FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Auf seinen vier Sitzungen im Jahr 2005 hat der EMEA-Verwaltungsrat zwei Patientenvertreter, einen Vertreter der Ärzteverbände und einen Vertreter der Tierärzteverbände als Mitglieder des Rates begrüßt, Beobachter aus Bulgarien und Rumänien begrüßt, Thomas Lönngren erneut zum Verwaltungsdirektor der EMEA bestellt, strengere Vorschriften für den Umgang mit Interessenkonflikten von Ausschussmitgliedern und Sachverständigen beschlossen, überarbeitete Durchführungsbestimmungen für Gebühren eingeführt, die insbesondere Abstufungen in der Höhe der Gebühren vorsehen, die für bestimmte neue Antragsarten zu entrichten sind, und einen Gesamthaushalt von 111 935 000 EUR für das Jahr 2005 (was eine 12-prozentige Steigerung im Vergleich zum Vorjahr darstellt) sowie einen Stellenplan verabschiedet, der für die Agentur insgesamt 379 Bedienstete auf Zeit vorsieht.
Slovenian: pozdravil dva predstavnika organizacije bolnikov, enega predstavnika organizacije zdravnikov in enega predstavnika organizacije veterinarjev kot nove člane upravnega odbora; pozdravil opazovalce iz Bolgarije in Romunije; ponovno imenoval Thomasa Lönngrena za izvršnega direktorja EMEA; sprejel okrepljena pravila o reševanju navzkrižja interesov članov odbora in strokovnjakov; uvedel revidirana izvedbena pravila za pristojbine, ki določajo zlasti stopnjevanje ravni pristojbin, ki se plačujejo za nekatere nove vrste vlog; sprejel skupni proračun v višini 111.935.000 EUR za leto 2005 (12-odstotno povečanje v primerjavi s prejšnjim letom) skupaj z načrtom delovnih mest, na podlagi katerega bo skupno število delovnih mest začasnih uslužbencev Agencije znašalo 379.
German: Teil dieses europäischen Ansatzes ist ein ‚Kerndossier', das den Abschluss der Beurteilung und die Genehmigung eines Antrags mit Hilfe eines Muster-Impfstoffs ermöglicht (mit einem Influenzavirusstamm, der dem Pandemiestamm ähnlich ist), bevor die Pandemie ausbricht.
Slovenian: Ta evropski pristop uporablja "temeljno dokumentacijo", ki omogoča vrednotenje in odobritev vloge na podlagi modela cepiva (s sevom virusa influence, ki je podoben pandemičnemu sevu) pred izbruhom pandemije.
German: Im September 2005 hat der EMEA-Verwaltungsrat Kriterien für die Beteiligung von Patientengruppen oder Verbraucherorganisationen an den Aktivitäten der EMEA verabschiedet.
Slovenian: Upravni odbor EMEA je septembra 2005 sprejel merila za sodelovanje organizacij bolnikov ali potrošnikov pri dejavnostih EMEA.
German: Um die Abläufe im Übersetzungsbereich weiter zu verbessern, hat der EMEA-Verwaltungsrat im September 2005 eine neue Übersetzungspolitik verabschiedet.
Slovenian: Za nadaljnje izboljšanje upravljanja prevodov je upravni odbor septembra 2005 sprejel revidirano prevajalsko politiko EMEA.
German: die Einführung von Verfahren für eine erweiterte (und in manchen Fällen kostenlose) Bereitstellung frühzeitiger wissenschaftlicher Beratungsleistungen für Unternehmen, die bahnbrechende Arzneimittel entwickeln;
Slovenian: izvajanje postopkov za obširnejše (in v nekaterih primerih brezplačno) zagotavljanje znanstvenega svetovanja že v začetnih fazah podjetjem, ki razvijajo 'revolucionarna' zdravila;
German: Gebührenermäßigungen für die wissenschaftliche Beratung, für Inspektionen und (bei Tierarzneimitteln) für die Festlegung von Rückstandshöchstmengen,
Slovenian: znižanja pristojbin za znanstveno svetovanje, inšpekcijske preglede in (za veterinarska zdravila) opredelitev mejnih vrednosti ostankov;
German: 305 Meldungen bezogen sich auf vermutete schwerwiegende Nebenwirkungen bei Tieren, eine einzige bezog sich auf ein oder mehrere Tiere.
Slovenian: Od tega se je 305 poročil nanašalo na sume na neželene učinke pri živalih, pri čemer je eno samo poročilo zadevalo eno ali več živali.
German: Die elektronische Meldung von Nebenwirkungen ist jetzt verbindlich vorgeschrieben.
Slovenian: Elektronsko poročanje o neželenih učinkih je sedaj obvezno.
German: die Kontrolle der Sicherheit von Arzneimitteln für Mensch und Tier, insbesondere durch ein leistungsfähiges Pharmakovigilanznetzwerk und die Festsetzung von sicheren Rückstandsgrenzwerten bei Tieren, die zur Lebensmittelerzeugung genutzt werden;
Slovenian: nadziranjem varnosti zdravil za ljudi in živali, predvsem z mrežo farmakovigilance in določitvijo varnih mejnih vrednosti ostankov v živalih, namenjenih proizvodnji hrane,
German: Dies führte dazu, dass sich die Zahl der bei der EMEA eingegangenen Mitteilungen über einen Parallelvertrieb in 2005 verdoppelt hat.
Slovenian: To je pripeljalo do podvojitve števila obvestil o vzporedni distribuciji, predloženih EMEA v letu 2005.
German: 5.3 Probennahme und Prüfung
Slovenian: 5.3 Vzorčenje in preizkušanje
German: Außerdem wurde 2005 die neue CHMP-Arbeitsgruppe für ähnliche biologische Arzneimittel eingerichtet.
Slovenian: Leta 2005 je bila ustanovljena nova delovna skupina o podobnih bioloških zdravilih CHMP.
German: Ergänzend zu ihren eigenen Aktivitäten hat die EMEA 2005 im Zusammenhang mit der ‚Initiative zur innovativen Medizin' (Innovative Medicines Initiative - IMI) des siebten Rahmenprogramms (20072013) für Forschung, technologische Entwicklung und Demonstration auch mit der Generaldirektion Forschung der Europäischen Kommission zusammengearbeitet.
Slovenian: Poleg svojih notranjih dejavnosti je EMEA v letu 2005 sodelovala z Generalnim direktoratom za raziskave Evropske komisije v okviru "pobude za inovativna zdravila" 7. okvirnega programa za raziskave, tehnološki razvoj in predstavitvene dejavnosti (2007-2013).
German: 2005 gehörte dazu die jährliche Managementbewertung, die gewährleisten soll, dass die Managementinstrumente wirkungsvoll sind und den Erfordernissen der Agentur entsprechen, sowie eine im Rahmen des EUBenchmarking-Systems durchgeführte Eigenbewertung, die das EMEA-Managementsystem verbessern soll.
Slovenian: V letu 2005 je to vključevalo letni pregled upravljanja, katerega cilj je zagotoviti, da so orodja upravljanja učinkovita in primerna za potrebe Agencije, ter samoocenjevanje, ki je bilo opravljeno v okviru sistema primerjalnih analiz EU za izboljšanje sistema upravljanja EMEA.
German: Die Agentur hat sich an der Entwicklung einer vorgeschlagenen Verordnung über neuartige Therapien beteiligt.
Slovenian: Agencija je prispevala k razvoju predlagane uredbe o naprednih zdravljenjih.
German: Das überarbeitete Arzneimittelrecht öffnet den Weg für neue Arten von Anträgen, die bei der Agentur gestellt werden können.
Slovenian: Revidirana farmacevtska zakonodaja odpira pot novim vrstam vlog, ki se predložijo Agenciji.
German: Die Anträge sind direkt bei der EMEA zu stellen.
Slovenian: Vloge se vložijo neposredno na EMEA.
German: Zusammen mit den zuständigen nationalen Behörden hat die Agentur gute Fortschritte bei der Weiterentwicklung und Umsetzung der europäischen Risikomanagementstrategie 2003 (ERMS) erzielt, die sich um eine bessere Erkennung und Handhabung von Sicherheitsproblemen bemüht.
Slovenian: Agencija je dosegla dober napredek v sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi pri nadaljnjem razvoju in izvajanju evropske strategije obvladovanja tveganja (European risk management strategyERMS) iz leta 2003, ki obravnava načine za boljšo opredelitev in obvladovanje vprašanj varnosti.
German: Auf Grundlage der verfügbaren Fakten kam der Ausschuss im November 2005 zu dem Schluss, dass die Einleitung von Maßnahmen zum Schutz von Verbrauchern oder Tieren nicht erforderlich ist.
Slovenian: Novembra 2005 je Odbor sklenil, da na podlagi razpoložljivih dokazov niso potrebni nobeni ukrepi za zaščito varnosti potrošnikov ali živali.
German: Zusammenfassung des Jahresberichts der Europäischen Arzneimittel-Agentur
Slovenian: Povzetek letnega poročila Evropske agencije za zdravila za leto 2005
German: Darüber hinaus wirkte die Agentur maßgeblich an größeren europäischen Aktivitäten im Bereich der öffentlichen Gesundheit mit; hier seien insbesondere die Bereitschaft bei Influenzapandemien sowie die Vorbereitung neuer Rechtsvorschriften über Arzneimittel für Kinder und neuartige Therapien hervorzuheben.
Slovenian: Agencija je pomembno prispevala tudi k širšim dejavnostim v zvezi z javnim zdravjem v Evropi, in sicer predvsem glede pripravljenosti na pandemijo gripe ter v zvezi z novo zakonodajo o zdravilih za otroke in zdravilih za napredno zdravljenje.
German: ‚Compassionate use' : Zur Vorbereitung auf die Einreichung von Ersuchen der Mitgliedstaaten um Gutachten des CHMP wurde eine Leitlinie entworfen.
Slovenian: Sočutna uporaba: oblikovan je bil osnutek smernic v pripravah na predložitev zahtevkov držav članic za mnenja CHMP.
German: Beseitigung von Engpässen in Forschung und Entwicklung
Slovenian: Obravnavanje ozkih grl pri raziskavah in razvoju
German: Zu den von der KMU-Verordnung gebotenen Anreizen, die gleichermaßen für Human- und für Tierarzneimittel gelten, gehören:
Slovenian: Spodbude, ki jih zagotavlja Uredba MSP, se nanašajo na sektorje za humano in veterinarsko medicino ter vključujejo:
German: Diese Strategie soll zu einem besseren Schutz und zur besseren Förderung der Gesundheit von Mensch und Tier beitragen, den rechtlichen Rahmen für Arzneimittel verbessern und der Innovation, Forschung und Entwicklung in der EU neue Anstöße geben.
Slovenian: Cilj strategije je prispevati k boljši zaščiti in spodbujanju zdravja ljudi in živali, izboljšati regulativno okolje za zdravila in spodbujati inovacije, raziskave in razvoj v EU.
German: EMEA-Haushalt: Ausgaben
Slovenian: Proračun EMEA: odhodki
German: Annahme können Tierärzte die Arzneimittel mit den aufgeführten Wirkstoffen zur Behandlung von Pferden unter Beachtung der Voraussetzungen des ‚Kaskadenprinzips' einsetzen, sofern eine mindestens sechsmonatige Wartezeit eingehalten wird.
Slovenian: Po sprejetju lahko veterinarji uporabljajo izdelke, ki vsebujejo snovi s seznama za zdravljenje konjev pod pogoji "kaskadnega načela", če se uporablja minimalna šestmesečna karenca.
German: Insgesamt wurden 2005 mehr als 1 000 Verfahren nach der Zulassung abgeschlossen, darunter 628 Anzeigen von Typ-I-Änderungen, 505 Gutachten zu TypII-Änderungen (50 % mit Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit, 50 % mit Bezug auf qualitative Veränderungen) und 15 Gutachten zur Erweiterung von Arzneimittelreihen.
Slovenian: V letu 2005 je bilo skupno dokončno obdelanih več kot 1000 postopkov po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom, vključno s 628 obvestili za spremembe tipa I, 505 mnenji za spremembe tipa II (50 % v zvezi z varnostjo in učinkovitostjo in 50 % v zvezi s spremembami kakovosti) in 15 mnenji za razširitev terapevtskih indikacij.
German: Nach Abschluss der wissenschaftlichen Beurteilung, die in der Agentur innerhalb von 210 Tagen vorgenommen wird, wird das Gutachten des wissenschaftlichen Ausschusses an die Europäische Kommission weitergeleitet, damit sie es in eine für die gesamte Europäische Union geltende Binnenmarktzulassung umwandelt.
Slovenian: Na koncu znanstvenega vrednotenja, ki ga Agencija opravi v 210 dneh, se mnenje znanstvenega odbora sporoči Evropski komisiji in ta izda enotno dovoljenje za promet z zdravilom, veljavno po vsej Evropski uniji.
German: Und schließlich möchte ich den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten danken, die zusammen mit der EMEA den Kern des Zulassungsnetzwerks für Arzneimittel bilden.
Slovenian: Poleg tega se želim zahvaliti pristojnim organom držav članic, ki skupaj z EMEA sestavljajo temeljni regulativni okvir za zdravila.
German: Bei HIV-Produkten wurden mehrere Class-Labelling-Verfahren durchgeführt.
Slovenian: Za zdravila za zdravljenje HIV je bilo izpeljanih več postopkov označevanja razreda.
German: Neben ihren Aktivitäten zur Entwicklung eines Influenzapandemie-Impfstoffs hat sich die EMEA auch mit antiviralen Arzneimitteln befasst; im Oktober 2005 hat sie Leitlinien zu deren Einsatz bei Pandemien herausgegeben.
Slovenian: Poleg dejavnosti v zvezi z razvojem cepiva za pandemijo influence se je EMEA ukvarjala tudi s protivirusnimi zdravili in oktobra 2005 objavila smernice za uporabo teh zdravil v primeru pandemije.
German: Eine gemeinschaftliche Pflanzenmonographie enthält das wissenschaftliche Gutachten des HMPC zu einem gegebenen Pflanzenarzneimittel, dessen Grundlage die Auswertung der verfügbaren wissenschaftlichen Daten (allgemeine Verwendung - wellestablished use) oder die historische Verwendung des Produkts in der Europäischen Gemeinschaft ist (traditionelle Anwendung - traditional use).
Slovenian: Rastlinska monografija Skupnosti vključuje znanstveno mnenje HMPC o določenem zdravilu rastlinskega izvora, ki temelji na vrednotenju razpoložljivih znanstvenih podatkov (dobro uveljavljene uporabe) ali zgodovinski uporabi tega izdelka v Evropski skupnosti (tradicionalni uporabi).
German: Es sieht vor, dass die von einem Mitgliedstaat gewährten Genehmigungen für das Inverkehrbringen auf einen oder mehrere andere Mitgliedstaaten, die vom Antragsteller zu benennen sind, ausgeweitet werden.
Slovenian: Postopka predvidevata razširitev dovoljenj za promet z zdravilom, ki jih izda ena država članica, na eno ali več drugih držav članic, ki jih določi vlagatelj.
German: Außerdem wurde ein Reflexionspapier herausgegeben, das die Vorteile beleuchtet, die dieser neue Bereich den Patienten bietet.
Slovenian: Objavljen je bil preučitveni dokument za izpostavitev koristi za bolnike na tem novem področju.
German: Mit dieser Politik wird ein Rahmen für die Prüfung übersetzter Arzneimittelinformationen durch die zuständigen nationalen Behörden und ein System für den finanziellen Ausgleich geschaffen.
Slovenian: Ta politika je vzpostavila okvir za preverjanje prevodov informacij o izdelkih s strani pristojnih nacionalnih organov in oblikovala program finančnih nadomestil.
German: Im Anschluss an Entwicklungen im Bereich der Humanarzneimittel hat der Ausschuss die Sicherheit von an Tiere verabreichten COX-2-Inhibitoren und NSAIDs unter besonderer Berücksichtigung einer potenziellen Verbraucherexposition geprüft.
Slovenian: Na podlagi razvoja dogodkov v humani medicini je Odbor preučil varnost zaviralcev COX-2 in nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID-ov), ki se uporabljajo pri živalih, pri čemer je posebno pozornost namenil zlasti morebitni izpostavljenosti potrošnikov.
German: Die Agentur hat ihre Abläufe und die Schnittstellen zu ihren europäischen Netzwerkpartnern stetig verbessert und gewährleistet die Benchmarking-Logistik der Arzneimittelbehörden in 28 EU-/EWR-Ländern.
Slovenian: Agencija je izvedla številne izboljšave svojih procesov in vmesnikov s partnerji v evropski mreži ter zagotavljala logistiko za primerjalne analize agencij za zdravila za 28 držav članic EU/EGP.
German: Auch wenn die EMEA an diesem Prozess nicht direkt beteiligt ist, leistet sie durch die Förderung von Forschung und Entwicklung in der pharmazeutischen Industrie einen Beitrag dazu, indem sie letztendlich den Zugang der Patienten zu neuen und wichtigen Arzneimitteln verbessert.
Slovenian: Čeprav EMEA ni neposredno vključena v ta proces, pa vseeno prispeva k spodbujanju raziskav in razvoja v farmacevtski industriji ter tako v končni fazi izboljšuje dostop bolnikov do novih in pomembnih zdravil.
German: Die Zahl der Änderungsanträge zu Genehmigungen für das Inverkehrbringen ist 2005 erneut gestiegen.
Slovenian: V letu 2005 se je ponovno povečalo število vlog za spremembe dovoljenj za promet z zdravilom.
German: Die erste Produktionsversion des PIM- (Product Information Management) Prüfsystems für Zulassungsbehörden und des PIM light-Autorenwerkzeugs für Antragsteller wurden fertiggestellt, so dass die offizielle Lieferung zu Beginn des Jahres 2006 erfolgen kann.
Slovenian: Pripravljeni sta bili prva proizvodna različica presoje sistema upravljanja informacij o izdelkih (product information management - PIM) za regulativne organe in prva proizvodna različica orodja Light-Authoring PIM za vlagatelje, kar je omogočilo uradno dostavo že zelo zgodaj v letu 2006.
German: des Arbeitsaufkommens kam es 2005 zu Verfahrensverzögerungen, die aber durch die zeitweilige Aufstockung des Personalbestands und eine effizientere Gestaltung des Verfahrens bis zum Jahresende teilweise wieder abgebaut werden konnten.
Slovenian: Zaradi tega nepričakovanega pomembnega povečanja delovne obremenitve je v letu 2005 prihajalo do zamud pri postopkih, vendar so bile te zamude do konca leta delno zmanjšane zaradi začasnega povečanja števila osebja in izboljšane učinkovitosti procesa.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Epoetinen bei Krebspatienten wurde ebenfalls ein Class-Labelling-Verfahren durchgeführt, und ein weiteres bezog sich auf Zahnerkrankungen, Parodontalerkrankungen und psychiatrische Störungen, die möglicherweise im Zusammenhang mit der Anwendung von Peginterferon Alfa stehen.
Slovenian: Eden izmed postopkov označevanja razreda je bil izveden tudi v zvezi z uporabo epoetinov pri bolnikih z rakom in drugi pa v zvezi z dentalnimi, parodontalnimi in psihiatričnimi motnjami, ki so verjetno povezane z uporabo peginterferona alfa.
German: 1 UMSETZUNG DES ÜBERARBEITETEN ARZNEIMITTELRECHTS
Slovenian: 1 IZVAJANJE REVIDIRANE ZAKONODAJE
German: Da die Institutionen der EU ihre Erörterungen über neue Rechtsvorschriften für Kinderarzneimittel 2005 fortgesetzt haben, befasste sich in diesem Jahr mehr als die Hälfte der Gutachten mit Krankheiten, von denen Kinder betroffen sind.
Slovenian: Medtem ko so institucije EU v letu 2005 nadaljevale razprave o novi zakonodaji EU za zdravila za otroke, se je več kot polovica mnenj o določitvi zdravila kot zdravila sirote v letu 2005 nanašala na bolezni, ki prizadenejo otroke.
German: Gegenanzeigen und Warnhinweise: Es wurden insgesamt 5 neue Gegenanzeigen für 11 Arzneimittel die in den Bereichen HIV, Immunsuppression, Osteoporose und Stoffwechselerkrankungen eingeführt.
Slovenian: Kontraindikacije in opozorila: uvedenih je bilo skupaj 5 kontraindikacij za 11 zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje HIV, imunosupresije, osteoporoze in bolezni presnove.
German: Im November 2005 wurde die MRFG durch die ‚Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Human' (Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel), kurz ‚CMD(h)', und die VMRFG durch die ‚Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Veterinary' (Koordinierungsgruppe für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte VerfahrenTierarzneimittel), kurz ‚CMD(v)' ersetzt.
Slovenian: Novembra 2005 je bila MRFG nadomeščena z "Usklajevalno skupino za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek - humana medicina" ali "CMD(h)", VMRFG pa je bila nadomeščena z "Usklajevalno skupino za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek - veterinarska medicina" ali "CMD(v)".
German: Eine neue Initiative des Jahres 2005 war die Veröffentlichung von Zusammenfassungen von bestimmten nach der Zulassung erstellten Gutachten, nämlich von Gutachten zur Indikationserweiterung und zu neuen Gegenanzeigen und Warnhinweisen.
Slovenian: Nova pobuda v letu 2005 je bila objava povzetkov določenih mnenj po izdaji dovoljenja, in sicer mnenj o razširitvi terapevtskih indikacij in dodanih kontraindikacijah ali opozorilih.
German: Eine neue Strategie für die wissenschaftliche Beratung
Slovenian: Nova strategija zagotavljanja znanstvenega svetovanja
German: EudraGMP: Die Entwicklung dieses Systems, der Gemeinschaftsdatenbank für Herstellungsgenehmigungen und Bescheinigungen zur guten Herstellungspraxis, wurde aufgenommen.
Slovenian: EudraGMP (dobra proizvodna praksa): začel se je razvoj tega sistema, zbirke podatkov Skupnosti o dovoljenjih za izdelavo in potrdilih o dobri proizvodni praksi.
German: Ein Antrag wurde vor der Verabschiedung des Gutachtens zurückgezogen.
Slovenian: Ena vloga je bila umaknjena pred sprejetjem mnenja.
German: Nach längerer externer Konsultation mit den Interessengruppen hat die Agentur schließlich ein Verfahren zur Entwicklung von pharmazeutischen Leitlinien und einschlägigen Unterlagen fertiggestellt und veröffentlicht, das ein einheitliches und transparentes Konzept zu deren Entwicklung, Konsultation und Veröffentlichung vorschlägt.
Slovenian: Po končanem obdobju javnih posvetovanj z zainteresiranimi stranmi je Agencija dokončna oblikovala in objavila postopek za razvoj farmacevtskih smernic in povezanih dokumentov ter predlagala skladen in pregleden pristop k njihovemu razvoju, zadevnem posvetovanju in objavi.
German: Im August 2005 wurde die Bescheinigung mit der Nummer 100 000 (für ein Arzneimittel gegen AIDS) ausgestellt.
Slovenian: Število izdanih potrdil še naprej narašča, avgusta 2005 pa je bilo izdano potrdilo številka 100.000 (za izdelek za AIDS).
German: 3.2 Tierarzneimittel 3.2.1 Wissenschaftliche Beratung
Slovenian: 3.2 Zdravila za uporabo v veterinarski medicini 3.2.1 Znanstveno svetovanje
German: Bei Bedarf wurden weitere Maßnahmen ergriffen, um den Berichterstatter zu unterrichten und zu klären, ob die Erhebung weiterer Daten durch die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen oder die Änderung der Arzneimittelinformationen über eine Typ-II-Änderung geboten sind.
Slovenian: Če je bilo primerno, so bili sproženi nadaljnji ukrepi za obveščanje poročevalca in oceno potrebe po zbiranju dodatnih podatkov od imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom ali spremembi informacij o izdelku prek spremembe tipa II.
German: Um Unternehmen zur Nutzung des Kerndossierkonzepts zu veranlassen, wurden im Jahr 2005 Anreize geschaffen, darunter ein Gebührenverzicht bei der wissenschaftlichen Beratung.
Slovenian: Za spodbujanje podjetij k uporabi pristopa temeljne dokumentacije so bile v letu 2005 uvedene spodbude, vključno z oprostitvami plačila pristojbin za znanstveno svetovanje.
German: DER AUFTRAG DER EMEA
Slovenian: POSLANSTVO EMEA
German: Aussetzung der Zulassung für einen zentral zugelassenen hexavalenten Impfstoff wegen Bedenken im Hinblick auf den Grad des langfristigen Schutzes durch einen seiner Bestandteile,
Slovenian: začasno izključitvijo heksavalentnega cepiva, za katerega je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, zaradi pomislekov o ravni dolgoročne zaščite, ki jo zagotavlja ena od njegovih sestavin;
German: Anfang 2005 hat die Agentur ihre langfristige Strategie unter dem Titel ‚European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future' (Fahrplan der Europäischen ArzneimittelAgentur bis 2010: Den Boden für die Zukunft bereiten) veröffentlicht.
Slovenian: EMEA je na začetku leta 2005 objavila svojo dolgoročno strategijo z naslovom "Usmeritveni načrt Evropske agencije za zdravila do leta 2010: Priprava podlage za prihodnost".
German: Neue Anträge für Tierarzneimittel eingegangen/erwartet (Input)
Slovenian: Prejete/predvidene nove vloge za veterinarska zdravila (vhodni podatek)
German: Da die Agentur in der Lenkungsgruppe der Plattform vertreten ist, hat sie gute Möglichkeiten, die Entwicklung und Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln zu beeinflussen und zu verbessern.
Slovenian: Agencija sodeluje v usmerjevalni skupini platforme, zato ima veliko možnosti za vplivanje in krepitev razvoja in razpoložljivosti veterinarskih zdravil.
German: Darunter fällt eine Vielzahl von Projekten, die im Wesentlichen darauf ausgelegt sind, die Effizienz des europäischen Arzneimittelnetzes zu steigern, Patienten und Anwender von Arzneimitteln besser zu informieren und zu einer sicheren und wirksamen Nutzung dieser Arzneimittel beizutragen.
Slovenian: Ta pokriva veliko število projektov, oblikovanih predvsem za povečanje učinkovitosti Evropske mreže zdravil, zagotavljanje boljših informacij bolnikom in uporabnikom zdravil ter prispevanje k varni in učinkoviti uporabi teh izdelkov.
German: Die ersten Produktionsversionen der EudraVigilance-Tools Data Warehouse und Pharmacointelligence wurden zu Testzwecken geliefert.
Slovenian: Prve proizvodne različice podatkovnega skladišča EudraVigilance in orodij farmakointeligence so bile dostavljene za namene preizkušanja.