FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caso ocorram sinais ou sintomas de nefrolitíase, deve ser considerada a interrupção temporária ou descontinuação do tratamento.
Czech: Pokud se objeví známky nebo příznaky nefrolitiázy, lze zvážit dočasné přerušení nebo ukončení léčby.
Portuguese: • Não é recomendada a utilização de atazanavir com ritonavir nas doentes grávidas que estejam a receber tenofovir disoproxil e um antagonista dos recetores H2.
Czech: Užívání atazanaviru s ritonavirem u těhotných pacientek, které užívají jak tenofovir-disoproxil, tak antagonistu H2-receptoru, se nedoporučuje.
Portuguese: Pode esperar-se uma exacerbação dos efeitos quando o propionato de fluticasona é inalado.
Czech: Výraznější účinky lze očekávat při inhalaci flutikason-propionátu.
Portuguese: A escolha de Atazanavir Mylan no tratamento de doentes adultos e pediátricos previamente tratados deve ser baseada nos testes de resistência viral individual e na história de tratamento do doente (ver secções 4.4 e 5.1).
Czech: Volba léku Atazanavir Mylan u již léčených dospělých a dětských pacientů má záviset na individuální virové rezistenci a pacientově předchozí léčbě (viz body 4.4 a 5.1).
Portuguese: Os outros componentes são lactose mono-hidratada (ver secção 2 Atazanavir Mylan contém lactose), crospovidona e estearato de magnésio.
Czech: Dalšími látkami jsou monohydrát laktosy (viz bod 2 „Atazanavir Mylan obsahuje laktosu"), krospovidon a magnesium-stearát.
Portuguese: Frasco HDPE com tampas de rosca de polipropileno, contendo 60 cápsulas.
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem obsahující 60 tobolek.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Crospovidona Estearato de magnésio
Czech: Monohydrát laktosy Krospovidon Magnesium-stearát
Portuguese: Devido à inibição da CYP3A4 pelo atazanavir, é esperada uma diminuição das concentrações de quetiapina.
Czech: Vzhledem k inhibici CYP3A4 atazanavirem lze očekávat zvýšené koncentrace kvetiapinu.
Portuguese: A coadministração com atazanavir com ritonavir requer monitorização clínica da sedação e efeitos cognitivos.
Czech: Souběžné podávání s atazanavirem s ritonavirem si vyžaduje klinické monitorování kvůli sedaci a účinkům na kongnitivní funkce.
Portuguese: O diagnóstico precoce e a interrupção imediata de qualquer medicamento suspeito leva a melhores resultados na gestão destes acontecimentos.
Czech: Nejlepšími způsoby, jak zvládnout tyto účinky, jsou včasná diagnóza a okamžité přerušení léčby kterýmkoliv podezřelým přípravkem.
Portuguese: Foi realizado um estudo sobre a farmacocinética de atazanavir em 59 indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino (29 jovens, 30 idosos).
Czech: Studie farmakokinetiky atazanaviru, která proběhla u 59 zdravých mužů a žen (29 mladých, 30 starších) neprokázala klinicky významné rozdíly mezi osobami různého věku nebo pohlaví.
Portuguese: Atazanavir não potenciado não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático grave.
Czech: Nepotencovaný atazanavir nesmí být podáván pacientům s těžkou poruchou funkce jater.
Portuguese: Se notar uma alteração no modo como o seu coração bate (alterações no ritmo cardíaco), informe o seu médico.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte změnu, jak vám tluče srdce (změny srdečního rytmu).
Portuguese: Dois por cento de doentes tratados com atazanavir tiveram elevações concomitantes de Grau 3-4 das ALT/AST e de Grau 3-4 da bilirrubina total.
Czech: U 2 % pacientů, léčených atazanavirem došlo k současnému zvýšení ALT/AST 3-4 stupně a zvýšení celkového bilirubinu 3 - 4 stupně.
Portuguese: Os estudos apresentados no Quadro 2 foram realizados em indivíduos saudáveis, a não ser que outra informação seja dada.
Czech: Není-li uvedeno jinak, byly studie uvedené v Tabulce 2 prováděny na zdravých subjektech.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente caso tenha urina escura (cor de chá), prurido (comichão), amarelecimento da pele ou da parte branca dos seus olhos, dor em torno do estômago, fezes pálidas ou naúseas.
