FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 8. Januar 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imatinib Teva in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 8 de janeiro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Imatinib Teva.
German: Weitere Informationen über Imatinib Teva
Portuguese: Outras informações sobre o Imatinib Teva
German: Imatinib Teva
Portuguese: Imatinib Teva imatinib
German: Dies bedeutet, dass er die Aktivität von Enzymen blockiert, die als Tyrosinkinasen bezeichnet werden.
Portuguese: Isto significa que bloqueia enzimas específicas, conhecidas como tirosinacinases.
German: Außerdem wird es allein zur Behandlung der Ph+ ALL angewendet, wenn diese nach einer vorherigen Behandlung wieder aufgetreten ist oder auf andere Arzneimittel nicht anspricht;
Portuguese: É também utilizado isoladamente em adultos para tratar a LLA Ph+ que reapareceu após um tratamento anterior ou que não esteja a responder a outros medicamentos;
German: Außerdem wird es bei Erwachsenen und Kindern in der „chronischen Phase" der Krankheit, wenn diese nicht auf Interferon alpha (ein anderes Krebsarzneimittel) anspricht, sowie in fortgeschritteneren Phasen der Erkrankung („akzelerierte Phase" und „Blastenkrise") angewendet.
Portuguese: É também utilizado em adultos e crianças na «fase crónica» da doença, caso o tratamento com interferão-alfa (outro medicamento contra o cancro) não esteja a ter resultados, bem como em fases mais avançadas da doença («fase acelerada» e «crise blástica»);
German: Imatinib Teva ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte nur von einem in der Behandlung von Patienten mit Blutkrebs erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Portuguese: O Imatinib Teva só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com cancros do sangue.
German: Imatinib Teva wird zur Behandlung von Erwachsenen mit DFSP angewendet, das chirurgisch nicht entfernt werden kann, und bei Erwachsenen, die für eine Operation nicht infrage kommen, wenn der Krebs nach einer Behandlung wieder aufgetreten ist oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
Portuguese: O Imatinib Teva é utilizado para tratar adultos com DFSP que não possa ser removido cirurgicamente, bem como em adultos que não sejam elegíveis para uma cirurgia quando o cancro tenha reaparecido após o tratamento ou se tenha propagado a outras partes do organismo.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Imatinib Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Glivec vergleichbare Qualität aufweist und mit Glivec bioäquivalent ist.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Imatinib Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Glivec.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Imatinib Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Imatinib Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Durch Blockieren dieser Rezeptoren trägt Imatinib Teva dazu bei, die Zellteilung einzudämmen.
Portuguese: Ao bloquear estes recetores, o Imatinib Teva ajuda a controlar a divisão celular.
German: Was ist Imatinib Teva und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Imatinib Teva e para que é utilizado?
German: Imatinib Teva wird angewendet, wenn die Patienten „Philadelphia-Chromosom-positiv" (Ph+) sind.
Portuguese: O Imatinib Teva é utilizado quando os doentes são «positivos para o cromossoma Filadélfia» (Ph+).
German: Imatinib Teva enthält den Wirkstoff Imatinib.
Portuguese: O Imatinib Teva contém a substância ativa imatinib.
German: Dies bedeutet, dass Imatinib Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Glivec, ähnlich ist.
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Glivec.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Imatinib Teva verbunden?
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Imatinib Teva?
German: Imatinib Teva wird zur Behandlung von Erwachsenen mit HES oder CEL angewendet, bei denen eine spezielle Umlagerung der beiden Gene FIP1L1 und PDGFRα vorliegt;
Portuguese: O Imatinib Teva é utilizado para tratar adultos com SHE ou LEC que têm um rearranjo específico de dois genes denominados FIP1L1 e PDGFRα;
German: Imatinib Teva ist ein Krebsarzneimittel.
Portuguese: O Imatinib Teva é um medicamento contra o cancro.
German: Der Wirkstoff von Imatinib Teva, Imatinib, ist ein Protein-Tyrosinkinase-Inhibitor.
Portuguese: A substância ativa do Imatinib Teva, o imatinib, é um inibidor da proteína tirosina-cinase.
