FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If no drop appears after these new attempts, change the needle and repeat steps F to H once more.
Spanish: Si después de estos nuevos intentos no aparece una gota, cambie la aguja y repita los pasos de la F a la H una vez más.
English: The potency of insulin analogues, including insulin aspart, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Spanish: La potencia de los análogos de insulina, como la insulina asparta, se expresa en unidades, mientras que la potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales.
English: NovoRapid can be used during pregnancy.
Spanish: NovoRapid puede utilizarse durante el embarazo.
English: ► If you are ill, carry on taking your insulin and consult your doctor.
Spanish: ► Si está enfermo, continúe su tratamiento con insulina y consulte a su médico.
English: ► If you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
Spanish: ► Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta, ya que esto puede afectar a su nivel de azúcar en sangre.
English: Stop when the right number of units lines up with the dose pointer.
Spanish: Deténgase cuando el número correcto de unidades esté alineado con el marcador de dosis.
English: Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
Spanish: Octreotida y lanreotida (utilizados para el tratamiento de la acromegalia, un trastorno hormonal poco frecuente que se suele dar normalmente en adultos de mediana edad, causado cuando la glándula pituitaria produce un exceso de hormona de crecimiento) pueden aumentar o disminuir sus niveles de azúcar en sangre.
English: CSII should be administered in the abdominal wall.
Spanish: La PSCI se debe administrar en la pared abdominal.
English: PC: SN: NN:
Spanish: SN: NN:
English: a) Summary of serious and very common side effects
Spanish: a) Resumen de efectos adversos graves y muy frecuentes
English: • Anabolic steroids (such as testosterone)
Spanish: • esteroides anabólicos (como testosterona);
English: Fast improvement in blood glucose control may be associated with acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Spanish: Una rápida mejoría del control de la glucosa en sangre puede estar asociada a una neuropatía dolorosa aguda, que normalmente es reversible.
English: After stabilisation of patient's blood glucose adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
Spanish: Debe considerarse un ajuste de dosis una vez se haya estabilizado la glucosa en sangre del paciente (ver secciones 4.8 y 4.9).
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking this medicine while pregnant or breastfeeding.
Spanish: Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de utilizar este medicamento mientras esté embarazada o en periodo de lactancia.
English: Anaphylactic reactions:
Spanish: Reacciones anafilácticas:
English: Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Spanish: La insulinoterapia de la madre no presenta riesgos para el niño lactante.
English: It is best to measure your blood sugar level regularly to get the maximum benefit of insulin delivery, and to make sure the pump is working properly.
Spanish: Lo mejor es medir su nivel de azúcar en la sangre regularmente, para obtener el máximo beneficio de la administración de insulina y para asegurarse de que la bomba está funcionando correctamente.
English: Since NovoRapid should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Spanish: Como NovoRapid debe administrarse en relación inmediata con una comida, debe tenerse en cuenta el rápido inicio de la acción en pacientes con enfermedades concomitantes o que reciben tratamiento en los que puede esperarse una absorción retardada del alimento.
English: 0.26] percentage points compared to human insulin; a difference of limited clinical significance.
Spanish: 0,05; 0,26] puntos porcentuales en comparación con la insulina humana; una diferencia de importancia clínica limitada.
English: If prolonged severe low blood sugar is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death.
Spanish: Si una bajada de azúcar en sangre grave y prolongada no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) e incluso la muerte.
English: • Always make sure you have a spare NovoRapid PumpCart available.
Spanish: • Asegúrese siempre de que tiene un repuesto de NovoRapid PumpCart disponible.
English: When the pen contains less than 80 units, the dose counter stops at the number of units left.
Spanish: Cuando la pluma contiene menos de 80 unidades, el contador de dosis se detiene en el número de unidades que quedan.
English: • Check the expiry date, which is stated on the label and the carton.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase.
English: ► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting (see a) Summary of serious and very common side effects in section 4).
Spanish: ► Si sospecha que va a sufrir una hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) (ver a) Resumen de efectos adversos graves y muy frecuentes en la sección 4).
English: Make sure that you receive your full dose by using the right injection technique.
Spanish: Asegúrese de que se administra la dosis completa utilizando de la técnica correcta de inyección.
English: If your blood sugar is low or high, your concentration and ability to react might be affected and therefore also your ability to drive or operate a machine. Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Spanish: Si sus niveles de azúcar en sangre son bajos o altos, su concentración y capacidad de reacción pueden verse afectadas y por lo tanto, también su capacidad para conducir o manejar una máquina.
English: Tubings in which the inner surface materials are made of polyethylene or polyolefin have been evaluated and found compatible with pump use.
Spanish: Se han evaluado los catéteres en los que la superficie interior está hecha de polietileno o poliolefina y se han encontrado compatibles con el uso en bombas.
English: Tell relevant people that you have diabetes and what the consequences may be, including the risk of passing out (become unconscious) due to low blood sugar.
Spanish: Informe a los demás de que tiene diabetes y de cuáles pueden ser las consecuencias, incluyendo el riesgo de perder la consciencia debido a una bajada en el nivel de azúcar en sangre.
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the initial weeks thereafter (see section 4.4).
Spanish: Se recomienda un estricto control glucémico durante el cambio y las primeras semanas después del cambio (ver sección 4.4).
English: Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Spanish: Problemas visuales: al empezar el tratamiento con insulina puede tener problemas con su visión, pero esta alteración suele ser temporal.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal, human insulin or human insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dose.
Spanish: Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo, origen (insulina animal, insulina humana o análogo de insulina humana) y/o método de fabricación (insulina ADN recombinante versus insulina de origen animal) pueden hacer que sea necesario un cambio en la dosis.
English: If no drop appears, repeat steps F to H up to 6 times.
Spanish: Si no aparece ninguna gota, repita los pasos de la F a la H hasta 6 veces.
English: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos leves pueden tratarse con la administración por vía oral de glucosa o productos de alto contenido en azúcar.
English: Do not touch the needle or the cap.
Spanish: No toque la aguja o el capuchón.
English: The pharmacodynamic profile of insulin aspart in children was similar to that seen in adults.
Spanish: El perfil farmacodinámico de la insulina asparta en niños fue similar al observado en adultos.
English: • Salicylates (used to relieve pain and lower fever)
Spanish: • salicilatos (utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre);
English: Do not stop taking your insulin without speaking with a doctor, who will tell you what needs to be done.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con su insulina sin consultar a su médico, él le dirá lo que debe hacer.
English: If you change the basal insulin setting the change will start to affect you within 10-20 minutes.
Spanish: Si cambia el ajuste de la insulina basal, el cambio comenzará a afectarle en los siguientes 10-20 minutos.
English: Compared to soluble human insulin the faster onset of action of NovoRapid is maintained regardless of the injection site.
Spanish: En comparación con la insulina humana soluble el inicio de acción más rápido de NovoRapid se mantiene independientemente del lugar de la inyección.
English: Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain.
Spanish: Neuropatía dolorosa (dolor debido a que el nervio está dañado): si su nivel de azúcar en sangre mejora muy rápidamente, puede sufrir un dolor relacionado con el nervio.
English: Very common - Hypoglycaemia*
Spanish: Muy frecuentes - Hipoglucemia*
English: • Before inserting the needle, use soap and water to clean your hands and the skin where the needle is inserted to avoid any infection at the infusion site.
Spanish: • Antes de insertar la aguja, lavar las manos y la zona de la piel donde va a insertar la aguja con agua y jabón, para evitar cualquier infección en el lugar de perfusión.
English: • Follow the steps described in section 1 and 2 to prepare and insert a new NovoRapid PumpCart into your pump.
Spanish: • Siga los pasos descritos en las secciones 1 y 2 para preparar e insertar un nuevo cartucho NovoRapid PumpCart en su bomba.
English: • Growth hormone (medicine for stimulation of skeletal and somatic growth and pronounced influence on the body's metabolic processes)
Spanish: • hormona de crecimiento (medicamento para estimular el crecimiento somático y del esqueleto que influye de forma pronunciada en los procesos metabólicos);
English: Insulins and analogues for injection, fast-acting.
Spanish: Insulinas y análogos de acción rápida para inyección.
English: K Remove the needle from the skin.
Spanish: K Retire la aguja de la piel.
English: Patients using CSII should be comprehensively instructed in the use of the pump system and use the correct reservoir and tubing for the pump (see section 6.6).
Spanish: Los pacientes que utilizan PSCI deben ser instruidos en el uso de la bomba y utilizar el depósito y catéter correcto para la bomba (ver sección 6.6).
English: If you are given glucagon, you will need glucose or a sugar snack as soon as you are conscious.
Spanish: Si le administran glucagón, debe tomar glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere la consciencia.
English: ► When symptoms of low blood sugar have disappeared or when blood sugar level is stabilised, continue insulin treatment as usual.
Spanish: ► Cuando los síntomas de la hipoglucemia hayan desaparecido o cuando los niveles de azúcar en sangre se hayan estabilizado, continúe el tratamiento con insulina, como de costumbre.
English: The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Spanish: Quizá tenga que ajustar la cantidad o pauta de administración de insulina, alimentación o ejercicio.
English: If it shows 80, at least 80 units are left in your pen.
Spanish: Si muestra 80 , significa que quedan al menos 80 unidades en su pluma.
English: When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse or local authorities.
Spanish: Cuando la pluma esté vacía, tírela sin la aguja puesta tal y como le han indicado su médico, enfermero o autoridades locales.
English: In NovoRapid substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
Spanish: En NovoRapid la sustitución del aminoácido prolina por ácido aspártico en la posición B28, reduce la tendencia a formar hexámeros tal como se observa en la insulina humana soluble.
English: • Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1A).
Spanish: • Enrosque recta y firmemente la aguja en su InnoLet (figura 1A)
English: On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoRapid.
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en la zona de inyección pueden requerir la interrupción de NovoRapid.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between NovoRapid and other insulin products.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que antes de cada inyección comprueben siempre la etiqueta de insulina, para evitar confusiones accidentales entre NovoRapid y otras insulinas.
English: The risk of daytime hypoglycaemia was not significantly increased.
Spanish: El riesgo de hipoglucemia durante el día no aumentó significativamente
English: Do not use the pen if a drop of insulin still does not appear.
Spanish: No utilice la pluma si aún así no aparece una gota de insulina.
English: No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/F and tmax of insulin aspart was found.
Spanish: No se ha encontrado un efecto aparente de los valores de aclaramiento de creatinina sobre el área bajo la curva (AUC), Cmax, CL/F y tmax de la insulina asparta.
English: NovoRapid Vial, InnoLet, FlexTouch and PumpCart:
Spanish: NovoRapid Vial, InnoLet, FlexTouch y PumpCart:
English: Please refer to the package leaflet where detailed instructions for use are provided.
Spanish: Consulte el prospecto donde se proporcionan instrucciones detalladas para su uso.
English: The insulin will work more quickly if injected into the front of your waist.
Spanish: La insulina tendrá efecto más rápidamente si se inyecta en la parte delantera de su cintura.
English: The time to maximum concentration is, on average, half of that for soluble human insulin.
Spanish: En promedio, el tiempo que se necesita hasta alcanzar la concentración máxima es la mitad del de la insulina humana soluble.
English: Always ensure you use the correct pen before you inject your insulin.
Spanish: Asegúrese siempre de que usa la pluma correcta antes de inyectarse la insulina.
English: It must not be used with other devices not designed for NovoRapid PumpCart, as this may result in incorrect insulin dosing and subsequent hyper- or hypoglycaemia.
Spanish: No debe utilizarse con otros dispositivos no diseñados para NovoRapid PumpCart, ya que esto puede provocar que se administre una dosis incorrecta de insulina y por tanto una hiper o hipoglucemia.
English: You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Spanish: Puede recuperar la consciencia más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una persona que sepa cómo hacerlo.
English: • Check the label to make sure that it is NovoRapid PumpCart.
Spanish: • Compruebe la etiqueta para asegurarse de que es NovoRapid PumpCart.
English: • Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma)
Spanish: • simpaticomiméticos (como epinefrina [adrenalina] o salbutamol o terbutalina para tratar el asma);
English: NovoRapid is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the upper arm, the deltoid region or the gluteal region.
Spanish: NovoRapid se administra por vía subcutánea mediante inyección en la pared abdominal, el muslo, la zona superior del brazo o la región deltoidea o glútea.
English: Fig. I. Blood glucose concentrations following a single pre-meal dose of NovoRapid injected immediately before a meal (solid curve) or soluble human insulin administered 30 minutes before a meal (hatched curve) in patients with type 1 diabetes mellitus.
Spanish: Fig. I. Concentraciones de glucosa en sangre después de una dosis preprandial única de NovoRapid inyectada inmediatamente antes de una comida (curva continua) o insulina humana soluble administrada 30 minutos antes de una comida (curva punteada) en pacientes con diabetes tipo 1.
English: Just before use, roll the NPH insulin between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Spanish: Justo antes de utilizarla, gire la insulina NPH entre sus manos hasta que el líquido esté uniformemente lechoso.
English: • If you have frequent hypoglycaemia.
Spanish: • Si tiene hipoglucemias frecuentemente.
English: NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above instead of soluble human insulin when a rapid onset of effect is preferred.
Spanish: NovoRapid se puede utilizar en adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante en vez de la insulina humana soluble, cuando se prefiera un inicio rápido de la acción.
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
Spanish: Si se le cae o sospecha que pueda tener un problema, coloque una nueva aguja y compruebe el flujo de insulina antes de inyectarse la dosis.
English: A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient's requirement are administered:
Spanish: No es posible definir la sobredosis de insulina de forma específica, sin embargo, se puede desarrollar hipoglucemia en fases secuenciales si se administran dosis muy altas en relación con los requerimientos del paciente:
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by physicians or other healthcare staff.
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves, con pérdida del conocimiento, pueden tratarse con glucagón (0,5 a 1 mg) administrado por vía intramuscular o subcutánea por una persona entrenada, o bien con glucosa por vía intravenosa administrada por un médico u otro personal sanitario.
