FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podávání doxazosinu pacientům s hyperplazii prostaty vede k významnému zlepšení urodynamiky a příznaků v důsledku selektivní blokády alfaadrenoreceptorů umístěných v prostatickém svalovém stromu, kapsule a krčku močového měchýře.
Lithuanian: Skiriant priešinės liaukos hiperplazija sergantiems pacientams doksazosiną dėl selektyvios alfaadrenoreceptorių, esančių priešinės liaukos raumenų stromoje, kapsulėje ir šlapimo pūslės kaklelyje, blokados žymiai pagerėja urodinamika ir palengvėja simptomai.
Czech: • jestliže špatně ovládáte močový měchýř (únik moči z přeplněného měchýře- necítíte potřebu močit)
Lithuanian: • jei kenčiate nuo šapimo nelaikymo (perpildyta šlapimo pūslė)
Czech: Tablety se mají polykat celé a zapít dostatečným množstvím tekutiny.
Lithuanian: Tabletes reikia praryti visas, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.
Czech: Časté: časté nucení k močení, zvýšené močení, opožděná ejakulace Méně časté: inkontinence, poruchy močení, dysurie Vzácné: impotence, priapismus
Lithuanian: Dažni: dažnas šlapinimasis, padidėjęs šlapinimasis, uždelsta ejakuliacija Nedažni: šlapimo nelaikymas, šlapinimosi sutrikimai, dizurija Reti: impotencija, priapizmas
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se národní údaje]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS [Bus užpildoma vietoje]
Czech: Časté: poruchy akomodace Méně časté: zvýšené slzení, světloplachost Vzácné: rozmazané vidění
Lithuanian: Dažni: akomodacijos sutrikimai Nedažni: ašarojimas, fotofobija Reti: Neaiškus matymas.
Czech: U pacientu se zvětšenou předstojnou žlázou tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy se užívají k léčbě špatného a/nebo častého močení.
Lithuanian: Pacientai su padidėjusia priešine liauka Doxazosin Retard Arrow 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletes ir šį preparatą kitais pavadinimais vartoja sunkiai praeinančio šlapimo ir (arba) dažno šlapinimosi sutrikimams gydyti.
Czech: Kojení
Lithuanian: Stiprumas
Czech: Protože nejsou k dispozici klinické zkušenosti u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, není podávání doxazosinu u těchto pacientů doporučeno.
Lithuanian: Kadangi klinikinės patirties skiriant pacientams su sunkiu kepenų nepakankamumu nėra, šiems pacientams nerekomenduojama skirti doksazosino (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Farmakokinetické vlastnosti doxazosinu v přípravku zajišťují menší kolísání hladin v plazmě.
Lithuanian: Dėl doksazosino pailginto atpalaidavimo tablečių farmakologinių savybių vaisto koncentracijos plazmoje svyruoja mažiau.
Czech: Podobně jako všechny léky tablety Doxazosin Retard Arrow 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů mohou způsobovat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Doxazosin Retard Arrow 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir šis preparatas kitais pavadinimais, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinių poveikių, nors jie pasireiškia ne visiems.
Czech: Časté: svalové spasmy, únava, malátnost, bolest hlavy, spavost Méně časté: třes, svalová ztuhlost Vzácné: parestezie
Lithuanian: Dažni: mėšlungis, nuovargis, negalavimas, galvos skausmas, mieguistumas Nedažni: drebulys, raumenų sustingimas Reti: parastezija
Czech: Ukázalo se, že radioaktivita prochází placentou po perorálním podání radioaktivně značeného doxazosinu u březích potkaních samic.
Lithuanian: Sugirdžius nėščioms žiurkėms radioaktyviu preparatu žymėto doksazosino nustatyta, kad radioaktyvus preparatas pereina placentos barjerą.
Czech: Při konkomitantním podávání doxazosinu společně s léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat metabolismus jater (např. cimetidin) se rovněž doporučuje postupovat s opatrností.
