FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Il medico o l'infermiere le dirà quando il bambino dovrà tornare per l'iniezione successiva.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a nővér tájékoztatni fogja Önt arról, hogy gyermeke mikor térjen vissza a következő oltásokért.
Italian: • I due componenti sono miscelati insieme immediatamente prima di iniettare il vaccino al bambino.
Hungarian: • Mindkét összetevőt össze kell keverni közvetlenül mielőtt az injekciót beadják gyermekének.
Italian: Ciò può causare morte per soffocamento.
Hungarian: Ez fulladás következtében halált okozhat.
Italian: Tuttavia, a volte può essere molto grave e causare danni irreversibili o addirittura la morte.
Hungarian: Mindazonáltal néha nagyon súlyos is lehet és maradandó károsodást, sőt halált is okozhat.
Italian: Ciò proteggerà il bambino da queste malattie.
Hungarian: Ezek fogják védeni gyermekét e betegségek ellen.
Italian: Eruzione cutanea, Angioedema2 Molto raro Dermatite
Hungarian: Kiütés, angioedema2 Nagyon ritka Dermatitis
Italian: • se il bambino ha un'infezione grave con febbre elevata (oltre 38°C).
Hungarian: • ha gyermekének súlyos fertőzése, magas láza (38°C felett) van.
Italian: Molto comune Pianto anormale, irritabilità, irrequietezza Comune
Hungarian: Szokatlan sírás, ingerlékenység, nyugtalanság
Italian: • abbassamento improvviso della pressione del sangue e perdita di conoscenza.
Hungarian: • hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
Italian: Le risposte immunitarie sono rimaste inalterate.
Hungarian: Az immunválasz nem változott.
Italian: • Il vaccino non può causare le malattie dalle quali il bambino viene protetto.
Hungarian: • A vakcina nem okozhat olyan betegségeket, mint amilyenektől megvédi gyermekét.
Italian: 25, 25, 8 microgrammi
Hungarian: 25, 25, 8 mikrogramm
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 31 Agosto 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 31.
Italian: • Si assicuri che il bambino completi il ciclo di vaccinazione.
Hungarian: • Biztosítsa, hogy gyermeke megkapja a teljes oltási sorozatot.
Italian: Tuttavia i dati indicano che la protezione contro la pertosse può diminuire a 7-8 anni di età con questa schedula a 3-5-12 mesi.
Hungarian: Azonban az adatok azt mutatják, hogy a pertussis elleni védelem 7-8 éves korban csökkenhet ezt a 3-5-12 hónapos sémát alkalmazva.
Italian: • periodi di incoscienza o perdita di conoscenza
Hungarian: • időszakos eszméletvesztés vagy tudatvesztés
Italian: Tali reazioni normalmente si manifestano poco tempo dopo l'iniezione.
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint az injekció beadását követően nagyon gyorsan megjelennek.
Italian: • Il bambino riceverà un totale di due o tre iniezioni con un intervallo di almeno un mese fra ogni iniezione.
Hungarian: • Gyermeke összesen kettő vagy három oltást fog kapni legalább 1 hónapos időközönként az egyes injekciók között.
Italian: Esperienza successiva alla commercializzazione
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok
Italian: non meno di 40 Unità Internazionali (UI)
Hungarian: legalább 40 nemzetközi egység (NE)
Italian: non meno di 30 Unità Internazionali (UI)
Hungarian: legalább 30 nemzetközi egység (NE)
Italian: Reazioni allergiche (compreso prurito)2
Hungarian: Allergiás reakciók (köztük pruritus)2
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che il bambino venga vaccinato perché contiene importanti informazioni per lei.
Hungarian: Mielőtt gyermekénél alkalmaznák ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Italian: Non somministrare il vaccino per via intravascolare o per via intradermica.
Hungarian: Ne adja be a vakcinát intravasculárisan vagy intradermálisan.
Italian: Il verificarsi di questa circostanza è normale.
Hungarian: Ez természetes jelenség.
Italian: Pertactina (PRN)1
Hungarian: Pertaktin (PRN)1
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue della UE/AEE sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Italian: Efficacia del vaccino
Hungarian: Az oltás hatékonysága
Italian: 2adsorbito su AlPO4
Hungarian: 2AlPO4-hez kötött
Italian: N=2009 (12 studi)
Hungarian: N=2009 (12 vizsgálat)
Italian: In accordo con l'Articolo 114 della Direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti deve essere effettuato da un laboratorio di stato oppure da un laboratorio specificamente designato a questo scopo.
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Italian: Le dosi di richiamo devono essere somministrate in accordo con le raccomandazioni ufficiali, ma, come minimo, deve essere somminstrata una dose di vaccino coniugato Hib.
Hungarian: Az emlékeztető oltásokat a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni, de legalább egy adag Hib konjugált vakcinát be kell adni.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Infanrix hexa in bambini di età superiore a 36 mesi non sono state stabilite.
Hungarian: Az Infanrix hexa biztonságosságát és hatásosságát 36 hónapnál idősebb gyermekek esetében nem igazolták.
Italian: Bambini a 4-5 anni di età
Hungarian: 4-5 éves gyermekek
Italian: Solitamente si manifestano entro 2 o 3 giorni dopo la vaccinazione.
Hungarian: Általában 2 - 3 nappal az oltás beadása után alakulnak ki.
Italian: Il vaccino può contenere tracce di formaldeide, neomicina e polimixina che sono impiegate durante il processo di produzione (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A vakcina nyomokban a gyártási folyamat során használt formaldehidet, neomycint és polimixint tartalmazhat (lásd 4.3 pont).
Italian: L'infezione da HIV non è considerata controindicazione.
Hungarian: A HIV fertőzés nem jelent ellenjavallatot.
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna dirlo prima al medico.
Hungarian: Kisebbfajta fertőzés, mint pl. a megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.
Italian: Informi il medico se il suo bambino ha manifestato una reazione allergica a questi componenti.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke allergiás ezekre az összetevőkre.
Italian: Tali reazioni sono state per lo più moderate (febbre inferiore o uguale a 39°C) e transitorie (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Hungarian: Ezek a reakciók legtöbbször mérsékeltek (39°C vagy annál alacsonyabb láz) és átmentiek voltak (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Italian: Il vaccino può essere somministrato dopo aver raggiunto il controllo della malattia.
Hungarian: A vakcinát a betegség kezelésének beállítását követően be kell adni.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen gyermeke már nem használt gyógyszereivel.
Italian: • Il vaccino non deve mai essere somministrato in un vaso sanguigno o nella pelle.
Hungarian: • A vakcina sohasem adható érbe vagy a bőrbe.
Italian: Contatti immediatamente il medico se si manifestano dopo aver lasciato lo studio medico.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha erre akkor kerül sor, amikor már elhagyták az orvosi rendelőt.
Italian: La valutazione delle proprietà farmacocinetiche non è richiesta per i vaccini.
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságok értékelése vakcinák esetében nem előírt.
Italian: • Questo vaccino è stato prescritto solo per il suo bambino.
Hungarian: • Ezt a vakcinát az orvos kizárólag gyermekének írta fel.
Italian: D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI RELATIVE ALL'IMPIEGO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Italian: Pertactina1
Hungarian: Pertaktin1
Italian: Come con ogni vaccino, può non essere indotta una risposta immunitaria protettiva in tutti i soggetti vaccinati (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: Más vakcinákhoz hasonlóan előfordulhat, hogy nem alakul ki minden oltottnál a védettséget biztosító immunválasz (lásd 5.1 pont).
Italian: Poichè Infanrix hexa non è destinato all'uso per adulti, non sono disponibili dati adeguati sull'uomo sull'uso in gravidanza o allattamento e neppure adeguati studi di riproduzione negli animali.
Hungarian: Minthogy az Infanrix hexa nem felnőttek oltására készült, nem állnak rendelkezésre megfelelő humán adatok a vakcina használatára vonatkozóan terhesség és szoptatás idején, illetve állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokról.
