FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Xiliarx 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157)
Polish: Leczenie skojarzone z metforminą i sulfonylomocznikiem Tabela 5 Działania niepożądane zgłaszane u pacjentów, którzy przyjmowali produkt leczniczy Xiliarx w dawce 50 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z metforminą i sulfonylomocznikiem (n=157)
English: • Uncommon: Diarrhoea, flatulence
Polish: • Niezbyt często: biegunka, wzdęcia.
English: Other medicines and Xiliarx
Polish: Lek Xiliarx a inne leki
English: What you need to know before you take Xiliarx
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xiliarx
English: • 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Xiliarx with another medicine called a sulphonylurea.
Polish: • dawka 50 mg na dobę przyjmowana jako jedna dawka rano, w przypadku stosowania leku
English: • Uncommon: Headache, constipation, swollen hands, ankle or feet (oedema), joint pain, low blood glucose • Very rare: Sore throat, runny nose, fever
Polish: • niezbyt często: ból głowy, zaparcie, opuchnięte ręce, kostki lub stopy (obrzęk), ból stawów,
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Xiliarx
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Xiliarx należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
English: Xiliarx is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Polish: Xiliarx jest lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu II, którym do opanowania choroby nie wystarcza stosowanie diety i wykonywanie ćwiczeń fizycznych.
English: If you forget to take Xiliarx
Polish: Pominięcie zastosowania leku Xiliarx
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): Tiredness Some patients have had the following side effects while taking Xiliarx and a sulphonylurea:
Polish: • niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów): zmęczenie.
English: Other side effects Some patients have had the following side effects while taking Xiliarx and metformin:
Polish: U niektórych pacjentów podczas przyjmowania leku Xiliarx i metforminy wystąpiły wymienione poniżej działania niepożądane:
English: 23 June 2014 EMA/427574/2014
Polish: 23 czerwca 2014 r. EMA/427574/2014
English: Zolpidem has been authorised via national procedures in all Member States of the EU.
Polish: Zolpidem został zatwierdzony w drodze procedur krajowych we wszystkich państwach członkowskich UE.
English: A neurotransmitter is a chemical that carries signals between nerve cells.
Polish: Neuroprzekaźnik to substancja chemiczna przekazująca sygnały pomiędzy komórkami nerwowymi.
English: The review of zolpidem-containing medicines was initiated on 4 July 2013 at the request of the Italian Medicines Agency (AIFA) under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Polish: Niniejszą procedurę ponownej oceny leków zawierających zolpidem wszczęto w dniu 4 lipca 2013 r. na wniosek włoskiej agencji nadzorującej leki (AIFA) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
English: The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States
Polish: 1 CMDh jest organem nadzorującym leki, reprezentującym państwa członkowskie Unii Europejskiej (UE).
English: Changes made to the product information of zolpidem-containing medicines include strengthened warnings and precautions.
Polish: Zmiany wprowadzone do informacji o produkcie dla leków zawierających zolpidem obejmują wzmocnione ostrzeżenia i środki ostrożności.
English: By stimulating the receptor, zolpidem is able to enhance this effect, helping patients to sleep.
Polish: Dzięki stymulacji tego receptora zolpidem jest w stanie nasilić wspomniane działanie, ułatwiając pacjentowi zaśnięcie.
English: • Patients who have any concerns about their treatment should speak to their doctor or pharmacist.
Polish: • Z wszelkimi pytaniami dotyczącymi leczenia należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.
English: It acts by attaching to and stimulating a particular type of receptor on nerve cells called the alpha-1 GABA-A receptor (also called the omega-1 receptor).
Polish: Działa on poprzez przyłączanie się do określonego typu receptora komórek nerwowych, zwanego receptorem alfa-1 GABAA (znanego również jako receptor omega-1), oraz jego stymulację.
English: Warnings have been introduced to the product information to highlight these risks.
Polish: W celu podkreślenia tego ryzyka do informacji o produkcie wprowadzono stosowne ostrzeżenia.
English: This receptor is part of a system in the brain that normally responds to a neurotransmitter called gamma-aminobutyric acid (GABA) and which reduces the activity of the brain, causing relaxation and sleepiness.
Polish: Receptor ten stanowi część układu w mózgu, który zwykle reaguje na neuroprzekaźnik zwany kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i który zmniejsza aktywność mózgu, powodując rozluźnienie i senność.
English: On 24 April 2014, the Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman (CMDh)1 endorsed by majority new recommendations for zolpidem-containing medicines, used for the short-term treatment of insomnia (difficulty sleeping).
Polish: W dniu 24 kwietnia 2014 r. grupa koordynacyjna ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh)1 większością głosów zatwierdziła nowe zalecenia dotyczące leków zawierających zolpidem stosowanych w krótkotrwałym leczeniu bezsenności (trudności z zasypianiem).
English: Furthermore, patients should not drive or perform activities that require mental alertness for at least 8 hours after taking zolpidem.
Polish: Ponadto pacjenci nie powinni prowadzić pojazdu ani wykonywać czynności wymagających zwiększonej koncentracji przez co najmniej 8 godzin po przyjęciu zolpidemu.
English: Zolpidem is a medicine used for the short-term treatment of insomnia.
Polish: Zolpidem jest lekiem stosowanym w krótkotrwałym leczeniu bezsenności.
English: These recommendations are based on a careful assessment of the available data on the safety and efficacy of zolpidem from clinical studies, post-marketing reports and the published literature.
Polish: Zalecenia te oparto na dokładnej ocenie dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności zolpidemu, pochodzących z badań klinicznych, zgłoszeń po wprowadzeniu produktu do obrotu oraz opublikowanego piśmiennictwa.
English: As zolpidem-containing medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position on 24 April 2014.
Polish: Ponieważ wszystkie leki zawierające zolpidem zostały dopuszczone do obrotu w drodze procedur krajowych, zalecenia PRAC zostały przekazane do grupy koordynacyjnej ds. procedur wzajemnego uznania i zdecentralizowanej - produkty stosowane u ludzi (CMDh), która w dniu 24 kwietnia 2014 r. przyjęła ostateczne stanowisko w tej sprawie.
English: • Patients should take the lowest effective dose, in a single intake just before bedtime.
Polish: • Pacjenci powinni stosować najniższą skuteczną dawkę, przyjmując lek jednorazowo tuż przed snem.
English: Some studies showed an association between intake of zolpidem in the middle of the night and impaired driving ability the next day.
Polish: Niektóre badania wykazały związek pomiędzy przyjmowaniem zolpidemu w środku nocy a zaburzoną zdolnością prowadzenia pojazdów następnego dnia.
English: • Zolpidem-containing medicines are used for the short-term treatment of insomnia (difficulty sleeping).
Polish: • Leki zawierające zolpidem są stosowane w krótkotrwałym leczeniu bezsenności (trudności z zasypianiem).
English: The data analysed during the review showed that, while most cases of impaired driving were linked to the intake of a 10 mg daily dose of zolpidem, lower doses were not shown to significantly reduce the risk of impaired driving and were not consistently shown to be effective at population level.
Polish: Dane przeanalizowane w trakcie procedury ponownej oceny wykazały, że większość przypadków zaburzonej zdolności prowadzenia pojazdów była związana z przyjmowaniem dawki dobowej zolpidemu 10 mg, a niższe dawki nie zmniejszały ryzyka wystąpienia zaburzonej zdolności prowadzenia pojazdów w istotny sposób ani nie wykazały w sposób konsekwentny skuteczności na poziomie populacji.
English: In order to minimise this risk, zolpidem should not be re-taken during the same night.
Polish: W celu zminimalizowania ryzyka nie należy przyjmować kolejnej dawki leku w ciągu tej samej nocy.
English: • Patients taking zolpidem should make sure there is a period of at least 8 hours between taking the medicine and driving or operating other machinery.
Polish: • Pacjenci przyjmujący zolpidem powinni upewnić się, że od momentu przyjęcia leku do momentu prowadzenia pojazdu czy obsługiwania innych maszyn upłynęło co najmniej 8 godzin.
English: These recommendations followed a review by the EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of available data on the safety of zolpidem with regards to the risk of impaired driving, somnambulism, and reduced mental alertness (such as drowsiness and slower reactions) after taking the medicine, and information on its effectiveness at lower doses.
Polish: Zalecenia te opierają się na ponownej ocenie przeprowadzonej przez Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków w ramach dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania zolpidemu w odniesieniu do ryzyka wystąpienia zaburzonej zdolności prowadzenia pojazdów, lunatyzmu oraz zmniejszonej zdolności koncentracji (np. senności i dłuższego czasu reakcji) po przyjęciu leku, a także informacji dotyczących skuteczności leku w niższych dawkach.
English: The normal recommended daily dose in adults, which must not be exceeded, remains at 10 mg, and for older patients and patients with reduced liver function it remains at 5 mg.
Polish: Zalecana standardowa dawka dobowa u osób dorosłych, której nie wolno przekraczać, wynosi 10 mg, a w przypadku starszych pacjentów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby - 5 mg.
English: Patients should take the lowest effective dose of zolpidem in a single intake just before going to bed and should not take another dose during the same night.
Polish: Pacjenci powinni przyjmować najniższą skuteczną dawkę zolpidemu jednorazowo przed snem i nie powinni przyjmować kolejnej dawki w ciągu tej samej nocy.
English: The CMDh agreed that the benefit-risk balance of these medicines remains positive; however, some changes have been made to the product information to minimise the known risk of reduced mental alertness and impaired ability to drive and use machinery the morning after use.
Polish: CMDh uznała, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania tych leków jest nadal korzystny, jednak wprowadzono kilka zmian do informacji o produkcie w celu zminimalizowania znanego ryzyka wystąpienia zmniejszonej koncentracji oraz zaburzonej zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn następnego ranka po zastosowaniu leku.
English: • The risk of impaired mental alertness is higher if zolpidem is taken with less than a full night of sleep remaining; therefore, a period of at least 8 hours is recommended between taking zolpidem and performing activities such as driving or operating other machinery.
Polish: • Ryzyko wystąpienia zmniejszonej zdolności koncentracji jest większe w przypadku przyjmowania zolpidemu w porze, która nie umożliwi przespania całej nocy, w związku z czym zaleca się przynajmniej 8-godzinną przerwę pomiędzy przyjęciem zolpidemu a podjęciem czynności takich jak prowadzenie pojazdu czy obsługiwanie innych maszyn.
English: Since the risk of impaired driving seems to increase if zolpidem is taken together with other medicines that have an effect on the central nervous system (brain and spinal cord), or with alcohol or illicit drugs, these substances should not be used when taking zolpidem.
Polish: Ponieważ ryzyko wystąpienia zaburzonej zdolności prowadzenia pojazdów wydaje się zwiększać w przypadku stosowania zolpidemu w skojarzeniu z innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy (mózg i rdzeń kręgowy) lub alkoholem czy niedozwolonymi narkotykami, nie należy stosować tych substancji w trakcie stosowania zolpidemu.
English: Zolpidem may cause drowsiness and slower reactions the day after taking the medicine, which could cause impaired driving ability and increase the risk of road accidents; a warning of these risks is included in the package leaflet.
Polish: Zolpidem może powodować senność i dłuższy czas reakcji następnego dnia po zażyciu leku, co może prowadzić do zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i zwiększać ryzyko wypadków drogowych.
English: • A review of the available data confirmed that the benefit-risk balance of zolpidem-containing medicines remains positive but changes have been introduced to the product information of these medicines, aimed at further minimising the known risks of next-morning reduced mental alertness and impaired driving ability.
Polish: • Ponowna ocena dostępnych danych potwierdziła, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania leków zawierających zolpidem jest nadal korzystny, ale wprowadzono zmiany do informacji o produkcie mające na celu dalsze zminimalizowanie znanego ryzyka zmniejszonej zdolności koncentracji oraz zaburzonej zdolności prowadzenia pojazdów następnego ranka po zastosowaniu leku.
English: • The daily dose of zolpidem remains 10 mg a day in adults and 5 mg a day in the elderly and in patients with hepatic impairment; this dose must not be exceeded.
Polish: • Dawka dobowa zolpidemu wynosi 10 mg raz na dobę u osób dorosłych oraz 5 mg raz na dobę u osób starszych i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
English: • It is important that patients do not exceed the recommended dose of zolpidem, which is 10 mg by mouth once a day; a lower dose may be prescribed to some adults.
Polish: • Ważne jest, aby pacjenci nie przekraczali zalecanej dawki zolpidemu wynoszącej 10 mg, przyjmowanej doustnie raz na dobę.
English: • Since the risk of reduced mental alertness and driving ability seems to increase if zolpidem is taken together with other medicines that cause drowsiness or lack of alertness, or with alcohol or illicit drugs, these substances should not be used when taking zolpidem.
Polish: • Ponieważ ryzyko wystąpienia zmniejszonej zdolności koncentracji i zaburzonej zdolności prowadzenia pojazdów wydaje się zwiększać w przypadku stosowania zolpidemu w skojarzeniu z innymi lekami powodującymi senność lub brak koncentracji, alkoholem czy niedozwolonymi narkotykami, nie należy stosować tych substancji w trakcie stosowania zolpidemu.
English: • The risk of impaired mental alertness also increases if zolpidem is taken at higher than recommended doses, or if it is co-administered with other CNS depressants, alcohol, or illicit drugs.
Polish: • Ryzyko wystąpienia zmniejszonej zdolności koncentracji wzrasta również w przypadku przyjmowania zolpidemu w dawkach wyższych niż zalecane lub w skojarzeniu z innymi lekami wpływającymi spowalniająco na OUN, alkoholem bądź niedozwolonymi narkotykami.
English: In older patients and patients with reduced liver function a lower dose of 5 mg is recommended.
Polish: Niektórym dorosłym pacjentom może zostać przepisana niższa dawka.
English: If this happens, medical assistance is needed immediately.
Polish: W takim przypadku, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
English: NovoNorm should be taken with caution.
Polish: NovoNorm należy wówczas stosować z dużą ostrożnością,
English: Date of last renewal: 23 July 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 17 sierpnia 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lipca 2008
English: Your body's response to NovoNorm may change if you take other medicines, especially these:
Polish: Reakcja organizmu na NovoNorm może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków, a szczególnie:
English: Do not take more NovoNorm than your doctor has recommended.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku NovoNorm niż zalecił lekarz.
English: uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known
Polish: Częstość ich występowania określono jako: częste (≥1/100 do <1/10); niezbyt częste (≥1/1,000 do <1/100); rzadkie (≥1/10,000 do <1/1,000); bardzo rzadkie (<1/10,000); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: What NovoNorm is and what it is used for
Polish: Co to jest lek NovoNorm i w jakim celu się go stosuje
English: When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue NovoNorm treatment.
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem NovoNorm.
English: NovoNorm is not recommended in patients with moderate liver disease.
Polish: NovoNorm nie jest zlecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
English: NovoNorm is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Polish: NovoNorm jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym repaglinid, pobudzającym trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny powodując zmniejszenie stężenia cukru we krwi (glukozy).
English: NovoNorm has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
Polish: Wykazano, że NovoNorm obniża stężenie cukru we krwi, co pomaga uniknąć powikłań cukrzycy.
English: NovoNorm can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Polish: NovoNorm może być także stosowany z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym.
English: What NovoNorm looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek NovoNorm i co zawiera opakowanie
English: NovoNorm should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take NovoNorm).
Polish: NovoNorm nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt Kiedy nie stosować leku NovoNorm),
English: NovoNorm has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
Polish: NovoNorm nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Polacrilin potassium Povidone (polyvidone) Glycerol 85%
Polish: Glicerol 85%
English: What NovoNorm contains
Polish: Co zawiera lek NovoNorm
English: Alcohol can change the ability of NovoNorm to reduce the blood sugar.
Polish: Zdolność leku NovoNorm do zmniejszania stężenia cukru we krwi może się zmniejszać po spożyciu alkoholu.
English: Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil.
Polish: Okres półtrwania zwiększył się z 1,3 godziny do 3,7 godzin, co prawdopodobnie wynika z nasilonego i wydłużonego działania hipoglikemizującego repaglinidu, a stężenie repaglinidu w osoczu w 7. godzinie zwiększyło się po podaniu gemfibrozylu 28,6 razy.
English: You can take NovoNorm with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Polish: NovoNorm może być stosowany jednocześnie z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, w przypadku gdy lekarz tak zadecyduje.
English: INFORMATION IN BRAILLE novonorm 1 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A novonorm 1 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE novonorm 2 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A novonorm 2 mg
English: What you need to know before you take NovoNorm).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku NovoNorm).
English: How to store NovoNorm
Polish: Jak przechowywać lek NovoNorm
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking NovoNorm:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku NovoNorm należy zwrócić się do lekarza:
English: Package leaflet: Information for the user NovoNorm 0.5 mg tablets NovoNorm 1 mg tablets NovoNorm 2 mg tablets
Polish: NovoNorm 0,5 mg tabletki NovoNorm 1 mg tabletki NovoNorm 2 mg tabletki
English: You should not take NovoNorm if you are breast-feeding.
Polish: Nie należy stosować leku NovoNorm w czasie karmienia piersią.
English: Talk to your doctor if any of the above applies to you.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, wówczas NovoNorm nie powinien być stosowany.
English: NovoNorm with alcohol
Polish: Stosowanie leku NovoNorm z alkoholem
English: • If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
Polish: • jeśli stwierdzono ciężką chorobę wątroby; • gdy stosuje się gemfibrozyl (lek zmniejszający zbyt duże stężenie lipidów we krwi).
English: How to take NovoNorm
Polish: Jak stosować lek NovoNorm
English: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Bezwodny wodorofosforan wapnia Skrobia kukurydziana Sól potasowa polakryliny Powidon (poliwidon)
English: The amount of NovoNorm, food or exercise may need to be adjusted.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, gdyż może być konieczna zmiana dawki leku NovoNorm oraz diety i aktywności fizycznej.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 0.5 mg tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NovoNorm 0,5 mg, tabletki
English: What NovoNorm is and what it is used for What you need to know before you take NovoNorm How to take NovoNorm
Polish: Co to jest lek NovoNorm i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku NovoNorm Jak stosować lek NovoNorm Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek NovoNorm Zawartość opakowania i inne informacje
English: • If you take too much NovoNorm
Polish: • przyjęto zbyt dużą dawkę leku NovoNorm;
English: EU/1/98/076/004 30 tablets EU/1/98/076/005 90 tablets EU/1/98/076/006 120 tablets EU/1/98/076/023 270 tablets
Polish: EU/1/98/076/004 30 tabletek EU/1/98/076/005 90 tabletek EU/1/98/076/006 120 tabletek EU/1/98/076/023 270 tabletek
English: Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
Polish: Repaglinid, podobnie jak większość preparatów zwiększających wydzielanie insuliny, może powodować hipoglikemię.
English: EU/1/98/076/011 30 tablets EU/1/98/076/012 90 tablets EU/1/98/076/013 120 tablets EU/1/98/076/024 270 tablets
Polish: EU/1/98/076/011 30 tabletek EU/1/98/076/012 90 tabletek EU/1/98/076/013 120 tabletek EU/1/98/076/024 270 tabletek
English: NovoNorm is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Polish: Leczenie lekiem NovoNorm należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi.
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]) increase in Cmax, and a small, significant decrease in blood glucose values.
Polish: W badaniu interakcji przeprowadzonym na zdrowych ochotnikach, jednoczesne podanie deferazyroksu (30 mg/kg masy ciała na dobę, przez 4 dni), umiarkowanego inhibitora CYP2C8 i CYP3A4, oraz repaglinidu (w pojedynczej dawce, 0,5 mg) skutkowało 2,3-krotnym zwiększeniem ekspozycji (AUC) (90% CI [2,03-2,63]), 1,6-krotnym (90% CI [1,42-1,84]) zwiększeniem Cmax i małym, ale istotnym statystycznie zmniejszeniem stężenia glukozy we krwi.
English: INFORMATION IN BRAILLE novonorm 0.5 mg
Polish: novonorm 0,5 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 1 mg tablets
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NovoNorm 1 mg, tabletki
English: EU/1/98/076/018 30 tablets EU/1/98/076/019 90 tablets EU/1/98/076/020 120 tablets EU/1/98/076/022 270 tablets
Polish: EU/1/98/076/018 30 tabletek EU/1/98/076/019 90 tabletek EU/1/98/076/020 120 tabletek EU/1/98/076/022 270 tabletek