FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What are the risks associated with Hetlioz?
German: Welche Risiken sind mit Hetlioz verbunden?
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Hetlioz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Hetlioz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Hetlioz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Hetlioz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The active substance in Hetlioz, tasimelteon, acts on the same receptors as melatonin to promote sleep and regulate sleep patterns.
German: Der Wirkstoff in Hetlioz, Tasimelteon, bindet an dieselben Rezeptoren wie Melatonin, um den Schlaf zu fördern und das Schlafmuster zu regulieren.
English: What is Hetlioz and what is it used for?
German: Was ist Hetlioz und wofür wird es angewendet?
English: For more information about treatment with Hetlioz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Hetlioz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: In people with normal perception of light and dark, melatonin is produced in hours of darkness and promotes sleep by acting on melatonin receptors in specific areas of the brain.
German: Bei Menschen mit normaler Wahrnehmung der Lichtverhältnisse (hell/dunkel) wird Melatonin in den Stunden der Dunkelheit produziert und fördert den Schlaf, indem es in spezifischen Bereichen des Gehirns an Melatonin-Rezeptoren bindet.
English: What benefits of Hetlioz have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Hetlioz in den Studien gezeigt?
English: Hetlioz tasimelteon
German: Tasimelteon
English: For the full list of all side effects and restrictions with Hetlioz, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Hetlioz berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Hetlioz.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Hetlioz zu verstehen.
English: The CHMP noted that only around 20% of patients would be able to benefit from treatment with Hetlioz, but in view of the lack of approved treatments for non-24-hour sleep-wake disorder, which is a debilitating condition, this modest response was still considered important.
German: Der CHMP stellte zwar fest, dass nur etwa 20 % der Patienten von einer Behandlung mit Hetlioz profitieren würden, dieses mäßige Ansprechen aber angesichts fehlender zugelassener Therapien für das Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndrom (Non-24), ein schwächendes Leiden, trotzdem als wichtig erachtet wurde.
English: The first study, which involved a total of 84 totally blind patients with non-24-hour sleep-wake disorder, compared Hetlioz with placebo (a dummy treatment).
German: In der ersten Studie, an der insgesamt 84 völlig blinde Patienten mit Nicht-24-Stunden-Schlaf-WachSyndrom (Non-24) teilnahmen, wurde Hetlioz mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
English: Hetlioz has been shown to be effective at helping patients adjust to the standard 24-hour clock in 2 main studies.
German: Hetlioz hat sich in zwei Hauptstudien als wirksam erwiesen, Patienten bei der Synchronisation ihres Standard-24-Stunden-Zyklus zu unterstützen.
English: Why is Hetlioz approved?
German: Warum wurde Hetlioz zugelassen?
English: Hetlioz is a medicine used to treat totally blind adults with non-24-hour sleep-wake disorder.
German: Hetlioz ist ein Arzneimittel, dass bei völlig blinden Erwachsenen zur Behandlung des Nicht-24-StundenSchlaf-Wach-Syndroms (Non-24) angewendet wird.
English: Those patients who were able to adjust to the 24-hour clock (20 patients in total) were then given Hetlioz or placebo for a further 8 weeks to study how well the effect of Hetlioz was maintained.
German: Die Patienten, die sich an den 24-Stunden-Zyklus anpassen konnten (insgesamt 20 Patienten), erhielten im Anschluss weitere acht Wochen lang entweder Hetlioz oder Placebo, um zu untersuchen, wie gut die Wirkung von Hetlioz anhält.
English: For practical information about using Hetlioz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Hetlioz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: By taking it at a suitable time each day it can help to reset the sleep-wake cycle to more standard timing.
German: Durch tägliche Einnahme zu einer geeigneten Zeit kann Hetlioz dazu beitragen, den Schlaf-WachRhythmus zu normalisieren.
English: Of the 10 patients who remained on Hetlioz, 9 people remained adjusted to 24-hour clock at the end of the study, compared with 2 of the 10 patients who were switched to placebo.
German: Von den zehn Patienten, die weiterhin Hetlioz erhielten, waren am Ende des Untersuchungszeitraums neun Patienten weiter an den 24-Stunden-Rhythmus synchronisiert, hingegen nur zwei der zehn Patienten, die auf Placebo umgestellt worden waren.
English: How is Hetlioz used?
German: Wie wird Hetlioz angewendet?
English: 20% of patients who received Hetlioz (8 out of 40) were able to adjust to the 24-hour clock after 1 months of treatment, compared with around 3% of patients on placebo (1 out of 38).
German: 20 % (8 von 40) der Patienten, die Hetlioz erhielten, konnten sich nach einmonatiger Behandlung an den 24-Stunden-Zyklus anpassen, während dies bei nur 3 % (1 von 38) der Placebo-Patienten der Fall war.
English: A hormone called melatonin plays a key role in co-ordinating the body's sleep-wake cycle.
German: Bei der Koordination des Schlaf-Wach-Rhythmus des Körpers spielt ein Hormon namens Melatonin eine Schlüsselrolle.
English: Non-24hour sleep-wake disorder is a condition that occurs almost exclusively in people who are completely blind, where patients have sleep patterns that are not synchronised with day and night and often follow a cycle that is longer than the standard 24-hour clock.
German: das Schlafmuster der Patienten ist nicht mit dem Tag-Nacht-Rhythmus synchronisiert und folgt häufig einem längeren Zyklus als dem Standard-24-Stunden-Zyklus.
English: The main measure of effectiveness was the percentage of patients who were able to adjust to the 24-hour clock, which was calculated by looking at how the amount of melatonin breakdown products changed in the patient's urine over time.
German: Das Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Prozentsatz von Patienten, bei denen eine Synchronisation mit dem 24-Stunden-Zyklus gelang;
English: Because the number of patients with non-24-hour sleep-wake disorder is low, the disease is considered ‘rare', and Hetlioz was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 February 2011.
German: Da es nur wenige Patienten mit Non-24 gibt, gilt die Krankheit als selten, und Hetlioz wurde am 23.
English: How does Hetlioz work?
German: Wie wirkt Hetlioz?
English: This summary was last updated in 01-2012.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2012 aktualisiert.
English: It must also not be used in the following groups:
German: Es darf außerdem nicht bei folgenden Personengruppen angewendet werden:
English: As a result, it prevents the growth of cancer cells and eventually kills them.
German: Es verhindert so das Wachstum von Krebszellen und tötet sie schließlich ab.
English: Teysuno tegafur/gimeracil/oteracil
German: Tegafur/Gimeracil/Oteracil
English: The main measure of effectiveness was how long the patients lived.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die verbleibende Lebenszeit der Patienten.
English: The recommended dose for one cycle of treatment is 25 mg/m2 twice a day (in the morning and evening) for three weeks, followed by a one-week rest period.
German: Die empfohlene Dosis für einen Behandlungszyklus beträgt 25 mg/m2 zweimal täglich (morgens und abends) über drei Wochen, gefolgt von einer einwöchigen Ruhephase.
English: Teysuno capsules are taken with water at least one hour before or after a meal.
German: Teysuno-Kapseln werden mindestens eine Stunde vor oder frühestens eine Stunde nach einer Mahlzeit mit Wasser eingenommen.
English: • patients who should not be receiving cisplatin.
German: • Patienten, die kein Cisplatin erhalten dürfen.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Teysuno.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Teysuno.
English: The full EPAR for Teysuno can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Teysuno finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: • pregnant or breast-feeding women;
German: • Schwangeren oder stillenden Frauen;
English: Both medicines were given with cisplatin.
German: Beide Arzneimittel wurden mit Cisplatin kombiniert.
English: The cycle is repeated every four weeks, including once cisplatin administration is stopped after six cycles.
German: Der Zyklus wird alle vier Wochen wiederholt, auch, nachdem die Cisplatingabe nach sechs Zyklen beendet worden ist.
English: It is used in combination with cisplatin (another anticancer medicine).
German: Es wird in Kombination mit Cisplatin (einem andere Arzneimittel gegen Krebs) eingesetzt.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Teysuno.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Teysuno zu gelangen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Teysuno on 14 March 2011.
German: März 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Teysuno in der gesamten Europäischen Union.
English: The CHMP decided that Teysuno's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Teysuno gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: It is available as capsules containing 15 mg tegafur with 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil, and as capsules containing 20 mg tegafur with 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil.
German: Es ist als Kapseln erhältlich, die 15 mg Tegafur mit 4,35 mg Gimeracil und 11,8 mg Oteracil enthalten, sowie als Kapseln, die 20 mg Tegafur mit 5,8 mg Gimeracil und 15,8 mg Oteracil enthalten.
English: Other information about Teysuno
German: Weitere Informationen über Teysuno:
English: Treatment with Teysuno capsules was as effective as treatment with 5-FU infusions.
German: Die Behandlung mit Teysuno-Kapseln war genauso wirksam wie die Behandlung mit 5-FU-Infusionen.
English: Patients receiving Teysuno with cisplatin lived for an average of 8.6 months compared with 7.9 months for patients receiving 5-FU with cisplatin.
German: Die Patienten, die Teysuno mit Cisplatin erhalten hatten, lebten noch durchschnittlich 8,6 Monate, verglichen mit 7,9 Monaten bei den Patienten, die 5-FU mit Cisplatin erhalten hatten.
English: Teysuno must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any of the active substances or any of the other ingredients.
German: Teysuno darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: Teysuno is a medicine that contains the active substances tegafur, gimeracil and oteracil.
German: Teysuno ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Tegafur, Gimeracil und Oteracil enthält.
English: Tegafur is a ‘prodrug' that is converted in the body to a chemical called 5-fluorouracil (5-FU).
German: Tegafur ist ein „Pro-Pharmakon“ („Prodrug“), das im Körper zu einem chemischen Stoff namens 5-Fluoruracil (5FU) umgewandelt wird.
English: • patients with severe leucopenia, neutropenia, or thrombocytopenia (low levels of white cells or platelets in the blood);
German: • Patienten mit schwerer Leukopenie, Neutropenie oder Thrombozytopenie (niedrige Anzahl an weißen Blutkörperchen oder Blutplättchen);
English: For more information about treatment with Teysuno, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Teysuno benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Teysuno should only be prescribed by a qualified doctor experienced in treating cancer patients with anticancer medicines.
German: Teysuno darf nur von einem qualifizierten Arzt verschrieben werden, der über Erfahrung in der Behandlung von Krebspatienten mit Arzneimitteln gegen Krebs verfügt.
English: The two other active substances in Teysuno allow tegafur to be effective at lower doses and with fewer side effects: gimeracil by preventing the breakdown of 5-FU and oteracil by reducing the activity of 5FU in normal, non-cancerous tissue in the gut.
German: Durch die beiden anderen Wirkstoffe in Teysuno kann Tegafur in niedrigerer Dosierung und mit weniger Nebenwirkungen wirksam sein: Gimeracil verhindert den Abbau von 5-FU, und Oteracil verringert die Aktivität von 5-FU in normalem, nicht kanzerösem Gewebe im Darm.
English: 5-FU is similar to pyrimidine, a substance found in the genetic material of cells (DNA and RNA).
German: 5-FU weist Ähnlichkeit mit Pyrimidin auf, einem im Genmaterial von Zellen (DNA und RNA) vorkommenden Stoff.
English: What is the risk associated with Teysuno?
German: Welches Risiko ist mit Teysuno verbunden?
English: For the full list of all side effects reported with Teysuno, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Teysuno berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: In the main study, Teysuno was compared with the anticancer medicine 5-FU given as an infusion in 1,053 adults with advanced gastric cancer.
German: In der Hauptstudie wurde Teysuno mit dem Antikrebsarzneimittel 5-FU verglichen und 1 053 Erwachsenen mit fortgeschrittenem Magenkrebs als Infusion verabreicht.
English: What benefit has Teysuno shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Teysuno in diesen Studien gezeigt?
English: In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
German: Im Körper tritt 5-FU, an die Stelle von Pyrimidin und stört die Funktion der an der Herstellung neuer DNA beteiligten Enzyme.
English: • patients with severe kidney problems requiring dialysis;
German: • Patienten mit Nierenproblemen, die sich einer Dialyse unterziehen müssen;
English: The dose to be taken is calculated based on the active substance tegafur and the patient's body surface area (calculated using the patient's height and weight).
German: Die einzunehmende Dosis wird ausgehend vom Wirkstoff Tegafur und der anhand der Körpergröße und dem Körpergewicht berechneten Körperoberfläche des Patienten festgelegt.
English: The main active substance in Teysuno, tegafur, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the ‘anti-metabolites' group.
German: Der Hauptwirkstoff in Teysuno, Tegafur, ist ein zytotoxisches Arzneimittel (ein Arzneimittel, das Zellen, die sich teilen, wie z. B. Krebszellen, abtötet), das zur Gruppe der „Antimetaboliten“ zählt.
English: In patients treated with Teysuno in combination with cisplatin, the most common severe side effects (seen in more than 1 patient in 10) are neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), anaemia (low red blood cell counts) and fatigue (tiredness).
German: Die häufigsten schweren Nebenwirkungen von Teysuno in Kombination mit Cisplatin (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) waren Neutropenie (niedrige Anzahl an Neutrophilen, einer Gruppe der weißen Blutkörperchen), Anämie (niedrige Anzahl an roten Blutkörperchen) und Müdigkeit (Fatigue).
English: Teysuno is used to treat adults with advanced gastric (stomach) cancer.
German: Teysuno wird zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem Magenkrebs angewendet.
English: What is Teysuno?
German: Was ist Teysuno?
English: For more information on the use of Teysuno, including how to use it with cisplatin, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Teysuno sowie zu dessen Anwendung zusammen mit Cisplatin sind der Packungsbeilage zu entnehmen (ebenfalls Bestandteil des EPAR).
English: Teysuno is used together with cisplatin, in a 4-week cycle starting on the day of the cisplatin administration.
German: Teysuno wird in einem vierwöchigen Zyklus zusammen mit Cisplatin verwendet.
English: • patients currently receiving another fluoropyrimidine (a group of anticancer medicines that includes
German: • Bei Patienten, die gerade ein anderes Fluorpyrimidin (eine Gruppe von Antikrebsarzneimitteln, zu denen auch Teysuno zählt) erhalten oder bei denen schwere und unerwartete Reaktionen auf
English: Why has Teysuno been approved?
German: Warum wurde Teysuno zugelassen?
English: • patients with a deficiency of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) as well as patients who, within the previous four weeks, have been treated with a medicine that inhibits this enzyme;
German: • Patienten mit einem Mangel des Enzyms Dihydropyrimidindehydrogenase (DPD), sowie Patienten,
English: What is Teysuno used for?
German: Wofür wird Teysuno angewendet?
English: How has Teysuno been studied?
German: Wie wurde Teysuno untersucht?
English: How is Teysuno used?
German: Wie wird Teysuno angewendet?
English: How does Teysuno work?
German: Wie wirkt Teysuno?
English: Allergic reactions to these substances may occasionally be serious.
German: Die allergischen Reaktionen auf diese Substanzen können gelegentlich auch schwerwiegend sein.
English: (2003 survey)
German: (2003 Studie)
English: It is, therefore, advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
German: Es ist daher ratsam, diese zu Grunde liegende Ursache zu ermitteln und das Tier entsprechend zu behandeln.
English: Do not use in dogs and cats less than 8 weeks old.
German: Nicht anwenden bei Hunden und Katzen, die jünger als 8 Wochen alt sind.
English: ITALY
German: ITALIEN
English: In the event of contact, wash skin with soap and water.
German: Im Falle eines Kontakts ist die Haut mit Wasser und Seife zu waschen.
English: (See also Section 12 ‘Special Warnings - For the animal'.)
German: (Siehe auch Abschnitt 12: Besondere Warnhinweise - Für das Tier).
English: Not all pack sizes may be marketed.
German: Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
English: Shake the vial until the powder is seen to have fully dissolved.
German: Schütteln Sie die Durchstechflasche, bis das Pulver sich sichtlich vollständig aufgelöst hat.
English: As with other cephalosporins, the colour of the reconstituted solution may darken during this period.
German: Wie bei anderen Cephalosporinen kann es vorkommen, dass die Farbe der rekonstituierten Lösung in dieser Zeit dunkler wird.
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
English: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
German: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
German: Der Zulassungsinhaber muss die Europäische Kommission über seine Pläne zur Vermarktung des hiermit zugelassenen Arzneimittels informieren.
English: A single subcutaneous injection.
German: Einmalige subkutane Injektion.
English: (See also Section 4.5 ‘Special Precautions for Use'.)
German: (siehe auch Abschnitt 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
English: The antimicrobial activity of Convenia following a single injection lasts for up to 14 days.
German: Die antimikrobielle Wirkungsdauer von Convenia nach einmaliger Injektion beträgt bis zu 14 Tage.
English: Store in the original package in order to protect from light (before and after reconstitution).
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen (vor und nach dem Rekonstituieren).
English: (e.g. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) is 9.5 %.
German: (z. B. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) 9,5 %.
English: In very rare cases neurological signs and injection site reactions have been reported after the use of the product.
German: In sehr seltenen Fällen wurden neurologische Symptome und Reaktionen an der Injektionsstelle nach Anwendung des Produktes berichtet.
English: S.S. 156 Km 47,600
German: 156 Km 47,600
English: It differs from other cephalosporins in that it is highly protein bound and has a long duration of activity.
German: Es unterscheidet sich von anderen Cephalosporinen dadurch, dass es hochgradig an Proteine gebunden wird und eine lange Wirkdauer besitzt.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend
English: Elimination half-life is long - approximately 5.5 days.
German: Die Eliminationshalbwertszeit ist lang und beträgt rund 5,5 Tage.
English: were 2.3 %, 2.7 %, 3.1 % and 1.4 %,
German: belief sich auf 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % bzw.
English: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
English: Slight and transient injection site swellings were observed after the first and second administration.
German: Leichte, vorübergehende Schwellungen an der Einstichstelle wurden nach der ersten und zweiten Gabe beobachtet.
English: If required, treatment may be repeated at 14 day intervals up to a further three times.
German: Wenn erforderlich, kann die Behandlung im Abstand von je 14 Tagen bis zu weiteren drei Malen wiederholt werden.
English: The fundamental requirement of the treatment of periodontal disease is mechanical and/or surgical intervention by the veterinarian.
German: Die grundlegende Bedingung bei der Behandlung von periodontalen Erkrankungen ist der mechanische und/oder chirurgische Eingriff eines Tierarztes.
English: Swelling of the face, lips or eyes or difficulty in breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
German: Schwellungen des Gesichts oder der Lippen sowie Atemschwierigkeiten sind ernstere Symptome, die sofortiger ärztlicher Behandlung bedürfen.
English: Elimination half-life is long - approximately 6.9 days.
German: Die Eliminationshalbwertszeit ist lang und beträgt rund 6,9 Tage.
English: collected from feline abscesses were shown to be susceptible.
German: aus felinen Abszessen erwiesen sich als empfindlich.
English: After reconstitution, use within 28 days.
German: Nach dem Rekonstituieren binnen 28 Tagen aufbrauchen.