FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Oltre alle informazioni sopra descritte sulle interazioni con medicinali specifici, non sono stati condotti studi di interazione con DuoPlavin e alcuni medicinali comunemente somministrati ai pazienti affetti da patologia aterotrombotica.
Slovak: Odhliadnuc od hore uvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie DuoPlavinu s niektorými liekmi bežne podávanými pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Italian: Gli studi condotti su animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie uskutočnené na zvieratách nedokázali priame ani nepriame účinky klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Italian: Se prende più DuoPlavin di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac DuoPlavinu, ako máte
Italian: ** Informazioni relative a clopidogrel con frequenza "non nota".
Slovak: ** Údaje týkajúce sa klopidogrelu s frekvenciou výskytu „neznámou".
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha esonerato dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con DuoPlavin in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento delle aterosclerosi coronariche (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky schválila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s DuoPlavinom vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie v liečbe koronárnej aterosklerózy (pre informácie o použití u detí, pozri časť 4.2).
Italian: In base alle sue condizioni, il medico stabilirà la durata del trattamento con DuoPlavin.
Slovak: V závislosti na vašom zdravotnom stave vám lekár určí dĺžku liečby DuoPlavinom.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 25C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di DuoPlavin o viceversa.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok DuoPlavinu a naopak.
Italian: Dal momento che gli SSRI influenzano l'attivazione piastrinica e aumentano il rischio di sanguinamento, la somministrazione concomitante di SSRI con clopidogrel deve essere effettuata con cautela.
Slovak: Keďže SSRI ovplyvňujú aktiváciu doštičiek a zvyšujú riziko krvácania, musia sa SSRI súčasne s klopidogrelom podávať opatrne.
Italian: Attacco ischemico transitorio o ictus recenti
Slovak: Nedávny tranzitórny ischemický záchvat alebo mozgová príhoda
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antitrombotici, antiaggreganti piastrinici esclusa l'eparina, Codice ATC: B01AC30.
Slovak: Antitrombotiká, inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC30.
Italian: L'uso di DuoPlavin non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Slovak: DuoPlavin nie je určený deťom a dospievajúcim do 18 rokov.
Italian: Contiene anche: olio di ricino idrogenato e lattosio.
Slovak: Obsahuje tiež: laktózu a ricínový olej hydrogenovaný.
Italian: • Compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 ml/min).
Slovak: So závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Italian: Si raccomanda quindi cautela nell'uso di DuoPlavin in questi pazienti.
Slovak: DuoPlavin sa preto musí používať u týchto pacientov s opatrnosťou.
Italian: DuoPlavin contiene clopidogrel ed acido acetilsalicilico (ASA), ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Slovak: DuoPlavin obsahuje klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA) a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Italian: A causa della presenza di ASA, il metotressato usato a dosi superiori a 20 mg/settimana deve essere somministrato con cautela in concomitanza con DuoPlavin poiché quest'ultimo può inibire l'eliminazione renale del metotressato, che può portare tossicità a livello del midollo osseo.
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA, metotrexát v dávkach vyšších ako 20 mg/týždenne sa má užívať s DuoPlavinom s opatrnosťou, pretože môže inhibovať renálny klírens metotrexátu, čo môže viesť k toxicite kostnej drene.
Italian: Non è noto se la dose di ASA in DuoPlavin alteri la fertilità.
Slovak: Nie je známe, či množstvo ASA obsiahnuté v DuoPlavine ovplyvňuje fertilitu.
Italian: Se l'assunzione di DuoPlavin viene interrotta, i pazienti potrebbero beneficiare della prosecuzione di un trattamento con un singolo antiaggregante piastrinico.
Slovak: Ak je liečba DuoPlavinom ukončená, pacienti môžu pokračovať v liečbe jedným antiagregačným liekom.
