FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kot so dokazali s študijami, je zdravilo Tadalafil Lilly učinkovito pri izboljševanju zmožnosti doseganja in vzdrževanja erekcije in pri lajšanju simptomov benigne hiperplazije prostate.
Croatian: Kako je utvrđeno u ispitivanjima, Tadalafil Lilly djeluje na poboljšanje sposobnosti postizanja i održavanja erekcije te na ublažavanju simptoma benigne hiperplazije prostate.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Tadalafil Lilly upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tadalafil Lilly nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Tadalafil Lilly večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Tadalafil Lilly nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Prav tako so poročali o izboljšani erekciji po jemanju zdravila Tadalafil Lilly v primerjavi s placebom.
Croatian: Rezultati su također zabilježili poboljšanja erekcije uz Tadalafil Lilly u usporedbi s ispitanicima koji su uzimali placebo.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tadalafil Lilly preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Tadalafil Lilly pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tadalafil Lilly in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Tadalafil Lilly i za što se koristi?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tadalafil Lilly odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Tadalafil Lilly odobren?
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Lilly s preprečevanjem razgradnje cGMP med spolno stimulacijo obnovi erektilno funkcijo in prav tako izboljša pretok krvi v prostato in mehur ter sprosti tamkajšnje mišice.
Croatian: Blokirajući razgradnju cGMP-a, Tadalafil Lilly obnavlja erektilnu funkciju tijekom seksualne stimulacije te ujedno poboljšava dotok krvi u prostatu i mjehur te im opušta mišiće.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi za zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate (povečane prostate, ki ni rakava, kar privede do težav v pretoku urina) pri moških.
Croatian: Također se primjenjuje u muškaraca za liječenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate (dobroćudno povećanje prostate koje uzrokuje probleme s protokom urina).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tadalafil Lilly izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Tadalafil Lilly dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Tadalafil Lilly, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Tadalafil Lilly potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Tadalafil Lilly naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Tadalafil Lilly bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu, veljajo za obvladljive.
Croatian: Smatra se da je moguće kontrolirati nuspojave zabilježene pri primjeni lijeka.
Slovenian: Kako zdravilo Tadalafil Lilly deluje?
Croatian: Kako djeluje Tadalafil Lilly?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Tadalafil Lilly.
Slovenian: Kako se zdravilo Tadalafil Lilly uporablja?
Croatian: Kako se Tadalafil Lilly koristi?
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Croatian: Broj (EU) odobrenja(Zaštićeno) ime Doza
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja blister (PVC/PE/PVdC-Alu) 84 tableta
Slovenian: - nenadna izguba vida (redko).
Croatian: - iznenadan gubitak vida (rijetka učestalost).
Slovenian: Rok uporabnosti se izteče zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenoga mjeseca.
Slovenian: (radikalna prostatektomija brez ohranjanja živcev).
Croatian: (radikalna prostatektomija pri kojoj nisu očuvani živci).
Slovenian: V vseh kliničnih študijah so bila poročila o spremembah barvnega vida redka (< 0,1 %).
Croatian: U svim su kliničkim ispitivanjima izvješća o promjenama u raspoznavanju boja bila rijetka (< 0,1 %).
Slovenian: stanje, ki je opisano kot "očesna kap".
Croatian: stanja koje se opisuje kao „očni udar".
Slovenian: - Pomožne snovi so:
Croatian: - Pomoćne tvari su:
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom eksofoliativni dermatitis hiperhidroza (znojenje)
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom eksfolijativni dermatitis hiperhidroza (znojenje)
Slovenian: Tadalafil lahko učinkuje še 36 ur po uporabi tablete.
Croatian: Tadalafil može djelovati do 36 sati nakon uzimanja tablete.
Slovenian: Manj kot 0,0005 % danega odmerka se je pojavilo v spermi zdravih oseb.
