FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Balimek was expected to be used for treating melanoma (a type of skin cancer) that had spread or could not be removed by surgery.
Lithuanian: Balimek buvo numatyta gydyti melanomą (tam tikros rūšies odos vėžį), kuri išplito arba kurios negalima pašalinti chirurginiu būdu.
English: It was to be used in patients who had a specific genetic mutation (change) called NRAS Q61 mutation.
Lithuanian: Vaistą buvo numatyta skirti pacientams, kuriems nustatyta tam tikra genetinė mutacija (pakitimas), vadinama NRAS Q61.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Balimek did not outweigh its risks.
Lithuanian: Todėl paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad Balimek teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
English: How does Balimek work?
Lithuanian: Kaip veikia Balimek?
English: The study involved 402 patients with advanced melanoma with the NRAS Q61 mutation that had spread or could not be removed by surgery.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 402 pacientai, kuriems buvo diagnozuota pažengusios stadijos melanoma su mutacija NRAS Q61, kuri išplito arba kurios nebuvo galima pašalinti chirurginiu būdu.
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for Balimek (binimetinib)
Lithuanian: Paraiškos gauti Balimek (binimetinibo) registracijos pažymėjimą atsiėmimas
English: Based on the data reviewed, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Balimek could not have been approved for the treatment of advanced melanoma in patients with the NRAS Q61 mutation.
Lithuanian: Remdamasis peržiūrėtais duomenimis, paraiškos atsiėmimo metu CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Balimek negali būti registruotas pažengusios stadijos melanomos su mutacija NRAS Q61 gydymui.
English: The CHMP noted that patients treated with Balimek lived slightly longer without their disease getting worse compared with those receiving dacarbazine.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad Balimek gydyti pacientai gyveno šiek tiek ilgiau iki ligai pasunkėjant, nei pacientai, kurie vartojo dakarbaziną.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Balimek.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių pacientams, šiuo metu dalyvaujantiems Balimek klinikiniuose tyrimuose.
English: What was Balimek expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Balimek?
English: It was to be available as tablets to be taken by mouth.
Lithuanian: Vaistą buvo numatyta tiekti geriamųjų tablečių forma.
English: 1 ml (100 mg/ml) 1 pre-filled syringe
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
English: 1 ml (100 mg/ml) 2 pre-filled syringes
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštai
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
English: Intravenous (not otherwise specified)
Lithuanian: Leisti į veną (kitaip neklasifikuojamas)
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, APPLICANTS, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
English: Novartis Norge AS Postboks 237 Okern 0510 Oslo Norway injection
Lithuanian: Novartis Norge AS Postboks 237 Okern 0510 Oslo Norway
English: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo
Lithuanian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI02130 Espoo Finland
English: (Bartók-Ház, V.
Lithuanian: (Bartók-Ház, V. em.) 1114 Budapest
English: NOVARTIS PHARMA GMBH 25 ROONSTRASSE 90429 NUERNBERG Germany
Lithuanian: 25 ROONSTRASSE 90429 NUERNBERG Germany
English: Netherlands
Lithuanian: Olandija
English: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Lithuanian: Novartis Hungária Kft.
English: CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 500 mg
Lithuanian: CARDIOXANE 500 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
English: The full EPAR for Capecitabine SUN can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Capecitabine SUN EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: As a result, it blocks the growth of tumour cells and eventually kills them.
Lithuanian: Tai slopina auglio ląstelių augimą, kol jos galiausiai žūva.
English: Pyrimidine is part of the genetic material of cells (DNA and RNA).
Lithuanian: Pirimidinas - tai ląstelių genetinės medžiagos (DNR ir RNR) dalis.
English: Capecitabine SUN is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Lithuanian: Capecitabine SUN pacientui skiriama du kartus per parą po 625-1 250 mg vienam kūno paviršiaus ploto kvadratiniam metrui (skaičiuojama pagal paciento ūgį ir svorį).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Capecitabine SUN?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Capecitabine SUN vartojimą?
English: capecitabine
Lithuanian: kapecitabinas
English: The doctor will calculate the number of 150- and 500-mg tablets the patient needs to take.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos, kiek 150 mg ir 500 mg tablečių pacientas turi vartoti.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Capecitabine SUN is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Capecitabine SUN vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: It can only be obtained with a prescription and must be prescribed by a doctor who is experienced in the use of anticancer medicines.
Lithuanian: Jo galima įsigyti tik su receptu, kurį turi išrašyti patyręs gydymo vaistais nuo vėžio specialistas.
English: Capecitabine SUN is available as tablets (150 and 500 mg).
Lithuanian: Tiekiamos Capecitabine SUN tabletės (150 ir 500 mg).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine SUN has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Capecitabine SUN yra panašios kokybės kaip Xeloda ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Capecitabine SUN, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Capecitabine SUN preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Lithuanian: Vaistas geriamas tabletėmis, o 5-FU paprastai reikia švirkšti.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Capecitabine SUN.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Capecitabine SUN.
English: Treatment is continued for six months after colon surgery.
Lithuanian: Po gaubtinės žarnos operacijos gydymas tęsiamas šešis mėnesius.
English: This means that Capecitabine SUN is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Xeloda.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Capecitabine SUN panašus į referencinį vaistą Xeloda, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
English: The Committee recommended that Capecitabine SUN be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Capecitabine SUN vartojimui ES.
English: Capecitabine SUN tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Lithuanian: Capecitabine SUN tabletės geriamos per 30 minučių po valgio, užsigeriant vandeniu.
English: For practical information about using Capecitabine SUN, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Capecitabine SUN vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Lithuanian: Jis gali būti vartojamas ir vienas, kai gydymas antraciklinais ir taksanais (kitos rūšies vaistais nuo vėžio) yra neveiksmingas arba jei pakartotinai gydyti antraciklinais nerekomenduojama.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine SUN.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Capecitabine SUN Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: Capecitabine SUN is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Capecitabine SUN yra generinis vaistas.
English: For more information about treatment with Capecitabine SUN, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Capecitabine SUN rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Because Capecitabine SUN is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Capecitabine SUN yra referenciniam vaistui ekvivalentiškas generinis vaistas, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
English: Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, mainly in tumour cells.
Lithuanian: Kapecitabinas yra provaistas, kuris organizme, daugiausia vėžinėse ląstelėse, virsta 5-fluorouracilu (5-FU).
English: Other information about Capecitabine SUN
Lithuanian: Kita informacija apie Capecitabine SUN
English: What is Capecitabine SUN and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Capecitabine SUN ir kam jis vartojamas?
English: Because Capecitabine SUN is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda.
Lithuanian: Kadangi Capecitabine SUN yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Xeloda įrodyti.
English: Capecitabine SUN is used with or without other anticancer medicines;
Lithuanian: Capecitabine SUN skiriamas vienas arba su kitais vaistais nuo vėžio;
English: • locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Lithuanian: • vietiškai išplitusį arba metastazavusį krūties vėžį (į kitas kūno vietas išplitusį vėžį).
English: Capecitabine SUN is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Lithuanian: Capecitabine SUN skiriamas su docetakseliu (kitu vaistu nuo vėžio), jeigu gydymas antraciklinais (kitos rūšies vaistais nuo vėžio) buvo neveiksmingas.
English: Capecitabine SUN is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
Lithuanian: Capecitabine SUN vienas arba su kitais vaistais nuo vėžio skiriamas pacientams, kuriems atlikta trečiosios stadijos arba Duke C stadijos gaubtinės žarnos vėžio operacija;
English: What are the benefits and risks of Capecitabine SUN?
Lithuanian: Kokia yra Capecitabine SUN nauda ir rizika?
English: Why has Capecitabine SUN been approved?
Lithuanian: Kodėl Capecitabine SUN buvo patvirtintas?
English: Capecitabine SUN is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
Lithuanian: Capecitabine SUN skiriama su kitais vaistais nuo vėžio, taip pat vaistais nuo vėžio su platina (pvz., cisplatina);
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine SUN on 21 June 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Capecitabine SUN rinkodaros leidimą.
English: • metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
Lithuanian: • metastazavusį gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžį (į kitas kūno vietas išplitusį storosios žarnos vėžį).
