FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4).
Slovenian: - Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: Zvišano tveganje gastrointestinalne krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Si olvidó tomar Xefo No tome una dosis doble para compensar los comprimidos olvidados.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xefo Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Spanish: Incidencia de RAM notificadas con lornoxicam por sistemas/órganos, indicaciones y dosis
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov zdravila, o katerih so poročali pri lornoksikamu glede na OS, indikacijo in odmerek
Spanish: Los comprimidos de Xefo Rapid deben tragarse con líquido en cantidad suficiente.
Slovenian: Tablete Xefo Rapid morate pogoltniti z zadostno količino tekočine.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido recubierto con película contiene 8 mg de lornoxicam.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg lornoksikama.
Spanish: - Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, bicarbonato sódico, fosfato dicálcico anhídrido, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de calcio Recubrimiento: bióxido de titanio (E171), talco, propilenglicol, hipromelosa.
Slovenian: - Pomožne snovi so: Sredica: mikrokristalinična celuloza, natrijev hidrogenkarbonat, brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, nizkosubstituirana hidroksipropilceluloza, hidroksipropilceluloza, kalcijev stearat Film: titanov dioksid (E171), smukec, propilenglikol, hipromeloza.
Spanish: Cuando se administra como inyección IV, la inyección debe durar como mínimo 15 segundos, mientras que la inyección IM debe durar como mínimo 5 segundos.
Slovenian: injekcijo mora trajati najmanj 15 sekund, injiciranje kot i.m.
Spanish: - Corticoesteroides: mayor riesgo de hemorragia o úlcera gastrointestinal (ver sección 4.4).
Slovenian: - Kortikosteroidi: Zvišano tveganje gastrointestinalne razjede ali krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Xefo no debe tomarse durante los seis primeros meses de embarazo ni la lactancia.
Slovenian: Zdravila Xefo naj ne bi jemali prvih šest mesecev nosečnosti ali med dojenjem.
Spanish: Xefo Rapid es un fármaco antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo (AINE) de tipo oxicam.
Slovenian: Xefo Rapid je nesteroidno protivnetno zdravilo in antirevmatično zdravilo iz razreda oksikamov.
Spanish: Si olvidó tomar Xefo No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Xefo Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Spanish: Debido a su breve semivida de eliminación, el lornoxicam se excreta rápidamente.
Slovenian: Lornoksikam se zaradi kratke razpolovne dobe hitro izloča.
Spanish: Muy raros: equimosis.
Slovenian: Zelo redki: ekhimoza.
Spanish: Se debe evitar el uso de lornoxicam con AINEs concomitantes, incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Slovenian: Uporaba lornoksikama sočasno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2, ni priporočljiva.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada, debe plantearse la posibilidad de reducir la dosis (ver sección 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic je morda treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.4).
Spanish: También se han dado casos de gastritis, pero con menor frecuencia.
Slovenian: Redkejša so poročila o pojavu gastritisa.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR Y ETIQUETA PARA EL ENVASE DE LOS COMPRIMIDOS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA VSEBNIKA TABLET IN NALEPKA NA VSEBNIKU TABLET
Spanish: El riesgo de sangrado digestivo, ulceración o perforación es mayor con dosis más elevadas de AINE en pacientes con antecedentes de úlcera, sobre todo si se complica con hemorragia o perforación (véase la sección 4.3), y en pacientes de edad avanzada.
Slovenian: Tveganje za gastrointestinalne krvavitve, ulkus ali perforacije je večje ob povečanju odmerkov NSAID, pri bolnikih z anamnezo ulkusa, zlasti v kombinaciji s hemoroidi ali perforacijo (glejte poglavje 4.3), ter pri starejših.
Spanish: El lornoxicam es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas que pertenece al tipo oxicam.
Slovenian: Lornoksikam je nesteroidno protivnetno zdravilo z analgetičnimi lastnostmi.
Spanish: La solución inyectable de 4 mg/ml de Xefo se prepara disolviendo el polvo del vial en los 2 ml de disolvente de la ampolla inmediatamente antes del uso.
Slovenian: Zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje pripravimo neposredno pred uporabo z raztapljanjem praška v viali z 2 ml vehikla iz ampule.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Si se han diagnosticado los trastornos siguientes, debe administrarse lornoxicam únicamente después de haber sopesado detenidamente los riesgos y las ventajas: - Insuficiencia renal: El lornoxicam debe administrarse con precaución en el caso de pacientes con insuficiencia renal de leve (creatinina sérica 150-300 µmol/l) a moderada (creatinina sérica 300-700 µmol/l) debido a la dependencia que se da respecto a las prostaglandinas renales, que deben mantener el flujo de sangre renal.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Pri naslednjih boleznih lahko lornoksikam uporabite le po natančnem vrednotenju tveganj in koristi: - Okvara ledvic: Pri bolnikih z blago (serumski kreatinin 150-300 µmol/l) do zmerno (serumski kreatinin 300-700 µmol/l) okvaro ledvic zaradi odvisnosti ohranjanja ledvičnega krvotoka od ledvičnih prostaglandinov lornoksikam uporabite previdno.
Spanish: Pueden producirse úlcera péptics, ulceración o sangrado digestivo, en ocasiones mortales, sobre todo en pacientes de edad avanzada (véase la sección 4.4).
Slovenian: Lahko se pojavijo peptični ulkusi, perforacija ali gastrointestinalna krvavitev, včasih s smrtnim izidom, še zlasti pri starejših (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Polvo inyectable, 8 mg: vial de cristal ámbar (clase I) (4R/8R) con tapón de caucho, sellado con cierre de abertura rápida de aluminio.
Slovenian: 1 komplet vsebuje: prašek za raztopino za injiciranje, 8 mg: viala iz stekla (tipa I) jantarne barve z gumijastim zamaškom, ki je zatesnjen z aluminijasto povlečno zaporko.
Spanish: Los efectos no deseados pueden minimizarse con la dosis efectiva mínima durante el mínimo tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.2 y riesgos GI y cardiovasculares a continuación).
Slovenian: Neželeni učinki se lahko omilijo z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajši čas, ki je potreben za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.2. ter gastrointestinalna in kardiovaskularna tveganja spodaj).
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación Blíster: No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Pretisni omot: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Xefo Rapid indicadas por su médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Xefo Rapid natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Spanish: Al igual que ocurre con la mayoría de los AINEs, se han notificado incrementos ocasionales del nivel de transaminasas séricas, bilirrubina sérica u otros parámetros de la función hepática, y también incrementos de la creatinina sérica y el nitrógeno ureico en sangre, además de otras anomalías en los análisis de laboratorio.
Slovenian: Ravno tako so poročali o občasnih zvišanjih ravni kreatinina v serumu in dušika iz sečnine v krvi ter drugih nenormalnih rezultatih laboratorijskih preiskav.
Spanish: Se ha previsto para el tratamiento a corto plazo del dolor agudo de leve a moderado.
Slovenian: Namenjeno je kratkotrajnemu lajšanju akutne blage do zmerne bolečine.
Spanish: Estado miembro Titular de la autorización de comercialización Nombre de fantasía
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Izmišljeno ime
Spanish: Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes: insomnio, depresión.
Slovenian: Občasni: nespečnost, depresija.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR PARA BLÍSTER
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA ZA PRETISNE OMOTE
Spanish: Este metaanálisis incluyó sólo 3 estudios sobre lornoxicam por vía oral después de cirugía del tercer molar (CT01, CT14, CT78).
Slovenian: Metaanaliza je obsegala samo 3 raziskave o operativni odstranitvi modrostnih zob (CT01, CT14, CT78), pri katerih je bil lornoksikam dajan peroralno.
Spanish: Composición de Xefo Rapid - El principio activo es lornoxicam.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Xefo Rapid - Zdravilna učinkovina je lornoksikam.
Spanish: Información adicional relacionada con sectores especiales de la población Niños y adolescentes El lornoxicam no está recomendado para su uso en niños y adolescentes menores de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Lornoxicam pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de 8 mg de Xefo son comprimidos recubiertos con película oblongos, de color blanco a amarillento, que llevan impreso "L08".
Slovenian: Xefo 8 mg filmsko obložene tablete so bele do rumenkaste podolgovate filmsko obložena tablete z vrezanim napisom „L08".
Spanish: El lornoxicam debe administrarse con precaución, ya que los efectos adversos gastrointestinales son peor tolerados por este grupo (ver sección 4.4).
Slovenian: Pri teh bolnikih zdravilo Lornoxicam dajemo previdno, saj slabše prenašajo gastrointestinalne neželene učinke zdravila (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Además, cada vez son más las incidencias documentadas de malformaciones diversas, incluidas las de tipo cardiovascular, en animales a los que se administró un inhibidor de la síntesis de la prostaglandina durante el periodo organogenético.
Slovenian: Poleg tega so pri živalih, ki so dobile zaviralec sinteze prostaglandinov v obdobju organogeneze, opazili zvišane pojavnosti različnih malformacij, tudi na srčnožilnem sistemu.
Spanish: Los comprimidos de Xefo deben tragarse con líquido en cantidad suficiente.
Slovenian: Tablete Xefo morate pogoltniti z zadostno količino tekočine.
Spanish: 4.3 Contraindicaciones - Hipersensibilidad al lornoxicam o a alguno de los excipientes - Trombocitopenia - Hipersensibilidad (síntomas como asma, rinitis, angioedema o urticaria) a otros AINEs, incluido el ácido acetilsalicílico - Insuficiencia cardíaca aguda - Hemorragia gastrointestinal, cerebrovascular u otro tipo de hemorragias - Historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en relación con tratamientos anteriores a base de AINEs - Hemorragia/úlcera péptica recurrente activa o previa (dos o más episodios claros de hemorragia o ulceración demostrados) - Insuficiencia hepática aguda - Insuficiencia renal aguda (creatinina sérica > 700 µmol/l) - Tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.6)
Slovenian: - Trombocitopenija - Preobčutljivost (simptomi, podobni astmi; rinitis; angioedem ali urtikarija) za druga nesteroidna protivnetna zdravila, vključno z acetilsalicilno kislino - Hudo srčno popuščanje - Krvavitev v prebavilih, cerebrovaskularna krvavitev ali druge bolezni s krvavitvijo - Anamneza krvavitve ali perforacije v prebavilih, povezane s predhodnim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili - Aktivna peptična razjeda/krvavitev ali anamneza takšne rekurentne bolezni z najmanj dvema ločenima epizodama dokazane razjede ali krvavitve - Huda okvara jeter - Huda okvara ledvic (serumski kreatinin >700 µmol/l) - Tretje tromesečje nosečnosti (glejte poglavje 4.6)
Spanish: Xefo no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de edad debido a la ausencia de datos.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba zdravila Xefo pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva.
Spanish: La solución inyectable de 4 mg/ml de Xefo se ha previsto para inyección intramuscular (IM) o intravenosa (IV).
Slovenian: Zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje je namenjeno intramuskularni (i.m.)
Spanish: Poco frecuentes: estreñimiento, flatulencia, eructos, sequedad de boca, gastritis, úlcera gástrica, dolor abdominal superior, úlcera duodenal, úlcera bucal.
Slovenian: Občasni: obstipacija, flatulenca, spahovanje, suha usta, gastritis, želodčna razjeda, bolečine v zgornjem predelu trebuha, razjeda dvanajstnika, razjeda v ustih.
Spanish: Composición de la solución inyectable de 4 mg/ml de Xefo El vial: - El principio activo es lornoxicam.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje Viala: - Zdravilna učinkovina je lornoksikam.
Spanish: Xefo Rapid se distribuye en paquetes que contienen 6, 10, 20, 30, 50, 100 y 250 comprimidos recubiertos.
Slovenian: Zdravilo Xefo Rapid je na voljo v pakiranjih po 6, 10, 20, 30, 50, 100 in 250 filmsko obloženih tablet.
Spanish: Tamaños de los paquetes: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 comprimidos recubiertos.
Slovenian: Pakiranja: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 filmsko obloženih tablet.
Spanish: Tamaños de los paquetes: 10, 20, 30, 50 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: Pakiranja: 10, 20, 30, 50 in 100 filmsko obloženih tablet.
Spanish: Raros (menos de 1 de cada 1.000 pacientes tratados, pero más de 1 de cada 10.000) Faringitis, anemia, trombocitopenia, leucopenia, hipersensibilidad, confusión, nerviosismo, agitación, somnolencia, parestesia, disgeusia, temblor, migraña, visión borrosa, hipertensión, acaloramiento, hemorragia, hematoma, disnea, tos, melena, hematemesis, estomatitis, esofagitis, reflujo gastroesofágico, disfagia, estomatitis aftosa, glositis, función hepática anómala, dermatitis, dolor óseo, espasmos musculares, mialgia, nicturia, trastornos miccionales, astenia, hemorragia prolongada, púrpura, broncoespasmo, incremento de los niveles de creatinina y nitrógeno ureico en sangre, úlcera péptica perforada.
Slovenian: Redki (pri manj kot 1 od 1.000, vendar pri več kot 1 od 10.000 zdravljenih bolnikov) faringitis, anemija, trombocitopenija, levkopenija, preobčutljivost, zmedenost, živčnost, agitiranost, somnolenca, parestezija, motnje okušanja, tremor, migrena, motnje vida, zvišan krvni tlak, vročinsko oblivanje, krvavitev, hematom, dispneja, kašelj, črno blato, bruhanje krvi, vnetje ustne sluznice, vnetje požiralnika, gastroezofagealni refluks, moteno požiranje, aftozni stomatitis, vnetje jezika, nenormalna jetrna funkcija, dermatitis, bolečine v kosteh, mišični krči, mišične bolečine, pogosto uriniranje ponoči, motnje uriniranja, astenija, podaljšan čas krvavitve, purpura, bronhospazem, zvišanje ravni dušika iz sečnine in kreatinina v krvi, perforirajoča peptična razjeda.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de 4 mg de Xefo son comprimidos recubiertos con película oblongos, de color blanco a amarillento, que llevan impreso "L04".
Slovenian: Lornoxicam 4 mg filmsko obložene tablete so bele do rumenkaste podolgovate filmsko obložene tablete z vrezanim napisom „L04".
Spanish: Sangrado digestivo, ulceración y perforación: Con todos los AINE y en cualquier momento durante el tratamiento, se han comunicado casos de sangrado digestivo, ulceración o perforación, que pueden ser mortales, con o sin síntomas de advertencia o antecedentes de episodios digestivos graves.
Slovenian: Gastrointestinalna krvavitev, razjeda in perforacija: Za vsa nesteroidna protivnetna zdravila so ugotovili, da se lahko kadarkoli med zdravljenjem z ali brez opozorilnih simptomov ali anamneze resnih bolezni prebavil pojavi gastrointestinalna krvavitev, razjeda ali perforacija, ki ima lahko smrtni izid.
Spanish: CÓMO TOMAR XEFO RAPID
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO XEFO RAPID
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Spanish: Antes de tomar Xefo 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xefo 3.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Xefo no influye, o sólo mínimamente, en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Xefo nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Spanish: Bióxido de titanio (E171) Talco
Slovenian: Film: makrogol, titanov dioksid (E171), smukec, hipromeloza.
Spanish: Xefo se distribuye como un juego de 1 vial de polvo para solución inyectable y 1 ampolla de disolvente para solución inyectable.
Slovenian: Zdravilo Xefo je na voljo v kompletih, ki vsebujejo 1 vialo s praškom za raztopino za injiciranje in 1 ampulo vehikla za raztopino za injiciranje.
Spanish: - Un comprimido recubierto con película contiene 8 mg de lornoxicam.
Slovenian: - Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg lornoksikama.
Spanish: Tenga especial cuidado con Xefo Rapid - si padece disfunción renal - si tiene un historial de hipertensión y⁄o insuficiencia cardíaca, como retención de líquidos y edema - si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn - si tiene un historial de tendencia a hemorragias
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Xefo Rapid - če imate okvarjeno delovanje ledvic, - če imate anamnezo hipertenzije ali srčnega popuščanja ali obojega z zadrževanjem tekočin in nastajanjem edemov, - če imate ulcerativni kolitis ali Crohnovo bolezen, - če ste bolj nagnjeni h krvavitvam.
Spanish: - Agentes antiplaquetarios: mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal (ver sección 4.4).
Slovenian: - Antitrombotiki: Zvišano tveganje gastrointestinalne krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Xefo indicadas por su médico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Xefo natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Spanish: En caso de sangrado digestivo o ulceración en pacientes que estén recibiendo lornoxicam, se suspenderá el tratamiento.
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki prejemajo lornoksikam, pojavi gastrointestinalna krvavitev ali ulkus, je treba prenehati z zdravljenjem.
Spanish: Si nota síntomas abdominales inusuales, como hemorragia abdominal, reacciones cutáneas (p.ej. erupciones), lesiones mucosas u otros indicios de hipersensibilidad, deje de tomar Xefo Rapid y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo kakršnikoli simptomi v trebuhu (kot so krvavitve v trebuhu), kožne reakcije (kot je izpuščaj), spremembe na sluznicah ali drugi znaki preobčutljivosti, morate prenehati z jemanjem zdravila Xefo Rapid in nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Spanish: No se requiere una modificación especial de la dosis en el caso de los pacientes de más de 65 años de edad, a no ser que exista disfunción renal o hepática.
Slovenian: Za bolnike, starejše od 65 let in brez okvare delovanja ledvic ali jeter, ni potrebno prilagajati odmerjanja.
Spanish: Debido al polimorfismo genético, existen metabolizadores extensivos y lentos para esta enzima, lo que puede dar lugar a niveles plasmáticos de lornoxicam claramente superiores en el caso de los metabolizadores lentos.
Slovenian: Zaradi tega so lahko pri osebah s počasnejšo presnovo s tem encimom plazemske ravni lornoksikama bistveno višje.
Spanish: Entre las reacciones adversas más frecuentes del lornoxicam se incluyen náuseas, dispepsia, indigestión, dolor abdominal, vómitos y diarrea.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki lornoksikama so med drugim slabost, prebavne motnje, trebušne bolečine, bruhanje in driska.
Spanish: Tenga especial cuidado con Xefo - si padece disfunción renal - si tiene un historial de hipertensión y⁄o insuficiencia cardíaca, como retención de líquidos y edema - si padece colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn - si tiene un historial de tendencia a hemorragias
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Xefo - če imate okvarjeno delovanje ledvic, - če imate anamnezo hipertenzije ali srčnega popuščanja ali obojega z zadrževanjem tekočin in nastajanjem edemov, - če imate ulcerativni kolitis ali Crohnovo bolezen, - če ste bolj nagnjeni h krvavitvam.
Spanish: Xefo es un fármaco antiinflamatorio y antirreumático no esteroideo (AINE) de tipo oxicam.
Slovenian: Xefo je nesteroidno protivnetno zdravilo in antirevmatično zdravilo iz razreda oksikamov.
Spanish: Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes tratados, pero más de 1 de cada 1.000) Anorexia, insomnio, depresión, conjuntivitis, vértigo, zumbidos en el oído, palpitaciones, taquicardia, enrojecimiento, estreñimiento, flatulencia, eructos, sequedad de boca, gastritis, úlcera gástrica, dolor abdominal superior, úlcera duodenal, úlcera bucal, incremento en las pruebas de la función hepática, SGPT (ALT) o SGOT (AST), erupción, prurito, hiperhidrosis, erupción eritematosa, urticaria, alopecia, artralgia, artritis reumatoide, osteoartritis, malestar general, edema facial, cambios de peso, edema, rinitis.
Slovenian: Občasni (pri manj kot 1 od 100, vendar pri več kot 1 od 1.000 zdravljenih bolnikov) Izguba apetita, nespečnost, depresija, vnetje veznice, vrtoglavica, šumenje v ušesih, hitro ali močno utripanje srca, oblivanje, zaprtost, flatulenca, spahovanje, suha usta, gastritis, želodčna razjeda, bolečine v zgornjem predelu trebuha, razjeda dvanajstnika, razjeda v ustih, zvišane ravni v preiskavah jetrne funkcije, SGPT (ALT) ali SGOT (AST), izpuščaj, srbečica, čezmerno znojenje, izpuščaj z rdečino, koprivnica, plešavost, bolečine v sklepih, revmatoidni artritis, osteoartritis, neugodje, otekel obraz, spremembe telesne mase, oteklina, vnetje nosne sluznice.
Spanish: Fecha de la primera autorización 21/marzo/2007 Fecha de la última renovación 20/enero/2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. marec 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. januar 2012
Spanish: Qué es Xelevia y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Xelevia in za kaj ga uporabljamo
Spanish: DEJE de tomar Xelevia y acuda al médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves:
Slovenian: Zdravilo Xelevia takoj PRENEHAJTE jemati in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Spanish: Es posible que su médico le pida que deje de tomar Xelevia.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Xelevia.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xelevia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xelevia
Spanish: Ante la falta de datos en humanos, no debe utilizarse Xelevia durante el embarazo.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri ljudeh se zdravila Xelevia med nosečnostjo ne sme jemati.
Spanish: No debe utilizarse Xelevia en pacientes con diabetes tipo 1 ni en el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Slovenian: Zdravila Xelevia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Spanish: Qué es Xelevia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xelevia Cómo tomar Xelevia
Slovenian: Kaj je zdravilo Xelevia in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Xelevia Kako jemati zdravilo Xelevia Možni neželeni učinki
Spanish: No tome Xelevia - si es alérgico a sitagliptina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Slovenian: Ne jemljite zdravila Xelevia - če ste alergični na sitagliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Xelevia en los diferentes grupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Xelevia za vse skupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatek o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: Si olvidó tomar Xelevia
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Xelevia