FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Možný účinok na kostnú denzitu sa má zvážiť predovšetkým u pacientov dlhodobo užívajúcich vysoké dávky, u ktorých sú prítomné ďalšie rizikové faktory osteoporózy.
Romanian: Posibilele efecte asupra densităţii minerale osoase trebuie luate în considerare, în special la pacienţii aflaţi în tratament de lungă durată cu doze mari, care prezintă factori de risc coexistenţi pentru osteoporoză.
Slovak: Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP) CHOCHP je dlhodobé pľúcne ochorenie, ktoré je často spôsobené fajčením cigariet.
Romanian: Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) BPOC este o boală pulmonară cu durată lungă a căilor respiratorii din plămâni, care adesea este cauzată de fumat.
Slovak: Vo farmakokinetických štúdiách s blokádou aktívnym uhlím alebo bez nej sa liek DuoResp Spiromax hodnotil porovnaním s alternatívnou schválenou fixnou kombináciou inhalačného produktu, ktorý obsahoval rovnaké aktívne látky, budezonid a formoterol a preukázalo sa, že je rovnocenný v systémovej expozícii (bezpečnosť) aj v pľúcnej depozícii (účinnosť).
Romanian: În studii farmacocinetice cu sau fără blocare cu cărbune, DuoResp Spiromax a fost evaluat în comparaţie cu un medicament alternativ autorizat pentru inhalarea unei combinaţii cu doză fixă ce conţine aceleaşi substanţe active, budesonidă şi formoterol şi s-a dovedit a fi echivalent atât în ceea ce privește expunerea sistemică (siguranţă), cât şi în depunerea pulmonară (eficacitate).
Slovak: Vždy, keď potrebujete inhalovať, postupujte podľa nižšie uvedených pokynov.
Romanian: Cum se administrează o doză De fiecare dată când aveţi nevoie să administraţi o doză, urmaţi instrucţiunile de mai jos.
Slovak: Ak sa vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď prestaňte užívať DuoResp Spiromax a použite, ak máte, váš „uľavový" inhalátor.
Romanian: Dacă apar oricare din aceste simptome, opriţi imediat utilizarea DuoResp Spiromax şi utilizaţi inhalatorul „de salvare" dacă aveți unul.
Slovak: Inhalátor Spiromax si vyberte z úst a zadržte dych na 10 sekúnd alebo tak dlho, ako dokážete.
Romanian: Pacientul trebuie să scoată inhalatorul Spiromax din gură şi să își țină respiraţia timp de 10 secunde sau cât timp îi este confortabil pentru pacienţi.
Slovak: Dávkovanie lieku DuoResp Spiromax je individuálne a má sa prispôsobiť závažnosti ochorenia.
Romanian: Dozele de DuoResp Spiromax sunt individualizate şi trebuie ajustate în funcţie de severitatea afecţiunii.
Slovak: CHOCHP je dlhodobé ochorenie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré je často spôsobené fajčením cigariet.
Romanian: BPOC este o boală pulmonară cu durată lungă, care adesea este cauzată de fumat.
Slovak: Užívajte DuoResp Spiromax každý deň.
Romanian: Utilizaţi DuoResp Spiromax zilnic.
Slovak: DuoResp Spiromax sa používa tiež na liečbu príznakov ťažkej CHOCHP u dospelých.
Romanian: DuoResp Spiromax poate fi utilizat şi în tratarea simptomelor pacienţilor adulţi cu BPOC severă.
Slovak: Ak sa má liečba liekom DuoResp Spiromax ukončiť pre predávkovanie formoterolovou zložkou lieku, musí sa zvážiť zabezpečenie vhodnej terapie inhalačným kortikosteroidom.
Romanian: Dacă terapia cu DuoResp Spiromax trebuie întreruptă din cauza supradozajului cu formoterol, trebuie luată în considerare asigurarea unei terapii adecvate cu corticosteroizi pe cale inhalatorie.
Slovak: Spiromax obsahuje formoterol a budezonid, ktoré majú odlišné spôsoby účinku a ktoré vykazujú aditívny účinok v zmysle zníženia exacerbácií astmy.
Romanian: DuoResp Spiromax conţine formoterol şi budesonidă, componente cu mecanisme diferite de acţiune şi care prezintă efecte aditive în ceea ce priveşte reducerea exacerbărilor astmatice.
Slovak: Spiromax je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, kedy je vhodné použiť kombináciu (inhalačného kortikosteroidu a dlhodobo pôsobiaceho agonistu β2-adrenoreceptora):
Romanian: DuoResp Spiromax este indicat în tratamentul cronic al astmului bronşic, în cazurile în care este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi agonist β2-adrenergic cu durată lungă de acţiune, cu administrare prin inhalare):
Slovak: Priemerný počet dní za 12 mesiacov, počas ktorých boli pacienti liečení perorálnymi kortikosteroidmi bol v skupine pacientov užívajúcich budezonid/formoterol o niečo nižší (7 - 8 dní/pacient/rok v porovnaní so skupinou užívajúcou placebo (11 - 12 dní) a formoterol (9 - 12
Romanian: Numărul mediu de zile cu corticosteroizi cu administrare orală per pacient pe parcursul celor 12 luni a fost puţin mai mic în cazul grupului tratat cu combinația budesonidă/formoterol (7-8 zile/pacient/an, în comparaţie cu 11-12
Slovak: Bronchospazmus (kŕč svalstva dýchacích ciest, ktorý spôsobuje pískanie a dýchavičnosť).
Romanian: • Bronhospasm (constricţie a muşchilor de la nivelul căilor respiratorii care provoacă respiraţie şuierătoare şi respiraţie sacadată).
Slovak: Ak budete podľa uváženia lekára potrebovať dávku nižšiu ako je dostupná dávka v lieku DuoResp Spiromax, váš lekár vám môže predpísať alternatívny inhalátor, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky ako DuoResp Spiromax, avšak s nižšou dávkou kortikosteroidov.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră consideră că aveţi nevoie de o doză mai mică decât cea disponibilă cu DuoResp Spiromax, medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie un inhalator alternativ care să conţină aceleaşi substanţe active ca şi DuoResp Spiromax, însă cu o doză mai mică de corticosteroizi.
Slovak: U pacientov sa nemá začínať liečba liekom DuoResp Spiromax počas exacerbácie alebo signifikantného či akútneho zhoršenia astmy.
Romanian: Tratamentul cu DuoResp Spiromax nu trebuie iniţiat în cursul unei exacerbări, în timpul agravării semnificative a simptomelor sau deteriorării acute a astmului bronşic.
Slovak: Keďže DuoResp Spiromax obsahuje liečivo budezonid aj formoterol, pri jeho podávaní sa môžu vyskytovať nežiaduce reakcie rovnakého druhu, aké boli hlásené pri užívaní oboch liečiv.
Romanian: Deoarece DuoResp Spiromax conţine atât budesonidă cât şi formoterol, poate să apară acelaşi tip de reacţii adverse ca şi cel raportat în cazul acestor medicamente administrate în monoterapie.
Slovak: • Lieky na liečbu porúch štítnej žľazy (napr. levotyroxín).
Romanian: • Medicamente pentru problemele tiroidiene (cum este levotiroxina).
Slovak: Skontrolujte, či sa na označení dávky uvádza 60 inhalácií v inhalátore.
Romanian: • Verificaţi indicatorul de doze pentru a vedea dacă sunt 60 de inhalaţii în cu administrare prin inhalare.
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov sa má užívať iba ako udržiavacia liečba.
Romanian: DuoResp Spiromax 320 micrograme/9 micrograme trebuie folosit doar ca terapie de întreţinere.
Slovak: Vždy noste inhalátor DuoResp Spiromax so sebou a používajte ho na úľavu náhleho výskytu dýchavičnosti alebo sipotu.
Romanian: Purtaţi întotdeauna inhalatorul DuoResp Spiromax cu dumneavoastră şi utilizaţi-l pentru a ameliora crizele bruşte de scurtare a respiraţiei şi respiraţie şuierătoare.
Slovak: %) v porovnaní s 4 % a 3 % v skupine užívajúcej placebo (p <
Romanian: 10%, respectiv 6%, comparativ cu 4%, respectiv 3% la grupul cu administrare de placebo (p<0,001, respectiv p<0,01).
Slovak: Nepoužívajte DuoResp Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov ako úľavový inhalátor.
Romanian: Nu utilizaţi DuoResp Spiromax 320 micrograme/9 micrograme ca „inhalator de salvare".
Slovak: Pri znižovaní perorálnych (ústami užívaných) tabliet s obsahom steroidov môžete mať pocit celkovej nepohody, aj keď hrudníkové príznaky sa môžu zlepšiť.
Romanian: În timpul reducerii numărului de comprimate care conţin corticosteroizi administrați oral, vă puteţi simţi rău, chiar dacă simptomele respiratorii pot fi îmbunătăţite.
Slovak: Farmakokinetické parametre jednotlivých liečiv boli porovnateľné po podaní budezonidu a formoterolu ako monoprodukty alebo ako fixná kombinácia.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai substanţelor respective au fost comparabili în urma administrării separate de budesonidă şi formoterol ca medicamente neasociate sau sub forma combinaţiei cu doză fixă.
Slovak: Spiromax nie je vhodnou liečbou pre dospelých pacientov iba s miernou astmou, ktorá nie je adekvátne kontrolovaná inhalačnými kortikosteroidmi a „podľa potreby" inhalačnými agonistami β2adrenoreceptora s krátkodobým účinkom.
Romanian: DuoResp Spiromax nu reprezintă un tratament adecvat pentru pacienţii adulţi care au doar o formă uşoară de astm bronşic, care nu este controlată în mod adecvat cu un corticosteroid cu administrare prin inhalare şi cu agonişti β2-adrenergici cu administrare prin inhalare cu durată scurtă de acţiune utilizați la nevoie.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku DuoResp Spiromax u detí do 12 rokov a u dospievajúcich vo veku od 13
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea DuoResp Spiromax la copii cu vârsta de 12 ani şi mai mici şi la adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani.
Slovak: Každý inhalátor DuoResp Spiromax obsahuje 60 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Romanian: Fiecare inhalator DuoResp Spiromax conţine 60 de inhalaţii şi are un corp de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
Slovak: Pacient pri užívaní lieku DuoResp Spiromax môže pocítiť príchuť vyvolanú pomocnou látkou laktózou.
Romanian: La utilizarea DuoResp Spiromax, pacientul poate să simtă un gust, din cauza excipientului lactoză.
Slovak: V reprodukčných skúšaniach na zvieratách kortikosteroidy, ako je budezonid, vyvolávali malformácie
Romanian: În studiile privind efectele asupra funcţiei de reproducere la animale, corticosteroizii, cum este budesonida, au dovedit că induc malformaţii congenitale (palatoschizis, malformaţii scheletice).
Slovak: Budezonid je glukokortikosteroid, ktorý má pri inhalačnom podávaní dávkovo závislý protizápalový účinok v dýchacích cestách, ktorý má za následok zmiernenie príznakov a menej exacerbácií astmy.
Romanian: Budesonida este un glucocorticosteroid care, în cazul administrării pe cale inhalatorie are o acţiune antiinflamatorie la nivelul căilor respiratorii dependentă de doză, având drept rezultat reducerea simptomatologiei şi exacerbărilor astmatice.
Slovak: Spiromax je indikovaný len u dospelých vo veku 18 rokov a viac.
Romanian: DuoResp Spiromax este indicat doar la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Slovak: EU/1/14/920/001
Romanian: EU/1/14/920/001 EU/1/14/920/002 EU/1/14/920/003
Slovak: Ak otehotniete počas užívania lieku DuoResp Spiromax, NEPRESTAŇTE ho užívať, ale okamžite informujte svojho lekára.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă în timpul utilizării DuoResp Spiromax, NU întrerupeţi utilizarea DuoResp Spiromax, dar discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Udržiavacia liečba astmy budezonidom/formoterolom
Romanian: Terapia de întreţinere cu budesonidă/formoterol pentru astm bronşic
Slovak: EU/1/14/920/006
Romanian: EU/1/14/920/004 EU/1/14/920/005 EU/1/14/920/006
Slovak: Každý inhalátor DuoResp Spiromax obsahuje 120 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Romanian: Fiecare inhalator DuoResp Spiromax conţine 120 de inhalări şi are un corp de culoare albă cu o piesă bucală cu capac semi-transparent de culoare roşu închis.
Slovak: Spiromax nie je určený na iniciálnu liečbu astmy.
Romanian: DuoResp Spiromax nu este recomandat în tratamentul iniţial al astmului bronşic.
Slovak: 70 % predpokladanej normálnej hodnoty po podaní bronchodilatátora (pozri časť 5.1).
Romanian: cu o valoare a VEF1 > 50% din valoarea normală prezisă, înainte de utilizarea bronhodilatatorului și cu o valoare a VEF1 < 70% din valoarea normală prezisă, după utilizarea bronhodilatatorului (vezi pct. 5.1).
Slovak: V takomto prípade je treba podávanie lieku DuoResp Spiromax okamžite ukončiť, pacient má byť vyšetrený a podľa potreby má byť zahájená alternatívna liečba.
Romanian: Dacă pacientul prezintă bronhospasm paradoxal, administrarea DuoResp Spiromax trebuie întreruptă imediat, pacientul trebuie reevaluat şi, dacă este necesar, se instituie o terapie alternativă.
Slovak: Po podaní dávky sa veľmi zriedkavo môže vyskytnúť paradoxný bronchospazmus, ktorý postihuje menej než 1 z 10 000 ľudí s okamžitým nárastom sipotu a dýchavičnosti.
Romanian: Similar celorlalte terapii administrate prin inhalare, în cazuri foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, poate apărea bronhospasmul paradoxal, cu intensificare imediată a wheezing-ului şi dispneei după administrarea dozei.
Slovak: Spiromax nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje DuoResp Spiromax nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovak: Pacienti užívajú dennú udržiavaciu dávku lieku DuoResp Spiromax a okrem nej užívajú liek DuoResp
Romanian: Pacienţii utilizează o doză zilnică de întreţinere de DuoResp Spiromax şi în plus, pot lua DuoResp Spiromax la nevoie, în funcţie de simptomatologie.
Slovak: Pri používaní na liečbu astmy vám lekár predpíše: DuoResp Spiromax spolu so samostatným „úľavovým inhalátorom" ako je salbutamol.
Romanian: Atunci când se utilizează pentru astm bronşic, medicul dumneavoastră vă va prescrie DuoResp Spiromax împreună cu un „inhalator de salvare", cum este salbutamolul.
Slovak: Ak na astmu alebo CHOCHP užívate tablety s obsahom steroidov, lekár vám môže znížiť počet tabliet, ktoré užívate, len čo začnete používať DuoResp Spiromax.
Romanian: Dacă aţi luat comprimate care conţin corticosteroizi pentru astmul dumneavoastră sau BPOC, medicul dumneavoastră vă poate reduce numărul comprimatelor odată ce aţi început tratamentul cu DuoResp Spiromax.
Slovak: sa výrazne znížil pri podávaní budezonidu/formoterolu v porovnaní so samotným formoterolom alebo s placebom (priemerný výskyt bol 1,4 v porovnaní s 1,8 - 1,9 v skupine užívajúcej placebo/formoterol).
Romanian: (rata medie 1,4 comparativ cu 1,8-1,9 în grupul tratat cu placebo/formoterol).
Slovak: Ak vám bol predpísaný DuoResp Spiromax a samostatný úľavový inhalátor, prečítajte si časť
Romanian: • Dacă vi s-a prescris DuoResp Spiromax şi un alt inhalator de salvare, citiţi punctul (A)
Slovak: Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov
Romanian: DuoResp Spiromax 160 micrograme/4,5 micrograme
Slovak: Predtým, ako začnete užívať DuoResp Spiromax, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru • ak trpíte cukrovkou,
Romanian: Înainte să luaţi DuoResp Spiromax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă
Slovak: Lekár predpisujúci liek/poskytovateľ zdravotnej starostlivosti musí pravidelne prehodnocovať stav u pacientov, aby dávka lieku DuoResp Spiromax bola vždy optimálna.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi cu regularitate de către medic, astfel încât doza de DuoResp Spiromax să rămână optimă.
Slovak: Lekár predpisujúci liek/poskytovateľ zdravotnej starostlivosti musí pravidelne prehodnocovať stav pacientov, aby dávka lieku DuoResp Spiromax bola vždy optimálna.
Romanian: Pacienţii trebuie reevaluaţi periodic de către medic, astfel încât doza de DuoResp Spiromax să rămână optimă.
Slovak: V bežnej praxi, po zvládnutí príznakov astmy pri dávkovaní dvakrát denne s nižšou silou lieku je možné pri titrácii dávky na najnižšiu účinnú dávku podávať liek DuoResp Spiromax raz denne, ak je podľa názoru lekára predpisujúceho liek na udržanie kontroly astmy potrebné podávať dlhodobo pôsobiaci bronchodilatátor ako liečbu so samostatným inhalačným bronchodilatátorom.
Romanian: În practica uzuală, în cazul realizării unui control adecvat al simptomelor prin schema de administrare de două ori pe zi, scăderea treptată a dozei până la doza minimă eficace ar putea include administrarea DuoResp Spiromax o dată pe zi, dacă în opinia medicului, pentru menţinerea controlului, ar fi necesară administrarea unui bronhodilatator cu durată lungă de acţiune decât monoterapia cu un corticosteroid cu administrare prin inhalare.
Slovak: Spiromax aj vtedy, keď potrebujete dávky alebo inhaláciu navyše na úľavu príznakov astmy a aby sa vám opäť ľahšie dýchalo.
Romanian: • Utilizaţi DuoResp Spiromax atunci când aveţi nevoie să luaţi inhalaţii suplimentare pentru a tratata crizele de astm bronşic şi pentru a putea respira din nou mai uşor.
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov
Romanian: DuoResp Spiromax 320 micrograme/9 micrograme
Slovak: Farmakokinetický profil lieku DuoResp Spiromax
Romanian: Profilul farmacocinetic al DuoResp Spiromax
Slovak: Spiromax je určený len na použitie u dospelých vo veku nad 18 rokov.
Romanian: DuoResp Spiromax este indicat pentru utilizare doar la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Slovak: Náustok si vložte medzi zuby a tesne obopnite perami, náustok inhalátora nehryzte.
Romanian: Inspiraţie: pacientul poziţionează piesa bucală între dinţi, cu buzele strânse în jurul piesei bucale și nu trebuie să muşte piesa bucală a inhalatorului.
Slovak: Nižšie sily lieku DuoResp Spiromax sú k dispozícii ako udržiavacia liečba a úľavová liečba.
Romanian: Sunt disponibile concentraţii mai mici de DuoResp Spiromax pentru schema de terapie de întreţinere şi ameliorare a simptomelor.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby stále nosili so sebou inhalátor DuoResp Spiromax na záchranné použitie.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să aibă mereu la îndemână DuoResp Spiromax pentru a-l utiliza în situaţiile de urgenţă.
Slovak: Spiromax a obsah balenia
Romanian: Cum arată DuoResp Spiromax şi conţinutul ambalajului
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby užívali svoju udržiavaciu dávku lieku DuoResp Spiromax tak, ako im to predpísal lekár, aj keď sú asymptomatickí.
Romanian: Pacienţilor trebuie să le fie reamintită recomandarea administrării zilnice a DuoResp Spiromax, conform prescripţiei, chiar şi în perioadele asimptomatice.
Slovak: Ak sa u vás počas užívania lieku DuoResp Spiromaxu objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, mohli by to byť príznaky infekcie pľúc:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați DuoResp Spiromax, deoarece acestea pot indica o infecție la nivelul plămânilor:
Slovak: Udržiavacia liečba liekom DuoResp Spiromax
Romanian: Terapia de întreţinere cu DuoResp Spiromax
Slovak: Spiromax možno predpísať na liečbu astmy dvoma rôznymi spôsobmi.
Romanian: DuoResp Spiromax poate fi recomandat în astmul bronşic în două moduri.
Slovak: Ako používať DuoResp Spiromax
Romanian: Cum să utilizaţi DuoResp Spiromax
Slovak: Budezonid/dihydrát formoterol fumarátu 160/4,5 µg dvakrát denne + podľa potreby b
Romanian: Budesonidă/Fumarat de formoterol dihidrat 160/4,5 µg de două ori pe zi + la nevoie
Slovak: Spiromax sa majú používať podľa príznakov, nie sú však určené na pravidelné profylaktické použitie, napr. pred telesnou záťažou.
Romanian: Terapia de ameliorare a simptomelor cu DuoResp Spiromax trebuie iniţiată ca răspuns la simptomatologia astmului bronşic, dar nu în scopul utilizării profilactice, de exemplu înainte de un efort fizic.
Slovak: Spiromax obsahuje - Liečivá sú budezonid a dihydrát formoterol fumarátu.
Romanian: Ce conţine DuoResp Spiromax - Substanţele active sunt budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat.
Slovak: Napomáha to predchádzaniu vzniku príznakov astmy, ako je dýchavičnosť a sipot.
Romanian: Aceasta ajută la prevenirea apariţiei simptomelor de astm bronşic, cum sunt respiraţia şuierătoare şi scurtarea respiraţiei.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Romanian: Apoi expiraţi uşor (nu expiraţi prin inhalator).
Slovak: Spiromax na astmu, váš lekár vám bude chcieť pravidelne kontrolovať príznaky astmy.
Romanian: • Dacă utilizaţi DuoResp Spiromax pentru astm bronşic, medicul dumneavoastră vă va monitoriza periodic simptomele.
Slovak: Ako uchovávať DuoResp Spiromax
Romanian: Cum se păstrează DuoResp Spiromax
Slovak: Spiromax obsahuje laktózu
Romanian: DuoResp Spiromax conţine lactoză
Slovak: Užívanie lieku DuoResp Spiromax a samostatný záchranný liek".
Romanian: Utilizarea DuoResp Spiromax şi a unui alt „inhalator de salvare".
Slovak: Ak zabudnete užiť liek DuoResp Spiromax
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi DuoResp Spiromax
Slovak: Ak užijete viac lieku DuoResp Spiromax, ako máte, poraďte sa so svojim lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult DuoResp Spiromax decât trebuie, contactaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală pentru sfaturi.
Slovak: Môže vám byť predpísaný DuoResp Spiromax ako váš jediný inhalačný liek na astmu.
Romanian: b) Este posibil să vă fie prescris DuoResp Spiromax ca singur inhalator pentru astmul bronşic.
Slovak: Po podaní dávky sa môže vyskytnúť paradoxný bronchospazmus, prejavujúci sa náhlym zvýšením sipotu a dýchavičnosti.
Romanian: Este posibilă apariţia bronhospasmului paradoxal, cu intensificarea imediată a wheezing-ului şi dispneei după administrarea dozei.
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov inhalačný prášok budezonid/dihydrát formoterol fumarátu
Romanian: DuoResp Spiromax 320 micrograme/9 micrograme pulbere de inhalat budesonidă/fumarat de formoterol dihidrat
Slovak: - u pacientov, u ktorých sa už podávaním inhalačných kortikosteroidov aj dlhodobo pôsobiacich agonistov β2-adrenoreceptora dosahuje adekvátna kontrola astmy.
Romanian: - la pacienţii care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a corticosteroizilor cu administrare prin inhalare , cât şi a agoniştilor β2-adrenergici cu administrare prin inhalare cu durată lungă de acţiune.
Slovak: Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov inhalačný prášok budezonid/dihydrát formoterol fumarátu
Romanian: DuoResp Spiromax 160 micrograme/4,5 micrograme pulbere de inhalat budesonidă/fumarat de formoterol dihidrat
Slovak: Hneď ako sú príznaky astmy pod kontrolou, môže sa uvážiť postupné znižovanie dávky DuoResp Spiromaxu.
Romanian: Odată ce simptomele de astm bronşic sunt controlate, se poate lua în considerare reducerea treptată a dozei de DuoResp Spiromax.
Slovak: Svalové kŕče.
Romanian: • Crampe musculare.
Slovak: EMEA/H/C/002348
Romanian: EMA/121019/2014 EMEA/H/C/003890
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku DuoResp Spiromax a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru DuoResp Spiromax sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: U pacientov, ktorí potrebujú viac ako 8 inhalácií denne, sa odporúča, aby sa obrátili na svojho lekára, ktorý by mal prehodnotiť liečbu astmy.
Romanian: Dacă pacienţii trebuie să-şi administreze mai mult de 8 inhalări pe zi, se recomandă ca aceştia să se adreseze medicului lor pentru a li se reexamina tratamentul pentru astm bronşic.
Slovak: Liek sa môže používať u pacientov, ktorých ochorenie nie je primerane kontrolované liečbou inými liekmi na astmu, ako sú kortikosteroidy a agonisti beta-2 s krátkodobým účinkom používané inhalačne, alebo u pacientov, ktorých ochorenie je primerane kontrolované liečbou kortikosteroidmi a agonistami beta-2 s dlhodobým účinkom používanými inhalačne.
Romanian: Poate fi utilizat la pacienţii la care boala nu este controlată în mod adecvat prin tratamentul cu alte medicamente antiastmatice numite corticosteroizi şi cu „agonişti beta-2 cu acţiune de scurtă durată" administraţi prin inhalare sau la pacienţii la care boala este controlată în mod adecvat prin tratamentul cu corticosteroizi şi cu „agonişti beta-2 cu acţiune de lungă durată" administraţi prin inhalare.
Slovak: Výsledkom je znížené uvoľňovanie látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi umožňuje ľahšie dýchať.
Romanian: Aceasta duce la diminuarea eliberării substanţelor implicate în procesul inflamator, cum ar fi histamina, ceea ce ajută la menţinerea căilor respiratorii libere şi îi permite pacientului să respire mai uşor.
Slovak: Spiromax budezonid / formoterol
Romanian: DuoResp Spiromax budesonidă/formoterol