FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Finnish: Injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Swedish: 500mg : 50mg/ Injektionsflaska
Finnish: 500mg : 50mg/ injektiopullo
Swedish: Namn
Finnish: a i ä
Swedish: Administrerings-sätt Förpackningar
Finnish: EU-numero kauppanimi vahvuus lääkemuoto antoreitti pakkaus pakkauskoko
Swedish: • levern fungerar inte så bra som den borde (förhöjt antal leverenzymer).
Finnish: • maksa ei toimi niin hyvin kuin pitäisi (maksaentsyymien kohoaminen)
Swedish: • andnöd, att man vaknar upp med andnöd på natten
Finnish: • hengästyneisyys, herääminen hengästyneenä yöllä
Swedish: Efter cirka 8 veckor kan din läkare behöva öka dosen.
Finnish: Noin 8 viikon kuluttua lääkäri saattaa suurentaa annostasi.
Swedish: Generellt var dessa förändringar lätta till måttliga och krävde vanligtvis inte att behandlingen avbröts.
Finnish: Kaiken kaikkiaan nämä muutokset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia eivätkä yleensä vaatineet hoidon keskeyttämistä.
Swedish: Var särskilt försiktig med Avaglim
Finnish: Ole erityisen varovainen Avaglimin suhteen
Swedish: Inga nya säkerhetsuppgifter observerades.
Finnish: Uusia turvallisuuslöydöksiä ei todettu.
Swedish: Om en dos glöms bort ska inte följande dos höjas.
Finnish: Jos jokin annos unohtuu, seuraavaa annosta ei saa suurentaa.
Swedish: → Kör inte bil eller hantera maskiner om du inte mår bra.
Finnish: Æ Älä aja tai käytä koneita, ellei vointisi ole hyvä.
Swedish: Mycket sällsynt
Finnish: hyvin harvinainen
Swedish: Kontrollen kommer eventuellt upprepas med jämna mellanrum.
Finnish: Tämä tarkistus saatetaan toistaa määräajoin.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Finnish: - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Swedish: Halveringstiden för glimepirid är cirka 5 till 8 timmar.
Finnish: Glimepiridin eliminaation puoliintumisaika on noin 5-8 tuntia.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid eller kan bli gravid.
Finnish: Kerro lääkärille jos olet raskaana tai arvelet olevasi raskaana.
Swedish: Huvudmetabolitens (parahydroxysulfat) proteinbindning är mycket hög (>99,99%).
Finnish: Päämetaboliitin (parahydroksisulfaatti) proteiiniinsitoutuminen on hyvin voimakasta (> 99,99 %).
Swedish: Proteinbindningen var högre än 99,5%.
Finnish: Proteiiniin sitoutuminen oli yli 99,5 %.
Swedish: Medelvärdet för tiden dessa patienter hade haft diabetes var ca 7 år.
Finnish: Potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 7 vuotta.
Swedish: • Avaglim rekommenderas inte under graviditet.
Finnish: • Avaglimia ei suositella raskauden aikana.
Swedish: • rifampicin (används vid behandling av tuberkulos och andra infektioner)
Finnish: • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden hoitoon)
Swedish: • att man lätt blir trött av enklare fysisk aktivitet t ex promenader
Finnish: • väsyminen helposti kevyen fyysisen aktiviteetin, kuten kävelyn, jälkeen
Swedish: Det föreligger ingen signifikant skillnad i effekt oavsett om läkemedet ges 30 minuter före eller omedelbart före måltid.
Finnish: Tehossa ei havaittu merkittävää eroa otettaessa lääke 30 min ennen tai juuri ennen ateriaa.
Swedish: Symtom kan dröja upp till 24 timmar efter intag.
Finnish: Oireet saattavat viivästyä jopa 24 tuntia annoksesta.
Swedish: Hos kvinnor noterades denna ökade incidens efter första behandlingsåret och kvarstod under långtidsbehandling.
