FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Latvian: LABORATOIRES JOLLY JATEL 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex
Dutch: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Latvian: ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Dutch: 5 mg den 5 mg niaouli
Latvian: 5 mg, pin 5 mg niaouli
Dutch: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
Latvian: 1-13 boulevard Romain Rolland
Dutch: 100 mg cineol + 50 mg kamfer + 90 mg gomenol
Latvian: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
Dutch: 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX
Latvian: 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX France
Dutch: 93303 Aubervilliers Cedex France
Latvian: 93303 Aubervilliers Cedex
Dutch: 30 mg cineol 15 mg kamfer
Latvian: 30 mg cineole 15mg camphre
Dutch: Bismut kamfercarbonaat
Latvian: Bismuth camphocarbonate
Dutch: Oxidatieproduct van etherische olie van terpentijn/ den
Latvian: Ozopulmin terpentīneļļas oksidācijas produkts / priežu ēteriskā eļļa
Dutch: 140 mg vloeibaar extract van Thymus vulgaris + 32 mg cineol
Latvian: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Dutch: 0,02 mg terpinol 0,02 g den 0,01 g tijm (Thymus serpyllum)
Latvian: 0,02 gmg terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
Dutch: URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157
Latvian: 42, rue de Longvic BP157
Dutch: 70 mg vloeibaar extract van Thymus vulgaris + 16 mg cineol
Latvian: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Dutch: 0,0200 g cineol 0,025 g den
Latvian: 0,0200g cineole 0,025g pin
Dutch: 10 mg terpinol 10 mg den 5 mg tijm (Thymus serpyllum)
Latvian: 10 mg terpinol 10 mg pin 5 mg serpolet
Dutch: BRONCHODERM INE
Latvian: BRONCHODERMI NE
Dutch: 6, Avenue de l'Europe BP51
Latvian: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 6, Avenue de l'Europe BP51
Dutch: 80 mg (terpentijn) 100 mg (den)
Latvian: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
Dutch: COQUELUSEDA L ENFANTS, suppositoire niaouli
Latvian: COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire niauli
Dutch: Eucalyptine Lebrun eucalyptol inn: codeïnefosfa at
Latvian: Eucalyptine Lebrun eikaliptols inn:codéine phosphate
Dutch: 0,01 g cineol 0,0125 g den
Latvian: 0,01g cineole 0,0125g pin
Dutch: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terpentijn (etherische olie)
Latvian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terpentīna ēteriskā eļļa
Dutch: Eucalyptine Pholcodine Child kamfer inn: eucalyptol inn: guaiacol inn: folcodine inn: fenol
Latvian: Eucalyptine Pholcodine Child kampars eikaliptols gvajakols folkodīns: fenols
Dutch: 40 mg (terpentijn) 50 mg (den)
Latvian: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
Dutch: EUCALYPTOSPI RINE
Latvian: EUCALYPTOSPIR INE
Dutch: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire den
Latvian: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire priede
Dutch: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, etherische olie van den
Latvian: BRONCHODERMI NE ENFANTS, suppositoire cineols, priežu ēteriskā eļļa
Dutch: Kamfer + eucalyptol + menthol
Latvian: kampars + eikaliptols + mentols
Dutch: NOURRISSONS, suppositoire cineol, etherische olie van den
Latvian: NOURRISSONS, suppositoire cineols, priežu ēteriskā eļļa
Dutch: Eucalyptol/ guaiacol
Latvian: Lipobalsamo eikaliptols / gvajakols
Dutch: EucalyptinePholcodine Enfants kamfer eucalyptol gaiacol fenol folcodine
Latvian: EucalyptinePholcodine Enfants kampars eikaliptols gvajakols fenols folkodīns
Dutch: Trophires Enfants etherische olie van eucalyptus thiofeencarboxyla at paracetamol
Latvian: Trophires Enfants eikalipta ēteriskā eļļa thiophene carboxylate paracetamolas
Dutch: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire terpentijn (etherische olie)
Latvian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire terpentīna ēteriskā eļļa
Dutch: HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire
Latvian: HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
Dutch: Ozopulmin
Latvian: AMIDO
Dutch: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, den, tijm (Thymus serpyllum)
Latvian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineols, priede, savvaļas timiāns
Dutch: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, etherische olie van eucalyptus, terpine, etherische olie van de naalden van de Siberische den
Latvian: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niauli, eikalipta ēteriskā eļļa, terpīns, priežu ēteriskā eļļa
Dutch: 1 patroon en 1 pen
Latvian: 1 kārtridžs un pildspalvveida šļirce
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 januari 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 04. janvāris
Dutch: Legale fabrikant:
Latvian: Juridiskais ražotājs:
Dutch: telefoonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Latvian: Tālruņa numurs: XXXXXXXXXXX
Dutch: Herhaal dit niet voorafgaand aan elke dagelijkse injectie, anders heeft u niet genoeg Terrosa voor 28 dagen.
