FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Belsőleges oldat tartalma: alkohol (42,4% v/v), magas fruktóz-tartalmú kukoricaszirup, propilénglikol (15,3% w/v), tisztított víz, glicerin, povidon,
Slovenian: Peroralna raztopina vsebuje: alkohol (42,4 % v/v) visokofruktozni koruzni sirup propilenglikol (15,3 % m/v)
Hungarian: • 300 ml (5 db 60 ml-es palack), 5 db 5 ml-es, 0,1 ml es beosztású fecskendővel.
Slovenian: - 300 ml (5 plastenk po 60 ml) s petimi 5 ml brizgami z 0,1 ml oznakami.
Hungarian: Ahogy a P-gp-indukció kialakul, az emelkedett digoxin-szint idővel csökkenhet.
Slovenian: Zvišana koncentracija digoksina se sčasoma lahko zniža,
Hungarian: A Kaletra és ranolazin egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra in ranolazina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Amennyiben az együttes alkalmazás haszna felülmúlja a kockázatot, a bedakvilint és a Kaletra-t körültekintően kell együtt alkalmazni.
Slovenian: Če je korist večja od tveganja, je pri sočasni uporabi bedakilina z zdravilom Kaletra potrebna previdnost.
Hungarian: Szervrendszer szerinti csoportosítás
Slovenian: Organski sistem
Hungarian: Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek esetében.
Slovenian: Bolniki s hudo insuficienco jeter.
Hungarian: A lopinavirral szembeni in vitro csökkent érzékenység klinikai jelentőségét 56 olyan Kaletra terápiát kapó betegben vizsgálták, akiknél előzőleg több proteáz-inhibitorral sikertelenül végeztek kezelést, a virológiai válasz értékelése alapján, figyelembe véve a vírus kezdeti geno- és fenotípusát.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšane občutljivosti za lopinavir in vitro so raziskali z oceno virološkega odziva na zdravljenje z zdravilom Kaletra (upoštevaje izhodiščni virusni genotip in fenotip) pri 56 bolnikih s predhodno neuspešnim zdravljenjem z več zaviralci proteaz.
Hungarian: Életveszélyes és halálos gyógyszerkölcsönhatásokat jelentettek kolchicinnel és erős CYP3Ainhibitorokkal (pl. ritonavir) kezelt betegeknél.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jih zdravili s kolhicinom in močnimi zaviralci CYP3A, kot je ritonavir, so poročali o življenjsko ogrožajočem in smrtnem medsebojnem delovanju.
Hungarian: A 2 ml-es adagoló szájfecskendő használata legfeljebb 2 ml-es dózis elkészítéséhez
Slovenian: Uporaba 2 ml brizge za peroralno dajanje za odmerke do 2 ml
Hungarian: A lopinavir/ritonavir BCRP(emlő carcinoma rezisztencia fehérje/ABCG2) és akut P-gp-gátló hatása miatt.
Slovenian: Zaradi BCRP (proteina odpornosti proti raku dojke/ABCG2) in akutnega zavrtja P-gp z lopinavirjem/ritonavirjem.
Hungarian: Trazodon: AUC: ↑ 2,4-szeres
Slovenian: AUC: ↑ 2,4-krat
Hungarian: A Kaletra-val történő egyidejű alkalmazáskor megnőhet az enkorafenib szérumkoncentrációja, ami növelheti a toxicitás kockázatát, beleértve a súlyos mellékhatások - például megnyúlt QT-intervallum - kockázatát is.
Slovenian: Sočasna uporaba enkorafeniba z zdravilom Kaletra lahko poveča izpostavljenost enkorafenibu, kar lahko poveča tveganje za toksičnost, vključno s tveganjem pojava resnih neželenih učinkov,
Hungarian: Két II. fázisú és egy III. fázisú vizsgálat 19, proteázgátlóval már kezelt résztvevőjének terápiája során longitudinális izolátumokat elemeztek.
Slovenian: faze in eno študijo III. faze pri bolnikih, izkušenih z zaviralci proteaz.
Hungarian: A Kaletra vírusellenes hatásáért a lopinavir felelős.
Slovenian: Protivirusno delovanje zdravila Kaletra je torej posledica lopinavirja.
Hungarian: Fejfájás (közte migrén), neuropathia (közte perifériás neuropathia), szédülés, insomnia
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol (vključno z migreno), nevropatija (vključno s periferno nevropatijo), omotica, nespečnost občasni možgansko-žilni dogodki, konvulzije, disgevzija, agevzija, tremor
Hungarian: Fontos, hogy a Kaletra filmtablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, kettétörni vagy összetörni.
Slovenian: Pomembno je, da tablete zdravila Kaletra zaužijete cele in jih ne žvečite, ne lomite in ne drobite.
Hungarian: Felnőtt betegeknél, azokban az esetekben, amikor a beteg kezelése érdekében a napi egyszeri adagolást tartják fontosnak, a Kaletra tabletta adható naponta egyszer, 800/200 mg-os adagban (négy, 200/50 mg-os tabletta), étkezéssel együtt vagy anélkül.
Slovenian: pride pri odraslih bolnikih v poštev uporaba tablet zdravila Kaletra v odmerku 800/200 mg (štiri tablete 200/50 mg) enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Hungarian: M98-863 randomizált, kettős vak vizsgálat során 653 antiretrovirális szerekkel nem kezelt (terápianaiv) betegben tanulmányozták a Kaletra hatását (400/100 mg naponta kétszer) nelfinavirral (750 mg naponta háromszor), plusz sztavudinnal és lamivudinnal összehasonlítva.
Slovenian: Študija M98-863 je randomizirano, dvojno slepo preskušanje s 653 bolniki, naivnimi za protiretrovirusno zdravljenje, ki proučuje zdravilo Kaletra (400/100 mg dvakrat na dan) v primerjavi z nelfinavirjem (750 mg trikrat na dan) v kombinaciji s stavudinom in lamivudinom.
Hungarian: Testtömeg-gyarapodás, étvágyfokozódás
Slovenian: - povečan apetit;
Hungarian: A vardenafil plazmakoncentrációja magasabb lesz (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Slovenian: Večja koncentracija vardenafila v plazmi (glejte poglavji 4.4 in 4.5)
Hungarian: Olvassa el fent a „Ne szedje a Kaletra-t a következő gyógyszerek egyikével sem" felsorolást, amely a Kaletra-val együtt nem szedhető gyógyszerekről ad tájékoztatást.
Slovenian: Za informacije o zdravilih, ki jih ne smete jemati skupaj z zdravilom Kaletra, preberite seznam zdravil zgoraj v poglavju "Ne jemljite zdravila Kaletra, če trenutno jemljete katero od naslednjih zdravil".
Hungarian: - asztma és egyéb tüdőbetegségek, pl. idült obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére használt gyógyszerek (pl. szalmeterol); - tüdő verőerekben lévő magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek (pl. boszentán,
Slovenian: - zdravila za zdravljenje astme in drugih pljučnih bolezni, npr. kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) (npr. salmeterol);
Hungarian: - Szívritmuszavarok elleni gyógyszerek (pl. bepridil, szisztémás lidokain, kinidin); - HIV CCR5-antagonista (pl. maravirok); - HIV-1 integráz gátló (pl. raltegravir); - levotiroxin (pajzsmirigybetegségek kezelésére); - vérkoleszterinszint-csökkentő gyógyszerek (pl. atorvasztatin, lovasztatin, roszuvasztatin és szimvasztatin);
Slovenian: - zdravila, ki zavirajo HIV CCR5 (npr. maravirok); - zdravila, ki zavirajo HIV-1 integrazo (npr. raltegravir); - levotiroksin (za zdravljenje težav s ščitnico); - zdravila za zniževanje holesterola v krvi (npr. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin ali simvastatin);
Hungarian: A Kaletra-t HIV által fertőzött 2 éves vagy annál idősebb gyermekek, serdülők, és felnőttek alkalmazzák.
Slovenian: - Zdravilo Kaletra se uporablja pri otrocih, starih 2 leti ali več, mladostnikih in odraslih, okuženih s HIV, virusom, ki povzroča AIDS.
Hungarian: pontban).
Slovenian: Kaletra).
Hungarian: - Szomjúság, gyakori vizeletürítés, homályos látás, illetve testtömeg-csökkenés, mert ez emelkedett vércukorszintet jelezhet.
Slovenian: - Žejo, pogosto uriniranje, zamegljen vid ali izgubo telesne mase.
Hungarian: Proteáz inhibitorokat már kapott betegeknél a megemelt fozamprevanir (1400 mg BID) és Kaletra (533/133 mg BID) dózisok együttes alkalmazása a nemkívánatosgastrointestinalis események magasabb előfordulási gyakoriságát és a triglyceridek szintjének növekedését eredményezte, miközben a kombinációs rezsim nem növelte a virológiai hatásosságot, ha a fozamprevanir/ritonavir standard dózisaival hasonlították össze.
Slovenian: Bolnikom, ki so že dobivali zaviralce proteaz, je sočasna uporaba večjih odmerkov fosamprenavirja (1400 mg dvakrat na dan) z zdravilom Kaletra 533/133 mg dvakrat na dan povečala incidenco neželenih učinkov na prebavila in zvišanja trigliceridov s kombinirano shemo.
Hungarian: Myalgia, csont-izomrendszeri fájdalom, közte artralgia és hátfájás, izomrendellenességek, pl. gyengeség és görcsök
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mialgija, mišično-skeletne bolečine vključno z artralgijo in bolečinami v hrbtu, bolezni mišic kot je šibkost in krči občasni rabdomioliza, osteonekroza
Hungarian: Az adag elkészítéséhez használja a 2 ml-es adagoló szájfecskendőt.
Slovenian: Za pripravo odmerka uporabite 2 ml brizgo za peroralno dajanje.
Hungarian: Alkohol, magas fruktóz-tartalmú kukorica-szirup, propilénglikol, glicerin, hidrogénezett makrogolglicerin-hidroxisztearát 40, kálium (aceszulfám-kálium formájában).
Slovenian: Vsebuje: alkohol, visokofruktozni koruzni sirup, propilenglikol, glicerol, makrogolglicerol 40 hidrogenirano ricinusovo olje, kalij (kot kalijev acesulfamat).
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatás mechanizmusa
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Hungarian: AUC: ↑ 5-szörös Cmax: ↑ 6-szoros
Slovenian: AUC: ↑ 2-krat Cmax: ↑ 5-krat
Hungarian: Az antivirális szerekre és a lopinavirre gyakorolt hatás hasonló volt a lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID adásakor megfigyelthez (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Učinek na zdravila z direktnim delovanjem na viruse in lopinavir je bil podoben kot pri uporabi lopinavirja/ritonavirja 400/100 mg 2x dnevno (glejte poglavje
Hungarian: 3,4 + 2,1 µg/ml voltak, Kaletra napi kétszer 300/75 mg/m2 dózisban nevirapinnal (n = 12) történt együttes alkalmazása után ezek az értékek 85,8  36,9 µg•h/ml, 10,0  3,3, ill.
Slovenian: 3,4 ± 2,1 µg/ml po peroralni raztopini zdravila Kaletra 230/57,5 mg/m2 dvakrat na dan brez nevirapina (n = 12) ter 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml in 3,6 ± 3,5 µg/ml po 300/75 mg/m2 dvakrat na dan z nevirapinom (n = 12).
Hungarian: Az oldat halványsárga vagy narancssárga színű.
Slovenian: peroralna raztopina Raztopina je svetlo rumene do oranžne barve.
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano: {MM/LLLL}
Hungarian: Tel.: +36 1 455 8600
Slovenian: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik túl vannak a dózistitrálás fázisán és állandó napi venetoklax adagot kapnak, a venetoklax dózisát legalább 75%-kal csökkenteni kell, ha erős CYP3A gátlószerrel együtt alkalmazzák (az adagolási utasításokért lásd 4.3 pont és a venetoklax Alkalmazási előírása).
Slovenian: Za bolnike, ki so zaključili fazo povečevanja odmerka in prejemajo stalen dnevni odmerek venetoklaksa, zmanjšajte odmerek venetoklaksa za najmanj 75 %,
Hungarian: A Kaletra és a fuzidinsav együttes adása ellenjavallt bőrgyógyászati indikációkban a fuzidinsav alkalmazásával összefüggő nemkívánatos események fokozott kockázata, különösen a rhabdomyolysis miatt (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra s fusidno kislino je kontraindicirana pri dermatoloških indikacijah, ker obstaja večje tveganje za neželene učinke, povezane s fusidno kislino, zlasti za rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott terápia: efavirenz vagy nevirapin Az alábbi táblázat a Kaletra filmtablettákra vonatkozó adagolási irányelveket tartalmazza a testfelület alapján olyan gyermekek számára, akik kombinált kezelésként efavirenzt vagy nevirapint is kapnak.
Slovenian: Brez sočasnega zdravljenja z efavirenzom ali nevirapinom Naslednji tabeli vsebujeta smernice za odmerjanje zdravila Kaletra peroralna raztopina na osnovi telesne mase in indeksa telesne mase (ITM).
Hungarian: A lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációja magasabb lesz, ezért megnő a myopathia, beleértve a rhabdomyolysis kockázata (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Večje koncentracije lovastatina in simvastatina v plazmi; zaradi tega večje tveganje za miopatijo, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A napi egyszeri adagolásnak a protokollban meghatározott, napi kétszeri adagoláshoz viszonyított non-inferioritását („nem rosszabb, mint") akkor tekintették igazoltnak, ha a kezelésre reagáló betegek arányának a különbsége (a napi egyszeri adagolás mellett, mínusz a napi kétszeri adagolás mellett) esetén a 95%-os konfidencia intervallum -12%-os alsó határát a 48.
Slovenian: Pri 95% spodnji meji zaupanja za razliko pri deležu bolnikov, ki so se odzvali (enkrat dnevno minus dvakrat dnevno), izključujoč -12 % v 48. tednu, je bilo enkrat dnevno odmerjanje v primerjavi z dvakrat dnevnim odmerjanjem neinferiorno kot definirano po protokolu.
Hungarian: AUC: ↑ 2-szeres
Slovenian: AUC: ↑ 13-krat
Hungarian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg 2x dnevno
Hungarian: Súlyos májelégtelenség.
Slovenian: Huda insuficienca jeter.
Hungarian: A tipranavir lopinavir-rezisztens HIV-1 fertőzés kezelésére történő alkalmazásával kapcsolatos további tájékoztatást (többek között a várható terápiás hatást előre jelző genotípusos jellemzőket) lásd az Aptivus Alkalmazási előírásában.
Slovenian: pri zdravljenju okužbe s HIV-1, odporne proti lopinavirju) glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila Aptivus.
Hungarian: A Kaletra vírusellenes hatása sikertelen proteáz- inhibitor terápiában részesült betegekben:
Slovenian: Protivirusno delovanje zdravila Kaletra pri bolnikih, pri katerih je bilo zdravljenje z zaviralci proteaz neuspešno
Hungarian: A két szer kombinációja a szalmeterol adásával összefüggő cardiovascularis nemkívánatos események fokozott kockázatával járhat, így pl. QT-megnyúlással, palpitáció érzéssel és sinus tachycardiával.
Slovenian: Kombinacija lahko poveča tveganje za srčno-žilne neželene učinke, povezane s salmeterolom, vključno s podaljšanjem QT,
Hungarian: A Kaletra polioxil 40 hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Kaletra vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat 40.
Hungarian: A Kaletra filmtablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, széttörni vagy összetörni.
Slovenian: Potrebno jih je pogoltniti cele in ne žvečiti, prelomiti ali zdrobiti.
Hungarian: A Kaletra filmtabletta 120 (1 műanyag tartályban 120) tablettát tartalmazó csomagolásban, valamint 360 (3 műanyag tartályban egyenként 120) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásokban kerül forgalomba.
Slovenian: Zdravilo Kaletra filmsko obložene tablete so na voljo v pakiranju, ki vsebuje 120 tablet (1 plastenka s 120 tabletami) in multipakiranju, ki vsebuje 3 plastenke, od katerih vsaka vsebuje 120 tablet (360 tablet).
Hungarian: Egyéb proteáz inhibitorok által kiszelektálódott vírusokban a lopinavir iránt csökkent fenotípusos érzékenység a genotípussal korrelációt mutat.
Slovenian: Genotipski korelati manjše fenotipske občutljivosti za lopinavir pri virusih, selekcioniranih z drugimi zaviralci proteaz.
Hungarian: Nem nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NNRTI-k) Efavirenz, 600 mg QD Lopinavir:
Slovenian: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI) Efavirenz, 600 mg enkrat na dan
Hungarian: Ugyanebben a vizsgálatban a PR-távolság csekély megnyúlását is észlelték a lopinavir/ritonavirkezelésben részesülő vizsgált egyéneknél a 3. napon.
Slovenian: Med preiskovanci, ki so dobivali lopinavir/ritonavir, so v isti študiji 3. dan ugotovili zmerno podaljšanje intervala PR.
Hungarian: Az ergotszármazékok plazmakoncentrációja magasabb lesz, ami akut ergot-intoxikációhoz, ezen belül vasospasmushoz és ischaemiahoz vezethet (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Večja koncentracija derivatov ergot, ki povzroči akutno ergotsko toksičnost, vključno z vazospazmom in ishemijo (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A Kaletra farmakokinetikáját idősebbeken nem tanulmányozták.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Kaletra pri bolnikih z ledvično insuficienco ni raziskana.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir P-glikoprotein gátlása következtében a plazmakoncentrációk növekedhetnek.
Slovenian: Digoksin: zaradi zavrtja P-glikoproteina z lopinavirjem/ritonavirjem se lahko koncentracija v plazmi zviša.
Hungarian: (Lopinavir/ritonavir 400 /100 mg BID, többszöri dózis)
Slovenian: (Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan, večkratni odmerek)
Hungarian: A Kaletra-t - nevirapinnal együtt alkalmazva - nem szabad naponta egyszer adni.
Slovenian: Zdravila Kaletra se ne sme uporabljati enkrat na dan v kombinaciji z nevirapinom.
Hungarian: A Kaletra lopinavirt és ritonavirt tartalmaz, mindkét hatóanyag a P450 CYP3A izoenzim inhibitora.
Slovenian: Zdravilo Kaletra vsebuje lopinavir in ritonavir, ki in vitro oba zavirata izoobliko CYP3A P450.
Hungarian: Nem alkalmazható örökletes fruktóz érzékenység esetén.
Slovenian: Ne sme se uporabljati v primeru obstrukcije črevesa.
Hungarian: A más antiretrovirális szerekkel együtt adott lopinavir/ritonavir elkezdése után már 7 nappal a transzaminázszint bilirubinszint emelkedésével vagy anélkül járó emelkedéséről számoltak be a kizárólag HIV-1 vírussal fertőzötteknél, és postexpozíciós profilaxis céljából kezelt személyeknél.
Slovenian: Poročali so o zvišanih koncentracijah transaminaz z ali brez zvišanja koncentracije bilirubina v plazmi pri bolnikih, okuženih s HIV, in pri posameznikih, zdravljenih po izpostavljenosti okužbi kot profilaksa, že 7 dni po začetku zdravljenja z lopinavirjem/ritonavirjem v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.