Czech: Sdělte ihned svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne tmavá moč (barvy čaje), svědění či žloutnutí kůže či očního bělma, bolest v oblasti žaludku, světle zbarvená stolice či pocit na zvracení.
Portuguese: Não pode tomar Atazanavir Mylan com alguns medicamentos.
Czech: Přípravek Atazanavir Mylan nesmíte užívat s některými léčivými přípravky.
Portuguese: Dados sobre a suspensão de ritonavir do regime de atazanavir potenciado (ver também secção 4.4) Estudo 136 (INDUMA)
Czech: Údaje ohledně vysazení ritonaviru z doporučeného potencovaného režimu atazanaviru (viz také bod Studie 136 (INDUMA)
Portuguese: Ver também secção 4.4 Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas.
Czech: (Také viz bod 4.4 Vysazení ritonaviru v případě striktně daných podmínek).
Portuguese: Análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs)
Czech: Nenukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs)
Portuguese: Espera-se que a coadministração de Atazanavir Mylan com estes medicamentos aumente substancialmente as suas concentrações e pode resultar em reações adversas associadas à PDE5 tais como hipotensão, alterações visuais e priapismo (ver secção 4.5).
Czech: Při souběžném podávání přípravku Atazanavir Mylan s těmito léčivými přípravky lze očekávat značné zvýšení jejich koncentrací, což může být spojeno s rozvojem nežádoucích účinků, jako je hypotenze, zrakové změny a priapismus (viz bod 4.5).
Portuguese: A coadministração com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir (utilizada para tratar a infeção por hepatite C crónica) (ver secção 4.5).
Czech: Souběžné podávání s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C) (viz bod 4.5).
Portuguese: O Estudo 138 é um ensaio prospetivo, multicêntrico, sem ocultação, aleatorizado, internacional de doentes sem tratamento prévio, comparando o atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg uma vez por dia) a lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg duas vezes ao dia), cada um em combinação com uma dose fixa de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (300 mg/200 mg comprimidos uma vez por dia).
Czech: Studie 138 je mezinárodní randomizovaná, otevřená, multicentrická, prospektivní studie zahrnující pacienty dosud neléčené antretrovirotiky a srovnávající atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) s lopinavirem/ritonavirem (400 mg/100 mg dvakrát denně), každý v kombinaci s fixní dávkou tenofovir-disoproxil-fumarát/emtricitabin (300 mg/200 mg tablety jednou denně).
Portuguese: Doentes coinfetados com vírus da hepatite B e/ou hepatite C Entre os 1.151 doentes que receberam 400 mg de atazanavir uma vez por dia, 177 doentes estavam coinfetados com hepatite B ou C crónica, e dos 655 doentes que receberam 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, 97 doentes estavam coinfetados com hepatite B ou C crónica.
Czech: Mezi 1 151 pacienty léčenými atazanavirem 400 mg jednou denně bylo 177 pacientů současně infikováno chronickou hepatitidou B nebo C a mezi 655 pacienty, kterým bylo podáváno 300 mg atazanaviru se 100 mg ritonaviru jednou denně, bylo infikováno chronickou hepatitidou B nebo C 97 pacientů.
Portuguese: Entre os doentes a receber 300 mg de atazanavir com 100 mg, de ritonavir, a frequência da icterícia foi de 19%.
Czech: Mezi pacienty dostávajícími 300 mg atazanaviru se 100 mg ritonaviru frekvence ikteru byla 19 %.
Portuguese: FÁRMACOS REDUTORES DOS ÁCIDOS Antagonistas dos recetores H2
Czech: Antagonisté H2-receptorů
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos sobre estes possíveis efeitos secundários quando se utilizar inibidores PDE5 para a disfunção erétil com atazanavir (ver secção
Czech: Pacienty je třeba na tyto možné nežádoucí účinky upozornit, pokud užívají inhibitory PDE5 s atazanavirem pro erektilní dysfunkci(viz bod 4.4).
Portuguese: Indivíduos com pelo menos um alelo CYP2C19 funcional.
Czech: Pacienti s alespoň jednou funkční alelou CYP2C19
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada, crospovidona e estearato de magnésio.
Czech: Dalšími látkami jsou monohydrát laktosy, krospovidon a magnesium-stearát.
