FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños desde 1 mes de edad, con epilepsia.
Slovak: Prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca s epilepsiou.
Spanish: Dosis general: Levetiracetam ratiopharm se toma dos veces al día, repartido en dos dosis iguales, cada una de entre 0,1 ml (10 mg) y 0,3 ml (30 mg) por kg de peso corporal del niño (ver ejemplos de dosis en la tabla más abajo).
Slovak: Bežná dávka: Levetiracetam ratiopharm sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
Spanish: Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada con función renal comprometida (ver "Insuficiencia renal")
Slovak: U starších pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa odporúča úprava dávky (pozri nižšie „Porucha funkcie obličiek").
Spanish: 84 mg (0,85 ml) dos veces al día
Slovak: 84 mg (0,85 ml) dvakrát denne
Spanish: • Conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de 1 mes de edad las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de un músculo o grupo de músculos) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con epilepsia mioclónica juvenil las crisis tónico-clónicas generalizadas (crisis mayores, incluyendo la pérdida de consciencia) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada (tipo de epilepsia que se piensa que tiene una causa genética).
Slovak: ■ parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od jedného mesiaca, ■ myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov ako pri šoku) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou, ■ primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (veľké záchvaty vrátane straty vedomia) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetické príčiny).
Spanish: En lactantes debe usarse una solución oral.
Slovak: U dojčiat sa má používať perorálny roztok.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda una reducción del 50 % de la dosis de mantenimiento diario cuando el aclaramiento de creatinina es < 60 ml/min/1,73 m2.
Slovak: Pri klírense kreatinínu < 60 ml/min/1,73 m2 sa preto odporúča znížiť dennú udržiavaciu dávku o 50 %. Pediatrická populácia
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solución oral es la formulación preferida para uso en lactantes y niños menores de 6 años de edad.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorálny roztok je vhodnejšia forma na používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Levetiracetam ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: Los niños deben empezar el tratamiento con Levetiracetam ratiopharm 100 mg /ml solución oral.
Slovak: U dojčiat sa má liečba začať s perorálnym roztokom Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml.
Spanish: Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o mayor:
Slovak: Dávka u dospelých a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou:
Spanish: - Un frasco de 150 ml con jeringa oral graduada de 3 ml (conteniendo hasta 300 mg de levetiracetam) graduada cada 0,1 ml (correspondiente a 10 mg).
Slovak: - Fľaša 150 ml s 3 ml perorálnou striekačkou (poskytujúcou až 300 mg levetiracetamu) so stupnicou po 0,1 ml (zodpovedá 10 mg).
Spanish: 35 mg (0,35 ml) dos veces al día
Slovak: 35 mg (0,35 ml) dvakrát denne
Spanish: 28 mg (0,3 ml) dos veces al día
Slovak: 28 mg (0,3 ml) dvakrát denne
Spanish: El frasco de vidrio de 150 ml de Levetiracetam ratiopharm solución oral (para lactantes de 1 mes y menores de 6 meses de edad) se acondiciona en una caja de cartón conteniendo una jeringa de 1 ml (graduada cada 0,05 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Slovak: 150 ml sklenená fľaša Levetiracetamu ratiopharm perorálny roztok (pre dojčatá vo veku 1 mesiac až do 6 mesiacov) je balená do kartónovej škatule, ktorá obsahuje 1 ml perorálnu striekačku (kalibrovanú po 0,05 ml) a adaptér pre striekačku.
Spanish: Sílice coloidal anhidra Crospovidona A Celulosa en polvo Estearato de magnesio
Slovak: Koloidný bezvodý silikát Krospovidón A Prášková celulóza Magnéziumstearát
Spanish: Terapia concomitante en lactantes de 6 a 23 meses, niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg
Slovak: Prídavná liečba pre dojčatá vo veku 6 až 23 mesiacov, deti (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až
Spanish: - Un frasco de 150 ml con jeringa oral graduada de 1 ml (conteniendo hasta 100 mg de levetiracetam) graduada cada 0,05 ml (correspondiente a 5 mg).
Slovak: - Fľaša 150 ml s 1 ml perorálnou striekačkou (poskytujúcou až 100 mg levetiracetamu) so stupnicou po 0,05 ml (zodpovedá 5 mg).
Spanish: Ajustes de dosificación en niños y adolescentes con un peso inferior a 50 kg con insuficiencia renal:
Slovak: Úprava dávkovania pre dojčatá, deti a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obalené tablety Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmom obalené tablety Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obalené tablety Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmom obalené tablety
Spanish: kg).
Slovak: ks =
Spanish: (4) Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 3,5 a 7 mg/kg (0,035 a 0,07 ml/
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg).
