FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Alogliptine als aanvullende therapie bij een thiazolidinedion met metformine De toevoeging van 25 mg alogliptine eenmaal daags aan therapie met 30 mg pioglitazon en metforminehydrochloride (gemiddelde dosis = 1867,9 mg) leidde tot verbeteringen, ten opzichte van de uitgangswaarden, in HbA1c in week 52 die zowel niet-inferieur als statistisch superieur waren aan de verbeteringen die werden verkregen met therapie met 45 mg pioglitazon en metforminehydrochloride (gemiddelde dosis = 1847,6 mg, Tabel 3).
Danish: Alogliptin som tillæg til et thiazolidindion med metformin Tillæg af 25 mg alogliptin én gang dagligt til 30 mg pioglitazon plus metforminhydrochloridbehandling (gennemsnitlig dosis = 1.867,9 mg) medførte forbedringer i HbA1c fra baseline til uge 52, der var både non-inferiore og statistisk større end dem, der blev opnået med administration af 45 mg pioglitazon og metforminhydrochloridbehandling (gennemsnitlig dosis = 1.847,6 mg, tabel 3).
Dutch: - De symtomen kunnen zijn: beven, transpireren, angst, wazig zien, tintelende lippen, bleekheid,
Danish: Tegnene kan være rysten, svedtendens, angst, sløret syn, prikkende fornemmelse i læber, bleghed, humørsvingninger eller forvirring.
Dutch: Placebogecontroleerde studies met aanvullende combinatietherapie Alogliptine 25 mg eenmaal daags met metformine (n=203)
Danish: Tillægsbehandling, placebokontrollerede studier Alogliptin 25 mg én gang dagligt sammen med metformin (n = 203)
Dutch: Significant meer patiënten die 25 mg alogliptine plus 30 mg pioglitazon en metformine kregen (33,2%) dan patiënten die 45 mg pioglitazon en metformine kregen (21,3%) bereikten HbA1cstreefwaarden van ≤ 7,0% in week 52 (p < 0,001).
Danish: Signifikant flere af de patienter, der fik 25 mg alogliptin plus 30 mg pioglitazon og metformin (33,2 %), nåede i uge 52 behandlingsmålet for HbA1c på ≤ 7,0 % sammenlignet med de patienter, der fik 45 mg pioglitazon og metformin (21,3 %) (p < 0,001).
Dutch: Vipidia mag niet tijdens de zwangerschap of de borstvoeding worden gebruikt.
Danish: Du bør ikke tage Vipidia, hvis du er gravid eller ammer.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt: - Indien u diabetes type 1 (uw lichaam kan geen insuline aanmaken) heeft.
Danish: • hvis du har type 1-diabetes (din krop kan ikke producere insulin)
Dutch: EU/1/13/844/019 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/020 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/021 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/022 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/023 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/024 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/025 90 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/026 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/027 100 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/030 84 filmomhulde tabletten
Danish: EU/1/13/844/019 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/020 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/021 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/022 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/023 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/024 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/025 90 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/026 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/027 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/030 84 filmovertrukne tabletter
Dutch: titaniumdioxide (E171), rood ijzeroxide (E172), macrogol 8000, schellak en zwart ijzeroxide (E172).
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Macrogol 8000
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vipidia 6,25 mg filmomhulde tabletten Vipidia 12,5 mg filmomhulde tabletten Vipidia 25 mg filmomhulde tabletten
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Vipidia 6,25 mg filmovertrukne tabletter Vipidia 12,5 mg filmovertrukne tabletter Vipidia 25 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Vipidia 25 mg filmomhulde tabletten
Danish: Vipidia 25 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Voor patiënten met een lichte nierfunctiestoornis (creatinineklaring (CrCl) > 50 tot ≤ 80 ml/min) hoeft de dosis alogliptine niet te worden aangepast (zie rubriek 5.2).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af alogliptin hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance (CrCl) > 50 til ≤ 80 ml/min), (se pkt.
Dutch: EU/1/13/844/001 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/002 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/005 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/006 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/007 90 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/008 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/009 100 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/028 84 filmomhulde tabletten
Danish: EU/1/13/844/001 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/002 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/003 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/004 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/005 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/006 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/007 90 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/008 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/009 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/028 84 filmovertrukne tabletter
Dutch: EU/1/13/844/010 10 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/011 14 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/012 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/013 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/014 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/015 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/016 90 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/017 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/018 100 filmomhulde tabletten EU/1/13/844/029 84 filmomhulde tabletten
Danish: EU/1/13/844/010 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/011 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/012 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/013 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/014 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/015 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/016 90 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/017 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/018 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/844/029 84 filmovertrukne tabletter
Dutch: Vipidia 12,5 mg filmomhulde tabletten
Danish: Vipidia 12,5 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: Leverfunctietesten dienen onmiddellijk te worden uitgevoerd bij patiënten met symptomen die op leverschade kunnen wijzen.
Danish: Hvis en patient får symptomer, der indikerer leverskader, skal der omgående udføres leverfunktionstest.
Dutch: Voor de verschillende doseringsschema´s is Vipidia beschikbaar in sterktes van 25 mg, 12,5 mg en 6,25 mg filmomhulde tabletten.
Danish: Vipidia fås som filmovertrukne tabletter i styrkerne 25 mg, 12,5 mg og 6,25 mg.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 12,5 mg alogliptine (als benzoaat).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 12,5 mg alogliptin (som benzoat).
Dutch: Een totaal van 14.779 patiënten met diabetes mellitus type 2, onder wie 6.448 patiënten die werden behandeld met 25 mg alogliptine en 2.476 patiënten die werden behandeld met 12,5 mg alogliptine, hebben deelgenomen aan één fase 2- of 13 fase 3- (waaronder het cardiovasculaire uitkomstonderzoek), dubbelblinde, placebo- of actief-gecontroleerde klinische onderzoeken die werden uitgevoerd om de effecten van alogliptine op de glykemische controle en de veiligheid van het middel te beoordelen.
Danish: Der er udført et fase II- og 13 fase III- (herunder det studie med kardiovaskulære endepunkter), dobbeltblindede, placebokontrollerede eller aktivt kontrollerede kliniske studier med deltagelse af i alt 14.779 patienter med type 2-diabetes mellitus, herunder 6.448 patienter, der blev behandlet med 25 mg alogliptin, og 2.476 patienter, der blev behandlet med 12,5 mg alogliptin, med henblik på at evaluere alogliptins effekt på glykæmisk kontrol samt lægemidlets sikkerhedsprofil.
Dutch: Elke 12,5 mg tablet bevat alogliptinebenzoaat, overeenkomend met 12,5 mg alogliptine.
Danish: Hver 12,5 mg tablet indeholder alogliptinbenzoat svarende til 12,5 mg alogliptin.
Dutch: Alogliptine is niet onderzocht bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Danish: Alogliptin er ikke blevet undersøgt hos patienter i peritonealdialyse (se pkt.
Dutch: Vipidia 6.25 mg filmomhulde tabletten
Danish: Vipidia 6,25 mg filmovertrukne tabletter
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 25 mg alogliptine (als benzoaat).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 25 mg alogliptin (som benzoat).
Dutch: hydroxypropylcellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, hypromellose, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), macrogol 8000, schellak en zwart ijzeroxide (E172).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, hypromellose, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), macrogol 8000, shellac og sort jernoxid (E172).
Dutch: Echter, alogliptine dient voorzichtig gedoseerd te worden bij patiënten met een hoge leeftijd wegens de mogelijk verlaagde nierfunctie bij deze bevolkingsgroep.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på grund af alder. Der bør dog fastlægges en konservativ dosering af alogliptin til ældre personer på grund af risiko for nedsat nyrefunktion i denne aldersgruppe.
Dutch: In een gepoolde analyse van de gegevens van 13 onderzoeken waren de totale incidenties van bijwerkingen (AE's, adverse events), ernstige bijwerkingen (SAE's, serious adverse events) en bijwerkingen die leidden tot het staken van de therapie vergelijkbaar bij de patiënten die werden behandeld met 25 mg alogliptine, 12,5 mg alogliptine, actieve controle of placebo.
Danish: En samlet analyse af data fra 13 studier viser, at den samlede forekomst af bivirkninger i form af alvorlige bivirkninger og bivirkninger, der førte til afbrydelse af behandlingen, var på samme niveau hos patienter, der fik enten 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontrol eller placebo.
Dutch: Elke 25 mg tablet bevat alogliptinebenzoaat, overeenkomend met 25 mg alogliptine.
Danish: Hver 25 mg tablet indeholder alogliptinbenzoat svarende til 25 mg alogliptin.
Dutch: Daarnaast werd bij 5.380 patiënten met diabetes mellitus type 2 en een recent voorval van acuut coronair syndroom een cardiovasculair uitkomstonderzoek verricht.
Danish: Endvidere blev der udført et kardiovaskulært endepunktsstudie hos 5.380 patienter med type 2-diabetes mellitus og en nylig hændelse af akut koronarsyndrom; 2.701 patienter var randomiseret til alogliptin og 2.679 randomiseret til placebo.
Dutch: De gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangssituatie van de nuchtere glucosewaarde in plasma bij gebruik van 25 mg alogliptine en metformine was op week 52 significant groter dan bij gebruik van glipizide en metformine (p<0,001).
Danish: Endvidere var den gennemsnitlige ændring i fasteplasmaglucose fra baseline til uge 52 for 25 mg alogliptin og metformin signifikant større end for glipizid og metformin (p < 0,001).
Dutch: Vipidia is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder met diabetes mellitus type 2, om in combinatie met andere glucoseverlagende geneesmiddelen, waaronder insuline, de glykemische controle te verbeteren wanneer deze middelen, samen met een dieet en voldoende lichaamsbeweging, niet voldoende glykemische controle bieden (zie rubriek 4.4, 4.5 en 5.1 voor de beschikbare gegevens over de verschillende combinaties).
Danish: Vipidia gives i kombination med andre glucosesænkende lægemidler, herunder insulin, hvis disse sammen med diæt og motion ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se pkt.
Dutch: De werkzaamheid van alogliptine bij patiënten met diabetes mellitus type 2 en een leeftijd ≥ 65 jaar was over een gepoolde analyse van vijf 26 weken durende, placebogecontroleerde onderzoeken consistent met die bij patiënten < 65 jaar.
Danish: En samlet analyse af fem 26-ugers placebokontrollerede studier viste, at virkningen af alogliptin hos patienter med type 2-diabetes mellitus under 65 år var den samme som hos patienter på 65 år og derover.
Dutch: De symptomen kunnen zijn: huiduitslag, netelroos (bultjes op de huid), problemen met slikken of met ademhalen, gezwollen lippen, gelaat, keel of tong, en zich zwak voelen.
Danish: Tegnene kan være udslæt, nældefeber, synke- eller vejrtrækningsbesvær, opsvulmede læber, ansigt, svælg eller tunge og besvimelsesfornemmelse.
Dutch: Behandeling met 25 mg alogliptine eenmaal daags leidde tot statistisch significante verbeteringen, ten opzichte van de uitgangswaarden, in HbA1c en het nuchtere plasmaglucose in week 26, vergeleken met de placebocontrole (Tabel 2).
Danish: Behandling med 25 mg alogliptin én gang dagligt medførte statistisk signifikante forbedringer i HbA1c og fasteplasmaglucose fra baseline til uge 26 sammenholdt med placebogruppen (tabel 2).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke tablet bevat 6,25 mg alogliptine (als benzoaat).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 6,25 mg alogliptin (som benzoat).
Dutch: Elke 6,25 mg tablet bevat alogliptinebenzoaat, overeenkomend met 6,25 mg alogliptine.
Danish: Hver 6,25 mg tablet indeholder alogliptinbenzoat svarende til 6,25 mg alogliptin.
Dutch: Het volledige EPAR voor Vipidia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vipidia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 september 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vipidia verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vipidia den 19. september 2013.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vipidia.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Vipidia.
Dutch: Vipidia is onderzocht in zeven grote onderzoeken die 5 675 volwassen patiënten met diabetes type 2 omvatten.
Danish: Vipidia blev undersøgt i syv hovedundersøgelser, som omfattede 5 675 voksne med type 2- diabetes.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Vipidia (die bij maximaal 1 op de 10 personen kan optreden) is jeuk.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Vipidia (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kløe.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie dient de dagelijkse dosis Vipidia te worden verminderd.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal dosis af Vipidia nedsættes.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vipidia groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd Vipidia voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Vipidia opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Vipidia is beschikbaar in de vorm van tabletten (van 6,25 mg, 12,5 mg en 25 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Vipidia fås som tabletter (6,25, 12,5 og 25 mg) og udleveres kun efter recept.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Vipidia te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vipidia?
Dutch: Overige informatie over Vipidia:
Danish: Andre oplysninger om Vipidia
Dutch: Vipidia mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen, of die ooit een ernstige allergische reactie op een DPP4-remmer hebben gehad.
Danish: Vipidia må ikke anvendes til patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer eller andre af indholdsstofferne, eller som tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion over for en DPP4hæmmer.
Dutch: De werkzame stof in Vipidia, alogliptine, is een dipeptidylpeptidase-4-remmer (DPP-4-remmer).
Danish: Det aktive stof i Vipidia, alogliptin, er en dipeptidylpeptidase-4- (DPP-4) hæmmer).
Dutch: Waarom is Vipidia goedgekeurd?
Danish: Hvorfor er Vipidia blevet godkendt?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Vipidia veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Vipidia, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Dutch: Vipidia alogliptine
Danish: Vipidia alogliptin
Dutch: Vipidia is een geneesmiddel tegen diabetes dat de werkzame stof alogliptine bevat.
Danish: Vipidia er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof alogliptin.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vipidia.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vipidia bør anvendes.
Dutch: In twee andere onderzoeken werd Vipidia vergeleken met de antidiabetica glipizide en pioglatizon bij patiënten die al metformine innamen.
Danish: I to andre undersøgelser blev Vipidia sammenlignet med antidiabetikaene glipizid og pioglitazon hos patienter, der allerede tog metformin.
Dutch: Wanneer Vipidia wordt toegevoegd aan het gebruik van een sulfonylureum-derivaat (een type geneesmiddel tegen diabetes) of insuline, moet de arts mogelijk de dosis van deze geneesmiddelen verlagen om het risico op hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) te verminderen.
Danish: Når Vipidia føjes til et sulfonylurinstof (et lægemiddel mod sukkersyge) eller insulin, kan det være nødvendigt for lægen at nedsætte dosis af disse lægemidler for at reducere risikoen for hypoglycæmi (lavt blodsukkerindhold).
Dutch: Samen verlagen deze processen de bloedglucosespiegels en helpen ze diabetes type 2 onder controle te houden.
Danish: Sammenlagt sænker disse processer blodsukkerniveauet og er derved med til at kontrollere type -2-diabetes.
Dutch: Alogliptine werkt niet wanneer de bloedglucosespiegel laag is.
Danish: Alogliptin virker ikke, når blodsukkeret er lavt.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de werkzaamheid van Vipidia op de HbA1c-spiegels gelijk was aan die van andere DPP-4-remmers en dat de effecten bescheiden maar klinisch relevant waren.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at Vipidias virkninger på HbA1c-niveauet svarede til dem, der sås ved andre DPP-4-hæmmere, og at de var beskedne, men klinisk relevante.
Dutch: Bij gebruik als monotherapie of in combinatie met andere diabetesmedicatie verminderde Vipidia het HbA1c-gehalte met 0,48 tot 0,61% meer dan placebo.
Danish: Når Vipidia anvendes alene eller sammen med andre midler mod sukkersyge, reducerer det mængden af HbA1c med 0,48-0,61 % mere end placebo.
Dutch: In vijf van de onderzoeken werd Vipidia vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), als monotherapie of als aanvulling op andere antidiabetica, bij patiënten bij wie eerdere behandeling niet was aangeslagen.
Danish: I fem af undersøgelserne blev Vipidia sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), når det blev anvendt alene eller som tillægsbehandling til andre lægemidler mod sukkersyge til patienter, der ikke havde haft effekt af tidligere behandling.
Dutch: Uit de HbA1c-spiegels kan worden afgeleid hoe goed de bloedglucosespiegel wordt gereguleerd.
Danish: Mængden af HbA1c er et mål for, hvor godt blodsukkeret er reguleret.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Vipidia dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning i anvendelsen af Vipidia, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Vipidia kwam overeen met de veiligheidsprofielen van andere DPP-4-remmers.
Danish: Med hensyn til sikkerhed svarede sikkerhedsprofil til den, der sås ved andre DPP-4-hæmmere.
Dutch: De aanbevolen dosis is 25 mg eenmaal daags, via de mond ingenomen, in combinatie met andere door een arts voorgeschreven geneesmiddelen tegen diabetes.
Danish: Den tages gennem munden én gang dagligt sammen med andre lægemidler mod diabetes, som er ordineret af en læge.
Dutch: In alle onderzoeken leidde het gebruik van Vipidia tot een vermindering van het HbA1c-gehalte, wat aangeeft dat de bloedglucosespiegels waren verlaagd.
Danish: I alle undersøgelserne medførte Vipidia et fald i mængden af HbA1c, hvilket viser af blodglukoseniveauerne var blevet reduceret.
Dutch: Hoe werkt Vipidia?
Danish: Hvordan virker Vipidia?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Vipidia te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Vipidia anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Vipidia was ten minste even werkzaam als pioglitazon in het verlagen van het HbA1c-gehalte bij toevoeging aan metformine; uit het onderzoek waarin Vipidia werd vergeleken met glipizide kon geen eenduidige conclusie worden getrokken.
Danish: Vipidia var mindst ligeså effektivt som pioglitazone til at reducere mængden af HbA1c, når det blev tilføjet til metformin, men undersøgelsen, hvori Vipidia blev sammenlignet med glipizid, gav ikke overbevisende resultater.
Dutch: Bij gebruik van Vipidia als monotherapie of als aanvulling op andere antidiabetica werden de HbA1c-spiegels na 26 weken gemeten, en na 52 weken bij vergelijking van Vipidia met glipizide of pioglitazon.
Danish: HbA1c-mængderne blev målt efter 26 uger, når Vipidia blev anvendt alene eller som tillægsbehandling til andre lægemider mod sukkersyge, og efter 52 uger, når Vipidia blev sammenlignet med glipizid eller pioglitazon.
Dutch: In alle onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in het gehalte geglycosyleerde hemoglobine (Hba1c), het percentage hemoglobine in het bloed waaraan glucose is gebonden.
Danish: Det primære effektmål i alle undersøgelserne var ændringen i koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), hvilket er den procentdel af hæmoglobin i blodet, hvortil der er bundet glykose.
Dutch: Hoe wordt Vipidia gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Vipidia?
Dutch: Het wordt, samen met een dieet en lichaamsbeweging, gebruikt als aanvulling op andere geneesmiddelen tegen diabetes bij volwassenen met diabetes type 2 om de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) onder controle te houden.
Danish: Det anvendes til voksne med type 2diabetes sammen med diæt og motion som tillægsbehandling til andre lægemidler mod diabetes til regulering af blodglukoseniveauet (sukker).
Dutch: Welke voordelen bleek Vipidia in onderzoeken te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vipidia?
Dutch: Wat is Vipidia en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Vipidia, og hvad anvendes det til?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vipidia in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Vipidia?
Dutch: Doordat alogliptine de afbraak van incretinehormonen in het bloed blokkeert, wordt de werking van deze hormonen verlengd en de alvleesklier gestimuleerd om meer insuline aan te maken wanneer de bloedglucosespiegels hoog zijn.
Danish: Alogliptin forlænger inkretinhormoners virkning ved at blokere nedbrydningen af dem i blodet og stimulerer dermed bugspytkirtlen til at producere mere insulin, når blodsukkerniveauet er højt.
Dutch: Alogliptine verlaagt ook de hoeveelheid door de lever aangemaakte glucose, doordat het de insulinespiegels verhoogt en de spiegels van het hormoon glucagon verlaagt.
Danish: Alogliptin nedsætter desuden leverens sukkerproduktion ved at øge insulinindholdet og sænke indholdet af hormonet glukagon.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Vipidia.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Vipidia fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Vipidia.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vipidia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: 1 fles + 1 g en 5 g polypropyleen lepel l t r
Danish: 1 flaske + 1 g og 5 g polysyren måleske
Dutch: 50 mg/g Poeder voor oraal gebruikOraal gebruik Fles (HDPE)144 g
Danish: Oral anvendelse Flaske (HPDE) 144 g
Dutch: Verpakkings-grootten
Danish: Emballage