FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En virksomhed, der producerer et lægemiddel, kan først markedsføre lægemidlet, når det har fået en markedsføringstilladelse fra Europa-Kommissionen.
Hungarian: A gyártó cég csak akkor hozhatja forgalomba a gyógyszert, ha a gyógyszer az Európai Bizottságtól forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Danish: Jeg oplever en bivirkning ved et lægemiddel.
Hungarian: Egy gyógyszer mellékhatást okoz nálam.
Danish: Hvordan vurderes kosttilskud?
Hungarian: Hogyan értékelik az étrend-kiegészítőket?
Danish: Det kan være en god idé at se i EU's register over kliniske undersøgelser for at få oplysninger om igangværende, godkendte kliniske undersøgelser.
Hungarian: Az éppen folyamatban lévő, engedélyezett klinikai vizsgálatokról szóló információkért érdemes lehet megtekinteni az EU klinikai vizsgálatok nyilvántartását.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger eller har en formodning om bivirkninger, skal du søge råd hos en læge eller på apoteket.
Hungarian: Amennyiben Ön mellékhatást tapasztal vagy fennáll Önnél ennek lehetősége, forduljon tanácsért orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Danish: Agenturet foreslår, at du drøfter din behandling med en sundhedsmedarbejder som f.eks. lægen eller apoteket.
Hungarian: Az Ügynökség azt javasolja, hogy kezeléséről egy egészségügyi szakemberrel konzultáljon, például egy orvossal vagy gyógyszerésszel.
Danish: Europa-Kommissionen anvender resultatet af agenturets vurdering til at beslutte, om et lægemiddel kan godkendes til markedsføring i EU.
Hungarian: Az Ügynökség értékelésének eredményét alapul véve az Európai Bizottság dönt arról, hogy egy gyógyszer forgalomba hozatala engedélyezhető-e az Európai Unióban (EU).
Danish: Du kan også finde oplysninger om igangværende kliniske undersøgelser i Europa i EU's register over kliniske undersøgelser på https://www.clinicaltrialsregister.eu/.
Hungarian: Információkat találhat az Európában folyamatban lévő klinikai vizsgálatokról az Európai Unió Klinikai Vizsgálati Jegyzékében is.
Danish: Har agenturet oplysninger om adgangen til lægemidler i medlemsstaterne?
Hungarian: Az Ügynökségnek van információja a gyógyszerek elérhetőségéről a tagállamokban?
Danish: Agenturet foreslår, at du drøfter disse spørgsmål med en sundhedsmedarbejder, f.eks. lægen eller apoteket.
Hungarian: Az Ügynökség azt javasolja, hogy ezekről a kérdésekről egy egészségügyi szakemberrel konzultáljon, például a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: I EU findes der to måder at få en markedsføringstilladelse for et lægemiddel på: Den centrale procedure, via agenturet, der fører til en enkelt markedsføringstilladelse, som gælder i hele EU
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) egy gyógyszer kétféleképpen kaphat forgalomba hozatali engedélyt: a központosított eljárással, az Ügynökségen keresztül, amely egyetlen, az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt eredményez; a nemzeti engedélyezési eljárásokkal, amelyek keretében az EU egyes tagállamai a saját területükön való felhasználásra engedélyeznek gyógyszereket.
Danish: Lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne vil eventuelt kunne give oplysninger om salget af et lægemiddel.
Hungarian: Egy gyógyszer értékesítésével kapcsolatban a tagállamokban működő gyógyszerszabályozó hatóságok adhatnak tájékoztatást.
Danish: Hvordan vurderes plantelægemidler?
Hungarian: Hogyan értékelik a növényi gyógyszereket?
Danish: Agenturet kan ikke rådgive individuelle patienter om deres behandling eller tilstand.
Hungarian: Az Ügynökségnek nem áll módjában egyéni tanácsokat adni a betegek kezelésével vagy betegségével kapcsolatban.
Danish: Kontakt lægemiddelmyndighederne i disse lande for at få flere oplysninger om adgangen til lægemidler her.
Hungarian: Az ezekben az országokban működő gyógyszerszabályozó hatóságok bővebb felvilágosítást tudnak adni a gyógyszerek elérhetőségéről a területükön.
Danish: I EU godkendes plantelægemidler af lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne.
Hungarian: Az Európai Unióban (EU) a növényi gyógyszereket a tagállamokban működő gyógyszerszabályozó hatóságok engedélyezik.
Danish: Medicinsk udstyr vurderes af lægemiddelmyndighederne i den enkelte medlemsstat.
Hungarian: Az orvostechnikai eszközöket az egyes tagállamok gyógyszerszabályozó hatóságai értékelik.
