FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Naslednjo shemo odmerjanja posameznih intravenskih (razen pri dojenčkih, mlajših od 1 leta) ali intramuskularnih odmerkov uporabljajte kot vodilo:
Estonian: Lähtuda tuleb järgmisest intravenoossete (v.a alla 1-aastased imikud) või intramuskulaarsete ühekordsete annuste annustamisskeemist:
Slovenian: Vendar pa se na splošno uporaba metamizola v prvem in drugem trimesečju nosečnosti odsvetuje.
Estonian: Üldiselt ei soovitata siiski metamisooli kasutada raseduse esimese ja teise trimestri ajal.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 1 leta, se sme metamizol injicirati samo intramuskularno.
Estonian: Alla 1-aastastele lastele tohib metamisooli süstida ainult intramuskulaarselt.
Slovenian: Starost (telesna masa)
Estonian: Laste vanusevahemik (kehakaal)
Slovenian: Treba je izbrati najmanjši odmerek, s katerim je mogoče obvladati bolečino in zvišano telesno temperaturo.
Estonian: Oluline on kasutada väikseimat annust, mis vähendab valu ja alandab palavikku.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o uporabi metamizola pri nosečnicah.
Estonian: Teave metamisooli kasutamise kohta raseduse ajal on piiratud.
Slovenian: Starejša populacija, oslabeli bolniki in bolniki z zmanjšanim očistkom kreatinina Pri starejših ljudeh, oslabelih bolnikih in bolnikih z zmanjšanim očistkom kreatinina je treba odmerek zmanjšati, saj je lahko izločanje presnovnih produktov metamizola pri njih podaljšano.
Estonian: Eakad, nõrgestatud ja vähenenud kreatiniini kliirensiga patsiendid Eakatel, nõrgestatud ja vähenenud kreatiniini kliirensiga patsientidel tuleb annust vähendada, sest neil võib olla metamisooli metaboliitide eritumine aeglasem.
Slovenian: Na voljo so druge farmacevtske oblike/jakosti, ki jih je pri manjših otrocih mogoče ustrezno odmerjati (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Turustatakse ka teisi ravimvorme/tugevusi, mis sobivad annustamiseks noorematele lastele (vt lõik 4.3).
Slovenian: Največji dnevni odmerek kg starost tablete/vrečice mg tablete/vrečice mg
Estonian: Kehakaal kg vanus tabletid/kotikesed mg tabletid/kotikesed mg
Slovenian: Največji dnevni odmerek kg starost kapsule kapsule
Estonian: Kehakaal kg vanus kapslid kapslid
Slovenian: Opazen učinek je mogoče pričakovati v 30 minutah po parenteralnem vnosu.
Estonian: Toimet võib oodata 30 minutit pärast parenteraalset manustamist.
Slovenian: V določenih primerih so lahko posamezni odmerki metamizola v prvem in drugem trimesečju sprejemljivi, kadar ne obstaja nobena druga možnost zdravljenja.
Estonian: Metamisooli ühekordsed annused võib kasutada raseduse esimesel ja teisel trimestril juhtudel, kui teised ravivõimalused puuduvad.
Slovenian: 11 mesecev samo intramuskularno
Estonian: 5…8 3…11 kuud ainult intramuskulaarselt
Slovenian: Največji dnevni odmerek kg starost tablete tablete
Estonian: Kehakaal kg vanus tabletid tabletid
Slovenian: 500 mg/ml raztopina za injiciranje/infundiranje
Estonian: 500 mg/ml süste-/infusioonilahus
Slovenian: Na voljo so druge farmacevtske oblike/jakosti, ki jih je pri dojenčkih, mlajših od 3 mesecev, mogoče ustrezno odmerjati.
Estonian: Turustatakse ka teisi ravimvorme/tugevusi, mis sobivad annustamiseks alla 3 kuu vanustele imikutele.
Slovenian: • dojenje
Estonian: • imetamine
Slovenian: Ker se ob okvari jeter ali ledvic hitrost izločanja zmanjša, se je treba izogibati večkratnim velikim odmerkom.
Estonian: Et kahjustunud neeru- või maksafunktsiooni korral on eritumiskiirus väiksem, tuleb korduvaid suuri annuseid vältida.
Slovenian: 300 mg svečka
Estonian: 300 mg rektaalsuposiit
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 4.000 mg (kar ustreza 8 tabletam/vrečicam).
Estonian: 4000 mg (vastab 8 tabletile/kotikesele) on maksimaalne ööpäevane annus.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 3.450 mg (kar ustreza 6 kapsulam).
Estonian: 3450 mg (vastab 6 kapslile) on maksimaalne ööpäevane annus.
Slovenian: Intravenski vnos zdravila <izmišljeno ime> je pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, kontraindiciran (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Ravimi <väljamõeldud nimetus> intravenoosne manustamine on vastunäidustatud alla 1aastastele lastele (vt lõik 4.3).
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> je kontraindicirano pri dojenčkih, mlajših od 3 mesecev, ali s telesno maso manj kot 5 kg (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Lapsed <Väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud alla 3 kuu vanustele või alla 5 kg kehamassiga imikutele (vt lõik 4.3).
Slovenian: 4-6 let (19-23 kg)
Estonian: 4…6 aastat (19…23 kg)
Slovenian: 10-12 let (31-45 kg)
Estonian: 10…12 aastat (ligikaudu 31-45 kg)
Slovenian: Glede na največji dnevni odmerek se lahko posamezni odmerek vzame do štirikrat dnevno v presledkih od 6 do 8 ur, kar ustreza največjemu dnevnemu odmerku 4.000 mg.
Estonian: Sõltuvalt maksimaalsest ööpäevasest annusest võib ühekordset annust manustada kuni 4 korda ööpäevas iga 6…8 tunni tagant, mis vastab maksimaalsele ööpäevasele annusele 4000 mg.
Slovenian: < 12 mesecev 1-3 1-3 leta
Estonian: <12 kuud 1…3
Slovenian: 13-14 let (46-53 kg)
Estonian: 13…14 aastat (ligikaudu 46-53 kg)
Slovenian: Največji dnevni odmerek kg starost svečka/šumeči prašek mg svečka/šumeči prašek mg
Estonian: Kehakaal kg vanus rektaalsuposiit / kihiseva pulbri kotike rektaalsuposiit / kihiseva pulbri kotike
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Za zdravljenje bolečine lahko otroci in mladostniki, stari do vključno 14 let, v posameznem odmerku vzamejo od 8 do 16 mg zdravila <izmišljeno ime> na kilogram telesne mase (glejte preglednico zgoraj).
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Valuravis võivad lapsed ja kuni 14-aastased noorukid ühekordse annusena võtta <väljamõeldud nimetus> 8-16 mg kehakaalu kg kohta (vt tabel eespool).
Slovenian: Odmerek se določi glede na intenzivnost bolečine ali zvišane telesne temperature ter posameznikovo odzivnost na zdravilo <izmišljeno ime>.
Estonian: Annus sõltub valu või palaviku tugevusest ja individuaalsest tundlikkusest <väljamõeldud nimetus> suhtes.
Slovenian: 500 mg tablete/kapsule (velja tudi za 500 mg prašek za peroralno raztopino/prašek za peroralno raztopino v vrečici/šumeči prašek/zrnca za peroralno raztopino) Odmerek se določi glede na intenzivnost bolečine ali zvišane telesne temperature in posameznikovo odzivnost na zdravilo <izmišljeno ime>.
Estonian: 500 mg tabletid/kapslid (kehtib ka 500 mg suukaudse lahuse pulbri / kotikeses suukaudse lahuse pulbri / kihiseva pulbri / suukaudse lahuse graanulite kohta) Annus sõltub valu või palaviku tugevusest ja individuaalsest tundlikkusest <väljamõeldud nimetus> suhtes.
Slovenian: * Po potrebi se lahko posamezni odmerek poveča na 6,2 ml (kar ustreza 2.480 mg metamizola) in dnevni odmerek na 12,5 ml (kar ustreza 5 000 mg metamizola).
Estonian: >53 ≥15 aastat * Vajadusel võib ühekordset annust suurendada 6,2 ml-ni (vastab 2480 mg metamisoolile) ja ööpäevast annust 12,5 ml-ni (vastab 5000 mg metamisoolile).
Slovenian: Za odrasle in mladostnike, stare 15 let ali več (> 53 kg), so na voljo druge jakosti ali farmacevtske oblike.
Estonian: Täiskasvanutele ja 15-aastastele ning vanematele noorukitele (>53 kg) turustatakse ka teisi tugevusi või ravimvorme.
Slovenian: Ob zvišani telesni temperaturi pri otrocih na splošno zadostuje odmerek 10 mg metamizola na kilogram telesne mase.
Estonian: Palaviku korral on lastele üldiselt piisav annus 10 mg metamisooli kehakaalu kg kohta.
Slovenian: Odmerek je treba zmanjšati pri starejših ljudeh, oslabelih bolnikih in bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic, saj je lahko izločanje razgradnih produktov metamizola pri njih dolgotrajnejše.
Estonian: Eakad ja üldise halva tervisega/neerukahjustusega patsiendid Eakatel, nõrgestatud ja vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel tuleb annust vähendada, sest neil võivad metamisooli laguproduktid erituda aeglasemalt.
Slovenian: < 12 mesecev 1-5 1-3 leta
Estonian: <12 kuud 1…5
Slovenian: Opazen učinek je mogoče pričakovati v 30 do 60 minutah po uporabi zdravila.
Estonian: Toime võib oodata 30…60 minutit pärast ravimi kasutamist.
Slovenian: Največji dnevni odmerek pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let ali več, so štiri svečke/vrečice šumečega praška (kar ustreza 4.000 mg).
Estonian: Täiskasvanutel ja üle 15aastastel noorukitel on ööpäevane maksimaalne annus 4 rektaalsuposiidi / kihiseva pulbri kotikest (vastab 4000 mg-le).
Slovenian: Za mlajše dojenčke so na voljo druge oblike in jakosti; posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Turustatakse ka teisi ravimvorme/tugevusi, mis sobivad annustamiseks noorematele imikutele; küsige arstilt või apteekrilt.
Slovenian: 7-9 let (24-30 kg)
Estonian: 7…9 aastat (24…30 kg)
Slovenian: Za mlajše otroke so na voljo druge oblike in jakosti; posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Turustatakse ka teisi ravimvorme/tugevusi, mis sobivad annustamiseks noorematele lastele; küsige arstilt või apteekrilt.
Slovenian: Ob zvišani telesni temperaturi pri otrocih na splošno zadostuje odmerek 10 mg zdravila <izmišljeno ime> na kilogram telesne mase.
Estonian: Palaviku ravis on lastele üldiselt piisav <väljamõeldud nimetus> annus 10 mg kehakaalu kg kohta.
Slovenian: Povzetek glavnih značilnosti zdravila
Estonian: A. Ravimi omaduste kokkuvõte
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 3 mesecev.
Estonian: Ravimit <väljamõeldud nimetus> ei tohi anda alla 3 kuu vanustele lastele.
Slovenian: do tri svečke za otroke (ustreza do 900 mg metamizola)
Estonian: Kuni 3 rektaalsuposiiti lastele (vastab 900 mg metamisoolile)
Slovenian: 32-53 10-14 let ≥ 15 let
Estonian: 32…53 10…14 aastat 1…2 ≥15 aastat
Slovenian: Na voljo so druge farmacevtske oblike/jakosti, ki jih je pri manjših otrocih mogoče ustrezno odmerjati.
Estonian: Turustatakse ka teisi ravimvorme/tugevusi, mis sobivad annustamiseks noorematele lastele.
Slovenian: do pet svečk za otroke (ustreza do 1.500 mg metamizola)
Estonian: Kuni 5 rektaalsuposiiti lastele (vastab 1500 mg metamisoolile)
Slovenian: do štiri svečke za otroke (ustreza do 1.200 mg metamizola)
Estonian: Kuni 4 rektaalsuposiiti lastele (vastab 1200 mg metamisoolile)
Slovenian: Zdravila <izmišljeno ime> ne smete uporabljati pri otrocih, mlajših od 15 let.
Estonian: <väljamõeldud nimetus> ei tohi kasutada alla 15-aastastel lastel.
Slovenian: ena svečka za otroke (ustreza 300 mg metamizola)
Estonian: 1 rektaalsuposiit lastele (vastab 300 mg metamisoolile)
Slovenian: 500 mg/ml peroralne kapljice, raztopina (1 ml = 20 kapljic) Zdravilo <izmišljeno ime> je kontraindicirano pri dojenčkih, mlajših od 3 mesecev, ali s telesno maso manj kot 5 kg.
Estonian: 500 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus (1 ml = 20 tilka) <Väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud alla 3 kuu vanustele või alla 5 kg kehamassiga imikutele.
Slovenian: do šest svečk za otroke (ustreza do 1.800 mg metamizola)
Estonian: Kuni 6 rektaalsuposiiti lastele (vastab 1800 mg metamisoolile)
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (> 53 kg), lahko v posameznem odmerku vzamejo 1 kapsulo (575 mg metamizola), in sicer do šestkrat dnevno v presledkih od 4 do 6 ur.
Estonian: Täiskasvanud ja 15-aastased ning vanemad noorukid (>53 kg) võivad ühekordse annusena võtta 1 kapsli (575 mg metamisooli) kuni 6 korda ööpäevas iga 4…6 tunni tagant.
Slovenian: 1.000 mg svečka (velja tudi za 1.000 mg šumeči prašek) Odmerek se določi glede na intenzivnost bolečine ali zvišane telesne temperature in posameznikovo odzivnost na zdravilo <izmišljeno ime>.
Estonian: 1000 mg rektaalsuposiit (kehtib ka 1000 mg kihiseva pulbri kohta) Annus sõltub valu või palaviku tugevusest ja individuaalsest tundlikkusest <väljamõeldud nimetus> suhtes.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> se ne priporoča pri dojenčkih, mlajših od 3 mesecev.
Estonian: Lapsed <Väljamõeldud nimetus> ei soovitata kasutada alla 3 kuu vanustel imikutel.
Slovenian: Otrokom in mladostnikom, starim do vključno 14 let, se v posameznem odmerku da od 8 do 16 mg natrijevega metamizolata na kilogram telesne mase.
Estonian: Lastele ja kuni 14-aastastele noorukitele kasutatakse ühekordse annusena 8…16 mg naatriummetamisooli kehakaalu kg kohta.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (ki tehtajo več kot 53 kg), lahko v posameznem odmerku vzamejo do 1.000 mg metamizola (2 tableti/vrečici), in sicer do štirikrat dnevno v presledkih od 6 do 8 ur.
Estonian: Täiskasvanud ja 15-aastased ning vanemad noorukid (kehakaal üle 53 kg) võivad ühekordse annusena võtta kuni 1000 mg metamisooli (2 tabletti/kotikest) kuni 4 korda ööpäevas iga 6…8 tunni tagant.
Slovenian: Ker je hitrost izločanja pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter zmanjšana, se je treba izogibati večkratnim velikim odmerkom.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid Kuna neeru- või maksafunktsiooni kahjustuse korral on eritumiskiirus väiksem, tuleb korduvaid suuri annuseid vältida.
Slovenian: (pribl.
Estonian: NB!
Slovenian: European Journal of Pediatric Surgery.
Estonian: Pediatric Surgery.
Slovenian: Ti izdelki v Evropski uniji niso splošno sprejeti, zato je razpoložljivost podatkov omejena.
Estonian: Nendel ravimitel on Euroopa Liidus müügilube vähe ja seepärast on andmete kättesaadavus piiratud.
Slovenian: Čeprav so bila zdravila, ki vsebujejo metamizol, v več evropskih državah in tudi v ZDA zaradi tveganja za agranulocitozo umaknjena, se v drugih državah, kot so Španija, Poljska in Nemčija, metamizol pogosto uporablja.
Estonian: Kuigi paljudes Euroopa riikides ja USAs on metamisooli sisaldavate ravimite müügiluba agranulotsütoosi riski tõttu tagasi võetud, kasutatakse mitmes riigis, näiteks Hispaanias, Poolas ja Saksamaal, metamisooli sageli.
Slovenian: Mehanizem njegovega delovanja ni popolnoma pojasnjen.
Estonian: Metamisooli toimemehhanism ei ole täielikult teada.
Slovenian: Tako bi se bilo mogoče izogniti bolj invazivnim intramuskularnim injekcijam, saj velja intravensko dajanje za primerno nadomestno možnost.
Estonian: Seega saaks vältida sekkuvamaid intramuskulaarseid süste, sest intravenoosset manustamist võib pidada sobivaks alternatiiviks.
Slovenian: Poleg perifernega zaviranja sinteze prostaglandinov je predpostavljeno in dokumentirano tudi osrednje delovanje.
Estonian: Lisaks perifeersele prostaglandiini sünteesi inhibeerimisele on välja pakutud ja dokumenteeritud tsentraalsed toimed.
Slovenian: Poleg tega se splošna zavrnitev uporabe metamizola za dajanje dojenčkom, mlajšim od treh mesecev, ne šteje za upravičeno zaradi dejstva, da se v študijah, v katere so bili vključeni bolniki iz te starostne skupine, niso pojavili nobeni posebni pomisleki.
Estonian: Peale selle ei peetud metamisooli kasutamise üldist keelamist alla 3 kuu vanustel lastel põhjendatuks, sest selle vanuserühma patsiente hõlmanud uuringutes ei ilmnenud erilisi probleeme.
Slovenian: • Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES za zdravila, ki vsebujejo metamizol.
Estonian: • Inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast menetlust metamisooli sisaldavate ravimite kohta.
Slovenian: Ob posameznem odmerku metamizola je treba v naslednjih 48 urah materino mleko zavreči, preden se lahko dojenje nadaljuje.
Estonian: Metamisooli ühekordse manustamise järel tuleb rinnapiim 48 tunni jooksul ära visata, enne kui imetamist tohib jätkata.
Slovenian: Nekateri podatki kažejo, da imata metamizol in njegov glavni presnovek 4-metil-amino-antipirin (MAA) morda kombinirani osrednji in periferni mehanizem delovanja.
Estonian: On andmeid, mis viitavad, et metamisoolil ja selle peamisel metaboliidil 4-metüülamino-antipüriinil (MAA) võib olla kombineeritud tsentraalne ja perifeerne toimemehhanism.
Slovenian: Odbor CHMP je poleg tega upošteval, da so se posamezni intravenski odmerki metamizola, ki se uporabljajo za zdravljenje pooperacijske bolečine, izkazali kot varni v dveh nedavnih študijah pri več kot 400 dojenčkih, mlajših od enega leta (Fieler, M. et al., 20151, Sümpelmann, R. et al. 20172).
Estonian: Inimravimite komitee märkis ka, et kaks hiljutist uuringut tõendasid, et metamisooli ühekordne intravenoosne annus kasutamisel operatsioonijärgse valu ennetamisel või ravis oli ohutu rohkem kui 400 alla 1-aastasel imikul (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
Slovenian: Glede na poznana tveganja, povezana z uporabo metamizola, vzbujajo zaskrbljenost razlike v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo metamizol, med posameznimi državami članicami EU.
Estonian: Arvestades teadaolevaid metamisooli kasutamise riske, tekitavad metamisooli sisaldavate ravimite ravimiteabe erinevused Euroopa Liidu liikmesriikides probleeme.
Slovenian: Metamizol je povezan z agranulocitozo in anafilaktičnim šokom.
Estonian: Metamisooli on seostatud agranulotsütoosi ja anafülaktilise šokiga.
Slovenian: Trenutne indikacije za metamizol (kot edino učinkovino) vključujejo akutno hudo bolečino po poškodbi ali operaciji, boleče kolike, tumorsko bolečino, drugo akutno ali kronično bolečino, če so drugi terapevtski ukrepi kontraindicirani, in visoko vročino, ki se ne odzove na druge ukrepe.
Estonian: Ainsa toimeainena kasutatava metamisooli praegused näidustused on näiteks äge tugev valu pärast traumat või kirurgilist operatsiooni, valulikud koolikud, kasvajavalu, muu äge või krooniline valu, kui muud ravimeetmed on vastunäidustatud, ja kõrge palavik, mis ei reageeri muule ravile.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno je odbor menil, da razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metamizol, ostaja nespremenjeno, če se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu.
Estonian: Seda arvestades on komitee arvamusel, et metamisooli sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse kokkulepitud muudatused.
Slovenian: Vendar pa je po potrebi primerno dovoliti posamezen parenteralni odmerek 2 500 mg metamizola in največji dnevni odmerek 5 000 mg metamizola.
Estonian: Samas võib olla asjakohane ka lubada vajaduse korral metamisooli ühekordset parenteraalset annust 2500 mg ja maksimaalset ööpäevast annust 5000 mg.
Slovenian: Ta posamezen odmerek se lahko jemlje do štirikrat dnevno v presledkih od 6 do 8 ur.
Estonian: Selle ühekordse annuse tohib võtta kuni 4 korda ööpäevas 6-8 tunni tagant.
Slovenian: • Odbor je presodil, da je treba priporočila za odmerjanje zdravil, ki vsebujejo metamizol, uskladiti.
Estonian: • Komitee otsustas, et metamisooli sisaldavate ravimite annustamissoovitused tuleb ühtlustada.
Slovenian: Kljub temu do zdaj ostaja slika načina delovanja nepopolna.
Estonian: Sellele vaatamata ei ole toimemehhanism seni täielikult teada.
Slovenian: Pri tej preiskavi je bilo ugotovljeno, da se največji dnevni odmerek metamizola, ki je naveden v informacijah o zdravilu, za različna zdravila giblje od 1,5 g do 6 g. Kar zadeva kontraindikacije med nosečnostjo in dojenjem, so bile ugotovljene tudi neskladnosti.
Estonian: Uurimise tulemusena täheldati, et eri ravimite ravimiteabes on metamisooli maksimaalne ööpäevane annus vahemikus 1,5 g…6 g. Leiti ka rasedus- ja imetamisaegsete vastunäidustuste erinevusi.
Slovenian: Na voljo ni bil noben podatek, ki bi podprl spremembo priporočil za odmerjanje pripravkov v obliki svečk z odmerkom 100 mg ali 200 mg ali kombiniranih zdravil.
Estonian: Puudusid andmed, mis toetaksid 100 mg ja 200 mg rektaalsuposiidi ning kombinatsioonravimite annustamissoovituste muutmist.
Slovenian: Odbor posledično priporoča spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo metamizol.
Estonian: Seega soovitab komitee muuta metamisooli sisaldavate ravimite müügilubade tingimusi.
Slovenian: Odbor je upošteval tudi, da presnovki metamizola znatno prehajajo v materino mleko, zato je priporočil izogibanje večkratni uporabi metamizola ob dojenju.
Estonian: Komitee märkis ka, et metamisooli metaboliidid erituvad olulises koguses rinnapiima, ja soovitas seetõttu vältida metamisooli korduvat kasutamist imetamise ajal.
Slovenian: Kar zadeva nosečnost in dojenje, so podatki sicer omejeni, vendar ni dokazov o teratogenem ali embriotoksičnem učinku metamizola pri uporabi v prvem trimesečju.
Estonian: Kuigi rasedus- ja imetamisaegse kasutamise andmed on piiratud, puuduvad tõendid metamisooli teratogeensete ja embrüotoksiliste toimete kohta kasutamisel raseduse 1. trimestril.
Slovenian: Obstajajo pa dokazi o fetotoksičnosti v smislu okvare ledvic pri plodu in konstrikcije arterioznega duktusa ob uporabi v tretjem trimesečju, zato je odbor presodil, da mora biti metamizol v tretjem trimesečju kontraindiciran.
Estonian: Samas on tõendeid fetotoksilisuse kohta (loote neerukahjustus ja arterioosjuha ahenemine) kasutamisel raseduse 3. trimestril, mistõttu on komitee arvamusel, et metamisooli kasutamine peab olema 3. trimestril vastunäidustatud.
Slovenian: Učinkovina metamizol (imenovana tudi dipiron) je analgetik pirazolske vrste, ki ne povzroča zasvojenosti, spazmolitik in antipiretik s šibkim protivnetnim učinkom.
Estonian: Toimeaine metamisool (dipüroon) on sõltuvust mittetekitav pürasoolitüüpi analgeetikum, spasmolüütikum ja antipüreetikum, millel on ka nõrk põletikuvastane toime.
Slovenian: Poljska je presodila, da je v interesu Evropske unije, da se za vsa zdravila v EU, ki vsebujejo metamizol, v informacijah o zdravilu uskladijo informacije o največjem dnevnem odmerku ter kontraindikacijah med nosečnostjo in dojenjem.
Estonian: Poola leidis, et liidu huvides on ühtlustada kõigi metamisooli sisaldavate ravimite maksimaalse ööpäevase annuse ning rasedus- ja imetamisaegsete vastunäidustuste teave kogu Euroopa Liidus.
Slovenian: Poleg tega je presodil tudi, da so zdravila, ki vsebujejo metamizol, v tretjem trimesečju nosečnosti kontraindicirana zaradi tveganja za okvaro ledvic pri plodu in konstrikcije arterioznega duktusa.
Estonian: Samuti leidis komitee, et metamisooli sisaldavad ravimid peavad olema vastunäidustatud raseduse 3. trimestril loote neerukahjustuse ja arterioosjuha ahenemise riski tõttu.
Slovenian: Znano je tudi zaviranje sinteze prostaglandinov (PG), ki temelji na medsebojnem delovanju z različnimi ciklooksigenazami (COX), ki povzroča spremembe presnove arahidonske kisline.
Estonian: Teadaolev toime on prostaglandiini sünteesi inhibeerimine, mis põhineb vastastoimel mitme tsüklooksügenaasiga, mis muudab arahhidoonhappe metabolismi.
Slovenian: Direktive 2001/83/ES in odbor CHMP zaprosila za oceno vseh razpoložljivih podatkov o največjem dnevnem odmerku ter kontraindikacijah med nosečnostjo in dojenjem ter izdajo mnenja o tem, ali je treba zadevna dovoljenja za promet z zdravilom spremeniti.
Estonian: Sel põhjusel tegi Poola 26. aprillil 2018 direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase esildise ja palus inimravimite komiteel hinnata kõiki kättesaadavaid andmeid maksimaalse ööpäevase annuse ning rasedus- ja imetamisaegsete vastunäidustuste kohta ning koostada arvamus, kas asjaomaseid müügilube tuleb muuta.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, starih do vključno 14 let, se priporoča odmerek od 8 do 16 mg metamizola na kilogram telesne mase v obliki posameznega odmerka.
Estonian: Lastel ja kuni 14-aastastel noorukitel on soovitatav ühekordne annus 8…16 mg metamisooli kehamassi kg kohta.
Slovenian: Ta učinkovina je v nekaterih državah kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem, v drugih pa je kontraindicirana samo v tretjem trimesečju nosečnosti in pri dojenju; v nekaterih državah članicah je kontraindicirana v prvem in tretjem trimesečju nosečnosti ter pri dojenju.
Estonian: Metamisool on mõnes liikmesriigis raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud, kuid on muudes vastunäidustatud ainult raseduse 3. trimestril ja imetamise ajal.
Slovenian: • Odbor je pregledal vse predložene podatke v zvezi z največjim dnevnim odmerkom ter uporabo metamizola med nosečnostjo in dojenjem.
Estonian: • Komitee vaatas läbi kõik esitatud andmed metamisooli maksimaalse ööpäevase annuse ning rasedus- ja imetamisaegse kasutamise kohta.
Slovenian: • Odbor je obravnaval prepoznana razhajanja v informacijah o zdravilih za zdravila, ki vsebujejo metamizol, v zvezi z največjim dnevnim odmerkom in uporabo metamizola med nosečnostjo in dojenjem.
Estonian: • Komitee arutas tuvastatud erinevusi metamisooli sisaldavate ravimite ravimiteabes seoses metamisooli maksimaalse ööpäevase annuse ning rasedus- ja imetamisaegse kasutamisega.