FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen dosisaanpassing voor dabrafenib nodig als het wordt ingenomen in combinatie met trametinib bij gevallen van ILD of pneumonitis.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei de dabrafenib când este administrat în asociere cu trametinib în cazurile de BPI sau pneumonită.
Dutch: Raadpleeg rubriek 4.4 van de SPC van trametinib voor aanvullende informatie.
Romanian: Vă rugăm să citiți RCP-ul trametinib, pct. 4.4, pentru informații suplimentare.
Dutch: Palmoplantair erytrodysesthesiesyndroom Huidlaesie
Romanian: Sindrom eritrodizestezic palmo-plantar Leziune cutanată
Dutch: Niet van toepassing.
Romanian: NA = Nu este cazul
Dutch: Tafinlar 50 mg harde capsules
Romanian: Tafinlar 50 mg capsule
Dutch: Rabdomyolyse is gemeld bij patiënten die werden behandeld met dabrafenib in combinatie met trametinib (zie rubriek 4.8).
Romanian: A fost raportată rabdomioliză la pacienții cărora li s-a administrat dabrafenib în asociere cu trametinib (vezi pct. 4.8).
Dutch: Nierfalen, acuut nierfalen Nefritis
Romanian: Insuficienţă renală, insuficienţă renală acută
Dutch: Tafinlar 75 mg harde capsules
Romanian: Tafinlar 75 mg capsule
Dutch: Tabel 9 Werkzaamheidsresultaten van onderzoek MEK116513 (COMBI-v)
Romanian: Tabelul 9 Rezultate privind eficacitatea pentru studiul MEK116513 (COMBI-v)
Dutch: Niet-cutane maligniteit
Romanian: Tumoare malignă non-cutanată
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (deze kunnen optreden bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van dabrafenib nodig als het wordt ingenomen in combinatie met trametinib na de diagnose van RVO of RPED.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei de dabrafenib când acesta este administrat în asociere cu trametinib după stabilirea diagnosticului de OVR sau DEPR.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Romanian: ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 06-2018.
Dutch: Meer informatie over Tagrisso is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Tagrisso sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Tagrisso
Romanian: Alte informații despre Tagrisso
Dutch: Tagrisso is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 40 en 80 mg.
Romanian: Tagrisso este disponibil sub formă de comprimate de 40 și 80 mg.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Tagrisso continu in de gaten gehouden.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Tagrisso sunt monitorizate continuu.
Dutch: In deze studies werd Tagrisso niet met een andere behandeling vergeleken.
Romanian: În aceste studii, Tagrisso nu a fost comparat cu niciun alt tratament.
Dutch: Deze is op 24 april 2017 omgezet in een volwaardige handelsvergunning.
Romanian: Aceasta a fost transformată în autorizație de punere pe piață normală la 24 aprilie 2017.
Dutch: De patiënt dient eenmaal per dag 80 mg in te nemen zolang de ziekte verbetert of stabiel blijft en de bijwerkingen verdraagbaar zijn.
Romanian: Pacientul trebuie să ia 80 mg o dată pe zi atât timp cât boala prezintă semne de ameliorare sau rămâne stabilă, iar reacțiile adverse sunt tolerabile.
Dutch: Als er bepaalde bijwerkingen optreden, kan de arts besluiten de dosis te verlagen of de behandeling stop te zetten.
Romanian: Dacă apar anumite reacții adverse, medicul poate hotărî să reducă doza sau să oprească tratamentul.
Dutch: Tagrisso heeft op 2 februari 2016 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Tagrisso a primit o autorizație de punere pe piață condiționată validă pe întreg teritoriul UE la 2 februarie 2016.
Dutch: Aan Tagrisso werd aanvankelijk ‘voorwaardelijke goedkeuring' verleend omdat er nog meer informatie over het geneesmiddel moest komen.
Romanian: Tagrisso a primit inițial „aprobare condiționată", deoarece se așteptau dovezi suplimentare despre acest medicament.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof osimertinib.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă osimertinib.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, zijn de bijwerkingen van Tagrisso vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen van dezelfde klasse, en ze worden aanvaardbaar geacht.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, efectele adverse asociate cu Tagrisso sunt asemănătoare cu cele ale altor medicamente din aceeași clasă și sunt considerate acceptabile.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Tagrisso te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Tagrisso?
Dutch: Het blokkeert de activiteit van EGFR, die doorgaans de groei en deling van cellen reguleert.
Romanian: Aceasta blochează activitatea EGFR, care în mod obișnuit controlează dezvoltarea și diviziunea celulelor.
Dutch: Bij patiënten met de T790-mutatie kan het geneesmiddel na andere behandelingen worden gegeven.
Romanian: La pacienții cu mutația T790, medicamentul poate fi administrat după alte tratamente.
Dutch: De behandeling met Tagrisso moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Romanian: Tratamentul cu Tagrisso trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tagrisso groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Tagrisso sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Tagrisso, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Tagrisso, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Voor patiënten met EGFR-mutaties zijn de prognoses slecht en de behandelopties beperkt; er is dan ook sprake van een grote onvervulde medische behoefte.
Romanian: Pacienții cu mutații asociate cu EGFR au un prognostic nefavorabil și opțiuni de tratament limitate; prin urmare, există o importantă necesitate medicală nesatisfăcută.
Dutch: Voordat de behandeling wordt gestart, dienen artsen met behulp van een genetische test te bevestigen dat de patiënt een EGFR-mutatie heeft.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului, medicii trebuie să utilizeze un test genetic pentru a obține confirmarea că pacientul prezintă mutația EGFR.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Tagrisso (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn diarree, uitslag, droge huid, paronychia (nagelbedinfectie), jeuk, stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies) en een daling van het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Tagrisso (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt diaree, erupție pe piele, piele uscată, paronichie (infecția patului unghial), mâncărimi, stomatită (inflamarea mucoasei bucale) și scăderea nivelurilor de globule albe și de trombocite.
Dutch: Welke voordelen bleek Tagrisso tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tagrisso pe parcursul studiilor?
Dutch: Als een patiënt zogeheten ‘activerende mutaties' heeft, wordt Tagrisso als eerste behandeling gegeven.
Romanian: Dacă pacientul prezintă mutații cunoscute sub numele de „mutații activatoare", Tagrisso se administrează ca prim tratament.
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij patiënten met mutaties (veranderingen) in een gen voor een eiwit genaamd EGFR.
Romanian: Medicamentul se utilizează la pacienți care prezintă mutații (modificări) la nivelul unei gene responsabile pentru producerea unei proteine numite EGFR.
Dutch: In twee studies onder in totaal 411 eerder behandelde patiënten die T790-mutaties hadden, bedroeg het totale responspercentage (het aandeel patiënten bij wie de tumor kleiner werd) met Tagrisso 66% en was de gemiddelde tijd dat de respons aanhield 12,5 maanden.
Romanian: În două studii care au cuprins 411 pacienți cu mutații T790 care fuseseră tratați anterior, ratele globale de răspuns (proporția de pacienți la care tumorile s-au micșorat) cu Tagrisso au fost de 66 %, iar durata medie a răspunsului a fost de 12,5 luni.
Dutch: Door EGFR te blokkeren helpt osimertinib de groei en verspreiding van de kanker te verminderen.
Romanian: Prin blocarea EGFR, osimertinibul ajută la încetinirea dezvoltării și răspândirii cancerului.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Tagrisso worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Tagrisso sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: Bij patiënten die Tagrisso gebruikten, duurde het ongeveer 10,1 maanden voordat de kanker erger werd, tegenover 4,4 maanden bij de patiënten die chemotherapie kregen.
Romanian: La pacienții care au primit Tagrisso, cancerul nu s-a agravat timp de aproximativ 10,1 luni, față de 4,4 luni la pacienții care au primit chimioterapie.
Dutch: Tot slot leefden in een studie onder 556 patiënten met activerende mutaties patiënten die Tagrisso als eerste behandeling gebruikten 18,9 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 10,2 maanden bij patiënten die met andere geneesmiddelen (erlotinib of gefitinib) werden behandeld.
Romanian: În sfârșit, într-un studiu efectuat la 556 de pacienți cu mutații activatoare, pacienții care au luat Tagrisso ca prim tratament au trăit 18,9 luni fără ca boala să se agraveze, față de 10,2 luni în cazul pacienților tratați cu alte medicamente (erlotinib sau gefitinib).
Dutch: Waarom is Tagrisso geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Tagrisso în UE?
Dutch: De werkzame stof in Tagrisso, osimertinib, is een geneesmiddel tegen kanker dat tyrosinekinaseremmer wordt genoemd.
Romanian: Substanța activă din Tagrisso, osimertinibul, este un tip de medicament împotriva cancerului numit inhibitor al tirozin kinazei.
Dutch: Een overzicht van Tagrisso en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: O prezentare generală a Tagrisso și de ce este autorizat acest medicament în UE
Dutch: In longkankercellen is EGFR vaak overactief, wat ongecontroleerde groei van kankercellen veroorzaakt.
Romanian: Proteina EGFR este deseori hiperactivă în celulele pulmonare canceroase, cauzând dezvoltarea necontrolată a acestora.
Dutch: Tagrisso is een geneesmiddel voor het behandelen van een vorm van longkanker met de naam nietkleincellige longkanker (NSCLC) wanneer de kanker gevorderd is of zich verspreid heeft.
Romanian: Tagrisso este un medicament pentru tratarea cancerului pulmonar denumit cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), atunci când boala este în stadiu avansat sau s-a extins.
Dutch: Hoe werkt Tagrisso?
Romanian: Cum acționează Tagrisso?
Dutch: Tagrisso is werkzaam gebleken voor het verkleinen van tumoren bij patiënten met NSCLC en voor het vertragen van verergering van de kanker.
Romanian: Tagrisso s-a dovedit eficace în micșorarea tumorilor la pacienții cu NSCLC și în încetinirea agravării cancerului.
Dutch: Tagrisso is in studies werkzaam gebleken voor het verkleinen van tumoren bij patiënten met deze mutaties en voor het vertragen van verergering van de kanker.
Romanian: În cadrul studiilor, Tagrisso s-a dovedit eficace în micșorarea tumorilor la pacienții care prezintă aceste mutații și în încetinirea agravării cancerului.
Dutch: Tagrisso mag niet samen worden gebruikt met sint-janskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie).
Romanian: Este contraindicată utilizarea Tagrisso împreună cu sunătoarea (un preparat din plante utilizat pentru tratamentul depresiei).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Tagrisso, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tagrisso, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Hoe wordt Tagrisso gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Tagrisso?
Dutch: In een derde studie bij 419 eerder behandelde patiënten met T790-mutaties werd voornamelijk nagegaan hoe werkzaam Tagrisso was voor het voorkomen van verergering van de kanker.
Romanian: Un al treilea studiu, efectuat la 419 pacienți cu mutații T790 care fuseseră tratați anterior, a evaluat mai ales eficacitatea Tagrisso în prevenirea agravării cancerului, în comparație cu chimioterapia pe bază de platină (tratamentul standard pentru NSCLC).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Tagrisso in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tagrisso?
Dutch: Wat is Tagrisso en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Tagrisso și pentru ce se utilizează?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle beperkende voorwaarden voor en bijwerkingen van Tagrisso.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse asociate cu Tagrisso, citiți prospectul.
Dutch: • U kunt dit geneesmiddel met of zonder voedsel innemen.
Romanian: • Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente.
Dutch: • u in het verleden oogproblemen heeft gehad.
Romanian: • aveți în antecedente probleme cu ochii.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 februari 2016 Datum van laatste verlenging: 12 december 2016
Romanian: Data primei autorizări: 2 februarie 2016 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 12 decembrie 2016
Dutch: Het kan ook helpen om de omvang van de tumor te verkleinen.
Romanian: De asemenea, poate ajuta la reducerea dimensiunii tumorii.
Dutch: • Doe de tablet in een glas.
Romanian: • Puneți comprimatul într-un pahar.
Dutch: De meeste gevallen kunnen worden behandeld maar enkele gevallen hadden een dodelijke afloop.
Romanian: Cele mai multe cazuri pot fi tratate, dar unele cazuri au fost letale.
Dutch: • u ooit hartproblemen heeft gehad - uw arts wil u dan waarschijnlijk goed in de gaten houden.
Romanian: • ați avut vreodată probleme cu inima - este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze atent.
Dutch: Andere katalyserende enzymen zijn niet geïdentificeerd.
Romanian: Alte enzime catalizatoare nu au fost identificate.
Dutch: • Neem TAGRISSO elke dag op hetzelfde tijdstip in.
Romanian: • Luați TAGRISSO în fiecare zi la aceeași oră.
Dutch: Neem de volgende normale dosis op het geplande tijdstip in.
Romanian: Luați în mod normal următoarea doză la momentul stabilit.
Dutch: Patiënten dienen te worden geadviseerd om effectieve anticonceptie te gebruiken gedurende de volgende periode nadat de behandeling met dit geneesmiddel is voltooid: minstens 2 maanden voor vrouwen en 4 maanden voor mannen.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la utilizarea contracepției eficiente în urmatoarea perioadă de timp după finalizarea tratamentului cu acest medicament: cel puțin 2 luni pentru femei și 4 luni pentru bărbați.
Dutch: Uw arts zal de geschikte behandelmogelijkheden met u bespreken.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră opțiunile de tratament adecvate.
Dutch: Het type gemelde bijwerkingen was vergelijkbaar, ongeacht de leeftijd.
Romanian: Tipurile reacțiilor adverse raportate au fost similare indiferent de vârstă.
Dutch: Leeftijd en lichaamsgewicht
Romanian: Vârsta și greutatea corporală
Dutch: Daarom is het belangrijk dat ook mannen effectieve anticonceptie toepassen.
Romanian: Astfel, este important ca și bărbații să utilizeze metode contraceptive eficiente.
Dutch: Voordat de behandeling gestart wordt, dienen patiënten geïnformeerd te worden over de verschijnselen en symptomen van SJS.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului, pacienții trebuie informați asupra semnelor și simptomelor de SJS.
Dutch: Het is namelijk niet bekend of dit geneesmiddel een risico vormt voor uw baby.
Romanian: Aceasta deoarece nu se cunoaște dacă există un risc pentru copilul dumneavoastră.
Dutch: • TAGRISSO kan in sperma terechtkomen.
Romanian: • TAGRISSO poate ajunge în spermă.
Dutch: Dit betreft kleine veranderingen die waarschijnlijk niet klinisch significant zijn.
Romanian: Aceste modificări sunt mici și este puțin probabil să aibă semnificație clinică.
Dutch: Vertegenwoordigt de incidentie van laboratoriumbevindingen, niet van gemelde bijwerkingen.
Romanian: Reprezintă incidența rezultatelor de laborator, nu a evenimentelor adverse raportate.
Dutch: Anticonceptie - informatie voor vrouwen en mannen U moet tijdens de behandeling effectieve anticonceptie gebruiken.
Romanian: Contracepția - informații pentru femei și bărbați Trebuie să utilizați metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului.
Dutch: Een risico op verminderde blootstelling aan hormonale anticonceptiva kan niet worden uitgesloten.
Romanian: Riscul scăderii expunerii la contraceptivele hormonale nu poate fi exclus.
Dutch: • als het eerste geneesmiddel dat u krijgt voor de behandeling van uw kanker; of
Romanian: • ca primul medicament pe care îl primiți pentru cancer sau
Dutch: Als u zwanger kunt worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken.
Romanian: Dacă puteți rămâne gravidă, trebuie să utilizați metode eficiente de contracepție.
Dutch: Dit is nodig omdat er nog een deel van het geneesmiddel in uw lichaam kan zitten, (zie onderstaand advies over het voorkomen van zwangerschap).
Romanian: Aceasta deoarece o parte din medicament ar putea rămâne în organismul dumneavoastră (vezi recomandări cu privire la contracepție mai jos).
Dutch: Frequentie voor CTCAE-graad 3 of hoger
Romanian: Frecvența CTCAE, grad 3 sau mai mare
Dutch: TAGRISSO kan elke dag rond hetzelfde tijdstip met of zonder voedsel worden ingenomen.
Romanian: TAGRISSO poate fi administrat cu sau fără alimente la aceeași oră în fiecare zi.
Dutch: Uitkomsten gerapporteerd door patiënten
Romanian: Rezultate raportate de pacienți
Dutch: Met de huidige beschikbare gegevens kunnen echter alternatieve metabolische processen niet volledig worden uitgesloten.
Romanian: Totuși, luând în considerare datele disponibile în acest moment, nu pot fi excluse total căi metabolice alternative.
Dutch: De mediane duur van het vervolgonderzoek voor PFS was 12,6 maanden.
Romanian: Durata mediană de monitorizare pentru SFP a fost 12,6 luni.
Dutch: Behandeling met dit geneesmiddel dient te worden gestaakt zolang deze symptomen worden onderzocht.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt în timpul investigării acestor simptome.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor sau adolescenților cu vârsta mai mică de 18 ani.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit geneesmiddel elke dag inneemt, zolang uw arts dit aan u voorschrijft.
Romanian: Este important să luați acest medicament în fiecare zi, atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dutch: Eén voorval (0,1%) leidde tot stopzetten.
Romanian: Un eveniment (0,1%) a condus la întreruperea tratamentului.
Dutch: Als het u moeite kost om de tablet door te slikken, dan kunt u deze oplossen in water:
Romanian: Dacă aveți dificultăți la înghițirea comprimatului, îl puteți amesteca în apă:
Dutch: TAGRISSO kan aan u worden voorgeschreven:
Romanian: TAGRISSO poate fi prescris pentru dumneavoastră:
Dutch: Deze bevindingen werden waargenomen bij klinisch relevante plasmaconcentraties.
Romanian: Aceste rezultate au fost observate la concentrații plasmatice relevante clinic.
Dutch: Zie 'Anticonceptie - informatie voor vrouwen en mannen' hieronder.
Romanian: Vedeți ‘Contracepția - informații pentru femei și bărbați' de mai jos.
Dutch: Alle patiënten hadden minstens één eerdere therapielijn gekregen.
Romanian: Toți pacienții primiseră anterior cel puțin o linie de tratament.
Dutch: Hoeveel van dit middel moet u nemen?
Romanian: Cât de mult să luați
Dutch: Het gecorrigeerde gemiddelde en het geschatte verschil zijn verkregen via een Mixed Model Herhaalde Metingen (MMRM)-analyse.
Romanian: Media ajustată și diferența estimată au fost obținute din analiza cu un model mixt cu măsurători repetate (MMRM).
Dutch: Zie 'Ernstige bijwerkingen' in rubriek 4 voor meer informatie.
Romanian: Vedeți ‘Reacții adverse grave' de la pct. 4 pentru mai multe informații.
Dutch: Vertegenwoordigt de incidentie van patiënten met een verlenging van het QTcF > 500 msec.
Romanian: Reprezintă incidența cazurilor cu prelungirea QTcF >500 msec.
Dutch: • U heeft ernstige vervelling van uw huid.
Romanian: • aveți o descuamare severă a pielii
Dutch: Een vermindering van de dosis was noodzakelijk bij 0,2% van de patiënten en een onderbreking van de toediening bij 1,4%.
Romanian: Scăderea dozei a fost necesară la 0,2% dintre pacienți și întreruperea dozei la 1,4%.
Dutch: Duur van respons (DoR)
Romanian: Durata răspunsului (DoR)
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte AstraZeneca AB
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei AstraZeneca AB
Dutch: Tabletomhulling Polyvinylalcohol Titaandioxide (E 171) Macrogol 3350
Romanian: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E 171) Macrogol 3350
Dutch: In de meeste gevallen trad er een verbetering op of verdwenen de symptomen bij een onderbreking van de behandeling.
Romanian: Cele mai multe cazuri s-au ameliorat sau remis la întreruperea tratamentului.
Dutch: Intestinale remming van UGT1A1 is mogelijk, maar de klinische impact ervan is onbekend.
Romanian: Inhibarea intestinală a UGT1A1 este posibilă, dar impactul clinic nu este cunoscut.
Dutch: TAGRISSO werkt door EGFR te blokkeren en kan de groei van uw longkanker helpen vertragen of stoppen.
Romanian: TAGRISSO acționează prin blocarea EGFR și poate ajuta la încetinirea sau oprirea creșterii cancerului pulmonar.
Dutch: • TAGRISSO kan invloed hebben op hoe goed uw orale hormonale anticonceptiepil werkt.
Romanian: • TAGRISSO poate afecta cât de bine acționează contraceptivele orale.
Dutch: De meeste causaal gerelateerde bijwerkingen hadden een ernst van graad 1 of 2.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse au avut severitate de grad 1 sau 2.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen de werking van TAGRISSO verminderen:
Romanian: Următoarele medicamente ar putea reduce acțiunea TAGRISSO:
Dutch: Neem contact op met uw arts als u vragen heeft over de werking van dit geneesmiddel of waarom dit geneesmiddel aan u is voorgeschreven.
Romanian: Întrebați medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări despre cum acționează acest medicament sau de ce a fost prescris acest medicament pentru dumneavoastră.
Dutch: Op 556 patiënten waren er van 200 patiënten bij baseline hersenscans beschikbaar.
Romanian: Din 556 de pacienți, pentru 200 au fost disponibile rezultate imagistice cerebrale la momentul inițial.
Dutch: MedDRA-term CIOMSdescriptor/algemene frequentie (alle
Romanian: Termen MedDRA Indicator CIOMS/ frecvența generală (toate gradele)
Dutch: Er mogen geen andere vloeistoffen worden toegevoegd.
Romanian: Nu trebuie adăugate alte lichide.
Dutch: • Drink de oplossing meteen op.
Romanian: • Beți imediat lichidul.
Dutch: TAGRISSO mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met osimertinib noodzakelijk maakt.
Romanian: TAGRISSO nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care situația clinică a femeii necesită tratament cu osimertinib.
Dutch: • Mannen - blijf nog 4 maanden anticonceptie gebruiken.
Romanian: • Bărbați - continuați să utilizați metode contraceptive timp de 4 luni.
Dutch: De data voor totale overleving waren op het moment van deze initiële OSanalyse nog niet matuur.
Romanian: Datele pentru supraviețuirea globală nu erau mature la momentul acestei analize inițiale a SG.