FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Aclasta.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Aclasta, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Swedish: Genom att använda paracetamol eller ibuprofen (antiinflammatoriska läkemedel) kort efter infusionen med Zoledronic acid Teva Pharma kan vissa symtom minska, till exempel feber, muskelsmärta, influensaliknande symtom, ledsmärta och huvudvärk under de tre dagarna efter infusionen.
Lithuanian: Iš karto po Zoledronic acid Teva Pharma infuzijos vartojamas paracetamolis arba ibuprofenas (vaistai nuo uždegimo) gali susilpninti tris dienas po infuzijos juntamus simptomus, kaip antai karščiavimą, raumenų skausmą, į gripą panašius simptomus, sąnarių ir galvos skausmą.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zoledronic acid Teva Pharma används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zoledronic acid Teva Pharma vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Vid Pagets sjukdom ges i regel endast en infusion med Zoledronic acid Teva Pharma, men ytterligare infusioner kan övervägas om sjukdomen kommer tillbaka.
Lithuanian: Pageto liga sergantiems pacientams paprastai skiriama tik viena Zoledronic acid Teva Pharma infuzija, tačiau ligai atsinaujinus galima skirti papildomų infuzijų.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Zoledronic acid Teva Pharma skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Zoledronic acid Teva Pharma rinkodaros leidimą.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Zoledronic acid Teva Pharma är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Aclasta.
Lithuanian: Papildomų tyrimų nereikėjo, kadangi šis infuzijomis skiriamas vaistas yra generinis ir jo sudėtyje yra tiek pat veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Aclasta.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Zoledronic acid Teva Pharma i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Aclasta.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Zoledronic acid Teva Pharma yra panašios kokybės kaip Aclasta.
Swedish: Hos kvinnor är osteoporos vanligare efter klimakteriet, när halten av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, sumažėjus moteriško hormono estrogeno koncentracijai.
Swedish: Vid behandling av Pagets bensjukdom ska Zoledronic acid Teva Pharma endast ges av läkare med erfarenhet av att behandla denna sjukdom.
Lithuanian: Pageto kaulo liga sergantiems pacientams Zoledronic acid Teva Pharma gali skirti tik gydytojas, turintis šios ligos gydymo patirties.
Swedish: Zoledronic acid Teva Pharma ska inte ges till patienter med allvarliga njurproblem.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma negalima skirti sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Swedish: Den aktiva substansen i Zoledronic acid Teva Pharma, zoledronsyra, är en bisfosfonat.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma veiklioji medžiaga zoledrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Swedish: Gradvis blir skelettet tunt och skört och benen bryts lättare.
Lithuanian: Sergant Pageto liga, kaulai greičiau lūžta ir po lūžio suaugę kaulai būna silpnesni.
Swedish: Blockeringen leder till minskad förlust av benvävnad vid osteoporos och lägre sjukdomsaktivitet vid
Lithuanian: Ši medžiaga padeda sumažinti dėl osteoporozės prarandamo kaulinio audinio kiekį ir Pageto ligos aktyvumą.
Swedish: Patienter som har brutit höften ska få Zoledronic acid Teva Pharma tidigast två veckor efter att de opererats för frakturen.
Lithuanian: Šlaunikaulį susilaužiusiems pacientams Zoledronic acid Teva Pharma skiriamas ne anksčiau kaip praėjus 2 savaitėms po kaulo lūžio operacijos.
Swedish: Eftersom Zoledronic acid Teva Pharma är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara
Lithuanian: Kadangi Zoledronic acid Teva Pharma yra generinis vaistas, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Swedish: Zoledronic acid Teva Pharma är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zoledronic acid Teva Pharma panašus į referencinį vaistą pavadinimu Aclasta, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Swedish: Zoledronic acid Teva Pharma används för att behandla osteoporos (benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet och hos män.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma skirtas moterų pomenopauzinei osteoporozei ir vyrų osteoporozei (liga, kuria sergant padidėja kaulų trapumas) gydyti.
Swedish: Mer information om behandling med Zoledronic acid Teva Pharma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zoledronic acid Teva Pharma rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Hur används Zoledronic acid Teva Pharma?
Lithuanian: Kaip vartoti Zoledronic acid Teva Pharma?
Swedish: Hur har Zoledronic acid Teva Pharmas effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zoledronic acid Teva Pharma?
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zoledronic acid Teva Pharma Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zoledronic acid Teva Pharma rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: De två andra studierna var negativa.
Lithuanian: Kiti du tyrimai buvo neigiami.
Swedish: Denna risk kvarstår tills signifikant förbättring inträtt.
Lithuanian: Toks pavojus išlieka tol, kol pasireiškia reikšminga remisija.
Swedish: 1324 Lysaker Norge
Lithuanian: 1324 Lysaker Norvegija
Swedish: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) SPANIEN
Lithuanian: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Ispanija
Swedish: National Digital Park Citywest Business Campus
Lithuanian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sverige
Lithuanian: Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Švedija
Swedish: Ta nästa tablett i rätt tid.
Lithuanian: Kitą tabletę gerkite įprastu laiku.
Swedish: Därefter kan läkaren åter minska dosen, i en mer gradvis takt.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali vėl mažinti dozę, tik lėčiau.
Swedish: Dessutom föreslog innehavaren av godkännandet för försäljning harmoniserade ordalydelser för avsnitt 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 och 4.9 liksom för avsnitt 5.1, 5.2 och 5.3.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė suderintas formuluotes 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 ir 4.9 bei 5.1, 5.2 ir 5.3 skyriams.
Swedish: Över 700 äldre patienter (>65 år) har deltagit i kliniska studier.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavo daugiau kaip 700 senyvų (>65 metai) pacientų.
Swedish: Dessa förhöjda nivåer medförde inte några förändringar av EKG.
Lithuanian: Toks koncentracijos padidėjimas nebuvo susijęs su EKG pokyčiais.
Swedish: De nationella behöriga myndigheterna, samordnat av referensmedlemsstaten, ska tillse att innehavarna av godkännande för försäljning uppfyller följande villkor:
Lithuanian: Valstybinės atsakingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, užtikrins, kad rinkodaros teisės turėtojas įvykdytų šias sąlygas:
Swedish: Den primära effektvariabeln definierades utifrån det genomsnittliga antalet panikattacker under de senaste två behandlingsveckorna.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumo kintamasis buvo nustatytas remiantis vidutiniu panikos priepuolių skaičiumi per paskutiniąsias dvi gydymo savaites.
Swedish: Patienter med depression bör behandlas under tillräckligt lång tid, åtminstone 6 månader, för att det ska kunna säkerställas att de är symtomfria.
Lithuanian: Depresija sergantys pacientai turi būti gydomi pakankamai ilgai (mažiausiai 6 mėnesius), kad būtų įsitikinta, jog simptomai išnyko.
Swedish: Distribution Cirka 98 % av cirkulerande läkemedel binds till plasmaproteiner.
Lithuanian: Pasiskirstymas Maždaug 98% kraujotakoje esančio vaistinio preparato prisijungia prie plazmos baltymų.
Swedish: Enligt innehavaren av godkännandet för försäljning har skillnaderna i detta avsnitt att göra med skillnader i de godkända formuleringarna.
Lithuanian: Anot rinkodaros teisės turėtojo, skirtumai šiame skyriuje susiję su skirtumais priimtose formuluotėse.
Swedish: Till ungdomar kan samma dos som till vuxna ges.
Lithuanian: Paaugliams galima skirti tokią pačią dozę, kaip ir suaugusiems žmonėms.
Swedish: Välkontrollerade studier på gravida kvinnor saknas.
Lithuanian: Gerai kontroliuotų klinikinių tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Swedish: VAD ZOLOFT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lithuanian: KAS YRA ZOLOFT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Swedish: CHMP ansåg dock att de två positiva studierna gjorde det möjligt att dra slutsatser om effekten, och antog följande indikation:
Lithuanian: Tačiau CHMP laikėsi nuomonės, kad du teigiami tyrimai leidžia daryti išvadą apie veiksmingumą, ir priėmė indikaciją
Swedish: Zoloft togs med i förteckningen över läkemedel för vilka harmoniserade produktresuméer bör utarbetas, som färdigställts av CMD(h), i enlighet med artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG i dess ändrade lydelse.
