FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Verzenios 50 mg Filmtabletten sind beige, ovale Tabletten mit der Prägung „Lilly" auf der einen und „50" auf der anderen Seite.
Croatian: - Verzenios 50 mg filmom obložene tablete su bež, ovalne tablete s utisnutom oznakom "Lilly" na jednoj strani i "50" na drugoj strani.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 14 mg Lactose (als Monohydrat).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 14 mg laktoze (u obliku hidrata).
German: Bei Patientinnen mit fortgeschrittener und/oder metastasierter Tumorerkrankung führte die gleichzeitige Anwendung des CYP3A4-Inhibitors Clarithromycin zu einem 3,4fachen Anstieg der Plasma-Exposition von Abemaciclib und einem 2,5-fachen Anstieg der kombinierten, freien, der Aktivität angepassten Plasma-Exposition von Abemaciclib und seinen aktiven Metaboliten.
Croatian: CYP3A4 klaritromicina povećala je plazmatsku izloženost abemaciklibu 3,4 puta, dok je kombiniranu plazmatsku izloženost abemaciklibu i njegovim aktivnim metabolitima prilagođenu za potentnost nevezane frakcije povećala 2,5 puta.
German: Die gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Inhibitoren soll vermieden werden.
Croatian: Inhibitori CYP3A4 Istodobnu primjenu snažnih inhibitora CYP3A4 treba izbjegavati.
German: Eine Reduktion des Risikos von Progression oder Tod wurde festgestellt bei Patientinnen mit viszeraler Erkrankung (HR 0,481 (95 % CI: 0,369; 0,627], medianes PFS (14,7 Monate versus 6,5 Monate); bei Patientinnen mit alleiniger Knochenerkrankung (HR 0,543 [95 % CI: 0,355; 0,833]); bei Patientinnen mit messbarer Erkrankung (HR 0,523 [95 % CI: 0,412; 0,644]).
Croatian: Opaženo je smanjenje rizika od progresije bolesti ili smrti u bolesnica s visceralnom bolešću (HR: 0,481 [95% CI: 0,369; 0,627], medijan PFS-a od 14,7 mjeseci naspram 6,5 mjeseci), u bolesnica samo s koštanom bolešću (HR: 0,543 [95% CI:
German: • Verzenios 100 mg Filmtablette: Jede Tablette enthält 100 mg Abemaciclib.
Croatian: • Verzenios 100 mg filmom obložena tableta: jedna tableta sadrži 100 mg abemacikliba.
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Verzenios in Kombination mit Fulvestrant wurde in der Studie MONARCH 2 untersucht, einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase 3 Studie bei
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Verzenios u kombinaciji s fulvestrantom ocjenjivale su se u ispitivanju MONARCH 2, koje je bilo randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje faze 3 provedeno u žena s HR pozitivnim, HER2 negativnim lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke.
German: • Verzenios 50 mg Filmtablette: Jede Tablette enthält 50 mg Abemaciclib.
Croatian: • Verzenios 50 mg filmom obložena tableta: jedna tableta sadrži 50 mg abemacikliba.
German: Str. Principala, nr. 944
Croatian: Principala, nr. 944
German: Mitgliedstaat EU/EWR
Croatian: Države članice EUa/EGP-a
German: Risikomanagement oder Maßnahmen zur Risikominderung
Croatian: Upravljanje rizikom ili mjere za smanjenje rizika
German: Mehr als dreiwöchige Behandlungsdauer
Croatian: Trajanje liječenja dulje od tri tjedna
German: Gegen Enterobacteriaceae ist es nicht wirksam.
Croatian: Ne djeluje protiv Enterobacteriaceae.
German: 1000 Brussel Belgien
Croatian: 1000 Brussel Belgija
German: Frankreich DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Croatian: Francuska DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
German: Slowenien IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Croatian: Slovenija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
German: Rumänien S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Croatian: Rumunjska S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
German: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
Croatian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul.
German: Frankreich LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Croatian: Francuska LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
German: 92521 Neuilly sur Seine cedex Frankreich
Croatian: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francuska
German: Es ist vor allem gegen Gram-positive Bakterien und Mycoplasmen aktiv.
Croatian: Djeluje uglavnom protiv Gram-pozitivnih bakterija i mikoplazmi.
German: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polen
Croatian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poljska
German: Frankreich SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Croatian: Francuska SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
German: In der Humanmedizin wird Tylosin nicht verwendet.
Croatian: Tilozin se ne upotrebljava u humanoj medicini.
German: Die Resistenz wird durch Punktmutationen in der 23S-rDNA verursacht.
Croatian: Rezistencija je uzrokovana točkastim mutacijama podjedinice 23S rDNK.
German: 53000 LAVAL
Croatian: 53000 LAVAL Francuska
German: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italien
Croatian: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italija
German: 949 01 Nitra Slowakei
Croatian: 949 01 Nitra Slovačka
German: 42010 Rio Saliceto (RE) Italien
Croatian: 42010 Rio Saliceto (RE) Italija
German: Bulgarien Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Croatian: Bugarska Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
German: Rumänien Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Croatian: Rumunjska Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
German: Frankreich VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Croatian: Francuska VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
German: Bulgarien Gabrofam OOD 7002 Russe
Croatian: Bugarska Gabrofam OOD 7002 Russe
German: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italien
Croatian: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italija
German: Publikation aus Spanien (Alvarez et al. (2013))
Croatian: Nedavno izvješće iz Španjolske (Alvarez et al. (2013.))
German: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italien
Croatian: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italija
German: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
German: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Kroatien
Croatian: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Hrvatska
German: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Croatian: P 82. Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
German: D-61352 Bad Homburg Deutschland
Croatian: D-61352 Bad Homburg Njemačka
German: Frankreich LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Croatian: Francuska LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
German: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgarien
Croatian: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bugarska
German: Via A. Diaz 147/149
Croatian: Diaz 147/149
German: Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Croatian: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
German: Niederlande Eli Lilly Nederland B.V.
Croatian: Nizozemska Eli Lilly Nederland B.V.
German: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Croatian: Španjolska ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
German: Bulgarien Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Croatian: Bugarska Pharma SIS 4 San Stefano Str.
German: Daher legte Schweden der Agentur am 30. Oktober 2013 eine Mitteilung über ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für Tylosin enthaltende Tierarzneimittel für Schweine zur Verabreichung über das Futter oder das Trinkwasser vor.
Croatian: Stoga je 30. listopada 2013. godine Švedska prezentirala Agenciju obavijest o arbitraži u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EK za veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tilozin koji se daje svinjama peroralno putem krmiva ili vode za piće.
German: Rumänien SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Croatian: Rumunjska SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
German: 17170 Amer (Girona) Spanien
Croatian: 17170 Amer (Girona)
German: 43206 Reus (Tarragona) Spanien
Croatian: 43206 Reus (Tarragona) Španjolska
German: Da Makrolide bei der Behandlung von Schweinen Antibiotika mit entscheidender Bedeutung sind, stellt eine unnötige Exposition, die zu weiterer Resistenz von für Zieltierarten pathogenen Organismen führt, ein ernstes Risiko für die Tiergesundheit dar.
Croatian: S obzirom da su makrolidi iznimno važni antimikrobni lijekovi za svinje, nepotrebno izlaganje koje vodi do daljnje rezistencije ciljnih životinjskih patogena bio bi ozbiljan rizik za zdravlje životinja.
German: Internationalen Konferenz über Spirochäteninfektionen im Darm bei Tieren und Menschen, die im September 2013 im Vereinigten Königreich stattfand, in einem Hauptvortrag erwähnt, dass: „Tylosin durch die verbreitete Anwendung in Fütterungsarzneimitteln im Lauf der Jahre völlig unwirksam gemacht wurde" (Thomson (2013))
Croatian: U skladu s ovim opažanjima, tijekom 6. međunarodne konferencije o crijevnim infekcijama spirohetama u životinja i ljudi u Ujedinjenoj Kraljevini u rujnu 2013. u glavnom izlaganju zabilježeno je sljedeće: „tilozin se pokazao potpuno nedjelotvoran u široj uporabi u ljekovitoj hrani za životinje tijekom godina" (Thomson (2013.))
German: D-30625 Hannover Deutschland
Croatian: D-30625 Hannover Njemačka
German: Der Grund für die hohe Resistenzrate sind die Mechanismen, die die Entwicklung nicht horizontal übertragbarer Resistenz bestimmen.
Croatian: Uzrok za visoku stopu rezistencije može se naći u mehanizmima koji upravljaju razvojem nevodoravno prenosive rezistencije.
German: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italien
Croatian: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italija
German: Es stehen jedoch wirksame Alternativen zur Verfügung (z. B. Pleuromutiline), und da es nur selten zu Ausbrüchen empfindlicher Stämme kommt, wird das Risiko einer unangemessenen Behandlung als dem möglichen Nutzen gegenüber überwiegend erachtet, den eine zusätzliche Behandlungsoption in dem unwahrscheinlichen Fall einer bestätigten Empfindlichkeit bieten könnte.
Croatian: Međutim dostupne su djelotvorne alternative (primjerice, pleuromutilini) i s obzirom da je bilo vrlo malo susceptibilnih izbijanja bolesti, smatra se da rizik od neodgovarajućeg liječenja nadmašuje moguću korist mogućnosti dodatnog liječenja u malo vjerojatnom slučaju potvrđene susceptibilnosti.
German: Bei Produkten, für die eine Behandlungsdauer von weniger als 3 Wochen empfohlen wird, sollte dies in der Produktinformation so beibehalten werden.
Croatian: Za lijekove kod kojih se preporučuje bilo kakvo liječenje u trajanju kraćem od 3 tjedna to treba uključiti u informacije o proizvodu.
German: Aus ähnlichen Gründen sind Empfehlungen zur Reduktion der Anfangsdosis bei einer längeren Behandlungszeit nicht akzeptabel.
Croatian: Iz sličnih razloga nisu prihvatljive preporuke za smanjivanjem početne doze za produljeno razdoblje liječenja.
German: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Vereinigtes Königreich
Croatian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ujedinjena Kraljevina
German: 18-421 Kownaty Polen
Croatian: 18-421 Kownaty Poljska
German: D-48308 Senden-Bösensell Deutschland
Croatian: D-48308 Senden-Bösensell Njemačka
German: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK. P 47
Croatian: Proceeding, Spirochaete Conference, 5-6 September 2013, UK.
German: DK-7100 Vejle Dänemark
Croatian: DK-7100 Vejle Danska
German: Tylosin ist ein Makrolid-Antibiotikum, das von Streptomyces fradiae produziert wird.
Croatian: Tilozin je makrolidni antibiotik koji proizvode bakterije Streptomyces fradiae.
German: Diese Tierarzneimittel sind bei der Behandlung bestimmter Krankheiten wie Atemwegserkrankungen und Ileitis/intestinaler Adenopathie beim Schwein (verursacht durch Lawsonia intracellularis) wirksame Präparate.
Croatian: Ti lijekovi su djelotvorni lijekovi za liječenje nekoliko bolesti poput respiratorne bolesti i ileitisa/svinjske crijevne adenopatije (uzrokovane bakterijom Lawsonia intracellularis).
German: DK-3480 Fredensborg Dänemark
Croatian: DK-3480 Fredensborg Danska
German: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankreich
Croatian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francuska
German: Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
Croatian: Thomson J. 2013. Sensitivity and resistance of Brachyspira species and consequences for global swine/poultry production.
German: Das Risiko der Resistenzentwicklung zeigt sich deutlich an der aktuellen Resistenzsituation im Fall von B. hyodysenteriae.
Croatian: Potencijalni rizik od razvoja rezistencije očit je trenutačnom situacijom rezistencije na B. hyodysenteriae.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Croatian: 4.5. Posebne mjere pri uporabi
German: "Veta" Mariusz Hołownia
Croatian: P.F.H.U. "Veta" Mariusz Hołownia
German: Bulgarien Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarien
Croatian: Bugarska Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bugarska
German: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Croatian: 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
German: Polígono Industrial El Segre parcela 409-410.
Croatian: Španjolska MEVET, S. A.U. Polígono Industrial El Segre parcela 409-410.
German: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italien
Croatian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italija
German: Lange und vage definierte Behandlungszeiträume stellen im Hinblick auf die Entwicklung von Resistenz ein Risiko dar und wären aus wissenschaftlicher Sicht nicht zu rechtfertigen, wenn sowohl die Epidemiologie der Krankheit als auch das aktuelle Bewusstsein dafür, dass eine Antibiotikabehandlung stets mit geeigneten Hygienemaßnahmen kombiniert werden muss, berücksichtigt werden.
Croatian: Produljena i nejasno definirana razdoblja liječenje predstavljaju rizik od rezistencije i ne bi ih se moglo opravdati sa znanstvenog stajališta uzimajući u obzir epidemiologiju bolesti kao i trenutnu svijest o potrebi za stalnom kombinacijom uporabe antibiotika s odgovarajućim sanitarnim mjerama.
German: Darüber hinaus ist die langfristige Exposition gegenüber niedrigen Dosen von Tylosin mit einem Anstieg der Anzahl von resistentem Campylobacter coli assoziiert und die Medikation mit Antibiotikagruppen ist ein Risikofaktor für die Ausbreitung von Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) bei Schweinen.
Croatian: Osim toga, dugoročno izlaganje niskim dozama tilozina povezano je s porastom u broju rezistentnih bakterija Campylobacter coli i skupina lijekova s antibioticima predstavlja čimbenik rizika za širenje meticilin rezistentnih sojeva Staphylococcus aureus (MRSA) u svinja.
German: Bei schwedischen Stämmen, die von 1990 bis 2010 gesammelt wurden, zeigte sich zwar eine etwas geringere Resistenzrate, dennoch wurde bei mehr als 75 % der Isolate eine minimale Hemmkonzentration (MHK) beobachtet, die weit über dem vorgeschlagenen epidemiologischen Cutoff-Wert von > 16 µg/ml lag (Pringle et al. (2012))
Croatian: Iako je zabilježena nešto niža stopa rezistencije kod izolata švedskih sojeva prikupljenih tijekom 1990.-2010., više od 75 % izolata pokazalo je minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) daleko više od predloženi epidemioloških presječnih vrijednosti od >16 μg/ml (Pringle et al.
German: 20884 Sulbiate (MB) Italien
Croatian: 20884 Sulbiate (MB) Italija
German: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Croatian: Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
German: Orales Tylosin findet bei der Schweinezucht in vielen EU-Mitgliedstaaten seit Jahrzehnten zur Behandlung und Prävention von Krankheiten breite Anwendung und wurde vor Inkrafttreten von Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 auch als Wachstumsförderer verwendet.
Croatian: Peroralni tilozin ima raširenu uporabu na poljoprivrednim gospodarstvima koja se bave svinjogojstvom u mnogim državama članicama EU-a tijekom mnogih desetljeća za liječenje i prevenciju bolesti i prije stupanja na snagu Uredbe (EK) br. 1831/2003 kao promotor rasta.
German: Eine ähnliche Behandlungsstrategie wird für die Behandlung der Schweinedysenterie mit Tylosin-Vormischungen empfohlen, wenn davon die Rede ist, dass die Behandlung „bis zur Beseitigung des Risikos", „so lange wie erforderlich" oder „bis zur Schlachtung" fortgesetzt werden kann.
Croatian: Slična strategija liječenja preporučuje se za formulaciju predmješavine tilozina za liječenje svinjske dizenterije gdje je spomenuto da se liječenje može nastaviti „sve do kraja rizika" i „koliko god je to potrebno" ili „do klanja životinje".
German: Im Gegensatz dazu wird im Fall von Vormischungen, die für die Behandlung und Vorbeugung bei Ileitis (verursacht durch Lawsonia intracellularis) zugelassen sind, meist eine Behandlungsdauer von nicht mehr als drei Wochen
Croatian: Nasuprot tome, formulacije predmješavine odobrene za liječenje i prevenciju ileitisa (uzrokovanog bakterijom Lawsonia intracellularis) najčešće preporučuju maksimalno trajanje liječenja od tri tjedna.
German: Österreich Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Croatian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
German: Bulgarien Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Croatian: Bugarska Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str.
German: Unter Berücksichtigung sowohl des Aspekts der Wirksamkeit als auch des Risikos einer Resistenzentwicklung wird eine maximale Behandlungsdauer von drei Wochen mit derselben Dosis während des gesamten Behandlungszeitraums unabhängig von der Erkrankung als geeignet angesehen.
Croatian: Uzimajući u obzir aspekte djelotvornosti kao i rizik od nastanka rezistencije, najdulje trajanje liječenja od tri tjedna uz primjenu iste razine doze tijekom razdoblja liječenja smatra se odgovarajućim neovisno o vrsti bolesti;
German: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
German: Dies ist vermutlich einer der Gründe dafür, dass es zurzeit für dieselbe Indikation und dieselbe orale Formulierung hinsichtlich der für die einzelnen Tierarzneimittel empfohlenen Behandlungsdauer bei Schweinen deutliche Unterschiede gibt.
Croatian: Moguće da je i to djelomični razlog što trenutačno za istu indikaciju i istu peroralnu formulaciju postoji značajna razlika između lijekova u odnosu na preporučeno trajanje liječenja za svinje.
German: In dieser Situation ist nicht zu erwarten, dass von den verschiedenen Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen wissenschaftlich gut fundierte Begründungen für die Behandlungsdauer in den verschiedenen Indikationen bei Schweinen erhalten werden können.
Croatian: U ovakvoj situaciji nije za očekivati da se znanstveno dobro utemeljeno opravdanje za trajanja liječenja mogu pridobiti od strane različitih nositelja odobrenja za različite indikacije za svinje.
German: 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Croatian: Francuska Lilly France S.A.S. 24 bld Vital Bouhot CS 50004
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsta i nositelja odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet u državama članicama
German: Damit Tylosin zum Eingeben eine wirksame Behandlungsoption für andere zurzeit autorisierte Indikationen bei Schweinen bleibt, sollte eine unnötige Exposition vermieden werden.
Croatian: Za održavanje peroralnog tilozina kao djelotvornog liječenja za druge trenutno odobrene indikacije za svinje treba izbjegavati nepotrebno izlaganje.
German: Tylosin-Vormischungen zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Schweinen sind zurzeit in vielen Fällen für eine Behandlung in höherer Dosierung in den ersten zwei bis drei Wochen zugelassen, auf die eine längere Behandlungsphase mit einer niedrigeren Dosis (üblicherweise 40 % der Anfangsdosis) folgt, was häufig als „Gesamtrisikophase" angegeben wird.
Croatian: S obzirom na bolest u svinja, formulacije predmješavine tilozina trenutačno se često odobravaju za liječenje uporabom viših doza za prva dva do tri tjedna liječenja nakon čega slijedi niža doza (obično iznosi 40 % od početne doze) tijekom produljenog vremenskog razdoblja, često se navodi kao „razdoblje punog rizika".
German: 1" stellt der CVMP fest, dass „es erforderlich sein könnte, bestimmte Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels zu überarbeiten, um die zugelassene Behandlungsdauer zu verringern, und zwar in Fällen, wo sie im Verhältnis zum Schweregrad der Erkrankung unnötig lang erscheint".
Croatian: 1, preporuke CVMP o makrolidima navode da „može postojati potreba za pregledom određenih sažetaka svojstava proizvoda kako bi se smanjilo odobreno trajanje liječenja u slučajevima gdje je pronađeno da je to trajanje nepotrebno dugo u odnosu na težinu bolesti".
German: Die publizierten wissenschaftlichen Berichte über die Resistenzsituation bei B. hyodysenteriae zeichnen ein entmutigendes Bild, mit einer zurzeit nahezu vollständigen Resistenz gegen Tylosin in vielen Gebieten der Europäischen Union.
Croatian: Objavljena znanstvena izvješća u vezi situacije s rezistencijom na B. hyodysenteriaeza obeshrabrujuća su, budući da je rezistencija na tilozin skoro potpuna na mnogim područjima Europske unije.
German: 47032 Bertinoro (FC) Italien
Croatian: 47032 Bertinoro (FC) Italija
German: M. Rāmavas 2
Croatian: Rāmavas 2
German: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Vereinigtes Königreich
Croatian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ujedinjena Kraljevina
German: Orales Tylosin wird als wirksames Tierarzneimittel gegen eine Reihe von Krankheiten bei Schweinen betrachtet.
Croatian: Peroralni tilozin je djelotvoran lijek protiv nekoliko bolesti u svinja.
German: Der übermäßige Einsatz über einen langen Zeitraum mag den hohen Anteil resistenter Stämme von B. hyodysenteriae, dem Verursacher der Schweinedysenterie, erklären, der zurzeit in vielen europäischen Ländern beobachtet wird.
Croatian: Prekomjerna uporaba tijekom vremena može objasniti visoki udio rezistencije na sojeve B. hyodysenteriae, uzrok svinjske dizenterije, o čemu trenutačno izvješćuju brojne europske države.
German: Deutschland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Croatian: Njemačka Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
German: Wie zuvor bereits erwähnt, sind die meisten Tylosin enthaltenden Tierarzneimittel zum Eingeben bereits vor langer Zeit in den EU-Mitgliedstaaten entsprechend den Zulassungsvoraussetzungen zugelassen worden, die damals gültig waren.
Croatian: Kao što je to već navedeno većina oralnih pripravaka tilozina odobrena je odavno u državama članicama EU-a u skladu s tadašnjim zahtjevima za odobravanje.
German: Die folgende Aussage ersetzt Empfehlungen, Behandlungen mit einer Dauer von mehr als 3 Wochen durchzuführen, bzw. wird eingefügt, wenn keine Empfehlung zur Behandlungsdauer gegeben wird: Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
Croatian: Zamijenite ako je to potrebno preporuke o liječenju koje se proteže dulje od 3 tjedna ili ako nisu dane preporuke o liječenju sa sljedećom izjavom: Liječenje ne smije trajati dulje od 3 tjedna.
German: Der CVMP wurde um eine Stellungnahme dazu ersucht, ob eine mehr als dreiwöchige Behandlung mit Tylosin enthaltenden Tierarzneimitteln gerechtfertigt ist und ob diese Arzneimittel bei durch B. hyodysenteriae verursachter Schweinedysenterie noch wirksam sind.
Croatian: Od CVMP-a je zatraženo da zaključi o tome je li trajanje liječenja veterinarsko-medicinskim proizvodom koji sadrži tilozin dulje od tri tjedna opravdano i da li su ti proizvodi još uvijek djelotvorni protiv svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom B. hyodysenteriae.
German: Um den Selektionsdruck für Bakterien zu begrenzen, sollte eine unnötige Anwendung vermieden werden.
Croatian: Potrebno je izbjegavati nepotrebnu uporabu kako bi se ograničio pritisak odabira na bakteriju.
German: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Kroatien
Croatian: Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Hrvatska
German: SUPER´S DIANA, S.L.
Croatian: Španjolska SUPER´S DIANA, S.L. Ctra.
German: PM 21 TYLOSINE 20 PORCVOLAILL E
Croatian: PM 21 TYLOSINE 20 PORCVOLAILL
German: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Croatian: Polígono Industrial de Alcobendas
German: 2730 HERLEV Dänemark
Croatian: 2730 HERLEV Danska