FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare Metiltioninio cloruro Proveblue - Se è affetto da patologie renali gravi o moderate; potrebbero essere necessarie dosi inferiori (< 1 mg/kg) - Se la patologia ematica è stata indotta da un agente chimico chiamato anilina, che è contenuto nei coloranti; potrebbero essere necessarie dosi inferiori e la dose cumulativa totale non deve superare i 4 mg/kg (vedere paragrafo 3 di questo foglio illustrativo)
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Methylthioninium chloride Proveblue lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu - ja Jums ir vidēja vai smaga nieru slimība; var būt nepieciešamas mazākas devas (< 1 mg/kg); - ja Jūsu asinsrites traucējumus ir izraisījusi ķīmiska viela anilīns, ko satur krāsvielas; var būt nepieciešamas mazākas devas, un kopējā kumulatīvā deva nedrīkst pārsniegt 4 mg/kg (skatīt šīs lietošanas instrukcijas 3. punktu); - ja Jūsu asinsrites traucējumus ir izraisījušas zāles, ko sauc par dapsonu (lieto, lai ārstētu lepru un citus ādas bojājumus); var būt nepieciešamas mazākas devas, un kopējā kumulatīvā deva nedrīkst pārsniegt 4 mg/kg (skatīt 3. punktu); - ja Jums ir hiperglikēmija vai cukura diabēts, jo šo zāļu atšķaidīšanai lietotais glikozes šķīdums var pasliktināt šos veselības stāvokļus;
Italian: Posologia Adulti
Latvian: Pieaugušie
Italian: Fare particolare attenzione con Metiltioninio cloruro Proveblue: - Nei neonati e nei lattanti di 3 mesi o di età inferiore si raccomandano dosi inferiori (vedere paragrafo 3 di questo foglio illustrativo).
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Methylthioninium chloride Proveblue, nepieciešama šādos gadījumos: - jaundzimušajiem un 3 mēnešus veciem vai jaunākiem zīdaiņiem ir ieteicamas mazākas devas
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazioni anafilattiche
Latvian: Orgānu sistēma klasifikācija Nevēlamas blakusparādības
Italian: Solo monouso Smaltire l'eventuale soluzione rimasta nelle fiale aperte.
Latvian: Atvērtā ampulā atlikušais šķīdums jāizlej.
Italian: Preparato per somministrazione endovenosa
Latvian: Sagatavošana intravenozai ievadīšanai
Italian: Metiltioninio cloruro Proveblue può esacerbare l'anemia emolitica indotta da dapsone a causa della formazione dell'idrossilammina, metabolita reattivo del dapsone, che ossida l'emoglobina.
Latvian: Sakarā ar dapsona reaktīvā metabolīta hidroksilamīna, kas oksidē hemoglobīnu, veidošanos Methylthioninium chloride Proveblue var izraisīt dapsona izraisītas hemolītiskās anēmijas saasinājumu.
Italian: L'iperbilirubinemia è stata osservata nei lattanti dopo la somministrazione di 20 mg/kg di metiltioninio cloruro.
Latvian: Zīdaiņiem pēc 20 mg/kg metiltionīnija hlorīda ievadīšanas tika novērota hiperbilirubinēmija.
Italian: È stato osservato che Metiltioninio cloruro Proveblue colora i tessuti in maniera selettiva.
Latvian: Novērota Methylthioninium chloride Proveblue spēja selektīvi iekrāsot audus.
Italian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Latvian: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Italian: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Latvian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Italian: Metiltioninio cloruro Proveblue è un inibitore in vitro di P-gp.
Latvian: In vitro Methylthioninium chloride Proveblue ir P-gp inducētājs.
Italian: Come prendere Metiltioninio cloruro Proveblue
Latvian: Kā lietot Methylthioninium chloride Proveblue
Italian: La dose raccomandata è di 0,3 - 0,5 mg/kg di peso corporeo, ossia da 0,06 a 0,1 ml/kg, nell'arco di 5 minuti.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,3-0,5 mg/kg ķermeņa svara, t.i., 0,06-0,1-ml/kg, ievadot 5 minūšu laikā.
Italian: Ogni scatola contiene una vaschetta con 20 fiale di 2 ml.
Latvian: Katra kastīte satur paliktni ar 20 ampulām pa 2 ml.
Italian: Ogni fiala da 10 ml contiene 50 mg di metiltioninio cloruro.
Latvian: Katra 10 ml ampula satur 50 mg metiltionīnija hlorīda.
Italian: Reazioni avverse
Latvian: Anafilaktiskas reakcijas
Italian: Nei pazienti affetti da emolisi severa si può ricorrere all'emodialisi.
Latvian: Pacientiem ar smagu hemolīzi var izmantot hemodialīzi.
Italian: Soluzione iniettabile 5 fiale da 10 ml
Latvian: Šķīdums injekcijām 5 ampulas pa 10 ml
Italian: Ogni fiala da 2 ml contiene 10 mg di metiltioninio cloruro.
Latvian: Katra 2 ml ampula satur 10 mg metiltionīnija hlorīda.
Italian: La dose abituale è di 1 - 2 mg per chilo di peso corporeo, ossia 0,2-0,4 ml per chilo di peso corporeo, somministrata nell'arco di 5 minuti.
Latvian: Parastā deva ir no 1 līdz 2 mg uz kg ķermeņa masas, t.i., 0,2-0,4 ml uz kg ķermeņa masas, ievadot 5 minūšu laikā.
Italian: Sarà sottoposto a test di monitoraggio durante e dopo il trattamento con Metiltioninio cloruro Proveblue.
Latvian: Kontroles testi Ārstēšanas laikā ar Methylthioninium chloride Proveblue un pēc tās Jums tiks veikti kontroles testi.
Italian: Si può somministrare loro una dose ripetuta dopo un'ora.
Latvian: Arī viņiem var ievadīt atkārtotu devu pēc vienas stundas.
Italian: Ciò significa che è simile a un medicinale di riferimento, contiene lo stesso principio attivo, ma in una concentrazione differente.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tādu pašu aktīvo vielu, bet atšķirīgā koncentrācijā.
Italian: • deficit di NADPH reduttasi.
Latvian: • enzīma NADPH reduktāzes deficīts.
Italian: Si può somministrare una dose ripetuta un'ora dopo la prima dose se i sintomi persistono o si ripresentano oppure se i livelli di metaemoglobina nel sangue rimangono superiori a quelli normali.
Latvian: Atkārtotu devu var ievadīt vienu stundu pēc pirmās devas, ja simptomi saglabājas vai atjaunojas vai ja methemoglobīna līmenis asinīs saglabājas augstāks par normu.
Italian: • deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD);
Latvian: • glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts (G6FD);
Italian: La dose nei bambini di età pari o inferiore a tre mesi è di 0,3-0,5 mg/kg.
Latvian: Trīs mēnešus veciem vai jaunākiem bērniem deva ir 0,3-0,5 mg/kg.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici del medicinale sono superiori ai suoi rischi ed ha raccomandato che venga rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot zāles, pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Methylthioninium chloride Proveblue consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Methylthioninium chloride Proveblue teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il medicinale è controindicato nei pazienti con:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir šādi traucējumi:
Italian: Il 6 maggio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Methylthioninium chloride Proveblue, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 6. maijā izsniedza Methylthioninium chloride Proveblue reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Le sostanze che possono causare la metaemoglobinemia includono alcuni antibiotici, anestetici locali, nitrati presenti nell'acqua potabile e pesticidi.
Latvian: Vielas, kas var izraisīt methemoglobinēmiju, ir dažas antibiotikas, lokālas darbības anestēzijas līdzekļi, nitrāti dzeramā ūdens sastāvā un pesticīdi.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di metiltioninio cloruro sono capogiro, parestesia (sensazioni anomali come intorpidimento e formicolio), disgeusia (sapore anomalo in bocca), nausea, alterazione del colore della cute, cromaturia (alterazione del colore delle urine), sudorazione e dolore al sito di iniezione o ad un arto.
Latvian: Visbiežākās metiltionīnija hlorīda blakusparādības ir reibonis, parestēzija (neparastas sajūtas, piemēram, skudriņas un adatiņas), disgeizija (garšas sajūtas izmaiņas), slikta dūša (vemšana), ādas krāsas izmaiņas, hromatūrija (anomāla urīna krāsa), svīšana un sāpes injekcijas vietā vai locekļos.
Italian: Questo avviene perché esso accetta elettroni a carica negativa attraverso un enzima detto "NADPHmetaemoglobina reduttasi".
Latvian: Tas notiek, šai vielai piesaistot negatīvi lādētās elektronu daļiņas ar enzīma, ko dēvē par "NADPH methemoglobīnreduktāzi", starpniecību.
Italian: Il comitato ha concluso che la lunga esperienza con il principio attivo, metiltioninio cloruro, ne evidenzia l'efficacia nel trattamento della metaemoglobinemia.
Latvian: Komiteja secināja, ka ilgā pieredze ar aktīvo vielu metiltionīnija hlorīdu pierāda to efektivitāti methemoglobinēmijas ārstēšanā.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato da un operatore sanitario.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un zāles drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālists.
Italian: La dose abituale per adulti e bambini al di sopra dei tre mesi di età è di 1-2 mg per chilogrammo (kg) di peso corporeo.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem no trīs mēnešu vecuma ir 1-2 mg/kg ķermeņa masas.
Italian: Poiché metiltioninio cloruro è utilizzato nell'Unione europea da diversi decenni per il trattamento della metaemoglobinemia, la ditta ha presentato dati sul relativo utilizzo ricavati dalla letteratura pubblicata, i quali hanno confermato l'efficacia di metiltioninio cloruro nel trattamento della metaemoglobinemia causata da esposizione a un medicinale o agente chimico negli adulti e nei bambini.
Latvian: Tā kā metiltionīnija hlorīdu methemoglobinēmijas ārstēšanai Eiropas Savienībā lieto jau vairākus gadu desmitus, uzņēmums iesniedza datus par metiltionīnija hlorīda lietošanu no publicētās literatūras, kas apstiprināja, ka metiltionīnija hlorīds efektīvi ārstē zāļu vai ķīmisku vielu izraisītu methemoglobinēmiju pieaugušajiem un bērniem.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Methylthioninium chloride Proveblue.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Methylthioninium chloride Proveblue.
Italian: Methylthioninium chloride Proveblue non deve essere usato in soggetti ipersensibili (allergici) a metiltioninio cloruro o a qualsiasi altra sostanza colorante tiazinica (il gruppo cui appartiene metiltioninio cloruro).
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret metiltionīnija hlorīdu vai jebkādām citām tiazīnkrāsvielām (grupas, pie kuras pieder metiltionīnija hlorīds).
Italian: • metaemoglobinemia causata da nitrito nel trattamento dell'avvelenamento da cianuro;
Latvian: • methemoglobinēmija, ko izraisījuši nitrīti, ārstējot saindēšanos ar cianīdiem;
Italian: Methylthioninium chloride Proveblue è utilizzato negli adulti e nei bambini di tutte le età come antidoto per il trattamento sintomatico della metaemoglobinemia causata dall'uso di alcuni medicinali o agenti chimici.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue lieto pieaugušajiem un jebkura vecuma bērniem kā antidotu, lai ārstētu zāļu vai ķīmisku vielu izraisītas methemoglobinēmijas simptomus.
Italian: Per trasportare l'ossigeno nel sangue, l'emoglobina deve contenere un atomo di ferro nella forma "ferrosa" (Fe2+).
Latvian: Lai transportētu skābekli asinīs, hemoglobīna sastāvā ir jābūt dzelzs atomam dzelzs(II) jona (Fe2+) veidā.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Methylthioninium chloride Proveblue i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Gli elettroni sono quindi trasferiti agli atomi di ferro dell'emoglobina alterata e li convertono nella forma ferrosa normale.
Latvian: Pēc tam elektroni tiek nogādāti līdz patoloģiskā hemoglobīna sastāvā esošai dzelzij, pārveidojot to par normālu dzelzs(II) formu.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Methylthioninium chloride Proveblue?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu?
Italian: • metaemoglobinemia causata da avvelenamento da clorato;
Latvian: • methemoglobinēmija, ko izraisījusi saindēšanās ar hlorātiem;
Italian: Il principio attivo di Methylthioninium chloride Proveblue, metiltioninio cloruro (detto anche blu di metilene) aiuta ad accelerare la conversione dell'emoglobina alterata in emoglobina normale.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue aktīvā viela metiltionīnija hlorīds (ko dēvē arī par metilēnzilo) palīdz paātrināt patoloģiskā hemoglobīna pārvēršanos atpakaļ par normālo hemoglobīnu.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Methylthioninium chloride Proveblue, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Methylthioninium chloride Proveblue, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Methylthioninium chloride Proveblue.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu.
Italian: L'esposizione a taluni medicinali o agenti chimici può causare la trasformazione del ferro nell'emoglobina nella forma "ferrica" (Fe3+), propria della metaemoglobinemia, che presenta una ridotta capacità di trasportare l'ossigeno.
Latvian: Noteiktu zāļu vai ķīmisko vielu ietekmē hemoglobīna sastāvā esošā dzelzs var pārveidoties par dzelzs(III) jonu (Fe3+), ko konstatē methemoglobinēmijas gadījumā, un tāda gadījumā tas sliktāk transportē skābekli.
Italian: Quali benefici di Methylthioninium chloride Proveblue sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādas bija Methylthioninium chloride Proveblue priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: Altre informazioni su Methylthioninium chloride Proveblue
Latvian: Cita informācija par Methylthioninium chloride Proveblue
Italian: Il medicinale di riferimento per Methylthioninium chloride Proveblue è Metiltioninio cloruro, preparazione iniettabile USP 1 % p/v.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue atsauces zāles ir Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % (m/V).
Italian: La metaemoglobinemia è una patologia caratterizzata da un accumulo nel sangue di una forma alterata dell'emoglobina (nota come metaemoglobinemia) che non è in grado di trasportare l'ossigeno con efficacia.
Latvian: Methemoglobinēmija ir stāvoklis, kad asinīs ir pārāk daudz patoloģiska hemoglobīna (saukta par methemoglobīnu), kas nespēj efektīvi transportēt skābekli.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con metiltioninio cloruro, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot metiltionīnija hlorīdu, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Methylthioninium chloride Proveblue è un "medicinale ibrido".
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ir "hibrīdzāles".
Italian: Methylthioninium chloride Proveblue metiltioninio cloruro
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue metiltionīnija hlorīds
Italian: Perché Methylthioninium chloride Proveblue è approvato?
Latvian: Kāpēc Methylthioninium chloride Proveblue tika apstiprinātas?
Italian: Methylthioninium chloride Proveblue contiene il principio attivo metiltioninio cloruro.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue satur aktīvo vielu metiltionīnija hlorīdu.
Italian: Quali sono i rischi associati a Methylthioninium chloride Proveblue?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Methylthioninium chloride Proveblue?
Italian: Come si usa Methylthioninium chloride Proveblue?
Latvian: Kā lieto Methylthioninium chloride Proveblue?
Italian: Come agisce Methylthioninium chloride Proveblue?
Latvian: Kā Methylthioninium chloride Proveblue darbojas?
Italian: Deve essere iniettato in vena lentamente nell'arco di cinque minuti.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ir pieejamas kā šķidrums injekcijām (5 mg/ml), ko lēnām piecu minūšu laikā ievada vēnā.
Italian: La dose iniziale è di una compressa (1-1,65 mg) al giorno ai pasti.
Latvian: Sākotnējā deva ir viena tablete (1-1,65 mg) dienā ēšanas laikā.
Italian: In tal caso ne parli con il medico.
Latvian: Tādā gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
Italian: Assuma sempre [Nome di fantasia] esattamente come indicato dal medico.
Latvian: Vienmēr lietojiet [Piešķirtais nosaukums] tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Italian: All'inizio assuma una compressa al giorno.
Latvian: Sākumā lietojiet vienu tableti dienā.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati membri, in accordo con lo Stato membro di riferimento, in conformità alla procedura descritta al capitolo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes var vēlāk attiecīgi atjaunināt informāciju par šīm zālēm sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar direktīvas 2001/83/EK 4. nodaļas III daļā minēto procedūru.
Italian: L'interruzione del trattamento deve essere graduale (in 2-3 settimane).
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pakāpeniski (2-3 nedēļu laikā).
Italian: Queste reazioni sono potenzialmente gravi e occasionalmente letali.
Latvian: Šīs reakcijas potenciāli ir nopietnas un reizēm apdraud dzīvību.
Italian: Cosa deve sapere prima di assumere [Nome di fantasia]
Latvian: Kas Jums jāzina pirms[Piešķirtais nosaukums] lietošanas
Italian: Il trattamento deve essere interrotto nei pazienti che non rispondono adeguatamente nei primi 2-3 mesi.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pacientiem, kuru atbildes reakcija nav bijusi pietiekama pirmajos 2-3 mēnešos.
Italian: Assuma le compresse durante un pasto con un po' di liquido.
Latvian: Lietojiet tabletes ēšanas laikā, uzdzerot nedaudz šķidruma.
Italian: Poi aumenti la dose gradualmente in base alle istruzioni del medico.
Latvian: Tad palieliniet devu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Italian: Che cos'è [Nome di fantasia] e per cosa si usa
Latvian: Kas ir [Piešķirtais nosaukums] un kādam nolūkam to lieto
Italian: Un'interruzione brusca del trattamento è necessaria in caso di reazioni fibrotiche.
Latvian: Pēkšņa ārstēšanas pārtraukšana ir nepieciešama fibrotiskas reakcijas gadījumā.
Italian: Intolleranza grave o controindicazioni al farmaco di prima linea sono considerate come insuccesso del trattamento.
Latvian: Nopietnu nepanesību vai kontrindikāciju pret pirmās līnijas zālēm uzskata par neizdevušos ārstēšanu.
Italian: Può manifestarsi fibrosi retroperitoneale.
Latvian: Var rasties retroperitoneāla fibroze.
Italian: La dose massima non deve superare 6 mg al giorno.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 6 mg dienā.
Italian: Le informazioni sul prodotto esistenti dovranno essere adeguate (inserimento, sostituzione o eliminazione del testo come opportuno), per riflettere la nuova formulazione del testo concordata, indicata di seguito.
Latvian: Pašreizējā informācija par zālēm ir jāmaina (teksts attiecīgi jāpapildina, jāaizstāj vai jādzēš), lai atspoguļotu tālāk tekstā sniegto formulējumu, par kuru panākta vienošanās.
Italian: Metisergide non deve essere assunto ininterrottamente (senza interruzione) per oltre sei mesi.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot metisergīdu pastāvīgi (bez pārtraukuma) ilgāk kā sešus mēnešus.
Italian: Nella cefalea a grappolo cronica, la dose terapeutica di norma è pari a 6 mg ma a volte può essere necessaria una dose superiore.
Latvian: Hroniskām kūlīšveida galvassāpēm terapeitiskā deva parasti ir 6 mg, bet dažreiz var būt nepieciešama lielāka deva.
Italian: La fibrosi valvolare può indurre alterazioni della funzione cardiaca.
Latvian: Vārstuļu fibroze var izraisīt izmaiņas sirdsdarbībā.
Italian: Il medico farà una valutazione e deciderà se interrompere il medicinale.
Latvian: Ārsts izvērtēs šos simptomus un izlems, vai Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles.
Italian: Fra due cicli di trattamento deve essere previsto un intervallo di 3-4 settimane per verificare se esiste ancora la necessità di assumere [Nome di fantasia].
Latvian: Starp diviem ārstēšanas kursiem jābūt 3-4 nedēļu intervālam, lai pārliecinātos, vai Jums joprojām jālieto [Piešķirtais nosaukums].
Italian: [Nome di fantasia] non deve essere usato nei bambini.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst lietot bērniem.
Italian: Anche se a volte i sintomi possono migliorare dopo la sospensione della terapia, in alcuni casi le reazioni fibrotiche possono essere persistenti.
Latvian: Lai gan dažos gadījumos simptomi reizēm var uzlaboties, fibrotiskas reakcijas var turpināties.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju V pielikumā*.
Italian: <[Nome di fantasia] contiene lattosio.
Latvian: <[Piešķirtais nosaukums] satur laktozi.
Italian: La necessità di proseguire il trattamento deve essere rivalutata e il momento ottimale per la ripresa stabilito con il paziente.
Latvian: Nepieciešamība turpināt ārstēšanu ir jāizvērtē atkārtoti, un ar pacientu ir jāapspriež optimālais ārstēšanas atsākšanas laiks.
Italian: [Nome di fantasia] non è efficace nel trattamento degli attacchi di emicrania già in atto.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav efektīvs jau pastāvošu migrēnas lēkmju ārstēšanai.
Italian: I pazienti devono essere informati sul rischio di fibrosi conseguente al trattamento con metisergide e devono accettare di sottoporsi a indagini periodiche come descritto di seguito.
Latvian: Pacienti jāinformē par fibrozes risku, kas saistīts ar metisergīda lietošanu, un pacientiem jāpiekrīt periodiskiem izmeklējumiem, kā aprakstīts turpmāk.
Italian: Il dosaggio può essere gradualmente aumentato, con somministrazione suddivisa durante il giorno, fino al raggiungimento di una dose ottimale.
Latvian: Devu var pakāpeniski palielināt dalītās dienas devās, līdz sasniegta optimālā deva.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista se ha dei dubbi.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Italian: Nausea e vomito, in particolare se [Nome inventato] viene assunto lontano dei pasti.
Latvian: Slikta dūša un vemšana, īpaši ja [Piešķirtais nosaukums] lieto ārpus ēšanas laika.
Italian: Questo riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglio illustrativo sono il risultato della procedura di deferimento.
Latvian: šis zāļu apraksts un lietošanas instrukcija ir iznākums procedūras rezultāts.
Italian: • Trattamento profilattico di emicrania intrattabile, grave (con o senza aura), con disabilità funzionale, negli adulti.
Latvian: • Profilaktiska smagas, nepakļāvīgas migrēnas ārstēšana (ar auru vai bez tās) pieaugušajiem ar funkcionālu nespēju.
Italian: La fibrosi delle valvole cardiache può causare un aumento della frequenza cardiaca, gonfiore delle mani e dei piedi e può essere identificata mediante esame clinico.
Latvian: Sirds vārstuļu fibroze var izraisīt sirdsdarbības paātrināšanos, roku un kāju pietūkumu, un to var identificēt klīniskos izmeklējumos.
Italian: <o><,> <al farmacista> <o all'infermiere>.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar <ārstu><,><vai><farmaceitu><vai medmāsu>.
Italian: Se sono evidenti sintomi indicanti una fibrosi, il trattamento con metisergide deve essere interrotto fino all'eventuale conferma di un'eziologia alternativa.
Latvian: Ja rodas simptomi, kas liecina par fibrozi, ārstēšana ar metisergīdu jāpārtrauc, ja vien netiek apstiprināta alternatīva etioloģija.