FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U dorosłych (w wieku co najmniej 18 lat) zalecana dawka leku Avonex wynosi 30 mikrogramów, a lek podaje się domięśniowo raz w tygodniu.
Slovenian: Pri odraslih (starejših od 18 let) je priporočeni odmerek zdravila Avonex 30 mikrogramov, ki se injicira v mišico enkrat na teden.
Polish: Avonex spowalnia postęp niepełnosprawności i zmniejsza liczbę nawrotów;
Slovenian: Zdravilo Avonex upočasnjuje napredovanje prizadetosti in zmanjšuje pogostost relapsov;
Polish: SM jest chorobą, w której stan zapalny niszczy ochronną izolację wokół nerwów (demielinizacja), a także same nerwy.
Slovenian: Multipla skleroza je bolezen, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okoli živcev (demielinizacija) in živce same.
Polish: Leczenie kontynuowano przez okres do dwóch lat. Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których pogorszyła się niepełnosprawność.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je prizadetost poslabšala.
Polish: • pacjentów z nawracającym (rzutowo-remisyjnym) stwardnieniem rozsianym (SM).
Slovenian: • bolnikov s ponavljajočo se multiplo sklerozo (MS).
Polish: W celu pomocy pacjentom w przestrzeganiu zasad leczenia lekarz może zalecić rozpoczynanie terapii od mniejszej dawki podawanej raz w tygodniu, a później zwiększenie do pełnej dawki.
Slovenian: V pomoč bolnikom pri privajanju na zdravljenje lahko zdravnik priporoči, da se zdravljenje pred prehodom na polni odmerek začne s polovičnim odmerkom enkrat na teden.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Avonex
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Avonex?
Polish: Po dwóch latach u 22% pacjentów leczonych produktem Avonex i 35% pacjentów otrzymujących placebo nastąpiło pogorszenie stopnia niepełnosprawności.
Slovenian: Po dveh letih se je prizadetost poslabšala pri 22 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Avonex, in 35 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Polish: Dokładny sposób działania leku Avonex w SM nie jest jeszcze znany, ale wydaje się, że substancja czynna, interferon beta-1a, uspokaja układ immunologiczny i zapobiega nawrotom SM.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Avonex pri multipli sklerozi še ni popolnoma znan, vendar se zdi, da učinkovina, interferon beta-1a, pomirja imunski sistem in preprečuje realpse multiple skleroze.
Polish: Czym jest lek Avonex i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Avonex in za kaj se uporablja?
Polish: Inne informacje dotyczące leku Avonex
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Avonex
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Avonex jest białko, interferon beta-1a, należące do grupy interferonów, które mogą być naturalnie wytwarzane w organizmie i wspomagać go w walce z wirusami oraz innymi zagrożeniami.
Slovenian: Učinkovina zdravila Avonex je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari za obrambo pred okužbami, ki jih povzročajo virusi, in drugimi napadi.
Polish: Lek Avonex zawiera substancję czynną interferon beta-1a.
Slovenian: Zdravilo Avonex vsebuje učinkovino interferon beta-1a.
Polish: Avonex jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań w postaci ampułko-strzykawki albo wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego.
Slovenian: Zdravilo Avonex je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ali napolnjenem injekcijskem peresniku.
Polish: Przedstawiła jednak informacje z opublikowanych badań dotyczących stosowania leku Avonex u pacjentów w wieku od 12. do 18. roku życia, w których wykazano zmniejszenie częstości nawrotówbyć może z powodu leczenia lekiem Avonex.
Slovenian: Podjetje ni izvedlo nobenih uradnih študij pri bolnikih, mlajših od 16 let, je pa predstavilo informacije iz objavljenih študij uporabe zdravila Avonex pri bolnikih, starih od 12 do 18 let, ki so pokazale, da se je stopnja relapsov, morda zaradi zdravljenja z zdravilom Avonex, zmanjšala.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Avonex znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Avonex glejte navodilo za uporabo.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem i przez 24 godziny po nim, w celu zmniejszenia objawów grypopodobnych, które mogą wystąpić w ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia, można podawać środek przeciwbólowy zapobiegający również gorączce.
Slovenian: Da bi zmanjšali gripi podobne simptome, ki se lahko pojavijo v prvih mesecih zdravljenja, lahko bolnik pred injiciranjem in 24 ur po njem dobi zdravilo proti bolečinam, ki preprečuje povišano telesno temperaturo.
Polish: Lek Avonex jest wydawany na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu SM.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Avonex je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Avonex znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Avonex glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Avonex i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Avonex in zakaj je odobreno v EU
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Avonex w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Avonex upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Polish: W pierwszym badaniu wzięło udział 301 pacjentów w wieku co najmniej 16 lat z nawracającą postacią SM, u których wystąpiły co najmniej dwa rzuty w ciągu ostatnich trzech lat lub występował co najmniej jeden rzut rocznie, jeśli choroba trwa krócej niż trzy lata.
Slovenian: Ti bolniki so v preteklih treh letih doživeli vsaj dva relapsa ali vsaj en relaps na leto, če so bili bolni manj kot tri leta.
Polish: W nawracającym stwardnieniu rozsianym między okresami bez objawów (remisjami) u pacjenta występują nawroty (rzuty).
Slovenian: Pri ponavljajoči se multipli sklerozi ima bolnik napade (relapse) med obdobji brez simptomov.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Avonex wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Avonex so se pokazale v študijah?
Polish: Jak działa lek Avonex
Slovenian: Kako zdravilo Avonex deluje?
Polish: U pacjentów z postępującym (pogarszającym się) SM leczenie preparatem Avonex należy przerwać.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Avonex je treba prekiniti pri bolnikih, pri katerih se je razvila progresivna (napredujoča) multipla skleroza.
Polish: Stosuje się go, gdy uważa się, że u pacjenta istnieje wysokie ryzyko rozwoju SM. Przed użyciem leku Avonex lekarze muszą wykluczyć inne przyczyny objawów.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Avonex morajo zdravniki izključiti druge možne vzroke za simptome.
Polish: Jak stosować lek Avonex
Slovenian: Kako se zdravilo Avonex uporablja?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Avonex
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Avonex?
Polish: Konieczne może być użycie obu rąk.
Slovenian: Morda boste morali uporabiti obe roki.
Polish: należy natychmiast wezwać lekarza.
Slovenian: Nemudoma pokličite zdravnika.
Polish: Wrażliwość na światło.
Slovenian: Občutljivo na svetlobo.
Polish: Poczekać, aż skóra wyschnie.
Slovenian: Počakajte, da se koža posuši.
Polish: Nie jest znana aktywność według innych standardów.
Slovenian: Aktivnost po drugih standardih ni znana.
Polish: Obecnie nie ustalono, jak długo pacjenci powinni być leczeni.
Slovenian: V tem trenutku ni znano, kako dolgo naj bi bolnike zdravili.
Polish: Wyniki testów były ujemne.
Slovenian: Rezultati so bili negativni.
Polish: Alternatywne metody oznaczania nie są dostatecznie czułe.
Slovenian: Alternativne tehnike analize niso dovolj občutljive.
Polish: podawana raz w tygodniu (patrz punkt 6.6).
Slovenian: enkrat tedensko (glejte poglavje 6.6).
Polish: Niniejsze uwagi stanowią jedynie przypomnienie.
Slovenian: Te opombe so opozorilo.
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
Slovenian: Ni za posamično prodajo.
Polish: Rozluźnić mięsień.
Slovenian: Sprostite mišico.
Polish: Jest to blokada bezpieczeństwa.
Slovenian: To je varnostna zapora.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje 7.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije 7.
Polish: Odwrócić
Slovenian: Obrnite
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji u ludzi.
Slovenian: Uradnih študij medsebojnega delovanja pri ljudeh niso izvedli.
Polish: - utrata apetytu
Slovenian: - Izguba apetita,
Polish: Inna igła:
Slovenian: Druga igla:
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8, 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Polish: - trudności z myśleniem i koncentracją oraz depresję.
Slovenian: - težave v razmišljanju in osredotočenju, depresijo.
Polish: Te objawy zwykle występują przez pierwsze kilka miesięcy leczenia.
Slovenian: Ti simptomi se navadno pojavljajo v prvih nekaj mesecih zdravljenja.
Polish: A. Przygotowanie
Slovenian: A. Priprava
Polish: Nie dokonywać zmian, chyba że zaleci je lekarz.
Slovenian: Ne izvajajte sprememb, razen po naročilu zdravnika.
Polish: Skierować osłonę igły daleko od siebie i innych osób.
Slovenian: Pokrovček igle držite proč od sebe in drugih ljudi.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Papierowe odpadki oraz zużyte waciki można wyrzucić do zwykłego kosza na śmieci.
Slovenian: Odpadni papir in uporabljene krpice lahko odvržete v navaden koš za smeti.
Polish: Obecność pęcherzyków powietrza jest normalna.
Slovenian: Zračni mehurčki so običajni.
Polish: • Popatrzeć przez owalne okienko.
Slovenian: • Poglejte skozi ovalno okence.
Polish: Pacjent może również zapisać te informacje w swoich notatkach na wypadek, gdyby były potrzebne w przyszłości.
Slovenian: Tudi vi si lahko zabeležite te podatke, če bi jih v prihodnosti potrebovali.
Polish: Do niniejszej ulotki od czasu do czasu wprowadzane są zmiany.
Slovenian: To navodilo se občasno spreminja.
Polish: Ten późniejszy efekt kliniczny obserwowano po upływie ponad jednego roku leczenia.
Slovenian: Ta klinični učinek se je opazovalo po več kot enem letu zdravljenja.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Interferony, kod ATC: L03 AB07.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: interferoni, oznaka ATC: L03 AB07.
Polish: Istnieje możliwość zranienia się igłą.
Slovenian: Obstaja možnost, da se poškodujete z iglo.
Polish: Nie zgłaszano żadnego przypadku przedawkowania.
Slovenian: Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja.
Polish: Na każdej lewej stronie znajdują się praktyczne wskazówki i wyjaśnienia odnośnie uzyskania jak największej skuteczności leku.
Slovenian: Na vsaki levi strani najdete koristne nasvete in razlage o najboljši uporabi svojega zdravila.
Polish: W ten sposób zmniejszy się ryzyko podrażnienia skóry i mięśni.
Slovenian: S tem se tveganje za draženje kože in mišice zmanjša.
Polish: Wyniki badań na zwierzętach (patrz punkt 5.3) wskazują na możliwe zwiększone ryzyko wystąpienia samoistnego poronienia.
Slovenian: Na podlagi študij na živalih (glejte poglavje 5.3) obstaja možnost povečanega tveganja za spontani splav.
Polish: Biologiczne działania tych interferonów nakładają się, ale można je wyraźnie zróżnicować.
Slovenian: Čeprav se biološke aktivnosti teh interferonov prekrivajo, so med njimi jasne razlike.
Polish: Wiadomo, że glikozylacja innych białek wpływa na ich trwałość, aktywność, biodystrybucję oraz okres półtrwania we krwi.
Slovenian: Znano je, da lahko glikozilacija drugih proteinov vpliva na njuno stabilnost, aktivnost, bioporazdelitev in razpolovno dobo v krvi.
Polish: Ponieważ lek Avonex jest wytwarzany na bazie białka, istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej.
Slovenian: Ker je zdravilo Avonex izdelano na osnovi beljakovine, obstaja majhna verjetnost alergijske reakcije.
Polish: 5 Sprawdzić płyn.
Slovenian: 5 Preverite tekočino.
Polish: Nie są dostępne wyniki bezpośrednich badań porównawczych z dawką zalecaną obecnie u dorosłych.
Slovenian: Neposredna primerjava z odmerki, ki se trenutno priporočajo za odrasle, ni na voljo.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Polish: OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 13 marca 1997 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 marca 2007
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2007
Polish: Umyć starannie ręce wodą z mydłem i osuszyć je.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo ter jih osušite.
Polish: Badanie wykazało również zmniejszenie o jedną trzecią częstości występowania nawrotów choroby w ciągu roku.
Slovenian: Pokazalo se je tudi zmanjšanje števila relapsov na leto za eno tretjino.
Polish: Wiązanie to zapoczątkowuje złożoną kaskadę reakcji wewnątrzkomórkowych, które prowadzą do ekspresji licznych indukowanych interferonem produktów i markerów genowych.
Slovenian: Ta vezava sproži zapleteno kaskado znotrajceličnih procesov, ki vodijo do izražanja številnih interferonsko povzročenih genskih produktov in označevalcev.
Polish: Gdy wstrzykiwacz jest zabezpieczony, nie występuje ryzyko zranienia.
Slovenian: Ko je napolnjen injekcijski peresnik zaprt, ni več tveganja za poškodbo.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia domięśniowego należy zmieniać co tydzień (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Mesto intramuskularnega injiciranja naj se spremeni vsak teden (glejte poglavje 5.3).
Polish: Interferony to naturalne substancje wytwarzane przez organizm człowieka zapewniające ochronę przed zakażeniami i chorobami.
Slovenian: Interferoni so naravne snovi, ki se v telesu proizvajajo za zaščito pred okužbami in boleznimi.
Polish: (Uwaga)
Slovenian: (Opombe)
Polish: Przy odpowiednim dostosowaniu szybkości absorpcji z miejsca wstrzyknięcia obliczona biodostępność wynosi około 40%.
Slovenian: Ob ustreznem upoštevanju hitrosti absorpcije z mesta injiciranja znaša izračunana biološka uporabnost približno 40 %.
Polish: Mutagenność: Przeprowadzono ograniczone, ale istotne testy na mutagenność.
Slovenian: Mutageneza: izvedeno je bilo malo število testov mutageneze, vendar so ti pomembni.
Polish: Gdy nastąpi uszkodzenie mieliny, zakłócone jest przesyłanie informacji pomiędzy mózgiem a innymi częściami ciała.
Slovenian: Zaradi poškodovanega mielina so sporočila med možgani in drugimi deli telesa motena.
Polish: Sverige Biogen Sweden AB
Slovenian: Biogen Sweden AB
Polish: Lekarze mogą zalecić stosowanie igły o długości 25 mm i rozmiarze 25G u pacjentów, u których użycie takiej igły do wstrzyknięcia domięśniowego jest wskazane.
Slovenian: Zdravnik lahko predpiše uporabo 25 mm igle, dimenzije 25 G (gauge) tistim bolnikom, za katere je takšna igla za intramuskularno injiciranje ustrezna.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Polish: Danmark Biogen Denmark A/S
Slovenian: Biogen Denmark A/S
Polish: Rozróżnia się trzy główne rodzaje interferonów: alfa, beta i gamma.
Slovenian: Poznamo tri glavne vrste interferonov: alfa, beta in gama.
Polish: Niemniej jednak nie można było dokładnie określić czasu trwania ekspozycji w pierwszym trymestrze, ponieważ dane były gromadzone w okresie, gdy stosowanie interferonu beta w czasie ciąży było przeciwwskazane i leczenie prawdopodobnie było przerywane po stwierdzeniu i/lub potwierdzeniu ciąży.
Slovenian: Vendar pa trajanje izpostavljenosti v prvem trimesečju ni natančno določeno, saj so bili podatki zbrani, ko je bila uporaba interferona beta med nosečnostjo kontraindicirana in je bilo zdravljenje verjetno prekinjeno, ko je bila nosečnost ugotovljena in/ali potrjena.
Polish: • Nadal trzymać wstrzykiwacz przyciśnięty do powierzchni skóry i powoli odliczać pełnych 10 sekund.
Slovenian: • Še naprej držite napolnjen injekcijski peresnik na kožo in počasi štejte do polnih 10 sekund.
Polish: Uwaga: Umieścić wstrzykiwacz na stole przed przejściem do etapu 2.
Slovenian: Nasvet: Napolnjen injekcijski peresnik položite na mizo, preden začnete s korakom 2.
Polish: Możliwe, że lekarz zaleci stosowanie krótszej i cieńszej igły, w zależności od typu budowy ciała pacjenta.
Slovenian: Morda vam bo lahko vaš zdravnik predpisal krajšo in tanjšo iglo glede na vaš tip telesa.
Polish: Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą w niewielkim stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u podatnych pacjentów (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Neželene reakcije centralnega živčnega sistema lahko pri občutljivih bolnikih nekoliko vplivajo na njihovo sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavje 4.8).
Polish: Nie wykazano dodatkowych korzyści po stosowaniu większej dawki (60 mikrogramów) raz na tydzień.
Slovenian: Pri dajanju večjega odmerka (60 mikrogramov) enkrat tedensko se niso pokazale dodatne koristi.
Polish: W trakcie leczenia u pacjenta mogą powstawać zakrzepy w małych naczyniach krwionośnych.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavijo krvni strdki v majhnih krvnih žilah.
Polish: Interferon beta wytwarzany jest przez różne rodzaje komórek, między innymi przez fibroblasty i makrofagi.
Slovenian: Interferon beta proizvajajo različni tipi celic, med njimi tudi fibroblasti in makrofagi.
Polish: Istnieją bardzo ograniczone dane dotyczące ekspozycji w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Slovenian: Izkušnje z izpostavljenostjo v drugem in tretjem trimesečju so zelo omejene.
Polish: 100 osobolat można obserwować u 100 pacjentów leczonych przez okres jednego roku lub u 200 pacjentów leczonych przez okres pół roku.
Slovenian: Na primer: rezultat 100 oseb x let bi lahko dobili pri 100 bolnikih, ki so bili zdravljeni eno leto, ali pri 200 bolnikih, ki so bili zdravljeni pol leta.
Polish: Ocenia się, że częstość wytwarzania przeciwciał neutralizujących osiąga stały poziom po 12 miesiącach leczenia.
Slovenian: Ocenjuje se, da je prag, pri katerem se začnejo proizvajati nevtralizirajoča protitelesa, dosežen po 12 mesecih zdravljenja.
Polish: - Leczenie pacjentów z istniejącą ciężką depresją i (lub) myślami samobójczymi (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Slovenian: - Pri bolnikih s prisotno hudo depresijo in/ali samomorilnimi nagnjenji (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Polish: Będzie słychać kliknięcie oznaczające rozpoczęcie wstrzykiwania.
Slovenian: Slišali boste klik, ki nakazuje začetek postopka injiciranja.
Polish: - Jeśli pacjent ma ciężką depresję lub myśli samobójcze.
Slovenian: - če imate hudo depresijo ali če razmišljate o samomoru.
Polish: krwawienia lub niedokrwistości
Slovenian: krvavitev ali slabokrvnost,
Polish: Jednakże na podstawie klirensu substancji czynnej nie istnieje teoretyczne uzasadnienie, aby ustalać jakiekolwiek wymaganie w zakresie dostosowywania dawki u osób starszych.
Slovenian: Vendar pa na osnovi podatkov o izločanju učinkovine ni teoretičnega razloga za morebitne zahteve po prilagajanju odmerka pri starejših bolnikih.
Polish: Nie należy go przekazywać innym.
Slovenian: Ne morete je prenesti na drugega.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych jest wyrażona w pacjentolatach według następujących kategorii:
Slovenian: Pogostnosti neželenih pojavov so izražene z enoto bolnikov-let, po naslednjih kategorijah:
Polish: Nie określono addytywnego działania podczas jednoczesnego stosowania kilku produktów leczniczych lub innych czynników hepatotoksycznych (np. alkoholu).
Slovenian: Možnosti aditivnega delovanja večih zdravil ali drugih hepatotoksičnih snovi (npr. alkohola) niso ugotovili.
Polish: Przeciwciała neutralizujące są związane ze zmniejszeniem in vivo biologicznego działania produktu AVONEX i mogą być związane z obniżeniem skuteczności klinicznej.
Slovenian: Nevtralizirajoča protitelesa so povezana z zmanjševanjem in vivo bioloških učinkov zdravila AVONEX in so lahko povezana z zmanjševanjem klinične učinkovitosti.
Polish: Po wykonaniu każdego wstrzyknięcia umieścić igłę i strzykawkę w specjalnym pojemniku (pojemnik na ostre przedmioty), nie wyrzucać do zwykłego kosza na śmieci.
Slovenian: Ko končate z injiciranjem, odvrzite iglo in injekcijsko brizgo v poseben zabojnik (zabojnik za ostre predmete) in ne v običajen koš za odpadke.
Polish: 1171 LP Badhoevedorp
Slovenian: 1171 LP Badhoevedorp Nizozemska
Polish: Strzykawka nie zostanie opróżniona.
Slovenian: Injekcijska brizga se ne bo izpraznila.
Polish: Pacjentów wykazujących objawy depresji należy ściśle monitorować podczas terapii i odpowiednio leczyć.
Slovenian: Bolnike z depresijo morate med zdravljenjem skrbno spremljati in jih ustrezno zdraviti.
Polish: Miejscowa tolerancja: Nie oceniano podrażnień po wielokrotnym domięśniowym wstrzykiwaniu leku zwierzętom w tym samym miejscu.
Slovenian: Lokalna toleranca: intramuskularna iritacija pri živalih po večkratni aplikaciji zdravila na isto mesto ni bila določena.
Polish: Trzymać strzykawkę tak, aby biała nasadka była skierowana w górę.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite tako, da je bel pokrovček obrnjen navzgor.
Polish: Uwaga: Jeśli przekręci się nasadkę przy jej zdejmowaniu z igły, przypadkowo można również usunąć igłę.
Slovenian: Nasvet: Če boste pokrovček igle zasukali, da ga odstranite, boste morda nenamerno odstranili tudi iglo.
Polish: 2 Nałożyć igłę.
Slovenian: 2 Vstavite iglo.
Polish: Nie przewiduje się szkodliwego wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią.
Slovenian: Škodljivih učinkov na dojene novorojence/otroke se ne pričakuje.
Polish: Wyjąć jedną szczelnie zamkniętą tacę plastikową z lodówki.
Slovenian: Vzemite en zapečaten plastični ovoj iz hladilnika
Polish: Produkt AVONEX wywiera działanie biologiczne poprzez wiązanie się ze specyficznymi receptorami na powierzchni komórek ludzkich.
Slovenian: Zdravilo AVONEX doseže svoj biološki učinek s tem, da se veže na specifične receptorje na površini človeških celic.
Polish: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, USA.
Slovenian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, ZDA Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, ZDA
Polish: Należy przerwać leczenie, jeśli u pacjenta rozwinie się postępujący proces przewlekłego SR.
Slovenian: Zdravljenje je potrebno prekiniti, če se pri bolniku razvije kronična napredujoča MS.
Polish: - Leczenie pacjentów, u których stwierdzono w wywiadzie nadwrażliwość na naturalny lub rekombinowany interferon beta lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki so že imeli preobčutljivostno reakcijo na naravni ali rekombinantni interferon-β ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Polish: W każdym przypadku leczenie powinno się rozważać jedynie u pacjentów wysokiego ryzyka.
Slovenian: V vsakem primeru pa pride zdravljenje v poštev le za bolnike, razvrščene v razred z visokim tveganjem.
Polish: Problemy z wątrobą
Slovenian: Težave z jetri
Polish: • Nie dotykać odsłoniętej szklanej końcówki.
Slovenian: • Ne dotikajte se izpostavljene steklene konice.
Polish: niestabilność emocjonalna * Dotyczy klasy produktów zawierających interferon beta (patrz punkt 4.4).
Slovenian: čustvena nestabilnost *Označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferon beta (glejte poglavje 4.4).