FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel/dia, em doentes com doença renal grave (depuração da creatinina de 5 a 15 ml/min), a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi mais baixa (25%) que a observada em indivíduos sãos, no entanto o prolongamento da hemorragia foi semelhante ao observado em indivíduos sãos aos quais se administraram 75 mg de clopidogrel por dia.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg daglig var hæmningen af ADP-induceret trombocytaggregation var lavere (25 %) hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance 5-15 ml/min) end der, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Portuguese: BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ou 100x1 comprimidos revestidos por película)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER (14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 eller 100x1 filmovertrukne tabletter)
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objetivo primário combinado (morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquemia refratária) foi de 1.035 (16,5%) no grupo tratado com o clopidogrel e 1.187 (18,8%) no grupo tratado com placebo e uma redução do risco relativo de 14% (IC 95% de 6%21%; p=0,0005) para o grupo tratado com clopidogrel.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,0005) for clopidogrelgruppen.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Danish: ANVENDELSESMÅDE
Portuguese: Numa meta-análise incluindo 6 estudos de 335 indivíduos tratados com clopidogrel no estado estacionário, consistente com os resultados acima, foi demonstrada que a exposição ao metabolito ativo diminuiu em 28% para os metabolizadores intermédios e 72% para os metabolizadores fracos, enquanto que a inibição da agregação plaquetária (5 μM ADP) diminuiu com diferenças de 5,9% e 21,4% na IAP, respetivamente, quando comparado com os metabolizadores extensos.
Danish: I overensstemmelse med resultaterne ovenfor blev det vist i en metaanalyse af 6 studier med 335 clopidogrelbehandlede ved steady state, at eksponeringen for den aktive metabolit blev nedsat med 28 % hos intermediate metabolisers og med 72 % hos poor metabolisers.
Portuguese: O número de doentes que atingiu o objetivo primário (tempo até à ocorrência de um acidente vascular cerebral, enfarte do miocárdio, embolismo sistémico que não do sistema nervoso central ou morte vascular) foi de 832 (22,1%) no grupo tratado com clopidogrel + AAS e 924 (24,4%) no grupo placebo + AAS (redução relativa do risco de 11,1%; 95% IC de 2,4% a 19,1%; p=0,013) essencialmente devido a uma grande redução na incidência de acidentes vasculares cerebrais.
Danish: Antallet af patienter, der nåede det primære endepunkt (tid til første forekomst af apopleksi, MI, nonCNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1 %; 95 % CI 2,4 % til 19,1 %, p = 0,013).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, før du holder op. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - FRASCOS
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE - BEHOLDER
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel ratiopharm Não tome Clopidogrel ratiopharm
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel ratiopharm Sådan skal du tage Clopidogrel ratiopharm Bivirkninger
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel ratiopharm para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque: - Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida por aterosclerose), e - Já teve anteriormente um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou uma situação conhecida como doença arterial periférica, ou - Já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou "enfarte de miocárdio" (ataque cardíaco).
Danish: - du lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og - du tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben - eller - du har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald (myokardieinfarkt).
Portuguese: Sáb.
Danish: Fre.
Portuguese: Quando os metabolizadores fracos receberam um regime de 600 mg/150 mg, a exposição ao metabolito ativo foi maior no que no regime de 300 mg/75 mg. Adicionalmente, IAP foi de 32% (24 horas) e 61% (Dia 5) que foram maiores do que nos metabolizadores fracos a receber o regime de 300 mg/75 mg, e foi similar aos outros grupos de metabolizadores do CYP2C19 a receber o regime de
Danish: Desuden var IPA på 32 % (24 timer) og 61 % (dag 5), hvilket var større end hos poor metabolisers, der fik 300 mg/75 mg-regimet, og svarede til IPA ved 300 mg/75 mg regimet hos de andre grupper af CYP2C19-metabolisers.
Portuguese: Como tomar Clopidogrel ratiopharm
Danish: Sådan skal du tage Clopidogrel ratiopharm
Portuguese: A administração concomitante de clopidogrel e fármacos eliminados principalmente por metabolismo pelo CYP2C8 (ex., repaglinida, paclitaxel) deve ser tida em consideração com precaução devido ao risco de aumento das concentrações no plasma (ver secção 4.4).
Danish: På grund af risiko for øget plasmakoncentration skal der udvises forsigtighed ved samtidig administration af clopidogrel og lægemidler, der primært elimineres ved CYP2C8-metabolisme (f.eks. repaglinid, paclitaxel) (se pkt.
Portuguese: EU/1/14/975/010 14x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/011 28x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/012 30x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/013 50x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/014 84x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/015 90x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/016 100x1 comprimidos revestidos por película EU/1/14/975/017 28x1 comprimidos revestidos por película
Danish: EU/x/xx/xxx/xxx 14x1 filmovertrukne tabletter EU/x/xx/xxx/xxx 28x1 filmovertrukne tabletter EU/x/xx/xxx/xxx 30x1 filmovertrukne tabletter EU/x/xx/xxx/xxx 50x1 filmovertrukne tabletter EU/x/xx/xxx/xxx 84x1 filmovertrukne tabletter EU/x/xx/xxx/xxx 90x1 filmovertrukne tabletter EU/x/xx/xxx/xxx 100x1 filmovertrukne tabletter EU/x/xx/xxx/xxx 28x1 filmovertrukne tabletter
Portuguese: Em doentes com fibrilhação auricular, o clopidogrel deve ser administrado numa dose única diária de 75 mg.
Danish: • Voksne og ældre Clopidogrel bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg.
Portuguese: Puh/Tel: +358 20 1805900
Danish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 1805900
Portuguese: fluoxetina ou fluvoxamina), medicamentos utilizados normalmente para tratar a depressão, - omeprazol ou esomeprazol, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago, - fluconazol ou voriconazol, medicamentos utilizados no tratamento de infeções fúngicas, - efavirenz, medicamento para tratar infeções por VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana), - medicamentos antirretrovirais (medicamentos para tratar infeções pelo VIH), - carbamazepina, um medicamento para tratar algumas formas de epilepsia, - moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão, - repaglinida, medicamento para tratar a diabetes, - paclitaxel, medicamento para tratar o cancro.
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager - medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom: o blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper o en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID'er), som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led o heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper o ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper o selektive serotoningenoptagelseshæmmere (herunder, men ikke begrænset til fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression - omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre - fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner - efavirenz, der anvendes til behandling af hiv- (humant immundefektvirus) infektion - antiretrovirale lægemidler (hiv-medicin) - carbamazepin, der anvendes mod bestemte former for epilepsi - moclobemid, medicin mod depression - repaglinid, medicin til behandling af diabetes - paclitaxel, medicin til behandling af kræft.
Portuguese: Raros
Danish: Almindelig
Portuguese: Dentro de um período até 12 horas após a última toma: os doentes deverão tomar a dose de imediato e tomar a dose seguinte no horário normal.
Danish: − Mindre end 12 timer efter planlagt administration: patienten skal straks tage den glemte dosis og tage den næste dosis som planlagt.
Portuguese: • Compromisso da função renal A experiência terapêutica em doentes com compromisso da função renal é limitada (ver secção 4.4).
Danish: Nedsat nyrefunktion Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Clopidogrel ratiopharm, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Portuguese: ISRSs: a administração concomitante de ISRSs e clopidogrel deve ser realizada com precaução, dado que os ISRS's afetam a ativação plaquetária e aumentam o risco de hemorragia.
Danish: SSRI'er: Da SSRI'er påvirker trombocytaktiveringen og øger risikoen for blødning, skal samtidig administration af SSRI'er og clopidogrel ske med forsigtighed.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO (Frascos de HDPE)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET TIL BEHOLDER
Portuguese: O efeito indesejável mais frequentemente reportado em medicamentos contendo clopidogrel é a hemorragia.
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med Clopidogrel ratiopharm, er blødning
Portuguese: - A terapêutica com clopidogrel no enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST deve ser iniciada com uma dose de carga de 300 mg em associação com o ácido acetilsalícilico (AAS) e com ou sem trombolíticos, seguida de dose única diária de 75 mg de clopidogrel.
Danish: − Akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet: Behandling med clopidogrel bør bestå af en daglig dosering på 75 mg, indledt med en mætningsdosis på 300 mg i kombination med ASA og med eller uden trombolytika.
Portuguese: 23 de setembro de 2009
Danish: 23. september 2009
Portuguese: 61700 Brno Républica Checa
Danish: 61700 Brno Den Tjekkiske republik
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se tiver:
Danish: Kontakt Deres læge med det samme, hvis De oplever:
Portuguese: O pedido baseia-se num medicamento de referência para o qual não foram identificadas questões de segurança que exigam medidas adicionais de minimização do risco.
Danish: Ansøgningen er baseret på et reference-lægemiddel, for hvilket der ikke er identificeret nogen sikkerhedsproblemer, som kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
Portuguese: • Se teve alguma alergia ou reação a qualquer medicamento utilizado para tratar a sua doença.
Danish: • hvis De har haft allergi over for eller en reaktion på et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100), sjælden (>1/10.000 til <1/10.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Alemanha
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel ratiopharm ou vice-versa.
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel ratiopharm eller omvendt.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Portuguese: deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito no Módulo 1.8.1. do Pedido de Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer før og mens produktet markedsføres.
Portuguese: Não utilize Clopidogrel ratiopharm se verificar quaisquer sinais visíveis de danos nos blisters ou nos comprimidos revestidos por película.
Danish: Brug ikke Clopidogrel ratiopharm hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Portuguese: Crianças Não dê este medicamento a crianças uma vez que este não funciona.
Danish: Børn Anvend ikke dette lægemiddel til børn, da det er uden effekt på dem.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm com alimentos e bebidas O Clopidogrel ratiopharm pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Brug af Clopidogrel ratiopharm sammen med mad og drikke Clopidogrel ratiopharm kan tages med eller uden mad.
Portuguese: EU/1/09/554/001 - Caixa de 14 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/554/002 - Caixa de 28 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/554/003 - Caixa de 30 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/554/004 - Caixa de 50x1 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/554/005 - Caixa de 84 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/554/006- Caixa de 90 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/554/007 - Caixa de 100 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio EU/1/09/554/008 - Caixa de 7 comprimidos revestidos por película em blister de alumínio
Danish: EU/1/09/554/001 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/554/002 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/554/003 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/554/004 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/554/005 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/554/006 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/554/007 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/09/554/008 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium
Portuguese: Não obstante, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento caso o medicamento esteja incluído na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal imidlertid fremsende PSUR'er, såfremt lægemidlet bliver inkluderet på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: A incidência de casos graves foi de semelhante para o clopidogrel e para o AAS.
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var ens for clopidogrel og for ASA.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Archie Samuel s.r.o.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Archie Samuel s.r.o.
Portuguese: Além da experiência em ensaios clínicos, foram notificadas espontaneamente reações adversas.
Danish: Ud over erfaringerne fra de kliniske studier, er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
Portuguese: No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 2 'Advarsler og forsigtighedsregler').
Portuguese: Febre, sinais de infecção ou fraqueza grave.
Danish: - feber, tegn på infektion eller alvorlig kraftesløshed (asteni).
Portuguese: • População pediátrica O clopidogrel não deve ser utilizado em crianças por motivos de eficácia (ver secção 5.1).
Danish: • Pædiatrisk population Clopidogrel bør ikke anvendes til børn på grund af problemstillinger vedrørende virkning (se pkt.
Portuguese: A análise da mortalidade global como um objetivo secundário, não revelou existir uma diferença estatisticamente significativa entre o clopidogrel (5,8 %) e o ácido acetilsalicílico (6,0 %).
Danish: En analyse med total mortalitet som sekundært endepunkt viste ingen signifikant forskel mellem clopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Portuguese: As plaquetas (os denominados trombócitos) são estruturas muito pequenas que se agregam durante a coagulação do sangue.
Danish: Blodplader (såkaldte trombocytter) er meget små bestanddele, som klumper sig sammen i forbindelse med, at blodet størkner.
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afetar até uma em cada 1.000 pessoas): vertigens.
Danish: - Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter): Svimmelhed (vertigo).
Portuguese: Outros alelos associados ausência ou ao metabolismo reduzido são menos frequentes e incluem CYP2C19*4, *5, *6, *7, e *8.
Danish: Andre alleler, der associeres med manglende eller nedsat metabolisme er mindre hyppige og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8.
Portuguese: • Se sofrer de uma doença grave do fígado.
Danish: • hvis De lider af alvorlig leversygdom.
Portuguese: Não foram observadas diferenças substanciais na exposição do metabolito ativo e a inibição média da agregação plaquetária (IAP) entre os metabolizadores ultrápido, extenso ou intermédio.
Danish: Det blev ikke observeret nogen betydende forskelle i eksponering for den aktive metabolit og gennemsnitlig hæmning af trombocytfunktionen (IPA) mellem ultrahurtige, extensivee eller intermediate metabolisers.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, emobra estes não se manifeste m em todas as pessoas.
Danish: Bivirkninger Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: Desconhece-se se o clopidogrel é excretado no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om clopidogrel udskilles i human modermælk.
Portuguese: As reações adversas clinicamente relevantes que foram observados no estudo CAPRIE são discutidos de seguida.
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-undersøgelsen beskrives nedenfor.
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospetivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipificação: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), e ACTIVE-A (n=601), tal como um número de estudos coorte.
Danish: Der der dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITYTIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601) såvel som et antal publicerede kohortestudier.
Portuguese: Doentes que tenham tido anteriormente hipersensibilidade a outras tienopiridinas devem ser monitorizados com especial atenção para sinais de hipersensibilidade ao clopidogrel durante o tratamento.
Danish: Patienter, der tidligere har haft overfølsomhed over for andre thienopyridiner, skal monitoreres omhyggeligt for tegn på overfølsomhed over for clopidogrel under behandlingen.
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel ratiopharm.
Danish: Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel ratiopharm.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel ratiopharm Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel ratiopharm e ainda não tiverem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Danish: Hvis De har glemt at tage Clopidogrel ratiopharm Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel ratiopharm til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Portuguese: Tomar este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Danish: Tag/brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Portuguese: ratiopharm España, S.A. Tél: +34 91 567 29 70
Danish: España ratiopharm España, S.A. Tél: +34 91 567 29 70
Portuguese: Caso esteja a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis De ammer eller planlægger at amme, skal De tale med Deres læge, før De tager denne medicin..
Portuguese: Globalmente o clopidogrel 75 mg/dia foi comparável ao ácido acetilsalicílico 325 mg/ dia, no estudo CAPRIE, independentemente da idade, sexo e raça.
Danish: Samlet set var clopidogrel 75 mg/dag sammenligneligt med ASA 325 mg/dag i CAPRIE, uden hensyntagen til alder, køn eller race.
Portuguese: No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4 'Bivirkninger').
Portuguese: • Se tem uma hemorragia ativa, como por exemplo, uma úlcera de estômago ou hemorragia cerebral;
Danish: • hvis De har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen;
Portuguese: Um doente com um estado de metabolizador fraco possuirá 2 alelos com perda de função como definido anteriormente.
Danish: En patient med status som poorpoor metabolisers vil besidde to ikke-funktionelle alleller, som beskrevet ovenfor.
Portuguese: Reduções menos pronunciadas na exposição do metabolito foram observadas com pantoprazol e Lansoprazol.
Danish: Der er observeret mindre udtalte reduktioner af eksponeringen for den aktive metabolit med pantoprazol ellerog lansoprazol.
Portuguese: • Se sofre de doença dos rins ou do fígado
Danish: • hvis De lider af en nyre- eller leversygdom
Portuguese: As frequências publicadas para os genótipos CYP2C19 metabolizadores fracos são de aproximadamente 2% para os Caucasianos, 4% para Negros e 14% para Asiáticos.
Danish: Den publicerede forekomst af poorpoor metaboliser-genotyper er ca. 2 % for kaukasiske personer, 4 % for negroide og 14 % for kinesiske.
Portuguese: Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimidos revestidos por película são brancos a esbranquiçados, marmorizados, redondos e biconvexos.
Danish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse.
Portuguese: São fornecidos em caixas de cartão contendo 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 comprimidos em blisters de alumínio.
Danish: De udleveres i papæsker der indeholder 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 tabletter i blisterpakninger af aluminium.