Latvian: Neatkārtojiet to pirms katras ikdienas injekcijas, citādi Jums nepietiks Terrosa visām 28 lietošanas dienām.
Dutch: Vraag onmiddellijk om medisch advies als u gezondheidsproblemen ervaart.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir kādas veselības problēmas.
Dutch: Gebruik uw Terrosa Pen niet om een ander geneesmiddel (bijvoorbeeld insuline) te injecteren.
Latvian: Nelietojiet savu Terrosa Pen, lai injicētu jebkādas citas zāles (piemēram, insulīnu).
Dutch: Distributeur:
Latvian: Izplatītājs:
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Dutch: De garantie dekt productie- en materiaalgebreken van uw Terrosa Pen gedurende de gebruiksduur van twee jaar na aankoop.
Latvian: Garantija attiecas uz Jūsu Terrosa Pen ražošanas un materiālu defektiem divu gadu lietošanas laikā no iegādes brīža.
Dutch: • onjuist(e) of onzorgvuldig(e) gebruik, behandeling of reiniging;
Latvian: • nepareiza vai bezrūpīga lietošana, rīkošanās vai tīrīšana
Dutch: Wat is Terrosa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Terrosa un kādam nolūkam to lieto
Dutch: De Terrosa Pen kan volgens de instructies van de lokale autoriteiten worden weggegooid.
Latvian: Terrosa Pen var likvidēt saskaņā ar vietējo iestāžu norādījumiem.
Dutch: • Gebruik uw Terrosa Pen niet als deze beschadigd is of als u twijfelt over het juist functioneren ervan.
Latvian: • Nelietojiet Terrosa pildspalvveida šļirci, ja tā ir bojāta vai Jums rodas šaubas par tās pareizu darbību.
Dutch: - Zwangerschap en borstvoeding (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Latvian: − Grūtniecība un barošanas ar krūti periods (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Dutch: De Terrosa Pen dient door blinde of visueel beperkte patiënten niet te worden gebruikt zonder hulp van een valide, getrainde persoon.
Latvian: Terrosa Pen nedrīkst lietot akli vai vājredzīgi pacienti, ja viņiem nepalīdz apmācīta darbspējīga persona.
Dutch: • zuurbranden (pijnlijk of branderig gevoel vlak onder het borstbeen)
Latvian: − grēmas (sāpes vai dedzinoša sajūta tieši zem krūšu kaula),
Dutch: • Verwijder de patroon van de Terrosa Pen niet voordat deze leeg is.
Latvian: • Neizņemiet kārtridžu no Terrosa Pen, pirms tas ir tukšs.
Dutch: Injecteer Terrosa elke dag net zolang als uw arts het voor u heeft voorgeschreven.
Latvian: Injicējiet Terrosa katru dienu tik ilgi, cik ārsts Jums noteicis.
Dutch: Ervaring met overdosering gebaseerd op spontane, postmarketingmeldingen
Latvian: Pārdozēšanas pieredze, ņemot vērā pēcreģistrācijas spontānos ziņojumus
Dutch: De volgende regel is gebruikt voor de classificatie van de bijwerkingen: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100) en zelden (≥1/10.000, <1/1.000).
Latvian: Blakusparādību klasificēšanai ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži ( ≥ 1/10), bieži (no ≥ 1/100 līdz <1/10), retāk (no ≥ 1/1 000 līdz <1/100) un reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1 000).
Dutch: Het kan zijn dat lokale regelgeving of regelgeving van de zorgverlener of het instituut de regels met betrekking tot het gebruiken en weggooien van naalden vervangt.
Latvian: Vietējās, veselības aprūpes speciālistu vai iestādes polises var aizstāt norādījumus par rīkošanos ar adatu un to iznīcināšanu.
Dutch: • gebruik dat afwijkt van de gebruiksaanwijzing;
Latvian: • lietošana pretēji lietošanas instrukcijām
Dutch: Teriparatide (N = 541) (%)
Latvian: Placebo (N = 544) (%)
Dutch: Als bij een patiënt bloedmonsters moeten worden afgenomen om het serumcalcium te meten, dan moet dat daarom ten minste 16 uur na de meest recente teriparatideinjectie worden gedaan.
Latvian: Tādēļ, ja tiek ņemti asiņu paraugi kalcija noteikšanai serumā, tas jādara ne ātrāk kā 16 stundas pēc pēdējās teriparatīda injekcijas.
Dutch: • gebruik van de pen met een ander medisch apparaat of andere accessoires of gebruiksvoorwerpen dan door Gedeon Richter Plc aanbevolen;
Latvian: • pildspalvveida šļirce tiek lietota kopā ar medicīnas ierīci, piederumiem vai palīgmateriāliem, izņemot tos, kurus ieteikusi Gedeon Richter Plc.
Dutch: De totale duur van behandeling met Terrosa dient niet meer dan 24 maanden te zijn.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums ar Terrosa nedrīkst pārsniegt 24 mēnešus.
Dutch: Zwangerschap Terrosa is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Latvian: Grūtniecība Terrosa lietošana ir kontrindicēta grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Gedetailleerde en bijgewerkte informatie over dit product is beschikbaar door de hieronder geplaatste QR-code of die op de buitendoos met een smartphone te scannen.
Latvian: Detalizēta un atjaunināta informācija par šīm zālēm ir pieejama, skenējot ar viedtālruni QR kodu zemāk un uz ārējā kartona iepakojuma.
Dutch: F: Zet er als volgt een nieuwe pennaald in: • Trek de verwijderbare folie los.
Latvian: F: Pievienojiet jaunu pildspalvveida šļirces adatu sekojošā veidā: • Noņemiet noplēšano foliju.
Dutch: De Terrosa Pen kan worden gebruikt door zelfinjecterende patiënten van 18 jaar en ouder, zorgverleners of externe personen, zoals bijvoorbeeld volwassen familieleden.
Latvian: Terrosa Pen var lietot pacienti, kas paši sev injicē zāles un ir vecāki par 18 gadiem, veselības aprūpes speciālisti vai trešās personas, piemēram, pieaugušie radinieki.
Dutch: {3x} Bewaren in de koelkast.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī.
Dutch: • verlies van energie
Latvian: − enerģijas izsīkums,
Dutch: *Teriparatide, rhPTH(1-34), door middel van recombinant-DNA-technologie in E. coli geproduceerd, is identiek aan de uit 34 aminozuren bestaande N-terminale aminozuursequentie van endogeen humaan parathyreoïd hormoon.
