FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter at have vurderet begrundelsen for indbringelsen og de svar, der er indgivet af indehaverne af markedsføringstilladelsen, konkluderer CVMP, at der ikke foreligger dokumentation vedrørende problemerne med manglende virkning eller en ændring i resistensforholdene i forbindelse med de relevante målpatogener, som giver anledning til bekymring for dyrs eller menneskers sundhed.
Lithuanian: Įvertinęs kreipimosi priežastis ir tiekti rinkai teisės turėtojų pateiktus atsakymus, CVMP nusprendė, kad nėra dokumentais paremtų įrodymų, kurie pagrįstų susirūpinimą dėl pavojaus gyvūnų arba žmonių sveikatai, susijusį su vaisto veiksmingumu arba pasikeitusiu bakterijų atsparumu antimikrobiniams vaistams.
Danish: Baseret på begrundelsen for indbringelsen af sagen har vurderingen af tilbageholdelsestiden kun betydning ved en forøgelse af den anbefalede dosis.
Lithuanian: Svarstant kreipimosi priežastis, nutarta, kad išlauka būti iš naujo nustatyta tik padidinus rekomenduotiną dozę.
Danish: Oriprim vet oral powder (Finland) var ikke omfattet af denne indbringelsesprocedure, fordi dets lægemiddelform er forskellig fra Tribrissen Oral Paste for Horses.
Lithuanian: Peroraliniams milteliams Oriprim vet (Suomija) kreipimosi procedūra nebuvo taikoma, nes šio vaisto ir arkliams skirtos peroralinės pastos Tribrissen vaisto formos yra skirtingos.
Danish: BILAG III ÆNDRINGER TIL PRODUKTRESUMÉET
Lithuanian: III PRIEDAS VETERINAINRIO VAISTO APRAŠO PATAISOS
Danish: Dataene er dog ikke tilstrækkelige til klart at skelne mellem patogenernes følsomhed, da der ikke er fastlagt breakpoints for potentierede sulfonamider i infektioner hos heste.
Lithuanian: Vis dėlto duomenų, pagal kuriuos būtų galima aiškiai surūšiuoti patogenus pagal jų jautrumą, nepakanka, nes nėra svarbiausių duomenų apie stiprių sulfonamidų poveikį arklių infekcijoms.
Danish: Produktet er indiceret til behandling af heste med bakterieinfektioner forårsaget af følsomme bakterier, herunder:
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos, sukeltos vaistui jautrių bakterijų, įskaitant:
Danish: Dyrearter Terapeutisk indikation:
Lithuanian: Terapinės indikacijos
Danish: Sultrisan Orale Paste voor paarden
Lithuanian: AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden
Danish: Heste skal helst indledningsvis behandles med en indledende injektion af Tribrissen Injection 48 % eller Trivetrin Injection efterfulgt af daglig indgivelse af Tribrissen Oral Paste.
Lithuanian: Geriausia, jei prieš tai arkliams skiriama Tribrissen 48 % injekcija arba Tribrissen injekcija, o po to jie kasdien gydomi peroraline pasta.
Danish: Schering Plough A/S (Danmark)
Lithuanian: Schering Plough A/S (Danija)
Danish: Norbrook Laboratories Limited repræsenterede Scanvet Animal Health A/S. Boehringer-Ingelheim Limited og Fort Dodge Animal Health svarede separat.
Lithuanian: Bendrovės „Boehringer-Ingelheim Limited" ir „Fort Dodge Animal Health" savo atsakymus pateikė atskirai.
Danish: For heste kan følgende doser anvendes, afhængigt af lidelsens art og sværhedsgrad:
Lithuanian: Arkliams, atsižvelgiant į negalavimo pobūdį ir rimtumą, gali būti skiriamos šios atitinkamų vaistų dozės:
Danish: Det er derfor ikke muligt udtrykkeligt at anbefale lidelser eller bakteriearter, som den højeste (2 X 30 mg/kg kropsvægt) eller den laveste dosis (1 X 30 mg/kg kropsvægt) er velegnet til.
Lithuanian: Dėl to nėra galimybės pateikti tikslių rekomendacijų dėl gydymo, susijusio su atitinkamomis ligomis arba bakterijų rūšimis, kurio metu reikėtų skirti didesnę (2x30 mg/kg kūno svorio) arba mažesnę dozę (1x30 mg/kg kūno svorio).
Danish: Sulfadiazin 13,0 g heste
Lithuanian: Sulfadiazino 13,0 g
Danish: Detaljerede oplysninger om forskellene mellem dossierer med hensyn til de ønskede oplysninger, hvis produktet er tilladt i mere end én medlemsstat.
Lithuanian: 2. Jei vaisto tiekti rinkai teisė suteikta daugiau nei vienoje valstybėje narėje, pateikti išsamų dokumentų bylose esančios informacijos skirtumų aprašą.
Danish: Behandling skal fortsættes i mindst 10 dage.
Lithuanian: Gydymo trukmė: bent jau 10 dienų.
Danish: Norodine Equine Paste
Lithuanian: Norodine Equine pasta
Danish: CVMP anbefaler derfor, at dosen på 1 X 30 mg/kg kropsvægt pr. dag i maksimalt fem dage fastholdes.
Lithuanian: Dėl to CVMP rekomendavo išlaikyti nustatytą 1x30 mg/kg kūno svorio paros dozę, kurią reikėtų skirti ne ilgiau kaip 5 dienas.
Danish: Der foreligger desuden ingen kliniske undersøgelser af andre patogener end Salmonella, som anvender en daglig dosis på 2 X 30 mg/kg kropsvægt.
Lithuanian: Be to, nėra atlikta vaisto poveikio kitiems patogenams (išskyrus Salmonella), kai skiriama 2x30 mg/kg kūno svorio (k.s.) paros dozė, klinikinių tyrimų.
Danish: Markedsføringstilladelserne for Tribrissen (Danmark), Tribrissen vet oraalipasta (Finland), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norge) blev trukket tilbage under indbringelsesproceduren efter anmodning fra indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu tiekti rinkai teisės turėtojo prašymu buvo atsiimti tiekimo rinkai teisės pažymėjimai šių vaistų: Tribrissen (Danija), Tribrissen vet oraalipasta (Suomija), Tribrissen vet Oralpasta til hest (Norvegija).
Danish: − Alvorlige akutte infektioner uden for tarmkanalerne (luft- og urinveje): Først en injektion af Tribrissen 48 % eller Duoprim efterfulgt af en daglig indgivelse af Tribrissen Oral Paste på 30 mg/kg/dag med to doser a 15 mg/kg kropsvægt/dag eller en dosis på 30 mg/kg/dag i mindst fem dage eller indtil to dage efter, at symptomerne er forsvundet.
Lithuanian: − sunkios ne virškinimo trakto infekcijos (kvėpavimo ir šlapimo takų): pirmiausia sušvirkšti Tribrissen 48 % arba Duoprim, po to gydyti peroraline pasta Tribrissen 30 mg/kg kūno svorio per parą, skiriant 2 kartus po 15 mg/kg kūno svorio arba 1 kartą 30 mg/kg kūno svorio dozes per parą (gydymo
Danish: Hver sprøjte med 45 g indeholder:
Lithuanian: Peroralinė pasta Viename 45 g švirkšte yra:
Danish: 5 mg trimethoprim og 25 mg sulfadiazin pr. kg kropsvægt pr. dag i højst fem dage.
Lithuanian: 5 mg trimetoprimo ir 25 mg sulfadiazino 1 kg kūno svorio ne ilgiau kaip 5 dienoms.
Danish: Behandling af heste med bakterieinfektioner forårsaget af følsomme mikroorganismer, herunder: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos, sukeltos vaistui jautrių bakterijų, įskaitant: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Danish: 1 g indeholder:
Lithuanian: Peroralinė pasta 1 g yra:
Danish: På baggrund af ovennævnte begrundelser og anbefalinger konkluderes det, at dosen på 1 X 30 mg/kg kropsvægt pr. dag i maksimalt fem dage er dokumenteret.
Lithuanian: Galiausiai, įvertinus anksčiau išvardytas priežastis ir rekomendacijas, buvo nustatyta 1x30 mg/kg kūno svorio paros dozė, kurią reikėtų skirti ne ilgiau kaip 5 dienas.
Danish: Schering-Plough A/S (Danmark)
Lithuanian: ScheringPlough A/S (Danija)
Danish: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg heste
Lithuanian: trimetoprimo 66,7 mg, sulfadiazino 333,3 mg.
Danish: De fremlagte kliniske undersøgelser vedrørende behandling af salmonellose, hvor en daglig dosis på 2 X 30 mg/kg kropsvægt indgives over 10 dage, er ekstremt ringe (få dyr, dårlige resultater).
Lithuanian: Pateikti salmoneliozės 10 dienų gydymo 2x30 mg/kg kūno svorio (k.s.) paros doze klinikinių tyrimų rezultatai labai netikslūs (tirta nedaug gyvūnų, surinkta mažai duomenų).
Danish: 30 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg kropsvægt 1-2 gange daglig, hvilket svarer til 37,5 g pasta (en tube) per os til en hest på 500 kg 1-2 gange daglig.
Lithuanian: 30 mg kombinuota veikliųjų medžiagų dozė 1 kg kūno svorio 1-2 kartus per parą, atitinkanti 37,5 g pastos (viena tūbelė), skiriama per os 500 kg arkliui 1-2 kartus per parą.
Danish: En sprøjte er beregnet til 600 kg kropsvægt, og hver sprøjte er inddelt i 12 markeringer.
Lithuanian: Vienas švirkštas skirtas 600 kg kūno svorio; ant kiekvieno švirkšto yra 12 padalų.
Danish: Ud over oral behandling i fem dage eller indtil to dage efter, at symptomerne er forsvundet, gives der en lokal behandling med Tribrissen
Lithuanian: − žaizdų infekcijos: 5 dienas arba ne ilgiau kaip dvi dienas po simptomų išnykimo kartu su peroraliniu gydymu skiriamas vietinis gydymas dispersiniais milteliais Tribrissen;
Danish: Norodine Equine Paste er indiceret til behandling af heste med bakterieinfektioner forårsaget af følsomme bakterier, herunder: - Escherichia coli - Staphylococcus spp.
Lithuanian: Norodine Equine peroralinė pasta skirta gydyti arklių bakterinėms infekcijoms, sukeltoms šių vaistui jautrių bakterijų: - Escherichia coli, - Staphylococcus spp., - Streptococcus spp.
Danish: Dosen opnås ved at indstille skruen på stemplet i overensstemmelse med hestens vægt.
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma pasukant stūmoklio veržlę iki padalos, atitinkančios arklio svorį.
Danish: Den daglige dosis er 0,09 g oral pasta (5 mg trimethoprim + 25 mg sulfadiazin) pr. kg kropsvægt.
Lithuanian: Peroralinės pastos paros dozė (5 mg trimetoprimo ir 25 mg sulfadiazino) - 0,09 g/kg kūno svorio.
Danish: Escherichia coli Corynebacterium equi Staphylococcus spp.
Lithuanian: Corynebacterium equi, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Danish: Anbefalet dosis dage efter, at symptomerne er forsvundet, gives der en intrauterin behandling med 10 ml Tribrissen 48 % opløst i en isotonisk opløsning på 100 ml i tre dage.
Lithuanian: 3 dienas švirkščiama 10 ml Tribrissen 48 %, praskiesto 100 ml izotoninio tirpalo;
Danish: I forbindelse med visse produkter anbefales det, at behandlingen baseres på test for følsomhed.
Lithuanian: Kai kurių vaistų aprašymuose pateikta rekomendacija prieš pradedant gydymą įvertinti patogenų jautrumą.
Danish: Der er derfor ingen begrundelse for indikationen salmonellose.
Lithuanian: Taigi nebuvo pateikta duomenų, pagrindžiančių vaisto naudojimą salmoneliozei gydyti.
Danish: Luftvejsinfektioner i forbindelse med Streptococcus spp.
Lithuanian: Kvėpavimo takų infekcijos, kurias sukelia Streptococcus spp.
Danish: Der foreligger ingen data om udvikling af antimikrobiel resistens, som begrunder potentiel selektion af resistente bakterier på grund af brugen af TMP/SDZ hos heste.
Lithuanian: Nėra jokių duomenų, rodančių galimybę susidaryti sąlygoms, kurios, gydant arklius TMP/SDZ, leistų atsirasti antimikrobiniams vaistams atsparioms bakterijoms.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Medtag følgende standardsætning: "Brug af produktet skal baseres på test for følsomhed og være i overensstemmelse med officielle og lokale antimikrobielle politikker".
Lithuanian: Įtraukti šį standartinį sakinį: „Vaistas turėtų būti naudojamas, remiantis jautrumo įvertinimu, ir atsižvelgus į oficialią ir vietinę antimikrobinę strategiją".
Danish: Mængder, der skal indgives, og indgivelsesvej Slet i relevante tilfælde dosen på 2 X 15 mg/kg kropsvægt pr. dag.
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas Kur reikia, išbraukti rekomendaciją dėl paros dozės, kurią sudaro 2x15 mg/kg kūno svorio.
Danish: Sulfadiazin 288,3 mg Trimethoprim 58,0 mg heste
Lithuanian: Vet sulfadiazino 288,3 mg, trimetoprimo 58,0 mg.
Danish: Der er ingen begrundelse for indikationen salmonellose.
Lithuanian: Nebuvo pateikta duomenų, pagrindžiančių vaisto naudojimą salmoneliozei gydyti.
Danish: Aktive stoffer % w/w:
Lithuanian: Peroralinė pasta Veikliųjų medžiagų, % (w/w): sulfadiazino trimetoprimo
Danish: - sårinfektioner og cellulitis - salmonellose - antibakteriel behandling ved operation, hvor asepsis ikke kan garanteres.
Lithuanian: - žaizdų infekcijos ir celiulitas; - salmoneliozė; - profilaktiškai - pooperacinės infekcijos, jei nėra galimybės užtikrinti aplinkos sterilumo.
Danish: Trimethoprim 5,8 % w/w Sulfadiazin 28,83 % w/w heste
Lithuanian: trimetoprimo 5,8 % (w/w), sulfadiazino 28,83 % (w/w).
Danish: Sulfadiazin 333 mg/g Trimethoprim 67 mg/g heste
Lithuanian: Peroralinė pasta Sulfadiazino 333 mg/g, trimetoprimo 67 mg/g.
Danish: Bakterielle infektioner, f.eks. infektioner i sår, luftveje, mave-tarmkanalen eller urogenitalsystemet.
Lithuanian: Bakterinės infekcijos, pvz., žaizdų, kvėpavimo takų, virškinimo trakto arba šlapimo ir lyties organų infekcijos.
Danish: Det bemærkes, at en daglig dosis på 2 X 15 mg/kg kropsvægt anbefales i flere produktresuméer.
Lithuanian: Pažymėta, jog keliuose VVA buvo rekomenduota 2x15 mg/kg kūno svorio paros dozė.
Danish: De relevante afsnit i produktresuméet ændres i henhold til følgende: 4.2.
Lithuanian: Į atitinkamus VVA skirsnius turi būti įtrauktos šios pataisos:
Danish: herunder kværke
Lithuanian: įskaitant pažandžių ligą;
Danish: og Staphylococcus aureus, gastrointestinale infektioner i forbindelse med E. Coli, urogenitale infektioner i forbindelse med beta
Lithuanian: ir Staphylococcus aureus; virškinimo trakto infekcijos, kurias sukelia E.
Danish: Indholdet af en markering er
Lithuanian: Peroralinė pasta Viename grame yra:
Danish: Ved tilstedeværelse af sensitive organismer kan kombinationen være effektiv til behandling af infektioner i fordøjelseskanalen, f.eks. diaré, luftvejsinfektioner, herunder lungebetændelse, pleuritis og kværke, sår, septikæmi og generelle infektioner.
Lithuanian: Gali būti veiksmingai gydomos jautrių bakterijų sukeltos virškinimo trakto infekcijos, pvz., viduriavimas; kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant pneumoniją, pleuritą, pažandžių ligą; žaizdų infekcijos, kraujo užkrėtimas ir bendro pobūdžio infekcijos.
Danish: Heste skal helst behandles med en indledende injektion af Tribrissen Injection efterfulgt af indgivelse af oral pasta i fem dage, eller indtil der ikke er observeret symptomer i mindst to dage.
Lithuanian: Geriausia, jei prieš tai arkliams skiriama Tribrissen injekcija, o po to 5 dienas arba bent dvi dienas po simptomų išnykimo jie kasdien gydomi peroraline pasta.
Danish: Hippotrim Vet
Lithuanian: svorį.
Danish: Det svarer til indholdet af en sprøjte til en hest på 500 kg.
Lithuanian: Tai kaip tik vienas švirkštas, kuris atitinka 500 kg arkliui skirtą paros dozę.
Danish: Den daglige dosis er 30 mg kombinerede aktive stoffer pr. kg kropsvægt, hvilket svarer til indholdet af en sprøjte til en hest på 500 kg.
Lithuanian: 30 mg kombinuota veikliųjų medžiagų dozė 1 kg kūno svorio atitinka vieną švirkštą, kuris atitinka 500 kg arkliui skirtą paros dozę.
Danish: Det bemærkes, at der ikke foreligger sikkerhedsindberetninger om manglende virkning eller udvikling af resistens efter brug af TMP/SDZ hos heste.
Lithuanian: Pažymėta, kad nėra ataskaitų (PSUR), kuriose būtų duomenų apie nepakankamą veiksmingumą gydant arklius TMP/SDZ arba sąlygas, kurios leistų atsirasti antimikrobiniams vaistams atsparioms bakterijoms.
Danish: Trimethoprim 5,78 % w/w Sulfadiazin 28,89 % w/w heste
Lithuanian: Peroralinė pasta Trimetoprimo 5,78 % (w/w), sulfadiazino
Danish: Dosen kan gives én gang daglig, eller den daglige dosis kan opdeles og indgives med intervaller på 12 timer i fem dage eller indtil to dage efter, at symptomerne er forsvundet, i højst fem dage.
Lithuanian: Dozę galima skirti kartą per parą arba ją išskirstyti 12 valandų tarpsniais.
Danish: I henhold til sikkerhedsindberetningerne foreligger der hverken indberetninger om manglende virkning eller andre bivirkninger, der ville kræve en ændring af sikkerhedsinstruktionerne i produktresuméerne eller dosen på 30 mg/kg kropsvægt pr. dag.
Lithuanian: Remiantis atnaujintomis periodinėmis saugumo ataskaitomis, nėra gauta pranešimų nei apie nepakankamą vaistų veiksmingumą, nei apie jų kitą nepalankų poveikį, dėl kurio reikėtų keisti VVA dalį, kurioje apibrėžtos saugos instrukcijos, arba nustatytą dozę, t. y.
Danish: Produktet anbefales til behandling af bakterielle lidelser hos heste, herunder: - infektioner i spiseveje - infektioner i øvre og nedre luftveje,
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos: - virškinimo trakto infekcijos; - viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijos,
Danish: Infektioner hos heste forårsaget af mikroorganismer, der er sensitive over for trimethoprim og sulfonamid
Lithuanian: Arklių bakterinės infekcijos, sukeltos trimetoprimui + sulfonamidui jautrių bakterijų.
Danish: Sulfadiazin 333 mg Trimethoprim 67 mg heste
Lithuanian: Peroralinė pasta Sulfadiazino 333 mg, trimetoprimo 67 mg.
Danish: Aktive stoffer pr. g:
Lithuanian: Peroralinė pasta Veikliųjų medžiagų viename grame:
Danish: Lægemidlets særnavn
Lithuanian: Gyvūn ų rūšis
Danish: Dosen er 30 mg/kg kropsvægt pr. dag.
Lithuanian: 30 mg/kg kūno svorio dozė kartą per parą.
Danish: heste
Lithuanian: tarpsniais.
Danish: Ved behandling af salmonellose skal der gives en dobbelt dosis på 60 mg/kg/dag.
Lithuanian: Salmoneliozei gydyti reikia skirti dvigubą paros dozę, t. y.
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregn-et til
Lithuanian: Vaistoforma Paskirties gyvūnų rūšys
Danish: Lægemidde l-form
Lithuanian: Vartojimo būdas
Danish: Biotilgængeligheden blev påvist at være høj.
Lithuanian: Nustatyta, kad biologinis prieinamumas yra didelis.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde yngre end 14 uger.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims iki 14 savaičių amžiaus.
Danish: Alle hunde i husstanden skal behandles.
Lithuanian: Turi būti gydomi visi namų ūkyje esantys šunys.
Danish: Nøjagtig dosering er ikke muligt hos hunde, som vejer under 3,9 kg.
Lithuanian: Neįmanoma tiksliai dozuoti šunims, sveriantiems mažiau nei 3,9 kg.
Danish: ATCvet-kode: QP54AB51 (milbemycin-kombinationer).
Lithuanian: ATCvet kodas: QP54AB51 (milbemicino deriniai).
Danish: Der findes ingen modgift.
Lithuanian: Priešnuodžių nėra.
Danish: En almindeligt set bivirkning er opkastning, der sædvanligvis forekommer i de første 48 timer efter dosering.
Lithuanian: Dažna nepalanki reakcija yra vėmimas, kuris dažniausiai pasireiškia per pirmąsias 48 valandas po dozavimo.
Danish: Brugen af dette produkt skal derfor ske ud fra en vurdering af det enkelte tilfælde og på grundlag af lokale epidemiske oplysninger om den aktuelle følsomhed for den dyreart, som er målet, for at begrænse muligheden for selektionen af resistens i fremtiden.
Lithuanian: Todėl šį vaistą reikia naudoti įvertinus kiekvieną konkretų atvejį ir remiantis vietos epidemiologine informacija apie esamą tikslinių rūšių jautrumą, kad būtų apribota galimybė ateityje įvykti atsparumo selekcijai.
Danish: Plasmaproteinbinding er høj (> 98%).
Lithuanian: Plazmos baltymų jungimasis yra didelis (> 98 %).
Danish: Plasmaproteinbinding er høj (> 96%).
Lithuanian: Plazmos baltymų jungimasis yra didelis (> 96 %).
Danish: Start derefter en ny månedlig doseringsplan fra den dag.
Lithuanian: Nuo tos dienos reikia pradėti naują mėnesinį dozavimo tvarkaraštį.
Danish: Disse virkninger er hovedsagligt forårsaget af aktivering af nikotin-kolinerge receptorer (nAChR'er).
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia pirmiausiai dėl nikotininių acetilcholino receptorių (nAChRs) sužadinimo.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19/09/2013
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2013-09-19.
Danish: I modsætning til for spinosad vedholdes det konsekvente forhold mellem de enkelte faktorer ikke i farmakokinetiske undersøgelser.
Lithuanian: Skirtingai nei spinozadas, farmakokinetinių tyrimų metu atskirų faktorių santykinis neišlaikomas.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, insekticider og repellenter - endektocider.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiparazitiniai vaistai, insekticidai ir repelentai - endektocidai.
Danish: Cirka 90% af spinosad består af spinosyner A og D. Af de 90%, er forholdet af spinosyn A til A+D 0,85 når beregnet som spinosyn A/spinosyn A+D.
Lithuanian: Maždaug 90 % spinozado sudaro spinozinas A ir D. Šiuose 90 % spinozino A santykis su A + D yra 0,85, kai apskaičiuojama spinoziną A padalinant iš spinozino A + D.
Danish: Trugkoncentrationer af spinosad blev fordoblet hver måned op til 5. måned.
Lithuanian: Spinozado žemiausia koncentracija kas mėnesį dvigubėjo iki 5 mėnesio.
Danish: Milbemycinoxim er et systemisk makrocyklisk lakton, der indeholder to hovedfaktorer A3 og A4 (forholdet A3:A4 er 20:80).
Lithuanian: Milbemicino oksimas yra sisteminis makrociklinis laktonas, turintis du pagrindinius faktorius: A3 ir A4 (santykis A3:A4 yra 20:80).
Danish: Ved tre gange den maksimale anbefalede dosis blev der observeret bivirkninger, som muligvis er af neurologisk oprindelse, f.eks. reduceret aktivitet (8%), øget spytflåd (17%) eller snublen (8%).
Lithuanian: Esant tris kartus didesnei už rekomenduojamą dozę, pastebėti galimai neurologinės kilmės nepalankūs reiškiniai, pvz., sumažėjęs aktyvumas (8 %), padidėjęs seilėtekis (17 %) arba klupinėjimas (8 %).
Danish: Samtidig behandling med andre P-gp-substrater kan derfor medføre øget toksicitet.
Lithuanian: Todėl naudojant kartu su kitais P-gp substratais gali padidėti toksiškumas.
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives inden for 1 måned inden den forventede forekomst af myg.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti skiriamas 1 mėnuo prieš numatytą uodų atsiradimą.
Danish: I de fleste tilfælde var opkastningen forbigående og mild og krævede ikke symptomatisk behandling.
Lithuanian: Daugeliu atvejų vėmimas būna laikinas, lengvas ir nereikalauja simptominio gydymo.
Danish: Katte i samme husstand skal behandles med et veterinærlægemiddel, der er godkendt til brug i den dyreart.
Lithuanian: Namų ūkyje esančios katės turi būti gydomos veterinariniu vaistu, leidžiamu naudoti katėms.
Danish: Konsekvensen af dette tal i farmakokinetiske og andre studier angiver sammenlignelighed i absorption, metabolisme og eliminering af de to vigtigste spinosyner.
Lithuanian: Šis skaičius atitinka farmakokinetikos ir kitų tyrimų duomenis ir tai rodo šių dviejų pagrindinių spinozinų absorbcijos, metabolizmo ir šalinimo palyginamumą.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos chirurgą.
Danish: Dette kombinationsprodukt (Trifexis) bør dog ikke indgives i mere end 6 på hinanden følgende måneder i et givent år.
Lithuanian: Vis dėlto šio sudėtinio vaisto (Trifexis) per vienerius metus negalima duoti daugiau kaip 6 mėnesius iš eilės.
Danish: spinosad/milbemycinoxim
Lithuanian: spinozadas/milbemicino oksimas
Danish: Hvis der forekommer opkastning inden for en time efter indgift, og tabletten kan ses, skal hunden gives en ny fuld dosis.
Lithuanian: Jei vėmimas pasireiškia per valandą po skyrimo ir matoma išvemta tabletė, reikia sušerti kitą visą dozę.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS
Danish: Stigningen i plasmakoncentrationer havde en stærk korrelation med en stigning i afsluttende elimineringshalveringstider.
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje didėjimas buvo griežtai siejamas su galutinio pusinės eliminacijos laiko didėjimu.
Danish: Blisterpakkerne er dannet af aluminiumslaminater, varmeforseglet med en PVC-baseret belægning (produktets kontaktflade er PVC).
Lithuanian: Lizduotės sudarytos iš aliuminio laminatų, karščiu sulydytų su danga PVC pagrindu (su vaistu besiliečiantis paviršius yra iš PVC).
Danish: Inficerede hunde skal efter dyrlægens skøn behandles med et insektdræbende middel for at fjerne de voksne hjerteorme.
Lithuanian: Užsikrėtę šunys veterinaro nuožiūra turi būti gydomi adulticidu, skirtu suaugusioms kirmėlėms pašalinti.
Danish: Opkastning skyldes sandsynligvis en lokal virkning på tyndtarmen.
Lithuanian: Vėmimą greičiausiai sukėlė vietinis poveikis plonojoje žarnoje.
Danish: Inden behandling med Trifexis skal oplysningerne i afsnit 12 overvejes.
Lithuanian: Prieš gydant Trifexis reikia atsižvelgti į 12 skyriaus rekomendacijas.
Danish: Sikkerheden af produktet hos hunde med en MDR-1 mutation, der er følsomme over for avermectin, er ikke blevet tilstrækkeligt påvist.
Lithuanian: Šio vaisto saugumas avermektinui jautriems šunims ir šunims, turintiems MDR-1 mutaciją, nebuvo pakankamai įrodytas.
Danish: Det anbefalede doseringsregimen bør følges, men ikke overstiges.
Lithuanian: Būtina laikytis ir neviršyti rekomenduojamo dozavimo režimo.