FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Onderdosering kan resulteren in uitblijven van effect terwijl overdosering kan leiden tot bijwerkingen als hoofdpijn, diarree, misselijkheid en braken.
Polish: Przyjmowanie zbyt małej dawki może powodować, że leczenie będzie nieskuteczne, natomiast przedawkowanie może powodować działania niepożądane, takie jak bóle głowy, biegunka, nudności i wymioty.
Dutch: De behandeling met Uptravi omvat een initiële titratiefase, waarin de patiënt een lage aanvangsdosis krijgt die geleidelijk in enkele weken wordt opgehoogd tot een onderhoudsdosis die dan gedurende lange tijd wordt aangehouden.
Polish: Leczenie produktem Uptravi obejmuje początkową fazę dobierania dawki, podczas której pacjent otrzymuje niską dawkę początkową, stopniowo zwiększaną w okresie kilku tygodni do dawki podtrzymującej, którą następnie przyjmuje się przez długi czas.
Dutch: Wanneer de dosis wordt veranderd, moet de nieuwe dosis voor de eerste keer ook 's avonds worden ingenomen.
Polish: Po zmianie dawki nową dawkę także należy przyjąć najpierw wieczorem.
Dutch: Uptravi is beschikbaar in verschillende sterkten (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 en 1 600 microgram).
Polish: Produkt Uptravi jest dostępny w różnych mocach (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 i 1600 mikrogramów).
Dutch: Professionele zorgverleners die naar verwachting Uptravi (selexipag) gaan voorschrijven en verstrekken, ontvangen een voorlichtingsbrochure om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel correct wordt gebruikt.
Polish: Osoby z personelu medycznego, które będą przepisywały i wydawały produkt Uptravi (seleksypag) otrzymają broszurę edukacyjną w celu zapewnienia prawidłowego stosowania tego leku.
Dutch: In dit geval moet u de volgende dagboekpagina gebruiken om het aantal tabletten te kunnen noteren dat u moet innemen:
Polish: W takim przypadku należy używać następującej strony dzienniczka, aby określić liczbę tabletek, które należy przyjąć:
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia należy kontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Dutch: Patiënten krijgen een dagboek om hen eraan te herinneren welke dosis ze moeten innemen.
Polish: Pacjenci otrzymają dzienniczek, który ułatwi im określanie, jaką dawkę należy przyjąć.
Dutch: Uptravi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met pulmonale arteriële hypertensie (PAH, abnormaal hoge bloeddruk in de longslagaders).
Polish: Uptravi to lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP, nieprawidłowo podwyższone ciśnienie krwi w tętnicach płucnych).
Dutch: Doordat Uptravi in verschillende sterkten beschikbaar is en de dosis in de titratiefase gewoonlijk wekelijks wordt gewijzigd, kan er bij patiënten verwarring ontstaan en kunnen ze zich vergissen wanneer ze het geneesmiddel innemen.
Polish: Fakt dostępności produktu Uptravi w różnych mocach oraz typowego cotygodniowego zmieniania dawek leku w fazie dostosowania dawki może być przyczyną nieporozumień i błędów w przyjmowaniu leku przez pacjentów.
Dutch: Het dagboek heeft voor elke sterkte twee hokjes voor elke dag van de behandeling, een voor de ochtenddosis en een voor de avonddosis.
Polish: Dzienniczek zawiera po dwa pola dla każdej mocy na każdy dzień leczenia - jedno dla dawki porannej i jedno dla dawki wieczornej.
Dutch: Als u alleen de sterkte van 200 microgram gebruikt, zien de dagboekpagina's er als volgt uit:
Polish: W przypadku, gdy pacjent przyjmuje tylko tabletki o mocy 200 mikrogramów, strony dzienniczka wyglądają następująco:
Dutch: • Uptravi is beschikbaar als tabletten in verschillende sterkten (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 en 1 600 microgram).
Polish: • Produkt Uptravi jest dostępny w postaci tabletek o różnej mocy (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 i 1600 mikrogramów).
Dutch: • Alvorens Uptravi voor te schrijven moeten professionele zorgverleners zich registreren bij het gecontroleerde toegangssysteem van de firma.
Polish: • Przed przepisaniem produktu Uptravi osoby z personelu medycznego muszą zarejestrować się w systemie kontrolowanego dostępu producenta tego leku.
Dutch: • Wanneer Uptravi wordt voorgeschreven moeten professionele zorgverleners zich houden aan de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken en het voorlichtingsmateriaal voor Uptravi (brochure).
Polish: • Przy przepisywaniu produktu Uptravi osoby z personelu medycznego powinny przestrzegać instrukcji podanych w charakterystyce produktu leczniczego, a także w materiałach edukacyjnych dotyczących produktu Uptravi (broszurze).
Dutch: Maatregelen om in de initiële titratiefase medicatiefouten als gevolg van wekelijkse dosisophogingen te voorkomen
Polish: Środki zapobiegające popełnianiu błędów przy stosowaniu leku w związku z cotygodniowym zwiększaniem dawki leku we wstępnej fazie dobierania dawki
Dutch: PAH is een slopende ziekte waarbij sprake is van ernstige vernauwing van de longbloedvaten.
Polish: TNP jest osłabiającą organizm chorobą, w której występuje znaczne zwężenie naczyń krwionośnych w płucach.
Dutch: Het is beschikbaar als tabletten die via de mond moeten worden ingenomen.
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek przyjmowanych doustnie.
Dutch: Zodra u de vier stappen van dosisophoging hebt doorlopen en bij stap vijf bent aangekomen, neemt u tegelijk zowel de sterkte van 200 microgram als die van 800 microgram in.
Polish: Po przejściu przez 4 etapy zwiększania dawki, gdy pacjent jest w etapie 5, wówczas będzie przyjmował jednocześnie tabletki o mocy 200 mikrogramów i 800 mikrogramów.
Dutch: Gebruik de hokjes in het dagboek die overeenkomen met de sterkte van de tabletten die u inneemt.
Polish: Należy używać pól dzienniczka, które odpowiadają mocom przyjmowanych tabletek.
Dutch: De behandeling moet worden gestart met een dosis van 200 microgram tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 200 mikrogramów dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
Dutch: In de titratiefase worden alleen de sterkten van 200 en 800 microgram gebruikt.
Polish: Podczas fazy dostosowania dawki stosuje się tylko tabletki o mocy 200 i 800 miligramów.
Dutch: • Als in de titratieperiode bepaalde bijwerkingen slecht worden verdragen, kan uw arts de dosis verlagen door het aantal tabletten dat u inneemt te verminderen.
Polish: • Jeżeli w fazie dostosowania dawki wystąpią nadmierne działania niepożądane, wówczas lekarz może zredukować dawkę, zmniejszając liczbę tabletek przyjmowanych przez pacjenta.
Dutch: • Alvorens Uptravi voor te schrijven of te verstrekken moeten professionele zorgverleners patiënten een titratiegids en een dagboek geven zodat ze kunnen bijhouden hoeveel tabletten ze innemen.
Polish: • Przed przepisaniem lub wydaniem produktu Uptravi osoby z personelu medycznego powinny przekazać pacjentom instrukcję dostosowania dawki oraz dzienniczek, aby ułatwić im określenie liczby przyjmowanych tabletek.
Dutch: • Zodra voor u een geschikte dosis is vastgesteld (bekend als de onderhoudsdosis), kan de arts een andere sterkte van de Uptravi-tablet voorschrijven zodat u nog maar één tablet 's ochtends en één tablet 's avonds hoeft in te nemen om de juiste hoeveelheid geneesmiddel te krijgen.
Polish: • Po określeniu odpowiedniej dawki dla danego pacjenta (zwanej dawką podtrzymującą) lekarz może przepisać tabletki leku Uptravi o innej mocy, aby pacjent mógł przyjmować tylko jedną tabletkę rano i jedną wieczorem, zawierające odpowiednią ilość leku.
Dutch: Zodra een onderhoudsdosis is vastgesteld, kunnen de patiënten de andere sterkten gebruiken om maar één tablet 's ochtends en één tablet 's avonds te hoeven innemen in plaats van meerdere tabletten per keer.
Polish: Po określeniu dawki podtrzymującej można stosować pozostałe moce w celu umożliwienia pacjentom przyjmowania tylko jednej tabletki rano i jednej wieczorem zamiast przyjmowania za każdym razem wielu tabletek.
Dutch: Zodra een onderhoudsdosis is vastgesteld, kan een andere sterkte worden voorgeschreven zodat de patiënt maar één tablet tweemaal daags inneemt.
Polish: Po określeniu dawki podtrzymującej można przepisać tabletki o innej mocy, tak aby pacjent przyjmował tylko jedną tabletkę dwa razy na dobę.
Dutch: • U ontvangt een dagboek waarin u kunt bijhouden hoeveel tabletten u in de titratiefase moet innemen.
Polish: • Pacjent otrzyma dzienniczek, który ułatwia określenie liczby tabletek, które należy przyjmować w fazie dostosowania dawki.
Dutch: Het dagboek heeft voor elke dag en elke sterkte twee hokjes waarin de patiënt het aantal tabletten kan noteren dat hij/zij 's ochtends en 's avonds inneemt.
Polish: Dzienniczek zawiera po dwa pola na każdy dzień dla każdej mocy; pacjent może zaznaczać w tych polach liczbę tabletek przyjmowanych rano i wieczorem.
Dutch: Als de patiënt de dosis niet verdraagt, kan de arts de dosis verlagen.
Polish: Jeżeli pacjent nie toleruje leczenia, lekarz może zmniejszyć dawkę.
Dutch: • U begint de behandeling met één tablet van 200 microgram tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds (met een tussenpoos van ongeveer twaalf uur).
Polish: • Leczenie należy rozpocząć od przyjmowania jednej tabletki 200 mikrogramów dwa razy na dobę, rano i wieczorem (w odstępie około 12 godzin).
Dutch: De behandeling moet worden gestart met een dosis van 200 microgram tweemaal daags, met een tussenpoos van ongeveer twaalf uur.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 200 mikrogramów dwa razy na dobę, przyjmowanej w odstępie około 12 godzin.
Dutch: De sterkte van 200 microgram wordt gebruikt om in de titratiefase de dosis langzaam op te hogen en te verlagen.
Polish: Moc 200 służy do stopniowego zwiększania lub zmniejszania dawki leku w okresie dobierania dawki.
Dutch: Als patiënten de dosis niet verdragen, kan de dosis worden verlaagd naar de vorige stap.
Polish: Jeżeli pacjent nie toleruje dawki, można ją zmniejszyć do poprzedniego poziomu.
Dutch: Noteer in deze hokjes het aantal tabletten dat u inneemt.
Polish: Należy używać tych pól do zapisania liczby przyjmowanych tabletek.
Dutch: Als de patiënt de dosis verdraagt, kan de arts de dosis wekelijks ophogen met 200 microgram tweemaal daags tot een maximum van 1 600 microgram tweemaal daags.
Polish: Jeśli pacjent toleruje tę dawkę, lekarz może zwiększać dawkę co tydzień o 200 mikrogramów dwa razy na dobę, do maksymalnej dawki 1600 mikrogramów dwa razy na dobę.
Dutch: Als de bijwerkingen na verlaging van de dosis behandelbaar zijn, kan uw arts beslissen dat u die dosis moet blijven gebruiken.
Polish: Jeżeli po zmniejszeniu dawki działania niepożądane stają się akceptowalne, wówczas lekarz może postanowić, że pacjent pozostanie przy takiej dawce.
Dutch: • Als de patiënt de dosis verdraagt, kan de dosis wekelijks worden opgehoogd met 200 microgram tweemaal daags tot een maximum van 1 600 microgram tweemaal daags.
Polish: • Jeśli pacjent toleruje tę dawkę, można zwiększać ją co tydzień o 200 mikrogramów dwa razy na dobę, do maksymalnej dawki 1600 mikrogramów dwa razy na dobę.
Dutch: • Als u deze dosis verdraagt, verhoogt uw arts vervolgens uw dosis meestal wekelijks met 200 microgram tweemaal daags, tot maximaal 1 600 microgram tweemaal daags zoals weergegeven in onderstaand schema:
Polish: • Jeśli pacjent toleruje tę dawkę, lekarz będzie zwiększał dawkę zazwyczaj co tydzień o 200 mikrogramów dwa razy na dobę, do maksymalnej dawki 1600 mikrogramów dwa razy na dobę, zgodnie z poniższym schematem:
Dutch: Als u de dosis niet verdraagt, kan de arts de dosis verlagen naar de vorige stap.
Polish: Jeżeli pacjent nie toleruje leczenia, lekarz może zmniejszyć dawkę do poprzedniego poziomu.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Dutch: De betekenis hiervan voor de mens is niet bekend.
Polish: Znaczenie dla ludzi nie jest znane.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 mei 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 maja 2016 r.
Dutch: Het gecontroleerde toegangssysteem moet drie belangrijke principes omvatten die zullen worden opgenomen in elk systeem in alle lidstaten.
Polish: System kontrolowanego dostępu powinien obejmować trzy podstawowe zasady, które zostaną włączone do każdego systemu we wszystkich państwach członkowskich.
Dutch: Eindpunten & statistieken
Polish: Punkty końcowe i statystyka
Dutch: Dit zijn:
Polish: Są to:
Dutch: De blootstelling aan selexipag was maximaal 4,2 jaar.
Polish: Ekspozycja na seleksypag wynosiła maksymalnie 4,2 roku.
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering.
Polish: Bez szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van selexipag bij de mens bedraagt ongeveer 49%.
Polish: Bezwzględna biodostępność seleksypagu u ludzi wynosi w przybliżeniu 49%.
Dutch: Telefoonnummer van de apotheker:
Polish: Numer telefonu do farmaceuty:
Dutch: Er werd geen niveau zonder waarneembaar ongewenst effect (no-observed-adverseeffect level, NOAEL) vastgesteld.
Polish: Nie ustalono stężenia bez widocznych działań niepożądanych (ang. no-observed-adverse-effect level, NOAEL).
Dutch: Elke stap duurt meestal ongeveer 1 week, tenzij uw arts of verpleegkundige u anders voorschrijft.
Polish: Każdy etap zwykle trwa 1 tydzień, o ile lekarz lub pielęgniarka nie zaleci inaczej.
Dutch: Tabel 1 Samenvatting van de resultaten
Polish: Tabela 1 Podsumowanie wyników zdarzeń
Dutch: Er zijn geen specifieke geneesmiddelinteractieonderzoeken met hormonale anticonceptiva uitgevoerd.
Polish: Nie prowadzono specyficznych badań interakcji z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Dutch: Het vinden van de voor u geschikte dosis kan een paar weken duren.
Polish: Znalezienie odpowiedniej dawki dla pacjenta może potrwać kilka tygodni.
Dutch: De behandeling moet 's avonds worden gestart.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać wieczorem.
Dutch: Pijnstillers zoals paracetamol kunnen bijvoorbeeld helpen om pijn en hoofdpijn te behandelen.
Polish: Na przykład leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol mogą pomóc w łagodzeniu bólu i bólu głowy.
Dutch: Deze reacties treden frequenter op tijdens de optitratiefase.
Polish: Te reakcje występują częściej podczas fazy dobierania dawki.
Dutch: Vergeet niet om de niet-gebruikte tabletten weg te doen (zie rubriek 5).
Polish: Należy pamiętać o usunięciu niezużytych tabletek (patrz punkt 5).
Dutch: U moet elke dosis met een glas water innemen, bij voorkeur tijdens een maaltijd.
Polish: Dawkę leku należy przyjmować popijając szklanką wody, najlepiej podczas posiłku.
Dutch: De actieve metaboliet heeft een halfwaardetijd van 6,2-13,5 uur.
Polish: Okres półtrwania czynnego metabolitu wynosi 6,2-13,5 godziny.
Dutch: Inspanningscapaciteit werd beoordeeld als een secundair eindpunt.
Polish: Punkty końcowe dotyczące objawów Wydolność wysiłkową oceniano jako drugorzędowy punkt końcowy.
Dutch: In de placebogroep was weinig verandering in de mediane waarden aanwijsbaar.
Polish: W grupie pacjentów otrzymujących placebo obserwowano niewielką zmianę w zakresie mediany wartości.
Dutch: • Cerebrovasculaire gebeurtenissen (bijv. transiënte ischemische aanval, beroerte) in de voorgaande 3 maanden.
Polish: • Zdarzenia mózgowo-naczyniowe (np. przemijający napad niedokrwienny, udar) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Dutch: Er werden geïsoleerde gevallen van overdosering tot 3200 microgram gemeld.
Polish: Zgłaszano pojedyncze przypadki przedawkowania maksymalnie do 3 200 mikrogramów.
Dutch: Dieronderzoek duidde op een verhoogd risico op intussusceptie, maar de klinische relevantie van deze bevindingen is niet bekend (zie rubriek 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zwiększone ryzyko wgłobienia, ale kliniczne znaczenie tych informacji nie jest znane (patrz punkt 5.3).
Dutch: Met uitzondering van de actieve metaboliet maakt geen van de circulerende metabolieten in humaan plasma meer dan 3% uit van het totale geneesmiddelgerelateerde materiaal.
Polish: Oprócz czynnego metabolitu, żaden z metabolitów krążących w ludzkim osoczu nie przekracza 3% łącznej ilości materiału związanego z podanym lekiem.
Dutch: Eliminatie van selexipag vindt voornamelijk plaats via metabolisering met een gemiddelde terminale halfwaardetijd van 0,8-2,5 uur.
Polish: Eliminacja seleksypagu przebiega głównie za pośrednictwem metabolizmu, przy średnim okresie półtrwania wynoszącym 0,8-2,5 godziny.
Dutch: De kwaliteit van leven werd beoordeeld in een subgroep patiënten in het GRIPHON-onderzoek aan de hand van de Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review-vragenlijst (CAMPHORvragenlijst).
Polish: Jakość życia oceniano w podgrupie pacjentów podczas badania GRIPHON przy użyciu kwestionariusza Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Dutch: Noteer hier de instructies van uw arts of verpleegkundige:
Polish: Należy zapisać polecenia lekarza lub pielęgniarki:
Dutch: Andere geneesmiddelen kunnen de werking van Uptravi beïnvloeden.
Polish: Przyjmowanie innych leków może wpływać na działanie leku Uptravi.
Dutch: De totale klaring van selexipag uit het lichaam bedraagt 17,9 l/uur.
Polish: Całkowity klirens seleksypagu wynosi 17,9 l/godzinę.
Dutch: • het aansporen en begeleiden van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg om duidelijk te communiceren met patiënten tijdens hun eerste bezoek, en ook om de verantwoordelijkheid te nemen om contact op te nemen met de patiënt tijdens de titratiefase waardoor de communicatie tussen de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en de patiënt wordt gefaciliteerd (de noodzaak om contact te hebben en om telefoongesprekken in te roosteren).
Polish: • Zachętę i wskazówki dla lekarzy, aby jasno komunikować się z pacjentem podczas pierwszej wizyty pacjenta oraz podjąć obowiązek kontaktowania się z pacjentem podczas fazy dobierania dawki, ułatwiając komunikację pomiędzy lekarzem a pacjentem (potrzeba kontaktu i zaplanowania kontaktów telefonicznych).
Dutch: Selexipag (N = 574)
Polish: Seleksypag (N=574)
Dutch: Slik de tabletten heel door met een glas water.
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
Dutch: Absolute risicoreductie
Polish: Zmniejszenie ryzyka bezwzględnego
Dutch: Niet iedere patiënt zal deze dosis echter bereiken, omdat iedere patiënt een andere dosis nodig heeft.
Polish: Jednak nie każdy pacjent będzie otrzymywać taką dawkę, ponieważ różni pacjenci wymagają stosowania rożnych dawek.
Dutch: Overlijden tot afsluiting onderzoek d n (%)
Polish: Zgon do zamknięcia badania d n (%)
Dutch: De numerieke toename van overlijden tot het einde van de behandeling + 7 dagen maar niet tot afsluiting van het onderzoek werd verder onderzocht met mathematische modellen, waaruit bleek dat de onbalans in overlijden consistent is met de veronderstelling van een neutraal effect op PAH-sterfte en vermindering van niet-fatale voorvallen.
Polish: Liczbowy wzrost zgonów do zakończenia leczenia + 7 dni, ale nie do zakończenia badania, badano dodatkowo za pomocą modeli matematycznych, wykazując, że brak równowagi w zakresie zgonów jest zgodny z założeniem neutralnego wpływu na śmiertelność w wyniku TNP i zmniejszenia zdarzeń bez skutku śmiertelnego.
Dutch: Alle voorvallen werden bevestigd door een onafhankelijke beoordelingscommissie die was geblindeerd voor de toegewezen behandeling.
Polish: Wszystkie zdarzenia zostały potwierdzone przez niezależną komisję orzekającą, przy zaślepieniu przydzielenia pacjentów do grup leczenia.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd naar placebo (N = 582) of selexipag (N = 574) tweemaal daags.
Polish: Pacjenci byli randomizowani do grupy otrzymującej placebo (N = 582) lub seleksypag (N = 574) dwa razy na dobę.
Dutch: Als echter wordt besloten de behandeling met Uptravi te stoppen, dient dit geleidelijk te gebeuren terwijl met een alternatieve behandeling wordt begonnen.
Polish: Niemniej, jeśli zostanie podjęta decyzja o przerwaniu przyjmowania produktu leczniczego Uptravi, należy to robić stopniowo podczas wprowadzania alternatywnego leku.
Dutch: De mechanismen zijn specifiek voor knaagdieren.
Polish: Mechanizmy te są swoiste dla gatunków gryzoni.
Dutch: Gebeurtenissen geassocieerd met pijn werden vaak behandeld met analgetica (zoals paracetamol).
Polish: Działania niepożądane związane z bólem często leczono lekami przeciwbólowymi (np. paracetamol).
Dutch: Indien bevestigd, moet de behandeling met Uptravi worden gestaakt.
Polish: Jeśli zostanie to potwierdzone, należy przerwać leczenie produktem leczniczym Uptravi.
Dutch: Voorafgaand aan de marktintroductie van Uptravi in elke lidstaat moet de vergunninghouder de inhoud en vorm van het gecontroleerde toegangssysteem afstemmen met de bevoegde nationale autoriteit.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu leczniczego Uptravi podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić z odpowiednimi władzami rejestracyjnymi w każdym państwie członkowskim treść i format systemu kontrolowanego dostępu.
Dutch: Vanwege de soortspecifieke gevoeligheid van honden voor het ontwikkelen van intussusceptie, wordt deze bevinding als niet relevant voor volwassen mensen beschouwd.
Polish: W związku ze swoistą dla gatunku wrażliwością psów na powstawanie wgłobienia, te wyniki uznaje się za nieistotne dla dorosłych pacjentów.
Dutch: In geen van beide groepen waren er gemiddelde veranderingen in tri-joodthyronine of thyroxine.
Polish: W żadnej z grup nie obserwowano średnich zmian w zakresie trójjodotyroniny lub tyroksyny.
Dutch: De veiligheidsmarges voor potentiële prostacycline (IP)-receptorgerelateerde effecten op de reproductie bedroegen 20 voor vruchtbaarheid, en respectievelijk 5 en 1 (op basis van vrije blootstelling) voor embryo-foetale ontwikkeling bij ratten en konijnen, na aanpassing voor verschillen in de potentie voor de receptor.
Polish: Marginesy bezpieczeństwa dla potencjalnego wpływu związanego z receptorami prostacyklin (IP) na układ rozrodczy wynosiły 20 w przypadku płodności i odpowiednio 5 i 1 (na podstawie wolnej ekspozycji) dla rozwoju zarodka-płodu u szczurów i królików, po uwzględnieniu różnic w zakresie siły receptorów.
Dutch: In de 2 jaar durende carcinogeniciteitsonderzoeken veroorzaakte selexipag een verhoogde incidentie van schildklieradenomen bij muizen en leydigcel-adenomen bij ratten.
Polish: W prowadzonych przez dwa lata badaniach rakotwórczości, seleksypag powodował zwiększenie częstości gruczolaków tarczycy u myszy i gruczolaków komórek Leydiga u szczurów.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 48,1 jaar (spreiding 18-80 jaar) waarbij de meeste proefpersonen blank (65,0%) en vrouw waren (79,8%).
Polish: Średnia wieku wynosiła 48,1 lat (zakres wieku 18-80 lat), a większość pacjentów należała do rasy białej (65,0%) i była płci żeńskiej (79,8%).
Dutch: Selexipag en de actieve metaboliet zijn IP-receptoragonisten met een hoge affiniteit, en met een hoge selectiviteit voor de IP-receptor versus andere prostanoïde receptoren (EP1-EP4, DP, FP en TP).
Polish: Selekspag i jego czynny metabolit są agonistami o wysokim powinowactwie i dużej wybiórczości do receptora IP w porównaniu do innych receptorów prostanoidów (EP1-EP4, DP, FP i TP).
Dutch: • een dagboek om het gebruik van Uptravi te vereenvoudigen en om als een herinnering te dienen voor de patiënt (bijvoorbeeld om contact op te nemen met zijn/haar arts), en om het innemen van tabletten in te noteren;
Polish: • „Dzienniczek" ułatwiający stosowanie produktu leczniczego Uptravi i służący za przypomnienie dla pacjentów (np. aby pacjent pamiętał o skontaktowaniu się ze swoim lekarzem) oraz zawierający rubryki do zapisywania przyjętych tabletek;
Dutch: • de verspreiding van informatiemappen onder alle geïdentificeerde voorschrijvers om met name het risico op medicatiefouten te minimaliseren;
Polish: • Dystrybucja pakietów wśród wszystkich zidentyfikowanych lekarzy przepisujących produkt w celu minimalizacji, w szczególności ryzyka pomylenia tabletek;
Dutch: De actieve metaboliet is een zwak substraat van het borstkankerresistentie-eiwit (BCRP).
Polish: Czynny metabolit jest słabym substratem białka oporności raka piersi (ang. breast cancer resistance protein, BCRP).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotische middelen, bloedplaatjesaggregatieremmers uitgezonderd heparine, ATC-code: B01AC27
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, Kod ATC: B01AC27