Danish: • Prisfastsættelsen for lægemidler
Hungarian: • a gyógyszerek árképzését;
Danish: • Kosttilskud
Hungarian: • az étrend-kiegészítőket;
Danish: Hvordan vurderes medicinsk udstyr?
Hungarian: Hogyan értékelik az orvostechnikai eszközöket?
Danish: Spørgsmål om lægemidler
Hungarian: Gyógyszerekkel kapcsolatos kérdések
Danish: • Medicinsk udstyr
Hungarian: • az orvostechnikai eszközöket;
Danish: Du kan få flere oplysninger om, hvordan du indberetter bivirkninger i dit hjemland, ved at tage kontakt til den relevante lægemiddelmyndighed.
Hungarian: Bővebb információért arról, hogy hogyan kell jelenteni a mellékhatásokat az Ön országában, forduljon a megfelelő hatósághoz.
Danish: Du kan også finde oplysninger om mulige bivirkninger ved et lægemiddel i indlægssedlen.
Hungarian: További információkat találhat a gyógyszer mellékhatásairól a betegtájékoztatóban.
Danish: • Patenter på lægemidler
Hungarian: • a gyógyszerszabadalmakat;
Danish: Hvordan vurderes kosmetiske produkter?
Hungarian: Hogyan értékelik a kozmetikumokat?
Danish: • Adgangen til lægemidler
Hungarian: • a gyógyszerek elérhetőségét;
Danish: Kan agenturet levere merchandise med logo på?
Hungarian: Biztosíthat számomra az Ügynökség logóval ellátott promóciós cikkeket?
Danish: Kan I anbefale en speciallæge, der kan behandle mig?
Hungarian: Tudnak ajánlani egy szakorvost a betegségemre?
Danish: Agenturet har ikke ajourførte oplysninger om adgangen til lægemidler i medlemsstaterne.
Hungarian: Az Ügynökségnek nincs friss információja arról, hogy az egyes gyógyszerek a tagállamokban hozzáférhetők-e.
Danish: For at finde oplysninger om nationalt godkendte lægemidler skal du kontakte lægemiddelmyndigheden i dit land
Hungarian: A nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerekre vonatkozó információkért forduljon a hazájában működő gyógyszerszabályozó hivatalhoz.
Danish: Spørgsmål om adgangen til lægemidler
Hungarian: A gyógyszerek elérhetőségével kapcsolatos kérdések
Danish: Nogle lægemidler kan dog udleveres til enkelte patienter under særlige betingelser, inden de er godkendt, f.eks. i forbindelse med kliniske undersøgelser og programmer for anvendelse med særlig udleveringstilladelse, der reguleres af medlemsstaterne.
Hungarian: Azonban egyes gyógyszerek kiadhatók bizonyos betegeknek speciális feltételek mellett, mielőtt azokat engedélyezték volna.
Danish: Det er ikke sikkert, at du kan få en fuld liste over tilgængelige behandlingsmuligheder for en specifik tilstand ved at søge på agenturets websted.
Hungarian: Az Ügynökség weboldalán indított kereséssel nem feltétlenül tud teljes felsorolást kapni arról, hogy az adott betegségre milyen kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre.
Danish: I nogle tilfælde kan du også foretage direkte indberetning til den nationale lægemiddelmyndighed ved hjælp af onlineblanketter eller pr. telefon.
Hungarian: Ezt megteheti azáltal, hogy beszél egy egészségügyi szakemberrel, illetve egyes esetekben jelentheti a mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti illetékes hatóságnak az internetes betegbejelentő formanyomtatvány használatával vagy telefonon.
Danish: Du kan eventuelt få disse oplysninger fra lægemiddelmyndighederne i medlemsstaterne.
Hungarian: Ilyen információval a tagállamokban működő gyógyszerszabályozó hatóságok szolgálhatnak.
Danish: Friske blåbær
Hungarian: Friss fekete áfonya termés
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték vannak arra nézve, hogy ezeket a készítményeket a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (legalább 15 éve az EU-ban).
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. december 9. EMA/680058/2015
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger ved disse lægemidler.
Hungarian: A HMPC értékelésének időpontjáig nem jelentettek mellékhatást e gyógyszerekkel kapcsolatban.
Danish: Lægemidler med friske blåbær bør kun anvendes til voksne og bør ikke tages længere end 4 uger.
Hungarian: A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek csak felnőtteknél és legfeljebb négy hétig alkalmazhatók.
Danish: HMPC har desuden vurderet kliniske undersøgelser af kredsløbsforstyrrelser, som er udført for 30-40 år siden.
Hungarian: A HMPC értékelés során figyelembe vette a 30-40 évvel ezelőtt végzett, a keringési rendszer rendellenességeiről szóló klinikai vizsgálatokat is.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer længere end 2 uger, bør der søges lægehjælp.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszerkészítmény alkalmazását követő 2 héten túl is fennállnak, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder friske blåbær, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Hungarian: A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder friske blåbær, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Hungarian: A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder friske blåbær.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a friss fekete áfonya termést tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder friske blåbær, i EU?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder friske blåbær, skal anvendes.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af friske blåbær.
Hungarian: Ez az összefoglaló a friss fekete áfonya termés gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med friske blåbær, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Anthocyaniner menes desuden at reparere ganske små blodkar efter skader på det lokale kredsløb.
Hungarian: Az antocianidinekről azt is feltételezik, hogy helyreállítják a hajszálerek mikrocirkulációját (kisereket a lokális keringésben bekövetkezett károsodás után).
Danish: Laboratorieundersøgelser viser, at blåbær er rige på anthocyaniner, som menes at forbedre kredsløbet ved at afslappe og udvide blodkarrene og beskytte dem mod skade.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a fekete áfonya termés antociánban gazdag, amely feltételezések szerint javítja a vérkeringést, az erek ellenállásának növelése-, a permeabilitás csökkentése, valamint az érhálózat védőhatása által.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder friske blåbær
Hungarian: A friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Plantelægemidler med tilberedninger af friske blåbær fås normalt i fast form til anvendelse gennem munden.
Hungarian: A friss fekete áfonya termést tartalmazó növényi gyógyszereket általában szájon át történő alkalmazásra szilárd formában forgalmazzák.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med friske blåbær til lindring af ubehag og tyngdefornemmelse i benene forbundet med mindre kredsløbsproblemer og til lindring af symptomer på blødning i huden fra små blodkar er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetései, hogy a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek a láb kisebb fokú keringési zavaraihoz társuló diszkomfort és nehézláb érzet csökkentésére, valamint a hajszálerekből eredő bőr alatti bevérzések tüneteinek enyhítésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at lægemidler med friske blåbær kan anvendes til at lindre ubehag og tyngdefornemmelse i benene forbundet med mindre kredsløbsforstyrrelser og til at lindre symptomer på blødning i huden fra små blodkar.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy a friss fekete áfonya termést tartalmazó készítmények alkalmazhatóak a láb kisebb fokú keringési zavaraihoz társuló diszkomfort és nehéz-lábérzet tüneteinek enyhítésére, valamint a bőralatti hajszálerekből eredő bevérzések csökkentésére.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder friske blåbær, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted:
Hungarian: A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder friske blåbær?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med friske blåbær skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszereket.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder friske blåbær, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder friske blåbær, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: A friss fekete áfonyát tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Selvom mulige gavnlige virkninger blev observeret, var der mangler i den måde, studierne blev udført på.
Hungarian: Bár lehetséges előnyös hatásokat megfigyeltek, a vizsgálatok végzésének módjában felmerült hiányosságok miatt a HMPC következtetései a friss fekete áfonya termést tartalmazó gyógyszerek használatáról a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a friss fekete áfonya termést tartalmazó készítmények gyógyászati alkalmazásáról?
Danish: Friske blåbær er det almindelige navn for den friske frugt af planten Vaccinium myrtillus L. Tilberedninger af friske blåbær fås ved hjælp af en teknik til udtrækning af stoffer fra det friske plantemateriale ved opløsning i et opløsningsmiddel (såsom methanol), der derefter inddampes til en tør ekstrakt.
Hungarian: A friss fekete áfonya termést tartalmazó készítmények olyan eljárással készülnek, amely során a komponenseket a növény termésének kivonószerben (például metanolban) történő áztatással vonják ki.
Danish: MF (EU)-nummer
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Név
Danish: Pakningsstørrelse fyldt injektionssprøjte (glas)
Hungarian: Oldatos injekció Subcutan alkalmazás előretöltött fecskendő (üveg)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte fyldt injektionssprøjte (glas) med kanylebeskyttelse
Hungarian: Oldatos injekció Subcutan alkalmazás előretöltött fecskendő tűvédővel (üveg)
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő tűvédővel
Danish: Filgrastim har været markedsført i andre lægemidler i Den Europæiske Union (EU) i en årrække.
Hungarian: A filgrasztim más gyógyszerekben már évek óta forgalomban van az Európai Unióban (EU).
Danish: Neutropenien varede i gennemsnit én dag ved begge lægemidler.
