FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dávky by se měly užívat každý den ve stejnou dobu spolu s lehkým jídlem.
Slovak: Dávky lieku sa majú užívať každý deň v rovnakom čase spolu s ľahkým jedlom.
Czech: Stivarga regorafenibum
Slovak: Stivarga regorafenib
Czech: Všem pacientům byla rovněž poskytována podpůrná léčba.
Slovak: Všetkým pacientom bola tiež poskytovaná podporná starostlivosť.
Czech: EMA/451550/2017 EMEA/H/C/002573
Slovak: EMA/451550/2017
Czech: Přípravek Stivarga je dostupný ve formě tablet (40 mg).
Slovak: Stivarga je dostupný vo forme tabliet (40 mg).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Stivarga je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Stivarga sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Stivarga používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Stivarga.
Czech: Užívá se ve 4týdenních léčebných cyklech v doporučené počáteční dávce 160 mg (4 tablety) jednou denně po dobu tří týdnů, po kterých následuje týden bez léčby.
Slovak: Liek sa užíva v 4-týždňových liečebných cykloch v odporúčanej úvodnej dávke 160 mg (4 tablety) raz denne počas troch týždňov a potom nasleduje týždňová prestávka v užívaní lieku.
Czech: Všichni pacienti rovněž dostávali podpůrnou péči, včetně léků proti bolesti a infekci.
Slovak: Všetci pacienti dostávali aj podpornú starostlivosť vrátane liekov proti bolesti a liečby infekcií.
Czech: Jestliže se u pacienta objeví určité nežádoucí účinky, může být nutné léčbu přerušit či ukončit nebo snížit dávku.
Slovak: Ak má pacient určité vedľajšie účinky, liečba sa možno bude musieť prerušiť alebo zastaviť, alebo dávka sa možno bude musieť znížiť.
Czech: Další informace o přípravku Stivarga
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Stivarga
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Stivarga?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Stivarga?
Czech: To znamená, že blokuje několik enzymů, které jsou důležité pro rozvoj krevního zásobení nádorů a růst a vývoj nádorových buněk.
Slovak: To znamená, že blokuje určité enzýmy, ktoré sú dôležité pre vytvorenie zásobovania tumorov krvou a pre rast a vývoj rakovinových buniek.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Stivarga.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Stivarga.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Stivarga (které mohou postihnout více než 3 osoby z 10) jsou bolest, slabost, únava, ztráta chuti k jídlu a snížení příjmu potravy, syndrom ruka-noha (vyrážka a otupělost postihující dlaně a plosky nohou), průjem, infekce a hypertenze (vysoký krevní tlak).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Stivarga (ktoré môžu postihnúť viac ako 3 osoby z 10) sú bolesť, slabosť, únava, strata chuti do jedla a konzumácia menšieho množstva jedla, syndróm ruka-noha (vyrážka a necitlivosť postihujúce dlane a chodidlá), hnačka, infekcia a hypertenzia (vysoký krvný tlak).
Czech: • kolorektální karcinom (nádorové onemocnění tlustého střeva a konečníku), který se rozšířil do jiných částí těla,
Slovak: • kolorektálny karcinóm (rakovina čreva a konečníka), ktorý sa rozšíril do iných častí tela,
Czech: • gastrointestinální stromální tumor (GIST, nádorové onemocnění žaludku a střeva), který se rozšířil nebo nemůže být chirurgicky odstraněn,
Slovak: • gastrointestinálny stromálny nádor (GIST - rakovina žalúdka a čriev), ktorý sa rozšíril alebo ho nie je možné chirurgicky odstrániť,
Czech: Léčba by měla probíhat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná nebo dokud nebudou nežádoucí účinky příliš závažné.
Slovak: Liečba by mala pokračovať dovtedy, kým bude pre pacienta prínosom alebo kým sa u neho nezačnú prejavovať veľmi závažné vedľajšie účinky.
Czech: V případě kolorektálního karcinomu mezi ně patří chemoterapie založená na přípravcích s názvem fluoropyrimidiny a léčba jinými protinádorovými léčivými přípravky známými jako léky proti VEGF a proti EGFR.
Slovak: V prípade kolorektálneho karcinómu to znamená chemoterapiu na základe liekov nazývaných fluórpyrimidíny a liečbu inými liekmi proti rakovine známymi ako lieky proti VEGF a proti EGFR.
Czech: Přípravek Stivarga se používá u pacientů, kteří již byli léčeni jinými dostupnými typy léčby nebo kterým jiné typy léčby nelze podat.
Slovak: Stivarga sa používa v prípade pacientov, ktorí už boli liečení inou dostupnou liečbou alebo ktorí takúto liečbu nemôžu dostávať.
Czech: U pacientů s HCC vedl přípravek k prodloužení délky života pacientů.
Slovak: U pacientov s HCC to viedlo k predĺženiu času prežitia pacientov.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Stivarga by pacienti s GIST měli vyzkoušet léčbu imatinibem a sunitinibem a pacienti s HCC léčbu sorafenibem.
Slovak: Pred začatím liečby liekom Stivarga majú pacienti s GIST už mať vyskúšanú liečbu imatinibom a sunitinibom a pacienti s HCC liečbu sorafenibom.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou závažné poškození jater, krvácení, gastrointestinální perforace (vznik otvoru ve stěně trávicí trubice) a infekce.
Slovak: Najzávažnejšími vedľajšími účinkami sú závažné poškodenie pečene, krvácanie, gastrointestinálna perforácia (vytvorenie otvoru v stene čreva) a infekcia.
Czech: V případě GIST a HCC výbor poznamenal, že u pacientů, jejichž onemocnění se navzdory předchozí léčbě zhoršuje, jsou vyhlídky špatné.
Slovak: Pokiaľ ide o GIST a HCC, výbor poznamenal, že vyhliadky sú slabé pre pacientov, ktorých choroba sa zhoršuje napriek predchádzajúcej liečbe.
Czech: Společnost, která přípravek Stivarga dodává na trh, provede studie, které budou zkoumat způsob identifikace pacientů, u kterých je reakce na léčbu pravděpodobnější.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Stivarga na trh, uskutoční štúdie skúmajúce spôsoby identifikovania pacientov, u ktorých existuje väčšia pravdepodobnosť, že budú odpovedať na liečbu.
Czech: Léčbu přípravkem Stivarga musí předepsat lékař, který má zkušenosti s léčbou rakoviny.
Slovak: Liečbu liekom Stivarga musí predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Stivarga převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Stivarga sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Czech: • hepatocelulární karcinom (HCC, rakovina jater).
Slovak: • hepatocelulárny karcinóm (HCC - rakovina pečene).
Czech: Co je Stivarga a k čemu se používá?
Slovak: Čo je liek Stivarga a na čo sa používa?
Czech: V jiné hlavní studii byl přípravek Stivarga srovnáván s placebem u 199 pacientů s GIST, který se rozšířil a nebyl chirurgicky odstranitelný, přičemž těmto pacientům byla poskytována rovněž nejlepší podpůrná péče.
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii sa liek Stivarga porovnával s placebom u 199 pacientov s GIST, ktorý sa rozšíril alebo ho nebolo možné chirurgicky odstrániť, a ktorí takisto dostávali najlepšiu podpornú starostlivosť.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Stivarga platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Stivarga na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Blokováním účinku těchto enzymů pomáhá přípravek Stivarga zastavit růst a šíření nádorového onemocnění.
Slovak: Zablokovaním účinku týchto enzýmov liek Stivarga pomáha zastaviť rast a šírenie rakoviny.
Czech: Bylo nicméně prokázáno, že přípravek Stivarga oddaluje u těchto pacientů zhoršení onemocnění.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Stivarga odďaľuje zhoršovanie choroby u týchto pacientov.
Czech: Léčivá látka v přípravku Stivarga, regorafenib, je „inhibitor proteinkinázy".
Slovak: Účinná látka lieku Stivarga, regorafenib, je inhibítor proteínkinázy.
Czech: S ohledem na nežádoucí účinky byl výbor CHMP nicméně toho názoru, že je důležité nalézt způsob identifikace všech podskupin pacientů, kteří s vyšší pravděpodobností budou na léčbu přípravkem Stivarga reagovat.
Slovak: Vzhľadom na vedľajšie účinky však výbor CHMP považoval za dôležité nájsť spôsoby identifikovania všetkých podskupín pacientov, u ktorých existuje väčšia pravdepodobnosť, že budú odpovedať na liek Stivarga.
Czech: Studie prokázala, že podávání přípravku Stivarga spolu s poskytnutím podpůrné péče bylo účinné, pokud jde o prodloužení doby, po kterou pacienti žili, aniž by se jejich onemocnění zhoršilo.
Slovak: Zo štúdie vyplynulo, že liek Stivarga bol s podpornou starostlivosťou účinný pri predĺžení času prežitia pacientov bez zhoršenia ich choroby.
Czech: Používá se samostatně k léčbě těchto nádorových onemocnění:
Slovak: Používa sa v monoterapii na liečbu týchto druhov rakoviny:
Czech: Zahrnovala léčbu formou podávání léků proti bolesti, antibiotik a krevních transfuzí, které pacientovi pomáhají, ale nádorové onemocnění neléčí.
Slovak: Súčasťou podpornej starostlivosti bola napr. liečba na zmiernenie bolesti, antibiotiká a krvné transfúzie, ktoré pacientovi pomohli bez toho, aby sa liečila rakovina.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Stivarga naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Stivarga, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Stivarga, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Stivarga boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Stivarga?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Stivarga?
Czech: Pacienti léčení přípravkem Stivarga žili v průměru 4,8 měsíce, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, zatímco u pacientů užívajících placebo a podpůrnou péči se jednalo o 0,9 měsíce.
Slovak: Pacienti, ktorí sa liečili liekom Stivarga, žili priemerne 4,8 mesiaca bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 0,9 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo a dostávajúcich podpornú starostlivosť.
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 573 pacientů s hepatocelulárním karcinomem, který se po léčbě sorafenibem zhoršil, byl přípravek Stivarga porovnáván s placebem, přičemž hlavním měřítkem účinnosti bylo celkové přežití.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 573 pacientov s HCC, ktorá sa zhoršila po liečbe sorafenibom, sa liek Stivarga porovnával s placebom, pričom hlavným meradlom účinnosti bol celkový čas prežitia.
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 760 pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem, který se po standardní léčbě rozšířil, byl přípravek Stivarga srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), přičemž hlavním měřítkem účinnosti bylo celkové přežití (doba, po kterou pacienti žili).
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 760 pacientov s metastatickým kolorektálnym tumorom, v prípade ktorého došlo po štandardnej liečbe k progresii, sa liek Stivarga porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a hlavným meradlom účinnosti bol celkový čas prežitia (čas prežitia pacientov).
Czech: Stivarga je protinádorový léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku regorafenib.
Slovak: Stivarga je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku regorafenib.
Czech: V případě kolorektálního karcinomu výbor CHMP konstatoval, že přínosy z hlediska prodloužení doby přežití pacientů jsou mírné, ale byla toho názoru, že u pacientů, pro něž již nejsou k dispozici žádné další léčebné možnosti, převažují rizika.
Slovak: Výbor poznamenal, že pokiaľ ide o predĺženie prežitia pacientov s kolorektálnym karcinómom, prínosy lieku sú mierne, ale usúdil, že prínosy prevyšujú riziká spojené s používaním lieku v prípade pacientov, ktorí nemajú žiadne iné možnosti liečby.
Czech: Studie ukázala, že přípravek Stivarga zlepšil dobu přežití - léčení pacienti žili průměrně po dobu 6,4 měsíce ve srovnání s 5 měsíci u pacientů užívajících placebo.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Stivarga zlepšuje prežitie, pričom liečení pacienti žili priemerne 6,4 mesiaca v porovnaní s 5 mesiacmi v prípade pacientov užívajúcich placebo.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Stivarga, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Stivarga, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Stivarga prodloužil dobu, po kterou pacienti celkově přežívali, přičemž pacienti léčení přípravkem Stivarga žili v průměru po dobu 10,6 měsíce, zatímco pacienti užívající placebo 7,8 měsíce.
Slovak: Zo štúdie vyplynulo, že liek Stivarga predĺžil celkový čas prežitia pacientov, pričom pacienti, ktorí sa liečili liekom Stivarga, žili priemerne 10,6 mesiaca v porovnaní so 7,8 mesiaca u pacientov užívajúcich placebo.
Czech: Jak přípravek Stivarga působí?
Slovak: Stivarga účinkuje?
Czech: Jaké přínosy přípravku Stivarga byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Stivarga boli preukázané v štúdiách?
Czech: Jak se přípravek Stivarga používá?
Slovak: Ako sa liek Stivarga užíva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Stivarga schválen?
Slovak: Prečo bol liek Stivarga povolený?
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Stivarga je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Stivarga a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Stivarga jsou zvládnutelné.
Slovak: Stivarga sú kontrolovateľné.
Czech: 1 lahvička + 1 injekční stříkačka
Slovak: 1 fľaša + 1 striekačka
Czech: Lahvička (HDPE) 180 ml
Slovak: 30 mg/ml perorálny roztok perorálne použitie fľaša (HDPE) 180 ml
Czech: Smyšlený název Síla
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov Sila Lieková forma
Czech: Velikosti balení
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah Veľkosť balenia
Czech: Obsah
Slovak: Reg.
Czech: Opakujte alespoň třikrát.
Slovak: Opakujte aspoň trikrát.
Czech: Po prvním otevření: 1 měsíc.
Slovak: Po prvom otvorení: 1 mesiac.
Czech: Opakujte tak dlouho, až nejsou ve stříkačce žádné bubliny.
Slovak: Opakujte tak dlho, až v striekačke nie sú žiadne bubliny.
Czech: Očekáván: ↓Voxilapreviru
Slovak: Očakáva sa: ↓ voxilapreviru
Czech: Datum první registrace: 28. května 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. máj 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríl 2014
Czech: Pohlaví, rasa, starší jedinci
Slovak: Pohlavie, rasa, staršie osoby
Czech: Jestliže nejsou jednotlivé části stříkačky čisté, opakujte celý postup čištění.
Slovak: Keď nie sú jednotlivé časti čisté, opakujte celý postup čistenia.
Czech: *nižší než doporučená dávka, podobná zjištění se očekávají při doporučených dávkách
Slovak: *nižšie ako odporúčané dávky, podobné zistenia sa očakávajú pri odporúčaných dávkach.
Czech: Lahvičky: 3 roky.
Slovak: Fľaše: 3 roky.
Czech: Před opětovným složením nechejte všechny části dobře oschnout.
Slovak: Pred opakovaným zložením nechajte všetky časti dobre vyschnúť.
Czech: Studie ACTG 364 48 týdnů
Slovak: Štúdia ACTG 364 48 týždňov
Czech: Tyto metabolity nejsou v podstatě účinné proti HIV-1.
Slovak: Tieto metabolity sú v podstate neúčinné voči HIV-1.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o potřebných opatřeních k zabránění nákazy jiných lidí.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1, 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Czech: Kontrolní režim (n = 635)
Slovak: Kontrolný liečebný režim (n=635)
Czech: ** na základě historického srovnání
Slovak: **Na základe porovnania historických údajov.
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10) kožní vyrážka
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 pacienta z 10) - kožná vyrážka.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom)
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm).
Czech: Po použití vložte stříkačku alespoň na jednu minutu do teplé mýdlové vody.
Slovak: Po použití vložte striekačku aspoň na jednu minútu do teplej mydlovej vody.
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Slovak: Riziko pre dojča nie je možné vylúčiť.
Czech: Podobné výsledky byly zjištěny dalšími investigátory, avšak plazmatické hladiny MPA byly ve druhé studii více proměnlivé.
Slovak: Podobné výsledky zistili iní investigátori, hoci v druhej štúdii boli plazmatické hladiny MPA variabilnejšie.
Czech: Tabulka 3: Výsledky účinnosti ve studii 006
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky účinnosti pre štúdiu 006
Czech: 90% interval spolehlivosti, pokud není uvedeno jinak.
Slovak: 90% intervaly spoľahlivosti, pokiaľ nie je uvedené inak.
Czech: 3 nebo po selhání léčebných režimů využívajících inhibitory proteázy (PI).
Slovak: 3 alebo po neúspechu liečebných režimov obsahujúcich proteázový inhibítor (PI).
Czech: Přestože nebylo studováno, očekává se podobné snížení expozice voxilapreviru.
Slovak: Hoci sa to neskúmalo, predpokladá sa podobné zníženie expozície u voxilapreviru.
Czech: - jakékoli projevy kožní vyrážky.
Slovak: - akékoľvek prejavy kožnej vyrážky.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby by měla být zahájena příslušná léčba.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť liečba.
Czech: • jestliže trpíte závažným onemocněním jater
Slovak: • ak máte závažné ochorenie pečene.
Czech: Co je přípravek Stocrin a k čemu se používá
Slovak: Čo je Stocrin a na čo sa používa
Czech: Děti a dospívající (3 až 17 let)
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 3 až 17 rokov)
Czech: Délka odpovědi byla obdobná jako u dospělých pacientů.
Slovak: Trvanie odpovede bolo podobné ako u dospelých pacientov.
Czech: • Před podáním dávky perorálního roztoku musí pacient sedět zpříma nebo stát.
Slovak: Pred podaním dávky perorálneho roztoku musí pacient vzpriamene sedieť alebo stáť.
Czech: vzácné fotoalergická dermatitida
Slovak: zriedkavé fotoalergická dermatitída
Czech: Vnější obal PC:
Slovak: Vonkajšia škatuľa PC:
Czech: 13 až < 15 15 až < 20 20 až < 25 25 až < 32,5 32,5 až < 40
Slovak: 15 15 až < 20 20 až < 25 25 až < 32,5 32,5 až <
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti (dávka)
Slovak: Liečivo podľa terapeutických oblastí (dávka)
Czech: Tabulka 2: Interakce mezi efavirenzem a dalšími léčivy u dospělých
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi efavirenzom a inými liekmi u dospelých
Czech: V kontrolovaných studiích byla zjištěna následující četnost specifických závažných psychiatrických příhod:
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach bola frekvencia špecifických závažných psychických príhod nasledovná:
Czech: Vliv na hladiny léčiva Střední hodnota procenta změny AUC, Cmax, Cmin s intervaly spolehlivosti, pokud jsou k dispozici (mechanismus)
Slovak: Účinky na hladiny liečiva Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin s intervalmi spoľahlivosti, ak sú dostupné (mechanizmus)
Czech: Rychlé vstříknutí do úst by mohlo mít za následek dušení.
Slovak: Rýchle vstrieknutie do úst by mohlo mať za následok udusenie.
Czech: Léčebný režim zahrnující efavirenz (n = 1 008)
Slovak: Liečebný režim s efavirenzom (n=1 008)
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy.
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy.
Czech: Stav nalačno je obvykle definován jako 1 hodina před nebo 2 hodiny po jídle.
Slovak: Prázdny žalúdok je bežne definovaný ako 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Czech: Vložte hrot stříkačky na kraj úst tak, aby mířil na tvář.
Slovak: Vložte hrot striekačky na kraj úst tak, aby mieril na líce.
Czech: Výsledky účinnosti ve studii 006 na podskupině 614 pacientů zařazených po dobu minimálně 48 týdnů, jsou uvedeny v Tabulce 3.
Slovak: Výsledky účinnosti pre štúdiu 006 v podskupine 614 pacientov, ktorí boli zaradení počas najmenej 48 týždňov, sú uvedené v tabuľke 3.
Czech: • Sdělte ošetřujícímu lékaři:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi:
Czech: , dokonaná sebevražda
Slovak: , dokonané suicídium
Czech: Doporučuje se, aby matky infikované virem HIV nekojily za žádných okolností, aby se zabránilo přenosu HIV.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Czech: 3 a průměrná výchozí hodnota HIV-RNA činila 60 250 kopií/ml.
Slovak: 3 a priemerná východisková hladina HIV-RNA bola 60 250 kópií/ml.
Czech: - jakékoli projevy zánětu nebo infekce.
Slovak: - akékoľvek prejavy zápalu alebo infekcie.
Czech: Měla by být přijata opatření k zabránění přenosu v souladu s národními pokyny.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu HIV v súlade s národnými odporúčaniami.
Czech: Terapie musí být zahájena lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Czech: Přípravek Stocrin s jídlem a pitím
Slovak: Stocrin a jedlo a nápoje
Czech: • Přípravek Stocrin se musí užívat každý den.
Slovak: Stocrin sa musí užívať každý deň.
Czech: Kromě toho Vám lékař může předepsat vyšší dávku přípravku Stocrin.
Slovak: Okrem toho vám môže lekár predpísať vyššiu dávku Stocrinu.
Czech: U některých pacientů mohou být tyto nežádoucí účinky závažnější a mohou ovlivňovat náladu nebo schopnost jasně uvažovat.
Slovak: Niektorí pacienti majú závažnejšie príznaky, ktoré môžu ovplyvniť náladu alebo schopnosť jasne uvažovať.
Czech: Efavirenz se během těhotenství nemá užívat, ledaže klinický stav pacientky takovou léčbu vyžaduje.
Slovak: Efavirenz sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav pacientky nevyžaduje takúto liečbu.
Czech: Žádné dítě nemělo závažné symptomy ani nemuselo přerušit léčbu kvůli neurologickým symptomům.
Slovak: Žiadne dieťa nemalo príznaky ťažkého stupňa ani neprerušilo liečbu v dôsledku príznakov zo strany nervového systému.
Czech: Tyto obtíže se vyskytují častěji u osob s duševní nemocí v anamnéze.
Slovak: Tieto ťažkosti sa častejšie vyskytujú u tých, ktorí majú v anamnéze duševné ochorenie.
Czech: Procenta jedinců s odpovědí na léčbu byla nejvyšší u pacientů, u nichž došlo ke změně NRTI.
Slovak: Podiel pacientov reagujúcich na liečbu bol najvyšší u tých, ktorým boli zmenené NRTI.
Czech: Neužívejte přípravek Stocrin:
Slovak: Neužívajte Stocrin:
Czech: Natáhněte teplou mýdlovou vodu do celé stříkačky a poté stříkačku úplně vyprázdněte.
Slovak: Natiahnite teplú mydlovú vodu do celej striekačky a potom striekačku úplne vyprázdnite.
Czech: - těžká deprese - suicidální myšlenky - nefatální pokusy o sebevraždu - agresivní chování - paranoidní reakce - manické reakce
Slovak: - ťažká depresia - suicidálne úmysly - nefatálne suicidálne pokusy - agresívne správanie - paranoidné reakcie - manické reakcie
Czech: • jestliže některý člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, sourozenci) náhle zemřel kvůli srdečním problémům nebo se narodil se srdečními problémy.
Slovak: • ak ktokoľvek z vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, bratia alebo sestry) náhle zomrel v dôsledku problému so srdcom alebo sa narodil s problémami so srdcom.
Czech: Dospělí a děti ve věku 5 a více let
Slovak: Dospelí a deti vo veku 5 alebo viac rokov
Czech: Pacienty je nutno poučit o tom, že pokud u sebe zjistí uvedené příznaky, nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, že ak sa u nich vyskytnú tieto príznaky, nemajú vykonávať potenciálne nebezpečné úlohy, ako sú vedenie motorových vozidiel alebo obsluha strojov.