FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se o doente estiver a tomar hipericão, deve-se parar a sua administração e verificar os níveis da carga viral e, se possível, os níveis do saquinavir.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, treba prestati s njezinom primjenom, provjeriti koncentraciju virusa i, po mogućnosti, koncentraciju sakvinavira.
Portuguese: Interações com o CYP3A4: O saquinavir pode interagir e modificar a farmacocinética de outros fármacos que são substratos para o CYP3A4 e/ou a gp-P e deve ser utilizado com precaução.
Croatian: Interakcije na razini CYP3A4: Sakvinavir bi mogao ulaziti u interakcije i izmijeniti farmakokinetiku drugih lijekova koji su supstrati CYP3A4 i/ili P-gp-a i stoga ga treba primjenjivati uz oprez.
Portuguese: A monitorização do doente à terapêutica do VIH também é recomendada.
Croatian: Također se preporučuje praćenje bolesnikove terapije za liječenje HIV-a.
Portuguese: Tempo após a dose ddQTcS média
Croatian: Prosječna vrijednost ddQTcS
Portuguese: • Os outros componentes (excipientes) são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, 38,5 mg de lactose (mono-hidratada), estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco, triacetina, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).
Croatian: • Drugi sastojci (pomoćne tvari) su mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, povidon, 38,5 mg laktoze (hidrat), magnezijev stearat, hipromeloza, titanijev dioksid (E171), talk, glicerol triacetat, žuti željezov oksid (E172) i crveni željezov oksid (E172).
Portuguese: • medicamentos para tratar a asma ou outras doenças do tórax tais como a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), tais como salmeterol
Croatian: • lijekove za liječenje astme ili drugih prsnih bolesti, primjerice kronične opstruktivne bolesti pluća (KOBP), poput salmeterola
Portuguese: Aumento médio do valor de contagem de células CD4 na semana 48 (cel/mm3) * Para ambos os estudos: Para doentes a iniciar o estudo com carga viral < 200 cópias/ml, a recidiva viral é definida com um valor de carga viral > 200 cópias/ml.
Croatian: Medijan povećanja broja CD4 stanica u 48. tjednu (stanica/mm * Za oba ispitivanja: u bolesnika koji su u ispitivanje ušli s količinom virusa < 200 kopija/ml, izostanak virološkog odgovora definira se kao ≥ 200 kopija/ml.
Portuguese: Estão igualmente incluídas reações adversas graves e não graves obtidas a partir de notificações espontâneas após a comercialização para as quais não se pode excluir uma relação causal com o saquinavir.
Croatian: U tablici se navode i ozbiljne nuspojave te nuspojave koje nisu klasificirane kao ozbiljne, a koje su spontano prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet i za koje se ne može isključiti uzročna povezanost s primjenom sakvinavira.
Portuguese: Uma vez que o saquinavir se liga fortemente às proteínas, não é provável que a diálise seja benéfica na remoção significativa da substância ativa.
Croatian: Budući da se sakvinavir u velikoj mjeri veže za proteine plazme, mala je vjerojatnost da bi se dijalizom uklonile značajne količine djelatne tvari.
Portuguese: • alguns antibióticos - tais como quinupristina/dalfopristina, rifabutina, ácido fusídico
Croatian: • neke antibiotike, poput kinupristina/dalfopristina, rifabutina, fusidatne kiseline
Portuguese: • alterações eletrolíticas, em particular hipocaliemia não corrigida
Croatian: • s poremećajem ravnoteže elektrolita, osobito neliječenom hipokalijemijom
Portuguese: A segurança e a atividade do saquinavir potenciado com ritonavir em doentes infetados por VIH com menos de 2 anos de idade não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sakvinavira pojačanoga ritonavirom u bolesnika mlađih od 2 godine zaraženih HIV-om nisu ustanovljene.
Portuguese: Problemas ósseos: Alguns doentes em tratamento com terapêutica de associação antirretroviral podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte de tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Croatian: Tegobe s kostima: U nekih bolesnika koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju može se razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (propadanje koštanog tkiva zbog prestanka opskrbe kosti krvlju).
Portuguese: Um número reduzido de estudos foi desenvolvido com Invirase potenciado com ritonavir ou com saquinavir cápsulas moles potenciado com ritonavir.
