FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De los 10 casos, 7 fueron en contactos y 3 en contactos de contactos.
Swedish: Av de 10 fallen var 7 kontakter och 3 kontakters kontakter.
Spanish: Una dosis (1 ml) contiene:
Swedish: En dos (1 ml) innehåller:
Spanish: n = Número de sujetos que contribuyen al análisis.
Swedish: n = antal försökspersoner som bidrog till analysen.
Spanish: Los efectos adversos graves son raros.
Swedish: Allvarliga biverkningar är sällsynta.
Spanish: Esta exención está sujeta a revisión anual y, en cualquier caso, deja de ser válida el 31 de julio de 2022.
Swedish: Detta undantag är föremål för årlig granskning och slutar oavsett att vara giltigt 31 juli 2022.
Spanish: Está en contacto con personas vulnerables
Swedish: Har kontakt med känsliga personer
Spanish: Su profesional sanitario podría necesitar hacer otra prueba.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal kan behöva göra ett annat test.
Spanish: • bebés menores de 1 año,
Swedish: • spädbarn som är yngre än 1 år,
Spanish: Se desconoce si es segura y efectiva en niños y adolescentes.
Swedish: Man vet inte om det är säkert och fungerar hos barn och ungdomar.
Spanish: Las precauciones habituales, según indica la OMS, incluyen lo siguiente:
Swedish: Standardförsiktighetsåtgärder, som beskrivs av WHO, omfattar följande:
Spanish: Si usted o su hijo es menor de 18 años, consulte con su profesional sanitario.
Swedish: Om du eller ditt barn är under 18 år, tala med hälso- och sjukvårdspersonal.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos desaparecen en unos días.
Swedish: De flesta biverkningar går över inom några dagar.
Spanish: Esto no significa que tiene Ébola.
Swedish: Det innebär inte att du har ebola.
Spanish: Ha tenido reacciones alérgicas a vacunas o a medicamentos
Swedish: Har haft allergiska reaktioner mot vacciner eller läkemedel
Spanish: • usted tiene infección por VIH o SIDA,
Swedish: • du har hiv-infektion eller AIDS,
Spanish: Las frecuencias se notificaron como:
Swedish: Frekvenserna rapporteras som:
Spanish: Qué es Ervebo y para qué se utiliza
Swedish: Vad Ervebo är och vad det används för
Spanish: Mientras esté en un área afectada por Ébola, es importante evitar lo siguiente:
Swedish: I ett område som drabbats av ebola är det viktigt att undvika följande:
Spanish: Las medianas de duración notificadas fueron entre 6 y 18 días.
Swedish: Medianduration som rapporterades var mellan 6 till 18 dagar.
Spanish: Ervebo se debe usar de acuerdo a las recomendaciones oficiales.
Swedish: Ervebo bör användas i enlighet med officiella rekommendationer.
Spanish: Se mantiene la incertidumbre en cuanto al nivel, duración y tipo de protección teniendo en cuenta las limitaciones metodológicas y las circunstancias excepcionales experimentadas durante el ensayo.
Swedish: Osäkerheter kvarstår när det gäller nivå, varaktighet och typ av skydd givet de metodologiska begränsningar och exceptionella omständigheter som upplevts under studien.
Spanish: Otros medicamentos y Ervebo
Swedish: Andra läkemedel och Ervebo
Spanish: Conclusiones presentadas por la Agencia Europea de Medicamentos sobre:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens slutsatser om:
Spanish: • Sexo seguro
Swedish: • Säker sex
Spanish: No es neceario utilizar jabones antimicrobianos para el lavado de manos.
Swedish: Det finns ingen anledning att använda antimikrobiell tvål för att tvätta händerna.
Spanish: La mediana de edad de los CCC que dieron su consentimiento fue de 35 años.
Swedish: Medianåldern av samtyckeslämnande CCCs var 35 år.
Spanish: • Evitar el contacto con la sangre y los líquidos corporales
Swedish: • Undvika kontakt med blod och kroppsvätskor
Spanish: Protección frente a la enfermedad por filovirus
Swedish: Skydd mot sjukdom orsakad av filovirus
Spanish: La vacunación de los contactos de los casos de Ébola se debe hacer tan pronto como sea posible (ver sección 5.1).
Swedish: Vaccination av kontakter till fall med ebola ska ske så snart som möjligt (se avsnitt 5.1).
Spanish: Se debe incluir un informe de progreso en la solicitud de revalidación anual.
Swedish: En rapport som beskriver fortskridandet måste inkluderas i årlig förnyelseansökan.
Spanish: Un total de 1.197 sujetos sanos de 18 a 65 años fueron incluidos en Estados Unidos, Canadá y España.
Swedish: Totalt 1 197 friska försökspersoner i åldern 18 till 65 år rekryterades i USA, Kanada och Spanien.
Spanish: • Niños <1 año.
Swedish: • Barn <1 års ålder.
Spanish: Impacto en pruebas serológicas
Swedish: Påverkan på serologisk testning
Spanish: Si su sistema inmunitario está debilitado (lo que significa que su cuerpo es menos capaz de combatir las enfermedades), es posible que no pueda recibir Ervebo.
Swedish: Om ditt immunsystem är nedsatt (vilket betyder att din kropp har sämre förmåga att bekämpa sjukdomar), kanske du inte kan få Ervebo.
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si usted tiene síntomas de una reacción alérgica, que pueden incluir:
Swedish: Uppsök omedelbart läkare om du får symtom på en allergisk reaktion, som kan vara:
Spanish: Duración de la protección
Swedish: Skyddets duration
Spanish: Transmisión a animales y al ganado
Swedish: Överföring till djur och lantbruksdjur
Spanish: • Ervebo es una vacuna para adultos a partir de 18 años de edad.
Swedish: • Ervebo är ett vaccin för vuxna som är 18 år eller äldre.
Spanish: Existen datos limitados (datos de menos de 300 embarazos) relativos al uso de Ervebo en mujeres embarazadas o mujeres que se quedaron embarazadas después de recibir la vacuna.
Swedish: Det finns begränsad mängd data (färre än 300 graviditeter) från användningen av Ervebo hos gravida kvinnor, eller hos kvinnor som blivit gravida efter att ha fått vaccinet.
Spanish: EU/1/19/1392/001 - envase de 10
Swedish: EU/1/19/1392/001 - förpackning med 10
Spanish: Ambos pueden presentar necesidades convincentes que se deben valorar antes de la vacunación de la madre.
Swedish: Båda kan innebära tvingande behov som ska övervägas före vaccination av modern.
Spanish: Debido a que los datos disponibles son limitados, incluyendo el pequeño número de casos, se debe tener precaución al sacar conclusiones.
Swedish: Eftersom det finns begränsningar i tillgängliga data, inklusive ett lågt antal graviditeter, ska försiktighet iakttas med att dra slutsatser.
Spanish: • Ébola es una enfermedad grave causada por un virus.
Swedish: • Ebola är en allvarlig sjukdom orsakad av virus.
Spanish: Se describen a continuación los métodos de lavado adecuado de las manos.
Swedish: Lämpliga metoder för handtvätt beskrivs nedan.
Spanish: La falta de datos fiables sobre las tasas de antecedentes de desenlaces del embarazo y neonatales en las regiones afectadas también hace que sea difícil una evaluación contextual de los datos.
Swedish: Brist på tillförlitliga uppgifter om bakgrundsfrekvenser av graviditeter och neonatala utfall i de drabbade regionerna gör också kontextuell bedömning av data utmanande.
Spanish: Por tanto, no se debe interrumpir el uso de otras medidas de control de Ébola.
Swedish: Andra kontrollåtgärder gällande ebola ska därför inte avbrytas.
Spanish: 29 de mayo de 2020
Swedish: 29 maj 2020
Spanish: Todos los sujetos recibieron una dosis única de la vacuna.
Swedish: Samtliga försökspersoner fick en engångsdos av vaccinet.
Spanish: La eficacia clínica de Ervebo se evaluó en el Protocolo 010.
Swedish: Kliniska effekten av Ervebo bedömdes i Protokoll 010.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14a(4) i förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
Spanish: • Rituales funerarios o de enterramiento que precisen la manipulación del cuerpo de alguien que ha fallecido por Ebola.
Swedish: • Begravning eller begravningsritualer som kräver hantering av kroppen av någon som dog av ebola.
Spanish: Enfermedad simultánea
Swedish: Samtidig sjukdom
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia clínica de los datos de inmunogenicidad.
Swedish: Den kliniska relevansen av immunogenicitetsdata är för närvarande inte känd.
Spanish: Sin embargo, el virus infeccioso se detectó en el día 1 y no se detectó virus infeccioso persistente en ninguno de los momentos específicos posteriores de medición (días 56, 84 y 112).
Swedish: Smittsamt virus påvisades dag 1 och persistent smittsamt virus påvisades inte vid någon senare mätning (dag 56, 84 och 112).
Spanish: • No utilice esta vacuna si observa partículas en el líquido.
Swedish: • Använd inte vaccinet om du ser partiklar i vätskan.
Spanish: • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia (ver sección 4.6),
Swedish: • Gravida eller ammande kvinnor (se avsnitt 4.6),
Spanish: • Ébola no se transmite por el aire, el agua o los alimentos.
Swedish: • Ebola smittar inte via luft, vatten eller livsmedel.
Spanish: Se debe evitar el embarazo durante 2 meses después de la vacunación.
Swedish: Graviditet ska undvikas 2 månader efter vaccination.
Spanish: Transcurridos 14 días, la vacuna se debe utilizar o desechar.
Swedish: När 14 dagar har gått ska vaccinet användas eller kasseras.
Spanish: Las razones de las diferencias de los casos de artritis notificados entre los diferentes ensayos no se conocen, pero se podrían deber a diferencias en las poblaciones del estudio o en la notificación de los resultados.
Swedish: Orsakerna till skillnader i rapportering av artrit i olika studier är inte känd men kan bero på skillnader i studiepopulationer eller resultatrapportering.
Spanish: La aleatorización se detuvo después de un análisis intermedio con una p=0,0036 que no cumplía el nivel alfa pre-especificado de 0,0027.
Swedish: Randomiseringen stoppades efter en interimsanalys med ett p=0,0036 som inte mötte den prespecificerade nivån på alfa 0,0027.