FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Preden nalepite nov obliž, se prepričajte, da ste odstranili stari obliž.
Lithuanian: • Prieš klijuodami naują pleistrą įsitikinkite, kad nuėmėte senąjį.
Slovenian: Prav tako ne uporabljajte orodja ali upravljajte strojev, če ste zelo zaspani - oziroma ne počnite ničesar, kar bi lahko v nevarnost za resne poškodbe spravilo vas ali druge.
Lithuanian: Taip pat nevaldykite įrenginių ar mechanizmų, jeigu jaučiatės labai mieguisti - arba nedarykite nieko kito, kur būdami nebudrūs galite sukelti didelę susižalojimo riziką sau ar kitiems.
Slovenian: Rotigotin zmanjša izločanje prolaktina pri človeku, zato je pričakovano zaviranje laktacije.
Lithuanian: Kadangi rotigotinas mažina prolaktino sekreciją žmonėms, galima tikėtis laktacijos slopinimo.
Slovenian: • alergijska reakcija
Lithuanian: • alerginė reakcija
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če opazite znake alergijske reakcije - kot so otekanje obraza, jezika ali ustnic.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškė alerginės reakcijos požymiai - tai gali būti veido, liežuvio arba lūpų patinimas.
Slovenian: Odprite zaščitno vrečko.
Lithuanian: Atidarykite paketėlį.
Slovenian: Na primer, dajte ga na desno stran telesa en dan, nato na levo stran naslednji dan. Ali pa na zgornji del telesa en dan, nato naslednji dan na spodnji del telesa.
Lithuanian: Pavyzdžiui, klijuokite dešinėje kūno pusėje vieną dieną, tuomet kitą dieną kairėje - pusėje.
Slovenian: Ponavadi so blagi ali zmerni ter prehodni, tudi če se zdravljenje nadaljuje.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai yra lengvo arba vidutinio sunkumo ir praeinančios, net jei gydymas yra tęsiamas.
Slovenian: Prav tako jih ne uporabljajte v bližini obliža, ki ga že nosite.
Lithuanian: Taip pat nenaudokite jų ant arba greta tos vietos, kur pleistras jau yra užklijuotas.
Slovenian: • Izogibajte se izpostavljenosti direktni sončni svetlobi in solariju na predelih kože, ki kažejo kakršnekoli kožne reakcije, ki jih povzroča obliž.
Lithuanian: • Venkite saulės spindulių bei soliariumo poveikio odos plote, kuriame yra bet kokia odos reakcija, sukelta pleistro.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko povzroči neželene učinke in spremeni vaše vedenje (obnašanje).
Lithuanian: Leganto gali sukelti šalutinius poveikius, kurie pakeičia Jūsų elgesį (tai, kaip Jūs elgiatės).
Slovenian: Če imate te simptome po začetku zdravljenja z zdravilom Leganto, obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: Jei šiuos simptomus patiriate pradėjus gydymą Leganto, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Uporaba rotigotina v tej ciljni skupini ni bila raziskana.
Lithuanian: Rotigotinas šioje pacientų grupėje tirtas nebuvo.
Slovenian: Nenaden spanec in somnolenca
Lithuanian: Staigūs miego priepuoliai ir somnolencija
Slovenian: • ste alergični na rotigotin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Lithuanian: • yra alergija rotigotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Slovenian: Oprijem na koži
Lithuanian: Prilipimas prie odos
Slovenian: Magnetnoresonančno slikanje in kardioverzija
Lithuanian: Magnetinio rezonanso tyrimas ir kardioversija
Slovenian: Organski sistem po MedDRA
Lithuanian: Sistemų/organų klasės pagal MedDRA
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če je varno, da med uporabo zdravila Leganto pijete alkohol.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, ar jums yra saugu vartoti alkoholį, kol vartojate Leganto.
Slovenian: Treba je razmisliti o zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja.
Lithuanian: Dozės sumažinimas arba terapijos nutraukimas turi būti kruopščiai apsvarstomi.
Slovenian: • nekontrolirani gibi povezani s Parkinsonovo boleznijo (diskinezija)
Lithuanian: • nevalingi nekontroliuojami judesiai, susiję su Parkinsono liga (diskinezija)
Slovenian: Rotigotin pri Amesovem testu ni povzročil genetskih mutacij, vendar je vplival na test mišjega limfoma in vitro z metabolno aktivacijo ter imel manjši učinek brez metabolne aktivacije.
Lithuanian: Rotigotinas neskatino genų mutacijų Ames teste, tačiau in vitro atliekant pelių limfomos testą buvo stebėtas poveikis su metaboline aktyvacija ir silpnesnis poveikis be metabolinės aktyvacijos.
Slovenian: • spremenjena ali povečana želja po spolnosti in vedenje, ki je zaskrbljujoče za vas ali druge, na primer - povečan spolni nagon
Lithuanian: • pasikeitęs arba padidėjęs seksualinis susidomėjimas ir elgesys, kurie kelia rūpesčių Jums arba kitiems - pavyzdžiui, padidėjusi seksualinė paskata;
Slovenian: Vendar to nima pomembnega vpliva na klinični izid.
Lithuanian: Tačiau nėra parodymų apie žymų poveikį klinikiniam rezultatui.
Slovenian: Ti so se pojavili v dvojno slepi študiji Parkinsonove bolezni in RLS pri 3,4 % japonskih preiskovancev, ki so prejemali rotigotin, v primerjavi z 1,9 % preiskovancev, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Dvigubai aklų Parkinsono ligos ir NKS tyrimų metu jos pasireiškė 3,4% japonų, vartojusių rotigotino, lyginant su 1,9% vartojusių placebą.
Slovenian: • nenadzorovano pretirano nakupovanje ali zapravljanje
Lithuanian: • nekontroliuojamas potraukis apsipirkti arba per daug išlaidauti;
Slovenian: Neželeni učinki, ki so bolj pogosti na začetku zdravljenja Na začetku zdravljenja se lahko pojavita občutek slabosti (navzea) in bruhanje.
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, kurie labiau tikėtini gydymo pradžioje Gydymo pradžioje Jums gali pasireikšti norėjimas vemti (pykinimas) ir vėmimas.
Slovenian: • spremenjena ali povečana želja po spolnosti in vedenje, ki je zaskrbljujoče za vas ali druge, na primer povečan spolni nagon
Lithuanian: • pasikeitęs arba padidėjęs seksualinis susidomėjimas ir elgesys, kurie kelia rūpesčių Jums arba kitiems, pavyzdžiui, padidėjusi seksualinė paskata;
Slovenian: V 5-letni odprti študiji zdravljenja se je avgmentacija pojavila pri 11,9 % bolnikov, ki so se zdravili z odobrenimi odmerki zdravila za sindrom nemirnih nog (RLS) (1-3 mg/24 h) in pri 5,1 % bolnikov je bila ocenjena kot klinično pomembna.
Lithuanian: 5 metų trukmės atviro gydymo tyrimo metu būklė pasunkėjo 11,9% pacientų, kuriems NKS buvo gydytas įteisintomis dozėmis (1-3 mg/24 val) ir 5,1% atvejų buvo laikomi kliniškai reikšmingais.
Slovenian: Odvisno od bolnikovega odziva morda ne bodo potrebni vsi koraki povečevanja odmerjanja ali pa bodo po 4. tednu potrebni dodatni večji odmerki, ki jih komplet ne vsebuje.
Lithuanian: Priklausomai nuo paciento atsako į gydymą gali būti reikalingi ne visi atitinkami dozės etapai arba gali būti reikalingos papildomos pakuotės didesnėms dozėms po 4 savaitės, kurių iš šios pakuotės gali neužtekti.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi rotigotina pri nosečnicah.
Lithuanian: Duomenų apie rotigotino vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Maligni nevroleptični sindrom
Lithuanian: Neuroleptinis piktybinis sindromas
Slovenian: V organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti (število bolnikov, pri katerih se pričakuje, da bodo imeli reakcijo) takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: • neprijeten občutek v želodcu in bolečina
Lithuanian: • diskomfortas skrandyje ir skausmas
Slovenian: Sočasna uporaba domperidona in rotigotina ne vpliva na farmakokinetiko rotigotina.
Lithuanian: Domperidono vartojimas kartu su rotigotinu neturėjo poveikio rotigotino farmakokinetikai.
Slovenian: Zlasti v začetku zdravljenja je zaradi splošnega tveganja za z dopaminergičnim zdravljenjem povezano ortostatsko hipotenzijo priporočeno nadzorovati krvni tlak.
Lithuanian: Dėl bendros ortostatinės hipotenzijos rizikos, susijusios su dopaminergine terapija, rekomenduojama stebėti kraujospūdį, ypatingai gydymo pradžioje.
Slovenian: Če obliž odpade, namestite nov obliž za preostanek dneva, nato zamenjajte obliž ob istem času kot ponavadi.
Lithuanian: Jei pleistras nukrito, likusiam paros laikui užklijuokite naują pleistrą - tada keiskite pleistrą tuo pačiu laiku, kaip įprastai.
Slovenian: (glejte Posebne populacije)
Lithuanian: „Ypatingos populiacijos")
Slovenian: Obliž približno 30 sekund trdno pritiskamo z dlanjo, da se dobro prilepi.
Lithuanian: Pleistrą reikia tvirtai spausti delnu 30 sekundžių, kad jis tvirtai priliptų.
Slovenian: Zdravilo Leganto je na voljo v naslednjih velikostih pakiranja:
Lithuanian: Leganto tiekiamas tokių dydžių pakuotėmis:
Slovenian: Zdravljenje z obližem zdravila Leganto je treba prekiniti postopno.
Lithuanian: Leganto vartojimas turi būti nutraukiamas palaipsniui.
Slovenian: Spanje (PDSS) je bilo izboljšano za 4,1 ± 13,8 točk pri bolnikih zdravljenih z rotigotinom in 2,5 ± 13,5 točk pri bolnikih zdravljenih z ropinirolom.
Lithuanian: Miegas (PDSS) pagerėjo 4,1±13,8 balo rotigotinu gydytiems pacientams ir 2,5±13,5 balo ropiniroliu gydytiems pacientams.
Slovenian: Mesto namestitve obliža ne sme biti izpostavljeno zunanji toploti (pretirani sončni svetlobi, ogrevalnim blazinam in drugim virom toplote, kot sta savna ali vroča kopel).
Lithuanian: Vieta, kurioje užklijuotas pleistras, negali būti veikiama išoriniu karščiu (ryškia saulės šviesa, šildančiomis pagalvėmis bei kitais šilumos šaltiniais, tokiais kaip pirtis, karšta vonia).
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, če je varno jemati ta zdravila med zdravljenjem z zdravilom Leganto.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar saugu toliau vartoti šiuos vaistus, kol vartojate Leganto.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI SAMO PAKIRANJA Z VEČ OBLIŽI VMESNA OVOJNINA (BREZ "BLUE BOXA") ŠKATLA Z 28 OBLIŽI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TIK SUDĖTINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ (BE "MĖLYNO LANGELIO") DĖŽUTĖ SU 28 PLEISTRAIS
Slovenian: Rotigotin je povezan s somnolenco, vključno s prekomerno dnevno somnolenco, in epizodami nenadnega spanca.
Lithuanian: Rotigotinas yra siejamas su somnolencija, įskaitant pernelyg didelę somnolenciją dienos metu ir staigius miego priepuolio epizodus.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Leganto, če ste noseči, saj učinki rotigotina na nosečnost in nerojenega otroka niso znani.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Nevartokite Leganto, jei esate nėščia, nes nėra žinomas rotigotino poveikis nėštumui ir vaisiui.
Slovenian: Ob zamenjavi na rotigotin je bila manjša prilagoditev odmerka (mediana 2 mg/24 ur) potrebna le pri 2 bolnikih, ki so se zdravili z ropinirolom, 5 bolnikih s pramipeksolom in 4 bolnikih, ki so prejemali kabergolin.
Lithuanian: Pereinant prie rotigotino, dozę reikėjo šiek tiek koreguoti (vidutiniškai 2 mg/24 val.) tiktai 2 pacientams, nustojusiems vartoti ropinorolio, 5 pacientams, nustojusiems vartoti pramipeksolio ir 4 pacientams, nustojusiems vartoti kabergolino.
Slovenian: • rdečina, povečano znojenje
Lithuanian: • raudonumas, padidėjęs prakaitavimas
Slovenian: Pri rutinskih histopatoloških pregledih oči pri nobeni toksikološki študiji na nobeni živalski vrsti niso opazili razpada mrežnice.
Lithuanian: Tinklainės degeneracija nebuvo stebėta rutininiuose histopatologiniuose akių tyrimuose, visuose atliktuose toksiškumo tyrimuose su visomis naudotomis gyvūnų rūšimis.
Slovenian: Rotigotin je neergolinični agonist dopamina za zdravljenje znakov in simptomov Parkinsonove bolezni in sindroma nemirnih nog.
Lithuanian: Rotigotinas yra neergolino grupės dopamino agonistas, skirtas Parkinsono ligos ir neramių kojų sindromo požymių ir simptomų gydymui.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko povzroči izgubo zavesti.
Lithuanian: Leganto vartojimas gali sukelti sąmonės netekimą.
Slovenian: V 3-mesečni študiji na albino podganah so pri odmerkih, ki ustrezajo 2,8-kratnim največjim priporočenim odmerkom za človeka v mg/m2, s transmisijsko mikroskopijo opazili razpad mrežnice.
Lithuanian: Transmisinės mikroskopijos pagalba 3 mėnesių tyrime su albinosinėmis žiurkėmis buvo nustatyta tinklainės degeneracija esant dozėms (mg/m2), ekvivalentiškoms 2,8 kartus didesnei nei maksimali rekomenduojama dozė žmonėms.
Slovenian: Učinkovitost je bila dokazana v kontrolnih študijah na bolnikih, zdravljenih do 29 tednov.
Lithuanian: Kontroliuojamų tyrimų metu pacientams, gydytiems ne ilgiau kaip 29 savaites, pasireiškė veiksmingas poveikis.
Slovenian: razširjen izpuščaj e
Lithuanian: išplitęs išbėrimas e
Slovenian: Zaradi delovanja na različnih podtipih receptorjev in njihove razporeditve v možganih je rotigotin agonist na receptorjih D2 in D3, ki deluje tudi na receptorje D1, D4 in D5.
Lithuanian: Vertinant funkcinį poveikį į įvairius receptorių potipius ir jų pasiskirstymą smegenyse, rotigotinas yra D2 ir D3 receptorių agonistas, taip pat veikiantis į D1, D4 ir D5 receptorius.
Slovenian: Če se pojavijo splošne kožne reakcije (npr. alergijski izpuščaj, vključno z eritematoznim, makuloznim ali papuloznim izpuščajem, ali pruritus), povezane z uporabo obliža zdravila Leganto, je treba zdravljenje z zdravilom Leganto prekiniti.
Lithuanian: Jei atsiranda su Leganto vartojimu susijusi generalizuota odos reakcija (pvz.: alerginis bėrimas, tame tarpe eritematozinis, makulinis, papulinis bėrimas arba niežulys), Leganto vartojimas turi būti nutraukiamas.
Slovenian: • nenaden spanec brez opozorila
Lithuanian: • staigus užmigimas be jokių pradinių perspėjančiųjų požymių
Slovenian: • Obližev se ne sme rezati na koščke.
Lithuanian: • Pleistrų negalima karpyti į gabalėlius.
Slovenian: Morda vam bo v pomoč, če poveste družinskemu članu ali negovalcu, da uporabljate to zdravilo in ga prosite, da prebere to navodilo.
Lithuanian: Gali būti naudinga Jūsų šeimos nariams ar globėjams pasakyti, kad vartojate šį vaistą ir paprašyti perskaityti šį pakuotės lapelį.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih s hudo jetrno okvaro, ki se lahko odraža z manjšim očistkom rotigotina.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems gydant pacientus su sunkiu kepenų sutrikimu, nes gali pablogėti rotigotino pašalinimas.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje, pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovenian: Koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja se dosežejo po enem dnevu do dveh dnevih po namestitvi obliža in se vzdržujejo na stabilni ravni z vsakodnevno namestitvijo novega obliža, ki ga bolnik nosi 24 ur.
Lithuanian: Pastovi koncentracija yra pasiekiama po vienos ar dviejų dienų užklijavus pleistrą ir palaikoma stabiliame lygyje, pleistrą klijuojant vieną kartą per dieną, kuris yra nešiojamas 24 valandas.
Slovenian: Najverjetnejši neželeni učinki bi lahko bili povezani s farmakodinamičnim profilom agonistov dopamina, vključno z navzeo, bruhanjem, hipotenzijo, nehotenimi gibi, halucinacijami, zmedenostjo, konvulzijami in drugimi znaki osrednje dopaminergične stimulacije.
Lithuanian: Labiausiai tikėtinos nepageidaujamos reakcijos yra susijusios su farmakodinaminiu dopamino agonistų profiliu, įskaitant pykinimą, vėmimą, hipotenziją, nevalingus judesius, haliucinacijas, konfūziją, traukulius ir kitus centrinės dopaminerginės stimuliacijos požymius.
Slovenian: ŠKATLA S 7 [28] [30] OBLIŽI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ SU 7 [28] [30] PLEISTRŲ
Slovenian: Bolniki, ki ne jemljejo levodope - zgodnja faza Parkinsonove bolezni
Lithuanian: Pacientai, nevartojantys levodopos - ankstyvoji Parkinsono ligos stadija
Slovenian: Učinkovitost je bila določena glede na bolnikov odziv na zdravljenje, izražen kot izboljšanje stopnje odziva bolnika in absolutnega časa v fazi »izklop«.
Lithuanian: Efektyvumas buvo nustatomas tiriant pacientų atsaką į gydymą pagal tiriamųjų atsaką ir absoliutų „išjungimo" („off") laiko trukmės pagerėjimą.
Slovenian: • občutek pospešenega bitja srca (palpitacija)
Lithuanian: • širdies plakimo jausmas (palpitacija)
Slovenian: Obliž, ki se ga shranjuje na sobni temperaturi, je imel boljši oprejem na koži kot obliž, ki se ga shranjuje na hladnem, saj je > 90 % obližev, ki se jih shranjuje na sobni temperaturi, imelo zadosten oprijem (to je > 70 % površine obliža oprijete) v primerjavi z < 83 % obližev, ki se jih shranjuje na hladnem.
Lithuanian: Pleistras, kuris buvo laikomas pagerintoje kambario temperatūroje, geriau prilipo prie odos, negu laikomas vėsesnėje vietoje, pademonstravus pakankamą prilipimą >90 % pleistrų (t.y.
Slovenian: Poročali so o nenormalnem mišljenu in vedenju, ki se lahko kaže z različnimi znaki, vključno s paranoidnimi mislimi, blodnjami, halucinacijami, zmedenostjo, psihotičnim vedenjem, dezorientiranostjo, agresivnim vedenjem, agitiranostjo in delirijem.
Lithuanian: Buvo nustatyta nenormalaus mąstymo ir elgesio atvejų, kurie gali pasireikšti įvairiomis formomis, tokiomis kaip paranojinės mintys, iliuzijos, haliucinacijos, sumišimas, į psichozę panašus elgesys, orientacijos sutrikimas, agresyvus elgesys, susijaudinimas ir delyras.
Slovenian: V randomizirani, odprti študiji (SP825) z bolniki v zgodnji fazi Parkinsonove bolezni je 25 bolnikov prejemalo rotigotin in 26 ropinirol.
Lithuanian: Atsitiktinės atrankos, atvirame tyrime (SP825), atliktuose su pacientais, sergančiais ankstyvos stadijos Parkinsono liga, 25 pacientai buvo atsitiktinai atrinkti gydyti rotigotinu ir 26 ropiniroliu.
Slovenian: V študiji karcinogenosti so se pri podganjih samcih pojavili tumorji in hiperplazija Leydigovih celic.
Lithuanian: Karcinogeniškumo tyrime žiurkių patinams išsivystė Leidigo ląstelių navikai ir Leidigo ląstelių hiperplazija.
Slovenian: Ob upoštevanju navedenega postopka ni bilo opaziti poslabšanja stanja (poslabšanje simptomov z intenziteto, višjo od začetne, po prekinitvi zdravljenja).
Lithuanian: Remiantis šia procedūra, atoveiksmio reakcija (simptomų pablogėjimas, viršijantis ankstenįjį jų intensyvumą, pasireiškiantis po gydymo nutraukimo) nebuvo stebėta.
Slovenian: Tanek, matriksni, kvadratni obliž z zaobljenimi robovi, sestavljen iz treh plasti.
Lithuanian: Plonas, matricos tipo, kvadratinis su užapvalintais kampais pleistras, sudarytas iš trijų sluoksnių.
Slovenian: Pri nenadni prekinitvi dopaminergičnega zdravljenja so poročali o simptomih, ki kažejo na maligni nevroleptični sindrom.
Lithuanian: Staigiai nutraukus dopaminerginę terapiją buvo aprašyti simptomai, galimai rodantys neuroleptinį piktybinį sindromą.
Slovenian: Obliž namestimo na čisto, suho, nepoškodovano zdravo kožo na trebuhu, stegnih, kolkih, bokih, ramah ali nadlahteh.
Lithuanian: Pleistras turi būti klijuojamas ant švarios, sausos, nepažeistos, sveikos odos pilvo srityje, ant šlaunies, klubo, šono, peties arba žasto.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z rotigotinom so opazili sinkopo, katere pogostnost je bila podobna kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant rotigotino, buvo stebėta sinkopės atvejų, kurių dažnis buvo panašus kaip ir pacientų grupėje, gydytoje placebu.
Slovenian: Fibrotični zapleti
Lithuanian: Fibrozinės komplikacijos
Slovenian: Učinkovitost je bila določena glede na bolnikov odziv na zdravljenje, izražen kot izboljšanje stopnje odziva bolnika in absolutnega števila točk skupnega rezultata ADL in motoričnega pregleda lestvice UPDRS II.
Lithuanian: Efektyvumas buvo nustatytas pagal paciento atsaką į gydymą, remiantis atsakančiųjų skaičiaus pagerėjimu ir absoliučių taškų pagerėjimu susumuotose vertėse iš kombinuotų ADL ir Motorinės funkcijos tyrimo (UPDRS dalys II+III) rezultatų.
Slovenian: Gre za dobro znane učinke agonistov dopamina na podgane pri dosmrtnem zdravljenju.
Lithuanian: Šie pakitimai yra gerai žinomi dopamino agonistų poveikiai žiurkėms po ilgalaikės terapijos ir nustatyti kaip nereikšmingi žmogui.
Slovenian: Po štirih tednih so bili motorični simptomi (UPDRS del III) izboljšani za 6,3 ± 1,3 točk v skupini bolnikov zdravljenih z rotigotinom in 5,9 ± 1,3 točk v skupini z ropinirolom.
Lithuanian: Po 4 palaikomojo gydymo savaičių motoriniai simptomai (UPDRS skalės III dalis) pagerėjo 6,3±1,3 balo rotigotinu gydytiems pacientams ir 5,9±1,3 balo ropinirolio grupėje.
Slovenian: Lepljivo stran obliža namestite na čisto, suho, zdravo kožo na spodaj navedena mesta, kot je prikazano s sivimi področji na sliki nasproti:
Lithuanian: Lipnią pleistro pusę klijuokite ant švarios, sausos, sveikos odos šiose vietose, kaip parodyta pilkose srityse paveikslėlyje priešais:
Slovenian: Sinkopa
Lithuanian: Sinkopė
Slovenian: Sulfit lahko povzroči alergijski tip reakcij, ki pri občutljivih ljudeh vključujejo simptome anafilaksije in življensko ogrožujoče ali manj hude epizode astme.
Lithuanian: Leganto sudėtyje yra natrio metabisulfito, kai kuriems žmonėms sulfitai gali sukelti alerginio tipo reakcijas, įskaitant anafilaksijos simptomus ir gyvybei pavojingas arba mažiau sunkius astmos epizodus.
Slovenian: Sočasna uporaba rotigotina (3 mg/24 h) ni vplivala na farmakodinamiko in farmakokinetiko peroralnih kontraceptivov (0,03 mg etinilestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Lithuanian: Rotigotino vartojimas (3 mg/24 val.) neturėjo poveikio kontraceptikų (etinilestradiolio 0,03 mg, levonorgestrelio 0,15 mg) vartojamų per burną farmakodinamikai ir farmakokinetikai.
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velike količine hrane v kratkem času), kompulzivno prehranjevanje (uživanje več hrane kot običajno in več kot je potrebno za potešitev lakote).
Lithuanian: • besaikis valgymas (didelio kiekio maisto suvalgymas per trumpą laiko tarpą) arba kompulsyvus valgymas (suvalgymas daugiau maisto nei normaliai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti).
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Leganto se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, saj:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Leganto, nes:
Slovenian: Bayer Vital GmbH Tel: + 49-(0)214-30 513 48
Lithuanian: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Slovenian: • izguba zavesti, nehoteni gibi (diskinezija)
Lithuanian: • sąmonės netekimas, nevalingi judesiai (diskinezija)
Slovenian: Obliž po uporabi še vedno vsebuje zdravilno učinkovino.
Lithuanian: Po vartojimo pleistre lieka veikliosios medžiagos.
Slovenian: Večina reakcij na mestu aplikacije je bila blagih ali zmernih, omejenih na mesto aplikacije, zdravljenje z zdravilom Leganto pa so zaradi njih prekinili le pri 4,3 % vseh bolnikov, ki so prejemali zdravilo Leganto.
Lithuanian: Dauguma klijavimo vietos reakcijų buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, apsiribojo tik klijavimo vieta ir tik 4,3% pacientų, gavusių Leganto, išliko nutraukus gydymą su Leganto.
Slovenian: • psihotične motnje
Lithuanian: • psichoziniai sutrikimai
Slovenian: • razširjeno srbenje, razdražena koža
Lithuanian: • išplitęs niežėjimas, odos sudirginimas
Slovenian: • nenavadne težnje ali želje, ki se jim ne morete upreti in bi lahko škodovale vam ali drugim - ti simptomi so večinoma opazni pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo
Lithuanian: • neįprastą poreikį ar potraukį, kuriam Jūs negalite atsispirti ir kurie gali būti žalingi Jums arba kitiems - simptomai daugiausiai pasireiškia pacientams, sergantiems Parkinsono liga
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid, okvara vida, fotopsija
Lithuanian: Neryškus matymas, regėjimo pablogėjimas, fotopsija
Slovenian: Istega mesta se v 14 dneh ne sme uporabiti znova.
Lithuanian: Pakartotinio klijavimo toje pačioje vietoje turi būti vengiama 14 dienų.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 14. januar 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Slovenian: Kako uporabljati Leganto obliže:
Lithuanian: Kaip vartoti Leganto pleistrus:
Slovenian: Za obe formulaciji so poročali o primerljivem prenašanju.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad odos toleravimas abiems formuluotėms buvo panašus.
Slovenian: Če trajata dlje časa ali vas skrbi zaradi njiju, se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Jei šie požymiai tęsiasi ilgai ar Jums neramu dėl jų kreipkitės į savo gydytoją.