FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rhabdomyolysis has been reported in patients taking trametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Finnish: Rabdomyolyysiä on ilmoitettu potilailla, jotka ovat käyttäneet trametinibia ainoana lääkkeenä tai yhdessä dabrafenibin kanssa (ks. kohta 4.8).
English: Others may develop a type of skin cancer called basal cell carcinoma (BCC).
Finnish: Joillekin saattaa kehittyä ihosyöpä, josta käytetään nimitystä tyvisolusyöpä.
English: Continue treatment and monitor as clinically indicated.
Finnish: Jatka hoitoa ja seuraa potilaan vointia.
English: Trametinib should be used with caution in patients with moderate or severe hepatic impairment when administered as monotherapy or in combination with dabrafenib.
Finnish: Trametinibin käytössä on noudatettava varovaisuutta kohtalaisessa tai vaikeassa maksan vajaatoiminnassa, kun valmistetta käytetään ainoana lääkkeenä tai yhdessä dabrafenibin kanssa.
English: The safety of trametinib in subjects with predisposing factors for RVO, including uncontrolled glaucoma or ocular hypertension, uncontrolled hypertension, uncontrolled diabetes mellitus, or a history of hyperviscosity or hypercoagulability syndromes, has not been established.
Finnish: huonossa hoitotasapainossa oleva hypertensio, huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes mellitus tai aiemmin todettu hyperviskositeettioireyhtymä tai veren liiallinen hyytymistaipumus.
English: Gastrointestinal perforation Colitis
Finnish: Ruoansulatuskanavan perforaatio Koliitti
English: Trametinib should be used with caution in patients with severe renal impairment when administered as monotherapy or in combination with dabrafenib.
Finnish: Trametinibin käytössä on noudatettava varovaisuutta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa, kun valmistetta käytetään ainoana lääkkeenä tai yhdessä dabrafenibin kanssa.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: It is not known whether trametinib is excreted in human milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö trametinibi ihmisen rintamaitoon.
English: If you take too many tablets of Mekinist, contact your doctor, nurse or pharmacist for advice.
Finnish: Jos otat enemmän Mekinistiä kuin sinun pitäisi Jos otat liian monta Mekinist-tablettia, kysy neuvoa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista.
English: *Please refer to the dabrafenib SmPC, Posology and method of administration, for dosing instructions for treatment with dabrafenib monotherapy.
Finnish: *Dabrafenibimonoterapian annosteluohjeet, ks. dabrafenibin valmisteyhteenveto, Annostus ja antotapa.
English: 10.2d
Finnish: 10,2d (7,5-NR)
English: No dose modification of trametinib is required when taken in combination with dabrafenib following diagnosis of uveitis.
Finnish: Trametinibin annosta ei tarvitse muuttaa yhdistelmähoidossa dabrafenibin kanssa, jos potilaalla on todettu uveiitti.
English: Disorders associated with visual disturbances, including RPED and RVO, have been observed with trametinib.
Finnish: Näköhäiriöitä aiheuttavia sairauksia, kuten verkkokalvon pigmenttiepiteelin irtaumia ja verkkokalvon laskimotukoksia, on havaittu trametinibihoidon yhteydessä.
English: The efficacy results in the primary efficacy population were consistent with those in the ITT population; therefore, only the efficacy data for the ITT population are presented in Table 11.
Finnish: Siksi vain ITT-potilasjoukon tehoa osoittavat tiedot on esitetty taulukossa 11.
English: Chorioretinopathy Papilloedema Retinal detachment Retinal vein occlusion
Finnish: Ummetus Ripuli Pahoinvointi Oksentelu
English: Rhabdomyolysis has been reported in patients taking trametinib alone or in combination with dabrafenib.
Finnish: Rabdomyolyysiä on raportoitu pelkkää trametinibia tai trametinibin ja dabrafenibin yhdistelmää käyttävillä potilailla.
English: In patients receiving trametinib in combination with dabrafenib, pyrexia may be accompanied by severe rigors, dehydration, and hypotension which in some cases can lead to acute renal insufficiency.
Finnish: Jos potilas käyttää trametinibia yhdessä dabrafenibin kanssa, kuumeeseen saattaa liittyä vaikeaa vapinaa, nestehukkaa ja hypotensiota.
English: No dose modification of trametinib is required for RAS mutation positive malignancies when taken in combination with dabrafenib.
Finnish: Jos potilaalla on RAS-mutaatiopositiivinen maligniteetti, trametinibin annosta ei tarvitse muuttaa yhdistelmähoidossa dabrafenibin kanssa.
English: Colitis and gastrointestinal perforation, including fatal outcome, have been reported in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Finnish: Koliittia ja ruoansulatuskanavan perforaatioita (myös kuolemaan johtaneita tapauksia) on raportoitu trametinibia yksinään ja yhdistelmänä dabrafenibin kanssa käyttäneillä potilailla (ks. kohta 4.8).
English: Based on cross-study comparisons, overall survival and progression-free survival data appear to show similar effectiveness between trametinib and BRAF inhibitors; however, overall response rates were lower in patients treated with trametinib than those reported in patients treated with BRAF inhibitors.
Finnish: Tutkimusten välisissä vertailuissa trametinibi näyttäisi olevan yhtä tehokas kuin BRAF:n estäjät kokonais- ja etenemisvapaata elinaikaa koskevien tulosten perusteella.
English: Please refer to sections 4.4 and 4.8 of the dabrafenib SmPC.
Finnish: Ks. dabrafenibin valmisteyhteenvedon kohdat 4.4 ja 4.8.
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Mekinist 2 mg film-coated tablets
Finnish: Mekinist 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Mekinist 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: Fever has been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Finnish: Kuumetta on ilmoitettu kliinisissä tutkimuksissa, kun trametinibia on käytetty ainoana lääkkeenä tai yhdessä dabrafenibin kanssa (ks. kohta 4.8).
English: Trametinib has been reported to decrease LVEF, when used as monotherapy or in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Finnish: Trametinibin on raportoitu pienentävän vasemman kammion ejektiofraktiota, kun valmistetta käytetään ainoana lääkkeenä tai yhdessä dabrafenibin kanssa (ks. kohta 4.8).
English: • Skin rash with pus-filled blisters (see also “Changes in your skin” earlier in section 4)
Finnish: • Märkärakkulainen ihottuma (ks. myös ”Ihomuutokset” edellä kohdassa 4)
English: Hazard ratio (95% CI) p-value
Finnish: Riskitiheyssuhde (95 % lv) p-arvo
English: • Breakdown of muscle which can cause muscle pain and kidney damage (rhabdomyolysis)
Finnish: • Lihasten vaurioituminen (rabdomyolyysi), joka voi aiheuttaa lihaskipua ja johtaa munuaisvaurioon.
English: If haemorrhage occurs, treat as clinically indicated (see section 4.4).
Finnish: Mahdollinen verenvuoto hoidetaan kliinisen tilanteen mukaisesti (ks. kohta 4.4).
English: The usual dose of Mekinist either used alone or in combination with dabrafenib is one 2 mg tablet once a day.
Finnish: Tavanomainen Mekinist-annos on yksi 2 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa käytettäessä valmistetta ainoana lääkkeenä tai yhdessä dabrafenibin kanssa.
English: The 5-year overall survival rate was 46% (95% CI: 38.8, 52.0) in the combination arm versus 28% (95% CI: 22.5, 34.6) in the vemurafenib monotherapy arm for patients who had a normal lactate dehydrogenase level at baseline, and 16% (95% CI: 9.3, 23.3) in the combination arm versus 10% (95% CI: 5.1, 17.4) in the vemurafenib monotherapy arm for patients with an elevated lactate dehydrogenase level at baseline.
Finnish: Potilailla, joiden lähtötilanteen laktaattidehydrogenaasiarvo oli normaali, 5 vuoden kokonaiselossaolo-osuus oli yhdistelmäryhmässä 46 % (95 % lv: 38,8-52,0) ja vemurafenibimonoterapiaryhmässä 28 % (95 % lv: 22,5-34,6).
English: Vemurafenib
Finnish: Hengenahdistus
English: The efficacy and safety of trametinib in combination with dabrafenib in patients with BRAF mutant-positive melanoma that has metastasised to the brain was studied in a non-randomised, open-label, multicentre, Phase II study (COMBI-MB study).
Finnish: Trametinibin ja dabrafenibin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta on arvioitu ei-satunnaistetussa avoimessa vaiheen II monikeskustutkimuksessa (COMBI-MB-tutkimus) potilailla, joilla on BRAF-mutaatiopositiivinen, aivometastaaseja aiheuttanut melanooma.
English: Mekinist is not recommended if you have ever had blockage of the vein draining the eye (retinal vein occlusion).
Finnish: Mekinist-hoitoa ei suositella, jos sinulla on joskus ollut verkkokalvon laskimotukoksia.
English: There are no data in humans for trametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib.
Finnish: Tietoja pelkän trametinibin tai trametinibin ja dabrafenibin yhdistelmän vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
English: You may also get additional side effects due to taking dabrafenib at the same time as Mekinist in the list below.
Finnish: Dabrafenibin samanaikainen käyttö Mekinistin kanssa saattaa aiheuttaa myös muita haittavaikutuksia (lueteltu jäljempänä).
English: Constipation Diarrhoea Nausea Vomiting
Finnish: Pahoinvointi Oksentelu Ummetus Vatsakipu Suun kuivuminen
English: ORR, DoR and PFS were also assessed by an Independent Review Committee (IRC) as a sensitivity analysis.
Finnish: Myös riippumaton komitea (Independent Review Committee [IRC]) arvioi kokonaiselinaikaa, vasteen kestoa ja etenemisvapaata elinaikaa herkkyysanalyysina.
English: Mekinist 2 mg film-coated tablets Tablet core
Finnish: Mekinist 2 mg kalvopäällysteiset tabletit Tabletin ydin
English: Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 2 mg trametinib.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää trametinibidimetyylisulfoksidia määrän, joka vastaa 2 mg:aa trametinibia.
English: Trametinib should be used with caution in patients with severe renal impairment (see sections 4.2 and
Finnish: Trametinibin käytössä on noudatettava varovaisuutta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
English: In a single-arm Phase II study, designed to evaluate the objective response rate, safety, and pharmacokinetics following dosing of trametinib at 2 mg once daily in patients with BRAF V600E, V600K, or V600D mutation-positive metastatic melanoma (MEK113583), two separate cohorts were enrolled: Cohort A: patients with prior treatment with a BRAF inhibitor either with or without other prior therapy, Cohort B: patients with at least 1 prior chemotherapy or immunotherapy, without prior treatment with a BRAF inhibitor.
Finnish: Vaiheen II yhden hoitohaaran tutkimuksen tavoitteena oli arvioida trametinibin objektiivista hoitovastetta, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa, kun sitä annettiin 2 mg kerran vuorokaudessa potilaille, joilla oli BRAF V600E-, V600K- tai V600D -mutaatiopositiivinen metastasoitunut melanooma (MEK113583).
English: It is recommended that you do not breast-feed while you are taking Mekinist.
Finnish: Imettämistä ei suositella Mekinist-hoidon aikana.
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Tablet core
Finnish: Mekinist 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Tabletin ydin
English: Grade (CTC-AE)* Recommended trametinib dose modifications Used as monotherapy or in combination with dabrafenib
Finnish: Suositeltavia muutoksia trametinibiannoksissa Käytettäessä ainoana lääkkeenä tai yhdessä dabrafenibin kanssa
English: Each film-coated tablet contains trametinib dimethyl sulfoxide equivalent to 0.5 mg trametinib.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää trametinibidimetyylisulfoksidia määrän, joka vastaa 0,5 mg:aa trametinibia.
English: Median PFS (months) (95% CI) Hazard Ratio (95% CI)
Finnish: PFS-mediaani (kk) (95 % lv) Riskitiheyssuhde (95 % lv)
English: • Flu-like illness
Finnish: • Flunssan kaltainen sairaus.
English: • Swelling of nerves at the back of the eye (papilloedema) (see also “Eye (vision) problems”
Finnish: • Silmän takaosassa sijaitsevan näköhermon nystyn turvotus (papilledeema) (ks. myös
English: Renal failure has been reported with dabrafenib in combination with trametinib.
Finnish: Haimatulehdusta on ilmoitettu dabrafenibin ja trametinibin yhdistelmähoidossa.
English: • Inflammation of the kidneys
Finnish: • Munuaisten tulehdus.
English: The side effects that you may see when you take Mekinist in combination with dabrafenib are as follows:
Finnish: Mekinistin ja dabrafenibin yhdistelmän käytön aikana saattaa esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets Mekinist 2 mg film-coated tablets trametinib
Finnish: Mekinist 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Mekinist 2 mg kalvopäällysteiset tabletit trametinibi
English: The proportion of subjects experiencing adverse reactions (AR) and serious adverse reactions (SAR) was similar in the subjects aged <65 years and those aged ≥65 years.
Finnish: Haittavaikutuksia ja vakavia haittavaikutuksia esiintyi yhtä suurella osalla < 65-vuotiaista ja ≥ 65-vuotiaista potilaista.
English: N Events Median, months (95% CI) NA (46.9, NA)
Finnish: N Tapahtumia Mediaani, kk (95 % lv)
English: Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on ilmoitettu maksaan kohdistuvia haittavaikutuksia, kun trametinibia on käytetty ainoana lääkkeenä tai yhdessä dabrafenibin kanssa.
English: • Sore mouth or mouth ulcers, inflammation of mucous membranes
Finnish: • Suun aristus ja haavaumat, limakalvojen tulehdus
English: Hazard Ratio (95% CI)
Finnish: Riskitiheyss uhde (95 % lv)
English: No data are available in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Finnish: Kohtalaista tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole tutkimustietoa.
English: May present with symptoms such as fever, rash, increased liver transaminases, and visual disturbances b Events include but are not limited to: epistaxis, haematochezia, gingival bleeding, haematuria, and rectal, haemorrhoidal, gastric, vaginal, conjunctival, intracranial and post-procedural haemorrhage.
Finnish: Tapahtumia ovat mm.: nenäverenvuoto, veriulosteet, verenvuoto ikenistä, verivirtsaisuus ja peräsuolen, peräpukamien, mahalaukun, emättimen, sidekalvoalainen ja kallonsisäinen verenvuoto ja verenvuoto toimenpiteen jälkeen.
English: Dabrafenib+ Placebo (n=212)
Finnish: Dabrafenibi + lumelääke (n = 212)
English: The safety of trametinib in combination with dabrafenib has been evaluated in the integrated safety population of 1,076 patients with BRAF V600 mutant unresectable or metastatic melanoma, Stage III BRAF V600 mutant melanoma following complete resection (adjuvant treatment) and advanced NSCLC treated with trametinib 2 mg once daily and dabrafenib 150 mg twice daily.
Finnish: Potilaat saivat 2 mg trametinibia kerran vuorokaudessa ja 150 mg dabrafenibia kahdesti vuorokaudessa BRAF V600 mutatoituneen leikkaukseen soveltumattoman tai metastasoituneen melanooman, tai leikkauksella kokonaan poistetun asteen III BRAF V600 mutatoituneen melanooman (liitännäishoito), tai edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.
English: PFSa
Finnish: Kutina
English: Mekinist 2 mg film-coated tablets
Finnish: Mekinist 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: (months) Median (95% CI)
Finnish: OS mediaani kk (95 % lv)
English: Trametinib monotherapy compared to BRAF inhibitors
Finnish: Trametinibihoito verrattuna BRAF-estäjähoitoon
English: Not known (cannot be estimated from the available data) Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data.
Finnish: Jako yleisyysluokkiin perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin absoluuttisiin esiintymistiheyksiin.
English: Hepatic adverse reactions have been reported in clinical trials with trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Finnish: Trametinibin kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu maksaan kohdistuvia haittavaikutuksia, kun valmistetta on käytetty ainoana lääkkeenä ja yhdessä dabrafenibin kanssa (ks. kohta 4.8).
English: Trametinib should not be administered to breast-feeding mothers.
Finnish: Trametinibia ei pidä antaa imettäville naisille.
English: Renal failure has been identified in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa munuaisten vajaatoimintaa on todettu potilailla, jotka ovat käyttäneet trametinibia yhdessä dabrafenibin kanssa.
English: • Blockage of the vein draining the eye (retinal vein occlusion) (see also “Eye (vision) problems”
Finnish: • Veritulppa silmän laskimossa (verkkokalvon laskimotukos) (ks. myös ”Silmäoireet
English: Mekinist 0.5 mg film-coated tablets
Finnish: Mekinist 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: No dose modification of dabrafenib is required when trametinib is taken in combination with dabrafenib.
Finnish: Dabrafenibin annosta ei tarvitse muuttaa yhdistelmähoidossa trametinibin kanssa.
English: No dose modification of dabrafenib is required when taken in combination with trametinib following diagnosis of RVO or RPED.
Finnish: Dabrafenibin annosta ei tarvitse muuttaa yhdistelmähoidossa trametinibin kanssa, jos potilaalla on todettu verkkokalvon laskimotukos tai verkkokalvon pigmenttiepiteelin irtauma.
English: Your doctor will check your skin before you start taking dabrafenib, then check it again every month while you are taking this medicine and for 6 months after you stop taking it.
Finnish: Sen jälkeen iho tarkastetaan kuukausittain hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
English: The risk of haemorrhage may be increased with concomitant use of antiplatelet or anticoagulant therapy.
Finnish: Samanaikainen antitromboottinen lääkitys tai antikoagulanttihoito saattaa suurentaa verenvuotoriskiä.
English: Face oedema Mucosal inflammation Asthenia
Finnish: Karvatupen tulehdus Kynnenvierustulehdus Märkärakkulainen ihottuma
English: Folliculitis
Finnish: Ripuli
English: Please refer to the dabrafenib SmPC.
Finnish: Ks. dabrafenibin valmisteyhteenveto.
English: Refer to the dabrafenib SmPC for further information.
Finnish: Lisätiedot, ks. dabrafenibin valmisteyhteenveto.
English: NE (44.5, NE)
Finnish: Ei arvioitavissa (44,5-Ei arvioitavissa)
English: Serious skin reactions have been reported in people taking Mekinist in combination with dabrafenib.
Finnish: Mekinistin ja dabrafenibin yhdistelmähoitoa käyttäneillä on ilmoitettu vakavia ihoreaktioita.
English: • Inflammation of the fatty layer under the skin (panniculitis)
Finnish: • Matala verenpaine (hypotensio)
English: Pancreatitis has been reported in patients treated with trametinib in combination with dabrafenib in clinical trials.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa haimatulehdusta on ilmoitettu potilailla, jotka ovat käyttäneet trametinibia yhdessä dabrafenibin kanssa.
English: Oral use.
Finnish: Ihon kesiminen.
English: If you take more Mekinist than you should
Finnish: Jos lopetat Mekinistin oton
English: Vision blurred Periorbital oedema Visual impairment
Finnish: Korioretinopatia Verkkokalvon irtauma Turvotus silmäkuopan ympärillä
English: Patients with LVEF lower than the institutional lower limit of normal were not included in clinical trials with trametinib.
Finnish: Kokonaisvasteosuudet olivat trametinibia saaneilla potilailla kuitenkin pienempiä kuin BRAF:n estäjiä saaneilla potilailla.
English: • Reddening, chapping or cracking of the skin
Finnish: • Ihon punaisuus, rohtuminen tai halkeilu
English: If RPED is diagnosed, the dose modification schedule in Table 3 should be followed (see section 4.2); if uveitis is diagnosed, please refer to dabrafenib SmPC section 4.4.
Finnish: Jos potilaalla todetaan uveiitti, ks. dabrafenibin valmisteyhteenvedon kohta 4.4.
English: Haemorrhagic events, including major haemorrhagic events and fatal haemorrhages, have occurred in patients taking trametinib as monotherapy and in combination with dabrafenib (see section 4.8).
Finnish: Trametinibia ainoana lääkkeenä tai yhdessä dabrafenibin kanssa saaneilla potilailla on esiintynyt verenvuototapahtumia, mukaan lukien merkittäviä verenvuototapahtumia ja kuolemaan johtaneita verenvuotoja (ks. kohta 4.8).
English: • fatigue
Finnish: • huimaus
English: • usually over 90 minutes
Finnish: • yleensä 90 minuutin aikana.
English: Date of first authorisation: 25 October 2005 Date of latest renewal: 25 October 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. lokakuuta 2005 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. lokakuuta 2010
English: pCav: predicted Cav
Finnish: pCav: ennustettu Cav
English: These medicines include:
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat:
English: Includes other less common species or species unknown
Finnish: Sisältää muita harvinaisempia lajeja tai tuntemattomia lajeja
English: Unopened container: 3 years
Finnish: Avaamaton pakkaus: 3 vuotta
English: White suspension
Finnish: Valkoinen suspensio
English: After first opening the container: 4 weeks
Finnish: Pakkauksen avaamisen jälkeen: 4 viikkoa
English: • being completely or partially unable to talk
Finnish: • täydellinen tai osittainen puhekyvyttömyys
English: Elderly ( 65 years)
Finnish: Iäkkäät potilaat ( 65-vuotiaat)
English: Noxafil with food and drink
Finnish: Noxafil ruuan ja juoman kanssa
English: • problems with co-ordination or balance
Finnish: • koordinaatio- tai tasapainohäiriöt
English: Manufacturer SP Labo N.V.
Finnish: SP Labo N.V.
English: • If you have any suspension left in a bottle more than four weeks after it was first opened, you should not use this medicine.
Finnish: • Jos pullossa on vielä suspensiota jäljellä neljän viikon kuluttua siitä, kun pullo ensimmäisen kerran avattiin, sitä ei saa enää käyttää.
English: d: All randomised e: All treated
Finnish: d: Kaikki satunnaistetut potilaat e: Kaikki hoidetut potilaat
English: • Swallow the tablet whole with some water.
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena veden kanssa.
English: • If you forget a dose, take it as soon as you remember it.
Finnish: • Jos olet unohtanut yhden annoksen, ota se heti kun muistat.
English: FLU = fluconazole; ITZ = itraconazole; POS = posaconazole.
Finnish: FLU = flukonatsoli; ITZ = itrakonatsoli; POS = posakonatsoli.
English: The clinical significance of this finding is unknown.
Finnish: Tämän löydöksen kliinistä merkitystä ei tunneta.
English: Children Noxafil should not be used in children (17 years of age and younger).
Finnish: Lapset Noxafil-valmistetta ei pidä käyttää lapsille (17-vuotiaille ja nuoremmille).
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below:
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan alla:
English: • swelling of the face or tongue
Finnish: • kasvojen tai kielen turvotus
English: • have or have ever had liver problems.
Finnish: • sinulla on tai on ollut jokin maksasairaus.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: • having a blind or dark spot in your field of vision
Finnish: • sokea tai tumma täplä näkökentässä
English: What Noxafil is and what it is used for
Finnish: Mitä Noxafil on ja mihin sitä käytetään
English: See Table 4 and 5 for results from both studies.
Finnish: Taulukoissa 4 ja 5 on tulokset molemmista tutkimuksista.
English: If you have missed a dose, take it as soon as you remember and then carry on as before.
Finnish: Jos olet unohtanut yhden annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa entiseen tapaan.
English: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Finnish: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
English: You should not take this medicine if you have a condition called glucose-galactose malabsorption and should take note of this amount of glucose if you need to watch your sugar intake for any reason.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää tätä lääkettä, jos sinulla on niin kutsuttu glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, ja sinun on otettava tämä sokerimäärä huomioon, jos sinun on jostakin syystä tarkkailtava sokerinkäyttöäsi.