Portuguese: Ao longo das 48 semanas de tratamento, as alterações médias basais nos níveis de ARN VIH para atazanavir + ritonavir e lopinavir + ritonavir foi similar (não inferior).
Czech: Během 48 týdnů léčby průměrné změny od výchozích hladin HIV RNA byly pro atazanvit + ritonavir a pro lopinavir + ritonavir podobné (ne však horší).
Portuguese: Atazanavir é metabolizado e eliminado principalmente pelo fígado.
Czech: Atazanavir se primárně metabolizuje a vylučuje játry.
Portuguese: Quando o atazanavir e o ritonavir são coadministrados, o perfil de interação metabólico do ritonavir pode ser predominante porque o ritonavir é um inibidor mais potente da CYP3A4 do que o atazanavir.
Czech: Je-li atazanavir podáván souběžně s ritonavirem, je profil ritonaviru určující pro metabolické lékové interakce, protože ritonavir je silnější inhibitor CYP3A4 než atazanavir.
Portuguese: O ritonavir é utilizado como potenciador da farmacocinética de atazanavir (ver secções 4.5 e 5.1).
Czech: Ritonavir se užívá proto, že pozitivně ovlivňuje farmakokinetiku atazanaviru (viz body 4.5 a 5.1).
Portuguese: Pela análise como tratada, excluindo os valores em falta, as proporções de doentes com ARN VIH < 400 cópias/ml (< 50 cópias/ml) no braço de atazanavir/ritonavir e no braço de lopinavir/ritonavir foram de 55% (40%) e 56% (46%), respetivamente.
Czech: Podle "as-treated" analýzy, vyjímaje chybějící hodnoty, byly podíly pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml (< 50 kopií/ml) ve větvi atazanavir +ritonavir 55 % (40 %) a ve větvi lopinavir + ritonavir 56 % (46 %).
Portuguese: Frasco HDPE com tampas de rosca de polipropileno, contendo 30 e 90 cápsulas.
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem obsahující 30, 90 tobolek.
Portuguese: Não tome sildenafil com Atazanavir Mylan, quando o sildenafil é utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
Czech: Neužívejte s přípravkem Atazanavir Mylanz sildenafil, který se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tj.
Portuguese: Atazanavir Mylan não é uma cura para a infeção pelo VIH.
Czech: Atazanavir Mylan HIV infekci nevyléčí.
Portuguese: * Numa análise combinada de vários estudos clínicos, atazanavir/ritonavir 300/100 mg coadministrado com tenofovir disoproxil fumarato 300 mg (n= 39) foi comparado a atazanavir/ritonavir 300/100 mg (n= 33).
Czech: *V kombinované analýze z několika klinických studií, atazanavir/ritonavir 300/100 mg podáváný souběžně s tenofovir-disoproxil-fumarátem 300 mg (n=39) byl srovnáván s atazanavirem/ritonavirem 300/100 mg (n=33).
Portuguese: Atazanavir Mylan contém lactose
Czech: Atazanavir Mylan obsahuje laktosu.
Portuguese: Para utilização oral.
Czech: Perorální podání.
Portuguese: O sildenafil, o tadalafil e o vardenafil são metabolizados pela CYP3A4.
Czech: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil a vardenafil jsou metabolizovány CYP3A4.
Portuguese: As alterações laboratoriais notificadas com maior frequência nos doentes pediátricos a ser-lhes administrado atazanavir pó oral foram a elevação da bilirrubina total (≥ 2,6 vezes limite superior normal, Grau 3-4; 16%) e a elevação da amilase (Grau 3-4; 33%), geralmente de origem não pancreática.
Czech: Nejčastěji hlášenými laboratorními abnormalitami u pediatrických pacientů užívajících atazanavir perorální prášek bylo zvýšení hladiny celkového bilirubinu (≥ 2,6násobek ULN, stupeň 3-4, 16%) a zvýšení hladiny amylázy (stupeň 3-4, 33%) většinou nepankreatického původu.
Portuguese: Dose de Atazanavir Mylan uma vez por dia
Czech: Dávka přípravku Atazanavir Mylan jednou denně
Portuguese: Atazanavir Mylan cápsulas tem de ser administrado com ritonavir e tomado com alimentos.
Czech: Atazanavir Mylan tobolky je nezbytné užívat s ritonavirem a musí se užívat s jídlem.
