FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Mõnedel patsientidel, keda on ravitud golimumabiga on tekkinud teatud tüüpi nahavähke.
Lithuanian: • Kai kurie golimumabu gydyti pacientai susirgo tam tikros formos odos vėžiu.
Estonian: Vajutage ettevaatlikult kolvile, kuni see peatub.
Lithuanian: Švelniai spauskite stūmoklį, kol jis sustos.
Estonian: Samuti lugege enne süstimist hoolikalt läbi ‘Pakendi infoleht: teave kasutajale'.
Lithuanian: Taip pat prašytume atidžiai perskaityti „Pakuotės lapelį: informaciją vartotojui" prieš pradedant leisti vaisto.
Estonian: Antikehade olemasolu golimumabile võib suurendada süstekoha reaktsioonide riski.
Lithuanian: Antikūnų prieš golimumabą buvimas gali padidinti injekcijos vietos reakcijų riziką.
Estonian: Võtke alati kaasa käesolev infoleht ja ravimi pakend, isegi kui see on tühi.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite išorinę pakuotę, net jei ji tuščia, ir pakuotės lapelį.
Estonian: Antud uuringus hinnati Simponi efektiivsust 54 nädala jooksul.
Lithuanian: Šio klinikinio tyrimo metu buvo įvertintas Simponi veiksmingumas iki 54-osios savaitės.
Estonian: Valige nende tegemiseks kaks erinevat süstekohta (nt üks süste paremasse reide ja teine süste vasakusse reide).
Lithuanian: Pasirinkite joms dvi skirtingas kūno vietas (pvz., viena injekcija į dešiniąją šlaunį, o kita injekcija į kairiąją šlaunį) ir susileiskite abi injekcijas viena po kitos.
Estonian: • Teie arst peab teid kontrollima HBV suhtes.
Lithuanian: • Gydytojas ištirs Jus dėl HBV infekcijos;
Estonian: • Vajadusel võite te süstekoha katta väikse plaastriga.
Lithuanian: • Jei reikia, injekcijos vietą galite užklijuoti mažu pleistriuku.
Estonian: • lugege palun lisatud pakendi infolehte;
Lithuanian: • perskaitykite pakuotės lapelį;
Estonian: Ei ole teada, kas golimumab eritub rinnapiima või imendub pärast sissevõtmist süsteemselt.
Lithuanian: Nežinoma, ar golimumabas išsiskiria į žmogaus pieną ir, ar prarijus, sistemiškai absorbuojamas.
Estonian: Patsientidel, kellel areneb HBV reaktivatsioon, tuleb ravi golimumabiga katkestada ja alustada tõhusat viirusevastast ravi koos sobiva toetava raviga.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsinaujina HBV, gydymas golimumabu turi būti nutrauktas ir pradėtas veiksmingas priešvirusinis gydymas kartu su tinkamu palaikomuoju gydymu.
Estonian: NA NA 52% 60%
Lithuanian: NA NA NA NA 52 % 60 % ARK 50
Estonian: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire, küsimustik lapse tervise hindamiseks ESR (mm/h): erütrotsüütide settekiirus (millimeetrit tunnis)
Lithuanian: Child Health Assessment Questionaire) ENG (mm/h): eritrocitų nusėdimo greitis (milimetrai per valandą)
Estonian: Ärge pange korki tagasi, sest sedasi võite rikkuda varjatud nõela.
Lithuanian: Neuždėkite dangtelio atgal, nes tai gali pažeisti paslėptą adatą.
Estonian: Kui patsiendil kahtlustatakse latentset tuberkuloosi, tuleb nõu pidada tuberkuloosi ravis kogenud arstiga.
Lithuanian: Jei įtariama latentinė tuberkuliozė, reikia pasikonsultuoti su gydytoju, kompetentingu gydant tuberkuliozę.
Estonian: Üldiselt olid need suurenemised asümptomaatilised ja hälbed vähenesid või kadusid golimumab-ravi jätkamisel või selle lõpetamisel või samaaegselt manustatavate ravimpreparaatide muutmisel.
Lithuanian: Įprastai toks kiekio padidėjimas buvo besimptomis ir nukrypimas sumažėdavo arba praeidavo tęsiant ar nutraukiant golimumabo vartojimą arba pakeičiant kartu skiriamų vaistinių preparatų derinį.
