FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po zvážení rozsahu tohoto postupu přezkoumání podle článku 34 byla navrhovaná indikace L. intracellularis u prasat považována za přijatelnou.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šios 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros taikymo sritį, nuspręsta, kad pasiūlyta L.
Czech: U kura domácího odpovídá 150 g veterinárního léčivého přípravku denní dávce pro 2 000 kg ž.hm.
Lithuanian: 150 g veterinarinio vaisto atitinka vaisto dozę, naudotiną 2 000 kg kūno svorio per dieną.
Czech: Úzké rozpětí MIC a nízké hodnoty MIC50 a MIC90 spolu s monomodální distribucí a při současném zvážení údajů ze starší literatury svědčí celkově o nízké úrovni rezistence, která se pravděpodobně nezvyšuje.
Lithuanian: Apskritai ir, be kita ko, atsižvelgiant į senesnius literatūroje pateikiamus duomenis, palyginti maži MSK intervalai ir nedidelės MSK50 ir MSK90 reikšmės bei vienmodalinis skirstinys rodo nedidelį atsparumą, kuris, atrodo, nedidėja.
Czech: 1 500 l pitné vody
Lithuanian: 1 500 l geriamojo vandens
Czech: 2 500 l pitné vody
Lithuanian: 2 500 l geriamojo vandens
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Užpildo šalis
Czech: Krůty
Lithuanian: Milteliai
Czech: Rezistence na makrolidy a linkosamidy se objevila u zvířecích patogenů a u některých druhů je běžná.
Lithuanian: Kai kurie gyvūnų ligų sukėlėjai tapo atsparūs makrolidams ir linkozamidams ir atsparumas šiems vaistams yra paplitęs tarp kai kurių rūšių bakterijų.
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Lithuanian: Pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
Czech: Spektinomycin Spektinomycin je aminocyklitolové antibiotikum produkované bakterií Streptomyces spectabilis s bakteriostatickou aktivitou, které působí proti Mycoplasma spp.
Lithuanian: Spektinomicinas yra aminociklitolių šeimos antibiotikas, gaunamas iš Streptomyces spectabilis. Jis bakteriostatiškai veikia mikoplazmas ir kai kurias gramneigiamas bakterijas, tokias kaip E.
Czech: 2 000 l pitné vody
Lithuanian: 2 000 l geriamojo vandens
Czech: Rovněž bylo zjištěno, že kombinace linkomycinspektinomycin je účinnější než každá z obou léčivých látek samostatně.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad linkomicino ir spektinomicino derinys yra pranašesnis už pavienes veikliąsias medžiagas.
Czech: Ukázalo se, že kombinace je účinnější než samotný linkomycin.
Lithuanian: Nustatyta, kad derinys yra pranašesnis už vieną linkomiciną.
Czech: Prasata Kur domácí Krůty
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai
Czech: Prasata Drůbežslepice, kuřata a krůty
Lithuanian: Kiaulės, vištos, kalakutai
Czech: U proliferativní enteropatie je klinická účinnost podložena jednou laboratorní studií vyhovující správné laboratorní praxi a jednou multicentrickou terénní studií vyhovující správné klinické praxi, kdy však byla zvířata v laboratorní studii léčena po dobu 21 dní.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas gydant proliferacinę enteropatiją pagrįstas vienu GLP reikalavimus atitinkančiu laboratoriniu tyrimu (išskyrus tai, kad šio tyrimo metu gyvūnai buvo gydomi 21 dieną) ir vienu GKP reikalavimus atitinkančiu, daugiacentriu, natūraliomis sąlygomis atliktu tyrimu.
Czech: 1 000 l pitné vody
Lithuanian: 1 000 l geriamojo vandens
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Kiaulės
Czech: Mechanismus systémového účinku perorálně podaného spektinomycinu na cílové patogeny není pro slabou absorpci plně objasněn, a může částečně záviset na nepřímých účincích na střevní mikroflóru nebo účinku některého/ých metabolitu/ů.
Lithuanian: nepaisant menkos absorbcijos, nėra iki galo išaiškintas ir iš dalies galėtų priklausyti nuo netiesioginio poveikio žarnyno mikroflorai ar metabolito (-ų) poveikio.
Czech: Existuje zkřížená rezistence linkomycinu a klindamycinu.
Lithuanian: Dažnai tarp linkomicino ir klindamicino yra visiškas kryžminis atsparumas.
Czech: Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost nákazy v dané skupině zvířat.
Lithuanian: Prieš naudojant vaistą, ligą būtina nustatyti grupėje.
Czech: Není stanovena žádná klinická hraniční hodnota.
Lithuanian: Klinikinio atsparumo lūžio taškas nenustatytas.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na linkomycin, spektinomycin nebo sojovou mouku by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas linkomicinui, spektinomicinui ar sojos miltams, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu. Naudojant būtina stengtis nesukelti ir neįkvėpti dulkių.
Czech: Spotřeba vody
Lithuanian: Naudojimo būdas
Czech: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgie
Lithuanian: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Czech: Vzácně bylo zaznamenáno podráždění pokožky, vyrážka a svědění.
Lithuanian: Retais atvejais taip pat pastebėti sudirgimas / sujaudinimas, odos išbėrimas / niežulys.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kiaulėms
Czech: Léčivé látky:
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų.
Czech: Linco-Spectin 100 Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) a
Lithuanian: Linco-Spectin 100 Lincomycin (as lincomycin hydrochloride) and
Czech: Kur domácí: 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg ž.hm./den po dobu 7 dnů.
Lithuanian: Šis kiekis atitinka 15 mg miltelių 1 kg kūno svorio per dieną, 7 dienas; vištoms: 16,65 mg linkomicino ir 33,35 mg spektinomicino 1 kg kūno svorio per dieną, 7 dienas.
Czech: Léková forma Cílové druhy zvířat
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Gyvūnų rūšys
Czech: • všichni moderní autoři se zřejmě shodují na existující rozšířené rezistenci B. hyodysenteriae k linkomycinu, přestože neexistuje dostupná klinická hraniční hodnota a není známo, do jaké míry jsou kmeny se zvýšenou MIC klinicky rezistentní;
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumas linkomicinui yra plačiai paplitęs, nors šių bakterijų klinikinio atsparumo lūžio taškas nenustatytas ir nežinoma, kiek tų padermių, kurių MSK yra padidėjusi, bakterijos yra kliniškai atsparios;
Czech: • pro výbor CVMP bylo důvodem pro přezkoumání sjednocení souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad į komitetą buvo kreiptasi dėl preparato charakteristikų santraukos,
Czech: Tato studie je jediným formálním důkazem přínosu dávky 50 mg/kg živé váhy, přičemž dosažená zátěž byla pouze mírná až střední bez pozorované mortality.
Lithuanian: Šis tyrimas yra vienintelis formalus 50 mg/kg KS dozės naudos įrodymas, o provokacinė infekcija minėtomis bakterijomis buvo lengva arba vidutinio sunkumo ir nesukėlė gyvūnų žūties.
Czech: Z údajů z literatury vyplývá, že sníženou citlivost B. hyodysenteriae lze do určité míry překonat místně dosaženými vysokými koncentracemi.
Lithuanian: hyodysenteriae jautrumą iš dalies gali kompensuoti vietiškai susidariusi didelė vaisto koncentracija.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU <Smyšlený název> 222 mg/g + 444,7 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS <(Sugalvotas) veterinarinio vaisto pavadinimas> 222 mg/g + 444,7 mg/g milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir vištoms
Czech: 150 g prášku = 100 g antibiotické aktivity rozpuštěné v…
Lithuanian: Vandens suvartojimas 150 g miltelių = 100 g antibiotiko veikliųjų medžiagų turi būti ištirpinta… 0,1 l 1 kg kūno svorio per dieną
Czech: Z těchto důvodů, i přesto, že dostupné údaje neukazují žádný pozdější nepříznivý vývoj, nelze vyloučit, že výsledky ze starších klinických studií provedených v době vývoje přípravku neodrážejí klinickou účinnost při vypuknutí prasečí dyzentérie v současné době.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių (nepaisant to, kad atsižvelgiant į turimus duomenis, laikui bėgant neišryškėjo jokių neigiamų pokyčių) nebuvo galima atmesti galimybės, kad senų klinikinių tyrimų, kurie buvo atliekami kuriant vaistą,
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémové podání, kombinace s linkomycinem ATCvet kód: QJ01FF52
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antibakterinės medžiagos, linkomicino deriniai.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veikliųjų medžiagų:
Czech: EXP
Lithuanian: Cork
Czech: Tato studie byla jediným formálním důkazem přínosu dávky 50 mg/kg živé váhy, přičemž dosažená zátěž byla pouze mírná až střední bez pozorované mortality.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo vienintelis oficialus 50 mg/kg KS dozės naudos įrodymas, o provokacinė infekcija minėtomis bakterijomis buvo lengva arba vidutinio sunkumo ir nesukėlė gyvūnų žūties.
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgie
Lithuanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgija
Czech: Perorální prášek Prasata Drůbež (broileři, slepice a krůty)
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai (broileriai, vištaitės ir kalakutai)
Czech: V dřívějších terénních studiích se obvykle používal režim dávkování 150 mg/kg živé váhy v první fázi a poté 50 mg/kg živé váhy ve druhé fázi.
Lithuanian: Senesnių natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų metu paprastai pirmame etape buvo taikomas 150 mg/kg KS dozavimo režimas, o antrame etape - 50 mg/kg KS; laikytasi nuomonės, kad šie tyrimai iš esmės neaktualūs, nes juose daugiausia dėmesio skirta sisteminei profilaktikai bei zootechninėms ir ekonominėms vertinamosioms baigtims.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu, nebo kuřic, u kterých se tato produkce předpokládá.
Lithuanian: Neregistruota naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai yra ar bus skirti žmonių maistui.
Czech: To je podobné jako ve většině předchozích studií.
Lithuanian: Tai panašu į daugumos ankstesnių tyrimų rezultatus.
Czech: Příjem vody musí být často monitorován.
Lithuanian: Vandens suvartojimas turi būti dažnai stebimas.
Czech: Avian Pathology, 39, 63.
Lithuanian: Leidinys Avian Pathology, 39, 63.
Czech: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
Lithuanian: Postępu 17B 02-676 Warsaw Lenkija
Czech: Členský stát EU/EHP
Lithuanian: ES/EEA valstybė narė
Czech: ATCvet kód: QJ01FF02
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FF02.
Czech: 92240 Malakoff France
Lithuanian: 92240 Malakoff Prancūzija
Czech: 00330 Helsinki Finland
Lithuanian: 00330 Helsinki Suomija
Czech: po dobu sedmi dnů.
Lithuanian: 7 dienas iš eilės.
Czech: Tyto příznaky obvykle odezní samy během 5-8 dnů bez přerušení léčby linkomycinem.
Lithuanian: Šie požymiai paprastai praeina savaime per 5-8 dienas nenutraukus gydymo linkomicinu.
Czech: Německo Zoetis Deutschland GmbH
Lithuanian: Vokietija Zoetis Deutschland GmbH
Czech: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Lithuanian: Andrew Street London EC4A 3AE Jungtinė Karalystė
Czech: • omezení indikací na ty, které jsou dostatečně doloženy údaji o účinnosti,
Lithuanian: • apribojant vaisto indikacijas - paliekant tik tas, kurios tinkamai pagrįstos duomenimis apie jo veiksmingumą;
Czech: Kuřata jsou jako cílový druh schválena v Belgii, Francii, Maďarsku a Polsku.
Lithuanian: Vištos yra leidžiama šio veterinarinio vaisto paskirties gyvūnų rūšis Belgijoje, Lenkijoje, Prancūzijoje ir Vengrijoje.
Czech: Při manipulaci s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Czech: Zoetis France 10 rue Raymond David
Lithuanian: Prancūzija Zoetis France 10 rue Raymond David
Czech: V případě náhodného předávkování musí být léčba ukončena a zahájena znovu s doporučeným dávkováním.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, gydymą reikia nutraukti ir vėl pradėti gydyti rekomenduojamomis dozėmis.
Czech: Příjem medikované vody závisí na fyziologickém a klinickém stavu zvířat.
Lithuanian: Vandens su vaistu suvartojimas priklauso nuo gyvūnų fiziologinės ir klinikinės būklės.
Czech: Obě tyto studie zahrnovaly 1 116 ptáků, kteří byli rozděleni do léčebné skupiny a neléčené kontrolní skupiny.
Lithuanian: Abiem šiems tyrimams naudota 1 116 paukščių, kurie suskirstyti į gydomąsias ir neigiamas kontrolines grupes.
Czech: K zajištění správného dávkování je proto nutné odpovídajícím způsobem upravit koncentraci linkomycinu.
Lithuanian: Siekiant gauti reikiamą dozę, linkomicino koncentraciją reikia atitinkamai koreguoti.
Czech: Popis a ověření analytické metody plynové chromatografie / hmotnostní spektrometrie (GC/MS) byly považovány za přijatelné.
Lithuanian: Dujų chromatografijos ir masės spektrometrijos (GC/MS) analizės metodo apibūdinimas ir patvirtinimas buvo laikomas tinkamu.
Czech: Čerstvou medikovanou pitnou vodu je třeba připravit každých 24 hodin.
Lithuanian: Vanduo su vaistu turi būti ruošiamas naujai kas 24 valandas.
Czech: Metabolity představovaly více než 75 % všech reziduí v játrech.
Lithuanian: Metabolitai sudarė daugiau negu 75 % bendro likučio kepenyse.
Czech: Toto hodnocení se zaměřuje na otázky týkající se harmonizace, které mohou změnit poměr přínosů a rizik.
Lithuanian: Šiuo vertinimu siekiama išspręsti suderinimo klausimus, dėl kurių gali pakisti preparato naudos ir rizikos balansas.
Czech: Po ukončení léčby by měl být systém na zásobování vodou náležitě vyčištěn, aby se předešlo podání subterapeutického množství léčivé látky.
Lithuanian: Pasibaigus gydymo laikotarpiui, vandens tiekimo sistema turi būti tinkamai išvalyta siekiant išvengti subterapinių veikliosios medžiagos kiekių suvartojimo.
Czech: Počet zvířat (18 vykastrovaných samců a 18 samic) zahrnutých do studie a jejich živá hmotnost (36,5 až 71 kg) byly adekvátní.
Lithuanian: Į šį tyrimą įtrauktų gyvūnų skaičius (18 kastruotų patinų ir 18 patelių) ir svoris (nuo 36,5 iki 71 kg) buvo tinkami.
Czech: Absorpce linkomycinu po perorálním podání byla 53 % ± 19 %.
Lithuanian: Linkomicino absorbcija naudojus per burną buvo 53 ± 19 %.
Czech: • začlenění informací o stavu rezistence a upozornění ohledně uvážlivého používání, pokud jde o rezistenci, do bodů 4.4 „Zvláštní upozornění pro každý cílový druh", 4.5 (i) „Zvláštní opatření pro použití u zvířat" a 5.1 „Farmakodynamické vlastnosti",
Lithuanian: • įtraukiant informaciją apie atsparumo antimikrobinei medžiagai būklę ir įspėjimus dėl racionalaus jos naudojimo į veterinarinio vaisto aprašo 4.4 skyrių „Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams", 4.5 skyrių (i) „Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams" ir 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės";
Czech: Hlavní oblasti nesouladu ve stávajících informacích o přípravku se týkají:
Lithuanian: Pagrindinės sritys, kuriose pateikiama prieštaringa informacija apie šiuos vaistus:
Czech: I když jsou linkosamidy obecně považovány za bakteriostatické látky, jejich účinnost závisí na citlivosti mikroorganismu a koncentraci antibiotika.
Lithuanian: Nors linkozamidai paprastai laikomi bakteriostatinėmis medžiagomis, jų poveikis priklauso nuo mikroorganizmo jautrumo ir antibiotiko koncentracijos.
Czech: Při použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální národní a regionální antibiotickou politiku.
Lithuanian: Naudojant vaistą, reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę ir regioninę antimikrobinių medžiagų naudojimo politiką.
Czech: Vysoká koncentrace aktivní formy byla pozorována ve střevech.
Lithuanian: Didelės veiklios formos koncentracijos nustatomos žarnyne.
Czech: U prasat je linkomycin po perorálním podání rychle absorbován.
Lithuanian: Sugirdytas kiaulėms linkomicinas greitai absorbuojamas.
Czech: Při manipulaci a míchání přípravku by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z respirátoru (buď jednorázový respirátor vyhovující Evropské normě EN149, nebo respirátor pro více použití vyhovující Evropské normě EN140 vybavený filtrem podle normy EN143), rukavic a ochranných brýlí.
Lithuanian: Naudojant ir maišant vaistą, turi būti naudojamos asmeninės apsaugos priemonės: aprobuotos, nuo dulkių apsaugančios kaukės (vienkartinis pusę veido dengiantis respiratorius, atitinkantis Europos standartą EN149, arba daugkartinis respiratorius, atitinkantis Europos standartą EN140, su EN143 atitinkančiu filtru), pirštinės ir apsauginiai akiniai.
Czech: Nemetabolizovaný linkomycin byl odbouráván s mírně kratším poločasem (t½ = 5,8 hodin) než všechna ostatní rezidua.
Lithuanian: Nemetabolizuotas linkomicinas pasižymėjo šiek tiek trumpesniu pusėjimo laiku (t½ = 5,8 val.) nei bendras likutis.
Czech: Harmonizovaná upozornění a opatření navržená v informacích o přípravku byla považována za dostatečné k zajištění bezpečnosti uživatelů výrobku.
Lithuanian: Manyta, kad suderintų įspėjimų ir atsargumo priemonių, siūlomų šio vaisto informaciniuose dokumentuose, pakanka preparato naudotojų saugai užtikrinti.
Czech: Výbor CVMP poznamenal, že vhodnější by byla studie deplece reziduí zkoumající samotný přípravek Lincocin (nebo bioekvivalentní přípravek).
Lithuanian: CVMP nurodė, jog būtų geriau, kad liekanų mažėjimo tyrimas būtų atliktas naudojant patį Lincocin (arba biologiškai ekvivalentišką preparatą).
Czech: Toto vyhodnocení poměru přínosů a rizik se provádí v souvislosti s článkem 34 směrnice 2001/82/ES a jeho cílem v rámci současného postupu je dosáhnout harmonizace podmínek pro registraci přípravku Lincocin a souvisejících názvů v rámci EU.
Lithuanian: Šis naudos ir rizikos vertinimas atliekamas pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį, kurį taikant per šią procedūrą siekiama ES lygmeniu suderinti Lincocin ir susijusių pavadinimų vaistų registravimo sąlygas.
Czech: Exkrementy obsahovaly během léčby především nemetabolizovaný linkomycin (60-85
Lithuanian: Gydymo metu išmatose buvo daugiausiai nemetabolizuotas linkomicinas (60-85 %).
Czech: Evropská komise postoupila tuto záležitost k přezkoumání kvůli rozdílným vnitrostátním rozhodnutím, která přijaly členské státy (EU/EHP), což vedlo k nesrovnalostem v informacích o přípravku pro přípravek Lincocin a související názvy (dále jen Lincocin).
Lithuanian: Europos Komisija perdavė svarstyti šį klausimą, nes skiriasi valstybėse narėse (ES ir EEE) priimti nacionaliniai sprendimai, ir dėlto skiriasi informacija apie Lincocin ir susijusių pavadinimų (toliau - Lincocin) vaistus.
Czech: Vzhledem k tomu, že závěry z výše uvedeného postupu přezkoumání (EMEA/V /A/110) lze extrapolovat na stávající postup, dospěl výbor CVMP k závěru, že tato indikace by měla být z informací o přípravku pro přípravek Lincocin
Lithuanian: Kadangi minėtos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/110) išvadas galima taikyti ir šiai procedūrai, CVMP padarė išvadą, kad šią indikaciją reikėtų išbraukti ir iš Lincocin vaisto informacinių dokumentų.
Czech: Neexistuje specifické antidotum, léčba je symptomatická.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra, gydoma simptomiškai.
Czech: Linkomycin může být baktericidní i bakteriostatický.
Lithuanian: Linkomicinas gali veikti baktericidiškai arba bakteriostatiškai.
Czech: Lidské a zvířecí bakterie sdílejí stejné determinanty rezistence.
Lithuanian: Žmonių ir gyvūnų bakterijų atsparumo determinantai yra tie patys.
Czech: Ve srovnání s novějšími izoláty z EU (2011-2016) jsou distribuce MIK podobné, přičemž jsou trimodální s maximy, které se liší nejvýše o jedno dvojité ředění.
Lithuanian: Palyginti su naujesniais (20112016 m.) ES išskirtais izoliatais, šių MIK skirstiniai yra panašūs, trimodžiai, ir skirtumas tarp jų smailių yra ne daugiau kaip viena dvigubai praskiesto tirpalo koncentracija.
Czech: Seznam názvů, lékové formy, síly veterinárních léčivých přípravků, cílových druhů zvířat, cest podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Czech: Proto byla pro vepřové maso a vnitřnosti doporučena ochranná lhůta jeden den, protože poskytuje dostatečnou bezpečnostní rezervu.
Lithuanian: Todėl rekomenduota taikyti 1 paros išlauką kiaulienai ir jos subproduktams, nes taip užtikrinamas pakankamas saugos rezervas.
Czech: Může se stát, že lokální intestinální koncentrace linkomycinu překračují MIK izolátů, které nejsou divokého typu.
Lithuanian: Gali būti taip, kad vietinės linkomicino koncentracijos žarnyne viršija ne laukinio tipo izoliatų MIK.
Czech: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link rovněž vyškrtnuta.
Lithuanian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: 24 hodin.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus arba ištirpinus pagal nurodymus, - 24 val.
Czech: Tyto údaje se jako takové považují za podporu extrapolace výsledků z výše zmíněných studií provedených v 80. letech 20. století v USA na současnou situaci v EU.
Lithuanian: Manoma, kad šiais duomenimis iš esmės pagrįstas minėtų praėjusio amžiaus 9-ajame dešimtmetyje JAV atliktų tyrimų rezultatų tinkamumas ekstrapoliuoti dabartinėmis ES aplinkybėmis.
Czech: Zamezte opakovanému nebo prodlouženému použití přípravku zlepšeným řízením chovu nebo zlepšením hygieny chovu.
Lithuanian: Reikia vengti pakartotinio ar ilgalaikio naudojimo, gerinant ūkio valdymą ir higienos praktiką.
Czech: Podle všeho to bylo v souladu s dávkováním hodnoceným ve studiích, nicméně dvojnásobný rozsah dávky bez jasného pokynu pro konečného uživatele o tom, kdy podat přípravek ve vyšším a kdy v nižším rozmezí dávky, byl považován za nejednoznačný.
Lithuanian: Atrodė, kad ji atitinka įvertintą dozavimą pagal pateiktus tyrimus, tačiau manyta, kad dvejopas dozių intervalas be aiškių nurodymų galutiniam naudotojui, kada skirti didesnes, o kada - mažesnes šio intervalo dozes, yra dviprasmiškas.
Czech: Rizika pro uživatele byla vyhodnocena jako nízká a do informací o přípravku jsou zahrnuty odpovídající informace nutné pro zajištění bezpečnosti uživatele.
Lithuanian: Nuspręsta, kad naudotojams šis vaistas kelia nedidelę riziką; siekiant užtikrinti naudotojų saugumą, į preparato informacinius dokumentus įtraukta atitinkama informacija.
Czech: Denní množství by mělo být přidáno do pitné vody tak, aby byla celá medikace spotřebována během 24 hodin.
Lithuanian: Į geriamąjį vandenį reikia įmaišyti tokį paros vaisto kiekį, kad visas vaistas būtų išgertas per 24 val.
Czech: Linkomycin a jeden neznámý metabolit tvořily >50 % reziduí ve svalu v čase nula.
Lithuanian: Linkomicinas ir vienas nežinomas metabolitas sudarė > 50 % likučio raumenyse nulinės valandos riboje.
Czech: Ve vzácných případech se mohou objevit alergické/hypersenzitivní reakce.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškia alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos.
Czech: Ve skutečnosti existují důkazy - byť jen z modelu subklinické infekce -, že hodnoty MIK nad hodnoty pro zřejmou populaci divokého typu nemusí nutně korelovat s nedostatečnou klinickou účinností linkomycinu (Lanckriet a kol., 2010)
Lithuanian: Iš tiesų būta įrodymų, nors ir gautų pagal subklinikinės infekcijos modelį, kad didesnės negu realiojoje laukinio tipo populiacijoje MIK vertės nebūtinai siejamos su linkomicino klinikinio veiksmingumo stoka (Lanckriet et al.
Czech: rozvoj antimikrobiální rezistence u cílových bakterií, rozšiřování rezistentních bakterií / faktorů rezistence atd.
Lithuanian: tikslinių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymosi, atsparių bakterijų ar R faktorių platinimo ir kt.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti, laktace nebo snášky u cílových druhů.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas paskirties rūšių gyvūnams vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu nenustatytas.
Czech: Celkově vzhledem k rozsahu postupu výbor CVMP zastával názor, že indikace „Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené bakterií Mycoplasma hyopneumoniae" byla dostatečně odůvodněna.
Lithuanian: Apskritai CVMP, atsižvelgdamas į šios procedūros mastą, išreiškė nuomonę, kad indikacija „enzootinės pneumonijos, kurią sukelia Mycoplasma hyopneumoniae, gydymui ir metafilaktikai" yra pakankamai pagrįsta.