FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The responsible veterinarian should take into account the results of clinical examinations and/or analysis of faecal samples and/or histological findings which confirmed the presence of C. suis in a previous infection episode on the farm.
Norwegian Bokmål: Ansvarlig veterinær skal ta i betraktning resultatene etter klinisk undersøkelse og/eller analyse av fæcesprøver og/eller histologiske funn som bekreftet tilstedeværelse av C.suis ved et tidligere infeksjonstilfelle på gården.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
Norwegian Bokmål: Ikke egnet til dyr der melk produseres for humant konsum.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes innen 28 dager.
English: In safety studies, after any overdosage, an increased susceptibility for (systemic) bacterial disease, arthritis, and abscess formation was observed and a dose-dependent increase in mortality could not be excluded.
Norwegian Bokmål: I sikkerhetsstudier, etter enhver overdosering, ble det observert en økt sensitivitet for (systemisk) bakteriell sykdom, artritt og abscessdannelse, og en doseavhengig økning i dødelighet kunne ikke utelukkes.
English: Care should be taken to avoid accidental self-injection.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet selvinjeksjon.
English: INDICATION
Norwegian Bokmål: INDIKASJON
English: Pregnancy and lactation: Not applicable.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: Ikke relevant.
English: Toltrazuril is a triazinon derivative and an antiprotozoal agent.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril er et triazinonderivat og et anti-protozooisk middel.
English: These deaths have been associated with genetic factors or deficiencies of vitamin E and/or selenium.
Norwegian Bokmål: Disse dødsfallene har vært assosiert med genetiske faktorer eller mangel på vitamin E og/eller selen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/04/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23/042019
English: Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption.
Norwegian Bokmål: Ikke egnet til dyr der egg produseres for humant konsum.
English: Following intramuscular injection, gleptoferron is absorbed and metabolised to release the iron for use and/or storage in accordance with the nutritional status of the animal.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon, blir gleptoferron absorbert og metabolisert for å frigjøre jernet til bruk og/eller lagring, alt etter dyrets ernæringsmessige status.
English: Piglet deaths have been reported which have been attributed to an increased susceptibility to infection due to temporary blocking of the reticuloendothelial system.
Norwegian Bokmål: Rapporterte dødsfall på spedgris har vært tilskrevet økt mottakelighet for infeksjon på grunn av midlertidig blokkering av det retikuloendotheliale system.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ .
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
English: The “No MRL required” classification for iron dextran and iron glucoheptonate is considered to apply to gleptoferron as gleptoferron is expected to release iron dextran and iron glucoheptonate.
Norwegian Bokmål: Klassifiseringen "Ingen MRL-krav" for jerndextran og jernglukoheptonat anses å gjelde for gleptoferron da gleptoferron forventes å frigjøre jerndextran og jernglukoheptonat.
English: Translucent multi-layered plastic (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) vials with bromobutyl rubber stoppers coated with a fluor film and aluminium and plastic flip capsules, containing 100 ml, 250 ml or 500 ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomskinnelige hetteglass bestående av flere plastskikt (polypropylen/etylenvinylalkohol/polypropylen) med gummipropper av brombutyl belagt med fluorfilm og aluminium og plast-flip-off kapsler, inneholdende 100 ml, 250 ml eller 500 ml.
English: 4.7 Use during pregnancy or lactation
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet eller diegiving
English: Only use this veterinary medicinal product where Cystoisospora suis has been historically confirmed on a farm.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal kun brukes på gårder der Cystoisospora suis historisk sett er bekreftet.
English: Poultry 100
Norwegian Bokmål: Fjørfe 100
English: People with known hypersensitivity to iron (as gleptoferron complex) or toltrazuril or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personer med kjent hypersensitivitet overfor jern (som gleptoferronkompleks) eller toltrazuril eller noen av hjelpestoffene, bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
English: The product is recommended in piglets weighing between 0.9 and 3 kg.
Norwegian Bokmål: Preparatet anbefales til spedgriser som veier mellom 0,9 og 3 kg.
English: It has coccidiocidal activity against all intracellular development stages of the genera Cystoisospora, that is, merogony (asexual multiplication) and gamogony (sexual phase).
Norwegian Bokmål: Det har koksidiocid effekt overfor alle intracellulære utviklingsstadier av slekten Cystoisospora, som vil si merogoni (ukjønnet reproduksjonsfase) og gamogoni (kjønnet reproduksjonsfase).
English: Deaths have been reported very rarely in piglets following the administration of parenteral iron injections.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert om dødsfall på spedgriser etter parenterale jerninjeksjoner.
