FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Filmsko obložena tableta Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) 30 tablet
Croatian: Bočica (HDPE) 30 tableta
Slovenian: Številka EU Izmišljeno ime
Croatian: EMA broj postupka
Slovenian: To lahko postane resno ali potencialno življenjsko nevarno.
Croatian: To može postati teško ili potencijalno po život opasno stanje.
Slovenian: • zmanjšan apetit
Croatian: • smanjeni apetit
Slovenian: Če jemljete rifabutin.
Croatian: Ako uzimate rifabutin.
Slovenian: Razmisliti je treba o alternativah, zlasti za dolgoročno uporabo.
Croatian: Potrebno je razmotriti alternative, osobito za dugotrajnu primjenu.
Slovenian: Kjer je možno, je treba razmisliti o alternativnih zdravilih, kot je azitromicin.
Croatian: Kad je moguće, treba razmotriti alternative kao što je azitromicin.
Slovenian: b Analiza posnetka stanja.
Croatian: b Analiza snimaka.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR08.
Croatian: ATK oznaka: J05AR08.
Slovenian: Preiskave lahko kažejo tudi:
Croatian: Pretrage također mogu pokazati:
Slovenian: Znaki osteonekroze so:
Croatian: Znakovi osteonekroze su:
Slovenian: a Okno v 24. tednu je med 127. in 210. dnevom (vključno z njima).
Croatian: a Okvir 24 tjedna je između 127. i 210. dana (uključivo).
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 22. julij 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 22. srpanj 2016.
Slovenian: Virološki uspeh po 24. tednih zdravljenjab
Croatian: Virološki uspjeh nakon 24 tjedna liječenjab
Slovenian: Samo hranljivi napitek ne nadomesti hrane.
Croatian: Nutritivni napitak sam za sebe ne može zamijeniti hranu.
Slovenian: 2 Fenotipska rezistenca (Antivirogram).
Croatian: 3 Fenotipska rezistencija (Antivirogram).
Slovenian: Pri bolnikih s fenotipskimi podatki (n = 66)
Croatian: U bolesnika s fenotipskim podacima (n = 66)
Slovenian: Glejte poglavje 4.8, Opis izbranih neželenih učinkov.
Croatian: Vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava.
Slovenian: • Druge sestavine so:
Croatian: • Drugi sastojci su:
Slovenian: • Če trenutno uporabljate katero koli od naslednjih zdravil
Croatian: • Ako trenutačno uzimate neki od sljedećih lijekova
Slovenian: Preglednica 4 prikazuje izbrane demografske značilnosti in začetne značilnosti bolezni.
Croatian: Tablica 4 prikazuje odabrane demografske značajke i početne značajke bolesti.
Slovenian: • depresija in depresivno razpoloženje
Croatian: • depresija i depresivno raspoloženje
Slovenian: ANTAGONISTI RECEPTORJEV H2
Croatian: ANTAGONISTI H2-RECEPTORA
Slovenian: • Če ste stari več kot 65 let, se pogovorite z zdravnikom.
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Slovenian: angioedem1, 3, 6, hude kožne reakcije s sistemskimi simptomi7
Croatian: angioedem1, 3, 6, teške kožne reakcije sa sistemskim simptomima7
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti pretragu tih promjena.
Slovenian: Hrana ni vplivala na izpostavljenost emtricitabinu.
Croatian: Hrana nije utjecala na izloženost emtricitabinu.
Slovenian: To velja tudi za zdravila in zeliščne pripravke, ki ste jih dobili brez recepta.
Croatian: To uključuje lijekove i biljne pripravke koje ste nabavili bez recepta.
Slovenian: S seboj imejte plastenko tablet, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Croatian: Imajte bocu s tabletama sa sobom, tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Slovenian: • globoko, hitro dihanje
Croatian: • duboko, ubrzano disanje
Slovenian: • občutek oslabelosti
Croatian: • osjećaj slabosti
Slovenian: b Razlika stopnje odziva je 1 % (95-odstotni interval zaupanja −3 % do 6 %) z normalnim približanjem.
Croatian: b Razlika u stopi odgovora je 1% (95% interval pouzdanosti od −3% do 6%) pomoću normalne aproksimacije.
Slovenian: Koncentracij tenofovira niso merili, učinkov se ne pričakuje.
Croatian: Koncentracije tenofovira nisu mjerene, ne očekuje se nikakav učinak.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, če ste po uporabi zdravila utrujeni, zaspani ali omotični.
Croatian: Nemojte voziti niti upravljati strojevima ako se nakon uzimanja lijeka osjećate umorno, pospano ili omamljeno.
Slovenian: Nato bo morda virus še težje zdraviti.
Croatian: Nakon toga može postati teže liječiti virus.
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih populacijah
Croatian: Farmakokinetika u posebnih populacija
Slovenian: • Katero koli drugo zdravilo, ki vsebuje:
Croatian: • Bilo koje druge lijekove koji sadrže:
Slovenian: Virološki neuspeh in razvoj rezistence
Croatian: Virološki neuspjeh i razvoj rezistencije
Slovenian: Plastenko shranjujte tesno zaprto.
Croatian: Bocu čuvajte čvrsto zatvorenu.
Slovenian: Makrolidni antibiotiki klaritromicin eritromicin
Croatian: Makrolidni antibiotici Klaritromicin Eritromicin
Slovenian: Demografske značilnosti Mediana starost (razpon), leta
Croatian: Demografske značajke Medijan dobi (raspon), godine
Slovenian: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Croatian: EU/1/11/737/002
Slovenian: • Zdravnika takoj obvestite, če zanosite ali če načrtujete zanositev.
Croatian: • Odmah obavijestite liječnika ako zatrudnite ili planirate trudnoću.
Slovenian: To je zelo pomembno, ker se lahko količina virusa začne večati že po kratki prekinitvi uporabe zdravila.
Croatian: To je jako važno zato što količina virusa može početi rasti ako se čak i na kratko prestane uzimati lijek.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o možnih koristih in tveganjih zdravljenja z zdravilom Eviplera za vas in vašega otroka.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti moguće koristi i rizike uzimanja lijeka Eviplera za Vas i Vaše dijete.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Eviplera lahko resno vpliva na vaš odziv na prihodnje zdravljenje.
Croatian: Prestanak uzimanja Eviplere može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
Slovenian: ZAVIRALCI REDUKTAZE HMG CoA
Croatian: INHIBITORI REDUKTAZE HMG-CoA
Slovenian: Druga možnost je, da se razmisli o prehodu na drug protiretrovirusni režim.
Croatian: Kao alternativa, može se razmotriti prijelaz na neki drugi antiretrovirusni režim.
Slovenian: Če ste stari več kot 65 let in so vam predpisali zdravilo Eviplera, vas bo zdravnik skrbno nadziral.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina i propisana Vam je Eviplera, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Slovenian: Pri nobenem od 10 novorojencev, ki so se rodili materam, ki so zaključile študijo in pri katerih je bil na voljo podatek glede HIV statusa, ni prišlo do prenosa z matere na otroka.
Croatian: Ni u jednog novorođenčeta od 10 novorođenčadi majki koje su završile ispitivanje i za koje je bio dostupan HIV status nije došlo do prijenosa s majke na dijete.
Slovenian: Tableto vedno vzemite s hrano.
Croatian: Tabletu uvijek uzmite s hranom.
Slovenian: Noseče ženske ne smejo jemati zdravila Eviplera, razen če ste se vi in vaš zdravnik odločili, da je to nujno potrebno.
Croatian: Trudnice ne bi smjele uzimati lijek Eviplera osim ako zajedno sa svojim liječnikom ne odlučite da je to izrazito potrebno.
Slovenian: Učinki na elektrokardiogram
Croatian: Učinci na elektrokardiogram
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE5)
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5)
Slovenian: Vsi bolniki so bili še naprej občutljivi na tenofovir.
Croatian: Svi bolesnici ostali su osjetljivi na tenofovir.
Slovenian: Neodzivni Virološki neuspeh (vsi bolniki)
Croatian: Bez odgovora Virološki neuspjeh (svi bolesnici)
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla
Croatian: • otok lica, usana, jezika ili grla
Slovenian:  Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Croatian: Liječnika odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prekinete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Eviplera [samo na zunanji ovojnini]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Eviplera [samo vanjsko pakiranje]
Slovenian: V študijah prisotnost mutacij V90I in V189I na začetku ni vplivala na odziv.
Croatian: U tim ispitivanjima prisutnost mutacija V90I i V189I na početku ispitivanja nije utjecala na odgovor.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda moral dati dodatni odmerek rilpivirina.
