FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Pokud shledají, že si můžete Pergoveris bezpečně podávat, můžete si lék připravovat a aplikovat samostatně doma.
Hungarian: • Miután meggyőződtek arról, hogy Ön biztonságosan be tudja magának adni a Pergoveris-t, azt követően otthon is elkészítheti és beadhatja magának a gyógyszert.
Czech: Obě patří do skupiny hormonů, kterým se říká „gonadotropiny"; tyto hormony se podílí na rozmnožování a plodnosti.
Hungarian: Mindkettő a „gonadotropinoknak" nevezett hormonok családjába tartozik, amelyek részt vesznek a szaporodásban és a termékenységben.
Czech: Často je uváděn také mírný nebo středně závažný OHSS, který by měl být považován za riziko související se stimulací.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos OHSS-t gyakran jeleztek, és ezt a stimulációs eljárás természetéből következő kockázatnak kell tekinteni.
Czech: Je možno prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.
Hungarian: Elfogadható lehet egyetlen ciklusban legfeljebb 5 hétre növelni a stimulációs kezelés időtartamát.
Czech: Nesdílejte pero a/nebo jehly s jinou osobou, protože to může způsobit infekci.
Hungarian: Az injekciós tollat és/vagy a tűket ne használja közösen senki mással, mert ez fertőzést okozhat!
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. června 2007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. június 25.
Czech: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Itálie
Hungarian: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Olaszország
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 osob) • zhoršení Vašeho astmatu
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet) • az asztmája súlyosbodhat
Czech: Další léčivé přípravky a Pergoveris
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pergoveris
Czech: Pacientka by měla být hospitalizována a měla by být zahájena specifická léčba OHSS.
Hungarian: A beteget kórházba kell utalni, és el kell kezdeni az OHSS szakszerű kezelését.
Czech: Před použitím přípravku se poraďte se svým lékařem, pokud Vy nebo některý člen Vaší rodiny trpíte porfyrií (neschopností rozkládat porfyriny, onemocnění, které se může přenášet z rodičů na děti).
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt beszéljen a kezelőorvosával, ha Ön vagy valamely családtagja porfíriában szenved (a porfirinek lebontási elégtelensége, amely szülőről gyerekre öröklődhet).
Czech: Jelikož tyto pacientky trpí amenoreou a mají nízkou sekreci endogenního estrogenu, léčba může být zahájena kdykoli.
Hungarian: Mivel ezek a nőbetegek amenorrhoeásak, és endogén ösztrogén-elválasztásuk csekély mértékű, a kezelés bármikor elkezdhető.
Czech: Tato léčba Vám může pomoci otěhotnět.
Hungarian: Ez segít abban, hogy Ön teherbe eshessen.
Czech: Děti a dospívající Pergoveris není indikován pro použití u dětí a u dospívajících do věku 18 let.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Pergoveris nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyly zjištěny teratogenní účinky těchto gonadotropinů.
Hungarian: Az állatkísérletek alatt nem igazolták a gonadotropinok teratogén hatását.
Czech: • Injekci aplikujte pod kůži, jak jste byla poučena.
Hungarian: • Fecskendezze az oldatot a bőr alá, ahogy arra megtanították.
Czech: Poškození vaječníků v důsledku sníženého přísunu krve lze omezit včasnou diagnózou a okamžitým přetočením do správné polohy.
Hungarian: A petefészek csökkent vérellátása miatti károsodás korai diagnózissal és az azonnali detorzióval csökkenthető.
Czech: • Nastavte dávku na chybějící množství, které jste zaznamenala v léčebném deníku, NEBO
Hungarian: • Állítsa be az adagot a kezelési naplóban Ön által feljegyzett hiányzó mennyiségre,
Czech: Léčba přípravkem Pergoveris zřídka způsobuje závažný syndrom OHSS.
Hungarian: A Pergoveris-kezelés csak ritkán idéz elő súlyos OHSS-t.
Czech: Upozornění: Pokud je snímací těsnění poškozené nebo uvolněné, jehlu nepoužívejte.
Hungarian: Vigyázat: Amennyiben a lehúzható zárófül sérült vagy felnyílt, ne használja a tűt!
Czech: • Injekci si aplikujte každý den ve stejnou dobu.
Hungarian: • Az injekciót minden nap azonos időpontban adja be magának.
Czech: Těhotenství a kojení Nepoužívejte Pergoveris, jste-li těhotná nebo pokud kojíte.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Ne alkalmazza a Pergoveris-t, amennyiben Ön terhes vagy szoptat.
Czech: • Dodává se jako prášek a rozpouštědlo, které musíte smíchat dohromady a ihned použít.
Hungarian: • Por és oldószer formájában kapható, amelyeket össze kell keverni, és azonnal fel kell használni.
Czech: Předpokládá-li se riziko OHSS, je nutno vzít v úvahu možnost ukončení léčby.
Hungarian: Amennyiben OHSS kockázata feltételezhető, meg kell fontolni a kezelés leállítását.
Czech: Vážný OHSS (včetně související symptomatologie) (viz bod 4.4)
Hungarian: Súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket) (lásd 4.4 pont).
Czech: • Hodnoty uvedené v okénku pro informaci o dávce Vám pomohou:
Hungarian: • Az adagkijelző ablakban látható számok a következőkhöz nyújtanak segítséget:
Czech: Výrobce Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Itálie.
Hungarian: Gyártó Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Olaszország
Czech: Tento lék stimuluje Vaše vaječníky.
Hungarian: Ez a gyógyszer serkenti a petefészket.
Czech: Přehled bezpečnostního profilu
Hungarian: Biztonságossági profil összefoglalása
Czech: Před zahájením léčby by měly být pacientky upozorněny na riziko vícečetného těhotenství.
Hungarian: A betegeket a kezelés elkezdése előtt figyelmeztetni kell a többes terhesség kialakulásának kockázatára.
Czech: Nepoužívejte Pergoveris:
Hungarian: Ne alkalmazza a Pergoveris-t:
Czech: Z toho důvodu se doporučuje, aby v případě, že jsou zjištěny známky OHSS, jako je sérová hladina estradiolu > 5 500 pg/ml nebo > 20 200 pmol/l a/nebo celkový počet folikulů ≥ 40, nebyl podán hCG, a zároveň pacientku vyzvat, aby se zdržela pohlavního styku nebo používala bariérové metody antikoncepce po dobu nejméně 4 dní.
Hungarian: Ennek megfelelően, ha az OHSS tünetei jelentkeznek, úgymint > 5500 pg/ml vagy > 20 200 pmol/l szérum ösztradiolszint és/vagy a folliculusok száma összesen ≥ 40, javasolt mellőzni a hCG beadását, és azt tanácsolni a betegnek, hogy legalább 4 napon keresztül tartózkodjék a nemi élettől vagy használjon barrier-elvű fogamzásgátló eszközt.
Czech: Pokud se předpokládá riziko vícečetného těhotenství, mělo by být zváženo ukončení léčby.
Hungarian: Ha a többes terhesség kockázata feltételezhető, meg kell fontolni a kezelés leállítását.
Czech: Podávání samotnou pacientkou by mělo být prováděno pouze u pacientek, které jsou dobře motivovány, adekvátně proškoleny a mají přístup k radě odborníka.
Hungarian: Öninjekciózással történő alkalmazását kizárólag kellően motivált, megfelelően betanított, illetve olyan betegek végezhetik, akik tanácsot tudnak kérni egy szakembertől.
Czech: Pacientky s porfýrií nebo s výskytem porfýrie v rodině by měly být během léčby přípravkem Pergoveris pečlivě sledovány.
Hungarian: A porphyriában szenvedő betegeket, vagy azokat, akiknek családi anamnézisében ez a betegség előfordul, a Pergoveris-kezelés alatt szorosan monitorozni kell.
Czech: Jakmile dokončíte injekci, okamžitě vyhoďte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky do nádoby na ostrý odpad.
Hungarian: Miután beadta az injekciót, azonnal helyezze az összes tűt és az üres injekciós üvegeket az éles eszközök elhelyezésére szolgáló hulladékgyűjtő tartályba.
Czech: Bolest prsů, bolesti v pánvi, mírný až středně vážný OHSS (včetně související symptomatologie)
Hungarian: Emlőfájdalom, kismedencei fájdalom, enyhe-közepesen súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket).
Czech: Doba a podmínky uchovávání po otevření odlišné od uvedených jsou zodpovědností uživatele.
Hungarian: A febontás utáni egyéb tárolási időkért és körülményekért a felhasználót terheli a felelősség.
Czech: Hodnota pH naředěného roztoku je 6,5-7,5.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-értéke: 6,5 - 7,5.
Czech: * Čísla v okénku pro informaci o dávce a na držáku nádobky představují počet mezinárodních jednotek (IU) léku.
Hungarian: * Az adagkijelző ablakban és a tartálytartón szereplő számok a gyógyszer nemzetközi egységeit (NE) jelentik.
Czech: Ve vzácných případech se mohou vyskytnout nezávisle na OHSS (viz bod 2 „Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody)").
Hungarian: Ritkán ezek az OHSS-től függetlenül is bekövetkezhetnek (lásd 2 pont, „Véralvadási problémák (tromboembóliás események)").
Czech: POZNÁMKA: Používání léčebného deníku pro záznam denních injekcí Vám umožní každý den si ověřit, že jste si aplikovala celou předepsanou dávku.
Hungarian: MEGJEGYZÉS: A napi injekció(k) rögzítése a kezelési napló használatával lehetővé teszi annak ellenőrzését, hogy minden nap megkapta-e a teljes előírt adagot.
Czech: Po subkutánním podání je absolutní biologická dostupnost přibližně 60 %; terminální poločas je mírně prodloužen.
Hungarian: Subcutan beadást követően az abszolút biohasznosulás körülbelül 60%, a terminális felezési idő némileg megnyúlt.
Czech: Tento nežádoucí účinek je častý.
Hungarian: Ez a mellékhatás gyakori.
Czech: • Zaznamenejte číslo dne léčby (sloupec 1), datum (sloupec 2), čas podání injekce (sloupec 3)
Hungarian: • Jegyezze fel a kezelési nap számát (1. oszlop), a dátumot (2. oszlop), az injekció beadásának időpontját (3. oszlop), valamint az injekciós toll térfogatát (4. oszlop).
Czech: Léčba by měla být znovu zahájena v následujícím cyklu s nižšími dávkami FSH než v cyklu předchozím.
Hungarian: A kezelést a következő menstruációs ciklusban újra kell kezdeni, a korábbi ciklusban alkalmazott dózisnál kisebb FSH adaggal.
Czech: NENÍ nutné provádět kontrolu kapky tekutiny.
Hungarian: NEM szükséges ellenőrizni, hogy látható-e folyadékcsepp.
Czech: Eliminace Celková clearance je asi 2 l/hod a méně než 5 % dávky se vyloučí močí.
Hungarian: A teljes clearance megközelítőleg 2 liter/óra, a bevitt dózisnak pedig kevesebb mint 5%-a ürül ki a vizelettel.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 11 mikrogramů r-hFSH a 3 mikrogramy r-hLH.
Hungarian: 1 injekciós üveg 11 mikrogramm r-hFSH-t és 3 mikrogramm r-hLH-t tartalmaz.
Czech: • V léčbě se pokračuje tak dlouho, až se u Vás objeví žádoucí odpověď na léčbu.
Hungarian: • A kezelés a kívánt hatás eléréséig folytatódik.
Czech: • Pokud si budete podávat Pergoveris sama, pozorně si přečtěte pokyny v části „Návod k použití" a řiďte se jimi.
Hungarian: • Ha magának adja be a Pergoveris-t, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a „Használati utasítás" című részben foglaltakat.
Czech: Přípravek je určen k použití u dospělých žen (18 nebo více let), které mají nízkou hladinu (závažný nedostatek) „folikuly stimulující hormon" (FSH) a „luteinizačního hormonu" (LH).
Hungarian: Azoknál a (18 éves vagy 18 év feletti) felnőtt nőknél használható, akiknél a „luteinizáló hormon" (LH) vagy a „follikulus stimuláló hormon" (FSH) szintjei alacsonyak (súlyos hiány).
Czech: pH roztoku je 6,5-7,5, jeho osmolalita je 250-400 mOsm/kg.
Hungarian: Az oldat pH-ja 6,5-7,5, ozmolalitása 250-400 mOsm/kg.
Czech: • FSH stimuluje produkci vajíček;
Hungarian: • az FSH serkenti a petesejtek termelődését.
Czech: U žen, které v nedávné době prodělaly nebo ještě trpí nějakým tromboembolickým onemocněním, a u žen s všeobecně známými rizikovými faktory tromboembolických příhod, jako je osobní či rodinná anamnéza, trombofilie nebo těžká obezita (body mass index > 30 kg/m2), může léčba gonadotropiny ještě zvyšovat riziko.
Hungarian: Nőknél a nemrégiben lezajlott vagy éppen zajló thromboemboliás kórképek vagy a thromboemboliás események veszélyét közismerten fokozó rizikófaktorok, mint egyéni vagy családi kórelőzmény, thrombophilia vagy súlyos obesitás (testtömeg-index > 30 kg/m2) fennállása esetén a gonadotropin-kezelés tovább fokozhatja a kockázatot.
Czech: Níže je uveden seznam nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů MedDRA a podle četnosti.
Hungarian: A mellékhatásokat az alábbiakban soroltuk fel a MedDRA szervrendszer szerinti osztályozása és a gyakorisági kategóriák szerint.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik mezinárodních jednotek follitropinu alfa si máte denně aplikovat.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány NE alfa-follitropint kell befecskendeznie naponta.
Czech: Jak Pergoveris vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen a Pergoveris külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Na základě ověřených důkazů lze předpokládat, že hCG hraje klíčovou roli pro spouštění OHSS, a dojde-li k otěhotnění, může být tento syndrom závažnější a může mít delší trvání.
Hungarian: Bizonyíték van arra, hogy a hCG kulcsszerepet játszik az OHSS kiváltásában, illetve arra, hogy a tünetegyüttes súlyosabb és elhúzódóbb lehet, ha terhesség alakul ki.
Czech: Mírné až závažné hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku
Hungarian: Közepes vagy súlyos túlérzékenységi reakciók beleértve az anaphylaxiás reakciókat és a sokkot.
Czech: Léčivými látkami v přípravku Pergoveris jsou kopie přírodních hormonů FSH a LH.
Hungarian: A Pergoveris hatóanyagai a természetes FSH és LH hormonok másolatai.
Czech: Na rozdíl od zvětšení ovarií bez komplikací je OHSS stav, který se může projevit s různou závažností.
Hungarian: A petefészek szövődménymentes megnagyobbodásától eltérően az OHSS olyan állapot, amelyre a progresszivitás jellemző.
Czech: • Až se prášek rozpustí (k čemuž obvykle dojde ihned), zkontrolujte, zda je výsledný roztok čirý a zda neobsahuje částice.
Hungarian: • A por teljes feloldódása után (ami általában azonnal bekövetkezik), győződjön meg róla, hogy a kapott injekciós oldat tiszta, és nem tartalmaz semmilyen lebegő részecskét.
Czech: K nezávislým rizikovým faktorům, které mohou vést k rozvoji syndromu OHSS, patří mladý věk, malá tělesná hmotnost, polycystický ovariální syndrom, vyšší dávky exogenních gonadotropinů, vysoká nebo rychle se zvyšující absolutní hladina estradiolu v séru (> 900 pg/ml nebo 3 300 pmol/l při anovulaci), dřívější výskyty OHSS a velký počet rozvíjejících se ovariálních folikulů (3 folikuly o průměru ≥ 14 mm při anovulaci).
Hungarian: Az OHSS kialakulását eredményező független kockázati tényezők közé tartozik a fiatal életkor, az alacsony testtömeg, polycystás ovarium syndroma, nagyobb dózisú exogén gonadotrop hormon beadása, a magas abszolút vagy gyorsan emelkedő szérum ösztradiolszint (> 900 pg/ml vagy > 3300 pmol/l anovulatióban), korábbi OHSS epizódok és a fejlődő ovarialis folliculusok nagy száma (3 folliculus ≥ 14 mm átmérővel anovulatio esetén).
Czech: Může souviset s jinými rizikovými faktory, jako je OHSS, těhotenství, předchozí chirurgický zákrok v oblasti břišní, předchozí případ přetočení vaječníků, předchozí nebo aktuální ovariální cysty a polycystický ovariální syndrom.
Hungarian: Ez kapcsolatban lehet más rizikótényezőkkel, mint például OHSS, terhesség, korábbi hasi műtét, kórelőzményben szereplő ovarium torzió, korábbi vagy jelenlegi ovarium cysta és polycystás ovarium szindróma.
Czech: Nebylo dosud stanoveno, zda léčba gonadotropiny zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen, či ne.
Hungarian: Egyelőre nem ismert, hogy a gonadotropin-kezelés fokozza-e az említett daganatok kialakulásának kockázatát a meddő nőbetegek csoportjában.
Czech: Pergoveris nesmí být používán u stavů, kdy nelze předpokládat účinnou odpověď, jako jsou:
Hungarian: Pergoveris-t tilos alkalmazni, ha hatásos válasz nem érhető el:
Czech: • hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
Hungarian: • a készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén;
Czech: Pokud však nemáte ovulaci a pokud se dodržují doporučené dávky a režim podávání, vznik závažného syndromu OHSS je méně pravděpodobný.
Hungarian: Abban az esetben, ha nincs tüszőrepedése, a javasolt dózisok és adagolási rend betartása esetén a súlyos OHSS előfordulása kevésbé valószínű.
Czech: U těchto pacientek může přípravek Pergoveris zvyšovat riziko akutní ataky.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Pergoveris növelheti az akut porphyriás rohamok kialakulásának kockázatát.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste přestala Pergoveris užívat.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa a Pergoveris alkalmazásának abbahagyására kéri Önt.
Czech: Používáte pero opakovaně
Hungarian: Újból használ egy tollat
Czech: Přesným dodržováním doporučeného dávkování přípravku Pergoveris a FSH a režimu podávání lze minimalizovat riziko ovariální hyperstimulace.
Hungarian: Az ajánlott Pergoveris és FSH adagolás és alkalmazási séma betartása minimálisra csökkentheti az ovarium hyperstimuláció kockázatát.
Czech: • Na základě Vaší odpovědi na léčbu se může lékař rozhodnout přidat každý den k Vaší injekci přípravku Pergoveris dávku registrovaného přípravku obsahujícího follitropin alfa.
Hungarian: • Az Ön reakciója alapján a kezelőorvosa dönthet úgy, hogy mindennap egy dózis engedélyezett alfa-follitropin készítményt ad a Pergoveris injekciójához.
Czech: • jestliže máte onemocnění znemožňující normální otěhotnění, jako je například -předčasná menopauza, malformace pohlavních orgánů nebo nezhoubné nádory dělohy.
Hungarian: • ha a normál terhesség létrejöttét kizáró állapotokban szenved, mint korai menopauza, a nemi szervek fejlődési rendellenessége vagy a méh jóindulatú daganatai.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Používat se má pouze čirý roztok bez částic.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Kizárólag tiszta, részecskementes oldatot szabad felhasználni.
Czech: • Uchovávejte pero v původním obalu na bezpečném místě, jak je uvedeno v příbalové informaci.
Hungarian: • Az injekciós tollat az eredeti csomagolásában, biztonságos helyen, a betegtájékoztatóban jelzettek szerint tárolja.
Czech: Alergické reakce, například vyrážka, zarudnutí pokožky, kopřivka, otok obličeje s dýchacími potížemi, mohou být někdy závažné.
Hungarian: Az olyan allergiás reakciók, mint a bőrkiütés, a bőrvörösség, a csalánkiütés, az arc feldagadása nehézlégzéssel társulva alkalmanként súlyossá válhatnak.
Czech: Pozor: Před přechodem k dalšímu kroku zkontrolujte, že okénko pro informaci o dávce zobrazuje úplnou Vám předepsanou dávku.
Hungarian: Figyelem: Mielőtt rátérne a következő lépésre, ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban az Önnek előírt teljes adag látható.
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba ukončena a hCG vynechán.
Hungarian: Túlzott mértékű hatás elérésekor abba kell hagyni a kezelést, és a hCG injekciót sem szabad beadni.
Czech: • Zkontrolujte, zda snímací těsnění na vnějším víčku jehly není poškozené nebo uvolněné (obr.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a külső tűvédő kupakon található lehúzható zárófül nem sérült-e, vagy nem nyílt-e fel (3. ábra).
Czech: Připravte si čistou a rovnou plochu, jako je stůl nebo kuchyňská linka, v dobře osvětlené místnosti.
Hungarian: Az előkészületeket tiszta helyen, vízszintes felületen végezze, például asztalon vagy pulton, jól megvilágított helyen.
Czech: Upozornění: Nenasazujte jehlu příliš pevně; po aplikaci injekce by mohlo být obtížné ji sejmout.
Hungarian: Vigyázat: Ne csatlakoztassa a tűt túl szorosan, mert nehéz lehet levenni az injekció beadása után!
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása
Czech: • Pero se dodává ve 3 různých vícedávkových variantách:
Hungarian: • Az injekciós toll 3 különböző többadagos kiszerelésben kerül forgalomba:
Czech: Nádorová onemocnění reprodukčního systému
Hungarian: A reproduktív rendszer daganatai
Czech: Údaje u omezeného počtu těhotenství, během kterých byl lék užíván po řízené ovariální stimulaci, ukazují, že follitropin alfa a lutropin alfa nemají nežádoucí účinky na těhotenství, vývoj embryí nebo plodů, porod nebo postnatální vývoj.
Hungarian: A rendelkezésre álló, korlátozott számú, exponált terhességek adatai szerint a kontrollált ovarium stimulációt követően az alfa-follitropinnak és az alfa-lutropinnak nincs a terhességre, az embrionális vagy a foetalis fejlődésre, a szülésre vagy a postnatális fejlődésre gyakorolt mellékhatása.
Czech: • Před podáním injekce si ověřte, že jste navolila správnou dávku (sloupec 6).
Hungarian: • A befecskendezés előtt ellenőrizze, hogy a helyes adagot állította-e be (6.
Czech: U žen by měla být používána nejnižší ještě účinná dávka dle cíle léčby.
Hungarian: A kezelést mindig a terápiás célkitűzésnek megfelelő, legalacsonyabb hatásos dózissal kell végezni.
Czech: • Vaše pokožka začne slábnout a začnou se na ní snadno tvořit puchýře, zvláště v místech, která byla často vystavena slunečnímu světlu,
Hungarian: • bőre sérülékennyé válik és könnyen felhólyagosodik (különösen a napfénynek gyakrabban kitett területeken).
Czech: Prášek: bílé až téměř bílé lyofilizované pelety.
Hungarian: Por: fehér vagy törtfehér színű, liofilizált pellet.
Czech: Komparativní klinická studie provedená s lyofilizovanou a tekutou lékovou formou prokázala bioekvivalenci mezi oběma lékovými formami.
Hungarian: A liofilizált és a folyékony gyógyszerforma összehasonlítására végzett klinikai vizsgálat a két gyógyszerforma biológiai egyenértékűségét igazolta.
Czech: Pergoveris je indikován pro použití v případě infertility (viz bod 4.1).
Hungarian: A Pergoveris alkalmazása terméketlenség esetén javallott (lásd 4.1 pont).
Czech: V tom případě se dávka follitropinu alfa obvykle zvýší každých 7 nebo 14 dnů o 37,5 - 75 IU.
Hungarian: Ebben az esetben az alfa-follitropin dózis 7 naponta vagy 14 naponta 37,5 NE-75 NE fokozatonként növelhető.
Czech: Bylo zjištěno, že prevalence mimoděložního těhotenství po technologiích asistované reprodukce (ART) je ve srovnání s normální populaci vyšší.
Hungarian: Az asszisztált reprodukciós technológiák (ART) alkalmazását követően a méhen kívüli terhesség prevalenciája a megfigyelések szerint magasabb, mint az átlagpopulációban.
Czech: Pozor: Jestliže okénko pro informaci o dávce zobrazuje hodnotu vyšší než 0, je předplněné pero s přípravkem Pergoveris prázdné a Vy jste si nepodala celou předepsanou dávku.
Hungarian: Figyelem: Ha az adagkijelző ablakban 0-nál nagyobb szám látható, a Pergoveris előretöltött injekciós toll kiürült, és Ön nem kapta meg a teljes előírt adagot.
Czech: Farmakokinetické/farmakodynamické vztahy Při současném podání nedochází k farmakokinetické interakci s follitropinem alfa.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggések Alfa-follitropinnal történő egyidejű beadás esetén nem áll fenn farmakokinetikai kölcsönhatás.
Czech: Ve výše uvedených případech Vám může lékař doporučit ukončení léčby.
Hungarian: Ezekben az esetekben kezelőorvosa a kezelés megszakítását javasolhatja.
Czech: Jakmile se u Vás projeví žádoucí odpověď, dostanete jednu injekci humánního choriového gonadotropinu (hCG) 24 až 48 hodin po Vaší poslední injekci přípravku Pergoveris.
Hungarian: A kívánt hatás elérésekor, egyszeri adag humán koriongonadotropin (hCG) injekciót fog kapni 24-48 órával a legutolsó Pergoveris injekció beadása után.
Czech: • Kůži na zvoleném místě stlačte k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem připomínajícím zapíchnutí šipky.
Hungarian: • Határozott mozdulattal csippentse redőbe a bőrt, majd 45-90°-os szögben, hajítódárdához hasonló mozdulattal szúrja be a tűt.
Czech: Léčebný deník pro předplněné pero s přípravkem Pergoveris (viz tabulka na konci)
Hungarian: A Pergoveris előretöltött injekciós tollhoz tartozó kezelési napló (lásd a dokumentum végén található táblázatot)
Czech: Po intravenózním podání se lutropinu alfa rychle distribuuje s úvodním poločasem přibližně jedna hodina a eliminuje se z těla s terminálním poločasem kolem 10-12 hodin.
Hungarian: Intravénás beadást követően az alfa-lutropin gyorsan megoszlik, és kezdeti felezési ideje hozzávetőleg egy óra, és a szervezetből 10-12 óra terminális felezési idővel ürül.
Czech: Většinou se jedná o dvojčata.
Hungarian: Ez az esetek zömében ikerterhesség.
Czech: • Vezměte si novou jehlu - používejte pouze dodávané jehly na jedno použití.
Hungarian: • Vegyen elő egy új tűt - csak a mellékelt „egyszer használatos" tűket használja.