FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono stati osservati effetti teratogeni nei conigli a dosi di 300 mg/kg/die (fino a 5 volte l'esposizione nell'uomo alla dose da 60 mg , sulla base della AUC).
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos em coelhos a 300 mg/kg/dia (até 5 vezes a exposição em seres humanos na dose de 60 mg, com base na AUC).
Italian: In tali pazienti si deve gestire con cautela la posologia e monitorare lo stato dei pazienti relativamente a elettroliti e volemia (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Nestes doentes, é necessário gerir a dosagem com cuidado e os eletrólitos e o estado do volume têm de ser monitorizados (ver secção 4.4).
Italian: I seguenti medicinali possono potenziare l'effetto di questo farmaco:
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito deste medicamento:
Italian: Nell'esperienza post-marketing con tolvaptan nell'ADPKD, è stata riportata insufficienza epatica acuta che ha richiesto il trapianto di fegato (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Na experiência pós-comercialização na DPRAD, foi notificada insuficiência hepática aguda com necessidade de transplante hepático (ver secção 4.8).
Italian: Prove di funzionalità epatica devono essere tempestivamente eseguite in pazienti trattati con tolvaptan che riportano sintomi indicativi di danno epatico, comprendenti affaticamento, anoressia, dolore al quadrante superiore destro dell'addome, urine scure o itterizia.
Portuguese: É necessário realizar prontamente testes à função hepática em doentes a tomar tolvaptano que relatem sintomas que possam indicar lesão hepática, incluindo fadiga, anorexia, desconforto urina escura ou icterícia.
Italian: 10 compresse 30 compresse 10 × 1 compressa 30 × 1 compressa
Portuguese: 10 comprimidos 30 comprimidos 10 × 1 comprimido 30 × 1 comprimido
Italian: Si deve usare cautela nel cosomministrare inibitori del CYP3A4 (ad es. chetoconazolo, antibiotici macrolidi, diltiazem) e tolvaptan (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Deve ter-se cautela ao coadministrar inibidores de CYP3A4 (p. ex., cetoconazol, antibióticos macrólidos, diltiazem) com tolvaptano (ver secção 4.4).
Italian: È stata rilevata teratogenicità nei conigli che hanno ricevuto 1.000 mg/kg/die (fino a 15 volte l'esposizione nell'uomo alla dose da 60 mg, sulla base della AUC).
Portuguese: Foi notada teratogenicidade em coelhos aos quais foram administrados 1.000 mg/kg/dia (até 15 vezes a exposição em seres humanos na dose de 60 mg, com base na AUC).
Italian: • sensazione di malessere generale
Portuguese: • sensação geral de indisposição
Italian: • livelli elevati di enzimi del fegato nel sangue
Portuguese: • aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue
Italian: Si devono monitorare con maggiore frequenza i livelli plasmatici di sodio in questi pazienti e si raccomanda la somministrazione di una soluzione ipotonica.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados mais frequentemente no que respeita à sua concentração sérica de sódio e recomenda-se a administração de fluido hipotónico.
Italian: Patologie gastrointestinali nausea stipsi, diarrea1, secchezza delle fauci
Portuguese: Doenças gastrointestinais náuseas obstipação, diarreia1, boca seca
Italian: Non comune (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 100)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Italian: Non prendere Samsca con succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Samsca não pode ser tomado com sumo de toranja (ver secção 4.5).
Italian: Substrati del CYP3A4
Portuguese: Substratos de CYP3A4
Italian: Samsca contiene lattosio
Portuguese: Samsca contém lactose.
Italian: In presenza di innalzamenti del sodio plasmatico ≥ 12 mmol/L entro 24 ore, o ≥ 18 mmol/L entro 48 ore, interrompere in modo temporaneo o permanente il trattamento con tolvaptan e somministrare una soluzione ipotonica.
Portuguese: Caso o sódio sérico aumente ≥ 12 mmol/l em 24 horas ou ≥ 18 mmol/l em 48 horas, deve interromper-se ou descontinuar-se o tratamento com tolvaptano após a administração de fluido hipotónico.
Italian: Health Survey) per i punteggi mentali, ha mostrato miglioramenti statisticamente significativi e clinicamente rilevanti per la terapia con tolvaptan rispetto al placebo.
Portuguese: Os resultados do estado de saúde autoavaliado utilizando o Questionário de Saúde SF-12 para os valores mentais mostraram melhorias estatisticamente significativas e clinicamente relevantes para o tratamento com tolvaptano em comparação com placebo.
Italian: Patologie renali e urinarie pollachiuria, poliuria,
Portuguese: Doenças renais e urinárias polaquiúria, poliúria compromisso renal
Italian: Se pazienti soggetti a limitata assunzione di acqua vengono trattati con tolvaptan, si deve usare particolare cautela per evitare il rischio di iperdisidratazione.
Portuguese: Se os doentes com restrição de fluidos forem tratados com tolvaptano, é necessário ter cuidado adicional para garantir que os doentes não ficam demasiado desidratados.
Italian: • se ha avuto in passato una reazione allergica a benzazepina, tolvaptan o ad altri derivati della benzazepina (es. benazepril, conivaptan, fenoldopam mesilato o mirtazapina) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Portuguese: • se, no passado, teve uma reação alérgica à benzazepina, ao tolvaptano ou a outros derivados da benzazepina (por exemplo, benazepril, conivaptano, mesilato de fenoldopam ou mirtazapina),
Italian: Induttori del CYP3A4
Portuguese: Indutores de CYP3A4
Italian: Samsca è usato per curare pazienti con basse concentrazioni di sodio nel sangue.
Portuguese: Samsca é utilizado para tratar os níveis baixos de sódio sérico em adultos.
Italian: Samsca è controindicato durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Samsca é contraindicado durante a amamentação (ver secção 4.3).
Italian: 10 × 1 compressa in blister divisibili per dose unitaria in PVC/Al 30 × 1 compressa in blister divisibili per dose unitaria in PVC/Al
Portuguese: 10 × 1 comprimido em blisters destacáveis para dose unitária em PVC/Alu 30 × 1 comprimido em blisters destacáveis para dose unitária em PVC/Alu
Italian: Comune (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 10)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo ecchimosi, prurito rash pruriginoso1
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos equimose, prurido exantema pruriginoso1
Italian: In uno studio post-autorizzativo sulla sicurezza di tolvaptan nell'iponatremia secondaria a SIADH, si sono osservati numerosi casi di disturbi epatici e transaminasi elevate (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Num estudo de segurança pós-autorização de introdução no mercado de tolvaptano na SSIHA, foram obervados vários casos de afeções hepáticas e aumento das transaminases (ver secção 4.8).
Italian: • Ipernatremia
Portuguese: • Hipernatremia
Italian: La somministrazione concomitante di Samsca con altri trattamenti per l'iponatremia e medicinali che aumentano la concentrazione plasmatica di sodio non è raccomandata durante il trattamento iniziale o per altri pazienti con concentrazioni iniziali di sodio nel siero molto basse (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de Samsca com outros tratamentos para a hiponatremia e com medicamentos que aumentem a concentração de sódio sérico durante o tratamento inicial ou para outros doentes com concentrações muito baixas de sódio sérico na situação basal (ver secção 4.5).
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Samsca 7,5 mg compresse Samsca 15 mg compresse Samsca 30 mg compresse tolvaptan
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Samsca 7,5 mg comprimidos Samsca 15 mg comprimidos Samsca 30 mg comprimidos tolvaptano
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER DIVISIBILI PER DOSE UNITARIA
Portuguese: BLISTERS E BLISTERS DESTACÁVEIS PARA DOSE UNITÁRIA
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione sete astenia, piressia, malessere
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração sede astenia,
Italian: Inibitori del CYP3A4
Portuguese: Inibidores de CYP3A4
Italian: Ogni compressa contiene 7,5 mg di tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido contém 7,5 mg de tolvaptano.
Italian: Ogni compressa di Samsca da 7,5 mg contiene 7,5 mg di tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de Samsca 7,5 mg contém 7,5 mg de tolvaptano.
Italian: Samsca 15 mg e Samsca 30 mg compresse sono disponibili come 10 × 1 compressa in blister divisibili per dose unitaria in PVC/Al 30 × 1 compressa in blister divisibili per dose unitaria in PVC/Al
Portuguese: Samsca 15 mg comprimidos e Samsca 30 mg comprimidos estão disponíveis como 10 × 1 comprimido em blisters destacáveis para dose unitária em PVC/Alu
Italian: • Iponatremia ipovolemica
Portuguese: • Hiponatremia hipovolémica
Italian: Ogni compressa di Samsca da 30 mg contiene 30 mg di tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de Samsca 30 mg contém 30 mg de tolvaptano.
Italian: Samsca 15 mg compresse e Samsca 30 mg compresse 4 anni
Portuguese: Samsca 15 mg comprimidos e Samsca 30 mg comprimidos 4 anos
Italian: • problemi al fegato
Portuguese: • problemas hepáticos (do fígado)
Italian: Samsca 7,5 mg compresse EU/1/09/539/005 (10 compresse) EU/1/09/539/006 (30 compresse) EU/1/09/539/007 (10 × 1 compressa) EU/1/09/539/008 (30 × 1 compressa)
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos EU/1/09/539/005 (10 comprimidos) EU/1/09/539/006 (30 comprimidos) EU/1/09/539/007 (10 × 1 comprimido) EU/1/09/539/008 (30 × 1 comprimido)
Italian: Ogni compressa di Samsca da 15 mg contiene 15 mg di tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de Samsca 15 mg contém 15 mg de tolvaptano.
Italian: Ogni compressa contiene 30 mg di tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido contém 30 mg de tolvaptano.
Italian: Durante l'aggiustamento della dose, monitorare lo stato dei pazienti relativamente al livello di sodio e alla volemia (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Durante a titulação, o sódio sérico e a situação de volume dos doentes têm de ser monitorizados (ver secção 4.4).
Italian: Samsca 7,5 mg compresse 5 anni
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos 5 anos
Italian: Ogni compressa contiene 15 mg di tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de tolvaptano.
Italian: 70 mg di lattosio (sotto forma di lattosio monoidrato) per compressa
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido 70 mg de lactose (como monoidrato) por comprimido
Italian: 51 mg di lattosio (sotto forma di lattosio monoidrato) per compressa
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido 51 mg de lactose (como monoidrato) por comprimido
Italian: 35 mg di lattosio (sotto forma di lattosio monoidrato) per compressa
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido 35 mg de lactose (como monoidrato) por comprimido
Italian: Samsca 7,5 mg: compresse blu, rettangolari, leggermente convesse, di 7,7 × 4,35 × 2,5 mm di grandezza, con impresso "OTSUKA" e "7.5" su un lato.
Portuguese: Samsca 7,5 mg: Comprimidos azuis, retangulares, ligeiramente convexos, com dimensões de 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, com "OTSUKA" e "7.5" gravados num dos lados.
Italian: Samsca 30 mg: compresse blu, rotonde, leggermente convesse, di 8 mm di diametro × 3,0 mm, con impresso "OTSUKA" e "30" su un lato.
Portuguese: Samsca 30 mg: Comprimidos azuis, redondos, ligeiramente convexos, com dimensões de Ø8 × 3,0 mm, com "OTSUKA" e "30" gravados num dos lados.
Italian: Samsca 15 mg: compresse blu, triangolari, leggermente convesse, di 6,58 × 6,2 × 2,7 mm di grandezza, con impresso "OTSUKA" e "15" su un lato.
Portuguese: Samsca 15 mg: Comprimidos azuis, triangulares, ligeiramente convexos, com dimensões de 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, com "OTSUKA" e "15" gravados num dos lados.
Italian: Compresse blu, rotonde, leggermente convesse, di 8 mm di diametro × 3,0 mm, con impresso "OTSUKA" e "30" su un lato.
Portuguese: Comprimidos azuis, redondos, ligeiramente convexos, com dimensões de Ø8 × 3,0 mm, com "OTSUKA" e "30" gravados num dos lados.
Italian: Compresse blu, rettangolari, leggermente convesse, di 7,7 × 4,35 × 2,5 mm di grandezza, con impresso "OTSUKA" e "7.5" su un lato.
Portuguese: Comprimidos azuis, retangulares, ligeiramente convexos, com dimensões de 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, com "OTSUKA" e "7.5" gravados num dos lados.
Italian: Compresse blu, triangolari, leggermente convesse, di 6,58 × 6,2 × 2,7 mm di grandezza, con impresso "OTSUKA" e "15" su un lato.
Portuguese: Comprimidos azuis, triangulares, ligeiramente convexos, com dimensões de 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, com "OTSUKA" e "15" gravados num dos lados.
Italian: Samsca 7,5 mg compresse Samsca 15 mg compresse Samsca 30 mg compresse
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos Samsca 15 mg comprimidos Samsca 30 mg comprimidos
Italian: 3,1 mg / 24 h Cerotto transdermico Uso transdermico bustina (carta rivestita/alluminio/ LLDPE)
Portuguese: Via transdérmica saqueta (papel revestido/alu/LLDPE)
Italian: Dimensioni della confezione
Portuguese: Via de administração Embalagem Dimensão da embalagem
Italian: 1 cerotto
Portuguese: 1 adesivo
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 aprile 2012 Data del rinnovo più recente: 9 gennaio 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de abril de 2012 Data da última renovação: 9 de janeiro de 2017
Italian: Esposizione alla luce solare
Portuguese: Exposição à luz solar
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Portuguese: − A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Italian: Lavi delicatamente l'area con acqua e sapone per eliminarli.
Portuguese: Lave cuidadosamente a zona com água e sabão para o eliminar.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è di circa il 65%.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 65%.
Italian: Questo medicinale non deve essere utilizzato dai bambini o dagli adolescenti al di sotto di 18 anni.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse è stata di lieve o moderata gravità.
Portuguese: A maior parte das reações adversas tiveram uma gravidade ligeira ou moderada.
Italian: Altri medicinali e SANCUSO
Portuguese: Outros medicamentos e SANCUSO
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SANCUSO nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de SANCUSO em crianças com 0 a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Portuguese: − Plano de Gestão do Risco (PGR)
Italian: Deve essere istituito un trattamento sintomatico.
Portuguese: Deve administrar-se tratamento sintomático.
Italian: Il controllo completo per giorno è illustrato di seguito.
Portuguese: O controlo completo por dia está ilustrado abaixo.
Italian: La dose è quella prevista per gli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Portuguese: A posologia deve ser igual à dos adultos (ver secção 4.4 e 5.2).
Italian: Reazioni nella sede di applicazione
Portuguese: Reações no local de aplicação
Italian: Fonti di calore esterne
Portuguese: Calor externo
Italian: 45731 Waltrop
Portuguese: 45731 Waltrop Alemanha
Italian: Il resto della dose viene escreto sotto forma di metaboliti, con il 49% nelle urine ed il 34% nelle feci.
Portuguese: A dose restante é excretada sob a forma de metabolitos, com 49% na urina e 34% nas fezes.
Italian: Questo rossore dovrebbe scomparire con il passare del tempo.
Portuguese: Esta vermelhidão desaparece com o tempo.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di SANCUSO durante la gravidanza.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de SANCUSO durante a gravidez.
Italian: Se usa più SANCUSO di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais SANCUSO do que deveria
Italian: L'eventuale aumento dell'uso di corticosteroidi durante lo studio è stato riportato come trattamento di salvataggio.
Portuguese: Qualquer aumento da utilização de corticosteroides durante o estudo era notificado como tratamento de resgate.
Italian: Il granisetron è distribuito con un volume di distribuzione medio di circa 3 l/kg.
Portuguese: O granissetrom é distribuído com um volume médio de distribuição de aproximadamente 3 l/kg.
Italian: Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo il primo giorno di chemioterapia.
Portuguese: Deve falar com um médico caso não se sinta melhor ou se sinta pior após o primeiro dia de quimioterapia.
Italian: Non è nota la rilevanza clinica di questo dato.
Portuguese: Desconhece-se qual é o significado clínico deste facto.
Italian: Questi dati contribuiscono a chiarire i meccanismi mediante i quali possono verificarsi alcune delle variazioni dell'ECG (in particolare il prolungamento del QT e QRS), associate a questa classe di sostanze.
Portuguese: Estes dados ajudam a esclarecer os mecanismos pelos quais podem ocorrer algumas das alterações eletrocardiográficas (particularmente o prolongamento de QT e QRS) associadas a esta classe de substâncias.
Italian: Conservare nella confezione originale, per proteggere il medicinale dalla luce.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Italian: Doccia o lavaggio
Portuguese: Banho de imersão ou chuveiro
Italian: *Segnalazioni spontanee
Portuguese: *Notificações espontâneas
Italian: Che cos'è SANCUSO e a cosa serve
Portuguese: O que é SANCUSO e para que é utilizado
Italian: Aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della gamma-glutamiltransferasi
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da gamaglutamiltransferase
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il granisetron.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para o granissetrom.
Italian: La pellicola protettiva viene rimossa prima dell'applicazione.
Portuguese: A película amovível é retirada antes da aplicação.
Italian: Le reazioni sulla pelle nella sede di applicazione, come irritazione, prurito o rossore, non sono comuni e possono interessare fino a 1 persona su 100.
Portuguese: As reações da pele no local da aplicação, como irritação, comichão ou vermelhidão, são pouco frequentes e podem afetar até 1 pessoa em cada 100.
Italian: - Non tagli il cerotto transdermico in pezzi più piccoli.
Portuguese: − Não corte o adesivo transdérmico em pedaços mais pequenos.
Italian: La reazione avversa più comunemente segnalata negli studi clinici è stata la stipsi, che si è verificata in circa l'8,7% dei pazienti.
Portuguese: A reação adversa notificada com mais frequência em estudos clínicos foi obstipação, ocorrendo em aproximadamente 8,7% dos doentes.
Italian: Cerchi di evitare di indossare il cerotto transdermico in acqua per periodi prolungati.
Portuguese: Tente evitar usar o adesivo transdérmico em água durante períodos prolongados.
Italian: Non ci sono dati relativi all'uso di granisetron in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de granissetrom em mulheres grávidas.
Italian: Tuttavia, il cerotto transdermico può staccarsi parzialmente.
Portuguese: Contudo, o adesivo transdérmico pode descolar-se parcialmente.
Italian: Se si è dimenticato di applicare il cerotto transdermico all'ora giusta, lo applichi non appena se ne ricorda e informi il medico non appena possibile prima del trattamento chemioterapico.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de aplicar o seu adesivo transdérmico na altura correta, aplique-o logo que se lembrar e fale com o seu médico o mais cedo possível antes do seu tratamento de quimioterapia.
Italian: Irritazione nella sede di applicazione Reazioni nella sede di applicazione (dolore nella sede di applicazione, prurito nella sede di applicazione, eritema nella sede di applicazione, rash nella sede di applicazione, irritazione nella sede di applicazione)*
Portuguese: Irritação no local de aplicação Pouco frequentes Reações no local de aplicação (dor no local de aplicação, prurido no local de aplicação, eritema no local de aplicação, exantema cutâneo, irritação no local de aplicação)*
Italian: Che cos'è SANCUSO e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare SANCUSO Come usare SANCUSO Possibili effetti indesiderati Come conservare SANCUSO Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que é SANCUSO e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar SANCUSO Como utilizar SANCUSO Efeitos secundários possíveis Como conservar SANCUSO Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Gli studi di cancerogenicità non hanno evidenziato rischi speciali per l'uomo con l'uso alla dose raccomandata.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade não demonstraram riscos especiais para o ser humano, quando utilizado na dose recomendada.
Italian: Non usi questo medicinale se è in gravidanza, se non in caso di specifica raccomandazione del medico.
Portuguese: Não utilize este medicamento se estiver grávida a menos que o seu médico lho tenha especificamente recomendado.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V
Italian: Edema generalizzato
Portuguese: Edema generalizado
Italian: Nell'ambito della classificazione per sistemi e organi, le reazioni avverse sono elencate per frequenza utilizzando la convenzione seguente: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥/1/10.000 <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas são indicadas por frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Italian: - Il principio attivo è granisetron.
Portuguese: - A substância ativa é o granissetrom.
Italian: Il profilo di sicurezza di SANCUSO deriva da studi clinici controllati e dall'esperienza post-marketing.
Portuguese: O perfil de segurança de SANCUSO foi obtido a partir de ensaios clínicos controlados e da experiência pós-comercialização.
Italian: I cerotti transdermici usati contengono ancora principi attivi, che possono essere dannosi per gli altri.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos usados ainda contêm substâncias ativas que podem ser nocivas para as outras pessoas.
Italian: Il profilo farmacocinetico noto del cerotto transdermico nell'arco del periodo di applicazione (7 giorni) non è stato influenzato.
Portuguese: O perfil farmacocinético conhecido do adesivo transdérmico durante o período de uso (7 dias) não foi afetado.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, circa il 12% della dose viene escreto immodificato nelle urine dei soggetti sani in 48 ore.
Portuguese: Após injeção intravenosa, aproximadamente 12% da dose é excretada inalterada na urina de indivíduos saudáveis em 48 horas.
Italian: Alcol o altri liquidi solventi, come solvente per unghie, possono causare irritazione alla pelle e non devono essere usati.
Portuguese: O álcool ou outros líquidos dissolventes como dissolvente de verniz das unhas podem causar irritação da pele e não devem ser utilizados.
Italian: - Il contatto con l'acqua facendo il bagno o la doccia non modifica l'azione di SANCUSO.
Portuguese: − O contacto com água durante o banho de imersão ou de chuveiro não altera o modo como SANCUSO atua.
Italian: Uso di corticosteroidi concomitanti
Portuguese: Utilização concomitante de corticosteroides
Italian: Si lavi le mani dopo l'applicazione del cerotto transdermico.
Portuguese: Lave as mãos depois de aplicar o adesivo transdérmico.
Italian: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Paesi Bassi
Portuguese: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Países Baixos
Italian: Consulti il medico se desidera rimuovere il cerotto prima della fine del ciclo di chemioterapia (fino a 7 giorni).
Portuguese: Fale com o seu médico se quiser retirar o adesivo antes do fim do ciclo de tratamento de quimioterapia (até 7 dias).