Estonian: Raseduse ajal saadud TNF-i blokeeriva monoklonaalse antikeha ravi järel on märgatud antikeha ravitud naiste vastsündinute seerumis kuni 6 kuu jooksul.
Lithuanian: Po gydymo TNF blokuojančiais monokloniniais antikūnais nėštumo metu gydytos motinos naujagimio serume antikūnų buvo randama iki 6 mėnesių.
Estonian: Väga sage: Ülemiste hingamisteede infektsioon (nasofarüngiit, farüngiit, larüngiit ja riniit)
Lithuanian: Labai dažni Viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nazofaringitas, faringitas, laringitas ir rinitas)
Estonian: • Asetage nõel ligikaudu 45-kraadise nurga all kokku surutud nahale.
Lithuanian: • Pridėkite adatą apytikriai 45° kampu prie suimtos odos.
Estonian: Annus (ml)
Lithuanian: Dozė (ml)
Estonian: Golimumabi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie golimumabo vartojimą nėščioms moterims.
Estonian: • Te võite märgata süstlis õhumulli või nõela otsas vedeliku tilka.
Lithuanian: • Užpildytame švirkšte galite pastebėti oro burbuliuką arba skysčio lašą ant adatos galo.
Estonian: Lisaks võivad uuesti tekkida mõned teil varem esinenud infektsioonid.
Lithuanian: Be to, gali iš naujo pasikartoti jau buvusios infekcijos.
Estonian: • Simponi kasutamise ajal ei tohi te saada teatud (elus)vaktsiine.
Lithuanian: • Gydymo Simponi metu Jūsų negalima skiepyti tam tikromis (gyvomis) vakcinomis.
Estonian: Kui te lõpetate Simponi kasutamise Kui te kaalute Simponi kasutamise lõpetamist, rääkige sellest esmalt oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Nustojus vartoti Simponi Jei svarstote nutraukti Simponi vartojimą, pirmiausia pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit kindlalt naha vastas niikaua, kuni te kuulete teist „klõpsatust".
Lithuanian: • Toliau laikykite užpildytą švirkštiklį tvirtai prispaustą prie odos, kol išgirsite antrąjį „trakštelėjimą".
Estonian: Lisaks esmas(t)ele tulemusnäitaja(te)le hinnati täiendavalt Simponi mõju artriidi nähtudele ja sümptomitele, radiograafilist vastust ning mõju füüsilisele funktsioonile ja tervisega seotud elukvaliteedile.
Lithuanian: Kartu su pagrindiniais tyrimo tikslais papildomai buvo įvertinamas gydymo Simponi poveikis artrito požymiams ir simptomams, radiografiniam atsakui, fizinei funkcijai ir su sveikata susijusiai gyvenimo kokybei.
Estonian: Kuna golimumabi farmakokineetika oli pärast subkutaanset manustamist ligikaudu proportsionaalne annusega, arvatakse, et golimumabi 50 mg ja 200 mg annuse absoluutne biosaadavus on sarnane.
Lithuanian: Kadangi vartojant po oda golimumabo farmakokinetika buvo proporcinga dozei, manoma, kad 50 mg ar 200 mg golimumabo dozių absoliutus biologinis įsisavinimas turi būti panašus.
Estonian: Pahaloomulised kasvajad ja lümfoproliferatiivsed haigused TNF-i blokeeriva ravi võimalik roll pahaloomuliste kasvajate tekkes ei ole teada.
Lithuanian: Piktybiniai navikai ir limfoproliferaciniai sutrikimai Galimas gydymo TNF blokatoriais vaidmuo piktybinių navikų išsivystyme nežinomas.
Estonian: Uuringus GO-AFTER oli ACR 20 vastuse saavutanute protsent suurem Simponit saanud patsientide hulgas võrreldes platseebot saanud patsientidega, olenemata põhjusest, miks üks või mitu eelnevat TNF-i inhibeerivat ravikuuri katkestati.
Lithuanian: GO-AFTER tyrimo metu pacientų, kuriems buvo atsakas pagal ARK 20, skaičius procentais buvo didesnis gydytiems Simponi, negu gydytiems placebu, nepriklausomai nuo priežasties, dėl kurios buvo nutrauktas ankstesnis gydymas vienu ar keliais anti-TNF preparatais.
Estonian: Vaadake kõlblikkusaega (‘EXP'), mis on trükitud või kirjutatud karbi tagaküljele.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką (nurodytą po „EXP"), kuris atspausdintas ar užrašytas ant dėžutės nugarėlės.
Estonian: Simponi efektiivsust hinnati kahes randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga kliinilises uuringus täiskasvanud patsientidel.
Lithuanian: Simponi veiksmingumas buvo vertinamas dviejų atsitiktinių imčių, dvigubai aklu būdu atliktų, placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu su suaugusiais pacientais.
Estonian: Teistel juhtudel oli tegu erinevate pahaloomuliste kasvajatega, sealhulgas harva esinevad immunosupressiooniga seotud pahaloomulised kasvajad.
Lithuanian: Kitais atvejais pasireiškė įvairūs piktybiniai navikai, tarp jų reti piktybiniai navikai, paprastai susiję su imunosupresija.
Estonian: Patsiendid, kes läbisid kogu säilitusravi uuringu 54. nädalani, jätkasid ravi jätku-uuringus, mille efektiivsust hinnati 216. nädalani.
Lithuanian: Pacientai, kurie iki 54-osios savaitės užbaigė palaikomojo gydymo tyrimą, toliau buvo gydomi klinikinio tyrimo pratęsime, kurio metu veiksmingumas buvo vertintas 216-ąją savaitę.
Estonian: 16. nädalal algas uuringu avatud faas, kus kõikidele patsientidele manustati Simponi 50 mg iga 4 nädala järel kuni 48. nädalani ning milles efektiivsuse hindamine toimus 52. nädalani ja ohutusalaselt jälgiti 60. nädalani.
Lithuanian: 16-ąją savaitę pacientai pradėjo atvirąjį laikotarpį, kurio metu visi pacientai iki 48-osios savaitės buvo gydomi 50 mg Simponi doze, leidžiama po oda kas 4 savaites, veiksmingumas buvo įvertinamas iki 52-osios savaitės, o saugumas buvo stebimas iki 60-osios savaitės.
Estonian: Patsientide puhul, kellel on mitmed või olulised tuberkuloosi riskitegurid ja kelle latentse tuberkuloosi testi vastus on negatiivne, tuleb kaaluda tuberkuloosivastase ravi määramist enne ravi alustamist golimumabiga.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra keletas arba reikšmingų tuberkuliozės rizikos faktorių ir kurių latentinės tuberkuliozės tyrimas yra neigiamas, prieš pradedant gydymą golimumabu, reikia apsvarstyti antituberkuliozinio gydymo galimybę.
Estonian: Teie ohutuse ja tervise ning teiste ohutuse huvides ärge kunagi kasutage süstlit uuesti.
Lithuanian: Niekada nebandykite dar kartą panaudoti užpildytą švirkštą dėl savo pačių bei kitų saugumo ir sveikatos.
Estonian: Kõigile patsientidele tuleb teha vajalikud sõeluuringud, s.o naha või vere tuberkuliinitest ja röntgenülesvõte rindkerest (kehtida võivad kohalikud soovitused).
Lithuanian: odos tuberkulino mėginys ar kraujo tyrimas ir krūtinės ląstos rentgenologiniai tyrimai turi būti atlikti visiems pacientams (gali būti taikomos vietinės rekomendacijos).
Estonian: Kasutamiseks lastel kehakaaluga < 40 kg
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems < 40 kg
Estonian: • ebaregulaarse südamelöögisageduse tunnetamine
Lithuanian: • Nereguliaraus širdies plakimo pojūtis
Estonian: Golimumabiga ravitud riskirühma patsientidel tuleb kahtlustada invasiivset seeninfektsiooni, kui neil tekib tõsine süsteemne haigus.
Lithuanian: Rizikos grupių pacientams, gydytiems golimumabu, invazinę grybelių infekciją reikia įtarti, jeigu jie suserga sunkia sistemine liga.
Estonian: Uuringus GO-AFTER hinnati 445 patsienti, keda oli eelnevalt ravitud ühe või mitme TNF-i inhibeeriva ravimiga (adalimumab, etanertsept või infliksimab).
Lithuanian: GO-AFTER tyrime buvo vertinti 445 pacientai, kurie anksčiau buvo gydyti vienu ar daugiau anti-TNF preparatu - adalimumabu, etanerceptu arba infliksimabu.
Estonian: • Ärge hoidke kolvi peast, kolvist, nõelakaitse tiibadest ega nõelakattest.
Lithuanian: • Nelaikykite už stūmoklio galvutės, stūmoklio, adatos apsaugos sparnelių ar adatos dangtelio.
Estonian: • hälbed maksafunktsiooni testide tulemustes (maksaensüümide aktiivsuse tõus) arsti poolt võetud vereanalüüsides
Lithuanian: • Nenormalūs kepenų tyrimai (padidėję kepenų fermentų kiekiai), randami gydytojui tiriant kraujo mėginius
Estonian: • On väga tähtis, et te ütleksite oma arstile, kui te olete kunagi tuberkuloosi põdenud või kui te olete olnud lähedas kontaktis kellegagi, kes põeb tuberkuloosi või on tuberkuloosi põdenud.
Lithuanian: • Labai svarbu, kad Jūs pasakytumėte savo gydytojui, jei kada nors sirgote TB arba turėjote artimą kontaktą su asmeniu, kuris sirgo TB.
Estonian: Kehapikkus (cm)
Lithuanian: Ūgis (cm)
Estonian: On oluline, et te räägite oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Simponi kasutamisest, et nad saaksid otsustada, millal tohib teie last vaktsineerida.
Lithuanian: Būtinai pasakykite savo vaiko gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui, kad vartojate Simponi, ir jis nuspręs, kada reikės Jūsų vaiką skiepyti tam tikra vakcina.
Estonian: • Teade, et vajalik on dokumenteerida ravimi nimi ja partii number.
Lithuanian: • teiginys, kad reikia užsirašyti vaistinio preparato prekinį pavadinimą ir serijos numerį;
Estonian: Vajutage pen-süstli ots vastu nahka ja hoidke seda paigal, nii et oranž nõelakaitse tõmbub üles, kuni see peatub.
Lithuanian: Spauskite ir laikykite užpildyto švirkštiklio viršūnę prie odos, kad oranžinė adatos apsauga įsistumtų, kol ji sustos.
Estonian: Toimeaine on golimumab.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra golimumabas.
Estonian: Ravimi kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside kaupa esinemissageduste pealkirjade alla, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Tam tikros organų sistemų klasės NR yra suskirstytos pagal dažnį, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Estonian: Pahaloomulised kasvajad lastel
Lithuanian: Vaikų piktybiniai navikai
Estonian: Autoimmuunsed antikehad
Lithuanian: Autoimuniniai antikūnai
Estonian: • Tõmmake kork ära ja visake see pärast süstimist minema.
Lithuanian: • Nuimkite dangtelį ir po vaisto suleidimo jį išmeskite.
Estonian: • Ärge soojendage pen-süstlit mingil muul viisil (nt ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Lithuanian: • Nešildykite užpildyto švirkštiklio jokiais kitais būdais (pvz., nešildykite mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Estonian: • Puhastage süstekoht alkoholis immutatud tampooniga.
Lithuanian: • Nuvalykite injekcijos vietą su alkoholiu suvilgytu tamponu.
Estonian: Golimumab läbib platsenta.
Lithuanian: Golimumabas praeina per placentos barjerą.
Estonian: Simponi sisaldab toimeainet nimega golimumab.
Lithuanian: Simponi sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos golimumabu.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske sellel puutuda vastu mis tahes pinda.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir ja neprilieskite jokio paviršiaus.
Estonian: Selles uuringus osalenud patsientidel oli psoriaatiline artriit diagnoositud vähemalt 6 kuud varem ja neil esines uuringu ajal vähemalt kerge psoriaatiline haigus.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavę pacientai mažiausiai 6 mėnesius sirgo PsA ir bent lengva psoriaze.
Estonian: Annuse valikud: 0,1 ml
Lithuanian: Dozės parinkimas: 0,1 ml
Estonian: • Hoidke süstli korpust ühe käe keskmise sõrme ja nimetissõrme vahel ja asetage pöial kolvipea peale ning kasutage teist kätt selleks, et kokku suruda nahapiirkonda, mille te eelnevalt puhastasite.
Lithuanian: • Užpildyto švirkšto korpusą laikykite viena ranka tarp viduriniojo bei rodomojo piršto ir uždėkite nykštį ant stūmoklio galvutės viršaus, o kita ranka švelniai suimkite anksčiau nuvalytą odą.
Estonian: Uuringu nr-AxSpA kontrolliga ja kontrollita perioodide jooksul ei teatatud ühestki haigusjuhust (kuni 1 aasta).
Lithuanian: Nr-ašinio SpA tyrimo (iki 1 metų trukmės) kontroliuojamojo ir nekontroliuojamojo periodų metu tokių atvejų nepastebėta.
Estonian: Kui te kasutate Simponit rohkem kui ette nähtud Kui te olete kasutanud või teile on manustatud rohkem Simponit kui ette nähtud (kas süstisite ühekorraga liiga palju või kasutasite ravimit liiga sageli), rääkige kohe oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jei Jūs pavartojote arba Jums buvo suleista per daug Simponi (vieną kartą per daug susileidus ar per dažnai), nedelsiant pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Estonian: Kasvaja ja lümfoom Enne kui te hakkate Simponit kasutama, rääkige oma arstile, kui teil on kunagi diagnoositud lümfoom (üks verevähi tüüpidest) või ükskõik millist muud tüüpi kasvaja.
Lithuanian: Vėžys ir limfoma Prieš pradedant vartoti Simponi, pasakykite gydytojui, jei Jums kada nors buvo diagnozuota limfoma (kraujo vėžio tipas) ar koks kitas vėžys.
Estonian: Nr-axSpA uuringus ei osalenud 45-aastaseid ja vanemaid patsiente.
Lithuanian: Nr-ašinio SpA klinikiniame tyrime 45 metų amžiaus ir vyresni pacientai nedalyvavo.
Estonian: Aeg-ajalt: Nägemishäired (nt hägune nägemine ja vähenenud nägemisteravus), konjunktiviit, silma allergia (nt kihelus ja ärritus)
Lithuanian: Nedažni Regėjimo sutrikimai (tokie kaip neryškus matymas ir sumažėjęs regėjimo aštrumas), konjunktyvitas, akių alergija (niežėjimas ir sudirginimas)
Estonian: Muutus võrreldes lähtetasemega n tähistab randomiseeritud patsiente * p = 0,015
Lithuanian: n parodo randomizuotų pacientų skaičių * p = 0,015
Estonian: Üldjuhul ei toonud süstekoha reaktsioonid kaasa ravi lõpetamise vajadust.
Lithuanian: Bendrai, dėl injekcijos vietos reakcijų neprireikė nutraukti vaistinio preparato vartojimo.
Estonian: • Ravi TNF-i blokaatoritega nagu Simponi võib põhjustada HBV reaktivatsiooni patsientidel, kes on selle viiruse kandjad.
Lithuanian: • Gydymas TNF blokatoriais, tokiais kaip Simponi, gali sukelti HBV atsinaujinimą pacientams, nešiojantiems šį virusą, kuris, kai kuriais atvejais, gali būti pavojingas gyvybei.
Estonian: Kui teil on püsiv raskekujuline astma, KOK või te olete krooniline suitsetaja, peate te oma arstiga arutama, kas ravi TNF-i blokaatoriga sobib teile.
Lithuanian: Jei sergate sunkia nepraeinančia astma, LOPL ar daug rūkote, turite aptarti su gydytoju, ar gydymas TNF blokatoriais Jums yra tinkamas.
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi ravi golimumabiga alustada (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Diagnozavus aktyvią tuberkuliozę, gydymo golimumabu pradėti negalima (žr.
Estonian: • psoriaas (sh peopesades ja/või jalataldadel ja/või nahavillidena)
Lithuanian: • Psoriazė (įskaitant delnų ir/arba padų ir/arba odos pūslių formą)
Estonian: • kui te saite raseduse ajal Simponit, võib teie lapsel esineda kõrgenenud risk infektsiooni tekkeks.
Lithuanian: • Jeigu vartosite Simponi nėštumo metu, Jūsų naujagimiui gali būti padidėjęs infekcijų pavojus.
Estonian: • Korki ei tohi eemaldada enne, kui te olete valmis ravimit süstima.
Lithuanian: • Dangtelio negalima nuimti tol, kol Jūs nesate pasiruošę leisti vaisto.
Estonian: Säilitusravi ajal võib kortikosteroidide annust vähendada vastavalt ravijuhenditele.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo metu, vadovaujantis klinikinės praktikos gairėmis, kortikosteroidų dozę galima palaipsniui mažinti.
Estonian: • Seda ravimit tohib ühekordselt kuni 30 päeva jooksul hoida ka külmkapist väljas temperatuuril kuni 25 °C, kuid mitte kauem kui karbile trükitud originaalne kõlblikkusaeg.
Lithuanian: • Šį vaistą vieną kartą taip pat galima laikyti ne šaldytuve ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 30 dienų trukmės laikotarpiu, tačiau neviršijant pradinio ant dėžutės nurodyto tinkamumo laiko.
Estonian: Esmase tulemusnäitajani, milleks oli 16. nädalaks ACR Ped 30 ravivastuse saavutanud laste osakaal, kellel ei esinenud haiguse ägenemisi ajavahemikus 16. kuni 48. nädalani, ei jõutud.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo vaikų, kurie 16-ąją savaitę buvo patyrę ARK Ped 30 atsaką ir nuo 16-osios iki 48-osios savaitės nepatyrę ligos paūmėjimų, dalis procentais ir ji nebuvo pasiekta.
Estonian: Peaaegu kõik need patsiendid olid saanud ka ravi asatiopriini või 6-merkaptopuriiniga.
Lithuanian: Beveik visi šie pacientai taip pat vartojo vaistų, vadinamų azatioprinu ar 6-merkaptopurinu.
Estonian: Tulenevalt kõrgest tundlikkusest ja paranenud ravimtolerantsusest võis eeldada, et ravimtolerantse EIA meetodi puhul tuvastatakse golimumabivastaseid antikehasid suurema esinemissagedusega võrreldes EIA meetodiga.
Lithuanian: Dėl didesnio jautrumo ir pagerintos analizės tolerancijos vaistui antikūnų prieš golimumabą buvo tikimasi aptikti dažniau vaistui tolerantišku EIA metodu, lyginant su EIA metodu.
Estonian: Simponi sisaldab sorbitooli (E420).
Lithuanian: Simponi sudėtyje yra sorbitolio (E420).
Estonian: • oodake 30 minutit, et ravim saavutaks toatemperatuuri.
Lithuanian: • palaukite 30 min., kol vaistas sušils iki kambario temperatūros.
Estonian: Patsientidel hinnati haavandilise koliidi aktiivsust osalise Mayo skoori abil iga 4 nädala järel (endoskoopia kinnitas ravivastuse kadu).
Lithuanian: pacientų OK ligos aktyvumas buvo įvertinamas kas 4 savaites panaudojant dalinę Mayo skalę (atsako praradimas buvo patvirtinamas endoskopiniu tyrimu).
Estonian: • kogu keha haarav raske infektsioon (sepsis), mõnikord koos vererõhu langusega (septiline šokk)
Lithuanian: • Sunki organizme išplitusi infekcija (sepsis), kuri kartais gali pasireikšti sumažėjusiu kraujospūdžiu (septinis šokas)
Estonian: Mõõdukas ja raske südamepuudulikkus (NYHA klass III/IV) (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (III/IV NYHA klasė) (žr.
Estonian: • positiivne vereanalüüs luupusele
Lithuanian: • Teigiamas vilkligės kraujo tyrimas
Estonian: • Algul võib Simponit süstida teie arst või haiglaõde.
Lithuanian: • Pradžioje Jūsų gydytojas arba slaugytoja gali suleisti Simponi.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teil on mingeid küsimusi ravimi endale süstimise kohta.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei turite bet kokių klausimų, susijusių su injekcijos susileidimu.
Estonian: Koputage sõrmega õrnalt pen-süstlile vaateava läheduses, et õhumullid tõuseksid pinnale.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite užpildytą švirkštiklį pirštu šalia žiūrėjimo langelio, kad visi oro burbuliukai pakiltų aukštyn.
Estonian: Üleminekul ühelt bioloogiliselt ravimilt teisele tuleb olla hoolikas ja jätkata patsientide jälgimist, sest kattuv bioloogiline aktiivsus võib veelgi suurendada kõrvaltoimete, sh infektsioonide riski.
Lithuanian: Biologinių ligą modifikuojančių vaistų nuo reumato (LMVNR) keitimas Gydymą vienu biologiniu vaistiniu preparatu keisti kitu biologiniu vaistiniu preparatu reikia atsargiai bei pacientus reikia toliau stebėti, nes sutapę biologinių vaistinių preparatų poveikiai gali padidinti nepageidaujamų reiškinių, tarp jų ir infekcijos, pavojų.
Estonian: Mida on vaja teada enne Simponi kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Simponi
Estonian: Golimumabiga ravitud patsientidel on ilmnenud aktiivne tuberkuloos latentse tuberkuloosi ravi ajal ja pärast ravi.
Lithuanian: Kai kuriems golimumabu gydytiems pacientams aktyvi tuberkuliozė pasireiškė latentinės tuberkuliozės gydymo metu ar po jo.
Estonian: • Alati kui te lähete mis tahes arsti juurde, võtke palun kindlasti kaasa ka nimekiri kõigist teistest ravimitest, mida te kasutate.
Lithuanian: • Prašome įsitikinti, kad vizito pas sveikatos priežiūros specialistą metu su savimi turite visų kitų kartu vartojamų vaistų sąrašą.
Estonian: ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS
Lithuanian: VIENKARTINIAM VARTOJIMUI
Estonian: On näidatud, et golimumab eritub ahvide rinnapiima; kuna inimese immunoglobuliinid erituvad rinnapiima, ei tohi naised ravi ajal golimumabiga ja vähemalt 6 kuu jooksul pärast seda last rinnaga toita.
Lithuanian: Golimumabas patenka į beždžionių patelių pieną, ir, kadangi, žmogaus imunoglobulinai išsiskiria į pieną, moterys, vartojančios golimumabą ir bent 6 mėnesius po gydymo pabaigos, žindyti negali.
Estonian: Süste on tehtud!
Lithuanian: Dabar vaisto injekcija baigta!
Estonian: Kui tõstate pen-süstli oma nahalt, ei pruugi te saada täielikku ravimiannust.
Lithuanian: Jeigu atitrauksite užpildytą švirkštiklį nuo odos, galite nesusileisti pilnos savo vaisto dozės.
Estonian: • Te võite süstida ka kõhupiirkonda (abdominaalpiirkond) nabast allpool, välja arvatud piirkonda, mis paikneb ligikaudu 5 cm ulatuses vahetult naba all.
Lithuanian: • Taip pat galima leisti į apatinę pilvo dalį žemiau bambos, išskyrus maždaug 5 cm po pat bamba.
Estonian: GO-FORWARD ja GO-AFTER uuringutes täheldati haiguse aktiivsuse skaalal (DAS)28 kliiniliselt tähenduslikke ja statistiliselt olulisi vastuseid igal eelnevalt määratletud ajahetkel 14. ja 24. ravinädalal (p ≤ 0,001).
Lithuanian: GO-FORWARD ir GO-AFTER tyrimuose, kliniškai reikšmingas ir statistiškai reikšmingas atsakas ligos aktyvumo skalėje (LAS)28 buvo stebimas kiekvienu iš anksto nustatytu laikotarpiu 14-ą ir 24-ą savaitę (p ≤ 0,001).
Estonian: 14. nädalal oli 28% neist patsientidest saavutanud ravivastuse, mis defineeriti osalise Mayo skoorina (vähenemine ≥ 3 punkti võrreldes induktsiooni algusega).
Lithuanian: Po 14 savaičių 28 % šių pacientų buvo pasiekę atsaką, apibrėžtą pagal dalinį Mayo rodiklį (jo sumažėjimą ≥ 3 balais, palyginus su buvusiu pradedant indukcinį gydymą).
Estonian: Enne ravi alustamist golimumabiga tuleb kõiki patsiente hinnata nii aktiivse kui ka inaktiivse ("latentse") tuberkuloosi suhtes.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą golimumabu, visi pacientai turi būti ištirti, ar neserga aktyvia arba neaktyvia (latentine) tuberkulioze.