FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid amning eller flaskmatning rekommenderas att suspensionen ges 15 minuter innan barnet ska ammas eller flaskmatas.
Polish: W przypadku karmienia mlekiem zaleca się podawanie zawiesiny 15 minut przed karmieniem dziecka mlekiem.
Swedish: Exponeringarna var liknande för de två orala suspensionerna av glibenklamid och större än de som observerades efter administrering av krossade Daonil-tabletter.
Polish: Ekspozycja była odpowiednio zbliżona dla obu zawiesin doustnych glibenklamidu i większa niż zaobserwowana po podaniu rozdrobnionych tabletek Daonil.
Swedish: Vid förekomst av ketonkroppar måste insulin snabbt tillföras för att återställa den metaboliska balansen.
Polish: W przypadku obecności ciał ketonowych należy szybko podać insulinę we wstrzyknięciu w celu przywrócenia stanu metabolicznego.
Swedish: Heparin, som används för att minska blodets koagulationsförmåga
Polish: Heparyna stosowana w celu zmniejszenia zdolności krzepnięcia krwi
Swedish: Ge basalinsulin och bolusinsulin som vanligt på dag 1.
Polish: W dniu 1 należy podać insulinę podstawową i bolus insuliny jak zwykle.
Swedish: Sjukdomar i immunsystemet Anafylaktisk reaktion inklusive dyspné, hypotension och chock.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne, w tym duszność, niedociśnienie i wstrząs
Swedish: Ett barn hade tidsmässigt sammanfallande låg leukocytnivå, som dock låg nära det normala intervallet (neutrofiler 1,3×103/µL, där den lägre gränsen av normalområdet är 1,5×103/µL).
Polish: Neutropenia i przemijające zwiększenie aktywności transaminaz U jednego dziecka wystąpił precyzyjnie niski poziom leukocytów, ale zbliżony do zakresu normy (neutrofile 1,3×103/µl dla dolnej granicy normy wynoszącej 1,5×103/µl).
Swedish: Potentiella effekter
Polish: Potencjalne działania
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje ml innehåller 2,8 mg natrium och 5 mg bensoatsalt.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Każdy ml zawiera 2,8 mg sodu i 5 mg benzoesanu.
Swedish: Den relativa biotillgängligheten var 121,6 % för 0,6 mg/ml-suspensionen och 114,1 % för 6 mg/ml-suspensionen jämfört med de krossade Daoniltabletterna.
Polish: 121,6% dla zawiesiny 0,6 mg/ml i 114,1% dla zawiesiny 6 mg/ml, w porównaniu do rozdrobnionych tabletek Daonil.
Swedish: Vid leversvikt blir metaboliseringen av glibenklamid nedsatt och därför saktas elimineringen ner avsevärt.
Polish: Niewydolność wątroby powoduje zmniejszenie metabolizmu glibenklamidu i z tego względu znacznie spowalnia jego eliminację.
Swedish: Sulfametoxazol med trimetoprim (cotrimoxazol)
Polish: Sulfametoksazol z trimetoprimem (ko-trimoksazol)
Swedish: Innehåller natrium och bensoat, se bipacksedeln för ytterligare information.
Polish: Zawiera sód i benzoesan, dodatkowe informacje znajdują się w ulotce.
Swedish: I alla övriga fall bör Amglidia 6 mg/ml användas.
Polish: W pozostałych przypadkach lepiej stosować produkt AMGLIDIA 6 mg/ml.
Swedish: Lägg sprutan i barnets mun och tryck på kolven för att långsamt administrera läkemedlet i munnen.
Polish: Umieścić strzykawkę w ustach dziecka i wcisnąć tłok, aby powoli podać lek do ust.
Swedish: Reserpin
Polish: Rezerpina
Swedish: Klonidin
Polish: Klonidyna
Swedish: Den genomsnittliga dosen som rapporterats i litteraturen (kliniska prövningar och fallrapporter) motsvarar cirka 0,5 mg/kg/dag.
Polish: Średnia dawka podawana w literaturze (badania kliniczne i opisy przypadków) wynosi w przybliżeniu 0,5
Swedish: Innan Amglidia lanseras i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om innehållet och utformningen av utbildningsprogrammet för Amglidia, inklusive kommunikationsmedier, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu leczniczego Amglidia do obrotu w każdym państwie członkowskim podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAH) musi uzgodnić z właściwym organem krajowym zawartość i format materiałów szkoleniowych, w tym środki przekazu,
Swedish: Om insulinpump används, minska insulinpumpens basalhastighet med 50 % och därefter ytterligare baserat på resultatet av de kapillära blodsockermätningarna.
Polish: Jeśli stosowana jest pompa insulinowa, należy zmniejszyć podstawową dawkę podawaną przez pompę o 50% i zmniejszać dalej w zależności od pomiarów glikemii z krwi włośniczkowej.
Swedish: I toxicitetsstudier med upprepad dosering och där glibenklamid gavs i höga doser observerades effekter på bukspottkörtelns betaceller (Langerhans-öarna blev större och oregelbundet formade, och granuleringen av betacellerna hos råttor blev nedsatt vid doser på ≥ 30 mg/kg/dag, och utmattning av betaceller kunde ses av nedbrytningen av insulininnehållande granulat hos kaniner i doser på > 100 mg/kg/dag).
Polish: W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu dawki, w których podawano doustnie duże dawki glibenklamidu, obserwowano wpływ na komórki beta trzustki (powiększenie wysepek Langerhansa z nieregularną konfiguracją wysepek i zmniejszenie granulacji komórek β trzustki u szczurów w dawkach wynoszących ≥ 30 mg/kg mc./dobę, wyczerpanie komórek beta, na które wskazuje wyczerpanie zawierających insulinę granulek u królików w dawkach > 100 mg/kg mc./dobę).
Swedish: Det finns två läkemedelsformer för samma styrka: en med en spruta på 1 ml och en med en spruta på 5 ml.
Polish: Istnieją 2 rodzaje opakowań dla tej samej mocy: jedno ze strzykawką 1 ml i jedno ze strzykawką 5 ml.
Swedish: Vid utebliven effekt i slutet av en fem- till sexveckorsperiod med liknande insulindoser jämfört med dosen vid behandlingsstart, kan ett behandlingsförsök med 2 mg/kg/dag i en vecka övervägas.
Polish: Jeżeli pod koniec 5- lub 6-tygodniowego okresu brak jest oznak odpowiedzi na leczenie przy dawkach insuliny zbliżonych do dawek początkowych, można spróbować podawać dawkę do 2 mg/kg mc. na dobę przez tydzień.
Swedish: Patienter som planerar graviditet ska informera sin läkare.
Polish: Lek nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w ciąży i pacjentki planujące ciążę powinny o tym poinformować lekarza prowadzącego.
Swedish: Om blodglukos mätt kapillärt är < 7 mmol/l, öka inte dosen av Amglidia och minska bolusinsulin före måltid med 50 %.
Polish: Jeśli stężenie glukozy we krwi włośniczkowej jest <7 mmol/l, nie należy zwiększać dawki leku AMGLIDIA i należy zmniejszyć bolusy insuliny podawane przed posiłkiem o 50%.
Swedish: Din läkare kommer att förskriva den läkemedelsförpackning och styrka, inklusive den doseringsspruta som du ska använda.
Polish: Lekarz przepisze określony rodzaj opakowania i moc leku, w tym strzykawkę, którą należy stosować.
Swedish: Tecken på för lågt blodsocker kan vara - skakningar, svettningar, stark ångest eller förvirring, snabb hjärtrytm, - överdriven hunger, huvudvärk.
Polish: Oznaki zbyt niskiego stężenia cukru we krwi mogą obejmować: - drgawki, pocenie, uczucie silnego lęku lub dezorientacja, szybkie tętno - napady głodu, ból głowy
Swedish: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Frankrike
Polish: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Francja
Swedish: Sköldkörtelhormoner (t.ex. L-tyroxin), som används för hormonell behandling
Polish: Hormony tarczycy (takie jak L-tyroksyna) stosowane w leczeniu hormonalnym
Swedish: De två doseringssprutorna ingår i två olika läkemedelsförpackningar för varje styrka och är tydligt urskiljbara: 1 ml-sprutan är tunn och liten medan 5 ml-sprutan är tjock och lång.
Polish: Te dwie strzykawki, zawarte odpowiednio w dwóch różnych rodzajach opakowań dla każdej mocy, wyraźnie różnią się do siebie: strzykawka doustna 1 ml jest cienka i mała, natomiast strzykawka 5 ml jest gruba i długa.
Swedish: • Valet av Amglidia-styrka ska fastställas enligt den dosering som ordinerats och patientens kroppsvikt.
Polish: • Wybór mocy produktu Amglidia powinien być uzależniony od zaleconego dawkowania i masy ciała pacjenta.
Swedish: Sköldkörtelhormoner
Polish: Hormony tarczycy
Swedish: Vid fall av omfattande kräkningar bör patienten få snabbverkande insulin tills dess att kräkningarna avtar.
Polish: W przypadku silnych wymiotów do leczenia pacjenta należy zastosować szybkodziałającą insulinę do czasu ich ustąpienia.
Swedish: Amglidia har måttlig påverkan på förmågan att köra bil och använda maskiner eftersom glibenklamid kan öka risken för hypoglykemi.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt AMGLIDIA ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ glibenklamid może zwiększać ryzyko hiperglikemii.
Swedish: Sprutan måste sköljas noggrant med vatten, torkas torr efter varje användning och läggas tillbaka i läkemedelskartongen.
Polish: Po każdym użyciu strzykawkę należy dokładnie wypłukać wodą, wytrzeć do sucha i z powrotem włożyć do kartonika leku.
Swedish: Inga interaktionsstudier har genomförts för de två orala suspensionerna av glibenklamid (0,6 mg/ml och 6 mg/ml).
Polish: Nie przeprowadzono badań interakcji dla dwóch zawiesin doustnych glibenklamidu (0,6 mg/ml i
Swedish: Amglidia med alkohol
Polish: Stosowanie leku AMGLIDIA z alkoholem
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Swedish: Amglidia innehåller den aktiva substansen glibenklamid, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas sulfonureider, som används för att sänka blodsockret (blodglukos).
Polish: AMGLIDIA zawiera substancję czynną o nazwie glibenklamid, która należy do grupy leków zwanych pochodnymi sulfonylomocznika stosowanych do obniżania stężenia cukru (glukozy) we krwi.
Swedish: Mediandosen (IQR) av sulfonureider föll under uppföljningsperioden med en mediandos (IQR) på 0,30 mg/kg/dag (0,14-0,53 mg/kg/dag) efter 1 år och 0,23 mg/kg/dag (0,12-0,41 mg/kg/dag) efter 10 år, p=0,03.
Polish: Mediana [IQR] dawki sulfonylomocznika spadła w okresie obserwacji z medianą [IQR] dawki 0,30 mg/kg mc. na dobę [0,14-0,53 mg/kg mc. na dobę] po roku i 0,23 mg/kg mc. na dobę [0,120,41 mg/kg mc. na dobę] po 10 latach.
Swedish: Onormala blodprovresultat (mycket vanliga: kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) Laboratorieblodprov kan visa förändringar i blodkroppar (minskning av vita blodkroppar: leukopeni) och effekter på leverfunktionen (kortvarig ökning av enzymer som kallas transaminaser).
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań krwi (bardzo często: może występować u więcej niż 1 na 10 osób) Laboratoryjne badania krwi mogą wykazywać zmiany w krwinkach (spadek liczby białych krwinek: leukopenia) i wpływ na czynność wątroby (krótkotrwały zwiększenie aktywności enzymów zwanych transaminazami)
Swedish: Amglidia bör inte administreras till patienter med insulinberoende diabetes mellitus (typ 1) med tecken på autoimmun destruktion av betaceller.
Polish: Produktu AMGLIDIA nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą insulinozależną typu 1 z cechami autoimmunologicznego niszczenia komórek beta.
Swedish: Tio patienter bytte till glibenklamid oral suspension och behandlingen med oral suspension fortsatte under 3 månader.
Polish: U dziesięciu pacjentów leczenie zmieniono na glibenklamid w zawiesinie doustnej i leczenie zawiesiną doustną kontynuowano przez 3 miesiące.
Swedish: Sulfonureiderna kommer att verka på betacellerna i bukspottkörteln genom att hämma ATP-känsliga kaliumkanaler.
Polish: Pochodne sulfonylomocznika działają na komórki beta trzustki poprzez hamowanie kanałów potasowych wrażliwych na ATP.
Swedish: Nikotinsyra (i höga doser), som används för att sänka höga nivåer av kolesterol och triglycerider, som är fettliknande ämnen i blodet
Polish: Kwas nikotynowy (w dużych dawkach) stosowany do obniżenia wysokiego stężenia cholesterolu i triglicerydów we krwi, które są podobnymi do tłuszczu substancjami
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att all sjukvårdspersonal som förväntas förskriva Amglidia i varje medlemsstat där Amglidia saluförs har tillgång till följande utbildningsguide:
Polish: MAH zapewni, aby w każdym państwie członkowskim, w którym produkt Amglidia jest wprowadzony do obrotu wszyscy lekarze, którzy mogą przepisywać lek, mieli dostęp do następujących poradników edukacyjnych:
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Polish: Najcięższym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (patrz punkt 4.4).
Swedish: Vid illamående verkar blodsockernivåerna ligga stabilt och insulin behöver inte återinsättas tills dess patienten kan ta glibenklamidsuspensionen.
Polish: W przypadku nudności glikemia wydaje się być utrzymana i nie ma konieczności ponownego wprowadzania insuliny, dopóki pacjent jest w stanie przyjmować glibenklamid w zawiesinie.
Swedish: För försiktigt in cirka 1 cm av sprutan i barnets mun och placera den mot insidan av kinden.
Polish: Wsunąć około 1 cm strzykawki do ust dziecka i oprzeć ją o wewnętrzną stronę policzka; Pozwolić dziecku ssać.
Swedish: − Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion.
Polish: − u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
Swedish: När barnet inte klarar av att äta eller dricka ska det tas till sjukhusets akutmottagning för att få insulin och glukosperfusion tills kräkningarna upphör.
Polish: W przypadku niezdolności do przyjmowania pokarmów lub napojów należy zgłosić się z dzieckiem na oddział przypadków nagłych w celu podania insuliny i perfuzji glukozy do czasu ustania wymiotów.
Swedish: − Hos patienter med ketoacidos är referensbehandlingen fortfarande kontinuerlig intravenös insulininjektion och intravenös infusion av fysiologisk saltlösning.
Polish: − u pacjentów z kwasicą ketonową standardowym leczeniem pozostają ciągłe dożylne wstrzyknięcia insuliny i wlewy dożylne soli fizjologicznej;
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Polish: Kod kreskowy 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Swedish: Ibland kan blodglukoskoncentrationen minska även om patienten står på en fast dos AMGLIDIA.
Polish: Czasem stężenie glukozy we krwi będzie spadał, mimo że pacjent będzie przyjmował stałą dawkę produktu AMGLIDIA.
Swedish: Patienter med komplikationer var äldre vid övergången till sulfonureider än dem som inte hade komplikationer (medianålder vid övergången: 20,5 respektive 4,1 år, p=0,0005).
Polish: Pacjenci z powikłaniami byli starsi w momencie zmiany leczenia na sulfonylomocznik niż osoby bez powikłań (mediana wieku przy zmianie leczenia: 20,5 v 4,1 lat,
Swedish: Hypoglykemi kan inträffa när andra läkemedel används.
Polish: W przypadku stosowania innych produktów leczniczych może wystąpić hipoglikemia.
Swedish: Oxifenbutazon
Polish: Oksyfenbutazon
Swedish: Lägg inte ner barnet direkt efter administreringen, utan vänta först på att barnet har svalt läkemedlet.
Polish: Nie kłaść dziecka bezpośrednio po podaniu leku.
Swedish: Vad Amglidia är och vad det används för 8.
Polish: Co to jest lek AMGLIDIA i w jakim celu się go stosuje 8.
Swedish: Tetracyklinantibiotika (t.ex. doxycyklin och minocyklin), som används för att behandla infektioner
Polish: Antybiotyki tetracyklinowe (takie jak doksycyklina i minocyklina) stosowane w leczeniu zakażeń
Swedish: Oxypentifyllin, som används för att förbättra perifert blodflöde
Polish: Oksypentyfilina stosowana w celu poprawy przepływu krwi obwodowej
Swedish: Högre doser Amglidia kan ges efter behov upp till fyra gånger per dag, baserat på kontrollen av blodsockret, enligt titreringsrekommendationer som ges av läkaren.
Polish: W razie potrzeby można podawać większe dawki leku AMGLIDIA, w dawce podzielonej do czterech razy na dobę, na podstawie obserwacji stężenia glukozy we krwi, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi stopniowego zwiększania dawki podanymi przez lekarza prowadzącego.
Swedish: Övergående ökade transaminaser
Polish: Przemijające zwiększenie aktywności transaminaz
Swedish: Barbiturater (t.ex. fenobarbital, som används för att behandla epilepsi)
Polish: Barbiturany (takie jak fenobarbital stosowany w leczeniu padaczki)
Swedish: 1 ml-sprutan är tunn och liten medan 5 ml-sprutan är tjock och lång.
Polish: Strzykawka doustna 1 ml jest cienka i mała, a strzykawka 5 ml jest gruba i długa.
Swedish: Tritokvalin
Polish: Tritokwalina
Swedish: Vänd flaskan med sprutan i upprätt läge.
Polish: Obrócić butelkę ze strzykawką szyjką do góry.
Swedish: Enligt litteraturen har det getts doser så höga som 2,8 mg/kg/dag utan biverkningar och med fullständig omställning från insulin.
Polish: W literaturze sporadycznie opisywane są większe dawki, nawet do 2,8 mg/kg mc. na dobę bez działań niepożądanych i przy całkowitym odstawieniu insuliny.
Swedish: H2-receptorantagonister, som används för att minska magsyran (t.ex. ranitidin) för att lindra symtomen på magsår och sår i tolvfingertarmen, esofageal refluxsjukdom och Zollinger-Ellisons syndrom
Polish: Antagoniści receptorów H2 stosowane w celu zmniejszenia wydzielania soku żołądkowego (np. ranitydyna) w celu łagodzenia objawów wrzodów żołądka i dwunastnicy, choroby refluksowej przełyku i zespołu Zollingera-Ellisona
Swedish: Allteftersom dosen ökas kan den insulindos som patienten redan står på vanligtvis minskas och därefter stoppas.
Polish: Wraz ze zwiększaniem dawki możliwe jest zazwyczaj zmniejszenie otrzymywanej przez pacjenta dawki insuliny, a następnie zaprzestanie jej stosowania.
Swedish: Därför bör Amglidia 0,6 mg/ml inte användas för dosering högre än 0,6 mg/kg/dag.
Polish: Produktu AMGLIDIA 0,6 mg/ml nie należy zatem stosować w dawce większej niż 0,6 mg/kg mc./dobę.
Swedish: Om ditt barn har G6PDbrist kan han/hon få en onormal nedbrytning av röda blodkroppar (akut hemolytisk anemi) efter att ha fått Amglidia.
Polish: Jeżeli u dziecka występuje niedobór enzymu G6PD, po przyjęciu leku AMGLIDIA może u niego wystąpić nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).
Swedish: Hudutslag, klåda, urtikaria, allergisk hudreaktion.
Polish: Wysypka skórna, świąd, pokrzywka, alergiczna reakcja skórna.
Swedish: Amglidia ges till nyfödda, spädbarn och barn för att behandla diabetes som uppkommer vid födseln (så kallad neonatal diabetes mellitus).
Polish: Lek AMGLIDIA stosuje się u noworodków, niemowląt i dzieci w leczeniu cukrzycy występującej przy urodzeniu (zwanej cukrzycą noworodkową).
Swedish: • Amglidia är en suspension som ska administreras med en medföljande doseringsspruta som är graderad i ml.
Polish: • Amglidia jest zawiesiną podawaną przez dostarczoną strzykawkę doustną z podziałką w ml.
Swedish: Barbiturater
Polish: Barbiturany
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,80 mg natrium per ml.
Polish: Lek zawiera 2,80 mg sodu na ml.
Swedish: Diazoxid
Polish: Diazoksyd
Swedish: Kloramfenikol
Polish: Chloramfenikol
Swedish: Använd inte någon annan spruta för att ge Amglidia.
Polish: Nie należy podawać leku AMGLIDIA inną strzykawką.
Swedish: Flaskan måste vara försluten efter varje användning och får förvaras i högst 30 dagar.
Polish: Butelkę należy zamykać po każdym użyciu i przechowywać ją maksymalnie przez 30 dni.
Swedish: För att undvika att det högsta rekommenderade dygnintaget av natriumbensoat inte överskrids bör den dagliga dosen av Amglidia inte överstiga 1 ml/kg/dag.
Polish: Dla uniknięcia przekroczenia dopuszczalnej dawki dobowej sodu benzoesanu, dawka dobowa produktu AMGLIDIA nie powinna być większa niż 1 ml/kg mc./dobę.
Swedish: Stimuleringen av insulinutsöndring av glibenklamid som reaktion på en måltid har stor betydelse.
Polish: Podstawowe znaczenie ma stymulacja wydzielania insuliny przez glibenklamid w reakcji na posiłek.
Swedish: Efter en så allvarlig episod av lågt blodsocker bör barnet och familjen träffa barnets läkare för att kontrollera om dosen glibenklamidsuspension är lämplig.
Polish: Po tak ciężkim epizodzie hipoglikemii należy zgłosić się z dzieckiem do lekarza, aby sprawdzić, czy dawka glibenklamidu w zawiesinie jest prawidłowa.
Swedish: Dag 2 kan basalinsulinet uteslutas, om det ges subkutant.
Polish: W dniu 2, jeśli insulina podawana jest podskórnie, można odstawić insulinę podstawową.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion ska kontrolleras regelbundet under behandlingen på grund av den ökade risken för hypoglykemi.
Polish: W trakcie leczenia pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni być okresowo monitorowani z uwagi na zwiększone ryzyko hipoglikemii.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ger Amglidia 9.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku AMGLIDIA 9.
Swedish: Högre doser har i enstaka fall observerats och doser på upp till 2,8 mg/kg/dag har, enligt litteraturen, givits utan biverkningar.
Polish: Okazjonalnie obserwowano większe dawki, przy czym dawki do 2,8 mg/kg mc. na dobę były podawane pomyślnie bez działań niepożądanych według doniesień literaturowych.
Swedish: Dessutom är biverkningarna från användningen hos vuxna av betydelse med tanke på den lilla databasen som finns om barn.
Polish: Biorąc pod uwagę małą bazę danych dla dzieci istotne są także działania niepożądane zebrane ze stosowania u osób dorosłych.
Swedish: 1 doseringsspruta (1 ml) 1 doseringsspruta (5 ml) 1 sprutadapter.
Polish: 1 strzykawka doustna (1 ml) 1 strzykawka doustna (5 ml) Jeden adapter do strzykawki.
Swedish: Vad Amglidia är och vad det används för 2.
Polish: Co to jest lek AMGLIDIA i w jakim celu się go stosuje 2.
Swedish: I vissa fall kan dessa höga glukosvärden stabilisera sig med den normala Amglidiadosen.
Polish: W niektórych przypadkach te duże wartości stężenia glukozy wydają się spadać po zastosowaniu zwykłej dawki produktu AMGLIDIA.
Swedish: Biotillgänglighetsstudier har visat att icke-mikroniserade tabletter ger koncentrationer av glibenklamid i serum som inte är bioekvivalenta med dem från mikroniserade tabletter.
Polish: W badaniach biodostępności udowodniono, że stężenia glibenklamidu w surowicy po podaniu niemikronizowanych tabletek nie są biorównoważne wartościom dla tabletek mikronizowanych.
Swedish: Anvisningar för användning
Polish: Instrukcja stosowania
Swedish: Insulinminskningen ska göras baserat på glukosvärdet före måltid.
Polish: Redukcję dawki insuliny należy prowadzić na podstawie stężenia glukozy we krwi przed posiłkiem.
Swedish: Östrogener (t.ex. 17-beta-östradiol), som används för hormonell behandling
Polish: Estrogeny (takie jak 17-beta estradiol) stosowane w leczeniu hormonalnym
Swedish: Vad Amglidia är och vad det används för
Polish: Co to jest lek AMGLIDIA i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Brun glasflaska (typ III) med barnskyddande förslutning (polypropylenskruvlock med polyetenkapsel inuti) i en kartong innehållande en 1 ml eller 5 ml graderad doseringsspruta av LDPE och polypropen och en sprutadapter (LDPE) som ska fästas på flaskan efter öppnandet.
Polish: Butelka ze szkła brązowego (typ III) z zamknięciem utrudniającym otwarcie przez dzieci (nakrętka polietylenowa z kapsułką polietylenową wewnątrz) w pudełku zawierającym strzykawkę doustną 1 ml lub 5 ml z podziałką, wykonaną z LDPE i polipropylenu zależnie od zaleconego rodzaju opakowania oraz adapter (LDPE) do zatkania butelki po otwarciu na strzykawkę.
Swedish: Doseringssprutan väljs (1 ml eller 5 ml) baserat på volymen i ml som ska administreras för varje dos enligt läkarens ordination.
Polish: Strzykawka będzie dobierana (1 ml lub 5 ml) na podstawie objętości w ml, która ma być podana dla każdej dawki, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Disulfiramliknande reaktioner har inträffat i mycket sällsynta fall efter samtidig användning av alkohol och glibenklamid.
Polish: Po jednoczesnym zastosowaniu alkoholu i glibenklamidu w bardzo rzadkich przypadkach występowały reakcje podobne do disulfiramowych.
Swedish: Vid gravt nedsatt njurfunktion, se avsnitt 4.3.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek - patrz punkt 4.3.
Swedish: Fibrater (t.ex. bezafibrat, fenofibrat, gemfibrozil, som används för att sänka nivån av fetter)
Polish: Fibraty (takie jak bezafibrat, fenobirat, gemfibrozil stosowane do zmniejszenia stężenia tłuszczów)