FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, Jei Jums pasireiškė sunkios alerginės reakcijos sukeltas kvėpavimo pasunkėjimas arba svaigulys.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart hvis du opplever en alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker pustevansker eller svimmelhet.
Lithuanian: Toksinio poveikio žiurkėms ir pelėms visu jų gyvavimo laikotarpiu tyrimų metu ne didesnės kaip 200 mg dabigatrano dozės tumorigeninio poveikio nedarė.
Norwegian Bokmål: Toksikologistudier av rotter og mus har ikke påvist risiko for tumordannelse ved dabigatran doser opptil 200 mg/kg.
Lithuanian: Iš pradžių nepasitarę su gydytoju, Pradaxa vartojimo nenutraukite, nes per anksti nutraukus gydymą gali padidėti kraujo krešulio susidarymo rizika.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med Pradaxa uten å snakke med legen først, fordi risikoen for blodpropp kan være høyere hvis du avbryter behandlingen for tidlig.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės ir buteliukai
Norwegian Bokmål: Blister og boks
Lithuanian: Rekomendacija GVT/PE gydyti Pradaxa 220 mg doze, kuri vartojama po vieną 110 mg kapsulę 2 kartus per parą, yra paremta farmakokinetikos ir farmakodinamikos analize, šios klinikinės programos metu toks gydymas netirtas.
Norwegian Bokmål: For DVT/LE er anbefalingen om bruk av 220 mg Pradaxa tatt som én kapsel à 110 mg to ganger daglig basert på farmakokinetiske og farmakodynamiske analyser og har ikke vært undersøkt i denne kliniske sammenhengen.
Lithuanian: Kaip vartoti Pradaxa
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pradaxa
Lithuanian: Pradaxa saugumas vertintas pagrindiniu tyrimu, kurio metu tirta insulto ir sisteminės embolijos profilaktika pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, dviem veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamais GVT/PE gydymo tyrimais ir vienu veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamu GVT/PE profilaktikos tyrimu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av Pradaxa har blitt evaluert i en pivotal studie som undersøkte forebyggelse av slag og systemisk embolisme hos pasienter med atrieflimmer i to aktivt kontrollerte DVT/LE behandlingsstudier og i en aktivt kontrollert DTV/LE profylaksestudie.
Lithuanian: 5.2 skyrių), tačiau  50 kg sveriančius pacientus rekomenduojama atidžiai kliniškai prižiūrėti (žr.
Norwegian Bokmål: 5.2), men nøye klinisk overvåking anbefales hos pasienter med kroppsvekt < 50 kg (se pkt.
Lithuanian: Taigi, siekiant nustatyti slaptąjį kraujavimą, svarbu ne tik tinkamai kliniškai prižiūrėti, bet ir atlikti hemoglobino / hematokrito laboratorinius tyrimus.
Norwegian Bokmål: I tillegg til egnet klinisk observasjon er det derfor nyttig med laboratorietesting av hemoglobin/hematokrit for å avdekke skjult blødning.
Lithuanian: Kita sąveika 9 lentelė.
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner Tabell 9: Andre interaksjoner
Lithuanian: Remiantis praskiesto trombino laiku nustatyta dabigatrano koncentracija kraujyje ir klinikiniu tyrimu, dabigatrano eteksilato dozė buvo koreguota iki tikslinės 2,14 (±10%) mg/kg kūno svorio dozės.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av dabigatrankonsentrasjonene bestemt ved fortynnet trombintest og klinisk vurdering, ble dosen justert til en måldose dabigatraneteksilat på 2,14 (± 10 %) mg/kg kroppsvekt.
Lithuanian: Manoma, kad minėto aktyvumo padidėjimas priklauso nuo išlikusio enoksaparino sukelto poveikio ir jis laikomas kliniškai nereikšmingu.
Norwegian Bokmål: Man anser dette for å være en overføringseffekt av enoksaparin behandling og betraktes ikke som klinisk signifikant.
Lithuanian: ® daugiausia išsiskiria per inkstus; būtina palaikyti pakankamą diurezę.
Norwegian Bokmål: • Pradaxa skilles hovedsakelig ut gjennom nyrene, adekvat diurese må opprettholdes.
Lithuanian: Pasekmių reiškinių, įskaitant didijį kraujavimą ir kitokius kraujavimo reiškinius, dažnis atitiko stebėtą RE-LY tyrimo metu.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hendelser, inkludert større blødning og andre blødningshendelser, var overensstemmende med det som ble sett i RE-LY.
Lithuanian: Pradaxa vartojantiems pacientams tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) tyrimas yra nepatikimas ir buvo TNS tariamai teigiamo padidėjimo atvejų.
Norwegian Bokmål: Internasjonal Normalisert Ratio (INR)-test er upålitelig hos pasienter behandlet med Pradaxa og falske positive forhøyede INR-verdier er blitt rapportert.
Lithuanian: Mažo skaičiaus savanorių, sergančių sunkiu inkstų nepakankamumu (KrKl 10 - 30 ml/min.), organizme dabigatrano ekspozicija (AUC) buvo apie 6 kartus didesnė, o pusinė eliminacija maždaug 2 kartus ilgesnė, negu inkstų nepakankamumu nesergančios populiacijos žmonių (žr.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall frivillige med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCL 10 - 30 ml/min), var eksponeringen (AUC) for dabigatran ca. 6 ganger høyere og halveringstiden ca. 2 ganger lengre enn observert i en populasjon med normal nyrefunksjon (se pkt.
Lithuanian: SSRI, SNRI III fazės klinikinio tyrimo metu SSRI ir SNRI visų gydomų grupių pacientams didino kraujavimo riziką, lyginant dabigatraną su varfarinu, vartojamu prieširdžių virpėjimu sergančių pacientų insulto profilaktikai (RE-LY).
Norwegian Bokmål: SSRIs, SNRIs SSRI og SNRI økte blødningsrisiko i alle behandlingsgruppene i en klinisk fase IIIstudie hvor dabigatran og warfarin ble sammenlignet som forebyggelse av slag hos pasienter med atrieflimmer (RE-LY).
Lithuanian: Gydymo Pradaxa metu vaisingos moterys turi išvengti nėštumo.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør unngå graviditet under behandling med Pradaxa.
Lithuanian: Svarbesni kraujavimo reiškiniai / kliniškai reikšmingas kraujavimas
Norwegian Bokmål: Større blødningshendelser/klinisk relevante blødninger
Lithuanian:  75 metų amžius
Norwegian Bokmål: Pasienter som er 75 år eller eldre
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E 172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172)
Lithuanian: Nors gydymo antikoaguliantais metu tam tikrų grupių pacientams padidėja didžiojo kraujavimo rizika, gydymo dabigatranu metu kraujavimo rizikos perviršį lemia kraujavimas į skrandį ir žarnas, kuris paprastai pasireiškia per pirmus 3-6 mėnesius nuo gydymo Pradaxa pradžios.
Norwegian Bokmål: Noen pasientgrupper har økt risiko for større blødninger ved antikoagulasjonsbehandling, for Pradaxa gjelder dette GI blødning som typisk ble observert de første 3-6 måneder etter oppstart av behandling.
Lithuanian: Kadangi amjodarono pusinės eliminacijos laikas yra ilgas, sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė gali išlikti kelias savaites po amjodarono vartojimo nutraukimo (žr.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av den lange halveringstiden for amiodaron kan muligheten for en interaksjon vedvare i uker etter at amiodaron er seponert (se pkt.
Lithuanian: KrKl(ml/min.)  30, tačiau < 50  50, tačiau < 80
Norwegian Bokmål: CrCL(ml/min) 30 ≤ og < 50 50≤ og < 80
Lithuanian: - kraujo krešulių galvos smegenyse (insulto) ir kitose kūno kraujagyslėse formavimosi profilaktikai, jeigu Jus vargina nenormalus širdies ritmas, vadinamas su vožtuvais nesusijusiu prieširdžių virpėjimu, ir jei turite bent vieną papildomą rizikos veiksnį;
Norwegian Bokmål: - forebygge blodpropp i hjernen (slag) og i andre blodårer i kroppen hvis du har en form for uregelmessig hjerterytme, kalt ikke-klaffeassosiert atrieflimmer og minst én annen risikofaktor.
