FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проучване TMC114HIV3015 оценява етравирин 200 mg при приложение два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти при 15 бременни жени по време на втория и третия триместър на бременността и в следродилния период.
Lithuanian: Tyrimo TMC114HIV3015, kuriame dalyvavo 15 nėščių moterų antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais bei moterys pogimdyminiu laikotarpiu, metu buvo įvertintas 200 mg etravirino dozės du kartus per parą vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете INTELENCE
Lithuanian: Pamiršus pavartoti INTELENCE
Bulgarian: INTELENCE може да се прилага едновременно с инхибитори на протонната помпа без адаптиране на дозата.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nekeičiant dozės.
Bulgarian: Едновременното системно приложение на итраконазол или кетоконазол и етравирин може да увеличи плазмените концентрации на етравирин.
Lithuanian: Vartojant sisteminio veikimo itrakonazolą ar ketokonazolą kartu su etravirinu, gali padidėti etravirino koncentracija plazmoje.
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност, към момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems prieš pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančias ar likusių oportunistinių mikroorganizmų sukeltas infekcijas.
Bulgarian: Бутилката съдържа две малки торбички (със сушител), пазещи таблетките сухи.
Lithuanian: Buteliuke yra 2 maži maišeliai (sausiklis), kad tabletės nesudrėktų.
Bulgarian: (вж.точка 5.1).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Bulgarian: Клиничните данни са ограничени и не може да се изключи повишен риск от кожни реакции при пациенти с анамнеза за свързани с NNRTI (ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза) кожни реакции.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys yra riboti ir odos reakcijų atsiradimo rizikos padidėjimo pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė odos reakcijų, susijusių su NNATI vartojimu, atmesti negalima.
Bulgarian: Тъй като етравирин се свързва във висока степен с протеините, малко вероятно е диализата да доведе до значително отстраняване на активното вещество.
Lithuanian: Daug etravirino prisijungia prie baltymų, taigi nesitikima, kad daug veikliosios medžiagos pasišalins dializės metu.
Bulgarian: Препоръчва се международното нормализирано съотношение (INR) да се наблюдава, когато варфарин се комбинира с INTELENCE.
Lithuanian: Varfariną vartojant kartu su INTELENCE, reikia stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (angl.
Bulgarian: 2 години 6 седмици след отваряне на бутилката
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 6 savaitės.
Bulgarian: Едновременната употреба на етравирин с рилпивирин може да причини понижение на плазмената концентрация на рилпивирин и намаляване на терапевтичния ефект на рилпивирин.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su rilpivirinu, gali sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje ir išnykti gydomasis rilpivirino poveikis.
Bulgarian: Съдови нарушения чести хипертония редки хеморагичен инсулт
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažni hipertenzija
Bulgarian: Етравирин няма ефект върху развитието на поколението, по време на кърменето или след отбиването, при експозиции на майката, еквивалентни на наблюдаваните при препоръчителната клинична доза.
Lithuanian: Etravirinas neturėjo įtakos jauniklių raidai žindymo laikotarpiu ar atpratinus žysti, kai ekspozicija patelės organizme buvo tokia, kaip vartojant rekomenduojamą gydomąją dozę.
Bulgarian: В DUET-1 и DUET-2, присъствието на изходно ниво на три или повече от мутациите V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A и G190S, (етравирин RAMs) е свързано с намален вирусологичен отговор към етравирин (вж. таблица 5).
Lithuanian: Prieš tyrimą buvusio genotipo ar fenotipo ir virusologinių baigčių analizė DUET-1 ir DUET-2 duomenimis, prieš tyrimą nustatyta 3 ar daugiau šių mutacijų: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A ir G190S (su atsparumu etravirinui susijusios mutacijos), kurios buvo susijusios su virusologinio atsako į etraviriną sumažėjimu (žr.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и лекарствени продукти, които инхибират CYP3A4, CYP2C9 или CYP2C19, може да понижи клирънса на етравирин и да доведе до повишаване на плазмените концентрации на етравирин.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2C19, gali sumažėti etravirino klirensas ir dėl to padidėti vaistinio preparato koncentracija plazmoje.
Bulgarian: R(-) метадон AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) метадон AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) етравирин
Lithuanian: R(-) metadonas AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadonas AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirinas
Bulgarian: Дял на участниците с HIV-1 РНК < 50 копия/ml на 48-та седмица Етравирин + ОСЛ
Lithuanian: Asmenų, kurių organizme 48-tą savaitę ŽIV-1 RNR buvo < 50 kopijų/ml, dalis Etravirinas + FGS n = 599
Bulgarian: Случаи на тежки синдроми на свръхчувствителност, включително лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) и ТЕН (токсична епидермална некролиза), понякога с летален край, са били докладвани при употребата на етравирин (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Vartojant etravirino buvo pranešimų apie sunkaus, kartais mirtino padidėjusio jautrumo sindromo atvejus, įskaitant išbėrimą nuo vaistinio preparato su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (IVESS) bei toksinę epidermio nekrolizę (TEN) (žr.
Bulgarian: Пазете бутилката плътно затворена, за да защитите лекарството от влага.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje ir buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Bulgarian: INTELENCE може да се употребява едновременно с Н2-рецепторни антагонисти без адаптиране на дозата.
Lithuanian: INTELENCE galima vartoti kartu su H2 receptorių antagonistais nekeičiant dozės.
Bulgarian: Долутегравир + лопинавир/ритонавир 50 mg въднъж дневно + 400/100 mg два пъти дневно долутегравир AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) етравирин
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per parą + 400/100 mg du kartus per parą dolutegraviras AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirinas
Bulgarian: Пол
Lithuanian: , val.
Bulgarian: Бутилката съдържа три малки торбички (със сушител), пазещи таблетките сухи.
Lithuanian: Buteliuke yra 3 maži maišeliai (sausiklis), kad tabletės nesudrėktų.
Bulgarian: Едновременното приложение на INTELENCE и даклатасвир не се препоръчва.
Lithuanian: INTELENCE ir daklastaviro kartu vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Азитромицин
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI Azitromicinas
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да направят следното: - да поставят таблетката(ите) в 5 ml (1 чаена лъчижка) вода или в течност, достатъчна да покрие лекарството; - да разбъркат добре, докато водата придобие вид на мляко; - по желание може да добавят повече вода, а може и портокалов сок или мляко (пациентите не трябва да поставят таблетките в портокалов сок или мляко преди първо да са ги разтворили във вода); - да го изпият веднага; - да изплакнат чашата няколко пъти с вода, портокалов сок или мляко и всеки път да изпиват цялото количество течност, за да са сигурни, че са приели цялата доза.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad atliktų tokius veiksmus: - įdėtų tabletę (-es) į 5 ml (1 arbatinį šaukštelį) vandens arba bent tokį skysčio kiekį, kuris apsemia vaistinį preparatą, - gerai maišytų tol, kol vanduo pasidarytų panašus į pieną, - jeigu nori, įpiltų daugiau vandens arba apelsinų sulčių ar pieno (pacientas neturėtų iš karto dėti tablečių į apelsinų sultis ar pieną, prieš tai neužpylęs jų vandeniu), - gautą gėrimą nedelsiant išgertų, - stiklinę keletą kartų praskalautų vandeniu, apelsinų sultimis ar pienu, ir kiekvieną kartą nurytų visą turinį, kad tikrai išgertų visą dozę.
Bulgarian: - Другите съставки са хипромелоза, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат и лактоза (като монохидрат).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas ir laktozė (monohidrato pavidalu).
Bulgarian: Обривът обикновено е от лек до умерен.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai būna lengvas ar vidutinio sunkumo.
Bulgarian: Едновременна употреба на етравирин с ефавиренц или невирапин може да причини значително понижение на плазмената концентрация на етравирин и намаляване на терапевтичния ефект на етравирин.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su efavirenzu ar nevirapinu, gali sumažėti etravirino koncentracija plazmoje ir išnykti gydomasis etravirino poveikis.
Bulgarian: Очаква се етравирин да повиши плазмената концентрация на варфарин.
Lithuanian: Manoma, kad etravirinas didina varfarino koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: Подгрупов анализ на вирусологичния отговор (дефиниран като вирусно натоварване < 50 HIV1 РНК копия/ml) на 48-та седмица по изходно вирусно натоварване и изходен CD4 брой (сборни DUET данни) е представен в таблица 4.
Lithuanian: Virusologinio atsako (kuris apibūdinamas < 50 ŽIV-1 RNA kopijų/ml virusų koncentracija) 48-tąją savaitę analizės duomenys pogrupiuose, atsižvelgiant į prieš pradedant gydymą buvusią virusų koncentraciją bei prieš pradedant gydymą buvusį CD4 ląstelių kiekį (jungtiniai DUET duomenys), parodyti toliau esančioje 4 lentelėje.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция и предишни опортюнистични инфекции, признаци или симптоми на възпаление от предишните инфекции, могат да се появят скоро след започването на анти-ХИВ лечението.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija ir anksčiau pasireiškė oportunistinių mikroorganizmų sukelta infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV gali atsirasti ankstesnės infekcijos sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Bulgarian: AUC ↑ 3,10 (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27 (4,51-6,15) Cmax ↑ 1,77 (1,20-2,60)
Lithuanian: AUC ↑ 3,10 (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27 (4,51-6,15)
Bulgarian: Маравирок/дарунави р/ритонавир 150/600/100 mg два пъти дневно маравирок
Lithuanian: Maravirokas/ darunaviras/ ritonaviras (150/600/100 mg du kartus per parą)
Bulgarian: Cmin, ng/ml
Lithuanian: (ng/ml)
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система чести тромбоцитопения, анемия, понижен брой неутрофили нечести намален брой бели кръвни клетки
Lithuanian: Dažni trombocitopenija, anemija, sumažėjęs neutrofilų kiekis
Bulgarian: Не се предлага корекция на дозата, но се изисква повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Lithuanian: Dozės keisti nereikia, bet pacientams, kurie serga vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, vaistinį preparatą vartoti reikia atsargiai.
Bulgarian: Разликите са по-слабо изразени за експозицията на несвързан етравирин.
Lithuanian: Neprisijungusio etravirino ekspozicijos skirtumai buvo ne tokie ryškūs.
Bulgarian: Не се наблюдава значителен ефект върху фармакокинетичните параметри на тенофовир и етравирин.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio tenofoviro ir etravirino FK rodmenims nenustatyta.
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация
Lithuanian: Nedažni imuniteto atsinaujinimo sindromas
Bulgarian: Енфувитрид 90 mg два пъти дневно етравирин*
Lithuanian: Fuzijos inhibitoriai Enfuvirtidas (90 mg du kartus per parą)
Bulgarian: - Другите съставки са хипромелоза, силисицирана микрокристална целулоза, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė, silicifikuota mikrokristalinė celiuliozė, mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Bulgarian: При мишки, идентифицираните ключови таргетни органи са черният дроб и коагулационната система.
Lithuanian: Tyrimų su pelėmis duomenimis, nustatyti organai taikiniai buvo kepenys ir krešėjimo sistema.
Bulgarian: При жени, приемащи етравирин 200 mg два пъти дневно, по-високи средни стойности на Cmax, AUC12h и Cmin са наблюдавани по време на бременност в сравнение със следродилния период.
Lithuanian: 200 mg etravirino dozę du kartus per parą vartojančių moterų vidutiniai Cmax, AUC12 val.
Bulgarian: Очаква се дексаметазон да понижи плазмената концентрация на етравирин.
Lithuanian: Manoma, kad deksametazonas mažina etravirino koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) етравирин
Lithuanian: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) etravirinas
Bulgarian: Ако принадлежите към тази възрастова група, моля обсъдете приема на INTELENCE с Вашия лекар.
Lithuanian: INTELENCE vartojo mažai 65 metų ar vyresnių pacientų. Jeigu esate šios grupės pacientas, INTELENCE vartojimą aptarkite su savo gydytoju.
Bulgarian: Бяла до почти бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка, с вдлъбнато релефно означение "T200" от едната страна.
Lithuanian: Tabletė Balta ar beveik balta, abipus išgaubta, pailga tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas „T200".
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на тези
Lithuanian: Gali prireikti keisti šių HMG Ko-A reduktazės inhibitorių dozes.
Bulgarian: Флувастатин и розувастатин се метаболизират чрез CYP2C9 и едновременна употреба с етравирин може да доведе до по-висока плазмена концентрация на HMG Co-A редуктазния инхибитор.
Lithuanian: Fluvastatinas ir rozuvastatinas metabolizuojami CYP2C9 ir, juos vartojant kartu su etravirinu, gali padidėti HMG Ko-A reduktazės inhibitoriaus koncentracija plazmoje.
Bulgarian: Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Lithuanian: Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Bulgarian: Не се препоръчва комбиниране на етравирин с типранавир/ритонавир, поради изразено фармакокинетично взаимодействие (76% намаляване на AUC на етравирин), както и значително намаляване на вирусологичния отговор към етравирин.
Lithuanian: Dėl žymios farmakokinetinės sąveikos (etravirino AUC sumažėja 76 %), dėl kurios gali ženkliai sutrikti virusologinis atsakas į etraviriną, etravirino nerekomenduojama vartoti kartu su tipranaviru ir ritonaviru.
Bulgarian: Саквинавир/ ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно саквинавир
Lithuanian: Sakvinaviras/ ritonaviras (1 000/100 mg du kartus per parą)
Bulgarian: Етравирин 200 mg два пъти дневно, втори триместър N = 13
Lithuanian: 200 mg etravirino du kartus per parą antrąjį nėštumo trimestrą N = 13
Bulgarian: Силисицирана микрокристална целулоза Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат
Lithuanian: Silicifikuota mikrokristalinė celiuliozė Mikrokristalinė celiuliozė Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas
Bulgarian: Стомашно-чревни много чести диария, гадене нарушения чести гастроезофагеална рефлуксна болест, повръщане, коремна болка, подуване на корема, флатуленция, гастрит, констипация, сухота в устата, стоматит, повишена липаза, повишена амилаза в кръвта нечести панкреатит, хематемеза, гадене
Lithuanian: Dažni gastroezofaginio refliukso liga vėmimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas,, dujų kaupimasis virškinimo trakte, gastritas, vidurių užkietėjimas, sausa burna, stomatitas, padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje
Bulgarian: хиперхидроза редки синдром на Stevens-Johnson a, еритема мултиформе много редки токсична епидермална некролиза a, DRESS
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas a, daugiaformė eritema
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 160 mg лактоза монохидрат.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 160 mg laktozės monohidrato.
Bulgarian: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0.96) етравирин
Lithuanian: AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0,96) etravirinas
Bulgarian: INTELENCE 25 mg таблетки
Lithuanian: INTELENCE 25 mg tabletės
Bulgarian: AUC↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓0,72 (0,55-0,94) дихидроартемизинин AUC↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓0,84 (0,71-0,99) лумефантрин AUC↓0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) етравирин
Lithuanian: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemisininas AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrinas AUC ↓ 0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) etravirinas
Bulgarian: Бяла до почти бяла, овална таблетка, с вдлъбнато релефно означение "T125" от едната страна и "100" от другата страна.
Lithuanian: Tabletė Balta ar beveik balta ovalo formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas „T125", o kitoje - „100".
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - алергични реакции (свръхчувствителност); - диабет, намаление на апетита; - тревожност, сънливост, безсъние, нарушения на съня; - мравучкане или болка в ръцете или ходилата, изтръпване, загуба на кожна чувствителност, загуба на памет, уморяемост; - замъглено зрение; - бъбречна недостатъчност, високо кръвно налягане, сърдечен инфаркт, задух при физическо усилие; - повръщане, киселини от стомаха, коремна болка, раздуване на корема, възпаление на стомаха, газове в червата, запек, възпаление на устата, сухота в устата; - нощно изпотяване, сърбеж, суха кожа;
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - alerginė reakcija (padidėjusio jautrumo reakcija); - diabetas, apetito sumažėjimas; - nerimas, mieguistumas, nemiga, miego sutrikimai; - rankų ar kojų dilgčiojimas ar skausmas, tirpulys, odos jautrumo išnykimas, atminties praradimas, nuovargis; - miglotas matymas; - inkstų funkcijos nepakankamumas, padidėjęs kraujospūdis, širdies priepuolis, dusulys fizinio aktyvumo metu; - vėmimas, rėmuo, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, skrandžio uždegimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, vidurių užkietėjimas, burnos uždegimas, sausa burna; - prakaitavimas naktimis, niežulys, sausa oda; - kai kurių kraujo ląstelių ar cheminių savybių pokyčiai.
Bulgarian: INTELENCE 100 mg таблетки
Lithuanian: INTELENCE 100 mg tabletės
Bulgarian: долутегравир AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,.28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) етравирин
Lithuanian: dolutegraviras AUC ↔ 1,11 (1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) etravirinas
Bulgarian: HIV PIs - Потенцирани с кобицистат Атазанавир/кобицистат Дарунавир/кобицистат
Lithuanian: ŽIV PI - sustiprinti kobicistatu Atazanaviras / kobicistatas
Bulgarian: Всички обхвати
Lithuanian: Visų grupių
Bulgarian: Допълнителна информация за Intelence можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Intelence rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от неговата употребата са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad šio vaisto nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Intelence?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Intelence vartojimą?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Intelence непрекъснато се проследяват.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Intelence vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да преглъщат, могат да разтворят таблетките в чаша вода и веднага след това да изпият разтвора.
Lithuanian: Pacientai, kurie negali ryti, gali ištirpinti tabletes stiklinėje vandens ir nedelsiant išgerti tokį tirpalą.
Bulgarian: Какво представлява Intelence и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Intelence ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Какви ползи от Intelence са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Intelence nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Intelence се предлага под формата на таблетки (25, 100 и 200 mg), които трябва да се поглъщат цели с чаша вода.
Lithuanian: Intelence tiekiamas tablečių (25, 100 ir 200 mg) forma; tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant stikline vandens.
Bulgarian: Допълнителна информация за Intelence:
Lithuanian: Kita informacija apie Intelence
Bulgarian: В две основни проучвания при общо 1 203 възрастни средният вирусен товар в началото на лечението е 70 000 копия/ml.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 203 suaugusieji, gydymo pradžioje vidutinis virusinis krūvis buvo 70 000 kopijų/ml.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Intelence (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са обрив, диария, гадене (повдигане) и главоболие.
Lithuanian: Dažniausias Intelence šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra išbėrimas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir galvos skausmas.
Bulgarian: При възрастни препоръчителната доза Intelence е 200 mg два пъти дневно след хранене, а при деца дозата зависи от телесното тегло и варира от 100 mg два пъти дневно до 200 mg два пъти дневно.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama Intelence dozė yra 200 mg du kartus per parą, vaistą vartojant po valgio, o vaikams skiriama vaisto dozė priklauso nuo jų kūno svorio ir svyruoja nuo 100 mg du kartus per parą iki 200 mg du kartus per parą.
Bulgarian: Как действа Intelence?
Lithuanian: Kaip veikia Intelence?
Bulgarian: Тези резултати се поддържат в продължение на 48 седмици.
Lithuanian: Praėjus 48 savaitėms, tyrimų rezultatai buvo tokie pat.
Bulgarian: НІV-1 е вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Lithuanian: ŽIV-1 - tai virusas, kuris sukelia įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS).
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Intelence, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Lithuanian: Intelence šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Intelence вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Intelence vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Общ преглед на Intelence и защо е разрешен за употреба в ЕС
Lithuanian: Intelence apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Bulgarian: Защо Intelence е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Intelence buvo registruotas ES?
Bulgarian: Intelence не лекува инфекцията с НІV или СПИН, но може да забави разрушаването на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Lithuanian: Intelence neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir pristabdyti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Intelence?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Intelence vartojimu?
Bulgarian: Активното вещество в Intelence, етравирин, представлява не-нуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Lithuanian: Veiklioji Intelence medžiaga etravirinas yra nenukleozidinės atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
Bulgarian: Как се използва Intelence?
Lithuanian: Kaip vartoti Intelence?
Bulgarian: Продуктът съдържа активното вещество етравирин (etravirine).
Lithuanian: Intelence sudėtyje yra veikliosios medžiagos etravirino.
Bulgarian: Intelence е ефективен за намаляване на вирусния товар до неоткриваеми нива както при възрастни, така и при деца, а нежеланите реакции се считат за подлежащи на овладяване.
Lithuanian: Intelence yra veiksmingas siekiant sumažinti virusinį krūvį iki neaptinkamo lygio gydant tiek suaugusiuosius, tiek vaikus, o jo sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.