FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 21 diena po 1-os dozės (22 diena) 21 diena po 2-os dozės (43 diena) Iš viso N = 70
Maltese: Tfal (3-8 snin) Antikorp anti-HA 21 jum wara l-ewwel doża (jum 22) 21 jum wara t-tieni doża (jum 43) Total N=70
Lithuanian: EMA/581977/2010 EMEA/H/C/000710
Maltese: EMEA/681665/2009 EMEA/H/C/710
Lithuanian: Europos Komisija 2007 m.
Maltese: European Medicines Agency
Lithuanian: Focetria vakcinoje yra į A/California/7/2009 (H1N1)v panašios padermės gripo viruso (NYMC X181).
Maltese: Fih razza ta' influwenza msejħa A/California/7/2009 (H1N1)v tip li tixbah lil (X-181).
Lithuanian: Focetria negalima skirti žmonėms, kuriems anksčiau yra pasireiškusi anafilaksinė reakcija (sunki alerginė reakcija), kurią sukėlė kuri nors vakcinos sudėtinė dalis arba medžiaga, kurios likučių aptinkama vakcinoje, pavyzdžiui, kiaušinių ar vištų baltymai, ovalbuminas (kiaušinio baltyme esantis proteinas), kanamicinas ar neomicino sulfatas (antibiotikai), formaldehidas, cetiltrimetilamonio bromidas.
Maltese: Focetria ma għandux jingħata lil pazjenti li kellhom reazzjoni anafilattika (reazzjoni allerġika qawwija) għal xi wieħed mill-komponenti tal-vaċċin, jew għal kwalunkwe sustanza li tinsab f'livelli ta' traċċi, bħal bajd jew proteina tat-tiġieġ, ovalbumina (proteina fl-abjad tal-bajd), formaldeħajd (formaldehyde), sulfat tal-ġentamiċina (gentamicin sulphate - antibijotiku) u sodju deoksikolat (sodium deoxycholate).
Lithuanian: Focetria yra vakcina.
Maltese: Focetria huwa vaċċin.
Lithuanian: Kai žmogui sušvirkščiama vakcinos, imuninė sistema atpažįsta virusą kaip „svetimkūnį" ir ima gaminti prieš jį veikiančius antikūnus.
Maltese: Meta persuna tingħata l-vaċċin, is-sistema immunitarja tagħraf lill-virus bħala "barrani" u tipproduċi antikorpi kontrih.
Lithuanian: Dažniausi skiepijimo Focetria sukeliami šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje (patinimas, skausmas, sukietėjimas ir odos paraudimas), negalavimas, prakaitavimas ir nuovargis.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cervarix (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma wġigħ ta' ras, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), reazzjonijiet fil-punt tal-injezzjoni fosthom uġigħ, ħmura u nefħa, u għeja.
Lithuanian: Focetria vakcina nuo gripo (H1N1)v (paviršiaus antigeno, inaktyvinta, su adjuvantu)
Maltese: Focetriavaċċin għall-influwenza pandemika (H1N1) (virjun maqsum (split virion), diżattivat, adjuvat) A/California/7/2009 (H1N1)
Lithuanian: Kodėl Focetria buvo patvirtinta?
Maltese: Għaliex ġie approvat Focetria?
Lithuanian: Buvo atlikti du pagrindiniai tyrimai, kuriais siekta nustatyti, kaip dvi vakcinos dozės sukelia imuninę reakciją, vienas - su 661 sveiku suaugusiuoju (iš kurių 251 asmuo buvo vyresnis nei 60 metų amžiaus) ir vienas - su 720 sveikų vaikų ir paauglių (nuo šešių mėnesių iki 17 metų amžiaus).
Maltese: Għaddej studju simili fuq 720 tfal u adoloxxenti b'saħħithom (eta' bejn 6 xhur u 17 -il sena).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Focetria vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Focetria?
