FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Saskaņā ar potenciālajām zāļu, kas satur peptīdus, imunogēnajām īpašībām Natpar ievadīšana var izraisīt antivielu veidošanos.
Norwegian Bokmål: I samsvar med de potensielt immunogene egenskapene til legemidler som inneholder peptider, kan administrasjon av Natpar utløse produksjon av antistoffer.
Latvian: Neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PDP): lai apkopotu ilgtermiņa datus par klīnisko efektivitāti un drošumu, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz pētījuma rezultāti, kurā izmantoti pacientu ar hipoparatireozi reģistra dati un kurā pacienti tiek ārstēti ar NATPAR.
Norwegian Bokmål: PASS -Ikke-intervensjonsstudier av sikkerhet etter markedsføring: For å kunne samle inn langsiktige data om klinisk effekt og sikkerhet skal innehaveren av markedsføringstillatelsen sende inn resultatene av studien basert på data fra et register over pasienter med hypoparatyreoidisme, som behandles med NATPAR.
Latvian: Kalciēmijas atbildes reakcija saglabājās vairāk nekā 24 stundas pēc ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Responsen i form av økt kalsiumkonsentrasjon varer i mer enn 24 timer etter administrasjon.
Latvian: • Nospiediet zilo pogu uz leju līdz galam, līdz izdzirdēsiet vai sajutīsiet 2 klikšķus, un turpiniet turēt pogu nospiestu.
Norwegian Bokmål: • Trykk den blå knappen helt ned til du hører eller kjenner 2 klikk, og fortsett å holde knappen nede.
Latvian: • alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), piemēram: sejas, lūpu, mutes vai mēles pietūkums;
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (overfølsomhet), slik som for eksempel hevelser i ansiktet, lepper, munn eller tunge, kortpustethet, kløe, utslett, elveblest
Latvian: Pulverī:
Norwegian Bokmål: I pulveret:
Latvian: • Saglabājiet vāciņu vēlākai lietošanai.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar hylsen for senere bruk.
Latvian: • sagatavojiet jaunu pildspalvveida šļirci ik pēc 14 dienām.
Norwegian Bokmål: • Klargjør en ny penn hver 14. dag.
Latvian: Žurkām, kurām reizi dienā 2 gadu periodā tika injicēts Natpar, tika novērota no devas atkarīga pārmērīga kaulaudu veidošanās un palielināts kaulu audzēju, tostarp osteosarkomas, veidošanās biežums, kas, visticamāk, radās ar genotoksicitāti nesaistīta darbības mehānisma dēļ.
Norwegian Bokmål: Rotter som i 2 år ble behandlet med daglige injeksjoner med Natpar viste doseavhengig overdreven bendannelse og økt insidens av bensvulster, inkludert osteosarkom, mest sannsynlig som følge av en ikke-gentoksisk mekanisme.
Latvian: Acīmredzamais sabrukšanas pusperiods (t1/2) bija attiecīgi 3,02 un 2,83 stundas 50 un 100 mikrogramu devām.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid (t1/2) for dosene på 50 og 100 mikrogram var henholdsvis 3,02 og 2,83 timer.
Latvian: Svarīgi: ieteicams katru dienu mainīt injekcijas vietu un injicēt otrā augšstilbā.
Norwegian Bokmål: Viktig: Det anbefales at du bytter lår hver dag for injeksjonsstedet.
Latvian: Natpar satur nātriju
Norwegian Bokmål: Natpar inneholder natrium
Latvian: PTH ir dažādas nozīmīgas fizioloģiskās funkcijas, kas ietver tā centrālo lomu kalcija un fosfātu līmeņu serumā modelēšanai stingri regulējamā līmenī, kalcija un fosfātu izvades nierēs regulēšanu, D vitamīna aktivēšanu un normālu vielmaiņu kaulos.
Norwegian Bokmål: PTH har flere viktige fysiologiske funksjoner, inkludert en sentral rolle i regulering av kalsium- og fosfatnivåer i serum innenfor snevre regulerte verdier, regulering av renal kalsium- og fosfatutskillelse, aktivering av vitamin D og opprettholdelse av normal benomsetning.
Latvian: Pacients ar pozitīvu atbildes reakciju tika definēts, izmantojot saliktu primārās efektivitātes galarezultātu pie vismaz 50% samazinājuma no sākotnējā stāvokļa aktīvā D vitamīna devas UN pie vismaz 50% samazinājuma no sākotnējā stāvokļa perorāli lietotā kalcija devas, UN albumīna koriģētā kopējā kalcija koncentrācija serumā tika uzturēta vai normalizēta salīdzinājumā ar sākotnējā stāvokļa vērtību (≥1,875 mmol/l) un nepārsniedza laboratorijas vērtību normālā diapazona augšējo robežu.
Norwegian Bokmål: En responder ble definert ved hjelp av et sammensatt primært effektendepunkt som var minst 50 % reduksjon i aktivt vitamin D i forhold til baseline, OG minst 50 % reduksjon i oralt kalsiumtilskudd i forhold til baseline, OG en albuminkorrigert total kalsiumkonsentrasjon i serum som holdt seg på samme nivå eller normaliserte seg i forhold til verdien ved baseline (≥ 1,875 mmol/l) og som ikke oversteg laboratoriets øvre normalgrense.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katra deva satur 0,32 mg nātrija.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver dose inneholder 0,32 mg natrium.
Latvian: Apsveriet Natpar samazināšanu vai pārtraukšanu un veiciet atkārtotu novērtēšanu, pamatojoties uz kalcija līmeņa serumā mērījumiem
Norwegian Bokmål: Vurder å redusere eller seponere Natpar og revurder etter nye serumkalsiummålinger
Latvian: , slikta dūša*, vemšana*
Norwegian Bokmål: , kvalme*, brekninger*
Latvian: Jūsu ārsts var likt Jums lietot citas zāles, piemēram, kalciju saturošus uztura bagātinātājus vai D vitamīnu, kamēr lietojat Natpar.
Norwegian Bokmål: Du kan få beskjed av legen din om å ta andre legemidler, som kalsiumtilskudd eller vitamin D mens du bruker Natpar.
Latvian: Lietojot jebkuras zāles, kas ietekmē kalcija līmeni serumā (piem., litijs, tiazīdi), jānovēro pacienta kalcija līmenis serumā.
Norwegian Bokmål: For ethvert legemiddel som påvirker kalsiumnivåene i serum (f.eks. litium, tiazider) må pasientenes kalsiumnivåer i serum overvåkes.
Latvian: Novērots, ka Natpar izdalās pienā žurkām, bet nav zināms, vai Natpar varētu izdalīties cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Natpar har vist seg å bli utskilt i morsmelk hos rotter, men det er ikke kjent om Natpar utskilles i morsmelk hos mennesker.
Latvian: 2,25 mmol/l un zem augšējās normālās robežas (2,55 mmol/l)*
Norwegian Bokmål: Over 2,25 mmol/l og under den øvre normalgrense (2,55 mmol/l)*
Latvian: Natpar nav pētīts pacientiem ar urolitiāzi.
Norwegian Bokmål: Natpar er ikke blitt studert hos pasienter med nyrestein.
Latvian: Nākamajā dienā veiciet injekciju otrā augšstilbā un turpiniet mainīt augšstilbus katru dienu.
Norwegian Bokmål: Injiser i det andre låret neste dag, og fortsett å veksle mellom de to lårene.
Latvian: Stikla divu nodalījumu kārtridžs pildspalvveida šļircē ir izgatavots no I tipa stikla ar 2 brombutilgumijas aizbāžņiem un noslēdzoša vāciņa (alumīnijs) ar brombutilgumijas izolāciju.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen inne i pennen med to kamre, er laget av type I-glass med to brombutylgummipropper og en hette (aluminium) med brombutylgummiforsegling.
Latvian: Fosfāti
Norwegian Bokmål: Fosfat
Latvian: Šīs blakusparādības var būt saistītas ar augstu kalcija līmeni asinīs.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan være forbundet med høyt kalsiumnivå i blodet.