Hungarian: - Májbetegségek a kórtörténetben, mert a májbetegségben szenvedők, beleértve a krónikus Bvagy C-típusú vírusos májgyulladást (hepatitisz), ki vannak téve a májat érintő súlyos és esetlegesen halálos mellékhatások fokozott kockázatának.
Slovenian: Bolniki, ki so kdaj imeli bolezni jeter, vključno s kroničnim hepatitisom B ali C, imajo višje tveganje za hude ali potencialno usodne neželene učinke na jetrih.
Hungarian: Ne szedje a Kaletra-t egyik alább felsorolt hatóanyaggal sem: asztemizol vagy terfenadin (allergiás tünetek kezelésére alkalmazzák széles körben - ezek a gyógyszerek vény nélkül is kaphatók); szájon át (orálisan) szedett midazolám, triazolám (szorongásoldók és/vagy elősegítik a nyugodt alvást); pimozid (skizofrénia kezelésére); kvetiapin (szkizofrénia, bipoláris betegség, és súlyos depresszió kezelésére használatos); lurazidon (depresszió kezelésére); ranolazin (krónikus mellkasi fájdalom [angina] kezelésére); ciszaprid (bizonyos gyomorpanaszok enyhítésére);
Slovenian: - astemizol ali terfenadin (pogosto se uporabljata za zdravljenje simptomov alergije - ti zdravili sta lahko na voljo brez recepta); - peroralni (zaužiti) midazolam, triazolam (uporabljata se za lajšanje tesnobnosti in/ali težav s spanjem); - pimozid (uporablja se za zdravljenje shizofrenije); - kvetiapin (uporablja se za zdravljenje shizofrenije, bipolarne motnje in velike depresivne motnje); - lurasidon (uporablja se za zdravljenje depresije);
Hungarian: A napi egyszeri 800/200 mg Kaletra többszöri adagja2 héten át, étkezési megszorítás nélkül adva (n = 16) 14,8 ± 3,5 g/ml-es átlagos ± SD lopinavir plazma csúcskoncentrációt (Cmax) idézett elő, ami megközelítőleg 6 órával az adagolás után alakult ki.
Slovenian: Zdravilo Kaletra 800/200 mg so uporabljali v kombinaciji z emtricitabinom 200 mg in tenofovirjem DF 300 mg kot del sheme enkrat na dan. Večkratno odmerjanje 800/200 mg zdravila Kaletra enkrat na dan 2 tedna in brez omejevanja obrokov (n = 16) je povzročilo povprečno največjo koncentracijo (Cmax) lopinavirja v plazmi ± SD 14,8 ± 3,5 µg/ml, in sicer približno 6 ur po uporabi.
Hungarian: A bedakvilin plazma-expozíciójára gyakorolt erőteljes hatás figyelhető meg a lopinavir/ritonavir hosszan tartó együttes alkalmazása során.
Slovenian: Cmax: ↔ Bolj izrazit učinek na koncentracijo bedakilina v plazmi se lahko opazi med podaljšano sočasno uporabo z lopinavirjem/ritonavirjem.
Hungarian: Etinil-ösztradiol: ↓
Slovenian: Etinilestradiol: ↓
Hungarian: Flutikazon propionát, 50 g intranazálisan naponta négyszer: Plazmakoncentrációk ↑ Kortizol-szint ↓ 86%
Slovenian: koncentracija v plazmi ↑ koncentracija kortizola ↓ 86 %
Hungarian: Az adag elkészítéséhez használja az 5 ml-es adagoló szájfecskendőt.
Slovenian: Za pripravo odmerka uporavite 5-ml brizgo za peroralno dajanje.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott terápia: efavirenz vagy nevirapin Az alábbi táblázat a Kaletra 100/25 mg tablettára vonatkozó adagolási irányelveket tartalmazza a testfelület alapján olyan gyermekek számára, akik kombinált kezelésként efavirenzt vagy nevirapint is kapnak.
Slovenian: Naslednja tabela prikazuje smernice za odmerjanje tablet zdravila Kaletra 100/25 mg glede na telesno površino, če so tablete pri otrocih uporabljene v kombinaciji z efavirenzem ali nevirapinom.
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet - szokatlan álmok; - az ízérzet elvesztése vagy megváltozása; - hajhullás; - rendellenesség az elektrokardiogrammban (EKG-ban), amelyet pitvar-kamrai blokknak neveznek; - lerakódások (plakkok) képződése az artériákban , amelyek szívrohamhoz és szélütéshez vezethetnek; - a vérerek és a hajszálerek gyulladása; - az epevezeték gyulladása; - a test akaratlan remegése; - székrekedés; - vérröggel összefüggő mélyvénás gyulladás;
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov - nenormalne sanje; - odsotnost ali spremenjen občutek za okus; - izpadanje las; - nenormalnost v elektrokardiogramu (EKG), ki se imenuje atrioventrikularni blok;
Hungarian: Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets:
Slovenian: Kaletra 200 mg/50 mg filmsko obložene tablete:
Hungarian: Erectilis dysfunctio, menstruációs zavarokamenorrhoea, menorrhagia
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk pogosti erektilna disfunkcija,menstrualne motnjeamenoreja, menoragija
Hungarian: A CD4+ T-sejtszám (sejt/mm3) növekedésének átlagértéke a kezdeti értéktől számítva
Slovenian: Srednje povečanje števila T-celic CD4 od začetka (celic/mm3)
Hungarian: Az átlagos kiindulási CD4+ sejtszám 216 sejt/mm3 (tartomány: 20 - 775 sejt/mm3), és az átlagos kiindulási plazma HIV-1 RNS 5,0 log10 kópia/ml volt (tartomány: 1,7 - 7,0 log10 kópia/ml).
Slovenian: 216 celic/mm3 (razpon: od 20 do 775 celic/mm3) in povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi je bila 5,0 log10 kopij/ml (razpon: od 1,7 do 7,0 log10 kopij/ml).
Hungarian: Emberekben végzett
Slovenian: je bilo moških.
Hungarian: Mivel a lopinavir és a ritonavir renális clearance-e elhanyagolható, ezért a beszűkült veseműködésű betegeknél nem várhatók emelkedett plazmakoncentrációk.
Slovenian: Ledvični očistek lopinavirja in ritonavirja je zanemarljiv, zato pri bolnikih z okvaro ledvic ni pričakovati zvišane koncentracije v plazmi.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett, egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Hungarian: Az alfuzozin együttes adása ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Sočasna uporaba z alfuzosinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A kezdeti CD4-sejtszám átlagértéke 259 sejt/mm3 volt (2-949 sejt/mm3) és a kezdeti plazma HIV-1 RNS értéke 4,9 log10 kópia/ml (2,6-6,8 log10 kópia/ml) volt.
Slovenian: Povprečno izhodiščno število T-celic CD4 je bilo 259 celic/mm3 (razpon: od 2 do 949 celic/mm3), povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi pa je bila 4,9 log10 kopij/ml (razpon: od 2,6 do 6,8 log10 kopij/ml).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke által a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Hungarian: Felnőttek és serdülők A Kaletra ajánlott adagja 5 ml belsőleges oldat (400/100 mg) naponta kétszer, étkezés közben bevéve.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Kaletra je 5 ml peroralne raztopine (400/100 mg) dvakrat na dan, zaužite s hrano.
Hungarian: A palackon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Kaletra-t.
Slovenian: - Zdravila Kaletra ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na steklenički.
Hungarian: Ne szedje a Kaletra-t egyik alább felsorolt hatóanyaggal sem:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Kaletra, če trenutno jemljete katero od naslednjih zdravil: