FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten met ernstige immuundeficiëntie toen de antiretrovirale combinatietherapie (CART) werd ingesteld kan een inflammatoire reactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties optreden.
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) może dojść do reakcji zapalnych na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Dutch: Fenytoïne kan de serumconcentraties ritonavir verlagen.
Polish: Stosowanie fenytoiny może prowadzić do zmniejszenia osoczowych stężeń rytonawiru.
Dutch: Geneesmiddelresistentie
Polish: Oporność na produkt leczniczy
Dutch: Er worden lagere concentraties indinavir en hogere concentraties rifabutine verwacht.
Polish: Przewidywane jest zmniejszenie stężeń indynawiru i zwiększenie stężeń ryfabutyny.
Dutch: Bij patiënten met ernstige asymptomatische leukocyturie (> 100 cellen/high power field) zijn gevallen van interstitiële nefritis met medullaire calcificatie en corticale atrofie waargenomen.
Polish: U pacjentów z bezobjawową ciężką leukocyturią (>100 komórek w polu widzenia pod dużym powiększeniem) obserwowano przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek ze zwapnieniem rdzenia oraz zanikiem kory nerki.
Dutch: Bij patiënten met een of meer aanvallen van nefrolithiase zal de medische behandeling bestaan uit het toedienen van voldoende vocht en kan overwogen worden de therapie tijdens de acute fase van de nefrolithiase tijdelijk te onderbreken (bijv. 1-3 dagen) of de therapie te beëindigen.
Polish: Leczenie pacjentów, u których wystąpił co najmniej jeden epizod kamicy nerkowej, musi uwzględniać odpowiednie nawodnienie, a podczas ostrego napadu kamicy nerkowej może być konieczne okresowe przerwanie leczenia (np. na 1 do 3 dni) lub odstawienie leków.
Dutch: Amprenavir 1200 mg 2 dd AUC ↑ 90 % met 800 mg 3 dd indinavir alleen (zie tabel 1).
Polish: Amprenawir 1200 mg 2 x d. AUC ↑ 90%, jednocześnie z monoterapią indynawirem 800 mg 3 x d. (patrz tabela 1).
Dutch: Het inducerende effect kan tot twee weken na stopzetting van de behandeling met sint-janskruid aanhouden.
Polish: Indukcja preparatów zawierających ziele dziurawca może utrzymywać się do 2 tygodni od zaprzestania ich przyjmowania.
Dutch: Vanwege de remming van CYP3A door indinavir wordt verwacht dat de concentraties quetiapine zullen toenemen.
Polish: Ze względu na hamowanie aktywności enzymu CYP3A przez indynawir można spodziewać się zwiększenia stężenia kwetiapiny.
Dutch: EU/1/96/024/004 90 harde capsules EU/1/96/024/005 180 harde capsules
Polish: EU/1/96/024/004 90 kapsułek twardych EU/1/96/024/005 180 kapsułek twardych
Dutch: Sulfamethoxazol AUC en Cmin: 
Polish: Sulfametoksazol AUC i Cmin: ↔
Dutch: • Vier capsules van 200 mg (800 mg) - driemaal daags ingenomen (om de 8 uur).
Polish: • cztery kapsułki 200 mg (800 mg) - przyjmowane trzy razy na dobę (co 8 godzin).
Dutch: Bij konijnen en honden werden er geen uitwendige, viscerale of skeletale afwijkingen waargenomen.
Polish: U królików oraz u psów nie stwierdzono żadnych zmian zewnętrznych, zmian dotyczących narządów wewnętrznych lub kośćca.
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciclosporine A (Indinavir/ritonavir 800/100 mg 2 dd)
Polish: LEKI IMMUNOSUPRESYJNE Cyklosporyna A (Indynawir/rytonawir 800/100 mg 2 x d.)
Dutch: Geïsoleerde asymptomatische hyperbilirubinemie (totaal bilirubine  43 μmol/l [ 2,5 mg/dl]), overwegend gemeld als verhoogd indirect bilirubine en zelden gepaard met verhoging van het ALAT, ASAT, of alkalische fosfatase, is bij ongeveer 14 % van de met CRIXIVAN alleen of in combinatie met andere antiretrovirale middelen behandelde patiënten opgetreden.
Polish: U około 14% pacjentów leczonych produktem leczniczym CRIXIVAN w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, występowała izolowana bezobjawowa hiperbilirubinemia (całkowita bilirubina  2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), notowana przeważnie jako zwiększone stężenie bilirubiny niezwiązanej i rzadko związana ze zwiększeniem aktywności AlAT, AspAT lub fosfatazy alkalicznej.
Dutch: ANDERE ANTI-INFECTIVA Atovaquon
Polish: Inne leki przeciwzakaźne Atowakwon
Dutch: • orale voorbehoedsmiddelen (‘de pil') met norethindron of ethinylestradiol
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne zawierające noretyndron lub etynyloestradiol
Dutch: Hoe werkt CRIXIVAN?
Polish: Jak działa lek CRIXIVAN
Dutch: Patiënten met een eerder bestaande leverfunctiestoornis waaronder chronische actieve hepatitis hebben een verhoogde frequentie van leverfunctiestoornissen tijdens antiretrovirale combinatietherapie en moeten volgens de gangbare praktijk worden gecontroleerd.
Polish: U pacjentów z występującymi wcześniej zaburzeniami czynności wątroby, w tym z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, częściej występują zaburzenia czynności wątroby podczas skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego.
Dutch: In enkele gevallen is de nefrolithiase gepaard gegaan met nierinsufficiëntie of acuut nierfalen; in de meeste van deze gevallen waren de nierinsufficiëntie en het acute nierfalen reversibel.
Polish: W większości takich przypadków niewydolność nerek i ostra niewydolność nerek były przemijające.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C en die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een hoger risico op ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen aan de lever.
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, u których stosuje się skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, występuje zwiększone ryzyko ciężkich, a nawet prowadzących do zgonu działań niepożądanych ze strony wątroby.
Dutch: Calciumantagonisten worden gemetaboliseerd door CYP3A4, dat door indinavir wordt geremd.
Polish: Antagoniści kanału wapniowego są metabolizowani przez enzym CYP3A4, który hamowany jest przez indynawir.
Dutch: De volgende verschijnselen kunnen optreden:
Polish: Mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania leku:
Dutch: De reden daarvoor is dat dergelijke voedingsstoffen ervoor zorgen dat uw lichaam minder CRIXIVAN kan opnemen en het middel daarom minder goed zal werken.
Polish: Takie pożywienie hamuje zdolność organizmu do przyjęcia odpowiedniej ilości leku CRIXIVAN oraz uniemożliwia prawidłowe działanie leku.
Dutch: • U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen: rifampicine - een antibioticum om infecties te behandelen cisapride - gebruikt bij darmproblemen amiodaron - gebruikt bij hartritmestoornissen pimozide - gebruikt bij bepaalde psychische problemen lovastatine of simvastatine - gebruikt om cholesterol te verlagen sint-janskruid (Hypericum perforatum) - een kruidenmiddel dat gebruikt wordt tegen depressie ergotaminetartraat (met of zonder cafeïne) - gebruikt bij migraine astemizol of terfenadine - antihistaminica (middelen tegen allergische reacties) die gebruikt worden bij hooikoorts en andere allergieën quetiapine - gebruikt bij bepaalde psychische aandoeningen zoals schizofrenie, bipolaire stoornis en depressieve stoornis alprazolam, triazolam en midazolam (via de mond) - gebruikt om u rustiger te maken en u te helpen slapen.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: - ryfampicynę - antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń - cyzapryd - stosowany w leczeniu niestrawności - amiodaron - stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca - pimozyd - stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych - lowastatynę lub symwastatynę - stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu - preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) - stosowane w leczeniu depresji - winian ergotaminy (z kofeiną lub bez kofeiny) - stosowany w leczeniu migrenowych bólów głowy - astemizol lub terfenadynę - leki przeciwalergiczne stosowane w katarze siennym i innych chorobach alergicznych - kwetiapinę - lek stosowany w niektórych chorobach psychicznych, np. schizofrenii, zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym i ciężkim zaburzeniu depresyjnym - alprazolam, triazolam i midazolam (podanie doustne) - stosowane w celu uspokojenia lub ułatwienia zasypiania.
Dutch: Acute hemolytische anemie
Polish: Ostra niedokrwistość hemolityczna
Dutch: Ritonavir AUC: ↑ 72 % Ritonavir Cmin: ↑ 62 %
Polish: Rytonawir AUC: ↑ 72% Rytonawir Cmin: ↑ 62%
Dutch: Bij toediening met een vetrijke maaltijd, werd geen significant verschil in blootstelling gezien.
Polish: Nie stwierdzono różnic w ekspozycji na lek podawany z posiłkiem z dużą zawartością tłuszczu.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde kinderen gaf een behandeling met harde capsules indinavir, 500 mg/m2 om de 8 uur een AUC 0-8 uur-waarde van 27.412 nM*h, een piekplasmaconcentratie van 12.182 nM, en een plasmaconcentratie 8 uur na toediening van 122 nM.
Polish: U dzieci z zakażeniem HIV podczas przyjmowania indynawiru w kapsułkach twardych w dawce 500 mg/m pc. co 8 godzin stwierdzono wartości AUC0-8h wynoszące 27 412 nM*h, maksymalne stężenia leku w osoczu - 12 182 nM oraz stężenie leku w osoczu krwi po 8 godzinach od przyjęcia dawki wynoszące 122 nM.
Dutch: • De capsules zijn bedrukt met drukinkt die titaandioxide (E 171), indigotine (E 132) en ijzeroxide (E 172) bevat.
Polish: • Kapsułki oznakowane są atramentem zawierającym tytanu dwutlenek (E 171), indygotynę (E 132) i żelaza tlenek (E 172).
Dutch: Volgens een intent-to-treatanalyse had 65 % van de patiënten een hiv-RNA < 400 kopieën/ml en 50 % had een viral load < 50 kopieën/ml; volgens on-treatment-analyse had 96 % van de patiënten een hiv-RNA < 400 kopieën/ml en 74 % had een viral load < 50 kopieën/ml.
Polish: Analiza pacjentów leczonych wykazała, że u 96% pacjentów liczba kopii RNA wirusa HIV wynosiła < 400 kopii/ml, a u 74% pacjentów wynosiła < 50 kopii/ml.
Dutch: Als CRIXIVAN tegelijk met het geneesmiddel ritonavir wordt gegeven:
Polish: W przypadku, gdy CRIXIVAN jest podawany jednocześnie z rytonawirem: Nie należy stosować leku CRIXIVAN ani rytonawiru:
Dutch: CRIXIVAN 400 mg - verpakkingen met 90 en 180 capsules - Etiket op flesje
Polish: CRIXIVAN 400 mg - opakowania po 90 i 180 kapsułek -Etykieta na butelkę
Dutch: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - gebruikt bij hiv
Polish: • amprenawir, sakwinawir, atazanawir - leki stosowane w zakażeniu HIV
Dutch: CRIXIVAN met of zonder ritonavir moet niet gelijktijdig worden toegediend met amiodaron, terfenadine, cisapride, astemizol, quetiapine, alprazolam, triazolam, oraal toegediend midazolam (voor waarschuwing bij parenteraal toegediend midazolam zie rubriek 4.5), pimozide, ergotaminepreparaten, simvastatine of lovastatine (zie rubriek 4.4).
Polish: Preparatu CRIXIVAN, podawanego w skojarzeniu z rytonawirem lub bez rytonawiru, nie należy podawać jednocześnie z lekami takimi jak, amiodaron, terfenadyna, cyzapryd, astemizol, kwetiapina, alprazolam, triazolam, midazolam podawany doustnie (zachować ostrożność podczas pozajelitowego podawania midazolamu, patrz punkt 4.5), pimozyd, pochodne alkaloidów sporyszu, symwastatyna lub lowastatyna (patrz punkt 4.4).
Dutch: Efavirenz AUC en Cmin: ↔
Polish: Efawirenz AUC i Cmin: ↔
Dutch: Het gebruik van rifampicine met indinavir is gecontra-indiceerd.
Polish: Przeciwwskazane jest skojarzone stosowanie ryfampicyny z indynawirem.
Dutch: Indinavir en sulfamethoxazol/trimethoprim kunnen zonder dosisaanpassing gelijktijdig worden toegediend.
Polish: Indynawir jednocześnie z sulfametoksazolem/trimetoprimem można stosować bez konieczności dostosowania dawki.
Dutch: Verlaging van de dosis CRIXIVAN naar 600 mg om de 8 uur moet worden overwogen.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki preparatu CRIXIVAN do 600 mg co 8 godzin.
Dutch: CRIXIVAN 400 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in HDPE-flesjes met een polypropyleen dop en folieverzegeling met 90 of 180 capsules.
Polish: CRIXIVAN kapsułki twarde 400 mg pakowany jest w butelki wykonane z polietylenu (HDPE), zawierające po 90 lub 180 kapsułek i zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę oraz foliowe uszczelnienie.
Dutch: ANTI-INFECTIVA ANTIRETROVIRALE MIDDELEN Amprenavir
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwretrowirusowe Amprenawir
Dutch: Op de nuchtere maag ingenomen indinavir wordt snel geabsorbeerd; de tijd tot de piekplasmaconcentratie is 0,8 uur + 0,3 uur (gemiddelde + S.D.).
Polish: Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi 0,8  0,3 h (wartość średnia  SD).
Dutch: Geen vergelijkende gegevens over rifabutine 150 mg 1 dd in combinatie met indinavir 800 mg 3 dd versus een referentiedosis van 150 mg rifabutine alleen).
Polish: (*W porównaniu ze stosowaniem ryfabutyny w monoterapii 300 mg 1 x d. Nie dysponujemy danymi porównującymi stosowanie ryfabutyny 150 mg 1 x d. w skojarzeniu z indynawirem 800 mg 3 x d. z punktem odniesienia w postaci stosowania ryfabutyny 150 mg w monoterapii)
Dutch: • als u een van de volgende middelen gebruikt: fusidinezuur - een antibioticum om infecties te behandelen piroxicam -gebruikt bij reumatische artritis alfuzosine -gebruikt bij prostaatproblemen bepridil -gebruikt bij pijn op de borst (anginapectoris) clozapine -gebruikt bij bepaalde psychische problemen pethidineof propoxyfeen -gebruikt tegen pijn estazolam of flurazepam -gebruikt om u te helpen slapen clorazepaat of diazepam -gebruikt om u rustigerte maken encaïnide, flecaïnide, propafenon of kinidine -gebruikt bij eenonregelmatige hartslag.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje następujące leki: - kwas fusydowy - antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń - piroksykam - stosowany w leczeniu zapalenia stawów - alfuzosynę - stosowaną w celu złagodzenia objawów związanych z powiększeniem gruczołu krokowego - beprydyl - stosowany w leczeniu bólów w klatce piersiowej (dławicy) - klozapinę - stosowaną w niektórych chorobach psychicznych - petydynę lub propoksyfen - stosowane w leczeniu bólów - estazolam lub flurazepam - stosowane w celu ułatwienia zasypiania - klorazepat lub diazepam - stosowane w celu uspokojenia - enkainid, flekainid, propafenon lub chinidynę - stosowane w zaburzeniach rytmu serca.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van CRIXIVAN en parenteraal midazolam.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania CRIXIVANU i parenteralnych preparatów midazolamu należy zachować ostrożność.
Dutch: Ritonavir AUC: ↓ 36 % Ritonavir Cmin: ↓ 39 %
Polish: Rytonawir AUC: ↓ 36% Rytonawir Cmin: ↓ 39%
Dutch: CRIXIVAN 200 mg - verpakkingen met 180, 270 en 360 capsules - Etiket op flesje
Polish: CRIXIVAN 200 mg - opakowania po 180, 270 i 360 kapsułek - Etykieta na butelkę
Dutch: CRIXIVAN 200 mg - verpakkingen met 180, 270 en 360 capsules - Buitenverpakking
Polish: CRIXIVAN 200 mg - opakowania po 180, 270 i 360 kapsułek - Kartonik zewnętrzny
Dutch: Midazolam wordt in hoge mate gemetaboliseerd door CYP3A4.
Polish: Midazolam w znacznym stopniu ulega metabolizmowi pod wpływem enzymu CYP3A4.
Dutch: HDPE flesjes met een polypropyleen dop en folieverzegeling met 90 of 180 capsules.
Polish: Butelki wykonane z HDPE, zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę i zabezpieczone folią, zawierające 90 lub 180 kapsułek.
Dutch: Een gebooste dosis 800 mg indinavir/100 mg ritonavir 2 dd geeft grotere kans op bijwerkingen.
Polish: Wspomagane leczenie złożone z indynawiru w dawce 800 mg i rytonawiru w dawce 100 mg, podawanych dwa razy na dobę, może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Dutch: CRIXIVAN met of zonder ritonavir moet niet gelijktijdig worden toegediend met amiodaron, terfenadine, cisapride, astemizol, quetiapine, alprazolam, triazolam, oraal toegediend midazolam (voor waarschuwing bij parenteraal toegediend midazolam zie tabel 1 en 2 hieronder), pimozide, ergotaminepreparaten, simvastatine of lovastatine.
Polish: Produktu CRIXIVAN, podawanego w skojarzeniu z rytonawirem lub bez rytonawiru, nie należy podawać jednocześnie z amiodaronem, terfenadyną, cyzaprydem, astemizolem, kwetiapiną, alprazolamem, triazolamem, midazolamem podawanym doustnie (zachować ostrożność podczas pozajelitowego podawania midazolamu, patrz Tabela 1 i 2, poniżej), pimozydem, pochodnymi alkaloidów sporyszu, symwastatyną lub lowastatyną.
Dutch: Gebufferde toedieningsvorm
Polish: Preparat buforowany
Dutch: Bij toediening met een gebooste proteaseremmer mag de dosis vardenafil gedurende een periode van 72 uur niet hoger zijn dan 2,5 mg.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania wardenafilu i podwójnego leczenia inhibitorami proteaz dawka wardenafilu nie powinna być większa niż 2,5 mg w ciągu 72 godzin.
Dutch: • ontstoken alvleesklier
Polish: • suchość jamy ustnej
Dutch: • leverproblemen - mensen met ‘chronische hepatitis B of C' of ‘cirrose' die worden behandeld met ‘antiretrovirale' middelen, hebben met dit geneesmiddel een grotere kans op ernstige en mogelijk fatale leverbijwerkingen.
Polish: • schorzenia wątroby - u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, leczonych lekami przeciwretrowirusowymi występuje zwiększone ryzyko ciężkich, a nawet prowadzących do zgonu działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Dutch: Zidovudine/Lamivudine 200/150 mg 3 dd (Indinavir 800 mg 3 dd)
Polish: Zydowudyna/Lamiwudyna 200/150 mg 3 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Dutch: Rifabutine AUC: ↑ 173 % Rifabutine Cmin: ↑ 244 % (ten opzichte van rifabutine 300 mg 1 dd alleen)
Polish: Ryfabutyna AUC: ↑ 173% Ryfabutyna Cmin: ↑ 244% (W porównaniu ze stosowaniem ryfabutyny w monoterapii 300 mg 1 x d.)
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld in klinisch onderzoek bij volwassenen en/of na introductie van CRIXIVAN monotherapie en/of CRIXIVAN met antiretrovirale combinatietherapie (CART):
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego CRIXIVAN w monoterapii i (lub) w skojarzonej terapii przeciwwirusowej (CART) w badaniach klinicznych u osób dorosłych i (lub) po wprowadzeniu go do obrotu zgłaszano następujące działania niepożądane:
Dutch: Daarnaast moet indinavir met ritonavir niet worden toegediend met alfuzosine, meperidine, piroxicam, propoxyfeen, bepridil, encaïnide, flecaïnide, propafenon, kinidine, fusidinezuur, clozapine, clorazepaat, diazepam, estazolam en flurazepam.
Polish: Ponadto, indynawiru w skojarzeniu z rytonawirem nie należy podawać równocześnie z alfuzosyną, meperydyną, piroksykamem, propoksyfenem, beprydylem, enkainidem, flekainidem, propafenonem, chinidyną, kwasem fusydowym, klozapiną, klorazepatem, diazepamem, estazolamem i flurazepamem.
Dutch: Daarnaast mag indinavir met ritonavir niet worden toegediend met alfuzosine, meperidine, piroxicam, propoxyfeen, bepridil, encaïnide, flecaïnide, propafenon, kinidine, fusidinezuur, clozapine, clorazepaat, diazepam, estazolam en flurazepam.
Polish: Ponadto, indynawiru w skojarzeniu z rytonawirem nie wolno podawać równocześnie z alfuzosyną, meperydyną, piroksykamem, propoksyfenem, beprydylem, enkainidem, flekainidem, propafenonem, chinidyną, kwasem fusydowym, klozapiną, klorazepatem, diazepamem, estazolamem i flurazepamem.
Dutch: Wanneer neemt u dit middel in?
Polish: Kiedy należy stosować lek
Dutch: Als behandeling met rifabutine nodig is, moeten er andere middelen voor de behandeling van de hiv-infectie worden gezocht.
Polish: Jeśli wskazane jest zastosowanie ryfabutyny, zaleca się rozważenie stosowania innych leków aktywnych przeciw wirusowi HIV.
Dutch: CRIXIVAN 400 mg - verpakkingen met 90 en 180 capsules - Buitenverpakking
Polish: CRIXIVAN 400 mg - opakowania po 90 i 180 kapsułek - Kartonik zewnętrzny
Dutch: • misselijkheid
Polish: • nudności
Dutch: Zo is ook bij patiënten die met indinavir in combinatie met nucleosideanalogen worden behandeld het effect op de CD4-celtelling meer uitgesproken dan bij indinavir alleen.
Polish: Podobnie, wpływ leczenia na liczbę komórek CD4 był większy w grupie pacjentów leczonych indynawirem w skojarzeniu z analogami nukleozydów niż w grupie pacjentów przyjmujących jedynie indynawir.
Dutch: Als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CRIXIVAN gebruikt.
Polish: W razie wątpliwości, przed zastosowaniem leku CRIXIVAN należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dutch: De dosis ciclosporine A moet worden aangepast op geleide van metingen van de dalconcentraties ciclosporine A in het bloed.
Polish: Modyfikację dawkowania cyklosporyny należy prowadzić, posługując się pomiarami minimalnych stężeń leku we krwi.
Dutch: ANTIHISTAMINICA Fexofenadine
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE
Dutch: De biologische beschikbaarheid van een eenmalige dosis 800 mg indinavir was ongeveer 65 %.
Polish: Dostępność biologiczna indynawiru po podaniu pojedynczej dawki 800 mg wynosiła około 65% (58-72%, przedział ufności 90%).
Dutch: CYP2C9 en glucuronidatie en zal als gevolg daarvan naar verwachting de plasmaconcentraties van de anticonvulsiva verminderen.
Polish: Rytonawir pobudza aktywność enzymu CYP2C9 oraz procesy glukuronizacji, w rezultacie spodziewane jest zmniejszenie osoczowego stężenia tych leków przeciwdrgawkowych.
Dutch: De veiligheid bij patiënten met een verminderde nierfunctie is niet onderzocht; minder dan 20 % indinavir wordt echter uitgescheiden in de urine als onveranderd geneesmiddel of metabolieten (zie rubriek 4.2).
Polish: Nie badano bezpieczeństwa stosowania preparatu u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek; jednakże wydalanie indynawiru z moczem w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów wynosi poniżej 20% (patrz punkt 4.2).
Dutch: Er is geen formeel interactieonderzoek verricht.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Dutch: van de zwangerschap (n=11) was 9231 nM*hr, dat is 74 % (95 %-BI: 50 %, 86 %) lager dan die welke 6 weken na de bevalling werd waargenomen.
Polish: Średnia wartość AUC0-8h indynawiru w osoczu w 30-32 tygodniu ciąży (n=11) wynosiła 9231 nM*h i była o 74% (95% CI: 50%, 86%) mniejsza niż obserwowana 6 tygodni po porodzie.
Dutch: Capsulehuls gelatine titaandioxide (E 171) drukinkt: titaandioxide (E 171), indigotine (E 132) en ijzeroxide (E 172).
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek (E 171) atrament do znakowania kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) i żelaza tlenek (E 172).
Dutch: ↑ blootstelling aan dexamethason verwacht (CYP3A-remming).
Polish: Spodziewany ↑ ekspozycji na deksametazon (hamowanie enzymu CYP3A4).
Dutch: CRIXIVAN 200 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in HDPE-flesjes met een polypropyleen dop en folieverzegeling met 180, 270 of 360 capsules.
Polish: CRIXIVAN kapsułki twarde 200 mg pakowany jest w butelki wykonane z polietylenu (HDPE), zawierające po 180, 270 lub 360 kapsułek i zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę oraz foliowe uszczelnienie.
Dutch: Als CRIXIVAN met ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam, moet dat worden gedaan in een ICU met nauwgezette klinische controle in geval van verminderde ademhaling en/of langdurige sedatie.
Polish: Jednoczesne stosowanie CRIXIVANU z rytonawirem i parenteralnymi preparatami midazolamu należy prowadzić w warunkach oddziału intensywnej terapii, starannie monitorując stan kliniczny pacjenta, jeśli dojdzie do zaburzeń oddychania i (lub) przedłużonej sedacji.
Dutch: Bij steady state na toediening van 800 mg/100 mg indinavir/ritonavir om de 12 uur met een vetarme maaltijd, bereikten gezonde vrijwilligers in één onderzoek de volgende geometrische gemiddelden: AUC0-12uur 116.067 nM*h (90 %-betrouwbaarheidsinterval = 101.680, 132.490), piekplasmaconcentraties 19.001 nM (90 %-betrouwbaarheidsinterval = 17.538, 20.588) en plasmaconcentraties 12 uur na toediening 2274 nM (90 %-betrouwbaarheidsinterval = 1701, 3042).
Polish: W badaniu u zdrowych ochotników w stanie równowagi po przyjmowaniu indynawiru w dawce 800 mg, w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg, co 12 godzin, podawanych z posiłkiem z małą zawartością tłuszczu, uzyskano następujące średnie geometryczne parametrów: AUC0-12h - 116 067 nM*h (90% przedział ufności = 101 680, 132 490), maksymalne stężenie leku w osoczu - 19 001 nM (90% przedział ufności = 17 538, 20 588), stężenia leku w osoczu krwi po 12 godzinach od przyjęcia dawki - 2274 nM (90% przedział ufności = 1701, 3042).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH