FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Yderligere bivirkninger har været rapporteret efter markedsføring og er anført nedenfor.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger er rapportert etter markedsføring og er angitt under.
Danish: Disse kaldes CD4 hvide blodceller.
Norwegian Bokmål: Disse kalles CD4 hvite blodlegemer.
Danish: Ingen af forsøgspersonerne udviklede abstinenssymptomer i dette studie.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene opplevde abstinenssymptomer i denne studien.
Danish: Listen indeholder også tydelige laboratorieabnormaliteter, som har været observeret med nelfinavir (ved 48 uger).
Norwegian Bokmål: Listen inkluderer også tydelige laboratorieabnormiteter som er observert med nelfinavir (ved uke 48).
Danish: Erfaring med akut overdosering af VIRACEPT hos mennesket er begrænset.
Norwegian Bokmål: Erfaring med akutt overdosering av VIRACEPT hos menneske er begrenset.
Danish: • Infektion.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon.
Danish: Det hjælper med at reducere antallet af hiv-partikler
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å redusere antallet HIV-partikler
Danish: Stigning i Cmax Stigning i Tmax (timer)
Norwegian Bokmål: Økning i Tmax (timer)
Danish: • Du har højt blodsukker (diabetes).
Norwegian Bokmål: • Du har høyt blodsukker (diabetes).
Danish: Det er meget vigtigt, at det korrekte antal tabletter tages ved hver dosis.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at riktig antall tabletter tas ved hver dose.
Danish: • Den blandede opløsning kan opbevares i op til 6 timer i køleskab.
Norwegian Bokmål: • Tilberedt blanding kan oppbevares i opptil 6 timer i kjøleskap.
Danish: Du kan fortsat få infektioner eller andre sygdomme på grund af din hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer på grunn av HIV.
Danish: • Indtag hele den blanding du laver hver gang.
Norwegian Bokmål: • Ta all miksturen du har laget i stand hver gang.
Danish: Viracept-tabletter anbefales generelt til voksne og til ældre børn.
Norwegian Bokmål: Viracept tabletter anbefales vanligvis til voksne og eldre barn.
Danish: De forskellige måder vises nedenfor i to separate tabeller.
Norwegian Bokmål: De forskjellige måtene vises i ulike tabeller under.
Danish: VIRACEPT bør kun gives under graviditet hvis de forventede fordele opvejer de mulige risici for fostret.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT skal bare gis under graviditet dersom den forventede nytten rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: • Hvis du blander pulveret, men indtager det ikke med det samme, kan du opbevare det i op til 6
Norwegian Bokmål: • Hvis du blander pulveret, men ikke tar det med en gang, kan du oppbevare blandingen i opptil 6
Danish: Aminosyreposition 30 viste sig at være det hyppigste mutationssted.
Norwegian Bokmål: Aminosyreposisjon 30 var tilsynelatende stedet med hyppigst mutasjoner.
Danish: I isolaterne fra alle 9 patienter var der en eller flere mutationer i det virale proteasegen.
Norwegian Bokmål: Isolater fra alle 9 pasienter hadde en eller flere mutasjoner i det virale proteasegenet.
Danish: Fordeling: Nelfinavir i serum er kraftigt proteinbundet (≥ 98 %).
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Nelfinavir i serum er sterkt proteinbundet (≥ 98 %).
Danish: Hvert glas indeholder enten 270 eller 300 tabletter.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder enten 270 eller 300 tabletter.
Danish: Den systemiske belastning var 3-4 gange højere end hos mennesker, som fik terapeutiske doser.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering var 3-4 ganger høyere enn hos mennesker som fikk terapeutiske doser.
Danish: Viracept kan ikke helbrede hiv-infektionen.
Norwegian Bokmål: Viracept vil ikke helbrede HIV-infeksjonen.
Danish: Du kan finde yderligere information om Viracept på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Danish: ↑ Fluticason
Norwegian Bokmål: ↑ Flutikason
Danish: Viracept-tabletterne skal indtages gennem munden.
Norwegian Bokmål: Viracept tabletter må inntas via munnen.
Danish: • Orale præventionsmidler (p-piller).
Norwegian Bokmål: • Orale prevensjonsmidler (P-piller).
Danish: Neutropeni/leukopeni var den mest observerede laboratorie-abnormalitet.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni/leukopeni var den hyppigst observerte unormale laboratorieverdien.
Danish: Hvis du bemærker nogle symptomer på infektion,
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, må du
Danish: Alternative kontraceptiva bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Alternative prevensjonsmidler bør vurderes.
Danish: • Tal med din læge før du tager Viracept, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din før du tar Viracept dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Det anbefales, at international normaliseret ratio (INR) monitoreres omhyggeligt under behandling
Norwegian Bokmål: Det anbefales at internasjonal normalisert ratio (INR) monitoreres nøye ved behandling med VIRACEPT,
Danish: De skal synkes hele og indtages sammen med et måltid.
Norwegian Bokmål: De bør svelges hele og tas sammen med et måltid.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed, og en lavere dosis af trazodon bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet og en lavere trazodondose bør vurderes.
Danish: Samtidig administration af salmeterol og VIRACEPT anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av salmeterol og VIRACEPT anbefales ikke.
Danish: Den tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antiretrovirale lægemidler.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antiretrovirale legemidler.
Danish: Tag ikke Viracept, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Norwegian Bokmål: Ikke ta Viracept dersom noe av det som er nevnt over gjelder deg.
Danish: VIRACEPT (se kontraindikationer)
Norwegian Bokmål: VIRACEPT (se kontraindikasjoner).
Danish: Samlet antal tabletter per dag
Norwegian Bokmål: Totalt antall tabletter per dag
Danish: Det anbefales at pulver, som er blandet med midler beskrevet under pkt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke pulver som er blandet ut, som beskrevet under pkt.
Danish: Rosuvastatin kan også administreres med nelfinavir, men patienterne bør monitoreres.
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin kan også administreres med nelfinavir, men pasientene skal monitoreres.
Danish: Tal med din læge, hvis du tidligere har haft en leversygdom.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du tidligere har hatt en leversykdom.
Danish: De virologiske og immunologiske reaktioner bør overvåges for at sikre at disse børn opnår respons på behandlingen.
Norwegian Bokmål: Virologisk og immunologisk respons bør monitoreres for å sikre at disse barna oppnår repons på
Danish: • Dette lægemiddel er i det væsentlige kaliumfri, idet det indeholder mindre end 1 mmol (39 mg)
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er så godt som "kaliumfritt", fordi det inneholder mindre enn 1 mmol (39
Danish: Cirka 400 børn (i alderen 0 til 13 år) fik Viracept i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Ca. 400 barn (i alderen 0 til 13 år) fikk Viracept i kliniske studier.
Danish: • Øget blødning, hvis du har hæmofili.
Norwegian Bokmål: • Økt blødning dersom du har hemofili.
Danish: Inhaleret/nasalt steroid Fluticason
Norwegian Bokmål: Inhalerte/nasale steroider Flutikason
Danish: Diarré var den mest almindelige rapporterede bivirkning hos børn.
Norwegian Bokmål: Diaré var den mest vanlige rapporterte bivirkningen hos barn.
Danish: Hvis du bemærker noget af ovenstående, skal du kontakte din læge med det samme.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noe av det som er nevnt over, kontakt legen din umiddelbart.
Danish: 1 uge
Norwegian Bokmål: 1 uke
Danish: Følgende uønskede hændelser, der i det mindste har en mulig sammenhæng med nelfinavir (dvs. bivirkninger) og som rapporteredes hyppigst var: Diarré, kvalme og udslæt.
Norwegian Bokmål: Følgende uønskede hendelser, med minst en mulig sammenheng med nelfinavir (dvs. bivirkninger), ble hyppigst rapportert: diaré, kvalme og utslett.
Danish: Da disse data kommer fra det spontane rapporteringssystem, er frekvensen af disse bivirkninger ikke bekræftet.
Norwegian Bokmål: Da disse dataene kommer fra spontanrapporteringssystemet, kan frekvensen av bivirkningene
Danish: Kun 1-2 % af dosis blev genfundet i urinen og hovedsagelig som uomdannet
Norwegian Bokmål: Kun 1-2 % av dosen ble gjenfunnet i urin, hvor uendret
Danish: Under disse forsøg var der færre end 13 % af alle patienterne, som afbrød behandlingen på grund af uønskede hændelser.
Norwegian Bokmål: I løpet av disse studiene var det færre enn 13 % av pasientene totalt som seponerte behandlingen på grunn av
Danish: • Du må ikke amme, mens du tager Viracept, idet du kan give hiv videre til barnet
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke amme når du bruker Viracept, fordi HIV kan overføres til barnet.
Danish: Opsummering af steady-state AUC24 for nelfinavir i pædiatriske studier
Norwegian Bokmål: Sammendrag av "steady-state" AUC24 av nelfinavir i barnestudier
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Viracept
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Viracept:
Danish: • Hvis det er tæt på tidspunktet for den næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Norwegian Bokmål: • Dersom det likevel nesten er tid for din neste dose, så hopp over den dosen du glemte.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, ta neste dose så snart du husker det.
Danish: Nelfinavir må ikke administreres samtidig med terfenadin, astemizol eller cisaprid på grund af muligheden for alvorlige og/eller livstruende hjertearytmier.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir må ikke administereres samtidig med terfenadin, astemizol eller cisaprid, på grunn av potensiale for alvorlig og/eller livstruende hjertearytmier.
Danish: De er særligt nedsat, når du har hiv.
Norwegian Bokmål: Antallet av disse reduseres spesielt når du har en HIV infeksjon.
Danish: Når det er blandet, skal hele blandingen indtages for at få den fulde dosis.
Norwegian Bokmål: Når det er blandet, må hele innholdet svelges for å få fullstendig dose.
Danish: • senest 60 dage efter en vigtig milepæl er nået (pharmacovigilance eller risikominimering)
Norwegian Bokmål: • Innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Danish: Hos patienter med normal CYP2C19-aktivitet er plasmakoncentrationer af denne metabolit ca. 25 % af den totale nelfinavirrelaterede plasmakoncentration.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normal CYP2C19-aktivitet er plasmanivåene til denne metabolitten ca 25 % av den totale plasma nelfinavir-relaterte konsentrasjonen.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af VIRACEPT er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengelighet til VIRACEPT er ikke fastsatt.
Danish: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat
Norwegian Bokmål: LOCF= Last observation carried forward ITT = Intention to Treat NC = F: non-completers = failures
Danish: Viracept pulver er til patienter, som ikke kan tage tabletter.
Norwegian Bokmål: Viracept pulver er for personer som ikke er i stand til å ta tabletter.
Danish: Sildenafil kan anvendes ved en startdosis, der ikke overstiger 25 mg indenfor 48 timer.
Norwegian Bokmål: Sildenafil startdose som ikke overskrider 25 mg i løpet av 48 timer.
Danish: Dette kan medføre et tab af virologisk respons og mulig resistens over for VIRACEPT (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre tap av virologisk respons og mulig resistens overfor VIRECEPT (se pkt.
Danish: • Dette lægemiddel indeholder aspartam, som er en fenylalaninkilde.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder aspartam, som er en kilde til fenylalanin.
Danish: 4.5) forventes det, at plasmakoncentrationen af nelfinavir øges, mens koncentrationen af tert-butyl hydroxynelfinavir vil være ubetydelig eller ikke-målelig.
Norwegian Bokmål: 4.5), forventes det at plasmanivåene av nelfinavir vil være økt, mens nivåene av tert-butyl hydroksynelfinavir vil være ubetydelige eller ikke-målbare.
Danish: Hos mus viste administration af op til 1000 mg/kg/dag ikke tegn på nogen onkogen effekt.
Norwegian Bokmål: Administrering av opptil 1000 mg/kg/dag til mus ga ingen tegn på onkogen effekt.
Danish: I overensstemmelse med CHMP-retningslinjerne for risikostyringsprogrammer for lægemidler til human brug skal en opdateret RMP fremsendes samtidig med den efterfølgende periodiske
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMPs "Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use", skal en oppdatert RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste Periodic Safety Update
Danish: Mutagenicitet: In vitro og in vivo undersøgelser med og uden metabolisk aktivering har vist at nelfinavir ikke har nogen mutagen eller genotoksisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: In vitro og in vivo undersøkelser med og uten metabolsk aktivering har vist at nelfinavir ikke har noen mutagen eller gentoksisk aktivitet.
Danish: 6 uger
Norwegian Bokmål: 6 uker
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af andre
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig administrering
Danish: Påvirkninger på lægemiddelkoncentrationer % ændring
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå % endring
Danish: Andre bivirkninger, som er blevet rapporteret:
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger:
Danish: • Øge antallet af nogle af de celler i dit blod, som hjælper med at bekæmpe infektion.
Norwegian Bokmål: • Øke antallet av noen celler i blodet ditt for å bekjempe infeksjon.
Danish: Hvis blandingen ikke indtages med det samme, skal den opbevares i køleskab, men opbevaringstiden må ikke overstige 6 timer.
Norwegian Bokmål: Hvis blandingen ikke inntas umiddelbart, må den oppbevares kjølig, men ikke i mer enn i 6 timer.
Danish: Dog kan en sådan virkning ikke med sikkerhed udelukkes.
Norwegian Bokmål: En påvirkning kan likevel ikke utelukkes.
Danish: Den inducerende effekt af perikon kan vare ved i mindst 2 uger efter ophør af behandling.
Norwegian Bokmål: Den induserende effekten av Johannesurt kan vedvare i minst 2 uker etter avsluttet bruk.
Danish: Læger bør ikke bruge potente CYP3A4-induktorer i kombination med VIRACEPT, og bør overveje at bruge alternativer, hvis en patient får VIRACEPT (se pkt.
Norwegian Bokmål: Legen bør ikke bruke potente CYP3A4-indusere i kombinasjon med Viracept, og bør vurdere bruk av alternativer når en pasient behandles med VIRACEPT (se pkt.
Danish: EC95 (95 % effektiv koncentration) for nelfinavir var fra 7 til 111 nM (middelværdi på 58 nM).
Norwegian Bokmål: EC95 (95 % effektiv konsentrasjon) nelfinavir varierte fra 7 til 111 nM (middelverdi på 58 nM).
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, og naturlægemidler.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også legemidler som du kan kjøpe uten resept, og naturlegemidler.
Danish: • Hvis dit barn vejer 18 kg eller mindre, skal du give tabletterne tre gange dagligt.
Norwegian Bokmål: • Når barnet ditt veier 18 kg eller mindre, må du gi tablettene tre ganger daglig.
Danish: Ved samtidig administration af nelfinavir, bør patientens bosentan-tolerabilitet overvåges.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon med nelfinavir bør pasientens tolerabilitet overfor bosentan monitoreres.
Danish: • Lægemidler, som hæmmer mavesyren, såsom lansoprazol
Norwegian Bokmål: • Legemidler som reduserer magesyren, som lansoprazol
Danish: Kontakt din læge, hvis du bemærker ændringer i kropsfedtet.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du merker endringer i fordelingen på kroppsfett.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og Pneumocystis carinii pneumoni.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis carinii pneumonier.
Danish: Tabel 2: Forekomst af bivirkninger og tydelige laboratorie-abnormaliteter fra fase II- og III
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Forekomst av bivirkninger og tydelige laboratorieabnormiteter fra fase II og fase
Danish: Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Ta alle dosene til riktig tidspunkt hver dag.
Danish: Det er muligt at der er en årsagssammenhæng, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Norwegian Bokmål: En årsaks- sammenheng har vært foreslått, selv om virkningsmekanismen ikke har vært belyst.
Danish: Sikkerheden af VIRACEPT 250 mg tabletter blev undersøgt i kontrollerede kliniske studier, som omfattede mere end 1300 patienter.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av VIRACEPT 250 mg tabletter ble undersøkt i kontrollerte kliniske studier med over 1300 pasienter.
Danish: Sammenlignet med kontrolforsøgspersoner med normal leverfunktion var AUC og Cmax for nelfinavir ikke signifikant forskellige hos forsøgspersoner med mild leverinsufficiens, men var øget med henholdsvis 62 % og 22 % hos forsøgspersoner med moderat leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med kontrollpersoner med normal leverfunksjon, var nelfinavir AUC og Cmax ikke signifikant annerledes hos personer med mild svekkelse, men økte med henholdsvis 62 % og 22 % hos personer med moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: VIRACEPT administreres oralt og bør altid indtages sammen med et måltid (se pkt.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT administreres oralt og skal alltid inntas sammen med mat (se pkt.
Danish: For at undgå overførelse af hiv, anbefales det at hiv-smittede kvinder ikke under nogen omstændigheder ammer deres spædbørn.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av HIV, anbefales det at HIV-smittede kvinner ikke under noen omstendighet skal amme sine spebarn.
Danish: Den mest almindelige bivirkning hos børn er diarré.
Norwegian Bokmål: Den mest vanlig rapporterte bivirkningen hos barn er diaré.
Danish: • Tag Viracept med et måltid.
Norwegian Bokmål: • Ta Viracept sammen med et måltid.
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier er anført i tabel 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier er sammenfattet i tabell 2.
Danish: Behandling med VIRACEPT skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Behandling med VIRACEPT bør initiereres av lege med erfaring i behandling av HIV-infeksjon.
Danish: Bivirkningerne set hos børn er tilsvarende dem set hos voksne.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene, sett hos barn, er lik det som er sett hos voksne.
Danish: • Stop ikke med at tage medicinen uden at tale med din læge først.
Norwegian Bokmål: • Ikke slutt å ta legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Danish: • Alvorligt hududslæt (erythema multiforme).
Norwegian Bokmål: • En alvorlig form for utslett (erythema multiforme).
Danish: Virkningsmekanisme: Hiv-protease er et enzym, som er nødvendigt for den proteolytiske spaltning af virus-polyproteinprækursorer til de individuelle proteiner, som findes i smitsom hiv.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: HIV-protease er et enzym som er nødvendig for proteolytiske spalting av virale polyprotein-forløpere for de individuelle proteiner som finnes ved infektiøs HIV.
Danish: VIRACEPT er indiceret til antiretroviral kombinationsbehandling af voksne, unge og børn over 3 år, der er smittet med human immundefekt virus (hiv-1).
Norwegian Bokmål: VIRACEPT er indisert til antiretroviral kombinasjonsbehandling hos voksne, ungdom og barn over 3 år som er smittet med humant immunsviktvirus (HIV-1).
Danish: Hjælpestoffer: VIRACEPT oralt pulver indeholder aspartam (E951) som sødemiddel.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: VIRACEPT pulver inneholder aspartam (E951) som søtningsmiddel.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Direkte virkende antivirale lægemidler, ATC kode: J05 A E04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antivirale midler, ATC kode: J05A E04
Danish: Nelfinavir omsættes og elimineres hovedsageligt i leveren.
Norwegian Bokmål: Nelfinavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig i leveren.
Danish: • Spørg dig læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Danish: Virologisk svigt var større i nelfinavirgruppen (17 %) end i fosamprenavir/ritonavirgruppen (7 %).
Norwegian Bokmål: Virologisk behandlingssvikt var større i nelfinavirgruppen (17 %) enn i fosamprenavir/ritonavir gruppen (7 %).
Danish: Måling af fastende serumlipider og blodglukose bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å måle fastende serumlipider og blodglukose.
Danish: Hvis du har hæmofili type A eller B, kan din blødning i
Norwegian Bokmål: Hvis du har hemofili type A eller B, kan blødningene i
Danish: • Tag alle dine doser på det rigtige tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: • Ta alle dosene til riktig tidspunkt hver dag.
Danish: TEKST PÅ YDRE KARTON
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ YTTERKARTONG
Danish: • Tilfælde af diabetes mellitus eller forhøjede blodsukkerniveauer er rapporteret hos patienter, som fik denne behandling eller anden proteasehæmmer.
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av diabetes mellitus eller økt blodsukker er rapportert hos pasienter som får denne behandlingen eller behandling med andre proteasehemmere.
Danish: • Rifampicin (mod tuberkulose)
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (mot tuberkulose (TB))
Danish: Viracept anvendes sammen med andre antiretrovirale lægemidler for at: • Bekæmpe hiv (human immundefekt virus).
Norwegian Bokmål: Viracept brukes sammen med andre antiretrovirale legemidler for å: • Virke mot humant immunsviktvirus (HIV).
Danish: Bland ikke pulveret med syreholdig mad eller juice.
Norwegian Bokmål: Ikke bland pulveret med syreholdig mat eller juice.
Danish: Spaltningen af disse virus-polyproteiner er essentiel for modning af en smitsom virus.
Norwegian Bokmål: Spaltingen av disse virale polyproteinene er essensiell for modningen av infektiøse virus.
Danish: • Det aktive indholdsstof i Viracept er nelfinavir.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet i Viracept er nelfinavir.
Danish: På grund af farmakokinetiske ændringer kan det dog forventes, at nogle patienter, som får denne kombination, vil udvikle abstinenssymptomer og vil behøve en højere methadondosis.
Norwegian Bokmål: På grunn av farmakokinetiske endringer kan det likevel forventes at noen pasienter som får denne kombinasjonen, kan oppleve abstinenssymptomer og kreve en oppjustering av metadondosen.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er forpligtet til at foretage de undersøgelser og supplerende pharmacovigilance-aktiviteter, som beskrevet i pharmacovigilance-planen (ifølge aftalen i risikostyringsprogrammets (RMP) version 1, dateret 30. juli 2007,,modul 1.8.2 i markedsføringsansøgningen), og enhver efterfølgende opdatering af RMP, som er godkendt af CHMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen forplikter seg til å gjennomføre studier og ytterligere aktiviteter for legemiddelovervåkning som beskrevet i detalj i legemiddelovervåkningsplanen, i henhold til risikohåndteringsplanen (RMP) versjon 1, datert 30. juli 2007, presentert i Modul 1.8.2 i søknaden om markedsføringstillatelse samt enhver oppdatering av RMP som er godkjent av CHMP.
Danish: • Pimozid (anvendt mod psykiske sygdomme)
Norwegian Bokmål: • Pimozid (brukt ved psykiatriske problemer)
Danish: • Atorvastatin eller andre statiner (til nedsættelse af kolesterol i blodet)
Norwegian Bokmål: • Atorvastatin eller andre statiner (for å senke kolesterol i blodet)
Danish: Selvom undersøgelse 542 ikke viste statistisk signifikante forskelle mellem de to regimer med hensyn til effekt i en overvejende antiretroviral naiv population, kendes signifikansen af disse fund for antiretrovirale behandlede patienter ikke.
Norwegian Bokmål: Selv om studie 542 ikke viste noen statistisk signifikante forskjeller mellom de to regimene når det gjaldt effekt i en hovedsakelig antiretrovial naiv pasientpopulasjon, er signifikansen av disse funnene i antiretrovialt behandlede pasienter ukjent.
Danish: Overdosering af nelfinavir kan teoretisk være associeret med forlængelse af QT intervallet i EKG´et (se også pkt.
Norwegian Bokmål: Overdosering med nelfinavir kan teoretisk forbindes med QT-forlengelse i EKG (se også pkt.