FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De tablet moet ten minste dertig minuten voor inname van het eerste voedsel, de eerste drank of de eerste geneesmiddelen (waaronder antacida, calciumsupplementen en vitaminen) van die dag met een vol glas water (geen mineraalwater) worden ingenomen.
Slovenian: Bolnica mora tableto zaužiti s polnim kozarcem vode (vendar ne mineralne), in sicer najmanj 30 minut pred zaužitjem hrane, pijače ali drugih zdravil (vključno z antacidi, dodatki kalcija in vitamini).
Dutch: Waarom is Fosavance goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fosavance odobreno?
Dutch: De studie werd bij 652 patiënten met nog eens 24 weken verlengd, om de effecten te vergelijken van voortzetting van de behandeling met Fosavance 70 mg/2 800 IE en dezelfde behandeling met toevoeging van 2 800 IE vitamine D3 (equivalent aan het gebruik van Fosavance 70 mg/5 600 IE).
Slovenian: Ta študija je bila pri 652 bolnicah podaljšana za nadaljnjih 24 tednov, da bi primerjali učinke nadaljevanja zdravljenja samo z zdravilom Fosavance v odmerku 70 mg/2 800 i.e. z učinki dodajanja 2 800 i.e. vitamina D3 (kar je enakovredno uporabi zdravila Fosavance 70 mg/5 600 i.e.).
Dutch: Fosavance is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Slovenian: Fosavance je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: alendronsko kislino in holekalciferol (vitamin D3).
Dutch: Uit de aanvullende studies bleek dat toevoeging van vitamine D3 aan dezelfde tablet met alendroninezuur de vitamine D-spiegel kon verhogen: na 15 weken hadden minder patiënten een lage vitamine D-spiegel wanneer zij Fosavance 70 mg/2 800 IE innamen (11%) dan wanneer zij alleen alendroninezuur innamen (32%).
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da lahko vključitev vitamina D3 in alendronske kisline v isto tableto poveča ravni vitamina D. Po 15 tednih zdravljenja je bil delež bolnic z nizko ravnijo vitamina D med bolnicami, zdravljenimi z zdravilom Fosavance 70 mg/2 800 i.e., nižji (11 %) kot pri tistih, ki so prejemale le alendronsko kislino (32 %).
Dutch: Om de combinatie van alendroninezuur en vitamine D3 in een en dezelfde tablet te onderbouwen, heeft de firma ook een studie uitgevoerd onder 717 patiënten met osteoporose, waaronder 682 vrouwen na de menopauze, om aan te tonen dat Fosavance in staat is de vitamine D-spiegel te verhogen.
Slovenian: V podporo uporabi kombinacije alendronske kisline in vitamina D3 v isti tableti in za pridobitev dokazov, da lahko zdravilo Fosavance poveča ravni vitamina D, je družba opravila študijo s 717 bolnicami z osteoporozo, ki je vključevala 682 žensk, ki so že prestale menopavzo.
Dutch: Fosavance bevat twee werkzame stoffen: alendroninezuur en colecalciferol (vitamine D3).
Slovenian: Fosavance je vsebuje dve zdravilni učinkovini: alendronsko kislino in holekalciferol (vitamin D3).
Dutch: Hoe is Fosavance onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Fosavance raziskano?
Dutch: Fosavance (met 2 800 of 5 600 IE colecalciferol) wordt gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op een lage vitamine D-spiegel hebben.
Slovenian: Zdravilo Fosavance (ki vsebuje 2 800 ali 5 600 i.e. holekalciferola) se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi, pri katerih obstaja tveganje za pomanjkanje vitamina D. Pri bolnicah, ki ne jemljejo dodatkov vitamina D se uporablja zdravilo Fosavance v odmerku 70 mg/5 600 i.e.
Dutch: In de verlengingsstudie hadden vergelijkbare aantallen patiënten die Fosavance 70 mg/2 800 IE innamen en die Fosavance 70 mg/5 600 IE innamen lage vitamine Dspiegels (minder dan 6%), maar bij de patiënten die Fosavance 70 mg/5 600 IE innamen was er sprake van een sterkere verhoging van de vitamine D-spiegel tijdens de 24 weken durende studie.
Slovenian: V podaljšani študiji je bilo število bolnic z nizkimi ravnmi vitamina D (pod 6 %) v skupini bolnic, ki so jemale zdravilo Fosavance 70 mg/2 800 i.e., podobno številu bolnic v skupini, ki je prejemala zdravilo Fosavance 70 mg/5 600 i.e., vendar pa so se pri bolnicah, ki so jemale zdravilo Fosavance 70 mg/5 600 i.e., v 24 tednih študije ravni vitamina D bolj povečale.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fosavance.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fosavance, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Fosavance bevat vitamine D3 omdat patiënten met osteoporose deze vitamine soms onvoldoende opnemen via zonlicht.
Slovenian: Ker bolnice z osteoporozo z izpostavljanjem sončni svetlobi morda ne dobijo dovolj vitamina D3, je ta vključen v zdravilo Fosavance.
Dutch: Wat is Fosavance?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fosavance?
Dutch: Hoe wordt Fosavance gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Fosavance uporablja?
Dutch: Hoe werkt Fosavance?
Slovenian: Kako zdravilo Fosavance deluje?
Dutch: U mag televisie kijken.
Slovenian: Lahko gledate televizijo.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 oktober 2001 Datum van laatste verlenging: 22 september 2011
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. oktober 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 22. september 2011
Dutch: U moet het volgende type kleding dragen:
Slovenian: Nositi morate sledeče vrste oblačil:
Dutch: Uw arts zal u ook uitleggen wat u moet doen.
Slovenian: Tudi vaš zdravnik vam bo povedal, kako morate ravnati.
Dutch: Blijf in de schaduw.
Slovenian: Zadržujte se v senci.
Dutch: Er zijn geen andere interacties waargenomen.
Slovenian: Drugih interakcij niso opazili.
Dutch: In plaats daarvan wordt het gebruik van hoofdlampen aanbevolen.
Slovenian: Namesto njih priporočajo uporabo naglavnih svetilk.
Dutch: Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Slovenian: Tel.: +49 49 3641 5195330 Faks: +49 3641 5195331
Dutch: Het laserlicht is niet heet en zal niet branden.
Slovenian: Laserska svetloba ni vroča in ne peče.
Dutch: U moet onmiddellijk uit het licht gaan.
Slovenian: Takoj se morate umakniti s svetlobe.
Dutch: U moet deze instructies nauwkeurig opvolgen.
Slovenian: Teh navodil se morate natančno držati.
Dutch: Uw ogen kunnen deze week erg gevoelig zijn voor fel licht.
Slovenian: Vaše oči so lahko v tem tednu zelo občutljive na močno svetlobo.
Dutch: Blijf in de schaduw of ga naar buiten wanneer het bewolkt is.
Slovenian: Zadržujte se v senci ali pojdite ven v oblačnem vremenu.
Dutch: Hiervan vertoonden er 6 een complete lokale respons aan de hand van de WHO-criteria.
Slovenian: Od teh jih je 6 doseglo popoln lokalni odziv po kriterijih Svetovne zdravstvene organizacije.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Pogostnosti, ki so navedene spodaj, so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥1/100 < do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Dag 1 (0-24 uur) Binnenblijven in een verduisterde kamer.
Slovenian: 1. dan (0-24 ur) Bodite v zatemnjeni sobi v hiši.
Dutch: Dag 8-14
Slovenian: Dnevi 8-14
Dutch: Laat uw arts of verpleegkundige weten dat u pijn hebt of wanneer de pijnstillers die u hebt gekregen de pijn niet wegnemen.
Slovenian: Povejte zdravniku ali medicinski sestri, če vas boli ali če zdravila proti bolečinam, ki ste jih prejeli, niso odpravila bolečine.
Dutch: • Zonnebrandcrèmes helpen niet om deze gevoeligheid te voorkomen.
Slovenian: • Kreme za sončenje ne bodo pomagale pri tej vrsti občutljivosti.
Dutch: Begin op dag 8 met 0-15 minuten buiten.
Slovenian: Začnite 8. dan z 10-15 minutami na prostem.
Dutch: Voor behandeling van de andere in deze rubriek vermelde soorten pijn, zie rubriek 4.4.
Slovenian: Za zdravljenje drugih vrst bolečine, ki so navedene v tem poglavju, glejte poglavje 4.4.
Dutch: De mediane waargenomen duur van de tumorrespons bij alle patiënten bedroeg 57 dagen voor globale respons en 84 dagen voor volledige respons.
Slovenian: Srednja vrednost trajanja odziva tumorja za vse bolnike je bila 57 dni za celoten odziv in 84 dni za popoln odziv.
Dutch: Schadelijk voor personen die lijden aan alcoholisme.
Slovenian: Škodljivo za osebe z alkoholizmom.
Dutch: • Geen erg dunne kleding dragen omdat deze u niet zal beschermen tegen sterk licht.
Slovenian: • Ne nosite zelo tankih oblačil, saj vas ne bodo zaščitila pred močno svetlobo.
Dutch: Wat moet ik doen om verbranding te voorkomen?
Slovenian: Kaj moram storiti, da se izognem opeklinam?
Dutch: Incidenten die zich met een onbekende frequentie voordoen (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Slovenian: Neželeni učinki, ki se pojavljajo z neznano pogostnostjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Dutch: Wacht 24 uur en kijk of de huid rood is geworden.
Slovenian: Počakajte 24 ur, da vidite, ali se pojavi rdečina.
Dutch: De meeste mensen kunnen tegen dag 22 hun normale leefwijze hervatten.
Slovenian: Večina ljudi se bo lahko po 22. dnevu vrnila v normalni ritem življenja.
Dutch: Dag 2-7
Slovenian: Dnevi 2-7
Dutch: Oxymeters moeten ten minste om de 10-15 minuten worden verplaatst om het risico van plaatselijke verbrandingsverschijnselen van de huid te voorkomen.
Slovenian: Oksimetre je potrebno prestavljati vsaj vsakih 10 do 15 minut, da se izognemo tveganju za lokalne opekline na koži.
Dutch: Als u hier last van heeft, kunt u een donkere zonnebril dragen.
Slovenian: Če boste imeli takšne težave, nosite sončna očala.
Dutch: U dient dit zorgvuldig te testen door de rug van uw hand gedurende 5 minuten aan het zonlicht bloot te stellen.
Slovenian: To morate previdno preizkusiti tako, da hrbtno stran roke za 5 minut izpostavite sončni svetlobi.
Dutch: • Deze instructies zijn vermeld in deze folder.
Slovenian: • Navodila so napisana v tem Navodilu za uporabo.
Dutch: 5 jaar Na opening dient de oplossing onmiddellijk te worden gebruikt.
Slovenian: 5 let Odprto raztopino je treba takoj uporabiti.
Dutch: De gordijnen dichthouden en lampen van 60 W of minder gebruiken.
Slovenian: Zavese naj bodo zagrnjene, uporabljajte svetilke z močjo 60 W ali manj.
Dutch: Elke volgende dag kunt u hier 15 minuten bij optellen, d.w.z. de tweede dag 30 minuten, de derde dag 45 minuten, de vierde dag 60 minuten enz.
Slovenian: Vsak dan lahko povečate izpostavljenost neposredni sončni svetlobi za 15 minut, to pomeni 30 minut drugi dan, 45 minut tretji dan, 60 minut četrti dan in tako naprej.
Dutch: Blijf de eerste keer niet meer dan 15 minuten in de zon.
Slovenian: Prvič ne ostanite na sončni svetlobi več kot 15 minut.
Dutch: Daarna kunt u de test herhalen.
Slovenian: Po teh 24-ih urah lahko ponovite preizkus.
Dutch: Een dergelijke reactie is gemeld met plaatselijk 5-fluorouracil.
Slovenian: Takšne vrste reakcija je znana pri topikalni uporabi 5-fluorouracila.
Dutch: De dag na de belichting treedt pijn op die gewoonlijk 2 tot 4 weken aanhoudt.
Slovenian: Bolečine se pojavijo naslednji dan po obsevanju in navadno trajajo 2 do 4 tedne.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 3 maanden na de behandeling.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in do 3 mesece po njem.
Dutch: U kunt mogelijk een geneesmiddel krijgen om de zwelling te verminderen.
Slovenian: Mogoče boste dobili kakšno zdravilo za zmanjšanje otekline.
Dutch: Het is belangrijk dat de gewenning aan normaal licht van de patiënten geleidelijk gebeurt (zie de richtlijnen voor bescherming tegen licht voor patiënten aan het einde van dit hoofdstuk).
Slovenian: Pomembno je, da se bolniki spet postopoma ponovno privajajo na normalno svetlobo (glejte smernice za zaščito pred svetlobo za bolnike na koncu tega poglavja).
Dutch: Foscan kan ook het weefsel rond de tumor beschadigen.
Slovenian: Zdravilo Foscan lahko poškoduje tudi tkivo okrog tumorja.
Dutch: Er zijn geen specifieke systemische symptomen waarvan bekend is dat ze verband houden met een overdosering.
Slovenian: Ni znanih specifičnih sistemskih simptomov, povezanih s prevelikim odmerjanjem.
Dutch: U mag niet zonnebaden.
Slovenian: Ne sončite se.
Dutch: Er kunnen meerdere elkaar nietoverlappende velden worden belicht.
Slovenian: Obsevamo lahko več polj, ki se med seboj ne prekrivajo.
Dutch: Foscan wordt bewaard in de ziekenhuisapotheek.
Slovenian: Zdravilo Foscan bo shranjeno v bolnišnični lekarni.
Dutch: Vaak: Anemie
Slovenian: Pogosti: anemija
Dutch: Zevenendertig patiënten kregen ten minste 2 behandelingen met Foscan toegediend.
Slovenian: 37 bolnikov je prejelo vsaj 2 odmerka zdravila Foscan.
Dutch: Bij het hanteren van dit geneesmiddel dienen gepaste voorzorgsmaatregelen te worden genomen.
Slovenian: Pri ravnanju s tem zdravilom je potrebna ustrezna previdnost.
Dutch: Als het absoluut noodzakelijk is dat u overdag naar buiten gaat, moet u ervoor zorgen dat u uw huid volledig bedekt, met inbegrip van uw gezicht en handen, en dat u een donkere zonnebril draagt.
Slovenian: Če se morate nujno odpraviti iz hiše v času dnevne svetlobe, si morate pazljivo pokriti vso kožo, vključno z obrazom in dlanmi, in nositi sončna očala.
Dutch: Hoewel geen andere effecten op de ontwikkeling werden waargenomen, waren de gebruikte doses niet voldoende veel hoger dan de therapeutische dosis bij de mens om een adequate veiligheidsmarge te bieden.
Slovenian: Čeprav drugih učinkov na razvoj niso opazili, uporabljeni odmerki niso dovolj prekoračili terapevtskega odmerka za ljudi, da bi zagotovil primerno mejo varnosti.
Dutch: • Bespreek dit met uw arts voor u naar huis gaat na toediening van een Foscan-injectie.
Slovenian: • Prosimo, da se o tem pogovorite z zdravnikom, še preden greste domov po injiciranju zdravila Foscan.
Dutch: Als u deze instructies niet opvolgt, kunt u ernstige zonnebrand oplopen met vorming van blijvende littekens.
Slovenian: Če se teh navodil ne boste držali, lahko dobite hude sončne opekline, kar bo pustilo trajne brazgotine.
Dutch: Bij tien patiënten werd met herbehandeling tumorrespons bereikt.
Slovenian: Pri 10 bolnikih so dosegli odziv tumorja po ponovnem zdravljenju.
Dutch: Vruchtbaarheid Het effect van Foscan op de vruchtbaarheid bij de mens is niet bestudeerd.
Slovenian: Učinkov zdravila Foscan na plodnost pri ljudeh niso raziskali.
Dutch: Dierproeven hebben bepaalde hematologische en bloedchemische veranderingen aangetoond (verlaagde cijfers voor aantal trombocyten, aantal erytrocyten en hemoglobine, verhoogde cijfers voor aantal neutrofielen, fibrinogeen, bilirubine, triglyceride en cholesterol).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale nekatere hematološke spremembe in spremembe v sestavi krvi (zmanjšano število trombocitov, eritrocitov in hemoglobina; povečano število nevtrofilcev, fibrinogena, bilirubina, trigliceridov in holesterola).
Dutch: Verwijder de intraveneuze canule direct na de injectie.
Slovenian: Intravensko kanilo odstranite takoj po injiciranju.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan de effecten van andere geneesmiddelen veranderen.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinke drugih zdravil.
Dutch: Elk veld dient slechts eenmaal per behandeling belicht te worden.
Slovenian: Vsako polje mora biti pri posameznem zdravljenju obsevano le enkrat.
Dutch: Proactieve behandeling van de lokale effecten en vermindering van fotoactivering in gebieden zonder tumor is belangrijk om de risico's te beperken.
Slovenian: Aktivno zdravljenje lokalnih učinkov in zmanjševanje fotoaktivacije v netumorskih območjih je pomembno pri upravljanju tveganj.
Dutch: • Dichte schoenen: voor de voeten.
Slovenian: • Zaprte čevlje: za stopala.
Dutch: Wat is Foscan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Foscan in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Mocht uw huid prikkelend of branderig aanvoelen of rood worden na blootstelling aan zonlicht, wacht dan tot deze symptomen zijn verdwenen voordat u uw huid weer gedurende eenzelfde periode blootstelt aan licht.
Slovenian: Če kadarkoli na koži občutite ščemeč ali žareč občutek ali opazite, da koža po izpostavljenosti sončni svetlobi postaja rdeča, počakajte, da ti znaki izginejo, preden svojo kožo ponovno izpostavite sončni svetlobi za enako obdobje.
Dutch: Er is melding gemaakt van toegenomen weefselschade.
Slovenian: Opazili so porast poškodb tkiva.
Dutch: Bloedvatruptuur: zie rubriek 4.3
Slovenian: Neznani: ruptura krvne žile: glejte poglavje 4.3
Dutch: Foscan mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met temoporfine noodzakelijk maakt.
Slovenian: Zdravila Foscan ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje s temoporfinom.
Dutch: Dit risico kan in de klinische situatie onder controle worden gehouden door de directe blootstelling aan licht tot een minimum te beperken (zie rubriek 4.4).
Slovenian: To tveganje je v klinični situaciji mogoče nadzorovati z minimaliziranjem neposredne izpostavljenosti svetlobi (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Profylactische behandeling met corticosteroïden dient overwogen te worden.
Slovenian: V poštev pride profilaktično zdravljenje s kortikosteroidi.
Dutch: Deze effecten kunnen het eten en drinken bemoeilijken.
Slovenian: Zaradi teh neželenih učinkov boste mogoče s težavo jedli in pili.
Dutch: Een volgens de WHO-criteria lokale volledige respons werd waargenomen bij 14 % van de patiënten.
Slovenian: Popoln lokalni odziv po WHO (Svetovna zdravstvena organizacija) so opazili pri 14 % bolnikov.
Dutch: BEREKENING VAN DE DOSIS
Slovenian: IZRAČUN ODMERKA
Dutch: Na 2 tot 4 dagen zal de behandelde plek zwart worden.
Slovenian: Čez 2 do 4 dni bo zdravljeni predel počrnel.
Dutch: De dosis is 0,15 mg/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Odmerek je 0,15 mg/kg telesne mase.
Dutch: Na de laserbehandeling kunt u pijn voelen.
Slovenian: Po laserskem zdravljenju lahko občutite bolečino.
Dutch: Bereken de vereiste dosis Foscan op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt.
Slovenian: Potrebni odmerek zdravila Foscan izračunajte glede na telesno maso bolnika.
Dutch: Bovendien zult u waarschijnlijk zwelling en rood worden rond de behandelde plek opmerken.
Slovenian: Poleg tega boste verjetno opazili otekanje in pordečitev okrog zdravljenega predela.
Dutch: Het is daarom belangrijk dat men tijdens fotoactivering door laserbelichting ervoor zorgt dat normaal weefsel rond de tumor wordt beschermd tegen fotoactivering door middel van goede belichtings- en beschermingstechnieken.
Slovenian: Zato je pomembno, da med fotoaktivacijo z lasersko svetlobo poskrbite za zaščito normalnega tkiva okrog tumorja pred fotoaktivacijo s pravilnimi tehnikami obsevanja in zaščite.
Dutch: Uit gepubliceerd klinisch onderzoek blijkt dat de duur en mate van de lichtgevoeligheid bij de aanbevolen dosering van 0,15 mg/kg met ongeveer een derde werden verlaagd vergeleken met een dosis van 0,3 mg/kg.
Slovenian: Objavljene klinične raziskave so pokazale, da sta bila trajanje in intenzivnost fotosenzitivnosti pri predpisanem odmerku 0,15 mg/kg manjša za tretjino v primerjavi z odmerkom 0,3 mg/kg.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Dutch: • Hoed met brede rand: voor hoofd, hals, neus en oren
Slovenian: • Klobuk s širokim robom: za glavo, vrat, nos in ušesa.
Dutch: Foscan fotodynamische therapie mag alleen worden toegediend in gespecialiseerde oncologische centra waar een multidisciplinair team de behandeling van de patiënt beoordeeld en alleen onder toezicht van een arts die ervaring heeft met fotodynamische therapie.
Slovenian: Fotodinamično zdravljenje z zdravilom Foscan se lahko izvaja le v specialističnih onkoloških centrih, kjer multidisciplinarna ekipa določi zdravljenje bolnika, in pod nadzorom zdravnikov, ki že imajo izkušnje s fotodinamičnim zdravljenjem.
Dutch: Clinici moeten patiënten aanraden de volgende voorzorgsmaatregelen in acht te nemen die zijn opgenomen in de Bijsluiter.
Slovenian: Klinični zdravniki morajo bolnikom priporočiti, naj upoštevajo sledeča navodila, ki so zapisana v navodilu za uporabo.
Dutch: De genotoxiciteit van temoporfine is in beperkte mate onderzocht.
Slovenian: Genotoksičnost temoporfina je bila le delno preučena.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke ml bevat 376 mg watervrij ethanol en 560 mg propyleenglycol.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En ml vsebuje 376 mg brezvodnega etanola in 560 mg propilenglikola.
Dutch: Vaak: Duizeligheid, branderig gevoel
Slovenian: Pogosti: omotica, pekoči občutek
Dutch: Foscan bevat ethanol (alcohol)
Slovenian: Zdravilo Foscan vsebuje etanol (alkohol):
Dutch: Als gevolg van de vorming van reactieve vormen van zuurstof brengt temoporfine een gering risico van mutageniciteit met zich mee.
Slovenian: Zaradi generiranja reaktivnih kisikovih spojin temoporfin predstavlja manjše tveganje za mutagenezo.
Dutch: • Zonnebril met zijkleppen: voor de ogen en de huid rond de ogen
Slovenian: • Sončna očala s stransko zaščito: za oči in kožo okrog oči.
Dutch: Pijn op de injectieplaats is van voorbijgaande aard en kan worden verminderd door de injectiesnelheid te verlagen.
Slovenian: Bolečina na mestu injiciranja je prehodna in jo lahko zmanjšamo z upočasitvijo hitrosti injiciranja.
Dutch: Vanaf dag 15 Uw lichtgevoeligheid wordt geleidelijk aan weer normaal.
Slovenian: 15. dan in naprej Vaša občutljivost za svetlobo se postopoma vrača na normalno raven.
Dutch: Bevestig de filter op de injectiespuit (Afbeelding 2).
Slovenian: Pritrdite filter na brizgo (slika 2).
Dutch: Om dit te voorkomen, moet u de instructies voor de geleidelijke blootstelling aan toenemende lichtsterkten binnenshuis gedurende de eerste week en aan afgeschermd licht buitenshuis tijdens de tweede week na de behandeling nauwgezet volgen (zie de tabel achterin deze folder).
Slovenian: Da bi to preprečili, se morate natančno držati navodil za postopno izpostavljanje vedno večji intenziteti svetlobe v notranjih prostorih prvi teden in zunanji svetlobi v senci drugi teden po zdravljenju (glejte preglednico na koncu teh navodil).
Dutch: Belichting van de tumor dient slechts te worden uitgevoerd wanneer het potentieel nut opweegt tegen het potentieel risico op excessieve necrose.
Slovenian: Obsevanje tumorja naj se izvaja le, če potencialna korist upravičuje potencialno tveganje za prekomerno nekrozo.
Dutch: • Sjaal: voor hoofd en hals
Slovenian: • Šal: za glavo in vrat.
Dutch: INHOUD VAN DE VERPAKKING
Slovenian: VSEBINA PAKIRANJA
Dutch: De tumorrespons was groter bij patiënten met volledig belichte laesies met een diepte van 10 mm of minder.
Slovenian: Odziv tumorja je povečan pri bolnikih s popolnoma obsevanimi lezijami, globokimi 10 mm ali manj.
Dutch: Weefsel buiten het doelgebied dient volledig te worden afgeschermd om fotoactivering door verstrooid of gereflecteerd licht te vermijden.
Slovenian: Tkivo zunaj ciljnega področja mora biti v celoti zaščiteno, da ne pride do fotoaktivacije zaradi razpršene ali odbite svetlobe.
Dutch: Als de huid rood is, dient u direct zonlicht nog 24 uur te vermijden.
Slovenian: Če se rdečina pojavi, se morate neposredni sončni svetlobi izogibati še naslednjih 24 ur.
Dutch: Duw op de plunjer van de spuit om de dode ruimte in de filter volledig te vullen.
Slovenian: Potisnite bat brizge, da zapolnite ves prazen prostor v filtru.
Dutch: Daarom moet als voorzorgsmaatregel een filter worden gebruikt; deze is in de verpakking bijgeleverd.
Slovenian: Zato je potrebno kot varnostni ukrep uporabiti zaporedni filter, ki je priložen v pakiranju.
Dutch: Fotoactivering induceert lokale weefselbeschadiging die resulteert in acute ontstekingsreactie.
Slovenian: Fotoaktivacija sproži lokalno tkivno okvaro, ki povzroči akutni vnetni odziv.