FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Vizarsin com alimentos, bebidas e álcool
Slovenian: Zdravilo Vizarsin skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Zdravilo Vizarsin lahko zaužijete s hrano ali brez nje.
Portuguese: A administração de doses de 200 mg não resultou num aumento de eficácia, mas verificou-se um aumento na incidência das reações adversas (cefaleias, rubores, tonturas, dispepsia, congestão nasal, perturbações da visão).
Slovenian: 200-mg odmerek ni bil bolj učinkovit, povečala pa se je pogostost neželenih učinkov (glavobola, zardevanja, omotice, dispepsije, zamašenega nosu, sprememb vida).
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 25 mg, 50 mg ou 100 mg de sildenafil.
Slovenian: Ena orodispezibilna tableta vsebuje 25 mg, 50 mg ali 100 mg sildenafila.
Portuguese: Em conformidade com os efeitos conhecidos sobre a via do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) (ver secção 5.1), foi demonstrado que o sildenafil potencia o efeito hipotensivo dos nitratos, estando, por conseguinte, contraindicada a sua coadministração com dadores de óxido nítrico (tal como o nitrito de amilo) ou quaisquer formas de nitratos.
Slovenian: Znano je, da sildenafil učinkuje na pot dušikov oksid/ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP) (glejte poglavje 5.1) in tako okrepi hipotenzivno delovanje nitratov, zato je sočasno jemanje z donorji dušikovega oksida (npr. z amilnitritom) ali nitrati v kakršnikoli obliki kontraindicirano.
Portuguese: Qual o aspeto de Vizarsin e conteúdo da embalagem Comprimidos brancos a quase brancos, redondos, ligeiramente biconvexos, com possíveis manchas escuras.
Slovenian: Izgled zdravila Vizarsin in vsebina pakiranja Bele do skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene tablete z možnimi temnejšimi lisami.
Portuguese: Insuficiência hepática:
Slovenian: Okvarjeno ledvično delovanje:
Portuguese: A AUC média e a Cmax do metabolito N-desmetil aumentaram até 126% e até 73%, respetivamente, em comparação com voluntários de idade semelhante mas sem insuficiência renal.
Slovenian: Srednja AUC N-desmetilnega presnovka se je povečala za do 126 %, srednji Cmax pa za do 73 % v primerjavi s prostovoljci primerljive starosti brez ledvične okvare.
Portuguese: O óxido nítrico ativa a enzima guanilato ciclase, a qual induz um aumento dos níveis de monofosfato de guanosina cíclico (GMPc), provocando um relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernosos, que permite o afluxo de sangue.
Slovenian: Posledica je povečanje koncentracije cikličnega gvanozinmonofosfata (cGMP), kar povzroči sprostitev gladkih mišic v corpusu cavernosumu in omogoči dotok krvi.
Portuguese: Em conformidade com os efeitos conhecidos sobre a via do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) (ver secção 5.1), foi demonstrado que o sildenafil potencia o efeito hipotensivos dos nitratos, estando, por conseguinte, contraindicada a sua coadministração com dadores de óxido nítrico (tal como o nitrito de amilo) ou quaisquer formas de nitratos.
Slovenian: V skladu z znanimi učinki sildenafila na pot dušikovega oksida/cGMP (glejte poglavje 5.1) je dokazano, da sildenafil stopnjuje hipotenzivne učinke nitratov, zato je njegova hkratna uporaba z donorji dušikovega oksida ali nitrati v kakršnikoli obliki kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 0,375 mg de aspartamo (E951) e 0,00875 mg de sorbitol (E420).
Slovenian: Ena orodispezibilna tableta vsebuje 0,375 mg aspartama (E951) in 0,00875 mg sorbitola (E420).
Portuguese: *, enfarte do miocárdio, arritmia ventricular fibrilhação auricular, angina instável
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija, palpitacije nenadna srčna smrt,* miokardni infarkt, ventrikularna aritmija,* atrijska fibrilacija, nestabilna angina pektoris
Portuguese: Deverá considerar-se a utilização da dose de 25 mg de sildenafil no início do tratamento (ver secção 4.2).
Slovenian: Razmisliti je treba o uvedbi sildenafila v odmerku po 25 mg (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Não é aconselhada a coadministração de sildenafil e ritonavir (ver secção 4.5).
Slovenian: Sočasno jemanje sildenafila in ritonavirja ni priporočljivo (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Aconselha-se precaução na associação de sildenafil a doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa, uma vez que a coadministração destes dois fármacos poderá causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos que sejam suscetíveis (ver secção 4.5).
Slovenian: Previdnost je potrebna med uporabo sildenafila pri bolnikih, ki jemljejo antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa, saj sočasno jemanje pri maloštevilnih občutljivih posameznikih lahko povzroči simptomatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Dor torácica, fadiga, sensação de calor
Slovenian: razdražljivost mestu aplikacije utrujenost, občutek vročine
Portuguese: Vizarsin contém aspartamo (E951), uma fonte de fenilalanina que pode ser prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin vsebuje aspartam (E951), ki je vir fenilalanina.
Portuguese: Vizarsin 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 7,6 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Slovenian: Vizarsin 100 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,6 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Portuguese: A coadministração de ritonavir, inibidor das proteases do VIH e inibidor muito potente do P450, no estado estacionário (500 mg duas vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 300% (4 vezes mais) da Cmax e de 1000% (11 vezes mais) da AUC plasmática do sildenafil.
Slovenian: Sočasno jemanje zaviralca proteaz HIV ritonavirja, ki je zelo močan zaviralec P450, je v stanju dinamičnega ravnovesja (500 mg dvakrat na dan) in sildenafila (enkratni odmerek 100 mg) povzročilo 300 % (4-kratno) povečanje Cmax sildenafila in 1.000 % (11-kratno) povečanje AUC sildenafila v plazmi.
Portuguese: Blister (PVC/Alu): 1 comprimido revestido por película em caixa de cartão.
Slovenian: Pretisni omot (PVC-folija/Al-folija): 1 filmsko obložena tableta, v škatli.
Portuguese: Vizarsin 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1,9 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Slovenian: Vizarsin 25 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,9 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Portuguese: Retire os comprimidos do blister da seguinte forma:
Slovenian: Pretisni omot odprite na naslednji način:
Portuguese: Num estudo de interação específica, em que o sildenafil (100 mg) foi coadministrado com amlodipina em doentes hipertensos, verificou-se uma redução adicional sobre a pressão arterial sistólica em supino de 8 mmHg.
Slovenian: V namenski raziskavi interakcij, v kateri so bolniki z zvišanim krvnim tlakom sočasno jemali sildenafil (100 mg) in amlodipin, se je njihov sistolični krvni tlak, merjen leže, dodatno znižal za 8 mmHg, diastolični krvni tlak pa za 7 mmHg.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Slovenian: Splošne težave in spremembe na bolečine v prsnem košu,
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas nos estudos clínicos, entre os doentes tratados com sildenafil foram cefaleias, rubor, dispepsia, congestão nasal, tonturas, náuseas, afrontamentos, perturbação visual, cianopsia e visão turva.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s sildenafilom, so v kliničnih preizkušanjih najpogosteje poročali o naslednjih neželenih učinkih: glavobol, zardevanje, dispepsija, zamašenost nosu, omotica, navzea, vročinski oblivi, motnje vida, cianopsija in zamegljen vid.
Portuguese: Como conservar Vizarsin
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vizarsin
Portuguese: Vizarsin 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 3,8 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Slovenian: Vizarsin 50 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3,8 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Portuguese: neohesperidina dihidrochalcona (E959), óleo de hortelã, óleo de hortelã-pimenta (contendo sorbitol (E420)), crospovidona, silicato de cálcio e estearato de magnésio (E572).
Slovenian: neohesperidin-dihidrohalkon (E959), eterično olje zelene mete, eterično olje poprove mete (ki vsebuje sorbitol (E420)), krospovidon, kalcijev silikat in magnezijev stearat (E572).
Portuguese: Em voluntários com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min), a depuração do sildenafil foi reduzida verificando-se um aumento da AUC e da Cmax de 100% e 88% respetivamente, em comparação com voluntários de idade semelhante mas sem insuficiência renal.
Slovenian: Pri prostovoljcih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min) se je očistek sildenafila zmanjšal, to pa je povzročilo povprečno povečanje AUC za 100 % in Cmax za 88 % v primerjavi s prostovoljci primerljive starosti brez ledvične okvare.
Portuguese: Vizarsin 25 mg comprimidos orodispersíveis 2 anos
Slovenian: Vizarsin 25 mg orodisperzibilne tablete 2 leti
Portuguese: Vizarsin 25 mg comprimidos revestidos por película Vizarsin 50 mg comprimidos revestidos por película Vizarsin 100 mg comprimidos revestidos por película
Slovenian: Vizarsin 25 mg filmsko obložene tablete Vizarsin 50 mg filmsko obložene tablete Vizarsin 100 mg filmsko obložene tablete
Portuguese: Para diminuir o potencial desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes deverão estar hemodinamicamente estáveis no seu tratamento com o bloqueador alfa antes de iniciarem o tratamento com sildenafil.
Slovenian: Da bo možnost za pojav posturalne hipotenzije čim manjša, je treba pri bolnikih pred začetkom zdravljenja s sildenafilom doseči hemodinamično stabilnost v zdravljenju z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Portuguese: Além disso, os valores da AUC e Cmax do metabolito N-desmetil aumentaram significativamente 200%79% e, respetivamente.
Slovenian: Poleg tega sta se pomembno povečali tudi AUC (za 200 %) in Cmax (za 79 %) N-desmetilnega presnovka.
Portuguese: Vizarsin contém lactose.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin vsebuje laktozo.
Portuguese: Blister de Poliamida Orientada/Alumínio/PVC//PET/Alumínio com película destacável: 1 comprimido orodispersível em caixa.
Slovenian: Pretisni omot (folija, ki se odlepi, usmerjen poliamid/aluminij/PVC//PET/aluminij): 1 orodisperzibilna tableta, v škatli.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos relevantes nos estudos de reprodução realizados em ratos e coelhos após a administração oral de sildenafil.
Slovenian: V raziskavah o vplivu na sposobnost razmnoževanja pri podganah in kuncih po peroralnem dajanju sildenafila niso ugotovili pomembnih neželenih učinkov.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 100 mg.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 50 mg.
Portuguese: 1 comprimido orodispersível 2 x 1 comprimido orodispersível 4 x 1 comprimido orodispersível 8 x 1 comprimido orodispersível 12 x 1 comprimido orodispersível 24 x 1 comprimido orodispersível
Slovenian: 1 orodisperzibilna tableta 2 x 1 orodisperzibilna tableta 4 x 1 orodisperzibilna tableta 8 x 1 orodisperzibilna tableta 12 x 1 orodisperzibilna tableta 24 x 1 orodisperzibilna tableta
Portuguese: A coadministração de saquinavir, inibidor das proteases do VIH e inibidor da CYP3A4, no estado estacionário (1200 mg três vezes ao dia), com sildenafil (100 mg em dose única), resultou num aumento de 140% na Cmax e de 210% na AUC do sildenafil.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralca proteaz HIV sakvinavirja, ki zavira CYP3A4, je v stanju dinamičnega ravnovesja (1200 mg trikrat na dan) in sildenafila (enkratni odmerek 100 mg) povzročila 140-% povečanje Cmax sildenafila in 210 % povečanje AUC sildenafila.
Portuguese: 1 comprimido orodispersível 2 x 1 comprimido orodispersível 4 x 1 comprimido orodispersível 8 x 1 comprimido orodispersível 12 x 1 comprimido orodispersível
Slovenian: 1 orodisperzibilna tableta 2 x 1 orodisperzibilna tableta 4 x 1 orodisperzibilna tableta 8 x 1 orodisperzibilna tableta 12 x 1 orodisperzibilna tableta
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Hidrogenofosfato de cálcio (anidro) Hipromelose (E464) Croscarmelose sódica Estearato de magnésio (E572)
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza (E460) kalcijev hidrogenfosfat, brezvodni premreženi natrijev karmelozat hipromeloza (E464) magnezijev stearat (E572)
Portuguese: Com exceção do ritonavir, para o qual não é aconselhada a coadministração com sildenafil (ver secção 4.4), uma dose inicial de 25 mg deve ser considerada em doentes medicados concomitantemente com inibidores do CYP3A4 (ver secção 4.5).
Slovenian: Za bolnike, ki sočasno jemljejo zaviralce CYP3A4, je priporočeni začetni odmerek 25 mg (glejte poglavje 4.5); to ne velja za ritonavir, ki ga ni priporočljivo jemati sočasno s sildenafilom (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Colocar o comprimido na mão.
Slovenian: Tableto raztopite v ustih.
Portuguese: Raros (que podem afetar até 1 pessoa em cada 1000): desmaios, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, diminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro, sensação de aperto na garganta, boca dormente, hemorragia retiniana, visão dupla, acuidade visual reduzida, sensação anormal no olho, inchaço do olho ou pálpebra, pequenas partículas ou manchas na visão, visão de halos à volta das luzes, dilatação da pupila do olho, alteração na cor da esclerótica, hemorragia do pénis, presença de sangue no sémen, nariz seco, tumefação do interior do nariz, irritabilidade e diminuição ou perda súbita da audição.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): omedlevica, kap, srčni napad, neenakomeren srčni utrip, prehodno zmanjšanje pretoka krvi skozi dele možganov, občutek zategovanja v grlu, omrtvelost ust, krvavitev v ozadju očesa, dvojni vid, zmanjšana ostrina vida, nenormalen občutek v očesu, oteklost očesa ali veke, drobni delci ali pike v vidnem polju, videnje svetlobnih krogov okoli luči, razširitev očesne zenice, obarvanje očesne beločnice, krvavitev iz penisa, prisotnost krvi v spermi, suh nos, oteklost notranjosti nosu, razdražljivost, nenadno zmanjšanje ali izguba sluha.
Portuguese: Vizarsin 25 mg comprimidos orodispersíveis Vizarsin 50 mg comprimidos orodispersíveis Vizarsin 100 mg comprimidos orodispersíveis
Slovenian: Vizarsin 25 mg orodisperzibilne tablete Vizarsin 50 mg orodisperzibilne tablete Vizarsin 100 mg orodisperzibilne tablete
Portuguese: Vizarsin 25 mg comprimidos orodispersíveis: Comprimidos brancos a quase brancos, redondos, ligeiramente biconvexos, com possíveis manchas escuras.
Slovenian: Vizarsin 25 mg orodisperzibilne tablete: Bele do skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene tablete z možnimi temnejšimi lisami.
Portuguese: 1 comprimido orodispersível: EU/1/09/551/023
Slovenian: 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/023
Portuguese: Em três estudos de interação entre fármacos específicos, o bloqueador alfa doxazosina (4 mg e 8 mg), e sildenafil (25 mg, 50 mg ou 100 mg) foram administrados simultaneamente a doentes com hiperplasia benigna da próstata (HBP) estável, sob terapêutica com doxazosina.
Slovenian: V treh specifičnih raziskavah interakcij med zdravili so bolnikom z benigno hiperplazijo prostate (BPH), pri katerih bolezen med zdravljenjem z doksazosinom ni napredovala, dali antagonist adrenergičnih receptorjev alfa doksazosin (4 mg in 8 mg) sočasno s sildenafilom (25 mg, 50 mg oz. 100 mg).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Vizarsin pode provocar tonturas e afetar a visão.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Vizarsin lahko povzroči omotico in lahko neugodno vpliva na vid. Preden vozite ali upravljate stroje, morate vedeti, kako se odzivate na zdravilo Vizarsin.
Portuguese: Com o objetivo de diminuir o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, em doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa, esta deverá ser estabilizada antes do início do tratamento com sildenafil.
Slovenian: Da bo možnost za pojav posturalne hipotenzije čim manjša med bolniki, ki prejemajo terapijo z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa, morajo biti bolniki pred začetkom zdravljenja s sildenafilom stabilni na terapiji z antagonistiadrenergičnih receptorjev alfa.
Portuguese: Não deve tomar Vizarsin se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo ("poppers"), pois a combinação poderá também levar a uma queda perigosa da sua tensão arterial.
Slovenian: Zdravila Vizarsin ne smete jemati, če jemljete zdravila, ki so znana kot dajalci dušikovega oksida, kot je na primer amilnitrit ("poppers" - nelegalno spolno poživilo).
Portuguese: 1 comprimido orodispersível: EU/1/09/551/018
Slovenian: 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/018
Portuguese: 1 comprimido revestido por película 4 x 1 comprimido revestido por película 8 x 1 comprimido revestido por película 12 x 1 comprimido revestido por película
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 4 x 1 filmsko obložena tableta 8 x 1 filmsko obložena tableta 12 x 1 filmsko obložena tableta
Portuguese: Silicato de cálcio
Slovenian: Bolezni sečil hematurija
Portuguese: Vizarsin 25 mg comprimidos orodispersíveis 1 comprimido orodispersível: EU/1/09/551/013
Slovenian: Vizarsin 25 mg orodisperzibilne tablete 1 orodisperzibilna tableta: EU/1/09/551/013
Portuguese: *, oclusão vascular da retina hemorragia retiniana, retinopatia arteriosclerótica, anomalia da retina, glaucoma, defeito do campo visual, diplopia, acuidade visual diminuída, miopia, astenopia, moscas volantes, alteração da íris, midríase, visão em halo, edema do olho, tumefação ocular, alteração da visão, hiperemia conjuntival, irritação ocular, sensação anormal no olho, edema palpebral, alteração da cor da esclerótica,
Slovenian: Očesne bolezni motnje zaznavanja barv**, motnje vida, zamegljen vid motnje solzenja***, bolečine v očeh, fotofobija, fotopsija, očesna hiperemija, občutek svetlosti pri gledanju, konjunktivitis nearteritična anteriorna ishemična optična nevropatija (NAION), * zapora mrežnične vene,* krvavitev mrežnice, arteriosklerotična retinopatija, motnje mrežnice, glavkom, izpad vidnega polja, diplopija, zmanjšanje ostrine vida, miopija, astenopija, motnjave v steklovini, motnje šarenice, midriaza, videnje svetlobnih krogov, očesni edem, oteklost oči, očesna bolezen, hiperemija veznice, draženje oči, nenormalen občutek v očeh, edem vek, obarvanje beločnice
Portuguese: Está disponível em comprimidos revestidos por película (25, 50 e 100 mg) e em comprimidos orodispersíveis (25, 50 e 100 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki filmsko obloženih (25, 50 in 100 mg) in orodisperzibilnih tablet (25, 50 in 100 mg).
Portuguese: Orodispersíveis significa que os comprimidos se dissolvem na boca.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete so tablete, ki se raztopijo v ustih.
Portuguese: A dose recomendada de Vizarsin é de 50 mg, quando necessário, cerca de uma hora antes da atividade sexual.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vizarsin je 50 mg, ki se vzame po potrebi eno uro pred spolnim odnosom.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Vizarsin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vizarsin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vizarsin , leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vizarsin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vizarsin.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vizarsin.
Portuguese: Em 21 de setembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vizarsin.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Vizarsin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. septembra 2009.
Portuguese: Outras informações sobre o Vizarsin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vizarsin
Portuguese: O Vizarsin é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Slovenian: Zdravilo Vizarsin se uporablja za zdravljenje erektilne disfunkcije (imenovane tudi impotenca) pri odraslih moških, kadar ne zmorejo doseči ali ohraniti take erekcije penisa, ki omogoča zadovoljivo spolno dejavnost.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Vizarsin?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Vizarsin?
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Vizarsin restabelece a função erétil.
Slovenian: Z zaviranjem razgradnje cGMP zdravilo Vizarsin ponovno vzpostavi erektilno funkcijo.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Vizarsin.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Vizarsin, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: A substância ativa do Vizarsin, o sildenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vizarsin, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Portuguese: O Vizarsin é um medicamento que contém a substância ativa sildenafil.
Slovenian: Vizarsin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Vizarsin.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Vizarsin odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: Uma vez que o Vizarsin é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Vizarsin generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Vizarsin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viagra.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Vizarsin primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viagra ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: O Vizarsin é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Viagra.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viagra.
Portuguese: Uma vez que o Vizarsin é um medicamento genérico, os estudos realizados com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viagra.
Slovenian: Ker je zdravilo Vizarsin generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viagra.
Portuguese: Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase responsável pela degradação da substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesteraze, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP).
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade a dose pode ser aumentada até um máximo de 100 mg ou diminuída para 25 mg.
Slovenian: Odmerek zdravila se lahko glede na učinkovitost in neželene učinke poveča na največ 100 mg ali zmanjša na 25 mg. Bolniki z zmanjšanim delovanjem jeter ali močno zmanjšanim delovanjem ledvic morajo zdravljenje začeti s 25-miligramskim odmerkom.