FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Brug kun opløsning der er vandklar, farveløs og vandig.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutada ainult selget värvitut vesilahust.
Danish: Klargør altid InnoLet før du injicerer.
Estonian: • Eemaldage alati õhk InnoLet'ist enne süstimist.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 og 10 fyldte penne.
Estonian: Pakendi suurused 1, 5 ja 10 pen-süstlit.
Danish: Levemir Penfill er kun egnet til subkutan injektion fra en genanvendelig pen.
Estonian: Levemir Penfill on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Danish: Forekomsten af generel hypersensibilitet (inklusive generelt hududslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinalt ubehag, angioneurotisk ødem, åndedrætsbesvær, hjertebanken og blodtryksfald) er meget sjælden, men kan være potentielt livstruende.
Estonian: Üldise ülitundlikkuse tunnusteks võivad olla ulatuslik nahalööve, kihelemine, higistamine, gastrointestinaalsed häired, angioneurootiline turse, hingamisraskused, südamepekslemine ja vererõhu langus.
Danish: Brugervejledning til Levemir FlexTouch 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (FlexTouch)
Estonian: Levemir 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis (FlexTouch) kasutusjuhend
Danish: Dette kan føre til upræcis dosering, hvilket kan føre til et for højt eller et for lavt blodsukkerniveau.
Estonian: See võib kaasa tuua ebatäpset annustamist, mis võib põhjustada liiga kõrget või liiga madalat veresuhkru taset.
Danish: natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Estonian: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Danish: Der blev i begge grupper observeret lige mange milde hypoglykæmiske episoder og ingen tilfælde af alvorlige hypoglykæmiske episoder.
Estonian: Tõsiseid hüpoglükeemiaepisoode ei esinenud kummaski rühmas.
Danish: • Fjern og kassér altid nålen efter hver injektion.
Estonian: Eemaldage nõel alati pärast iga süstet.
Danish: Kontrollér altid, at der kommer en dråbe til syne ved nålespidsen, før du injicerer.
Estonian: Kontrollige alati enne süstimist, et nõela otsa ilmuks tilk.
Danish: Afmontering af nålen
Estonian: Nõela eemaldamine
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levemir den 1. juni 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Levemiri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. juunil 2004.
Danish: Levemir kan gives på ethvert tidspunkt af dagen, når blot det er det samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Levemiri tohib kasutada ööpäeva mis tahes ajal, kuid iga päev samal kellaajal.
Danish: Andre oplysninger om Levemir
Estonian: Muu teave Levemiri kohta
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Levemir anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Levemiri võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levemir findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Levemiri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Levemir er ikke undersøgt hos børn under 1 år.
Estonian: Alla 1-aastastel lastel ei ole Levemiri uuritud.
Danish: Levemir insulin detemir
Estonian: Levemir detemiirinsuliin
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levemir?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Levemiri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Levemir anvendes til behandling af diabetes hos voksne, unge og børn fra et år.
Estonian: Levemiri kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 1-aastastel lastel.
Danish: Levemir gives som injektion under huden i bugvæggen (maven), låret, overarmen, skulderen eller i ballerne.
Estonian: Levemiri süstitakse naha alla kõhuseina, reide, õlavarde, õlga või tuharasse.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Levemir (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (for lave blodglukosemængder).
Estonian: Levemiri kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Danish: I undersøgelserne blev Levemir sammenlignet med humant insulin NPH (et middellangtvirkende insulin) eller insulin glargin (et langtidsvirkende insulin), som blev givet én eller to gange dagligt.
Estonian: Uuringutes võrreldi Levemiri NPH-iniminsuliiniga (keskpika toimeajaga insuliin) või glargiininsuliiniga (pika toimeajaga insuliin), mida manustati üks või kaks korda ööpäevas.
Danish: Det kan anvendes på følgende måder:
Estonian: Seda tohib kasutada
Danish: Hvorfor blev Levemir godkendt?
Estonian: Miks Levemir heaks kiideti?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levemir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Levemiriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvad er Levemir?
Estonian: Mis on Levemir?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Levemir , herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Levemiri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Virkningerne a Levemir blev også undersøgt i kombination med metformin og liraglutid (en GLP-1receptoragonist).
Estonian: Levemiri toimet uuriti ka kasutamisel koos metformiini ja liraglutiidiga (GLP-1 retseptori agonist).
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Levemir, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukosemængderne.
Estonian: Levemiri annuseid võib olla vaja kohandada, kui seda võetakse koos muude ravimitega, mis võivad mõjutada vere glükoosisisaldust.
Danish: Levemir blev undersøgt hos 1 575 voksne med type 1-diabetes (når bugspytkirtlen ikke kan danne insulin) og hos 2.500 voksne med type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt).
Estonian: Levemiri uuriti 1575 täiskasvanud patsiendil, kellel oli I tüüpi diabeet (kõhunäärmes ei teki insuliini), ja üle 2500 täiskasvanud patsiendil, kellel oli II tüüpi diabeet (organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada).
Danish: Den fuldstændige liste over alle bivirkninger og begrænsninger ved Levemir fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Levemiri kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: I fire af de seks undersøgelser af type 2-diabetes fik patienterne desuden et eller to lægemidler mod diabetes, som blev indtaget gennem munden.
Estonian: Kuuest II tüüpi diabeedi uuringust neljas kasutasid patsiendid ka üht või kaht suukaudset diabeediravimit.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Levemir?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Levemiri kasulikkus?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Levemir opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Levemiri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: I alle undersøgelserne måltes mængden i blodet af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som viser, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Estonian: Kõikides uuringutes mõõdeti glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisaldust veres, mis näitab, kui hästi organism vere glükoosisisaldust reguleerib.
Danish: Erstatningsinsulinet fungerer på samme måde som naturligt dannet insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levemir.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Undersøgelserne viste, at Levemir regulerer blodsukkermængden på samme måde som insulin NPH, men med mindre risiko for lave blodglukosemængder i løbet af natten og uden den hermed forbundne vægtforøgelse.
Estonian: Uuringutest selgus, et Levemir reguleerib vere glükoosisisaldust sarnasel viisil kui NPH-iniminsuliin, nii et vere glükoosisisalduse öise vähenemise oht on väike ja puudub seos kehakaalu tõusuga.
Danish: Der blev også set nærmere på virkningen af Levemir i to hovedundersøgelser af 695 børn og unge fra 2-17 år.
Estonian: Levemiri uuriti ka kahes põhiuuringus, milles osales 695 last ja noorukit vanuses 2-17 aastat, kes kasutasid ravimit koos aspartinsuliiniga.
Danish: Patienter, der fik Levemir i kombination med liraglutid og metformin, opnåede et fald på 0,5 % i HbA1c sammenlignet med intet fald hos patienter, der fik liraglutid og metformin alene.
Estonian: Patsientidel, kes kasutasid Levemiri koos liraglutiidi ja metformiiniga, vähenes HbA1c sisaldus 0,5%, kuid üksnes liraglutiidi ja metformiini kasutanud patsientidel jäi HbA1c sisaldus samaks.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levemir.
Estonian: See on ravimi Levemir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Levemir er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof insulin detemir.
Estonian: Levemir on süstelahus, mis sisaldab toimeainena detemiirinsuliini.
Danish: I kombination med orale diabeteslægemidler regulerede Levemir også blodsukkermængden på samme måde som insulin glargin.
Estonian: Koos suukaudsete diabeediravimitega reguleeris Levemir vere glükoosisisaldust sarnasel viisil kui glargiininsuliin.
Danish: • i kombination med injektioner af et korttids- eller hurtigtvirkende insulin til måltider
Estonian: • koos lühiajalise või kiire toimeajaga insuliini süstiga söögikorra ajal;
Danish: Levemir er et langtidsvirkende insulin.
Estonian: Levemir on pika toimeajaga insuliin.
Danish: • alene som basal insulin
Estonian: • ainsa ravimina basaalinsuliinina;
Danish: Når en GLP-1-receptoragonist gives i tillæg til Levemir, bør dosen af Levemir reduceres og efterfølgende tilpasses til den enkelte patients blodsukkerniveauer.
Estonian: Levemiriga kasutatakse GLP-1 retseptori agonisti, tuleb Levemiri annust vähendada ja seejärel kohandada patsiendi vere glükoosisisalduse järgi.
Danish: Det leveres i cylinderampuller og i fyldte penne.
Estonian: Seda turustatakse kolbampullides ja eeltäidetud pensüstaldes.
Danish: 323 patienter med type 2-diabetes, hvis blodsukkermængder ikke var tilstrækkeligt reguleret med metformin og liraglutid, fik i en undersøgelse enten Levemir i tillæg til deres behandling eller fortsatte med metformin og liraglutid alene.
Estonian: Ühes uuringus osales 323 II tüüpi diabeediga patsienti, kelle vere glükoosisisaldust ei saanud reguleerida metformiini ja liraglutiidiga: osa patsientidest kasutas lisaks Levemiri, ülejäänud jätkasid metformiini ja liraglutiidi kasutamist.
Danish: Dosen af Levemir bør tilpasses den enkelte patients blodsukkerniveauer, som skal kontrolleres regelmæssigt for at bestemme den effektive minimumsdosis.
Estonian: Patsiendi vere glükoosisusaldust tuleb regulaarselt kontrollida, et leida ravimi vähim efektiivne annus.
Danish: Levemir er en insulinerstatning, der er næsten identisk med det insulin, der dannes i kroppen.
Estonian: Levemir on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
Danish: Hvordan blev Levemir undersøgt?
Estonian: Kuidas Levemiri uuriti?
Danish: Hvordan virker Levemir?
Estonian: Kuidas Levemir toimib?
Danish: • i kombination med en type diabeteslægemidler, der kaldes GLP-1- receptoragonister, og som gives ved injektion.
Estonian: • koos teatud tüüpi süstitavate diabeediravimitega (GLP-1 retseptori agonistidega).
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Levemir on retseptiravim.
Danish: • i kombination med en type diabeteslægemidler, der indtages oralt
Estonian: • koos suukaudsete diabeediravimitega;
Danish: Det betyder, at Levemir er langtidsvirkende.
Estonian: See tähendab, et Levemiril on pikk toimeaeg.
Danish: Hvordan anvendes Levemir?
Estonian: Kuidas Levemiri kasutatakse?
Danish: Hvad anvendes Levemir til?
Estonian: Milleks Levemiri kasutatakse?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Levemir?
Estonian: Mis riskid Levemiriga kaasnevad?
Danish: Insulin detemir adskiller sig en smule fra humant insulin.
Estonian: Detemiirinsuliin erineb veidi iniminsuliinist: ravim imendub organismis aeglasemalt kui iniminsuliin ja jõuab toimimiskohta organismis kauem.
Danish: Der blev lægemidlet undersøgt i kombination med insulin aspart og i forhold til insulin NPH.
Estonian: Uuringus võrreldi Levemiri NPH-insuliiniga.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. oktober 2011 Dato for seneste fornyelse: 22. juli 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. oktoober 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. juuli 2016
Danish: (mg/dl) ved at anvende følgende formel (Schwartz formel):
Estonian: (mg/dl) kasutades järgmist valemit (Schwartzi valem):
Danish: Levetiracetam Accord skal tages to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Ravimit Levetiracetam Accord tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Danish: North Harrow, Middx HA1 4HF Storbritannien
Estonian: North Harrow, Middx HA1 4HF Ühendkuningriik
Danish: De kan tage Levetiracetam Accord med eller uden mad.
Estonian: Levetiracetam Accord'i võib võtta toiduga või ilma.
Danish: Resultaterne er konsistente på tværs af aldersgrupper.
Estonian: Tulemused olid kogu vanusegrupi piires ühtsed.
Danish: Virkningsmekanismen for levetiracetam mangler stadig at blive fuldstændigt belyst.
Estonian: Levetiratsetaami toimemehhanismi ei ole ikka veel täielikult välja selgitatud.
Danish: • forhøjede/unormale værdier i leverfunktionsprøver;
Estonian: • tõusnud/kõrvalekalded maksafunktsiooni testide väärtustes;
Danish: Dette fald er mere udtalt i 3. trimester (op til 60 % af baseline-koncentrationen før graviditet).
Estonian: Sagedamini esineb langust raseduse III trimestril (kuni 60% kontsentratsiooni tasemest enne rasedust).
Danish: Tabletten kan deles i to lige store dele.
Estonian: Tabletti saab jagada võrdseteks annusteks
Danish: Derfor tilrådes forsigtighed hos disse patienter ved udførelse af krævende opgaver, f.eks. kørsel og betjening af maskiner.
Estonian: Seetõttu on soovitatav nimetatud patsientidel olla ettevaatlik tähelepanu nõudvate tegevuste sooritamisel, nt autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.
Danish: PVC/aluminium-blisterpakning:
Estonian: PVC/alu blisterpakend:
Danish: Forekomsten er betydeligt højere hos patienter af japansk afstamning i forhold til patienter af ikke-japansk afstamning.
Estonian: Esinemissagedus on jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mittejaapani päritolu patsientidega.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Estonian: Kliiniline toime ja ohutus
Danish: Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs , StevensiJohnsoni sündroom, multiformne erüteem
Danish: • delirium;
Estonian: • deliirium;
Danish: Fordelingsvolumen for levetiracetam er ca. 0,5 til 0,7 l/kg, en værdi der ligger tæt på den totale vandfase.