Spanish: Dosis recomendada para niños desde 6 meses de edad, niños y adolescentes:
Slovak: Odporúčaná dávka pre dojčatá vo veku od 6 mesiacov, deti a dospievajúcich: Hmotnosť
Spanish: 49 mg (0,5 ml) dos veces al día
Slovak: 49 mg (0,5 ml) dvakrát denne
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película de 1.000 mg son blancos, oblongos y ranurados en ambas caras.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg filmom obalené tablety 1 000-miligramové filmom obalené tablety sú biele, podlhovasté a na oboch stranách s deliacou ryhou.
Spanish: A partir de 50 kg
Slovak: Od 50 kg
Spanish: Solución oral 300 ml de solución oral
Slovak: Perorálny roztok 300 ml perorálneho roztoku
Spanish: Alcohol polivinílico, Dióxido de titanio (E171), Macrogrol, Talco, Laca aluminio con carmín de índigo azul (E132)
Slovak: Poly(vinylalkohol), oxid titaničitý (E171), makrogol, mastenec, indigokarmínový hlinitý lak (E132).
Spanish: (5) Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/ kg).
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg).
Spanish: [Texto para pictograma]
Slovak: [Text pre piktogram] 300 ml
Spanish: Dosis en niños de 6 meses de edad en adelante:
Slovak: Dávka u detí vo veku od 6 mesiacov a starších:
Spanish: Los posibles efectos adversos de una sobredosis de Levetiracetam ratiopharm son somnolencia, agitación, agresividad, disminución de la alerta, inhibición de la respiración y coma.
Slovak: Možné vedľajšie účinky predávkovania Levetiracetamom ratiopharm sú ospalosť, motorický nepokoj,
Spanish: Dosis en lactantes (de 1 mes a 23 meses), niños (de 2 a 11 años ) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg:
Slovak: Dávka u dojčiat (1 mesiac až 23 mesiacov), detí (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov)
Spanish: Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo (E128), parahidroxibenzoato de propilo (E216), ácido cítrico monohidrato, hidróxido sódico, agua purificada, acesulfamo potásico (E950), aroma de uva
Slovak: Ďalšie zložky sú: metylparabén (E 218), propylparabén (E 216), monohydrát kyseliny citrónovej,
Spanish: Si olvidó tomar Levetiracetam ratiopharm
Slovak: Ak zabudnete užiť Levetiracetam ratiopharm
Spanish: Están disponibles las siguientes presentaciones: - Un frasco de 300 ml con jeringa oral graduada de 10 ml (conteniendo hasta 1.000 mg de levetiracetam) graduada cada 0,25 ml (correspondiente a 25 mg).
Slovak: - Fľaša 300 ml s 10 ml perorálnou striekačkou (poskytujúcou až 1 000 mg levetiracetamu) so stupnicou po 0,25 ml (zodpovedá 25 mg).
Spanish: Un comprimido recubierto con película de Levetiracetam ratiopharm 750 mg contiene 750 mg de levetiracetam.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta Levetiracetamu ratiopharm 750 mg obsahuje 750 mg levetiracetamu.
Spanish: 750 mg dos veces al día
Slovak: 750 mg dvakrát denne
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Levetiracetam ratiopharm - Si usted padece problemas de riñón, siga las instrucciones de su médico.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Levetiracetam ratiopharm, obráťte sa na svojho lekára.
Spanish: Gire el frasco y la jeringa
Slovak: Potom fľašu a striekačku otočte hore dnom (obrázok ).
Spanish: Para niños de 1 mes a menos de 6 meses, mida la dosis apropiada utilizando la jeringa de 1 ml incluida en el envase.
Slovak: U dojčiat vo veku od 1 do 6 mesiacov, odmerajte príslušnú dávku pomocou 1 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm solución oral puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216).
Slovak: Levetiracetam ratiopharm perorálny roztok obsahuje metylparabén (E218) a propylparabén (E216),
Spanish: En pacientes de 416 años de edad, un total de 645 pacientes han sido tratados con levetiracetam en los ensayos controlados con placebo y de extensión abierta.
Slovak: U pacientov vo veku 4 - 16 rokov bolo celkovo 645 pacientov liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách a nezaslepenom predĺžení štúdií, z ktorých 233 pacientov bolo liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película de 750 mg son rojos claros, oblongos y ranurados en ambas caras.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obalené tablety 750-miligramové filmom obalené tablety sú ružové, podlhovasté a na oboch stranách s deliacou ryhou.
Spanish: Niños desde 6 meses de edad y adolescentes que pesen menos de 50 kg
Slovak: 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg
Spanish: Utilizar la jeringa de 10 ml incluida en el envase.
Slovak: Použite priloženú 10 ml striekačku.
Spanish: Un comprimido recubierto con película de Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg contiene 1.000 mg de levetiracetam.
