FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Un mL di concentrato contiene 1 mg di triossido di arsenico.
Romanian: Un ml de concentrat conține trioxid de arsen 1 mg.
Italian: Come conservare Triossido di arsenico Accord
Romanian: Cum se păstrează Arsenic trioxide Accord
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Italian: Il 63,2% dei pazienti con LPA a rischio basso/intermedio di nuova diagnosi ha sviluppato effetti tossici epatici di grado 3 o 4 durante il trattamento di induzione o di consolidamento con triossido di arsenico in combinazione con ATRA (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: În rândul pacienților nou diagnosticați cu LAP cu risc scăzut până la intermediar, la 63,2% au apărut reacţii hepatotoxice de gradul 3 sau 4 în timpul tratamentului de inducție sau consolidare cu trioxid de arsen în asociere cu AATR (vezi pct. 4.8).
Italian: Raccomandazioni per il monitoraggio di ECG ed elettroliti Prima di iniziare la terapia con triossido di arsenico, devono essere eseguiti un ECG a 12 derivazioni e l'analisi degli elettroliti sierici (potassio, calcio e magnesio) e della creatinina.
Romanian: Recomandări pentru monitorizarea ECG și a profilului electrolitic Înainte de inițierea tratamentului cu trioxid de arsen, trebuie efectuat un ECG cu 12 derivații și trebuie determinați electroliții serici (potasiu, calciu și magneziu) și creatinina serică; anomaliile electrolitice preexistente trebuie corectate și, dacă este posibil, trebuie întreruptă administrarea medicamentelor despre care se știe că prelungesc intervalul QT.
Italian: Anemia Leucopenia Linfopenia
Romanian: • Leucopenie • Limfopenie
Italian: Citogenetica a seguito della terapia con triossido di arsenico
Romanian: Analiza citogenetică după tratamentul cu trioxid de arsen Tabelul 5
Italian: Idrossiurea
Romanian: Hidroxiuree
Italian: Eruzioni cutanee
Romanian: • Erupție cutanată tranzitorie
Italian: Versamento pleurico
Romanian: • Revărsat pleural
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Prepararea Arsenic trioxide Accord
Italian: Una fiala contiene 10 mg di triossido di arsenico.
Romanian: Un flacon conține trioxid de arsen 10 mg.
Italian: Aumento dell'aspartato aminotransferasi (AST)
Romanian: • Creșterea aspartataminotransferazei
Italian: Lei potrà soffrire di convulsioni, debolezza muscolare e stato confusionale.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră vă administrează mai mult Arsenic trioxide Accord decât trebuie Puteți prezenta convulsii, slăbiciune musculară și confuzie.
Italian: Deve rivolgersi al medico o all'infermiere prima di utilizzare Triossido di arsenico Accord se - ha una funzione renale alterata.
Romanian: Înainte să utilizați Arsenic trioxide Accord, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă - funcția rinichilor este afectată - aveți orice probleme cu ficatul.
Italian: Il triossido di arsenico deve essere somministrato per via endovenosa nell'arco di 1-2 ore.
Romanian: Trioxidul de arsen trebuie administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de 1-2 ore.
Italian: Differimento e modificazioni della somministrazione Il trattamento con triossido di arsenico deve essere temporaneamente interrotto prima del termine programmato della terapia ogniqualvolta si osservi un grado di tossicità pari a 3 o più in base ai National Cancer Institute Common Toxicity Criteria, qualora si ritenga possibilmente correlato al trattamento con triossido di arsenico (vedere paragrafo 4.2).
Romanian: Tratamentul cu trioxid de arsen trebuie întrerupt temporar înainte de termenul programat în toate cazurile de apariție a toxicității de gradul 3 sau mai mare, (conform Criteriilor curente de toxicitate ale Institutului Național de Cancer - National Cancer Institute Common Toxicity Criteria care se consideră a fi posibil legată de tratamentul cu trioxid de arsen (vezi pct. 4.2).
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT nell'ECG
Romanian: • Prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă
Italian: Triossido di arsenico Accord 1 mg/mL concentrato per soluzione per infusione triossido di arsenico
Romanian: Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă trioxid de arsen
Italian: Triossido di arsenico Accord deve essere somministrato per via endovenosa nel corso di 1-2 ore.
Romanian: Arsenic trioxide Accord trebuie administrat intravenos pe parcursul a 1-2 ore.
Italian: Contenuto di questo foglio
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
Italian: Non ci sono restrizioni su cibi e bevande che può consumare mentre assume Triossido di arsenico Accord.
Romanian: Arsenic trioxide Accord împreună cu alimente și băuturi Nu există restricții alimentare sau în privința băuturilor în timpul tratamentului cu Arsenic trioxide Accord.
Italian: Ipermagnesiemia Disidratazione
Romanian: • Hipermagneziemie
Italian: Non deve assumere Triossido di arsenico Accord
Romanian: Nu utilizați Arsenic trioxide Accord
Italian: Sodio idrossido
Romanian: Hidroxid de sodiu
Italian: 1 Al termine della miscelazione, ogni dose (2 ml) contiene le cellule staminali mesenchimali derivate da sangue periferico allogenico equino mediante induzione condrogenica 1,4-2,5 x 106.
Romanian: 1 După amestecare, fiecare doză (2 ml) conține celule stem mezenchimale derivate din sânge periferic alogen ecvin induse condrogenic 1,4-2,5 x 106 celule.
Italian: Tempo di attesa
Romanian: Perioadă de așteptare
Italian: Numero UE (AIC)
Romanian: Număr UE (APP)
Italian: Sospensione (cellule staminali): 1 ml
Romanian: Suspensie (celule stem): 1 ml
Italian: Uso intraarticolare
Romanian: Administrare intraarticulară
Italian: Sospensione (plasma): flaconcino (plastica).
Romanian: Suspensie (plasmă): flacon (plastic).
Italian: Sospensione (cellule staminali): flaconcino (plastica).
Romanian: Suspensie (celule stem): flacon (plastic).
Italian: Specie di destinazione
Romanian: Specii țintă
Italian: Sospensione (plasma): 1 ml flaconcino di sospension e di cellule staminali +
Romanian: 1 flacon de suspensie cu celule stem + 1 flacon de suspensie cu plasmă
Italian: Cavalli
Romanian: Ambalaj
Italian: Nome di fantasia
Romanian: Denumire atribuită
Italian: Contenuto Confezion e
Romanian: Cabalin e
Italian: L'attenuamento della zoppia è stato considerato rilevante e gli effetti positivi sono durati per un anno.
Romanian: Îmbunătățirea șchiopătatului a fost considerată relevantă, iar efectele pozitive au durat un an.
Italian: Gli effetti indesiderati sono stati osservati nella prima settimana dopo l'uso del medicinale.
Romanian: Reacțiile adverse au fost observate în prima săptămână după utilizarea medicamentului.
Italian: Per ulteriori informazioni su Arti-Cell Forte, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Arti-Cell Forte se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Arti-Cell Forte sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Arti-Cell Forte sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Altre informazioni su Arti-Cell Forte
Romanian: Alte informații despre Arti-Cell Forte
Italian: Prima di estrarre i flaconcini dal contenitore con azoto liquido devono essere indossati dispositivi di protezione quali guanti, maniche lunghe e maschera o occhiali di sicurezza.
Romanian: Înainte de a extrage flacoanele din recipientul cu azot lichid trebuie purtat echipament de protecție constând din mănuși, mâneci lungi și o mască facială sau ochelari de protecție.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei cavalli trattati con Arti-Cell Forte è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Arti-Cell Forte este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Italian: Le cellule staminali possono trasformarsi in altri tipi di cellule.
Romanian: Din celulele stem se pot dezvolta alte tipuri de celule.
Italian: Sintesi relativa ad Arti-Cell Forte e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Romanian: Prezentare generală a Arti-Cell Forte și a motivelor autorizării sale în UE
Italian: La manipolazione dell'azoto liquido deve avvenire in un luogo ben ventilato.
Romanian: Manipularea azotului lichid trebuie efectuată într-un spațiu bine ventilat.
Italian: L'autoiniezione accidentale può causare dolore, reazioni infiammatorie a livello locale e tumefazione nella sede di iniezione, che può durare diverse settimane e causare febbre.
Romanian: Autoinjectarea accidentală poate cauza durere, reacții locale inflamatorii și umflături la locul injectării care pot dura câteva săptămâni și pot cauza, eventual, febră.
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di iniezione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Romanian: Arti-Cell Forte este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Italian: Perché Arti-Cell Forte è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce este Arti-Cell Forte autorizat în UE?
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Arti-Cell Forte, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Arti-Cell Forte, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Italian: I flaconcini contenenti cellule staminali e plasma allogenico equini possono essere conservati e trasportati congelati o in contenitori con azoto liquido.
Romanian: Fiolele care conțin celule stem mezenchimale ecvine și plasmă alogenă ecvină pot fi depozitate și transportate fie în stare congelată, fie în recipiente cu azot lichid.
Italian: Quali sono i rischi associati ad Arti-Cell Forte?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Arti-Cell Forte?
Italian: In uno studio sul campo su cavalli con un'anamnesi di zoppia della durata compresa tra 2 e 6 mesi, 50 animali sono stati trattati con Arti-Cell Forte e 25 hanno ricevuto un placebo (un'iniezione fittizia) di soluzione salina all'articolazione del nodello.
Romanian: Într-un studiu de teren efectuat pe cai cu antecedente de șchiopătat cu durata între 2 și 6 luni, 50 de cai au fost tratați cu Arti-Cell Forte, iar 25 de cai au primit un placebo (un preparat inactiv) de soluție salină într-o singură articulație.
Italian: Contiene cellule staminali ottenute da sangue equino.
Romanian: Conține celule stem obținute din sânge ecvin.
Italian: Tali contenitori devono essere manipolati soltanto da personale adeguatamente formato.
Romanian: Recipientele cu azot lichid trebuie manipulate doar de personal instruit în mod corespunzător.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Italian: Il 29 marzo 2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Arti-Cell Forte, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Arti-Cell Forte a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29 martie
Italian: Arti-Cell Forte è un medicinale veterinario usato per il trattamento della zoppia da moderata a grave legata a infiammazione non infettiva delle articolazioni nei cavalli.
Romanian: Arti-Cell Forte este un medicament de uz veterinar utilizat în tratamentul șchiopătatului ușor până la moderat asociat cu inflamarea non-septică a articulațiilor la cai.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Arti-Cell Forte (che possono riguardare più di 1 cavallo su 10) sono un moderato peggioramento della zoppia e reazioni nella sede di iniezione, quali tumefazione e leggero aumento della temperatura.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Art-Cell Forte (care pot afecta mai mult de 1 cal din 10) sunt creșteri ușoare ale șchiopătatului, reacții la locul injectării, cum ar fi umflare și creșteri moderate ale temperaturii la locul injectării.
Italian: Sei settimane dopo il trattamento, il 68 % dei cavalli ai quali era stato somministrato Arti-Cell Forte manifestava una riduzione del punteggio relativo alla zoppia di 2 o 3 gradi rispetto a nessuno dei cavalli del gruppo di controllo.
Romanian: După 6 săptămâni de la tratament, 68 % din caii tratați cu Arti-Cell Forte au avut o scădere de 2 sau 3 grade a scorului șchiopătatului în
Italian: Quali benefici di Arti-Cell Forte sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Arti-Cell Forte pe parcursul studiilor?
Italian: L'aggiunta di EAP alle cellule staminali dopo lo scongelamento e immediatamente prima dell'iniezione del medicinale aumenta la vitalità delle cellule stesse.
Romanian: Adăugarea de plasmă alogenă ecvină la celulele stem după decongelare și chiar înainte de injectarea produsului mărește viabilitatea celulelor stem.
Italian: Quelle presenti nel principio attivo (cellule staminali mesenchimali) sono trattate in modo che si trasformino in cellule cartilaginee.
Romanian: Celulele stem din substanța activă (celulele stem mezenchimale) sunt tratate astfel încât să se transforme în celule de cartilaj.
Italian: Consta di due flaconcini congelati: uno contiene il principio attivo e l'altro plasma allogenico equino (EAP) che è la componente liquida del sangue.
Romanian: Constă în două flacoane care sunt furnizate congelate: un flacon conține substanța activă, iar al doilea flacon conține plasmă alogenă ecvină (PAM), care este partea lichidă a sângelui.
Italian: Al fine di preparare l'iniezione, il contenuto di entrambi i flaconcini, una volta scongelato, è miscelato e quindi iniettato direttamente nell'articolazione interessata.
Romanian: Pentru a pregăti injecția, după decongelare, conținutul ambelor flacoane se amestecă și apoi se injectează în articulația afectată numai de un medic veterinar.
Italian: Come agisce Arti-Cell Forte?
Romanian: Cum acționează Arti-Cell Forte?
Italian: Il prodotto contiene cellule staminali mesenchimali equine da induzione condrogenica ed EAP.
Romanian: Acest produs conține celule stem mezenchimale ecvine induse condrogenic și plasmă alogenă ecvină (EAP).
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 06-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în iunie 2018.
Italian: Come si usa Arti-Cell Forte?
Romanian: Cum se utilizează Arti-Cell Forte?
Italian: Durante il trattamento, a tutti i cavalli è stato somministrato per via endovenosa ketoprofene, un medicinale per alleviare il dolore e l'infiammazione.
Romanian: Toți caii au primit ketoprofen intravenos, un medicament pentru calmarea durerii și a inflamației, în momentul tratamentului.
Italian: Le cellule staminali sono state preparate estraendole dal sangue di cavalli donatori e coltivate in laboratorio per aumentarne il numero.
Romanian: Celulele stem au fost pregătite prin prelevare din sânge de la cai donatori și crescute în laborator pentru a le mări numărul; sunt tratate în așa fel încât să se dezvolte în celule de cartilaj care ajută la protecția cartilajului.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Arti-Cell Forte?
Romanian: Ce este Arti-Cell Forte și pentru ce se utilizează?
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29/03/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 29/03/2019
Italian: I dati sull'efficacia non sono disponibili per quanto riguarda il trattamento di altre articolazioni.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea în ceea ce privește tratamentul altor articulații.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario Dati non disponibili.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz Nu există date disponibile.
Italian: Gli eccipienti elencati ne paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RPC sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Italian: Utilizzare un ago con un diametro superiore o pari a 22G per evitare danni alle cellule.
Romanian: Folosiți un ac cu diametrul mai mare sau egal cu 22G pentru a preveni deteriorarea celulelor.
Italian: Essendo un principio di origine biologica destinato a provocare l'immunità passiva, il principio attivo non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinat să determine o stare de imunitate pasivă nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Italian: Diluente per Arti-Cell Forte
Romanian: Diluant pentru Arti-Cell Forte
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de către medicul veterinar responsabil.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: {non ancora assegnato} Codice ATCvet: {non ancora assegnato}
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: {încă nealocat} Codul veterinar ATC: {încă nealocat}
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Italian: Il prodotto deve essere manipolato e iniettato usando tecniche sterili e in un ambiente pulito.
Romanian: Produsul trebuie manipulat și injectat utilizând tehnici sterile într-un mediu curat.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/18/228/001
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/18/228/001
Italian: Il prodotto deve essere somministrato immediatamente dopo lo scongelamento per prevenire una morte cellulare significativa.
Romanian: Produsul trebuie să fie administrat imediat după decongelare pentru a preveni moartea unui număr semnificativ de celule.
Italian: I contenitori di azoto liquido devono essere maneggiati solo da personale adeguatamente addestrato.
Romanian: Recipientele cu azot lichid trebuie manipulate doar de personal instruit în mod corespunzător.
Italian: Prima di estrarre i flaconcini dal contenitore di azoto liquido, è necessario indossare un equipaggiamento protettivo composto da guanti, maniche lunghe e maschera od occhiali di sicurezza.
Romanian: În timpul extragerii flacoanelor din recipientul cu azot lichid trebuie purtat echipament de protecție constând din mănuși, mâneci lungi și o mască facială sau ochelari de protecție.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichete.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO"
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Italian: Miscelare poi entrambe le sospensioni nella stessa siringa per ottenere una dose del prodotto (2 ml).
Romanian: Amestecați apoi cele două suspensii în aceeași seringă pentru a produce o doză de produs (2 ml).
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Romanian: CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Romanian: MENȚIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Italian: Dopo l'iniezione del prodotto, le cellule staminali non migrano o si diffondono dall'articolazione trattata e dalla sinovia ai tessuti che circondano lo spazio sinoviale.
Romanian: După injectarea produsului, celulele nu migrează sau nu se distribuie din articulația și sinoviala tratate în țesuturile care înconjoară spațiul sinovial.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Contenitore in policarbonato
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Recipient din policarbonat
Italian: La manipolazione dell'azoto liquido deve avvenire in un luogo ben ventilato.
Romanian: Manipularea azotului lichid trebuie să se realizeze într-un spațiu bine ventilat.
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale questo prodotto può causare dolore, reazioni infiammatorie locali e tumefazione in sede di iniezione che possono persistere per diverse settimane e possibilmente causare febbre; rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală acest produs poate cauza durere, reacții inflamatorii locale și edem la locul de injectare care pot persista timp de mai multe săptămâni, fiind uneori însoțite de febră; solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato per via intra-articolare da un veterinario, adottando precauzioni specifiche al fine di garantire la sterilità della procedura.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat intraarticular de către un medic veterinar care trebuie să ia măsuri speciale de precauție pentru a asigura sterilitatea procesului de injectare.
Italian: L'aggiunta di PAE alle cellule staminali dopo lo scongelamento e immediatamente prima dell'iniezione del prodotto aumenta la vitalità delle cellule staminali.
Romanian: Adăugarea EAP la celulele stem după dezghețare și chiar înainte de injectarea produsului sporește viabilitatea celulelor stem.
Italian: In un modello sperimentale di osteoartrite nei cavalli, i parametri relativi al ricambio della cartilagine mostravano questi effetti.
Romanian: Într-un model experimental al osteoartritei la cai, aceste efecte s-au reflectat prin parametrii asociați cu reînnoirea cartilagiului.
Italian: cellule
Romanian: celule
Italian: Utilizzando guanti appropriati, rimuovere i due flaconcini (un flaconcino di cellule (1 ml) e un flaconcino di PAE (1 ml)) dal congelatore/dall'azoto liquido e scongelare immediatamente a 25 °C37 °C, ad es. a bagnomaria, fino a quando il contenuto di ciascun flaconcino non sia completamente scongelato (circa 5 minuti).
Romanian: Folosind mănuși adecvate, scoateți cele două flacoane [un flacon cu celule (1 ml) și un flacon cu EAP (1 ml)] din congelator/azotul lichid și dezghețați imediat la 25 °C-37 °C, de exemplu într-o baie de apă, până când conținutul din ambele flacoane se dezgheață complet (aproximativ 5 minute).