FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos sobre sensibilidad al enrofloxacino procedentes de un estudio realizado en España en 2005 mostraron una CIM90 de 0,06 µg/ml.
Danish: En følsomhedsundersøgelse udført i Spanien i 2005 viste en MIC90-værdi af enrofloxacin på 0,06 µg/ml.
Spanish: La dosis es de 10 mg de enrofloxacino por kg de peso corporal (pc) durante 5 días.
Danish: Doseringen er 10 mg enrofloxacin pr. kg kropsvægt i fem dage.
Spanish: Además, se presentaron varios estudios con el objeto de analizar la sensibilidad al enrofloxacino de diferentes cepas de campo de P. multocida.
Danish: Desuden blev der fremlagt flere undersøgelser af følsomheden af forskellige feltstammer af P. multocida for enrofloxacin.
Spanish: En el caso de una especie menor, sería aceptable un riesgo no tan bien caracterizado y posiblemente algo mayor que en otras especies.
Danish: En mindre velkarakteriseret og måske lidt større risiko end for andre arter kan anses for acceptabelt for en mindre betydningsfuld dyreart.
Spanish: Con el fin de confirmar esta dosis, se llevó a cabo un segundo estudio farmacocinético.
Danish: Der blev udført endnu en farmakokinetisk undersøgelse til bekræftelse af doseringen.
Spanish: Desafortunadamente, no se dispone de suficiente información sobre los criterios de interpretación empleados en dichos informes.
Danish: Uheldigvis er det ikke tilstrækkeligt oplyst, hvilke kriterier der er lagt til grund for fortolkningen af årsberetningerne fra RESAPATH.
Spanish: La conclusión de un estudio comparativo de los niveles en plasma de enrofloxacino y su metabolito, ciprofloxacino, durante el tratamiento con el medicamento a dosis equivalentes a 5 y 10 mg/kg de pc de enrofloxacino administrados en el agua de bebida durante 5 días seguidos, fue que el régimen de administración eficaz de enrofloxacino para el tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por P. multocida en conejos es de 10 mg/kg de pc.
Danish: En sammenlignende undersøgelse af plasmaniveauerne af enrofloxacin og dets metabolit ciprofloxacin ved behandling med produktet i doser svarende til 5 og 10 mg enrofloxacin/kg kropsvægt administreret i drikkevandet i fem på hinanden følgende dage mundede ud i, at det effektive dosisregime for enrofloxacin er 10 mg/kg kropsvægt til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af P. multocida.
Spanish: La vía de administración para los conejos es a través del agua de bebida, similar a la vía de administración para las aves de corral.
Danish: Til kaniner anvendes oral administration via drikkevandet ligesom til fjerkræ.
Spanish: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ESPAÑA
Danish: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANIEN
Spanish: Para confirmar la dosis adecuada para los conejos, se realizaron dos estudios que demostraron que la dosis óptima para el tratamiento de las infecciones respiratorias provocadas por P. multocida en conejos es de 10 mg/kg de pc durante 5 días consecutivos.
Danish: Til bekræftelse af adækvatheden af doseringen til kaniner blev der udført to undersøgelser, der viste, at den optimale dosis til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af P. multocida hos kaniner er 10 mg/kg kropsvægt i fem på hinanden følgende dage.
Spanish: HIPRALONA ENRO-S, y sus genéricos, contienen enrofloxacino como principio activo y están indicados en conejos para el tratamiento de infecciones respiratorias causadas por Pasteurella multocida.
Danish: HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater indeholder enrofloxacin som aktivt indholdsstof og er indiceret til behandling af luftvejsinfektioner hos kaniner forårsaget af P. multocida.
Spanish: Además, como consecuencia de la restricción de la disponibilidad, sería previsible que se usaran estos medicamentos sin autorización, lo que haría peligrar el control adecuado de este uso y la comunicación de reacciones adversas.
Danish: Sådanne begrænsninger må desuden forventes at ville føre til ikke-godkendt brug på bekostning af den korrekte overvågning af anvendelsen og bivirkningsindberetning.
Spanish: Reino Unido Global Vet Health S.L.
Danish: Global Vet Health S.L.
Spanish: La indicación para conejos es el tratamiento de enfermedades respiratorias causadas por cepas de P. multocida sensibles al enrofloxacino.
Danish: For kaniner er indikationen til behandling af luftvejssygdomme forårsaget af enrofloxacin-følsomme stammer af P. multocida.
Spanish: La evaluación del riesgo relacionado con la resistencia a los antimicrobianos debe considerar ambos efectos: sobre la especie animal diana y sobre los seres humanos.
Danish: Vurderingen af denne risikorelaterede antimikrobielle resistens må omfatte konsekvenserne både for måldyrearten og for mennesker.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos disponibles, se consideró que el uso de HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos en conejos representaría un riesgo comparable o menor para la salud pública que el uso del enrofloxacino en otras especies animales (por ejemplo aves de corral o cerdos).
Danish: På grundlag af alle de foreliggende data fandt udvalget, at anvendelse af HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske produkter hos kaniner medfører samme risiko for folkesundheden som anvendelse af enrofloxacin hos andre dyrearter (f.eks. fjerkræ og svin).
Spanish: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf
Danish: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf at vælge antimikrobielle stoffer med mindre tilbøjelighed til sundhedstruende resistensudvikling end fluorquinoloner.
Spanish: Los datos de la bibliografía publicada (informes anuales de RESAPATH) demuestran que la sensibilidad de las cepas de P. multocida al enrofloxacino en conejos también era elevada (100 % y 99 % en 2009 y 2010, respectivamente).
Danish: RESAPATH's årsberetninger viser, at en høj andel af stammerne af P. multocida var følsom for enrofloxacin hos kaniner (100 % og 99 % i henholdsvis 2009 og 2010).
Spanish: El desarrollo de resistencia a los antimicrobianos es un riesgo para las especies animales diana porque quedan sin tratamiento eficaz; también es un riesgo para las personas por la transmisión de bacterias resistentes de animales a seres humanos.
Danish: For måldyrearterne vil udvikling af antimikrobiel resistens medføre risiko for manglende behandlingseffekt, mens det for mennesker medfører risiko for overførsel af resistente bakterier fra dyr til mennesker.
Spanish: La eficacia del medicamento se ha demostrado en un ensayo realizado siguiendo las normas de las BPC.
Danish: Produktets virkning er godtgjort i en veludført GCP-overensstemmende undersøgelse.
Spanish: HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos fueron sometidos al procedimiento de arbitraje conforme al Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, entre los que se incluyen las fluoroquinolonas, destinados al uso en especies productoras de alimentos (EMEA/V/A/049); se recomendaban precauciones para el uso prudente y adecuado para estos medicamentos.
Danish: HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske produkter var omfattet af henvisningen i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler indeholdende quinoloner, herunder fluorquinoloner bestemt til anvendelse i fødevareproducerende arter (EMEA/V/A/049).
Spanish: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ESPAÑA
Danish: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANIEN
Spanish: • el CVMP consideró si la relación riesgo/beneficio para HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos es positiva cuando los medicamentos se administran a conejos y si el uso de estos antibióticos tan importantes en una especie productora de alimentos, usados por vía oral, es conforme a las recomendaciones actuales sobre la puesta en práctica del uso prudente de antimicrobianos.
Danish: • CVMP vurderede, om benefit/risk-forholdet for HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske produkter er positivt, når produktet anvendes til kaniner, og om brug af sådanne kritisk vigtige antibiotika ved oral indgift i fødevareproducerende arter er i overensstemmelse med de gældende anbefalinger om hensigtsmæssig anvendelse af antimikrobielle stoffer
Spanish: 63-100 Śrem POLONIA
Danish: Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem POLEN
Spanish: Se solicitó al CVMP que emitiera un dictamen sobre si la relación riesgo/beneficio para HIPRALONA ENRO -S y sus genéricos es positiva cuando los medicamentos se administran a conejos y si la introducción de estos antibióticos tan importantes en una especie productora de alimentos, usados por vía oral, es conforme a las recomendaciones actuales para la puesta en práctica del uso prudente de antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) blev anmodet om at afgive en udtalelse om, hvorvidt benefit/risk-forholdet for HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater er positivt, når produkterne administreres til kaniner, og hvorvidt det er i overensstemmelse med de gældende anbefalinger om hensigtsmæssig anvendelse af antimikrobielle stoffer (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1 at anvende sådanne kritisk vigtige antibiotika ved oral indgift til fødevareproducerende dyrearter.
Spanish: HIPRALONA ENRO-S y sus genéricos contienen 100 mg de enrofloxacino por ml de solución para usar en el agua de bebida.
Danish: HIPRALONA ENRO-S og de tilsvarende generiske præparater indeholder 100 mg enrofloxacin pr. 5 ml oral opløsning til administration gennem drikkevandet.
Spanish: La conclusión de este estudio fue que la dosis óptima para el tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por P. multocida en conejos era de 10 mg/kg de pc durante 5 días seguidos .
Danish: Af denne undersøgelse kunne det konkluderes, at den optimale dosis til behandling af luftvejsinfektioner forårsaget af P. multocida hos kaniner er 10 mg/kg kropsvægt i fem på hinanden følgende dage.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones para el uso prudente de los antimicrobianos incluidas en la información sobre el producto son las siguientes:
Danish: Produktinformationen indeholder følgende anbefalinger og advarsler om hensigtsmæssig brug af antibiotika:
Spanish: La seguridad y eficacia del producto se han demostrado en un ensayo correctamente realizado que cumplía con las BPC, los requisitos de la Directiva 2001/82/CE y la normativa pertinente usando una dosis de 10 mg/kg de pc durante 5 días consecutivos.
Danish: Produktets sikkerhed og virkning er godtgjort i en veludført GCP-overensstemmende undersøgelse, der opfylder kravene i direktiv 2001/82/EF og de relevante retningslinjer.
Spanish: Cabe reconocer que la limitada disponibilidad de medicamentos veterinarios autorizados que contengan antimicrobianos de primera línea como principio activo dificultan el cumplimiento de las recomendaciones de uso responsable de las fluoroquinolonas; también es recomendable usar los antimicrobianos con menor probabilidad de producir resistencias y que supongan un problema para la salud pública como primera opción en lugar de las fluoroquinolonas.
Danish: Det er anerkendt, at hvis man begrænser adgangen til godkendte veterinærlægemidler med førstevalgsantibiotika som aktivt stof, vil det vanskeliggøre overholdelsen af anbefalingerne om forsvarlig brug af fluorquinoloner og om primært
Spanish: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1
Danish: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Spanish: Aves de corral (pollos y pavos), conejos
Danish: Oral opløsning Fjerkræ (kyllinger og kalkuner), kaniner
Spanish: En los conejos de cría intensiva, el tratamiento se realizará en el grupo e individualmente, lo que puede aumentar el riesgo de aparición de bacterias resistentes; esto es similar en la producción de aves de corral en la que se trata al grupo de animales.
Danish: Dette kan øge risikoen for udvikling af resistente bakterier, hvilket svarer til forholdene i fjerkræproduktion, hvor hele flokke af dyr behandles.
Spanish: Eficacia en animales diana
Danish: Virkning hos måldyrearten
Spanish: Pollos (pollos de engorde, pollos de sustitución, gallinas ponedoras), conejos
Danish: Oral opløsning Kyllinger (slagtekyllinger, levekyllinger, æglæggere), kaniner
Spanish: No indicó ninguna diferencia entre subgrupos étnicos en esta población.
Danish: Den antydede ingen forskelle mellem etniske undergrupper i denne population.
Spanish: • Repita los pasos 8, 9, 10 y 11.
Danish: • Gentag trin 8, 9, 10 og 11.
Spanish: Si esto ocurre:
Danish: Hvis dette sker:
Spanish: En los casos graves, se debe hospitalizar al paciente.
Danish: I alvorlige tilfælde skal patienten behandles på hospitalet.
Spanish: Prohibida su venta por separado.
Danish: Må ikke sælges separat.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente
Danish: Kontakt øjeblikkeligt din læge:
Spanish: si tiene problemas de corazón.
Danish: hvis du har hjerteproblemer.
Spanish: Esto asegura que siempre haya suficiente medicamento en su organismo para ayudarle a respirar más fácilmente a lo largo del día y de la noche.
Danish: Dette sikrer, at der altid er tilstrækkeligt med medicin i din krop til at hjælpe dig med at trække vejret nemmere i løbet af dagen og natten.
Spanish: Realice esta operación solo una vez.
Danish: Gør det kun en enkelt gang.
Spanish: Si aparecen estos efectos, puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Danish: Hvis sådanne virkninger forekommer, kan det muligvis være nødvendigt at seponere behandlingen.
Spanish: Estos pueden ser signos de un estado denominado broncoespasmo.
Danish: Dette kan være tegn på en tilstand kaldet bronkospasmer.
Spanish: Se dispone de experiencia limitada sobre el tratamiento en individuos de descendencia Africana.
Danish: Der er begrænset erfaring for individer af afrikansk oprindelse.
Spanish: Si esto ocurre, puede notar estos fragmentos en su lengua.
Danish: Hvis dette sker, kan du muligvis mærke de små stykker på tungen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30/noviembre/2009 Fecha de la última renovación: 18/septiembre/2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. november 2009 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2014
Spanish: Todos estos hallazgos se observaron con exposiciones suficientemente superiores a las esperadas en humanos.
Danish: Alle disse resultater blev observeret ved eksponeringer, der i væsentlig grad overstiger de, der forventes hos mennesker.
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir:
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Spanish: La mayoría de las personas son capaces de vaciar la cápsula en una o dos inhalaciones.
Danish: De fleste kan tømme kapslen ved en eller to inhalationer.
Spanish: • Inhale el medicamento de nuevo repitiendo los pasos 8 y 9.
Danish: • Inhaler medicinen igen ved at gentage trin 8 og 9.
Spanish: A los pacientes que no presenten mejoría en la respiración se les debe preguntar si están tragando el medicamento en lugar de inhalándolo.
Danish: Patienter, der ikke oplever en forbedring i vejrtrækningen, skal spørges, om de synker medicinen i stedet for at inhalere den.
Spanish: Estos fueron notificados voluntariamente por una población de tamaño incierto, por lo tanto, no siempre es posible estimar la frecuencia de forma fidedigna o establecer una relación causal con el medicamento.
Danish: De blev indberettet frivilligt fra en population af ukendt størrelse, og det er derfor ikke altid muligt på pålidelig vis at estimere frekvensen eller fastslå en årsagssammenhæng til eksponering for lægemidlet.
Spanish: Limpie el inhalador una vez a la semana.
Danish: Rengør inhalatoren én gang om ugen.
Spanish: Tratamiento Dosis (microgramos)
Danish: Behandlings-dosis (mikrogram)
Spanish: Aproximadamente, el 41% de los pacientes padecían EPOC grave.
Danish: Ca. 41 % af patienterne havde svær KOL.
Spanish: Puede ser necesaria atención médica.
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Spanish: Manténgalo seco.
Danish: Den skal holdes tør.
Spanish: medicamentos que disminuyen la cantidad de potasio en la sangre.
Danish: medicin, som nedsætter mængden af kalium i blodet.
Spanish: b: indacaterol 150 y
Danish: b: indacaterol 150 og
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: Se observó con mayor frecuencia en mujeres que en hombres y en fumadores que en ex-fumadores.
Danish: Hosten blev observeret med en større hyppighed hos kvinder end hos mænd og hyppigere hos aktive rygere end hos tidligere rygere.
Spanish: En caso de que le ocurra, no se preocupe.
Danish: Hvis det sker, er der ikke grund til bekymring.
Spanish: La magnitud de la respuesta fue generalmente superior a la observada con comparadores activos (Tabla 2).
Danish: Størrelsen af responset var generelt større end responset for aktive produkter til sammenligning (tabel 2).
Spanish: Se sentirá cansado, muy sediento y hambriento (sin aumentar el peso) y orinará más de lo normal (frecuente).
Danish: Du føler dig træt, meget tørstig og sulten (uden at tage på i vægt) og har hyppigere vandladning end normalt (almindelig bivirkning).
Spanish: La media de edad de los pacientes era 64 años, con un 48% de los pacientes de 65 años o mayores, y la mayoría (80%) de raza caucásica.
Danish: Patienternes gennemsnitsalder var 64 år, hvoraf 48 % af patienterne var 65 år eller ældre, og størstedelen (80 %) var af kaukasisk oprindelse.
Spanish: La gran mayoría fueron de carácter leve o moderado y su frecuencia disminuyó al continuar el tratamiento.
Danish: Disse var overvejende lette eller moderate og blev mindre hyppige ved fortsat behandling.
Spanish: Si la cápsula está vacía, no hay necesidad de preocupación.
Danish: Hvis kapslen er tom, er der ikke grund til bekymring.
Spanish: si tiene epilepsia.
Danish: hvis du har epilepsi.
Spanish: Por lo tanto, la frecuencia se calculó a partir de la experiencia en los ensayos clínicos.
Danish: Derfor blev hyppigheden beregnet udfra erfaringer fra kliniske studier.
Spanish: La posibilidad de que la cápsula se fragmente aumenta si la cápsula se perfora accidentalmente más de una vez (paso 6).
Danish: Risikoen for, at kapslen splintres, forøges, hvis kapslen ved et uheld perforeres mere end en enkelt gang (trin 6).
Spanish: La dosis máxima es de 300 microgramos una vez al día.
Danish: Den maksimale dosis er 300 mikrogram en gang dagligt.
Spanish: Está indicado prescribir tratamiento sintomático y de soporte.
Danish: Understøttende og symptomatisk behandling er indiceret.
Spanish: • Deberá oír un "click" en el momento en que se perfore la cápsula.
Danish: • Du skal høre et "klik", når kapslen perforeres.
Spanish: El balance de masas fue completo con ≥90% de la dosis recuperada en la excreta.
Danish: Massebalance var fuldstændig med ≥90 % af dosen genfundet i ekskretet.
Spanish: Indacaterol no fue embriotóxico o teratogénico en ratas o conejos.
Danish: Indacaterol var ikke embryotoksisk eller teratogent hos rotter eller kaniner.
Spanish: No coloque nunca una cápsula directamente en la boquilla.
Danish: Læg aldrig en kapsel direkte i mundstykket.
Spanish: • Introduzca la boquilla en su boca y cierre los labios firmemente en torno a ella.
Danish: • Tag mundstykket i munden, og luk læberne tæt omkring det.
Spanish: La concentración plasmática máxima y la exposición sistémica global aumentan con la edad pero no se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Danish: Maksimal plasmakoncentration og samlet systemisk eksponering øges med alderen, men der kræves ikke dosisjustering hos ældre patienter.
Spanish: Las cápsulas son transparentes (incoloras) y contienen un polvo blanco.
Danish: Kapslerne er gennemsigtige (farveløse) og indeholder et hvidt pulver.
Spanish: No inhale una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Du må ikke inhalere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Blíster de PA/Alu/PVC - Alu, que contiene 10 cápsulas duras.
Danish: PA/Alu/PVC - Alu blister, som indeholder 10 hårde kapsler.
Spanish: Tabla 2 Mejoría de los síntomas a los 6 meses de tratamiento
Danish: Tabel 2 Symptomlindring efter 6 måneders behandlingsvarighed
Spanish: Ocasionalmente, fragmentos muy pequeños de la cápsula pueden atravesar el filtro e introducirse en su boca.
Danish: Undertiden kan meget små stykker af kapslen passere gennem gitteret og ind i din mund.
Spanish: Dentro de cada clase de órganos, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de frecuencia de acuerdo con la convención siguiente : Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Bivirkningerne for hver systemorganklasse er ordnet efter hyppighed i faldende orden i henhold til følgende definitioner: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: • si tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes).
Danish: • hvis du får højt indhold af sukker i blodet (sukkersyge).
Spanish: Tras la infusión intravenosa el volumen de distribución de indacaterol durante la fase de eliminación terminal fue de 2557 litros, lo cual indica una distribución muy amplia.
Danish: Efter intravenøs infusion var indacaterols fordelingsvolumen under den terminale eliminationsfase 2557 liter, hvilket indikerer en omfattende distribution.
Spanish: No existen datos sobre la utilización de indacaterol en mujeres embarazadas.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af indacaterol til gravide kvinder.
Spanish: Bloqueantes beta-adrenérgicos
Danish: Beta-adrenerge blokkere
Spanish: Después de que haya acabado de tomar su medicamento:
Danish: Når du har taget medicinen:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister después de "EXP".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter "EXP".
Spanish: La unión in vitro a proteínas séricas y plasmáticas humanas fue de 94,1-95,3% y de 95,1-96,2%, respectivamente.
Danish: Den humane in vitro serum- og plasmaproteinbinding var henholdsvis 94,1-95,3 % og 95,1-96,2 %.
Spanish: Se evaluó la carcinogenicidad en un estudio de dos años en ratas y en un estudio transgénico de seis meses en ratones.
Danish: Karcinogenitet blev vurderet i et toårigt forsøg med rotter og i et seks måneders forsøg med transgene mus.
Spanish: La frecuencia de intervalos QTcF apreciablemente prolongados [es decir, >450 ms (hombres) y >470 ms (mujeres)] y las notificaciones de hipocaliemia fueron similares a las registradas con placebo.
Danish: Hyppigheden for betydningsfulde QTcF-intervaller [dvs. >450 ms (mænd) og >470 ms (kvinder)] og rapporteret hypokaliæmi var tilsvarende placebo.
Spanish: • Inspire de forma rápida y constante y tan profundamente como pueda.
Danish: • Tag en hurtig, men rolig og så dyb indånding som muligt.
Spanish: Hirobriz Breezhaler solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios esperados superan los riesgos potenciales.
Danish: Hirobriz Breezhaler må kun anvendes under graviditet, hvis de forventede fordele opvejer de mulige risici.