Lithuanian: Indikacija antikoaguliacijai
Norwegian Bokmål: (Indikasjon for antikoagulasjon)
Lithuanian: Kartais minėtų rūšių kraujavimas gali būti neaiškus.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller er disse blødningene ikke opplagte.
Lithuanian: Jeigu vartojate preparatų, kuriuose yra amjodarono, chinidino arba verapamilio, rekomenduojama Pradaxa dozė yra 150 mg (dvi 75 mg kapsulės) kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar legemidler som inneholder amiodaron, kinidin eller verapamil, er anbefalt dose 150 mg én gang daglig (tatt som 2 kapsler Pradaxa 75 mg).
Lithuanian: Atplėškite vieną atskirą lizdinę plokštelę nuo lizdinių plokštelių juostelės per perforuotą liniją.
Norwegian Bokmål: Riv en enkelt blister av blisterarket langs den perforerte linjen.
Lithuanian: Atidi klinikinė priežiūra
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk observasjon
Lithuanian: Remiantis dabigatrano koncentracija kraujyje ir klinikiniu tyrimu, vėliau dabigatrano eteksilato dozė buvo pakoreguota iki tikslinės 2,14 (±10%) mg/kg kūno svorio dozės (100% suaugusių žmonių dozės, pakoreguotos pagal kūno svorį).
Norwegian Bokmål: Basert på dabigatrankonsentrasjoner og klinisk vurdering, ble dosen deretter endret til en måldose på 2,14 (± 10 %) mg/kg dabigatraneteksilat (100 % av voksen dose justert for pasientens vekt).
Lithuanian: • Pradaxa vartojimo kontraindikacijos pacientams, kuriems implantuoti širdies vožtuvų protezai, reikalaujantyss gydymo antikoaguliantais.
Norwegian Bokmål: • Kontraindikasjon for pasienter med kunstige hjerteklaffer som krever antikoagulasjonsbehandling Anbefalinger for måling av nyrefunksjon
Lithuanian: Fibrinolizinių vaistinių preparatų vartojimas ūminiam išeminiam insultui gydyti Fibrinolizinių vaistinių preparatų vartojimas ūminiam išeminiam insultui gydyti gali būti svarstomas pacientams, kurių PTL, ekarino krešėjimo laikas (ECT) arba DATL neviršija viršutinės normos reikšmės (VNR) pagal vietinius nurodymus.
Norwegian Bokmål: Bruk av fibrinolytiske legemidler til behandling av akutt iskemisk slag (hjerneinfarkt) Bruk av fibrinolytiske legemidler til behandling av akutt iskemisk slag kan overveies hvis dTT, ECT eller aPTT ikke overstiger øvre normalgrense (ULN) i henhold til lokale referanseverdier.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo gydymo būdo didžiausia absoliuti MI rizika nustatyta šiems pacientų pogrupiams su panašia santykine rizika: pacientams, MI patyrusiems anksčiau,  65 metų žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu ar išemine širdies liga, pacientams, kurių kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakcija yra  40, bei pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas.
Norwegian Bokmål: Følgende subgrupper hadde høyest absolutt risiko for hjerteinfarkt og lik relativ risiko uavhengig av behandlingsarm: pasienter med tidligere hjerteinfarkt, pasienter ≥ 65 år med enten diabetes eller koronarsykdom, pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 40%, pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: Dangteliu užsukamas polipropileninis buteliukas, kuriame yra 60 kietųjų kapsulių.
Norwegian Bokmål: Polypropylen boks med skrukork inneholdende 60 harde kapsler.
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nenormali kepenų funkcija / Nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų duomenys
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Unormal leverfunksjon/unormale leverfunkjsonstester
Lithuanian: Kartu verapamiliu gydomiems pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, Pradaxa paros dozę reikia mažinti iki 75 mg (žr.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon som samtidig behandles med verapamil, bør det vurderes å redusere Pradaxa-dosen til 75 mg daglig (se pkt.
Lithuanian: - Jeigu padidėjusi kraujavimo rizika, pavyzdžiui: ▪ jeigu neseniai patyrėte kraujavimą, ▪ jeigu paskutinio mėnesio laikotarpiu Jums buvo atlikta biopsija (chirurginiu būdu paimtas organizmo audinio gabalėlis tyrimui), ▪ jeigu buvo sunki trauma (pvz., kaulų lūžis, galvos sužeidimas, bet koks kitoks sužeidimas, kurį reikėjo gydyti chirurgine operacija), ▪ jeigu sergate stemplės ar skrandžio uždegimu, ▪ jeigu vargina skrandžio sulčių grįžtamasis tekėjimas į stemplę, ▪ jeigu vartojate vaistų, galinčių padidinti kraujavimo riziką.
Norwegian Bokmål: - du har økt blødningsrisiko, f.eks.: dersom du nylig har hatt en blødning dersom du har tatt en biopsi (vevsprøve) den siste måneden dersom du har hatt en alvorlig skade (f.eks. et brudd, hodeskade eller annen skade som krever kirurgisk behandling) dersom du har en betennelse i spiserøret eller magen dersom du har problemer med at magesaft lekker tilbake til spiserøret dersom du får legemidler som kan øke risikoen for blødning.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pradaxa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pradaxa
Lithuanian: Be to, dabigatrano AUCτ,ss ir Cmax,ss bei kraujo krešėjimo slopinimo, kaip dabigatrano poveikio, įvertis arba trombocitų agregacijos slopinimo, kaip klopidogrelio poveikio, įvertis kompleksinio gydymo, palyginti su atitinkama monoterapija, metu iš esmės liko nepakitęs.
Norwegian Bokmål: Dabigatran AUCτ,ss, Cmax,ss og koagulasjonsmålinger for effekt av dabigatran eller plateaggregasjonshemming som mål for effekt av klopidogrel, forble hovedsakelig uforandret ved sammenligning av kombinert behandling og de respektive monoterapier.
Lithuanian: 18-19 lentelėse pateikti veiksmingumo ir saugumo pirmaeilių vertinamųjų baigčių tyrimų susijusios populiacijos pogrupiams rezultatai.
Norwegian Bokmål: Tabell 18-19 angir resultater av primære effekt og sikkerhetsendepunkter i relevante subpopulasjoner:
Lithuanian: • Paciento budrumo kortelės.
Norwegian Bokmål: Pasientkort i pakningen.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Hemoglobino kiekio sumažėjimas
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Redusert hemoglobin
Lithuanian: Pacientams, kartu vartojantiems verapamilio Apsvarstyti dozės mažinimą 75-80 metų pacientams reikia rinktis 300 mg arba 220 mg Pradaxa paros dozę, atsižvelgiant į konkrečiam pacientui kylančią tromboembolijos riziką ir kraujavimo riziką
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig får verapamil Dosereduksjon bør vurderes Pasienter 75-80 år daglig dose med Pradaxa 300 mg eller 220 mg basert på individuell vurdering av risiko for tromboembolisme og risiko for blødning
Lithuanian: Amžiaus įtaka dabigatrano ekspozicijai buvo patvirtinta tyrimu RE-LY, kurio metu mažiausia dabigatrano koncentracija  75 metų žmonių organizme buvo maždaug 31,  65 metų žmonių organizme 22 mažesnė negu 65-75 metų žmonių (žr.
Norwegian Bokmål: Alderseffekten på dabigatraneksponering ble bekreftet i RE-LY studien med ca. 31 % høyere bunnkonsentrasjon for pasienter ≥ 75 år og ca. 22 % lavere bunnkonsentrasjon for pasienter < 65 år sammenlignet med pasienter mellom 65 og 75 år (se pkt.
Lithuanian: Kita sąveika 7 lentelė.
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner Tabell 7: Andre interaksjoner
Lithuanian: Planinės operacijos
Norwegian Bokmål: Planlagt kirurgi
Lithuanian: - kraujo krešėjimą mažinančių vaistų (pvz.
Norwegian Bokmål: - legemidler som reduserer blodlevringen (f. eks.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt
Lithuanian: Vartojant šią dozę, didžiojo kraujavimo dažnis buvo panašus į dažnį varfarino vartojimo metu.
Norwegian Bokmål: Antall større blødninger ved denne dosen var sammenlignbar med warfarin.
Lithuanian: Gydymą dėl procedūros laikinai nutraukus, būtinas atsargumas ir antikoaguliacinio poveikio sekimas.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når behandling blir midlertidig seponert i forbindelse med intervensjoner og kontroll av antikoagulasjonsbehandling er berettiget.
Lithuanian: Pirminės VTE profilaktikos tyrimų metu moterų organizme aktyvios medžiagos ekspozicija buvo 40-50 didesnė negu vyrų, tačiau dėl to dozę keisti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: I VTE studiene på primærprofylakse er eksponeringen for virkestoffet hos kvinnelige pasienter ca. 40 - 50 % høyere enn hos mannlige pasienter, og det anbefales ingen dosejustering.
Lithuanian: Mirtinas kraujavimas Silpnas kraujavimas Bet koks kraujavimas
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning GI blødning Fatal blødning Mindre blødning Enhver blødning
Lithuanian: Atliekant perspektyvinį, atsitiktinių imčių, atvirąjį, akluoju būdu vertintų vertinamųjų baigčių (PROBE) tyrimą (IIIb fazės tyrimą), skirtą dviejų vaistinių preparatų deriniui, vartojant dabigatrano eteksilato (110 mg arba 150 mg du kartus per parą) kartu su klopidogreliu arba tikagreloru (P2Y12 antagonistu), palyginti su trijų vaistinių preparatų deriniu, vartojant varfariną (dozę koregavus pagal TNS 2,0-3,0) kartu su klopidogreliu arba tikagreloru ir aspirinu, buvo gydomi 2 725 nevožtuviniu prieširdžių virpėjimu sergantys pacientai, kuriems atlikta PKI taikant stentavimą (RE-DUAL PCI).
Norwegian Bokmål: Det ble utført en prospektiv, randomisert, åpen, studie med blindet endepunkt (PROBE) (fase IIIb) for å evaluere dobbelbehandling med dabigatraneteksilat (110 mg eller 150 mg to ganger daglig) pluss klopidogrel eller tikagrelor (P2Y12-antagonist) versus trippelbehandling med warfarin (justert til en INR på 2,0-3,0) pluss klopidogrel eller tikagrelor og acetylsalisylsyre hos 2725 pasienter med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer som fikk utført PCI med stenting (RE-DUAL PCI).
Lithuanian: Pradaxa vartojamas suaugusiems žmonėms kraujo krešulių formavimosi venose po kelio ar klubo sąnario keitimo operacijos profilaktikai.
Norwegian Bokmål: Pradaxa brukes til å forebygge dannelsen av blodpropp i venene etter kne- og hofteprotesekirurgi hos voksne.
Lithuanian: toliau skyrių „Kiti vaistai ir Pradaxa", ▪ jeigu vartojate vaistų nuo uždegimo, pavyzdžiui, diklofenako, ibuprofeno, piroksikamo, ▪ jeigu sergate infekcine širdies liga (bakteriniu endokarditu), ▪ jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas arba dehidracija (tokie simptomai kaip troškulys, šlapimo kiekio sumažėjimas ir šlapimo patamsėjimas (tapimas koncentruotu)), ▪ jeigu esate vyresnis negu 75 metų, ▪ jeigu sveriate 50 kg arba mažiau.
