FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les méthodes non-enzymatiques de dosage de la glycosurie peuvent avoir des résultats faussement positifs.
Slovak: Neenzymatické metódy stanovenia glukózy v moči môžu viesť k falošne pozitívnym výsledkom.
French: La présence d'une diarrhée sévère persistante pendant ou après le traitement doit faire évoquer une colite pseudomembraneuse, qui est une complication grave, voire fatale, surtout due à Clostridium difficile.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná perzistentná hnačka počas liečby alebo po liečbe, treba uvažovať o pseudomembránovej kolitíde, ktorá predstavuje vážnu život ohrozujúcu komplikáciu, väčšinou zapríčinená Clostridium difficile.
French: Insuffisance rénale :
Slovak: Renálna insuficiencia:
French: Conditionnements hospitaliers : 10, 25, 50 100 flacons.
Slovak: Nemocničné balenia: 10, 25, 50, 100 fľiaš.
French: La ceftriaxone est principalement distribuée dans l'eau extracellulaire, présente une fixation à l'albumine dépendant de la concentration et chez les adultes normaux, a une demi-vie biologique relative longue (t 1/2) et est éliminée de façon égale par filtration glomérulaire et sécrétion biliaire.
Slovak: Ceftriaxón sa distribuuje v prvom rade do extracelulárnej vody, pričom sa v závislosti od koncentrácie viaže na albumín a u normálnych dospelých ľudí má relatívne dlhý biologický polčas (t 1/2), pričom sa eliminuje rovnako prostredníctvom glomerulárnej filtrácie a biliárnej sekrécie.
French: Remarque: Les documents joints ici (RCP, étiquetage et notice) correspondent à ceux qui étaient annexés à la décision rendue par la Commission quant à cette saisine formée sur le fondement de l'article 29 et relative à des médicaments contenant de la ceftriaxone.
Slovak: Poznámka: Tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov boli pripojené k rozhodnutiu Komisie o predloženej veci podľa článku 29 v súvislosti s liekmi, ktoré obsahujú ceftriaxón.
French: Comme tous les médicaments, Ceftriaxone est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Ceftriaxone môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
French: Comme tous les antibiotiques, la ceftriaxone n'est efficace que contre certains types de bactéries et ne peut donc être utilisée que pour certains types d'infection.
Slovak: Rovnako ako všetky antibiotiká, ceftriaxón je účinný iba na niektoré typy baktérií, a preto nie je vhodný na liečbu všetkých infekcií.
French: Il convient alors d'envisager l'arrêt du traitement par la ceftriaxone en fonction de l'indication et d'instaurer des mesures de traitement appropriées, par exemple une antibiothérapie/chimiothérapie spécifique d'efficacité prouvée.
Slovak: V závislosti od indikácie sa má zvážiť prerušenie liečby ceftriaxónom a začatie vhodnej podpornej liečby: napr. podanie špecifických antibiotík/chemoterapeutík s klinicky overenou účinnosťou.
French: Les patients ayant des facteurs de risque de stase/boue biliaire, par exemple avant un traitement majeur, une pathologie sévère et une nutrition parentérale totale, sont plus exposés au risque de pancréatite (voir rubrique 4.8).
Slovak: U pacientov s rizikovými faktormi pre biliárnu stázu/ zahustenie žlče, napr. predchádzajúca závažná liečba, závažné ochorenie a úplná parenterálna výživa, existuje zvýšené riziko vzniku pankreatitídy (pozri časť 4.8).
French: Après administration parentérale, la substance pénètre dans presque tous les tissus de l'organisme, notamment le liquide céphalorachidien.
Slovak: Po parenterálnom podaní táto látka preniká takmer do všetkých tkanív tela vrátane cerebrospinálnej tekutiny.
French: Bien que ce médicament ne soit pas connu pour être nocif pour le fœtus, il ne doit être administré qu'en cas d'absolue nécessité pendant la grossesse.
Slovak: Hoci nie je známe, že tento liek poškodzuje plod, jeho podávanie tehotným ženám má byť obmedzené iba na nevyhnutné prípady.
French: Contrairement à d'autres céphalosporines, le probénécide n'inhibe pas la sécrétion tubulaire de ceftriaxone.
Slovak: Na rozdiel od iných cefalosporínov, probenecid nebráni tubulárnej sekrécii ceftriaxónu.
French: La ceftriaxone pénètre dans les méninges inflammatoires du nouveau-né, du nourrisson et de l'enfant.
Slovak: Ceftriaxón preniká do zapálených meningov novorodencov, dojčiat a detí.
French: Après avoir établi la sensibilité de l'agent pathogène, la posologie peut être réduite en conséquence.
Slovak: Po zistení citlivosti patogénov sa môže dávka následne znížiť.
French: Cette situation peut se produire quel que soit l'âge mais est plus probable chez le nourrisson et le petit enfant, qui reçoivent généralement une dose de ceftriaxone plus importante par rapport à leur poids.
Slovak: To sa môže stať u pacientov akéhokoľvek veku, avšak pravdepodobnejšie u dojčiat a malých detí, ktorým sa zvyčajne podáva vyššia dávka Ceftriaxónu na základe telesnej hmotnosti.
French: Classe pharmacothérapeutique : Céphalosporines et substances apparentées, code ATC : J01DD04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cefalosporíny a odvodené molekuly ATC kód: J01DD04
French: Les limites des concentrations minimales inhibitrices (CMI, selon l'Institut allemand de normalisation DIN 58940) sont de 4 mg/l, - (sensible) et 32 mg/l (résistant).
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (MIC podľa Nemeckého inštitútu pre štandardizáciu DIN 58940 (German Institute for Standardization DIN 58940)) sú 4 mg/l (citlivosť) a 32 mg/l (rezistencia).
French: Agranulocytose (< 500/mm3), surtout après un traitement de 10 jours et une dose totale de 20 g de ceftriaxone et plus ; troubles de la coagulation, thrombocytopénie.
Slovak: Agranulocytóza (<500/mm3), najčastejšie po 10 dňovej liečbe a celkovej dávke 20 g ceftriaxónu a vyššej; porucha zrážania krvi, trombocytopénia.
French: Ces manifestations peuvent être les signes d'une inflammation intestinale grave appelée « colite pseudomembraneuse »), pouvant survenir après un traitement par antibiotiques.
Slovak: Sú to príznaky vážneho črevného zápalu (nazývaného pseudomembránová kolitída), čo sa môže stať po užívaní antibiotík.
French: • méningite bactérienne
Slovak: • bakteriálna meningitída
French: Il convient de calculer proportionnellement les quantités plus faibles, correspondant à des doses plus faibles en mg/kg.
Slovak: Menšie množstvá pre nižšie dávky vypočítané na základe mg/kg telesnej hmotnosti sa musia vypočítať proporcionálne.
French: La ceftriaxone traverse la barrière placentaire.
Slovak: Ceftriaxón prechádza placentárnou bariérou.
French: Elle n'a pas non plus d'effet mutagène.
Slovak: Nie je známa ani žiadna mutagénna aktivita.
French: Si le patient est un enfant âgé de moins de 2 ans ou une femme en cours de grossesse ou d'allaitement, Ceftriaxone ne doit être administré qu'en injection intraveineuse lente.
Slovak: Ak pacientom je dieťa mladšie ako 2 roky alebo tehotná alebo dojčiaca žena, Ceftriaxone sa musí podávať iba ako pomalá injekcia do žily.
French: La ceftriaxone est bactéricide et peut être utilisée contre différents types d'infections.
Slovak: Ceftriaxón zabíja baktérie a môže sa použiť na liečbu rôznych druhov infekcií.
French: 1 à 2 g maximum : 4 g une fois par jour
Slovak: 1-2 g maximum: 4 g jedenkrát denne
French: Ceftriaxone est indiqué en traitement prophylactique peropératoire chez les patients ayant un certain risque d'infections postopératoires sévères (voir rubrique 4.4).
Slovak: Ceftriaxón sa používa na profylaxiu v perioperačnom období u pacientov s určitým rizikom závažných pooperačných infekcií (pozri časť 4.4).
French: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Autriche
Slovak: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Rakúsko
French: • infections de la peau ou des tissus mous
Slovak: • infekcie kože a mäkkých tkanív
French: Le demandeur a présenté plusieurs publications de la littérature afin de justifier la déviation par rapport à la directive ICH CPMP/ICH/2711/99 « Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population » et le fondement de la distinction entre les catégories 0-14 et 15-28 jours au lieu de la définition plus générale du terme nouveau-né, à savoir « jusqu'à 28 jours après la naissance », ainsi que les différentes posologies utilisées.
Slovak: Žiadateľ v diskusii o dôvodoch odklonu od ICH usmernení o klinickom výskume liekov v pediatrickej populácii (CPMP/ICH/2711/99) a o dôvode rozlišovania podľa veku na 0-14 dní a 15-28 dní namiesto všeobecnejšieho definovania novorodencov „do 28 dní po narodení", ako aj o rôznych používaných dávkovacích režimoch, uviedol niekoľko publikácií z literatúry.
French: Les valeurs respectives pour Streptococcus pneumoniae sont de 0,5 µg/ml (sensible), 1 µg/ml (intermédiaire) et 2 µg/ml (résistant).
Slovak: Príslušné hodnoty pre Streptococcus pneumoniae sú 0.5 µg/ml (citlivosť), 1 µg/ml (intermediárna citlivosť) and 2 µg/ml (rezistencia).
French: Les solutions de ceftriaxone ne devront en aucun cas être mélangées à des solutions contenant du calcium.
Slovak: Za žiadnych okolností sa roztoky ceftriaxónu nesmú miešať s roztokmi obsahujúcimi kalcium.
French: Cette solution doit ensuite être diluée dans 9 ml supplémentaires de diluant, pour un volume final de 20,5 ml et une concentration de 49 mg/ml.
Slovak: Roztok sa má následne zriediť 9 ml rozpúšťadla, čím sa dosiahne výsledný objem 20,5 ml a koncentrácia 49 mg/ml.
French: Nouveau-nés (0 à 14 jours) :
Slovak: Novorodenci (vek 0 - 14 dní):
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE CEFTRIAXONE TYROL PHARMA ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir annexe I)
Slovak: PRÍPRAVKU CEFTRIAXONE TYROL PHARMA A LIEKOV SO SÚVISIACIMI NÁZVAMI (pozri prílohu I)
French: Douleur au site d'injection.
Slovak: Bolesť v mieste podania injekcie.
French: Un nombre très limité de données a été présenté sur l'utilisation de doses supérieures à 50 mg /kg/jour chez les nouveau-nés pour des pathologies autres que la méningite.
Slovak: Boli predložené obmedzené údaje, ktoré poukazujú na používanie dávok vyšších ako 50mg /kg/deň u novorodencov pri liečbe iných ochorení ako je meningitída.
French: D'après les données de la littérature, la ceftriaxone n'est pas compatible avec l'amsacrine, la vancomycine, le fluconazole, les aminosides et le labétalol.
Slovak: Podľa literálnych údajov ceftriaxón nie je kompatibilný s amsakrínom, vankomycínom, flukonazolom, aminoglykozidmi a labetalolom.
French: [A compléter dans chaque pays.]
Slovak: [Má byť vyplnené národne]
French: Les médicaments de la famille des céphalosporines ont tendance à être absorbés à la surface membranaire des globules rouges et à réagir avec les antibiotiques dirigés contre le médicament pour produire un test de Coombs positif et parfois une anémie hémolytique assez légère.
Slovak: Cefalosporíny tvoria skupinu látok, ktorá má tendenciu absorbovať sa na povrch membrán červených krviniek a reagovať s protilátkami priamo proti lieku, čo sa prejavuje pozitívnym Coombsovým testom a niekedy miernou hemolytickou anémiou.
French: Hémodialyse ou dialyse péritonéale
Slovak: Hemodialýza alebo peritoneálna dialýza
French: Il n'y a pas d'autres composants.
Slovak: Liek neobsahuje žiadne iné zložky.
French: La survenue d'événements indésirables comme une hypotension ou un vertige (voir rubrique 4.8) doit néanmoins être prise en considération.
Slovak: Avšak treba mať na pamäti nežiaduce účinky, ako je hypotenzia alebo vertigo (pozri časť 4.8).
French: À cet égard, une réactivité croisée avec les pénicillines est possible.
Slovak: Vzhľadom na uvedené môže ísť o akúsi krížovú reaktivitu s penicilínmi.
French: • infections des os ou des articulations
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov
French: Pancréatite (voir rubrique 4.4).
Slovak: Pankreatitída (pozri časť 4.4).
French: Injection intramusculaire (injection dans un muscle)
Slovak: Intramuskulárna injekcia (injekcia do svalu)
French: La ceftriaxone est indiquée pour traiter les infections suivantes : infection du sang (septicémie) infection des méninges (méningite) infections osseuses ou articulaires infections des voies respiratoires infections de la peau et des tissus mous
Slovak: Ceftriaxón sa používa na liečbu: otravy krvi (sepsa) infekcie mozgových blán (meningitída) infekcie kostí a kĺbov infekcie dýchacej sústavy infekcie kože a mäkkých tkanív
French: En cas d'apparition des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre ce médicament et avertissez immédiatement votre médecin ou rendez vous au service des urgences le plus proche.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, prestaňte užívať liek a informujte o tom ihneď svojho lekára alebo vyhľadajte najbližšiu lekársku pohotovostnú službu.
French: Ceftriaxone / probénécide :
Slovak: Ceftriaxón / probenecid:
French: Par mesure de précaution, la ceftriaxone ne doit être utilisée pendant la grossesse qu'après une évaluation soigneuse du rapport bénéfices/risques, notamment au cours du premier trimestre.
Slovak: Ceftriaxón sa môže používať počas gravidity len po zhodnotení prínosu a rizika liečby ošetrujúcim lekárom, najmä počas prvého trimestra.
French: Stomatite, glossite, anorexie, nausées, vomissements, douleur abdominale, selles molles ou diarrhée.
Slovak: Stomatitída, glositída, anorexia, nauzea, vracanie, abdominálna bolesť, riedka stolica alebo hnačka.
French: Ce médicament ne doit pas être administré chez les femmes qui allaitent car de petites quantités peuvent pénétrer dans le lait et donc être ingérées par l'enfant nourri au sein.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať dojčiacim ženám, pretože v malom množstve prechádza do materského mlieka.
French: ANNEX I LISTE DE NOMS, FORMES PHARMACEUTIQUES, DOSAGES DES MEDICAMENTS, VOIES D'ADMINISTRATION, DEMANDEURS, TITULAIRES D'AMM DANS LES ETATS MEMBRES
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la ceftriaxone chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití ceftriaxónu u gravidných žien.
French: La pharmacocinétique de la ceftriaxone est non linéaire par rapport à la dose.
Slovak: Farmakokinetika ceftriaxónu vzhľadom na dávku nie je lineárna.
French: teneur en sodium de la poudre : 83 mg, équivalent à 3,6 mmol).
Slovak: (Obsah sodíka v prášku: 83 mg, čo zodpovedá 3,6 mmol).
French: L'administration prend la forme d'une injection lente dans une veine ou d'une injection profonde dans un gros muscle.
Slovak: Injekcia sa podáva ako pomalá injekcia do žily alebo injekcia hlboko do veľkého svalu.
French: Ceftriaxone est indiqué dans le traitement des infections suivantes, lorsqu'elles sont dues à des microorganismes sensibles à la ceftriaxone et si un traitement parentéral est nécessaire (voir rubrique 5.1):
Slovak: Ceftriaxón sa používa na liečbu nasledujúcich infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na ceftriaxón a keď je potrebná parenterálna liečba (pozri časť 5.1):
French: Antécédents de réaction d'hypersensibilité immédiate et/ou sévère à une pénicilline ou tout autre bêtalactamine (voir rubrique 4.4).
Slovak: Predchádzajúca stredne závažná a/alebo závažná reakcia precitlivenosti na penicilín alebo akýkoľvek ďalší liek s obsahom betalaktámu (pozri časť 4.4).
French: Réactions cutanées allergiques (par exemple, dermatite, urticaire, exanthème), prurit, œdème de la peau et des articulations
Slovak: Kožné alergické reakcie (napr. dermatitída, urtikária, exantém), pruritus, edém kože a kĺbov.
French: Dissoudre le contenu d'un flacon de 1 g dans 10 ml d'eau pour préparations injectables par agitation.
Slovak: Obsah fľaštičky 1 g sa rozpustí v 10 ml vody na injekciu pretrepaním.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [A compléter dans chaque pays.]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
French: Cette non-linéarité est expliquée par une diminution dose-dépendante de la liaison aux protéines plasmatiques, qui conduit à une augmentation de la distribution et de l'élimination.
Slovak: Nelinearita sa vysvetľuje väzbou na plazmatické bielkoviny, ktorá klesá v závislosti od vzostupu koncentrácie ceftriaxónu v plazme, čo vedie k zväčšeniu distribúcie a zvýšeniu eliminácie.
French: Les réactions d'hypersensibilité aiguës sévères et le choc anaphylactique nécessitent un arrêt immédiat de l'administration de ceftriaxone et l'instauration des mesures d'urgence appropriées.
Slovak: Ťažké akútne reakcie precitlivenosti a anafylaktický šok si vyžadujú náhle prerušenie podávania ceftriaxónu a začatie vhodnej podpornej liečby.
French: Des mesures thérapeutiques symptomatiques sont indiquées.
Slovak: Odporúča sa symptomatická liečba.
French: L'excrétion urinaire est due à une filtration glomérulaire et il n'y a pas d'excrétion tubulaire.
Slovak: Exkrécia obličkami prebieha glomerulárnou filtráciou, nie tubulárnou sekréciou.
French: Les concentrations sanguines devront néanmoins être contrôlées pour déterminer la nécessité éventuelle d'une adaptation posologique, puisque le taux d'élimination peut être réduit chez ces patients.
Slovak: Je však nutné monitorovať koncentráciu ceftriaxónu v sére, aby sa zistilo, či je potrebná úprava dávkovania, nakoľko u týchto pacientov môže byť znížená rýchlosť eliminácie.
French: Le traitement doit être poursuivi au moins 2 jours après normalisation de la température corporelle.
Slovak: Liečba trvá najmenej 2 dni, pokiaľ telesná teplota neklesne na normálnu hodnotu.
French: Après ouverture du flacon, le contenu doit être utilisé immédiatement.
Slovak: Obsah infúznych fľiaš, ak sú raz otvorené, musí sa použiť okamžite.
French: Ne pas utiliser Ceftriaxone après la date de péremption mentionnée sur l'emballage.
Slovak: Nepoužívajte Ceftriaxone po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
French: Il a été demandé au demandeur/TAMM d'examiner le rapport bénéfice-risque des différentes posologies recommandées pour les nouveau-nés, en particulier en ce qui concerne la distinction entre les nouveau-nés jusqu'à 14 jours entre 15 et 28 jours et en ce qui concerne l'utilisation d'une dose supérieure à 50 mg/kg/jour.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh (MAH) bol požiadaný, aby prediskutoval prínos/riziko rôznych odporučení ohľadom dávkovania u novorodencov, zvlášť pokiaľ ide o rozlíšenie novorodencov do 14 dní veku a od 15 do 28 dní veku a pokiaľ ide o použitie dávky vyššej ako 50 mg/kg/deň.
French: - Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g ne doit pas être administré dans la même seringue que d'autres antibiotiques ou autres agents bactéricides.
Slovak: - Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g sa nesmie podávať v jednej injekčnej striekačke s inými antibiotikami alebo inými baktericídnymi liekmi.
French: La solution (pour un volume final de 4,2 ml et une concentration de 238 mg/ml) doit être administrée par injection intramusculaire profonde.
Slovak: Roztok (výsledný objem 4,2 ml, koncentrácia 238 mg/ml) sa má podať ako intramuskulárnou injekcia hlboko do sedacieho svalu.
French: teneur en sodium de la poudre : 166 mg, équivalent à 7,2 mmol).
Slovak: (Obsah sodíka v prášku: 166 mg, čo zodpovedá 7,2 mmol).
French: La ceftriaxone est un antibiotique, une céphalosporine semi-synthétique de la troisième génération.
Slovak: Ceftriaxón je antibiotikum, polosyntetický cefalosporín tretej generácie.
French: Informations particulières relatives à la posologie :
Slovak: Osobitné informácie o dávkovaní:
French: Lendacin 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Slovak: Lendacin 1 g injektio-/infuusiokuivaaine, liuosta varten
French: La ceftriaxone est liée de façon réversible à l'albumine.
Slovak: Ceftriaxón sa reverzibilne viaže na albumín.
French: Espèces résistantes de façon inhérente
Slovak: Inherentne rezistentné kmene
French: Voir rubrique «Principales incompatibilités chimiques ».
Slovak: Pozri tiež informácie uvedené v časti Dôležité chemické intolerancie.
French: En cas d'insuffisance rénale au stade terminal, la demi-vie est nettement plus élevée et atteint environ 14 heures.
Slovak: V prípadoch terminálneho štádia renálnej insuficiencie sa plazmatický eliminačný polčas charakteristicky predlžuje na približne 14 hodín.
French: La ceftriaxone a une activité bactéricide résultant de l'inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne.
Slovak: Ceftriaxón má baktericídnu aktivitu, ktorá vyplýva z inhibície syntézy bakteriálnej bunkovej steny.
French: Entérocolite pseudomembraneuse (voir rubrique 4.4).
Slovak: Pseudomembránová enterokolitída (pozri časť 4.4).
French: Ce risque peut être réduit en pratiquant une injection lente (pendant 2 à 4 minutes).
Slovak: Možno tomu predísť podaním pomalej injekcie (2-4 minúty).
French: * L'efficacité clinique a été démontrée sur des souches sensibles dans des indications cliniques approuvées $ Espèces ayant une sensibilité intermédiaire naturelle
Slovak: * Klinická účinnosť sa preukázala pre citlivé izoláty v schválených klinických indikáciách.
French: La posologie et le mode d'administration doivent être déterminés en fonction de la sévérité et du site de l'infection, de la sensibilité du micro-organisme responsable, ainsi que de l'âge et de l'état du patient.
Slovak: Dávka a spôsob podania závisia od závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmov spôsobujúcich infekciu a od veku pacienta a jeho celkového stavu.
French: Les réactions d'hypersensibilité peuvent avoir plusieurs degrés de sévérité, jusqu'au choc anaphylactique (voir rubrique 4.8).
Slovak: Reakcie precitlivenosti sa môžu vyskytnúť vo všetkých stupňoch závažnosti až po anafylaktický šok (pozri časť 4.8).
French: En chirurgie, la dose journalière normale est administrée 30 à 90 minutes avant l'opération, généralement en une seule fois.
Slovak: Pri podávaní pred operáciou, zvyčajná denná dávka sa podáva 30-90 minút pred operáciou.
French: Ce médicament contient 3,6 mmol (ou 83 mg) de sodium par dose, ce qui doit être pris en considération en cas de régime désodé.
Slovak: Tento liek obsahuje 3,6 mmol (alebo 83 mg) sodíka v jednej dávke, čo je potrebné vziať do úvahy u pacientov s predpísanou diétou so sníženým obsahom sodíka.
French: Hypersensibilité à la substance active, à d'autres céphalosporines ou à l'un des excipients.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné cefalosporíny alebo na niektorú z pomocných látok.
French: ¾ L'objet de la saisine était d'examiner le rapport bénéfice-risque des différentes recommandations posologiques pour le nouveau-né, en particulier en ce qui concerne la distinction entre les nouveau-nés jusqu'à 14 jours et de 15 à 27 jours et l'utilisation d'une dose supérieure à 50 mg/kg/jour
Slovak: ¾ predložená vec bola predmetom diskusie o prínose/riziku rôznych odporúčaní, pokiaľ ide o dávkovanie u novorodencov, zvlášť čo sa týka rozlíšenia novorodencov do 14 dní veku a od 15 do 27 dní veku a použitia dávky vyššej ako 50 mg/kg/deň;
French: Les solutions dissoutes dans la lidocaïne ne doivent pas être administrées par voie intraveineuse (voir rubrique 4.4).
Slovak: Roztoky lidokaínu sa nemôžu podávať intravenózne (pozri časť 4.4).
French: Le CHMP a donc décidé d'établir la recommandation posologique suivante :
Slovak: Výbor CHMP preto schválil nasledujúce odporúčania pre dávkovanie:
French: Après une dose de 1 à 2 g, les concentrations restent supérieures aux CMI pour la plupart des agents pathogènes responsables d'infection pendant plus de 24 heures dans plus de 60 tissus différents (y compris les poumons, le cœur, les voies biliaires, le foie, les amygdales, l'oreille moyenne, les muqueuses nasales, les os) et de nombreux liquides tissulaires (notamment le liquide céphalorachidien, le liquide pleural et les liquides prostatique et synovial).
Slovak: Po podaní dávky 1-2 g ceftriaxónu pre väčšinu infekčných patogénov sa udržujú koncentrácie prevyšujúce MIC po dobu dlhšiu ako 24 hodín vo viac ako šesťdesiatich rôznych tkanivách (vrátane pľúc, srdca, žlčovodov, pečene, tonzíl, stredného ucha, nazálnej sliznice, kostí) a vo viacerých telesných tekutinách (vrátane cerebrospinálnej, pleurálnej tekutiny ako aj prostatickej a synoviálnej tekutiny).
French: La posologie doit être déterminée en fonction de la sévérité et du site de l'infection, de la sensibilité du micro-organisme responsable, ainsi que de l'âge et de l'état du patient.
Slovak: Dávka závisí od závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmov spôsobujúcich infekciu a od veku pacienta a jeho celkového stavu.