Portuguese: No ensaio clínico AI424-182 atazanavir/ritonavir (300/100 mg ou 400/100 mg) em associação com zidovudina/lamivudina foi administrado a 41 mulheres grávidas durante o segundo ou terceiro trimestres.
Czech: V klinické studii AI424-182 bylo podáváno 300 mg atazanaviru se 100 mg ritonaviru nebo 400 mg atazanaviru se 100 mg ritonaviru v kombinaci se zidovudinem/lamivudinem 41 těhotným ženám během druhého a třetího trimestru.
Portuguese: Não é necessário o acerto da dose se a metadona for coadministrada com atazanavir.
Czech: Není potřeba úprava dávky, je-li methadon podáván spolu s atazanavirem.
Portuguese: As reações adversas foram consistentes entre os doentes que receberam atazanavir 400 mg uma vez por dia e os doentes que receberam atazanavir 300 mg com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, excetuando icterícia e elevação dos valores de bilirrubina total que foram notificadas mais frequentemente com atazanavir/ritonavir.
Czech: Nežádoucí účinky byly shodné mezi pacienty, kteří dostávali atazanavir 400 mg jednou denně a těch, kteří dostávali atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg jednou denně, kromě ikteru a zvýšení hladin celkového bilirubinu, častěji hlášených u kombinace atazanavir plus ritonavir.
Portuguese: • Se for necessário o tenofovir disoproxil ou um antagonista dos recetores H2, pode ser considerado um aumento da dose para atazanavir 400 mg com 100 mg de ritonavir com monitorização farmacológica da terapêutica (ver secções 4.6 e 5.2).
Czech: Jestliže je třeba podat tenofovir-disoproxil nebo antagonistu H2-receptoru, lze zvážit zvýšení dávky atazanaviruna 400 mg s ritonavirem 100 mg společně s monitorováním léčby (viz body 4.6 a 5.2).
Portuguese: pouco frequentes: nefrolitíase a, hematúria, proteinúria, polaquiúria, nefrite intersticial, doença renal crónica a;
Czech: méně časté: nefrolitiázaa, hematurie, proteinurie, polakisurie; intersticiální nefritida, chronické onemocnění ledvina;
Portuguese: O atazanavir é metabolizado principalmente por via hepática e foram observadas concentrações plasmáticas aumentadas nos doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 4.3).
Czech: Atazanavir se primárně metabolizuje v játrech a u pacientů s poruchoufunkce jater byly pozorovány jeho zvýšené koncentrace v plazmě (viz body 4.2 a 4.3).
Portuguese: O seu médico receitou-lhe Atazanavir Mylan porque tem uma infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Czech: Váš lékař vám předepsal přípravek Atazanavir Mylan, protože jste nakažený(á) virem HIV, který způsobuje onemocnění AIDS.
Portuguese: frequentes: cefaleia; pouco frequentes: neuropatia periférica, síncope, amnésia, tonturas, sonolência, disgeusia
Czech: časté: bolesti hlavy; méně časté: periferní neuropatie, synkopa, amnézie, závratě, somnolence, dysgeuzie
Portuguese: Foi observada elevação de Grau 3 ou 4 da bilirrubina total em 37% (6% de Grau 4).
Czech: stupně bylo pozorováno u 37% (6 % 4.stupně).
Portuguese: Não foi estudada a coadministração de atazanavir com outros contracetivos hormonais ou com contracetivos orais contendo outros progestagénios para além do norgestimato ou noretindrona, pelo que deve ser evitada (ver secção 4.5).
Czech: Souběžné podávání atazanavirua další hormonální antikoncepce nebo perorální antikoncepce obsahující progestogeny kromě norgestimátu nebo norethisteronu nebylo studováno, a proto je třeba se toho vyvarovat (viz bod 4.5).
Portuguese: Ritonavir cápsulas, comprimidos ou solução oral.
Czech: 100 mg a Ritonavir tobolky, tablety nebo perorální roztok.
Portuguese: A coadministração com atazanavir tem potencial para aumentar ou reduzir as concentrações de varfarina.
Czech: Souběžné podávání atazanaviru může způsobit zvýšení nebo snížení koncentrací warfarinu.
Portuguese: No ratinho fêmea, a exposição a atazanavir com doses que produzem necrose das células hepáticas foi 12 vezes superior à exposição em humanos a quem foi administrada a dose de 400 mg uma vez por dia.
Czech: Expozice atazanaviru, která u myších samic vyvolávala nekrózu jednotlivých buněk byla 12krát vyšší, než expozice u lidí při dávce 400 mg jednou denně.
Portuguese: A coadministração de atazanavir com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir (utilizada para tratar a infeção por hepatite C crónica) está contraindicada devido ao aumento das concentrações plasmáticas de grazoprevir e elbasvir, e ao aumento potencial do risco de elevações de ALT associadas ao aumento das concentrações de grazoprevir (ver a secção 4.3).
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s přípravky obsahujícími grazoprevir, včetně fixní kombinace dávek elbasviru/grazopreviru (používané k léčbě chronické infekce virem hepatitidy C) je kontraindikováno z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a elbasviru a možného zvýšeného rizika zvýšení hladin ALT spojených se zvýšenými koncentracemi grazopreviru (viz bod 4.3).
Portuguese: Indivíduos sem alelo CYP2C19 funcional.
Czech: Pacienti bez funkční alely CYP2C19
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificados casos de tonturas durante o tratamento com regimes contendo atazanavir (ver secção 4.8).
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, že v průběhu léčby, jejíž součástí je atazanavir, byly hlášeny závratě (viz bod 4.8).
Portuguese: Poderá ocorrer uma alteração da dose ao ocorrer a troca entre outras formulações e cápsulas.
Czech: Může dojít ke změně dávky při přechodu z jiné lékové formy na tobolky.
Portuguese: Uma vez aberto: utilizar no prazo de 90 dias.
Czech: Po otevření: použijte do 90 dní.
Portuguese: A coadministração com atazanavir pode resultar em concentrações aumentadas do inibidor PDE5 e num aumento dos acontecimentos adversos associados ao inibidor PDE5.
Czech: Souběžné podávání s atazanavirem může způsobit zvýšené koncentrace inhibitoru PDE5 a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorů PDE5.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): ▪ perturbação da marcha (maneira de caminhar alterada) ▪ edema (inchaço) ▪ hepatosplenomegalia (aumento do fígado e baço) ▪ miopatia (dor muscular contínua, fadiga ou fraqueza muscular, não causada pelo exercício) ▪ dor renal
Czech: Vzácné (postihují více než 1 pacienta z 1 000): poruchy chůze (abnormální způsob chůze) edém (otok) hepatosplenomegalie (zvětšení jater a sleziny) myopatie (svalová bolest, svalová citlivost a slabost nezpůsobená fyzickou zátěží) bolest ledvin.
Portuguese: ▪ Poderão ocasionalmente ocorrer alterações na maneira como o seu coração bate (alterações do ritmo cardíaco).
Czech: V některých případech dochází ke změnám srdečního rytmu.
Portuguese: Está contraindicada a coadministração de atazanavir com triazolam ou midazolam oral (ver secção 4.3), e recomenda-se precaução na coadministração de atazanavir e midazolam parentérico.
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s triazolamem nebo s perorálně podávaným midazolamem je kontraindikováno (viz bod 4.3), zatímco při souběžném podávání atazanaviru a parenterálně podávaného midazolamu je potřebná opatrnost.
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados em doentes tratados com atazanavir são os seguintes:
Czech: Pacienti léčeni atazanavirem hlásili následující nežádoucí účinky:
Portuguese: Propionato de fluticasona intranasal 50 µg 4 vezes por dia durante 7 dias (ritonavir 100 mg cápsulas duas vezes por dia)
Czech: Intranazálně podávaný flutikason-propionát 50 µg 4x denně po dobu 7 dní (ritonavir 100 mg tobolky 2x denně)
Portuguese: Outros medicamentos e Atazanavir Mylan
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Atazanavir Mylan
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(is) pela libertação do lote
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Portuguese: Consequentemente, Atazanavir Mylan está contraindicado com medicamentos que sejam substratos da CYP3A4 e tenham índice terapêutico estreito: quetiapina, lurasidona, alfuzosina, astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida, quinidina, bepridilo, triazolam, midazolam administrado por via oral e alcaloides da cravagem do centeio, nomeadamente ergotamina e di-hidroergotamina (ver secção 4.3).
Czech: Proto je kontraindikováno podávání přípravku Atazanavir Mylan s léky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzký terapeutický index: kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, chinidin, bepridil, triazolam, perorálně podávaný midazolam a námelové alkaloidy, hlavně ergotamin a dihydroergotamin (viz bod 4.3).
Portuguese: A associação com medicamentos que sejam substratos da isoforma CYP3A4 do citocromo P450 e cujo intervalo terapêutico seja estreito (por ex., quetiapina, lurasidona, alfuzosina, astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida, quinidina, bepridilo, triazolam, midazolam administrados por via oral (para precaução com o midazolam parentérico, ver secção 4.5) e alcaloides da cravagem do centeio, nomeadamente ergotamina, di-hidroergotamina, ergonovina, metilergonovina) (ver secção 4.5).
Czech: Souběžné podávání s léčivými přípravky, které jsou substráty izoformy CYP3A4 cytochromu P450, a které mají úzkou terapeutickou šíři (jako např. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, chinidin, bepridil, triazolam, midazolam podávaný perorálně (upozornění týkající se parenterálně podávaného midazolamu viz bod 4.5) a námelové alkaloidy, zejména ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin, methylergometrin) (viz bod 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de Atazanavir Mylan/ritonavir com fluticasona ou outros glucocorticoides que são metabolizados pelo CYP3A4, a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal (ver secção 4.5).
Czech: Souběžné podávání přípravku Atazanavir Mylan a ritonaviru a flutikasonu nebo jiných glukokortikoidů, které jsou metabolizovány izoenzymem CYP3A4, se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese (viz bod 4.5).
Portuguese: Não há dados farmacocinéticos disponíveis para atazanavir com ritonavir em doentes com insuficiência renal.
Czech: Nejsou k dispozici žádná farmakokinetická data získaná od pacientů s renální insuficiencí, kteří užívali atazanavir s ritonavirem.
Portuguese: Num pequeno número de doentes sem um alelo CYP2C19 funcional, são esperadas exposições significativamente mais elevadas ao voriconazol (ver secção 4.5).
Czech: U malého počtu pacientů bez funkční alely CYP2C19 lze očekávat významně zvýšenou expozici vorikonazolu (viz bod 4.5).
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina AUC
Czech: Hodnota AUC celkového rifabutinu a 25-O-desacetyl-rifabutinu
Portuguese: Pela análise como tratada, excluindo os valores em falta, a proporção de doentes com ARN-VIH < 400 cópias/ml (< 50 cópias/ml) para atazanavir/ritonavir foi de 84% (72%) e para lopinavir/ritonavir foi de 82% (72%).
Czech: Podle „astreated" analýzy s vyjmutím chybějících hodnot byl podíl pacientů s HIV RNA <400 kopií/ml (<50 kopií/ml) pro atazanavir + ritonavir 84 % (72 %) a pro lopinavir+ritonavir 82 % (72 %).
Portuguese: ▪ sinvastatina e lovastatina (utilizados para reduzir o colesterol sanguíneo).
Czech: • simvastatin a lovastatin (používané ke snížení hladiny cholesterolu).
Portuguese: Durante os estudos in vitro, o canal cardíaco de potássio humano clonado (hERG), foi inibido em 15% numa concentração (30 μM) de atazanavir correspondente a 30 vezes a concentração de fármaco livre na Cmax em humanos.
Czech: Ve studiích in vitro, při koncentraci atazanaviru (30 μM) odpovídající 30násobku Cmax koncentrace nevázaného léčiva u lidí, byly draslíkové kanály klonovaných lidských kardiocytů (hERG) inhibovány z 15 %.
Portuguese: A média geométrica (CV%) para Cmin e AUC de atazanavir foi 120 ng/ml (109) e 14874 ng•h/ml (91), respetivamente.
Czech: Geometrický průměr (CV%) atazanaviru byl pro Cmin 120 (109) ng/ml a pro AUC 14874 (91) ng•h/ml.
Portuguese: A coadministração de voriconazol e Atazanavir Mylan com ritonavir não é recomendada, a não ser que a avaliação do benefício/risco justifique a utilização de voriconazol.
Czech: Souběžné podávání vorikonazolu a přípravku Atazanavir Mylan s ritonavirem se nedoporučuje, pokud zhodnocení přínosu a rizika neopravňuje použití vorikonazolu .