FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Nehmen Sie Nahrungsmittel mit niedrigem Fett- und hohem Proteingehalt anstelle von fettigen oder scharfen Speisen zu sich
Portuguese: • coma alimentos com pouca gordura e ricos em proteínas em vez de alimentos com gordura ou condimentados
German: Vor Beginn der Behandlung sollten die Patienten über das hepatotoxische Potential aufgeklärt werden.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento os doentes deverão ser avisados da potencial hepatotoxicidade.
German: Die meisten Patienten in beiden Behandlungsarmen hatten eine viszerale Erkrankung (215 [73%] der Patienten insgesamt).
Portuguese: A maioria das doentes em ambos os braços de tratamento tinha doença visceral (215 [73%] doentes no global).
German: In potenziell schweren Diarrhö-Fällen sollte die Messung der Neutrophilenzahl und der Körpertemperatur in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Nos casos potencialmente graves de diarreia deve considerar-se a avaliação da contagem de neutrófilos e da temperatura corporal.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach oraler Gabe von Lapatinib ist nicht bekannt, ist aber unvollständig und variabel (Variationskoeffizient etwa 70% bezüglich der AUC).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de lapatinib após administração oral é desconhecida, contudo é incompleta e variável (coeficiente de variação aproximadamente 70% na AUC).
German: Der HER2-Status wurde retrospektiv mittels zentraler Laboruntersuchungen bestimmt.
Portuguese: O status dos recetores HER2 foi retrospectivamente determinado por testes laboratoriais centralizados.
German: Die Beurteilung erfolgte durch die Prüfärzte und durch ein unabhängiges Prüfungskomitee, das in Bezug auf die Behandlung verblindet war.
Portuguese: As avaliações foram feitas pelos investigadores do estudo e por um painel de revisão independente, com ocultação ao tratamento.
German: Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
German: Die klinische Bedeutung dieser Effekte auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel oder die pharmakologische Aktivität anderer Arzneimittel gegen Krebs ist nicht bekannt.
Portuguese: Não se conhece o significado clínico destes efeitos sobre a farmacocinética de outros medicamentos ou sobre a atividade farmacológica de outros medicamentos antineoplásicos.
German: PFS = progressionsfreies Überleben; KI = Konfidenzintervall.
Portuguese: PFS = Sobrevivência livre de progressão; IC - intervalo de confiança.
German: Die Ergebnisse einer aktualisierten Analyse der Gesamt-Überlebensdaten vom 28. September 2007 sind in Tabelle 2 dargestellt.
Portuguese: Apresentam-se na Tabela 2 os resultados de uma análise atualizada dos dados de sobrevivência global até 28 setembro 2007.
German: In einigen Fällen kann die Verringerung der LVEF schwerwiegend sein und zu Herzversagen führen.
Portuguese: Nalguns casos, a diminuição da LVEF pode ser grave e levar a insuficiência cardíaca.
German: HER2-negative Population
Portuguese: População HER2 negativa
German: Die mediane Anzahl vorausgegangener Trastuzumab-haltiger Schemata war drei.
Portuguese: O número médio dos regimes prévios contendo trastuzumab foi três.
German: Abschätzung nach Kaplan-Meier
Portuguese: Estimativa Kaplan- Meier
German: Der klinische Zustand des Patienten und das Sicherheitsprofil von Lapatinib sollten bei der Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, Tätigkeiten zu verrichten, die Urteilsvermögen, motorische oder kognitive Fertigkeiten erfordern, in Betracht gezogen werden.
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de segurança de lapatinib deve ser tido em conta ao considerar a capacidade do doente para desenvolver tarefas que requeiram capacidades de julgamento, motoras ou cognitivas.
German: Nach ≥60 mg/kg/Tag wurden ein verringertes fetales Körpergewicht und geringfügige Skelettveränderungen beobachtet.
Portuguese: Com 60 mg/kg/dia ocorreu diminuição do peso corporal do feto e alterações menores no esqueleto.
German: 952 Patienten hatten HER2-negative Tumore, und bei einer Gesamtzahl von 115 Patienten war der Tumorstatus unbestätigt (keine Tumorprobe, kein Untersuchungsergebnis oder irgendwelche anderen Gründe).
Portuguese: 952 doentes tinham tumores HER2-negativos, e num total de 115 doentes o status dos HER2 não foi especificado (sem amostra do tumor, sem resultado do ensaio ou outro motivo).
German: Die Bestimmung des HER2-Status sollte mittels präziser und validierter Testmethoden durchgeführt werden.
Portuguese: O status HER2 deve ser determinado por métodos exatos e validados.
German: Wie Tyverb aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Tyverb e conteúdo da embalagem
German: Die Wirkung auf die menschliche Fertilität ist unbekannt.
Portuguese: É desconhecido o efeito sobre a fertilidade humana.
German: Informationen zu diesen Arzneimitteln sind in gesonderten Gebrauchsinformationen beschrieben.
Portuguese: As informações sobre estes medicamentos estão descritas em separado no Folheto Informativo respetivo.
German: Mikrokristalline Cellulose Povidon (K30)
Portuguese: Celulose microcristalina Povidona (K30)
German: Was ist Tyverb und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Tyverb e para que é utilizado
German: Es traten jedoch vermehrt Docetaxel-induzierte Neutropenien auf.
Portuguese: No entanto, aumentou a ocorrência de neutropeia induzida pelo docetaxel.
German: Wenn eine Hautreaktion auftritt, sollte eine Ganzkörperuntersuchung bei jeder Visite bis einem Monat nach Verschwinden der Reaktion erfolgen.
Portuguese: Se ocorrer uma reação cutânea deverá examinar-se todo o corpo em cada consulta médica, até um mês após a resolução.
German: Patienten, die Hautreaktionen an sich beobachten, sollten aufgefordert werden, Sonnenlicht zu vermeiden und Breitspektrum-Sonnenschutz mit einem Lichtschutzfaktor (LSF) 30 anzuwenden.
Portuguese: Os doentes que apresentem reações cutâneas devem ser encorajados a evitar a exposição solar e aplicar um protetor solar de largo espectro com Fator de Proteção Solar (SPF)  30.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Andere antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE07
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antineoplásicos, outros medicamentos antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE07
German: Ihr Arzt wird die Arzneimittel, die Sie derzeit einnehmen, überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie nicht etwas einnehmen, das nicht mit Tyverb eingenommen werden kann.
Portuguese: O seu médico irá rever os medicamentos que estiver a tomar para se assegurar de que não está a tomar nada incompatível com Tyverb.
German: • Müdigkeit, Schwächegefühl
Portuguese: • cansaço, sensação de fraqueza
German: Tyverb kann schwere Durchfälle verursachen
Portuguese: Tyverb pode causar diarreia grave
German: Unter der Anwendung von Tyverb trat Hepatotoxizität auf, die in seltenen Fällen tödlich verlaufen kann.
Portuguese: Ocorreu hepatotoxicidade com a utilização de Tyverb, a qual poderá ser fatal em casos raros.
German: Weniger als 2% der angewendeten oralen Dosis wird im Urin (in Form von Lapatinib und Metaboliten) ausgeschieden.
Portuguese: Uma percentagem inferior a 2% da dose oral administrada é excretada na urina (como lapatinib e metabolitos).
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf unzulässig
Portuguese: Componente da embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado
German: Die Patienten sollten angehalten werden, unverzüglich jede Änderung im Stuhlverhalten zu melden.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a notificarem rapidamente qualquer alteração dos padrões intestinais.
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit im Verhältnis zu den Mahlzeiten ein - so könnten Sie zum Beispiel Ihre Tabletten immer eine Stunde vor dem Frühstück einnehmen.
Portuguese: Tome Tyverb na mesma altura em relação à refeição, todos os dias - por exemplo, pode tomar sempre o comprimido uma hora antes do pequeno-almoço.
German: Andere Toxizitäten
Portuguese: Outras toxicidades
German: • Nehmen Sie gekochtes statt rohes Gemüse zu sich und schälen Sie die Haut von Früchten ab,
Portuguese: • coma vegetais cozinhados em vez de vegetais crus e descasque os frutos antes de os comer
German: Ein proaktives Management bei Diarrhö mit Antidiarrhoika ist von großer Bedeutung.
Portuguese: É importante uma prevenção pró-ativa da diarreia com medicamentos antidiarreicos.
German: • Pulmonale arterielle Hypertonie (erhöhter Blutdruck in den Arterien (Blutgefäße) der Lunge).
Portuguese: • hipertensão arterial pulmonar (pressão sanguínea aumentada nas artérias (vasos sanguíneos) dos pulmões)
German: Ihr Arzt wird die korrekte Tyverb-Dosis in Abhängigkeit von der zu behandelnden Brustkrebsart festlegen.
Portuguese: O seu médico irá decidir qual a dose correta de Tyverb dependendo do tipo de cancro da mama a ser tratado.
German: Eine Zusammenfassung der Wirksamkeitsendpunkte und der Daten zum Gesamt-Überleben ist in Tabelle 4 dargestellt.
Portuguese: Um resumo dos parâmetros de avaliação de eficácia e sobrevivência global é apresentado na Tabela 4.
German: ** Nebenwirkungen aus Spontanberichten und der Literatur.
Portuguese: ** Reações adversas de notificações espontâneas e literatura
German: Tabelle 7 Ergebnisse zum Gesamt-Überleben (OS) aus der Studie EGF30008 (nur die HER2positive Population)
Portuguese: Tabela 7 Resultados de sobrevivência global (OS) do estudo EGF30008 (apenas na população HER2 positiva)
German: Eine schwere allergische Reaktion ist eine seltene Nebenwirkung (die bis zu 1 Person von 1.000 betreffen kann) und kann sich schnell entwickeln.
Portuguese: Uma reação alérgica grave é um efeito secundário raro (pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas) e pode desenvolver-se rapidamente.
German: Es gibt eine positive Korrelation zwischen der Plasmakonzentration von Lapatinib und ΔΔQTcF.
Portuguese: Existe uma relação positiva entre as concentrações plasmáticas de lapatinib e ΔΔQTcF.
German: Schmerzen, Schwellung oder Rötung)
Portuguese: dor, inchaço ou vermelhidão)
German: Die höchste Dosis in dieser Studie, bei der kein Effekt auftrat, betrug 20 mg/kg/Tag.
Portuguese: A dose sem efeito mais elevada usada neste estudo foi de 20 mg/Kg/dia.
German: Patienten mit großflächigen oder persistierenden Hautreaktionen sollten an einen Dermatologen überwiesen werden.
Portuguese: Os doentes com reações cutâneas extensas ou persistentes devem ser referenciados a um dermatologista.
German: Während der 4 Tage dauernden Behandlungsperiode wurden drei Dosen Plazebo im Abstand von jeweils 12 Stunden am Morgen und Abend von Tag 1 und am Morgen von Tag 2 gegeben.
Portuguese: Durante o período de tratamento de 4 dias, foram administradas três doses correspondentes do placebo com 12 horas de intervalo de manhã e à noite no Dia 1 e na manhã do Dia 2.
German: Die Analyse anhand der Beurteilung durch die Prüfärzte, basierend auf den Daten zum Ende der Rekrutierung, ist in Tabelle 1 dargestellt.
Portuguese: A análise dos dados pelos investigadores no final do recrutamento é apresentada na Tabela 1.
German: Blisterpackungen 2 Jahre
Portuguese: Blisters 2 anos
German: Die Studie schloss Patienten ein, die keine vorangegangene Therapie für ihre metastasierende Erkrankung erhalten hatten.
Portuguese: O estudo envolveu doentes que não tinham recebido previamente terapêutica para a doença metastática.
German: • Waschen Sie sich mit einem seifenfreien Reinigungsmittel
Portuguese: • use produtos de limpeza sem sabão
German: Auf Basis der Pharmakologie von Lapatinib ist ein nachteiliger Effekt auf solche Aktivitäten nicht zu erwarten.
Portuguese: Através da farmacologia de lapatinib não é possível prever o efeito prejudicial sobre estas atividades.
German: Zahl (%) mit Ereignissen Kaplan-MeierBeurteilung, Monate a
Portuguese: Número (%) de acontecimentos Estimativa Kaplan-Meier, meses a
German: Insgesamt wurden keine Unterschiede in der Wirksamkeit und Sicherheit der Kombination von Tyverb und Letrozol bei diesen Patienten und Patienten mit einem Alter von weniger als 65 Jahren gefunden.
Portuguese: Globalmente não foram observadas diferenças na eficácia e segurança da associação de Tyverb e letrozol entre estes doentes e os de < 65 anos de idade.
German: • Verwenden Sie Sonnenschutzmittel (Lichtschutzfaktor [LSF] 30 oder höher) Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Hautausschlag bekommen sollten.
Portuguese: • use protetor solar (com fator de proteção solar [SPF] 30 ou superior) Informe o seu médico se tiver uma erupção cutânea.
German: Über Fälle mit tödlichem Ausgang wurde berichtet, wobei die Todesursache unbestimmt ist.
Portuguese: Foram notificados casos fatais; a causalidade das mortes é incerta.
German: Die Studie wurde abgebrochen, als die Zwischenanalyse (N=475) eine niedrige Inzidenz von ZNS-Ereignissen und eine überlegende Wirksamkeit des Arms mit Trastuzumab plus Capecitabin bezüglich des progressionsfreien Überlebens und des GesamtÜberlebens zeigte (siehe Ergebnisse der finalen Analyse in Tabelle 3).
Portuguese: O estudo foi interrompido assim que a análise interina (N=475) mostrou uma baixa incidência de acontecimentos no SNC e, eficácia superior no braço trastuzumab associado a capecitabina em termos de sobrevivência livre de progressão e de sobrevivência global (ver resultados da análise final na Tabela 3).
German: • Verwenden Sie Duftstoff-freie, hypoallergene Schönheitsprodukte
Portuguese: • use produtos de beleza sem perfume, hipoalergénicos
German: Das progressionsfreie Überleben (PFS) war der primäre Endpunkt der Studie mit Ansprechrate und Gesamt-Überleben (OS) als sekundäre Endpunkte.
Portuguese: A sobrevivência livre de progressão (PFS) foi o parâmetro de avaliação primário do estudo com taxa de resposta e sobrevivência global como parâmetros de avaliação secundários.
German: Die maximale orale Dosis von Lapatinib, die in klinischen Studien gegeben wurde, betrug 1800 mg einmal täglich.
Portuguese: A dose máxima oral de lapatinib administrada nos estudos clínicos foi de 1800 mg uma vez por dia.
German: Auch sind die Ergebnisse einer Subgruppen-Analyse, basierend auf einem vorher festgelegten Stratifikationsfaktor (Hormonrezeptor-Status), aus der Tabelle 5 ersichtlich.
Portuguese: A análise dos resultados nos subgruposbaseada num fator de estratificação predefinido (status do recetor hormonal) é também referida na Tabela 5.
German: Sie sollten Tyverb nicht nehmen, wenn Sie schwanger sind, es sei denn auf besondere Empfehlung Ihres Arztes.
Portuguese: Não deve tomar Tyverb se estiver grávida a não ser que o seu médico lho recomende especificamente.
German: Die Phase-III-Studie (EGF30008) war randomisiert, doppelblind und Plazebo-kontrolliert.
Portuguese: O ensaio de Fase III (EGF30008) foi aleatorizado, em dupla-ocultação e controlado com placebo.
German: Die Leberfunktion (Transaminasen, Bilirubin und alkalische Phosphatase) sollte vor Beginn der Behandlung und danach monatlich oder wie klinisch indiziert kontrolliert werden.
Portuguese: A função hepática (transaminases, bilirrubina e fosfatase alcalina) deve ser monitorizada antes do início do tratamento e depois mensalmente, ou conforme clinicamente indicado.
German: Danach wurden drei Dosen mit jeweils 2000 mg Lapatinib auf dieselbe Art gegeben.
Portuguese: Seguiram-se três doses de 2000 mg de lapatinib administradas do mesmo modo.
German: Wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen auftreten
Portuguese: Se apresentar outros efeitos secundários
German: • Geschwollene Augenlider, Lippen oder Zunge
Portuguese: • inchaço das pálpebras, lábios ou língua
German: - Der Wirkstoff in Tyverb ist Lapatinib.
Portuguese: - A substância ativa de Tyverb é lapatinib.
German: Es ist nicht bekannt, ob Tyverb in die Muttermilch übergeht.
Portuguese: Desconhece-se se Tyverb passa para o leite materno.
German: Lapatinib plus Trastuzumab (N = 148)
Portuguese: Lapatinib + trastuzumab (N=148)
German: ΔΔQTcF überschritt den Schwellenwert von 5 ms, wobei die obere Grenze des 90%-KI einen Schwellenwert von 10 ms mehrfach überschritt.
Portuguese: O ΔΔQTcF excedeu o limiar de 5 ms e o limite superior IC 90% ultrapassou o limiar dos 10 ms em vários pontos do tempo.
German: Tabelle 5 Zusammenfassung der PFS- und OS-Daten in Studien mit Hormonrezeptornegativen Patienten
Portuguese: Tabela 5 Resumo da PFS e sobrevivência global em estudos com recetores hormonais negativos
German: In klinischen Studien wurde eine Erhöhung der Inzidenz und Schwere von Diarrhöen und Neutropenien unter dieser Kombination beobachtet.
Portuguese: Nos estudos clínicos, observou-se um aumento da incidência e da gravidade da diarreia e da neutropenia com esta associação.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Dosis Ihres anderen Arzneimittels gegen Krebs mitteilen, und wie Sie es einnehmen müssen.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo quanto à dose dos outros medicamentos anticancerígenos, e quando tomá-los.
German: Informieren Sie Ihren Arzt ebenfalls unverzüglich, wenn sich der Durchfall verschlechtert.
Portuguese: Informe também o seu médico imediatamente se a sua diarreia piorar.
German: Tyverb ist angezeigt zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Brustkrebs, deren Tumore HER2 (ErbB2) überexprimieren;
Portuguese: Tyverb é indicado para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama, cujos tumores sobreexpressem o HER2 (ErbB2);
German: • Sollten Sie während der Behandlung mit Tyverb schwanger werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Portuguese: • Se engravidar durante o tratamento com Tyverb, informe o seu médico.
German: Lapatinib wird stark (mehr als 99%) an Albumin und alpha-1-Säure-Glykoprotein gebunden.
Portuguese: O lapatinib liga-se fortemente (mais de 99%) à albumina e à glicoproteína acídica alfa-1.
German: 13 nM, berechnet) mit einer langsamen Diffusionsrate von diesen Rezeptoren (Halbwertszeit von mindestens 300 Minuten).
Portuguese: 13 nM, respetivamente) com um abrandamento da taxa a partir destes recetores (tempo de semivida superior ou igual a 300 minutos).
German: Maximale Plasmaspiegel (Cmax) von Lapatinib werden ungefähr 4 Stunden nach der Gabe erreicht.
Portuguese: O pico de concentração plasmática (Cmáx) de lapatinib é atingido aproximadamente 4 horas após administração.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn irgendeine dieser Nebenwirkungen sich verschlimmert oder Sie diese als belastend empfinden.
Portuguese: Informe o seu médico se qualquer um destes efeitos secundários se agravar ou o incomodar.
German: Verringerte linksventrikuläre Auswurffraktion und QT-Intervallverlängerung
Portuguese: Diminuição da fração de ejeção ventricular esquerda e prolongamento do intervalo QT
German: HER2 (ErbB2)-überexprimierende Tumore sind definiert durch IHC3+, oder IHC2+ mit Genamplifikation oder Genamplifikation allein.
Portuguese: Os tumores que apresentem sobre-expressão do HER2 (ErbB2) são definidos por IHC3+, ou IHC2+ com amplificação do gene ou amplificação do gene isolado.
German: Wenn Sie die Einnahme von Tyverb vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tyverb
German: Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben.
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos.
German: Träger dieser HLA-Risiko-Allele sind in der weißen, asiatischen, afrikanischen und lateinamerikanischen Bevölkerung häufig (15 bis 25%), jedoch seltener in der japanischen Bevölkerung (1%).
Portuguese: É comum ser portador dos alelos de risco HLA (15 a 25%) nas populações caucasiana, asiática, africana e hispânica, sendo menos comum (1%) na população japonesa.
German: • wenn Sie Durchfälle haben (siehe Abschnitt 4).
Portuguese: • se tem diarreia (ver secção 4).
German: Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit dieser Kombination im Vergleich zu Trastuzumab in Kombination mit einem Aromatase-Inhibitor in dieser Patientenpopulation vor.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a eficácia desta associação relativamente a trastuzumab em associação com um inibidor da aromatase, nesta população de doentes.
German: In den meisten Fällen wird die Wirkung auf Ihr Herz ohne Symptome sein.
Portuguese: • efeito no modo como trabalha o seu coração Na maioria dos casos o efeito no seu coração não causará sintomas.
German: Das weitere Vorgehen sollte sich nach der klinischen Notwendigkeit oder, soweit vorhanden, nach den Empfehlungen von nationalen Giftinformationszentralen richten.
Portuguese: Para uma gestão adicional deve atuar-se de acordo com as indicações clínicas ou de acordo com as recomendações do centro de intoxicações nacional, caso disponível.
German: • Nehmen Sie Tyverb entweder mindestens eine Stunde vor oder mindestens eine Stunde nach dem Essen ein.
Portuguese: • Tome Tyverb pelo menos uma hora antes, ou pelo menos uma hora após a refeição.
German: Die Wirkung von Tyverb in der Schwangerschaft ist nicht bekannt.
Portuguese: O efeito de Tyverb durante a gravidez não é conhecido.
German: In der HER2-negativen Population war kein Vorteil hinsichtlich PFS zu verzeichnen, wenn Letrozol plus Tyverb mit Letrozol plus Plazebo verglichen wurde (siehe Tabelle 6).
Portuguese: Na população HER2-negativo, não se verificou benefício na PFS quando se comparou letrozol e Tyverb com letrozol e placebo (ver Tabela 6).
German: Eine pulmonale Toxizität kann schwerwiegend sein und zu Atemstillstand führen.
Portuguese: A toxicidade pulmonar poderá ser grave e levar a insuficiência respiratória.
German: Palmar-plantare Erythrodysästhesie (PPE) trat ebenso häufig (> 25%) auf, wenn Lapatinib in Kombination mit Capecitabin gegeben wurde.
Portuguese: A Eritrodisestesia palmo-plantar (EPP) também foi frequente (>25%) quando o lapatinib foi administrado em associação com capecitabina.
German: Die beobachteten kardialen Ereignisse in dieser Studie waren der Art und Schwere nach vergleichbar zu den bislang unter Lapatinib beobachteten.
Portuguese: Os acontecimentos cardíacos observados neste estudo foram comparáveis em natureza e gravidade aos observados previamente com lapatinib.
German: HER2-überexprimierende Population
Portuguese: População com sobre-expressão HER2
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Lapatinib die Pharmakokinetik von Substraten von BCRP (z. B. Topotecan) und OATP1B1 (z. B. Rosuvastatin) beeinflussen kann (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Não se pode excluir a possibilidade de lapatinib afetar a farmacocinética dos substratos da BCRP (por exemplo, topotecano) e da OATP1B1 (por exemplo, rosuvastatina) (ver secção 5.2).
German: Tyverb sollte entweder mindestens eine Stunde vor oder mindestens eine Stunde nach dem Essen eingenommen werden.
Portuguese: Tyverb deve ser tomado pelo menos uma hora antes, ou pelo menos uma hora após a refeição.
German: In der Zeit zwischen der Interimsanalyse und dem Ende der Rekrutierung wurden weitere 75 Patienten in die Studie eingeschlossen.
Portuguese: Foram envolvidos mais 75 doentes no estudo entre a altura da análise intermédia e o fim do recrutamento.
German: Die vorausgegangene Behandlung gegen ihren metastasierten Brustkrebs muss Trastuzumab beinhaltet haben.
Portuguese: Este tratamento prévio para o cancro da mama metastizado deve ter incluído trastuzumab.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen (> 25%) unter der Therapie mit Lapatinib waren gastrointestinale Ereignisse (wie Durchfall, Übelkeit und Erbrechen) und Hautausschlag.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes (>25%) durante o tratamento com lapatinib foram acontecimentos gastrointestinais (tais como diarreia, náuseas e vómitos) e erupção cutânea.
German: Die systemische Exposition (AUC) von Lapatinib nach einer oralen Einzeldosis von 100 mg stieg um ungefähr 56% bzw. 85% bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberfunktionsstörungen an.
Portuguese: A exposição sistémica (AUC) ao lapatinib após uma dose única oral de 100 mg aumentou aproximadamente 56% e 85% em doentes com compromisso hepático moderado e grave, respetivamente.
German: Der primäre Endpunkt war die Zeit bis zur Progression (TTP).
Portuguese: O tempo até à progressão (TTP) foi o parâmetro de avaliação primário.