Italian: La schedula per l'immunizzazione primaria consiste in due o tre dosi (di 0,5 ml) che devono essere somministrate sulla base delle raccomandazioni ufficiali (vedere la tabella di seguito ed il paragrafo 5.1 per le schedule valutate negli studi clinici).
Hungarian: Az alapimmunizálási séma kettő vagy három (0,5 ml-es) adagból áll, amelyeket a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni (a klinikai vizsgálatok során meghatározott sémákat lásd az alábbi táblázatban és a 5.1 pontban).
Italian: Il medico può chiederle di dare al bambino un medicinale per abbassare la febbre (come il paracetamolo) prima o immediatamente dopo la somministrazione di Infanrix hexa.
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti, hogy adjon gyermekének olyan gyógyszert, amely lecsökkenti a lázat (mint például paracetamolt) az Infanrix hexa beadása előtt vagy közvetlenül utána.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1, o a formaldeide, neomicina e polimixina.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, formaldehiddel, neomycinnel vagy polimixinnel szembeni túlérzékenység.
Italian: • Difterite: una grave infezione batterica che porta disturbi soprattutto alle prime vie respiratorie e a volte alla pelle.
Hungarian: • Diftéria: súlyos, baktérium okozta fertőzés, amely főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Italian: EU/1/00/152/021 - confezione di 50 (5 X 10) senza aghi
Hungarian: EU/1/00/152/021 - 50x csomagolás (5 x 10), tű nélkül
Italian: La schedula Expanded Program on Immunization (a 6, 10, 14 settimane di età), può essere utilizzata solo se è stata somministrata una dose di vaccino contro l'epatite B alla nascita.
Hungarian: A kiterjesztett immunizálási program szerinti séma (6, 10, 14 hetes életkorban) csak abban az esetben használható, ha a születéskor már adtak egy adag hepatitis B oltást.
Italian: La somministrazione di antipiretici a scopo profilattico prima o immediatamente dopo la somministrazione del vaccino può ridurre l'incidenza e l'intensità delle reazioni febbrili successive alla vaccinazione.
Hungarian: Lázcsillapítóknak az oltást megelőzően vagy közvetlenül utána történő profilaktikus alkalmazása csökkentheti az oltás után jelentkező lázas reakciók incidenciáját és intenzitását.
Italian: Se il bambino presenta una reazione allergica, consulti il medico immediatamente.
Hungarian: Ha gyermekénél allergiás reakció alakul ki, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Italian: La vaccinazione deve essere preceduta dall'esame dei rilievi anamnestici (con particolare riguardo alle precedenti vaccinazioni e al possibile manifestarsi di eventi indesiderati) e da una visita medica.
Hungarian: A vakcinációt megelőzően a korábbi kórtörténetet gondosan át kell tekinteni (különös tekintettel a korábbi védőoltásokra, az azokkal kapcsolatosan fellépett, nem kívánt eseményekre), valamint fizikális vizsgálatot kell végezni.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vaccini batterici e virali combinati, codice ATC: J07CA09.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina ATC: J07CA09 Immunogenitás
Italian: • Se fossero necessarie altre iniezioni o "richiami", il medico la informerà.
Hungarian: • Ha további (emlékeztető) oltások szükségesek, kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt.
Italian: L'efficacia del componente Hib di Infanrix hexa è stata studiata tramite un esteso studio di sorveglianza post marketing condotto in Germania.
Hungarian: Az Infanrix hexa Hib összetevőjének hatékonyságát Németországban tanulmányozták a forgalmazást követő kiterjedt vizsgálatokban.
Italian: Questi bambini potrebbero richiedere un monitoraggio respiratorio per 48-72 ore successivamente alla somministrazione delle prime due o tre dosi di Infanrix hexa.
Hungarian: Ezeknél a csecsemőknél szükséges lehet a légzés megfigyelésére az Infanrix hexa első két vagy három adagjának beadása utáni 48-72 órában.
Italian: 4propagato in cellule VERO
Hungarian: 4 VERO sejteken előállított
Italian: I dati clinici generati con paracetamolo e ibuprofene suggeriscono che l'uso profilattico di paracetamolo può ridurre il tasso di febbre, mentre l'uso profilattico di ibuprofene ha mostrato un effetto limitato nel ridurre il tasso di febbre.
Hungarian: Paracetamollal és ibuprofénnel kapott klinikai adatok arra utalnak, hogy a paracetamol profilaktikus alkalmazása csökkentheti a láz előfordulásának arányát, míg az ibuprofén profilaktikus alkalmazása csak kis mértékben csökkentette a láz előfordulásának arányát.
Italian: L'immunogenicità di Infanrix hexa è stata valutata in studi clinici a partire da 6 settimane d'eta.
Hungarian: Az Infanrix hexa immunogenitását 6 hetes kortól végzett klinikai vizsgálatokban értékelték.
Italian: 2 Reazioni avverse derivanti dalla segnalazione spontanea
Hungarian: 2 Spontán jelentésekből származó mellékhatások.
Italian: Se fosse necessaria una seconda dose di vaccino contro l'epatite B prima di questa età, deve essere utilizzato un vaccino monovalente contro l'epatite B.
Hungarian: Amennyiben második adag hepatitis B vakcina adására ezen kor előtt van szükség, monovalens hepatitis B oltóanyagot kell beadni.
Italian: Devono essere effettuati altri test diagnostici per confermare la presenza di infezione da Hib durante questo periodo.
Hungarian: Ezért ezen időszak alatt egyéb vizsgálatokkal kell igazolni a Hib fertőzöttséget.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe
Italian: Febbre >39,5°C, reazioni in sede di iniezione, compreso indurimento, tumefazione locale al sito di iniezione (> 50 mm)1
Hungarian: >39,5°C-os láz, helyi reakciók a beadás helyén, beleértve az indurációt, helyi duzzanat a beadás helyén (>50 mm)1
Italian: • eruzioni cutanee che possono essere pruriginose o formare vesciche
Hungarian: • kiütések, amelyek viszkethetnek vagy felhólyagosodhatnak
Italian: Bambini nati pretermine dopo almeno 24 settimane di gestazione 3-dosi
Hungarian: Koraszülött csecsemők, legalább a 24. gesztációs hét után születettek
Italian: Ciò può causare danni al sistema nervoso, problemi al cuore ed anche la morte.
Hungarian: Ez idegrendszeri károsodást, szívproblémákat, sőt halált is okozhat.
Italian: • Non usi questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a vakcinát.
Italian: I soggetti vaccinati con una storia di convulsioni febbrili devono essere attentamente controllati dato che tali eventi avversi possono verificarsi fino a 2-3 giorni dopo la vaccinazione.
Hungarian: Azokat az oltottakat, akiknek a kórtörténetben lázas convulsio előfordult folyamatosan meg kell figyelni, mivel ilyen mellékhatás az oltást követően 2-3 nappal előfordulhat.
Italian: Meno comunemente i batteri possono infettare anche il sangue, il cuore, i polmoni, le ossa, le articolazioni, gli occhi e la bocca.
Hungarian: Ritkábban a baktérium megfertőzheti a vért, a szívet, a tüdőt, a csontokat, az ízületeket, valamint a szem és a száj szöveteit.
Italian: • Come per tutti i vaccini, Infanrix hexa può non proteggere completamente tutti i bambini vaccinati.
Hungarian: • Ahogy egyetlen oltóanyag, így az Infanrix hexa sem feltétlenül nyújt teljes védelmet minden beoltott gyermek számára.
Italian: Deve essere iniziata una terapia antipiretica, secondo quanto previsto dalle linee-guida di trattamento locali.
Hungarian: A lázcsillapítást a helyi terápiás útmutatók szerint kell végezni.
Italian: Contatti immediatamente il medico se il suo bambino presenta uno dei seguenti gravi effetti indesiderati:
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha gyermekénél az alábbi súlyos mellékhatások jelentkeznek:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 Ottobre 2000
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. október 23.
Italian: La tosse spesso ha un suono "sibilante" e può durare per uno o due mesi o più.
Hungarian: köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Italian: Infanrix hexa è un vaccino usato per proteggere il bambino da sei malattie:
Hungarian: Az Infanrix hexa egy, a gyermeke védelmére szolgáló oltóanyag, amely hat betegség megelőzésére szolgál.
Italian: La sospensione di vaccino deve essere ispezionata visivamente prima e dopo la ricostituzione per verificare l'assenza di particelle e/o di cambiamento dell'aspetto fisico.
Hungarian: A vakcina szuszpenziót elkészítés előtt és után szabad szemmel meg kell vizsgálni, hogy nem látható-e a készítményben idegen részecske és/vagy rendellenes fizikai elváltozás.
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI RELATIVE ALLA FORNITURA E ALL'USO
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Italian: 3,4,5 mesi
Hungarian: 3-4-5 hónap
Italian: Altri medicinali e Infanrix hexa
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Infanrix hexa
Italian: Almeno il 25,4% (anti-PT), il 97,5% (anti FHA) e l'87,0% (anti PRN) dei bambini erano sieropositivi contro i componenti della pertosse.
Hungarian: A gyermekek legalább 25,4%-a (anti-PT), 97,5%-a (anti-FHA) és 87%-a (anti-PRN) szeropozitív volt a pertussisszal szemben.
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, devono essere sempre immediatamente disponibili trattamento e assistenza medica adeguati, nel caso di raro evento anafilattico conseguente alla somministrazione del vaccino.
Hungarian: Mint minden injekciós vakcina esetén, megfelelő orvosi ellátás és felügyelet mindig rendelkezésre kell, hogy álljon a vakcina beadását követően ritkán fellépő anaphylaxiás események kezelésére.
Italian: 88,7% Sulla base dei dati raccolti da contatti secondari in famiglie, dove vi era un caso indice con pertosse tipica
Hungarian: 88,7% Az egy háztartásban élőknél, ahol az index beteg típusos pertussisban szenvedett, a másodlagos kontakt személyektől származó adatok alapján
Italian: • Infanrix hexa aiuta l'organismo del bambino a produrre la propria protezione (anticorpi).
Hungarian: • Az Infanrix hexa segíti gyermeke szervezetét abban, hogy létrehozza saját védelmét
Italian: La risposta immunitaria attesa può non essere raggiunta a seguito di vaccinazione in pazienti immunosoppressi.
Hungarian: A vakcináció után várható immunválasz azonban immunszupprimált betegeknél esetleg nem alakul ki.
Italian: • La dose di richiamo deve essere somministrata almeno 6 mesi dopo l'ultima dose primaria e preferibilmente tra gli 11 e i 13 mesi di età.
Hungarian: • Az emlékeztető oltást legalább 6 hónappal az alapimmunizálás utolsó oltása után, és lehetőleg 11 és 13 hónapos kor között kell beadni.
Italian: Il vaccino ricostituito appare come una sospensione leggermente più torbida del componente liquido da solo.
Hungarian: A feloldott vakcina kissé opálosabb szuszpenzió, mint a folyadék komponens önmagában.
Italian: Questo può aiutare a ridurre alcuni degli effetti indesiderati (reazioni febbrili) di Infanrix hexa.
Hungarian: Ez segíthet csökkenteni az Infanrix hexa egyes mellékhatásait (lázreakció).
Italian: Gli altri componenti sono:
Hungarian: Az egyéb jelentett mellékhatások közé tartozik:
Italian: Infanrix hexa può essere preso in considerazione per il richiamo se la composizione dell'antigene è in accordo con le raccomandazioni ufficiali.
Hungarian: Az Infanrix hexa alkalmazható emlékeztető oltásként, amennyiben antigén összetétele megfelel a hivatalos ajánlásoknak.
Italian: • Tetano: i batteri del tetano entrano nell'organismo in seguito a tagli, graffi o ferite della pelle.
Hungarian: • Tetanusz: a tetanusz baktérium a bőr sérülésein (vágás, karcolás, sebzés) keresztül jut a szervezetbe.
Italian: Ciò può portare a problemi gravi come ritardo mentale, paralisi cerebrale, sordità, epilessia e cecità parziale.
