FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sechs Wochen post partum war die Pharmakokinetik von Indinavir bei diesen elf Patientinnen im Allgemeinen wieder vergleichbar mit der bei nicht schwangeren Patientinnen, die in einer anderen Studie beobachtet wurde (siehe Abschnitt 4.6).
Polish: Farmakokinetyka indynawiru u tych 11 pacjentek w 6 tygodniu po porodzie była zasadniczo podobna do obserwowanej w innym badaniu u pacjentek nie będących w ciąży (patrz punkt 4.6).
German: In der Mehrzahl der Fälle waren Niereninsuffizienz und akutes Nierenversagen reversibel.
Polish: W większości takich przypadków niewydolność nerek i ostra niewydolność nerek były przemijające.
German: Methadon
Polish: Metadon
German: Sollten solche Beschwerden bei Ihnen auftreten, sollten Sie das Autofahren oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.
Polish: Jeżeli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić samochodu i obsługiwać urządzeń mechanicznych.
German: • Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder unter keinen Umständen stillen, um die Übertragung von HIV zu vermeiden.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone wirusem HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią dzieci, aby uniknąć przeniesienia HIV.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden von Patienten, die CRIXIVAN eingenommen haben, berichtet:
Polish: Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone przez pacjentów przyjmujących lek CRIXIVAN:
German: Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Anwendern):
Polish: Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób):
German: 3, der durchschnittliche Prozentanteil der CD4-Zellen stieg um 1,2 %.
Polish: 3; zaś średnie zwiększenie w procentach liczby komórek CD4 wynosiło 1,2%.
German: Bei Patienten mit erhöhtem Risiko sollten Urinanalysen in Betracht gezogen werden.
Polish: U pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka, należy rozważyć wykonanie przesiewowego badania moczu.
German: • Zerdrücken oder zerkauen Sie die Kapseln nicht.
Polish: • Kapsułek nie wolno kruszyć ani żuć.
German: Achtzehn Patienten nahmen an der Studie bis Woche 48 teil.
Polish: Trzydziestu pacjentów uczestniczyło w badaniu przez 48 tygodni.
German: Die kumulative Inzidenz der Nephrolithiasis nimmt mit steigender CRIXIVAN Exposition zu; das Risiko bleibt jedoch relativ konstant.
Polish: Łączna częstość występowania przypadków kamicy nerkowej zwiększa się wraz ze zwiększeniem ekspozycji na produkt leczniczy CRIXIVAN; jednak ryzyko pozostaje względnie stałe w miarę upływu czasu.
German: Zu Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen liegen keine Daten vor, so dass keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden können (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby; z tego względu nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania (patrz punkt 4.4).
German: Wenn eine Blutung bei Ihnen auftritt oder wenn Sie sich schwach fühlen, sollten Sie sofort Ihren Arzt um Rat fragen.
Polish: Jeśli wystąpi krwawienie lub uczucie osłabienia, należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
German: Indinavir wird mit einer Halbwertszeit von 1,8 Stunden ausgeschieden.
Polish: Indynawir był szybko eliminowany z organizmu; okres półtrwania wynosił 1,8 godziny.
German: Bei 14 % der Patienten trat unter Behandlung mit Indinavir eine Hyperbilirubinämie auf, hauptsächlich in Form von indirektem Bilirubin.
Polish: W trakcie leczenia indynawirem u 14% chorych występowała hiperbilirubinemia notowana głównie jako zwiększone stężenie bilirubiny niezwiązanej.
German: Diese Behandlung wird als antiretrovirale Kombinationstherapie bezeichnet.
Polish: Jest to tzw. skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe.
German: Wenn Sie eine größere Menge von CRIXIVAN eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von CRIXIVAN eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich baldmöglichst an Ihren Arzt.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku CRIXIVAN W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku CRIXIVAN należy, najszybciej jak to możliwe, skontaktować się z lekarzem.
German: Falls Sie eines dieser Anzeichen bei sich bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Polish: Jeśli wystąpią którekolwiek z tych objawów, należy zwrócić się do lekarza.
German: Die AUC und die Plasmahöchstkonzentrationen waren im Allgemeinen denen ähnlich, die bereits bei HIV-infizierten Erwachsenen beobachtet wurden, die die empfohlene Dosis von 800 mg alle 8 Stunden erhielten; es ist jedoch zu beachten, dass die Plasmakonzentrationen 8 Stunden nach Einnahme etwas geringer waren.
Polish: Wartości AUC i maksymalne stężenia w osoczu były na ogół zbliżone do występujących u osób dorosłych zakażonych HIV otrzymujących lek w zalecanej dawce 800 mg co 8 godzin; należy zauważyć, że stężenia leku w osoczu po 8 godzinach od przyjęcia dawki były mniejsze.
German: CRIXIVAN soll von Ärzten verordnet werden, die auf die Behandlung von HIV-Infektionen spezialisiert sind.
Polish: CRIXIVAN powinien być przepisywany przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
German: Insgesamt war das Sicherheitsprofil bei 107 Patienten, die mit CRIXIVAN allein oder in Kombination mit NRTIS für bis zu 48 Wochen behandelt wurden, ähnlich.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa był podobny u 107 pacjentów stosujących preparat CRIXIVAN w monoterapii lub w terapii skojarzonej z NRTI przez okres do 48 tygodni.
German: Bei Einnahme mit einer leichten Mahlzeit, z. B. trockenem Toast (ohne Butter) mit Marmelade oder Fruchtkonserve, Apfelsaft und Kaffee (mit Magermilch oder entrahmter Milch und Zucker oder Cornflakes mit Magermilch oder entrahmter Milch und Zucker), war die Plasmakonzentration vergleichbar mit einer Einnahme im Nüchternzustand.
Polish: Podawanie z lekkimi posiłkami (np. sucha grzanka z dżemem lub innymi przetworami owocowymi, sok jabłkowy, kawa z odtłuszczonym lub chudym mlekiem i cukrem lub płatki kukurydziane z odtłuszczonym lub chudym mlekiem i cukrem) powodowało, że stężenie indynawiru w osoczu było podobne do obserwowanego po podaniu na czczo.
German: • Setzen Sie CRIXIVAN nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Polish: • Nie należy przerywać stosowania leku CRIXIVAN bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
German: Nebenwirkungen einschließlich Nephrolithiasis können zu einer Unterbrechung der Therapie führen.
Polish: Działania niepożądane, w tym kamica nerkowa, mogą prowadzić do przerwania leczenia.
German: Verminderung der Indinavir-Konzentration aufgrund der Induktion Arzneimittelmetabolisierender Proteine und/oder von Transportproteinen durch Johanniskraut.
Polish: Zmniejszenie stężeń indynawiru wynikające z indukcji metabolizmu produktu leczniczego i (lub) wiązania z białkami transportującymi ziele dziurawca.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
German: Bei Kombination von Indinavir mit Ritonavir könnten die potenziellen Wechselwirkungen zunehmen.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania indynawiru z rytonawirem może dojść do nasilenia potencjalnych interakcji.
German: Isolierte asymptomatische Hyperbilirubinämie, Anstieg von ALT und AST
Polish: izolowana bezobjawowa hiperbilirubinemia, zwiększenie aktywności AlAT i AspAT
German: Wenn Sie die Einnahme von CRIXIVAN abbrechen Es ist wichtig, CRIXIVAN genau so einzunehmen, wie es Ihr Arzt verordnet hat - er/sie wird Ihnen sagen, wie lange Sie Ihr Arzneimittel einnehmen sollten.
Polish: Przerwanie stosowania leku CRIXIVAN Bardzo ważne jest, aby przyjmować CRIXIVAN ściśle według zaleceń lekarza - lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek.
German: Die kombinierte Anwendung von Indinavir mit Nukleosidanaloga (mit denen der Patient bisher noch nicht behandelt wurde) könnte der Resistenzentwicklung gegen Indinavir und die Nukleosidanaloga entgegenwirken.
Polish: Stosowanie indynawiru w skojarzeniu z analogami nukleozydów, którymi pacjent nie był dotychczas leczony, może zmniejszyć ryzyko rozwoju oporności zarówno na indynawir, jak również na analogi nukleozydów.
German: • wenn Sie allergisch gegen Indinavir oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na indynawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
German: • Morphin, Fentanyl - Schmerzmittel
Polish: • morfina, fentanyl - leki przeciwbólowe
German: CRIXIVAN kann HIV nicht heilen.
Polish: Lek CRIXIVAN nie jest w stanie wyleczyć zakażenia wirusem HIV.
German: Auch während der Behandlung mit diesem Arzneimittel können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine wirksame antiretrovirale Behandlung verringert ist.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
German: • Nierenerkrankungen (einschließlich Nierenentzündungen, Nierensteine oder Rückenschmerzen mit oder ohne Blut im Urin)
Polish: • choroby nerek (w tym zapalenie nerek, kamienie nerkowe lub ból pleców z towarzyszącym pojawieniem się krwi w moczu lub bez krwiomoczu)
German: Es gab Berichte über eine Überdosierung von CRIXIVAN beim Menschen.
Polish: Opisywano przypadki przedawkowania preparatu CRIXIVAN u ludzi.
German: Indinavir hatte keine Auswirkungen auf Art, Häufigkeit oder Schweregrad der wichtigsten mit Zidovudin, Didanosin oder Lamivudin in Zusammenhang stehenden Nebenwirkungen.
Polish: Indynawir nie wpływał na rodzaj, częstość występowania lub nasilenie większości znanych działań niepożądanych, występujących po podaniu zydowudyny, didanozyny lub lamiwudyny.
German: • veränderte Geschmackswahrnehmungen
Polish: • zmiana odczuwania smaku
German: Falls eine dauerhafte schwere Leukozyturie gefunden wird, ist eine weitere Abklärung angeraten.
Polish: W przypadku wystąpienia utrzymującej się ciężkiej leukocyturii, może być wymagane przeprowadzenie dalszych badań.
German: Nephrolithiasis einschließlich Flankenschmerz mit oder ohne Hämaturie (einschließlich Mikrohämaturie) wurde bei ungefähr 10 % der Patienten (252/2.577) berichtet, die CRIXIVAN in der empfohlenen Dosis im Rahmen klinischer Studien erhielten, im Vergleich zu 2,2 % in den Kontrollgruppen.
Polish: Objawy kamicy nerkowej, w tym bóle w okolicy lędźwiowej z krwiomoczem lub bez krwiomoczu (także krwinkomoczu) opisywano w badaniach klinicznych u około 10% pacjentów (252/2 577) otrzymujących CRIXIVAN w zalecanej dawce, w porównaniu z 2,2% pacjentów z grupy kontrolnej.
German: Eine Gabe von Indinavir an trächtige Rhesusaffen während des dritten Trimenons bewirkte keine solche Verstärkung bei den Neugeborenen; jedoch war Indinavir nur begrenzt plazentagängig.
Polish: Podawanie indynawiru ciężarnym samicom małp rezus w trzecim trymestrze ciąży nie powodowało podobnego zjawiska u noworodków; jednakże indynawir przenika przez barierę łożyskową jedynie w ograniczonym stopniu.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Unter Behandlung mit CRIXIVAN wurde über Schwindel und Verschwommensehen berichtet.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Podczas leczenia lekiem CRIXIVAN opisywano występowanie zawrotów głowy i niewyraźne widzenie.
German: • Hautausschlag oder trockene Haut
Polish: • wysypka lub suchość skóry
German: Eine erhöhte Dosis (1.000 mg TID) von Indinavir kompensiert nicht den Induktionseffekt von Efavirenz.
Polish: Zwiększenie dawki indynawiru (1000 mg 3 x d.) nie kompensuje pobudzającego enzymy działania efawirenzu.
German: Digoxin AUC:  22 %
Polish: Digoksyna AUC: ↑ 22%
German: Bei Kaninchen oder Hunden fanden sich keine äußeren, viszeralen oder skelettalen Veränderungen.
Polish: U królików oraz u psów nie stwierdzono żadnych zmian zewnętrznych, zmian dotyczących narządów wewnętrznych lub kośćca.
German: Verteilung Indinavir bindet nicht stark an humane Plasmaproteine (39 % ungebunden).
Polish: U ludzi indynawir nie wiązał się w dużym stopniu z białkami osocza (39% występowało w postaci niezwiązanej).
German: Die Gabe von Indinavir an neugeborene Rhesusaffen bewirkte eine leichte Verstärkung der vorübergehenden physiologischen Hyperbilirubinämie, die bei dieser Art nach der Geburt beobachtet wird.
Polish: W badaniach na małpach rezus stwierdzono, że podawanie noworodkom indynawiru powodowało łagodne nasilenie fizjologicznej hiperbilirubinemii, która występuje u tego gatunku zwierząt po urodzeniu.
