FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Natpar est administré en injection sous-cutanée (sous la peau) chaque jour, en utilisant un stylo pour faciliter l'injection de votre médicament.
Portuguese: Natpar é administrado como injeção subcutânea (sob a pele) todos os dias, usando uma caneta para ajudá-lo a injetar o seu medicamento.
French: • crises convulsives dues à des taux faibles de calcium dans le sang
Portuguese: • convulsões (ataques) devido a níveis baixos de cálcio no sangue
French: Un risque pour la femme enceinte ou le fœtus ne peut être exclu.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para a mulher grávida ou feto em desenvolvimento.
French: • Vérifier que la magnésémie est dans les valeurs normales.
Portuguese: • Confirmar se o nível de magnésio sérico se encontra no intervalo de referência.
French: • Inscrivez la date à 14 jours à compter d'aujourd'hui dans l'emplacement suivant « Éliminer le ».
Portuguese: • Escreva a data de 14 dias a partir de hoje no campo a seguir a "Eliminar em".
French: Votre médecin pourra vous prescrire d'autres médicaments tels que des suppléments de calcium ou de la vitamine D pendant le traitement par Natpar.
Portuguese: O seu médico pode receitar-lhe outros medicamentos, como suplementos de cálcio ou vitamina D, durante a toma de Natpar.
French: Dans l'ensemble des études cliniques menées chez des patients présentant une hypoparathyroïdie et traités par Natpar pendant une durée allant jusqu'à 4 ans, le taux d'incidence de l'immunogénicité après le traitement était de 19,5 % (17/87) et n'a pas semblé augmenter au cours du temps.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos realizados em doentes com hipoparatiroidismo, após tratamento com Natpar até 4 anos, a taxa de incidência de imunogenicidade foi 17/87 (19,5%) e não pareceu aumentar com o tempo.
French: Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10) :
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em 10 pessoas):
French: Il déterminera également si vous devez continuer à utiliser ce médicament si vous découvrez que vous êtes enceinte ou si vous commencez à allaiter pendant le traitement.
Portuguese: O seu médico também decidirá se deve continuar a tomar este medicamento, se engravidar ou começar a amamentar durante o tratamento.
French: Le risque d'hypocalcémie grave était plus élevé après l'arrêt du traitement par Natpar.
Portuguese: O risco de hipocalcemia grave foi mais elevado após a retirada de Natpar.
French: Les patients ont reçu des doses of 25 microgrammes, 50 microgrammes, 75 microgrammes ou 100 microgrammes par jour pendant une durée allant jusqu'à 60 mois environ (moyenne 1161jours, intervalle 41 à 1820jours).
Portuguese: Os doentes receberam doses de 25 microgramas, 50 microgramas, 75 microgramas ou 100 microgramas/dia durante aproximadamente 60 meses (média: 1161dias, intervalo: 41 a 1820dias).
French: Il est normal de voir des petites bulles d'air dans le médicament.
Portuguese: É normal ver pequenas bolhas de ar no medicamento.
French: L'hypercalcémie survenait fréquemment pendant la période de titration, au cours de laquelle les doses de calcium oral, de vitamine D active et de Natpar étaient ajustées.
Portuguese: Ocorreu frequentemente hipercalcemia no período de titulação, durante o qual as doses de cálcio oral, vitamina D ativa e Natpar estavam a ser ajustadas.
French: 4 • Tenez la cartouche transparente du médicament avec vos doigts et dirigez-la vers le haut.
Portuguese: 4 • Segure o cartucho do medicamento transparente com os seus dedos e mantenha-o na vertical, apontando para cima.
French: Natpar est présenté dans une boîte contenant 2 stylos préremplis.
Portuguese: Natpar está disponível numa embalagem com 2 canetas pré-cheias.
French: Absorption La biodisponibilité absolue de Natpar administré par voie sous-cutanée est de 53 %.
Portuguese: Absorção Natpar administrado por via subcutânea teve uma biodisponibilidade absoluta de 53%.
French: Le patient doit être formé aux techniques d'injection correctes par le médecin ou l'infirmier/ère, en particulier lors de l'utilisation initiale.
Portuguese: Os doentes têm de receber formação do médico prescritor ou enfermeiro sobre as técnicas de injeção adequadas, em particular no início da utilização.
French: Il se peut que vous ayez oublié d'amorcer le stylo conformément aux instructions indiquées dans la section « Préparation et mélange d'un nouveau stylo » (section B).
Portuguese: Pode ter-se esquecido de pressionar a caneta conforme indicado em "Preparar e misturar a nova caneta" (Secção B).
French: Natpar n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'urolithiase.
Portuguese: Natpar não foi estudado em doentes com urolitíase.
French: L'étude était multicentrique randomisée en double aveugle, contrôlée versus placebo, d'une durée de 24 semaines.
Portuguese: Foi um estudo multicêntrico, randomizado, com dupla ocultação, controlado com placebo e uma duração de 24 semanas.
French: 1 • Si vous venez d'effectuer l'étape « Préparation et mélange d'un nouveau stylo » (section B), passez à l'étape 8 ci-dessous.
Portuguese: 1 • Concluiu "Preparar e misturar a nova caneta" (Secção B), passe para o Passo 8 abaixo.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le stylo et la boîte après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caneta e na embalagem exterior após VAL.
French: Si la calcémie pré-dose est inférieure à 1,87 mmol/L ou supérieure à 2,55 mmol/L, ce dosage doit être répété le lendemain.
Portuguese: Se o cálcio sérico prédose for inferior a 1,87 mmol/l ou superior a 2,55 mmol/l, esta medição deve ser repetida no dia seguinte.
French: Après une injection de Natpar, la phosphatémie diminue proportionnellement à la concentration de PTH (1-84) pendant les quatre premières heures et se maintient pendant 24 heures après l'injection.
Portuguese: Após a injeção de Natpar, os níveis de fosfato sérico diminuem proporcionalmente para níveis da PTH (1-84) durante as primeiras 4 horas e persistem durante 24 horas pós-injeção.
French: Douleur abdominale haute*
Portuguese: dor abdominal alta*
French: On ne sait pas si Natpar a des effets sur la fertilité.
Portuguese: Desconhece-se se Natpar tem quaisquer efeitos sobre a fertilidade.
French: Trois de ces patients présentaient des anticorps neutralisants ; la réponse clinique a été maintenue chez ces patients sans signes d'effets indésirables d'origine immunitaire.
Portuguese: Três destes doentes tiveram anticorpos com atividade neutralizadora; estes doentes mantiveram uma resposta clínica sem qualquer evidência de reações adversas relacionadas com a imunidade.
French: • Inscrivez la date du jour dans l'emplacement suivant la « Date du mélange ».
Portuguese: • Escreva a data de hoje no campo a seguir a "Data de mistura".
French: La cartouche en verre à double compartiment à l'intérieur du stylo est composée de verre de type I avec deux bouchons en caoutchouc bromobutyle et un opercule serti (en aluminium) avec bague d'étanchéité en caoutchouc bromobutyle.
Portuguese: O cartucho de vidro de câmara dupla, existente dentro da caneta, é fabricado em vidro de tipo I com duas rolhas de borracha de bromobutilo e uma cápsula de fecho estriada (alumínio) com um selo de borracha de bromobutilo.
French: Que dois-je faire si le médicament est trouble, coloré ou contient des particules ?
Portuguese: O que devo fazer se o medicamento estiver turvo, com coloração ou contiver partículas?
French: Au moment de la randomisation, les doses de formes actives de vitamine D ont été réduites de 50 % et les patients ont été affectés pour recevoir Natpar 50 microgrammes par jour ou le placebo.
Portuguese: Aquando da randomização, formas ativas de vitamina D foram reduzidas em 50% e os doentes foram randomizados para receber 50 microgramas de Natpar por dia ou placebo.
French: Dans le rein, la PTH(1-84) augmente la réabsorption tubulaire du calcium et stimule l'excrétion du phosphate.
Portuguese: Nos rins, a PTH (1-84) aumenta a reabsorção tubular renal do cálcio e promove a excreção do fosfato.
French: Ne soufflez pas ou n'aérez pas avec votre main.
Portuguese: Não sopre ou abane com a mão para secar.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Natpar 3.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Natpar 3.
French: N'utilisez pas votre stylo à la date « Éliminer le » ou après cette date.
Portuguese: Não use a sua caneta em ou após a data de "Eliminar em".
French: Un clic léger se fait entendre lorsque vous appuyez sur le bouton bleu avant d'entendre un clic ferme, ce qui indique que vous avez commencé à administrer le médicament.
Portuguese: Existe um clique "suave" quando prime o botão azul antes de ouvir o clique "seco", o que indica que começou a administrar o medicamento.
French: Inférieure à 2 mmol/L
Portuguese: Inferior a 2 mmol/l
French: Vitamine D active
Portuguese: Vitamina D ativa
French: Que dois-je faire si j'appuie par erreur sur le bouton jaune avant que je ne sois supposé(e) le faire ?
Portuguese: O que devo fazer se acidentalmente pressionar o botão amarelo antes de ser suposto?
French: Population pédiatrique Il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les enfants et adolescents.
Portuguese: População pediátrica Não existem dados farmacocinéticos disponíveis em doentes pediátricos.
French: L'effet hypercalcémiant de Natpar peut diminuer au cours du temps chez certains patients.
Portuguese: O efeito do Natpar que faz aumentar o cálcio pode diminuir com o decorrer do tempo em alguns doentes.
French: Chaque fois que vous recevez une dose de Natpar, il est fortement recommandé de noter le nom et le numéro de lot du médicament afin d'assurer la traçabilité des lots utilisés.
Portuguese: É fortemente recomendado que sempre que receber uma dose de Natpar, o nome e o número do lote do medicamento sejam registados, de modo a se manter um registo dos lotes utilizados.
French: La couleur de la boîte et de l'étiquette du stylo indique le dosage de votre médicament Natpar :
Portuguese: A cor da embalagem/rótulo da caneta ilustra a dosagem do seu medicamento Natpar:
French: Les résultats démontrent la durabilité des effets physiologiques de Natpar sur 60 mois, y compris le maintien des valeurs moyennes de la calcémie corrigée (n = 49 ; 2,11 ± 0,19 mmol/L), une diminution de l'excrétion urinaire du calcium par rapport à la valeur initiale (n = 47 ; -2,23 ± 5,9 mmol/24 heures), une diminution de la phosphatémie (n = 49 ; -0,29 ± 0,28 mmol/L) et le maintien d'un produit phosphocalcique normal (n = 49 ; < 4,4 mmol
Portuguese: Os resultados demonstram a durabilidade dos efeitos fisiológicos de Natpar durante 60 meses, incluindo a manutenção dos níveis médios de cálcio sérico corrigidos com albumina (n = 49; 2.11 ± 0.19 mmol/L), uma redução desde o ponto basal na excreção do cálcio urinário (n = 47; -2.23 ± 5.9 mmol/24 h), uma redução no fosfato sérico (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) e a manutenção do produto cálcio/fosfato normal (n = 49; <4,4 mmol²/l²).
French: Contenu de l'emballage et autres informations 7 Mode d'emploi
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações 7 Instruções de utilização
French: Chez des rats recevant des injections quotidiennes de Natpar pendant deux ans, il a été observé une formation osseuse excessive dose-dépendante et une incidence accrue de tumeurs osseuses, y compris d'ostéosarcomes, très probablement dues à un mécanisme non génotoxique.
Portuguese: Os ratos tratados com injeções diárias de Natpar durante 2 anos tiveram uma formação óssea exagerada dependente da dose e um aumento na incidência de tumores ósseos, incluindo osteossarcoma, muito provavelmente devido a um mecanismo não-genotóxico.
French: Comment dois-je éliminer mon stylo ?
Portuguese: Como elimino a minha caneta?
French: Le médicament est disponible en stylos de 4 dosages différents (chaque stylo prérempli contient 14 doses) :
Portuguese: Está disponível em caneta com 4 dosagens diferentes (cada caneta pré-cheia contém 14 doses):
French: Conservez toujours votre stylo au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
Portuguese: Conserve sempre a sua caneta no frigorífico entre 2°C a 8°C.
French: Chaque stylo prérempli de Natpar contient une cartouche contenant le médicament sous forme de poudre avec un solvant pour préparer une solution injectable.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia de Natpar contém um cartucho com medicamento sob a forma de um pó, juntamente com um solvente, para fazer uma solução injetável.
French: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlande.
Portuguese: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanda.
French: Pour une liste des symptômes d'hypocalcémie, voir la rubrique 4.
Portuguese: Para uma lista de sintomas de um nível baixo de cálcio, ver secção 4.
French: Si le taux sérique de 25-0H-vitamine D est faible, une supplémentation appropriée peut rétablir la réponse de la calcémie à Natpar (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Se a concentração sérica de 25-hidroxivitamina D for baixa, uma suplementação adequada pode restaurar a resposta do cálcio sérico ao Natpar (ver secção 4.2).
French: Les demi-vie terminales apparentes (t1/2) étaient respectivement de 3,02 et 2,83 heures pour les doses de 50 et 100 microgrammes.
Portuguese: Aparentemente, a semivida terminal (t1/2) foi de 3,02 e 2,83 horas para as doses de 50 e 100 microgramas, respetivamente.
French: Tous les effets indésirables identifiés après la mise sur le marché de Natpar apparaissent en italique.
Portuguese: Todas as reações adversas identificadas no período pós-comercialização estão em itálico.
French: • Vérifiez que le compteur de doses jaune est aligné sur le point noir (voir la figure E).
Portuguese: • Verifique que o contador de doses amarelo está alinhado com o ponto preto (ver Figura E).
French: Si la calcémie pré-dose est > 2,25 mmol/L, une dose initiale de 25 microgrammes peut être envisagée.
Portuguese: Se o cálcio sérico pré-dose for >2,25 mmol/l, pode ser considerada uma dose inicial de 25 microgramas.
French: Les symptômes neurologiques pouvant être un signe d'hypoparathyroïdie non contrôlée, les patients présentant des troubles cognitifs ou une altération de la vigilance doivent être avertis qu'ils doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines jusqu'à la disparition des symptômes.
Portuguese: Como os sintomas neurológicos podem ser um sinal de hipoparatiroidismo não controlado, os doentes com perturbações cognitivas ou de atenção devem ser aconselhados a evitar a condução ou a utilização de máquinas até ao desaparecimento dos sintomas.
French: Comment utiliser le stylo prérempli
Portuguese: Como utilizar a caneta pré-cheia
French: • hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
Portuguese: • hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
French: La substance active est la parathormone (recombinante).
Portuguese: A substância ativa é a hormona paratiroideia (ADNr).
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment : - digoxine, appelée également digitalique, un médicament utilisé pour traiter des affections cardiaques ; - des médicaments utilisés pour traiter l'ostéoporose appelés bisphosphonates tels que l'acide alendronique ; - des médicaments qui peuvent modifier le taux de calcium dans votre sang tels que le lithium ou certains médicaments utilisés pour augmenter le volume des urines (diurétiques).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo: - digoxina, também conhecida como digitálicos, um medicamento para o coração - medicamentos utilizados para tratar a osteoporose, chamados bifosfonatos, como o ácido alendrónico - medicamentos que possam afetar os níveis de cálcio no seu sangue, como o lítio ou alguns medicamentos utilizados para aumentar o volume de urina (diuréticos).
French: Natpar est adapté à l'auto-administration par le patient.
Portuguese: Natpar é adequado para autoadministração.
French: Les données d'efficacité et de sécurité cliniques de Natpar chez les adultes présentant une hypoparathyroïdie sont issues d'une étude randomisée contrôlée contre placebo et d'une étude d'extension en ouvert.
Portuguese: A segurança e eficácia clínica de Natpar em adultos com hipoparatiroidismo baseiam-se num estudo randomizado e controlado com placebo e num estudo de extensão aberto.
French: Natpar est une protéine qui n'est pas métabolisée par les enzymes microsomales hépatiques du métabolisme des médicaments (par exemple les isoenzymes du cytochrome P450).
Portuguese: Natpar é uma proteína que não é metabolizada nem inibe as enzimas microssomais hepáticas envolvidas na metabolização de fármacos (como por exemplo, as isoenzimas do citocromo P450).
French: Une augmentation plus importante des taux sériques de 1,25-(OH)2D a été observée avec la dose de 50 microgrammes qu'avec la dose de 100 microgrammes, ce qui est probablement dû à l'inhibition directe de l'enzyme rénale 25-hydroxyvitamine D-1-hydroxylase par le calcium sérique.
Portuguese: Foi observado um aumento superior nos níveis de 1,25(OH)2D no soro com a dose de 50 microgramas do que com a dose de 100 microgramas, devido provavelmente à inibição direta da enzima renal 25-hidroxivitamina D-1hidroxilase pelo cálcio sérico.
French: • taux élevé de calcium dans les urines*
Portuguese: • aumento do nível de cálcio na urina*
French: L'hypocalcémie peut provoquer des symptômes dans de nombreuses parties du corps, dont les os, le cœur, la peau, les muscles, les reins, le cerveau et les nerfs.
Portuguese: Um nível baixo de cálcio pode causar sintomas em muitas partes do seu corpo, incluindo nos ossos, coração, pele, músculos, rins, cérebro e nervos.
French: La concentration plasmatique maximale (Tmax moyen) de Natpar est atteinte en 5 à 30 minutes, avec un second pic généralement plus faible après 1 à 2 heures.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Tmax média) de Natpar ocorre em 5 a 30 minutos e uma segunda concentração máxima, normalmente mais pequena, ocorre em 1 a 2 horas.
French: Chez les patients traités par la vitamine D active, diminuer de 50 % la dose de vitamine D active si la calcémie pré-dose est supérieure à 1,87 mmol/L.
Portuguese: Nos doentes que utilizam vitamina D ativa, reduzir a dose de vitamina D ativa em 50%, se o cálcio sérico pré-dose for superior a 1,87 mmol/l.
French: Votre médecin déterminera si vous devez commencer le traitement par Natpar.
Portuguese: O seu médico decidirá se deve iniciar ou não o tratamento com Natpar.
French: Présentation : boîte contenant 2 stylos préremplis.
Portuguese: Apresentação: A embalagem contém 2 canetas pré-cheias.
French: Solvant :
Portuguese: No solvente:
French: Ajuster la dose de vitamine D active ou de supplément de calcium ou des deux médicaments en fonction de la valeur de la calcémie et de l'évaluation clinique (c'est-à-dire signes et symptômes d'hypocalcémie ou d'hypercalcémie).
Portuguese: Ajustar a dose de vitamina D ativa ou suplemento de cálcio, ou ambos, com base no valor do cálcio sérico e na avaliação clínica (isto é, sinais e sintomas de hipocalcemia ou hipercalcemia).
French: • Une fois que votre collecteur d'aiguilles est aux deux tiers plein, vous devrez suivre les consignes de la communauté locale liées à l'élimination de votre collecteur d'aiguilles.
Portuguese: • Quando o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes estiver dois terços cheio, terá de seguir as orientações sobre a forma correta de eliminar o seu recipiente de eliminação de objetos cortantes.
French: Si vous avez utilisé plus de Natpar que vous n'auriez dû Si vous injectez par erreur plus d'une dose de Natpar le même jour, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se, por engano, injetar mais do que uma dose de Natpar num dia, contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
French: La dose de Natpar peut être augmentée par paliers de 25 microgrammes toutes les 2 à 4 semaines environ jusqu'à une dose quotidienne maximale de 100 microgrammes.
Portuguese: A dose de Natpar pode ser elevada com aumentos de 25 microgramas, aproximadamente a cada 2 a 4 semanas, até uma dose diária máxima de 100 microgramas.
French: Au-delà de la limite supérieure de la normale (LSN) (2,55 mmol/L)*
Portuguese: Acima do limite superior do normal (LSN) (2,55 mmol/l)*
French: • eau pour préparations injectables.
Portuguese: • água para preparações injetáveis
French: • très fréquent : taux élevé de calcium dans le sang, ce qui peut survenir plus fréquemment au début du traitement par Natpar ;
Portuguese: • Muito frequentes: níveis elevados de cálcio no sangue, que podem ocorrer mais frequentemente ao iniciar o tratamento com Natpar.
French: 8 • Utilisez un tampon imbibé d'alcool pour nettoyer la zone du site d'injection de la cuisse (voir la figure O).
Portuguese: 8 • Use uma compressa embebida em álcool para limpar o local de injeção na anca (ver Figura O).
French: Il n'existe pas de données concernant les effets de Natpar sur la fertilité humaine.
Portuguese: Não existem quaisquer dados sobre os efeitos de Natpar na fertilidade humana.
French: • Si vous utilisez le stylo pour la première fois, passez à la section « Préparation et mélange d'un nouveau stylo » (section B).
Portuguese: • Se estiver a usar a caneta pela primeira vez, continue para "Preparar e misturar a nova caneta" (Secção B).
French: L'aiguille doit être maintenue en position verticale dirigée vers le bas, et ce, en permanence jusqu'après l'injection, de sorte que l'air ne rentre pas dans l'aiguille.
Portuguese: A agulha deverá estar sempre a apontar para baixo até terminar a injeção, para que não entre ar pela agulha.
French: Insuffisance rénale ou hépatique sévère
Portuguese: Doença renal ou hepática grave
French: L'hypercalcémie peut être minimisée en suivant les recommandations posologiques, les informations concernant la surveillance et en interrogeant les patients sur les éventuels symptômes d'hypercalcémie.
Portuguese: A hipercalcemia pode ser minimizada, seguindo a posologia recomendada, a informação de monitorização e questionando os doentes sobre quaisquer sintomas de hipercalcemia.
French: Après une injection unique de parathormone (recombinante), le taux sérique moyen de calcium total atteint son pic après 10 à 12 heures.
Portuguese: Após uma injeção única da hormona paratiroideia (ADNr), o cálcio sérico total médio atingiu o seu nível máximo entre 10 e 12 horas.
French: 1 • Vérifiez la date de péremption (EXP) sur le stylo (voir la figure A).
Portuguese: 1 • Verifique a data de validade (EXP) na caneta (veja a Figura A).
French: Le risque d'hypocalcémie grave est le plus élevé après la suspension, l'oubli ou l'arrêt brutal du traitement par Natpar, mais il existe à tout moment.
Portuguese: O risco de hipocalcemia grave é mais elevado após suspensão, esquecimento da dose ou descontinuação repentina do tratamento com Natpar, mas pode ocorrer em qualquer momento.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Natpar chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Natpar em mulheres grávidas.
French: L'effet global de la PTH est l'augmentation de la calcémie, la diminution de l'excrétion urinaire de calcium et la diminution de la phosphatémie.
Portuguese: O efeito global da PTH é aumentar a concentração de cálcio sérico, reduzir a excreção urinária de cálcio e baixar a concentração de fosfato sérico.
French: Que dois-je faire si je serre trop l'aiguille de sorte qu'un « clic » se fait entendre et qu'elle se desserre ?
Portuguese: E se apertar demasiado a agulha e emitir um "clique" e desapertar?