FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: maximálně 700 mg nebo 14 ml perorální suspenze se má užívat tobolka nebo roztok 100 mg s jídlem25-32 kg perorální suspenze 18 mg/kg (0,36 ml/kg) perorální suspenze se má užívat s jídlem roztok 3 mg/kg
Estonian: 25...32 kg Suukaudne suspensioon 18 mg/kg (0,36 ml/kg) Suukaudset suspensiooni tuleb võtta koos toiduga
Czech: V léčbě přípravkem Telzir můžete ale pokračovat.
Estonian: Te võite sellele vaatamata jätkata Telzir'i võtmist.
Czech: Flutikason-propionát
Estonian: Flutikasoonpropionaat: 
Czech: Při podávání této kombinace pacientům rezistentním k inhibitorům integrázy je nutná opatrnost a doporučuje se důkladné monitorování.
Estonian: Peab olema ettevaatlik ning on soovitatav hoolikas jälgimine juhul, kui seda kombinatsiooni kasutatakse integraasi inhibiitori suhtes resistentsetel patsientidel.
Czech: Pozorované významné snížení Cmin amprenaviru může u pacientů vést k virologickému selhání.
Estonian: Täheldatud on amprenaviiri minimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmin) märkimisväärset vähenemist, mis võib viia viroloogilise ravivastuse kadumiseni.
Czech: Dospělí mají užívat perorální suspenzi Telzir bez jídla a na lačný žaludek.
Estonian: Täiskasvanud peavad Telzir'i suukaudset suspensiooni võtma ilma toiduta ja tühja kõhuga.
Czech: Kromě toho jak amprenavir, aktivní metabolit fosamprenaviru, tak ritonavir jsou primárně metabolizovány v játrech prostřednictvím CYP3A4, tudíž jakákoli léčiva, která buď sdílejí tuto metabolickou cestu, nebo modifikují aktivitu CYP3A4, mohou modifikovat farmakokinetiku amprenaviru a ritonaviru.
Estonian: Seetõttu võivad kõik ravimid, mis metaboliseeruvad samal teel või muudavad CYP3A4 aktiivsust, muuta amprenaviiri ja ritonaviiri farmakokineetikat.
Czech: Amprenavir: Cmin ↔* * ve srovnání s dřívějšími údaji
Estonian: Amprenaviir: Cmax * Amprenaviir: AUC * Amprenaviir: Cmin * * võrreldes varasemate andmetega
Czech: 700/100 mg dvakrát denně) a interakce byly hodnoceny v ustáleném stavu, kdy byly léčivé přípravky podávány po dobu 10 až 21 dnů.
Estonian: Kui ei ole teisiti täpsustatud, on allpool toodud uuringud läbi viidud fosamprenaviiri/ritonaviiri soovitatud annustega (st 700/100 mg kaks korda päevas) ja koostoimeid on hinnatud püsikontsentratsiooni tingimustes pärast ravimite manustamist 10...21 päeva vältel.
Czech: Děti ve věku od 6 let a s hmotností alespoň 39 kg Děti mohou užívat dávku přípravku Telzir pro dospělé, tj.
Estonian: Lapsed alates 6. eluaastast kehakaaluga vähemalt 25 kg Lapsed peavad Telzir'i suukaudset suspensiooni võtma koos toiduga.
Czech: Tato úprava dávky nemůže být provedena s tabletami přípravku Telzir.
Estonian: Telzir'i tablettide annust ei saa korrigeerida.
Czech: - trpíte onemocněním jater.
Estonian: • Kui teil on maksahaigus.
Czech: - Pomocné látky jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, povidon (K30), magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), triacetin, červený oxid železitý (E172).
