FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezen mellékhatások közé tartoznak a tremor, myoclonus, diaphoresis, hányinger, hányás, kipirulás, szédülés és hyperthermia a neuroleptikus malignus szindrómára hasonlító jellemzőkkel, görcsrohamok, halál.
Latvian: Šīs reakcijas izpaudās kā tremors, mioklonuss, diaforēze, slikta dūša, vemšana, karstuma viļņi, reibonis, hipertermija ar ļaundabīgam neiroleptiskam sindromam līdzīgām izpausmēm, krampji un nāve.
Hungarian: Ezért minden túladagolást agresszíven kell kezelni.
Latvian: Tādēļ ikviena pārdozēšana intensīvi jāārstē.
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozhat az aluszékonyság, hányinger és hányás, gyors szívverés, remegés, izgatottság, szédülés és ritka esetekben eszméletvesztés.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var būt miegainība, slikta dūša un vemšana, ātra sirdsdarbība, trīce, uzbudinājums, galvas reibšana un, retos gadījumos, bezsamaņa.
Hungarian: Ezért javasolt, ha a szertralinkezelés már nem szükséges, azt a dózis fokozatos csökkentésével abbahagyni (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts terapiju pārtraukt pakāpeniski, pamazām samazinot devu (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Hungarian: 13-17 éves gyermekek: a javasolt kezdő adag napi 50 mg (2,5 ml).
Latvian: Pusaudžiem no 13 līdz 17 gadu vecumam: ieteicamā sākuma deva ir (2,5 ml) 50 mg dienā.
Hungarian: „A szertralin javasolt az agorafóbiával járó vagy anélküli pánikbetegség kezelésére."
Latvian: „Sertralīns ir indicēts panikas ar agorafobiju vai bez tās ārstēšanai."
Hungarian: • A mánia és a depresszió kezelésénél alkalmazott gyógyszerek (lítium).
Latvian: • Zāles mānijas un depresijas ārstēšanai (litijs).
Hungarian: A szertralin és a lítium egyidejű alkalmazásakor a beteget megfelelően monitorozni kell.
Latvian: Ja sertralīnu lieto līdztekus tādiem medikamentiem kā litijs, pacients uzmanīgi jānovēro.
Hungarian: A szertralin májbetegségben szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazható.
Latvian: Pacientiem ar aknu slimību sertralīns lietojams piesardzīgi.
Hungarian: A szívműködés és egyéb életfunkciók monitorozása ajánlott, általános tüneti és szupportív kezelés mellett.
Latvian: Veicot simptomātiskus un orgānu funkcijas nodrošinošus pasākumus, vienlaikus jāseko sirds darbībai un pārējiem dzīvības rādītājiem.
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Zoloft és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 20 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] szertralin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Zoloft un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 20 mg/ml koncentrāts iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Hungarian: 4.1 pont - Javallatok: Poszt-traumás stressz zavar (PTSD)
Latvian: 4.1. apakšpunkts - indikācijas: pēctraumatiskā stresa sindroms (PTSS)
Hungarian: A szertralin alkalmazása akatíziával társult (nyomasztó nyugtalanság és mozgáskényszer, amikor gyakran nem képes nyugodtan ülni vagy állni).
Latvian: Sertralīna lietošana ir saistīta ar akatīziju (mokošs nemiers un vajadzība kustēties, nespēja mierīgi nosēdēt vai nostāvēt).
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Latvian: III.PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Hungarian: Pánikbetegségben és kényszerbetegségben a folyamatos kezelést rendszeresen felül kell vizsgálni, mert ezeknél a betegségeknél a relapszus prevencióját nem mutatták ki.
Latvian: Regulāri jāizvērtē terapijas turpināšanas nepieciešamība šādiem pacientiem, jo nav novērota recidīva novēršanas īpašība šo traucējumu ārstēšanā.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során az antidepresszánsokkal kezelt gyermekek és serdülőkorúak körében nagyobb gyakorisággal figyeltek meg öngyilkossággal kapcsolatos eseményeket (öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok) és ellenséges magatartást (túlnyomórészt agressziót, ellenkező magatartást és dühöt), mint a placebóval kezelt csoportban.
Latvian: Uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību (pašnāvības mēģinājumus un domas par pašnāvību), kā arī naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedību un dusmas) klīniskajos pētījumos biežāk novēroja bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kuri saņēma placebo.
Hungarian: Májkárosodásban alacsonyabb dózist vagy ritkább adagolást kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Latvian: Pacientiem ar aknu bojājumu jāizvēlas mazākas devas vai devas jāieņem retāk (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Egyes tagállamokban az OCD indikáció gyermekek és serdülőkorúak (6-17 éves) esetében is engedélyezett.
Latvian: Dažās dalībvalstīs šīs zāles ir indicētas arī obsesīvi kompulsīvu traucējumu ārstēšanai bērniem un pusaudžiem (6-17 gadu vecumā).
Hungarian: A kezelőorvosa megszakíthatja az Ön kezelését.
Latvian: Ārsts pārtrauks ārstēšanu;
Hungarian: A rendelkezésre álló bizonyítékok alapján a szertralinnak a túladagolásra vonatkozó biztonsági sávja széles.
Latvian: Pēc esošo novērojumu datiem, sertralīnu pārdozējot, saglabājas plats drošības intervāls.
Hungarian: Idős betegek fokozottan veszélyeztetettek lehetnek az SSRI és SNRI-vel járó hyponatraemia kialakulásának szempontjából.
Latvian: Lielāks hiponatriēmijas risks, ārstējoties ar SSAI vai SNAI, ir gados vecākiem cilvēkiem.
Hungarian: Milyen a Zoloft készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
Latvian: Zoloft ārējais izskats un iepakojums [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: A szertralin nagymértékben metabolizálódik, és a változatlan formájú gyógyszer vizelettel történő kiválasztása az elimináció elhanyagolható módja.
Latvian: Izvadīšana nepārveidotā formā ar urīnu ir nenozīmīgs eliminācijas ceļš.
Hungarian: StevensJohnsonszindróma és epidermalis necrolysis, angiooedema, arcödéma, photosensitivitás , egyéb bőrreakciók, pruritus
Latvian: StīvensaDžonsona sindroms un epidermas nekrolīze, angioneirotis -kā tūska, sejas tūska, fotosensitivitāte, ādas reakcija, nieze
Hungarian: Ha mellékhatást észleltek depresszióban, kényszerbetegségben, pánikbetegségben, poszttraumás stressz zavarban és szociális szorongásos zavarban, a szakkifejezést a depressziós vizsgálatok szakkifejezései szerint osztályozták újra.
Latvian: Ja blakusparādība novērota depresijas, OKT, panikas, PTSS un sociālās fobijas gadījumos, orgānu klases pārveidotas atbilstoši depresijas pētījumos izmantotām.
Hungarian: A hosszú távú biztonságossági és hatásossági adatok hiányoznak ennél a gyermekgyógyászati csoportnál.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem trūkst datu par drošību un efektivitāti sertralīnu lietojot ilgstoši.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés, az érzészavarok (köztük paraesthesia), alvászavarok (köztük álmatlanság és intenzív álmodás/élénk álmok), agitáció vagy szorongás, hányinger és/vagy hányás, tremor és fejfájás.
Latvian: Visbiežāk ziņotās reakcijas ir galvas reiboņi, jušanas traucējumi (ieskaitot parestēziju), miega traucējumi (ieskaitot bezmiegu un murgainus sapņus), uzbudinājums vai trauksme, slikta dūša un/vai vemšana, trīce un galvas sāpes.
Hungarian: 120 ml (egy pohár) vízzel, gyömbér üdítőitallal, szénsavas citrom/lime itallal, limonádéval vagy narancslével.
Latvian: Ar pilinātāju paņem vajadzīgo koncentrāta daudzumu un pievieno apmēram 120 ml (viena glāze) ūdens, ingvera dzēriena, citrona/laima sodas ūdens, limonādes vai apelsīnu sulas.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek anorexia, megnövekedett étvágy*
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Anoreksija, pastiprināta ēstgriba*
Hungarian: A szertralin belsőleges oldathoz való koncentrátumot ne keverje a felsoroltakon kívül más folyadékkal.
Latvian: Sertralīna koncentrāta atšķaidīšanai neizmantojiet nekādus citus šķidrumus, kā tikai kādu no iepriekš nosauktiem.
Hungarian: Ha mániás fázisban van, azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Latvian: Ja jums ir krampji, tūlīt sazinieties ar savu ārstu.
Hungarian: Egy, a szertralin, az alprazolam és a d-amfetamin abúzus hajlamát összehasonlító, placebo- kontrollos, kettős vak, randomizált vizsgálatban a szertralin nem okozott olyan pozitív szubjektív hatásokat, amelyek a szertralin abúzus potenciáljára utalnának.
Latvian: Placebo kontrolētā, dubultmaskētā, randomizētā pētījumā salīdzināta sertralīna, alprazolāma un d-amfetamīna spēja radīt atkarību un novērots, ka sertralīns neizraisa atkarību veicinošam potenciālam raksturīgās eiforizējošās subjektīvās sajūtas.
Hungarian: Gyakorisága nem ismert hyperhidrosis oedema*, purpura*, alopecia*, hideg verejték, száraz bőr, urticaria*
Latvian: Periorbitāla tūska*, purpura*, alopēcija*, auksti sviedri, sausa āda, nātrene*
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina par paaugstinātu noslieci uz pašnāvniecisku uzvedību par 25 gadiem jaunākiem pieaugušiem ar psihiskiem stāvokļiem, kuri tiek ārstēti ar antidepresantiem.
Hungarian: Az 1. táblázat a forgalomba hozatalt követően tapasztalt (nem ismert gyakoriságú), valamint a depresszió, kényszerbetegség, pánikbetegség, PTSD és szociális szorongás zavar indikációkban (összesen 2542 szertralinnal és 2145 placebóval kezelt beteg bevonásával) végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatásokat sorolja fel.
Latvian: 1.tabulā apkopotas blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas uzraudzībā (biežums nav zināms) un placebo kontrolētos klīniskos pētījumos (aptver 2542 ar sertralīnu ārstētus un 2145 placebo lietojušus subjektus) pacientiem ar depresiju, OKT, paniku, PTSS un sociālo fobiju.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
Hungarian: Korlátozott ellenőrzött tapasztalat van az SSRI-kről, antidepresszánsokról vagy kényszerbetegségben alkalmazott szerekről szertralinra való átállítás optimális időzítéséről.
Latvian: Par optimālo laiku pārejai no SSAI, antidepresantiem vai antiobsesīviem līdzekļiem uz sertralīnu ir maz kontrolētu pētījumu.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek insomnia depresszió*, deperszonalizáció , rémálom, szorongás*, izgatottság*, idegesség, csökkent libido*,
Latvian: Depresija*, depersonalizācija, nakts murgi, trauksme*, uzbudinājums*, nervozitāte, pavājināts libido*, zobu griešana
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt harmonizált szövegezést a CHMP általában elfogadta.
Latvian: Kopumā CHMP apstiprināja reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināto saskaņoto tekstu.
Hungarian: Serdülők esetén az adagolás lehet olyan, mint a felnőtteknél.
Latvian: Pusaudžiem var lietot pieaugušo devas.
Hungarian: Kényszerbetegséget tekintve, csak rövidtávú, 1-12 hetes vizsgálatok *** Öngyilkossági gondolatról és öngyilkos magatartásról szóló eseteket jelentettek a szertralin-terápia alatt, vagy a kezelés megszakítását követő korai időszakban (lásd 4.4 pont).
Latvian: ***Pašnāvības domas un suiciāla uzvedība novērota sertralīna terapijas laikā un pirmajā laikā pēc terapijas pārtraukšanas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja kāda no blakusparādībām jums izpaužas smagi vai jūs novērojat jebkādu blakusparādību, kas šajā instrukcijā nav minēta, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Hungarian: Major depressziós epizódok kiújulásának megelőzése.
Latvian: Depresijas epizožu recidīva novēršanai.
Hungarian: vérhígító gyógyszereket szed, vagy olyan gyógyszereket szed, melyek a vérzés kockázatát megnövelhetik (pl. acetilszalicilsav vagy warfarin).
Latvian: • Ja jums bijušas asiņošanas vai jūs lietojat medikamentus, kas šķidrina asinis (piemēram, acetilsalicilskābi (aspirīnu) vai varfarīnu) vai jums ir paaugstināts asiņošanas risks.
Hungarian: E vizsgálatok eredményei alapján MDD indikációban a haszon/kockázat profilpozitív.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti liecina par pozitīvu ieguvuma/riska attiecību smagas depresijas gadījumā.
Hungarian: Az igen súlyos és/vagy akut esetek jelei és tünetei közé tartoznak: hallucináció, syncope, görcsroham, kóma, légzésleállás és halál.
Latvian: Ar smagākas pakāpes un/vai akūtu hiponatrēmiju saistās halucinācijas, ģībonis, krampji, koma, elpošanas apstāšanās un nāve.
Hungarian: Azonban az SSRI- vagy SNRI-, köztük a szertralin-kezelés klinikailag jelentős hyponatraemiával társult idős betegeknél, akik fokozottan veszélyeztetettek lehetnek ennek a mellékhatásnak a tekintetében (lásd 4.4 pont Hyponatraemia bekezdés).
Latvian: SSAI vai SNAI, tai skaitā sertralīna lietošana, tomēr dažkārt izraisījusi klīniski nozīmīgu hiponatriēmiju pacientiem gados, kuriem šīs blakusparādības risks ir augstāks (skatīt iepriekš Hiponatriēmija apakšpunktā 4.4).
Hungarian: A szociális szorongásos zavar javallattal kapcsolatos klinikai program két rövid távú kettős vak, randomizált, placebo kontrollos klinikai vizsgálatból és két hosszú távú hatékonysági és biztonságossági vizsgálatból állt.
Latvian: Sociālās trauksmes indikācijas klīniskā programma ietvēra divus īslaicīgus dubultaklus, nejaušinātus, placebo kontrolētus klīniskos pētījumus un divus ilgstošus iedarbīguma un drošības pētījumus.
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél észlelt leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, az alvászavar, a hasmenés és a hányinger voltak.
Latvian: Visbiežāk bērniem un pusaudžiem novērotas galvas sāpes, bezmiegs, caureja un slikta dūša.
Hungarian: Bizonyított, hogy a szertralin az anyatejbe kiválasztódik.
Latvian: Sertralīns izdalās mātes pienā cilvēkiem.
Hungarian: Azonban mivel a gyermekek testsúlya rendszerint alacsonyabb,mint a felnőtteké egy figyelembe kell venni, amikor az adagot 50 mg-ról megemelik.
Latvian: Tomēr, palielinot devu virs 50 mg, jāņem vērā, ka bērniem ir mazāks ķermeņa svars nekā pieaugušajiem.
Hungarian: Más olyan pszichiátriai állapotok is összefüggésbe hozhatók az öngyilkossággal kapcsolatos események fokozott kockázatával, melyek kezelésére a szertralin szintén rendelhető.
Latvian: Arī citi psihiskie traucējumi, kuru dēļ parakstīts sertralīns, var saistīties ar paaugstinātu pašnāvības atgadījumu risku.
Hungarian: szelektív szerotonin újrafelvételt gátló gyógyszereknek; ezek a gyógyszerek a depresszió és vagy a szorongásos betegségek kezelésére használatosak.
Latvian: Sertralīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSASI); šīs zāles lieto depresijas un/vai trauksmes ārstēšanai.
Hungarian: • Skizofrénia és egyéb mentális betegségek kezelésénél alkalmazott gyógyszerek (mint a perfenazin, levomepromazin és olanzapin).
Latvian: • Zāles šizofrēnijas un citu garīgo traucējumu ārstēšanai (piemēram, perfenazīns,
Hungarian: Mivel klinikai adat nem áll rendelkezésre, a szertralint nem szabad súlyos májkárosodás esetén alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Latvian: Tā kā nav pieejami dati par sertralīna lietošanu pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem, šādiem pacientiem sertralīnu nenozīmēt (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: 4.1 pont - Javallatok: Kényszerbetegség (Gyermekkorú betegeknél)
Latvian: 4.1. apakšpunkts - indikācijas: obsesīvi kompulsīvi traucējumi (bērniem)
Hungarian: A szertralinnak a terhesség későbbi stádiumaiban történő anyai alkalmazását követően az újszülöttnél az alábbi tünetek alakulhatnak ki: respiratorikus distressz, cyanosis, apnoe, görcsrohamok, testhőmérsékleti instabilitás, táplálási nehézség, hányás, hypoglycaemia, hypertonia, hypotonia, hyperreflexia, tremor, nagyfokú ingerlékenység, irritabilitás, lethargia, állandó sírás, somnolencia és alvászavar.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja sertralīnu grūtniecības beigu posmā, var novērot sekojošus simptomus: elpošanas distresu, cianozi, elpošanas apstāšanos, krampjus, nestabilu temperatūru, barošanas grūtības, vemšanu, hipoglikēmiju, hipertoniju, hipotoniju, hiperrefleksiju, trīci, nervozitāti, uzbudināmību, letarģiju, nepārejošu kliegšanu, miegainību un miega problēmas.
Hungarian: A mellékhatások dózisfüggőek, és gyakran megszűnnek a kezelést folytatva.
Latvian: Šī nevēlamā blakusparādība ir atkarīga no devas un bieži vien izzūd, turpinot ārstēšanu.
Hungarian: A szertralin alkalmazása akathisia (pszichomotoros nyugtalanság) kialakulásával társult, melyet szubjektíve kellemetlen vagy lehangoló nyugtalanság és mozgáskényszer jellemez: a beteg képtelen egy helyben ülni vagy állni.
Latvian: Sertralīna lietošana dažkārt bijusi saistīta ar akatīzijas attīstību, kurai raksturīgs subjektīvi nepatīkams vai mokošs nemiers un nepieciešamība kustēties, parasti ar nespēju mierīgi nosēdēt vai nostāvēt.
Hungarian: Ezért a kezelés megszakításakor javasolt az adagot fokozatosan, néhány hét vagy hónap alatt csökkenteni, a beteg szükségleteinek megfelelően (lásd 4.2 pont).
Latvian: Šī iemesla dēļ sertralīna deva, beidzot terapiju, jāsamazina pakāpeniski vairāku nedēļu vai pat mēnešu laikā, sekojot pacienta reakcijai (skatīt apakšpunktu 4.2).
Hungarian: A szertralin tabletta biohasznosulását az étkezés jelentősen nem változtatta meg.
Latvian: Sertralīna tablešu biopieejamību uzturs praktiski neietekmē.
Hungarian: Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatos szövődmények sérülés
Latvian: Traumas un saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas Trauma
Hungarian: Hogyan kell a Zoloft-ot tárolni?
Latvian: KĀ UZGLABĀT ZOLOFT
Hungarian: Kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar - „Obsessive-compulsive disorder" - OCD) felnőtteknél valamint 6-17 éves gyermekgyógyászati betegeknél.
Latvian: Obsesīvi kompulsīvo traucējumu (OKT) ārstēšanai pieaugušajiem un 6-17 gadus vecu pediatrisko pacientu ārstēšanai.
Hungarian: A szertralin belsőleges oldathoz való koncentrátum együttes alkalmazása diszulfirámmal ellenjavallt a koncentrátum alkoholtartalma miatt (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Latvian: Sertralīna koncentrātu iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai nedrīkst lietot līdztekus disulfirānam, jo koncentrāts šķīduma pagatavošanai satur etilspirtu (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.5).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja megadta az ezen javallatot alátámasztó klinikai program részletes adatait; a program négy multicentrikus, kettős vak, placebo kontrollos klinikai vizsgálatot és egy randomizált elvonási vizsgálatot foglal magába.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedz sīku informāciju par klīnisko programmu, kas atbalsta šo indikāciju, un ietver četrus daudzcentru, dubultaklus, placebo kontrolētus klīniskos pētījumus un vienu nejaušinātu terapijas pārtraukšanas pētījumu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kényszerbetegség indikációra vonatkozó klinikai programot nyújtott be, amely öt rövid távú, kettős vak, placebo kontrollos klinikai vizsgálatból; egy rövid távú kettős vak, nem placebo kontrollos, aktív összehasonlító készítménnyel végzett vizsgálatból és kettő hosszú távú hatékonysági és biztonságossági vizsgálatból állt.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza klīnisko programmu obsesīvi kompulsīvu traucējumu indikācijai, kas ietver piecus īslaicīgus dubultaklus, placebo kontrolētus klīniskos pētījumus; vienu īslaicīgu dubultaklu ar placebo nekontrolētu pētījumu ar aktīvu salīdzināšanas līdzekli un divus ilgstošus iedarbīguma un drošības pētījumus.
Hungarian: A cseppentő a dobozban található.
Latvian: Pilinātājs atrodas zāļu kārbiņā.
Hungarian: Ha hirtelen megszakítja a gyógyszer a szedését, mellékhatásokat észlelhet, mint például szédülés, zsibbadás, alvászavarok, izgatottság vagy szorongás, fejfájás, émelygés, hányás és remegés.
Latvian: Ja jūs pēkšņi pārtrauksiet lietot Zoloft, jums var rasties tādas blakusparādības kā galvas reibšana, nejutīgums, miega traucējumi, uzbudinājums vai satraukums, galvas sāpes, slikta dūša, slikta pašsajūta un trīce.
Hungarian: Egy hét után a dózist napi egyszer 50 mg-ra kell emelni.
Latvian: Pēc vienas nedēļas devu palielina līdz 50 mg vienu reizi dienā.
Hungarian: Pánikbetegség és kényszerbetegség:
Latvian: Infekcijas un infestācijas Faringīts
Hungarian: • pánikbetegség (felnőtteknél)
Latvian: • panikas lēkmes (pieaugušiem),
Hungarian: Mindenesetre a gyermekeknek a felnőttekéhez képest általában alacsonyabb testtömegét figyelembe kell venni a dózis 50 mg fölé való emelésekor.
Latvian: Tomēr, palielinot devu virs 50 mg, jāņem vērā kopumā mazākā ķermeņa masa bērniem salīdzinājumā ar pieaugušajiem.
Hungarian: A szertralin alkalmazását az irreverzibilis MAO-gátlókkal történő kezelés megkezdése előtt legalább 7 nappal abba kell hagyni (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Latvian: Sertralīna lietošana jāpārtrauc vismaz 7 dienas pirms terapijas ar neatgriezeniskiem MAOI uzsākšanas (skatīt apakšpunktu 4.5).
Hungarian: A túladagolás tünetei között szerepelnek a szerotonin-mediált mellékhatások, mint az aluszékonyság, gastrointestinalis zavarok (mint hányinger és hányás), tachycardia, tremor, agitáció és szédülés.
Latvian: Pārdozēšanas simptomos ietilpst tādi serotonīna iedarbībai raksturīgi efekti kā miegainība, kuņģazarnu trakta darbības traucējumi (piemēram, slikta dūša un vemšana), tahikardija, trīce, uzbudinājums un reiboņi.
Hungarian: 4.3 pont - Ellenjavallatok
Latvian: 4.3. apakšpunkts - kontrindikācijas
Hungarian: Szeszes ital fogyasztása a Zoloft szedésének ideje alatt nem javasolt.
Latvian: Zoloft terapijas laikā jāatturas no alkohola lietošanas.
Hungarian: kóma*, choreoathetosis, dyskinesia, hyperaesthesia, érzészavar
Latvian: Koma*, horeoatetoze, diskinēzija, hiperestēzija, jušanas traucējumi
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően ritkán jelentettek olyan eseteket, amelyekben beszámoltak gyenge, hyperreflexiás, inkoordinációs zavarban szenvedő, zavart, szorongó és izgatott betegekről a szumatriptán és a szertralin egyidejű alkalmazását követően.
Latvian: Pēc zāļu reģistrēšanas reti saņemti ziņojumi par gadījumiem, kad sertralīna un sumatriptāna vienlaikus lietošana pacientam izraisījusi vājumu, hiperrefleksiju, koordinācijas traucējumus, apjukumu, trauksmi un uzbudinājumu.
Hungarian: • Ha elektrosokk-kezelést kap.
Latvian: • Ja jums nozīmēta elektro-konvulsīvā terapija (EKT).
Hungarian: A szerotoninszindrómához (egyes esetekben a szerotonerg gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor jelentkező szindróma) társuló jeleket és tüneteket is jelentettek: közéjük tartozott az izgatottság, zavartság, fokozott verejtékezés, diarrhoea, láz, hypertensio, izommerevség és tachycardia.
Latvian: Ziņots arī par pazīmēm un simptomiem, kas saistīti ar serotonīna sindromu, dažos gadījumos sakarā ar serotonīnerģisku medikamentu līdztekus lietošanu, un tie bija: uzbudinājum s, apjukums, svīšana, caureja, drudzis, hipertensija, rigiditāte un tahikardija.
Hungarian: Használja a cseppentőt a kezelőorvosa által előírt adag kimérésére.
Latvian: Ar pilinātāju paņemiet ārsta parakstīto devu.
Hungarian: 6-12 év között: A kezdő dózis napi egyszer 25 mg.
Latvian: 6−12 gadus veciem bērniem: sākuma deva ir 25 mg vienu reizi dienā.
Hungarian: Ezután a napi adag egy hetes időszak alatt 50 mg-mal (2,5 ml-rel) növelhető.
Latvian: Pēc tam dienas devu var pamazām, vairāku nedēļu laikā pa (2,5 ml) 50 mg palielināt.
Hungarian: • szociális szorongásos zavar (felnőtteknél)
Latvian: • sociālā fobija (pieaugušiem),
Hungarian: feltéve, hogy a PTSD-re vonatkozóan az alábbi szöveggel egészítik ki az 5.1 pontot:
Latvian: ja 5.1. apakšpunktā tiek ievietots šāds teksts par pēctraumatiskā stresa sindromu:
Hungarian: Tudnivalók a Zoloft szedése előtt
Latvian: PIRMS ZOLOFT LIETOŠANAS
Hungarian: Májfunkciók károsodása
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Hungarian: Mánia vagy hipománia aktiválódása
Latvian: Mānijas/ hipomānijas izraisīšana
Hungarian: Görögország Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave.,
Latvian: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Grieķija
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Zoloft szedését
Latvian: Ja ārstēšanās ar Zoloft tiek pārtraukta
Hungarian: Általában elhanyagolható vagy nem kimutatható szinteket találtak a csecsemők szérumában, egyetlen csecsemő kivételével, akinek a szérumszintje az anyai szint kb.
Latvian: Pārsvarā neliels grūti nosakāms daudzums atrodams zīdaiņa serumā, ar vienu izņēmumu zīdainim, kuram līmenis serumā bija apmēram 50% no mātes līmeņa (bet bez novērotiem veselības traucējumiem).