FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Отговорът на тези пациенти трябва да бъде наблюдаван внимателно.
Lithuanian: Gydymo poveikį tokiems pacientams privalu atidžiai stebėti.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти с евентуално увреждане на роговицата, като например пациенти със захарен диабет или такива с роговична дистрофия.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus, kurių pažeista ragena, pavyzdžiui, sergančiuosius cukriniu diabetu ar ragenos distrofija.
Bulgarian: Средната стойност на Cmax за тимолол след прилагане на AZARGA е достигната на 0,79 ± 0,45 час.
Lithuanian: Pavartojus AZARGA, vidutinė timololio Cmax pasiekiama po 0,79 ±0,45 valandos.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате AZARGA, ако имате или сте имали в миналото:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti AZARGA, jeigu sergate ar esate sirgę:
Bulgarian: Те са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до ≤1/100), редки (≥1/10 000 до ≤1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką vartojant AZARGA bei atskirai vartojant brinzolamido ir timololio. Jos yra klasifikuojamos, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Около 20% от дозата е измерена в урината като метаболит.
Lithuanian: Apytikriai 20% suvartotos dozės randama šlapime metabolitų pavidalu.
Bulgarian: Поради съдържанието на бринзоламид, могат да се появят електролитен дисбаланс, развитие на ацидоза и възможни ефекти върху централната нервна система.
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio brinzolamido, gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra, išsivystyti acidozė, atsirasti poveikis centrinei nervų sistemai.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/482/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/482/001-002
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че метаболизмът на бринзоламид включва основно CYP3A4, а също така и най-малко четири други изозима (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9).
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad brinzolamido metabolizme daugiausiai dalyvauja CYP3A4 ir bent keturi kiti izofermentai (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ir CYP2C9).
Bulgarian: Има съобщения, че бензалкониевият хлорид причинява точковидна кератопатия и/или токсична язвена кератопатия.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta, kad benzalkonio chloridas gali sukelti taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Bulgarian: 3, фотопсия
Lithuanian: 3, fotopsija
Bulgarian: При използване на повече от един офталмологичен лекарствен продукт за локално приложение, лекарствените продукти трябва да се прилагат с интервал от поне 5 минути помежду им.
Lithuanian: Vartojant daugiau kaip vieną lokalaus poveikio vaistinį preparatą akims, tarp vaistinių preparatų vartojimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 5 minučių pertrauką.
Bulgarian: Свързването на бринзоламид с плазмените протеини е умерено (приблизително 60%).
Lithuanian: Brinzolamidas vidutiniškai intensyviai jungiasi prie plazmos baltymų (apytikriai 60%).
Bulgarian: Тимолол и неговите метаболити се отделят основно през бъбреците.
Lithuanian: Timololis ir jo metabolizmo produktai pirmiausia šalinami per inkstus.
Bulgarian: Дисгеузия (горчив или необичаен вкус в устата непосредствено след приложение) е най-често докладваната системна нежелана реакция, свързвана с употребата на AZARGA по време на клиничните изпитвания.
Lithuanian: Disgeuzija (kartaus arba neįprasto skonio pojūtis burnoje, sulašinus akių lašų), atliekant klinikinius tyrimus, buvo dažnai pastebimas sisteminis nepageidaujamas poveikis, siejamas su AZARGA.
Bulgarian: Свръхчувствителност към други бета-блокери.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas kitiems beta adrenoreceptorių blokatoriams.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да свалят контактните лещи преди приложението на AZARGA и да изчакат 15 минути след прилагането на лекарствения продукт, преди да ги поставят обратно.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta prieš lašinant AZARGA išsiimti kontaktinius lęšius ir, sulašinus vaistą, prieš įsidedant lęšius, palaukti 15 minučių.
Bulgarian: 3, кошмари нервност
Lithuanian: 3, košmariški sapnai
Bulgarian: Едновременното приложение на AZARGA и перорални инхибитори на карбоанхидразата не е изследвано и не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Gydymas vienu metu skiriant AZARGA ir geriamųjų karboanhidrazės inhibitorių netirtas ir nerekomenduojamas (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Ако настъпи предозиране с AZARGA капки за очи, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Lithuanian: Perdozavus AZARGA akių lašų, reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Bulgarian: Не поставяйте повече от една капка в увреденото око/очи два пъти дневно.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is) du kartus per parą.
