FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Din læge vil muligvis ønske at ændre din Jalra-dosis, hvis du tager anden medicin såsom: - thiazider eller andre diuretika (også kaldet vanddrivende tabletter) - kortikosteroider (bruges normalt til at behandle betændelseslignende reaktioner) - Medicin, der påvirker skjoldbruskkirtlen - visse typer medicin, der påvirker nervesystemet.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Jalra dacă utilizaţi alte medicamente cum sunt: - tiazide sau alte diuretice (numite şi comprimate pentru eliminarea apei) - corticosteroizi (utilizate, în general, pentru tratarea inflamaţiei) - medicamente pentru tiroidă - anumite medicamente care afectează sistemul nervos.
Danish: Leverfunktionstest skal udføres før initiering af behandling med Jalra for at kende patientens baseline-værdi.
Romanian: Testele funcţiei hepatice trebuie efectuate înainte de iniţierea tratamentului cu Jalra pentru a cunoaşte valorile iniţiale ale pacienţilor.
Danish: Der er ikke udført studier vedrørende Jalras virkning på human fertilitet (se pkt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pentru Jalra privind efectul asupra fertilităţii la om (vezi pct. 5.3).
Danish: På grund af manglende data for mennesker bør Jalra ikke anvendes under graviditet.
Romanian: Datorită lipsei de date la om, Jalra nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Danish: • Brug ikke Jalra, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på, at nogen har forsøgt at åbne den.
Romanian: • A nu se utiliza Jalra dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.
Danish: Oral anvendelse Jalra kan tages med eller uden mad (se også pkt.
Romanian: Administrare orală Jalra poate fi administrat împreună cu sau fără alimente (vezi şi pct. 5.2).
Danish: Jalra bør ikke anvendes under amning.
Romanian: Jalra nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Danish: Hvis du tror, du er overfølsom over for vildagliptin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Jalra, må du ikke tage medicinen, men skal henvende dig til din læge.
Romanian: Dacă presupuneţi că puteţi fi alergic la vildagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale Jalra, nu luaţi acest medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Danish: • hvis du er allergisk over for vildagliptin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Jalra (angivet i pkt.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la vildagliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Danish: Jalra bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Romanian: Jalra nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Danish: Jalras sikkerhed og virkning hos børn og unge (< 18 år) er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite.
Danish: Du må ikke tage Jalra, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Jalra dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Danish: Leverfunktionen skal monitoreres under behandling med Jalra med 3 måneders interval i det første år og derefter regelmæssigt.
Romanian: În timpul tratamentului cu Jalra funcţia hepatică trebuie monitorizată la intervale de trei luni în primul an şi periodic după aceea.
Danish: Jalra 50 mg tabletter er runde, hvide til svagt lysegule og flade præget med "NVR" på den ene side og "FB" på den anden side.
Romanian: Comprimatele Jalra 50 mg sunt rotunde, de culoare albă spre gălbui deschis şi plate, inscripţionate cu „NVR" pe una din feţe şi cu „FB" pe cealaltă.
Danish: Din læge kan ordinere Jalra enten alene eller sammen med visse andre typer medicin mod sukkersyge, som du allerede tager, hvis disse har vist sig ikke at være tilstrækkeligt effektive til at kontrollere sukkersygen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Jalra fie în monoterapie, fie împreună cu un anumit alt medicament antidiabetic pe care deja îl luaţi, dacă acestea nu s-au dovedit suficient de eficace pentru controlul diabetului.
Danish: De bivirkninger, der blev rapporteret hos patienter, der fik Jalra som monoterapi i dobbeltblindede studier og tillægsbehandlinger, er opført nedenfor for hver indikation efter organsystemklasse og absolut hyppighed.
Romanian: Reacţiile adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra în cadrul studiilor dublu-orb în monoterapie şi tratament adjuvant sunt enumerate mai jos, pentru fiecare indicaţie, pe clase de aparate, sisteme şi organe şi după frecvenţa absolută.
Danish: Når Jalra anvendes som monoterapi, i kombination med metformin, i kombination med glitazon, i kombination med metformin og et sulfonylurinstof eller i kombination med insulin (med eller uden metformin), er den anbefalede daglige dosis af vildagliptin 100 mg, administreret som én dosis på 50 mg om morgenen og én dosis på 50 mg om aftenen.
Romanian: Când se utilizează în monoterapie, în asociere cu metformină, în combinaţie cu tiazolidindionă, în combinaţie cu metformină şi o sulfoniluree sau în combinaţie cu insulină (cu sau fără metformină), doza zilnică recomandată de vildagliptin este de 100 mg, administrată ca o doză de 50 mg dimineaţa şi o doză de 50 mg seara.
Danish: Hold ikke op med at tage Jalra, medmindre lægen siger det.
Romanian: Nu încetaţi administrarea Jalra decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Danish: • hvis du tager medicin mod diabetes, kaldet sulfonylurinstof (for at undgå at du får lavt blodsukker [hypoglykæmi], vil din læge måske nedsætte din dosis af sulfonylurinstoffet, når du tager det sammen med Jalra).
Romanian: • dacă luaţi un medicament antidiabetic cunoscut sub denumirea de sulfoniluree (este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă reducă doza de sulfoniluree atunci când o luaţi în asociere cu Jalra pentru a evita scăcerea concentraţiei de glucoză din sânge) [hipoglicemie].
Danish: Hvis en øgning i ASAT eller ALAT på 3x ULN eller derover varer ved, anbefales seponering af Jalra.
Romanian: În cazul în care persistă o creştere a valorilor AST sau ALT de 3x LSVN sau mai mare, se recomandă întreruperea tratamentului cu Jalra.
Danish: Efter behandlingsophør med Jalra og normalisering af leverfunktion, bør behandling med Jalra ikke genoptages.
Romanian: După renunţarea la tratamentul cu Jalra şi normalizarea valorilor testelor funcţiei hepatice, tratamentul cu Jalra nu trebuie reiniţiat.
Danish: Jalra bør ikke anvendes til børn og unge (< 18 år).
Romanian: Jalra nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Hvis du føler dig svimmel, når du tager Jalra, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă resimţiţi ameţeli în timp ce utilizaţi Jalra, nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.
Danish: • 100 mg daglig som 50 mg om morgenen og 50 mg om aftenen, hvis du tager Jalra alene, sammen med anden medicin kaldet metformin eller et glitazon, sammen med en kombination af metformin og et sulfonylurinstof eller sammen med insulin.
Romanian: • 100 mg pe zi administrate ca 50 mg dimineaţa şi 50 mg seara, dacă luaţi Jalra în monoterapie, împreună cu un alt medicament numit metformină sau o glitazonă, cu o combinaţie de metformină şi o sulfoniluree sau cu insulină.
Danish: Jalra indeholder lactose
Romanian: Jalra conţine lactoză
Danish: Børn og unge Jalra anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu se recomandă utilizarea Jalra la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.
Danish: 5.1 og 5.2).
Romanian: (vezi şi pct. 5.1 şi 5.2).
Danish: Jalra bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes (sukkersyge).
Romanian: Jalra se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu diabet zaharat de tip 2.
Danish: Bekræftet hjertesvigtshændelser, defineret som hjertesvigt med behov for hospitalsindlæggelse eller nye tilfælde af hjertesvigt, blev rapporteret for 41 (0,43%) patienter behandlet med vildagliptin og for 32 (0,45%) patienter behandlet med komparatorer med en M-H RR på 1,08 (95% CI 0,68-1,70)..
Romanian: Evenimente confirmate de insuficiență cardiacă (IC), definite ca IC care necesită spitalizare sau nou debut al IC au fost raportate la 41 (0,43%) pacienți tratați cu vildagliptin și la 32 (0,45%) pacienți tratați cu comparator, cu M-H RR 1,08 (IÎ 95%, 0,68-1,70).
Danish: Mere end 5.000 mandlige patienter og mere end 4.000 kvindelige patienter fik vildagliptin 50 mg en gang daglig eller 100 mg daglig.
Romanian: Peste 5000 de pacienţi bărbaţi şi peste 4000 de femei li s-a administrat vildagliptin 50 mg o dată pe zi sau 100 mg zilnic.
Danish: Du bør også være særlig opmærksom på nye vabler eller sår, som du får, mens du tager Jalra.
Romanian: De asemenea, sunteţi sfătuit să acordaţi o atenţie deosebită la apariţia de noi băşici sau ulcere în timpul administrării Jalra.
Danish: Patienter, der udvikler gulsot eller andre symptomer, som tyder på leverdysfunktion, bør ophøre behandling med Jalra.
Romanian: Pacienţii care dezvoltă icter sau alte semne sugestive de disfuncţie hepatică trebuie să întrerupă administrarea Jalra.
Danish: Jalra 50 mg tabletter fås i pakninger med 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 eller 336 tabletter samt i multipakninger bestående af 3 pakker, som hver indeholder 112 tabletter.
Romanian: Comprimatele Jalra 50 mg sunt disponibile în cutii conţinând 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 sau 336 comprimate şi în ambalaje colective conţinând 3 cutii, fiecare conţinând 112 comprimate.
Danish: • 50 mg daglig, som du tager på én gang om morgenen, hvis du tager Jalra sammen med anden medicin, kaldet sulfonylurinstof.
Romanian: • 50 mg pe zi administrate ca o singură doză dimineaţa, dacă utilizaţi Jalra împreună cu un alt medicament numit sulfoniluree.
Danish: Du vil få taget en blodprøve til undersøgelse af din leverfunktion, før du starter med Jalrabehandlingen, med tre måneders interval i det første år og derefter regelmæssigt.
Romanian: Inainte de începerea tratamentului cu Jalra se va efectua un test de determinare a funcţiei ficatului dumneavoastră, la intervale de trei luni în primul an şi periodic după aceea.
Danish: Placebokorrigeret gennemsnitlig ændring i HbA1c (%) ved uge 24 (95 %CI)
Romanian: Modificare medie, corectată în funcţie de placebo a HbA1c (%) în săptămâna 24 (IÎ 95%)
Danish: Jalra må ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion, inklusive patienter der før behandlingstidspunktet har alanin-aminotransferase (ALAT) eller aspartat-aminotransferase (ASAT) > 3x den øvre normale grænseværdi (ULN) (se også pkt.
Romanian: Jalra nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică, inclusiv la pacienţii cu valori pretratament ale alanin aminotransferazei (ALT) sau aspartat aminotransferazei (AST) > 3x limita superioară a valorii normale (LSVN) (vezi şi pct. 4.4 şi 5.2).
Danish: Jalra 50 mg tabletter vildagliptin
Romanian: Jalra 50 mg comprimate vildagliptin
Danish: Du må ikke tage Jalra under graviditet.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Jalra în timpul sarcinii.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering til ældre patienter (se også pkt.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Danish: Når Jalra kombineres med et sulfonylurinstof, er den anbefalede dosis af vildagliptin 50 mg én gang daglig om morgenen.
Romanian: Când se utilizează în dublă asociere cu o sulfoniluree, doza recomandată de vildagliptin este de 50 mg administrată o dată pe zi dimineaţa.
Danish: Hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med vildagliptin ikke genoptages.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, tratamentul cu vildagliptin trebuie întrerupt; dacă se confirmă diagnosticul de pancreatită acută, tratamentul cu vildagliptin nu trebuie reluat.
Danish: Nogle symptomer kræver øjeblikkelig lægelig opmærksomhed: Du bør stoppe med at tage Jalra og straks kontakte din læge, hvis du oplever nogle af følgende bivirkninger:
Romanian: Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Jalra şi să mergeţi imediat la medicul dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, mens de tog Jalra og insulin (med eller uden metformin):
Romanian: Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse când au utilizat Jalra şi insulină (cu sau fără metformină):
Danish: Hvis en dosis af Jalra glemmes, skal den tages så snart patienten kommer i tanke om det. En dobbeltdosis bør ikke tages på samme dag.
Romanian: În cazul în care se omite o doză de Jalra, aceasta trebuie administrată imediat ce pacientul îşi aminteşte.
Danish: Derfor skal Jalra anvendes med forsigtighed til disse patienter (se også pkt.
Romanian: Prin urmare, Jalra trebuie utilizat cu precauţie la aceşti pacienţi (vezi şi pct. 4.2, 5.1 şi 5.2).
Danish: Så meget Jalra skal du tage, og hvornår du skal tage det Den mængde Jalra, du skal tage, afhænger af din sygdomstilstand.
Romanian: Cantitatea de Jalra pe care trebuie să o ia diferite persoane variază în funcţie de starea acestora.
Danish: Tabel 5 Bivirkninger, der blev rapporteret hos patienter, der fik Jalra 50 mg to gange dagligt i kombination med metformin og et sulfonylurinstof (N=157)
Romanian: Tabelul 5 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra 50 mg de două ori pe zi în asociere cu metformină şi o sulfoniluree (N=157)
Danish: Så længe skal du tage Jalra
Romanian: Cât timp se administrează Jalra
Danish: Der er uvist om Jalra passerer ind i modermælken.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Jalra trece în lapte.
Danish: Tabel 6 Bivirkninger, der blev rapporteret hos patienter, der fik Jalra 100 mg dagligt i kombination med insulin (med eller uden metformin) i dobbeltblindede studier (N=371)
Romanian: Tabelul 6 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra 100 mg zilnic în asociere cu insulină (cu sau fără metformină) în cadrul unor studii dublu-orb (N=371)
Danish: Jalra må ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion, inklusive patienter der før behandlingstidspunktet har ALAT eller ASAT > 3x ULN (se også pkt.
Romanian: Jalra nu trebuie utilizat la pacienţii cu insuficienţă hepatică, inclusiv la pacienţii cu valori pretratament ale ALT sau AST > 3x LSVN (vezi şi pct. 4.2 şi 5.2).
Danish: Τηλ: +30 210 281 17 12 ή
Romanian: Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12 ή
Danish: Hos patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion eller med nyresygdom i sidste stadie (end-stage renal disease: ESRD) er den anbefalede dosis 50 mg én gang daglig (se også pkt.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată sau severă sau cu boală renală în stadiu terminal (BRST), doza recomandată de Jalra este de 50 mg administrată o dată pe zi (vezi şi pct. 4.4, 5.1 şi 5.2).
Danish: Jalra 50 mg tabletter
Romanian: Jalra 50 mg comprimate
Danish: Jalra indeholder:
Romanian: Doza uzuală de Jalra este fie de:
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, mens de tog Jalra og metformin:
Romanian: Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat Jalra şi metformină:
Danish: • Almindelige: Rysten, hovedpine, svimmelhed, svækkelse, lavt blodsukker
Romanian: • Frecvente: tremor, durere de cap, ameţeală, slăbiciune, valoare mică a glucozei sanguine
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke almindelig Artralgi
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente Artralgie
Danish: Tabel 1 Bivirkninger rapporteret hos patienter, der fik Jalra 100 mg daglig i kombination med metformin i dobbeltblindede studier (N=208)
Romanian: Tabelul 1 Reacţii adverse raportate la pacienţi cărora li s-a administrat Jalra 100 mg zilnic în asociere cu metformină în cadrul studiilor dublu-orb (N=208)
Danish: Nogle patienter har oplevet følgende bivirkninger, mens de tog Jalra og et sulfonylurinstof:
Romanian: Unii pacienţi au avut următoarele reacţii adverse când au utilizat Jalra şi o sulfoniluree:
Danish: Du må ikke tage denne medicin igen, hvis du tidligere har taget vildagliptin, men blev nødt til at stoppe på grund af leversygdom.
Romanian: Dacă aţi luat vildaglipin înainte, dar a trebuit să întrerupeţi tratamentul din cauza bolii hepatice, nu trebuie să luaţi acest medicament.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen (pankreatitis) (hyppighed ikke kendt): Symptomerne inkluderer stærke og vedvarende smerter i maven, der eventuelt breder sig til ryggen, samt kvalme og opkastning
Romanian: Simptomele includ durere severă şi persistentă la nivelul abdomenului (zona stomacului), care poate merge spre spate, însoţită sau nu de greaţă şi vărsături.
Danish: Jalra vildagliptin
Romanian: Jalra vildagliptină
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Jalra den 19.november 2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Jalra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 noiembrie 2008.
Danish: EMA/799916/2012 corr. EMEA/H/C/001048
Romanian: EMA/799910/2012 corr.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Jalra.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Jalra.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Jalra findes på agenturets websted website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Jalra poate fi găsit pe site-ul agenţiei ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Jalra
Romanian: Alte informaţii despre Jalra
Danish: Visse af patienterne tog også metformin.
Romanian: Unii pacienţi luau, de asemenea, metformină.
Danish: Jalra er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vildagliptin.
Romanian: Jalra este un medicament care conține substanța activă vildagliptină.
Danish: Dagsdosis må ikke være over to tabletter (100 mg).
Romanian: Doza zilnică nu poate să depăşească două comprimate (100 mg).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Jalra.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Jalra.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Jalra (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Jalra (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este ameţeala.
Danish: Den anbefalede dosis af Jalra til voksne er:
Romanian: La adulți, doza recomandată de Jalra este de:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Jalra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre tratamentul cu Jalra, citiţi prospectul (care face parte de asemenea din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Jalra anbefales heller ikke til patienter med leversygdom.
Romanian: Jalra nu se recomandă pacienţilor cu probleme de ficat.
Danish: Hvorfor blev Jalra godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Jalra?
Danish: Jalra anvendes til behandling af type 2 diabetes.
Romanian: Jalra se utilizează în tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Danish: Jalra blev anvendt i elleve hovedundersøgelser, der tilsammen omfattede over 5 000 patienter med type 2-sukkersyge, hvis blodsukker ikke var tilfredsstillende reguleret.
Romanian: Jalra a fost studiat în unsprezece studii principale care au cuprins în total peste 5 000 de pacienţi cu diabet de tip 2 la care glicemia era insuficient controlată.
Danish: • en tablet om morgenen (50 mg pr dag), når det tages sammen med et sulfonylurinstof.
Romanian: • un comprimat dimineaţa (50 mg pe zi), dacă este luat cu o sulfoniluree.
Danish: Jalra skal derfor kun anvendes hos patienter, hos hvem metformin er uhensigtsmæssigt enten på grund af de bivirkninger, der indtræffer, eller fordi de har en tilstand, som gør, at metformin ikke er hensigtsmæssigt for dem.
Romanian: Prin urmare, Jalra trebuie utilizat doar la pacienţii la care metformina este inadecvată fie din cauza efectelor secundare ale tratamentului cu metformină, fie pentru că au o afecţiune care face improprie utilizarea metforminei.
Danish: Jalra anbefales ikke til patienter med moderat eller svær nyresygdom, herunder patienter, der er i hæmodialyse (rensning af blodet med en kunstig nyre) og har nyresygdom i sent stadium.
Romanian: Jalra nu este recomandat pacienţilor care au probleme moderate sau severe cu rinichii, inclusiv pacienţilor care fac hemodializă (o tehnică de curăţare a sângelui), cu boală renală în stadiu terminal.
Danish: Da vildagliptin er blevet sat i forbindelse med leverproblemer, skal patienterne undersøges for at kontrollere deres leverfunktion inden behandlingen med Jalra og med regelmæssige mellemrum under behandlingen.
Romanian: Din cauză că vildagliptina a fost asociată cu probleme de ficat, pacienţilor trebuie să li se facă teste care să controleze funcţia ficatului înainte de administrarea tratamentului cu Jalra şi la intervale regulate în timpul tratamentului.
Danish: En lavere dosis sulfonylurinstof bør også overvejes for at mindske risikoen for hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Romanian: Doza de sulfoniluree poate fi redusă pentru a diminua riscul de hipoglicemie (concentraţii scăzute de zahăr în sânge).
Danish: CHMP bemærkede, at Jalra var effektivt som tillægsbehandling til metformin, thiazolidinedion eller et sulfonylurinstof (dobbelt behandling), til et sulfonylurinstof og metformin (tredobbelt behandling) eller til insulin med eller uden metformin, og konkluderede, at fordelene ved tillægsbehandlingen opvejer risiciene.
Romanian: CHMP a remarcat că Jalra a fost eficace ca tratament adjuvant la metformină, o tiazolidinedionă sau o sulfoniluree (terapie duală) o sulfoniluree şi metformină (terapie triplă) sau insulină cu sau fără metformină şi a conchis că beneficiile tratamentului adjuvant depăşeşte riscurile.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Jalra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Jalra?
Danish: Hvad er Jalra?
Romanian: Ce este Jalra?
Danish: I fire undersøgelser blev virkningen af Jalra, 50 eller 100 mg dagligt i 24 uger, sammenlignet med placebo som tillægsbehandling til enten metformin (544 patienter), thiazolidindionet pioglitazon (463 patienter), sulfonylurinstoffet glimepirid (515 patienter) eller insulin (296 patienter).
Romanian: Patru studii au comparat efectele tratamentului cu Jalra, administrat în doze de 50 mg sau 100 mg pe zi, timp de 24 de săptămâni, cu efectele tratamentului cu placebo, când a fost administrat ca tratament adjuvant la tratamentul în curs cu metformină (544 de pacienţi), pioglitazonă (o tiazolidindionă, 463 de pacienţi), glimepiridă (o sulfoniluree, 515 pacienţi) sau insulină (296 de pacienţi).
Danish: • en tablet om morgenen og en tablet om aftenen (100 mg pr. dag), når det tages alene, sammen med metformin, et thiazolidindion, metformin og et sulfonylurinstof eller insulin (med eller uden metformin)
Romanian: • un comprimat dimineaţa şi unul seara (100 mg pe zi) când este administrat în monoterapie, cu metformină, cu o tialolidinedionă, cu metformină plus o sulfoniluree, sau cu insulină (cu sau fără metformină);
Danish: Hos patienter med hjertesygdom bør det kun bruges, hvis sygdommen er af lettere grad.
Romanian: La pacienții care prezintă afecțiuni cardiace, utilizarea Jalra trebuie limitată la pacienții cu forme ușoare ale acestor afecțiuni.
Danish: Desuden blev Jalra i en anden undersøgelse sammenlignet med placebo som tillægsbehandling hos 449 patienter, som allerede tog en fast dosis længerevirkende insulin.
Romanian: Un alt studiu a comparat Jalra cu placebo ca tratament adjuvant pe 449 pacienţi care luau deja o doză stabilă de insulină cu acţiune îndelungată.