FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: With the submission of the new residue studies for pigs the MAH proposed a withdrawal period of 38 days based on the two studies provided.
Estonian: Esitades sigade kohta uue ravimijääkide uuringu, tegi müügiloa hoidja ettepaneku kehtestada kahe esitatud uuringu põhjal 38-päevane keeluaeg.
English: All samples were analysed for amoxicillin concentrations using an HPLC-UV method (HPLC-fluorescence for liver) with a claimed limit of quantification of 25 µg/kg for all tissues.
Estonian: Kõiki proove analüüsiti amoksitsilliini kontsentratsiooni leidmiseks HPLC-UV-meetodil (maksa puhul HPLC-fluorestsents), kõikide kudede puhul oli väidetav kvantifitseerimispiir 25 µg/kg.
English: Amoxicillin All food producing species
Estonian: Muud sätted amoksitsilliin amoksitsilliin kõik toiduloomade liigid
English: Groups of 4 animals (2 male, 2 female) were slaughtered at 1, 7, 14, 21, and 27 days after the final injection.
Estonian: 4 loomast (2 isas- ja 2 emaslooma) koosnevad rühmad tapeti 1, 7, 14, 21 ja 27 päeva pärast viimast süsti.
English: Furthermore, the method provided was validated over a range using fortified samples.
Estonian: Pealegi kinnitas kasutatud meetodit mitu tugevdatud proovi.
English: All samples were analysed for amoxicillin concentrations using an HPLC-UV method with a claimed limit of quantification of 25 µg/kg for all tissues.
Estonian: Kõiki proove analüüsiti amoksitsilliini kontsentratsiooni leidmiseks HPLC-UV-meetodil, kõikide kudede puhul oli väidetav kvantifitseerimispiir 25 µg/kg.
English: An alternative method could not be used because at the last time point residue concentrations at the injection site were up to 5 times the MRL for muscle.
Estonian: Alternatiivset meetodit ei saanud kasutada, sest viimasel mõõtmisajal olid jääkide kontsentratsioonid süstekohal lihases lubatud piirnormist kuni 5 korda kõrgemad.
English: From the original residue depletion study in pigs, the CVMP concluded that the kidney was the limiting tissue for the establishment of a withdrawal period.
Estonian: Sigadega läbiviidud jääkide kadumise algse uuringu põhjal järeldas veterinaarravimite komitee, et neer on keeluaja kehtestamisel piirav kude.
English: In addition, samples were taken from muscle (mixed sample of hindquarter/forequarter muscle), fat (mixed sample of perirenal/omental fat), the entire liver, both kidneys, and the right (final) injection site (approximate dimensions of 10 cm diameter and 6 cm depth).
Estonian: Peale selle võeti proovid lihasest (tagakeha/esikeha lihaste proovid), rasvast (neeruümbruse/rasviku rasva proovid), kogu maks, mõlemad neerud ja parem (viimane) süstekoht (ligikaudsed mõõtmed: läbimõõt 10 cm ja sügavus 6 cm).
English: In addition, samples were taken from muscle (mixed sample of hindquarter/forequarter muscle), skin+fat in natural proportions, the entire liver, both kidneys, and the right (final) injection site (approximate dimensions of 10 cm diameter and 6 cm depth).
Estonian: Peale selle võeti proovid lihasest (tagakeha/esikeha lihaste proovid), nahast+rasvast loomulikus vahekorras, kogu maks, mõlemad neerud ja parem (viimane) süstekoht (ligikaudsed mõõtmed: läbimõõt 10 cm ja sügavus 6 cm).
English: Sixteen cattle were slaughtered at 7, 14, 46 and 57 days after treatment with Suramox.
Estonian: 7, 14, 46 ja 57 päeva pärast ravi Suramoxiga tapeti 16 veist.
English: Pharmaceutical form
Estonian: Farmakoloogiline toimeaine
English: The results reported indicated residue values below the muscle MRL at all time points except for 1 animal at the last time point, which had a concentration of 6 times above the muscle MRL. For one animal the result at 30 days was not reported.
Estonian: Saadud tulemuste kohaselt olid ravimijääkide väärtused kõikidel mõõtmisaegadel allpool lihases lubatud piirnormi, välja arvatud ühel loomal viimasel mõõtmisajal, kus see oli lihases lubatud piirnormist 6 korda kõrgem.
English: the CVMP recommends the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA or variations of that name as referred in Annex I, presented as injectable suspension for pigs and cattle.
Estonian: soovitab veterinaarravimite komitee peatada sigade ja veiste süstesuspensiooninasaadaval oleva ravimi Suramox 15% LA ja I lisas esitatud selle nimetuse variantide müügiloa.
English: The statistical nor the alternative method could be used as at the last time point residues at the injection site were up to 6 times the MRL for muscle.
Estonian: Kasutada ei saanud ei statistilist ega alternatiivset meetodit, kuna viimasel mõõtmisajal olid jääkide kontsentratsioonid süstekohal lihases lubatud piirnormist kuni 6 korda kõrgemad.
English: Sixteen pigs were slaughtered at 7, 14, 21 and 27 days after treatment with Suramox.
Estonian: 7, 14, 21 ja 27 päeva pärast ravi Suramoxiga tapeti 16 siga.
English: Residues in muscle, fat, liver and kidney were below the MRL at all time points.
Estonian: Ravimijäägid lihases, rasvas, maksas ja neerudes olid kõikidel neil mõõtmisaegadel allpool jääkide lubatud piirnorme.
English: For cattle the injection site was the withdrawal time determining tissue and the residue concentrations of amoxicillin in the injection sites were still above the MRL at the last slaughter time point.
Estonian: Veiste puhul oli süstekoht keeluaega määravaks koeks ning amoksitsilliini jääkide kontsentratsioonid süstekohal olid viimase tapmise ajal veel ravimijääkide piirnormidest kõrgemad.
English: In pigs ten male and ten female (bw 42 ± 7 kg) were given two intramuscular injections with Suramox 15% LA at a dose of 15 mg/kg bw (1 ml per 10 kg).
Estonian: Sigade uuringus tehti kümnele isas- ja kümnele emasloomale (kehakaal 42 ± 7 kg) kaks Suramox 15% LA lihasesisest süsti annusega 15 mg kehakaalu kg kohta (1 ml 10 kg kohta).
English: 2.1 Calculation of withdrawal periods for Suramox 15% LA
Estonian: 2.1 Suramox 15% LA keeluaegade arvutamine
English: The CVMP noted that the MAH excluded two observations as being outliers when calculating the withdrawal period.
Estonian: Veterinaarravimite komitee märkis, et müügiloa hoidja oli keeluaja arvutamisel kaks tulemust kui võõrväärtused arvestamata jätnud.
English: Considering that the study was GLP-compliant, the CVMP cannot lightly dismiss the results in question, especially as there were a total of three ‘positive' samples found.
Estonian: Arvestades, et uuring vastas heale laboritavale, ei saa veterinaarravimite komitee kõnealuseid tulemusi lihtsalt kõrvale jätta eelkõige selle tõttu, et kolm proovi vastasid normidele.
English: Amoxicillin was previously evaluated by the CVMP together with other penicillins, in order to establish maximum residue limits (MRLs).
Estonian: Veterinaarravimite komitee on varem hinnanud amoksitsilliini koos teiste penitsilliinidega ravimijääkide piirnormide kindlaksmääramiseks, kuid penitsilliinide aktsepteeritavat päevaannust ei ole kindlaks määratud.
English: Residues in muscle, fat and liver were below the MRL at all time points.
Estonian: Ravimijäägid lihases, rasvas ja maksas olid kõikidel neil mõõtmisaegadel allpool jääkide lubatud piirnorme.
English: In cattle ten male and ten female (body weight: 184 ± 24 kg) were given two intramuscular injections with Suramox 15% LA at a dose of 15 mg/kg bw (1 ml per 10 kg).
Estonian: Veiste uuringus said kümme isas- ja kümme emaslooma (kehakaal 184 ± 24 kg) kaks Suramox 15% LA lihasesisest süsti annusega 15 mg kehakaalu kg kohta (1 ml 10 kg kohta).
English: In the injection sites, the amoxicillin concentrations were 14209 to 109535 µg/kg at day 1, 358 to 5429 µg/kg at day 7, 182 to 2816 µg/kg at day 14, below the limit of quantification to 211 µg/kg at day 21 and below the limit of quantification to 38 µg/kg at day 27.
Estonian: Süstekohtadel olid amoksitsilliini kontsentratsioonid 1. päeval 14 209-149 535 µg/kg, 7. päeval 358-5429 µg/kg, 14. päeval 182-2816 µg/kg, 21. päeval kvantifitseerimispiirist madalamast väärtusest kuni 211 µg/kg ning 27. päeval kvantifitseerimispiirist madalamast väärtusest kuni 38 µg/kg.
English: Target tissue
Estonian: Sihtkude
English: In kidney, amoxicillin concentrations were 5446 to 9896 µg/kg at day 1, 45 to 811 µg/kg at day 7, below the limit of quantification at day 14, below the limit of quantification to 180 µg/kg at day 21 and below the limit of quantification to 62 µg/kg at day 27.
Estonian: Neerudes olid amoksitsilliini kontsentratsioonid 1. päeval 54469896 µg/kg, 7. päeval 45-811 µg/kg, 14. päeval kvantifitseerimispiirist madalamad, 21. päeval kvantifitseerimispiirist madalamast väärtusest kuni 180 µg/kg ning 27. päeval kvantifitseerimispiirist madalamast väärtusest kuni 62 µg/kg.
English: One new GLP-study in cattle and two complementary GLP-residue studies in pigs were submitted during the procedure for the reconsideration of the opinion.
Estonian: Arvamuse ülevaatamise käigus esitati üks uus hea laboratoorse tava uuring veiste kohta ja kaks täiendavat hea laboratoorse tavaga seotud ravimijääkide uuringut sigade kohta.
English: In the injection sites, the amoxicillin concentrations were 5822 to 149831 µg/kg at day 1, below the limit of quantification to 21724 µg/kg at day 7, below the limit of quantification to 1651 µg/kg at day 14, below the limit of quantification to 472 µg/kg at day 21 and below the limit of quantification to 162 µg/kg at day 36.
Estonian: Jääkide kontsentratsioonid olid kõige suuremad süstekohal, millele järgnes neer. Süstekohtadel olid amoksitsilliini kontsentratsioonid 1. päeval 5822 kuni 149 831 µg/kg, 7. päeval alates kvantifitseerimispiirist madalamast väärtusest kuni 21 724 µg/kg, 14. päeval alates kvantifitseerimispiirist madalamast väärtusest kuni 1651 µg/kg, 21. päeval alates kvantifitseerimispiirist madalamast väärtusest kuni 472 µg/kg ning 36. päeval alates kvantifitseerimispiirist madalamast väärtusest kuni 162 µg/kg.
English: Thus, the MRLs established by the CVMP for benzylpenicillin were 50 µg/kg for edible tissues.
Estonian: Seega kehtestas veterinaarravimite komitee bensüülpenitsilliini ravimijääkide piirnormiks söödavate kudede puhul 50 µg/kg.
English: Invented name
Estonian: Soovituslik annus
English: Residues in the injection sites were high and still up to 5 times above the muscle MRL at the latest time point.
Estonian: Jääkide sisaldus süstekohtadel oli kõrge ja viimasel ajahetkel ikka veel lihases lubatud piirnormist 5 korda kõrgem.
English: Marker residue
Estonian: Markerjääk Loomaliik Ravimijääkide piirnormid
English: However, the residue depletion profile in kidney indicated a non-regular profile.
Estonian: Jääkide kontsentratsioonid olid kõige suuremad süstekohal, millele järgnes neer, kuid neerudes oli jääkide kadumise profiil ebaregulaarne.
English: Cattle, pigs
Estonian: Liha ja rups:
English: Marketing Authorisation Holder
Estonian: Müügiloa väljaandmine menetluses.
English: - the CVMP considered that based on the residue depletion data provided concerning the depletion of residues of amoxicillin when administered by injection it was not possible to establish a withdrawal period for cattle and pigs as:
Estonian: - veterinaarravimite komitee hinnangul oli võimatu süste teel manustatud amoksitsilliini jääkide kadumise andmete põhjal kehtestada keeluaega veistele ja sigadele, sest: o veistel oli tapmise ajal jääkide kontsentratsioon süstekohal siiski suurem kui kehtestatud jääkide piirnorm; o sigadel oli tapmise ajal jääkide kontsentratsioon neerudes siiski suurem kui kehtestatud jääkide piirnorm,
English: However, the residues in kidney showed an irregular depletion profile and concentrations above the MRL were still observed at the last slaughter time point.
Estonian: Neerudest kadusid aga jäägid ebaregulaarselt ja viimase tapmise ajal leiti veel ravimijääkide piirnorme ületavaid kontsentratsioone, seepärast loeti keeluaega määravaks koeks neer.
English: Muscle Fat
Estonian: Ravimvorm Tugevus
English: This summary was last updated on 14/01/2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 14/01/2010
English: This protects the pigs against the disease.
Estonian: See aitab kaitsta haiguse eest.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for RESPIPORC FLU3 to IDT Biologika GmbH on 14/01/2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis RESPIPORC FLU3 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele IDT Biologika GmbH 14/01/2010.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) RESPIPORC FLU3 EPAR summary for the public
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE RESPIPORC FLU3 Kokkuvõte üldsusele
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' to stimulate a better response.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema ravivastuse stimuleerimiseks ka adjuvante (toimet tugevdav aine).
English: A slight swelling may occur after vaccination at the site of injection in a small number of pigs but this goes down within 2 days.
Estonian: Mõnel seal võib pärast vaktsineerimist tekkida süstekohal kerge turse, mis kaob 2 päeva jooksul.
English: RESPIPORC FLU3 is a vaccine that contains 3 different strains of swine influenza A virus which have been inactivated (killed).
Estonian: RESPIPORC FLU3 on vaktsiin, mis sisaldab 3 erinevat seagripi viiruse inaktiveeritud (hävitatud) tüve.
English: RESPIPORC FLU3 contains small amounts of a modified and then killed form of the pig's influenza virus that causes lesions and illness.
Estonian: RESPIPORC FLU3 sisaldab vähesel hulgal sigade moondatud ja hävitatud gripiviirust, mis põhjustab kahjustusi ja haigusi.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of RESPIPORC FLU3 exceed the risks for the vaccination of pigs from the age of 56 days onwards inluding pregnant sows against swine influenza caused by subtypes H1N1, H3N2 and H1N2 to reduce clinical signs and viral lung load after infection and recommended that RESPIPORC FLU3 be given a marketing authorisation.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et RESPIPORC FLU3 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid vähemalt 56-päevaste sigade, sh tiinete emiste vaktsineerimisel alatüüpide N1H1, H3N2 ja H1N2 põhjustatud seagripi vastu, et vähendada kliinilisi nähte ja viiruse sisaldust kopsudes pärast nakatumist.
English: What is RESPIPORC FLU3?
Estonian: Mis on RESPIPORC FLU3?
English: Other information about RESPIPORC FLU3:
Estonian: Muu teave RESPIPORC FLU3 kohta
English: RESPIPORC FLU3 is a vaccine.
Estonian: RESPIPORC FLU3 on vaktsiin.
English: RESPIPORC FLU3 is also used to vaccinate pregnant sows following their first immunisation by giving them one dose 14 days prior to farrowing in order that the sows milk contains enough antibodies to help protect the piglets against swine influenza for at least 33 days after birth.
Estonian: Emistele manustatakse ühekordne annus 14 päeva enne poegimist, et sigade piimas sisalduks piisavalt antikehasid ning et oleks tagatud põrsastele kliiniline kaitse vähemalt 33 päevaks pärast sündi.
English: RESPIPORC FLU3 is used to vaccinate pigs including pregnant sows over the age of 56 days against swine influenza in order to help them clinically but also to reduce the amount of virus present in the lungs.
Estonian: Vaktsiini RESPIPORC FLU3 kasutatakse vähemalt 56-päevaste sigade, sh tiinete emiste vaktsineerimiseks seagripi vastu, et kaitsta neid kliiniliste tunnuste tekkimise vastu ning et vähendada viiruse sisaldust kopsudes.
English: Why has RESPIPORC FLU3 been approved?
Estonian: Miks vaktsiin RESPIPORC FLU3 heaks kiideti?
English: RESPIPORC FLU3 is a suspension for injection.
Estonian: RESPIPORC FLU3 on süstesuspensioon.
English: What is the risk associated with RESPIPORC FLU3?
Estonian: Mis riskid kaasnevad vaktsiiniga RESPIPORC FLU3?
English: How has RESPIPORC FLU3 been studied?
Estonian: Kuidas vaktsiini RESPIPORC FLU3 uuriti?
English: How does RESPIPORC FLU3 work?
Estonian: Kuidas RESPIPORC FLU3 toimib?
English: Use of the RESPIPORC FLU3 in pigs reduces clinical signs and reduces the amount of virus in the lungs after infection caused by swine influenza A virus.
Estonian: RESPIPORC FLU3 kasutamine sigadel vähendas A-tüüpi seagripiviiruse põhjustatud kliinilisi nähte ja viiruse sisaldust kopsudes.
English: The effectiveness of RESPIPORC FLU3 has been studied in animals 56 days of age and older and in sows before and during pregnancy and these studies document that the vaccine protects against swine influenza.
Estonian: Vaktsiini RESPIPORC FLU3 efektiivsust uuriti vähemalt 56-päevastel sigadel ning emistel enne tiinust ja tiinuse ajal.
English: What benefit has RESPIPORC FLU3 shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini RESPIPORC FLU3 kasulikkus?
English: What is RESPIPORC FLU3 used for?
Estonian: Milleks vaktsiini RESPIPORC FLU3 kasutatakse?
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Estonian: LISA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
English: • The need for regular pregnancy tests
Estonian: • vajadus teha regulaarselt rasedusteste
English: Details of the operation of the surveillance programme/registry shall be agreed with the National Competent Authorities in each Member State.
Estonian: Järelevalveprogrammi/registri töö üksikasjad lepitakse kokku iga riigi pädeva riigiasutusega.
English: • Information about Tracleer
Estonian: • teavet Tracleer'i kohta
English: • That pregnant women must not take Tracleer
Estonian: • et rasedad ei tohi Tracleer'i kasutada
English: • That Tracleer is teratogenic in animals
Estonian: • et Tracleer on loomadele teratogeenne
English: • Patient Information Booklet/Patient Reminder Card
Estonian: • patsiendi infobrošüüri/patsiendi isiklikku infolehte
English: • That Tracleer is hepatotoxic and the need for regular monitoring of liver function
Estonian: • et Tracleer on hepatotoksiline ning et on vaja regulaarselt jälgida maksafunktsiooni
English: The MAH shall agree with each National Competent Authority the content of a "Reminder Letter" to all known prescribers of Tracleer, reminding them of the safety concerns with Tracleer in relation to pregnancy.
Estonian: Müügiloa hoidja lepib iga riigi pädeva ametiasutusega kokku Tracleer'i kõikidele teadaolevatele ordineerijatele saadetava meelespea sisu suhtes, tuletades neile meelde Tracleer'i kasutamisel rasedusega seotud ohutusprobleeme.
English: The Member States shall ensure that the MAH shall set up a surveillance programme/registry to collect information on the demographics, safety and outcome data from patients prescribed Tracleer to reduce the number of new digital ulcers in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcer disease.
Estonian: Müügiloa hoidja kehtestab järelevalveprogrammi/registri Tracleer'iga ravitud patsientide demograafiliste andmete ning ohutust ja ravi tulemusi käsitlevate andmete kohta, et vähendada uute sõrmehaavandite arvu süsteemse skleroosi ja samaaegse sõrmehaavandihaigusega patsientidel.
English: • That hormonal contraceptives on their own are not effective
Estonian: • et ainult hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine on ebaefektiivne
English: The MAH shall agree the details of a controlled distribution system with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that prior to prescribing all health care professionals who intend to prescribe and/or dispense Tracleer are provided with a Prescriber Kit containing the following:
Estonian: Müügiloa hoidja lepib pädeva riigiasutusega kokku kontrollitud hulgimüügisüsteemi üksikasjad ja rakendab riigis programmi, mis tagab, et kõikidele tervishoiutöötajatele, kes kavatsevad Tracleer'i määrata ja välja anda, antakse enne selle ravi määramist ravi määraja komplekt, mis sisaldab:
English: • That Tracleer causes a decrease in haemoglobin and the need for regular blood tests
Estonian: • et Tracleer alandab hemoglobiinitaset ning et on vaja teha regulaarseid vereanalüüse
English: The data to be collected shall be agreed with the CHMP.
Estonian: Kogutavad andmed lepitakse kokku inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteega.
English: The patient information booklet for patients prescribed Tracleer should include the following key elements:
Estonian: Tracleer'i kohta esitatavad andmed peavad sisaldama järgmisi põhielemente:
English: • That women of child bearing potential must use effective contraception
Estonian: • et fertiilses eas naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid
English: Stop taking the vitamin-K antagonist.
Estonian: Lõpetage K-vitamiini antagonistide kasutamine.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY} Date of latest renewal: {DD month YYYY}
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP. kuu AAAA} Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}
English: This is a preservative.
Estonian: See on säilitusaine.
English: A total of 1,102 patients were enrolled in the study, and 1073 patients were treated.
Estonian: Kokku kaasati uuringusse 1102 patsienti, kellest sai ravi 1073 patsienti.
English: This reduction in the combined incidence was maintained after 30 days (from 23.3 to 19.8%; relative risk reduction of
Estonian: See kombineeritud tulemusnäitaja langus püsis pärast 30 päeva (tasemelt 23,3% tasemele 19,8%; suhtelise riski langus
English: • Haemorrhage As with other anticoagulants, bleeding may occur at any site.
Estonian: • Hemorraagia Nagu teiste antikoagulantide kasutamisel, võib veritsus tekkida mistahes kohas.
English: Do not use this medicine if you notice {description of the visible signs of deterioration}.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate {ilmsete/nähtavate riknemise märkide kirjeldus}.
English: some medicines for heart problems.
Estonian: (diureetikumid), mõned südameprobleemide ravimid.
English: • are currently using medicines which affect bleeding (see section below - “Other medicines”).
Estonian: • kasutate hetkel veritsust mõjutavaid ravimeid (vt allpool lõik - „Teised ravimid“).
English: It should not be mixed or coadministered with other medications.
Estonian: Teda ei tohi teiste ravimitega segada või koosmanustada.
English: These medicinal products differ in their manufacturing process, molecular weights, specific anti-Xa and antiIIa activities, units, dosage and clinical efficacy and safety.
Estonian: Need ravimid erinevad tootmisprotsessi, molekulaarkaalu, spetsiifilise anti-Xa ja antiIIa aktiivsuse, ühikute, annustamise ja kliinilise efektiivsuse ning ohutuse poolest.
English: This difference persisted at three months [13.8% vs 5.5% (n=23 vs 9), p=0.01].
Estonian: Erinevus püsis pärast 3 kuud (13,8% vs 5,5% (n=23 vs 9); p=0,01.
English: These included major haemorrhages, reported at most in 4.2 % of the patients (surgical patients).
Estonian: Nende hulka on arvatud suured verejooksud, millest on teatatud peamisel 4,2 % patsientidest (kirurgilised patsiendid).
English: These anticoagulant activities are mediated through anti-thrombin III (ATIII) resulting in antithrombotic activities in humans.
Estonian: Seda hüübimisvastast aktiivsust vahendab antitrombiin III (ATIII), mille tulemuseks on antitrombootiline toime inimesel.
English: • When you go home, you may need to continue to use LOVENOX (and associated names) and give it yourself (see instructions below on how to do this).
Estonian: • Kui lähete koju, võib olla vajalik jätkata LOVENOX'i (ja seotud nimed) kasutamist ja manustada seda ise (vt allolevaid juhiseid, kuidas seda teha).
English: Operations and Anaesthetics
Estonian: Operatsioonid ja anesteetikumid
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agent, heparin group, ATC code: B01A B05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tromboosivastased ained, hepariini rühm; ATC-kood: B01AB05.
English: The safety and efficacy of prophylactic doses in obese patients (BMI >30 kg/m2) has not been fully determined and there is no consensus for dose adjustment.
Estonian: Rasvunud patsientide (KMI >30 kg/m2) prfülaktiliste annuste ohutus ja efektiivsus ei ole täielikult kindlaks määratud ja annuse kohaldamise osas puudub konsensus.