FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als gevolg van de remming van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem zijn hypotensie, syncope, hyperkaliëmie en veranderingen in de nierfunctie (waaronder acuut nierfalen) gerapporteerd bij gevoelige personen, vooral bij gecombineerd gebruik van geneesmiddelen die op dit systeem werken.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi inhibeerimise tagajärjel on täheldatud tundlikel inimestel hüpotensiooni, sünkoopi, hüperkaleemiat ja neerufunktsiooni muutusi (sh ägedat neerupuudulikkust), eriti seda süsteemi mõjustavate ravimitega kombineerimisel.
Dutch: Geneesmiddelen of therapeutische groepen van geneesmiddelen die hyperkaliëmie kunnen veroorzaken zijn zoutvervangers die kalium bevatten, kaliumsparende diuretica, ACE-remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten, niet-steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen (NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers), heparine, immunosuppressiva (ciclosporine of tacrolimus) en trimethoprim.
Estonian: Ravimid või ravimite terapeutilised grupid, mis võivad esile kutsuda hüperkaleemiat, on kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDid, sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid), hepariin, immunosupressandid (tsüklosporiin või takroliimus) ja trimetoprim.
Dutch: Aorta- en mitralisklepstenose, obstructieve hypertrofe cardiomyopathie Zoals bij andere vasodilatatoren is voorzichtigheid geboden bij patiënten die lijden aan aorta- of mitralisstenose, of obstructieve hypertrofe cardiomyopathie.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu ka teiste vasodilataatoritega, on aordi- ja mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide puhul näidustatud eriline ettevaatus.
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan een behandeling met angiotensine-II-receptorantagonisten tijdens het tweede en derde trimester bij de mens kan leiden tot foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) (zie rubriek 5.3).
Estonian: On teada, et angiotensiin II retseptori antagonisti ravi toime raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustavad inimesel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, lootevee vähesus, kolju luustumise aeglustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
Dutch: De beschikbare preklinische gegevens voor de componenten van deze vaste dosiscombinatie zijn hieronder vermeld.
Estonian: Selle fikseeritud annustega kombinatsiooni komponentide olemasolevad prekliinilised andmed on kirjeldatud allpool.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosering van Onduarp is één tablet per dag.
Estonian: Onduarp tablettide soovituslik annus on üks tablett ööpäevas.
Dutch: Nierinsufficiëntie en niertransplantatie
Estonian: Neerukahjustus ja neeru transplantatsioon
Dutch: Patiënten dienen te worden gewaarschuwd dat ze bijwerkingen zoals syncope, slaperigheid, duizeligheid of vertigo kunnen krijgen tijdens de behandeling (zie rubriek 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et neil võivad ravi ajal esineda kõrvaltoimed nagu sünkoop, unisus, pearinglus või peapööritus (vt lõik 4.8).
Dutch: Bij beide soorten werden een verhoogde plasmarenine-activiteit en hypertrofie/hyperplasie van de renale juxtaglomerulaire cellen waargenomen.
Estonian: Loomaliikidel täheldati reniini aktiivsuse suurenemist plasmas ja neerude jukstaglomerulaarsete rakkude hüpertroofiat/hüperplaasiat.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen cystitis
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid tsüstiit
Dutch: Wanneer telmisartan gecombineerd werd toegediend met digoxine, werd een mediane toename van de digoxine piekplasmaconcentratie (49%) en dalconcentratie (20%) waargenomen.
Estonian: Telmisartaani ja digoksiini samaaegsel manustamisel tuvastati digoksiini maksimaalse kontsentratsiooni ja minimaalse kontsentratsiooni keskmiste väärtuste tõusud, vastavalt 49% ja 20%.
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätme hulka.
Dutch: Onduarp-tabletten bevatten twee werkzame stoffen met de naam telmisartan en amlodipine.
Estonian: Onduarp tabletid sisaldavad kahte toimeainet, mille nimetus on telmisartaan ja amlodipiin.
Dutch: Telmisartan wordt gemetaboliseerd door conjugatie tot de glucuronide van de oorspronkelijke verbinding.
Estonian: Telmisartaan metaboliseerub konjugatsiooni teel esialgse aine glükuroniidiks.
Dutch: Actieve koolstof kan zinvol zijn bij de behandeling van overdosering van zowel telmisartan als amlodipine.
Estonian: Aktiveeritud söest võib abi olla nii telmisartaani kui amlodipiini üleannuse ravis.
Dutch: Amlodipine is veilig toegediend in combinatie met digoxine, warfarine, atorvastatine, sildenafil, antiacida (aluminiumhydroxide, magnesiumhydroxide, simeticon), cimetidine, ciclosporine, antibiotica en orale hypoglycaemica.
Estonian: Amlodipiini on ohutult manustatud koos digoksiini, varfariini, atorvastatiini, antatsiidide (alumiiniumhüdroksiidi geel, magneesiumhüdroksiid, simetikoon), tsimetidiini, tsüklosporiini, antibiootikumide ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega.
Dutch: Als bij gebruik van Onduarp hypotensie optreedt, dient de patiënt in rugligging te worden gelegd en, indien nodig, via intraveneuze infusie een normale zoutoplossing toegediend te krijgen.
Estonian: Kui Onduarp'iga kaasneb hüpotensioon, tuleb patsient asetada lamavasse asendisse ja kui vajalik, siis infundeerida veeni füsioloogilist naatriumkloriidi lahust.
Dutch: Bij patiënten met hypertensie, zorgt eenmaal daagse dosering voor een klinisch significante afname van de bloeddruk in zowel liggende als staande houding gedurende het 24-uursinterval.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel tagab annustamine üks kord ööpäevas kliiniliselt olulise vererõhu languse nii lamavas kui seisvas asendis kogu ööpäeva jooksul.
Dutch: Het antihypertensieve effect van amlodipine berust op een direct ontspannend effect op vasculair glad spierweefsel, wat leidt tot afname van de perifere vaatweerstand en de bloeddruk.
Estonian: Amlodipiini antihüpertensiivse toime mehhanism on tingitud otsesest lõõgastavast toimest veresoonte silelihastele, mille tulemuseks on veresoonte perifeerse resistentsuse vähenemine ja vererõhu langus.
Dutch: - Bij volwassen patiënten die reeds telmisartan en amlodipine in aparte tabletten krijgen en die voor het gemak in plaats daarvan dezelfde doses in één tablet willen gebruiken.
Estonian: − täiskasvanud patsientidel, kes kasutavad juba telmisartaani ja amlodipiini eraldi tabletidena ning kes soovivad selle asemel mugavuse tõttu võtta samasuguseid annuseid ühes tabletis
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Estonian: Kui te lõpetate Onduarp kasutamise
Dutch: Onduarp kan het bloeddrukverlagende effect versterken van andere geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen of van geneesmiddelen met een bloeddrukverlagend potentieel (bv. baclofen, amifostine, neuroleptica of antidepressiva).
Estonian: Onduarp võib tugevdada teiste vererõhku langetavate ravimite või vererõhku langetava potentsiaaliga ravimite (nt baklofeeni, amifostiini, neuroleptikumide või antidepressantide) vererõhku langetavat toimet.
Dutch: Psychische stoornissen Soms:
Estonian: Psühhiaatrilised häired: Aeg-ajalt:
Dutch: Verder werd aangetoond dat sommige patiënten die onvoldoende onder controle waren met Onduarp 40 mg/10 mg een extra bloeddrukdaling ondervonden door optitratie naar Onduarp 80 mg/10 mg.
Estonian: Lisaks tõestati, et mõnedel patsientidel, kel ei esinenud piisavat ravivastust kombinatsioonile Onduarp 40 mg/10 mg, esines täiendav vererõhu langus Onduarp annuse suurendamisel kombinatsioonini 80 mg/10 mg.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van amlodipine wordt niet beïnvloed door het eten van voedsel.
Estonian: Söömine ei mõjuta amlodipiini biosaadavust.
Dutch: CYP3A4-inducerende stoffen
Estonian: CYP3A4 indutseerijad
Dutch: * De meeste gevallen van abnormale werking van de lever gemeld bij gebruik van telmisartan traden op bij patiënten van Japanse afkomst.
Estonian: * Enamus müügijärgses kogemuses registreeritud ebanormaalse maksafunktsiooni / maksa häire juhtumeid esines jaapani patsientidel.
Dutch: Aluminium/aluminium-blisterverpakkingen (PA/Al/PVC/Al) in een doos met 28 tabletten of aluminium/aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen (PA/Al/PVC/Al) in een multiverpakking met 360 (4 verpakkingen van 90 x 1) tabletten.
Estonian: Alumiinium/alumiinium blisterpakendid (PA/Al/PVC/Al) karbis, milles paikneb 28 tabletti või alumiinium/alumiiniumperforeeritud üksikannuse blisterpakendid (PA/Al/PVC/Al) multipakendis, milles paikneb 360 (4 pakendit 90 x 1) tabletti.
Dutch: De behandeling kan worden voortgezet zodra de bloeddruk is gestabiliseerd.
Estonian: Kui vererõhk on stabiliseerunud, võib ravi jätkata.
Dutch: Onduarp zorgde voor dosisgerelateerde afnames van de systolische/diastolische bloeddruk in het therapeutische dosisbereik van −21,8/−16,5 mmHg (40 mg/5 mg), −22,1/−18,2 mmHg (80 mg/5 mg),
Estonian: Onduarp'iga esinesid süstoolse/diastoolse vererõhu annuse suurusest olenevad langused terapeutilise annuse ulatuses: −21,8/−16,5 mmHg (40 mg/5 mg), −22,1/−18,2 mmHg (80 mg/5 mg),
Dutch: Serumelektrolyten en -creatinine dienen frequent te worden gecontroleerd.
Estonian: Sageli tuleb jälgida elektrolüüte ja kreatiniini seerumis.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Estonian: Kerge või keskmise raskusastme neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annustamist kohandada.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van CYP3A4-inductoren (d.w.z. rifampicine, Hypericum perforatum) kan leiden tot een lagere plasmaconcentratie van amlodipine.
Estonian: Samaaegne CYP3A4 indutseerijate (nt rifampitsiini, naistepuna) kasutamine võib põhjustada amlodipiini kontsentratsiooni langust plasmas.
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Onduarp ja milleks seda kasutatakse
Dutch: • Lage bloeddruk (hypotensie), kan optreden als u uitgedroogd bent (door overmatig verlies van lichaamsvocht) of een zouttekort heeft als gevolg van behandeling met diuretica ('plaspillen'), een zoutarm dieet, diarree, of overgeven.
Estonian: • Madal vererõhk (hüpotensioon), mis esineb tõenäoliselt siis, kui olete dehüdreeritud (olete liigselt kaotanud vett organismist) või teil esineb soolapuudus diureetilise ravi
Dutch: • Geneesmiddelen tegen HIV/AIDS (bv. ritonavir) of voor de behandeling van schimmelinfecties (bv.
Estonian: • HIV/AIDSi ravimid (nt ritonaviir) või seeninfektsioonide ravimid (nt ketokonasool).
Dutch: Bij honden werden renale tubulaire dilatatie en atrofie waargenomen.
Estonian: Koertel täheldati neerutuubulite laienemist ja atroofiat.
Dutch: De meest opvallende manifestaties van een overdosis telmisartan zijn naar verwachting hypotensie en tachycardie; er is ook melding gemaakt van bradycardie, duizeligheid, verhoogd serumcreatinine, en acuut nierfalen.
Estonian: Telmisartaani üleannustamise kõige silmapaistvamateks nähtudeks on arvatavasti hüpotensioon ja tahhükardia, bradükardia, pearinglus, kreatiniini tõus seerumis ning samuti on täheldatud ägedat neerupuudulikkust.
Dutch: Bij een subset van 1050 patiënten met matige tot ernstige hypertensie (diastolische bloeddruk ≥100 mmHg) reageerde 32,7 - 51,8% voldoende op monotherapie met ofwel telmisartan ofwel amlodipine.
Estonian: Keskmise või raske astme hüpertensiooniga (DVR ≥100 mmHg) 1 050 patsiendiga alagrupist esines 32,7...51,8%-l piisav ravivastus kas telmisartaani või amlodipiini monoteraapiale.
Dutch: Als hypotensie optreedt, dient de patiënt in rugligging te worden geplaatst met verhoging van de extremiteiten en dienen snel zout- en volumesuppletie te worden toegediend.
Estonian: Hüpotensiooni esinemisel tuleb patsient asetada lamavasse asendisse, jäsemed kõrgemal, ning taastada kiiresti soola kontsentratsioon ja vereruumala.
Dutch: Bij een placebogecontroleerd langetermijnonderzoek (PRAISE-2) naar amlodipine bij patiënten met NYHA III en IV hartfalen van niet-ischemische oorsprong, werd amlodipine geassocieerd met meer meldingen van longoedeem, ondanks dat er geen significant verschil was in de incidentie van verergerend hartfalen in vergelijking met een placebo (zie rubriek 5.1).
Estonian: Amlodipiini pikaajalistes platseeboga kontrollitud uuringutes (PRAISE-2), millesse olid kaasatud NYHA III ja IV klassi mitte-isheemilise etioloogiaga südamepuudulikkusega patsiendid, kaasnes amlodipiiniga rohkem teateid kopsuturse kohta, ehkki platseeboga võrreldes ei esinenud märkimisväärset erinevust südamepuudulikkuse halvenemise esinemissageduse osas (vt lõik 5.1).
Dutch: Er is geen dieronderzoek naar reproductietoxiciteit met Onduarp uitgevoerd.
Estonian: Reproduktiivse toksilisuse uuringuid loomadel ei ole TWINSTA'ga läbi viidud.
Dutch: Er is geen ervaring met de toediening van Onduarp bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Estonian: Puudub kogemus Onduarp kasutamise kohta hiljuti siiratud neeruga patsientidele.
Dutch: Amlodipine is relatief vaatselectief en heeft een groter effect op gladde vaatspiercellen dan op hartspiercellen.
Estonian: Amlodipiin on suhteliselt vaskulaarselektiivne, avaldades tugevamat toimet veresoonte silelihasrakkudele kui südamelihase rakkudele.
Dutch: De oedeempercentages waren significant lager bij 40 mg/5 mg en 80 mg/5 mg dan bij amlodipine 10 mg (respectievelijk 4,4% versus 24,9%).
Estonian: Tursete määrad olid kombinatsioonidel 40 mg/5 mg ja 80 mg/5 mg oluliselt madalamad kui 10 mg amlodipiinil (vastavalt 4,4% ja 24,9%).
Dutch: Bij preklinisch veiligheidsonderzoek veroorzaakten doses die vergelijkbaar waren met de blootstelling in het klinische therapeutische bereik een afname in de parameters van de rode bloedcellen (erytrocyten, hemoglobine, hematocriet) en veranderingen in de renale hemodynamiek (toename in blood urea nitrogen (BUN) en creatinine) alsmede een toename van het serumkalium bij normotensieve dieren.
Estonian: Prekliinilistes ohutusuuringutes põhjustasid annused, mis kutsuvad esile kliiniliste terapeutiliste annustega saavutatuga võrreldava AUC (ekspositsiooni), vere punaliblede parameetrite (erütrotsüütide, hemoglobiini, hematokriti) vähenemise, muutused neerude hemodünaamikas (vere uurealämmastiku ja kreatiniini tõusu) ja kaaliumi sisalduse tõusu seerumis normotensiivsetel loomadel.
Dutch: Overgevoeligheid Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer zelden:
Estonian: ülitundlikkus Ainevahetus- ja toitumishäired Väga harv:
Dutch: Psychische stoornissen depressie; angstgevoelens; slapeloosheid
Estonian: Psühhiaatrilised häired depressioon, ärevus, unetus
Dutch: Na orale toediening van therapeutische doses wordt amlodipine goed geabsorbeerd (met maximale bloedwaardes tussen 6-12 uur na de dosis).
Estonian: Pärast amlodipiini terapeutiliste annuste suukaudset manustamist imendub ravim hästi, kusjuures maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 6...12 tundi pärast manustamist.
Dutch: Aanpassing van de dosering is bij oudere patiënten niet nodig.
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen gewrichtspijn, spierkrampen (krampen in benen), myalgie rugpijn, pijn in extremiteit (beenpijn)
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused liigesevalu, lihasspasmid (jalakrambid), lihasvalu seljavalu, valu jäsemes (jalavalu)
Dutch: • Galwegobstructies en ernstige leverinsufficiëntie
Estonian: • Sapiteede obstruktiivsed häired ja raskekujuline maksakahjustus
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Grootverpakking bestaande uit 4 verpakkingen, met elk 90 x 1 tabletten
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakk koosneb 4 pakist, iga pakk sisaldab 90 x 1 tabletti.
Dutch: • Vernauwing van de aorta (aortastenose).
