FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si votre enfant a une maladie du cerveau non diagnostiquée ou évolutive ou une épilepsie non contrôlée.
Lithuanian: • jeigu vaikas serga nediagnozuota ar progresuojančia smegenų liga arba nesureguliuota epilepsija.
French: L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins.
Lithuanian: Vakcinų farmakokinetinių savybių įvertinti nereikalaujama.
French: Pertactine (PRN)1
Lithuanian: Pertaktino (PRN) 1
French: 2adsorbé sur AlPO4
Lithuanian: 2 adsorbuotas AlPO4
French: La mémoire immunologique contre l'hépatite B a été confirmée chez les enfants âgés de 4 à 15 ans.
Lithuanian: Hepatito B imunologinė atmintis buvo patvirtinta tiriant nuo 4 iki 15 metų vaikus.
French: • Comme tous les vaccins, Infanrix hexa peut ne pas protéger complètement tous les enfants vaccinés.
Lithuanian: • Infanrix hexa, kaip ir visos vakcinos, gali visiškai apsaugoti ne visus paskiepytus vaikus.
French: L'immunogénicité d'Infanrix hexa a été évaluée dans des études cliniques à partir de l'âge de 6 semaines.
Lithuanian: Infanrix hexa imunogeniškumas buvo įvertintas klinikiniuose tyrimuose nuo 6 savaičių amžiaus.
French: La seringue préremplie doit être bien agitée afin d'obtenir une suspension trouble blanche homogène.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą reikia gerai pakratyti, kad susidarytų homogeniška, drumsta, balta suspensija.
French: 1adsorbé sur Al(OH)3
Lithuanian: 1 adsorbuotas Al(OH)3
French: • Le vaccin ne peut pas provoquer les maladies contre lesquelles il protège.
Lithuanian: • Vakcina negali sukelti ligos, nuo kurios apsaugo Jūsų vaiką.
French: • Votre médecin ou votre infirmière vous communiquera les dates auxquelles votre enfant devra revenir pour les injections suivantes.
Lithuanian: • Gydytojas ar slaugytoja nurodys, kada vaikui reikia atvykti kitai injekcijai.
French: Ces nourrissons peuvent avoir besoin d'une surveillance respiratoire pendant 48-72h suivant l'administration des deux ou trois premières doses d'Infanrix hexa.
Lithuanian: Gali prireikti stebėti tokių kūdikių kvėpavimą 48-72 valandas po pirmų dviejų ar trijų Infanrix hexa dozių sušvirkštimo.
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Lithuanian: Šių kūdikių vakcinacija yra labai naudinga, todėl jos negalima atsisakyti ar atidėlioti.
French: La pertinence clinique de ces observations restent à établir.
Lithuanian: Klinikinė šių pastebėjimų reikšmė iki šiol nežinoma.
French: • Votre enfant aura un total de 2 ou 3 injections avec au moins 1 mois entre chaque injection.
Lithuanian: • Jūsų vaikas gaus iš viso dvi arba tris vakcinos injekcijas, tarp kurių turi būti ne mažesnė kaip 1 mėnesio pertrauka.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de faire vacciner votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį pakuotės lapelį, prieš skiepydami savo vaiką, nes jame pateikiama
French: Les données de stabilité montrent que les composants du vaccin sont stables à une température allant jusqu'à 25°C pendant une durée de 72 heures.
Lithuanian: Stabilumo duomenys rodo, kad vaistinį preparatą laikant ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje 72
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų neaprašyta.
French: • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Lithuanian: • Jokių vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
French: Si votre enfant n'a pas reçu une dose
Lithuanian: Jeigu vaikas praleido vakcinos dozę
French: Calendrier Efficacité vaccinale
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas
French: Primovaccination Vaccination de rappel
Lithuanian: Pirminė vakcinacija Revakcinacija Bendrosios pastabos
French: • Si votre enfant manque une vaccination prévue, il est important de demander une nouvelle consultation.
Lithuanian: • Jeigu vaikas praleido nurodytą injekciją, svarbu užsirašyti kitam vizitui.
French: Infanrix hexa est un vaccin utilisé pour protéger votre enfant contre six maladies :
Lithuanian: Infanrix hexa yra vakcina, kuri gali apsaugoti vaiką nuo šešių ligų.
