FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 150 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 150 microgram peginterferon-alfa-2b zoals gemeten op proteïnebasis.
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
Dutch: PegIntron 80 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke voorgevulde pen (CLEARCLICK) wordt bereid met het oplosmiddel (water voor injecties) dat zich in de patroon met twee hulzen bevindt voor toediening van maximaal 0,5 ml oplossing.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Dutch: PegIntron 50 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen peginterferon-alfa-2b
English: EU/1/00/131/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Dutch: EU/1/00/131/039 (1 pen, 1 injectienaald en 2 reinigingsdoekjes) EU/1/00/131/040 (4 pennen, 4 injectienaalden en 8 reinigingsdoekjes) EU/1/00/131/042 (12 pennen, 12 injectienaalden en 24 reinigingsdoekjes)
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Dutch: PegIntron 150 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen peginterferon-alfa-2b
English: EU/1/00/131/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Dutch: EU/1/00/131/035 (1 pen, 1 injectienaald en 2 reinigingsdoekjes) EU/1/00/131/036 (4 pennen, 4 injectienaalden en 8 reinigingsdoekjes) EU/1/00/131/038 (12 pennen, 12 injectienaalden en 24 reinigingsdoekjes)
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
Dutch: PegIntron 50 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie De inhoud van iedere injectieflacon moet worden opgelost met 0,7 ml water voor injecties voor toediening van maximaal 0,5 ml oplossing.
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Dutch: PegIntron 120 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen peginterferon-alfa-2b
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 80 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 80 microgram peginterferon-alfa-2b zoals gemeten op proteïnebasis.
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
Dutch: PegIntron 150 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie peginterferon-alfa-2b
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
Dutch: PegIntron 150 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke voorgevulde pen (CLEARCLICK) wordt bereid met het oplosmiddel (water voor injecties) dat zich in de patroon met twee hulzen bevindt voor toediening van maximaal 0,5 ml oplossing.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 50 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 50 microgram peginterferon-alfa-2b zoals gemeten op proteïnebasis.
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 120 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 120 microgram peginterferon-alfa-2b zoals gemeten op proteïnebasis.
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
Dutch: PegIntron 120 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie peginterferon-alfa-2b
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
Dutch: PegIntron 50 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie peginterferon-alfa-2b
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Dutch: PegIntron 100 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen peginterferon-alfa-2b
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 100 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat 100 microgram peginterferon-alfa-2b, zoals gemeten op proteïnebasis.
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
Dutch: PegIntron 100 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie peginterferon-alfa-2b
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 50 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat 50 microgram peginterferon-alfa-2b, zoals gemeten op proteïnebasis.
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 80 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 80 microgram peginterferon-alfa-2b, gemeten op eiwitbasis.
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 100 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 100 microgram peginterferon-alfa-2b zoals gemeten op proteïnebasis.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
Dutch: PegIntron 50 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke voorgevulde pen (CLEARCLICK) wordt bereid met het oplosmiddel (water voor injecties) dat zich in de patroon met twee hulzen bevindt voor toediening van maximaal 0,5 ml oplossing.
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 80 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat 80 microgram peginterferon-alfa-2b, zoals gemeten op proteïnebasis.
English: EU/1/00/131/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Dutch: EU/1/00/131/031 (1 pen, 1 injectienaald en 2 reinigingsdoekjes) EU/1/00/131/032 (4 pennen, 4 injectienaalden en 8 reinigingsdoekjes) EU/1/00/131/034 (12 pennen, 12 injectienaalden en 24 reinigingsdoekjes)
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Dutch: PegIntron 80 microgram poeder en oplosmiddel voor injectie peginterferon-alfa-2b
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
Dutch: PegIntron 100 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie De inhoud van iedere injectieflacon moet worden opgelost met 0,7 ml water voor injecties voor toediening van maximaal 0,5 ml oplossing.
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 150 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat 150 microgram peginterferon-alfa-2b, zoals gemeten op proteïnebasis.
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 150 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 150 microgram peginterferon-alfa-2b, gemeten op eiwitbasis.
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b as measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 120 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat 120 microgram peginterferon-alfa-2b, zoals gemeten op proteïnebasis.
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
Dutch: PegIntron 120 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke voorgevulde pen (CLEARCLICK) wordt bereid met het oplosmiddel (water voor injecties) dat zich in de patroon met twee hulzen bevindt voor toediening van maximaal 0,5 ml oplossing.
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 120 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 120 microgram peginterferon-alfa-2b, gemeten op eiwitbasis.
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Dutch: PegIntron 150 microgram poeder en oplosmiddel voor injectie peginterferon-alfa-2b
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Dutch: PegIntron 120 microgram poeder en oplosmiddel voor injectie peginterferon-alfa-2b
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 50 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 50 microgram peginterferon-alfa-2b, gemeten op eiwitbasis.
English: Each vial provides 150 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended
Dutch: Elke injectieflacon levert 150 microgram/0,5 ml oplossing, indien opgelost zoals aanbevolen.
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 100 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat 100 microgram peginterferon-alfa-2b, gemeten op eiwitbasis.
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Dutch: PegIntron 100 microgram poeder en oplosmiddel voor injectie peginterferon-alfa-2b
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 80 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat 80 microgram peginterferon-alfa-2b, gemeten op eiwitbasis.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Dutch: PegIntron 50 microgram poeder en oplosmiddel voor injectie peginterferon-alfa-2b
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 50 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat 50 microgram peginterferon-alfa-2b, gemeten op eiwitbasis.
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen (CLEARCLICK) is reconstituted with the solvent provided in the two-chamber cartridge (water for injections) for administration of up to 0.5 ml of solution.
Dutch: PegIntron 100 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke voorgevulde pen (CLEARCLICK) wordt bereid met het oplosmiddel (water voor injecties) dat zich in de patroon met twee hulzen bevindt voor toediening van maximaal 0,5 ml oplossing.
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 100 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie in voorgevulde pen Elke voorgevulde pen bevat 100 microgram peginterferon-alfa-2b, gemeten op eiwitbasis.
English: SN: NN
Dutch: NVT
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 150 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat 150 microgram peginterferon-alfa-2b, gemeten op eiwitbasis.
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Dutch: PegIntron 120 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Elke injectieflacon bevat 120 microgram peginterferon-alfa-2b, gemeten op eiwitbasis.
English: Both active substances have been available in the European Union (EU) as separate preparations for a number of years.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn als afzonderlijke preparaten al een aantal jaren in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar.
English: Other information about Omidria
Dutch: Overige informatie over Omidria
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Omidria on 28 July 2015.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Omidria verleend.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Omidria can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Omidria zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Omidria.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Omidria.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Omidria are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Omidria groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: Ketorolac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Dutch: Ketorolac is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Omidria?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Omidria te waarborgen?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Omidria.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Omidria.
English: With regard to the safety of Omidria, the medicine was generally well tolerated.
Dutch: Wat betreft de veiligheid van Omidria werd het geneesmiddel doorgaans goed verdragen.
English: Although the effect of Omidria on pain was modest, it was considered clinically important.
Dutch: Hoewel het effect van Omidria op pijn bescheiden was, werd dit van klinisch belang geacht.
English: In both studies, the main measures of effectiveness were the change in diameter of the pupil by the end of the surgery, and how much eye pain patients felt soon after surgery, as indicated by the patient using a standard pain scale from 1 to 100.
Dutch: In beide onderzoeken waren de belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid de verandering in diameter van de pupil aan het eind van de operatie en hoeveel oogpijn de patiënten vlak na de operatie hadden, zoals door de patiënt zelf aangegeven aan de hand van een standaard pijnschaal die liep van 1 tot 100.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Omidria, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Omidria veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: The most common side effects with Omidria (which may affect up to 1 in 10 people) are eye pain, anterior chamber inflammation (inflammation of the fluid-filled space inside the eye between the iris and the cornea), conjunctival hyperaemia (redness of the membrane that lies over the white part of the eye), photophobia (increased sensitivity of the eyes to light), corneal oedema (swelling of the transparent layer in front of the eye that covers the pupil and iris) and inflammation.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Omidria (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn oogpijn, ontsteking van de voorste oogkamer (ontsteking van de met vocht gevulde ruimte in het oog tussen de iris en het hoornvlies), conjunctivale hyperemie (roodheid van het membraan dat over het witte deel van het oog ligt), fotofobie (verhoogde gevoeligheid van de ogen voor licht), cornea-oedeem (zwelling van de doorzichtige laag voor het oog die de pupil en iris bedekt) en ontsteking.
English: It works by blocking certain enzymes called cyclo-oxygenases, which produce prostaglandins, substances that are involved in pain and inflammation processes.
Dutch: De stof blokkeert bepaalde enzymen met de naam cyclo-oxygenases, die prostaglandinen produceren, stoffen die een rol spelen bij pijn en ontstekingsprocessen.
English: Omidria phenylephrine / ketorolac
Dutch: Omidria fenylefrine/ketorolac
English: Why is Omidria approved?
Dutch: Waarom is Omidria goedgekeurd?
English: This makes lens replacement surgery easier.
Dutch: Dit vergemakkelijkt de lensvervangende operatie.
English: Phenylephrine is a ‘selective alpha-1 adrenergic receptor agonist', which attaches to and activates alpha-1 adrenergic receptors that are found on smooth muscle cells, causing these muscles to contract.
Dutch: Fenylefrine is een ‘selectieve alfa-1adrenerge receptoragonist' die hecht aan alfa-1-adrenerge receptoren die voorkomen op gladde spiercellen en deze activeert, waardoor de spieren samentrekken.
English: The lens is the part of the eye that focuses light passing through the pupil and allows clear vision.
Dutch: De lens is het deel van het oog dat licht dat de pupil passeert bundelt waardoor u helder kunt zien.
English: Omidria is available as a concentrate that is made up into an irrigation solution (a solution used to rinse the inside of the eye during surgery).
Dutch: Omidria is verkrijgbaar in de vorm van een concentraat voor een irrigatieoplossing (een oplossing voor het spoelen van de binnenzijde van het oog tijdens de operatie).
English: What benefits of Omidria have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Omidria tijdens de studies te hebben?
English: The recommended dose is 4 ml of Omidria diluted in 500 ml of irrigation solution, to be used during the surgery to replace the lens.
Dutch: De aanbevolen dosis is 4 ml Omidria verdund in 500 ml irrigatieoplossing voor gebruik tijdens de lensvervangende operatie.
English: The ophthalmologist may also prescribe eye drops commonly used before and after the surgery to help prevent eye infections and pain.
Dutch: De oogarts kan ook oogdruppels voorschrijven die vaak worden gebruikt voor en na de operatie om ooginfecties en pijn te helpen voorkomen.
English: Omidria must not be used in patients who have narrow-angle glaucoma, a serious condition of the eye in which the pressure inside the eye rises rapidly because fluid cannot drain out.
Dutch: Omidria mag niet worden gebruikt bij patiënten met nauwehoekglaucoom, een ernstige aandoening van het oog waarbij de druk in het oog snel toeneemt omdat er geen vocht kan worden afgevoerd.
English: Omidria has been shown to be effective at maintaining pupil dilation and preventing pupil contraction during lens replacement surgery, which should help to make such surgery easier and safer.
Dutch: Omidria is werkzaam gebleken wat betreft het gedilateerd houden van de pupil en het voorkomen van samentrekking van de pupil tijdens een lensvervangende operatie, wat zou moeten helpen een dergelijke operatie gemakkelijker en veiliger te maken.
English: Omidria has been investigated in two main studies involving a total of 821 patients undergoing lens replacement surgery, in which it was compared with placebo (a dummy treatment).
Dutch: Omidria is onderzocht in twee hoofdonderzoeken met in totaal 821 patiënten die een lensvervangende operatie ondergingen en waarin het middel werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling).
English: The incidence of side effects with Omidria was similar to that reported in patients receiving placebo.
Dutch: De incidentie van bijwerkingen met Omidria was vergelijkbaar met de incidentie die bij patiënten in de placebogroep werd gerapporteerd.
English: Omidria is a medicine used in adults during lens replacement surgery in the eye to keep the pupil dilated (widened) and prevent its contraction, and to reduce eye pain after surgery.
Dutch: Omidria is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen tijdens een lensvervangende operatie in het oog om de pupil gedilateerd (verwijd) te houden en samentrekking van de pupil te voorkomen, en om oogpijn na de operatie te verminderen.
English: When applied to the eye, ketorolac reduces the production of prostaglandins in the eye and thereby reduces the pain and inflammation caused by eye surgery.
Dutch: Bij toediening aan het oog vermindert ketorolac de productie van prostaglandinen in het oog en zo de pijn en ontsteking als gevolg van de oogoperatie.