English: The active substance in Capecitabine SUN, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
Lithuanian: Capecitabine SUN veiklioji medžiaga kapecitabinas yra antimetabolitų grupei priklausantis citotoksinis vaistas (naikinantis besidalijančias ląsteles, pvz., vėžio ląsteles).
English: Capecitabine SUN is an anticancer medicine that contains the active substance capecitabine.
Lithuanian: Capecitabine SUN yra vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kapecitabino. Jis skirtas gydyti:
English: How does Capecitabine SUN work?
Lithuanian: Kaip veikia Capecitabine SUN?
English: How has Capecitabine SUN been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Capecitabine SUN?
English: How is Capecitabine SUN used?
Lithuanian: Kaip vartoti Capecitabine SUN?
English: This section should also include literature case reports and review.
Lithuanian: Šioje dalyje taip pat reikia pateikti literatūroje aprašytus pranešimus apie pavienius atvejus ir literatūros peržiūrą.
English: 31 March 2016
Lithuanian: 2016 m.
English: • discuss the usage in elderly, taking into account the naturally lower level of testosterone in this age group of patients.
Lithuanian: • aptarti vaisto vartojimą senyvo amžiaus pacientų populiacijoje, atsižvelgiant į natūraliai mažesnį testosterono kiekį šios amžiaus grupės pacientų organizme.
English: National competent authorities of Member State(s) or reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Lithuanian: Valstybės (-ių) narės (-ių) arba, jei taikytina, referencinės (-ių) valstybės (-ių) narės (-ių) nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) įvykdytų toliau nurodytas sąlygas:
English: The spontaneous reports shall not be presented as a listing of the individual cases, but rather as a general discussion of the aggregated cases, and include all relevant information, e.g. time to onset (when available), haematocrit/haemoglobin level (when available), indication, age, confounding factors and other.
Lithuanian: Pateikiant informaciją apie spontaninius pranešimus, reikia ne išvardyti pavienius atvejus, o bendrai aptarti visus atvejus ir įtraukti visą aktualią informaciją, pvz., laiką iki reiškinių pradžios (jei tokia informacija yra), hematokrito ir (arba) hemoglobino kiekį (jei tokia informacija yra), indikaciją, amžių, iškraipančiuosius veiksnius ir kt.;
English: Furthermore the discussion on the adverse events in this group should be compared with the pattern of adverse events in other age groups.
Lithuanian: Be to, aptariant nepageidaujamus reiškinius šioje grupėje, reikia palyginti nepageidaujamų reiškinių ypatumus šioje ir kitose amžiaus grupėse;
English: • submit the PSUR within 90 days following the DLP of 31 December
Lithuanian: • pateikti PSUR per 90 dienų po galutinio duomenų įrašymo termino (2015 m.
English: The Marketing Authorisation Holders of testosterone-containing medicinal products should, with the next PSUR:
Lithuanian: Pateikdami kitą PSUR, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra testosterono, rinkodaros leidimo turėtojai turi:
English: • monitor cardiovascular risk (including literature review, clinical trials data and all other relevant data) and discuss the finding in the next PSUR.
Lithuanian: • peržiūrėti širdies ir kraujagyslių sistemai (ŠKS) kylantį pavojų (įskaitant literatūrą, klinikinių tyrimų duomenis ir visus kitus atitinkamus duomenis) bei aptarti rezultatus kitame PSUR;
English: • report on venous thrombolic events (VTE) including deep venous thrombosis (VTE) and pulmonary embolism (PE) in a separate section in the next PSUR.
Lithuanian: • pateikti informaciją apie venų trombozinius reiškinius (VTR), įskaitant giliųjų venų trombozę (GVT) ir plaučių emboliją, atskiroje kito PSUR dalyje.
English: • discuss a possible mechanism of VTE and the potential association between CV/VTE events and testosterone levels (whether low or high levels compared to eugonadal level may contribute to the risk), and discuss if the information should be included in the product information.
Lithuanian: • aptarti galimą VTR mechanizmą ir galimą sąsają tarp ŠKS ir VTR reiškinių ir testosterono kiekio (ar palyginti su testosterono kiekiu vyrų, kurių lytinės liaukos veikia normaliai, mažesnis ar didesnis testosterono kiekis gali paskatinti tokių reiškinių pavojų) ir aptarti, ar šios informacijos nereikėtų įtraukti į preparato informacinius dokumentus;
English: The full EPAR and risk management plan summary for Zoledronic acid Teva Generics can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zoledronic acid Teva Generics EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Aclasta, the benefit outweighs the identified risk.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Aclasta, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
English: Patients must have adequate fluids before and after treatment, and should receive adequate supplements of vitamin D and calcium.
Lithuanian: Prieš gydymo procedūrą ir po jos paciento organizmas turi gauti pakankamai skysčių bei vitamino D ir kalcio papildų.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Teva Generics has been shown to be comparable to Aclasta.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Zoledronic acid Teva Generics yra panašus į Aclasta.
English: This can be repeated once a year in patients being treated for osteoporosis.
Lithuanian: Nuo osteoporozės gydomiems pacientams šią procedūrą galima kartoti kartą per metus.
English: In women, osteoporosis is more common after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall.
Lithuanian: Moterys osteoporoze dažniau suserga po menopauzės, kai organizme sumažėja moteriškojo hormono estrogeno koncentracija.
English: This means that Zoledronic acid Teva Generics is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aclasta.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zoledronic acid Teva Generics panašus į referencinį vaistą Aclasta, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
English: Osteoporosis can also occur in both sexes as a side effect of glucocorticoid treatment.
Lithuanian: Osteoporozė taip pat gali pasireikšti ir vyrams, ir moterims, kaip šalutinis gydymo gliukokortikoidais poveikis.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Teva Generics?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zoledronic acid Teva Generics vartojimą?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Teva Generics, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zoledronic acid Teva Generics preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Because Zoledronic acid Teva Generics is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Lithuanian: Kadangi Zoledronic acid Teva Generics yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
English: This is a disease where the normal process of bone growth is altered.
Lithuanian: Tai liga, kuria sergant sutrinka normalus kaulo augimo procesas.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Teva Generics is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zoledronic acid Teva Generics vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: For practical information about using Zoledronic acid Teva Generics, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zoledronic acid Teva Generics vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to fracture.
Lithuanian: Laipsniškai kaulai pasidaro ploni, trapūs ir ne tokie atsparūs lūžiams.
English: Zoledronic acid Teva Generics is given as an infusion lasting at least 15 minutes.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Generics suleidžiamas į veną atliekant mažiausiai 15 minučių trunkančią infuziją.
English: In Paget's disease, the bone breaks down more quickly, and when it grows back, it is weaker than normal.
Lithuanian: Sergant Pedžeto kaulų liga, kaulai lūžta greičiau ir suaugę po lūžio yra silpnesni nei paprastai.
English: For more information about treatment with Zoledronic acid Teva Generics, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zoledronic acid Teva Generics rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Lithuanian: Osteoporoze susergama, kai paciento organizme užauga nepakankamai naujo kaulinio audinio natūraliai yrančiam kaului pakeisti.
English: See the package leaflet for full details.
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite pakuotės lapelyje.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zoledronic acid Teva Generics.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zoledronic acid Teva Generics.
English: Zoledronic acid Teva Generics is available as a solution for infusion (drip) into a vein; the medicine can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Generics tiekiamas infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma; šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: What is Zoledronic acid Teva Generics and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Zoledronic acid Teva Generics ir kam jis vartojamas?
English: Zoledronic acid Teva Generics is also used to treat Paget's disease of the bone in adults.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Generics taip pat gydomi Pedžeto (Paget) kaulų liga sergantys suaugusieji.
English: This leads to less bone loss in osteoporosis and less disease activity in Paget's disease.
Lithuanian: Todėl osteoporoze sergančių pacientų kaulinis audinys nyksta lėčiau, o Pedžeto ligos aktyvumas sumažėja.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zoledronic acid Teva Generics Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: The Committee recommended that Zoledronic acid Teva Generics be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo leisti vartoti Zoledronic acid Teva Generics ES.