FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Stevens-Johnson-syndroom (SJS) en toxische epidermale necrolyse (TEN) (blaarvorming, vervelling of bloeding waar dan ook op uw huid [waaronder uw lippen, ogen, mond, neus, geslachtsorganen, handen of voeten] met of zonder huiduitslag.
Romanian: • simptomele SSJ/NET pot include formarea de vezicule, exfolierea sau sângerarea la nivelul oricărei regiuni a pielii dumneavoastră (inclusiv la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului, organelor genitale, mâinilor sau picioarelor), însoțite sau nu de o erupție la nivelul pielii.
Dutch: 300 patiënten met adenocarcinoom van de maag (221 patiënten in fase III van de studie en 79 patiënten in fase II) die docetaxel kregen in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil (klinisch-relevante behandelinggerelateerde bijwerkingen zijn weergegeven)
Romanian: • 300 pacienţi cu adenocarcinom gastric (221 pacienţi în partea de fază III a studiului şi 79 pacienţi în partea de fază II) care au primit docetaxel în asociere cu cisplatină şi
Dutch: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentraat voor oplossing voor infusie vereist GEEN verdunning met een oplosmiddel vóór gebruik en is gebruiksklaar om toegevoegd te worden aan de infusievloeistof.
Romanian: Docetaxel Zentiva 80 mg/4 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă NU necesită diluare prealabilă cu un solvent şi este pregătit pentru a fi adăugat în soluţia perfuzabilă.
Dutch: Bij patiënten met serumbilirubine > ULN en/of ALT en AST > 3,5 maal de ULN geassocieerd met alkalische fosfatase > 6 maal de ULN, kan geen dosisverlaging worden aanbevolen en dient docetaxel niet te worden gebruikt, tenzij strikt geïndiceerd.
Romanian: La pacienţii cu bilirubinemie >LSVN şi/sau ALAT şi ASAT >3,5 ori LSVN, asociate cu valori ale fosfatazei alcaline >6 ori LSVN, nu se pot face recomandări privind reducerea dozei, iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat.
Dutch: In combinatie met capecitabine
Romanian: În asociere cu capecitabină
Dutch: Bij de mediane follow-uptijd van 10 jaar en 5 maanden, vertoonden met TAC behandelde patiënten een verlaging van het risico op overlijden van 9% vergeleken met de met FAC behandelde patiënten (hazard ratio = 0,91, 95% CI (0,63-1,32)).
Romanian: După perioada de urmărire cu durata mediană de 10 ani şi 5 luni, pacienţii trataţi cu TAC au prezentat o scădere cu 9% a riscului de deces, comparativ cu pacienţii trataţi cu FAC (risc relativ = 0,91, IÎ 95%
Dutch: Voor gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkanker, ongeacht het gelijktijdige gebruik van prednison of prednisolon, is het aanbevolen premedicatieschema oraal 8 mg dexamethason, 12 uur, 3 uur en 1 uur voor de docetaxelinfusie (zie rubriek 4.4).
Romanian: Pentru cancerul de prostată metastazat, hormono-sensibil, indiferent de utilizarea concomitentă a prednisonului sau prednisolonului, regimul de premedicație recomandat este cu dexametazonă pe cale orală, 8 mg, administrată cu 12 ore, 3 ore şi 1 oră înainte de perfuzia intravenoasă cu docetaxel (vezi pct. 4.4).
Dutch: In een fase III onderzoek werden 1218 patiënten met inoperabele fase IIIB of IV niet-kleincellige longkanker, met KPS van 70% of hoger en die niet eerder chemotherapie hiervoor ontvingen, gerandomiseerd over docetaxel (T) 75 mg/m2 als 1-uurs infusie, direct gevolgd door cisplatine (Cis) 75 mg/m2 gedurende 30-60 minuten elke 3 weken (TCis), of docetaxel 75 mg/m2 als 1-uurs infuus in combinatie met carboplatine (AUC 6 mg/ml·min) gedurende 30-60 minuten elke 3 weken, of vinorelbine (V) 25 mg/m2 toegediend gedurende 6-10 minuten op dagen 1, 8, 15, 22, gevolgd door cisplatine 100 mg/m2 toegediend op dag 1 en herhaald elke 4 weken (VCis).
Romanian: Într-un studiu de fază III, 1218 pacienţi cu CBPADCM nerezecabil, stadiul IIIB sau IV, cu SPK de 70% sau peste şi care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecţiune, au fost randomizaţi pentru docetaxel (T) 75 mg/m2 în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră, urmat imediat de cisplatină (Cis) 75 mg/m2 timp de 30-60 minute, o dată la 3 săptămâni (TCis), docetaxel 75 mg/m2 în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 oră în asociere cu carboplatină (ASC 6 mg/ml minut) timp de 30-60 minute o dată la 3 săptămâni, sau vinorelbină (V) 25 mg/m2 administrată în 6-10 minute în zilele 1, 8, 15, 22, urmată de cisplatină 100 mg/m2 administrată în zilele 1 ale ciclurilor o dată la 4 săptămâni (VCis).
Dutch: Eén injectieflacon met 8 ml concentraat bevat 160 mg docetaxel.
Romanian: Un flacon a 8 ml concentrat conţine docetaxel 160 mg.
Dutch: Het primaire eindpunt van dit onderzoek, progressie vrije overleving (PFS), was significant hoger in de TPF-arm vergeleken met de PF-arm, p= 0,0042 (mediaan PFS: 11,4 versus 8,3 maanden respectievelijk) met een totale mediane follow-up tijd van 33,7 maanden.
Romanian: PF, p = 0,0042 (SFP mediană: 11,4 luni versus 8,3 luni) cu un timp de supraveghere median global de
Dutch: Negatief
Romanian: Negativ Pozitiv
Dutch: Gewichtstoename (G3/4: 0%);
Romanian: Creştere în greutate (G3/4: 0%);
Dutch: In sommige gevallen is permanente haaruitval waargenomen (frequentie niet bekend)
Romanian: În unele cazuri (cu frecvenţă necunoscută), a fost observată pierderea permanentă a părului.
Dutch: Mediaan (maanden)
Romanian: Mediană (luni)
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en nietgespecificeerd
Romanian: maligne şi nespecificate
Dutch: Elke doos bevat één injectieflacon met 8 ml concentraat (160 mg docetaxel).
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon a 8 ml concentrat (160 mg docetaxel).
Dutch: Het concentraat wordt geleverd in een 7 ml heldere kleurloze glazen injectieflacon met een magenta aluminium zekering en een magenta plastic flip-off dop.
Romanian: Concentratul este disponibil în flacon din sticlă incoloră cu capacitatea nominală de 7 ml, cu sigiliu din aluminiu de culoare magenta şi capac flip-off din plastic de culoare magenta.
Dutch: Zeldzame gevallen van ileus- en darmobstructie zijn gemeld.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de ileus şi obstrucţie intestinală.
Dutch: • Meng de inhoud van de infuuszak of -fles met infusievloeistof door de zak handmatig te keren.
Romanian: • Se agită manual punga sau flaconul de perfuzie, prin mişcări de rotaţie.
Dutch: Elke doos bevat één injectieflacon met 1 ml concentraat (20 mg docetaxel).
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon a 1 ml concentrat (20 mg docetaxel).
Dutch: Acute myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndroom zijn gemeld (frequentie soms) in pivotale klinische studies bij borstkanker met TAC-regime.
Romanian: (mai puțin frecvent) cazuri de leucemie mieloidă acută și sindrom mielodisplazic în studii clinice pivot efectuate la paciente cu neoplasm mamar tratate cu TAC.
Dutch: Slapeloosheid Zenuwstelselaandoeningen Paresthesie;
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Parestezie;
Dutch: Nagelaandoeningen (ernstig 0,7%);
Romanian: Retenţie de lichide (severă: 0,7%);
Dutch: Raadpleeg in dit geval onmiddellijk een arts.
Romanian: In aceste cazuri contactaţi imediat medicul.
Dutch: België, Tsjechische republiek, Denemarken, Spanje, Finland, Italië, Luxemburg, Nederland, Noorwegen, Polen en Slowakije
Romanian: Belgia, Republica Cehă, Danemarca, Spania, Finlanda, Italia, Luxemburg, Olanda, Norvegia, Polonia şi Slovacia
Dutch: Op 12 september 2006 werden de antwoorden bij het EMEA ingediend.
Romanian: Răspunsurile au fost înaintate EMEA în data de 12 septembrie 2006.
Dutch: Zoals hierboven
Romanian: Ca mai sus
Dutch: De variatie onder de individuele koeien bedroeg 1-3 uur.
Romanian: Variatile individuale intre vaci au fost de 1-3 ore.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Romanian: Nu exista nici un antidot specific.
Dutch: Het CMD(v) beschikte niet over deze studie.
Romanian: Acest studiu nu fusese pus la dispoziţia CMD(v).
Dutch: Voor generische toepassingen dient de bio-equivalentie te worden aangetoond.
Romanian: Pentru aplicaţiile generice trebuie demonstrată bioechivalenţa.
Dutch: De reden hiervoor was dat de nationale bevoegde instanties van België en Noorwegen van mening waren dat dit geneesmiddel een potentieel ernstig risico voor de gezondheid van dieren inhoudt omdat de werkzaamheid niet voldoende is aangetoond in het dossier.
Romanian: Motivul pentru aceasta a fost că autorităţile naţionale competente din Belgia şi Norvegia au considerat că acest produs medicinal ar putea reprezenta un risc potenţial cu grad ridicat de gravitate pentru sănătatea animalelor pe motiv că eficacitatea acestuia nu a fost suficient fundamentată în dosar.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Romanian: 4.6 Efecte adverse (frecvenţă şi gravitate)
Dutch: Niet bekend.
Romanian: Nu se cunosc.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Dutch: De biobeschikbaarheid na orale toediening bedraagt ongeveer 76%.
Romanian: Biodisponibilitatea dupa administrarea dozei orale este de circa 76 %.
Dutch: ATCvet-code: QM01AE03
Romanian: Codul veterinar ATC : QM01AE03
Dutch: Overeenkomstig artikel 33, lid 4 van Richtlijn 2001/82/EG, zoals gewijzigd, werd de zaak naar het CVMP verwezen.
Romanian: În virtutea Articolului 33 (4) din Directiva 2001/82/EC, cu modificările ulterioare, cazul a fost înaintat spre soluţionare către CVMP.
Dutch: Tijdens het experimenteel ontwerp van de studie werd een acute toxische mastitis nagebootst.
Romanian: Proiectul experimental al studiului imită o mastită toxică acută.
Dutch: BIJLAGE I NAAM, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, DIERSOORTEN, TOEDIENINGSWEGEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: ANEXA I DENUMIRE, FORMĂ FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICINAL, SPECII DE ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI TITULARUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Dutch: Het verminderen van pyrexie of koorts en het verlichten van ontsteking worden als belangrijke klinische parameters beschouwd, die behouden dienen te worden aangezien ze voldoende duidelijk zijn aangetoond.
Romanian: Reducerea pirexiei sau a febrei şi diminuarea inflamaţiei sunt considerate solicitări clinice importante care trebuie reţinute deoarece au fost demonstrate suficient de clar.
Dutch: De melkproductie daalde bij alle groepen en nam opnieuw toe na de provocatie, wat gelijkaardig was bij alle groepen.
Romanian: Producţia de lapte a fost mai redusă în cazul tuturor grupurilor şi s-a amplificat din nou după inoculare în mod asemănător în cazul tuturor grupurilor.
Dutch: Dit is tevens de indicatie die werd aangevraagd bij het inleiden van de wederzijdseerkenningsprocedure.
Romanian: Aceasta este, de asemenea, indicaţia pentru care s-a depus cererea la începutul Procedurii de Recunoaştere Mutuală (MRP).
Dutch: Een anti-oedemateus effect wordt doorgaans over een tijdsspanne van meerdere dagen beoordeeld en de werkzaamheid van een NSAID kan hier als beperkt worden beschouwd.
Romanian: În mod obişnuit, un efect antiedemic este evaluat pe parcursul mai multor zile şi se poate considera că, aici, un NSAID prezintă o eficacitate limitată.
Dutch: Het zou ongepast zijn om de indicaties van Dolovet te beperken tot de geteste indicaties (controle van endotoxemische mastitis).
Romanian: Ar fi inoportună restrângerea indicaţiilor pentru Dolovet numai la cele care au fost testate (controlul mastitei endotoxice).
Dutch: Indien wordt aangenomen dat er een verband bestaat, dan dienen de klinische indicaties van Ketofen, aangetoond in de literatuur, grotendeels van toepassing te zijn op Dolovet.
Romanian: Dacă este acceptată existenţa unei legături, atunci indicaţiile clinice care există pentru Ketofen, ca dovadă în literatură, trebuie să se aplice, în mare măsură, în cazul Dolovet.
Dutch: Het tromboxaangehalte werd zowel in de melk als in het plasma gemeten.
Romanian: Nivelurile de tromboxan au fost măsurate atât în lapte, precum şi în plasmă.
Dutch: In generische toepassingen bijvoorbeeld is er een preklinische verbinding gemaakt waardoor extrapolatie naar de situatie op het terrein mogelijk is.
Romanian: De exemplu, în aplicaţii generice, se realizează o legătură preclinică care permite extrapolarea către situaţia din teren.
Dutch: Na besprekingen in het CMD(v) werd de voorgestelde indicatie in de loop van de wederzijdse-erkenningsprocedure gewijzigd in: "Voor de behandeling van pijnlijke aandoeningen (kreupele gang, buikpijn) bij individuele dieren".
Romanian: În urma discuţiilor din cadrul CMD(v), indicaţia propusă a fost modificată în cursul MRP în: „Indicat în tratamentul afecţiunilor dureroase (claudicaţie, dureri abdominale) în cazul anumitor animale".
Dutch: Niet toepassen bij dieren die geen eetlust meer hebben omdat dit kan resulteren in onvolledige opname van ketoprofen.
Romanian: Nu folositi la animale care si-au pierdut complet apetitul deoarece aceasta poate duce la absorbtia insuficienta de ketoprofen.
Dutch: In tegenstelling tot injecteerbaar ketoprofen, zijn de resultaten voor melk bij Dolovet niet ‘even duidelijk' als voor plasma.
Romanian: Spre deosebire de ketoprofen injectabil, rezultatele pentru Dolovet nu sunt „la fel de clare" în cazul laptelui ca în cazul plasmei.
Dutch: Er werd ook aan de vergunninghouder gevraagd om het verband tussen de gegevens van de farmacokinetische studies en die van de dosisbevestigingsstudies aan te tonen om de werkzaamheid te staven.
Romanian: Aceluiaşi MAH i s-a solicitat, de asemenea, să demonstreze existenţa unei legături între studiile farmaco-kinetice şi datele din studiile de confirmare a dozei pentru a dovedi eficacitatea.
Dutch: In geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden ingesteld.
Romanian: In cazuri de supradozare trebuie administrata terapia simptomatica.
Dutch: Een samen met het antwoord ingediende dosisbevestigingsstudie wordt weliswaar van doorslaggevend belang geacht voor de beoordeling van de werkzaamheid: "Bevestiging van de orale dosis ketoprofen bij door endotoxinen geïnduceerde mastitis bij koeien, Studie 06-131-LC, 7 augustus 2006".
Romanian: Cu toate acestea, un studiu de confirmare a dozei, înaintat împreună cu răspunsul, este considerat esenţial pentru evaluarea eficacităţii: "Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows, Study 06-131-LC, August 7th, 2006" (Confirmarea dozei de ketoprofen oral în cazul mastitei induse de endotoxine la vaci, Studiul 06-131-LC, 7 august 2006).
Dutch: De algemene en plaatselijke klinische tekens, de melkproductie, het aantal somatische cellen, het gehalte tromboxaan B2 in melk en in plasma, evenals de serumspiegel van zink, calcium, magnesium en koper werden onderzocht.
Romanian: Au fost studiate semnele clinice generale şi locale, producţia de lapte, analiza celulelor somatice, nivelurile de tromboxan B2 din lapte şi din plasmă şi nivelurile serice de zinc, calciu, magneziu şi cupru.
Dutch: Op basis van de verschafte gegevens en het onderbouwd gebruik van ketoprofen is het CVMP van mening dat de volgende indicatie voldoende is aangetoond:
Romanian: Luând în considerare datele furnizate şi modul de utilizare bine determinat al ketoprofen-ului, CVMP consideră că următoarea solicitare poate fi fundamentată:
Dutch: Ofschoon niet alle effecten van ketoprofen worden verklaard door de tromboxaanactiviteit (ketoprofen heeft ook een effect op lipo-oxygenase), is de tromboxaanactiviteit een gevoelige parameter, niet enkel voor het beoordelen van de ontsteking in dit experimenteel model, maar ook voor het tot op zekere hoogte extrapoleren naar de omstandigheden op het terrein.
Romanian: În ciuda faptului că acţiunea tromboxan-ului nu acoperă toate efectele ketoprofen-ului, (ketoprofen-ul acţionează, de asemenea, în calitate de lipooxigenază), acţiunea tromboxan-ului este un parametru sensibil nu numai pentru a evalua inflamaţia în cadrul acestui model experimental, ci şi pentru a permite extrapolarea către condiţii din teren, până la un anumit punct.
Dutch: Ofschoon de equivalentie niet formeel is aangetoond, is de werkzaamheid van de twee producten gelijkaardig in vergelijking met placebo ten aanzien van een aantal belangrijke parameters, zowel klinische als andere (gehalte tromboxaan B2 in plasma).
Romanian: Deşi, oficial, nu a fost prezentată o echivalenţă, cele două produse acţionează în mod similar în comparaţie cu placebo referitor la un număr de parametri critici, atât clinici, precum şi de altă natură (nivelurile de tromboxan B2 din plasmă).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor orale toediening.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pudra orala.
Dutch: Er is aangetoond dat de anti-inflammatoire werking in weefsels aanhoudt zelfs nadat de plasmaconcentratie is afgenomen.
Romanian: Efectul anti-inflamator in tesuturi continua chiar si dupa scaderea concentratiei plasmatice.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht of lactatie
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Dutch: Gelijktijdige toediening met diuretica (bijvoorbeeld furosemide) kan de werking van het diureticum verminderen.
Romanian: Folosirea simultana cu diuretice (de exemplu furosemid) poate scadea efectul diureticului.
Dutch: Tijdens zijn vergadering van 14-16 maart 2006 startte het CVMP een verwijzingsprocedure overeenkomstig artikel 33, lid 4 van Richtlijn 2001/82/EG, zoals gewijzigd, voor Dolovet vet 2,4 g oraal poeder.
Romanian: În cursul şedinţei sale din 14-16 martie 2006, CVMP a demarat o procedură de soluţionare în baza Articolului 33(4) din Directiva 2001/82/EC, cu modificările ulterioare, pentru Dolovet vet 2,4g pulbere - administrare orală.
Dutch: Finland, de rapporterende lidstaat voor de wederzijdse-erkenningsprocedure met betrekking tot Dolovet vet 2,4 g oraal poeder, stelde het EMEA op 2 maart 2006 ervan in kennis dat het CMD(v) geen overeenstemming had bereikt ten aanzien van het product.
Romanian: Statul Membru de Referinţă pentru Procedura de Recunoaştere Mutuală (MRP) privind Dolovet vet 2,4g pulbere - administrare orală, Finlanda, a notificat EMEA în data de 2 martie 2006 că CMD(v) nu a ajuns la un acord privind produsul.
Dutch: De aanbevolen dosering en therapieduur dienen niet overschreden te worden.
Romanian: Doza recomandata si perioada de tratament nu trebuie depasita.
Dutch: Inleiding en achtergrond
Romanian: Introducere şi cadru general
Dutch: Conclusie
Romanian: Concluzie
Dutch: Aangezien de dosis echter werd geoptimaliseerd op basis van de farmacokinetische gegevens (waarbij de globale blootstelling van de twee producten vergelijkbaar was), wordt besloten dat er een verband bestaat waardoor een onderbouwd gebruik kan worden toegepast op Dolovet.
Romanian: Cu toate acestea, dat fiind că informaţiile farmaco-kinetice au permis optimizarea dozei (menţinând gradul total de expunere la un nivel care să permită comparaţia dintre cele două produse), s-a concluzionat că există o legătură care să permită aplicarea unui mod de utilizare bine determinat pentru Dolovet.
Dutch: Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen REG NL XXXXX
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE XXXXX
Dutch: In zijn antwoord ging de vergunninghouder niet verder in op het argument op basis van preklinisch onderzoek aangezien dit reeds tijdens de wederzijdse-erkenningsprocedure was voorgelegd.
Romanian: În răspunsul său, solicitantul nu a continuat să dezvolte argumentul preclinic care fusese deja prezentat în cursul procedurii de recunoaştere mutuală.
Dutch: Na de provocatie en de behandeling waren de rectale temperatuur, de penscontracties en de ademhalingsfrequentie aanzienlijk hoger bij de niet-behandelde groep dan bij de behandelde groepen.
Romanian: După inoculare şi tratament, temperatura rectală, contracţiile ruminale şi frecvenţa respiratorie au prezentat valori semnificativ mai ridicate în cazul grupului netratat în comparaţie cu grupurile tratate.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 3 x 15 gram.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 3 x 15 g
Dutch: Om deze reden dient het gebruik bij runderen vlak voor het afkalven te worden vermeden.
Romanian: De aceea folosirea produsului la bovine in preajma parturitiei trebuie evitata.
Dutch: Er is een tendens te merken wat betreft de grootte van de uier aan de kant van het geïnoculeerde kwartier, de op een visuele analoge schaal (VAS) gerapporteerde pijn na palpatie en het slechter uitzien van de melk (de melkproductie was in gelijke mate verminderd bij alle groepen).
Romanian: S-a observat o creştere a dimensiunii ugerului pe partea unde s-a efectuat inocularea, dureri conform raportului VAS ca urmare a palpării şi aspect de calitate inferioară a laptelui (producţia de lapte a fost afectată în mod egal în cazul tuturor grupurilor).
Dutch: Aanvrager of houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Romanian: Solicitantul sau titularul autorizaţiei de punere pe piaţă
Dutch: Twee uur na de provocatie kregen de dieren één van de volgende behandelingen: groep A: zoutoplossing, groep B: 2 mg/kg ketoprofen oraal, groep C: 4 mg/kg ketoprofen oraal en groep D: 3 mg/kg ketoprofen intramusculair.
Romanian: Tratamentul a fost realizat în termen de două ore de la inoculare, iar grupurile au fost Grupul A: Soluţie salină, Grupul B: 2 mg/kg ketoprofen oral, Grupul C: 4 mg/kg ketoprofen oral şi Grupul D: 3 mg/kg ketoprofen intramuscular.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met nationale vereisten te worden verwijderd.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Dutch: Het aantal somatische cellen werd beïnvloed door de provocatie; in dit verband waren er weinig verschillen tussen de groepen onderling.
Romanian: Rezultatele analizelor celulelor somatice au fost afectate de inoculare, iar între grupuri există un număr redus de diferenţe.
Dutch: Plasmaconcentraties hoger dan 0,1 µg/ml zijn gedurende 24 uur na toediening aangetoond.
Romanian: Concentratii peste 0,1 µg/ml in plasma s-au observat la 24 ore dupa administrarea medicamentului.
Dutch: Dergelijke studies zijn niet uitgevoerd bij het rund.
Romanian: Nu au fost efectuate astfel de studii la bovine.
Dutch: De blokkade van het enzym cyclo-oxygenase remt de vorming van de ontstekingsmediatoren PGE2 en PGI2.
Romanian: Blocarea enzimei cyclo-oxygenaza inhiba formarea mediatorilor inflamatiei PGE2 si PGI2.
Dutch: De pijn in het geïnfecteerde kwartier en de vergrote uier wijzen op ontsteking.
Romanian: Atât durerea din zona infectată, precum şi dimensiunea crescută indică prezenţa inflamaţiei.
Dutch: Het statistische rapport vermeldt dat het aantal geteste dieren niet toelaat om de equivalentie (noch de niet mindere werkzaamheid) tussen Dolovet, dat ketoprofen, oraal toegediend in een dosis van 4 mg/kg lichaamsgewicht bevat en Ketofen, dat ketoprofen, intramusculair toegediend in een dosis van 3 mg/kg bevat, te bepalen.
Romanian: Raportul statistic indică faptul că numărul de animale utilizate nu permite stabilirea unei echivalenţe (sau a unei ne-inferiorităţi) între Dolovet cu conţinut de ketoprofen administrat oral în doze de 4 mg/kg greutate corporală şi Ketofen cu conţinut de ketoprofen administrat intramuscular în doze de 3 mg/kg.
Dutch: Ketoprofen remt de secretie van bradykinine als chemisch mediator van pijn en ontsteking.
Romanian: Ketroprofen inhiba secretia de bradikinina, care este un mediator chimic al durerii si inflamatiei.
Dutch: Zesendertig gezonde melkkoeien kregen bij wijze van provocatie een infusie met endotoxine Bacto E. coli 026:B6 lipopolysacharide B (LPS) toegediend in een achterkwartier van de uier.
Romanian: Unui număr de 36 de vaci sănătoase producătore de lapte li s-a inoculat într-una din pulpele anterioare, prin injectare, endoxtoxina Bacto E. coli 026:B6 lipo-polizaharida B (LPS).
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen werd verzocht de indicatie en de dosering aan te tonen, zoals besproken tijdens de recente wederzijdse-erkenningsprocedure.
Romanian: Titularului autorizaţiei de punere pe piaţă (MAH) i s-a solicitat să fundamenteze indicaţia şi posologia conform discuţiei din MRP recentă.
Dutch: 2,4 g ketoprofen per zakje met 15 g poeder
Romanian: 2,4g ketoprofen per pliculeţ de 15g pulbere