Croatian: Ograničen broj ispitivanja proveden je s lijekom Invirase pojačanim ritonavirom ili s mekim kapsulama sakvinavira pojačanima ritonavirom.
Portuguese: Prevê-se que o uso concomitante de colquicina e saquinir/ritonavir aumente os níveis plasmáticos de colquicina, devido à inibição da gpP e/ou do CYP3A4 pelo inibidor da protease.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena kolhicina i sakvinavira/ritonavira povećati koncentracije kolhicina u plazmi zbog inhibicije P-gp i/ili CYP3A4 inhibitorom proteaze.
Portuguese: Invirase apresenta-se sob a forma de um comprimido revestido por película de 500 mg.
Croatian: Invirase dolazi u obliku filmom obloženih tableta od 500 mg.
Portuguese: Tabela 8: AUC média ( %CV), Cmax e Cmin do saquinavir em doentes, após doses múltiplas de Invirase, saquinavir cápsulas moles, Invirase/ritonavir e saquinavir cápsulas moles/ritonavir
Croatian: Tablica 8: Srednje vrijednosti (% CV) AUC, Cmax i Cmin sakvinavira u bolesnika nakon višekratne primjene lijeka Invirase, sakvinavir mekih kapsula, lijekova Invirase/ritonavir i mekih kapsula sakvinavira/ritonavira
Portuguese: A administração concomitante de Invirase e quetiapina está contraindicada pois pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Invirase i kvetiapina je kontraindicirana jer može povećati toksičnost povezanu s kvetiapinom.
Portuguese: A administração concomitante de saquinavir e ritonavir conduziu ao aparecimento de acontecimentos adversos graves, essencialmente cetoacidose diabética e distúrbios hepáticos, especialmente em doentes com doença hepática préexistente.
Croatian: Istodobna primjena sakvinavira i ritonavira dovela je do teških štetnih događaja, uglavnom dijabetičke ketoacidoze i poremećaja jetrene funkcije, osobito u bolesnika s postojećom bolešću jetre.
Portuguese: Contraindicado em combinação com Invirase/ritonavir devido ao aumento potencial da concentração de alfuzosina, o que pode causar hipotensão e arritmia cardíaca potencialmente fatal.
Croatian: Primjena alfuzozina u kombinaciji s lijekovima Invirase/ritonavir je kontraindicirana zbog mogućega povišenja koncentracije alfuzozina koje može uzrokovati hipotenziju i srčanu aritmiju koja može biti opasna po život..
Portuguese: • doença hepática descompensada (ver secção 4.4)
Croatian: • s dekompenziranom bolešću jetre (vidjeti dio 4.4)
Portuguese: AUC da terfenadina ↑, associada a um prolongamento dos intervalos QTc.
Croatian: Terfenadin AUC ↑, povezano s produljenjima QTc-intervala.
Portuguese: Num estudo de distribuição miocárdica no rato, a acumulação de saquinavir observada no coração foi aproximadamente o dobro da observada no plasma, após coadministração de saquinavir e ritonavir.
Croatian: U istraživanju raspodjele u miokardu u štakora opažena je gotovo dvostruka akumulacija sakvinavira u srcu u odnosu na plazmu nakon istodobne primjene sakvinavira i ritonavira.
Portuguese: Glucocorticoides: Não se recomenda a utilização concomitante de saquinavir potenciado com fluticasona ou outros glucocorticoides que são metabolizados pelo CYP3A4, a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal (ver secção 4.5).
Croatian: Glukokortikoidi: Ne preporučuje se istodobna primjena sakvinavira pojačanog potpornim lijekom i flutikazona ili drugih glukokortikoida koji se metaboliziraju putem CYP3A4, osim ako potencijalna korist liječenja ne nadmašuje rizike od sustavnih učinaka kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežnih žlijezda (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: AUC0-72 da digoxina ↑ 49 % Cmax da digoxina ↑ 27 %
Croatian: Digoksin AUC0-72 ↑ 49% Digoksin Cmax ↑ 27% Koncentracije digoksina se vremenom mogu mijenjati.
