FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans des études à long terme de carcinogénicité réalisées avec le fosamprénavir chez des souris et des rats, une augmentation des adénomes hépatocellulaires et des carcinomes hépatocellulaires a été observée chez la souris à des niveaux d'exposition équivalents à 0,1 - 0,3 fois celui constaté chez l'Homme traité par fosamprénavir (700 mg) et ritonavir (100 mg), deux fois par jour.
Spanish: En estudios de carcinogenicidad a largo plazo realizados con fosamprenavir en ratones, y ratas, hubo un incremento de adenomas y carcinomas hepatocelulares en ratones con niveles de exposición equivalentes a 0,1-0,3 veces los correspondientes en humanos cuando se administra 700 mg de fosamprenavir más 100 mg de ritonavir dos veces al día, e incremento de adenomas hepatocelulares y de adenomas de las células foliculares tiroideas en ratas con niveles de exposición equivalentes a 0,30,6 veces los correspondientes a humanos cuando se administra 700 mg de fosamprenavir más 100 mg de ritonavir dos veces al día.
French: Parahydrobenzoate de méthyle (E218) 1,5 mg/ml
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,5 mg/ml Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,2 mg/ml
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR CONDITIONNEMENT EXTERIEUR (ETUI) - SUSPENSION BUVABLE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DE LA SUSPENSIÓN ORAL
French: Chez le lapin, l'imprégnation systémique après administration d'une dose élevée s'est révélée être seulement 0,3 fois celle retrouvée chez l'homme après administration de la posologie clinique maximum.
Spanish: En conejas, la exposición sistémica con la dosis más alta fue solamente 0,3 veces la exposición en humanos con la dosis clínica máxima y, por tanto no se ha determinado totalmente la toxicidad de fosamprenavir en el desarrollo.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
French: Raltégravir
Spanish: Raltegravir:
French: Après administration orale répétées de fosamprénavir (700 mg deux fois par jour) et de ritonavir (100 mg deux fois par jour), l'amprénavir est rapidement absorbé avec une Cmax plasmatique moyenne d'amprénavir à l'état d'équilibre de 6,08 µg/ml (IC 95 % [5,38-6,86]), atteinte approximativement 1,5 heures (Tmax) après administration (IC 95 % [0,75-5,0]).
Spanish: Tras la administración oral de dosis múltiples de 700 mg de fosamprenavir con 100 mg de ritonavir dos veces al día, amprenavir fue rápidamente absorbido con una media geométrica (IC del 95 %) de la concentración plasmática máxima en fase de equilibrio de amprenavir (Cmáx) de 6,08 (5,386,86) µg/ml que tuvo lugar aproximadamente 1,5 (0,75-5,0) horas después de la administración (tmáx).
French: Cette posologie ne pouvant être obtenue avec la forme comprimé, la suspension buvable de fosamprénavir devra être utilisée chez ces patients.
Spanish: Como no es posible conseguir esta dosis de fosamprenavir utilizando la formulación en comprimidos, estos pacientes deberán ser tratados con la suspensión oral de fosamprenavir.
French: Se référer au tableau ci-après pour les recommandations posologiques chez l'adulte.
Spanish: Para la administración en adultos, por favor siga las recomendaciones posológicas descritas en la tabla de abajo.
French: Chez un patient prenant déjà du millepertuis, les concentrations d'amprénavir, de ritonavir et la charge virale devront être contrôlés et le traitement par le millepertuis arrêté.
Spanish: Si un paciente ya está tomando hipérico, compruebe los niveles de amprenavir, ritonavir y RNA VIH e interrumpa la administración de hipérico.
French: Dans l'essai ESS100732, seize des 434 patients non préalablement traités par un antirétroviral, ayant reçu du fosamprénavir 700 mg / ritonavir 100 mg, deux fois par jour, étaient en échec virologique après la 48ème semaine dont 14 isolats viraux ont été génotypés.
Spanish: Dieciséis de los 434 pacientes sin tratamiento antirretroviral previo que recibieron fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg dos veces al día en ESS100732 experimentaron fracaso virológico en la semana 48 en los 14 aislados genotipados.
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant l'effet de l'association Telzir - ritonavir sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se han realizado estudios de los efectos de Telzir en combinación con ritonavir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: Vous pouvez développer des problèmes osseux Certains patients prenant un traitement par association d'antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose.
Spanish: Puede padecer problemas en sus huesos Algunos pacientes en tratamiento antirretroviral combinado frente al VIH desarrollan osteonecrosis.
French: Analyse TLOVR Population ITT-e
Spanish: Población ITT-E Análisis TLOVR
French: Etudes chez les patients adultes prétraités par Inhibiteurs de Protéase : dans l'étude PRO30017 (amprénavir 600 mg / ritonavir 100 mg deux fois par jour dans 2 sous-études A et B avec respectivement 80 et 37 patients), les mutations suivantes ont émergé chez les patients en échec virologique : L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M et I93L/M.
Spanish: En los ensayos en pacientes adultos previamente tratados con IPs, como el PRO30017 (600 mg de amprenavir/100 mg de ritonavir dos veces al día, en el sub-ensayo A y B con 80 y 37 pacientes respectivamente), en los pacientes que presentaron fracaso virológico se identificaron las siguientes mutaciones: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
French: • le raltégravir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH),
Spanish: • raltegravir (utilizado para tratar la infección por el VIH)
French: Lopinavir: Cmin ↔* * comparé au lopinavir / ritonavir 400 mg/100 mg deux fois par jour
Spanish: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * comparado con lopinavir / ritonavir 400 mg /100 mg dos veces al día
French: La posologie recommandée est de 700 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir deux fois par jour.
Spanish: La dosis recomendada de fosamprenavir es 700 mg dos veces al día junto con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
French: Dans une étude (ESS100732 - KLEAN), randomisée, en ouvert, réalisée chez des patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux, le fosamprénavir (700 mg), co-administré avec de faibles doses de ritonavir (100 mg), deux fois par jour, et avec l'association à dose fixe abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg) en un comprimé par jour, a montré une efficacité comparable sur 48 semaines au lopinavir / ritonavir (400 mg / 100 mg) administré deux fois par jour en association avec abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg en une prise par jour).
Spanish: En un estudio abierto aleatorizado, (ESS100732 - KLEAN) en pacientes no tratados previamente con antirretrovirales, fosamprenavir (700 mg) coadministrado con dosis bajas de ritonavir (100 mg) administrado dos veces al día, incluyendo comprimidos de combinación a dosis fijas de abacavir / lamivudina (600 mg / 300 mg) una vez al día mostró eficacia comparable durante 48 semanas a lopinavir / ritonavir (400 mg /100 mg) administrado dos veces al día en combinación con abacavir / lamivudina (600 mg / 300 mg una vez al día).
French: L'utilisation de Telzir associé à de faibles doses de ritonavir n'a pas été suffisamment étudiée chez les patients lourdement prétraités.
Spanish: En pacientes altamente pretratados, no se ha estudiado suficientemente el uso de Telzir en combinación con ritonavir a dosis bajas.
French: Chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh de 10-15), le fosamprénavir doit être utilisé avec précaution, à une dose réduite de 300 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour.
Spanish: En adultos con insuficiencia hepática grave (puntuación Child-Pugh: 10-15), se debe utilizar fosamprenavir con precaución y a una dosis reducida de 300 mg de fosamprenavir dos veces al día, en combinación con 100 mg de ritonavir una vez al día.
French: Classe organe
Spanish: Sistema corporal
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 700 mg de fosamprénavir sous forme de sel calcique (équivalent à environ 600 mg d'amprénavir).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 700 mg de fosamprenavir en forma de fosamprenavir cálcico (equivalente a aproximadamente 600 mg de amprenavir).
French: Si vous avez pris plus de Telzir que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus que la dose prescrite de Telzir :
Spanish: Si toma más Telzir del que debiera Si toma más cantidad de Telzir de la dosis prescrita por su médico: →Consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
French: Des précautions sont nécessaires et une surveillance étroite est recommandée lorsque cette association est administrée chez les patients avec une résistance aux inhibiteurs d'intégrase.
Spanish: Cuando se administre esta combinación a pacientes resistentes a los inhibidores de la integrasa se debe tener precaución y se recomienda una estrecha monitorización
French: Didanosine comprimés à croquer
Spanish: Didanosina comprimido masticable
French: Après co-administration de fosamprénavir et ritonavir, les propriétés pharmacocinétiques de l'amprénavir ont été évaluées chez les sujets adultes sains et les patients infectés par le VIH.
Spanish: Se han evaluado las propiedades farmacocinéticas de amprenavir tras la administración conjunta de Telzir con ritonavir, en adultos sanos y en pacientes infectados por el VIH, y no se han observado diferencias sustanciales entre estos dos grupos.
French: Noréthistérone: Cmax  38 % Noréthistérone: ASC  34 % Noréthistérone: Cmin  26
Spanish: Noretisterona: Cmax ↓38% Noretisterona: AUC ↓34% Noretisterona: Cmin ↓ 26
French: Toutefois, la quantité d'amprénavir libre, qui représente la fraction active, n'est vraisemblablement pas modifiée.
Spanish: Este cambio disminuirá la concentración total de principio activo en plasma, aunque es probable que la cantidad de amprenavir sin unir, que es la fracción activa, permanezca inalterada.
French: GSK ServicesSp.
Spanish: GSK Services Sp. z o.o.
French: (Induction et/ou inhibition du CYP2C9 par RTV)
Spanish: (Inducción y/o inhibición CYP2D6 por RTV)
French: 150 mg tous les deux jours
Spanish: 150 mg en días alternos
French: Les métabolites retrouvés dans les urines et les fèces représentent respectivement, environ 14 % et 75 % de la dose administrée d'amprénavir.
Spanish: Tras la administración de una dosis de amprenavir aproximadamente el 14 % de los metabolitos aparecen en orina y en torno a un 75 % en las heces.
French: >100,000 copies/ml, n (%) Taux moyen de CD4 (cellules/μl)
Spanish: >100.000 copias/ml, n (%)
French: Comment conserver Telzir
Spanish: Conservación de Telzir
French: L'administration concomitante de Telzir 700 mg deux fois par jour, et de ritonavir à des doses supérieures à 100 mg deux fois par jour n'a pas été cliniquement évaluée.
Spanish: No se ha evaluado clínicamente la administración conjunta de Telzir 700 mg dos veces al día con ritonavir a dosis mayores de 100 mg dos veces al día.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Suspension buvable
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral.
French: Discutez-en avec votre médecin immédiatement.
Spanish: Si le ocurre esto: →Consulte inmediatamente a su médico.
French: Amprénavir: Cmax  13 %* Amprénavir: ASC  26 %* Amprénavir: Cmin  42 %* * comparé au fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg deux fois par jour
Spanish: Amprenavir: Cmax ↓13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓42 %* * comparado con fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg dos veces al día
French: Etudes chez les patients adultes prétraités par Inhibiteurs de Protéase : dans l'étude APV30003 et son extension, APV30005 (fosamprénavir 700 mg / ritonavir 100 mg deux fois par jour : n=107), les mutations suivantes sont apparues sur les isolats des patients en échec virologique après 96 semaines : L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, et L90M.
Spanish: En los ensayos con pacientes adultos previamente tratados con IPs, como el APV30003 y su extensión, APV30005 (700 mg de fosamprenavir/100 mg de ritonavir dos veces al día, n=107), en los pacientes que presentaron fracaso virológico se identificaron las siguientes mutaciones a lo largo de 96 semanas: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V y L90M.
French: Une surveillance fréquente des concentrations d'immunosuppresseurs est recommandée jusqu'à atteinte de l'état d'équilibre (voir rubrique 4.4).
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento frecuente de la concentración terapéutica de los niveles del inmunosupresor hasta que los niveles se hayan estabilizado (ver sección
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/04/282/002
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/282/002
French: L'expérience clinique avec le fosamprénavir potentialisé par le ritonavir repose principalement sur deux études en ouvert : - une étude chez des patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux, (ESS100732), - une étude chez des patients prétraités par antirétroviraux, (APV30003).
Spanish: Un estudio en pacientes no tratados previamente con antirretrovirales (estudio ESS100732) y un estudio en pacientes previamente tratados con antirretrovirales (estudio APV30003).
French: Le pic des concentrations plasmatiques d'amprénavir est atteint approximativement 2 heures après administration unique de fosamprénavir.
Spanish: Después de administrar una dosis única de fosamprenavir, las concentraciones plasmáticas máximas de amprenavir se observaron a las 2 horas aproximadamente tras la administración.
French: Parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Spanish: Parahidroxibenzoato de propilo (E216)
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/04/282/002
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/282/002
French: Atteinte hépatique
Spanish: Enfermedad hepática
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Telzir 700 mg comprimés pelliculés
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telzir 700 mg comprimidos recubiertos con película
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/04/282/001
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/282/001
French: Hypromellose.
Spanish: Hipromelosa
French: • le dolutégravir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH),
Spanish: • dolutegravir (utilizado para tratar la infección por el VIH)
French: Variation du taux de CD4 (cellules/µl) par rapport à la valeur initiale
Spanish: Cambio en las células CD4 desde los valores basales (cels/µl)
French: L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por el VIH y/o exposición prolongada al TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticoesteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
French: (Faible inhibition du CYP2D6 par RTV)
Spanish: (Leve inhibición CYP2D6 por RTV)
French: Des mutations de résistance du gène de la protéase liées aux traitements ou à l'amprénavir ont été observées sur les isolats viraux d'1 patient de l'étude APV29005 et de 6 patients de l'étude APV20003.
Spanish: En virus aislados de 1 paciente en el ensayo APV29005 y de 6 pacientes en el ensayo APV20003 se observó la aparición de mutaciones en la proteasa asociada a APV o al tratamiento previo.
French: Dans une étude randomisée en ouvert (APV30003) réalisée chez des patients prétraités par inhibiteurs de protéase et en échec virologique (d'un ou deux IP) l'association fosamprénavir / ritonavir (700 / 100 mg deux fois par jour ou 1400 / 200 mg une fois par jour) n'a pas démontré sa non-infériorité au lopinavir / ritonavir sur la suppression virale de l'ARN VIH-1 mesurée par l'aire moyenne sous la courbe (AAUCMB ) au cours des 48 semaines de traitement (critère principal d'évaluation).
Spanish: En un estudio abierto aleatorizado (APV30003) en pacientes tratados previamente con un inhibidor de la proteasa con fracaso virológico (menor o igual a dos IP), la combinación fosamprenavir con ritonavir (700 / 100 mg dos veces al día o 1.400 / 200 mg una vez al día) no demostró no-inferioridad frente a lopinavir / ritonavir con respecto a la supresión de virus tal como se determinó por la media del área bajo la curva menos el estado basal (AAUCMB) de ARN plasmático del VIH durante 48 semanas (variable principal).
French: Un contrôle renforcé de l'INR (International Normalised Ratio) est recommandé en cas d'administration de Telzir avec la warfarine ou d'autres anti-coagulants oraux (voir rubrique 4.5).
Spanish: Cuando warfarina u otros anticoagulantes orales se administran junto con Telzir, es recomendable realizar un seguimiento reforzado del "INR" ("International Normalised Ratio", Cociente Internacional Normalizado) (ver sección 4.5).
French: Etude effectuée avec de l'amprenavir.
Spanish: Estudio realizado con amprenavir.
French: Après administration orale, le fosamprénavir est rapidement et presque totalement hydrolysé en amprénavir et phosphate inorganique au fur et à mesure de son absorption à travers l'épithélium intestinal.
Spanish: Fosamprenavir es rápida y casi completamente hidrolizado en amprenavir y fosfato inorgánico ya que se absorbe en el epitelio intestinal cuando se administra por vía oral.
French: Amprénavir: Cmax  35 % Amprénavir: ASC  18 % Amprénavir: Cmin (C12h) ↔
Spanish: Amprenavir: Cmax ↓ 35% Amprenavir: AUC ↓ 18% Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
French: Les résultats des études réalisées avec d'autres inhibiteurs de protéase du VIH et le siméprévir ou le daclatasvir suggèrent que leur coadministration avec le fosamprénavir/ritonavir est susceptible d'entraîner une augmentation de l'exposition plasmatique au siméprévir ou au daclatasvir en raison de l'inhibition de l'enzyme CYP3A4.
Spanish: Resultados de estudios con otros inhibidores de la proteasa del VIH y simeprevir o daclatasvir, sugieren que la administración concomitante con fosamprenavir/ritonavir pueda probablemente conducir a un incremento en la exposición plamática de simeprevir o daclatasvir, debido a la inhibición de la enzima CYP3A4.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Telzir 700 mg comprimés pelliculés Fosamprénavir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telzir 700 mg comprimidos recubiertos con película Fosamprenavir
French: 2,5 mg/ml
Spanish: Tamaño del envase mg/ml
French: Voie intraveineuse
Spanish: Vía intravenosa vial (vidrio)
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes :
Spanish: Debe estar seguro de que comprende muy bien y recuerda lo siguiente:
French: Chacune d'elles dure 28 jours.
Spanish: Cada uno dura 28 días.
French: La période de latence est très courte, même pour un agent alkylant.
Spanish: Este periodo de latencia es muy corto incluso para un agente alquilante.
French: Ce médicament est un agent antitumoral.
Spanish: Este medicamento es un agente antitumoral.
French: Cependant, aucun risque inacceptable ne semble avoir été décelé dans ce groupe de patients.
Spanish: No obstante, este grupo de pacientes no parece presentar riesgos inaceptables.
French: Prenez la(les) gélule(s) l'estomac vide ; par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petitdéjeuner.
Spanish: Tome las cápsulas con el estómago vacío; por ejemplo, al menos una hora antes de que tenga planeado desayunar.
French: Il n'existe aucune donnée chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos en mujeres embarazadas.
French: Il est ainsi peu probable que vous receviez plus de Temodal que vous ne devriez.
Spanish: Es por tanto improbable que reciba más Temodal del que debiera.
French: Phase concomitante
Spanish: Fase concomitante
French: Après le Jour 28, le cycle suivant commence.
Spanish: Después del día 28, comenzará el siguiente ciclo.
French: Pour la population histologiquement éligible, les résultats d'efficacité étaient similaires.
Spanish: En la población elegible desde el punto de vista de la histología, los resultados de eficacia fueron similares.
French: Revoyez la dose avec votre médecin à chaque fois que vous commencez un nouveau cycle, puisqu'elle peut être différente de celle du dernier cycle.
Spanish: Repase la dosis con su médico cada vez que comience un nuevo ciclo, ya que puede ser diferente del pasado ciclo.
French: Les erreurs sur la façon de prendre votre traitement pourraient avoir des conséquences sérieuses pour votre santé.
Spanish: Los errores del modo de tomar este medicamento pueden tener graves consecuencias para la salud.
French: Dans ce cas, votre médecin vous prescrira également un médicament pour aider à prévenir ce type de pneumonie (PPC).
Spanish: En este caso, su médico también le recetará un medicamento que le ayude a evitar este tipo de neumonía (PCP).
French: • combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour.
Spanish: • cuántas cápsulas necesita tomar cada día de dosificación.
French: Les gélules ne doivent pas être ouvertes.
Spanish: Las cápsulas no se deben abrir.
French: L'ingestion accidentelle peut être mortelle pour les enfants.
Spanish: La ingestión accidental puede ser mortal en niños.
French: Temodal peut causer une infertilité permanente.
Spanish: Temodal puede causar infertilidad permanente.
French: Avaler la(les) gélule(s) entières avec un verre d'eau.
Spanish: Trague la(s) cápsula(s) entera(s) con un vaso de agua.
French: Figure 1 Courbe de Kaplan-Meier pour la survie globale (population Intent-to-Treat)
Spanish: Figura 1 Curvas de Kaplan-Meier para la supervivencia global (población por intención de tratar)
French: Prenez la dose oubliée dès que possible au cours de la même journée.
Spanish: Tome la dosis que ha olvidado lo antes posible durante el mismo día.
French: Patients âgés (> 70 ans)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 70 años de edad)
French: TMZ peut avoir des effets génotoxiques.
Spanish: TMZ puede tener efectos genotóxicos.
French: La solution reconstituée ne doit pas être utilisée si une décoloration ou la présence de particules est observée.
Spanish: La solución reconstituida no debería usarse si se observa decoloración o presencia de partículas.
French: Ces cellules du sang sont importantes pour combattre l'infection et pour une bonne coagulation du sang.
Spanish: Estas células sanguíneas son importantes en la lucha contra las infecciones y para una correcta coagulación de la sangre.
French: Au cours du traitement, les patients devront être surveillés et pris en charge de façon appropriée.
Spanish: Durante el tratamiento, los pacientes deben ser controlados y tratados como corresponda.
French: La voie principale d'élimination du
Spanish: La ruta principal de eliminación del
French: La couleur de la coiffe de la gélule est différente pour chaque dosage (voir dans le tableau ci-dessous).
Spanish: El color de la tapa de la cápsula es diferente para cada concentración (ver en la tabla debajo).
French: C, l'excrétion fécale moyenne de
Spanish: C, la excreción fecal promedio de
French: Bien que les données soient limitées, la tolérance attendue chez les enfants devrait être similaire à celle de chez l'adulte.
Spanish: Aunque los datos son limitados, cabe esperar que la tolerancia en niños sea similar a la de los adultos.
French: Il ne doit pas être administré par d'autres voies d'administration, telles que les voies intrathécale, intramusculaire, ou sous-cutanée.
Spanish: No debe proporcionarse mediante otras vías de administración, tales como por vía intratecal, intramuscular, o subcutánea.