FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on population pharmacokinetic analysis, the median apparent half-life of paliperidone following TREVICTA administration over the dose range of 175-525 mg ranged from 84-95 days following deltoid injections and 118-139 days following gluteal injections.
Icelandic: 175-525 mg á bilinu 84-95 dagar eftir gjöf í axlarvöðva og 118-139 dagar eftir gjöf í þjóvöða.
English: If your baby develops any of these symptoms seek medical attention for your baby.
Icelandic: Ef eitthvert þessara einkenna koma fram hjá barninu skaltu hafa samband við lækni.
English: • accumulation of pus caused by infection at injection site, deep skin infection, a cyst at the injection site, bruising at injection site.
Icelandic: uppsöfnun graftar vegna sýkingar á stungustað, sýking djúpt í húð, blaðra á stungustað, mar á stungustað.
English: TREVICTA has not been systematically studied in patients with renal impairment.
Icelandic: TREVICTA hefur ekki verið rannsakað kerfisbundið hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
English: TREVICTA should be used with caution with medicines that increase the activity of the central nervous system (psychostimulants such as methylphenidate).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun TREVICTA samhliða lyfjum sem auka virkni miðtaugakerfisins (geðörvunarlyf, t.d. metýlfenidat).
English: • a reaction at the injection site, including itching, pain or swelling.
Icelandic: viðbrögð á stungustað þ.m.t. kláði, verkur eða bólga.
English: Prepare for injection
Icelandic: Inndæling undirbúin
English: You will receive an injection of TREVICTA in the upper arm or buttocks once every 3 months.
Icelandic: TREVICTA inndæling er gefin í upphandlegg eða rasskinn á þriggja mánaða fresti.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Útlit TREVICTA og innihald pakkningar
English: Pull the needle sheath away from the needle in a straight motion.
Icelandic: Togið nálarslíðrið beint upp af nálinni.
English: Torsade de pointes and ventricular fibrillation have been reported in a patient in the setting of overdose with oral paliperidone.
Icelandic: Torsade de pointes og sleglatifi í tengslum við inntöku of stórs skammts af paliperidoni.
English: The data presented in this paragraph are based on a population pharmacokinetic analysis.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar byggjast á þýðisgreiningu á lyfjahvörfum.
English: Hypotension and circulatory collapse should be treated with appropriate measures such as intravenous fluid and/or sympathomimetic agents.
Icelandic: Veita skal meðferð við blóðþrýstingslækkun og blóðrásarbilun með viðeigandi hætti t.d. með gjöf vökva í bláæð og/eða með adrenvirkum lyfjum.
English: C-paliperidone, one week following administration of a single oral dose of 1 mg immediate release
Icelandic: Einni viku eftir inntöku staks 1 mg skammts af hraðlosandi
English: Elderly Your doctor will determine your dose of this medicine if your kidney function is reduced.
Icelandic: Aldraðir Ef nýrnastarfsemi er skert ákvarðar læknirinn skammt lyfsins.
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 350 mg paliperidone.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur paliperidon palmitat sem jafngildir 350 mg af paliperidoni.
English: Hepatobiliary disorders transaminases increased gamma-glutamyltr ansferase increased, hepatic enzyme increased jaundice
Icelandic: Lifur og gall aukning transamínasa hækkun gammaglutamyltransferasa, hækkun lifrarensíma gula
English: Slowly and carefully press plunger rod upward to remove air.
Icelandic: Ýtið hægt og rólega á stimpilinn til að fjarlægja loft.
English: Patients treated with TREVICTA should be monitored for symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Icelandic: á meðferð með TREVICTA með tilliti til blóðsykurshækkunar (t.d. ofþorsti, óeðlilega mikil þvaglát, mikil matarlyst og máttleysi) og fylgjast skal reglulega með sjúklingum með sykursýki með tilliti til versnunar á stjórnun glúkósa.
English: To avoid incomplete administration of TREVICTA, the pre-filled syringe must be shaken vigorously for at least 15 seconds within 5 minutes prior to administration to ensure a homogeneous suspension (see Information intended for medical or health care professionals).
Icelandic: 15 sekúndur innan 5 mínútna fyrir lyfjagjöf til að tryggja einsleita dreifu (sjá Upplýsingar ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum).
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 525 mg paliperidone.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur paliperidon palmitat sem jafngildir 525 mg af paliperidoni.
English: As elderly patients may have reduced renal function, see Renal impairment below for dosing recommendations in patients with renal impairment.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hér á eftir fyrir skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 175 mg paliperidone.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur paliperidon palmitat sem jafngildir 175 mg af paliperidoni.
English: TREVICTA has not been studied in elderly patients with dementia.
Icelandic: TREVICTA hefur ekki verið rannsakað hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp.
English: Dominating central serotonin antagonism may reduce the tendency of paliperidone to cause extrapyramidal side effects.
Icelandic: Vera má að yfirgnæfandi blokkun á verkun serótóníns í miðtaugakerfi dragi úr tilhneigingu paliperidons til að valda utanstrýtuaukaverkunum.
English: It is important to shake the syringe vigorously with the tip up and a loose wrist for at least 15 seconds to ensure a homogeneous suspension.
Icelandic: Mikilvægt er að hrista sprautuna kröftuglega með lausum úlnlið með oddinn upp í a.m.k.
English: Cardiovascular monitoring should commence immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring for possible arrhythmias.
Icelandic: Hefja skal tafarlaust eftirlit með hjarta og æðakerfi þ.m.t. sívöktun hjartalínurits með tilliti til hugsanlegra hjartsláttartruflana.
English: Dosing TREVICTA should be administered once every 3 months.
Icelandic: Skömmtun TREVICTA á að gefa á 3 mánaða fresti.
English: • newborn babies born to mothers who have taken TREVICTA during pregnancy may experience side effects of the drug and/or withdrawal symptoms, such as irritability, slow, or sustained muscle contractions, shaking, sleepiness, breathing, or feeding problems
Icelandic: aukaverkanir lyfsins eða fráhvarfseinkenni geta komið fram hjá nýfæddum börnum mæðra sem hafa notað TREVICTA á meðgöngu, t.d. pirringur, hægvirkir eða viðvarandi vöðvasamdrættir,
English: Each pre-filled syringe contains paliperidone palmitate equivalent to 263 mg paliperidone.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur paliperidon palmitat sem jafngildir 263 mg af paliperidoni.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis, joint swelling posture abnormal
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur verkir frá stoðvef og stoðkerfi, bakverkur, liðverkir hækkun kreatínfosfókínasa í blóði, vöðvakrampar, stirðleiki í liðum, vöðvamáttleysi, verkur í hálsi rákvöðvalýsa, bólgnir liðir óeðlileg líkamsstaða
English: Gastrointestinal disorders abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, dyspepsia, toothache abdominal discomfort, gastroenteritis, dysphagia, dry mouth, flatulence pancreatitis, swollen tongue, faecal incontinence, faecaloma, cheilitis intestinal obstruction, ileus
Icelandic: Meltingarfæri kviðverkir, uppköst, ógleði, hægðatregða, niðurgangur, meltingartruflanir, tannverkur óþægindi í kvið, magaog garnabólga, kyngingartregða, munnþurrkur, vindgangur brisbólga, bólgin tunga, hægðaleki, hægðakökkur í endaþarmi, varaþroti þrengingar í þörmum, garnastífla
English: tremor, headache tardive dyskinesia, syncope, psychomotor hyperactivity, dizziness postural, disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paraesthesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli, loss of consciousness, depressed level of consciousness, convulsion e, balance disorder, coordination abnormal,
Icelandic: sundl, hreyfitruflun c, skjálfti, höfuðverkur síðkomin hreyfitruflun, yfirlið, skynhreyfiofvirkni, stöðubundið sundl, athyglistruflanir, þvoglumælgi, bragðskynstruflun, snertiskynsminnkun, breytt húðskyn illkynja sefunarheilkenni, blóðþurrð í heila, engin svörun við áreiti, meðvitundarleysi, skert meðvitund, krampar jafnvægistruflun, skortur á samhæfingu sykursýkisdá, höfuðtin
English: For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to < 80 mL/min), dose should be adjusted and the patient stabilised using 1-monthly paliperidone palmitate injectable, and then transitioned to TREVICTA.
Icelandic: á að aðlaga skammta og koma jafnvægi á hjá sjúklingnum með því að nota 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyf og skipta síðan í TREVICTA.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, pruritus, rash, alopecia, eczema, dry skin, erythema, acne drug eruption, hyperkeratosis, dandruff angioedema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis
Icelandic: Húð og undirhúð ofsakláði, kláði, útbrot, hárlos, exem, húðþurrkur, roðaþot, þrymlabólur lyfjaútbrot, siggmein, flasa ofnæmisbjúgur, litabreytingar í húð, flösuexem
English: Dispose properly
Icelandic: ÁFYLLT SPRAUTA
English: There were no potentially prolactin related adverse reactions among males in either group.
Icelandic: Í hvorugum hópnum kom aukaverkun sem hugsanlega tengist prólaktíni fram hjá körlum.
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection, urinary tract infection, influenza pneumonia, bronchitis, respiratory tract infection, sinusitis, cystitis, ear infection, tonsillitis, onychomycosis, cellulitis eye infection, acarodermatitis, subcutaneous abscess
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra sýking í efri öndunarvegi, þvagfærasýking, inflúensa lungnabólga, berkjubólga, sýking í öndunarvegi, skútabólga, blöðrubólga, sýking í eyra, sýking í hálskirtlum, naglsveppur, húðbeðsbólga sýking í auga, maurahúðbólga (acarodermatitis), ígerð undir húð
English: Switching from TREVICTA to other antipsychotic medicinal products If TREVICTA is discontinued, its prolonged release characteristics must be considered.
Icelandic: Ef notkun TREVICTA er hætt verður að hafa forðaverkun lyfsins í huga.
English: TREVICTA should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (e.g., heart failure, myocardial infarction or ischaemia, conduction abnormalities), cerebrovascular disease, or conditions that predispose the patient to hypotension (e.g., dehydration and hypovolemia).
Icelandic: TREVICTA hjá sjúklingum með þekktan hjarta- og æðasjúkdóm (t.d. hjartabilun, hjartadrep eða blóðþurrð í hjarta, leiðslutruflanir), heilaæðasjúkdóm eða ef ástand sjúklings eykur hættu á lágþrýstingi (t.d. vessaþurrð og skert blóðrúmmál).
English: What you need to know before you use TREVICTA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota TREVICTA
English: TREVICTA 350 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Icelandic: TREVICTA 350 mg stungulyf, forðadreifa paliperidon
English: TREVICTA 263 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Icelandic: TREVICTA 263 mg stungulyf, forðadreifa paliperidon
English: TREVICTA 525 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Icelandic: TREVICTA 525 mg stungulyf, forðadreifa paliperidon
English: Population pharmacokinetics analysis showed no evidence of race related pharmacokinetics differences.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi ekkert sem benti til að munur væri á lyfjahvörfum á milli kynja.
English: Co-administration of a single dose of an oral paliperidone prolonged release tablet 12 mg with divalproex sodium prolonged release tablets (two 500 mg tablets once daily) resulted in an increase of approximately 50% in the Cmax and AUC of paliperidone, likely as a result of increased oral absorption.
Icelandic: Samhliða gjöf staks skammts 12 mg paliperidon forðatöflu og divalproex natríum forðataflna (tvær 500 mg töflur einu sinni á sólarhring) jók Cmax- og AUC-gildi paliperidons um u.þ.b.
English: diabetes mellitus d, hyperinsulinaemia, increased appetite, anorexia, blood triglycerides increased, blood cholesterol increased diabetic ketoacidosis, hypoglycaemia, polydipsia water intoxication
Icelandic: Efnaskipti og næring blóðsykurshækkun, þyngdaraukning, þyngdartap, minnkuð matarlyst sykursýki d, of mikið insúlín í blóði, aukin matarlyst, lystarleysi, þríglýseríðahækkun í blóði, kólesterólhækkun í blóði ketónblóðsýring vegna sykursýki, blóðsykurslækkun, ofþorsti vatnseitrun
English: • muscle spasms, joint stiffness, muscle weakness, neck pain
Icelandic: vöðvakrampi, stirðleiki í liðum, vöðvamáttleysi, verkur í hálsi
English: Inject
Icelandic: höfuðverkur
English: Shake vigorously
Icelandic: Hristið kröftuglega
English: akathisia c, sedation/ somnolence, dystonia c,
Icelandic: hvíldaróþol c, slæving/svefnhöfgi, vöðvaspennutruflun c,
English: • bone or muscle ache, back pain, joint pain
Icelandic: • bein- eða vöðvaverkir, bakverkur, liðverkir
English: 525 mg prolonged release suspension for injection
Icelandic: 525 mg stungulyf, forðadreifa
English: Renal impairment
Icelandic: Inndæling skammts
English: As diabetes mellitus or worsening of pre-existing diabetes mellitus have been seen with patients taking this medicine, your doctor should check for signs of high blood sugar.
Icelandic: Læknirinn á að fylgjast með merkjum um of háan blóðsykur þar sem sykursýki eða versnun á sykursýki sem þegar er til staðar hefur komið fram hjá sjúklingum á meðferð með lyfinu.
English: Administration
Icelandic: Þjóvöðvi
English: Events of leucopenia, neutropenia, and agranulocytosis have been reported with paliperidone.
Icelandic: Greint hefur verið frá hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð og kyrningahrapi við notkun paliperidons.
English: diabetic coma, head titubation
Icelandic: Stungulyf, forðadreifa
English: Dose pack contents
Icelandic: vangeta til að ná kynferðislegri fullnægingu
English: 350 mg prolonged release suspension for injection
Icelandic: 350 mg stungulyf, forðadreifa
English: Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia neutropenia, eosinophil count increased agranulocytosis
Icelandic: Blóð og eitlar fækkun hvítra blóðkorna, blóðflagnafæð, blóðleysi daufkyrningafæð, fjölgun eósínfíkla kyrningahrap
English: In the non-inferiority study, 1,429 acutely ill subjects (baseline mean PANSS total score: 85.7) who met DSM-IV criteria for schizophrenia were enrolled into the open-label phase and treated with 1-monthly paliperidone palmitate injectable for 17 weeks.
Icelandic: DSM-IV skilmerki geðklofa raðað í opinn fasa og fengu meðferð með 1-mánaða paliperidon palmitat stungulyfi í 17 vikur.
English: Priapism
Icelandic: PAPPAASKJA
English: Since paliperidone is the major active metabolite of risperidone, caution should be exercised when TREVICTA is co-administered with risperidone or with oral paliperidone for extended periods of time.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun TREVICTA samhliða risperidoni eða paliperidoni til inntöku til lengri tíma þar sem paliperidon er aðal virka umbrotsefni risperidons.
English: 263 mg prolonged release suspension for injection
Icelandic: 263 mg stungulyf,forðadreifa
English: TREVICTA 175 mg prolonged release suspension for injection paliperidone
Icelandic: TREVICTA 175 mg stungulyf, forðadreifa paliperidon
English: • neuroleptic malignant syndrome (confusion, reduced or loss of consciousness, high fever, and severe muscle stiffness), blood vessel problems in the brain, including sudden loss of blood supply to brain (stroke or "mini" stroke), unresponsive to stimuli, loss of consciousness, low level of consciousness, convulsion (fits), balance disorder
Icelandic: illkynja sefunarheilkenni (ringlun, skert meðvitund eða meðvitundarleysi, hár hiti og verulegur vöðvastífleiki), blóðæðakvillar í heila þar með talið að blóðflæði til heilans stöðvast skyndilega
English: (in men) breast swelling, difficulty in getting or maintaining erections, or other sexual dysfunction; (in women) breast discomfort, leakage of milk from the breasts, missed menstrual periods, or other problems with your cycle.
Icelandic: Þegar einkenni hækkaðs prólaktíns koma fram geta þau verið (hjá körlum) brjóstastækkun, erfiðleikar við að ná fram eða viðhalda stinningu eða önnur truflun á kynlífi; (hjá konum) óþægindi í brjóstum, mjólkurleki úr brjóstum,
English: oedema e, body temperature increased, gait abnormal, chest pain, chest discomfort, malaise, induration hypothermia, chills, thirst, drug withdrawal syndrome, injection site abscess, injection site cellulitis, injection site cyst, injection site haematoma body temperature decreased, injection site necrosis, injection site ulcer
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað sótthiti, þróttleysi, þreyta, viðbrögð á stungustað andlitsbjúgur, bjúgur e, hækkaður líkamshiti, óeðlilegt göngulag, brjóstverkur, óþægindi fyrir brjósti, lasleiki, herslismyndun lágur líkamshiti, kuldahrollur, þorsti, heilkenni lyfjafráhvarfs, ígerð á stungustað, húðbeðsbólga á stungustað, blaðra á stungustað, margúll á stungustað lækkaður líkamshiti, drep á stungustað, sár á stungustað
English: Reproductive system and breast disorders amenorrhoea, galactorrhoea erectile dysfunction, ejaculation disorder, menstrual disorder e, gynaecomastia, sexual dysfunction, breast pain breast discomfort, breast engorgement, breast enlargement, vaginal discharge priapism
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst tíðateppa, mjólkurflæði ristruflanir, sáðlátsröskun, tíðatruflanir e, brjóstastækkun hjá körlum, kynlífstruflun, verkur í brjóstum óþægindi í brjóstum, blóðsókn til brjósta (breast engorgement), brjóstastækkun, útferð frá leggöngum sístaða getnaðarlims
English: Consideration should be given to the long-acting nature of the medicinal product and the long elimination half-life of paliperidone when assessing treatment needs and recovery.
Icelandic: Þegar lagt er mat á meðferðarþörf og bata skal haft í huga forðaverkun lyfsins og langan helmingunartíma paliperidons.
English: This is because it may affect the baby.
Icelandic: Það er vegna þess að það getur haft áhrif á barnið.
English: The potential risk for humans is unknown.
Icelandic: Hugsanlega áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
English: Keep taking this medicine until your doctor tells you to stop.
Icelandic: Haltu áfram að taka þetta lyf þar til læknirinn segir þér að hætta.
English: If you have ever had a diabetic coma;
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tíman verið í sykursýkidái (diabetic coma)
English: Your doctor will tell you exactly the dose of this medicine to take.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér nákvæmlega hvaða skammt af þessu lyfi þú átt að taka.
English: It is not recommended to initiate treatment in these patients.
Icelandic: Ekki er mælt með að hefja meðferð hjá þessum sjúklingum.
English: How to take this medicine
Icelandic: Hvernig skal taka lyfið
English: They also lower the amount of sugar made by your body.
Icelandic: Einnig draga þau úr sykurmagninu sem líkaminn framleiðir sjálfur.
English: This medicine contains two different substances called:
Icelandic: Þetta lyf inniheldur tvö mismunandi virk efni sem heita:
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja stakan.
English: This is to help keep your blood sugar under control.
Icelandic: Þetta er til að hjálpa þér að halda stjórn á blóðsykrinum.
English: n=Randomised patients
Icelandic: n=Slembiraðaðir sjúklingar
English: These changes were not considered to be clinically meaningful.
Icelandic: Þessar breytingar voru ekki taldar hafa klíníska þýðingu.
English: Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Komboglyze.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Komboglyze.
English: 24-weeks
Icelandic: 24-vikur
English: 12-weeks
Icelandic: 12-vikur
English: Therefore, the efficacy and safety profile of saxagliptin in these patients has not been established.
Icelandic: Því hefur ekki verið sýnt fram á öryggi og verkun saxagliptíns hjá þessum sjúklingum.
English: Subjects with events n (%)
Icelandic: Þátttakendur með tilvik aukaverkunar n (%)
English: 2 (see sections 4.3 and 4.4)
Icelandic: 2 (sjá kafla 4.3 og 4.4)
English: • Take this medicine by mouth.
Icelandic: Taktu lyfið inn um munn.
English: Saxagliptin (N=8280)
Icelandic: Saxagliptín (N=8280)
English: During treatment with this medicine, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Icelandic: Meðan á meðferð með lyfinu stendur mun læknirinn athuga nýrnastarfsemina að minnsta kosti einu sinni á ári eða oftar ef þú ert í hópi aldraðra og/eða ef nýrnastarfsemi þín fer versnandi.
English: Use with potent CYP3A4 inducers
Icelandic: Notkun með öflugum CYP3A4 hvötum
English: Treatment may be continued in the well-informed patients with close monitoring.
Icelandic: Halda má meðferð áfram hjá vel upplýstum sjúklingum undir ströngu eftirliti.
English: Combination requiring precautions for use
Icelandic: Samsetning sem krefst varúðarreglna við notkun
English: Event rate per 100 patient-years
Icelandic: Tíðni fyrir hver 100 sjúklingaár
English: Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28-week long-term study extension (52 weeks).
Icelandic: Sjúklingar sem luku upphaflega 24-vikna rannsóknartímabilinu máttu taka þátt í stýrðri 28-vikna langtíma framhaldsrannsókn (52 vikur).
English: Other side effects of Komboglyze include:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir af völdum Komboglyze eru:
English: The intent-to-treat analysis showed consistent results.
Icelandic: Greining samkvæmt meðferðaráætlun (intent-to-treat analysis) sýndi sambærilegar niðurstöður.
English: Komboglyze with alcohol
Icelandic: Notkun Komboglyze með áfengi
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og umbúðunum á eftir EXP.
English: They increase the levels of insulin after a meal.
Icelandic: Þau auka magn insúlíns eftir máltíð.
English: p-value < 0.0001. p-value=0.0166.
Icelandic: p-gildi < 0,0001. p-gildi=0,0166.
English: What Komboglyze is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Komboglyze og við hverju það er notað
English: Frequencies are defined as very common ( 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to 1/100), rare ( 1/10,000 to 1/1,000), or very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til 1/1.000), eða koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: - Swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing.
Icelandic: - Þroti í andliti, vörum, tungu og hálsi sem getur valdið erfiðleikum við að anda eða kyngja.
English: If you need to have major surgery, you must stop taking Komboglyze during and for some time after the procedure.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í stóra skurðaðgerð verðurðu að hætta að taka Komboglyze meðan hún fer fram og í einhvern tíma eftir aðgerðina.
English: The use of Komboglyze or saxagliptin has not been studied in pregnant women.
Icelandic: Notkun Komboglyze eða saxagliptíns hefur ekki verið rannsökuð hjá barnshafandi konum.
English: • Tablet core: povidone K30, magnesium stearate.
Icelandic: Töflukjarni: póvídón K30, magnesíumsterat.