FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Suicide/pensées suicidaires ou aggravation clinique :
Romanian: Gânduri de sinucidere şi înrăutăţirea depresiei
French: Lors d'études cliniques contrôlées versus placebo chez des enfants et les adolescents traités par Seroquel, la quétiapine était associée à une augmentation de fréquence des symptômes extrapyramidaux (EPS) par comparaison avec le placebo chez des patients traités pour schizophrénie et manie bipolaire (voir rubrique 4.8).
Romanian: În studiile clinice placebo-controlate la copii şi adolescenţi, quetiapina, a fost asociată cu o creştere a incidenţei simptomelor extrapiramidale (SEP) la pacienţii trataţi pentru schizofrenie şi manie bipolară comparativ cu placebo (vezi pct. 4.8).
French: Lors de 4 études cliniques additionnelles d'une durée de 8 semaines avec la quétiapine portant sur le traitement de patients atteints d'épisodes dépressifs modérés à sévères dans les troubles bipolaires I ou II, la prise de SEROQUEL IR 300 mg et 600 mg était significativement supérieure au placebo chez les patients traités sur les critères principaux d'efficacité: amélioration moyenne du score MADRS et taux de réponse défini d'au moins 50% d'amélioration du score total MADRS par rapport à la ligne de base.
Romanian: În alte 4 studii clinice cu durată de 8 săptămâni, la pacienţi cu episoade depresive moderate până la severe în cadrul tulburării afective bipolară tip I sau II, Seroquel 300 mg şi 600 mg a fost semnificativ superior faţă de placebo în: îmbunătăţirea medie a scorului MADRS total, răspunsul terapeutic definit ca îmbunătăţire cu minim 50% a MADRS total, în comparaţie cu scorul iniţial.
French: Les comprimés de SEROQUEL XR contiennent du lactose.
Romanian: Seroquel XR conţine lactoză.
French: PAYS
Romanian: Tară
French: Des cas de thrombo-embolies veineuses ont été rapportés avec des antipsychotiques.
Romanian: Între pacienţii trataţi cu medicamente antipsihotice au fost raportate cazuri de tromboembolism venos.
French: Ces changements lipidiques devront être pris en charge de manière cliniquement appropriée.
Romanian: Creşterea lipidemiei va fi tratată în funcţie de starea clinică.
French: 7 Des glycémies à jeun ≥ 126 mg/dl (≥ 7,0 mmol/l) ou des glycémies non à jeun ≥ 200 mg/dl (≥ 11,1mmol/l), au moins une fois.
Romanian: (6) Frecvenţa acestor reacţii adverse a fost calculată exclusiv pe baza datelor din perioada după punerea pe piaţă pentru Seroquel, forma farmaceutică cu eliberare imediată (7) Glicemia a jeun 126 mg/dl ( 7,0 mmol/l) sau glicemie postprandială 200 mg/dL ( 11,1 mmol/l) cel puţin o dată.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rare œdème de quincke 6, syndrome de Stevens-Johnson6 Affections des organes de reproduction et du sein Rare priapisme, Galactorrhée
Romanian: Angioedem6, sindrom Stevens-Johnson Tulburări ale aparatului genital şi sânului Rare:
French: Syndrome malin des neuroleptiques :
Romanian: "sindrom neuroleptic malign").
French: Dans trois des quatre études en monothérapie à court terme (jusqu'à 8 semaines), conduites chez des patients présentant un trouble dépressif majeur, Seroquel XR aux posologies de 50 mg/j, 150 mg/j et 300 mg/j a montré une efficacité supérieure au placebo pour diminuer les symptômes dépressifs, d'après l'amélioration du score total sur l'échelle MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) (variation moyenne de 2 à 4 points comparativement au placebo).
Romanian: În cadrul a 3 din patru studii cu durată scurtă (de până la 8 săptămâni) cu monoterapie, la pacienţii cu tulburare depresivă majoră, Seroquel XR 50 mg, 150 mg şi 300 mg/zi a demonstrat eficacitate superioară faţă de placebo în ceea ce priveşte ameliorarea simptomelor de depresie, evaluată prin îmbunătăţirea scorului total MADRS (Scala de evaluare a depresiei Montgomery- Åsberg) (modificare medie a CMMP comparativ cu placebo de 2-4 puncte).
French: mg par jour à 15,5% pour la dose de 400 mg par jour (avec une prise plus faible aux doses de 600 et 800 mg par jour), comparé à 3.7% pour les patients traités par placebo.
Romanian: Procentul pacienţilor trataţi cu quetiapină a căror greutate a crescut cu ≥ 7% a variat de la 5,3% pentru doza zilnică de 50 mg, până la 15,5% pentru doza zilnică de 400 mg (cu o creştere în greutate mai mică pentru dozele zilnice de 600 şi de 800 mg), comparativ cu 3,7% pentru pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
French: Il peut s'agir de difficultés pour mettre les muscles en mouvement, de tremblements, d'agitation ou de raideurs musculaires non douloureuses ;
Romanian: tremurături, senzaţie de nelinişte sau rigiditate musculară fără durere.
French: Un traitement médical immédiat peut être nécessaire ; - de mouvements incontrôlables, particulièrement au niveau du visage ou de la langue ; - de sensations vertigineuses ou d'une sensation de somnolence sévère.
Romanian: • mişcări necontrolate, în special ale feţei sau limbii.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent : augmentation de l'appétit
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Foarte frecvente:
French: - Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Romanian: • A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
French: (médicaments pour traiter les infections).
Romanian: • medicamente cu structură azolică ( pentru infecţii fungice)
French: 5 Une exacerbation d'un diabète préexistant a été très rarement signalée.
Romanian: • Agravarea unui diabet zaharat pre-existent
French: Dans des études cliniques avec la quétiapine, des cas peu fréquents de neutropénie sévère (nombre de neutrophiles < 0,5 x 109/l) ont été rapportés.
Romanian: Neutropenia severă (număr de neutrofile < 0,5 X 109/l) a fost mai puţin frecvent raportată în studiile clinice cu quetiapină.
French: La pharmacocinétique du lithium n'a pas été modifiée par l'administration concomitante de la quétiapine.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale litiului nu s-au modificat când a fost administrat în asociere cu quetiapină.
French: Lors d'une étude en schizophrénie, la différence moyenne de score sur l'échelle PANSS par rapport à la ligne de base (actif après déduction du placebo) était de - 8,16 pour SEROQUEL 400 mg/jour et9,29 pour SEROQUEL 800 mg/jour.
Romanian: placebo) a fost de -8,16 pentru Seroquel 400 mg/zi şi9,29 pentru Seroquel 800 mg/zi.
French: La pharmacocinétique de la quétiapine n'a pas été modifiée par l'administration concomitante de cimétidine.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale quetiapinăi nu au fost modificate ca urmare a administrării concomitente de cimetidină.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă} <{tel}> <{fax}>
French: NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR SEROQUEL XR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg, comprimés à libération prolongée quétiapine
Romanian: SEROQUEL XR 50 mg, 150 mg, 200 mg , 300 mg, 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
French: Symptômes extrapyramidaux :
Romanian: Simptome extrapiramidale
French: Lors d'études cliniques à court terme contrôlées avec placebo portant sur la dépression bipolaire, la fréquence totale des symptômes extrapyramidaux était de 8,9% pour la quétiapine comparée à 3.8% pour le placebo.
Romanian: În studiile clinice pe termen scurt, placebocontrolate la pacienţi cu episoade depresive din tulburarea afectivă bipolară, incidenţa totală a simptomelor extrapiramidale a fost de 8,9% pentru quetiapină comparativ cu 3,8% pentru placebo.
French: - Pas de précautions particulières de conservation.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
French: SE-151 85 Södertälje
Romanian: AstraZeneca AB AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Suedia
French: Les comprimés de SEROQUEL XR 400 mg sont blancs et gravés « XR 400 » sur une face.
Romanian: Comprimatele de Seroquel XR 400 mg sunt de culoare albă, imprimate cu ,,XR 400'' pe o faţă.
French: Une méta-analyse a signalé que les patients âgés souffrant de psychose liée à la démence courent un plus grand risque de décès sous antipsychotiques atypiques que sous placebo.
Romanian: În cadrul unei meta-analize efectuate pentru medicamente antipsihotice atipice, s-a raportat o creştere a riscului de deces la pacienţii vârstnici cu psihoză în cadrul demenţei, comparativ cu placebo.
French: Dysphagie
Romanian: Convulsii
French: Lors d'études cliniques en monothérapie à court terme contrôlées avec placebo portant sur le trouble dépressif majeur chez les patients âgés, la fréquence totale des symptômes extrapyramidaux était de 9,0% pour SEROQUEL XR et de 2,3% pour le placebo.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic de scurtă durată, controlat placebo, cu monoterapie, efectuat la pacienţi vârstnici cu tulburare depresivă majoră, incidenţa cumulată a simptomelor extrapiramidale a fost de 9,0% în cazul Seroquel XR şi 2,3% în cazul placebo.
French: Très fréquent (peut toucher plus d'une personne sur 10) - Une augmentation de la quantité d'une hormone appelée prolactine dans la sang.
Romanian: • Creşterea cantităţii unui hormon, numit prolactină, în sânge.
French: Suicide/Pensées suicidaires ou aggravation clinique Lors d'études cliniques contrôlées par placebo à court terme chez des patients pédiatriques souffrant de schizophrénie , la fréquence des événements de type suicidaire était de 1,4% (2/147) pour la quétiapine et 1,3% (1/75) pour le placebo chez des patients de moins de 18 ans. Lors d'études contrôlées par placebo à court terme chez des patients pédiatriques souffrant de manie bipolaire, la fréquence des événements de type suicidaire était de 1,0% (2/193) pour la quétiapine et 0 % (0/90) pour le placebo chez des patients de moins de 18 ans.
Romanian: Suicid/ideaţia suicidară sau agravarea stării clinice În studii clinice controlate placebo pe termen scurt cu Seroquel la pacienţi pediatrici cu schizofrenie, incidenţa evenimentelor asociate suicidului a fost de 1,4% (2/147) pentru quetiapină şi 1,3% (1/75) pentru placebo la pacienţii < 18 ani.
French: Sevrage :
Romanian: Frecvente:
French: Dyskinésie tardive :
Romanian: Diskinezie tardivă
French: Toutefois, une survie a également été rapportée après surdosage aigu avec des doses allant jusqu'à 30 g. Dans des études de surveillance post- commercialisation, de très rares cas de surdosage en quétiapine seule ont été rapportés, ayant entraîné la mort, un coma ou un allongement du QT.
Romanian: În cadrul experienţei după punerea pe piaţă, au existat raportări foarte rare de cazuri de supradozaj cu quetiapină în monoterapie, determinând deces, comă sau prelungirea intervalului QT.
French: [A completer au niveau national]
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă <[A se completa la nivel naţional]>
French: Il s'agissait des patients qui arrêtaient le traitement en raison d'un manque d'efficacité ou dont le score PANNS total augmentait d'au moins 20% entre la randomisation et une visite.
Romanian: Într-un studiu de schimbare a medicaţiei de 6 săptămâni, controlat activ, principala variabilă rezultată a fost proporţia pacienţilor la care medicamentul nu era eficace, de exemplu, care întrerupeau tratamentul din cauza lipsei eficacităţii sau al căror scor PANSS creştea cu 20% sau mai mult între vizite.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent augmentation de l'appétit
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente:
French: Lors d'études cliniques en monothérapie à court terme contrôlées avec placebo portant sur le trouble dépressif majeur, la fréquence totale des symptômes extrapyramidaux était de 5,4% pour SEROQUEL XR comparée à 3,2% pour le placebo.
Romanian: În studiile clinice de scurtă durată, controlate placebo, cu monoterapie, efectuate la pacienţi cu tulburare depresivă majoră, incidenţa cumulată a simptomelor extrapiramidale a fost de 5,4% în cazul Seroquel XR şi de 3,2% în cazul placebo.
French: Des augmentations des triglycérides, du cholestérol LDL et du cholestérol total, et des diminutions du cholestérol HDL ont été observées au cours d'études cliniques avec la quétiapine (voir rubrique 4.8).
Romanian: Creşterea concentraţiilor trigliceridelor şi colesterolului au fost observate în studiile clinice cu quetiapină (vezi şi pct. 4.8.).
French: Rare élévation de la créatine phosphokinase sanguine 15 1 Voir rubrique 4.4.
Romanian: Creşteri ale concentraţiei plasmatice a creatin fosfokinazei din sânge15
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DATE DE PREMIERE AUTORISATION /DE RENOUVELLEMENT DE l'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
French: Etat membre Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
French: SEROQUEL XR doit être pris en une seule prise journalière, en dehors des repas.
Romanian: Seroquel XR trebuie administrat o dată pe zi, la un interval de timp faţă de aportul alimentar.
French: 90 sachets (avec une cuillère doseuse)
Romanian: 90 plicuri (cu linguriţă dozatoare)
French: Voie d'administration
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Renvela en 2009 («consentement éclairé»).
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Renvela în 2009 („consimțământ în cunoștință de cauză").
French: (carbonate de sevelamer)
Romanian: (carbonat de sevelamer)
French: Des informations sur Sevelamer carbonate Winthrop sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Sevelamer carbonate Winthrop sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
French: 1 Précédemment connu sous l'appellation Sevelamer carbonate Zentiva
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Sevelamer carbonate Zentiva.
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices de Sevelamer carbonate Winthrop sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Sevelamer carbonate Winthrop sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Sevelamer carbonate Winthrop est disponible sous forme de comprimés (800 mg) ou de poudre (800 mg et 2,4 g) à prendre trois fois par jour avec les repas.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop este disponibil sub formă de comprimate (800 mg) și sub formă de pulbere (800 mg și 2,4 g) și se administrează de trei ori pe zi în timpul meselor.
French: La dose à prendre dépend du taux de phosphate dans le sang du patient et, chez les enfants, de leur taille et de leur poids.
Romanian: Doza care trebuie administrată depinde de concentrația de fosfat în sânge a pacientului și, în cazul copiilor și adolescenților, de înălțimea și greutatea lor.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Sevelamer carbonate Winthrop sont surveillées en permanence.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Sevelamer carbonate Winthrop sunt monitorizate continuu.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Sevelamer carbonate Winthrop (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: nausées (haut-le-cœur), vomissements, douleurs du haut de l'abdomen (ventre) et constipation.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Sevelamer carbonate Winthrop (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, vărsături, dureri abdominale (de burtă) și constipație.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Sevelamer carbonate Winthrop, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Sevelamer carbonate Winthrop, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Les effets indésirables rapportés avec Sevelamer carbonate Winthrop sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Sevelamer carbonate Winthrop sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
French: Dans une troisième étude menée chez 49 adultes qui n'étaient pas dialysés, Sevelamer carbonate Winthrop a réduit les taux de phosphates de 2,0 mmol/l à 1,6 mmol/l.
Romanian: Într-un al treilea studiu principal, la care au participat 49 de adulți care nu efectuau dializă, Sevelamer carbonate Winthrop a redus concentrația de fosfat de la 2,0 mmol/l până la 1,6 mmol/l.
French: Dans deux études principales portant sur 110 adultes souffrant d'une insuffisance rénale et subissant des dialyses, Sevelamer carbonate Winthrop a abaissé les taux de phosphates à environ 1,51,6 mmol/l (valeur se situant dans les limites normales ou proche de celles-ci) et s'est avéré aussi efficace qu'un autre médicament approuvé, Renagel.
Romanian: În două studii principale, la care au participat 110 adulți cu boală renală care efectuau dializă, Sevelamer carbonate Winthrop a redus concentrația de fosfat până la aproximativ 1,5-1,6 mmol/l (valori în limitele normale sau apropiate de acestea) și a fost la fel de eficace ca alt medicament aprobat, Renagel.
French: Sevelamer carbonate Winthrop ne doit pas être pris l'estomac vide et les patients doivent respecter les régimes qui leur ont été prescrits.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop nu se ia pe stomacul gol, iar pacienții trebuie să respecte regimul alimentar care le-a fost prescris.
French: Sevelamer carbonate Winthrop devrait être utilisé avec d'autres traitements tels que des suppléments de calcium et de la vitamine D afin de prévenir le développement d'une maladie osseuse.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop trebuie utilizat în asociere cu alte tratamente, cum ar fi suplimente de calciu și vitamina D, pentru a preveni apariția bolii osoase.
French: Sevelamer carbonate Winthrop est un médicament utilisé pour le contrôle de l'hyperphosphatémie (taux élevés de phosphates dans le sang) chez:
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop este un medicament utilizat pentru controlul hiperfosfatemiei (concentrații mari de fosfat în sânge) la:
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Sevelamer carbonate Winthrop, le 15 janvier 2015.
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 15 ianuarie 2015.
French: La substance active de Sevelamer carbonate Winthrop, le carbonate de sevelamer, est un liant des phosphates.
Romanian: Substanța activă din Sevelamer carbonate Winthrop, carbonatul de sevelamer, este un chelator de fosfat.
French: Enfin, il est ressorti d'une étude principale portant sur 100 enfants que Sevelamer carbonate Winthrop réduisait efficacement les taux de phosphates: la réduction du taux de phosphore était plus importante (0,87 mg/dl) chez les enfants ayant pris Sevelamer carbonate Winthrop que chez ceux qui avaient pris un placebo (un traitement fictif), chez lesquels une augmentation de 0,04 mg/dl du taux de phosphore a été observée.
Romanian: În sfârșit, un studiu principal a arătat, de asemenea, că Sevelamer carbonate Winthrop este eficace în reducerea concentrației de fosfat la 100 de copii și adolescenți: la cei care au luat Sevelamer carbonate Winthrop s-a observat o reducere mai importantă a concentrației de fosfor (0,87 mg/dl), față de cei care au luat placebo (un preparat inactiv), la care s-a observat o creștere cu 0,04 mg/dl a concentrației de fosfor.
French: Lorsqu'il est pris avec des repas, il se fixe aux phosphates des aliments dans l'intestin, empêchant leur absorption dans le corps.
Romanian: Când se ia în timpul meselor, ea se leagă în intestin de fosfatul din alimente, împiedicând astfel absorbția acestuia în organism și contribuind la reducerea concentrației de fosfat din sânge.
French: Les études montrent que Sevelamer carbonate Winthrop est efficace pour réduire les taux de phosphates sanguins chez les patients atteints d'hyperphosphatémie, et ses effets indésirables sont considérés comme gérables.
Romanian: Studiile arată că Sevelamer carbonate Winthrop este eficace în reducerea concentrației de fosfat din sânge la pacienții cu hiperfosfatemie, iar reacțiile adverse sunt considerate gestionabile.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sevelamer carbonate Winthrop ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Sevelamer carbonate Winthrop, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Quels sont les bénéfices de Sevelamer carbonate Winthrop démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sevelamer carbonate Winthrop pe parcursul studiilor?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Sevelamer carbonate Winthrop, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Sevelamer carbonate Winthrop, citiți prospectul.
French: Il a été démontré dans les études que Sevelamer carbonate Winthrop est efficace pour réduire les taux de phosphates dans le sang chez les patients atteints d'hyperphosphatémie.
Romanian: Studiile au dovedit că Sevelamer carbonate Winthrop este eficace în reducerea concentrației de fosfat din sânge la pacienții cu hiperfosfatemie.
French: Sevelamer carbonate Winthrop ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant des taux de phosphates sanguins faibles ou souffrant d'une obstruction intestinale (blocage dans l'intestin).
Romanian: Sevelamer carbonate Winthrop este contraindicat la pacienții cu concentrații mici de fosfat în sânge sau cu obstrucție intestinală (blocaj intestinal).
French: Qu'est-ce que Sevelamer carbonate Winthrop et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Sevelamer carbonate Winthrop și pentru ce se utilizează?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Sevelamer carbonate Winthrop?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sevelamer carbonate Winthrop?
French: Pourquoi Sevelamer carbonate Winthrop a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Sevelamer carbonate Winthrop?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sevelamer carbonate Winthrop?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Sevelamer carbonate
French: Autres informations relatives à Sevelamer carbonate Winthrop:
Romanian: Alte informații despre Sevelamer carbonate Winthrop
French: Aperçu de Sevelamer carbonate Winthrop et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: Prezentare generală a Sevelamer carbonate Winthrop și motivele autorizării medicamentului în UE
French: Comment Sevelamer carbonate Winthrop agit-il?
Romanian: Cum acționează Sevelamer carbonate Winthrop?
French: Comment Sevelamer carbonate Winthrop est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Sevelamer carbonate Winthrop?
French: Date de première autorisation : 15 janvier 2015
Romanian: Data primei autorizări: 15 ianuarie 2015
French: • si vous avez un taux faible de phosphates dans le sang (votre médecin vérifiera ce point avec vous)
Romanian: • dacă aveţi valori mici de fosfat în sânge (medicul dumneavoastră va verifica acest lucru pentru dumneavoastră).
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 6 ans car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été étudiées chez les enfants (âgés de moins de 6 ans).
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea la copii (cu vârsta sub 6 ani) nu au fost studiate.
French: Si le traitement est initié, les patients souffrant de ces troubles doivent être surveillés.
Romanian: În cazul în care se inițiază tratamentul, pacienții cu aceste afecțiuni trebuie monitorizați.
French: > 0,75 à < 1,2
Romanian: >0,75 până la <1,2