FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi di fase 3 su artrite reumatoide, artrite psoriasica e spondilite anchilosante, nel complesso non sono state riscontrate differenze nel verificarsi di eventi avversi, eventi avversi gravi e gravi infezioni tra i pazienti di età pari o superiore ai 65 anni e i pazienti più giovani.
Finnish: LIFMIORilla tehdyissä faasi 3 tutkimuksissa nivelreuma-, psoriaasiartriitti- ja selkärankareumapotilailla ei todettu eroja haittavaikutusten, vakavien haittavaikutusten tai vakavien infektioiden esiintyvyydessä yli 65-vuotiailla LIFMIORia saaneilla potilailla verrattuna nuorempiin potilaisiin.
Italian: Tra i pazienti che hanno ricevuto LIFMIOR, le risposte cliniche sono state generalmente osservate tra 1 e 2 settimane successive all'inizio della terapia e quasi tutte si sono verificate entro 3 mesi.
Finnish: LIFMIOR-hoitoa saaville potilaille kliininen vaste ilmaantui yleensä 1-2 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja se tapahtui lähes aina kolmen kuukauden sisällä.
Italian: • Rimuovere il tappo di plastica dal flaconcino di LIFMIOR (vedere Figura 1).
Finnish: • Poista LIFMIOR-injektiopullon muovinen korkinsuojus (katso kuva 1).
Italian: Prendere la scatola di LIFMIOR che contiene le siringhe preriempite dal frigorifero e disporla sulla superficie di lavoro piana.
Finnish: Ota LIFMIOR esitäytettyjen ruiskujen pakkaus jääkaapista ja aseta se sileäpintaiselle työskentelyalustalle.
Italian: • Tenendo la siringa dritta, rimuovere l'aria spingendo lentamente sullo stantuffo affinché tutta l'aria venga rimossa (vedere Figura 16).
Finnish: • Pidä ruisku pystyasennossa ja poista mahdolliset ilmakuplat työntämällä mäntää hitaasti, kunnes ilma on poistunut (katso kuva 16).
Italian: Alcuni bambini e pazienti adolescenti che sono stati trattati con LIFMIOR o con altri medicinali che agiscono come LIFMIOR hanno sviluppato tumori, anche di tipo insolito, talora con esito fatale.
Finnish: Jotkut LIFMIORilla tai muulla vastaavalla tavalla vaikuttavalla lääkkeellä hoidetut lapset ja nuoret ovat sairastuneet syöpään, epätavalliset syöpätyypit mukaan lukien.
Italian: Preparare la dose di LIFMIOR per l'iniezione d.
Finnish: LIFMIOR-annoksen valmistelu injektiota varten d.
Italian: Non ci sono state differenze nell'incidenza delle infezioni tra i pazienti trattati con LIFMIOR e quelli trattati con placebo per la psoriasi a placche negli studi clinici placebo controllati della durata fino a 24 settimane.
Finnish: Infektioiden esiintyvyydessä ei havaittu eroa LIFMIORilla hoidettujen ja plaseboa saaneiden läiskäpsoriaasipotilaiden välillä enimmillään 24 viikkoa kestäneissä plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa.
Italian: La soluzione di LIFMIOR non deve essere miscelata prima dell'uso con nessun altro medicinale.
Finnish: LIFMIOR-liuosta ei tule sekoittaa muun lääkkeen kanssa ennen käyttöä.
Italian: Risposte dei Pazienti Affetti da Artrite Psoriasica in uno Studio Placebo-Controllato Percentuale di Pazienti Placebo LIFMIOR
Finnish: PSORIAASIARTRIITTIPOTILAIDEN VASTEET PLASEBOKONTROLLOIDUSSA TUTKIMUKSESSA Prosenttia potilaista Plasebo LIFMIOR
Italian: Lo studio 1 è stato uno studio di fase 2 in pazienti di età  ai 18 anni con psoriasi a placche attiva ma clinicamente stabile che interessava un'area di superficie corporea  10%.
Finnish: Ensimmäinen tutkimus oli faasi II -tutkimus potilailla, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita ja joilla oli aktiivinen mutta kliinisesti vakaa läiskäpsoriaasi ( 10 % vartalon pinta-alasta).
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di LIFMIOR ed anakinra non è raccomandato (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Finnish: Siten LIFMIORin käyttö yhdessä anakinran kanssa ei ole suositeltavaa (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Italian: Etanercept attraversa la placenta ed è stato rilevato nel siero dei neonati nati da pazienti trattate con LIFMIOR durante la gravidanza.
Finnish: Etanersepti läpäisee istukan, ja sitä on havaittu sellaisten vauvojen seerumissa, joiden äitejä on hoidettu LIFMIORilla raskauden aikana.
Italian: Nello studio 3 la maggior parte dei pazienti (77%) che all' inizio erano stati randomizzati a 50 mg due volte a settimana e che hanno ricevuto alla settimana 12 una dose ridotta a 25 mg di LIFMIOR due volte alla settimana, hanno mantenuto una risposta PASI 75 fino alla settimana 36.
Finnish: Tutkimuksessa 3 suurimmalla osalla potilaista, jotka oli alun perin hajautettu saamaan LIFMIORia 50 mg kahdesti viikossa ja joiden annostusta vähennettiin viikolla 12 annostukseen 25 mg kahdesti viikossa, säilyi PASI 75 vaste viikon 36 loppuun asti.
Italian: Non sembra esserci correlazione tra lo sviluppo di anticorpi e la risposta clinica o gli eventi avversi.
Finnish: Vasta-aineiden muodostuksen ja kliinisen vasteen tai haittavaikutusten välillä ei näytä olevan korrelaatiota.
Italian: Nei pazienti che sviluppano infezione da HBV, LIFMIOR deve essere interrotto e deve essere iniziata una terapia antivirale con un trattamento di supporto adeguato.
Finnish: B-hepatiitti-infektion kehittävien potilaiden täytyy lopettaa LIFMIOR-hoito ja aloittaa tehokas antiviraalinen hoito sekä asianmukainen tukihoito.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di LIFMIOR sono state valutate in uno studio in due parti condotto su 69 bambini affetti da artrite idiopatica giovanile a decorso poliarticolare che avevano avuto diversi tipi di esordio dell'artrite idiopatica giovanile (poliartrite, pauciartrite, esordio sistemico).
Finnish: Juveniilia idiopaattista artriittia sairastavat lapsipotilaat LIFMIORin turvallisuutta ja tehoa on tutkittu kaksiosaisessa tutkimuksessa 69:llä taudinkulultaan polyartikulaarista juveniilia idiopaattista artriittia sairastavalla lapsella, joilla oli monentyyppistä taudin puhkeamisvaiheen juveniilia idiopaattista artriittia (polyartriittia, oligoartriittia, yleisoireista artriittia).
Italian: Se ha qualsiasi domanda parli con un medico, infermiere o farmacista che abbiano familiarità con LIFMIOR.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä, käänny lääkärin, hoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jotka tuntevat LIFMIORin.
Italian: Per i bambini, prelevare solo la porzione di liquido come prescritto dal medico del bambino.
Finnish: Lasten kohdalla vedä vain lääkärin lapsellesi määräämä annos.
Italian: L'incidenza di neoplasie non cutanee di vario tipo era significativamente più alta nei pazienti trattati con LIFMIOR rispetto al gruppo di controllo.
Finnish: Erityyppisten pahanlaatuisten muiden kuin ihokasvainten insidenssi oli merkitsevästi suurempi LIFMIOR-hoitoa saaneilla potilailla kuin verrokkiryhmässä.
Italian: • I tre siti d'iniezione consigliati per LIFMIOR includono: (1) la parte centrale anteriore delle cosce; (2) l'addome, tranne l'area a 5 cm di distanza intorno all'ombelico; e (3) la zona esterna della parte superiore delle braccia (vedere Figura 17).
Finnish: • LIFMIORin pistoskohdiksi suositellaan kolmea kohtaa: (1) etureiden keskiosa; (2) vatsa, paitsi navanalue 5 cm:n säteellä; ja (3) olkavarren ulkosyrjä (katso kuva 17).
Italian: Formazione di autoanticorpi Il trattamento con LIFMIOR può causare la formazione di anticorpi autoimmuni (vedere paragrafo
Finnish: Autovasta-ainemuodostus LIFMIOR-hoito voi aiheuttaa autoimmuunivasta-aineiden muodostusta (ks. kohta 4.8).
Italian: Risultati a 12 settimane nella psoriasi pediatrica a placche LIFMIOR 0,8 mg/kg 1 volta a settimana (N = 106)
Finnish: Läiskäpsoriaasia sairastavien lasten lopputulos 12 viikon kohdalla LIFMIOR 0,8 mg/kg kerran viikossa (n = 106)
Italian: Non agitare la siringa preriempita di LIFMIOR.
Finnish: Älä ravista LIFMIOR esitäytettyä ruiskua.
Italian: Come usare LIFMIOR
Finnish: Miten LIFMIORia käytetään
Italian: Eventi di demielinizzazione a livello centrale e periferico sono stati notati, rispettivamente, raramente e molto raramente con l'uso di LIFMIOR.
Finnish: LIFMIORin käytön yhteydessä on havaittu harvinaisina ja hyvin harvinaisina tapauksina sentraalisia ja periferaalisia demyelinoivia tapahtumia.
Italian: Alcuni pazienti hanno sviluppato una reazione in un sito di iniezione precedentemente utilizzato.
Finnish: Joillekin potilaille on kehittynyt LIFMIORpistoksen yhteydessä reaktio aiemmin käytettyyn pistoskohtaan.
Italian: Può premere un batuffolo di cotone o della garza sul sito di iniezione per 10 secondi.
Finnish: Voit painaa pumpulisykeröllä tai sideharsolla pistoskohtaa 10 sekunnin ajan.
Italian: Alcune si sono verificate entro poche settimane dall'inizio del trattamento con LIFMIOR in pazienti che avevano condizioni predisponenti di base (es. diabete, insufficienza cardiaca congestizia, anamnesi di infezioni in atto o croniche) in aggiunta alla loro artrite reumatoide (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Osa on ilmaantunut muutaman viikon sisällä LIFMIOR-hoidon aloittamisesta potilaille, joilla on nivelreuman lisäksi jokin muu perussairaus (esim. diabetes, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aiempi aktiivinen tai krooninen infektio) (ks. kohta 4.4).
Italian: Mentre si sta premendo con fermezza la penna sulla pelle, assicurarsi che il sistema di sicurezza dell'ago sia completamente inserito all'interno della penna, premere con il pollice il centro del bottone verde sulla parte superiore della penna per iniziare l'iniezione (vedere Figura 5).
Finnish: Paina kynä napakasti ihoa vasten, jotta neulan turvasuojus painuu kokonaan kynän sisälle, ja pistä lääke painamalla kynän päässä olevan vihreän painikkeen keskiosaa (ks. kuva 5).
Italian: • Con un movimento rapido e breve, far penetrare completamente l'ago nella pelle con un angolo dai 45° ai 90° (vedere Figura 18).
Finnish: • Työnnä neula nopealla, terävällä liikkeellä ihon läpi 45-90 asteen kulmassa (katso kuva 18).
Italian: Fra i pazienti che hanno completato i 24 mesi interi di terapia nello studio, i tassi di non progressione sono stati rispettivamente 78%, 70%, e 61%.
Finnish: Koko 24 kuukauden ajan tutkimuksessa mukana olleista potilaista oli niiden potilaiden osuudet, joilla tauti ei edennyt, vastaavasti 78 %, 70 % ja 61 %.
Italian: Mannitolo (E421) Saccarosio Trometamolo
Finnish: Kuiva-aine Mannitoli (E421) Sakkaroosi Trometamoli
Italian: La penna preriempita (MYCLIC) contiene una siringa preriempita di LIFMIOR.
Finnish: Esitäytetty kynä (MYCLIC) sisältää LIFMIOR esitäytetyn ruiskun.
Italian: Durante le prime 12 settimane di trattamento degli studi clinici controllati in pazienti con psoriasi a placche, circa il 13,6 % dei pazienti trattati con LIFMIOR ha sviluppato reazioni nel sito di iniezione rispetto al 3,4% dei pazienti trattati con placebo.
Finnish: Läiskäpsoriaasipotilailla tehdyissä kontrolloiduissa tutkimuksissa ensimmäisten 12 hoitoviikon aikana noin 13,6 %:lle potilaista, joita hoidettiin LIFMIORilla, kehittyi pistoskohdan reaktioita, vastaavan luvun ollessa 3,4 % plasebolla hoidetuilla potilailla.
Italian: • Premere un tampone di cotone sul sito di iniezione per 10 secondi.
Finnish: • Paina pumpulisykeröllä pistoskohtaa 10 sekunnin ajan.
Italian: Tuttavia,i casi sono stati rari ed il periodo di osservazione dei pazienti trattati con placebo è stato più breve rispetto ai pazienti trattati con farmaci anti-TNF.
Finnish: Esiintyvyys oli kuitenkin harvinaista, ja plaseboa saaneiden potilaiden seuranta-aika lyhyempi kuin TNFantagonistihoitoa saaneilla potilailla.
Italian: In uno studio clinico su pazienti adulti che ricevevano dosi stabilite di sulfasalazina, a cui è stato aggiunto LIFMIOR, i pazienti nel gruppo in associazione hanno riscontrato una diminuzione statisticamente significativa nella conta media dei globuli bianchi rispetto ai gruppi trattati solo con LIFMIOR o solo con sulfasalazina.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa aikuispotilailla, jotka saivat ohjeen mukaisen määrän sulfasalatsiinia, johon lisättiin myös LIFMIOR, vertailuryhmässä olevilla potilailla oli tilastollisesti merkitsevä lasku valkoisten verisolujen keskiarvomäärässä verrattuna ryhmiin, jotka saivat pelkkää LIFMIORia tai sulfasalatsiinia.
Italian: Punto 1: Preparare l'iniezione di LIFMIOR Punto 2: Scegliere un sito per l'iniezione Punto 3: Iniettare la soluzione di LIFMIOR Punto 4: Smaltire la penna MYCLIC utilizzata
Finnish: Vaihe 2: Pistoskohdan valinta Vaihe 3: LIFMIOR-liuoksen pistäminen Vaihe 4: Käytetyn MYCLIC-kynän hävittäminen
Italian: LIFMIOR ha dimostrato di migliorare la funzione fisica in pazienti con artrite psoriasica, e di ridurre il tasso di progressione del danno periferico alle articolazioni come da rilevazioni ai raggi X in pazienti con sottotipi simmetrici poliarticolari della malattia.
Finnish: LIFMIORin on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä psoriaasiartriittia sairastavilla potilailla sekä röntgenkuvauksilla mitattuna rajoittavan perifeerisen nivelvaurion etenemistä potilailla, joilla on taudin symmetrinen useita niveliä sairastuttava muoto.
Italian: Queste infezioni erano dovute a batteri, micobatteri, funghi, virus e parassiti (compresi protozoi).
Finnish: Infektiot olivat bakteerien, mykobakteerien, sienien, virusten tai parasiittien (kuten alkueläimen) aiheuttamia.
Italian: • Infezioni/operazioni chirurgiche: Se il bambino sviluppa una nuova infezione o sta per essere sottoposto ad un qualsiasi intervento chirurgico importante, il medico potrebbe voler controllare il trattamento del bambino con LIFMIOR.
Finnish: • Tulehdukset/leikkaukset: Jos lapsella on uusi tulehdus tai suuri leikkaus edessä, lääkäri voi haluta seurata lapsen LIFMIOR-hoitoa.
Italian: Ipoglicemia in pazienti in trattamento per il diabete Dopo l'inizio della terapia con LIFMIOR in pazienti che ricevevano medicinali per il diabete, vi sono state segnalazioni di ipoglicemia che hanno richiesto in alcuni di questi pazienti, la riduzione del medicinale anti-diabete.
Finnish: Hypoglykemia potilailla, jotka sairastavat diabetesta Diabeteslääkitystä saaneilla potilailla on LIFMIOR-hoidon aloittamisen jälkeen todettu hypoglykemiaa, joka on muutamilla potilailla vaatinut diabeteslääkityksen pienentämistä.
Italian: LIFMIOR deve essere usato con cautela in pazienti con storia di epatite C.
Finnish: LIFMIORia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on aikaisemmin ollut C-hepatiittia.
Italian: Pazienti nel gruppo terapeutico di LIFMIOR in associazione con metotrexato hanno avuto una risposta ACR 20, ACR 50, ACR 70 e un miglioramento dei punteggi DAS e HAQ, sia a 24 che a 52 settimane significativamente più alta rispetto ai pazienti di entrambi i gruppi trattati in monoterapia (i risultati sono mostrati nella tavola sotto riportata).
Finnish: LIFMIORin ja metotreksaatin yhdistelmällä hoidetuilla potilailla oli merkittävästi korkeammat ACR 20-, ACR 50- ja ACR 70 -vasteet sekä DAS- että HAQ-arvojen parantuminen 24 ja 52 viikon kohdalla verrattuna potilaisiin, jotka kuuluivat jompaankumpaan yhtä hoitoa käyttävään ryhmään (tulokset näkyvät alla olevassa taulukossa).
Italian: Nei pazienti adulti trattati con LIFMIOR ed anakinra si è osservata una maggiore incidenza di infezioni gravi rispetto a pazienti trattati separatamente o con LIFMIOR o con anakinra (dati storici).
Finnish: LIFMIORilla ja anakinralla hoidetuilla aikuispotilailla havaittiin korkeampi vakavien infektioiden esiintyvyys, kun lukuja verrattiin pelkkää LIFMIORia tai anakinraa saaneisiin potilaisiin (historiallista tietoa).
Italian: Non sono state valutate la sicurezza e l'efficacia di LIFMIOR in pazienti con immunosoppressione.
Finnish: LIFMIOR-hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole arvioitu immuunipuutteisilla potilailla.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di LIFMIOR in pazienti con infezioni croniche non sono state valutate.
Finnish: LIFMIOR-hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole arvioitu potilailla, joilla on krooninen infektio.
Italian: Contatti il medico prima di usare LIFMIOR nel caso che il cappuccio dell'ago venga maneggiato da, o nel caso che LIFMIOR venga somministrato ad, una persona con nota o possibile ipersensibilità (allergia) al lattice.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin ennen LIFMIORin käyttöä, jos neulansuojusta käsittelee tai LIFMIORia annetaan henkilölle, jolla tiedetään tai epäillään olevan lateksiyliherkkyyttä (allergiaa).
Italian: Dall'inizio della parte 2, il tempo medio alla riacutizzazione è stato ≥ 116 giorni per i pazienti che ricevevano LIFMIOR e 28 giorni per i pazienti che ricevevano il placebo.
Finnish: Mediaaniaika tutkimuksen toisen osan alusta taudin pahenemiseen oli  116 päivää LIFMIORia saaneilla potilailla ja 28 päivää plaseboa saaneilla potilailla.
Italian: Vi sono state segnalazioni post-marketing di pancitopenia e anemia aplastica, alcune delle quali ad esito fatale (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu pansytopeniaa ja aplastista anemiaa, joista osa kuolemaan johtaneita (ks. kohta 4.4).
Italian: Quando l'area di pelle pulita si è asciugata, stringerla e tenerla saldamente con una mano.
Finnish: Kun puhdistettu ihoalue on kuivunut, purista ja pidä sitä napakassa otteessa toisella kädellä.
Italian: I medici devono essere cauti quando valutano l'uso di LIFMIOR in pazienti con un'anamnesi di infezioni ricorrenti o croniche, o con condizioni di base che possono predisporre i pazienti alle infezioni, così come in caso di diabete avanzato o scarsamente controllato.
Finnish: Lääkärin tulee noudattaa erityistä varovaisuutta harkitessaan LIFMIORin käyttöä potilailla, joilla on ollut toistuvia tai kroonisia infektioita tai infektioille altistava perussairaus, kuten pitkälle edennyt tai huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes.
Italian: • Con la siringa ancora agganciata, muovere il flaconcino delicatamente per alcune volte con movimenti circolari, per dissolvere la polvere (vedere Figura 9).
Finnish: • Ruisku edelleen injektiopulloon kiinnitettynä, liikuttele injektiopulloa varovasti pyörivin liikkein muutaman kerran, jotta jauhe liukenee (katso kuva 9).
Italian: Le dosi di metotrexato sono state aumentate da 7,5 mg/settimana fino ad un massimo di 20 mg/settimana nel corso delle prime 8 settimane dello studio e proseguite fino a 24 mesi.
Finnish: Metotreksaatin viikkoannoksia nostettiin kahdeksan ensimmäisen tutkimusviikon aikana asteittain 7,5 mg:sta korkeintaan 20 mg:aan, ja annostusta jatkettiin 24 kuukautta.
Italian: Lei verrà istruito dal medico del suo bambino o dall'infermiere sulla tecnica di iniezione e sulla quantità da somministrare al bambino.
Finnish: Lapsesi lääkäri tai hoitaja neuvoo sinulle, miten pistät lääkkeen sekä miten paljon lääkettä annetaan lapselle.
Italian: Al periodo in doppio cieco ha fatto seguito un periodo in aperto durante il quale tutti i pazienti hanno ricevuto una dose di 50 mg di LIFMIOR alla settimana per le successive 92 settimane.
Finnish: Kaksoissokkojaksoa seurasi avoin jakso, jonka aikana kaikki potilaat saivat LIFMIORia 50 mg viikossa jopa 92 lisäviikon ajan.
Italian: Le risposte sono state valutate utilizzando l'ACR Pedi 30, definito come miglioramento ≥ 30% in almeno tre di sei e un peggioramento ≥ 30% in non più di uno di sei criteri fondamentali JRA, inclusi conta delle articolazioni attive, limitazione del movimento, valutazioni globali di medico e paziente/genitore, valutazione funzionale e velocità di eritrosedimentazione (VES).
Finnish: Vaste mitattiin ACR Pedi 30:llä, jossa vasteeksi katsotaan  30 % paraneminen vähintään kolmessa kuudesta ja  30 % paheneminen korkeintaan yhdessä kuudesta JRA:n pääkriteeristä, joita ovat mm. aktiivisten nivelten määrä, liikuntarajoitteisuus, lääkärin ja potilaan/vanhempien yleisarviot (PGA), toimintakyvyn arvio sekä lasko.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
Italian: Sono state osservate risposte durature mantenute fino a 10 anni nell'estensione della terapia negli studi clinici in aperto nel caso in cui i pazienti hanno ricevuto LIFMIOR senza interruzione.
Finnish: Pitkäkestoisesti pysyviä vasteita on havaittu aina 10 vuoteen asti kestäneissä avoimissa jatkohoitotutkimuksissa, kun potilaita hoidettiin LIFMIORilla ilman taukoja.
Italian: Le donne che utilizzano LIFMIOR non devono allattare al seno, poiché LIFMIOR viene escreto nel latte materno.
Finnish: LIFMIOR-hoidon aikana ei saa imettää, sillä LIFMIOR erittyy äidinmaitoon.
Italian: I pazienti devono essere sottoposti a test per l'infezione da HBV prima di cominciare la terapia con LIFMIOR.
Finnish: Potilaat täytyy tutkia B-hepatiitti-infektion varalta ennen LIFMIOR-hoidon aloittamista.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Utilizzo della penna preriempita MYCLIC per iniettare LIFMIOR (vedere sul retro)
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa LIFMIORin pistäminen esitäytetyllä MYCLIC-kynällä
Italian: Tutti i pazienti devono essere informati di rivolgersi al medico se segni/sintomi indicativi della tubercolosi (per esempio tosse persistente, deperimento/perdita di peso, febbricola) compaiono durante o dopo il trattamento con LIFMIOR.
Finnish: Kaikkia potilaita tulee kehottaa hakeutumaan lääkärin hoitoon, jos heillä ilmenee tuberkuloosiin viittaavia merkkejä tai oireita (esim. pitkittynyt yskä, painon lasku / kuihtuminen, vähäinen lämmön nousu) LIFMIOR-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Italian: Punto 3: Iniettare la soluzione di LIFMIOR
Finnish: Vaihe 3: LIFMIORin pistäminen
Italian: Sono state riportate infezioni opportunistiche in associazione con LIFMIOR incluse infezioni fungine invasive, parassitarie (comprese le protozoarie), virali (compreso herpes zooster), batteriche (incluse Listeria e Legionella) e micobatteriche atipiche.
Finnish: LIFMIORin käytön aikana on ilmoitettu opportunistisia infektioita, mukaan lukien invasiivisia sieni-, parasiitti- (kuten prototsooi-), virusperäisiä (kuten herpes zoster), bakteeri- (myös Listeria ja Legionella) ja atyyppisiä mykobakteeri-infektioita.
Italian: • Quando l'area di pelle pulita si è asciugata, stringerla e tenerla saldamente con una mano.
Finnish: • Kun puhdistettu ihoalue on kuivunut, purista ja pidä sitä napakassa otteessa toisella kädellä.
Italian: Iniettare la soluzione dopo che ha raggiunto la temperatura ambiente (dai 15 ai 30 minuti dopo aver preso il prodotto dal frigorifero).
Finnish: Pistä liuos vasta sen lämmettyä huoneenlämpöiseksi (15-30 minuuttia jääkaapista ottamisen jälkeen).
Italian: • Insufficienza cardiaca congestizia: Informi il medico se il bambino ha una storia di insufficienza cardiaca congestizia, poiché LIFMIOR deve essere usato con cautela in queste circostanze.
Finnish: • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta: Kerro lääkärille, jos lapsi on kärsinyt kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta, sillä LIFMIORia tulee tässä tapauksessa käyttää varoen.
Italian: • Molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10): Infezioni (inclusi raffreddore, sinusite, bronchite, infezioni del tratto urinario ed infezioni della pelle); reazioni nel sito dell'iniezione (compreso sanguinamento, lividi, arrossamento, prurito, dolore e gonfiore).
Finnish: • Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä): Tulehdukset (mukaan lukien nuhakuume, nenän sivuontelotulehdus, keuhkoputkentulehdus, virtsatietulehdus ja ihotulehdus), pistoskohdan reaktiot (mukaan lukien verenvuoto, mustelma, punoitus, kutina, kipu ja turvotus).
Italian: LIFMIOR in associazione con metotrexato è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide in fase attiva da moderata a grave negli adulti quando la risposta ai farmaci antireumatici modificanti la malattia, metotrexato incluso (a meno che controindicato) è risultata inadeguata.
Finnish: LIFMIOR yhdistettynä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu keskivaikean ja vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste anti-reumaattisiin lääkkeisiin, mukaan lukien metotreksaatti (ellei vasta-aiheinen), on ollut riittämätön.