FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMHP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat het kwaliteits-, veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van Ovaleap vergelijkbaar is met dat van GONAL-f.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че Ovaleap е показал сравним профил на качество, безопасност и ефикасност с GONAL-f.
Dutch: Ovaleap is een geneesmiddel dat de werkzame stof follitropine alfa bevat.
Bulgarian: Ovaleap е лекарство, което съдържа активното вещество фолитропин алфа (follitropin alfa).
Dutch: Ovaleap wordt eenmaal per dag onder de huid geïnjecteerd.
Bulgarian: Ovaleap се прилага чрез подкожна инжекция веднъж дневно.
Dutch: Ovaleap wordt toegediend om de eierstokken te stimuleren tot het aanmaken van meerdere eicellen tegelijk;
Bulgarian: Ovaleap се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат няколко яйцеклетки едновременно;
Dutch: Bij meer dan 1 op de 10 vrouwelijke patiënten werden ook cysten aan de eierstokken (met vocht gevulde zakjes in de eierstokken) en hoofdpijn waargenomen.
Bulgarian: При жени се наблюдават също така кисти на яйчниците (сакчета с течност в яйчниците) и главоболие при повече от 1 на 10 пациенти.
Dutch: Er is aangetoond dat Ovaleap vergelijkbaar is met het referentiegeneesmiddel, GONAL-f.
Bulgarian: Установено е, че Ovaleap е сравним с референтното лекарство, GONAL-f.
Dutch: Ovaleap mag niet worden voorgeschreven aan vrouwen wanneer er sprake is van vergroting van, of een cyste aan een eierstok die geen verband houdt met het polycysteus ovariumsyndroom, en evenmin wanneer zich vaginale bloedingen voordoen waarvan de oorzaak niet bekend is.
Bulgarian: Ovaleap не трябва се прилага при жени, когато има уголемяване на яйчниците или киста на яйчниците, причинена не от поликистоза на яйчниците, или когато има необяснимо кървене от влагалището.
Dutch: • vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, zoals in-vitrofertilisatie.
Bulgarian: жени, които са подложени на техники за асистирана репродукция (лечение на фертилитет), например оплождане ин витро.
Dutch: Ovaleap wordt samen met menselijk choriongonadotrofine (hCG) gebruikt om de spermaproductie te stimuleren.
Bulgarian: Ovaleap се прилага заедно с човешки хорионгонадотропин (ЧХГ), за да се стимулира производството на сперма.
Dutch: Hoe werkt Ovaleap?
Bulgarian: Как действа Ovaleap?
Dutch: Welke voordelen bleek Ovaleap in onderzoeken te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Ovaleap са установени в проучванията?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Ovaleap te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ovaleap се използва възможно най-безопасно.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 september 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ovaleap verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ovaleap, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Ovaleap wordt samen met een LH-preparaat toegediend om de rijping van eicellen in de eierstokken te stimuleren;
Bulgarian: Ovaleap се прилага заедно с лекарство, съдържащо ЛХ, за да се стимулират яйцеклетките да узреят в яйчниците;
Dutch: Hoe wordt Ovaleap gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Ovaleap?
Dutch: Ovaleap is een biosimilar.
Bulgarian: Ovaleap е „биоподобно" лекарство.
Dutch: • vrouwen die geen eicellen produceren en niet reageren op een behandeling met clomifeencitraat
Bulgarian: жени, които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на яйчниците да произвеждат яйцеклетки);
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ovaleap.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ovaleap, вижте листовката.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ovaleap in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ovaleap?
Dutch: Waarom is Ovaleap goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Ovaleap е разрешен за употреба?
Dutch: Wat is Ovaleap en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Ovaleap и за какво се използва?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ovaleap.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ovaleap прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Ovaleap wordt voorgeschreven aan de volgende patiënten:
Bulgarian: Използва се за лечение на следните групи:
Dutch: Ovaleap is verkrijgbaar als oplossing voor injectie.
