FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Kaletra morajo predpisovati zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Croatian: Lijek Kaletra smiju propisivati liječnici s iskustvom u liječenju HIV infekcija.
Slovenian: Alkohol in propilenglikol lahko škodujeta bolnikom z boleznijo jeter, boleznijo ledvic, alkoholizmom, epilepsijo, okvaro ali boleznijo možganov ter nosečnicam in otrokom.
Croatian: Alkohol i propilenglikol su potencijalno štetni za osobe s bolestima jetre, bolestima bubrega, alkoholizmom, epilepsijom, ozljedama i bolestima mozga, kao i za trudnice i djecu.
Slovenian: Kar zadeva učinkovitost in varnost, primerni odmerki te kombinacije niso ugotovljeni.
Croatian: Odgovarajuće doze, s obzirom na djelotvornost i sigurnost, za tu kombinaciju nisu utvrđene.
Slovenian: Če imate z odpiranjem stekleničke težave,
Croatian: Obratite se ljekarniku ako imate problema s otvaranjem boce.
Slovenian: (glejte poglavje 4.4 in glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za riociguat).
Croatian: (vidjeti dio 4.4 i sažetak opisa svojstava lijeka za riocigvat).
Slovenian: - tresavica; - nenormalno zapiranje ene od zaklopk (trikuspidalna valva v vašem srcu); - vrtoglavica (vertigo);
Croatian: • nepravilno zatvaranje jednog od zalistaka (trikuspidalni zalistak u srcu);
Slovenian: Večja koncentracija alfuzosina v plazmi, ki lahko povzroči hudo hipotenzijo.
Croatian: Povišena koncentracija alfuzosina u plazmi koja može dovesti do teške hipotenzije.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba povečati odmerek zdravila Kaletra na 300/75 mg/m2.
Croatian: U tih je bolesnika potrebno povećati dozu lijeka Kaletra na 300/75 mg/m2.
Slovenian: - Zdravilo Kaletra ne zmanjša tveganja za prenos HIV na druge.
Croatian: • Kaletra ne smanjuje rizik prenošenja HIV-a na druge osobe.
Slovenian: Zdravilo Kaletra morate pri takšnih bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Lijek Kaletra se mora primjenjivati oprezno u tih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: AUC: ↑ 5-krat
Croatian: AUC: ↑ 5 puta
Slovenian: Genotipska in fenotipska analiza virusov, selekcioniranih med temi prehodi, nakazuje, da prisotnost ritonavirja v teh koncentracijskih razmerjih nima merljivega vpliva na selekcijo virusov, odpornih proti lopinavirju.
Croatian: Genotipska i fenotipska analiza virusa izdvojenih nakon inkubacija pokazuje da prisutnost ritonavira u tim omjerima koncentracija nije na mjerljiv način utjecala na selekciju virusa rezistentnih na lopinavir.
Slovenian: Visok nivo kalija v krvi lahko povzroči želodčne težave in drisko.
Croatian: Visoke doze kalija u krvi mogu izazvati želučane smetnje i proljev.
Slovenian: V primerjavi s shemo dvakrat na dan je bilo odmerjanje enkrat na dan povezano z zmanjšanjem vrednosti Cmin/Ctrough za približno 50 %.
Croatian: U usporedbi s BID režimom, doziranje jednom dnevno je povezano sa smanjenjem Cmin/Ctrough vrijednostima za otprilike 50%.
Slovenian: Sočasna uporaba delamanida z močnim zaviralcem CYP3A (kot je lopinavir/ritonavir) lahko poveča izpostavljenost presnovku delamanida, ki ga povezujejo s podaljšanjem intervala QTc.
Croatian: Istodobna primjena delamanida sa snažnim inhibitorom CYP3A (poput lopinavira/ritonavira) može povisiti izloženost metabolitu delamanida, koji je povezan s produljenjem QTc intervala.
Slovenian: Za volumne do 2 ml.
Croatian: Za volumene do 2 ml.
Slovenian: Ta seznam ni vsevključujoč ali izčrpen.
Croatian: Ovaj popis interakcija nije sveobuhvatan i ne uključuje sve moguće interakcije.
Slovenian: AUC12 (µg•h/ml) Kohorta, v kateri je bila starost ≥ 14 dni do < 6 tednov (N = 9):
Croatian: AUC12 (µg•h/ml) Kohorta u dobi od ≥ 14 dana do < 6 tjedana (N = 9):
Slovenian: Povprečna starost vključenih bolnikov je bila 39 let (razpon:od 19 do 71); 75 % je bilo belcev in 78 % je bilo moških.
Croatian: Srednja dob uključenih bolesnika bila je 39 godina (raspon od 19 do 71); 75% su bili bijelci i 78% su bili muškarci.
Slovenian: - Jemanje zdravila Kaletra po navodilih zagotavlja najboljšo možnost za odložitev pojava odpornosti proti temu zdravilu.
Croatian: • Uzimanje lijeka Kaletra sukladno preporukama daje najveće šanse za odgađanjem razvoja otpornosti na lijek.
Slovenian: Večina zaviralcev tirozin kinaz, kot so dasatinib in nilotinib, vinkristin, vinblastin
Croatian: Većina inhibitora tirozin kinaze kao što su dasatinib i nilotinib, vinkristin, vinblastin
Slovenian: (kominacija mehanizmov, vključno z zavrtjem CYP3A)
Croatian: (kombinacije mehanizama, uključujući inhibiciju CYP3A)
Slovenian: palpitacijami in sinusno tahikardijo.
Croatian: palpitacije i sinusnu tahikardiju.
Slovenian: Sočasna uporaba rivaroksabana in zdravila Kaletra lahko poveča izpostavljenost rivaroksabanu, kar lahko poveča tveganje za krvavitev.
Croatian: Istodobna primjena rivaroksabana i lijeka Kaletra može povećati izloženost rivaroksabanu što može povećati rizik od krvarenja.
Slovenian: 300/75 mg/m2 (kar ustreza 3,75 ml/m2)
Croatian: 300/75 mg/m2 (što odgovara 3,75 ml/m2)
Slovenian: *Telesno površino lahko izračunamo po enačbi telesna površina (m2) = √ (višina (cm) X telesna masa (kg) / 3600)
Croatian: * Površina tijela može se izračunati sljedećom formulom: PT (m²) = √ (Visina (cm) X Težina (kg) / 3600)
Slovenian: Srednje povečanje števila T-celic CD4 od začetka (celic/mm3) *analiza z namenom zdravljenja, pri kateri so bili bolniki z manjkajočimi podatki obravnavani kot virološki neuspeh
Croatian: Srednja vrijednost porasta od početnog broja CD4+ T-stanica (stanica/mm3) * analiza svih bolesnika koji su predviđeni za liječenje u ispitivanju (intent to treat analysis), u kojoj su bolesnici s nedostajućim vrijednostima smatrani kao virološki neuspjeh
Slovenian: Vseeno pa je klinično pomembno le povečanje izpostavljenosti voksilaprevirju.
Croatian: Međutim, samo se povećanje izloženosti voksilapreviru smatra klinički značajnim.
Slovenian: AUC: ↑ 2,4-krat
Croatian: AUC: ↑ 2,4 puta
Slovenian: Glede na farmakokinetične interakcije med zdravilom Kaletra in tenofovirjem (glejte poglavje 4.5) rezultatov te študije morda ni mogoče strogo ekstrapolirati na uporabo zdravila Kaletra z drugimi osnovnimi shemami.
Croatian: Obzirom na farmakokinetičku interakciju lijeka Kaletra i tenofovira (vidjeti dio 4.5), rezultati ove studije možda nisu doslovno primjenjivi kada se u kombinaciji s lijekom Kaletra primjenjuju drugi osnovni režim.
Slovenian: Sočasno uporabljena zdravila po terapevtskih področjih
Croatian: Istodobno primijenjeni lijek, prema terapijskom području
Slovenian: Plastenke iz polietilena velike gostote (HDPE), zaprte s propilensko zaporko.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) zatvorena propilenskim zatvaračem.
Slovenian: Bolniki, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (N=56)
Croatian: Bolesnici koji su primali antiretrovirusnu terapiju (N=56)
Slovenian: Odpornost proti nelfinavirju, definirana kot prisotnost D30N ali L90M mutacij v proteazi, je bila opažena pri 41/96 (43 %) bolnikih.
Croatian: Rezistencija na nelfinavir, definirana kao prisustvo D30N ili L90M mutacije u proteazi je zabilježena kod 41/96 (43%) bolesnika.
Slovenian: AUC: ↑ 13-krat
Croatian: AUC: ↑ 13 puta
Slovenian: - nastajanje plakov v vaših arterijah, ki bi lahko vodili do srčnega infarkta in možganske kapi;
Croatian: • stvaranje plakova na stjenkama arterija koje mogu dovesti do srčanog ili moždanog udara;
Slovenian: Starost: ≥ 6 tednov in < 6 mesecev (N=21)
Croatian: Dob: ≥ 6 tjedana i < 6 mjeseci (N=21)
Slovenian: To lahko zniža plazemske koncentracije in potencialno zmanjša učinkovitost sočasno uporabljenih zdravil.
Croatian: To može dovesti do sniženih koncentracija u plazmi i mogućeg smanjenja učinkovitosti lijekova koji se uzimaju istodobno s lijekom Kaletra.
Slovenian: Če je indicirano zdravljenje z zaviralcem reduktaze HMG-CoA, sta priporočljiva pravastatin ali fluvastatin (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Ako je indicirano davanje inhibitora reduktaze HMG-CoA, preporučuju se pravastatin ili fluvastatin (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Preden predpišete tablete zdravila Kaletra 100/25 mg, morate pri dojenčkih in majhnih otrocih oceniti, ali zmorejo pogoltniti cele tablete.
Croatian: Prije propisivanja Kaletra 100/25 mg tableta, mora se procijeniti mogu li mala djeca progutati cijelu tabletu.
Slovenian: Naraščajoča odpornost je bila najpogostejša pri preiskovancih, ki so imeli v izhodiščnih izolatih več mutacij, povezanih z zaviralci proteaz, toda z izhodiščno < 40-kratno zmanjšano občutljivost za lopinavir.
Croatian: Porast rezistencije bio je najčešći u bolesnika čiji su početni izolati imali nekoliko mutacija vezanih uz inhibitore proteaze, ali i manje od 40 puta smanjenu početnu osjetljivost na lopinavir.
Slovenian: Zavrtje proteaze HIV prepreči razcep poliproteina gag-pol, tako da nastane nezrel, neinfektivni virus.
Croatian: Inhibicijom HIV-proteaze sprječava se cijepanje poliproteina gag-pol, zbog čega se stvaraju nezreli, neinfektivni virusi.
Slovenian: V skupini, ki je jemala zdravilo 1 x dnevno, ni noben bolnik pokazal odpornosti proti lopinavirju, v skupini, ki je jemala zdravilo 2 x dnevno, pa je 1 bolnik, ki je imel v začetku pomembno odpornost proti zaviralcem proteaze, pokazal dodatno odpornost proti lopinavirju med študijo.
Croatian: U skupini koja je primala lijek jedanput dnevno nije zabilježena rezistencija na lopinavir niti kod jednog bolesnika, dok je u skupini koja je primala lijek dva puta dnevno kod 1 bolesnika koji je na početku pokazivao značajnu rezistenciju na inhibitor proteaze zabilježena dodatna rezistencija na lopinavir u studiji.
Slovenian: Indukcijski učinek lahko traja še vsaj 2 tedna po prenehanju zdravljenja s šentjanževko (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Inducirajući učinak traje najmanje dva tjedna nakon obustave liječenja gospinom travom (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Razmerje tveganja za smrt ali neuspeh zdravljenja prve izbire v primerjavi z odloženim protiretrovirusnim zdravljenjem: Študija CHER Skupina s 40-tedenskim zdravljenjem (N=13)
Croatian: Omjer hazarda za smrt ili neuspjeh terapije prve linije u odnosu na odgođenu antiretrovirusnu terapiju: studija CHER Skupina liječena tijekom
Slovenian: 2. trimesečje n = 17*
Croatian: 2. tromjesečje n = 17*
Slovenian: Alkaloidi ergot
Croatian: Ergot alkaloidi
Slovenian: Zaviralci CYP3A4 povečajo izpostavljenost lomitapida, v primeru močnih zaviralcev se izpostavljenost poveča za približno 27-krat.
Croatian: Inhibitori CYP3A4 povećavaju izloženost lomitapidu, s tim da snažni inhibitori povećavaju izloženost približno 27 puta.
Slovenian: Pomembni podatki
Croatian: Važne informacije
Slovenian: Brizgo nato spet sestavite ter vanjo oz. iz nje nekajkrat potegnite oz. iztisnite navadno vodo, da jo boste splaknili.
Croatian: Ponovno stavite klip u štrcaljku te uvucite i izbacite vodu iz nje nekoliko puta kako biste je isprali.
Slovenian: Študija ni obsegala kontrolnega kraka bolnikov brez zdravila Kaletra.
Croatian: U ispitivanju nije bilo kontrolne skupine bolesnika bez terapije lijekom Kaletra.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja u životinja pokazala su da postoji reproduktivna toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Antihistaminiki Astemizol Terfenadin
Croatian: Antihistaminici Astemizol Terfenadin
Slovenian: Zdravilo Kaletra vsebuje natrij v obliki natrijevega saharinata, natrijevega klorida in natrijevega citrata, kar lahko škoduje ljudem na dieti z malo natrija.
Croatian: Kaletra sadrži natrij u obliku saharinnatrija, natrijeva klorida i natrijeva citrata, koji može biti štetan za osobe s ograničenjem unosom natrija.
Slovenian: Če je zdravilo Kaletra uporabljeno sočasno z bosentanom, je treba učinkovitost zdravljenja HIV kontrolirati, bolnike pa skrbno opazovati glede toksičnosti bosentana, zlasti prvi teden sočasne uporabe.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni lijeka Kaletra s bosentanom, mora se pratiti djelotvornost liječenja HIV-a te pomno pratiti bolesnike zbog toksičnosti bosentana, osobito tijekom prvog tjedna istodobne primjene.
Slovenian: V poštev pride zmanjšanje odmerka glukokortikoida (ob tem je treba natančno kontrolirati lokalne in sistemske učinke), ali prehod na glukokortikoid, ki ni substrat CYP3A4 (npr. beklometazon).
Croatian: Mora se razmotriti smanjenje doze glukokortikoida i pažljivo pratiti lokalne i sistemske učinke, ili prijeći na primjenu glukokortikoida koji nije supstrat enzima CYP3A4 (npr.
Slovenian: Antipsihotiki/nevroleptiki Lurasidon
Croatian: Antipsihotici/ neuroleptici
Slovenian: Zato se je takšni sočasni uporabi treba izogniti, če ni res nujna.
Croatian: Stoga se istodobna primjena tih lijekova mora izbjegavati, osim ako se ona ne ocijeni doista nužnom.
Slovenian: S farmacevtom preverite, da imate pravo velikost brizge.
Croatian: Provjerite sa svojim ljekarnikom imate li štrcaljku odgovarajućeg volumena.
Slovenian: Odmerjanje enkrat na dan: farmakokinetiko zdravila Kaletra enkrat na dan so ocenili pri preiskovancih, okuženih s HIV, ki še niso dobivali protiretrovirusnega zdravljenja.
Croatian: Doziranje jednom dnevno: procjenjivana je farmakokinetika doziranja lijeka Kaletra jednom dnevno kod bolesnika zaraženih HIV-om koji nisu prethodno primali antiretrovirusne lijekove.
Slovenian: Zvišanje koncentracije sočasno uporabljenih zdravil Zaviralec adrenergičnih receptorjev alfa1
Croatian: Povišenje razina istodobno uzimanih lijekova Alfa1-adrenoreceptor antagonisti
Slovenian: - Priporočeno je, da s HIV okužene ženske ne dojijo, ker se otrok lahko z materinim mlekom okuži s HIV.
Croatian: • Ne preporučuje se HIV pozitivnim ženama da doje jer postoji mogućnost zaraze djeteta HIV-om putem majčinog mlijeka.
Slovenian: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Velika Britanija AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nizozemska AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Croatian: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Ujedinjeno Kraljevstvo AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nizozemska AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Slovenian: Direktno delujoča protivirusna zdravila proti HCV
Croatian: Direktno djelujući antivirotici za HCV
Slovenian: Bolnike z napredovalo boleznijo HIV utegneta ogrožati zvišanje trigliceridov in pankreatitis.
Croatian: U bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću može postojati rizik od povišene razine triglicerida i od pankreatitisa.
Slovenian: Prepričajte se, da imate pravo brizgo za odmerek.
Croatian: Uvjerite se da imate štrcaljku koja odgovara dozi.
Slovenian: Pakiranje z 2 plastenkama vsebuje dve 2 ml brizgi z 0,1 ml oznakami.
Croatian: Pakiranje s 2 boce sadrži i 2 štrcaljke od 2 ml s oznakama od 0,1 ml.
Slovenian: - levotiroksin (za zdravljenje težav s ščitnico);
Croatian: • levotiroksin (koristi se za liječenje problema štitnjače);
Slovenian: Kako jemati zdravilo Kaletra
Croatian: Kako uzimati lijek Kaletra
Slovenian: EC50 lopinavirja proti 56 izhodiščnim virusnim izolatom je bila od 0,6- do 96-krat večja kot EC50 proti divjemu tipu HIV.
Croatian: EC50 lopinavira prema 56 virusnih izolata izdvojenih na početku bila je 0,6 do 96 puta veća od EC50 prema divljem tipu HIV-a.
Slovenian: Kategorija pogostnosti vključuje vse zmerne do hude neželene učinke, o katerih so poročali, ne glede na individualno oceno vzroka.
Croatian: Kategorija učestalosti uključuje sve zabilježene događaje, po težini umjerene do teške, neovisno o individualnoj procjeni povezanosti.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Kaletra Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako čuvati lijek Kaletra Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Priporočeni odmerki lopinavirja/ritonavirja (mg) dvakrat na dan.
Croatian: Preporučena doza lopinavira/ritonavira (mg) dva puta na dan.
Slovenian: - zdravila za zdravljenje protina (npr. kolhicin).
Croatian: • lijekovi za liječenje gihta (npr. kolhicin).
Slovenian: Zdravilo Kaletra peroralna raztopina je na voljo za bolnike, ki ne morejo zaužiti tablet.
Croatian: Kaletra oralna otopina je dostupna za bolesnike koji imaju problema s gutanjem tableta.
Slovenian: Brizg za peroralno dajanje , ki so priložene k zdravilu Kaletra, ne uporabljajte za dajanje nobenega drugega zdravila, ki bi ga lahko jemali vi ali vaš otrok.
Croatian: Nemojte koristiti štrcaljke za doziranje koje ste dobili s Kaletra oralnom otopinom za primjenu drugih lijekova koje Vi ili Vaše dijete možda uzimate.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Kaletra
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Kaletra sadrži
Slovenian: - Vedno imejte pri roki dovolj zdravila Kaletra, da vam je ne bo zmanjkalo.
Croatian: • Pazite da uvijek imate dovoljno lijeka Kaletra kako Vam ne bi ponestalo lijeka.
Slovenian: Po začetku jemanja zdravil za zdravljenje vaše infekcije s HIV se lahko poleg oportunističnih infekcij pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanje, ki se pojavi, ko imunski sistem napade zdravo tkivo).
Croatian: • Nakon početka uzimanja lijeka za liječenje Vaše infekcije HIV-om, uz oportunističke infekcije dodatno se mogu pojaviti autoimuni poremećaji (stanja koja se događaju kada imunološki sustav napadne zdravo tkivo).
Slovenian: Sistemska izpostavljenost lopinavirju/ritonavirju je bila ob maternalnih in razvojno toksičnih odmerkih manjša, kot je predvidena terapevtska izpostavljenost pri človeku.
Croatian: Sistemska izloženost lopinaviru/ritonaviru pri dozama koje su izazvale materinsku i razvojnu toksičnost, bila je manja od one koja se pri terapijskim dozama očekuje u ljudi.
Slovenian: Brizga ima dva bistvena dela: bat in cev.
Croatian: Štrcaljka ima dva glavna dijela, „klip" i „tijelo".
Slovenian: Pediatrični bolniki Farmakokinetični podatki pri otrocih do 2. leta starosti so omejeni.
Croatian: Ograničeni su farmakokinetički podaci u djece mlađe od 2 godine.
Slovenian: Če je indicirano zdravljenje z zaviralcem reduktaze HMG-CoA,
Croatian: Ako je indicirana primjena inhibitora reduktaze HMG-CoA,
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo 1 x dnevno, je 6/75 (8 %) bolnikov pokazalo nove primarne mutacije proteaznih zaviralcev (kodoni 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), kot tudi 12/77 (16 %) bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 2 x dnevno.
Croatian: U skupini koja je primala lijek jedanput dnevno kod 6/75 (8%) bolesnika zabilježene su nove primarne mutacije inhibitora proteaze (kodoni 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) kao i kod 12/77 (16%) bolesnika iz skupine koja je primala lijek dva puta dnevno.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z efavirenzom ali nevirapinom Odmerjanje 230/57,5 mg/m2 utegne biti pri nekaterih otrocih nezadostno, če sta sočasno uporabljena nevirapin ali efavirenz.
Croatian: Doza od 230/57,5 mg/m2 u neke djece možda neće biti dovoljna kada se primjenjuje istodobno s nevirapinom ili efavirenzom.
Slovenian: ** n = 16 za Cpred odmerkom
Croatian: ** n = 16 for Cprije početka liječenja
Slovenian: Ker se rosuvastatin slabo presnavlja s CYP3A4, so opažali zvišanje koncentracije v plazmi.
Croatian: Iako se rosuvastatin slabo metabolizira putem CYP3A4, uočeno je povećanje njegovih koncentracija u plazmi.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če se jim pojavijo bolečine v sklepih, togost sklepov ali težave z gibljivostjo.
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da potraže liječnički savjet ukoliko osjete bol u zglobovima, ukočenost zglobova ili teškoće u kretanju.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Kaletra
Croatian: Važne informacije o nekim pomoćnim sastojcima u lijeku Kaletra
Slovenian: Lopinavir je zaviralec proteaz HIV-1 in
Croatian: Lopinavir je inhibitor HIV 1 i HIV 2
Slovenian: Močni zaviralci CYP3A4 kot so zaviralci proteaz lahko povečajo izpostavljenost bedakilinu, kar bi potencialno lahko povečalo tveganje za neželene učinke povezane z bedakilinom.
Croatian: Snažni inhibitori CYP3A4 poput inhibitora proteaza mogu povisiti izloženost bedakilinu što može potencijalno dovesti do povećanog rizika od nuspojava uzrokovanih bedakilinom.
Slovenian: Znižanje tiroksina v serumu je pri podganah povzročilo zvečano sproščanje TSH in posledično hipertrofijo folikelskih celic v ščitnici.
Croatian: Snižena razina serumskog tiroksina prouzročila je pojačano oslobađanje TSH, čija je posljedica bila hipertrofija folikularnih stanica štitnjače u štakora.
Slovenian: Ena plastenka vsebuje 120 tablet.
Croatian: Svaka boca sadrži 120 tableta.
Slovenian: Študija P1060 je bilo randomizirano, kontrolirano preskušanje zdravljenja z nevirapinom v primerjavi z zdravljenjem s kombinacijo lopinavirja/ritonavirja pri preiskovancih, starih od 2 do 36 mesecev, okuženih z virusom HIV-1, ki so bili izpostavljeni (kohorta I) in ki niso bili izpostavljeni (kohorta II) nevirapinu med nosečnostjo, za preprečevanje prenosa okužbe z mame na otroka.
Croatian: Ispitivanje P1060 bilo je randomizirano, kontrolirano ispitivanje nevirapina u odnosu na terapiju utemeljenu na lopinaviru/ritonaviru, provedeno u ispitanika u dobi od 2 do 36 mjeseci zaraženih virusom HIV-1 koji su tijekom trudnoće bili izloženi liječenju nevirapinom radi sprječavanja prijenosa infekcije s majke na dijete (kohorta I) i onih koji nisu bili izloženi takvom liječenju nevirapinom
Slovenian: AUC: ↑ 5,9-krat
Croatian: AUC: ↑ 5,9 puta
Slovenian: Genotipski korelati manjše fenotipske občutljivosti za lopinavir pri virusih, selekcioniranih z drugimi zaviralci proteaz.
Croatian: Genotipski korelati smanjene fenotipske osjetljivosti na lopinavir u virusa izdvojenih na temelju djelovanja inhibitora proteaze.
Slovenian: Ker lahko večje koncentracije zaviralcev reduktaze HMG-CoA
Croatian: Budući da povećane koncentracije inhibitora reduktaze HMG-CoA
Slovenian: CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ali CYP1A2 (glejte poglavje 4.3).
Croatian: CYP2E1, CYP2B6 ni CYP1A2 (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Poleg tega so imeli mediano 3 mutacije na aminokislinskih položajih 20, 24, 46, 53, 71 in 90.
Croatian: Uz to su sadržavali u prosjeku medijan od 3 mutacije na položajima aminokiselina 20, 24, 46, 53, 71 i 90.
Slovenian: - riociguatom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - vorapaksarjem ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - fusidno kislino pri osteoartikularnih okužbah ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - salmeterolom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - rivaroksabanom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Croatian: - riocigvatom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - vorapaksarom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - fusidatnom kiselinom kod osteoartikularne infekcije se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - salmeterolom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - rivaroksabanom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Zdravilo Kaletra vsebuje 42 % v/v alkohola.
Croatian: Kaletra sadrži 42% V/V alkohola.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšane občutljivosti za lopinavir in vitro so raziskali z oceno virološkega odziva na zdravljenje z zdravilom Kaletra (upoštevaje izhodiščni virusni genotip in fenotip) pri 56 bolnikih s predhodno neuspešnim zdravljenjem z več zaviralci proteaz.
Croatian: Klinički značaj smanjene osjetljivosti na lopinavir in vitro određen je procjenom virološkog odgovora na terapiju lijekom Kaletra u odnosu na početni virusni genotip i fenotip u 56 bolesnika koji prethodno nisu reagirali na terapiju s više inhibitora proteaze.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - combination antiretroviral therapy) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om i s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja kombinirane terapije antivirusnim lijekovima (CART, engl. combination antiretroviral therapy), može nastupiti upalna reakcija na asimptomatski ili rezidualni oportunistički patogen i prouzročiti ozbiljna klinička stanja ili pogoršati simptome.
Slovenian: Med uporabo odmerkov, toksičnih za mater, so pri podganah opažali embriofetotoksičnost (izgubo brejosti, manjšo viabilnost plodov, manjšo telesno maso plodov, pogostejše skeletne spremembe) in postnatalno razvojno toksičnost (manjše preživetje mladičev).
Croatian: U štakora je, pri dozama koje izazivaju materinsku toksičnost, uočena embriofetotoksičnost (pobačaj, smanjena životnost ploda, smanjena tjelesna težina ploda, povećana učestalost promjena skeleta) i toksičnost tijekom postnatalnog razvoja (smanjeno preživljenje mladunčadi).