FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Qualora non fosse possibile utilizzare le fonti di dati esistenti, dovrebbe essere fornita una proposta di raccolta prospettica di dati.
Danish: Skulle brugen af eksisterende datakilder vise sig uhensigtsmæssig, skal der i forundersøgelsen indarbejdes et forslag til en prospektiv indsamling af data.
Italian: Inoltre, occorre invitare i pazienti a contattare il proprio medico qualora siano stati infettati con l'HBV poiché è necessario un monitoraggio accurato.
Danish: Derudover skal patienter rådgives om at kontakte sin læge, hvis vedkommende nogensinde har været inficeret med HBV, da tæt monitorering er påkrævet.
Italian: Parere e spiegazione dettagliata del CHMP in merito ai motivi scientifici delle divergenze rispetto alla raccomandazione del PRAC
Danish: CHMP's udtalelse og detaljerede redegørelse for den videnskabelige begrundelse for afvigelserne fra PRAC's anbefaling
Italian: Il piano di gestione del rischio dovrebbe essere aggiornato di conseguenza entro tre mesi dall'emanazione del parere del CHMP.
Danish: Risikostyringsplanen skal opdateres i overensstemmelse hermed inden for 3 måneder af denne CHMPudtalelse.
Italian: Conclusioni generali
Danish: Overordnet konklusion
Italian: Le informazioni sul prodotto devono includere un'avvertenza intesa a informare del rischio di riattivazione dell'epatite B e integrare queste raccomandazioni;
Danish: Produktinformationen vil inkludere en advarsel om, at informere om risikoen for hepatitis B-reaktivering og vil afspejle disse anbefalinger.
Italian: La Commissione europea, pertanto, ha ampliato l'ambito della procedura nell'aprile 2016 al fine di poter considerare altri dati per valutare il rischio di carcinoma epatocellulare e il relativo impatto sul rapporto rischi/benefici per tutti gli antivirali ad azione diretta nel trattamento dell'epatite C cronica.
Danish: Europa-Kommissionen udvidede derfor omfanget af proceduren i april 2016 af hensyntagen til andre data til vurdering risikoen for hepatocellulært carcinom og carcinomets indvirkning på benefit/risk-forholdet for alle DAA'er i behandlingen af kronisk hepatitis C.
Italian: In generale, la riattivazione è comparsa subito dopo l'inizio del trattamento secondo un modello che implica una correlazione con la rapida diminuzione della carica virale dell'HCV che caratterizza la dinamica della carica virale con antivirali ad azione diretta.
Danish: Reaktiveringen forekom generelt kort tid efter behandlingsstart i et mønster, der antyder en forbindelse med det hurtige fald i HCV-virusbyrden, som karakteriserer virusbyrdens dynamik med DAA'er.
Italian: Alla luce di quanto sopra, il PRAC ritiene che il rapporto rischi/benefici per gli agenti antivirali ad azione diretta rimanga favorevole, purché siano apportate le modifiche proposte ai termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Danish: På grundlag af ovenstående konkluderer PRAC, at benefit/risk-forholdet for direkte aktive antivirale lægemidler fortsat er positivt under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i markedsføringstilladelsen.
Italian: Nel complesso, secondo il parere del PRAC esiste la prova di un rischio di riattivazione dell'HBV in pazienti coinfetti da HBV/HCV trattati con antivirali ad azione diretta e, pertanto, la riattivazione dell'HBV in pazienti coinfetti dovrebbe essere considerata come un importante rischio individuato, da monitorare attentamente attraverso le normali attività di minimizzazione del rischio.
Danish: PRAC fandt generelt, at der foreligger bevis for risiko for HBV-reaktivering hos HBV/HCV co-inficerede patienter behandlet med DAA'er, og at HBV-reaktivering hos co-inficerede patienter derfor skal betragtes som en vigtig, identificeret risiko, som skal monitoreres tæt gennem rutinemæssige risikominimerende aktiviteter.
Italian: Secondo la suddetta raccomandazione, per valutare la recidiva del carcinoma epatocellulare associata all'uso di agenti antivirali ad azione diretta, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono condurre uno studio prospettico sulla sicurezza e presentarne i risultati utilizzando i dati derivanti da una coorte costituita da un gruppo ben definito di pazienti, sulla base di un protocollo concordato che definisca i criteri per l'arruolamento e il follow-up dei pazienti in termini di tempi e metodo di screening.
Danish: I overensstemmelse med anbefalingen fra PRAC skal indehaverne af markedsføringstilladelserne, for at kunne vurdere recidiv af hepatocellulært carcinom i forbindelse med direkte aktive antivirale lægemidler, gennemføre og indsende resultaterne af en prospektiv sikkerhedsundersøgelse ved brug af data fra en kohorte bestående af en veldefineret patientgruppe, baseret på en i fællesskab vedtaget protokol med kriterier for inkludering og opfølgning af patienter med hensyn til screeningstidspunkt og -metode.
Italian: ALTRO Lunedì Martedì Mercoledì Giovedì Venerdì Sabato Domenica
Danish: ANDET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Italian: Età (anni): mediana (intervallo) Razza:
Danish: Alder (år): median (interval) Race:
Italian: Nessuno di questi effetti è stato osservato nell'uomo.
Danish: Ingen af disse påvirkninger er observeret hos mennesker.
Italian: Categoria/ Sostituzione, n (%)
Danish: Kategori/ Substitution, n (%)
Italian: Il meccanismo non è stato stabilito.
Danish: Mekanismen er ikke fastlagt.
Italian: Nera/Africana Americana Altro
Danish: Sort/Afroamerikansk Andet
Italian: 4,24 l/h.
Danish: 4,24 l/time.
Italian: **GS-331007 è il maggior metabolita circolante del profarmaco sofosbuvir.
Danish: **GS-331007 er den væsentligste cirkulerende metabolit af prodruget sofosbuvir.
Italian: Escrezione nel latte
Danish: Udskillelse i mælk
Italian: Valori di Laboratorio/Criteri Clinici
Danish: Laboratorieværdi/kliniske kriterier
Italian: Bradicardia severa e blocco cardiaco
Danish: Svær bradykardi og hjerteblok
Italian: Daklinza può essere assunto con o senza cibo.
Danish: Daklinza kan tages med eller uden mad.
Italian: Attività genotipo-specifica
Danish: Genotype-specifik aktivitet
Italian: La recidiva include le osservazioni fino alla Settimana 24 di follow-up.
Danish: Recidiv omfatter observationer til opfølgningsuge 24.
Italian: Sono disponibili dati limitati di uno studio di follow-up in corso per valutare la durabilità della risposta fino a 3 anni dopo il trattamento con daclatasvir.
Danish: Der foreligger begrænsede data fra et igangværende opfølgningsstudie, der skal evaluere varigheden af respons op til 3 år efter behandling med daclatasvir.
Italian: SVR12 Senza cirrosi**
Danish: SVR12 Uden cirrose**
Italian: Si deve usare cautela se il medicinale ha un intervallo terapeutico stretto (vedere Tabella 4).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis lægemidlet har et snævert terapeutisk virkningsområde (se tabel 4).
Italian: Questo riduce la quantità di virus dell'epatite C nell'organismo e lo rimuove dal sangue in un certo periodo di tempo.
Danish: På den måde nedsættes mængden af hepatitis C-virus i kroppen, og viruset fjernes fra blodet efter et stykke tid.
Italian: medio mediana Q1, Q3
Danish: Q1, Q3
Italian: *i risultati sono normalizzati alla dose di 60 mg.
Danish: *resultater er dosisnormaliseret til 60 mg dosis.
Italian: Uso Compassionevole
Danish: Compassionate use
Italian: Stadio di fibrosi F0
Danish: Fibrosestadium F0
Italian: Belgique/België/Belgien
Danish: Belgique/België/Belgien N.V.
Italian: Resistenza negli studi clinici
Danish: Resistens i kliniske studier
Italian: Studio AI444010
Danish: Studie AI444010
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Daklinza.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager Daklinza.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN MM/ÅÅÅÅ
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune appetito ridotto
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig nedsat appetit
Italian: I più comuni effetti indesiderati sono elencati sotto.
Danish: De mest almindelige af disse bivirkninger er beskrevet nedenfor.
Italian: Disturbi psichiatrici comune insonnia, irritabilità insonnia
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig insomni, irritabilitet insomni
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi insieme).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser lige efter hinanden).
Italian: Titanio diossido (E171) Macrogol 400
Danish: Titandioxid (E171) Macrogol 400
Italian: I limiti di HCV RNA che portano alla interruzione del trattamento (cioè le regole per l'interruzione del trattamento) sono presentate nella Tabella 3.
Danish: Grænseværdierne for HCV-RNA, som udløser seponering af behandlingen (dvs. regler for seponering), er vist i tabel 3.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX14
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX14.
Italian: Studio AI444042
Danish: Studie AI444042
Italian: *l'effetto di daclatasvir 60 mg su lopinavir può essere più alto.
Danish: * effekten af 60 mg daclatasvir på lopinavir kan være højere.
Italian: La percentuale di recidive era intorno al 15%, ed era simile per pazienti con Child-Pugh A, B e C. I programmi non consentono un confronto diretto di efficacia tra i regimi a 12 e 24 settimane.
Danish: Recidivraten var ca. 15% og var ens hos patienter med Child-Pugh A, B og C. Programmerne gør det ikke muligt at lave en direkte sammenligning af virkningen i 12- og 24-ugers-regimerne.
Italian: Inibitori della proteasi (PI) Boceprevir
Danish: Proteasehæmmere (PI'ere) Boceprevir
Italian: NR: Non rilevato * 2 pazienti avevano HCV RNA rilevabile alla fine del trattamento; 1 di questi pazienti ha raggiunto SVR.
Danish: ND: Ikke fastlagt * 2 patienter havde detekterbart HCV-RNA ved afslutning af behandlingen; 1 af disse patienter nåede SVR.
Italian: Eliminazione Dopo la somministrazione orale di una dose singola di 14C-daclatasvir in soggetti sani, l'88% della radioattività totale è stata riscontrata nelle feci (53% come farmaco immodificato) ed il 6,6% è stato escreto nelle urine (principalmente come farmaco immodificato).
Danish: Elimination Efter oral administration af en enkeltdosis på of 14C-daclatasvir til raske forsøgspersoner blev 88% af den totale radioaktivitet genfundet i fæces (53% som uomdannet lægemiddel) og 6,6% blev udskilt i urin (primært som uomdannet lægemiddel).
Italian: Daklinza contiene lattosio
Danish: Daklinza indeholder lactose
Italian: HCV Genotipo 3 (ALLY-3)
Danish: HCV-genotype 3 (ALLY-3)
Italian: Regime e durata HCV GT 1 o 4
Danish: Regime og behandlingsvarighed HCV-GT 1 eller 4
Italian: Il protocollo finale dovrà essere presentato entro il:
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes i:
Italian: ↔ Ciclosporina
Danish: ↔ Ciclosporin
Italian: Cancerogenesi e mutagenesi
Danish: Karcinogenicitet og mutagenicitet
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): mal di testa, stanchezza
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): hovedpine, træthed
Italian: Tabella delle interazioni
Danish: Tabel over interaktioner
Italian: In un numero limitato di pazienti infetti con genotipo 4 con mancata risposta, al fallimento sono state rilevate sostituzioni L28M e L30H/S.
Danish: Hos et begrænset antal genotype 4-inficerede patienter med manglende respons, blev substitutionerne L28M og L30H/S detekteret i forbindelse med svigt.
Italian: Sviluppo embrio-fetale
Danish: Embryo-føtal udvikling
Italian: Interazione non studiata per questa combinazione di compressa a dose fissa.
Danish: Interaktion ikke undersøgt for denne fastdosis-kombinationstablet.
Italian: Non è stata osservata attività antivirale clinicamente significativa contro una varietà di virus ad RNA e DNA, incluso HIV, a conferma che daclatasvir, che inibisce un target HCV-specifico, è altamente selettivo per HCV.
Danish: Der blev ikke obsveret relevant antiviral aktivitet mod en række RNA- og dna-vira, herunder hiv, hvilket bekræfter, at daclatasvir, som hæmmer et HCV specifikt mål, er stærkt selektivt for HCV.
Italian: Recidiva * Per lo più terapia a base di interferone, ma 7 pazienti avevano ricevuto sofosbuvir + ribavirina e 2 pazienti avevano ricvuto un inibitore della ciclofillina.
Danish: Recidiv * Hovedsageligt interferon-baseret behandling, men 7 patienter fik sofosbuvir + ribavirin, og 2 patienter fik en cyclophilin-hæmmer.
Italian: I risultati del trattamento nello studio AI444042 sono presentati nella Tabella 13.
Danish: Behandlingsresultaterne fra studie AI444042 er vist i tabel 13.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate nella Tabella 5 in base al regime, alla classificazione per sistemi e organi ed alla frequenza: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro (<1/10.000).
Danish: Tabel over bivirkninger Bivirkningerne er anført i Tabel 5 efter behandlingsregime, systemorganklasse og hyppighed: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100), sjælden
Italian: Uxbridge UB8 1DH Regno Unito
Danish: Uxbridge UB8 1DH Storbritannien
Italian: Azione
Danish: Handling
Italian: Genotipo 3 N=18
Danish: Alle Genotype 3 N=18
Italian: L'uso di Daklinza non è raccomandato nei bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni perchè la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in questa popolazione.
Danish: Daklinza anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er blevet undersøgt i denne population.
Italian: Il trasporto attivo è mediato dall'OCT1 e da altri trasportatori non identificati di ricaptazione, ma non da trasportatori di anioni organici (OAT) 2, da polipeptidi cotrasportatori sodio-taurocolato (NTCP), o OATPs.
Danish: Den aktive transport medieres af OCT1 og andre, uidentificerede optagelsestransportere, men ikke af organisk aniontransporter (OAT) 2, natrium-taurocholat co-transporterende polypeptid (NTCP) eller OATP'er.
Italian: Clearance della Creatinina >50 mL/min
Danish: Kreatininclearance >50 ml/min
Italian: Etravirina Nevirapina
Danish: Etravirin Nevirapin
Italian: *Valutata in adulti oppioidi-dipendenti in terapia di mantenimento stabile con metadone.
Danish: * Undersøgt hos opioidafhængige voksne i stabil vedligeholdelsesbehandling med methadon.
Italian: Tabella 10: Caratteristiche demografiche e al basale nello Studio ALLY-2
Danish: Tabel 10: Demografiske data og baseline-karakteristika i ALLY-2-studiet
Italian: Inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTIs)
Danish: Non-nukleosid revers transkriptasehæmmere (NNRTI'er)
Italian: L'efficacia di Daklinza come parte di un regime di ritrattamento in pazienti con precedente esposizione ad un inibitore di NS5A non è stata stabilita.
Danish: Daklinzas virkning som del af et genbehandlingsforløb hos patienter med tidligere eksponering for en NS5A-hæmmer er ikke klarlagt.
Italian: Informi il medico se si trova in una qualsiasi delle seguenti condizioni: sta prendendo o ha preso negli ultimi mesi amiodarone, un medicinale per il trattamento del battito cardiaco irregolare (il medico può considerare trattamenti alternativi se lei ha assunto questo medicinale) ha in corso o ha avuto un'infezione con il virus dell'epatite B, in quanto il suo medico potrebbe desiderare di monitorarla più da vicino il fegato è danneggiato e non funziona correttamente (malattia epatica scompensata)
Danish: Fortæl det til lægen, hvis et eller flere af følgende punkter gælder for dig: du får eller inden for de seneste måneder har du fået lægemidlet amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme (lægen kan overveje andre behandlinger, hvis du har taget dette lægemiddel) du har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere din lever er skadet og virker ikke, som den skal (dekompenseret leversygdom)
Italian: Daklinza non è stato ancora studiato in bambini e adolescenti.
Danish: Daklinza er endnu ikke tilstrækkeligt undersøgt hos børn og unge.
Italian: Daklinza deve essere sempre usato insieme ad altri medicinali contro l'infezione da epatite C e non deve mai essere usato da solo.
Danish: Daklinza skal altid anvendes sammen med anden medicin mod hepatitis C-infektion og må aldrig anvendes alene.
Italian: *Per daclatasvir, la comparazione è stata effettuata con riferimento a dati storici (dati di 3 studi su daclatasvir 60 mg una volta al giorno con peginterferone alfa e ribavirina).
Danish: *Sammenligning for daclatasvir var til en historisk reference (data fra 3 studier med daclatasvir 60 mg en gang dagligt sammen med peginterferon alfa og ribavirin).
