FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За следващите 63 седмици: ще използвате IL-2 и Ceplene ежедневно за 3 седмици, след което ще имате почивка от 6 седмици (без никакво лечение).
Estonian: • Järgmise 63 nädala jooksul manustate IL-2 ja Ceplenet 3 nädalat iga päev, sellele järgneb
Bulgarian: Вижте Фигура 2.
Estonian: Vt joonis 2.
Bulgarian: Интерлевкин-2 (IL-2; алдеслевкин)
Estonian: Interleukiin-2 (IL-2; aldesleukiin)
Bulgarian: Горещи вълни
Estonian: • Kuumahood
Bulgarian: Психични нарушения безсъние
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus
Bulgarian: Някои антипсихотични средства като хлорпромазин, флупентиксол, торидазин, клозапин и рисперидон.
Estonian: • Teatud antipsühhootilised ravimid (nt kloorpromasiin, flupentiksool, toridasiin ja risperidoon), mida kasutatakse vaimuhaiguste raviks.
Bulgarian: При персистиране на хипотонията, главоболието, аритмията, токсичността за сърцето, черния дроб и бъбреците - времето за инжектиране на дозата Ceplene трябва да се удължи максимум до 15 минути.
Estonian: Püsiva hüpotensiooni, peavalu, arütmia ning südamele, maksale ja neerudele toksilise toime korral - Ceplene annuse süsteaega tuleb pikendada kuni 15 minutini; - nii Ceplene kui ka IL-2 annust tuleb vähendada 20% võrra.
Bulgarian: до с.81
Estonian: n76 kuni n81
Bulgarian: В такъв случай трябва да прочетете внимателно указанията, дадени от производителя на перфузора, и да си припомните обучението, което са Ви провели
Estonian: Kui kasutate perfuusorit, peate tutvuma perfuusori tootja kasutusjuhendiga ning läbima väljaõppe arsti, õe või apteekri juhatusel.
Bulgarian: IL-2 (алдеслевкин) трябва да бъде разтворен и разреден в асептични условия, и отпуснат от фармацевта в затворени полипропиленови туберкулинови спринцовки, въз основа на индивидуалното тегло на пациента (вж. дадената по-долу таблица за прилагане на алдеслевкин) при препоръчителна доза от 16 400 IU/kg (1 µg/kg).
Estonian: IL-2 (aldesleukiini) soovituslik annus 16 400 RÜ/kg (1 µg/kg) tuleb vastavalt iga patsiendi kaalule (vt aldesleukiini manustamisskeemi allpool) aseptilistes tingimustes apteegis lahustada, lahjendada ning väljastada korgiga suletud polüpropüleenist tuberkuliinisüstaldes.
Bulgarian: до с.48
Estonian: n46 kuni n48
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Estonian: Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Ако имате проблеми с черния дроб, говорете с Вашия лекар, преди да използвате лекарството.
Estonian: Kui teil on neeruprobleeme, pidage enne käesoleva ravimi tarvitamist nõu oma arstiga.
Bulgarian: Фигура 6
Estonian: Joonis 6
Bulgarian: до с.36
Estonian: n31 kuni n36
Bulgarian: Трициклични антидепресанти като амитриптилин, имипрамин или инхибитори на моноаминооксидазата като фенелзин, изокарбоксазид, транилципромин или моклобемид.
Estonian: • Tritsüklilised antidepressandid (nt amitrüptilliin, imipramiin) või monoaminooksüdaasi inhibiitorid (nt fenelsiin, isokarboksasiid, tranüültsüpromiin või moklobemiid), mida kasutatakse depressiooni raviks.
Bulgarian: Известно е, че СКР ограничават антилевкемичните ефекти на лимфоцитните активатори като IL-2 чрез отключване на механизма на клетъчна апоптоза, довеждащ до дисфункцията и смъртта на NK клетките и T клетките.
Estonian: Vabad hapnikuradikaalid piiravad teadaolevalt lümfotsüütide aktivaatorite (nt IL-2) leukeemiavastast toimet, kutsudes esile NK-rakkude ja Trakkude talitluse lakkamise ja hävimise apoptoosi teel.
Bulgarian: За терапевтични цикли 1-3 с Ceplene и IL-2
Estonian: Tabel 1: Ceplene ja IL-2 1.-3. ravikuur
Bulgarian: Огледайте всеки флакон за наличие на видими частици или промяна в цвета, преди инжектиране.
Estonian: Enne manustamist kontrollida visuaalselt igat viaali aineosakeste ja värvi muutuse suhtes.
Bulgarian: Вижте Фигура 7.
Estonian: Vt joonis 7.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения хрипове
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired vilistav hingamine
Bulgarian: Един флакон съдържа 0,5 mg хистаминов дихидрохлорид в 0,5 ml разтвор.
Estonian: Üks viaal sisaldab 0,5 mg histamiindihüdrokloriidi 0,5 ml lahusena.
Bulgarian: След това може да се възобнови при пълната доза Ceplene, но при 20% по-ниска доза IL-2.
Estonian: Seejärel tuleb ravi jätkata, kasutades Ceplene täisannust, kuid vähendades IL-2 annust 20% võrra.
Bulgarian: За инструкции за първоначално реконституиране и последващо разреждане до 200 µg/ml на интерлевкин-2 (алдеслевкин) преди приложение вижте кратката характеристака на предлагания на пазара IL-2.
Estonian: Interleukiin-2 (aldesleukiin) esmase manustamiskõlblikuks muutmise ja edasise manustamiseelse lahjendamise juhiseid kontsentratsioonini 200 µg/ml vt turustatava aldesleukiini ravimi omaduste kokkuvõtet.
Bulgarian: Поставете предпазителя върху иглата.
Estonian: Eemaldage nõelakate nõela sihis.
Bulgarian: Вижте Фигура 1.
Estonian: Vt joonis 1.
Bulgarian: Нежелана реакция
Estonian: Soovitatav annus
Bulgarian: до с.54
Estonian: n49 kuni n54
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused lööve
Bulgarian: Терапия
Estonian: Ravikuurid
Bulgarian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml инжекционен разтвор хистаминов дихидрохлорид
Estonian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml süstelahus Histamiindihüdrokloriid
Bulgarian: до с.45
Estonian: n40 kuni n45
Bulgarian: Вижте Фигура 6.
Estonian: Vt joonis 6.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето намален апетит
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired isutus
Bulgarian: Болки в ставите и мускулите (артралгия и миалгия)
Estonian: • Liigesevalu (artralgia) ja lihasevalu (müalgia)
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра..
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Bulgarian: до с.66
Estonian: n64 kuni n66
Bulgarian: Ето защо, лечение с Ceplene и IL-2 не трябва да се използва по време на бременност.
Estonian: Sel põhjusel ei tohi Ceplenet koos IL-2-ga kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: Винаги използвайте Ceplene точно както Ви е казал
Estonian: Kasutage Ceplenet alati täpselt arsti juhiste järgi.
Bulgarian: Разтворът трябва да се огледа визуално за промени, като наличие на видими частици или промяна в цвета, преди инжектиране.
Estonian: Lahust tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida, et selles ei oleks aineosakesi ega värvimuutust.
Bulgarian: Без да махате предпазителя на иглата изтеглете буталото на спринцовката и вкарайте въздух в спринцовката до нивото (брой милилитри), указано от Вашия лекар.
Estonian: täites süstal õhuga kuni arsti poolt määratud väärtuseni (milliliitrite arvuni).
Bulgarian: Уртикария, посиняване, обрив и подуване на мястото на инжектиране, слабост (астения)
Estonian: • Nõgestõbi, verevalumid, nahalööve ja süstekoha paistetus, nõrkus (asteenia) ja valu rindkeres
Bulgarian: Mного чести пневмония
Estonian: Väga sage kopsupõletik
Bulgarian: Ако кърмите.
Estonian: • kui imetate.
Bulgarian: Годишно, едновременно безопасността на продукта при пациенти с остра миелоидна левкемия в първа ремисия, лекувани едновременно с интерлевкин-2 (IL-2).
Estonian: Müügiloa hoidja esitab igal aastal ravimi uue efektiivsus- ja ohutusalase teabe patsientide kohta, kellel on diagnoositud äge müeloidne leukeemia esimeses remissioonis ning kes saavad samaaegselt interleukiin-2 (IL-2) ravi.
Bulgarian: Кашлица, затруднено дишане (диспнея)
Estonian: • Köha, hingamisraskused (düspnoe)
Bulgarian: Целта е да се определи дозата и приемливостта на едновременното прилагане на Ceplene и IL-2.
Estonian: Uuringu käigus määrati kindlaks koos IL-2-ga manustatava Ceplene annus ja manustamise teostatavus.
Bulgarian: Вижте промени в дозировката за изменения в дозата и режима на прилагане на дозите
Estonian: * annuse ja annustamisskeemi muutmine: vt annustamismuudatused
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и анорексия
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired anoreksia
Bulgarian: EU/1/01/190/002 Ceprotin 1000 IU Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Estonian: di d nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi Müügiloa nr Euroopa Liidu Ravimpreparaa iseloomustus
Bulgarian: Съдържание
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа и:
Estonian: Iga pakend sisaldab veel:
Bulgarian: Да не се замразява.
Estonian: Mitte hoida lasta külmuda.
Bulgarian: Други лекарства и CEPROTIN
Estonian: Muud ravimid ja CEPROTIN
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Estonian: Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Bulgarian: Категории за честота по CIOMS: много чести (>= 10%); чести (>= 1% - < 10%), нечести (>= 0,1% - < 1%), редки (>= 0,01% - < 0,1%), много редки (< 0,01%).
Estonian: CIOMS sageduskategooriad: väga sage (>=10%); sage (>=1% - <10%), aeg-ajalt (>=0,1% - <1%), harv (>=0,01% - <0,1%), väga harv (<0,01%).
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:16 юли 2001 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuli 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2006
Bulgarian: CEPROTIN с храна и напитки
Estonian: CEPROTIN koos toidu ja joogiga
Bulgarian: Стойностите на времето на полуелиминиране при отделните лица са били от 4,4 до 15,8 часа при използване на компартиментен модел и от 4,9 до 14,7 часа при използване на некомпартиментен метод.
Estonian: Individuaalne poolväärtusaeg varieerus 4,4 kuni 15,8 tunni vahel, kui kasutati kambri mudelit, ning 4,9 kuni 14,7 tunni vahel mittekambrilise meetodi kasutamisel.
Bulgarian: Честотата на тези НЛР е неизвестна.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata.
Bulgarian: CEPROTIN може да съдържа следи от хепарин.
Estonian: CEPROTIN võib sisaldada hepariini jälgi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени, че при поява на такива симптоми трябва незабавно да се свържат с лекаря си (вж. точка 4.4).
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada selliste nähtude ilmnemisel koheselt arsti poole pöörduda (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: група на антитромботиците, АТС код: B01AD12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antitrombootilised ained, ATC-kood: B01AD12
Bulgarian: предстоящо хирургично или инвазивно лечение
Estonian: • Eelolev kirurgiline või invasiivne protseduur
Bulgarian: Досега, обаче, такива случаи не са наблюдавани при проведените клинични изпитвания.
Estonian: Seni ei ole seda kliinilistes uuringutes täheldatud.
Bulgarian: Психични нарушения безпокойство
Estonian: Psühhiaatrilised häired rahutus
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (при температура от 2° C до 8° C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C kuni 8 C).
Bulgarian: Има обаче публикувани няколко малки ретроспективни и проспективни проучвания, при които се изследват други клинични области на приложение при тази популация.
Estonian: Siiski on selle populatsiooni kohta avaldatud mitmeid väikesemahulisi retrospektiivseid ja prospektiivseid uuringuid, mis käsitlesid teisi kliinilisi kasutusalasid.
Bulgarian: Ако страдате от бъбречно и/или чернодробно заболяване, молим да уведомите Вашия лекар, тъй като това може да наложи той да коригира лечението Ви.
Estonian: Kui teil esineb neeru ja/või maksahaigus, palun informeerige sellest oma arsti, kuna ta võib pidada vajalikuks teie ravi korrigeerimist.
Bulgarian: Вашият лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Estonian: Palun informeerige siiski oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: Нарастващите стойности на индивидуалното възстановяване сред отделните лица варира от 0,50 до 1,76 [(IU/dL)/(IU/kg)].
Estonian: Individuaalne inkrementaalne taastumine kõikus 0,50 kuni 1,76 [(RÜ/dl)/(RÜ/kg)].
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на CEPROTIN
Estonian: Oluline teave mõningate CEPROTIN'i koostisainete suhtes
Bulgarian: В случай на остра тромбоза CEPROTIN може да Ви бъде прилаган през 6 часа.
