FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean (%CV) tenofovir drug exposure increased from 2,185 (12%) ng•h/mL in subjects with normal renal function, to 3,064 (30%) ng•h/mL, 6,009 (42%) ng•h/mL and 15,985 (45%) ng•h/mL, in subjects with mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
French: L'exposition moyenne au ténofovir ( % CV) a augmenté de 2 185 (12 %) ng•h/ml chez les sujets ayant une fonction rénale normale à 3 064 (30 %) ng•h/mL, 6 009 (42 %) ng•h /mL et 15 985 (45 %) ng•h/mL chez les sujets présentant respectivement une insuffisance rénale légère, modérée et sévère.
English: • If you are taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to reduce the risk of getting HIV, do not stop taking this medicine or miss any doses.
French: • Si vous prenez Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH, n'arrêtez pas de prendre Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan et n'oubliez aucune dose.
English: If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan treatment
French: La détection ou la suspicion d'anomalies rénales doit imposer une consultation avec un néphrologue afin d'envisager une interruption du traitement par Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan ;
English: Relative Risk Reduction (95% CI)b a P-values by logrank test. P-values for URAI refer to the null hypothesis that efficacy differed between subgroup strata (URAI, no URAI).
French: Les valeurs de p pour les RARNP se réfèrent à l'hypothèse nulle selon laquelle l'efficacité différait entre les catégories de sous-groupes (RARNP, non-RARNP).
English: The safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been established in patients with significant underlying liver disorders.
French: La tolérance et l'efficacité de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
English: Assessment of adverse reactions related to emtricitabine is based on experience in three paediatric studies (n = 169) where treatment-naïve (n = 123) and treatment-experienced (n = 46) paediatric HIV infected patients aged 4 months to 18 years were treated with emtricitabine in combination with other antiretroviral agents.
French: L'évaluation des effets indésirables associés à l'emtricitabine est basée sur les résultats de trois études pédiatriques (n = 169) réalisées chez des patients pédiatriques infectés par le VIH âgés de 4 mois à 18 ans traités par l'emtricitabine en association avec d'autres agents antirétroviraux, naïfs de tout traitement (n = 123) ou ayant reçu un traitement antérieur (n = 46).
English: Age (Yrs), Median (Q1, Q3)
French: Âge (années), médiane (Q1, Q3) ) Sexe, N (%) Hommes Femmes
English: In patients who received treatment with tenofovir disoproxil, or stavudine or zidovudine, mean lumbar spine BMD Z score was 1.034 and 0.498, and mean total body BMD Z-score was 0.471 and 0.386, respectively, at baseline.
French: Chez les patients traités par le ténofovir disoproxil ou par la stavudine ou la zidovudine, le Z-score moyen de DMO était, à l'initiation du traitement, respectivement de -1,034 et -0,498 au niveau du rachis lombaire et de -0,471 et -0,386 pour l'ensemble du corps.
English: AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48)
French: ASC : ↓ 53 % (↓ 61 à ↓ 43) Cmax : ↓ 47 % (↓ 57 à ↓ 36) Cmin : ↓ 57 % (↓ 64 à ↓ 48)
English: Didanosine: The co-administration of emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 2).
French: Didanosine : La co-administration de Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4 et tableau 2).
English: Tenofovir disoproxil 245 mg)+Emtricitabine/tenofovir disoproxil
French: Ténofovir disoproxil 245 mg +Emtricitabine/ténofovir disoproxil
English: In the Partners PrEP clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 during the study.
French: Dans l'étude clinique Partners PrEP, aucun variant du VIH-1 exprimant K65R, K70E, M184V ou M184I n'a été détecté au moment de la séroconversion chez les sujets qui ont été infectés par le VIH-1
English: In study GS US 104 0321, 87 HIV 1 infected treatment-experienced patients 12 to < 18 years of age were treated with tenofovir disoproxil (n = 45) or placebo (n = 42) in combination with an optimised background regimen (OBR) for 48 weeks.
French: Dans l'étude GS-US-104-0321, 87 patients infectés par le VIH-1 prétraités, âgés de 12 à < 18 ans, ont reçu pendant 48 semaines soit du ténofovir disoproxil (n = 45) soit un placebo (n = 42), en association avec un traitement de base optimisé.
English: The use of emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section 4.2).
French: L'utilisation d'emtricitabine/ténofovir disoproxil n'est pas recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.2).
English: If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a second dose should not be taken.
French: En cas de vomissements plus d'une heure après la prise d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, une autre dose ne doit pas être prise.
English: The combination should be used with caution with frequent renal monitoring (see section 4.4).
French: Cette association doit être utilisée avec précaution, en assurant une surveillance fréquente de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
English: P-valuea, b mITT Analysis
French: Valeur de pa, b
English: 245 mg (n = 1584)
French: Ténofovir disoproxil 245 mg (n = 1584)
English: Not recommended for use in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section 4.4).
French: Utilisation non recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans et insuffisants rénaux (voir rubrique 4.4).
English: AUC: ↓ 12% (↓ 16 to ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 to ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 to ↓ 9)
French: ASC : ↓ 12 % (↓ 16 à ↓ 8) Cmax : ↓ 16 % (↓ 22 à ↓ 10) Cmin : ↓ 15 % (↓ 12 à ↓ 9)
English: • ganciclovir (for viral infection)
French: • ganciclovir (pour le traitement d'une infection virale)
English: Emtricitabine+ tenofovir disoproxil +efavirenz
French: Emtricitabine+ ténofovir disoproxil+éfavirenz
English: • That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan therapy
French: • la fonction rénale des patients pédiatriques doit être évaluée avant d'instaurer le traitement par Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan ;
English: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
French: ASC : ↑ 22 % Cmin : ↑ 37 %
English: In patients who received treatment with tenofovir disoproxil or placebo, mean lumbar spine BMD Z score was -1.004 and -0.809, and mean total body BMD Z-score was -0.866 and -0.584, respectively, at baseline.
French: Chez les patients traités par le ténofovir disoproxil ou le placebo, le Z-score moyen de densité minérale osseuse (DMO) était, à l'initiation du traitement, respectivement de -1,004 et -0,809 au niveau du rachis lombaire et de -0,866 et -0,584 pour l'ensemble du corps.
English: Treatment of HIV-1 infection
French: Traitement de l'infection par le VIH-1
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
French: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprévir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
English: • Provides information on how to store Emtricitabine/Tenofovir Mylan.
French: • informations sur la façon de conserver Emtricitabine/Ténofovir Mylan.
English: Relative Risk Reduction (95% CI)
French: Réduction du risque relatif (IC à 95 %)
English: • diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea)
French: • Diarrhées, vomissements, envie de vomir (nausées)
English: • amphotericin B (for fungal infection)
French: • amphotéricine B (pour le traitement d'une mycose)
English: Do not miss any doses of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, or stop taking it.
French: N'oubliez aucune dose d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan et n'arrêtez pas de prendre le médicament.
English: Drug Detected
French: Médicament détecté
English: URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis
French: RARNP dans les 12 mois précédant la sélection, analyse ITTm Séroconversions / N
English: Table 8: Study population from study CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Tableau 8 : Population de l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is and what it is used for
French: Qu'est-ce qu'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan et dans quels cas est-il utilisé
English: One tenofovir disoproxil treated subject and no stavudine or zidovudine treated subjects experienced significant (> 4%) lumbar spine BMD loss at week 48.
French: À la semaine 48, un patient traité par le ténofovir disoproxil et aucun des patients traités par la stavudine ou la zidovudine présentait une perte significative (> 4 %) de DMO au niveau du rachis lombaire.
English: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
French: Sofosbuvir : ASC : ↔ Cmax : ↓ 30 % Cmin : NA
English: • yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (tummy) caused by inflammation of the liver
French: • Jaunissement de la peau ou du blanc de l'œil, démangeaisons ou douleurs dans l'abdomen
English: Prevention of HIV in adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least35 kg: One tablet,
French: Prévention de l'infection par le VIH chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé, une fois par jour.