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir >2,25 mmol/l, var apsvērt sākotnējo devu 25 mikrogrami.
Norwegian Bokmål: Dersom serumkalsium før administrasjon er > 2,25 mmol/l kan en startdose på 25 mikrogram vurderes.
Latvian: Farmakokinētika pēc vienas subkutāni ievadītas Natpar 100 mikrogramu devas tika novērtēta 16 pacientiem bez nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss (CLcr) > 80 ml/min) un 16 pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken etter en subkukant administrert enkeltdose av Natpar 100 mikrogram ble evaluert hos 16 forsøkspersoner uten nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance (CLkr) > 80 ml/min) og 16 forsøkspersoner med nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Nātrija hlorīds, mannīts, citronskābes monohidrāts, metakrezols, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai), ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, mannitol, sitronsyremonohydrat, metakresol, natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: Saglabājiet vāciņu vēlākai lietošanai (skatīt D attēlu).
Norwegian Bokmål: Oppbevar hylsen til senere bruk (se figur D).
Latvian: 25 mikrogrami - violeta; 50 mikrogrami - sarkana; 75 mikrogrami - pelēka;
Norwegian Bokmål: 25 mikrogram - Lilla 50 mikrogram - Rød 75 mikrogram - Grå
Latvian: Natpar pildspalvveida šļirce 25 Natpar pildspalvveida šļirce 50 Natpar pildspalvveida šļirce 75 Natpar pildspalvveida šļirce 100
Norwegian Bokmål: Natpar penn 25 Natpar penn 50 Natpar penn 75 Natpar penn 100
Latvian: Minimāls Natpar daudzums izdalās žurku pienā laktācijas laikā.
Norwegian Bokmål: En minimal mengde Natpar skilles ut i melken hos diegivende rotter.
Latvian: Pulveris ir balts, un šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt og oppløsningsvæsken er klar og fargeløs.
Latvian: Iespējams, ka adata nav pareizi pievienota.
Norwegian Bokmål: Kanylen kan være feil festet.
Latvian: Zāļu nozīmētājam vai medmāsai jāapmāca pacienti izmantot pareizas injekcijas tehnikas, īpaši sākotnējās lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: Pasienter må få opplæring i riktig injeksjonsteknikk av forskriver eller sykepleier, spesielt ved oppstart.
Latvian: PTH iedarbība, kā izmērīts ar AUC0-last un sākotnējā stāvokļa koriģēto AUC0-last, bija attiecīgi aptuveni par 3,9% un 2,5% augstāka nekā tika novērots pacientiem ar normālu nieru darbību.
Norwegian Bokmål: Eksponering for PTH målt ved hjelp av AUC0-siste og baselinekorrigert AUC0-siste var henholdsvis omtrent 3,9 % og 2,5 % høyere enn den som ble observert hos forsøkspersoner med normal nyrefunksjon.
Latvian: Gados jauniem pieaugušajiem pacientiem ar atvērtu epifīzi Natpar jālieto, ievērojot piesardzību, jo šiem pacientiem var būt paaugstināts osteosarkomas risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Natpar bør brukes med forsiktighet hos unge voksne pasienter med åpne epifyser, ettersom disse pasientene kan ha økt risiko for osteosarkom (se pkt.
Latvian: Ja šīs darbības laikā adata netiek vērsta taisni uz augšu vai kārtridžs tiek skrūvēts virzienā uz leju pārāk ātri, var notikt zāļu noplūde no pildspalvveida šļirces.
Norwegian Bokmål: Hvis kanylen ikke peker rett opp eller sylinderampullen skrus for raskt nedover i løpet av dette trinnet, kan det lekke legemiddel fra pennen.
Latvian: • krampju lēkmes zemā kalcija līmeņa asinīs dēļ
Norwegian Bokmål: • anfall på grunn av lave kalsiumnivåer i blodet ditt
Latvian: Vēlreiz mēģiniet lēni skrūvēt kārtridžu virzienā uz leju.
Norwegian Bokmål: Prøv å skru ampullen langsomt nedover på nytt.
Latvian: Svarīgi: ja ir grūtības noskrūvēt kārtridžu virzienā uz leju līdz galam, nostipriniet adatu un vēlreiz mēģiniet lēnām skrūvēt kārtridžu virzienā uz leju.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hvis det er vanskelig å skru sylinderampullen helt ned, skal du stramme kanylen og prøve å skru sylinderampullen langsomt ned på nytt.
Latvian: Natpar nesaistās ar proteīniem, un tam ir mazs izkliedes tilpums.
Norwegian Bokmål: Natpar er ikke proteinbundet og har et lavt distribusjonsvolum.
Latvian: Pēkšņa Natpar lietošanas pagaidu vai pastāvīga pārtraukšana var izraisīt smagu hipokalciēmiju.
Norwegian Bokmål: Plutselig avbrytelse eller seponering av Natpar kan føre til alvorlig hypokalsemi.
Latvian: Šajos pētījumos pacienti paši ievadīja Natpar dienas devās no 25 līdz 100 mikrogramiem uz subkutānu injekciju.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble Natpar administrert av pasientene selv, med daglige doser i området 25 til 100 mikrogram per subkutan injeksjon.
Latvian: Dati par Natpar lietošanas drošumu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset mengde informasjon om sikkerheten av Natpar hos gravide kvinner.
Latvian: Izmeklējumi pozitīvas anti PTH antivielas, samazināts hidroksiholekalciferola līmenis asinīs samazināts D vitamīna līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: Undersøkelser antistoff mot PTH positiv, redusert nivå av 25hydroksykolekalsifero l i blodet
Latvian: Uzsūkšanās Subkutāni ievadīta Natpar absolūtā biopieejamība bija 53%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Natpar hadde en absolutt biotilgjengelighet på 53 % etter subkutan administrasjon.
Latvian: Mazāks vai vienāds ar 2,25 mmol/l un virs 2 mmol/l
Norwegian Bokmål: Mindre enn eller lik 2,25 mmol/l og over 2 mmol/l
Latvian: • ierakstiet datumu, kāds būs pēc 14 dienām, sākot no šodienas, brīvajā vietā pie "Izmest".
Norwegian Bokmål: • Skriv datoen 14 dager fra i dag på plassen ved siden av datoen for «Kastes».
Latvian: Natpar devu var palielināt par 25 mikrogramu soļiem aptuveni ik pēc 2 līdz 4 nedēļām līdz maksimālajai dienas devai 100 mikrogrami.
Norwegian Bokmål: Natpar-dosen kan økes trinnvis med 25 mikrogram omtrent hver 2. til 4. uke, opp til en maksimal daglig dose på 100 mikrogram.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika novērotas osteosarkomas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert osteosarkom i kliniske utprøvinger.
Latvian: Tas apstiprina, ka Jūsu pildspalvveida šļirce vēl nav iestatīta lietošanai.
Norwegian Bokmål: Dette bekrefter at pennen ikke er fylt ennå.
Latvian: Ārstēšana ar Natpar palielina kalcija koncentrāciju serumā pacientiem ar hipoparatireozi, un šī palielināšanās notiek ar devu saistītā veidā.
Norwegian Bokmål: Behandling med Natpar øker kalsiumkonsentrasjonen i serum hos pasienter med hypoparatyreoidisme, og økningen er doseavhengig.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā pieaugušajiem ar hipoparatireozi antiparatireoīdā hormona (PTH) antivielu sastopamība bija attiecīgi 8,8% (3/34) un 5,9% (1/17) pacientiem, kuri saņēma 50 līdz 100 mikrogramus Natpar subkutāni vai placebo reizi dienā 24 nedēļas.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien hos voksne med hypoparatyreoidisme var insidensen av antistoffer mot paratyreoideahormon (PTH) henholdsvis 8,8 % (3 av 34) og 5,9 % (1 av 17) hos pasientene som fikk subkutant administrerte doser på 50 til 100 mikrogram Natpar eller placebo en gang daglig i 24 uker.
Latvian: Natpar neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Natpar påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Latvian: Var būt redzami nelieli burbulīši.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig å se små luftbobler.
Latvian: Ja attīstās smaga hiperkalciēmija (>3,0 mmol/l vai virs augšējās normālās robežas ar simptomiem), apsveriet hidratāciju un pagaidu Natpar, kalcija un aktīvā D vitamīna lietošanas pārtraukšanu, līdz kalcija līmenis serumā atgriežas normālā diapazonā.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig hyperkalsemi oppstår (> 3.0 mmol/l eller over øvre normalgrense med symptomer) bør hydrering og midlertidig seponering av Natpar, kalsium og aktivt vitamin D vurderes inntil kalsiumkonsentrasjonene i serum er tilbake til normale verdier.
Latvian: Neievietojiet pildspalvveida šļirci ūdenī.
Norwegian Bokmål: Ikke legg pennen i vann.
Latvian: Dažiem pacientiem Natpar izraisītā kalcija līmeņa palielināšanas iedarbība laika gaitā var samazināties.
Norwegian Bokmål: Den kalsiumøkende effekten av Natpar kan hos noen pasienter svekkes over tid.
Latvian: Kā rīkoties, ja redzu, ka no ādas vai no adatas gala injekcijas laikā vai pēc tās izdalās vairāk nekā 1 vai 2 zāļu pilieni?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg ser flere enn 1 eller 2 dråper legemiddel lekke fra huden eller kanylespissen under eller etter en injeksjon?
Latvian: Vienlaicīga alendronskābes un Natpar lietošana var samazināt kalciju saudzējošo iedarbību, kas var traucēt kalcija līmeņa normalizēšanos serumā.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av alendronsyre og Natpar kan føre til en reduksjon i den kalsiumsparende effekten, noe som kan påvirke normaliseringen av serumkalsium.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos pacientiem ar hipoparatireozi pēc ārstēšanas ar Natpar līdz 4 gadiem, imunogenitātes sastopamības rādītājs bija 17/87 (19,5%), un netika novērots palielinājums laika gaitā.
Norwegian Bokmål: På tvers av alle kliniske studier med pasienter med hypoparatyreoidisme var insidensraten for immunogenisitet 17 av 87 (19,5 %) etter behandling med Natpar i opptil 4 år, noe som tilsynelatende ikke økte over tid.
Latvian: Natpar ir jālieto ar piesardzību pacientiem ar aktīvu vai nesenu urolitiāzi, jo tas var izraisīt šīs slimības paasinājumu.
Norwegian Bokmål: Natpar må brukes med forsiktighet hos pasienter med aktiv eller nylig nyresteinlidelse på grunn av mulig forverring av denne tilstanden.
Latvian: Kā rīkoties, ja redzu gaisa burbulīšus zālēs vai ja zāles pēc sajaukšanas izskatās putainas?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg ser luftbobler i legemidlet eller det er skum på legemidlet etter blanding?
Latvian: Atkārtojiet 4. un 5. darbību, līdz mērķa kalcija līmeņi serumā pirms devas lietošanas ir 2,0-2,25 mmol/l diapazonā, ir pārtraukta aktīvā D vitamīna lietošana un kalciju saturošie uztura bagātinātāji ir pietiekami, lai atbilstu ikdienas vajadzībām.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 4 og 5 inntil målverdiene for serumkalsiumkonsentrasjonen før administrasjon er innenfor området 2,0-2,25 mmol/l, aktivt vitamin D er seponert og kalsiumtilskudd er tilstrekkelig for å dekke det daglige behovet.
Latvian: Nelietojiet pildspalvveida šļirci "Izmest" datumā vai pēc tā.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen på eller etter datoen for «Kastes».
Latvian: Turpiniet spiest zilo pogu, līdz izdzirdēsiet "stingru" klikšķi un zilā poga paliek iespiesta uz iekšu.
Norwegian Bokmål: Fortsett å trykke på den blå knappen til du hører et ‘hardt' klikk og den blå knappen holder seg inne.
Latvian: Pēc tam, kad esat sajaucis zāles, Natpar pildspalvveida šļirce ir gatava lietošanai un zāles ir gatavas injicēšanai zem ādas vienā augšstilbā.
Norwegian Bokmål: Etter at du har blandet legemidlet, er Natpar-pennen klar til bruk og legemidlet kan injiseres under huden på låret ditt.
Latvian: Nē, drīkst lietot tikai 31G x 8mm, 31G x 5mm vai 32G x 4mm pildspalvveida šļirces adatas.
Norwegian Bokmål: Nei, du skal bare bruke 31G x 8 mm, 31G x 5 mm eller 32G x 4 mm pennkanyler.
Latvian: Kā rīkoties, ja zāles ir duļķainas, ar nokrāsu vai satur daļiņas?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis legemidlet er uklart, farget eller inneholder partikler?
Latvian: Paratireoīdais hormons (rDNS) tika novērtēts atklātā FK/FD pētījumā, kurā 7 pacienti ar hipoparatireozi subkutāni saņēma atsevišķas 50 un 100 mikrogramu devas ar 7 dienu izvadīšanas intervāliem starp devām.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormon (rDNA) ble evaluert i en åpen PK/PD-studie med 7 pasienter med hypoparatyreoidisme, som fikk subkutane enkeltdoser på 50 og 100 mikrogram med et 7 dagers utvaskingsintervall mellom dosene.
Latvian: • Sagatavojiet pildspalvveida šļirci un citus nepieciešamos piederumus, kā parādīts attēlā zemāk, un novietojiet tos uz tīras, līdzenas virsmas.
Norwegian Bokmål: • Plasser pennen og annet nødvendig utstyr på en ren, flat overflate, som vist på figuren nedenfor.
Latvian: 6 • Lai sajauktu zāles, lēni skrūvējiet kārtridžu pulksteņrādītāja kustības virzienā uz leju (skatīt "Pirms" attēlu), līdz izdzirdēsiet un sajutīsiet "klikšķi" un kārtridžu vairs nevarēs pagriezt (skatīt "Pēc" attēlu).
Norwegian Bokmål: 6 • For å blande legemidlet skal du skru sylinderampullen langsomt nedover med klokken (se figuren ‘Før') til du hører og kjenner et klikk og sylinderampullen ikke lenger kan dreies rundt (se figuren ‘Etter').
Latvian: PTH iedarbojas caur šūnu virsmas paratireoīdo hormonu receptoriem, kas atrodas kaulu, nieru un nervu audos.
Norwegian Bokmål: PTH virker via paratyreoideahormonreseptorer på celleoverflater i ben, nyrer og nervevev.
Latvian: Lietošanas norādījumi Šī instrukcija paredzēta, lai palīdzētu Jums sagatavot, injicēt un uzglabāt Jūsu Natpar pildspalvveida pilnšļirci.
Norwegian Bokmål: Denne veiledningen skal hjelpe deg med å klargjøre, injisere og oppbevare Natpar ferdigfylt penn.
Latvian: • Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Latvian: 24. nedēļā no pacientiem, kas pabeidza pētījumu, 34/79 (43%) pacientu, kuri saņēma Natpar, bija neatkarīgi no ārstēšanas ar aktīvo D vitamīnu un saņēma ne vairāk kā 500 mg kalcija citrāta, salīdzinot ar 2/33 (6,1%) placebo pacientiem (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som fullførte studien trengte 34 av 79 Natpar-pasienter (43 %) i uke 24 ikke lenger behandling med aktivt vitamin D og fikk ikke mer enn 500 mg kalsiumsitrat, sammenlignet med 2 av 33 pasienter (6,1 %) i placebogruppen (p < 0,001).
Latvian: • nātrija hidroksīds (pH regulēšanai).
Norwegian Bokmål: • natriumhydroksid (til pH-justering)
Latvian: Mēģiniet atkārtoti nostiprināt adatu.
Norwegian Bokmål: Prøv å stramme til kanylen på nytt.
Latvian: 1,25-(OH)2D līmeņu palielinājums serumā tika novērots ar 50 mikrogramu devu, kas izraisīja lielāku palielinājumu 1,25-(OH)2D līmeņos nekā 100 mikrogramu deva, visticamāk, tiešas nieru 25-hidroksivitamīna D-1-hidroksilāzes enzīmu inhibēšanas dēļ ar kalcija koncentrāciju serumā.
Norwegian Bokmål: En større økning i nivåene av 1,25-(OH)2D i serum ble sett med dose på 50 mikrogram enn med dose på100 mikrogram, sannsynligvis på grunn av at serumkalsium direkte hemmer det renale enzymet 25-hydroksyvitamin-D-1-hydroksylase.
Latvian: Hiperkalciēmiju var samazināt, ievērojot ieteicamo dozēšanu un novērošanas informāciju, kā arī vaicājot pacientiem par jebkādiem hiperkalciēmijas simptomiem.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi kan minimeres ved å følge anbefalt dosering, monitoreringsinformasjon, og ved å spørre pasientene om eventuelle symptomer på hyperkalsemi.
Latvian: Natpar pildspalvveida pilnšļirce šajā instrukcijā tiek saukta par „Natpar pildspalvveida šļirci" vai „pildspalvveida šļirci".
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget kalles «Natpar ferdigfylt penn» for «Natpar-penn» eller «penn».
Latvian: Atjaunināts RPP ir jāiesniedz: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Latvian: Kā rīkoties, ja es nostiprinu adatu pārāk cieši un tā noklikšķ un kļūst vaļīga?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg strammer kanylen for mye og den ‘klikker' og løsner?
Latvian: • apsārtums un sāpes injekcijas vietā;
Norwegian Bokmål: • rødhet og smerte på injeksjonsstedet
Latvian: Ja 25-OH D vitamīna līmenis serumā ir zems, tad kalcija līmeņa serumā reakciju uz Natpar var atjaunot ar atbilstošiem uztura bagātinātājiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dersom 25-OH-vitamin D-konsentrasjonen i serum er lav, kan hensiktsmessig tilskudd gjenopprette responsen på Natpar med hensyn til serumkalsium (se pkt.
Latvian: Zems kalcija līmenis asinīs var izraisīt simptomus daudzās Jūsu organisma daļās, tostarp kaulos, sirdī, ādā, muskuļos, nierēs, smadzenēs un nervos.
Norwegian Bokmål: Lite kalsium kan føre til symptomer flere steder i kroppen, blant annet i skjelettet, hjertet, huden, musklene, nyrene, hjernen og nervene.
Latvian: Mēriet kalcija līmeni serumā pirms devas lietošanas 2 līdz 5 dienas.
Norwegian Bokmål: Kontroller serumkalsiumkonsentrasjonen før administrasjon innenfor 2 til 5 dager.
Latvian: Pielāgojiet aktīvā D vitamīna vai kalciju saturošā uztura bagātinātāja devu, vai abus, pamatojoties uz kalcija līmeņa vērtību serumā un klīnisko novērtējumu (resp., hipokalciēmijas vai hiperkalciēmijas pazīmēm un simptomiem).
Norwegian Bokmål: Juster dosen aktivt vitamin D eller kalsiumtilskudd, eller begge, på grunnlag av kalsiumverdien i serum og klinisk vurdering (dvs. tegn og symptomer på hypokalsemi eller hyperkalsemi).
Latvian: Svarīgi: ir normāli, ja šīs darbības laikā uz ādas vai no adatas gala parādās 1 vai 2 zāļu pilieni.
Norwegian Bokmål: Viktig: Det er normalt å se 1 eller 2 dråper legemiddel lekke ut av huden eller ut av kanylen etter dette trinnet.
Latvian: Vidējās procentuālās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa, perorāli lietojot kalciju, bija -51,8% (SN 44,6) pacientiem, kuri saņēma Natpar, salīdzinot ar 6,5% (SN 38,5) placebo grupā (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring i forhold til baseline med hensyn til oralt kalsium var -51,8 % (SD 44,6) hos forsøkspersoner som fikk Natpar, sammenlignet med 6,5 % (SD 38,5) i placebogruppen (p < 0,001).
Latvian: Iepakojuma izmērs: kastīte, kas satur 2 pildspalvveida pilnšļirces.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Eske med 2 ferdigfylte penner.