FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Trumenba, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Trumenba alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Italian: EU/2/11/136/001 TruScient 0,66 mg Kit di impianto Cani
Hungarian: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Implantátum készlet
Italian: 1 flacone + 1 flacone + 2 matrici sterili + 3 siringhe + 3 aghi
Hungarian: 1 üveg + 1 üveg+ 2 steril szivacs fecskend ő + 3 tű
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Hungarian: Csomagolás Tartalom (Koncentráció)
Italian: Numeri EU
Hungarian: EU szám Kereskedel mi név
Italian: Uso periosseo Kit
Hungarian: Kiszerel ési egység
Italian: I cani sono stati osservati per 18 settimane dopo il trattamento.
Hungarian: A kutyákat a kezelést követően 18 hétig kísérték figyelemmel.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione.
Hungarian: Kölcsönhatás vizsgálatokat nem végeztek.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/12/2011 Data dell'ultimo rinnovo:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 14/12/2011 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma:
Italian: Molto comuni (più di 1 animale su 10)
Hungarian: Gyakori (10 állat közül több, mint 1-ben)
Italian: Un flacone di liofilizzato contiene:
Hungarian: Egy üveg liofilizátum tartalmaz:
Italian: La vascolarizzazione dell'area deve essere preservata.
Hungarian: A terület vérellátását fenn kell tartani.
Italian: Seguire le istruzioni per la preparazione descritte di seguito.
Hungarian: Tartsa be az alábbi elkészítési szabályokat.
Italian: D. Dopo l'impianto
Hungarian: D. Behelyezés után
Italian: Aprire il confezionamento interno delle spugne e lasciarle nel vassoio.
Hungarian: Nyissa fel a szivacsokat tartalmazó belső csomagolást, és hagyja a szivacsokat a csomagolásban.
Italian: Gli anticorpi anti-BMP-2 si sono sviluppati nel 6,9 % dei cani trattati con TruScient a fronte del 4,3 % dei cani del gruppo di controllo.
Hungarian: A CMP-2 ellenanyagok a TruScienttel kezelt kutyák 6,9%-ában jelentek meg, szemben a kontroll csoport 4,3%-val.
Italian: Figura 2: Preparazione delle spugne TruScient
Hungarian: 2. ábra: A TruScient szivacsok előkészítése
Italian: Non usare più di 3,2 ml.
Hungarian: Ne használjon 3,2 ml-nél több oldószert.
Italian: I picchi di dibotermina alfa in circolazione (0,1% della dose impiantata) sono stati osservati entro 6 ore dall'impianto.
Hungarian: A keringő dibotermin alfa csúcskoncentrációját (a beültetett mennyiség 0,1%-a) az implantációt követő 6 órán belül lehetett megfigyelni.
Italian: Non deve essere risterilizzato.
Hungarian: Nem szabad újra-sterilizálni.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Negli studi di laboratorio condotti su cani, sono state osservate le seguenti reazioni avverse:
Hungarian: Kutyákon végzett laboratóriumi kísérletek során az alábbi mellékhatásokat figyelték meg:
Italian: BMP-2 svolge un ruolo critico durante lo sviluppo del feto.
Hungarian: A CMF-2 kritikus szerepet játszik a magzat fejlődésében.
Italian: Dopo iniezione per via endovenosa, l'emivita terminale di dibotermina alfa è risultata pari a 16 minuti nei ratti.
Hungarian: Intravénás adagolás esetén, a dibotermin alfa végső felezési ideje 16 perc volt patkányokban.
Italian: 1348 Louvain-la-Neuve
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Italian: TruScient può causare inizialmente il riassorbimento dell'osso trabecolare circostante.
Hungarian: A TruScient kezdetben a környező csont trabekulák felszívódását okozhatja.
Italian: Usare una sola volta.
Hungarian: Csak egyszeri használatra.
Italian: I titoli anticorpali non sono risultati correlati con alcun segno clinico sfavorevole, inclusi gli eventi avversi immuno-mediati come le reazioni allergiche.
Hungarian: Az ellenanyag titerek nem mutattak semmilyen összefüggést a mellékhatásokkal, ideértve bármilyen immun mediált mellékhatást, mint pl. allergiás reakció.
Italian: Asciugare, per quanto possibile, la sede della frattura.