French: Réactions anaphylactiques2, réactions anaphylactoïdes (incluant urticaire) 2, Réactions allergiques (incluant prurit) 2
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos 2, anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant dilgėlinę) 2, alerginės reakcijos (įskaitant niežėjimą) 2
French: En 2 doses
Lithuanian: 2 dozės
French: La vaccination doit être précédée d'une recherche des antécédents médicaux (notamment pour les vaccinations antérieures et les évènements indésirables ayant pu survenir) et d'un examen clinique.
Lithuanian: Prieš vakcinaciją būtina surinkti išsamią paciento anamnezę (ypač atkreipiant dėmesį į ankstesnius skiepus ir galimai jų sukeltas nepageidaujamas reakcijas) ir jį kliniškai ištirti.
French: • Le composé Hib est une poudre blanche présentée en flacon de verre.
Lithuanian: • Hib komponentas yra balti milteliai stikliniame flakone.
French: • une baisse soudaine de la pression artérielle et perte de connaissance
Lithuanian: • staigus kraujospūdžio sumažėjimas ir sąmonės netekimas.
French: 8 microgrammes
Lithuanian: 8 mikrogramai
French: Le lien de causalité avec le vaccin n'a pas été établi.
Lithuanian: Priežastinis ryšys su vakcina nenustatytas.
French: Type 2 (souche MEF-1) 4
Lithuanian: 2-ojo tipo (MEF-1 padermė) 4
French: Plus rarement, la bactérie peut aussi infecter le sang, le coeur, les poumons, les os, les articulations et les tissus des yeux et de la bouche.
Lithuanian: Rečiau bakterijos gali užkrėsti kraują, širdį, plaučius, kaulus, sąnarius ir akies bei burnos audinius.
French: Une infection bénigne comme un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Lithuanian: , peršalimas) neturėtų būti priežastis neskiepyti, tačiau pirmiausia reikėtų pasitarti su gydytoju.
French: Interférence avec les analyses biologiques
Lithuanian: Sąveika su laboratoriniais tyrimais
French: votre enfant pourrait ne pas être complètement protégé contre les maladies.
Lithuanian: Kitaip jis nebus visiškai apsaugotas nuo ligų.
French: • Convulsions (peut arriver avec la fièvre)
Lithuanian: • traukuliai - jų gali atsirasti karščiuojant.
French: Les signes peuvent inclure :
Lithuanian: Tokios reakcijos požymiai gali būti:
French: Très rare :
Lithuanian: labai reti:
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccins combinés viraux et bactériens, code ATC J07CA09 Immunogénicité
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sudėtinė bakterinė ir virusinė vakcina, ATC kodas - J07CA09.
French: Si votre enfant présente une réaction allergique, consultez votre médecin immédiatement.
Lithuanian: Jeigu vaikui pasireiškė alerginė reakcija, nedelsdami vykite pas gydytoją.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
French: Avant l'administration, le mélange doit être bien agité jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute.
Lithuanian: Prieš vartojimą mišinį reikia gerai pakratyti tol, kol milteliai visiškai ištirps.
French: Hémagglutinine filamenteuse (FHA)1
Lithuanian: Filamentinio hemagliutinino (FHA) 1
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBs)2,3
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno (HB) 2,3
French: Les données cliniques indiquent qu'Infanrix hexa peut être administré aux nourrissons prématurés, cependant, comme attendu dans cette population, une réponse immunitaire plus faible à certains antigènes a été observée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Lithuanian: Klinikiniai duomenys rodo, kad Infanrix hexa galima vartoti neišnešiotiems kūdikiams, vis dėlto, kaip ir tikimasi šioje populiacijoje, buvo stebėtas silpnesnis imuninis atsakas į kai kuriuos antigenus (žr. 4.8
French: Bien agiter avant emploi
Lithuanian: Prieš vartojimą gerai pakratyti
French: • si votre enfant est un grand prématuré (né à 28 semaines de grossesse ou moins), des pauses respiratoires peuvent survenir pendant 2 à 3 jours suivant la vaccination.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kūdikis gimė gerokai per anksti (28-tą nėštumo savaitę ar anksčiau), 2-3 dienas po vakcinacijos gali būti ilgesni nei įprasta tarpai tarp įkvėpimų.
French: En raison d'une augmentation du risque de fièvre, de douleur au site d'injection, de perte d'appétit et d'irritabilité lorsqu'Infanrix hexa est co-administré avec un vaccin MenB et un vaccin conjugué pneumococcique à 7 valences, des vaccinations séparées peuvent être envisagées lorsque cela est possible.
Lithuanian: Dėl karščiavimo, skausmo injekcijos vietoje, apetito netekimo ir irzlumo rizikos padidėjimo Infanrix hexa vartojant kartu su Men B vakcina ir 7-valente pneumokokine konjuguota vakcina, kai įmanoma, galima apsvarstyti atskiras vakcinacijas.
French: Type 3 (souche Saukett) 4
Lithuanian: 3-iojo tipo (Saukett padermė) 4
French: 4produit sur des cellules VERO
Lithuanian: 4 padauginta VERO ląstelėse
French: 3, 4, 5 mois 88,7% Basé sur les données collectées à partir de contacts secondaires familiaux où un cas index de coqueluche typique était présent.
Lithuanian: 88,7 % Remiantis duomenimis, surinktais iš namiškių antrinių kontaktų metu, diagnozavus tipiško kokliušo atvejį.
French: Il peut exister certaines circonstances, notamment en cas d'incidence élevée de coqueluche, où les bénéfices potentiels de la vaccination dépassent les risques éventuels.
Lithuanian: , didelis sergamumas kokliušu, kai laukiama nauda viršija galimą riziką.
French: La présence d'une infection bénigne n'est pas une contre indication.
Lithuanian: Lengva infekcija nėra kontraindikacija.
French: Au moins 25,4% (anti-PT), 97,5% (anti-FHA) et 87,0% (anti-PRN) des enfants étaient séropositifs contre les composants coquelucheux.
Lithuanian: 25,4 % (nuo PT), 97,5 % (nuo FHA) ir 87,0 % (nuo PRN) vaikų buvo nustatyta seroprotekcija prieš kokliušo komponentą.
French: Les doses de rappel doivent être administrées selon les recommandations nationales officielles mais, au minimum, une dose de vaccin contenant le composant Hib conjugué doit être administrée.
Lithuanian: Revakcinacijos dozes reikia leisti, atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas, bet reikia suleisti ne mažiau kaip Hib konjuguotosios vakcinos dozę.
French: 1330 Rixensart, Belgique
Lithuanian: B-1330 Rixensart, Belgija
French: Le vaccin reconstitué apparaît comme une suspension légèrement plus trouble que le composant liquide seul.
Lithuanian: Ištirpinta vakcina yra šiek tiek drumstesnė suspensija negu pradinis skystasis komponentas.
French: 40 unités antigène D
Lithuanian: 40 D antigeno vienetų
French: Infanrix hexa contient de la néomycine et de la polymyxine Ce vaccin contient de la néomycine et de la polymyxine (antibiotiques).
Lithuanian: Infanrix hexa sudėtyje yra neomicino ir polimiksino Šios vakcinos sudėtyje yra neomicino ir polimiksino (antibiotikų).
French: Les données cliniques générées avec le paracétamol et l'ibuprofène suggèrent que l'utilisation prophylactique du paracétamol pourrait réduire l'incidence des réactions fébriles, alors que l'utilisation prophylactique d'ibuprofène a montré un effet limité dans la réduction de l'incidence des réactions fébriles.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys, gauti vartojant paracetamolį ir ibuprofeną, rodo, kad profilaktiškai pavartotas paracetamolis gali sumažinti karščiavimo dažnį, o profilaktiškai pavartoto ibuprofeno poveikis mažinant karščiavimo dažnį buvo ribotas.
French: Le schéma de primovaccination comporte 2 ou 3 doses (de 0,5 ml) qui doivent être administrées selon les recommandations nationales officielles (voir tableau ci-dessous et rubrique 5.1 pour les schémas évalués dans les études cliniques).
Lithuanian: Pirminę vakcinaciją sudaro dvi ar trys dozės (po 0,5 ml), kurias reikia suleisti pagal oficialias rekomendacijas (vakcinacijos planus, kurie buvo įvertinti klinikinių tyrimų metu, žr.
French: • Tolérance chez les nourrissons prématurés
Lithuanian: • Saugumas neišnešiotiems kūdikiams
French: Cependant, la réponse immunitaire aux antigènes coquelucheux suite à l'administration d'Infanrix hexa étant équivalente à celle d'Infanrix (DTCa), il est attendu que l'efficacité protectrice des deux vaccins soit équivalente.
Lithuanian: Vis dėlto, imuninis atsakas į kokliušo antigeną įšvirkštus Infanrix hexa yra lygiavertis atsakui į Infanrix (DTPa), taigi manoma, kad dviejų vakcinų veiksmingumas bus ekvivalentiškas.
French: Les données non cliniques basées sur des études conventionnelles de sécurité, toxicologie spécifique, toxicologie par administration réitérée et compatibilité des composants n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų saugumo, specifinio toksiškumo, kartotinių dozių toksiškumo ir sudedamųjų dalių suderinamumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: Chaque conditionnement unitaire ne peut être vendu séparément
Lithuanian: Negalima parduoti atskirų sudėtinės pakuotės komponentų
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) : http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
French: La tolérance et l'efficacité d'Infanrix hexa chez les enfants de plus de 36 mois n'ont pas été établies.
Lithuanian: Infanrix hexa saugumas ir veiksmingumas vyresniems kaip 36 mėnesių vaikams neištirti.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
French: 0,5 ml de suspension en seringue préremplie (verre de type I) munie d'un bouchon piston (butyle).
Lithuanian: 0,5 ml suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su plunžeriniais kamščiais (butilo).
French: Ces signes débutent habituellement très rapidement après que le vaccin a été administré.
Lithuanian: Tokių reakcijų požymių paprastai atsiranda iš karto po injekcijos.
French: Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1, ou au formaldéhyde, à la néomycine et à la polymyxine.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai ar formaldehidui, neomicinui ir polimiksinui.
French: Les voies respiratoires gonflent, entraînant de graves problèmes respiratoires et parfois une suffocation.
Lithuanian: Paburksta kvėpavimo takai, todėl pasireiškia sunkus kvėpavimo sutrikimas ir kartais dusulys.
French: L'administration prophylactique d'antipyrétiques avant ou immédiatement après l'administration du vaccin peut réduire l'incidence et l'intensité de réactions fébriles post-vaccinales.
Lithuanian: Prieš vakcinos pavartojimą arba iš karto po to profilaktiškai pavartoti karščiavimą mažinantys vaistiniai preparatai gali sumažinti karščiavimo reakcijų po paskiepijimo vakcina dažnį ir intensyvumą.
French: Pour les instructions de reconstitution du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
French: Une immunité protectrice contre les 3 types de poliovirus et le PRP a été observée chez au moins 91,0% des enfants et contre la diphtérie et le tétanos chez au moins 64,7% des enfants.
Lithuanian: Apsauginis imunitetas nuo trijų tipų poliovirusų ir PRP buvo stebėtas ne mažiau kaip 91,0 % vaikų, o nuo difterijos ir stabligės ne mažiau kaip 64,7 % vaikų.
French: Infanrix hexa est contre-indiqué chez les nourrissons et les enfants en bas âge ayant présenté une encéphalopathie d'étiologie inconnue, survenue dans les 7 jours suivant une vaccination antérieure par un vaccin contenant la valence coquelucheuse.
Lithuanian: Infanrix hexa negalima skirti kūdikiams ir mažiems vaikams, kuriems buvo nežinomos etiologijos encefalopatija, pasireiškusi per 7 dienas po ankstesnės vakcinacijos kokliušo komponentą turinčia vakcina.
French: L'efficacité sur le terrain du composé Hib de Infanrix hexa a été étudiée dans le cadre d'une large étude de surveillance post-commercialisation menée en Allemagne.
Lithuanian: Hib komponento veiksmingumas buvo tirtas po pasirodymo rinkoje, atliekant plačius vaisto poveikio stebėjimo tyrimus Vokietijoje.
French: Comme pour tous les vaccins, une réponse immunitaire protectrice peut ne pas être obtenue chez tous les sujets vaccinés (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Kaip ir skiepijant bet kuria vakcina, apsauginis imuninis atsakas gali pasireikšti ne visiems paskiepytiems asmenims (žr.
French: Cela peut conduire à des problèmes graves tels que : retard mental, paralysie cérébrale, surdité, épilepsie ou cécité partielle.
Lithuanian: Dėl to gali kilti sunkių komplikacijų, pavyzdžiui, psichikos sulėtėjimas (protinis atsilikimas), cerebrinis paralyžius, kurtumas, epilepsija ir dalinis aklumas.
French: Nourrissons nés à terme En 3 doses
Lithuanian: Išnešioti kūdikiai 3 dozės
French: Les blessures les plus souvent à l'origine du tétanos sont les brûlures, les fractures, les plaies profondes ou les plaies renfermant de la terre, de la poussière, du fumier ou des échardes de bois.
Lithuanian: Žaizdos, kurios yra ypač palankios stabligės infekcijai yra nudegimai, lūžiai, gilios ar užkrėstos žemėmis, dulkėmis, arklių mėšlu ar medžio atplaišomis žaizdos.
French: Fièvre ≥ 38°C, gonflement localisé au site d'injection (≤ 50 mm), fatigue, douleur,
Lithuanian: Karščiavimas ≥ 38 °C, lokalus injekcijos vietos patinimas (≤ 50 mm), nuovargis,
French: • Infanrix hexa aide l'organisme de votre enfant à faire sa propre protection (anticorps).
Lithuanian: • Infanrix hexa skatina vaiko organizmo atsparumą (antikūnų gamybą).
French: La polio peut entraîner une paralysie des muscles (ceux-ci ne peuvent plus bouger).
Lithuanian: Dėl poliomielito gali išnykti raumenų gebėjimas susitraukti (paralyžius).
French: Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance pour le cas rare où surviendrait une réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Lithuanian: Kaip ir skiepijant visomis leidžiamomis vakcinomis, turi būti lengvai prieinama tinkama medicininė priežiūra ir gydymas tuo atveju, jeigu po vakcinos suleidimo pasireikštų retas anafilaksinis reiškinys.
French: • si votre enfant a présenté des troubles neurologiques dans les 7 jours suivant une précédente vaccination par un vaccin contre la coqueluche.
Lithuanian: • jeigu vaikui per 7 paras po ankstesnės vakcinacijos kokliušo vakcina atsirado nervų sistemos sutrikimų;
French: L'infection par le VIH n'est pas considérée comme une contre-indication.
Lithuanian: Žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija nėra kontraindikacija.
French: Anti-PRP (0.15 µg/ml) †
Lithuanian: Prieš PRP (0,15 µg/ml) †
French: Les sujets vaccinés ayant des antécédents de convulsions fébriles doivent être surveillés avec attention en raison de la survenue possible de ce type d'évènements indésirables dans les 2 à 3 jours suivant la vaccination.
Lithuanian: Vartojant šią vakciną, reikia atidžiai stebėti asmenis, kuriems anksčiau pasireiškė febrilinių traukulių, nes toks nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti per 2-3 paras po vakcinacijos.
French: Cela protègera votre enfant contre ces maladies.
Lithuanian: Tai padeda vaikui apsisaugoti nuo išvardytų ligų.
French: La seringue préremplie peut être fournie soit avec un embout ‘Luer' à revêtement céramique (CCT) soit avec un adaptateur ‘Luer Lock' à embout plastique rigide (PRTC).
Lithuanian: Gali būti tiekiami užpildyti švirkštai su keraminiu Luer tipo galiuku arba su standaus plastiko galiuko dangtelio (SPGD) Luer Lock tipo adapteriu.
French: Ces enfants avaient reçu dans l'enfance Infanrix hexa en primovaccination et en rappel, et lorsqu'une dose supplémentaire de vaccin monovalent HBV était administrée, une immunité protectrice a été observée chez au moins 93 % des sujets.
Lithuanian: Šiems vaikams pirminės vakcinacijos ir revakcinacijos metu buvo suleista Infanrix hexa ir, suleidus papildomą monovalentinės HBV vakcinos dozę, apsauginis imunitetas buvo stebėtas ne mažiau kaip 93 %
French: Le vaccin est reconstitué en ajoutant la totalité du contenu de la seringue préremplie au flacon contenant la poudre.
Lithuanian: Vakcina tirpinama visą užpildyto švirkšto turinį sušvirkštus į flakoną, kuriame yra milteliai.
French: Cependant, les données indiquent que la protection contre la coqueluche pourrait diminuer à l'âge de 7-8 ans avec ce schéma 3-5-12 mois.
Lithuanian: Vis dėlto duomenys rodo, kad po paskiepijimo pagal dozės suleidimo 3-5-12 mėnesiais planą apsauga nuo kokliušo 7-8-ais metais gali susilpnėti.
French: Pour les adjuvants, voir rubrique 2.
Lithuanian: Injekcinis vanduo Adjuvantai išvardyti 2 skyriuje.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/152/021 - conditionnement de 50 (5 X 10) sans aiguille
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/00/152/021 - 50 komponentų pakuotė (5 X 10) be adatų
French: Ce vaccin peut contenir des traces de formaldéhyde, néomycine et polymyxine qui ont été utilisés au cours du processus de fabrication (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje gali būti formaldehido, neomicino ir polimiksino, kurie naudojami gamybos proceso metu, likučių (žr.
French: L'incidence et la sévérité de la fièvre suite à l'administration concomitante de ces 2 vaccins en primovaccination était inférieure à celle observée après rappel.
Lithuanian: Karščiavimo dažnis ir sunkumas po abiejų vakcinų suleidimo kartu pirminės vakcinacijos metu buvo mažesnis nei po revakcinacijos dozės suleidimo.
French: Etude d'efficacité (promoteur NIH)
Lithuanian: Veiksmingumo tyrimas (NIH finansuotas)
French: Des antécédents de convulsions fébriles, des antécédents familiaux de convulsions ou de syndrome de mort subite du nourrisson ne sont pas des contre-indications à l'utilisation d'Infanrix hexa.
Lithuanian: Jeigu anksčiau pasireiškė febrilinių traukulių, kraujo giminaičiams buvo traukulių ar pasireiškė staigios kūdikių mirties sindromas (SKMS), tai nėra kontraindikacija vartoti Infanrix hexa.
French: Du fait de l'élimination urinaire de l'antigène polyosidique capsulaire Hib, un résultat positif peut être observé lors d'un test urinaire 1 à 2 semaines après la vaccination.
Lithuanian: Hib kapsulinio polisacharido antigenas šalinamas su šlapimu, todėl 1-2 savaites po vakcinacijos gali būti teigiamas šlapimo mėginys.
French: Dans une étude de suivi menée chez 74 enfants, environ 2,5 à 3 ans après la dose de rappel, 85,3 % des enfants étaient toujours séroprotégés contre l'hépatite B et au moins 95,7 % étaient séroprotégés contre les trois types de poliovirus et PRP.
Lithuanian: Remiantis stebėjimo tyrimo, kuriame dalyvavo 74 vaikai, duomenimis, praėjus maždaug 2,5-3 metams po revakcinacijos dozės, 85,3 % vaikų vis dar turėjo serologinę apsaugą nuo hepatito B ir ne mažiau kaip 95,7 % pasireiškė serologinė apsauga nuo trijų tipų poliovirusų ir PRP.
French: • Infanrix hexa est disponible en boîtes de 1 et 10 avec ou sans aiguilles et en conditionnement multiple de 5 boîtes, contenant chacune 10 flacons et 10 seringues préremplies, sans aiguille.
Lithuanian: • Infanrix hexa išleidžiamas pakuotėse po 1 ir 10 komplektų su adatomis ar be jų ir sudėtinėje 5 komponentų pakuotėje, iš kurių kiekvienoje yra 10 flakonų ir 10 užpildytų švirkštų be adatų.
French: La persistance de la réponse immunitaire après un schéma de primovaccination en 3 doses (à l'âge de 2-3-4, 3-4-5 ou 2-4-6 mois) et une dose de rappel (au cours de la deuxième année de vie) avec Infanrix hexa a été évaluée chez des enfants âgés de 4 à 8 ans.
Lithuanian: Imuninio atsako po paskiepijimo Infanrix hexa pagal 3 dozių pirminės vakcinacijos (2-3-4, 3-4-5 arba 2-4-6 gyvenimo mėnesiais) ir revakcinacijos (antraisiais gyvenimo metais) planą ilgalaikiškumas buvo įvertintas 4-8 metų vaikams.