FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por tanto, no es de esperar que haya datos disponibles que concuerden con las exigencias actuales, que puedan ofrecer un respaldo convincente para estrategias posológicas específicas para las indicaciones aceptadas actualmente para las formulaciones orales de tilosina para porcino.
Portuguese: Assim, não se prevê que venham a ser disponibilizados dados em concordância com os requisitos atuais que sustentem de forma convincente estratégias posológicas específicas para as indicações atualmente aceites para formulações de tilosina oral para suínos.
Spanish: El hecho generalmente aceptado de que el tratamiento antimicrobiano debe combinarse siempre con las adecuadas medidas sanitarias y de gestión de la granja para prevenir la propagación de los microorganismos y, por tanto, reducir el riesgo de nuevos casos clínicos, hace que sea difícil defender la necesidad de periodos de tratamiento muy largos.
Portuguese: A aceitação geral do facto de o tratamento antimicrobiano ter sempre de ser combinado com medidas sanitárias e de gestão adequadas na exploração para impedir a disseminação adicional de qualquer micróbio específico e, assim, reduzir o risco de novos casos clínicos, dificulta a defesa da necessidade de períodos de tratamento muito longos.
Spanish: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Portuguese: Eslovénia IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Spanish: Por el contrario, las formulaciones en premezcla autorizadas para el tratamiento y prevención de la ileítis (causada por Lawsonia intracellularis) recomiendan con mayor frecuencia que el tratamiento no se prolongue más allá de 3 semanas.
Portuguese: Pelo contrário, as formulações de pré-mistura autorizadas para o tratamento e prevenção da ileíte (causada por Lawsonia intracellularis) recomendam, na maioria das vezes, um tratamento máximo de três semanas.
Spanish: o conferencia internacional sobre infecciones del colon por espiroquetas en animales y seres humanos, celebrada en el Reino Unido en septiembre de 2013, se indicó en una nota clave que: «la tilosina se ha vuelto totalmente ineficaz tras su extendido uso en piensos medicinales durante años» (Thomson (2013))
Portuguese: Em consonância com estas observações, durante a 6.ª Conferência Internacional sobre infeções colónicas por espiroquetas em animais e humanos no Reino Unido, em setembro de 2013, foi mencionado numa nota-chave que a tilosina se tornou totalmente ineficaz devido ao uso disseminado em medicação na ração ao longo dos anos (Thomson (2013))
Spanish: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgaria
Portuguese: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgária
Spanish: 18-421 Kownaty Polonia
Portuguese: 18-421 Kownaty Polónia
Spanish: Se reconoce que, para ciertas explotaciones en las que la sensibilidad de B. hyodysenteriae a la tilosina todavía se mantiene, retirar esta indicación supondría restringir las opciones de tratamiento disponibles.
Portuguese: Reconhece-se que, no caso de algumas explorações onde a suscetibilidade de B. hyodysenteriae a tilosina é ainda visível, a remoção desta indicação restringirá a disponibilidade das opções de tratamento.
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo e titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Spanish: A fin de mantener la tilosina oral como un tratamiento eficaz para otras indicaciones autorizadas actualmente para porcino, debe evitarse la exposición innecesaria.
Portuguese: Para manter a tilosina oral como um tratamento eficaz para outras indicações atualmente autorizadas para suínos, é aconselhável evitar uma exposição desnecessária.
Spanish: Se considera que el riesgo que supone retrasar el inicio de un tratamiento eficaz debido al tiempo necesario para realizar las pruebas de sensibilidad no supera al beneficio relacionado con la posibilidad de utilizar tilosina con éxito en unos pocos casos.
Portuguese: O risco relacionado com o adiamento do início do tratamento eficaz devido ao tempo necessário para os testes de suscetibilidade não é considerado superior ao benefício relacionado com a possibilidade de uso bem-sucedido da tilosina em alguns casos.
Spanish: Además, la exposición a largo plazo a dosis bajas de tilosina se asocia a un a aumento del número de Campylobacter coli resistentes, y la medicación en grupo con antibióticos es un factor de riesgo para la propagación de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM) en porcino.
Portuguese: Além disso, a exposição a longo prazo a doses baixas de tilosina está associada a um aumento do número de Campylobacter coli resistentes, e a medicação em grupo com antibióticos constitui um fator de risco para a disseminação do Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA) em suínos.
Spanish: La tilosina oral se ha usado ampliamente en granjas porcinas de muchos Estados miembros de la UE durante décadas para el tratamiento y la prevención de enfermedades y, antes de que entrara en vigor el Reglamento (CE) Nº 1831/2003, para estimular el crecimiento de los animales.
Portuguese: Há décadas que a tilosina oral é amplamente utilizada na suinicultura em muitos Estados-Membros da UE para o tratamento e a prevenção da doença e, antes da entrada em vigor do Regulamento (CE) n.º
Spanish: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Portuguese: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Spanish: Como los macrólidos son antimicrobianos de importancia capital en porcino, la exposición innecesaria que lleva a una mayor resistencia en los patógenos objetivo supone un riesgo grave para la salud animal.
Portuguese: Na medida em que os macrólidos são antimicrobianos com importância crítica para os suínos, uma exposição desnecessária que cause resistência adicional nos agentes patogénicos dos animais-alvo constituirá um risco grave para a saúde animal.
Spanish: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Portuguese: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Áustria
Spanish: Los periodos de tratamiento largos y no bien definidos suponen un riesgo desde la perspectiva de la resistencia y no se justifican desde un punto de vista científico, si tenemos en cuenta la epidemiología de la enfermedad y la clara conciencia actual de la necesidad de combinar siempre el uso de antibióticos con las medidas sanitarias adecuadas.
Portuguese: Do ponto de vista da resistência, períodos de tratamento prolongados e com uma definição vaga constituem um risco e, de um ponto de vista científico, não são justificáveis, tendo em conta tanto a epidemiologia da doença como a consciencialização atual quanto à necessidade de combinar sempre o uso de antibióticos com medidas sanitárias adequadas.
Spanish: D-49377 Vechta Alemania
Portuguese: D-49377 Vechta Alemanha
Spanish: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42
Portuguese: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgária
Spanish: Sin embargo, se cuenta con alternativas eficaces (p. ej., pleuromutilinas) y, dado que existen muy pocos brotes que sean sensibles, el riesgo de un tratamiento inadecuado se considera que sobrepasa el posible beneficio de tener una opción de tratamiento adicional para el improbable caso de que la sensibilidad se confirmase.
Portuguese: Contudo, existem disponíveis alternativas eficazes (por exemplo, pleuromutilinas) e, como são muito poucos os surtos suscetíveis, considera-se que o risco de tratamento inadequado é superior ao possível benefício de uma opção de tratamento adicional, na eventualidade improvável de suscetibilidade confirmada.
Spanish: Los informes científicos publicados sobre la situación de la resistencia en B. hyodysenteriae dibujan un panorama desolador, siendo la resistencia a la tilosina a día de hoy casi completa en muchas zonas de la Unión Europea.
Portuguese: Os relatórios científicos publicados relativamente à situação da resistência da B. hyodysenteriae apresentam um quadro desencorajador, no qual a resistência à tilosina é atualmente quase total em muitas regiões da União Europeia.
Spanish: Limitar la administración de tilosina oral en porcino a un máximo de 3 semanas reduciría el riesgo de selección de resistencia sin menoscabo del uso eficaz de estos productos en las indicaciones justificables y actualmente autorizadas.
Portuguese: Limitar a administração de tilosina oral a suínos a um máximo de três semanas reduzirá o risco de seleção de resistência sem prejudicar o uso eficaz destes medicamentos contra as indicações atualmente autorizadas e justificáveis.
Spanish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francia
Portuguese: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, França
Spanish: 3, Vyt y Hommez (2006)
Portuguese: 3, Vyt e Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Spanish: • según los últimos datos de sensibilidad publicados, la tilosina ya no es suficientemente eficaz contra B. hyodysenteriae y, por tanto, el CVMP concluyó que la indicación en la disentería porcina no puede seguir manteniéndose;
Portuguese: • de acordo com os dados de suscetibilidade mais recentemente publicados, a tilosina não será suficientemente eficaz contra a B. hyodysenteriae e, por conseguinte, o CVMP concluiu que a indicação na disenteria suína não pode continuar a ser mantida;
Spanish: 43206 Reus (Tarragona) España
Portuguese: 43206 Reus (Tarragona) Espanha
Spanish: • la mayor parte de las formulaciones de tilosina para porcino están autorizadas con una recomendación de que el tratamiento máximo sea de 3 semanas, el CVMP concluyó que esta duración máxima del tratamiento permitiría una eficacia suficiente.
Portuguese: • a maioria das formulações de tilosina oral para suínos foram autorizadas com uma recomendação de tratamento até três semanas, o CVMP concluiu que esta duração máxima do tratamento proporcionará eficácia suficiente.
Spanish: En aquellos productos en los que se recomiende alguna duración específica del tratamiento inferior a 3 semanas, esta debe mantenerse en la información sobre el producto.
Portuguese: Relativamente aos medicamentos nos quais se recomenda qualquer duração de tratamento específica inferior a 3 semanas, tal recomendação deve ser mantida na informação do medicamento.
Spanish: Dado que B. hyodysenteriae solo tiene una copia del operón del ARNr, la mutación de una sola base es suficiente para producir clones resistentes al macrólido (Zuerner y Stanton (1994) Karlsson et al. (1999)
Portuguese: Na medida em que, no caso da B. hyodysenteriae, o operão do ARNr está presente numa única cópia, uma única mutação de base é suficiente para a obtenção de clones resistentes a macrólidos (Zuerner e Stanton (1994)
Spanish: 1000 Ljubljana Eslovenia
Portuguese: 1000 Ljubljana
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos veterinarios que contienen tilosina para administración oral con los alimentos o el agua de bebida a porcino (ver anexo I)
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos (ver Anexo I)
Spanish: Los conocimientos sobre los riesgos de resistencia antimicrobiana han aumentado a lo largo del tiempo, y también es creciente el interés por adaptar la estrategia posológica con el doble objetivo de administrar los antimicrobianos durante el tiempo que sea necesario para que el tratamiento tenga efecto suficiente y evitar la exposición innecesaria que potenciaría el desarrollo de resistencia.
Portuguese: Os conhecimentos sobre os riscos de resistência antimicrobiana têm aumentado ao longo do tempo, existindo também um interesse em incluir uma estratégia posológica com o duplo objetivo de administrar antimicrobianos enquanto for necessário para se obter um efeito de tratamento suficiente, mas evitando uma exposição desnecessária que estimule o desenvolvimento de resistência.
Spanish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italia
Portuguese: 1854 - 47020 Longiano (FC) Itália
Spanish: De la misma forma, el periodo de tratamiento recomendado para los polvos y granulados de tilosina destinados a mezclarse con el agua de bebida para porcino solo se prolonga más allá de 3 semanas en casos excepcionales, independientemente de la indicación.
Portuguese: Do mesmo modo, no que se refere aos granulados e pós de tilosina destinados a serem misturados na água de beber para suínos, o período de tratamento recomendado só é prolongado a um prazo superior a 3 semanas em casos excecionais, independentemente da indicação.
Spanish: En un estudio de sensibilidad antimicrobiana con aislados de B. hyodysenteriae procedentes de 21 granjas polacas, se llegó a la conclusión de que la menor actividad antimicrobiana la presentaban tilosina y lincomicina, con una inhibición del crecimiento bacteriano a concentraciones > 128 μg/ml y 32 μg/ml, respectivamente (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Portuguese: Num estudo de suscetibilidade antimicrobiana de B. hyodysenteriae isolada em 21 explorações polacas, concluiu-se que a atividade antimicrobiana mais baixa foi demonstrada com a tilosina e a lincomicina, com inibição de crescimento bacteriano utilizando concentrações >128 μg/ml e 32 μg/ml, respetivamente (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Spanish: Sin embargo se reconoce que, con respecto a la indicación, para la mayor parte de las formulaciones orales de tilosina para porcino la duración máxima recomendada del tratamiento en la actualidad es de 3 semanas, lo que indica que este ha demostrado ser en muchos casos un periodo de tratamiento suficiente.
Portuguese: Contudo, reconhece-se que, independentemente da indicação, no caso da maioria das formulações de tilosina oral atualmente autorizadas para suínos, a duração de tratamento máxima recomendada é de três semanas, o que indica que este foi, em muitos casos, considerado um período de tratamento suficiente.
Spanish: Además, datos recientes demuestran que la resistencia in vitro frente a los macrólidos de aislados procedentes de la Unión Europea de Brachyspira hyodysenteriae (el agente que causa la disentería porcina) es muy alta y la tilosina podría dejar de tener efecto contra este patógeno.
Portuguese: Adicionalmente, dados recentes mostram que a resistência in vitro contra macrólidos em isolados de Brachyspira hyodysenteriae (o agente causador da disenteria suína) obtidos na União Europeia é muito alta, e que a tilosina pode deixar de ser eficaz contra este agente patogénico.
Spanish: Siempre que se excluya la disentería porcina de las indicaciones de las formulaciones orales de tilosina para porcino y que el periodo de tratamiento máximo se restrinja a 3 semanas, la relación riesgo/beneficio de estos productos puede seguir considerándose positiva.
Portuguese: Desde que a disenteria suína seja excluída das indicações de formulações de tilosina oral para suínos e o tratamento máximo seja restringido a três semanas, o perfil benefício-risco destes medicamentos pode continuar a ser considerado positivo.
Spanish: • el CVMP consideró que la relación riesgo/beneficio global es positiva para los medicamentos veterinarios que contienen tilosina para administración oral con los alimentos o el agua de bebida a porcino, sujeta a cambios en la información sobre el producto;
Portuguese: • o CVMP concluiu que o perfil benefício-risco global é positivo relativamente aos medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos, sujeito a alterações na informação do medicamento;
Spanish: el CVMP recomendó efectuar modificaciones en las autorizaciones de comercialización para los medicamentos veterinarios que contienen tilosina para administración oral con los alimentos o el agua de bebida a porcino (ver anexo I) a fin de enmendar los resúmenes de las características de los productos, los etiquetados y los prospectos en consonancia con los cambios recomendados en la información sobre el producto indicados en el anexo III.
Portuguese: o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado relativas aos medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos (ver Anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características do Medicamento, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas na informação do medicamento, conforme estabelecido no Anexo III.
Spanish: 20884 Sulbiate (MB) Italia
Portuguese: 20884 Sulbiate (MB) Itália
Spanish: DK-3480 Fredensborg
Portuguese: DK-3480 Fredensborg Dinamarca
Spanish: El uso excesivo durante mucho tiempo podría explicar la elevada proporción de resistencia en cepas de B. hyodysenteriae, la bacteria causante de la disentería porcina, comunicada por muchos países europeos.
Portuguese: O uso excessivo ao longo do tempo talvez explique a elevada proporção de resistência em estirpes de B. hyodysenteriae, a causa da disenteria suína, atualmente notificada por muitos países europeus.
Spanish: Aunque hubo una tasa de resistencia algo menor en cepas recogidas en Suecia en el periodo 1990-2010, más del 75% de los aislados presentaban una concentración mínima inhibitoria (CMI) muy por encima de los valores de corte epidemiológicos propuestos de > 16 μg/ml (Pringle et al. (2012)) En línea con estas observaciones, durante la 6
Portuguese: Apesar de se ter observado uma taxa de resistência ligeiramente mais baixa em estirpes suecas colhidas entre 1990 e 2010, mais de 75% dos isolados apresentam uma concentração inibitória mínima (CIM) substancialmente superior ao valor de cut-off epidemiológico proposto >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Spanish: Debido al desarrollo de resistencia que se ha producido en las últimas décadas, se considera hoy en día que la tilosina no es suficientemente eficaz contra la disentería porcina (B. hyodysenteriae), por lo que no debe seguir utilizándose para el tratamiento de esta enfermedad.
Portuguese: Contudo, devido ao desenvolvimento da resistência nas últimas décadas, considera-se atualmente que a tilosina não proporciona eficácia suficiente contra a disenteria suína (B. hyodysenteriae), não devendo a substância ser utilizada para esta doença.
Spanish: Por tanto, no puede esperarse obtener de los distintos titulares de la autorización de comercialización justificaciones bien fundamentadas científicamente para las duraciones del tratamiento en las distintas indicaciones para porcino.
Portuguese: Perante esta situação, não se prevê que se possam obter justificações cientificamente fundamentadas para as durações dos tratamentos da parte dos diferentes titulares de Autorizações de Introdução no Mercado para diferentes indicações para suínos.
Spanish: (Álvarez et al. (2013))
Portuguese: Um relatório recente de Espanha (Alvarez et al. (2013))
Spanish: Por tanto, declarar que la administración de tilosina oral para porcino no debe exceder las 3 semanas es probable que garantice una eficacia del tratamiento suficiente para las indicaciones actualmente autorizadas en porcino, y la medida satisfaría también los requisitos para evitar una exposición innecesaria y, en consecuencia, reducir el riesgo de desarrollo de resistencia.
Portuguese: Assim, é provável que declarar que a administração de tilosina oral para suínos não deve exceder três semanas assegure uma eficácia de tratamento suficiente para as indicações atualmente autorizadas em suínos, além de que esta medida também satisfará o requisito de evitar a exposição desnecessária, reduzindo assim o risco de desenvolvimento de resistência.
Spanish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Portuguese: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Spanish: Las recomendaciones específicas de tratamiento inferiores a 3 semanas deben mantenerse.
Portuguese: Devem ser mantidas recomendações de tratamento específicas relacionadas com um tratamento inferior a 3 semanas.
Spanish: 47032 Bertinoro (FC) Italia
Portuguese: 47032 Bertinoro (FC) Itália
Spanish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francia
Portuguese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE França
Spanish: Debe evitarse el uso innecesario a fin de reducir la presión selectiva sobre las bacterias.
Portuguese: Para limitar a pressão de seleção no caso das bactérias, é de evitar um uso desnecessário.
Spanish: Eslovaquia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Portuguese: Eslováquia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Spanish: Dada la elevadísima tasa de resistencia, no parece una medida suficiente incluir solo declaraciones de advertencia o precaución indicando que el tratamiento de la disentería porcina con tilosina debe hacerse siempre tras las correspondientes pruebas de sensibilidad.
Portuguese: Considerando a taxa de resistência extremamente alta, a mera inclusão de advertências ou precauções indicando que o tratamento da disenteria suína com tilosina deve basear-se sempre em testes de suscetibilidade não é vista como medida suficiente.
Spanish: Posiblemente debido en parte a esto, actualmente para la misma indicación y la misma formulación oral hay diferencias significativas entre unos productos y otros por lo que atañe a la duración del tratamiento recomendada en porcino.
Portuguese: Talvez em parte devido a este facto, existe atualmente uma variação significativa entre medicamentos relativamente à duração de tratamento recomendada para suínos.
Spanish: Aunque la situación de la resistencia no se ha investigado en cada uno de los países en los que se utiliza tilosina contra la disentería porcina, el conocimiento de que la resistencia a la tilosina avanza rápidamente y el grueso de los datos in vitro que cubren muchos aislados de campo procedentes de distintas zonas aportan suficiente información para concluir que no puede esperarse que la tasa de eficacia sea suficiente para garantizar una indicación en el tratamiento y la prevención de la enfermedad.
Portuguese: desenvolvimento rápido da resistência à tilosina e o grosso dos dados in vitro que cobrem muitos isolados de campo provenientes de diferentes regiões fornecem informações suficientes que permitem concluir que não se prevê que a taxa de eficácia seja suficiente para garantir uma indicação para o tratamento e a prevenção desta doença.
Spanish: RIUDOMS (Tarragona) España
Portuguese: RIUDOMS (Tarragona) Espanha
Spanish: Riudoms (Tarragona) España
Portuguese: Riudoms (Tarragona) Espanha
Spanish: Torre Occidente Rua Galileu Galilei, n.º 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lisboa Portugal
Portuguese: Lilly Portugal - Produtos Farmaceuticos, Lda. Torre Occidente Rua Galileu Galilei, n.º 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lisboa Portugal
Spanish: Evaluación y conclusiones sobre la relación riesgo/beneficio
Portuguese: Avaliação e conclusões sobre o perfil benefício-risco
Spanish: 3991 RA Houten
Portuguese: 3991 RA Houten Países Baixos
Spanish: Dado que, tal como se establece en el arriba mencionado documento de reflexión del CVMP sobre el uso de macrólidos, lincosamidas y estreptograminas en los animales productores de alimentos en la Unión Europea: desarrollo de resistencia e impacto en la salud humana y animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), estas clases de sustancias son de importancia capital para la medicina veterinaria y para uso humano y que, además, se comunica desarrollo de resistencia para patógenos veterinarios y para patógenos zoonóticos como Campylobacter spp., debe evitarse prolongar el tratamiento de porcinos más allá de lo que pueda considerarse como médicamente justificado.
Portuguese: Considerando que, tal como referido no supraindicado documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), esta classe de substâncias tem uma importância crítica tanto para a medicina veterinária como para o uso humano e, considerando ainda que o desenvolvimento de resistência é notificado tanto em agentes patogénicos veterinários como em agentes patogénicos zoonóticos, como Campylobacter spp, é necessário evitar o tratamento prolongado de suínos para além do que pode ser encarado como tendo fundamentos clínicos.