Croatian: Manje od 0,0005 % primijenjene doze ustanovljeno je u spermi zdravih ispitanika.
Slovenian: Vzemite svoj odmerek takoj, ko se spomnite, vendar ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Croatian: Uzmite dozu čim se sjetite, ali nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Slovenian: Tadalafil lahko vzamete najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Croatian: Tadalafil možete uzeti najmanje 30 minuta prije seksualne aktivnosti.
Slovenian: Pri terapevtskih koncentracijah je 94 % tadalafila v plazmi vezanega na beljakovine.
Croatian: Pri terapijskim koncentracijama se 94 % tadalafila u plazmi vezuje za proteine.
Slovenian: Večina bolnikov, pri katerih so poročali o teh dogodkih, je imela že obstoječe srčnožilne dejavnike tveganja.
Croatian: U većine bolesnika u kojih su prijavljeni navedeni događaji već su postojali kardiovaskularni faktori rizika.
Slovenian: Poleg tega pa učinkovitosti ni pokazala nobena sekundarna analiza, opravljena v tej študiji.
Croatian: Nadalje, nije bilo dokaza djelotvornosti ni u jednoj od sekundarnih analiza provedenih u ovom ispitivanju.
Slovenian: Glejte poglavje 4.2 za informacije o pediatrični uporabi.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Slovenian: Edini farmakodinamični učinek je bil manjše (za 3,5 utripa na minuto) povišanje srčne frekvence.
Croatian: Jedini farmakodinamički učinak bilo je malo povećanje srčane frekvencije (3,5 otkucaja u minuti).
Slovenian: Ne vzemite zdravila Tadalafil Mylan, če že jemljete nitrate.
Croatian: Nemojte uzimati Tadalafil Mylan ako već uzimate nitrate.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče dokončno potrditi, ali so omenjeni dogodki neposredno povezani s temi dejavniki tveganja, s tadalafilom, s spolno aktivnostjo ali s kombinacijo naštetih ali drugih dejavnikov.
Croatian: Međutim, nije moguće sa sigurnošću odrediti jesu li ti događaji izravno povezani s navedenim faktorima rizika, tadalafilom, seksualnom aktivnošću ili kombinacijom ovih ili drugih faktora.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake »EXP«.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Slovenian: - jemljete kakršno koli obliko organskega nitrata ali donorje dušikovega oksida, kot je amil nitrit.
Croatian: - ako uzimate bilo koji oblik organskih nitrata ili donore dušikova oksida poput amilnitrita.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Učinek tadalafila na PDE5 je močnejši kot njegov učinek na druge fosfodiesteraze.
Croatian: Učinak tadalafila na PDE5 snažnije je nego na druge fosfodiesteraze.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije angioedem
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava reakcije preosjetljivosti angioedem
Slovenian: Če ste vzeli ali nameravate vzeti zdravilo Tadalafil Mylan, se izogibajte čezmernemu pitju (raven alkohola v krvi 0,08 % ali več), ker lahko to poveča tveganje za omotico ob vstajanju.
Croatian: Ako ste uzeli ili planirate uzeti Tadalafil Mylan, izbjegavajte prekomjernu konzumaciju alkohola (razina alkohola u krvi od 0,08 % ili više) jer to može povećati rizik od omaglice pri ustajanju.
Slovenian: Farmakodinamični/toksikološki podatki, ki so na voljo za živali, so pokazali, da se tadalafil izloča v mleko.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se tadalafil izlučuje u mlijeko.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Tadalafil Mylan ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Croatian: Djeca i adolescenti Tadalafil Mylan nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21 November 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 31 Julij 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. srpnja 2019.
Slovenian: To je skupina zdravil ("nitratov"), ki se uporabljajo pri zdravljenju angine pektoris ("bolečine za prsnico").
Croatian: To je skupina lijekova („nitrati") koja se koristi za liječenje angine pektoris („bolova u prsnom košu").