German: Darüber hinaus, wenn CRIXIVAN gleichzeitig mit dem Wirkstoff Ritonavir gegeben wird: Nehmen Sie weder CRIXIVAN noch Ritonavir ein, wenn:
Polish: W przypadku, gdy CRIXIVAN jest podawany jednocześnie z rytonawirem: Nie należy stosować leku CRIXIVAN ani rytonawiru:
German: Die Viruslast blieb in den 48 Wochen bei allen Patienten < 200 Kopien/ml.
Polish: U wszystkich pacjentów przez 48 tygodni ilość kopii wirusa pozostała na poziomie < 200 kopii/ml.
German: Störung und schwerer Depression angewendet.
Polish: zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym i ciężkim zaburzeniu depresyjnym.
German: Die Pharmakokinetik von Indinavir scheint nicht durch die ethnische Zugehörigkeit des Patienten beeinflusst zu werden.
Polish: Charakterystyka farmakokinetyki u pacjentów Wydaje się, że rasa nie ma wpływu na farmakokinetykę indynawiru.
German: Basierend auf einer Wechselwirkungsstudie mit Lopinavir/Ritonavir wird eine Kombination mit Rosuvastatin und Proteaseinhibitoren nicht empfohlen.
Polish: Na podstawie wyników badania dotyczącego interakcji w przypadku stosowania lopinawiru/rytonawiru, nie zaleca się skojarzonego stosowania rosuwastatyny i inhibitorów proteazy.
German: Die Wechselwirkungen von Indinavir oder Indinavir/Ritonavir mit Pravastatin oder Fluvastatin sind nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: Nie jest znane występowanie interakcji indynawiru lub indynawiru/rytonawiru z prawastatyną lub fluwastatyną (patrz punkt 4.5).
German: Entwicklungstoxizitätsstudien an Ratten, Kaninchen und Hunden (mit Dosen, die zu einer vergleichbaren oder etwas höheren systemischen Exposition als beim Menschen führten) ergaben keinen Hinweis auf Teratogenität.
Polish: Badania dotyczące toksycznego działania na płód przeprowadzono na szczurach, królikach i psach (w dawkach, które powodowały ekspozycję układową porównywalną lub nieco większą od odpowiedniej ekspozycji u ludzi).
German: Es gibt keine Anzeichen dafür, dass Indinavir die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Polish: Nie ma danych wskazujących na to, że indynawir wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
German: Für die Überwachung der Blutlipid- und Blutglucosewerte wird auf die anerkannten HIV-Therapierichtlinien verwiesen.
Polish: W monitorowaniu stężenia lipidów i glukozy we krwi należy kierować się ustalonymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażenia HIV.
German: • eingewachsene Zehennägel mit oder ohne Infektion
Polish: • wrastanie paznokci palców stóp z jednoczesnym zakażeniem lub bez zakażenia
German: Es ist nicht bekannt, ob Indinavir durch Peritoneal- oder Hämodialyse aus dem Blut entfernt werden kann.
Polish: Nie wiadomo, czy indynawir może być usuwany za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy.
German: Sobald die Diagnose feststeht, sollten entsprechende Maßnahmen zur Behandlung der hämolytischen Anämie ergriffen werden; dies kann das Absetzen von Indinavir erfordern.
Polish: Po postawieniu właściwej diagnozy należy wdrożyć odpowiednie leczenie niedokrwistości hemolitycznej, które może obejmować również odstawienie indynawiru.
German: CRIXIVAN kann aber auch mit einer fettarmen, leichten Mahlzeit eingenommen werden.
Polish: CRIXIVAN może także być podawany z lekkim posiłkiem o niskiej zawartości tłuszczu.
German: • Quetiapin - wird bei einigen psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie, bipolarer Störung und schwerer Depression angewendet
Polish: • kwetiapina - lek stosowany w niektórych chorobach psychicznych, np. schizofrenii, zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym i ciężkim zaburzeniu depresyjnym.
German: • Knochenerkrankungen - Anzeichen sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen, insbesondere in der Hüfte sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Polish: • problemy z układem kostnym - do objawów należą: sztywnienie i ból stawów, zwłaszcza w obrębie bioder oraz trudności w poruszaniu się.
German: CRIXIVAN ist in Kombination mit antiretroviralen Nukleosidanaloga für die Behandlung HIV-1infizierter Erwachsener angezeigt.
Polish: CRIXIVAN w skojarzeniu z przeciwretrowirusowymi analogami nukleozydów wskazany jest w leczeniu dorosłych zakażonych wirusem HIV-1.
German: Wechselwirkungen und Dosierungsempfehlungen bei Koadministration mit anderen Arzneimitteln - INDINAVIR, NICHT GEBOOSTET
Polish: Interakcje i zalecane dawkowanie z innymi lekami - STOSOWANIE SAMEGO INDYNAWIRU
German: Die Resistenz korrelierte mit der Akkumulation von Mutationen im Virusgenom, die zur Expression von Aminosäuresubstitutionen in der Virusprotease führten.
Polish: Oporność była związana z nagromadzeniem się mutacji w genomie wirusa, powodujących zamianę aminokwasów w proteazie wirusowej.
German: Suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - möglicherweise benötigen Sie eine Notfallbehandlung:
Polish: Jeśli zauważy się jakiekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym - może wymagać to pilnego leczenia:
German: Die renale Clearance (116 ml/min) von Indinavir ist im gesamten klinischen Dosisbereich konzentrationsunabhängig.
Polish: Klirens nerkowy indynawiru (116 ml/min) nie zależy od stężenia leku w zakresie stosowanych dawek klinicznych.
German: • starke Muskelschmerzen, Verspannungen oder ein Schwächegefühl Ihrer Muskulaturkönnen mit größerer Wahrscheinlichkeit auftreten, wenn Sie cholesterinsenkende Arzneimittel, so genannte „Statine" (wie z. B. Simvastatin), einnehmen.
Polish: • ciężkie dolegliwości bólowe, tkliwość lub osłabienie siły mięśni - większe prawdopodobieństwo wystąpienia tych dolegliwości istnieje u osób przyjmujących leki zmniejszające stężenie cholesterolu - tzw. statyny (np. symwastatynę).
German: Im Allgemeinen standen diese Ereignisse nicht im Zusammenhang mit einer renalen Dysfunktion und konnten durch Flüssigkeitszufuhr und zeitweilige Therapieunterbrechung (z. B. für 1-3 Tage) beseitigt werden.
Polish: Na ogół przypadki te nie były związane z zaburzeniami czynności nerek i ustępowały po nawodnieniu pacjenta i czasowym przerwaniu leczenia (np. 1-3 dni).
German: In der vierten Woche entsprach die Indinavir-Cmin 500 ng/ml mit einer erheblichen Variabilität des Minimal-Wertes (Bereich 5 bis 8.100 ng/ml).
Polish: W 4 tygodniu trwania badania stwierdzono wartości Cmin dla indynawiru na poziomie 500 ng/ml oraz znaczną zmienność stężeń minimalnych leku (w zakresie od 5 do 8100 ng/ml).
German: • Muskelschmerzen
Polish: • ból mięśni
German: Klinisches Überwachen der Patienten wird empfohlen.
Polish: Zalecane jest zachowanie ostrożności oraz monitorowanie pacjentów.
German: Bei Patienten mit leicht- bis mittelgradig beeinträchtigter Leberfunktion aufgrund einer Zirrhose sollte die Dosis von Indinavir auf 600 mg alle 8 Stunden reduziert werden.
Polish: U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby związanymi z marskością wątroby dawkę indynawiru należy zmniejszyć do 600 mg podawanych co 8 godzin.
German: Das Risiko, Knochenerkrankungen zu bekommen, steigt, wenn Sie: - Alkohol trinken - einen hohen Body-Mass-Index (Maßzahl zur Beurteilung des Körpergewichts im Verhältnis zur Körpergröße) haben - ein stark geschwächtes Immunsystem haben - Kortikosteroide zur gleichen Zeit wie CRIXIVAN eingenommen haben - eine antiretrovirale Kombinationstherapie über einen langen Zeitraum anwenden.
Polish: Ryzyko wystąpienia problemów z układem kostnym jest większe w przypadku: - spożywania alkoholu - wysokiego wskaźnika masy ciała - bardzo osłabionego układu odpornościowego - przyjmowania kortykosteroidów jednocześnie z lekiem CRIXIVAN - długotrwałego stosowania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego.
German: Dosierung Die empfohlene Dosis von Indinavir ist 800 mg per os alle 8 Stunden.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka indynawiru wynosi 800 mg podawane doustnie co 8 godzin.
German: Es ist nicht bekannt, ob Indinavir beim Menschen in die Muttermilch übertritt.
Polish: Nie wiadomo, czy indynawir wydzielany jest z mlekiem kobiet karmiących.
German: Im Bestreben, die verringerte Exposition durch eine Erhöhung der Dosis anderer Proteaseinhibitoren in Kombination mit Ritonavir zu kompensieren, wurde eine hohe Rate von Nebenwirkungen an der Leber beobachtet.
Polish: Podczas prób pokonania zmniejszonej ekspozycji, poprzez zwiększenie dawki innych inhibitorów proteazy stosowanych w skojarzeniu z rytonawirem, obserwowano występowanie częstych działań niepożądanych ze strony wątroby.
German: In einer veröffentlichten Studie wurden 20 HIV-infizierte Patienten mit nicht nachweisbarer Plasmaviruslast (< 200 Kopien/ml), die Indinavir 800 mg alle acht Stunden erhielten, in einem offenen, Crossover-Studiendesign auf Indinavir/Ritonavir 400/100 mg alle 12 Stunden umgestellt.
Polish: W jednym z opublikowanych badań u 20 pacjentów zakażonych wirusem HIV z niewykrywalną ilością kopii wirusa (< 200 kopii/ml) otrzymujących indynawir w dawce 800 mg co 8 godzin, w warunkach otwartej próby w układzie naprzemiennym, przeprowadzono zmianę leczenia na indynawir/rytonawir 400/100 mg podawane co 12 godzin.
German: Bei Ratten wurden keine äußeren oder viszeralen Veränderungen festgestellt, jedoch fand sich eine erhöhte Inzidenz überzähliger Rippen bzw. zervikaler Rippen.
Polish: U szczurów nie stwierdzono żadnych zmian zewnętrznych lub zmian w narządach wewnętrznych, niemniej jednak stwierdzono zwiększenie częstości występowania zwiększonej liczby żeber oraz występowanie żeber szyjnych.
German: Eine voll ausgeprägte Kreuzresistenz fand sich zwischen Indinavir und Ritonavir; bei der Kreuzresistenz gegen Saquinavir gab es Unterschiede zwischen den Isolaten.
Polish: Między indynawirem i rytonawirem stwierdzono pełną oporność krzyżową; jednakże oporność krzyżowa na sakwinawir okazała się różna, zależnie od wyizolowanego szczepu.
German: • Itraconazol, Ketoconazol - Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
Polish: • itrakonazol, ketokonazol - leki stosowane w zakażeniach grzybiczych
German: In einer Vergleichsstudie schützte die Kombinationstherapie mit Nukleosidanaloga (Dreifachtherapie mit Zidovudin und Didanosin) vor der Selektion eines Virus, das mindestens eine Aminosäuresubstitution aufwies, die mit einer Resistenz gegen Indinavir (von 13/24 auf 2/20 in Therapiewoche 24) und die Nukleosidanaloga (von 10/16 auf 0/20 in Therapiewoche 24) einherging.
Polish: Jak stwierdzono w klinicznym badaniu porównawczym, leczenie skojarzone z analogami nukleozydów (potrójna terapia z zydowudyną i didanozyną) zapewniło ochronę przed selekcją wirusów, u których nastąpiła ekspresja przynajmniej jednej zamiany aminokwasu związanej z opornością zarówno na indynawir (z 13/24 na 2/20 pacjentów w 24 tygodniu terapii), jak i na analogi nukleozydów (z 10/16 na 0/20 pacjentów w 24 tygodniu terapii).
German: Indinavir darf Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung nicht mit Ritonavir verabreicht werden, da Ritonavir hauptsächlich über die Leber metabolisiert und ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Indynawiru nie wolno podawać równocześnie z rytonawirem u pacjentów ze zdekompensowaną chorobą wątroby, ponieważ metabolizm i eliminacja rytonawiru zachodzi głównie w wątrobie (patrz punkt 4.4).
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine 200-mg-Kapsel enthält 74,8 mg Lactose.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka 200 mg zawiera 74,8 mg laktozy.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine 400-mg-Kapsel enthält 149,6 mg Lactose.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda kapsułka 400 mg zawiera 149,6 mg laktozy.
German: In einigen Fällen war die Nephrolithiasis mit Niereninsuffizienz oder akutem Nierenversagen verbunden.
Polish: W niektórych przypadkach kamica nerkowa była związana z niewydolnością nerek lub ostrą niewydolnością nerek.