FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eficácia de Fluenz e Fluenz Tetra na prevenção da gripe em indivíduos imunocomprometidos não foi avaliada.
Slovak: Tetra pri prevencii chrípkového ochorenia u osôb s oslabeným imunitným systémom nebola hodnotená.
Portuguese: Não foi estudada a administração concomitante de Fluenz Tetra com vacinas inativadas.
Slovak: Súbežné podávanie Fluenzu Tetra s inaktivovanými očkovacími látkami sa nesledovalo.
Portuguese: Rolha do êmbolo
Slovak: Zátka piestu
Portuguese: Proteção da ponta do adaptador
Slovak: Chránič špičky dýzy
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes: mialgia
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: bolesť svalov
Portuguese: Em participantes do estudo previamente não vacinados, que receberam uma dose no ano 1, a eficácia foi de 57,7% (IC 95%: 44,7; 67,9) e 56,3% (IC 95%: 43,1; 66,7) respetivamente, confirmando assim a necessidade de duas doses de vacina em crianças previamente não vacinadas.
Slovak: U účastníkov štúdie, ktorí neboli predtým očkovaní a ktorí dostali jednu dávku v 1. roku bola účinnosť 57,7 % (95 % IS: 44,7; 67,9) a 56,3
Portuguese: Os outros componentes são sacarose, fosfato dipotássico, fosfato monopotássico, gelatina (origem porcina, Tipo A), cloridrato de arginina, glutamato monossódico mono-hidratado e água para preparações injetáveis.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, hydrogenfosforečnan draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, želatína (bravčová, typu A), arginíniumchlorid, monohydrát glutamátu sodného a voda na injekciu.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť 1 osobu z 10 000):
Portuguese: SE-151 85 Södertälje,
Slovak: 85 Södertälje Švédsko
Portuguese: Remover o clipe de divisão das doses Para administração na outra narina, apertar e remover o clipe de divisão das doses do êmbolo.
Slovak: Odstráňte svorku na rozdelenie dávok Pred podaním do druhej nosovej dierky prstami uchopte a odstráňte z piestu svorku na rozdelenie dávok.
Portuguese: Também contém: sacarose, fosfato dipotássico, fosfato monopotássico, gelatina (origem porcina, Tipo A), cloridrato de arginina, glutamato monossódico mono-hidratado, água para preparações injetáveis.
Slovak: Ďalšie zložky sú: sacharóza, hydrogenfosforečnan draselný, dihydrogenfosforečnan draselný, želatína (bravčová, typu A), arginíniumchlorid, monohydrát glutamátu sodného, voda na injekciu.
Portuguese: Fluenz Tetra não deve ser injetado.
Slovak: Fluenz Tetra sa nesmie podať injekčne.
Portuguese: Pode respirar normalmente enquanto lhe está a ser administrado Fluenz Tetra.
Slovak: Kým vám bude Fluenz Tetra podávaný, môžete normálne dýchať.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10):
Portuguese: Como conservar Fluenz Tetra
Slovak: Ako uchovávať Fluenz Tetra
Portuguese: • se está em contacto próximo com uma pessoa que tenha um sistema imunitário gravemente enfraquecido (por exemplo, doente com transplante de medula óssea que necessita de isolamento).
Slovak: • ak ste v blízkom kontakte s niekým, kto má ťažko oslabený imunitný systém
Portuguese: Fosfato monopotássico Gelatina (origem porcina, Tipo A) Cloridrato de arginina Glutamato monossódico mono-hidratado Água para preparações injetáveis
Slovak: Zoznam pomocných látok sacharóza hydrogenfosforečnan draselný dihydrogenfosforečnan draselný želatína (bravčová, typu A) arginíniumchlorid monohydrát glutamátu sodného voda na injekciu
Portuguese: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Slovak: Τηλ: +30 210 6871500
Portuguese: Num estudo (D153-P515) com crianças, com idades entre 6 e 17 anos, com asma (Fluenz trivalente: n=1.114, vacina da gripe injetável trivalente: n=1.115), não foram registadas diferenças significativas entre os grupos de tratamento, no que se refere à incidência de exacerbações de asma, ao pico médio da taxa de fluxo expiratório, às pontuações nos sintomas de asma e pontuações nos despertares noturnos.
Slovak: 1 115) sa nepozoroval výrazný rozdiel medzi liečebnými skupinami, pokiaľ ide o výskyt exacerbácie astmy, priemerný maximálny expiračný prietok, skóre príznakov astmy alebo skóre nočného budenia.
Portuguese: EU/1/13/887/002 <1 pulverizador> EU/1/13/887/001 <10 pulverizadores> EU/1/13/887/003 <1 pulverizador> EU/1/13/887/004 <10 pulverizadores>
Slovak: EU/1/13/887/001 <10 striekačiek>
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização desta vacina, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa tejto očkovacej látky, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Portuguese: Fluenz demonstrou 64,4% (1,4; 88,8) menos casos do que com a vacina injetável da gripe em 476 lactentes e crianças de 6-23 meses de idade e 48,2% (12,7; 70,0) menos casos em 1.609 crianças de 24-71 meses de idade.
Slovak: % (1,4; 88,8) menej prípadov ako injekčne podávaná očkovacia látka proti chrípke u 476 dojčiat a batoliat vo veku 6-23 mesiacov a o 48,2
Portuguese: Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se a pessoa que está a ser vacinada estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos que não necessitam de receita médica.
Slovak: Ak osoba, ktorá má byť očkovaná, teraz užíva alebo v poslednom čase užívala, či práve bude užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, povedzte to, svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
Portuguese: Num estudo com crianças e adolescentes, com idades entre 6 e 17 anos, com asma moderada a grave (Fluenz trivalente: n=24, placebo: n=24), o principal critério de segurança, alteração na percentagem prevista de volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) medido antes e depois da vacinação, não foi diferente entre os ramos de tratamento.
Slovak: 24) sa primárne bezpečnostné kritérium, percentuálna zmena úsilného expiračného objemu vydýchnutého za 1 sekundu (FEV1) meraná pred a po očkovaní, nelíšilo medzi liečebnými skupinami.
Portuguese: Fluenz Tetra suspensão para pulverização nasal Vacina contra a gripe (viva atenuada, nasal)
Slovak: Očkovacia látka proti chrípke (živá atenuovaná, nosová)
Portuguese: • Consultar o diagrama de administração de Fluenz Tetra (Figura 1) para as instruções de administração passo a passo.
Slovak: Podrobný postup pre podávanie nájdete v schéme pre podávanie Fluenzu Tetra (Obrázok 1).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2016
Portuguese: Este processo ajuda a proteger contra as doenças causadas pelo vírus.
Slovak: To zlepší ochranu pred ochorením, ktoré je spôsobené týmto vírusom.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Fluenz Tetra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Fluenz Tetra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Todos os anos, a Organização Mundial de Saúde (OMS) emite recomendações sobre quais as estirpes de vírus a incluir nas vacinas para a época de gripes seguinte no hemisfério norte.
Slovak: Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) každý rok vydáva odporúčania, ktoré chrípkové kmene sa majú zahrnúť do očkovacích látok pre nadchádzajúcu chrípkovú sezónu na severnej pologuli.
Portuguese: As crianças que não tenham sido previamente vacinadas contra a gripe sazonal devem receber uma segunda dose 4 semanas após a primeira.
Slovak: Deťom, ktoré v minulosti neboli očkované proti sezónnej chrípke, sa má podať druhá dávka s odstupom štyroch týždňov.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jej používania.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Fluenz Tetra (observados em mais de 1 em cada 10 indivíduos) são diminuição do apetite, dores de cabeça, nariz entupido ou corrimento nasal e malestar.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Fluenz Tetra (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú znížená chuť do jedla, bolesť hlavy, upchatý nos alebo nádcha a nevoľnosť.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fluenz Tetra.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Fluenz Tetra.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Fluenz Tetra são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Fluenz Tetra sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na jej používanie v EÚ.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fluenz Tetra.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Fluenz Tetra.
Portuguese: O Fluenz Tetra contém estirpes de vírus da gripe que foram previamente enfraquecidas de modo a não causarem a doença.
Slovak: Tetra obsahuje kmene chrípkového vírusu, ktoré boli najprv oslabené, aby nemohli vyvolať ochorenie.
Portuguese: O estudo avaliou a capacidade das vacinas para estimularem uma resposta imunitária contra a gripe, através da medição da produção de anticorpos protetores.
Slovak: V štúdii sa posudzovala schopnosť očkovacích látok stimulovať imunitnú odpoveď proti chrípke na základe merania produkcie ochranných protilátok.
Portuguese: O Fluenz Tetra é uma vacina utilizada para conferir proteção contra a gripe a crianças com idade igual ou superior a 2 anos e inferior a 18 anos.
Slovak: Fluenz Tetra je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu detí vo veku od 2 do menej ako 18 rokov proti chrípke.
Portuguese: O perfil de segurança do Fluenz Tetra é similar ao do Fluenz e foi considerado aceitável.
Slovak: Bezpečnostný profil očkovacej látky Fluenz Tetra je podobný ako v prípade očkovacej látky Fluenz a považoval sa za prijateľný.
Portuguese: A dose recomendada é de uma pulverização nasal (0,1 ml) por narina.
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden vstrek do nosa (0,1 ml) do každej nosovej dierky.
Portuguese: Fluenz Tetra vacina contra a gripe (viva atenuada, nasal)
Slovak: Fluenz Tetra očkovacia látka proti chrípke (živá atenuovaná, nosová)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fluenz Tetra?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Fluenz Tetra?
Portuguese: O uso do Fluenz Tetra é contraindicado em crianças hipersensíveis (alérgicas) à substância ativa ou a qualquer outro componente, à gentamicina (um tipo de antibiótico) ou a ovos ou proteínas do ovo.
Slovak: Tetra sa nesmie používať v prípade detí, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinné látky alebo na ktorúkoľvek inú zložku očkovacej látky, na gentamycín (typ antibiotika) alebo na vajcia či vaječné proteíny.
Portuguese: Destes estudos, o principal incluiu mais de 2000 crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 17 anos que foram vacinadas com Fluenz Tetra ou com uma de duas vacinas Fluenz contendo uma das duas estirpes da gripe B que também existem no Fluenz Tetra.
Slovak: Na hlavnej štúdii sa zúčastnilo viac ako 2 000 detí vo veku od 2 do 17 rokov, ktoré boli zaočkované buď očkovacou látkou Fluenz Tetra alebo jednou z dvoch očkovacích látok Fluenz obsahujúcich jeden z dvoch chrípkových kmeňov typu B, ktoré obsahuje aj očkovacia látka Fluenz Tetra.
Portuguese: Outras informações sobre o Fluenz Tetra
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Fluenz Tetra
Portuguese: O Fluenz Tetra é uma vacina.
Slovak: Fluenz Tetra je očkovacia látka.
Portuguese: Além disso, o CHMP considerou que o facto de a vacina ser administrada por pulverização nasal e não por injeção e o facto de ambos os vírus da gripe B estarem incluídos na vacina são vantagens importantes para as crianças.
Slovak: Výbor CHMP vzal tiež do úvahy skutočnosť, že očkovacia látka sa podáva ako nosová aerodisperzia a nie ako injekcia a obsahuje obidva chrípkové vírusy typu B, čo sú dôležité výhody pre deti.
Portuguese: Quando uma pessoa é vacinada, o seu sistema imunitário reconhece o vírus como estranho e produz anticorpos contra ele.
Slovak: Po podaní očkovacej látky imunitný systém človeka rozozná vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu obranu.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Fluenz Tetra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Fluenz Tetra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: A empresa forneceu três estudos que compararam o Fluenz Tetra com o Fluenz, uma vacina da gripe autorizada que contém três das quatro estirpes da gripe do Fluenz Tetra e cuja eficácia já foi demonstrada.
Slovak: Spoločnosť predložila tri štúdie, v ktorých sa porovnávala očkovacia látka Fluenz Tetra s očkovacou látkou Fluenz, schválenou očkovacou látkou proti chrípke, ktorá obsahuje tri zo štyroch chrípkových kmeňov očkovacej látky Fluenz Tetra, ktorej účinnosť už je stanovená.
Portuguese: O seu uso é também contraindicado em crianças com o sistema imunitário enfraquecido devido a doenças como doenças do sangue, infeção sintomática pelo VIH, cancro ou determinado tipo de tratamentos médicos, bem como em crianças a receber tratamento com salicilatos (medicamento contra as dores, tais como a aspirina).
Slovak: Nesmie sa podávať ani deťom s oslabeným imunitným systémom v dôsledku takých ochorení, ako sú krvné poruchy, symtomatická infekcia zapríčinená vírusom HIV a rakovina, alebo v dôsledku liečby niektorými liekmi.