Hungarian: Ez súlyos problémákhoz vezethet, mint amilyen a szellemi visszamaradottság (retardáció), agyi bénulás, süketség, epilepszia vagy részleges vakság.
Italian: Come viene somministrata la vaccinazione
Hungarian: Hogyan adják be a vakcinát?
Italian: Possono esserci circostanze, come nel caso di una alta incidenza di pertosse, nelle quali i potenziali benefici superano i possibili rischi della vaccinazione.
Hungarian: Bizonyos körülmények között - pl. a pertussis fertőzés fokozott veszélye - a védőoltás beadásával járó előny meghaladhatja az esetleges kockázatot, mely a vakcina beadásából ered.
Italian: Dato che l'antigene polisaccaridico capsulare Hib viene escreto nelle urine, si può osservare un risultato positivo al test delle urine entro 1-2 settimane dalla vaccinazione.
Hungarian: Mivel a Hib poliszacharid tok-antigén a vizelettel ürül, ennek következtében az antigén kimutatására szolgáló tesztek pozitív eredményt adhatnak az oltást követő 1-2 hétben.
Italian: Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto, potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale o ha recentemente ricevuto qualsiasi altro vaccino.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, vagy a közelmúltban kapott egyéb oltásról.
Italian: L'immunità protettiva contro i tre tipi di polio virus e PRP è stata osservata in almeno il 91,0% dei bambini e contro la difterite e il tetano in almeno il 64,7% dei bambini.
Hungarian: A három poliovírus típusra és a PRP-re való protektív immunitást figyeltek meg a gyermekek legalább 91,0%-ánál, a diphtheria és a tetanus ellen pedig a gyermekek legalább 64,7%-ánál.
Italian: 8 microgrammi
Hungarian: 8 mikrogramm
Italian: • se il bambino ha manifestato problemi relativi al sistema nervoso entro 7 giorni dalla precedente vaccinazione con un vaccino contro la tosse convulsa.
Hungarian: • ha gyermekének a korábbiakban idegrendszeri problémája volt a pertusszisz (szamárköhögés) elleni oltás beadása után 7 napon belül.
Italian: 10 microgrammi
Hungarian: 10 mikrogramm
Italian: Dati clinici indicano che Infanrix hexa può essere somministrato a bambini nati pretermine, tuttavia, come atteso in questa popolazione, per alcuni antigeni è stata osservata una risposta immunitaria inferiore (vedere paragrafi 4.8 e 5.1)
Hungarian: Klinikai adatok alapján az Infanrix hexa adható koraszülötteknek, azonban, ahogy ennél a betegcsoportnál várható is, néhány antigénre alacsonyabb immunválaszt figyeltek meg (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Italian: L'immunogenicità della dose di richiamo a 18-24 mesi di età è stata valutata in approssimativamente 200 neonati prematuri.
Hungarian: A 18-24 hónapos korban adott emlékeztető oltás immunogenicitását körülbelül 200 koraszülött csecsemőn vizsgálták.
Italian: Studio di contatto familiare (prospettico, in cieco)
Hungarian: Egy háztartásban élők közötti (prospektív, vak) vizsgálat
Italian: Dopo la dose 4 (vaccinazione di richiamo durante il secondo anno di vita a seguito di vaccinazione primaria a 3 dosi)
Hungarian: 4 adag után (3 adagos alapimmunizálás után a második életév során emlékeztető oltás)
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B (HBs)2,3
Hungarian: Hepatitis B felületi antigén (HBs)2,3
Italian: Se non ne è sicuro, parli con il medico o il farmacista prima di far somministrare il vaccino al bambino.
Hungarian: Ha nem biztos valamiben, beszéljen kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel, mielőtt gyermekének beadják az
Italian: Bronchite, apnea2 [vedere paragrafo 4.4 per l'apnea in neonati molto pretermine
Hungarian: Bronchitis, apnoe2 [lásd 4.4 pont, az apnoe kialakulása nagyon koraszülötteknél (≤ 28. gesztációs hét)]
Italian: Nel caso si osservi uno di questi fenomeni, scartare il vaccino.
Hungarian: Ha bármelyik előfordul, a vakcinát meg kell semmisíteni.