FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik, igla in ves material za injiciranje so namenjeni za enkratno uporabo in jih je po injiciranju treba zavreči.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis, adata ir visos švirkštimui skirtos priemonės yra skirtos vienkartiniam naudojimui ir po injekcijos turi būti sunaikinamos.
Slovenian: Pediatrična populacija - Obstoječa huda psihiatrična bolezen ali huda psihiatrična bolezen v anamnezi, še posebej huda depresija, samomorilne misli ali poskus samomora.
Lithuanian: Vaikų populiacija - Esama arba anamnezėje nurodyta sunki psichikos būklė, ypač sunki depresija, mintys apie savižudybę arba mėginimas žudytis.
Slovenian: sarkoidoza
Lithuanian: Sarkoidozė
Slovenian: Raziskovana populacija
Lithuanian: Tiriamoji populiacija
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri vseh bolnikih (monoterapija in kombinirana terapija) Če se med zdravljenjem z zdravilom PegIntron v monoterapiji ali v kombinirani terapiji pojavijo resni neželeni učinki ali nenormalni laboratorijski izvidi, morate ustrezno prilagoditi odmerke zdravila PegIntron in/ali ribavirina, dokler neželeni učinki ne prenehajo.
Lithuanian: Dozės keitimas visiems pacientams (monoterapija ir gydymas deriniu) Jeigu gydymo PegIntron arba gydymo deriniu metu atsiranda sunkių nepageidaujamų reakcijų arba pakinta laboratorinių tyrimų rodmenys, būtina tinkamai koreguoti PegIntron ir (arba) ribavirino dozę, kol nepageidaujamos reakcijos išnyks.
Slovenian: Dolgoročni podatki, ki so na voljo za otroke, ki so se zdravili s kombinirano terapijo s pegiliranim interferonom/ribavirinom, kažejo znatno upočasnitev rasti.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su vaikais, gydytais pegiliuoto interferono ir ribavirino deriniu, duomenys rodo reikšmingą augimo sulėtėjimą.
Slovenian: Bolniki, ki so imeli negativen izvid HCV-RNA v 12. tednu zdravljenja, so nadaljevali z zdravljenjem še 48 tednov, po zdravljenju pa so jih spremljali še 24 tednov.
Lithuanian: Pacientai, kuriems HCV-RNR nebuvo aptiktas 12-ą gydymo savaitę, toliau buvo gydomi 48 savaites ir, pabaigus gydymą, buvo stebimi 24 savaites.
Slovenian: Ti učinki so našteti v preglednici 6 po organskih sistemih in po pogostnosti (zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Šios reakcijos išvardytos 6 lentelėje, suskirstytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą: labai dažnos (≥ 1/10), dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnos (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retos (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retos (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi interferona alfa-2b pri nosečnicah.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie interferono alfa-2b vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Štiriindevetdeset od 107 preiskovancev je bilo vključenih v 5-letno dolgoročno spremljevalno preskušanje.
Lithuanian: Į 5 metų trukmės ilgalaikės stebėsenos tyrimą buvo įtraukti devyniasdešimt keturi iš 107 tiriamųjų.
Slovenian: o Pri jemanju skupaj z zidovudinom ali stavudinom ni gotovo, če ribavirin spremeni delovanje teh zdravil.
Lithuanian: ○ Jei gydotės zidovudinu arba stavudinu, nėra aišku, ar ribavirinas pakeis šių vaistų veikimo mechanizmą.
Slovenian: Odrasli (trojna terapija)
Lithuanian: Suaugusieji (triterapija)
Slovenian: hemolitična anemija, levkopenija, trombocitopenija, limfadenopatija
Lithuanian: Hemolizinė anemija, leukopenija, trombocitopenija, limfadenopatija
Slovenian: Med farmakološke učinke ribavirina sodi tudi povečanje količine fosforiliranih presnovkov purinskih nukleozidov in vitro.
Lithuanian: Farmakologiškai tiriant, ribavirinas padidina purino nukleozidų fosforilintų metabolitų kiekį in vitro.
Slovenian: - imate sladkorno bolezen ali visok krvni tlak; zdravnik bo vas ali otroka, za katerega skrbite, morda napotil na pregled oči.
Lithuanian: - sergate cukriniu diabetu ar yra padidėjęs kraujospūdis, Jūsų gydytojas gali paprašyti Jūsų arba vaiko, kuriuo rūpinatės, pasitikrinti akis.
Slovenian: ženske: dismenoreja
Lithuanian: Moterys: dismenorėja
Slovenian: sladkorna bolezen, hipertrigliceridemija
Lithuanian: Cukrinis diabetas, hipertrigliceridemija
Slovenian: - imate cirozo ali druge težave z jetri (razen hepatitisa C).
Lithuanian: - sergate ciroze ar kitomis kepenų ligomis (kitomis nei hepatitas C).
Slovenian: Nekateri otroci tudi niso dosegli pričakovane telesne višine v obdobju 1 do 5,5 let po zaključku zdravljenja.
Lithuanian: Keletas vaikų per 1-5,5 metus po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo.
Slovenian: Odmerek zdravila za odrasle je odvisen od tega, ali se uporablja v kombinaciji (dvojna ali trojna terapija) ali v obliki monoterapije.
Lithuanian: Skiriama dozė suaugusiesiems priklauso nuo to, ar jis vartojamas vienas, ar skiriamas gydymas deriniu (biterapija ar triterapija).
Slovenian: • NE STRESAJTE, DA BI PREMEŠALI.
Lithuanian: • ŠVIRKŠTIKLIO NEPURTYKITE.
Slovenian: Sočasno okužene bolnike, ki prejemajo tako antiretrovirusno zdravljenje (ARV) kot zdravila za hepatitis, je treba skrbno spremljati in jim določati oceno po Child-Pughu v teku zdravljenja.
Lithuanian: Koinfekuotus pacientus, kuriems taikomas antiretrovirusinis (ARV) ir kartu antihepatitinis gydymas, būtina atidžiai stebėti, gydymo metu matuojant jų Child-Pugh reikšmę.
Slovenian: palpitacije, tahikardija
Lithuanian: Palpitacijos, tachikardija
Slovenian: pljučna fibroza, pljučna arterijska hipertenzija
Lithuanian: Plaučių fibrozė, plautinė arterinė hipertenzija
Slovenian: Izgled zdravila PegIntron in vsebina pakiranja
Lithuanian: PegIntron išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom.
Lithuanian: Klauskite gydytojo patarimo.
Slovenian: Namen študije je bilo letno ocenjevanje trajanja trajnega virološkega odziva (SVR - sustained virologic response) in ugotavljanje vpliva nadaljnje virološke negativnosti na klinične izide pri bolnikih, ki so imeli trajen odziv 24 tednov po 24- ali 48-tedenskem zdravljenju s peginterferonom alfa-2b in ribavirinom.
Lithuanian: Šio stebimojo tyrimo tikslas buvo kasmet vertinti stabilaus virusologinio atsako (SVA) trukmę bei įvertinti besitęsiančio virusų nenustatymo poveikį pacientų, kurių atsakas po 24 arba 48 savaičių trukmės gydymo peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu 24 savaites išliko tvarus, klinikinėms baigtims.
Slovenian: Bolniki so v tem ključnem kombiniranem preskušanju bolje prenašali 6-mesečno terapijo kot enoletno terapijo; zdravljenje so prekinili pri 5 % oz. 14 % bolnikov, odmerek pa prilagodili pri 18 % oz. 49 % bolnikov.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 6 mėnesius trukęs gydymas buvo geriau toleruojamas nei vienerius metus trunkantis gydymas pagrindiniame derinio tyrime; gydymą nutraukė 5 % tiriamųjų, lyginant su 14 %, dozę reikėjo keisti 18 % tiriamųjų, lyginant su 49 % pagrindiniame tyrime.