Slovenian: Bolnika je treba opozoriti naj ne jemlje zdravila Tadalafil Mylan v takšnih kombinacijah.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne smiju uzimati Tadalafil Mylan u takvim kombinacijama.
Slovenian: Tadalafil (10 mg) ni okrepil učinka alkohola na kognitivne funkcije.
Croatian: Tadalafil (10 mg) nije pojačao učinak alkohola na kognitivne funkcije.
Slovenian: V študiji ugotavljanja učinkov tadalafila na vid z uporabo Farnsworth-Munsellovega testa s 100 odtenki niso zaznali nobene okvare razlikovanja barv (modro/zeleno).
Croatian: U ispitivanju u kojemu su se ocjenjivali učinci tadalafila na vid primjenom Farnsworth-Munsellovog testa 100 nijansi nije otkriven poremećaj razlikovanja boja (plava/zelena).
Slovenian: Drugi induktorji CYP3A4, kot so fenobarbital, fenitoin in karbamazepin, prav tako lahko znižajo plazemske koncentracije tadalafila.
Croatian: Drugi induktori CYP3A4, poput fenobarbitola, fenitoina i karbamazepina, također mogu smanjiti koncentracije tadalafila u plazmi.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo direktnih ali indirektnih škodljivih učinkov glede nosečnosti, embrio/fetalnega razvoja, poroda ali postnatalnega razvoja (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, razvoj embrija i fetusa, okot i postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je opustila obveznost predložitve rezultatov študij v vseh podskupinah pediatrične populacije za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju erektilne disfunkcije.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) Zahtjevi za podnošenje (PSUR) za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Tadalafil se izloča predvsem v obliki neaktivnih presnovkov, zlasti z blatom (približno 61 % odmerka), v manjšem obsegu pa z urinom (približno 36 % odmerka).
Croatian: Tadalafil se pretežno izlučuje u obliku neaktivnih metabolita, uglavnom fecesom (približno 61 % doze), a u manjoj mjeri mokraćom (približno 36 % doze).
Slovenian: Pri moških, ki so jemali tadalafil so poročali o nekaterih dodatnih redkih neželenih učinkih, ki jih niso opažali v kliničnih preskušanjih.
Croatian: U muškaraca koji su uzimali tadalafil prijavljene su neke dodatne rijetke nuspojave koje nisu primijećene u kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: podobno povečanje lahko pričakujemo pri peroralnem dajanju terbutalina, četudi so klinične posledice tega negotove.
Croatian: Slično povećanje može se očekivati i kod peroralne primjene terbutalina, iako je klinička posljedica toga nepoznata.
Slovenian: Čeprav so bili v nekaterih primerih prisotni drugi dejavniki tveganja (kot so starost, diabetes, hipertenzija in anamneza gluhosti), je treba bolnike opozoriti, naj prenehajo jemati tadalafil in takoj poiščejo zdravstveno oskrbo v primeru nenadnega zmanjšanja sluha ali gluhosti.
Croatian: Iako su u nekim slučajevima bili prisutni i drugi faktori rizika (kao što su dob, šećerna bolest, hipertenzija i prethodan gubitak sluha u anamnezi), bolesnicima treba savjetovati da prestanu uzimati tadalafil i odmah zatraže medicinsku pomoć u slučaju iznenadnog slabljenja ili gubitka sluha.
Slovenian: Velikost pakiranj 28 in 56 tablet.
Croatian: Veličine pakiranja od 28 i 56 tableta.
Slovenian: Ta učinek starosti ni klinično pomemben in ne zahteva prilagoditve odmerka.
Croatian: Ovaj učinak dobi nije klinički značajan i ne zahtijeva prilagođavanje doze.
Slovenian: Erektilna disfunkcija pri odraslih moških
Croatian: Erektilna disfunkcija u odraslih muškaraca
Slovenian: V študiji prenatalnega in postnatalnega razvoja pri podganah je bil odmerek brez opaženega učinka 30 mg/kg/dan.
Croatian: U ispitivanju prenatalnog i postnatalnog razvoja u štakora, doza pri kojoj nisu opaženi učinci bila je 30 mg/kg na dan.
Slovenian: zamašen nos in prebavne motnje.
Croatian: začepljenost nosa i probavne tegobe.
Slovenian: O diareji so pogosteje poročali pri moških nad 65. letom starosti, ki so jemali tadalafil.
Croatian: Proljev je češće prijavljivan u muškaraca u dobi iznad 65 godina koji su uzimali tadalafil.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tadalafil Mylan in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Tadalafil Mylan i za što se koristi
Slovenian: Če bo učinek zdravila prešibak, vam ebo vaš zdravnik morda povečal odmerek na 20 mg.
Croatian: Ako je učinak te doze preslab, liječnik može povećati dozu na 20 mg.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Urološka zdravila, Pripravki za zdravljenje erektilne disfunkcije, Oznaka ATC: G04BE08.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci koji djeluju na mokraćni sustav; lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije, ATK oznaka: G04BE08.
Slovenian: Velikost pakiranj 14, 28, 30, 56, 84 in 98 tablet.
Croatian: Veličine pakiranja od 14, 28, 30, 56, 84 i 98 tableta.
Slovenian: Pri bolnikih v programu hemodialize je bila Cmax 41 % višja kot opažana pri zdravih osebah.
Croatian: U bolesnika na hemodijalizi je Cmax bio 41 % veći nego u zdravih ispitanika.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tadalafil Mylan, kot bi smeli Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Tadalafil Mylan nego što ste trebali Obratite se svom liječniku.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali tadalafil, je bil opažen zmanjšan sluh ali nenadna gluhost.
Croatian: U nekih bolesnika koji su uzimali tadalafil primijećeno je slabljenje ili iznenadan gubitak sluha.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih z Duchennovo mišično distrofijo (DMD) je bila izvedena enojna študija, ki ni pokazala učinkovitosti.
Croatian: Provedeno je jedno ispitivanje u pedijatrijskih bolesnika s Duchenneovom mišićnom distrofijom (DMD) u kojem nisu primijećeni dokazi djelotvornosti.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tadalafil Mylan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadalafil Mylan Kako jemati zdravilo Tadalafil Mylan Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Tadalafil Mylan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadalafil Mylan Kako uzimati Tadalafil Mylan Moguće nuspojave
Slovenian: Odmerjanje zdravila Tadalafil Mylan enkrat na dan je lahko koristno za moške, ki pričakujejo spolno aktivnost dvakrat ali večkrat na teden.
Croatian: Doziranje lijeka Tadalafil Mylan jednom na dan može biti korisno u muškaraca koji očekuju da će spolni odnos imati dva ili više puta na tjedan.
Slovenian: Zdravila Tadalafil Mylan ne smete vzeti več kot enkrat na dan.
Croatian: Ne smijete uzimati Tadalafil Mylan češće nego jednom na dan.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil, ali pa druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila Tadalafil Mylan.
Croatian: Tadalafil Mylan može utjecati na neke lijekove ili oni mogu utjecati na djelovanje lijeka Tadalafil Mylan.
Slovenian: Tadalafil se po peroralnem dajanju hitro absorbira, povprečna maksimalna opažena plazemska koncentracija (Cmax) je dosežena ob srednjem času 2 ur po odmerjanju.
Croatian: Tadalafil se lako apsorbira nakon peroralne primjene, a srednja vrijednost maksimalne opažene koncentracije u plazmi (Cmax) se postiže 2 sata (medijan vremena) nakon doziranja.
Slovenian: Povprečni peroralni očistek tadalafila pri zdravih osebah je 2,5 l/h, povprečni razpolovni čas pa 17,5 ure.
Croatian: Srednja vrijednost klirensa tadalafila nakon peroralne primjene iznosi 2,5 l/h, a srednja vrijednost poluvijeka u zdravih ispitanika iznosi 17,5 sati.
Slovenian: Če doživite nenadno poslabšanje ali izgubo vida, prenehajte jemati zdravilo Tadalafil Mylan in se takoj obrnite na svojega zdravnika.
Croatian: Ako osjetite iznenadno smanjenje ili gubitak vida, prestanite uzimati Tadalafil Mylan i odmah se javite svom liječniku.
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija, palpitacije miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris prekatna aritmija
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija, palpitacije infarkt miokarda, nestabilna angina pektoris ventrikularna aritmija
Slovenian: Vam pa je zdravnik predpisal odmerek eno 20 mg tableto, ker je ocenil, da je predpisani 10 mg odmerek prešibak.
Croatian: Međutim, propisana Vam je doza od jedne tablete od 20 mg jer je Vaš liječnik odlučio da preporučena doza od 10 mg djeluje preslabo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo antihipertenzivna zdravila, lahko tadalafil 20 mg povzroči znižanje krvnega tlaka, ki je (z izjemo zaviralcev adrenergičnih receptorjev alfa -glejte zgoraj-) v splošnem majhno in ni verjetno, da bi bilo klinično pomembno.
Croatian: U bolesnika koji se istodobno liječe antihipertenzivima tadalafil u dozi od 20 mg može izazvati sniženje krvnog tlaka koje je (uz izuzetak alfa-blokatoravidjeti prethodni odlomak) u pravilu malo i nije vjerojatno da će biti klinički značajno.
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan vam ne bo pomagalo, če nimate erektilne disfunkcije.
Croatian: Tadalafil Mylan Vam neće pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije.
Slovenian: Rezultati splošne varnosti iz te študije so bili na večinoma skladni z znanim varnostnim profilom tadalafila in z neželenimi dogodki (AE), ki so pričakovani pri pediatrični populaciji z DMD, ki prejema kortikosteroide.
Croatian: Sveukupni rezultati za sigurnost iz ovog ispitivanja u načelu su bili u skladu s poznatim sigurnosnim profilom tadalafila, uz nuspojave očekivane u pedijatrijskoj populaciji s DMD-om koja prima kortikosteroide.
Slovenian: Povprečni volumen distribucije je približno 63 l, kar kaže, da se tadalafil razporeja po tkivih.
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije iznosi približno 63 l, što ukazuje na to da se tadalafil raspodjeljuje u tkiva.
Slovenian: - imate nizek krvni tlak ali nekontroliran visok krvni tlak.
Croatian: - ako ste u posljednjih 6 mjeseci pretrpjeli moždani udar. - ako imate nizak krvni tlak ili nekontroliran visok krvni tlak.
Slovenian: Zdrave starejše osebe (65 let ali več) so imele nižji peroralni očistek tadalafila, kar je povzročilo 25 % višjo izpostavitev (AUC) v primerjavi z zdravimi osebami, starimi od 19 do 45 let.
Croatian: Zdravi stariji ispitanici (65 godina i stariji) imali su manji klirens tadalafila nakon peroralne primjene, što je dovelo do 25 % veće izloženosti (AUC) u odnosu na zdrave ispitanike u dobi od 19 do 45 godina.
Slovenian: Ker hrana ne vpliva na stopnjo in obseg absorpcije tadalafila, se lahko tadalafil vzame s hrano ali brez nje.
Croatian: Hrana ne utječe na brzinu i opseg apsorpcije tadalafila, tako da se tadalafil može uzimati s hranom ili bez nje.
Slovenian: Zmanjšan sluh ali nenadna gluhost
Croatian: Slabljenje ili iznenadan gubitak sluha
Slovenian: Zdravilo Tadalafil Mylan je bilo proučevano v 4 kliničnih študijah, ki so trajale 12 tednov in so vključevale prek 1500 bolnikov z znaki in simptomi benigne hiperplazije prostate.
Croatian: Tadalafil je ispitan u 4 klinička ispitivanja u trajanju od 12 tjedana u kojima je sudjelovalo 1500 bolesnika sa znakovima i simptomima benigne hiperplazije prostate.
Slovenian: V drugi študiji klinične farmakologije so preučevali tadalafil (20 mg) v kombinaciji z do 4 razredi antihipertenzivov.
Croatian: U drugom kliničkom farmakološkom ispitivanju tadalafil (20 mg) je ispitivan u kombinaciji s najviše 4 skupine antihipertenziva.
Slovenian: Randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana, vzporedna študija tadalafila s 3 kraki je bila izvedena pri 331 fantih, starih od 7 do 14 let z DMD, ki so sočasno prejemali kortikosteroidno zdravljenje.
Croatian: To randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje tadalafila s tri paralelne skupine provedeno je u 331 dječaka s DMD-om u dobi od 7 do 14 godina koji su istodobno primali terapiju kortikosteroidima.
Slovenian: Pri bolnikih, ki pričakujejo pogosto uporabo tadalafila (npr. vsaj dvakrat tedensko) je morda primerno odmerjanje najnižjih odmerkov tadalafila enkrat na dan, glede na izbiro bolnika in presojo zdravnika.
Croatian: U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu tadalafila (tj. najmanje dvaput tjedno) možda će biti primjerena primjena najniže doze tadalafila jedanput na dan, ovisno o želji bolesnika i prosudbi liječnika.
Slovenian: Po spolni stimulaciji zdravilo Tadalafil Mylan deluje tako, da pomaga pri sproščanju krvnih žil v vašem penisu in s tem omogoča dotok krvi v penis.
Croatian: Nakon seksualne stimulacije Tadalafil Mylan pridonosi opuštanju krvnih žila u penisu i tako omogućuje dotok krvi u penis.
Slovenian: Čeprav ni znano, ali je dogodek neposredno povezan s tadalafilom, morate, če opazite zmanjšan sluh ali nenadno gluhost, prenehati jemati zdravilo Tadalafil Mylan in se takoj obrniti na svojega zdravnika.
Croatian: Iako nije poznato je li taj događaj izravno povezan s tadalafilom, ako primijetite slabljenje ili iznenadan gubitak sluha, prestanite uzimati Tadalafil Mylan i odmah se javite svom liječniku.
Slovenian: Tadalafil ni pokazal učinkovitosti pri upočasnitvi zmanjšanja dolžine hoje, kar so ugotavljali s primarnim opazovanim dogodkom razdalje, izmerjene pri 6-minutni hoji (6MWD):
Croatian: Tadalafil nije pokazao djelotvornost u usporavanju opadanja pokretljivosti, što se mjerilo primarnom mjerom ishoda - udaljenošću prijeđenom za 6 minuta hodanja (engl.
Slovenian: Tadalafil (10 mg in 20 mg) ni imel klinično pomembnega učinka na izpostavitev (AUC) S-varfarinu ali R-varfarinu (substrat CYP2C9) niti ni vplival na spremembe protrombinskega časa, ki jih povzroča varfarin.
Croatian: Tadalafil (10 mg i 20 mg) nije imao klinički značajan učinak na izloženost (AUC) S-varfarinu ni Rvarfarinu (supstrat CYP2C9), niti je utjecao na varfarinom izazvane promjene protrombinskog vremena.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o uporabi tadalafila v nosečnosti.
Croatian: Podaci o primjeni tadalafila u trudnica su ograničeni.
Slovenian: Žilne bolezni zardevanje hipotenzija hipertenzija
Croatian: Krvožilni poremećaji navale crvenila hipotenzija hipertenzija
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v hrbtu, mialgija, bolečina v okončinah
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u leđima, mialgija, bol u ekstremitetima