Norwegian Bokmål: dersom du tar betennelsesdempende legemidler, f.eks. diklofenak, ibuprofen, piroksikam dersom du har en infeksjon i hjertet (bakteriell endokarditt) dersom du vet at du har nedsatt nyrefunksjon, er tørst eller har forbigående redusert mørk (konsentrert) urin dersom du er eldre enn 75 år dersom du veier 50 kg eller mindre
Lithuanian: Venų tromboembolijos (VTE ) profilaktikos po didesnės sąnario keitimo operacijos klinikinis tyrimas
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av forebyggelse av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) etter større leddprotesekirurgi
Lithuanian: Tyrimo RE-SONATE tikslas buvo nustatyti dabigatrano eteksilato, palyginti su placebu, pranašumą recidyvinių simptominių GVT ir (arba) PE profilaktikai pacientams, kurie jau baigė 6-18 mėnesių gydymą vitamino K antagonistais.
Norwegian Bokmål: Hensikten med RE-SONATE studien var å vurdere dabigatraneteksilats overlegenhet i forhold til placebo for forebyggelse av residiverende, symptomatisk DVT og/eller LE hos pasienter som allerede hadde fullført 6 til 18 måneders behandling med VKA.
Lithuanian: Trauminės ar kartotinės punkcijos bei ilgalaikio epidurinio kateterio laikymo metu gali padidėti spinalinės ar epidurinės hematomos rizika.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for spinale eller epidurale hematomer kan forekomme ved traumatiske eller gjentatte punksjoner og ved bruk av epiduralkatetre over lengre tid.
Lithuanian: Dažnis () Rizikos santykis, palyginti su enoksaparinu 95 PI
Norwegian Bokmål: Forekomst (%) Risikoratio over enoksaparin 95 % KI
Lithuanian: 60-70 l, viršija bendrą organizmo vandens tūrį, vadinasi, audiniuose medikamento pasiskirstymas yra saikingas.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for dabigatran på 60 - 70 L overskrider volumet av total kroppsvæske og indikerer moderat vevsdistribusjon for dabigatran.
Lithuanian: Pacientą reikia informuoti, kad pasireiškus Pradaxa netoleravimui būtina nedelsiant kreiptis į gydantį gydytoją, kad skirtų kitokį priimtiną gydymą su prieširdžių virpėjimu susijusio insulto ir sisteminės embolijos profilaktikai arba dėl GVT/PE.
Norwegian Bokmål: Ved intoleranse overfor Pradaxa må pasientene umiddelbart ta kontakt med behandlende lege for å bytte til alternative behandlingsmetoder for forebyggelse av slag og systemisk embolisme assosiert med atrieflimmer eller for DVT/LE.
Lithuanian: Pacientams po planinės kelio sąnario keitimo operacijos viena 110 mg Pradaxa kapsulė
Norwegian Bokmål: Pasienter som har gjennomgått elektiv kneprotesekirurgi én enkelt kapsel med 110 mg Pradaxa
Lithuanian: Gydymą dabigatranu nutraukus, pacientas lieka neapsaugotas nuo trombozės rizikos, kurią kelia jo sergama liga. Praėjus 24 valandoms po Praxbind (idarucizumabo) suleidimo, gydymą Pradaxa galima atnaujinti, jei paciento būklė klinikiniu požiūriu yra stabili ir jeigu buvo sukelta pakankama hemostazė.
Norwegian Bokmål: Behandling med Pradaxa kan gjenopptas 24 timer etter administrering av Praxbind (idarusizumab) dersom pasienten er klinisk stabil og adekvat hemostase er etablert.
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Trauminis kraujavimas
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer Blødning ved sår
Lithuanian: 300 mg Pradaxa, vartojama po vieną 150 mg kapsulę du kartus per parą po gydymo parenteriniu būdu vartojamais antikoaguliantais, gydymą tęsiant bent 5 paras
Norwegian Bokmål: 300 mg Pradaxa tatt som én kapsel à 150 mg to ganger daglig etter behandling med et parenteralt antikoagulantium i minst 5 dager
Lithuanian: • Gydymas perdozavimo atveju.
Norwegian Bokmål: • Håndtering ved overdosering
Lithuanian: Geresni rezultatai gauti gydant 220 mg doze: jos įtaka didesnės VTE dažniui buvo šiek tiek geresnė negu enoksaparino (žr.
Norwegian Bokmål: Bedre resultater ble sett for 220 mg dosen hvor punktestimatet for større VTE var litt bedre enn enoksaparin (tabell 10).
Lithuanian: Daugiausiai dabigatrano išsiskiria nepakitusio su šlapimu, išsiskyrimo greitis maždaug 100 ml/min.
Norwegian Bokmål: Dabigatran elimineres hovedsakelig i uforandret form i urinen, med en hastighet på ca. 100 ml/min som tilsvarer den glomerulære filtrasjonshastigheten.
Lithuanian: Jeigu inkstų veikla susilpnėjusi daugiau negu 2 kartus arba jeigu esate 75 metų arba vyresnis, rekomenduojama dozė yra 150 mg (dvi 75 mg kapsulės) kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Hvis nyrefunksjonen din er redusert til under halvparten av det normale eller hvis du er over 75 år, er anbefalt dose 150 mg én gang daglig (tatt som 2 kapsler Pradaxa 75 mg).
Lithuanian: Išgertas dabigatrano eteksilatas greitai ir visas verčiamas dabigatranu, kuris yra aktyvi forma kraujo plazmoje.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon omdannes dabigatraneteksilat raskt og fullstendig til dabigatran som er den aktive formen i plasma.
Lithuanian: Pradaxa 75 mg yra kietosios kapsulės, kurių dangtelis yra baltas, nepermatomas, korpusas baltas, nepermatomas.
Norwegian Bokmål: Pradaxa 75 mg er harde kapsler med en ugjennomsiktig hvit topp og en ugjennomsiktig hvit bunn.
Lithuanian: Palaikomosios dozės vartojimo trukmė
Norwegian Bokmål: Varighet for vedlikeholdsdose
Lithuanian: Pirminė venų tromboembolijos profilaktika ortopedinėje chirurgijoje
Norwegian Bokmål: Primær forebyggelse av venøs tromboembolisme ved ortopedisk kirurgi
Lithuanian: Tyrimų RE-MEDY ir RE-SONATE metu vidutinis tiriamųjų KrKl buvo atitinkamai 99 ml/min.
Norwegian Bokmål: Median CrCL i RE-MEDY og RE-SONATE studiene var henholdsvis 99,0 ml/min og 99,7 ml/min.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 180 (3 pakuotės 60 x 1) kietųjų kapsulių.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 180 (3 pakker à 60 x 1) harde kapsler.
Lithuanian: Taigi su šiais fermentais susijusių vaistinių preparatų sąveika su dabigatranu nėra tikėtina.
Norwegian Bokmål: Relaterte legemiddelinteraksjoner forventes derfor ikke med dabigatran.
Lithuanian: Bet koks kraujavimas
Norwegian Bokmål: Enhver blødning
Lithuanian: Per papildomą 2,5 metų gydymą RELY-ABLE tyrimo metu kartu su didžiausia ekspozicija per 6 metus (bendra ekspozicija: RE-LY + RELY-ABLE tyrimų metu) ilgalaikis dabigatrano eteksilato saugumas buvo patvirtintas abiems jo dozėms, t. y.
Norwegian Bokmål: I løpet av de 2,5 ekstra behandlingsårene i RELY-ABLE, med maksimal eksponering i over 6 år (total eksponering i RE-LY + RELY-ABLE), ble langtidssikkerhetsprofilen for dabigatraneteksilat bekreftet for begge studiedoser, 110 mg to ganger daglig og 150 mg to ganger daglig.
Lithuanian: Svarbesni kraujavimo reiškiniai / kliniškai reikšmingas kraujavimas Bet koks kraujavimas
Norwegian Bokmål: Større blødningshendelser/klinisk relevante blødninger Enhver blødning
Lithuanian: Pradaxa 110 mg yra kietosios kapsulės, kurių dangtelis yra šviesiai mėlynas, nepermatomas, korpusas šviesiai mėlynas, nepermatomas.
Norwegian Bokmål: Pradaxa 110 mg er harde kapsler med en ugjennomsiktig lys blå topp og en ugjennomsiktig lys blå bunn.