Bulgarian: Ovaleap се предлага под формата на инжекционен разтвор.
Dutch: 250 microgram Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
Bulgarian: 250 микрограма Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Dutch: 1 voorgevulde pen + 1 naald
Bulgarian: 1 предварително напълнена + 1 игла
Dutch: Patroon in een voorgevulde pen (250 microgram /0,5 ml)
Bulgarian: Подкожно приложение патрон в предварително напълнена писалка (250 микрограма /
Dutch: Verpakkingsgrootte microgram/0,5 ml
Bulgarian: 250 микрограма /
Dutch: Oplossing voor injectie Subcutaan gebruik
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Dutch: waarvan niet bekend is hoe die zijn ontstaan
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Dutch: Patiënten moeten hiervan op de hoogte zijn.
Bulgarian: Пациентките трябва да знаят за това.
Dutch: Is dit niet het geval, dan moet u deze aanpassen (zie stap "4.
Bulgarian: Ако не е така, трябва да го коригирате (вижте стъпка „4.
Dutch: Het potentiële gevaar voor de mens is niet bekend.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Dutch: Gooi alle gebruikte materialen weg:
Bulgarian: Изхвърляне на всички използвани материали:
Dutch: Deel de pen niet met anderen.
Bulgarian: Не споделяйте писалката с други хора.
Dutch: Na openen moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt.
Bulgarian: След отваряне, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно.
Dutch: Een meerlingzwangerschap kan leiden tot medische complicaties voor u en uw baby's.
Bulgarian: Многоплодната бременност може да доведе до медицински усложнения за Вас и Вашето бебе.
Dutch: Het is van groot belang dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви, както и нещата, които използвате, да бъдат възможно най-чисти.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker hoe u een nieuwe naald kunt krijgen.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да вземете нова игла.
Dutch: Gebruik elke naald en pen slechts eenmaal.
Bulgarian: Използвайте всяка игла и писалка само веднъж.
Dutch: Probeer niet een tweede keer te injecteren.
Bulgarian: Не опитвайте да инжектирате повторно.
Dutch: • Verzamel alles wat u nodig heeft en leg het klaar:
Bulgarian: Съберете всичко, което Ви е необходимо, и го подредете:
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen van toediening van gonadotropine worden afgewogen tegen de risico's.
Bulgarian: При тези жени, ползите от приложението на гонадотропин трябва да бъдат преценени спрямо рисковете.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC: {nummer}
Bulgarian: 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: {номер}
Dutch: Stop met het gebruik van Ovitrelle en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt - het kan zijn dat u met spoed een medische behandeling nodig heeft:
Bulgarian: Преустановете употребата на Ovitrelle и незабавно посетете лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да имате нужда от спешна медицинска помощ:
Dutch: OHSS werd bij ongeveer 4% van de met Ovitrelle behandelde patiënten gezien.
Bulgarian: СОХС е наблюдаван при около 4% от пациентките, третирани с Ovitrelle.
Dutch: Voor de hieronder gebruikte frequentieterminologie gelden de volgende definities: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Следните определения се отнасят за използваната по-долу терминология по отношение на честотата на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: • Zoek een schone plaats en een vlak oppervlak op.
Bulgarian: Намерете чисто място и равна повърхност.
Dutch: Ovitrelle wordt in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt:
Bulgarian: Ovitrelle се използва заедно с други лекарства:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/165/008
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/165/008
Dutch: • Neem een nieuwe naald - gebruik alleen de meegeleverde naald voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Вземете нова игла - използвайте само предоставената игла за еднократна употреба.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/00/165/007
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/165/007
Dutch: De veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van Ovitrelle bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетиката на Ovitrelle при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са установени.
Dutch: Men denkt dat dit het gevolg is van verschillen in kenmerken bij de ouders (bv. leeftijd van de vrouw, kenmerken van het sperma) en de hogere incidentie van meerlingzwangerschappen.
Bulgarian: Смята се, че това се дължи на разлики в характеристиките на родителите (напр. възрастта на майката, характеристиките на спермата) и по-високата честота на многоплодни бременности.
Dutch: Studies naar carcinogeen potentieel werden niet uitgevoerd.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за канцерогенен потенциал.
Dutch: Echter de stabiliteitsduur waarin het product gebruikt kan worden is bepaald op 24 uur bij 2°C - 8°C.
Bulgarian: Въпреки това е доказана стабилност при употреба, за период от 24 часа, при температура 2°C до 8°C.
Dutch: Zelftoediening van Ovitrelle dient alleen gedaan te worden door patiënten die goed getraind zijn en die de mogelijkheid hebben advies te vragen aan experts.
Bulgarian: Самостоятелното приложение на Ovitrelle може да се извършва само от пациенти, които са подходящо обучени и имат достъп до съвети от специалист.
Dutch: • U heeft in de afgelopen 3 maanden een buitenbaarmoederlijke zwangerschap gehad
Bulgarian: ако сте имали извънматочна бременност през последните 3 месеца;
Dutch: Een vergelijkende studie tussen de gevriesdroogde formulering en de vloeibare formulering heeft bioequivalentie aangetoond tussen de twee formuleringen.
Bulgarian: Сравнително изследване между лиофилизираната и течната форма показва биоеквивалентност на двете форми.
Dutch: Er werden geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания върху репродуктивната способност при животни.
Dutch: Als u deze positie voorbij bent gegaan, draait u de dosisinstellingsknop gewoon terug tot aan de stip (●).
Bulgarian: Ако прескочите тази позиция, просто завъртете обратно бутона за задаване на дозата до точката (●).
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes op of vlak bij de punt van de naald ziet, moet u de stappen op de volgende pagina uitvoeren.
Bulgarian: Ако не виждате малка(и) капчица(и) върху или близо до върха на иглата, трябва да направите стъпките на следващата страница.
Dutch: De effecten van een overdosering Ovitrelle zijn niet bekend.
Bulgarian: Ефекти от предозиране с Ovitrelle не са известни.
Dutch: Ernstig OHSS werd bij minder dan 0,5% van de patiënten gezien (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Съобщава се за тежки случаи на СОХС при по-малко от 0,5% от пациентките (вж. точка 4.4).
Dutch: Beïnvloeding van tests in serum of urine
Bulgarian: Влияние върху серумните или уринните тестове
Dutch: • Hoofdpijn, zich moe voelen.
Bulgarian: Главоболие, чувство на умора
Dutch: Dit geeft aan dat de volledige dosis is afgegeven.
Bulgarian: Това потвърждава, че е приложена цялата доза.
Dutch: Andere informatie
Bulgarian: Друга информация
Dutch: vermoeidheid, reacties op de injectieplaats.
Bulgarian: умора, реакции на мястото на инжектиране
Dutch: Er verschijnt een druppeltje vloeistof aan de punt van de naald; dit laat zien dat uw voorgevulde pen klaar is voor de injectie.
Bulgarian: Малка капчица течност ще се появи на върха на иглата; това показва, че Вашата предварително напълнена писалка е готова за инжектиране.
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de ‘Gebruiksaanwijzing' die met de doos wordt meegeleverd.
Bulgarian: За указания относно приложението с предварително напълнената писалка вижте точка 6.6 и „Инструкции за употреба", приложени в картонената опаковка.
Dutch: Gebruik Ovitrelle niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Bulgarian: Не използвайте Ovitrelle, ако сте бременна или кърмите.
Dutch: Dosering De maximale dosis is 250 microgram.
Bulgarian: Максималната доза е 250 микрограма.
Dutch: Klinisch onderzoek bij vrouwen bij de indicatie ART en anovulatie is beperkt tot één behandelingscyclus.
Bulgarian: Клиничните изследвания при жени за употреба при ТАР и при ановулация се ограничават до 1 лечебен курс.
