FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lietojot fentanilu vienlaicīgi ar serotonīnerģiskām zālēm, piemēram, selektīvu serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SSAI) vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SNAI), vai monoamīnoksidāzes inhibitoru (MAOI), var paaugstināties serotonīna sindroma - iespējami dzīvībai bīstama stāvokļa - risks.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fentanyl med et serotonergt legemiddel, som en selektiv serotonin-reopptakshemmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalin-reopptakshemmer (SNRI) eller en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), kan øke risikoen for serotonergt syndrom, en potensielt livstruende tilstand.
Latvian: Instanyl drošums un efektivitāte tika izvērtēta pacientiem, to lietojot pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes sākumā.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Instanyl er undersøkt hos pasienter som tok legemidlet ved begynnelsen av BTP-episoden.
Latvian: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Latvian: Instanyl var izmantot, lai ārstētu līdz 4 nekontrolējamu sāpju epizodēm diennaktī.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Instanyl til å behandle inntil 4 episoder med gjennombruddssmerter per dag.
Latvian: Ja sāpju samazināšanās nav pietiekoša, atkārtotu tāda paša stipruma devu var ievadīt ne ātrāk kā pēc 10 minūtēm.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har utilstrekkelig smertelindring, kan en ytterligere dose med samme styrke tas tidligst etter 10 minutter.
Latvian: Displejā būs redzams „P3" un slēdzenes simbols.
Norwegian Bokmål: Displayet viser nå "P3" og låsesymbolet.
Latvian: Instanyl var izraisīt miegainību, reiboni, redzes traucējumus vai citas blakusparādības, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Instanyl kan forårsake søvnighet, svimmelhet, synsforstyrrelser eller andre bivirkninger som kan påvirke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Latvian: - ja Jums ir izteikti apgrūtināta elpošana vai smaga obstruktīva plaušu slimība.
Norwegian Bokmål: - du har alvorlige problemer med å puste eller lider av en alvorlig obstruktiv lungesykdom.
Latvian: Jums varētu rasties atcelšanas sindroma simptomi (slikta dūša, vemšana, caureja, trauksme, drebuļi, trīce un svīšana).
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve symptomer på abstinenssyndrom (kvalme, oppkast, diaré, angst, kuldegysninger, skjelving og svetting).
Latvian: hidromorfonu, morfīnu, oksikodonu, petidīnu) katru dienu regulāri, vismaz vienu nedēļu, savu pastāvīgo sāpju kontrolēšanai.
Norwegian Bokmål: - du ikke regelmessig bruker et forskrevet legemiddel som inneholder opioid (f.eks. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oksykodon, petidin) hver dag på regelmessig basis i minst én uke for å kontrollere vedvarende smerter.
Latvian: Noņemiet aizsarguzlīmi, kā pierādījumu, ka kastīte tiek atvērta pirmo reizi Ar īkšķi un vidējo pirkstu satveriet kastītes sānus
Norwegian Bokmål: - Fjern anbruddssikringen første gang esken åpnes - Plasser tommel og langfinger på kortsidene
Latvian: Ja pēkšņas nekontrolējamas sāpes ir pārgājušas, nelietojiet Instanyl, līdz nesākas jauna pēkšņu nekontrolējamu sāpju lēkme.
Norwegian Bokmål: Dersom gjennombruddssmertene har opphørt, skal du ikke ta Instanyl før du får en ny episode med gjennombruddssmerter.
Latvian: Pēc divu devu ievadīšanas 60 minūšu laikā Instanyl lietošana tiek bloķēta līdz nākamās devas lietošanai uz divām stundām, skaitot no pirmās lietotās devas.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av to doser i løpet av 60 minutter, låses Instanyl i 2 timer fra første dose ble tatt, før en ny dose kan administreres.
Latvian: 1,8 ml- 10 devas 2,9 ml- 20 devas 5,0 ml- 40 devas
Norwegian Bokmål: 1,8 ml-10 doser 2,9 ml-20 doser 5,0 ml- 40 doser
Latvian: 9. Displejā redzamais skaits samazināsies par vienu vienību un uz īsi brīdi iedegsies slēdzenes simbols.
Norwegian Bokmål: Displayet teller ned ett tall, og låsesymbolet vises en kort stund.
Latvian: - ja Jūs lietojat nātrija oksibātu saturošas zāles.
Norwegian Bokmål: - du bruker et legemiddel som inneholder natriumoksybat.
Latvian: Sākotnējā deva ir viena 50 mikrogramu deva vienā nāsī katru reizi, kad Jums ir pēkšņas nekontrolējamas sāpes.
Norwegian Bokmål: Oppstartsdosen er én spray på 50 mikrogram i ett nesebor hver gang du har en episode med gjennombruddssmerter.
Latvian: Ja sāpju mazināšanai pēc 10 minūtēm vajadzīga vēl viena Instanyl deva, atkārtojiet 1. līdz 8. soli otrai nāsij.
Norwegian Bokmål: Hvis du etter 10 minutter trenger en ny dose Instanyl for å lindre smertene, gjentar du trinn 1 til 8 i det andre neseboret.
Latvian: Vienreizējas devas trauciņš sastāv no flakona (I tipa caurspīdīgs stikls), kas integrēts polipropilēna (PP) deguna aerosola trauciņā un iepakots bērnam neatveramā blisterī.
Norwegian Bokmål: Endose nesespray bestående av en beholder (klart type 1 glass) integrert i en nesespraybeholder av polypropylen, pakket i barnesikret blister.
Latvian: • katrs vienreizējas devas trauciņš ir iepakots bērniem neatveramā blisterī.
Norwegian Bokmål: • Hver endosebeholder er forseglet med et barnesikret blister.
Latvian: - ja, lietojot opioīdus, Jums jebkad ir attīstījusies virsnieru mazspēja vai dzimumhormonu trūkums (androgēnu deficīts). - ja Jūs lietojat antidepresantus vai antipsihotiskus līdzekļus; lūdzu, skatīt punktu „Citas zāles un Instanyl".
Norwegian Bokmål: - du tar legemidler mot depresjon (antidepressiva) eller legemidler mot psykose (antipsykotika), vennligst se avsnittet «Andre legemidler og Instanyl».
Latvian: Pēkšņas nekontrolējamas sāpes ir pārejoša sāpju pastiprināšanās, kas attīstās uz citādi kontrolējamu pastāvīgu sāpju fona.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddssmerte er en kortvarig forverring av smerte som oppstår hvor en ellers vedvarende smerte er kontrollert.
Latvian: Tāpēc: Uzsūknēšana jāveic labi ventilējamā telpā.
Norwegian Bokmål: Derfor skal du: Utføre klargjøringen i et godt ventilert område.
Latvian: Deguna aerosols ir gatavs lietošanai, kad iestājas nākamā nekontrolējamo sāpju epizode.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen er nå klar til bruk når neste episode med gjennombruddssmerter kommer.
Latvian: LAIKA ATSKAITES simbols
Norwegian Bokmål: TIDSUR-symbol
Latvian: Nogurums, savārgums, perifēra tūska, atcelšanas sindroms*, jaundzimušo abstinences sindroms
Norwegian Bokmål: Kronisk tretthet (fatigue), malaise, perifert ødem, abstinenssyndrom*, neonatalt abstinenssyndrom
Latvian: Nelietojiet Instanyl šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Latvian: Ja, lietojot Instanyl, Jums atkārtoti asiņo deguns vai ir diskomforta sajūta degunā, sazinieties ar ārstu, kurš apsvērs alternatīvu pēkšņu nekontrolējamu sāpju ārstēšanas iespēju.
Norwegian Bokmål: Dersom du stadig får neseblødning eller ubehag i nesen under behandling med Instanyl, må du kontakte legen din som vil vurdere andre alternativer for å behandle gjennombruddssmertene dine.
Latvian: BLOĶĒŠANAS simbols
Norwegian Bokmål: LÅSE-symbol
Latvian: Nelietojiet Instanyl, ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Instanyl hvis du ammer.
Latvian: Izglītojošajam materiālam farmaceitiem jāietver šāda informācija:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til apotek skal inneholde følgende:
Latvian: Instanyl deguna aerosola sagatavošana lietošanai: Pirms deguna aerosola pirmās lietošanas reizes:
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Instanyl nesespray før bruk:
Latvian: Titrēšanas metode
Norwegian Bokmål: Titreringsprosess
Latvian: 200 mikrogramu iepakojums ir zaļganzilā krāsā.