Italian: Non prenda DuoPlavin
Slovak: Neužívajte DuoPlavin
Italian: La sicurezza della somministrazione contemporanea di DuoPlavin ed altri farmaci trombolitici non è stata formalmente stabilita e deve essere effettuata con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Bezpečnosť pri súčasnom podávaní DuoPlavinu a iných trombolytík nebola oficiálne stanovená a má sa vykonávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Italian: Anche se, la somministrazione di clopidogrel 75 mg/die non ha modificato la farmacocinetica di S-warfarin o l'International Normalised Ratio (INR) nei pazienti in trattamento a lungo termine con warfarin, la cosomministrazione di clopidogrel e warfarin aumenta il rischio di sanguinamento a causa degli effetti indipendenti sull'emostasi.
Slovak: Hoci podávanie klopidogrelu 75 mg/deň neovplyvnilo farmakokinetiku S-warfarínu alebo medzinárodný normalizovaný pomer (International Normalised Ratio, INR) u pacientov užívajúcich dlhodobo warfarín, podávanie klopidogrelu s warfarínom zvyšuje riziko krvácania vzhľadom na vzájomne nezávislé účinky na hemostázu.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume DuoPlavin, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere DuoPlavin durante la gravidanza.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania DuoPlavinu, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie DuoPlavinu neodporúča.
Italian: DuoPlavin è un medicinale composto da una combinazione a dose fissa indicato per la prosecuzione della terapia nella:
Slovak: DuoPlavin je fixná kombinácia dávky liečiv pre pokračovanie liečby u pacientov:
Italian: Se dimentica di prendere DuoPlavin
Slovak: Ak zabudnete užiť DuoPlavin
Italian: A causa della presenza nel medicinale di entrambi i componenti, DuoPlavin è controindicato in caso di:
Slovak: Vzhľadom na to, že liek obsahuje dve zložky, DuoPlavin je kontraindikovaný v týchto prípadoch:
Italian: In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere DuoPlavin:
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií, musíte o tom informovať lekára predtým, ako začnete užívať DuoPlavin:
Italian: Descrizione dell'aspetto di DuoPlavin e contenuto della confezione
Slovak: Ako vyzerá DuoPlavin a obsah balenia
Italian: Per le confezioni da 14, 28 e 84 compresse, si può verificare il giorno nel quale è stata presa l'ultima compressa di DuoPlavin, controllando il calendario stampato sul blister.
Slovak: V prípade balení so 14, 28 a 84 tabletami, podľa kalendára vytlačeného na blistri si môžete skontrolovať, kedy ste užili poslednú tabletu DuoPlavinu.
Italian: I medicinali che sono inibitori forti o moderati del CYP2C19 includono per esempio omeprazolo e esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, voriconazolo, fluconazolo, ticlopidina, carbamazepina ed efavirenz.
Slovak: K liečivám, ktoré sú silné alebo mierne CYP2C19 inhibítory, patria napríklad omeprazol a ezomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, karbamazepín a efavirenz.
Italian: DuoPlavin le è stato prescritto al posto di due medicinali separati, clopidogrel e ASA, come ausilio nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni perché ha sofferto in precedenza di un grave tipo di dolore al petto noto come "angina instabile" o attacco cardiaco (infarto miocardico).
Slovak: DuoPlavin vám bol predpísaný namiesto dvoch samostatných liekov, klopidogrelu a ASA, ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín, pretože: ste mali závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali srdcový záchvat (infarkt myokardu).
Italian: SCATOLA ESTERNA
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
Italian: DuoPlavin è indicato nella prevenzione secondaria di eventi di origine aterotrombotica in pazienti adulti già in trattamento con clopidogrel e acido acetilsalicilico (ASA).
Slovak: DuoPlavin je indikovaný na sekundárnu prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov, ktorí už užívali klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA).
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico inlcuso
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari E' improbabile che DuoPlavin influenzi la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov DuoPlavin by nemal ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: - tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso ed ipertensione polmonare); - disfunzione renale, che può evolvere in insufficienza renale con oligoidramnios;
Slovak: - kardiopulmonálnej toxicite (s predčasným uzavretím ductus arteriosus a pľúcnou hypertenziou) -renálnej dysfunkcii, ktorá môže viesť k zlyhaniu obličiek s oligohydramniónom
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con DuoPlavin è il sanguinamento.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním DuoPlavinu je krvácanie.
Italian: Negli studi condotti su animali non è stato dimostrato che clopidogrel alteri la fertilità.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali, či klopidogrel ovplyvňuje fertilitu.
Italian: La dose raccomandata è una compressa di DuoPlavin al giorno, da prendere per via orale con un bicchiere d'acqua durante o lontano dai pasti.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta DuoPlavinu denne, užitá perorálne (cez ústa), s pohárom vody, s jedlom alebo bez jedla.
Italian: L'ASA contenuto in DuoPlavin viene rapidamente idrolizzato nel plasma ad acido salicilico, con un'emivita di 0,3-0,4 ore a dosi di ASA comprese tra 75 e 100 mg.
Slovak: ASA v DuoPlavine sa v plazme prudko hydrolyzuje na kyselinu salicylovú s polčasom eliminácie 0,3 až 0,4 hod pri dávkach 75 až 100 mg ASA.
Italian: L'acido salicilico contenuto in DuoPlavin possiede un'emivita plasmatica di circa 2 ore.
Slovak: Plazmatický polčas kyseliny salicylovej v DuoPlavine je približne 2 hodiny.
Italian: DuoPlavin prolunga il tempo di sanguinamento e va usato con cautela in pazienti che presentino lesioni a tendenza emorragica (particolarmente gastrointestinali e intraoculari).
Slovak: DuoPlavin predlžuje čas krvácania, preto sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s léziami a s predispozíciou ku krvácaniu (najmä gastrointestinálnemu alebo intraokulárnemu).
Italian: Poiché non sono disponibili dati clinici sull'esposizione a clopidogrel durante la gravidanza, a scopo precauzionale è preferibile evitare l'uso di clopidogrel durante la gravidanza.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku klopidogrelu počas gravidity, preto sa v rámci bezpečnostných opatrení jeho užívanie počas gravidity neodporúča.
Italian: DuoPlavin va assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni nelle arterie indurite che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Slovak: DuoPlavin sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín, ktoré sa formujú v skôrnatených cievach, čo môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový záchvat alebo smrť).
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare a temperatura inferiore a 25° C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Italian: Tra DuoPlavin ed eparina è possibile un'interazione farmacodinamica, con un aumento del rischio di sanguinamento.
Slovak: Existuje možnosť farmakodynamických interakcií medzi DuoPlavinom a heparínom, ktorá vedie k zvýšenému riziku krvácania.
Italian: Mentre sta prendendo DuoPlavin:
Slovak: Počas užívania DuoPlavinu:
Italian: • Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT che include febbre ed ecchimosi sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegato, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4).
Slovak: Taktiež musíte kontaktovať vášho lekára ihneď ako sa u vás vyvinie zdravotný stav, známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP, ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4).
Italian: Se dimentica di prendere una dose, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku DuoPlavinu a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Italian: In seguito all'assorbimento, l'ASA contenuto in DuoPlavin viene idrolizzato a acido salicilico con un picco plasmatico di acido salicilico che si manifesta entro 1 ora dalla somministrazione; tali livelli plasmatici di ASA non sono più rilevabili dopo 1,5-3 ore dalla somministrazione.
Slovak: Po absorpcii sa ASA v DuoPlavine hydrolyzuje na kyselinu salicylovú, ktorej maximálna plazmatická koncentrácia sa dosahuje 1 hodinu po podaní, pričom tieto plazmatické hladiny ASA sú v podstate 1,5 - 3 hod od podania dávky nezistiteľné.
Italian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Francia
Slovak: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008
Italian: Come conservare DuoPlavin
Slovak: Ako uchovávať DuoPlavin
Italian: Se è in corso una gravidanza o sospetta una gravidanza, informi il medico o il farmacista prima di prendere DuoPlavin.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním DuoPlavinu.
Italian: I pazienti devono anche essere avvertiti che l'uso di DuoPlavin potrebbe prolungare un eventuale sanguinamento e che devono informare il medico in caso di emorragia anomala (per localizzazione o durata).
Slovak: Pacienti musia byť taktiež upozornení, že zastavenie krvácania môže počas liečby DuoPlavinom trvať dlhšie ako zvyčajne a že akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo doba trvania) sa musí hlásiť lekárovi.
Italian: DuoPlavin deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con anamnesi di ulcera peptica o emorragia gastroduodenale oppure con disturbi minori del tratto gastrointestinale superiore dato che questi potrebbero essere causati da ulcere gastriche che possono portare a sanguinamento gastrico.
Slovak: DuoPlavin sa má podávať s opatrnosťou pacientom s anamnézou peptického vredu alebo gastroduodenálneho krvácania alebo s nevýraznými symptómami ochorenia horného GI traktu, ktoré môžu byť spôsobené žalúdočnými vredmi a môžu viesť k žalúdočnému krvácaniu.
Italian: Non usare questo medicinale durante il terzo trimestre di gravidanza.
Slovak: Neužívajte DuoPlavin v treťom trimestri tehotenstva.
Italian: DuoPlavin contiene olio di ricino idrogenato Questo può causare disturbi di stomaco e diarrea.
Slovak: DuoPlavin obsahuje ricínový olej hydrogenovaný Tento liek môže vyvolať žalúdočné ťažkosti alebo hnačku.
Italian: Come associazione di due antiaggreganti piastrinici, DuoPlavin deve essere usato con cautela nei pazienti che possono essere a rischio di aumentato sanguinamento in seguito a trauma, chirurgia o altre condizioni patologiche e nei pazienti in trattamento con altri FANS compresi gli inibitori della COX-2, eparina, inibitori della glicoproteina IIb/IIIa, gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), trombolitici, o altri farmaci associati a rischio di sanguinamento come la pentossifillina (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Ako duálny antiagregačný liek, DuoPlavin sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení nesteroidnými protizápalovými liekmi (non-steroidal anti-inflammatory drugs; NSAID) vrátane Cox - 2 inhibítorov, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI), trombolytikami alebo inými liekmi spojenými s rizikom krvácania ako napr. pentoxifylín (pozri časť 4.5).
Italian: Altre terapie concomitanti con ASA
Slovak: Iné lieky podávané súčasne s ASA
Italian: Cos'è DuoPlavin e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere DuoPlavin Come prendere DuoPlavin Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare DuoPlavin Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Čo je DuoPlavin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DuoPlavin Ako užívať DuoPlavin
Italian: DuoPlavin contiene lattosio.
Slovak: DuoPlavin obsahuje laktózu.
Italian: Shock anafilattico*, malattia da siero, reazioni anafilattoidi, reazione crociata di ipersensibilità tra le tienopiridine (come ticlopidina, prasugrel) (vedere paragrafo 4.4)**, sindrome insulinica autoimmune, che può portare a ipoglicemia severa , in particolare nei pazienti con sottotipo HLA DRA4 (più frequente nella popolazione giapponese)**, acutizzazione dei sintomi allergici da allergia alimentare*
Slovak: Anafylaktický šok*, sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)**, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej
Italian: La somministrazione contemporanea di DuoPlavin e anticoagulanti orali non è raccomandata dato che può determinare l'aumento dell'intensità dei sanguinamenti (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Súčasné užívanie DuoPlavinu a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.5).
Italian: Suomi/Finland SanofiOy
Slovak: Suomi/Finland Sanofi Oy
Italian: La somministrazione contemporanea di DuoPlavin e anticoagulanti orali non è raccomandata dato che può determinare l'aumento dell'intensità dei sanguinamenti (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie DuoPlavinu a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.4).
Italian: Emorragia gastrointestinale e retroperitoneale ad esito fatale, pancreatite, patologie del tratto gastrointestinale superiore (esofagiti, ulcera esofagea, perforazione, gastrite erosiva, duodenite erosiva, ulcera/perforazione gastroduodenale)*, patologie del tratto gastrointestinale inferiore (ulcere dell'intestino tenue [digiuno e ileo] e crasso [colon e retto], colite e perforazione intestinale)*, disturbi del tratto gastrointestinale superiore*, quali gastralgia (vedere paragrafo 4.4); queste reazioni gastrointestinali correlate all'acido acetilsalicilico possono essere, o meno, associate a emorragia, e possono verificarsi a qualsiasi dose di acido acetilsalicilico e in pazienti con o senza sintomi di allarme o anamnesi precedente di gravi eventi gastrointestinali*.
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme abdominálna bolesť, dyspepsia vracanie, nauzea, obstipácia, flatulancia fatálnym koncom, pankreatitída, ochorenia hornej časti gastrointestinálneho traktu (ezofagitída, ezofageálna ulcerácia, perforácia, erozívna gastritída, erozívna duodenitída, gastroduodenálny vred/perforácie*), ochorenia dolnej časti gastrointestinálneho traktu (vredy v tenkom [jejunum a ileum] a hrubom [kolón a rektum] čreve, kolitída a črevné perforácie)*, symptómy ochorenia horného gastrointestinálneho traktu* ako napr. gastralgia (pozri časť 4.4), tieto GI reakcie súvisiace s ASA môžu alebo nemusia byť spojené s hemorágiou a môžu sa objaviť pri akejkoľvek dávke kyseliny acetylsalicylovej a u pacientov s varovnými príznakmi alebo bez nich, či s predchádzajúcimi závažnými príhodami postihujúcimi GI trakt*.
Italian: Cosa contiene DuoPlavin
Slovak: Čo DuoPlavin obsahuje
Italian: DuoPlavin non deve essere usato in pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: DuoPlavin sa nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Italian: Come prendere DuoPlavin
Slovak: Ako užívať DuoPlavin
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Mese
Slovak: Táto písomná informácia bola aktualizovaná v <mesiac RRRR>.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 8 mg di lattosio e 3,3 mg di olio di ricino idrogenato.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 8 mg laktózy a 3,3 mg ricínového oleja hydrogenovaného.
Italian: Globalmente il 99,7% dei pazienti ha ricevuto fibrinolitici (fibrino specifici: 68,7%, non fibrino specifici: 31,1%), l'89,5% eparina, il 78,7% beta bloccanti, il 54,7% ACE inibitori e il 63% statine.
Slovak: %), 89,5 % heparín, 78,7 % beta - blokátory, 54,7 % ACE inhibítory a 63 % statíny.
Italian: I pazienti devono essere informati sui segni e sintomi degli effetti indesiderati gastrointestinali e su quali misure adottare nel caso si manifestino (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na prejavy a symptómy GI nežiaducich účinkov a na to, čo je potrebné urobiť, keď sa objavia.
Italian: Se interrompe il trattamento con DuoPlavin Non interrompa il trattamento a meno che non sia il medico a chiederglielo.
Slovak: Neprerušujte liečbu, pokiaľ vám to lekár nepovedal.
Italian: Il medico deve vigilare sui segni di ulcerazioni e di sanguinamento gastrointestinale, anche in assenza di disturbi gastrointestinali precedenti.
Slovak: Lekári musia byť ostražití a sledovať prejavy tvorby GI vredov a krvácania, aj napriek neprítomnosti predchádzajúcich GI symptómov.
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), insufficienza midollare*, anemia aplastica, pancitopenia, bicitopenia, , agranulocitosi,trombocitopenia severa, emofilia acquisita, granulocitopenia, anemia, anemia emolitica in pazienti con deficit di glucosio-6fosfato deidrogenasi (G6PD)* (vedere paragrafo 4.4)
Slovak: (pozri časť 4.4), zlyhanie kostnej drene*, aplastická anémia, pancytopénia, bicytopénia*, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, získaná hemofília A, granulocytopénia, anémia, hemolytická anémia u pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD)* (pozri časť 4.4)
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 7 mg di lattosio e 3,3 mg di olio di ricino idrogenato.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 7 mg laktózy a 3,3 mg ricínového oleja hydrogenovaného.
Italian: DuoPlavin, combinazione a dose fissa, viene assunto dopo aver iniziato un trattamento con clopidogrel e ASA somministrati separatamente, e sostituisce i singoli prodotti clopidogrel e ASA.
Slovak: DuoPlavin fixná kombinácia sa používa pre pokračovanie oddelenej liečby klopidogrelom a kyselinou acetylsalicylovou (ASA) a nahrádza individuálne produkty klopidogrelu a ASA.