Dutch: Als de lostrekbare verzegeling beschadigd is of los zit, mag u de naald niet gebruiken.
Bulgarian: Ако хартиеният етикет е повреден или разлепен, не използвайте иглата.
Dutch: • Plaatselijke reactie op de injectieplaats, zoals pijn, roodheid of zwelling.
Bulgarian: Локални реакции на мястото на инжектиране, като болка, зачервяване или подуване.
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar interacties uitgevoerd met Ovitrelle en andere geneesmiddelen, echter zijn er geen klinisch relevante geneesmiddelinteracties gerapporteerd tijdens hCG behandeling.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания за взаимодействията на Ovitrelle с други лекарствени продукти, но въпреки това, няма данни за клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти по време на терапия с hCG.
Dutch: Het steady-state verdelingsvolume en de totale lichaamsklaring zijn respectievelijk 6 l en 0,2 l/uur.
Bulgarian: Обемът на разпределение при стационарно състояние и общият клирънс са съответно 6 l и 0,2 l/h.
Dutch: Injectie:
Bulgarian: Инжектиране:
Dutch: Tot op heden zijn er geen aanwijzingen voor de vorming van antilichamen bij de mens door Ovitrelle.
Bulgarian: До момента не е наблюдавано образуване на антитела към Ovitrelle при хора.
Dutch: Neem een huidplooi stevig vast en breng de injectienaald in onder een hoek van 45° tot 90° met een beweging alsof u een pijltje gooit.
Bulgarian: Здраво захванете кожата и вкарайте иглата под ъгъл 45° до 90° като използвате движение, подобно на забиване на стреличка.
Dutch: • U heeft een tumor in een deel van uw hersenen met de naam 'hypothalamus' of 'hypofyse'
Bulgarian: ако имате тумор в част на Вашия мозък, наречена "хипоталамус" или "хипофизна жлеза";
Dutch: Ovitrelle bevat natrium
Bulgarian: Ovitrelle съдържа натрий
Dutch: Op de dosisweergave ziet u een rechte lijn en u moet blijven draaien totdat u het getal ‘250' kunt aflezen.
Bulgarian: Върху прозорчето за дозата ще се покаже права линия и Вие трябва да продължите да въртите, докато се покаже числото 250.
Dutch: Voordat met de behandeling wordt gestart, moet de vruchtbaarheid van u en uw partner worden onderzocht door een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Bulgarian: Преди началото на лечението, Вашият фертилитет и фертилитетът на партньора Ви трябва да бъдат оценени от лекар с опит в лечението на проблеми с фертилитета.
Dutch: Dit kan pijn op de borst, ademnood, een beroerte of een hartaanval veroorzaken (zie ook in rubriek 2 onder ‘Problemen met de bloedstolling').
Bulgarian: Това може да причини болка в гърдите, задух, мозъчен инсулт или сърдечен удар (вж. също точка 2 "Проблеми с кръвосъсирването").
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotropinen, ATC-code: G03GA08
Bulgarian: Полови хормони и препарати, регулиращи половата система, гонадотропини, ATC код: G03GA08.
Dutch: • Er is bij u sprake van omstandigheden die een normale zwangerschap gewoonlijk onmogelijk maken, zoals menopauze of een vroege menopauze (eierstokfalen) of misvormingen van de geslachtsorganen
Bulgarian: ако имате някакво заболяване, което обикновено прави невъзможно настъпването на нормална бременност, като менопауза или ранна менопауза (недостатъчност на яйчниците) или дефекти на половите органи.
Dutch: • Controleer of de lostrekbare verzegeling op de buitendop van de naald niet beschadigd is of los zit.
Bulgarian: Проверете дали хартиеният етикет на външната капачка на иглата не е повреден или разлепен.
