FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • El SDRC (síndrome de dolor regional complejo) se define como un dolor continuo que es desproporcionado en relación con el acontecimiento que lo provoca (por lo general, un episodio de traumatismo o inmovilización de una extremidad) y se asocia a cambios sensoriales, sudomotores, motores y distróficos.
Danish: • CRPS (refleksdystrofi) defineres som vedholdende smerter, som er ude af proportioner med den udløsende hændelse (typisk et traume eller immobilisering af en ekstremitet), og som er forbundet med sensoriske, sudomotoriske, motoriske og dystrofiske ændringer.
Spanish: • La revisión no ha hallado pruebas de que las tasas globales de estos síndromes en niñas vacunadas sean diferentes a las tasas previstas en estos grupos de edad, ni siquiera si se consideran diversas situaciones en cuanto a la infranotificación e informes que no cumplen plenamente los criterios diagnósticos de estos síndromes.
Danish: • Ved gennemgangen fandtes ingen evidens for, at den samlede forekomst af disse syndromer hos vaccinerede piger er forskellig fra den forventede i aldersgruppen, også ved forskellige mulige scenarier for underindberetning og indberetninger, der ikke fuldt ud opfylder de diagnostiske kriterier for disse syndromer.
Spanish: La revisión no halló pruebas de que las tasas globales de estos síndromes en niñas vacunadas fuesen diferentes a las tasas previstas en estos grupos de edad, ni siquiera si se consideraba una posible infranotificación.
Danish: Ved gennemgangen fandtes intet bevis for, at den samlede forekomst af disse syndromer hos vaccinerede piger adskilte sig fra den forventede i denne aldersgruppe, heller ikke når man tager hensyn til eventuel underindberetning.
Spanish: Por lo tanto, no recomendó ningún cambio en los términos de la autorización ni en la información sobre el producto de estos medicamentos.
Danish: Udvalget anbefalede derfor ikke ændringer af betingelserne for markedsføringstilladelserne eller produktinformationen for disse lægemidler.
Spanish: • El VPH (virus del papiloma humano) es una causa importante de cáncer de cuello uterino y de otros tipos de cáncer, así como de otras patologías como el condiloma acuminado.
Danish: • HPV (vortevirus eller humant papillomavirus) er en vigtig årsag til livmoderhalskræft og visse andre kræfttyper såsom kønsvorter.
Spanish: Cervarix fue autorizado en septiembre de 2007 para el uso en mujeres y niñas, con el fin de proteger frente a crecimientos precancerosos y cáncer de cuello uterino y cáncer en la zona genital.
Danish: Cervarix har været godkendt siden september 2007 til anvendelse hos kvinder og piger til beskyttelse mod forstadier til kræft, livmoderhalskræft og kræft omkring kønsdelene.
Spanish: Sin embargo, las estimaciones disponibles sugieren que en la población general, alrededor de 150 niñas y mujeres jóvenes por millón, de entre 10 y 19 años de edad, pueden desarrollar SDRC cada año y al menos 150 niñas y mujeres jóvenes por millón pueden desarrollar STPO cada año.
Danish: I de foreliggende skøn anslås det imidlertid, at CRPS årligt udvikles hos omkring 150 piger og unge kvinder pr. million i alderen 10-19 i den almindelige befolkning, og at mindst 150 piger og unge kvinder om året udvikler POTS.
Spanish: Por lo tanto, los resultados de un gran estudio publicado, que no mostraron una conexión entre la vacuna del VPH y el SFC, fueron especialmente relevantes.
Danish: Resultaterne af en stor offentliggjort undersøgelse viste ingen sammenhæng mellem HPV-vaccine og CFS.
Spanish: • Por lo tanto, no hay recomendaciones para cambiar la información sobre el producto o cambiar la forma en que se usan las vacunas del VPH.
Danish: • Der er derfor ingen anbefalinger om at ændre produktinformationen eller den måde, HPV-vacciner anvendes på.
Spanish: Gardasil fue autorizado en septiembre de 2006 y está aprobado para el uso en pacientes de sexo masculino y femenino, con el fin prevenir crecimientos precancerosos y cáncer de cuello uterino y ano, así como condiloma acuminado.
Danish: Gardasil har været godkendt siden september 2006 og er godkendt til anvendelse hos mænd og kvinder til forebyggelse af forstadier til kræft, livmoderhalskræft og kræft i endetarmsåbningen
Spanish: Se espera que el uso de estas vacunas prevenga muchos casos de cáncer de cuello uterino y otros tipos de cáncer y patologías causados por el VPH.
Danish: Brug af disse vacciner forventes at forebygge mange tilfælde af livmoderhalskræft og en række andre kræftformer og lidelser forårsaget af HPV.
Spanish: • Las estimaciones disponibles sugieren que en la población general alrededor de 150 niñas y mujeres jóvenes por millón, de entre 10 y 19 años de edad, pueden desarrollar SDRC cada año y al menos 150 niñas y mujeres jóvenes por millón pueden desarrollar STPO cada año.
Danish: • I de foreliggende skøn anslås der at forekomme 150 CRPS-tilfælde om året pr. million piger og unge kvinder i alderen 10-19 år i den almindelige befolkning, mens 150 piger og unge kvinder pr. million årligt kan udvikle POTS.
Spanish: Dado que muchos informes tienen rasgos de fatiga crónica, también se consideraron relevantes las pruebas que mostraron que no había conexión entre el síndrome de fatiga crónica y las vacunas del VPH, incluyendo un amplio estudio publicado.1
Danish: Eftersom mange af indberetningerne har kendetegn svarende til kronisk træthedssyndrom, blev evidens bestående i en stor offentliggjort undersøgelse1, der ikke viste nogen sammenhæng mellem kronisk træthedssyndrom og HPV-vacciner, også anset for relevant.
Spanish: Estas vacunas se les administran para protegerlas del cáncer de cuello uterino y de otros tipos de cáncer relacionados con el VPH y enfermedades precancerosas.
Danish: Disse vacciner anvendes til at beskytte mod livmoderhalskræft og andre HPV-relaterede kræftformer og forstadier til kræft.
Spanish: El SDRC es un síndrome de dolor crónico que afecta a una extremidad, mientras que el STPO es una patología en la que la frecuencia cardíaca aumenta de forma anormal al sentarse o ponerse de pie, a la vez que aparecen síntomas como mareo, desvanecimiento y debilidad, así como dolor de cabeza, molestias y dolores, náuseas y fatiga.
Danish: Refleksdystrofi (CRPS) er et kronisk smertesyndrom, der rammer et ben eller en arm, mens POTS er en sygdom, hvor pulsen stiger abnormt, når man sætter sig op eller rejser sig, og er ledsaget af symptomer såsom svimmelhed, besvimelsesanfald og svaghed foruden hovedpine, smerter, kvalme og træthed.
Spanish: El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovilancia (PRAC) de la Agencia fue el responsable de la revisión inicial.
Danish: Den indledende gennemgang blev foretaget af Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC).
Spanish: El SDRC produce un dolor duradero que afecta a una extremidad, mientras que el STPO se asocia a un aumento de la frecuencia cardíaca al ponerse de pie y a diversos síntomas como mareo, debilidad, dolor, náuseas y fatiga.
Danish: CRPS bevirker langvarige smerter i en arm eller et ben, og POTS er forbundet med en stigning i puls, når man rejser sig op, foruden andre symptomer såsom svimmelhed, svaghed, smerter, kvalme og træthed.
Spanish: • Por lo tanto, no se han hecho recomendaciones para cambiar la forma en la que se usan las vacunas y no se han introducido cambios en las fichas técnicas de estos productos.
Danish: • Der er derfor ingen anbefalinger om at ændre den måde, vaccinerne bruges på, og produktinformationen for vaccinerne er ikke ændret.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom gruppe førende eksperter på området og tog hensyn til detaljerede oplysninger fra en række patientgrupper, der også fremhævede den virkning, som disse syndromer kan have på patienter og familier.
Spanish: La inmensa mayoría de los informes de STPO procedieron de un centro en Dinamarca (Brinth et al, 2015)1.
Danish: Størstedelen af indberetningerne om POTS kom fra et center i Danmark (Brinth et al, 2015)1.
Spanish: Estos síndromes han sido objeto anteriormente de una reiterada revisión por parte del PRAC.
Danish: Disse syndromer er tidligere gentagne gange blevet gennemgået af PRAC.
Spanish: Actualmente, hay más de 80 millones de niñas y mujeres en todo el mundo que han recibido estas vacunas y, en algunos países europeos, las vacunas se han administrado al 90 % del grupo de edad para el que se recomienda la vacunación.
Danish: Over 80 mio. piger og kvinder verden over har nu fået disse vacciner, som i nogle europæiske lande er blevet givet hos 90 % af den aldersgruppe, som vaccination anbefales for.
Spanish: Por lo tanto, el 9 de julio de 2015 la Comisión Europea puso en marcha un procedimiento de acuerdo con el Artículo 20 del Reglamento (CE) nº 726/2004 a partir de los datos de farmacovigilancia disponibles y solicitó que la EMA evaluase este asunto.
Danish: Den 9. juli 2015 iværksatte Europa-Kommissionen derfor en procedure i henhold til artikel 20 i forordning (EF) nr. 726/2004 som et resultat af lægemiddelovervågningsdata, og anmodede EMA om at vurdere disse betænkeligheder.
Spanish: • El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) examinó el procedimiento conforme al Artículo 20 del Reglamento (CE) nº 726/2004 para las vacunas del VPH.
Danish: • Udvalget For Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC) behandlede proceduren i henhold til artikel 20 af forordning (EF) nr. 726/2004 for HPV-vacciner
Spanish: En este sentido, el CHMP añadió que las comparaciones deberían tener en cuenta el hecho de que estos síndromes probablemente se conocen cada vez más, para garantizar una interpretación adecuada de los nuevos datos.
Danish: I denne forbindelse kommenterede CHMP, at man ved sådanne sammenholdelser bør tage den formentlig stigende viden om disse syndromer i betragtning for at sikre korrekt fortolkning af nye data.
Spanish: Tras revisar la recomendación del PRAC, el CHMP mostró su acuerdo con las conclusiones globales del PRAC y los motivos para la recomendación.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling tilslutter CHMP sig anbefalingens overordnede konklusioner og begrundelse.
Spanish: Puesto que muchos de los informes que se incluyeron en la revisión tenían rasgos de SFC y algunos pacientes presentaban diagnósticos tanto de STPO como de SFC, se consideró que estos resultados eran pertinentes para la evaluación actual.
Danish: Da mange af indberetningerne omfattet af gennemgangen har kendetegn svarende til CFS, og da nogle patienter både havde diagnosen POTS og CFS, blev disse resultater anses for relevante for den aktuelle vurdering.
Spanish: Las vacunas contra el virus del papiloma humano (VPH) están autorizadas en la Unión Europea desde 2006 para la prevención del cáncer de cuello uterino y de otros tipos de cáncer causados por la infección por VPH.
Danish: Vacciner mod humant papillomavirus (HPV) har været godkendt i EU siden 2006 til forebyggelse af cervixcancer og forskellige andre cancerformer, der skyldes infektion med HPV.
Spanish: El PRAC señaló que algunos síntomas de estos síndromes se pueden solapar con el síndrome de fatiga crónica (SFC, que también se conoce como encefalomielitis miálgica o EM).
Danish: PRAC bemærkede, at nogle symptomer på disse syndromer kan overlappe med kronisk træthedssyndrom (CFS, også kendt som myalgisk encephalomyelitis eller ME).
Spanish: Brinth LS, Pors K, Theibel AC, Mehlsen J. Orthostatic intolerance and postural tachycardia syndrome as suspected adverse effects of vaccination against human papillomavirus; Vaccine, 2015; 33(22):2602-5.
Danish: Brinth, LS, Pors, K, Theibel, AC, Mehlsen, J.: Ortostatisk intolerance og postural takykardisyndrom som formodede bivirkninger af vaccination mod humant papillomavirus; Vaccine, 2015; 33(22):2602-5.
Spanish: Se espera que el uso de estas vacunas prevenga muchos casos de cáncer de cuello uterino y otros tipos de cáncer y patologías causados por el VPH.
Danish: Brug af disse vacciner forventes at forebygge mange tilfælde af cervixcancer og forskellige andre cancerformer og sygdomme forårsaget af HPV.
Spanish: Los pacientes con STPO muestran por lo general taquicardia persistente durante más de 10 minutos al ponerse de pie, así como un aumento en la frecuencia cardíaca por encima de 120 lpm o una diferencia ≥ 30 lpm, y en el caso de niños y chicos jóvenes de menos de 19 años de edad, una diferencia ≥ 40 lpm sin hipotensión arterial.
Danish: POTS-patienter udviser typisk vedholdende takykardi i længere tid end 10 minutter, når de rejser sig op, og en stigning i hjertefrekvens til over 120 slag/min eller med ≥ 30 slag/min og hos børn og unge under i 19 år med ≥ 40 slag/min, uden ledsagende arteriel hypotension.
Spanish: La aparición de los síntomas de SDRC es difícil de definir porque por lo general el síndrome solo se diagnostica a partir del momento en el que se debería haber producido la recuperación normal del traumatismo desencadenante, y con frecuencia solo se identifica un tiempo después en aquellos pacientes que siguen presentando un dolor continuo.
Danish: Indsættende symptomer på CRPS er vanskelige at definere, da syndromet sædvanligvis først diagnosticeres fra det tidspunkt, hvor den normale helbredelse af det oprindelige traume skulle have fundet sted, og da det sædvanligvis først opdages på et senere tidspunkt hos personer med efterfølgende vedholdende smerter.
Spanish: En la revisión de los datos de ensayos clínicos, se incluyeron los datos de 60.594 pacientes con Gardasil/Silgard y Gardasil 9 y de 42.047 pacientes con Cervarix.
Danish: I gennemgangen af data fra kliniske forsøg blev der i alt inkluderet 60 594 personer for Gardasil/Silgard og Gardasil 9, og 42 047 personer for Cervarix.
Spanish: El SDRC se define como un dolor continuo que es desproporcionado en relación con el acontecimiento que lo provoca, se puede asociar a signos y síntomas de disautonomía y se limita por lo general a una única extremidad.
Danish: CRPS defineres som vedholdende smerter, som er ude af proportioner med den udløsende hændelse, som kan være forbundet med dysautonome tegn og symptomer og som sædvanligvis er begrænset til en enkelt ekstremitet.
Spanish: No se identificaron casos en las cohortes con Cervarix y el medicamento de comparación.
Danish: Der blev ikke konstateret tilfælde i Cervarix- eller sammenligningsgruppen.
Spanish: • El PRAC tuvo en cuenta el hecho de que el SDRC y el STPO se producen en la población general no vacunada y se han descrito en la bibliografía médica antes de la introducción de las vacunas del VPH.
Danish: • PRAC tog til efterretning, at CRPS og POTS forekommer i den almindelige ikke-vaccinerede befolkning og er beskrevet i den medicinske litteratur før indførelse af HPV-vacciner
Spanish: Este centro ha publicado recientemente más información sobre estos casos y sugiere que es probable que algunos de estos pacientes tuviesen síndrome de fatiga crónica (SFC).
Danish: Centret har for nylig offentliggjort flere oplysninger om disse rapporter, som tyder på, at nogle af de pågældende personer sandsynligvis havde kronisk træthedssyndrom (CFS).
Spanish: Los síntomas de SDRC y STPO se pueden solapar con los de otras patologías, lo que hace difícil el diagnóstico tanto en la población general como en individuos vacunados.
Danish: Symptomerne på CRPS og POTS kan overlappe, hvilket vanskeliggør diagnosen både hos denalmindelige befolkning og hos vaccinerede personer.
Spanish: La revisión no ha hallado pruebas de que los índices globales de estos síndromes en niñas vacunadas sean diferentes a los índices previstos en estos grupos de edad, ni siquiera si se considera una posible infranotificación.
Danish: Ved gennemgangen fandtes intet bevis på, at den samlede forekomst af disse syndromer hos vaccinerede piger adskilte sig fra den forventede i disse aldersgrupper, selv når tages hensyn til eventuel underindberetning.
Spanish: Se consultó al Grupo Asesor Científico (GAC) sobre vacunas y la experiencia de este grupo se complementó con la de otros expertos europeos en estos síndromes y en neurología, cardiología y farmacoepidemiología.
Danish: Denne gruppes ekspertise blev suppleret med andre europæiske eksperter vedrørende disse symptomer og vedrørende neurologi, kardiologi og farmakoepidemiologi.
Spanish: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. Vaccine, 2013; 31(43): 4961-7
Danish: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirusvaccine og risikoen for kronisk træthedssyndrom hos unge piger i Det Forenede Kongerige.
Spanish: • El PRAC también observó que muchos de los informes revisados de SPOT tenían rasgos en común con el síndrome de fatiga crónica (SFC).
Danish: • PRAC tog desuden hensyn til, at mange af de gennemgåede indberetninger om POTS havde kendetegn tilfælles med kronisk træthedssyndrom (CFS).
Spanish: La vigilancia rutinaria de los informes de presuntas reacciones adversas ha generado interrogantes sobre la posible relación entre el uso de estas vacunas y dos síndromes en concreto: el síndrome de dolor regional complejo (SDRC) y el síndrome de taquicardia postural ortostática (STPO).
Danish: Ved rutinemæssig overvågning af indberetninger om formodede bivirkninger er der rejst spørgsmål om den potentielle sammenhæng mellem brug af vaccinerne og navnlig to syndromer, der henholdsvis betegnes refleksdystrofi (Complex regional pain syndrome (CRPS)) og posturalt ortostatisk takykardisyndrom (POTS).
Spanish: El SDRC se produce normalmente después de un episodio de traumatismo, incluyendo fractura de muñeca o cirugía del síndrome del túnel carpiano, o la inmovilización de una extremidad.
Danish: CRPS følger typisk efter en traumeepisode, herunder håndledsfraktur, operation for karpaltunnelsyndrom eller immobilisering af ekstremiteten.
Spanish: El PRAC solicitó a los titulares de la autorización de comercialización los datos y análisis existentes sobre SDRC y STPO a partir de ensayos clínicos y datos de seguridad posteriores a la comercialización, y examinó posibles revisiones de la literatura médica, datos de Eudravigilance, informes presentados por los Estados miembros, incluyendo Dinamarca, así como información de Japón e información facilitada de forma voluntaria por el público.
Danish: PRAC anmodede markedsføringstilladelsesindehaverne om data og analyser vedrørende CRPS og POTS fra kliniske forsøg og sikkerhedsdata efter markedsføring, og tog i betragtning en litteraturgennemgang, data fra EudraVigilance, rapporter indsendt af flere medlemsstater, herunder Danmark, og oplysninger fra Japan samt frivilligt indsendte oplysninger fra offentligheden.
Spanish: En los análisis, los índices de estos síndromes en niñas vacunadas concordaban con los índices previstos en estos grupos de edad.
Danish: Overordnet var forekomsten af disse syndromer hos vaccinerede piger sammenfaldende med den forventede forekomst hos disse aldersgrupper
Spanish: Se analizó el número observado frente al número previsto de notificaciones espontáneas, y se tuvieron en cuenta infranotificaciones (notificación de 1 - 100 %) e informes que no cumplían plenamente los criterios diagnósticos del síndrome.
Danish: Der blev foretaget analyser af iagttagne kontra forventede antal spontane indberetninger, der dækkede en bred række scenarier bestående af underindberetning (fra 1 til 100 % indberetning) og medtagelse af indberetninger, der ikke fuldstændig opfyldte de diagnostiske kriterier for syndromet.
Spanish: El GAC concluyó también que la mayoría de los informes revisados de SDRC no parecían cumplir los criterios diagnósticos establecidos de SDRC.
Danish: Den rådgivende ekspertgruppe konkluderede også, at de fleste indberetninger af CRPS omfattet af gennemgangen ikke syntes at opfylde de anerkendte diagnostiske kriterier for CRPS.
Spanish: • El PRAC consideró que el análisis del número observado frente al número previsto tuvo en cuenta diversas situaciones en cuanto a la infranotificación e incluyó informes que no cumplían plenamente los criterios diagnósticos de los síndromes.
