FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След едновременното приложение на ривастигмин и дигоксин не са били наблюдавани неблагоприятни ефекти върху сърдечната проводимост.
Lithuanian: Nepastebėta, kad, vartojant rivastigminą kartu su digoksinu, būtų širdies laidžiosios sistemos sutrikimų.
Bulgarian: Партида №
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
Bulgarian: Забавен сърдечен ритъм
Lithuanian: • Sulėtėjęs širdies ritmas
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече Rivastigmine Teva отколкото трябва, информирайте Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai pavartojote per didele Rivatigmine Teva dozę, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali reikėti medicininės pagalbos.
Bulgarian: Rivastigmine Teva 4,5 mg твърди капсули съдържа 4,5 mg ривастигминов хидрогентартарат.
Lithuanian: Rivastigmine Teva 4,5 mg kietose kapsulėse yra 4,5 mg rivastigmino (rivastigmino vandenilio tartrato pavidalu).
Bulgarian: Деменция, свързана с болестта на Parkinson
Lithuanian: Su Parkinsono liga susijusi demencija
Bulgarian: Оранжево капаче с отпечатано "R" и оранжево оцветено тяло с отпечатано "4.5".
Lithuanian: Oranžinės spalvos kapsulės dangtelis su įspaustu užrašu „R" ir oranžinės spalvos korpusas, kuriame įspausta „4.5".
Bulgarian: Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция, дължаща се на болестта на Alzheimer.
Lithuanian: Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis gydymas.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали гърчове.
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus širdies ritmas; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasis;
Bulgarian: ако имате ниско телесно тегло.
Lithuanian: • Rėmuo • Sumažėjęs kūno svoris
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане не са провеждани проучвания (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pacientai, sergantys sunkiu kepenų nepakankamumu, tirti nebuvo (žr.
Bulgarian: По време на употреба на ривастигмин при пациенти със синдрома на болния синусов възел или проводни дефекти (синоатриален блок, атриовентрикуларен блок) трябва да се вземат предпазни мерки (вж.
Lithuanian: Atidžiai turi būti stebimi pacientai, kuriems yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas ar laidumo sutrikimų (sinoatrialinė blokada, atrioventrikulinė blokada) (žr.
Bulgarian: Холинестеразните инхибитори трябва да се предписват предпазливо при пациенти с анамнеза за астма или обструктивна белодробна болест.
Lithuanian: Cholinesterazės inhibitorius bronchine astma arba obstrukcine plaučių liga sergantiems pacientams reikia skirti atsargiai.
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции съобщавани при пациенти с деменция свързана с болестта на Parkinson лекувани с ривастигмин.
Lithuanian: 2 lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos pasireiškusios rivastigminu gydytiems pacientams, sirgusiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
Bulgarian: Rivastigmine Teva 1,5 mg твърди капсули съдържа 1,5 mg ривастигминов хидрогентартарат.
Lithuanian: Rivastigmine Teva 1,5 mg kietose kapsulėse yra 1,5 mg rivastigmino (rivastigmino vandenilio tartrato pavidalu).
Bulgarian: Или:
Lithuanian: Arba
Bulgarian: - HDPE контейнер за таблетки с полипропиленова капачка, индукционно запечатана:
Lithuanian: - DTPE tablečių talpyklė su polipropileno dangteliu ir su vidine pirmojo atidarymo kontrole.
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане и диария са дозозависими и може да настъпят най-вече при започване на терапията и/или повишаване на дозата (вж. точка 4.8).
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) priklauso nuo vaisto dozės, ypač jų gali pasireikšti pradėjus gydyti ir (ar) didinant vaisto dozę (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Обърканост
Lithuanian: Neramumas
Bulgarian: Rivastigmine Teva 6,0 mg твърди капсули съдържа 6 mg ривастигминов хидрогентартарат.
Lithuanian: Rivastigmine Teva 6 mg kietose kapsulėse yra 6 mg rivastigmino (rivastigmino vandenilio tartrato pavidalu).
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество в Rivastigmine Teva) или към някоя от останалите съставки на Rivastigmine Teva изброени в точка 6 на тази
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) rivastigminui (vekliajai Rivastigmine Teva medžiagai) arba bet kuriai pagalbinei Rivastigmine Teva medžiagai, nurodytai šio lapelio 6 Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Rivastigmine Teva.
Bulgarian: Не използвайте Rivastigmine Teva след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Rivastigmine Teva vartoti negalima.
Bulgarian: Общ брой проучвани пациенти
Lithuanian: Bendras tirtų pacientų skaičius Bendras pacientų, kuriems pasireiškė nepageidaujamas poveikis, skaičius
Bulgarian: Влошаване на болестта на Parkinson Хиперсаливация
Lithuanian: Parkinsono liga (pablogėjimas) Seilių hipersekrecija
Bulgarian: При пациенти с болестта на Alzheimer инхибирането на AChE в CSF от ривастигмин е било дозо-зависимо в дози до 6 mg два пъти днено - най-високата изпитвана доза.
Lithuanian: Sergantiesiems Alzheimerio liga mažėjantis acetilcholinesterazės aktyvumas likvore priklauso nuo vaisto dozės - iki didžiausios tirtos po 6 mg du kartus per parą dozės.
Bulgarian: 2 години
Lithuanian: ąją savaitę ± SN
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожните тъкани
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Bulgarian: Ако сте приели по-голяма доза Rivastigmine Teva от необходимата
Lithuanian: Pavartojus per didelę Rivastigmine Teva dozę
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения като гадене,и повръщане и диария са дозозависими и може да настъпят най-вече при започване на терапията и/или повишаване на дозата (вж. точка 4.8).
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) priklauso nuo vaisto dozės ypač jų gali pasireikšti pradėjus gydyti ir (ar) didinant vaisto dozę (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Rivastigmine Teva 3,0 mg твърди капсули съдържа 3 mg ривастигминов хидрогентартарат.
Lithuanian: Rivastigmine Teva 3 mg kietose kapsulėse yra 3 mg rivastigmino (rivastigmino vandenilio tartrato pavidalu).
Bulgarian: Какво съдържа Rivastigmine Teva
Lithuanian: Rivastigmine Teva sudėtis
Bulgarian: Стомашни проблеми като повдигане (гадене) или позиви за поръщане (повръщане), диария
Lithuanian: • Skrandžio sutrikimai, pavyzdžiui, pykinimas (šleikštulio jausmas) ar vėmimas, viduriavimas
Bulgarian: Капсулите се поглъщат цели.
Lithuanian: Kapsulės nuryjamos nekramčius.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Exelon, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Exelon, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rivastigmine Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Rivastigmine Teva:
Bulgarian: Това означава, че Rivastigmine Teva е подобно на „референтното лекарство", наречено Exelon, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rivastigmine Teva panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Exelon.
Bulgarian: Rivastigmine Teva трябва да се приема два пъти дневно, със закуската или вечерята.
Lithuanian: Rivastigmine Teva geriama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Bulgarian: Rivastigmine Teva е „генерично лекарство".
Lithuanian: Rivastigmine Teva yra generinis vaistas.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Rivastigmine Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Exelon.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Rivastigmine Teva yra panašios kokybės kaip Exelon ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (бели: 1,5 mg, розови: 3 mg; оранжеви:
Lithuanian: Gaminamos šio preparato kapsulės (baltos spalvos: 1,5 mg, rausvos spalvos: 3 mg, oranžinės spalvos: 4,5 mg, oranžinės ir rausvos spalvos: 6 mg).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Rivastigmine Teva може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Rivastigmine Teva EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на EMEA.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti EMEA saityne.
Bulgarian: Лечението продължава, докато има полза от лекарството, но ако се появят нежелани реакции при пациента, дозата може да се намали или да се прекъсне лечението.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol jis veiksmingas, tačiau pasireiškus šalutiniam poveikiui dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Rivastigmine Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Rivastigmine Teva rinkodaros teisę.
Bulgarian: Тъй като Rivastigmine Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи и редовно наблюдава приема на Rivastigmine Teva от пациента.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai esama slaugytojo, reguliariai stebėsiančio, kaip pacientas vartoja Rivastigmine Teva.
Bulgarian: Rivastigmine Teva се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на функциите на мозъка, което постепенно засяга паметта, умствените способности и поведението.
Lithuanian: Rivastigmine Teva skirtas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, smegenų veiklos sutrikimu, palaipsniui veikiančiu atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną, gydyti.
Bulgarian: Пациенти, които понасят тази доза, могат да получават и по-голяма, увеличавана на стъпки от 1,5 mg не по-често от един път на две седмици до достигане на 3 до 6 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Pradinė preparato dozė - 1,5 mg du kartus per parą. Jei paciento organizmas toleruoja šią pradinę dozę, ne dažniau nei kas dvi savaites ją galima didinti po 1,5 mg , kol pasiekiama standartinė 3-6 mg dozė du kartus per parą.
Bulgarian: Лечението с Rivastigmine Teva трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или на деменция при пациенти с болестта на Паркинсон.
Lithuanian: Gydymą preparatu Rivastigmine Teva turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos ar Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine Teva позволява увеличение на нивата на ацетилхолин в мозъка, което спомага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, Rivastigmine Teva didina acetilcholino kiekį smegenyse ir padeda lengvinti Alzheimerio demencijos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos simptomus.
Bulgarian: Най-високата понасяна доза се прилага за постигане на максимална полза, но не трябва да надвишава 6 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Kad gydymas būtų kuo veiksmingesnis, pacientui skiriama didžiausia jo organizmo toleruojama dozė, neviršijant 6 mg du kartus per parą vartojamos dozės.
Bulgarian: Rivastigmine действа, като блокира ензимите, разграждащи ацетилхолина: ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза.
Lithuanian: Rivastigminas slopina acetilcholiną skaidančių fermentų acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės - veiklą.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Rivastigmine Teva?
Lithuanian: Kokia yra Rivastigmine Teva nauda ir rizika?
Bulgarian: Активното вещество в Rivastigmine Teva, ривастигмин, е лекарство срещу деменция.
Lithuanian: Veiklioji preparato Rivastigmine Teva medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
Bulgarian: някои нервни клетки в мозъка умират, което причинява ниски нива на невротрансмитера ацетилхолин (химично вещество, което позволява на нервните клетки да комуникират помежду си).
Lithuanian: Sergant Alzheimerio demencija arba su Parkinsono liga susijusia demencija, žūsta tam tikros smegenų nervų ląstelės ir dėl to mažėja neurotransmiterio acetilcholino (nervų ląstelių siunčiamus signalus pernešančios cheminės medžiagos) kiekis.
Bulgarian: Rivastigmine Teva може да се прилага също за лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с болест на Паркинсон.
Lithuanian: Rivastigmine Teva taip pat galima skirti lengvai ir vidutinio sunkumo demencijai gydyti Parkinsono liga sergantiems pacientams.
Bulgarian: Тъй като Rivastigmine Teva е генерично лекарство, направените проучвания се ограничават до изпитвания, чиято цел е да докажат биоеквивалентност с референтното лекарство (двете лекарства произвеждат еднакви количества активно вещество в организма).
Lithuanian: Kadangi Rivastigmine Teva yra generinis vaistas, buvo atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (t.
Bulgarian: Как действа Rivastigmine Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Rivastigmine Teva?
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine Teva?
Lithuanian: Kas yra Rivastigmine Teva?
Bulgarian: За какво се използва Rivastigmine Teva?
Lithuanian: Kam vartojamas Rivastigmine Teva?
Bulgarian: Rivastigmine Teva е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин.
Lithuanian: Rivastigmine Teva - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
Bulgarian: Как е проучен Rivastigmine Teva?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rivastigmine Teva?
Bulgarian: Как да използвате Rivastigmine Teva?
Lithuanian: Kaip vartoti Rivastigmine Teva?
Bulgarian: за Rivastigmine Teva на Teva Pharma B.V. на 17 април 2009 г.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Rivastigmine Teva rinkodaros teisę.
Bulgarian: Вид опаковка флакон (стъкло) 50 ml (10 mg/ml) 1 флакон
Lithuanian: 50 ml (10 mg/ml) 1 flakonas
Bulgarian: ЕМА номер
Lithuanian: EMA procedūros numeris
Bulgarian: Допълнителна информация за Rixathon можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rixathon rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Bulgarian: Това означава, че Rixathon е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Rixathon labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rixathon?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rixathon vartojimą?
Bulgarian: Тези пациенти ще получат също сигнална карта, която трябва да носят винаги със себе си и която ги инструктира да се свържат незабавно със своя лекар, ако имат симптоми на инфекция.
Lithuanian: Šie pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurią jie turės nešiotis visą laiką ir kurioje bus nurodyta, kad, pasireiškus infekcijos simptomams, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Rixathon, ще предостави на лекарите допълнителна информация за правилното прилагане на лекарството.
Lithuanian: Rixathon prekiaujanti bendrovė pateiks gydytojams papildomos informacijos apie tai, kaip teisingai skirti vaistą.
Bulgarian: Rixathon (rituximab)
Lithuanian: Rixathon (rituksimabas)
Bulgarian: Референтното лекарство на Rixathon е MabThera.
Lithuanian: Referencinis Rixathon vaistas yra MabThera.
Bulgarian: Преди всяка инфузия на пациента трябва да се даде антихистаминов препарат (за предотвратяване на алергични реакции) и антипиретик (лекарство срещу повишената температура).
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją pacientui reikia skirti antihistamino (siekiant išvengti alerginių reakcijų) ir antipiretiko (vaisto karščiavimui slopinti).
Bulgarian: Какви ползи от Rixathon са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Rixathon nauda nustatyta tyrimų metu?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Rixathon непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rixathon vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Поради това становището на Агенцията е, че както при MabThera, ползите от Rixathon превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir MabThera, Rixathon nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Симптомите на рака се подобряват при над 87 % от пациентите, приемащи Rixathon (271 от 311 пациенти), и при сходен брой пациенти, приемащи MabThera (274 от 313 пациенти).
Lithuanian: (271 iš 311) pacientų, kurie vartojo Rixathon, ir panašiam skaičiui (274 iš 313) MabThera vartojusių pacientų.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Rixathon вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rixathon vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rixathon:
Lithuanian: Kita informacija apie Rixathon
Bulgarian: Какво представлява Rixathon и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Rixathon ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Rixathon е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на следните видове рак на кръвта и възпалителни състояния:
Lithuanian: Rixathon - tai vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas toliau nurodytų formų kraujo vėžys ir uždegiminės ligos:
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Rixathon, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Rixathon šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: Как действа Rixathon?
Lithuanian: Kaip veikia Rixathon?
Bulgarian: Активното вещество в Rixathon, ритуксимаб, е моноклонално антитяло, разработен да се свързва с протеин, наречен CD20, които се намира по повърхността на B-клетките.
Lithuanian: Veiklioji Rixathon medžiaga rituksimabas yra monokloninis antikūnas, sumodeliuotas jungtis prie B ląstelių paviršiuje esančio baltymo, vadinamo CD20.
Bulgarian: В зависимост от лекуваното състояние пациентите получават също други лекарства за овладяване на нежеланите реакции.
Lithuanian: Priklausomai nuo gydomos ligos, pacientams taip pat skiriama kitų vaistų, šalutiniam poveikiui mažinti.
Bulgarian: • пемфигус вулгарис, сериозно заболяване, характеризиращо се с появата на множество мехури по кожата и лигавицата на устата, носа, гърлото и гениталиите.
Lithuanian: • paprastoji pūslelinė - sunki liga, kuriai būdingos išplitusios odos ir burnos, nosies, gerklės ir lyties organų gleivinės pūslelės.
Bulgarian: Защо Rixathon е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Rixathon buvo registruotas ES?
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Rixathon са реакции, свързани с инфузията (напр. повишена температура, втрисане и студени тръпки), а най-честите тежки нежелани реакции са реакции, свързани с инфузията, инфекции и сърдечни проблеми.
Lithuanian: Dažniausias Rixathon šalutinis poveikis yra reakcijos, susijusios su infuzija (kaip antai karščiavimas, šaltkrėtis ir drebulys), o dažniausi sunkūs šalutiniai reiškiniai yra reakcijos į infuziją, infekcijos ir širdies funkcijos sutrikimai.
Bulgarian: Трябва да се прилага под строгото наблюдение на опитен медицински специалист и в среда, където има непосредствен достъп до средства за оказване на спешна помощ.
Lithuanian: Rixathon turi būti skiriamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui ir tokioje patalpoje, kurioje yra gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti.
Bulgarian: Rixathon получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 15 юни 2017 г.
Lithuanian: Rixathon buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Bulgarian: Разрушаването на B-клетките при ГПА и МПА намалява производството на антителата, за които се смята, че изпълняват важна роля при атакуване на кръвоносните съдове, и които причиняват възпаление.
Lithuanian: Sergant GPA ir MPA, naikinamos B ląstelės, todėl pacientų organizme lėčiau gaminami antikūnai, kurie, manoma, atlieka svarbų vaidmenį pažeidžiant kraujagysles ir sukeliant uždegimą.
Bulgarian: В зависимост от състоянието, за чието лечение се използва, Rixathon може да се прилага самостоятелно или в комбинация с химиотерапия (противоракови лекарства) или с лекарства, използвани за възпалителни нарушения (метотрексат или кортикостероид).
Lithuanian: Atsižvelgiant į ligą, kuri gydoma šiuo vaistu, Rixathon gali būti skiriamas vienas arba kartu su chemoterapija (vaistais nuo vėžio) arba vaistais nuo uždegiminių sutrikimų (metotreksatu arba kortikosteroidu).
Bulgarian: Общ преглед на Rixathon и основания за разрешаване в ЕС
Lithuanian: Rixathon apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства Rixathon има много подобна на MabThera структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Rixathon labai panašus į MabThera ir taip pat, kaip minėtas vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Bulgarian: Също така тя ще предостави на лекарите и пациентите, използващи лекарството за ревматоиден артрит, ГПА, МПА или пемфигус, обучителни материали за риска от инфекции, включително риска от прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), рядка тежка инфекция.
Lithuanian: Šiuo vaistu nuo reumatoidinio artrito, GPA, MPA arba pūslelinės gydančius gydytojus ir jį vartojančius pacientus ji taip pat aprūpins mokomąja medžiaga apie infekcijos, taip pat retos sunkios infekcijos, vadinamos progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL), riziką.
Bulgarian: Rixathon e „биоподобно" лекарство.
Lithuanian: Rixathon yra panašus biologinis vaistas.
Bulgarian: Тъй като Rixathon е „биоподобно" лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на ритуксимаб, направени за MabThera, не е нужно да бъдат повтаряни за Rixathon.
Lithuanian: Kadangi Rixathon yra panašus biologinis vaistas, visų su MabThera atliktų rituksimabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Rixathon.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rixathon?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rixathon vartojimu?
Bulgarian: Освен това проучване при пациенти с фоликуларен лимфом е показало, че безопасността и ефективността на Rixathon са същите като при MabThera.
Lithuanian: Be to, folikulinės limfomos sergančių pacientų tyrimas parodė, kad Rixathon saugumas ir veiksmingumas yra toks pat kaip MabThera.
Bulgarian: Rixathon не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ритуксимаб, миши протеини или към някоя от останалите съставки, или при пациенти с тежка инфекция или тежко отслабена имунна система (защитата на организма).
Lithuanian: Rixathon negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rituksimabui, pelių baltymams arba kitoms pagalbinėms vaisto medžiagoms, taip pat pacientams, sergantiems sunkia infekcija arba kurių labai nusilpus imuninė sistema.
Bulgarian: Как се използва Rixathon?
Lithuanian: Kaip vartoti Rixathon?
Bulgarian: Безопасността на Rixathon е оценена и въз основа на всички извършени проучвания се счита, че нежеланите реакции от лекарството са сравними с тези при референтното лекарство MabThera.
Lithuanian: Įvertinus Rixathon saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto MabThera.