FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka i (lub) zmiany w obrębie błony śluzowej jamy ustnej - zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na ustach, w okolicy oka lub jamy ustnej, złuszczanie się skóry, gorączka)
Romanian: • reacţii severe la nivelul pielii (necroliză epidermică toxică şi/sau reacţii la nivelul mucoasei bucale - înroşirea pielii, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor şi gurii, descuamarea pielii, febră)
Polish: ramipryl lub blokery receptora angiotensyny II takie jak walsartan, telmisartan, irbesartan itp. - leki kontrolujące rytm serca.
Romanian: sau un „blocant al receptorilor angiotensinei II", cum sunt valsartan, telmisartan, irbesartan etc.
Polish: Zaburzenia czynności nerek i stan po przeszczepie nerki Tiazydowe leki moczopędne mogą przyspieszać wystąpienie azotemii u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Romanian: Diureticele tiazidice pot accelera apariţia azotemiei la pacienţii cu boală renală cronică.
Polish: • niskie ciśnienie tętnicze krwi
Romanian: • tensiune arterială mică
Polish: PUDEŁKO POŚREDNIE DLA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO ZAWIERAJĄCEGO 98 (2 opakowania, z których każde zawiera 49 tabletek powlekanych) - BEZ BLUE BOX
Romanian: CUTIE INTERMEDIARĂ CU AMBALAJ COLECTIV DE 98 comprimate (2 ambalaje a 49 comprimate filmate) - FĂRĂ CHENAR ALBASTRU
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rasitrio W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej ilości tabletek leku Rasitrio należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Romanian: Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate de Rasitrio, contactaţi imediat un medic.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Polish: Opakowanie zbiorcze podzielone na dawki pojedyncze (blister perforowany podzielny na dawki pojedyncze) zawierające 98x1 tabletka (2 opakowania po 49x1 tabletek)
Romanian: Ambalaj doză unică (blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate) conţinând 56x1 comprimat Ambalaje colective doză unică (blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate) conţinând 98x1 comprimat (2 ambalaje de câte 49x1)
Polish: Blistry z kalendarzem, z PA/Alu/PVC - Aluminium:
Romanian: Blistere cu calendar din PA-Al-PVC/Al:
Polish: Produkty lecznicze wpływające na stężenie potasu w surowicy: Działanie aliskirenu oszczędzające potas zmniejsza utratę potasu wywołaną przez hydrochlorotiazyd.
Romanian: Medicamente care influenţează concentraţiile plasmatice ale potasiului Efectul de depleţie potasică al hidroclorotiazidei este atenuat de efectul de favorizare a retenţiei de potasiu al aliskirenului.
Polish: Stężenie potasu w surowicy: W czasie stosowania aliskirenu obserwowano zwiększenie stężenia potasu i może ono być nasilone w razie równoczesnego stosowania innych leków działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Romanian: Dimpotrivă, în cadrul experienţei după punerea pe piaţă s-au observat creşteri ale concentraţiilor plasmatice de potasiu la administrarea aliskiren, acestea putând fi exacerbate de utilizarea concomitentă a altor medicamente care acţionează asupra SRAA sau a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Polish: Opakowanie zbiorcze zawierające 98 (2 opakowania po 49) tabletek.
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 98 (2 ambalaje a 49) comprimate.
Polish: Zarówno kliniczne, jak i niekliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania amlodypiny są dobrze ugruntowane.
Romanian: Amlodipină Datele de siguranţă pentru amlodipină sunt bine stabilite atât clinic, cât şi non-clinic.
Polish: U pacjentów tych występował obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie lub objawy sugerujące obrzęk naczynioruchowy, co w niektórych przypadkach następowało po zastosowaniu innych produktów leczniczych, które mogą powodować obrzęk naczynioruchowy, w tym inhibitorów układu RAA (inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistów receptora angiotensyny (ARB)).
Romanian: Unii dintre aceşti pacienţi au avut antecedente de angioedem sau simptome care sugerau existenţa angioedemului, care, în unele cazuri, au fost asociate cu utilizarea altor medicamente despre care se cunoaşte că pot determina apariţia angioedemului, incluzând blocante ale SRAA (IECA sau BRA).
Polish: • zaburzenia wątroby, które mogą występować z zażółceniem skóry i oczu lub ciemnym zabarwieniem moczu
Romanian: • tulburare a ficatului care poate apărea împreună cu îngălbenirea pielii sau a albului ochilor sau urină închisă la culoare
Polish: - Żywice jonowymienne
Romanian: - Răşini schimbătoare de ioni
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpił wcześniej obrzęk naczynioruchowy (trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i (lub) języka).
Romanian: - dacă aţi prezentat angioedem (dificultăţi la respiraţie sau înghiţire sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii).
Polish: • zwiększenie stężenia lipidów we krwi.
Romanian: • creştere a concentraţiilor de grăsimi din sânge.
Polish: • zaburzenia czynności wątroby, którym może towarzyszyć zażółcenie skóry i oczu
Romanian: • tulburări ale ficatului care poate apărea simultan cu îngălbenirea pielii şi a albului ochilor
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpił obrzęk naczynioruchowy (trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, powiek, warg i (lub) języka) w następującej postaci: obrzęk naczynioruchowy w czasie przyjmowania aliskirenu obrzęk naczynioruchowy dziedziczny obrzęk naczynioruchowy o nieznanej przyczynie.
Romanian: - dacă aţi prezentat următoarele forme de angioedem (dificultăţi la respiraţie sau înghiţire sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii): angioedem la administrarea de aliskiren, angioedem ereditar, angioedem fără cauză cunoscută.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych:
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel:
Polish: kortykosteroidy, leki przeczyszczające, karbenoksolon, amfoterycyna lub penicylina G. - leki zmniejszające ciśnienie krwi, w tym metylodopa.
Romanian: - medicamente care pot scădea concentraţia de potasiu din sânge, cum sunt diureticele (comprimate pentru eliminarea apei), corticosteroizii, laxativele, carbenoxolona, amfotericina sau penicilina G. - medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari, inclusiv metildopa.
Polish: • mrowienie lub drętwienie
Romanian: • furnicături sau amorţeală
Polish: Zwiększenie stężeń cholesterolu i triglicerydów
Romanian: Foarte frecvente Creşteri ale concentraţiilor plasmatice de colesterol şi trigliceride Rare
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych stwierdzono, że dawki aliskirenu wynoszące do 600 mg lub dwukrotność maksymalnej zalecanej dawki terapeutycznej są dobrze tolerowane.
Romanian: Modificarea concentraţiilor plasmatice ale aliskiren în prezenţa ketoconazolului sau verapamilului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obţinut dacă doza de aliskiren ar fi dublată; dozele de aliskiren de până la 600 mg, sau de două ori doza terapeutică maximă recomandată, s-au dovedit a fi bine tolerate în studiile clinice controlate.
Polish: U pacjentów z ciężkim nadciśnieniem (skurczowe ciśnienie krwi ≥180 mmHg), obniżenie ciśnienia tętniczego względem wartości wyjściowych w grupie produktu leczniczego Rasitrio i produktów złożonych zawierających dwie substancje czynne wyniosło odpowiednio 49,5/22,5 mmHg w porównaniu do 38,1/17,6 mmHg w grupie aliskirenu/amlodypiny (300/10 mg); 33,2/14,3 mmHg w grupie aliskirenu/hydrochlorotiazydu (300/25 mg) oraz 39,9/17,8 mmHg w grupie amlodypiny/hydrochlorotiazydu (10/25 mg).
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune arterială severă (TAS ≥180 mmHg), reducerea tensiunii arteriale faţă de valoarea iniţială pentru Rasitrio, respectiv combinaţiile duble, a fost de 49,5/22,5 mmHg comparativ cu 38,1/17,6 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 39,9/17,8 mmHg în cazul administrării combinaţiei de amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg).
Polish: Badania z aliskirenem stosowanym w monoterapii wykazały działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi porównywalne z działaniem przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych z innych grup, w tym inhibitorów ACE oraz antagonistów receptorów angiotensyny II.
Romanian: Studiile privind monoterapia cu aliskiren au demonstrat efecte de reducere a tensiunii arteriale comparabile cu alte clase de medicamente antihipertensive, incluzând IECA şi BRA.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, nie należy zażywać leku Rasitrio i należy skonsultować się z lekarzem.
Romanian: Dacă oricare din aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi Rasitrio şi spuneţi medicului dumneavoastră.
Polish: Połączenie aliskirenu/amlodypiny/hydrochlorotiazydu U pacjentów z nadciśnieniem podawanie produktu leczniczego Rasitrio raz na dobę spowodowało klinicznie istotne obniżenie zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia tętniczego, co utrzymywało się przez cały 24-godzinny okres do podania kolejnej dawki.
Romanian: La pacienţii hipertensivi, administrarea Rasitrio o dată pe zi a dus la reduceri semnificative din punct de vedere clinic ale tensiunii arteriale atât sistolice, cât şi diastolice, care s-au menţinut pe întreaga durată a intervalului de administrarea a dozelor de 24 de ore.
Polish: • obrzęk naczynioruchowy (których objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu lub połykaniu, wysypkę, swędzenie, pokrzywkę lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i (lub)
Romanian: • angioedem (simptome care includ dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, erupţii trecătoare la nivelul pielii, mâncărime, urticarie sau umflare a feţei, mâinilor şi picioarelor, ochilor, buzelor şi/sau limbii, ameţeli)
Polish: W tym badaniu produkt leczniczy Rasitrio podawany w dawce 300/10/25 mg powodował statystycznie znamienne zmniejszenie średniego ciśnienia tętniczego (skurczowego/rozkurczowego) względem wartości wyjściowych o 37,9/20,6 mmHg w porównaniu do zmniejszenia ciśnienia o 31,4/18,0 mmHg odnotowanego w grupie aliskirenu/amlodypiny (300/10 mg), o 28,0/14,3 mmHg w grupie aliskirenu/hydrochlorotiazydu (300/25 mg) oraz o 30,8/17,0 mmHg w grupie amlodypiny /hydrochlorotiazydu (10/25 mg) u pacjentów z nadciśnieniem umiarkowanym do ciężkiego.
Romanian: În cadrul acestui studiu, Rasitrio administrat la o doză de 300/10/25 mg a determinat reduceri medii ale tensiunii arteriale, semnificative din punct de vedere statistic, (sistolice/diastolice) faţă de valoarea iniţială de 37,9/20,6 mmHg comparativ cu 31,4/18,0 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/amlodipină (300/10 mg), 28,0/14,3 mmHg în cazul administrării combinaţiei de aliskiren/hidroclorotiazidă (300/25 mg) şi 30,8/17,0 mmHg în cazul administrării combinaţiei de e amlodipină/hidroclorotiazidă (10/25 mg) la pacienţi cu hipertensiune arterială moderată până la severă.
Polish: Produkt leczniczy Rasitrio jest wskazany do stosowania w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, których ciśnienie krwi jest wystarczająco kontrolowane podczas leczenia skojarzonego aliskirenem, amlodypiną oraz hydrochlorotiazydem, stosowanymi jednocześnie w takich samych dawkach jak w leku złożonym.
Romanian: Rasitrio este indicat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale, ca terapie de substituţie la pacienţii adulţi a căror tensiune arterială este controlată adecvat cu asocierea de aliskiren, amlodipină şi hidroclorotiazidă, administrate concomitent la aceleaşi valori ale dozelor ca şi cele conţinute în combinaţie.
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Polish: trudności w oddychaniu, zawroty głowy.
Romanian: dificultate la respiraţie sau înghiţire, ameţeli
Polish: • swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki
Romanian: Urticarie şi alte forme de erupţii cutanate tranzitorii
Polish: Ze względu na ryzyko hiperkaliemii zaleca się unikanie jednoczesnego podawania antagonistów kanału wapniowego takich jak amlodypina, u pacjentów podatnych na hipertermię złośliwą oraz podczas leczenia hipertermii złośliwej.
Romanian: Din cauza riscului de hiperpotasemie, la pacienţii cu predispoziţie pentru hipertermie malignă şi la cei trataţi pentru hipertermie malignă, se recomandă evitarea administrării concomitente de blocante ale canalelor de calciu, cum este amlodipina.
Polish: Opakowania jednostkowe zawierające 14, 28, 56 tabletek Opakowania zbiorcze zawierające 98 tabletek (2 opakowania po 49 tabletek)
Romanian: Ambalaj unic conţinând 14, 28, 56 comprimate Ambalaje colective conţinând 98 comprimate (2 ambalaje de câte 49) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Polish: - furosemid lub torasemid, leki należące do grupy leków moczopędnych, stosowane w celu zwiększenia ilości wytwarzanego moczu oraz w celu leczenia pewnych chorób serca
Romanian: - furosemid sau torasemid, medicamente care aparţin tipului cunoscut sub numele de diuretice, care sunt utilizate pentru a creşte cantitatea de urină pe care o produce organismul dumneavoastră şi, de asemenea, pentru tratamentul unui anumit tip de problemă a inimii (insuficienţa cardiacă) sau edemul (umflarea).
Polish: Odwrotnie, równoczesne stosowanie innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub innych produktów, które zwiększają stężenie potasu w surowicy (np. leków moczopędnych oszczędzających potas, uzupełniających potas, substytutów soli zawierających potas, heparyny) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Romanian: Dimpotrivă, administrarea concomitentă a altor medicamente care influenţează SRAA, AINS sau a altor substanţe care cresc concentraţiile plasmatice de potasiu (de exemplu, diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, heparină) poate conduce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu, stosowanie produktu Rasitrio jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje bezmocz oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Din cauza componentei hidroclorotiazidă, utilizarea Rasitrio este contraindicată la pacienţii cu anurie şi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2).
Polish: Produkt leczniczy Rasitrio nie powinien być stosowany u kobiet planujących ciążę, dlatego przed planowaną ciążą należy zmienić leczenie na odpowiednie alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe.
Romanian: Trebuie efectuată o trecere la un tratament antihipertensiv alternativ adecvat, înaintea apariţiei unei sarcini planificate, deoarece Rasitrio nu trebuie utilizat la femei care intenţionează să rămână gravide.
Polish: Dawki hydrochlorotiazydu podane myszom i szczurom są odpowiednio 19 i 1,5 razy większe od maksymalnych dawek zalecanych u ludzi w przeliczeniu na mg/m powierzchni ciała.
Romanian: Aceste doze de hidroclorotiazidă administrate la şoareci şi şobolani reprezintă o doză de 19, respectiv 1,5 ori mai mare decât doza maximă recomandată la om, calculată în mg/m (Calculele presupun o doză orală de 25 mg/zi şi un pacient de 60 kg.)
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Rasitrio u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (tempo przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Romanian: Aliskirenul nu este recomandat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară (RFG) <30 ml/min şi 1,73 m2).
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące leczenia skojarzonego aliskirenem i lekiem moczopędnym hydrochlorotiazydem, antagonistą wapnia - amlodypiną, jak również beta-adrenolitykiem, takim jak atenolol.
Romanian: Studiile privind tratamentul asociat sunt disponibile pentru aliskiren adăugat la tratamentul cu diureticul hidroclorotiazidă, blocantul canalelor de calciu amlodipină şi beta-blocantul atenolol.
Polish: Niedociśnienie Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
Romanian: Tulburări vasculare Frecvente Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Polish: - leki, które mogą zmniejszać ilość sodu we krwi takie jak leki przeciwdepresyjne,
Romanian: - medicamente care pot scădea cantitatea de sodiu din sânge, cum sunt antidepresivele, antipsihoticele, antiepilepticele (carbamazepină).
Polish: - Produkty lecznicze wpływające na stężenie potasu w surowicy Równoczesne stosowanie innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub innych produktów, które zwiększają stężenie potasu w surowicy (np. leków moczopędnych oszczędzających potas, uzupełniających potas, substytutów soli zawierających potas, heparyny) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Romanian: - Medicamente care influenţează concentraţiile plasmatice ale potasiului Administrarea concomitentă a altor medicamente care influenţează SRAA, AINS sau a altor substanţe care cresc concentraţiile plasmatice de potasiu (de exemplu diuretice care reţin potasiu, suplimente care conţin potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu, heparină) poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale potasiului.
Polish: • częste oddawanie moczu
Romanian: • urinare frecventă
Polish: Lek Rasitrio jest również dostępny w opakowaniach zbiorczych zawierających 98x1 tabletka (2 opakowania po 49x1) w blistrach perforowanych podzielnych na pojedyncze dawki.
Romanian: De asemenea, este disponibil în ambalaje colective de 98x1 comprimat (2 ambalaje de 49x1) în blister perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (patrz punkty 4.4 i 4.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (vezi pct. 4.4 şi 4.2).
Polish: - klarytromycyna, telitromycyna, erytromycyna, które są antybiotykami stosowanymi w leczeniu zakażeń.
Romanian: - claritromicină, telitromicină, eritromicină, care sunt antibiotice utilizate pentru tratamentul infecţiilor - amiodaronă, un medicament utilizat pentru tratamentul ritmului anormal al bătăilor inimii.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie po zastosowaniu aliskirenu.
Romanian: Antecedente de angioedem la administrarea de aliskiren.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych antagonistów układu renina-angiotensyna-aldosteron, ból głowy jest częstym działaniem niepożądanym występującym u dzieci leczonych aliskirenem.
Romanian: În ce priveşte alţi blocanţi SRAA, cefaleea este o reacţie adversă frecventă la copiii și adolescenții trataţi cu aliskiren.
Polish: - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Romanian: - dacă aveţi probleme grave ale rinichilor.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
Polish: Dostępność biologiczna tiazydowych leków moczopędnych może się zwiększyć pod wpływem leków przeciwcholinergicznych (np. atropina, biperyden), najprawdopodobniej w wyniku spowolnienia motoryki przewodu pokarmowego i opóźnienia opróżniania żołądka z treści pokarmowej.
Romanian: - Medicamente anticolinergice şi alte medicamente care influenţează motilitatea gastrică Medicamentele anticolinergice (de exemplu atropina, biperiden) pot creşte biodisponibilitatea diureticelor de tip tiazidic, aparent din cauza unei scăderi a motilităţii gastro-intestinale şi a vitezei de golire a stomacului.
Polish: Zawroty głowy Niezbyt często Kołatanie serca, obrzęk obwodowy Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Niedociśnienie Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często Kaszel Zaburzenia żołądka i jelit Często
Romanian: Ameţeli Mai puţin frecvente Palpitaţii, edem periferic Tulburări vasculare Mai puţin frecvente Hipotensiune arterială Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente Tuse Tulburări gastro-intestinale Frecvente
Polish: Jak wygląda lek Rasitrio i co zawiera opakowanie - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg tabletki powlekane to fioletowo-białe, owalne tabletki z oznakowaniem „YIY" wytłoczonym po jednej stronie i „NVR" po drugiej.
Romanian: Cum arată Rasitrio şi conţinutul ambalajului - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate sunt de culoare alb-violetă, ovale, marcate cu „YIY" pe o faţă şi „NVR" pe cealaltă faţă.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i powyżej) Istnieją dowody potwierdzające zwiększone ryzyko występowania zdarzeń niepożądanych związanych z niedociśnieniem u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych stosujących produkt Rasitrio.
Romanian: Există dovezi ale unui risc crescut de apariţie a evenimentelor adverse legate de hipotensiunea arterială la pacienţii cu vârsta de 65 ani sau peste această vârstă, care au fost trataţi cu Rasitrio.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk Quinckego, nadwrażliwość na światło Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często
Romanian: sindrom Stevens-Johnson, edem Quincke, fotosensibilitate Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
Polish: Blistry z PVC/polichlorotrifluoroetylenu (PCTFE) - Aluminium: 2 lata
Romanian: Blistere din PVC-policlorotrifluoroetilen (PCTFE)/Al: 2 ani
Polish: Stosowanie produktu Rasitrio jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3).
Romanian: Insuficienţă hepatică Rasitrio este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Polish: Nie stwierdzono dodatkowego zmniejszenia ciśnienia tętniczego po zastosowaniu aliskirenu w dawce 300 mg w porównaniu z aliskirenem w dawce 150 mg. Wszystkie trzy dawki były dobrze tolerowane zarówno u pacjentów w podeszłym wieku jak i u pacjentów w bardzo podeszłym wieku.
Romanian: Nu s-a detectat niciun efect suplimentar de reducere a tensiunii arteriale la administrarea dozei de 300 mg aliskiren comparativ cu doza de 150 mg aliskiren.
Polish: Zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków)
Romanian: Infarct miocardic, aritmie (inclusiv bradicardie, tahicardie ventriculară şi fibrilaţie atrială)
Polish: Zmniejszenie stężenia angiotensyny II powoduje rozluźnienie naczyń krwionośnych, a w konsekwencji obniżenie ciśnienia tętniczego.
Romanian: Reducerea cantităţii de angiotensină II permite vaselor de sânge să se relaxeze; acest lucru reduce tensiunea arterială.
Polish: • trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością (zespół zaburzeń oddechowych, w tym zapalenie płuc i obrzęk płucny)
Romanian: • dificultate la respiraţie cu febră, tuse, respiraţie şuierătoare, dispnee (detresă respiratorie,
Polish: Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Polish: Ból stawów, ból mięśni, kurcze mięśni, ból pleców Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często
Romanian: Artralgie, mialgie, spasm muscular, dorsalgie Tulburări renale şi ale căilor urinare Mai puţin frecvente
Polish: Impotencja, ginekomastia Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
Romanian: Impotenţă Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Cu frecvenţă necunoscută
Polish: Ból w klatce piersiowej, osłabienie, ból, złe samopoczucie
Romanian: Durere toracică, astenie, durere, stare generală de rău
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie (częstość nieznana): U kilku pacjentów wystąpiły następujące ciężkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób).
Romanian: Câţiva pacienţi au prezentat aceste reacţii adverse grave (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Polish: - Digoksyna i inne glikozydy naparstnicy
Romanian: - Digoxină şi glicozide digitalice