FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, vous devez respecter les règles qui suivent afin de garantir au maximum la sécurité des autres personnes.
Polish: Niemniej należy przestrzegać poniższych zasad w celu zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa innych osób.
French: Il est absolument nécessaire d'utiliser du papier toilette à chaque fois.
Polish: Absolutnie konieczne jest korzystanie za każdym razem z papieru toaletowego.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1226/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1226/001
French: Le guide du patient doit contenir les éléments clés suivants :
Polish: Przewodnik dla pacjenta powinien zawierać następujące podstawowe elementy:
French: L'expérience clinique n'a pas mis en évidence de différences dans les réponses entre les patients plus jeunes et plus âgés.
Polish: Doświadczenie kliniczne nie wskazuje różnic w odpowiedzi pomiędzy starszymi i młodszymi pacjentami.
French: Personnes qui nécessitent une assistance
Polish: Osoby wymagające dodatkowej pomocy
French: À usage unique seulement.
Polish: Wyłącznie do jednokrotnego użycia.
French: La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies à ce jour chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Polish: Dotąd nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
French: Il est aussi important de vous laver les mains afin d'éviter de contaminer les poignées de porte.
Polish: Ponadto ważne jest umycie rąk, aby uniknąć skażenia klamek drzwi.
French: Ceci s'applique aux deux sexes.
Polish: Dotyczy to również mężczyzn.
French: La majorité des patients étaient néerlandais (811), les autres (403) résidents de différents pays européens et non européens.
Polish: Większość pacjentów stanowili Holendrzy (811), a pozostałą część (403) stanowili mieszkańcy różnych krajów europejskich i osoby spoza Europy.
French: Étant donné la demi-vie du 177Lu, il est spécialement recommandé d'éviter les contaminations internes.
Polish: Biorąc pod uwagę okres półtrwania 177Lu szczególnie zaleca się unikanie wewnętrznego skażenia.
French: Utilisation des toilettes
Polish: Korzystanie z toalety
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'utilisation des informations suivantes.
Polish: Tę informację należy brać pod uwagę podczas wykorzystania poniższych informacji.
French: Organisme entier *n=11 (patients masculins uniquement) **n=9 (patients féminins uniquement)
Polish: Całe ciało *n=11 (wyłącznie pacjenci płci męskiej) **n=9 (wyłącznie pacjenci płci żeńskiej)
French: Ces règles sont le résultat de nombreuses années d'expérience d'utilisation de la radioactivité en médecine et elles comprennent les recommandations émises par les organisations internationales.
Polish: Te zasady opracowano na podstawie wieloletnich doświadczeń w zakresie wykorzystywania zjawiska radioaktywności w medycynie i obejmują one zalecenia wydane przez organizacje międzynarodowe.
French: L'administration de 7 400 MBq peut induire un risque environnemental significatif.
Polish: Podanie 7 400 MBq może spowodować znaczne zagrożenie dla środowiska.
French: Tous* 360 11 3 % 151 42 % 183 51 % 162 45 % 40 % 50 % 16,3 12,2 17,8 Bronchique 19 0 0 % 7 37 % 11 58 % 7 37 % 16 % 62 % 23,9 1,7 30,0 Pancréatique 133 7 5 % 74 56 % 47 35 % 81 61 % 52 % 69 % 16,3 12,1 21,8 Intestin antérieur** 12 1 8 % 6 50 % 4 33 % 7 58 % 28 % 85 % 22,3 0,0 38,0 Intestin moyen 183 3 2 % 58 32 % 115 63 % 61 33 % 27 % 41 % 15,3 10,5 17,7 Intestin postérieur 13 0 0 % 6 46 % 6 46 % 6 46 % 19 % 75 % 17,8 6,2 29,9
Polish: Wszystkie* 360 11 3% 151 42% 183 51% 162 45% 40% 50% 16,3 12,2 17,8 Oskrzelowy 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Trzustkowy 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Przednia część jelita** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Jelito środkowe 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Jelito grube 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29,9
French: Entre 18 et 24 g
Polish: Od 18 do 24 g
French: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Polish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70 CY, EL
French: L'âge moyen des patients recrutés dans l'étude était 58,4 ans.
Polish: Średni wiek pacjentów włączonych do badania wynosił 58,4 roku.
French: Cependant, dans de rares cas, la diminution des cellules sanguines peut être persistante et/ou permanente.
Polish: Niemniej w rzadkich przypadkach zmniejszenie liczby krwinek może być długotrwałe lub trwałe.
French: Date de première autorisation: 26 septembre 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 wrzesień 2017
French: • chimiothérapie antérieure ;
Polish: • Wcześniejsza chemioterapia;
French: < 1 050 mOsmol/L
Polish: < 1 050 mOsmol
French: − une (1) courte aiguille ;
Polish: − Jedna (1) krótka igła
French: Règles de radioprotection
Polish: Zasady ochrony radiologicznej
French: Recommandations d'élimination des déchets
Polish: Zalecenia dotyczące wyrzucania odpadków
French: Le débit de dose en surface et la dose accumulée dépendent de plusieurs facteurs.
Polish: Wielkości dawek powierzchniowych i dawki skumulowanej zależą od wielu czynników.
French: 01630 Saint Genis Pouilly France
Polish: 01630 Saint Genis Pouilly Francja
French: Les vérifications suivantes doivent être effectuées toutes les semaines, pendant les 10 semaines qui suivent le surdosage :
Polish: Co tydzień przez kolejne 10 tygodni należy prowadzić poniższe kontrole:
French: 1,5 L à 2,2 L
Polish: Od 1,5 l do 2,2 l
French: En tenant compte des connaissances et de l'expérience dans ce domaine et des propriétés physiques et pharmaceutiques de ce médicament, les risques estimés pour la santé des membres de votre famille et de la population générale sont faibles.
Polish: Biorąc pod uwagę obecną wiedzę i doświadczenie w tym zakresie oraz fizyczne i farmakologiczne właściwości leku, szacuje się, że ryzyko dla zdrowia członków rodziny i ogółu społeczeństwa jest niewielkie.
French: Ceci se produit chez de nombreux patients et est souvent temporaire.
Polish: Takie działanie niepożądane występuje u wielu pacjentów i jest często krótkotrwałe.
French: Patients présentant des facteurs de risque
Polish: Pacjenci z czynnikami ryzyka
French: La demi-vie du lutécium (177Lu) est de 6,647 jours.
Polish: Okres półtrwania lutetu (177Lu) wynosi 6,647 dni.
French: Contact avec des enfants et des femmes enceintes
Polish: Kontakt z dziećmi i kobietami w ciąży.
French: Les études de mutagénicité et de carcinogénicité à long terme n'ont pas été réalisées.
Polish: Nie prowadzono badań nad mutagennością ani długoterminowych badań działania rakotwórczego.
French: Ce médicament n'est pas conçu pour une administration régulière ou continue.
Polish: Ten produkt leczniczy nie jest przeznaczony do regularnego lub ciągłego podawania.
French: − une (1) longue aiguille (90 à 100 mm) ;
Polish: − Jedna (1) długa igła (90 - 100 mm)
French: Étant donné le mécanisme d'action et le profil de tolérance de Lutathera (voir rubrique 4.8), il n'est pas recommandé de démarrer un traitement dans les cas suivants :
Polish: Biorąc pod uwagę mechanizm działania i profil tolerancji produktu leczniczego Lutathera (patrz punkt 4.8), nie zaleca się rozpoczynania leczenia w następujących przypadkach:
French: Pour cette raison, il est recommandé de suivre ces patients plus fréquemment pendant le traitement.
Polish: Dlatego zaleca się podczas leczenia częstsze monitorowanie tych pacjentów.
French: Un membre du personnel hospitalier vous dira comment et quand vous débarrasser de ces sacspoubelle.
Polish: Członek personelu szpitala poinformuje pacjenta jak i kiedy wyrzucać te worki z odpadkami.
French: Il existe des réglementations strictes concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination des médicaments radiopharmaceutiques.
Polish: Istnieją ścisłe przepisy dotyczące stosowania preparatów radiofarmaceutycznych, obchodzenia się z nimi i ich usuwania.
French: • Grossesse établie ou suspectée, ou lorsque la grossesse n'a pas été exclue (voir la rubrique 4.6).
Polish: • Stwierdzona lub podejrzewana ciąża lub gdy nie można wykluczyć ciąży (patrz punkt 4.6).
French: fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare
Polish: niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000),
French: Dans tous les cas, il est nécessaire de s'assurer que les risques liés aux rayonnements sont moindres par rapport à ceux résultant de la maladie elle-même.
Polish: We wszystkich przypadkach niezbędne jest upewnienie się, że ryzyko wynikające z ekspozycji jest mniejsze niż wynikające z samej choroby.
French: La SSP différait de manière significative (p<0,0001) entre les groupes de traitement.
Polish: PFS znamiennie różnił się (p<0,0001) pomiędzy grupami leczenia.
French: Volume : {Y} mL
Polish: Objętość: {Y} ml
French: L'analyse finale de la SG est prévue dès que le nombre de décès cumulés atteindra 158.
Polish: Końcowa analiza współczynnika OS jest przewidywana po wystąpieniu kumulacji 158 zgonów.
French: Hospitalisation et soins d'urgence
Polish: Hospitalizacja i opieka w nagłych wypadkach
French: L'utilisation de systèmes de moniteurs pour contrôler les patients est recommandée.
Polish: Zaleca się wykorzystanie systemów monitorów telewizyjnych do monitorowania pacjentów.
French: Un blindage adéquat est obligatoire.
Polish: Używanie odpowiednich osłon jest obowiązkowe.
French: Toutefois, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Polish: Jednak w przypadku przedawkowania zostanie wdrożone odpowiednie leczenie.
French: Colleretto Giacosa (TO) Italie
Polish: Colleretto Giacosa (TO)
French: Il est nécessaire de porter des gants étanches et d'utiliser les techniques aseptiques adaptées lorsque vous utilisez le médicament.
Polish: Niezbędne jest noszenie wodoszczelnych rękawiczek i stosowanie odpowiedniej techniki aseptycznej podczas postępowania z tym produktem leczniczym.
French: Il est vivement recommandé de limiter le contact avec les enfants et les femmes enceintes pendant les 7 jours qui suivent l'administration.
Polish: Zdecydowanie zaleca się ograniczenie kontaktu z dziećmi i kobietami w ciąży przez 7 dni po podaniu leku.
French: L'énergie bêta moyenne est d'environ 0,13 MeV.
Polish: Średnia energia cząstek beta wynosi w przybliżeniu 0,13 MeV.
French: Leur réception, conservation, utilisation, transfert et élimination sont soumis aux réglementations et autorisations appropriées des autorités compétentes.
Polish: Ich odbiór, przechowywanie, stosowanie, przekazywanie i utylizacja regulowane są przepisami i (lub) wymagają stosownych pozwoleń wydawanych przez właściwe urzędy.
French: Le flacon ne doit pas être ouvert.
Polish: Nie wolno otwierać fiolki.
French: La position adéquate du cathéter doit être contrôlée avant et pendant la perfusion.
Polish: Prawidłową pozycję cewnika należy kontrolować przed i w trakcie infuzji.
French: Les symptômes, particulièrement l'inflammation et/ou la douleur, doivent être traités.
Polish: Należy leczyć objawy, szczególnie stan zapalny i (lub) ból.
French: Il peut vous être demandé de rapporter votre sac au centre de traitement ou, après 70 jours, le sac peut être éliminé avec les autres ordures ménagères.
Polish: Pacjent może być poproszony o przyniesienie worka do placówki służby zdrowia lub po 70 dniach worek może być wyrzucony razem ze zwykłymi odpadkami domowymi.
French: (pas < 320 mL/h pour les solutions du commerce)
Polish: (nie < 320 ml/h w przypadku roztworów gotowych)
French: Il est aussi recommandé d'effectuer ces analyses toutes les 4 semaines pendant au moins 3 mois après la dernière perfusion de Lutathera et ensuite tous les 6 mois afin de pouvoir détecter des effets indésirables tardifs potentiels (voir rubrique 4.8).
Polish: Ponadto zaleca się przeprowadzanie tych badań co 4 tygodnie przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej infuzji produktu leczniczego Lutathera, a następnie co 6 miesięcy, aby móc wykryć ewentualne odległe działania niepożądane (patrz punkt 4.8).
French: Veuillez vous reporter au Tableau 5 en cas de toxicité modifiant la dose.
Polish: Patrz Tabela 5 w przypadku wystąpienia objawów toksyczności modyfikującej dawkę.
French: • Salle d'administration :
Polish: • Pomieszczenie podawania:
French: En fonction de sa gravité, cet événement doit être déclaré comme un effet indésirable.
Polish: Zależnie od nasilenia taki przypadek należy zgłosić jako działanie niepożądane.
French: Le médicament est administré par voie intraveineuse et est immédiatement et totalement biodisponible.
Polish: Produkt leczniczy jest podawany dożylnie i jest natychmiast i całkowicie biodostępny.
French: La somatostatine et ses analogues se lient de façon compétitive aux récepteurs de la somatostatine.
Polish: Somatostatyna i jej analogi kompetycyjnie wiążą się z receptorami dla somatostatyny.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé.
Polish: Poniższa informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów.
French: Le médecin vous indiquera quand vous pourrez quitter la zone contrôlée ou l'hôpital.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy możliwe będzie opuszczenie kontrolowanego obszaru lub szpitala.
French: • guide du patient.
Polish: • Przewodnik dla pacjenta
French: Les patients doivent dormir dans une chambre séparée pendant 7 jours, ce qui doit être prolongé jusqu'à 15 jours en cas de partenaire enceinte ou d'enfant.
Polish: Pacjenci powinni spać w oddzielnej sypialni przez 7 dni, a w przypadku partnerek w ciąży i dzieci należy ten okres wydłużyć do 15 dni.
French: **CTCAE: Common Terminology Criteria for Adverse Events, National Cancer Institute
Polish: ** CTCAE: Standardowe Kryteria Terminologiczne Działań Niepożądanych Narodowego Instytutu Raka
French: Octréotide LAR
Polish: Oktreotyd LAR
French: Type de tumeurs n % n % N % n % 95 % IC Médiane 95 % IC
Polish: Typ guza n % n % N % n % 95%CI Mediana 95%CI
French: Les rayonnements ionisants sont dangereux pour le fœtus, c'est pourquoi la grossesse est contreindiquée.
Polish: Promieniowanie jonizujące jest niebezpieczne dla płodu i w związku z tym ciąża jest przeciwwskazana.
French: En cas de surdosage, on peut s'attendre à une augmentation de fréquence des effets indésirables liés à la radiotoxicité.
Polish: W przypadku przedawkowania należy oczekiwać zwiększenia częstości działań niepożądanych związanych z radiotoksycznością.
French: Ceci permettra l'extraction complète de la solution radiopharmaceutique.
Polish: Umożliwi to pełne usunięcie roztworu radiofarmaceutyku.
French: Leucopénie5 Neutropénie6
Polish: Leukopenia5 Neutropenia6
French: Compte tenu de la radiation émise par ce médicament pendant la procédure d'administration, vous devrez être isolé des autres patients qui ne reçoivent pas le même traitement.
Polish: W związku z promieniowaniem emitowanym przez ten lek, podczas procedury podawania pacjent będzie odizolowany od innych pacjentów, którzy nie otrzymują takiego samego leku.
French: Les mesures sur le lieu et pendant le travail sont importantes et doivent être effectuées pour déterminer de façon plus précise et instructive la dose de rayonnement globale reçue par le personnel.
Polish: Pomiary na miejscu i podczas pracy mają krytyczne znaczenie i powinny być wykonywane w celu bardziej precyzyjnych i wiarygodnych oznaczeń całkowitej dawki promieniowania dla personelu.
French: Pendant les 2 premiers jours qui suivent l'administration de ce médicament, il convient de prendre des précautions particulières chez les patients incontinents urinaires pour éviter la propagation de contamination radioactive.
Polish: Podczas pierwszych 2 dni po podaniu tego produktu leczniczego należy stosować specjalne środki ostrożności w przypadku pacjentów z nietrzymaniem moczu, aby uniknąć rozprzestrzenienia skażenia radioaktywnego.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments thérapeutiques, code ATC : V10XX04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: różne radiofarmaceutyki do terapii, kod ATC: V10XX04
French: • bilirubinémie > 3 fois la limite supérieure de la normale,
Polish: • Bilirubinemia > 3 x górna granica normy
French: Porter des gants étanches jetables.
Polish: Należy nosić jednorazowe rękawice ochronne.
French: La principale analyse a été réalisée sur les 811 patients néerlandais avec différents types de tumeurs positives en imagerie des récepteurs de la somatostatine.
Polish: Główną analizę przeprowadzono z uwzględnieniem 811 holenderskich pacjentów z różnymi typami nowotworów z ekspresją receptorów somatostatyny.
French: Cela pourra provoquer nausées et vomissements.
Polish: Może to wywołać nudności i wymioty.
French: Contrôles de qualité :
Polish: Kontrole jakości
French: Inclut maux de tête et migraine
Polish: Obejmuje ból głowy i migrenę
French: Le profil pharmacocinétique chez les patients âgés (≥ 75 ans) n'a pas été établi.
Polish: Nie określono farmakokinetyki produktu leczniczego u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat).
French: La zone d'extravasation doit être surveillée jusqu'à la sortie du patient de l'hôpital.
Polish: Obszar wynaczynienia należy monitorować do czasu wypisania pacjenta ze szpitala.
French: Ceci équilibre la pression, ce qui réduit ainsi tout risque de fuite.
Polish: Umożliwi to wyrównanie ciśnienia i zmniejszy ryzyko przecieku.
French: Conservez les sacs-poubelle en plastique spéciaux à l'écart des autres ordures ; tenez les sacs hors de portée des enfants et des animaux.
Polish: Należy trzymać określone plastikowe worki na odpadki oddzielnie od innych śmieci i poza zasięgiem dzieci i zwierząt.
French: Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent s'abstenir en utilisant des méthodes contraceptives efficaces pendant le traitement et pendant les 6 mois qui suivent.
Polish: Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą powstrzymać się od współżycia lub stosować skuteczne metod antykoncepcji podczas leczeni i przez kolejnych 6 miesięcy.
French: (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: Qu'est-ce que Lutathera et dans quel cas est-il utilisé
Polish: Co to jest lek Lutathera i w jakim celu się go stosuje
French: • Médicaments à administrer :
Polish: • Produkty lecznicze, które mają być podane:
French: • Soins et équipement :
Polish: • Materiały i sprzęt medyczny:
French: Il est probable que cette préparation induise une dose de rayonnement relativement élevée chez la plupart des patients.
Polish: Ten preparat radiofarmaceutyczny prawdopodobnie dostarczy względnie dużą dawkę promieniowania u wszystkich pacjentów.
French: Les précautions liées aux risques environnementaux se trouvent dans la rubrique 6.6.
Polish: Środki ostrożności dotyczące narażenia środowiska podano w punkcie 6.6.
French: Suivez les conseils de votre médecin sur la quantité de fluides à boire.
Polish: Należy postępować zgodnie z zaleceniem lekarza w zakresie ilości wypijanych płynów.
French: Étant donné que ce médicament est radioactif, vous devrez suivre les instructions indiquées ci-dessous pour minimiser l'exposition des autres aux radiations.
Polish: Ponieważ lek jest radioaktywny, pacjent musi przestrzegać instrukcji opisanych poniżej w celu ograniczenia narażenia innych osób na promieniowanie.
French: La posologie peut être adaptée selon l'état du patient à la discrétion du médecin.
Polish: Dawkowanie może być dostosowane do stanu zdrowia pacjenta według uznania lekarza.
French: Pour minimiser l'exposition aux rayonnements, utilisez toujours les principes de temps, distance et protection (en réduisant la manipulation du flacon et en utilisant le matériel déjà fourni par le fabricant).
Polish: W celu zminimalizowania narażenia na promieniowanie, zawsze należy przestrzegać zasady dotyczącej czasu, właściwej odległości i konieczności stosowania osłony (ograniczając manipulację fiolką i używając materiału już dostarczonego przez wytwórcę).
French: Lors de la délivrance d'assistance à la toilette, il est recommandé que l'aide-soignant porte des gants jetables pendant 7 jours après l'administration.
Polish: Zaleca się, aby podczas udzielania pomocy w łazience opiekun nosił jednorazowe rękawiczki przez 7 dni od czasu podania leku.
French: • thérapies radiométaboliques oncologiques antérieures avec des composés marqués par 131I ou toute autre thérapie utilisant des sources radioactives non scellées ;
Polish: • Wcześniejsze onkologiczne leczenie radiometaboliczne związkami radiojodu (131I) lub jakiekolwiek inne leczenie z użyciem nieosłoniętych źródeł promieniotwórczości;
French: Le critère d'évaluation principal de l'étude était la survie sans progression (SSP) évaluée par les critères d'évaluation de la réponse des tumeurs solides (RECIST 1.1) basée sur une évaluation radiologique indépendante.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym badania było przeżycie bez progresji choroby (ang. progression free survival [PFS]) oceniane według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1), na podstawie niezależnej oceny radiologicznej.
French: Suspendre le traitement.
Polish: Czasowe przerwanie leczenia.
French: La hauteur de la potence doit être réglée de façon à compenser toute augmentation ou réduction de pression interne du flacon.
Polish: Należy dostosować wysokość stojaka do infuzji w celu skompensowania zwiększenia lub zmniejszenia ciśnienia wewnątrz fiolki.
French: Alternativement, certaines solutions commerciales d'acides aminés peuvent être utilisées si elles respectent les spécifications indiquées dans le Tableau 2.
Polish: Alternatywnie można zastosować niektóre dostępne w sprzedaży roztwory aminokwasów, jeśli są zgodne ze specyfikacją opisaną w Tabeli 2.
French: Le TAMM doit veiller à ce que, dans chaque État membre où Lutathera est commercialisé, tous les patients/soignants qui doivent recevoir le traitement par Lutathera aient accès à/reçoivent un matériel pédagogique pour les patients contenant :
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, aby w każdym państwie członkowskim, w którym produkt leczniczy Lutathera jest dopuszczony do obrotu, wszyscy pacjenci/opiekunowie, którzy mają otrzymywać produkt leczniczy Lutathera mieli dostęp/otrzymali materiały edukacyjne dla pacjenta obejmujące:
French: Il convient, dans la mesure du possible, d'éviter de bouger le bras du patient (une flexion ou une extension extrême peut engendrer une compression veineuse).
Polish: Jeśli możliwe, należy unikać przesuwania ramienia pacjenta (nadmierne wyprostowanie lub wyciągnięcie, które może prowadzić do ucisku żyły).
French: • les informations sur les précautions que le patient doit prendre avant, pendant et après la procédure d'administration, à l'hôpital et à la maison, pour limiter l'exposition inutile d'euxmêmes et de leur entourage aux rayonnements ;
Polish: • Informacje o środkach ostrożności, które pacjent powinien podjąć przed, podczas i po procedurze podania leku, w szpitalu oraz w domu, w celu ograniczenia niepotrzebnego narażenia na promieniowanie siebie i osób z otoczenia pacjenta.
French: Il est également recommandé d'enregistrer le temps de l'extravasation ainsi qu'une estimation du volume extravasé.
Polish: Ponadto zaleca się zapisanie godziny wynaczynienia i szacunkowej objętości wynaczynienia.
French: • antécédents d'autres pathologies malignes, sauf si le patient est considéré en rémission depuis au moins 5 ans.
Polish: • W wywiadzie inne guzy złośliwe, o ile u pacjenta nie nastąpiła remisja choroby utrzymująca się co najmniej przez 5 lat.
French: Au cours de l'administration, les mesures de précautions recommandées doivent être mises en œuvre (voir rubrique 6.6).
Polish: Podczas podawania należy stosować zalecane środki ostrożności (patrz punkt 6.6).