FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Richiami: richiami annuali mediante la somministrazione di una dose singola permettono di raggiungere un sufficiente livello di protezione, anche se questo schema vaccinale non è stato pienamente validato.
Slovak: Revakcinácia: dostatočný stupeň ochrany by mal byť dosiahnutý po každoročnej revakcinácii jednou dávkou, aj keď táto schéma nebola úplne potvrdená.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Slovak: Osobitné opatrenia na používanie u zvierat:
Italian: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Slovak: Vakcína môže byť použitá v priebehu gravidity a laktácie.
Italian: Instaurarsi dell'immunità: 4 settimane dopo la prima dose della vaccinazione di base.
Slovak: Nástup imunity: 4 týždne po primovakcinácii.
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Italian: In rari casi, il giorno successivo alla vaccinazione, si possono osservare apatia, che solitamente si risolve nell'arco di due giorni, e riduzione dell'appetito.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže byť zaznamenaný, jeden deň po vakcinácii, znížený apetít a apatia, ktorá do dvoch dní zmizne.
Italian: Un leggero rialzo della temperatura corporea (max. 1,5 °C) può verificarsi, in rari casi, per 1 giorno, eccezionalmente per 2 giorni.
Slovak: Pozorované môže byť v zriedkavých prípadoch 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty (o max. 1,5 °C).
Italian: Scatola contenente 1, 2, 5 o 10 flacone(i) da 1 dose.
Slovak: Balenie s obsahom 1, 2 , 5 alebo 10 liekovky (-iek) po 1 dávke.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico
Slovak: Meno a adresa výrobcov biologickej účinnej látky
Italian: Tuttavia, il vaccino ha dimostrato anche di essere innocuo in uno studio di campo che includeva animali di 2 mesi di età.
Slovak: Bezpečnosť vakcíny bola tiež preukázaná aj v terénnych štúdiách u zvierat vo veku 2 mesiacov.
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno dopo la vaccinazione di base costituita da un ciclo vaccinale completo di due somministrazioni.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po aplikovaní celkovej vakcinácie dvomi injekciami.
Italian: Dopo la somministrazione di oltre 10 dosi di vaccino non sono state osservate reazioni avverse ad eccezione di quelle già descritte al paragrafo "Reazioni Avverse".
Slovak: Po podaní viac ako 10 dávok neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré už boli popísané v časti „Nežiaduce účinky".
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero Non congelare
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené.
Italian: Proteq West Nile sospensione iniettabile per cavalli
Slovak: Nile injekčná suspenzia pre kone
Italian: Per stimolare un'immunità attiva nei confronti del virus West Nile.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti vírusu West Nile.
Italian: Gli eccipienti (includi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adujvantov) uvedené v časti 6,1SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenie Komisie (EÚ)
Italian: • Vaccinazione di base: prima iniezione a partire dai 5 mesi di età, seconda iniezione 4-6 settimane dopo la prima.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (1 ml), intramuskulárne, prednostne do oblasti krku, podľa nasledujúcej schémy: • Primovakcinácia: prvá injekcia od veku 5 mesiacov, druhá injekcia o 4-6 týždňov neskôr.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per equidi, altri immunologici.
Slovak: Imunologický liek pre koňovité zvieratá, iný imunologický liek.
Italian: Sospensione omogenea opalescente.
Slovak: Homogénna opaleskujúca suspenzia.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Slovak: Osobitné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Italian: Sospensione iniettabile omogenea opalescente.
Slovak: Homogénna opaleskujúca injekčná suspenzia.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA ESTERNA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY
Italian: EU/2/11/129/001 1 x 1 dose EU/2/11/129/002 2 x 1 dose EU/2/11/129/003 5 x 1 dose EU/2/11/129/004 10 x 1 dose
Slovak: 2 x 1 dávka EU/2/11/129/003
Italian: Fosfato bisodico diidrato Potassio fosfato monobasico Acqua per preparazioni iniettabili
Slovak: Chlorid sodný Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného
Italian: Può comparire comunemente un gonfiore transitorio (massimo 5 cm di diametro) al sito di inoculo, che regredisce nell'arco di 4 giorni.
Slovak: 5 cm), ku vstrebaniu ktorého dochádza do 4 dní.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU PÍSOMNEJ INFORMÁCIE
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Proteq West Nile può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Slovak: Nile môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Proteq West Nile deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Proteq West
Italian: Etichetta flacone
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Italian: Proteq West Nile sospensione iniettabile
Slovak: Nile injekčná suspenzia
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05/08/2011
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05/08/2011
Italian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Slovak: E-mail info@ema.europa.eu Web www.ema.europa.eu
Italian: I cavalli devono essere nuovamente vaccinati ogni anno.
Slovak: Kone sa majú znovu preočkovať každý rok.
Italian: Il tempo di attesa equivale a zero giorni.
Slovak: Ochranná lehota je nula dní.
Italian: È disponibile sotto forma di sospensione iniettabile.
Slovak: Je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
Italian: Si potrebbe inoltre osservare un gonfiore transitorio in corrispondenza del sito di iniezione, che solitamente scompare nell'arco di quattro giorni.
Slovak: Takisto u nich môže vzniknúť dočasný opuch v mieste podania injekcie, ktorý zvyčajne ustúpi do štyroch dní.
Italian: EMA/672208/2011 EMEA/V/C/002005
Slovak: EMA/672222/2011
Italian: Il vaccino è stato testato in nove studi di laboratorio condotti su cavalli a partire dai cinque mesi di età.
Slovak: Očkovacia látka bola testovaná v deviatich laboratórnych štúdiách u koní vo veku od 5 mesiacov.
Italian: L'immunizzazione inizia dopo quattro settimane dalla prima iniezione e dura un anno.
Slovak: Ochrana začína štyri týždne po podaní prvej injekcie a trvá rok.
Italian: In tutti gli studi gli esemplari vaccinati sono stati confrontati con cavalli non vaccinati.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa očkované kone porovnávali s koňmi, ktoré neboli zaočkované.
Italian: Il vaccino contiene anche un "adiuvante", che migliora la risposta immunitaria.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj adjuvans na zlepšenie imunitnej reakcie.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti tejto správy EPAR venovanej vedeckej rozprave.
Italian: La prima iniezione è somministrata a partire dai cinque mesi di età, la seconda a distanza di 4-6 settimane dopo la prima.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva koňom vo veku od piatich mesiacov a druhá injekcia o štyri až šesť týždňov neskôr.
Italian: Il tempo di attesa è il periodo di tempo che deve necessariamente intercorrere tra la somministrazione del medicinale e il momento del macello e dell'utilizzo della carne per il consumo umano oppure il momento dell'utilizzo delle uova o del latte per il consumo umano.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu alebo vajcia a mlieko použité na ľudskú spotrebu.
Italian: Nei cavalli vaccinati con Proteq West Nile potrebbe verificarsi un leggero rialzo della temperatura corporea (fino a 1,5°C), che potrebbe durare fino a due giorni.
Slovak: Nile môže nastať mierne zvýšenie teploty tela (najviac o 1,5 °C), ktoré trvá dva dni.
Italian: La malattia del Nilo occidentale è una malattia virale trasmessa dalle zanzare che può provocare encefalite (infiammazione del cervello) e meningite (infiammazione delle membrane di rivestimento del cervello e del midollo spinale).
Slovak: West Nile je vírusové ochorenie prenášané komármi, ktoré môže spôsobiť encefalitídu (zápal mozgu) a meningitídu (zápal mozgových blán a miechy).
Italian: Il vaccino è somministrato ai giovani cavalli tramite due iniezioni nella regione del collo.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva mladým koňom vo forme dvoch injekcií do svalov na krku.
Italian: In caso di iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente al medico e mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania liekom treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo štítok lekárovi.
Italian: Quando un cavallo viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce le proteine PreM ed E del virus del Nilo occidentale come "estranee" e produce anticorpi contro di esse.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná proteíny PreM a E vírusu West Nile ako cudzie a vytvorí proti ním protilátky.
Italian: Proteq West Nile è un vaccino.
Slovak: Nile je očkovacia látka.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di cavalli con viremia o segni clinici della malattia del Nilo occidentale.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte koní s virémiou alebo klinickými príznakmi ochorenia West Nile.
Italian: Gli studi hanno mostrato che il vaccino previene la viremia nei cavalli e riduce i segni clinici nei cavalli infetti dal virus del Nilo occidentale.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka zamedzuje virémii u koní a zmierňuje klinické príznaky u koní infikovaných vírusom West Nile.
Italian: Il CVMP ha pertanto concluso che i benefici di Proteq West Nile sono superiori ai suoi rischi per la vaccinazione dei cavalli a partire dall'età di 5 mesi nei confronti della malattia del Nilo occidentale e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Proteq West Nile prevyšujú riziká spojené s očkovaním koní vo veku od 5 mesiacov proti chorobe spôsobenej vírusom West Nile a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Proteq West Nile na trh.
Italian: Altre informazioni su Proteq West Nile
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Proteq West Nile:
Italian: Il ceppo del vaccino vCP2017 contenuto in Proteq West Nile è un "vettore" del virus del vaiolo del canarino in cui è stato inserito un gene che lo rende capace di produrre parte del virus del Nilo occidentale, le proteine PreM ed E. I virus del vaiolo del canarino non si diffondono e non si riproducono nei cavalli vaccinati.
Slovak: Nile je tzv. prenášačom vírusu Canarypox, do ktorého bol vložený gén, ktorý mu umožňuje produkovať časti vírusu West Nile, proteíny PreM a E. Vírusy Canarypox sa u zaočkovaných koní nešíria ani nemnožia.
Italian: Il vaccino è usato per ridurre il numero di cavalli con presenza del virus del Nilo occidentale nel sangue (viremia) o con segni clinici della malattia.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na zníženie počtu koní s vírusom West Nile v krvi (virémia) alebo u koní, ktoré vykazujú klinické príznaky tohto ochorenia.
Italian: Proteq West Nile è un vaccino contenente il virus del vaiolo del canarino (ceppo vCP2017) ricombinante per il virus del Nilo occidentale.
Slovak: Nile je očkovacia látka, ktorá obsahuje West Nile rekombinantný Canarypox vírus (vírus vCP2017).
Italian: Proteq West Nile è indicato per immunizzare i cavalli a partire dall'età di 5 mesi nei confronti della malattia del Nilo occidentale (West Nile Disease, WND).
Slovak: Nile sa používa na ochranu koní vo veku od 5 mesiacov pred chorobou spôsobenou West Nile vírusom.
Italian: Virus del vaiolo del canarino (ceppo vCP2017) ricombinante per il virus del Nilo occidentale
Slovak: Nile rekombinantný Canarypox vírus (vírus vCP2017)
Italian: Che cos'è Proteq West Nile?
Slovak: Čo je liek Proteq West Nile?
Italian: Qual è il rischio associato a Proteq West Nile?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Proteq West Nile?
Italian: In caso di esposizione al virus del Nilo occidentale in futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Slovak: V budúcnosti dokáže imunitný systém po vystavení vírusu West
Italian: Perché è stato approvato Proteq West Nile?
Slovak: Prečo bol liek Proteq West Nile povolený?
Italian: Il 05/08/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla MERIAL un'autorizzazione all'immissione in commercio per Proteq West Nile, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti MERIAL povolenie na uvedenie lieku Proteq
Italian: *contenuto in vCP determinato dal rapporto tra i vCP totali ricavati attraverso FAID50 (dose infettante 50% determinata mediante immunofluorescenza) e quelli ottenuti da qPCR.
Slovak: * obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou) a qPCR.
Italian: EU/2/03/037/005 ProteqFlu --1
Slovak: EU/2/03/037/005
Italian: Cavallo
Slovak: Kone
Italian: --1 Virus del vaiolo del canarino (vCP2242), ricombinante per influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Virus del vaiolo del canarino (vCP3011), ricombinante per influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Italian: Intramuscolare
Slovak: Balenie
Italian: 1 ml
Slovak: Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C - 8 °C).
Italian: Rue de l'Aviation
Slovak: Rue de ľ Aviation
Italian: Una dose da 1 ml contiene:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Italian: Utilizzare subito dopo l'apertura.
Slovak: Spotrebovať ihneď po otvorení.
Italian: In rari casi si possono osservare apatia e ridotto appetito il giorno successivo la vaccinazione.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej Agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Italian: 10x1 ml (10 dosi)
Slovak: x 1 ml (10 dávok).
Italian: Codice ATCvet: QI05AD02
Slovak: ATCvet kód QI05AD02.
Italian: Data della prima autorizzazione: 06/03/2003 Data dell'ultimo rinnovo: 06/03/2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/03/2013
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno, ma in un punto diverso e non miscelato, con il vaccino inattivato MERIAL contro la rabbia.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii, pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň, ale na iné miesto a nesmie sa miešať s inaktivovanou vakcínou firmy Merial proti besnote.
Italian: Instaurarsi dell'immunità: 14 giorni dopo la vaccinazione di base.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po primovakcinácii.
Italian: Dopo somministrazione, i virus non replicano nel cavallo ma esprimono le proteine protettive.
Slovak: Po aplikácii nedochádza k množeniu vírusu u koní ale dochádza k tvorbe ochranných proteínov.
Italian: Gli eccipienti, inclusi gli adiuvanti, elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovak: Pomocné látky, vrátane adjuvansov, uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré sa v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie EÚ č. 37/2010 uvádza, že sa nevyžadujú MRL alebo tieto pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Italian: Uso intramuscolare (preferibilmente nella regione del collo).
Slovak: Aplikovať intramuskulárne (prednostne do oblasti krku).
Italian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
Italian: In rare occasioni il rigonfiamento può raggiungere un diametro fino a 15-20 cm, con una durata fino a 2-3 settimane e potrebbe richiedere un trattamento sintomatico.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch opuch môže dosiahnuť priemer do 15-20 cm, pretrváva až do 2-3 týždňov a môže si vyžadovať symptomatickú liečbu.
Italian: Per la somministrazione del vaccino, utilizzare materiale sterile e privo di ogni traccia di antisettici e/o disinfettanti.
Slovak: Na aplikáciu vakcíny použiť sterilný materiál bez antiseptických a/alebo dezinfekčných látok.
Italian: Cloruro di sodio
Slovak: Karbomér Chlorid sodný
Italian: In rari casi può manifestarsi una reazione di ipersensibilità, in tale evenienza deve essere praticato un adeguato trattamento sintomatico.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Italian: Flaconcino di vetro tipo I. Tappo in elastomero di butile con ghiera di alluminio.
Slovak: Sklenená liekovka typ I. Zátka (butyl elastomér) a hliníkový uzáver.
Italian: Può formarsi al punto di inoculo un gonfiore transitorio che di solito regredisce nell'arco di 4 giorni.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť prechodný opuch, ku vstrebaniu ktorého dochádza obyčajne do 4 dní.
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli di 4 mesi, o più, di età nei confronti dell'influenza equina per ridurre i sintomi clinici e l'escrezione dei virus in seguito ad infezione.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 4. mesiaca veku proti chrípke koní k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu po infekcii.
Italian: Agitare delicatamente il flaconcino di vaccino prima dell'uso.
Slovak: Pred použitím vakcínu jemne pretrepať.
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva nei confronti dell'influenza equina.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke koní.
Italian: Durata dell'immunità indotta dallo schema vaccinale: 5 mesi dopo la vaccinazione di base e 1 anno dopo la terza vaccinazione.
Slovak: Trvanie imunity je ovplyvnené vakcinačnou schémou: 5 mesiacov po primovakcinácii a 1 rok po tretej vakcinácii.
Italian: *contenuto in vCP determinato attraverso FAID50 globale (dose infettante 50% determinata mediante immunofluorescenza) e rapporto tra vCP attraverso qPCR.
Slovak: *obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou)
Italian: Di conseguenza, questi componenti inducono una risposta immunitaria nei confronti del virus dell'influenza equina (H3N8).
Slovak: Následne dochádza k tvorbe imunity proti vírusu chrípky koní (H3N8).
Italian: F-69800 Saint Priest
Slovak: 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Italian: 2° schema - vaccinazione nei confronti dell'influenza equina e del tetano:
Slovak: Druhá schéma - vakcinácia proti chrípke koní a tetanu:
Italian: • 5 mesi dopo la vaccinazione di base con ProteqFlu-Te
Slovak: 5 mesiacov po primovakcinácii s ProteqFlu-Te.
Italian: Raramente può verificarsi dolore, ipertermia locale e rigidità muscolare.
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia, svalová stuhnutosť a bolestivosť v mieste vpichu.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovak: 4 mg. Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Italian: Scatola con 10 flaconcini da 1 dose.
Slovak: Balenie 10 liekoviek po 1 dávke.
Italian: 1° schema - vaccinazione nei confronti dell'influenza equina:
Slovak: Prvá schéma - vakcinácia proti chrípke koní:
Italian: Disodio idrogeno ortofosfato Monopotassio fosfato anidro Acqua per preparazioni iniettabili
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný bezvodý
Italian: - Vaccinazioni di richiamo:
Slovak: - Revakcinácia:
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Italian: In occasioni molto rare, si può osservare un'ascessualizzazione.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch môže byť pozorovaný absces.
Italian: - Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Italian: I principi attivi sono di origine biologica, mirati a produrre una immunità attiva, pertanto non rientrano nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Slovak: Účinné látky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nepodliehajú pod smernicu
Italian: • seguita da: ° per la componente tetano: iniezione di 1 dose di ProteqFlu-Te ad intervalli di massimo 2 anni.
Slovak: A následne: o proti tetanu: 1 dávka v intervale maximálne 2 roky s ProteqFlu-Te.
Italian: Dopo somministrazione di dosi di vaccino superiori a quanto raccomandato, nessun effetto collaterale è stato osservato ad eccezione di quelli descritti al paragrafo"Reazioni avverse".
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiadúce účinky ako boli popísané v bode „Nežiaduce účinky".
Italian: Gravidanza e allattamento: Può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky Vakcína môže byť použitá v priebehu gravidity a laktácie.
Italian: Nessuna interazione è stata osservata quando il vaccino è stato somministrato contemporaneamente, ma in un punto diverso, al vaccino inattivato MERIAL contro la rabbia.
Slovak: Neboli pozorované žiadne interakcie vakcíny so simultánne podanou inaktivovanou vakcínou proti besnote vyrábanou firmou Merial pri aplikácii na dve oddelené miesta.
Italian: 9 AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Italian: - Vaccinazioni di richiamo: 5 mesi dopo la vaccinazione di base seguita da richiami annuali.
Slovak: - Revakcinácia: 5 mesiacov po primovakcinácii a následne 1-krát ročne.
Italian: ° per la componente influenza equina: richiami annuali alternando una dose di ProteqFlu ad una dose di ProteqFlu-Te l'anno successivo, rispettando un intervallo di massimo 2 anni per la componente tetano.
Slovak: o proti chrípke koní: 1 dávka každoročne, buď s ProteqFlu alebo s ProteqFlu-Te, s ohľadom na maximálny interval 2 roky pre zložku tetanu.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Imballaggio esterno per 10 dosi: 10 flaconcini da 1 dose
Slovak: Balenie pre 10 dávok tekutej formy (suspenzia): 10 liekoviek po 1 dávke.