English: • foscarnet (for viral infection)
French: • foscarnet (pour le traitement d'une infection virale)
English: Decreases in BMD of spine and changes in bone biomarkers from baseline were significantly greater in the tenofovir disoproxil treatment group at 144 weeks.
French: À 144 semaines, les diminutions de la DMO au niveau du rachis et les modifications des marqueurs osseux par rapport à l'initiation du traitement étaient significativement plus importantes dans le groupe ténofovir disoproxil.
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to treat HIV is:
French: La dose recommandée d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan pour traiter l'infection par le VIH est :
English: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 to ↑ 66)
French: Cmin : ↑ 51 % (↑ 37 à ↑ 66)
English: No human data on the effect of emtricitabine/tenofovir disoproxil are available.
French: Aucune donnée relative à l'effet de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil sur la fertilité chez l'être humain n'est actuellement disponible.
English: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 to ↑ 61)
French: Cmin : ↑ 39 % (↑ 20 à ↑ 61)
English: AUC: ↓ 29% (↓ 36 to ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 to ↓ 29)
French: ASC : ↓ 29 % (↓ 36 à ↓ 22) Cmax : ↓ 41 % (↓ 51 à ↓ 29)
English: Table 10: Efficacy and adherence in study CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Tableau 10 : Efficacité et observance dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
English: BOTTLE LABEL
French: Conditionnement en flacon
English: Tenofovir:
French: Ténofovir :
English: Use with ledipasvir and sofosbuvir, sofosbuvir and velpatasvir or sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir
French: Utilisation avec le lédipasvir et le sofosbuvir, le sofosbuvir et le velpatasvir ou le sofosbuvir, le velpatasvir et le voxilaprévir
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil maleate).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (équivalent à 300 mg de maléate de ténofovir disoproxil).
English: Gastrointestinal disorders:
French: Affections gastro-intestinales :
English: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
French: Cmax : ↑ 38 % (↑ 14 à ↑ 67)
English: AUC: ↓ 28% (↓ 34 to ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 to ↓ 29)
French: ASC : ↓ 28 % (↓ 34 à ↓ 20) Cmax : ↓ 38 % (↓ 46 à ↓ 29)
English: The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
French: L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables du ténofovir, dont les troubles rénaux.
English: The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
French: La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil dans le cadre d'un traitement par lédipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir en présence d'un potentialisateur pharmacocinétique n'a pas été établie.
English: Table 9: Efficacy in study CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
French: Tableau 9 : Efficacité dans l'étude CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
English: Mild renal impairment (CrCl 50-80 mL/min)
French: Insuffisance rénale légère (ClCr de 50 à 80 mL/min)
English: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: Sofosbuvir : ASC : ↔ Cmax : ↔
English: Ledipasvir:
French: Lédipasvir :
English: Tenofovir disoproxil
French: Ténofovir disoproxil
English: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 to ↑ 84)
French: Cmin : ↑ 63 % (↑ 45 à ↑ 84)
English: • Provides information on how to take Emtricitabine/Tenofovir Mylan
French: • informations sur la façon de prendre Emtricitabine/Ténofovir Mylan;
English: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 to ↑ 44)
French: Cmin : ↑ 29 % (↑ 15 à ↑ 44)
English: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
French: ASC : ↑ 39 % Cmax : ↑ 48 % Cmin : ↑ 47 %
English: Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
French: Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains lactose
French: Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan contient du lactose
English: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 to ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 to ↑ 48)
French: Cmax : ↑ 55 % (↑ 43 à ↑ 68) Cmin : ↑ 39 % (↑ 31 à ↑ 48)
English: AUC: ↓ 27% (↓ 35 to ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 to ↓ 25)
French: ASC : ↓ 27 % (↓ 35 à ↓ 18) Cmax : ↓ 37 % (↓ 48 à ↓ 25)
English: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 to ↑ 16)
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 23 % (↓ 30 à ↑ 16)
English: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 to ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 to ↑ 57)
French: Cmax : ↑ 47 % (↑ 37 à ↑ 58) Cmin : ↑ 47 % (↑ 38 à ↑ 57)
English: Co-administration of emtricitabine/tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4).
French: La co-administration de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
English: Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.)
French: Lopinavir/Ritonavir/Ténofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
English: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 to ↑ 64)
French: Cmin : ↑ 45 % (↑ 27 à ↑ 64)
English: Paediatrics with renal impairment:
French: Patients pédiatriques insuffisants rénaux :
English: Darunavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 34%
French: Darunavir : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↓ 34 %
English: AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10)
French: ASC : ↓ 25 % (↓ 42 à ↓ 3) Cmax : ↓ 28 % (↓ 50 à ↑ 5) Cmin : ↓ 26 % (↓ 46 à ↑ 10)
English: Lamivudine and emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly (see section 4.4).
French: La lamivudine et l'emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doivent pas être coadministrés (voir rubrique 4.4).
English: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
French: ASC : ↑ 37 % Cmax : ↑ 34 % Cmin : ↑ 29 %
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL (TLOVR) p-value % difference (95%CI)
French: ARN VIH-1 < 50 copies/mL (TLOVR) p
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil maleate).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (équivalent à 300 mg de maléate de ténofovir disoproxil).
English: Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
French: N'arrêtez pas de prendre Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
English: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔
French: Cmax : ↑ 42 % (↑ 27 à ↑ 57) Cmin : ↔
English: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 to ↑ 24)
French: ASC : ↓ 34 % (↓ 41 à ↓ 25) Cmax : ↓ 34 % (↓ 41 à ↑ 25) Cmin : ↓ 34 % (↓ 43 à ↑ 24)
English: AUC: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 to ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 to ↑ 6)
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 9 à ↑ 0) Cmax : ↓ 6 % (↓ 13 à ↑ 0) Cmin : ↓ 2 % (↓ 9 à ↑ 6)
English: In general, the pharmacokinetics of emtricitabine in infants, children and adolescents (aged 4 months up to 18 years) are similar to those seen in adults.
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec le ténofovir disoproxil chez les enfants âgés de moins de 2 ans. D'une manière générale, la pharmacocinétique de l'emtricitabine chez l'enfant et l'adolescent (âgé de 4 mois à 18 ans) a été comparable à celle observée chez l'adulte.
English: AUC: ↑ 40% (↑ 31 to ↑ 50) Cmax: ↔
French: ASC : ↑ 40 % (↑ 31 à ↑ 50) Cmax : ↔
English: titanium dioxide (E171), triacetin, brilliant blue FCF aluminum lake (E133) and iron oxide yellow (E172).
French: (voir rubrique 2 « Ténofovir disoproxil Mylan contient du lactose »), le stéarate de magnésium, l'hypromellose, le dioxyde de titane (E171), la triacétine, la laque aluminique de bleu brillant FCF (E133) et l'oxyde de fer jaune (E172).
English: AUC: ↑ 96% (↑ 74 to ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 to ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 to ↑ 150)
French: ASC : ↑ 96 % (↑ 74 à ↑ 121) Cmax : ↑ 68 % (↑ 54 à ↑ 84) Cmin : ↑ 118 % (↑ 91 à ↑ 150)
English: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 to ↑ 63)
French: Cmin : ↑ 48 % (↑ 34 à ↑ 63)
English: • Reminder of the key safety information regarding the use of Emtricitabine/Tenofovir Mylan for
French: • rappel des informations clés de sécurité concernant l'utilisation d'Emtricitabine/Ténofovir Mylan dans la PrEP chez les adultes et les adolescents;
English: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 to ↑ 45) Cmin: ↔
French: Cmax : ↑ 25 % (↑ 8 à ↑ 45) Cmin : ↔
English: Osteonecrosis
French: Ostéonécrose
English: AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12) Cmin: NC
French: ASC : ↓ 3 % (↓ 8 % à ↑ 15) Cmax : ↓ 24 % (↓ 44 à ↓ 12) Cmin : NC
English: Only samples from subjects randomised to emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma or intracellular tenofovir disoproxil-DP levels.
French: Les concentrations plasmatiques ou intracellulaires détectables de ténofovir disoproxil-DP ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés dans le groupe emtricitabine/ténofovir disoproxil.
English: How to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 4.
French: Comment prendre Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan 4.
English: What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
English: • PrEP educational brochure for prescribers entitled ‘Important Safety Information for Prescribers
French: • brochure éducationnelle sur la PrEP destinée aux prescripteurs intitulée « Informations importantes de sécurité destinées aux prescripteurs à propos d'Emtricitabine/Ténofovir Mylan dans l'indication de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) » ;
English: Cold form unit dose blister pack containing 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 film-coated tablets
French: Conditionnement de 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 comprimés pelliculés sous plaquettes formées à froid prédécoupées pour délivrance à l'unité.
English: If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dL (0.96 mmol/L) in any paediatric patient receiving Emtricitabine/tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
French: Si le taux de phosphate sérique s'avère être < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L) chez tout patient recevant Emtricitabine/Ténofovir disoproxil, la fonction rénale doit être réévaluée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
English: The bone toxicity in young adult rats and dogs occurred at exposures ≥ 5-fold the exposure in paediatric or adult patients; bone toxicity occurred in juvenile infected monkeys at very high exposures following subcutaneous dosing (≥ 40-fold the exposure in patients).
French: Chez les jeunes singes infectés, la toxicité osseuse est apparue à des expositions très élevées après administration de doses en souscutané (au moins 40 fois supérieures à l'exposition atteinte chez les patients).
English: dizziness headache
French: • Maux de tête
English: Darunavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
French: Darunavir/Ritonavir/Ténofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to reduce the risk of getting HIV is:
French: La dose recommandée d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan pour réduire le risque d'être infecté par le VIH est :
English: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49)
French: Cmin : ↑ 42 % (↑ 37 à ↑ 49)
English: Bottle pack: Once opened use within 90 days.
French: Conditionnement en flacon : à utiliser dans les 90 jours suivant l'ouverture.
English: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is also used to reduce the risk of getting HIV-1 infection in adults, and adolescents aged 12 years to less than 18 years who weigh at least 35 kg, when used as a daily treatment, together with safer sex practices:
French: • Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan est également utilisé pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH-1 chez l'adulte et chez les adolescents âgés de 12 à moins de
English: AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 to ↑ 27) Cmin: NC
French: ASC : ↑ 6 % (↓ 1 à ↑ 13) Cmax : ↑13 % (↑ 1 à ↑ 27) Cmin : NC
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 60 mL/min in any individual receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/L) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 60 mL/min chez tout patient recevant emtricitabine/ténofovir disoproxil, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
English: Ask your doctor if you have any questions about how to prevent getting HIV or prevent spreading HIV to other people.
French: Si vous avez des questions sur la façon d'éviter d'être infecté(e) par le VIH ou d'éviter de contaminer d'autres personnes, adressez-vous à votre médecin.
English: If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving, emtricitabine/tenofovir disoproxil renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 50 ml/min chez tout patient recevant l'emtricitabine/ténofovir disoproxil, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
English: Adefovir dipivoxil and emtricitabine/tenofovir disoproxil should not be administered concomitantly (see section 4.4).
French: L'adéfovir dipivoxil et l'emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doivent pas être coadministrés (voir rubrique 4.4).
English: AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1) Cmin: NC
French: ASC : ↑ 26 % (↑ 20 à ↑ 32) Cmax : ↓ 5 % (↓ 11 à ↑ 1) Cmin : NC
English: • HIV paediatric renal educational brochure
French: Brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients pédiatriques traités pour le VIH