FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Veltassa 8,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Veltassa 16,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Veltassa 25,2 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium)
Norwegian Bokmål: Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon patiromer (som patiromersorbitekskalsium)
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT VELTASSA 8,4 g
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT VELTASSA 8,4 G
German: Übelkeit Erbrechen
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Veltassa 8,4 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Veltassa 16,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Veltassa 25,2 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon
German: Einnahme von Veltassa zusammen mit anderen Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Veltassa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Veltassa 25,2 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Patiromer
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon patiromer
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - Veltassa 25,2 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG - Veltassa 25,2 g
German: In einer Open-Label-Studie wurden 114 Patienten mit Hyperkaliämie randomisiert und nahmen Patiromer einmal täglich zu einer Mahlzeit oder unabhängig davon ein.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie ble 114 pasienter med hyperkalemi randomisert til én daglig administrering av patiromer med eller uten mat. Serumkalium ved slutten av behandlingen, endringen i serumkalium fra baseline og gjennomsnittsdosen av patiromer var like mellom gruppene.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt, die Veränderung des Serumkaliums von der Baseline bis zum Ende des 28-tägigen Behandlungszeitraums, war in der Patiromer-Gruppe (p < 0,001) (LSQMittelwert [SEM]: -0,21 [0,07] mEq/l) im Vergleich zur Placebo-Gruppe (LSQ-Mittelwert [SEM]: +0,23 [0,07] mEq/l signifikant geringer.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet, endringen fra baseline i serumkalium til slutten av den 28-dager lange behandlingsperioden, var betydelig lavere (p < 0,001) i patiromergruppen (LS-gjennomsnitt [SEM]:
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Effekten av patiromer på andre legemidler
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Veltassa beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Veltassa Bruk ikke Veltassa
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 30 Beutel
Norwegian Bokmål: pulver til mikstur, suspensjon 30 doseposer
German: WIRKSTOFF(E) Jeder Beutel enthält 25,2 g Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver dosepose inneholder 25,2 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Veltassa 16,8 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Patiromer
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon patiromer
German: Diese Dauer beträgt normalerweise mindestens 6 bis 12 Monate und kann aber auch mehrere Jahre sein.
Norwegian Bokmål: Dette er som regel i minst 6 til 12 måneder, og kan være i flere år.
German: Keine virologischen Daten bis Woche 48
Norwegian Bokmål: Ingen virologiske data ved uke 48
German: Die klinische Relevanz dieser Substitutionen ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse substitusjonene er ikke kjent.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich mit einer Mahlzeit.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig med mat.
German: Nehmen Sie die Flasche mit den Tabletten mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
Norwegian Bokmål: Ta med tablettboksen, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
German: Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisitet
German: Wechselwirkungen nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Interaksjon ikke undersøkt.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 09. Januar 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09 januar 2017
German: Es müssen weiterhin geeignete Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Norwegian Bokmål: Det må fortsatt tas relevante forsiktighetsregler.
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen (12 %), Übelkeit (6 %) und Erschöpfung (6 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var hodepine (12 %), kvalme (6 %) og tretthet (6 %).
German: Falls notwendig kann eine Anwendung von Vemlidy während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av Vemlidy under graviditet vurderes.
German: Trockenmittel nicht schlucken.
Norwegian Bokmål: Tørremidlet skal ikke svelges.
German: Der Mechanismus der Tumorbildung bei Mäusen und die potenzielle Relevanz für Menschen sind nicht geklärt.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved tumordannelse hos mus og den potensielle relevansen for mennesker, er ukjent.
German: HBV-Übertragung
Norwegian Bokmål: HBV-overføring
German: Laktoseintoleranz
Norwegian Bokmål: Laktoseintoleranse
German: • antivirale Arzneimittel zur Behandlung von HIV, wie z. B.:
Norwegian Bokmål: • antivirale midler, brukt til å behandle hiv, slik som:
German: (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen) • Kopfschmerzen
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) • Hodepine
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind.
Norwegian Bokmål: Underrett lege umiddelbart hvis du blir gravid.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um eine Infektion anderer zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om forsiktighetsregler du må ta for å unngå å smitte andre.
German: Sie müssen eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk en effektiv prevensjonsmetode.
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon er ikke anbefalt.
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie dies Ihr Arzt verordnet hat.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge legen anviser det.
German: Patienten mit Kreatinin-Clearance < 30 ml/min
Norwegian Bokmål: Pasienter med kreatininclearance <30 ml/minutt
German: Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) oder gelegentlich
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10) eller mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
German: EU/1/16/1154/001 30 Filmtabletten EU/1/16/1154/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1154/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1154/002 90 (3 bokser på 30) filmdrasjerte tabletter
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen (Angioödem)
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals (angioødem)
German: Bei einer längerfristigen Behandlungsdauer von mehr als 2 Jahren wird eine regelmäßige Kontrolle empfohlen, um sicherzustellen, dass die gewählte Behandlung für den Patienten weiterhin angemessen ist.
Norwegian Bokmål: Ved langsiktig behandling i over to år, er regelmessig reevaluering anbefalt for å bekrefte at det fremdeles er gunstig for pasienten å fortsette med den valgte behandlingen.
German: Das Silicagel-Trockenmittel befindet sich in einem separaten Beutel oder Behälter und darf nicht geschluckt werden.
Norwegian Bokmål: Silikageltørremidlet befinner seg i en separat pose eller kapsel, og skal ikke svelges.
German: Die Behandlung im Falle einer Überdosierung mit Vemlidy umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen einschließlich der Überwachung der Vitalparameter sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Vemlidy består av generelle støttetiltak, inkludert overvåkning av vitale data samt observasjon av pasientens kliniske status.
German: Auswirkungen auf die Arzneimittelkonzentrationen.a,b Mittleres Verhältnis (90 %Konfidenzintervall) für AUC, Cmax, Cmin
Norwegian Bokmål: Effekter på legemiddelnivåer.a,b Gjennomsnittlig forhold (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax,
German: In präklinischen Studien bei Ratten und Hunden erwiesen sich Knochen und Nieren als primäre Zielorgane für Toxizität.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier hos rotte og hund, ble ben og nyre påvist som de primære målorganene for toksisitet.
German: Nach Beginn einer antiviralen Therapie kann der Serum-ALT-Spiegel bei manchen Patienten ansteigen.
Norwegian Bokmål: Etter initiert antiviral behandling kan serum-ALAT øke hos enkelte pasienter.
German: Bei manchen Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder Zirrhose könnte dies lebensbedrohlich sein.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose, kan dette være livstruende.
German: • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie auch HIV haben.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege hvis du også har hiv.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; Nukleosid- und Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer; ATC-Code: J05AF13.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere; ATC-kode: J05AF13.
German: Jede Tablette enthält 95 mg Lactose (als Monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 95 mg laktose (som monohydrat).
German: Tests können auch Folgendes zeigen: • Erhöhter Spiegel eines Leberenzyms (ALT) im Blut
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: • Økt nivå av et leverenzym (ALAT) i blodet
German: Nehmen Sie Vemlidy nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln, die Folgendes enthalten:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vemlidy sammen med andre legemidler som inneholder:
German: Vemlidy Filmtabletten sollten zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Vemlidy filmdrasjerte tabletter bør tas med mat.
German: (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
German: Die Bindung von Tenofoviralafenamid an humane Plasmaproteine lag bei Proben aus klinischen Studien bei etwa 80 %.
Norwegian Bokmål: Bindingen av tenofoviralafenamid til humane plasmaproteiner i prøver samlet inn under kliniske studier, var ca. 80 %.
German: Tenofoviralafenamid und Tenofovir haben eine mediane Plasma-Halbwertszeit von 0,51 und 32,37 Stunden.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid og tenofovir har en median halveringstid i plasma på henholdsvis 0,51 og 32,37 timer.
German:  Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese oder andere Arzneimittel einnehmen.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med lege hvis du tar disse eller andre legemidler.
German: Die Nebenwirkungen sind im Folgenden nach Systemorganklasse und Häufigkeit, basierend auf der Analyse in Woche 96, gegliedert.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor etter organklassesystem og frekvens basert på uke 96-analysen.
German: d Beinhaltet Patienten, die aus anderen Gründen als einem unerwünschten Ereignis (UE), Tod oder ausbleibender oder nachlassender Wirksamkeit abgebrochen haben, wie z. B. Rücknahme der Einverständniserklärung, für die Nachbeobachtung nicht verfügbar usw.
Norwegian Bokmål: d. Inkluderer pasienter som seponerte legemidlet av andre årsaker enn bivirkninger, dødsfall eller manglende eller tap av effekt, f.eks. trakk tilbake samtykket, uteble fra oppfølgning osv.
German: Studien zur Reproduktionstoxizität an Ratten und Kaninchen zeigten keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten, die Fertilitäts-, Schwangerschafts- oder fetalen Parameter.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier hos rotte og kanin viste ingen effekter på parings-, fertilitets-, drektighets- eller føtale parametere.
German: Wie Vemlidy aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Vemlidy ser ut og innholdet i pakningen
German: (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
German: • wenn Sie allergisch gegen Tenofoviralafenamid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tenofoviralafenamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
German: Die Therapie sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung chronischer Hepatitis B hat.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres av en lege med erfaring i behandling av kronisk hepatitt B.
German: Die Behandlungsergebnisse von Studie 108 und Studie 110 bis Woche 48 sind in Tabelle 3 und 4 aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Behandlingsutfall fra studie 108 og studie 110 til og med uke 48 er presentert i tabell 3 og tabell 4.
German: Jede Flasche enthält Silicagel-Trockenmittel und Polyester-Füllmaterial.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder silikageltørremiddel og polyestervatt.
German: Die Metabolisierung ist ein wichtiger Eliminationsweg für Tenofoviralafenamid beim Menschen und macht > 80 % einer oralen Dosis aus.
Norwegian Bokmål: Metabolisme er en viktig eliminasjonsvei for tenofoviralafenamid hos mennesker, og omfatter >80 % av en oral dose.
German: Die Tenofoviralafenamid-Exposition ist im Dosisbereich von 8 bis 125 mg proportional zur Dosis.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av tenofoviralafenamid er doseproporsjonal i doseområdet 8 til 125 mg.
German: Vemlidy [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Norwegian Bokmål: Vemlidy [Kun ytteremballasje]
German: • Kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme von Vemlidy Tabletten beginnen.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege før du begynner å ta Vemlidy-tablettene igjen.
German: • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt über neue oder ungewöhnliche Symptome, die nach dem Abbruch der Behandlung auffallen, insbesondere Symptome, die Sie mit der Hepatitis BInfektion in Verbindung bringen.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen umiddelbart om nye eller uvanlige symptomer etter at du avbrøt behandlingen, spesielt symptomer du forbinder med hepatitt B-infeksjon.
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit Vemlidy
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrasjon med Vemlidy
German: Exazerbation der Hepatitis
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt
German: mit Ritonavir oder Cobicistat verstärktes (geboostertes) Darunavir, Lopinavir oder Atazanavir
Norwegian Bokmål: ritonavir eller kobicistatforsterket darunavir, lopinavir eller atazanavir
German: ANTIMYKOTIKA Itraconazol Ketoconazol
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA Itrakonazol Ketokonazol
German: Wenn Sie versehentlich eine größere Menge als die empfohlene Dosis Vemlidy eingenommen haben, dann kann Ihr Risiko möglicher Nebenwirkungen dieses Arzneimittels erhöht sein (siehe Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer enn den anbefalte dosen med Vemlidy ved et uhell, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger med dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
German: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg): eine Tablette einmal täglich.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra 12 år og med en kroppsvekt på minst 35 kg): én tablett én gang daglig.
German: Eine orale Langzeitstudie zur Karzinogenität an Mäusen zeigte eine geringe Inzidenz von Duodenaltumoren, die vermutlich in Bezug zu hohen lokalen Konzentrationen im Gastrointestinaltrakt steht aufgrund der hohen Dosis von 600 mg/kg/Tag.
Norwegian Bokmål: En langsiktig karsinogenitetsstudie hos mus viste en lav forekomst av duodenaltumorer, som anses å ha sannsynlig tilknytning til høye lokale konsentrasjoner i gastointestinaltraktus ved den høye dosen 600 mg/kg/døgn.
German: Vemlidy ist in Flaschen mit 30 Tabletten (mit einem Silicagel-Trockenmittel, das zum Schutz der Tabletten in der Flasche bleiben muss) erhältlich.
Norwegian Bokmål: Vemlidy leveres i bokser med 30 tabletter (med et silikageltørremiddel som må holdes i boksen for å bidra til å beskytte tablettene).
German: Die Bindung von Tenofovir an humane Plasmaproteine liegt bei unter 0,7 % und ist im Bereich 0,01-25 μg/ml konzentrationsunabhängig.
Norwegian Bokmål: Bindingen av tenofovir til humane plasmaproteiner er mindre enn 0,7 % og er uavhengig av konsentrasjon i området 0,01-25 μg/ml.
German: Tenofovir wirkt spezifisch auf das Hepatitis-B-Virus und das humane Immundefizienzvirus (HIV-1 und HIV-2).
Norwegian Bokmål: Tenofovir har aktivitet som er spesifikk for hepatitt B-virus og humant immunsviktvirus (hiv-1 og hiv-2).
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, überprüfen Sie, wieviel Zeit seit der vorgesehenen Einnahme vergangen ist.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden du skulle ha tatt den.
German: Anwendung) erforderlich.
Norwegian Bokmål: er nødvendig.
German: Tenofovir kann durch Hämodialyse mit einem Extraktionskoeffizienten von ungefähr 54 % wirksam entfernt werden.
Norwegian Bokmål: Tenofovir fjernes effektivt med hemodialyse, med en ekstraksjonskoeffisient på ca. 54 %.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme von Vemlidy aus irgendeinem Grund abbrechen, insbesondere, wenn Sie unter Nebenwirkungen leiden oder eine andere Erkrankung entwickeln.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege før du avbryter behandling med Vemlidy uansett årsak, spesielt hvis du opplever bivirkninger eller hvis du har en annen sykdom.
German: In tierexperimentellen Studien wurde allerdings gezeigt, dass Tenofovir in die Milch übergeht.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier er det imidlertid påvist at tenofovir blir skilt ut i melk.
German: Nach Woche 96 erhielten die Patienten entweder weiterhin ihre ursprüngliche verblindete Behandlung oder unverblindet Vemlidy.
Norwegian Bokmål: Etter uke 96 ble pasientene enten fortsatt behandlet blindet eller fikk Vemlidy åpent.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen von Tenofoviralafenamid auf die Fertilität.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte skadelige effekter av tenofoviralafenamid på fertilitet.
German: Bei Patienten mit Hepatitis B kontrolliert Vemlidy die Infektion durch Hemmung der Virus-Vermehrung.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hepatitt B kontrollerer Vemlidy infeksjonen ved å hindre at viruset formerer seg.
German: Vemlidy Filmtabletten sind gelb, rund, mit dem Aufdruck (oder der Markierung) „GSI" auf der einen Seite der Tablette und „25" auf der anderen Seite.
Norwegian Bokmål: Vemlidy filmdrasjerte tabletter er gule, runde, påtrykt (eller merket) "GSI" på én side av tabletten og "25" på den andre.
German: Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass Vemlidy nicht das Risiko einer Übertragung von HBV auf andere Personen durch sexuellen Kontakt oder kontaminiertes Blut verhindert.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at Vemlidy ikke forhindrer risikoen for å overføre HBV til andre personer gjennom seksuell kontakt eller kontaminert blod.
German: Wenn Sie die Einnahme von Vemlidy abbrechen, brauchen Sie über mehrere Monate regelmäßige medizinische Untersuchungen und Bluttests, um Ihre Hepatitis B-Infektion zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandlingen med Vemlidy trenger du jevnlige helsekontroller og blodprøver i mange måneder for å overvåke din hepatitt B-infeksjon.
German: Tabelle 5: HBV-DNA und weitere Parameter der Wirksamkeit in Woche 96a
Norwegian Bokmål: Tabelle 5: HBV DNA og andre effektparametere ved uke 96a
German: ANTIRETROVIRALE MITTEL GEGEN HIV - CCR5-REZEPTORANTAGONIST Maraviroc
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - CCR5-RESEPTORANTAGONIST Maraviroc
German: Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Völlegefühl, Flatulenz Leber- und Gallenerkrankungen
Norwegian Bokmål: Diare, oppkast, kvalme, abdominalsmerter, abdominal distensjon, flatulens Sykdommer i lever og galleveier
German: Die Patienten sind darüber zu informieren, dass während der Behandlung mit Vemlidy über Schwindel berichtet wurde.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at svimmelhet har blitt rapportert under behandling med Vemlidy.
German: Die Unterschiede in der Pharmakokinetik aufgrund des Geschlechts wurden nicht als klinisch bedeutsam betrachtet.
Norwegian Bokmål: Farmokokinetiske forskjeller i henhold til kjønn ble ikke ansett som klinisk relevante.
German: Behandlung beginnen, und während der Behandlung kann Ihr Arzt Bluttests anordnen, um die Funktion Ihrer Nieren zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen og under behandlingen, kan legen bestille flere blodprøver for å overvåke funksjonen til nyrene dine.
German: Nach Behandlungsende wird eine regelmäßige Kontrolle empfohlen, um ein virologisches Rezidiv zu erkennen.
Norwegian Bokmål: Regelmessig reevaluering er anbefalt etter behandlingsseponering for å påvise virologisk tilbakefall.
German: Es ist nicht bekannt, ob Tenofovir durch Peritonealdialyse eliminiert werden kann.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt tenofovir kan fjernes med peritonealdialyse.
German: Was ist Vemlidy und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Vemlidy er og hva det brukes mot
German: Patienten mit Lebererkrankungen, die mit antiviralen Arzneimitteln gegen Hepatitis B behandelt werden, haben ein höheres Risiko schwerer und möglicherweise tödlicher Komplikationen der Leber.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdom som behandles mot hepatitt B med antivirale legemidler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt livstruende leverkomplikasjoner.
German: Es liegen keine Daten zur Wirkung von Vemlidy auf die Fertilität beim Menschen vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra mennesker på effekten av Vemlidy på fertilitet.
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen Vemlidy und anderen Arzneimitteln
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom Vemlidy og andre legemidler
German: Ein Abbruch der Behandlung mit Vemlidy kann dazu führen, dass sich die Hepatitis B verschlimmert.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandlingen med Vemlidy kan din hepatitt B bli verre.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Vemlidy enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Vemlidy
German: • pflanzliche Mittel zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen, die Folgendes enthalten: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: • naturpreparater brukt til å behandle depresjon og angst, som inneholder: johannesurt (Hypericum perforatum)
German: Die Anweisungen zur gleichzeitigen Anwendung bei der Behandlung von Hepatitis C sind zu befolgen (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Veiledning for samtidig administrasjon i behandling av hepatitt C skal følges (se pkt.
German: Vemlidy verringert nicht das Risiko einer Übertragung von Hepatitis B auf andere Personen durch sexuellen Kontakt oder durch kontaminiertes Blut.
Norwegian Bokmål: Vemlidy reduserer ikke risikoen for å overføre hepatitt B til andre via seksuell kontakt eller blodsmitte.
German: PFLANZLICHE MITTEL Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURPREPARATER Johannesurt (Hypericum perforatum)
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient auf Anzeichen einer Toxizität zu überwachen (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal pasienten overvåkes for tegn til toksisitet (se pkt.
German: In den Analysen in Woche 48 (N = 20) und Woche 96 (N = 72) wurden in diesen Isolaten (Genotyp- und PhänotypAnalysen) keine Aminosäuresubstitutionen im Zusammenhang mit einer Resistenz gegen Vemlidy festgestellt.
Norwegian Bokmål: I analysene ved uke 48 (N=20) og uke 96 (N=72) ble ingen aminosyresubstitusjoner forbundet med resistens overfor Vemlidy identifisert i disse isolatene (genotypiske og fenotypiske analyser).