FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 Iulie 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Date for første markedsføringstillatelse: 17 juli 2015
Romanian: Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalină este mică (< 20%).
Norwegian Bokmål: Inter-individuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (<20 %).
Romanian: Pregabalina trebuie utilizată cu precauţie la aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: Pregabalin bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer hvilken dose som er passende for deg.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este momentul să luaţi următoarea doză.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, skal du ta den så fort du husker det, med mindre det er tid for din neste dose.
Romanian: Efectul pregabalinei asupra nou-născuţilor/sugarilor nu este cunoscut.
Norwegian Bokmål: Effekten av pregabalin på nyfødte/spedbarn er ukjent.
Romanian: Doza totală zilnică de pregabalină *
Norwegian Bokmål: Total daglig dose pregabalin
Romanian: • Dificultăţi în a scrie corect.
Norwegian Bokmål: • Problemer med å skrive normalt
Romanian: 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Romanian: Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinei la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk av pregabalin hos gravide kvinner.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin Zentiva în doze obişnuite, cu excepţia cazului în care aveţi probleme cu rinichii.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Zentiva som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Romanian: Pregabalina nu a fost teratogenă la şoarece, şobolan sau iepure.
Norwegian Bokmål: Pregabalin var ikke teratogent i mus, rotter eller kanin.
Romanian: Pregabalina nu se leagă de proteinele plasmatice.
Norwegian Bokmål: Pregabalin bindes ikke til plasmaproteiner.
Romanian: Înghiţiţi capsula întreagă, cu apă.
Norwegian Bokmål: Kapslene svelges hele med vann.
Romanian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 România
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Romania
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al pregabalinei este de 6,3 ore.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for pregabalin er 6,3 timer.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la pregabalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Pregabalin Zentiva nu este destinat pentru a fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Romanian: 1,23 × [140 - vârstă (ani)] × greutate (kg) creatinină serică (µmol/l)
Norwegian Bokmål: 1,23 × [140 - alder (år)] × vekt (kg) serumkreatinin (µmol/l)
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret etter «EXP».
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicamentsunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).>
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Zentiva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Zentiva
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea pregabalinei la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) şi, de aceea, pregabalina nu trebuie utilizată la această grupă de vârstă.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom (under 18 år) er ikke etablert og derfor skal pregabalin ikke brukes hos denne aldersgruppen.
Romanian: În această situaţie, luaţi numai doza următoare, aşa cum era programat în mod normal.
Norwegian Bokmål: I så fall, skal du bare fortsette med neste dose som normalt.
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson, transpiraţii reci
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, kaldsvette
Romanian: • Anumiţi pacienţi care au luat pregabalină au raportat simptome care sugerează o reacţie alergică.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tar pregabalin har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Romanian: Aceste modificări trombocitare nu au fost prezente la şobolan sau la om, fapt bazat pe datele clinice pe termen scurt şi pe datele clinice limitate pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Disse blodplateendringene var ikke til stede hos rotter eller mennesker basert på kortvarige og begrensede langvarige kliniske data.
Romanian: Mecanismul acestui risc nu este cunoscut şi din datele disponibile nu se exclude posibilitatea unui risc crescut pentru pregabalină.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med pregabalin.
Romanian: Pregabalina şi lamotrigina au fost similare din punct de vedere al siguranţei şi au fost la fel de bine tolerate.
Norwegian Bokmål: Pregabalin og lamotrigin var tilsvarende med hensyn til sikkerhet og toleranse.
Romanian: Ce este Pregabalin Zentiva şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Zentiva er og hva det brukes mot
Romanian: Pregabalin Zentiva şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Romanian: Este important să luaţi capsulele de Pregabalin Zentiva regulat, în acelaşi moment al zilei.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Pregabalin Zentiva kapsler regelmessig til samme tid hver dag.
Romanian: Viteza de absorbţie a pregabalinei este scăzută atunci când se administrează concomitent cu alimentele, rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25-30% şi întârzierea tmax cu aproximativ 2,5 ore.
Norwegian Bokmål: Hastigheten av pregabalinopptak blir redusert når preparatet gis med mat og resulterer i en nedgang i Cmax med omtrent 25-30 % og en forsinkelse i tmax med omtrent 2,5 timer.
Romanian: Se recomandă să nu beţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Pregabalin Zentiva.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å drikke alkohol når man bruker Pregabalin Zentiva.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia cu capsulele de Pregabalin Zentiva.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med Pregabalin Zentiva harde kapsler.
Romanian: La om, volumul aparent de distribuţie al pregabalinei după administrarea orală este de aproximativ 0,56 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det tilsynelatende distribusjonsvolum av pregabalin etter peroral administrering omtrent 0,56 l/kg.
Romanian: Pregabalina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar (dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte net riscul potenţial pentru făt).
Norwegian Bokmål: Pregabalin skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Romanian: După o doză de pregabalină marcată radioactiv, aproximativ 98% din radioactivitatea regăsită în urină a fost sub formă de pregabalină netransformată.
Norwegian Bokmål: Etter en dose med radiomerket pregabalin ble omtrent 98 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urin som uendret pregabalin.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne ale ideaţiei suicidare şi ale comportamentului suicidar şi trebuie luat în considerare un tratament adecvat.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor overvåkes for tegn på selvmordstanker eller selvmordsrelatert atferd, og nødvendig behandling bør vurderes.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin Zentiva pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul actual nu vă controlează boala.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Zentiva til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Romanian: Biodisponibilitatea orală a pregabalinei este estimată la ≥ 90% şi este independentă de doză.
Norwegian Bokmål: Peroral biotilgjengelighet av pregabalin er estimert til å være ≥ 90 % og er uavhengig av dose.
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat pregabalină pentru o perioadă mai lungă de timp.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Zentiva over lengre tid.
Romanian: S-ar putea să vă simţiţi adormit, confuz, agitat sau neliniştit ca urmare a faptului că aţi luat mai mult Pregabalin Zentiva decât trebuie.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trøtt, forvirret, urolig, eller rastløs som et resultat av å ha tatt mer Pregabalin Zentiva enn du skulle.
Romanian: În studiile convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, efectuate la animale, pregabalina a fost bine tolerată la doze relevante clinic.
Norwegian Bokmål: I konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi på dyr ble pregabalin godt tolerert i klinisk relevante doser.
Romanian: Prin urmare nu este necesară monitorizarea de rutină a concentraţiilor plasmatice de pregabalină.
Norwegian Bokmål: Det er av den grunn ikke behov for rutinemessig å monitorere plasmakonsentrasjonen av pregabalin.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi Pregabalin Zentiva fie de două, fie de trei ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om du skal ta Pregabalin Zentiva enten to eller tre ganger daglig.
Romanian: Derivatul N-metilat al pregabalinei, principalul metabolit al pregabalinei descoperit în urină, reprezintă 0,9% din doză.
Norwegian Bokmål: Det N-metylerte derivatet av pregabalin, den største metabolitten av pregabalin funnet i urin, utgjorde 0,9 % av dosen.
Romanian: • lorazepam (folosit pentru tratarea anxietăţii).
Norwegian Bokmål: • lorazepam (angstdempende legemiddel)
Romanian: În tabelul 2 de mai jos, toate reacţiile adverse care au apărut cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo şi la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase şi frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: I tabell 2 under er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn én pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: Foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • Ameţeală, somnolenţă, dureri de cap.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer • Svimmelhet, søvnighet, hodepine
Romanian: Pregabalin Zentiva împreună cu alimente, băuturi şi alcool Capsulele de Pregabalin Zentiva pot fi luate cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Inntak av Pregabalin Zentiva sammen med mat, drikke og alkohol Pregabalin Zentiva harde kapsler kan tas med eller uten mat.
Romanian: Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea de care suferiţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg şi 600 mg în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Dosen, som har blitt tilpasset for deg og din tilstand, vil vanligvis ligge mellom 150 mg og 600 mg hver dag.
Romanian: Valoarea ASC a fost mai mică cu 30% la copiii şi adolescenţii cu greutatea sub 30 kg, din cauza creşterii cu 43% a clearance-ului ajustat în funcţie de greutatea corporală la aceşti pacienţi, comparativ cu pacienţii cu greutatea ≥30 kg.
Norwegian Bokmål: AUC var 30 % lavere hos pediatriske pasienter med en vekt på under 30 kg, på grunn av en økt kroppsvektjustert clearance på 43 % for disse pasientene sammenlignet med pasienter som veide ≥30 kg.
Romanian: Dacă observaţi umflarea feţei sau a limbii, sau dacă pielea devine roşie şi încep să apară vezicule sau începe să se descuameze, trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever hevelse i ansiktet eller hoven tunge eller hvis din hud blir rød og begynner å få blemmer eller flasser av, skal du oppsøke lege med en gang.
Romanian: În completarea dozei zilnice, trebuie administrată o doză suplimentară imediat după fiecare 4 ore de şedinţă de hemodializă (vezi tabelul 1).
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en tilleggsdose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialyse-behandling (se Tabell 1).
Romanian: Pregabalin Zentiva este numai pentru administrare orală.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva er kun til oral bruk.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalin Zentiva este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pregabalin Zentiva er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Romanian: Doza suplimentară după hemodializă (mg)
Norwegian Bokmål: Supplerende dose etter hemodialyse (mg)
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei Deoarece riscul potenţial la om nu este cunoscut, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / antikonsepsjon hos menn og kvinner Potensiell risiko hos mennesker er ukjent, og kvinner som kan bli gravide skal bruke sikker prevensjon.
Romanian: Pregabalina pare să aibă efect aditiv în tulburările funcţiei cognitive şi ale funcţiei motorii grosiere, determinate de către oxicodonă.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ser ut til å være additiv i påvirkningen av kognitive funksjoner og funksjoner på store bevegelser forårsaket av oksykodon.
Romanian: În cadrul experienţei după punerea pe piaţă, au fost raportate reacţii de hipersensibilitate, inclusiv cazuri de angioedem.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføringstidspunkt er det blitt rapportert om hypersensitivitetsreaksjoner inkludert tilfeller av angioødem.
Romanian: TAG sunt anxietate pronunţată prelungită şi îngrijorare dificil de controlat.
Norwegian Bokmål: Symptomene ved generalisert angstlidelse er vedvarende overdreven angst og bekymring som er vanskelig å kontrollere.
Romanian: S-a demonstrat că pregabalina traversează placenta la şobolan şi este prezentă în laptele femelelor de şobolan.
Norwegian Bokmål: Det er vist at pregabalin går over i placenta hos rotter og foreligger i melken hos diende rotter.
Romanian: Cum se păstrează Pregabalin Zentiva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Zentiva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Au fost raportate și convulsii.
Norwegian Bokmål: Det er også rapportert om kramper.
Romanian: Parametrii Cmax şi ASC ai pregabalinei au crescut într-o manieră liniară cu creşterea dozei în cadrul fiecărei grupe de vârstă.
Norwegian Bokmål: Cmax- og AUC-parametrene for pregabalin økte lineært med økende dose i hver aldersgruppe.
Romanian: În programul clinic cu pregabalină au fost incluşi peste 8900 pacienţi expuşi la pregabalină, dintre care peste 5600 au fost înrolaţi în studii dublu-orb, placebo controlate.
Norwegian Bokmål: Det kliniske programmet for pregabalin involverte mer enn 8900 pasienter eksponert for pregabalin, og over 5600 av disse var i dobbelt-blinde, placebo-kontrollerte studier.
Romanian: În plus, pregabalina se elimină eficace din plasmă prin hemodializă (după 4 ore de hemodializă concentraţiile plasmatice ale pregabalinei sunt reduse cu aproximativ 50%).
Norwegian Bokmål: I tillegg fjernes pregabalin effektivt fra plasma ved hemodialyse (etter en 4 timers hemodialysebehandling er plasmakonsentrasjon av pregabalin redusert med omtrent 50 %).
Romanian: Întreruperea tratamentului cu pregabalină poate duce la dispariţia sau ameliorarea acestor simptome vizuale.
Norwegian Bokmål: Seponering av pregabalin kan oppheve eller forbedre disse synsforstyrrelsene.
Romanian: Totuşi, administrarea pregabalinei odată cu alimentele nu a prezentat efecte semnificative clinic asupra gradului de absorbţie a pregabalinei.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har ikke administrering av pregabalin med mat noen klinisk signifikant effekt på graden av pregabalin absorpsjon.
Romanian: Pregabalina se leagă de o subunitate auxiliară (proteina α2-δ) a canalelor de calciu voltaj-dependente din sistemul nervos central.
Norwegian Bokmål: Pregabalin bindes til en subenhet (α2-δ-protein) på spenningskontrollerte kalsiumkanaler i sentralnervesystemet.
Romanian: Pentru pacienţii care efectuează hemodializă, doza zilnică de pregabalină trebuie ajustată pe baza funcţiei renale.
Norwegian Bokmål: Hos hemodialysepasienter, skal daglig dose pregabalin justeres basert på nyrefunksjon.
Romanian: Pregabalina nu a demonstrat non-inferioritate comparativ cu lamotrigina din punct de vedere al criteriului final de evaluare constând în 6 luni lipsite de convulsii.
Norwegian Bokmål: Pregabalin oppnådde ikke non-inferiority i forhold til lamotrigin basert på endepunktet 6 mnd. uten anfall.
Romanian: Reacţiile adverse asupra organelor de reproducere masculine şi a parametrilor spermei au fost reversibile şi au apărut numai la expuneri suficient mai mari faţă de expunerile terapeutice sau au fost asociate cu procese degenerative spontane la nivelul organelor reproducătoare masculine la şobolan.
Norwegian Bokmål: Skadelige effekter på mannlige reproduksjonsorganer og spermparametre var reversible og forekom kun ved eksponering som i betydelig grad overskred terapeutisk eksponering, eller ved spontane degenerative prosesser i mannlige reproduksjonsorganer hos rotte.
Romanian: Mecanismul non-genotoxic al formaţiunilor tumorale induse de pregabalină la şoarece implică modificări trombocitare şi proliferare celulară endotelială asociată.
Norwegian Bokmål: Den ikke-genotoksiske mekanismen for pregabalin-indusert tumordannelse hos mus involverer endringer i blodplater og assosiert endotelcelle proliferasjon.
Romanian: Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalin Zentiva o dată dimineaţa, o dată dupăamiaza şi o dată seara,la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Zentiva en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Romanian: Pregabalina poate avea o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Nu luaţi Pregabalin Zentiva
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pregabalin Zentiva
Romanian: Deoarece pregabalina se excretă în urină predominant ca medicament netransformat, suferă o metabolizare neglijabilă la om (< 2% din doza regăsită în urină sub formă de metaboliţi), nu inhibă metabolizarea medicamentelor in vitro şi nu se leagă de proteinele plasmatice, este puţin probabil să producă sau să fie supusă interacţiunilor farmacocinetice.
Norwegian Bokmål: Siden pregabalin i all hovedsak skilles ut uendret i urinen, gjennomgår ubetydelig metabolisme hos mennesker (< 2 % av en dose gjenfinnes i urinen som metabolitter), ikke hemmer legemiddelmetabolisme in vitro, og ikke bindes til plasmaproteiner, er det lite sannsynlig at pregabalin gir eller er utsatt for farmakokinetiske interaksjoner.
Romanian: Substanţa activă, pregabalina, este un analog al acidului gama-aminobutiric (enantiomerul S al acidului 3-(aminometil)-5-metilhexanoic).
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylheksaninsyre]
Romanian: Alăptarea a avut o influenţă mică sau nicio influenţă asupra farmacocineticii pregabalinei.
Norwegian Bokmål: Amming hadde liten eller ingen påvirkning på pregabalins farmakokinetikk.
Romanian: • Înainte să luaţi acest medicament, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de alcoolism sau orice abuz sau dependenţă de droguri.
Norwegian Bokmål: • Før du tar denne medisinen må du fortelle legen din det dersom du tidligere har hatt et alkohol-, medikament- eller stoffmisbruk.
Romanian: După încă o săptămână, doza poate fi crescută la 450 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Etter ytterligere en uke kan dosen økes til 450 mg per dag.
Romanian: Studii in vivo şi analize ale farmacocineticii în cadrul populaţiei În acest sens, în studiile in vivo nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice relevante clinic între pregabalină şi fenitoină, carbamazepină, acid valproic, lamotrigină, gabapentină, lorazepam, oxicodonă sau alcool etilic.
Norwegian Bokmål: In vivo studier og populasjons-farmakokinetisk analyse I samsvar med dette, er det i in vivo-studier ikke sett noen klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner mellom pregabalin og fenytoin, karbamazepin, valproinsyre, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksykodon eller etanol.
Romanian: Scăderea funcţiei tractului gastro-intestinal inferior După punerea pe piaţă, au fost raportate evenimente legate de scăderea funcţiei tractului gastro-intestinal inferior (de exemplu ocluzie intestinală, ileus paralitic, constipaţie) atunci când pregabalina a fost administrată concomitent cu medicamente care pot determina constipaţie, cum sunt analgezicele opioide.
Norwegian Bokmål: Nedsatt funksjon av nedre gastrointestinaltraktus Etter markedsføring er det rapportert om hendelser relatert til nedsatt funksjon av nedre gastrointestinaltraktus (for eksempel intestinal obstruksjon, paralytisk ileus, forstoppelse), når pregabalin gis samtidig med legemidler som potensielt kan medføre forstoppelse, slik som opioid analgetika.
Romanian: La expuneri terapeutice, au existat dovezi privind semnele clinice din partea SNC de hiperactivitate şi bruxism şi câteva modificări ale procesului de creştere (întreruperea tranzitorie a creşterii ponderale).
Norwegian Bokmål: Ved terapeutisk eksponering ble det i sentralnervesystemet påvist kliniske tegn på hyperaktivitet og bruksisme og noen endringer i vekst (midlertidig suppresjon av vektøkning).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării pregabalinei la copii cu vârsta sub 12 ani şi la adolescenţi (între 12 şi 17 ani) nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pregabalin Zentiva hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Romanian: Ce este Pregabalin Zentiva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Zentiva Cum să luaţi Pregabalin Zentiva Reacţii adverse posibile
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Pregabalin Zentiva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pregabalin Zentiva Hvordan du bruker Pregabalin Zentiva Mulige bivirkninger