FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravimi kontsentratsiooni ja talutavuse põhjal ei ole eakatel patsientidel annuse korrigeerimine vajalik, kui ei kaasne mõõdukat või rasket neerufunktsiooni häiret (kreatiniini kliirens alla 60 ml/min) (vt lõik 4.2).
Icelandic: Á grundvelli útsetningar fyrir lyfinu og þolanleika þarf ekki að breyta skömmtum handa öldruðum nema ef merki eru um miðlungs til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun lægri en 60 ml/mín.)
Estonian: 3 mg/kg üks kord ööpäevas alla 1-aastastele lastele manustamise simuleerimisel saadud ekspositsiooni väärtused olid samas vahemikus või suuremad kui 75 mg üks kord ööpäevas manustanud täiskasvanutel täheldatud väärtused.
Icelandic: Líkan af 3 mg/kg skammti einu sinni á dag hjá ungbörnum <1 árs sýnir útsetningu á sama bili eða meiri en eftir 75 mg skammt einu sinni á dag hjá fullorðnum.
Estonian: Annuse 2 mg/kg manustamisel saavutatav oseltamiviirkarboksülaadi kontsentratsioon on võrreldav täiskasvanutel ühekordse 75 mg annuse (ligikaudu 1 mg/kg) järgselt saavutatava kontsentratsiooniga.
Icelandic: Með 2 mg/kg skömmtum fæst oseltamivírkarboxýlat í svipuðu magni og hjá fullorðnum sem fá einn 75 mg skammt (u.þ.b. 1 mg/kg).
Estonian: Segu tuleb segada ja manustada kogu segu patsiendile.
Icelandic: Hræra skal í blöndunni og gefa sjúklingnum hana alla.
Estonian: Kui apteegis valmistatud suspensioon ei ole samuti kättesaadav, võivad patsiendid kapslitest suspensiooni valmistada kodus.
Icelandic: Ef ekki er heldur hægt að fá dreifu blandaða í apóteki geta sjúklingar blandað dreifu úr hylkjum heima.
Estonian: Piiratud andmed näitasid, et oseltamiviiri ja selle aktiivset metaboliiti leiti rinnapiimast, kuid nii väikestes kogustes, mis oleksid imikule subterapeutilises annuses.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar sýndu að oseltamivír og virka umbrotsefni þess greindust í brjóstamjólk, þéttnin var þó lág, sem myndi leiða til skammts sem er undir lækningalegu gildi fyrir ungbarnið.
Estonian: Suur hulk turuletulekujärgselt ja vaatlusuuringutest rasedate kohta saadud andmeid oseltamiviiriga kokkupuutel (rohkem kui 1000 esimesel trimestril ravimit kasutanud raseda andmed) ei näita väärarenguid ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um útsetningu fyrir oseltamivíri á meðgöngu, úr tilkynningum eftir markaðssetningu lyfsins og áhorfsrannsóknum (yfir 1.000 þunganir sem voru útsettar fyrir lyfinu á fyrsta þriðjungi meðgöngu) og þær benda hvorki til vanskapandi áhrifa né eituráhrifa á fóstur/nýbura af völdum oseltamivírs.
Estonian: Alla 40 kg kaaluvatele lastele tuleb valmistada annus, mis on väiksem kui 75 mg. Vt altpoolt.
Icelandic: Útbúa þarf skammt sem er minna en 75 mg fyrir börn sem eru innan við 40 kg.
Estonian: Võimalusel märkige suusüstlal ära iga patsiendi jaoks sobivale annusele (vastavalt ülaltoodud annustamisjuhistele) vastav jaotus.
Icelandic: Merkið kvaðann á munnsprautunni sem samsvarar viðeigandi skammti (samkvæmt skammtatöflunni hér að ofan) fyrir hvern sjúkling ef hægt er.
Estonian: Esiteks, arvutage kogumaht, mis on vaja valmistada ja väljastada patsiendile 5-päevaseks ravikuuriks või 10-päevaseks profülaktikaks.
Icelandic: Fyrst skal reikna heildarrúmmál af vatni sem nota þarf í blönduna og deila niður fyrir 5 daga meðferðarlotu eða 10 daga lotu við varnandi meðferð handa sjúklingnum.
Estonian: Visake minema esimesse kaussi alles jäänud kasutamata suspensioon.
Icelandic: Fargið ónotuðum bökva úr fyrri skálinni.
Estonian: Ravi efektiivsus on tõestatud juhul, kui ravi alustatakse kahe päeva jooksul pärast gripile iseloomulike esimeste haigusnähtude ilmnemist.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni þegar meðferð er hafin innan tveggja daga frá því að fyrstu einkenni koma fram.
Estonian: Hoidke 30 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Icelandic: Haldið 30 mg hylki uppréttu yfir skál og klippið varlega oddinn af með skærum.
Estonian: Apteegis valmistatud suspensiooni säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði dreifu sem blönduð er í apóteki, sjá kafla 6.3.
Estonian: In vivo ei ole identifitseeritud ühtegi kummagi ühendi 2. faasi konjugaati.
Icelandic: Engin 2. stigs afleiða hvors efnis fyrir sig hefur greinst in vivo.
Estonian: • Maoärritus.
Icelandic: Magaóþægindi.
Estonian: > 23 kg kuni 40 kg
Icelandic: > 23 kg til 40 kg
Estonian: Seda võib kasutada juhul, kui teil ilmnevad gripinähud ja gripiviirus ringleb teadaolevalt elanikkonnas.
Icelandic: Hægt er að nota lyfið við flensueinkennum ef vitað er að flensuveiran er til staðar í samfélaginu.
Estonian: • Ülemiste hingamisteede infektsioonid (nina, kurgu ja põskkoobaste põletik)
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarfæra (bólga í nefi, hálsi og ennis- eða nefholum)
Estonian: Ettevaatlik peab olema oseltamiviiri suukaudse suspensiooni valmistamisel ja oseltamiviiri preparaatide manustamisel lastele.
Icelandic: Gæta skal varúðar við blöndun oseltamivír mixtúru og við gjöf oseltamivírs hjá börnum.
Estonian: Oseltamiviiri üldine ohutusprofiil põhineb oseltamiviiri või platseebot gripi raviks saanud 6049 täiskasvanult/noorukilt ja 1473 lapselt ning gripi profülaktikaks oseltamiviiri või platseebot kasutanud/ravi mittesaanud 3990 täiskasvanult/noorukilt ja 253 lapselt kliinilistes uuringutes saadud andmetel.
Icelandic: Heildaröryggissnið oseltamivírs er byggt á upplýsingum frá 6.049 fullorðnum/unglingum og 1.473 börnum meðhöndluðum með oseltamivíri eða lyfleysu við inflúensu og upplýsingum frá
Estonian: Prekliinilistele andmetele tuginedes puuduvad tõendid oseltamiviiri toime kohta meeste või naiste fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda ekki til að oseltamivír hafi áhrif á frjósemi hjá körlum eða konum (sjá kafla 5.3).
Estonian: Alla 1-aastased imikud (0…12-kuud)
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs (0 til 12 mánaða)
Estonian: • Kui teil on õige tugevusega kapsel vajaliku annuse valmistamiseks (näiteks 30 mg või 60 mg annus), saate valmistada suspensiooni avades kapsli ja segades selle sisu mitte rohkem kui ühe teelusikatäie (või vähema) sobiva magusa toiduainega.
Icelandic: Ef þú ert með réttan styrkleika af hylkjum fyrir skammtinn sem þú þarft (30 mg eða 60 mg skammt) opnar þú hylkið og hrærir innihaldi þess út í eina teskeið (eða minna) af viðeigandi sætri fæðu.
Estonian: Tööstuslikult toodetud oseltamiviiri suukaudse suspensiooni pulber (6 mg/ml) on eelistatud preparaat lastele ja täiskasvanutele, kellel on raskusi kapslite neelamisega või juhul, kui on vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Icelandic: Verksmiðjuframleitt mixtúruduft, dreifa (6 mg/ml) er ákjósanlegasti kosturinn fyrir börn og fullorðna sem eiga erfitt með að gleypa hylki eða þurfa minni skammta.
Estonian: Väljastage apteegis valmistatud suspensioon koos gradueeritud suusüstlaga, mis on mõeldud suspensiooni väikeste koguste mõõtmiseks.
Icelandic: Afhendið dreifuna sem blönduð hefur verið í apótekinu með munnsprautu sem kvörðuð er til að mæla lítið magn af dreifu.
Estonian: Oseltamiviir muudetakse ulatuslikult oseltamiviirkarboksülaadiks peamiselt maksas olevate esteraaside poolt.
Icelandic: Oseltamivír breytist í miklum mæli í oseltamivírkarboxýlat með esterasa sem aðallega er í lifur.
Estonian: 20 kapslit (600 mg)
Icelandic: 20 hylki (600 mg)
Estonian: Ettevaatlik peab olema laste jaoks Ebilfumin'i suspensiooni valmistamisel ning Ebilfumin'i kapslite või suspensiooni manustamisel lastele.
Icelandic: Gæta skal varúðar við blöndun Ebilfumin mixtúru og þegar Ebilfumin hylki eða mixtúra eru gefin börnum.
Estonian: 12 kapslit (360 mg)
Icelandic: 12 hylki (360 mg)
Estonian: (Märkus: Toimeaine oseltamiviirfosfaat lahustub kergesti vees.
Icelandic: Lyfið, oseltamívírfosfat leysist auðveldlega upp í vatni.
Estonian: • Magusat toiduainet pulbri mõru maitse varjamiseks.
Icelandic: Sætmeti til að fela beiskt bragðið af duftinu.
Estonian: Ebilfumin'il puudub toime auto juhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Icelandic: Ebilfumin hefur engin áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Estonian: 1...12-aastased lapsed
Icelandic: Börn 1 til 12 ára
Estonian: Oseltamiviir-resistentsus
Icelandic: Ónæmi gegn oseltamivíri
Estonian: Vastavalt 1…12-aastaste laste alagrupi analüüsile vähenes lastel märgatavalt laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus 19%-lt (21/111) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 7%-ni (7/104) profülaktikat saanud grupis (64,4 % vähenemine [95 % CI 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Icelandic: Samkvæmt greiningu á undirhópi barna á aldrinum 1 til 12 ára lækkaði tíðni inflúensutilfella staðfestum af rannsóknarstofu hjá börnum marktækt úr 19% (21/111) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 7% (7/104) hjá hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (64,4% minnkun, [95% CI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Estonian: Topeltpimedas gripi ravi uuringus randomiseeriti 199 immunokomprimeeritud täiskasvanud patsienti (hinnati ohutust) saama oseltamiviiri 10 päeva jooksul: 98 patsienti said standardannuse (75 mg kaks korda ööpäevas) ja 101 patsienti said kahekordse annuse (150 mg kaks korda ööpäevas).
Icelandic: 98 sjúklingar fengu venjulegan skammt (75 mg tvisvar á sólarhring) og 101 sjúklingur fékk tvöfaldan skammt (150 mg tvisvar á sólarhring).
Estonian: Ühendatud ravipopulatsioonis, mis hõlmas nii laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga kui ka gripidiagnoosi laboratoorse kinnituseta isikuid (ITT), vähenes esmane efektiivsus proportsionaalselt gripiviirus-negatiivsete isikute arvuga.
Icelandic: Í öllum meðferðarrannsóknarhópunum, sem tók bæði til inflúensu-jákvæðra og -neikvæðra einstaklinga (ITT) minnkaði frumvirkni í hlutfalli við fjölda inflúensu-neikvæðra einstaklinga.
Estonian: 48 tunni jooksul pärast haigusnähtude ilmnemist alustatud oseltamiviirravi vähendas oluliselt haigusest vabanemiseni kulunud aega (seda defineeriti kui tervise ja tegutsemisvõime üheaegset taastumist ning palaviku, köha ja nohu taandumist) 1,5 päeva võrra (95% CI 0,6-2,2 päeva; p <0,0001) platseeboga võrreldes.
Icelandic: frá því að einkenni komu fram stytti tímann þar til enginn veikindi voru til staðar (skilgreint sem að samtímis náist eðlileg heilsa og virkni og hiti, hósti og nefkvef batni) um 1,5 dag (95 % CI 0,6 - 2,2 dagar; p < 0,0001) í samanburði við lyfleysu.
Estonian: Ärge kasutage 30 mg, 60 mg või 75 mg kapslite sisu 45 mg annuse valmistamiseks.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 30 mg, 60 mg eða 75 mg skammt úr innihaldi 45 mg hylkja.
Estonian: Kõikides III faasi raviuuringutes osalesid patsiendid ainult perioodil, mil elanikkonnas oli gripipuhang.
Icelandic: stigs meðferðarrannsóknum voru sjúklingar einungis skráðir til þátttöku á því tímabili sem inflúensa var í gangi á viðkomandi stað.
Estonian: • Ühte suurt suusüstalt vee koguse mõõtmiseks - 5 ml süstal või 10 ml süstal
Icelandic: Eina stóra munnsprautu til að mæla vatnið - 5 ml sprautu eða 10 ml sprautu •
Estonian: 64% eakatest patsientidest ja 62% kroonilise südame- ja/või hingamisteede haigusega patsientidest olid laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga.
Icelandic: Af öldruðum einstaklingum, voru 64 % inflúensu-jákvæðir og af þeim sem voru með langvinna hjarta og/eða öndunarfæra sjúkdóma voru 62 % inflúensu-jákvæðir.
Estonian: Geno- ja fenotüpiseerimine*
Icelandic: Arf- og svipgerð*
Estonian: Kõige väiksematel lastel on ka metaboliidi ekspositsiooni väärtused varieeruvamad.
Icelandic: Útsetning fyrir umbrotsefnum er einnig breytilegri hjá yngstu börnunum.
Estonian: Kahjulikku toimet loote arengule ei täheldatud.
Icelandic: Engin áhrif á fósturþroska komu fram.
Estonian: Alla 1 aasta vanused imikud
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs
Estonian: Soovitatav annus 5 päeva jooksul
Icelandic: Ráðlagður skammtur í 5 daga
Estonian: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Icelandic: 9 mg 1,5 ml
Estonian: 1-aastased või vanemad lapsed, kehakaaluga alla 40 kg Lapse kehakaal
Icelandic: Börn 1 árs eða eldri, minna en 40 kg:
Estonian: Analüüsimiseks ühendati kõigis uuringutes osalenud 504 B-grippi nakatunud patsiendi andmed.
Icelandic: Upplýsingum frá 504 sjúklingum sýktum af inflúensu
Estonian: Alla 1 aasta vanused väikelapsed ja lapsed alla 40 kg kehakaaluga
Icelandic: Ungbörn yngri en 1 árs og börn innan við 40 kg
Estonian: Hoidke 75 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Icelandic: Haldið 75 mg hylki uppréttu yfir skál og klippið varlega oddinn af með skærum.
Estonian: Gripi pandeemia aegset profülaktikat ei ole uuritud kontrolliga kliinilistes uuringutes 0...12 kuu vanustel lastel.
Icelandic: Vörn meðan á inflúensuheimsfaraldri stendur hefur ekki verið rannsökuð í klínískum samanburðarrannsóknum hjá börnum á aldrinum 0-12 mánaða.
Estonian: Te peate kasutama suukaudse kapsli või suspensiooni kogust, mille määrab teie arst.
Icelandic: Nota skal það magn af hylkjum eða mixtúru sem læknirinn mælir fyrir um.
Estonian: 8 kapslit (360 mg)
Icelandic: 8 hylki (360 mg)
Estonian: Ebapiisaval hulgal andmeid on saadud väikelaste kohta, kelle viljastumisjärgne vanus on alla 36 nädala.
Icelandic: Ekki liggja fyrir næg gögn um ungbörn sem fæðast innan 36 vikna eftir getnað.
Estonian: 45 mg üks kord päevas
Icelandic: 45 mg einu sinni á dag
Estonian: Ebilfumin'i annust.
Icelandic: Ebilfumin.
Estonian: Ebilfumin'i määratakse täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja üle 1-aastastele väikelastele ka gripi profülaktikaks, tavaliselt otsustatakse selle üle individuaalselt ja seda võib kasutada nt juhul, kui olete kokku puutunud gripihaigega.
Icelandic: Ebilfumin er einnig hægt að nota handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum eldri en 1 árs til að koma í veg fyrir flensu þegar það á við, t.d. ef þú hefur komist í snertingu við einhvern sem er með flensu.
Estonian: Neuropsühhiaatrilised kõrvaltoimed
Icelandic: Tauga-geðrænar aukaverkanir
Estonian: Kui te soovite suukaudset suspensiooni, kuid see ei ole teie apteegis saadaval, saab Ebilfumin'i suspensiooni valmistada nendest kapslitest.
Icelandic: Ef þörf er fyrir mixtúru en hún er ekki fáanleg í apóteki er hægt að útbúa Ebilfumin vökvablöndu úr hylkjunum.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5.
Icelandic: Skref 5:
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp hylki sem gleymst hefur að taka.
Estonian: Oseltamiviiri saanud gripihaigetel on ravimi turuletulekujärgselt kirjeldatud krampe ja deliiriumit (sealhulgas sümptomeid, nagu teadvuse häired, segasus, käitumishäired, meelepetted, hallutsinatsioonid, agitatsioon,
Icelandic: Skýrt hefur verið frá krömpum og óráði hjá sjúklingum með inflúensu sem fengu oseltamivír eftir markaðssetningu lyfsins (þ.m.t. einkenni svo sem breytt meðvitundarstig, rugl, afbrigðleg hegðun, ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði og martraðir), sem örsjaldan hafa leitt til sjálfsskaða eða dauða.
Estonian: Vaktsiini toimel tekivad antikehad viiruse vastu.
Icelandic: Bóluefni gefur þér mótefni gegn veirunni.
Estonian:  37,8C, millega kaasnes vähemalt üks hingamisteede sümptom (köha, nohu või kurguvalu) ja vähemalt üks süsteemne sümptom (lihasevalu, külmavärinad/higistamine, üldine halb enesetunne, väsimus või peavalu).
Icelandic: frá því að einkenni komu fram, höfðu hita ≥ 37,8°C, og höfðu einnig a.m.k. eitt einkenni frá öndunarfærum (hósta, nefkvilla eða særindi í hálsi) og a.m.k. eitt almennt einkenni (vöðvaþrautir, hroll/svita, vanlíðan, þreytu eða höfuðverk).
Estonian: Selle uuringu esmane tulemusnäitaja oli laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus, mida määrati viiruskultuuri ja/või HAI antikehade neljakordse tõusu alusel.
Icelandic: Aðalendapunkturinn í þessari rannsókn var tíðni klínískrar inflúensu sem staðfest hafði verið á rannsóknastofu með veiruræktun og/eða ferfaldri hækkun á HAI mótefnum.
Estonian: • Vett
Icelandic: Vatn
Estonian: • metotreksaat (kasutatakse nt reumatoidartriidi raviks)
Icelandic: • methotrexat (notað til að meðhöndla t.d. iktsýki)
Estonian: 18 kapslit (540 mg)
Icelandic: 18 hylki (540 mg)
Estonian: 18 mg kaks korda päevas
Icelandic: 18 mg tvisvar á dag
Estonian: • Konjunktiviit (silmade punetus ja eritis või valu silmades)
Icelandic: Tárubólga (rauð augu og augnrennsli eða verkur í auga)
Estonian: Hoidke 45 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Icelandic: Haldið 45 mg hylki uppréttu yfir skál og klippið varlega oddinn af með skærum.
Estonian: Andmed ravimi kasutamise kohta lastel, vt lõik 4.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Estonian: Ravimi profülaktilist kasutamist gripiepideemia ajal elanikkonnas ei ole uuritud alla 12 aasta vanustel lastel.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð meðan á inflúensufaraldri stendur í samfélaginu hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára.
Estonian: Soovitatav raviannus
Icelandic: Ráðlagður meðferðarskammtur
Estonian: Gripi nakkusallikate perekondades vähenes gripi esinemissagedus 26%-lt (23/89) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 11%-ni profülaktikat saanud grupis (58,5% vähenemine [95% CI 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Icelandic: Á heimilum með sýkt vísitilfelli af inflúensu varð minnkun í tíðni inflúensu úr 26% (23/89) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 11% (9/84) í hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (58,5% minnkun, [95% CI 15,6 - 79,6; p = 0,0114]).
Estonian: > 15 kg kuni 23 kg
Icelandic: > 15 kg til 23 kg
Estonian: 75 mg üks kord päevas
Icelandic: 75 mg einu sinni á dag
Estonian: Ebilfumin ei asenda gripivastast vaktsineerimist.
Icelandic: Ebilfumin kemur ekki í stað inflúensubólusetningar.
Estonian: Kõvakapsel koosneb valgest läbipaistmatust kapslikehast ja erekollasest kapslikaanest, millele on mustaga trükitud "OS 75".
Icelandic: Harða hylkið samanstendur af hvítum ógegnsæjum meginhluta og sterkgulu loki með svörtu áletruninni „OS 75".
Estonian: Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta kokkupuutejärgseks gripi profülaktikaks alla 1 aasta vanustel lastel.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um fyrirbyggjandi meðferð gegn inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs eftir að þau eru útsett fyrir smiti.
Estonian: Kokkupuutejärgse profülaktika uuringus perekondades (n = 99), 6-nädalases laste sesoonse profülaktika uuringus (n = 49) ja 12-nädalases laste sesoonse profülaktika uuringus immuunpuudulikkusega isikutel (n = 10), sai kokku 158 last oseltamiviiri soovitatavas annuses üks kord päevas.
Icelandic: 158 börn ráðlagðan skammt af oseltamivíri einu sinni á dag í rannsókn á fyrirbyggjandi meðferð eftir að smit kom upp á heimilinu (n = 99), í 6 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum (n = 49) og í 12 vikna rannsókn á fyrirbyggjandi, árstíðabundinni notkun hjá börnum með skert ónæmi (n = 10).
Estonian: Hooldekodudes elavatel eakatel inimestel teostatud uuringus, kus 80% osalejatest vaktsineeriti uuringuhooajal, vähendas 75 mg oseltamiviiri üks kord päevas kuue nädala jooksul oluliselt kliiniliselt väljendunud gripi esinemissagedust 4,4%-lt (12/272) platseebogrupis 0,4%-ni (1/276) oseltamiviiri grupis (92% vähenemine [95% CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Icelandic: Í rannsókn hjá öldruðum á hjúkrunarheimilum þar sem 80 % þátttakenda höfðu verið bólusettir meðan á rannsókninni stóð, minnkaði oseltamivír 75 mg gefið einu sinni á dag í 6 vikur tíðni klínískra inflúensuveikinda marktækt úr 12/272 (4,4 %) í lyfleysuhópnum í 1/276 (0,4 %) í oseltamivírhópnum (92 % minnkun, [95 % CI 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Estonian: 25 kapslit (750 mg)
Icelandic: 25 hylki (750 mg)
Estonian: Kokkupuutejärgne gripi profülaktika alla 1 aasta vanustel imikutel pandeemia ajal:
Icelandic: Vörn eftir útsetningu inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs meðan á heimsfaraldri stendur:
Estonian: Neid toimeid täheldati 657 mg/kg ja suuremate annuste puhul.
Icelandic: 657 mg/kg og þar yfir.
Estonian: • Ebilfumin on näidustatud kokkupuutejärgseks gripi profülaktikaks alla 1 aasta vanustel väikelastel gripipandeemia ajal (vt lõik 5.2).
Icelandic: - Ebilfumin er ætlað til varnar eftir útsetningu fyrir inflúensu hjá ungbörnum yngri en 1 árs meðan á inflúensuheimsfaraldri stendur (sjá kafla 5.2).
Estonian: Kokkupuutejärgne profülaktika: Kokkupuutejärgseks profülaktikaks soovitatav Ebilfumin'i annus on:
Icelandic: Ráðlagður fyrirbyggjandi skammtur af Ebilfumin eftir útsetningu er:
Estonian: • Ühte väikest 0,1 ml skaalajaotuse vahega suusüstalt annuse manustamiseks
Icelandic: Eina litla munnsprautu sem er með 0,1 ml kvarða, til að gefa skammtinn
Estonian: Laste hulgas, kes ei olnud uuringu alguses veel nakatunud, vähenes laboratoorselt ja kliiniliselt diagnoositud gripi esinemissagedus 21%-lt (15/70) profülaktikat mittesaanud grupis kuni 4%-ni (2/47) profülaktikat saanud grupis (80,1 % vähenemine [95 % CI 22,0-94,9; p = 0,0206]).
Icelandic: Hjá börnum þar sem veiran var ekki farin að dreifast við grunnlínu minnkaði tíðni klínískrar inflúensu úr 21% (15/70) í hópnum sem ekki fékk fyrirbyggjandi meðferð í 4 % (2/47) í hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð (80,1% minnkun, [95% CI 22,0 - 94,9]; p=0,0206]).
Estonian: Seni läbi viidud oseltamiviiri kliinilistes uuringutes, kus seda kasutati gripi kokkupuutejärgseks profülaktikaks (7 päeva), kokkupuutejärgseks profülaktikaks perekondades (10 päeva) ja sesoonseks profülaktikaks (42 päeva) immuunkompetentsetel patsientidel, ei ole leitud ravimresistentsuse teket.
Icelandic: Hingað til eru ekki vísbendingar um að fram komi lyfjaónæmi í tengslum við notkun oseltamivírs í klínískum rannsóknum eftir hugsanlegt smit (7 dagar), eftir hugsanlegt smit hjá heimilisfólki (10 dagar) eða eftir árstíðabundnar (42 dagar) fyrirbyggjandi aðgerðir við inflúensu hjá sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi.
Estonian: Kui ravimvorm vedelikuna ei ole kättesaadav, saab suspensiooni valmistada apteegis Ebilfumin'i kapslitest (vt Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele).
Icelandic: Ef þú þarft að fá lyfið í fljótandi formi, en það fæst ekki, er hægt að útbúa dreifu í apótekinu úr Ebilfumin hylkjunum (sjá Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk).
Estonian: Gripi profülaktikaks või pärast kokkupuudet nakatunud isikuga võetakse üks annus päevas 10 päeva jooksul.
Icelandic: Til varnar gegn flensu eða eftir samskipti við sýktan einstakling, takið einn skammt á dag í
Estonian: 10 kg kuni 15 kg
Icelandic: 10 kg til 15 kg
Estonian: Oseltamiviirravi ajal selekteerunud resistentseid tüvesid on isoleeritud nii immuunkompetentsetelt kui ka immuunpuudulikkusega patsientidelt.
Icelandic: Ónæmir stofnar, valdir meðan á meðferð með oseltamivíri stendur, hafa verið einangraðir bæði úr ónæmisbældum sjúklingum og sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi.
Estonian: Šellak glasuur-45% (20% esterdatud) must raudoksiid (E 172) propüleenglükool (E 1520) 28 % ammooniumvesinikoksiid (E 527)
Icelandic: Glaze-45% gljálakk (20% ester) Svart járnoxíð (E172) Própýlenglýkól (E1520) Ammoníumhýdroxíð 28% (E527)
Estonian: Üle 40 kg
Icelandic: Meiri en 40 kg
Estonian: Poolväärtusajad olid eakatel sarnased noorte täiskasvanutega.
Icelandic: Helmingunartímar sem fram komu hjá öldruðum voru álíka og þeir sem komu fram hjá ungu fólki.
Estonian: Patsientide osakaal, kellel tekkisid antibiootikumravi vajavad alumiste hingamisteede tüsistused (põhiliselt bronhiit), vähenes 12,7%-lt (135/1063) platseebogrupis kuni 8,6%-ni (116/1350) oseltamiviiriga ravitud populatsioonis (p = 0,0012).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu tilgreinda kvilla í neðri hluta öndunarfæra (aðallega berkjubólgu) og voru meðhöndlaðir með sýklalyfjum minnkaði úr 12,7 % (135/1.063) í lyfleysuhópnum í 8,6 % (116/1.350) í oseltamivírhópnum (p = 0,0012).
Estonian: 8 kapslit (600 mg)
Icelandic: 8 hylki (600 mg)
Estonian: • Stevensi-Johnson'i sündroom ja toksiline epidermise nekrolüüs: võimalik, et eluohtlik allergiline reaktsioon, välimiste ja ka sisemiste nahakihtide tugev põletik, mis algab palaviku, valusa kurgu ja väsimusega, nahalöövetega, mis muutuvad villideks, nahaketendus, suurte nahapindade eraldumine, võimalikud hingamishäired ja madal vererõhk
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju: flókin, mögulega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð, alvarleg bólga í húð og hugsanlega undirhúð, í byrjun með hita, hálsbólgu og þreytu, útbrot á húð sem leiða til blöðrumyndunar, flögnunar, stór húðsvæði flettast af, mögulegir öndunarerfiðleikar og lágur blóðþrýstingur
Estonian: Suspensiooni kogumaht patsiendi kehakaalu kohta (ml) Mõõtmiskadu ei ole arvestatud
Icelandic: Heildarrúmmál sem blanda skal miðað við þyngd sjúklings (ml) Ekki tekið tillit til taps við mælingu