Lithuanian: 10 buteliukų (dešimt dozių)
Maltese: 10 dożi)
Lithuanian: 10 buteliukų (vienkartinių dozių)
Maltese: 10 kunjetti (doża waħda)
Lithuanian: EMA/445120/2019 EMEA/H/C/001208
Maltese: EMA/445120/2019 EMA/H/C/001208
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite Agentūros tinklalapyje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/foclivia..
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/foclivia.
Lithuanian: Kita informacija apie Foclivia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Foclivia
Lithuanian: Foclivia sudėtyje yra tam tikrų H5N1 padermės viruso dalelių.
Maltese: Foclivia fih xi partijiet mill-virus H5N1.
Lithuanian: Foclivia buvo registruotas visoje ES 2009 m.
Maltese: Foclivia rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-19 ta' Ottubru 2009.
Lithuanian: Dažniausias Foclivia šalutinis poveikis (pasireiškęs ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, prakaitavimas, artralgija (sąnarių skausmas), mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, patinimas, sukietėjimas, kraujosruvos, skausmas), karščiavimas, negalavimas, nuovargis ir drebulys.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Foclivia (li jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10) huma uġigħ ta' ras, ħruġ ta' għaraq, artralġja (uġigħ fil-ġogi), mijalġja (uġigħ fil-muskoli), reazzjonijiet fis-sit talinjezzjoni (ħmura, nefħa, ebusija, tbenġil, uġigħ), deni, ma tħossokx tajjeb, eżawriment u tertir ta' bard.
Lithuanian: Tyrimo dalyviams 21 paros intervalu atliktos dvi Foclivia injekcijos, suleidžiant 7,5 arba 15 mikrogramų hemagliutinino (gripo virusuose esančio baltymo).
Maltese: Il-parteċipanti ngħataw żewġ injezzjonijiet ta' Foclivia, li kien fihom 7.5 jew 15-il mikrogramma ta' emagglutinin (proteina li tinsab fil-virusijiet tal-influwenza), b'21 jum bejn injezzjoni u oħra.
Lithuanian: Žmonių, kuriems buvo sušvirkšta 15 mikrogramų dozė, grupėje šis rodiklis siekė 85 proc.
Maltese: Iċ-ċifra kienet 85% fil-persuni li ngħataw iddoża ta' 15-il mikrogramma.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį Foclivia tyrimą, kuriame dalyvavo 486 sveiki žmonės (trečdalis jų buvo vyresni nei 60 metų), buvo lyginamas dviejų Foclivia dozių gebėjimas paskatinti antikūnų gamybą (imunogeniškumas).
Maltese: L-istudju ewlieni ta' Foclivia inkluda 486 persuna f'saħħithom (terz minnhom kellhom aktar minn 60 sena) u qabbel l-abbiltà ta' żewġ dożi ta' Foclivia fit-tqanqil tal-produzzjoni ta' antikorpi (immunoġeniċità).
Lithuanian: Foclivia yra vadinamoji pasirengimo pandemijai vakcina.
Maltese: Foclivia (vaċċin għall-influwenza pandemika
Lithuanian: Joje yra A/VietNam/1194/2004 (H5N1) padermės gripo virusų dalelių.
Maltese: Fih ir-razza tal-influwenza msejħa A/Vietnam/1194/2004
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Foclivia?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Foclivia?
Lithuanian: Pagal EMA nustatytus kriterijus, kad pasirengimo pandemijai vakcina būtų pripažinta tinkama, ja paskiepijus, nuo gripo apsauganti antikūnų koncentracija turi susidaryti bent 70 proc.
Maltese: Skont il-kriterji tal-EMA, vaċċin ta' tħejjija għal pandemija jeħtieġ li joħloq livelli ta' protezzjoni ta' antikorpi f'mhux inqas minn 70% tan-nies biex jitqies adatt.
Lithuanian: žmonių, paskiepytų vakcina, kurioje buvo 7,5 mikrogramo hemagliutinino, kraujyje buvo nustatyta antikūnų koncentracija, kuri apsaugotų juos nuo H5N1 padermės gripo viruso.
Maltese: Wieħed u għoxrin jum wara t-tieni injezzjoni, 86% tan-nies li ngħataw il-vaċċin b'7.5 mikrogrammi ta' emagglutinin kellhom livelli ta' antikorpi li jipproteġuhom kontra H5N1.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Foclivia vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Foclivia?
Lithuanian: Tokia vakcina paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
Maltese: Meta persuna tingħata l-vaċċin, is-sistema immunitarja tagħraf lill-virus bħala "barrani" u tipproduċi antikorpi kontrih.
Lithuanian: Kokia Foclivia nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Foclivia li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Palpitacija, tachikardija.
Maltese: Palpitazzjoni, takikardija.
Lithuanian: PT „Neuritas"
Maltese: PT "Nevrite"
Lithuanian: Netaikoma *** N=69
Maltese: NA*** N=69
Lithuanian: sorbitano trioleatas
Maltese: Sorbitan trioleate
Lithuanian: Suaugusieji (18-60 metų)
Maltese: Adulti (18-60 sena)
Lithuanian: Netaikoma*** N=36
Maltese: NA*** N=36
Lithuanian: - anafilaksija:
Maltese: - Anafilassi:
Lithuanian: Sisteminė
Maltese: Sistemiċi
Lithuanian: Retos (nuo >1/10 000, iki <1/1 000):
Maltese: Rari (>1/10,000, <1/1,000):
Lithuanian: Martino 53035 Monteriggioni (SI) Italija
Maltese: Martino 53035 Monteriggioni (SI) L-Italja
Lithuanian: Martino 53035 Monteriggioni (SI) Italija.
Maltese: Martino 53035 Monteriggioni (SI) L-Italja.
Lithuanian: - vaskulitas:
Maltese: - Vaskulite:
Lithuanian: Netaikoma***
Maltese: NA***
Lithuanian: Flakonas 10 x 10 dozių
Maltese: Kunjett 10 x 10 dożi
Lithuanian: • Palaikomieji tyrimai su suaugusiųjų ir senyvo amžiaus žmonių populiacija
Maltese: • Dejta ta' sostenn f'popolazzjonijiet adulti u anzjani
Lithuanian: natrio citratas
Maltese: Sodium citrate
Lithuanian: 9,75 miligramai;
Maltese: 9.75 milligrammi
Lithuanian: 43-a diena
Maltese: Jum 43
Lithuanian: polisorbatas 80
Maltese: Polysorbate 80
Lithuanian: 0,05 miligramai
Maltese: 0.05 milligrammi
Lithuanian: 0,66 milligramai;
Maltese: 0.66 milligrammi
Lithuanian: 7,5 mikrogramai hemagliutinino
Maltese: 7.5 mikrogrammi haemagglutinin
Lithuanian: 1,175 miligramai;
Maltese: 1.175 milligrammi
Lithuanian: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Maltese: A/Vjetnam/1194/2004
Lithuanian: skyrių 5.1).
Maltese: (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: citrinų rūgštis
Maltese: Citric acid
Lithuanian: Skirstoma tokiomis amžiaus grupėmis: <2 metų, 2-8 metų, ≥9 metų.
Maltese: etajiet li ġejjin: < sentejn, 2-8 snin, > 9 snin.
Lithuanian: ** hemagliutininas išreikštas mikrogramais.
Maltese: ** espressi f'mikrogrammi ta' haemagglutinin.
Lithuanian: Focetria H1N1v (V111_03 tyrimas) imunogeniškumo rezultatai
Maltese: Riżultati tal-immunoġeneċità b'Focetria H1N1v (Studju V111_03):
Lithuanian: Klinikinio tyrimo V87P13 MN
Maltese: Studju V87P13
Lithuanian: Kiti vaistai ir Foclivia
Maltese: Mediċini oħra u FOCLIVIA
Lithuanian: Anti-HA antikūnai
Maltese: Antikorp anti-HA
Lithuanian: 0,04 milligramai.
Maltese: 0.04 milligrammi
Lithuanian: 1-oji injekcija
Maltese: Injezzjoni 1
Lithuanian: Foclivia sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg) ir mažiau kaip 1 mmol kalio (39 mg) vienoje dozėje, t.y.
Maltese: Foclivia fih anqas minn 1 mmol ta' sodium (23 mg) u anqas minn 1 mmol ta' potassium (39 mg) f'kull doża.
Lithuanian: Adjuvanto MF59C.1 sudėtyje yra: skvalenas
Maltese: Adjuvant MF59C.1 li fih
Lithuanian: Paaugliai (9-<18 years)
Maltese: Adolexxenti (9-<18-il sena)
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 flakonų.
Maltese: Pakketti ta' 10.
Lithuanian: 2-oji injekcija
Maltese: Injezzjoni 2
Lithuanian: • Supaprastinto PASP formatas
Maltese: • Format tal-PSUR issimplifikat:
Lithuanian: Anti-HA antikūnai (VRH)
Maltese: Antikorp anti-HA (SRH)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo vertinamas keturiuose klinikiniuose tyrimuose su skirtingomis gripo padermėmis ir formuluotėmis (H5N3, H9N2 ir H5N1); buvo vakcinuoti 3696 suaugusieji ir senyvo amžiaus tiriamieji.
Maltese: L-inċidenza ta' reazzjonijiet avversi kienet evalwata f'erba' provi kliniċi b'razez u formulazzjonijiet differenti tal-influwenza (H5N3, H9N2 u H5N1); ġew esposti 3696 adult u persuni anzjani.
Lithuanian: Kryžminis reaktyvumas
Maltese: Reattività inkroċjata
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Maltese: Kwalunkwe Lokali
Lithuanian: Vietinė Sisteminė Karščiavimas ≥ 38°C
Maltese: Sistemiċi Deni ≥ 38°C (≥ 40°C)
Lithuanian: Suaugusiems ir senyvo amžiaus žmonėms: 0,5 ml pasirinktu metu.
Maltese: Adulti u anzjani: 0.5 ml f'data magħżula.
Lithuanian: 5 ml flakone yra 10 dozių (0,5 ml/dozei)
Maltese: Kunjett ta' 5 ml li fih 10 dożi (0.5 ml/doża)
Lithuanian: riboto SMQ „Vaskulitas" - Guillain-Barré sindromas: riboto SMQ „Guillain-Barré sindromas" - demielinizacija:
Maltese: SMQ dejqa "Is-sindrome ta' Guillain-Barré"
Lithuanian: Foclivia injekcija
Maltese: Foclivia injezzjoni.
Lithuanian: Karščiavimas ≥ 38-38,9 °C Karščiavimas 39-39,9 °C Karščiavimas ≥ 40 °C Bet koks kitas nepageidaujamas reiškinys
Maltese: Deni ≥38°C sa 38.9°C Deni 39°C sa 39.9°C Deni ≥ 40° C
Lithuanian: Adjuvantas: MF59C.1 aliejinė vandens emulsija, kurios sudėtyje yra skvaleno, aliejinę fazę stabilizuoja polisorbatas 80 ir sorbitano trioleatas citrato buferyje (natrio citratas, citrinų rūgštis).
Maltese: MF59C.1 emulsjoni ta' żejt fl-ilma li fiha squalene, bħala l-fażi taż-żejt, stabilizzat bi polysorbate 80 u sorbitan trioleate f'buffer ta' citrate (sodium citrate, citric acid).
Lithuanian: Tokiais atvejais Western blot metodu atliktų tyrimų rezultatai yra neigiami.
Maltese: F'każijiet bħal dawn, il-metodu Western blot ikun negattiv.
Lithuanian: yra riboti (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Lithuanian: Adjuvanto sudėtyje taip pat yra polisorbato 80 ir sorbitano trioleato citrato buferyje (natrio citratas,
Maltese: L-adjuvant jinkludi wkoll polysorbate 80 u sorbitan trioleate f'citrate buffer (sodium citrate, citric acid).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo V87P13 MN rezultatų geometrinis vidurkis prieš A/turkey/Turkey/05 yra 2,01 (1,78-2,26).
Maltese: MN fl-istudju V87P13 taw GMR kontra A/turkey/Turkey/05 ta' 2.01 (1.78-2.26).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos:
Maltese: - Sustanza attiva:
Lithuanian: (≥ 40°C) Bet koks kitas nepageidaujamas reiškinys
Maltese: Deni ≥ 38°C (≥ 40°C) Kwalunkwe avveniment avvers ieħor
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos klinikinių tyrimų metu vaikams nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus
Maltese: Reazzjonijiet avversi minn provi kliniċi fuq tfal minn 6 xhur sa 17-il sena
Lithuanian: Po šešių mėnesių iki 50 % H5N1 vakcina, sujungta su MF59C, imunizuotų vyresnio amžiaus žmonių turėjo serologinę apsaugą.
Maltese: Sa 50% tal-individwi anzjani li tlaqqmu b'tilqima kontra H5N1 kombinata ma' MF59C kienu seroprotetti wara sitt xhur.
Lithuanian: MF59C.1, iš šios padermės: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
Maltese: Żewġ dożi tat-tilqima li kien fihom H5N1 (A/Vjetnam/1194/2004;
Lithuanian: HI buvo toks:
Maltese: JIS.:
Lithuanian: Paaugliai (9-17 metų amžiaus)
Maltese: Adolexxenti (minn 9 sa 17-il sena)
Lithuanian: Serologinis atsakas buvo tirtas atliekant HI tyrimą, parodžiusį, kad 92% tiriamųjų įgavo seroprotekciją ir 75% tiriamųjų įgavo serokonversiją po dviejų 7,5 µg injekcijų.
Maltese: Risponsi seroloġiċi miksuba bl-assaġġ ta' HI wera li 92% tal-individwi kisbu seroprotezzjoni u 75% ġew serokonvertiti wara żewġ injezzjonijiet ta' 7.5 µg.
Lithuanian: H5N1 adjuvantinė vakcina
Maltese: Tilqima adjuvanted H5N1
Lithuanian: ° matuota pagal HI tyrimą ≥ 40
Maltese: ° imkejla permezz ta' assaġġ HI ≥ 40
Lithuanian: Švirkštuose be adatos įtaisyta Luer Lock sistema.
Maltese: Is-siringi mingħajr labra huma mgħammra b'sistema ta' Luer Lock.
Lithuanian: ir paralyžiaus tipas, žinomas Guillain-Barré sindromo pavadinimu.
Maltese: u tip ta' paraliżi magħrufa bħala s-Sindrome ta' Guillain-Barré.
Lithuanian: riboto SMQ „Traukuliai"
Maltese: SMQ dejqa "Konvulżjonijiet"
Lithuanian: riboto SMQ „Anafilaksinė reakcija" ir riboto SMQ „Angioedema"
Maltese: SMQ dejqa "Reazzjoni anafilattika" u SMQ dejqa
Lithuanian: - Belo paralyžius:
Maltese: - Paraliżi ta' Bell's:
Lithuanian: (HA)/dozė su adjuvantu).
Maltese: (kundizzjonijiet ta' immunodefiċjenza).
Lithuanian: V87P1 suaugusiųjų stiprinamoji dozė (6 mėnesiai po 2-os dozės)
Maltese: Studju V87P1 Adulti booster (6 xhur wara t-tieni doża)
Lithuanian: Foclivia injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
Maltese: Foclivia suspensjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: H9N2 (A/chicken/Hong Kong/G9/97) padermę turinti vakcina buvo skiriama du kartus, 4 skirtingomis dozėmis (3,75; 7,5; 15 ir 30 μg HA/dozei).
Maltese: Żewġ dożi tat-tilqima bir-razza H9N2 (A/tiġieġ/Hong Kong/G9/97) f'erba' dożaġġi differenti (3.75, 7.5, 15 u 30 μg HA/doża) ingħataw f'intervall ta' erba' ġimgħat.
Lithuanian: riboto SMQ „Neinfekcinis encefalitas"
Maltese: SMQ dejqa "Enċefalite mhux infettuża"
Lithuanian: Klinikinio tyrimo V87P13 MN rezultatų geometrinis vidurkis prieš A/turkey/Turkey/05 yra 2,77 (2,4-3,2).
Maltese: MN fl-istudju V87P13 taw GMR kontra A/turkey/Turkey/05 ta' 2.77 (2.4-3.2).
Lithuanian: MN tyrimų rezultatai prieš A/Vietnam/1194/2004 rodo, kad seroprotekcijos ir serokonversijos lygis yra atitinkamai nuo 57% (50-64) iki 79% (68-87) ir nuo 55% (48-62) iki 58% (47-69).
Maltese: MN kontra A/Vjetnam/1194/2004 jindikaw rata ta' seroprotezzjoni u ta' serokonverżjoni li tvarja minn 57% (50-64) sa 79% (68-87) u minn 55% (48-62) sa 58% (47-69) rispettivament.
Lithuanian: Vaikų populiacija:
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Lithuanian: Vaskulitas (kraujagyslių uždegimas, kuris gali sukelti bėrimus odoje, sąnarių skausmus ir inkstų sutrikimus) ir eksudacinis Stevens-Johnson'o sindromas (daugiaformė eritema).
Maltese: Vasculitis (infjammazzjoni tal-vini li tista' tikkawża raxxijiet tal-ġilda, uġigħ fil-ġogi u problemi fil-kliewi) u s-sindrome li jnixxi ta' Stevens-Johnson (eritema multiformi).
Lithuanian: riboto SMQ „Demielinizacija" (kadangi GBS yra taip pat įtrauktas į šį SMQ, kai kurie šių dviejų kategorijų atvejai sutaps)
Maltese: SMQ dejqa "Demajlinazzjoni" (minħabba li GBS huwa inkluż ukoll f'dan l-SMQ, se jkun hemm overlap fin-numru ta' każijiet għal dawn iż-żewġ kategoriji).
Lithuanian: - mėšlungis:
Maltese: - Konvulżjoni:
Lithuanian: Kosulys.
Maltese: Astenija.
Lithuanian: Vaikai (3-<9 metų)
Maltese: Tfal (3-<9 snin)
Lithuanian: Senyvo amžiaus žmonės (>60 metų)
Maltese: Anzjani (>60 sena)
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10): galvos skausmas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10): prakaitavimas
Maltese: Komuni (>1/100, <1/10): artralġja u majalaġja Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata
Lithuanian: Neurologiniai sutrikimai, pvz., encefalomielitas (centrinės nervų sistemos uždegimas), neuritas (nervų uždegimas) ir paralyžiaus tipas, žinomas Guillain-Barré sindromo pavadinimu.
Maltese: Mard newroloġiku bħal enċefalomajelite (infjammazzjoni tas-sistema nervuża ċentrali), nevrite (infjammazzjoni tan-nervi) u ip ta' paraliżi magħrufa bħala s-Sindrome ta' Guillain-Barré.
Lithuanian: EU/1/09/577/001 1 užpildytas švirkštas su adata EU/1/09/577/002 10 užpildytų švirkštų su adata EU/1/09/577/005 1 užpildytas švirkštas be adatos
Maltese: EU/1/09/577/001 1 siringa mimlija għal-lest b'labra EU/1/09/577/002 10 siringi mimlijin għal-lest b'labra
Lithuanian: Kitame klinikiniame tyrime (III fazės) (tyrimas V87P13) dalyvavo 2693 sveiki suaugusieji ir gavo su trijų savaičių pertrauka dvi vakcinos dozes, kurių sudėtyje yra H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7,5 µg
Maltese: Fi prova klinika oħra (Fażi III) (Studju V87P13), ġew irreġistrati 2693 adult b'saħħithom u rċivew żewġ dożi ta' tilqima li kien fiha H5N1 (A/Vjetnam/1194/2004; 7.5 µg HA/doża adjuvanted) li ngħataw f'intervall ta' tliet ġimgħat.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų MN rezultatai, pateikti prieš tai esančioje lentelėje, parodė, kad seroprotekcijos lygis prieš A/turkey/Turkey/05 svyruoja nuo 11% (3-25) (klinikiniame tyrime V87P1) iki 30% (24-37) (klinikiniame tyrime V87P13), o serokonversijos lygis klinikiniame tyrime V87P13 yra 25% (19-31).
Maltese: MN għall-istudji kliniċi fit-Tabella hawn fuq urew rata ta' seroprotezzjoni kontra A/turkey/Turkey/05 li tvarja minn 11% (3-25) (studju V87P1) sa 30% (24-37) (studju V87P13) u rata ta' serokonverżjoni ta' 25% (19-31) għall-istudju V87P13.
Lithuanian: Serologinis atsakas tirtas atliekant VRH parodė, kad 100 % asmenų įgijo seroprotekciją bei 100 % asmenų įgijo serokonversiją po dviejų 7,5 µg injekcijų.
Maltese: Risponsi seroloġiċi miksuba minn assaġġ SRH urew li 100% tal-individwi kisbu seroprotezzjoni u 100% ġew serokonvertiti wara żewġ injezzjonijiet ta' 7.5 µg.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad vakcina su adjuvantu skatina susidaryti antikūnus, kurie kryžmiškai apsaugojo nuo H5N1 padermių, izoliuotų 2003 ir 2004 metais, kurie rodė tam tikrą antigeninį slinkimą, lyginant su originaliomis padermėmis.
Maltese: It-tilqima bl-adjuvant instab li stimulat antikorpi li taw protezzjoni inkroċjata kontra razez ta' H5N1 iżolati fl-2003 u l-2004, li jippreżentaw xi ċaqliqa antiġenika meta mqabbla mar-razez oriġinali.
Lithuanian: Klinikinis tyrimas V87P13 21 diena po 2-os dozės N=207
Maltese: Studju V87P13 21 ġurnata wara t-tieni doża N=207
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašyta klinikinė parengties pandemijai H5N1 vakcinų patirtis, skiriant dvi dozes po 7,5 mikrogramų.
Maltese: Din is-sezzjoni tiddeskrivi l-esperjenza klinika bit-tilqim ta' tħejjija kontra H5N1 pandemiku wara l-għoti ta' żewġ dożi ta' 7.5 mikrogrammi.
Lithuanian: EU/1/09/577/005-006
Maltese: EU/1/09/577/001-002 EU/1/09/577/005-006
Lithuanian: H5N3 (A/Duck/Singapore/97) padermę turinti vakcina buvo skiriama du kartus, 3 skirtingomis dozėmis (7,5; 15 ir 30 µg HA/dozė), vakcinos buvo skiriamos 3 savaičių skirtumu.
Maltese: Ingħataw żewġ dożi tat-tilqima bir-razza tal-H5N3 (A/Duck/Singapore/97) fi tliet dożaġġi differenti (7.5, 15 u 30 µg HA/doża) f'intervall ta' tliet ġimgħat.
Lithuanian: asmenų įgijo serokonversiją po dviejų 7,5 µg injekcijų.
Maltese: 100% ġew serokonvertiti wara żewġ injezzjonijiet ta' 7.5 µg.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10): sąnarių skausmas ir raumenų skausmas
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Komuni (>1/100, <1/10): uġigħ ta' ras
Lithuanian: Mikroneutralizacijos (MN) tyrimų rezultatai prieš A/Vietnam/1194/2004 rodo, kad seroprotekcijos ir serokonversijos lygis yra atitinkamai nuo 67% (60-74) iki 85% (78-90) ir nuo 65% (58-72) iki 83%
Maltese: Ir-riżultati MicroNeutralization (MN) kontra A/Vjetnam/1194/2004 jindikaw rata ta' seroprotezzjoni u ta' serokonverżjoni li tvarja minn 67% (60-74) sa 85% (78-90) u minn 65% (58-72) sa 83% (77-89),
Lithuanian: Duomenys gauti vartojant parengties pandemijai vakcinas palaiko vakcinavimo strategiją, kuri turėtų būti naudojama pandeminėms vakcinoms: klinikinio veiksmingumo ir saugumo duomenys būdingi parengties pandemijai vakcinoms tinkami ir pandeminėms vakcinoms.
Maltese: Dejta miksuba b'tilqima ta' tħejjija għal pandemija se ssostni strateġija ta' tilqim li x'aktarx tintuża għat-tilqima pandemika: it-dejta dwar l-effikaċja u s-sigurtà fl-użu kliniku miksuba bit-tilqim ta' tħejjija għal pandemija hija rilevanti għat-tilqim pandemiku.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Foclivia registruotas "išimtinėmis sąlygomis".
Maltese: Foclivia kien awtorizzat taħt "Ċirkustanzi ta' Eċċezzjoni".
Lithuanian: Prieš tai darant geriausia patikrinti,
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA
Lithuanian: 1 vienkartinė dozė (0,5 ml) užpildytame švirkšte su adata 1 vienkartinė dozė (0,5 ml) užpildytame švirkšte be adatos 10 vienkartinių dozių (0,5 ml) užpildytuose švirkštuose su adata 10 vienkartinių dozių (0,5 ml) užpildytuose švirkštuose be adatos
Maltese: 1 x siringa mimlija għal-lest b'labra ta' doża waħda (0.5 ml) 1 x siringa mimlija għal-lest mingħajr labra ta' doża waħda (0.5 mL) 10 x siringi mimlijin għal-lest b'labra ta' doża waħda (0.5 ml) 10 x siringi mimlijin għal-lest mingħajr labra ta' doża waħda (0.5 mL)
Lithuanian: Limfadenopatija.
Maltese: Aħżen fi friġġ.
Lithuanian: Foclivia buvo įvertinta suaugusiems (nuo 18 iki 60 metų amžiaus) ir senyvo amžiaus (virš 60 metų amžiaus) žmonėms pagal 1, 22 dienos pirminės vakcinacijos grafiką.
Maltese: Foclivia ġie evalwat f'adulti (li għandhom bejn 18-60 sena) u anzjani (aktar minn 60 sena) wara skeda ta' tilqim primarju ta' 1, 22 ġurnata.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų MN rezultatai, pateikti prieš tai esančioje lentelėje, parodė, kad seroprotekcijos lygis prieš A/turkey/Turkey/05 svyruoja nuo 27% (17-39) (V87P1) iki 39% (32-46) (V87P13), o klinikiniame tyrime V87P13 serokonversijos lygis yra 36% (29-43).
Maltese: MN għall-istudji kliniċi fit-Tabella hawn fuq urew rata ta' seroprotezzjoni kontra A/turkey/Turkey/05 li kienet tvarja minn 27% (17-39) (V87P1) sa 39% (32-46) (V87P13) u rata ta' serokonverżjoni ta' 36% (29-43) għall-istudju V87P13.
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (0,5 ml) yra mažiausiai 7,5 mikrogramai hemagliutinino iš šios rekomenduotos viruso padermės:
Maltese: Doża waħda (0.5 ml) tat-tilqima fiha mill-anqas 7.5 mikrogrammi ta' haemagglutinin mir-razza rakkomandata li ġejja ta' virus tal-influwenza:
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 70 51 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2010.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 70 51
Lithuanian: vulgare var.
Maltese: VULGARE
Lithuanian: EMA/HMPC/411665/2008 AUGALINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ KOMITETAS (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
Maltese: EMA/HMPC/411665/2008 KUMITAT GĦALL-PRODOTTI MEDIĊINALI ERBALI