FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Fällen, in denen eine Sauerstoffvergiftung vermutet wird, sollte die Frischgasflussrate beibehalten werden, die Sauerstoffkonzentration in der Einatmungsluft jedoch auf ca. 50 % oder weniger reduziert werden, wenn eine angemessene Sauerstoffversorgung aufrecht erhalten werden kann.
Romanian: În cazuri în care pacientul este suspect de intoxicaţie cu oxigen, rata scurgerii de gaz proaspăt trebuie menţinută, dar concentraţia de gaz inspirat trebuie redusă până la aproximativ 50 % sau mai puţin dacă oxigenarea adecvată poate fi menţinută.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Inhalationsgas für Hunde, Katzen und Pferde.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gaz inhalator pentru câini, pisici şi cai.
German: ei Tieren mit bestehender Schädigung der Lunge durch Sauerstoffradikale kann der bestehende Schaden durch die Sauerstofftherapie, z. B. bei der Behandlung von Paraquatvergiftungen, noch verschlechtert werden.
Romanian: Poate agrava starea de sănătate la animalele cu vătămări pulmonare radicale datorate oxigenului prin terapia cu oxigen, de exemplu în tratamentul otrăvirii cu paraquat.
German: Packungsgrößen
Romanian: Dimensiunea ambalajului
German: Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen über 80 % (FiO2 0,8) sollte 18 Stunden nicht überschreiten.
Romanian: Oxigen în concentraţie de peste 80%(FiO2 0,8) nu trebuie să depăşească 18 ore.
German: Die Intervention mit Sauerstoffbehandlung ist notwendig für die Erhaltung einer ausreichenden Sauerstoffversorgung der Gewebe.
Romanian: Intervenţia prin terapia cu oxigen este esentială pentru oxigenarea adecvată a ţesuturilor.
German: PACKUNGSBEILAGE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Inhalationsgas für Hunde, Katzen und Pferde.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%, gaz inhalator pentru câini, pisici şi cai.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung:
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare.
German: NEBENWIRKUNGEN Keine.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nici una.
German: Angaben für ein widerstandsfähiges Plastiketikett, welches direkt am Druckbehälter angebracht wird.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Informaţiile care apar pe o etichetă de plastic rezistentă aplicată direct pe corpul cilindrului.
German: Beide werden verstoffwechselt und überschüssige, nicht verstoffwechselte Mengen Sauerstoff werden von Körper beim Ausatmen eliminiert.
Romanian: Atât oxigenul metabolizat cat şi cel în exces (nemetabolizat) este eliminat din corp prin exhalare.
German: Druckbehältnisse sind gegen Umfallen zu sichern, vor Stößen und Hitze- oder Zündquellen wie auch vor Temperaturen über 50 °C und entflammbaren Materialien zu schützen .
Romanian: Cilindrii trebuie protejaţi de căzături, lovituri, de surse de aprindere sau căldură, de temperaturi mai mari de 50 °C şi de materiale combustibile.
German: Volle und leere Druckbehältnisse sind getrennt zu lagern.
Romanian: Cilindrii plini şi cei goi trebuie stocaţi separat.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Dieses Tierarzneimittel sollte nur von Personen angewendet werden, die für den Einsatz von Druckreglern und zugehörigen Geräten gut ausgebildet sind.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar trebuie folosit de către personane care au fost în prealabil instruite să folosească reglator de presiune şi echipamentul asociat acestuia.
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Medicinal Oxygen Air Liquide Santé sollte nur von Personen verwendet werden, die für den Einsatz von Druckreglern und zugehörigen Geräten gut ausgebildet sind.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé trebuie folosit de către personane care au fost în prealabil instruite să folosească reglator de presiune şi echipamentul asociat acestuia.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
German: Sauerstoff ist zwar selber nicht entflammbar, unterstützt jedoch stark die Verbrennung und der Behälter darf nicht in die Nähe von offenem Feuer gelangen.
Romanian: Deşi oxigenul nu este o substanţă inflamabilă, el susţine arderea.
German: Alternativ kann zusätzlich Sauerstoff in die Atemluft des Tiers gegeben werden und die Flussrate angepasst werden, um eine angemessene Konzentration in der Einatmungsluft zu gewährleisten.
Romanian: În mod alternativ, o cantitate suplimentară de oxigen poate fi administrată aerului respirat de animal, şi rata de scurgere reglată pentru a furniza concentraţia adecvată de oxigen inspirat.
German: Dies wird am besten mit einem In-circuit Sauerstoffmonitor überwacht.
Romanian: Acest proces este cel mai bine monitorizat cu ajutorul unui aparat de măsurat cantitatea de oxigen.
German: In-circuit Sauerstoffmesser können für die Messung des eingeatmeten Sauerstoffanteils verwendet werden und je nach Tier können 50 - 100 % des Tierarzneimittels nötig sein.
Romanian: Aparate pot fi folosite pentru a măsura cantitatea de oxigen inspirat şi, în funcţie de fiecare animal, poate fi utilizat un nivel de produs medicinal veterinar de 50-100%.
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kann während der Trächtigkeit und Laktation angewandt werden.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé poate fi folosit în timpul gestaţiei şi alăptării.
German: BESONDERE(R) WARNHINWEIS(E)
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE)
German: Name und Anschrift des/der für die Chargenfreigabe verantwortlich(en) Hersteller(s)
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor
German: Diese sind jedoch erst nach mindestens 12-stündiger Gabe von 100 % Sauerstoff oder 18-stündiger Gabe von 80 % Sauerstoff unter normobaren Bedingungen zu erwarten.
Romanian: Primele semne de intoxicaţie cu oxigen includ dispneea şi cianoza dar ar trebui sa fie suspectate după cel puţin 12 ore de administrare de oxigen 100 % sau 18 ore de oxigen 80% în condiţii de presiune normală.
German: Das Tierarzneimittel kann ebenfalls für die Sauerstoffgabe nach Narkosebeendigung verwendet werden.
Romanian: Produsul medicinal veterinar poate fi deasemenea utilizat şi pentru suplimentarea cu oxigen în timpul refacerii.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Gabe von Sauerstoff in Konzentrationen bis zu 100 % (FiO2 1,0) sollte 12 Stunden nicht überschreiten.
Romanian: Oxigen în concentraţie de până la 100%(FiO2 1,0) nu trebuie să depăşească 12 ore.
German: Die Behälterventile und zugehörigen Geräte dürfen nicht feucht werden und müssen gänzlich frei von kohlenstoffhaltigen Ölen und Fetten bleiben, da sonst das Risiko der Selbstentzündung besteht und eine heftige Explosion ausgelöst werden könnte.
Romanian: Valvele cilindrilor şi echipamentul asociat acestora nu trebuie lubrifiat si total lipsit de uleiuri pe bază de carbon si grăsime.
German: 15 l Druckbehältnis gefüllt mit 200 bar, die 3,2 m³ Sauerstoff bei einem Druck von 1 bar bei 15 ºC enthalten.
Romanian: Cilindrii de 15 l umpluţi la 200 bari , conţinând 3,2 m³ oxigen sub presiune de 1 bar la 15° C Cilindrii de 50 l umpluţi la 200 bari , conţinând 10,6 m³ oxigen sub presiune de 1 bar la 15° C
German: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kann für die Sauerstoffgabe und als Trägergas bei der Inhalationsnarkose verwendet werden.
Romanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé poate fi utilizat pentru suplimentarea cu oxigen şi ca gaz de transport în timpul anesteziei prin inhalare.
German: Nicht verwendete teilentleerte oder leere Zylinder mit Medicinal Oxygen Air Liquide Santé sollten an den Hersteller oder autorisierte Händler zurück gesandt werden.
Romanian: Cilindrii cu Medicinal Oxygen Air Liquide Santé în stare parţial plină sau goi trebuie returnaţi producătorului sau distribuitorului autorizat.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă <substanţe active> : Oxigen 100%.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 100 % Sauerstoff.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE 100 % Oxigen.
German: Für die Sauerstoffgabe nach Narkosebeendigung .
