FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na publicação: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG. Ophthalmic Timolol Hallucinations: A Case Series and Review of the Literature.
Maltese: Nanda T, Rasool N, Callahan AB, Stamper RL, Odel JG.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u Komuni
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hipoglicemia1
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni ipogliċemija1
Portuguese: Na realidade, o limite superior do IC de 95% não excedeu 0,14 mmHg na 12ª semana.
Maltese: Fil-fatt, il-limitu ta' fuq ta' 95% CI ma qabiżx 0.14 mm Hg f'ġimgħa 12.
Portuguese: Aberto em (2) Aberto em (3)
Maltese: Infetaħ (2) Infetaħ (3)
Portuguese: Estas doses são, pelo menos, 7,5 vezes superiores à quantidade de bimatoprost numa dose acidental do conteúdo total de uma embalagem de GANFORT unidose (90 recipientes unidose x 0,4 ml; 36 ml) numa criança com 10 kg de peso [(36 ml x 0,3 mg/ml de bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Maltese: Dawn id-dożi huma mill-inqas 7.5 darbiet ogħla mill-ammont ta' bimatoprost f'doża aċċidentali tal-kontenut kollu ta' kartuna ta' GANFORT doża waħda (90 kontenitur b'doża waħda x 0.4 mL; 36 mL) f'tifel/tifla ta' 10 kg [(36 mL*0.3 mg/mL ta' bimatoprost)/10 kg; 1.08
Portuguese: 1reações adversas observadas apenas na formulação unidose de Ganfort 2reações adversas observadas apenas na formulação multidose de Ganfort
Maltese: 1reazzjonijiet avversi osservati biss bil-formulazzjoni ta' doża waħda ta' Ganfort 2reazzjonijiet avversi osservati biss bil-formulazzjoni ta' doża multipla ta' Ganfort
Portuguese: 10 recipientes unidose.
Maltese: FIHA 10 KONTENITURI
Portuguese: Tabela resumo das reações adversas
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Portuguese: A estabilidade química e física após abertura do frasco foi comprovada como sendo de 28 dias a 25°C.
Maltese: Kienet murija stabilità kimika u fiżika waqt l-użu għal 28 ġurnata f'temperatura ta' 25°C.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio tem sido associado a notificações de queratite ponteada e/ou queratite ulcerativa tóxica.
Maltese: Kien irrappurtat li benzalkonium chloride, jikkawża punctate keratopathy u/jew keratopatija ulċerattiva tossika.
Portuguese: Colírio, solução, 3 x 3 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni, 3 x 3 ml
Portuguese: Outros medicamentos e GANFORT
Maltese: Mediċini oħra u GANFORT
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de maio de 2006 Data da última renovação: 23 de junho de 2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Mejju 2006
Portuguese: Tel: +386 (0) 590 848 40
Maltese: Ewopharma d.o.o. Tel: +386 (0) 590 848 40
Portuguese: Colírio, solução, 3 ml
Maltese: U KONTENUT Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni, 3 ml
Portuguese: O timolol diminui a PIO reduzindo a formação de humor aquoso.
Maltese: Timolol inaqqas l-IOP billi jnaqqas il-formazzjoni ta' aqueous humour.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário reações alérgicas sistémicas, incluindo anafilaxia1
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni reazzjonijiet allerġiċi sistemiċi li jinkludu anafilassi1
Portuguese: GANFORT contém cloreto de benzalcónio.
Maltese: GANFORT fih preservattiv imsejjaħ benzalkonium chloride.
Portuguese: • Diminuição do apetite sexual; disfunção sexual;
Maltese: • Tnaqqis fl-aptit sesswali; disfunzjoni sesswali
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Oftalmológico - agentes bloqueadores beta - código ATC: S01ED51
Maltese: Oftalmoloġiku, - sustanzi ta' imblokkaturi beta - Kodiċi ATC:
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração astenia1,2
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata astenija1,2
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama disfunção sexual1, diminuição da libido1
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider disfunzjoni sesswali1, tnaqqis fil-libido1
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico depressão1, perda de memória1, alucinação1
Maltese: Disturbi psikjatriċi depressjoni1, telf ta' memorja1, alluċinazzjoni1
Portuguese: Perturbações do foro
Maltese: Disturbi vaskulari
Portuguese: Foi registado bloqueio beta sistémico potenciado (por exemplo diminuição da frequência cardíaca, depressão) durante o tratamento combinado com inibidores da CYP2D6 (por exemplo, quinidina, fluoxetina, paroxetina) e timolol.
Maltese: Imblokk beta sistemiku msaħħaħ (eż. tnaqqis fir-rata ta' taħbit tal-qalb, dipressjoni) ġie rrappurtat matul il-kura kombinata b'inibituri ta' CYP2D6 (eż. quinidine, fluoxetine, paroxetine) u timolol.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso síncope1, acidente vascular cerebral1, aumento dos sinais e sintomas de miastenia grave1, parestesia1, isquemia cerebral1
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża sinkope1, inċident ċerebrovaskulari1, żieda fis sinjali u s-sintomi ta' mijastenija gravis1, parestesija1, iskemija ċerebrali1
Portuguese: Podem afetar 1 a 9 utilizadores em 100
Maltese: Dawn jistgħu jaffettwaw minn 1 sa 9 utenti minn kull 100
Portuguese: Cada ml de solução contém 0,05 mg de cloreto de benzalcónio.
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fih 0.05 mg ta' benzalkonium chloride.
Portuguese: Desconhecida alopecia2
Maltese: Alopeċja2
Portuguese: Esta dose expressa em mg/m2 é pelo menos 70 vezes superior do que a dose acidental de um frasco de GANFORT numa criança com um peso de 10 kg.
Maltese: Din id-doża espressa f'mg/m2 hi ta' mill-anqas 70 darba aktar mid-doża aċċidentali ta' flixkun ta' GANFORT f'tarbija li tiżen 10 kg.
Portuguese: Tal poderá resultar numa diminuição dos efeitos secundários sistémicos e num aumento da atividade local.
Maltese: Dan jista' jirriżulta fi tnaqqis tal-effetti sistemiċi sekondarji u f'żieda fl-attività lokali.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de GANFORT unidose
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih GANFORT doża waħda
Portuguese: Os valores Cmax e AUC 0-24hs médios eram similares nos dias 7 e 14 em cerca de 0,08 ng/ml e 0,09 ng•h/ml respetivamente, indicando que uma concentração no estado estacionário foi atingida durante a primeira semana de aplicação oftálmica.
Maltese: Il-medja tal-valuri ta' Cmax u AUC 0-24siegħa kienu simili fis-7 u l-14-il ġurnata f'ammonti ta' madwar 0.08 ng/ml u 0.09 ng•siegħa/ml rispettivament, u dan jindika li konċentrazzjoni fissa tal-mediċina ntlaħqet matul l-ewwel ġimgħa ta' l-għotja fl-għajn.
Portuguese: 1 reações adversas observadas com a utilização de Timolol 2 reações adversas observadas com a utilização de Bimatoprost
Maltese: 1 reazzjonijiet avversi osservati b'Timolol 2 reazzjonijiet avversi osservati b'Bimatoprost
Portuguese: • Tosse, agravamento de asma, agravamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC);
Maltese: • Sogħla, aggravament tal-ażżma, aggravament tal-marda tal-pulmun imsejħa marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD)
Portuguese: SAQUETA CONTENDO UMA TIRA COM 10 RECIPIENTES UNIDOSE
Maltese: BORŻA LI FIHA STRIXXA TA' 10 KONTENITURI TA' DOŻA WAĦDA
Portuguese: O conservante existente no GANFORT, cloreto de benzalcónio, pode causar irritação ocular.
Maltese: Il-preservattiv f'GANFORT, benzalkonium chloride, jista' jikkawża iritazzjoni ta' l-għajnejn.
Portuguese: De seguida o bimatoprost sofre oxidação, N-desetilação e glucuronidação, o que origina uma grande variedade de metabolitos.
Maltese: Bimatoprost imbagħad jgħaddi minn ossidazzjoni, N-deethylation u glukoronidazzjoni biex jifforma varjetà differenti ta' metaboliti.
Portuguese: O bimatoprost mimetiza seletivamente os efeitos das recémdescobertas substâncias biossintetizadas denominadas prostamidas.
Maltese: Bimatoprost selettivament jimita l-effetti tas-sustanzi biosintetizzati ġodda magħrufa bħala prostamidi.
Portuguese: Caso o GANFORT unidose seja ingerido acidentalmente, a seguinte informação pode ser útil: em estudos orais de duas semanas realizados em ratos e ratinhos, doses de bimatoprost até 100 mg/kg/dia não causaram qualquer toxicidade; isto corresponde a uma dose equivalente em seres humanos de 8,1 e 16,2 mg/kg, respetivamente.
Maltese: Jekk GANFORT doża waħda jinbela' aċċidentalment, l-informazzjoni li ġejja tista' tkun utli: fi studji orali li damu ġimagħtejn li saru fuq il-ġrieden u l-firien, dożi ta' bimatoprost sa 100 mg/kg/jum ma pproduċew l-ebda tossiċità; dan jikkorrispondi għal doża fil-bniedem ekwivalenti għal 8.1 u 16.2
Portuguese: • Dores musculares;
Maltese: • Uġigħ fil-muskoli
Portuguese: GANFORT unidose é composto por duas substâncias ativas: bimatoprost e timolol.
Maltese: GANFORT jikkonsisti f'żewġ sustanzi attivi: bimatoprost u timolol.
Portuguese: Desconhecida bradicardia
Maltese: Bradikardija
Portuguese: Reações adversas notificadas com colírios contendo fosfatos
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati bi qtar tal-għajnejn li fih fosfat
Portuguese: Doenças gastrointestinais náuseas1,2, diarreia1, dispepsia1, boca seca1, dor abdominal1, vómitos1
Maltese: Disturbi gastrointestinali dardir1,2, dijarea1, dispepsija1, ħalq xott1, uġigħ addominali1, rimettar1
Portuguese: Os valores baixaram em cerca de 8-10 mmHg.
Maltese: Il-valuri tnaqqsu bi kważi 8-10 mmHg.
Portuguese: Além disso, mais doentes tratados com o Ganfort registaram uma redução na pressão acima dos 20 % (67,9 % contra 48,9 %).
Maltese: Barra minn hekk, aktar pazjenti li ngħataw Ganfort kellhom tnaqqis fil-pressjoni ta' aktar minn 20% (67.9% kontra 48.9%).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ganfort pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Ganfort é uma solução de colírio (gotas oftálmicas) que contém duas substâncias ativas: bimatoprost (0,3 mg/ml) e timolol (5 mg/ml)
Maltese: Ganfort huwa soluzzjoni tat-taqtir tal-għajnejn li fiha żewġ sustanzi attivi: bimatoprost (0.3 mg/ml) u timolol (5 mg/ml).
Portuguese: O Ganfort reduziu a pressão para menos de 18 mmHg em 18,7 % destes doentes, em comparação com 10,2 % dos doentes tratados apenas com bimatoprost.
Maltese: Ganfort naqqas ilpressjoni għal inqas minn 18 mmHg fi 18.7% ta' dawn il-pazjenti meta mqabbel ma' 10.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ganfort.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ganfort.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ganfort?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ganfort?
Portuguese: O Ganfort foi mais eficaz do que o timolol isoladamente e foi tão eficaz como o bimatoprost.
Maltese: Ganfort kien aktar effettiv minn timolol waħdu u effettiv daqs bimatoprost.
Portuguese: É utilizado em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou com hipertensão ocular que apresentam uma resposta insuficiente às gotas oftálmicas contendo bloqueadores beta ou análogos da prostaglandina (outros medicamentos utilizados nestas doenças).
Maltese: Jintuża f'adulti bi ‘glawkoma b'angolu miftuħ' jew ipertensjoni okulari li ma jirrispondux b'mod suffiċjenti għal taqtir tal-għajnejn li fihom imblokkaturi beta jew analogi prostaglandini (mediċini oħra użati f'dawn il-kundizzjonijiet).
Portuguese: O bimatoprost é um análogo da prostaglandina (uma cópia da substância natural prostaglandina) que atua aumentando a saída de fluido do olho.
Maltese: Bimatoprost huwa analogu prostaglandin, (kopja tas-sustanza naturali prostaglandin) li jaħdem billi jżid il-ħruġ tal-fluwidu mill-għajn.
Portuguese: A hipertensão ocular ocorre quando a pressão no olho é superior à normal.
Maltese: ‘Ipertensjoni okulari' hija meta l-pressjoni fl-għajn tkun ogħla min-normal.
Portuguese: Foram realizados quatro estudos principais que incluíram 1964 adultos com hipertensão intraocular ou glaucoma.
Maltese: Saru erba' studji ewlenin li fihom ħadu sehem 1,964 adult b'ipertensjoni okulari jew bi glawkoma.
Portuguese: Como foi estudado o Ganfort?
Maltese: Kif ġie studjat Ganfort?
Portuguese: Papilomavírus Humano = HPV.
Maltese: ¹ Papillomavirus Uman = HPV
Portuguese: 10 seringas
Maltese: 10 siringi
Portuguese: Proteína L1 sob a forma de partículas tipo vírus produzidas em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Estirpe 1895)) por meio de tecnologia ADN recombinante
Maltese: ² proteina L1 f'għamla ta' partiċelli qishom virus magħmula f'ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Razza 1895)) permezz ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA
Portuguese: Adsorvida no adjuvante sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo (0,5 miligramas de Al).
Maltese: ³ adsorbit fuq aluminium hydroxyphosphate sulphate amorfu awżiljari (0.5 milligrammi Al)
Portuguese: 10 seringas + 20 agulhas
Maltese: 10 siringi + 20 labra
Portuguese: Número (EU) da AIM
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat)
Portuguese: 1 seringa + 2 agulhas
Maltese: kunjett wieħed siringa waħda + 2 labriet
Portuguese: HR= Alto risco.
Maltese: HR=Riskju Għoli (High Risk).
Portuguese: Teste de Papanicolaou.
Maltese: #Test Papanicolaou.
Portuguese: Evidência de resposta anamnéstica (Memória Imunitária)
Maltese: Evidenza ta' rispons anamnestiku (Memorja Immuni)
Portuguese: (n)
Maltese: N (n)
Portuguese: Anti-HPV 6
Maltese: Kontra HPV 6
Portuguese: 1 dose (0,5 ml)
Maltese: Doża 1 (0.5 ml)
Portuguese: 2031 BN, Haarlem
Maltese: 2031 BN, Haarlem L-Olanda
Portuguese: A. Resumo do perfil de segurança
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Portuguese: Papilomavírus Humano = HPV.
Maltese: 1Papillomavirus Uman = HPV.
Portuguese: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, França
Maltese: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Franza
Portuguese: *As reações adversas incluídas nesta tabela são de 7 ensaios clínicos (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 e 009, N=15.776 indivíduos) (ver secção 5.1 para descrição dos ensaios clínicos).
Maltese: *Ir-reazzjonijiet avversi inklużi f'din it-tabella huma minn 7 provi kliniċi (PN 001, 002, 003, 005, 006, 007 u 009, N=15,776 individwu) (ara sezzjoni 5.1 għal deskrizzjoni tal-provi kliniċi).
Portuguese: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Portuguese: Gardasil 9 encontra-se disponível em embalagens de 1.
Maltese: Gardasil 9 huwa disponibbli f'pakkett ta' 1.
Portuguese: Gardasil 9 injeção IM
Maltese: Gardasil 9 injezzjoni IM
Portuguese: cLIA= Imunoensaio Competitivo baseado em Luminex.
Maltese: Analiżi Immunoloġika Kompettitiva b'Luminex (Competitive Luminex Immunoassay).
Portuguese: Gardasil 9/ Vacina qHPV
Maltese: Gardasil 9/ Vaċċin qHPV
Portuguese: População pediátrica (crianças < 9 anos de idade)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (tfal b'età <9 snin)
Portuguese: ASC-US= Células escamosas atípicas de significado indeterminado.
Maltese: ASC-US=Ċelluli skwamużi atipiċi ta' sinifikanza mhux determinata (Atypical squamous cells of undetermined significance).
Portuguese: IC= Intervalo de Confiança.
Maltese: CI=Intervall ta' Fiduċja (Confidence Interval).
Portuguese: Proteína L1 sob a forma de partículas tipo vírus produzidas em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Estirpe 1895)) por meio de tecnologia ADN recombinante.
Maltese: 2 Proteina L1 f'għamla ta' partiċelli qishom virus magħmula f'ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Razza 1895)) permezz ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Portuguese: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com
Maltese: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi
Portuguese: Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Maltese: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Portuguese: Desconhecido Artralgia, mialgia
Maltese: Mhux magħrufa Artralġja, mijalġja
Portuguese: Vacina qHPV
Maltese: Vaċċin qHPV
Portuguese: Ocorreu seroconversão para todos os quatro antigénios em mais de 96% dos indivíduos.
Maltese: Serokonverżjoni għall-erba' antiġens kollha seħħet f'aktar minn 96% tal-individwi.
Portuguese: GMT (IC de 95%) mMU
Maltese: (CI ta' 95%) mMU§/mL
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas, vacinas contra o Papilomavírus humano, código ATC: J07BM03
Maltese: Vaċċini, Vaċċini għal Papillomavirus, Kodiċi ATC: J07BM03 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Portuguese: Gardasil 9 induziu respostas robustas anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16, anti-HPV 18, anti-HPV 31, anti-HPV 33, anti-HPV 45, anti-HPV 52 e anti-HPV 58 medidas ao Mês 7, nos Protocolos 001, 002, 004, 005, 007 e no Protocolo 009/GDS01C.
Maltese: Gardasil 9 induċa risponsi b'saħħithom kontra HPV 6, kontra HPV 11, kontra HPV 16, kontra HPV 18, kontra HPV 31, kontra HPV 33, kontra HPV 45, kontra HPV 52, u kontra HPV 58 imkejla fix-Xahar 7, fil-Protokolli 001, 002, 004, 005, 007, u GDS01C/Protokoll 009.
Portuguese: Nos estudos de extensão a longo prazo dos Protocolos 001 e 002, a efetividade foi observada na população PPE.
Maltese: Fl-estensjonijiet fit-tul tal-istudji kliniċi tal-Protokolli 001 u 002, l-effikaċja ġiet osservata filpopolazzjoni PPE.
Portuguese: (IC de 95%)
Maltese: Effikaċja** (CI ta' 95%)
Portuguese: 2778 South East Side Highway
Maltese: Stonewall Plant 2778 South East Side Highway Elkton, Virginia, 22827,
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn 1 mmol ta' sodium (23 mg) f'kull doża, i.e., huwa essenzjalment "ħieles mis-sodium".
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico de Gardasil 9, 2.586 mulheres (1.347 no grupo de Gardasil 9 vs. 1.239 no grupo da vacina qHPV) notificaram pelo menos uma gravidez.
Maltese: Matul l-iżvilupp kliniku ta' Gardasil 9; 2,586 mara (1,347 fil-grupp ta' Gardasil 9 vs. 1,239 fil-grupp tal-vaċċin qHPV) irrappurtaw mill-inqas tqala waħda.
Portuguese: B. Resumo das reações adversas em forma tabelar
Maltese: B. Reazzjonijiet avversi fil-qosor miġbura f'tabella
Portuguese: Excipientes: cloreto de sódio, histidina, polissorbato 80, bórax, água para preparações injetáveis.
Maltese: Sodium chloride, histidine, polysorbate 80, borax, ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Sussegwentement, id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de junho de 2015 Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 ta' Ġunju 2015
Portuguese: Gardasil 9 N=7.099
Maltese: N=7099
Portuguese: Bórax
Maltese: Borax
Portuguese: O perfil de segurança foi semelhante ao dos indivíduos não infetados pelo VIH noutros estudos.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà kien simili għal dak ta' individwi mhux infettati bl-HIV fi studji oħra.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) das substância(s) ativa(s) de origem biológica Merck Sharp & Dohme Corp.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza(i) bijoloġika(ċi) attiva(i) Merck Sharp & Dohme Corp.
Portuguese: Proteína L1 do HPV Tipos 11 e 18
Maltese: Proteina L1 ta' HPV tat-Tipi 11 u 18
Portuguese: Gardasil 9 contém cloreto de sódio
Maltese: Gardasil 9 fih sodium chloride.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Desconhecido Reações de hipersensibilidade incluindo reações anafiláticas/anafilatoides, broncospasmo e urticária
Maltese: Mhux magħrufa Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva li jinkludu reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd, bronkospażmu u urtikarja
Portuguese: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Maltese: Merck Sharp & Dohme, s. r. o Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Portuguese: Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Maltese: Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2ºC - 8ºC).
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Merck Sharp & Dohme B.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott Merck Sharp & Dohme B.V.
Portuguese: Numa extensão, a longo prazo, de seguimento dos ensaios clínicos, Protocolos 001 e 002, foi observada a persistência da resposta dos anticorpos:
Maltese: Fl-estensjoni b'segwitu fit-tul tal-istudji kliniċi ta' Protokolli 001 u 002, ġiet osservata persistenza tarrisponsi tal-antikorp:
Portuguese: Ensaios clínicos com Gardasil 9
Maltese: Studji kliniċi għal Gardasil 9
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas após administração de Gardasil 9 que ocorreram com uma frequência de, pelo menos, 1,0% em ensaios clínicos*
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi wara l-għoti ta' Gardasil 9 li seħħew bi frekwenza ta' mill-inqas 1.0%
Portuguese: 1 dose de Gardasil 9 suspensão injetável contém 0,5 ml.
Maltese: Doża waħda ta' suspensjoni għall-injezzjoni ta' Gardasil 9 fiha 0.5 ml.
Portuguese: Tabela 4: Análise de eficácia de Gardasil 9 contra os tipos 31, 33, 45, 52 e 58 de HPV na população PPE de mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos
Maltese: Tabella 4: Analiżi tal-effikaċja ta' Gardasil 9 kontra t-tipi 31, 33, 45, 52, u 58 ta' HPV fil-popolazzjoni PPE‡ ta' nisa li kellhom minn 16 sa 26 sena
Portuguese: Um total de 15.776 indivíduos receberam Gardasil 9 (10.495 indivíduos dos 16 aos 26 anos de idade e 5.281 adolescentes com dos 9 aos 15 anos de idade, no momento da inclusão).
Maltese: 15,776 individwu (10,495 individwu b'eta minn 16 sa 26 sena u 5,281 adolexxent b'età minn 9 snin sa
Portuguese: Numa análise post hoc para os tipos de HPV 6 e 11, os rácios GMT foram 0,76 e 0,81, respetivamente.
Maltese: HPV 6 u 11, il-proporzjonijiet ta' GMT kienu 0.76 u 0.81 rispettivament.
Portuguese: Gardasil 9 pode ser administrado de acordo com um esquema de 3 doses (0, 2, 6 meses).
Maltese: Gardasil 9 jista' jingħata skont skeda ta' 3 dożi (0, 2, 6 xhur).
Portuguese: Em mulheres com idade entre os 16 e os 26 anos (N= 20.541), a eficácia contra CIN 2/3, AIS ou cancro do colo do útero, associados aos tipos 16 e 18 de HPV foi de 98,2% (IC de 95%: 93,5; 99,8), com base no seguimento até 4 anos (mediana 3,6 anos); a eficácia contra doenças associadas aos tipos 6, 11, 16 ou 18 de HPV foi de 96,0% (IC de 95%: 92,3; 98,2) para CIN ou AIS, de 100% (IC de 95%: 67,2; 100) para VIN 2/3, de 100% (IC de 95%: 55,4; 100) para VaIN 2/3, e de 99,0% (IC de 95%: 96,2; 99,9) para verrugas genitais.
Maltese: F'nisa b'età minn 16 sa 26 sena (N=20,541) l-effikaċja kontra CIN2/3, AIS jew kanċer tal-għonq tal utru marbuta ma' HPV 16 u 18 kienet ta' 98.2% (CI ta' 95%: 93.5, 99.8) abbażi ta' segwitu sa 4 snin (medjan 3.6 snin); l-effikaċja kontra mard marbut ma' HPV 6, 11, 16 jew 18 kienet ta' 96.0% (CI ta' 95%: 92.3, 98.2) għal CIN jew AIS, 100% (CI ta' 95%: 67.2, 100) għal VIN2/3, 100% (CI ta' 95%: 55.4, 100) għal VaIN2/3, u 99.0% (CI ta' 95%: 96.2, 99.9) għal felul ġenitali.
Portuguese: Os contracetivos orais (ex. a pílula) não reduziram a proteção obtida pelo Gardasil 9.
Maltese: Kontraċettivi tal-ormoni (per eżempju l-pillola kontraċettiva) ma jnaqqsux il-protezzjoni miksuba b'Gardasil 9.
Portuguese: Tabela 3: Comparação das respostas imunitárias (com base em cLIA) entre Gardasil 9 e a vacina qHPV para os tipos 6, 11, 16, 18 de HPV na população PPI (imunogenicidade por-protocolo)* de raparigas dos 9 aos 15 anos de idade e mulheres e homens dos 16 aos 26 anos de idade
Maltese: Tabella 3: Tqabbil tar-risponsi immuni (abbażi ta' cLIA) bejn Gardasil 9 u l-vaċċin qHPV għat-tipi 6, 11, 16, u 18 ta' HPV fil-popolazzjoni PPI (Per Protocol Immunogenicity, Immunoġeniċità Skont ilProtokoll)* ta' bniet li kellhom minn 9 snin sa 15-il sena u nisa u rġiel li kellhom minn 16 sa 26 sena