FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hyrimoz je indikovaný v kombinácii s metotrexátom na:
Estonian: Hyrimoz kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
Slovak: U pacientov s reaktiváciou HBV sa má ukončiť podávanie Hyrimozu a má sa začať účinná antivírusová liečba s primeranou podpornou liečbou.
Estonian: Patsientidel, kellel areneb HBV reaktivatsioon, tuleb Hyrimoz'iga ravi katkestada ja alustada efektiivset viirusvastast ravi koos sobiva toetava raviga.
Slovak: U pacientov s neinfekčnou intermediárnou uveitídou sa má pred začatím liečby Hyrimozom a pravidelne počas nej vykonávať neurologické vyšetrenie na posúdenie existujúcich alebo rozvíjajúcich sa centrálnych demyelinizačných porúch.
Estonian: Mitteinfektsioosse intermediaalse uveiidiga patsientidele tuleb neuroloogiline uurimine teha enne Hyrimoz'iga ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal, et hinnata olemasolevate või tekkivate kesknärvisüsteemi demüeliniseerivate haiguste suhtes.
Slovak: Hyrimoz sa môže podávať ako monoterapia v prípade intolerancie metotrexátu alebo ak je pokračovanie v liečbe metotrexátom nevhodné (účinnosť monoterapie, pozri časť 5.1).
Estonian: Hyrimoz'i võib manustada monoteraapiana juhul, kui esineb talumatus metotreksaadi suhtes või kui ravi jätkamine metotreksaadiga ei ole kohane (monoteraapia efektiivsuse kohta vt lõik 5.1).
Slovak: Hyrimoz je možné použiť aj na liečbu ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy bez predchádzajúcej liečby metotrexátom.
Estonian: Hyrimoz'i võib kasutada raske, ägeda ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks ka ilma eelneva metotreksaatravita.
Slovak: Hyrimoz sa zvyčajne používa s metotrexátom.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Hyrimoz'i koos metotreksaadiga.
Slovak: Ak tieto lieky nevyvolali dostatočnú odpoveď, pacient dostane na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy alebo artritídy spojenej s entezitídou Hyrimoz.
Estonian: Kui ravi nende ravimitega ei ole piisavalt tõhus, antakse patsientidele polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi või entesiidiga seotud artriidi raviks Hyrimoz'i.
Slovak: Ak zabudnete použiť Hyrimoz
Estonian: Kui te unustate Hyrimoz'i kasutada
Slovak: U pacientov, u ktorých sa rozvinú prejavy a príznaky ako horúčka, nevoľnosť, chudnutie, potenie, kašeľ, dýchavičnosť a/alebo pľúcne infiltráty alebo iné závažné systémové ochorenia so súčasným šokom alebo bez neho, sa má myslieť na invazívnu mykotickú infekciu a podávanie Hyrimozu sa má okamžite prerušiť.
Estonian: Patsientidel, kellel tekivad nähud ja sümptomid, nagu palavik, halb enesetunne, kaalulangus, higistamine, köha, düspnoe ja/või kopsuinfiltraadid või teised tõsised süsteemsed haigused, koos või ilma kaasuva šokita, tuleks kahtlustada invasiivset seeninfektsiooni ning Hyrimoz'i manustamine otsekohe lõpetada.
Slovak: Hyrimoz sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to potrebné.
Estonian: • Hyrimoz'i tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.
Slovak: Ako Hyrimoz naplnené pero vyzerá a obsah balenia
Estonian: Kuidas Hyrimoz välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Pred začiatkom liečby Hyrimozom pacienti majú byť vyšetrení na prítomnosť infekcie HBV.
Estonian: Patsiente tuleb enne Hyrimoz'iga ravi alustamist uurida HBV infektsiooni suhtes.
Slovak: Ak máte reumatoidnú artritídu a nedostávate spoločne s Hyrimozom metotrexát, lekár môže rozhodnúť, že budete dostávať 40 mg adalimumabu každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Estonian: Kui teil on reumatoidartriit ning te ei saa Hyrimoz'iga ravi ajal metotreksaati, võib arst otsustada, et saate 40 mg adalimumabi igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal.
Slovak: Pacientov, používajúcich Hyrimoz, je možné súčasne očkovať, s výnimkou živých vakcín.
Estonian: Patsientidele, kes kasutavad Hyrimoz'i, võib samaaegselt manustada ka vaktsiine (v.a elusvaktsiine).
Slovak: Preto sa má pri zvažovaní liečby Hyrimozom u týchto pacientov postupovať s mimoriadnou opatrnosťou (pozri časť 4.8).
Estonian: Seega tuleb nendel patsientidel kaaluda Hyrimoz'iga ravi erilise ettevaatusega (vt lõik 4.8).
Slovak: Ak máte alebo ak sa u vás rozvinie demyelinizačné ochorenie (ochorenie, ktoré postihuje izolačnú vrstvu okolo nervov, ako napríklad skleróza multiplex), váš lekár rozhodne, či máte dostať alebo naďalej dostávať Hyrimoz.
Estonian: • Kui teil on või avaldub demüeliniseeriv haigus (haigus, mis mõjutab närve ümbritsevat kihti), nagu sclerosis multiplex (hulgiskleroos), siis otsustab arst, kas te tohite Hyrimoz'i kasutada või ravi Hyrimoz'iga jätkata.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť dočasné prerušenie liečby Hyrimozom.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil Hyrimoz'iga ravi ajutiselt katkestada.
Slovak: Použite antituberkulóznej liečby pre začatím podávania Hyrimozu sa má zvážiť aj u pacientov, ktorí majú viaceré alebo významné rizikové faktory pre tuberkulózu a majú negatívny test na tuberkulózu, a u pacientov s latentnou alebo aktívnou tuberkulózou v anamnéze, u ktorých nie je možné overiť adekvátny priebeh liečby.
Estonian: Tuberkuloosivastase profülaktilise ravi läbiviimist enne ravi alustamist Hyrimoz'iga tuleb samuti kaaluda patsientidel, kellel on mitmeid või olulisi tuberkuloosi riskitegureid vaatamata negatiivsele tuberkuloositestile ja patsientidel kellel on anamneesis latentne või aktiivne tuberkuloos ja kelle puhul ravikuuri läbimine pole kinnitust leidnud.
Slovak: Je potrebné starostlivo zvážiť možné riziko kombinovanej liečby azatioprinom alebo 6-merkaptopurínom a Hyrimozom.
Estonian: Asatiopriini või 6-merkaptopuriini ja Hyrimoz'i samaaegsel kasutamisel esinevat võimalikku riski tuleb hoolikalt kaaluda.
Slovak: Pretože sa u pacientov liečených Hyrimozom vyskytli prípady tuberkulózy, vyšetrí vás lekár pred začiatkom liečby Hyrimozom na prejavy a príznaky tuberkulózy.
Estonian: • Kuna adalimumabiga ravi saanud patsientidel on kirjeldatud tuberkuloosi juhte, kontrollib arst teid enne Hyrimoz'iga ravi alustamist tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes.
Slovak: Aby ste zabránili možným infekciám a aby ste sa presvedčili, že liek používate správne, je dôležité dodržiavať tieto pokyny.
Estonian: Võimalike infektsioonide vältimiseks ja ravimi õigeks kasutamiseks on oluline järgida antud juhiseid.
Slovak: Počas liečby Hyrimozom sa má optimalizovať iná sprievodná liečba (napr. kortikosteroidy a/alebo imunomodulačné lieky).
Estonian: Hyrimoz'iga ravi ajal tuleb optimiseerida teised samaaegsed ravikuurid (nt kortikosteroidid ja/või immunomoduleerivad ained).
Slovak: Jednotlivá naplnená injekčná striekačka alebo naplnené pero Hyrimoz sa môže skladovať pri teplote do maximálne 25 °C po dobu až 14 dní.
Estonian: Üksikut Hyrimoz'i eeltäidetud süstalt / pensüstlit võib hoida temperatuuril kuni 25°C kuni 14 päeva.
Slovak: Polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída vo veku od 2 rokov
Estonian: Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit alates 2 aasta vanusest
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali lekárovi vášho dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom, že ste počas tehotenstva používali Hyrimoz, aby sa rozhodli, kedy má vaše dieťa dostať jednotlivé vakcíny.
Estonian: On tähtis, et te räägiksite oma lapse arstile ja teistele arstidele teie raseduse aegsest Hyrimoz'iga ravist, et nad saaksid otsustada, millal teie last vaktsineerida.
Slovak: Ak sa u pacienta po liečbe adalimumabom rozvinú príznaky naznačujúce syndróm podobný lupusu a má pozitívne protilátky proti dvojreťazcovej DNA, nemá sa Hyrimoz ďalej podávať (pozri časť 4.8).
Estonian: Kui patsiendil tekivad pärast Hyrimoz'i kasutamist sümptomid, mis viitavad luupusetaolisele sündroomile ja patsiendil on tekkinud antikehad kaheahelalise DNA suhtes, tuleb Hyrimoz'iga ravi katkestada (vt lõik 4.8).
Slovak: V priebehu liečby Hyrimozom môžete ľahšie dostať infekcie.
Estonian: • Hyrimoz'iga ravi ajal võivad teil kergemini tekkida infektsioonid.
Slovak: Ak prestanete používať Hyrimoz
Estonian: Kui te lõpetate Hyrimoz'i kasutamise
Slovak: Ak sa u pacienta rozvinie nová závažná infekcia alebo sepsa, má sa začať vhodná antimikrobiálna alebo antimykotická liečba a podávanie Hyrimozu sa má prerušiť dovtedy, kým sa infekcia nezvládne.
Estonian: Kui patsiendil ilmneb uus raske infektsioon või sepsis, tuleb Hyrimoz'i manustamine katkestada ning alustada antibakteriaalse või seenevastase raviga, kuni kontrolli saavutamiseni infektsiooni üle.
Slovak: V prípade uveitídy u pediatrických pacientov nie sú žiadne skúsenosti s liečbou Hyrimozom bez súbežnej liečby metotrexátom.
Estonian: Laste uveiidi puhul puudub kogemus adalimumab-raviga ilma samaaegse metotreksaatravita.
Slovak: Injekcie Hyrimozu si musíte podávať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Hyrimoz'i süstimist tuleb jätkata senikaua, kui arst on teile öelnud.
Slovak: Pred prvým podaním vám má váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti ukázať, ako sa má Hyrimoz správne pripraviť a podať perom.
Estonian: Enne esimest korda kasutamist peaks teile tervishoiuteenuse osutaja näitama, kuidas Hyrimoz'i õigesti ette valmistada ja süstida, kasutades selleks pensüstlit.
Slovak: Všetci pacienti, a najmä pacienti s anamnézou extenzívnej imunosupresívnej liečby alebo pacienti so psoriázou s liečbou PUVA v anamnéze, sa majú vyšetriť na prítomnosť nemelanómovej kožnej rakoviny pred a počas liečby Hyrimozom.
Estonian: Kõikidel patsientidel, eriti patsientidel, kellel on anamneesis ulatuslik immunosupressiivne ravi või psoriaasiga patsientidel, keda on ravitud PUVA'ga, tuleb kontrollida mittemelanoomse nahavähi suhtes enne ravi alustamist ning ravi ajal Hyrimoz'iga.
Slovak: U pacientov, ktorí boli exponovaní tuberkulóze a u pacientov, ktorí cestovali do oblastí s vysokým rizikom tuberkulózy alebo endemických mykóz, ako sú histoplazmóza, kokcidioidomykóza alebo blastomykóza je potrebné pred začiatkom liečby zvážiť riziko a benefit liečby Hyrimozom (pozri Iné oportúnne infekcie).
Estonian: Patsiente, kellel on olnud kokkupuuteid tuberkuloosiga või kes on reisinud tuberkuloosi või endeemiliste mükooside, nagu histoplasmoos, koktsidioidmükoos, blastomükoos, kõrge riskiga piirkondades, tuleb Hyrimoz'iga ravi riski ja kasu suhet enne ravi alustamist kaaluda (vt Teised oportunistlikud infektsioonid).
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu aktívnej a progresívnej formy psoriatickej artritídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na predchádzajúcu liečbu chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi nebola dostatočná.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel, kui ravivastus eelnevale ravile haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega on olnud ebapiisav.
Slovak: Pacient, ktorý používa Hyrimoz a vyžaduje chirurgický zákrok, sa musí kvôli infekciám dôkladne monitorovať a prípadne sa majú vykonať vhodné opatrenia.
Estonian: Patsienti, kes vajab operatsiooni Hyrimoz'iga ravi ajal, tuleb hoolikalt infektsioonide suhtes jälgida ja kasutada asjakohaseid meetmeid.
Slovak: Čo je Hyrimoz a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Hyrimoz ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu aktívnej stredne ťažkej až ťažkej hidradenitis suppurativa (acne inversa) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú systémovú HS terapiu (pozri časti 5.1 a 5.2).
Estonian: Hyrimoz on näidustatud aktiivse mõõduka kuni raske mädase hidradeniidi (acne inversa) raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest, kelle ravivastus konventsionaalsele süsteemsele mädase hidradeniidi ravile on ebapiisav (vt lõik 5.1 ja 5.2).
Slovak: Pred prvým podaním vám má váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti ukázať, ako sa má Hyrimoz správne pripraviť a podať vopred naplnenou injekčnou striekačkou.
Estonian: Enne esimest korda kasutamist peaks teile tervishoiuteenuse osutaja näitama, kuidas Hyrimoz'i õigesti ette valmistada ja süstida, kasutades selleks eeltäidetud süstalt.
Slovak: Hyrimoz obsahuje účinnú látku adalimumab, liečivo, ktoré pôsobí na imunitný systém vášho tela.
Estonian: Hyrimoz sisaldab toimeainet adalimumab, mis on organismi immuunsüsteemile (kaitsemehhanismile) toimiv ravim.
Slovak: Hyrimoz je v kombinácii s metotrexátom indikovaný na liečbu aktívnej polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy u pacientov vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na jedno alebo viac ochorenie modifikujúcich antireumatík (Disease-Modifying Antirheumatic Drugs - DMARDs).
Estonian: Hyrimoz kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks patsientidel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus ühele või enamale haigust modifitseerivale antireumaatilisele ravimile (HMR) on olnud ebapiisav.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednej injekcii
Estonian: Kõrvaltoimed võivad avalduda vähemalt kuni 4 kuu jooksul pärast viimast Hyrimoz'i süsti.
Slovak: V priebehu liečby Hyrimozom môžu byť v prípade potreby aj naďalej podávané antibiotiká.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi ajal võib vajadusel jätkata antibiootikumide kasutamist.
Slovak: Obrázok A: Časti naplneného pera Hyrimoz SensoReady
Estonian: Joonis A: Hyrimoz'i SensoReady pensüstli osad
Slovak: V prípade potreby (napr. ak cestujete) môžete Hyrimoz uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) po dobu maximálne 14 dní - určite ho chráňte pred svetlom.
Estonian: Vajaduse korral (näiteks reisides) võib Hyrimoz'i säilitada toatemperatuuril (kuni 25°C) maksimaalselt 14 päeva, valguse eest kaitstult.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o tom, aby vyhľadali lekára, ak sa počas liečby Hyrimozom alebo po jej ukončení objavia prejavy/príznaky, ktoré poukazujú na tuberkulózu (napr. pretrvávajúci kašeľ, chradnutie/úbytok telesnej hmotnosti, mierna horúčka, ochabnutosť).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad pöörduksid arsti poole juhul, kui Hyrimoz'iga ravi ajal või pärast seda tekivad tuberkuloosile viitavad nähud/sümptomid (nt püsiv köha, kõhnumine/kaalulangus, subfebriilne palavik, loidus).
Slovak: Hyrimoz sa môže podávať spolu s metotrexátom alebo s určitými chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi (sulfasalazín, hydroxychlorochín, leflunomid a injekčné lieky obsahujúce zlato), steroidmi alebo liekmi proti bolesti, vrátane nesteroidových protizápalových liekov (NSAIDs).
Estonian: Hyrimoz'i võib kasutada koos metotreksaadi või teatud teiste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega (sulfasalasiin, hüdroksüklorokviin, leflunomiid ja süstitavad kullapreparaadid), steroidhormoonide või valuvaigistitega, sh mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA-d).
Slovak: Je dôležité informovať lekárov vášho dieťaťa a ďalších zdravotníckych pracovníkov, že ste počas tehotenstva používali Hyrimoz ešte predtým, ako vaše dieťa dostane akúkoľvek vakcínu (ďalšie informácie o vakcínach nájdete v časti „Upozornenia a opatrenia").
Estonian: • On tähtis, et te räägiksite enne teie lapse vaktsineerimist oma lapse arstile ja teistele arstidele teie raseduse aegsest Hyrimoz'iga ravist (lisateavet vaktsiinide kohta vaadake vaktsineerimist puudutavast lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovak: Hyrimoz môže mať mierny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá, bicyklovať alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Hyrimoz mõjutab kergelt autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise ja masinatega töötamise võimet.
Slovak: Obrázok A: Naplnená striekačka Hyrimoz s pasívnou ochranou ihly a prídavným chráničom prstov
Estonian: Joonis A: Hyrimoz'i eeltäidetud süstal nõelakaitse ja lisatava sõrmeäärikuga
Slovak: Ako sa má uchovávať Hyrimoz?
Estonian: Kuidas Hyrimoz'i säilitada?
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže liečba Hyrimozom viesť k vzniku lupusu podobnému syndrómu.
Estonian: • Harvadel juhtudel võib ravi Hyrimoz'iga põhjustada luupuselaadset sündroomi.
Slovak: • Ak dostávate Hyrimoz počas tehotenstva, vaše dieťa môže mať zvýšené riziko vzniku infekcie.
Estonian: • Kui te saate raseduse ajal Hyrimoz'i, võib teie lapsel olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
Slovak: • naplnená striekačka Hyrimoz (pozri obrázok A).
Estonian: • Hyrimoz'i eeltäidetud süstal(ad) (vt Joonis A).
Slovak: Počas liečby Hyrimozom má pokračovať liečba metotrexátom.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi ajal tuleb jätkata metotreksaadi manustamist.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu Crohnovej choroby u dospelých a u detí vo veku 6 až 17 rokov.
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse Crohni tõve raviks täiskasvanutel ja 6...17-aastastel lastel.
Slovak: V liečbe Hyrimozom sa neodporúča pokračovať u pacientov, u ktorých došlo počas tohto obdobia k zlyhaniu odpovede na liečbu.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi ei tohi jätkata patsientidel, kes ei saavuta selle perioodi jooksul ravivastust.
Slovak: Ako uchovávať Hyrimoz
Estonian: Kuidas Hyrimoz'i säilitada
Slovak: Liečba Hyrimozom môže viesť k tvorbe autoimunitných protilátok.
Estonian: Ravi Hyrimoz'iga võib põhjustada autoantikehade teket.
Slovak: Čo je Hyrimoz a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Hyrimoz Ako používať Hyrimoz
Estonian: Mis ravim on Hyrimoz ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Hyrimoz'i kasutamist Kuidas Hyrimoz'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Hyrimoz'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave Kasutusjuhend
Slovak: Odporúčaný úvodný dávkovací režim Hyrimozu u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou je 80 mg v týždni 0 nasledovaný 40 mg v týždni 2.
Estonian: Soovitatav annustamisskeem Hyrimoz'iga ravi alustamisel mõõdukalt kuni raskelt aktiivse Crohni tõvega täiskasvanud patsientidel on 80 mg 0-nädalast, millele järgneb 40 mg 2. nädalal.
Slovak: Hyrimoz sa používa na liečbu polyartikulárnej juvenilnej idiopatickej artritídy u detí a dospievajúcich vo veku 2 až 17 rokov a artritídy spojenej s entezitídou u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov.
Estonian: Hyrimoz'i kasutatakse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks 2…17-aastastel lastel ja noorukitel ning entesiidiga seotud artriidi raviks lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 eluaastat.
Slovak: Liečba Hyrimozom sa nesmie začať u pacientov s diagnostikovanou aktívnou tuberkulózou (pozri časť 4.3).
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi Hyrimoz'iga ravi alustada (vt lõik 4.3).
Slovak: Ak by bolo potrebné liečbu prerušiť, podávanie Hyrimozu je možné podľa potreby znovu zaviesť.
Estonian: Ravi katkestamise järgselt võib Hyrimoz'i vajaduse korral uuesti kasutada.
Slovak: Ak by bolo potrebné liečbu prerušiť, podávanie Hyrimozu 40 mg jedenkrát za týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň je možné znovu zaviesť (pozri časť 5.1).
Estonian: Ravi katkestamise korral võib jätkata Hyrimoz'i annusega 40 mg igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal (vt lõik 5.1).
Slovak: Odporúča sa, aby sa, pokiaľ sa dá, aktualizovali všetky imunizácie pediatrických pacientov v súlade so súčasnými smernicami pre imunizáciu ešte pred začatím liečby Hyrimozom.
Estonian: On soovitatav, et lastel teostatakse võimaluse korral kõik immuniseerimised vastavalt kehtivale immuniseerimise juhendile enne Hyrimoz'iga ravi alustamist.
Slovak: Nedávajte Hyrimoz deťom s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou, ktoré sú mladšie ako 2 roky.
Estonian: • Ärge manustage Hyrimoz'i alla 2 aasta vanustele polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidiga lastele.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu neinfekčnej intermediárnej a posteriórnej uveitídy a panuveitídy u dospelých pacientov, u ktorých odpoveď na kortikosteroidy nebola dostatočná a u pacientov, u ktorých sa vyžaduje šetrenie kortikosteroidmi alebo u ktorých liečba kortikosteroidmi nie je vhodná.
Estonian: Hyrimoz on näidustatud mitteinfektsioosse intermediaalse, posterioorse ja panuveiidi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle ravivastus kortikosteroididele on ebapiisav, kes vajavad kortikosteroidi annuse vähendamist või kellele kortikosteroidravi on sobimatu.
Slovak: Odporúča sa, aby deti, pokiaľ sa dá, dostali všetky naplánované vakcinácie pre ich vek ešte pred začatím liečby Hyrimozom.
Estonian: On soovitatav, et lastele teostatakse võimaluse korral kõik immuniseerimised vastavalt kehtivale immuniseerimiskavale enne Hyrimoz'iga ravi alustamist.
Slovak: T-lymfómu u pacientov liečených Hyrimozom nie je možné vylúčiť (pozri časť 4.8).
Estonian: Ei saa välistada hepatospleenilise T-rakuline lümfoomi teket patsientidel, keda ravitakse Hyrimoz'iga (vt lõik 4.8).
Slovak: Obsahom balenia je: • naplnené pero Hyrimoz (pozri obrázok A).
Estonian: Hyrimoz'i pakendis on kaasas: • Hyrimoz'i pensüstel (pensüstlid) (vt Joonis A).
Slovak: Každé pero obsahuje 40 mg/0,8 ml Hyrimozu.
Estonian: Iga süstal sisaldab 40 mg / 0,8 ml Hyrimoz'i.
Slovak: Po podaní Hyrimozu sa môže vyskytnúť závrat a porucha zraku (pozri časť 4.8). 4.8 Nežiaduce účinky
Estonian: Pärast Hyrimoz'i manustamist võib tekkida peapööritus ja nägemine halveneda (vt lõik 4.8).
Slovak: Nedávajte Hyrimoz deťom s Crohnovou chorobou detí do 6 rokov.
Estonian: • Ärge manustage Hyrimoz'i alla 6 aasta vanustele lastele, kellel esineb laste Crohn'i tõbi.
Slovak: Ak ste počas tehotenstva liečená Hyrimozom, vaše dieťa môže mať zvýšené riziko vzniku takejto infekcie až približne do piateho mesiaca od poslednej dávky,
Estonian: Kui te saate raseduse ajal Hyrimoz'i, võib teie lapsel kuni ligikaudu viie kuu jooksul pärast teie viimast raseduse ajal saadud annust olla suurem risk infektsioonide tekkeks.
Slovak: Zvyčajná dávka Hyrimozu je 40 mg každý druhý týždeň v kombinácii s metotrexátom.
Estonian: Hyrimoz'i tavaline annus on 40 mg igal teisel nädalal koos metotreksaadiga.
Slovak: Keď sa liečba Hyrimozom začína, je možné podať úvodnú dávku 40 mg u pacientov < 30 kg alebo 80 mg u pacientov ≥ 30 kg jeden týždeň pred začiatkom udržiavacej liečby.
Estonian: Hyrimoz'iga ravi alustamisel võib üks nädal enne säilitusravi algust manustada küllastusannuse 40 mg patsientidele kehakaaluga < 30 kg või 80 mg patsientidele kehakaaluga ≥ 30 kg.
Slovak: Hyrimoz sa podáva každý druhý týždeň vo forme subkutánnej injekcie.
Estonian: Hyrimoz'i manustatakse igal teisel nädalal nahaaluse süstena.
Slovak: *Poznámka: Hyrimoz je momentálne k dispozícii len ako 40 mg naplnená striekačka a 40 mg naplnené pero.
Estonian: *Märkus Hyrimoz on praegu saadaval ainult 40 mg süstli ja 40 mg pensüstlina.
Slovak: V prípade potreby (napr. ak cestujete) môžete jednotlivú naplnenú injekčnú striekačku Hyrimozu uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) po dobu 14 dní - určite ju chráňte pred svetlom.
Estonian: Vajaduse korral (näiteks reisides) võib Hyrimoz'i eeltäidetud süstalt säilitada toatemperatuuril (kuni 25°C) maksimaalselt 14 päeva, valguse eest kaitstult.
Slovak: EU/1/18/1286/001 1 naplnená striekačka EU/1/18/1286/002 2 naplnené striekačky
Estonian: EU/1/18/1286/001 1 eeltäidetud süstal EU/1/18/1286/002 2 eeltäidetud süstalt
Slovak: Vaša jednorazová naplnená injekčná striekačka Hyrimoz s ochranou ihly a prídavným chráničom prstov
Estonian: Teie Hyrimoz'i ühekordne eeltäidetud süstal nõelakaitse ja lisatava sõrmeäärikuga
Slovak: Hyrimoz obsahuje sodík
Estonian: Hyrimoz sisaldab naatriumi
Slovak: Hyrimoz 40 mg naplnená striekačka sa nemá používať u detí a dospievajúcich s hmotnosťou menšou ako 40 kg s Crohnovou chorobou, pretože nie je možné podávať dávky menšie ako 40 mg.
Estonian: Hyrimoz'i 40 mg eeltäidetud süstalt ei tohi kasutada Crohni tõvega lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 40 kg, sest sellega ei ole võimalik manustada alla 40 mg annuseid.
Slovak: Hyrimoz je indikovaný na liečbu aktívnej artritídy spojenej s entezitídou u pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú liečbu alebo ju netolerujú (pozri časť 5.1).
Estonian: Hyrimoz on näidustatud entesiidiga seotud ägeda artriidi raviks 6-aastastel ja vanematel patsientidel, kellel konventsionaalse raviga saavutatud ravivastus on olnud ebapiisav või kes sellist ravi ei talu (vt lõik 5.1).
Slovak: Vy a váš lekár by ste počas liečby Hyrimozom mali venovať osobitnú pozornosť príznakom infekcií.
Estonian: Kui te saate ravi Hyrimoz'iga, peate te koos oma arstiga pöörama erilist tähelepanu infektsioonisümptomitele.
Slovak: Preto Hyrimoz nie je možné podávať pacientom, ktorí vyžadujú menej ako celú 40 mg dávku.
Estonian: Seega ei ole võimalik Hyrimoz'i manustada patsientidele, kes vajavad vähem kui 40 mg annust.
Slovak: Hyrimoz sa môže používať počas dojčenia.
Estonian: • Hyrimoz'i võib kasutada imetamise ajal.