FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Повишено вътреочно налягане
Latvian: Paaugstināts intraokulārais spiediens Pastiprināta asarošana
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh A и В), клирънсът на варденафил е бил намален пропорционално на степента на чернодробното увреждане.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu bojājumiem (Child-Pugh A un B) vardenafila klīrenss bija samazināts proporcionāli aknu bojājuma pakāpei.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 2, 4, 8, 12 или 20 таблетки.
Latvian: Tabletes iepakotas blisteros pa 2, 4, 8, 12 vai 20 tabletēm.
Bulgarian: Варденафил (10 mg) не потенцира удължаване на времето на кървене, причинено от ацетилсалициловата киселина (2 x 81 mg).
Latvian: Vardenafils (10 mg) nepotencēja asinsteces laika palielināšanos, ko izraisīja acetilsalicilskābe (2x81 mg).
Bulgarian: Елиминационният полуживот на метаболита M1 е между 3 до 5 часа, подобно на изходното лекарство.
Latvian: Metabolīta M1 eliminācijas pusperiods bija diapazonā no 3 līdz 5 stundām, līdzīgs kā neizmainītai zāļu vielai.
Bulgarian: Анализи на данните от наблюдението показват повишен риск от остра NAION при мъже с еректилна дисфункция след експозиция на PDE5 инхибитори като варденафил, тадалафил и силденафил (вж. точка 4.8).
Latvian: Novērojumu datu analīze liecina par paaugstinātu akūtas NAION risku vīriešiem ar erektilu disfunkciju pēc PDE5 inhibitoru, piemēram, vardenafila, tadalafila un sildenafila lietošanas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: - Ако имате нарушения в кръвосъсирването (като хемофилия).
Latvian: - Ja Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, hemofīlija).
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността след приложение на варденафил при пациенти с нарушения в кръвосъсирването или активна пептична язва.
Latvian: Nav pieejama informācija par vardenafila lietošanas drošību pacientiem ar asinsreces traucējumiem vai aktīvām peptiskām čūlām.
Bulgarian: Това включва състояния наречени ангулация, болест на Пейрони и кавернозна фиброза.
Latvian: Pie šiem stāvokļiem pieder angulācija, Peyrony slimība un kavernoza fibroze.
Bulgarian: Варденафил е мощен и селективен инхибитор на cGMP специфичната фосфодиестераза тип 5 (PDE5), най-важната фосфодиестераза в човешкия корпус кавернозум.
Latvian: Vardenafils spēcīgi un selektīvi inhibē cGMP specifisko 5. tipa fosfodiesterāzi (PDE5), kas ir galvenā PDE cilvēka kavernozajos ķermeņos.
Bulgarian: Съдържа аспартам (E951) и сорбитол (E420).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur aspartāmu (E951) un sorbītu (E420).
Bulgarian: Може да Ви навреди ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Latvian: Tas var būt kaitīgs, ja Jums ir fenilketonūrija - reta ģenētiska slimība, kad fenilalanīns uzkrājas organismā, jo nevar tikt normāli izvadīts.
Bulgarian: Най-общо честотата на нежеланите реакции (особено „замайване") е леко повишена при пациенти с анамнеза за хипертония.
Latvian: Kopumā blakusparādību (īpaši „reiboņa") sastopamības biežums bija nedaudz augstāks pacientiem ar hipertensiju anamnēzē.
Bulgarian: Следователно инхибиторите на тези изоензими могат да намалят клирънса на варденафил.
Latvian: Tādējādi šo izoenzīmu inhibitori var samazināt vardenafila klīrensu.
Bulgarian: Няма подходящи показания за употреба на диспергиращи се в устата таблетки Levitra при деца и юноши.
Latvian: Nav atbilstošas indikācijas Levitra mutē disperģējamo tablešu lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Bulgarian: Ерекцията на пениса е хемодинамичен процес.
Latvian: Dzimumlocekļa erekcija ir hemodinamisks process.
Bulgarian: Производител Bayer AG
Latvian: Ražotājs Bayer AG
Bulgarian: Моксифлоксацин (400 mg) е включен като активна вътрешна контрола.
Latvian: Kā aktīva iekšējā kontrole tika izmantots moksifloksacīns (400 mg).
Bulgarian: В две проучвания на взаимодействието със здрави нормотензивни доброволци след форсирана титрация с алфа-блокери тамсулозин или теразозин, с високи дози е докладвана хипотония (в някои случаи симптоматична) в значителен брой лица след едновременно приложение на варденафил.
Latvian: Divos mijiedarbības pētījumos ar veseliem, normotensīviem brīvprātīgajiem pēc alfa blokatoru tamsulosīna vai terazosīna forsētas titrēšanas līdz augstām devām tika ziņots par hipotensiju (dažos gadījumos simptomātisku) ievērojamam skaitam pacientu pēc vienlaicīgas vardenafila lietošanas.
Bulgarian: Въпреки че не е провеждано конкретно проучване за взаимодействия, при едновременно приложение на кларитромицин може да се очаква подобно влияние върху AUC и Cmax на варденафил.
Latvian: Lai gan nav veikts specifisks mijiedarbības pētījums, paredzams, ka vienlaicīga klaritromicīna lietošana rada līdzīgu ietekmi uz vardenafila AUC un Cmax.
Bulgarian: Лекарството намалява действието на естествено вещество във Вашия организъм, което отслабва ерекцията.
Latvian: Tā samazina tādas organismā veidojošās ķīmiskās vielas iedarbību, kura pārtrauc erekciju.
Bulgarian: Лекарствените продукти за лечение на еректилната дисфункция по правило не трябва да се използват при мъже, при които не се препоръчва сексуална активност (например пациенти с тежки сърдечносъдови нарушения, като нестабилна стенокардия или тежка сърдечна недостатъчност [New York Heart Association III или IV]).
Latvian: Zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai nevajadzētu ordinēt vīriešiem, kuriem seksuāla aktivitāte nav ieteicama (piem., pacientiem ar smagām kardiovaskulārām slimībām, tādām kā nestabilā stenokardija vai smaga sirds mazspēja (New York Heart Association III vai IV pakāpe)).
Bulgarian: - Ако имате заболяване, което причинява ерекция, която не може да отзвучи (приапизъм).
Latvian: - Ja Jums ir slimība, kas var izraisīt nepārejošu erekciju (priapismu).
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Levitra не са показани за пациенти под 18-годишна възраст.
Latvian: Levitra mutē disperģējamo tablešu lietošana nav indicēta personām, kas ir jaunākas par 18 gadiem.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за варденафил CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) варденафил, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par vardenafilu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo vielu vardenafilu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Bulgarian: - Другите съставки са: магнезиев стеарат, аспартам (E951), ментов аромат, манитол (E421), сорбитол (Е420), кросповидон и силициев диоксид, колоиден хидратиран.
Latvian: - Citas šo tablešu sastāvdaļas ir: magnija stearāts, aspartāms (E951), piparmētru garša, mannīts (E421), sorbīts (E420), krospovidons un koloidālais hidrētais silīcija dioksīds.
Bulgarian: Със сексуално стимулиране може да получите ерекция от 25 минути до четири - пет часа след приема на Levitra.
Latvian: Ja tiek veikta seksuāla stimulācija, Jūs varat panākt erekciju jebkurā laikā no 25 minūtēm līdz pat četrām - piecām stundām pēc Levitra lietošanas.
Bulgarian: Едновременното използване на алфа-блокери и варденафил може да доведе до симптоматична хипотония при някои пациенти, понеже и двете лекарства са вазодилататори.
Latvian: Vienlaicīga vardenafila un alfa blokatoru lietošana dažiem pacientiem var izraisīt simptomātisku hipotensiju, jo tie abi ir vazodilatatori.
Bulgarian: Основната задача на това проучване е да се изключи по-голям от 10 msec ефект (т.е. да се докаже липсата на ефект) на еднократна 80 mg перорална доза варденафил върху QTс интервал в сравнение с плацебо, измерен с промените на Fridericia корекционна формула (QTcF=QT/RR1/3) от изходното състояние до 1-вия час след приема.
Latvian: Šī pētījuma galvenais mērķis bija izslēgt ietekmi, kas lielāka par 10 ms, (t.i., demonstrēt ietekmes trūkumu) uz QTc intervālu, lietojot vienreizēju 80 mg vardenafila devu, salīdzinot ar placebo, aprēķinot pēc Fredericiasa korekcijas formulas (QTcF=QT/RR1/3) no sākuma rādītājiem 1 stundu pēc devas lietošanas.
Bulgarian: Едновременна употреба на CYP3A4 инхибитори
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar CYP3A4 inhibitoriem
Bulgarian: Максималната доза за Levitra диспергираща се в устата таблетка е 10 mg/ден.
Latvian: Maksimālā Levitra mutē disperģējamo tablešu deva ir 10 mg/dienā.
Bulgarian: Тези ефекти са в съответствие с вазодилататорния ефект на PDE5-инхибиторите и вероятно се дължат на повишени нива на cGMP в съдовите гладкомускулни клетки.
Latvian: Šī ietekme ir saistīta ar PDE5 inhibitoru vazodilatējošo efektu un, jādomā, rodas sakarā ar cGMP līmeņa palielināšanos asinsvadu gludās muskulatūras šūnās.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „EXP".
Bulgarian: Когато варденафил се прилага в по-високи дози и по-често от препоръчаната схема на прилагане (40 mg филмирани таблетки два пъти дневно), са съобщени случаи на силна болка в гърба.
Latvian: Lietojot vardenafilu lielākās devās un biežāk nekā tiek ieteikts (40 mg apvalkotās tabletes 2 reizes dienā), ir bijuši ziņojumi par stiprām muguras sāpēm.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да вземете
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu,
Bulgarian: Пациенти с левокамерна обструкция на кръвния ток, напр. аортна стеноза и идиопатична хипертрофична субаортна стеноза, могат да са чувствителни към действието на вазодилататори, включително фосфодиестеразни инхибитори тип 5.
Latvian: Pacienti ar kreisā kambara izejas daļas obstrukciju, piem., aortas stenozi vai idiopātisku hipertrofisku subaortālu stenozi, var būt jutīgi pret vazodilatatoru, tajā skaitā 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoru iedarbību.
Bulgarian: Какво съдържа Levitra - Активното вещество е варденафил.
Latvian: Ko Levitra satur - Aktīvā viela ir vardenafils.
Bulgarian: При доброволци с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 80 ml/min), фармакокинетиката на варденафил е подобна на контролната група с нормална бъбречна функция.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru bojājumiem (kreatinīna klīrenss 30-80 ml/min) vardenafila farmakokinētika bija līdzīga kā kontrolgrupā ar normālām nieru funkcijām.
Bulgarian: Ако имате световъртеж или промени в зрението след прием на Levitra, не шофирайте и не работете с машини.
Latvian: Ja pēc Levitra lietošanas Jums ir reibonis vai traucēta redze, nevadiet transportlīdzekļus un nedarbojieties ar ierīcēm vai mehānismiem.
Bulgarian: - Ако имате в семейството данни за дегенеративни очни заболявания (като ретинитис пигментоза).
Latvian: - Ja Jūsu ģimenē ir bijušas deģeneratīvas acu slimības (piemēram, pigmentozais retinīts).
Bulgarian: Когато се отдели азотен оксид в отговор на сексуална стимулация, инхибирането на PDE5 от варденафил води до повишени нива на cGMP в корпус кавернозум.
Latvian: Kad, atbildot uz seksuālu stimulāciju, izdalās slāpekļa oksīds, vardenafilam raksturīgās PDE5 inhibīcijas rezultātā palielinās cGMP līmenis kavernozajos ķermeņos.
Bulgarian: Филмово покритие: макрогол 400, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), железен оксид, жълт (Е172), железен оксид, червен (Е172).
Latvian: Tabletes apvalks: makrogols 400, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Bulgarian: Тъй като това може да е от значение за всички пациенти, експонирани на варденафил, пациентът трябва да се посъветва в случай на внезапно нарушение на зрението, да спре да взема Levitra и веднага да се консултира с лекар (вж. точка 4.3).
Latvian: Tā kā tas var būt svarīgi visiem pacientiem, kuri lieto vardenafilu, viņiem jāpaskaidro, ka piepeša redzes defekta gadījumā jāpārtrauc Levitra lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Способността за поддържане на ерекция (SEP3) в тази широка популация от лица с еректилна дисфункция е 53% (5 mg), 63% (10 mg), 65% (20 mg), в сравнение с 29% при плацебо.
Latvian: Spēja saglabāt erekciju (SEP3) šajā plašajā ED populācijā bija 53 % (5 mg), 63 % (10 mg) un 65 % (20 mg), salīdzinot ar 29 % pēc placebo lietošanas.
Bulgarian: - Ако страдате от нарушения в сърдечния ритъм (сърдечна аритмия) или вродени сърдечни заболявания, които повлияват Вашата електрокардиограма.
Latvian: - Ja Jums ir neregulāra sirdsdarbība (sirds aritmija) vai iedzimtas sirds slimības, kas ietekmē Jūsu kardiogrammu.
Bulgarian: Пациентите на лечение с алфа-блокери не трябва да използват Levitra 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, като начална доза.
Latvian: Pacienti, kas ārstēšanā saņem alfa blokatorus, nedrīkst lietot Levitra 10 mg mutē disperģējamo tableti kā sākuma devu.
Bulgarian: Вж. точка 2 „Levitra 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата съдържа Аспартам и Сорбитол".
Latvian: Skatīt 2.punktu "Levitra 10 mg mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu un sorbītu".
Bulgarian: Съобщава се за следните нежелани реакции:
Latvian: Ziņots par šādām blakusparādībām:
Bulgarian: Приемете таблетка Levitra около 25 до 60 минути преди полов акт.
Latvian: Lietojiet Levitra tableti aptuveni 25 līdz 60 minūtes pirms seksuālām darbībām.
Bulgarian: Той или тя може да Ви предложи да преминете на алтернативна лекарствена форма на Levitra с различна доза, в зависимост от това какъв е ефекта при Вас.
Latvian: Viņš/viņa var ieteikt nomainīt terapiju uz alternatīvu Levitra zāļu formu ar citu devu, atkarībā no tā, kā tas uz Jums iedarbojas.
Bulgarian: Преди да се започне медикаментозно лечение е необходимо да се снеме анамнеза и да се извърши клиничен преглед, за да се диагностицира еректилната дисфункция и да се определят потенциалните причини за заболяването.
Latvian: Pirms farmakoloģiskās terapijas apsvēršanas, jāuzzina pacienta slimību anamnēze un jāveic fizikāla izmeklēšana, lai diagnosticētu erektilo disfunkciju un noteiktu tās iespējamos cēloņus.
Bulgarian: Няма значима разлика в средната Cmax между диспергиращите се в устата таблетки и филмираните таблетки.
Latvian: Netika novērota vidējā Cmax konsekventa atšķirība starp mutē disperģējamām tabletēm un apvalkotajām tabletēm.
Bulgarian: SC Bayer SRL.
Latvian: România SC Bayer SRL.
Bulgarian: Признаците на алергичната реакция включват обрив, сърбеж, подуване на лицето или устните и затруднения в дишането.
Latvian: Pie alerģiskas reakcijas pazīmēm pieder izsitumi, nieze, pietūkusi seja vai lūpas un elpas trūkums.
Bulgarian: След перорално приложение, варденафил се екскретира под формата на метаболити предимно чрез фецеса (приблизително 91-95% от приложената доза) и в по-малка степен в урината (приблизително 2-6% от приложената доза).
Latvian: Pēc perorālas ievadīšanas vardenafils metabolītu veidā tiek izvadīts galvenokārt ar fēcēm (aptuveni 91-95 % no ievadītās devas) un mazākā mērā ar urīnu (aptuveni 2-6 % no ievadītās devas).
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Levitra 10 mg не са биоеквивалентни на филмираните таблетки Levitra 10 mg (вж. точка 5.1).
Latvian: Levitra 10 mg mutē disperģējamā tablete nav Levitra 10 mg apvalkotās tabletes bioekvivalents (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Тъй като монотерапията с алфа-блокер може да причини изразено понижаване на кръвното налягане, специално ортостатична хипотония и синкоп, проведени са проучвания върху взаимодействието с варденафил.
Latvian: Tā kā alfa blokatori monoterapijā var izraisīt ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos, īpaši posturālu hipotensiju un sinkopi, tika veikti mijiedarbības pētījumi ar vardenafilu.
Bulgarian: Изпитвания in vitro са показали, че варденафил притежава многократно по-силно действие върху PDE5,отколкото върху други известни фосфодиестерази (>15-кратно спрямо PDE6, >130-кратно спрямо PDE1, >300-кратно спрямо PDE11 и >1000-кратно спрямо PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 и PDE10).
Latvian: In vitro pētījumi rāda, ka vardenafils uz PDE5 iedarbojas stiprāk nekā uz citām zināmajām fosfodiesterāzēm (>15 reizes stiprāk nekā uz PDE6, >130 reizes stiprāk nekā uz PDE1, >300 reizes stiprāk nekā uz PDE11 un >1000 reizes stiprāk nekā uz PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 un PDE10).
Bulgarian: При прилагане на варденафил филмирани таблетки варденафил се абсорбира бързо с максимални плазмени концентрации, достигнати при някои мъже 15 минути след перорално приложение.
Latvian: Vardenafila apvalkotajās tabletēs vardenafils tiek strauji absorbēts, dažiem vīriešiem sasniedzot maksimālās novērotās plazmas koncentrācijas jau 15 minūtes pēc perorālas ievadīšanas.
Bulgarian: Ако сте приели повече Levitra от предписаната доза, уведомете Вашия лекар.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis vairāk Levitra nekā vajadzēja, pastāstiet to savam ārstam.
Bulgarian: 71% от всички сексуални опити, съобщени в клиничните изпитвания, са с успешно проникване, сравнено с 44% от всички опити в плацебо групата.
Latvian: Klīniskajos pētījumos dzimumlocekļa ievadīšana bija veiksmīga 71 % gadījumu no visiem dzimumakta mēģinājumiem, salīdzinot ar 44 % no visiem mēģinājumiem placebo grupā.
Bulgarian: Еректилна дисфункция е невъзможността да се постигне или поддържа ерекция на пениса, необходима за успешен полов акт.
Latvian: Erektilā disfunkcija ir nespēja sasniegt vai uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju dzimumakta veikšanai.
Bulgarian: След перорално прилагане AUC и Cmax на варденафил се повишават почти пропорционално на дозата в препоръчвания дозов интервал (5-20 mg).
Latvian: Pēc perorālas vardenafila lietošanas tā AUC un Cmax palielinās gandrīz proporcionāli devai, lietojot vairāk par ieteicamajām devām (5-20 mg).
Bulgarian: В клиничните проучвания не са били представени достатъчно следните групи: лица в старческа възраст (> 75 години, 2,4%) и пациенти с определени сърдечносъдови заболявания (вж. точка 4.3).
Latvian: Tālākminētās grupas nebija labi pārstāvētas klīniskajos pētījumos: gados vecāki cilvēki (>75 gadiem, 2,4 %) un pacienti ar noteiktām kardiovaskulārām slimībām (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Като вземате тези лекарства с Levitra, Вашето кръвно налягане може значително да се повлияе.
Latvian: Šo zāļu lietošana kopā ar Levitra var stipri ietekmēt Jūsu asinsspiedienu.
Bulgarian: Той активира ензима гуанилатциклаза, водеща до повишаване нивото на цикличния гуанозин монофосфат (cGMP) в корпус кавернозум.
Latvian: Tas aktivizē enzīmu guanilātciklāzi, kā rezultātā palielinās cikliskā guanozīna monofosfāta (cGMP) līmenis kavernozajā ķermenī.
Bulgarian: Levitra 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, не са показани за употреба като начална доза при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Рugh A).
Latvian: Levitra 10 mg mutē disperģējamās tabletes nav indicētas kā sākotnējā deva pacientiem ar viegliem aknu bojājumiem (Child-Pugh A).
Bulgarian: - Ако вземате ритонавир или индинавир, лекарства използвани за лечение на инфекция с вируса на човешкия имунодефицит (HIV).
Latvian: - Ja Jūs lietojat ritonavīru vai indinavīru, zāles, ko izmanto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV)
Bulgarian: Препоръчваната доза е 10 mg, приета според нуждите приблизително 25 до 60 минути преди сексуална активност.
Latvian: Ieteicamā deva ir 10 mg pēc vajadzības aptuveni 25 līdz 60 minūtes pirms dzimumakta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително лекарства без рецепта.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Bulgarian: Средната стойност на максимално понижаване на систолното налягане в легнало положение след прием на 20 или 40 mg варденафил е съответно 6,9 mm Hg при 20 mg и 4,3 mm Hg при 40 mg варденафил, в сравнение с плацебо.
Latvian: Vidējais maksimālais sistoliskā asinsspiediena pazeminājums guļus stāvoklī, salīdzinot ar placebo, pēc 20 mg un 40 mg vardenafila lietošanas bija 6,9 mm Hg staba pēc 20 mg un 4,3 mm Hg staba pēc 40 mg vardenafila lietošanas.
Bulgarian: Те се използват за лечение на еректилна дисфункция при възрастни мъжесъстояние, което се характеризира със затруднения при получаване или поддържане на ерекция.
Latvian: Tās izmanto erektilās disfunkcijas ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem - tas ir stāvoklis, kad pastāv grūtības panākt vai saglabāt erekciju.
Bulgarian: CHMP препоръчва условията на разрешението(ята) за употреба да бъде(ат) изменено(и).
Latvian: CHMP iesaka mainīt reģistrācijas nosacījumus.
Bulgarian: Фармакокинетиката на варденафил при пациенти с тежко увредена чернодробна функция (Child-Pugh С) не е проучвана (вж. точка 4.3).
Latvian: Vardenafila farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem (Child-Pugh C) nav pētīta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: При проведено изследване с плетизмография на пениса (RigiScan) при някои мъже под действието на 20 mg варденафил се наблюдава ерекция, достатъчна за проникване (60% ригидност според RigiScan)
Latvian: Dzimumlocekļa pletismogrāfijas (RigiScan) pētījumā 20 mg vardenafila dažiem vīriešiem jau 15 minūtes pēc devas lietošanas izraisīja erekciju, kas tiek uzskatīta par pietiekamu dzimumlocekļa ievadīšanai (60 % stīvums pēc RigiScan).
Bulgarian: - Поставете цялата диспергираща се в устата таблетка върху езика си, където тя ще се разтопи за няколко секунди.
Latvian: - Ielieciet visu mutē disperģējamo tableti mutē, uz mēles, kur tā dažās sekundēs izšķīdīs, un kopā ar siekalām norijiet.
Bulgarian: Levitra 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, не трябва да се използват при пациенти с умерено (Child-Pugh B) и тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C; вж. точка 4.3).
Latvian: Levitra 10 mg mutē disperģējamās tabletes nav paredzētas lietošanai pacientiem ar vidēji smagiem (Child-Pugh B) un smagiem aknu funkciju traucējumiem (Child-Pugh C; skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за варденафил, научните заключения на CHMP са, както следва:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par vardenafila periodiski atjaunojamiem drošuma ziņojumiem (PADZ), Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee on Human Medicinal ProductsCHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi.
Bulgarian: Levitra 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, се приемат според нуждите приблизително 25 до 60 минути преди сексуална активност.
Latvian: Levitra 10 mg mutē disperģējamo tableti lieto pēc vajadzības aptuveni 25 līdz 60 minūtes pirms dzimumakta.
Bulgarian: Levitra 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, не трябва да се приемат като начална доза при пациенти на лечение с алфа-блокери (вж. точка 4.4).
Latvian: Levitra 10 mg mutē disperģējamās tabletes nedrīkst izmanto kā sākuma devu pacientiem, kas ārstēšanā lieto alfa blokatorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: В клинични изпитвания варденафил е бил прилаган на повече от 17 000 мъже с еректилна дисфункция (ЕД) на възраст между 18 и 89 години, повечето от тях с множество придружаващи заболявания.
Latvian: Klīniskajos pētījumos vardenafils tika ordinēts vairāk nekā 17 000 vīriešiem ar erektilu disfunkciju (ED) vecumā no 18 - 89 gadiem, daudziem no viņiem bija arī dažādas blakusslimības.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут, като слаб инхибитор на метаболизма на CYP3A4 в чревната стена, може да доведе до умерено повишаване на плазмените нива на варденафил (вж. точка 4.4).
Latvian: Greipfrūtu sula, kas ir vājš CYP3A4 zarnu sieniņu metabolisma inhibitors, var izraisīt mērenu vardenafila līmeņa palielināšanos plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Средният стационарен обем на разпределение на варденафил е 208 l, което показва разпределение в тъканите.
Latvian: Izkliede Vardenafila vidējais plato fāzes izkliedes tilpums ir 208 l, kas norāda uz izplatīšanos audos.
Bulgarian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Германия
Latvian: 51368 Leverkusen Vācija
Bulgarian: In vitro проучванията с човешки тромбоцити показват, че варденафил не притежава антиагрегационен ефект, но при високи концентрации (многократно превишаващи терапевтичните), варденафил потенцира антиагрегационния ефект на натриевия нитропрусид, донор на азотен окис.
Latvian: In vitro pētījumi ar cilvēka trombocītiem norāda, ka vardenafilam pašam nav antiagreganta efekta, bet augstās koncentrācijās (virs terapeitiskajām) vardenafils potencē slāpekļa oksīdu radošā nātrija nitroprusīda antiagreganta iedarbību.