FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10) • durere de cap
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 inimesel 10st)
Romanian: Anumite medicamente pot interfera cu efectul <medicamentului care conţine cilostazol> atunci când sunt luate împreună cu acesta.
Estonian: Teatavad ravimid võivad samaaegsel kasutamisel <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> toimet häirida.
Romanian: Pe baza ASC, activitatea farmacologică totală a cilostazol creşte cu 35% în cazul administrării concomitente cu ketoconazol.
Estonian: AUC põhjal suureneb tsilostasooli üldine farmakoloogiline aktiivsus 35% võrra selle manustamisel koos ketokonasooliga.
Romanian: Inductori ai enzimelor citocromului P-450
Estonian: Tsütokroom P-450 ensüümi substraadid
Romanian: Mai puţin frecvente Infarct miocardic, fibrilaţie atrială, insuficienţă cardiacă congestivă, tahicardie supraventriculară, tahicardie ventriculară, sincopă
Estonian: Aeg-ajalt müokardiinfarkt, kodade virvendus, südame paispuudulikkus, supraventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaartahhükardia, minestus
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 100, dar mai mult de 1 din 1.000)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 inimesel 100st, kuid rohkem kui 1 inimesel 1000st)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare tabletă conţine 50 mg de cilostazol.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 50 mg tsilostasooli.
Romanian: • disconfort abdominal (indigestie)
Estonian: • ebamugavustunne kõhupiirkonnas (seedehäire)
Romanian: • halofantrină (anti-malaric)
Estonian: • halofantriin (malaaria raviks)
Romanian: Administrarea ketoconazolului (un puternic inhibitor al CYP3A4) concomitent cu cilostazol a avut ca urmare o creştere cu 117% a ASC cilostazol, însoţită de o scădere cu 15% a ASC a metabolitului dihidro şi o creştere cu 87% a ASC a metabolitului 4`-trans-hidroxi.
Estonian: Ketokonasooli (CYP3A4 inhibiitor) ja tsilostasooli koos manustamisel suurenes tsilostasooli AUC 117% võrra, millega kaasnes dehüdrometaboliidi AUC 15% vähenemine ja 4`-transhüdroksümetaboliidi AUC 87% suurenemine.
Romanian: Se impune prudenţă în cazul administrării cilostazol concomitent cu alte produse care inhibă agregarea plachetară.
Estonian: Tsilostasooli manustamisel koos teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega tuleb olla ettevaatlik.
Romanian: Mai puţin frecvente Anxietate
Estonian: Aeg-ajalt aneemia
Romanian: Tablete de formă rotundă şi culoare albă, plate, având imprimat „OG30" pe una dintre feţe.
Estonian: Valged ümmargused lamedad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "OG30".
Romanian: Mai puţin frecvente Insomnie, vise nefireşti Cu frecvenţă nec.
Estonian: Aeg-ajalt unetus, ebanormaalsed unenäod
Romanian: Conform acestor date, doza recomandată de cilostazol este de 50 mg de două ori pe zi în prezenţa omeprazolului.
Estonian: Nende andmete põhjal on omeprasooli samaaegsel kasutamisel tsilostasooli soovitatav annus 50 mg kaks korda päevas.
Romanian: A nu se lăsa <medicamentul care conţine cilostazol> la îndemâna şi vederea copiilor.
Estonian: Hoidke <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: • lipsa poftei de mâncare (anorexie)
Estonian: • isutus (anoreksia)
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi <medicamentul care conţine cilostazol> Înainte să luaţi <medicamentul care conţine cilostazol>, asigura i-vă că medicul dumneavoastră ştie:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud seoses <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadiga> Enne <Tsilostasooli sisaldava ravimpreparaadi> võtmist pidage nõu oma arstiga:
Romanian: Palpitaţii, tahicardie, angină pectorală, aritmii, extrasistole ventriculare
Estonian: Sage südamepekslemine, tahhükardia, stenokardia, arütmia, vatsakeste ekstrasüstolid
Romanian: Administrarea cilostazol concomitent cu eritromicină (un inhibitor al CYP3A4) a avut ca urmare o creştere a ASC cilostazol cu 72%, însoţită de o creştere cu 6% a ASC a metabolitului dihidro, şi o creştere cu 119% a ASC a metabolitului 4`-trans-hidroxi.
Estonian: Tsilostasooli manustamisel koos erütromütsiiniga (CYP3A4 inhibiitor) suurenes tsilostasooli AUC 72%, millega kaasnes dehüdrometaboliidi AUC 6% vähenemine, kuid 4`-trans-hüdroksümetaboliidi AUC 119% suurenemine.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional] [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult] [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Romanian: • scăderea numărului de celule roşii în sânge
Estonian: • vere punaliblede vähenemine
Romanian: Cum se păstrează <medicamentul care conţine cilostazol>
Estonian: Kuidas <Tsilostasooli sisaldavat ravimpreparaati> säilitada
Romanian: Frecvente
Estonian: aeg-ajalt
Romanian: Pareză, hipoestezie
Estonian: Sage lööve, kihelus
Romanian: • dificultăţi de respirare
Estonian: • hingamisraskused
Romanian: • carbamazepină sau fenitoin (tratament pentru convulsii) • St.
Estonian: • karbamasepiin või fenütoiin (krambihoogude raviks)
Romanian: Condiţie pentru autorizaţia de introducere pe piaţă
Estonian: Müügiloa tingimus
Romanian: Anexa IV Condiţie pentru autorizaţia de introducere pe piaţă
Estonian: IV lisa Müügiloa tingimus
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) din statul membru (statele membre) sau din statul membru (statele membre) de referinţă, dacă este cazul, se vor asigura că deţinătorul (deţinătorii) autorizaţiei (autorizaţiilor) de introducere pe piaţă îndeplineşte (îndeplinesc) următoarele condiţii:
Estonian: Riikide või viiteliikmesriikide (kui see on asjakohane) pädevad asutused tagavad, et müügiloa hoidja(d) täidavad järgmised tingimused.
Romanian: • reducerea ciclului RPAS de la prezentarea RPAS-urilor la 3 ani la prezentarea RPAS-urilor la 6 luni până în 2016.
Estonian: • Perioodiliste ohutusaruannete esitamise tsükli lühendamine 3 aastalt 6 kuule kuni aastani 2016.
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă vor prezenta un plan UE de gestionare a riscurilor pentru produse în conformitate cu bunele practici de vigilenţă ale UE, inclusiv următoarele măsuri:
Estonian: Müügiloa hoidjad esitavad ravimite Euroopa Liidu riskijuhtimiskava, mis vastab ELi headele ravimiohutustavadele ja sisaldab järgmisi meetmeid.
Romanian: Termenul limită pentru prezentarea raportului final al studiului: 30 iunie 2014.
Estonian: Uuringu lõpparuande esitamise tähtaeg: 30. juuni 2014.
Romanian: Termenul limită pentru prezentarea rapoartelor finale ale studiului: 31 decembrie 2016.
Estonian: Uuringu lõpparuannete esitamise tähtaeg: 31. detsember 2016.
Romanian: • realizarea unui studiu pentru descrierea caracteristicilor noilor utilizatori ai cilostazolului şi a duratei utilizării cilostazolului şi a tiparelor de întrerupere a tratamentului.
Estonian: • Ravimikasutuse uuringu läbiviimine, et uurida uute tsilostasooli kasutajate iseloomulikke tunnuseid, tsilostasooli kasutamise kestust ja ravi katkestamist.
Romanian: • deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă trebuie să realizeze un studiu privind utilizarea medicamentului pentru a evalua eficacitatea măsurilor de reducere la minimum a riscurilor din punct de vedere al diminuării utilizării fără respectarea indicaţiilor şi al aderării medicilor care prescriu medicamente la RCP.
Estonian: • Müügiloa hoidja peab läbi viima ravimikasutuse uuringu, et hinnata võetud riskivähendusmeetmete efektiivsust näidustusevälise kasutamise vähendamise ja ravimi omaduste kokkuvõtte järgimise näol.
Romanian: De asemenea, studiul va avea ca scop cuantificarea utilizării fără respectarea indicaţiilor, descrierea modelelor de dozare şi identificarea specialităţilor medicale ale medicilor care prescriu cilostazol.
Estonian: Uuringu eesmärk on kvantifitseerida ka ravimi näidustusevälist kasutamist, kirjeldada kasutatavaid annuseid ning teha kindlaks meditsiinierialad ja arstid, kes tsilostasooli välja kirjutavad.
Romanian: Împreună cu RPAS-urile prezentate la 6 luni, trebuie transmise rapoarte privind siguranţa axate pe evenimentele adverse cardiovasculare, evenimentele adverse hemoragice şi utilizarea fără respectarea indicaţiilor.
Estonian: Koos 6-kuuliste ohutusaruannetega tuleb esitada eraldi ohutusaruanded kardiovaskulaarsete kõrvalnähtude, verejooksudega seotud kõrvalnähtude ja ravimi näidustusevälise kasutamise kohta.
Romanian: Primul termen de încheiere pentru primirea informaţiilor = 30 august 2013
Estonian: Esimene andmete esitamise tähtpäev (DLP): 30. august 2013.
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Estonian: Sisu Pakendi suurus
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Romanian: Spălaţi mâinile după utilizare.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käsi.
Romanian: Lot { număr }
Estonian: Lot {number}
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/10/119/001-012
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/10/119/001-012
Romanian: Mai mult decât atât, în cazuri foarte rare a fost raportată insuficiență renală.
Estonian: Peale selle on väga harvadel juhtudel teatatud neerupuudulikkusest.
Romanian: Timpul de înjumătăţire ( t1/2 ) este de 1,38 (± 0,24) ore.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) on 1,38 (±0,24) tundi.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Nu este cazul.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Ei ole.
Romanian: Deţinătorul acestei autorizaţii de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni antud otsusega heakskiidetud ravimi turundusplaanidest.
Romanian: A se consulta, de asemenea, secțiunea 4.8.
Estonian: Vt lõik 4.8.
Romanian: Nu se utilizează la câini mai mici de 10 săptămâni.
Estonian: Mitte kasutada alla 10 nädala vanustel koertel.
Romanian: EXP {luna/anul}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Romanian: Comprimatele sunt aromate şi studiile (la câini sănătoşi din rasa Beagle) arată că acestea prezintă o mare probabilitate de a fi luate în mod voluntar de către majoritatea câinilor.
Estonian: Tabletid on maitsestatud ja uuringud (tervetel jahikoertel) on näidanud, et enamik koeri võtab neid suure tõenäosusega vabatahtlikult.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Romanian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Franţa
Estonian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab:
Romanian: Alegerea comprimatului celui mai potrivit sau a părții celei mai adecvate de comprimat se face pe baza deciziei medicului veterinar în funcție de particularitățile fiecărui caz, fără ca acest lucru să ducă la o supradozare sau o subdozare importantă.
Estonian: Kõige sobivama tabletitüübi või tabletiosa valiku teeb loomaarst sõltuvalt iga juhtumi asjaoludest, põhjustamata olulist üle- või alaannustamist.
Romanian: Lactoză monohidrat Povidona K25
Estonian: Laktoosmonohüdraat Povidoon K25
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antiinflamatoare , nesteroidiene, codul veterinar ATC: QM01AH93
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, ATCvet kood: QM01AH93
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,3918 (± 0,09021) μg / ml, aria de sub curbă (AUC) este de 1,676 (± 0.4735) μg·hr /ml, biodisponibilitatea, fiind de 44,53 (10,26 ±) %.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) on 0,3918 (±0,09021) µg/ml, kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) on 1,676 (±0,4735) µg.hr/ml ja biosaadavus suukaudsel manustamisel 44,53 (±10,26) protsenti.
Romanian: Enzimele implicate în metabolizare nu au fost complet studiate, iar la unii indivizi s-a observat o metabolizare lentă (chiar şi la o expunere de 4 ori mai mare).
Estonian: Metabolismi eest vastutavad ensüümid pole täielikult kindlaks tehtud ja osal isikutel on täheldatud aeglasemat metabolismi (kuni neljakordne ravimi ekspositsioon).
Romanian: În cazul în care o astfel de utilizare nu poate fi evitată, aceste animale necesită o monitorizare veterinară atentă.
Estonian: Kui sellist kasutamist ei ole võimalik vältida, on vaja neid loomi hoolikalt veterinaarselt jälgida.
Romanian: Administrarea orală a cimicoxib împreună cu hrana nu a influenţat semnificativ biodisponibilitatea dar s-a observat o scădere semnificativă a Tmax.
Estonian: Tsimikoksiibi suukaudne manustamine koos toiduga ei mõjutanud suurel määral biosaadavust, ent vähendas oluliselt Tmax-i.
Romanian: Nu se administrează la căţele în perioada de reproducţie, gestante sau care alăptează (vezi secţiunea 12 „Precauții speciale pentru câini").
Estonian: Mitte kasutada paarituvatel, tiinetel või imetavatel loomadel (vt lõik 12 „Erihoiatused koertele").
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1 000 animale) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnesid kõrvaltoimed rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Romanian: După administrarea pe cale orală la câini, în doza recomandată de 2 mg/kg fără mâncare, cimicoxib este absorbit rapid şi timpul până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 2,25 (± 1,24) ore.
Estonian: Pärast soovitatava annuse 2 mg/kg kehakaalu kohta suukaudset manustamist koertele ilma toiduta imendub tsimikoksiib kiiresti ja aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Tmax) saavutamiseks on 2,25 (±1,24) tundi.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Romanian: Deşi nu există date disponibile la câini, studiile efectuate pe animale de laborator au demonstrat existenţa unor efecte asupra fertilităţii şi dezvoltării fetale.
Estonian: Ehkki vastavad andmed koerte kohta puuduvad, on laboriloomadel läbi viidud uuringutes täheldatud toimet viljakusele ja loote arengule.
Romanian: Orice comprimate divizate trebuie păstrate în blisterul/flaconul original.
Estonian: Osadeks jagatud tablette tuleb säilitada blisterpakendis/pudelis.
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Romanian: COX-2 este implicată în producţia de mediatori, inclusiv PGE2, care induc durere, exsudat, inflamaţie şi febră.
Estonian: COX-2 osaleb mediaatorite, sealhulgas PGE2 tootmises, mis osalevad valu, turse, põletiku ja palaviku tekkes.
Romanian: Toate concentraţiile sunt disponibile în următoarele dimensiuni şi tipuri de ambalaj:
Estonian: Kõik tugevusastmed on müügil järgmistes pakendisuurustes ja -tüüpides:
Romanian: • Ameliorarea durerii şi a inflamaţiei asociate cu osteoartrita: 6 luni.
Estonian: • Osteoartroosist tingitud valu ja põletiku ravi: 6 kuud.
Romanian: Deoarece siguranţa administrării produsului la animale tinere nu a fost demonstrată în mod adecvat, se recomandă o monitorizare atentă în timpul tratamentului a câinilor cu vârste sub 6 luni.
Estonian: Et ravimi ohutus noortel loomadel pole piisaval määral tõendatud, on soovitatav alla 6 kuu vanuste noorte koerte hoolikas jälgimine ravi ajal.
Romanian: Cimicoxib poate provoca sensibilizarea pielii.
Estonian: Tsimikoksiib võib põhjustada naha sensibiliseerumist.
Romanian: Toate concentraţiile de Cimalgex comprimate sunt disponibile în următoarele dimensiuni şi tipuri de ambalaj:
Estonian: Kõik Cimalgexi tablettide tugevusastmed on müügil järgmistes pakendisuurustes ja -tüüpides:
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Tratamentele anterioare cu alte substanţe antiinflamatoare pot determina efecte adverse suplimentare sau crescute şi în consecinţă, ar trebui să fie respectată o perioadă fără tratament cu astfel de produse medicinale înainte de începerea administrării de Cimalgex.
Estonian: Varasem ravi teiste põletikuvastaste ravimitega võib põhjustada täiendavaid või sagedamaid kõrvaltoimeid, mistõttu enne ravi alustamist Cimalgexiga peab olema piisavalt pikk ravivaba periood.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost observate creşteri ale parametrilor biochimici renali.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud neeru biokeemiliste analüüside väärtuste suurenemist.
Romanian: Acesta inhibă selectiv enzima ciclooxigenază 2 (COX-2), care este responsabilă pentru durere, inflamaţie sau febră.
Estonian: Tsimikoksiib inhibeerib selektiivselt ensüüm tsüklooksügenaas-2 (COX-2), mis vastutab valu, põletiku ja palaviku tekke eest.
Romanian: Gestația și lactația
Estonian: Tiinus ja laktatsioon:
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 45 de comprimate
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 45 tabletti
Romanian: În caz de ingerare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Romanian: Perioada fără tratament trebuie corelată cu proprietăţile farmacocinetice ale produselor medicinale veterinare folosite anterior.
Estonian: Ravivaba perioodi pikkuse määramisel tuleb lähtuda varem kasutatud veterinaarravimi farmakokineetilistest omadustest.
Romanian: Pentru tratamentul pe termen mai lung, se recomandă monitorizarea periodică de către medicul veterinar.
Estonian: Kauem kestva ravi korral on vajalik koera regulaarne jälgimine loomaarsti poolt.
Romanian: În cazuri foarte rare, s-a observat o creştere a indicilor funcţiei renale (parametrii biochimici renali).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud neerufunktsiooni kajastavate näitajate (biokeemiliste analüüside väärtuste) suurenemist.
Romanian: Au fost frecvent raportate tulburări gastrointestinale uşoare şi tranzitorii (vărsături şi/sau diaree) .
Estonian: Sageli on teatatud kergetest ja mööduva iseloomuga seedetrakti häiretest (oksendamine ja/või kõhulahtisus).
Romanian: Dimensiune de ambalaj de 45 comprimate.
Estonian: Pakendi suurus 45 tabletti.
Romanian: Într-un studiu de supradoză în care au fost administrate doze de 3 ori (5,8 la 11,8 mg/kg greutate corporală) şi de 5 ori (9,7 la 19,5 mg/kg greutate corporală) mai mari faţă de doza recomandată, pe o perioadă de 6 luni, a fost remarcată o creştere dependentă de doză a tulburărilor gastrointestinale în cazul câinilor din grupul cu doza cea mai mare.
Estonian: Üleannustamise uuringutes, milles koertele manustati 6 kuu vältel tsimikoksiibi annuseid, mis ületasid soovitatava annuse kolm korda (5,8…11,8 mg/kg kehakaalu kohta) ja viis korda (9,7…19,5 mg/kg kehakaalu kohta), täheldati seedetrakti häirete annusest sõltuvat suurenemist, kusjuures suurima annuse rühmas täheldati neid häireid kõigil koertel.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj de 8, 32 sau 144 de comprimate.
Estonian: Pakendis on 8, 32 või 144 tabletti;
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă În tratamentul durerii şi inflamaţiei asociate osteoartritelor şi în gestionarea perioperatorie a durerii datorată intervenţiilor chirurgicale ortopedice sau pe ţesuturi moi, la câini.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Osteoartroosist tingitud valu ja põletiku ravi ning operatsioonieelne valuravi ortopeediliste või pehmete kudede operatsioonide korral koertel.
Romanian: Orice comprimate divizate rămase trebuie eliminate după 90 de zile de păstrare în flacon.
Estonian: Allesjäänud osadeks jagatud tabletid tuleb ära visata pärast 90-päevast säilitamist pudelis.
Romanian: 8 comprimate 32 de comprimate 144 de comprimate 45 de comprimate
Estonian: 8 tabletti 32 tabletti 144 tabletti 45 tabletti
Romanian: COX-2, pe de altă parte, este în principal indusă şi sintetizată de către macrofage şi alte celule inflamatorii după stimularea de către citokine şi alţi mediatori ai inflamaţiei.
Estonian: Seevastu COX-2 on eelkõige indutseeritav ensüüm, mida sünteesivad makrofaagid ja põletikurakud vastusena tsütokiinide ning teiste põletikumediaatorite stimulatsioonile.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la cimicoxib trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Estonian: Inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus tsimikoksiibi suhtes, peavad vältima kokkupuudet selle veterinaarravimiga.
Romanian: Ca şi în cazul celorlalte AINS, supradoza poate cauza toxicitate gastrointestinală, renală sau hepatică la câinii sensibili sau cu stare de sănătate compromisă.
Estonian: Nagu teiste MSPVA-de puhul, võib ka tsimikoksiibi üleannustamine põhjustada tundlikel või nõrgestatud koertel toksilisi toimeid seedetraktile, neerudele või maksale.
Romanian: Orice comprimate divizate rămase trebuie eliminate după 2 zile de păstrare în blister.
Estonian: Allesjäänud osadeks jagatud tabletid tuleb ära visata pärast 2-päevast säilitamist blisterpakendis.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate masticabile
Estonian: RAVIMVORM Närimistabletid
Romanian: Au fost semnalate frecvent tulburări gastrointestinale uşoare (vărsături şi/sau diaree), dar pentru perioade scurte de timp.
Estonian: Sageli on teatatud kergetest seedetrakti häiretest (oksendamine ja/või kõhulahtisus), mis enamasti kestsid ainult lühikest aega.
Romanian: COX-1 este, de obicei, o enzimă constitutivă exprimată în ţesuturi, care sintetizează produşii responsabili cu funcţionarea organismului în parametri fiziologici (de exemplu în tractul gastrointestinal şi în rinichi).
Estonian: COX-1 on valdavalt konstitutiivne ensüüm, mis on ekspresseeritud paljudes kudedes ja sünteesib normaalsete füsioloogiliste funktsioonide (näiteks seedetraktis ja neerudes) täitmiseks vajalikke aineid.
Romanian: Ca pentru orice tratament pe termen lung cu AINS, funcţia renală trebuie monitorizată.
Estonian: Nagu iga pikaaegse ravi korral MSPVA-ga, tuleb jälgida neerufunktsiooni.
Romanian: Dacă apar reacţii adverse, cum ar fi vărsături persistente, diaree repetată, hemoragii oculte în scaun, pierderea bruscă în greutate, anorexie, letargie sau modificarea parametrilor biochimici renali sau hepatici, ar trebui întreruptă administrarea produsului, urmată de monitorizarea atentă şi/sau tratamentul adecvat.
Estonian: Kui tekivad sellised kõrvaltoimed nagu pidev oksendamine, korduv kõhulahtisus, peiteveri väljaheites, äkiline kaalukaotus, isutus, letargia või neeru- või maksafunktsiooni kajastavate biokeemiliste parameetrite halvenemine, siis tuleb ravimi kasutamine lõpetada ja rakendada asjakohast jälgimist/või ravi.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ 10.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK