FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Der er indberettet sjældne tilfælde af betændelse i aorta (den store pulsåre, der transporterer blodet fra hjertet ud i kroppen) hos kræftpatienter og raske donorer.
Hungarian: • Daganatos betegeknél és egészséges donoroknál ritkán az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladását jelentették.
Danish: Lægerne bør monitorere de passende kliniske parametre og laboratoriestatus samt være opmærksomme på den mulige sammenhæng mellem dette lægemiddel og miltforstørrelse eller vaso-okklusive kriser.
Hungarian: Ezért az orvosoknak óvatosan kell eljárniuk, ha a pegfilgrasztimot sarlósejtes jelleget hordozó vagy sarlósejtes betegségben szenvedő betegeknek rendelik, és ellenőrizni kell a megfelelő klinikai paramétereket és laborértékeket, valamint gondolni kell arra, hogy a gyógyszer és a lépmegnagyobbodás, ill. az érelzáródások kialakulása között esetleg összefüggés lehet.
Danish: Pegfilgrastim påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A pegfilgrasztim nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: I to randomiserede, dobbelt-blinde, pivotale studier hos patienter med brystkræft i højrisikogrupperne II-IV, der fik myelosupressiv kemoterapi bestående af doxorubicin og docetaxel, reducerede brug af pegfilgrastim, ved dosering en gang pr. cyklus, varigheden af neutropeni, og incidensen af febril neutropeni på samme måde som blev observeret med daglig administration af filgrastim (median på 11 daglige administrationer).
Hungarian: Két randomizált, kettős vak, doxorubicint és docetaxelt alkalmazó myelosupressiv kemoterápiával kezelt, nagy kockázatú, II-IV stádiumú emlőrákos betegeken végzett kulcsfontosságú vizsgálatban a pegfilgrasztim ciklusonkénti egyszeri adása a filgrasztim napi adása (11 napi alkalmazás középértéke) során megfigyeltekhez hasonló mértékben csökkentette a neutropenia tartamát és a lázas neutropenia incidenciáját.
Danish: Embryo/føtal toksicitet blev ikke observeret hos drægtige kaniner, der var blevet eksponeret for doser, der svarer til den anbefalede dosis til mennesker.
Hungarian: négyszer nagyobb kumulatív dózisban embrionális/fötális toxicitást (embrióvesztést) okoz, amit nem észleltek, amikor a vemhes nyulak a javasolt humán dózist kapták.
Danish: Hver pakning indeholder 1 fyldt injektionssprøjte af glas med en påsat kanyle af rustfrit stål og nålehætte.
Hungarian: A csomagolás 1 rozsdamentes acélból készült tűvel és tűvédő kupakkal ellátott, üvegből készült előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Danish: Nålehætten til den fyldte sprøjte indeholder tørt naturgummi (et derivat af latex) (se pkt.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tűvédő kupakja száraz természetes gumit (egy latex-származékot) tartalmaz (lásd 4.4 pont).
Danish: Incidensen af febril neutopeni var lavere hos patienter, som var randomiseret til at få pegfilgrastim, end hos patienter i placebogruppen (1% imod 17%, p < 0,001).
Hungarian: A lázas neutropenia előfordulása alacsonyabb volt a pegfilgrasztimot kapó betegekben, a placebóval összehasonlítva (1% vs.
Danish: B Åbn bakken og træk emballagen af.
Hungarian: B A fedőlap lehúzásával nyissa ki a tálcát.
Danish: Neulasta 6 mg Pegfilgrastim s.c.
Hungarian: Neulasta 6 mg pegfilgrastim sc.
Danish: I on-body-injektoren er der brugt akylklæbemiddel, og det kan give en allergisk reaktion.
Hungarian: A testre helyezendő injektor akril ragasztóanyagot tartalmaz, ami allergiás reakciót okozhat.
Danish: On-body-injektoren blinker hurtigt med grønt lys.
Hungarian: Ezalatt a testre helyezendő injektor fénye gyorsan, zölden villog.
Danish: Anvend kun hver injektionssprøjte til én indsprøjtning.
Hungarian: Egy fecskendő csak egy injekció beadására használható.
Danish: Miltruptur, herunder letale tilfælde, er indberettet som en ikke almindelig bivirkning efter indgift af pegfilgrastim (se pkt.
Hungarian: A lépruptura előfordulását, beleértve néhány fatális esetet, nem gyakran jelentették a pegfilgrasztim alkalmazását követően (lásd 4.4 pont).
Danish: Desuden blev der observeret øget forekomst af febril neutropeni hos mindre børn i alderen 0-5 år (75%) sammenlignet med større børn i alderen 6-11 år og 12-21 år (henholdsvis 70% og 33%) og voksne (se pkt.
Hungarian: Ezen felül a lázas neutropenia gyakoribb előfordulását észlelték a fiatal, 0-5 év közötti gyermekeknél (75%), mint az idősebb, 6-11 és 12-21 év közöttieknél (70%, illetve 33%) és felnőtteknél (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Danish: • hævelse eller oppustethed, som kan være forbundet med sjældnere vandladning, åndedrætsbesvær, oppustet mave og mæthedsfølelse samt en generel følelse af træthed Disse symptomer opstår generelt hurtigt.
Hungarian: • vizenyő vagy duzzadás, mely ritkább vizeletürítéssel járhat, légzési nehézség, a has duzzadása és teltségérzés, valamint általános fáradtság-érzet.
Danish: BLISTERPAKNING TIL INJEKTIONSSPRØJTE MED AUTOMATISK KANYLEBESKYTTELSE
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS AUTOMATIKUS TŰVÉDŐVEL ELLÁTOTT FECSKENDŐHÖZ
Danish: Det skal man gøre, hvis der er blod på påsætningsstedet, når on-body-injektoren er taget af.
Hungarian: Mi a teendő, ha a testre helyezendő injektor eltávolítása után vért lát a beadás helyén?
Danish: Forhøjet laktatdehydrogenase og alkalisk fosfatase1
Hungarian: A laktátdehidrogenáz és az alkalikus foszfatáz szint emelkedése1; A májfunkciós vizsgálatok eredményeinek (ALAT vagy ASAT) átmeneti emelkedése1
Danish: En fyldt injektionssprøjte med blisterpakning og en on-body-injektor.
Hungarian: Egy előretöltött fecskendő buborékcsomagolásban és egy testre helyezendő injektor.
Danish: Kun til anvendelse sammen med on-body-injektoren.
Hungarian: Kizárólag a testre helyezendő injektorral történő használatra.
Danish: Hvis on-body-injektoren er sat fast på bagsiden af Deres arm, skal der være en plejeperson til stede, som kan kontrollere injektorens status.
Hungarian: Ha a testre helyezendő Neulasta-injektort a karja hátsó felszínére ragasztották, akkor az injektor állapotát egy gondozónak kell ellenőriznie.
Danish: I et randomiseret, åbent, fase II multicenterstudie (n = 37) med pædiatriske patienter med sarkom, som fik 100 mikrog pegfilgrastim/kg efter cyklus 1 kemoterapi med vincristin, doxorubicin og cyclophosphamid (VAdriaC/IE), blev der observeret længere varighed af svær neutropeni
Hungarian: Egy fázis II (n = 37), multicentrikus, randomizált, sarcomás gyermekeken végzett nyílt klinikai vizsgálatban a vinkrisztin, doxorubicin és ciklofoszfamid kemoterápiás (VAdriaC/IE) kezelés I. ciklusát követően 100 µg/ttkg pegfilgrasztimot adagolva hosszabb lefolyású súlyos neutropeniát (neutrofilek < 0,5 × 10
Danish: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis der er vedvarende rødme, rødme, der forværres, eller ømhed på påsætningsstedet, da det kan være tegn på infektion.
Hungarian: Azonnal vegye fel a kapcsolatot a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha a gyógyszer beadásának helyén nem múló vagy súlyosbodó bőrpírt vagy érzékenységet tapasztal, ez ugyanis fertőzés jele lehet.
Danish: Det skal man gøre, hvis påsætningsstedet er rødt eller ømt, efter at on-body-injektoren er taget af.
Hungarian: Mi a teendő, ha a testre helyezendő injektor eltávolítása után a beadás helye piros vagy érzékeny?
Danish: • Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, hvis on-body-injektoren ryger af huden, inden den fulde dosis er tilført.
Hungarian: • Azonnal lépjen kapcsolatba a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha a teljes adag bejuttatása előtt bármikor leválik a bőréről a testre helyezendő injektor, és ne ragassza azt vissza.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ramme flere end 1 ud af 10 personer):
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
Danish: Manglende virkning af pegfilgrastim
Hungarian: A pegfilgrasztimra adott válaszkészség elvesztése
Danish: On-body-injektoren må kun bruges sammen med den fyldte injektionssprøjte med Neulasta, der følger med i pakningen.
Hungarian: A testre helyezendő injektort kizárólag a mellé csomagolt - a dobozban található - Neulasta előretöltött fecskendővel szabad használni.
Danish: Forsøg ikke at aktivere den fyldte injektionssprøjte inden injektionen.
Hungarian: Ne próbálja aktiválni az előretöltött fecskendőt az injekció beadásának megkezdése előtt.
Danish: Kontaktdermatitis1 Sweets syndrom (akut febril dermatose)
Hungarian: Sweet-szindróma (akut, lázzal járó dermatosis)1,2;
Danish: • får hoste, feber og åndedrætsbesvær.
Hungarian: • ha Ön köhögést, lázat és nehézlégzést tapasztal.
Danish: Forsøg ikke at tage den gennemsigtige kanylebeskyttelse af den fyldte injektionssprøjte.
Hungarian: Ne próbálja eltávolítani az előretöltött fecskendő átlátszó biztonsági védőjét az előretöltött fecskendőről.
Danish: • On-body-injektoren må ikke udsættes for direkte sollys.
Hungarian: • Ne tegye ki a testre helyezendő injektort közvetlen napfény hatásának.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 30 mg sorbitol (E420) (se pkt.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 30 mg szorbitot (E420) tartalmaz (lásd 4.4 pont).
Danish: Pulmonale bivirkninger (interstitiel pneumoni, lungeødem, lungeinfiltrater og lungefibrose) Hæmoptyse
Hungarian: Akut respirációs distress szindróma2; A tüdőt érintő mellékhatások (interstitialis pneumonia, tüdőoedema, tüdőinfiltrátumok és tüdőfibrosis) Véres köpet
Danish: Fjern ikke on-body-injektoren på dette tidspunkt.
Hungarian: Ekkor már ne vegye le a testre helyezendő injektort.
Danish: • en fyldt injektionssprøjte med on-body-injektor til automatisk administration.
Hungarian: • előretöltött fecskendőhöz mellékelt, automatikus beadásra szolgáló, testre helyezendő injektorral.
Danish: B Efter cirka 27 timer vil on-body-injektoren aktivere en række biptoner for at fortælle, at tilførslen af Deres dosis er ved at starte.
Hungarian: B Körülbelül 27 óra elteltével a testre helyezendő injektor többször sípol annak jelzésére,
Danish: Hvis De bemærker blod på injektionsstedet, duppes med en tot vat eller serviet.
Hungarian: Ha vércseppet talál a beadás helyén, vattával vagy gézzel letörölheti.
Danish: Brug kun bagsiden af armen, hvis der er en plejeperson til stede, der kan kontrollere injektorens status.
Hungarian: A kar hátsó felszíne csak akkor használható, ha van gondozó, aki ellenőrizni tudja a testre helyezendő injektor állapotát.
Danish: Kanylevindue
Hungarian: Kanülablak
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 0,64 ml opløsning, der tilfører 6 mg pegfilgrastim (10 mg/ml), der skal bruges til on-body-injektoren.
Hungarian: Minden, testre helyezendő injektorral használandó előretöltött fecskendő 0,64 ml oldatot tartalmaz, melyből 6 mg pegfilgrasztim (10 mg/ml) juttatható be.
Danish: Neulasta indeholder sorbitol.
Hungarian: A Neulasta szorbitot tartalmaz.
Danish: Opbevar injektionssprøjter og kanylebøtte utilgængeligt for børn.
Hungarian: A használt fecskendők és az éles tárgyak megsemmisítésére szolgáló tartályok gyermekektől elzárva tartandók!
Danish: Sæt ikke den grå kanylehætte på igen på en brugt injektionssprøjte.
Hungarian: Ne tegye vissza a használt előretöltött fecskendőre a szürke tűvédő kupakot.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml opløsning.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 6 mg pegfilgrasztimot tartalmaz 0,6 ml oldatban.
Danish: Deres læge vil muligvis beslutte, at det er mere praktisk, hvis De bruger Neulasta sammen med on-body-injektoren.
Hungarian: A Neulasta beadása a testre helyezendő injektorral Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az Ön számára az a kényelmesebb, ha Ön a Neulasta-t a testre helyezendő injektorral adja be.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en pakningsstørrelse med en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug (0,64 ml) og en on-body-injektor (Onpro-kit).
Hungarian: 1 db egyszer használatos előretöltött fecskendőt (0,64 ml) és 1 db testre helyezendő injektort (Onpro készlet) tartalmazó csomagolás.
Danish: • On-body-injektoren skal holdes tør i mindst 3 timer, inden tilførslen af dosen starter.
Hungarian: • Az adag bejuttatása előtti utolsó 3 órában tartsa a testre helyezendő injektort szárazon.
Danish: Kun en væske, der er klar og farveløs, bør injiceres.
Hungarian: Csak a tiszta, színtelen oldatot szabad beadni.
Danish: Kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet, da De kan have brug for en erstatningsdosis.
Hungarian: Azonnal forduljon a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ugyanis az adag pótlására lehet szükség.
Danish: • Opbevar den brugte on-body-injektor utilgængeligt for børn.
Hungarian: • A használt injektort tartsa gyermekektől távol.
Danish: Anvendelse af dette produkt kan medføre allergiske reaktioner hos patienter, der reagerer på akrylklæbemidler.
Hungarian: Az akril ragasztóanyagra érzékeny betegeknél ennek a készítménynek a használata allergiás reakciót eredményezhet.
Danish: Den medfølgende injektionssprøjte indeholder ekstra opløsning, der skal kompensere for restvæske i on-body-injektoren efter tilførsel.
Hungarian: Ez az előretöltött fecskendő annyival több oldatot tartalmaz, amennyi a beadás után a testre helyezendő injektorban marad.
Danish: Der blev ikke observeret nogen negative virkninger hos afkommet fra drægtige rotter, som har fået pegfilgrastim subkutant, men hos kaniner er pegfilgrastim vist at medføre embryo/føtal toksicitet (tab af embryo) ved kumulative doser, der var cirka 4 gange højere end den anbefalede dosis til mennesker.
Hungarian: A pegfilgrasztim subcutan adásakor vemhes patkányok utódainál nem figyeltek meg nemkívánatos hatást, nyulaknál azonban kimutatták, hogy a pegfilgrasztim a javasolt humán dózisnál kb.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte til engangsbrug med automatisk kanylebeskyttelse (0,6 ml).
Hungarian: Oldatos injekció egyszer használatos előretöltött fecskendőben automatikus tűvédővel (0,6 ml).
Danish: • information om ikke at fjerne on-body-injektoren, før tilførslen af dosen er færdig
Hungarian: • a testre helyezendő injektort nem szabad addig eltávolítani, amíg az adag bejuttatása be nem fejeződött
Danish: Hvis De har problemer, spørg Deres læge eller sygeplejerske om hjælp og råd.
Hungarian: Ha bármilyen problémája lenne, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer):
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Danish: Der er en lille kanyle, der sidder umiddelbart under huden.
Hungarian: Közvetlenül a bőr alatti szövetrétegbe kisméretű kanül (csövecske) van szúrva.
Danish: Neulasta anvendes til at reducere varigheden af neutropeni (få hvide blodlegemer) og forekomsten af febergivende neutropeni (få hvide blodlegemer og feber), der kan forårsages af anvendelsen af cytotoksisk kemoterapi (lægemiddel der ødelægger hurtigt voksende celler).
Hungarian: A Neulasta-t a neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám) időtartamának és a lázas neutropénia (lázzal társult alacsony fehérvérsejtszám) előfordulásának csökkentésére használják.
Danish:  Statuslampen er helt grøn, eller statuslampen er slukket.
Hungarian:  Az állapotjelző fény zölden világít vagy kialudt.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - BUBORÉKCSOMAGOLÁSBAN TALÁLHATŐ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő 6 mg pegfilgrasztimot tartalmaz 0,6 ml (10 mg/ml) oldatos injekcióban.
Danish: ANC
Hungarian: ANSZ
Danish: Der er rapporteret reaktioner på påsætningsstedet (herunder bivirkninger såsom blødning, smerter, ubehag, blå mærker og erythem) efter anvendelse af on-body-injektoren.
Hungarian: • az alkalmazás helyén fellépő reakciókat, például bőrpírt, vérzést, véraláfutást, fájdalmat vagy kellemetlen érzést tapasztal a testre helyezendő injektor használatakor.
Danish: Handelsnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) uden blisterpakning
Hungarian: Előretöltött fecskendő (üveg) buborék-fólia nélkül
Danish: Subkutan anvendelse Fyldt pen (glas) (SureClick) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 fyldt pen
Hungarian: Előretöltött injekciós toll (üveg) (SureClick)
Danish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 fyldt injektionssprøjte
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós toll
Danish: På den måde er De med til at beskytte miljøet.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Danish: Der er intet som tyder på at sådan interaktion ville være skadelig.
Hungarian: Semmi nem utal arra, hogy ez az interakció káros lenne.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 August 2002 Dato for seneste fornyelse: 16 Juli 2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. augusztus 22. A legutóbbi megújítás dátuma: 2007. július 16.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Hungarian: Az emberre gyakorolt potenciális veszély nem ismert.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C-8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Danish: • tror De er gravid; eller
Hungarian: • úgy gondolja, hogy terhes; vagy
Danish: Puerto Rico 00777-4060 USA
Hungarian: Puerto Rico 00777-4060 Egyesült Államok
Danish: Kun til engangsbrug.
Hungarian: Csak egyszeri alkalmazásra.
Danish: • hvis De er allergisk over for latex.
Hungarian: • Ha latex allergiája van.
Danish: Stik kanylen helt ind i huden ligesom lægen eller sygeplejersken har vist.
Hungarian: Szúrja be a tűt teljesen a bőrbe, ahogy azt az orvosa vagy a nővér mutatták.
Danish: Detaljerede oplysninger om dette medicinske produkt findes på hjemmesiden for European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
Danish: Hvis der opstår en alvorlig allergisk reaktion, skal der ske behandling med et passende middel, og patienten skal følges tæt i flere dage.
Hungarian: Súlyos allergiás reakció jelentkezése esetén megfelelő kezelést kell alkalmazni, és a beteget több napon át szorosan ellenőrizni kell.
Danish: • Fjern den grå nålebeskytteren (se billede 2).
Hungarian: • Húzza le a szürke tűvédőt(lásd a 2. ábrát).
Danish: Opvarm ikke Neupopeg på nogen anden måde (De bør for eksempel ikke opvarme den i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Hungarian: Más módon nem szabad a Neupopeg-et felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Danish: Neupopeg bør ikke anvendes til børn under 18 år p.g.a. mangel på utilstrækkelige dokumentation for sikkerhed og virkning.
Hungarian: A Neupopeg nem javallott 18 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.
Danish: I-20122 Milan
Hungarian: I-20122 Milánó
Danish: Der høres et klik.
Hungarian: Kattanást (klikk) fog hallani.
Danish: Antallet af hvide blodlegemer kan blive kortvarigt forøget
Hungarian: A fehérvérsejtek száma rövid ideig magas lehet.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Neupopeg medføre bivirkninger, selvom ikke alle oplever bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Neupopeg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: Deres læge eller sygeplejerske vil vise Dem, hvordan De selv foretager indsprøjtning.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy az asszisztensnő megmutatja Önnek, hogyan adja be magának az injekciót.
Danish: De forhøjede værdier er midlertidige og aftager til baselineniveauerne.
Hungarian: Ezek az emelkedett értékek átmenetiek, és visszatérnek a kiindulási szintre.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser må markedsføres.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af pegfilgrastim hos gravide kvinder.
Hungarian: A pegfilgrasztim terhes nőknél való alkalmazásáról nincsenek megfelelő adatok.
Danish: - Dette lægemiddel er ordineret til Dem.
Hungarian: - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
Danish: Neupopeg er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Hungarian: A Neupopeg-et nem vizsgálták terhes nőknél.
Danish: Patienter med nylig forekomst af pulmonale infiltrater eller pneumoni kan have større risiko.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a közelmúltban tüdőinfiltrátumuk vagy pneumoniájuk volt, nagyobb lehet a kockázat.
Danish: Medicin må ikke bortskaffes via spildevand eller sammen med almindeligt husholdningsaffald.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Cytokiner, ATC-kode: L03AA13
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: citokinek, ATC kód: L03AA13
Danish: Find et behageligt, godt oplyst sted og læg alt, hvad De skal bruge i Deres nærhed.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított felületet és helyezzen minden szükséges dolgot elérhető távolságba.
Danish: Klem maveskindet fast sammen mellem tommeltotten og de øvrige fingre, så der skabes et injektionssted på mindst 3 cm bredde (to gange bredden på spidsen af den fyldte pen).
Hungarian: Csípje össze a has bőrét keményen a hüvelykujja és a többi ujja között, ezzel létrehozva egy legalább 3 cm széles területet (ami kétszer olyan széles, mint az előretöltött toll csúcsának vastagsága).
Danish: Vælg et injektionssted, der er mindst 5 cm fra navlen (se billede 4).
Hungarian: Válasszon egy helyet a köldökétől legalább 5 cm-re (lásd a 4. ábrát).
Danish: Pegfilgrastim
Hungarian: Pegfilgrasztim
Danish: Spørg på apoteket, hvordan medicin, der ikke længere skal bruges, skal bortskaffes.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Danish: Hvis en anden person giver Dem indsprøjtningen, kan bagsiden af Deres arme
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is
Danish: Vigtige oplysninger til trin A i indsprøjtningsproceduren.
Hungarian: Fontos információk az injekciózás „A" lépéséhez.
Danish: Pakken indeholder en indlægsseddel med udførlige anvisninger vedrørende brug og håndtering.
Hungarian: A csomagolásban található betegtájékoztató tartalmazza a készítmény alkalmazására és kezelésére vonatkozó teljes útmutatót.
Danish: Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Hungarian: A tartály a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Danish: Begrænsede data indikerer at farmakokinetikken for pegfilgrastim hos ældre forsøgspersoner (> 65 år) er tilsvarende den hos voksne.
Hungarian: Korlátozott adatok szerint a pegfilgrasztim farmakokinetikája idősebb egyéneknél (> 65 év) hasonló a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag előállítójának neve és címe
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Danish: Median serum pegfilgrastim konc (ng/ml)
Hungarian: Media n Serum Pegfilgrastim Conc. (ng/ml)
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for pegfilgrastim, filgrastim, E. coli proteinderivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Neupopeg.
Hungarian: • Ha túlérzékeny (allergiás) a pegfilgrasztimra, a filgrasztimra, az E. coli-ból kivont fehérjékre vagy a Neupopeg bármely egyéb összetevőjére.
Danish: Der kan forekomme forændringer af blodværdierne, der dog vil kunne opdages ved almindelige blodprøver.
Hungarian: Vérképében változások fordulhatnak elő, de ezeket a rutin vérvizsgálatok során kimutatják.
Danish: Kontroller udseendet af Neupopeg gennem kontrolvinduet.
Hungarian: Ellenőrizze a Neupopeg külső megjelenését az ellenőrző ablakon át.