Dutch: Bij vrouwen met een recente of al langer bestaande trombo-embolische ziekte of bij vrouwen met algemeen erkende risicofactoren voor trombo-embolische voorvallen, bijvoorbeeld in de persoonlijke of familiale ziektegeschiedenis, kan door behandeling met gonadotropinen het risico vergroten dat dergelijke voorvallen verergeren of ontstaan.
Bulgarian: При жени с прекарано наскоро или активно тромбоемболично заболяване, или жени с общо известни рискови фактори за тромбоемболични заболявания, като лична или фамилна анамнеза, лечение с гонадотропини може допълнително да увеличи риска от влошаване или поява на такива събития.
Dutch: Wat is Ovitrelle en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Ovitrelle и за какво се използва
Dutch: • Houd de dosisinstellingsknop ten minste 5 seconden ingedrukt om er zeker van te zijn dat u de volledige dosis injecteert (2).
Bulgarian: Задръжте бутона за задаване на доза натиснат за наймалко 5 секунди, за да се уверите, че инжектирате пълната доза (2).
Dutch: Als u OHSS ontwikkelt, kan het zijn dat men u zegt dat u gedurende minimaal vier dagen geen gemeenschap mag hebben of een barrièreanticonceptiemethode moet gebruiken.
Bulgarian: Ако развивате СОХС, може да Ви бъде казано да не правите секс или да използвате бариерни методи за контрацепция в продължение на най-малко 4 дни.
Dutch: Ovitrelle is geïndiceerd voor de behandeling van:
Bulgarian: Ovitrelle е показан за употреба при лечение на:
Dutch: Draai de dosisinstellingsknop voorzichtig rechtsom totdat u een stip (●) in de dosisweergave ziet staan.
Bulgarian: Внимателно завъртете бутона за задаване на дозата по посока на часовниковата стрелка, докато видите точка (●) в прозорчето за дозата.
Dutch: Er is geen indicatie voor het gebruik van Ovitrelle tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: Няма показание за употреба на Ovitrelle по време на бременност.
Dutch: • om de ontwikkeling en rijping van verscheidene follikels (die elk een eicel bevatten) te bevorderen bij vrouwen die kunstmatige voortplantingstechnieken ondergaan (een procedure die ertoe kan bijdragen dat u zwanger wordt) zoals 'in-vitrofertilisatie' (IVF).
Bulgarian: да подпомогне развитието и узряването на няколко фоликула (всеки, съдържащ яйцеклетка) при жени, подложени на техники за асистирана репродукция (процедура, която може да Ви помогне да забременеете) като "оплождане in vitro".
Dutch: Reproductieonderzoeken bij dieren die met chorion gonadotropine-alfa werden behandeld zijn niet uitgevoerd (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани репродуктивни проучвания с хориогонадотропин алфа върху животни (вж. точка 5.3).
Dutch: Herhaalde blootstelling aan Ovitrelle is alleen bij mannelijke patiënten onderzocht.
Bulgarian: Многократно приложение на Ovitrelle е изследвано само при мъже.
Dutch: braken, misselijkheid, buikpijn
Bulgarian: повръщане, гадене, коремна болка
Dutch: • Het getal dat de dosis aangeeft in de dosisweergave springt weer terug op ‘0'.
Bulgarian: Числото в прозорчето за дозата ще се върне на ‘0'.
Dutch: De incidentie van aangeboren misvormingen na ART kan iets hoger zijn dan na een spontane bevruchting.
Bulgarian: Възможно е честотата на вродените малформации след ТАР да е малко по-висока в сравнение с тази след спонтанно забременяване.
Dutch: • Gynaecologische bloedingen van onbekende oorzaak
Bulgarian: Гинекологични хеморагии с неизвестен произход;
Dutch: Controleer nogmaals of het getal in de dosisweergave ‘250' is.
Bulgarian: Уверете се отново, че числото в прозорчето показва „250".
Dutch: • Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de pen.
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност на етикета на писалката.
Dutch: Alleen een heldere oplossing zonder deeltjes moet worden gebruikt.
Bulgarian: Да се прилага само чист разтвор без частици.
Dutch: Dit kan erop duiden dat de eierstokken te sterk op de behandeling reageren en dat zich grote eierstokcystes ontwikkelen (zie ook in rubriek 2 onder ‘Ovarieel hyperstimulatiesyndroom').
Bulgarian: Това може да означава че яйчниците са реагирали прекалено силно на лечението и са се образували големи кисти (вж. също точка 2 "Синдром на овариална хиперстимулация").
Dutch: Behandeling met Ovitrelle dient plaats te vinden onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Bulgarian: Терапията с Ovitrelle трябва да се извършва под наблюдение на лекар, с опит в областта на лечението на проблеми с фертилитета.
Dutch: • Zorg dat u zichzelf niet met de naald prikt.
Bulgarian: Внимавайте да не се убодете с иглата.
Dutch: • Buitenbaarmoederlijke zwangerschap in de voorafgaande 3 maanden
Bulgarian: Извънматочна бременност през последните 3 месеца;
Dutch: • De pen is uitsluitend voor subcutane injectie.
Bulgarian: Писалката е само за подкожно инжектиране.
Dutch: Hoe ziet Ovitrelle eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Ovitrelle и какво съдържа опаковката
Dutch: Gebruik Ovitrelle niet als u merkt dat er enige zichtbare tekenen van bederf zijn, de oplossing deeltjes bevat of niet helder is.
Bulgarian: Не използвайте Ovitrelle, ако забележите някакви признаци на влошено качество, ако в течността има частици или ако не е бистра.
Dutch: Het volgen van de aanbevolen Ovitrelle dosis, toedieningsschema's en nauwlettende controle van de therapie zal het risico op OHSS en meerlingzwangerschappen minimaliseren.
Bulgarian: Придържането към препоръчаната доза Ovitrelle, режим на приложение и внимателно проследяване на терапията ще намали риска от СОХС и многоплодна бременност.
Dutch: depressie, irritatie, rusteloosheid Zenuwstelselaandoeningen Vaak:
Bulgarian: депресия, раздразнителност, безпокойство Нарушения на нервната система Чести:
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: lichte tot ernstige overgevoeligheidsreacties inclusief anafylactische reacties en shock
Bulgarian: леки до тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и шок
Dutch: Het gebruik van dit middel
Bulgarian: Използване на това лекарство
Dutch: Als u geen vloeistof ziet, kunt u het een tweede keer proberen (u mag dit maximaal twee keer doen) en start u vanaf stap 1 van de hierboven vermelde rubriek "Als u geen kleine druppeltjes vloeistof op of vlak bij de punt ziet".
Bulgarian: Ако не видите течност, можете да опитате повторно (може да направите това максимум два пъти), като започнете от стъпка 1 на раздел
Dutch: Desalniettemin bestaat de mogelijkheid dat het OHSS kan ontstaan door een overdosering Ovitrelle (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Въпреки това, съществува възможност за развитие на СОХС, като резултат от предозиране с Ovitrelle (вж. точка 4.4).
Dutch: • De dosisweergave behoort "250" te tonen, zoals weergegeven in onderstaande afbeelding.
Bulgarian: Прозорчето за дозата трябва да покаже „250", както е означено на фигурата по-долу.
Dutch: • Wanneer de pen leeg is, vraag uw apotheker wat u ermee moet doen.
Bulgarian: Когато писалката е празна, попитайте Вашия фармацевт как да я изхвърлите.
Dutch: OHSS door een te sterke ovariële reactie kan worden vermeden door af te zien van hCG-toediening.
Bulgarian: СОХС, дължащ се на прекомерен отговор на яйчниците, може да бъде избегнат чрез спиране на приложението на hCG.
Dutch: • Anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen:
Bulgarian: Ановулаторни или олиго-овулаторни жени:
Dutch: Als u bent vergeten om Ovitrelle te gebruiken, bespreek dit dan meteen met uw arts zodra u dit opmerkt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ovitrelle, моля уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.