FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Administre primeiro a perfusão de hialuronidase humana recombinante:
Bulgarian: Първо приложете рекомбинантната човешка хиалуронидаза:
Portuguese: A hialuronidase humana recombinante é uma solução transparente e incolor.
Bulgarian: Рекомбинантна човешка хиалуронидаза е бистър и безцветен разтвор.
Portuguese: Tremores, formigueiro oral, batimento cardíaco rápido, reações alérgicas, afrontamentos ou palidez, sensação de frio nas mãos ou nos pés, falta de ar, inchaço da face, transpiração excessiva, rigidez muscular, alterações nas provas da função do fígado (alaninaminotransferase aumentada).
Bulgarian: Треперене, изтръпване на устата, учестена сърдечна дейност, алергични реакции, зачервяване или бледност, студенина на ръце или крака, задух, подпухване на лицето, прекомерно изпотяване, скованост на мускулите, отклонения във функционалните чернодробни показатели (увеличение на аланинаминотрансферазата) в кръвта.
Portuguese: Reações locais no local de perfusão: tumefação, ulceração, rubor, induração, calor local, prurido, contusão e erupção cutânea podem ocorrer frequentemente.
Bulgarian: Локални реакции на мястото на инфузия: често може да се проявят подуване, болка, зачервяване, втвърдяване, локално парене, сърбеж, синини и обрив.
Portuguese: • Retire todo o conteúdo de hialuronidase humana recombinante para a seringa.
Bulgarian: Изтеглете цялото съдържание с рекомбинантна човешка хиалуронидаза в спринцовката.
Portuguese: Insira o spike do tubo ventilado da bomba ou o spike e a agulha ventilada no(s) frasco(s) de imunoglobulina humana normal a 10%.
Bulgarian: Вкарайте острието на тръбичката на помпата с вентил или острие с игла с вентил във флакона(ите) с човешки нормален имуноглобулин 10%.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: hipersensibilidade Perturbações gerais e alterações no local de administração: estado gripal, fuga do local de perfusão
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: грипоподобно заболяване, изтичане от мястото на инфузия
Portuguese: Hipersensibilidade à hialuronidase humana recombinante
Bulgarian: Свръхчувствителност към рекомбинантна човешка хиалуронидаза
Portuguese: - sensação de atordoamento, tonturas ou desmaio; - erupção cutânea e comichão, inchaço na boca ou garganta, dificuldade em respirar, síbilo; - frequência cardíaca anormal, dor no peito, cianose (coloração azulada) dos lábios ou dos dedos das mãos e dos pés; - visão turva.
Bulgarian: - усещане за премаляване, замаяност или слабост, - кожен обрив и сърбеж, подуване на устата или гърлото, затруднено дишане, свиркащо дишане, - нарушена сърдечна честота, болка в гърдите, посиняване на устните или пръстите на ръцете и краката, - неясно (замъглено) зрение.
Portuguese: Hialuronidase humana recombinante
Bulgarian: Рекомбинантна човешка хиалуронидаза
Portuguese: • Escolha o(s) local(ais) de perfusão no abdómen médio a superior ou nas coxas.
Bulgarian: Изберете място(места) за инфузия в средната до горната част на корема или бедрото.
Portuguese: Efeitos secundários observados com medicamentos semelhantes Os efeitos secundários que se seguem foram observados na perfusão de medicamentos semelhantes à imunoglobulina humana normal a 10% administrados sob a pele (por via subcutânea).
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при инфузия на лекарства, като човешкия нормален имуноглобулин 10%, приложен под кожата.
Portuguese: As medidas tomadas no fabrico de HyQvia são consideradas eficazes para os vírus com envelope, tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite B e o vírus da hepatite C, bem como para os vírus sem envelope da hepatite A e parvovírus B19.
Bulgarian: Предприетите мерки за производство на HуQvia се считат за ефективни срещу вируси със суперкапсид, например човешкия имунодефицитен вирус (HIV), вируса на хепатит
Portuguese: Será observado atentamente ao longo da perfusão e durante pelo menos 1 hora após a interrupção da perfusão para verificar se está a tolerar bem o medicamento.
Bulgarian: За се види колко добре понасяте лекарството, ще бъдете наблюдавани внимателно по време на инфузията и най-малко 1 час след спиране на инфузията.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (CSO) segundo a base de dados MedDRA
Bulgarian: Системо-органен клас (СОК) по
Portuguese: Imunoglobulina humana normal (imunoglobulina subcutânea)
Bulgarian: Човешки имуноглобулин, нормален (Human normal immunoglobulin) (SCIg)
Portuguese: Eritema no local de perfusão, tumefação no local de perfusão (incluindo edema e tumefação), prurido no local de perfusão (incluindo prurido vulvovaginal)
Bulgarian: Локални реакции (общо): еритем на мястото на инфузия, подуване на мястото на инфузия (включително локално подуване и оток), сърбеж на мястото на инфузия (включително вулво-вагинален сърбеж)
Portuguese: Foram realizados estudos sobre a toxicologia reprodutiva e do desenvolvimento com hialuronidase humana recombinante em ratos e coelhos.Não foram observados efeitos adversos sobre a gravidez e desenvolvimento fetal associados aos anticorpos anti-rHuPH20.
Bulgarian: Няма нежелани ефекти върху бременността и феталното развитие, свързани с антителата срещу rHuPH20.
Portuguese: Efetue a perfusão da dose total por local de IG a 10% através do mesmo conjunto de agulha subcutânea no prazo de 10 minutos após a administração de hialuronidase humana recombinante.
Bulgarian: До 10 минути след рекомбинантната човешка хиалуронидаза инфузирайте цялата доза IG 10% за мястото през същия комплект с подкожна игла.
Portuguese: (c)
Bulgarian: (б)
Portuguese: Dor no local de perfusão (incluindo desconforto, sensibilidade, dor inguinal)
Bulgarian: (Общо)а: болка на мястото на инфузията (включително дискомфорт, болезненост, болка в слабините)
Portuguese: • Cápsula de fecho: a cápsula de fecho protetora encontra-se na unidade de frasco para injetáveis duplo.
Bulgarian: Защитната капачка обхваща цялата единица (комплекта) с два флакона.
Portuguese: IVIG a 10% Média (IC de 95%) N=68
Bulgarian: HyQvia Медиана (95% ДИ)
Portuguese: Excipientes com efeitos conhecidos
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие:
Portuguese: HyQvia é fornecido numa embalagem contendo: - um frasco de vidro de hialuronidase humana recombinante; e - um frasco de vidro de imunoglobulina humana normal a 10%.
Bulgarian: - един стъклен флакон с рекомбинантна човешка хиалуронидаза и - един стъклен флакон с човешки нормален имуноглобулин 10%.
Portuguese: O estudo demonstrou que o HyQvia reduziu esse número para 0,03 por ano.
Bulgarian: Проучването показва, че HyQvia е в състояние да намали този брой до 0,03 на година.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do HyQvia?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на HyQvia?
Portuguese: Este estudo foi prolongado até cerca de 4 anos e confirmou os benefícios de longo prazo e a segurança do HyQvia.
Bulgarian: Това проучване е удължено до почти 4 години и потвърждава дългосрочните ползи и безопасността на HyQvia.
Portuguese: A IgG é utilizada como medicamento desde a década de 1950 e possui uma extensa atividade contra organismos que podem provocar infeções.
Bulgarian: IgG се използва като лекарство от 50-те години на миналия век и има широк спектър на действие срещу организми, които могат да причинят инфекция.
Portuguese: Outras informações sobre o HyQvia
Bulgarian: Допълнителна информация за HyQvia
Portuguese: O HyQvia é utilizado como terapêutica de substituição para o tratamento de:
Bulgarian: HyQvia се използва като „заместителна терапия" за лечение на:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de infeções bacterianas graves que ocorreram ao longo de um ano de tratamento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на сериозните бактериални инфекции, които са се развили през едногодишния период на лечение.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao HyQvia.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за HyQvia.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do HyQvia.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на HyQvia.
Portuguese: A imunoglobulina humana normal é utilizada há muitos anos no tratamento das referidas doenças.
Bulgarian: Човешкият нормален имуноглобулин се използва за лечение на тези заболявания в продължение на много години.
Portuguese: A possibilidade de os doentes ou os seus prestadores de cuidados administrarem eles próprios o medicamento em casa pode também melhorar a conveniência do medicamento.
Bulgarian: Възможността пациентите или тези, които се грижат за тях, да прилагат лекарството у дома може да подобри и удобството на продукта.
Portuguese: O HyQvia é utilizado em doentes com síndromes de imunodeficiência.
Bulgarian: Използва се при пациенти с имунодефицитни синдроми.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao HyQvia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с HyQvia?
Portuguese: • síndromes de imunodeficiência primária (IDP, quando os doentes nascem sem capacidade para produzir anticorpos suficientes);
Bulgarian: първични имунодефицитни синдроми (PID, когато пациентите са родени с неспособност да произвеждат достатъчно антитела);
Portuguese: O que é o HyQvia e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява HyQvia и за какво се използва?
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do HyQvia são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от HyQvia са по-големи от рисковете, и препоръча HyQvia да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao HyQvia (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são reações locais como inchaço e desconforto no local da perfusão.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при HyQvia (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са локалните реакции като подуване и дискомфорт на мястото на инфузията.
Portuguese: Os doentes ou os seus prestadores de cuidados poderão administrar eles próprios o HyQvia depois de receberem formação adequada.
Bulgarian: Пациентите или тези, които се грижат за тях, могат да прилагат HyQvia сами, след като са получили подходящо обучение.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo, foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do HyQvia.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на HyQvia.
Portuguese: O HyQvia só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico ou enfermeiro com experiência no tratamento de síndromes de imunodeficiência.
Bulgarian: HyQvia се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и наблюдава от лекар или медицинска сестра с опит в лечението на имунодефицитни синдроми.
Portuguese: Nestes doentes, o sangue não tem anticorpos suficientes (proteínas que ajudam o organismo a combater as infeções e outras doenças e que também são conhecidas como imunoglobulinas).
Bulgarian: Това са пациенти, чиято кръв не съдържа достатъчно антитела (протеини, които помагат на организма да се бори с инфекции и други заболявания), също известни като имуноглобулини.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou oe medicamento a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo HyQvia durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от HyQvia са установени в проучванията?
Portuguese: Como funciona o HyQvia?
Bulgarian: Как действа HyQvia?
Portuguese: Apesar de existirem preocupações quanto à possibilidade de os anticorpos que se desenvolvem contra a hialuronidase recombinante poderem causar efeitos secundários ao afetarem a versão natural da enzima, os resultados dos estudos foram tranquilizadores.
Bulgarian: Въпреки съществуващите опасения, че антителата, които се образуват срещу рекомбинантната хиалуронидаза, може да предизвикат нежелани реакции, засягайки естествения вариант на ензима, резултатите от проучванията са успокоителни.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do HyQvia, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на HyQvia пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: • níveis baixos de anticorpos no sangue de doentes que sofrem de leucemia linfocítica crónica ou mieloma (dois cancros que afetam tipos diferentes de glóbulos brancos) e que têm infeções frequentes.
Bulgarian: ниски нива на антителата в кръвта при пациенти с хронична лимфоцитна левкемия или миелом (две ракови заболявания, засягащи различни видове бели кръвни клетки) и които имат чести инфекции.
Portuguese: Este é um valor inferior ao número predefinido necessário para a demonstração de eficácia (que é de uma infeção por ano) e é semelhante ao observado com outros medicamentos autorizados com imunoglobulina humana normal.
Bulgarian: Това е под предварително определения брой, необходим за доказване на ефективност (което е една инфекция на година), и е подобен на този, наблюдаван при други разрешени за употреба лекарствени продукти, съдържащи човешки нормален имуноглобулин.
Portuguese: A dose e a frequência das perfusões dependem de cada doente e podem ter de ser ajustadas em função da sua resposta individual.
Bulgarian: Дозата и честотата на инфузиите (колко често се прилага) зависят от конкретния пациент и могат лесно да се коригират в зависимост от тяхното повлияване.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência constatou que o HyQvia causa uma redução do número de infeções bacterianas graves semelhante à que se observa com outras imunoglobulinas e, com a utilização da hialuronidase recombinante, permite a administração de perfusões subcutâneas segundo intervalos bastante mais longos, ainda que as reações locais sejam ligeiramente mais frequentes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията отбеляза, че HyQvia намалява броя на сериозните бактериални инфекции подобно на други имуноглобулинови продукти, а използването на рекомбинантна хиалуронидаза позволява подкожните инфузии да се прилагат на много по-дълги интервали от време, въпреки малко по-високата честота на локалните реакции.
Portuguese: Como se utiliza o HyQvia?
Bulgarian: Как се използва HyQvia?
Portuguese: O modo de ação do HyQvia consiste em fazer aumentar níveis baixos anormais de IgG do sangue, de modo a voltarem aos valores normais.
Bulgarian: HyQvia действа, като възстановява анормално ниските нива на IgG до обичайните им стойности в кръвта.
Portuguese: A substância ativa do HyQvia, a imunoglobulina humana normal, é uma proteína altamente purificada extraída do sangue.
Bulgarian: Активното вещество в HyQvia, човешки нормален имуноглобулин, е високо пречистен протеин, извлечен от кръв.
Portuguese: De acordo com as normas orientadoras atuais relativas a estes medicamentos, o HyQvia foi analisado num estudo principal com uma duração superior a um ano, que incluiu 89 doentes com IDP que já tinham sido tratados com imunoglobulina humana normal durante, pelo menos, três meses.
Bulgarian: HyQvia е изследван в едно основно проучване с продължителност повече от една година, обхващащо 89 пациенти с първичен имунен дефицит (PID), които вече са лекувани с човешки нормален имуноглобулин в продължение най-малко на три месеца.
Portuguese: Esta é uma forma da hialuronidase, uma enzima natural humana que decompõe uma substância denominada ácido hialurónico, que está presente nos tecidos e nos espaços diminutos que existem entre as células, tornando temporariamente mais líquida a área situada entre as células.
Bulgarian: Това е форма на естествения човешки ензим хиалуронидаза, който разгражда вещество, наречено хиалуронова киселина, присъстващо в тъканите в малките пространства между клетките, и по този начин прави зоната между клетките временно по-течна.
Portuguese: O HyQvia também contém hialuronidase humana recombinante.
Bulgarian: HyQvia съдържа рекомбинантна човешка хиалуронидаза.
Portuguese: O EPAR completo sobre o HyQvia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o HyQvia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за HyQvia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O HyQvia está disponível sob a forma de duas soluções para perfusão (administração gota a gota) por via subcutânea.
Bulgarian: HyQvia се предлага под формата на два инфузионни разтвора (капково вливане) за подкожно приложение.
Portuguese: É contraindicada a administração do HyQvia num vaso sanguíneo ou num músculo.
Bulgarian: HyQvia не трябва да се прилага в кръвоносен съд или мускул.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao HyQvia, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при HyQvia, вижте листовката.
Portuguese: O HyQvia contém a substância ativa imunoglobulina humana normal.
Bulgarian: HyQvia съдържа активното вещество човешки нормален имуноглобулин (human normal immunoglobulin).
Portuguese: O medicamento também contém hialuronidase humana recombinante, uma enzima utilizada para ajudar a administrar a imunoglobulina humana normal sob a pele e melhorar a sua absorção pelo organismo.
Bulgarian: Продуктът съдържа рекомбинантна човешка хиалуронидаза, ензим, използван за подпомагане доставянето на човешки нормален имуноглобулин под кожата и подобряване на неговата абсорбция в организма.
Portuguese: Em primeiro lugar, é administrada por perfusão uma solução que contém a hialuronidase humana recombinante e, em seguida, é administrada no mesmo local uma solução que contém a imunoglobulina humana normal (100 mg/ml).
Bulgarian: Първо се прилага разтвор, съдържащ рекомбинантна човешка хиалуронидаза, а след това и разтвор, съдържащ човешки нормален имуноглобулин (100 mg/ml), чрез инфузия на същото място.
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo para obter informações detalhadas sobre a utilização do HyQvia.
Bulgarian: В листовката е предоставена подробна информация за използването на HyQvia.
Portuguese: Quando é administrada por via subcutânea antes da imunoglobulina humana normal, a hialuronidase humana recombinante ajuda a administrar a substância ativa sob a pele e promove a sua absorção pelo organismo.
Bulgarian: Когато се прилага подкожно преди човешкия нормален имуноглобулин, тя помага активното вещество да се освободи под кожата и подпомага абсорбцията му в организма.
Portuguese: Por que foi aprovado o HyQvia?
Bulgarian: Защо HyQvia е разрешен за употреба?
Portuguese: O HyQvia é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à imunoglobulina humana normal, à hialuronidase ou a qualquer outro componente do medicamento e em doentes que são alérgicos a outros tipos de imunoglobulinas, sobretudo quando apresentam deficiência (níveis muito baixos) de imunoglobulina A (IgA) e têm anticorpos contra a IgA.
Bulgarian: HyQvia не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към човешки нормален имуноглобулин или хиалуронидаза, или някоя от останалите съставки, или при пациенти, които са алергични към други видове имуноглобулини, особено когато имат дефицит
Portuguese: Em 16 de maio de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento HyQvia.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на HyQvia, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Mais informações sobre Hyrimoz podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Hyrimoz можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A percentagem de doentes que apresentaram, pelo menos, uma redução de 75% nos sintomas após 16 semanas de tratamento foi de 68% com Hyrimoz e 63% com Humira.
Bulgarian: Делът на пациентите, които са имали поне 75 % намаление на симптомите след 16 седмици лечение, е бил 68 % при Hyrimoz и 63 % при Humira.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Hyrimoz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Hyrimoz?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Hyrimoz são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Hyrimoz непрекъснато се проследяват.
Portuguese: Além disso, Hyrimoz foi tão eficaz como Humira num estudo que incluiu 465 doentes com psoríase em placas moderada ou grave.
Bulgarian: Hyrimoz е също толкова ефективен, колкото Humira, в проучване, обхващащо 465 пациенти с умерен или тежък псориазис с плаки.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Hyrimoz são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Hyrimoz, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Hyrimoz, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Hyrimoz вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O medicamento de referência para o Hyrimoz é o Humira.
Bulgarian: Референтното лекарство за Hyrimoz е Humira.
Portuguese: Hyrimoz é um medicamento que atua no sistema imunitário, sendo utilizado para o tratamento das seguintes doenças:
Bulgarian: Hyrimoz e лекарство, което действа върху имунната система и се използва за лечение на следните заболявания:
Portuguese: Hyrimoz está disponível na forma de solução para injeção sob a pele em seringa ou caneta pré-cheia e é geralmente administrado a cada 2 semanas.
Bulgarian: Hyrimoz се предлага под формата на разтвор за подкожно инжектиране в предварително напълнена спринцовка или писалка и обикновено се прилага на всеки 2 седмици.
Portuguese: A dose e a frequência da injeção dependem da doença a tratar, sendo a dose para crianças normalmente calculada de acordo com o peso da criança; uma vez que Hyrimoz só está disponível em doses de 40 mg, o medicamento não é indicado para crianças que necessitam de uma dose inferior a 40 mg. Após receberem treino adequado, os doentes ou os seus cuidadores podem injetar Hyrimoz se o médico considerar adequado.
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от заболяването, което се лекува, а дозата за дете обикновено се изчислява според теглото на детето; тъй като Hyrimoz се предлага само в дози от 40 mg, той не е подходящ за деца, които се нуждаят от доза, по-малка от 40 mg.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Humira, os benefícios de Hyrimoz são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser autorizado.
Bulgarian: Агенцията счита, че както при Humira, ползите от Hyrimoz превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба.
Portuguese: A empresa que comercializa Hyrimoz terá de fornecer pacotes educacionais aos médicos que receitam o medicamento.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Hyrimoz, трябва да осигури обучителни пакети за лекарите, предписващи лекарството.