FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Amlodipine wordt voornamelijk getransformeerd in inactieve metabolieten in de lever, terwijl 10 % van de onveranderde stamverbinding wordt uitgescheiden in de urine.
Danish: Amlodipin omdannes til inaktive metabolitter i leveren primært med 10 % af den uændrede modersubstans udskilt i urinen.
Dutch: Verwardheid, acute nierproblemen, droge mond, haarverlies, psoriasis, vergroting van borsten bij mannen.
Danish: Sindsforvirring (konfusion), akutte nyreproblemer, mundtørhed, hårtab, psoriasis, brystforstørrelse hos mænd.
Dutch: Lisinopril kan door middel van dialyse uit het plasma worden verwijderd.
Danish: Lisinopril kan fjernes fra plasma ved dialyse.
Dutch: Zelden
Danish: Sjældent
Dutch: Patiënten die gevaar lopen hyperkaliëmie te ontwikkelen zijn onder meer die patiënten met nierfunctiestoornis, diabetes mellitus, acute hartdecompensatie, dehydratie, metabole acidose of gelijktijdig gebruik van kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutsubstituten of alle geneesmiddelen die verband houden met verhogingen van serumkaliumspiegels (bijv. heparine).
Danish: De patientgrupper, der er udsat for risiko for udvikling af hyperkalæmi, omfatter: patienter med nedsat nyrefunktion, patienter med diabetes mellitus, akut hjertedekompensation, dehydrering, metabolisk acidose og patienter, der er under samtidig behandling med kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud eller kaliumholdige saltsubstituttionsmidler eller lægemidler associeret med forhøjelser af kaliumserumniveauerne (f.eks. heparin).
Dutch: fenylefrine, xylometazoline en salbutamol, die worden gebruikt voor het behandelen van congestie, hoesten, verkoudheid en astma.
Danish: • medicintyperne xylometazolin og salbutamol, bruges til at behandle blodansamlinger, hoste og astma
Dutch: HOE BEWAART U LISONORM
Danish: SÅDAN OPBEVARER DU LISONORM
Dutch: De breuklijn dient uitsluitend om het breken te vergemakkelijken zodat de tablet gemakkelijker te slikken is en niet om hem in gelijke doses te verdelen.
Danish: Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge, ikke for at kunne dosere to halve tabletter.
Dutch: In het geval van verslechtering van de nierfunctie dient gestopt te worden met het gebruik van Lisonorm en dient dit vervangen te worden door de adequaat aangepaste individuele componenten.
Danish: I tilfælde af, at nyrefunktionen forringes, skal Lisonorm seponeres og erstattes af de enkelte indholdsstoffer i tilstrækkelig dosering.
Dutch: Wat bevat LISONORM - De werkzame bestanddelen zijn lisinopril en amlodipine.
Danish: Hvad Lisonorm indeholder - De aktive stoffer er lisinopril og amlodipin.
Dutch: Lisonorm is een nieuwe vaste-dosiscombinatie van 10 mg lisinopril (een ACE-remmer) en 5 mg amlodipine (een calciumantagonist), die is geïndiceerd voor patiënten met een bloeddruk die met lisinopril en amlodipine, concomitant in dezelfde dosis toegediend, bevredigend onder controle is gebracht.
Danish: Lisonorm er en ny fastdosis kombination, der indeholder 10 mg lisinopril (en ACE-hæmmer) og 5 mg amlodipin (en calcium-antagonist), indiceret til patienter med et blodtryk, som er tilstrækkeligt reguleret med lisinopril og amlodipin indgivet samtidigt ved samme dosisniveau.
Dutch: Lisonorm is geïndiceerd als substitutietherapie voor patiënten met een bloeddruk die adequaat onder controle wordt gehouden met gelijktijdig op hetzelfde dosisniveau gegeven lisinopril en amlodipine.
Danish: Lisonorm er indiceret som substitutionsterapi til patienter med tilstrækkeligt kontrolleret blodtryk med lisinopril og amlodipin givet samtidigt på samme dosisniveau.
Dutch: Bij patiënten met vasculaire collageenziekte, therapie met immunosuppressiva, behandeling met allopurinol of procaïnamide of een combinatie van deze complicerende factoren dient men uitermate voorzichtig te zijn met het gebruik van Lisonorm, met name bij een reeds bestaande nierfunctiestoornis.
Danish: Lisonorm bør anvendes med yderste forsigtighed til patienter med kollagen vaskulær sygdom, behandling med immunsuppressiva, behandling med allopurinol eller procainamid eller en kombination af disse komplicerende faktorer, specielt hvis der er præeksisterende nedsat nyrefunktion.
Dutch: Frequentie ADR's met lisinopril
Danish: ADR med lisinopril
Dutch: Lisinopril kan door middel van hemodialyse uit de systemische circulatie worden verwijderd.
Danish: Lisinopril kan fjernes fra det systemiske kredsløb ved hæmodialyse.
Dutch: Patiënten met leverfunctiestoornis
Danish: Patienter med leverinsufficiens
Dutch: De volgende nadelige reacties op geneesmiddelen (ADR's) zijn onafhankelijk gemeld tijdens de behandeling met lisinopril en amlodipine :
Danish: Følgende bivirkninger (ADR) er indberettet under behandling med lisinopril og amlodipin uafhængigt af hinanden:
Dutch: • anticonvulsiva (zoals carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne), die worden gebruikt voor het behandelen van epilepsie
Danish: • medicin til behandling af epilepsi (antikonvulsiva såsom carbamazepin, fenobarbital og fenytoin)
Dutch: Meer bijwerkingen die zijn gemeld bij zowel enkel amlodipine als lisinopril (de twee werkzame bestanddelen) en zich ook kunnen voordoen bij Lisonorm zijn de volgende:
Danish: Yderligere bivirkninger, der er rapporteret med de to aktive stoffer i tabletterne hver for sig (amlodipin og lisinopril), og som også kan forekomme med Lisonorm, er følgende:
Dutch: Wat u moet doen als u meer Lisonorm heeft ingenomen dan u zou mogen Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Danish: Kontakt omgående din læge eller skadestuen på det nærmeste hospital.
Dutch: In het geval van verslechtering van de nierfunctie dient gestopt te worden met Lisonorm en dient dit vervangen te worden door de therapie met adequaat aangepaste individuele componenten.
Danish: I tilfælde af nedsættelse af nyrefunktionen skal Lisonorm seponeres og erstattes af behandling med de enkelte indholdsstoffer i tilstrækkelig dosering.
Dutch: - als u allergisch bent voor andere ACE-remmers (zoals enalapril, captopril en ramipril) of andere calciumkanaalblokkers (zoals nifedipine, felodipine of nimodipine) - als u een angio-oedeem hebt gehad (symptomen zoals jeuk, netelroos, piepend ademhalen en zwelling van de handen, keel, mond of oogleden), al dan niet in verband met behandeling met een ACE-remmer - wanneer uw bloeddruk te laag is (ernstige hypotensie) - wanneer u een vernauwing van de aorta (aortastenose), van een hartklep (mitralisstenose), een dikker wordende hartspier (hypertrofische cardiomyopathie) of cardiogene shock (niet voldoende bloedtoevoer naar uw weefsels) heeft - wanneer u instabiele angina heeft (behalve Prinzmetal-angina) - wanneer u in de afgelopen 28 dagen een hartaanval (myocard-infarct) heeft gehad - als u zwanger bent of denkt dat u zwanger kunt zijn - als u borstvoeding geeft
Danish: - Hvis du er allergisk over for andre ACE-hæmmere (såsom enalapril, captopril og ramipril) eller andre calciumkanalblokkere (såsom nifedipin, felodipin eller nimodipin) - Hvis du har haft et angioødem (symptomer såsom kløe, nældefeber, hvæsende åndedræt og hævelse af hænder, hals, mund eller øjenlåg), uanset om det var relateret til behandlingen med en ACE-hæmmer eller ikke - Hvis dit blodtryk er for lavt (alvorlig hypotension) - Hvis du har en forsnævring på aorta (aortastenose), på en hjerteklap (mitralstenose), en forøgelse af hjertemusklens tykkelse (hypertrofisk kardiomyopati) eller kardiogent chok
Dutch: De Lisonormtablet is een combinatieproduct van amlodipine, dat behoort tot een groep geneesmiddelen die calciumkanaalblokkers worden genoemd, en lisinopril, dat behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensineconverterende enzym(ACE)remmers worden genoemd.
Danish: Amlodipin tilhører en medicingruppe kaldet calciumkanalblokkere, og lisinopril tilhører en medicingruppe kaldet angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere).
Dutch: Artralgie, Myalgie, Spierkramp, Rugpijn
Danish: Artralgi, myalgi, muskelkramper, rygsmerter
Dutch: Vaste dosiscombinatie
Danish: Fastdosis-kombination
Dutch: Patiënten die ACE-remmers ontvingen tijdens desensibilisatie met gif van Hymenoptera (bijv. wesp, bij) hebben anafylactoïde reacties ondervonden.
Danish: Sommetider har patienter, der fik ACE-hæmmere under desensibilisering med Hymenoptera-gifte (f.eks. hvepse eller bier), oplevet anafylaktoide reaktioner.
Dutch: Op basis van de overgelegde gegevens kon worden geconcludeerd dat er voor zowel amlodipine 10 mg als lisinopril 20 mg bio-equivalentie is na toediening van enkelvoudige orale doses van LISONORM FORTE, concomitante toediening van NORVASC 10 mg en PRINIVIL 20 mg, of toediening van LISONORM (vaste combinatie van amlodipine 5 mg en lisinopril 10 mg).
Danish: Baseret på de indbragte data kunne bioækvivalens for både amlodipin 10 mg og lisinopril 20 mg efter administration af enkelte orale doser af LISONORM FORTE, samtidig administration af NORVASC 10 mg og PRINIVIL 20 mg eller administration af LISONORM (fast kombination af amlodipin 5 mg og lisinopril 10 mg) udledes.
Dutch: Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Danish: Du må ikke smide medicin i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Dutch: Huiduitslag, jeukende huid, indigestie, kortademigheid, spierkrampen, veranderde stoelgang, spier- of gewrichtspijn, rugpijn, pijn op de borst, wisselende stemmingen, tremor, zichtstoornissen, tinnitus, hypotensie, ademhalingsproblemen, smaakverandering, loopneus, vaker moeten urineren, droge mond, dorst, verlies van pijngevoel, meer zweten, flauwvallen, zwakte, borstvergroting bij mannen, impotentie, gewichtstoename, gewichtsverlies.
Danish: Hududslæt, hudkløe, fordøjelsesbesvær, kortåndethed, muskelkramper, ændrede afføringsvaner, muskel- eller ledsmerter, rygsmerter, brystsmerter, humørforandringer, tremor (rystelser), synsforstyrrelser, øresusen (tinnitus), hypotension (lavt blodtryk), vejrtrækningsbesvær, smagsforvrængning, rindende næse, øget vandladningstrang, mundtørhed, tørst, tab af smertefornemmelse, øget svedsekretion, besvimelse, svaghed, brystforstørrelse hos mænd, impotens, vægtforøgelse, vægttab.
Dutch: Lisonorm is een combinatie in vaste dosis die de werkzame bestanddelen lisinopril en amlodipine bevat.
Danish: Lisonorm er en fastdosis-kombination, der indeholder de aktive stoffer lisinopril og amlodipin.
Dutch: Allergische reacties, abnormale leverfunctietest, leverontsteking (hepatitis), geel worden van de huid (geelzucht), verhoging van bloedglucose, hartaanval (myocard-infarct), onregelmatige hartslag (aritmie), hoesten, ernstige huidreacties, gezwollen of pijnlijk tandvlees, rode vlekken op de huid.
Danish: Allergiske reaktioner, abnorm leverfunktionstest, leverbetændelse (hepatitis), gulfarvning af huden (gulsot), forhøjet blodglukose, hjerteanfald (myokardieinfarkt), uregelmæssig hjertefrekvens (arytmi), hoste, alvorlige hudreaktioner, hævelse eller ømhed i tandkødet, røde mærker på huden.
Dutch: Bij adequaat gecontroleerde klinische onderzoeken is geen ervaring beschikbaar met het gebruik van Lisonorm bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen tilgængelige erfaringer med brugen af Lisonorm til gravide kvinder fra tilstrækkeligt kontrollerede kliniske undersøgelser.
Dutch: Hoe ziet LISONORM eruit en wat is de inhoud van de verpakking De tabletten zijn wit of bijna wit, rond, plat, met schuine rand met een breuklijn aan de ene kant en „A+L" gegraveerd aan de andere kant.
Danish: Tabletterne er hvide eller næsten hvide, runde, flade med affaset kant og delekærv på den ene side med indgraveringen "A+L" på den anden side.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: ACE-remmers en calciumkanaalblokkers, ATC-code: C09BB03
Danish: ATC-kode: C09BB03
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen
Danish: Muskuloskeletale og bindevævs-lidelser
Dutch: Palpitatie
Danish: Palpitation
Dutch: Wat is Lisonorm en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Lisonorm inneemt Hoe wordt Lisonorm ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Danish: Lisinorms virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Lisinorm.
Dutch: Systeem/orgaanklasse
Danish: System Organ Klasse
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid of licht gevoel in het hoofd, met name bij het snel opstaan, diarree, hoesten, braken, vermindering van urinevolume.
Danish: Hovedpine, svimmelhed eller svimmelhed, isæt, når du rejser dig hurtigt op til stående stilling, diarré, hoste, opkastning, nedsat urinvolumen.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Geen bijzondere vereisten.
Danish: 6.6 Særlige regler for destruktion
Dutch: Vertigo, Paresthesie, Smaakstoornis
Danish: Vertigo, paræstesi, smagsforstyrrelse
Dutch: Om de optimale onderhoudsdosis voor bejaarde patiënten te vinden dienen zij individueel getitreerd te worden met behulp van de vrije combinatie van lisinopril en amlodipine.
Danish: For at finde frem til den optimale vedligeholdelsesdosis for ældre patienter, bør de titreres individuelt med en fri kombination af lisinopril og amlodipin.
Dutch: Hoofdpijn, oedeem (bijvoorbeeld opzwellen van de enkels), moe zijn, slaperigheid, misselijk zijn, duizeligheid, buikpijn, palpitaties (een snellere of onregelmatige hartslag), misselijkheid, rood aanlopen.
Danish: Hovedpine, ødem (for eksempel hævede ankler), træthedsfølelse, søvnighed, utilpashed, svimmelhed, mavesmerter, palpitationer (en hurtigere eller uregelmæssig puls), kvalme, rødmen.
Dutch: Klinisch monitoren is geïndiceerd, met mogelijke doseringsaanpassing van amlodipine tijdens de behandeling met de inductor en na het staken van de behandeling.
Danish: Klinisk monitorering er indiceret, såvel under nehandling med induktoren som efter seponering, muligvis med dosisjustering af amlodipin.
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg lisinopril (als dihydraat) en 5 mg amlodipine (als besilaat).
Danish: Hver tablet indeholder 10 mg lisinopril (som dihydrat) og 5 mg amlodipin (som besilat).
Dutch: Verlaging van bloedglucose (hypoglykemie), sinuspijn, piepend ademhalen, longontsteking, gele huid en/of ogen (geelzucht), ontsteking van de lever of pancreas, ernstige huidstoornissen (waarvan de symptomen roodheid, blaarvorming en vervellen omvatten), zweten.
Danish: Nedsat blodglukose (hypoglykæmi), bihulesmerter, hvæsende åndedræt, lungebetændelse, gul hud og/eller øjne (gulsot), betændelse i lever eller bugspytkirtel, alvorlige hudlidelser (symptomer på dette omfatter rødmen, blærer og afskalning), svedafsondring.
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornis
Danish: Patienter med nyreinsufficiens
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Lisonorm in te nemen Neem ter voorkoming van het risico van een overdosis geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal in te vullen]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 10 mg lisinopril (als dihydraat) en 5 mg amlodipine (als besilaat).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg lisinopril (som dihydrat) og 5 mg amlodipin (som besilat).
Dutch: Zeer zelden Pancreatitis, Intestinaal angio-oedeem
Danish: Meget sjældent Pankreatitis, intestinalt angioødem
Dutch: Buikpijn, Misselijkheid
Danish: Mavesmerter, kvalme
Dutch: Bijen-/wespengifdesensibilisatie
Danish: Desensibilisering over for bi-/hvepsegift
Dutch: Overwegende dat - de aanvrager een bio-equivalentiestudie, nr. 67289, heeft overgelegd, waarin wordt aangetoond dat het onderzoeksgeneesmiddel eenzelfde farmacokinetisch profiel voor amlodipine en lisinopril in de vaste-dosiscombinatie produceert als de referentiegeneesmiddelen (monocomponenten), - bio-equivalentie met de monocomponenten adequaat is aangetoond; - het veiligheidsprofiel van het onderzoeksgeneesmiddel geen verschillen ten opzichte van beide referentiebehandelingen laat zien wat de bijwerkingen betreft die met de toediening van amlodipine en lisinopril verband houden,
Danish: Ud fra følgende betragtninger: - Ansøgeren har fremlagt resultaterne af en bioækvivalensundersøgelse, nr. 67289, som viser, at undersøgelseslægemidlet giver PK-profiler for amlodipin og lisinopril i fastdosiskombination, som er sammenlignelige med værdierne for referencelægemidlerne (monokomponenter).
Dutch: Neem Lisonorm niet in:
Danish: Tag ikke Lisinorm
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lisonorm en bijbehorende namen (zie Bijlage I) 10/5 mg tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal in te vullen]
Danish: Lisonorm og relaterede navne (se bilag I) 10/5 mg tabletter [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt]
Dutch: Om de optimale aanvangsdosis en onderhoudsdosis van patiënten met nierfunctiestoornis te bepalen, dienen de patiënten individueel getitreerd te worden met de individuele componenten lisinopril en amlodipine.
Danish: For at finde den optimale startdosis og vedligeholdelsesdosis til patienter med nyreinsufficiens, skal patienterne titreres individuelt med de enkelte indholdsstoffer i lisinopril og amlodipin.
Dutch: Wanneer de zwelling beperkt blijft tot het gezicht, de lippen en extremiteiten, verdwijnt het gewoonlijk spontaan; desondanks kunnen antihistaminica nuttig zijn bij het verlichten van de symptomen.
Danish: Hvis hævelsen er begrænset til ansigt, læber og ekstremiteter, ophører den i reglen spontant.
Dutch: Myocard-infarct, Ventriculaire tachycardie, Atriale
Danish: Myokardieinfarkt, ventrikeltakykardi, atrieflimren, arytmi
Dutch: Lisinopril bindt geen andere plasmaproteïnen dan ACE; het wordt niet gemetaboliseerd in het organisme en wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Danish: Lisinopril bindes ikke til andre plasmaproteiner end ACE.
Dutch: Lisonorm is uitsluitend geïndiceerd voor patiënten bij wie de optimale onderhoudsdosis lisinopril en amlodipine is getitreerd op respectievelijk 10 mg en 5 mg.
Danish: Lisonorm er kun indiceret til patienter hvor den optimale vedligeholdelsesdosis af lisinopril og amlodipin er blevet titreret til henholdsvis 10 mg og 5 mg.
Dutch: Buikpijn, Misselijkheid, Indigestie
Danish: Mavesmerter, kvalme, fordøjelsesbesvær
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinum
Danish: Luftveje, thoraxog mediastinum
Dutch: Lisonorm is uitsluitend geïndiceerd voor patiënten met getitreerde optimale onderhoudsdosis lisinopril en amlodipine van respectievelijk 10 mg en 5 mg.
Danish: Lisonorm er kun indiceret til patienter med titreret optimal vedligeholdelsesdosis af lisinopril og amlodipin til henholdsvis 10 mg og 5 mg.
Dutch: Stemmingswisselingen, angio-oedeem (overgevoeligheidsreactie met plotseling opzwellen van de lippen, het gezicht en de nek en soms van de voeten en handen; hoger percentage angio-oedeem bij zwarte patiënten dan bij niet-zwarte patiënten), verandering van kleur (licht blauw gevolgd door roodheid) en/of gevoelloosheid of tinteling in de vingers of tenen (Raynaud-fenomeen), veranderingen in de manier waarop dingen smaken, vermoeidheid, slaperigheid of problemen met het in slaap vallen, vreemde dromen, snelle hartslag, loopneus, misselijkheid, maagpijn of indigestie, huiduitslag, jeuk, impotentie, vermoeidheid, spierzwakte).
Danish: Højere andel af angioødem ses hos farvede patienter end hos ikke-farvede patienter), ændring af farve (lys blå efterfulgt af rødmen) og/eller følelsesløshed eller prikken i fingre eller tæer (Raynaudfænomen), smagsforandring, træthed, følelse af søvnighed eller vanskelighed ved at falde i søvn, mærkelige drømme, hurtig puls, rindende næse, kvalme, mavepine eller fordøjelsesbesvær, hududslæt, kløe, impotens, træthed, muskelsvækkelse).
Dutch: (ritonavir) of schimmelinfecties (ketoconazol).
Danish: • medicin til behandling af bakterielle infektioner (rifampicin), HIV-infektioner (ritonavir) eller svampeinfektioner (ketoconazol)
Dutch: HOE WORDT LISONORM INGENOMEN
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE LISINORM
Dutch: Vermoeidheid, Asthenie Pijn op de borst, Pijn, Malaise, Asthenie
Danish: Brystsmerter, smerter, malaise, asteni
Dutch: Na orale toediening treden na ongeveer 6 uur piekplasmaconcentraties op; de biologische beschikbaarheid ervan is 29 %.
Danish: Efter oral administration forekommer der maksimale plasmakoncentrationer efter cirka 6 timer.
Dutch: Bij sommige patiënten die werden behandeld met ACE-remmers zijn verhogingen van serumkaliumspiegels opgemerkt.
Danish: Forhøjede kaliumserumniveauer er observeret hos nogle af de patienter, der blev behandlet med ACEhæmmere.
Dutch: Amlodipine kan coronaire vaten (arteriën en arteriolen) dilateren; het verbetert zuurstoftoevoer naar het myocardium zowel in intacte als in ischemische regio's.
Danish: Det forbedrer iltforsyningen til myokardiet både i intakte og i iskæmiske områder.
Dutch: Braken, Dyspepsie, Veranderde stoelgang, Droge mond
Danish: Opkastning, dyspepsi, ændrede afføringsvaner, mundtørhed
Dutch: Lisonorm (zie Bijlage I) 10/5 mg tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal in te vullen] lisinopril/amlodipine
Danish: Lisonorm (se bilag I) 10/5 mg tabletter [Se Bilag I - Skal udfærdiges nationalt] lisinopril/amlodipin
Dutch: Bij patiënten met leverfunctiestoornis wordt de halfwaardetijd van amlodipine verlengd.
Danish: Halveringstiden for amlodipin er forlænget hos patienter leverinsufficiens.
Dutch: Lisonorm en bijbehorende namen (zie Bijlage I) 10 mg/5 mg tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal in te vullen] Lisinopril/Amlodipine
Danish: Lisonorm og tilknyttede navne (se bilag I) 10 mg/5 mg tabletter [Se Bilag I - Udfyldes nationalt] Lisinopril/Amlodipin
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootten
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Dutch: Controleer dat u de juiste hoeveelheid heeft.
Danish: Kontroller at du har den rigtige mængde.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Danish: Der findes ingen speciel antidot.
Dutch: (myelosuppressie).
Danish: (myelosuppression).
Dutch: Bovendien wordt gecontroleerd of uw lever en nieren goed werken.
Danish: Desuden vil det blive kontrolleret, om Deres lever og nyrer fungerer rigtigt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14/04/2004 Datum van laatste verlenging: 27/03/2009
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/04/2004 Dato for seneste fornyelse: 27/03/2009
Dutch: 9/l) wordt vastgesteld bij ongeveer 20% tot 30% van alle patiënten.
Danish: 9/l) er iagttaget hos ca. 20% til 30% af alle patienter.
Dutch: Patiënten jonger dan 18 jaar.
Danish: Patienter under 18 år.
Dutch: Ernstige trombocytopenie (< 50 x 10
Danish: Alvorlige trombocytopenier (< 50 x 10
Dutch: U mag LITAK niet gebruiken als u zwanger bent.
Danish: De må ikke bruge LITAK, hvis De er gravid.
Dutch: LITAK mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Danish: LITAK må ikke blandes med andre lægemidler.
Dutch: Dit betekent dat de kans dat u in de toekomst een kwaadaardige aandoening krijgt iets hoger is dan bij gezonde mensen.
Danish: Det betyder, at risikoen for, at De udvikler en ondartet sygdom i fremtiden, er lidt højere end for raske mennesker.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
Danish: De følgende bivirkninger kan forekomme:
Dutch: Op dit ogenblik is er geen ervaring met de mogelijke gevolgen van deze immunosuppressie op de lange termijn.
Danish: For øjeblikket er der ingen erfaring med mulige langvarige konsekvenser af denne immunsuppression.
Dutch: LITAK kan door de patiënt zelf worden toegediend.
Danish: LITAK kan administreres af patienten selv.
Dutch: Duw de naald helemaal in de huid onder een hoek van ongeveer 45°, zoals getoond in de afbeelding.
Danish: Put kanylen helt ind i huden i en vinkel på omkring 45°, som vist på billedet.
Dutch: Alle patiënten werden met succes behandeld met corticosteroïden.
Danish: Alle patienter blev behandlet med kortikosteroider med succes.
Dutch: Afstotingsreacties op bloedtransfusies.
Danish: Afstødningsrespons på blodtransfusioner.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere myelosuppressieve geneesmiddelen.
Danish: Samtidig brug af andre myelosuppressive lægemidler.
Dutch: Afwijking van de hierboven vermelde dosering wordt niet aangeraden.
Danish: Afvigelser fra den ovenfor angivne doseringer tilrådes ikke,
Dutch: Zie voor de ernst van de gevallen de tekst onder de tabel.
Danish: Hvad angår sværhedsgrad, se teksten under tabellen.