FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Following the administration of a 100 mg/m dose given as a one-hour infusion a mean peak plasma level of 3.7 µg/ml was obtained with a corresponding AUC of 4.6 h.µg/ml.
German: Bei einer Gabe von 100 mg/m2 als einstündige i. v. Infusion beträgt der Cmax-Wert 3,7 µg/ml und die
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² single agent
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen bei nicht kleinzelligem Bronchialkarzinom für TAXOTERE 75 mg/m2 Monotherapie
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² in combination with trastuzumab
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen bei Brustkrebs für TAXOTERE 100 mg/m2 in Kombination mit Trastuzumab
English: Patients should not be retreated with subsequent cycles of docetaxel until neutrophils recover to a level > 1,500 cells/mm and platelets recover to a level > 100,000 cells/mm 3.
German: Patienten sollten nicht erneut mit weiteren Zyklen von Docetaxel behandelt werden, bis der Wert für die Neutrophilenzahl wieder bei > 1500 Zellen/mm3
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for TAXOTERE 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
German: Beschreibung bestimmter Nebenwirkungen bei Adenokarzinomen des Magens für TAXOTERE 75 mg/m2 in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil
English: • insomnia
German: • Schlaflosigkeit
English: Dizziness
German: Lymphödem
English: DISPOSAL
German: Entsorgung
English: 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25°C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
German: 4.1.5 Lassen Sie die Durchstechflasche mit der Basislösung 5 Minuten bei Raumtemperatur (unter 25 °C) stehen und prüfen Sie dann, ob die Lösung homogen und klar ist.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
German: ANWEISUNG ZUR ZUBEREITUNG UND ANWENDUNG DES TAXOTERE 80 mg/4 ml KONZENTRATES ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
German: TAXOTERE 80 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Docetaxel
English: Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg docetaxel.
German: Infusionslösung enthält 20 mg Docetaxel.
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TAXOTERE 80 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
German: ANWEISUNG ZUR ZUBEREITUNG UND ANWENDUNG DES TAXOTERE 20 mg/1 ml KONZENTRATES ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
English: Median survival (months) 95% CI
German: Mediane Überlebensdauer (Monate) 95 % CI
English: • one single-dose vial of solvent.
German: • eine Durchstechflasche Lösungsmittel zur Einmalentnahme.
English: Oedema (G3/4: 1.2%)
German: Ödem (G3/4: 1,2 %)
English: • The TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
German: • Die TAXOTERE-80-mg/2-ml-Durchstechflasche ist eine durchsichtige Glasflasche zu 15 ml mit einem roten Flip-off-Verschluss.
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap.
German: Das Konzentrat wird in einer 7-ml-Durchstechflasche aus durchsichtigem, farblosem Glas mit rotem Aluminiumsiegel und einem magentaroten Flip-off-Verschluss aus Kunststoff vertrieben.
English: • blood clots
German: • Blutgerinnsel
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen für die adjuvante Therapie mit TAXOTERE 75 mg/m2 in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid bei Patientinnen mit nodal positivem (TAX 316) und nodal negativem (GEICAM 9805) Brustkrebs - gepoolte Daten
English: TAXOTERE should not be used after the expiry date shown on the carton, blister pack and vials.
German: Nach Ablauf des auf dem Umkarton, der Blisterpackung und den Durchstechflaschen angegebenen Verfalldatums darf TAXOTERE nicht mehr verwendet werden.
English: Hazard ratio (95% CI) **p-value A hazard ratio of less than 1 favours docetaxel + cisplatin + 5-FU *Cox model (adjustment for Primary tumour site, T and N clinical stages and PSWHO) **Logrank test *** Chi-square test
German: Eine Hazard Ratio von weniger als 1 favorisiert Docetaxel + Cisplatin + 5-FU.
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml sterile concentrate docetaxel
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG TAXOTERE 20 mg/1 ml steriles Konzentrat Docetaxel
English: If TAXOTERE concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
German: Bei Kontaminationen der Haut mit TAXOTERE-Konzentrat oder der Infusionslösung muss umgehend mit Seife und Wasser gründlich gereinigt werden.
English: • bleeding from the nose
German: • Nasenbluten
English: This medicinal product contains 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine.
German: Das sind bis zu 932 mg Ethanol 95 Vol-% pro Lösungsmittel-Durchstechflasche, entsprechend 23 ml Bier oder 9,5 ml Wein.
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 160 mg/8 ml
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FÜR DURCHSTECHFLASCHE / TAXOTERE 160 mg/8 ml
English: 1 vial of TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion 20 mg docetaxel in 0.5 ml polysorbate 80 (40 mg/ml) Fill: 24.4 mg/0.61 ml
German: 1 Durchstechflasche TAXOTERE 20 mg/0,5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 20 mg Docetaxel in 0,5 ml Polysorbat 80 (40 mg/ml) Füllung: 24,4 mg/0,61 ml 1 Durchstechflasche Lösungsmittel für TAXOTERE 13 Gew.-% Ethanol 95 % in Wasser für Injektionszwecke Füllung: 1,98 ml
English: This medicinal product contains 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine.
German: Das sind bis zu 252 mg Ethanol 95 Vol-% pro Lösungsmittel-Durchstechflasche, entsprechend 6 ml Bier oder 2,6 ml Wein.
English: TAXOTERE in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
German: TAXOTERE ist in Kombination mit Doxorubicin zur Behandlung von Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs ohne vorausgegangene Chemotherapie angezeigt.
English: 2.2 Solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial
German: 2.2 Lösungsmittel für TAXOTERE-80-mg/2-ml-Durchstechflasche
English: This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine.
German: Das sind bis zu 932 mg Ethanol 95 Vol.-% pro Lösungsmittel-Durchstechflasche, entsprechend 23 ml Bier oder 9,5 ml Wein.
English: Discard unused contents appropriately in accordance with local requirements.
German: Verwerfen Sie eventuell verbliebene Restmengen entsprechend den nationalen Anforderungen.
English: Lacrimation increased (G3/4:
German: Augenerkrankungen erhöhte Tränensekretion (G3/4:
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
German: Das Hinzufügen des gesamten Inhalts der Lösungsmittel-Durchstechflasche zu dem Inhalt der Durchstechflasche des TAXOTERE-20-mg/0,5ml-Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung gewährleistet eine Konzentration von 10 mg/ml Docetaxel in der Basislösung.
English: Dysgeusia; Hypoaesthesia
German: Dysgeusie/Parosmie;
English: In some cases (frequency not known)
German: In einigen Fällen (Häufigkeit nicht bekannt) wurde anhaltender Haarausfall beobachtet.
English: Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the solvent for TAXOTERE vial by partially inverting the vial.
German: Entnehmen Sie aseptisch den gesamten Inhalt des Lösungsmittels für TAXOTEREDurchstechflaschen mit einer Spritze und Nadel, indem Sie die Flasche schräg halten.
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
German: Nagelveränderungen (schwer: 0,7 %);
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
German: G3/4 Bilirubin-Anstieg (9 %)
English: Batch:
German: bis:
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen bei Kopf-Hals-Karzinomen für TAXOTERE 75 mg/m² in Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
German: TAXOTERE 20 mg/0,5 ml Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Docetaxel
English: Vomiting (G3/4: 3%)
German: Erbrechen (G3/4: 3 %)
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%);
German: Asthenie (schwer: 12,4 %);
English: Arrhythmia (G3/4:
German: Arrhythmie (G3/4:
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level  1,500 cells/mm
German: Docetaxel sollte erst angewendet werden, wenn die Neutrophilenzahl mindestens ≥ 1500 Zellen/mm3
English: Hypotension (G3/4:
German: Hypotonie (G3/4:
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml sterile concentrate docetaxel
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG TAXOTERE 160 mg/8 ml steriles Konzentrat Docetaxel
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%)
German: Infektionen mit G4 Neutropenie (G3/4:
English: If TAXOTERE concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
German: Bei Kontaminationen der Haut mit TAXOTERE-Konzentrat, der Basislösung oder der Infusionslösung muss umgehend mit Seife und Wasser gründlich gereinigt werden.
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
German: Das Hinzufügen des gesamten Inhalts der Lösungsmittel-Durchstechflasche zu dem Inhalt der Durchstechflasche des TAXOTERE-80-mg/2-mlKonzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung gewährleistet eine Konzentration von 10 mg/ml Docetaxel in der Basislösung.
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Pareaesthesia (G3/4: < 1%)
German: Dysgeusie (G3/4: < 1 %);
English: Adjusted hazard ratio (95% CI) *p-value
German: Adjustierter Hazard Ratio (95 % CI) *p-Wert
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TAXOTERE 20 mg/1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Docetaxel
English: Vomiting (G3/4: 4%);
German: Erbrechen (G3/4: 4 %);
English: Constipation (severe:
German: Obstipation (schwer:
English: As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
German: Wie bei allen parenteral zu verabreichenden Produkten sollte die TAXOTERE-Infusionslösung vor Gebrauch visuell überprüft werden.
English: Paresthesia; Headache;
German: Parästhesie;
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TAXOTERE 160 mg/8 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
German: TAXOTERE 80 mg/2 ml Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Docetaxel
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
German: Das Hinzufügen des gesamten Inhalts der LösungsmittelDurchstechflasche zu dem Inhalt der TAXOTERE-20-mg/0,5-ml-Durchstechflasche gewährleistet eine Konzentration von 10 mg/ml Docetaxel in der Basislösung.
English: TAXOTERE 80 mg/4 ml sterile concentrate docetaxel
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG TAXOTERE 80 mg/4 ml steriles Konzentrat Docetaxel
English: This vial contains 2 ml of a 40 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
German: Diese Durchstechflasche enthält 2 ml einer 40 mg/ml Lösung von Docetaxel in Polysorbat 80 (Füllvolumen: 94,4 mg/2,36 ml).
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 20 mg/1 ml
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FÜR DURCHSTECHFLASCHE / TAXOTERE 20 mg/1 ml
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg/2 ml vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
German: Das Hinzufügen des gesamten Inhalts der LösungsmittelDurchstechflasche zu dem Inhalt der TAXOTERE-80-mg/2-ml-Durchstechflasche gewährleistet eine Konzentration von 10 mg/ml Docetaxel in der Basislösung.
English: • muscle aches and pains; back pain or bone pain
German: Rückenschmerzen oder Knochenschmerzen
English: Lymphoedema
German: Dyspepsie
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen bei Brustkrebs für TAXOTERE 100 mg/m2 Monotherapie
English: Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m followed by 5-fluorouracil (F)
German: Patienten im Vergleichsarm erhielten 100 mg/m2 Cisplatin (P), gefolgt von 1000 mg/m2 5-Fluorouracil (F) pro Tag über 5 Tage.
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN DURCHSTECHFLASCHE/TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate for solution for infusion vial
German: Durchstechflasche des TAXOTERE-20-mg/0,5-ml-Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung
English: TAXOTERE 20 mg/0.5 ml concentrate and solvent for solution for infusion
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TAXOTERE 20 mg/0,5 ml Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
English: More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
German: Um die erforderliche Dosis für den Patienten zu erhalten, können mehrere Durchstechflaschen mit Basislösung nötig sein.
English: Alopecia; Skin reaction (G3/4: 0.8%)
German: Alopezie (anhaltend: Hautveränderung (G3/4: Nagelveränderungen (G3/4: 0,4 %)
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
German: In der Studie GEICAM 9805 trat bei 49 Patientinnen (9,2 %) im TAC-Arm und bei 35 Patientinnen (6,7 %) im FAC-Arm eine Alopezie während der Behandlungsperiode auf, die in die Nachbeobachtungszeit andauerte.
English: multi
German: Allgemeines
English: TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TAXOTERE 80 mg/2 ml Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Alopecia (G3/4: 6%); Nail disorders (G3/4: 2%)
German: Alopezie (G3: 3 %)a, Nagelveränderungen (G3: 1 %)
English: EU/1/95/002/004
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/95/002/004
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 80 mg/4 ml
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT FÜR DURCHSTECHFLASCHE / TAXOTERE 80 mg/4 ml
English: In this study, AT arm showed a higher incidence of severe neutropenia (90% versus 68.6%), febrile neutropenia (33.3% versus 10%), infection (8% versus 2.4%), diarrhoea (7.5% versus 1.4%), asthenia (8.5% versus 2.4%), and pain (2.8% versus 0%) than AC arm. On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease  20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease  30% (6.2% versus 1.1%).
German: Darüber hinaus zeigte sich im AC-Arm häufiger eine schwere Kardiotoxizität wie Herzinsuffizienz (3,8 % gegenüber 2,8 %), Reduzierung der absoluten linksventrikulären Auswurfrate (LVEF) um mehr als 20 % (13,1 % gegenüber 6,1 %) bzw.
English: VIAL/SOLVENT FOR TAXOTERE 80 mg/2 ml
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN DURCHSTECHFLASCHE/TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 100 mg/m² single agent
German: Beschreibung bestimmter Nebenwirkungen bei Brustkrebs für TAXOTERE 100 mg/m2 Monotherapie
English: Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
German: der Infusionsflasche per Hand durch Hin-und-herKippen.
English: Conjunctivitis (G3/4:
German: erythematöse Rötung (G3/4:
English: EU/1/95/002/005
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/95/002/005
English: Infections (G3/4: 5.7%; including sepsis and pneumonia, fatal in
German: einschließlich Sepsis und Pneumonie, fatal bei 1,7 %)
English: EU/1/95/002/001
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/95/002/001
English: EU/1/95/002/003
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/95/002/003
English: Vomiting (G3/4:
German: Infektionen (G3/4:
English: In these metastatic prostate cancer patients, the median overall survival was significantly longer in docetaxel treatment groups than in the standard of care alone group, with a median overall survival 19 months longer with the addition of docetaxel to standard of care (HR = 0.76, 95% CI = 0.62-0.92, p=0.005).
German: Durch das Hinzufügen von Docetaxel zum Behandlungsstandard verlängerte sich das mediane Gesamtüberleben um 19 Monate (HR = 0,76;
English: Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
German: Neutropenie (G3/4: 63 %);
English: Dizziness (G3/4:
German: Schwindel (G3/4:
English: EU/1/95/002/002
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/95/002/002
English: Stomatitis (G3/4: 23.7%); Vomiting (G3/4: 14.3%)
German: Stomatitis (G3/4: 23,7 %);
English: Constipation;
German: Erbrechen;
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with capecitabine
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen bei Brustkrebs für TAXOTERE 75 mg/m2 in
English: Tabulated list of adverse reactions in metastatic castration-resistant prostate cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
German: Tabellarische Aufstellung der Nebenwirkungen beim metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom für TAXOTERE 75 mg/m2 in Kombination mit Prednison oder Prednisolon MedDRA Organklassensystem Sehr häufige Nebenwirkungen Häufige Nebenwirkungen Infektionen und parasitäre
English: C-docetaxel has been conducted in three cancer patients.
German: Bei drei Krebspatienten wurde eine Studie mit 14C-markiertem Docetaxel durchgeführt.
English: Polysorbate 80
German: Durchstechflasche mit Konzentrat: Polysorbat 80,
English: Diarrhoea (G3/4: 19.7%); Nausea (G3/4: 16%);
German: Diarrhö (G3/4: 19,7 %);
English: Or
German: Bei
English: 4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
German: 4.2.2 Injizieren Sie das erforderliche Volumen an Basislösung in einen 250-ml-Infusionsbeutel bzw.
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%); Nausea (G3/4: 6%);
German: Hand-Fuß-Syndrom (G3/4: Alopezie (G3/4: 6 %);
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between + 2°C and + 8°C or at room temperature (below 25°C).
German: Die Basislösung enthält 10 mg/ml Docetaxel und muss sofort für die Zubereitung der Infusionslösung eingesetzt werden, obwohl die chemisch-physikalische Prüfung eine Stabilität der Basislösung über einen Zeitraum von 8 Stunden bei Aufbewahrung zwischen 2 °C und 8 °C oder bei Raumtemperatur (unter 25 °C) erwiesen hat.
English: Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%); Pain
German: Asthenie (schwer: Flüssigkeitsretention (schwer: 1,2 %);
English: Ethanol 95% Water for injections.
German: Wasser für Injektionszwecke.
English: Lethargy (G3/4: 4.0%); Pyrexia (G3/4: 3.6%);
German: Pyrexie (G3/4: 3,6 %);
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/0.5 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender TAXOTERE 20 mg/0,5 ml Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Docetaxel
English: The kinetic profile of docetaxel is dose independent and consistent with a three-compartment pharmacokinetic model with half-lives for the ,  and  phases of 4 min, 36 min and 11.1 h, respectively.
German: Der Verlauf der Plasmaspiegel folgt einer dreiphasigen Kinetik mit folgenden Halbwertszeiten: t1/2α = 4 min, t1/2β = 36 min und t1/2γ = 11,1 Stunden.
English: a
German: bis
English: Nail disorders (severe:
German: Nagelveränderungen (schwer:
English: ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG UND DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
English: Coated tablet
German: Überzogene Tablette
English: Actavis Group hf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnafjördur Iceland
German: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnafjördur Iceland
English: Member State Marketing Authorisation Holder Invented Name
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
English: l t o r d
German: l t r
English: 2 bottles of 240
German: 2 Flaschen a' 240
English: 15 mg/ml Oral solution
German: 15 mg/ml Lösung zum Einnehmen
English: 240 ml (15 mg/ml) 1 bottle + 20 ml measuring cup
German: Flasche (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration) Packungsgröße EU/1/00/148/001 Agenerase
English: Content (concentration)
German: (Konzentr ation)
English: More than 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
German: Mehr als 98 % des Meloxicams wird an Plasmaproteine gebunden.
English: This local reaction resolved within 8 hours following subcutaneous administration.
German: Diese lokale Reaktion ging innerhalb von 8 Stunden nach subkutaner Verabreichung zurück.
English: Reduction of post-operative pain:
German: Post-operative Schmerzlinderung:
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the relase of the concerned batch.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
English: To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Novem should be administered 30 minutes before surgical intervention.
German: Um die bestmögliche schmerzlindernde Wirkung nach dem Eingriff zu erzielen, sollte Novem 30 Minuten vor der Operation verabreicht werden.