FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Prevymis é um medicamento antivírico utilizado para prevenir a doença causada pelo citomegalovírus (CMV) em adultos submetidos a transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas para substituição da sua medula óssea.
Slovenian: Zdravilo Prevymis je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje bolezni, ki jo pri odraslih s presadkom krvotvornih matičnih celic za zamenjavo kostnega mozga povzroča citomegalovirus (CMV).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Prevymis, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Prevymis, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Espera-se que isto previna a doença por CMV em recetores de transplantes que já tenham o CMV no seu organismo.
Slovenian: To naj bi pri prejemnikih presadka, ki imajo citomegalovirus že v svojem telesu, preprečevalo okužbo zaradi njega.
Portuguese: O Prevymis contém a substância ativa letermovir.
Slovenian: Zdravilo Prevymis vsebuje zdravilno učinkovino letermovir.
Portuguese: Tem poucos efeitos secundários, ao contrário de outros medicamentos utilizados para o tratamento da doença por CMV que podem danificar a medula óssea e afetar as células sanguíneas.
Slovenian: V nasprotju z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe s citomegalovirusom, ki lahko poškodujejo kostni mozeg in prizadenejo krvne celice, ima le malo neželenih učinkov.
Portuguese: Como funciona o Prevymis?
Slovenian: Kako zdravilo Prevymis deluje?
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (múltiplos frascos)
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (3 vsebniki)
Portuguese: 1 frasco
Slovenian: 1 vsebnik
Portuguese: Prezista 75 mg
Slovenian: 75 mg filmsko obložena tableta
Portuguese: Prezista 100 mg/ml
Slovenian: 100 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba vsebnik (steklo)
Portuguese: Intervalos de confiança de 95%.
Slovenian: 95% intervali zaupanja.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de fevereiro de 2007 Data da última renovação: 19 de setembro de 2013
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 12. februar 2007 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 19. september 2013
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Portuguese: O que é PREZISTA e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo PREZISTA in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar PREZISTA
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo PREZISTA
Portuguese: Evitar a exposição excessiva ao calor.
Slovenian: Ne izpostavljajte čezmerni toploti.
Portuguese: Controlo n=124
Slovenian: Kontrolna skupina n=124
Portuguese: Vários estudos de interação (indicados com
Slovenian: Številne interakcijske študije (označene z
Portuguese: PREZISTA atua reduzindo a quantidade de VIH presente no seu corpo.
Slovenian: PREZISTA deluje tako, da zmanjša količino HIV v telesu.
Portuguese: R(-) metadona AUC ↓ 16% R(-) metadona Cmin ↓ 15% R(-) metadona Cmax ↓ 24%
Slovenian: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Portuguese: PREZISTA com alimentos e bebidas Ver a secção 3 "Como tomar PREZISTA".
Slovenian: Zdravilo PREZISTA skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3 «Kako jemati zdravilo PREZISTA«.
Portuguese: Diferença no tratamento (IC de 95% da diferença)
Slovenian: razlika v zdravljenju (95% IZ razlike)
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar PREZISTA
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PREZISTA
Portuguese: Estes são mencionados no título "Não combine PREZISTA com qualquer um dos seguintes medicamentos".
Slovenian: Navedena so zgoraj pod naslovom ‘Zdravila PREZISTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil:'.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente reportadas foram diarreia (28%), náusea (23%) e erupção cutânea (16%).
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili diareja (28%), navzea (23%) in izpuščaj (16%).
Portuguese: Estes valores de CE50 são muito inferiores a 50% dos limites da concentração de toxicidade celular de 87 µM a > 100 µM.
Slovenian: Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50% razpona koncentracij, ki so toksične za celice - od 87 µM do > 100 µM.
Portuguese: Este ingrediente pode causar reações alérgicas (por vezes retardadas).
Slovenian: Ta pomožna snov lahko povzroči alergijsko reakcijo (včasih zapoznelo).
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com PREZISTA consiste em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja zdravila PREZISTA sestoji iz splošnih podpornih ukrepov, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Portuguese: Retire a tampa desenroscada.
Slovenian: Snemite odvito zaporko.
Portuguese: Se pertence a este grupo etário, fale com o seu médico para saber se pode utilizar PREZISTA.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se s svojim zdravnikom pogovorite, ali lahko uporabljate zdravilo PREZISTA.
Portuguese: Os indivíduos que tomam PREZISTA podem continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH.
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo PREZISTA, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, ki so povezane z okužbo s HIV.
Portuguese: - Informe o seu médico se já teve problemas de fígado, incluindo infeção pelo vírus da hepatite B ou C. O seu médico poderá avaliar o grau de gravidade da sua doença hepática antes de decidir se pode tomar PREZISTA.
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če ste že kdaj imeli težave z jetri, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B ali C. Zdravnik bo lahko ovrednotil resnost vaše jetrne bolezni, preden se odloči, ali lahko jemljete zdravilo PREZISTA.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 utilizadores) - diarreia.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - driska
Portuguese: (ver secção 4.3).
Slovenian: (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Os efeitos de PREZISTA podem ser reduzidos se utilizar qualquer um dos seguintes produtos.
Slovenian: Učinki zdravila PREZISTA so lahko zmanjšani, če jemljete katerega od naslednjih zdravil.
Portuguese: Outros medicamentos e PREZISTA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PREZISTA
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não poderá combinar com PREZISTA.
Slovenian: Obstajajo določena zdravila, ki jih ne smete kombinirati z zdravilom PREZISTA.
Portuguese: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Slovenian: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Portuguese: Assim, informe sempre o seu médico se está a tomar outro medicamento anti-VIH e siga cuidadosamente as suas instruções sobre que medicamentos podem ser associados.
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV in natančno upoštevajte njegova navodila o tem katera zdravila se sme kombinirati.
Portuguese: - Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Slovenian: - To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Portuguese: Suspensão oral
Slovenian: peroralna suspenzija
Portuguese: Desconhece-se a importância clínica deste aumento, portanto, deve utilizar-se PREZISTA com cuidado em tais doentes.
Slovenian: Klinični pomen tega povišanja ni znan, zato je potrebna previdnost pri uporabi zdravila PREZISTA.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas da seguinte forma: muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1 000 a < 1/100), raros ( 1/10 000 a < 1/1 000) e desconhecidos (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti ( 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: - A criança deve tomar PREZISTA com alimentos.
Slovenian: - Otrok mora zdravilo PREZISTA zaužiti s hrano.
Portuguese: Dos 59 doentes que responderam com supressão viral completa (< 50 cópias/ml) na semana 48, 47 doentes (80% dos que responderam na semana 48) continuavam com supressão virológica completa na semana 96.
Slovenian: Med 59 bolniki, ki so odgovorili s popolno virusno supresijo (< 50 kopij/ml) v 48. tednu, jih je 47 (80% odzivnih v 48. tednu) ostalo odzivnih ob 96. tednu.
Portuguese: Os dados de eficácia em doentes pediátricos com peso inferior a 15 Kg são limitados e não pode ser feita uma recomendação de dose.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri pediatričnih bolnikih s telesno maso manjšo od 15 kg so omejeni, zato pri njih ne moremo podati priporočil za odmerjanje.
Portuguese: 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos contendo 30 comprimidos cada) Os frascos não devem ser distribuídos individualmente.
Slovenian: 90 filmsko obloženih tablet (3 plastični vsebniki, en vsebnik vsebuje 30 tablet) Plastenk se ne sme izdajati posamezno.
Portuguese: Devido ao potencial para a transmissão de VIH e o potencial para reações adversas em lactentes amamentados, as mães deverão ser aconselhadas a não amamentar, em nenhuma circunstância se estiverem a ser tratadas com PREZISTA.
Slovenian: Zaradi možnosti za prenos okužbe s HIV in možnosti za neželene učinke pri dojenčkih, je treba materam naročiti, naj v nobenem primeru ne dojijo, če jemljejo zdravilo PREZISTA.
Portuguese: O seu médico irá aconselhar sobre como lidar com os seus sintomas ou se deve interromper o tratamento com PREZISTA.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako glede na vaše simptome ravnati in ali je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom PREZISTA.
Portuguese: PREZISTA suspensão oral Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Slovenian: PREZISTA peroralna suspenzija Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Portuguese: PREZISTA foi administrado a um número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov starih 65 let ali več.
Portuguese: O darunavir é um inibidor da dimerização e da atividade catalítica da protease do VIH-1 (KD de 4.5 x
Slovenian: Mehanizem delovanja Darunavir je zaviralec dimerizacije in katalitične aktivnosti proteaze HIV-1 (KD 4,5 x 10
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para hepatite B ou C, por favor, consulte a informação do produto relevante para estes medicamentos.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja hepatitisa B ali C, upoštevajte tudi navodila za uporabo teh zdravil.
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE DE TIPO 5 (PDE-5) Para o tratamento da disfunção erétil Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Slovenian: ZAVIRALCI FOSFODIESTRAZE TIPA (PDE-5) Za zdravljenje motenj erekcije: avanafil sildenafil tadalafil vardenafil
Portuguese: O aumento da dose de ritonavir em relação ao que é recomendado na secção 4.2, não afetou significativamente as concentrações de darunavir.
Slovenian: Zvečanje odmerka ritonavirja, nad vrednost priporočeno v poglavju 4.2, ni pomembno vplivalo na koncentracijo darunavirja.
Portuguese: A direção da seta para cada parâmetro farmacocinético é baseada num intervalo de confiança de 90% da relação geométrica média, sendo dentro (), abaixo () e acima () do intervalo de 80-125% (não determinado como "ND").
Slovenian: Smer puščice je za vsak farmakokinetični parameter določena na osnovi 90% intervala zaupanja geometričnega povprečnega razmerja, ki je znotraj (↔), pod (↓) ali nad (↑) območjem 80-125% spremembe (ni podatka je prikazano z "ND").
Portuguese: mais de 40 quilogramas
Slovenian: več kot 40 kilogramov
Portuguese: * Utilizando comparações de estudo cruzadas para dados farmacocinéticos históricos
Slovenian: *medštudijska primerjava s predhodnimi farmakokinetičnimi podatki
Portuguese: O que é PREZISTA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar PREZISTA Como tomar PREZISTA
Slovenian: Kaj je zdravilo PREZISTA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PREZISTA Kako jemati zdravilo PREZISTA Možni neželeni učinki
Portuguese: Os dados da utilização concomitante de midazolam parentérico com outros inibidores da protease sugerem um possível aumento de 3- 4 vezes nos níveis plasmáticos de midazolam.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi parenteralnega midazolama in drugih zaviralcev proteaz kažejo na možnost 3-4 kratnega zvečanja plazemskih koncentracij midazolam.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Frequentes hipersensibilidade (ao fármaco)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti preobčutljivost (na zdravilo)
Portuguese: Após a utilização, feche o frasco com a tampa e conserve PREZISTA suspensão oral conforme indicado na secção 5.
Slovenian: Steklenico po uporabi zaprite z zaporko in zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija shranite kot je navedeno spodaj v poglavju 5.
Portuguese: Instruções de utilização Use a pipeta doseadora fornecida com a embalagem para medir adequadamente a dose: Agite vigorosamente o frasco antes de cada utilização.
Slovenian: Navodila za uporabo Za določitev natančnega odmerka uporabite priloženo odmerno kapalko: Pred vsako uporabo steklenico dobro pretresite.
Portuguese: (não aplicável para PREZISTA coadministrado com ritonavir)
Slovenian: (ne velja za uporabo zdravila PREZISTA skupaj z ritonavirjem)
Portuguese: TITAN Semana 48
Slovenian: TITAN 48. teden
Portuguese: Após cada utilização, remova o êmbolo da pipeta, e lave com água deixando secar ao ar.
Slovenian: Po vsaki uporabi odstranite bat iz odmerne kapalke, sperite oba dela kapalke z vodo in ju posušite na zraku.
Portuguese: O que é PREZISTA?
Slovenian: Kaj je zdravilo PREZISTA?
Portuguese: PREZISTA/ritonavir 10 Kg a < 15 Kg N=5
Slovenian: PREZISTA/ritonavir 10 kg do < 15 kg n=5
Portuguese: Etinilestradiol Noretisterona 35 g/1 mg, uma vez por dia
Slovenian: etinilestradiol noretisteron 35 g/1 mg enkrat na dan
Portuguese: Baseada numa aproximação normal da diferença na % de resposta NC=F
Slovenian: Na osnovi normalne aproksimacije razlike v % odziva.
Portuguese: A lista abaixo de exemplos de interações fármaco-fármaco não é exaustiva e, como tal, deve ser consultado o Resumo das Características do Medicamento de cada fármaco que é coadministrado com PREZISTA relativamente a via de metabolismo, vias de interação, riscos potenciais e ações específicas a serem tomadas no que se refere à coadministração.
Slovenian: Seznam primerov medsebojnega delovanja med posameznimi učinkovinami v spodnji preglednici ni popoln, zato je treba za vsako zdravilo, ki se jemlje sočasno z zdravilom PREZISTA, pregledati podatke o poti presnove, interakcijah, morebitnih tveganjih in posebnih ukrepih ob sočasni uporabi.
Portuguese: A suspensão oral de PREZISTA pode ser utilizada em doentes incapazes de engolir PREZISTA comprimidos.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija se lahko uporablja pri bolnikih, ki tablet zdravila PREZISTA ne morejo pogoltniti.
Portuguese: Insira a pipeta doseadora no frasco.
Slovenian: Priloženo merilno kapalko vstavite v steklenico.
Portuguese: Ainda não foi estabelecida a dose de cobicistate a utilizar com PREZISTA, em crianças com menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Odmerka kobicistata za uporabo z zdravilom PREZISTA pri otrocih, mlajših od 18 let niso določili.
Portuguese: No GS-US216-130, o fenótipo basal não estava disponível.
Slovenian: v študiji GS-US-216-130 ni bilo na voljo podatkov o izhodiščnem stanju fenotipa
Portuguese: De acordo com as atuais normas orientadoras de tratamento, não é geralmente recomendado o duplo tratamento com inibidores da protease.
Slovenian: Skladno s trenutno veljavnimi smernicami, sočasno zdravljenje z dvema zaviralcema proteaze večinoma ni priporočljivo.
Portuguese: Dose duas vezes por dia Peso corporal:
Slovenian: Odmerjanje dvakrat na dan telesna masa:
Portuguese: Num ensaio de interação
Slovenian: V študiji medsebojnih delovanj
Portuguese: 15 Kg a < 20 Kg N=16
Slovenian: 15 kg do < 20 kg n=16
Portuguese: Grávidas ou mães a amamentar não devem tomar PREZISTA com cobicistate.
Slovenian: Noseče ali doječe matere ne smejo jemati zdravila PREZISTA skupaj s kobicistatom.
Portuguese: O quadro a seguir apresenta os dados de eficácia das análises realizadas às 48 semanas e às 96 semanas, dos ensaios agrupados POWER 1 e POWER 2.
Slovenian: Spodnja preglednica kaže podatke analize o učinkovitosti po 48-tedenih in 96-tednih iz zbranih izsledkov preskušanj POWER 1 in POWER 2.
Portuguese: Não é necessário efetuar ajuste na posologia em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh), no entanto PREZISTA deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Slovenian: Pri bolnikih z blago (razred A po Child-Pughovi lestvici) ali zmerno (razred B po Child-Pughovi lestvici) okvaro jeter ni potrebno prilagajati odmerka, vseeno pa je potrebna previdnost pri uporabi zdravila PREZISTA pri teh bolnikih.
Portuguese: Tome a dose de PREZISTA.
Slovenian: Vzemite odmerek zdravila PREZISTA.
Portuguese: PREZISTA/ritonavir não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 3 anos, devido a questões de segurança (ver secções 4.4 e 5.3).
Slovenian: Zdravil PREZISTA/ritonavir se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 let, zaradi zadržkov glede varnosti (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Portuguese: PREZISTA/ritonavir não deve ser utilizado em crianças com peso corporal inferior a 15 Kg, dado que a dose para esta população não foi estabelecida num número suficiente de doentes (ver secção 5.1).
Slovenian: Zdravila PREZISTA/ritonavir se ne sme uporabljati pri otrocih s telesno maso, manjšo od 15 kg, ker odmerjanja pri tej populaciji ni bilo mogoče določiti pri zadostnem številu bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: PREZISTA suspensão oral está disponível em embalagens de um frasco.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija je na voljo v pakiranju z enim vsebnikom.
Portuguese: Se tiver infeção crónica por hepatite B ou C, o seu médico irá pedir-lhe análises ao sangue mais frequentemente, visto que tem uma probabilidade mais elevada de desenvolver problemas de fígado.
Slovenian: Če imate kronično okužbo s hepatitisom B ali C vam bo zdravnik pogosteje opravljal krvne preiskave, ker pri vas obstaja zvečano tveganje za nastanek težav z jetri.
Portuguese: As taxas de erupção cutânea ajustadas pela exposição (todas as causalidades) foram de 10,9, 4,2 e 3,8 por 100 doentes-ano (DA), respetivamente; e para as erupções cutâneas relacionadas com o medicamento foram de 2,4, 1,1 e 2,3 por 100 doentes-ano, respetivamente.
Slovenian: Stopnje izpostavljenosti izpuščaju (vse vzročnosti) so bile 10,9; 4,2 in 3,8 na 100 bolnikov let (PYR-patient years) oziroma 2,4; 1,1 in 2,3 na 100 bolnikov let pri izpuščaju, povezanem z zdravilom.
Portuguese: Contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219).
Slovenian: Vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219).
Portuguese: Se houver necessidade de associar PREZISTA/ritonavir e carbamazepina, os doentes devem ser monitorizados para potenciais acontecimentos adversos relacionados com a carbamazepina.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba zdravila PREZISTA/ritonavir in karbamazepina, je treba bolnike spremljati zaradi možnosti pojava neželenih učinkov povezanih s karbamazepinom.
Portuguese: baseado em resultados publicados com darunavir/ritonavir rosuvastatina AUC ↑ 93% rosuvastatina Cmax ↑ 277% rosuvastatina Cmin ND
Slovenian: na osnovi objavljenih podatkov s kombinacijo darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Portuguese: Poderá ser necessário alterar a dose de outros medicamentos, uma vez que os efeitos terapêuticos ou os efeitos secundários destes medicamentos ou de PREZISTA podem ser influenciados quando associados.
Slovenian: Lahko bo potrebna tudi sprememba odmerjanja drugih zdravil, zaradi vpliva kombinacije na terapevtske ali neželene učinke le-teh ali zdravila PREZISTA.
Portuguese: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 para AUC12h
Slovenian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 za AUC12h
Portuguese: Tabela de interações Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Slovenian: Preglednica medsebojnih delovanj z drugimi zdravili Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene le pri odraslih.
Portuguese: Inibe seletivamente a clivagem das poliproteínas do VIH, codificadas pela Gag e Pol, em células infetadas pelo vírus, prevenindo assim a formação de partículas víricas infeciosas maduras.
Slovenian: Selektivno zavira cepljenje poliproteinov Gag-Pol, ki jih kodira virus HIV v z virusom okuženih celicah in tako preprečuje nastajanje zrelih infektivnih virusnih delcev.
Portuguese: PREZISTA 400 mg e 800 mg comprimidos pode ser usado para obter regimes de dose adequados para o tratamento da infeção por VIH-1 em adultos e doentes pediátricos com idades a partir dos 3 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 Kg que:
Slovenian: PREZISTA 400 mg in 800 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje ustreznega odmerjanja za zdravljenje okužbe s HIV-1 pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih 3 leta in več in s telesno maso najmanj 40 kg:
Portuguese: PREZISTA é um medicamento antirretroviral, utilizado no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
Slovenian: PREZISTA je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom imunske pomanjkljivosti pri človeku (HIV).
Portuguese: PREZISTA/ritonavir deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial (ver secções 4.4, 4.6 e 5.2).
Slovenian: Kombinacijo zdravil PREZISTA/ritonavir se lahko uporablja med nosečnostjo le, če možna korist pretehta morebitno tveganje (glejte poglavja 4.4, 4.6 in 5.2).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize quaisquer máquinas caso sinta tonturas após tomar PREZISTA.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne upravljajte strojev in ne vozite avtomobila, če ste po jemanju zdravila PREZISTA omotični.
Portuguese: PREZISTA pode aumentar os níveis de açúcar no sangue.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA, lahko zviša koncentracijo sladkorja v krvi.
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico - parcialmente hidrolisado Macrogol 3350
Slovenian: Filmska obloga tablete polivinilalkohol (delno hidroliziran) makrogol 3350
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia e segurança da utilização de PREZISTA com 100 mg de ritonavir e qualquer outro IP do VIH (por ex.: (fos)amprenavir, nelfinavir e tipranavir) em doentes com VIH.
Slovenian: Učinkovitost in varnost sočasne uporabe zdravila PREZISTA skupaj s 100 mg ritonavirja in drugimi PI (npr. (fos)amprenavir, nelfinavir in tipranavir) pri bolnikih s HIV nista bili ugotovljeni.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: 3,43 mg/ml de para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: 3,43 mg/ml natrijevega metilparahidroksibenzoata (E219).
Portuguese: Com base nestes resultados, pode ser necessário reduzir a dose de carbamazepina em 25% a 50%, na presença de PREZISTA/ritonavir.
Slovenian: Na podlagi ugotovitev bo v prisotnosti zdravila PREZISTA/ritonavir morda potrebno odmerke karbamazepina zmanjšati za 25% do 50%.
Portuguese: Número total de falências virológicas a, n
Slovenian: Celokupno št. viroloških odpovedi a, n (%)
Portuguese: • Para o tratamento da infeção pelo VIH-1 em doentes adultos previamente submetidos a terapêutica antirretroviral (TAR), incluindo aqueles com experiência terapêutica extensa.
Slovenian: • za zdravljenje okužbe s HIV-1 pri odraslih bolnikih, ki imajo izkušnje s protiretrovirusnim zdravljenjem (ART - antiretroviral treatment), vključno s tistimi, ki so prejeli že več različnih vrst zdravljenj