FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die zuvor festgelegten PFS-Analysen wurden mit Stichtag 29. September 2009 durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Prespesifiserte PFS analyser ble utført, alle med en cut-off dato 29. september 2009.
German: FOLFOX-4 oder XELOX + Bevacizumab (n = 699)
Norwegian Bokmål: FOLFOX-4 eller XELOX + bevacizumab (n=699)
German: Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytterkartongen
German: Das Gesamtsicherheitsprofil von Avastin basiert auf den Daten von über 5.700 Patienten mit verschiedenen Tumorerkrankungen, die im Rahmen klinischer Studien überwiegend mit Avastin in Kombination mit einer Chemotherapie behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen til Avastin er basert på data fra mer enn 5700 pasienter med forskjellige maligniteter, hovedsakelig behandlet med Avastin i kombinasjon med kjemoterapi i kliniske studier.
German: Eine Proteinurie vom Grad 3 wurde bei bis zu 10,9 % der behandelten Patienten berichtet.
Norwegian Bokmål: Proteinuri grad 3 ble rapportert hos opptil 10,9 % av behandlede pasienter.
German: Diese klinisch signifikanten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien berichtet, aber die Nebenwirkungen mit Grad 3 - 5 erreichten nicht den Grenzwert von einer mindestens 2%igen Differenz verglichen zum Kontrollarm.
Norwegian Bokmål: Disse klinisk signifikante bivirkningene ble rapportert i kliniske studier, men grad 3-5 bivirkninger oppfylte ikke kravet på minst 2 % forskjell sammenlignet med kontrollarmen.
German: Tabelle 23: Wirksamkeitsergebnisse aus der Studie MO22224
Norwegian Bokmål: Tabell 23 Effektresultater for studie MO22224
German: Das Vorkommen dieser Ereignisse war in Art und Schweregrad unterschiedlich und reichte von einer Luftansammlung, die auf einem nativen Abdominal-Röntgenbild beobachtet wurde und ohne Behandlung zurückging, bis zu einer intestinalen Perforation mit Abdominalabszess und tödlichem Ausgang.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av disse hendelsene varierte i type og alvorlighetsgrad, og varierte fra fri luft sett på ordinært røntgenbilde av abdomen og som ble bra uten behandling, til intestinal perforasjon av kolon med abdominal abscess og fatalt utfall.
German: Es kann jedoch eine unerwünschte Wirkung auf die weibliche Fruchtbarkeit erwartet werden, weil in Toxizitätsstudien bei wiederholter Verabreichung bei Tieren gezeigt wurde, dass die Reifung der Ovarfollikel gehemmt wird, Gelbkörperchen reduziert sind oder ganz fehlen und daher die Ovar- und Uterusgewichte reduziert und auch die Zahl der Menstruationszyklen verringert sind.
Norwegian Bokmål: En ugunstig effekt på kvinnelig fertilitet kan forventes, da toksisitetsstudier med gjentatt dosering hos dyr har vist hemmet modning av ovariefollikler og reduksjon/fravær av corpora lutea, med reduksjon av ovarie- og uterusvekt samt redusert antall menstruasjonssykluser som følge.
German: (Voir/siehe Belgique/Belgien)
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg (Voir/siehe Belgique/Belgien)
German: • Die Nichtunterlegenheit der XELOX-Behandlungsarme gegenüber den FOLFOX-4-Armen wurde im Gesamtvergleich anhand des progressionsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens in der auswertbaren Per-Protokoll-Population nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: · I den totale sammenligningen ble det påvist "non-inferiority" for XELOX armen sammenlignet med FOLFOX-4 armen med hensyn på progresjonsfri overlevelse og total overlevelse i den målbare per-protokoll populasjonen
German: Es wurden keine Studien zur Beurteilung des mutagenen und karzinogenen Potenzials von Bevacizumab durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier for å vurdere bevacizumabs karsinogene og mutagene potensiale.
German: Es wird Ihnen möglicherweise geraten, eine zahnärztliche Kontrolluntersuchung vornehmen zu lassen, bevor Sie mit der Behandlung mit Avastin beginnen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du rådes til en undersøkelse av tannlege før du starter behandling med Avastin.
German: Nebenwirkungen nach Markteinführung sind in den beiden Tabellen 1 und 2 enthalten, wenn zutreffend.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert etter markedsføring er inkludert i både tabell 1 og tabell 2, hvis relevante.
German: Infusion über 1 Stunde an den Tagen 1, 8, 15 und 22 alle 4 Wochen.
Norwegian Bokmål: infusjon på dag 1, 8, 15 og 22, hver fjerde uke.
German: Tabelle 5: Wirksamkeitsergebnisse der Studien AVF0780g und AVF2192g AVF0780g
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Effektresultater for studie AVF0780g og AVF2192g AVF0780g
German: Sekundäre Endpunkte umfassten Gesamtüberleben, Ansprechrate, Krankheitskontrollrate, Ansprechdauer und Sicherheit.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte total overlevelse, responsrate, sykdomskontrollrate, varighet av respons og sikkerhet.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitskategorie werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter avtagende alvorlighetsgrad.
German: Aneurysmen und Arteriendissektionen
Norwegian Bokmål: Aneurismer og arteriedisseksjoner
German: Es wird empfohlen, die Behandlung mit Avastin zusätzlich zu Erlotinib bis zum Fortschreiten der Erkrankung fortzuführen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette behandling med Avastin i tilegg til erlotinib inntil sykdomsprogresjon.
German: Ihre Avastin Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und der Art der zu behandelnden Krebserkrankung.
Norwegian Bokmål: Mengden Avastin du trenger avhenger av kroppsvekten din og hvilken type kreft du skal behandles for.
German: Avastin wurde mit zwei Chemotherapie-Schemata kombiniert:
Norwegian Bokmål: Avastin ble kombinert med to forskjellige kjemoterapiregimer:
German: Zurzeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, jedoch kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
German: Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt einer Verlängerung des OS.
Norwegian Bokmål: Studien møte sitt primære endepunkt for forbedring av OS.
German: Das Alter war nicht mit der Pharmakokinetik von Bevacizumab assoziiert, wenn das Körpergewicht berücksichtigt wurde.
Norwegian Bokmål: Alder var ikke assosiert med farmakokinetikken til bevacizumab når det ble tatt hensyn til kroppsvekt.
German: Medianes OS (Monate) Hazard Ratio (95 % KI) p-Wert Bei allen in dieser Tabelle aufgeführten Analysen handelt es sich um stratifizierte Analysen.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse (måneder) Hasardratio (95 % KI) p-verdi Alle analysene som presenteres i denne tabellen er stratifiserte analyser.
German: Während der verblindeten Behandlungsphase erhielten die Patienten die Chemotherapie und das Arzneimittel (Avastin oder Placebo) alle 3 Wochen bis zur Krankheitsprogression, zu behandlungslimitierenden Nebenwirkungen oder zum Tod.
Norwegian Bokmål: Under den blindede behandlingsfasen fikk pasientene kjemoterapi og legemiddel (Avastin eller placebo) hver tredje uke til sykdomsprogresjon, behandlingsbegrensende toksisitet eller død.
German: Gallenblasenperforation (nicht bekannt)
Norwegian Bokmål: Galleblæreperforasjon (ukjent)
German: Die Verabreichung von Bevacizumab oder seines parentalen Mausantikörpers in XenotransplantatModellen von Krebs in Nacktmäusen führte zu einer ausgeprägten antitumoralen Aktivität gegen menschliche Krebsarten, einschließlich Kolon-, Brust-, Pankreas- und Prostatakrebs.
Norwegian Bokmål: Administrering av bevacizumab eller dets parentale murine antistoff til kreft xenotransplantatmodeller i nakne mus, resulterte i utstrakt antitumoraktivitet i humane krefttyper som kolon-, bryst-, pankreas- og prostatakreft.
German: Die Clearance beträgt bei weiblichen Patienten durchschnittlich 0,188 Liter/Tag und bei männlichen Patienten durchschnittlich 0,220 Liter/Tag.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsverdien for "clearance" er hhv. 0,188 l/dag for kvinner og 0,220 l/dag for menn.
German: In klinischen Studien wurde gezeigt, dass vorübergehende Erhöhungen der Serumkreatininspiegel (in einem Bereich von 1,5-fach bis 1,9-fach höher als die Ausgangswerte), sowohl mit als auch ohne Proteinurie, mit der Anwendung von Avastin in Verbindung stehen.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at forbigående økning i serumkreatinin (i området 1,5-1,9 ganger nivået ved baseline), både med og uten proteinuri, er assosiert med bruk av Avastin.
German: Insgesamt 116 Patienten erhielten randomisiert entweder Bevacizumab 3 mg/kg alle 2 Wochen (n = 39) oder Bevacizumab 10 mg/kg alle 2 Wochen (n = 37) oder Placebo (n = 40).
Norwegian Bokmål: Totalt 116 pasienter ble randomisert til bevacizumab 3 mg/kg hver annen uke (n=39), 10 mg/kg hver annen uke (n=37), eller placebo (n=40).
German: Eine Ovarialinsuffizienz wurde dabei als Amenorrhö von mindestens 3 Monaten Dauer, FSH-Spiegeln von ≥ 30 mIE/ml sowie einem negativen Serum-Schwangerschaftstest (ß-HCG) definiert.
Norwegian Bokmål: Ovarialsvikt ble definert som amenorré med en varighet på 3 måneder eller mer, FSH nivå > 30 mlU/ml og negativ serum β-HCG graviditetstest.
German: Beim Kaninchen hemmte Bevacizumab die Wundheilung in Dosierungen unter dem vorgeschlagenen klinischen Dosisniveau.
Norwegian Bokmål: Hos kanin ble bevacizumab vist å inhibere sårtilheling ved doser lavere enn den foreslåtte kliniske dose.
German: In beiden Studien nahm die Tendenz der Exposition von Bevacizumab mit zurückgehendem Körpergewicht ab.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var tendensen lavere eksponering for bevacizumab etter hvert hvert som kroppsvekten ble redusert.
German: Objektive Ansprechrate1
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate 1
German: Zur Sicherheit einer erneuten Anwendung von Avastin bei Patienten, die bereits früher ein PRES entwickelt haben, liegen keine Erkenntnisse vor.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved reintrodusering av Avastin hos pasienter som tidligere har hatt PRES, er ukjent.
German: Die Applikation von Avastin muss stets unter Aufsicht eines in der Anwendung von antineoplastischen Arzneimitteln erfahrenen Arztes erfolgen.
Norwegian Bokmål: Avastin skal administreres under overoppsyn av lege med erfaring i bruk av antineoplastiske legemidler.
German: Tabelle 15: Wirksamkeitsergebnisse der Studie BO17705
Norwegian Bokmål: Tabell 15 Effektresultater for studie BO17705
German: Jedoch wurden Schläfrigkeit und Synkopen bei der Verwendung von Avastin berichtet (siehe Tabelle 1 in Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Søvnighet og besvimelse har imidlertid blitt rapportert ved bruk av Avastin (se tabell 1, pkt.
German: IFN alfa-2a wurde bis zu 52 Wochen oder bis zum Fortschreiten der Erkrankung in einer empfohlenen Startdosis von 9 Mio. I.E. dreimal wöchentlich gegeben, mit der Möglichkeit einer Dosisreduktion auf 3 Mio. I.E. dreimal wöchentlich in zwei Schritten.
Norwegian Bokmål: IFN alfa-2a ble gitt i opptil 52 uker eller inntil sykdomsprogresjon med anbefalt startdose 9 mill IE tre ganger i uken, med mulighet for dosereduksjon til 3 mill IE tre ganger i uken i to trinn.
German: In der Studie BO25041 war die Exposition von Bevacizumab ähnlich, verglichen mit einem typischen Erwachsenen unter der gleichen Dosis.
Norwegian Bokmål: I studie BO25041 var eksponeringen for bevazicumab tilsvarende sammenlignet med en typisk voksen ved samme dose.
German: Tabellen 1 und 2 enthalten Nebenwirkungen, die bei Anwendung von Avastin in Kombination mit verschiedenen Chemotherapie-Schemata in mehreren Indikationen auftraten.
Norwegian Bokmål: Tabell 1og 2 lister opp bivirkninger assosiert med bruk av Avastin i kombinasjon med forskjellige kjemoterapiregimer ved flere indikasjoner.
German: Roche Slovensko, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
German: Tabelle 8: Wirksamkeitsergebnisse der Studie E3200
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Effektresultater for studie E3200
German: • Avastin kann auch das Risiko erhöhen, dass Blutgerinnsel in Ihren Venen (eine bestimmte Art von Blutgefäßen) entstehen.
Norwegian Bokmål: · Avastin kan også øke risikoen for å utvikle blodpropp i venene (en type blodårer).
German: Zu Behandlungsbeginn hatten die meisten Patienten aus beiden Behandlungsarmen einen GOG-PS von 0 (CP: 82,4 %; CPB: 80,7 %) oder 1 (CP: 16,7 %; CPB: 18,1 %).
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde de fleste pasientene i begge behandlingsarmene en GOG PS på 0 (CP:82,4 %; CPB:80,7 %) eller 1 (CP: 16,7 %; CPB: 18,1 %).
German: Nach Zyklus 1 konnte das Arzneimittel als Infusion über 1 Stunde gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Etter syklus 1 kunne legemidlet administreres som en 1-timers infusjon.
German: Der wichtigste sekundäre Wirksamkeitsendpunkt war das progressionsfreie Überleben (PFS).
Norwegian Bokmål: Det viktigste sekundære effektendepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS).
German: Ein exploratives multivariates Cox-Regressionsmodell zeigte retroselektiv, dass die folgenden prognostischen Basisfaktoren unabhängig von der Behandlung einen starken Einfluss auf das Überleben hatten: Geschlecht, Zahl der weißen Blutzellen, Blutplättchenzahl, Gewichtsverlust in den 6 Monaten vor Studieneintritt, Zahl der Metastasierungsstellen, Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen, Motzer-Score.
Norwegian Bokmål: En eksplorativ multivariat Cox regresjonsmodell med bakoverutvelgelse ("backward selection") indikerte at følgende prognostiske faktorer ved inklusjon i studien var sterkt assosiert med total overlevelse uavhengig av behandling: kjønn, antall hvite blodlegemer, blodplater, vekttap siste 6 måneder før inklusjon i studien, antall metastaselokalisasjoner, sum av største diameter på målte lesjoner og Motzer-skår.
German: * Angegebene Häufigkeiten wurden aus den Daten klinischer Studien abgeleitet.
Norwegian Bokmål: * frekvensen er basert på data fra kliniske studier, hvis spesifisert
German: Die Zugabe von Bevacizumab zu der Fluoropyrimidin-haltigen Chemotherapie führte zu einer statistisch signifikanten Verlängerung des Gesamtüberlebens bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom, deren Erkrankung nach First-Line-Behandlung mit einem Bevacizumab enthaltenden Therapieschema fortgeschritten war (ITT = 819) (siehe Tabelle 9).
Norwegian Bokmål: Behandling med bevacizumab i tillegg til fluoropyrimidin-basert kjemoterapi resulterte i en statistisk signifikant forlenget overlevelse hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft og som har fått sykdomsprogresjon etter behandling med bevacizumab i førstelinje (ITT=819) (see tabell 9).
German: Roche Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Norwegian Bokmål: Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
German: Die Studie bestand aus zwei Teilen: einem initialen, offenen, zweiarmigen Teil (Teil I), in dem die Patienten randomisiert zwei verschiedenen Behandlungsgruppen zugeteilt wurden (XELOX und FOLFOX-4) und einem nachfolgenden, 2 x 2-faktoriellen, vierarmigen Teil (Teil II), in dem die Patienten randomisiert vier Behandlungsgruppen zugewiesen wurden (XELOX + Placebo, FOLFOX-4 + Placebo, XELOX + Avastin, FOLFOX-4 + Avastin).
Norwegian Bokmål: Studien besto av to deler: en intial ublindet 2-armet del (del 1) hvor pasientene ble randomisert til to forskjellige behandlingsgrupper (XELOX og FOLFOX-4), og en påfølgende 2x2 faktoriell 4-armet del (del II) hvor pasientene ble randomisert til fire behandlingsgrupper (XELOX + placebo, FOLFOX-4 + placebo, XELOX + Avastin, FOLFOX-4 + Avastin).
German: Die Populationspharmakokinetik wurde bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Hinblick auf die Auswirkungen von demographischen Merkmalen untersucht.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetikken til bevacizumab ble analysert hos voksne og pediatriske pasienter for å vurdere effekten av ulike demografiske karakteristika.
German: FOLFOX-4 oder XELOX + Placebo (n = 701)
Norwegian Bokmål: FOLFOX-4 eller XELOX + placebo (n=701)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit einer gleichzeitigen Anwendung von Strahlentherapie und Avastin wurde nicht ermittelt.
Norwegian Bokmål: Strålebehandling Sikkerhet og effekt ved samtidig administrasjon av strålebehandling og Avastin er ikke dokumentert.
German: Tabelle 22: Wirksamkeitsergebnisse1,2 der Studie GOG-0213 Primärer Endpunkt
Norwegian Bokmål: Tabell 22 Effektresultater1,2 for studie GOG-0213 Primær endepunkt
German: Blutungen
Norwegian Bokmål: Blødninger
German: Wenn Sie Erkrankungen haben, die eine Entzündung im Bauchraum hervorrufen (z. B. Divertikulitis, Magengeschwüre, Entzündungen des Dickdarmes nach einer Chemotherapie), wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en tilstand som forårsaker betennelsesreaksjon i magen (f.eks. divertikulitt, magesår, tykktarmsbetennelse i forbindelse med kjemoterapi), bør du snakke med legen din om dette.
German: Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass eine enge klinische Überwachung mit geeigneten Herzuntersuchungen für Patienten in Erwägung gezogen werden sollte, die eine kumulative Dosis an Doxorubicin größer als 300 mg/m2 in Kombination mit Bevacizumab erhalten haben.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene tilsier at nøye klinisk oppfølging med relevante hjerteundersøkelser er aktuelt for pasienter som har fått høyere kumulativ dose av av doksorubicin enn 300 mg /m2 i kombinasjon med bevacizumab.
German: Zu weiteren Informationen wie auch zum humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-Status siehe Abschnitt 5.1.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 5.1 for mer informasjon om human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (HER2) status.
German: Posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES) (selten) (siehe auch Abschnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisk syndrom (PRES), (sjelden) (se også pkt.
German: Ein GOG-PS von 2 zu Behandlungsbeginn wurde bei 0,9 % der Patienten aus dem CP-Arm und 1,2 % der Patienten aus dem CPB-Arm berichtet.
Norwegian Bokmål: Det var raportert en GOG PS på 2 ved baseline hos 0,9 % av pasientene i CP armen og 1,2 % av pasienetene i CPB armen.
German: Patienten, die mit Avastin behandelt werden, könnten ein erhöhtes Risiko für Blutungen, insbesondere tumorassoziierter Blutungen aufweisen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Avastin har en økt risiko for blødning, spesielt tumorassosiert blødning.
German: Avastin in Kombination mit Interferon alfa-2a zur First-Line-Behandlung des fortgeschrittenen und/oder metastasierten Nierenzellkarzinoms (BO17705)
Norwegian Bokmål: Avastin i kombinasjon med interferon alfa-2a som førstelinjebehandling ved fremskreden og/eller metastatisk nyrecellekreft (BO17705)
German: FOLFOX-4 oder FOLFOX-4 + Avastin
Norwegian Bokmål: FOLFOX-4 eller FOLFOX-4 + Avastin
German: Primärer Endpunkt
Norwegian Bokmål: Primære endepunkt
German: Zum Zeitpunkt der finalen Primäranalyse zeigte der primäre Endpunkt ereignisfreies Überleben (Event Free Survival [EFS]) nach einer unabhängigen zentralen Bewertung keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den zwei Behandlungsarmen mit einer HR von 0,93 (95 % KI: 0,61; 1,41; p-Wert = 0,72).
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for endelig primæranalyse viste det primære endepunktet EFS, ved uavhengig sentral gjennomgang, ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to behandlingsarmene, med HR på 0,93 (95 % KI: 0,61, 1,41; p-verdi = 0,72).
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war das Gesamtüberleben (OS).
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var total overlevelse (OS).
German: e Rektovaginale Fisteln sind die häufigsten Fisteln in der Kategorie der GI-vaginalen Fisteln.
Norwegian Bokmål: Rektovaginal fistel er den vanligst forekommende fistel i kategorien GI-vaginal fistel.
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, da Blutgerinnsel zu Herzattacken und Schlaganfall führen können.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din ettersom blodpropp kan føre til hjerteinfarkt og slag.
German: Die Langzeitauswirkungen einer Behandlung mit Bevacizumab auf die Fertilität sind nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekten av behandling med bevacizumab på fertilitet er ikke kjent.
German: Zusätzlich wurden eine zuvor festgelegte Datenanalyse, die über einen CA-125-Anstieg definierte Progressionsereignisse zensiert, sowie eine unabhängige Überprüfung des progressionsfreien Überlebens, das anhand radiologischer Aufnahmen bestimmt wurde, durchgeführt.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det gjort prespesifisert analyse av data statistisk sensurert for progresjonshendelser som kun var basert på CA-125 stigning, så vel som en uavhengig gjennomgang av de radiologiske bildene som lå til grunn for bestemmelsen av progresjonsfri overlevelse.
German: Eine vorbestehende Hypertonie sollte vor Beginn der Avastin Behandlung angemessen eingestellt werden.
Norwegian Bokmål: Eksisterende hypertensjon bør kontrolleres adekvat før behandling med Avastin påbegynnes.
German: Behandlungsvergleich Andere Faktoren
Norwegian Bokmål: Sammenligning av behandling
German: Die Ergebnisse zeigen die Robustheit der in Tabelle 16 dargestellten PFS-Analyse.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene viser i hvilken grad PFS-analysen i tabell 16 er robust.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Lagerzeiten und Lagerbedingungen nach Anbruch in der Verantwortung des Anwenders und sollten im Normalfall 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt.
Norwegian Bokmål: Normalt bør ikke oppbevaringstiden overskride 24 timer ved 2- 8 °C, om ikke fortynningen er foretatt under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
German: Die Behandlung soll frühestens 28 Tage nach einem größeren operativen Eingriff oder erst nach völliger Abheilung der Operationswunde eingeleitet werden.
Norwegian Bokmål: Behandling bør ikke igangsettes de første 28 dagene etter større kirurgiske inngrep eller før operasjonssåret er grodd.
German: Tabelle 14: Wirksamkeitsergebnisse der Studie JO25567
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Effektresultater for studie JO25567
German: EU/1/04/300/001 - Durchstechflasche mit 100 mg/4 ml EU/1/04/300/002 - Durchstechflasche mit 400 mg/16 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml hetteglass EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml hetteglass
German: In einer explorativen Analyse war das Ausmaß des Vorteils von Avastin beim Gesamtüberleben in der Untergruppe der Patienten ohne Adenokarzinom-Histologie weniger ausgeprägt.
Norwegian Bokmål: I en eksplorativ analyse var effekten av Avastin på total overlevelse mindre uttalt i undergruppen av pasienter som ikke hadde adenokarsinom histologi.
German: Bei Patienten, die intravenös Bisphosphonate erhalten oder erhalten haben, sollten invasive zahnärztliche Eingriffe nach Möglichkeit vermieden werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har blitt behandlet med eller behandles med bifosfonater bør unngå innvasive tannbehandling hvis mulig.
German: Studien bei Tieren zur Toxizität bei wiederholter Gabe zeigten, dass Bevacizumab die weibliche Fertilität beeinträchtigen kann (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier med gjentatt dosering i dyr har vist at bevacizumab kan ha en ugunstig effekt på kvinnelig fertilitet (se pkt.
German: Gelegentlich (≥ 0,1 % bis < 1 %) wurden bei verschiedenen Indikationen Fisteln in anderen Körperregionen als im Gastrointestinaltrakt beobachtet (z. B. Bronchopleural- und biliäre Fisteln).
Norwegian Bokmål: Sjeldne rapporter (≥ 0,1 % til < 1 %) om fistler som involverer andre områder på kroppen enn gastrointestinaltraktus (f.eks. bronkopleurale og biliære fistler), ble observert ved forskjellige indikasjoner.
German: Randomisierte Patienten im FIGO-Stadium IV
Norwegian Bokmål: Randomiserte pasienter med sykdom i stadium IV
German: Es liegen auch Berichte über Fisteln aus Erfahrungen nach der Markteinführung vor.
Norwegian Bokmål: Fistler er også rapportert ved bruk etter markedsføring.
German: 15,5 % der Patienten hatten zuvor eine Strahlentherapie und 28,4 % eine Chemotherapie erhalten.
Norwegian Bokmål: 15,5 % hadde tidligere fått stråleterapi og 28,4 % hadde tidligere vært behandlet med kjemoterapi.
German: Bei einer MAHA handelt es sich um eine hämolytische Erkrankung, die sich in einer Fragmentierung roter Blutzellen, Anämie und Thrombozytopenie äußern kann.
Norwegian Bokmål: MAHA er en hemolytisk sykdom som er assosiert med fragmentering av røde blodlegemer, anemi og trombocytopeni.