FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Psychiatric disorders common insomnia, anxiety, hostility**, nervousness**, paranoia** uncommon depression, libido decreased, sleep disorder, apathy, euphoric mood, orgasmic sensation decreased, restlessness, irritability, drug dependence***, agitation***, thinking abnormal***
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige insomni, angst, fiendtlighet**, nervøsitet**, paranoia** mindre vanlige depresjon, nedsatt libido, søvnlidelse, apati, euforisk humør, nedsatt følelse under orgasme, rastløshet, irritabilitet, legemiddelavhengighet***, agitasjon***, unormale tanker***
English: Apply a pressure bandage with sterile gauze to minimize bruising.
Norwegian Bokmål: Legg trykk på bandasjen med sterilt gasbind for å minimere bloduttredelse.
English: If implants for repeat treatment are not inserted on the same day as removal of previous implants, individuals should be maintained on a fixed dose of 2 to 8 mg/day of sublingual buprenorphine, as clinically indicated, until repeat treatment occurs.
Norwegian Bokmål: Hvis implantater for gjentatt behandling ikke settes inn samme dag som de forrige implantatene fjernes, bør personer få en fast vedlikeholdsdose på 2 til 8 mg/dag med sublingval buprenorfin, som klinisk indisert, til behandlingen med implantater gjenopptas.
English: Opioids may elevate cerebrospinal fluid pressure, which may cause seizures, so opioids should be used with caution in patients with head injury, intracranial lesions, other circumstances where cerebrospinal pressure may be increased, or history of seizure.
Norwegian Bokmål: Derfor må opioider brukes med forsiktighet hos pasienter med hodeskader, intrakranielle lesjoner, andre omstendigheter der cerebrospinaltrykket kan økes, samt ved krampeanfall i anamnesen.
English: • latex, talc-free sterile gloves
Norwegian Bokmål: • talkumfrie, sterile latekshansker
English: Opioids may produce orthostatic hypotension in ambulatory patients.
Norwegian Bokmål: Generelle forholdsregler som er relevant for administrasjon av opioider Opioider kan produsere ortostatisk hypotensjon hos oppegående pasienter.
English: This product should be used with caution in patients with asthma or respiratory insufficiency (e.g. chronic obstructive pulmonary disease, cor pulmonale, decreased respiratory reserve, hypoxia,
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal brukes med forsiktighet hos pasienter med astma eller respirasjonsinsuffisiens (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom, cor pulmonale, reduserte respirasjonsreserver, hypoksi, hyperkapni, allerede eksisterende respirasjonsdepresjon eller kyfoskoliose (ryggskjevhet som potensielt fører til kortpustethet).
English: • If it is not possible to palpate the remaining implant, an ultrasound or MRI should be performed per techniques described in section 4.2 under “Instructions for removal of Sixmo”.
Norwegian Bokmål: • Hvis det ikke er mulig å palpere resten av implantatet, må det utføres en ultralydundersøkelse eller MR i henhold til teknikkene beskrevet i pkt.
English: How to store Sixmo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sixmo
English: Verify the location of the implants by palpation.
Norwegian Bokmål: Bekreft hvor implantatene befinner seg ved å palpere.
English: • CYP3A4 inhibitors and inducers: Buprenorphine is metabolized to norbuprenorphine primarily by CYP3A4; therefore, potential interactions may occur when Sixmo is given concurrently with medicinal products that affect CYP3A4 activity.
Norwegian Bokmål: • CYP3A4-hemmere og -induktorer: Buprenorfin metaboliseres først til norbuprenorfin, primært av CYP3A4.
English: Removal of Sixmo implants
Norwegian Bokmål: Fjerning av Sixmo-implantater
English: The physician educational programme, provided in conjunction with the Summary of Product Characteristics (SmPC), should include lecture slides and a detailed, face to face, step-by step description and live demonstration of the surgical procedure for SIXMO insertion and removal.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet for leger skal, i tillegg til at leger får preparatomtalen, inkludere lysbilder for forelesningen og en økt hvor trinnene i det kirurgiske inngrepet for innsetting og fjerning av SIXMO demonstreres og beskrives.
English: • abnormal mean cell volume
Norwegian Bokmål: • uvanlig gjennomsnittlig cellevolum
English: Place an adhesive bandage over the incision.
Norwegian Bokmål: Legg en selvklebende bandasje over snittet.
English: Modification of the Sixmo dose is not required in patients with renal impairment.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere Sixmo-dosen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Sachet
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dosepose
English: • adhesive bandages
Norwegian Bokmål: • selvklebende bandasje
English: Nervous system disorders common headache, dizziness, somnolence, hypertonia**, syncope** uncommon hypoaesthesia, migraine, depressed level of consciousness, hypersomnia, paraesthesia, tremor
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine, svimmelhet, somnolens, hypertoni**, synkopé** mindre vanlige hypoestesi, migrene, nedsatt bevissthetsnivå, hypersomni, parestesi, tremor
English: Mark the channel tracks where each implant will be inserted by drawing 4 lines - with each line 40 mm long.
Norwegian Bokmål: Implantatene blir satt inn gjennom et lite subkutant snitt på 2,5 til 3 mm. Marker kanalsporene der hvert implantat blir satt inn, ved å tegne 4 linjer - hver linje 40 mm lang.
English: Investigations common alanine aminotransferase increased uncommon aspartate aminotransferase increased, weight decreased, blood lactate dehydrogenase increased, gamma-glutamyl-transferase increased, weight increased, blood alkaline phosphatase decreased, amylase increased, blood bicarbonate increased, blood bilirubin increased, blood cholesterol decreased, blood glucose increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, lipase increased, lymphocyte count decreased, mean cell haemoglobin increased, mean cell volume abnormal, monocyte count increased, neutrophil count increased, platelet count decreased, red blood cell count decreased
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige økt nivå av alaninaminotransferase mindre vanlige økt nivå av aspartataminotransferase, vektreduksjon, økt laktatdehydrogenase i blodet, økt gammaglutamyltransferase, vektøkning, redusert alkalisk fosfatase i blodet, økt nivå av amylase, økt nivå av bikarbonat i blodet, økt nivå av bilirubin i blodet, redusert nivå av kolesterol i blodet, økt blodsukkernivå, redusert nivå av hematokrit, redusert nivå av hemoglobin, økt nivå av lipase, redusert lymfocyttall, økt gjennomsnittlig cellehemoglobin, unormalt gjennomsnittlig cellevolum, økt monocyttall, økt nøytrofiltall, redusert blodplatetall, redusert antall røde blodceller
English: Respiratory and central nervous system (CNS) depression
Norwegian Bokmål: Hemming av respirasjons- og sentralnervesystemet
English: • Adson single tooth tissue forceps
Norwegian Bokmål: • Adson-tang med én tagg
English: In the case of non-palpable implants, removal should be performed under ultrasound guidance (following their localisation).
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke finner implantatene ved å palpere, må fjerning utføres ved hjelp av ultralyd (etter at de er funnet).
English: Mean (SE)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt (SE)
English: Side effects can occur with the following frequencies: Common, may affect up to 1 in 10 people
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer
English: Figure 2: Cumulative Distribution Function of the Percentage of Urine Samples Negative for Opioids in Weeks 1-24 (co-primary endpoint 1), Study PRO-806 (ITT Population)
Norwegian Bokmål: Figur 2: Kumulativ distribusjonsfunksjon for prosentandel av urinprøver som testet negativt for opioider i ukene 1-24 (koprimært endepunkt 1), studie PRO-806 (ITTpopulasjon)
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Hepatitt og leverskade
English: The mortality index was significantly increased in the buprenorphine groups.
Norwegian Bokmål: Mortalitetsindeksen øktesignifikant i buprenorfingruppene.
English: • alcohol pad
Norwegian Bokmål: • alkoholserviett
English: Preparations for handling or administering the medicinal product
Norwegian Bokmål: Forberedelse før håndtering og administrering av dette legemidlet
English: In case toxicity or overdose symptoms are observed, the removal of the implants and transition to a medicinal product that allows dose adjustment are required.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres symptomer på toksisitet eller overdosering, må implantatene fjernes og det må byttes til et legemiddel som muliggjør dosejustering.
English: Treatment with Sixmo implants
Norwegian Bokmål: Behandling med Sixmo-implantater
English: Figure 12
Norwegian Bokmål: Figur 12
English: Step 12: Complete the Patient Alert Card and give it to the patient to keep.
Norwegian Bokmål: Trinn 12: Fyll ut pasientkortet og gi det til pasienten som selv tar vare på det. Skann eller fyll også ut informasjonen om implantasjonsinngrepet i pasientens journal.
English: Reconfirm the location of the implants by palpation.
Norwegian Bokmål: Bekreft på nytt hvor implantatene befinner seg ved å palpere.
English: • hot flush, bruising, dilation of blood vessels
Norwegian Bokmål: • hetetokter, blåmerker, utvidelse av blodkar
English: Place a small adhesive bandage over the insertion site.
Norwegian Bokmål: Legg en liten selvklebende bandasje over snittet.
English: • migraine, tremor
Norwegian Bokmål: • migrene, skjelving
English: • eye discharge, blurred vision, lacrimal disorder
Norwegian Bokmål: • øyeutflod, uskarpt syn, lakrimal forstyrrelse
English: Figure 17
Norwegian Bokmål: Figur 17
English: Buprenorphine given under the tongue will be stopped 12 to 24 hours before insertion of Sixmo implants.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin gitt under tungen, avbrytes 12 til 24 timer før innsetting av Sixmo-implantater.
English: • surgical marker
Norwegian Bokmål: • kirurgisk tusj
English: In the analysis of the CDF (weeks 1 to 16), a statistically significant difference between treatments (p=0.0361) was seen, which was in favour of Sixmo.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall, ITT = intent-to-treat, N = antall forsøkspersoner, SE = standard error (standardfeil) I analysen av CDF (ukene 1 til 16) var en statistisk signifikant forskjell mellom behandlinger (p=0,0361) sett, som var til fordel for Sixmo.
English: • muscle spasms, limb discomfort
Norwegian Bokmål: • muskelkramper, ubehag i lemmer
English: General disorders and administration site conditions common fatigue, chills, asthenia, pain, implant site haematoma*, implant site pain*, implant site pruritus*, implant site haemorrhage*, implant site erythema*, implant site scar*, chest pain**, malaise***, drug withdrawal syndrome*** uncommon oedema peripheral, discomfort, face oedema, feeling cold, pyrexia, swelling, implant site oedema*, implant site reaction*, device expulsion*, impaired healing*, implant site
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet vanlige fatigue, frysninger, asteni, smerter, hematom ved implantasjonsstedet*, smerter ved implantasjonsstedet*, pruritus ved implantasjonsstedet*, blødning ved implantasjonsstedet*, erytem ved implantasjonsstedet*, arrdannelse ved implantasjonsstedet*, brystsmerter**, generell sykdomsfølelse***, abstinenssyndrom*** mindre vanlige perifert ødem, ubehag, ansiktsødem, følelse av å være kald, pyreksi, hevelse, ødem ved implatasjonsstedet*, reaksjon ved implantasjonsstedet*, utstøtning av enheten*, nedsatt tilheling*, parestesi ved implantasjonsstedet*, utslett ved implantasjonsstedet*, arrdannelse*
English: Medicinal product subject to special and restricted medical prescription.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt særlig og begrenset forskrivning.
English: • The other ingredient is ethylene vinyl acetate copolymer.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er etylenvinylacetatkopolymer.
English: Figure 14
Norwegian Bokmål: Figur 14
English: In case toxicity or overdose symptoms develop, the removal of the implants and transition to a medicinal product that allows dose adjustment are required.
Norwegian Bokmål: Hvis det utvikles symptomer på toksisitet eller overdosering, må implantatene fjernes og erstattes av et legemiddel som muliggjør dosejustering.
English: Step 3: Put on sterile gloves and check the function of the implant applicator by removing the obturator from the cannula and relocking it. Clean the insertion site with an antiseptic solution, such as chlorhexidine.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Ta på sterile hansker og kontroller at implantatapplikatoren fungerer ved å fjerne obturatoren fra kanylen og låse den igjen.
English: Figure 15
Norwegian Bokmål: Figur 15
English: • dizziness, drowsiness
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, døsighet
English: Treatment with Sixmo
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Sixmo
English: Frequency Adverse reactions Infections and infestations common viral infection, bronchitis**, infection**, influenza**, pharyngitis**, rhinitis** uncommon cellulitis, skin infection, peritonsillar abscess, rash pustular, urinary tract infection, vulvovaginal mycotic infection, implant site infection*, implant site abscess*
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer vanlige virusinfeksjon, bronkitt**, infeksjon**, influensa**, faryngitt**, rhinitt** mindre vanlige cellulitt, hudinfeksjon, peritonsillærabscess, pustuløst utslett, urinveisinfeksjon, vulvovaginal soppinfeksjon, infeksjon ved implantatstedet*, abscess ved implantatstedet*
English: Step 5: Lower the applicator to a horizontal position; lift the skin up with the tip of the applicator, but keep the cannula in the subcutaneous connective tissue (Figure 6).
Norwegian Bokmål: Løft huden opp med tuppen av applikatoren, men hold kanylen i det subkutane bindevevet (figur 6).
English: Eye disorders common mydriasis** uncommon eye discharge, lacrimal disorder, vision blurred
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer vanlige mydriasis** mindre vanlige øyeutflod, lakrimal forstyrrelse, tåkesyn
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipient: Ethylene vinyl acetate copolymer
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoff: Etylenvinylacetatkopolymer
English: • cough, breathlessness
Norwegian Bokmål: • hoste, kortpustethet
English: Percentage of negative results
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter
English: • abnormal sensation such as prickling, “pins and needles”, tingling and itchiness
Norwegian Bokmål: • unormal følelse som prikking og stikking, kribling og kløe
English: If you feel the need for additional buprenorphine doses, contact your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du føler behov for ytterligere buprenorfindoser.
English: • dry mouth, wind, indigestion, bloody stool
Norwegian Bokmål: • munntørrhet, luft i magen, dårlig fordøyelse, blodig avføring
English: The concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce an exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med morfin kan samtidig bruk av monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) kan føre til en forsterket virkning av opioider (se pkt.
English: Injury, poisoning and procedural complications common procedural pain*, procedural site reaction* uncommon post procedural complication (*), contusion (*), wound dehiscence*, migration of implanted drug***, device breakage***
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer vanlige smerter under inngrepet*, reaksjon ved inngrepsstedet* mindre vanlige komplikasjoner etter inngrepet (*), blåmerke (*), såråpning*, forflytning av implantert legemiddel***, brukket enhet***
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each implant contains buprenorphine hydrochloride equivalent to 74.2 mg of buprenorphine.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert implantat inneholder buprenorfinhydroklorid tilsvarende 74,2 mg buprenorfin.
English: Table 4: Percentage of Opioid-Negative Urine Samples for Weeks 1 to 24, Study PRO-806
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Prosentandel av opioid-negative urinprøver for ukene 1 til 24, studie PRO-806 (ITT) Prosentandel av negative resultater
English: Sixmo 74.2 mg implant buprenorphine
Norwegian Bokmål: Sixmo 74,2 mg implantat buprenorfin
English: • vulvovaginal fungal infection
Norwegian Bokmål: • lymfekjertelsykdom
English: Instructions for subcutaneous insertion of Sixmo
Norwegian Bokmål: Anvisninger for subkutan innsetting av Sixmo
English: • pinpoint pupils
Norwegian Bokmål: • sammentrukne pupiller
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sixmo 74.2 mg implant
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sixmo 74,2 mg implantat
English: • fainting
Norwegian Bokmål: • amming
English: • urinary hesitation, urge to urinate, urinating more frequently with little urinary output
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å late vann, trang til å late vann, hyppig vannlating med lite som kommer ut
English: Sublingual buprenorphine should be discontinued 12 to 24 hours prior to insertion of four Sixmo implants.
Norwegian Bokmål: Sublingval buprenorfin skal seponeres 12 til 24 timer før innsetting av fire Sixmoimplantater.
English: NOTE: Be sure to inject the local anaesthetic deep to the centre of the implants; this will effectively lift the implants toward the skin, facilitating removal of the implants.
Norwegian Bokmål: MERK: Sørg for å injisere lokalbedøvelsen dypt midt blant implantatene.
English: • abnormal function of the bile duct
Norwegian Bokmål: • unormal funksjon av gallegangen
English: • The active substance is buprenorphine.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er buprenorfin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sixmo 74.2 mg implant (buprenorphine)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sixmo 74,2 mg implantat (buprenorfin)
English: • sterile ruler
Norwegian Bokmål: • steril hullduk
English: Equipment for subcutaneous insertion of Sixmo
Norwegian Bokmål: Utstyr til subkutan innsetting av Sixmo
English: The remaining partial implant should be removed using the techniques described in section 4.2 under “Instructions for removal of Sixmo”.
Norwegian Bokmål: Resten av implantatet må fjernes ved hjelp av teknikkene som er beskrevet i pkt.
English: Musculoskeletal and connective disorders common bone pain**, myalgia** uncommon muscle spasms, limb discomfort, musculoskeletal pain, neck pain, pain in extremity, temporomandibular joint syndrome, arthralgia*** Renal and urinary disorders uncommon urinary hesitation, micturition urgency, pollakisuria
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett vanlige skjelettsmerter**, myalgi** mindre vanlige muskelspasmer, ubehag i lemmer, smerter i muskler og skjelett, nakkesmerter, smerter i ekstremiteter, temporomandibulær dysfunksjon, artralgi***
English: Place the implant in a glass jar with a lid. Store it safely away from others, especially children.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den utilgjengelig for andre, spesielt barn.
English: • breast-feeding
Norwegian Bokmål: • mosquito-tang
English: • drug dependence
Norwegian Bokmål: • legemiddelavhengighet
English: Retreatment
Norwegian Bokmål: Ny behandling
English: • tonsil complications
Norwegian Bokmål: • komplikasjoner med mandlene
English: Sublingual buprenorphine should be discontinued 12 to 24 hours prior to subcutaneous insertion of Sixmo implants.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sixmo Sublingval buprenorfin skal seponeres 12 til 24 timer før subkutan innsetting av Sixmo-implantater.
English: • sedation
Norwegian Bokmål: • bosituasjon
English: Each implant contains buprenorphine hydrochloride equivalent to 74.2 mg of buprenorphine.
Norwegian Bokmål: Hvert implantat inneholder buprenorfinhydroklorid tilsvarende 74,2 mg buprenorfin.
English: IMPORTANT INFORMATION Each implant contains buprenorphine hydrochloride equivalent to 74.2 mg of buprenorphine.
Norwegian Bokmål: VIKTIG INFORMASJON Hvert implantat inneholder buprenorfinhydroklorid tilsvarende 74,2 mg buprenorfin.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common cough**, dyspnoea** uncommon respiratory depression, yawning Gastrointestinal disorders common constipation, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, gastrointestinal disorder**, tooth disorder** uncommon dry mouth, dyspepsia, flatulence, haematochezia
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer vanlige konstipasjon, kvalme, oppkast, diaré, abdominale smerter, gastrointestinal sykdom**, tannsykdom** mindre vanlige munntørrhet, dyspepsi, flatulens, blodig avføring
English: Rare but serious complications, including nerve damage and migration resulting in embolism and death, may result from improper insertion of drug implants in the upper arm. Additional complications may include local migration, protrusion, expulsion and implant breakage after insertion or during removal.
Norwegian Bokmål: Alvorlige komplikasjoner ved innsetting og fjerning av Sixmo-implantater Hvis legemiddelimplantater i overarmen settes inn feil, kan det forekomme sjeldne, men alvorlige komplikasjoner, inkludert nerveskade og forflytning som fører til embolisme og død.
English: Name and address of the manufacturer of the active substance
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
English: Retreatment with Sixmo implants
Norwegian Bokmål: Videre behandling med Sixmo-implantater
English: • underactive thyroid
Norwegian Bokmål: • underaktiv skjoldbruskkjertel
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each implant contains buprenorphine hydrochloride equivalent to 74.2 mg of buprenorphine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert implantat inneholder buprenorfinhydroklorid tilsvarende 74,2 mg buprenorfin.
English: • breathing depression, yawning
Norwegian Bokmål: • nedsatt pust, gjesping
English: Using the surgical marker, mark the location of the implants and the location of the incision.
Norwegian Bokmål: Marker hvor implantatene er plassert med en kirurgisk tusj samt hvor du skal lage innsnittet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sixmo 74.2 mg implant buprenorphine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sixmo 74,2 mg implantat buprenorfin
English: In particular, patients may experience somnolence for up to one week after subcutaneous insertion; therefore, they should be cautioned about driving or operating hazardous machinery especially during this time period.
Norwegian Bokmål: Derfor bør de være forsiktige med å kjøre eller bruke farlig maskiner, spesielt i denne tidsperioden.
English: Ethylene vinyl acetate copolymer
Norwegian Bokmål: Etylenvinylacetatkopolymer
English: • reduced kidney function
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: • rash, rash pustular, skin lesion
Norwegian Bokmål: • utslett, pustuløst utslett, hudlesjon
English: Clean the incision site.
Norwegian Bokmål: Rengjør snittet og området rundt.
English: Table 3: Percentage of Opioid-Negative Urine Samples for Weeks 1 to 16 and Weeks 17 to 24,
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Prosentandel av opioid-negative urinprøver for ukene 1 til 16 og ukene 17 til 24, studie PRO-805 (ITT) Prosentandel av negative resultater
English: • liquid adhesive
Norwegian Bokmål: • steril linjal
English: Discontinuation
Norwegian Bokmål: • besvimelse
English: Primary opioid of abuse, n (%)
Norwegian Bokmål: Plasma-buprenorfin (ng/ml)
English: Physicians and patients should be made aware that there is an ad hoc advisory service available to provide information on leflunomide plasma level laboratory testing
Norwegian Bokmål: Leger og pasienter må underrettes om at det finnes en ad hoc-veiledningstjeneste for å gi informasjon om laboratorietesting av plasmanivåene av leflunomid
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) provides physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide ratiopharm with a physician educational pack containing the following:
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sørge for at innehaver av tilvirkertillatelsen forsyner alle leger som er forventet å foreskrive/bruke Leflunomide ratiopharm med en undervisningspakke som inneholder følgende:
English: The Physician Leaflet should contain the following key messages:
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget for legen skal inneholde følgende hovedmeldinger: