FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Month 6 (95% CI)
Polish: 6. miesiąc (95% CI)
English: Haematological adverse reactions
Polish: Hematologiczne działania niepożądane
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Polish: Bosulif 100 mg tabletki powlekane Alkohol poliwinylowy Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol 3350
English: Leukopenia (including White blood cell count decreased) Uncommon Febrile neutropenia, Granulocytopenia Immune system disorders
Polish: Leukopenia (w tym zmniejszenie liczby krwinek białych) Niezbyt często Gorączka neutropeniczna, granulocytopenia Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Wstrząs anafilaktyczny, nadwrażliwość Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często Zmniejszone łaknienie Często
English: What do you need to know before you take take Bosulif
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Bosulif
English: Progression-free survivalf K-M at year 1/2, % (95% CI)c K-M at year 4/5, % (95% CI)c Median, months (95% CI)
Polish: Czas przeżycia wolny od progresji K-M w roku 1./2., % (CI 95%) K-M w roku 4./5., % (CI 95%) Mediana, miesiące (CI 95%)
English: CMH=Cochran-Mantel-Haenszel; CML=chronic myelogenous leukaemia; mITT=modified intent-to-treat; MMR=major molecular response; Ph+=Philadelphia chromosome-positive.
Polish: Skróty: BCR-ABL = gen fuzyjny BCR-ABL; CI = przedział ufności; CMH = test Cochrana-Mantela-Haenszela; CML = przewlekła białaczka szpikowa; mITT = zmodyfikowana populacja ITT; MMR = większa odpowiedź molekularna; Ph+ = obecność chromosomu Philadelphia.
English: The median time to MMR for responders was 24.7 weeks versus 36.3 weeks for the bosutinib treatment and imatinib treatment groups, respectively, in the mITT population.
Polish: W populacji mITT mediana czasu do wystąpienia MMR w grupie pacjentów, u których uzyskano odpowiedź leczonych bosutynibem wyniosła 24,7 tygodnia,
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets
Polish: Bosulif 500 mg tabletki powlekane
English: Overall survivalf K-M at year 1/2, % (95% CI)c K-M at year 4/5, % (95% CI)c Median, months (95% CI)
Polish: Całkowity czas przeżycia K-M w roku 1./2., % (CI 95%) K-M w roku 4./5., % (CI 95%) Mediana, miesiące (CI 95%)
English: Each film-coated tablet contains 400 mg bosutinib (as monohydrate).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg bosutynibu (w postaci jednowodnej).
English: Bosulif 500 mg: each film-coated tablet contains 500 mg bosutinib (as monohydrate).
Polish: Bosulif 500 mg: każda tabletka powlekana zawiera 500 mg bosutynibu (w postaci jednowodnej).
English: Bosulif 100 mg is available in blisters containing either 14 or 15 film-coated tablets in cartons of 28 or 30 film-coated tablets or 112 film-coated tablets.
Polish: Lek Bosulif 100 mg jest dostępny w blistrach zawierających 14 lub 15 tabletek powlekanych w pudełkach zawierających 28, 30 lub 112 tabletek powlekanych.
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets
Polish: Bosulif 400 mg tabletki powlekane
English: Myalgia
Polish: Mielosupresja
English: Time
Polish: Termin
English: Bosulif 400 mg: each film-coated tablet contains 400 mg bosutinib (as monohydrate).
Polish: Bosulif 400 mg: każda tabletka powlekana zawiera 400 mg bosutynibu (w postaci jednowodnej).
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg bosutinib (as monohydrate).
Polish: Bosulif 500 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg bosutynibu (w postaci jednowodnej).
English: Stevens-Johnson Syndrome**, Toxic epidermal necrolysis** Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Arthralgia, Back pain Common
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bardzo często Bóle stawów, bóle pleców Często
English: Each film-coated tablet contains 500 mg bosutinib (as monohydrate).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg bosutynibu (w postaci jednowodnej).
English: For patients previously treated with both imatinib and at least 1 additional TKI, the endpoints include the cumulative MCyR rate, time to and duration of MCyR, and time to and duration of CHR. For patients with AP and BP CML previously treated with at least 1 prior TKI (imatinib), the endpoints were cumulative overall haematological response (OHR) and time to and duration of OHR.
Polish: Punktami końcowymi dotyczącymi pacjentów cierpiących na CML w fazie akceleracji i w fazie przełomu blastycznego leczonych wcześniej co najmniej 1 TKI (imatynibem) były: skumulowana ogólna odpowiedź hematologiczna (ang. OHR, overall haematological response) oraz czas do wystąpienia i czas trwania OHR.
English: Some cases resulted in acute hepatic failure or fulminant hepatitis leading to liver transplantation or a fatal outcome (see section 4.4).
Polish: Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B Opisywano reaktywację wirusowego zapalenia wątroby typu B powiązaną ze stosowaniem inhibitorów kinazy tyrozynowej BCR-ABL. Niektóre przypadki prowadziły do ostrej niewydolności wątroby lub piorunującego zapalenia wątroby, a w konsekwencji do przeszczepienia wątroby lub zgonu pacjenta (patrz punkt 4.4).
English: - if you have fluid retention.
Polish: - jeśli u pacjenta doszło do zatrzymania płynów.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg bosutinib (as monohydrate).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg bosutynibu (w postaci jednowodnej).
English: The recommended dose is 400 mg once daily for patients with newly-diagnosed CML.
Polish: Zalecana dawka u pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową to 400 mg raz na dobę.
English: If clinically significant moderate or severe non-haematological toxicity develops, bosutinib should be interrupted, and may be resumed at a dose reduced by 100 mg taken once daily after the toxicity has resolved.
Polish: Po ustąpieniu objawów toksyczności można wznowić stosowanie produktu od dawki zmniejszonej o 100 mg podawanej raz na dobę.
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets
Polish: Bosulif 100 mg tabletki powlekane
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg bosutinib (as monohydrate).
Polish: Bosulif 400 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg bosutynibu (w postaci jednowodnej).
English: - respiratory tract infection.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
English: Bosulif 100 mg: each film-coated tablet contains 100 mg bosutinib (as monohydrate).
Polish: Bosulif 100 mg: każda tabletka powlekana zawiera 100 mg bosutynibu (w postaci jednowodnej).
English: Discontinuations due to suboptimal response or treatment failure as assessed by the investigator occurred for 2.0% of patients in the bosutinib-treated group compared to 6.3% of patients in the imatinib-treated group.
Polish: U 5 pacjentów otrzymujących bosutynib i 7 pacjentów otrzymujących imatynib wystąpiła progresja CML do fazy AP lub BP. U 2,0% pacjentów z grupy leczonej bosutynibem i 6,3% z grupy leczonej imatynibem leczenie przerwano z powodu uzyskania suboptymalnej odpowiedzi lub niepowodzenia leczenia według oceny badacza.
English: SN:
Polish: Nd Nd
English: Bosulif 400 mg film-coated tablets bosutinib
Polish: Bosulif 400 mg tabletki powlekane bosutynib
English: Bosulif 500 mg film-coated tablets bosutinib
Polish: Bosulif 500 mg tabletki powlekane bosutynib
English: Ask your doctor for advice before taking Bosulif if you are pregnant or might become pregnant.
Polish: W ciąży lub gdy istnieje możliwość, że pacjentka może zajść w ciążę, przed zastosowaniem leku Bosulif należy poradzić się lekarza.
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg bosutinib (as monohydrate).
Polish: Bosulif 100 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg bosutynibu (w postaci jednowodnej).
English: Bosulif 100 mg film-coated tablets bosutinib
Polish: Bosulif 100 mg tabletki powlekane bosutynib
English: Duration of CHR/OHRe K-M at year 1/2, % (95% CI)c K-M at year 4/5, % (95% CI)
Polish: Czas trwania CHR/OHR K-M w roku 1./2., % (CI 95%) K-M w roku 4./5., % (CI 95%) Mediana, tygodnie (CI 95%)
English: The cumulative incidence of MMR adjusting for competing risk of treatment discontinuation without MMR was higher in the bosutinib treatment group compared to the imatinib treatment group in the mITT population (45.1% [95% CI: 38.8%, 51.2%] versus 33.7% [95% CI: 27.8%, 39.6%] at Week 48; hazard ratio [HR] from a stratified proportional subdistributional hazards model: 1.35 [95% CI: 1.07, 1.70], 1-sided p-value = 0.0086).
Polish: Skumulowana częstość występowania MMR skorygowana o konkurujące ryzyko przerwania leczenia w przypadku nieuzyskania MMR była większa w grupie leczonej bosutynibem niż w grupie leczonej imatynibem w populacji mITT [odpowiednio 45,1% (95% CI: 38,8%, 51,2%) i 33,7% (95% CI:
English: Reactivation of hepatitis B (HBV) in patients who are chronic carriers of this virus has occurred after these patients received BCR-ABL TKIs.
Polish: Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B U pacjentów będących przewlekłymi nosicielami wirusa zapalenia wątroby typu B dochodziło do reaktywacji zapalenia wątroby po otrzymaniu przez nich inhibitorów kinazy tyrozynowej BCR-ABL. Niektóre przypadki prowadziły do ostrej niewydolności wątroby lub piorunującego zapalenia wątroby, a w konsekwencji do przeszczepienia wątroby lub zgonu pacjenta.
English: If you forget to take Bosulif
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Bosulif
English: This is because Bosulif could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Polish: - jeśli pacjent miał kiedykolwiek lub może teraz mieć zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B; wynika to stąd, że lek Bosulif może powodować ponowną aktywację wirusowego zapalenia wątroby typu B, co może w niektórych przypadkach być śmiertelne; pacjenci będą poddawani dokładnej kontroli przez lekarza pod kątem objawów tego zakażenia przed rozpoczęciem leczenia.
English: Uncommon Exfoliative rash, Drug eruption Rare
Polish: Niezbyt często Złuszczająca się wysypka, osutki polekowe Rzadko
English: - boceprevir and telaprevir, used to treat hepatitis C. - aprepitant, used to prevent and control nausea (feeling sick) and vomiting.
Polish: (HIV)/AIDS, - boceprewir i telaprewir stosowane do leczenia zapalenia wątroby typu C, - aprepitant stosowany do zapobiegania nudnościom (mdłościom) i wymiotom, oraz do ich kontrolowania, - imatynib stosowany do leczenia jednego z typów białaczki, - kryzotynib stosowany do leczenia jednego z typów raka płuc, zwanego niedrobnokomórkowym rakiem płuc.
English: Belgium
Polish: България
English: Your doctor should do blood tests to check your liver function prior to your starting treatment with Bosulif and for the first 3 months of treatment with Bosulif, and as clinically indicated.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Bosulif oraz przez pierwsze 3 miesiące leczenia, oraz w sytuacjach wskazanych klinicznie, lekarz powinien wykonywać badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby u pacjenta.
English: 112 film-coated tablets.
Polish: 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 112 tabletek powlekanych
English: Serum lipase
Polish: Aktywność lipazy w surowicy
English: Diarrhoea: For NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 3-4 diarrhoea, bosutinib should be interrupted and may be resumed at 400 mg once daily upon recovery to grade ≤ 1 (see section 4.4).
Polish: Biegunka: w przypadku wystąpienia biegunki stopnia 3.-4. według Kryteriów Narodowego Instytutu Raka opisujących działania niepożądane (ang. NCI CTCAE, National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events), należy przerwać podawanie bosutynibu.
English: In patients with severe renal impairment (CLCr < 30 mL/min, calculated by the Cockcroft-Gault formula), the recommended dose of bosutinib is 300 mg daily (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: Zalecana dawka bosutynibu dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CCr obliczony ze wzoru Cockrofta-Gaulta < 30 ml/min) wynosi 300 mg na dobę (patrz punkty 4.4 i 5.2).
English: The following active substances may affect the heart rhythm: - amiodarone, disopyramide, procainamide, quinidine and sotalol used to treat heart disorder.
Polish: Następujące substancje czynne mogą wpływać na rytm serca: - amiodaron, dyzopiramid, prokainamid, chinidyna oraz sotalol stosowane do leczenia zaburzeń serca, - chlorochina, halofantryna stosowane do leczenia malarii, - antybiotyki: klarytromycyna i moksyfloksacyna stosowane do leczenia zakażeń bakteryjnych, - haloperydol stosowany do leczenia chorób psychotycznych, takich jak schizofrenia, - domperydon stosowany do leczenia nudności i wymiotów lub do pobudzania wytwarzania mleka, - metadon stosowany do leczenia bólu.
English: - ritonavir, lopinavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, atazanavir, amprenavir,
Polish: Bardzo często Wysypka (w tym wysypka uogólniona, wysypka plamista, wysypka plamisto-grudkowa, wysypka grudkowa, wysypka ze świądem)
English: Caution is recommended in patients with previous history of pancreatitis.
Polish: U pacjentów, którzy przebyli zapalenie trzustki, należy zachować szczególną ostrożność.
English: The following active substances may increase the risk of side effects with Bosulif: - ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole and fluconazole, used to treat fungal infections.
Polish: Następujące substancje czynne mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych leku Bosulif: - ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol i flukonazol stosowane do leczenia zakażeń grzybiczych, - klarytromycyna, telitromycyna, erytromycyna oraz cyprofloksacyna stosowane do leczenia zakażeń bakteryjnych, - nefazodon stosowany do leczenia depresji, - mibefradyl, diltiazem i werapamil stosowane do obniżania ciśnienia krwi u osób o wysokim ciśnieniu krwi, - rytonawir, lopinawir/rytonawir, indynawir, nelfinawir, sakwinawir, atazanawir, amprenawir,
English: Vascular disorders
Polish: Zespół rozpadu guza
English: Caution should be exercised when administering bosutinib concomitantly with PPIs.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania bosutynibu z inhibitorami pompy protonowej należy zachować szczególną ostrożność.
English: - toxic damage to the liver, abnormal hepatic function including liver disorder.
Polish: Niezbyt często Uszkodzenie wątroby (w tym polekowe uszkodzenie wątroby) Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
English: Annex related to the Art. 127a
Polish: Aneks związany z art. 127a
English: The Member State shall ensure that the MAH shall implement a pregnancy prevention programme (PPP) within their territory.
Polish: Państwo członkowskie powinno dopilnować, aby podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wprowadził program zapobiegania ciąży (ang. Pregnancy prevention programme, PPP) na terytorium danego kraju.
English: Details of the PPP including the set-up of national measures to assess the effectiveness of and compliance with the PPP should be agreed with the National Competent Authorities in each Member State and put in place prior to the marketing of the product.
Polish: Szczegóły programu zapobiegania ciąży (PPP), w tym ustanowienie środków na szczeblu krajowym mających na celu zapewnienie skuteczności programu PPP i zgodności z programem PPP, powinny zostać uzgodnione z odpowiednimi władzami krajowymi w każdym kraju członkowskim i wdrożone przed wprowadzeniem produktu leczniczego do obrotu.
English: - Prior to prescribing (where appropriate, and in agreement with the National Competent Authority, dispensing) all healthcare professionals who intend to prescribe (and dispense) pomalidomide are provided with a physician information pack containing the following: - Educational Health Care Professional's kit - Educational brochures for Patients - Patient cards - Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet and Labelling.
Polish: Państwo członkowskie uzgodni szczegóły dotyczące systemu kontrolowanej dystrybucji z podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i musi wprowadzić taki program na szczeblu krajowym, aby zapewnić, że: - przed wprowadzeniem produktu leczniczego do obrotu, wszyscy lekarze zamierzający przepisać pomalidomid oraz wszyscy farmaceuci mogący wydawać pomalidomid, otrzymają opisany poniżej bezpośredni komunikat do pracowników opieki zdrowotnej; - przed przepisaniem (a gdzie stosowne i w uzgodnieniu z odpowiednimi władzami krajowymi, wydaniem) wszyscy pracownicy opieki zdrowotnej, którzy zamierzają przepisać (i wydać) pomalidomid, otrzymaja pakiet informacyjny dla lekarza zawierający: - Zestaw edukacyjny dla pracowników opieki zdrowotnej - Broszury edukacyjne dla pacjentów - Karty Pacjenta - Charakterystykę Produktu Leczniczego (ang. SmPC), ulotkę dla pacjenta oraz oznakowanie opakowań.
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented: The Member State shall agree the details of a controlled distribution system with the Marketing Authorisation Holder (MAH) and must implement such programme nationally to ensure that: - Prior to launch, all doctors who intend to prescribe pomalidomide and all pharmacists who may dispense pomalidomide receive a Direct Healthcare Professional Communication as described below.
Polish: Państwa członkowskie powinny się upewnić, że wszystkie, wymienione poniżej, warunki lub ograniczenia dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego, zostały wprowadzone:
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Package size EU/1/09/605/001 Temomedac
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
English: EU/1/18/1331/001 Luxturna
Polish: EU/1/18/1331/001
English: Concentrate: 0.5 ml;
Polish: Komcentrat: 0,5 ml;
English: Solvent: 1.7 ml
Polish: Rozpuszczalnik: 1,7 ml
English: Concentrate: vial (COC);
Polish: Koncentrat: fiolka (COC);
English: Solvent: vial (COC)
Polish: Rozpuszczalnik: fiolka (COC)
English: 5 x 1012 vg/ml Concentrate and solvent for solution for injection
Polish: Luxturna 5 x 1012 vg/ml
English: 1 concentrate vial + 2 solvent vials
Polish: 1 fiolka koncentratu; 2 fiolki rozpuszczalnika
English: Route of administration
Polish: Podanie podsiatkówkowe
English: Subretinal use
Polish: Moc
English: Ref.: EMEA/405817/2009 EMEA/H/C/1139
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/497599/2009 EMEA/H/C/1139
English: This summary was last updated in 06-2009.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2009.
English: It is available as white, round tablets (75 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych, okrągłych tabletek (75 mg).
English: Clopidogrel Hexal can be given to the following groups of patients:
Polish: Clopidogrel Hexal można podawać następującym grupom pacjentów:
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku preparatu Plavix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w ostrym zespole wieńcowym z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 tygodni (w ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST).
English: Clopidogrel Hexal can be started between seven days and six months after the stroke;
Polish: Leczenie preparatem Clopidogrel Hexal można rozpocząć między siedmioma dniami a sześcioma miesiącami po udarze;
English: This means that Clopidogrel Hexal is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Polish: Oznacza to, że preparat Clopidogrel Hexal jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
English: The standard dose of Clopidogrel Hexal is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Polish: Standardowa dawka preparatu Clopidogrel Hexal to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Hexal be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Hexal do obrotu.
English: Clopidogrel Hexal can be started between a few days and 35 days after the attack;
Polish: Leczenie preparatem Clopidogrel Hexal można rozpocząć od kilku do 35 dni po ataku;
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Hexal has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż preparat Clopidogrel Hexal charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
English: Other information about Clopidogrel Hexal:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Clopidogrel Hexal:
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel Hexal is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Polish: Clopidogrel Hexal stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki obciążającej wynoszącej cztery tabletki 75 mg.
English: Clopidogrel Hexal clopidogrel EPAR summary for the public
Polish: Clopidogrel Hexal klopidogrel Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
English: The full EPAR for Clopidogrel Hexal can be found here.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Clopidogrel Hexal znajduje się tutaj.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Hexal to Acino Pharma GmbH on 28 July 2009.
Polish: W dniu 28 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Acino Pharma GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Hexal do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Clopidogrel Hexal is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Polish: Clopidogrel Hexal stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowozakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
English: Clopidogrel Hexal is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Polish: Clopidogrel Hexal jest lekiem zawierającym substancję czynną klopidogrel.
English: • patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Polish: • pacjenci z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, gdy preparat należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjentom z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy zapobiegająca zamykaniu się tętnicy).
English: Because Clopidogrel Hexal is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Polish: Ponieważ preparat Clopidogrel Hexal jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Hexal?
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel Hexal?
English: Because Clopidogrel Hexal is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Clopidogrel Hexal jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.