FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nevtralizacijski faktorji za interferon so protitelesa, ki nevtralizirajo antivirusno delovanje interferona.
Bulgarian: Интерферон-неутрализиращите фактори представляват антитела, които неутрализират противовирусната активност на интерферона.
Slovenian: Če si sami injicirate zdravilo IntronA ali ga dajete otroku v kombinaciji z ribavirinom, injicirajte priporočeni odmerek takoj, ko se spomnite, in nadaljujte z zdravljenjem kot običajno.
Bulgarian: Ако сам си инжектирате IntronA или го инжектирате на дете, което е на лечение с IntronA в комбинация с рибавирин, инжектирайте препоръчаната доза възможно най-рано след установяване на пропуска, след което продължете лечението както обикновено.
Slovenian: Pri ženskah, zdravljenih s humanim levkocitnim interferonom, so poročali o zmanjšanih serumskih koncentracijah estradiola in progesterona.
Bulgarian: При жени, лекувани с човешки левкоцитен интерферон, има съобщения за понижени серумни нива на естрадиол и прогестерон.
Slovenian: Če vam predpiše zdravilo IntronA v kombinaciji z drugim zdravilom, prosimo, preberite tudi Navodilo za uporabo za drugo zdravilo.
Bulgarian: Ако Ви предпишат IntronA в комбинация с друго лекарство, моля, прочетете и неговата Листовка за пациента.
Slovenian: • Genotip 1: Priporočeno trajanje zdravljenja je 1 leto.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е една година.
Slovenian: V tem primeru je lahko potrebno nadomeščanje tekočine.
Bulgarian: В някои случаи може да са необходими венозни вливания.
Slovenian: Povzetek izsledkov študije je podan v Preglednici 5.
Bulgarian: Резултатите от проучването са обобщени в Таблица 5.
Slovenian: a: Odziv na zdravljenje je bil opredeljen kot nemerljiva vrednost HCV-RNA v 24. tednu po zdravljenju, spodnja meja detekcije = 125 i.e./ml.
Bulgarian: Отговорът на лечението е дефиниран като неоткриваема HCV-РНК 24 седмици след края на лечението, долна граница на откриване = 125 IU/ml.
Slovenian: Če intoleranca traja tudi po prilagoditvi odmerka ali če število granulocitov upade na < 250/mm
Bulgarian: Ако след корекцията на дозата непоносимостта персистира, или ако гранулоцитният брой спадне под < 250/mm
Slovenian: Po jakosti so bili neželeni učinki običajno blagi do zmerni.
Bulgarian: В общия случай нежеланите реакции са били леки до умерено тежки.
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali tudi pri monoterapiji z zdravilom IntronA.
Bulgarian: За тези нежелани реакции също се съобщава и при монотерапия с IntronA.
Slovenian: Pri bolnikih s hepatitisom niso opažali prenehanja odzivnosti, očitno zaradi majhnih titrov.
Bulgarian: При пациенти с хепатит не е отбелязана загуба на отговор в резултат на наличието им - очевидно поради ниските титри.
Slovenian: V posameznih organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti v naslednje kategorije: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) oziroma pogostnost ni znana.
Bulgarian: В рамките на системо-органната класификация, нежеланите реакции са групирани по честота в следните категории: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); и с неизвестна честота.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: interferon alfa-2b, oznaka ATC: L03A B05
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: интерферон алфа-2b, ATC код: L03AB05
Slovenian: Neželene učinke so običajno obvladovali s prilagajanjem odmerkov.
Bulgarian: Обикновено контрол на нежеланите реакции се постигаше чрез корекция на дозата.
Slovenian: Interferoni delujejo na celice tako, da se vežejo na specifične membranske receptorje na celični površini.
Bulgarian: На клетъчно ниво интерфероните осъществяват функциите си, като се свързват със специфичен рецептор на клетъчната повърхност.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali še 24 tednov po zdravljenju.
Bulgarian: Всички е трябвало да бъдат проследявани в продължение на 24 седмици след края на лечението.
Slovenian: Svetujemo uporabo sheme, podobne CHOP zdravljenju, klinične izkušnje pa so na voljo le za shemo CHVP (kombinacija ciklofosfamida, doksorubicina, tenipozida in prednizolona).
Bulgarian: Препоръчват се сходни с CHOP схеми, но клиничен опит има само с CHVP (циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид и преднизолон).
Slovenian: V kliničnih raziskavah terapije z zdravilom IntronA so se pri 2,8 % vseh bolnikov pojavile bolezni ščitnice.
Bulgarian: В клиничните проучвания на лечение с IntronA общо 2,8 % от пациентите са развили нарушения на функцията на щитовидната жлеза.
Slovenian: Pred uporabo raztopino preglejte: biti mora bistra in brezbarvna.
Bulgarian: Внимателно огледайте разтвора, преди да си го инжектирате: трябва да е бистър и безцветен.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологичното лекарствено вещество
Slovenian: Splav so opažali v vseh skupinah po velikosti odmerka (7,5 milijonov, 15 milijonov in 30 milijonov i.e./kg), in je bil v primerjavi s kontrolno skupino statistično značilno pogostejši pri skupinah s srednjimi in velikimi odmerki (ki so ustrezali 90 oz. 180-kratnemu priporočenemu intramuskularnemu ali subkutanemu odmerku 2 milijona i.e./m2).
Bulgarian: Аборти са наблюдавани във всички групи (7,5 милиона, 15 милиона и 30 милиона IU/kg), като са били статистически по-чести в сравнение с контролите в групите на средни и високи дози (съответстващи на дози 90 и 180 пъти по-високи от препоръчителната за интрамускулно или подкожно приложение доза от 2 милиона IU/m2).
Slovenian: Zdravljenje folikularnega limfoma z veliko tumorsko obremenitvijo kot dodatno zdravljenje ob ustrezni kombinirani uvajalni kemoterapiji, kot je shema, podobna CHOP zdravljenju.
Bulgarian: За лечение на фоликуларен лимфом с висок туморен товар като допълнение към подходяща индукционна химиотерапевтична схема, например подобна на CHOP.
Slovenian: Vialo in pripomočke za injiciranje, ki so namenjeni za enkratno uporabo, morate zavreči.
Bulgarian: Флаконът и използваните за инжектирането еднократни консумативи трябва да се изхвърлят.
Slovenian: Dolgoročnejši podatki, ki so na voljo za otroke, zdravljene s kombinirano terapijo s standardnim interferonom in ribavirinom, tudi kažejo znatno zaostajanje v rasti (zmanjšanje telesne višine za > 15 percentilov v primerjavi z osnovno vrednostjo) pri 21 % otrok (n=20) kljub temu, da se ti že več kot 5 let niso zdravili s tem zdravilom.
Bulgarian: Наличните дългосрочни данни за деца, лекувани с комбинация от стандартен интерферон/рибавирин, показват също така значително забавяне в растежа (> 15-ия персентил понижение на ръста в персентили в сравнение с изходните стойности) при 21 % от децата (n=20), въпреки че са минали повече от 5 години след лечението.
Slovenian: V posameznih skupinah glede pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Slovenian: §, gripi podobni simptomi
Bulgarian: §, грипоподобни симптоми
Slovenian: zmanjšana rast (premajhna telesna višina in/ali masa glede na starost)
Bulgarian: Забавяне в темпа на растеж (изоставане на ръст и/или тегло спрямо възрастта)
Slovenian: če se zdravite tudi zaradi okužbe s HIV (glejte poglavje "Druga zdravila in zdravilo IntronA").
Bulgarian: ако Ви лекуват за HIV-инфекция (вижте точка „Други лекарства и IntronA").
Slovenian: Z igle snemite zaščitni pokrovček, ne da bi se je dotaknili, in brizgo napolnite z zrakom tako, da bat potegnete nazaj do črte, ki predstavlja odmerek zdravila, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Свалете предпазителя на иглата, без да я докосвате, и напълнете спринцовката с въздух, като изтеглите буталото до маркировката, отразяваща предписаната Ви от Вашия лекар доза.
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b je v raziskavah na živalskih in človeških celičnih kulturah, pa tudi na človeških tumorskih ksenopresadkih na živalih, pokazal antiproliferativne učinke.
Bulgarian: Рекомбинантният интерферон алфа-2b проявява антипролиферативен ефект при проучвания както при животински и човешки клетъчни култури, така и при ксенотрансплантация на човешки тумори на животни.
Slovenian: Ne smete je uporabiti, če opazite obarvanje ali delce v njej.
Bulgarian: Не го използвайте, ако забележите промяна в цвета или наличие на неразтворени частици.
Slovenian: Če jemljete telbivudin s pegiliranim interferonom alfa-2a ali katerim koli interferonskim zdravilom za injiciranje, imate povečano tveganje za nastanek periferne nevropatije (odrevenelost, mravljinci in/ali pekoč občutek v rokah in/ali nogah).
Bulgarian: Ако приемате телбивудин с пегилиран интерферон алфа-2а или някакъв вид инжекционен продукт на интерферон, рискът за развитие на периферна невропатия (скованост, мравучкане и/или усещания за парене по ръцете и /или краката) е по-висок.
Slovenian: V spodnjih navodilih je opisano, kako si lahko sami injicirate zdravilo IntronA.
Bulgarian: В дадените по-долу указания е обяснено как сами да си инжектирате IntronA.
Slovenian: Srčne aritmije (predvsem supraventrikularne) se običajno odzovejo na konvencionalno terapijo, vendar je pri njih lahko potrebna ukinitev terapije z zdravilom IntronA.
Bulgarian: Аритмиите (главно суправентрикуларните) обикновено се повлияват от стандартна терапия, но може да налагат спиране на лечението с IntronA.
Slovenian: Neželeni učinki, podani v Preglednici 1, so povzeti iz kliničnih preskušanj in iz obdobja trženja.
Bulgarian: Нежеланите реакции, представени в Таблица 1, се базират на опита от клинични проучвания и постмаркетинговите наблюдения.
Slovenian: Redko so med terapijo z zdravilom IntronA opažali akutne preobčutljivostne reakcije na interferon alfa-2b (npr. urtikarijo, angioedem, bronhokonstrikcijo, anafilaktične reakcije).
Bulgarian: При лечение с IntronA рядко са наблюдавани остри реакции на свръхчувствителност към интерферон алфа-2b (напр. уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилаксия).
Slovenian: Po injiciranju humanega rekombinantnega interferona alfa-2b do 3 mesece niso opažali nobenih znakov toksičnosti zdravila pri miših, podganah in kuncih.
Bulgarian: Инжектирането на човешки рекомбинантен интерферон алфа-2b в продължение на до 3 месеца не е показало токсичност при мишки, плъхове и зайци.
Slovenian: HCV genotip in virusna obremenitev na začetku zdravljenja sta znana prognostične dejavnika, ki vplivata na delež odziva.
Bulgarian: HCV генотипът и изходното вирусно натоварване са прогностични фактори, за които е известно, че имат отношение към отговора.
Slovenian: Študije pa so pokazale toksičnost interferona pri opicah, ki so prejemale 100 x 10
Bulgarian: Прояви на токсичност са наблюдавани при маймуни, инжектирани със 100 x 10
Slovenian: Čeprav natančen protivirusni način delovanja rekombinantnega interferona alfa-2b ni znan, kaže, da spremeni presnovo celice gostiteljice.
Bulgarian: Макар точният механизъм на противовирусното действие на интерферон алфа-2b да е неизвестен, изглежда, че той променя метаболизма на клетката-гостоприемник.
Slovenian: Najboljša mesta za injiciranje so tkiva s plastjo maščevja med kožo in mišicami: stegno, zunanja površina nadlakti (tu boste morda potrebovali pomoč druge osebe), trebuh (razen popka ali pasu).
Bulgarian: Най-добре е да се инжектира на места, където между кожата и подлежащите мускули има слой мастна тъкан: бедрото, външната част на мишницата (ако си инжектирате лекарството на това място, може да имате нужда от помощ), корема (с изключение на пъпа и талията).
Slovenian: Neželeni učinek se lahko pojavi ob različnih časovnih točkah zdravljenja, običajno nekaj mesecev po začetku zdravljenja z zdravilom IntronA.
Bulgarian: Нежеланата реакция може да се развие в различни моменти по време на лечението, обикновено няколко месеца след началото на лечението с IntronA.
Slovenian: Če opazite kakšne mehurčke, potegnite bat nekoliko nazaj in nežno potrkajte po brizgi, pri čemer naj bo igla usmerjena navzgor, dokler ne bodo mehurčki izginili.
Bulgarian: Ако видите мехурчета, изтеглете буталото малко назад и леко почукайте спринцовката, като я задържате с насочен нагоре връх, докато мехурчетата изчезнат.
Slovenian: Zdravljenje z interferonom alfa-2b ponovno uvedite z le 50 % prejšnjega odmerka.
Bulgarian: След това лечението с интерферон алфа-2b трябва да се възобнови в доза, равна на 50 % от предишната доза.
Slovenian: Serumske koncentracije so bile pod mejo detekcije 16 oz. 24 ur po injiciranju.
Bulgarian: Серумните му нива са под откриваемите стойности съответно 16 и 24 часа след инжектирането.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve Pogosti:
Bulgarian: Наранявания и отравяния Чести:
Slovenian: Večji citogenetski odziv je opredeljen kot < 34 % Ph+ levkemičnih celic v kostnem mozgu, manjši pa kot  34 %, vendar z < 90 % Ph+ celic v kostnem mozgu.
Bulgarian: Големият цитогенетичен отговор се дефинира като < 34 % положителни за филаделфийска хромозома левкемични клетки в костния мозък, докато малкият отговор е  34 %, но < 90 % положителни за филаделфийска хромозома клетки в костния мозък.
Slovenian: Če se takšna reakcija pojavi, prekinite zdravljenje in uvedite ustrezno medikamentozno terapijo.
Bulgarian: Ако се развие подобна реакция, приложението на лекарството трябва да се спре и да се започне подходящо лечение.
Slovenian: Vpliv na plodnost Interferon lahko zmanjša plodnost (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Bulgarian: Интерферонът може да наруши фертилитета (вж. точка 4.6 и точка 5.3).
Slovenian: Pri vsakem injiciranju zamenjajte mesto injiciranja.
Bulgarian: Всеки път сменяйте мястото на инжектиране.
Slovenian: Za lažje injiciranje lahko pripomoček za zaščito igle obrnete (slika B).
Bulgarian: За удобство на потребителя предпазителят на иглата може да се върти за улесняване на инжектирането (Фигура Б).
Slovenian: - če ste moški in jemljete ribavirin, ne smete imeti spolnih odnosov z nosečo žensko brez uporabe kondoma.
Bulgarian: Вие сте мъж и приемате рибавирин, при сексуален контакт с бременна жена задължително трябва да използвате презерватив.
Slovenian: Sedanje klinične izkušnje kažejo, da vzdrževalno zdravljenje z interferonom alfa-2b podaljša fazo platoja, vendar učinek na skupno preživetje ni bil dokončno dokazan.
Bulgarian: Настоящият клиничен опит показва, че поддържащото лечение с интерферон алфа-2b удължава фазата плато; обаче данните по отношение на общата преживяемост не са убедителни.
Slovenian: Če jih imate, je možno, da imate resno alergijsko reakcijo na zdravilo IntronA.
Bulgarian: Ако се развият, това може да се дължи на тежка алергична реакция към IntronA.
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal, da ugotovi morebitne znake in simptome teh motenj (Preberite si tudi Navodilo za uporabo za ribavirin).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи за белези и симптоми на тези състояния (моля, също така прочетете
Slovenian: Po intravenski uporabi so bile največje serumske koncentracije interferona (od 135 do 273 i.e./ml) dosežene ob koncu infuzije, potem pa so upadale nekoliko hitreje kot po subkutani ali intramuskularni uporabi zdravila in 4 ure po infuziji niso bile več merljive.
Bulgarian: След интравенозно приложение пиковите серумни нива (135 до 273 IU/ml) се постигат в края на инфузията, след което спадат малко по-бързо, отколкото след подкожно или интрамускулно приложение на лекарствения продукт, като четири часа след края на инфузията серумните нива спадат под откриваемите стойности.
Slovenian: - če ste imeli kdaj v preteklosti avtoimuno bolezen ali ste prejemnik presajenega organa in jemljete zdravila, ki zavirajo imunski sistem (imunski sistem pomaga ščititi telo pred okužbami).
Bulgarian: ако имате автоимунно заболяване или Ви е трансплантиран орган и приемате лекарства, които потискат имунната система (имунната система помага за защитата на организма от причинители на инфекции).
Slovenian: Ne prekoračite priporočenega odmerka in zdravilo jemljite tako dolgo, kot je bilo predpisano.
Bulgarian: Не превишавайте препоръчаната доза и прилагайте IntronA точно толкова време, за колкото Ви е предписан.
Slovenian: Zdravilo se je skupno 107 bolnikov, od tega je bilo 52 % žensk, 89 % belcev, 67 % jih je imelo HCV genotipa 1 in 63 % jih je bilo starih < 12 let.
Bulgarian: Лекувани са 107 пациенти, от които 52 % от женски пол, 89 % от европеидната раса, 67 % с HCV-генотип 1 и 63 % < 12-годишна възраст.
Slovenian: Med klinično pomembna odstopanja laboratorijskih vrednosti, ki se najpogosteje pojavijo pri odmerkih, večjih od 10 milijonov i.e. na dan, sodijo zmanjšanje števila granulocitov in levkocitov, zmanjšanje vrednosti hemoglobina in števila trombocitov, povečanje vrednosti alkalne fosfataze, LDH, serumskega kreatinina in dušika sečnine v serumu.
Bulgarian: Най-честите клинично значими отклонения на лабораторните изследвания, проявяващи се при дози над 10 милиона IU дневно, включват понижение на гранулоцитния и левкоцитния брой; понижение на хемоглобина и тромбоцитите; повишаване на алкалната фосфатаза, LDH, серумния креатинин и серумния уреен азот.
Slovenian: Kombinacija zdravila IntronA in telbivudina je zato kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Следователно, комбинацията на IntronA с телбивудин е противопоказана (вж. точка 4.3).
Slovenian: Ti učinki so na splošno reverzibilni, vendar pa so bili pri manjšem številu bolnikov za njihovo popolno odpravo potrebni tudi do 3 tedni.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено са обратими, но при някои пациенти възстановяването е продължило до три седмици.
Slovenian: Dlakastocelična levkemija Zdravljenje bolnikov z dlakastocelično levkemijo.
Bulgarian: Косматоклетъчна левкемия Лечение на пациенти с косматоклетъчна левкемия.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo IntronA
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате IntronA
Slovenian: Zato je priporočljivo, da otrokom in mladostnikom, ki prejemajo kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina, zdravljenje ukinete, če jim vrednost HCV-RNA v 12. tednu upade za < 2 log10 v primerjavi s stanjem pred zdravljenjem ali če imajo v krvi merljivo količino HCV-RNA v 24. tednu zdravljenja.
Bulgarian: Затова се препоръчва лечението при деца и юноши с IntronA/рибавирин да бъде прекратено, ако на 12-а седмица нивото на HCV-РНК е спаднало с < 2 log10 в сравнение с нивото преди започване на лечението или ако имат доловими нива на HCV-РНК на 24-а седмица.
Slovenian: Če je potrebno, uporabite interdisciplinarni pristop z vključitvijo specialista s področja duševnega zdravja ali odvisnosti za oceno stanja, zdravljenje in spremljanje takega bolnika.
Bulgarian: Ако е необходимо трябва да се обсъди интердисциплинарен подход, включващ психотерапевт или специалист по лечение на зависимости за оценка, лечение и проследяване на пациента.
Slovenian: Natančen odmerek in režim odmerjanja zdravil bo določil zdravnik glede na vaše potrebe.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната дозировка и схема в зависимост от Вашите нужди.
Slovenian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Navidezni očistek l/h/kg ni bil določen
Bulgarian: Tmax (часове) Cmax (ng/ml) AUC* Тотален телесен клирънс l/h/kg
Slovenian: Otroci in mladostniki so še bolj nagnjeni k depresiji, kadar se zdravijo z zdravilom IntronA in ribavirinom.
Bulgarian: Децата и юношите са особено податливи към развитие на депресия по време на лечение с IntronA и рибавирин.
Slovenian: Med povečanjem vrednosti ALT morate na vsaka dva tedna opravljati naslednje preiskave delovanja jeter: določanje vrednosti ALT, protrombinskega časa, alkalne fosfataze, albumina in bilirubina.
Bulgarian: Докато АЛАТ остава повишен, на всеки две седмици трябва да се проследяват резултатите от следните чернодробни функционални тестове: АЛАТ, протромбиново време, алкална фосфатаза, албумин и билирубин.
Slovenian: Moški bolniki ali njihove partnerke morajo učinkovito kontracepcijo uporabljati med zdravljenjem in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja (glejte SPC za ribavirin).
Bulgarian: Пациентите мъже или техните партньорки трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 7 месеца след лечението (вж. КХП на рибавирин).
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki so prejemali interferon v kombinaciji z ribavirinom, je delež trajnega virološkega odziva 47 %.
Bulgarian: При възрастни пациенти, лекувани с интерферон в комбинация с рибавирин, траен отговор се постига в 47 %.
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Pogosti:
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)
Slovenian: To tveganje je treba pretehtati glede na značilnosti bolezni pri otroku, na primer glede na znake napredovanja bolezni (predvsem fibrozo), druge sočasne bolezni, ki bi lahko negativno vplivale na napredovanje bolezni (npr. sočasno okužbo s HIV), pa tudi prognostične dejavnike odziva na zdravljenje (genotip HCV in virusno breme).
Bulgarian: − Рискът трябва да бъде преценен в зависимост от особеностите на заболяването при детето - като данни за прогресия на заболяването (най-вече фиброза), коморбидност, която може да окаже отрицателно влияние върху прогресията на заболяването (като коинфекция с HIV), както и прогностичните фактори за отговор (HCV-генотип и вирусно натоварване).
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b zavira tudi replikacijo virusov in vitro in in vivo.
Bulgarian: Рекомбинантният интерферон алфа-2b инхибира вирусната репликация in vitro и in vivo.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila 3-krat na teden je najbolje, da ga jemljete vsak drugi dan.
Bulgarian: Ако трябва да си инжектирате IntronA три пъти седмично, найдобре е да го правите през ден.
Slovenian: Raziskave so pokazale, da kombinacija interferona alfa-2b in citarabina (Ara-C), uporabljena v prvih 12 mesecih zdravljenja, bistveno poveča delež večjega citogenetskega odziva in bistveno podaljša skupno preživetje po 3 letih v primerjavi z monoterapijo z interferonom alfa-2b.
Bulgarian: Има данни, че комбинацията интерферон алфа-2b и цитарабин (Ara-C), приложена по време на първите 12 месеца от лечението, повишава сигнификантно процента на големия цитогенетичен отговор и удължава сигнификантно общата преживяемост на третата година в сравнение с монотерапия с интерферон алфа-2b.
Slovenian: Če sumite na sindrom VKH, morate bolniku ukiniti protivirusno zdravljenje in se posvetovati glede uvedbe kortikosteroidne terapije (glejte poglavje 4.8).
Bulgarian: При съмнение за синдром на VKH, антивирусното лечение трябва да бъде преустановено и да се назначи кортикостероидна терапия (вж. точка 4.8).
Slovenian: Pomembno je upoštevati, da je kombinirana terapija povzročila zastoj rasti, ki je imel pri nekaterih bolnikih za posledico manjšo končno telesno višino.
Bulgarian: − Важно е да се има предвид, че комбинираното лечение предизвиква забавяне на растежа, което при някои пациенти води до понижен краен ръст в зряла възраст.
Slovenian: Injiciranje raztopine
Bulgarian: Инжектиране на разтвора
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo interferon alfa, so poročali o primerih pljučne arterijske hipertenzije (PAH), zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja zanjo (to so na primer portalna hipertenzija, okužba z virusom HIV ali ciroza).
Bulgarian: При прием на продукти, съдържащи интерферон алфа, са съобщени случаи на белодробна артериална хипертония (БАХ), особено при пациенти с рискови фактори за БАХ (като портална хипертония, HIV инфекция, цироза).
Slovenian: Če imate katerega od teh simptomov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако при Вас се проявят някои от тези симптоми, веднага се свържете с лекаря си.
Slovenian: Ribavirin 15 mg/kg na dan v obliki 2 deljenih odmerkov (n = 17)
Bulgarian: Рибавирин 15 mg/kg/ден, разделен на 2 приема (n = 17)
Slovenian: Sedanje klinične izkušnje pri bolnikih, ki se zdravijo z interferonom alfa-2b 4 do 6 mesecev, kažejo, da lahko s terapijo dosežemo očistek serumske HBV-DNA.
Bulgarian: Клиничният опит към момента с пациенти, лекувани в продължение на 4 до 6 месеца с интерферон алфа-2b показва, че лечението може да доведе до изчезване на HBV-ДНК от серума.
Slovenian: Mesta injiciranja ne smete masirati.
Bulgarian: Не масажирайте мястото на инжекцията.