FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli se, kuinka kauan aikaa kului ennen kuin potilaat tarvitsivat muita antibiootteja inhaloituina tai injektiona suoneen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v prvi študiji je bil čas, preden je bolnik potreboval druge inhalacijske ali intravenozne antibiotike.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto atstreonaami
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost aztreonam
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että uusille kystisestä fibroosista kärsiville potilaille tarkoitetuille antibiooteille on lääketieteellinen tarve, koska monet näistä potilaista ovat jo tulleet resistenteiksi muille antibiooteille aikuisiksi tultuaan ja koska P. aeruginosa -keuhkoinfektiot aiheuttavat vakavia terveysongelmia kystisestä fibroosista kärsiville potilaille.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je obstajala potreba po novem antibiotiku za zdravljenje bolnikov s cistično fibrozo, saj številni bolniki do odrasle dobe že razvijejo odpornost na druge antibiotike, pljučne okužbe, ki jih povzroča bakterija P. aeruginosa, pa so vzrok za hude zdravstvene težave pri bolnikih s cistično fibrozo.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli potilaan uloshengityksen sekuntitilavuuden paraneminen (FEV1, suurin ilmamäärä, jonka tutkittava pystyy hengittämään ulos sekunnissa).
Slovenian: Glavno merilo za učinkovitost je temeljilo na izboljšanju forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največja prostornina zraka, ki ga lahko bolnik izdihne v eni sekundi).
Finnish: Jos potilas saa useita inhalaatiohoitoja, ensin otetaan aina bronkodilataattoria, sen jälkeen mykolyyttiä (limaa ohentava lääke) ja lopuksi Caystonia.
Slovenian: Če bolnik prejema več inhalacijskih oblik zdravljenja, je treba najprej vedno uporabiti bronhodilatator, čemur sledi mukolitik (zdravilo za redčenje sluzi) in nazadnje zdravilo Cayston.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli, kuinka potilaat arvioivat hengitysoireensa kystisen fibroosin vakioasteikolla.
Slovenian: V drugi študiji je bilo glavno merilo učinkovitosti, kako so bolniki ocenili svoje dihalne simptome na standardni lestvici za cistično fibrozo.
Finnish: Mitä hyötyä Caystonista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cayston izkazalo med študijami?
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Caystonia saaneet potilaat tarvitsivat muita antibiootteja 92 päivän jälkeen verrattuna 71 päivään lumelääkettä saaneiden potilaiden kohdalla.
Slovenian: V eni študiji so bolniki, ki so prejemali zdravilo Cayston, druge antibiotike potrebovali po 92 dneh, bolniki, ki so prejemali placebo pa po 71 dneh.
Finnish: Mitä riskejä Caystoniin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cayston?
Finnish: Mikäli lääkäri katsoo tarpeelliseksi jatkaa Cayston-hoitojaksoja ensimmäisen hoitojakson jälkeen, jokaisen neljän viikon Cayston-hoitojakson jälkeen suositellaan neljän viikon tauon pitämistä.
Slovenian: Če zdravnik meni, da so po prvem ciklu zdravljenja z zdravilom Cayston potrebni nadaljnji cikli zdravljenja, je priporočen štiritedenski premor po vsakem štiritedenskem ciklu z zdravilom Cayston.
Finnish: Muita tietoja Caystonista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cayston:
Finnish: Caystonia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) atstreonaamille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Slovenian: Zdravila Cayston ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) aztreonam ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Lisätietoja Cayston-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cayston preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Kolmen hoitojakson jälkeen arvo parani Caystonhoitoa saaneilla 2,05 prosenttia, mutta laski 0,66 prosenttia vertailulääkettä saaneilla.
Slovenian: Po treh ciklih je bilo povečanje pri zdravilu Cayston 2,05 %, pri primerjalnem zdravilu pa se je FEV1 zmanjšal za 0,66 %.
Finnish: Caystonin vaikuttava aine atstreonaami on antibiootti, joka kuuluu beetalaktaamien ryhmään.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cayston, aztreonam, je antibiotik, ki spada v skupino betalaktamov.
Finnish: Caystonia verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 375 kystisestä fibroosista kärsivää potilasta, joilla oli P.aeruginosan aiheuttama pitkäaikainen keuhkoinfektio ja joista useimmat olivat aikuisia.
Slovenian: Zdravilo Cayston so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo skupaj vključeno 375 bolnikov s cistično fibrozo, ki so imeli dolgotrajno pljučno okužbo s P. aeruginosa in od katerih je bila večina odraslih.
Finnish: Lisäksi keuhkojen toiminta parani 6-17-vuotiailla lapsilla sekä neljän hoitoviikon että kolmen hoitojakson jälkeen.
Slovenian: Izboljšanje pljučnega delovanja so po štirih tednih in treh ciklih zdravljenja opazili tudi pri otrocih, starih od šest do 17 let.
Finnish: Caystonia käytetään sumuttimen kanssa (erityinen laite liuoksen muuttamiseksi aerosoliksi, jota potilas voi hengittää sisään).
Slovenian: Zdravilo Cayston se mora uporabljati s pomočjo nebulatorja (posebne priprave, ki raztopino spremeni v aerosol, ki ga lahko bolnik vdihava).
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena atstreonaamia.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino aztreonam.
Finnish: Kystisessä fibroosissa potilaan keuhkot tuottavat liian paljon paksua limaa, mikä edesauttaa bakteerien kasvamista.
Slovenian: Pri cistični fibrozi v bolnikovih pljučih nastaja preveč goste sluzi, ki bakterijam omogoča lažjo rast.
Finnish: Siinä tarkasteltiin, kuinka hyvin keuhkot toimivat, sekä P. aeruginosa -bakteerien määrää potilaan erittämässä limassa ja potilaiden hengitysoireita.
Slovenian: Proučevali so, kako dobro pljuča delujejo, količino bakterije P. aeruginosa v bolnikovi sluzi in dihalne simptome.
Finnish: Kystinen fibroosi on perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa keuhkojen limaa erittäviin soluihin sekä soluihin, jotka erittävät ruoansulatusnesteitä suoliston ja haiman rauhasista Kystisessä fibroosissa nämä eritteet paksunevat, jolloin hengitystiet ahtautuvat ja ruoansulatusnesteiden virtaus estyy.
Slovenian: Cistična fibroza je dedna bolezen, ki prizadene celice v pljučih, ki izločajo sluz, in celice, ki izločajo prebavne sokove iz žlez v črevesju ter trebušni slinavki.
Finnish: Caystonia käytetään pysäyttämään krooninen (pitkäaikainen) P. aeruginosa -bakteerin aiheuttama keuhkoinfektio kystisestä fibroosista kärsivillä aikuisilla ja vähintään kuuden vuoden ikäisillä lapsilla.
Slovenian: Zdravilo Cayston se uporablja za zaviranje dolgotrajne pljučne okužbe, ki jo povzroči bakterija P. Aeruginosa pri odraslih bolnikih in otrocih (starih 6 let ali več) s cistično fibrozo.
Finnish: Cayston on kuiva-aine ja liuotin sumutinliuosta varten.
Slovenian: Zdravilo Cayston je prašek in vehikel za pripravo raztopine za nebulator.
Finnish: Neljän hoitoviikon jälkeen iän, pituuden ja sukupuolen mukaan suhteutettu FEV1-arvo oli 8,35 prosenttia Cayston-hoitoa saaneilla ja 0,55 prosenttia vertailulääkettä saaneilla.
Slovenian: Tretja študija je pokazala, da je bilo zdravilo Cayston boljše kot primerjalni antibiotik: po štirih tednih zdravljenja je bilo povečanje FEV1, prilagojeno glede na starost, telesno višino in spol, 8,35 % pri zdravilu Cayston in 0,55 % pri primerjalnem zdravilu.
Finnish: Mitä Cayston on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cayston?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa hengitysoireet paranivat Caystonia saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Slovenian: Druga študija je pokazala, da so se dihalni simptomi izboljšali pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cayston, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Finnish: Miten Caystonia on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cayston raziskano?
Finnish: P. aeruginosa -infektiot, jotka saattavat aiheuttaa pitkäaikaisia keuhko-ongelmia, alkavat kystistä fibroosia sairastavilla potilailla yleensä kymmenen ensimmäisen elinvuoden aikana.
Slovenian: Pri bolnikih s cistično fibrozo se okužbe z bakterijo P. aeruginosa običajno začnejo v prvih desetih letih življenja in lahko povzročajo dolgotrajne težave v pljučih.
Finnish: Cayston oli lumelääkettä tehokkaampi pysäyttämään P. aeruginosa -bakteerin aiheuttama keuhkoinfektio kystisestä fibroosista kärsivillä potilailla.
Slovenian: Zdravilo Cayston je bilo pri zaviranju kronične pljučne okužbe, ki jo povzroči bakterija P. aeruginosa, pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo učinkovitejše od placeba.
Finnish: Miten Cayston vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Cayston deluje?
Finnish: Caystonissa atstreonaami on lysiinisuolana, joten antibiootti voidaan hengittää suoraan keuhkoihin sen aiheuttamatta ärsytystä.
Slovenian: Aztreonam je od osemdesetih let prejšnjega stoletja na voljo v obliki injekcije kot „argininska sol" V zdravilu Cayston je aztreonam na voljo kot „lizinska sol", ki omogoča, da se antibiotik vdihne neposredno v pljuča, ne da bi to povzročilo draženja.
Finnish: Lisätutkimuksessa Caystonia verrattiin lumelääkkeeseen neljän viikon ajan potilailla, joilla oli lievä kystisen fibroosin aiheuttama keuhkosairaus.
Slovenian: V dodatni študiji so primerjali štiritedensko dajanje zdravila Cayston s placebom pri bolnikih z zmernim pljučnim obolenjem, ki je posledica cistične fibroze.
Finnish: Se vaikuttaa sitoutumalla P. aeruginosa -bakteerien pinnalla oleviin proteiineihin.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na beljakovine na površini bakterije P. aeruginosa, kar bakteriji onemogoči gradnjo celičnih sten zaradi česar odmrejo.
Finnish: Mihin Caystonia käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cayston uporablja?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Caystonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cayston, glejte navodilo za uporabo.
Finnish: Lääkärinne selittää nämä tämän sinulle.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo to razložil.
Finnish: Lajit, joiden kohdalla hankittu resistenssi voi olla ongelma
Slovenian: Vrste pri katerih pridobljena odpornost lahko predstavlja težavo
Finnish: Oletko raskaana tai epäiletkö olevasi raskaana?
Slovenian: • Ste noseči, ali pa mislite da bi lahko bili noseči?
Finnish: Tämä häiriö on aikuisilla harvinainen (ks. alla).
Slovenian: Ta motnja je pri odraslih redka (glejte spodaj).
Finnish: Se sopii siis vain tietyntyyppisten infektioiden hoitoon.
Slovenian: Tako je primeren le za zdravljenje nekaterih vrst okužb.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Slovenian: Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan tistega meseca.
Finnish: Se voi jatkua yhteensä 7-14 vrk.
Slovenian: • Lahko se nadaljuje do skupno 7 do 14 dni.
Finnish: Tärkeimmät kemialliset yhteensopimattomuudet
Slovenian: Najpomembnejše kemične inkompatibilnosti
Finnish: Ks. myös kohta "Tärkeimmät kemialliset yhteensopimattomuudet".
Slovenian: Glejte tudi poglavje "Najpomembnejše kemične inkompatibilnosti".
Finnish: Jakautumistilavuuden keskiarvo terveillä aikuisilla on 0,13 l/kg.
Slovenian: Povprečni porazdelitveni volumen pri zdravih odraslih znaša 0,13 l/kg.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo medicinskemu osebju oziroma strokovnjakom s področja varovanja zdravja:
Finnish: Nämä vaikutukset ovat eräissä tapauksissa aiheuttaneet kuoleman.
Slovenian: Ti stranski učinki so v nekaterih primerih povzročili smrt.
Finnish: Protrombiiniajan vähäistä pitenemistä on kuvattu.
Slovenian: Opisano je bilo manjše podaljšanje protrombinskega časa.
Finnish: Avaamattomana: 2 vuotta.
Slovenian: Neodprto zdravilo: 2 leti.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Slovenian: Njim lahko celo škoduje, četudi imajo bolezenske znake, ki so podobni vašim.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE JE POTREBNO
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Finnish: Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovenian: - To zdravilo je bilo predpisano vam, zato ga ne smete dati drugim.
Finnish: Joissakin tapauksissa nämä reaktiot ovat johtaneet lapsen kuolemaan.
Slovenian: V nekaterih primerih so te reakcije povzročile smrt.
Finnish: Ks. myös tiedot kohdassa 6.2.
Slovenian: Glejte tudi podatke, ki so vključeni v poglavje 6.2.
Finnish: Tällöin sinun ei tule ajaa tai käyttää koneita.
Slovenian: Če se to zgodi ne vozite in ne upravljajte s stroji.
Finnish: Tämäntyyppiset antibiootit muistuttavat penisilliiniä.
Slovenian: Antibiotiki te vrste so podobni penicilinu.
Finnish: Tässä kohdassa haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti:
Slovenian: V tem odstavku so neželeni učinki definirani takole:
Finnish: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Yhdistynyt Kuningaskunta (UK)
Slovenian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Velika Britanija
Finnish: Hoidon normaali kesto riippuu infektion ominaispiirteistä.
Slovenian: Običajno trajanje zdravljenja je odvisno od značilnosti okužbe.
Finnish: Samassa mikrobissa voi esiintyä useampia kuin yksi näistä neljästä resistenssimekanismeista.
Slovenian: Pri nekaterih mikroorganizmih lahko sodeluje več kot eden izmed teh štirih načinov za nastanek odpornosti.
Finnish: Tämän lääkkeen ei tiedetä vahingoittavan syntymätöntä lasta, mutta sitä annetaan kuitenkin raskaana oleville vain, jos se on ehdottoman tarpeellista.
Slovenian: Čeprav za to zdravilo ni znano, da bi škodovalo nerojenemu otroku, se ga lahko noseči ženski daje le, če je to resnično potrebno.
Finnish: • sepsis
Slovenian: • sepsa
Finnish: Erittäin harvinaiset, mukaan lukien yksittäiset raportit:
Slovenian: Zelo redki, vključno s posamičnimi poročili:
Finnish: Yleisesti herkät lajit
Slovenian: Običajno občutljive vrste
Finnish: Yleensä annetaan vain yksi annos.
Slovenian: Običajno se da samo en odmerek.
Finnish: Tavanomaiset annokset ovat:
Slovenian: Običajni odmerki so:
Finnish: Keftriaksonin antaa yleensä joko lääkäri tai sairaanhoitaja.
Slovenian: Ceftriakson običajno daje zdravnik ali medicinska sestra
Finnish: • alle 2-vuotiailla lapsilla
Slovenian: • pri otrocih, starih manj kot dve leti
Finnish: Antibakteeristen lääkeaineiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset paikalliset ohjeet tulee ottaa huomioon.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne lokalne smernice glede ustrezne uporabe protimikrobnih sredstev.
Finnish: Jos sinulle tehdään jostakin syystä verikoe, kerro näytteen ottavalle henkilölle, että käytät tätä lääkettä, sillä lääke voi vaikuttaa kokeen tuloksiin.
Slovenian: Če pri vas iz kateregakoli razloga opravljajo preiskavo krvi, osebi, ki jemlje vzorec vaše krvi povejte, da jemljete to zdravilo, kajti to zdravilo lahko vpliva na rezultat preiskave.
Finnish: Iäkkäät, yli 75-vuotiaat potilaat:
Slovenian: Starejši bolniki, stari več kot 75 let:
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika bi moral biti izdelek uporabljen takoj.
Finnish: Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Slovenian: Lahko bi bilo potrebno prilagajanje odmerka.
Finnish: Huolimatta siitä, että tieteelliset tiedot olivat suppeita ja jossakin määrin vanhoja, hakijan suorittama perusteellinen haku ei paljastanut tieteellisiä todisteita, joiden perusteella olisi tarpeen muuttaa näitä annossuosituksia, jotka on hyväksytty vuosia sitten useissa jäsenvaltioissa ilman turvallisuutta koskevia huolenaiheita.
Slovenian: Temeljite raziskave kljub omejenim in nekoliko zastarelim znanstvenim podatkom, ki jih je opravil vlagatelj, niso dale znanstvenih dokazov, zaradi katerih bi bilo nujno spremeniti režim odmerjanja, ki je bil več let brez pomislekov o varnosti odobren v več državah članicah.
Finnish: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Tanska
Slovenian: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Danska
Finnish: Anemia (mukaan lukien hemolyyttinen anemia).
Slovenian: Anemija (vključno s hemolitično anemijo)
Finnish: Puoliintumisaika on lisäksi pitempi kuin aikuisilla.
Slovenian: Poleg tega je razpolovni čas daljši kot pri odraslih.
Finnish: Injektion kesto on 2-4 minuuttia.
Slovenian: Injiciranje traja od 2 do 4 minute.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, että käytät tätä lääkettä, jos sinulle on tehtävä joitakin näistä testeistä.
Slovenian: Pomembno je, da svojemu zdravniku poveste, da jemljete to zdravilo, če bi morali pri vas opraviti katero izmed teh preiskav.
Finnish: Sekundaari-infektiot tulee hoitaa asianmukaisella tavalla (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Sekundarne okužbe je treba ustrezno zdraviti (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Tästä syystä CHMP päätti suositella seuraavaa annostusta koskevaa suositusta:
Slovenian: CHMP torej soglaša, da se priporoči naslednje odmerjanje:
Finnish: Jos lopetat keftriaksonin käytön
Slovenian: Če prenehate uporabljati ceftriakson
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje s stroji
Finnish: Infuusio tulee antaa vähintään 30 minuutin aikana.
Slovenian: Infuzijo je treba dati v času najmanj 30 minut.
Finnish: • raskauden ja imetyksen aikana.
Slovenian: • med nosečnostjo in dojenjem.
Finnish: Yli 1 g suuruiset annokset tulee jakaa ja pistää useampaan kuin yhteen kohtaan.
Slovenian: Odmerke, ki so večji od 1 g, je treba razdeliti in injicirati na več kot eno mesto.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Slovenian: POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH MATERIALOV, KI IZHAJAJO IZ TAKIH ZDRAVIL, ČE JE PRIMERNO
Finnish: Sen vaikutus moniin kliinisesti merkittäviin infektioihin on osoitettu yli kymmenen vuoden terapeuttisen käytön aikana.
Slovenian: Njegova učinkovitost proti velikem številu klinično pomembnih okužb je bila potrjena v več kot desetih letih uporabe.
Finnish: Keftriaksoni annetaan yleensä kerran päivässä.
Slovenian: Ceftriakson se običajno daje enkrat dnevno.
Finnish: Tämä voi olla merkki vakavasta suolistotulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti), joka voi kehittyä antibioottien käytön jälkeen.
Slovenian: To je lahko znak hudega vnetja črevesja (imenovano "psevdomembranski kolitis"), ki se lahko pojavi po jemanju antibiotikov.
Finnish: Ehdotettu vuorokausiannosalue 20-50-80 mg/kg mahdollistaa pitkäaikaisen terapeuttisen käytännön jatkamisen, jota asiantuntijajärjestöjen suositukset tukevat.
Slovenian: Predlagani obseg odmerjanja 20-50-80 mg/kg/dan omogoča nadaljevanje dolgotrajnega zdravljenja, ki ga podpirajo priporočila akademskih in strokovnih združenj.
Finnish: Parenteraalisesti annettuna aine tunkeutuu lähes kaikkiin kehon kudoksiin, mukaan lukien aivoselkäydinneste.
Slovenian: Po parenteralni uporabi snov prodre v skoraj vsa tkiva v telesu, med drugim tudi v cerebrospinalno tekočino.
Finnish: (Ota huomioon valmistajan antamat tiedot lidokaiinihydrokloridin riskeistä käyttämiesi lidokaiinivalmisteiden tuotetiedoissa.)
Slovenian: (Prosimo, da upoštevate podatke izdelovalca kar zadeva tveganja, povezana z lidokainijevim kloridom, v ustreznih dokumentih s podatki, ki se nanašajo na posamezne uporabljene pripravke z lidokainom).
Finnish: Lyellin oireyhtymä / toksinen epidermolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai erythema multiforme.
Slovenian: Lyellov sindrom/toksična epidermoliza, Stevens-Johnsonov sindrom ali multiformni eritem.
Finnish: Sillä ei ole todettu olevan mutageenista vaikutusta.
Slovenian: Niso ugotovili, da bi imel kakršnokoli mutageno delovanje.
Finnish: Se riippuu myös painostasi ja munuaistesi toiminnasta.
Slovenian: Odvisen je tudi od vaše telesne mase in od tega, kako delujejo vaše ledvice.
Finnish: Jos hoito lopetetaan liian aikaisin, infektio saattaa uusiutua.
Slovenian: Če obdobje zdravljenja prehitro zaključite, se okužba lahko ponovi.
Finnish: Muutaman ensimmäisen elinviikon aikana kyky käsitellä keftriaksonia muuttuu, vaikka todellisesti ei ole voitu määrittää täsmällistä ajankohtaa, jolloin tämä tapahtuu.
Slovenian: V prvih nekaj tednih se sposobnost očistka ceftriaksona spremeni, vendar natančen čas, ko se to zgodi, ni bil določen.
Finnish: Tätä eliminaation puoliintumisaikaa koskevaa poikkeusta lukuun ottamatta kaikki farmakokineettiset parametrit ovat annosriippuvaisia.
Slovenian: Z izjemo razpolovnega časa izločanja so vsi farmakokinetični dejavniki odvisni od odmerka.
Finnish: Hoito jatkuu yleensä vähintään 2 päivää sen jälkeen, kun ruumiinlämpö on palautunut normaaliksi.
Slovenian: • Dolžina zdravljenja običajno znaša najmanj dva dneva po normalizaciji telesne temperature.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV}
Slovenian: To navodilo za uporabo je bilo nazadnje potrjeno {MM/LLLL}
Finnish: Näin saatu 20,5 ml käyttövalmista infuusionestettä tulee antaa välittömästi lyhyenä infuusiona 30 minuutin aikana.
Slovenian: Ta volumen 20,5 ml pripravljene raztopine za infundiranje je treba dati takoj v obliki kratkotrajne infuzije v času 30 minut.
Finnish: jos sinulla on joskus ollut jokin muu allerginen reaktio tai astma.
Slovenian: • Ste kadarkoli v preteklosti imeli alergijsko reakcijo kakšne druge vrste ali astmo.
Finnish: Iäkkäiden potilaan annossuositukset ovat samat kuin aikuisten, eivätkä vaadi muuttamista.
Slovenian: Pri starejših bolnikih veljajo enaka priporočila kar zadeva odmerjanje zdravila kot pri odraslih - brez prilagajanja.
Finnish: Ei-entsymaattiset menetelmät glukoosin määrittämiseksi virtsasta voivat tuottaa vääriä positiivisia tuloksia.
Slovenian: Neencimske metode za določanje glukoze v seču lahko dajo lažno pozitivne rezultate.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja helpottuvat usein hoidon aikana tai sen päätyttyä.
Slovenian: Ti neželeni učinki so večinoma blagi in pogosto izginejo med samim zdravljenjem, drugače pa po prenehanju zdravljenja.
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Slovenian: Uporabiti se sme le bistre raztopine v katerih ni vidnih delcev.
Finnish: Ota lääke ja ulkopakkaus mukaasi, jotta hoitohenkilöstö tietää tarkalleen, mitä on käytetty.
Slovenian: S seboj vzemite zdravilo v škatli, tako da bo osebje natančno vedelo, katero zdravilo ste vzeli.
Finnish: Käyttöönvalmistetut liuokset tulee tarkastaa silmämääräisesti.
Slovenian: Pripravljene raztopine je treba vidno preveriti.
Finnish: Oliguria, seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu.
Slovenian: Oligurija, povečanje koncentracije serumskega kreatinina.
Finnish: Yleensä keftriaksonin antoa tulee jatkaa ainakin 48-72 tunnin ajan sen jälkeen, kun ruumiinlämpö on normalisoitunut ja bakteerien eliminaation on todettu onnistuneen.
Slovenian: Na splošno je treba z dajanjem ceftriaksona nadaljevati vsaj še 48 do 72 ur po tem, ko se bolnikova telesna temperatura normalizirala in je bil pridobljen dokaz o odstranitvi bakterij.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole todettu reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Raziskave pri živalih ne nakazujejo škodljivih vplivov na razmnoževanje (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Saostumia esiintyi yleensä vain tavanomaiset suositusannokset ylittäviä annoksia käytettäessä.
Slovenian: Te motnosti so se običajno pojavile samo po dajanju odmerkov, ki so bili večji od priporočenih standardnih odmerkov.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Slovenian: PRILOGA I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Finnish: Tämä lääke voi vaikuttaa joidenkin verikokeiden tuloksiin (esim. Coombsin testi).
Slovenian: • To zdravilo lahko spremeni rezultate nekaterih krvnih preiskav (kot na primer Coombsov test).
Finnish: Yleensä kerta-annos riittää.
Slovenian: En sam odmerek običajno zadostuje.
Finnish: Eosinofilia, leukopenia, granulosytopenia.
Slovenian: Eozinofilija, levkopenija, granulocitopenija.