FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nii in vitro kui ka in vivo uuringutes ei leitud letrosoolil genotoksilisusele viitavaid mutageenseid omadusi.
Lithuanian: In vitro ir in vivo mutageninio letrozolo poveikio tyrimų metu duomenų apie genotoksinį poveikį negauta.
Estonian: Andmed on ebapiisavad raske maksakahjustusega patsientide kohta.
Lithuanian: Duomenų apie pacienčių, kurioms yra sunkus kepenų nepakankamumas, gydymą nepakanka.
Estonian: Platseebo N = 2586
Lithuanian: Placebas N=2586
Estonian: Letrosooli eelis oli täheldatav sõltumata lümfisõlmede seisundist.
Lithuanian: Palankesnis letrozolo poveikis pasireiškė nepriklausomai nuo limfmazgių būklės.
Estonian: Kliinilistes uuringutes teatati kõige sagedamini sellistest kõrvaltoimetest nagu kuumahood, hüperkolesteroleemia, artralgia, väsimus, suurenenud higistamine ja iiveldus.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo karščio pylimas, hipercholesterolemija, artralgija, nuovargis, sustiprėjęs prakaitavimas ir pykinimas.
Estonian: Kuivõrd püsikontsentratsioon saavutatakse teatud aja jooksul, siis kokkuvõttes ei esine pidevat letrosooli kumuleerumist.
Lithuanian: Kadangi pusiausvyrinė apykaita laikui bėgant nekinta, galima daryti išvadą, kad nuolatinio letrozolo kaupimosi organizme nebūna.
Estonian: Tavaline annus on üks tablett {Väljamõeldud nimetus} üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Įprastinė kartą per parą vartojama {Sugalvotas pavadinimas} dozė yra viena tabletė.
Estonian: Andmeid on ebapiisavad neerupuudulikkuse juhtude kohta, kus kreatiniini kliirens on väiksem kui 10 ml/min (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie pacienčių, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 10 ml/min., gydymą nepakanka (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Premenopausaalsetel naistel viib östrogeeni sünteesi inhibeerimine tagasisidestuse kaudu gonadotropiinide (LH, FSH) sisalduse suurenemisele.
Lithuanian: Moterims, kurioms yra premenopauzė, estrogenų sintezės slopinimas dėl grįžtamojo ryšio sukelia gonadotropino (LH, FSH) koncentracijos padidėjimą.
Estonian: See on hormonaalse (või endokriinse) rinnavähi ravim.
Lithuanian: Šio vaisto vartojama hormoniniam (endokrininiam) krūties vėžio gydymui.
Estonian: Surmade arv
Lithuanian: Mirčių skaičius
Estonian: Pärast 2,5 mg 14C-märgistatud letrosooli manustamist moodustas umbes 82% plasma radioaktiivsusest muutumatu letrosool.
Lithuanian: Pavartojus 2,5 mg 14C žymėto letrozolo, plazmoje maždaug 82 radioaktyvumo buvo susiję su nepakitusiu preparatu.
Estonian: Letrosool inhibeerib in vitro tsütokroom P450 isoensüüme 2A6 ja mõõdukalt 2C19, kuid selle kliiniline tähtsus ei ole teada.
Lithuanian: In vitro letrozolas slopina citochromo P450 izofermentus 2A6 ir (vidutiniškai) 2C19, tačiau klinikinė tokio poveikio reikšmė nėra žinoma.
Estonian: Neerukahjustus {Väljamõeldud nimetus} ei ole uuritud piisaval arvul patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on väiksem kui 10 ml/min.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas {Sugalvotas pavadinimas} tyrimų su pakankamu kiekiu pacienčių, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 10 ml/min., neatlikta.
Estonian: Tamoksifeen>{Väljamõeldud nimetus}
Lithuanian: Tamoksifenas>{Sugalvotas pavadinimas}
Estonian: Raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass C) patsientidel olid süsteemne ekspositsioon ja terminaalne poolväärtusaeg peaaegu kahekordsed võrreldes tervete vabatahtlikega.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C pagal Child-Pugh), sisteminė ekspozicija ir galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug dvigubai didesnis nei atitinkami sveikų savanorių rodmenys.
Estonian: Luumurdude esinemises ei olnud ravirühmade vahel olulisi erinevusi - 15% letrosoolirühmas ja 17% tamoksifeenirühmas.
Lithuanian: Reikšmingo lūžimų dažnio skirtumo gydymo grupėse nebuvo (15% letrozolo ir 17% tamoksifeno vartojusių pacienčių grupėse).
Estonian: FSH sisalduse suurenemine stimuleerib omakorda folliikulite arengut ja võib põhjustada ovulatsiooni.
Lithuanian: Dėl padidėjusios FSH koncentracijos stimuliuojamas folikulų augimas ir gali pasireikšti ovuliacija.
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Estonian: Üldine elulemus (teisene) - surmad
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (antrinė)mirtys
Estonian: Letrosooli farmakoloogiline toime avaldub aromataasi inhibeerimisel vähenenud östrogeeni tootmises.
Lithuanian: Farmakologinis letrozolo poveikis yra dėl aromatazės slopinimo pasireiškiantis estrogenų susidarymo mažėjimas.
Estonian: Erütrotsüütides on letrosooli kontsentratsioon umbes 80% plasmakontsentratsioonist.
Lithuanian: Eritrocituose letrozolo koncentracija būna maždaug 80 koncentracijos plazmoje.
Estonian: • Hormoonretseptor-positiivse, HER-2 negatiivse rinnavähiga naiste neoadjuvantravi, kui kemoteraapia ei sobi ja kohene kirurgiline sekkumine ei ole näidustatud.
Lithuanian: • Neoadjuvantinis HER-2 neigiamo krūties vėžio, kuriame yra hormoninių receptorių, gydymas moterims po menopauzės tuo atveju, jei chemoterapija ir nedelsiamas chirurginis gydymas netinka.
Estonian: Tamoksifeen N = 2459
Lithuanian: Tamoksifenas N=2459
Estonian: Osteoporoosi ravi või profülaktikaga peab alustama vastavalt vajadusele ja vajalik on hoolikas jälgimine.
Lithuanian: Reikia pradėti tinkamą osteoporozės gydymą ar profilaktiką bei pacientę atidžiai stebėti.
Estonian: Kuni 12 kuud kestnud korduva manustamisega toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel täheldati peamiselt vaid ravimi farmakoloogilise toimega seotud nähtusid.
Lithuanian: Iki 12 mėnesių trukusių kartotinių dozių tyrimų su žiurkėms ir šunims metu svarbiausias pastebėtas poveikis gali būti priskiriamas farmakologiniam medžiagos poveikiui.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest ilmnes esimeste ravinädalate jooksul.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų atsirado per kelias pirmąsias gydymo savaites.
Estonian: Aeg kaugmetastaasideni (teisene)
Lithuanian: Laikas iki nutolusių metastazių atsiradimo (antrinė)
Estonian: Plasmakontsentratsioon püsikontsentratsiooni tingimustes on umbes 7 korda suurem kui pärast ühekordset 2,5 mg manustamist mõõdetud kontsentratsioon, seejuures on see 1,5…2 korda suurem kui võiks oodata kontsentratsioonist pärast ühekordset manustamist.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, koncentracija plazmoje būna maždaug 7 kartus didesnė už koncentraciją, kuri atsiranda išgėrus vieną 2,5 mg dozę, ir 1,5-2 kartus didesnė nei apskaičiuota, atsižvelgiant į koncentraciją po vienos 2,5 mg dozės pavartojimo.
Estonian: Platseeborühma patsientidel lubati vahetada platseebo {Väljamõeldud nimetus} vastu 5 aastaks.
Lithuanian: Placebo vartojusios pacientės galėjo pradėti vartoti {Sugalvotas pavadinimas} laikotarpiu iki 5 metų.
Estonian: HR = riskide suhe; CI = usaldusvahemik
Lithuanian: RS = rizikos santykis; PI = pasikliautinasis intervalas Kai tyrimas 2003 m.
Estonian: Kuseteede infektsioon Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Aeg-ajalt:
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Nedažni
Estonian: Ühelgi esialgu normaalse BMD-ga patsiendil ei tekkinud 2-aastase ravi ajal osteoporoosi ning ainult 1 patsiendil, kellel oli algselt osteopeenia (T skoor -1,9), arenes ravi ajal osteoporoos (hinnatud keskses ülevaates).
Lithuanian: 2 metų laikotarpiu osteoporozės neatsirado nė vienai pacientei, kurios pradinis MKT buvo normalus, ir tik 1 ligonei, kuriai prieš tyrimą buvo osteopenija (T rodmuo 1,9) (centrinės peržiūros vertinimas).
Estonian: Rinnavähi kasvu soodustavad sageli naissuguhormoonid östrogeenid.
Lithuanian: Krūties vėžio augimą dažnai skatina estrogenai (moteriškieji lytiniai hormonai).
Estonian: Perimenopausaalse staatusega või viljastumisvõimelised naised {Väljamõeldud nimetus} tohib kasutada ainult kindlaks tehtud postmenopausaalse staatusega naistel (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Moterys, kurioms yra perimenopauzinė būklė arba kurios yra vaisingo amžiaus {Sugalvotas pavadinimas} galima vartoti tik toms moterims, kurioms nustatyta neabejotina pomenopauzinė būklė (žr.
Estonian: Toidu mõju imendumisele ei loeta kliiniliselt oluliseks ja seetõttu võib letrosooli manustada sõltumata toidukorrast.
Lithuanian: Manoma, kad nedidelis absorbcijos greičio pokytis nėra svarbus, todėl letrozolo galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką.
Estonian: (95% CI mediaanile) (8,9, 11,6 kuud)
Lithuanian: (8,9, 11,6 mėnesio)
Estonian: Kehakaalu suurenemine
Lithuanian: Kūno svorio didėjimas
Estonian: Kui ravivastus ei ole ootuspärane, siis peab {Väljamõeldud nimetus} võtmise lõpetama ning määrama kirurgilise operatsiooni ja/või arutama patsiendiga edasisi ravivõimalusi.
Lithuanian: reikia nutraukti bei suplanuoti operacinį gydymą ir (arba) su paciente aptarti kitokio gydymo galimybes.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} võib põhjustada teie luude hõrenemist või hävinemist (osteoporoos) seoses östrogeenihulga vähenemisega teie kehas.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas}gali sukelti kaulų plonėjimą ar retėjimą (osteoporozę), nes sumažėja estrogenų kiekis organizme.
Estonian: Iga õhukese polümeerkilega kaetud tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo.
Estonian: HR (95% CI)2
Lithuanian: RS (95% PI)2
Estonian: Tamoksifeen, teised antiöstrogeensed või östrogeeni sisaldavad ravimid võivad vähendada letrosooli farmakoloogilist toimet.
Lithuanian: Tamoksifenas, kitokie antiestrogenai arba preparatai, kuriuose yra estrogenų, gali silpninti farmakologinį letrozolo poveikį.
Estonian: Ärevus (sealhulgas närvilisus), ärrituvus
Lithuanian: Nerimas (įskaitant nervingumą), irzlumas Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Estonian: Ajakohastatud elukvaliteedi alamuuringus ei leitud raviskeemides statistiliselt olulisi erinevusi füüsilise või vaimse komponendi summaarsetes skoorides või SF-36 skaala mis tahes teiste alajaotuste skoorides.
Lithuanian: Atnaujintos gyvenimo kokybės subtyrimo analizės metu reikšmingų skirtumų gydymo grupėse, atsižvelgiant į apibendrintą fizinių ar psichinių komponentų įvertinimą ar į bet kurį SF-36 skalės punkto įvertinimą, nenustatyta.
Estonian: Tsimetidiin, mis on nõrk mittespetsiifiline CYP450 ensüümi inhibiitor, ei mõjutanud letrosooli plasmakontsentratsiooni.
Lithuanian: silpnas nespecifinio poveikio CYP450 fermentų inhibitorius, letrozolo koncentracijos plazmoje neveikia.
Estonian: Tabel 6 Letrosooli kui algse endokriinravimi haigusvaba elulemuse järelravi analüüs (STA vahetusega populatsioon)
Lithuanian: 6 lentelė Nuoseklaus gydymo analizė: išgyvenamumas be ligos pasireiškimo, vartojant letrozolo kaip pradinio endokrininę sistemą veikiančio preparato (NGA gydymo keitimo populiacija)
Estonian: Üldine turse, limaskestade kuivus, janu, palavik
Lithuanian: Bendroji edema, gleivinės sausumas, troškulys, karščiavimas
Estonian: Praeguseks puudub kliiniline kogemus {Väljamõeldud nimetus} kombinatsioonravi kohta östrogeenide või muude kasvajavastaste ravimitega, välja arvatud tamoksifeeniga.
Lithuanian: Iki šiol klinikinių duomenų apie {Sugalvotas pavadinimas}vartojimą kartu su estrogenais ar kitais antivėžiniais preparatais, išskyrus tamoksifeną, nėra.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg plasmas on umbes 2 päeva.
Lithuanian: Letrozolo tariamasis galutinės pusinės eliminacijos iš plazmos laikas yra maždaug 2 paros.
Estonian: 2,5 mg manustamisel ööpäevas saavutatakse püsikontsentratsioon 2…6 nädalaga.
Lithuanian: Kasdien vartojant 2,5 mg paros dozę, pusiausvyrinė apykaita nusistovi per 2-6 savaites.
Estonian: Manustamisviis {Väljamõeldud nimetus} on mõeldud suukaudseks manustamiseks ja seda ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Vartojimo metodas {Sugalvotas pavadinimas} reikia vartoti per burną ir galima vartoti valgant arba nevalgant.
Estonian: Seda hinnangut kinnitati ultraheliuuringuga ({Väljamõeldud nimetus} 35% vs. tamoksifeen 25%, p = 0,04) ja mammograafiga ({Väljamõeldud nimetus} 34% vs. tamoksifeen 16%, p < 0,001).
Lithuanian: Šie duomenys nuosekliai buvo patvirtinti ultragarsiniu tyrimu (35% {Sugalvotas pavadinimas} ir 25% tamoksifeno vartojusių pacienčių, P=0,04) bei mamografija (34% {Sugalvotas pavadinimas} ir 16% tamoksifeno vartojusių pacienčių, P<0,001).
Estonian: Maksakahjustus {Väljamõeldud nimetus} annuse kohandamine ei ole vajalik kerge või keskmise raskusega maksapuudulikkusega patsientidel (Child-Pugh klass A või B).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas (A arba B pagal Child-Pugh), {Sugalvotas pavadinimas} dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Ainus statistiliselt oluline erinevus ilmnes kahel aastal suure puusaliigese BMD-s (letrosooli puhul oli keskmine vähenemine 3,8% vs. platseebo 2,0%).
Lithuanian: Vienintelis statistiškai reikšmingas skirtumas nustatytas po 2 metų, analizuojant bendrąjį šlaunikaulio MKT (sumažėjimo mediana 3,8% vartojant letrozolo, ir 2,0% vartojant placebo).
Estonian: Keskmine ravikestus oli {Väljamõeldud nimetus} korral 5 aastat võrreldes platseebo 3 aastaga.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} vartojimo trukmės mediana buvo 5 metai, placebo - 3 metai.
Estonian: D2407 kliiniline uuring on avatud randomiseeritud mitmekeskuseline ravimi kinnitamise järgne ohutusuuring, mille eesmärgiks on võrrelda letrosooli ja tamoksifeeni adjuvantravi toimeid luu mineraalsele tihedusele (bone mineral density, BMD) ja seerumi lipiidide profiilile.
Lithuanian: D2407 tyrimas buvo atviras, atsitiktinių imčių, daugiacentris, poregistracinis saugumo tyrimas, kuriuo siekta palyginti adjuvantinio gydymo letrozolu ir tamoksifenu poveikį mineraliniam kaulų tankiui (MKT) ir lipidų koncentracijai serume.
Estonian: Järgnevates tabelites on esitatud teave olulistest erinevustest {Väljamõeldud nimetus} versus tamoksifeeni monoteraapia ning {Väljamõeldud nimetus} ja tamoksifeeni järelravi vahel:
Lithuanian: Toliau esančiose lentelėse pateikiama informacija apie reikšmingus skirtumus, nustatytus taikant {Sugalvotas pavadinimas} ir tamoksifeno monoterapiją bei nuoseklaus gydymo {Sugalvotas pavadinimas} ir tamoksifenu atveju.
Estonian: Pikendatud adjuvantravi ajal esines {Väljamõeldud nimetus}-ga ravi saanud patsientidel oluliselt rohkem luumurde või osteoporoosi (10,4% luumurde ja 12,2% osteoporoosi) kui platseebot saanud patsientidel (vastavalt 5,8% ja 6,4%).
Lithuanian: Tęstinio adjuvantinio gydymo atveju reikšmingai didesniam skaičiui pacienčių, vartojusių {Sugalvotas pavadinimas}, atsirado kaulų lūžių ar osteoporozė (kaulų lūžiai 10,4%, osteoporozė 12,2%), palyginti su placebo vartojusiomis ligonėmis (atitinkamai 5,8% ir 6,4%).
Estonian: Prekliinilised tähelepanekud piirduvad vaid otsese tuntud farmakoloogilise toimega, mis on ka ainuke loomkatsetest saadud ohutusalane järeldus inimese kohta.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu visi gauti duomenys atitiko žinomą farmakologinį poveikį, ir tai buvo vienintelis žmonėms aktualus su saugumu susijęs tyrimų su gyvūnais metu nustatytas poveikis.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažni
Estonian: Üldises elulemuses puudus oluline erinevus: ({Väljamõeldud nimetus} 51 surma; platseebo 62; HR 0,82; 95% CI 0,56, 1,19).
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas reikšmingai nesiskyrė (vartojant {Sugalvotas pavadinimas} - 51 mirtis, vartojant placebo - 62; RS 0,82; 95% PI 0,56,
Estonian: Adjuvantravi korral võib sõltuvalt patsientide ohutusprofiilist kaaluda ka järjestikuse ravi skeemi (letrosool 2 aastat, millele järgneb tamoksifeen 3 aastat) (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.1).
Lithuanian: Jei skiriamas adjuvantinis gydymas, galima apsvarstyti nuoseklaus gydymo schemą (2 metus vartojama letrozolo, po to 3 metus tamoksifeno), atsižvelgiant į pacientės saugumo savybes (žr. 4.2, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Estonian: MA-17 luude alamuuringus, kus manustati samal ajal kaltsiumi ja D-vitamiini, esines {Väljamõeldud nimetus} puhul võrreldes platseeboga suurem BMD vähenemine, lähtudes algtasemest.
Lithuanian: MA-17 kaulų subtyrimo, kuriame dalyvavusios pacientės kartu vartojo kalcio ir vitamino D papildų, metu nustatyta, kad MKT, palyginti su pradiniu rodmeniu, labiau sumažėjo {Sugalvotas pavadinimas} vartojusių pacienčių grupėje, palyginti su vartojusiomis placebo.
Estonian: Muud hoiatused {Väljamõeldud nimetus} manustamist koos tamoksifeeni, teiste antiöstrogeensete või östrogeeni sisaldavate ravimitega tuleb vältida, sest need ravimid võivad vähendada letrosooli farmakoloogilist toimet (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Kiti įspėjimai {Sugalvotas pavadinimas}nerekomenduojama vartoti kartu su tamoksifenu, kitais antiestrogenais ar preparatais, kuriuose yra estrogenų, kadangi šios medžiagos gali silpninti farmakologinį letrozolo poveikį (žr.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed on väga sagedad.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis yra labai dažnas.
Estonian: Toit vähendab veidi imendumise kiirust (keskmine tmax 1 tund tühja kõhuga vs. 2 tundi täis kõhuga ja keskmine Cmax 129 ±20,3 nmol/l tühja kõhuga vs. 98,7 ±18,6 nmol/l täis kõhuga), kuid imendumise ulatus (AUC) ei muutu.
Lithuanian: pavalgius, vidutinis Cmax yra 129 ± 20,3 nmol/l nevalgius ir 98,7 ± 18,6 nmol/l pavalgius), tačiau absorbcijos dydis (AUC) nekinta.
Estonian: Letrosooli konverteerivad selleks metaboliidiks tsütokroom P450 isoensüümid 3A4 ja 2A6.
Lithuanian: Nustatyta, kad letrozolo virtimą minėtu metabolitu gali katalizuoti citochromo P 450 izofermentai 3A4 ir 2A6.
Estonian: Vanusel puudus mõju letrosooli farmakokineetikale.
Lithuanian: Amžius įtakos letrozolo farmakokinetikai nedaro.
Estonian: Mida {Väljamõeldud nimetus} sisaldab - Toimeaine on letrosool.
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} sudėtis - Veiklioji medžiaga yra letrozolas.
Estonian: Nende patsientide puhul peab enne {Väljamõeldud nimetus} manustamist hoolikalt kaaluma võimalikku riski ja kasu suhet.
Lithuanian: Prieš skiriant {Sugalvotas pavadinimas}, būtina atidžiai įvertinti galimą riziką ir naudą.
Estonian: 3 Tamoksifeeni ravirühma juhud tsenseeriti pärast selektiivset üleviimist letrosoolravile
Lithuanian: 3 Tamoksifeno grupės duomenų kritinės analizės metu vertinti duomenys, gauti iki datos, kai selektyviai buvo pradėta vartoti letrozolo
Estonian: Kliinilise hinnangu järgi allus {Väljamõeldud nimetus} rühmas objektiivselt ravile 55% patsientidest ja tamoksifeenirühmas 36% (p < 0,001).
Lithuanian: Remiantis klinikiniu ištyrimu, objektyvi reakcija į gydymą pasireiškė 55%{Sugalvotas pavadinimas} vartojusių moterų ir 36% tamoksifenu gydytų pacienčių (P<0,001).
Estonian: {Väljamõeld ud nimetus} N = 4003
Lithuanian: {Sugalvotas pavadinimas} N=4003
Estonian: AKTH stimulatsioonitest, mis viidi läbi 6. ja 12. nädalal pärast ravi alustamist annustega 0,1 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg ja 5 mg, ei näidanud mingit aldosterooni või kortisooli tootmise vähenemist.
Lithuanian: Po 6 ir 12 gydymo letrozolu savaičių (vartota 0,1 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg ar 5 mg paros dozė) atlikus AKTH stimuliavimo testą, nustatyta, kad aldosterono ar kortizolio gamyba nesumažėjo.
Estonian: • Kaugelearenenud rinnavähi retsidiivide või progresseeruva haiguse ravi naistel, kes on loomulikus või kunstlikult tekitatud postmenopausi staatuses ning keda on varem ravitud antiöstrogeensete ravimitega.
Lithuanian: • Progresavusio krūties vėžio gydymas po natūralios arba dirbtiniu būdu sukeltos pomenopauzinės endokrininės būklės moterims, kurios anksčiau buvo gydytos antiestrogenais, tuo atveju, jeigu vėžys atsinaujino arba progresuoja.
Estonian: Alopeetsia, lööve (sealhulgas erütematoosne, makulopapulaarne, psoriaasilaadne ja vesikulaarne lööve), kuiv nahk
Lithuanian: Alopecija, išbėrimas (įskaitant eritematozinį, makulopapulinį, panašų į psoriazę ir pūslinį išbėrimą), odos sausumas
Estonian: Keskmine jälgimisaeg 60 kuud
Lithuanian: Stebėjimo mediana 60 mėnesių
Estonian: usaldusvahemik)
Lithuanian: pasikliautinieji intervalai)
Estonian: 73-kuulise mediaanse jälgimisperioodi tulemused (ainult monoteraapia ravirühmad) Monoteraapia ravirühmade analüüsi (Monotherapy Arms Analysis, MAA) ajakohastatud {Väljamõeldud nimetus} monoteraapia tõhusus võrreldes tamoksifeeni monoteraapiaga (adjuvantravi keskmine kestus: 5 aastat) on esitatud tabelis 5.
Lithuanian: Rezultatai (stebėjimo mediana - 73 mėnesiai) (tik monoterapijos grupės) 5 lentelėje pateikiami monoterapijos grupių analizės (MGA) metu gauti atnaujinti ilgalaikiai {Sugalvotas pavadinimas} ir tamoksifeno monoterapijos veiksmingumo duomenys (adjuvantinio gydymo trukmės mediana 5 metai).
Estonian: • Hormoonsõltuva invasiivse rinnavähi laiendatud adjuvantravi postmenopausis naistel, kes on 5 aasta jooksul saanud standardset adjuvantravi tamoksifeeniga.
Lithuanian: • Tęstinis adjuvantinis nuo hormonų priklausomo invazinio krūties vėžio gydymas po menopauzės moterims, kurioms prieš tai 5 metus taikytas įprastinis adjuvantinis gydymas tamoksifenu.
Estonian: 1 Protokolli definitsioon, sealhulgas teisesed mitte rinnaga seotud primaartuumorid ning pärast/üle kahe aasta möödumist
Lithuanian: 1 Protokolinis apibūdinimas, įskaitant antrą ne krūties pirminį vėžį, po keitimo / po dvejų metų 2 Koreguota pagal taikytą chemoterapiją
Estonian: Kokku määrati 262 patsienti kas 5 aastat kestvale ravile letrosooliga või 2 aastat kestvale ravile tamoksifeeniga, millele järgnes 3 aastat kestev ravi letrosooliga.
Lithuanian: Iš viso tyrime dalyvavo 262 moterys, kurios arba 5 metus vartojo letrozolo, arba 2 metus tamoksifeno ir po to 3 metus letrozolo.
Estonian: Märkus: Keskmine ravikestus on 60 kuud.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana - 60 mėnesių.
Estonian: Esmane tuumanalüüs Keskmine jälgimisaeg 26 kuud
Lithuanian: Pirminė pagrindinė analizė Stebėjimo mediana 26 mėnesiai
Estonian: Tamoksifeen, esinemissagedus
Lithuanian: Tamoksifenas, poveikio dažnis
Estonian: Südamepekslemine1, tahhükardia, isheemilised südamehaigused (sealhulgas uus või ägenev stenokardia, kirurgilist ravi nõudev stenokardia, südamelihase infarkt ja isheemia)
Lithuanian: Palpitacija1, tachikardija, išeminiai širdies reiškiniai (įskaitant naują ar pasunkėjusią anginą, anginą, kurią reikia gydyti chirurginiu būdu, miokardo infarktą ir miokardo išemiją) Kraujagyslių sutrikimai Labai dažni
Estonian: Aeg progressioonini oli letrosooli korral oluliselt pikem ega sõltunud haiguse põhikolde asukohast.
Lithuanian: Gydant letrozolu, laikas iki progresavimo buvo reikšmingai ilgesnis nepriklausomai nuo dominuojančios ligos pasireiškimo srities.
Estonian: Letrosool N = 2582
Lithuanian: Letrozolas N=2582
Estonian: Letrosoolirühmas oli kolesteroolisisaldus võrdlemisi stabiilne, andes statistiliselt olulise paremuse tamoksifeenile igas ajapunktis.
Lithuanian: Letrozolo vartojusių pacienčių grupėje bendrojo cholesterolio koncentracijos sumažėjimo mediana laiko atžvilgiu buvo reliatyviai stabili, skirtumas bet kuriuo laikotarpiu buvo statistiškai reikšmingas tamoksifeno naudai.
Estonian: Mida on vaja teada enne {Väljamõeldud nimetus} võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant {Sugalvotas pavadinimas}
Estonian: Uuringus, mille käigus võrreldi ühekordse letrosooli annuse farmakokineetikat kaheksal maksatsirroosi ja raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass C) patsiendil ning tervel vabatahtlikul (N = 8), olid esimeses rühmas AUC ja t½ väärtused suuremad vastavalt 95% ja 187% võrra.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo aštuoni vyrai, kuriems buvo kepenų cirozė arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C pagal Child-Pugh skalę), metu lyginant letrozolo farmakokinetiką po vienkartinės geriamosios dozės pavartojimo, nustatyta, kad AUC ir t½buvo atitinkamai 95 ir 187 didesni nei atitinkami sveikų savanorių (N8) rodmenys.
Estonian: Adjuvant- või pikendatud adjuvantravi korral peab ravi {Väljamõeldud nimetus}-ga jätkuma kuni 5 aastat või kuni kasvaja retsidiivi ilmnemiseni, ükskõik kumb varem tekib.
Lithuanian: Skiriant adjuvantinį ar tęstinį adjuvantinį gydymą,{Sugalvotas pavadinimas} reikia vartoti 5 metus arba tol, kol navikas atsinaujina.