Lithuanian: Zoloft buvo įtrauktas į produktų, kurių preparato charakteristikų santraukas reikia suderinti, sąrašą, sudarytą CMD(h) pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalį.
Swedish: Studien av förebyggande av återfall gav heller ingen bevisning till stöd för nödvändigheten att fortsätta behandlingen efter en akut behandlingsfas (cirka 10-12 veckor).
Lithuanian: Be to, atkryčių prevencijos tyrimas nepateikė įrodymų dėl poreikio tęsti gydymą po intensyvaus gydymo fazės (apytiksliai 10-12 savaičių).
Swedish: Pipetten hittar du i kartongen.
Lithuanian: Lašintuvą rasite dėžutėje.
Swedish: 2909 LD Capelle a/d IJssel
Lithuanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Swedish: Eftersom förbättring kan utebli under de första behandlingsveckorna, eller uppträder ännu senare, bör patienten följas noggrant till dess förbättring sker.
Lithuanian: Kadangi pirmosiomis gydymo savaitėmis ar net ilgiau pagerėjimo gali nebūti, pacientas turi būti atidžiai stebimas tol, kol būklė nepagerės.
Swedish: Resultaten visar att endast två av de fyra studierna uppvisade effekt medan de två andra studierna var negativa.
Lithuanian: Rezultatai: tik du iš keturių tyrimų rodo veiksmingumą, kiti du tyrimai neigiami.
Swedish: I de flesta fall börjar komplikationerna omedelbart eller strax efter förlossningen (<24 timmar).
Lithuanian: Dažniausiai jų atsiranda tuoj pat arba netrukus (praėjus <24 val.) po gimimo.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar under 18 år
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų
Swedish: Smärta i bröstkorgen*
Lithuanian: Krūtinės skausmas*
Swedish: Effekten på ångest betraktas som del av den antidepressiva effekten, varför indikationen inte kan godkännas.
Lithuanian: Nerimo poveikis laikomas antidepresinio poveikio dalimi, todėl indikacijos patvirtinti negalima.
Swedish: Tala också om för läkaren om du tar vissa läkemedel mot högt blodtryck, eftersom sådana läkemedel också kan förändra natriumnivåerna i blodet.
Lithuanian: Turite pasakyti gydytoju, jei vartojate tam tikrų vaistų nuo didelio kraujo spaudimo ligos, nes jie irgi gali keisti natrio kiekį kraujyje.
Swedish: - Epilepsi eller om du tidigare har haft kramper.
Lithuanian: • Epilepsija ar anksčiau buvę traukuliai.
Swedish: Dessa tillstånd kan dessutom vara komorbida med egentlig depression.
Lithuanian: Be to, šios būklės gali būti kartu su didžiosios depresijos sutrikimu.
Swedish: Varje ml av den oral lösningen innehåller 150,7 mg alkohol.
Lithuanian: Kiekviename ml geriamojo tirpalo yra 150,7 ml alkoholio.
Swedish: <Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:>
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Swedish: Detta läkemedel innehåller 12 % etanol (alkohol) och måste spädas före användning.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra 12 tūrio % etanolio (alkoholio), prieš vartojimą vaistą reikia atskiesti.
Swedish: Om en läkare har skrivit ut Zoloft till en patient under 18 år och du vill diskutera detta, kontakta läkaren.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė Zoloft jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Andra serotonerga läkemedel Se avsnitt 4.4.
Lithuanian: Kiti serotoninerginiai preparatai Žr. 4.4 skyrių.
Swedish: Det är en generell klinisk erfarenhet att suicidrisken kan öka under de tidiga förbättringsfaserna.
Lithuanian: Klinikinė patirtis rodo, kad savižudybės pavojus gali padidėti ankstyvų sveikimo stadijų metu.
Swedish: Sertralin ska tas en gång dagligen, antingen på morgonen eller på kvällen.
Lithuanian: Sertralino reikia vartoti kartą per parą, ryte arba vakare.
Swedish: Sammanfattningsvis ansåg CHMP att sertralin uppvisar en måttlig kortvarig effekt och att säkerheten verkar vara godtagbar.
Lithuanian: Taigi, CHMP nuomone, sertralinas įrodė vidutinį trumpalaikį poveikį ir jo saugumas atrodo priimtinas.
Swedish: I samtliga studier ingick patienter med tvångssyndrom (OCD) enligt DSM-III eller III-R.
Lithuanian: Į visus tyrimus įtraukti pacientai, turintys obsesinį kompulsinį sutrikimą pagal DSm-III arba III-R.
Swedish: Lösningen kan ibland bli något grumlig efter blandningen, vilket är helt normalt.
Lithuanian: Kartais po sumaišymo tirpalas gali tapti šiek tiek drumstas, tai normalu.
Swedish: - Om du tar eller har tagit disulfiram under de senaste två veckorna.
Lithuanian: • jeigu vartojate at per pastarąsias 2 savaites vartojote disulfiramo.
Swedish: I de tre andra kortvariga studierna var de flesta patienter kvinnor med PTSD till följd av våld i hemmet eller sexuellt/fysiskt trauma.
Lithuanian: Kituose trumpalaikiuose tyrimuose dauguma pacientų buvo moterys, sergančios potrauminio streso sutrikimu dėl prievartos namuose arba seksualinės / fizinės traumos.
Swedish: Sammanfattningsvis är recidivstudien den första recidivförebyggande studien i en prövning med depressiva patienter som genomgått minst tre dokumenterade episoder av egentlig depression de senaste 4 åren.
Lithuanian: Apibendrinant pažymėtina, kad pasikartojimų tyrimas yra pirmasis pasikartojimų prevencijos tyrimas su depresija sergančiais pacientais, kurie patyrė bent tris dokumentuotus didžiosios depresijos sutrikimo epizodus mažiausiai per 4 metus.
Swedish: Du bör därför inte köra bil eller använda maskiner förrän du vet hur detta läkemedel påverkar din förmåga att utföra dessa aktiviteter.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol neįsitikinsite, kaip šis vaistas veikia Jūsų gebėjimą atlikti minėtus veiksmus.
Swedish: Färdigberedd lösning ska drickas omgående efter spädning och ska därför inte färdigställas i förväg.
Lithuanian: Preparatą po atskiedimo būtina išgerti iš karto, jo negalima paruošti iš anksto.
Swedish: Den förevisade dubbelblinda 12veckorsstudien av 187 barn (6-17 år) ger stöd för sertralins effekt, men det finns inga belägg för dosen hos barn och den kliniska relevansen av resultaten har inte fastställts.
Lithuanian: Pateiktas dvigubai aklas 12 savaičių tyrimas su 187 vaikais (6-17 metų amžiaus) pagrindžia sertralino veiksmingumą, tačiau dozė nebuvo patvirtinta vaikams ir nebuvo įrodytas klinikinis rezultatų aktualumas.
Swedish: Halveringstiden för N-desmetylsertralin är inom området 62-104 timmar.
Lithuanian: N-desmetilsertralino pusinės eliminacijos laikas yra 62-104 val.
Swedish: CNS-depressiva läkemedel och alkohol
Lithuanian: CNS slopinantys vaistiniai preparatai ir alkoholis
Swedish: CHMP ansåg att det totalt sett påvisades måttlig kortvarig effekt i dessa studier.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad apskritai šiuose tyrimuose buvo įrodytas vidutinis trumpalaikis veiksmingumas.
Swedish: CHMP ansåg att avsaknaden av all bevisning som tyder på en skillnad mellan barn och vuxna inte är liktydigt med att sjukdomen skulle vara identisk i de två grupperna.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog bet koks įrodymų trūkumas, rodantis skirtumą tarp vaikų ir suaugusiųjų, nėra ekvivalentiškas, kad būtų nustatyta, jog sutrikimas 2 grupėse yra panašus.
Swedish: Läkaren har bedömt att detta läkemedel är lämpligt för att behandla din sjukdom.
Lithuanian: Gydytojas nusprendė, kad šis vaistas tinka Jūsų ligai gydyti.
Swedish: Sertralin koncentrat till oral lösning innehåller 12 % etanol (se avsnitten 4.3 och 4.5), glycerol och butylhydroxitoluen.
Lithuanian: Sertralino koncentrate geriamajam tirpalui yra 12% etanolio (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius), glicerolio ir butilhidroksitolueno.
Swedish: Det måste spädas före användning.
Lithuanian: Prieš vartojimą jį būtina atskiesti.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverka effekten hos Zoloft, eller också kan Zoloft minska effekten hos andra läkemedel som tas samtidigt.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Zoloft poveikį, o Zoloft gali mažinti kitų tuo pat metu vartojamų vaistų veiksmingumą.
Swedish: Övervakning av hjärtfunktionen och andra vitala funktioner rekommenderas samt allmän symtomatisk och stödjande behandling.
Lithuanian: Patariama stebėti širdies veiklą bei kitus gyvybinius parametrus ir skirti įprastinį simptominį bei palaikomąjį gydymą.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa förändringar är okänd.
Lithuanian: Klinikinė tokio poveikio reikšmė nežinoma.
Swedish: Detta fenomen har också observerats med andra SSRI-antidepressiva.
Lithuanian: Toks poveikis pastebėtas ir vartojant kitokių SSRI grupės antidepresantų.
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av godkännandet för försäljning har bedömts utifrån den framlagda dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojo pateikti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo vertinti remiantis pateiktais dokumentais ir mokslinėmis diskusijomis komitete,
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10): huvudvärk (22 %), insomni (21 %), diarré (11 %) och illamående (15 %).
Lithuanian: Labai dažnos (≥1/10): galvos skausmas (22%), nemiga (21%), viduriavimas (11%) ir pykinimas
Swedish: Den låga andelen återfall i denna studie tyder på att förebyggande av återfall efter 1 års behandling möjligtvis inte är nödvändigt, men studien gav ingen information om behovet av att förebygga återfall efter akut behandling (12 veckor).
Lithuanian: Nedidelis atkryčių dažnis šiame tyrime rodo, kad atkryčių prevencija po 1 metų gydymo gali būti neprivaloma, tačiau tyrimas nepateikė informacijos dėl atkryčio prevencijos poreikio po intensyvaus gydymo (12 savaičių).
Swedish: Ta läkemedlet en gång dagligen, antingen på morgonen eller på kvällen.
Lithuanian: Vaisto reikia vartoti kartą per parą ryte arba vakare.
Swedish: Sätt i pipetten i flaskan och spänn åt.
Lithuanian: Lašintuvą įdėkite į butelį ir gerai užfiksuokite.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att en kortvarig effekt har påvisats men att problem kvarstår avseende bristen på bevis vad gäller förebyggandet av återfall.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad trumpalaikis veiksmingumas buvo įrodytas, tačiau išlieka susirūpinimas dėl atkryčių prevencijos įrodymų trūkumo.
Swedish: Om du har glömt att ta Zoloft Om du glömmer att ta en tablett, ta inte den missade tabletten.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti tabletę, ją praleiskite.
Swedish: De två långverkande studierna hade inte utformats för bedömning av förebyggande av återfall och de signifikanta resultat som uppnåddes gällde subjektivt definierat återfall, vilket inte kan godtas.
Lithuanian: Du ilgalaikiai tyrimai nebuvo skirti atkryčių prevencijai įvertinti ir reikšmingi rezultatai gauti dėl subjektyviai nustatyto atkryčio, kuris nėra priimtinas.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data för barn under 6 år (se även avsnitt 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnių kaip 6 metų vaikų gydymą nėra (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Läkaren har berättat för dig om du har haft detta tidigare.
Lithuanian: Gydytojui privalote pasakyti, ar Jums tokio sutrikimo nebuvo atsiradę anksčiau.
Swedish: Andra psykiska tillstånd för vilka sertralin förskrivs kan också vara associerade med ökad risk för suicidalt beteende.
Lithuanian: Kitokios psichikos būklės, gydomos sertralinu, irgi gali būti susijusios su savižudybe susijusio elgesio pavojaus padidėjimu.
Swedish: Depression är en klinisk sjukdom med symtom som att du känner dig ledsen, inte kan sova ordentligt eller njuta av livet som vanligt.
Lithuanian: Depresija yra tokia liga, kurios simptomai yra liūdesys, negalėjimas gerai išsimiegoti ar džiaugtis gyvenimu kaip anksčiau.
Swedish: Förebyggande av återfall och recidiv begärdes först inte av innehavaren av godkännandet för försäljning, utan detta föreslogs under bedömningen av CHMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo pradžioje nebuvo prašyta atkryčių ir pasikartojimo prevencijos, tačiau to buvo pareikalauta, kai CHMP atliko vertinimą.
Swedish: Ta alltid Zoloft enligt läkarens anvisningar.
Lithuanian: Zoloft visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Swedish: Sertralin doseringen behöver inte justeras med hänsyn till graden av nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Sertralino dozės nereikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį.
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättInnehåll (Koncentration)
Lithuanian: Vartojimo būdas Sudėtis (koncentracija)
Swedish: Bedömningen av bevisningen för långvarig effekt och förebyggande av återfall visar att studierna inte utfördes strikt enligt riktlinjerna, och den långvariga (24 veckor) studien tyder på en verklig effekt efter långvarig behandling men innefattar exponeringsterapeutiska armar som kan ha interfererat med tolkningen av resultaten.
Lithuanian: Ilgalaikio veiksmingumo ir atkryčio prevencijos įrodymų vertinimas rodo, kad tyrimai nebuvo atlikti griežtai pagal rekomendacijas, ir ilgalaikis (24 sav.) tyrimas neįrodo ilgalaikio gydymo veiksmingumo, tačiau įtraukia poveikio terapijos šakas, kurios gali turėti įtakos rezultatų interpretavimui.
Swedish: Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.
Lithuanian: Galite paprašyti, kad pasakytų Jums, jei jiems atrodo, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo, arba jei jiems nerimą kelia Jūsų elgesys.
Swedish: Effekt och säkerhet undersöktes inte avseende långvarig säkerhet, långvariga effekter på endokrina parametrar, på sexuell, kognitiv och emotionell utveckling eller andra mognadsparametrar.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirti ilgalaikio saugumo, ilgalaikio poveikio endokrininiams parametrams, seksualinio, pažintinio ir emocinio vystymosi ir kitų brendimo parametrų aspektu.
Swedish: Vad gäller doseringen finns det inga skäl att tro att dos-responseffekter skulle uppstå hos barn och ungdomar för att senare försvinna i vuxen ålder, varför CHMP ansåg att det saknas bevisning till stöd för minsta effektiva dosen hos barn och ungdomar.
Lithuanian: Dėl dozės, nėra priežasčių tikėti, kad atsako į dozę poveikis būtų tinkamumo vaikams ir paaugliams įrodymas ir vėliau išnyktų suaugus, ir CHMP laikėsi nuomonės, jog nėra įrodymų, reikalingų minimalaus poveikio dozei vaikams ir paaugliams pagrįsti.
Swedish: Utformningen är i stort sett adekvat men eftersom denna prövning utförs på patienter med recidiverande depressionsepisoder bör beskrivningen av patientpopulationer och tidigare episoder läggas in i produktresuméns avsnitt 5.1.
Lithuanian: Modelis labai panašus, tačiau kadangi šis tyrimas atliktas su pacientais, patiriančiais pasikartojančių depresijos epizodų, atitinkama formuluote preparato charakteristikų santraukoje 5.1 skyriuje turėtų būti paminėta pacientų populiacija ir ankstesni epizodai.
Swedish: Dessutom ansåg CHMP att sertralins effekt på PTSD åtminstone delvis är en följd av dess effekt på depression (HAMD).
Lithuanian: Dar daugiau, CHMP laikėsi nuomonės, kad sertralino poveikis potrauminio streso sutrikimui kyla mažiausiai dėl jo poveikio depresijai (HAMD).