Portuguese: Foram observadas diminuições contínuas no ARN-VIH em todos os doentes sem tratamento prévio que receberam o regime de administração modificado de Invirase/ritonavir durante o período de tratamento de 2 semanas, sugerindo a supressão do VIH viral durante o tempo do estudo.
Croatian: Stalna smanjenja HIV-RNK primijećena su u svih prethodno neliječenih bolesnika koji su primali modificirani režim doziranja lijekova Invirase/ritonavir tijekom 2-tjednog razdoblja liječenja, što ukazuje na virusnu supresiju za vrijeme ispitivanja.
Portuguese: Estudo TQT Dia 3* (n=57)
Croatian: Sveobuhvatno ispitivanje QT-intervala 3. dan* (n=57)
Portuguese: Observouse uma resposta virológica inicialmente diminuída quando a dimensão da alteração excedeu 2,3 vezes; enquanto que não se obervou benefício virológico quando a dimensão da alteração excedeu 12 vezes.
Croatian: Pad virološkog odgovora prvi put je uočen kad je faktor pomaka bio veći od 2,3; kad faktor pomaka premaši 12, više se ne opaža virološka korist.
Portuguese: Informação obtida a partir do relatório do ensaio clínico Informação obtida a partir da publicação do MaxCmin1
Croatian: # ITT/e = predviđeni za liječenje/izloženi † podaci iz izvješća o kliničkom ispitivanju ‡ podaci iz publikacije o MaxCmin1
Portuguese: • medicamentos usados para tratar a tensão arterial alta nas artérias dos pulmões (uma doença chamada hipertensão arterial pulmonar), tais como bosentano.
Croatian: • lijekove za liječenje visokoga krvnog tlaka u plućnim arterijama (bolest poznata pod nazivom plućna arterijska hipertenzija), poput bosentana
Portuguese: Baseado em estudos in vitro, o saquinavir é rapidamente metabolizado numa gama de compostos inativos mono- e di-hidroxilados.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da se sakvinavir brzo metabolizira u niz monohidroksiliranih i dihidroksiliranih neaktivnih spojeva.
Portuguese: Os parâmetros da exposição farmacocinética para o "Alto Grupo Etário"estão listados na Tabela 10.Os resultados para o "Baixo Grupo Etário" não são apresentados uma vez que os dados são limitados, dada a pequena dimensão do grupo.
Croatian: Rezultati za „mlađu dobnu skupinu" nisu prikazani jer su podaci ograničeni uslijed male veličine skupine.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para o Invirase/ritonavir.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijekova Invirase/ritonavir.
Portuguese: Desconhece-se se os medicamentos que reduzem o tempo do trânsito gastrointestinal podem originar concentrações plasmáticas de saquinavir inferiores.
Croatian: Nije poznato mogu li lijekovi koji skraćuju vrijeme prolaza kroz probavni sustav sniziti koncentraciju sakvinavira u plazmi.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 38,5 mg de lactose (mono-hidratada).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 38,5 mg laktoze hidrata.
Portuguese: Concentrações de quetiapina aumentadas no plasma podem levar a coma (ver secção 4.3).
Croatian: Povećane koncentracije kvetiapina u plazmi mogu dovesti do kome (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Fármacos antirretrovíricos
Croatian: Antiretrovirusni lijekovi
Portuguese: Interação com inibidores da HMG-CoA redutase: Deve utilizar-se de precaução quando Invirase/ritonavir é usado concomitantemente com atorvastatina, que é metabolizada em menor extensão pelo CYP3A4.
Croatian: Interakcija s inhibitorima HMG-KoA reduktaze: Nužan je oprez pri istodobnoj primjeni lijekova Invirase/ritonavir i atorvastatina, koji se u manjoj mjeri metabolizira putem CYP3A4.
Portuguese: O fenótipo do saquinavir determinado na linha de base (alteração na suscetibilidade relativamente à referência, ensaio PhenoSense) demonstrou ser um fator preditivo do resultado virológico.
Croatian: Pokazalo se da je početni fenotip sakvinavira (pomak osjetljivosti u odnosu na referentne vrijednosti, metodom PhenoSense) pretkazatelj virološkog ishoda.
Portuguese: Invirase com alimentos e bebidas Invirase tem de ser tomado ao mesmo tempo que o ritonavir, com ou após a ingestão de alimentos.
Croatian: Invirase s hranom i pićem Invirase se mora uzimati zajedno s ritonavirom, uz obrok ili nakon njega.
Portuguese: • tem algum problema de coração, possivelmente de nascença, que seja visível num eletrocardiograma (ECG, registo elétrico do coração)
Croatian: • ako imate bilo kakve srčane tegobe koje se vide na elektrokardiogramu (EKG, električni zapis rada srca) - možda ste se rodili s time
Portuguese: Se o tratamento com inibidores da HMG-CoA redutase estiver indicado, recomenda-se a utilização de pravastatina ou fluvastatina com monitorização cuidadosa (ver secção 4.5).
Croatian: Ako je indicirano liječenje inhibitorom HMG-KoA reduktaze, preporučuju se pravastatin ili fluvastatin uz pomno praćenje (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de saquinavir potenciado com propionato de fulticasona e outros corticoesteróides metabolizados via P450 3A (por exemplo a budesonida), a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides (ver secção 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena sakvinavira pojačanog potpornim lijekom i flutikazonpropionata ili drugih kortikosteroida koji se metaboliziraju putem P450 3A (npr. budezonid), osim ako potencijalna korist liječenja ne nadmašuje rizike od sustavnih učinaka kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2.
Portuguese: É o regime de associação aprovado.
Croatian: Ovo je odobreni režim kombinirane terapije.
Portuguese: O metabolismo do saquinavir é mediado pelo citocromo P450, com o isoenzima específico CYP3A4, responsável por 90 % do metabolismo hepático.
Croatian: Metabolizam sakvinavira posredovan je citokromom P450, pri čemu je specifičan izoenzim CYP3A4 odgovoran za 90% metabolizma u jetri.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÂO NO MERCADO
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Portuguese: • medicamentos anticoagulantes - varfarina
Croatian: • lijekove za sprečavanje zgrušavanja krvi - varfarin
Portuguese: O seu médico irá prescrever Invirase em associação com ritonavir (Norvir) e com outros medicamentos para o VIH.
Croatian: Liječnik će Vam propisati Invirase u kombinaciji s lijekom Norvir (ritonavir) i drugim lijekovima za liječenje HIV infekcije.
Portuguese: Quando o bosentano for administrado concomitantemente com saquinavir/ritonavir, a tolerabilidade do doente ao bosentano deve ser monitorizada.
Croatian: Kada se bosentan primjenjuje istodobno sa sakvinavirom/ritonavirom, treba pratiti kako bolesnik podnosi bosentan.
Portuguese: Proporção com carga viral < 50 cópias/ml na semana 48, "Em tratamento"
Croatian: Udio bolesnika s količinom virusa < 50 kopija/ml u 48. tjednu, na liječenju
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a administração concomitante de Invirase/ritonavir e outros inibidores da bomba de protões.
Croatian: Nema podataka o istodobnoj primjeni lijekova Invirase/ritonavir i ostalih inhibitora protonske pumpe.
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados menos frequentemente (em mais de uma em cada mil pessoas mas em menos de uma em cada cem pessoas) incluem: diminuição do apetite, alteração da visão, inflamação do fígado, convulsões, reações alérgicas, vesículas, sonolência, alterações da função renal, inflamação do pâncreas, cor amarela da pele ou da conjuntiva causada por problemas do fígado e síndrome de Stevens-Johnson (uma doença grave com formação de vesículas na pele, nos olhos, na boca e nos órgãos genitais).
Croatian: Ostale, manje često prijavljene nuspojave (u više od jedne na tisuću, ali manje od jedne na sto osoba) uključuju: smanjen tek, vidne smetnje, upalu jetre, napadaje, alergijske reakcije, mjehuriće na koži, pospanost, poremećaj bubrežne funkcije, upalu gušterače, žutu boju kože ili bjeloočnica uzrokovanu jetrenim tegobama i Stevens-Johnsonov sindrom (ozbiljnu bolest kod koje dolazi da nastanka mjehurića na koži, očima, ustima i genitalijama).
Portuguese: O tacrolímus é um substrato do CYP3A4 e da glicoproteína-P.
Croatian: Takrolimus je supstrat CYP3A4 i P-glikoproteina.
Portuguese: - Cápsulas de alho (dose aproxidamente equivalente a 2 dentes de alho de 4 g por dia) (saquinavir não potenciado 1200 mg tid)
Croatian: - Kapsule češnjaka (doza približno ekvivalentna količini od dva češnja od 4 g na dan) (nepojačani sakvinavir 1200 mg triput na dan)
Portuguese: Não são conhecidos os efeitos da exposição sistémica elevada da fluticasona nos níveis plasmáticos de ritonavir.
Croatian: Učinci sustavne izloženosti visokim razinama flutikazona na koncentraciju ritonavira u plazmi još nisu poznati.
Portuguese: Devido ao aumento potencial da toxicidade relativa à colquicina (acontecimentos neuromusculares incluindo rabdomiólise), o seu uso concomitante com saquinavir/ritonavir não é recomendado, especialmente no caso de compromisso renal ou hepático (ver secção 4.4)
Croatian: Zbog moguće povećane toksičnosti povezane s kolhicinom (neuromišićni događaji, uključujući rabdomiolizu), ne preporučuje se istodobna primjena kolhicina sa sakvinavirom/ritonavirom, osobito u bolesnika s oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom (vidjeti dio 4.4)
Portuguese: Invirase é prescrito para ser utilizado em associação com o ritonavir (Norvir) e com outros medicamentos antirretrovíricos.
Croatian: Invirase se propisuje za primjenu u kombinaciji s ritonavirom (Norvir) i drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Portuguese: O ritonavir inibe o metabolismo do saquinavir, aumentando (potenciando) assim os níveis plasmáticos do saquinavir.
Croatian: Ritonavir inhibira metabolizam sakvinavira, povećavajući na taj način razinu sakvinavira u plazmi („pojačavajući ga").
Portuguese: Os dados obtidos a partir dos estudos de interação medicamentosa realizados com saquinavir não potenciado podem não ser representativos dos efeitos observados com a terapêutica de saquinavir/ritonavir.
Croatian: Moguće je da opažanja iz ispitivanja interakcija s nepojačanim sakvinavirom nisu reprezentativna za učinke opažene pri liječenju sakvinavirom/ritonavirom.
Portuguese: Atualmente a informação existente sobre a utilização do Invirase/ritonavir em crianças e em adultos com mais de 60 anos de idade é limitada.
Croatian: Trenutno su dostupni tek ograničeni podaci o primjeni lijekova Invirase/ritonavir u djece mlađe od 18 i odraslih starijih od 60 godina.
Portuguese: distribuição e eliminação de cada um permaneceram inalteradas.
Croatian: Apsorpcija, distribucija i eliminacija nijednoga od tih lijekova ne mijenjaju se pri njihovoj istodobnoj primjeni.
Portuguese: Em doentes com um intervalo QT < 450 mseg recomenda-se a realização de um ECG.
Croatian: U bolesnika s QT-intervalom < 450 ms preporučuje se napraviti EKG tijekom liječenja.
Portuguese: Invirase contém a substância ativa saquinavir que é um agente antivírico.
Croatian: Invirase sadrži djelatnu tvar sakvinavir koji je antivirusni lijek.
Portuguese: Masculino
Croatian: Muškarci
Portuguese: Doença do fígado: Por favor, consulte o seu médico se tiver antecedentes de doença do fígado.
Croatian: Bolest jetre: Porazgovarajte s liječnikom ako ste imali bolest jetre.
Portuguese: - AUC do saquinavir ↑ 177 % Cmáx do saquinavir ↑ 187 % AUC da claritromicina ↑ 40 % Cmáx da claritromicina ↑ 40 %
Croatian: - Sakvinavir AUC ↑ 177% Sakvinavir Cmax ↑ 187% Klaritromicin AUC ↑ 40% Klaritromicin Cmax ↑ 40%
Portuguese: Do mesmo modo, o saquinavir pode também modificar a farmacocinética de outros medicamentos que são substractos para o CYP3A4 ou para a gp-P.
Croatian: Jednako tako, i sakvinavir može promijeniti farmakokinetiku drugih lijekova koji su supstrati za CYP3A4 ili P-gp.
Portuguese: Em doentes que demontrem um aumento subsequente no intervalo QT > 480 mseg ou um aumento > 20 mseg após o início do tratamento concomitante, o médico deverá usar o melhor julgamento clínico para descontinuar o Invirase potenciado com ritonavir ou o tratamento concomitante ou ambos.
Croatian: Bolesnicima u kojih se utvrdi naknadno produljenje QT-intervala na > 480 ms ili produljenje nakon započinjanja istodobnog liječenja za > 20 ms, liječnik mora na temelju najbolje kliničke prosudbe prekinuti ili primjenu lijeka Invirase pojačanog ritonavirom, ili istodobne terapije ili oboje.
Portuguese: A razão da média geométrica (a razão entre os parâmetros farmacocinéticos nos doentes com compromisso hepático e os parâmetros nos doentes com função hepática normal) (intervalo de confiança de 90%) foi 0,7 (0,3 a 1,6) para ambas a AUC0-12 e a Cmáx , o que sugere uma redução de aproximadamente 30% na exposição farmacocinética nos doentes com compromisso hepático moderado.
Croatian: Omjer geometrijske sredine (omjer farmakokinetičkih parametara između bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije i bolesnika s normalnom jetrenom funkcijom) (interval pouzdanosti 90%) bio je 0,7 (0,3 do 1,6) i za AUC0-12 i za Cmax, što ukazuje na približno 30% manju farmakokinetičku izloženost u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Portuguese: O potencial para reações adversas ao saquinavir em crianças amamentadas não pode ser avaliado, por isso, a amamentação deve ser descontinuada antes do tratamento com saquinavir.
Croatian: Nije moguće procijeniti kolika je mogućnost nuspojava na sakvinavir u dojenčadi te stoga dojenje treba prekinuti prije početka liječenja sakvinavirom.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos específicos, a coadministração de Invirase/ritonavir com medicamentos que são principalmente metabolizados pela via do CYP3A4 pode originar concentrações plasmáticas elevadas destes medicamentos.
Croatian: Iako nisu provedena posebna ispitivanja, istodobna primjena lijekova Invirase/ritonavir s lijekovima koji se uglavnom metaboliziraju putem CYP3A4 može rezultirati povišenim koncentracijama tih lijekova u plazmi.
Portuguese: Desconhece-se se, doentes neste estado clínico, podem fazer tratamento com doses sub-terapêuticas de saquinavir.
Croatian: Nije poznato trebaju li bolesnici s navedenim stanjima primati sakvinavir u subterapijskim dozama.
Portuguese: É necessária uma monitorização terapêutica cuidadosa destes imunossupressores quando coadministrados com Invirase/ritonavir.
Croatian: Neophodna je pažljiva kontrola terapijskih koncentracija tih imunosupresiva kad se primjenjuju istodobno s lijekovima Invirase/ritonavir.
Portuguese: Intolerância à lactose: Invirase, 500 mg comprimidos revestidos por película contém lactose.
Croatian: Nepodnošenje laktoze: Invirase 500 mg filmom obložene tablete sadrže laktozu.
Portuguese: Os doentes com disfunção hepática pré-existente, incluindo hepatite crónica ativa, apresentam um aumento da frequência de alterações da função hepática durante a terapêutica antirretroviral combinada e deverão ser monitorizados de acordo com a prática habitual.
Croatian: U bolesnika s postojećim oštećenjem jetrene funkcije, uključujući kronični aktivni hepatitis, su tijekom kombiniranog antiretrovirusnog liječenja učestaliji poremećaji jetrene funkcije te ih stoga treba nadzirati u skladu s uobičajenom praksom.
Portuguese: Não se recomenda o ajuste de dose do saquinavir.
Croatian: Ne preporučuje se prilagodba doze sakvinavira.
Portuguese: Média Máxima ΔQTcFdenso mseg (SD)
Croatian: Srednji maksimalni ΔQTcFdense ms (SD)
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Invirase devem ser ingeridos inteiros e ao mesmo tempo que o ritonavir, com ou após a ingestão de alimentos (ver secção 5.2).
Croatian: Invirase kapsule moraju se progutati cijele i uzimati u isto vrijeme kao i ritonavir, uz obrok ili poslije njega (vidjeti dio 5.2).