairaus (astma tai hengityksen vinkuminen) kyetään pitämään hallinnassa (ks. kohta 4.4.
Lithuanian: Gydymą CLENIL galima tęsti mažiausia doze, kurią vartojant veiksmingai palaikoma ligos (astmos ar švokštimo) kontrolė (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Potilaita on neuvottava pitämään mukanaan tällaista oireita lievittävää lääkevalmistetta.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti visada turėti tokį būklę lengvinantį vaistinį preparatą.
Finnish: • Sinulla on keuhkotulehdus.
Lithuanian: • Jums diagnozuota krūtinės infekcija.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmistetta käytetään myös hengityksen toistuvan vinkumisen hoitoon enintään 5vuotiaille lapsille.
Lithuanian: CLENIL taip pat vartojamas simptominiam pasikartojančio švokštimo gydymui jaunesniems kaip 5 metų amžiaus vaikams.
Finnish: • yskänrokko (herpes simplex): kivuliaat rakkulat huulissa ja suussa
Lithuanian: • paprastoji pūslelinė (Herpes simplex), t. y skausmingos pūslelės ant lūpų ir burnoje; • drebėjimas (nevalingas drebulys);
Finnish: • jos sinulla on keuhkokuume tai muu vakava sairaus.
Lithuanian: • jei sergate krūtinės infekcine liga ar kita sunkia liga.
Finnish: Tällaisia potilaita on rohkaistava jatkamaan inhaloitavaa beklometasonidipropionaattihoitoa ja lopettamaan systeemisen kortikosteroidin käyttö, ellei havaita objektiivisia kliinisiä merkkejä lisämunuaisten vajaatoiminnasta.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia paskatinti tęsti gydymą įkvepiamuoju beklometazono dipropionatu ir nutraukti sisteminio poveikio kortikosteroido vartojimą, išskyrus atvejus, kai yra objektyvių klinikinių antinksčių funkcijos pablogėjimo požymių.
Finnish: Älä suurenna tai pienennä annosta ilman, että kysyt lääkärin neuvoa.
Lithuanian: Nepasitarę su gydytoju dozės nedidinkite ir nemažinkite.
Finnish: Koska beklometasonidipropionaattia tai sen metaboliitteja ei havaittu virtsassa, systeemisen altistuksen suurenemista ei odoteta esiintyvän munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Lithuanian: Kadangi šlapime beklometazono dipropionato ir jo metabolitų neaptinkama, pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos susilpnėjimas, didesnės sisteminės ekspozicijos nesitikima.
Finnish: Toistuvan annoksen toksisuustutkimuksissa rotille (180 vuorokautta) ja koirille (90 vuorokautta) sumutteena annettu beklometasonidipropionaatti ei vaikuttanut ruumiin painoon ja verisoluihin eikä ilmateiden limakalvojen tropismiin.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose beklometazono dipropionatą per purkštuvą skiriant žiurkėms (180 parų) ir šunims (90 parų), poveikio kūno svoriui ir kraujo ląstelėms ar kvėpavimo takų gleivinės trofikai nepastebėta.
Finnish: Jotkut potilaat voivat tuntea olonsa sairaiksi noin 2 viikon ajan systeemistä kortikosteroidihoitoa lopetettaessa, vaikka heidän hengityselinten toimintansa pysyisi samana tai jopa paranisi.
Lithuanian: Nutraukus gydymą sisteminio poveikio kortikosteroidais kai kurie pacientai maždaug 2 savaites jaučiasi prastai, net kai jų kvėpavimo funkcija nekinta ar pagerėja.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Käyttöaiheet {KAUPPANIMI} on tarkoitettu:
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Finnish: Älä lopeta {KAUPPANIMI}-hoitoa, ellei lääkäri niin määrää.
Lithuanian: Nenutraukite CLENIL vartojimo, nebent taip pasielgti nurodytų Jūsų gydytojas.
Finnish: Tämä on hoidettava heti nopeavaikutteisella inhaloitavalla bronkodilaattorilla.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nedelsiant vartoti greitai veikiantį įkvepiamąjį bronchus plečiantį vaistinį preparatą.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, inhalaatiot; glukokortikoidit
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, įkvepiamieji vaistiniai preparatai; gliukokortikoidai.
Finnish: Jos hoidosta ei havaita olevan hyötyä 2-3 kuukauden aikana tai mikäli astmadiagnoosi ei ole todennäköinen {KAUPPANIMI}-valmisteen käyttö on lopetettava pitkäaikaisen inhaloiduille kortikosteroideille altistumisen sekä tähän liittyvien lapsiin kohdistuvien riskien, kuten kasvun hidastumisen, välttämiseksi (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Jei per 2-3 gydymo mėnesius nepastebimas pagerėjimas arba jeigu nėra tikėtina astmos diagnozė, CLENIL vartojimą reikia nutraukti, kad būtų išvengta nereikalingos ilgalaikės įkvepiamųjų kortikosteroidų ekspozicijos ir su tuo susijusios rizikos vaikams, įskaitant augimo sulėtėjimą (žr.
Finnish: Näyttöä karsinogeenisuudesta ei havaittu 95 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa rotat saivat hoitoa inhalaationa.
Lithuanian: Per 95 savaičių trukmės tyrimą su žiurkėmis, kurioms buvo skiriamas įkvepiamasis preparatas, kancerogeniškumo įrodymų nepastebėta.