FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lacosamid Accord 50 mg Lacosamid Accord 100 mg Lacosamid Accord 150 mg Lacosamid Accord 200 mg
Portuguese: Lacosamida Accord 50 mg Lacosamida Accord 100 mg Lacosamida Accord 150 mg Lacosamida Accord 200 mg
German: Je nach Ansprechen und Verträglichkeit kann die Erhaltungsdosis wöchentlich um zweimal täglich 50 mg (100 mg/Tag) bis zur empfohlenen höchsten täglichen Dosis von zweimal täglich 300 mg (600 mg/Tag) erhöht werden.
Portuguese: Dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade, a dose de manutenção pode ser ainda aumentada em intervalos semanais em 50 mg duas vezes por dia (100 mg/dia), até uma dose diária máxima recomendada de 300 mg duas vezes ao dia (600 mg/dia).
German: Da höhere Expositionswerte bei Tieren aufgrund der maternalen Toxizität nicht untersucht werden konnten, konnte das embryo-/fetotoxische und teratogene Potenzial von Lacosamid nicht vollständig charakterisiert werden.
Portuguese: Os dados sobre o potencial embriofetotóxico e teratogénico da lacosamida são insuficientes uma vez que não foi possível testar níveis mais elevados de exposição em animais, devido à toxicidade materna.
German: LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Spanien oder Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Portuguese: LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Espanha ou
German: Für Kinder unter 40 kg Körpergewicht wird eine Maximaldosis von bis zu 12 mg/kg/Tag empfohlen, für Kinder von 40 bis unter 50 kg eine Maximaldosis von 10 mg/kg/Tag.
Portuguese: Nas crianças com peso inferior a 40 kg, recomenda-se uma dose máxima de até 12 mg/kg/dia.
German: 100 mg Filmtabletten: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) 150 mg Filmtabletten: Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
Portuguese: Comprimido de 100 mg: Óxido de ferro amarelo (E172) Comprimido de 150 mg: Óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro amarelo (E172)
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind.
Portuguese: Portanto, este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com alergia ao amendoim ou soja.
German: 200 mg (1 Tablette Lacosamid Accord 200 mg)
Portuguese: 200 mg (1 comprimido de Lacosamida Accord 200 mg)
German: Es ist eine vergleichbare therapeutische Wirkung zu erwarten, nachdem die pädiatrischen Dosisanpassungen festgelegt (siehe Abschnitt 4.2) und die Sicherheit nachgewiesen (siehe Abschnitt 4.8) wurden.
Portuguese: A eficácia da lacosamida em crianças com idade igual ou superior a 4 anos foi extrapolada a partir dos dados obtidos com adolescentes e adultos com crises parciais, esperando-se uma resposta semelhante desde que tenham sido estabelecidas as adaptações da dose pediátrica (ver secção 4.2), e a segurança tenha sido demonstrada (ver secção 4.8).
German: Herzrhythmus und Erregungsleitung
Portuguese: Ritmo e condução cardíaca
German: 150 mg (1 Tablette Lacosamid Accord 150 mg)
Portuguese: 150 mg (1 comprimido de Lacosamida Accord 150 mg)
German: Einzelne Aufsättigungsdosis
Portuguese: Dose de carga única
German: Zu Behandlungsbeginn wird eine Dosis von 50 mg zweimal täglich empfohlen, die nach einer Woche auf eine therapeutische Initialdosis von 100 mg zweimal täglich erhöht werden sollte.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 50 mg duas vezes por dia, a qual deverá ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 100 mg duas vezes por dia, após uma semana.
German: Epilepsie wird durch übermäßige elektrische Aktivität im Gehirn verursacht.
Portuguese: A epilepsia é causada por atividade elétrica excessiva no cérebro.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung und als Tabletten (50 mg, 100 mg, 150 mg und 200 mg) erhältlich.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lacosamide Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Lacosamida Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Lacosamide Accord vor.
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Lacosamida Accord.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Lacosamide Accord.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lacosamida Accord.
German: Die genaue Wirkungsweise von Lacosamid ist noch nicht geklärt; es scheint jedoch die Aktivität von Natriumkanälen (Poren auf der Oberfläche von Nervenzellen), die die Übertragung von elektrischen Impulsen zwischen den Nervenzellen ermöglichen, zu senken.
Portuguese: O mecanismo de ação exato da lacosamida ainda não se encontra completamente esclarecido, mas parece reduzir a atividade dos canais de sódio (poros à superfície das células nervosas) que permitem a transmissão dos impulsos elétricos entre as células nervosas.
German: Muss die Behandlung mit Lacosamide Accord abgebrochen werden, sollte die Dosis schrittweise verringert werden.
Portuguese: Caso o tratamento com o Lacosamida Accord deva ser interrompido, a dose deve ser gradualmente reduzida.
German: Es kann zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (anschließende Ausbreitung des Anfalls auf das gesamte Gehirn) angewendet werden.
Portuguese: Pode ser usado para tratar crises parciais, com ou sem generalização secundária (quando a crise se estende subsequentemente a outras partes do cérebro).
German: Entscheidet der Arzt, dass eine raschere Wirkung erforderlich ist, kann die Behandlung mit Lacosamide Accord mit einer höheren Anfangsdosis (eine sogenannte Aufsättigungsdosis) begonnen werden.
Portuguese: Caso o médico decida que é necessário um efeito mais rápido, o tratamento com o Lacosamida Accord pode ser iniciado com uma primeira dose mais elevada (denominada dose de carga).
German: Beide Wirkungen zusammen können möglicherweise die Ausbreitung der abnormalen elektrischen Aktivität im Gehirn verhindern und so die Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines epileptischen Anfalls verringern.
Portuguese: Em conjunto, estas ações podem impedir que a atividade elétrica anormal se propague pelo cérebro, reduzindo a probabilidade de uma crise epilética.
German: Es wird außerdem angenommen, dass Lacosamid Nervenzellen potenziell vor Schädigung schützen kann.
Portuguese: Também se pensa que a lacosamida possa ajudar a proteger as células nervosas de danos.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lacosamide Accord ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Lacosamida Accord?
German: Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 mg zweimal täglich, die bei alleiniger Anwendung wöchentlich auf maximal 300 mg zweimal täglich oder bei Anwendung mit anderen
Portuguese: A dose inicial habitual é de 50 mg duas vezes ao dia, podendo ser aumentada semanalmente até uma dose máxima de 300 mg duas vezes ao dia, quando o medicamento é utilizado em monoterapia, ou 200 mg duas vezes ao dia, quando é administrado com outros medicamentos antiepiléticos.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Lacosamide Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Vimpat vergleichbar ist.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Lacosamida Accord demonstrou ser comparável ao Vimpat.
German: Lacosamide Accord ist ein Epilepsie-Arzneimittel und wird zur Behandlung von partiellen Anfällen (epileptischen Anfällen, die von einem bestimmten Teil des Gehirns ausgehen) bei Epilepsie-Patienten ab 16 Jahren angewendet.
Portuguese: O Lacosamida Accord é um medicamento antiepilético utilizado no tratamento de crises parciais (crises epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro) em doentes com epilepsia a partir dos 16 anos de idade.
German: Da Lacosamide Accord ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que o Lacosamida Accord é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Lacosamide Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lacosamida Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Dies bedeutet, dass Lacosamide Accord denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Vimpat, wirkt.
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Vimpat.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Vimpat, durchgeführt und müssen daher für Lacosamide Accord nicht wiederholt werden.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Vimpat, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Lacosamida Accord.
German: Lacosamide Accord enthält den Wirkstoff Lacosamid.
Portuguese: O Lacosamida Accord contém a substância ativa lacosamida.
German: Der Wirkstoff in Lacosamide Accord, Lacosamid, ist ein Epilepsie-Arzneimittel.
Portuguese: A substância ativa do Lacosamida Accord, a lacosamida, é um medicamento contra a epilepsia.
German: Weitere Informationen über Lacosamide Accord
Portuguese: Outras informações sobre o Lacosamida Accord
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Lacosamide Accord zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Lacosamida Accord.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Lacosamide Accord verbunden?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Lacosamida Accord?
German: Was ist Lacosamide Accord und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Lacosamida Accord e para que é utilizado?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Lacosamide Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Lacosamida Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Lacosamide Accord wird allein oder kombiniert mit anderen Epilepsie-Arzneimitteln gegeben.
Portuguese: O Lacosamida Accord é administrado em monoterapia (isoladamente) ou associado a outros medicamentos antiepiléticos.
German: Es waren keine „Bioäquivalenz"-Studien erforderlich, um zu ermitteln, ob Lacosamide Accord in ähnlicher Weise wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird, um denselben Spiegel des Wirkstoffs im Blut zu erzeugen.
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o Lacosamida Accord é absorvido da mesma forma que o medicamento de referência para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue, pois foi demonstrado que a substância ativa, a lacosamida, é altamente solúvel e completamente absorvida, o que significa que quase 100 % da substância chega ao sangue quando tomada por via oral (pela boca).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lacosamide Accord, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Lacosamida Accord.
German: Lacosamide Accord
Portuguese: Lacosamida Accord lacosamida
German: Warum wurde Lacosamide Accord zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lacosamida Accord?
German: Wie wurde Lacosamide Accord untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Lacosamida Accord?
German: Wie wird Lacosamide Accord angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Lacosamida Accord?
German: Wie wirkt Lacosamide Accord?
Portuguese: Como funciona o Lacosamida Accord?
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Vimpat der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Lacosamide Accord zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: A Agência recomendou a aprovação do Lacosamida Accord para utilização na UE.
German: Flasche (Glass)
Portuguese: Frasco (vidro)
German: Packung zur Behandlungseinleitung: 14 Tabletten + 14
Portuguese: Embalagem para início de tratamento: 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos + 14 comprimidos
German: 1 Flasche + 1
Portuguese: 1 frasco para injetáveis
German: Messbecher + 1
Portuguese: 1 frasco + 1 copo medida + 1 seringa para uso oral + 1 adaptador
German: Filmtablette
Portuguese: Oral
German: Trinken Sie dann etwas Wasser.
Portuguese: Depois beba água.
German: Versuchen Sie nicht, mit einem Fahrzeug zu fahren.
Portuguese: Não tente conduzir.
German: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brüssel Belgien
Portuguese: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Bélgica
German: Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen (siehe Abschnitt 3).
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada (ver secção 3).
German: Patienten mit der seltenen hereditären FructoseIntoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
German: • Ihnen häufig schwindelig ist oder Sie stürzen.
Portuguese: • se sente tonturas frequentemente ou cai com frequência.
German: Diese Unterschiede zwischen älteren und jüngeren erwachsenen Patienten waren ähnlich zu denen in der aktiven Vergleichsgruppe.
Portuguese: Estas diferenças entre doentes idosos e doentes adultos mais jovens foram semelhantes às observadas no grupo comparador ativo.
German: Die Häufigkeit ist dabei folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências definem-se em muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) e desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
German: • Halten Sie die umgedrehte Flasche mit der einen Hand und benutzen Sie die andere Hand, um die Applikationsspritze zu füllen.
Portuguese: • Segure no frasco ao contrário com uma mão e utilize a outra mão para encher a seringa para uso oral.
German: Nicht verwendete Lösung ist zu verwerfen.
Portuguese: A solução não utilizada deve ser rejeitada.
German: • Der Wirkstoff ist Lacosamid.
Portuguese: • A substância ativa é a lacosamida.
German: 40789 Monheim am Rhein DEUTSCHLAND
Portuguese: 40789 Monheim am Rhein ALEMANHA
German: • Ihr Arzt wird festlegen, wie viele Tage Sie die Infusionen benötigen.
Portuguese: • O seu médico irá decidir durante quantos dias receberá perfusões.
German: • Schwierigkeiten bei der Bewegungskoordination oder beim Gehen.
Portuguese: • Dificuldade em coordenar os movimentos ou andar.
German: Dies dauert 15 bis 60 Minuten.
Portuguese: O tempo de perfusão varia entre 15 e 60 minutos.
German: • Versuchen Sie das Arzneimittel jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit einzunehmen.
Portuguese: • Tente tomá-lo aproximadamente às mesmas horas, todos os dias.
German: Anbruchsdatum (nur für den Umkarton)
Portuguese: Data de abertura (apenas aplicável à cartonagem)
German: • Schnelle und nicht kontrollierbare Augenbewegungen (Nystagmus), verschwommenes Sehen;
Portuguese: • Movimentos rápidos e descontrolados dos olhos (nistagmo), visão turva;
German: Nach intravenöser Gabe wird Cmax am Ende der Infusion erreicht.
Portuguese: Após administração intravenosa, a Cmax é atingida no fim da perfusão.
German: Die adjustierte absolute Differenz zwischen den beiden Behandlungen war -1,3 % (95 % KI: -5,5, 2,8).
Portuguese: A diferença absoluta ajustada entre tratamentos foi -1,3% (95% CI:5,5; 2,8).
German: Ältere Patienten (ab 65 Jahre)
Portuguese: Idosos (acima de 65 anos)
German: Packungen mit 1x20 ml und 5x20 ml.
Portuguese: Embalagens de 1x20 ml e 5x20 ml.
German: Bei der Verordnung des Sirups sollte die Dosis als Volumen (ml) und nicht als Gewicht (mg) angegeben werden.
Portuguese: Ao prescrever o xarope, a dose deve ser expressa em volume (ml) e não em peso (mg).
German: • Aspartam (E951) ist eine Quelle für Phenylalanin.
Portuguese: • Aspartame (E951): uma fonte de fenilalanina.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Lacosamid beträgt etwa 13 Stunden.
Portuguese: O tempo de semi vida de eliminação da lacosamida é aproximadamente 13 horas.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwendet werden.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente.
German: Die Anforderung an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: Data da última renovação:
German: Dieses Arzneimittel ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt; eventuell nicht verbrauchte Lösung ist zu verwerfen.
Portuguese: Este medicamento é para uso único e qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada.
German: Vergewissern Sie sich, dass der
Portuguese: Certifique-se de que está bem inserido.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Nicht über 25°C lagern.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25 °C.
German: • ein Medikament gegen HIV wie Ritonavir;
Portuguese: • Um medicamento para o VIH chamado ritonavir;
German: Zusammenfassendes Sicherheitsprofil
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
German: Diese Substanz kann schädlich sein, wenn Sie Phenylketonurie (eine seltene Stoffwechselkrankheit) haben.
Portuguese: Esta substância pode ser perigosa para pessoas com fenilcetonúria (uma doença metabólica rara).
German: Die Therapie mit Lacosamid kann entweder als orale oder als intravenöse Behandlung begonnen werden.
Portuguese: O tratamento com lacosamida pode ser iniciado tanto por via oral como intravenosa.
German: • Es wird zur Behandlung einer bestimmten Form von epileptischen Anfällen eingesetzt, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet sind.
Portuguese: • É utilizado para tratar um certo tipo de epilepsia caracterizada pela ocorrência de crise parcial com ou sem generalização secundária.
German: • Sie Gedanken an Selbstverletzung oder Suizid haben.
Portuguese: • tem pensamentos de autoagressão ou suicídio.
German: Unten sind die üblicherweise empfohlenen Lacosamid UCB-Dosierungen für verschiedene Alters- und Gewichtsklassen aufgelistet.
Portuguese: São indicadas abaixo as doses de Lacosamida UCB normalmente recomendadas para diferentes grupos etários e pesos.
German: • Sie eine schwerwiegende Herzkrankheit haben (z. B. Herzschwäche) oder schon einmal einen Herzinfarkt hatten.
Portuguese: • tem uma doença cardíaca grave, como insuficiência cardíaca, ou se já teve um enfarte.
German: • Arzneimittel gegen Pilzinfektionen wie Fluconazol, Itraconazol oder Ketoconazol;
Portuguese: • Medicamentos para tratar infeções fúngicas chamados fluconazol, itraconazol ou cetoconazol;
German: Nach Anbruch: 2 Monate.
Portuguese: 3 anos Após a primeira abertura: 2 meses.
German: Schlucken Sie den Sirup.
Portuguese: Engula a dose de xarope.
German: Die Packung zur Behandlungseinleitung mit Lacosamid UCB enthält 4 verschiedene Packungen (eine pro Tablettenstärke) mit jeweils 14 Tabletten für die ersten 2- 4 Wochen der Behandlung, je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit des Patienten.
Portuguese: A embalagem de início de tratamento de Lacosamida UCB contém 4 embalagens diferentes (uma para cada dosagem) com 14 comprimidos cada, para as primeiras 2 a 4 semanas de tratamento, dependendo da resposta e da tolerabilidade do doente.
German: Diese „Packung für die Behandlungseinleitung" wird verwendet, wenn Sie die Behandlung mit Lacosamid UCB beginnen.
Portuguese: Esta embalagem (embalagem de início do tratamento) utiliza-se quando começa o tratamento com Lacosamida UCB.
German: • Arzneimittel gegen Herzkrankheiten;
Portuguese: • Medicamentos para tratar problemas cardíacos;
German: Wenn die Behandlung von der Infusion auf Tabletten bzw. Sirup umgestellt wird (oder umgekehrt), bleibt die Gesamtmenge, die Sie täglich einnehmen, und die Häufigkeit der Anwendung unverändert.
Portuguese: Quando passa da administração por perfusão para a toma do medicamento por via oral (ou vice-versa), a quantidade total que toma por dia e a frequência das tomas mantêm-se inalteradas.
German: Tabelle: Beginn der Therapie (erste bis vierte Woche) Woche Nehmen Sie die Packung
Portuguese: Tabela: Início de tratamento (primeiras 4 semanas) Semana Embalage m a usar
German: • Lacosamid UCB kann alleine oder zusätzlich zu anderen Antiepileptika angewendet werden.
Portuguese: • Lacosamida UCB pode ser usado isoladamente ou com outros medicamentos antiepiléticos.
German: Sie müssen ihn nach dem Gebrauch nicht wieder herausziehen.
Portuguese: Não precisa de remover o adaptador após a utilização.
German: Lacosamid UCB wird nicht bei Kindern im Alter unter 4 Jahren empfohlen, weil man noch nicht weiß, ob es bei Kindern dieser Altersgruppe wirksam und sicher ist.
Portuguese: Lacosamida UCB não é recomendado para crianças com menos de 4 anos de idade, uma vez que ainda se desconhece se será eficaz e seguro para as crianças nesta faixa etária.
German: So wird verhindert, dass Ihre epiletischen Anfälle wieder auftreten oder sich verschlechtern.
Portuguese: Esta medida previne o reaparecimento da epilepsia ou o seu agravamento.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lacosamid bei pädiatrischen Patienten mit Epilepsiesyndromen, bei denen fokale und generalisierte Anfälle auftreten können, wurde nicht untersucht.
Portuguese: A segurança e a eficácia da lacosamida em doentes pediátricos com síndromes epiléticas em que possam coexistir crises focais e generalizadas não foram determinadas.
German: Symptome, die nach einer versehentlichen oder absichtlichen Überdosierung beobachtet wurden, betreffen in erster Linie das ZNS und den Gastrointestinaltrakt.
Portuguese: Os sintomas observados após uma sobredosagem acidental ou intencional de lacosamida estão associados principalmente ao SNC e ao sistema gastrointestinal.