Estonian: Ägeda trombootilise episoodi puhul võib CEPROTIN'i manustada iga 6 tunni möödudes.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали CEPROTIN може да се използва по време на бременност и кърмене.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te võite raseduse või imetamise ajal CEPROTIN'i kasutada.
Bulgarian: Настойчиво се препоръчва всеки път при прилагане на CEPROTIN при даден пациент да се записва името и партидният номер на продукта с цел да се поддържа връзка между пациента и партидата на продукта.
Estonian: Tungivalt on soovitav igal CEPROTINi manustamisel patsiendile dokumenteerida toote nimi ja partii number, et säilitada side patsiendi ja toote partii vahel.
Bulgarian: В случай че се появят подобни реакции, Вашият лекар ще реши кое е най-подходящото за Вас лечение.
Estonian: Kui ilmneb antud reaktsioon, otsustab teie raviarst, milline ravi on teile kõige sobilikum.
Bulgarian: След прилагане на CEPROTIN може да забележите някои от следните нежелани реакции:
Estonian: CEPROTIN'i manustamise järel võite täheldada järgmisi kõrvaltoimeid:
Bulgarian: CEPROTIN принадлежи към фармакотерапевтична група лекарства, наричани антитромботици.
Estonian: CEPROTIN kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antitrombootilisteks aineteks.
Bulgarian: При съмнение за ХИТ трябва незабавно да се определи броят на тромбоцитите и при необходимост - да се прекрати лечението с CEPROTIN.
Estonian: HIT-i kahtlusel tuleb koheselt määrata trombotsüütide arv ja vajadusel katkestada CEPROTIN-ravi.
Bulgarian: При поява на такива симптоми лекарят трябва да бъде информиран.
Estonian: Eelnimetatud sümptomite ilmnemisel peab patsient informeerima arsti.
Bulgarian: APC проявява ефекта си чрез деактивиране на активираните форми на фактори V и VІІІ, което води до намалено образуване на тромбин.
Estonian: APC avaldab oma toimet V ja VIII faktori aktiivsete vormide inaktiveerimise kaudu, mis põhjustab trombiini moodustumise vähenemist.
Bulgarian: В съобщенията се споменава, че CEPROTIN се понася добре от деца и кърмачета.
Estonian: Tulemuste kohaselt on CEPROTIN lastel ja imikutel hästi talutav.
Bulgarian: Установено е също така, че APC има профибринолитични ефекти.
Estonian: APC-l on samuti tuvastatud profibrinolüütilised toimed.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания за токсичност при многократно прилагане, тъй като опитът от минали проучвания с препарати, действащи върху кръвосъсирването, показват, че те имат ограничено значение.
Estonian: Korduva annuse toksilisuse uuringuid ei ole läbi viidud, kuna eelnev kogemus hüübivusfaktoritega on näidanud selle piiratud väärtust.
Bulgarian: Какво представлява CEPROTIN и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on CEPROTIN ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Изследвания върху еднократната токсична доза показват, че дори дози, които неколкократно (10 пъти) надвишават препоръчителната за хора доза на килограм телесно тегло, не водят до токсични ефекти при гризачи.
Estonian: Ühekordse annuse toksilisuse testimine näitas, et isegi sellised annused, mis ületasid inimesele soovitatud annuse/kg kohta mitmekordselt (10-korda), ei mõjunud närilistele toksiliselt.
Bulgarian: Показанието е профилактика и лечение на фулминантна пурпура и тромботично заболяване при включване общо на 14 пациенти на възраст 2 дни до цялото време на юношеска възраст.
Estonian: Näidustus oli purpura fulminansi ja trombootilise haiguse ennetamine ja ravi, hõlmates kokku 14 isikut vanuses 2 päevast kuni noorukieani.
Bulgarian: През определени периоди от време, лекарят ще Ви взема проби кръв, за да определи колко дълго се задържа протеин С в тялото Ви.
Estonian: Teie arst teeb teile aeg-ajalt erinevaid vereanalüüse, et määrata, kui kaua püsib proteiin C teie organismis.
Bulgarian: Как да съхранявате CEPROTIN Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Estonian: Kuidas CEPROTIN'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt seda infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Bulgarian: Въпреки това не може напълно да се отрече, че приложеният CEPROTIN е допринесъл за появата на тези случаи на кървене.
Estonian: Siiski ei saa täielikult välistada, et CEPROTIN-ravi jätkamine soodustas veritsuse episoode.
Bulgarian: В анализите за ефикасност са включени дванайсет курса на краткосрочно профилактично прилагане преди хирургично или инвазивно лечение и 7 курса дългосрочно профилактично лечение.
Estonian: Efektiivsuse analüüs hõlmas kaksteist lühiajalise profülaktika kuuri, mis eelnesid kirurgilisele operatsioonile või invasiivsele raviprotseduurile, ja seitse pikaajalise profülaktika kuuri.
Bulgarian: Препоръчва се веднага да се прекрати прилагането на продукта.
Estonian: Soovitatav on ravimi manustamine koheselt katkestada.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Estonian: Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа и една трансферна игла и една филтърна игла
Estonian: Iga pakend sisaldab ühte ülekandenõela ja ühte filternõela.
Bulgarian: Общо са направени 6 375 приложения на CEPROTIN.
Estonian: Ühtekokku manustati 6375 CEPROTINi annust.
Bulgarian: В началото трябва да се достигне до 100% активност на протеин С, а до края на лечението активността трябва да се поддържа в стойности над 25%.
Estonian: Ravi algfaasis tuleb saavutada proteiin C 100%-line aktiivsus ning ravi käigus peab aktiivsus jääma kõrgemaks kui 25%.
Bulgarian: Какво съдържа CEPROTIN
Estonian: Mida CEPROTIN sisaldab
Bulgarian: Пациентите са се различавали значително по възраст, телесно тегло и плазмен обем.
Estonian: Patsiendid erinesid teineteisest oluliselt kehakaalu, vanuse ja plasmamahu poolest.
Bulgarian: След разтваряне разтворът има стойност на рН между 6,7 и 7,3 и осмолалитет, не по-нисък от 240 mosmol/kg,
Estonian: Pärast valmistamist on selle pH on vahemikus 6,7 ja 7,3 ning osmolaalsus ei ole alla 240 mosmol/kg.
Bulgarian: Производителите на такива продукти включват още и етапи на преработка на кръвта и плазмата, при които вирусите могат да се инактивират или да се отстранят.
Estonian: Nende toodete tootjad lülitavad valmistamisse ka vere või plasma töötlemisprotseduurid, mis suudavad viiruseid inaktiveerida või eemaldada.
Bulgarian: Неприложимо.
Estonian: Pole kohaldatav.
Bulgarian: Интравенозното прилагане на CEPROTIN осигурява настъпващо веднага, но преходно повишаване на плазмените нива на протеин С.
Estonian: CEPROTIN'i intravenoosne manustamine põhjustab kohese, kuid ajutise proteiin C taseme tõusu plasmas.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 за информация за инфекция с парвовирус B19.
Estonian: Teavet parvoviirus 19 infektsiooni kohta vt lõik 4.4.
Bulgarian: С намаляване на склонността към тромбообразуване честотата на въвеждането може да бъде намалена.
Estonian: Kui verehüübe moodustumise oht langeb, võib manustamise sagedust vähendada.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате CEPROTIN
Estonian: Mida on vaja teada enne CEPROTIN'i kasutamist
Bulgarian: Не използвайте CEPROTIN,
Estonian: Ärge kasutage CEPROTIN'i:
Bulgarian: Те включват внимателен подбор на донорите на кръв и кръвна плазма, за да е сигурно, че ще бъдат изключени онези от тях, които са изложени на риск от инфекции, а също така и изследване поотделно всяка порция дарена кръв и сборната плазма за откриване на вируси/инфекции.
Estonian: Nende hulka kuuluvad vere- ja plasmadoonorite hoolikas valik, et välja lülitada need, kellel esineb nakkuste risk, ning iga donatsiooni ja plasmapuulide testimine viiruste/infektsioonide olemasolu suhtes.
Bulgarian: Ако в разтвора се виждат някакви частици, той трябва да се изхвърли.
Estonian: Kui lahuses esineb nähtavaid lahustumata osakesi, tuleb lahus hävitada.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Estonian: Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte
Bulgarian: Стандартните мерки за предотвратяване на инфекции, възникващи в резултат от използване на медицински продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, включват подбор на донорите, скрининг на отделните дарявания и на сборната плазма за специфични маркери за инфекция и включването на ефективни производствени етапи за вирусно инактивиране/премахване.
Estonian: Inimverest või -plasmast valmistatud ravimpreparaatide kasutamisest tulenevate infektsioonide vältimise standardsete meetodite hulka kuuluvad doonorite valik, individuaalsete donatsioonide ja plasmapuulide skriinimine spetsiifiliste infektsioonimarkerite suhtes ja tõhusate tootmisprotseduuride kasutamine viiruste inaktiveerimiseks/eemaldamiseks.
Bulgarian: Не бива да спирате употребата на CEPROTIN, преди да сте се посъветвали с лекаря си.
Estonian: Ärge lõpetage CEPROTIN'i kasutamist ilma arstiga konsulteerimata.
Bulgarian: Ето защо се приема, че не е необходимо изследването му за туморогенни и мутагенни ефекти, особено при хетероложни организми.
Estonian: Seetõttu ei peeta vajalikuks eksperimentaalseid uuringuid võimalike tumorigeensete või mutageensete toimete kohta, eriti heteroloogsetel liikidel.
Bulgarian: В бъдеще пациентите, страдащи от ХИТ, трябва да избягват лекарствени продукти, съдържащи хепарин.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud HIT, peavad edaspidi vältima hepariini sisaldavaid preparaate.
Bulgarian: Ако подобни симптоми се появят по време на прилагането на CEPROTIN, инжектирането трябва да се прекрати.
Estonian: Kui CEPROTIN'i manustamise käigus ilmnevad antud sümptomid, tuleb süstimine koheselt katkestada.
Bulgarian: Съответно те се уточняват въз основа на клиничната ефикасност и лабораторните изследвания.
Estonian: Annust tuleb kohandada vastavalt kliinilisele efektiivsusele ja laboratoorsetele parameetritele.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди
Estonian: • Ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine
Bulgarian: APC е серинова протеаза с мощен антикоагулантен ефект, особено в присъствието на неговия кофактор - протеин S.
Estonian: APC on seriini proteaas, mis omab tugevat antikoagulatiivset toimet, eelkõige oma kofaktori, proteiin S juuresolekul.
Bulgarian: CEPROTIN не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: CEPROTIN'il ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: CEPROTIN е предназначен за интравенозно приложение (инфузия във вена).
Estonian: CEPROTIN'i kasutatakse intravenoosselt (infusioon veeni).
Bulgarian: Оценка на фармакокинетичните данни е направена при 21 асимптоматични пациенти с хомозиготен или двойно-хетерозиготен тип на дефицит на протеин С.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid hinnati 21 asümptomaatilisel homosügootse või kahekordse heterosügootse proteiin C puudulikkusega isikul.
Bulgarian: Ако сте резистентни към APC, което представлява рисков фактор за тромбемболия и се среща сред 5% от населението в Европа, може да се наложи
Estonian: Kui teil esineb APC resistentsus, mis on veresoonte ummistumise riskifaktor kuni 5%-l Euroopa elanikkonnast, võib teie arst kohandada ravi vastavalt situatsioonile.
Bulgarian: Когато дадено лекарство се приготвя от човешка кръв или плазма, се прилагат определени мерки, за да се предотврати предаването на инфекции на пациента.
Estonian: Kui ravimeid valmistatakse inimverest või -plasmast, kasutatakse konkreetseid meetmeid infektsioonide edasiandmise vältimiseks patsientidele.
Bulgarian: Към момента не са известни взаимодействия с други лекарствени продукти.
Estonian: Seni ei ole tuvastatud koostoimeid teiste ravimitega.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с CEPROTIN, ако се появят симптоми на алергия.
Estonian: Olge eriti ettevaatlik, kui ilmnevad allergia sümptomid.
Bulgarian: • в периода на започване на лечението с кумарин (лекарство атикогулант, забавящо съсирването на кръвта)
Estonian: • Algav ravi kumariinidega (hüübimisvastane, nö verd vedeldav ravi)
Bulgarian: Протеин С (Protein C) от човешка плазма, пречистен с миши моноклонални антитела.
Estonian: Inimplasma proteiin C, mis on puhastatud hiire monoklonaalsete antikehade abil.