FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is mogelijk dat er nieuwe informatie is.
Lithuanian: Jose gali būti naujos informacijos.
Dutch: Gemiddelde leeftijd (jaar)
Lithuanian: Vidutinis amžius (metai)
Dutch: hier openen
Lithuanian: atidaryti čia
Dutch: Bijvoorbeeld als u andere geneesmiddelen krijgt voorgeschreven of als u een bloedonderzoek ondergaat.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei Jums skiria kitų vaistų arba jeigu atliekamas kraujo tyrimas.
Dutch: 17% eerder behandeld
Lithuanian: 17 % anksčiau gydytų pacientų
Dutch: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 VS
Lithuanian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 JAV
Dutch: De resultaten van dit onderzoek worden weergegeven in tabel 3.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai pateikti 3 lentelėje.
Dutch: De validiteit van extrapolatie van deze niet-klinische gegevens naar mensen is onbekend.
Lithuanian: Nežinoma, ar patikima ekstrapoliuoti šiuos neklinikinius duomenis žmonėms.
Dutch: • Noteer de datum en de plaats van elke injectie.
Lithuanian: • Užsirašykite kiekvienos injekcijos datą ir vietą.
Dutch: Neutraliserende antilichamen kunnen de klinische werkzaamheid verminderen.
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai gali sumažinti klinikinį veiksmingumą.
Dutch: Onderdelen van een multiverpakking kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
Lithuanian: Kelių vienetų pakuotės komponentų negalima parduoti atskirai.
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 44 kDa, waarvan het eiwitgedeelte ongeveer 23 kDa uitmaakt.
Lithuanian: Vidutinė molekulinė masė yra maždaug 44 kDa, iš kurių baltymo funkcinė dalis sudaro maždaug 23 kDa.
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op uw dosis.
Lithuanian: Tai normalu ir dozei įtakos neturės.
Dutch: De onderzoeksopzet en de demografische gegevens van de patiënten worden weergegeven in Tabel 2.
Lithuanian: Tyrimo charakteristikos ir paciento demografiniai duomenys pateikti 2 lentelėje.
Dutch: 16% EDSS ≥ 4
Lithuanian: 16 % pacientų EDSS įvertis ≥ 4
Dutch: Patiënten bij wie eerdere behandeling van MS niet was geslaagd, waren niet in het onderzoek opgenomen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau taikytas gydymas nuo IS buvo nesėkmingas, į šį tyrimą nebuvo įtraukiami.
Dutch: Zie rubriek 6.3 voor aanvullende informatie over bewaren bij kamertemperatuur.
Lithuanian: 6.3 skyriuje pateikiamą papildomą informaciją apie laikymą kambario temperatūroje.
Dutch: Hoeveelheid (microgram)
Lithuanian: Kiekis (mikrogramai)
Dutch: De behandeling kan dan volgens schema doorgaan met de volgende geplande dosis.
Lithuanian: Tada gydymą galima tęsti skiriant kitą suplanuotą dozę numatytu laiku.
Dutch: Heldere en kleurloze oplossing met pH 4,5-5,1.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas, kurio pH 4,5-5,1.
Dutch: Als een dosis is overgeslagen, dient deze zo spoedig mogelijk alsnog te worden toegediend.
Lithuanian: Jei dozė praleidžiama, ją reikia skirti kuo greičiau.
Dutch: De resultaten in deze subgroep waren numeriek consistent met die in de totale populatie, maar niet statistisch significant.
Lithuanian: Šio pogrupio rezultatai buvo kiekybiškai nuoseklūs, palyginti su visa populiacija, bet statistiškai nereikšmingi.
Dutch: Deze bloedonderzoeken worden uitgevoerd naast de onderzoeken die gewoonlijk worden uitgevoerd om uw MS te controleren.
Lithuanian: Šie tyrimai bus atliekami kartu su tyrimais, įprastai vykdomais siekiant stebėti Jūsų IS.
Dutch: 125 (volledige dosis)
Lithuanian: 125 (visa dozė)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy in deze leeftijdsgroep is niet bekend.
Lithuanian: Plegridy saugumas ir veiksmingumas šio amžiaus grupėje nežinomi.
Dutch: De resultaten in deze subgroep waren consistent met die in de totale populatie.
Lithuanian: Šio pogrupio rezultatai buvo nuoseklūs, palyginti su visa populiacija.
Dutch: • Houd de spuit met één hand vast aan de glazen cilinder.
Lithuanian: • Viena ranka laikykite švirkštą už stiklinio cilindro.
Dutch: De meeste enzymverhogingen waren < 3 maal de bovengrens van normaal (ULN).
Lithuanian: Dažniausiai padidėjęs fermentų aktyvumas buvo < 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (VNR).
Dutch: Plegridy kan de werking van andere geneesmiddelen of de uitslag van een onderzoek beïnvloeden.
Lithuanian: Plegridy gali sąveikauti su kitais vaistais arba paveikti tyrimo rezultatus.
Dutch: Soms moet u andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg eraan herinneren dat u met Plegridy wordt behandeld.
Lithuanian: Kartais Jums reikės priminti kitiems sveikatos priežiūros specialistams, jog esate gydomas Plegridy.
Dutch: • Als het voor u te moeilijk is om sommige gebieden te bereiken, vraag dan een verzorger die getraind is om u te helpen.
Lithuanian: • Jeigu kai kurias vietas Jums sunku pasiekti, paprašykite globėjo, kuris buvo išmokytas Jums padėti.
Dutch: Dit verstoort de boodschappen tussen de hersenen en andere delen van het lichaam, waardoor de symptomen van MS ontstaan.
Lithuanian: Taip sutrikdomas ryšys tarp smegenų ir kitų kūno dalių, todėl atsiranda IS simptomų.
Dutch: Research Triangle Park, NC 27709-4627 VS
Lithuanian: 5000 Davis Drive Research Triangle Park, NC 27709-4627
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ouder dan 65 jaar is beperkt.
Lithuanian: Klinikinės patirties gydant vyresnius nei 65 metų amžiaus pacientus yra nedaug.
Dutch: Deze informatie komt niet ter vervanging van het bespreken met uw arts of verpleegkundige van uw aandoening of uw behandeling.
Lithuanian: Ši informacija nepakeičia pokalbio su gydytoju ar slaugytoju apie Jūsų sveikatos būklę ar gydymą.
Dutch: 1 jaar
Lithuanian: 1 metai
Dutch: Gemiddeld genomen beginnen griepachtige symptomen ongeveer 10 uur na injectie en duren ze tussen 12 en 24 uur.
Lithuanian: Gripą primenantys simptomai vidutiniškai prasideda praėjus maždaug 10 valandų po injekcijos ir trunka nuo 12 iki 24 valandų.
Dutch: De resultaten van 2 jaar bevestigden dat de werkzaamheid werd gehandhaafd na het placebogecontroleerde eerste jaar van het onderzoek.
Lithuanian: 2 metų rezultatai patvirtino, kad veiksmingumas išliko ir po pirmųjų placebu kontroliuojamų tyrimo metų.
Dutch: Indien dit klinisch nodig is, kan het gebruik van Plegridy tijdens de zwangerschap worden overwogen.
Lithuanian: Jei kliniškai reikalinga, gali būti svarstomas Plegridy vartojimas nėštumo metu.
Dutch: • Indien 7 dagen of langer voorafgaand aan de volgende geplande dosis: patiënten moeten hun overgeslagen dosis onmiddellijk toedienen.
Lithuanian: • Jei iki kitos suplanuotos dozės liko 7 ar daugiau dienų: pacientai turi nedelsdami suvartoti praleistą dozę.
Dutch: Proportie met bevestigde invaliditeitsprogressie na 24 weken*
Lithuanian: Po 24 savaičių patvirtinto negalios progresavimo proporcija*
Dutch: Het begin en einde van griepachtige symptomen zijn voor elke patiënt anders.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui gripą primenančių simptomų pasireiškimo pradžia ir pabaiga yra skirtingos.
Dutch: • de uiterste houdbaarheidsdatum verstreken is.
Lithuanian: • Pasibaigė jo tinkamumo laikas.
Dutch: Proportie met bevestigde invaliditeitsprogressie na 12 weken*
Lithuanian: Po 12 savaičių patvirtinto negalios progresavimo proporcija*
Dutch: Het is belangrijk om Plegridy regelmatig te blijven gebruiken.
Lithuanian: Svarbu Plegridy vartoti reguliariai.
Dutch: • Indien nodig kan Plegridy uit de koelkast worden genomen en er weer terug in worden gezet.
Lithuanian: • Jei reikia, Plegridy galima išimti iš šaldytuvo ir vėl į jį įdėti.
Dutch: Zeer zelden (< 1/10.000)
Lithuanian: Labai retas (<1/10 000)
Dutch: Neem een half uur voor uw Plegridy-injectie paracetamol of ibuprofen in en ga door met het innemen van paracetamol of ibuprofen zolang uw griepachtige symptomen aanhouden.
Lithuanian: Pusvalandį prieš Plegridy injekciją išgerkite paracetamolio arba ibuprofeno ir toliau gerkite paracetamolio arba ibuprofeno, kol bus gripą primenančių simptomų.
Dutch: Dalingen in witte bloedceltellingen waren niet geassocieerd met een verhoogd risico op infecties of ernstige infecties.
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas nebuvo siejamas su didesne infekcijų ar sunkių infekcijų rizika.
Dutch: Gebruik de pen niet als:
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jei:
Dutch: De reversibiliteit van de effecten op de lengte van de menstruatiecyclus werd aangetoond.
Lithuanian: Nustatyta, kad poveikis menstruacinio ciklo ilgiui buvo grįžtamasis.
Dutch: Plegridy mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Lithuanian: Plegridy neskirtas vartoti jaunesniems nei 18 m.
Dutch: Subgroepen van patiënten met een hogere ziekteactiviteit werden gedefinieerd op basis van recidief en MRI-criteria zoals hieronder vermeld, met de volgende werkzaamheidsresultaten:
Lithuanian: Veiksmingumas didesnio ligos aktyvumo pacientų pogrupiuose buvo apibrėžiamas pagal recidyvus ir MRT kriterijus, kaip nurodyta toliau, ir buvo gauti tokie rezultatai:
Dutch: - Tijdens uw behandeling kunnen er bloedstolsels ontstaan in de kleine bloedvaten.
Lithuanian: - Gydymo metu smulkiosiose kraujagyslėse gali atsirasti kraujo krešulių.
Dutch: • Elke pen kan slechts eenmaal worden gebruikt.
Lithuanian: • Kiekvieną švirkštiklį galima naudoti tik vieną kartą.
Dutch: Wanneer
Lithuanian: Kada
Dutch: *Dosering om de 2 weken (14 dagen)
Lithuanian: *Dozuojama kas 2 savaites (14 dienų)
Dutch: Een patiënt mag geen 2 doses Plegridy toedienen binnen een tijdsbestek van 7 dagen.
Lithuanian: Pacientui negalima suvartoti dviejų Plegridy dozių per mažiau nei 7 dienas.
Dutch: Als u uw gebruikelijke dag mist, moet u zo snel mogelijk alsnog injecteren en gewoon verdergaan.
Lithuanian: Jei pamiršote suleisti įprastą dienos dozę, sušvirkškite ją kaip galima greičiau ir tęskite įprastai.
Dutch: Interferonen zijn natuurlijke stoffen die in het lichaam worden aangemaakt en die tegen infecties en ziekten beschermen.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, skirtos apsisaugoti nuo infekcijų ir ligų.
Dutch: • Indien minder dan 7 dagen voorafgaand aan de volgende geplande dosis: patiënten moeten met een nieuw 2-wekelijks dosisschema beginnen vanaf het moment waarop zij hun overgeslagen dosis toedienen.
Lithuanian: • Jei iki kitos suplanuotos dozės liko mažiau nei 7 dienos: pacientai turi pradėti naują 2 savaičių dozavimo grafiką pradedant nuo praleistosios dozės.
Dutch: - Als u aan een zware depressie lijdt of denkt aan het plegen van zelfmoord.
Lithuanian: - jei sergate sunkia depresija arba kyla minčių apie savižudybę.
Dutch: Proefpersonen met nierziekte in het eindstadium die 2-3 maal per week hemodialyse moeten ondergaan, toonden een vergelijkbare AUC en Cmax met proefpersonen met een normale nierfunctie.
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų liga sergančių pacientų, kuriems reikia 2-3 kartus per savaitę atlikti hemodializę, AUC ir Cmax buvo panašūs į tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali.
Dutch: Datum en plaats registreren
Lithuanian: Užsirašykite datą ir vietą
Dutch: De verpakking bevat 3 binnendozen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3 vidinės dėžutės.
Dutch: Start van de behandeling
Lithuanian: Gydymo pradžia
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel mag niet worden vergeleken met die van een ander gepegyleerd of niet-gepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumo negalima lyginti nė su vienu kitu pegiliuotų ar nepegiliuotų tos pačios terapinės klasės baltymų stiprumu.
Dutch: Open de verpakking alleen als u een nieuwe spuit nodig heeft.
Lithuanian: Atidarykite pakuotę, tik kai reikia naujo švirkštiklio.
Dutch: Behandeling met Plegridy kan ertoe bijdragen dat de ziekte niet erger wordt, hoewel MS er niet door zal genezen.
Lithuanian: Gydymas Plegridy padeda išvengti ligos eigos pablogėjimo, tačiau IS jis nepagydo.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy bij patiënten ouder dan 65 jaar is niet voldoende onderzocht, vanwege het beperkte aantal van dergelijke patiënten dat deelnam aan klinisch onderzoek.
Lithuanian: Plegridy saugumas ir veiksmingumas gydant vyresnius nei 65 metų amžiaus pacientus nebuvo pakankamai ištirti dėl nedidelio tokių pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, skaičiaus.
Dutch: - Als u in een periode van 7 dagen meer dan één injectie met Plegridy heeft gebruikt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of verpleegkundige.
Lithuanian: - Jei per 7 dienas susišvirkštėte daugiau nei vieną Plegridy dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Dutch: • Zorg voor een goed verlicht, schoon en plat werkoppervlak, zoals een tafel.
Lithuanian: • Pasirinkite darbui gerai apšviestą, švarų, plokščią paviršių, pavyzdžiui, stalą.
Dutch: De Startverpakking bevat uw eerste twee injecties, zodat u uw dosis geleidelijk kunt aanpassen.
Lithuanian: Pradinėje pakuotėje yra pirmosioms dviem injekcijoms skirti švirkštai, kad galėtumėte palaipsniui pritaikyti dozę.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren of blootstellen aan hoge temperaturen.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba laikyti aukštoje temperatūroje.
Dutch: Trombotische microangiopathie waaronder trombotische trombocytopenische purpura/hemolytisch uremisch syndroom*
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija, įskaitant trombozinę trombocitopeninę purpurą / hemolizinį ureminį sindromą*
Dutch: De behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van multiple sclerose.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuolatos stebint gydytojui, turinčiam išsėtinės sklerozės gydymo patirties.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą
Dutch: Patiënten die symptomen van depressie vertonen, moeten tijdens de behandeling goed worden geobserveerd en op de juiste manier worden behandeld.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia depresija, reikia atidžiai stebėti ir atitinkamai gydyti.
Dutch: • Elke Plegridy voorgevulde spuit kan slechts eenmaal worden gebruikt.
Lithuanian: • Kiekvieną Plegridy užpildytą švirkštą galima naudoti tik vieną kartą.
Dutch: Dit is normaal en ze hoeven niet te worden verwijderd vóór uw injectie.
Lithuanian: Tai normalu, jų pašalinti prieš švirkščiant nereikia.
Dutch: De werkzaamheid van Plegridy is aangetoond ten opzichte van placebo.
Lithuanian: Plegridy veiksmingumas nustatytas lyginant su placebu.
Dutch: CI: Betrouwbaarheidsinterval * Aanhoudende invaliditeitsprogressie werd gedefinieerd als ten minste 1 punt stijging vanaf de EDSS ≥ 1 in de uitgangssituatie of 1,5 punt stijging voor patiënten met een EDSS van 0 in de uitgangssituatie, aanhoudend gedurende 12/24 weken.
Lithuanian: PI: pasikliautinasis intervalas * Ilgalaikis negalios progresavimas buvo apibrėžtas kaip pradinio EDSS ≥ 1 padidėjimas bent 1 tašku arba pradinio EDSS 0 padidėjimas 1,5 taško, išlikęs 12 / 24 sav.
Dutch: Zorg voor een goed verlicht, schoon en plat werkoppervlak zoals een tafel.
Lithuanian: Pasirinkite darbui gerai apšviestą, švarų, plokščią paviršių, pavyzdžiui, stalą.
Dutch: Dosistitratie bij het begin van de behandeling kan helpen om griepachtige symptomen te verminderen die kunnen optreden bij het begin van de behandeling met interferonen.
Lithuanian: Dozės titravimas gydymo pradžioje gali padėti palengvinti į gripą panašius simptomus, kurių gali atsirasti pradedant gydymą interferonais.
Dutch: Bij patiënten die griepachtige symptomen hadden, bedroeg de mediane tijd tot het begin van de symptomen 10 uur (interkwartiel bereik: 7 tot 16 uur) na injectie en de mediane duur was 17 uur (interkwartiel bereik: 12 tot 22 uur).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė į gripą panašūs simptomai, laiko iki jų pradžios mediana buvo 10 valandų (tarpkvartilinis intervalas - nuo 7 iki 16 valandų) po injekcijos, o trukmės mediana - 17 valandų (tarpkvartilinis intervalas - nuo 12 iki 22 valandų).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts.
Lithuanian: nedelsdami susisiekite su gydytoju.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden de plaatsen voor de subcutane injecties af te wisselen.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta keisti injekcijų po oda vietą.
Dutch: Bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose komen periodes voor waarin de ziekte niet actief is (remissie) tussen opflakkeringen van de symptomen (schub of terugval).
Lithuanian: Recidyvuojančia remituojančia IS sergantiems pacientams būna laikotarpių, kai liga neaktyvi (remisija) tarp simptomų sustiprėjimų (paūmėjimų).
Dutch: Gebruik niet steeds achter elkaar dezelfde injectieplaats.
Lithuanian: Nešvirkškite kelis kartus iš eilės į tą pačią injekcijos vietą.
Dutch: Wat is Plegridy en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Plegridy ir kam jis vartojamas
Dutch: Injecteer echter niet meer dan één maal in een periode van 7 dagen.
Lithuanian: Tačiau per 7 dienas nešvirkškite daugiau nei vienos dozės.
Dutch: Verlaagde perifere bloedtellingen
Lithuanian: Sumažėjęs periferinio kraujo ląstelių skaičius
Dutch: Deze zullen worden uitgevoerd voordat u Plegridy gaat gebruiken, regelmatig nadat met de behandeling met Plegridy is begonnen, en vervolgens periodiek tijdens de behandeling, zelfs als u geen specifieke symptomen heeft.
Lithuanian: Šie tyrimai bus atliekami prieš pradedant vartoti Plegridy, reguliariai pradėjus gydyti Plegridy ir reguliariai gydant Plegridy, net jei nepasireiškia specifinių simptomų.
Dutch: b. Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum.
Lithuanian: b. Patikrinkite tinkamumo laiką.
Dutch: Plegridy bindt aan de type I interferonreceptor op het celoppervlak en wekt een cascade van intracellulaire voorvallen op die leiden tot de regulering van interferon-responsieve genexpressie.
Lithuanian: Plegridy susijungia su I tipo interferono receptoriais ląstelių paviršiuje ir ląstelės viduje sukelia įvykių, lemiančių į interferoną reaguojančių genų ekspresijos reguliavimą, grandinę.
Dutch: Opmerkingen:
Lithuanian: Pastaba:
Dutch: Elke binnendoos bevat 2 pennen in een beschermend plastic bakje.
Lithuanian: Kiekvienoje vidinėje dėžutėje yra 2 švirkštikliai apsauginiame plastikiniame dėkle.
Dutch: De gebruikelijke plaatsen voor subcutane injecties zijn buik, arm en dij.
Lithuanian: Įprastos injekcijų po oda vietos yra pilvas, ranka ir šlaunis.
Dutch: - Het kan zijn dat uw arts u toch Plegridy voorschrijft, maar het is belangrijk dat u het aan uw arts laat weten als u een depressie heeft gehad of vergelijkbare problemen die uw stemming in het verleden hebben beïnvloed.
Lithuanian: - Jūsų gydytojas vis tiek gali skirti Plegridy, bet svarbu jam pasakyti, jei anksčiau esate sirgę depresija ar turėjote kitų nuotaiką veikiančių sutrikimų.
Dutch: Hyperthermie
Lithuanian: Hipertermija
Dutch: U zou groene strepen moeten zien.
Lithuanian: Turi matytis žalios juostelės.
Dutch: • Als u een huidreactie heeft die niet binnen een paar dagen verdwijnt, moet u contact opnemen met uw arts of verpleegkundige.
Lithuanian: • Jei kilo odos reakcija ir ji nepraeina per kelias dienas, kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją.
Dutch: • De aanbevolen bewaringsmethode is gecontroleerde koeling bij 2 °C tot 8 °C in de gesloten oorspronkelijke doos ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: • Rekomenduojama laikyti šaldytuve, kontroliuojamoje 2 °C - 8 °C temperatūroje, uždaroje gamintojo dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose (MS) bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas 18 metų amžiaus ar vyresnių suaugusiųjų recidyvuojančiai remituojančiai išsėtinei sklerozei (IS) gydyti.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Plegridy moet blijven gebruiken.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kiek laiko turite vartoti Plegridy.
Dutch: Welke verpakking
Lithuanian: Kuri pakuotė
Dutch: Plegridy lijkt te werken door te voorkomen dat het immuunsysteem van het lichaam uw hersenen en ruggenmerg beschadigt.
Lithuanian: Manoma, kad Plegridy veikia neleisdamas organizmo imuninei sistemai pažeisti galvos ir nugaros smegenų.
Dutch: Of het werkingsmechanisme van Plegridy bij MS wordt gemedieerd door dezelfde route(s) als de biologische effecten die hierboven worden beschreven, is niet bekend, omdat de pathofysiologie van MS slechts deels wordt begrepen.
Lithuanian: Nežinoma, ar Plegridy veikimo mechanizmas gydant IS reguliuojamas tuo (tais) pačiu (-iais) keliu (ais), kaip ankščiau aprašytas biologinis poveikis, nes IS patofiziologija žinoma tik iš dalies.
Dutch: - Patiënten met een actuele ernstige depressie en/of suïcidale gedachten (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Lithuanian: - Šiuo metu sergantiems sunkia depresija pacientams ir (arba) pacientams, kuriems kyla minčių apie savižudybę (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten injectie in te halen.
Lithuanian: Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą injekciją.
Dutch: Gegevens uit onderzoeken met andere interferon bèta-verbindingen toonden geen teratogeen potentieel.
Lithuanian: Kitų interferono beta junginių tyrimų duomenys teratogeninio potencialo nerodo.
Dutch: Trombotische microangiopathie (TMA) (klasse-effecten)
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija (TMA) (vaistų grupei būdingas poveikis)
Dutch: Om het risico op injectieplaatsreacties zoveel mogelijk te beperken, moeten patiënten worden geïnstrueerd in het gebruik van een aseptische injectietechniek.
Lithuanian: Norint sumažinti injekcijos vietos reakcijų pavojų, pacientus reikia išmokyti aseptinės injekcijos technikos.
Dutch: Patiënten met RRMS, met ten minste 2 recidieven binnen de voorgaande 3 jaren en 1 recidief in het voorgaande jaar, met een EDSS-score van ≤ 5,0
Lithuanian: Pacientai, sergantys RRIS, bent 2 recidyvai per paskutinius 3 metus ir 1 recidyvas per pastaruosius metus, EDSS įvertis ≤ 5,0
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld bij multiple sclerose.
Lithuanian: Plegridy saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki 18 metų, sergantiems išsėtine skleroze, neištirti.
Dutch: Dit kan vanaf een aantal weken tot een aantal jaren na het starten met Plegridy gebeuren.
Lithuanian: Tai gali įvykti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų po gydymo Plegridy pradžios.
Dutch: - Bewaren in de koelkast, 2 °C - 8 ºC.
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve, 2 °C - 8 ºC.
Dutch: Stap 2: Uw materialen verzamelen en uw handen wassen.
Lithuanian: 2 veiksmas: surinkite priemones ir nusiplaukite rankas.
Dutch: Afwijkende laboratoriumuitslagen
Lithuanian: Pakitę laboratorinių tyrimų rezultatai
Dutch: - Als u niet zeker weet hoeveel dagen u een spuit buiten de koelkast heeft bewaard, moet u de spuit weggooien.
Lithuanian: - Jei nesate tikri, kiek laiko švirkštiklį laikėte ne šaldytuve, švirkštiklį išmeskite.
Dutch: Interferonen vormen een familie van natuurlijk voorkomende eiwitten die worden geïnduceerd door cellen als reactie op biologische en chemische stimuli en mediëren talrijke celresponsen die zijn geclassificeerd als antiviraal, antiproliferatief en immunomodulatoir van aard.
Lithuanian: Interferonai yra natūralūs baltymai, kurie ląstelėse gaminami kaip atsakas į biologinius ir cheminius stimulus ir kurie reguliuoja ląstelės antivirusinį, antiproliferacinį ir imunomoduliacinį atsaką.
Dutch: De incidentie van mogelijk klinisch significante dalingen in RBC-tellingen (< 3,3 x 1012/l) was vergelijkbaar bij met Plegridy behandelde patiënten en patiënten behandeld met placebo.
Lithuanian: Galimo kliniškai reikšmingo RKL skaičiaus sumažėjimo (< 3,3 x 1012/l) atvejų dažnis tarp Plegridy gydytų ir placebą vartojusių pacientų buvo panašus.
Dutch: - Overgevoeligheid voor natuurlijk of recombinant interferon bèta of peginterferon of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas natūraliam ar rekombinantiniam interferonui beta ar peginterferonui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dutch: Pak uw Plegridy-verpakking uit de koelkast en kies de juiste pen (dosering) uit de verpakking.
Lithuanian: Išimkite Plegridy pakuotę iš šaldytuvo ir iš pakuotės išimkite tinkamą švirkštiklį (dozę).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 juli 2014 Datum van laatste verlenging: 25 maart 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Dutch: - De verpakkingen kunnen indien nodig meerdere malen uit de koelkast worden gehaald en er dan weer in worden teruggelegd.
Lithuanian: - Jei reikia, pakuotes galima išimti iš šaldytuvo ir vėl į jį įdėti.