FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nadirwerte
Latvian: Izkliede
German: Wie ist Azacitidin Celgene aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt AZACITIDĪNU CELGENE
German: • Harninfektion.
Latvian: • urīnceļu infekcija;
German: Eine dreimal wöchentlich über einen Zeitraum von 52 Wochen intraperitoneale Anwendung von Azacitidin führte bei weiblichen Mäusen zur Entstehung von Tumoren des hämatopoetischen Systems.
Latvian: Azacitidīns inducēja asinsrades sistēmas audzējus peļu mātītēm, kad tas tika ievadīts intraperitoneāli 3 reizes nedēļā 52 nedēļas.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen wie Sepsis, einschließlich neutropenischer Sepsis und Pneumonie wurden bei Patienten berichtet, die Azacitidin erhielten, in einigen Fällen mit tödlichem Verlauf.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma azacitidīnu, ziņots par tādām nopietnām nevēlamām blakusparādībām kā sepse, arī neitropēniska sepse un pneimonija, - dažos gadījumos ar letālu iznākumu.
German: Falls eine unklare Erhöhung des Serumkreatinins oder des Stickstoffs aus dem Blutharnstoff (blood urea nitrogen, BUN) auf das ≥ 2-fache der Ausgangswerte und über den oberen Normalwert (upper limit of normal, ULN) eintritt, sollte der nächste Zyklus so lange verzögert werden, bis die Werte in den Normalbereich oder auf das Ausgangsniveau zurückkehren.
Latvian: Ja novēro neizskaidrojamu seruma kreatinīna vai asins urīnvielas slāpekļa (AUS) līmeņa paaugstināšanos ≥ 2 reizes virs sākotnējā līmeņa un virs augšējās normas robežas (ANR), nākamais ārstēšanas cikls jāatliek, līdz rādītāji atgriežas normas vai sākotnējā līmenī, un deva nākamajā ārstēšanas ciklā jāsamazina par 50% (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Renale tubuläre Azidose
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta blakusparādības
German: • Muskelkrämpfe.
Latvian: • muskuļu spazmas;
German: 3 Flaschen
Latvian: 3 pudelītes
German: Packungsgröße
Latvian: Tilpums Iepakojuma lielums
German: Handelsname
Latvian: Medikamenta nosaukums
German: Darreichungsform Art der Anwendung Primärpackmittel Inhalt
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums
German: 2, kalte Hände und Füße
Latvian: 2, aukstas rokas un kājas
German: B-2870 Puurs Belgien oder
Latvian: B-2870 Puurs Beļģija vai
German: Carbopol 974P
Latvian: Karbopols 974P
German: • Beugen Sie den Kopf zurück.
Latvian: • Atlieciet galvu atpakaļ.
German: • Waschen Sie Ihre Hände.
Latvian: • Nomazgājiet rokas.
German: Dies könnten Anzeichen einer allergischen Reaktion sein (Häufigkeit nicht bekannt).
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes (biežums nav zināms).
German: Geöffnet:
Latvian: Atvērts:
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. November 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 26. August 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 25. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 26. augusts
German: Sie werden folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Tās ir klasificētas saskaņā ar šādu principu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) ļoti reti (<1/10 000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: • Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
Latvian: • muskuļu vājums (myasthenia gravis);
German: • Nehmen Sie die AZARGA-Flasche und einen Spiegel zur Hand.
Latvian: • Paņemiet AZARGA pudelīti un spoguli.
German: Ein aktualisierter Risikomanagementplan ist einzureichen:
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
German: Ein Risiko für den gestillten Säugling kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt risku ar krūti barotam bērnam.
German: Klinische Wirkung:
Latvian: Klīniskā iedarbība:
German: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanien
Latvian: 08320 El Masnou (Barcelona)
German: Nach AZARGA-Gabe wurde die durchschnittliche Cmax von Timolol nach 0,79 ± 0,45 Stunden erreicht.
Latvian: Turpinot AZARGA ievadīšanu, timolola Cmax vidējais tika sasniegts 0,79 ±0,45 stundās.
German: Dieses Arzneimittel enthält 3,34 µg Benzalkoniumchlorid je Tropfen (= 1 Dosis) entsprechend 0,01% oder 0,1 mg/ml.
Latvian: Šīs zāles satur 3,34 µg benzalkonija hlorīda katrā pilienā (= 1 deva), kas ir līdzvērtīgi 0,01% vai 0,1 mg/ml.
German: Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
German: Zur Verminderung der systemischen Aufnahme siehe Abschnitt 4.2.
Latvian: Par sistēmiskās absorbcijas samazināšanu skatīt 4.2. apakšpunktā.
German: WIRKSTOFFE(E)
Latvian: AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
German: Verwenden Sie einen Spiegel,
Latvian: Izmantojiet spoguli, ja tas palīdz.
German: Die Reaktion dieser Patienten sollte engmaschig überwacht werden.
Latvian: Šo pacientu reakcija rūpīgi jānovēro.
German: Was ist AZARGA und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir AZARGA un kādam nolūkam to lieto
German: Bei häufiger oder fortgesetzter Anwendung sollten die Patienten sorgfältig beobachtet werden.
Latvian: Biežas vai ilgstošas lietošanas gadījumā nepieciešama uzmanīga novērošana.
German: Systemorganklasse MedDRA Terminologie der Nebenwirkung (v. 18.0) Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Latvian: Sistēmas orgānu klasifikācija MedDRA ieteiktais termins (v. 18.0) Infekcijas un infestācijas
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftig vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
German: Dies kann zu verminderten systemischen Nebenwirkungen und erhöhter lokaler Wirksamkeit führen (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Tas var radīt sistēmisku blakusparādību samazināšanos un lokālās aktivitātes palielināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Bei Anwendung von AZARGA bis zur Entbindung sollte das Neugeborene in den ersten Tagen nach der Geburt sorgfältig überwacht werden.
Latvian: Ja AZARGA tiek lietots līdz dzemdībām, jaundzimušais ir rūpīgi jānovēro pirmajās dzīves dienās.
German: Studien haben gezeigt, dass Timolol nicht ohne Weiteres dialysiert wird.
Latvian: Pētījumi ir parādījuši, ka timololu nevar ātri izvadīt ar dialīzi.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von AZARGA bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bis jetzt noch nicht erwiesen.
Latvian: AZARGA drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
German: Es wurden keine spezifischen Arzneimittel-Interaktionsstudien mit AZARGA durchgeführt.
Latvian: Speciāli zāļu mijiedarbības pētījumi ar AZARGA nav veikti.
German: Elm Park, Merrion Road
Latvian: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
German: • Brauchen Sie erst eine Flasche auf, bevor Sie die nächste anbrechen.
Latvian: • Izlietojiet vienu pudelīti, pirms atvērt nākošo.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
German: Hypoglykämie/Diabetes
Latvian: Hipoglikēmija/diabēts
German: Wenn Sie die Anwendung von AZARGA abbrechen, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren, ist Ihr Augeninnendruck nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann.
Latvian: Ja pārtraucat lietot AZARGA, nekonsultējoties ar ārstu, Jūsu acs iekšējais spiediens netiks kontrolēts, un tas var novest pie redzes zaudēšanas.
German: • Nachdem Sie AZARGA angewendet haben, drücken Sie 2 Minuten lang mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 3).
Latvian: • Pēc AZARGA iepilināšanas, uz 2 minūtēm, ar pirkstu uzspiediet uz acs iekšējā kaktiņa pie deguna (3. attēls).
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Novartis Europharm Limited Vista Building
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Novartis Europharm Limited Vista Building
German: 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen nicht mehr verwenden.
Latvian: 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas.
German: Timolol wird über zwei Wege metabolisiert.
Latvian: Timolols tiek metabolizēts divos veidos.
German: Die Metabolisierung von Timolol wird vor allem von CYP2D6 vermittelt.
Latvian: Timolola metabolisms mijiedarbojas galvenokārt ar CYP2D6.
German: • Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest.
Latvian: • Tūlīt pēc lietošanas cieši aizveriet pudelīti.
German: • Überempfindlichkeit gegen sonstige Betablocker.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret citiem bēta blokatoriem.
German: Systemische Wirkungen
Latvian: Sistēmiskā iedarbība
German: Wenden Sie AZARGA nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angewiesen hat.
Latvian: Piliniet AZARGA abās acīs, tikai tad, ja ārsts tā ir teicis.
German: Das Potenzial für Wechselwirkungen dieser Art muss bei Patienten, die AZARGA erhalten, berücksichtigt werden.
Latvian: Jāņem vērā potenciālas mijiedarbības iespēja pacientiem, kas saņem AZARGA.
German: 1, Erinnerungsverlust
Latvian: 1, atmiņas zudums
German: Der mögliche Einfluss von Brinzolamid auf die Endothelfunktion der Hornhaut wurde bei Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut (insbesondere bei Patienten mit einer niedrigen Endothelzellenzahl) nicht untersucht.
Latvian: Iespējamā brinzolamīda ietekme uz radzenes endotēlija funkciju nav pētīta pacientiem ar radzenes bojājumiem (īpaši pacientiem ar zemu endotēlija šūnu skaitu).
German: Diese Maßnahme vermindert die Aufnahme von AZARGA in den übrigen Körper.
Latvian: Tas palīdz apturēt AZARGA uzsūkšanos pārējās ķermeņa daļās.
German: Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung dieses Arzneimittels mit Clonidin.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar klonidīnu, ieteicama piesardzība.
German: Vorübergehendes Verschwommensehen und andere Beeinträchtigungen der Sicht können die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder Bedienung von Maschinen beeinflussen.
Latvian: Īslaicīga redzes miglošanās vai citi redzes traucējumi var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation, dass Sie AZARGA anwenden, da Timolol die Wirkung mancher Arzneimittel, die bei der Narkose verwendet werden, verändern kann.
Latvian: • pirms operācijas pastāstiet ārstam, ka Jūs lietojat AZARGA, jo timolols var mainīt dažu zāļu iedarbību, kas tiek lietotas anestēzijas laikā;
German: Mentale Aufmerksamkeit
Latvian: Garīga uzmanība
German: Wenn der Patient Timolol anwendet, sollte der Anästhesist informiert werden.
Latvian: Ja pacients saņem timololu, par to jāinformē anesteziologs.
German: Epidemiologische Studien zeigten keine Missbildungen, weisen jedoch auf das Risiko einer intrauterinen Wachstumsverzögerung hin, wenn Betablocker oral verabreicht werden.
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi nav uzrādījuši malformāciju veidošanos, bet norāda uz augļa intrauterīnas augšanas aiztures risku, ja bēta blokatorus lieto perorāli.
German: Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen sollte vermieden werden.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar mīkstajām kontaktlēcām.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen weiteren Carboanhydraseinhibitor (Acetazolamid oder Dorzolamid) anwenden.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jūs lietojat citus karboanhidrāzes inhibitorus (acetazolamīdu vai dorzolamīdu).
German: Brinzolamid wird hauptsächlich durch renale Ausscheidung (ca. 60%) eliminiert.
Latvian: Brinzolamīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm (aptuveni 60%).
German: Tropfen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu izlaisto devu.
German: Die geringere systemische Timolol-Exposition nach AZARGA-Gabe ist klinisch nicht von Bedeutung.
Latvian: Zemāka sistēmiskā iedarbība uz timololu pēc AZARGA ievadīšanas nav klīniski nozīmīga.
German: • Hyperchlorämische Acidose (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: • Hiperhlorēmiska acidoze (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Ungefähr 20% einer Timolol-Dosierung wird unverändert im Urin ausgeschieden, der Rest als Metaboliten.
Latvian: Apmēram 20% no timolola devas tiek izvadīti urīnā neizmainītā formā un pārējais tiek izvadīts urīnā kā metabolīti.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Latvian: Pirms lietošanas labi sakratīt.
German: Die Plasmahalbwertszeit t1/2 von Timolol nach der Anwendung von AZARGA beträgt 4,8 Stunden.
Latvian: Timolola plazmas t1/2 pēc AZARGA ievadīšanas acī ir 4,8-stundas.
German: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Latvian: 1 × 5 ml 3 × 5 ml
German: Wenn Sie eine größere Menge von AZARGA angewendet haben, als Sie sollten, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus.
Latvian: Ja esat lietojis AZARGA vairāk nekā noteikts, izskalojiet aci ar siltu ūdeni.
German: Durch Verschließen des Tränenkanals oder Schließen der Augenlider wird die systemische Aufnahme verringert.
Latvian: Aizspiežot asaru izvadkanālu vai arī aizverot plakstiņus, sistēmiskā absorbcija tiek samazināta.
German: Selten: Schlaflosigkeit Nicht bekannt: Depression
Latvian: Reti: bezmiegs Nav zināmi: depresija
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Latvian: Kopsavilkums drošuma profilam
German: Muskelschwäche
Latvian: Muskuļu vājums
German: • Brinzolamid und Timolol werden systemisch aufgenommen.
Latvian: • Brinzolamīds un timolols tiek absorbēti sistēmiski.
German: Die gleichzeitige Verabreichung von AZARGA und oralen Carboanhydrasehemmern wurde nicht geprüft und wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Vienlaicīga AZARGA un perorālu karboanhidrāzes inhibitoru ievadīšana nav pētīta un nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Aufgrund der negativen Auswirkungen auf die Überleitungszeit sollten Betablocker bei Patienten mit Herzblock ersten Grades nur unter Vorsicht eingesetzt werden.
Latvian: Sakarā ar to negatīvo ietekmi uz sirds vadīšanas laiku, pacientiem ar pirmās pakāpes sirds blokādi bēta blokatorus jālieto tikai ar piesardzību.
German: Ungefähr 20% der Dosis werden als Metaboliten im Urin ausgeschieden.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka aptuveni 20% devas kā metabolīts atrodas urīnā.
German: Fragen Sie vor der Anwendung jeglicher Arzneimittel während der Stillzeit Ihren Arzt um Rat.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas barošanas ar krūti laikā konsultējieties ar ārstu.
German: • Sollten bei Ihnen in der Vorgeschichte eine Atopie (Tendenz zur Entwicklung einer allergischen Reaktion) und schwere allergische Reaktionen aufgetreten sein, entwickeln Sie möglicherweise leichter eine allergischen Reaktion während der AZARGA-Behandlung und Adrenalin ist in der Behandlung einer allergischen Reaktion möglicherweise weniger wirksam.
Latvian: • ja Jums anamnēzē ir atopija (tendence uz alerģisku reakciju rašanos) un smagas alerģiskas reakcijas, Jūs varat būt jutīgāks pret alerģiskām reakcijām AZARGA lietošanas laikā un adrenalīns var nebūt tik efektīvs, lai ārstētu alerģisko reakciju.
German: AZARGA sollte in der Schwangerschaft nicht angewandt werden, außer es ist eindeutig indiziert.
Latvian: AZARGA nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
German: • Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: • Paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Es liegen außerdem Berichte vor, dass Benzalkoniumchlorid eine Keratopathia punctata und/oder eine toxisch ulzerierende Keratopathie verursachen kann.
Latvian: Ziņots, ka benzalkonija hlorīds var izraisīt arī punktveida keratopātiju un/vai toksisku ulceratīvu keratopātiju.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika, Antiglaukomatosa und Miotika ATC-Code: S01ED51
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Oftalmoloģiski līdzekļi, pretglaukomas un miotiski līdzekļi ATĶ kods: S01ED51
German: Die Bindung an Plasmaproteine ist mäßig stark (etwa 60%).
Latvian: Plazmas proteīna saite brinzolamīdā ir vidēja (aptuveni 60%).
German: Setzen Sie die Anwendung von AZARGA nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Latvian: Nepārtrauciet lietot AZARGA, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
German: Salzsäure und/oder Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Gereinigtes Wasser.
Latvian: Sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Attīrīts ūdens
German: Bitte vier Wochen nach dem ersten Öffnen die Augentropfen wegwerfen und eine neue Flasche anwenden.
Latvian: Lai novērstu infekcijas rašanos, izmetiet pudelīti 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas, un paņemiet jaunu pudelīti.
German: Betablocker gehen in die Muttermilch über.
Latvian: Bēta blokatori izdalās mātes pienā.
German: Ein ml Suspension enthält 0,10 mg Benzalkoniumchlorid.
Latvian: Viens ml suspensijas satur 0,10 mg benzalkonija hlorīdu.
German: Chirurgische Anästhesie
Latvian: Ķirurģiskā anestēzija
German: Da Brinzolamid und sein Hauptmetabolit überwiegend über die Nieren ausgeschieden werden, ist AZARGA bei diesen Patienten kontraindiziert (siehe auch 4.3).
Latvian: Tā kā brinzolamīds un tā galvenais metabolīts galvenokārt izdalās caur nierēm, AZARGA ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Brinzolamid
Latvian: Brinzolamīds
German: Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung kann dazu beitragen, diesen Effekt zu vermindern (siehe auch Abschnitt 4.2).
Latvian: Asaru kanāla aizspiešana vai viegla acs pievēršana pēc iepilināšanas var samazināt šīs parādības iespējamību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Ein Abbauweg fügt eine Ethanolaminseitenkette an den Thiadazolring, während der andere Abbauweg dem morpholinen Stickstoffatom eine Ethanol-Seitenkette anfügt sowie eine zweite, ähnliche Seitenkette mit einer Carbonylgruppe am Stickstoffatom einfügt.
Latvian: Viens ceļš atšķeļ etanolamīna sānu ķēdi uz tiadiazola gredzena, un otrs atšķeļ etanola sānu ķēdi uz morfolīna slāpekļa un otru līdzīgu sānu ķēdi ar karbonila grupu pie slāpekļa.
German: Es wurden keine Studien durchgeführt, um den Effekt der topischen okulären Anwendung von Azarga auf die menschliche Fertilität zu beurteilen.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu lokāli okulāri lietota AZARGA iedarbību uz auglību cilvēkiem.
German: Nach AZARGA-Gabe lagen die mittleren Werte des Timolol Steady-State Cmax und die AUC0-12h von Timolol um 27% bzw. 28% niedriger (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng·h /ml) im Vergleich zur alleinigen Gabe von Timolol 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng·h/ml).
Latvian: Stabilā stāvoklī lietojot AZARGA, timolola vidējā plazma Cmax un AUC0-12h bija 27% un 28% atbilstoši zemāka (Cmax: 0,824 ±0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ±4,29 ng h/ml), salīdzinot ar 5 mg/ml timolola ievadīšanu (Cmax: 1,13 ±0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ±3,18 ng h/ml).
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von Azarga und Adreanalin (Epinephrine) wurde gelegentlich von einer Vergrößerung der Pupillengröße berichtet.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi AZARGA un adrenalīnu (epinefrīnu), reizēm ziņots par acs zīlītes palielināšanos.
German: • Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen Daumen und Mittelfinger.
Latvian: • Apgrieziet pudelīti otrādi, turiet to starp īkšķi un pārējiem pirkstiem.
German: • Schwere allergische Rhinitis.
Latvian: • Smags alerģisks rinīts.
German: • wenn Sie verlangsamten Herzschlag, Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen (unregelmäßige Herzschläge) haben.
Latvian: • Ja Jums ir palēnināta sirdsdarbība, sirds mazspēja vai sirds ritma traucējumi (neregulāra sirdsdarbība).
German: • wenn Sie eine Übersäuerung des Blutes haben (eine Erkrankung namens hyperchlorämische Azidose).
Latvian: • Ja Jūsu asinīs ir pārāk daudz skābuma (stāvoklis, kas tiek dēvēts par hiperhlorēmisku acidozi).
German: Timolol ist ein nichtselektiver adrenerger Betablocker ohne intrinsische sympathomimetische Aktivität, direkte myocarddepressive Wirkung oder membranstabilisierende Aktivität.
Latvian: Timolols ir neselektīvs adrenerģisks blokators, kam nav raksturīgas simpatomimētiskas, tiešas miokardu nomācošas vai arī membrānu stabilizējošas iedarbības.
German: Einer der Wirkstoffe kann die Ausführung von Aufgaben, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und/oder physische Koordination erfordern, beeinträchtigen.
Latvian: Viena no aktīvajām sastāvdaļām var pavājināt spēju veikt uzdevumus, kuriem nepieciešama garīga uzmanība un/vai fiziska koordinācija.
German: 3, Schmerz in einer Extremität
Latvian: 3, sāpes ekstremitātēs
German: Bei gleichzeitiger Gabe von CYP3A4-Hemmern ist Vorsicht geboten.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja CYP3A4 inhibitori tiek ievadīti vienlaicīgi.
German: Betablocker können die klinischen Zeichen und Symptome einer Hypoglykämie maskieren (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Bēta blokatori var maskēt hipoglikēmijas pazīmes un simptomus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: AZARGA ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) sowie bei Patienten mit hyperchlorämischer Acidose nicht untersucht worden (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Ar AZARGA nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) vai pacientiem ar hiperhlorēmisku acidozi (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Faltschachtel mit 1 oder 3 Tropfflaschen.
Latvian: Kastītes satur 1 vai 3 pudelītes.
German: Weiße bis weißliche Suspension mit einem pH-Wert von etwa 7,2.
Latvian: Baltas vai pelēkbaltas krāsas viendabīga suspensija, pH 7,2 (aptuveni).
German: Patienten mit Hornhauterkrankungen sollten unter Vorsicht behandelt werden.
Latvian: Pacientiem ar radzenes saslimšanām ārstēšanā ir jāievēro piesardzība.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenden Sie AZARGA nur an Ihren Augen an.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Lietojiet AZARGA tikai pilināšanai acī(-īs).
German: Es ist nicht bekannt, ob ophthalmisch angewandtes Brinzolamid beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Latvian: Nav zināms, vai oftalmoloģisks brinzolamīds izdalās cilvēku pienā.
German: Nach zwei mal täglicher Gabe von AZARGA über 13 Wochen hinweg wurden folgende Brinzolamid-Konzentrationen in den Erythrozyten bestimmt: 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM and 18,4  3,01 µM in Woche 4, bzw.Woche 10 bzw. Woche 15, was darauf hindeutet, dass die Steady-State-Konzentrationen von Brinzolamid in den Erythrozyten aufrechterhalten blieben.
Latvian: Pēc tam divas reizes dienā 13 nedēļas lietojot AZARGA, brinzolamīda koncentrācija sarkanajos asinsķermenīšos (RBC) vidēji bija 18,8 3,29 µM, 18,1 2,68 µM un 18,4 3,01 µM attiecīgi 4., 10. un 15. nedēļā, norādot, ka tika saglabāts stabils brinzolamīda koncentrācijai RBC.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von AZARGA beachten?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AZARGA lietošanas
German: AZARGA enthält zwei Wirkstoffe: Brinzolamid und Timololmaleat.
Latvian: AZARGA satur divas aktīvas vielas: brinzolamīdu un timolola maleātu.
German: Wie ist AZARGA aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt AZARGA
German: In einer pharmakokinetischen Studie erhielten Probanden über zwei Wochen 2 mal täglich oral 1 mg Brinzolamid, um die Zeit zum Erreichen des Steady-State-Zustands vor der AZARGA-Behandlung zu verkürzen.
Latvian: Perorālas farmakokinētikas pētījumos veseli brīvprātīgie saņēma 1 mg brinzolamīda devu divas reizes dienā divas nedēļas, lai samazinātu laiku un sasniegtu stabilu stāvokli pirms AZARGA lietošanas uzsākšanas.
German: Die Metabolisierung von Brinzolamid umfasst folgende Mechanismen: N-Dealkylierung, O-Dealkylierung und die Oxidation seiner N-Propyl Seitenkette.
Latvian: Metaboliskie mehānismi brinzolamīda metabolismam ietver N-dealkilāciju, O-dealkilāciju un tā N-propila sānu ķēdes oksidāciju.