Lithuanian: Taip pat reikia atsargiai skirti dokaszosiną kartu su kepenų metabolizmą veikiančiais vaistiniais preparatais (pvz.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater:
Lithuanian: Pacientai,turintys kepenų pažeidimus:
Czech: Vzácné (postihují méně než jednu osobu z 1 000, ale více než jednu osobu ze 10 000): Deprese, vysoké úrovně krevního cukru, agitovanost, mravenčení, rozmazané vidění, mrtvice, otok hlasivek, bolest břicha, průjem, zvracení (nevolnost), žloutenka, zvýšená koncentrace jaterních enzymů v krvi, svědění nebo zarudnutí kůže, impotence, bolestivá, perzistentní erekce penisu a nízká tělesná teplota (zvláště u starších pacientů).
Lithuanian: Depresija, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, susijaudinimas, „badymas adatėlėmis", neaiškus regėjimas, apopleksija, balso aparato patinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, gelta, padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje, bėrimas, niežulys ar odos paraudimas, impotencija, skausima nuolatinė penio erekcija ir žema kūno temperatūra (ypatingai senyvo amžiaus žmonėms).
Czech: Méně časté: alopecie, edém obličeje/generalizovaný edém Vzácné: vyrážka, svědění, purpura
Lithuanian: Nedažni: alopecija, veido/bendra edema Reti: bėrimas, niežulys, paraudimas.
Czech: 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým uvolňování obsahuje 4 mg doxazosinum (jako mesilát) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Lithuanian: 2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg doksazosino (doksazosino mezilato).
Czech: Neberte si vynechanou dávku ani nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Czech: Zvolte si praktickou dobu a užívejte tabletu denně v tentýž čas.
Lithuanian: Pasirinkite Jums tinkamą laiką ir gerkite tabletę tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Czech: Starší pacienti: Stejné dávkování jako u dospělých.
Lithuanian: Pagyvenusiems: Dozuotė tokia pati kaip ir suaugusiems.
Czech: • jestliže trpíte diabetickou autonomní neuropatií, onemocněním spojeným s diabetem, které ovlivňuje nervový systém.
Lithuanian: • jei Jūs kenčiate dėl diabetinės autonominės neuropatijos ar ligos, susijusios su diabetu, kuri veikia Jūsų nervų sistemą.
Czech: Lékař vám může dávku zvýšit až na 8 mg.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 8 mg.
Czech: Užívejte tablety, dokud vám lékař neřekne, abyste přestal(a).
Lithuanian: Naudokite tabletes tol, kol Jūsų gydytojas pasakys jas nutraukti.
Czech: Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo terminui, kuris nurodytas ant pakuotės.
Czech: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Německo
Lithuanian: Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Vokietija
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté alfa-adrenergních receptorů, ATC kód: C02CA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Alfa-adrenoreceptorių antagonistai, ATC kodas: C02CA04
Czech: Tablety je třeba polykat celé a zapíjet dostatečným množstvím tekutiny.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą ir užgerti pakankamu kiekiu skysčio.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Lithuanian: - Neišmeskite lapelio nes vėl gali vėl prireikti jį perskaityti.
Czech: Z více tablet užitých najednou můžete pocítit nevolnost.
Lithuanian: Pavartoję per daug tablečių vienu metu, galite pasijusti blogai.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním není vhodné žvýkat, rozdělovat či drtit.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės neturi būti kramtomos, dalijamos ar sutrinamos.
Czech: Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Velká Británie
Lithuanian: Chapeltown platinimo centras 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Jungtinė karalystė
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnių grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti mažėjančia svarbumo tvarka.
Czech: Dávkový režim 82 mg/kg/den (osmkrát více než expozice u člověka) byl spojen s nižším přežíváním plodů.
Lithuanian: 82 mg/kg/parą dozavimo režimas (8 kartus viršijantis ekspoziciją žmogaus organizme) buvo susijęs su sumažėjusiu vaisiaus išgyvenamumu.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá přinejmenším možná souvislost s léčbou jsou uvedeny dále s rozdělení podle tříd orgánových systémů a absolutní četnosti.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos, galimai susiję su gydymu, yra aprašytos žemiau pagal kūno organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Czech: • jestliže trpíte srdeční chorobou
Lithuanian: • jei Jūs kenčiate dėl širdies ligų
Czech: Neměňte dávku a nepřestávejte užívat přípravek bez konzultace s lékařem.
Lithuanian: Nekeiskite dozės ar nenutraukite vartojimo, nebent pasitarėte su savo gydytoju.
Czech: Doxazosin je primárně metabolizován O-demetylací a hydroxylací.
Lithuanian: Doksazosinas iš pradžių metabolizuojamas O-demetilinant ir hidroksilinant.
Czech: Fax: 0036 1 505 0005
Lithuanian: Faksas: 0036 1 505 0005
Czech: Bílé, okrouhlé dvojvypuklé tablety označené na jedné straně písmeny „DL".
Lithuanian: Baltos, apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos tabletės, pažymėtos DL vienoje pusėje.
Czech: Doxazosin je účinný blokátor 1A subtypu alfa-adrenergních receptorů, které představují až 70 % adrenergních subtypů v prostatě
Lithuanian: Doksazosinas pasirodė esantis efektyvus 1A potipio alfa-adrenoreceptorių blokatorius, kurie sudaro daugiau kaip 70% visų adrenerginių receptorių potipių prostatoje.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v [Doplní se národní údaje].
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas [Užpildyti valstybine kalba].
Czech: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris, Francie Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Lithuanian: Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris Prancūzija Tel.: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Faksas: 0033 (0) 1 57 63 33
Czech: Nežvýkejte je a nedrťte je.
Lithuanian: Nekramtyti ir netrinti.
Czech: Jedna dávka denně způsobí klinicky významný pokles krevního tlaku po celý den ,který přetrvává 24 hodin po podání dávky.
Lithuanian: Vartojant vaistą vieną kartą per parą, kliniškai reikšmingas kraujo spaudimo sumažėjimas būna visą dieną ir 24 valandas po vartojimo.
Czech: Výbor CHMP přijal stanovisko, že v souladu s pokyny výboru CHMP byla bioekvivalence dostatečně prokázána po podání jediné dávky v rámci dvou různých studií bioekvivalence (studie 463/04 a 1995/04-05), jakož i po podání více dávek (studie 5208/02-3).
Lithuanian: CHMP mano, kad biologinis ekvivalentiškumas pakankamai įrodytas pagal CHMP rekomendacijas atlikus du skirtingus biologinio ekvivalentiškumo tyrimus (463/04 ir 1995/04-05) su vienkartine doze ir vieną tyrimą ((5208/02-3) su daugkartine doze.
Czech: • pokud jste si vědomi přecitlivělosti na chinazoliny (např. prazosin, terazosin), které chemicky patří do stejné skupiny jako doxazosin
Lithuanian: • jei žinote, kad esate jautrus kvinazolinams (pvz.: prazolinui, terazolinui), kurie chemiškai giminingi vaistams, kuriems priklauso doksazosinas
Czech: • léky obsahující dopamin, metaraminol, methoxamin, adrenalin (epinefrin)
Lithuanian: • vaistus, kurių sudėtyje yra Dopamino, Metaraminolio, Metoksamino, Adrenalino (Epinefrino)
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP povolen pod následujícími názvy: [Vyplňte po ukončení řízení]
Lithuanian: Šis medicininis produktas yra įteisintas EEE valstybėse narėse šiais pavadinimais:
Czech: Na začátku léčby nebo při zvýšení dávky by měl být pacient monitorován, aby se předešlo vzniku možného posturálního účinku, např. hypotenzi a synkopě.
Lithuanian: Pradedant gydymą arba didinant dozę paciento būklė turi būti sekama, kad sumažintų pozicinių reiškinių galimybę, pvz.: hipotenzija ir apalpimas.
Czech: • jestliže máte nebo jste v minulosti měli nějakou formu obstrukce zažívacího traktu.
Lithuanian: • jei Jums yra ar esate turėję bet kokią virškinamojo trakto obstrukciją
Czech: Tablety polykejte celé.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą.
Czech: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Spojené království
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Czech: Navíc doxazosin zlepšuje citlivost k inzulinu pacientů, kteří ji mají porušenou, ale i v tomto případě je klinická relevance těchto zjištění stále nejistá.
Lithuanian: Be to, doksazosinas padidina insulino jautrumą pacientams, turintiems sutrikusį jautrumą insulinui, tačiau kliniškai ryšys tarp šių duomenų dar nėra aiškus.
Czech: V klinické studii se 12 pacienty se středně těžkým poškozením funkce jater vzrostla po podání jedné dávky doxazosinu AUC o 43 % a perorální clearance poklesla přibližně o 40 %.
Lithuanian: Klinikiniai 12 pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas, tyrimai parodė, kad paskyrus vienkartinę doksazosino dozę apytikriai AUC padidėjo 43%, o peroralinis klirensas sumažėjo vidutiniškai 40%.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Lithuanian: Gerti Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
Czech: Jestliže tyto příznaky přetrvají či bude jejich snášení obtížné, kontaktujte lékaře.
Lithuanian: Jei šie simptomai kartojasi ar tampa problematiški, pasitarkite su savo gydytoju.
Czech: U pacientů s benigní hyperplazií prostaty a bez hypertenze jsou změny středního krevního tlaku malé, ale u 10 - 20 % pacientů se objevuje hypotenze, závratě a únava a u méně než 5 % pacientů edém a dyspnoe.
Lithuanian: Pacientams be hipertenzijos, gydomiems dėl gerybinės prostatos hiperplazijos, vidutinis kraujo spaudimas pasikeičia mažai, tačiau hipotenzija, nuovargis pasireiškia 10 - 20% pacientų, o edema ir dusulys mažiau nei 5% pacientų.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytnou u méně než 1 z 10 000 pacientů, jsou: pokles krevního obrazu (počtu červených a bílých krvinek a krevních destiček) a nárůst množství močoviny a kreatininu v krvi.
Lithuanian: Labai reti šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys mažiau nei 1 iš 10000 pacientų yra: raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje ir šlapalo bei kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujyje.
Czech: • jestliže trpíte onemocněním jater
Lithuanian: • jei Jūs kenčiate dėl kepenų ligų
Czech: Velmi vzácné: zvýšení hladin sérového kreatininu.
Lithuanian: Labai reti: serumo kreatinino koncentracijos padidėjimas.
Czech: Pokud jste vy a nebo někdo jiný užili příliš mnoho tablet, oznamte to okamžitě svému lékaři nebo navštivte nejbližší nemocnici.
Lithuanian: Jei pavartojote per daug tablečių, pasakykite savo gydytojui ar vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Czech: Většině pacientů s hyperplazií prostaty dostačuje počáteční dávka doxazosinu.
Lithuanian: Daugumai pacientų, sergančių prostatos hiperplazija pakanka pradinės dozės.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater klinické poznatky chybí, a proto se použití doxazosinových tablet s prodlouženým uvolňováním nedoporučuje (viz bod 4.4).
Lithuanian: Trūksta klinikinių duomenų apie pacientus, turinčius sunkių kepenų veiklos sutrikimų, todėl vartoti doksazosino pailginto atpalaidavimo tabletes nerekomenduojama (žiūrėti 4.4 skyrių).
Czech: Bylo prokázáno, že doxazosin nemá nežádoucí metabolické účinky a je vhodný k léčbě pacientů, kteří mají současně astma, diabetes, dysfunkci levé srdeční komory či dnu.
Lithuanian: Doksazosinas pasirodė neturintis neigiamo metabolinio poveikio ir tinkamas gydyti pacientams, sergantiems kartu astma, diabetu, kairiojo skilvelio nepakankamumu ar podagra.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 100 tablet s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 Pailginto-atpalaidavimo tabletės 30 Pailginto-atpalaidavimo tablečių 100 Pailginto-atpalaidavimo tablečių
Czech: Studie u kojících potkaních samic, kterým byla podána jedna perorální dávka radioaktivního doxazosinu, prokázala kumulaci v mléce s maximální koncentrací asi 20krát vyšší, než je koncentrace v plazmě matky.
Lithuanian: Tyrimui su žindančiomis žiurkėmis vienkartinė radioaktyvaus doksazosino peroralinė dozė sąlygojo susikaupimą piene, kurio maksimali koncentracija apie 20 kartų viršijo motinos plazmos koncentraciją.
Czech: Pacienti s ledvinovým poškozením: Vzhledem k tomu, že je farmakokinetika u pacientů s poškozenou ledvinovou funkcí beze změn, a že u tablet doxazosinu s prodlouženým uvolňováním nebylo zjištěno zhoršování stávající renální nedostatečnosti, lze u těchto pacientů podávat obvyklou dávku.
Lithuanian: Pacientams, turintiems inkstų sutrikimų: Kadangi nėra farmakokinetikos pokyčio pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, ir kadangi nėra požymių, kad doksazosinas padidina esamą inkstų funkcijos nepakankamumą, šie pacientai gali naudoti įprastinę dozę.
Czech: U hypertenzních pacientů s jedním či více rizikovými faktory kardiovaskulárního onemocnění nesmí být doxazosin - tablety s prodlouženým uvolňováním - použit jako jediný přípravek první volby pro léčbu hypertenze z důvodu možného zvýšeného rizika srdečního selhání.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hipertenzija ir vienu ir daugiau papildomų rizikos veiksnių širdies-kraujagyslių ligai, doksazosino pailginto atpalaidavimo tabletės neturėtų būti naudojamos kaip vienas preparatas pirmos eilės hipertenzijos gydymui dėl galimo širdies veikos nepakankamumo rizikos padidėjimo.
Czech: Potah tablet obsahuje metakrylátový kopolymer, koloidní bezvodý oxid křemičitý, makrogol a oxid titaničitý (E171).
Lithuanian: Tabletės apvalkalą sudaro metakrilo rūgšties kopolimeras, koloidinis silicio dioksidas, makrogolis ir titano oksidas (E171).
Czech: - cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo zjistit a uznat, zda se tablety Doxazosin Winthrop 4 mg s prodlouženým uvolňováním významně liší od původního přípravku, pokud jde o profil uvolňování, a to s ohledem na možné zvýšení pravděpodobnosti výskytu nežádoucích účinků, jako jsou závratě a hypotenze; zjistit, zda se vyskytly významné rozdíly ve výkonnosti testovaných šarží při podání jediné dávky v rámci příslušné fáze studií 5208 a 1995; a rovněž zjistit, zda se žadatel odchýlil od pokynů výboru CHMP týkajících se nastavení studií bioekvivalence, zejména pokud jde o vliv jídla a obavy, týkající se příslušné citlivosti přípravků a schopnosti odhalit odlišnosti mezi léčivými přípravky při vlivu jídla,
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo: nustatyti, ar Doxazosin „Winthrop" 4mg pailginto atpalaidavimo tablečių atpalaidavimo charakteristikos žymiai skiriasi nuo pradinio vaisto charakteristikų; nustatyti ar šis vaistinis preparatas gali dažniau sukelti tokius nepageidaujamus reiškinius, kaip galvos svaigimas ir hipotenzija; nustatyti, ar labai skyrėsi serijų tyrimų su vienkartine doze rezultatai tyrimų 5208 ir 1995 metu; nustatyti, ar pareiškėjas nukrypo nuo CHMP rekomendacijų dėl biologinio ekvivalentiškumo tyrimų plano, ypač dalyje, kuri susijusi su maisto poveikiu, dėl kurio gali sumažėti atitinkamas jautrumas ir tai gali trukdyti vaistinių preparatų skirtumų nustatymui,
Czech: léky proti kašli a nachlazení - mohou obsahovat efedrin či fenylefrin.
Lithuanian: vaistus nuo kosulio ir peršalimo, nes jų sudėtyje gali būti Efedrino, Fenilefrino.
Czech: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 MAĎARSKO Tel: 0036 1 505 0000
Lithuanian: Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 VENGRIJA Tel.
Czech: [Doplní se národní údaje]
Lithuanian: [Užpildyti valstybine kalba]
Czech: Doxazosin se silně váže na plazmatické bílkoviny a dialýza proto není indikována.
Lithuanian: Kadangi doksazosinas stipriai surišamas plazmos baltymų, dializė neindikuotina.
Czech: - Pomocné látky jsou: směsný polyetylenoxidový preparát obsahující butylhydroxytoluen (E321), mikrokrystalickou celulosu, povidon, α- tokoferol, koloidní bezvodý oxid křemičitý a natrium-stearylfumarát.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: polietileno oksido preparatų mišiniai, turintys bitilhidroksitolueno (E321), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, α- tokoferolis, koloidinis silicio dioksidas ir natrio stearilfumaratas.
Czech: • jestliže trpíte problémy s ledvinami, neschopností udržet moč (necítíte potřebu močit) či anurií (vaše tělo vůbec nevytváří moč)
Lithuanian: • jei Jūs kenčiate dėl inkstų problemų, perteklinio nelaikymo (Jūs nejaučiate noro šlapintis) ar anurijos
Czech: • jestliže máte jakýmkoli způsobem zablokované či neprůchodné močové cesty či jejich infekci, nebo močové kameny
Lithuanian: • jei turite bet kokios rūšies šlapimo trakto blokavimą ar perkrovimą, šlapimo trakto infekciją ar pūslės akmenis
Czech: Fax: 0049 (0) 81 41 3572
Lithuanian: Faksas: 0049 (0) 81 41 3572
Czech: • jestliže jste prodělal(a) alergickou reakci (např. svědění, zrudnutí kůže či ztížené dýchání) na léčivou látku (doxazosin), či jakoukoli pomocnou látku tohoto Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy
Lithuanian: • jei esate patyręs alerginę reakciją (pvz.: niežulį, odos paraudimą, ar apsunkintą kvėpavimą) aktyviajai sudedamajai daliai - doksazosinui ar kitoms „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai sudedamosioms dalims
Czech: Farmakokinetické studie s doxazosinem u starších pacientů nevykazovaly v porovnání s mladšími pacienty významné změny.
Lithuanian: Senyvų asmenų farmakokinetiniai tyrimai su doksazosinu statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo jaunų pacientų.
Czech: Doxazosin byl podáván společně s thiazidovými diuretiky, furosemidem, betablokátory, antibiotiky, perorálními antidiabetiky, urikosuriky a antikoagulancii bez nežádoucích lékových interakcí.
Lithuanian: Doksazosinas buvo skiriamas kartu su tiazidiniais diuretikais, furozemidu, beta-blokeriais, antibiotikais, peroraliniais glikemiją mažinančiais vaistais ar antikoaguliantais be neigiamos vaistų sąveikos.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Žadatel
Lithuanian: Valstybė narė Registravimo liudijimo turėtojas
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Držitel rozhodnutí o registraci: [Doplní se národní údaje]
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas Registravimo liudijimo turėtojas: [Užpildyti valstybine kalba]
Czech: Lék je dodáván ve formě okrouhlých dvojvypuklých bílých tablet s prodlouženým uvolňováním k perorálnímu podání.
Lithuanian: Jūsų vaistas yra apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos, baltos, pailginto atpalaidavimo tabletės formoje.
Czech: Velmi vzácné: nárůst hladiny močoviny v séru.
Lithuanian: Labai reti: serumo šlapalo koncentracijos padidėjimas.
Czech: • benigní hyperplazie a přidružená kongesce horních močových cest, chronická infekce močového ústrojí či močové kameny.
Lithuanian: • Gerybinė hiperplazija ir lydintis viršutinio šlapimo trakto perkrovimas, lėtinės šlapimo trakto infekcijos ar pūslės akmenys
Czech: Každá tableta obsahuje doxazosin mesilát v množství ekvivalentním 4 mg doxazosinu.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra veikliosios medžiagos doksazosino mesilato, atitinkančio 4mg doksazosino.
Czech: Doxazosin Winthrop 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy jsou kontraindikovány během kojení, protože se kumulují v mléce kojících potkaních samic (viz bod 5.3) a o jejich vylučování do mateřského mléka u člověka nejsou žádné informace.
Lithuanian: „Doxazosin Winthrop" 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės ir susiję pavadinimai kontraindikuotini žindymo laikotarpiu, nes medicininis produktas kaupiasi žiurkių piene (žiūrėti 5.3 skyrių) ir nėra informacijos apie medicininio produkto išskyrimą į žmogaus pieną.
Czech: • hypersenzitivita na léčivou látku(y), jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin), nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ir kitiems kvinazolinams (pvz.: prazosinas, terazosinas) ar kitoms pagalbinėms medžiagoms
Czech: Uváděny jsou následující nežádoucí účinky:
Lithuanian: Buvo pranešti šie šalutiniai poveikiai:
Czech: Velikosti balení: 28, 30 a 100 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Lithuanian: PVC/PVDC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės Pakuočių turinys: 28, 30 ir 100 tablečių Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Czech: • anamnéza obstrukce jícnu či gastrointestinálního traktu, nebo zúžený lumen gastrointestinálního traktu
Lithuanian: • Buvusi stemplės ar gastrointestinalinė obstrukcija ar esami virškinimo trakto susiaurėjimai.