FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedel med sötfänkål (frukt) tolereras i allmänhet väl.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja ravimeid talutakse üldiselt hästi.
Swedish: Vidare kan också den slemlösande och upphostningsbefrämjande effekten av två huvudbeståndsdelar av sötfänkål (frukt) (anetol och estragol) som observerats i en studie som gjorts på kaniner stödja rimligheten i den traditionella användningen av fänkål vid hosta i samband med förkylning.
Estonian: Lisaks toetab magusa apteegitilli vilja kahe peamise komponendi (anetool ja estragool) sekretolüütiline ja röga väljutav toime, mida täheldati küülikute uuringus, apteegitilli kasutamist külmetusest põhjustatud köha korral.
Swedish: Även om det finns få studier i vilka man tittat på säkerheten i beredningar med sötfänkål (frukt) tyder erfarenheten av många års användning på människor på att beredningarna är tillräckligt säkra.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja valmististe ohutuse uuringuid on vähe, kuid aastatepikkune kasutuskogemus inimestel näitab nende piisavat ohutust.
Swedish: Läkemedel med sötfänkål (frukt) finns i olika former som tas genom munnen, t.ex. örtte, tabletter och kapslar.
Estonian: Magusa apteegitilli ravimeid turustatakse mitmesugusel kujul ning manustatakse suukaudselt taimeteena, tablettide ja kapslitena.
Swedish: Läkemedel med sötfänkål (frukt) kan användas av personer från 4 års ålder.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja ravimeid võib kasutada vähemalt 4-aastastel lastel.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är allergiska reaktioner på huden eller i luftvägarna.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja ravimite kõige sagedamad kõrvalnähud on naha või hingamiselundite allergilised reaktsioonid.
Swedish: Viktig information om användningen av ett traditionellt växtbaserat läkemedel finns i bipacksedeln som medföljer varje enskilt läkemedel.
Estonian: Oluline teave traditsioonilise taimse ravimi kasutamise kohta on igale ravimile lisatud pakendi infolehel.
Swedish: Vidare har en antiinflammatorisk effekt rapporterats efter oral administrering till råttor.
Estonian: Lisaks on teatatud ravimi põletikuvastasest toimest, mida avaldas rottidele suukaudselt manustatud ravim.
Swedish: Många beståndsdelar har identifierats i beredningar som innehåller sötfänkål (frukt) och det är inte möjligt att exakt fastställa hur varje beståndsdel verkar.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja sisaldavates valmististes on mitmeid komponente, mille täpset toimet ei ole eraldi võimalik määratleda.
Swedish: Då sötfänkål (frukt) har använts länge innefattade de uppgifter som granskats av HMPC resultaten av studier ur den vetenskapliga litteraturen, inklusive studier som gjorts med hjälp av experimentmodeller.
Estonian: Et magusa apteegitilli vilja ravimeid on kasutatud pikka aega, kuulusid taimsete ravimite komitee analüüsitud andmete hulka teaduskirjanduse uuringute tulemused ning muud katsed.
Swedish: De avslappnande och antiinflammatoriska effekterna kan tillsammans med den antimikrobiella effekten av beståndsdelarna bidra till den traditionella användningen av läkemedel med sötfänkål vid behandling av lindriga matsmältningsbesvär och behandling av hosta i samband med förkylning.
Estonian: Ravimi koostisainete lõdvestava, põletikuvastase ning antibakteriaalse toime tõttu võib magusa apteegitilli ravimeid kasutada traditsiooniliste ravimitena seedeelundite kergete spasmiliste vaevuste ja külmetusest põhjustatud köha korra.
Swedish: Det har observerats att ett antal sammansättningar som upptäckts i fänkålsfrukt hämmar tillväxten av patogena bakterier och svampar.
Estonian: On täheldatud apteegitilli vilja mitme koostisaine patogeensete bakterite ja seente kasvu pärssivat toimet.
Swedish: Det har rapporterats att alkoholextrakt av fänkål och eterisk fänkålsolja har en avslappnande effekt på enstaka sammandragna glatta muskler
Estonian: Teatatud on apteegitilli alkoholiekstraktide ja eeterliku õli lõdvestavast toimest üksikutele kontraheerunud silelihastele.
Swedish: Växten odlas för att frukterna (kallas också vanligen fänkålsfrön) ska kunna användas som läkemedel (växtbaserat material).
Estonian: Taime kasvatatakse meditsiinilisel otstarbel (taimne aine) kasutatavate viljade (apteegitilli seemnete) saamiseks.
Swedish: Läkemedel med sötfänkål (frukt) innehåller frukten från växten sötfänkål.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja ravimid sisaldavad magusa apteegitilli taime vilja.
Swedish: EMA/HMPC/411665/2008 KOMMITTÉN FÖR VÄXTBASERADE LÄKEMEDEL (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
Estonian: EMA/HMPC/411665/2008
Swedish: Beredningar som framställs av sötfänkål (frukt) finns även i kombination med andra växtbaserade material.
Estonian: Magusa apteegitilli valmistisi võidakse kasutada ka koos muude taimsete ainetega.
Swedish: Dosen av läkemedel med sötfänkål (frukt) och hur ofta läkemedlen används beror på vad de används för och på läkemedlets sammansättning.
Estonian: Ravimi annus ja kasutamise sagedus oleneb näidustusest ja kasutatavast ravimivormist.
Swedish: Mer information om läkemedel med sötfänkål (frukt) Användningen av sötfänkål (frukt) som läkemedel ingår i den traditionella europeiska örtmedicinen.
Estonian: Muu teave magusa apteegitilli vilja ravimite kohta Magusa apteegitilli vilja meditsiiniline kasutus on Euroopa taimeteraapia traditsiooni osa.
Swedish: Mer information om HMPC:s utredning av Foeniculum vulgare Miller subsp.
Estonian: Üksikasjalik teave selle kohta, millise hinnangu andis taimsete ravimite komitee taimele Foeniculum vulgare Miller subsp.
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel med sötfänkål (frukt)?
Estonian: Mis riskid magusa apteegitilli vilja ravimitega kaasnevad?
Swedish: Det antas därför att flera beståndsdelar i beredningar med sötfänkål (frukt) tillsammans leder till effekter.
Estonian: Arvatakse, et magusa apteegitilli valmistised toimivad mitme komponendi koostoime mõjul.
Swedish: Mer information finns i avsnittet "Dosering" i posten på om sötfänkål (frukt) i gemenskapsförteckningen.
Estonian: Üksikasjalik teave on esitatud magusa apteegitilli vilja ühenduse loetelu kande lõigus „Ettenähtud annustamisviis".
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för ett visst läkemedel med sötfänkål (frukt) finns i bipacksedeln.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja ravimite kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Swedish: Dessa kombinationläkemedel kommer att bedömas separat av HMPC.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hindab ravimite segusid eraldi.
Swedish: HMPC kom fram till dessa slutsatser efter att ha bedömt de bibliografiska uppgifter om beredningar med sötfänkål (frukt) som finns tillgängliga.
Estonian: Taimsete ravimite komitee tegi näidustuste kohta järeldused, olles hinnanud magusa apteegitilli kirjandusandmeid.
Swedish: I posterna beskrivs de växtbaserade läkemedlen, däribland vad de innehåller, hur de används, vad de används för, hur de verkar och hur de kan användas säkert.
Estonian: Pärast taimsete ravimite komitee teaduslikku arvamuse hindamist kinnitab Euroopa Komisjon kanded ühenduse loetellu; kannetes kirjeldatakse taimseid ravimeid, sealhulgas nende koostist, manustamisviisi, näidustusi, toimet ja ohutut kasutamist.
Swedish: Utförliga anvisningar finns i bipacksedeln som medföljer varje läkemedel.
Estonian: Täpsem teave kasutamise kohta on esitatud iga ravimi pakendi infolehel.
Swedish: Mer information om HMPC:s slutsatser om detta växtbaserade läkemedel finns i gemenskapsförteckningen över växtbaserade material.
Estonian: Kui soovite taimsete ravimite komitee tehtud järelduste kohta lisateavet, lugege palun asjakohase taimse ravimi kannet ühenduse loetellu.
Swedish: Skälen var följande:
Estonian: Põhjused olid järgmised:
Swedish: BAKGRUNDSINFORMATION (2)
Estonian: TAUSTTEAVE (2)
Swedish: Karenstiden för mjölk var 2,5 dagar.
Estonian: Piima puhul on ravimi keeluaeg 2,5 päeva.
Swedish: Läkemedlet godkändes av Tjeckien, Italien och Spanien.
Estonian: Ravim sai müügiloa Tšehhi Vabariigis, Itaalias ja Hispaanias.
Swedish: Belgien, Tyskland och Storbritannien hade betänkligheter om att karenstiderna var otillräckliga, och ansökningarna återkallades från dessa länder.
Estonian: Belgia, Saksamaa ja Ühendkuningriik ei nõustunud ravimi keeluaegadega ja taotlused võeti nendes riikides tagasi.
Swedish: Den 25 oktober 2006 överlämnade Europeiska kommissionen ett utkast till beslut till ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel för antagande genom skriftligt förfarande.
Estonian: 25. oktoobril 2006 edastas Euroopa Komisjon otsuse eelnõu veterinaarravimite alalisele komiteele, et see võetaks vastu kirjaliku menetluse korras.
Swedish: Skälen var desamma som de som togs upp vid CVMP:s möte i maj 2006.
Estonian: Peatamise põhjused olid samad, mis nimetati veterinaarravimite komitee koosolekul 2006. aasta mais.
Swedish: Skiljedomsförfarandet inleddes den 8 september 2005 med antagandet av en lista med frågor.
Estonian: Vahekohtumenetlus algas 8. septembril 2005 küsimuste loetelu kinnitamisega.
Swedish: Förfarandet för utvärdering av de nya uppgifterna inleddes den 15 april 2008.
Estonian: Uute andmete hindamine algas 15. aprillil 2008.
Swedish: Frankrike var referensmedlemsstat och berörda medlemsstater var Belgien, Tjeckien, Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien.
Estonian: 28. aprillil 2005 algas vastastikuse tunnustamise menetlus, milles viiteliikmesriik oli Prantsusmaa ning asjaomased liikmesriigid olid Belgia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Itaalia, Hispaania ja Ühendkuningriik.
Swedish: Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 5 september 2008.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 5. septembril 2008.
Swedish: • De karenstider som nu är godkända är inte någon garanti för att livsmedel från de behandlade djuren inte innehåller rester som kan utgöra en hälsorisk för konsumenten.
Estonian: • hetkel kehtivad keeluajad ei kinnita piisavalt, et ravitud loomadest saadavad toiduained ei sisalda jääke, mis võivad olla ohtlikud tarbija tervisele.
Swedish: Rapportör var R. Kearsley och medrapportör var professor C. Friis.
Estonian: Ettekandja oli pr R. Kearsley ning kaasettekandja prof C. Friis.
Swedish: Under det skriftliga förfarandet mottogs en begäran från Frankrike om en vetenskaplig bedömning av nya studier som hade lagts fram av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Estonian: Kirjaliku menetluse ajal saadi Prantsusmaalt taotlus müügiloa hoidja poolt esitatud uute uuringute teaduslikuks hindamiseks.
Swedish: Läkemedlet används för att behandla luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida och Mannheimia haemolytica hos nöt och för behandling av luftvägsinfektioner orsakade av Pasteurella multocida hos svin.
Estonian: Ravimit kasutatakse veiste hingamisteede nakkuste raviks, mille on põhjustanud bakterid Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica; ning sigade hingamisteede nakkuste raviks, mille on põhjustanud bakter Pasteurella multocida.
Swedish: Listan över berörda produktnamn finns i bilaga I. De vetenskapliga slutsatserna finns i bilaga II och produktresumén i bilaga III.
Estonian: Asjaomaste ravimite nimekiri on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõte III lisas.
Swedish: J. Schefferlie var rapportör och professor R. Kroker var medrapportör.
Estonian: Ettekandja oli hr J. Schefferlie ja kaasettekandja prof R. Kroker.
Swedish: För båda djurslagen administreras läkemedlet intramuskulärt med dosen 15 mg amoxicillin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml Suramox 15 % LA/10 kg kroppsvikt) två gånger med 48 timmars dosintervall.
Estonian: Mõlema liigi puhul manustatakse ravimit lihasesse annuses 15 mg amoksitsilliini kehakaalu kilogrammi kohta (vastab 1 milliliitrile Suramox 15% LA-le 10 kg kehakaalu kohta) kaks korda 48-tunnise intervalliga.
Swedish: Hänskjutningsförfarandet gällde huruvida de föreslagna karenstiderna på 58 dagar för nöt och 35 dagar för svin hade fastställts på tillräckligt goda grunder.
Estonian: Esildise tegemise eesmärk oli jõuda selgusele, kas kehtestatud keeluajad (58 päeva veiste ja 35 päeva sigade puhul) on adekvaatsed.
Swedish: Den 14 november 2006 upphävde Europeiska kommissionen det skriftliga förfarandet och begärde den 16 november 2006 att CVMP skulle beakta de nya resthaltsstudierna vid bedömning av det hänskjutna ärendet och på lämpligt sätt se över yttrandet daterat den 13 september, 2006.
Estonian: 14. novembril 2006 peatas Euroopa Komisjon kirjaliku menetluse ja 16. novembril 2006 palus veterinaarravimite komiteel arvestada esildise hindamisel uute ravimijääkide uuringutega ning 13. septembril 2006 tehtud arvamus selle põhjal üle vaadata.
Swedish: De utförliga skälen till förnyad prövning lämnades till EMEA den 18 juli 2006 och utvärderingsförfarandet för förnyad prövning inleddes den 19 juli 2006.
Estonian: Palve üksikasjalikud põhjendused edastati Euroopa Ravimiametile 18. juulil 2006 ja 19. juulil 2006 algas ülevaatamise hindamismenetlus.
Swedish: Vidare rekommenderar kommittén att godkännandena för försäljning av de veterinärmedicinska läkemedlen som nämns i bilaga I ändras i enlighet med produktresumén i bilaga III.
Estonian: Lisaks soovitas komitee viia I lisas nimetatud veterinaarravimite müügiload kooskõlla III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõttega.
Swedish: Den 1 juni 2006 anmälde innehavaren av godkännandet för försäljning till EMEA att företaget avsåg att begära förnyad prövning av CVMP:s yttrande enligt artikel 36.4 (2).
Estonian: 1. juunil 2006 teatas müügiloa hoidja Euroopa Ravimiametile oma kavatsuse paluda veterinaarravimite komitee arvamuse uut läbivaatamist artikli 36 lõike 4 kohaselt2.
Swedish: Den 9 januari 2007 lämnade innehavaren av godkännandet för försäljning in nya resthaltsstudier till CVMP och den 13 mars, 2007 gav innehavaren av godkännandet en muntlig förklaring till kommittén.
Estonian: 9. jaanuaril 2007 edastas müügiloa hoidja veterinaarravimite komiteele uued ravimijääkide uuringud ja andis komiteele suulisi selgitusi 13. märtsil 2007.
Swedish: Belgien hänsköt ärendet till EMEA den 28 juli 2005.
Estonian: 28. juulil 2005 tegi Belgia esildise Euroopa Ravimiametile.
Swedish: Vid sitt möte i juni 2006 utsåg CVMP doktor R. Breathnach till rapportör för bedömningen av skälen till begäran om förnyad prövning av yttrandet.
Estonian: 2006. aasta juunis toimunud koosolekul määras veterinaarravimite komitee dr R. Breathnachi arvamuse ülevaatamise palve põhjendatuse hindamise ettekandjaks.
Swedish: • De karenstider som för närvarande gäller för nöt och svin räcker inte för att garantera att de högsta tillåtna restmängderna (MRL) inte överskrids.
Estonian: • kehtivad keeluajad veiste ja sigade puhul ei taga adekvaatselt, et loomaorganismi ravimijäägid ei ületa jääkide piirnorme;
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade sedan skriftliga förklaringar till kommittén den 16 januari 2006.
Estonian: Seejärel (16. jaanuaril 2006) esitas müügiloa hoidja komiteele kirjalikud selgitused.
Swedish: • Det gick inte att fastställa en karenstid för nöt och svin med utgångspunkt i tillgängliga data.
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik veiste ja sigade puhul keeluaega kindlaks määrata;
Swedish: Suramox 15 % LA är en injicerbar suspension, som innehåller amoxicillin, ett betalaktamantibiotikum som tillhör penicillingruppen.
Estonian: Suramox 15% LA on süstesuspensioon, mis sisaldab amoksitsilliini.
Swedish: Den 13 september 2006 granskade CVMP de utförliga skälen till förnyad prövning av yttrandet och bekräftade rekommendationen att godkännandena för försäljning av Suramox 15 % LA tillfälligt skulle upphävas.
Estonian: 13. septembril 2006 kaalus veterinaarravimite komitee arvamuse ülevaatamise üksikasjalikke põhjendusi ja kinnitas oma varasemat arvamust, mille kohaselt tuleb Suramox 15% LA müügiluba peatada.
Swedish: Suramox 15 % LA och dess förknippade namn Stabox 15 % LA Internationellt generiskt namn (INN): Amoxicillin
Estonian: JÄRELARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 351 KOHAST ESILDIST, MIS KÄSITLES RAVIMIT Suramox 15% LA ja seotud nimetust Stabox 15% LA Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): amoksitsilliin
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning överlämnade ytterligare nya resthaltsstudier till CVMP den 14 april 2008.
Estonian: 14. aprillil 2008 esitas müügiloa hoidja veterinaarravimite komiteele täiendavad ravimijääkide uuringud.
Swedish: Baserat på de inlämnade uppgifterna och av den efterföljande vetenskapliga diskussionen inom kommittén antog CVMP vid sitt möte i maj 2006 enhälligt ett yttrande med rekommendationen att givna godkännanden för försäljning av Suramox 15 % LA och Stabox 15 % LA för nöt och svin tillfälligt skulle upphävas.
Estonian: 2006. aasta mais toimunud veterinaarravimite komitee koosolekul võeti edastatud andmetele ja komitees toimunud teaduslikule diskussioonile tuginedes vastu konsensuslik arvamus, millega soovitati peatada veiste ja sigade ravimi Suramox 15% LA ja seotud ravimi Stabox 15% LA müügiluba.
Swedish: Den 6 juli 2004 beviljades Virbac S.A. (i Frankrike) godkännande för försäljning av Suramox 15 % LA baserat på en förkortad ansökan där Duphamox LA angavs som referensläkemedel.
Estonian: Suramox 15% LA müügiluba oli antud varem (6. juulil 2004) Prantsuse ettevõttele Virbac S.A. ja põhines piiratud taotlusel, milles nimtati võrdlusravimiks Duphamox LA. Suramox 15% LA keeluajaks veiseliha ja -rupsi puhul kehtestati 58 päeva ning sealiha- ja rupsi puhul 35 päeva.
Swedish: Den 14 mars 2007 bedömde CVMP med hänsyn till de nya resthaltsstudierna att det inte var möjligt att fastställa någon karenstid för Suramox 15 % LA och Stabox 15 % LA i vare sig kött eller inälvor från nöt eller svin och rekommenderade därför enhälligt att ovannämnda godkännanden för försäljning av de ovannämnda läkemedlen tillfälligt skulle upphävas.
Estonian: 14. märtsil 2007 jõudis veterinaarravimite komitee uute ravimijääkide uuringute põhjal järeldusele, et Suramox 15% LA ja Stabox 15% LA keeluaega veiste ning sigade liha ja rupsi puhul ei ole võimalik kehtestada.
Swedish: Vid sitt möte i juni 2008 granskade CVMP de nya resthaltsstudierna som lämnats in i fråga om Suramox 15 % LA och fann att karenstiderna nu kan fastställas både för nöt och svin för Suramox 15 LA och Stabox 15 % LA. Kommittén antog därför enhälligt ett yttrande där den rekommenderade att det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning av ovannämnda läkemedel skulle upphöra att gälla.
Estonian: 2008. aasta juuni koosolekul jõudis veterinaarravimite komitee täiendavate Suramox 15% LA jääkide uuringute põhjal järeldusele, et Suramox 15% LA ning Stabox 15% LA keeluaega nii veiste kui ka sigade puhul on võimalik kehtestada.
Swedish: Du bör inte ge det vidare till andra.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/093/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/98/093/002
Swedish: Ett antiemetikum kan vid behov sättas in.
Estonian: Vajadusel võib manustada antiemeetikumi.
Swedish: Andra eventuella, men mindre vanliga oönskade effekter är:
Estonian: Teised võimalikud, kuid harvem esinevad kõrvaltoimed on:
Swedish: • svullen tunga eller hals
Estonian: • keele või kõri turse
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Swedish: 174 56 Alimos, Athens, Grekland
Estonian: 174 56 Alimos, Athens, Kreeka
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 11-01-1999
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11.01.1999
Swedish: Biotillgängligheten efter subkutan och intramuskulär injektion hos människa är hög och likvärdig för de två administreringsvägarna (71 % respektive 66 %).
Estonian: Subkutaanse ja intramuskulaarse süste järgne biosaadavus inimestel on kõrge ja nende kahe manustamistee puhul sarnane (vastavalt 71% ja 66%).
Swedish: Mycket vanliga ( >1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1,000, < 1/100); sällsynta (>1/10,000, < 1/1,000); mycket sällsynta (<1/10,000), inklusive enstaka fallrapporter.
Estonian: Väga sage ( >1/10); sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (>1/1000, < 1/100); harv (>1/10000, < 1/1000); väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud.
Swedish: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Förenta staterna
Estonian: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Ameerika Ühendriigid
Swedish: Behandlingen bör fortsätta tills patienterna är helt mobiliserad.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni patsientide liikumisvõime on täielikult taastunud.
Swedish: Varje förpackning innehåller 10 ampuller.
Estonian: Iga pakend sisaldab 10 ampulli.
Swedish: Frekvenskategorier:
Estonian: Esinemissageduse kategooriad:
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 30-40 %.
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega on 30…40%.
Swedish: Det är inte känt om substansen utsöndras i human bröstmjölk.
Estonian: Ei ole teada, kas see aine eritub inimestel rinnapiima.
Swedish: Lösningen är klar, färglös och steril.
Estonian: Lahus on selge, värvusetu ja steriilne.
Swedish: Detsamma gäller patienter med förändrad leverfunktion.
Estonian: Sama kehtib ka maksafunktsiooni muutustega patsientide kohta.
Swedish: De farmakologiska egenskaperna hos syntetiska och rekombinanta peptider har visats vara kvalitativt och kvantitativt likvärdiga.
Estonian: Sünteetiliste ja rekombinantsete peptiidide farmakoloogilised omadused on kvalitatiivselt ja kvantitatiivselt ekvivalentsed.
Swedish: Behandlingstidens längd beror på indikationen och patientens respons.
Estonian: Ravi kestus sõltub näidustusest ja patsiendi ravivastusest.
Swedish: Ändra aldrig doseringen själv, och upphör aldrig med injektionerna utan att först ha rådgjort med din läkare.
Estonian: Ärge kunagi muutke ise oma annust ega lõpetage ravimi süstimist ilma eelnevalt oma arstiga nõu pidamata.
Swedish: Samtliga av dessa oönskade effekter är milda och uppträder endast i enskilda fall.
Estonian: Kõik need kõrvaltoimed on kergekujulised ja esinevad vaid üksikjuhtudel.
Swedish: Om du glömmer bort att injicera medicinen vid rätt tidpunkt ska du injicera så fort du kommer ihåg det, såvida det inte nästan blivit dags för nästa dos.
Estonian: Kui unustasite õigel ajal ravimit süstida, süstige see niipea, kui see teile meenub, va juhul, kui peaaegu on käes aeg järgmiseks annuseks.
Swedish: Om lösningen skulle frysa måste ampullen kasseras.
Estonian: Kui lahus peaks külmuma, tuleb ampull hävitada.
Swedish: Sådana reaktioner bör särskiljas från generaliserade eller lokala rodnader, vilket är vanliga icke-allergiska effekter av kalcitonin (se avsnitt 4.8).
Estonian: Selliseid reaktsioone tuleks eristada generaliseerunud või lokaalsest nahapunetusest, mis on sagedane kaltsitoniin-raviga kaasnev mitteallergiline ilming (vt 4.8).
Swedish: Metaboliterna saknar kalcitonins specifika biologiska aktivitet.
Estonian: Metaboliitidel puudub kaltsitoniini spetsiifiline bioloogiline aktiivsus.
Swedish: Vissa oönskade effekter kommer att upphöra utan behandling, men andra kan kräva läkarvård.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed kaovad ilma ravita, kuid teised võivad vajada meditsiinilist sekkumist.
Swedish: Detta betraktas som en artspecifik effekt som saknar klinisk relevans.
Estonian: Seda loetakse liigispetsiifiliseks toimeks, mis ei oma kliinilist tähtsust.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner kräver akut behandling.
Estonian: Tõsised allergilised reaktsioonid vajavad erakorralist ravi.
Swedish: • andningssvårigheter (bronkospasm)
Estonian: • hingamisraskus (bronhospasm)
Swedish: Varje produkt där sådana defekter noteras bör kasseras.
Estonian: Toode, mille juures esineb selliseid puudusi, tuleb ära visata.
Swedish: Mycket vanliga: Illamående med eller utan åtföljande kräkningar har noterats hos cirka 10 % av de patienter som behandlas med kalcitonin.
Estonian: Väga sage: Iiveldust koos oksendamisega või ilma on täheldatud ligikaudu 10% kaltsitoniiniga ravitud patsientidel.
Swedish: • anafylaktisk chock (en mycket allvarlig typ av allergisk reaktion)
Estonian: • anafülaktiline šokk (väga raskekujuline allergiline vastus)
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner:
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine: