FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Studies have shown a clinically relevant improvement in major depressive episodes, and the types of side effects seen were similar to those with other antidepressants that act through serotonin.
Romanian: Studiile au demonstrat o ameliorare relevantă din punct de vedere clinic în episoadele depresive majore, iar tipurile de efecte secundare observate au fost similare cu ale altor antidepresive care acţionează direct asupra serotoninei.
English: Because serotonin is involved in the control of mood, and can regulate the actions of other neurotransmitters that may be involved in depression and anxiety, these actions of vortioxetine are thought to result in its effect in improving depression.
Romanian: Întrucât serotonina este implicată în controlul dispoziţiei şi poate regla acţiunile altor transmiţători care pot fi implicaţi în depresie şi anxietate, se consideră că aceste acţiuni ale vortioxetinei determină efectul ei în ameliorarea depresiei.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Brintellix.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Brintellix.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Brintellix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Brintellix, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
English: In addition, vortioxetine blocks the action of the serotonin transporter, which is responsible for clearing serotonin from its sites of activity in the brain, thus increasing the activity of serotonin.
Romanian: În plus, vortioxetina blochează activitatea transportorului de serotonină, care este responsabil pentru eliminarea serotoninei din locurile în care aceasta acţionează la nivelul creierului, mărind astfel activitatea serotoninei.
English: Brintellix has been studied in 12 main short-term studies involving more than 6,700 patients with major depression (including one study in patients aged 65 and over), in which it was compared with placebo (a dummy treatment) for 6 or 8 weeks.
Romanian: Brintellix a fost studiat în 12 studii principale de scurtă durată care au cuprins mai mult de 6 700 de pacienţi cu depresie majoră (inclusiv un studiu la pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste), în cadrul cărora a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) timp de 6 sau 8 săptămâni.
English: The active substance in Brintellix, vortioxetine, is an antidepressant.
Romanian: Substanţa activă din Brintellix, vortioxetina, este un antidepresiv.
English: Other information about Brintellix
Romanian: Alte informa ii despre Brintellix
English: For more information about treatment with Brintellix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Brintellix, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: What is Brintellix and what is it used for?
Romanian: Ce este Brintellix şi pentru ce se utilizează?
English: The main measure of effectiveness in each study was the change in a standard score for symptoms of depression; the studies showed that doses of Brintellix ranging from 5 to 20 mg were generally more effective than placebo in improving depression and resulted in a clinically relevant decrease of the depression scores.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii în fiecare studiu a fost modificarea scorului standard al simptomelor de depresie; studiile au demonstrat că dozele de Brintellix cuprinse în intervalul 5-20 mg au fost în general mai eficace decât placebo în ameliorarea depresiei şi dus la o reducere a scorurilor de depresie relevantă din punct de vedere clinic.
English: For practical information about using Brintellix, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Brintellix, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Why is Brintellix approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Brintellix?
English: In a 12-week comparison of Brintellix with another antidepressant, agomelatine, Brintellix was more effective than agomelatine in improving the symptom score.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 12 săptămâni, care a comparat Brintellix cu un alt antidepresiv, agomelatină, Brintellix a fost mai eficace decât agomelatina în ameliorarea scorului simptomelor.
English: A 24-week study comparing the effect of Brintellix with placebo in preventing relapses of depression found that the proportion of patients given Brintellix who relapsed during the study was 13%, compared with 26% in the placebo group.
Romanian: Un studiu cu durata de 24 de săptămâni, care a evaluat efectul Brintellix comparativ cu placebo în prevenirea recăderilor depresive, a constatat că proporţia de pacienţi cărora li s-a administrat Brintellix şi care au prezentat recăderi în timpul studiului a fost de 13 %, în comparaţie cu 26 % în grupul placebo.
English: What are the risks associated with Brintellix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Brintellix?
English: Brintellix is an antidepressant medicine containing the active substance vortioxetine.
Romanian: Brintellix este un medicament care conţine substanţa activă vortioxetină.
English: What benefits of Brintellix have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Brintellix pe parcursul studiilor?
English: The most common side effect with Brintellix, seen in more than 1 in 10 people is nausea (feeling sick).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Brintellix, observat la mai mult de 1 persoană din 10, este greaţa.
English: How is Brintellix used?
Romanian: Cum se utilizează Brintellix?
English: How does Brintellix work?
Romanian: Cum ac ionează Brintellix?
English: Why is Trecondi authorised in the EU?
Romanian: De ce este Trecondi autorizat în UE?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trecondi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Trecondi?
English: As for all medicines, data on the use of Trecondi are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Trecondi sunt monitorizate continuu.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Trecondi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Trecondi sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: Further information on Trecondi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Trecondi sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite aici: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu304186.
English: What are the risks associated with Trecondi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trecondi?
English: What is Trecondi and what is it used for?
Romanian: Ce este Trecondi și pentru ce se utilizează?
English: Side effects with Trecondi are manageable and comparable to those seen with busulfan.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Trecondi sunt gestionabile și comparabile cu cele observate cu busulfan.
English: Side effects reported with Trecondi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Trecondi sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: For more information about using Trecondi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Trecondi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Haematopoietic stem cell transplantation is rare, and Trecondi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 February 2004.
Romanian: Transplantul de celule stem hematopoietice este rar, iar Trecondi a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare) la 23 februarie 2004.
English: Other information about Trecondi
Romanian: Alte informații despre Trecondi:
English: Fludarabine is given once a day for 5 days before transplantation.
Romanian: Fludarabina este administrată o dată pe zi timp de 5 de zile înainte de transplant.
English: Like busulfan, Trecondi is considered as a conditioning treatment of ‘reduced-intensity': this means that it is less toxic than standard conditioning treatments which are based on chemotherapy with or without radiation.
Romanian: Asemănător busulfanului, Trecondi este considerat tratament de pregătire de intensitate redusă, ceea ce înseamnă că este mai puțin toxic decât tratamentele de pregătire standard bazate pe chimioterapie cu sau fără radiații.
English: There is also sufficient data to show that Trecondi is effective in adults (but not enough data are available in children) with non-cancerous blood disorders.
Romanian: De asemenea, există suficiente date pentru a demonstra că Trecondi este eficace la adulți cu tulburări ale sângelui necanceroase (dar nu sunt disponibile suficiente date pentru copii).
English: The patient receives Trecondi once a day for 3 days before the transplantation.
Romanian: Pacientul primește Trecondi o dată pe zi, timp de 3 zile înainte de transplant.
English: Two main studies showed that Trecondi is at least as effective as busulfan, another medicine used to prepare patients for haematopoietic stem cell transplantation.
Romanian: Două studii principale au arătat că Trecondi este cel puțin la fel de eficace ca busulfanul, alt medicament utilizat la pregătirea pacienților pentru transplant de celule stem hematopoietice.
English: The dose of Trecondi depends on the condition for which transplantation is needed, whether the patient is an adult or a child and on the patient's weight and height.
Romanian: Doza de Trecondi depinde de boala pentru care este necesar transplantul, de vârsta pacientului (adult sau copil) și de greutatea și înălțimea pacientului.
English: In the body, treosulfan is converted into other compounds called epoxides which kill cells, especially cells that develop rapidly such as bone marrow cells, by attaching to their DNA while they are dividing.
Romanian: În corp, treosulfanul se transformă în alți compuși, numiți epoxizi, care ucid celulele, în special celulele care se dezvoltă rapid, cum sunt celulele de măduvă osoasă, atașându-se la ADN-ul lor în timpul diviziunii celulare.
English: Trecondi can therefore kill cells in the patient's bone marrow and make room for the new cells from a donor.
Romanian: Prin urmare, Trecondi poate ucide celule în măduva osoasă a pacientului și poate face loc noilor celule de la donator.
English: In an additional study in 70 children with blood cancers, 99% of children given Trecondi (with fludarabine) were alive 3 months after their transplant.
Romanian: Într-un studiu suplimentar efectuat pe 70 de copii cu cancer al sângelui, 99 % din copiii cărora li s-a administrat Trecondi (asociat cu fludarabină) erau în viață după 3 luni de la transplant.
English: It is used as a ‘conditioning' treatment to clear the patient's bone marrow and make room for the transplanted bone marrow cells, which can then produce healthy blood cells.
Romanian: Este folosit ca tratament de pregătire pentru a curăța măduva osoasă a pacientului și pentru a face loc celulelor de măduvă osoasă transplantate, care pot produce apoi celule sanguine sănătoase.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and use of Trecondi must be supervised by a doctor experienced in conditioning treatment before allogeneic haematopoietic stem cell transplantation.
Romanian: Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de prescripție medicală, iar utilizarea Trecondi trebuie supravegheată de un medic cu experiență în tratamentul de pregătire înainte de transplantul alogen de celule stem hematopoietice.
English: What benefits of Trecondi have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trecondi pe parcursul studiilor?
English: Pregnant women must not use Trecondi and live vaccines must not be given to patients receiving Trecondi.
Romanian: Trecondi este contraindicat la femeile gravide, iar pacienții care primesc Trecondi nu pot fi vaccinați cu vaccinuri vii.
English: An overview of Trecondi and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Trecondi și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: How is Trecondi used?
Romanian: Cum se utilizează Trecondi?
English: The active substance in Trecondi is treosulfan.
Romanian: Substanța activă din Trecondi este treosulfanul.
English: In one of the studies, involving 570 adults with acute myeloid leukaemia (a blood cancer) or myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced), 64% of patients given Trecondi (with fludarabine) had a successful transplant and were alive and disease-free after 2 years, compared with 51% of patients given busulfan (with fludarabine).
Romanian: Într-unul dintre studii, care a cuprins 570 de adulți cu leucemie mieloidă acută (un cancer al sângelui) sau sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care se produc numeroase celule de sânge anormale), 64 % din pacienții cărora li s-a administrat Trecondi (asociat cu fludarabină) au avut un transplant reușit, iar după 2 ani erau în viață și fără semne de boală, față de 51 % din pacienții care au primit busulfan (asociat cu fludarabină).
English: Trecondi is a medicine given to patients before they have a bone marrow transplant from a donor known as ‘allogeneic haematopoietic stem cell transplantation'.
Romanian: Trecondi este un medicament administrat pacienților înainte de un transplant de măduvă osoasă de la donator, numit „transplant alogen de celule stem hematopoietice”.
English: The active substance in Trecondi, treosulfan, belongs to a group of medicines called alkylating agents.
Romanian: Substanța activă din Trecondi, treosulfanul, face parte din clasa de medicamente numite agenți alchilanți.
English: Trecondi is given as a two-hour infusion (drip) into a vein.
Romanian: Trecondi se administrează sub formă de perfuzie (picurare) în venă, timp de două ore.
English: The most common side effects in adults and children with Trecondi (which may affect more than 1 in 10 people) are infections, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), vomiting, diarrhoea and abdominal pain (belly ache).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Trecondi la adulți și la copii (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții, greață, stomatită (inflamație a mucoasei gurii), vărsături, diaree și dureri abdominale (dureri de burtă).
English: Trecondi is effective at preparing adults and children with blood cancers for haematopoietic stem cell transplantation.
Romanian: Trecondi este eficace în pregătirea adulților și a copiilor cu cancer al sângelui pentru transplantul de celule stem hematopoietice.
English: Trecondi must not be used in patients with an active, uncontrolled infection, with severe heart, lung, liver or kidney problems, and in patients with Fanconi anaemia and other DNA repair disorders.
Romanian: Trecondi este contraindicat la pacienți cu infecție activă și necontrolată, la pacienți cu probleme cardiace, pulmonare, hepatice sau renale grave și la pacienți cu anemie Fanconi și alte tulburări de reparare a ADN-ului.
English: Trecondi is used together with another medicine called fludarabine in adults and children from 1 month of age with blood cancers as well as in adults with other severe disorders requiring a bone marrow transplant.
Romanian: Trecondi este folosit în asociere cu alt medicament, fludarabină, la adulți și copii cu vârsta de peste 1 lună care au cancer de sânge, precum și la adulți cu alte afecțiuni grave care necesită un transplant de măduvă osoasă.
English: How does Trecondi work?
Romanian: Cum acționează Trecondi?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Trecondi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Trecondi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: Tiredness, febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever) and high blood levels of bilirubin (a breakdown product of red blood cells) are also seen in more than 1 in 10 adults, and rash also affects more than 1 in 10 children.
Romanian: Alte reacții adverse observate la mai mult de 1 adult din 10 sunt oboseală, neutropenie febrilă (număr scăzut de globule albe, însoțit de febră) și niveluri crescute de bilirubină în sânge (produs de descompunere a globulelor roșii), iar la mai mult de 1 copil din 10 s-au observat erupții pe piele.
English: The binding is long-lasting.
Romanian: Legarea este de lungă durată.
English: Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Romanian: De aceea, combinaţia trebuie administrată cu precauţie, în special la vârstnici.
English: If you forget to take a dose, do not worry.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi.
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la punctul 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare cu privire la doză.
English: Reduction of cardiovascular morbidity in adults with:
Romanian: Reducerea morbidităţii cardiovasculare la adulţi cu:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 January 2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 Ianuarie 2010
English: In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
Romanian: În unele cazuri ar putea să fie nevoie să opriţi utilizarea unuia dintre aceste medicamente.
English: The risk is increased in case of the above-mentioned treatment combinations.
Romanian: Riscul este crescut în cazul în care se administrează combinaţiile de tratament mai sus menţionate.
English: Try to take the tablet at the same time each day.
Romanian: Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1
English: Japanese patients are more likely to experience these adverse reactions.
Romanian: Pacienţii japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestor reacţii adverse.
English: The mean duration of follow up was 4 years and 8 months.
Romanian: Durata medie de urmărire a studiului a fost de 4 ani şi 8 luni.
English: Not all pack sizes may be marketed
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
English: Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea fi nevoit să modifice dozele acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauţie.
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă :
English: If these effects are not treated they could be fatal.
Romanian: Dacă aceste efecte nu sunt tratate, ele pot avea o evoluţie letală.
English: Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Romanian: De aceea este important să se măsoare în mod regulat tensiunea arterială pentru a verifica dacă se găseşte în limitele normale.
English: Your doctor can tell you if you are at high risk for such events.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate informa dacă prezentaţi un risc crescut de apariţie a acestor evenimente.
English: Activated charcoal may be useful in the treatment of overdosage.
Romanian: Administrarea de cărbune activat poate fi utilă în tratamentul supradozajului.
English: The inhibitory effect is maintained over 24 hours and still measurable up to 48 hours.
Romanian: Efectul inhibitor se menţine peste 24 ore şi este încă măsurabil timp de până la 48 ore.
English: The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic şi suportiv.
English: The clinical relevance of this observation is not known.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei observaţii nu este cunoscută.
English: If you feel dizzy or tired, do not drive or operate machinery.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit sau obosit, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
English: Insomnia, depression
Romanian: Insomnie, depresie
English: The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie pentru telmisartan este de aproximativ 50 %.
English: The safety data from this study in patients aged 6 to < 18 years appeared generally similar to that observed in adults.
Romanian: Datele de siguranţă provenite din acest studiu la pacienţi cu vârta cuprinsă între 6 până la < 18 ani au apărut, în general, similare cu cele observate la adulţi.
English: The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu apă sau cu altă băutură fără alcool.
English: • Antidepressants
Romanian: • Antidepresive
English: Telmisartan Teva contains sorbitol.
Romanian: Telmisartan Teva conţine sorbitol.
English: Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică au arătat o creştere a biodisponibilităţii absolute până la aproape 100 %.
English: It is important that you take Telmisartan Teva every day until your doctor tells you otherwise.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Telmisartan Teva în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
English: • Amifostine (a protective medicine during radiotherapy for cancer treatment)
Romanian: • Amifostină (un medicament protector utilizat în timpul radioterapiei pentru tratamentul cancerului)
English: It is not known whether doses lower than 80 mg of telmisartan are effective in reducing cardiovascular morbidity.
Romanian: Nu se ştie dacă doze mai mici de 80 mg de telmisartan sunt eficiente în reducerea morbidităţii cardiovasculare.
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Romanian: Dacă într-o zi nu aţi luat doza de medicament, atunci luaţi doza normală în ziua următoare.
English: You can take Telmisartan Teva with or without food.
Romanian: Puteţi lua Telmisartan Teva cu sau fără alimente.