Estonian: Levetiratsetaami jaotusruumala on ligikaudu 0,5...0,7 l/kg, väärtus, mis on lähedane kogu organismi veemahule.
Danish: Patienter skal rådes til ikke at føre motorkøretøj og betjene maskiner, før det er fastslået, at deres evne til at udføre sådanne aktiviteter ikke er påvirket.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada mitte autot juhtida ega masinaid käsitseda enne, kui nende võimekus selliste tegevuste sooritamiseks on selgunud.
Danish: De bør ikke standse med behandlingen uden aftale med Deres læge.
Estonian: Te ei tohi ravimi võtmist lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
Danish: Hvis De har glemt at tage Levetiracetam Accord Kontakt lægen, hvis De har glemt en eller flere doser.
Estonian: Kui te unustate Levetiracetam Accord'i võtta Kontakteeruge oma arstiga, kui unustasite ühe või enam annuseid võtta.
Danish: In vitro-studier viser, at levetiracetam påvirker de intraneuronale Ca2+ -niveauer ved delvis hæmning af N-type Ca2+ -strømme og ved reduktion af frigivelsen af Ca2+ fra intraneuronale lagre.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et levetiratsetaam mõjutab intraneuronaalset Ca2+ ioonide sisaldust pärssides osaliselt N-tüüpi Ca2+-kanaleid ja vähendades Ca2+ vabanemist rakusisestest depoodest.
Danish: Den tilsyneladende vægtjusterede clearance var ca. 30 % højere end hos voksne med epilepsi.
Estonian: Ilmne kehakaaluga täpsustuv kliirens oli ligikaudu 30% kõrgem kui täiskasvanud epileptikutel.
Danish: Desuden ophæver det delvist reduktionen i GABA- og glycin -medierede strømme, induceret af zink og βcarboliner.
Estonian: Lisaks sellele pöörab ta ka osaliselt tagasi tsingi ja ß-karboliinide poolt põhjustatud GABA- ja glütsiini-tundlike voolude vähenemise.
Danish: Dosis og hyppighed
Estonian: Annus ja sagedus
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Neerukahjustus
Danish: Indeholder Sunset Yellow (E110).
Estonian: Sisaldab päikeseloojangukollast (E110).
Danish: 500 til 1.500 mg to gange dagligt 500 til 1.000 mg to gange dagligt 250 til 750 mg to gange dagligt 250 til 500 mg to gange dagligt 500 til 1.000 mg en gang dagligt (2)
Estonian: 500…1500 mg kaks korda ööpäevas 500…1000 mg kaks korda ööpäevas 250…750 mg kaks korda ööpäevas 250…500 mg kaks korda ööpäevas 500…1000 mg üks kord ööpäevas (2)
Danish: Sage House, 319 Pinner road, North Harrow, HA1 4HF,
Estonian: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex,
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Estonian: Annuse kohaldamine ei ole vajalik.
Danish: Svært nedsat Patienter i slutstadiet af nyresygdom, som er i dialyse (1)
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiendid käimasoleva dialüüsiga (1)
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antiepileptika, andre antiepileptika, ATC -kode: N03AX14.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX14
Danish: • Levetiracetam Accord er ikke indiceret til børn og unge under 16 år som eneste lægemiddel
Estonian: • Levetiracetam Accord ei ole näidustatud lastele ja alla 16-aastastele noorukitele ainsa ravimina (monoteraapia).
Danish: Farmakokinetiske resultater indikerer, at halveringstiden var kortere (5,3 timer) end for voksne (7,2 timer), og tilsyneladende clearance var hurtigere (1,5 ml/min/kg) end hos voksne (0,96 ml/min/kg).
Estonian: Farmakokineetilised tulemused viitasid sellele, et poolväärtusaeg oli lühem (5,3 tundi) kui täiskasvanutel (7,2 tundi) ja totaalne kliirens kiirem (1,5 ml/min/kg) kui täiskasvanutel (0,96 ml/min/kg).
Danish: Absorptionen af levetiracetam blev ikke ændret ved fødeindtagelse, men absorptionshastigheden blev lettere reduceret.
Estonian: Levetiratsetaami imendumist toit ei muutnud, küll aga vähenes veidi imendumise kiirus.
Danish: Vandfri kolloid silica Magnesiumstearat (E470b)
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat (E470b)
Danish: Levetiracetam Accord tabletter synkes med rigelig væske (f.eks. et glas vand).
Estonian: Neelake Levetiracetam Accord'i tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).
Danish: Levetiracetam Accord indeholder:
Estonian: Mida Levetiracetam Accord sisaldab:
Danish: I flere tilfælde af alopeci blev der observeret en bedring af tilstanden, når levetiracetam blev seponeret.
Estonian: Mitmetel juhtudel täheldati pärast levetiratsetaami ärajätmist alopeetsia paranemist.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De eller Deres barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Estonian: Enne selle ravimi ise või oma lapsel kasutamist, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Danish: Brug af levetiracetam er i meget sjældne tilfælde blevet forbundet med akut nyreskade, som intræffer fra få dage til flere måneder efter behandlingsstart.
Estonian: Levetiratsetaami kasutamist on väga harva seostatud ägeda neerukahjustusega, mis on tekkinud mõne päeva kuni mõne kuu jooksul.
Danish: Han/hun kan afgøre, om Deres dosis skal justeres.
Estonian: Tema võib otsustada, kas teie ravimiannus vajab kohaldamist;
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationssted et
Estonian: Üldised haired ja manustamiskoha reaktsioonid
Danish: Resultater relateret til adfærds- og følelsesmæssig funktion indikerede en forværring af aggressiv adfærd hos patienter behandlet med levetiracetam, vurderet på en standardiseret og systematisk måde ved brug af et valideret værktøj (CBLCAchenbach Child Behavior Checklist).
Estonian: Tulemused käitumuslikes ja tundmuslikes funktsioonides, mis osutavad levetiratsetaam-ravi saanud patsientide tervise halvenemisele, on agressiivne käitumine, mida mõõdetakse standardiseeritult ja süstematiseeritult kasutades valideeritud vahendit (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Danish: Som for voksne er der ikke nogen evidens for klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner hos pædiatriske patienter, som fik op til 60 mg/kg levetiracetam pr. dag.
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutega ei ole pediaatrilistel patsientidel tõendeid kliiniliselt oluliste ravimi koostoimete kohta, kui ravimit manustatakse päevas kuni 60 mg ühe kg kehakaalu kohta.
Danish: Levetiracetam anvendes til den type epilepsi, hvor anfaldene til at begynde med kun påvirker en side af hjernen, men kan efterfølgende udvide sig til større områder i begge sider af hjernen (partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering).
Estonian: Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi raviks, mil on kahjustatud aju üks poolkera, kuid hiljem võib haigus haarata ka suuremaid piirkondi aju mõlemas poolkeras (partsiaalsed krambihood sekundaarse generaliseerumisega või ilma).
Danish: Effektanalyserne omfattede 109 patienter, som havde mindst 24 timers video -EEG i både baseline samt i evalueringsperioderne.
Estonian: Efektiivsuse analüüsis kasutati 109 patsiendi andmeid, kellel oli vähemalt 24 tunni nii algtaseme kui hindamise perioodi EEG-video.
Danish: Der findes kun begrænset evidens på neuroudvikling hos børn udsat for levetiracetam monoterapi in utero.
Estonian: Monoteraapiale levetiratsetaami in utero eksponeeritud laste neuroloogilise arengu kohta on saadaval vaid piiratud andmed.
Danish: Filmovertrækket indeholder: 250 mg:
Estonian: Õhuke polümeerikate sisaldab: 250 mg:
Danish: Data fra kliniske studier før markedsføring med voksne tyder på, at levetiracetam ikke påvirker serumkoncentrationerne af eksisterende antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, valproat, phenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon), og at disse antiepileptika ikke påvirker levetiracetams farmakokinetik.
Estonian: Täiskasvanutega läbiviidud turustamis-eelsete kliiniliste uuringute andmed viitavad sellele, et levetiratsetaam ei mõjuta kasutatava antiepileptilise ravimi (fenütoiin, karbamasepiin, valproehape, fenobarbitaal, lamotrigiin, gabapentiin ja primidoon) seerumikontsentratsiooni ja et need antiepileptilised ravimid ei mõjuta levetiratsetaami farmakokineetikat.
Danish: Langtidsvirkninger på indlæring, intelligens, vækst, endokrin funktion, pubertet og fertilitetspotentiale hos børn kendes imidlertid ikke.
Estonian: Ometi on teadmata ravimi pikaaegne toime laste õppimisvõimele, intelligentsusele, kasvule, endokriinsele funktsioonile, puberteedile ja võimele rasestuda.