Croatian: Vaš liječnik će Vam možda trebati dati dodatnu dozu rilpivirina.
Slovenian: Če je to neizogibno, bo zdravnik enkrat tedensko nadzoroval funkcijo vaših ledvic.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega jedanput tjedno.
Slovenian: To nakazuje, da ima aktivna tubularna sekrecija pomembno vlogo pri izločanju tenofovirja.
Croatian: To pokazuje da je aktivna tubularna sekrecija važan put eliminacije tenofovira.
Slovenian: 1 Fenotipska rezistenca na rilpivirin (> 3,7-kratna sprememba glede na kontrolo).
Croatian: 2 Fenotipska rezistencija na rilpivirin (promjena za više od > 3,7 puta u usporedbi s kontrolom).
Slovenian: 2 To so zdravila znotraj razreda, kjer je mogoče predvideti podobne interakcije.
Croatian: Ovo su lijekovi iz skupine u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
Slovenian: Ne smatra se kot vzročno povezan z dizoproksiltenofoviromat v odsotnosti tega stanja.
Croatian: Ne smatra se uzročno povezanom s tenofovirdizoproksilom u odsutnosti ovog stanja.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek s hrano ob vašem običajnem času.
Croatian: Pričekajte i uzmite sljedeću dozu s hranom u uobičajeno vrijeme.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek antibiotika ali vam dati drugi antibiotik.
Croatian: Liječnik će Vam možda trebati promijeniti dozu antibiotika ili dati drugi antibiotik.
Slovenian: Virološki neuspehc
Croatian: Virološki neuspjehc
Slovenian: • Antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo, ki vsebujejo:
Croatian: • Antibiotici koji se koriste za liječenje bakterijskih infekcija uključujući tuberkulozu i sadrže:
Slovenian: To je treba upoštevati pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti vožnje ali upravljanja strojev.
Croatian: To treba uzeti u obzir kad se procjenjuje sposobnost bolesnika da upravlja vozilima ili radi sa strojevima.
Slovenian: Vendar pa v 144 tednih ni bilo povečanega tveganja za zlome ali znakov klinično pomembnih anomalij na kosteh.
Croatian: Međutim, tijekom ta 144 tjedna nije bilo povećanog rizika od prijeloma ni dokaza klinički važnih abnormalnosti kostiju.
Slovenian: • bolečine (zlasti v kolkih, kolenih in ramenih)
Croatian: • bolovi u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu)
Slovenian: Cmax: ↑ 64 % (mehanizem interakcij ni znan)
Croatian: Cmax: ↑ 64% (nije poznat mehanizam interakcije)
Slovenian: Zdravilo Eviplera vsebuje laktozo monohidrat.
Croatian: Eviplera sadrži laktozu monohidrat.
Slovenian: Na splošno so farmakokinetične lastnosti emtricitabina pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih (v starosti od 4 mesecev do 18 let) podobne tistim, ki so bile opažene pri odraslih.
Croatian: Općenito je farmakokinetika emtricitabina u dojenčadi, djece i adolescenata (u dobi od 4 mjeseca do 18 godina) slična onoj u odraslih osoba.
Slovenian: Medsebojno delovanje z didanozinom
Croatian: Interakcije s didanozinom
Slovenian: • interlevkin-2, imenuje se tudi aldeslevkin (za zdravljenje raka)
Croatian: • interleukin-2, koji se zove i aldesleukin (za liječenje raka)
Slovenian: • Zdravila, ki lahko poškodujejo ledvice, primeri vključujejo:
Croatian: • Lijekovi koji mogu oštetiti bubrege, primjeri uključuju:
Slovenian: To zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIVinfekciju.
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki neželeni učinki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Croatian: Učestalost se definira kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i< 1/10), manje često (≥ 1/1000 i< 1/100) ili rijetko (≥ 1/10 000 i< 1/1000).
Slovenian: Končna razpolovna doba rilpivirina je približno 45 ur.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije rilpivirina iznosi približno 45 sati.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij zdravil se ne pričakuje.
Croatian: Ne očekuju se klinički važne interakcije lijekova.
Slovenian: Najpogostejše mutacije so bile v analizah 48. tedna in 96. tedna enake.
Croatian: Najčešće mutacije bile su iste u analizi iz 48. i onoj iz 96. tjedna.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja s temi učinkovinami so izvedli le pri odraslih.
Croatian: Ispitivanja interakcija s tim djelatnim tvarima provedena su samo u odraslih.
Slovenian: Če jemljete ta zdravila, vam bo zdravnik dal drugo zdravilo za razjede želodca, zgago ali refluks kisline ali priporočal, kako in kdaj naj zdravilo vzamete.
Croatian: Ako uzimate jedan od tih lijekova, liječnik će Vam dati drugi lijek za čir želuca, žgaravicu ili vraćanje želučane kiseline ili preporučiti kako i kada trebate uzimati taj lijek.
Slovenian:  Obvestite zdravnika, če jemljete katerega od teh zdravil.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate bilo koji od tih lijekova.
Slovenian: Bolniki so bili povprečno stari 42 let (razpon 19-73), 88 % je bilo moških, 77 % je bilo belcev, 17 % je bilo črncev in 17 % jih je bilo španskega/latinskoameriškega porekla.
Croatian: Srednja vrijednost dobi bolesnika bila je 42 godine (raspon 19 - 73), 88% bili su muškarci, 77% bijelci, 17% crnci, a 17% bili su hispanskog/latinoameričkog podrijetla.
Slovenian: Toksičen vpliv na kosti je bil diagnosticiran kot osteomalacija (pri opicah) in kot zmanjšana mineralna gostota kosti (podgane in psi).
Croatian: Toksičnost za kosti dijagnosticirala se kao osteomalacija (majmuni) i smanjena mineralna gustoća kostiju (štakori i psi).
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost rilpivirina ni znana.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost rilpivirina nije poznata.
Slovenian: Vendar pa se priporoča klinično spremljanje, saj je morda pri nekaterih bolnikih treba prilagoditi vzdrževalno zdravljenje z metadonom.
Croatian: Međutim, preporučuje se klinički nadzor, jer u nekih bolesnika možda bude potrebno prilagoditi terapiju održavanja metadonom.
Slovenian: Eviplera je zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) pri odraslih, starih 18 let in več.
Croatian: Eviplera je namijenjena liječenju infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) u odraslih u dobi od 18 ili više.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti iz študije GS-US-264-0111 (glejte poglavje 5.1) kažejo, da kratka obdobja nižje izpostavljenosti rilpivirinu ne vplivajo na protivirusno učinkovitost zdravila Eviplera.
Croatian: Podaci o djelotvornosti iz ispitivanja GS-US-264-0111 (vidjeti dio 5.1) pokazuju da kratko razdoblje niže izloženosti rilpivirinu ne utječe na antivirusnu djelotvornost lijeka Eviplera.
Slovenian: povišanje kreatin-kinaze1
Croatian: povišena kreatin kinaza1
Slovenian: Če zaradi katerega koli razloga prenehate jemati zdravilo Eviplera, se pogovorite z zdravnikom, preden začnete ponovno jemati tablete zdravila Eviplera.
Croatian: Ako zbog bilo kojeg razloga prestanete uzimati Evipleru, porazgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete Eviplera.
Slovenian: zvišanje transaminaz (AST in/ali ALT)1, 2, 3
Croatian: povišene transaminaze (AST i/ili ALT)1, 2, 3
Slovenian: Zdravila, ki podaljšujejo QT
Croatian: Lijekovi koji produljuju QT interval
Slovenian: In vitro vezava rilpivirina na humane plazemske proteine je približno 99,7 %, primarno na albumin.
Croatian: In vitro vezanje rilpivirina za proteine ljudske plazme, prvenstveno za albumin, iznosi približno 99,7%.
Slovenian: Tablete ne žvečite, drobite ali delite - to lahko vpliva na način sproščanja zdravila v vašem telesu.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti ili lomiti tabletu - to može utjecati na način na koji se lijek oslobađa u Vašem tijelu.
Slovenian: To je pomembno, da dobite pravilne ravni učinkovine v telo.
Croatian: To je važno zato da bi se postigle prave razine djelatne tvari u Vašem tijelu.
Slovenian: • težave s prebavo, ki privedejo do slabega počutja po zaužitem obroku, vetrovi (flatulenca)
Croatian: • tegobe s probavom koje izazivaju nelagodu nakon obroka, vjetrovi (flatulencija)
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z zdravilom Eviplera je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog.
Croatian: Prekid liječenja Eviplerom također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok.
Slovenian: Vrednosti s 50-odstotno učinkovito koncentracijo (EC50) za emtricitabin so bile v razponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Croatian: Vrijednosti 50%-tne učinkovite koncentracije (EC50) za emtricitabin kretale su se u rasponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Slovenian: Ni znano, ali se rilpivirin izloča v materino mleko.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se rilpivirin u majčino mlijeko.
Slovenian: • povišanje maščobnih kislin (trigliceridov), bilirubina ali sladkorja v krvi
Croatian: • povišene masne kiseline (trigliceridi), bilirubin ili šećer u krvi
Slovenian: Nadaljnje zdravljenje mora potekati, kot je klinično indicirano ali v skladu s priporočili nacionalnega centra za zastrupitve, če je na voljo.
Croatian: Daljnje zbrinjavanje potrebno je provoditi sukladno kliničkoj indikaciji ili preporukama nacionalnog centra za kontrolu otrovanja, ako on postoji.
Slovenian: Izidi zdravljenja do konca 24. tedna so predstavljeni v preglednici 7.
Croatian: Ishodi liječenja kroz 24 tjedna prikazani su u tablici 7.
Slovenian: Zdravilo Eviplera vsebuje tri učinkovine, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV):
Croatian: Eviplera sadrži tri djelatne tvari koje se primjenjuju za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV):
Slovenian: V nekaterih primerih bo moral zdravnik prilagoditi vaš odmerek ali opraviti preiskave ravni v krvi.
Croatian: U nekim će slučajevima liječnik trebati prilagoditi Vašu dozu ili provjeriti razine u krvi.
Slovenian: En bolnik z obstoječo K103N na začetku je imel virološki neuspeh z dodatno rezistenco, nastalo med zdravljenjem, do 48. tedna.
Croatian: Jedan bolesnik s prisutnom K103N na početku imao je virološki neuspjeh uz dodatnu rezistenciju koja se pojavila na liječenje do 48. tjedna.
Slovenian: Največje koncentracije tenofovira so opazili v plazmi v roku 2 ur in največje koncentracije rilpivirina v plazmi so običajno dosežene v roku 4-5 ur.
Croatian: Maksimalne koncentracije tenofovira primjećuju se u plazmi u roku od 2 sata, a maksimalne koncentracije rilpivirina u plazmi općenito se postižu u roku od 4 do 5 sati.
Slovenian: Ocenjeno je, da znaša ledvični očistek približno 210 ml/min, kar presega nivo glomerularne filtracije.
Croatian: Procijenjeno je da bubrežni klirens iznosi približno 210 ml/min, što je više od brzine glomerularne filtracije.
Slovenian: • mehčanje kosti (z bolečinami v kosteh, včasih tudi zlom)
Croatian: • omekšavanje kostiju (s bolovima u kostima i ponekad posljedičnim prijelomima)
Slovenian: Sočasna uporaba, pri kateri je potrebna pazljivost
Croatian: Istovremena primjena pri kojoj se preporučuje oprez
Slovenian: Zmanjšanje BMD v kolku je bilo do 96 tednov pomembno večje v tej skupini.
Croatian: Sniženja BMD-a kuka bila su značajno veća u toj skupini do 96. tjedna.
Slovenian: • Obvestite zdravnika, če imate jetrne bolezni v anamnezi, vključno s hepatitisom.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako imate bolest jetre, uključujući hepatitis.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Eviplera je ena tableta, peroralno, enkrat dnevno.
Croatian: Preporučena doza lijeka Eviplera je jedna tableta, koja se uzima peroralno jedanput na dan.
Slovenian: • Takoj obvestite zdravnika in prenehajte jemati zdravilo Eviplera, če se pojavi kožni izpuščaj z naslednjimi simptomi: zvišana telesna temperatura, mehurji, rdečina v očeh in oteklost obraza, ust ali telesa.
Croatian: • Odmah obavijestite svog liječnika i prestanite uzimati lijek Eviplera ako razvijete kožni osip sa sljedećim simptomima: vrućicom, mjehurima na koži, crvenilom očiju i oticanjem lica, usta ili tijela.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i, kada je to potrebno, uvesti liječenje.
Slovenian: Preostali 3 bolniki, zdravljeni z zdravilom Eviplera, niso imeli rezistence, nastale med zdravljenjem.
Croatian: Preostala 3 bolesnika liječena lijekom Eviplera nisu imala rezistenciju koja se pojavila na liječenje.
Slovenian: Vrednosti EC50 za tenofovir so bile v razponu 0,04 do 8,5 µM.
Croatian: Vrijednosti EC50 za tenofovir bile su u rasponu od 0,04 do 8,5 µM.
Slovenian: Študije kancerogenosti z rilpivirinom pri miših in podganah so razkrile tumorogeni potencial, specifičen za te vrste, za katerega velja, da za ljudi ni pomemben.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti rilpivirina u miševa i štakora pokazala su tumorogeni potencijal specifičan za te vrste, ali smatra se da to nema nikakvu važnost za ljude.
Slovenian: Če imate hepatitis C, bo zdravnik natančno preučil najboljši režim zdravljenja za vas.
Croatian: Ako imate hepatitis B, Vaš liječnik će pažljivo razmotriti najbolje liječenje za Vas.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza je pokazala, da sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali C nima klinično pomembnega učinka na izpostavljenost rilpivirinu.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da istovremena infekcija virusom hepatitisa B i/ili C nema klinički značajan učinak na izloženost rilpivirinu.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko opravi krvne preiskave, da ugotovi, ali vaše ledvice dobro delujejo
Croatian: Vam može napraviti krvne pretrage kako bi provjerio funkcioniraju li bubrezi ispravno
Slovenian: Zaradi zmanjšanja ravni efavirenza v plazmi se je induktivni učinek zmanjšal in koncentracije rilpivirina so se začele normalizirati.
Croatian: Zbog pada razine efavirenza u plazmi, indukcijski učinak se smanjio i koncentracije rilpivirina počele su se normalizirati.
Slovenian: Substitucija E138K se je najpogosteje pojavila pri zdravljenju z rilpivirinom, pogosto v kombinaciji s substitucijo M184I.
Croatian: Supstitucija E138K pojavljivala se najčešće tijekom liječenja rilpivirinom, obično u kombinaciji sa supstitucijom M184I.
Slovenian: Bolnice so rilpivirin dobro prenašale med nosečnostjo in po porodu.
Croatian: Rilpivirin se dobro podnosio i tijekom trudnoće i u poslijeporođajnom razdoblju.
Slovenian: Za analizo rezistence so uporabili širšo opredelitev virološkega neuspeha kot za analizo primarne učinkovitosti.
Croatian: U analizama rezistencije koristila se šira definicija virološkog neuspjeha od one u analizi primarne djelotvornosti.
Slovenian: Laktacidoza se pogosteje pojavi pri ženskah, zlasti tistih s prekomerno telesno maso in pri ljudeh z jetrno boleznijo.
Croatian: Laktacidoza nastaje češće u žena - osobito u onih s prekomjernom tjelesnom težinom - i u osoba s bolešću jetre.
Slovenian: 5 Študijo so izvedli z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, ki se pričakuje pri bolnikih z okužbo z virusom hepatitisa C (HCV).
Croatian: 5 Ispitivanje provedeno s dodatnom dozom voksilaprevira od 100 mg kako bi se dosegle izloženosti voksilapreviru očekivane u bolesnika zaraženih virusom hepatitisa C (HCV).
Slovenian: Možni neželeni učinki: takoj obvestite zdravnika
Croatian: Moguće nuspojave: odmah obavijestite liječnika
Slovenian: Kombinacijo zdravila Eviplera in dabigatran eteksilata je treba uporabljati previdno.
Croatian: Kombinaciju lijeka Eviplera i dabigatran eteksilata potrebno je primjenjivati s oprezom.
Slovenian: Pričakovano:
Croatian: Očekivano:
Slovenian: Ni zadostnih in dobro nadzorovanih študij zdravila Eviplera ali njegovih sestavin pri nosečnicah.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Eviplera ili njegovih djelatnih tvari u trudnica.
Slovenian: Pri psih so opazili učinke, podobne holestazi.
Croatian: U pasa su zabilježeni učinci slični kolestazi.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Eviplera pri otrocih, starih pod 18 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka Eviplera u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Croatian: Odmah se javite liječniku ili u najbližu hitnu službu zbog savjeta.