FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Indem der Calciumeinstrom in die Zellen reduziert wird, verhindert Amlodipin die Kontraktion der Blutgefäßwände und senkt somit den Blutdruck.
Hungarian: Az amlodipin a kalciumionok sejtbe törtébe beáramlásának csökkentésével meggátolja a sejtek összehúzódását, és ez elősegíti a vérerek elernyedését.
German: Es bewirkt durch vermehrte Harnproduktion eine Verringerung der Flüssigkeitsmenge im Blut und damit eine Senkung des Blutdrucks.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy növeli a kiválasztott vizelet mennyiségét, csökkentve ezáltal a vérben található folyadék mennyiségét és a vérnyomást.
German: Warum wurde Rasitrio zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rasitrio forgalomba hozatalát?
German: Welches Risiko ist mit Rasitrio verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rasitrio alkalmazása?
German: Die Rasitrio-Kombination senkte den systolischen Blutdruck wirksamer als die Kombinationen aus zwei Wirkstoffen.
Hungarian: A Rasitrio-kombináció hatásosabb volt a két hatóanyagot tartalmazó kombinációknál a szisztolés vérnyomás csökkentésében.
German: Wie wirkt Rasitrio?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rasitrio?
German: Wie wurde Rasitrio untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Rasitrio-t?
German: Rasitrio darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Aliskiren, Amlodipin oder Hydrochlorothiazid, einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder andere von
Hungarian: A Rasitrio nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az aliszkirennel, az amlodipinnel, a hidroklorotiaziddal, a készítmény bármely más összetevőjével, vagy dihidro-piridinből származó más anyagokkal (az amlodipin is ebbe a csoportba tartozik), illetve szulfonamidokkal (idetartozik a hidroklorotiazid) szemben.
German: Rasitrio ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Aliskiren, Amlodipin und Hydrochlorothiazid enthält.
Hungarian: A Rasitrio aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juli 2013.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. július 19.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. September 2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2008. szeptember 15.
German: - bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion, um das Infektionsrisiko zu verringern.
Hungarian: - előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél a fertőzések kockázatának csökkentése érdekében.
German: Wie bei allen therapeutischen Proteinen besteht die Möglichkeit einer Immunogenität.
Hungarian: Immunogenitás Ahogy minden terápiás protein esetén, ez esetben is fennáll az immunogenitás esélye.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie:
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha:
German: Erwärmen Sie Ratiograstim nicht auf andere Weise (erwärmen Sie es zum Beispiel nicht in der Mikrowelle oder in heißem Wasser).
Hungarian: Semmilyen más módon ne próbálja felmelegíteni a Ratiograstim injekciót (pl. ne tegye mikrohullámú sütőbe vagy forró vízbe).
German: Eine versehentliche Exposition mit Temperaturen im Gefrierbereich hat keine nachteiligen Auswirkungen auf die Stabilität von Ratiograstim.
Hungarian: A fagypont alatti véletlen jellegű hőmérséklet-expozíció nem gyakorol káros hatást a Ratiograstim stabilitására.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko, an Blutkrebs zu erkranken, und welche Tests deswegen gemacht werden sollten.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mekkora Önnél a vérrák kialakulásának kockázata, és hogy milyen vizsgálatokat kell elvégezni.
German: • vermuten, schwanger zu sein oder
Hungarian: • azt gondolja, hogy terhes; vagy
German: Danach wird empfohlen, die ANC während der ersten beiden Wochen mindestens zweimal pro Woche und während der darauffolgenden Erhaltungstherapie wöchentlich oder zweiwöchentlich zu kontrollieren.
Hungarian: Ezt követően ajánlott az ANC-t az első két hétben legalább hetente kétszer, majd a fenntartó terápia alatt hetente egyszer vagy kéthetente egyszer mérni.
German: Nehmen Sie Ihre Fertigspritze mit Ratiograstim aus dem Kühlschrank.
Hungarian: Vegye ki a Ratiograstim előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
German: Es können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:
Hungarian: A következő, további mellékhatásokat is tapasztalhatja:
German: Gesicht und Nacken, die mit Fieber einhergehen (Sweet-Syndrom)
Hungarian: illetve a nyakon, amelyek lázzal járnak (Sweet-szindróma)
German: Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Nem zárható ki az anyatejjel táplált újszülötteket/csecsemőket érintő kockázat.
German: Dieser Abschnitt enthält Informationen dazu, wie Sie sich selbst eine Injektion mit Ratiograstim geben.
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a Ratiograstim injekciót.
German: Transfusion sreaktione a Siehe Abschnitt c (Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen).
Hungarian: Transzfúzió s reakcióe a Lásd a c. szakaszban (Kiválasztott mellékhatások leírása).
German: Ratiograstim wurde bei schwangeren und stillenden Frauen nicht untersucht.
Hungarian: A Ratiograstim-ot nem vizsgálták terhes vagy szoptató nőkön.
German: Ratiograstim wird üblicherweise einmal täglich als Spritze in die Gewebeschicht direkt unter der Haut angewendet (subkutane Injektion).
Hungarian: A Ratiograstim-ot rendszerint napi egyszeri injekcióként alkalmazzák, közvetlenül a bőr alatti szövetbe beadva (úgynevezett szubkután injekció).
German: - Die Schutzvorrichtung verhindert Nadelstichverletzungen nach Verwendung, so dass keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Entsorgung notwendig sind.
Hungarian: - A védőeszköz a véletlen tűszúrás megelőzésére szolgál, ezért a megsemmisítésre vonatkozóan nincs szükség különleges óvintézkedésre.
German: Wenn Sie die Anwendung von Ratiograstim vergessen haben
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Ratiograstim-ot
German: • Plötzliche, lebensbedrohliche allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion)
Hungarian: • hirtelen kialakuló, életet veszélyeztetű allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
German: Wenn Sie an Blutkrebs erkranken oder wahrscheinlich daran erkranken könnten, dürfen Sie nicht mit Ratiograstim behandelt werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet.
Hungarian: Ha Önnél vérrák alakul ki vagy valószínű annak kialakulása, nem alkalmazhatja a Ratiograstim-et, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítást adott.
German: Es wird empfohlen, bei diesen Patienten in regelmäßigen Zeitabständen (ungefähr alle 12 Monate) morphologische und zytogenetische Untersuchungen des Knochenmarks durchzuführen
Hungarian: A betegeknél rendszeres időközönként (körülbelül 12 havonként) morfológiai és citogenetikai csontvelő vizsgálatokat ajánlott végezni.
German: Der Grad der Unterschiede zwischen einzelnen Patienten und zwischen den Laborbestimmungen der CD34+-Zellmengen erschwert einen direkten Vergleich zwischen unterschiedlichen Studien.
Hungarian: A betegek közötti egyéni különbségek, illetve a CD34+ sejtek laboratóriumi meghatározásai közötti különbségek mértéke miatt nehéz a különböző vizsgálatok közvetlen összevetése.
German: Ratiograstim enthält Sorbitol (E420).
Hungarian: A Ratiograstim szorbitot (E420) tartalmaz.
German: Ratiograstim ist angezeigt zur Mobilisierung peripherer Blutstammzellen (PBPC).
Hungarian: A Ratiograstim a perifériás vér progenitor sejtjeinek (PBPC) mobilizálására is javallt.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Ratiograstim enthält
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Ratiograstim
German: Bevor Sie Ratiograstim injizieren, müssen Sie folgendes tun:
Hungarian: A Ratiograstim befecskendezése előtt a következőket kell tennie:
German: Intravenös angewendete Arzneimittel (die Fructose enthalten) können lebensbedrohlich sein und sind bei dieser Personengruppe kontraindiziert, es sei denn, es besteht eine zwingende klinische Notwendigkeit und es sind keine Alternativen verfügbar.
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott (szorbit/fruktóztartalmú) gyógyszerek életveszélyesek lehetnek, és ennél a betegcsoportnál ellenjavalltak, kivéve, ha alkalmazásuk klinikailag feltétlenül szükséges, és nem áll rendelkezésre más gyógyszer.
German: Erhöhen Sie nicht die Dosis, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Hungarian: Ne emelje meg a kezelőorvosa által előírt adagot.
German: Schieben Sie den Kolben bis zu der Zahl (ml) auf der Spritze vor, die der Ratiograstim-Dosis entspricht, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Hungarian: A fecskendő dugattyúját addig a számig (ml) nyomja, ami megfelel a kezelőorvos által Önnek felírt Ratiograstim adagnak.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulanzien, koloniestimulierende Faktoren, ATC-Code: L03AA02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, kolóniastimuláló faktorok, ATC kód: L03AA02 A Ratiograstim hasonló biológiai gyógyszer.
German: Verwenden Sie kein in der Spritze verbliebenes Ratiograstim erneut.
Hungarian: Ne használja fel a fecskendőben maradt Ratiograstim oldatot.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von anderen Arzneimitteln, die die weißen Blutzellen stimulieren, ist erforderlich
Hungarian: Legyen óvatos az olyan egyéb készítményekkel, amelyek stimulálják a fehérvérsejteket
German: Splenomega liea
Hungarian: Splenomega liaa
German: Die Ergebnisse der CD34+-Zellzahlbestimmung mittels Durchflusszytometrie hängen von der Genauigkeit der verwendeten Methodik ab. Empfehlungen von Zahlen, die auf den Untersuchungen anderer Laboratorien basieren, sollten daher mit Vorsicht interpretiert werden.
Hungarian: A CD34+ sejtszámok áramlási citometriával meghatározott eredményei az alkalmazott pontos módszer szerint változnak, ezért a más laboratóriumok vizsgálatai alapján javasolt sejtszámokat kellő megfontolással kell értelmezni.
German: - wenn Sie irgendeine der folgenden oder eine Kombination folgender Nebenwirkungen bemerken:
Hungarian: - amennyiben a következő tünetek bármelyikét vagy kombinációját tapasztalja:
German: Zur besseren Rückverfolgbarkeit von Granulozyten-koloniestimulierender Faktoren (G-CSF) ist der Markenname der verabreichten Arzneimittels deutlich in die Krankenakte einzutragen.
Hungarian: A granulocyta-kolónia stimuláló faktorok (G-CSF-ek) jobb nyomonkövethetősége érdekében a készítmény nevét egyértelműen fel kell tüntetni a beteglapon.
German: Die Leukapherese sollte an Tag 5 begonnen und, wenn notwendig, an Tag 6 fortgeführt werden, um 4 x 106 CD34+-Zellen/kg
Hungarian: A leukapheresist az 5. napon kell elkezdeni és szükség szerint a 6. napig kell folytatni, a 4 × 106 CD34+ sejt/recipiens testtömegkilogramm érték elérésre érdekében.
German: Sie müssen Ratiograstim so lange anwenden, bis die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen wieder normal ist.
Hungarian: Addig kell alkalmaznia a Ratiograstim-ot, amíg helyre nem áll a fehérvérsejtszáma.
German: Wegen des möglichen Risikos einer mikrobiellen Kontaminierung sind Ratiograstim-Spritzen nur zum Einmalgebrauch bestimmt.
Hungarian: A lehetséges mikrobiális szennyeződések miatt a Ratiograstim fecskendők szigorúan egyszer használatos eszközök.
German: Randomisierte, einfach verblindete Crossover-Studien mit Einmalgabe an 196 gesunden Probanden zeigten, dass das pharmakokinetische Profil von Ratiograstim dem des Referenzpräparats nach subkutaner und intravenöser Verabreichung vergleichbar war.
Hungarian: Egy randomizált, egyszeres vak, egyszeri dózissal, 196 egészséges önkéntesen végzett keresztezett elrendezésű vizsgálat azt mutatta, hogy a Ratiograstim farmakokinetikai profilja szubkután és intravénás beadást követően hasonló volt a referencia termékéhez.
German: Eine Meta-Analyse von allogenen Transplantationsstudien, die Ergebnisse aus 9 prospektiven randomisierten Studien, 8 retrospektiven Studien und einer Fall-kontrollierten Studie beinhaltete, zeigte keinen Einfluss auf das Risiko bezüglich akuter GvHD, chronischer GvHD oder frühzeitiger, behandlungsbedingter Mortalität.
Hungarian: Az allogén transzplantációs vizsgálatok metaanalízise, amely tartalmazta 9 retrospektív randomizált vizsgálat, 8 retrospektív vizsgálat és 1 eset-kontroll vizsgálat eredményeit, nem mutatott ki az akut GvHD, valamint a krónikus GvHD kockázatára, illetve a korai, kezeléssel összefüggő mortalitásra gyakorolt hatást.
German: • beabsichtigen, schwanger zu werden Wenn Sie während der Behandlung mit Ratiograstim schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Hungarian: Ha teherbe esik a Ratiograstim-kezelés alatt, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát.
German: Bei Verdünnung in Glucose 50 mg/ml (5 %) Infusionslösung ist Ratiograstim mit Glas und unterschiedlichen Plastikmaterialien wie PVC, Polyolefin (ein Copolymer aus Polypropylen und Polyethylen) und Polypropylen kompatibel.
Hungarian: Ha a Ratiograstim-ot 50 mg/ml (5%) glükóz oldatos infúzióval hígítják, az így elkészített oldat már kompatibilis üveggel, különböző műanyagokkal, köztük PVC-vel, poliolefinnel (a polipropilén és polietilén egy kopolimerje) és polipropilén anyagokkal.
German: (Schleimhautentzündung)
Hungarian: (nyálkahártya-gyulladás)
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst eine subkutane Injektion mit Ratiograstim gebe?
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a Ratiograstim szubkután injekciót?
German: Kontrollieren Sie das Aussehen von Ratiograstim.
Hungarian: Ellenőrizze a Ratiograstim oldat küllemét.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim wurde bei gesunden Spendern < 16 Jahre oder > 60 Jahre nicht untersucht.
Hungarian: A filgrasztim hatásosságát és biztonságosságát nem vizsgálták 16 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb normál donoroknál.
German: SweetSyndrom (akute febrile neutrophile Dermatose)
Hungarian: Sweetszindróma (akut lázas neutrofil dermatosis)
German: Erfahrungen über Sicherheit und Wirksamkeit bei Neugeborenen und bei Patienten mit AutoimmunNeutropenie liegen nicht vor.
Hungarian: A biztonságosságot és hatásosságot újszülötteknél és autoimmun neutropeniában szenvedő betegeknél nem állapították meg.
German: Ratiograstim sollte nicht mit Natriumchloridlösung verdünnt werden.
Hungarian: A Ratiograstim nem hígítható nátrium-klorid oldattal.
German: Proteinurie Glomerulon ephritis
Hungarian: Proteinuria Glomerulon ephritis
German: Kongenitale Neutropenie
Hungarian: Adagolás Kongenitális neutropenia
German: Verwendbar bis Nach der Verdünnung innerhalb 24 Stunden verwenden.
Hungarian: Felhasználható: Hígítás után 24 órán belül felhasználandó.
German: Wie ist Ratiograstim anzuwenden, und wie viel soll ich einnehmen?
Hungarian: Hogyan alkalmazzák a Ratiograstim-ot, és mennyit kell kapnom belőle?
German: Wie lange muss ich Ratiograstim anwenden?
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmaznom a Ratiograstim-ot?
German: Aspartatami notransferas e erhöht GammaGlutamyltra nsferase erhöht
Hungarian: Emelkedett aszpartátaminotransz feráz-szint Emelkedett gammaglutamiltranszferázszint
German: • Reaktion an der Injektionsstelle
Hungarian: • az injekció beadásának helyén jelentkező reakció
German: Falls erforderlich kann Ratiograstim in Glucose 50 mg/ml (5 %) Infusionslösung verdünnt werden.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a Ratiograstim 50 mg/ml (5%) koncentrációjú glükóz oldatos infúzióval hígítható.
German: Wie Ratiograstim aussieht und Inhalt der Packung
Hungarian: Milyen a Ratiograstim külleme és mit tartalmaz a csomagolás
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
German: Ratiograstim ist ein Wachstumsfaktor für weiße Blutkörperchen (G-CSF: Granulozytenkoloniestimulierender Faktor) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Zytokine genannt werden.
Hungarian: A Ratiograstim a fehérvérsejtekre ható növekedési faktor (granulocita-stimuláló faktor) és a citokineknek nevezett gyógyszercsoporthoz tartozik.
German: - Bei Krebspatienten und gesunden Spendern wurde in seltenen Fällen eine Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet) berichtet.
Hungarian: - daganatos betegeknél és egészséges donoroknál ritkán az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladását jelentették.
German: Makulopapulöser Ausschlag
Hungarian: Maculopapu losus kiütés
German: Die Anwendung von Filgrastim während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.
German: Es wird empfohlen, die ANC während der ersten 2-3 Tage der Anwendung von Filgrastim täglich zu bestimmen.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazásának első 2-3 napján az ANC-t ajánlott naponta mérni.
German: Wenn Filgrastim jedoch zur Mobilisierung der PBPC verabreicht wird, sollte es abgesetzt werden oder die Dosis reduziert werden, wenn die Leukozytenzahl auf > 70 x 109/l ansteigt.
Hungarian: Ugyanakkor a filgrasztim PBPC mobilizálásra történő alkalmazásakor a filgrasztim kezelést csak akkor kell megszakítani, vagy a dózist csökkenteni, ha a fehérvérsejtek száma > 70 × 109/l-re emelkedik.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viel Ratiograstim Sie nehmen sollten.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, mennyi Ratiograstim-ot kell alkalmaznia.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ratiograstim anwenden müssen.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy mennyi ideig kell Ratiograstim-ot alkalmaznia.
German: Nachkommen von Ratten, bei denen während der Perinatal- und Säugeperiode Filgrastim angewendet wurde, zeigten eine verzögerte externe Differenzierung und Wachstumsverzögerung (≥ 20 µg/kg/Tag) und eine leicht verringerte Überlebensrate (100 µg/kg/Tag).
Hungarian: A perinatalis és szoptatási időszakban filgrasztimmal kezelt patkányok utódainál a külső differenciálódás késését és a növekedés lelassulását (≥ 20 μg/ttkg/nap), valamint kismértékben csökkent túlélési arányt (100 μg/ttkg/nap) figyeltek meg.
German: Ratiograstim regt das Knochenmark dazu an, rasch neue weiße Blutkörperchen zu produzieren.
Hungarian: A Ratiograstim stimulálja a csontvelőt, hogy az gyorsan új fehérvérsejteket termeljen.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankun gen
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafert őzések
German: Ratiograstim enthält keine Konservierungsmittel.
Hungarian: A Ratiograstim nem tartalmaz semmilyen tartósítószert.
German: Leukapheresen sollten während der Phase vorgenommen werden, in der die Gesamtzahl neutrophiler Granulozyten von < 0,5 x 109/l auf > 5,0 x 109/l ansteigt.
Hungarian: leukapheresist abban a periódusban célszerű végezni, amikor az abszolút neutrofilszám < 0,5 × 109/lről > 5,0 × 109/l-re emelkedik.
German: Kontrollieren Sie noch einmal, um sicher zu stellen, dass die richtige Ratiograstim-Dosis in der Spritze ist.
Hungarian: Még egyszer ellenőrizze, hogy a megfelelő Ratiograstim adag van a fecskendőben.
German: Sofern Ihr Arzt Ihnen keine anderen Anweisungen gegeben hat, müssen Sie abstillen, wenn Sie Ratiograstim anwenden.
Hungarian: Hacsak kezelőorvosa máshogy nem rendelkezik, be kell fejeznie a szoptatást a Ratiograstim alkalmazásakor.
German: Filgrastim könnte einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Hungarian: A filgrasztim kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
German: Ratiograstim wird bei Kindern angewendet, die mit einer Chemotherapie behandelt werden oder die an einer stark verminderten Anzahl weißer Blutkörperchen (einer schweren Neutropenie) leiden.
Hungarian: A Ratiograstim-ot kemoterápiát kapó, vagy nagyon alacsony fehérvérsejtszámú (neutropéniás) gyermekek kezelésére alkalmazzák.
German: Suchen Sie einen bequemen, gut beleuchteten Platz auf und legen Sie alle Materialien, die Sie benötigen, so hin, dass Sie sie erreichen können (die Fertigspritze mit Ratiograstim und Alkoholtupfer).
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és minden szükséges eszközt helyezzen elérhető közelségbe (a Ratiograstim előretöltött fecskendőt és az alkoholos kendőket).
German: Die Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit HIV-Infektion führt zur Erhaltung normaler Neutrophilenwerte und ermöglicht somit eine planmäßige Durchführung einer antiviralen und/oder myelosuppressiven Therapie.
Hungarian: A filgrasztim alkalmazása HIV fertőzött betegeknél fenntartja a normál neutrofilszámot, és ezzel lehetővé teszi az antivirális és/vagy mieloszuppresszív gyógyszerek ütemezett adagolását.
German: Bei trächtigen Ratten wurde keine maternale oder fötale Toxizität bei Dosen bis zu 575 µg /kg/Tag beobachtet.
Hungarian: Vemhes patkányoknál legfeljebb 575 μg/ttkg/nap dózisig nem figyeltek meg anyai vagy magzati toxicitást.
German: Thrombozyt openie Anämiee
Hungarian: Thrombocy topenia Anaemiae
German: Wenn Sie einen Verlust oder ein Versagen des Ansprechens der Filgrastim-Behandlung wahrnehmen, wird Ihr Arzt die Ursachen dafür untersuchen, einschließlich der Frage, ob SieAntikörper entwickelt haben, die die Aktivität von Filgrastim neutralisieren.
Hungarian: Ha azt tapasztalja, hogy a szervezete már nem reagál a filgrasztim-kezelésre vagy a kezelésre adott eddigi válaszreakció többé nem tartható fenn, kezelőorvosa ki fogja vizsgálni ennek okát, beleértve azt is, hogy az Ön szervezete termel-e olyan antitesteket, melyek semlegesítik a filgrasztim hatását.
German: Ratiograstim, das r-metHuG-CSF (Filgrastim) enthält, führt innerhalb von 24 Stunden nach Anwendung zu einer deutlichen Steigerung der Anzahl neutrophiler Granulozyten im peripheren Blut, begleitet von gering ausgeprägter Erhöhung der Anzahl von Monozyten.
Hungarian: Az r-metHuG-CSF (filgrasztim) tartalmú Ratiograstim 24 órán belül jelentős mértékben megemeli a perifériás vér neutrofilszámát, továbbá kismértékű monocyta-szám növekedést is előidéz.
German: Die Stammzellen wandern dann zurück ins Knochenmark und bewirken die Bildung neuer Blutzellen.
Hungarian: Az őssejtek ezután visszatérnek a csontvelőbe és vérsejteket állítanak elő;
German: Wie bereite ich meine Ratiograstim-Injektion vor?
Hungarian: Hogyan készítsem elő a Ratiograstim injekciót?
German: Ratiograstim ist eine klare und farblose Lösung.
Hungarian: A Ratiograstim tiszta, színtelen oldat.
German: In klinischen Studien und nach Markteinführung wurde über pulmonale Nebenwirkungen, einschließlich interstitieller Lungenerkrankung, Lungenödem und Lungeninfiltration berichtet, die in einigen Fällen zu Atemstillstand oder akutem respiratorischem Distress-Syndrom (ARDS) führten, die lebensbedrohlich sein können (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően a tüdőt érintő mellékhatásokról, többek között interstitialis tüdőbetegségről, tüdőödémáról és tüdőinfiltrátumról számoltak be, melyek következményeként néhány esetben akár fatális kimenetelű légzési elégtelenség vagy akut respiratorikus distress szindróma (ARDS) alakult ki (lásd 4.4 pont).
German: Die Anwendung von Ratiograstim während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Hungarian: A Ratiograstim alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.
German: Insuffizienz a
Hungarian: Álköszvény a
German: • Pflaumenfarbene, erhabene, schmerzhafte Wundstellen an den Gliedmaßen und manchmal im
Hungarian: • szilvakék, a bőrből kiemelkedő, fájdalmas kiütések a végtagokon és esetenként az arcon,
German: Der NOAEL für die embryofetale Toxizität lag in dieser Studie bei 10 µg/kg/Tag, was einer systemischen Exposition der etwa 3- bis 5-fachen der bei Patienten beobachteten Dosis entsprach, die mit der klinischen Dosis behandelt wurden.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az embryo-foetalis toxicitásra vonatkozó, mellékhatás-mentes gyógyszerszint 10 μg/ttkg/nap volt, ami a klinikai dózissal kezelt betegeknél megfigyelt szisztémás expozíció mintegy 3-5-szörösének felel meg.
German: Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Sorbitol in jedem ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer 50 mg szorbitot tartalmaz milliliterenként.