German: Da Imatinib Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que o Imatinib Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Imatinib Teva zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Imatinib Teva.
German: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), einer Krebserkrankung (Sarkom), bei der sich Zellen im Unterhautgewebe unkontrolliert teilen.
Portuguese: • dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), um tipo de cancro (sarcoma) no qual células do tecido localizado por baixo da pele se dividem de forma descontrolada.
German: Imatinib Teva wird in Kombination mit anderen Krebsarzneimitteln bei Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Ph+ ALL angewendet.
Portuguese: O Imatinib Teva é utilizado em associação com outros medicamentos contra o cancro em adultos e crianças recentemente diagnosticados com LLA Ph+.
German: Da es sich bei Imatinib Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien mit Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Glivec, bioäquivalent ist.
Portuguese: Uma vez que o Imatinib Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que os comprimidos e as cápsulas são bioequivalentes ao medicamento de referência, o Glivec.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Imatinib Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Imatinib Teva, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Imatinib Teva, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Imatinib Teva.
German: Imatinib wird bei Erwachsenen mit MD/MPD angewendet, bei denen das Gen für den Plättchenwachstumsfaktor-Rezeptor (PDGFR) umgelagert ist;
Portuguese: O Imatinib Teva é utilizado no tratamento de adultos com DMD/DMP que apresentem um rearranjo do gene que codifica o recetor do fator de crescimento derivado das plaquetas (PDGF-R);
German: • fortgeschrittenes hypereosinophiles Syndrom (HES) oder chronische eosinophile Leukämie (CEL); dies sind Krankheiten, bei denen Eosinophile (eine andere Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Portuguese: • síndrome hipereosinofílica avançada (HES) ou leucemia eosinofílica crónica (LEC), doenças nas quais os eosinófilos (outro tipo de glóbulos brancos) começam a crescer de forma descontrolada.
German: Warum wurde Imatinib Teva zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Imatinib Teva?
German: Imatinib Teva wird bei Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Ph+-CML angewendet, für die eine Knochenmarktransplantation nicht infrage kommt.
Portuguese: O Imatinib Teva é utilizado em adultos e crianças recentemente diagnosticados com LMC Ph+, que não são elegíveis para um transplante de medula óssea.
German: • chronische myeloische Leukämie (CML), eine Krebserkrankung der weißen Blutkörperchen, bei der Granulozyten (eine Art weißer Blutkörperchen) unkontrolliert zu wachsen beginnen.
Portuguese: • leucemia mieloide crónica (LMC), um cancro dos glóbulos brancos do sangue no qual os granulócitos (um tipo de glóbulos brancos) começa a crescer de forma descontrolada.
German: • Ph+ akute lymphatische Leukämie (ALL), eine Krebserkrankung, bei der sich Lymphozyten (eine andere Art weißer Blutkörperchen) zu schnell vermehren.
Portuguese: • leucemia linfoblástica aguda Ph+ (LLA), um tipo de cancro no qual os linfócitos (outro tipo de glóbulo branco) se multiplicam demasiado rapidamente.
German: • myelodysplastische oder myeloproliferative Krankheiten (MD/MPD), einer Gruppe von Krankheiten, bei denen der Körper große Mengen krankhafter Blutzellen bildet.
Portuguese: • doenças mielodisplásicas ou mieloproliferativas, um grupo de doenças no qual o organismo produz uma grande quantidade de células sanguíneas anormais.
German: Wie wirkt Imatinib Teva?
Portuguese: Como funciona o Imatinib Teva?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Glivec der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imatinib Teva zu erteilen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Glivec, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
German: Wie wurde Imatinib Teva untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Imatinib Teva?
German: Wie wird Imatinib Teva angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Imatinib Teva?
German: Weitere Informationen zu Imbruvica finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Portuguese: Mais informações sobre Imbruvica podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
German: Imbruvica erhielt am 21. Oktober 2014 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: A 21 de outubro de 2014, Imbruvica recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Imbruvica kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Imbruvica são continuamente monitorizados.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Imbruvica ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Imbruvica?
German: Die durchschnittliche Ansprechdauer betrug 17,5 Monate.
Portuguese: A duração média da resposta ao tratamento foi de 17,5 meses.
German: Weitere Informationen über Imbruvica
Portuguese: Outras informações sobre Imbruvica
German: Imbruvica ist als Kapseln (140 mg) und Tabletten (140 mg, 280 mg, 420 mg und 560 mg) erhältlich.
Portuguese: Imbruvica está disponível na forma de cápsulas (140 mg) e comprimidos (140, 280, 420 e 560 mg).
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Imbruvica werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Imbruvica são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Was ist Imbruvica und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Imbruvica e para que é utilizado?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Imbruvica gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Imbruvica são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Welche Risiken sind mit Imbruvica verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Imbruvica?
German: Die Nebenwirkungen des Arzneimittels wurden als tolerierbar erachtet.
Portuguese: Os efeitos secundários do medicamento foram considerados toleráveis e controláveis.
German: Falls der Patient gleichzeitig andere Arzneimittel einnimmt, bei denen Wechselwirkungen mit Imbruvica möglich sind, oder schwere Nebenwirkungen auftreten, kann die Dosis reduziert oder die Behandlung unterbrochen werden.
Portuguese: Se o doente estiver a tomar outros medicamentos que possam interagir com Imbruvica, ou se apresentar efeitos secundários graves, a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido.
German: Warum wurde Imbruvica in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Imbruvica autorizado na UE?
German: Imbruvica ist ein Arzneimittel zur Behandlung erwachsener Patienten mit folgenden Arten von Blutkrebs:
Portuguese: Imbruvica é um medicamento utilizado no tratamento de doentes adultos com os seguintes cancros do sangue:
German: Das Ansprechen auf die Behandlung wurde anhand der Verringerung des Proteins IgM im Blut gemessen, das bei Patienten mit Waldenström-Krankheit in hohen Mengen vorhanden ist.
Portuguese: resposta ao tratamento foi medida com base na redução dos níveis da proteína IgM no sangue, a qual está presente em níveis elevados nos doentes com a doença de Waldenström.
German: Imbruvica ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Anwendung von Krebsarzneimitteln erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Portuguese: Imbruvica só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
German: Übersicht über Imbruvica und warum es in der EU zugelassen ist
Portuguese: Um resumo sobre Imbruvica e porque está autorizado na UE
German: Welchen Nutzen hat Imbruvica in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Imbruvica durante os estudos?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Imbruvica entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Imbruvica, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: • Waldenström-Makroglobulinämie (auch lymphoplasmozytisches Lymphom genannt).
Portuguese: • macroglobulinemia de Waldenström (também conhecida como linfoma linfoplasmocítico).
German: Dies geschieht, indem es ein Enzym, die sogenannte Bruton-Tyrosinkinase (BTK), blockiert, die das Überleben der B-Lymphozyten und deren Migration zu den Organen, wo sich diese Zellen normalerweise teilen, fördert.
Portuguese: Essa ação consiste no bloqueio uma enzima denominada tirosina cinase de Bruton (TCB), que promove a sobrevivência dos linfócitos B e a sua migração para os órgãos onde estas células normalmente se dividem.
German: Imbruvica enthält den Wirkstoff Ibrutinib.
Portuguese: Imbruvica contém a substância ativa ibrutinib.
German: Die Behandlung mit Imbruvica sollte so lange fortgesetzt werden, wie eine Besserung der Krankheit erzielt wird, die Krankheit stabil bleibt und die Nebenwirkungen tolerierbar sind.
Portuguese: O tratamento com Imbruvica pode continuar enquanto se verificarem melhorias ou a doença se mantiver estável e os efeitos secundários forem toleráveis.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Imbruvica (die mehr als 1 von 5 Behandelten betreffen können) sind Diarrhö (Durchfall), Neutropenie (niedrige Konzentrationen an Neutrophilen, einer Art weißer Blutzellen), Schmerzen in Muskeln und Knochen, Hämorrhagie (Blutungen), Blutergüsse, Hautausschläge, Übelkeit und Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Imbruvica (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são diarreia, neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos), dor musculosquelética (dor nos músculos e nos ossos), hemorragia (sangramento), hematomas, erupção cutânea, náuseas (enjoos) e trombocitopenia (número reduzido de plaquetas no sangue).
German: Die durchschnittliche Zeitdauer bis zum Tod der Patienten oder bis zur Verschlimmerung der Erkrankung betrug 15 Monate bei Patienten, die Imbruvica einnahmen, gegenüber 6 Monaten bei Patienten unter Temsirolimus.
Portuguese: O período de tempo médio até à morte dos doentes ou ao agravamento da doença foi de 15 meses com Imbruvica, contra 6 meses com temsirolímus.
German: Sehr schwerwiegende Nebenwirkungen sind Neutropenie, Pneumonie (Lungenentzündung) und Thrombozytopenie.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são neutropenia, pneumonia (infeção nos pulmões) e trombocitopenia.
German: Das Unternehmen, das Imbruvica in Verkehr bringt, muss weitere Daten vorlegen, die den Nutzen von Imbruvica bei der Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie anhand von Nachuntersuchungen zuvor behandelter Patienten zeigen.
Portuguese: A empresa que comercializa Imbruvica deverá fornecer dados adicionais sobre os benefícios de Imbruvica no tratamento da leucemia linfocítica crónica provenientes do acompanhamento de doentes anteriormente tratados.
German: Imbruvica kann allein, jedoch auch mit Bendamustin und Rituximab oder mit Obinutuzumab bei bestimmten Patienten mit CLL und mit Rituximab bei Patienten mit Waldenström-Makroglobulinämie eingenommen werden.
Portuguese: Imbruvica pode ser tomado isoladamente, mas também pode ser tomado com bendamustina e rituximab ou com obinutuzumab em determinados doentes com LLC e com rituximab em doentes com macroglobulinemia de Waldenström.
German: Diese Krankheiten sind selten, und Imbruvica wurde zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie am 26. April 2012, des Mantelzell-Lymphoms am 12. März 2013 und der WaldenströmMakroglobulinämie am 29. April 2014 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Portuguese: Estas doenças são raras, e Imbruvica foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) para a leucemia linfocítica crónica, em 26 de abril de 2012, para o linfoma de células do manto, em 12 de março de 2013, e para a macroglobulinemia de Waldenström, em 29 de abril de 2014.
German: Bei Patienten mit Mantelzell-Lymphom beträgt die Dosis 560 mg einmal täglich, bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie oder Waldenström-Makroglobulinämie beträgt die übliche Dosis von Imbruvica 420 mg einmal täglich.
Portuguese: Nos doentes com linfoma das células do manto, a dose é de 560 mg uma vez por dia; nos doentes com leucemia linfocítica crónica ou macroglobulinemia de Waldenström, a dose habitual de Imbruvica é de 420 mg uma vez por dia.
German: Außerdem erwies sich Imbruvica bei Patienten mit WaldenströmMakroglobulinämie als wirksam.
Portuguese: Além disso, Imbruvica demonstrou eficácia em doentes com macroglobulinemia de Waldenström.
German: Waldenström-Makroglobulinämie
Portuguese: Macroglobulinemia de Waldenström
German: • chronische lymphatische Leukämie (CLL) bei zuvor behandelten und unbehandelten Patienten;
Portuguese: • leucemia linfocítica crónica (LLC), em doentes anteriormente tratados e não tratados;
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Imbruvica berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Imbruvica, consulte o Folheto Informativo.
German: Der Wirkstoff in Imbruvica, Ibrutinib, wirkt gegen kanzeröse B-Lymphozyten, eine Art weißer Blutzellen.
Portuguese: A substância ativa de Imbruvica, o ibrutinib, atua contra os linfócitos B malignos, um tipo de glóbulos brancos.
German: In einer Studie mit 111 Patienten mit Mantelzell-Lymphom, das zuvor nicht angesprochen hatte oder nach einer vorangegangenen Behandlung zurückgekehrt war, zeigten 21 % der Patienten, die Imbruvica einnahmen, ein vollständiges Ansprechen (d. h. das Verschwinden aller Anzeichen von Krebs), und bei 47 % wurde ein teilweises Ansprechen verzeichnet (d. h. der Zustand des Patienten hatte sich zwar verbessert, einige Anzeichen der Krankheit blieben jedoch bestehen).
Portuguese: Num estudo realizado em 111 doentes com linfoma de células do manto que não respondeu ou reapareceu após tratamento anterior, 21 % dos doentes que tomaram Imbruvica apresentaram uma resposta completa (ou seja, desaparecimento de todos os sinais de cancro) e 47 % apresentaram uma resposta parcial (ou seja, o doente melhorou, mas alguns sinais da doença permaneceram).
German: Ibrutinib blockiert die BTK, hemmt so das Überleben und die Migration von B-Lymphozyten und verzögert auf diese Weise das Fortschreiten (Progression) des Krebses.
Portuguese: Ao bloquear a TCB, o ibrutinib diminui a sobrevivência e a migração dos linfócitos B, retardando, assim, a progressão do cancro.
German: Imbruvica erwies sich bei der Verzögerung der Progression der chronischen lymphatischen Leukämie sowohl bei zuvor unbehandelten Patienten als auch bei Patienten, die eine vorangegangene Behandlung erhalten hatten, als wirksam.
Portuguese: Imbruvica demonstrou ser eficaz no retardamento da progressão da leucemia linfocítica crónica, tanto em doentes não anteriormente tratados como em doentesanteriormente tratatos.
German: Darüber hinaus war Imbruvica bei Mantelzell-LymphomPatienten wirksam, die auf eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hatten bzw. bei denen die Krankheit danach erneut auftrat, also einer Patientengruppe mit schlechter Prognose und wenig anderen Behandlungsoptionen.
Portuguese: Imbruvica foi também eficaz em doentes com linfoma de células do manto que não respondeu ou que reapareceu após tratamento anterior,(um grupo de doentes com um mau prognóstico e poucas opções de tratamento alternativas.
German: In einer Hauptstudie mit 63 Patienten, die zuvor eine andere Behandlung der WaldenströmMakroglobulinämie erhalten hatten, sprachen 87 % der Patienten auf die Behandlung mit Imbruvica an.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 63 doentes que tinham recebido um tratamento anterior para a macroglobulinemia de Waldenström, 87 % dos doentes responderam ao tratamento com Imbruvica.
German: • Mantelzell-Lymphom bei Patienten, deren Krankheit auf eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hat oder danach erneut auftrat;
Portuguese: • linfoma de células do manto, em doentes cuja doença reapareceu após tratamento anterior ou não respondeu ao tratamento;
German: In einer Studie bei 578 Patienten, deren Krankheit auf eine vorangegangene Behandlung nicht angesprochen hatte oder danach erneut aufgetreten war, kam es zum Tod oder zu Anzeichen, dass der Krebs fortgeschritten war, bei 19 % (56 von 289) der Patienten, die Imbruvica zusammen mit den Krebsarzneimitteln Bendamustin und Rituximab eingenommen hatten, im Vergleich zu 63 % (183 von 289) derjenigen, die Bendamustin und Rituximab ohne Imbruvica eingenommen hatten.
Portuguese: Num estudo realizado em 578 doentes cuja doença não respondeu ao tratamento ou reapareceu após tratamento anterior, ocorreram casos de morte ou sinais de progressão do cancro em 19 % dos doentes (56 de 289) que tomaram Imbruvica em associação com os medicamentos contra o cancro bendamustina e rituximab, em comparação com 63 % dos doentes (183 de 289) que tomaram bendamustina e rituximab sem Imbruvica.
German: Wie wird Imbruvica angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Imbruvica?
German: In einer zweiten Studie, an der 280 Patienten mit Mantelzell-Lymphom teilnahmen, wurde Imbruvica mit einem anderen Krebsarzneimittel, Temsirolimus, verglichen.
Portuguese: Um segundo estudo realizado em 280 doentes com esta doença comparou Imbruvica com outro medicamento contra o cancro, o temsirolímus.