FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'existe pas de données sur le traitement d'un surdosage par Sprimeo HCT.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun Sprimeo HCT.
French: En cas d'administration de Sprimeo HCT chez des patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller régulièrement les électrolytes sériques, notamment les taux de potassium, de créatinine et d'acide urique.
Icelandic: Þegar Sprimeo HCT er notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, er ráðlagt að hafa reglulegt eftirlit með þéttni blóðsalta í sermi, þar með talið kalíums, kreatíníns og þvagsýru.
French: Sprimeo HCT est indiqué en traitement de substitution chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'aliskiren et l'hydrochlorothiazide co-administrés à la même dose que dans l'association.
Icelandic: Sprimeo HCT er ætlað til að koma í staðinn fyrir fyrri meðferð hjá sjúklingum sem náð hafa fullnægjandi stjórn á blóðþrýstingi með aliskireni og hýdróklórtíazíði, gefnum samtímis, í sömu skömmtum og eru í samsetningunni.
French: 15,8/11,9 mmHg comparée à 15,4/11,3 mmHg pour l'irbésartan/hydrochlorothiazide, 13,6/10,3 mmHg pour l'amlodipine/hydrochlorothiazide et 8,6/7,9 mmHg pour l'hydrochlorothiazide en monothérapie, avec un profil de tolérance comparable à celui de l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Icelandic: Hjá þessu þýði, sem erfitt er að meðhöndla, olli Sprimeo HCT blóðþrýstingslækkun (slagbil/lagbil) um 15,8/11,9 mmHg samanborið við 15,4/11,3 mmHg fyrir irbesartran/hýdróklórtíazíð, 13,6/10,3 mmHg fyrir amlodipin/hýdróklórtíazíð og 8,6/7,9 mmHg fyrir hýdróklórtíazíð eitt sér, með svipuðu öryggi og fyrir hýdróklórtíazíð eitt sér.
French: Faites attention avec Sprimeo HCT - si vous avez une altération de la fonction rénale, votre médecin envisagera attentivement si
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Sprimeo HCT - ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi mun læknirinn íhuga vandlega hvort Sprimeo HCT henti þér og hann gæti viljað hafa náið eftirlit með þér.
French: Chez des patients hypertendus, Sprimeo HCT administré une fois par jour a induit des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique et diastolique qui se sont maintenues entre deux prises pendant la totalité de l'intervalle des 24 heures.
Icelandic: Þegar Sprimeo HCT var gefið sjúklingum með háþrýsting einu sinni á sólarhring, varð viðvarandi, skammtaháð lækkun bæði á slagbils- og lagbilsþrýstingi allan þann tíma, þ.e. 24 klst., sem leið milli skammta.
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, l'utilisation de Sprimeo HCT est contre-indiquée chez les patients présentant une anurie et chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíð innihaldsins má ekki nota Sprimeo HCT handa sjúklingum með þvagþurrð og handa sjúklingum með verulega skerta nýnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) < 30 ml/mín./1,73 m2).
French: En cas de survenue d'une hyponatrémie sévère ou rapide pendant le traitement par Sprimeo HCT, le traitement doit être interrompu jusqu'à la normalisation de la natrémie.
Icelandic: Ef veruleg eða hröð blóðnatríumlækkun kemur fram meðan á meðferð með Sprimeo HCT stendur, skal stöðva meðferð þar til þéttni natríums í blóði er aftur orðin eðlileg.
French: La dose habituelle de Sprimeo HCT est d'un comprimé par jour.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Sprimeo HCT er ein tafla á sólarhring.
French: Médicaments influencés par des perturbations de la kaliémie : Il est recommandé de contrôler régulièrement la kaliémie lorsque Sprimeo HCT est administré avec des médicaments qui sont influencés par des perturbations de la kaliémie (par exemple glucosides digitaliques, antiarythmiques).
Icelandic: Mælt er með reglubundnu eftirliti með þéttni kalíums í sermi þegar Sprimeo HCT er gefið með lyfjum sem raskanir á þéttni kalíums í sermi hafa áhrif á (t.d. digitalisglýkósíðar, lyf við hjartsláttartruflunum).
French: Insuffisance rénale aiguë, altération de la fonction rénale Troubles généraux et anomalies au site d'administration Peu fréquent : Investigations Fréquent : Rare :
Icelandic: Bráð nýrnabilun, skert nýrnastarfsemi Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Sjaldgæfar:
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, ne prenez pas Sprimeo HCT et parlez-en à votre médecin.
Icelandic: á við um þig, skaltu ekki nota Sprimeo HCT og hafa samband við lækninn.
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, Sprimeo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíð innihaldsins má ekki nota Sprimeo HCT hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 5.2).
French: Sprimeo HCT est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Icelandic: Sprimeo HCT er ætlað sjúklingum sem ekki fá nægilega góða stjórn á blóðþrýstingi með aliskireni eða hýdróklórtíazíði einu sér.
French: Aliskiren/hydrochlorothiazide
Icelandic: Aliskiren /hýdróklórtíazíð
French: Il n'a pas été mis en évidence que Sprimeo HCT pouvait réduire ou prévenir l'hyponatrémie induite par les diurétiques.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að Sprimeo HCT dragi úr eða komi í veg fyrir blóðnatríumlækkun vegna þvagræsilyfja.
French: Sprimeo HCT contient de l'amidon de blé.
Icelandic: Sprimeo HCT inniheldur mjólkursykur.
French: ou un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine 2 » tel que le valsartan, le telmisartan, l'irbesartan etc.
Icelandic: „angíótensín II viðtakablokka", t.d. valsartan, telmisartan, irbesartan o.s.frv.
French: 150 mg/12,5 mg à 300 mg/25 mg de Sprimeo HCT a induit des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique/diastolique allant de 20,6/12,4 mmHg à 24,8/14,5 mmHg, significativement supérieures à celles observées avec les monothérapies respectives.
Icelandic: Hjá þessu þýði olli Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg skammtaháðri lækkun slagbils/lagbilsþrýstings frá 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, sem er marktækt betra en fyrir viðkomandi einlyfjameðferðir.
French: Il n'existe pas de données concernant l'administration de Sprimeo HCT chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Sprimeo HCT hjá sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
French: COMMENT PRENDRE SPRIMEO HCT
Icelandic: Á SPRIMEO HCT
French: QU'EST-CE QUE SPRIMEO HCT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Les comprimés de Sprimeo HCT contiennent deux substances actives, appelées aliskiren et hydrochlorothiazide.
Icelandic: Í Sprimeo HCT töflum eru tvö virk innihaldsefni sem nefnast aliskiren og hýdróklórtíazíð.
French: 150 mg/12,5 mg à 300 mg/25 mg a induit des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle (systolique/diastolique) de respectivement 17,6/11,9 mmHg à 21,2/14,3 mmHg, comparées à 7,5/6,9 mmHg avec le placebo.
Icelandic: Í þessari rannsókn olli Sprimeo HCT í skömmtum frá 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg skammtaháðri blóðþrýstingslækkun (slagbil/lagbil) sem nam frá 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, tilgreint í sömu röð, samanborið við 7,5/6,9 mmHg með lyfleysu.
French: La vitesse et l'amplitude d'absorption de Sprimeo HCT sont équivalentes à la biodisponibilité de l'aliskiren et de l'hydrochlorothiazide administrés chacun en monothérapie.
Icelandic: Hraði og magn frásogs Sprimeo HCT jafngilda aðgengi aliskirens og hýdróklórtíazíðs þegar þau eru gefin sitt í hvoru lagi.
French: Pour des raisons de commodité, les patients traités par l'aliskiren et l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés peuvent prendre à la place un comprimé de l'association fixe Sprimeo HCT contenant les mêmes doses de composants.
Icelandic: Til hægðarauka má færa sjúklinga sem nota aliskiren og hýdróklórtíazíð í sitt hvorri töflunni yfir á stöðluðu samsetninguna í Sprimeo HCT töflunum sem inniheldur sömu skammta.
French: Informations sur les interactions de Sprimeo HCT
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir Sprimeo HCT
French: - si vous avez été sujet aux formes suivantes d'angiœdèmes (difficultés pour respirer, ou pour avaler, ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue) : angiœdèmes en prenant de l'aliskiren.
Icelandic: - ef þú hefur fundið fyrir eftirtöldum gerðum ofsabjúgs (öndunarerfiðleikar eða kyngingarerfiðleikar, eða þroti í andliti, á höndum og fótum, kringum augu, í vörum og/eða tungu): ofsabjúg við notkun aliskirens. arfgengum ofsabjúg.
French: Sprimeo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une anurie ou une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m2) et l'utilisation concomitante de Sprimeo HCT avec des ARAII ou des IEC est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1,73 m
Icelandic: HCT handa sjúklingum með þvagþurrð eða verulega skerta nýrnastarfsemi (GFR < 30 ml/mín./1,73 m2) og ekki má nota Sprimeo HCT samhliða angíótensín II viðtakablokkum eða ACE hemlum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m
French: Sprimeo HCT doit être interrompu en cas de survenue d'une hypercalcémie lors du traitement.
Icelandic: Stöðva skal meðferð með Sprimeo HCT ef blóðkalsíumhækkun kemur fram meðan á meðferð stendur.
French: Augmentation de la créatinine sanguine
Icelandic: Blóðkalíumhækkun
French: Patients présentants une déplétion sodée et/ou volémique Chez les patients présentants une déplétion sodée et/ou volémique, telle qu'observée chez les patients recevant de fortes doses de diurétiques, une hypotension symptomatique peut apparaître après l'initiation du traitement par Sprimeo HCT.
Icelandic: Hjá sjúklingum með natríumskort og/eða minnkað blóðrúmmál, svo sem þeim sem fá stóra skammta af þvagræsilyfjum, getur lágur blóðþrýstingur með einkennum komið fyrir þegar meðferð með Sprimeo HCT er hafin.
French: Respectez toujours la posologie de Sprimeo HCT indiquée par votre médecin.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
French: Sténose de l'artère rénale et hypertension rénovasculaire On ne dispose d'aucune donnée issue d'essais cliniques contrôlés concernant l'utilisation de Sprimeo HCT chez les patients présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, ou une sténose sur rein unique.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir með samanburðarhópi liggja fyrir varðandi notkun Sprimeo HCT hjá sjúklingum með nýrnaslagæðarþrengsli öðrum eða báðum megin eða sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæðarþrengsli.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence indéterminée :
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Sjaldgæfar:
French: 1 flacon + 1 seringue pour administration orale + 1 adaptateur pour flacon
Icelandic: 1 lyfjaglas + 1 munngjafarsprauta + 1 millistykki
French: 10 mg/ml Poudre pour suspension buvable
Icelandic: 10 mg/ml
French: Nom (de fantaisie)
Icelandic: Mixtúruduft, dreifa
French: Noyau du comprimé
Icelandic: Án versnunar
French: Peut-être nocif pour les dents.
Icelandic: Getur skemmt tennur.
French: • Lavez-vous les mains avant et après chaque utilisation.
Icelandic: Þvoðu hendurnar fyrir og eftir hverja notkun.
French: Grades 3/4
Icelandic: Gráða 3/4
French: Si vous oubliez de prendre SPRYCEL
Icelandic: Ef gleymist að taka SPRYCEL
French: Ne pas les écraser, les couper ou les mâcher.
Icelandic: Ekki mylja, brjóta eða tyggja þær.
French: Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance médicale.
Icelandic: Hugsanlega þarf að veita læknishjálp.
French: % avec RM4.5
Icelandic: % með MR4,5
French: Voir rubrique 4.2 pour la dose initiale recommandée.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 fyrir ráðlagðan upphafsskammt.
French: Ce que vous devez savoir avant d'utiliser ce médicament
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en notkun lyfsins hefst
French: La suspension est stable pendant 60 jours.
Icelandic: Mixtúran er stöðug í 60 daga.
French: f Depuis la commercialisation, des cas de syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés.
Icelandic: f Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um einstök tilfelli Stevens-Johnson heilkennis.
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Icelandic: Hver askja inniheldur eitt glas.
French: • Tenez le piston pour l'empêcher de bouger.
Icelandic: Haldið stimplinum til að koma í veg fyrir að hann hreyfist.
French: Prenez SPRYCEL quotidiennement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Icelandic: SPRYCEL á að nota daglega þar til læknirinn ákveður að notkuninni skuli hætt.
French: Prenez vos comprimés à la même heure tous les jours.
Icelandic: Töflurnar á að taka á sama tíma á hverjum degi.
French: 24 mois 36 mois 48 mois 60 mois p=0,0021
Icelandic: 24 mánuðir 36 mánuðir 48 mánuðir 60 mánuðir p=0,0021
French: Date de dernier renouvellement: 15 juillet 2016
Icelandic: 15. júlí 2016
French: La clairance orale apparente moyenne est de 363,8 L/h (CV% 81,3%).
Icelandic: Meðalúthreinsun efti inntöku er 363,8 l/klst. (CV% 81,3%).
French: Voir la notice pour plus d'information.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn til frekari upplýsinga.
French: La dose doit être recalculée tous les 3 mois en fonction des changements de poids corporel, ou plus souvent si nécessaire.
Icelandic: Skammtinn á að endurreikna á 3 mánaða fresti miðað við breytingar á líkamsþyngd eða oftar ef þörf krefur.
French: Lavez-vous les mains avant de commencer la reconstitution du produit.
Icelandic: Þvoðu hendurnar áður en blöndun hefst.
French: Au total, 2 712 patients ont été inclus dans les essais cliniques dont 23% étaient âgés de ≥ 65 ans et 5% de ≥ 75 ans.
Icelandic: Alls voru 2.712 sjúklingar metnir í klínískum rannsóknum, af þeim voru 23% ≥ 65 ára og 5% ≥ 75 ára.
French: Ces résultats sont cohérents avec ceux obtenus à 12 mois, 24 mois et 36 mois.
Icelandic: Þetta var í samræmi við niðurstöður eftir 12, 24 og 36 mánuði.
French: Lavez l'extérieur et l'intérieur de la seringue avec de l'eau et laissez-la sécher à l'air libre après chaque utilisation afin de pouvoir l'utiliser le jour suivant.
Icelandic: Þvoið sprautuna að utan og innan með vatni og látið þorna eftir hverja notkun til þess að nota aftur næsta dag.
French: Hazard ratio (HR) dans les 12 mois (99,99% IC)
Icelandic: Áhættuhlutfall (HR) innan 12 mánaða (99,99% CI)
French: • Revoyez la dose totale prescrite et déterminez le nombre de millilitres (mL) dont vous aurez besoin.
Icelandic: Skoðaðu heildarmagn ávísaðs skammts og athugaðu fjölda millilítra (ml) sem þú þarft.
French: Les mutations détectées chez les patients traités par dasatinib étaient: T315I, F317I/L et V299L.
Icelandic: Stökkbreytingarnar hjá dasatinib hópnum voru T315I, F317I/L og V299L.
French: • Assurez-vous que le patient a avalé la totalité de la dose.
Icelandic: Gangið úr skugga um að sjúklingurinn hafi kyngt öllum skammtinum.
French: Fréquent dépression, insomnie
Icelandic: Algengar þunglyndi, svefnleysi
French: Les propriétés pharmacocinétiques du dasatinib ont été évaluées chez 229 adultes sains et chez 84 patients.
Icelandic: Lyfjahvörf dasatinibs voru metin hjá 229 fullorðnum heilbrigðum einstaklingum og hjá 84 sjúklingum.
French: Mélangez SPRYCEL suspension buvable dans le flacon fermé en remuant ce dernier pendant 30 secondes.
Icelandic: Blandið SPRYCEL mixtúruna í lokuðu glasinu með því að hrista það í 30 sekúndur.
French: • Si la quantité nécessaire est supérieure à 11 mL, elle doit être divisée en 2 doses, comme indiqué dans le Tableau 16.
Icelandic: Ef það magn sem þarf er meira en 11 ml verður að skipta því í 2 skammta eins og sýnt er í töflu 16.
French: La leucémie est un cancer touchant les globules blancs du sang.
Icelandic: Hvítblæði er krabbamein í hvítum blóðfrumum.
French: Poids corporel (kg)a
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)a
French: Neuf patients (12%) ont subi une thoracocentèse thérapeutique.
Icelandic: Níu sjúklingar (12%) voru meðhöndlaðir með brjóstholsástungu.
French: La dose initiale de dasatinib était de 70 mg deux fois par jour.
Icelandic: Upphafsskammtur dasatinibs var 70 mg tvisvar á dag.
French: Ces cellules permettent habituellement à l'organisme de lutter contre les infections.
Icelandic: Þessar hvítfrumur hjálpa líkamanum yfirleitt að berjast gegn sýkingum.
French: Il est à noter qu'un épanchement pleural a été rapporté chez 7 patients (5,6%) de ce groupe, qui n'est donc pas mentionné dans le tableau.
Icelandic: Athygli er vakin á því að greint var frá fleiðruvökva hjá 7 (5,6%) sjúklingum í þessum hópi og þess vegna nær taflan ekki yfir þá.
French: Il y avait 45 mutations BCR-ABL différentes chez 38% des patients inclus dans cette étude clinique.
Icelandic: Fjörutíu og fimm mismunandi BCR-ABL stökkbreytingar voru hjá 38% sjúklinga sem skráðir voru í rannsóknina.
French: Tableau 6a :
Icelandic: Tafla 6a:
French: Il faut en tenir compte chez les patients diabétiques.
Icelandic: Sykursjúkir þurfa að hafa það í huga.
French: La majorité des patients (53%) a reçu un traitement antérieur par imatinib pendant plus de trois ans.
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna (53%) hafði áður fengið meðferð með imatinibi í meira en 3 ár.
French: 2 Reprendre le traitement à la dose initiale.
Icelandic: 2 Hefjið meðferð að nýju með upphaflegum byrjunarskammti.
French: Rappelez au patient ou au soignant de secouer vigoureusement le flacon avant chaque utilisation.
Icelandic: Minnið sjúklinginn eða umönnunaraðilann á að hrista glasið kröftuglega fyrir hverja notkun.
French: Les résultats sont indiqués dans le Tableau 15.
Icelandic: Niðurstöður eru sýndar í töflu 15.
French: Retirez le bouchon sécurité enfants ainsi que l'opercule métallique.
Icelandic: Fjarlægið barnaöryggislokið og þynnuinnsiglið.
French: Cependant, si cela se produit, les personnes autres que le patient lui même doivent porter des gants lors de la manipulation de SPRYCEL.
Icelandic: Ef það gerist er öðrum en sjúklingnum ráðlagt að nota hanska þegar SPRYCEL er handleikið.
French: Une insuffisance cardiaque congestive/un dysfonctionnement cardiaque et un œdème pulmonaire ont été rapportés chez < 2% des patients.
Icelandic: Hjartabilun/skert hjartastarfsemi og lungnabjúgur sást hjá < 2% sjúklinganna.
French: La posologie chez les enfants et les adolescents est établie en fonction du poids (Tableau 1).
Icelandic: Skammtar fyrir börn og unglinga byggjast á líkamsþyngd (sjá töflu 1).
French: Les résultats décrits ci-dessous sont basés sur un suivi minimum de 2 ans et 7 ans après le début du traitement par dasatinib.
Icelandic: Niðurstöðurnar hér fyrir neðan eru byggðar á eftirfylgni í að minnsta kosti 2 ár og 7 ár eftir upphaf dasatinib meðferðar.
French: Pour obtenir plus de détails sur la préparation et l'administration de ce médicament ainsi que les instructions d'utilisation, voir la rubrique 6.6.
Icelandic: Fyrir nánari upplýsingar um blöndun lyfsins og lyfjagjöf ásamt notkunarleiðbeiningum, sjá kafla 6.6.
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans les Tableaux 12 et 13.
Icelandic: Niðurstöður verkunar eru sýndar í töflum 12 og 13.
French: Assurez-vous de lire et comprendre ces instructions avant d'utiliser la suspension buvable.
Icelandic: Þú skalt lesa leiðbeiningarnar og vertu viss um að þú skiljir þær áður en þú ferð að nota mixtúruna.
French: Trouvez la marque correspondant à la dose prescrite par votre médecin.
Icelandic: Finnið strikið sem passar við skammtinn sem læknirinn ávísaði.
French: L'étude est en cours.
Icelandic: Rannsóknin er yfirstandandi.
French: Dasatinib est un substrat et un inhibiteur du cytochrome P450 (CYP) 3A4.
Icelandic: Dasatinib er hvarfefni og hemill fyrir cytochrome P450 (CYP) 3A4.
French: La Tmax moyenne a été observée entre 0,5 et 6 heures et la demi-vie moyenne se situait entre 2 et 5 heures à travers tous les niveaux de doses et de groupes d'âges.
Icelandic: Tmax var á bilinu 0,5 og 6 klst. og meðalhelmingunartími var á bilinu 2 til 5 klst. við alla skammta og hjá öllum aldurshópum.
French: SPRYCEL suspension buvable est pris une fois par jour.
Icelandic: SPRYCEL mixtúra er tekin einu sinni á dag.
French: Si SPRYCEL est utilisé pendant la grossesse, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
Icelandic: Ef SPRYCEL er notað á meðgöngu verður að upplýsa sjúklinginn um hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
French: Pourcentage (%) de Patients
Icelandic: Hlutfall (%) sjúklinga
French: Enfoncez lentement le piston jusqu'à ce que la totalité de la dose ait été administrée.
Icelandic: Þrýstið stimplinum rólega niður þar til allur skammturinn hefur verið gefinn.
French: Les données in vitro montrent un risque potentiel d'interaction avec les substrats du CYP2C8, tels les glitazones.
Icelandic: In vitro niðurstöður benda til hugsanlegrar hættu á milliverkunum við CYP2C8 hvarfefni, eins og glitazóna.
French: Acide benzoïque et benzoates
Icelandic: Bensósýra og bensóat
French: Ne pas prendre des comprimés dispersés.
Icelandic: Ekki taka töflur sem hafa verið leystar upp.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était : la survie sans événement (SSE) à 3 ans qui était de 65.5% (55,5 ;
Icelandic: Aðalverkunarendapunktur var 3-ára tímabil án tilviks (EFS) sem var 65,5% (55,5, 73,7).
French: Les flèches indiquent le prochain comprimé à prendre selon le calendrier de votre traitement.
Icelandic: Örvar vísa á næstu töflu sem á að taka samkvæmt skammtaáætlun þinni.
French: SPRYCEL a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: SPRYCEL hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Tableau 6b :
Icelandic: Tafla 6b:
French: 12 mois p< 0,00003*
Icelandic: 12 mánuðir p< 0,00003*
French: Ces résultats sont difficiles à interpréter dans le contexte de maladies chroniques telles que la LMC, et nécessitent un suivi à long terme.
Icelandic: Erfitt er að túlka þessar niðurstöður með hliðsjón af langvinnum sjúkdómi eins og CML og krefst langtíma eftirfylgni.
French: Retirez la seringue du flacon en faisant attention de ne pas relâcher le piston.
Icelandic: Takið sprautuna úr glasinu og gætið að því að þrýsta stimplinum ekki niður.
French: La durée médiane de traitement pour tous les patients encore sous traitement avec un suivi minimum de 5 ans (n=205) était de 59 mois (de 28 à 66 mois).
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar hjá öllum sjúklingum sem enn voru á meðferð og með að lágmarki 5 ára eftirfylgni (n=205) var 59 mánuðir (á bilinu 28-66 mánuðir).
French: Comment prendre SPRYCEL
Icelandic: Hvernig taka á SPRYCEL
French: Votre médecin décidera de la bonne dose à prendre en fonction de votre âge et de votre poids.
Icelandic: Læknirinn ákveður réttan skammt sem byggist á aldri og þyngd.
French: Si vous avez des questions sur la façon de préparer ou d'administrer une dose de SPRYCEL suspension buvable, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier(ière).
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig eigi að útbúa og gefa skammt af SPRYCEL dreifu skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels de la prise de SPRYCEL pendant la grossesse.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega áhættu við notkun SPRYCEL á meðgöngu.
French: La variabilité de l'exposition au dasatinib est plus élevée à jeun (CV 47%) par rapport aux repas pauvres en graisses (CV 39%) et aux repas riches en graisses (CV 32%).
Icelandic: Breytileiki á útsetningu fyrir dasatinibi er meiri við fastandi ástand (CV 47%) en eftir fitusnauða máltíð (CV 39%) og fituríka máltíð (CV 32%).
French: La durée médiane des épanchements pleuraux (tous grades) liés au traitement par dasatinib a été de 283 jours (~40 semaines).
Icelandic: Tími (miðgildi) sem vökvasöfnun í brjóstholi (allar gráður) tengd dasatinib varði var 283 dagar (~40 vikur).
French: Nombre de patients (%) Transformation à 60 mois, n/N (%) Taux de SSP à 60 mois (95% IC) Taux de SG à 60 mois (95% IC)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga (%) Umbreyting á 60 mánuðum, n/N (%) Hlutfall PFS á 60 mánuðum (95% CI) Hlutfall OS á 60 mánuðum (95% CI)
French: Instructions pour l'administration au patient
Icelandic: Leiðbeiningar um lyfjagjöf fyrir sjúkling
French: Des taux similaires de mutation ont été observés dans les deux bras de traitement.
Icelandic: Tíðni stökkbreytinga var svipuð hjá báðum meðferðarhópunum.