Slovak: Levetiracetamu ratiopharm 1000 mg obsahuje 1000 mg levetiracetamu.
Spanish: Tras la administración de dosis orales repetidas (de 20 a 60 mg/kg/día) a niños epilépticos (de 4 a
Slovak: Po podaní opakovaných perorálnych dávok (20 až 60 mg/kg/deň) deťom s epilepsiou (4 až 12 rokov) sa levetiracetam rýchlo absorboval.
Spanish: • El tratamiento exclusivo con Levetiracetam ratiopharm (monoterapia) no está indicado en niños y adolescentes menores de 16 años.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm nie je určený deťom ani dospievajúcim vo veku do 16 rokov na samostatné podávanie (monoterapia).
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/11/702/018
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obalené tablety EU/1/11/702/018
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene 1.000 mg de levetiracetam
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 000 mg levetiracetamu.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
Spanish: La fracción de levetiracetam eliminada durante una sesión de diálisis normal de 4 horas fue de un
Slovak: Frakčné vylučovanie levetiracetamu počas typickej 4-hodinovej dialýzy tvorilo 51 %. Porucha funkcie pečene
Spanish: Con un tratamiento continuado a largo plazo, el 28,6 % de los pacientes estuvieron libres de crisis mioclónicas durante al menos 6 meses y el 21,0 % estuvieron libres de crisis mioclónicas durante al menos 1 año.
Slovak: pacientov nemalo myoklonické záchvaty minimálne 6 mesiacov a 21,0
Spanish: Utilizar la jeringa de 3 ml incluida en el envase.
Slovak: Použite priloženú 3 ml striekačku.
Spanish: El NOAEL fue ≥ 1.800 mg/kg/día para las hembras F0 y para la supervivencia, crecimiento y desarrollo de las crías F1 hasta el destete (6 veces la MRHD en base a los mg/m2).
Slovak: 1 800 mg/kg/deň pre samice F0, rovnako ako pre prežitie, rast a vývoj mláďat F1 až do odstavenia (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam ratiopharm No tome Levetiracetam ratiopharm
Slovak: Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Levetiracetam ratiopharm
Spanish: Un comprimido recubierto con película de Levetiracetam ratiopharm 250 mg contiene 250 mg de levetiracetam.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta Levetiracetamu ratiopharm 250 mg obsahuje 250 mg levetiracetamu.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 500 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmom obalené tablety Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película Alcohol polivinílico, Dióxido de titanio (E171), Macrogol, Talco, Laca aluminio con carmín de índigo azul (E132)
Slovak: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obalené tablety Poly(vinylalkohol), Oxid titaničitý (E 171), Makrogol, Mastenec, Indigokarmínový hlinitý lak (E 132)
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en el que una actividad eléctrica excesiva en un lado del cerebro causa síntomas como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, distorsión de la audición, del olfato o de la visión, entumecimiento o una repentina sensación de miedo.
Slovak: Ide o typ epilepsie, pri ktorej príliš veľká elektrická aktivita na jednej strane mozgu spôsobuje príznaky, ako napríklad náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslené sluchové, čuchové alebo zrakové vnemy, necitlivosť alebo náhly pocit strachu.
Spanish: Aún no se conoce a ciencia cierta la forma exacta en que actúa el levetiracetam, si bien parece que interfiere con una proteína denominada proteína de las vesículas sinápticas 2A, que se encuentra en los espacios entre los nervios e interviene en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam účinkuje, stále nie je jasný, zdá sa však, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických transmiterov z nervových buniek.
Spanish: La solución oral puede mezclarse en un vaso de agua antes de tomarse.
Slovak: Perorálny roztok sa pred užitím môže zamiešať v pohári vody.
Spanish: La epilepsia está causada por un exceso de actividad eléctrica en el cerebro.
Slovak: Epilepsia je zapríčinená nadmernou elektrickou aktivitou mozgu.
Spanish: Se utilizan dosis más bajas en los pacientes con problemas renales (como los ancianos).
Slovak: Nižšie dávky sa používajú u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami (napríklad starší pacienti).
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse también en el sitio web de la Agencia.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa tiež nachádza na webovej stránke agentúry EMA.
Spanish: El texto completo del EPAR de Levetiracetam ratiopharm puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levetiracetam ratiopharm sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que sucede con Keppra, el beneficio es mayor que los riesgos identificados.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Keppra, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Spanish: La generalización secundaria se produce cuando la hiperactividad llega posteriormente a todo el cerebro.
Slovak: Sekundárna generalizácia sa vyskytuje vtedy, keď táto nadmerná aktivita neskôr zasiahne celý mozog.
Spanish: Se presenta en comprimidos oblongos (250 mg, 500 mg, 750 mg y 1 000 mg) y en solución oral (100 mg/ml).
Slovak: Liek je dostupný vo forme podlhovastých tabliet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg) a perorálneho roztoku (100 mg/ml).
Spanish: • las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (ataques graves, que incluyen pérdida del conocimiento) en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada (el tipo de epilepsia que se cree que tiene una causa genética).
Slovak: • primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (závažné záchvaty vrátane straty vedomia) u pacientov vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (typ epilepsie, ktorý má pravdepodobne genetickú príčinu).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levetiracetam ratiopharm.
Spanish: Esto ayuda a Levetiracetam ratiopharm a estabilizar la actividad eléctrica del cerebro y evitar las convulsiones.
Slovak: To pomáha lieku Levetiracetam ratiopharm stabilizovať elektrickú aktivitu mozgu a zamedziť záchvatom.
Spanish: • las crisis mioclónicas (espasmos breves, similares a un shock, de un músculo o un grupo de músculos) en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia mioclónica juvenil;
Slovak: • myoklonických záchvatov (krátke náhle šklbnutia svalu alebo skupiny svalov) u pacientov vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou,
Spanish: Esta dosis se puede aumentar hasta 21 mg/kg dos veces al día.
Slovak: Táto dávka sa môže zvýšiť až na 21 mg/kg dvakrát denne.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm puede utilizarse en solitario en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente, para tratar las crisis de inicio parcial (ataques) con o sin generalización secundaria.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm možno používať samostatne u pacientov vo veku od 16 rokov s práve diagnostikovanou epilepsiou na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej.
Spanish: En los pacientes con edades comprendidas entre seis meses y 17 años que pesen menos de 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día, que puede incrementarse hasta 30 mg/kg dos veces al día.
Slovak: U pacientov vo veku od šiestich mesiacov do 17 rokov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg je úvodná dávka 10 mg na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát denne, ktorá sa môže zvýšiť až na 30 mg/kg dvakrát denne.
Spanish: Dado que Levetiracetam ratiopharm es un medicamento genérico y que es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levetiracetam ratiopharm, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom Levetiracetam ratiopharm nájdete v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR), prípadne vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Keppra.
Slovak: To znamená, že liek Levetiracetam ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Keppra.
Spanish: Cuando Levetiracetam ratiopharm se añade a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial para los pacientes mayores de 12 años que pesen más de 50 kg es de 500 dos veces al día.
Slovak: Keď sa liek Levetiracetam ratiopharm pridá k inej antiepileptickej liečbe, úvodná dávka u pacientov starších ako 12 rokov s hmotnosťou viac ako 50 kg je 500 mg dvakrát denne.
Spanish: Como Levetiracetam ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios con pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Keppra.
Slovak: Keďže liek Levetiracetam ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Keppra.
Spanish: La dosis diaria puede aumentarse hasta 1 500 mg dos veces al día.
Slovak: Denná dávka sa môže zvýšiť až na 1 500 mg dvakrát denne.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Levetiracetam ratiopharm es bioequivalente a Keppra y que su calidad es semejante.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Levetiracetam ratiopharm s liekom Keppra.
Spanish: Cuando Levetiracetam ratiopharm se utiliza en solitario, la dosis inicial es de 250 mg dos veces al día, incrementándose dos semanas después a 500 mg dos veces al día.
Slovak: Keď sa liek Levetiracetam ratiopharm užíva samostatne, úvodná dávka je 250 mg dvakrát denne a po dvoch týždňoch sa dávka zvýši na 500 mg dvakrát denne.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam ratiopharm el 26 de agosto de 2011.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm también puede utilizarse conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
Slovak: Levetiracetam ratiopharm možno používať aj ako prídavnú liečbu k iným antiepileptikám na liečbu:
Spanish: Otras informaciones sobre Levetiracetam ratiopharm
Slovak: Levetiracetam ratiopharm
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pravafenix.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levetiracetam ratiopharm.
Spanish: El principio activo de Levetiracetam ratiopharm, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm, levetiracetam, je antiepileptikum.
Spanish: La dosis puede aumentarse después a intervalos quincenales en función de la respuesta del paciente, hasta una dosis máxima de 1 500 mg dos veces al día.
Slovak: Podľa odpovede pacienta sa môže dávka ďalej zvyšovať v dvojtýždňových intervaloch na maximálnu dávku 1 500 mg dvakrát denne.
Spanish: Los comprimidos de Levetiracetam ratiopharm se tragan con algún líquido.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm sa zapíjajú tekutinou.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
Slovak: Levetiracetam ratiopharm je liek, ktorý obsahuje účinnú látku levetiracetam.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levetiracetam ratiopharm na trh.