Estonian: - Abiained on hüpromelloos, sukraloos, polüsorbaat 80, kaltsiumkloriiddihüdraat, kunstlik viinamarja närimiskummi maitselisand, looduslik piparmündi maitselisand, puhastatud vesi, propüleenglükool, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Kasutatakse ainult välispakendil
Czech: Doporučenou dávkou je 700 mg fosamprenaviru dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
Estonian: Soovitatav annus on 700 mg fosamprenaviiri kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa sodná sůl kroskarmelosy povidon (K30) magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Kroskarmelloosnaatrium Povidoon K30
Czech: Trpíte-li středně závažným jaterním onemocněním, doporučenou dávkou je 9 ml perorální suspenze Telzir (450 mg fosamprenaviru) dvakrát denně se 100 mg ritonaviru pouze jednou denně.
Estonian: Kui teil on keskmise raskusega maksahaigus, on annus 9 ml Telzir'i suukaudset suspensiooni (450 mg fosamprenaviiri) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga ainult üks kord päevas.
Czech: 10 mg jednou denně po dobu 4 dnů
Estonian: Atorvastatiin 10 mg üks kord päevas 4 päeva jooksul
Czech: 150 mg každý druhý den
Estonian: 150 mg ülepäeviti
Czech: Podávají-li se souběžně s přípravkem Telzir warfarin nebo jiná perorální antikoagulancia, doporučuje se zintenzivněné sledování INR (viz bod 4.5).
Estonian: Varfariini või teiste suukaudsete antikoagulantide manustamisel koos Telzir'iga on soovitatav INR-i (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) sagedasem jälgimine (vt lõik 4.5).
Czech: (mírná inhibice CYP2D6 ritonavirem)
Estonian: (kerge CYP2D6 inhibeerimine RTV poolt)
Czech: Podávají-li se souběžně s přípravkem Telzir tricyklická antidepresiva (např. desipramin a nortriptylin), doporučuje se monitorování terapeutických koncentrací tricyklických antidepresiv (viz bod 4.5).
Estonian: Telzir'iga koosmanustamisel on soovitatav tritsükliliste antidepressantide (nt desipramiin ja nortriptülliin) terapeutilise kontsentratsiooni jälgimine (vt lõik 4.5).
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem Telzir pomáhá zlepšit Váš stav, ale HIV infekci neléčí.
Estonian: Telzir aitab teie haigust kontrolli all hoida, kuid ei ravi teid HIV-nakkusest terveks.
Czech: Vysoké dávky (> 200 mg/den) ketokonazolu nebo itrakonazolu se nedoporučují.
Estonian: Ei soovitata kasutada ketokonasooli või itrakonasooli suuri annuseid (>200 mg ööpäevas).
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Telzir perorální suspenze
Estonian: Oluline teave mõningate Telzir'i suukaudse suspensiooni koostisainete kohta Telzir'i suukaudne suspensioon sisaldab propüül- ja metüülparahüdroksübensoaati.
Czech: ANTIARYTMIKA
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID
Czech: Jeden mililitr suspenze obsahuje 50 mg fosamprenaviru ve formě vápenaté soli fosamprenaviru (což odpovídá přibližně 43 mg amprenaviru).
Estonian: Suukaudse suspensiooni 1 ml sisaldab 50 mg fosamprenaviiri fosamprenaviirkaltsiumina (vastab ligikaudu 43 mg amprenaviirile).
Czech: Očekává se, že koncentrace kvetiapinu se zvýší vzhledem k inhibici CYP3A
Estonian: CYP3A inhibeerimise tõttu Telzir'i poolt on oodata kvetiapiini kontsentratsiooni suurenemist.
Czech: Tablety Telzir lze užívat bez ohledu na příjem potravy.
Estonian: Telzir'i tablette võib manustada söögiaegadest sõltumatult.
Czech: Ve srovnání s dospělou populací užívající 700 mg/100 mg fosamprenaviru s ritonavirem dvakrát denně ukázala podskupina pěti pediatrických jedinců ve věku od 6 až 24 měsíců dostávající 45/7 mg/kg fosamprenaviru/ritonaviru dvakrát denně, že navzdory přibližně 5násobnému zvýšení dávek fosamprenaviru a ritonaviru, byla plazmatická amprenavirová AUC(0-τ) přibližně o 48 % nižší, Cmax o 26 % nižší, a Cτ byla nižší o 29 % u dětské populace.
Estonian: Võrreldes varem uuritud täiskasvanud patsientide populatsiooniga, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 700/100 mg kaks korda ööpäevas, täheldati 5 lapsel vanuses 6…<24 kuud, kes said fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 45/7 mg/kg kaks korda ööpäevas, hoolimata ligikaudu 5 korda suuremast fosampernaviiri ja ritonaviiri annusest (mg/kg põhjal) umbes 48% võrra väiksemat plasma amprenaviiri AUC(0-) väärtust, 26% väiksemat Cmax-i väärtust ja 29% väiksemat C väärtust.
Czech: Vysvětlivky k tabulce 3:
Estonian: Tabel 4.
Czech: Mohou se u Vás objevit svalové obtíže
Estonian: Teil võivad tekkida lihasprobleemid
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre 5-6) vedl dávkovací režim 700 mg fosamprenaviru dvakrát denně se sníženým dávkováním 100 mg ritonaviru jednou denně k mírnému zvýšení plazmatické Cmax amprenaviru (17 %), mírnému zvýšení plazmatické AUC(0-12) amprenaviru
Estonian: Kerge maksakahjustusega isikutel (Child-Pugh skoor 5...6), kes said fosamprenaviiri 700 mg kaks korda ööpäevas koos vähendatud annustamissagedusega ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas, oli veidi kõrgem plasma amprenaviiri Cmax (17%), veidi suurem plasma amprenaviiri AUC(0-12) (22%),
Czech: Trpíte-li mírným jaterním onemocněním, podává se dávka jedna tableta přípravku Telzir (700 mg) dvakrát denně se 100 mg ritonaviru pouze jednou denně.
Estonian: Kui teil on kerge maksahaigus, on annus üks Telzir'i tablett (700 mg) kaks korda päevas koos 100 mg ritonaviiriga ainult üks kord päevas.
Czech: Zvýšení S-alaninaminotransferázy Zvýšení
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine Aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine Lipaasisisalduse suurenemine
Czech: Rezistence k léčbě kombinací FPV/RTV, ≥ 4 mutací od skóre
Estonian: Resistentsus FPV/RTV-le  4 mutatsiooni skoorist
Czech: Amprenavir: Cmin (C12h) ↔
Estonian: Amprenaviiri Cmax  Amprenaviiri AUC  Amprenaviiri Cmin (C12h) 
Czech: Prosím, pro doporučení dávkování u pediatrických pacientů odkazujeme na níže uvedenou tabulku.
Estonian: Annustamissoovitused lastele, palun vt allpool toodud tabel.
Czech: Tato skupina pacientů má perorální suspenzi užívat bez jídla a na lačný žaludek.
Estonian: Need patsiendid peavad suukaudset suspensiooni võtma tühja kõhuga ja ilma toiduta.
Czech: Tablety a perorální suspenze fosamprenaviru s ritonavirem v kombinaci s NRTI byly hodnoceny u dětí a dospívajících.
Estonian: Fosamprenaviiri tablette ja suukaudset suspensiooni koos ritonaviiri ning NRTI-dega on hinnatud nii varem antiretroviirusravi mittesaanud kui ka varem antiretroviirusravi saanud lastel ja noorukitel.
Czech: V případě těžkého exantému nebo v případě exantému mírné nebo střední intenzity provázeného systémovými nebo slizničními příznaky se má terapie fosamprenavirem s ritonavirem natrvalo zastavit (viz bod 4.4).
Estonian: Ravi fosamprenaviiri ja ritonaviiriga tuleb kindlasti lõpetada juhul, kui tekib raskekujuline lööve või kerge või keskmise raskusega lööve koos süsteemsete või limaskesta sümptomitega (vt lõik 4.4).
Czech: ≥ 39 kg tableta nebo perorální suspenze
Estonian: 33...38 kg Suukaudne suspensioon
Czech: Velikosti balení mg/ml prášek pro infuzní roztok intravenózní podání injekční lahvička (skleněná)
Estonian: 2,5 mg/ml Infusioonilahuse pulber
Czech: Vnitřní Obal
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas)
Czech: Měl(a) byste se ubezpečit, že plně rozumíte a pamatujete si následující:
Estonian: Te peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist:
Czech: To Vašemu tělu umožní, aby se zotavilo.
Estonian: See annab teie organismile võimaluse taastuda.
Czech: Starší pacienti (ve věku > 70 let)
Estonian: Eakad patsiendid (> 70 aasta vanused)
Czech: Likvidace v souladu s místními požadavky.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Czech: U 43 pacientů došlo ke stabilizaci onemocnění.
Estonian: 43 patsiendil täheldati haiguse stabiliseerumist.
Czech: Zdá se však, že u této skupiny pacientů nejsou přítomna žádná nepřijatelná rizika.
Estonian: Siiski, ühtki nimetatud patsientide alamrühmale mittevastuvõetavat riski ei ilmnenud.
Czech: Toto snížení počtu krvinek je obvykle krátkodobé.
Estonian: Vererakkude vähenemine on tavaliselt lühiajaline.
Czech: Každé trvá 28 dnů.
Estonian: Igaüks kestab 28 päeva.
Czech: Náhodné požití může být pro děti smrtelné.
Estonian: Juhuslik sissevõtmine võib olla lastele surmav.
Czech: Během léčby musí být pacienti náležitě monitorováni a vedeni.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiente asjakohaselt jälgida ja käsitleda.
Czech: Po 28. dni začne další cyklus.
Estonian: Pärast 28. päeva algab uus tsükkel.
Czech: Další léčivé přípravky a Temodal
Estonian: Muud ravimid ja Temodal
Czech: • které dny jsou Vaše dávkovací dny.
Estonian: • millised on annustamise päevad.
Czech: Užijte zapomenutou dávku co nejdříve tentýž den.
Estonian: Võtke unustatud annus sisse sama päeva jooksul nii ruttu kui võimalik.
Czech: Ačkoliv jsou údaje omezené, tolerance u dětí se očekává být podobná jako u dospělých.
Estonian: Kuigi andmeid on piiratult eeldatakse, et taluvus lastel on sama mis täiskasvanutel.
Czech: Chyba při užívání tohoto přípravku může mít závažné důsledky pro Vaše zdraví.
Estonian: Ravimi võtmisega eksimisel võivad olla tõsised tagajärjed tervisele.
Czech: Jakmile bude léčba ozařováním ukončena, přerušíte léčbu na 4 týdny.
Estonian: Kui kiiritusravi on lõppenud, katkestate te ravi 4 nädalaks.
Czech: • kolik tobolek potřebujete každý dávkovací den užívat.
Estonian: • kui palju kapsleid te peate võtma igal annustamise päeval.
Czech: Níže je uveden seznam dalších hlášených nežádoucích účinků:
Estonian: Allpool on loetletud teised teatatud kõrvaltoimed:
Czech: Tyto účinky jsou klasifikovány podle orgánových systémů a četnosti.
Estonian: Need kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
Czech: Oportunní infekce a reaktivace infekcí
Estonian: Oportunistlikud infektsioonid ja infektsioonide reaktivatsioon
Czech: Tyto krevní buňky jsou důležité v boji proti infekci a pro správnou krevní srážlivost.
Estonian: Need vererakud on olulised infektsioonidega võitlemises ja korrektses vere hüübimises.
Czech: Objektivní radiologicky prokázaná odpověď na léčbu nebo zachování stavu beze známek progrese velmi dobře korelovaly se zachovanou nebo zlepšenou kvalitou života.
Estonian: Radioloogiliselt objektiivse vastuse saamine või progressioonivaba staatuse säilitamine oli tugevalt seotud elukvaliteedi säilitamise või paranemisega.
Czech: V takovém případě neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné nástroje nebo stroje nebo jízdní kolo, dokud nezjistíte, jak na Vás tento přípravek působí (viz bod 4).
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest või jalgratta sõidust kuni olete näinud, kuidas see ravim teid mõjutab (vt lõik 4).
Czech: 9/l, měla by být v následném cyklu dávka o jeden stupeň snížena (viz bod 4.2).
Estonian: 9/l, tuleb järgmises tsüklis annust ühe astme võrra vähendada (vt lõik 4.2).
Czech: Můžete také potřebovat další způsoby léčby.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ka mõni muu ravi.
Czech: Tolerance TMZ byla podobná jako u dospělých.
Estonian: TMZ-i talutavus sarnaneb täiskasvanutel täheldatuga.
Czech: - jestliže jste prodělali alergickou reakci na dakarbazin (protinádorové léčivo, někdy nazývané DTIC).
Estonian: - kui teil on olnud allergiline reaktsioon dakarbasiini (vähivastane ravim, mida mõnikord kutsutakse DTIC-ks) suhtes.
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 4 roky
Estonian: Avamata viaal: 4 aastat.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout snížit dávku, přerušit, ukončit nebo Vaši léčbu změnit.
Estonian: Teie arst võib otsustada ravimi annust vähendada, ravi katkestada, peatada või muuta.
Czech: Pokud však k tomu dojde, lékař nebo zdravotní sestra Vás budou léčit, jak bude třeba.
Estonian: Vastasel juhul määrab aga arst või õde teile sobiva ravi.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze pro jednorázové použití.
Estonian: See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Temodal
Estonian: Kui te unustate Temodali võtta
Czech: U starších pacientů je ve srovnání s mladšími osobami pravděpodobně vyšší riziko neutropenie a trombocytopenie.
Estonian: Eakatel patsientidel esineb nooremate patsientidega võrreldes suurem risk neutropeenia ja trombotsütopeenia tekkeks.
Czech: Temodal by neměl být podáván těhotným ženám.
Estonian: Temodali ei tohi rasedatele manustada.
Czech: Nicméně se zdá, že starší pacienti (ve věku > 70 let) mají vyšší riziko vzniku neutropenie a trombocytopenie (viz bod 4.4).
Estonian: Samas tundub, et eakatel patsientidel (> 70-aastastel) on suurenenud neutropeenia ja trombotsütopeenia tekkeoht (vt lõik 4.4).
Czech: C v průběhu 7 dnů po podání dávky 0,8 %, což svědčilo o úplné absorpci.
Estonian: C keskmine eritumine väljaheitega 7 päeva jooksul 0,8%, mis annab tunnistust täielikust imendumisest.
Czech: Podávání TMZ spolu s jídlem vedlo k poklesu Cmax o 33 % a zmenšení plochy pod křivkou koncentrace (AUC) o 9 %.
Estonian: TMZ-i ja toidu koosmanustamine põhjustas Cmax vähenemise 33% ja kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) vähenemise 9% võrra.
Czech: Objektivní počet terapeutických odpovědí na základě hodnocení MRI dosahoval 8 %.
Estonian: Objektiivse ravivastuse määr oli MRI-uuringute põhjal 8%.
Czech: Výrobce: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgie
Estonian: Tootja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Czech: Medián celkového přežití činil 14,6 měsíce.
Estonian: Keskmine üldine elulemus oli 14,6 kuud.
Czech: Ženám ve fertilním věku je třeba doporučit používání účinné antikoncepce k zabránění otěhotnění v průběhu užívání TMZ.
Estonian: Fertiilses eas naisi tuleb nõustada kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid raseduse vältimiseks TMZ-i saamise ajal.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 3 let věku, jelikož nebyl u této skupiny hodnocen.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 3-aastastele lastele, sest seda ei ole uuritud.
Czech: Co Temodal obsahuje
Estonian: Mida Temodal sisaldab
Czech: V některých případech ale může být dlouhotrvající a může vést k velmi závažné formě anémie (aplastická anémie).
Estonian: Mõningatel juhtudel võib see pikeneda ning viia väga tõsise aneemiavormi (aplastilise aneemia) väljakujunemiseni.
Czech: Pokud je přece jen nutno zvážit použití během těhotenství, je třeba pacientku seznámit s potenciálním rizikem pro plod.
Estonian: Kui on vaja kaaluda rasedusaegset kasutamist, siis tuleb patsienti teavitada võimalikest ohtudest lootele.
Czech: Redukce kvůli předchozí toxicitě Dávka během Cyklu 1
Estonian: Vähendamine eelnenud toksilisuse tõttu Annus 1. tsükli ajal
Czech: Snižování dávek se nedoporučuje, ale každý týden by se mělo rozhodnout o pozdržení nebo přerušení podávání TMZ podle kritérií hematologické a nehematologické toxicity.
Estonian: Annust ei soovitata vähendada, kuid iga nädal tuleb otsustada TMZ manustamise edasilükkamise või katkestamise üle, lähtudes hematoloogilise ja mittehematoloogilise toksilisuse kriteeriumitest.
Czech: Barva víčka tobolky je odlišná pro každou sílu (viz tabulka níže).
Estonian: Kapsli kaane värvus on igal tugevusel erinev (vt alltoodud tabelit).
Czech: Většina hematologických nežádoucích účinků byla hlášena s četností časté; frekvence laboratorních nálezů stupně 3-4 je uvedena za tabulkou 4.
Estonian: Enamikust hematoloogilistest kõrvaltoimetest teatati sageli; 3. ja 4. astme laboratoorsete tulemuste esinemissagedus on toodud tabeli 4 järel.
Czech: Může se podávat antiemetická léčba (viz bod 4.4).
Estonian: Rakendada võib antiemeetilist ravi (vt lõik 4.4).
Czech: Odhadnutá pravděpodobnost přežívání 2 roky nebo více (26 % vs 10 %) je vyšší ve větvi RT + TMZ.
Estonian: Elulemuse eeldatav tõenäosus 2 aastat või enam (26% vs. 10%) on kõrgem RT ja TMZ-i rühmas.
Czech: Není známo, zda se TMZ vylučuje do mateřského mléka; kojení by se proto mělo po dobu léčby TMZ přerušit.
Estonian: Ei ole teada, kas TMZ eritub rinnapiima; seetõttu tuleb imetamine TMZ-ravi ajal katkestada.
Czech: Recidivující anaplastický astrocytom
Estonian: Taastuv anaplastiline astrotsütoom
Czech: Co je Temodal a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Temodal ja milleks seda kasutatakse
Czech: Jiné místo infuze vyjma žíly není přijatelné.
Estonian: Teised manustamiskohad peale veeni ei ole sobivad.
Czech: Pro všechny pacienty platí, že jaterní funkce je nutno zkontrolovat po každém léčebném cyklu.
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb maksafunktsiooni kontrollida pärast iga ravitsüklit.
Czech: V případě předávkování je nezbytné hematologické zhodnocení.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav läbi viia hematoloogiline kontroll.
Czech: Jestliže není použit okamžitě, je doba a podmínky skladování před použitím zodpovědností uživatele a za normálních okolností by neměla přesahovat 24 hodin při teplotě 2 až 8°C, jestliže příprava neproběhla za kontrolovaných a ověřených aseptických podmínek.
Estonian: Kui seda otsekohe ära ei kasutata, vastutab ravimi säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja ning tavaliselt ei tohi need ületada 24 tundi temperatuuril 2…8 °C, välja arvatud juhul, kui lahuse ettevalmistamine toimus kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Czech: Tobolky užívejte nalačno; například nejméně jednu hodinu před plánovanou snídaní.
Estonian: Kapslid tuleb sisse võtta tühja kõhuga, näiteks vähemalt üks tund enne hommikusööki.
Czech: Protože nelze vyloučit, že změna Cmax může být klinicky významná, neměl by se Temodal podávat současně s jídlem.
Estonian: Kuna Cmax muutuse kliinilist olulisust ei saa välistada, tuleb Temodali manustada ilma toiduta.
Czech: TMZ může mít genotoxické účinky.
Estonian: TMZ võib olla genotoksilise toimega.
Czech: Je nutné použít rukavice a aseptickou techniku.
Estonian: Kasutada tuleb kaitsekindaid ja aseptilist tehnikat.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2…8 C).
Czech: Před zahájením léčby pacientů s pozitivní sérologií na hepatitidu B (včetně těch s aktivním onemocněním) je nezbytná konzultace s odborníky na onemocnění jater.
Estonian: Enne ravi alustamist B-hepatiidi suhtes positiivse seroloogilise analüüsiga (sealhulgas aktiivse haigusega) patsientidel tuleb konsulteerida maksahaiguse ekspertidega.
Czech: Datum první registrace: 26. ledna 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 26. ledna 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26/01/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26/01/2009
Czech: Iritace byla přechodná a nebyla spojena s trvalým poškozením tkáně.
Estonian: Ärritus oli mööduv ja seda ei seostatud püsiva koekahjustusega.
Czech: Přítomnost trombocytopenie může zvýšit riziko krvácení a přítomnost neutropenie nebo leukopenie může zvýšit riziko infekce.
Estonian: Trombotsütopeenia esinemine võib suurendada verejooksude ohtu ja neutropeenia või leukopeenia esinemine võib suurendada infektsioonide ohtu.
Czech: Pneumonie způsobená Pneumocystis jirovecii
Estonian: Pneumocystis jirovecii põhjustatud kopsupõletik
Czech: Dávka TMZ (mg/m2/den)
Estonian: TMZ-i annus (mg/m 2/ööpäevas)
Czech: Plazmatický poločas (t1/2) je přibližně 1,8 hodin.
Estonian: Plasma poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 1,8 tundi.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2...8 C).
Czech: Jestliže není dávka zvýšena v Cyklu 2, nemělo by být zvýšení prováděno v následných cyklech.
Estonian: Kui teise tsükli annust ei suurendatud, siis ei tohi seda teha järgmiste tsüklite käigus.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by se měl přípravek použít okamžitě.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb ravim kohe pärast avamist ära kasutada.
Czech: U pacientů se 42denním léčebným cyklem se musí testy jaterních funkcí opakovat uprostřed tohoto cyklu.
Estonian: 42-päevasel ravikuuril olevatel patsientidel tuleb tsükli keskel korrata maksafunktsiooni analüüse.
Czech: Léčebných období (cyklů) může být až 6.
Estonian: Selles faasis võib olla kuni 6 raviperioodi (tsüklit).
Czech: Hadičky pumpy je třeba připojit k vaku, propláchnout je a zakrýt.
Estonian: Pumba voolikud tuleb koti külge ühendada, voolikud puhastada ja sulgeda.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale.
Czech: Podávání přípravku Temodal může způsobit snížení počtu některých typů krvinek.
Estonian: Ravi Temodaliga võib põhjustada teatud vererakkude hulga vähenemist.
Czech: Jeden sáček obsahuje 1 tvrdou tobolku a je dodáván v papírové krabičce.
Estonian: Iga kotike sisaldab 1 kõvakapslit ja väljastatakse kartongkarbis.
Czech: Snížení dávky a ukončení podávání v průběhu monoterapeutické fáze by se mělo provádět podle Tabulek 2 a 3.
Estonian: Annuse vähendamised ja lõpetamised monoteraapia faasi ajal tuleb läbi viia vastavalt tabelites 2 ja 3 antud juhistele.
Czech: U pacientů, kteří byli předtím léčeni chemoterapií, bylo dosaženo kladného efektu u těch, kteří měli KPS ≥ 80.
Estonian: Varasema keemiaravi kogemusega patsientidel täheldati kliinilist tulemuslikkust neil, kellel oli KPS ≥ 80.
Czech: Incidence závažné nauzey a zvracení byla 4 %.
Estonian: Raske iivelduse ja oksendamise esinemissagedus oli 4%.
Czech: Dávkování a doba trvání léčby
Estonian: Annustamine ja ravi kestus