FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел.
Latvian: Saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 114. pantu oficiālu sērijas izlaidi veiks valsts laboratorija vai cita šim mērķim apstiprināta laboratorija.
Bulgarian: Категории за честота по CIOMS: много чести (>= 10%); чести (>= 1% - < 10%), нечести (>= 0,1% - < 1%), редки (>= 0,01% - < 0,1%), много редки (< 0,01%).
Latvian: CIOMS biežuma kategorijas: ļoti bieži (>=10%); bieži (>=1% - <10%), retāk (>=0,1% -<1%), reti (>=0,01% - <0,1%), ļoti reti (<0,01%).
Bulgarian: Стойностите на времето на полуелиминиране при отделните лица са били от 4,4 до 15,8 часа при използване на компартиментен модел и от 4,9 до 14,7 часа при използване на некомпартиментен метод.
Latvian: Individuālais pusperiods bija 4,4 - 15,8 h, lietojot nodalījumu modeli, un 4,9 - 14,7 h, lietojot ne-nodalījumu metodi.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc "Der. līdz".
Bulgarian: В случай на остра тромбоза CEPROTIN може да Ви бъде прилаган през 6 часа.
Latvian: Akūtas trombozes gadījumā CEPROTIN Jums var ievadīt ik pēc 6 stundām.
Bulgarian: Въпреки това не може напълно да се отрече, че приложеният CEPROTIN е допринесъл за появата на тези случаи на кървене.
Latvian: Tomēr nav iespējams pilnīgi noliegt, ka CEPROTIN lietošana arī veicina šo asiņošanas traucējumu rašanos.
Bulgarian: Има обаче публикувани няколко малки ретроспективни и проспективни проучвания, при които се изследват други клинични области на приложение при тази популация.
Latvian: Tomēr ir publicēti vairāki nelieli retrospektīvi un prospektīvi pētījumi, lai izvērtētu lietošanu citās klīniskās jomās šajā populācijā.
Bulgarian: Установено е също така, че APC има профибринолитични ефекти.
Latvian: Pierādīts, ka ACP piemīt arī profibrinolītiska iedarbība.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu lietošanas instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: Това се отнася както за неизвестни или новопоявили се вируси, така и за други патогени.
Latvian: Tas attiecas arī uz vēl līdz šim nezināmiem vai jauniem vīrusiem, kā arī uz citiem patogēniem.
Bulgarian: С намаляване на склонността към тромбообразуване честотата на въвеждането може да бъде намалена.
Latvian: Ja tendence veidoties trombiem mazinās, lietošanas biežumu var samazināt.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Latvian: Neizlietotās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: В анализите за ефикасност са включени дванайсет курса на краткосрочно профилактично прилагане преди хирургично или инвазивно лечение и 7 курса дългосрочно профилактично лечение.
Latvian: Efektivitātes analīzei izmantoja 12 īslaicīgas profilakses kursus pirms operācijas vai invazīvas terapijas un 7 ilgstošas profilakses kursus.
Bulgarian: Досега, обаче, такива случаи не са наблюдавани при проведените клинични изпитвания.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos līdz šim tas nav novērots.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi, ja šīs zāles ir iekļautas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Ето защо ползата от прилагането на CEPROTIN по време на бременност и кърмене трябва да се преценява спрямо риска за майката и детето и той трябва да се използва само при необходимост.
Latvian: Tādēļ CEPROTIN lietošanas guvums grūtniecības vai zīdīšanas laikā jāvērtē, ņemot vērā risku mātei un bērnam, un preparāts jālieto tikai galējas nepieciešamības gadījumā.
Bulgarian: Ако подобни симптоми се появят по време на прилагането на CEPROTIN, инжектирането трябва да се прекрати.
Latvian: Ja CEPROTIN lietošanas laikā rodas šādi simptomi, injekcija ir jāpārtrauc.
Bulgarian: След разтваряне разтворът има стойност на рН между 6,7 и 7,3 и осмолалитет, не по-нисък от 240 mosmol/kg,
Latvian: Pēc izšķīdināšanas šķīduma pH ir robežās no 6,7 līdz 7,3 un osmolalitāte ne zemāka kā 240 mosmol/kg.
Bulgarian: Ако страдате от бъбречно и/или чернодробно заболяване, молим да уведомите Вашия лекар, тъй като това може да наложи той да коригира лечението Ви.
Latvian: Ja Jums ir nieru un/vai aknu slimības, lūdzu, informējiet ārstu, jo viņam var būt atbilstoši jāpielāgo ārstēšana.
Bulgarian: Не са провеждани изследвания за токсичност при многократно прилагане, тъй като опитът от минали проучвания с препарати, действащи върху кръвосъсирването, показват, че те имат ограничено значение.
Latvian: Atkārtotas toksicitātes pētījumi netika veikti, jo iepriekšējā pieredze ar asinsreces preparātiem liecina, ka tiem ir neliela nozīme.
Bulgarian: Не бива да спирате употребата на CEPROTIN, преди да сте се посъветвали с лекаря си.
Latvian: Nepārtrauciet CEPROTIN lietošanu, ja neesat konsultējies ar savu ārstu.
Bulgarian: Какво представлява CEPROTIN и за какво се използва
Latvian: Kas ir CEPROTIN un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: В случай че се появят подобни реакции, Вашият лекар ще реши кое е най-подходящото лечение за Вас.
Latvian: Ja rodas šāda reakcija, ārsts izlems Jums piemērotāko ārstēšanu.
Bulgarian: CEPROTIN с храна и напитки
Latvian: CEPROTIN kopā ar uzturu un dzērienu
Bulgarian: При съмнение за ХИТ трябва незабавно да се определи броят на тромбоцитите и при необходимост - да се прекрати лечението с CEPROTIN.
Latvian: Ja ir aizdomas par HIT, nekavējoties jānosaka trombocītu skaits un nepieciešamības gadījumā terapija ar CEPROTIN jāpārtrauc.
Bulgarian: В началото трябва да се достигне до 100% активност на протеин С, а до края на лечението активността трябва да се поддържа в стойности над 25%.
Latvian: Sākumā jāsasniedz C proteīna 100% aktivitāte, un ārstēšanas laikā aktivitāte jāuztur virs 25%.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на CEPROTIN
Latvian: Svarīga informācija par kādu no CEPROTIN sastāvdaļām
Bulgarian: CEPROTIN принадлежи към фармакотерапевтична група лекарства, наричани антитромботици.
Latvian: CEPROTIN pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antitrombotiskiem līdzekļiem.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване същите като Вашите.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Bulgarian: При поява на такива симптоми лекарят трябва да бъде информиран.
Latvian: Ja šie simptomi rodas, pacientam jāinformē ārsts.
Bulgarian: Към момента не са известни взаимодействия с други лекарствени продукти.
Latvian: Pašlaik nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.
Bulgarian: През определени периоди от време, лекарят ще Ви взема проби кръв, за да определи колко дълго се задържа протеин С в тялото Ви.
Latvian: Laika gaitā ārsts ņems vairākus asins paraugus, lai noteiktu, cik ilgi C proteīns saglabājas jūsu organismā.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение реакция в мястото на инжектиране
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā reakcija injekcijas vietā
Bulgarian: APC проявява ефекта си чрез деактивиране на активираните форми на фактори V и VІІІ, което води до намалено образуване на тромбин.
Latvian: ACP darbojas, inaktivējot V un VIII faktora aktivētās formas, tādējādi samazinot trombīna veidošanos.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате CEPROTIN
Latvian: Kas Jums jāzina pirms CEPROTIN lietošanas
Bulgarian: Изследвания върху еднократната токсична доза показват, че дори дози, които неколкократно (10 пъти) надвишават препоръчителната за хора доза на килограм телесно тегло, не водят до токсични ефекти при гризачи.
Latvian: Vienreizējas devas toksicitātes testā konstatēja, ka pat vairākas reizes (10 reizes) lielāka deva par cilvēkam ieteicamo devu uz kg ķermeņa masas neizraisīja toksisku iedarbību grauzējiem.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem zālēm.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали CEPROTIN може да се използва по време на бременност и кърмене.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jūs drīkstat lietot CEPROTIN grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Bulgarian: Нарастващите стойности на индивидуалното възстановяване сред отделните лица варира от 0,50 до 1,76 [(IU/dL)/(IU/kg)].
Latvian: Individuālais atjaunošanās diapazons bija 0,50 - 1,76 [(SV/dl)/(SV/kg)].
Bulgarian: В съобщенията се споменава, че CEPROTIN се понася добре от деца и кърмачета.
Latvian: Ziņojumi liecina par labu CEPROTIN panesamību bērniem un jaundzimušajiem.
Bulgarian: CEPROTIN не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: CEPROTIN neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Няма съобщения за симптоми на предозиране с CEPROTIN.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas simptomiem, lietojot CEPROTIN.
Bulgarian: В случаи на шок лечението на шока трябва да бъде съобразено със съвременните медицински стандарти.
Latvian: Šoka gadījumā jāievēro spēkā esošie medicīniskie standarti šoka ārstēšanai.
Bulgarian: Разпределението на НЛР е както следва:
Latvian: Atbilstošo ZB-u sastopamības sadalījums ir sekojošs:
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
Bulgarian: В клиничния ни опит са наблюдавани няколко случая на кръвоизливи.
Latvian: Klīniskā pieredze liecina, ka novērotas vairākas asiņošanas epizodes.
Bulgarian: След прилагане на CEPROTIN може да забележите някои от следните нежелани реакции:
Latvian: Pēc CEPROTIN lietošanas Jums var rasties sekojošas blakusparādības:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с CEPROTIN, ако се появят симптоми на алергия.
Latvian: Lietojiet CEPROTIN īpaši piesardzīgi, ja rodas alerģijas simptomi.
Bulgarian: Големите индивидуални различия в повлияването с CEPROTIN налагат редовно да се проследяват ефектите му върху параметрите на кръвосъсирване.
Latvian: Lielās individuālās atbildes reakcijas atšķirības nozīmē, ka regulāri jākontrolē CEPROTIN ietekme uz asins recēšanas faktoriem.
Bulgarian: Може би причината за тези случаи на кръвоизливи е била едновременното прилагане на антикоагуланти (като хепарин).
Latvian: Šīs asiņošanas epizodes var izraisīt antikoagulantu (piemēram, heparīna) vienlaikus lietošana.
Bulgarian: Пациентите се различават значително по възраст, телесно тегло и плазмен обем.
Latvian: Pacienti būtiski atšķīrās vecuma, ķermeņa masas un plazmas tilpuma ziņā.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (при температура от 2° C до 8° C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C - 8 C).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към миши белтъци, или към хепарин, с изключение на случаи на животозастрашаващи тромботични усложнения.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, peļu olbaltumvielām vai heparīnu, izņemot, dzīvībai bīstamu trombotisku komplikāciju novēršanai.
Bulgarian: Показанието е профилактика и лечение на фулминантна пурпура и тромботично заболяване при включване общо на 14 пациенти на възраст 2 дни до цялото време на юношеска възраст.
Latvian: Indikācija bija zibensveida purpuras un trombotiskās slimības profilakse un ārstēšana, iesaistot 14 subjektus no 2 dienu vecuma līdz pusaudžu gadiem.
Bulgarian: Съответно те се уточняват въз основа на клиничната ефикасност и лабораторните изследвания.
Latvian: Deva jāpielāgo, ņemot vērā klīnisko efektivitāti un laboratorisko novērtējumu.
Bulgarian: В случай че сте приложили повече от препоръчаната доза CEPROTIN, моля, информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-скоро.
Latvian: Ja esat saņēmis vairāk CEPROTIN nekā noteikts, lūdzu iespējami ātrākā laikā griezieties pie ārsta.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа и:
Latvian: Katrā iepakojumā ir arī
Bulgarian: Вашият лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Latvian: Neskatoties uz to, pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Bulgarian: В случай на остра тромбоза тези изследвания трябва да се провеждат на всеки 6 часа до стабилизиране на състоянието на пациента, а след това - два пъти дневно, и винаги - непосредствено преди поставяне на поредната инжекция.
Latvian: Akūta trombotiska stāvokļa gadījumā tie jāveic ik pēc 6 stundām, kamēr pacienta stāvoklis stabilizējas, pēc tam divreiz dienā un vienmēr tieši pirms nākamās injekcijas veikšanas.
Bulgarian: Как да съхранявате CEPROTIN Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt CEPROTIN Iepakojuma saturs un cita informācija
Bulgarian: Те включват внимателен подбор на донорите на кръв и кръвна плазма, за да е сигурно, че ще бъдат изключени онези от тях, които са изложени на риск от инфекции, а също така и изследване поотделно всяка порция дарена кръв и сборната плазма за откриване на вируси/инфекции.
Latvian: Tie ietver rūpīgu asins un plazmas donoru atlasi, lai pārliecinātos, ka tie, kuri, iespējams, pārnēsā kādu infekciju, tiek izslēgti, kā arī individuāli ziedoto asiņu u plazmas fondu pārbaudi uz vīrusu vai infekciju klātbūtni.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа и една трансферна игла и една филтърна игла
Latvian: Katrs iepakojums satur arī savienošanas adatu un adatu ar filtru.
Bulgarian: В случай на остра тромбоза тези изследвания трябва да се провеждат на всеки шест (6) часа до стабилизиране на Вашето състояние, а след това - два пъти дневно, и винаги - непосредствено преди поставяне на поредната инжекция.
Latvian: Akūta trombotiska stāvokļa gadījumā tie jāveic ik pēc 6 stundām, kamēr Jūsu stāvoklis stabilizējas, pēc tam divreiz dienā un vienmēr tieši pirms nākamās injekcijas veikšanas.