FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: По време на едновременно приложение на литий с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим са наблюдавани обратими повишения на серумните литиеви концентрации и прояви на токсичност.
Latvian: Lietojot litiju vienlaicīgi ar angiotenzīna konvertējošo enzīmu inhibitoriem, var rasties atgriezeniska litija koncentrācijas serumā un toksicitātes palielināšanās.
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония
Latvian: Esenciālās hipertensijas ārstēšana
Bulgarian: ДИ: 1,7-2,6), нарастващ до OR 3,9 (3,0-4,9) за висока употреба (~25 000 mg) и OR 7,7 (5,7-10,5) за най-високата кумулативна доза (~100 000 mg) (вж. също точка 4.4).
Latvian: Tika pierādīta kumulatīvās devas un atbildes reakcijas saistība ar koriģēto izredžu attiecības rādītāju 2,1 (95 % TI: 1,7-2,6), kas palielinājās līdz 3,9 (3,0-4,9) lielu devu (~25 000 mg) gadījumā un līdz 7,7 (5,7-10,5) vislielākās kumulatīvās devas (~100 000 mg) gadījumā (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Некротизиращ васкулит
Latvian: Nekrotizējošs vaskulīts
Bulgarian: АСЕ инхибитори и ангиотензин IIрецепторни блокери не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия.
Latvian: AKE inhibitorus un angiotenzīna II receptoru blokatorus nedrīkst vienlaicīgi lietot pacientiem ar diabētisku nefropātiju.
Bulgarian: Установено е, че експозицията на ангиотензин II рецепторни антагонисти през втория и третия триместър на бременността предизвиква фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена черепна осификация) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка 5.3).
Latvian: Ir zināms, ka ārstēšana ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem otrā un trešā grūtniecības trimestra laikā cilvēkiem izraisa fetotoksicitāti (nieru darbības pasliktināšanos, oligohidramniju, aizkavētu galvaskausa pārkaulošanos) un neonatālo toksicitāti (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju) (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти е противопоказана през втория и третия триместър на бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Latvian: Angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Тиазидите увеличават отделянето на магнезий с урината, което може да доведе до хипомагнезиемия (вж. точка 4.5).
Latvian: Ir pierādīts, ka tiazīdu grupas līdzekļi palielina magnija daudzumu izdalītajā urīnā, kā rezultātā var rasties hipomagniēmija (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Телмисартан блокира ефекта на ангиотензин ІІ така, че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Latvian: Telmisartāns bloķē angiotenzīna II iedarbību, kā rezultātā tiek atslābināti asinsvadi, un pazeminās Jūsu asinsspiediens.
Bulgarian: Предизвиканата от тиазиди хипокалиемия или хипомагнезиемия благоприятства възникването на предизвикана от дигиталис аритмия (вж. точка 4.4).
Latvian: Tiazīdu grupas līdzekļu izraisīta hipokaliēmija vai hipomagniēmija veicina sirds glikozīdu izraisītas aritmijas sākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Предозирането с хидрохлоротиазид се свързва с намаляване на електролитите (хипокалиемия, хипохлоремия) и хиповолемия, дължаща се на ексцесивната диуреза.
Latvian: Hidrohlortiazīda pārdozēšana ir saistīta ar elektrolītu zudumu (hipokaliēmiju un hipohlorēmiju) un hipovolēmiju, ko izraisa pārāk intensīva diurēze.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Bulgarian: Няма доказателства за мутагенност и съответна кластогенна активност на телмисартан при изпитвания in vitro и карциногенност при плъхове и мишки.
Latvian: In vitro pētījumos netika pierādīta telmisartāna mutagenitāte un būtiska klastogēna aktivitāte, un netika pierādīta kancerogenitāte žurkām un pelēm.
Bulgarian: Фотосенсибилизиращите ефекти на ХХТЗ могат да действат като вероятен механизъм за развитие на НМРК.
Latvian: Hidrohlortiazīda fotosensibilizējošā ietekme varētu darboties kā iespējamais nemelanomas ādas vēža rašanās mehānisms.
Bulgarian: №", отбелязан върху картонената опаковка, отговаря на партиден номер.
Latvian: Uz kartona kastītes pēc ,,Lot" norādīts sērijas numurs.
Bulgarian: Въз основа на наличните данни от епидемиологични проучвания е наблюдавана зависима от кумулативната доза връзка между ХХТЗ и НМРК.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem epidemioloģisko pētījumu datiem, novēroja no kumulatīvās devas atkarīgu saistību starp hidrohlortiazīdu un nemelanomas ādas vēzi.
Bulgarian: Манитол (E421)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Mannīts (E421)
Bulgarian: Плазмените нива на алдостерон се понижават от телмисартан.
Latvian: Telmisartāns samazina aldosterona līmeni plazmā.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Actelsar HCT
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Actelsar HCT
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти през първия триместър на бременността (вж. точка 4.4).
Latvian: Angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Actelsar HCT не трябва да се прилага при пациенти с холестаза, с жлъчни обструктивни нарушения или тежка чернодробна инсуфициенция (вж. точка 4.3), тъй като по-голямата част от телмисартан се елиминира чрез жлъчката.
Latvian: Actelsar HCT nedrīkst lietot pacienti ar holestāzi, obstruktīvām žultsceļu slimībām vai smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo telmisartāns izdalās galvenokārt caur žulti.
Bulgarian: Actelsar HCT е комбинация от две активни вещества в една таблетка - телмисартан и хидрохлоротиазид.
Latvian: Actelsar HCT ir divu aktīvo vielu telmisartāna un hidrohlortiazīda kombinācija vienā tabletē.
Bulgarian: Механизмът, по който тиазидните диуретици постигат антихипертензивния си ефект, не е напълно изяснен.
Latvian: Tiazīdu antihipertensīvās iedarbības mehānisms nav pilnībā zināms.
Bulgarian: Антихипертензивната ефикасност на телмисартан е сравнима с тази на продукти, представители на други класове антихипертензивни лекарствени продукти (установена при клинични изпитвания, сравняващи телмисартан с амлодипин, атенолол, еналаприл, хидрохлоротиазид и лизиноприл).
Latvian: Telmisartāna hipotensīvā iedarbība ir salīdzināma ar citu antihipertensīvo līdzekļu grupu zāļu hipotensīvo iedarbību (to pierāda klīniskie pētījumi, kuros salīdzināti telmisartāns ar amlodipīnu, atenololu, enalaprilu, hidrohlortiazīdu un lizinoprilu).
Bulgarian: НСПВС (т.е. ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози, СОХ -2 инхибитори и неселективни НСПВС) могат да намалят диуретичния, натриуретичния и антихипертензивния ефект на тиазидните диуретици и антихипертензивния ефект на ангиотензин II рецепторните антагонисти.
Latvian: NPL (piemēram, acetilsalicilskābe, lietojot pretiekaisuma terapijas devas, COX-2 inhibitori un neselektīvie NPL) var samazināt tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu diurētisko, nātrijurētisko un antihipertensīvu iedarbību, kā arī angiotenzīna II receptoru antagonistu antihipertensīvo iedarbību.
Bulgarian: 30 таблетки 90 таблетки 250 таблетки
Latvian: Tablete 30 tabletes 90 tabletes 250 tabletes
Bulgarian: Нежелани реакции, докладвани за всеки отделен компонент, може да са потенциални нежелани реакции за Actelsar HCT, дори и да не са наблюдавани по време на клиничните проучвания за този продукт.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot katru sastāvdaļu atsevišķi, var būt arī iespējamas blakusparādības, lietojot Actelsar HCT, arī tad, ja tās nav novērotas klīniskajos pētījumos ar šīm zālēm.
Bulgarian: Най- изявените прояви на предозиране с телмисартан са хипотония и тахикардия, а също се съобщават и брадикардия, замаяност, повръщане, повишаване на серумния креатинин и остра бъбречна недостатъчност.
Latvian: Pamanāmākie telmisartāna pārdozēšanas simptomi bija hipotensija un tahikardija; ziņots arī par bradikardiju, reiboni, vemšanu, kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā un akūtu nieru mazspēju.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в една от следните три групи за лечение: телмисартан 80 mg (n = 8 542); рамиприл 10 mg (n = 8 576) или комбинация от телмисартан 80 mg и рамиприл 10 mg (n = 8 502), последвано от проследяване със средна продължителност от 4,5 години.
Latvian: Pacientus randomizēti iedalīja vienā no trīs šādām terapijas grupām: telmisartāns 80 mg (n=8542), ramiprils 10 mg (n=8576) vai 80 mg telmisartāna un ramiprila 10 mg kombinācija (n=8502), un pacientu vidējais novērošanas laiks bija 4,5 gadi.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен за освобождаване на партидите
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Bulgarian: Не е установено до каква степен хидрохлоротиазид се отделя при хемодиализа.
Latvian: Nav zināms, cik daudz hidrohlortiazīda iespējams izvadīt ar hemodialīzes palīdzību.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): гадене, ниски нива на магнезий в кръвта.
Latvian: Bieži (var rasties ne vairāk kā 1 no 10 lietotājiem): slikta dūša, zems magnija līmenis asinīs.
Bulgarian: Както и при другите ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, телмисартан явно е по-малко ефективен при пациенти от черната раса, отколкото при другите раси, вероятно поради почестото срещане в черната популация на ниско рениново ниво с прояви на хипертония.
Latvian: Tāpat kā angiotenzīna II receptoru antagonisti, telmisartāns acīmredzami melnās rases pārstāvjiem pazemina asinsspiedienu mazāk efektīvi nekā baltajiem, iespējams, to var izskaidrot ar zemu renīna aktivitātes sastopamību, ko biežāk novēro hipertensīvajiem melnās rases pārstāvjiem.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Actelsar HCT при деца и юноши до 18 години.
Latvian: Bērni un pusaudži Actelsar HCT lietošana nav ieteicama bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Bulgarian: Инфекции и инфестации Редки:
Latvian: Infekcijas un infestācijas Retāk:
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Bulgarian: Кашлица и ангиоедем се съобщават по-рядко при пациенти, лекувани с телмисартан, отколкото при пациенти, лекувани с рамиприл, докато при терапия с телмисартан по-често се съобщава за случаи на хипотония.
Latvian: Pacientiem telmisartāna grupā par klepu un angioedēmu ziņoja retāk nekā pacientiem ramiprila grupā, savukārt par hipotensiju biežāk ziņoja telmisartāna grupā.
Bulgarian: Пиковите концентрации на телмисартан се постигат в рамките на 0,5-1,5 часа след перорален прием.
Latvian: Telmisartāns: Pēc iekšķīgas lietošanas maksimālā telmisartāna koncentrācija tiek sasniegta 0,51,5 stundu laikā pēc devas lietošanas.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Latvian: Kā lietot Actelsar HCT Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Bulgarian: При пациенти с нарушени бъбречна функция скоростта на елиминиране на хидрохлоротиазид е редуцирана.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir lēnāka hidrohlortiazīda eliminācija.
Bulgarian: Диуретичното действие на хидрохлоротиазид намалява плазмения обем, повишава активността на ренина в плазмата, увеличава екскрецията на алдостерон с последващо увеличение на калия в урината и загуба на бикарбонати, и намалява нивата на калиий в серума.
Latvian: Hidrohlortiazīda diurētiskās iedarbības dēļ samazinās plazmas tilpums, palielinās renīna aktivitāte plazmā, palielinās aldosterona sekrēcija, kas, savukārt, palielina kālija un bikarbonātu izdalīšanos ar urīnu un samazina kālija koncentrāciju serumā.
Bulgarian: Поради тази причина, едновременната употреба на телмисартан и рамиприл не се препоръчва при тази популация.
Latvian: Tādēļ šai pacientu grupā telmisartāna un ramiprila kombinācijas lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден №
Latvian: 13. BATCH NUMBER
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Лечение
Latvian: Terapija
Bulgarian: Токсикологичните находки, добре познати от предклиничните проучвания на инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и антагонисти на ангиотензин II рецепторите са: намаляване на параметрите на червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит), промени в бъбречната хемодинамика (повишено ниво на уреен азот в кръвта и креатинин), повишена активност на плазмения ренин, хипертрофия/хиперплазия на юкстагломеруларните клетки и увреждане на стомашната лигавица.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos iegūtie toksikoloģisko pētījumu rezultāti ar angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitoriem un angiotenzīna II receptoru antagonistiem liecina par samazinātiem sarkano asins šūnu rādītājiem (eritrocīti, hemoglobīns, hematokrīts), izmaiņām nieru hemodinamikā (palielināts atlieku slāpeklis asinīs un kreatinīns), palielinātu plazmas renīna aktivitāti, jukstaglomerulāro šūnu hipertrofiju/hiperplāziju un kuņģa gļotādas bojājumiem.
Bulgarian: Тиазидните диуретици може да повишат серумните нива на калций, което се дължи на понижената му екскреция.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var palielināt kalcija līmeni serumā, kam pamatā ir samazināta izdalīšanās.
Bulgarian: Недостатъчно контролиран захарен диабет
Latvian: Nepietiekama cukura diabēta kontrole Vielmaiņas un uztura traucējumi
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС)
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL)
Bulgarian: Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността.
Latvian: - ja Jūs esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Bulgarian: Диария, сухота в устата, флатуленция
Latvian: Caureja, sausums mutē, flatulence
Bulgarian: Абсолютната бионаличност, базирана на кумулативната ренална екскреция на хидрохлоротиазид, е около 60%.
Latvian: Pamatojoties uz hidrohlortiazīda kumulatīvo izdalīšanos caur nierēm, absolūtā biopieejamība bija apmēram 60 %.
Bulgarian: Артралгия, мускулни крампи, болка в крайник Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Нечести:
Latvian: Artralģija, muskuļu krampji, sāpes ekstremitātēs Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības Retāk:
Bulgarian: - ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Actelsar HCT и в ранна бременност - вижте раздел Бременност)
Latvian: (Labāk izvairīties no Actelsar HCT lietošanas arī grūtniecības sākumā - skatīt sadaļu par grūtniecību).
Bulgarian: Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
Latvian: Sialadenīts Labdabīgi, ļaundabīgi un nezināmas etioloģijas audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Nav zināmi:
Bulgarian: Немеланомен рак на кожата
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 288 6400
Latvian: Tel.: +36 1 288 6400
Bulgarian: Симптоми, в резултат на високо кръвно налягане, обикновено не се наблюдават преди да възникнат увреждания в органите.
Latvian: Parasti pirms bojājuma rašanās nerodas paaugstināta asinsspiediena simptomi.
Bulgarian: Инхибиторният ефект се поддържа над 24 часа, като все още може да бъде установен до 48 часа.
Latvian: Nomācošā iedarbība saglabājas ilgāk kā 24 stundas, to var novērot līdz pat
Bulgarian: Представените по-долу нежелани реакции, отразяват резултатите от всички клинични проучвания при пациенти, лекувани с телмисартан за хипертония или при пациенти на 50 години, или по-възрастни с повишен риск от сърдечно-съдови инциденти:
Latvian: Zemāk minētās blakusparādības ziņotas visos klīniskajos pētījumos, ārstējot pacientiem paaugstinātu asinsspiedienu ar telmisartānu, vai pacientiem, kuri vecāki par 50 gadiem ar sirds un asinsvadus sistēmas riska faktoriem.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употреба на телмисартан (41,4 %), е сравнима с плацебо (43,9 %) при плацебо-контролирани проучвания.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos kopējais blakusparādību sastopamības biežums, par kurām ziņots, lietojot telimsartānu (41,4 %), parasti bija salīdzināms ar placebo (43,9 %).
Bulgarian: Тиазидите могат да намалят излъчването на калций с урината и да доведат до преходни и леки увеличения на серумния калций при липса на установени нарушения в калциевия метаболизъм.
Latvian: Tiazīdu grupas līdzekļi var samazināt kalcija daudzumu izdalītajā urīnā un izraisīt intermitējošu un nelielu kalcija līmeņa palielināšanos serumā, kas rodas gadījumos, kad nav diagnosticēti kalcija vielmaiņas traucējumi.
Bulgarian: Цитохром Р450 изоензимите нямат участие в метаболизма на телмисартан.
Latvian: Telmisartāna metabolismā nav iesaistīti citohroma P450 izoenzīmi.
Bulgarian: Немеланомен рак на кожата (базалноклетъчен карцином и сквамозноклетъчен карцином)
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis (bazālo šūnu karcinoma un plakanšūnu karcinoma)
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани и да бъде проследявана бъбречната им функция в началото на комбинираното лечение и периодично след това.
Latvian: Pacientiem jālieto atbilstošs šķidruma daudzums un jāapsver nieru darbības kontroles nepieciešamība uzsākot terapiju un periodiski pēc tam.
Bulgarian: Апластична анемия, хемолитична анемия, потискане на костния мозък, левкопения, неутропения, агранулоцитоза
Latvian: Aplastiska anēmija, hemolītiska anēmija, kaulu smadzeņu mazspēja, leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки, може да получите симптоми, като понижено кръвно налягане и ускорен сърдечен ритъм.
Latvian: Ja esat lietojis Actelsar HCT vairāk nekā noteikts Ja Jūs nejauši esat lietojis par daudz tablešu, Jums var rasties pazemināta asinsspiediena simptomi un ātra sirdsdarbība.
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация
Latvian: Nieru darbības traucējumi un nieru transplantācija
Bulgarian: Тиазидите може да повишат хипергликемичните ефекти на бета-блокерите и диазоксида.
Latvian: Tiazīdu grupas līdzekļi var pastiprināt bēta-blokatoru un diazoksīda hiperglikēmisko iedarbību.
Bulgarian: Тиазидите може да увеличат риска от нежелани събития, причинени от амантадин.
Latvian: Tiazīdu grupas līdzekļi var pastiprināt amantadīna izraisīto nevēlamo blakusparādību risku.
Bulgarian: Actelsar HCT е комбинация от ангиотензин II рецепторен антагонист телмисартан и тиазиден диуретик хидрохлоротиазид.
Latvian: Actelsar HCT ir kombinēts angiotenzīna II receptoru antagonista (telmisartāna) un tiazīdu grupas diurētiskā līdzekļa (hidrohlortiazīda) līdzeklis.
Bulgarian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg таблетки EU/1/13/817/043
Latvian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletes EU/1/13/817/043
Bulgarian: Не трябва да се започва прием на ангиотензин II рецепторни антагонисти по време на бременност.
Latvian: Grūtniecības laikā nav ieteicams uzsākt angiotenzīna II receptoru antagonistu lietošanu.
Bulgarian: В противоположния случай може да се стигне до хиперкалиемия, дължаща се на антагонизма на телмисартан (компонент на Actelsar HCT) към ангиотензин II (AT1) рецепторите.
Latvian: Tam pretēji, Actelsar HCT sastāvdaļa telmisartāns, sakarā ar antagonismu pret angiotenzīna II (AT1) receptoriem, var izraisīt hiperkaliēmiju.
Bulgarian: Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
Latvian: Ir pierādījumi, ka vienlaicīga AKE inhibitoru, angiotenzīna II receptoru blokatoru vai aliskirēna lietošana palielina hipotensijas, hiperkaliēmijas un nieru darbības traucējumu (tajā skaitā akūta nieru mazspēja) risku.
Bulgarian: Ако тези вещества трябва да се приемат едновременно с комбинацията телмисартан-хидрохлоротиазид, се препоръчва проследяване на калиевите нива в плазмата.
Latvian: Ja šīs zāles tiek nozīmētas lietošanai kopā ar hidrohlortiazīda-telmisartāna kombināciju, ieteicams novērot kālija līmeni plazmā.
Bulgarian: Както сърдечно-съдовата смърт, така и инсултът са по-чести в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо, а представляващите интерес нежелани събития и сериозни нежелани събития (хиперкалиемия, хипотония и бъбречна дисфункция) се съобщават по-често в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо.
Latvian: Aliskirēna grupā, salīdzinot ar placebo grupu, skaitliski biežāk novēroja gan kardiovaskulāras nāves, gan insulta gadījumus, un aliskirēna grupā, salīdzinot ar placebo grupu, biežāk ziņoja par nevēlamām blakusparādībām un interesējošām nopietnām nevēlamām blakusparādībām (hiperkaliēmiju, hipotensiju un nieru darbības traucējumiem).
Bulgarian: Няма данни за полза по отношение на намаляване на сърдечно-съдовата смъртност (коефициент на риск 1,03, 95% CI 0,85 -1,24).
Latvian: Pierādījumu par labvēlīgu ietekmi uz kardiovaskulāro mirstību (riska attiecība 1,03, 95 % TI 0,85 - 1,24) nebija.
Bulgarian: Други
Latvian: Citi
Bulgarian: Това може да са симптоми за повишаване на вътреочното налагане и може да се случи в рамките на часове до седмици от началото на приема на Actelsar HCT.Това може да доведе до трайнo нарушение на зрението, ако не се лекува.
Latvian: Tie var būt simptomi, kas liecina par palielinātu spiedienu Jūsu acī, un tie var rasties dažu stundu līdz dažu nedēļu laikā pēc Actelsar HCT lietošanas.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид Следните нежелани реакции се съобщават при пациенти приемащи само хидрохлоротиазид:
Latvian: Hidrohlortiazīds Pacientiem, kuri lietojuši tikai hidrohlortiazīdu, papildus ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Bulgarian: По време на терапията с тиазиди може да се прояви латентен захарен диабет.
Latvian: Tiazīdu grupas līdzekļu lietošanas laikā var izpausties slēptais cukura diabēts.
Bulgarian: Профилактика на сърдечно-съдови инциденти
Latvian: Kardiovaskulārā profilakse
Bulgarian: Actavis Ltd. Tel: +35621693533
Latvian: Tel: +35621693533
Bulgarian: Електролитен дисбаланс
Latvian: Elektrolītu līdzsvara traucējumi
Bulgarian: Телмисартан е перорално ефективен и специфичен ангиотензин ІІ рецепторен антагонист (тип АТ1).
Latvian: Telmisartāns, lietojot iekšķīgi, ir aktīvs un specifisks angiotenzīna II receptoru 1.apakštipa (AT1) antagonists.
Bulgarian: Ако тази комбинация е от съществено значение, се препоръчва внимателно проследяване на серумните литиеви нива по време на едновременно приложение.
Latvian: Ja tomēr nepieciešams izmantot šādu zāļu kombināciju, vienlaicīgas lietošanas gadījumā rūpīgi jākontrolē litija līmenis serumā.
Bulgarian: Actelsar HCT не е показан за лечение на пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Latvian: Actelsar HCT ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Едновременното приложение на хидрохлоротиазид и телмисартан при здрави субекти не променя фармакокинетиката на която и да е от съставките.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka vienlaicīga hidrohlortiazīda un telmisartāna lietošana veseliem indivīdiem neietekmēja vienas vai otras vielas farmakokinētiskās īpašības.
Bulgarian: Ако тези лекарствени продукти трябва да се предпишат едновременно с комбинацията телмисартан-хидрохлоротиазид, препоръчва се мониториране на калиевите плазмени нива.
Latvian: Ja šīs zāles plānots nozīmēt lietošanai vienlaicīgi ar hidrohlortiazīda-telmisartāna kombināciju, ieteicams novērot kālija līmeni plazmā.
Bulgarian: Типичните симптоми на водно-електролитен дисбаланс включват сухота в устата, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулни болки или крампи, гадене, повръщане, мускулна умора и сърцебиене (повече от 100 удара в минута).
Latvian: Tipiskie šķidruma vai elektrolītu līdzsvara traucējumu simptomi ir sausums mutē, vājums, letarģija, miegainība, nemiers, muskuļu sāpes vai krampji, slikta dūša, vemšana, muskuļu noguruma sajūta un stipri paātrināta sirdsdarbība (vairāk nekā 100 sitieni minūtē).
Bulgarian: - Тежко чернодробно увреждане.
Latvian: - Smagi aknu darbības traucējumi.
Bulgarian: Actelsar HCT, приеман веднъж дневно в терапевтични дози, води до ефективна и плавна редукция на кръвното налягате.
Latvian: Actelsar HCT lietošana vienu reizi dienā nodrošina efektīvu un vienmērīgu asinsspiediena pazemināšanos visu terapeitisko devu robežās.
Bulgarian: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel.: +49-89-558-9090
Latvian: KG Tel.: +49-89-558-9090
Bulgarian: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Исландия Производител
Latvian: Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður, Īslande Ražotājs