Portuguese: Os vírus utilizados no Fluenz Tetra são produzidos em ovos de galinha.
Slovak: Vírusy použité v očkovacej látke Fluenz Tetra rastú v slepačích vajciach.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fluenz Tetra durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Fluenz Tetra boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: O CHMP considerou que a resposta imunitária estimulada pelo Fluenz Tetra era similar à resposta imunitária estimulada pelo Fluenz.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že imunitná odpoveď stimulovaná očkovacou látkou Fluenz Tetra je podobná ako imunitná odpoveď stimulovaná očkovacou látkou Fluenz.
Portuguese: O estudo demonstrou que os doentes vacinados com o Fluenz Tetra apresentavam respostas imunitárias contra cada uma das quatro estirpes de vírus da vacina que eram comparáveis às respostas imunitárias estimuladas pelas vacinas Fluenz.
Slovak: Na základe štúdie sa preukázalo, že pacienti zaočkovaní očkovacou látkou Fluenz Tetra dosiahli imunitnú odpoveď proti každému zo štyroch vírusových kmeňov očkovacej látky, ktorá bola porovnateľná s imunitnou odpoveďou stimulovanou očkovacími látkami Fluenz.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Fluenz Tetra.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Fluenz Tetra boli do súhrnu charakteristických vlastností očkovacej látky a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: O Fluenz Tetra está disponível na forma de pulverização nasal.
Slovak: Tetra je dostupná vo forme nosovej aerodisperzie.
Portuguese: O que é o Fluenz Tetra e para que é utilizado?
Slovak: Čo je očkovacia látka Fluenz Tetra a na čo sa používa?
Portuguese: Em 4 de dezembro de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fluenz Tetra.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Fluenz na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Fluenz Tetra conterá estirpes do vírus da gripe A e B vivo atenuado (enfraquecido) (tipo A-H1N1, tipo A-H3N2 e duas estirpes de vírus do tipo B) com base nas recomendações anuais oficiais para a época de gripe sazonal.
Slovak: Tetra bude na základe oficiálneho odporúčania pre každoročnú chrípkovú sezónu obsahovať živé atenuované (oslabené) chrípkové vírusové kmene typu A a typu B (typ A-H1N1, typ A-H3N2 a dva kmene typu B).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Fluenz Tetra, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Fluenz Tetra, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fluenz Tetra?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Fluenz Tetra?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Fluenz Tetra, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Fluenz Tetra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Por que foi aprovado o Fluenz Tetra?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Fluenz Tetra povolená?
Portuguese: Historicamente, é habitual as vacinas contra a gripe sazonal conterem três estirpes do vírus da gripe: um vírus da gripe A-H1N1, um vírus da gripe A-H3N2 e um vírus da gripe B. A inclusão de ambos os vírus da gripe B no Fluenz Tetra pode conferir uma proteção mais alargada contra a gripe B.
Slovak: Očkovacie látky proti sezónnej chrípke v minulosti obsahovali tri chrípkové kmene: jeden chrípkový vírus typu A-H1N1, jeden chrípkový vírus typu A-H3N2 a jeden chrípkový vírus typu B.
Portuguese: Como funciona o Fluenz Tetra?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Fluenz Tetra účinkuje?
Portuguese: Como se utiliza o Fluenz Tetra?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Fluenz Tetra používa?
Portuguese: A gripe é causada essencialmente por dois tipos do vírus da gripe, conhecidos como Influenza A e B. Cada um deles circula na forma de diferentes estirpes ou subtipos, que mudam com o passar do tempo.
Slovak: Chrípka je zapríčinená najmä dvomi typmi chrípkového vírusu, ktoré sú známe ako chrípka typu
Portuguese: Não existe informação disponível
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie
Portuguese: A partir dessa altura, foram autorizadas outras moléculas de fluoroquinolona, encontrando-se actualmente disponíveis no mercado vários medicamentos veterinários diferentes.
Slovak: Odvtedy boli povolené ďalšie fluórchinolónové molekuly a v súčasnosti je na trhu dostupných niekoľko rôznych veterinárnych liekov.
Portuguese: A última análise do sucesso da abordagem acordada, realizada em finais de 2008, revelou que as recomendações do CVMP não tinham ainda sido totalmente implementadas e que eram necessárias outras acções.
Slovak: V poslednej analýze úspešnosti schváleného prístupu, ktorá sa uskutočnila koncom roka 2008, sa ukázalo, že odporúčania výboru CVMP ešte neboli úplne realizované a že sú potrebné ďalšie kroky.
Portuguese: Kosynierów Gdyńskich 13
Slovak: ul. Kosynierów Gdyńskich 13
Portuguese: À luz do aumento da resistência das bactérias a agentes antimicrobianos, o Conselho Europeu apelou à Comissão Europeia e aos Estados-Membros para que tomassem iniciativas no que respeita à resistência com origem nos alimentos e nos animais, de modo a promover a utilização prudente de agentes antimicrobianos.
Slovak: Európska rada vzhľadom na zvýšenie bakteriálnej rezistencie voči antimikrobiálnym látkam vyzvala Európsku komisiu a členské štáty, aby uskutočnili kroky v súvislosti s rezistenciou prenášanou potravinami a zvieratami na podporu obozretného používania antimikrobiálnych látok.
Portuguese: As gerações mais antigas de quinolonas foram autorizadas para utilização em animais destinados à produção de alimentos no início da década de 1980, tendo a primeira fluoroquinolona (enrofloxacina) sido autorizada em finais da década de 1980, início da década de 1990.
Slovak: Staršia generácia chinolónov na použitie v prípade zvierat na produkciu potravín bola schválená na začiatku osemdesiatych rokov dvadsiateho storočia, a prvý fluórchinolón (enrofloxacín) bol schválený koncom osemdesiatych rokov a na začiatku deväťdesiatych rokov minulého storočia.
Portuguese: Além disso, as indicações para utilização dos medicamentos não são as mesmas em todos os países, podendo as autorizações de introdução no mercado variar entre os países.
Slovak: Indikácie na použitie týchto poduktov nie sú rovnaké vo všetkých krajinách a povolenia na uvedenie lieku na trh v týchto krajinách sa môžu líšiť.
Portuguese: Lista dos nomes, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, via de administração, dose recomendada e requerentes/titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados-Membros
Slovak: Zoznam názvov, sily veterinárnych liekov, druhy zvierat, spôsob podania lieku, odporúčané dávkovanie a žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
Portuguese: Requerente/Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
Portuguese: Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Slovak: Taliansko Laboratorio Vaccinogeno Pagnini
Portuguese: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Slovak: Taliansko Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Portuguese: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Slovak: Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Portuguese: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Slovak: Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Portuguese: São bem distribuídas pelo organismo após a administração e são activas contra uma ampla gama de microrganismos.
Slovak: Po podaní sa v tele dobre distribuujú a účinkujú proti rôznym mikroorganizmom.
Portuguese: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Slovak: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068
Portuguese: Dinamarca Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Slovak: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Portuguese: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Portuguese: Via Colleoni 15
Slovak: Vetem Via Colleoni 15
Portuguese: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Slovak: Taliansko Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Portuguese: Por conseguinte, são necessárias medidas adicionais para assegurar que as advertências relativas à utilização prudente adequadas sejam incluídas.
Slovak: Preto sú potrebné ďalšie kroky, aby sa zabezpečilo uvedenie adekvátnych upozornení na obozretné používanie liekov.
Portuguese: Resumo da avaliação científica dos medicamentos veterinários contendo (fluoro)quinolonas (ver anexo I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich (fluór)chinolóny (pozri prílohu I)
Portuguese: As (fluoro)quinolonas a utilizar em espécies destinadas à produção de alimentos foram autorizadas na União Europeia com base em procedimentos nacionais, de reconhecimento mútuo e centralizados.
Slovak: (Fluór)chinolóny na použitie v prípade druhov zvierat produkujúcich potraviny boli v Európskej únii povolené prostredníctvom vnútroštátnych postupov, postupov vzájomného uznávania a centralizovaných postupov.
Portuguese: O procedimento de consulta envolveu 696 medicamentos veterinários contendo (fluoro)quinolonas, tal como identificados pelos Estados-Membros (ver Anexo I).
Slovak: Konanie sa týkalo 696 veterinárnych produktov obsahujúcich (fluór)chinolóny podľa určenia členských štátov (pozri prílohu I).
Portuguese: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Slovak: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD)