FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - ligeiro mal-estar no estômago - boca seca - alterações nos parâmetros hepáticos nas análise ao sangue - problemas nas unhas, incluindo unhas partidas ou alteração da cor - pele seca, incluindo pele gretada - alterações nos testes da função renal - perda de peso
Czech: - změny výsledků krevních jaterních testů, - problémy s nehty včetně lámavosti nebo změny zbarvení nehtů,
Portuguese: Alterações da dose devido a reações adversas
Czech: Úprava dávky v případě nežádoucích účinků
Portuguese: • Bilirrubina de Grau 4 (>10 × ULN)
Czech: • Bilirubin stupně 4 (> 10násobek ULN)
Portuguese: As reduções da dose ocorreram em 24,7% dos doentes tratados com Nerlynx.
Czech: U 24,7% pacientů léčených přípravkem Nerlynx byla snížena dávka.
Portuguese: Alterações da dose de Nerlynx devido a reações adversas
Czech: Tabulka 1: Úpravy dávky přípravku Nerlynx v případě nežádoucích účinků
Portuguese: Foi notificado um aumento da AST de Grau 3 em 0,5% vs. 0,3% e foi notificado um aumento da AST de Grau 4 em 0,2% vs. 0,0% nos doentes tratados com Nerlynx vs. placebo.
Czech: Zvýšená hladina AST stupně 3 byla hlášena u 0,5 % pacientů léčených přípravkem Nerlynx oproti 0,3 % pacientů užívajících placebo a zvýšená hladina AST stupně 4 u 0,2 % pacientů léčených přípravkem Nerlynx oproti 0,0 % pacientů užívajících placebo.
Portuguese: As reações adversas emergentes do tratamento que levaram a hospitalização no braço de Nerlynx, em comparação com o braço do placebo, foram de 6,3% vs. 4,9% no grupo <65 anos de idade e 8,7% vs.
Czech: Nežádoucí účinky, které se objevily během léčby a vedly k hospitalizaci, byly ve věkové skupině < 65 let zaznamenány u 6,3 % pacientů v rameni léčeném přípravkem Nerlynx a u 4,9 % pacientů v rameni užívajícím placebo, zatímco ve věkové skupině ≥ 65 let u 8,7 % pacientů v rameni léčeném přípravkem Nerlynx a u 8,1 % pacientů v rameni užívajícím placebo.
Portuguese: Doentes com compromisso hepático
Czech: Populace s léčebným záměrem
Portuguese: 80 µg Solução injectável Via subcutânea e intravenosa
Czech: 80 µg Injekční roztok Subkutánní nebo intravenózní podání
Portuguese: 500 µg Solução injectável Via subcutânea e intravenosa
Czech: 500 µg Injekční roztok Subkutánní nebo intravenózní podání
Portuguese: (5) Verifique a janela
Czech: (5) Zkontrolujte okénko
Portuguese: O tratamento em crianças com menos de 1 ano de idade não foi estudado.
Czech: Léčba dětských pacientů, mladších než 1 rok nebyla studována.
Portuguese: Prepare o local
Czech: Příprava místa
Portuguese: Cada caneta só pode ser usada uma única vez.
Czech: Každé pero může být použito pouze jednou.
Portuguese: Verificar se tem a dose correcta que o seu médico lhe prescreveu.
Czech: Zkontrolujte, zda se jedná o správnou dávku, která Vám byla lékařem předepsána.
Portuguese: Podem não estar comercializadas todas as embalagens.
Czech: Na trhu nemusí být všechna balení.
Portuguese: Se clinicamente indicado pode efectuar-se uma flebotomia.
Czech: Pokud je klinicky indikováno, může být provedena flebotomie.
Portuguese: Reacções alérgicas graves as quais podem incluir:
Czech: Závažné alergické reakce, které mohou zahrnovat:
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade a engolir ou
Czech: • Otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla který může činit potíže při polykání nebo dýchání
Portuguese: COMO CONSERVAR NESPO
Czech: JAK NESPO UCHOVÁVAT
Portuguese: Fase de Correcção
Czech: Korekční fáze
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: antianémicos, Código ATC: B03XA02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antianemikum ATC kód: B03XA02.
Portuguese: O local da injecção deve estar firme e apertado
Czech: Místo vpichu musí být pevné a napnuté
Portuguese: Liberte o botão
Czech: Uvolnit tlačítko
Portuguese: Não foi detectada alteração na fertilidade.
Czech: Nebyl rovněž zjištěn žádný vliv na plodnost.
Portuguese: • A caneta pré-cheia de Nespo NUNCA deverá ser re-utilizada.
Czech: • Nespo předplněné pero nesmí být NIKDY znovu použito.
Portuguese: Nalguns casos, o seu médico pode recomendar que tome suplementos de ferro.
Czech: V některých případech může lékař doporučit doplňkové podávání přípravků železa.
Portuguese: Espete a agulha na pele como demonstrado pelo seu enfermeiro ou médico.
Czech: Proveďte vpich jehlou do kůže tak, jak Vám ukázala Vaše sestra nebo lékař.
Portuguese: Experiência nos Estudos clínicos
Czech: Zkušenosti z klinických studií
Portuguese: Este folheto informativo foi revisto pela última vez em
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena .
Portuguese: De acordo com as Normas Orientadoras do CHMP sobre Sistemas de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, o PGR actualizado deve ser submetido simultaneamente com o seguinte Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Czech: Podle pokynu CHMP k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky se má aktualizovaný Plán řízení rizik předložit současně s každou další Periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Portuguese: Não utilizar o Nespo se pensa que este foi congelado.
Czech: Nepoužívejte Nespo, jestliže si myslíte, že mohlo dojít k jeho zmrznutí.
Portuguese: Os alimentos e as bebidas não afectam o Nespo.
Czech: Jídlo a pití Nespo neovlivňuje.
Portuguese: Como os demais factores de crescimento, existe a preocupação de que as epoetinas possam estimular o crescimento do tumor.
Czech: Podobně jako u všech růstových faktorů, i zde existuje obava z toho, že by epoetiny mohly stimulovat růst maligních nádorů.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exactamente quando pode parar de tomar Nespo.
Czech: Lékař Vám sdělí, kdy přesně máte Nespo přestat užívat.
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se sofre ou já sofreu de:
Czech: Oznamte prosím svému lékaři, jestliže v součastné době trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a):
Portuguese: As deficiências em ferro, ácido fólico ou Vitamina B12 reduzem a eficácia dos agentes estimuladores da eritropoiese, pelo que devem ser corrigidas.
Czech: Nedostatek železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost erytropoesu stimulujících faktorů a měl by být upraven.
Portuguese: D Poderá ouvir um Segundo Click com o retorno do botão vermelho à posição inicial
Czech: D Můžete slyšet druhé kliknutí, když červené tlačítko vyskočí zpět.
Portuguese: O seu tratamento continuará até aproximadamente 4 semanas após o fim da quimioterapia.
Czech: Léčba bude trvat přibližně čtyři týdny po ukončení chemoterapie.
Portuguese: Foi também observado uma melhoria da fadiga medida através da escala Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue).
Czech: Bylo rovněž zaznamenáno zlepšení únavnosti pacientů, které bylo hodnoceno pomocí škály pro Funkční hodnocení únavnosti při léčbě rakoviny (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue, FACT-fatigue).
Portuguese: A caneta pré-cheia de Nespo (SureClick) liberta uma dose completa de cada apresentação.
Czech: Předplněným perem Nespo (SureClick) je aplikována úplná dávka každé prezentace.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como utilizar apropriadamente o Nespo caneta pré-cheia.
Czech: Tento oddíl obsahuje pokyny, jak se správně používá Nespo předplněné pero.
Portuguese: D Mantenha a pressão contra a pele durante a
Czech: D Udržujte tlak na kůži během injekce
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Nespo (um antianémico) para o tratamento da sua anemia.
Czech: Lékař Vám předepsal Nespo (antianemikum) k léčbě anémie.
Portuguese: Este facto é devido a os eritrócitos terem uma duração de vida muito mais longa no sangue circulante.
Czech: To je způsobeno tím, že červené krvinky mají v cirkulující krvi o mnoho delší životnost.
Portuguese: Não seleccionar para injecção àreas em que a pele seja muito macia, ferida, vermelha ou dura.
Czech: Injekci nepodávejte do místa, kde je kůže jemná, otlačená, červená nebo tvrdá.
Portuguese: Não toque no botão vermelho.
Czech: Nedotýkejte se červeného tlačítka.
Portuguese: Escolha e preparação do local de injecção
Czech: Výběr a příprava místa vpichu
Portuguese: Mesmo com níveis séricos muito elevados não foram observados sintomas de sobredosagem.
Czech: I při vysokých hladinách v séru nebyly pozorovány žádné příznaky předávkování.
Portuguese: Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível optar por uma transfusão sanguínea.
Czech: Podle Vaší individuální situace může být vhodnější krevní transfúze.
Portuguese: Recomenda-se uma terapêutica suplementar com ferro em todos os doentes com valores da ferritina sérica inferiores a 100 μg/l ou com taxa de saturação de transferrina inferior a 20%.
Czech: Doplňková terapie přípravky železa se doporučuje pro všechny pacienty s hodnotou ferritinu v séru pod 100 µg/l anebo se saturací transferrinu pod 20%.
Portuguese: Após administração intravenosa, verificou-se uma diferença de aproximadamente 25 % na área sob a curva , do tempo 0 até ao infinito (AUC[0-∞]) entre doentes crianças e adultos; no entanto, esta diferença foi inferior ao dobro do intervalo da AUC(0-∞) observada em crianças.
Czech: Po intravenózní aplikaci byl pozorován přibližně 25%-ní rozdíl v ploše pod křivkou od času 0 do nekonečna (AUC[0-∞]) mezi pediatrickými a dospělými pacienty; avšak tento rozdíl byl nižší než dvojnásobný rozsah AUC(0-∞) pozorovaný u pediatrických pacientů.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo caso a sua dose seja alterada.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat, pokud dojde ke změně dávky.
Portuguese: Desinfecte a pele, limpando com uma compressa embebida em álcool, e agarre a pele (sem apertar) entre o dedo polegar e o indicativo.
Czech: Vydezinfikujte kůži pomocí alkoholového tampónu a uchopte záhyb kůže (bez stlačení) mezi palec a ukazováček.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: Em estudos pré-clínicos ficou demonstrado que a depuração renal é mínima (até 2% da depuração total) e não afecta a semi-vida sérica.
Czech: V preklinických studiích bylo prokázáno, že renální clearance je minimální (nejvýše 2 % celkové clearance) a neovlivňuje poločas v séru.
Portuguese: Isto poderá variar consoante é um adulto ou uma criança.
Czech: To se může výrazně lišit pro dospělé a děti..
Portuguese: A via de administração é a mesma de r-HuEPO mas o seu médico dirlhe-á quanto e quando deve tomar e se necessário ajustará a dose.
Czech: Způsob podání injekce je stejný jako v případě r-HuEPO, ale Váš lékař Vám sdělí, jakou dávku máte užívat a kdy, a bude-li to nutné, dávku upraví.
Portuguese: Para administrar a si próprio uma injecção irá necessitar de:
Czech: K podání injekce budete potřebovat:
Portuguese: A sua pressão arterial será também controlada regularmente, particularmente no início do seu tratamento.
Czech: Pravidelně bude sledován také Váš krevní tlak, a to zvláště na začátku léčby.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Nespo pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas pessoas.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Nespo nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Portuguese: Os resultados clínicos obtidos até agora não indicam nenhuma interacção de Nespo com outras substâncias.
Czech: Dosud získané klinické výsledky nenaznačují žádné vzájemné působení přípravku Nespo s jinými léky.
Portuguese: Amgen European Logistics Center (ELC)
Czech: Amgen European Logistics Center (ELC) Minervum 7061
Portuguese: • Compressas embebidas em álcool ou um similar;
Czech: • alkoholový tampón nebo podobný.
Portuguese: • O seu médico deverá tentar manter os seus níveis de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl.
Czech: • Váš lékař by se měl snažit udržovat Vaši hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl.
Portuguese: Nespo não revelou nenhum potencial genotóxico nem teve nenhum efeito na proliferação de células não hematológicas in vitro ou in vivo.
Czech: U přípravku Nespo se neprokázal žádný genotoxický potenciál a ani žádný účinek na proliferaci nehematologických buněk in vivo a in vitro.
Portuguese: A embalagem contém um folheto informativo com instruções completas de uso e manipulação.
Czech: Krabička obsahuje příbalovou informaci s pokyny k použití a zacházení.
Portuguese: A doença hepática activa foi um critério de exclusão em todos os estudos com Nespo, como tal, não existem dados disponíveis em doentes com insuficiência hepática.
Czech: Aktivní onemocnění jater bylo vylučovacím kritériem ve všech studiích s přípravkem Nespo; data od pacientů s poškozenou funkcí jater nejsou proto dostupná.
Portuguese: A sua injecção deverá ser administrada debaixo da pele (subcutânea) e por isso pode utilizar a caneta pré-cheia de Nespo.
Czech: Vaše injekce má být podávána pod kůži (subkutánně), a je proto možné používat předplněné pero Nespo.
Portuguese: Nespo actua exactamente como a hormona natural eritropoietina.
Czech: Nespo účinkuje přesně stejným způsobem jako přirozený hormon erytropoetin.
Portuguese: Instale-se num local confortável, bem iluminado e limpo e coloque todo o equipamento de que
Czech: Najděte si pohodlné, dobře osvětlené a čisté místo a do dosahu si připravte vše, co potřebujete.
Portuguese: Para evitar dobrar a agulha, retire suavemente a protecção da agulha sem torcer tal como mostram as figuras 1 e 2.
Czech: Jemně, bez kroucení, odstraňte kryt z jehly, aby nedošlo k jejímu ohnutí jak je zobrazeno na obrázcích 1 a 2.
Portuguese: • Mantenha as seringas usadas longe da vista e do alcance de crianças.
Czech: • Použité stříkačky uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, odstavec 4.2)
Portuguese: No sentido de assegurar uma eritropoiese efectiva, os níveis de ferro devem ser avaliados em todos os doentes antes e durante o tratamento e pode ser necessário iniciar-se tratamento suplementar com
Czech: Aby byla zaručena efektivní erytropoeza, měla by být u všech pacientů vyšetřena hladina železa, a to před léčbou i během léčby a mělo by být zváženo případné doplňkové podávání přípravků železa.
Portuguese: Em estudos clínicos foi observada uma acumulação mínima com ambas as vias de administração.
Czech: V klinických studiích byla pozorována minimální akumulace při kterémkoliv ze způsobů podání.
Portuguese: Pode injectar no abdómen excepto nos 5 cm em redor do umbigo.
Czech: Můžete použít břicho, kromě oblasti 5 cm okolo pupku.
Portuguese: Acontecimentos tromboembólicos
Czech: tromboembolické příhody
Portuguese: Os sintomas e sequelas da anemia podem variar com a idade, sexo e com a a gravidade da doença; é necessário que o médico faça uma avaliação clínica do doente, bem como da sua história clínica.
Czech: Symptomy a následky anemie mohou být různé podle věku, pohlaví a celkové závažnosti nemoci; je nezbytné, aby lékař individuálně zvážil průběh nemoci a stav pacienta.
Portuguese: A concentração de hemoglobina desejada nos dois estudos era ≥ 13 g/dl; nos restantes três estudos era entre 12 g/dl e 14 g/dl.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích >13 g/dl; ve třech zbývajících studiích byla 12-14 g/dl.
Portuguese: • Uma nova caneta pré-cheia de Nespo; e
Czech: • nové Nespo předplněné pero; a
Portuguese: Todo o medicamento que não for utilizado ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Portuguese: Os factores que devem ser considerados nesta avaliação devem incluir o tipo de tumor e o seu estadio; o grau da anemia; a esperança de vida; o ambiente no qual o doente está a ser tratado e a preferência do doente (ver secção 5.1).
Czech: Faktory, které je třeba zvážit, mají zahrnovat typ nádoru a jeho stádium; stupeň anémie, prognózu prežití, celkové prostředí, v kterém je pacient léčený; a preference pacienta (viz bod 5.1).
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Czech: Třídy orgánových systémů podle
Portuguese: • Pressão arterial elevada (hipertensão) • Retenção de líquidos (edema)
Czech: • Vysoký krevní tlak (hypertenze) • Zadržování tekutin (edém)
Portuguese: Antes de injectar Nespo deve seguir os seguintes passos:
Czech: Před podáním injekce přípravku Nespo musíte provést následující kroky:
Portuguese: Dados recolhidos de 809 doentes envolvidos nos estudos clínicos com Nespo realizados na Europa foram analisados para avaliar a dose necessária para manter a hemoglobina, não se observou nenhuma diferença entre a dose média semanal administrada por via subcutânea ou por via intravenosa.
Czech: Údaje od 809 pacientů užívajících Nespo v evropských klinických studiích byly podrobeny analýze s cílem stanovit dávku nutnou pro udržení koncentrace hemoglobinu; mezi průměrnou týdenní dávkou podávanou intravenózně nebo aplikovanou subkutánně nebyl pozorován žádný rozdíl.
Portuguese: Conte calmamente até 15 segundos para que a injecção termine.
Czech: Pomalu odpočítávejte 15 sekund do ukončení injekce
Portuguese: Na insuficiência renal, o rim não produz a quantidade suficiente da hormona natural eritropoietina, que pode frequentemente provocar anemia.
Czech: Při selhávání ledvin se v nich nevytváří dostatek přirozeného hormonu erytropoetinu, což často způsobuje anémii.
Portuguese: Não aqueça a caneta de qualquer outro modo (por exemplo, não aqueça no micro-ondas nem em àgua quente).
Czech: Nespo neohřívejte žádným jiným způsobem (například jej neohřívejte v mikrovlnné troubě nebo v horké vodě).
Portuguese: Foi ainda efectuada uma revisão sistemática de 57 estudos clínicos, onde participaram mais de 9000 doentes.
Czech: Byla rovněž provedena systematická kontrola zahrnující 9000 pacientů s maligními nádory v 57 klinických studiích.
Portuguese: O Titular de AIM compromete-se a realizar os estudos e actividades de Farmacovigilância descritas no Plano de Farmacovigilância, tal como acordado na versão 1 (20 Abril de 2007) do Plano de Gestão do Risco (PGR) apresentado no Módulo 1.8.2 do processo de Autorização de Introdução no Mercado bem como qualquer actualização subsequente ao PGR acordada com o CHMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje provádět studie a související farmakovigilanční aktivity, které jsou podrobně uvedeny ve Farmakovigilančním plánu v souladus verzí 1 (20. dubna 2007) Plánu řízení rizik (Risk Management Plan) uvedeného v Modulu 1.8.2 Žádosti o registraci přípravku a všech následujících aktualizacích Plánu řízení rizik odsouhlasených CHMP.
Portuguese: O uso indevido de Nespo por indivíduos saudáveis pode levar a um aumento excessivo do hematócrito.
Czech: Nesprávné použití přípravku Nespo zdravými osobami může vést k excesivnímu nárůstu objemu zhuštěných buněk.
Portuguese: Estes parâmetros foram consistentes com uma farmacocinética de dose linear num amplo intervalo de doses (0,5 a 8 μg/kg semanalmente e 3 a 9 μg/kg de duas em duas semanas).
Czech: Tyto parametry byly v souladu s farmakokinetikou při lineárním dávkováním v širokém rozpětí dávek (0,5 až 8 µg/kg týdně a 3 až 9 µg/kg každé dva týdny).
Portuguese: Estudos clínicos controlados não revelaram benefícios significativos, associados à administração de epoetinas, quando a hemoglobina é elevada a níveis superiores aos necessários para controlar os sintomas da anemia e para evitar transfusões sanguíneas.
Czech: Kontrolované klinické studie neukázaly signifikantní přínosy, které by bylo možno zdůvodnit podáváním epoetinů v případě, kdy byla koncentrace hemoglobinu zvýšena nad úroveň nezbytnou ke kontrole symptomů anémie a zamezení krevních transfuzí.
Portuguese: • 0,75 microgramas (uma vez de duas em duas semanas), ou
Czech: • 0,75 mikrogramů jednou za dva týdny nebo
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Czech: Podobně jako u všech ostatních léků, informujte, prosím, svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Portuguese: Este facto pode estar associado com complicações no sistema cardiovascular que põem em risco a vida.
Czech: To může být doprovázeno život ohrožujícími kardiovaskulárními komplikacemi.
Portuguese: Se forem excluídas causas típicas de não resposta ao tratamento e o doente tiver reticulocitopénia, um medulograma deve ser considerado.
Czech: Pokud jsou vyloučeny typické příčiny negativní odpovědi a pacient má retikulopenii, mělo by se zvážit vyšetření kostní dřeně.
Portuguese: - No prazo de 60 dias após consciencia de um acontecimento importante (farmacovigilância ou minimização do risco) - Após solicitação da EMEA
Czech: • Do 60 dnů od zjištění významné skutečnosti (pro farmakovigilanci nebo minimalizaci rizika).
Portuguese: Se o seu médico decidiu alterar o seu tratamento de r-HuEPO (eritropoietina produzida por engenharia genética) para Nespo, ele irá determinar se deve receber a injecção de Nespo uma vez por semana ou uma vez a cada duas semanas.
Czech: Pokud lékař rozhodl Vaši léčbu změnit z r-HuEPO (erytropoetin vyrobený genovou technologií) na Nespo, stanoví, zda budete dostávat dávku Nespa jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
Portuguese: Frequente (≥1/100, <1/10)
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Portuguese: Os receptores da eritropoietina podem ser expressos na superfície de uma variedade de células tumorais.
Czech: Receptory pro erytropoetin se však mohou vyskytovat i na povrchu nejrůznějších nádorových buněk.
Portuguese: Deverá ser feita uma monitorização cuidadosa do doente, de modo a garantir que o controlo dos sintomas da anemia é efectuado com a menor dose aprovada de Nespo que seja eficaz.
Czech: Je třeba pacienty pečlivě sledovat tak, aby byla zajištěna adekvátní kontrola symptomů anemie za použití co nejnižší schválené dávky Nespa.
Portuguese: Ao utilizar Nespo com alimentos e bebidas
Czech: Používání Nespa spolu s jídlem a pitím
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de Farmacovigilância, conforme descrito na versão 3.0 apresentada no Módulo 1.8.1 do formulário, está em vigor e em funcionamento antes e durante o tempo em que o medicamento está no mercado.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 3.0 modulu 1.8.1 žádosti o registraci předtím, než bude přípravek uveden na trh a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Portuguese: Qual o aspecto de Nespo e conteúdo da embalagem
Czech: Jak Nespo vypadá a co obsahuje toto balení
Portuguese: A eritropoietina humana é uma hormona endógena glicoproteica que é a principal reguladora da eritropoiese através da interacção específica com o receptor da eritropoietina nas células progenitoras dos eritrócitos na medula óssea.
Czech: Humánní erytropoetin je endogenním glykoproteinovým hormonem, který je primárním regulátorem erytropoezy prostřednictvím specifické interakce s receptorem erytropoetinu na erytroidních progenitorových buňkách v kostní dřeni.
Portuguese: Verifique a janela de inspecção para confirmar que a injecção foi completa
Czech: Zkontrolujte okénko, abyste se ujistil(a), že byla aplikována celá dávka
Portuguese: Nespo deve ser utilizado com precaução em doentes com epilepsia.
Czech: Přípravek Nespo by měl být s opatrností používán u pacientů s epilepsií.
Portuguese: No grupo de uma vez a cada três semanas, 72% dos doentes necessitaram de reduções de dose.
Czech: Ve skupině s podáváním jednou za tři týdny vyžadovalo snížení dávky 72% pacientů.
Portuguese: Via San Martino 12 I-20122 Milan Itália
Czech: Via San Martino 12 I-20122 Milan Itálie
Portuguese: • Aplasia Eritróide Pura (AEP) - (anemia, cansaço incomum, falta de energia)
Czech: • Čistá aplazie červených krvinek (PRCA) - (anémie, neobvyklá únava a nedostatek energie)
Portuguese: Não deve ser utilizada se estiver turva ou com partículas visíveis.
Czech: Přípravek nesmíte použít, pokud je zakalený nebo pokud jsou v něm patrné částice.
Portuguese: Não tem de remover a bolha de ar antes da injecção.
Czech: Nemusíte vzduchové bubliny před podánín injekce odstraňovat.