FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hodnoty AUC príslušných farmakodynamických parametrov boli podobné medzi režimami dávkovania 150 IU/kg 3-krát týždenne a 40 000 IU jedenkrát týždenne u zdravých osôb aj u anemických pacientov s nádorovým ochorením.
Lithuanian: Atitinkamų farmakodinaminių parametrų AUC buvo panašios lyginant 150 TV/kg 3 kartus per savaitę ir 40 000 TV kartą per savaitę dozavimo režimus sveikiems tiriamiesiems bei anemiškiems vėžiu sergantiems tiriamiesiems.
Slovak: Zvyčajná dávka je 600 IU na kilogram telesnej hmotnosti dvákrát týždenne.
Lithuanian: • Įprasta dozė yra 600 TV vienam kilogramui kūno svorio dukart per savaitę.
Slovak: Medián času do progresie (TTP) na základe stanovenia progresie ochorenia (PD) skúšajúcim bol 7,5 mesiaca v skupine s epoetínom alfa plus štandardná starostlivosť a 7,5 mesiaca v skupine so štandardnou starostlivosťou (HR 1,099, 95 % IS: 0,998, 1,210).
Lithuanian: Pagal tyrėjų apibrėžtą ligos progresavimą (LP), vidutinis laikas iki progresavimo (VLP) buvo 7.5 mėnesio epoetino alfa plius SP grupėje ir 7.5 mėnesio SP grupėje (HR 1.099, 95% CI: 0.998, 1.210).
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb.
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių.
Slovak: Keď je piest stlačený najviac ako sa dá, vytiahnite ihlu a pustite kožu.
Lithuanian: • Stūmoklį sustūmę iki galo, ištraukite adatą ir paleiskite odą.
Slovak: U pediatrických pacientov je doporučené rozmedzie koncentrácie hemoglobínu v rozpätí od 9,5 g/dl do 11 g/dl (5,9 až 6,8 mmol/l).
Lithuanian: Pediatriniams pacientams rekomenduojamos hemoglobino koncentracijos ribos yra nuo 9,5 g/dl iki 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Slovak: Epoetíny sú rastové faktory, ktoré primárne stimulujú tvorbu erytrocytov.
Lithuanian: Eritropoetinas yra augimo veiksnys, visų pirma stimuliuojantis eritrocitų gamybą.
Slovak: Krvné zrazeniny (trombóza) sa môžu vytvárať v dialyzačnom shunte.
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (trombozė) gali susidaryti jūsų dializės šunte.
Slovak: Epoetín alfa sa vyhodnocoval v otvorenej, nerandomizovanej, 52-týždňovej klinickej štúdii s otvoreným rozsahom dávok u pediatrických pacientov s CRF podstupujúcich hemodialýzu.
Lithuanian: Epoetinas alfa buvo vertintas atvirame, neatsitiktinių imčių, dozavimo režimų palyginimo52 savaičių trukmės klinikiniame tyrime su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN) sergančiais pediatriniais pacientais, kuriems atliekama hemodializė.
Slovak: Jedinci sa pri skríningu stratifikovali podľa sérovej hladiny erytropoetínu (sEPO) a podľa toho, či predtým podstúpili transfúziu.
Lithuanian: Tiriamieji atrankos metu suskirstyti į sluoksnius pagal eritropoetino koncentraciją serume (sEPO) ir padėtį ankstesnių kraujo perpylimų atžvilgiu .
Slovak: Retacrit sa má podať s cieľom zvýšiť koncentráciu hemoglobínu na hodnotu maximálne 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Lithuanian: Retacrit reikia skirti, siekiant padidinti hemoglobino koncentraciją iki ne didesnės kaip 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Slovak: Epoetín zeta sa má používať s opatrnosťou aj u pacientov s chronickým zlyhávaním funkcie pečene.
Lithuanian: Epoetiną zeta reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems lėtiniu kepenų nepakankamumu.
Slovak: Pred liečbou Retacritom aj počas nej môžete tiež dostávať doplnky železa, aby bola liečba účinnejšia.
Lithuanian: • Prieš gydymą Retacrit ir gydymo metu Jums gali būti duodama geležies papildų, kad gydymas būtų veiksmingesnis.
Slovak: Vaša injekčná striekačka môže mať bezpečnostný systém needle trap, ktorý je špecificky navrhnutý tak, aby sa predišlo náhodnému poraneniu hrotom ihly po riadnom injekčnom podaní liekov.
Lithuanian: Jūsų švirkštas turi prijungtą adatos gaubtelį, kuris skirtas specifiškai padėti apsaugoti nuo atsitiktinio susižeidimo adata po tinkamo injekcinio vaisto sušvirkštimo.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 alebo 6 naplnených injekčných striekačiek.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 arba 6 užpildyti švirkštai.
Slovak: Retacrit sa používa na liečbuanémie(chudokrvnosti)u dospelých podstupujúcich chemoterapiu zdôvodu solídneho nádoru, zhubného nádoru lymfatických ciestalebo mnohopočetného myelómu (rakovina kostnej drene), ktorí môžu potrebovať transfúziu krvi.
Lithuanian: Retacrit skirtas anemijai gydyti suaugusiesiems, kuriems taikoma minkštųjų audinių navikų, piktybinės limfomos arba dauginės mielomos (kaulų čiulpų vėžio) chemoterapija ir gali reikėti kraujo perpylimo.
Slovak: V jednoducho zaslepenej štúdii dostávali pacienti epoetín alfa 300 IU/kg alebo 600 IU/kg alebo placebo intravenózne, jedenkrát denne, každé 3 až 4 dni po dobu 3 týždňov (celkovo 6 dávok).
Lithuanian: Viengubai aklame tyrime pacientams buvo po oda leistas epoetinas alfa 300 TV/kg arba 600 TV/kg, arba placebas kartą per dieną kas 3-4 dienas gydymą tęsiant 3 savaites (iš viso 6 dozės).
Slovak: Ak sa liekom silne triaslo, nepoužívajte ho.
Lithuanian: Ilgalaikis stiprus kratymas gali pažeisti vaistą. Jei vaistas buvo smarkiai kratomas, jo nevartokite.
Slovak: • ak sa pripravujete na rozsiahlu voliteľnú ortopedickú operáciu (ako je operácia bedra alebo kolena) a:
Lithuanian: , yra numatyta klubo ar kelio sąnario operacija) ir Jūs:
Slovak: Použitú injekčnú striekačku vyhoďte do nádoby na ostré predmety.
Lithuanian: • Panaudotą švirkštą išmeskite į aštrių atliekų talpyklę.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Retacrit
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Retacrit
Slovak: Úvodná dávka je buď 150 IU na kilogram telesnej hmotnosti trikrát týždenne alebo 450 IU
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 150 TV vienam kilogramui kūno svorio tris kartus per savaitę arba 450 TV vienam kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Slovak: Pri subkutánnom (SC) spôsobe podávania sa zaznamenalo viac prípadov ako pri intravenóznom (IV) spôsobe podávania.
Lithuanian: Daugiau atvejų buvo pranešta, kai buvo leidžiama po oda (PO) nei į veną.
Slovak: Medián TTP na základe stanovenia PD nezávislým výskumným výborom (IRC) bol 8,0 mesiaca v skupine s epoetínom alfa plus štandardná starostlivosť a 8,3 mesiaca v skupine so štandardnou starostlivosťou (HR 1,033, 95 % IS: 0,924, 1,156).
Lithuanian: Pagal IRC apibrėžtą LP, VLP buvo 8.0 mėnesiai epoetino alfa plius SP grupėje ir 8.3 mėnesio SP grupėje (HR 1.033, 95% CI: 0.924, 1.156).
Slovak: Ďalšie štúdie porovnávali režim liečby epoetínom alfa so subkutánnym podávaním 40 000 IU jedenkrát týždenne s režimom podávania dávok v rozsahu od 80 000 do 120 000 IU, každé dva týždne.
Lithuanian: Papildomuose tyrimuose 40 000 TV epoetino alfa kartą per savaitę dozė buvo lyginama su 80 000-120 000 TV dozėmis po oda.
Slovak: Ak je to potrebné, zvýšte alebo znížte dávku o 25 IU/kg (3-krát týždenne), pokiaľ sa nedosiahne požadované rozpätie koncentrácie hemoglobínu od 10 g/dl do 12 g/dl (6,2 až 7,5 mmol/l) (to sa má vykonávať postupne aspoň po dobu štyroch týždňov).
Lithuanian: Jei reikia, didinkite arba mažinkite dozę po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol bus pasiektos pageidaujamos hemoglobino koncentracijos ribos nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) (tai reikia daryti ne trumpesniais kaip keturių savaičių intervalais).
Slovak: Výsledok celkového prežívania v štúdiách nemožno uspokojivo vysvetliť rozdielmi v incidencii trombózy a súvisiacich komplikácií medzi pacientmi užívajúcimi rekombinantný ľudský erytropoetín a pacientmi v kontrolnej skupine.
Lithuanian: Bendrųjų išgyvenamumo rezultatų šiuose tyrimuose negalėjo pakankamai paaiškinti trombozės ir susijusių komplikacijų dažnumo skirtumai, lyginant rekombinantinio žmogaus eritropoetino ir kontrolinę grupę.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť epoetínu alfa u pediatrických pacientov s anémiou vyvolanou chemoterapiou nebola stanovená (pozri časť 5.1.)
Lithuanian: Epoetino alfa saugumas ir veiksmingumas pediatriniams pacientams , kuriems taikoma chemoterapija, nenustatyti (žr.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Retacritu u pacientov s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek, ktorí majú anémiu pred začatím dialýzy alebo podstupujú peritoneálnu dialýzu, neboli stanovené.
Lithuanian: Retacrit saugumas ir veiksmingumas lėtiniu inkstų nepakankamumu su anemija sergantiems pacientams prieš pradedant dializę arba peritoninės dializės metu neištirti.
Slovak: Pacienti s CRF nepodstupujúci dialýzu vykazovali trvalé zvýšenie hematokritu v závislosti od dávky, keď sa epoetín alfa podával intravenóznou alebo subkutánnou cestou.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys pacientai, kuriems dializė netaikoma, pademonstravo nuo dozės priklausomą patvarų hematokrito lygio padidėjimą, kai epoetinas alfa buvo leidžiamas į veną arba po oda.
Slovak: Pacienti s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek liečení epoetínom zeta majú mať pravidelne merané hladiny hemoglobínu, pokiaľ sa nedosiahne stabilná hladina a v pravidelných intervaloch aj potom.
Lithuanian: Kai lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys pacientai gydomi epoetinu zeta, reikia reguliariai matuoti hemoglobino koncentraciją, kol bus pasiektas stabilus lygis, ir periodiškai po to.
Slovak: Pokyny, ako si môžete sami injekčne podať Retacrit
Lithuanian: Instrukcijos, kaip susileisti Retacrit patiems
Slovak: 30 000 IU/0,75 ml
Lithuanian: 30 000 TV/0,75 ml
Slovak: Plánovaná rozsiahla ortopedická operácia
Lithuanian: Didelė planinė ortopedinė operacija
Slovak: Uchopte špičku plastového koša na ihlu a ohnite ho smerom od krytu ihly.
Lithuanian: • Suimkite plastikinį adatos gaudyklės galą ir palenkite jį nuo adatos apsaugos.
Slovak: 39 % a bez existujúcej anémie spôsobenej deficitom železa) s plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou sa vyhodnocoval v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii vykonávanej u 204 pacientov a v jednoducho zaslepenej štúdii kontrolovanej placebom u 55 pacientov.
Lithuanian: Epoetino alfa poveikis palengvinant autologinio kraujo kaupimą pacientams, kuriems būdingas žemas hematokrito lygis (≤ 39 % ir be pagrindinės anemijos dėl geležies trūkumo) ir kuriems numatyta didelė ortopedinė operacija, buvo vertintas dvigubai aklame placebu kontroliuojamame tyrime, vykdytame su 204 pacientais, ir viengubai aklame placebu kontroliuojamame tyrime su 55 pacientais.
Slovak: Cieľom liečby je udržať hladinu hemoglobínu v rozsahu od 10 do 12 g/dl, pretože vyššia hladina hemoglobínu môže zvyšovať riziko tvorby krvných zrazenín a úmrtia.
Lithuanian: Gydymo paskirtis - palaikyti hemoglobino koncentraciją nuo 10 iki 12 g/dl, nes esant didesniam hemoglobino lygiui gali padidėti krešulių susidarymo ir mirties rizika.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15. novembra 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Slovak: . Ak sa hemoglobín zvýši o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac alebo ak dlhodobá koncentrácia hemoglobínu presiahne 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Retacritu o 25 %. Ak koncentrácia hemoglobínu presiahne 13 g/dl (8,1 mmol/l), prerušte liečbu, pokiaľ hodnota neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a potom liečbu Retacritom opäť obnovte s dávkou o 25 % nižšou ako bola predchádzajúca dávka.
Lithuanian: Jei hemoglobino koncentracija padidėja daugiau kaip 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį arba jei ilgalaikė hemoglobino koncentracija viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), sumažinkite Retacrit dozę 25 %. Jei hemoglobino koncentracija viršija 13 g/dl (8,1 mmol/l), nutraukite gydymą, kol koncentracija nukris iki mažesnės nei 12 g/dl (7,5 mmol/l), o tada atnaujinkite gydymą Retacrit skirdami 25 % mažesnę dozę nei anksčiau.
Slovak: Za účelom ambulantného použitia sa môže tento liek vybrať z chladničky bez toho, aby sa musel vymeniť, na dobu maximálne 3 dni pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Lithuanian: Kai vartojama ambulatoriškai, vaistinį preparatą galima išimti iš šaldytuvo ir nededant atgal laikyti ne ilgiau kaip 3 dienas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Jei vaistinis preparatas nesuvartojamas iki šio laikotarpio pabaigos, jį reikia išmesti.
Slovak: Ak sa koncentrácia hemoglobínu zvýši o viac ako 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac alebo ak koncentrácia hemoglobínu presiahne 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Retacritu o približne 25 % až
Lithuanian: Jei hemoglobino koncentracija didėja daugiau nei po 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį arba jei hemoglobino koncentracija viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), sumažinkite Retacrit dozę maždaug 25-50 %.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože, pusťte piest a injekčnou striekačkou posúvajte, pokiaľ nie je celá ihla chránená a kryt nezapadne na miesto.
Lithuanian: • Paleiskite stūmoklį ir leiskite švirkštui judėti aukštyn tol, kol visa adata bus apsaugota ir užsifiksuos vietoje.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka bez ochranného krytu ihly s obsahom 1 ml injekčného roztoku Súčasť viacnásobného balenia, nepredáva sa jednotlivo.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas be adatos apsaugos, kuriame yra 1 ml injekcinio tirpalo Sudėtinės pakuotės komponentai negali būti parduodami atskirai.
Slovak: 1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytov sa zvýšil o <40000 buniek/µlnad referenčnú hodnotu, je reakcia nepravdepodobná a liečba sa má prerušiť.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino koncentracija padidėjo < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), o retikulocitų skaičius padidėjo < 40 000 ląstelių/ µl, palyginti su prieš gydymą buvusiu skaičiumi, tai organizmo atsakas mažai tikėtinas ir gydymą reikia nutraukti.
Slovak: 450 IU/kg
Lithuanian: 450 TV/kg
Slovak: 8 000 IU/0,8 ml
Lithuanian: 8 000 TV/0,8 ml
Slovak: Používajte iba Retacrit, ktorý bol správne uchovávaný (pozri časť 5. Ako uchovávať Retacrit).
Lithuanian: • Vartokite Retacrit, tik jei jis buvo laikomas tinkamai - žr.
Slovak: Autológny darcovský program
Lithuanian: Autologinio kraujo kaupimo programa
Slovak: „Pokyny ako si podať Retacrit" nájdete na konci písomnej informácie pre používateľa.
Lithuanian: Instrukcijas, kaip atlikti Retacrit injekciją patiems galima surasti pakuotės lapelio pabaigoje.
Slovak: Dospelí pacienti s renálnou insuficienciou, ktorí zatiaľ nepodstúpili dialýzu
Lithuanian: Suaugę pacientai, kurie serga inkstų nepakankamumu, tačiau dar nėra gydomi dializėmis
Slovak: U pacientov s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek je polčas rozpadu intravenózne podaného erytropoetínu mierne predĺžený v porovnaní so zdravými jedincami a dosahuje približne 5 hodín.
Lithuanian: Lėtininiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams į veną suleisto eritropoetino pusinės eliminacijos laikas yra kiek ilgesnis nei sveikų tiriamųjų - maždaug 5 valandos.
Slovak: Príznaky podobné chrípke, ako je bolesť hlavy, bolesti kĺbov, pocit slabosti, zimnica, únava a závraty.
Lithuanian: • Į gripą panašūs simptomai, tokie kaip galvos skausmas, sąnarių gėla ir skausmas, bendrojo pobūdžio silpnumas, šaltkrėtis, nuovargis ir galvos svaigimas. Jie dažniau pasireiškia pradėjus gydymą.
Slovak: Ako uchovávať Retacrit
Lithuanian: Kaip laikyti Retacrit
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Lithuanian: D-61118 Bad Vilbel Vokietija
Slovak: Priemerný objem distribúcie po intravenóznych dávkach 50 a 100 IU/kg u zdravých osôb bol 49,3 ml/kg.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris buvo 49,3 ml/kg suleidus į veną 50 ir 100 TV/kg dozes sveikiems tiriamiesiems.
Slovak: Retacrit sa používa u dospelých s ochorením kostnej drene, ktoré spôsobuje závažné prerušenie tvorby červených krviniek (myelodysplastické syndrómy).
Lithuanian: • Retacrit skirtas anemijai gydyti suaugusiesiems, sergantiems kaulų čiulpų sutrikimu, dėl kurio nutrūksta kraujo kūnelių gamyba (mielodisplaziniais sindromais).
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka bez ochranného krytu ihly s obsahom 0,75 ml injekčného roztoku Súčasť viacnásobného balenia, nepredáva sa jednotlivo.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas be adatos apsaugos, kuriame yra 0,75 ml injekcinio tirpalo Sudėtinės pakuotės komponentai negali būti parduodami atskirai.
Slovak: Viacnásobné balenie obsahuje 4 balenia (4 balenia po 1) alebo 6 balení (6 balení po 1) naplnených injekčných striekačiek.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje yra 4 (4 pakuotės po 1) arba 6 (6 pakuotės po 1) užpildytų švirkštų.
Slovak: Dospelí s plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems numatyta atlikti didelę ortopedinę operaciją
Slovak: Dospelí pacienti s obličkovou insuficienciou zatiaľ nezaradení do dialyzačného programu
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, kuriems dar neatliekama dializė
Slovak: Nárast <40,000/µl a
Lithuanian: <40 000/µl ir
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obahuje 1 ml roztoku.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 1 ml tirpalo.
Slovak: Pokiaľ sa zvýšila koncentrácia hemoglobínu aspoň o 1 g/dl (0,62 mmol/l) alebo sa počet retikulocytov zvýšil o ≥ 40 000 buniek/µl nad referenčnú hodnotu po 4 týždňoch liečby, má dávka zostať na 150 IU/kg 3-krát týždenne alebo 450 IU/kg raz týždenne.
Lithuanian: Jeigu po 4 gydymo savaičių hemoglobino koncentracija padidėjo bent 1 g/dl (0,62 mmol/l) arba jeigu retikulocitų skaičius padidėjo ≥ 40 000 ląstelių/mikrol, palyginti su prieš gydymą buvusiu skaičiumi, toliau turi būti skiriama 150 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę arba 450 TV/kg dozė vieną kartą per savaitę.
Slovak: Najmä na začiatku liečby sa môže objaviť zvýšená hladina malých krvných buniek (krvných doštičiek), ktoré sú zvyčajne zapojené do tvorby krvnej zrazeniny.
Lithuanian: • Mažų kraujo kūnelių (vadinamų trombocitais), kurie paprastai siejami su kraujo krešulių susiformavimu, padaugėjimas pradėjus gydymą.
Slovak: Látky stimulujúce erytropoézu (ESA) nie sú indikované na použitie u tejto populácie pacientov,
Lithuanian: ESM šių grupių pacientams neindikuotini,
Slovak: 222) sa u pacientov liečených epoetínom alfa nevyskytol žiadny štatisticky významný účinok na skóre zoznamu kontroly kvality života dieťaťa (Paediatric Quality of Life Inventory) ani skóre modulu nádorového ochorenia (Cancer Module) hlásených pacientmi alebo rodičmi v porovnaní s placebom (primárny cieľový ukazovateľ účinnosti).
Lithuanian: 16 savaičių trukmės tyrime (n = 222) epoetinu alfa gydytų pacientų grupėje nebuvo statistiškai reikšmingo poveikio pacientų nurodytiems arba tėvų nurodytiems rezultatams pagal vaiko gyvenimo kokybės aprašą (angl.
Slovak: Naplnené striekačky obsahujú 0,3 až 1 ml roztoku v závislosti od obsahu epoetínu zeta (pozri "Čo Retacrit obsahuje").
Lithuanian: Užpildytuose švirkštuose yra 0,3-1,0 ml tirpalo, priklausomai nuo epoetino zeta kiekio (žr.
Slovak: V prípade, že z medicínskeho hľadiska je potrebné skrátiť čas pred operáciou na menej ako 3 týždne, Retacrit 300 IU/kg sa má subkutánne podávať denne počas 10-tich po sebe nasledujúcich dní pred operáciou, v deň operácie a počas 4 dní ihneď po operácii.
Lithuanian: Jeigu dėl medicininių priežasčių laikotarpį iki operacijos reikia sutrumpinti iki mažiau kaip trijų savaičių, prieš operaciją likusias 10 parų kiekvieną dieną iš eilės, operacijos dieną ir keturias paras po operacijos kiekvieną dieną iš eilės po oda reikia suleisti 300 TV/kg Retacrit.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali ESA, sa pozorovala zvýšená incidencia trombovaskulárnych príhod (TVE) (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Pastebėta, kad ESVvartojantiems pacientams dažniau pasireiškiasu kraujagyslių tromboze susijusių reiškinių (KTR) (žr.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka bez ochranného krytu ihly s obsahom 0,5 ml injekčného roztoku Súčasť viacnásobného balenia, nepredáva sa jednotlivo.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas be adatos apsaugos, kuriame yra 0,5 ml injekcinio tirpalo Sudėtinės pakuotės komponentai negali būti parduodami atskirai.
Slovak: Dávka sa má podávať aspoň po dobu 1 - 5 minút, v závislosti od celkovej dávky.
Lithuanian: Priklausomai nuo bendros dozės, vaistinis preparatas turi būti sušvirkščiamas ne greičiau kaip per vieną-penkias minutes.
Slovak: 8,1 mmol/l) nemožno vylúčiť možnosť, že liečba epoetínom zeta sa môže spájať so zvýšeným rizikom pooperačných trombotických/cievnych príhod.
Lithuanian: Be to, negalima paneigti galimybės, kad pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija yra >13 g/dl (>8,1 mmol/l), gydymas epoetinu zeta gali būti susijęs su trombozės / kraujagyslinių reiškinių atsiradimo po operacijos rizikos padidėjimu.
Slovak: Skladá sa z plastového koša na ihlu (needle catcher), ktorý je pevne pripojený k štítku injekčnej striekačky.
Lithuanian: „gaudyklė", kuri yra tvirtai pritvirtinta prie švirkšto etiketės.
Slovak: Roztok obsahuje 3333IU epoetínu zeta na 1ml.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 3 333 TV epoetino zeta.
Slovak: Niektorí pacienti s dlhšími dávkovacími intervalmi (dlhšími než jedenkrát týždenne) epoetínu zeta si nemusia udržať dostatočné hladiny hemoglobínu (pozri časť 5.1) a môžu vyžadovať zvýšenie dávky epoetínu zeta.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kai intervalas tarp epoetino zeta dozių yra didesnis (vartojama rečiau nei kartą per savaitę), reikiamo hemoglobino kiekio palaikyti gali nepavykti (žr.
Slovak: Nie u jedného jedinca neboli k dispozícii údaje o sEPO v skupine s ≥ 200 mU/ml bolo 13 jedincov v skupine s epoetínom alfa a 6 jedincov v skupine s placebom
Lithuanian: Taip ≤2 RKK vienetų ˃2, bet ≤4 RKK vienetų ˃4 RKK vienetų Ne vieno tiriamojo sEPO duomenų nebuvo ≥200 mV/ml sluoksnyje buvo 13 epoetino alfa grupės tiriamųjų ir 6 placebo grupės tiriamieji
Slovak: U pacientov podstupujúcich hemodialýzu, u ktorých je intravenózny prístup zabezpečený, je vhodnejšie podanie intravenóznym spôsobom.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma hemodializė su intravenine prieiga, labiau tinka leidimas į veną.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas ( 1/10), dažnas (nuo  1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo  1/1 000 iki  1/100), retas (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai retas ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: Ak koncentrácia hemoglobínu presiahne 13 g/dl (8,1 mmol/l), prerušte liečbu, pokiaľ neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) apotom liečbu Retacritomopäť obnovtesdávkouo 25% nižšouako bola predchádzajúca dávka.
Lithuanian: Jei hemoglobino koncentracija viršija 13g/dl (8,1mmol/l), nutraukite gydymą, kol koncentracija nukris iki mažesnės nei 12g/dl (7,5mmol/l), ir tada atnaujinkite gydymą Retacritdoze, kuri yra 25% mažesnėuž anksčiau vartotą dozę.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť epoetínu alfa u pediatrických pacientov nebola stanovená.
Lithuanian: Epoetino alfa saugumas ir veiksmingumas vaikams nenustatyti.
Slovak: Pokiaľ nedosiahne izbovú teplotu, neodstraňujte ochranný kryt z ihly injekčnej striekačky.
Lithuanian: Laukdami, kol bus pasiekta kambario temperatūra, švirkšto adatos gaubtelio nenuimkite.
Slovak: Pri podávaní epoetínu alfa týmito cestami sa pozorovali podobné miery zvýšenia hematokritu.
Lithuanian: Panašus hematokrito lygio didėjimas pastebėtas leidžiant epoetiną alfa abiem būdais.
Slovak: Treba vziať do úvahy všetky kontraindikácie spojené s autológnymi darcovskými programami u pacientov, u ktorých je podávaný Retacrit.
Lithuanian: - Pacientams papildomai skiriant Retacrit reikia atsižvelgti į visas kontraindikacijas, susijusias su autologinio kraujo kaupimo programomis.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek:
Lithuanian: Specialus atsargumas būtinas dėl kitų raudonųjų kraujo ląstelių gamybą stimuliuojančių vaistų
Slovak: 5 000 IU/0,5 ml
Lithuanian: 5 000 TV/0,5 ml
Slovak: Pritlačte antiseptický tampón na miesto podania injekcie a podržte ho tam pár sekúnd.
Lithuanian: Injekcijos vietą po sušvirkštimo kelias sekundes galite palaikyti prispaudę antiseptiniu tamponu.
Slovak: Váš lekár bude udržiavať hladinu vášho hemoglobínu v rozpätí od 10 do 12 g/dl, pretože vysoká hladina hemoglobínu môže zvyšovať riziko krvných zrazenín a úmrtia.
Lithuanian: • Gydytojas palaikys 10-12 g/dl hemoglobino koncentracijos lygį Jūsų kraujyje, nes aukštas hemoglobino lygis gali padidinti kraujo krešulių susidarymo ir mirties riziką.
Slovak: Žihľavka
Lithuanian: Kosulys
Slovak: Nedošlo k žiadnej akumulácii po viacnásobnom subkutánnom podaní dávky 600 IU/kg týždenne.
Lithuanian: Vaistinis preparatas nesikaupė kartą per savaitę leidžiant po oda kartotines 600 TV/kg dozes.
Slovak: Retacrit sa má podávať intravenóznou cestou.
Lithuanian: Retacrit reikia leisti į veną.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku držte za telo striekačky smerom hore so zakrytou ihlou.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštą laikykite už jo korpuso, gaubteliu uždengta adata turi būti nukreipta aukštyn.