Latvian: * Teriparatīds, rhPTH(1-34), iegūts no E. coli, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju ir identisks 34 N-terminālajai aminoskābju secībai endogēnajā cilvēka paratireoīdajā hormonā.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Latvian: Kā lietot Terrosa Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Dutch: Indien u per ongeluk meer Terrosa heeft toegediend dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Terrosa vairāk nekā Jums noteikts, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: - Voorafgaande radiotherapie met externe stralingsbundels of implantaat-radiotherapie van het skelet.
Latvian: − Pirms skeleta ārējās distances staru terapijas vai radioaktīvo implantu terapijas.
Dutch: C: Verwijder de lege patroon als de patroon vervangen moet worden.
Latvian: C: Izņemiet tukšo kārtridžu, gadījumā, ja nomaināt kārtridžu.
Dutch: Terrosa bevat de werkzame stof teriparatide en wordt gebruikt om botten sterker te maken, en het risico van breuken te verminderen door de botaanmaak te stimuleren.
Latvian: Terrosa satur aktīvo vielu teriparatīdu, ko lieto, lai padarītu kaulus izturīgākus un samazinātu lūzumu risku, stimulējot kaulaudu veidošanos.
Dutch: • Instellen van de vaste dosis van 80 microliter: draai de doseerknop met de klok mee tot deze stopt en niet verder kan worden gedraaid.
Latvian: • Lai iestatītu 80 mikrolitrus fiksētās dienas devu, pagrieziet devas regulētājpogu pulksteņrādītāja virzienā, līdz tas apstājas, un to vairs nevar pagriezt.
Dutch: - Metabole botziekten (met inbegrip van hyperparathyreoïdie en botziekte van Paget) anders dan primaire osteoporose of door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose.
Latvian: − Metaboliskas kaulu slimības (arī hiperparatireoze un Pedžeta kaulu slimība), izņemot primāru osteoporozi vai glikokortikoīdu izraisītu osteoporozi.
Dutch: Gebruik geen Terrosa als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Latvian: Nelietojiet Terrosa, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Dutch: De pennaalden dienen slechts één keer te worden gebruikt en de Terrosa-patroon dient slechts door één persoon te worden gebruikt.
Latvian: Pildspalvveida šļirces adatas drīkst lieto tikai vienu reizi, un Terrosa kārtridžu drīkst lietot tikai viena persona.
Dutch: 1103 Boedapest Hongarije
Latvian: 1103 Budapest
Dutch: De resterende hoeveelheid Terrosa in de patroon is minder dan 80 microliter.
Latvian: Kārtridžā palikušais Terrosa daudzums ir mazāks par 80 mikrolitriem.
Dutch: Bij spontane postmarketingmeldingen zijn gevallen geweest van fouten bij de behandeling met geneesmiddelen waarbij de volledige inhoud (tot 800 microgram) van een pen met teriparatide als enkelvoudige dosis is toegediend.
Latvian: Pēcreģistrācijas spontānos ziņojumos iekļauti kļūdainas zāļu lietošanas gadījumi, kad viss teriparatīda pildspalvveida šļirces saturs (līdz 800 mikrogrami) ievadīts vienreizējas devas veidā.
Dutch: In klinische onderzoeken had 2,8% van de patiënten behandeld met teriparatide een serumurinezuurconcentratie die hoger was dan de bovengrens van de normaalwaarde ten opzichte van 0,7% van de patiënten behandeld met placebo.
Latvian: Klīniskos pētījumos 2,8 % ar teriparatīdu ārstēto pacientu urīnskābes koncentrācija serumā pārsniedza normas augšējo robežu salīdzinājumā ar 0,7 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Dutch: Dompel de Terrosa Pen nooit onder in water, aangezien dit de pen kan beschadigen.
Latvian: Nekad neiegremdējiet Terrosa Pen ūdenī, jo tas var sabojāt pildspalvveida šļirci.
Dutch: • laag hemoglobinegehalte of laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)
Latvian: − barības vada trūce (hiatalā trūce), − zems hemoglobīns vai sarkano asinsķermenīšu skaits (anēmija).
Dutch: • onregelmatige hartslag
Latvian: − neregulāra sirdsdarbība,
Dutch: - Onverklaarde verhoogde alkalische fosfatase.
Latvian: − Neizskaidrojami paaugstināts sārmainās fosfatāzes līmenis.
Dutch: U kunt Terrosa maximaal 28 dagen na de eerste injectie van iedere pen gebruiken, zolang de patroon/pen met de ingebrachte patroon wordt bewaard in de koelkast bij 2 °C tot 8 °C.
Latvian: Terrosa var lietot līdz 28 dienām pēc pirmās injekcijas, ja kārtridžs/pildspalvveida šļirce ar ievietotu kārtridžu tiek uzglabāta ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Dutch: • verminderde nierfunctie, waaronder nierfalen
Latvian: − pavājināta nieru darbība, arī nieru mazspēja,
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Haal de patroon niet uit de pen tijdens de 28 dagen van gebruik.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Neizņemt kārtridžu no pildspalvveida šļirces 28 lietošanas dienu laikā.
Dutch: • uw Terrosa Pen met geplaatste patroon;
Latvian: • Jūsu Terrosa Pen ar ievietoto kārtridžu
Dutch: • Bewaar de Terrosa Pen niet met een bevestigde naald, aangezien er luchtbellen kunnen ontstaan in de patroon.
Latvian: • Neuzglabājiet Terrosa Pen ar pievienotu adatu, jo tas var izraisīt gaisa burbuļu veidošanos kārtridžā.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Calciumregulerende middelen, parathyreoïdhormonen en -analoga, ATC-code: H05AA02
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: kalcija homeostāze, paratireoīdie hormoni un analogi, ATĶ kods: H05
Dutch: • Transporteer en bewaar de Terrosa Pen met de geplaatste patroon op de temperaturen die worden vermeld in de apart verstrekte bijsluiter van Terrosa.
Latvian: • Pārvadājiet un uzglabājiet Terrosa Pen ar ievietotu kārtridžu temperatūrā, kas norādīta atsevišķi pievienotā Terrosa lietošanas instrukcijā.
Dutch: • Bewaar uw Terrosa Pen, de patronen en de pennaalden buiten bereik van kinderen.
Latvian: • Glabājiet Terrosa Pen, kārtridžus un pildspalvveida šļirces adatas bērniem nepieejamā vietā.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u gehoor- of gebruiksproblemen heeft.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, gadījumā ja rodas dzirdes vai rīkošanās traucējumi.
Dutch: Gebruik uw Terrosa Pen alleen volgens de voorschriften van uw arts, deze gebruiksaanwijzing en de bijsluiter van Terrosa.
Latvian: Lietojiet savu Terrosa Pen tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem, to kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā un Terrosa lietošanas instrukcijā.
Dutch: Hier QR-code opnemen www.terrosapatient.com
Latvian: www.terrosapatient.com
Dutch: Injecteer de eerste doses Terrosa op een plaats waar u kunt gaan zitten of languit liggen wanneer u duizelig wordt.
Latvian: Injicējiet pirmās Terrosa devas vietā, kur reiboņa gadījumā varat uzreiz apsēsties vai atgulties.
Dutch: Terrosa kan de hoeveelheid calcium in uw bloed of urine verhogen.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Terrosa var paaugstināt kalcija līmeni asinīs vai urīnā.
Dutch: - Zodra u klaar bent met de injectie, plaatst u de buitenste naaldbeschermdop op de naald en schroeft u de dop tegen de wijzers van de klok in om de pennaald te verwijderen.
Latvian: − Kad injekcija pabeigta, pielieciet ārējo adatas aizsargvāciņu pildspalvveida šļirces adatai un skrūvējiet vāciņu pretēji pulksteņa rādītāja virzienam, lai noņemtu pildspalvveida šļirces adatu.
Dutch: Opmerking: Als de patroon minder dan 80 microliter bevat, kan de doseerknop niet met de klok mee worden gedraaid tot het pijlteken.
Latvian: Ja kasetnē ir mazāk par 80 mikrolitriem, devas regulētājpogu nevar pagriezt pulksteņrādītāja virzienā līdz bultiņas zīmei.
Dutch: • als u last heeft van nierstenen of nierstenen heeft gehad.
Latvian: − ja Jums ir vai ir bijuši nierakmeņi;
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn dat er te veel calcium in uw bloed zit.
Latvian: Šie simptomi var liecināt par pārāk augstu kalcija līmeni asinīs;
Dutch: Premenopauzale vrouwen met glucocorticoïdgeïnduceerde osteoporose hebben een groot risico op fracturen indien zij een prevalente fractuur hebben gehad of een combinatie van meerdere risicofactoren hebben dat hen een groot risico op fracturen geeft (bijvoorbeeld lage botmineraaldichtheid [bijvoorbeeld T score ≤ -2], aanhoudend gebruik van hoge doses glucocorticoïden [bijvoorbeeld ≥7,5 mg/dag gedurende ten minste 6 maanden], zeer actieve onderliggende ziekte, lage geslachtshormoonspiegels).
Latvian: Sievietes pirms menopauzes, kuras cieš no glikokortikoīdu izraisītas osteoporozes, ir uzskatāmas par pakļautām palielinātam lūzumu riskam, ja viņām iepriekš ir bijis kāds lūzums vai vairāku riska faktoru kombinācija, kas nosaka paaugstinātu lūzumu risku (piem., zems kaulu blīvums [piem., T rādītājs ≤2], ilgstoša glikokortikoīdu lietošana lielās devās [piem., ≥7,5 mg dienā vismaz 6 mēnešus], augsta pamatslimības aktivitāte, zems dzimumhormonu līmenis).
Dutch: Terrosa kan worden geïnjecteerd bij maaltijden.
Latvian: Terrosa var injicēt ēdienreižu laikā.
Dutch: Terrosa dient niet te worden toegepast bij volwassenen die groeien.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot augošiem pieaugušajiem.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is teriparatide.
Latvian: − Aktīvā viela ir teriparatīds.
Dutch: • U bent zwanger of u geeft borstvoeding.
Latvian: − ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Dutch: • Leg de Terrosa Pen, met de aangebrachte patroon, direct na gebruik weer in de koelkast met een temperatuur tussen 2 °C en 8 °C.
Latvian: • Uzreiz pēc lietošanas, ievietojiet Terrosa Pen kopā ar kārtridžu, ledusskapī 2 - 8 °C.
Dutch: • zenuwpijn in het been
Latvian: − nervu sāpes kājās,
Dutch: spaakbeen, opperarmbeen, ribben en bekken)
Latvian: spieķa kauls, pleca kauls, ribas un iegurņa kauls)
Dutch: • wanneer u lijdt aan nierproblemen (matig verminderde nierfunctie).
Latvian: − ja Jums ir nieru darbības traucējumi (vidēji smaga nieru darbības pasliktināšanās).
Dutch: Terrosa dient niet te worden gebruikt als de oplossing troebel of verkleurd is, of zichtbare deeltjes bevat.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot, ja šķīdums ir duļķains, iekrāsojies vai tajā ir redzamas daļiņas.
Dutch: Terrosa mag niet worden gebruikt met een andere pen.
Latvian: Terrosa nedrīkst lietot ar nekādu citu pildspalvveida šļirci.
Dutch: Terrosa 20 microgram/80 microliter oplossing voor injectie: 1 patroon of 3 patronen verpakt in een plastic bakje, afgesloten met een foliedeksel en verpakt in een doos.
Latvian: Terrosa 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām:1 vai 3 kārtridži ir iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklāta ar foliju un iepakoti kartona kastītē.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Latvian: Zāļes satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Dutch: De pen en injectienaalden zijn niet bij Terrosa inbegrepen.
Latvian: Pildspalvveida šļirce un injekciju adatas nav iekļautas Terrosa iepakojumā.
Dutch: Teriparatide was niet genotoxisch in een standaardreeks testmethoden.
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu Teriparatīds nebija genotoksisks standarta testu sērijā.
Dutch: Dezelfde informatie is ook beschikbaar op de volgende URL: www.terrosapatient.com
Latvian: Tāda pati informācija ir pieejama arī tīmekļa vietnē: www.terrosapatient.com ((QR kods jāiekļauj))
Dutch: Teriparatide verhoogde de BMD in de gehele heup (3,6%) vergeleken met alendronaat (2,2%)(p<0,01), evenals de BMD in de femurhals (3,7%) vergeleken met alendronaat (2,1%)(p<0,05).
Latvian: Teriparatīds palielināja KMB visā gūžā (3,6 %), salīdzinot ar alendronātu (2,2 %) (p<0,01), kā arī augšstilba kaula kakliņā (3,7 %), salīdzinot ar alendronātu (2,1 %)
Dutch: • verhoogde hartslag
Latvian: − paātrināta sirdsdarbība,
Dutch: Bij de deelnemers die een uitgangsen follow-up radiografie van de wervelkolom hadden, was de incidentie van nieuwe wervelfracturen 28/516 (5,4%) bij patiënten die met teriparatide werden behandeld en 64/533 (12,0%) bij patiënten die met risedronaat werden behandeld, relatieve risico (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Latvian: Pētāmajām personām, kurām pētījuma sākumā un novērošanas laikā tika veiktas mugurkaula rentgenogrammas, jaunu mugurkaula skriemeļu lūzumu sastopamība bija 28/516 (5,4 %) teriparatīda grupā un 64/533 (12,0 %) ar risedronātu ārstētajām pacientēm, relatīvais risks (95 % TI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Dutch: Bij de start van de behandeling dient echter een pakket met een patroon en een pen te worden gebruikt, met één doos met een Terrosa-patroon en één doos met een Terrosa Pen.
Latvian: Tomēr ārstēšanas uzsākšanai jālieto iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci, kas satur vienu kartona kastīti ar Terrosa kārtridžu un vienu kartona kastīti ar Terrosa Pen.
Dutch: • U heeft last van een hoge calciumspiegel in uw bloed (hypercalciëmie).
Latvian: − ja Jums ir paaugstināts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija);
Dutch: De bijwerkingen die bij met teriparatide behandelde patiënten het meest werden gerapporteerd, zijn misselijkheid, pijn in een extremiteit, hoofdpijn en duizeligheid.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar teriparatīdu ārstētiem pacientiem ir slikta dūša, sāpes ekstremitātēs, galvassāpes un reibonis.
Dutch: Relatieve risico (95% BI) vs. placebo
Latvian: Relatīvais risks (95%
Dutch: Patroon (gesiliconiseerd Type I glas) van 3 ml, met een zuiger (bromobutyl) en een schijfafsluiting (afdichtende laag van aluminium en rubber), verpakt in een plastic bakje, dat afgesloten is met een foliedeksel en verpakt is in een doos.
Latvian: 3 ml kārtridži (silikonizēts I klases stikls) ar virzuļa aizbāzni (bromobutils) un diska pārklāju (alumīnijs un gumijas starpplātnes blīves) iepakoti plastmasas paplātē, kas pārklāta ar folijas vāciņu un ievietoti kartona kastītē.
Dutch: Vermijd het plaatsen van de patroon dicht bij het vriesgedeelte van de koelkast om bevriezen te voorkomen.
Latvian: Lai novērstu sasalšanu, nelieciet kārtrižu tuvu ledusskapja ledus nodalījumam.