English: • Do not try to repair your pen or pull it apart.
Spanish: • No intente reparar la pluma o separar sus componentes.
English: Other medicines and NovoRapid
Spanish: Otros medicamentos y NovoRapid
English: ► There are no restrictions on treatment with NovoRapid during breast-feeding.
Spanish: ► No hay restricciones al tratamiento con NovoRapid durante el periodo de lactancia.
English: Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
Spanish: La administración de insulina puede provocar que se formen anticuerpos de insulina.
English: ► If you are treated with NovoRapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Spanish: ► Si se está tratando con NovoRapid Penfill y otra insulina en cartucho Penfill, debe utilizar dos dispositivos de administración de insulina, uno para cada tipo de insulina.
English: ► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
Spanish: ► Compruebe siempre el cartucho, incluyendo el tapón de goma en el extremo del cartucho.
English: Do not refrigerate or freeze.
Spanish: No refrigerar ni congelar
English: Some medicines affect your blood sugar level and this may mean that your insulin dose has to change.
Spanish: Algunos medicamentos afectan a su nivel de azúcar en sangre y esto puede implicar que se tenga que cambiar su dosis de insulina.
English: NovoRapid produces a more rapid onset of action compared to soluble human insulin, together with a lower glucose concentration, as assessed within the first four hours after a meal.
Spanish: NovoRapid produce un inicio de la acción más rápido que la insulina humana soluble, así como una concentración de glucosa más baja, en evaluaciones realizadas durante las primeras 4 horas después de una comida.
English: Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding fertility.
Spanish: Los estudios de reproducción en animales no han revelado diferencias entre la insulina asparta y la insulina humana en relación a la fertilidad.
English: When you change the infusion set (tubing and needle), be sure to change the site for inserting the needle (injection site).
Spanish: Cuando cambie el equipo de perfusión (catéter y aguja), asegúrese de cambiar el sitio de inserción de la aguja (lugar de la inyección).
English: If administration by infusion pump is necessary, a vial or NovoRapid PumpCart should be used.
Spanish: Si es necesaria la administración con bomba de perfusión, se debe utilizar un vial o NovoRapid PumpCart.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected NovoRapid must not be injected.
Spanish: En caso de hipoglucemia o sospecha de hipoglucemia no debe inyectarse NovoRapid.
English: Rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Raras - Neuropatía periférica (neuropatía dolorosa) Trastornos oculares
English: Please also read the pump manual (user guide) that comes with your insulin pump.
Spanish: Lea también el manual de la bomba (manual del usuario) que viene con la bomba de insulina.
English: Inject the air into the vial containing NovoRapid.
Spanish: Inyecte el aire en el vial que contiene NovoRapid.
English: Multipack: 2 x (5 x 3 ml)
Spanish: Envase múltiple: 2 x (5 x 3 ml)
English: Always mix NovoRapid and the NPH insulin in the same sequence.
Spanish: Mezcle siempre NovoRapid y la insulina NPH en el mismo orden.
English: Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes (type 1 diabetes, type 2 diabetes or gestational diabetes) are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Spanish: Se recomienda intensificar el control de la glucemia y la monitorización de mujeres embarazadas con diabetes (diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o diabetes gestacional) durante todo el embarazo y cuando se planifica el mismo.
English: Before you use NovoRapid PumpCart in the pump you must have received a comprehensive instruction by your doctor or nurse.
Spanish: Antes de usar NovoRapid PumpCart en la bomba debe haber recibido una formación completa de su médico o enfermero.
English: NovoRapid which has been frozen must not be used.
Spanish: Si NovoRapid se ha congelado, no debe utilizarse.
English: Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Spanish: La posología inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente en diabetes tipo 1, puede ocasionar hiperglucemia y cetoacidosis diabética.
English: Uncommon - Refraction disorders Uncommon - Diabetic retinopathy
Spanish: Poco frecuentes - Trastornos de la refracción Poco frecuentes - Retinopatía diabética
English: In two long-term open label trials in patients with type 1 diabetes comprising 1070 and 884 patients, respectively, NovoRapid reduced glycated haemoglobin by 0.12 [95% C.I.
Spanish: En dos ensayos a largo plazo, abiertos, en pacientes con diabetes tipo 1, que incluían 1070 y 884 pacientes respectivamente, NovoRapid redujo la hemoglobina glicosilada en 0,12 [95% I.C.
English: The solution is clear, colourless and aqueous.
Spanish: La solución es transparente, incolora y acuosa.
English: Dispose of it carefully, and put the pen cap back on after every use.
Spanish: Deséchela con cuidado y ponga el capuchón de la pluma de nuevo después de cada uso.