Norwegian Bokmål: 200 mikrogram er grønnblå
Latvian: nevērsiet plūsmu tādu virsmu un priekšmetu virzienā, kas nonāk saskarē ar cilvēkiem, īpaši bērniem.
Norwegian Bokmål: Ikke rette den mot overflater og gjenstander som kan komme i kontakt med andre personer, spesielt barn.
Latvian: Ieteicams nelietot vienlaicīgi deguna dekongestantus (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at samtidig bruk av slimhinneavsvellende midler unngås (se pkt.
Latvian: Izteikts elpošanas nomākums vai smaga plaušu obstrukcija.
Norwegian Bokmål: Alvorlig respirasjonsdepresjon eller alvorlige obstruktive lungesykdommer.
Latvian: Nākošais solis ir specifisku opioīdu antagonistu, piemēram, naloksona ievadīšana.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene kan etterfølges av administrasjon av spesifikke opioidantagonister som nalokson.
Latvian: Sirds slimības
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer
Latvian: Tas ietverts deguna aerosolā ar mērīšanas sūkni, elektronisku displeju, devu skaitītāju, iebūvētu bloķēšanas mehānismu un bērniem neatveramu vāciņu.
Norwegian Bokmål: Den leveres i en nesespray med en doseringspumpe, et elektronisk display, en doseteller, en innebygget låsemekanisme og en barnesikret hette.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Instanyl deva pēkšņu nekontrolējamu sāpju kupēšanai nebija atkarīga no opioīdu uzturošās dienas devas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var Instanyldosen for behandling av gjennombruddssmerter uavhengig av den daglige vedlikeholdsdosen med opioider (se pkt.
Latvian: Deguna aerosols pieejams četros dažāda lieluma iepakojumos: 2,0 ml (līdzvērtīgs 10 devām), 3,2 ml (līdzvērtīgs 20 devām), 4,3 ml (līdzvērtīgs 30 devām) un 5,3 ml (līdzvērtīgs 40 devām).
Norwegian Bokmål: Nesesprayen kommer i fire forskjellige pakningsstørrelser: 2,0 ml (tilsvarer 10 doser), 3,2 ml (tilsvarer 20 doser), 4,3 ml (tilsvarer 30 doser) og 5,3 ml (tilsvarer 40 doser).
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Latvian: 4. Turiet deguna aerosolu vertikāli un vēlreiz izpūtiet deguna aerosolu gaisā.
Norwegian Bokmål: Hold nesesprayen loddrett, og spray på nytt nesespray ut i luften.
Latvian: Ja pacients saņem opioīdu terapiju patstāvīgi, viņam veidojas rezistence pret elpošanas nomākumu un elpošanas nomākuma risks šādiem pacientiem var būt zemāks.
Norwegian Bokmål: Smertepasienter som får kronisk opioidbehandling utvikler toleranse mot respirasjonsdepresjon.Risikoen for respirasjonsdepresjon hos disse pasientene kan derfor være redusert.
Latvian: Brūna stikla pudelīte ar izsmidzinātāju.
Norwegian Bokmål: Den oppbevares i en brun glassflaske med spraypumpe.
Latvian: Pirms deguna aerosola sūknēšanas neaizmirstiet nospiest balto sānu pogu.
Norwegian Bokmål: Husk å trykke på den hvite knappen på siden før du pumper på nesesprayen.
Latvian: Aktīvā viela ir fentanils.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er fentanyl.
Latvian: Instanyl var izraisīt reiboni, miegainību un redzes traucējumus, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Instanyl kan forårsake svimmelhet, døsighet og synsforstyrrelser, som kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Latvian: ja Jūs lietojat citas deguna aerosola zāles, piemēram, saaukstēšanās slimību vai alerģijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: - du bruker andre nesesprayer, f.eks. mot forkjølelse eller allergi.
Latvian: Blakusparādības parasti mazinās vai pāriet, zāles lietojot ilgāku laiku.
Norwegian Bokmål: Disse vil vanligvis opphøre eller minske i intensitet ved langvarig bruk.
Latvian: Tādējādi tas var vēlāk izsmidzināt nepareizu devu.
Norwegian Bokmål: Det kan da skje at den kan gi deg feil dose.
Latvian: Pēc lietošanas notīriet aerosola uzgali ar tīru salveti un pēc tam salveti izmetiet.
Norwegian Bokmål: Rengjør spissen på nesesprayen etter bruk med et rent papirtørkle, og kast papirtørklet etterpå.
Latvian: Pēc katras devas displejā redzamais skaitlis samazinās.
Norwegian Bokmål: Etter hver dose telles det ned med ett tall på displayet.
Latvian: 8. Jūs izdzirdēsiet klikšķi, kad sūknis tiek nospiests līdz galam un deguna aerosols ir izpūtis devu.
Norwegian Bokmål: Du vil høre en klikkelyd når pumpen er trykket helt ned og nesesprayen har avlevert dosen.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot citas centrālo nervu sistēmu nomācošas zāles (tajā skaitā opioīdus, sedatīvus miega līdzekļus, vispārējās anestēzijas līdzekļus, fenotiazīnus, trankvilizatorus, sedatīvus antihistamīna līdzekļus un alkoholu) un skeleta muskulatūras relaksantus, nomācošā iedarbība var summēties: var iestāties hipoventilācija, hipotensija, dziļa sedācija, koma vai nāve.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre CNS-depressiva (inkludert andre opioider, sedativa, hypnotika, generelle anestetika, fentiaziner, beroligende midler, sederende antihistaminer og alkohol) og muskelrelakserende midler, kan føre til ytterligere respirasjonshemmende effekter: hypoventilasjon, hypotensjon, uttalt sedasjon, koma eller dødsfall kan forekomme.
Latvian: • diltiazemu un verapamilu (zāles, ko lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai); - tā sauktos monoaminoksidāzes inhibitorus (MAOI), ar ko ārstē smagu depresiju, arī tad, ja Jūs esat lietojis šīs zāles pēdējo divu nedēļu laikā; - blakusparādību risks paaugstinās, ja Jūs lietojat noteikta veida antidepresantus vai antipsihotiskos līdzekļus.
Norwegian Bokmål: • diltiazem og verapamil (legemidler for behandling av høyt blodtrykk eller hjertesykdommer) - såkalte monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere, brukes mot alvorlig depresjon), også dersom du har blitt behandlet med dette de siste 2 ukene.
Latvian: Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Norwegian Bokmål: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. Ja sāpju mazināšanai pēc 10 minūtēm vajadzīga vēl viena Instanyl deva, atkārtojiet soļus 1 līdz 7 otrai nāsij.
Norwegian Bokmål: Dersom du etter 10 minutter trenger en ny dose med Instanyl for å lindre smerter, gjentar du trinnene 1 til 7 i det andre neseboret.
Latvian: Pacientiem ar paaugstināta intrakraniālā spiediena simptomiem, apziņas traucējumiem vai komā fentanils jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tegn på økt intrakranialt trykk, nedsatt bevissthet eller koma.
Latvian: Lietojot Instanyl vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ritonaviru, ketokonazolu, itrakonazolu, troleandomicīnu, klaritromicīnu un nelfinavīru) vai vidēji spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, amprenavīru, aprepitantu, diltiazēmu, eritromicīnu, flukanazolu, fosamprenavīru un verapamilu), var paaugstināties fentanila koncentrācija plazmā, izraisot smagas nevēlamas blakusparādības, tajā skaitā arī letālu elpošanas nomākumu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Instanyl og kraftige CYP3A4-hemmere (f.eks. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomycin, klaritromycin og nelfinavir) eller moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, og verapamil) kan resultere i økt plasmakonsentrasjon av fentanyl, som potensielt kan forårsake bivirkninger som fatal respirasjonsdepresjon.
Latvian: Pārtrauciet terapiju un nekavējoties sazinieties ar ārstu, slimnīcu vai neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja novērojat šādus simptomus: - izteikti apgrūtināta elpošana.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen og kontakt lege sykehus eller legevakt umiddelbart hvis du:
Latvian: Lietojot Instanyl vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē serotonīnerģiskās neiromediatoru sistēmas, ieteicams ievērot piesardzību.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Instanyl administreres samtidig med legemidler som påvirker de serotonergiske nevrotransmittersystemene.
Latvian: Ja Jums regulāri ir pēkšņu nekontrolējamu sāpju epizodes ar mazāk kā 4 stundu starplaiku, sazinieties ar ārstu, jo var būt nepieciešams mainīt Jūsu parasto vēža sāpju terapiju.
Norwegian Bokmål: Dersom du regelmessig har episoder med gjennombruddssmerter som er mindre enn 4 timer fra hverandre, skal du kontakte legen din siden din vanlige kreftsmertebehandling kanskje bør endres.
Latvian: • farmaceitam jāinformē pacienti, ka, lai novērstu zādzību un ļaunprātīgu izmantošanu, Instanyl deguna aerosols ir jāglabā drošā vietā;
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten må informere pasientene om at de må oppbevare Instanylnesespray på et sikkert sted for å unngå tyveri og misbruk
Latvian: Instanyl kopā ar pārtiku, dzērieniem un alkoholu Nelietojiet alkoholu, ārstējoties ar Instanyl, jo tas var paaugstināt bīstamu blakusparādību risku.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk alkohol når du bruker Instanyl, da det kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.
Latvian: Intranazālai lietošanai
Norwegian Bokmål: Til nasal bruk
Latvian: Vēl nenospiediet virzuli;
Norwegian Bokmål: Ikke trykk på utløserstempelet ennå.
Latvian: Taču Jums ir jāturpina Jūsu parastā pretsāpju terapija vēža izraisītu sāpju mazināšanai.
Norwegian Bokmål: Du skal imidlertid fortsette å ta det vanlige smertesillende legemidlet som du bruker for å behandle kreftsmertene dine.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas intranazālu vazokonstriktoru lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nasale vasokonstriktorer skal unngås (pkt.
Latvian: Pastāvīgi nemainiet nedz Instanyl, nedz citu pretsāpju zāļu devas.
Norwegian Bokmål: Forandre ikke på Instanyldosen eller dosen av dine andre smertestillende på egenhånd.
Latvian: Displejā būs redzams „P4" un slēdzenes simbols.
Norwegian Bokmål: Displayet viser nå "P4", og et låsesymbol kommer til syne.
Latvian: Serotonīna sindroms var izpausties kā psihiskā stāvokļa izmaiņas (piemēram, uzbudinājums, halucinācijas, koma), perifērās nervu sistēmas nestabilitāte (piemēram, tahikardija, svārstīgs asinsspiediens, hipertermija), neiromuskulāri traucējumi (piemēram, hiperrefleksija, koordinācijas traucējumi, rigiditāte) un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja).
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom kan inkludere endringer i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner, koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, labilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære unormalheter (f.eks. hyperrefleksi, ukoordinering, stivhet) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Latvian: Instanyl 50 mikrogrami deguna aerosols, šķīdums vienreizējas devas trauciņā 23 mēneši
Norwegian Bokmål: Instanyl 50 mikrogram nesespray, oppløsning i endosebeholder 23 måneder
Latvian: Nelietot Instanyl pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles pēc Derīgs līdz.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Instanyl etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Latvian: Sedācija, mioklonuss, parastēzija, dizestēzija, garšas izmaiņas
Norwegian Bokmål: Sedasjon, myoklonus, parestesi, dysestesi, dysgeusi
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus, ja lietojiet Instanyl.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner når du behandles med Instanyl.
Latvian: Devas drīkst mainīt, tikai saskaņojot ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Forandringer av dosen må gjøres sammen med legen din.
Latvian: Fentanils nonāk mātes pienā un var izraisīt sedatīvu iedarbību un elpošanas nomākumu ar krūti barotam bērnam.
Norwegian Bokmål: Fentanyl går over i morsmelk og kan forårsake sedasjon og respirasjonsdepresjon hos barnet som ammes.
Latvian: Titrējot Instanyl devu gados vecākiem pacientiem, ir jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet skal utvises ved titrering av Instanyl til eldre pasienter.
Latvian: Vienlaicīga nātrija oksibātu saturošu zāļu un fentanila lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som inneholder natriumoksybat og fentanyl er kontraindisert (se pkt.
Latvian: Deguna aerosols, šķīdums 2,0 ml Deguna aerosols, šķīdums 3,2 ml Deguna aerosols, šķīdums 4,3 ml Deguna aerosols, šķīdums 5,3 ml
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning 2,0 ml Nesespray, oppløsning 3,2 ml Nesespray, oppløsning 4,3 ml Nesespray, oppløsning 5,3 ml
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet etter gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Latvian: • norādījumi par bērniem neatveramās kastītes atvēršanu un aizvēršanu (daudzdevu deguna aerosolam) vai bērniem neatverama vāciņa (daudzdevu deguna aerosola dozatoram DoseGuard) vai blistera atvēršanu (vienreizējas devas deguna aerosolam);
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner for åpning og lukking av den barnesikre esken (for multidose nesespray) eller den barnesikre hetten (på multidose nesespray DoseGuard) eller åpning av blisteren (for endose nesespray)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS-KASTĪTE (vienreizēja deva)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (Endose)
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas Pirms Instanyl tiek lietots pirmo reizi, deguna smidzinātājs jānospiež vairākas reizes, līdz parādās sīki pilieni-parasti 3 līdz 4 reizes.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Før Instanyl brukes første gang, må nesesprayen pumpes til en jevn spray oppnås; 3 til 4 pumpinger kan være nødvendig.
Latvian: Instanyl var mijiedarboties ar šīm zālēm, un Jums var rasties psihiskā stāvokļa izmaiņas (piemēram, uzbudinājums, halucinācijas, koma), kā arī citi traucējumi, piemēram, ķermeņa temperatūras paaugstināšanās virs 38 °C, sirdsdarbības paātrināšanās, nestabils asinsspiediens, refleksu pastiprināšanās, muskuļu stīvums, koordinācijas traucējumi un/vai kuņģa-zarnu trakta simptomi (piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja).
Norwegian Bokmål: Du kan derfor oppleve endringer i din mentale status (f.eks. sinnsbevegelse, hallusinasjoner, koma) og andre effekter som kroppstemperatur over 38 °C, økt hjertefrekvens, ustabilt blodtrykk og overdrevne reflekser, muskelstivhet, manglende koordinasjon og/eller mage/tarmsymptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Latvian: Fentanils galvenokārt tiek metabolizēts ar cilvēka citohromu P4503A4 izoenzīmu sistēmas (CYP3A4) palīdzību, tādēļ iespējama mijiedarbība, ja Instanyl lieto vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē CYP3A4 aktivitāti.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres hovedsakelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4).
Latvian: Ar diviem pirkstiem vienreiz ātri un līdz galam piespiediet sūkni, vienlaikus izdarot ieelpu caur degunu.
Norwegian Bokmål: Trykk pumpen raskt helt ned med to fingre, én gang, mens du puster inn gjennom nesen.
Latvian: • ārstam jāizveido zāļu lietošanas kontrolsaraksts.
Norwegian Bokmål: • Forskriver må bruke sjekklisten for forskrivere
Latvian: Deguna aerosols, šķīdums 1,8 ml Deguna aerosols, šķīdums 2,9 ml Deguna aerosols, šķīdums 5,0 ml
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning 1,8 ml Nesespray, oppløsning 2,9 ml Nesespray, oppløsning 5,0 ml
Latvian: Ja zāles neizmanto ilgāk par septiņām dienām, deguna aerosols ir atkal jāuzsūknē, iedarbinot to vienu reizi pirms nākamās devas lietošanas - displejā tiek parādīts „P".
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke har blitt brukt på over 7 dager, må nesesprayen klargjøres igjen med 1 pumping før neste dose tas, dette er angitt med "P" på displayet.
Latvian: Lai uzliktu vāciņu, uzlieciet to deguna aerosolam un pagrieziet pulksteņrādītāja kustības virzienā.
Norwegian Bokmål: For å sette den på igjen plasserer du den barnesikre hetten på nesesprayen og vrir hetten med klokken.
Latvian: Atskaites pulkstenis skaita laiku atpakaļ.
Norwegian Bokmål: Tidsuret teller ned.