FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Latvian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine LEK 20 mg
Latvian: Memantine LEK 20 mg
English: Only limited experience with overdose is available from clinical studies and post-marketing experience.
Latvian: Pārdozēšana Klīniskajos pētījumos pēc zāļu ieviešanas tirgū iegūtie dati par pārdozēšanas gadījumiem ir ierobežoti.
English: How does Memantine LEK work
Latvian: Kā darbojas Memantine LEK
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine LEK 10 mg
Latvian: Memantine LEK 10 mg
English: Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greece
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grieķija
English: What is Memantine LEK used for Memantine LEK is used for the treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Latvian: Memantine LEK lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pieaugušu pacientu ārstēšanai.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Memantine LEK
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Memantine LEK lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Pale red, oval film-coated tablet scored in one side.
Latvian: Gaiši sarkanas, ovālas apvalkotas tabletes, ar dalījuma līniju vienā pusē.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 mL/min) daily dose should be 10 mg per day.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5-29 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
English: Yellow, oval film-coated tablet scored in one side.
Latvian: Dzeltenas, ovālas apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē
English: Each 20 mg tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Latvian: Katra 20 mg apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 16.62 mg memantīna.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 mL/min) daily dose should be 10 mg per day.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 3049 mL/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
English: What Memantine LEK is and what it is used for What you need to know before you take Memantine LEK How to take Memantine LEK Possible side effects
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Memantine LEK lietošanas Kā lietot Memantine LEK
English: half 10 mg tablet week 2
Latvian: 3. nedēļa pusotras 10 mg tabletes
English: Each 10 mg tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Latvian: Katra 10 mg apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 8,31 mg memantīna.
English: • The active substance is memantine hydrochloride.
Latvian: Aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Latvian: 1. nedēļa (1.-7. diena) Pacientam jāieņem puse 10 mg apvalkotās tabletes (5 mg) dienā 7 dienas.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas atbilst 16,62 mg memantīna.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas atbilst 8,31 mg memantīna.
English: p=0.025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Latvian: (severe impairment battery - SIB): p=0,002).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine LEK 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Memantine LEK 20 mg apvalkotās tabletes memantine hydrochloride
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine LEK 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Memantine LEK 10 mg apvalkotās tabletes memantine hydrochloride
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine LEK 10 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Memantine LEK 10 mg apvalkotās tabletes
English: If you take more Memantine LEK than you should - In general, taking too much Memantine LEK should not result in any harm to you.
Latvian: - Parasti, lietojot vairāk Memantine LEK, nekas ļauns nenotiek.
English: The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par memantīna lietošanu grūtniecības laikā.
English: What Memantine LEK looks like and contents of the pack Memantine LEK 10 mg film-coated tablets are presented as yellow, oval film-coated tablet scored in one side.
Latvian: Memantine LEK 10 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenas, ovālas apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē.
English: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Greece
Latvian: 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine LEK 20 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Memantine LEK 20 mg apvalkotās tabletes.
English: EU/1/13/826 /007 28 film-coated tablets EU/1/13/826 /008 30 film-coated tablets EU/1/13/826 /009 42 film-coated tablets EU/1/13/826 /010 56 film-coated tablets EU/1/13/826 /011 98 film-coated tablets EU/1/13/826 /015 100 film-coated tablets
Latvian: EU/1/13/826 /007 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/826 /008 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/826 /009 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/826 /010 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/826 /011 98 apvalkotās tabletes
English: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd Τηλ: + 357 - 25372425
Latvian: Τηλ: + 357 - 25372425
English: Memantine LEK 10 mg film-coated tablets are available in PVC/PVDC-Aluminium blister packs of 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 112 tablets.
Latvian: Memantine LEK 10 mg apvalkotās tabletes tiek iepakotas PVH/PVDH- Alumīnija blisteros, kuri ir ievietoti kartona kastēs pa 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 un 112 apvalkotām tabletēm.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Kā lietot Memantine LEK Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
English: Fertility
Latvian: Hepatīts
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: II PIELIKUMS A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: Aluminium-PVC/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 28, 30, 42, 56, 98 and 100 filmcoated tablets.
Latvian: Alumīnija/PVH/PVDH blisteri ievietoti kartona kastēs pa 28, 30, 42, 56, 98 un 100 apvalkotām tabletēm.
English: From Week 4 on: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) per day.
Latvian: Pacientam jāieņem divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) dienā.
English: Memantine LEK 20 mg film-coated tablets are available in PVC/PVDC-Aluminium blister packs of 28, 30, 42, 56, 98 and 100 tablets.
Latvian: Memantine LEK 20 mg apvalkotās tabletes tiek iepakotas PVH/PVDH- Alumīnija blisteros, kuri ir ievietoti kartona kastēs pa 28, 30, 42, 56, 98 un 100 apvalkotām tabletēm.
English: Aluminium-PVC/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 112 film-coated tablets.
Latvian: Alumīnija/-PVH/PVDH blisteri ievietoti kartona kastēs pa 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 un 112 apvalkotām tabletēm
English: What Memantine LEK contains
Latvian: Ko Memantine LEK satur
English: Fatigue
Latvian: Izkliede
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus):
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (clinician's interview based impression of change - CIBIC-plus): p=0,025; sadarbošanās pētījums Alcheimera slimības gadījumā ikdienas dzīves aktivitātes (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living - ADCS
English: Do not take Memantine LEK
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Memantine LEK
English: EU/1/13/826 /001 28 film-coated tabletsEU/1/13/826 /002 30 film-coated tablets EU/1/13/826 /003 42 film-coated tablets
Latvian: EU/1/13/826 /001 28 apvalkotās tabletes EU/1/13/826 /002 30 apvalkotās tabletes EU/1/13/826 /003 42 apvalkotās tabletes EU/1/13/826 /004 50 apvalkotās tabletes EU/1/13/826 /005 56 apvalkotās tabletes EU/1/13/826 /006 60 apvalkotās tabletes
English: Package leaflet: Information for the user Memantine LEK 10 mg film-coated tablets Memantine LEK 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Memantine LEK 10 mg apvalkotās tabletes
English: week 1
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu:
English: The European Commission issued a decision on 08 October 2012.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2012. gada 8. oktobrī.
English: In addition, there were concerns over the methodology used to analyse these in vitro results.
Latvian: Bija bažas arī par metodiku, kas izmantota šo in vitro rezultātu analizēšanai.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement, and the Spanish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 February 2012.
Latvian: Taču dalībvalstis nespēja vienoties, un Spānijas Zāļu aģentūra 2012. gada 23. februārī nosūtīja lietu CHMP arbitrāžas procedūras veikšanai.
English: The Spanish agency therefore considered that the results from the in vitro studies could not be used to predict how well the medicine would work in patients.
Latvian: Tādēļ Spānijas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka in vitro pētījumu rezultātus nevar izmantot, lai paredzētu, cik labi zāles iedarbotos pacientiem.
English: It works by attaching to receptors in various types of immune cells, leading to a reduction in the release of substances that are involved in the inflammation process, and thereby reducing the symptoms of allergy.
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties pie receptoriem dažādu veidu imūnās šūnās, kā rezultātā samazinās iekaisuma procesā iesaistīto vielu izdalīšanās un līdz ar to mazinās alerģijas simptomi.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the Netherlands) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Belgium, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Italy, Luxembourg, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom, as well as Norway).
Latvian: Šāda procedūra tiek veikta, ja viena dalībvalsts (“atsauces dalībvalsts”, kas šajā gadījumā ir Nīderlande) izvērtē zāles, lai izsniegtu reģistrācijas apliecību, kas būs spēkā šajā valstī, kā arī citās dalībvalstīs (“iesaistītās dalībvalstīs”, šajā gadījumā Beļģijā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Itālijā, Luksemburgā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē, kā arī Norvēģijā).
English: On 19 July 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Mometasone Furoate Sandoz.
Latvian: 2012. gada 19. jūlijā Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza arbitrāžas procedūru, kuras pamatā bija Eiropas Savienības (ES) dalībvalstu nesaskaņas par zāļu Mometasone Furoate Sandoz reģistrāciju.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP recognised some of the concerns of the Spanish agency, but concluded that overall it was sufficiently demonstrated that possible differences between Mometasone Furoate Sandoz and the reference medicine would not affect the benefit-risk balance of the product, taking into account all the in vitro data.
Latvian: Pamatojoties uz pašlaik pieejamo datu vērtējumu un zinātniskām apspriedēm Komitejā, CHMP atzina dažas Spānijas aģentūras izteiktās bažas, bet secināja, ka kopumā ir pietiekami pierādīts, ka, ņemot vērā visus in vitro datus, iespējamās atšķirības starp Mometasone Furoate Sandoz un atsauces zālēm neietekmē zāļu ieguvumu un riska attiecību.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU that contains the same active substance, but which is given using a different type of nasal spray device.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā un kas satur tādu pašu aktīvo vielu, bet kuras lieto ar cita veida deguna aerosola ierīci.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Mometasone Furoate Sandoz outweigh its risks, and that the marketing authorisation can be granted in the Netherlands and in the following Member States of the EU: Belgium, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Italy, Luxembourg, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom, as well as Norway.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Mometasone Furoate Sandoz sniegtais ieguvums attaisno radīto risku un var izsniegt reģistrācijas apliecības Nīderlandē un šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Beļģijā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Itālijā, Luksemburgā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē, kā arī Norvēģijā.
English: EMA/476365/2012 rev1 EMEA/H/A-29/1332
Latvian: EMEA/H/A-29/1332
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Mometasone Furoate Sandoz outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in the concerned Member States.
Latvian: Tādēļ CHMP secināja, ka Mometasone Furoate Sandoz ieguvumi attaisno tā radīto risku, un ieteica iesaistītajās dalībvalstīs izsniegt reģistrācijas apliecību.
English: Sandoz B.V. submitted an application for Mometasone Furoate Sandoz to the Dutch medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Latvian: Sandoz B.V. iesniedza pieteikumu Nīderlandes zāļu aģentūrā Mometasone Furoate Sandoz reģistrēšanai decentralizētas procedūras veidā.
English: Mometasone Furoate Sandoz is used in adults and children from six years of age to treat the symptoms of seasonal allergic or perennial rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy such as hay fever, or which occurs throughout the year).
Latvian: Mometasone Furoate Sandoz lieto, lai pieaugušajiem un bērniem no sešu gadu vecuma ārstētu sezonālas alerģijas vai hroniska rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža, izraisīta vai visu gadu esoša deguna eju iekaisuma) simptomus.
English: The grounds for the referral were concerns over the type of in vitro (experimental) studies carried out to demonstrate that Mometasone Furoate Sandoz is comparable to Nasonex (that it produces the same levels of the active substance in the nose as Nasonex).
Latvian: Pārvērtēšanas procedūru veica, jo bija bažas par in vitro (eksperimentāli) veikto pētījumu veidu, lai pierādītu, ka Mometasone Furoate Sandoz ir pielīdzināms Nasonex (ka tas nodrošina tādu pašu aktīvās vielas līmeni degunā, kā Nasonex).
English: It is also used to prevent moderate to severe symptoms of seasonal allergic rhinitis before the pollen seasons starts.
Latvian: To lieto arī vidēji smagu līdz smagu sezonāla alerģiska rinīta simptomu novēršanai pirms ziedputekšņu sezonas sākuma.
English: It is available as a nasal spray.
Latvian: Tās ir pieejamas deguna aerosola veidā.
English: Mometasone Furoate Sandoz is a medicine that contains the active substance mometasone furoate.
Latvian: Mometasone Furoate Sandoz ir zāles, kas satur aktīvo vielu mometazona furoātu.
English: What is Mometasone Furoate Sandoz?
Latvian: Kas ir Mometasone Furoate Sandoz?
English: The active substance, mometasone furoate, belongs to the group ‘glucocorticoids'.
Latvian: Aktīvā viela mometazona furoāts pieder pie glikortikoīdu grupas.
English: Why was Mometasone Furoate Sandoz reviewed?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Mometasone Furoate Sandoz lietu?
English: Also, data from a clinical study provided additional evidence that Mometasone Furoate Sandoz nasal spray works as well as Nasonex nasal spray in patients.
Latvian: Arī klīniskā pētījuma dati sniedza papildu pierādījumus, ka Mometasone Furoate Sandoz deguna aerosols uz pacientiem iedarbojas tikpat labi, kā Nasonex deguna aerosols.
English: The ‘reference medicine' for Mometasone Furoate Sandoz is called Nasonex.
Latvian: Mometasone Furoate Sandoz atsauces zāles ir Nasonex.
English: In addition, it is used in adults to treat the symptoms of nasal polyps (growths in the lining of the nose).
Latvian: To lieto arī pieaugušajiem deguna polipu (deguna gļotādas izaugumu) simptomu ārstēšanai.
English: Mometasone Furoate Sandoz is a ‘hybrid medicine'.
Latvian: Mometasone Furoate Sandoz ir hibrīdzāles.
English: Generally one kit is sufficient.
Latvian: Parasti pietiek ar vienu komplektu.
English: It can be used in the following situations:
Latvian: Tās var tikt lietotas šādos gadījumos:
English: The full EPAR for Inductos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Inductos EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Inductos
Latvian: Cita informācija par Inductos
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Inductos.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Inductos.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Inductos?
Latvian: Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Inductos lietošanu?
English: Inductos should be used by a qualified surgeon.
Latvian: Inductos jālieto kvalificētam ķirurgam.
English: After two years, 57% of the patients treated with Inductos (69 out of 122) had responded to treatment, compared with 59% of the patients treated with a bone graft (78 out of 133).
Latvian: Pēc diviem gadiem uz ārstēšanu bija reaģējuši 57 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Inductos (69 pacienti no 122), salīdzinot ar 59 % pacientu, kurus ārstēja ar kaula transplantātu (78 pacienti no 133).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Inductos on 9 September 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 9. septembrī izsniedza Inductos reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Inductos is made up into a solution before use, applied to the matrix and left for at least 15 minutes (but no more than two hours).
Latvian: Inductos šķīdumu pagatavo pirms lietošanas, aplicē uz matrices un atstāj vismaz 15 minūtes (bet ne vairāk kā divas stundas).
English: In addition, the company that markets Inductos will make sure that educational material is available in all Member States for all healthcare professionals expected to use the medicine.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas tirgo Inductos, nodrošinās izglītojoša materiāla pieejamību visas dalībvalstīs visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu lietot šīs zāles.
English: • patients diagnosed with or being treated for cancer;
Latvian: • pacienti, kuriem ir diagnosticēts vai tiek ārstēts vēzis;
English: A risk management plan has been developed to ensure that Inductos is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Inductos lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: Inductos was compared with standard care.
Latvian: Inductos tika salīdzinātas ar standarta aprūpi.
English: Inductos dibotermin alfa
Latvian: Inductos alfa-dibotermīns
English: Inductos is used together with approved medical devices that correct the position of the spine.
Latvian: Inductos tiek lietotas kopā ar apstiprinātām medicīniskām ierīcēm, kas koriģē mugurkaula stāvokli.
English: For lower back spine fusion, the damaged disc between the vertebrae is removed and replaced with one or more medical devices and Inductos.
Latvian: Saaudzējot mugurkaula apakšējās daļas skriemeļus, bojātais starpskriemeļu disks tiek izņemts un aizstāts ar vienu vai vairākām medicīniskām ierīcēm un Inductos.
English: Inductos is used to help new bone develop.
Latvian: Inductos tiek lietotas, lai veicinātu jaunu kaulaudu veidošanos.
English: The matrix is then cut, if needed, to the correct size before use.
Latvian: Ja nepieciešams, matrici pirms lietošanas piegriež vajadzīgajā izmērā.
English: This material will include information on the risk of heterotopic ossification and the potential risk of medication errors and incorrect use of Inductos.
Latvian: Šajā materiālā būs iekļauta informācija par heterotopiskas pārkaulošanās risku, kā ar par potenciālo risku saistībā ar ārstēšanas kļūdām un nepareizu Inductos lietošanu.
English: Inductos must not be used in the following situations:
Latvian: Inductos nedrīkst lietot:
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Inductos are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Inductos, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
English: Why has Inductos been approved?
Latvian: Kāpēc Inductos tika apstiprinātas?
English: • treating a fracture that is related to a disease such as Paget's disease or cancer.
Latvian: • ja lūzums ir radies slimības, piemēram, Pedžeta slimības vai vēža rezultātā.
English: For more information about treatment with Inductos, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Inductos pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The medical devices fix the position of the vertebrae, and Inductos encourages bone to grow between the two vertebrae to join them permanently in the correct position.
Latvian: Medicīniskās ierīces fiksē skriemeļu stāvokli, un Inductos veicina kaulaudu veidošanos starp diviem skriemeļiem, lai savienotu tos permanenti pareizajā stāvoklī.
English: It is a copy of a protein called bone morphogenetic protein 2 (BMP-2), which is produced naturally by the body and helps with the formation of new bone tissue.
Latvian: Tā ir kopija olbaltumvielai, ko sauc par kaulu morfoģenētisko proteīnu-2 (BMP-2), ko organisms izstrādā dabiski un kas veicina jaunu kaulaudu veidošanos.
English: Inductos is used in addition to standard treatment and care.
Latvian: Inductos lieto papildus standarta ārstēšanai un aprūpei.
English: The most common side effects with Inductos (seen in more than 1 patient in 10) are radiculopathic events (problems occurring at or near the root of the nerve, along the spine, resulting in pain, weakness, numbness, or difficulty controlling specific muscles) when used in spine surgery, and localised infection when used in tibia fracture surgery.
Latvian: Visizplatītākās Inductos blakusparādības (ko novēro vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir radikulopātija (problēmas, kas rodas pie nerva saknes vai tās tuvumā un izplatās pa mugurkaulu, izraisot sāpes, vājumu, nejūtīgumu, vai arī apgrūtina konkrētu muskuļu kontroli), ja zāles tiek lietotas mugurkaula ķirurģijā, un vietējas infekcijas, ja zāles tiek lietotas lielā lielakaula ķirurģijā.