FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em alguns casos excecionais, pode justificar-se clinicamente uma dose superior a 25 mg, sem exceder contudo uma dose semanal máxima de 30 mg de metotrexato, uma vez que a toxicidade aumentará acentuadamente.
Bulgarian: Когато се постигне желаният терапевтичен резултат, дозата трябва да се намали постепенно до възможно най-ниската ефективна поддържаща доза.В малко на брой изключителни случаи доза по-висока от 25 mg може да бъде клинично оправдана, но не трябва да надвишава максимална седмична доза от 30 mg метотрексат, тъй като токсичността значително ще се повиши.
Portuguese: As canetas pré-cheias foram concebidas para prevenir picadas acidentais com a agulha e impedir uma possível reutilização.
Bulgarian: Предварително напълнените писалки са изработени така, че да предотвратят нараняване от иглата и повторна употреба.
Portuguese: Quando se suspeita de hemorragia alveolar pulmonar, deve ser considerada imediatamente a realização de exames complementares para confirmar o diagnóstico.
Bulgarian: Трябва да се обмислят своевременни изследвания при съмнение за пулмонална алвеоларна хеморагия за потвърждаване на диагнозата.
Portuguese: Amamentação
Bulgarian: щракване
Portuguese: Se suspeitar que está a sentir efeitos secundários, contacte imediatamente o seu médico.
Bulgarian: Ако имате подозрения, че са се появили нежелани реакции, свържете се незабавно с Вашия лекар за съвет.
Portuguese: Verifica-se um acentuado fluxo sanguíneo enterohepático.
Bulgarian: Съществува ясно изразена ентерохепатална циркулация.
Portuguese: Elimine a caneta utilizada no recipiente para instrumentos cortantes e perfurantes fornecido para o efeito.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка в предвидения за това контейнер за остри предмети.
Portuguese: Caneta pré-cheia com seringa de vidro de tipo I de 1 ml com agulha de aço inoxidável fixada e tampa/êmbolo em borracha clorobutílica.
Bulgarian: Предварително напълнена писалка с 1 ml спринцовка от стъкло тип I, с прикрепена игла от неръждаема стомана и бутало от хлоробутилова гума.
Portuguese: Os sintomas incluem leucocitopenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, neutropenia, depressão da medula óssea, mucosite, estomatite, úlceras orais, náuseas, vómitos, ulceração gastrointestinal e hemorragias gastrointestinais.
Bulgarian: Симптомите включват левкоцитопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, неутропения, костномозъчна супресия, мукозит, стоматит, орална улцерация, гадене, повръщане, гастроинтестинална улцерация и гастроинтестинално кървене.
Portuguese: Instruções para se injetar com Nordimet 1) Lave muito bem as mãos com água e sabão.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода.
Portuguese: Uma posologia incorreta de metotrexato pode conduzir a efeitos adversos graves, que podem ser fatais.
Bulgarian: Неправилната дозировка на метотрексат може да доведе до сериозни нежелани реакции, които могат да бъдат фатални.
Portuguese: Abra a embalagem tipo blister, descolando completamente a película superior, como se ilustra.
Bulgarian: Отворете блистера като отлепите от край до край слоя на гърба, както е показано.
Portuguese: Manter a seringa dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Portuguese: Por isso, deve evitar a fecundação ou a doação de sémen enquanto estiver a tomar o metotrexato e durante pelo menos 6 meses após a paragem do tratamento.
Bulgarian: Поради тази причина трябва да избягвате създаването на деца или даряването на сперма, докато приемате метотрексат и най-малко шест месеца след като лечението е приключило.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes seringas:
Bulgarian: Предлагат се следните спринцовки:
Portuguese: Esta indicação aplica-se particularmente à coadministração de fármacos que afetam a excreção do metotrexato, provocam lesões renais (por ex. AINEs) ou que podem conduzir a perturbações hematopoiéticas.
Bulgarian: Това се отнася особено до съпътстващото приложение на лекарствени продукти, които влияят на екскрецията на метотрексат, причиняват увреждане на бъбреците (напр.
Portuguese: O tratamento com metotrexato da psoríase vulgar grave e da artrite psoriática implica um tratamento de longo prazo.
Bulgarian: Лечението на тежък псориазис вулгарис и псориатичен артрит с метотрексат представлява дългосрочно лечение.
Portuguese: Se desenvolver qualquer um dos seguintes efeitos secundários, contacte imediatamente o seu médico: - inflamação dos pulmões (os sintomas podem ser um mal-estar generalizado, tosse irritativa e seca, falta de ar, falta de ar em descanso, dores no peito ou febre) - cuspir ou tossir sangue - escamação ou formação de bolhas na pele - sangramento invulgar (incluindo vómitos com sangue) ou contusões - diarreia grave - aftas na boca - fezes escuras ou avermelhadas - sangue na urina ou fezes - pequenas pintas vermelhas na pele - febre - pele amarelada (icterícia) - dor ou dificuldade em urinar - sede e/ou micção frequente - convulsões - perda de consciência - visão enevoada ou diminuída
Bulgarian: Ако развиете някоя от следните нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар незабавно: възпаление на белите дробове (симптомите могат да включват общо заболяване, суха, дразнеща кашлица, задух, задух в покой, гръдна болка или треска) плюене или изкашляне на кръв силно белене или образуване на мехури по кожата необичайно кървене (включително повръщане на кръв) или поява на синини тежка диария язви в устата черни или катранени изпражнения кръв в урината или изпражненията малки червени петна по кожата треска пожълтяване на кожата (жълтеница) болезнено или затруднено уриниране жажда и/или често уриниране припадъци (гърчове) загуба на съзнание замъглено или намалено зрение
Portuguese: As seringas pré-cheias contêm 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1 ml de solução injetável.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки съдържат 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml или 1 ml инжекционен разтвор.
Portuguese: Antes de se injetar com o Nordimet - Verifique o prazo de validade do medicamento.
Bulgarian: Проверете срока на годност на лекарството.
Portuguese: Nordimet 20 mg
Bulgarian: Нордимет 20 mg
Portuguese: Muito frequentes: análises anómalas da função hepática (valores aumentados de transaminases (ALAT, ASAT), fosfatase alcalina e bilirrubina).
Bulgarian: Много чести: отклонения в чернодробните функционални показатели (повишени ALAT, ASAT, алкална фосфатаза и билирубин).
Portuguese: Apenas foram observadas reações cutâneas localizadas e ligeiras (como sensação de ardor, eritema, inchaço, descoloração, prurido, comichão intensa, dor) com a utilização subcutânea, diminuindo durante a terapia.
Bulgarian: При подкожно приложение са наблюдавани само леки локални кожни реакции (като усещане за парене, еритем, оток, промяна в цвета, прурит, силен сърбеж, болка), който затихват по време на терапията.
Portuguese: Muito raros: agranulocitose, surtos graves de depressão da medula óssea, doenças linfoproliferativas (consulte a "descrição" que se segue).
Bulgarian: Много редки: агранулоцитоза, тежки епизоди на костномозъчна супресия, лимфопролиферативни нарушения (вж. описанието по-долу)
Portuguese: As canetas pré-cheias contêm 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1 ml de solução injetável.
Bulgarian: Предварително напълнените писалки съдържат 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml или 1 ml инжекционен разтвор.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Nordimet Conteúdo da embalagem e outras informações
Bulgarian: Как изглежда Nordimet и съдържание на опаковката
Portuguese: 7) Aproxime a caneta da prega de pele (local a injetar) com a proteção da agulha voltada diretamente para o local da injeção.
Bulgarian: Приближете писалката към кожната гънка (мястото на инжектиране) като предпазителят на иглата сочи директно към мястото на инжектиране.
Portuguese: Embalagem blister Película superior
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ или ЕТИКЕТИТЕ на Блистерите
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Muito raros: linfoma (ver "descrição" a seguir)
Bulgarian: Неоплазми-доброкачествени, злокачествени и неопределени (включително кисти и полипи)
Portuguese: Nordimet 12,5 mg
Bulgarian: Нордимет 12,5 mg
Portuguese: Perda de apetite, náuseas (enjoos), vómitos, dor de barriga, inflamação e aftas na boca e garganta e aumento das enzimas do fígado.
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): загуба на апетит, гадене, повръщане, болка в корема, възпаление и язви в устата и гърлото и повишаване на чернодробните ензими
Portuguese: A administração incorreta do metotrexato pode conduzir a reações adversas graves e até potencialmente letais.
Bulgarian: Неправилното приложение на метотрексат може да доведе до тежки, включително и потенциално летални нежелани реакции.
Portuguese: Formação reduzida de células sanguíneas com diminuição de glóbulos brancos e/ou vermelhos e/ou plaquetas (leucopenia, anemia, trombocitopenia), dores de cabeça, cansaço, sonolência, inflamação dos pulmões (pneumonia) com tosse seca e não produtiva, falta de ar e febre, diarreia, erupções cutâneas, vermelhidão da pele, comichão.
Bulgarian: Намалено образуване на кръвни клетки със спад в броя на белите и/или червените кръвни клетки и/или тромбоцитите (левкопения, анемия, тромбоцитопения), главоболие, умора, сънливост, възпаление на белите дробове (пневмония), придружено от суха, непродуктивна кашлица, задух и треска, диария, обрив, зачервяване на кожата, сърбеж.
Portuguese: Pouco frequentes: fotossensibilização, perda de cabelo, aumento dos nódulos reumáticos, ulceração da pele, herpes zoster, vasculite, erupções herpetiformes da pele, urticária.
Bulgarian: Нечести: фотосенсибилизация, косопад, увеличаване на ревматоидните възли, кожна язва, херпес зостер, васкулит, херпетиформен обрив, уртикария.
Portuguese: Qual o aspeto de Nordimet e conteúdo da embalagem As canetas pré-cheias de Nordimet contêm uma solução injetável amarela e límpida.
Bulgarian: Предварително напълнените писалки Nordimet съдържат бистър, жълт инжекционен разтвор.
Portuguese: Raros: fratura de esforço.
Bulgarian: Редки: стресова фрактура
Portuguese: Sintomas de sobredosagem
Bulgarian: Симптоми за предозиране
Portuguese: Qual o aspeto de Nordimet e conteúdo da embalagem As seringas pré-cheias de Nordimet contêm uma solução injetável amarela e límpida.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки Nordimet съдържат бистър, жълт инжекционен разтвор.
Portuguese: - Análises da função hepática.
Bulgarian: - Изследване на чернодробните функционални показатели
Portuguese: O Nordimet é um medicamento usado para tratar uma série de doenças inflamatórias: - artrite reumatoide ativa em adultos.
Bulgarian: Nordimet е лекарство, използвано за лечение на множество възпалителни заболявания:
Portuguese: A utilização excessiva de Nordimet (metotrexato) pode ser fatal.
Bulgarian: Използването на твърде много Nordimet може да има фатални последствия.
Portuguese: No tratamento da artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil ativa, psoríase e artrite psoriática, Nordimet (metotrexato) só pode ser utilizado uma vez por semana.
Bulgarian: За лечение на ревматоиден артрит, ювенилен идиопатичен артрит, псориазис и псориатичен артрит, изискващи прилагане веднъж седмично, Nordimet трябва да се използва само веднъж седмично.
Portuguese: Mulheres em idade fértil / contraceção em mulheres As mulheres não podem engravidar durante a terapêutica com metotrexato e têm de usar um método contracetivo eficaz durante o tratamento com metotrexato e pelo menos até 6 meses depois do tratamento (ver a secção 4.4).
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват по време на терапия с метотрексат и трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с метотрексат и поне шест месеца след това
Portuguese: O Nordimet está disponível em embalagens que contêm 1 seringa pré-cheia de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1,0 ml de solução injetável com agulha fixada e uma proteção de agulha e duas compressas embebidas em álcool e em embalagens multidose de 4, 6 e 12 caixas, contendo cada uma 1 seringa pré-cheia com solução injetável, uma agulha fixada com proteção de agulha e duas compressas embebidas em álcool.
Bulgarian: Nordimet се предлага в опаковка съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка с 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml или 1,0 ml инжекционен разтвор с прикрепена игла с предпазител на иглата и два тампона с алкохол, както и в мултипак опаковки съдържащи 4,6 и 12 предварително напълнени спринцовки с инжекционен разтвор, прикрепена игла с предпазител на иглата и два тампона с алкохол.
Portuguese: Nordimet 10 mg
Bulgarian: Нордимет 10 mg
Portuguese: Siriusdreef 41
Bulgarian: Nordic Group B.V. Siriusdreef 41
Portuguese: Nordimet 15 mg
Bulgarian: Нордимет 15 mg
Portuguese: CAIXA DA CANETA PRÉ-CHEIA RÓTULO EXTERIOR CONTÉM CAIXA AZUL
Bulgarian: С ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА ВЪНШЕН ЕТИКЕТ
Portuguese: O Nordimet está disponível em embalagens que contêm 1 ou 4 canetas pré-cheias de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml ou 1,0 ml de solução injetável com agulha fixada e 1 ou 4 compressas embebidas em álcool e em embalagens multidose de 4 e 6 caixas, contendo cada uma 1 caneta pré-cheia com solução injetável, uma agulha fixada e uma compressa embebida em álcool.
Bulgarian: Nordimet се предлага в опаковки съдържащи 1 или 4 предварително напълнени писалки с 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml или 1,0 ml инжекционен разтвор с прикрепена игла и 1 или 4 тампона, напоен със спирт, както и групови опаковки съдържащи 4 и 6 картонени опаковки всяка съдържаща 1 предварително напълнена писалка с инжекционен разтвор с прикрепена игла и един тампон, напоен със спирт.
Portuguese: Nordimet 25 mg
Bulgarian: Нордимет 25 mg
Portuguese: Advertência importante acerca da posologia do Nordimet O metotrexato como terapia para doenças reumáticas ou doenças de pele deve ser usado uma única vez por semana.
Bulgarian: За лечение на ревматични заболявания или заболявания на кожата метотрексат трябва да се използва само веднъж седмично.
Portuguese: No entanto, as doses superiores a 20 mg por semana podem estar associadas a um aumento significativo de toxicidade, especialmente a supressão hematopoiética.
Bulgarian: Дози, надвишаващи 20 mg седмично, обаче, могат да бъдат свързани със сигнификантно увеличаване на токсичността, особено супресия на костния мозък.
Portuguese: Nordimet 17,5 mg
Bulgarian: Нордимет 17,5 mg
Portuguese: As doses superiores a 20 mg/semana podem estar associadas a um aumento significativo de toxicidade, especialmente a supressão hematopoiética.
Bulgarian: Дози надвишаващи 20 mg/седмично могат да бъдат свързани със сигнификантно увеличаване на токсичността, особено супресия на костния мозък.
Portuguese: Nordimet 7,5 mg
Bulgarian: Нордимет 7,5 mg
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1на 1 000 души):
Portuguese: As mulheres têm de evitar engravidar enquanto estiverem a utilizar metotrexato e durante um período mínimo de seis meses após o fim do tratamento.
Bulgarian: Трябва да избягвате забременяване, когато използвате метотрексат, както и поне шест месеца след като лечението е приключило.
Portuguese: Uma administração incorreta do Nordimet pode conduzir a efeitos secundários graves, que podem ser fatais.
Bulgarian: Неправилното приложение на Nordimet може да доведе до тежки нежелани реакции, които могат да бъдат фатални.
Portuguese: Frequentes: pneumonia, alveolite/pneumonite intersticiais frequentemente associadas a eosinofilia.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: пневмония, интерстициален алвеолит/пневмонит често свързани с еозинофилия
Portuguese: 9) Aproxime a seringa da prega de pele (local a injetar) com a proteção da agulha voltada diretamente para o local da injeção.
Bulgarian: Приближете спринцовката към кожната гънка (мястото на инжектиране) като предпазителят на иглата сочи директно към мястото на инжектиране.
Portuguese: Antes de iniciar a terapia ou ao retomar a terapia após um período de suspensão É necessária a realização de hemograma completo com fórmula leucocitária, plaquetas, enzimas hepáticas, bilirrubina, albumina sérica, radiografia pulmonar e análises da função renal.
Bulgarian: Трябва да се направи пълна кръвна картина с диференциално броене и определяне на броя на тромбоцитите, изследване на чернодробните ензими, билирубина, серумния албумин, рентгенова снимка на гръдния кош и изследване на бъбречните функционални показатели.
Portuguese: - Discrasias sanguíneas pré-existentes, como hipoplasia da medula óssea, leucopenia,
Bulgarian: Съществуващи кръвни дискразии, като хипоплазия на костния мозък, левкопения, тромбоцитопения или сигнификантна анемия
Portuguese: 1 ml de solução contêm 25 mg de metotrexato.
Bulgarian: 1 ml от разтвора съдържа 25 mg метотрексат.
Portuguese: As doses superiores a 20 mg por semana podem estar associadas a um aumento significativo de toxicidade, especialmente a supressão hematopoiética.
Bulgarian: Дози надвишаващи 20 mg седмично могат да бъдат свързани със сигнификантно увеличаване на токсичността, особено супресия на костния мозък.
Portuguese: SC 25 mg / 1,0 ml
Bulgarian: s.c. 25 mg/1,0 ml
Portuguese: Em seres humanos, existem relatos de oligospermia, disfunção menstrual e amenorreia causados pelo metotrexato.
Bulgarian: Има съобщения, че метотрексат причинява олигоспермия, менструални нарушения и аменорея при хора.
Portuguese: Vasculopatias Raros: hipotensão, fenómenos tromboembólicos.
Bulgarian: Съдови нарушения Редки: хипотония, случаи на тромбоемболия
Portuguese: CAIXA DA CANETA PRÉ-CHEIA NÃO É INCLUÍDA QUALQUER CAIXA AZUL
Bulgarian: НЕ ВКЛЮЧВА BLUE BOX
Portuguese: Pouco frequentes: inflamação e ulceração da vagina.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Необичайни: възпаление и улцерация на вагината
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Bulgarian: Можете също да съобщавате нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 caneta pré-cheia e uma compressa embebida em álcool; as embalagens multidose contêm 4 (4 unidoses individuais ou 1 unidade com 4 unidoses), 6 (6 unidoses individuais) e 12 (3 unidades de 4 unidoses cada) canetas précheias e compressas embebidas em álcool.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 предварително напълнена писалка и един тампон, напоен със спирт и групови опаковки, съдържащи 4 (4 опаковки по 1 или 1 опаковка по 4), 6 (6 опаковки по 1) и 12 (3 опаковки по 4) предварително напълнени писалки и тампони, напоени със спирт.
Portuguese: SC 20 mg / 0,8 ml
Bulgarian: s.c. 20 mg/0.8 ml
Portuguese: Consulte o folheto informativo do doente para obter instruções sobre como utilizar a caneta pré-cheia ou a seringa pré-cheia.
Bulgarian: За инструкции за използване на предварително напълнената писалка или предварително напълнената спринцовка вижте листовката за пациента.
Portuguese: CAIXA DA SERINGA PRÉ-CHEIA RÓTULO EXTERIOR CONTÉM CAIXA AZUL
Bulgarian: С ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА ВЪНШЕН ЕТИКЕТ
Portuguese: Muito frequentes: estomatite, dispepsia, náusea, perda de apetite, dor abdominal.
Bulgarian: Много чести: стоматит, диспепсия, гадене, загуба на апетит, абдоминална болка Чести: орални язви, диария
Portuguese: Evidências clínicas limitadas não indicam um risco acrescido de malformações ou aborto após exposição paterna a doses reduzidas de metotrexato (menos de 30 mg/semana).
Bulgarian: Ограничените клинични данни не показват повишен риск от малформации или спонтанен аборт след експозиция на бащата на метотрексат в ниска доза.
Portuguese: Infeções, falência grave da medula óssea, falência do fígado, inchaço das glândulas, insónia, dor, fraqueza muscular, formigueiro, alterações no paladar (paladar metálico), inflamação da membrana que envolve o cérebro provocando paralisia ou vómitos, olhos vermelhos, danos na retina ocular, líquido nos pulmões, vómitos com sangue, herpes labial, proteína na urina, febre, perda de libido, problemas em ter uma ereção, infeção em redor das unhas, complicações graves no aparelho gastrointestinal, furúnculos, pequenos vasos sanguíneos na pele, infeções fúngicas, lesões nos vasos sanguíneos da pele, corrimento vaginal, infertilidade, aumento das mamas no homem (ginecomastia), inflamação do cérebro, doenças linfoproliferativas (aumento excessivo de glóbulos brancos).
Bulgarian: Инфекции, тежка костномозъчна недостатъчност, чернодробна недостатъчност, подути жлези, безсъние, болка, мускулна слабост, изтръпване, промяна във вкуса (метален вкус), възпаление на мозъчната обвивка, причиняващо парализа или повръщане, зачервени очи, увреждане на ретината на окото, течност в белите дробове, повръщане на кръв, херпес, белтък в урината, треска, загуба на либидо, трудно получаване на ерекция, инфекция около ноктите на ръцете, тежки усложнения на стомашно-чревния тракт, циреи, спукване на малки кръвоносни съдове в кожата, гъбични инфекции, увреждания на кръвоносните съдове на кожата, вагинален секрет, безплодие, нарастване на млечните жлези при мъжете (гинекомастия), възпаление на мозъка, лимфопролиферативни нарушения (прекомерно нарастване на броя на белите кръвни клетки)
Portuguese: A maioria dos acontecimentos teve uma gravidade ligeira/moderada.
Bulgarian: По-голямата част от случаите са били с лека/умерена тежест.
Portuguese: O procedimento de consulta foi iniciado em 19 de maio de 2011.
Bulgarian: Процедурата по сезиране започва на 19 май 2011 г.
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a recusa apresentados pela EMA
Bulgarian: Научни заключения и основания за отказ, представени от EMA
Portuguese: As duas últimas podem causar obesidade infantil.
Bulgarian: Последните две може да доведат до затлъстяване в детска възраст.
Portuguese: Todas as crianças eram caucasianas.
Bulgarian: Всички деца са от кавказката раса.
Portuguese: Contudo, a prática de recolha de dados relativos à composição corporal diferiu entre os três centros.
Bulgarian: Въпреки това практиката на събиране на данни за телосложението се различава в трите центъра.
Portuguese: Globalmente, os dados retrospetivos recolhidos foram insuficientes e de má qualidade.
Bulgarian: Като цяло събраните ретроспективни данни са недостатъчни и с лошо качество.
Portuguese: Os dados de 11 das 41 crianças foram demasiado escassos para se chegar a alguma conclusão quanto a este critério de avaliação.
Bulgarian: Данните за 11 от 41 деца са твърде оскъдни, за да се прави каквото и да било заключение по отношение на тази крайна точка.
Portuguese: Para demonstrar a eficácia e segurança na indicação solicitada, o dossiê do pedido baseou-se no estudo GHLiquid-1961.
Bulgarian: За да се докаже ефикасността и безопасността в заявеното показание, досието на заявлението се основава на проучването GHLiquid-1961.
Portuguese: Risco-benefício
Bulgarian: Съотношение полза/риск
Portuguese: O desenvolvimento da puberdade sofre também um atraso e é muitas vezes incompleto.
Bulgarian: Развитието през пубертета е забавено и често незавършено.
Portuguese: Um outro ponto de preocupação foi o facto de, com base no texto dos critérios de inclusão, ser duvidoso se todos os doentes tinham sido incluídos no estudo a partir dos respetivos centros.
Bulgarian: Друг елемент на безпокойство е фактът, че, въз основа на формулировката на критериите за включване, е съмнително дали всички пациенти от съответните центрове са включени в проучването.
Portuguese: O diagnóstico baseia-se num teste genético e em achados clínicos.
Bulgarian: Диагнозата се основава на генетичен тест и клинични белези.
Portuguese: Norditropin foi aprovado em conformidade com o n.º 3 do artigo 8.º da Diretiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Norditropin е одобрен в съответствие с член 8, параграф 3 от Директива 2001/83/ЕО.
Portuguese: A maioria das mulheres com SPW sofre de amenorreia.
Bulgarian: Повечето жени с PWS страдат от аменорея.