Danish: • PRAC tog i betragtning, at der gennem analyser af iagttagelser kontra det forventede var taget hensyn til en lang række scenarier med underindberetning og var medtaget indberetninger, der ikke fuldt ud opfylder de diagnostiske kriterier for syndromerne.
Spanish: Teniendo en cuenta toda la información disponible, el PRAC concluyó que las pruebas no respaldan que las vacunas del VPH (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) provoquen SDRC o STPO.
Danish: Ud fra alle de foreliggende oplysninger konkluderede PRAC, at evidensen ikke støtter, at HPV-vacciner (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) er årsag til CRPS eller POTS.
Spanish: Además, la revisión detallada de los informes no mostró una pauta constante en el tiempo hasta la aparición después de la vacunación o en las características clínicas.
Danish: Desuden viste den detaljerede gennemgang af indberetningerne intet sammenhængende mønster i tid til indsætten efter vaccination, eller i kliniske kendetegn.
Spanish: STPO
Danish: POTS
Spanish: El diagnóstico de STPO no se puede basar únicamente en estos criterios; otros síntomas (p. ej. síncope, fatiga, dolores de cabeza, sensación de mareo, sudoración, temblor, palpitaciones, intolerancia al ejercicio, amenaza de síncope al permanecer erguido) varían entre los distintos pacientes y no son necesariamente específicos.
Danish: Andre symptomer (fx synkope, træthed, hovedpine, svimmelhed, svedtendens, tremor, palpitationer, manglende evne til fysisk aktivitet, synkopelignende anfald, når man rejser sig) er forskellige for forskellige patienter og i øvrigt uspecifikke.
Spanish: El estudio no halló relación alguna entre la vacuna del VPH y las patologías estudiadas.
Danish: Ved undersøgelsen fandtes ingen sammenhæng mellem HPV-vaccine og nogen af de undersøgte sygdomme.
Spanish: Los resultados de un gran estudio publicado2 no mostraron relación entre la vacuna del VPH y el SFC.
Danish: Resultaterne af en stor publiceret undersøgelse2 viste ingen sammenhæng mellem HPV-vaccine og CFS.
Spanish: El Comité, habiendo considerado toda la información disponible, concluyó que las pruebas no respaldan una relación causal entre la vacunación contra el VPH y el SDRC y/o el STPO.
Danish: konkluderede udvalget efter at have gennemgået alle de foreliggende oplysninger, at evidensen ikke underbygger en årsagssammenhæng mellem HPV-vaccination og CRPS og/eller POTS.
Spanish: Las estimaciones disponibles sugieren que en la población general alrededor de 150 niñas y mujeres jóvenes por millón, de entre 10 y 19 años de edad, pueden desarrollar SDRC cada año.
Danish: De foreliggende skøn anslår, at blandt en million piger og unge kvinder i den almindelige befolkning mellem 10 og 19 år kan 150 udvikle CRPS pr. år.
Spanish: La incidencia de STPO en los ensayos clínicos con Gardasil/Silgard y Gardasil 9 fue inferior a 1 caso por 10.000 personas-año y comparable en las cohortes con Gardasil/Silgard/Gardasil 9 y en las correspondientes cohortes con placebo.
Danish: Incidensen af POTS i de kliniske Gardasil/Silgard- og Gardasil 9-forsøg var mindre end ét tilfælde pr. 10 000 personår og sammenlignelig i Gardasil/Silgard- og Gardasil 9-gruppen og de tilsvarende placebogrupper.
Spanish: En conjunto, las comparaciones entre el número observado y el número previsto de informes espontáneos, en las mismas situaciones que las descritas arriba para SDRC, no sugieren una mayor aparición de STPO en relación con las vacunas del VPH.
Danish: Sammenholdelse af observerede kontra forventede antal spontane indberetninger med samme scenarier som beskrevet for CRPS tyder overordnet ikke på en øget forekomst af POTS i forbindelse med HPV-vacciner.
Spanish: El PRAC confirmó que la relación beneficio-riesgo de las vacunas del VPH (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 y Silgard) sigue siendo favorable y recomienda mantener la autorización de comercialización.
Danish: PRAC fastslog, at benefit/risk-forholdet for HPV-vacciner (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 og Silgard) fortsat er positivt og anbefaler opretholdelse af markedsføringstilladelserne.