FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als tijdens de behandeling de rusthartfrequentie voortdurend daalt tot onder 50 spm of de patiënt symptomen ervaart die verband houden met bradycardie zoals duizeligheid, vermoeidheid of hypotensie, dient de dosering naar beneden te worden getitreerd of de behandeling te worden gestopt als de hartfrequentie onder 50 spm blijft of de symptomen van bradycardie voortduren (zie rubriek 4.2).
Croatian: Ukoliko se, tijekom liječenja, srčana frekvencija u mirovanju neprestano uspori na manje od 50/min, ili ako bolesnik osjeti simptome koji su povezani s bradikardijom, kao što su omaglica, umor ili hipotenzija, doza se mora smanjiti ili se liječenje mora prekinuti ukoliko frekvencija u mirovanju ostane manje od 50/min ili perzistiraju simptomi bradikardije (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Misselijkheid Obstipatie Diarree
Croatian: Mučnina Konstipacija Proljev
Dutch: - QT-verlengende geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestoornissen of andere aandoeningen: - kinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodaron (voor de behandeling van hartritmestoornissen); - bepridil (voor de behandeling van angina pectoris); - bepaalde soorten geneesmiddelen voor de behandeling van angst, schizofrenie of andere psychoses (zoals pimozide, ziprasidone, sertindol); - anti-malariageneesmiddelen (zoals mefloquine of halofantrine); - intraveneuze erytromycine (een antibioticum); - pentamidine (een antiparasitair middel); - cisapride (tegen de reflux van maaginhoud in de slokdarm); - bepaalde soorten diuretica die een verlaging van de kaliumspiegel in bloed kunnen veroorzaken, zoals furosemide, hydrochloorthiazide, indapamide (gebruikt voor de behandeling van oedeem, hoge bloeddruk).
Croatian: Ako uzimate neke od slijedećih lijekova, svakako o tome obavijestite svog liječnika koji bi trebao prilagoditi dozu Ivabradin Accorda ili pratiti liječenje: - flukonazol (antifungik) - rifampicin (antibiotik) - barbiturati (za otežano spavanje ili epilepsiju) - fenitoin (za epilepsiju) - Hypericum perforatum ili Gospina trava (biljna terapija za depresiju) - lijekovi koji produljuju QT-interval i primjenjuju se za liječenje poremećaja srčanog ritma ili drugih bolesti: - kinidin, dizopiramid, ibutilid, sotalol, amiodaron (za liječenje poremećaja srčanog ritma) - bepridil (za liječenje angine pektoris) - lijekovi za liječenje anksioznosti, shizofrenije ili drugih psihoza (kao što su pimozid, ziprasidon, sertindol) - antimalarici (kao npr. meflokin ili halofantrin) - intravenski eritromicin (antibiotik) - pentamidin (antiparazitik) - cisaprid (za liječenje gastro-ezofagealnog refluksa) - Neke vrste diuretika koji mogu uzrokovati sniženje razine kalija u krvi, poput furosemida, hidroklorotiazida, indapamida (koriste se za liječenje edema, povišenog krvnog tlaka).
Dutch: Andere secundaire eindpunten: - Overlijden door ongeacht welke oorzaak - Overlijden als gevolg van HF - Ziekenhuisopname om ongeacht welke oorzaak - Ziekenhuisopname om CV reden
Croatian: Drugi sekundarni ishodi: - smrt zbog svih uzroka - smrt zbog zatajenja srca - hospitalizacija zbog bilo kojeg 1231 (37,98) uzroka - hospitalizacija zbog KV uzroka 977 (30,15)
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke 7,5 mg filmomhulde tablet bevat 108 mg lactose (als anhydraat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta od 7,5 mg sadrži 108 mg laktoze (bezvodne).
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 72 mg lactose (als anhydraat).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta od 5 mg sadrži 72 mg laktoze (bezvodne).
Dutch: 56x1 filmomhulde tabletten
Croatian: 56x1 filmom obložena tableta
Dutch: Vermijd grapefruitsap/pompelmoessap tijdens de behandeling met Ivabradine Accord.
Croatian: Ivabradin Accord s hranom i pićem Tijekom liječenja s Ivabradin Accordom izbjegavajte konzumiranje soka od grejpa.
Dutch: Zalmkleurige, langwerpige, filmomhulde tablet van ongeveer 8,50 mm lang en 4,50 mm breed, met aan beide zijden een breukstreep, met de opdruk "FK" op één kant en "2" op de andere kant.
Croatian: Ivabradin Accord 5 mg filmom obložene tablete Duguljaste filmom obložene tablete boje lososa, dužine približno 8,50 mm i širine 4,50 mm, s razdjelnom crtom na obje strane, s utisnutom oznakom „FK" na jednoj strani i „2" na drugoj.
Dutch: Ernstige leverinsufficiëntie
Croatian: Teška insuficijencija jetre
Dutch: Deze kunnen ook worden beschreven als een halo, gekleurde flitsen, beelddecompositie of meerdere beelden.
Croatian: rastavljanje slike ili višestruke slike.
Dutch: - Niet cardiovasculaire QT-verlengende geneesmiddelen (bijv. pimozide, ziprasidone,
Croatian: - Ostali lijekovi koji produljuju QT-interval (npr. pimozid, ziprasidon, sertindol, meflokin,
Dutch: Ivabradine Accord 7,5 mg filmomhulde tabletten
Croatian: Ivabradin Accord 7,5 mg filmom obložene tablete
Dutch: 112x1 filmomhulde tabletten
Croatian: 112x1 filmom obložena tableta
Dutch: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Spanje Fabrikant Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Verenigd Koninkrijk of
Croatian: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Španjolska
Dutch: 98x1 filmomhulde tabletten
Croatian: 98x1 filmom obložena tableta
Dutch: Ivabradine Accord 5 mg filmomhulde tabletten zijn zalmkleurige, langwerpige, filmomhulde tabletten met aan beide zijden een breukstreep, met de opdruk "FK" op één kant en "2" op de andere kant.
Croatian: Kako Ivabradin Accord izgleda i sadržaj pakiranja Ivabradin Accord 5 mg filmom obložene tablete su duguljaste filmom obložene tablete boje lososa s razdjelnom crtom na obje strane, s utisnutom oznakom „FK" na jednoj strani i „2" na drugoj strani.
Dutch: 2e graads AV-blok, 3e graads AV-blok Sicksinussyndroom
Croatian: AV blok 2. stupnja, AV blok 3. stupnja Sindrom bolesnog sinusnog čvora
Dutch: 28x1 filmomhulde tabletten
Croatian: 28x1 filmom obložena tableta
Dutch: 84x1 filmomhulde tabletten
Croatian: 84x1 filmom obložena tableta
Dutch: 14x1 filmomhulde tabletten
Croatian: 14x1 filmom obložena tableta
Dutch: 100x1 filmomhulde tabletten
Croatian: 100x1 filmom obložena tableta
Dutch: Bij patiënten ouder dan 75 jaar kan een lagere startdosis van 2,5 mg tweemaal daags worden gebruikt.
Croatian: U bolesnika starijih od 75 godina može se koristiti manja početna doza od 2,5 mg dva puta dnevno.
Dutch: Bij stabiele angina treden deze symptomen op tijdens lichamelijke inspanning.
Croatian: Pri stabilnoj angini ti se simptomi javljaju za vrijeme fizičkog napora.
Dutch: Ivabradine Accord is beschikbaar in de vorm van tabletten (5 en 7,5 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Ivabradine Accord je dostupan u obliku tableta (5 i 7,5 mg) te se izdaje samo na liječnički recept.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 5 mg tweemaal daags bij de maaltijd, wat de arts kan verhogen naar 7,5 mg tweemaal daags of verlagen naar 2,5 mg (een halve tablet van 5 mg) tweemaal daags, afhankelijk van de hartfrequentie en symptomen van de patiënt.
Croatian: Preporučena početna doza je 5 mg dva puta dnevno uz obroke, što liječnik može povećati na 7,5 mg dva puta dnevno ili smanjiti na 2,5 mg (polovicu tablete od 5 mg) dva puta dnevno, ovisno o pulsu i simptomima bolesnika.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ivabradine Accord is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureauema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ivabradine Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Bij gebruik tegen angina dient de behandeling te worden stopgezet als de symptomen na drie maanden niet zijn verbeterd.
Croatian: Pri liječenju angine terapiju treba prekinuti ako se simptomi ne ublaže nakon tri mjeseca.
Dutch: Als deze stroom wordt geblokkeerd, neemt de hartfrequentie af, heeft het hart minder werk te doen en heeft het dus minder zuurstofrijk bloed nodig.
Croatian: Kada je ta struja blokirana, srčana se frekvencija smanjuje tako da srce mora manje raditi te treba manje oksigenirane krvi.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Ivabradine Accord overgelegd.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Ivabradine Accord.
Dutch: Ivabradine Accord ivabradine
Croatian: Ivabradine Accord ivabradin
Dutch: De behandeling moet worden stopgezet als de hartfrequentie aanhoudend lager dan 50 slagen per minuut is of als symptomen van bradycardie (een langzame hartslag) blijven bestaan.
Croatian: Liječenje treba prekinuti ako je puls kontinuirano niži od 50 otkucaja u minuti ili ako se nastave simptomi bradikardije (sporog pulsa).
Dutch: Ook zal de arts stopzetting van de behandeling overwegen als het geneesmiddel slechts een beperkt effect heeft op het verminderen van de symptomen of het verlagen van de hartfrequentie.
Croatian: Nadalje, liječnik će razmotriti prekid terapije ako lijek samo ograničeno djeluje na ublažavanje simptoma i smanjenje pulsa.
Dutch: Aangezien Ivabradine Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Budući da je Ivabradine Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Ivabradine Accord van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Procoralan.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je u skladu sa zahtjevima EU-a potvrđeno da lijek Ivabradine Accord posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Procoralan.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met standaardtherapie inclusief bèta-blokkers, of bij patiënten die niet met bèta-blokkers kunnen worden behandeld.
Croatian: Koristi se u kombinaciji sa standardnom terapijom koja uključuje beta-blokatore ili u bolesnika koje se ne može liječiti beta-blokatorima.
Dutch: Ivabradine Accord is een geneesmiddel voor het hart dat wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van chronische stabiele angina (pijn in de borstkas, de kaak en de rug als gevolg van lichamelijke inspanning) bij volwassenen met coronaire hartziekte (hartziekte veroorzaakt door afsluiting van de bloedvaten die de hartspier van bloed voorzien).
Croatian: Ivabradine Accord je lijek za srce koji se koristi za liječenje dugotrajne stabilne angine (boli u prsima, vilici ili leđima pri fizičkom naporu) u odraslih s bolešću koronarnih arterija (bolest srca u kojoj su začepljene žile koje srce opskrbljuju krvlju).
Dutch: Op die manier beperkt of voorkomt Ivabradine Accord de symptomen van angina.
Croatian: Stoga Ivabradine Accord ublažava ili sprječava simptome angine.
Dutch: Door het verlagen van de hartslag vermindert Ivabradine Accord de druk op het hart, waardoor de progressie van het hartfalen wordt vertraagd en de symptomen verbeteren.
Croatian: Snižavanjem srčane frekvencije, Ivabradine Accord ublažava napor za srce, te stoga usporava napredak zatajenja srca i poboljšava simptome.
Dutch: Ivabradine Accord wordt ook gebruikt bij patiënten met chronisch hartfalen (wanneer het hart niet genoeg bloed naar de rest van het lichaam kan pompen) en een normaal hartritme van wie de hartfrequentie ten minste 75 slagen per minuut bedraagt.
Croatian: Ivabradine Accord također se koristi u bolesnika s dugoročnim zatajenjem srca (kad srce ne može pumpati dovoljno krvi u ostatak tijela) i normalnim srčanim ritmom od barem 75 otkucaja u minuti.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ivabradine Accord, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ivabradine Accord nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gebruikt bij patiënten met een normaal hartritme van wie de hartfrequentie ten minste 70 slagen per minuut bedraagt.
Croatian: Lijek se koristi u bolesnika s normalnim srčanim ritmom od barem 70 otkucaja u minuti.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ivabradine Accord te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ivabradine Accord?
Dutch: Het wordt ofwel gebruikt bij patiënten die geen bètablokkers (een ander type geneesmiddel voor de behandeling van angina) kunnen gebruiken, ofwel in combinatie met een bètablokker bij patiënten van wie de ziekte niet onder controle kan worden gekregen met alleen bètablokkers.
Croatian: Koristi se u bolesnika koji ne mogu uzimati beta-blokatore (druga vrsta lijeka za liječenje angine) ili u kombinaciji s beta-blokatorima u bolesnika čiju se bolest ne može kontrolirati samo beta-blokatorima.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Procoralan en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Ivabradine Accord.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenim primjenama već su provedena za referentni lijek Procoralan te ih ne treba ponavljati za lijek Ivabradine Accord.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Ivabradine Accord voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ivabradine Accord u EU-u.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ivabradine Accord.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Ivabradine Accord.
Dutch: Overige informatie over Ivabradine Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ivabradine Accord
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Procoralan, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Procoralan.
Dutch: De werkzame stof in Ivabradine Accord, ivabradine, blokkeert de ‘If-stroom' in de sinusknoop, de natuurlijke ‘pacemaker' die de hartfrequentie reguleert.
Croatian: Ivabradin, djelatna tvar u lijeku Ivabradine Accord, blokira ‘If struju' u sinusnom čvoru, prirodnom elektrostimulatoru koji regulira puls.
Dutch: De symptomen van angina worden veroorzaakt door onvoldoende zuurstofrijke bloedtoevoer naar de hartspier.
Croatian: Simptome angine uzrokuje stanje pri kojem srčani mišić ne prima dovoljno oksigenirane krvi.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Ivabradine Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Ivabradine Accord?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ivabradine Accord.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ivabradine Accord.
Dutch: Ivabradine Accord bevat de werkzame stof ivabradine.
Croatian: Ivabradine Accord sadrži djelatnu tvar ivabradin.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ivabradine Accord.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ivabradine Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Procoralan.
Croatian: To znači da Ivabradine Accord sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Procoralan.
Dutch: Waarom is Ivabradine Accord goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Ivabradine Accord odobren?
Dutch: Hoe werkt Ivabradine Accord?
Croatian: Kako djeluje Ivabradine Accord?
Dutch: Wat is Ivabradine Accord en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Ivabradine Accord i za što se koristi?
Dutch: Hoe wordt Ivabradine Accord gebruikt?
Croatian: Kako se Ivabradine Accord koristi?
Dutch: Hoe is Ivabradine Accord onderzocht?
Croatian: Kako je Ivabradine Accord ispitivan?
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja EU/1/15/1041/001 Ivabradine Anpharm 5 mg filmom obložene tablete kroz usta
Dutch: Elke studie duurde drie tot vier maanden.
Croatian: Svako je ispitivanje trajalo od tri do četiri mjeseca.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 2005 voor Procoralan verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju izdanom za lijek Procoralan 2005. godine („informirani pristanak").
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 11-2018.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 11. 2018.
Dutch: Hier dient echter te worden opgemerkt dat de patiënten in deze studie hogere doses kregen dan de aanbevolen dosis (tot 10 mg tweemaal daags).
Croatian: Međutim, valja napomenuti kako su bolesnici u ovom ispitivanju primali doze više od preporučene doze (do 10 mg dva puta dnevno).
Dutch: Meer informatie over Ivabradine Anpharm is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Croatian: Više informacija o lijeku Ivabradine Anpharm nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ivabradine-Anpharm.
Dutch: Bij patiënten ouder dan 75 jaar kan een lagere startdosis van 2,5 mg tweemaal daags worden gebruikt.
Croatian: U bolesnika starijih od 75 godina može se primijeniti manja početna doza od 2,5 mg dva puta dnevno.
Dutch: De voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid was hoe lang de patiënten zich op een fiets of loopband konden inspannen, wat aan het begin en aan het einde van elke studie werd gemeten.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je vrijeme u kojem su bolesnici mogli vježbati na biciklu ili traci za trčanje, mjereno na početku i kraju svakog ispitivanja.
Dutch: De voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid was een vermindering van het risico op overlijden door hartproblemen en op hartaanvallen zonder dodelijke afloop.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje rizika od smrti uslijed srčanih problema i nesmrtonosnog srčanog udara.
Dutch: Als deze stromen worden geblokkeerd, neemt de hartfrequentie af, heeft het hart minder werk te doen en heeft het dus minder zuurstofrijk bloed nodig.
Croatian: Kada su te struje blokirane, srčana se frekvencija smanjuje tako da srce mora manje raditi te treba manje oksigenirane krvi.
Dutch: De aanbevolen startdosis is 5 mg tweemaal daags bij de maaltijd, wat de arts kan verhogen naar 7,5 mg tweemaal daags of verlagen naar 2,5 mg (een halve tablet van 5 mg) tweemaal daags, afhankelijk van de hartfrequentie en symptomen van de patiënt.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 5 mg dnevno uz jelo, koju liječnik može povećati na 7,5 mg dva puta dnevno ili smanjiti na 2,5 mg (pola tablete od 5 mg) dva puta dnevno ovisno o bolesnikovoj srčanoj frekvenciji i simptomima.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of door vrouwen die zwanger kunnen worden en geen geschikte anticonceptiemiddelen gebruiken.
Croatian: Ne smije se upotrebljavati u trudnica, dojilja ili žena koje mogu zatrudnjeti i koje ne primjenjuju prikladnu metodu kontrole začeća.
Dutch: Bij gebruik tegen angina dient de behandeling te worden stopgezet als de symptomen na drie maanden niet zijn verbeterd.
Croatian: Pri liječenju angine liječenje treba prekinuti ako se simptomi ne ublaže nakon tri mjeseca.
Dutch: Ivabradine Anpharm is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 en 7,5 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Ivabradine Anpharm dostupan je u obliku tableta (5 i 7,5 mg) te se izdaje samo na liječnički recept.
Dutch: Bradycardie (langzame hartslag) komt vaak voor (kan bij maximaal 1 op de 10 personen optreden).
Croatian: Bradikardija (usporena srčana frekvencija) je česta (može se pojaviti u do 1 na 10 osoba).
Dutch: Uit een vijfde studie onder 728 patiënten bleek echter dat toevoeging van Ivabradine Anpharm aan amlodipine geen bijkomend voordeel opleverde.
Croatian: Međutim, peto je ispitivanje u 728 bolesnika pokazalo da dodavanje lijeka Ivabradine Anpharm amlodipinu nije imalo dodatne koristi.
Dutch: Ivabradine Anpharm (ivabradine)
Croatian: Ivabradine Anpharm (ivabradin)
Dutch: Uit de resultaten bleek dat het middel werkzamer dan de placebo was bij het voorkomen van overlijden als gevolg van een ziekte van het hart of de bloedvaten en van ziekenhuisopname als gevolg van verergerend hartfalen: 24,5% (793 van de 3 241) van de met Ivabradine Anpharm behandelde patiënten overleed of werd in het ziekenhuis opgenomen als gevolg van verergerend hartfalen, in vergelijking met 28,7% (937 van de 3 264) van de patiënten die een placebo kregen.
Croatian: Rezultati su pokazali da je bio djelotvorniji od placeba prilikom sprječavanja smrti zbog bolesti srca ili krvnih žila, odnosno hospitalizacije zbog pogoršanog zatajenja srca: 24,5 % (793 od 3241) bolesnika liječenih lijekom Ivabradine Anpharm preminulo ili je hospitalizirano zbog pogoršanja zatajenja srca u usporedbi s 28,7 % (937 od 3264) bolesnika liječenih placebom.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ivabradine Anpharm, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Ivabradine Anpharm nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: In een vierde studie onder 889 patiënten was Ivabradine Anpharm werkzamer dan een placebo, wanneer beide werden toegevoegd aan atenolol.
Croatian: U četvrtom ispitivanju na 889 bolesnika, lijek Ivabradine Anpharm bio je djelotvorniji od placeba kad su oba dodana atenololu.
Dutch: Het middel was even werkzaam als atenolol (een bètablokker) in een studie onder 939 patiënten en even werkzaam als amlodipine (een ander geneesmiddel voor de behandeling van angina) in een studie onder 1 195 patiënten.
Croatian: Bio je djelotvoran kao atenolol (beta-blokator) u ispitivanju 939 bolesnika i kao amlodipin (drugi lijek za liječenje angine) u ispitivanju 1195 bolesnika.
Dutch: Ook dient de arts stopzetting van de behandeling te overwegen als het geneesmiddel binnen drie maanden slechts een beperkt effect heeft op het verminderen van de anginasymptomen of het verlagen van de hartfrequentie.
Croatian: Nadalje, liječnik bi trebao razmotriti prekid liječenja ako lijek samo ograničeno djeluje na ublažavanje simptoma angine ili smanjenje srčane frekvencije u roku od tri mjeseca.
Dutch: Ivabradine Anpharm mag niet worden ingenomen in combinatie met een aantal andere geneesmiddelen.
Croatian: Ivabradine Anpharm se ne smije uzimati s nizom drugih lijekova.
Dutch: Ivabradine Anpharm heeft op 8 september 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Lijek Ivabradine Anpharm dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 8. rujna 2015.