Italian: Se invece si ricordano della dose mancata oltre le 20 ore dall'orario previsto, devono saltare la dose e assumere quella successiva al momento appropriato.
Danish: Hvis de imidlertid først kommer i tanke om den glemte dosis mere end 20 timer efter det planlagte tidspunkt, skal de springe den over og tage den næste dosis på det planlagte tidspunkt.
Italian: Daclatasvir è un inibitore della replicazione dei genotipi 1a e 1b di HCV nei saggi di repliconi in cellula con valori di concentrazione efficace (riduzione del 50%, EC50) di 0,003-0,050 e 0,001-0,009 nM, rispettivamente, in funzione della metodica del saggio.
Danish: Daclatasvir er en hæmmer af HCV-genotyper 1a- og 1b-replikation i cellebaserede replikon-tests med effektive koncentrationsværdier (50% reduktion, EC50) på henholdsvis 0,003-0,050 og 0,001-0,009 nM afhængig af testmetoden.
Italian: Il paziente con breakthrough virologico rispondeva alla definizione originale del protocollo di HCV RNA <LLOQ confermato, rilevabile alla Settimana 8 di trattamento.
Danish: Patienten med virologisk gennembrud opfyldte den oprindelige protokoldefinition på bekræftet HCVRNA <LLOQ, detekterbart ved uge 8.
Italian: Non esistono dati clinici in pazienti con genotipo 5 (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Der foreligger ingen kliniske data for patienter med genotype 5 (se pkt.
Italian: 0,180/0,215/0,250 mg una volta al giorno per 7/7/7 giorni (daclatasvir 60 mg una volta al giorno)
Danish: 0,180/0,215/0,250 mg en gang dagligt i 7/7/7 dage (daclatasvir 60 mg en gang dagligt)
Italian: Se la sospensione dei componenti del trattamento è necessaria a causa delle reazioni avverse, Daklinza non deve essere somministrato in monoterapia.
Danish: Hvis det er nødvendigt at afbryde behandlingen med andre behandlingskomponenter på grund af bivirkninger, må Daklinza ikke gives som monoterapi.
Italian: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato
Danish: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxilfumarat
Italian: FARMACI CARDIOVASCOLARI Antiaritmici
Danish: KARDIOVASKULÆRE MIDLER Antiarytmika
Italian: ANTIDEPRESSIVI Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina
Danish: ANTIDEPRESSIVA Selektive serotoningenoptagshæmmere
Italian: Antagonista del recettore CCR5 Maraviroc
Danish: CCR5-receptorantagonist Maraviroc
Italian: Genotipo 2 N=26
Danish: Alle Genotype 2 N=26
Italian: Attività antivirale in coltura cellulare
Danish: Antiviral aktivitet i cellekulturer
Italian: Lamivudina Zidovudina Emtricitabina Abacavir Didanosina Stavudina
Danish: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abacavir Didanosin Stavudin
Italian: Etinilestradiolo 35 μg una volta al giorno per 21 giorni + norgestimato
Danish: Ethinylestradiol 35 μg en gang dagligt i 21 dage + norgestimat
Italian: I valori di EC50 di daclatasvir nel sistema di repliconi sono stati 0,003-1,25 nM per i genotipi 3a, 4a, 5a e 6a, di 0,034-19 nM per il genotipo 2a e di 0,020 nM per il virus infettante con genotipo 2a (JFH-1).
Danish: Daclatasvir EC50-værdierne i replikonsystemet var 0,003-1,25 nM for genotype 3a, 4a, 5a og 6a og 0,034-19 nM for genotype 2a samt 0,020 nM for infektiøs genotype 2a (JFH-1) virus.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di daclatasvir 60 mg una volta al giorno in associazione a sofosbuvir 400 mg una volta al giorno nel trattamento di pazienti con infezione cronica da HCV sono state valutate in quattro studi in aperto (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 e ALLY-3).
Danish: Sikkerheden og virkningen af daclatasvir 60 mg en gang dagligt i kombination med sofosbuvir 400 mg en gang dagligt til behandling af patienter med kronisk HCV-infektion blev undersøgt i fire åbne studier (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 og ALLY-3).
Italian: Inibitore della fusione Enfuvirtide
Danish: Fusionshæmmer Enfuvirtid
Italian: Fallimento virologico durante il trattamento
Danish: Virologisk svigt under behandling
Italian: Le madri devono essere avvertite di non allattare con latte materno se stanno assumendo Daklinza.
Danish: Mødre skal oplyses om, at de ikke må amme deres barn, hvis de tager Daklinza.
Italian: Studio condotto in pazienti con infezione cronica da HCV
Danish: Studie udført med patienter med kronisk HCV-infektion
Italian: Le sostituzioni emergenti associate alla resistenza a daclatasvir sono state osservate persistere per 2 anni dopo il trattamento e oltre per pazienti trattati con altri regimi a base di daclatasvir.
Danish: Opståede daclatasvir-resistensassocierede substitutioner er vist at persistere i 2 år efter afsluttet behandling og endnu længere hos patienter, der blev behandlet med andre daclatasvir-baserede regimer.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Daklinza
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Daklinza
Italian: La ribavirina può essere aggiunta in base alla valutazione clinica del singolo paziente.
Danish: Baseret på klinisk vurdering af den enkelte patient kan ribavirin tilføjes.
Italian: Coinfezione HCV/HIV (ALLY-2)
Danish: Samtidig infektion med HCV/hiv (ALLY-2)
Italian: Pazienti con dati mancanti alla Settimana 12 di follow-up sono stati considerati responders se il loro successivo valore disponibile di HCV RNA era <LLOQ.
Danish: Patienter, som havde manglende data ved opfølgningsuge 12, blev betragtet som responderende patienter, hvis deres næste tilgængelige HCV-RNA værdi var <LLOQ.
Italian: I risultati del trattamento nello studio AI444010 per i pazienti con HCV genotipo 4 sono presentati nella Tabella 13.
Danish: Behandlingsresultaterne fra studie AI444010 for patienter med HCV-genotype 4 er vist i tabel 13.
Italian: Pazienti senza cirrosi
Danish: Patienter uden cirrose
Italian: Blister trasparente in Polivinilcloruro/poli-cloro-tri-fluoro-etilene (PVC/PCTFE)/copertura in foglio di alluminio.
Danish: Polyvinylchlorid/polychlortrifluorethylen(PVC/PCTFE) klart blister/aluminum folielåg.
Italian: ANALGESICI NARCOTICI
Danish: NARKOTISKE ANALGETIKA
Italian: 0,180/0,215/0,250 mg di norgestimato.
Danish: 0,180/0,215/0,250 mg anbefales med Daklinza.
Italian: Lo stato di cirrosi non è stato riportato per quattro pazienti nel gruppo daclatasvir + pegIFN/RBV.
Danish: ** Cirrose-status blev ikke rapporteret for fire patienter i daclatasvir + pegIFN/RBV guppen.
Italian: Non ci sono dati sull'uso di daclatasvir in donne in gravidanza.
Danish: Graviditet Der foreligger ingen data om anvendelse af daclatasvir til gravide kvinder.
Italian: Nucleo della compressa Lattosio anidro Cellulosa microcristallina Croscarmellosa sodica Silicio diossido (E551) Magnesio stearato
Danish: Vandfri lactose Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Siliconedioxid (E551) Magnesiumstearat
Italian: Resistenza emergente
Danish: Opstået resistens
Italian: Il tasso di SVR per i pazienti trattati per 8 settimane era più basso per questa durata di trattamento come riassunto nella Tabella 11.
Danish: SVR-raten for patienter, der blev behandlet i 8 uger, var lavere end for patienter, som fik 12 ugers behandling, hvilket er vist i tabel 11.
Italian: >30 a ≤50 mL/min
Danish: >30 til ≤50 ml/min
Italian: Medicinali per aree terapeutiche
Danish: Lægemidler angivet efter terapeutisk område
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione molto comune affaticamento affaticamento
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet meget almindelig træthed træthed
Italian: Se dimentica una dose: e se ne ricorda entro 20 ore dall'orario a cui normalmente prende Daklinza, assuma la compressa appena possibile.
Danish: Hvis du glemmer en dosis: og du opdager det inden for 20 timer efter det tidspunkt, hvor du normalt tager Daklinza, skal du tage tabletten så hurtigt som muligt.