FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/007
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/063/007
English: Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Dutch: Rebif 22 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Interferon-bèta-1a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/063/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/017
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/063/017
English: One-month initiation pack contains sixRebif8.8micrograms pre-filled pens and sixRebif22micrograms pre-filled pens.
Dutch: De startverpakking voor 1 maand bevat zes Rebif 8,8 microgram voorgevulde pennen en zes Rebif 22 microgram voorgevulde pennen.
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a Initiation pack
Dutch: Rebif 8,8 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Rebif 22 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Interferon-bèta-1a Startverpakking
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/063/011
English: • Choose an injection site.
Dutch: • bij elke toediening steeds een andere injectieplaats te kiezen.
English: Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Dutch: Rebif is bestemd voor inspuiting onder de huid (subcutaan).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/063/014
English: Store the cartridge in the original package in order to protect from light.
Dutch: De patroon bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/010
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/063/010
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif syringes to administer the medicine at home.
Dutch: Na een adequate training daarvoor gekregen te hebben kunt u zelf, een familielid, vriend of zorgverlener de Rebif spuiten gebruiken om het geneesmiddel thuis toe te dienen.
English: • To place the cartridge in the device and perform the injection follow the instruction manual
Dutch: • Volg de instructies in de gebruikershandleiding (Gebruiksaanwijzing) die bij uw apparaat hoort om de patroon in het apparaat te steken en de injectie toe te dienen.
English: Batch
Dutch: PATROON
English: What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Dutch: Rebif 8,8 microgram is een oplossing voor injectie in voor zelftoediening geschikte, voorgevulde pennen.
English: Composition: Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Samenstelling: Elke voorgevulde pen bevat 22 microgram (6 MIE) interferon-bèta-1a in 0,5 ml oplossing.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 4 cartridges EU/1/98/063/018 12 cartridges
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/063/008 4 patronen
English: 4 cartridges
Dutch: 4 patronen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 4 cartridges EU/1/98/063/019 12 cartridges
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/063/009 4 patronen
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: • Thyroid dysfunction is uncommon.
Dutch: • Een schildklierafwijking komt soms voor.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 1 pre-filled pen EU/1/98/063/012 3 pre-filled pens EU/1/98/063/013 12 pre-filled pens
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/063/011 1 voorgevulde pen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 1 pre-filled pen EU/1/98/063/015 3 pre-filled pens EU/1/98/063/016 12 pre-filled pens
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/063/014 1 voorgevulde pen
English: • Dizziness
Dutch: • het beenmerg
English: Posology
Dutch: Natriumacetaat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 8.8 mcg solution for injection interferon beta-1a
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Rebif 8,8 mcg oplossing voor injectie
English: Not known paraesthesia,
Dutch: Bij hen werd een met TESLASCAN versterkte MRI-scan uitgevoerd.
English: Portugal
Dutch: European Medicines Agency
English: Suomi/Finland
Dutch: EMEA/H/C/137
English: This medicine is for diagnostic use only.
Dutch: TESLASCAN is bedoeld voor diagnostisch gebruik.
English: Common (1 in 100 to 1 in 10 patients experiences the side effect):
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van TESLASCAN (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hoofdpijn, misselijkheid, opvliegers een warm gevoel.
English: It should be administered as an intravenous infusion at the rate of 2-3 ml/min for liver imaging and at a rate of 4-6 ml/min for imaging of the pancreas.
Dutch: voor het verkrijgen van afbeeldingen van de lever en 4 tot 6 ml/min.
English: There are limited data available on the use of Teslascan in children.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van TESLASCAN in?
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: Care should be exercised in patients with severe cardiac disease and in patients with injuries of the blood brain barrier and severe cerebral disease.
Dutch: TESLASCAN mag niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, bij patiënten met feochromocytoom (een gezwel van de bijnier) en bij patiënten met ernstige lever- of nierproblemen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22.05.1997
Dutch: Deze vergunning is op 22 mei 2002 en op 22 mei 2007 verlengd.
English: United Kingdom GE Healthcare Limited Amersham Place Little Chalfont HP7 9NA - UK Tel: + 44 (0) 1 494 54 4000
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: Contrast medium for diagnostic Magnetic Resonance Imaging (MRI) for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas.
Dutch: TESLASCAN wordt gebruikt bij patiënten bij wie magnetische kernspinresonantie (MRI) wordt uitgevoerd om laesies (beschadigd weefsel) in de lever op te sporen die veroorzaakt kunnen zijn door leverkanker of kanker die zich vanuit andere delen van het lichaam naar de lever heeft uitgezaaid.
English: Near maximal enhancement of the normal liver and pancreas parenchyma is generally observed 15-20 minutes from the start of administration and lasts for approximately 4 hours.
Dutch: De contrastversterking begint 15 tot 20 minuten na het begin van de infusie en houdt ongeveer 4 uur aan.
English: What TESLASCAN is and what it is used for.
Dutch: Wat is TESLASCAN?
English: What TESLASCAN contains - The active substance is mangafodipir trisodium.
Dutch: Mangafodipir, de werkzame stof van TESLASCAN, bevat het metaalelement mangaan.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dutch: Het CHMP heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van TESLASCAN.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) TESLASCAN EPAR-samenvatting voor het publiek
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
English: Rarely, hypersensitivity reactions (urticaria and other possible allergic phenomena) or anaphylactoid reactions may occur.
Dutch: TESLASCAN mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor mangafodipirtrinatrium of voor een van de andere bestanddelen.
English: The recommended dose is 0.5 ml/kg bodyweight (5 µmol/kg bodyweight).
Dutch: TESLASCAN wordt toegediend als een enkelvoudige intraveneuze infusie in een dosis van 0,5 ml per kilogram lichaamsgewicht.
English: TESLASCAN is a paramagnetic contrast medium used in connection with Magnetic Resonance Imaging (MRI), to improve the diagnostic information.
Dutch: Mangaan wordt gebruikt als contrastmiddel om betere beelden te verkrijgen met MRI-scanners.
English: As an adjunct to MRI to aid in the investigation of focal pancreatic lesions.
Dutch: TESLASCAN kan ook bij MRI worden gebruikt om laesies van de alvleesklier te onderzoeken.
English: Mangafodipir is a chelate containing the metal manganese - which has paramagnetic properties and is responsible for the contrast enhancement effect in MRI - and the ligand fodipir (dipyridoxyl diphosphate).
Dutch: TESLASCAN is een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) die de werkzame stof mangafodipirtrinatrium bevat.
English: Appropriate medicinal products and instruments should be readily available.
Dutch: Hierdoor kan gezond en afwijkend weefsel van elkaar worden onderscheiden.
English: The containers are closed with rubber stoppers and sealed with aluminium caps with polypropylene lids.
Dutch: Zodra het middel geïnjecteerd is, komt het mangaan vrij en wordt het door gezond lever- en alvleesklierweefsel beter opgenomen dan door de kankercellen.
English: Mangafodipir trisodium
Dutch: Hoe werkt TESLASCAN?
English: 23 consecutive patients aged 24-139 days (mean 69 days) with prolonged jaundice and lightened stool colour in whom bilary atresia had not been ruled out underwent MR cholangiography with contrast.
Dutch: De onderzoeken naar een alvleesklieraandoening omvatten 292 patiënten en hierin werd de werkzaamheid van met TESLASCAN versterkte MRI vergeleken met 'spiraal-CT', een andere diagnostische methode om laesies in de alvleesklier op te sporen.
English: Important information about some of the ingredients of Teslascan This medicine contains 5.5 mmol (126 mg) sodium per normal dose of 35 ml.
Dutch: De onderzoeken met TESLASCAN bij MRI voor leverlaesies omvatten 617 patiënten.
English: Pre-clinical studies in rats have established teratogenic effects when TESLASCAN was given repeatedly during major organogenesis.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het verschil in het aantal opgespoorde laesies in de vorige scan en bij gebruik van TESLASCAN tijdens MRI.
English: Do not use TESLASCAN after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
English: In whole human blood in vitro, the protein binding of manganese is approximately 27 % but binding of fodipir to protein is negligible.
Dutch: Over het geheel genomen werden tijdens de onderzoeken bij 33% van de patiënten na TESLASCAN meer laesies aangetoond, terwijl bij 20% van de patiënten minder laesies werden gevonden.
English: The effect of mangafodipir is to shorten the longitudinal relaxation time (T1) of targeted tissues during MRI, leading to an increase in signal intensity (brightness) of, for example, pancreas and liver parenchyma.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van TESLASCAN groter zijn dan de risico's ervan als contrastmiddel voor diagnostische MRI voor het opsporen van laesies van de lever die vermoedelijk het gevolg zijn van metastasen (uitzaaiingen) of hepatocellulaire carcinomen en als toevoeging aan MRI ter ondersteuning van het onderzoek naar focale laesies (haarden) in de alvleesklier.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: De watermoleculen in het lichaam worden door de magneetvelden in beweging gebracht en produceren een signaal wanneer de radiogolven worden toegepast.
English: Pharmacokinetics in the elderly has not been investigated.
Dutch: Hoe is TESLASCAN onderzocht?
English: These risks are assessed in the corresponding national procedures.
Dutch: Deze risico's werden beoordeeld in de overeenkomstige nationale procedures.
English: if you are currently taking other medicines.
Dutch: als u op dit moment andere geneesmiddelen gebruikt.
English: 9 to < 16 16 to 23 > 23 to 34
Dutch: 9 tot < 16 16 tot 23
English: The long-term outcomes confirmed that the efficacy was maintained without unexpected effects.
Dutch: De langetermijnresultaten bevestigden dat de werkzaamheid werd gehandhaafd zonder onverwachte effecten.
English: Date of first authorisation: 09 July, 2003 Date of latest renewal: 08 July, 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 09 juli 2003 Datum van laatste verlenging: 08 juli 2008
English: Incomplete development of teeth.
Dutch: Onvolledige ontwikkeling van de tanden.
English: At the recommended dose, this is the desired effect.
Dutch: Bij de aanbevolen dosis is dit het beoogde effect.
English: (see section 5.3)
Dutch: (zie rubriek 5.3)
English: The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Dutch: De CHMP gaat akkoord met de wetenschappelijke conclusies van de PRAC.
English: For single use only.
Dutch: Uitsluitend voor enkelvoudig gebruik.
English: The benefit risk profile of the product remains favourable in the approved indications.
Dutch: Het risico-batenprofiel van het product blijft gunstig voor de goedgekeurde indicaties.
English: • The diluted solution must be mixed thoroughly by inverting several times.
Dutch: • De verdunde oplossing dient goed gemengd te worden door deze meermaals te keren.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicine you no longer use.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
English: By example:
Dutch: Voorbeeld:
English: Nevertheless the risk of liver toxicity may be increased in this population.
Dutch: Toch kan het risico van levertoxiciteit bij deze populatie verhoogd zijn.
English: No pharmacokinetic explanation justifies this interaction.
Dutch: Geen enkele farmacokinetische verklaring verantwoordt deze interactie.
English: In new-born infants, children and adolescents (0 to 17 years):
Dutch: Bij pasgeborenen, kinderen en adolescenten (0 tot 17 jaar):
English: VOD was reported with a range between 3.9% and 15.4%.
Dutch: VOD werd gemeld met een spreiding tussen 3,9% en 15,4%.
English: VOD observed were neither fatal nor severe and resolved in all cases.
Dutch: De waargenomen VOD was niet fataal of ernstig en herstelde in alle gevallen.
English: This signal was open based on an isolated case from the literature and no additional cases have been reported.
Dutch: Deze waarschuwing kwam er op basis van een geïsoleerd geval uit de literatuur en er zijn geen bijkomende gevallen gemeld.
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: Occurrence of VOD was not related to overexposure.
Dutch: Het voorkomen van VOD was niet gerelateerd aan overblootstelling.
English: The patients received the dosing mentioned in section 4.2.
Dutch: De patiënten kregen de in rubriek 4.2 genoemde dosering.
English: Paediatric population (0 to 17 years)
Dutch: Pediatrische patiënten (0 tot 17 jaar)
English: The highest frequency of nausea and vomiting was 59.1% and the highest frequency of stomatitis was
Dutch: De hoogste frequentie van nausea en braken was 59,1% en de hoogste frequentie van stomatitis was
English: The warning for TMA after HCT only applies to one pharmaceutical form: the intravenous.
Dutch: De waarschuwing voor TMA na HCT geldt slechts voor één farmaceutische vorm: de intraveneuze.
English: During the same period there was no death in autologous recipients.
Dutch: In dezelfde periode waren er in de autologe groep geen gevallen van overlijden.
English: The signal concerning interaction with deferasirox is refuted and it can be closed.
Dutch: De waarschuwing betreffende een interactie met deferasirox is verworpen en kan afgesloten worden.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Dutch: Microbiologisch gezien dient het product meteen na verdunning gebruikt te worden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/254/002
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/03/254/002
English: The increased risk of a second malignancy should be explained to the patient.
Dutch: Het verhoogde risico van een secundaire maligniteit dient aan de patiënt te worden uitgelegd.
English: The safety and efficacy of FB in pediatric population has not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van FB bij pediatrische patiënten is niet vastgesteld.
English: No dose adjustment was deemed necessary.
Dutch: Een dosisaanpassing werd niet noodzakelijk geacht.
English: Reversible binding to plasma proteins was around 7% while irreversible binding, primarily to albumin, was about 32%.
Dutch: De reversibele binding aan plasma-eiwitten was ongeveer 7% terwijl de irreversibele binding, voornamelijk aan albumine, ongeveer 32% was.
English: Infections (documented and non documented febrile neutropenia) were experienced in 89% of patients (49/55).
Dutch: Infecties (gedocumenteerde en niet-gedocumenteerde febriele neutropenie) kwamen voor bij 89% van de patiënten (49/55).
English: Same dose (see section 5.2) for elderly patients as for adults (< 50 years old) should be used.
Dutch: Voor ouderen moet dezelfde dosis (zie rubriek 5.2) als voor volwassenen (<50 jaar) worden gebruikt.
English: A cumulative review of the literature and safety database has been performed.
Dutch: Er werd een cumulatief nazicht van de literatuur en de veiligheidsdatabank uitgevoerd.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Sex glands dysfunction.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Onvoldoende functioneren van de geslachtsklieren.
English: All evaluable patients engrafted.
Dutch: Alle evalueerbare patiënten sloegen aan.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, <1/10), soms (≥ 1/1.000, <1/100) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: SN: {number}
Dutch: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
English: None of the metabolites is thought to contribute significantly to either efficacy or toxicity.
Dutch: Waarschijnlijk draagt geen van de metabolieten significant bij aan de werkzaamheid of toxiciteit.
English: OTHER SPECIAL WARNING IF NECESSARY Cytotoxic: handle with caution.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Cytotoxische stof: met voorzichtigheid behandelen.
English: * veno occlusive liver disease is more frequent in paediatric population.
Dutch: * Veno-occlusieve leveraandoening komt frequenter voor in de pediatrische populatie.
English: Small volumes may be administered over 2 hours using electric syringes.
Dutch: Geringe hoeveelheden kunnen gedurende 2 uur worden toegediend met elektrische spuiten.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for busulfan, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Dutch: Rekening houdend met Beoordelingsrapport van de PRAC over de PSUR(s) voor busulfan zijn de wetenschappelijke conclusies van CHMP als volgt:
English: Patients should receive adequate anticonvulsant prophylaxis.
Dutch: Patiënten dienen een afdoende anticonvulsieve profylaxe te krijgen.
English: There is no primary or secondary graft rejection.
Dutch: Er is geen sprake van primaire of secundaire transplantaatrejectie.
English: Therefore Busilvex should be used with caution in this type of patients.
Dutch: Dientengevolge moet Busilvex met voorzichtigheid gebruikt worden bij dit type patiënten.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
English: DMA is teratogenic in rats.
Dutch: DMA is teratogeen bij ratten.
English: Seven literature reports have been published cumulatively concerning disturbance in dental development.
Dutch: Er zijn zeven cumulatieve literaire rapporten gepubliceerd over storingen bij de ontwikkeling van de tanden.
English: All patients experienced a profound myelosuppression.
Dutch: Bij alle patiënten trad een sterke myelosuppressie op.
English: Therefore, this interaction should be included in the product information for both pharmaceutical forms.
Dutch: Daarom moet deze interactie opgenomen worden in de productinformatie van beide farmaceutische vormen.
English: Fast and complete engraftment rates in 80-100% of patients were reported in the majority of studies.
Dutch: Snel en volledig aanslaan werd in de meeste studies bij 80-100 % van de patiënten gerapporteerd.
English: However, caution is recommended (see sections 4.8 and 5.2).
Dutch: Extra oplettendheid is echter wel geboden (zie rubrieken 4.8 en 5.2).
English: Infections.
Dutch: Infecties.
English: Elevated bilirubin (n=3) and elevated AST (n=1) were also observed.
Dutch: Ook verhoogde bilirubine (n=3) en verhoogde AST (n=1) kwamen voor.
English: There are no or limited amount of data from the use of busulfan or DMA in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van busulfan of DMA bij zwangere vrouwen.
English: A majority of publications reported a complete donor chimerism at day+30 for 90-100% of patients.
Dutch: Een meerderheid van de publicaties meldde een compleet donorchimerisme op dag +30 voor 90-100% van de patiënten.
English: Other infections were considered severe in 3% of patients.
Dutch: Andere infecties werden bij 3% van de patiënten als ernstig beoordeeld.
English: No specific antidote for DMA overdose is known.
Dutch: Er is geen bekend specifiek antidotum voor een overdosis DMA.
English: However, more than 500 patients aged ≥ 55 years were reported in publications with FB conditioning regimens, yielding efficacy outcomes similar to younger patients.
Dutch: Niettemin werd over meer dan 500 patiënten van  55 jaar gerapporteerd in publicaties met FB voorbereidende behandelingen, wat resultaten qua werkzaamheid gaf die vergelijkbaar zijn met jongere patiënten.
English: All children engrafted.
Dutch: Alle kinderen sloegen aan.
English: Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Dutch: Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie (steriel concentraat).
English: There are no cases with oral busulfan.
Dutch: Er zijn geen gevallen met oraal busulfan.
English: Therefore all patients experienced profound cytopenia: leucopenia 96%, thrombocytopenia 94%, and anemia 88%.
Dutch: Om die reden was er bij alle patiënten sprake van een ernstige cytopenie: leucopenie 96%, trombocytopenie 94% en anemie 88%.
English: 93% of allogeneic patients showed complete chimerism.
Dutch: Bij 93% van de allogene patiënten was sprake van een volledig chimerisme.