FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza de Temomedac depinde de suprafaţa corporalã (calculată pe baza înălţimii şi greutăţii pacientului) şi poate varia între 75 şi 200 mg/m2, fiind administrată o dată pe zi.
Lithuanian: Temomedac skiriamas kartą per parą, jo dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) ir svyruoja nuo 75 iki 200 mg kvadratiniam metrui.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Temodal, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Temodal, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą jo keliamą riziką.
Romanian: Capsulele de Temomedac trebuie luate întregi fără alimente.
Lithuanian: Temomedac kapsulės vartojamos nesmulkintos nevalgius.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Temomedac, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 25 ianuarie 2010.
Lithuanian: sausio 25 d. suteikė visoje ES galiojantį Temomedac rinkodaros leidimą.
Romanian: Doza administrată şi numărul de doze depind de tipul tumorii tratate, de existenţa unui tratament anterior urmat de pacient, de utilizarea Temomedac în monoterapie sau în asociere cu alte tratamente şi de răspunsul pacientului la tratament.
Lithuanian: Dozės ir jų skaičius priklauso nuo to, kokios rūšies vėžys gydomas, ar pacientas gydytas ankščiau, ar Temomedac vartojamas vienas ar su kitais vaistais ir nuo to, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Temomedac are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Temodal.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Temomedac yra panašios kokybės kaip Temodal ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Romanian: Temomedac temozolomidă
Lithuanian: Temomedac temozolomidas
Romanian: Aceasta înseamnă că Temomedac este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Temodal.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Temodal, kuriam jau suteiktas rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES).
Romanian: De ce a fost aprobat Temomedac?
Lithuanian: Kodėl Temomedac buvo patvirtintas?
Romanian: Temomedac se utilizează în tratamentul gliomurilor maligne (tumori cerebrale) la următoarele categorii de pacienţi:
Lithuanian: Temomedac skirtas piktybinei gliomai (smegenų navikams) gydyti šioms pacientų grupėms:
Romanian: Tratamentul cu Temomedac trebuie prescris de un medic cu experienţă în tratarea tumorilor cerebrale.
Lithuanian: Gydymą Temomedac turi skirti smegenų navikų gydymo patirties turintis gydytojas.
Romanian: Temomedac este un „medicament generic".
Lithuanian: Temomedac yra generinis vaistas.
Romanian: Având în vedere că Temomedac este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Lithuanian: Kadangi Temomedac yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Romanian: Temomedac se utilizează iniţial în asociere cu radioterapia şi ulterior în monoterapie;
Lithuanian: Temomedac pirmiausia skiriamas su radioterapija, vėliau - vienas;
Romanian: Temomedac este un medicament împotriva cancerului care conţine substanţa activă temozolomidă.
Lithuanian: Temomedac - tai vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos temozolomido.
Romanian: Ce este Temomedac?
Lithuanian: Kas yra Temomedac?
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Temomedac.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Temomedac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Temomedac rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Temomedac, consultaţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Temomedac galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Romanian: Având în vedere că Temomedac este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă Temodal.
Lithuanian: Kadangi Temomedac yra generinis vaistas, su žmonėmis atlikti tik tyrimai jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Temodal įrodyti.
Romanian: Substanţa activă din Temomedac, temozolomida, aparţine clasei de medicamente împotriva cancerului numite agenţi alchilanţi.
Lithuanian: Veiklioji Temomedac medžiaga temozolomidas priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamųjų alkilinančių preparatų, grupei.
Romanian: Cum acţionează Temomedac?
Lithuanian: Kaip veikia Temomedac?
Romanian: S-ar putea să fie necesar ca pacienţii să ia,de asemenea, medicamente antivomitive înainte de a lua Temomedac.
Lithuanian: Prieš vartojant Temomedac pacientui gali reikėti skirti vaistų nuo vėmimo.
Romanian: Pentru ce se utilizează Temomedac?
Lithuanian: Kam vartojamas Temomedac?
Romanian: Cum a fost studiat Temomedac?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Temomedac?
Romanian: Cum se utilizează Temomedac?
Lithuanian: Kaip vartoti Temomedac?
Romanian: La aceşti pacienţi, Temomedac se utilizează în monoterapie.
Lithuanian: Temomedac šiems pacientams skiriamas be kitų vaistų.
Romanian: - dacă aveţi vârsta mai mare de 70 ani.
Lithuanian: - Jeigu esate senesnis negu 70 metų.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Lithuanian: Gali prireikti gydytojo pagalbos.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie să fie disponibil tratament de susţinere.
Lithuanian: Prireikus reikia taikyti palaikomąsias priemones.
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Lithuanian: I PRIEDAS PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Romanian: Luaţi doza pe nemâncate; de exemplu, cu cel puţin o oră înainte de micul dejun.
Lithuanian: Ją gerkite nevalgę, pavyzdžiui, likus valandai iki pusryčių.
Romanian: (exceptând alopecie, greaţă şi vărsături).
Lithuanian: (išskyrus alopeciją, pykinimą ir vėmimą).
Romanian: Vârstnici (> 70 ani)
Lithuanian: Senyvi ( 70 metų) pacientai
Romanian: Reducere datorită toxicităţii anterioare
Lithuanian: Mažinimas dėl ankstesnio toksiškumo
Romanian: Totuşi, aceşti pacienţi nu par a avea un risc inacceptabil datorat tratamentului.
Lithuanian: Vis dėlto šios grupės pacientams nepriimtinos rizikos nebuvo.
Romanian: Greşelile în modul de administrare a acestui medicament pot avea consecinţe grave asupra stării dumneavoastră de sănătate.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo klaidos gali turėti pavojingų pasekmių Jūsų sveikatai.
Romanian: Ce este Temozolomidă Accord şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Temozolomide Accord ir kam jis vartojamas
Romanian: Experienţa la copiii de vârstă mai mare şi la adolescenţi este foarte limitată (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Lithuanian: Vartojimo patirtis vyresniems vaikams ir paaugliams yra labai ribota (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Romanian: Concentraţiile plasmatice cresc în funcţie de doză.
Lithuanian: Koncentracija kraujo plazmoje didėja priklausomai nuo dozės dydžio.
Romanian: Infecţii oportuniste, inclusiv PPC
Lithuanian: Oportunistinė infekcija, įskaitant PCP
Romanian: • nivelul de reducere a dozei de -1 (100 mg/m2) determină, în continuare, toxicitate inacceptabilă
Lithuanian: • -1-ojo lygmens dozė (100 mg/m2 kūno paviršiaus) vis dar lemia nepriimtiną toksiškumą
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă reducă doza de medicament, să vă întrerupă sau să vă schimbe tratamentul.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti sumažinti vaisto dozę, pertraukti jo vartojimą arba pakeisti gydymą.
Romanian: În momentul finalizării radioterapiei, veţi întrerupe pentru 4 săptămâni tratamentul cu temozolomidă , pentru a permite organismului dumneavoastră să se refacă.
Lithuanian: Radioterapiją baigus, gydymą Jums 4 savaitėms nutrauks, kad organizmas atsigautų.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile medicamentoase numai la adulţi.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Romanian: Reducerea numărului celulelor sanguine este, de regulă, temporară, dar în unele cazuri poate fi prelungită şi poate duce la o formă foarte severă de anemie (anemie aplastică).
Lithuanian: Kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas paprastai būna laikinas, tačiau kai kuriais atvejais gali išsilaikyti ilgiau ir lemti labai sunkią mažakraujystę (aplazinę anemiją).
Romanian: - deoarece este posibil să aveţi un risc mic de alte modificări ale celulelor sângelui, inclusiv leucemie.
Lithuanian: - Kadangi yra nedidelė rizika, kad Jums gali atsirasti kitokių kraujo ląstelių pokyčių, įskaitant leukemiją.
Romanian: Necroliză epidermică toxică, sindromul StevensJohnson
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas
Romanian: Uneori, doza sau combinaţia de capsule pe care trebuie să le luaţi pot fi diferite faţă de ultimul ciclu de tratament.
Lithuanian: Kartais dozė ar kapsulių mišinys, kurį Jūs turėsite vartoti, skirsis nuo vartoto paskutinio gydymo ciklo metu.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii vârstnici (> 70 ani) par să prezinte un risc crescut de neutropenie şi trombocitopenie (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto atrodo, kad senyviems ( 70 metų) pacientams yra didesnė neutropenijos ir trombocitopenijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: • modificare de culoare a limbii
Lithuanian: • Liežuvio spalvos pokytis.
Romanian: Valoarea mediană a supravieţuirii globale a fost de 14,6 luni.
Lithuanian: Vidutinė bendro išgyvenamumo trukmė buvo 14,6 mėn.
Romanian: Veţi lua această doză în fiecare zi timp de 42 zile (până la maximum 49 zile) în asociere cu radioterapia.
Lithuanian: Šią dozę turėsite kasdien vartoti 42 paras (daugiausiai 49 paras), derinant su radioterapija.
Romanian: Solicitaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă scrie numărul de capsule din fiecare concentraţie (inclusiv culoarea acestora) pe care trebuie să le luaţi în fiecare zi de administrare.
Lithuanian: Paprašykite gydytojo arba vaistininko, kad užrašytų kiekvieno stiprumo kapsulių skaičių (ir jų spalvą), kurį Jums reikia gerti kiekvieną dozavimo parą.
Romanian: Luaţi doza prescrisă de Temozolomidă Accord o dată pe zi.
Lithuanian: Gydytojo skirtą Temozolomide Accord dozę gerkite kartą per parą.
Romanian: Toxicitate non-hematologică conform CTC (exceptând alopecie, greaţă şi vărsături)
Lithuanian: Nehematologinis toksiškumas pagal BTK (išskyrus alopeciją, pykinimą ir vėmimą)
Romanian: La 43 pacienţi s-a raportat evoluţie stabilă a bolii.
Lithuanian: 43 pacientams liga buvo stabilizuota.
Romanian: Există informaţie limitată în cazul pacienţilor cu vârsta mai mare de 3 ani, care au primit Temozolomidă Accord.
Lithuanian: Apie vyresnius nei 3 metų pacientus, vartojusius Temozolomide Accord informacijos yra nedaug.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică (t1/2) este de aproximativ 1,8 ore.
Lithuanian: Kraujo plazmoje pusinė eliminacija (t1/2) trunka maždaug 1,8 val.
Romanian: Administrarea concomitentă cu acidul valproic a fost asociată cu o scădere mică, dar semnificativă statistic, a clearance-ului TMZ.
Lithuanian: Vartojimas kartu su valproine rūgštimi buvo susijęs su mažu, bet statistiškai reikšmingu, TMZ klirenso sumažėjimu.
Romanian: Totuşi, datorită faptului că dozele implicate în degenerescenţa retinei se încadrau în valorile dozei letale şi nu s-au observat efecte comparabile în studiile clinice, această constatare nu a fost considerată a avea relevanţă clinică.
Lithuanian: Kadangi tinklainės degeneraciją sukeliančios dozės buvo mirtinų dozių robose ir klinikinių tyrimų metu panašaus poveikio nestebėta, manoma, kad šie rezultatai klinikinės reikšmės neturi.
Romanian: Cutia conţine un flacon.
Lithuanian: Dėžutėje yra vienas buteliukas.
Romanian: Neutropenie sau limfopenie (grad 3-4), trombocitopenie (grad 3-4)
Lithuanian: Neutropenija arba limfopenija (3-4 laipsnio), trombocitopenija (3-4 laipsnio)
Romanian: - Asiguraţi-vă că ştiţi exact care sunt zilele dumneavoastră de administrare.
Lithuanian: - Būkite tikri, kad tiksliai žinote, kurios paros yra Jūsų dozavimo paros.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece nu trebuie să urmaţi tratament cu Temozolomidă Accord în timpul sarcinii decât dacă aceasta este clar recomandat de către medicul dumneavoastră.
Lithuanian: To reikia, kadangi Temozolomide Accord nėštumo metu vartoti negalima, nebent aiškiu gydytojo nurodymu.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă TMZ se excretă în laptele uman; de aceea, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ.
Lithuanian: Nežinoma, ar TMZ patenka į motinos pieną, todėl gydymo TMZ metu kūdikio žindymą reikia nutraukti.
Romanian: Nivelul dozei Doza de TMZ (mg/m2/zi)
Lithuanian: TMZ dozė (mg/m2 / parą)
Romanian: - dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii, întrucât poate fi necesar să vi se modifice doza de temozolomidă.
Lithuanian: - Jeigu yra kepenų arba inkstų sutrikimų, kadangi gali reikėti mažinti temozolomido dozę.
Romanian: Ce este Temozolomidă Accord şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Temozolomidă Accord Cum să luaţi Temozolomidă Accord Reacţii adverse posibile
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Temozolomide Accord ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Temozolomide Accord Kaip vartoti Temozolomide Accord Galimas šalutinis poveikis
Romanian: Atât femeile, cât şi bărbaţii trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Temozolomidă Accord (vezi, de asemenea, mai jos "Fertilitatea masculină").
Lithuanian: Vartojant Temozolomide Accord, tiek vyrams, tiek moterims rekomenduojama imtis veiksmingų kontracepcijos priemonių (taip pat žiūrėti žemiau esantį poskyrį „Vyrų vaisingumas".
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza parametrii sângelui în mod regulat, pentru a detecta orice modificări apărute, şi va decide dacă aveţi nevoie de vreun tratament specific.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują dėl bet kokių galimų pokyčių ir nuspręs, ar reikia specifinio gydymo.
Romanian: TMZ prezintă legare scăzută de proteinele plasmatice (între 10% şi 20%) astfel încât nu este de aşteptat să interacţioneze cu substanţele cu afinitate mare de legare de proteinele plasmatice.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų TMZ prisijungia mažai (10-20 %), todėl jo sąveika su medžiagomis, kurių didelė dalis prisijungia prie baltymų, nėra tikėtina.
Romanian: Doza minimă recomandată este de 100 mg/m2.
Lithuanian: Mažiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg/m2 kūno paviršiaus.
Romanian: Înainte de a începe un nou ciclu de tratament, asiguraţi-vă că aţi înţeles exact câte capsule din fiecare concentraţie trebuie să luaţi în fiecare zi şi câte zile urmează să primiţi această doză.
Lithuanian: Prieš pradėdami kiekvieną naują gydymo ciklą, būkite tikri, kad tiksliai supratote, kiek kiekvieno stiprumo kapsulių turite gerti kiekvieną parą ir kiek parų jų turite gerti.
Romanian: Plic din poliester/aluminiu/polietilenă (PET/alu/PE).
Lithuanian: Poliesterio, aliuminio, polietileno (PET/alu/PE) paketėlis.
Romanian: În funcţie de rezultatele testelor sanguine, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza din ciclul de tratament următor.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų kraujo tyrimo duomenų, Jūsų gydytojas dozę kitam ciklui gali keisti.
Romanian: Administrarea TMZ trebuie întreruptă temporar sau definitiv pe parcursul fazei concomitente, în funcţie de criteriile de toxicitate hematologică şi non-hematologică după cum sunt notate în Tabelul 1.
Lithuanian: Gydymo deriniu fazės metu gydymą TMZ reikia laikinai pertraukti arba visiškai nutraukti, vadovaujantis hematologinio ir nehematologinio toksiškumo kriterijais, pateiktais 1-ojoje lentelėje.
Romanian: În cadrul unei analize farmacocinetice populaţionale într-un studiu clinic, au fost incluşi 101 subiecţi de sex feminin şi 169 subiecţi de sex masculin pentru care a fost disponibil numărul minim de neutrofile, precum şi 110 subiecţi de sex feminin şi 174 subiecţi de sex masculin pentru care a fost disponibil numărul minim de trombocite.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių žmonių farmakokinetikos analizei buvo panaudoti 101 moteris ir 169 vyrai, kuriems buvo nustatytas mažiausias neutrofilų skaičius, bei 110 moterų ir 174 vyrai, kuriems buvo nustatytas mažiausias trombocitų skaičius, duomenys.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să procedaţi astfel.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę, nebent tai nurodytų gydytojas.
Romanian: • creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice (medicul dumneavoastră va verifica acest lucru)
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas (tai nustatys gydytojas).
Romanian: După administrarea orală a TMZ marcată cu 14C, excreţia fecală medie a 14C într-o perioadă de 7 zile post administrare a fost de 0,8%, indicând o absorbţie completă.
Lithuanian: Išgėrus 14C žymėto TMZ, vidutinis 14C išsiskyrimas su išmatomis per 7 paras po pavartojimo buvo 0,8 %, tai rodo visišką absorbciją.
Romanian: Monoterapie TMZ n = 224
Lithuanian: TMZ monoterapija n  224
Romanian: Toxicitatea de limitare a dozei a fost hematologică şi a fost raportată la orice doză, dar este de aşteptat să fie mai severă la doze mai mari.
Lithuanian: Dozę ribojantis toksiškumas buvo hematologinis ir jis pasireiškė nuo bet kokios tirtos dozės, tačiau manoma, kad didesnių dozių toksinis poveikis yra stipresnis.
Romanian: Spania
Lithuanian: Spagna
Romanian: În unele cazuri, poate fi necesară oprirea definitivă a tratamentului cu temozolomidă.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydymą temozolomidu gali tekti nutraukti.
Romanian: Reducere cu 1 nivel al dozei TMZa
Lithuanian: TMZ dozės mažinimas vienu lygmeniua
Romanian: Prezenţa trombocitopeniei poate creşte riscul de sângerare, iar prezenţa neutropeniei sau a leucopeniei poate creşte riscul de infecţie.
Lithuanian: Trombocitopenija gali didinti kraujavimo riziką, neutropenija ar leukopenija infekcijos riziką.
Romanian: Greaţa şi vărsăturile sunt foarte frecvent asociate cu TMZ.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas labai dažnai yra susiję su gydymu TMZ.
Romanian: TMZ este mai toxică la şobolan şi câine decât la om, iar doza clinică se apropie de doza minimă letală la şobolan şi câine.
Lithuanian: Žiurkėms ir šunims TMZ yra toksiškesnis negu žmogui ir gydymui vartojama jo dozė yra apytikriai lygi mažiausiai mirtinai dozei žiurkėms ir šunims.
Romanian: Pacienţii vârstnici sunt mai predispuşi la infecţii, învineţire excesivă sau sângerări.
Lithuanian: Vyresni pacientai yra labiau linkę į infekciją, kraujosruvų ar kraujavimo padažnėjimą.
Romanian: Femeile cu potenţial fertil trebuie să fie sfătuite să utilizeze metode contraceptive eficiente pentru a evita sarcina pe durata tratamentului cu TMZ.
Lithuanian: Vaisingoms moterims reikia patarti vartoti veiksmingas kontracepcijos priemones nėštumui išvengti gydymo TMZ laikotarpiu.
Romanian: Înainte de începerea fiecărui nou ciclu de tratament vi se vor efectua teste de sânge pentru a se vedea dacă este necesară ajustarea dozei de temozolomidă.
Lithuanian: Prieš kiekvieną naują gydymo ciklą Jums ištirs kraują, kad būtų galima nustatyti, ar nereikia keisti temozolomido dozės.
Romanian: În ambele studii, obiectivul principal l-a constituit evaluarea supravieţuirii fără progresia bolii (SPB), aprecierea fiind făcută prin scanare IRM sau prin urmărirea agravării statusului neurologic.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo išgyvenamumas be progresavimo (IBP), nustatytas atsižvelgiant į MRT vaizdus arba neurologinės būklės pasunkėjimą.
Romanian: Pentru pacienţii aflaţi într-un ciclu de tratament de 42 zile, teste ale funcţiei hepatice trebuie efectuate la jumătatea acestui ciclu de tratament.
Lithuanian: 42 dienų gydymo ciklo metu pacientui kepenų funkcijos tyrimus reikia pakartoti šio ciklo viduryje.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele: - reacţii alergice (de hipersensibilitate) severe (urticarie, respiraţie şuierătoare sau alte dificultăţi de respiraţie), - sângerări necontrolate, - convulsii, - febră, - frisoane, - durere de cap severă, persistentă.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia bet kuris iš toliau nurodytų simptomų: sunki alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija (dilgėlinė, dusulys ar kitoks kvėpavimo sutrikimas); nekontroliuojamas kraujavimas; traukuliai (konvulsijos); karščiavimas; šaltkrėtis; stiprus nepraeinantis galvos skausmas.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: În acest caz, nu conduceţi vehicule sau folosiţi orice utilaje până când nu observaţi cum vă afectează acest medicament (vezi pct.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite ir nevaldykite staklių ar mechanizmais ar nevažiuokite dviračiu, kol neįsitikinsite, kaip vaistas Jus veikia (žiūrėkite 4 skyrių).
Romanian: În urma administrării orale, aproximativ 5% până la 10% din doză se regăseşte nemodificată în urina din 24 ore, iar restul se elimină ca acid temozolomidic, 5-aminoimidazol-4-carboxamidă (AIC) sau ca metaboliţi polari neidentificaţi.
Lithuanian: Maždaug 5-10 % išgertos dozės išsiskiria per 24 valandas nepakitusio vaistinio preparato pavidalu, likusi dalis pašalinama temozolomido rūgšties, 5-aminoimidazol-4-karboksamido (AIK) arba nenustatytų polinių metabolitų pavidalu.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost, de obicei, de Gradul 1 sau 2 (0 - 5 episoade de vărsături în 24 ore) şi au fost fie autolimitative, fie uşor de controlat cu tratamentul antiemetic standard.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai buvo 1-ojo arba 2-ojo laipsnio (0-5 vėmimo epizodai per 24 valandas) ir nyko savaime arba jį lengvai kontroliavo įprastinis vėmimą slopinantis gydymas.
Romanian: Se presupune că citotoxicitatea MTIC se datorează mai ales alchilării ADN, în principal la poziţiile O6 şi N7 ale guaninei.
Lithuanian: Manoma, kad MTIK citotoksiškumą visų pirma lemia DNR alkilinimas, daugiausiai guanino O6 ir N7 padėtyse.
Romanian: Middlesex, HA1 4HF,
Lithuanian: Middlesex, HA1 4HF, Jungtinė Karalystė
Romanian: Deoarece posibilitatea ca modificările Cmax să fie semnificative din punct de vedere clinic nu poate fi exclusă, Temozolomidă Accord nu trebuie să fie administrată concomitent cu alimentele.
Lithuanian: Kadangi negalima atmesti, kad Cmax pokytis yra kliniškai reikšmingas, Temozolomide Accord reikia gerti nevalgius.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de 3 ani deoarece nu a fost încă studiat.
Lithuanian: Jaunesniems nei 3 metų amžiuas vaikams šio vaisto neduokite, nes jis nebuvo tirtas.
Romanian: Fiecare cutie conține 5 sau 20 de plicuri.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 5 arba 20 paketėlių.
Romanian: Dacă luaţi numai Temozolomidă Accord (fără radioterapie):
Lithuanian: Jeigu vartojate vien Temozolomide Accord kapsulių (radioterapija netaikoma)
Romanian: - Asiguraţi-vă că înţelegeţi exact câte capsule trebuie să luaţi, din fiecare concentraţie.
Lithuanian: - Būkite tikri, kad aiškiai suprantate, kiek kiekvieno stiprumo kapsulių turite gerti.
Romanian: Înghiţiţi capsula(capsulele) întreagă(întregi) cu un pahar de apă.
Lithuanian: Nurykite visą kapsulę užgerdami stikline vandens.
Romanian: Capsulele sunt ambalate în plicuri a câte o capsulă.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra supakuotos paketėliuose po 1 kapsulę.
Romanian: TMZ este un agent alchilant embriotoxic, teratogen şi genotoxic.
Lithuanian: TMZ yra alkilinantis preparatas, kuriam būdingas embriotoksinis, teratogeninis ir genotoksinis poveikis.