Estonian: • Aordi kitsenemine (aordistenoos)
Dutch: NSAID's (te weten: acetylsalicylzuur bij anti-inflammatoire doseringsregimes, COX-2-remmers en nietselectieve NSAID's) kunnen het antihypertensieve effect van angiotensine-II-receptorantagonisten verminderen.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (st atsetüülsalitsüülhape põletikuvastastes annustamisskeemides, COX-2 inhibiitorid ja mitteselektiivsed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) võivad vähendada angiotensiin II retseptori antagonistide antihüpertensiivset toimet.
Dutch: Patiënten die telmisartan en amlodipine in aparte tabletten krijgen kunnen in plaats daarvan Onduarp tabletten krijgen die dezelfde componentdoses in één eenmaal daagse tablet bevatten, bv. om het gemak of de therapietrouw te bevorderen.
Estonian: Patsiendid, kes saavad telmisartaani ja amlodipiini eraldi tablettidena, võivad selle asemel võtta Onduarp tablette üks kord ööpäevas, mis sisaldavad samasuguse annuse kumbagi komponenti, mis parandab mugavust ja ravisoostumust.
Dutch: Uit een placebo-gecontroleerd onderzoek (PRAISE) dat was opgezet om patiënten met NYHA klasse III-IV hartfalen - die digoxine, diuretica en ACE-remmers kregen - te evalueren, is gebleken dat amlodipine niet leidt tot een verhoging van het risico op mortaliteit of gecombineerde mortaliteit en morbiditeit bij hartfalen.
Estonian: Platseeboga kontrollitud uuring (PRAISE), mis oli kavandatud NYHA III...IV klassi südamepuudulikkusega patsientide hindamiseks, kes said digoksiini, diureetikume ja AKE inhibiitoreid, näitas, et amlodipiin ei suurendanud suremuse riski ega südamepuudulikkuse kombineeritud suremuse ja haigestumuse riski.
Dutch: Wanneer u vergeet een dosis in te nemen, neem deze dan in wanneer u eraan denkt.
Estonian: Kui te olete unustanud annuse võtmata, siis võtke see niipea, kui see teile meenub, ning seejärel jätkake manustamist nagu varem.
Dutch: • U heeft last van ernstige leverproblemen of galwegobstructie (problemen met de afvoer van gal uit de lever en galblaas).
Estonian: • kui teil on raskeid maksa häireid või sapiteede ummistus (maksast ja sapipõiest sapi ärajuhtimise häire)
Dutch: Overgevoeligheid, anafylactische reactie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms:
Estonian: ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt: Harv:
Dutch: De klinische relevantie hiervan is niet vastgesteld.
Estonian: Selle kliinilist tähendust ei ole tõestatud.
Dutch: Er zijn geen gegevens ter onderbouwing van het gebruik van Onduarp bij instabiele angina pectoris en tijdens of binnen een maand na een myocardinfarct.
Estonian: Ebastabiilne stenokardia, äge müokardiinfarkt Puuduvad andmed, mis toetaksid Onduarp kasutamist ebastabiilse stenokardia puhul ja müokardiinfarkti ajal või ühe kuu jooksul pärast seda.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gezien bij gebruik van alleen telmisartan of amlodipine en kunnen ook voorkomen bij gebruik van Onduarp.
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on täheldatud telmisartaani või amlodipiini komponentidega, ning need võivad esineda ka seoses Onduarp'iga:
Dutch: Grapefruit/pompelmoes en grapefruit-/ pompelmoessap Gelijktijdige inname van 240 ml grapefruit-/pompelmoessap met een enkelvoudige orale dosis van 10 mg amlodipine bij 20 gezonde vrijwilligers had geen significant effect op de farmacokinetische eigenschappen van amlodipine.
Estonian: 240 ml greibimahla samaaegsel manustamisel amlodipiini 10 mg ühekordse suukaudse annusega 20 tervele vabatahtlikule ei esinenud märkimisväärset toimet amlodipiini farmakokineetilistele omadustele.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd verandert niet bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei muutu eliminatsiooni poolväärtusaeg.
Dutch: Uit hemodynamische studies en op inspanning gebaseerde gecontroleerde klinische onderzoeken onder patiënten met NYHA klasse II-IV hartfalen is gebleken dat amlodipine niet leidde tot klinische verslechtering zoals gemeten via inspanningstolerantie, linkerventrikelejectiefractie en klinische symptomen.
Estonian: Hemodünaamika uuringud ja koormuspõhised kontrollitud kliinilised uuringud, mis viidi läbi NYHA II...IV klassi südemepuudulikkusega patsientidel, näitasid, et amlodipiin ei põhjusta südamepuudulikkuse kliinilist halvenemist, mida mõõdeti koormustaluvuse, vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni ja kliinilise sümptomaatika alusel.
Dutch: Alopecia, purpura, huidverkleuring, hyperhidrose
Estonian: alopeetsia, purpur, nahavärvi muutused, liigne higistamine eksanteem
Dutch: Bij een ander multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek met werkzaam controlemiddel en parallelgroep kregen in totaal 947 patiënten met lichte tot ernstige hypertensie die met amlodipine 10 mg onvoldoende onder controle waren Onduarp (40 mg/10 mg of 80 mg/10 mg) of alleen amlodipine (10 mg).
Estonian: Ühes teises mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas aktiivselt kontrollitud paralleelgruppidega uuringus, millesse oli kaasatud kokku 947 kerge- kuni raskekujulise hüpertensiooniga patsienti, kel ei esinenud piisavat ravivastust amlodipiini 10 mg annusele, manustati patsientidele Onduarp'i (40 mg/10 mg või 80 mg/10 mg) või amlodipiini üksikult (10 mg).
Dutch: Onduarp kan al dan niet met voedsel worden ingenomen.
Estonian: Manustamisviis Onduarp'i võib võtta toidust olenemata.
Dutch: Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Estonian: Kõrvaletoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Dutch: Deze farmacologisch gemedieerde bijwerkingen, reeds bekend van preklinische studies met zowel ACE-remmers als angiotensine-IIreceptorantagonisten, konden worden voorkomen door oraal extra zout toe te dienen.
Estonian: Neid farmakoloogilise põhjusega kõrvaltoimeid, mis on teada prekliinilistest uuringutest nii angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kui angiotensiin II retseptori antagonistidega, välditi suukaudse füsioloogilise NaCl lahuse lisamisega.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen erectiele disfunctie
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired erektsioonihäired
Dutch: Bij een 8 weken durend multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd factorieel onderzoek met parallelgroep onder 1461 patiënten met lichte tot ernstige hypertensie (gemiddelde diastolische bloeddruk in zittende houding ≥95 en ≤119 mmHg), resulteerde behandeling met elke combinatiedosis Onduarp in significant grotere diastolische en systolische bloeddrukafnames en hogere regulatiepercentages in vergelijking met de respectievelijke monotherapiecomponenten.
Estonian: 1 461 kerge või keskmise raskusastmega hüpertensiooniga (keskmine diastoolne vererõhk istudes ≥95 ja <119 mmHg) patsientidel läbiviidud 8-nädalase kestusega mitmekeskuselises randomiseeritud topeltpimedas platseeboga kontrollitud paralleelsete gruppidega faktoriaaluuringus oli Onduarp iga kombinatsioonannusega ravi tulemuseks oluliselt suurem diastoolse ja süstoolse vererõhu langus ning kiirem reguleerimine kui vastavate komponentide monoteraapia puhul.
Dutch: Onduarp is verkrijgbaar in een vouwdoos met 28 tabletten in blisterverpakkingen (aluminium/aluminium).
Estonian: Onduarp on müügil volditud karbis, milles paikneb 28 tabletti alumiinium/alumiinium blisterpakendites.
Dutch: heparine, immunosuppressiva (bv. ciclosporine of tacrolimus), en het antibioticum trimethoprim.
Estonian: immuunsupressandid (nt tsüklosporiin või takroliimus) ja antibiootikum trimetoprim
Dutch: Boehringer Ingelheim (Logo)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Boehringer Ingelheim (Logo)
Dutch: Toediening van amlodipine samen met grapefruit/pompelmoes of grapefruit-/pompelmoessap wordt niet aanbevolen, omdat de biologische beschikbaarheid bij sommige patiënten kan toenemen wat kan leiden tot een toename in het bloeddrukverlagende effect (zie rubriek 4.5).
Estonian: Amlodipiini koosmanustamine greipfruudi või greipfruudimahlaga ei ole soovitav, kuna mõnedel patsientidel võib biosaadavus suureneneda, põhjustades vererõhku langetava toime tugevnemist (vt lõik
Dutch: Het is te verwachten dat patiënten met galwegobstructies of leverinsufficiëntie een verminderde klaring hebben.
Estonian: Võib oodata, et sapiteede obstruktiivse häire või maksapuudulikkusega patsientidel esineb vähenenud kliirens.