FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les mesures d'agrégation plaquettaire, induite ex vivo par l'ADP pour des concentrations physiologiques en calcium (anticoagulant D-phénylalanyl-L-prolyl-L-arginine chlorométhylcétone), chez les patients présentant un angor instable ou un infarctus du myocarde sans onde Q, ont montré une inhibition concentration-dépendante avec une CI50 (50 % de concentration inhibitrice) d'environ 550 ng/ml et une CI80 (80 % de concentration inhibitrice) d'environ 1 100 ng/ml.
Latvian: ADF izraisītas trombocītu agregācijas ex vivo mērījumi fizioloģiskas kalcija koncentrācijas (Dfenilalanil-L-propil-L-arginīnhlormetilketona antikoagulantu) gadījumā pacientiem ar nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu bez Q zoba pierādīja no koncentrācijas atkarīgu inhibīciju ar IK50 (50 % inhibējošā koncentrācija) aptuveni 550 ng/ml un IK80 (80 % inhibējošā koncentrācija)
French: Les études de toxicologie réalisées avec l'eptifibatide comprennent des études en dose unique et en doses réitérées chez le rat, le lapin et le singe, des études sur la fonction de reproduction chez le rat et le lapin, des études in vitro et in vivo sur le potentiel mutagène et des études de tolérance locale, d'hypersensibilité et d'immunogénicité.
Latvian: Ar eptifibatīdu veiktie toksikoloģijas pētījumi ir vienreizējas un atkārtotu devu pētījumi žurkām, trušiem un pērtiķiem, reprodukcijas spēju pētījumi žurkām un trušiem, ģenētiskas toksicitātes pētījumi in vitro un in vivo un kairinājuma, paaugstinātas jutības un antigenitātes pētījumi.
French: Chez les patients bénéficiant d'un PAC, l'incidence des saignements n'était pas augmentée dans le groupe de patients traités par l'eptifibatide comparé au groupe placebo.
Latvian: Pacientiem, kuriem tika veikta KAŠ, eptifibatīds nepalielināja asiņošanas biežumu, salīdzinot ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
French: Les saignements majeurs ont été aussi très fréquents (≥ 1/10) et plus fréquemment rapportés chez les patients traités par l'eptifibatide que chez les patients sous placebo dans l'étude PURSUIT (10,8% pour eptifibatide versus 9,3% pour le placebo), mais le saignement majeur n'était pas fréquent dans la grande majorité des patients qui ne bénéficiaient pas de PAC dans les 30 jours suivant l'inclusion.
Latvian: Masīvu asiņošanu arī novēroja ļoti bieži un eptifibatīda lietošanas gadījumā PURSUIT pētījumā par to ziņoja biežāk nekā placebo lietošanas gadījumā (>1/10 jeb 10,8% pret 9,3%), bet vairumam pacientu, kuriem netika veikta KAŠ 30 dienu laikā pirms iekļaušanas pētījumā, tā radās reti.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine < 50 ml/min), la clairance de l'eptifibatide est réduite d'environ 50 % et les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont approximativement doublées.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min) eptifibatīda klīrenss samazinās par apmēram 50 % un līdzsvara stāvokļa līmenis plazmā gandrīz divkāršojas.
French: Le diagnostic d'IDM était porté en fonction des valeurs de CK-MB du laboratoire centralisé.
Latvian: MI tika noteikts pēc KK-MB laboratoriskiem pamatkritērijiem.
French: Un total de 1.250 patients a subi une ICP dans les 72 heures suivant la randomisation, avec une administration intraveineuse d'héparine non fractionnée afin de maintenir un temps de coagulation activée (ACT) de 300350 secondes.
Latvian: Kopumā 1 250 pacientiem 72 stundu laikā pēc nejaušināšanas tika veikta PKI, kuras gadījumā viņi intravenozi saņēma nefrakcionētu heparīnu, lai uzturētu aktivēto recēšanas laiku (ACT) 300-350 sekunžu robežās.
French: Dans le sous-groupe de patients bénéficiant d'une ICP, les saignements majeurs ont été fréquemment observés (9,7% des patients traités par l'eptifibatide vs 4,6% des patients traités par le placebo).
Latvian: Pacientu apakšgrupā, kuriem tika veikta PKI, masīvu asiņošanu novēroja bieži - 9,7% ar eptifibatīdu ārstēto pacientu pret 4,6% ar placebo ārstēto pacientu.
French: L'étude PURSUIT a été menée à une période où les standards de prise en charge des syndromes coronariens aigus étaient différents de ceux d'aujourd'hui en ce qui concerne l'utilisation des antagonistes du récepteur plaquettaire de l'ADP (P2Y12) et l'utilisation en routine des stents intracoronaires.
Latvian: PURSUIT tika veikts laikā, kad akūtu koronāro sindromu ārstēšanas standarti atšķīrās no mūsdienu standartiem attiecībā uz tiēnpiridīna lietošanu un intrakoronāro stentu rutīnveida lietošanu.
French: Surveiller étroitement ces patients en ce qui concerne ce risque.
Latvian: Asiņošanas iespējas dēļ šie pacienti rūpīgi jānovēro.
French: Les femmes, les personnes âgées, les patients de faible poids ou présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine ≥ 30 - < 50 ml/min), peuvent avoir un risque plus important de saignement.
Latvian: Sievietēm, gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar mazu ķermeņa masu vai ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss > 30 - < 50 ml/min) var būt palielināts asiņošanas risks.
French: Avant utilisation, inspecter le contenu du flacon.
Latvian: Pirms lietošanas apskatiet flakona saturu.
French: Le critère principal de l'étude regroupait le décès, l'IDM, la nécessité d'une revascularisation en urgence du vaisseau coronarien cible et d'un recours à un traitement de sauvetage antithrombotique d'urgence par un inhibiteur de la glycoprotéine IIb/IIIa dans les 48 heures suivant la randomisation.
Latvian: Pētījuma primārais iznākums bija nāve (N), MI, neatliekama bojāto asinsvadu revaskularizācija (urgent target vessel revascularisationUTVR) un neatliekama antitrombotiska ārstēšana ar GP IIb/IIa inhibitoru terapiju (resque therapyRT) 48 stundu laikā pēc nejaušinātās iedalīšanas grupās.
French: Par conséquent ces études ne sont pas adaptées pour évaluer la toxicité de l'eptifibatide sur la fonction de reproduction (voir rubrique 4.6).
Latvian: Tādēļ šie pētījumi nav piemēroti, lai vērtētu eptifibatīda toksisku ietekmi uz reproduktīvo spēju (skatīt
French: Ils sont susceptibles de concerner jusqu'à une personne sur 100 - diminution du nombre de plaquettes (cellules du sang nécessaires à la coagulation sanguine).
Latvian: Tās var būt līdz 1 no 100 cilvēkiem - trombocītu (asins šūnas, kas nepieciešamas asinsrecei) skaita samazināšanās.
French: Si l'incidence des saignements majeurs et mineurs a été classée selon les critères TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) dans les deux études PURSUIT et ESPRIT, les données de PURSUIT ont été collectées sur 30 jours alors que les données d'ESPRIT ont été limitées aux événements survenus dans les 48 heures ou jusqu'à la sortie du patient, quel que soit l'événement survenant le premier.
Latvian: Masīvas un nelielas asiņošanas notikumu sastopamības raksturošanai gan PURSUIT, gan ESPRIT pētījumā tika izmantoti trombolīzes miokarda infarkta gadījumā (Thrombolysis in Myocardial Infarction; TIMI) asiņošanas kritēriji, taču PURSUIT dati tika apkopoti par 30 dienām, bet ESPRIT dati bija tikai par notikumiem 48 stundu laikā vai līdz izrakstīšanas brīdim no slimnīcas - atkarībā no tā, kas notika agrāk.
French: Si ICP était réalisée, la perfusion de l'eptifibatide était poursuivie pendant 24 heures après la procédure, ce qui correspondait à une durée de perfusion de 96 heures.
Latvian: Ja tika veikta PKI, eptifibatīda infūziju turpināja ievadīt 24 stundas pēc procedūras, ievērojot, lai kopējais infūzijas ilgums būtu līdz 96 stundas.
French: Thrombocytopénie.
Latvian: Retāk trombocitopēnija.
French: - Les autres composants sont l'acide citrique monohydraté, l'hydroxyde de sodium et l'eau pour préparations injectables.
Latvian: − Citas sastāvdaļas ir citronskābes monohidrāts, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
French: Il doit être administré par des médecins spécialistes de la prise en charge des syndromes coronariens aigus.
Latvian: Tas jāievada ārstam-speciālistam, kam ir pieredze akūtu koronāru sindromu ārstēšanā.
French: Les résultats du critère principal (critère composite quadruple regroupant décès, IDM, nécessité d'une revascularisation en urgence du vaisseau coronarien cible (RUVC) et recours à un traitement de secours antithrombotique d'urgence dans les 48 heures) ont montré une réduction relative de 37 % et une réduction absolue de 3,9 % dans le groupe eptifibatide (6,6 % d'évènements versus 10,5 %, p = 0,0015).
Latvian: Primārā mērķa kritērija [četru sastāvdaļu: nāves, MI, neatliekama bojāto asinsvadu revaskularizācijas (UTVR) un trombolītiskas ārstēšanas (TBO) 48 stundu laikā] analīze pierādīja tā relatīvu mazināšanos par 37 % un absolūtu mazināšanos par 3,9 % eptifibatīda grupā (6,6 % gadījumu pret 10,5 % gadījumu, p = 0,0015).
French: Il n'a pas été observé de différences notables des taux de saignements sévères selon la classification GUSTO.
Latvian: GUSTO netika novērotas nozīmīgas atšķirības smagu asiņošanas gadījumu biežuma ziņā.
French: Eptifibatide Accord est administré dans la veine par injection directe suivie d'une perfusion (goutte à goutte).
Latvian: Eptifibatide Accord ievada vēnā tiešas injekcijas veidā, kam seko infūzija (pilienveida sistēma).
French: Si une ICP doit être effectuée dans le cadre d'un AI/IDMSOQ, contrôler le temps de coagulation activée (ACT) de façon à maintenir une valeur comprise entre 300 et 350 secondes.
Latvian: Ja pacientiem ar NS/MibQ tiek veikts PKI, jānovēro aktivētais recēšanas laiks (ACT), lai to uzturētu 300-350 sekunžu robežās.
French: Eptifibatide Accord 2 mg/ml solution pour perfusion contient 57,96 mg (2,52 mmol) de sodium par dose quotidienne maximale.
Latvian: Eptifibatide Accord 2 mg/ml šķīdums infūzijām satur 57,96 mg (2,52 mmol) nātrija maksimālajā dienas devā.
French: Si une intervention coronarienne percutanée (ICP) est réalisée au cours du traitement par Eptifibatide Accord, la solution intraveineuse sera poursuivie jusqu'à 96 heures.
Latvian: Ja Eptifibatide Accord terapijas laikā tiek veikta perkutāna koronāra iejaukšanās (PKI), intravenozo šķīdumu var turpināt ievadīt līdz 96 stundas ilgi.
French: Le jour de l'ICP, avant la réalisation du geste, 53,2 % ont reçu une thiénopyridine (clopidogrel 52,7 % ; ticlopidine 0,5 %) - la plupart en dose de charge (bolus de 300 mg ou davantage).
Latvian: PKI dienā pirms katetrizācijas 53,2 % saņēma tiēnpiridīnu (52,7 % klopidogrelu un 0,5 % tiklopidīnu) - galvenokārt piesātinošas devas veidā (300 mg un vairāk).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
French: Hypotension, choc, phlébite.
Latvian: Bieži šoks, hipotensija, flebīts.
French: - une administration simultanée ou prévue d'un autre inhibiteur de la glycoprotéine (GP) IIb/IIIa par voie parentérale
Latvian: − cita parenterāla glikoproteīna (GP) IIb/IIIa inhibitora vienlaikus lietošana vai plānota terapija.
French: L'administration d'héparine est recommandée à moins qu'une contre-indication ne s'y oppose (telle qu'un antécédent de thrombocytopénie associée à l'emploi d'héparine).
Latvian: Heparīna lietošana ir ieteicama, ja vien nav kontrindikāciju (piemēram, anamnēzē heparīna izraisīta trombocitopēnija).
French: Ces études n'ont révélé aucun effet négatif de l'eptifibatide sur la fertilité ou sur le fœtus.
Latvian: Šie pētījumi atklāja, ka eptifibatīds neizraisa auglības traucējumus vai kaitējumu auglim.
French: - importante diminution du nombre de plaquettes (cellules du sang nécessaires à la coagulation sanguine).
Latvian: - izteikta trombocītu (asins šūnas, kas nepieciešamas asinsrecei) skaita samazināšanās.
French: La fixation aux protéines plasmatiques humaines est d'environ 25 %.
Latvian: Aptuveni 25 % eptifibatīda saistās ar cilvēka plazmas olbaltumu.
French: Des saignements modérés ou sévères (classification GUSTO)/menaçant le pronostic vital sont survenus significativement plus fréquemment dans le groupe avec traitement précoce par eptifibatide (7,4 % vs. 5,0 % pour le traitement provisionnel retardé par eptifibatide ; p < 0,001).
Latvian: Vidēji smaga vai smaga/dzīvībai bīstama asiņošana atbilstoši GUSTO kritērijiem nozīmīgi biežāk radās agrīnas standarta eptifibatīda lietošanas grupā (7,4%, salīdzinot ar 5,0% aizkavētas provizoriskas eptifibatīda lietošanas grupā, p <0,001).
French: Tous les sites potentiels de saignement, (i.e., site d'insertion du cathéter, points de ponction artérielle, veineuse ou à l'aiguille, sites après ablation du cathéter, sites gastro-intestinal et génito-urinaire) doivent être étroitement surveillés.
Latvian: Visas iespējamās asiņošanas vietas (piemēram, katetra ievadīšanas vietas, arteriālas, venozas punkcijas vai adatas dūriena vietas, amputācijas vietas; gastrointestinālais un uroģenitālais trakts) rūpīgi jānovēro.
French: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with eptifibatide Therapy) était une étude en double aveugle, randomisée, contrôlée versus placebo sur 2.064 patients devant bénéficier d'une ICP non urgente avec pose d'un stent intracoronaire.
Latvian: ESPRIT (Trombocītu IIb/IIIa receptora nomākšanas uzlabošana ar eptifibatīda terapiju) bija dubultmaskēts, randomizēts, ar placebo kontrolēts pētījums (n = 2 064) par plānveida PKI ar intrakoronāra stenta ievietošanu.
French: L'héparine non fractionnée était administrée par voie intraveineuse ou sous-cutanée selon le choix du médecin, le plus souvent sous forme d'un bolus intraveineux de 5.000 U suivi par une perfusion continue de 1.000 U/h.
Latvian: Nefrakcionēts heparīns tika lietots intravenozi vai subkutāni pēc ārsta ieskatiem, biežāk intravenozas bolus injekcijas veidā pa 5000 V, kam sekoja ilgstoša infūzija ar 1000 V/stundā.
French: Les études de compatibilité physique et chimique indiquent qu'Eptifibatide Accord peut être administré au travers d'un cathéter intraveineux en ligne avec du sulfate d'atropine, de la dobutamine, de l'héparine, de la lidocaïne, de la mépéridine, du métoprolol, du midazolam, de la morphine, de la nitroglycérine, de l'activateur tissulaire du plasminogène, ou du vérapamil.
Latvian: Fizikālās un ķīmiskās saderības pētījumi liecina, ka Eptifibatide Accord var lietot intravenozā sistēmā ar atropīna sulfātu, dobutamīnu, heparīnu, lidokaīnu, meperidīnu, metoprololu, midazolamu, morfīnu, nitroglicerīnu, audu plazminogēna aktivētāju vai verapamilu.
French: Son utilisation est contre indiquée chez les patients présentant des manifestations d'insuffisance hépatique cliniquement significatives.
Latvian: Tās ir kontrindicētas pacientiem ar klīniski nozīmīgiem aknu darbības traucējumiem.
French: Comme Eptifibatide Accord inhibe l'agrégation plaquettaire, des précautions doivent être prises lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments qui affectent l'hémostase, dont la ticlopidine, le clopidogrel, les thrombolytiques, les anticoagulants oraux, les solutions de dextran, l'adénosine, la sulfinpyrazone, la prostacycline, les agents anti-inflammatoires non stéroïdiens ou le dipyridamole (voir rubrique 4.5).
Latvian: Tā kā Eptifibatide Accord kavē trombocītu agregāciju, jāievēro piesardzība, to lietojot vienlaikus ar citām zālēm, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, tiklopidīnu, klopidogrelu, trombolītiskiem līdzekļiem, perorāliem antikoagulantiem, dekstrāna šķīdumu, adenozīnu, sulfīnpirazonu, prostaciklīnu, nesteroidāliem pretiekaisuma līdzekļiem vai dipiridamolu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Le traitement par eptifibatide a cependant été associé à des anticorps reconnaissant des récepteurs GP IIb/IIIa occupés par l'eptifibatide, suggérant ainsi un mécanisme par médiation immunitaire.
Latvian: Taču ārstēšana ar eptifibatīdu bija saistīta ar antivielām, kas atpazīst eptifibatīda aizņemtu GPIIb/IIIa, liecinot par imūni mediētu darbības mehānismu.
French: Des résultats similaires ont également été obtenus pour les 2 critères secondaires évalués à 30 jours : un critère composite triple regroupant décès, IDM et nécessité d'une revascularisation en urgence du vaisseau coronarien cible, et le critère composite double plus robuste de décès et IDM.
Latvian: Līdzīgi rezultāti tika iegūti arī par 2 sekundāriem mērķa kritērijiem, ko vērtēja pēc 30 dienām un kas sastāv no trim komponentiem: nāves, MI un UTVR, kā arī un ciešākas kombinācijas- nāve un MI.
French: Le composant IDM pouvait être défini comme un infarctus asymptomatique avec une élévation enzymatique des CK-MB ou une nouvelle onde Q.
Latvian: MI varēja definēt par asimptomātisku ar KK-MB enzīmu koncentrācijas palielināšanos vai jaunu Q zobu.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Très rare saignement fatal (la majorité des cas impliquaient les affections des systèmes nerveux central et périphérique : hémorragies cérébrale ou intracrânienne); hémorragie pulmonaire, thrombocytopénie aiguë d'intensité importante, hématome.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti reti letāla asiņošana (vairumā gadījumu bija centrālās un perifērās nervu sistēmas traucējumi: cerebrāla vai intrakraniāla asiņošana); plaušu asiņošana, akūta izteikta trombocitopēnija, hematoma.
French: La perfusion était de 2,0 microgrammes/kg/min pour les patients présentant un taux de créatinine sérique ≤ 175 micromoles/l ou de 1,0 microgramme/kg/min pour ceux ayant des taux de créatinine sérique allant de > 175 micromoles/l à 350 micromoles/l.
Latvian: Infūzijas ātrums bija 2,0 mikrogrami/kg/min pacientiem ar kreatinīna koncentrāciju serumā ≤ 175 mikromoli/l vai 1,0 mikrograms/kg/min, ja kreatinīna koncentrācija serumā bija > 175 mikromoli/l līdz 350 mikromoli/l.
French: Pour un patient d'un poids < 70 kg, un bolus de 60 unités/kg est recommandé, suivi d'une perfusion intraveineuse continue de 12 unités/kg/h.
Latvian: Ja pacients sver < 70 kg, ieteicamā bolus deva ir 60 vienību/kg, kam seko infūzija ar 12 vienībām/kg stundā.
French: A conserver dans l'emballage original à l'abri de la lumière.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
French: Le premier critère d'évaluation de l'étude était le décès quelle que soit la cause ou tout nouvel infarctus du myocarde (IDM) (évalué par un comité des évènements cliniques en aveugle) dans les 30 jours suivant la randomisation.
Latvian: Pētījuma primārais iznākums 30 dienu laikā pēc nejaušināšanas bija nāve jebkura iemesla dēļ vai jauns miokarda infarkts (MI) (ko slēptu datu veidā vērtēja Klīnisko Gadījumu Komiteja).
French: Fabricant :
Latvian: Spānija Ražotājs:
French: L'incidence des saignements sévères ou mettant en jeu le pronostic vital a été de 1,9% avec l'eptifibatide vs 1,1% sous placebo.
Latvian: Smagas vai dzīvību apdraudošas asiņošanas notikumu sastopamība eptifibatīda lietošanas gadījumā bija 1,9%, salīdzinot ar 1,1%, lietojot placebo.
French: L'eptifibatide inhibe l'agrégation plaquettaire de façon dose-et concentration-dépendantes comme cela a été démontré lors du test ex vivo d'agrégation plaquettaire mettant en jeu l'adénosine diphosphate (ADP) et d'autres agonistes inducteurs de l'agrégation plaquettaire.
Latvian: Eptifibatīds inhibē trombocītu agregāciju no devas un koncentrācijas atkarīgā veidā, ko pierādīja ar trombocītu agregāciju ex vivo, lietojot adenozīda difosfātu (ADF) un citus agonistus, kas veicina trombocītu salipšanu.
French: Informez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība, vai to plānojat, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
French: En raison de sa demi-vie courte et de sa clairance rapide, l'activité de l'eptifibatide prend pratiquement fin à l'arrêt de la perfusion.
Latvian: Īsā eliminācijas pusperioda un ātrā klīrensa dēļ eptifibatīda darbību var viegli pārtraukt pēc infūzijas pārtraukšanas.
French: Dans le bras eptifibatide, pratiquement tous les patients ont reçu de l'aspirine (99,7 %), et 98,1 % ont reçu une thiénopyridine, (clopidogrel 95,4 % ; ticlopidine 2,7 %).
Latvian: Eptifibatīda terapijas grupā gandrīz visi pacienti (99,7 %) saņēma aspirīnu un 98,1 % saņēma tiēnpiridīnu (95,4 % klopidogrelu un 2,7 % tiklopidīnu).
French: Le bras placebo était comparable (aspirine 99,7 %, clopidogrel 95,9 %, ticlopidine 2,6 %).
Latvian: Līdzīgi, zāles lietoja placebo grupā (aspirīnu - 99,7 %, klopidogrelu - 95,9 % un tiklopidīnu - 2,6 %).
French: Chez l'homme l'expérience du surdosage avec l'eptifibatide est extrêmement limitée.
Latvian: Pieredze par eptifibatīda pārdozēšanu cilvēkam ir ļoti maza.
French: Aucun potentiel mutagène de l'eptifibatide n'a été observé.
Latvian: Eptifibatīda lietošanas laikā netika novērota genotoksiska ietekme.
French: Acide citrique monohydraté Hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectables
Latvian: Citronskābes monohidrāts Nātrija hidroksīds Ūdens injekcijām
French: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml solution pour perfusion contient 77,4 mg (3,37 mmol) de sodium par dose quotidienne maximale.
Latvian: Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml šķīdums infūzijām satur 77,4 mg (3,37 mmol) nātrija maksimālajā dienas devā.
French: Dans une analyse post-hoc de l'étude clinique EARLY-ACS, l'évaluation du bénéfice/risque d'une réduction de la dose chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée n'est pas concluante.
Latvian: EARLY ACS pētījuma post hoc analīzē devas samazināšanas radītais risks un guvums pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir nepārliecinošs.
French: - Eptifibatide Accord est réservé uniquement aux patients adultes, hospitalisés au sein d'unités de soins coronaires.
Latvian: − Eptifibatide Accord ieteicams lietot tikai pieaugušiem hospitalizētiem pacientiem kardioloģiskā
French: Toute solution non utilisée après ouverture doit être jetée.
Latvian: Pēc iepakojuma atvēršanas visi neizlietotie materiāli ir jāizmet.
French: Si une intervention coronarienne percutanée (ICP) est réalisée pendant le traitement par l'eptifibatide, poursuivre la perfusion pendant 20-24 heures après l'ICP en respectant une durée maximale de traitement de 96 heures.
Latvian: Ja eptifibatīda terapijas laikā tiek veikta perkutāna koronāra iejaukšanās (PKI), infūziju turpina ievadīt vēl 20-24 stundas pēc PKI, lai kopējais maksimālais terapijas ilgums būtu
French: Dans PURSUIT, les évènements hémorragiques ou non ont été colligés entre la sortie de l'hôpital et la visite à J30.
Latvian: PURSUIT pētījumā ar asiņošanu saistīti un ar asiņošanu nesaistīti notikumi tika apkopoti no izrakstīšanās brīža no slimnīcas līdz 30. dienas vizītei.
French: L'eptifibatide inhibe de façon réversible l'agrégation plaquettaire en prévenant la liaison du fibrinogène, du facteur de Willebrand et des autres ligands d'adhésion aux récepteurs de la glycoprotéine (GP) IIb/IIIa.
Latvian: Eptifibatīds atgriezeniski inhibē trombocītu agregāciju, novēršot fibrinogēna, fon Villenbranda faktora un citu adhezīvu ligandu saistīšanos pie glikoproteīna (GP)
French: Pour les concentrations de perfusion les plus élevées (1,3 microgrammes/kg/min et 2,0 microgrammes/kg/min) étudiées, l'eptifibatide a été associé à une augmentation de l'incidence des saignements et des transfusions par comparaison à l'incidence observée lorsque la streptokinase a été administrée seule.
Latvian: Pētījumos ievadot infūzijas ar lielāko ātrumu (1,3 mikrogrami/kg/min un 2,0 mikrogrami/kg/min), eptifibatīds biežāk izraisīja asiņošanu un asins pārliešanas nepieciešamību, salīdzinot ar streptokināzi monoterapijā.
French: Ces concentrations plasmatiques sont atteintes rapidement lorsque la perfusion est précédée d'un bolus intraveineux de 180 microgrammes/kg.
Latvian: Šāda koncentrācija plazmā tiek ātri sasniegta, ja pirms infūzijas ievada 180 mikrogramus/kg bolus veidā.