English: Once clinical signs of coccidiosis are evident, damage to the small intestine will have already occurred.
Norwegian Bokmål: Når det kan observeres kliniske tegn til koksidiose har det allerede oppstått skader i tynntarmen.
English: Muscle Skin and fat Liver Kidney
Norwegian Bokmål: Muskulatur Hud og fettvev Lever Nyre
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK
English: Injectable iron-carbohydrate complexes, such as gleptoferron, are established haematinic agents in veterinary medicine and are effective in significantly increasing the haemoglobin levels in piglets raised under intensive farming conditions in which an all milk diet for several weeks does not provide an adequate source of iron.
Norwegian Bokmål: Injiserbare jernkarbohydratkomplekser, som for eksempel gleptoferron, er etablerte bloddannende produkter i veterinærmedisin, og gir en signifikant økning i hemoglobinnivåene hos spedgris i intensiv svineproduksjon der en melkediett over flere uker ikke gir tilstrekkelig tilførsel av jern.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: Doses higher than 150 mg/kg/day and 667 mg/kg/day for toltrazuril and iron respectively, i.e. 3 times the highest recommended dose, have not been evaluated in the target animal safety studies.
Norwegian Bokmål: Doser høyere enn 150 mg/kg/dag og 667 mg/kg/dag for henholdsvis toltrazuril og jern, det vil si 3 ganger høyeste anbefalte dose, er ikke undersøkt ved målartssikkerhetstudiene.
English: It is recommended to administer the product to all the piglets in a litter.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere preparatet til alle spedgrisene i kullet.
English: (as gleptoferron
Norwegian Bokmål: (som gleptoferron
English: Iron (as gleptoferron)
Norwegian Bokmål: Jern (som gleptoferron)
English: Intramuscular use.
Norwegian Bokmål: Til intramuskulær bruk.
English: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
English: It is not recommended to use the veterinary medicinal product in piglets weighing less than 0.9 kg.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke veterinærpreparatet på spedgris som veier mindre enn 0,9 kg.
English: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Norwegian Bokmål: Ceva Santè Animale 10 avenue de la Ballastére 33500 Libourne Frankrike
English: For the 100 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 30 times.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen på 100 ml hetteglassene kan punkteres opptil 30 ganger.
English: Sodium chloride Docusate sodium Simethicone emulsion Silica, colloidal anhydrous Povidone
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dokusatnatrium Simetikonemulsjon Silika, kolloidal vannfri Povidon
English: For the 250 ml and 500 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 20 times.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen på 250 ml og 500 ml hetteglassene kan punkteres opptil 20 ganger.
English: STATEMENT OF THE MRLs The active substances in Forceris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: Pharmacologically active substances
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Forceris er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
English: All mammalia n food producing species
Norwegian Bokmål: Alle matprodus erende pattedyrart er
English: For the concomitant prevention of iron deficiency anaemia and prevention of clinical signs of coccidiosis (diarrhoea) as well as reduction in oocyst excretion, in piglets in farms with a confirmed history of coccidiosis caused by Cystoisospora suis.
Norwegian Bokmål: Til samtidig forebygging av jernmangelanemi og forebygging av kliniske tegn på koksidiose (diaré) samt reduksjon av oocysteutskillelse, hos spedgriser i grisehus med tidligere bekreftet forekomst av koksidiose forårsaket av Cystoisospora suis.
English: Do not use in piglets suspected to be suffering from a deficiency of vitamin E and/or selenium.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på spedgriser som mistenkes å ha mangel på vitamin E og/eller selen.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat er underlagt reseptplikt.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary:
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
English: After intramuscular injection of 1.5 ml/piglet of Forceris, iron is absorbed rapidly from the injection site into the capillaries and the lymphatic system and a maximal concentration of 645 µg/ml was reached after approximately 0.5 day, the AUC was about 699 day.µg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon med Forceris, 1,5 ml/spedgris, absorberes jern raskt fra injeksjonsstedet til kapillærene og det lymfatiske system og en maksimal konsentrasjon på 645 mikrog/ml ble oppnådd etter omkring 0,5 dager, AUC var omkring 699 dager∙mikrog/ml.
English: The principal route of excretion is via the faeces.
Norwegian Bokmål: Hovedutskillelse er via fæces.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
Norwegian Bokmål: Antiparasitt midler/Stoff er med effekt overfor protozoer
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 ml contains 30 mg toltrazuril and 133 mg iron (III) (as gleptoferron)
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 30 mg toltrazuril og 133 mg jern (III) (som gleptoferron)
English: Meat and offal: 70 days.