Finnish: Naisilla ilmaantuvuuden suureneminen havaittiin ensimmäisen hoitovuoden jälkeen ja se säilyi pitkäaikaisessa hoidossa.
Swedish: Vanligast är benbrott i fot, hand eller
Finnish: Yleisimmin murtumat esiintyvät jaloissa, käsissä ja käsivarsissa.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla typ 2-diabetes.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Swedish: Den terminala halveringstiden mätt med radioaktivitet är cirka 130 timmar, vilket indikerar att elimineringen av metaboliter är mycket långsam.
Finnish: Radioaktiivisuuden terminaalinen puoliintumisaika oli noin 130 h, mikä osoitti, että metaboliittien poistuminen on hyvin hidasta.
Swedish: Om du har en njursjukdom eller är äldre än 65 år bör din njurfunktion kontrolleras när du tar Avaglim.
Finnish: Jos sinulla on munuaissairaus tai olet yli 65-vuotias, munuaistesi toimintaa tulisi tarkistaa käyttäessäsi
Swedish: Många läkemedel (och alkohol) kan påverka hur Avaglim kan kontrollera ditt blodsocker.
Finnish: Monet lääkkeet (tai alkoholi) voivat vaikuttaa siihen, miten Avaglim vaikuttaa verensokerisi määrään.
Swedish: Om du slutar att ta Avaglim kan inte ditt blodsocker kontrolleras och du kan bli dålig.
Finnish: Jos lopetat Avaglimin käytön, verensokerisi ei pysy hallinnassa ja voit tulla huonovointiseksi.
Swedish: Många av dessa patienter rapporterade samtidig förekomst av perifera ödem.
Finnish: Monilla näistä potilaista oli samanaikainen perifeerinen turvotus.
Swedish: Sannolikheten för detta är större när du samtidigt tar andra läkemedel mot diabetes (som insulin), om du har njurproblem eller om du är äldre än 65 år.
Finnish: Tämä on todennäköisempää, jos käytät diabeteksesi hoitoon myös muita lääkkeitä (kuten insuliinia), jos sinulla on ongelmia munuaisten kanssa tai jos olet yli 65-vuotias.
Swedish: Du riskerar att få lågt blodsocker och kan behöva vårdas på sjukhus.
Finnish: Sinulla saattaa olla alhaisen verensokerin vaara ja tarve sairaalahoitoon.
Swedish: Ytterligare data krävs för att avgöra om det finns en förhöjd risk för frakturer hos män efter en längre uppföljningsperiod.
Finnish: Lisätietoa tarvitaan, jotta voidaan arvioida, suureneeko murtumariski miehillä pitkäaikaisessa seurannassa.
Swedish: Förpackningar med 14, 28, 56, 84 och 112 tabletter.
Finnish: Pakkauskoot: 14, 28, 56, 84 tai 112 tablettia.
Swedish: Sluta ta Avaglim.
Finnish: Lopeta Avaglimin käyttö.
Swedish: Behandling med AVAGLIM ska avpassas individuellt för varje patient.
Finnish: AVAGLIM-hoito tulee määrittää yksilöllisesti jokaiselle potilaalle.
Swedish: Ditt blodsocker kan bli för högt eller lågt (se "Lågt blodsocker" i avsnitt 4).
Finnish: Verensokerisi voi nousta liian korkeaksi tai laskea liian alhaiseksi (ks. kohta 'Alhainen verensokeri' kohdassa 4).
Swedish: Din läkare bör ta blodprov regelbundet när
Finnish: Lääkäri tekee säännöllisesti verikokeita
Swedish: Inom varje frekvensklass anges biverkningarna
Finnish: Jokaisen frekvenssiryhmän sisällä haittavaikutukset esitetään
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter över 75 år på grund av begränsad erfarenhet hos denna patientgrupp.
Finnish: Yli 75-vuotiaiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta, koska tästä potilasryhmästä on vähän kokemuksia.
Swedish: • svullnad, ibland i ansiktet och munnen (angioödem), vilket kan göra det svårt att andas
Finnish: • turvotus, joskus kasvoissa tai suussa (angioödeema), mikä johtaa hengitysvaikeuksiin
Swedish: Innehållsämnena kan passera över till bröstmjölk och kan på så sätt skada ditt barn.
Finnish: Aineosat voivat kulkeutua rintamaitoon ja voivat siten vahingoittaa vauvaasi.
Swedish: Trots att hormonell obalans har konstaterats i prekliniska studier (se avsnitt 5.3), har inga betydelsefulla biverkningar förknippade med menstruella störningar observerats.
Finnish: Vaikka prekliinisissä tutkimuksissa on havaittu hormonaalista epätasapainoa (ks. kohta 5.3), kuukautishäiriöihin liittyviä merkittäviä haittavaikutuksia ei ole todettu.
Swedish: I sällsynta fall kan hypoglykemi inträffa omedelbart, vara allvarlig och inte alltid lätt att avhjälpa.
Finnish: Hypoglykeemisiä reaktioita voi harvoin ilmaantua välittömästi ja ne voivat olla vakavia eivätkä aina
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas lämplig understödjande behandling beroende på patientens kliniska tillstånd.
Finnish: Yliannostustilanteessa suositellaan asianmukaisen tukihoidon aloittamista potilaan kliinisen tilan mukaisesti.
Swedish: Effekten av dessa fynd på sjukdomsutveckling, mikrovaskulära- eller makrovaskulära förändringar har inte fastställts (se avsnitt 4.8).
Finnish: Näiden havaintojen vaikutusta sairauden etenemiseen tai mikro- tai makrovaskulaarisiin muutoksiin ei ole selvitetty (ks. kohta 4.8).
Swedish: Allvarlighetsgraden kan öka och leda till förvirring och medvetslöshet.
Finnish: Oireiden vakavuus voi lisääntyä, johtaen sekavuuteen ja tajunnan menetykseen.
Swedish: Ta din nästa dos vid ordinarie tidpunkt.
Finnish: Ota vain seuraava annos tavalliseen
Swedish: Om ALAT-nivåerna fortfarande är >3X det övre normalvärdet ska behandlingen avbrytas.
Finnish: Jos ALAT-arvot pysyvät > 3 kertaa normaaliarvon ylärajan, hoito tulee keskeyttää.
Swedish: • gemfibrocil (används för att sänka kolesterolvärdet)
Finnish: • gemfibrotsiili (käytetään kolesterolin alentamiseen)
Swedish: Ta Avaglim så länge som din läkare har rekommenderat.
Finnish: Käytä Avaglimia niin kauan kuin lääkäri suosittelee.
Swedish: Emellertid bör risk för hypoglykemi beaktas vid bedömning av patientens förmåga att utföra aktiviter som kräver omdömesförmåga, liksom motorisk och kognitiv förmåga (t ex
Finnish: Siitä huolimatta hypoglykemiamahdollisuus on pidettävä mielessä harkittaessa potilaan kykyä suorittaa tehtäviä, joissa vaaditaan harkintakykyä, motorisia tai kognitiivisia taitoja (esim. auton ajamista).
Swedish: Om detta gäller dig ska du använda lämpligt skydd för att undvika oplanerad graviditet (se längre fram i avsnitt 2 under
Finnish: Jos tämä koskee sinua, käytä sopivaa ehkäisymenetelmää välttyäksesi ei-suunnitellulta raskaudelta (ks. kohta 'Raskaus ja imetys' jäljempänä tässä kohdassa 2).
Swedish: 6Korsallergi med sulfonureider, sulfonamider och liknande substanser är möjlig.
Finnish: 6 Ristiallergia sulfonyyliureoiden, sulfonamidien tai vastaavien lääkeaineiden kanssa on mahdollinen.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMAs hemsida http://www.ema.europa.eu/
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www/emea.europa.eu/
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för farmakovigilans, såsom beskrivet i version 7.2 i modul 1.8.1. i ansökan om godkännande för försäljning, är på plats och i funktion före och medan produkten finns tillgänglig på marknaden.
Finnish: Myyntiluvan haltijan täytyy varmistaa, että lääketurvajärjestelmä, sellaisena kuin se on kuvattu versiossa 7.2, joka on esitetty myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1. on käytössä ja toiminnassa, ennen kuin valmiste tuodaan kauppaan ja niin kauan kuin valmiste on kaupan.
Swedish: Premenopausala och anovulatoriska kvinnor
Finnish: Premenopausaaliset anovulatoriset naiset
Swedish: Även begränsade data för AVAGLIM överensstämmer med denna kombinerade biverkningsprofil.
Finnish: Rajalliset tiedot AVAGLIMista ovat myös yhdenmukaiset tämän yhdistetyn
Swedish: Hemolytisk anemi: Om du har en ärftlig benägenhet som gör att dina röda blodkroppar inte tillverkar tillräckligt av enzymet G6PD kan Avaglim orsaka att dina röda blodkroppar sönderfaller för snabbt (hemolytisk anemi).
Finnish: Hemolyyttinen anemia: Jos sinulla on perinnöllinen sairaus, jossa punasolut eivät tuota riittävästi G6PD-entsyymiä, Avaglim saattaa aiheuttaa sen, että punasolusi tuhoutuvat liian nopeasti (hemolyyttinen anemia).
Swedish: Ögonproblem: Svullnad av näthinnan i bakre delen av ögat, vilket kan orsaka dimsyn (makulaödem), kan vara ett problem för personer med diabetes.
Finnish: Silmäongelmat: Verkkokalvon turvotus silmän takaosassa, mikä aiheuttaa näön hämärtymistä (makulan turvotus), saattaa olla diabetespotilaiden ongelma.
Swedish: Symtom på hjärtsvikt inkluderar:
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan oireita ovat:
Swedish: Liknande effekter har setts med andra tiazolidindioner.
Finnish: Samanlaisia vaikutuksia on havaittu muiden tiatsolidiinidionien yhteydessä.
Swedish: Om du av misstag tagit för många tabletter kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota yhteys lääkärin tai apteekkiin saadaksesi neuvoa.
Swedish: Ökad levervikt, plasma-ALAT (endast hund) och fettvävnad observerades också.
Finnish: Myös maksan paino, plasman ALAT (vain koiralla) ja rasvakudos lisääntyivät.
Swedish: I djurmodeller uppvisar M1, men inte M2, 1/3 av den farmakologiska aktiviteten jämfört med modersubstansen.
Finnish: M1:llä, mutta ei M2:lla on eläinmallissa noin 1/3 lähtöaineen farmakologisesta aktiviteetista.
Swedish: → Informera din läkare om detta eftersom Avaglim kanske inte passar dig.
Finnish: Æ Tarkista asia lääkäriltä, koska Avaglim ei ehkä sovi sinulle.
Swedish: Patienten bör göras uppmärksam på risken för graviditet (se avsnitt 4.6).
Finnish: Potilaiden tulee olla tietoisia raskauden riskeistä (ks. kohta 4.6).
Swedish: • svullnad av näthinnan i bakre delen av ögat (makulaödem)
Finnish: • verkkokalvon turvotus silmän takaosassa (makulan turvotus)
Swedish: Frekvensklassificeringen tar inte hänsyn till andra faktorer såsom varierande studielängd, tidigare sjukdomar eller patientkarakteristika vid studiestart.
Finnish: Frekvenssiluokat eivät selitä muita tekijöitä, kuten tutkimusten vaihtelevia kestoaikoja, potilaan aikaisempaa terveydentilaa tai perusominaispiirteitä.
Swedish: Det är inte känt om amning leder till exponering för läkemedlen hos det ammade barnet.
Finnish: Ei tiedetä, altistaako imetys lapsen lääkkeelle.
Swedish: Tecken inkluderar:
Finnish: Oireina ovat:
Swedish: Leverenzymer ska därför kontrolleras hos alla patienter innan behandling med AVAGLIM påbörjas och därefter regelbundet följas utifrån klinisk bedömning.
Finnish: Siksi maksaentsyymit on tarkistettava kaikilta potilailta ennen AVAGLIM-hoidon aloittamista ja ajoittain sen jälkeen kliinisen arvion perusteella.
Swedish: AVAGLIM rekommenderas inte till barn under 18 år eftersom data avseende säkerhet och effekt
Finnish: AVAGLIMin käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille, koska sen turvallisuudesta ja tehosta ei
Swedish: Beslut om patienten ska fortsätta behandlingen med AVAGLIM avgörs av den kliniska bedömningen i avvaktan på laboratoriesvar.
Finnish: Päätös siitä, jatketaanko potilaan hoitoa AVAGLIMilla, perustuu kliiniseen arvioon laboratoriotuloksia odotettaessa.
Swedish: Det kan inte uteslutas att andra inducerare (t ex fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, johannesört) också kan påverka exponeringen för rosiglitazon.
Finnish: Ei voida sulkea pois sitä, että muut indusoijat (esim. fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali, mäkikuisma) saattavat myös vaikuttaa rosiglitatsonin altistukseen.
Swedish: När du tar Avaglim ska du vara uppmärksam på vissa symtom för att minska risken för problem.
Finnish: Sinun tulee seurata tiettyjä oireita käyttäessäsi Avaglimia voidaksesi vähentää ongelmien riskejä.
Swedish: AVAGLIM ska tas en gång dagligen strax före eller tillsammans med måltid (vanligtvis med dagens första huvudmål).
Finnish: AVAGLIM tulee ottaa kerran vuorokaudessa hieman ennen ateriaa tai aterian yhteydessä (tavallisesti päivän ensimmäisen aterian yhteydessä).
Swedish: • minskning av antalet blodkroppar (anemi), lågt antal vita blodkroppar (leukopeni) och blodkroppar som behövs för att blodet ska levra sig (trombocytopeni)
Finnish: • punasolujen määrän väheneminen (anemia), alhainen valkosolumäärä (leukopenia) ja veren hyytymiseen tarvittavien solujen määrä (trombosytopenia)
Swedish: Efter intravenös administrering hos friska försökspersoner var distributionsvolymen 8,8 liter (113 ml/kg) och totalt clearance 47,8 ml/min.
Finnish: Laskimonsisäisen annon jälkeen terveiden henkilöiden elimistössä jakautumistilavuus oli 8,8 l (113 ml/kg) ja kokonaispuhdistuma 47,8 ml/min.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning förbinder sig att utföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som är beskrivna i farmakovigilansplanen enligt överenskommelse i version 4 av riskhanteringsplanen (RMP), i modul 1.8.2. i ansökan om godkännande för försäljning och i alla efterföljande uppdateringar av riskhanteringsplanen överenskomna med CHMP.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja muut lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet sellaisina kuin ne on kuvattu riskienhallintasuunnitelman versiossa 4, joka on esitetty myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.2. sekä kaikissa CHMP:n hyväksymissä riskienhallintasuunnitelman päivityksissä.
Swedish: Hos diabetiker kan en dos dagligen ge god metabolisk kontroll under 24 timmar.
Finnish: Diabeetikoilla voidaan saavuttaa hyvä metabolinen tasapaino 24 tunniksi yhdellä annoksella vuorokaudessa.
Swedish: Ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag och följ eventuella dietråd som du fått av din läkare.
Finnish: Ota tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan ja noudata lääkärin
Swedish: Vätskeretention som möjlig bidragande orsak till viktökning ska bedömas individuellt eftersom snabb och uttalad viktökning i mycket sällsynta fall har rapporterats som ett tecken på vätskeretention.
Finnish: Nesteretention mahdollista osuutta painonnousuun tulee arvioida yksilöllisesti, sillä nopeaa ja liiallista painonnousua on hyvin harvoin raportoitu nesteretention löydöksenä.
Swedish: Dessa små skillnader är inte kliniskt signifikanta och det är därför inte nödvändigt att administrera rosiglitazon vid någon särskild tidpunkt i förhållande till måltid.
Finnish: Näillä vähäisillä muutoksilla ei ole kliinistä merkitystä, eikä rosiglitatsonia siksi tarvitse ottaa mihinkään tiettyyn aikaan ruokailuun nähden.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier avseende AVAGLIM har utförts.
Finnish: AVAGLIMilla ei ole tehty varsinaisia interaktiotutkimuksia.
Swedish: Avaglim och andra läkemedel mot diabetes kan försämra vissa tillstånd eller orsaka allvarliga biverkningar.
Finnish: Avaglim ja muut diabeteslääkkeet voivat pahentaa tiettyjä olemassaolevia tautitiloja tai aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
Swedish: Även om hydroxymetabolismen förorsakade en liten men signifikant minskning av serumglukos, svarar denna endast för en mindre del av den totala läkemedelseffekten.
Finnish: Vaikka glimepiridin hydroksimetaboliitti sai aikaan pienen mutta merkittävän glukoositason laskun seerumissa, sen osuus lääkkeen kokonaisvaikutuksesta on vain vähäinen.
Swedish: • en liten ökning av kolesterolnivån, ökade blodfettnivåer.
Finnish: • vähäinen veren kolesterolitason nousu, veren rasva-arvojen kohoaminen
Swedish: En biverkning för den fasta kombinationen nämns bara om den inte har setts för endera av substanserna i AVAGLIM eller om den har förekommit i en högre frekvens än vad som är angivet för en enskild substans.
Finnish: Haittavaikutus esitetään yhdistelmävalmisteelle vain, jos sitä ei ole ilmoitettu AVAGLIMin jommalle kummalle aineosalle tai jos se on esiintynyt korkeammalla frekvenssillä kuin mitä on ilmoitettu yksittäisen komponentin yhteydessä.
Swedish: Relevansen av detta fynd är inte känd.
Finnish: Tämän havainnon merkitys on tuntematon.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Finnish: Älä käytä Avaglimia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: Avaglim tabletter innehåller en liten mängd laktos.
Finnish: Avaglim-tabletit sisältävät pienen määrän laktoosia.
Swedish: H2-antagonister, betablockerare, klonidin och reserpin kan antingen potentiera eller reducera den
Finnish: H2-antagonistit, betasalpaajat, klonidiini ja reserpiini voivat joko lisätä tai vähentää sulfonyyliureoiden
Swedish: De främsta metaboliterna är cyklohexyl-hydroxy-metylderivat (M1) och karboxylderivat (M2).
Finnish: Päämetaboliitit ovat sykloheksyylihydroksimetyylijohdos (M1) ja karboksyylijohdos (M2).
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte helt klarlagd.
Finnish: Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei ole täysin
Swedish: Avaglim tabletter finns i olika styrkor.
Finnish: Avaglim-tabletteja on eri vahvuisina.
Swedish: Incidensen av hjärtsvikt var 2,4% vid kombinationsbehandling med insulin (rosiglitazon som tillägg till pågående insulinbehandling) jämfört med 1,1% med enbart insulin.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa ilmeni 2,4 %:lla yhdistelmähoidossa insuliinin kanssa (rosiglitatsoni yhdistettynä meneillään olevaan insuliinihoitoon) verrattuna 1,1 %:iin insuliinihoidolla yksinään.
Swedish: Risken för detta kan vara högre hos personer, särskilt kvinnor, som tagit rosiglitazon längre än ett år.
Finnish: Mahdollisuudet tällaiseen voivat olla suuremmat potilailla, erityisesti naispotilailla, jotka käyttävät rosiglitatsonia yli vuoden.
Swedish: • hjärtsvikt
Finnish: • sydämen vajaatoiminta
Swedish: 11Överkänslighetsreaktioner i huden såsom klåda, utslag och urtikaria kan uppträda.
Finnish: 11 Ihon yliherkkyysreaktioita voi esiintyä, kuten kutinaa, ihottumaa ja urtikariaa.
Swedish: Emellertid främjade rosiglitazon differentiering och normalisering av mutagena förändringar i humana koloncancerceller in vitro.
Finnish: Kuitenkin rosiglitatsoni edisti erilaistumista ja mutageenisten muutosten korjaantumista ihmisen koolonkarsinoomasoluissa in vitro.
Swedish: Leverproblem: Innan du börjar din behandling med Avaglim kommer ett blodprov tas för att kontrollera din leverfunktion.
Finnish: Maksaongelmat: Ennen kuin aloitat Avaglimin käytön, sinulta otetaan verinäyte maksan toiminnan tarkistamiseksi.
Swedish: AVAGLIM kan användas för att ersätta behandling med en sulfonureid och rosiglitazon vid etablerad oral dubbelterapi under förutsättning att patienten erhållit minst halva maximala dosen sulfonureid.
Finnish: AVAGLIMia voidaan käyttää korvaamaan samanaikainen sulfonyyliurea- ja rosiglitatsonilääkitys meneillään olevassa kaksoishoidossa edellyttäen, että potilaalla on jo ainakin puolet sulfonyyliurean maksimiannoksesta.
Swedish: • vätska i lungorna (lungödem) vilket orsakar andnöd
Finnish: • nestettä keuhkoissa (keuhkoödeema), joka aiheuttaa hengästyneisyyttä.
Swedish: Behandlingen med rosiglitazon ska avbrytas om hjärtstatus försämras.
Finnish: Rosiglitatsonihoito tulee keskeyttää, jos sydämen tilassa ilmenee heikentymistä.
Swedish: Rosiglitazons antihyperglykemiska effekt har visats i ett flertal djurmodeller för typ 2-diabetes.
Finnish: Rosiglitatsonin verensokeripitoisuutta alentava vaikutus on osoitettu useissa tyypin 2 diabeteksen eläinmalleissa.
Swedish: Behandling med AVAGLIM ska inte påbörjas hos patienter med förhöjda leverenzymnivåer (ALAT >2,5X det övre normalvärdet) eller om några andra tecken på leversjukdom föreligger.
Finnish: AVAGLIM-hoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joiden maksaentsyymit ovat lähtötilanteessa koholla (ALAT > 2,5 kertaa normaalin yläraja) tai joilla on muita merkkejä maksasairaudesta.
Swedish: Vid behov kan dosen rosiglitazon höjas efter 8 veckor.
Finnish: Rosiglitatsoni-komponentin annos voidaan suurentaa 8 viikon kuluttua, jos on tarpeen.
Swedish: Se under "Tillstånd att observera" i avsnitt 4.
Finnish: Ks. kohta 'Seuraa onko sinulla merkkejä seuraavista tiloista' kohdassa 4.
Swedish: Patienter som står på kombinationen rosiglitazon och klorpropamid bör inte byta till AVAGLIM eftersom klorpropamid har en lång halveringstid, vilket kan öka risken för hypoglykemi.
Finnish: On suositeltavaa, että potilaita, joilla on meneillään rosiglitatsonin ja klooripropamidin samanaikainen lääkitys, ei siirretä AVAGLIM-lääkitykseen, koska klooripropamidilla on pitkä puoliintumisaika, mikä voi lisätä hypoglykemiavaaraa.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Storbritannien.
Finnish: Myyntiluvan haltija: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8
Swedish: Tillverkare: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos,
Finnish: Valmistaja: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos,
Swedish: Frekvensklassificeringen baserad på erfarenhet från kliniska prövningar överensstämmer inte nödvändigtvis med biverkningsfrekvensen i normal klinisk praxis.
Finnish: Haittavaikutusten frekvenssiluokat, jotka perustuvat kliinisiin tutkimuksiin, eivät välttämättä heijasta haittavaikutusten frekvenssejä normaalin kliinisen käytön aikana.