FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quand une dose supérieure de lévodopa est nécessaire, il faut envisager d'augmenter la fréquence des doses et/ou d'utiliser un autre dosage de Corbilta en suivant les recommandations posologiques.
Croatian: Kada je potrebno više levodope, treba razmotriti češće uzimanje doza i/ili korištenje alternativne jačine Corbilte, u okviru preporuka za doziranje.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportées lors de traitements par Corbilta sont les suivantes : dyskinésies, chez environ 19 % des patients, symptômes digestifs, notamment nausées et diarrhées, chez respectivement près de 15 % et 12 % des patients, douleurs musculaires, musculosquelettiques et du tissu conjonctif, chez environ 12 % des patients et, enfin, coloration brunrougeâtre des urines non cliniquement significative (chromaturie) chez environ 10 % des patients.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave Corbilte su diskinezije koje se javljaju u otprilike 19% bolesnika; gastrointestinalni simptomi uključujući mučninu i proljev javljaju se u otprilike 15%, odnosno 12% bolesnika; bol u mišićima, mišićnokoštana bol i bol vezivnog tkiva javlja se u otprilike 12% bolesnika; te bezopasna crvenkasto-smeđa diskoloracija mokraće (kromaturija) javlja se u otprilike 10% bolesnika.
French: Les signes et symptômes aigus de ces cas de surdosage ont été les suivants : agitation, confusion, coma, bradycardie, tachycardie ventriculaire, respiration de Cheyne-Stokes, modifications de coloration de la peau, de la langue et de la conjonctive et chromaturie.
Croatian: Akutni simptomi i znakovi u ovim slučajevima predoziranja uključivali su agitaciju, konfuzno stanje, komu, bradikardiju, ventrikularnu tahikardiju, Cheyne-Stokesovo disanje, diskoloraciju kože, jezika i konjunktive, te kromaturiju.
French: Corbilta peut accentuer les effets ainsi que les effets indésirables de certains autres médicaments.
Croatian: Corbilta može pojačati učinke i nuspojave nekih lijekova.
French: - Prendre un seul comprimé de Corbilta à chaque fois.
Croatian: - Svaki puta smijete uzeti samo jednu tabletu.
French: Les patients doivent avoir pour consigne de ne prendre qu'un seul comprimé de Corbilta par prise.
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da prilikom svake primjene lijeka uzmu samo jednu tabletu Corbilte.
French: En cas de besoin, le remplacement de Corbilta par la lévodopa/inhibiteur de la DDC sans entacapone ou par un autre traitement dopaminergique doit être effectué progressivement et une augmentation de la dose de lévodopa peut être nécessaire.
Croatian: Kada se pokaže potrebnim, nadomještanje Corbilte levodopom i DDC-inhibitorom bez entakapona ili drugim dopaminergičkim liječenjem treba se odvijati polako te može biti potrebno povećanje doziranja levodope.
French: Dépression, hallucinations, confusion mentale*, rêves anormaux*, anxiété, insomnie
Croatian: Depresija, halucinacija, konfuzno stanje*, poremećeni snovi*, anksioznost, nesanica Manje često: Psihoza, agitacija*
French: Le tableau 1 ci-dessous dresse la liste des effets indésirables, issue des données regroupées de onze essais cliniques en double-insu, portant sur 3 230 patients (1 810 traités par Corbilta ou l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC, et 1 420 patients ayant reçu un placebo associé à la lévodopa/inhibiteur de la DDC ou la cabergoline associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC), et des données de pharmacovigilance recueillies depuis la mise sur le marché de l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Croatian: Sljedeće nuspojave, navedene u Tablici 1, prikupljene su i iz objedinjenih podataka jedanaest dvostruko slijepih kliničkih ispitivanja u kojima su bila uključena 3230 bolesnika (1810 liječenih Corbiltom ili entakaponom u kombinaciji s levodopom/DDC-inhibitorom, i 1420 liječenih placebom u kombinaciji s levodopom/DDC-inhibitorom ili kabergolinom u kombinaciji s levodopom/DDCinhibitorom) i iz podataka dobivenih nakon stavljanja entakapona na tržište za njegovu kombiniranu primjenu s levodopom/DDC-inhibitorom.
French: - Corbilta n'est pas recommandé pour le traitement des syndromes extra-pyramidaux d'origine médicamenteuse.
Croatian: - Corbilta se ne preporučuje za liječenje ekstrapiramidnih reakcija izazvanih lijekovima.
