FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En adultos de 18 años de edad en adelante, Lamictal puede usarse, para prevenir los períodos de depresión que tienen lugar en el trastorno bipolar bien solo o en combinación con otros medicamentos.
Estonian: Täiskasvanutel alates 18. eluaastast võib Lamictal'i kasutada eraldi või koos teiste ravimitega, et vältida bipolaarse häire korral esinevate depressiooni perioodide teket.
Spanish: En mujeres que no están tomando un inductor de la glucuronidación de lamotrigina y están tomando un anticonceptivo hormonal que incluye una semana sin medicación (semana "libre de píldora"), durante esa semana se producirán incrementos graduales transitorios en los niveles de lamotrigina (ver sección 4.5).
Estonian: Naistel, kes ei kasuta lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivat ravimit ja kasutavad hormonaalset rasestumisvastast meetodit, mille kasutamisel on üks inaktiivse ravi (nt „tabletivaba") nädal, leiab selle nädala jooksul aset lamotrigiini kontsentratsiooni järk-järguline mööduv suurenemine (vt lõik 4.2).
Spanish: Si usted está tomando Lamictal para la epilepsia
Estonian: Kui te võtate Lamictal'i epilepsia raviks
Spanish: Aunque la mayoría de los pacientes se recupera con la retirada del fármaco, algunos pacientes experimentan lesiones cutáneas irreversibles, que raramente pueden provocar la muerte (ver sección 4.4).
Estonian: Kuigi enamik kõrvaltoimeid taandub lamotrigiinravi lõpetamise järgselt, tekib osadel patsientidel pöördumatu armistumine ning kirjeldatud on üksikuid sellega seotud surmajuhtusid (vt lõik 4.4).
Spanish: Si usted está tomando un anticonceptivo hormonal como la Píldora, puede que su médico le pida que se haga análisis de sangre para comprobar la concentración de Lamictal.
Estonian: Kui te võtate hormonaalset rasestumisvastast preparaati nagu antibeebipillid, võib arst võtta vereproovid Lamictal'i sisalduse kontrollimiseks.
Spanish: En un análisis conjunto de indicaciones psiquiátricas en pacientes en tratamiento con lamotrigina, los casos fueron más comunes en el primer mes de tratamiento.
Estonian: Psühhiaatriliste näidustuste kombineeritud analüüsis esines neid kõrvaltoimeid sagedamini esimesel ravikuul lamotrigiini kasutavatel patsientidel.
Spanish: Las dosis posteriores utilizadas en la escalada de dosis y las dosis de mantenimiento se deben ajustar en función de la respuesta clínica (ver sección 5.2).
Estonian: Vahepealseid ja säilitusannuseid tuleb kohaldada vastavalt kliinilisele ravivastusele (vt lõik 5.2).
Spanish: En ratas, lamotrigina redujo los niveles de ácido fólico fetal.
Estonian: Rottidel vähenes lamotrigiini toimel foolhappe tase loote organismis.
Spanish: Efectos de los anticonceptivos hormonales sobre la farmacocinética de lamotrigina En un estudio con 16 voluntarias, la administración de la píldora anticonceptiva combinada con 30 mcg de etinilestradiol/150 mcg levonorgestrel causó un aumento del aclaramiento de lamotrigina de aproximadamente el doble, dando lugar a una reducción del AUC y la Cmax de lamotrigina del 52% y 39%, respectivamente.
Estonian: Hormonaalsete kontratseptiivide toime lamotrigiini farmakokineetikale Uuringus 16 vabatahtliku naisega, kes manustasid 30 µg etinüülöstradiooli/150 µg levonorgestreeli kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste tablettidena, täheldati lamotrigiini suukaudse kliirensi ligikaudu 2-kordset suurenemist, mille tagajärjel vähenesid lamotrigiini AUC ja Cmax vastavalt 52% ja 39%.
Spanish: Las erupciones cutáneas llevaron a la retirada del tratamiento con lamotrigina en un 2% de los pacientes.
Estonian: Nahalööbe tõttu tuli lamotrigiinravi katkestada 2% patsientidest.
Spanish: "Adultos de 18 o más años de edad {Nombre comercial} está indicado para la prevención de los episodios afectivos de los pacientes con trastorno bipolar, predominantemente mediante la prevención de los episodios depresivos".
Estonian: Vähemalt 18-aastased ja vanemad täiskasvanud {Tootenimi} on näidustatud bipolaarse meeleoluhäirega patsientide meeleolu kõikumiste ärahoidmiseks, eelkõige depressiivsete episoodide ärahoidmise teel".
Spanish: En ensayos clínicos doble ciego en terapia añadida, aparecieron erupciones cutáneas hasta en un 10% de los pacientes tratados con lamotrigina y en un 5% de los pacientes a los que se administró placebo.
Estonian: Kombineeritud ravi kliinilistes topeltpimeuuringutes tekkisid nahalööbed kuni 10%-l lamotrigiini saanud patsientidest ning 5%-l platseebot saanutest.
Spanish: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Reino Unido
Estonian: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Ühendkuningriik
Spanish: • reacción grave en la piel, esta reacción empieza con la aparición de una zona enrojecida dolorosa, posteriormente aparecen grandes ampollas y finalmente, estas ampollas se descaman en capas de piel (Necrólisis epidérmica tóxica).
Estonian: • raskekujuline nahareaktsioon, mis algab valuliku punetava alana ning areneb suurteks villideks, millele järgneb nahakihi irdumine (toksiline epidermaalnekrolüüs)
Spanish: La insuficiencia hepática normalmente aparece en asociación con reacciones de hipersensibilidad, pero también se han comunicado casos aislados sin la aparición de signos de hipersensibilidad.
Estonian: Maksafunktsiooni häired esinevad tavaliselt seoses ülitundlikkusreaktsioonidega, kuid üksikjuhtudel on neid kirjeldatud ilma väljendunud ülitundlikkusnähtudeta.
Spanish: No se debe superar este incremento de dosis, salvo que la respuesta clínica justifique la utilización de incrementos mayores.
Estonian: Annust ei tohi suurendada kiiremini, välja arvatud juhul, kui seda toetab kliiniline ravivastus.
Spanish: Se desconoce el impacto sobre la actividad ovulatoria de este leve aumento en el aclaramiento de levonorgestrel y de los cambios en los niveles sanguíneos de FSH y LH (ver sección 4.4).
Estonian: Teadmata on mõju, mida avaldavad levonorgestreeli kliirensi vähene suurenemine ning FSH ja LH sisalduse muutused seerumis munasarjade ovulatoorsele aktiivsusele (vt lõik 4.4).
Spanish: El riesgo de que se produzcan erupciones cutáneas graves en niños es mayor que en los adultos.
Estonian: Lastel on raskete nahalöövete tekkerisk suurem kui täiskasvanutel.
Spanish: Pero aún así, antes de interrumpir el tratamiento con Lamictal, debe consultar con su médico.
Estonian: Ent kui te soovite Lamictal'i võtmist lõpetada, pidage siiski kõigepealt nõu oma arstiga.
Spanish: Î Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui teil tekivad kõrvaltoimed Î Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Spanish: • Irritación de garganta, o más infecciones (como resfriados) de lo normal.
Estonian: • kurguvalu või nakkuste (nt külmetushaiguste) tavalisest sagedasem esinemine.
Spanish: fallo hepático, insuficiencia hepática, aumento en los valores de las pruebas de función hepática.
Estonian: maksapuudlikkus, maksafunktsiooni häired, maksafunktsiooni näitajate tõus.
Spanish: Tabla 3: Adultos a partir de 18 años - escalada de dosis recomendada hasta una dosis diaria total de mantenimiento estable en el tratamiento del trastorno bipolar
Estonian: Tabel 3: Täiskasvanud alates 18. eluaastast - annuse suurendamise soovitused stabiilse ööpäevase säilitusannuseni bipolaarse häire ravis
Spanish: En un estudio con pacientes epilépticos, durante 35 días se administraron conjuntamente zonizamida (200400 mg/día) y lamotrigina (150 -500 mg/día) sin efectos significativos en la farmacocinética de lamotrigina.
Estonian: Epilepsiaga patsientide uuringus ei esinenud zonisamiidi (200...400 mg päevas) ja lamotrigiini (150...500 mg päevas) 35-päevase koosmanustamise ajal olulisi muutusi lamotrigiini farmakokineetikas.
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Spanish: Comprimidos dispersables/masticables de 2 mg - para aquellos países en los que ésta sea la dosis más baja comercializada: <* si la dosis diaria calculada en pacientes que toman valproato es de 1 mg o más, pero menos de 2 mg, Lamictal 2 mg comprimidos dispersables/masticables puede tomarse en días alternos durante las dos primeras semanas.
Estonian: 2 mg dispergeeruvad või närimistabletid - kus see on väikseim turustatav tugevus: <* Kui arvutatud ööpäevane annus valproaati saavatel patsientidel on 1 mg või rohkem, kuid alla 2 mg, võib Lamictal 2 mg dispergeeruvaid või närimistablette manustada ülepäeviti esimesel kahel nädalal.
Spanish: Por lo tanto en pacientes que reciben terapia concomitante con oxcarbazepina, se debe usar la pauta de tratamiento para lamotrigina en terapia añadida sin valproato y sin inductores de la glucuronidación de lamotrigina (ver sección 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidel, kes saavad samaaegset ravi okskarbasepiiniga, kasutada raviskeemi, kus lamotrigiini manustatakse täiendava ravimina ilma valproaadi ja ilma lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivate ravimiteta (vt lõik 4.2).
Spanish: Reino Unido The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House
Estonian: Rumeenia The Wellcome Foundation Limited
Spanish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien
Estonian: Albert-Schweitzer-Gasse 6 A-1140 Wien Austria
Spanish: El aclaramiento medio fue de 0,42 ml/min/kg (insuficiencia renal crónica), 0,33 ml/min/kg (entre hemodiálisis) y 1,57 ml/min/kg (durante la hemodiálisis) comparado con 0,58 ml/min/kg en voluntarios sanos.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel oli keskmine kliirens 0,42 ml/min/kg, hemodialüüsitavatel patsientidel oli kahe hemodialüüsi vahel 0,33 ml/min/kg ja hemodialüüsi ajal 1,57 ml/min/kg, samal ajal kui tervetel vabatahtlikel oli see näitaja 0,58 ml/min/kg.
Spanish: - que el ámbito de la remisión era la armonización de los resúmenes de las características del producto, prospectos y etiquetados,
Estonian: - esildise tegemise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
Spanish: Por lo tanto, los pacientes deben observar cómo les afecta el tratamiento con lamotrigina, antes de conducir o de utilizar maquinaria.
Estonian: Seetõttu peavad patsiendid enne autojuhtimist või masinatega töötamist hindama, kuidas Lamictal-ravi neile mõjub.
Spanish: Estos defectos incluyen hendidura labial o palatina.
Estonian: Nendeks väärarenguteks on huule- ja suulaelõhed.
Spanish: 2 4 6 8 10 12 14 (sin alveolo)
Estonian: 2 4 6 8 10 12 14 (ilma taskuta)
Spanish: Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con Lamictal para el trastorno bipolar o la epilepsia han tenido estos pensamientos.
Estonian: Need mõtted on tekkinud väikesel arvul inimestest, kes on saanud Lamictal'i bipolaarse häire või epilepsia raviks.
Spanish: Blister PVC/PVdC/Aluminio
Estonian: PVC/PVdC/alumiiniumfoolium blister.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Durante ensayos clínicos en monoterapia: Muy frecuentes:
Estonian: Närvisüsteemi häired Monoteraapia kliinilistes uuringutes: Väga sage:
Spanish: Cuando se reinicie la terapia con Lamictal en pacientes que hayan suspendido el tratamiento por cualquier motivo, los médicos deben valorar la necesidad de realizar una escalada de dosis hasta alcanzar la dosis de mantenimiento, ya que el riesgo de que se produzca erupción cutánea grave está relacionado con la administración de dosis iniciales elevadas y con la realización de escaladas de dosis superiores a la recomendada para lamotrigina (ver sección 4.4).
Estonian: Lamictal-ravi uuesti alustamisel patsientidel, kes on ravi mis tahes põhjusel katkestanud, tuleb hinnata annuse järk-järgulise suurendamise vajadust säilitusannuseni, kuna lamotrigiini suurte algannuste ja annuse soovitatust kiirema suurendamisega on seotud raskekujulise lööbe oht (vt lõik 4.4).
Spanish: 16 18 20 22 24 26 28 (un alveolo)
Estonian: 16 18 20 22 24 26 28 (üks tasku)
Spanish: Además, se estudió la farmacocinética de lamotrigina en 12 ancianos voluntarios sanos tras administración de una dosis única de 150 mg.
Estonian: Lisaks uuriti 12-l tervel eakal lamotrigiini farmakokineetikat pärast ühekordse 150 mg annuse manustamist.
Spanish: Como sólo se ha demostrado la eficacia en la prevención de la recurrencia, la lamotrigina no está indicada para el tratamiento agudo de los episodios maníacos o depresivos.
Estonian: Siiani on tõhusaks osutunud ainult depressiivsete episoodide kordumise ärahoidmine ja seetõttu ei ole lamotrigiin näidustatud maania- või depressiivsete episoodide akuutseks raviks.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase de Lamictal comprimidos Los comprimidos de Lamictal (todas las dosis) son cuadrados con las esquinas redondeadas, de color amarillo-pardo pálido.
Estonian: Kuidas Lamictal tabletid välja näevad ja pakendi sisu Lamictal tabletid (kõik tugevused) on ümarate servadega nelinurksed heledat kollakaspruuni värvi tabletid.
Spanish: Gabapentina
Estonian: Gabapentiin
Spanish: Después del nacimiento los niveles de lamotrigina pueden aumentar rápidamente con el riesgo de aparición de efectos adversos relacionados con la dosis.
Estonian: Pärast sünnitust võib lamotrigiini kontsentratsioon kiiresti suureneda, millega kaasneb risk annusega seotud kõrvaltoimete tekkeks.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Spanish: Comprimidos dispersables/masticables de 5 mg - para aquellos países en los que los comprimidos dispersables/masticables de 2 mg no estén comercializados y los comprimidos dispersables/masticables de 5 mg sean la dosis más baja comercializada: <Es importante señalar que con la dosis actualmente disponible de Lamictal 5 mg comprimidos masticables y dispersables, no es posible iniciar con precisión la terapia con lamotrigina en pacientes con un peso inferior a 17 kg siguiendo las dosis recomendadas en las guías pediátricas.>
Estonian: 5 mg dispergeeruvad või närimistabletid - kus 2 mg dispergeeruvaid või närimistablette ei turustata ning 5 mg dispergeeruvad või närimistabletid on väikseim turustatav tugevus: <Tuleb märkida, et praegu saadavaolevate Lamictal 5 mg dispergeeruvate või närimistablettidega ei ole alla 17 kg kaaluvatel lastel võimalik täpselt alustada ravi lamotrigiiniga soovitatavate annustamisjuhiste järgi.
Spanish: La dosis de Lamictal se puede tomar en una sola vez o dividida en dos veces al día, según le recomiende el médico.
Estonian: Võtke Lamictal'i annus üks või kaks korda päevas, nagu arst soovitab.
Spanish: Placebo Lamotrigina Litio
Estonian: Manikaalne episood Lamotrigiin Liitium Platseebo Lamotrigiin Liitium Platseebo
Spanish: Glicolato sódico de almidón (Tipo A) Povidona K30
Estonian: Madalasendatud hüdroksüpropüültselluloos Alumiiniummagneesiumsilikaat Naatriumglükolaattärklis (tüüp A) Povidoon K30
Spanish: • visión doble o visión borrosa
Estonian: • kahelinägemine või ähmane nägemine
Spanish: Una vez se haya alcanzado el control epiléptico con el tratamiento complementario, los FAEs administrados de forma concomitante pueden ser retirados y los pacientes pueden continuar en monoterapia con Lamictal.
Estonian: Kui täiendava raviga saavutatakse kontroll epilepsiahoogude üle, võib samaaegselt kasutatavad epilepsiavastased ravimid ära jätta ja jätkata Lamictal'i kasutamist monoteraapiana.
Spanish: Trastorno bipolar
Estonian: Bipolaarne meeleoluhäire
Spanish: Si la dosis calculada de lamotrigina (por ejemplo para el tratamiento de epilepsia en niños o en pacientes con insuficiencia hepática) no coincide con la de uno o varios comprimidos enteros (sin fraccionar), la dosis que se debe administrar es el comprimido o el menor número de comprimidos con el/los que se consiga una dosis igual o inferior a la dosis calculada individualmente para el paciente.
Estonian: Kui lamotrigiini arvutatud annust (nt kasutamisel epilepsiaga lastel või maksakahjustusega patsientidel) ei ole võimalik manustada tervete tablettidena, tuleb manustada kõige väiksemale tervete tablettide arvule vastav annus.
Spanish: Alguien que toma demasiado Lamictal puede tener alguno de estos síntomas:
Estonian: Kui Lamictal'i on võetud liiga palju, võivad tekkida järgmised sümptomid:
Spanish: Felbamato
Estonian: Felbamaat
Spanish: Topiramato no modifica las concentraciones plasmáticas de lamotrigina.
Estonian: Topiramaadi manustamine ei mõjutanud lamotrigiini plasmakontsentratsiooni.
Spanish: Frascos de HDPE con cierre resistente a los niños.
Estonian: Lastekindla/turvakorgiga HDPE pudelid.
Spanish: CÓMO TOMAR LAMICTAL
Estonian: KUIDAS LAMICTAL'I VÕTTA
Spanish: En estudios de toxicidad sobre la reproducción y el desarrollo, en roedores y conejos, no se han observado efectos teratogénicos, aparte de una reducción del peso corporal y retraso en la osificación del feto, a dosis menores o similares a las esperadas dosis clínicas del fármaco.
Estonian: Reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse uuringutes närilistel ja küülikutel ei täheldatud kliinilise ekspositsiooniga sarnaste või väiksemate ekspositsiooni väärtuste puhul ravimi teratogeenset toimet, kuid ilmnes loote kehakaalu vähenemine ja skeleti aeglustunud luustumine.
Spanish: Lamictal también puede utilizarse junto con otros medicamentos para el tratamiento de las convulsiones que produce una enfermedad llamada Síndrome de Lennox-Gastaut.
Estonian: Lamictal'i võib koos teiste ravimitega kasutada ka Lennox-Gastaut sündroomiks nimetatud haigusseisundiga seotud krampide raviks.
Spanish: Durante la semana libre de tratamiento con la píldora, se han observado aumentos de los niveles de lamotrigina de hasta el doble.
Estonian: Tabletivaba nädala jooksul on täheldatud lamotrigiini kontsentratsiooni kahekordistumist.
Spanish: • alta temperatura (fiebre), síntomas parecidos a la gripe o somnolencia (sopor)
Estonian: • kõrge temperatuur (palavik), gripitaolised sümptomid või uimasus
Spanish: No se debe administrar Lamictal a niños menores de 18 años para el tratamiento del trastorno bipolar.
Estonian: Bipolaarse häire raviks ei tohi Lamictal'i kasutada alla 18-aastastel inimestel.
Spanish: Blister de PVC/Aluminio
Estonian: PVC/alumiiniumfoolium blister.
Spanish: Cada comprimido dispersable/masticable contine 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg de lamotrigina.
Estonian: Iga dispergeeruv või närimistablett sisaldab 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg või 200 mg lamotrigiini.
Spanish: Precauciones relacionadas con el trastorno bipolar
Estonian: Bipolaarse häirega seotud ettevaatusabinõud
Spanish: Los cambios en los niveles de lamotrigina pueden asociarse con efectos adversos.
Estonian: Sellised lamotrigiini kontsentratsiooni muutused võivad olla seotud kõrvaltoimetega.
Spanish: Si nota que padece convulsiones más a menudo o si experimenta convulsiones graves mientras está tomando Lamictal:
Estonian: Kui krampe esineb sagedamini või kui teil tekib Lamictal'i võtmise ajal raskekujuline krambihoog:
Spanish: • cambios en la función del hígado, que pueden observarse en los análisis de sangre, o fallo hepático.
Estonian: • maksatalitluse muutused, mida näitavad vereanalüüsid, või maksapuudulikkus
Spanish: Es importante resaltar que pueden aparecer manifestaciones tempranas de hipersensibilidad (fiebre, linfadenopatía), incluso cuando la erupción cutánea no es evidente.
Estonian: Tähtis on märkida, et ülitundlikkuse varajased ilmingud (nt palavik ja lümfadenopaatia) võivad esineda ka ilma lööbeta.
Spanish: También puede utilizarse sin combinar con otros medicamentos para el tratamiento de un tipo de epilepsia llamado crisis de ausencia típicas.
Estonian: Ravimit võib kasutada eraldi sellist tüüpi epilepsia raviks, mida nimetatakse tüüpilisteks absansideks.
Spanish: ** La erupción cutánea también se ha notificado como parte de un síndrome de hipersensibilidad asociado con un patrón variable de síntomas sistémicos que incluye fiebre, linfadenopatía, edema facial y anomalías de la sangre e hígado.
Estonian: **Nahalöövet on kirjeldatud ka osana ülitundlikkuse sündroomist, mille sümptomitena võivad tekkida palavik, lümfadenopaatia, näo turse ning vere- ja maksanäitajate kõrvalekalded.
Spanish: Los datos sugieren que las respuestas de la administración de lamotrigina en combinación con inductores enzimáticos son menores que las respuestas obtenidas de la administración de lamotrigina junto con agentes antiepilépticos que no sean inductores enzimáticos.
Estonian: On saadud viiteid selle kohta, et ravivastus kombinatsioonis ensüüme indutseerivate ravimitega on väiksem kui kombinatsioonis ensüüme mitteindutseerivate epilepsiavastaste ravimitega.
Spanish: Los estudios de inhibición in vitro indican que la formación del principal metabolito de lamotrigina, el 2-Nglucurónido, se vio mínimamente afectada por la incubación conjunta con amitriptilina, bupropión,
Estonian: In vitro uuringud näitasid, et lamotrigiini esmase metaboliidi, 2-N-glükuroniidi, moodustumist inhibeerisid vaid vähesel määral amitriptüliin, bupropioon, klonasepaam, haloperidool või lorasepaam.
Spanish: Estudio del efecto de lamotrigina en la conducción cardiaca
Estonian: Lamotrigiini toime uuring südame erutusjuhtele
Spanish: En ensayos clínicos en pacientes con trastorno bipolar, la incidencia de erupción cutánea grave es aproximadamente 1 de cada 1.000.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on bipolaarse häirega patsientidel raskeid nahalööbeid tekkinud sagedusega 1:1000.
Spanish: (Envase de iniciación 21 comprimidos, terapia adicional con valproato - envase con calendario mostrando el número de días):
Estonian: (Stardipakend 21 tabletiga, kombineeritud ravi valproaadiga - kalenderpakend päevi tähistavate numbritega):
Spanish: Envase de iniciación 21 comprimidos dispersables/masticables, terapia adicional con valproato Envase de iniciación 42 comprimidos dispersables/masticables, monoterapia.
Estonian: Stardipakend 21 dispergeeruva või närimistabletiga, kombineeritud ravi valproaadiga Stardipakend 42 dispergeeruva või närimistabletiga, monoteraapia
Spanish: Inicio de tratamiento con anticonceptivos hormonales en pacientes que ya estén tomando la dosis de mantenimiento de lamotrigina y NO estén tomando inductores de la glucuronidación de lamotrigina En la mayoría de los casos puede ser necesario incrementar la dosis de mantenimiento de lamotrigina hasta el doble (ver secciones 4.4 y 4.5).
Estonian: Hormonaalsete kontratseptiivide kasutuselevõtmine patsientidel, kes juba saavad lamotrigiini säilitusannuseid ning EI kasuta lamotrigiini glükuronidatsiooni indutseerivaid ravimeid Lamotrigiini säilitusannust on vaja enamikel juhtudel suurendada kuni kaks korda (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Spanish: La mediana del aclaramiento aparente de lamotrigina fue de 0,31, 0,10 ml/min/kg en pacientes con grado A, B o C Child-Pugh, respectivamente, en comparación con 0,34 ml/min/kg en los controles sanos.
Estonian: Lamotrigiini keskmine kliirens oli 0,31, 0,24 või 0,10 ml/min/kg vastavalt A, B või C raskusastmega (Child-Pugh klassifikatsiooni järgi)
Spanish: (Envase de iniciación 42 comprimidos, terapia adicional sin valproato - envase con calendario mostrando el número de días):
Estonian: (Stardipakend 42 tabletiga, mittekombineeritud ravi valproaadiga - kalenderpakend päevi tähistavate numbritega):
Spanish: 42 comprimidos
Estonian: 42 tabletti
Spanish: Las reacciones adversas se han dividido en secciones específicas para epilepsia y para trastorno bipolar, basándose en los datos actualmente disponibles.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal on kõrvaltoimed jaotatud epilepsiale ja bipolaarsele häirele spetsiifilistesse osadesse.