FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viekirax se estiver também a utilizar contracetivos hormonais.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha hormonális fogamzásgátlókat szed.
Portuguese: • Cada comprimido contém 12,5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir e 50 mg de ritonavir.
Hungarian: • Tablettánként 12,5 mg ombitaszvirt, 75 mg paritaprevirt és 50 mg ritonavirt tartalmaz.
Portuguese: • Comichão.
Hungarian: • Viszketés.
Portuguese: A dose diária máxima de rosuvastatina deve ser 5 mg (ver secção 4.4).
Hungarian: A rozuvasztatin maximális napi dózis 5 mg (lásd 4.4 pont).
Portuguese: O ombitasvir mostrou malformações em coelhos com exposições viáveis máximas 4 vezes superiores à exposição AUC na dose clínica recomendada.
Hungarian: Az ombitaszvir malformatiókat okozott nyulakban, a javasolt klinikai dózisnál kialakuló AUC
Portuguese: ↑ itraconazol ↑ posaconazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Hungarian: ↑ itrakonazol ↑ pozakonazol ↑ paritaprevir ↑ daszabuvir
Portuguese: Estes medicamentos podem estar disponíveis sem receita médica atorvastatina, lovastatina, sinvastatina para baixar o colesterol no sangue carbamazepina, fenitoína, fenobarbital para a epilepsia cisaprida para aliviar determinados problemas de estômago claritromicina, ácido fusídico, rifampicina, telitromicina para infeções bacterianas colchicina em doentes que têm problemas graves de fígado ou rins para tratar acessos agudos de gota conivaptan para normalizar os níveis de sódio no sangue efavirenz, etravirina, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapina, indinavir, cobicistato para a infeção por VIH
Hungarian: atorvasztatin, lovasztatin, szimvasztatin a vér koleszterinszintjének csökkentésére karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál epilepsziára ciszaprid bizonyos gyomorproblémák enyhítésére klaritromicin, fuzidinsav, rifampicin, telitromicin baktériumfertőzésekre kolhicin azoknál a betegeknél, akiknek súlyos máj- vagy vesebetegségük van köszvényes rohamok enyhítésére konivaptán a vér nátriumszintjének normalizálására efavirenz, etravirin, lopinavir/ritonavir, szakvinavir, tipranavir, nevirapin, indinavir, kobicisztát
Portuguese: ↑ digoxina
Hungarian: ↑ digoxin
Portuguese: Mecanismo: indução do CYP2C19 e inibição de CYP3A4 pelo ritonavir.
Hungarian: CYP2C19 és CYP3A4 indukció ritonavir által.
Portuguese: Em 8,5% dos indivíduos que foram sujeitos a ajuste posológico da ribavirina durante a terapêutica, a taxa de RVS (98,5%) foi comparável à dos indivíduos que mantiveram a sua dose inicial de ribavirina durante o tratamento.
Hungarian: az SVR ráta (98,5%) összevethető volt azon alanyokéval, akiknél a kezelés során mindvégig fenntartható volt a ribavirin kezdődózisa.
Portuguese: PEARL-IV - genótipo 1a, sem exposição anterior ao tratamento, sem cirrose Desenho:
Hungarian: PEARL-IV - 1a genotípus, korábban nem kezelt, cirrhosis nélkül
Portuguese: Mecanismo: inibição de CYP3A4/gp-P por eritromicina, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.
Hungarian: CYP3A4/ P-gp gátlása az eritromicin, paritaprevir, ritonavir és daszabuvir által.
Portuguese: ombitasvir deverá ser administrado um quinto da dose diária total de ciclosporina uma vez por dia com Viekirax.
Hungarian: A Viekirax kezeléssel történő együttes alkalmazás kezdetén a napi egyszeri alkalmazású ciklosporin napi összadagjának ötödét adja.
Portuguese: A CE50 média de ombitasvir contra replicões contendo NS5A de um grupo de isolados do genótipo 1a e 1b, sem exposição anterior ao tratamento, no ensaio de cultura de células contendo o replicão do VHC foi 0,66 pM (intervalo de 0,35 a 0,88 pM; n=11) e 1,0 pM (intervalo de 0,74 a 1,5 pM; n=11), respetivamente.
Hungarian: értéke NS5A tartalmú replikonokkal szemben korábban nem kezelt 1a genotípusú izolátumok paneljéből HCV replikon sejttenyészetben 0,66 pM (tartomány: 0,35-0,88 nM; n=11) és és 1b genotípusú izolátumok paneljéből HCV replikon sejttenyészetben 1,0 pM (tartomány 0,74-1,5 pM; n=11) volt.
Portuguese: A segurança de Viekirax em crianças e adolescentes com < 18 anos de idade não foi ainda estabelecida.
Hungarian: A Viekirax biztonságosságát nem igazolták gyermekek és < 18 éves serdülők esetében.
Portuguese: ↔ Smetadona
Hungarian: ↔ lopinavir
Portuguese: A resistência ao paritaprevir e ombitasvir conferida pelas variantes em NS3 e NS5A, respetivamente, selecionadas na cultura de células ou identificadas nos ensaios clínicos de Fase 2b e 3 foram caracterizadas fenotipicamente nos replicões de genótipo 1a ou 1b adequados.
Hungarian: Fenotípusosan jellemezték a megfelelő 1a vagy 1b genotípusú replikonokban a paritaprevirrel, és ombitaszvirral szembeni rezisztenciát, illetve sorrendben az NS3-ban és NS5A-ban a variánsok által hordozott rezisztenciát, melyet sejttenyészetben válogattak vagy IIb és III. fázisú klinikai vizsgálatokban azonosítottak.
Portuguese: Em comparação com os indivíduos com função renal normal, os valores de Cmax de paritaprevir foram comparáveis, mas os valores da AUC foram 19%, 33% e 45% superiores no compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Hungarian: A normál veseműködésű alanyokkal összehasonlítva a paritaprevir Cmax értékei összevethetőek voltak, de az AUC értékek 19%-kal,
Portuguese: NA Não é necessário ajuste da dose para escitalopram.
Hungarian: NA Nincs szükség dózismódosításra az eszcitaloprám esetében.
Portuguese: TURQUOISE-I: sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência com pegIFN + RBV com coinfeção pelo VIH-1, sem cirrose ou com cirrose compensada
Hungarian: TURQUOISE-I vizsgálat: korábban nem kezelt vagy peginterferonnal+ribavirinnel kezelt, HIV-1 társfertőzöttek cirrhosis nélkül vagy kompenzált cirrhosissal
Portuguese: A CE50 de ombitasvir contra estirpes do genótipos 1a-H77 e 1b-Con1 nos ensaios em culturas de células contendo o replicão do VHC foi 14,1 e 5 pM, respetivamente.
Hungarian: Az ombitaszvir EC50 értéke 1a-H77 és 1b-Con1 genotípusú törzsek ellen HCV replikon sejttenyészetben 14,1 és és 1b-Con1 genotípusú törzsek ellen HCV replikon sejttenyészetben 5 pM volt.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE viekirax
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK viekirax
Portuguese: Viekirax em associação com ribavirina é recomendado na infeção pelo genótipo 4.
Hungarian: 4-es genotípusú fertőzésben ribavirinnel kombinált Viekirax-kezelés ajánlott.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de ritonavir aumentaram quando a função renal estava reduzida: os valores de Cmax e AUC foram 26% a 42% superiores, 48% a 80% superiores e 66% a 114% superiores em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Hungarian: AUC értékek 26-42%-kal, 48-80%-kal, illetve 66-114% magasabbak voltak az enyhe, közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében.
Portuguese: NA A utilização concomitante de Viekirax com dasabuvir está contraindicada (ver secção 4.3).
Hungarian: NA A Viekirax daszabuvirral történő együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Contracetivos orais combinados contendo etinilestradiol estão contraindicados (ver secção 4.3).
Hungarian: Az etinilösztradiol-tartalmú orális fogamzásgátló gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: 5 indivíduos que iniciaram a ribavirina na dose de 1000 a 1200 mg por dia necessitaram de eritropoietina.
Hungarian: 5 alanynál volt szükség eritropoetin alkalmazására, ezen alanyok közül az összes esetében a ribavirin kezdő adagja napi 1000-1200 mg volt.
Portuguese: Tabela 1.
Hungarian: (lásd az 1. táblázatot).
Portuguese: A Tabela 2 apresenta o efeito da Razão das Médias dos Quadrados Mínimos (Intervalo de Confiança de 90%) na concentração de Viekirax com ou sem dasabuvir e medicamentos concomitantes.
Hungarian: A 2. táblázat bemutatja a legkisebb négyzetek átlaga arányának (90%-os konfidencia intervallum melletti)
Portuguese: A farmacocinética da associação de ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg e ritonavir 100 mg com dasabuvir 400 mg foi avaliada em indivíduos com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A), moderado (Child-Pugh B) e grave (Child-Pugh C).
Hungarian: A 25 mg ombitaszvir, 200 mg paritaprevir és 100 mg ritonavir 400 mg daszabuvirral való kombinációjának farmakokinetikáját értékelték enyhén (Child-Pugh A stádium), közepesen súlyosan (Child-Pugh B stádium) és súlyosan (Child-Pugh C stádium) májkárosodott alanyoknál.
Portuguese: 600/300 mg uma vez por dia
Hungarian: 600 mg/ 300 mg naponta egyszer
Portuguese: O ombitasvir não teve nenhum efeito sobre a fertilidade quando avaliado em ratinhos.
Hungarian: Egerekkel elvégzett vizsgálatban az ombitaszvir nem volt hatással a termékenységre.
Portuguese: A Tabela 19 apresenta a Cmax média e AUC de Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg uma vez por dia com dasabuvir 250 mg duas vezes por dia a seguir a doses múltiplas com alimentos em voluntários saudáveis.
Hungarian: 25 mg/150 mg/100 mg Viekirax és naponta kétszer alkalmazott 250 mg daszabuvir átlag Cmax és AUC-értékét mutatja több dózis étkezés közbeni bevitele után egészséges önkénteseknél.
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Hungarian: 4.9 Túladagolás
Portuguese: Medicamentos acerca dos quais deve informar o seu médico antes de tomar Viekirax Medicamento ou substância ativa
Hungarian: Gyógyszerek, amelyekről feltétlenül tájékoztatnia kell kezelőorvosát, mielőtt elkezdi a
Portuguese: A direção das setas indica a direção da alteração nas exposições (Cmax e AUC) de paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir e do medicamento coadministrado (↑ = aumento (de mais 20%), ↓ = diminuição (de mais 20%), ↔ = sem alteração ou alteração inferior a 20%).
Hungarian: daszabuvir és az egyidejűleg szedett gyógyszer tekintetében (↑=20%-nál nagyobb növekedés, ↓ =
Portuguese: Para maximizar a absorção, Viekirax deve ser tomado com alimentos independentemente do conteúdo em gordura ou calorias.
Hungarian: A felszívódás maximalizálása érdekében a daszabuvir és a Viekirax tablettákat étkezés közben kell bevenni, és ebből a szempontból nem fontos a táplálék zsír- és kalóriatartalma.
Portuguese: Além disso, a utilização a que se destina não requer supervisão médica.
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem tesz szükségessé orvosi felügyeletet.
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár nincs klinikai vizsgálatokból származó megfelelő bizonyíték, mégis ezeknek a növényi gyógyszereknek a hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra, hogy legalább 30 éve biztonságosan alkalmazhatók (legalább 15 éve az EU-n belül).
Portuguese: EMA/HMPC/441263/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Hungarian: EMA/HMPC/441263/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Portuguese: No momento da avaliação do HMPC, não tinham sido notificados efeitos secundários com estes medicamentos.
Hungarian: A HMPC értékelésének idején nem jelentettek mellékhatásokat ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatban.
Portuguese: Orégão EMA/HMPC/441263/2013
Hungarian: Krétai szurokfű virágos hajtás EMA/HMPC/441263/2013
Portuguese: Quais são as conclusões do HMPC sobre as suas utilizações medicinais?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a gyógynövény gyógyászati alkalmazására vonatkozóan?
Portuguese: Considerou também estudos experimentais e relatórios publicados que apoiaram a plausibilidade do uso do orégão nas indicações aprovadas.
Hungarian: Megvizsgálta a közzétett kísérleti vizsgálatokat és jelentéseket is, amelyek alátámasztották a krétai szurokfű virágos hajtása alkalmazását az engedélyezett javallatokban.
Portuguese: As preparações da erva são obtidas por trituração (redução a pequenos pedaços) do material colhido.
Hungarian: A növényi készítményeket a begyűjtött anyag aprításával (apró darabokra vágásával) nyerik.
Portuguese: Os chás medicinais que contêm orégão só devem ser utilizados em adultos e não devem ser utilizados por mais de uma semana para a tosse, ou por mais de duas semanas para problemas de estômago e intestino, sem procurar aconselhamento de um profissional de saúde qualificado.
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtásából készült gyógyteákat csak felnőttek ihatják, és nem alkalmazhatók egy hétnél hosszabb ideig köhögés, illetve két hétnél hosszabb ideig gyomor- és bélproblémák esetén .anélkül, hogy orvos vagy gyógyszerész tanácsát kérnék.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta o uso bem documentado e de longa data do orégão para estes estados.
Hungarian: Értékelésében a HMPC figyelembe vette a krétai szurokfű virágos hajtásának jól dokumentált és régóta fennálló alkalmazását az említett állapotok esetén.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm orégão nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre o uso de medicamentos que contêm orégão para problemas de tosse, estômago, intestino e pele baseiam-se no seu «uso tradicional» nestes estados.
Hungarian: A HMPC a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek köhögésre, gyomor-, bél- és bőrproblémákra való alkalmazhatóságára vonatkozó következtetéseit azon alapon hozta meg, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ezekben az állapotokban alkalmazzák.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base no seu uso de longa data, o orégão pode ser utilizado como um chá medicinal para o alívio da tosse associada a constipações e para distúrbios leves do estômago e do intestino, tais como uma sensação de enfartamento ou problemas digestivos.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás tapasztalatai alapján arra a következtetésre jutott, hogy a krétai szurokfű virágos hajtása gyógynövényteaként a meghűléshez társuló köhögés csillapítására, valamint a gyomor és a belek enyhe rendellenességei, például teltségérzet vagy emésztési problémák esetén alkalmazható.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm orégão têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, amelyek majd értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszik a HMPC tudományos következtetéseit.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham orégão.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek elbírálása során.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm orégão, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm orégão, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amely magában foglalja a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírását is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de orégão.
Hungarian: Ez egy összefoglaló arról, hogy a krétai szurokfű virágos hajtásának gyógyászati alkalmazására vonatkozóan a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) milyen tudományos következtetéseket vont le.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas estão geralmente disponíveis como material de ervas triturado que é utilizado para fazer chás medicinais ou adicionado a água para produzir um líquido (infusão) para aplicação na pele.
Hungarian: A növényi gyógyszerek is általában aprított növényi anyagot tartalmazzák, amelyet gyógynövényteák-, vagy víz hozzáadásával (forrázat) bőrön alkalmazható folyadék készítésére használnak.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm orégão.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: máximo de duas semanas; se os sintomas durarem mais do que isso, deve ser consultado um profissional de saúde qualificado.
Hungarian: 2/2. oldal évesnél idősebb gyerekek, serdűlők és felnőttek legfeljebb két hétig alkalmazhatják; ha a tünetek ennél hosszabb ideig állnak fenn, kérje orvos vagy gyógyszerész tanácsát.
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm orégão?
Hungarian: Hogyan engedélyezik a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm orégão, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerrel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como utilizar medicamentos que contêm orégão e a quem se destinam.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes útmutatás található arról, hogyan és kik alkalmazhatják a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszereket.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm orégão, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszer alkalmazásával kapcsolatos tájékoztatásra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm orégão?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm orégão?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják a krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm orégão
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtását tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: O orégão é a denominação comum para o florescimento das partes acima do solo (aéreas) do Origanum dictamnus L. A planta é cultivada ou colhida para a obtenção das partes acima do solo para uso medicinal.
Hungarian: A krétai szurokfű virágos hajtásának az Origanum dictamnus L. föld feletti, virágzó részét nevezik.
Portuguese: A infusão pode também ser utilizada para embeber um penso, aplicado na pele para inflamações cutâneas e equimoses.
Hungarian: Külsőleg a bőr enyhe gyulladásai és zúzódások esetén alkalmazható, forrázattal átitatott kötés formájában.
Portuguese: Medicamento já não autorizado
Hungarian: gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Portuguese: Número EU Nome Dosagem Forma farmacêutica
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Portuguese: Recomenda-se a utilização de luvas.
Hungarian: Ajánlatos a védőkesztyű használata.
Portuguese: Não congelar.
Hungarian: Ne fagyassza le.
Portuguese: ≤2 cm >2 cm
Hungarian: Tumor mérete ≤ 2 cm >2 cm
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Portuguese: Categoria Idade 2 <35 anos ≥35 anos
Hungarian: Életkor szerinti 2-es kategória <35 év ≥35 év
Portuguese: Apenas para uso único.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra!
Portuguese: Muito raros: um caso de alopecia não-reversível no final do estudo.
Hungarian: Nagyon ritka: egy esetben fordult elő nem reverzíbilis alopecia a vizsgálat végén.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 Maio 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. majus 10.
Portuguese: Estas reacções aparecem por vezes durante a perfusão do medicamento.
Hungarian: Ezek a reakciók néha a gyógyszer infúziója során jelentkeznek.
Portuguese: Um profissional de cuidados de saúde irá administrar-lhe Docefrez no hospital.
Hungarian: A Docefrezt egy egészségügyi szakember fogja beadni Önnek a kórházban.
Portuguese: Deve ser utilizada uma técnica asséptica adequada em todos os passos.
Hungarian: Minden lépésnél megfelelő aszeptikus technikát kell alkalmazni.
Portuguese: Agite bem para solubilização completa do pó (o pó dissolve-se em menos de 90 segundos).
Hungarian: A por teljes feloldódása érdekében jól rázza fel (a por kevesebb mint 90 másodperc alatt fog feloldódni).
Portuguese: O pedido baseia-se num medicamento de referência em relação ao qual não foram identificadas preocupações de segurança que requeiram a tomada de medidas específicas de minimização dos riscos.
Hungarian: A beadvány egy olyan referenciakészítményen alapul, amelyre vonatkozólag nem azonosítottak különleges kockázatminimalizáló tevékenységeket szükségessé tevő biztonsági
Portuguese: variação inter-individual na clearance total foi cerca de 50%.
Hungarian: A teljestest-clearance interindividuális variációja megközelítőleg 50%-os volt.
Portuguese: A duração média do período de acompanhamento foi de 77 meses.
Hungarian: A követési periódus medián időtartama 77 hónap volt.
Portuguese: A avaliação da segurança e eficácia centrou-se apenas nos objectivos de sobrevida, uma vez que o sucesso da preservação do órgão não foi formalmente referido.
Hungarian: A biztonságosság és a hatásosság értékelése kizárólag a túlélési végpontok alapján történt és a szerv megőrzésének sikerességét formálisan nem értékelték.
Portuguese: Se engravidar durante o tratamento, deve informar imediatamente o seu médico.
Hungarian: Ha a kezelés ideje alatt teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Portuguese: 73% das reacções cutâneas foram reversíveis dentro de 21 dias.
Hungarian: 73%-a 21 napon belül reverzíbilis volt.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Docefrez
Hungarian: Fontos információk a Docefrez egyes összetevőiről
Portuguese: Parâmetros de qualidade de vida
Hungarian: Életminőségi paraméterek
Portuguese: Não utilize qualquer equipamento ou dispositivo em PVC.
Hungarian: Ne használjon semmilyen PVC-t tartalmazó felszerelést vagy eszközt.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Docefrez pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Docefrez is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Portuguese: • febre*: informe imediatamente o médico ou enfermeiro
Hungarian: • láz*: azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért