FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 1) Pokud jste si již podal(a) dávku, NEAPLIKUJTE si další dávku stejný den podruhé.
Norwegian Bokmål: 1) Dersom du allerede har injisert, skal du IKKE injisere en ny dose samme dag.
Czech: Červený proužek
Norwegian Bokmål: Rød stripe
Czech: U postmenopauzálních žen byl prokázán významný pokles výskytu zlomenin obratlů i nonvertebrálních zlomenin, ne však zlomenin proximálního femuru.
Norwegian Bokmål: Hos postmenopausale kvinner er det vist en signifikant reduksjon i forekomsten av vertebrale frakturer og ikke-vertebrale frakturer, men ikke hoftefrakturer.
Czech: S přípravkem FORSTEO nebyly provedeny žádné studie metabolismu nebo exkrece, zdá se však, že periferní metabolismus parathormonu probíhá převážně v játrech a ledvinách.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt metabolisme- eller ekskresjonsstudier med FORSTEO, men den perifere metabolismen av paratyreoideahormon antas å foregå hovedsakelig i lever og nyre.
Czech: • Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících případů:
Norwegian Bokmål: • Ta kontakt med helsepersonell dersom du merker noe av det følgende:
Czech: Zkušenosti s podáváním u populace dospělých mladšího věku, včetně pre-menopauzálních žen, jsou omezené (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Erfaring hos yngre voksen populasjon, inkludert premenopausale kvinner, er begrenset (se pkt.
Czech: Než budou dostupné další klinické výsledky, neměla by být překročena doporučená délka podávání teriparatidu 24 měsíců.
Norwegian Bokmål: Inntil ytterligere kliniske data foreligger bør den anbefalte behandlingstiden på 24 måneder ikke overskrides.
Czech: • zvýšení hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza.
Norwegian Bokmål: • økning av et enzym som heter alkalisk fosfatase
Czech: • otoky, zejména rukou a nohou.
Norwegian Bokmål: • hevelse, hovedsaklig i hendene, føttene og bena
Czech: K této příhodě typicky došlo během 4 hodin po podání a příznaky spontánně odezněly během několika minut až několika hodin.
Norwegian Bokmål: Vanligvis har en slik episode debutert innen 4 timer etter dosering og har så normalisert seg spontant etter fra noen få minutter til noen få timer.
Czech: Koncentrace kalcia v séru dosahují maxima za 4 až 6 hodin po podání teriparatidu, k výchozím hodnotám se vracejí za 16 až 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkonsentrasjonen i serum når maksimum mellom 4 og 6 timer etter hver dose teriparatid og går tilbake til normalt nivå etter 16 til 24 timer.
Czech: Průměrný příjem (medián) vitaminu D v rameni s teriparatidem byl 1433 IU/den (1400 IU/den) a v rameni s risedronátem byl 1191 IU/den (900 IU/den).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (median) inntak av vitamin D for teriparatidarmen var 1433 IE/dag (1400 IE/dag) og for risedronatarmen var det 1191 IE/dag (900 IE/dag).
Czech: Endogenní parathormon (PTH) obsahující 84 aminokyselin je hlavním regulátorem metabolismu kalcia a fosforu v kostech a v ledvinách.
Norwegian Bokmål: Det endogene 84-aminosyre paratyreoideahormon (PTH) er den primære regulator av kalsium- og fosfat-metabolismen i benvev og nyrer.
Czech: Hlášené přechodné příhody zahrnovaly nauzeu, slabost/letargii a hypotenzi.
Norwegian Bokmål: Rapporterte forbigående reaksjoner omfatter kvalme, svakhet/letargi og hypotensjon.
Czech: 2) Odstraňte jehlu.
Norwegian Bokmål: 2) Fjern kanylen.
Czech: Tito pacienti by se do ústupu příznaků měli zdržet řízení motorových vozidel nebo obsluhy strojů.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør ikke kjøre eller bruke maskiner før symptomene har avtatt.
Czech: Stiskněte jemně kožní řasu na stehně nebo břiše a jehlu vbodněte rovně pod kůži.
Norwegian Bokmål: Hold forsiktig en hudfold ut fra låret eller mageområdet og stikk kanylen rett inn i huden.
Czech: Přípravek FORSTEO byl hodnocen ve farmakodynamických interakčních studiích s hydrochlorothiazidem.
Norwegian Bokmål: FORSTEO har vært undersøkt i farmakodynamiske interaksjonsstudier med hydroklortiazid.
Czech: Po 28 dnech pero řádně znehodnoťte i v případě, že není zcela prázdné.
Norwegian Bokmål: Pennen skal kastes på forsvarlig måte etter 28 dagers bruk, selv om den ikke er helt tom.
Czech: Pokud se u Vás projeví potíže, jako jsou zarudnutí v místě vpichu, bolest, otok, svědění, vznik modřin nebo slabé krvácení v okolí místa vpichu (výskyt je častý), mohou tyto odeznít během několika dnů nebo týdnů.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever situsjoner med rødhet i huden, smerte, hevelse, kløe, blåmerker eller mindre blødninger ved injeksjonsstedet (frekvens; vanlig), bør det gå over i løpet av få dager eller uker.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky s rozdílem ≥ 1% ve frekvenci výskytu oproti placebu: vertigo, nauzea, bolest končetin, závratě, deprese, dyspnoe.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble følgende reaksjoner rapportert med ≥ 1 % forskjell i frekvens i forhold til placebo: vertigo, kvalme, smerte i ekstremiteter, svimmelhet, depresjon og dyspne.
Czech: Uchovávejte po celou dobu v chladničce (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares alltid i kjøleskap (2°C - 8°C).
Czech: Pokud není vidět žlutý píst, aplikovali jste dávku správně.
Norwegian Bokmål: Dersom det gule injeksjonsstempelet ikke kan sees, har du fullført injeksjonen på riktig måte.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s používáním teriparatidu v klinických studiích a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med bruk av teriparatid ved kliniske studier av osteoporose og erfaring etter markedsføring, er listet i tabellen nedenfor.
Czech: Černé injekční tlačítko
Norwegian Bokmål: Svart injeksjonsknapp
Czech: Vaše pero obsahuje léčivý přípravek na 28 dní léčby.
Norwegian Bokmål: Pennen din inneholder legemiddel for 28 dager
Czech: V otevřené studii bylo přípravkem FORSTEO léčeno 503 postmenopauzálních žen se závažnou osteoporózou a zlomeninou v předchozích 3 letech (83 % podstoupilo předchozí léčbu osteoporózy) po dobu až 24 měsíců.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie ble 503 postmenopausale kvinner med alvorlig osteoporose og en skjørhetsfraktur i løpet av de 3 foregående årene (83 % hadde fått tidligere osteoporosebehandling) behandlet med FORSTEO i opp til 24 måneder.
Czech: Postmenopauzální osteoporóza
Norwegian Bokmål: Postmenopausal osteoporose
Czech: Po ukončení aplikace dávky: Po vytažení jehly z kůže si zkontrolujte, že černé injekční tlačítko je úplně zamáčknuto.
Norwegian Bokmål: Når kanylen er fjernet fra huden, kontrollér at den sorte injeksjonsknappen er presset helt inn.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Zde odtrhněte.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Løft og trekk her for å åpne.
Czech: Fyziologické účinky PTH zahrnují stimulaci kostní novotvorby přímým působením na buňky tvořící kostní hmotu (osteoblasty), a tím nepřímé zvýšení střevní absorpce vápníku, zvýšení tubulární reabsorpce kalcia a vylučování fosfátů ledvinami.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske effekter av PTH omfatter stimulering av bendannelse ved direkte påvirkning på bendannende celler (osteoblaster) som indirekte øker tarmabsorpsjonen av kalsium og øker den tubulære reabsorpsjonen av kalsium og utskillelsen av fosfat i nyrene.
Czech: Nepoužívejte přípravek FORSTEO: jestliže jste alergický(á) na teriparatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke FORSTEO - hvis du er allergisk overfor teriparatid eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil bli markedsført.
Czech: FORSTEO (rhPTH(1-34) je aktivní fragment (1-34)
Norwegian Bokmål: FORSTEO (rhPTH(1-34) er den aktive delen (1-34) av endogent humant paratyreoideahormon.
Czech: Při používání pera se pečlivě řiďte pokyny.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye når du bruker pennen.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek FORSTEO Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože léky se občas mohou vzájemně ovlivňovat (např. digoxin/digitalis, lék užívaný k léčbě srdečních onemocnění).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, fordi disse i visse tilfeller kan påvirke effekten av FORSTEO (for eksempel digoksin/digitalis, et legemiddel som brukes til behandling av hjertelidelse).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednotce dávky, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose og er så godt som "natriumfritt".
Czech: • Pokud byl přípravek zmražen, pero znehodnoťte a použijte nové pero FORSTEO.
Norwegian Bokmål: • Dersom legemidlet har vært frosset, skal pennen kasseres og en ny FORSTEO skal tas i bruk.
Czech: Léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a mužů, u kterých existuje zvýšené riziko zlomenin (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for frakturer (se pkt 5.1).
Czech: • Předchozí zevní radioterapie skeletu nebo radioterapie implantovaným zdrojem záření
Norwegian Bokmål: • Tidligere utvendig strålebehandling eller strålebehandling med implantat mot skjelettet.
Czech: Přípravek FORSTEO nebyl hodnocen u pacientů s aktivní urolitiázou.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er ikke undersøkt hos pasienter med aktiv urolitiasis.
Czech: Děti a dospívající Přípravek FORSTEO nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom FORSTEO skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Czech: Injekci přípravku FORSTEO si podejte krátce po vyndání pera z chladničky, jak je uvedeno v návodu k obsluze.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere FORSTEO kort tid etter at du har tatt pennen ut av kjøleskapet slik det er beskrevet i bruksanvisningen.
Czech: Přípravek FORSTEO by neměl být použit, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice.
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal ikke brukes dersom oppløsningen er uklar, farget eller inneholder partikler.
Czech: FORSTEO zvyšuje koncentraci kyseliny močové v séru.
Norwegian Bokmål: FORSTEO øker urinsyrekonsentrasjonen i serum.
Czech: Příznaky Přípravek FORSTEO byl podán jednorázově až do dávky 100 mikrogramů a při opakovaném podávání až do dávky 60 mikrogramů/den po dobu 6 týdnů.
Norwegian Bokmål: FORSTEO ble administrert i enkeltdoser opp til 100 mikrogram og i gjentatte doser opp til 60 mikrogram/dag i 6 uker.
Czech: FORSTEO může vést k mírnému zvýšení vylučování vápníku močí, ale v klinických studiích se výskyt hyperkalciúrie nelišil od pacientů na placebu.
Norwegian Bokmål: FORSTEO kan forårsake lett forhøyet utskillelse av kalsium i urin, men hyppighet av hyperkalsiuria var i kliniske studier ikke forskjellig fra placebobehandlede pasienter.
Czech: Přípravek FORSTEO obsahuje sodík:
Norwegian Bokmål: FORSTEO inneholder natrium:
Czech: V souvislosti s používáním teriparatidu byly hlášeny případy výskytu mdlob.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av besvimelse er rapportert i forbindelse med bruk av teriparatid.
Czech: Malá vzduchová bublinka neovlivní dávku a neublíží vám.
Norwegian Bokmål: En liten luftboble vil ikke påvirke dosen eller skade deg. Du kan fortsette å ta dosen din som vanlig.
Czech: • Uchovávejte pero FORSTEO s nasazeným bílým krytem.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar FORSTEO med den hvite pennehetten på.
Czech: Účinnost přípravku FORSTEO u mužů a žen (n=428), kteří byli trvale léčeni systémovými glukokortikoidy (odpovídající dávce 5 mg a více prednisonu po dobu nejméně 3 měsíců) byl prokázán v 18 měsíční primární fázi randomizované, dvojitě zaslepené 36měsíční studie kontrolované komparátorem (alendronát 10 mg/den).
Norwegian Bokmål: Effekten av Forsteo hos menn og kvinner (N=428) som fikk vedvarende systemisk glukokortikoidbehandling (tilsvarende prednison 5 mg eller høyere, i minst 3 måneder) ble vist i den 18-måneders primære fasen av en 36-måneders randomisert, dobbelblind, komparatorkontrollert studie (alendronat 10 mg/dag).
Czech: jestliže máte vysoké hladiny vápníku (preexistující hyperkalcémie).
Norwegian Bokmål: - dersom du har forhøyet kalsiumnivå i blodet (eksisterende hyperkalsemi).
Czech: • snížení funkce ledvin, včetně selhání ledvin
Norwegian Bokmål: • nedsatt nyrefunksjon, inkludert nyresvikt
Czech: • pálení žáhy (bolest nebo pálení za hrudní kostí) • zvracení
Norwegian Bokmål: • halsbrann (smerter eller en brennende følelse rett under brystbenet)
Czech: glukokortikoidů byla 474,3 (66,2) mg v rameni s teriparatidem a 898,0 (100,0) mg v rameni s risedronátem.
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte gjennomsnittsverdien (median) av glukokortikoiddosen var 474,3 (66,2) mg i teriparatidarmen og 898,0 (100,0) mg i risedronatarmen.
Czech: • Zkontrolujte si etiketu pera FORSTEO, abyste se ujistil(a), že používáte správný přípravek, a že není překročena doba použitelnosti.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér FORSTEO-etiketten for å forsikre deg om at du har riktig legemiddel og at holdbarhet ikke er utløpt.
Czech: Podávání teriparatidu potkanům nezvýšilo incidenci žádného jiného typu nádorového onemocnění.
Norwegian Bokmål: Teriparatid økte ikke forekomst av andre typer svulster hos rotter.
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger:
Czech: Vysoké riziko osteoporózy indukované glukokortikoidy by mělo být u premenopauzálních žen zváženo, pokud u nich již dříve došlo k fraktuře, nebo pokud u nich existuje kombinace rizikových faktorů zvyšujících riziko fraktury (např. nízká kostní denzita [např. T skóre ≤−2], trvalá terapie vysokými dávkami glukokortikoidů např. ≥7,5 mg/den po dobu nejméně 6 měsíců], vysoká aktivita skrytého onemocnění, nízká hladina pohlavních hormonů).
Norwegian Bokmål: Premenopausale kvinner med glukokortikoidindusert osteoporose bør anses å være i høyrisikogruppe for frakturer, dersom de har en prevalent fraktur eller en kombinasjon av risikofaktorer som gir høy risiko for fraktur (for eksempel lav bentetthet (T-score ≤-2), vedvarende høydose glukokortikoidterapi (for eksempel ≥7,5 mg/dag i minst 6 måneder), høy aktivitet av underliggende lidelse, lave kjønnshormonnivåer).
Czech: • Nepřendávejte přípravek do stříkačky.
Norwegian Bokmål: • Overfør ikke legemidlet til en sprøyte.
Czech: Nastavte dávku
Norwegian Bokmål: Still inn dosen
Czech: Doporučená dávka přípravku FORSTEO je 20 mikrogramů, podávaných jedenkrát denně.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose FORSTEO er 20 mikrogram gitt en gang daglig.
Czech: Nebyl však prokázán významný účinek na výskyt zlomenin.
Norwegian Bokmål: Imidlertid ble det ikke vist signifikant effekt på antall frakturer.
Czech: Vraťte pero zpět do chladničky a kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Legg pennen i kjøleskapet og ta kontakt med helsepersonell.
Czech: Studie na potkanech poukázaly na zvýšený výskyt osteosarkomu při dlouhodobém podávání teriparatidu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på rotter indikerer økt forekomst av osteosarkom ved langtidsbehandling med teriparatid (se pkt.
Czech: Méně časté: hyperkalcémie větší než 2,76 mmol/l, hyperurikémie Vzácné: hyperkalcémie větší než 3,25 mmol/l
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Hyperkalsemi høyere enn 3,25 mmol/l
Czech: b p≤0.001 ve srovnání s placebem c Signifikantní snížení výskytu zlomeniny kyčle nebylo prokázáno d p≤0.025 ve srovnání s placebem
Norwegian Bokmål: b p≤0.001 sammenlignet med placebo c Signifikant reduksjon i insidens av hoftefrakturer er ikke vist.
Czech: Pokud otěhotníte, léčba přípravkem FORSTEO musí být ukončena.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid skal behandling med FORSTEO avsluttes.
Czech: • Neponořujte pero FORSTEO ani jej neumývejte nebo čistěte žádnou tekutinou
Norwegian Bokmål: • Legg ikke FORSTEO i vann, eller vask eller rengjør med annen væske.
Czech: Řešení potíží
Norwegian Bokmål: Problemløsning
Czech: Pero FORSTEO je navrženo pro podání plné dávky při každé aplikaci, pokud je používáno přesně podle pokynů v části Návod k použití.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er utformet for å gi en full dose hver gang den brukes som vist i Bruksanvisningen.
Czech: K zabránění jedné nebo více nových zlomenin obratlů je třeba léčit 11 žen po dobu průměrně 19 měsíců.
Norwegian Bokmål: 11 kvinner ville trenge behandling i 19 måneder (median) for å forhindre en eller flere nye vertebralfrakturer.
Czech: Při podezření na předávkování má být přípravek FORSTEO dočasně vysazen, měla by být sledována koncentrace kalcia v séru a měla by být zahájena příslušná podpůrná léčba, např. hydratace.
Norwegian Bokmål: Ved mistenkt overdosering bør behandling omfatte midlertidig seponering av FORSTEO, monitorering av serumkalsium og adekvat støttebehandling som f.eks. væskebehandling.
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Ze sporadických případů však vyplývá, že pacienti s hyperkalcémií mohou být ohroženi digitálisovou toxicitou.
Norwegian Bokmål: Sporadiske enkeltrapporter antyder imidlertid at hyperkalsemi kan øke faren for digitalisintoksikasjon.
Czech: Při zahájení léčby mělo 28 % pacientů radiograficky potvrzenu jednu nebo více zlomenin obratlů.
Norwegian Bokmål: 28 % av pasientene hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer ved basislinje.
Czech: • Pero znehodnoťte po 28 dnech po prvním použití.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen 28 dager etter at den første gang er tatt i bruk.
Czech: Bylo použito následující ohodnocení četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er benyttet for klassifisering av bivirkningene: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Czech: Navíc v klinických studiích nebo pokračovacích studiích po ukončení léčby nebyl žádný osteosarkom prokázán.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det ikke sett osteosarkom i kliniske utprøvinger eller i oppfølgingsstudien etter behandling.
Czech: Po subkutánním podání je poločas přípravku FORSTEO přibližně 1 hodina, což odráží čas nutný pro vstřebání z místa vpichu.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for FORSTEO er ca.1 time ved subkutan administrering, noe som reflekterer nødvendig tid for absorpsjon fra administrasjonsstedet.
Czech: Protože přípravek FORSTEO přechodně zvyšuje koncentraci kalcia v séru, měl by být u pacientů užívajících digoxin podáván se zvýšenou opatrností.
Norwegian Bokmål: Fordi FORSTEO forbigående øker serumkalsium, bør FORSTEO brukes med forsiktighet hos pasienter som tar digitalis.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jednotlivá dávka 80 mikrolitrů; obsahuje teriparatidum* 20 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 80 mikroliter dose inneholder 20 mikrogram teriparatid*.
Czech: Závažné nonvertebrální zlomeninyc (kyčel, předloktí, paže, žebra a pánev)
Norwegian Bokmål: Store ikke-vertebrale skjørhets frakturerc (hofte, spolebeinet, overarmen, ribben og bekken)
Czech: • Metabolická onemocnění skeletu (včetně hyperparathyreózy a Pagetovy choroby) jiná než primární osteoporóza nebo glukokortikoidy indukovaná osteoporóza • Nejasné zvýšení alkalické fosfatázy
Norwegian Bokmål: • Annen metabolsk benlidelse (inkludert hyperparatyreoidisme og Pagets sykdom) enn primær osteoporose eller glukokortikoidindusert osteoporose.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení 2,4 ml roztoku v zásobní vložce (silikonové sklo třídy I) s pístem (halobutylová pryž), diskovitou zátkou (polyisopren/bromobutylová laminátová pryž) a hliníkovým uzávěrem v předplněném peru.
Norwegian Bokmål: 2,4 ml oppløsning i ampulle (silikonisert Type I-glass) med propp (halobutyl-gummi), skiveforsegling (polyisopren/bromobutylgummilaminat)/aluminium, satt sammen i en flerdosepenn.
Czech: Maximální celková délka léčby přípravkem FORSTEO má být 24 měsíců (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimum total behandlingstid for FORSTEO bør være 24 måneder (se pkt.
Czech: U některých pacientů byla pozorována přechodná ortostatická hypotenze nebo závratě.
Norwegian Bokmål: Forbigående ortostatisk hypotensjon eller svimmelhet sett hos noen pasienter.
Czech: 4) Pokud stále nemůžete jehlu odstranit, požádejte někoho o pomoc.
Norwegian Bokmål: 4) Dersom du fortsatt ikke kan ta kanylen av,
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté: hypercholesterolémie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige: Hyperkolesterolemi.
Czech: Kyselina chlorovodíková a/nebo roztok hydroxidu sodného mohou být přidány k úpravě pH.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan saltsyre og/eller natriumhydroksidløsning være tilsatt for pH-justering.
Czech: Suplementaci vápníkem a vitamínem D mají dostávat pacienti s nedostatečným příjmem těchto látek potravou.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør få tilskudd av kalsium og vitamin D, dersom inntak av dette i kosten er utilstrekkelig.
Czech: Každé pero obsahuje 28 dávek po 20 mikrogramech (v 80 mikrolitrech).
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Czech: FORSTEO obsahuje čirý bezbarvý roztok.
Norwegian Bokmål: FORSTEO inneholder klar og fargeløs oppløsning.
Czech: Klinický význam těchto nálezů je díky odlišné fyziologii kosti u potkanů a u lidí pravděpodobně zanedbatelný.
Norwegian Bokmål: Som følge av forskjell i benfysiologi mellom rotter og menneske, er den kliniske betydning av disse funnene antakelig liten.
Czech: Můžete používat jehly do per Becton, Dickinson and Company.
Norwegian Bokmål: Kanyler (sprøytespisser) følger ikke med. Du kan bruke Becton Dickinson and Company`s kanyler (BD-kanyler).
Czech: • Zeptejte se svého zdravotnického pracovníka na možnosti správné likvidace pera a nádoby s jehlami.
Norwegian Bokmål: • Spør helsepersonell om hvor man kan kaste pennen og kanylebeholderen.
Czech: U některých pacientů se mohou brzy po aplikaci injekce projevit alergické reakce zahrnující dýchavičnost, otok obličeje, vyrážku a bolest na prsou (výskyt je vzácný).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har fått allergiske reaksjoner kort tid etter injeksjon i form av kortpustethet, hevelse i ansiktet, utslett og brystsmerter (frekvens; sjelden).
Czech: Přípravek FORSTEO obsahuje léčivou látku teriparatid, která se používá k zesílení kostí a ke snížení rizika zlomenin stimulací tvorby kostí.
Norwegian Bokmål: FORSTEO inneholder virkestoffet teriparatid som brukes for å gjøre ben sterkere og reduserer risiko for brudd ved å stimulere bendannelsen.
Czech: FORSTEO se může po prvním podání používat 28 dní, pokud je pero uchováváno v chladničce (při teplotě 2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Du kan bruke FORSTEO inntil 28 dager etter 1. injeksjon, så lenge pennen oppbevares i kjøleskap (ved 2 °C - 8 °C).
Czech: Doporučená dávka přípravku je 20 mikrogramů podaných jednou denně formou injekce pod kůži (subkutánně) do stehna nebo břicha.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 20 mikrogram en gang daglig til injeksjon under huden (subkutan injeksjon), i låret eller mageregionen.
Czech: FORSTEO se dodává v balení obsahujícím 1 nebo 3 předplněná pera.
Norwegian Bokmål: FORSTEO leveres i pakningsstørrelse på 1 eller 3 penner.
Czech: • svalová bolest a bolest kloubů.
Norwegian Bokmål: • smerte i muskler og ledd.
Czech: FORSTEO se používá k léčbě osteoporózy u dospělých.
Norwegian Bokmål: Legemiddelet brukes til behandling av osteoporose hos voksne.
Czech: jestliže u vás byl diagnostikován kostní nádor nebo jiný nádor, který se rozšířil do kostí.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt diagnosen benkreft eller andre krefttyper med spredning (metastaser) til skjelettet.
Czech: Tato 24 měsíční terapie nemá být v průběhu pacientova života opakována.
Norwegian Bokmål: 24-måneders behandling med FORSTEO bør ikke gjentas i løpet av pasientens levetid.
Czech: 2) Použijte vnější kryt k odšroubování jehly.
Norwegian Bokmål: 2) Bruk beskyttelseshetten til å skru av kanylen.
Czech: Méně časté: myalgie, artralgie křeče /bolest* v zádech
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myalgi, artralgi, ryggkrampe/ryggsmerte*.