Bulgarian: 3 x 5 ml
Lithuanian: 3 × 5 ml
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар също и ако приемате или възнамерявате да приемате лекарства за лечение на диабет или за лечение на стомашни язви, противогъбични, противовирусни или антибиотични лекарства, или антидепресанти, като например флуоксетин и пароксетин.
Lithuanian: Be to, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba planuojate vartoti vaistų diabetui gydyti, vaistų skrandžio opoms gydyti, priešgrybelinių vaistų, antivirusinių vaistų ar antibiotikų arba antidepresantų, pavyzdžiui: fluoksetiną ar paroksetiną.
Bulgarian: Предполага се, че инхибиторите на CYP3A4 като кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин ще инхибират метаболизма на бринзоламид чрез CYP3A4.
Lithuanian: Tikėtina, kad CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip ketokonazolas, itrakonazolas, klotrimazolas, ritonaviras ir troleandomicinas, veikdami CYP3A4, slopina brinzolamido metabolizmą.
Bulgarian: Необходимо е да се следят серумните електролитни нива (особено калиевите) и нивото на рН в кръвта.
Lithuanian: Reikia sekti elektrolitų (ypač kalio) koncentraciją serume ir kraujo pH reikšmę.
Bulgarian: Ако се появят признаци на сериозни реакции на свръхчувствителност, прекратете употребата на това лекарство и говорете с Вашия лекар.
Lithuanian: Jei atsiranda sunkios reakcijos ar padidėjusio jautrumo požymių, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: Може да настъпят намалена сърдечна честота, понижено кръвно налягане, сърдечна недостатъчност, затруднено дишане и засягане на нервната система.
Lithuanian: Jums gali suretėti širdies ritmas, sumažėti kraujospūdis, pasireikšti širdies nepakankamumas, pasunkėti kvėpavimas ir sutrikti nervų sistema.
Bulgarian: ако имате сухота в окото или проблеми с роговицата.
Lithuanian: • jeigu jūsų akys sausos ar turite ragenos problemų;
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия или
Lithuanian: 2870 Puurs
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания с AZARGA за лекарствените взаимодействия.
Lithuanian: Specialių AZARGA sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Бринзоламид не е инхбитор на изозимите на цитохром Р-450.
Lithuanian: Brinzolamidas nėra citochromo P-450 inhibitorius.
Bulgarian: 3, повишена сърдечна честота гръдна болка
Lithuanian: 3, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis krūtinės skausmas
Bulgarian: 2, синкоп
Lithuanian: 2, sinkopė
Bulgarian: При пациенти със сърдечно-съдови заболявания (напр. исхемична болест на сърцето, ангина на Prinzmetal и сърдечна недостатъчност) и хипотония, лечението с бета-блокери трябва да бъде критично преценено и трябва да се обсъди лечение с други активни вещества.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligomis (pvz., koronarine (išemine) širdies liga, variantine (Princmetalo) krūtinės angina ir širdies nepakankamumu) ir hipotenzija sergančių pacientų gydymą beta adrenoreceptorių blokatoriais privalu kritiškai įvertinti ir apsvarstyti gydymą kitomis veikliosiomis medžiagomis.
Bulgarian: Тимолол е неселективен адренергичен блокер, който няма същинска симпатомиметична активност, не притежава пряк потискащ ефект върху миокарда и мембраностабилизиращо действие.
Lithuanian: Timololis yra neselektyvus adrenoreceptorių blokatorius, neturintis jokio svarbesnio simpatomimetinio, tiesioginio miokardo slopinimo ar stabilizuojančio membranas poveikio.
Bulgarian: ЗА БУТИЛКА
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ
Bulgarian: Хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas pH sureguliuoti Išgrynintas vanduo
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате AZARGA, продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti AZARGA, susilašinkite kitą dozę kaip suplanuota.
Bulgarian: След като поставите AZARGA, натиснете с пръст окото, в ъгълчето при носа за 2 минути
Lithuanian: • Sulašinę AZARGA, akies kampą prie nosies prispauskite pirštu ir dvi minutes palaikykite
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Bulgarian: AZARGA съдържа бензалкониев хлорид
Lithuanian: AZARGA sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Bulgarian: 3, отлепване на хориоидеята след филтрационна хирургия
Lithuanian: 3, gyslainės atšoka po filtruojamosios operacijos
Bulgarian: Изозимите на цитохром Р-450, отговарящи за метаболизма на бринзоламид включват CYP3A4 (основен), CYP2А6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9.
Lithuanian: Citochromo P-450 izofermentai, atsakingi už brinzolamido metabolizmą, yra CYP3A4 (pagrindinis), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ir CYP2C9.
Bulgarian: Наблюдавано е статистически превъзхождащо намаление на средното ВОН в сравнение както с бринзоламид, така и с тимолол при всички времена на отчитане на налягането при всички визити по време на цялото проучване.
Lithuanian: Nustatyta, kad AZARGA statistiškai reikšmingiau sumažino vidutinį akispūdį, lyginant tiek su brinzolamidu, tiek su timololiu visų tyrimo apsilankymų metu.
Bulgarian: Пациентите със заболявания на роговицата трябва да бъдат лекувани внимателно.
Lithuanian: Ragenos ligomis sergančius pacientus reikia gydyti atsargiai.
Bulgarian: AZARGA се използва за лечение на високо налягане в очите, наречено още глаукома или очна хипертония, при възрастни пациенти над 18 години, при които високото налягане в очите не може да се контролира ефективно само с едно лекарство.
Lithuanian: AZARGA gydomas padidėjęs akispūdis (dar vadinamas glaukoma arba akies hipertenzija) suaugusiems pacientams, kuriems yra daugiau kaip 18 metų ir kurių padidėjusio akispūdžio negalima sureguliuoti vienu kuriuo nors šių vaistų.
Bulgarian: Очни ефекти
Lithuanian: Poveikis akims
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с AZARGA или с тимолол 5 mg/ml капки за очи при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
Lithuanian: Nėra atlikta AZARGA ir timololio 5 mg/ml akių lašų tyrimų su pacientais, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi.
Bulgarian: Цилиндрични непрозрачни бутилки от 5 ml, от полиетилен с ниска плътност, с апликатор-капкомер и бели капачки на винт от полипропилен (DROP-TAINER), съдържащи 5 ml суспензия.
Lithuanian: 5 ml apvalus matinis mažo tankio polietileno buteliukas su lašintuvu ir baltu polipropileniniu užsukamuoju dangteliu („DROP-TAINER").
Bulgarian: Проучвания за токсичност върху развитието при зайци, приемащи бринзоламид перорално в дози до 6 mg/kg/дневно (214 пъти препоръчителната дневна терапевтична доза от 28 µg/kg/дневно) не показват ефект върху развитието на плода, независимо от наблюдаваната значителна токсичност при майката.
Lithuanian: Su triušiais atliktais vystymosi toksiškumo tyrimais, skiriant geriamojo brinzolamido dozes iki 6 mg/kg per parą (214 kartų viršijant rekomenduojamą klinikinę paros dozę 28 µg/kg per parą), nepaisant ženklaus toksinio poveikio motinai, vaisiaus vystymuisi nenustatyta jokio poveikio.
Bulgarian: AZARGA съдържа две активни вещества: бринзоламид и тимолол малеат.
Lithuanian: AZARGA sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: brinzolamidas ir timololio maleatas.
Bulgarian: Бринзоламид, който е мощен инхибитор на човешката карбоанхидраза ІІ (CA-II), е преобладаващият изоензим в окото.
Lithuanian: Brinzolamidas yra stiprus žmogaus karboanhidrazės II (CA-II), akyje dominuojančio izofermento, inhibitorius.
Bulgarian: Активните вещества са бринзоламид и тимолол.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra brinzolamidas ir timololis.
Bulgarian: Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка AZARGA.
Lithuanian: • Švelniai paspauskite buteliuko dugną, kad nulašėtų vienas lašas.
Bulgarian: коронарна болест на сърцето (симптомите могат да включват болка или стягане в областта на гръдния кош, задух или задушаване), сърдечна недостатъчност, ниско кръвно налягане
Lithuanian: • išeminė širdies liga (simptomai gali būti krūtinės skausmas ar spaudimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar dusulys), širdies nepakankamumas, žemas kraujospūdis;
Bulgarian: След приложение на AZARGA плазменият t1/2 на тимолол е 4,8 часа.
Lithuanian: Pavartojus AZARGA, timololio pusinės eliminacijos laikas iš plazmos yra 4,8 valandos.
Bulgarian: Докато приемат бета-блокери, пациентите с анамнеза за атопия или анамнеза за тежка анафилактична реакция към редица алергени е възможно да реагират по-изразено при повторен контакт с тези алергени, а да не реагират на обичайните дози адреналин, използвани за лечение на анафилактични реакции.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo atopija arba sunkių anafilaksinių reakcijų į įvairius alergenus ir vartojantiems beta adrenoreceptorių blokatorių, gali pasireikšti stipresnės reakcijos į pakartotinį tokių alergenų poveikį ir jiems gali neveikti įprastinės anafilaksinėms reakcijoms gydyti naudojamos adrenalino dozės.
Bulgarian: Офталмологичните препарати, които са бета-блокери могат да блокират ефектите на системните бета-агонисти, например на адреналина.
Lithuanian: Oftalmologiniai beta adrenoreceptorių blokatorių preparatai gali blokuoti sisteminių beta adrenomimetikų, pvz., adrenalino, poveikį.
Bulgarian: Намаляване на повишеното вътреочно налягане (ВОН) при възрастни пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия, при които монотерапията не осигурява достатъчно намаляване на ВОН (вж.
Lithuanian: Akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kuriems taikant monoterapiją nepakankamai sumažėja akispūdis.
Bulgarian: , тахикардия
Lithuanian: , tachikardija
Bulgarian: Едновременното приложение на капки за очи, съдържащи бринзоламид и перорални инхибитори на карбоанхидразата, не се препоръчва.
Lithuanian: Akių lašų, kurių sudėtyje yra brinzolamido, ir geriamųjų karboanhidrazės inhibitorių vartoti kartu nerekomenduojama.
Bulgarian: Има отделни съобщения за увеличаване на размера на зеницата, когато Azarga и адреналин (епинефрин) се приемат едновременно.
Lithuanian: Gauta pavienių pranešimų apie vyzdžių išsiplėtimą kartu vartojant AZARGA ir adrenalino (epinefrino).
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност с тимолол показват забавяне на ембрионалното вкостяване при плъхове без нежелани ефекти върху постнаталното развитие (при доза от 50 mg/kg/дневно или 3 500 пъти превишаваща дневната терапевтична доза от 14 g/kg/дневно) и нарастване на ембрионалната резорбция при зайци (при доза от 90 mg/kg/дневно или 6 400 пъти превишаваща дневната терапевтична доза).
Lithuanian: Reprodukcinio toksiškumo tyrimai parodė, kad timololis sulėtino vaisiaus osifikaciją žiurkėms, tačiau nesukėlė jokio neigiamo postnatalinio vystymosi poveikio (skiriant 50 mg/kg per parą arba 3500 kartų viršijant klinikinę paros dozę-14 µg/kg per parą), o triušių patelėms dažniau sukėlė vaisiaus rezorbciją (skiriant 90 mg/kg per parą arba 6400 kartų viršijant klinikinę paros dozę).
Bulgarian: 1, феномен на Raynaud
Lithuanian: 1, Raynaud sindromas
Bulgarian: С неизвестна честота: увеличаване на съотношението екскавация/диск на зрителния нерв
Lithuanian: Dažnis nežinomas: regos nervo disko ekskavacijos ir disko skersmens santykio padidėjimas
Bulgarian: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng·h/ml).
Lithuanian: /ml) negu vartojant timololį 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ±0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ±3,18 ng·val.
Bulgarian: AZARGA съдържа бринзоламид, който е инхибитор на карбоанхидразата и независимо от това, че се прилага локално, се резорбира системно.
Lithuanian: AZARGA sudėtyje yra brinzolamido (karboanhidrazės inhibitoriaus) ir, nors ir skiriamas vietiškai, jis yra absorbuojamas sistemiškai.
Bulgarian: При шестмесечно, контролирано клинично проучване при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия и изходни средни стойности на ВОН от 25 до 27 mmHg, средният намаляващ-ВОН ефект, получен с AZARGA прилаган два пъти дневно е 7 до 9 mmHg и е с до 3 mmHg по-голям от този, получен с бринзоламид 10 mg/ml прилаган два пъти дневно и с до 2 mmHg по-голям от този, получен с тимолол 5 mg/ml приложен два пъти дневно.
Lithuanian: Šešis mėnesius trukusiame kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo atviro kampo glaukoma arba padidėjusiu akispūdžiu sergantys pacientai, kurių pradinis akispūdis buvo 25-27 mmHg, vidutinis akispūdį mažinantis AZARGA poveikis, skiriant šį vaistinį preparatą du kartus per parą, buvo 7-9 mmHg, taigi iki 3 mmHg didesnis negu du kartus per parą skiriant brinzolamido 10 mg/ml ir iki 2 mmHg didesnis negu du kartus per parą skiriant timololio 5 mg/ml.
Bulgarian: Няма достатъчно данни относно употребата на бринзоламид и тимолол за очно приложение при бременни жени.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie brinzolamido ar timololio vartojimą į akis nėščioms moterims nėštumo metu nėra.
Bulgarian: В случай на инцидентно поглъщане, симптомите на предозиране в резултат на бета-блокада могат да включват брадикардия, хипотония, сърдечна недостатъчност и бронхоспазъм.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus vaistinio preparato, dėl beta adrenoreceptorių blokados gali pasireikšti perdozavimo simptomai: bradikardija, hipotenzija, širdies nepakankamumas ir bronchų spazmas.
Bulgarian: AZARGA не е изследван при пациенти с тясноъгълна глаукома и употребата му не се препоръчва при тези пациенти.
Lithuanian: AZARGA poveikis pacientams, sergantiems uždaro kampo glaukoma, nėra ištirtas, todėl vaistinis preparatas nerekomenduojamas tokiems pacientams.
Bulgarian: Инхибиторите на карбоанхидразата могат да влошат способността за изпълнение на задачи, изискващи активна умствена дейност и/или физическа координация (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Karboanhidrazės inhibitoriai gali sutrikdyti gebėjimą atlikti užduotis, kurioms reikia protinio budrumo ir (arba) fizinės koordinacijos (žr.
Bulgarian: Кръв: отклонения в чернодробните функционални тестове, увеличено ниво на хлор в кръвта или намален брой на червените кръвни клетки при кръвен тест.
Lithuanian: • Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: normos neatitinkantys kepenų funkciniai rodikliai, padidėjęs chloridų kiekis kraujyje arba kraujo tyrime stebimas sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius.
Bulgarian: диабет, тъй като тимолол може да маскира признаците и симптомите на ниска кръвна захар
Lithuanian: • cukrinis diabetas, nes timololis gali maskuoti cukraus kiekio sumažėjimo kraujyje požymius ir simptomus;
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате или възнамерявате да приемате лекарства за понижаване на кръвното налягане като парасимпатикомиметици и гванетидин, или други лекарства за сърдечни заболявания, включително хинидин (използван за лечение на сърдечни заболявания и някои видове малария), амиодарон или други лекарства за лечение на нарушения на сърдечния ритъм и гликозиди за лечение на сърдечна недостатъчност.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba planuojate vartoti vaistų kraujospūdžiui mažinti (pvz., parasimpatomimetikų ir guanetidiną) ar kitų vaistų širdies sutrikimams gydyti, įskaitant chinidiną (vartojamas širdies sutrikimams ir kai kurių rūšių maliarijai gydyti), amjodaroną ar kitus vaistus širdies plakimo sutrikimams gydyti ar širdies glikozidus širdies nepakankamumui gydyti.
Bulgarian: Не отваряйте нова бутилка, докато не сте изразходили първата.
Lithuanian: • Naudokite vieną buteliuką, kol prireiks atidaryti kitą.
Bulgarian: Пациентите с тежки периферни циркулаторни разстройства/нарушения (напр. тежки форми на болест на Raynaud или синдром на Raynaud) трябва да бъдат лекувани с повишено внимание.
Lithuanian: , sunkios formos Raynaud liga arba Raynaud sindromu) sergančius pacientus reikia gydyti atsargiai.
Bulgarian: Ако преминавате от друго лекарство под формата на капки за очи за лечение на глаукома на AZARGA, трябва да спрете употребата на другото лекарство и да започнете да използвате AZARGA на следващия ден.
Lithuanian: Jeigu AZARGA pradedate vartoti vietoj kitų akių lašų, kuriais gydoma glaukoma, turite nutraukti kitų vaistų vartoti ir kitą dieną pradėti vartoti AZARGA.
Bulgarian: 3, намалена зрителна острота
Lithuanian: 3, sumažėjęs regėjimo aštrumas
Bulgarian: При замяна на друг използван антиглаукомен лекарствен продукт за очно приложение с AZARGA, другият лекарствен продукт трябва да се спре и едва на следващия ден да се започне лечението с AZARGA.
Lithuanian: Keičiant kitą akims vartojamą glaukomos gydymui skirtą vaistinį preparatą AZARGA, kito vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą dieną pradėti lašinti AZARGA.
Bulgarian: AZARGA повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus AZARGA gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Bulgarian: Изброените нежелани реакции включват реакции, наблюдавани при класа бета-блокери за очно приложение.
Lithuanian: Išvardytas nepageidaujamas poveikis apima reakcijas, stebėtas vartojant akims skirtų beta adrenoreceptorių blokatorių klasės preparatus.
Bulgarian: 2, хипертония
Lithuanian: 2, hipertenzija
Bulgarian: Ако използвате и други лекарства под формата на капки за очи или маз за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето на всяко лекарство.
Lithuanian: Jeigu vartojate ir kitus akių lašus arba akių tepalą, tarp vaistų vartojimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 5 minučių pertrauką.
Bulgarian: Затворете добре бутилката веднага след употреба.
Lithuanian: • Po naudojimo iš karto tvirtai uždarykite buteliuką dangteliu.
Bulgarian: Тъй като бринзоламид и неговият основен метаболит се отделят основно чрез бъбреците, AZARGA e противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Kadangi daugiausiai brinzolamido bei jo pagrindinio metabolito išskiriama per inkstus, pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, AZARGA skirti negalima (žr.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с внимание към лечението на тези пациенти и се препоръчва проследяване на ВОН.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia gydyti atsargiai, rekomenduojama atidžiai stebėti akispūdį.
Bulgarian: Бензалкониев хлорид
Lithuanian: Benzalkonio chloridas
Bulgarian: Как да използвате AZARGA
Lithuanian: Kaip vartoti AZARGA
Bulgarian: Общи нежелани реакции: проблеми със съня (безсъние), болки в гърлото, хрема.
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: negalėjimas užmigti (nemiga), gerklės skausmas, varvanti nosis.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за оценка на ефекта на локалното очно приложение на Azarga върху фертилитета при хора.
Lithuanian: Lokaliai ant akių vartojamo AZARGA poveikio žmonių vaisingumui vertinimo tyrimų neatlikta.
Bulgarian: Докладвана е засилена системна бета-блокада (напр. забавен сърдечен ритъм, депресия) при комбинирана терапия с инхибитори на CYP2D6 (напр. хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолол.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie sustiprėjusius sisteminės beta adrenoreceptorių blokados požymius (pvz., sumažėjusį širdies susitraukimų dažnį, depresiją) pacientus gydant CYP2D6 inhibitoriaus (pvz., chinidino, fluoksetino, paroksetino) ir timololio deriniu.