Norwegian Bokmål: Slakt: 70 dager
English: The recommended dose is 45 mg of toltrazuril and 200 mg of iron per piglet, that is, 1.5 ml of Forceris suspension per piglet, to be administered once, in a single intramuscular injection behind the ear, between 24 and 96 hours after birth.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 45 mg toltrazuril og 200 mg jern per spedgris, tilsvarende 1,5 ml Forceris suspensjon per spedgris, gitt én gang som en enkel intramuskulær injeksjon bak øret, mellom 24 og 96 timer etter fødsel.
English: At 3 times the recommended dose (135 mg/piglet toltrazuril and 600 mg/piglet iron) only a slight transient reduced erythrocyte count was observed after 21 days.
Norwegian Bokmål: Ved 3 ganger anbefalt dose (135 mg/spedgris toltrazuril og 600 mg/spedgris jern) ble en svak, forbigående reduksjon i erytrocyttall observert etter 21 dager.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 70 days.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Slakt: 70 dager
English: EU/2/19/235/003 (500 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/235/001-003
English: After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris, maximal concentrations of 7 mg/l of toltrazuril were reached about 6 days after administration (Tmax ranging from 4 to 7 days), and the AUC was about 57 day.mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrering med Forceris, 1,5 ml/spedgris, ble maksimal konsentrasjon på 7 mg/l toltrazuril oppnådd omkring 6 dager etter administrering (Tmax varierte mellom 4 og 7 dager), og AUC var omkring 57 dager∙mg/l.
English: After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris the maximal concentration of 10 mg/l for toltrazuril sulfone was reached about 13 days after administration (Tmax ranging from 10 to 19 days), and the AUC was about 183 day.mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrering med Forceris, 1,5 ml/spedgris, ble maksimal konsentrasjon på 10 mg/l toltrazuril sulfon oppnådd omkring 13 dager etter administrering (Tmax varierte mellom 10 og 19 dager), og AUC var omkring 183 dager∙mg/l.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJE
English: EU/2/19/235/002 (250 ml)
Norwegian Bokmål: EU/2/19/235/001 (100 ml) EU/2/19/235/002 (250 ml) EU/2/19/235/003 (500 ml)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
Norwegian Bokmål: En ml inneholder:
English: Therapeutic classification
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifiserin g
English: Box with 1 vial of 250 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 250 ml.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
Norwegian Bokmål: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til spedgriser toltrazuril/ jern (III) (som gleptoferron)
English: Shelf life after first opening the container: 28 days.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager
English: STATEMENT OF THE MRLs
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass etikett
English: Box with 1 vial of 500 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 500 ml.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN “OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN”
English: Box with 1 vial of 100 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 100 ml.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
English: PACKAGE LEAFLET Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til spedgriser
English: 250 ml
Norwegian Bokmål: 100 ml 250 ml 500 ml
English: During overdosage studies, a transient reduced erythrocyte count, haematocrit and hemoglobin concentration without clinical signs was observed after day 14 following single administration in the target animal safety studies at three times the highest recommended dose (mean 261 mg/piglet toltrazuril and 1156 mg/piglet iron).
Norwegian Bokmål: Gjennom overdoseringsstudier ble det observert, etter en enkelt administrering i målartssikkerhetsstudiene ved tre ganger den høyeste anbefalte dosen (gjennomsnittlig 261 mg/spedgris toltrazuril og 1156 mg /spedgris jern), et forbigående redusert erytrocyttall, hematokrit- og hemoglobin konsentrasjon uten kliniske tegn etter dag 14.
English: 6.1 List of excipients
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktive virkestoffer
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets
Norwegian Bokmål: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til spedgriser
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
English: Muscle Fat
Norwegian Bokmål: Muskulatur Fettvev Lever Nyre
English: • Then continue with your normal schedule.
Norwegian Bokmål: • Fortsett deretter med din vanlige doseplan.
English: You should wash your hands immediately after opening the capsules.
Norwegian Bokmål: Du bør vaske hendene umiddelbart etter å ha åpnet kapslene.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines until you are feeling well again.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
English: They are usually mild to moderate.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis milde til moderate.
English: Bilirubin elevation was below 3 %.
Norwegian Bokmål: Økningen i bilirubin var under 3 %.
English: These include some types of cancer.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer visse krefttyper.
English: However, the mechanism of the observed interaction is presently unknown.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den observerte interaksjonen er imidlertid foreløpig ikke kjent.
English: Cranial irradiation (Block 5 only)
Norwegian Bokmål: Kranial bestråling (kun blokk 5)
English: The dose can be reduced if not tolerated.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres dersom den ikke tolereres.
English: Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
English: • Swallow the capsules whole with a large glass of water.
Norwegian Bokmål: • Kapslene svelges hele med et stort glass vann.
English: Generally the reported outcome in these cases was “improved” or “recovered”.
Norwegian Bokmål: Generelt var rapportert utfall av disse hendelsene ”bedret” eller ”restituert”.
English: The primary evidence of efficacy was based on objective response rates.
Norwegian Bokmål: Primært effektmål var basert på objektive responsrater.
English: Your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
English: Study AAU02
Norwegian Bokmål: Studie AAU02
English: • Do not take a double dose to make up a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har nytte av den.
English: (Of note, out of the 411 patients, 353 were treated in an expanded access program without primary response data collected.)
Norwegian Bokmål: (Merk at 353 av de 411 pasientene ble behandlet i et ”extended access program” uten innsamling av primære responsdata).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 September 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25 september 2013
English: The adverse reactions were similar in all indications, with two exceptions.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var de samme for alle indikasjoner, med to unntak.
English: The remaining circulating radioactivity consisted of a number of minor metabolites.
Norwegian Bokmål: Den resterende sirkulerende radioaktiviteten bestod av mange små metabolitter.
English: Events that have been reported at different dose ranges are as follows:
Norwegian Bokmål: Hendelser som har blitt rapportert ved ulike doseintervaller, er følgende:
English: The current estimate of the median survival of the previously untreated and treated patients was 7.7 and 4.7 months, respectively.
Norwegian Bokmål: Aktuelt estimat av median overlevelse hos tidligere ubehandlede og behandlede pasienter var henholdsvis 7,7 og 4,7 måneder.
English: No specific dose recommendation is necessary in older people.
Norwegian Bokmål: Ingen dosespesifikke anbefalinger er nødvendig hos eldre.
English: You will also have blood tests and be weighed regularly.
Norwegian Bokmål: Det vil også bli tatt blodprøver av deg og du vil bli veid regelmessig.
English: • If you are being treated for Ph-positive ALL:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
English: ANC = absolute neutrophil count a occurring after at least 1 month of treatment
Norwegian Bokmål: ANC = absolute neutrophil count a oppstår etter minst 1 måned med behandling
English: However, in these patients caution is recommended.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales imidlertid hos disse pasientene.
English: There is no experience with the treatment of children below 2 years of age.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av barn under 2 år.
English: 9/l) were observed in 3.6 % and < 1 % of patients, respectively.
Norwegian Bokmål: 9/l) observert hos henholdsvis 3,6 % og <1 % av pasientene.
English: In 6 of these patients follow-up now exceeds 4 years.
Norwegian Bokmål: For seks av pasientene har oppfølgingen nå pågått i over 4 år.
English: The safety database for children with Ph+ ALL is very limited though no new safety concerns have been identified.
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhetsdatabasen for barn med Ph+ ALL er svært begrenset, har ingen nye sikkerhetsfunn blitt identifisert.
English: Three of the partial responders were subsequently rendered disease free by surgery.
Norwegian Bokmål: Tre av de som responderte partielt ble deretter sykdomsfrie ved hjelp av kirurgi.
English: This change is not thought to be clinically significant.
Norwegian Bokmål: Denne forandringen er trolig ikke av klinisk relevans.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of frequency, the most frequent first.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter frekvens, med den hyppigste først.
English: If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å ta legemidlet slik legen din har sagt, eller du føler at du ikke har behov for det lenger, ta kontakt med legen din med en gang.
English: • Decreased or increased skin sensitivity.
Norwegian Bokmål: • Redusert eller økt følsomhet i huden.
English: Other side effects may include:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan være:
English: In the rest of this leaflet, we will use the abbreviations when talking about these diseases.
Norwegian Bokmål: I resten av dette pakningsvedlegget vil forkortelsene bli brukt når sykdommene omtales.
English: • Numbness of the hands or feet.
Norwegian Bokmål: • Nummenhet i hender eller føtter.
English: Vertigo, tinnitus, hearing loss
Norwegian Bokmål: Vertigo, tinnitus, tap av hørsel
English: Mean absolute bioavailability for imatinib is 98 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet for imatinib er 98 %.
English: Five (5) patients responded, 3 completely and 2 partially.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter responderte, 3 komplett og 2 partielt.
English: The rate of haematological response was 70 % with a duration of 2-3 months.
Norwegian Bokmål: Graden av hematologisk respons var 70 % med en varighet på 2-3 måneder.