FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Rigurosas definiciones, diseñadas después de los Criterios del Grupo de Estudio de Micosis, se utilizaron para el diagnóstico de la aspergilosis invasora y para la respuesta a la terapia (una respuesta favorable requirió una mejoría clínicamente significativa en radiografías así como en los signos y síntomas).
Norwegian Bokmål: Det ble brukt entydige definisjoner etter modell av Mycoses Study Group Criteria ved diagnostisering av invasiv aspergillose og respons på behandlingen (god respons forutsatte klinisk signifikant bedring både radiografisk og symptomatisk).
Spanish: Caspofungina no es dializable.
Norwegian Bokmål: Caspofungin kan ikke dialyseres.
Spanish: Los pacientes elegibles habían recibido quimioterapia antineoplásica o se habían sometido a trasplante de células madre hematopoyéticas, y presentaban neutropenia (< 500 células/mm
Norwegian Bokmål: Inkluderbare pasienter hadde fått kjemoterapibehandling for malignitet eller hadde hatt hematopoietisk stamcelletransplantasjon, samt hadde neutropeni (< 500 celler/mm
Spanish: La proporción de pacientes con reacciones adversas relacionadas con el medicamento graves o que daban lugar a la suspensión de caspofungina fue comparable en los 2 grupos de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger eller legemiddelrelaterte bivirkninger som ledet til seponering av caspofungin var sammenlignbar i de to behandlingsgruppene.
Spanish: Reconstitución de CANCIDAS
Norwegian Bokmål: Rekonstituering av CANCIDAS
Spanish: Los índices de respuesta de los pacientes con enfermedad pulmonar y enfermedad extrapulmonar fueron del 47 % (21/45) y del 28 % (5/18), respectivamente.
Norwegian Bokmål: Responshyppigheten blant pasienter med lungesykdom og ekstrapulmonal sykdom var henholdsvis 47 % (21/45) og 28 % (5/18).
Spanish: • Pérdida de la función del riñón, pérdida súbita de la función del riñón
Norwegian Bokmål: • Tap av nyrefunksjon, plutselig tap av nyrefunksjon
Spanish: En pacientes adultos con insuficiencia hepática moderada (7 a 9 puntos en la escala de Child-Pugh), se recomienda una dosis diaria de 35 mg de caspofungina basándose en los datos farmacocinéticos.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-skår 7 til 9) anbefales det en daglig dose caspofungin på 35 mg basert på farmakokinetiske data.
Spanish: Es probable que solo una pequeña fracción de caspofungina captada en los tejidos vuelva luego al plasma como compuesto precursor.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at bare en liten fraksjon av caspofungin som tas opp i vev, senere returnerer til plasma uforandret.
Spanish: Consulte a su médico o enfermero en seguida si nota alguno de los siguientes efectos adversoses posible que necesite tratamiento médico urgente:
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller sykepleier straks hvis du merker noen av følgende bivirkninger - du kan trenge øyeblikkelig medisinsk behandling:
Spanish: No es necesario ningún ajuste de dosis en función del sexo o de la raza (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig basert på kjønn eller rase (se pkt.
Spanish: Trastornos psiquiátricos ansiedad, desorientación, insomnio
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser engstelse, desorientering, søvnløshet
Spanish: Estos acontecimientos no resultaron en reacciones adversas clínicamente importantes.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene har ikke forårsaket bivirkninger av klinisk betydning.
Spanish: Insuficiencia hepática: En pacientes adultos con insuficiencia hepática leve y moderada, el AUC aumenta un 20 y un 75 %, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Leversykdom: Hos voksne pasienter med lett og moderat nedsatt leverfunksjon økte AUC med henholdsvis 20 og 75 %.
Spanish: Las personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas que están recibiendo quimioterapia, aquellas que se han sometido a un trasplante y aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado.
Norwegian Bokmål: Mennesker, som kan få denne type infeksjon, inkluderer dem som får kjemoterapi, dem som har hatt en transplantasjon og dem som har svakt immunsystem.
Spanish: También otros medicamentos pueden afectar a la forma en la que actúa Cancidas.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler kan også påvirke hvordan Cancidas virker.
Spanish: Se ha evaluado el uso concomitante de caspofungina con ciclosporina en voluntarios adultos sanos y en pacientes adultos.
Norwegian Bokmål: Bruk av caspofungin sammen med ciklosporin er evaluert hos voksne friske frivillige og hos voksne pasienter.
Spanish: *Se deben utilizar 10,5 ml para la reconstitución de todos los viales **Si el vial de 70 mg no está disponible, la dosis de 70 mg puede prepararse a partir de dos viales de 50 mg
Norwegian Bokmål: * 10,5 ml bør brukes ved rekonstituering av innholdet i alle hetteglassene **Hvis 70 mg hetteglass ikke er tilgjengelig, kan 70 mg dose lages fra to 50 mg hetteglass
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din, sykepleier eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Spanish: La proporción de pacientes con supervivencia libre de infección fúngica a las 2 semanas de terminar el tratamiento en el grupo tratado con caspofungina (71,0%), fue similar a la que presentó el grupo tratado con anfotericina B deoxicolato (68,8%).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med soppfri overlevelse 2 uker etter behandling i caspofunginbehandlingsgruppen (71,0 %) var lik den som ble observert i amfotericin B deoksykolatbehandlingsgruppen (68,8 %).
Spanish: • El principio activo es caspofungina.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er caspofungin.
Spanish: Preparación estándar (CANCIDAS reconstituido añadido a 250 ml) concentración final
Norwegian Bokmål: Standard blanding (rekonstituert CANCIDAS utblandet i 250 ml) endelig konsentrasjon
Spanish: Si su médico le ha dicho que no puede tolerar o digerir algunos azúcares, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har fortalt at du ikke tåler eller kan fordøye noen sukkertyper bør du rådføre deg med legen din, sykepleier eller apoteket før du bruker dette legemidlet.
Spanish: • si es alérgico a caspofungina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor caspofungin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: No ha sido formalmente estudiada la interacción de dosis más altas de caspofungina con otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med høyere doser av caspofungin sammen med andre legemidler har ikke blitt formelt studert.
Spanish: En los pacientes pediátricos (de 12 meses a 17 años), la dosificación se deberá basar en la superficie corporal del paciente (ver INSTRUCCIONES DE USO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS, Fórmula de Mosteller
Norwegian Bokmål: Hos barn (12 måneder til 17 år) bør dosen baseres på pasientens kroppsoverflate (se Bruksanvisning for barn, Mostellers
Spanish: • Pérdida de apetito, aumento en la cantidad de líquido corporal, desequilibrio en la sal del cuerpo, nivel elevado de azúcar en la sangre, nivel bajo de calcio en la sangre, nivel elevado de calcio en la sangre, niveles bajos de magnesio en la sangre, aumento del nivel de ácidos en la sangre
Norwegian Bokmål: • Tap av appetitt, økning av mengde kroppsvæske, ubalanse av salt i kroppen, høyt blodsukkernivå, lavt kalsiumnivå i blodet, økt kalsiumnivå i blodet, lavt magnesiumnivå i blodet, økning av pH i blodet
Spanish: • Tratamiento empírico de infecciones fúngicas presuntas (tales como Candida o Aspergillus) en pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre.
Norwegian Bokmål: • Empirisk terapi av antatte soppinfeksjoner (slik som Candida eller Aspergillus) hos febrile, neutropene voksne eller barn.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Cancidas es un polvo compacto, estéril, de color blanco a blanquecino.
Norwegian Bokmål: Hvordan Cancidas ser ut og innholdet i pakningen Cancidas er et sterilt, hvitt til off-white, kompakt pulver.
Spanish: NO UTILIZAR DILUYENTES QUE CONTENGAN GLUCOSA, ya que CANCIDAS no es estable en diluyentes que contengan glucosa.
Norwegian Bokmål: IKKE BRUK OPPLØSNINGSMIDLER SOM INNEHOLDER GLUKOSE, siden CANCIDAS ikke er stabilt i oppløsninger som inneholder glukose.
Spanish: Los datos de 5 estudios clínicos realizados en 171 pacientes pediátricos sugieren que la incidencia global de las experiencias adversas clínicas (26,3 %; IC del 95 % -19,9, 33,6) no es peor que la notificada para adultos tratados con caspofungina (43,1 %; IC del 95 % -40,0, 46,2).
Norwegian Bokmål: Data fra 5 ferdige kliniske studier hos 171 barn antyder at samlet insidens av kliniske bivirkninger (26, 3 %; 95 % KI -19,9, 33,6) ikke er verre enn dem rapportert for voksne som er behandlet med caspofungin (43,1 %; 95 % KI -40,0; 46,2).
Spanish: Caspofungina se une extensamente a la albúmina.
Norwegian Bokmål: Caspofungin bindes i stor grad til albumin.
Spanish: Antes de la reconstitución, el polvo es un polvo compacto de color blanco a blanquecino.
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering er pulveret et hvitt til off-white kompakt pulver.
Spanish: Caspofungina no es sustrato de la glucoproteína P y es un mal sustrato de las enzimas del citocromo P450.
Norwegian Bokmål: Caspofungin er ikke et substrat for P-glykoprotein og er et dårlig substrat for cytokrom P450-enzymer.
Spanish: Para que la respuesta global se considerara favorable tenían que cumplirse los siguientes 5 criterios: (1) tratamiento con éxito de cualquier infección micótica basal (caspofungina 51,9 % [14/27], amfotericina B liposomal 25,9 % [7/27]), (2) ausencia de infecciones micóticas intercurrentes durante la administración del medicamento del estudio o en los 7 días siguientes a la finalización del tratamiento (caspofungina 94,8 % [527/556], amfotericina B liposomal 95,5 % [515/539]), (3) supervivencia durante 7 días tras la finalización del tratamiento del estudio (caspofungina 92,6 % [515/556], amfotericina B liposomal 89,2 % [481/539]), (4) ausencia de interrupción del medicamento del estudio a causa de toxicidad relacionada con el medicamento o de falta de eficacia (caspofungina 89,7 % [499/556], amfotericina B liposomal 85,5 % [461/539]) y (5) resolución de la fiebre durante el período de neutropenia (caspofungina 41,2 % [229/556], amfotericina B liposomal 41,4 % [223/539]).
Norwegian Bokmål: Hver av de fem følgende kriteriene måtte oppfylles for at totalresponsen skulle ble bedømt som positiv: (1) vellykket behandling av enhver soppinfeksjon ved baseline (caspofungin 51,9 % [14/27], liposomalt amfotericin B 25,9 % [7/27]), (2) ingen residiver av soppinfeksjoner i løpet av perioden som studiemedisinen ble gitt eller innen 7 dager etter fullført behandling (caspofungin 94,8 % [527/556], liposomalt amfotericin B 95,5 % [515/539]), (3) overlevelse i 7 dager etter avsluttet behandling i studien (caspofungin 92,6 % [515/556], liposomalt amfotericin B 89,2 % [481/539]), (4) intet avbrudd i behandlingen med studiemedisinen på grunn av legemiddelrelatert toksisitet eller mangel på effekt (caspofungin 89,7 % [499/556], liposomalt amfotericin B 85,5 % [461/539]), og (5) opphør av feber i løpet av perioden med neutropeni (caspofungin 41,2 % [229/556], liposomalt amfotericin B 41,4 % [223/539]).
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET) después de la comercialización de caspofungina.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Stevens-Johnsons Syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) er rapportert ved bruk av caspofungin etter markedsføring.
Spanish: Estudios in vivo e in vitro demuestran que la exposición de Aspergillus a caspofungina resulta en la lisis y la muerte del extremo apical de la hifa y de los puntos de ramificación donde se produce el crecimiento y división celular.
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-studier viser at eksponering av Aspergillus for caspofungin fører til lysis og død av apikale tupper og grenpunkter på hyfene hvor cellevekst og deling forekommer.
Spanish: Los pacientes en el estudio no comparativo de Aspergillus a menudo tenían enfermedades graves desencadenantes (p. ej., transplantes de médula ósea o de células madre, neoplasia hematológica, tumores sólidos o transplantes de órganos) que requerían múltiples medicaciones concomitantes.
Norwegian Bokmål: Pasientene i den ikke-sammenlignbare Aspergillus-studien hadde ofte alvorlige predisponerende sykdommer (f.eks. benmargs- eller perifere stammecelletransplantasjoner, hematologiske sykdommer, solide tumorer eller organtransplantasjoner) som krevde samtidig behandling med flere legemidler.
Spanish: Se han identificado aislados de Candida con sensibilidad reducida a caspofungina en un pequeño número de pacientes durante el tratamiento (CIMs para caspofungina > 2 mg/l (incrementos de 4 a 30 veces la CIM) han sido notificadas utilizando técnicas de prueba de CIM estandarizadas aprobadas por el CLSI).
Norwegian Bokmål: Isolater av Candida med redusert følsomhet for caspofungin har blitt identifisert hos et lite antall pasienter i løpet av behandlingen (MICs for caspofungin > 2 mg/l (4 til 30 ganger økning av MIC) er rapportert ved bruk av standardisert MIC-testing godkjent av CLSI).
Spanish: Todos los estudios de interacción de medicamentos en adultos descritos anteriormente fueron realizados a dosis diarias de 50 ó 70 mg de caspofungina.
Norwegian Bokmål: Alle legemiddelintraksjonsstudier hos voksne, som er beskrevet over, ble utført med daglige doser på 50 mg eller 70 mg caspofungin.
Spanish: • Descenso de la hemoglobina (descenso de la sustancia que transporta el oxígeno en la sangre),
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av hemoglobin (substansen som transporterer oksygen i blodet), reduksjon av hvite blodlegemer
Spanish: • Aumento de la presión arterial y alteraciones en algunos análisis de sangre de laboratorio (como pruebas de electrolitos del riñón y pruebas de coagulación), aumento de niveles de medicamentos que usted esté tomando que debilitan el sistema inmunitario.
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk, endringer i enkelte laboratorieblodprøver (bl.a. nyreelektrolytter og blodlevringsprøver), økte nivåer av legemidlene du tar for å svekke immunsystemet
Spanish: Raza: Los datos de la farmacocinética de los pacientes indicaron que no se observaron diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de caspofungina entre individuos de raza blanca, negra, hispanoamericana y mestizos.
Norwegian Bokmål: Rase: Pasienters farmakokinetiske data antyder at det ikke er noen klinisk signifikant forskjell på farmakokinetikken til caspofungin hos hvite, sorte, latinamerikanere og mestiser.
Spanish: Los índices de respuesta a caspofungina y a amfotericina B liposomal de las infecciones basales causadas por especies de Aspergillus fueron del 41,7 % (5/12) y el 8,3 % (1/12), respectivamente, y las de las causadas por especies de Candida, del 66,7 % (8/12) y el 41,7 % (5/12), respectivamente.
Norwegian Bokmål: Responsratene for caspofungin og liposomalt amfotericin B for baselineinfeksjoner forårsaket av Aspergillus-arter var henholdsvis 41,7 % (5/12) og 8,3 % (1/12), og for Candida-arter 66,7 % (8/12) og 41,7 % (5/12).
Spanish: Las experiencias adversas clínicas más frecuentes relacionadas con el medicamento que se notificaron en pacientes pediátricos tratados con caspofungina fueron pirexia (11,7 %), erupción (4,7 %) y cefalea (2,9 %).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige legemiddelrelaterte kliniske bivirkningene rapportert hos barn som er behandlet med caspofungin er feber (11,7 %), utslett (4,7 %) og hodepine (2,9 %).
Spanish: Sin embargo, se observó variabilidad tanto en la C1 hr (Día 4, media geométrica 11,73 µg/ml, intervalo de 2,63 a 22,05 µg/ml) como en la C24 hr (Día 4, media geométrica 3,55 µg/ml, intervalo de 0,13 a 7,17 µg/ml).
Norwegian Bokmål: Variabilitet ble imidlertid sett i både C1 time (dag 4 geometrisk gjennomsnitt 11,73 μg/ml, spredning 2,63 til 22,05 μg/ml) og C24 timer (dag 4 geometrisk gjennomsnitt 3,55 μg/ml, spredning 0,13 til 7, 17 μg/ml).
Spanish: Candidiasis invasora en pacientes adultos: En un estudio inicial se incluyeron doscientos treinta y nueve pacientes para comparar caspofungina y amfotericina B en el tratamiento de la candidiasis invasora.
Norwegian Bokmål: Invasiv candidainfeksjon hos voksne pasienter: 239 pasienter var inkludert i en innledende studie for å sammenligne caspofungin og amfotericin B ved behandling av invasiv candidainfeksjon.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: Se observó un aumento moderado en el área bajo la curva (28 %) y en la C24h (32 %) en pacientes varones ancianos en comparación con pacientes varones jóvenes.
Norwegian Bokmål: Eldre: En beskjeden økning i AUC (28 %) og C24timer (32 %) ble sett hos eldre menn sammenlignet med yngre menn.
Spanish: • Dolor en el lugar de catéter
Norwegian Bokmål: • Smerter der hvor kateteret settes inn
Spanish: • ciclosporina o tacrólimo (que se usan para evitar el rechazo del trasplante de órganos o para causar una supresión de su sistema inmunitario), ya que es probable que su médico tenga que realizar análisis de sangre adicionales durante su tratamiento
Norwegian Bokmål: • ciklosporin eller takrolimus (brukes for å hindre avstøtning av transplanterte organer eller undertrykke immunsystemet ditt) siden legen din kan ha behov for å ta ekstra blodprøver under behandlingen
Spanish: En estudios en animales se ha demostrado que existe toxicidad en el desarrollo (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Cancidas si:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Cancidas hvis:
Spanish: La prueba de sensibilidad se desarrolló de acuerdo a una modificación del método M38-A2 (para especies de Aspergillus) y del método M27-A3 (para especies de Candida) del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, conocido anteriormente como National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS]).
Norwegian Bokmål: Følsomhetstesting ble utført i henhold til en modifisering av både Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, tidligere kjent som National Committee for Clinical Laboratory Standards NCCLS) metode M38-A2 (for Aspergillus-arter) og metode M27-A3 (for Candida-arter).
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere:
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de caspofungina descienden de forma polifásica después de perfusiones intravenosas únicas durante 1 hora.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av caspofungin reduseres i flere faser etter enkle 1-times intravenøse infusjoner.
Spanish: Caspofungina fue negativa en análisis in vitro para posible genotoxicidad, así como en la prueba cromosómica in vivo en médula ósea de ratón.
Norwegian Bokmål: Caspofungin ga negativt resultat både i in vitro-analyser for potensiell gentoksisitet og i in vivo-kromosomtester på benmarg hos mus.
Spanish: En pacientes adultos con insuficiencia hepática leve y moderada, el AUC aumenta un 20 % y un 75 %, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon økte AUC med henholdsvis ca. 20 % og 75 %.
Spanish: Paso 1 Reconstitución de los viales
Norwegian Bokmål: Trinn 1 Rekonstituering av vanlige hetteglass
Spanish: Esta especialidad farmacéutica contiene sacarosa.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sukrose.
Spanish: Las anomalías clínicas y de laboratorio notificadas en todos los pacientes tratados con caspofungina (total 1.780) fueron típicamente leves y rara vez dieron lugar al abandono del medicamento.
Norwegian Bokmål: Rapporterte kliniske abnormiteter og unormale laboratoriefunn hos alle voksne behandlet med caspofungin (totalt 1780) var vanligvis milde og førte sjelden til seponering.
Spanish: Volumen de CANCIDAS reconstituido para transferir a una bolsa o frasco intravenoso
Norwegian Bokmål: Mengde rekonstituert CANCIDAS til overføring til infusjons pose eller flaske
Spanish: No se han establecido todavía los puntos de corte del EUCAST para caspofungina debido la significativa variación entre laboratorios en los intervalos de concentración inhibitoria mínima (CIM) para caspofungina.
Norwegian Bokmål: EUCAST brytningspunkter har ennå ikke blitt fastslått for caspofungin, på grunn av signifikante variasjoner i laboratorietester av MIC-verdier for caspofungin.
Spanish: No mezclar con diluyentes que contengan glucosa, ya que CANCIDAS no es estable en diluyentes que contengan glucosa.
Norwegian Bokmål: Må ikke blandes med oppløsningsmidler som inneholder glukose, siden CANCIDAS ikke er stabil i oppløsningsmidler som inneholder glukose.
Spanish: • Sensación de mareo, disminución de las sensaciones o la sensibilidad (especialmente en la piel), agitación, sensación de sueño, cambio en la manera que saben las cosas, cosquilleo o entumecimiento
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, reduksjon av følelse eller følsomhet (spesielt i huden), skjelving, søvnighet, forandring i hvordan ting smaker, kribling eller nummenhet
Spanish: • Escalofríos
Norwegian Bokmål: • Frysninger
Spanish: En pacientes pediátricos, los resultados de los análisis de regresión de los datos farmacocinéticos sugieren que la coadministración de dexametasona con caspofungina puede dar lugar a reducciones clínicamente significativas de las concentraciones mínimas de caspofungina.
Norwegian Bokmål: Hos barn indikerer resultater fra regresjonsanalyser av farmakokinetiske data at samtidig bruk av deksametason og caspofungin kan resultere i klinisk relevant reduksjon av minimumskonsentrasjonen av caspofungin.
Spanish: Qué es Cancidas y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Cancidas Cómo usar Cancidas
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cancidas er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Cancidas Hvordan du bruker Cancidas Mulige bivirkninger
Spanish: • Tejido de la piel anormal, picor generalizado, ronchas, erupción de apariencia variada, piel anormal, manchas rojas, a menudo con picor, en brazos y piernas y a veces, en la cara y el resto del cuerpo
Norwegian Bokmål: • Unormalt hudvev, generell kløe, elveblest, utslett av varierende utseende, unormal hud, røde ofte kløende flekker på armer og ben og av og til i ansiktet og resten av kroppen
Spanish: En los estudios participaron pacientes con infecciones por Candida documentadas, la mayoría de los pacientes con infecciones invasoras por Candida tenía enfermedades subyacentes graves (p. ej., neoplasia hematológica o de otro tipo, cirugía mayor reciente, VIH) que requerían múltiples medicaciones concomitantes.
Norwegian Bokmål: I de studiene som involverte pasienter med dokumentert candidainfeksjon hadde de fleste pasientene med invasive candidainfeksjoner alvorlige underliggende sykdommer (f.eks. hematologiske eller andre sykdommer, nylig gjennomgått stort operativt inngrep, HIV) som krevde samtidig behandling med flere legemidler.
Spanish: Insuficiencia renal: En un estudio clínico de dosis únicas de 70 mg, la farmacocinética de caspofungina fue similar en voluntarios adultos con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50 a 80 ml/min) y en sujetos control.
Norwegian Bokmål: Nyresykdom: I en klinisk studie med enkeltdoser på 70 mg var farmakokinetikken til caspofungin lik hos voksne frivillige med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50 til 80 ml/min) og kontrollpersoner.
Spanish: Se ha identificado in vitro el desarrollo de la resistencia de las especies de Aspergillus a caspofungina.
Norwegian Bokmål: Utvikling av resistens for caspofungin hos Aspergillus-arter er identifisert in vitro.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia y reacciones adversas posiblemente mediadas por histamina) (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (anafylakse og mulige histamin-medierte bivirkninger) er rapportert (se pkt.