French: S'il faut moins de lévodopa, la posologie quotidienne totale de Corbilta doit être diminuée, soit en réduisant la fréquence des prises en allongeant l'intervalle qui les sépare, soit en diminuant le dosage de Corbilta lors d'une prise.
Croatian: Kada je potrebno manje levodope, ukupna dnevna doza Corbilte mora se smanjiti ili smanjenjem učestalosti primjene povećanjem vremenskog razmaka između doza ili primjenom manje jačine Corbilte.
French: Comment se présente Corbilta et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Corbilta izgleda i sadržaj pakiranja
French: Par exemple, un patient prenant un comprimé de 50 mg/12,5 mg de lévodopa/carbidopa et un comprimé d'entacapone 200 mg quatre fois par jour peut prendre un comprimé de Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg quatre fois par jour à la place de ses doses habituelles de lévodopa/carbidopa et d'entacapone.
Croatian: Na primjer, bolesnik koji uzima jednu tabletu od 50 mg/12,5 mg levodope/karbidope s jednom tabletom entakapona 200 mg četiri puta dnevno može uzeti jednu Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg tabletu četiri puta dnevno umjesto svojih uobičajenih doza levodope/karbidope i entakapona.
French: Les patients et le personnel soignant doivent être informés sur le fait que des troubles du contrôle des impulsions incluant le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou des achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques contenant de la lévodopa tel que Corbilta.
Croatian: Bolesnici i skrbnici trebaju znati da se simptomi u ponašanju kod poremećaja kontrole impulsa uključujući patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim lijekovima koji sadrže levodopu, uključujući Corbiltu.
French: C'est pourquoi les patients atteints de problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Croatian: - Corbilta sadržava saharozu te stoga bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatka saharaza-izomaltaze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
French: - Dans les études cliniques, les réactions dopaminergiques indésirables, les dyskinésies par exemple, ont été plus fréquents chez les patients recevant de l'entacapone associé à des agonistes dopaminergiques (comme la bromocriptine), à la sélégiline ou à l'amantadine que chez ceux recevant une association avec un placebo.
Croatian: U kliničkim su studijama neželjeni dopaminergički učinci, npr. diskinezija, bili češći u bolesnika koji su primali entakapon i agoniste dopamina (kao što je bromokriptin), selegilin ili amantadin, u usporedbi s onima koji su primali placebo s tom kombinacijom.
French: - Corbilta doit être administré avec prudence aux patients atteints de cardiopathie ischémique, de troubles cardio-vasculaires ou pulmonaires sévères, d'asthme, d'affections rénales ou endocriniennes ou ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou de convulsions.
Croatian: - Liječenje Corbiltom treba provoditi uz oprez u bolesnika s ishemijskom bolešću srca, teškom kardiovaskularnom ili plućnom bolešću, bronhijalnom astmom, bubrežnom ili endokrinom bolešću, kao i u bolesnika s peptičkim ulkusom ili konvulzijama u anamnezi.
French: Corbilta peut altérer l'absorption du fer.
Croatian: Corbilta može otežati probavu željeza.
French: Aucune étude particulière n'a été réalisée sur la pharmacocinétique de la lévodopa et de la carbidopa chez des insuffisants rénaux et la prudence est donc nécessaire en cas d'administration à des patients atteints d'insuffisance rénale sévère, y compris ceux soumis à une dialyse (voir rubrique 5.2).
Croatian: Nisu objavljena posebna ispitivanja farmakokinetike levodope i karbidope kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, pa se stoga terapija Corbiltom mora oprezno primjenjivati kod bolesnika s teškim bubrežnim oštećenjem, uključujući bolesnike na dijalizi (vidjeti dio 5.2).
French: Le traitement d'un surdosage aigu de Corbilta est le même que celui d'un surdosage aigu en lévodopa.
Croatian: Zbrinjavanje akutnog predoziranja tijekom terapije Corbiltom slično je kao u slučaju akutnog predoziranja levodopom.
French: Comment conserver Corbilta
Croatian: Kako čuvati Corbiltu
French: Si, au cours du traitement par Corbilta, vous constatez les symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin : - Vos muscles deviennent très rigides ou présentent de violentes secousses ou vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou d'importantes fluctuations de votre pression artérielle.
Croatian: Ako tijekom liječenja Corbiltom imate sljedeće simptome, odmah se javite svom liječniku: - Vaši su mišići postali jako ukočeni ili se snažno trzaju, pojavilo se nevoljno drhtanje, uznemirenost, smetenost, vrućica, ubrzani puls ili izrazite promjene krvnog tlaka.
French: Troubles du contrôle des impulsions : le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques contenant de la lévodopa tel que Corbilta (voir rubrique
Croatian: Poremećaji kontrole impulsa: Patološko kockanje, pojačani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim lijekovima koji sadrže levodopu, uključujući Corbiltu (vidjeti dio 4.4).
French: Corbilta est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisées avec l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase (DDC).
Croatian: Corbilta je indicirana za liječenje odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću, kao i za liječenje motoričkih fluktuacija na kraju intervala doziranja koje nisu stabilizirane primjenom levodope/inhibitora dopa dekarboksilaze (DDC).
French: Il convient d'envisager que le patient ait pu prendre d'autres principes actifs en plus de Corbilta.
Croatian: Mora se uzeti u obzir mogućnost da je bolesnik uz Corbiltu uzeo i druge djelatne tvari.
French: Aucune étude spécifique des paramètres pharmacocinétiques de la carbidopa et de la lévodopa n'a été rapportée chez les insuffisants hépatiques, mais il convient d'être prudent en administrant Corbilta aux patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée.
Croatian: Nisu objavljena posebna ispitivanja farmakokinetike karbidope i levodope kod bolesnika s oštećenjem jetre, međutim, savjetuje se oprezna primjena Corbilte kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre.
French: - vous éprouvez le besoin d'arrêter votre traitement par Corbilta ; voir la rubrique "Si vous arrêtez de prendre Corbilta ".
Croatian: Ako se to dogodi, mora se razmotriti opća medicinska procjena uključujući procjenu jetrene funkcije. - osjetite potrebu da prestanete uzimati Corbiltu, vidjeti dio "Ako prestanete uzimati Corbiltu".
French: Il est cependant possible d'envisager un allongement de l'intervalle entre les prises chez les patients sous Corbilta soumis à une dialyse (voir rubrique 4.2).
Croatian: Međutim, treba razmotriti dulji interval doziranja Corbilte u bolesnika koji su na dijalizi (vidjeti dio
French: Prenez contact avec votre médecin si, au cours du traitement par Corbilta : - vous constatez que vos muscles deviennent très rigides ou présentent de violentes secousses ou vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou d'importantes fluctuations de votre pression artérielle.
Croatian: Savjetujte se sa svojim liječnikom ako tijekom liječenja Corbiltom: - primijetite da Vam mišići postaju jako ukočeni ili se snažno trzaju, ako se pojavi drhtanje, uznemirenost, smetenost, vrućica, ubrzani puls ili izrazite promjene krvnoga tlaka.
French: En cas de traitement prolongé par Corbilta, votre médecin pourra vous prescrire certains examens biologiques réguliers.
Croatian: Vaš će Vam liječnik možda napraviti neke redovite laboratorijske pretrage tijekom dugotrajnog liječenja Corbiltom.
French: - Si vous êtes traité(e) par les comprimés de Corbilta dosés à 200 mg/50 mg/200 mg, ne prenez pas plus de 7 comprimés de cette formulation par jour.
Croatian: - Ako uzimate Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablete, nemojte uzeti više od 7 tableta dnevno.
French: Patients âgés : Aucun ajustement de la posologie de Corbilta n'est nécessaire chez les patients âgés.
Croatian: Starije osobe: starijim osobama nije potrebno prilagođavati dozu Corbilte.
French: - Si vous êtes traité(e) par les comprimés de Corbilta dosés à 175 mg/43,75 mg/200 mg, ne prenez pas plus de 8 comprimés par jour.
Croatian: - Ako uzimate Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg tablete, nemojte uzeti više od 8 tableta dnevno.
French: En général, Corbilta doit être utilisé chez les patients traités par des doses équivalentes de formes à libération immédiate de lévodopa/inhibiteur de la DDC et d'entacapone.
Croatian: Corbiltu obično treba koristiti u bolesnika koji se već liječe odgovarajućim dozama levodope/DDCinhibitora sa standardnim oslobađanjem i entakapona.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Corbilta si vous avez ou avez déjà eu : - une crise cardiaque ou toute autre maladie du cœur, notamment un trouble du rythme cardiaque, ou des vaisseaux sanguins.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Corbilta ako imate ili ste ikada imali: - srčani udar ili bilo koju drugu bolest srca uključujući srčane aritmije, ili bolest krvnih žila - astmu ili bilo koju drugu bolest pluća, - probleme s jetrom, jer tada Vašu dozu možda treba prilagoditi, - bolesti povezane s bubrezima ili hormonima,
French: Dans le cadre du PSUSA, la mise à jour des RCP des médicaments contenant de la lévodopa/carbidopa/entacapone avec des modifications identiques concernant le Syndrome de Dysrégulation Dopaminergique telle qu'approuvée par le CHMDh dans le processus du PSUSA pour les produits contenant de la lévodopa/carbidopa est considérée comme justifiée.
Croatian: Smatra se opravdanim da se u sklopu ovog PSUSA postupka ažuriraju sažeci opisa svojstava lijeka za levodopu/karbidopu/entakapon s identičnim promjenama vezano uz sindrom poremećene regulacije dopamina, kako je dogovoreno s CMDh-om u prethodnom PSUSA postupku za lijekove koji sadrže levodopu/karbidopu..
French: En raison de cette quantité, la posologie maximale recommandée de Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg est de 8 comprimés par jour et la dose de Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg est de 7 comprimés par jour.
Croatian: najviša preporučena dnevna doza Corbilte 175 mg/43,75 mg/200 mg je 8 tableta na dan, a Corbilte 200 mg/50 mg/200 mg je 7 tableta na dan.
French: warfarine, tandis que l'AUC de la R-warfarine a augmenté en moyenne de 18 % [IC90 11-26 %].
Croatian: Međutim, u jednom ispitivanju interakcija na zdravim dobrovoljcima, entakapon nije promijenio razine S-varfarina u plazmi, dok je AUC R-varfarina porastao prosječno za 18% [CI90 1126%].
French: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimés pelliculés Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimés pelliculés Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg comprimés pelliculés Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimés pelliculés Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimés pelliculés Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimés pelliculés Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg comprimés pelliculés
Croatian: Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obložene tablete Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmom obložene tablete
French: Bien qu'on ait peu d'expérience avec des doses quotidiennes totales supérieures à 200 mg de carbidopa, la dose quotidienne maximale recommandée d'entacapone est de 2 000 mg et, par conséquent, la dose maximale est de 10 comprimés par jour pour les comprimés à 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg et 150 mg/37,5 mg/200 mg. Dix comprimés de Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg correspondent à
Croatian: Kako je iskustvo s ukupnom dnevnom dozom većom od 200 mg karbidope ograničeno, a maksimalna preporučena dnevna doza entakapona je 2000 mg, stoga maksimalna doza Corbilte iznosi 10 tableta na dan za jačine od 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg i 150 mg/37,5 mg/200 mg.
French: corbilta 75/18,75/200 mg [carton uniquement]
Croatian: corbilta 75/18,75/200 mg [samo kutija]
French: Insuffisance hépatique : La prudence est recommandée lors de l'administration de Corbilta aux patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Croatian: Oštećenje jetre: savjetuje se oprezna primjena Corbilte kod bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre.
French: corbilta 125/31,25/200 mg [carton uniquement]
Croatian: corbilta 125/31,25/200 mg [samo kutija]
French: 150 mg/37,5 mg/200 mg, ne prenez pas plus de 10 comprimés par jour.
Croatian: 125 mg/31,25 mg/200 mg ili 150 mg/37,5 mg/200 mg tablete ne smijete uzeti više od 10 tableta na dan.
French: corbilta 175/43,75/200 mg [carton uniquement]
Croatian: corbilta 175/43,75/200 mg [samo kutija]
French: - Le Syndrome de Dysrégulation Dopaminergique (SDD) est un trouble addictif résultant en une utilisation abusive du produit, observé chez certains patients traités par carbidopa/lévodopa.
Croatian: Dopamine Dysregulation Syndrome, DDS) je poremećaj s ovisničkim obrascem ponašanja koji dovodi do prekomjerne primjene lijeka, a primijećen je u nekih bolesnika liječenih karbidopom/levodopom.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant que vous êtes sous traitement par Corbilta.
Croatian: Tijekom liječenja Corbiltom ne smijete dojiti.
French: organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Croatian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
French: Il est recommandé de contrôler régulièrement les fonctions hépatique, hématopoïétique, cardiovasculaire et rénale au cours du traitement prolongé par Corbilta.
Croatian: - Tijekom produžene terapije Corbiltom preporučuje se povremeno pratiti jetrene, hematopoetske, kardiovaskularne i bubrežne funkcije.
French: corbilta 150/37,5/200 mg [carton uniquement]
Croatian: corbilta 150/37,5/200 mg [samo kutija]
French: corbilta 50/12,5/200 mg [carton uniquement]
Croatian: corbilta 50/12,5/200 mg [samo kutija]
French: b. Pour l'instauration du traitement par Corbilta chez des patients prenant de l'entacapone et de la lévodopa/carbidopa à des doses différentes des concentrations des comprimés de Corbilta (50 mg/12,5 mg/200 mg ou 75 mg/18,75 mg/200 mg ou 100 mg/25 mg/200 mg ou 125 mg/31,25 mg/200 mg ou 150 mg/37,5 mg/200 mg ou 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg), la posologie de ce dernier doit être ajustée prudemment de façon à optimiser la réponse clinique.
Croatian: Kada se terapija Corbiltom uvodi bolesnicima koji su trenutno liječeni entakaponom i levodopom/karbidopom u dozama koje ne odgovaraju Corbilta tabletama (50 mg/12,5 mg/200 mg ili 75 mg/18,75 mg/200 mg ili 100 mg/25 mg/200 mg ili 125 mg/31,25 mg/200 mg ili 150 mg/37,5 mg/200 mg ili 175 mg/43,75 mg/200 mg ili 200 mg/50 mg/200 mg), doziranje Corbilte mora biti pažljivo titrirano radi optimalnog kliničkog odgovora.
French: constipation, - insomnie, hallucinations, confusion mentale, rêves anormaux (notamment cauchemars), fatigue, - troubles psychiatriques - notamment pertes de mémoire, anxiété et dépression (éventuellement avec idées suicidaires), - troubles cardiaques ou vasculaires (douleurs thoraciques, par exemple), fréquence cardiaque irrégulière ou troubles du rythme cardiaque, - chutes plus fréquentes, - essoufflement, - sueurs abondantes, éruptions cutanées, - crampes musculaires, gonflement des jambes, - vision trouble, - anémie, - perte d'appétit, perte de poids, - maux de tête, douleurs articulaires, - infections urinaires.
Croatian: Često (može se javiti kod do 1 na 10 osoba) - ošamućenost ili nesvjestica zbog niskog krvnog tlaka, visok krvni tlak - pogoršanje simptoma Parkinsonove bolesti, omaglica, omamljenost - povraćanje, bol i nelagoda u trbuhu, žgaravica, suha usta, zatvor - nesanica, halucinacije, smetenost, poremećeni snovi (uključujući noćne more), umor - duševne promjene - uključujući probleme s pamćenjem, tjeskobu, depresiju (uz moguće samoubilačke misli) - događaji vezani uz bolest srca ili arterija (npr. bol u prsištu), nepravilan puls ili ritam srca - češći padovi - nedostatak zraka - pojačano znojenje, osip - grčevi mišića, oticanje nogu - zamagljen vid - anemija - smanjeni apetit, smanjenje tjelesne težine - glavobolja, bol u zglobovima - upala mokraćnog sustava.
French: corbilta 100/25/200 mg [carton uniquement]
Croatian: corbilta 100/25/200 mg [samo kutija]
French: Les effets de Corbilta peuvent être atténués par certains médicaments.
Croatian: Neki lijekovi mogu oslabiti učinke Corbilte.
French: Ce médicament est le même que Stalevo, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Croatian: Ovaj je lijek isti kao i Stalevo, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 10-2014.
French: L'entacapone est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous la dénomination Comtess/Comtan depuis 1998.
Croatian: Entakapon je odobren u Europskoj uniji (EU) kao Comtess/Comtan od 1998. godine.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Corbilta est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Corbilta koristi što je sigurnije moguće.
French: Corbilta est utilisé lorsque ces fluctuations ne peuvent être traitées au moyen de la seule combinaison standard.
Croatian: Corbilta koristi se kad se ove fluktuacije ne mogu liječiti samo standardnom kombinacijom.
French: Tous les comprimés contiennent 200 mg d'entacapone.
Croatian: Sve tablete sadrže 200 mg entakapona.
French: Corbilta ne doit pas être utilisé chez les patients présentant:
Croatian: Corbilta ne smije se koristiti u bolesnika sa:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Corbilta le 11 Novembre 2013.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Corbilta vrijedi na prostoru Europske unije od 11. studenog 2013.
French: L'EPAR complet relatif à Corbilta est disponible sur le site internet de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les fluctuations se produisent lorsque les effets du médicament s'estompent et les symptômes réapparaissent.
Croatian: Fluktuacije se događaju kada učinci lijekova oslabe prije sljedeće doze te se simptomi ponovno pojave.
French: La lévodopa est convertie en dopamine dans le cerveau.
Croatian: Levodopa se pretvara u dopamin u mozgu.
French: Corbilta lévodopa/carbidopa/entacapone
Croatian: Levodopa / karbidopa / entakapon