FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les caractéristiques démographiques des deux groupes étaient similaires.
Dutch: Beide groepen hadden vergelijkbare demografische kenmerken.
French: • les patients de plus de 65 ans et qui ont un poids inférieur à 50 kg
Dutch: • Patiënten ouder dan 65 jaar en met een gewicht lager dan 50 kg
French: Vous ne recevrez pas plus de 80 mg par 24 heures.
Dutch: Men mag u niet meer dan 80 mg in 24 uur geven.
French: Certains patients pourront recevoir des doses plus faibles :
Dutch: Aan sommige mensen kan een lagere dosis worden gegeven:
French: Les médicaments peuvent parfois interagir entre eux.
Dutch: Geneesmiddelen kunnen soms elkaars werking beïnvloeden.
French: Dynastat vous sera administré par un médecin ou une infirmière.
Dutch: Dynastat wordt u toegediend door een arts of verpleegkundige.
French: Des études supplémentaires réalisées dans d'autres contextes chirurgicaux ont permis de faire des observations similaires.
Dutch: Aanvullende studies in andere chirurgische vakgebieden leverden vergelijkbare waarnemingen.
French: Si la pression sanguine augmente significativement, un autre traitement devra être envisagé.
Dutch: Als de bloeddruk significant stijgt, moet een andere behandeling overwogen worden.
French: Dynastat agit en réduisant la quantité de ces prostaglandines.
Dutch: Dynastat werkt door de hoeveelheid van deze prostaglandinen te verminderen.
French: Le médecin doit être préparé à traiter une hypotension sévère.
Dutch: De arts dient voorbereid te zijn om ernstige hypotensie te behandelen.
French: • Anorexie (perte d'appétit)
Dutch: • Anorexie (verlies van eetlust)
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Dutch: Er werden geen formele interactiestudies uitgevoerd.
French: Date de dernier renouvellement : 24 Janvier 2012
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 maart 2002 Datum van laatste verlenging: 24 januari 2012
French: Le produit reconstitué est isotonique.
Dutch: Het gereconstitueerde product is isotoon.
French: Dynastat a été administré à 335 patients âgés (65-96 ans) dans des études pharmacocinétiques et thérapeutiques.
Dutch: Dynastat werd toegediend aan 335 oudere patiënten (65-96 jaar) in farmacokinetische en therapeutische studies.
French: • Douleurs dans le dos
Dutch: • U kunt pijn in uw rug krijgen
French: La sécurité et l'efficacité du parécoxib chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van parecoxib bij kinderen onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
French: Qu'est-ce que Dynastat et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is Dynastat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Après reconstitution, le liquide doit être une solution claire.
Dutch: Na reconstitutie dient de vloeistof een heldere oplossing te zijn.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
French: Il est recommandé d'utiliser Dynastat dès que possible après le mélange de la poudre avec le solvant, bien qu'il puisse être conservé si les instructions se trouvant en fin de notice sont strictement suivies.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Dynastat zo snel mogelijk nadat het is gemengd met het oplosmiddel te gebruiken, alhoewel het bewaard kan worden indien de instructies aan het einde van de bijsluiter strikt opgevolgd worden.
French: Ces effets peuvent survenir rapidement après l'initiation du traitement et sont généralement réversibles.
Dutch: Deze effecten kunnen kort na het begin van de behandeling voorkomen en zijn normaal gesproken reversibel.
French: Environ 70% de la dose sont excrétés dans les urines sous forme de métabolites inactifs.
Dutch: Ongeveer 70% van de dosis wordt uitgescheiden in de urine in de vorm van inactieve metabolieten.
French: • Si vous allaitez, vous ne devez pas recevoir de Dynastat car une petite quantité de Dynastat passera dans le lait.
Dutch: • als u borstvoeding geeft, mag u geen Dynastat krijgen, daar er een kleine hoeveelheid Dynastat zal worden overgedragen in uw moedermelk.
French: La solution est exclusivement à usage unique et ne doit pas être conservée au réfrigérateur ou au congélateur.
Dutch: De oplossing is enkel bestemd voor eenmalig gebruik en mag niet bewaard worden in een koelkast of diepvriezer.
French: L'effet de l'induction enzymatique n'a pas été étudié.
Dutch: Het effect van enzyminductie werd niet bestudeerd.
French: Toutefois, à cause de l'importance du risque d'infection microbiologique pour les produits injectables, la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement sauf en cas de reconstitution réalisée en conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Dutch: Echter, vanwege het belang van het risico op microbiologische infectie bij injecteerbare producten dient de bereide oplossing onmiddellijk gebruikt te worden, tenzij reconstitutie plaatsgevonden heeft onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische condities.
French: L'utilisation du parécoxib n'est donc pas recommandée chez ces patients.
Dutch: Het gebruik van parecoxib bij deze patiënten wordt daarom niet aanbevolen.
French: Ni l'ampleur exacte du risque associé à une dose unique, ni la durée précise du traitement associée à l'augmentation du risque n'ont été déterminées.
Dutch: De exacte omvang van het risico dat in verband wordt gebracht met een eenmalige dosis, is niet vastgesteld, evenals de met een verhoogd risico in verband gebrachte exacte behandelingsduur.
French: Dynastat ne vous sera administré que sur de courtes périodes, et uniquement pour le soulagement de la douleur.
Dutch: U zult Dynastat alleen voor een korte periode krijgen en alleen voor verlichting van pijn.
French: Si un de ces cas vous concerne, l'injection ne vous sera pas faite.
Dutch: Als één van bovenstaande zaken op u van toepassing is, mag u deze injectie niet krijgen.
French: La douleur et le gonflement sont parfois causés par des substances produites par l'organisme appelées prostaglandines.
Dutch: Pijn en zwelling worden soms veroorzaakt door stoffen in het lichaam die prostaglandinen worden genoemd.
French: • Variation de la pression sanguine (augmentation ou diminution)
Dutch: • Verandering in uw bloeddruk (omhoog of omlaag)
French: Un plus grand soulagement de la douleur a été démontré comparativement aux opiacés seuls.
Dutch: Er werd een toename in verlichting van de pijn aangetoond in vergelijking tot opioïden alleen.
French: Dynastat doit être reconstitué avant usage.
Dutch: Dynastat moet gereconstitueerd worden vóór gebruik.
French: Utilisation du parécoxib au-delà de 3 jours
Dutch: Gebruik van parecoxib langer dan 3 dagen
French: Les modes d'administration autres que IV ou IM (par exemple intra-articulaire ou intrathécal) n'ont pas été étudiés et ne doivent pas être utilisés.
Dutch: Toedieningswijzen anders dan IV of IM (bijvoorbeeld intra-articulair, intrathecaal) zijn niet onderzocht en dienen niet toegepast te worden.
French: N'utilisez pas Dynastat si vous avez une maladie grave du foie.
Dutch: Gebruik Dynastat niet als u een ernstige leverziekte heeft.
French: Après une dose unique, la durée de l'analgésie était dépendante de la dose et du modèle clinique de douleur, et allait de 6 à plus de 12 heures.
Dutch: Na een enkele dosis was de duur van de analgesie afhankelijk van de dosis en het klinisch pijnmodel en varieerde van 6 tot meer dan 12 uur.
French: Si l'injection vous fait ressentir un étourdissement ou une fatigue, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines avant de vous sentir mieux à nouveau.
Dutch: Wanneer u zich door de injecties duizelig of moe voelt, moet u niet deelnemen aan het verkeer en geen machines bedienen, totdat u zich weer beter voelt.
French: Cette réduction de l'utilisation d'opiacés s'est accompagnée d'une diminution significative de l'inconfort lié aux symptômes dus aux opiacés rapportée par les patients.
Dutch: Deze vermindering in opioïdgebruik ging gepaard met significante verlagingen van door de patiënt gerapporteerde symptomen van ongemak door opioïden.
French: Dynastat doit être administré dans les 24 heures suivant sa reconstitution (voir rubrique 6.3) sinon il sera jeté.
Dutch: Dynastat moet binnen 24 uur na reconstitutie worden toegediend (zie rubriek 6.3) of worden weggegooid.
French: Traitement à court terme des douleurs post-opératoires chez les adultes.
Dutch: Voor kortdurende behandeling van postoperatieve pijn bij volwassenen.
French: Votre médecin peut être amené à contrôler votre pression artérielle durant le traitement par Dynastat.
Dutch: Uw arts wil mogelijk uw bloeddruk gedurende de behandeling met Dynastat controleren.
French: Dynastat n'est pas recommandé durant les 6 premiers mois de grossesse et Dynastat ne doit pas vous être administré dans les trois derniers mois de votre grossesse.
Dutch: Dynastat wordt niet aanbevolen tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap en u mag geen Dynastat krijgen tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.
French: Sa préparation doit se faire selon une technique aseptique.
Dutch: Voor de bereiding is een aseptische techniek vereist.
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Complications post-procédurales (peau)
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties Postprocedurele complicaties (huid)
French: Tous les patients ont reçu les soins antalgiques standards au cours des études.
Dutch: Alle patiënten kregen de gebruikelijke analgetische zorg tijdens de behandeling.
French: Dans l'analyse combinée de 676 patients, 318 patients ont reçu le placebo et 358 patients ont reçu du parécoxib.
Dutch: In de gecombineerde analyse van 676 patiënten, kregen 318 placebo en 358 parecoxib.
French: Il est particulièrement important d'indiquer :
Dutch: Het is vooral belangrijk om de volgende geneesmiddelen te noemen:
French: Il n'y a pas de parécoxib inchangé détecté dans les urines et seules des traces sont retrouvées dans les fèces.
Dutch: Geen onveranderd parecoxib werd gedetecteerd in urine en slechts sporen werden aangetoond in de feces.
French: Après reconstitution, le produit doit être utilisé immédiatement (jusqu'à 24 heures en cas de préparation aseptique) et il ne doit pas être conservé au congélateur ou au réfrigérateur.
Dutch: Het gereconstitueerde product dient direct gebruikt te worden (tot 24 uur indien aseptisch bereid) en dient niet in de vriezer of koelkast bewaard te worden.
French: Les patients doivent être avertis de rapporter immédiatement tout événement cutané nouveau à leur médecin.
Dutch: De patiënten dienen geadviseerd te worden om elke opkomende huidaandoening onmiddellijk aan hun arts te melden.
French: Le parécoxib a été utilisé au cours de diverses interventions chirurgicales majeures et mineures.
Dutch: Parecoxib is gebruikt bij verschillende kleine en grote operaties.
French: Utilisation avec des Anticoagulants Oraux
Dutch: Gebruik met orale anticoagulantia
French: Dynastat et les opiacés ne doivent pas être administrés ensemble dans la même seringue.
Dutch: Dynastat en opioïden dienen niet samen in dezelfde spuit toegediend te worden.
French: Les solutions suivantes ne doivent pas être utilisées pour reconstitution:
Dutch: De volgende oplossingen kunnen niet gebruikt worden voor reconstitutie:
French: Administration par voies autres que IV ou IM
Dutch: Toediening anders dan IV of IM
French: Des doses plus élevées ont été associées à une aggravation et un retard de cicatrisation des infections cutanées, un effet qui est probablement associé à l'inhibition de la COX-2.
Dutch: Hogere doses waren geassocieerd met verergering en vertraagde genezing van huidinfecties, een effect dat waarschijnlijk geassocieerd is met COX-2-inhibitie.
French: Toutefois, l'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir un effet délétère sur la grossesse.
Dutch: Remming van de prostaglandinesynthese kan echter een negatieve invloed hebben op de zwangerschap.
French: Dynastat ne contient pas de conservateur.
Dutch: Dynastat bevat geen bewaarmiddelen.
French: • Douleur ou réaction au site d'injection
Dutch: • Pijn of reactie op de injectieplaats
French: Certains de ces cas sont survenus sans d'autres signes d'anaphylaxie.
Dutch: Sommige van deze gevallen zijn opgetreden zonder andere verschijnselen van anafylaxie.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 98% sur l'échelle de concentrations obtenue avec la plus forte dose recommandée, 80 mg/jour.
Dutch: De plasmaeiwitbinding bedraagt ongeveer 98% over de concentratierange, zoals bereikt met de hoogste aanbevolen dosering, 80 mg/dag.
French: S'il y a des particules dans la solution injectable ou si la couleur de la poudre ou de la solution a changé, la solution ne sera pas utilisée.
Dutch: Als de injectievloeistof vaste deeltjes bevat of als het poeder of de oplossing verkleurd is, zal de oplossing niet gebruikt worden.
French: Les effets du parécoxib n'ont pas été évalués lors de grossesses avancées ou lors des périodes pré- et post-natales.
Dutch: De effecten van parecoxib zijn niet onderzocht bij gevorderde zwangerschap of in de pre- en postnatale periode.
French: La clairance plasmatique (CLp) du valdécoxib est d'environ 6 l/h.
Dutch: De plasmaklaring (CLp) van valdecoxib bedraagt ongeveer 6 l/uur.
French: Les patients sans antécédent d'allergie aux sulfamides peuvent également présenter un risque de réactions cutanées graves.
Dutch: Patiënten zonder een voorgeschiedenis van allergie voor sulfonamiden kunnen ook risico lopen op het ontwikkelen van ernstige huidreacties.
French: Votre médecin peut être amené à diminuer la posologie de Dynastat ou des autres médicaments, ou vous pourrez avoir besoin de prendre un médicament différent.
Dutch: Uw arts kan eventueel de dosis Dynastat of de dosis van de andere geneesmiddelen verlagen, of het is mogelijk dat u een ander geneesmiddel moet gebruiken.
French: Si vous avez pris plus de Dynastat que vous n'auriez dû, vous pourriez subir des effets indésirables rapportés aux doses recommandées.
Dutch: Indien u meer Dynastat toegediend krijgt dan nodig, kunt u bijwerkingen krijgen die gerapporteerd zijn met de aanbevolen doseringen.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas excéder 12 heures à 25°C.
Dutch: Tenzij voldaan wordt aan dergelijke vereisten, zijn de bewaartijden en bewaarcondities vóór gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en zullen deze normaliter niet langer dan 12 uur bij 25C zijn.
French: Il représente environ 10% de la concentration en valdécoxib ; du fait de la faible concentration de ce métabolite, celui-ci n'est pas considéré comme contribuant à un effet clinique significatif après l'administration de doses thérapeutiques de parécoxib.
Dutch: Deze vertegenwoordigt ongeveer 10% van de valdecoxibconcentratie; vanwege de lage concentratie van deze metaboliet wordt niet verwacht, dat deze, na toediening van therapeutische doses parecoxib, een significante klinische bijdrage levert.
French: Si Dynastat est utilisé avec des analgésiques puissants (appelés analgésiques opioïdes), tels que la morphine, la dose de Dynastat sera identique à celle indiquée ci-dessus.
Dutch: Indien Dynastat samen met sterke pijnstillers (opioïde analgetica genaamd) zoals morfine gebruikt wordt, zal de Dynastat dosis dezelfde zijn als hierboven beschreven.
French: • les patients prenant du fluconazole.
Dutch: • Mensen die fluconazol gebruiken.
French: • Les AINS, y compris Dynastat, peuvent rendre la conception plus difficile.
Dutch: • NSAID's, waaronder Dynastat, kunnen het moeilijker maken om zwanger te worden.
French: Dynastat est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.3).
Dutch: Dynastat is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
French: • Complications de cicatrisation après des opérations
Dutch: • Complicaties van de huidgenezing na een operatie
French: Seulement pour usage unique.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
French: • Si vous êtes déshydraté - cela peut être le cas si vous avez eu une diarrhée ou des vomissements (se sentir nauséeux) ou si vous n'avez pas pu boire
Dutch: • als u uitgedroogd bent - dit kan gebeuren wanneer u diarree heeft gehad of heeft overgegeven of als u niet heeft kunnen drinken
French: Des essais cliniques ont montré que Dynastat peut être prescrit avec de faibles doses d'acide acétylsalicylique ( 325 mg).
Dutch: Klinische studies tonen aan dat Dynastat kan worden gecombineerd met lage doses acetylsalicylzuur ( 325 mg).
French: Les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation ont été inclus avec une « fréquence indéterminée » car la fréquence de ces effets ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
Dutch: Meldingen na het in de handel brengen zijn als "frequentie niet bekend" geclassificeerd, omdat de respectievelijke frequenties niet bepaald kunnen worden op basis van de beschikbare gegevens.
French: Les patients présentant des étourdissements, des vertiges ou une somnolence après l'administration de Dynastat devront s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.
Dutch: Patiënten die duizeligheid, draaierigheid of slaperigheid ervaren na toediening van Dynastat moeten afzien van deelname aan het verkeer of het bedienen van machines.
French: • Agitation ou difficultés à dormir
Dutch: • U kunt zich opgewonden voelen of moeite hebben met slapen
French: Ces résultats indiquent que bien que le valdécoxib ne soit pas métabolisé par CYP2C19, il peut être un inhibiteur de cette isoenzyme.
Dutch: Deze resultaten geven aan dat alhoewel valdecoxib niet gemetaboliseerd wordt door CYP2C19, het toch een remmer van dit iso-enzym kan zijn.
French: Troisième trimestre de la grossesse et allaitement (voir rubriques 4.6 et 5.3).
Dutch: Derde trimester van de zwangerschap en het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.6 en 5.3).
French: Chez les femmes ayant des difficultés à concevoir ou qui subissent des examens pour un bilan d'infertilité, l'arrêt des AINS, y compris de Dynastat, doit être envisagé.
Dutch: Bij vrouwen die problemen hebben met de conceptie of bij wie onvruchtbaarheid wordt onderzocht, moet stopzetting van NSAID's, waaronder Dynastat, worden overwogen.
French: e et 3e jours a été de 7,2 mg et 2,8 mg (37 % et 28 % respectivement).
Dutch: De vermindering in opioïdgebruik bij Dynastatbehandeling op Dag 2 en 3 was 7,2 mg en 2,8 mg (37% en 28% respectievelijk).
French: L'utilisation concomitante d'AINS et d'anticoagulants oraux augmente le risque de saignement.
Dutch: Het gelijktijdig gebruiken van NSAID's met orale anticoagulantia verhoogt het risico op bloedingen.
French: Si une dose inférieure à 40mg est utilisée, la solution restante doit être jetée.
Dutch: Indien een dosis lager dan 40 mg benodigd is, dient overtollig geneesmiddel weggegooid te worden.
French: Il n'y a pas de données suffisantes sur l'utilisation du parécoxib chez la femme enceinte ou pendant le travail.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van parecoxib bij zwangere vrouwen of tijdens de bevalling.
French: Dynastat peut masquer une fièvre et d'autres signes d'inflammation (voir rubrique 5.1).
Dutch: Dynastat kan koorts en andere symptomen van ontsteking maskeren (zie rubriek 5.1).
French: La solution ne doit pas être utilisée si elle est décolorée ou trouble ou si des particules sont observées.
Dutch: De oplossing mag niet gebruikt worden wanneer deze verkleurd of troebel is of wanneer er deeltjes zichtbaar zijn.
French: Pour usage unique seulement.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
French: Aucune adaptation posologique n'est généralement requise pour les sujets âgés (> 65 ans).
Dutch: In het algemeen is het niet nodig de dosering aan te passen bij oudere patiënten ( 65 jaar).
French: Infarctus du myocarde, bradycardie
Dutch: Myocardinfarct, bradycardie
French: Insuffisance hépatique sévère (albumine sérique < 25 g/l ou score de Child-Pugh  10).
Dutch: Ernstige leverstoornis (serumalbumine < 25 g/l of Child-Pugh score  10).
French: Le valdécoxib est éliminé par métabolisme hépatique avec moins de 5% de valdécoxib inchangé retrouvé dans les urines.
Dutch: Valdecoxib wordt uitgescheiden via metabolisering in de lever met minder dan 5% onveranderd valdecoxib uitgescheiden in de urine.
French: • Si vous êtes atteint de rétention d'eau (œdème)
Dutch: • als u vocht vasthoudt (oedeem)
French: Par conséquent, la durée de conservation maximale à considérer pour le produit reconstitué est de 24 heures.
Dutch: Derhalve dient 24 uur als de maximale houdbaarheid van het gereconstitueerde product beschouwd te worden.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients ayant reçu du parécoxib (N = 5402) lors de 28 essais cliniques contrôlés versus placebo.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd bij patiënten die parecoxib kregen (N=5402) in 28 placebogecontroleerde klinische studies.
French: Le parécoxib est rapidement et presque complètement converti en valdécoxib et acide propionique in vivo avec une demi-vie plasmatique d'environ 22 minutes.
Dutch: Parecoxib wordt snel en bijna volledig omgezet tot valdecoxib en propionzuur in vivo met een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 22 minuten.
French: L'utilisation d'eau pour préparation injectable n'est pas recommandée, la solution ainsi constituée n'étant pas isotonique.
Dutch: Het gebruik van water voor injecties is niet aanbevolen, omdat de resulterende oplossing niet isotoon is.
French: Solvant : solution limpide et incolore
Dutch: Oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing.
French: Syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, dermatite exfoliative
Dutch: Syndroom van Stevens-Johnson, erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis
French: ETIQUETAGE DE L'AMPOULE DE SOLVANT : 2 ML
Dutch: LABEL AMPUL OPLOSMIDDEL: 2 ml
French: Les événements dont l'incidence était la plus élevée dans les 3 groupes de traitement sont ceux des complications de la plaie chirurgicale, incluant les infections chirurgicales profondes et les cicatrisations de la plaie sternale.
Dutch: Vooraf gespecificeerde voorvallen met de hoogste incidentie in alle drie de behandelingsgroepen betroffen de categorie van de chirurgische wondcomplicaties, waaronder diepe chirurgische infecties en sternale wondhelingscomplicaties.
French: • Battements du cœur accélérés ou irréguliers
Dutch: • Snelle of onregelmatige hartslag
French: Les patients étaient traités par acide acétylsalicylique à faible dose avant la randomisation et pendant toute la durée des deux études après pontage coronaire.
Dutch: De patiënten kregen een lage dosis acetylsalicylzuur vóór randomisatie en gedurende de twee CABGstudies.
French: L'injection IM doit être faite lentement et profondément dans le muscle.
Dutch: injectie dient langzaam en diep in de spier te worden toegediend.
French: • Faible tension artérielle en position debout
Dutch: • Lage bloeddruk in staande positie
French: De plus, les rares événements indésirables sévères suivants ont été rapportés lors de l'utilisation des AINS et ne peuvent pas être écartés pour Dynastat : bronchospasme et hépatite.
Dutch: Daarnaast werden de volgende zeldzame ernstige bijwerkingen gerapporteerd in verband met het gebruik van NSAID's en kunnen niet uitgesloten worden voor Dynastat: bronchospasmen en hepatitis.
French: Les patients présentant des facteurs de risque significatifs d'événements cardiovasculaires (par exemple, hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme) devront être traités avec le parécoxib uniquement après une évaluation approfondie (voir rubrique 5.1).
Dutch: Patiënten met belangrijke risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken) dienen slechts na zorgvuldige overweging te worden behandeld met parecoxib (zie rubriek 5.1).
French: La tubulure de perfusion doit être rincée avant et après l'injection de Dynastat avec une solution de compatibilité connue (voir rubrique 6.6).
Dutch: De i.v.-lijn dient vóór en na de Dynastat injectie voldoende gespoeld te worden met een verenigbare oplossing (zie rubriek 6.6).