Slovenian: dekstrometorfanijev bromid (substrat CYP2D6 in CYP3A)
Lithuanian: Dekstrometorfano hidrobromidas (CYP2D6 ir CYP3A substratas)
Slovenian: Odrasli (dvojna terapija in monoterapija)
Lithuanian: Suaugusieji (biterapija ir monoterapija)
Slovenian: preiskovanci s kroničnim hepatitisom C (n = 22)
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu C sirgę tiriamieji (N = 22)
Slovenian: Učinkovina zdravila je kovalentni konjugat rekombinantnega interferona alfa-2b* z monometoksi polietilenglikolom.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - tai kovalentine jungtimi sujungtas rekombinantinis interferonas alfa-2b* su monometoksipolietilenglikoliu.
Slovenian: Prejemniki presajenih organov
Lithuanian: Recipientai organų transplantacijai
Slovenian: Ni odziva v tednu zdravljenja
Lithuanian: Nėra atsako į gydymą
Slovenian: Alaninaminotransferaza (ALT) ali aspartataminotransferaza (AST)
Lithuanian: Aspartataminotransferazė (AST)
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov pri otrocih in mladostnikih V kliničnem preskušanju z zdravilom PegIntron/ribavirinom so bile spremembe v laboratorijskih vrednostih večinoma blage do zmerne.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų vaikams ir paaugliams apibūdinimas Klinikinio tyrimo su PegIntron / ribavirinu metu dauguma laboratorinių tyrimų pokyčių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Slovenian: To zdravilo je prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (CLEARCLICK).
Lithuanian: Šis vaistas yra milteliai ir tirpiklis (skystis) injekciniam tirpalui užpildytame švirkštiklyje (CLEARCLICK).
Slovenian: Če psihiatrični simptomi trajajo dlje časa ali se celo poslabšajo ali če ugotovite, da ima bolnik samomorilne ali morilske misli, je priporočljivo, da se zdravljenje z zdravilom PegIntron ukine in da bolnika spremljate, po potrebi tudi s psihiatrično intervencijo.
Lithuanian: Jeigu psichiatriniai simptomai išlieka arba pablogėja, arba atsiranda minčių apie savižudybę ar žmogžudystę, gydymą PegIntron rekomenduojama nutraukti bei stebėti pacientą, tinkamai gydant psichikos sutrikimus.
Slovenian: • Obrnite gumb za nastavitev do številke 1 (glejte sliko 1).
Lithuanian: •Pasukite dozavimo antgalį iki skaičiaus 1 (žiūrėkite 1 paveikslėlį).
Slovenian: Pomembno je upoštevati, da kombinirana terapija povzroči zastoj rasti, ki je pri nekaterih bolnikih povzročil manjšo telesno višino.
Lithuanian: Svarbu atsižvelgti į tai, kad gydymas deriniu sukėlė augimo slopinimą, dėl to kai kurių tiriamųjų ūgis liko mažesnis.
Slovenian: - imate kožne bolezni, luskavico ali sarkoidozo, ker se lahko poslabšajo med uporabo tega zdravila.
Lithuanian: - sergate odos ligomis, psoriaze ar sarkoidoze, o jų simptomai gali sustiprėti vartojant šį vaistą.
Slovenian: Pokazali so, da ima interferon alfa-2b pri primatih abortivni učinek.
Lithuanian: Įrodyta, kad interferonas alfa-2b sukelia abortus primatams.
Slovenian: - imate presajen organ, bodisi ledvico ali jetra; zdravljenje z interferonom lahko poveča tveganje za zavrnitev presajenega organa.
Lithuanian: - buvo persodintas organas, inkstai arba kepenys, gydymas interferonu gali padidinti atmetimo reakcijos riziką.
Slovenian: Dvaintrideset odstotkov (30/94) preiskovancev je imelo 5 let po koncu zdravljenja zmanjšanje percentila telesne višine za starost > 15 percentilov (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Lithuanian: Trisdešimt dviems procentams (30 iš 94) tiriamųjų buvo įrodytas ūgio pagal amžių procentilio sumažėjimas > 15 procentilių per 5 metus po gydymo pabaigos (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Slovenian: • Napolnjeni injekcijski peresnik držite pokonci in iglo čvrsto potisnite naravnost navzdol (glejte sliko 6).
Lithuanian: • Laikykite užpildytą švirkštiklį vertikaliai ir stipriai paspauskite adatą žemyn (žiūrėkite 6 paveikslėlį).
Slovenian: - Odstranite zaščitni pokrovček z viale zdravila PegIntron.
Lithuanian: - Nuimkite apsauginį dangtelį nuo PegIntron flakono.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je prvo zmanjšanje odmerka ribavirina na 12 mg/kg/dan, drugo zmanjšanje odmerka ribavirina pa na 8 mg/kg/dan.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams 1-asis ribavirino dozės mažinimas yra iki 12 mg/kg per parą, 2-asis ribavirino dozės mažinimas yra iki 8 mg/kg per parą.
Slovenian: Genotip 2/3 88,9 (72/81)
Lithuanian: 2/3 genotipas 88,9 (72/81)
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, o katerih so poročali pri več kot 25 % preiskovancev, so bili navzea, mrzlica, nespečnost, anemija, zvišana telesna temperatura, mialgija, astenija, bolečina, alopecija, anoreksija, zmanjšanje telesne mase, depresija, izpuščaj in razdražljivost.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos daugiau kaip 25 % ligonių, buvo pykinimas, šaltkrėtis, nemiga, anemija, pireksija, mialgija, astenija, skausmas, alopecija, anoreksija, kūno svorio sumažėjimas, depresija, bėrimas ir irzlumas.
Slovenian: Pred začetkom uporabe tega zdravila se posvetujte z zdravnikom, če za vas ali vašega otroka velja kaj od naštetega: - ste kdaj v preteklosti imeli hudo bolezen živčevja ali duševno bolezen ali ste v preteklosti zlorabljali opojne substance (npr. alkohol ali droge).
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba vaikas, kuriuo rūpinatės: - turėjo sunkių nervų sistemos ar psichikos sutrikimų, arba yra piktnaudžiavę įvairiomis medžiagomis (pvz., alkoholiu arba narkotinėmis medžiagomis).
Slovenian: Skupna stopnja trajnega virološkega odziva po 24-tedenskem zdravljenju je bila 50 %.
Lithuanian: Po 24 savaičių bendras stabilaus atsako dažnis buvo 50 %.
Slovenian: Zabodite iglo v stisnjeno kožo pod kotom približno 45.
Lithuanian: Įbeskite adatą į suimtą raukšlę 45  kampu.
Slovenian: Sočasna uporaba teofilina z zdravilom PegIntron lahko zviša koncentracije teofilina v krvi.
Lithuanian: Teofiliną vartojant kartu su PegIntron gali padidėti teofilino koncentracija kraujyje.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo boleznijo jeter, ki prejemajo HAART, je tveganje za poslabšanje delovanja jeter lahko večje, zato lahko dodatek tega zdravila samega ali v kombinaciji z ribavirinom to tveganje še poveča.
Lithuanian: Pažengusia kepenų liga sergantiems pacientams taikant LAART kepenų veiklos pablogėjimo pavojus gali būti padidėjęs, todėl gydant papildomai vien tik šiuo vaistu ar kartu su ribavirinu šis pavojus gali dar padidėti.
Slovenian: tolbutamid (substrat CYP2C9)
Lithuanian: Tolbutamidas (CYP2C9 substratas)
Slovenian: Ta raziskava je potrdila, da je zdravilo PegIntron boljše od interferona alfa-2b (preglednica 8).
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad gydymas PegIntron buvo sėkmingesnis nei gydymas interferonu alfa-2b (8 lentelė).
Slovenian: Čeprav natančen mehanizem protivirusnega delovanja rekombinantnega interferona alfa-2b ni znan, pa kaže, da spremeni presnovo gostiteljske celice.
Lithuanian: Nors tikslus rekombinantinio interferono alfa-2b priešvirusinio veikimo mechanizmas nėra žinomas, manoma, kad jis turi įtakos šeimininko ląstelių metabolizmui.
Slovenian: Na splošno je bil profil neželenih učinkov pri otrocih in mladostnikih podoben, kot so ga opazili pri odraslih, čeprav pri pediatričnih bolnikih obstaja tudi posebna skrb glede zastoja rasti.
Lithuanian: Bendrai, nepageidaujamų reakcijų pobūdis vaikams ir paaugliams yra panašus į suaugusiųjų, nors yra susirūpinimą keliantis dalykas, būdingas vaikams ir paaugliams, - augimo slopinimas.
Slovenian: Med 480 bolniki z zmanjšanjem količine virusa za > 2 log enoti, vendar še vedno z zaznavnim virusom v 12. tednu zdravljenja, je z zdravljenjem nadaljevalo skupaj 188 bolnikov.
Lithuanian: 188 iš 480 pacientų, kuriems 12-ą gydymo savaitę viremija sumažėjo > 2 log, tačiau virusas buvo nustatomas, tęsė gydymą.
Slovenian: Preglednica 15 Deleži trajnega virološkega odziva (n a,b
Lithuanian: Stabilaus virusinio atsako reikšmės (n a,b
Slovenian: Za sočasno okužene bolnike s številom celic CD4+ < 200/µl so na voljo le omejeni podatki o varnosti (N = 25) (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Koinfekuotiems pacientams, kurių organizme CD4 ląstelių yra  200 /µl, saugumo duomenų yra mažai (N  25) (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Po enkratnih odmerkih zdravila PegIntron med 0,25 in 2,0 mikrogramov/kg/teden se je serumska koncentracija neopterina povečala v odvisnosti od odmerka.
Lithuanian: Sušvirkštus vienkartines PegIntron dozes nuo 0,25 iki 2,0 mikrogramų/kg kūno masės per savaitę, serumo neopterino koncentracija didėjo priklausomai nuo dozės.
Slovenian: Če jemljete telbivudin s tem zdravilom ali katerim koli interferonskim zdravilom za injiciranje, imate povečano tveganje za nastanek periferne nevropatije (odrevenelost, mravljinci in/ali pekoč občutek v rokah in/ali nogah).
Lithuanian: - vartojate telbivudiną. Jei vartojate telbivudiną kartu su šiuo vaistu arba bet kokios formos švirkščiamu interferono preparatu, pavojus atsirasti periferinei neuropatijai (rankų ir (arba) kojų nutirpimo, dilgsėjimo ir (arba) deginimo jausmui) Jums yra didesnis.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom PegIntron je treba oceniti vrednosti TSH, morebitne motnje delovanja žleze ščitnice, ki jih pri tem ugotovite, pa je treba zdraviti z običajno terapijo.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą PegIntron, būtina nustatyti TSH reikšmę, ir bet koks skydliaukės sutrikimas, aptiktas šiuo metu, turi būti gydomas įprastu būdu.
Slovenian: bolečine v ušesu
Lithuanian: Ausų skausmas
Slovenian: Vendar pa se je pokazalo, da je bila stopnja odziva v tem preskušanju odvisna tudi od odmerka ribavirina, prejetega v kombinaciji z zdravilom PegIntron ali interferonom alfa-2b.
Lithuanian: Vis dėlto šiame tyrime buvo parodyta, kad atsako rodikliai taip pat priklauso nuo ribavirino, vartojamo kartu su PegIntron arba interferonu alfa-2b, dozės.
Slovenian: Genotip 2/3 67,9 (74/109)
Lithuanian: 2/3 genotipas 67,9 (74/109)
Slovenian: Genotip 1/4 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Lithuanian: 1/4 genotipas 23,0 (182/790) 51,6 (94/182)
Slovenian: kongestivno srčno popuščanje, kardiomiopatija, aritmije, perikarditis
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas, kardiomiopatija, aritmija, perikarditas
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost - odrasli Trojna terapija z zdravilom PegIntron, ribavirinom in boceprevirjem: glejte SmPC za boceprevir.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas - suaugusieji Triterapija PegIntron, ribavirinu ir bocepreviru Žiūrėkite bocepreviro PCS.
Slovenian: pruritus, izpuščaj, eritematozni izpuščaj, ekcem, akne, eritem
Lithuanian: Niežėjimas, bėrimas, eriteminis bėrimas, egzema, aknė, eritema
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja z dvojno terapijo je 1 leto.
Lithuanian: Rekomenduojama biterapijos trukmė yra 1 metai.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morate pri vseh bolnikih opraviti standardne hematološke in biokemične krvne preiskave ter preiskavo delovanja žleze ščitnice.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti PegIntron, visiems pacientams būtina atlikti standartinius hematologinius ir cheminius kraujo bei skydliaukės funkcijos tyrimus.
Slovenian: Voda za injekcije in PegIntron prašek sta na voljo v ločenih ampulah.
Lithuanian: Injekcinis vanduo ir PegIntron milteliai tiekiami atskirose ampulėse.
Slovenian: Sočasna uporaba peginterferona alfa-2b (zdravila PegIntron) s kofeinom ali dezipraminom je zmerno povečala izpostavljenost kofeinu in dezipraminu.
Lithuanian: Peginterferoną alfa-2b (PegIntron) vartojant kartu su kofeinu ar dezipraminu, ekspozicija kofeinu ir dezipraminu šiek tiek padidėjo.
Slovenian: Študij pri mladih živalih, pri katerih bi spremljali vpliv zdravljenja z zdravilom PegIntron na rast, razvoj, spolno dozorevanje in obnašanje, niso izvedli.
Lithuanian: Tyrimų ištirti gydymo PegIntron poveikį augimui, vystymuisi, lytiniam brendimui ir elgesiui, su jaunais gyvūnais nebuvo atlikta.
Slovenian: Ker je privrženost terapiji pomembna za njeno uspešnost, mora biti odmerek zdravila PegIntron in ribavirina čim bliže standardnemu priporočenemu odmerku.
Lithuanian: Kadangi griežtas dozės laikymasis galėtų būti svarbus gydymo baigčiai, reikia stengtis palaikyti kaip galima artimesnes PegIntron ir ribavirino dozes rekomenduojamai standartinei dozei.
Slovenian: Bat počasi potisnite navzgor do pravilnega odmerka.
Lithuanian: Lėtai paspauskite stūmoklį atgal iki tikslios dozės.
Slovenian: c: Bolniki z genotipom 3 in majhnim virusnim bremenom (< 600.000 i.e./ml) so prejeli 24-tedensko zdravljenje, tisti z genotipom 3 in velikim virusnim bremenom (≥ 600.000 i.e./ml) so prejeli 48- tedensko zdravljenje.
Lithuanian: c: Pacientai, kuriems yra 3 genotipo virusas ir maža viremija (< 600 000 TV/ml) buvo gydyti 24 savaites, o pacientai, kuriems yra 3 genotipo virusas ir didelė viremija (≥ 600 000 TV/ml) buvo gydyti 48 savaites.
Slovenian: *izdelan s tehnologijo rekombinantne DNA na celicah E.coli, v katere so z genskim inženiringom vstavili plazmidni hibrid z genom za interferon alfa-2b iz človeških levkocitov
Lithuanian: *gaunamas rDNR technologijos būdu iš E.coli ląstelių klono, kuriame yra genų inžinerijos būdu sukonstruota hibridinė plazmidė, turinti žmogaus leukocitų interferoną alfa-2b koduojantį geną.
Slovenian: Vse neporabljene ostanke zavrzite.
Lithuanian: Nepanaudotą tirpalą sunaikinkite.
Slovenian: Brizgo in igli varno zavrzite v zaprt vsebnik.
Lithuanian: Švirkštą ir adatas saugiai išmeskite į uždarą talpyklę.
Slovenian: V času kombinirane terapije z zdravilom PegIntron in ribavirinom, ki je trajala do 48 tednov, so opazili tudi zastoj rasti, ki je pri nekaterih bolnikih povzročil manjšo telesno višino (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Gydant PegIntron ir ribavirino deriniu iki 48 savaičių buvo stebėtas augimo slopinimas, dėl kurio kai kurių pacientų ūgis liko mažesnis (žr.
Slovenian: nenormalno vedenje, depresivno razpoloženje, čustvene motnje, strah, nočne more
Lithuanian: Nenormalus elgesys, prislėgta nuotaika, emocinis sutrikimas, baimė, košmariški sapnai
Slovenian: Vmesna analiza je pokazala visoko stopnjo trajnega virološkega odziva pri tej podskupini (n=49), kar je bilo tudi prospektivno potrjeno (n=48).
Lithuanian: Šio pacientų pogrupio didesnis stabilaus atsako dažnis buvo nustatytas taikant išankstinę analizę (n = 49) ir vėliau patvirtintas (n = 48).
Slovenian: Izvlecite iglo in ponovite postopek.
Lithuanian: Nešvirkškite į tą vietą, ištraukite adatą ir pakartokite procedūrą.
Slovenian: Dejavniki, ki nevtralizirajo interferon
Lithuanian: Interferoną neutralizuojantys faktoriai
Slovenian: Viale PegIntron so le za enkratno uporabo.
Lithuanian: PegIntron flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: Relativna netoksičnost monometoksipolietilenglikola (mPEG), ki se sprošča iz zdravila PegIntron ob njegovi presnovi in vivo, je bila potrjena v predkliničnih študijah akutne in subkronične toksičnosti pri glodalcih in opicah, v standardnih raziskavah embriofetalnega razvoja in s testi mutagenosti in vitro.
Lithuanian: Santykinis monometoksipolietilenglikolio (mPEG), kuris atsiskiria nuo PegIntron medžiagų apykaitos metu in vivo, netoksiškumas buvo įrodytas ikiklinikiniais ūminio ir poūmio toksiškumo tyrimais su graužikais ir beždžionėmis, standartiniais embriono-vaisiaus vystymosi ir mutageniškumo in vitro tyrimais.
Slovenian: Zaradi zmanjšanja vrednosti hemoglobina, levkocitov, trombocitov in nevtrofilcev ter povečanja vrednosti bilirubina je lahko potrebno bodisi zmanjšanje odmerka ali pa trajna ukinitev terapije (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Dėl hemoglobino, baltųjų kraujo kūnelių, trombocitų, neutrofilų kiekio sumažėjimo ir bilirubino kiekio padidėjimo gali reikėti sumažinti dozę arba visam laikui nutraukti gydymą (žr.
Slovenian: anemija, levkopenija, nevtropenija
Lithuanian: Anemija, leukopenija, neutropenija
Slovenian: Med druge osnovne dejavnike pri sočasno okuženih bolnikih, ki bi lahko bili povezani z večjim tveganjem za jetrno dekompenzacijo, sodita tudi zdravljenje z didanozinom in zvišana serumska koncentracija bilirubina.
Lithuanian: Kiti koinfekuotų pacientų pradiniai veiksniai, kurie gali būti susiję su didesne kepenų dekompensacijos rizika, yra gydymas didanozinu ir padidėjęs bilirubino kiekis serume.
Slovenian: Farmakodinamiko zdravila PegIntron so ocenjevali v preskušanju pri zdravih preiskovancih z uporabo naraščajočih enkratnih odmerkov in merjenjem sprememb temperature v ustih in koncentracije efektorskih proteinov, kot sta serumski neopterin ter 2'5'-oligoadenilatsintetaza (2'5'-OAS), ter določanjem števila levkocitov in nevtrofilcev.
Lithuanian: PegIntron farmakodinamika buvo tiriama su sveikais savanoriais, didinant vienkartinę dozę ir tiriant burnos temperatūros, funkcinių baltymų, tokių kaip kraujo serumo neopterinas ir 2'5'oligoadenilatsintetazė (2'5'-OAS), koncentracijos pokyčius ir leukocitų bei neutrofilų kiekius.
Slovenian: Vložek je na enem koncu zaprt s polipropilenskim pokrovčkom s prevleko iz bromobutilne gume in na drugem z batom iz bromobutilne gume.
Lithuanian: Iš vienos pusės užtaisas užsandarintas polipropileniniu dangteliu su gumine bromobutilo juostele, o iš kitos pusės yra guminis bromobutilo stūmoklis.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja z dvojno terapijo je 24 tednov.
Lithuanian: Rekomenduojama biterapijos trukmė yra 24 savaitės.
Slovenian: preobčutljivost za zdravila
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas vaistui
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so določili smernice za prilagoditev odmerka.
Lithuanian: Dozės koregavimo instrukcijos buvo nustatytos klinikinių tyrimų metu.
Slovenian: Zmanjšajte odmerek zdravila PegIntron na polovico v primeru:
Lithuanian: Sumažinti PegIntron dozę perpus, jei: