FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Intenzívne bolesti hlavy
Lithuanian: Klasteriniai galvos skausmai
Slovak: Predtým, ako začnete užívať [Vymyslený názov], obráťte sa na svojho lekára, ak:
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti [Sugalvotas pavadinimas], pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote rankų ar kojų pirštų sustingimą ar dilgčiojimą;
Slovak: [Vymyslený názov] užívajú tiež ľudia, u ktorých sa v epizódach alebo pravidelne objavujú intenzívne bolesti hlavy.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas] taip pat vartoja žmonės, kuriems pasireiškia epizodiniai arba reguliarūs klasteriniai galvos skausmai. Jis vartojamas reguliariai kaip profilaktinė priemonė migrenos pasireiškimo dažniui mažinti.
Slovak: Fibróza v oblasti retroperitonea môže spôsobiť príznaky ako napr. celkový nepríjemný pocit, bolesť chrbta, bolesť v drieku alebo rebier, bolesť počas močenia, znížená tvorba moču, strata chuti do jedla a zmena sfarbenia pokožky na nohách.
Lithuanian: Fibrozė už pilvaplėvės gali sukelti tokius simptomus, kaip bendras negalavimas, nugaros skausmas, liemens ar šonkaulių skausmas, skausmas šlapinantis, sumažėjusi šlapimo gamyba, apetito stoka ir kojų odos spalvos pokyčiai.
Slovak: Liečbu metysergidom majú začať a kontrolovať špecializovaní lekári so skúsenosťami v liečbe migrény a intenzívnej bolesti hlavy.
Lithuanian: Gydymą metisergidu turi pradėti ir jį stebėti gydytojai specialistai, turintys migrenos ir klasterinio galvos skausmo gydymo patirties (būtino specialistų taikomo stebėjimo reikalavimai pateikiami 4.4 skyriuje).
Slovak: Počas klinického hodnotenia pacienta sa má osobitná pozornosť venovať sťažnostiam ako: bolesť brucha, slabín alebo hrudníka, palpitácie, dyspnoe, suchý kašeľ, nevoľnosť, malátnosť, únava, nechutenstvo/úbytok telesnej hmotnosti, príznaky močových ciest, bolesť/chlad/znecitlivenie v končatinách.
Lithuanian: Paciento klinikinio įvertinimo metu ypatingą dėmesį reikia skirti šiems negalavimams: pilvo, juosmens ar krūtinės skausmui, smarkiam širdies plakimui, dusuliui, sausam kosuliui, pykinimui, bendram negalavimui, nuovargiui, anoreksijai ar svorio kritimui, šlapimo takų simptomams, galūnių skausmui, šaltumui ar tirpuliui.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Fibróza pohrudnice a pľúc (pozri Celkové poruchy a reakcie v mieste podania), dyspnoe, zápal pohrudnice, pleurálna efúzia.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Pleuros ir plaučių fibrozė (žr.
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledovných príznakov, okamžite musíte informovať vášho lekára: bolesť v hrudníku alebo v bruchu, vnímanie vlastného tlkotu srdca, ťažkosti s dýchaním, suchý kašeľ, nevoľnosť, celková slabosť, únava, strata chuti do jedla/úbytok telesnej hmotnosti, príznaky močových ciest, bolesť/chlad/znecitlivenie v končatinách.
Lithuanian: Nedelsdami informuokite gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių simptomų: krūtinės ar pilvo skausmas, juntamas širdies plakimas, pasunkėjęs kvėpavimas, sausas kosulys, pykinimas, bendras silpnumas, nuovargis, apetito stoka ar svorio kritimas, šlapimo takų simptomai, galūnių skausmas ar šalimas arba sustingimas.
Slovak: Väčšina pacientov (92,4
Lithuanian: Dauguma pacientų (92,4 proc.
Slovak: Lieky obsahujúce metysergid sú v súčasnosti povolené v týchto krajinách EÚ: v Belgicku, Francúzsku, Holandsku a Spojenom kráľovstve.
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra metisergido, šiuo metu įregistruoti šiose ES šalyse: Belgijoje, Prancūzijoje, Nyderlanduose ir Jungtinėje Karalystėje.
Slovak: Takéto nežiaduce účinky môžu byť závažné a v niektorých prípadoch ireverzibilné a potenciálne smrteľné,
Lithuanian: Tokie nepageidaujami reiškiniai gali būti sunkūs, o tam tikrais atvejais - negrįžtami ir pavojingi gyvybei;
Slovak: Viaže sa najmä na receptor 5HT2B, pričom je jeho antagonistom.
Lithuanian: Visų pirma jis jungiasi prie 5HT2B receptoriaus ir yra jo antagonistas.
Slovak: CPMP/EWP/788/01
Lithuanian: CPMP/EWP/788/01 Rev.
Slovak: Oxford: Oxford University
Lithuanian: Oxford: Oxford University Press; 1980.
Slovak: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Lithuanian: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminalautonomic cephalalgias.
Slovak: Zdá sa, že existujúce údaje dokazujú, že vznik fibrózy nesúvisí s vekom pacienta.
Lithuanian: Iš esamų duomenų matyti, kad fibrozės vystymasis nesusijęs su pacientų amžiumi.
Slovak: Dve štúdie, jedna pozorovacia štúdia a jedna perspektívna štúdia, uviedli menej presvedčivé dôkazy13, pričom uspokojivé, dobré alebo vynikajúce výsledky dosiahlo asi 26 % pacientov.
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus (vieną stebimąjį ir vieną perspektyvinį) surinkti duomenys buvo ne tokie įtikinami:13 maždaug 26 proc. pacientų gydymo rezultatai buvo patenkinami, geri arba puikūs.
Slovak: • výbor vzal na vedomie postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES pre lieky obsahujúce metysergid,
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido;
Slovak: Pokiaľ ide o riziko retroperitoneálnej fibrózy, k dispozícii je dôkaz o zvýšenom riziku u pacientov liečených metysergidom (200 v porovnaní s 1,3 na 100 000 pacientov)23,24.
Lithuanian: Kalbant apie retroperitoninės fibrozės riziką, yra duomenų, patvirtinančių, kad metisergidą vartojantiems pacientams kyla didesnė rizika (200 plg. su 1,3/100 000 pacientų)23,24.
Slovak: Metysergid je ergotový alkaloid, ktorý bol prvý raz opísaný v klinickej praxi v roku 1959.
Lithuanian: Metisergidas yra paprastosios skalsės alkaloidas, pirmą kartą klinikinėje praktikoje aprašytas 1959 m.
Slovak: Výbor CHMP zdôraznil, že tieto výsledky treba interpretovať obozretne, keďže tieto štúdie sú staré a zvyčajne v nich nebola použitá súčasná aktuálna metodika8.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad šiuos rezultatus reikia vertinti atsargiai, nes tai yra seni tyrimai, kurie iš esmės buvo atlikti taikant nemodernius šiuo metu nebenaudojamus metodus8.
Slovak: Preukázalo sa, že miera výskytu valvulárnej a pľúcnej fibrózy u pacientov liečených metysergidom je podobná ako v celkovej populácii19,20,21,22.
Lithuanian: Nustatyta, kad vožtuvų pakitimų ir plaučių fibrozės atvejų skaičius metisergidu gydytų pacientų grupėje panašus į nustatytą bendrojoje populiacijoje19,20,21,22.
Slovak: Na minimalizovanie rizika fibrózy môžu byť tiež zavedené opatrenia na minimalizovanie rizík.
Lithuanian: Be to, siekiant sumažinti fibrozės riziką iki minimumo, galima nustatyti rizikos mažinimo priemones.
Slovak: Keďže sa predpokladá, že fibrotické reakcie súvisia s pretrvávajúcou agonistickou aktiváciou receptora 5-HT2B, dlhodobá liečba metysergidom vystavuje pacientov možnosti výskytu tkanivovej fibrózy sprostredkovanej jeho hlavným aktívnym metabolitom, metylergometrínom.
Lithuanian: Kadangi manoma, jog fibrozinės reakcijos yra susijusios su nuolatiniu agonistiniu 5-HT2B receptoriaus aktyvinimu, taikant ilgalaikį gydymą metisergidu, pacientams gali išsivystyti šio vaisto pagrindinio aktyvaus metabolito metilergometrino sukelta audinių fibrozė.
Slovak: Boli tiež predložené ďalšie skúšania porovnávajúce metysergid s placebom alebo porovnávacími liekmi a niektoré z nich tiež preukázali účinnosť metysergidu v tejto indikácii v porovnaní s placebom5,6,7.
Lithuanian: Be to, taip pat buvo pateikti papildomi tyrimai, kurių metu metisergidas buvo lyginamas su placebu arba palyginamaisiais vaistais; kai kurie iš jų taip pat patvirtino, kad, palyginti su placebu, pagal šią indikaciją vartojamas metisergidas yra veiksmingas5,6,7.
Slovak: Pri hodnotení bezpečnosti metysergidu výbor CHMP vzal do úvahy údaje z literatúry a databázy bezpečnosti vrátane spontánnych hlásení a hlásení z literatúry.
Lithuanian: Siekdamas įvertinti metisergido saugumą, CHMP apsvarstė literatūroje skelbiamus ir į saugumo duomenų bazę įtrauktus duomenis, įskaitant spontaninių ir literatūra pagrįstų pranešimų duomenis.
Slovak: Francúzsko preto usúdilo, že pomer prínosu a rizika pre lieky obsahujúce metysergid sa má preskúmať a iniciovalo postúpenie veci podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Lithuanian: Remdamasi šiais duomenimis, Prancūzija laikėsi nuomonės, kad reikia peržiūrėti preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, naudos ir rizikos santykį, todėl inicijavo Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą.
Slovak: Indikácia sa má obmedziť na pacientov s funkčným postihnutím, u ktorých iné terapie neboli úspešné.
Lithuanian: Indikaciją reikia apriboti joje nurodant tik tuos funkcinę negalią turinčius pacientus, kurių gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas.
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že metysergid je uvedený v najnovších odporúčaniach pre preventívnu liečby klastrovej bolesti hlavy EFNS (2006) ako liečba druhej voľby15 a je tiež uvedený v zozname preventívnych terapií klastrovej bolesti hlavy v nedávno publikovaných usmerneniach16,17,18.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad metisergidas yra įtrauktas į naujausias EFNS prevencinio klasterinio galvos skausmo gydymo rekomendacijas (2006)15, kaip antros eilės vaistas, ir įtrauktas į neseniai paskelbtose gairėse pateikiamą prevencinio klasterinio galvos skausmo gydymo vaistų sąrašą16,17,18.
Slovak: Tieto výsledky sa však majú interpretovať obozretne, keďže metódy na detekciu fibrózy použité v týchto štúdiách nie sú dostatočne citlivé, najmä pre valvulárnu
Lithuanian: Tačiau šiuos rezultatus reikia vertinti atsargiai, nes fibrozės nustatymo metodai, kurie buvo taikomi šių tyrimų metu, yra nepakankamai jautrūs, ypač kai tiriama vožtuvų fibrozės galimybė.
Slovak: Výbor CHMP preto v súlade s článkom 116 smernice 2001/83/ES odporúča zmenu v povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce metysergid uvedené v prílohe I.
Lithuanian: Todėl, vadovaudamasis Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsniu, CHMP rekomenduoja keisti I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, rinkodaros leidimo sąlygas.
Slovak: Tiež sa zdá, že vznik fibrózy koreluje s trvaním liečby, keďže u väčšiny pacientov sa fibrotické udalosti vyskytli po dlhodobej liečbe (trvajúcej najmenej jeden rok).
Lithuanian: Be to, panašu, kad fibrozės vystymasis susijęs su gydymo trukme, kadangi daugumai pacientų fibroziniai reiškiniai nustatyti po ilgalaikės (ne mažiau kaip metų trukmės) terapijos.
Slovak: Epub 2012 Dec 13. 11 Kudrow L. Cluster Headache Mechanisms and management.
Lithuanian: 11 Kudrow L. Cluster Headache Mechanisms and management.
Slovak: Vzhľadom na preukázané riziko fibrózy však majú byť zavedené primerané opatrenia na minimalizovanie rizík.
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į patvirtintą fibrozės riziką, reikia įgyvendinti atitinkamas rizikos mažinimo priemones.
Slovak: Metysergid sa viaže s premenlivou afinitou na rôzne sérotonergické receptory (receptory 5-HT).
Lithuanian: Skirtingu stiprumu metisergidas jungiasi prie įvairių serotoninerginių receptorių (5-HT receptorių).
Slovak: V tejto súvislosti výbor CHMP vzal do úvahy skutočnosť, že jeden z držiteľov povolenia na uvedenie na trh pre lieky, pre ktoré je táto indikácia schválená, informoval výbor CHMP o tom, že chce dobrovoľne stiahnuť indikáciu hnačka zapríčinená karcinoidným syndrómom.
Lithuanian: Vertindamas šiuo klausimu pateiktus duomenis, CHMP atsižvelgė į tai, kad vienas iš preparatų, kurie buvo patvirtinti pagal šią indikaciją, rinkodaros leidimo turėtojų pranešė komitetui apie savo ketinimą savanoriškai panaikinti karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo indikaciją.
Slovak: Skutočná miera výskytu by mohla byť podhodnotená a riziko fibrózy je pravdepodobne vyššie.
Lithuanian: Tikrovėje fibrozės atvejų skaičius gali būti didesnis ir fibrozės rizika tikriausiai yra didesnė.
Slovak: To je za predpokladu, že sú zavedené odporúčané opatrenia na minimalizovanie rizík,
Lithuanian: Tokios išvados laikomasi, jeigu yra įgyvendintos rekomenduojamos rizikos mažinimo priemonės;
Slovak: Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6.
Lithuanian: Am J Respir Crit Care Med 2006;174(7):810-6.
Slovak: Neurosurg Psychiatry 1964; 27:463-9.
Lithuanian: J Neurol Neurosurg Psychiatry 1964; 27:463-9.
Slovak: Pre indikáciu prevencia migrény boli predložené údaje z randomizovaných dvojito zaslepených štúdií kontrolovaných placebom1,2,3,4.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti migrenos profilaktikos indikaciją, buvo pateikti atsitiktinių imčių, abipusiai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų duomenys1,2,3,4.
Slovak: To podlieha schváleným upozorneniam, ďalším zmenám v informáciách o lieku a ďalším opatreniam na minimalizovanie rizík.
Lithuanian: Tokių išvadų laikomasi tik įgyvendinus įspėjimus, kitus preparato informacinių dokumentų pakeitimus ir papildomas rizikos mažinimo priemones, dėl kurių buvo sutarta.
Slovak: 17 Sarchielli P. XI Congress of the International headache society.
Lithuanian: XI Congress of the International headache society.
Slovak: Tieto opatrenia zahŕňali obmedzené trvanie liečby, optimálnu dávku liečby, dohľad špecialistu a informácie pre predpisujúcich lekárov a organizáciu pacientov.
Lithuanian: y. sumažinti gydymo trukmę, nustatyti optimalią vaisto dozę, numatyti privalomą specialistų priežiūrą ir parengti vaistus išrašantiems gydytojams bei pacientų organizacijoms skirtą informaciją.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že fibróza môže byť udalosť ohrozujúca život a že niektoré hlásené retroperitoneálne fibrotické reakcie sú veľmi závažné (fibróza močovodu, bilaterálny stent močovodu, bilaterálna nefrostómia atď.).
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad fibrozė gali kelti grėsmę gyvybei ir kad kai kurios užregistruojamos retroperitoninės fibrozinės reakcijos yra labai sunkios (pasireiškia šlapimtakių fibrozė, tenka atlikti abipusį šlapimtakių stentavimą ar abipusę nefrostomiją ir pan.).
Slovak: V súvislosti s indikáciou liečba hnačky zapríčinená karcinoidným ochorením výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika je negatívny, keďže sa jasne preukázalo riziko fibrózy, ale nie je k dispozícii žiadny dôkaz o prínose.
Lithuanian: Dėl indikacijos „karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo gydymas", CHMP priėjo prie išvados, kad šiuo atveju metisergido naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, nes fibrozės rizika yra aiškiai įrodyta, o naudą patvirtinančių duomenų nėra.
Slovak: Za neúspešnú liečbu sa považuje závažná intolerancia alebo kontraindikácia lieku prvej línie.
Lithuanian: Stiprus pirmos eilės vaisto netoleravimas arba esama kontraindikacija vertinama kaip neveiksmingas gydymas.
Slovak: Vedecká poradná skupina tiež usúdila, že pacienti by mali byť vyšetrení na začiatku liečby a potom každých šesť mesiacov počas liečby (ultrazvuk srdca, zobrazenie abdominálnej magnetickej rezonancie (MRI), testy na funkciu pľúc), aby sa identifikovali všetky prípady fibrózy predtým, ako sa vyskytnú závažné a potenciálne ireverzibilné reakcie.
Lithuanian: Taip pat SAG laikėsi nuomonės, kad pradedant gydymą ir kas šešis mėnesius gydymo laikotarpiu reikia tikrinti pacientų sveikatos būklę (atlikti širdies ultragarsinį tyrimą, juosmens srities magnetinio rezonanso tyrimą, plaučių funkcijos tyrimus), kad būtų galima nustatyti visus fibrozės atvejus iki išsivystant sunkioms reakcijoms, kurioms įvykus gali nepavykti atkurti pirminės sveikatos būklės.
Slovak: Metysergid je v súčasnosti indikovaný na prevenciu migrenóznej bolesti hlavy, klastrovej bolesti hlavy a tiež na liečbu hnačky zapríčinenej karcinoidným ochorením (konkrétne znenie indikácie sa môže líšiť v závislosti od lieku).
Lithuanian: Šiuo metu metisergidas skiriamas pagal migreninio galvos skausmo profilaktikos, klasterinio galvos skausmo, taip pat pagal karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo gydymo indikacijas (skirtingų preparatų indikacijų formuluotės gali skirtis).
Slovak: • výbor preskúmal všetky dostupné dôkazy o účinnosti a bezpečnosti liekov obsahujúcich metysergid, najmä vzhľadom na riziko fibrotických reakcií,
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus turimus duomenis apie vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido, veiksmingumą ir saugumą, visų pirma susijusius su fibrozinių reakcijų rizika;
Slovak: Usmernenie pre klinický výskum liekov na liečbu migrény.
Lithuanian: 8 Guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of migraine.
Slovak: Silberstein SD. Methysergide.
Lithuanian: 21 Silberstein SD.
Slovak: V informáciách o lieku majú byť uvedené upozornenia na riziko fibrózy spolu s opatreniami na sledovanie pacientov z hľadiska vzniku fibrózy, ktoré majú byť oznámené tiež predpisujúcim lekárom a pacientom pomocou vzdelávacieho materiálu.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus reikia įtraukti įspėjimus apie fibrozės riziką, taip pat juose reikėtų nurodyti priemones, kurias taikant būtų galima stebėti, ar pacientui nesivysto fibrozė; ši informacija taip pat turėtų būti išplatinta vaistus išrašantiems gydytojams ir pacientams kartu su šviečiamąja informacija.
Slovak: Výbor CHMP vzal tiež na vedomie intervencie tretej strany prijaté od pacientov a zdravotníckych pracovníkov počas posudzovania a zdôraznil význam zachovania dostupnosti tohto lieku pre populáciu, ktorá je malá a na tento vysiľujúci stav má k dispozícii málo terapeutických alternatív alebo žiadnu.
Lithuanian: Vėliau CHMP susipažino su trečiųjų šalių nuomonėmis, kurias komitetas gavo iš pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų vertinimo procedūros metu; jie pabrėžė, jog svarbu, kad šis preparatas ir toliau būtų prieinamas pacientų populiacijai, kuri nors ir yra maža, bet neturi arba turi vos kelias terapines alternatyvas šiai sekinančiai ligai.
Slovak: %), u ktorých sa vyvinula fibróza, dostávali dennú dávku metysergidu, ktorá sa v súčasnosti odporúča (≤
Lithuanian: ), kuriems išsivystė fibrozė, kasdien vartojo ne didesnes, nei šiuo metu rekomenduojama metisergido dozes (≤ 6 mg per parą).
Slovak: Výbor CHMP vzal na vedomie všetky dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti metysergidu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė visus turimus duomenis apie metisergido saugumą ir veiksmingumą.
Slovak: Po posúdení celkových údajov, ktoré písomne predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika metysergidu je priaznivý pri:
Lithuanian: Apsvarstęs visus rinkodaros leidimo turėtojo raštu pateiktus duomenis, CHMP priėjo prie išvados, kad metisergido naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, kai jis vartojamas pagal šias indikacijas:
Slovak: Jul 3;523-4.
Lithuanian: Lancet 1964 Jul 3;523-4.
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje na podporu účinnosti metysergidu pri liečbe hnačky zapríčinenej karcinoidným ochorením, a preto sa usudzuje, že účinnosť v tejto indikácii sa nepreukázala.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti pagal karcinoidinio sindromo sukeliamo viduriavimo gydymo indikaciją vartojamo metisergido veiksmingumą, nebuvo pateikta, todėl laikomasi nuomonės, kad vaisto veiksmingumas esant šiai indikacijai neįrodytas.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov obsahujúcich metysergid (pozri prílohu I)
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metisergido (žr.
Slovak: 7 Whewell J. Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Lithuanian: Methysergide in prophylaxis of migraine: a clinical trial in general practice.
Slovak: Boli však tiež hlásené prípady s trvaním liečby až šesť mesiacov, takže výskyt fibrózy pri krátkodobej liečbe sa nemôže vylúčiť.
Lithuanian: Tačiau fibrozės atvejų užregistruota ir po trumpesnio, nei 6 mėnesių trukmės gydymo, taigi, atmesti fibrozės galimybę taikant trumpalaikį gydymą negalima.
Slovak: B alebo C (pravdepodobne účinné) na prevenciu migrény10.
Lithuanian: Prancūzijoje patvirtintose rekomendacijose nurodytas, kaip B arba C klasės („tikriausiai veiksmingas") vaistas migrenos profilaktikai10.
Slovak: Výbor CHMP uznal odporúčanie vedeckej poradnej skupiny (SAG), ktorá sa stretla v septembri 2013 a počas tohto stretnutia odborníci diskutovali na základe svojich klinických skúseností, či je možné definovať populáciu, pre ktorú sú terapeuticky potrebné perorálne lieky obsahujúce metysergid, keď štandardná liečba pri týchto indikáciách nebola účinná.
Lithuanian: rugsėjo mėn., pateiktas rekomendacijas; šio posėdžio metu ekspertai, remdamiesi savo klinikine patirtimi, diskutavo, ar įmanoma apibrėžti populiaciją, kurioje būtų terapinis geriamųjų preparatų su metisergidu poreikis tais atvejais, kai standartiniai pagal šias indikacijas vartojami vaistai yra neveiksmingi.
Slovak: • preventívnej liečbe závažnej úpornej migrény (s aurou alebo bez nej) s funkčným postihnutím u dospelých.
Lithuanian: • profilaktinis sunkios suaugusiųjų migreninės būklės (su aura ar be jos), kuri sukelia funkcinę negalią, gydymas.
Slovak: Potenciálna príčinná súvislosť medzi fibrotickými reakciami a metysergidom sa preto nemôže vylúčiť.
Lithuanian: Todėl atmesti priežastinio fibrozinių reakcijų ir metisergido ryšio galimybės negalima.
Slovak: Vzhľadom na hlásený počet prípadov fibrózy a možné nedostatočné podávanie hlásení sa nemôže vylúčiť riziko fibrotických reakcií súvisiacich s metysergidom.
Lithuanian: Atsižvelgiant į užregistruotų fibrozės atvejų skaičių ir į tai, kad faktinis fibrozės atvejų skaičius gali būti didesnis, su metisergidu susijusių fibrozinių reakcijų rizikos negalima atmesti.
Slovak: Vzhľadom na celkové dostupné údaje výbor CHMP dospel k názoru, že sú k dispozícii určité dôkazy o klinicky významnej účinnosti metysergidu pri preventívnej liečbe závažnej a vysiľujúcej migrény.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis, CHMP laikosi nuomonės, kad yra duomenų, kurie patvirtina, kad taikant profilaktinį sunkios ir sekinančios migrenos gydymą metisergido veiksmingumas yra kliniškai reikšmingas.
Slovak: Eur J Neurol. 2006 Oct;13(10):1066-77.
Lithuanian: 2006 Oct;13(10):1066-77.
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu klastrová bolesť hlavy, žiadateľ sa odvolal na preskúmanie11, z ktorého vyplynula účinnosť metysergidu pri prevencii, najmä v prípade epizodickej formy klastrovej bolesti hlavy, a na štúdiu12, v ktorej 69 % pacientov s klastrovou bolesťou hlavy udávalo dobré až vynikajúce výsledky.
Lithuanian: Dėl indikacijos „klasterinis galvos skausmas", pareiškėjas pateikė atliktos peržiūros duomenis11, kurie leidžia manyti, kad metisergidas yra veiksmingas taikant profilaktinį gydymą, ypač esant epizodinės formos klasteriniam galvos skausmui, taip pat nurodė tyrimą12, kurio metu 69 proc.
Slovak: Evers S, Afra J, Frese
Lithuanian: 9 Evers S, Afra J, Frese A et al.
Slovak: Z výsledkov týchto štúdií vyplýva účinnosť metysergidu pri prevencii migrény v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai leidžia manyti, kad, palyginti su placebu, metisergidas yra veiksmingas taikant migrenos profilaktiką.
Slovak: − je priaznivý pre preventívnu liečbu závažnej úpornej migrény (s aurou alebo bez nej) s funkčným postihnutím u dospelých.
Lithuanian: − yra teigiamas, kai taikomas profilaktinis sunkios suaugusiųjų migreninės būklės (su aura ar be jos), kuri sukelia funkcinę negalią, gydymas.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že mechanický základ pre fibrózu je zrejme odôvodnený a koreluje so známou súvislosťou medzi používaním metysergidu a fibrózou, ktorá je hlásená v spojitosti s ochorením srdcových chlopní od polovice šesťdesiatych rokov 20. storočia.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad mechanistinis fibrozės pagrindas yra gerai pagrįstas ir neprieštarauja žinioms apie metisergido ir fibrozės sąsają, kuri pirmąkart nustatyta gydant vožtuvinę širdies ligą dar praėjusio amžiaus 7-ojo dešimtmečio viduryje.
Slovak: V rámci národného farmakovigilačného prieskumu, ktorý sa uskutočnil vo Francúzsku v roku 2011, boli hlásené závažné prípady valvulopatie, pľúcnej, pleurálnej a retroperitoneálnej fibrózy súvisiacej s liekmi obsahujúcimi metysergid.
Lithuanian: Prancūzijai atlikus nacionalinę farmakologinio budrumo peržiūrą, buvo nustatyta keletas rimtų, su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metisergido, susijusių vožtuvų pakitimų, taip pat plaučių, krūtinplėvės ir retroperitoninės fibrozės atvejų.
Slovak: V novších preskúmaniach14 sa metysergid a verapamil označujú za najprospešnejšiu liečbu epizodickej formy klastrovej bolesti hlavy.
Lithuanian: Vėliau paskelbtoje klasterinio galvos skausmo gydymo apžvalgoje 14 metisergidas ir verapamilas buvo nurodyti kaip naudingiausi vaistai nuo epizodinės formos klasterinio galvos skausmo.