Hungarian: A neutropénia mindkét gyógyszer alkalmazása mellett átlagosan 1 napig tartott.
Danish: Fulphila (pegfilgrastim)
Hungarian: Fulphila (pegfilgrasztim)
Danish: Yderligere information om Fulphila findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Hungarian: További információ a Fulphila gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Fulphila (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er knoglesmerter.
Hungarian: A Fulphila leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a csontfájdalom.
Danish: Andre oplysninger om Fulphila
Hungarian: A Fulphila-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Det betyder, at Fulphila i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Fulphila nagy mértékben hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett másik biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Danish: Referencelægemidlet for Fulphila er Neulasta.
Hungarian: A Fulphila referencia-gyógyszere a Neulasta.
Danish: Fulphila udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af kræft eller blodforstyrrelser.
Hungarian: A Fulphila csak receptre kapható, és a kezelést olyan orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie, aki jártas a daganatos és a vérképzőszervi betegségek kezelésében.
Danish: En oversigt over Fulphila, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Fulphila nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Danish: Fulphila er et "biosimilært lægemiddel".
Hungarian: A Fulphila „hasonló biológiai gyógyszer".
Danish: Sikkerheden ved Fulphila er blevet vurderet, og på grundlag af alle de gennemførte studier anses bivirkningerne ved lægemidlet for at være sammenlignelige med bivirkningerne af referencelægemidlet Neulasta.
Hungarian: A Fulphila biztonságosságát értékelték, és az összes elvégzett vizsgálat alapján a gyógyszer mellékhatásai hasonlónak tekinthetők a Neulasta referencia-gyógyszer mellékhatásaihoz.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fulphila?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Fulphila biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det aktive stof i Fulphila, pegfilgrastim, er en form for filgrastim, der minder meget om det menneskelige protein granulocyt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Hungarian: A Fulphila hatóanyaga, a pegfilgrasztim, filgrasztimból áll, amely nagyon hasonlít a granulocita-kolónia stimuláló faktor nevű humán proteinhez (G-CSF).
Danish: Hvorfor blev Fulphila godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Fulphila forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Derved fjernes filgrastim langsommere fra kroppen, så lægemidlet ikke skal indgives så ofte.
Hungarian: Ez lecsökkenti a filgrasztim szervezetből való kiürülésének sebességét, így a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni.
Danish: Muskelsmerter er også en almindelig bivirkning.
Hungarian: Az izomfájdalom is gyakori.
Danish: Patienterne kan injicere sig selv, hvis de er blevet behørigt instrueret heri.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják az injekciót.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Fulphila har en struktur, renhed og biologisk aktivitet, der svarer til Neulastas, og at det fordeles i kroppen på samme måde.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó európai uniós követelményeknek megfelelően a Fulphila a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében rendkívül hasonló a Neulasta-hoz, és ugyanúgy oszlik el a szervezetben.
Danish: For mere information om brug af Fulphila, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: További információért a Fulphila alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Filgrastim får knoglemarven til at danne flere hvide blodlegemer, og stigningen i hvide blodlegemer modvirker neutropeni.
Hungarian: A filgrasztim azáltal fejti ki hatását, hogy a csontvelőt több fehérvérsejt termelésére ösztönzi, ezáltal a fehérvérsejtek száma emelkedik a vérben, így kezeli a neutropéniát.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Fulphila vil have de samme egenskaber som Neulasta, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Hungarian: Ezeket az adatokat elégségesnek tartották annak megállapításához, hogy a jóváhagyott javallatokban a Fulphila a hatásosság és biztonságosság szempontjából ugyanúgy fog viselkedni, mint a Neulasta.
Danish: Da Fulphila er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af pegfilgrastims virkning og sikkerhed, der er udført for Neulasta, ikke alle at blive gentaget for Fulphila.
Hungarian: Mivel a Fulphila hasonló biológiai gyógyszer, nem szükséges a pegfilgrasztim hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan a Neulasta-val végzett összes vizsgálatot megismételni a Fulphila esetében.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Fulphila fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Fulphila alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: I laboratoriestudier, hvor Fulphila er blevet sammenlignet med Neulasta, er det påvist, at det aktive stof i Fulphila svarer til det aktive stof i Neulasta, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Hungarian: A Fulphila-t és a Neulasta-t összehasonlító laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Fulphila hatóanyaga rendkívül hasonló a Neulasta hatóanyagához a szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Danish: I Fulphila er filgrastim blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Hungarian: A Fulphilaban a filgrasztim „pegilált" (egy polietilén-glikolnak nevezett anyaghoz kötött).