Hungarian: A törés helyét, amennyire lehetséges, szárazzá kell tenni.
Italian: Nei casi in cui si sospetti un effetto indesiderato di origine immunologica, occorre valutare la possibilità che il prodotto possa provocare una risposta immunitaria.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor egy immunológiai hátterű nem kívánatos hatás feltételezhető, mérlegelni kell a készítménnyel szembeni immunválasz kialakulásának lehetőségét.
Italian: TruScient deve essere utilizzato da un veterinario adeguatamente qualificato.
Hungarian: A TruScient készítményt csak megfelelően képzett állatorvos alkalmazhatja.
Italian: Liofilizzato bianco e solvente limpido incolore.
Hungarian: Fehér liofilizált por és tiszta, színtelen oldószer.
Italian: Sia la rhBMP-2 che il collagene bovino di Tipo I possono provocare una risposta immunitaria nei cani.
Hungarian: Mind az rhCMF-2, mind az I. típusú bovin kollagén képes immunreakciót kiváltani kutyában.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONE ESTERNA DEL KIT
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Italian: TruScient non deve essere miscelato con altre sostanze.
Hungarian: A TruScient más készítményekkel nem keverhető.
Italian: Gravi
Hungarian: Súlyos
Italian: Nei cani destinati alla riproduzione e nelle cagne gravide o in allattamento, questo medicinale deve essere usato solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Hungarian: Tenyész-, vemhes- és laktáló kutyákban ez az állatgyógyászati készítmény csak a kezelő állatorvos által végzett előny/kockázat elemzés eredménye alapján alkalmazható.
Italian: Per un dosaggio accurato, assicurarsi che non vi siano bolle d'aria in sospensione nei volumi da trasferire.
Hungarian: A pontos adagolás érdekében győződjön meg arról, hogy nincsenek-e légbuborékok a szivacsokra vitt mennyiségekben.
Italian: Non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1000) Da lievi a moderate Callo osseo esuberante associato a tumefazione persistente (>10 settimane) e moderata dei tessuti molli e lambimento eccessivo dell'area dell'incisione.
Hungarian: Ritka (1000 állatból több mint 1, de kevesebb mint 10 eset) Enyhe - közepes Kiemelkedő callus, tartós (>10 hét) enyhe lágyszöveti duzzanattal és a műtéti seb túlzott nyalásával.
Italian: Tumefazione molle che regredisce entro 3 settimane.
Hungarian: Lágy duzzanat, amely 3 hét alatt elmúlik
Italian: Due spugne sterili 2,5 5 cm in blister di polivinilcloruro (PVC) sigillato con copertura in Tyvek.
Hungarian: Két steril szivacs 2,5 x 5 cm polivinil-klorid (PVC) bliszter csomagolásban, Tyvek fedővel leragasztva.
Italian: In studi condotti su animali (ratti) con dibotermina alfa radiomarcata su spugna riassorbibile di collagene, la durata media di permanenza nel sito dell'impianto è stata di 4-8 giorni.
Hungarian: Az állatkísérletekben (patkány), a felszívódó kollagén szivacsra felvitt izotópos dibotermin alfa átlagos tartózkodási ideje 4-8 nap volt az alkalmazás helyén.
Italian: L'influenza della formazione di anticorpi anti-BMP-2 sullo sviluppo fetale non è stata valutata.
Hungarian: Az anti-CMF-2 ellenanyag kialakulásának hatását a magzat fejlődésére nem vizsgálták.
Italian: Comuni (più di 1 animale ma meno di 10 animali su 100) Da lievi a moderate
Hungarian: Átlagos (100 állatból több mint 1, de kevesebb mint 10 eset) Enyhe - közepes
Italian: Se è necessaria soltanto una porzione di spugna, preparare prima l'intera confezione (seguendo i passaggi 1-9 sopra riportati), poi tagliare o piegare la spugna preparata, secondo necessità, prima dell'impianto.
Hungarian: Amennyiben csak egy kis darab előkészített szivacsra van szükség, akkor először a kiszerelés teljes tartalmát el kell készíteni (az 1. - 9. pontokban leírtak szerint), majd a beültetés előtt az előkészített szivacsból le kell vágni vagy összehajtással kialakítani a szükséges méretű darabot.
Italian: Poiché dibotermina alfa (rhBMP-2) è una proteina e non è stata riscontrata nella circolazione corporea, essa è un candidato improbabile per un'interazione farmacocinetica farmaco-farmaco.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a dibotermin alfa (rhCMF-2) egy fehérje és az általános keringésben nem található meg, nem valószínű, hogy farmakokinetikai gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás szereplője lehetne.
Italian: L'efficacia e la sicurezza del medicinale veterinario per il trattamento delle fratture diafisarie sono state valutate in uno studio clinico sul campo, randomizzato, controllato, multicentrico, condotto su cani assegnati a random al gruppo di trattamento con il medicinale veterinario più lo Standard di Cura (SOC) [n=84] o al gruppo con il solo SOC [n=42].
Hungarian: A készítmény hatékonyságát és ártalmatlanságát a diaphysises törések kezelésében véletlenszerű kiválasztásos, ellenőrzött, sok központú klinikai gyakorlati körülmények között végzett vizsgálatban értékelték, amelyben a véletlenszerűen kiválasztott kutyákat aszerint hasonlították össze, hogy a kezelés során az állatgyógyászati készítményt és a Standard Kezelési Módszert (SKM) együtt [n=84], vagy az SKM-et egymagában [n=42] alkalmazták.
Italian: Pertanto, si conclude che dibotermina alfa viene rilasciata lentamente dalla matrice nel sito dell'impianto e viene rapidamente eliminata una volta entrata nella circolazione sistemica.
Hungarian: Ebből azt a következtetést lehetett levonni, hogy a dibotermin alfa a beültetés helyén lassan szabadul fel a szivacsból és gyorsan kiürül, ha bejut a vérkeringésbe.
Italian: La risposta degli anticorpi anti-BMP-2 a TruScient è stata valutata in 133 cani sottoposti ad intervento chirurgico per fratture diafisarie stabilizzate con fissazione interna.
Hungarian: A CMP-2 TruScienttel szembeni ellenanyag választ 133 diaphysises törést szenvedett, belső fixálással sebészileg kezelt kutyán értékelték.
Italian: Scad {mese/anno} Eliminare il solvente rimanente dopo la ricostituzione.
Hungarian: EXP.: A feloldás után megmaradt oldószert semmisítse meg.
Italian: Sintesi della percentuale cumulata di fratture consolidate, per settimana e trattamento Settimane
Hungarian: A forradási idők százalékos aránya hetekben, kezelési módonként Hét
Italian: Trattamento TruScient + SOC (n=84) SOC (n=42) SOC = Standard di Cura
Hungarian: Kezelés TruScient + SKM (n=84) SKM (n=42) SKM = standard kezelési módszer
Italian: Gli studi di farmacologia clinica dimostrano che, da sola, la spugna riassorbibile di collagene non è osteoinduttiva ed è completamente riassorbita con il tempo.
Hungarian: A klinikai farmakológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a felszívódó kollagén szivacs egymagában nem serkenti a csontképződést és idővel teljesen felszívódik.
Italian: Sieroma, lambimento eccessivo dell'area dell'incisione, rigidità articolare, tumefazione locale, ulcera cutanea, fuoriuscita di secrezioni dall'incisione, deiscenza dell'incisione.
Hungarian: Savós duzzanat, a műtéti seb túlzott mértékű nyalása, izületi merevség, helyi duzzanat, bőr fekély, a műtéti seb váladékozása, a műtéti seb szétnyílása.
Italian: La sicurezza, incluse le potenziali risposte immunitarie, e l'efficacia della somministrazione ripetuta non sono state valutate nei cani.
Hungarian: Az ismételt alkalmazás ártalmatlanságát, beleértve a lehetséges immunválaszt, és hatékonyságát nem vizsgálták kutyában.
Italian: Le valutazioni radiografiche, biomeccaniche ed istologiche dell'osso indotto indicano che esso funziona biologicamente e biomeccanicamente come l'osso autologo.
Hungarian: A képződött csontszövet röntgen, biomechanikai és szövettani vizsgálata kimutatta, hogy az biológiailag és biomechanikailag ugyanúgy működik, mint az eredeti csontszövet.
Italian: Il rimodellamento dell'osso trabecolare circostante avviene secondo modalità conformi alle forze biomeccaniche esercitate sulla parte.
Hungarian: A környező trabekuláris csont átalakulása a helyben fellépő biomechanikai erők hatásának megfelelően történik.
Italian: Non usare nei cani con ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagára vagy bármely más összetevőjére ismerten túlérzékeny kutyában.
Italian: I risultati hanno dimostrato che TruScient in combinazione con il SOC si è dimostrato più efficace nel ridurre il tempo di consolidamento radiografico della frattura rispetto al solo SOC, indipendentemente dal tipo di frattura (aperta o chiusa).
Hungarian: Az eredmények kimutatták, hogy a TruScient hatékonynak bizonyult a röntgennel megállapított forradási idő csökkentésében, ha az SKM-el együtt alkalmazták, szemben azokkal az esetekkel, amikor az SKM-et a törés jellegétől (nyílt vagy zárt) függetlenül egymagában alkalmazták.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario deve essere ricostituito soltanto con il solvente fornito e non deve essere miscelato con altri solventi o medicinali veterinari.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt csak a hozzá tartózó oldószerrel szabad hígítani, más oldószerrel vagy más állatgyógyászati készítménnyel nem keverhető.
Italian: Anche se si è avuta una riduzione correlata al trattamento del tempo di consolidamento radiografico della frattura, nel periodo in esame non vi è stata alcuna differenza tra il gruppo trattato con TruScient ed il gruppo di controllo per quanto riguarda i singoli parametri clinici, la zoppia ed il dolore o per un punteggio complessivo basato sui segni clinici di guarigione della frattura.
Hungarian: Jóllehet amíg a röntgennel megállapított forradási idő tekintetében a kezeléssel összefüggő csökkenést lehetett megállapítani, addig a TruScienttel kezelt és a kontroll csoport egyedeinél a klinikai paraméterek, a sántaság és fájdalom, vagy egy összesítő érték alapján a törés gyógyulásának klinikai tünetei között, a lefolyást tekintve nem volt különbség.
Italian: Tumefazione molle che si risolve generalmente entro la sesta settimana post-operatoria.
Hungarian: Lágy duzzanat, amely általában a műtétet követő 6 hét alatt elmúlik
Italian: Queste tumefazioni sono il risultato della proliferazione locale di tessuto mesenchimale, che matura producendo nuovo osso, e sono consistenti con l'attività farmacologica della rhBMP-2.
Hungarian: A duzzanat az új csontszövetté alakuló mezenchima helyi megszaporodásának a következménye, ami megfelel az rhCMF-2 farmakológiai aktivitásának
Italian: Tumefazione solida entro le prime 3 settimane dopo l'intervento che regredisce gradualmente in diversi mesi.
Hungarian: Kemény duzzanat a műtétet követő első 3 héten, amely, több hónap alatt fokozatosan felszívódik
Italian: Gli sperimentatori erano a conoscenza del trattamento assegnato; i ricercatori incaricati di valutare il tempo di consolidamento radiografico della frattura per ciascun cane erano in cieco rispetto al trattamento.
Hungarian: A vizsgálatot végzők előtt ismert volt, hogy melyik kutya milyen kezelést kapott, viszont akik elbírálták minden kutyánál röntgennel a csont összeforrásáig eltelt időt, nem tudták, hogy korábban milyen kezelést kaptak.
Italian: Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Hungarian: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Tel: +49 30 330063 0
Italian: Il processo di osteogenesi si sviluppa partendo dalla parte esterna della spugna preparata verso il centro, finché tutta la spugna è sostituita da osso trabecolare.
Hungarian: A csontképződési folyamat a szivacs felületétől a belseje felé terjed, egészen addig, amíg az egész szivacs helyét a csont trabekulák veszik át.
Italian: Non sono stati condotti studi su cani con note malattie autoimmuni.
Hungarian: Autoimmun betegségben szenvedő kutyákban a készítményt nem vizsgálták.
Italian: La dose consigliata è fino a due spugne (2,5 5 cm) per cane.
Hungarian: Az ajánlott adag, legfeljebb 2 db szivacs (2,5 x 5 cm) kutyánként.
Italian: Ruotare delicatamente
Hungarian: Óvatosan sodorgatni
Italian: Sodio idrossido (aggiustamento pH) Acido cloridrico (aggiustamento pH)
Hungarian: Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) Sósav (pH beállításhoz)
Italian: - osso in eccesso e cisti piene di liquido che, nel tempo, si rimodellano in osso normale; - un aumento della tumefazione nel sito dell'impianto è stato osservato 2-3 settimane dopo l'intervento chirurgico.
Hungarian: - csontfölösleg és folyadékkal telt ciszták kialakulása, amelyek idővel normál csontozattá alakulnak - 2-3 héttel a sebészi beavatkozás után az érintett terület túlzott megduzzadása.
Italian: Il trattamento della frattura di ossa lunghe e dei tessuti molli deve basarsi sulle terapie standard, compreso il controllo dell'infezione.
Hungarian: A hosszú csontok törése és a lágyszövetek kezelése során be kell tartani a szokásos gyakorlati előírásokat, beleértve a fertőzések megelőzését is.
Italian: 10 ml Non usare un volume maggiore di 3,2 ml per la ricostituzione.
Hungarian: 10 ml A hígításhoz 3,2 ml-nél többet ne használjon fel.
Italian: I segni clinici osservati sono stati elencati come reazioni avverse per TruScient quando superavano per intensità e/o durata quelli che sarebbero stati considerati normali per la guarigione di una frattura secondo lo standard di cura.
Hungarian: A megfigyelt tüneteket mint a TruScient mellékhatásait soroltuk fel abban az esetben, amikor azok intenzitásukban és/vagy tartamukban meghaladták azt a mértéket, amelyet a standard kezelési eljárás (SKE) mellett a csonttörések normál gyógyulása során észlelni lehet.
Italian: La quantità di spugna preparata da impiantare dipende dall'anatomia della frattura e dalla abilità di chiudere la ferita con una compressione minima della spugna.
Hungarian: Az előkészített és behelyezett szivacs mennyiségét a törés anatómiája és az szabja meg, hogy a sebet úgy lehessen összezárni, hogy a szivacsra a lehető legkisebb nyomás nehezedjen.
Italian: Dopo l'uso eliminare la siringa e l'ago.
Hungarian: A használat után a fecskendőt és a tűt dobja el.
Italian: TruScient è attivo nel sito dell'impianto.
Hungarian: A TruScient a beültetés helyén fejti ki a hatását.
Italian: Usando la siringa da 6 ml e l'ago, prelevare 3,2 ml di solvente (il solvente è fornito in quantità superiore al necessario).
Hungarian: 2. Használjon egy 6 ml-es fecskendőt és szívjon fel 3,2 ml oldószert (az ampullában a szükségesnél több oldószer van).
Italian: Non irrigare la ferita dopo che la spugna preparata è stata posizionata lungo la frattura.
Hungarian: 17. A sebet nem szabad öblíteni, ha az előkészített szivacsot már felhelyezték a törésre.
Italian: Aspettare ALMENO 15 minuti prima di utilizzare le spugne preparate.
Hungarian: 9. Várjon LEGALÁBB 15 percet mielőtt az így elkészített szivacsot felhasználja.
Italian: Istruzioni per la preparazione e l'uso
Hungarian: Az elkészítés és alkalmazás módja
Italian: Dibotermina alfa (proteina-2 ossea morfogenetica ricombinante di origine umana; rhBMP-2) è una proteina umana ottenuta da una linea cellulare ricombinante di ovaio di criceto cinese (CHO).
Hungarian: *Dibotermin alfa (rekombináns humán Csont Morfogenetikus Fehérje-2; rhCMF-2) egy rekombináns, kinai hörcsög petefészek (KHP) sejtvonalból származó humán fehérje
Italian: Eliminare il medicinale veterinario non utilizzato.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt meg kell semmisíteni.
Italian: Dibotermina alfa si lega ai recettori sulla superficie delle cellule mesenchimali e promuove la loro differenziazione in cellule cartilaginee ed ossee.
Hungarian: A dibotermin alfa a mezenchimás sejtek felületi receptoraihoz kötődik, hatására a sejtek porc- és csontképző sejtekké differenciálódnak.
Italian: Studi preclinici hanno suggerito che la formazione ossea indotta da TruScient è un processo autolimitante, che porta alla formazione di un volume ben preciso di osso.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokból azt a következtetést lehetett levonni, hogy a TruScient által serkentett csontképződés önkorlátozó folyamat, amely csak egy jól meghatározott csontszövet mennyiség kialakulását teszi lehetővé.
Italian: La dose massima raccomandata è l'intero contenuto di una singola confezione di Truscient per ogni cane (cioè fino a due spugne preparate TruScient da 2,5 x 5 cm per cane).
Hungarian: Az ajánlott maximális adag egy db TruScient készlet (pl.: legfeljebb 2 db 2,5 x 5 cm előkészített TruScient szivacs) kutyánként.
Italian: TruScient 0,66 mg kit per impianto per cani dibotermina alfa (rhBMP-2)
Hungarian: TruScient 0,66 mg implantátum készlet kutyáknak dibotermin alfa (rhCMP-2)
Italian: In condizioni di campo, l'incidenza di titoli anticorpali nei cani trattati è bassa e l'esposizione dei cuccioli agli anticorpi anti-BMP-2 è molto limitata o assente in considerazione della limitata capacità di passaggio attraverso la placenta nei cani.
Hungarian: A gyakorlati körülmények között kezelt kutyákban az ellenanyag titer előfordulása alacsony mértékű és tekintettel arra, hogy ennek átjutása a kutya placentáján korlátozott, a kölykök nem vagy csak nagyon kis mértékben találkozhatnak az anti-CMF-2 ellenanyaggal.
Italian: 1 flacone (liofilizzato) 1 flacone (solvente)
Hungarian: 1 üveg (liofilizátum)
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate in uno studio di campo sui cani:
Hungarian: Az alábbi mellékhatások a gyakorlati kísérletek során fordultak elő kutyákban:
Italian: TruScient non fornisce stabilità meccanica e non deve essere utilizzato per riempire gli spazi in presenza di forze di compressione.
Hungarian: A TruScient nem ad mechanikai szilárdságot, és nem használható hézagok kitöltésére nyomásnak kitett helyeken.
Italian: Con la degradazione della spugna, le cellule differenziate formano l'osso trabecolare determinando, al tempo stesso, un'evidente vascolarizzazione.
Hungarian: A felszívódó szivacs lebomlásával párhuzamosan a differenciálódott sejtek, az érhálózat egyidejű kialakulásával, csont trabekulákat képeznek.
Italian: Non strizzare.
Hungarian: Nem szabad rázni!
Italian: Questa autolimitazione è dovuta probabilmente alla perdita di dibotermina alfa dal sito dell'impianto nonché dalla presenza di inibitori delle BMP nei tessuti circostanti.
Hungarian: Az önkorlátozódás egyrészt a bevitt dibotermin alfa mennyiség csökkenésének, másrészt a környező szövetekben található CMF gátlók jelenlétének a következménye.
Italian: Liofilizzato:
Hungarian: Liofilizáltum:
Italian: Se è necessario un drenaggio chirurgico, collocare il drenaggio almeno ad uno strato superficiale rispetto alla spugna preparata o lontano da essa.
Hungarian: Ha drén cső alkalmazása szükséges, helyezze a drént legalább egy réteggel feljebb, vagy helyezze távol a szivacstól.
Italian: La spugna preparata può essere avvolta attorno all'osso o posizionata fino ai bordi di una placca ossea, in funzione della geometria della frattura e della stabilizzazione che richiede.
Hungarian: A szivaccsal körbe lehet tekerni a csontot, vagy a lemezek széléig terjedően befedni a törés geometriájának és a rögzítésnek megfelelően.
Italian: Nel caso di cani che ricevono concentrazioni o quantità superiori a quelle consigliate, il trattamento degli effetti collaterali, ove richiesto, deve essere sintomatico.
Hungarian: Az ajánlottnál magasabb koncentrációjú vagy nagyobb mennyiségű készítménnyel kezelt kutyákat tüneti kezelésben kell részesíteni.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE DI LIOFILIZZATO
Hungarian: LIOFILIZÁTUM ÜVEG CÍMKE
Italian: Acido glutammico Sodio cloruro
Hungarian: Nátrium-klorid
Italian: Periodo di validità nel flacone dopo ricostituzione: 3 ore.
Hungarian: EXP.: Az üvegben az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 3 óra