FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 3 , που έχουν ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος, εκτός εάν το όφελος αντισταθμίζει τον κίνδυνο.
Lithuanian: 3, ir kurių kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis, pradėti gydyti nevirapinu negalima, nebent gydymo nauda persvertų riziką.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν tenofovir + emtricitabine ως βασική θεραπεία.
Lithuanian: Visiems tiriamiesiems buvo taikomas foninis gydymas tenofoviru ir emtricitabinu.
Greek: Το Viramune έχει αξιολογηθεί τόσο σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία όσο και σε ασθενείς οι οποίοι είχαν υποβληθεί στο παρελθόν σε θεραπεία.
Lithuanian: Viramune poveikis tirtas ir anksčiau gydytiems, ir negydytiems pacientams.
Greek: Ανάλογα με την εξέλιξη ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διακόψει προσωρινά ή μόνιμα την αγωγή με Viramune.
Lithuanian: Priklausomai nuo pasekmių, Jūsų gydytojas gali liepti Viramune vartojimą laikinai arba visiškai nutraukti, o vėliau gydymą atnaujinti, vartojant mažesnę dozę.
Greek: Τα στοιχεία ασφαλείας περιλαμβάνουν όλες τις επισκέψεις ασθενών μέχρι τη στιγμή της ολοκλήρωσης της 144
Lithuanian: Saugumo duomenys apėmė visų pacientų apsilankymus pas gydytoją iki tol, kol paskutinis pacientas pasiekė 144 savaičių tyrimo baigtį.
Greek: Fosamprenavir 1400 mg BID
Lithuanian: Fosamprenaviras 1400 mg 2 kartus per parą
Greek: Η πλειονότητα των σοβαρών εξανθημάτων συνέβη μέσα στις πρώτες 6 εβδομάδες της αγωγής και ορισμένοι ασθενείς χρειάσθηκαν νοσοκομειακή περίθαλψη, ενώ ένας χρειάσθηκε και χειρουργική επέμβαση (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Dėl jo kai kuriuos ligonius reikėjo guldyti į ligoninę, vieną reikėjo gydyti chirurginiu būdu (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Γυναίκες με πρόθεση τεκνοποίησης / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Οι γυναίκες που επιθυμούν να τεκνοποιήσουν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά ως μοναδική μέθοδο αντισύλληψης, εφόσον η nevirapine μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις πλάσματος αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων (βλ. παραγράφους 4.4 & 4.5).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Vaisingo amžiaus moterims geriamųjų kontraceptikų, kaip vienintelės apsaugos nuo pastojimo priemonės, vartoti negalima, kadangi nevirapinas gali mažinti šių vaistinių preparatų koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Greek: Ο μεγαλύτερος κίνδυνος εμφάνισης ηπατικών και δερματικών αντιδράσεων είναι στις πρώτες έξι εβδομάδες της θεραπείας.
Lithuanian: Kepenų ir odos reakcijų rizika yra didžiausia pirmąsias 6 gydymo savaites.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Έκδοχα: περιέχει λακτόζη (βλ. το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: sudėtyje yra laktozės (daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje).
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε συμπτώματα λοίμωξης, παρακαλούμε ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokių išbėrimo simptomų, nedelsdami informuokite gydytoją.
Greek: Το Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης των 400mg μπορεί να ληφθεί από παιδιά εάν: - είναι ≥ 8 ετών και σωματικού βάρους 43.8kg ή περισσότερο - είναι μεγαλύτερα από 3 ετών και κάτω των 8 ετών και σωματικού βάρους 25 kg ή περισσότερο - έχουν επιφάνεια σώματος 1.17 τετραγωνικά μέτρα ή μεγαλύτερη.
Lithuanian: - jie yra  8 metų ir sveria 43,8 kg arba daugiau; - jie yra vyresni nei 3 metų ir  8 metų ir sveria 25 kg arba daugiau; - jų kūno paviršiaus plotas yra 1,17 kvadratinių metrų arba didesnis.
Greek: Αφρική
Lithuanian: - Afrika
Greek: 3 είχαν 12 φορές υψηλότερο κίνδυνο συμπτωματικών ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών εν συγκρίσει με γυναίκες με αριθμό CD4 κυττάρων<250 κύτταρα/mm
Lithuanian: 3, simptominių nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika yra 12 kartų didesnė, negu moterims, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra  250 ląstelių/mm
Greek: Rifabutin AUC  1.17 (0.98-1.40) Rifabutin Cmin  1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax  1.28 (1.09-1.51)
Lithuanian: Rifabutino AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutino Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutino Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Greek: Stavudine AUC  0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin  ΔΠ
Lithuanian: Stavudino AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudino Cmin N
Greek: Μην πάρετε το Viramune ύστερα από έκθεση στον HIV εκτός αν έχει διαγνωσθεί ότι έχετε τον HIV και σας έχει καθοδηγήσει να πράξετε έτσι ο γιατρός σας.
Lithuanian: Po ŽIV ekspozicijos Viramune nevartokite, išskyrus tuos atvejus, kai Jums bus nustatyta ŽIV infekcija ir Jūsų gydytojas šio vaisto vartoti lieps.
Greek: Δεν έχουν τεκμηριωθεί κατάλληλες δόσεις ορμονικών αντισυλληπτικών (από του στόματος ή από άλλες οδούς χορήγησης) εκτός από το DMPA σε συνδυασμό με το Viramune σε σχέση με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Lithuanian: Kokias geriamųjų arba kitokiu būdu vartojamų hormoninių kontraceptikų, tačiau kitokių negu DMPA, dozes reikėtų vartoti kartu su Viramune, atsižvelgiant į saugumą ir veiksmingumą, nenustatyta.
Greek: Το Viramune πόσιμο εναιώρημα παρέχεται σε πλαστικές φιάλες ως εναιώρημα για από του στόματος χρήση, με 240 ml εναιωρήματος ανά φιάλη.
Lithuanian: Viramune geriamoji suspensija tiekiama plastmasiniais buteliukais, kurių kiekviename yra 240 ml suspensijos.
Greek: Μια αξιοσημείωτη βελτίωση στο ποσοστό των CD4+ κυττάρων παρατηρήθηκε κατά την Εβδομάδα 48 και για τις δύο ομάδες.
Lithuanian: 48 gydymo savaitę ženklus CD4 ląstelių procento pagerėjimas buvo stebimas tiek vieną, tiek kitą dozę vartojusių vaikų organizme.
Greek: Darunavir AUC 1.24 (0.97-1.57) Darunavir Cmin  1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax  1.40 (1.14-1.73)
Lithuanian: Darunaviro AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunaviro Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunaviro Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Greek: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Lithuanian: Tipranaviras/ritonaviras 500/200 mg 2 kartus per parą
Greek: Το Viramune πόσιμο εναιώρημα μπορεί να ληφθεί από παιδιά όλων των ηλικιακών ομάδων.
Lithuanian: Geriamoji Viramune suspensija tinka bet kokio amžiaus vaikams.
Greek: Viramune 50 mg/ 5 ml πόσιμο εναιώρημα nevirapine
Lithuanian: Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija nevirapinas (nevirapinum)
Greek: Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα μέχρι στιγμής, αυτό δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει την θεραπευτική ανταπόκριση.
Lithuanian: Remiantis iki šiol turėtais duomenimis, neįrodyta, kad tai veiktų reakciją į gydymą. Jei pacientas apie tokį reiškinį praneša, turi būti gautas poveikio reakcijai į gydymą nebuvimo garantavimas.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως κόπωση, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Viramune.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams reikia pasakyti, kad gydymo Viramune metu jiems galimos nepageidaujamos reakcijos, pvz., nuovargis.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι τα δισκία και το πόσιμο εναιώρημα Viramune έχουν συγκρίσιμη βιοδιαθεσιμότητα και μπορεί να χρησιμοποιείται το ένα αντί του άλλου σε δόσεις έως και 200 mg.
Lithuanian: Įrodyta, kad biologinis Viramune tablečių ir geriamosios suspensijos prieinamumas yra vienodas, vadinasi, šias farmacines formas viena kita keisti galima, jeigu vartojama ne didesnė kaip 200 mg jų dozė.