Romanian: Pentru suplimentarea de oxigen în timpul vindecării.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
German: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
German: 1/1 ©EMEA 2006
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2006
German: Anwendung
Romanian: European Medicines Agency
German: CVMP/431314/06
Romanian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13210/2007 RAPORT DE EVALUARE PUBLICĂ EUROPEANĂ (EPAR) OXIGEN MEDICINAL AIR LIQUID SANTÉ Rezumat EPAR destinat publicului
German: Inhalt Packungs größe
Romanian: Alte informaţii despre Oxigen Medicinal Air Liquide Santé:
German: Arzneimittel nicht länger zugelassen
Romanian: Oxigenul medicinal nu are efecte secundare.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Romanian: Concentraţia Forma Farmaceutică Calea de administrare
German: Mekinist erhielt am 30. Juni 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: Mekinist a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 30 iunie 2014.
German: Weitere Informationen über Mekinist
Romanian: Alte informații despre Mekinist
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der prozentuale Anteil der Patienten, die vollständig oder teilweise auf die Behandlung ansprachen.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost procentajul de pacienți care au răspuns complet sau parțial la tratament.
German: Weitere Informationen zu Mekinist finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Mekinist sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wird zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:
Romanian: Medicamentul se utilizează pentru a trata:
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Mekinist kontinuierlich überwacht.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Mekinist sunt monitorizate continuu.
German: Die Folge ist die Entwicklung von Krebserkrankungen durch eine unkontrollierte Teilung von Zellen.
Romanian: Aceasta duce la dezvoltarea cancerelor făcând posibilă diviziunea necontrolată a celulelor.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Mekinist ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mekinist?
German: Wenn bestimmte Nebenwirkungen auftreten, muss die Behandlung gegebenenfalls unterbrochen oder ganz beendet oder die Dosis reduziert werden.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, poate fi necesară fie întreruperea sau oprirea tratamentului, fie reducerea dozei.
German: Nach einem operativen Eingriff wegen eines fortgeschrittenen Melanoms wird die Behandlung in der Regel 12 Monate lang fortgesetzt, es sei denn, die Erkrankung tritt erneut auf.
Romanian: După o intervenție chirurgicală pentru melanom în stadiu avansat, tratamentul se continuă în mod normal timp de 12 luni, cu excepția cazului în care boala recidivează.
German: Die Mekinist-Dosis beträgt 2 mg einmal täglich, eingenommen auf nüchternen Magen (mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit) sowie jeden Tag etwa zur selben Uhrzeit.
Romanian: Doza de Mekinist este de 2 mg o dată pe zi, administrată pe stomacul gol (cu cel puțin 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă), aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.
German: Mekinist ist als Tabletten (0,5 mg und 2 mg) erhältlich.
Romanian: Mekinist este disponibil sub formă de comprimate (0,5 și 2 mg).
German: • fortgeschrittenes Melanom (Stadium III), nachdem ein operativer Eingriff deswegen erfolgt ist.
Romanian: • melanomul avansat (stadiul III), după intervenția chirurgicală.
German: Warum wurde Mekinist in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Mekinist în UE?
German: Die Behandlung mit Mekinist kann so lange fortgesetzt werden, wie der Patient daraus therapeutischen Nutzen zieht.
Romanian: Tratamentul cu Mekinist poate fi continuat cât timp pacientul prezintă beneficii terapeutice.
German: Mekinist enthält den Wirkstoff Trametinib.
Romanian: Mekinist conține substanța activă trametinib.
German: Die Behandlung mit Mekinist muss von einem in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Romanian: Tratamentul cu Mekinist trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Mekinist werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Mekinist sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
German: • Melanom (eine Form von Hautkrebs), das sich bereits ausgebreitet hat oder nicht durch eine Operation entfernt werden kann.
Romanian: • melanomul (un tip de cancer de piele) care s-a răspândit sau care nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Mekinist entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Mekinist, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Welchen Nutzen hat Mekinist in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mekinist pe parcursul studiilor?
German: Die Nebenwirkungen von Mekinist wurden als annehmbar und als mithilfe geeigneter Maßnahmen beherrschbar betrachtet.
Romanian: Reacțiile adverse la Mekinist au fost considerate acceptabile și gestionabile prin aplicarea de măsuri adecvate.
German: Was ist Mekinist und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Mekinist și pentru ce se utilizează?
German: Ca. 40 % der mit der Kombination behandelten Patienten waren im Durchschnitt nach ca. 3,5 Jahren verstorben oder hatten ein Rezidiv (Wiederauftreten) ihrer Erkrankung erlitten, verglichen mit 59 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Romanian: La aproximativ 40 % din pacienții tratați cu această combinație a survenit decesul sau boala a recidivat, în medie, după aproximativ 3,5 ani, față de 59 % dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo.
German: Dies zeigte sich in einer Hauptstudie mit 322 Patienten, die entweder Mekinist oder das Vergleichsarzneimittel erhielten, und bei der gemessen wurde, wie lange die Patienten lebten, bis sich ihre Erkrankung verschlechterte.
Romanian: Această concluzie s-a bazat pe un studiu principal care a cuprins 322 de pacienți care au primit fie Mekinist, fie medicamentul comparator; studiul a măsurat durata vieții pacienților până la agravarea bolii.
German: Welche Risiken sind mit Mekinist verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mekinist?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Mekinist (, die mehr als 1 von 5 Personen betreffen können,) sind Ausschlag, Durchfall, Müdigkeit, periphere Ödeme (Schwellungen, vor allem an den Fußgelenken und Füßen), Übelkeit und akneiforme Dermatitis (akneähnliche Hautentzündungen).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mekinist (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt erupții pe piele, diaree, oboseală, edem periferic (umflare, în special a gleznelor și a labei piciorului), greață și dermatită acneiformă (inflamație a pielii asemănătoare acneei).
German: In Melanomen und in nicht kleinzelligem Lungenkarzinom mit der BRAF-V600-Mutation ist eine abnorme Form des Proteins BRAF vorhanden, das ein anderes Protein namens MEK, das an der Stimulation der Zellteilung beteiligt ist, aktiviert.
Romanian: În melanomul și cancerul pulmonar altul decât cel cu celule mici care prezintă mutația BRAF V600 este prezentă o formă anormală a proteinei BRAF, care activează altă proteină, numită MEK, implicată în stimularea diviziunii celulare.
German: Der Wirkstoff in Mekinist, Trametinib, blockiert MEK direkt und verhindert darüber hinaus die Aktivierung von MEK durch BRAF, wodurch das Wachstum und die Ausbreitung des Krebses verlangsamt werden.
Romanian: Substanța activă din Mekinist, trametinibul, acționează blocând proteina MEK și împiedicând activarea acesteia de către BRAF, ceea ce încetinește dezvoltarea și răspândirea cancerului.
German: Mekinist ist ein Krebsarzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, deren Krebszellen eine spezifische genetische Mutation (Veränderung) namens „BRAF V600" aufweisen.
Romanian: Mekinist este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea adulților la care celulele canceroase au o mutație (modificare) genetică specifică, numită „BRAF V600".
German: In einer weiteren Studie zeigte Mekinist keinerlei Nutzen, wenn es bei Patienten angewendet wurde, die auf eine vorherige Behandlung mit einem anderen Krebsarzneimittel, das BRAF blockierte, nicht angesprochen hatten.
Romanian: Într-un alt studiu, Mekinist nu a demonstrat niciun beneficiu în urma administrării la pacienți care nu răspunseseră la tratamentul anterior cu un alt medicament împotriva cancerului, care bloca proteina BRAF.
German: Wird Mekinist in Kombination mit Dabrafenib eingenommen, sind sehr häufige Nebenwirkungen (die mehr als 1 von 5 Personen betreffen können) Fieber, Müdigkeit, Übelkeit, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Gelenkschmerzen und Ausschlag.
Romanian: Când Mekinist este administrat în asociere cu dabrafenib, cele mai frecvente reacții adverse (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt febră, oboseală, greață, frisoane, dureri de cap, diaree, vărsături, dureri articulare și erupții pe piele.
German: Mekinist wurde in Studien bei Patienten untersucht, deren Krebs die BRAF-V600-Mutation aufwies.
Romanian: Mekinist a fost studiat pe pacienți la care cancerul prezenta mutația BRAF V600.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Mekinist bei Krebserkrankungen mit der BRAF-V600-Mutation gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Mekinist în cancerele la care este prezentă mutația BRAF V600 sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mekinist berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Mekinist, citiți prospectul.
German: Die Agentur stellte außerdem einen Nutzen des Arzneimittels bei Patienten mit fortgeschrittenen Melanomen fest, die operativ entfernt worden waren.
Romanian: De asemenea, Agenția a considerat că medicamentul este benefic la pacienții cu melanom în stadiu avansat care a fost îndepărtat chirurgical.
German: Übersicht über Mekinist und Begründung für die Zulassung in der EU
Romanian: O prezentare generală a Mekinist și de ce este autorizat acest medicament în UE
German: Die Anwendung von Mekinist und Dabrafenib führte zu einer Ansprechrate von über 60 % der Patienten, im Vergleich zu 23 % der Patienten unter Dabrafenib allein.
Romanian: Utilizarea Mekinist în asociere cu dabrafenib a determinat un răspuns la peste 60 % din pacienți, față de 23 % din pacienții care au primit dabrafenib în monoterapie.
German: Patienten, die die Kombination erhielten, lebten durchschnittlich 25,6 Monate, verglichen mit 18 Monaten unter Vemurafenib.
Romanian: Pacienții care au primit tratamentul combinat au supraviețuit în medie 25,6 luni, față de 18 luni în cazul celor tratați cu vemurafenib.
German: Mekinist wird in Kombination mit Dabrafenib angewendet;
Romanian: Mekinist se utilizează în asociere cu dabrafenib;
German: Die Agentur war der Auffassung, dass Mekinist bei Anwendung als Monotherapie oder in Kombination mit Dabrafenib einen klinisch relevanten Nutzen bei Patienten mit nicht kleinzelligem Lungenkarzinom oder mit Melanomen, die sich ausgebreitet hatten oder nicht operativ entfernt werden konnten, gezeigt hat.
Romanian: Agenția a considerat că Mekinist, utilizat în monoterapie sau în asociere cu dabrafenib, a demonstrat un beneficiu relevant din punct de vedere clinic la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici sau cu melanom care se răspândise sau nu putea fi îndepărtat chirurgical.
German: Wie wird Mekinist angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Mekinist?
German: In einer Studie, an der 870 Patienten mit Stadium-III-Melanomen, welche operativ entfernt worden waren, teilnahmen, wurde die Kombination aus Mekinist und Dabrafenib bei 1-jähriger Anwendung mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 870 de pacienți cu melanom în stadiul III care fusese îndepărtat pe cale chirurgicală, tratamentul cu Mekinist în asociere cu dabrafenib administrat timp de 1 an a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv).
German: In zwei weiteren Studien zu Melanomen, die sich auf andere Teile des Körpers ausgebreitet hatten oder nicht operativ entfernt werden konnten, wurde die Anwendung der Kombination aus Mekinist und Dabrafenib untersucht.
Romanian: Alte două studii, având ca obiect melanomul care se răspândise la alte părți ale organismului sau care nu putea fi îndepărtat chirurgical, au analizat utilizarea Mekinist în asociere cu dabrafenib.
German: Patienten, die Mekinist einnahmen, lebten durchschnittlich 4,8 Monate, bis sich ihre Erkrankung verschlechterte, im Vergleich zu 1,5 Monaten bei Patienten, die Dacarbazin oder Paclitaxel erhielten.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat Mekinist au trăit în medie 4,8 luni fără ca boala să se agraveze, față de 1,5 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat dacarbazină sau paclitaxel.
German: In einer Studie wurde 423 Patienten entweder die Kombination oder Dabrafenib allein gegeben.
Romanian: Într-unul din studii, 423 de pacienți au primit fie tratamentul combinat, fie dabrafenib în monoterapie.
German: Wie wirkt Mekinist?
Romanian: Cum acționează Mekinist?
German: Patienten, die mit der Kombination behandelt wurden, lebten 11 Monate ohne eine Verschlechterung ihrer Erkrankung, verglichen mit 8,8 Monaten bei Patienten, die nur Dabrafenib erhielten.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat tratamentul combinat au trăit 11 luni fără ca boala să se agraveze, față de 8,8 luni în cazul celor cărora li s-a administrat dabrafenib în monoterapie.
German: In einer Hauptstudie erhielten 171 Patienten mit nicht kleinzelligem Lungenkarzinom entweder Dabrafenib in Kombination mit Mekinist oder Dabrafenib allein.
Romanian: Într-un studiu principal, 171 de pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici au primit fie dabrafenib în asociere cu Mekinist, fie dabrafenib în monoterapie.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Mekinist, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mekinist, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.