Greek: Τα διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι η ταυτόχρονη χρήση rifampicin και nevirapine δεν θα πρέπει να συνιστάται.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys rodo, kad rifampicino ir nevirapino kartu vartoti nerekomenduojama.
Greek: Διασταυρούμενη αντοχή μεταξύ της nevirapine και αναστολέων πρωτεάσης του HIV, αναστολέων ιντεγκράσης του HIV ή αναστολέων εισόδου του HIV δεν είναι πιθανή διότι τα εμπλεκόμενα ένζυμαστόχοι είναι διαφορετικά.
Lithuanian: Kryžmiškas atsparumas tarp nevirapino ir ŽIV proteazės inhibitorių, ŽIV integrazės inhibitorių ar ŽIV patekimo inhibitorių mažai tikėtinas, kadangi įtraukiami fermentų taikiniai yra skirtingi.
Greek: Τα αποτελέσματα από μία ανάλυση 48 εβδομάδων της μελέτης ΒΙ 1100.1368 που διεξήχθη στη Νότια Αφρική επιβεβαίωσαν ότι οι δόσεις των 4/7 mg/kg και 150 mg/m στις ομάδες που λάμβαναν nevirapine ήταν καλώς ανεκτές και αποτελεσματικές στη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών που δεν είχαν λάβει αντιρετροϊική θεραπεία κατά το παρελθόν.
Lithuanian: 48 savaičių trukmės Pietų Afrikos Respublikoje atlikto tyrimo BI 1100.1368 rezultatų analizės duomenys patvirtino, kad anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydyti vaikai gerai toleravo 4 /7 mg/kg kūno svorio bei 150 mg/m2 kūno paviršiaus ploto nevirapino dozę ir ji jiems buvo veiksminga.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/97/055/001 (60 δισκία) EU/1/97/055/003 (120 δισκία) EU/1/97/055/004 (14 δισκία)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/97/055/001 (60 tablečių) EU/1/97/055/003 (120 tablečių) EU/1/97/055/004 (14 tablečių)
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 240 ml πόσιμου εναιωρήματος.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 240 ml geriamosios suspensijos.
Greek: Βιβλιογραφικά στοιχεία από 20 ασθενείς με HIV λοίμωξη αναφέρουν στην σταθερή κατάσταση ως Cmax τα 5.74 μg/ml (5.00-7.44) και Cmin τα 3.73 μg/ml (3.20-5.08) με AUC 109.0 h*μg/ml (96.0-143.5) σε ασθενείς που ελάμβαναν 200mg νεβιραπίνη bid.
Lithuanian: Paskelbti spaudoje 20 ŽIV užsikrėtusių pacientų tyrimų duomenys rodo, jog vartojant po 200 mg nevirapino 2 kartus per parą, tuo metu, kai koncentracija tampa pusiausvyrinė, Cmax būna 5,74 μg/ml (5,00 - 7,44), Cmin 3,73 μg/ml (3,20 - 5,08), AUC 109,0 h*μg/ml (96,0 - 143,5).
Greek: Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc Cmin ΔΠ
Lithuanian: Maraviroko AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroko Cmin N
Greek: Στην πολυεθνική μελέτη 2ΝΝ με Viramune άμεσης αποδέσμευσης, σε πληθυσμό 1077 ασθενών διεξήχθηκε μια φαρμακοκινητική υπομελέτη στην οποία περιλαμβάνονταν 391 γυναίκες.
Lithuanian: Daugianacionalinio 2NN tyrimo metu Viramune greito atpalaidavimo preparato populiacijos farmakokinetika nustatinėta 1 077 pacientų, iš kurių 391 buvo moteris, organizme.
Greek: Δεν παρατηρείται σημαντική αλληλεπίδραση στις μέσες φαρμακοκινητικές παραμέτρους της rifabutin και του Viramune.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio rifabutino ir Viramune farmakokinetikai nepastebėta.
Greek: Σε 1.216 ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγούμενη αντιρετροϊική θεραπεία με τιμή HIV-1 RNA πλάσματος > 5000 αντίγραφα/ml στην αρχική τιμή, χορηγήθηκε Viramune 400 mg μία φορά ημερησίως, Viramune 200 mg δύο φορές την ημέρα, efavirenz 600 mg μία φορά ημερησίως, ή Viramune (400 mg) και efavirenz (800 mg) μία φορά ημερησίως, μαζί με stavudine και lamivudine για 48 εβδομάδες.
Lithuanian: 1216 anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytų pacientų, kuriems prieš pradedant gydyti ŽIV-1 RNR kraujo plazmoje buvo  5 000 kopijų/ml, buvo suskirstyti į grupes 48 savaites gydyti Viramune 400 mg doze kartą per parą, Viramune 200 mg doze 2 kartus per parą, efavirenzo 600 mg doze kartą per parą arba Viramune (400 mg) ir efavirenzu (800 mg) kartą per parą kartu su stavudinu ir lamivudinu.
Greek: Το Viramune μπορεί να χορηγείται σε παιδιατρικούς ασθενείς είτε με βάση την επιφάνεια σώματος (BSA) ή με βάση το σωματικό βάρος όπως ακολουθεί:
Lithuanian: Vaikams Viramune dozę galima nustatyti atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą (KPP) arba kūno svorį, kaip nurodyta žemiau.
Greek: Πρέπει να γίνεται τακτικός έλεγχος του βάρους ή του BSA σε όλους τους ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 16 ετών που λαμβάνουν Viramune πόσιμο εναιώρημα για να εκτιμηθεί η πιθανή αναπροσαρμογή της δοσολογίας.
Lithuanian: Reikia dažnai tikrinti visų geriamąja VIRAMUNE suspensija gydomų jaunesnių negu 16 metų pacientų kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad būtų galima nustatyti, ar nereikia keisti dozės.
Greek: Τα δισκία Viramune περιέχουν λακτόζη (σάκχαρο του γάλακτος).
Lithuanian: Viramune tabletėse yra laktozės (pieno cukraus).
Greek: Nevirapine: δεν υπήρξε σημαντική διαφορά στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της nevirapine.
Lithuanian: Nevirapinas: nevirapino farmakokinetikos parametrai reikšmingai nesiskyrė.
Greek: Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για την εμφάνιση τοξικότητας προκαλούμενης από το φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatsiranda toksinio vaistinio preparato poveikio požymių.
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι θα πρέπει να επιδεικνύεται αυξημένη προσοχή όταν το nevirapine χορηγείται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child-Pugh B).
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų rezultatai rodo, kad pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh B), nevirapino reikia skirti atsargiai.
Greek: Μεθυλ- και πρόπυλ- υδροξυβενζοϊκοί εστέρες: Το Viramune πόσιμο εναιώρημα περιέχει υδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα και υδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα οι οποίοι μπορούν να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση).
Lithuanian: Viramune geriamosios suspensijos sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato, galinčių sukelti alerginę reakciją (galbūt vėlyvąją).
Greek: Η αλληλεπίδραση μεταξύ της nevirapine και του αντιθρομβωτικού παράγοντα warfarin είναι σύνθετη, με την πιθανότητα τόσο για αυξήσεις, όσο και για μειώσεις στο χρόνο πήξης όταν χορηγούνται ταυτόχρονα.
Lithuanian: Nevirapino ir antitrombozinio preparato varfarino sąveika yra sudėtinga, kadangi šiais vaistiniais preparatais gydant kartu, kraujo krešėjimo laikas gali ir pailgėti, ir sutrumpėti.
Greek: Για παιδιά μικρότερης ηλικίας κυκλοφορούν μικρότερα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ή σε υγρή μορφή το πόσιμο εναιώρημα.
Lithuanian: Mažesniems vaikams gydyti tiekiamos mažesnės Viramune pailginto atpalaidavimo tabletės ir skysta geriamoji suspensija.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Viramune
Lithuanian: Kaip laikyti Viramune
Greek: Αρχικές τιμές RNA πλάσματος HIV-1 (log10 αντίγραφα/ml) Μέσος (SD)
Lithuanian: Pradinis ŽIV-1 RNR kiekis kraujo plazmoje (log10 kopijų/ml) - Vidurkis (SN)
Greek: Εάν επισυμβεί κλινική ηπατίτιδα που χαρακτηρίζεται από ανορεξία, ναυτία, έμετο, ίκτερο ΚΑΙ εργαστηριακά ευρήματα (όπως μέτριες ή βαριές διαταραχές των εξετάσεων της ηπατικής λειτουργίας (εκτός της γGT)), η nevirapine πρέπει να διακοπεί οριστικά.
Lithuanian: Jeigu prasideda hepatitas, pasireiškiantis anoreksija, pykinimu, vėmimu, gelta ir laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiais (pavyzdžiui, nurodantiems vidutinišką arba sunkų kepenų funkcijos sutrikimą (išskyrus GGT kiekio pokytį)), nevirapino vartojimą būtina nutraukti visam laikui.
Greek: Ανακινήσετε τη φιάλη καλά πριν πάρετε το φάρμακο.
Lithuanian: Prieš vartojimą buteliuką gerai pakratykite.
Greek: Σε αυτό το πληθυσμό έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις συνδρόμου StevensJohnson ή μεταβατικού συνδρόμου Stevens-Johnson / τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.
Lithuanian: Pavieniais atvejais šiems pacientams pasireiškė Stevens-Johnson'o sindromas arba praeinantysis StevensJohnson'o/toksinės epidermio nekrolizės sindromas.
Greek: Αν και μπορεί να σας φαίνονται φυσιολογικά (όπως το απλό βρεφικό εξάνθημα), στην πραγματικότητα μπορεί να είναι εξανθήματα που οφείλονται στο Viramune.
Lithuanian: Nors jie gali atrodyti normalūs (pavyzdžiui, bėrimas dėl sauskelnių/vystyklų), tai gali būti ir išbėrimai dėl Viramune. Jei abejojate, kreipkitės į vaiko gydytoją.
Greek: Το Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης προορίζονται μόνο για χρήση σε παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis galima gydyti tik 3 metų bei vyresnius vaikus.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εκδηλώσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω κλινικά συμπτώματα βλάβης του ήπατος: - ανορεξία - τάση προς έμετο (ναυτία) - έμετο - ωχρό δέρμα (ίκτερος) - κοιλιακό άλγος.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu atsiranda bet kuris iš šių klinikinių kepenų funkcijos pažeidimo simptomų: - apetito netekimas; - šleikštulys (pykinimas); - vėmimas; - odos pageltimas (gelta); - pilvo skausmas.
Greek: Η χορήγηση δισκίων 200mg Viramune, ακολουθώντας το δοσολογικό σχήμα που περιγράφεται παραπάνω, συνιστάται σε μεγαλύτερα παιδιά και ιδιαίτερα εφήβους κάτω των 16 ετών με σωματικό βάρος πάνω από 50 kg ή όταν η επιφάνεια του σώματός τους είναι πάνω από 1.25 m2 σύμφωνα με τον τύπο του Mosteller.
Lithuanian: Viramune 200 mg tabletės, dozuojamos taip, kaip nurodyta anksčiau, tinka didesniems vaikams, ypač jaunesniems kaip 16 metų paaugliams, kurie sveria daugiau negu 50 kg arba kurių kūno paviršiaus plotas, apskaičiuotas pagal Mosteller formulę, yra didesnis kaip 1,25 m2.
Greek: Παρακολούθηση των ηπατικών εξετάσεων θα πρέπει να γίνεται κάθε δύο εβδομάδες κατά τη διάρκεια των πρώτων 2 μηνών θεραπείας, τον 3
Lithuanian: Pirmus 2 gydymo mėnesius kepenų funkciją reikia tirti kas 2 savaites, po to trečią mėnesį ir reguliariai tolesnio gydymo metu.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozę keisti nėra būtina (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Greek: Σε γυναίκες που λαμβάνουν Viramune δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται, ως μοναδική μέθοδος αντισύλληψης, ορμονικές μέθοδοι ελέγχου γεννήσεων εκτός από το Depo-medroxyprogesterone acetate (DMPA) αφού η nevirapine μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων στο πλάσμα.
Lithuanian: Viramune gydomoms moterims pastojimo kontrolei naudoti vien hormoninį, tačiau kitokį negu Depomedroksiprogesterono acetato (DMPA), kontracepcijos būdą negalima, kadangi nevirapinas gali sumažinti hormoninių vaistinių preparatų koncentraciją kraujo plazmoje.
Greek: Σε περίπτωση αμφιβολίας συμβουλευθείτε τον γιατρό του παιδιού σας.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į savo vaiko gydytoją.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση prednisone (40 mg/ημέρα για τις πρώτες 14 ημέρες χορήγησης του Viramune) δεν απεδείχθη ότι μειώνει την συχνότητα εμφάνισης του εξανθήματος που συνδέεται με τη χορήγηση του nevirapine και μπορεί να σχετίζεται με αύξηση της συχνότητας εμφάνισης και της βαρύτητας του εξανθήματος κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 εβδομάδων της θεραπείας με nevirapine.
Lithuanian: Nustatyta, jog kartu vartojamas prednizonas (40 mg paros dozė, vartojama pirmųjų 14 gydymo Viramune parų laikotarpiu) su nevirapinu susijusio odos išbėrimo dažnio nemažina ir gali būti susijęs su išbėrimo pirmųjų 6 gydymo nevirapinu savaičių laikotarpiu dažnio ir sunkumo padidėjimu.
Greek: Clarithromycin AUC  0.69 (0.62-0.76) Clarithromycin Cmin  0.44 (0.30-0.64) Clarithromycin Cmax  0.77 (0.69-0.86)
Lithuanian: Klaritromicino AUC  0,69 (0,62Klaritromicino Cmin  0,44 (0,30Klarithromicino Cmax  0,77 (0,69
Greek: Η φαρμακοκινητική του Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης έχει μελετηθεί επίσης σε μια μελέτη πολλαπλών δόσεων (μελέτη 1100.1489) σε 24 ασθενείς με HIV-1 που άλλαξαν από χρόνια θεραπεία με Viramune άμεσης αποδέσμευσης σε Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika buvo tirta ir daugkartinių dozių farmakokinetikos tyrimo (1100.1489) metu 24 ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kuriems nuolatinis gydymas Viramune greito atpalaidavimo preparatu buvo pakeistas gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Greek: 3 σε ενήλικες άνδρες), κατά την έναρξη της θεραπείας με nevirapine, σχετίζονται με υψηλότερο κίνδυνο για ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες εάν ο ασθενής έχει ανιχνεύσιμο HIV-1 RNA πλάσματος, δηλαδή συγκέντρωση ≥ 50 αντίγραφα/ml κατά την έναρξη του nevirapine.
Lithuanian: 3) pradedant gydyti nevirapinu yra susiję su didesne nepageidaujamų kepenų reakcijų rizika, jeigu pradedant gydyti nevirapinu paciento kraujo plazmoje yra nustatomas ŽIV-1 RNR kiekis, t.y., koncentracija yra 50 kopijų/ml.
Greek: Σύμφωνα με την εμπειρία από κλινική δοκιμή με Viramune δισκία άμεσης αποδέσμευσης και πόσιμο εναιώρημα σε 361 παιδιατρικούς ασθενείς, η πλειοψηφία των οποίων λάμβανε συνδυασμένη αγωγή με ZDV ή/ και ddl, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη nevirapine ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu tyrimu, kurio metu dauguma iš 361 vaiko, gydomo Viramune greito atpalaidavimo tabletėmis arba geriamąja suspensija, kartu vartojo ir ZDV arba (ir) ddI, dažniausiai pasireiškę nepageidaujami reiškiniai, susiję su nevirapinu, buvo panašūs į nustatytus suaugusiems žmonėms.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Viramune
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Viramune
Greek: Το Viramune ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα για την αγωγή των εφήβων και παιδιών τριών ετών και άνω και ικανά να καταπίνουν δισκία (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Viramune derinyje su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems paaugliams ir trejų metų arba vyresniems vaikams, gebantiems nuryti tabletę, gydyti (žr. 4.2 skyrių).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι η δόση δεν θα αυξηθεί εάν εμφανισθεί εξάνθημα κατά τη διάρκεια της αρχικής περιόδου των δύο εβδομάδων, έως ότου το εξάνθημα αποδράμει.
Lithuanian: Pacientams būtina paaiškinti, kad jei atsiranda bet koks išbėrimas per pirmąsias 14 gydymo parų, vaisto dozė nebus didinama tol, kol neišnyks išbėrimas.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνά κόπωση
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni nuovargis
Greek: Όταν το Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης χορηγείται με ένα γεύμα πλούσιο σε λιπαρά, η τιμή AUC0-24,ss της nevirapine και η Cmin,ss ήταν περίπου 94% και 98% αντίστοιχα, μετρημένες όταν οι ασθενείς έλαβαν δισκία Viramune άμεσης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių vartojant kartu su labai riebiu maistu, nevirapino AUC0-24,ss ir Cmax,ss buvo atitinkamai 94 ir 98 tų AUC0-24,ss ir Cmax,ss, kurie buvo nustatyti pacientų, vartojančių Viramune greito atpalaidavimo tablečių, organizme.
Greek: Λόγω του κινδύνου αυξημένης έκθεσης στο Viramune, θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή εάν τα φαρμακευτικά προϊόντα χορηγούνται ταυτόχρονα και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
Lithuanian: Dėl Viramune ekspozicijos padidėjimo rizikos, kartu šiais vaistiniais preparatais reikia gydyti atsargiai ir atidžiai pacientą stebint.
Greek: Το Viramune διατίθεται επίσης ως δισκία 200 mg για ασθενείς 16 χρονών και άνω ή για μεγαλύτερα παιδιά και ιδιαίτερα εφήβους με σωματικό βάρος 50 kg και άνω ή με BSA πάνω από 1.25 m
Lithuanian: Viramune tiekiamas ir 200 mg tabletėmis, skirtomis 16 metų ir vyresniems pacientams arba vyresniems vaikams, ypač paaugliams, kurie sveria 50 kg arba daugiau arba kurių kūno paviršiaus plotas yra didesnis kaip 1,25 m
Greek: Γονιμότητα Σε τοξικολογικές μελέτες αναπαραγωγής, ενδείξεις μειωμένης γονιμότητας εμφανίσθηκαν σε επίμυες.
Lithuanian: Vaisingumas Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų metu žiurkėms stebėtas vaisingumo sutrikimas.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιϊκά για συστηματική χρήση, μη - νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης, κωδικός ATC J05AG01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė antivirusiniai preparatai sisteminiam vartojimui, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas J05AG01.
Greek: Η φαρμακοκινητική της nevirapine σε ενήλικες με λοίμωξη HIV-1 δε φαίνεται να μεταβάλλεται με την ηλικία (εύρος 19-68 έτη) ή τη φυλή (μαύρη, ισπανική ή καυκάσια).
Lithuanian: ŽIV-1 užsikrėtusių žmonių organizme nevirapino farmakokinetika nuo amžiaus (tirti 19 - 68 metų ligoniai) ir rasės (tirti juodaodžiai, baltaodžiai ir Lotynų Amerikos gyventojai) nepriklauso.
Greek: Πίνακας 2: Αποτελέσματα την 48 η εβδομάδα στη μελέτη 1100.1486* Viramune άμεσης αποδέσμευσης n=506
Lithuanian: Tyrimo 1100.1486 rezultatai 48 gydymo savaitę Viramune greito atpalaidavimo preparatas n = 506
Greek: Οι περισσότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη θεραπεία με Viramune παρατεταμένης αποδέσμευσης (συμπεριλαμβανομένης της αρχικής φάσης με άμεσης αποδέσμευσης) στις κλινικές δοκιμές 1100.1486 (VERxVE) ήταν εξάνθημα, ναυτία, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, κεφαλαλγία, κόπωση, ηπατίτιδα, κοιλιακό άλγος, διάρροια και πυρετός.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo 1100.1486 (VERxVE) metu anksčiau negydytiems pacientams dažniausios nepageidaujamos reakcijos, susijusios su gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis (įskaitant įvadinio gydymo greito atpalaidavimopreparatu fazę), buvo išbėrimas, pykinimas, kepenų funkcijos tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos, galvos skausmas, nuovargis, hepatitas, pilvo skausmas, viduriavimas ir karščiavimas.