FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/02/034/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/034/001
Italian: La durata dell'immunità è fino ad 1 anno.
Hungarian: A védettség tartama: A védettség egy évig áll fenn.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/02/034/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/034/001-002
Italian: Eliminare i rifiuti mediante ebollizione, incenerimento o immersione in un disinfettante idoneo approvato per l'uso dalle autorità competenti.
Hungarian: A hulladék megsemmisítésének forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell történnie.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Macska.
Italian: Un appropriato trattamento antibiotico può essere indicato nei gatti che presentino sintomi più gravi.
Hungarian: Azoknal a macskáknak az esetében, amelyek súlyosabb tüneteket mutatnak, megfelelő antibiotikumos kezelés ajánlható.
Italian: Una fiala monodose da 3 ml (vetro Tipo I) di liofilizzato chiusa da un tappo in gomma alogenobutilica e sigillata da una ghiera di alluminio, fornita assieme ad una fiala (vetro tipo I) da 0,5 ml di solvente sterile chiusa da un tappo in gomma alogenobutilica.
Hungarian: A liofilizátum 3 ml-es egy dózist tartalmazó üvegben (I-es hidrolitikai osztály) alumínium sapkával zártan halogénbutil gumidugóval fedve, a 0,5 ml steril odószert tartalmazó halogénbutil gumidugóval fedett üveggel (I-es hidrolitikai osztály) együtt kerül forgalomba.
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Italian: E' consigliabile avvertire tali persone che i gatti possono diffondere il microrganismo fino ad 1 anno dopo la vaccinazione.
Hungarian: Az érintetteknek ügyelni kell arra, hogy a vakcinázás után a macska akár 1 évig is ürítheti a kórokozót.
Italian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Olanda
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Hollandia
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione del solvente fornito per l'uso assieme al prodotto.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a készítményhez mellékelt oldószert.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a 2-8°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 2 °C - 8 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Italian: Porre la siringa davanti ad una narice e somministrare accuratamente l'intero contenuto della siringa nella cavità nasale attraverso tale narice.
Hungarian: Tegyük a fecskendőt az egyik orrlyuk elé, majd óvatosan a fecskendő teljes tartalmát ürítsük az orrlyukon át az orrüregbe.
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) 1 dose
Hungarian: 2. A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 1 adag
Italian: Data del rinnovo: 30/08/2012
Hungarian: Első engedélyezés időpontja: 10-09-2002 Az utolsó megújítás időpontja: 2012. augusztus 30.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {mese/anno}
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Italian: Solo per uso veterinario
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Italian: Conservare a 2-8°C.
Hungarian: 2 °C - 8 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Italian: Nessuna nota.
Hungarian: Nem ismertek.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 1 dose
Hungarian: 3. A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 1 adag.
Italian: L'insorgenza dell' immunità è stata stabilita, in gatti di 8 settimane di età, entro le 72 ore dalla vaccinazione.
Hungarian: A védettség kezdete: Nyolchetes macskákon vizsgálva a védettség a vakcinázás után 72 órával kialakult.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Italian: PROPRIETA' IMMUNOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per felini - gatto - vaccini batterici vivi Codice ATCvet: QI06AE02
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI06AE02
Italian: Una dose di 0,2 ml di vaccino ricostituito almeno 72 ore prima di ciascun periodo a rischio.
Hungarian: Egy adag, 0,2 ml feloldott vakcina legalább 72 órával a feltételezhető fertőzési időszak előtt.
Italian: Liofilizzato: pastiglia biancastra o color crema.
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér vagy krém-színű korong Oldószer: tiszta, színtelen oldat
Italian: Gli animali vaccinati possono diffondere il ceppo vaccinale di Bordetella bronchispetica per sei settimane ed è possibile il verificarsi di diffusioni intermittenti per almeno 1 anno.
Hungarian: A vakcinázott állatok hat hétig üríthetik a Bordetella bronchiseptica vakcina törzsét, időszakos ürítés legalább egy évig előfordulhat.
Italian: Non somministrare durante una terapia antibiotica o contemporaneamente ad altri medicinali veterinari intranasali.
Hungarian: Ne alkalmazzuk antibiotikumos kezelés ideje alatt vagy bármilyen más orrba alkalmazandó állatgyógyászati készítménnyel egyidejűleg.
Italian: Schema vaccinale: Una dose di 0,2 ml di vaccino ricostituito almeno 72 ore prima di ciascun periodo a rischio.
Hungarian: Vakcinázás módja: Egy adag, (0,2 ml) feloldott vakcina legalább 72 órával a feltételezhető fertőzési időszak előtt.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSAI
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (0,2 ml) di sospensione ricostituita contiene:
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott szuszpenzió 0,2 ml-es adagja tartalmaz: Liofilizátum:
Italian: UFC di batterio vivo Bordetella bronchiseptica ceppo B-C2.
Hungarian: Élő Bordetella bronchiseptica B-C2 baktérium törzs 10
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Hungarian: A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSAI
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni dose (0,2 ml) di sospensione ricostituita contiene:
Hungarian: 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A feloldott szuszpenzió 0,2 ml-es adagja tartalmaz:
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Non utilizzare in femmine gravide o in lattazione.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Italian: Ricostituire asetticamente il liofilizzato con 0,3 ml del solvente sterile fornito.
Hungarian: A liofilizátum aszeptikus feloldásához 0,3 ml mellékelt steril oldószert használjunk.
Italian: Benché il rischio che persone immunocompromesse possano infettarsi con Bordetella bronchiseptica sia estremamente basso, è consigliabile che i gatti a stretto contatto con tali persone immunocompromesse non vengano vaccinati con questo vaccino.
Hungarian: Annak ellenére, hogy elenyésző a valószínűsége az immunológiailag legyengült emberek Bordetella bronchiseptica-val való fertőződésének, ajánlatos, hogy az olyan macskákat, amelyek szoros érintkezésben vannak az ilyen személyekkel, ezzel a vakcinával ne immunizáljunk.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei gatti a partire da 1 mese di età, per la riduzione dei sintomi clinici da Bordetella bronchiseptica associati a patologia del tratto respiratorio superiore.
Hungarian: Macskák aktív immunizálására, a Bordetella bronchiseptica okozta felsőlégúti megbetegedés klinikai tüneteinek csökkentésére 1 hónapos vagy idősebb korban.
Italian: Benché il rischio che persone immunocompromesse possano infettarsi con Bordetella bronchiseptica sia estremamente basso, è consigliabile che i gatti a stretto contatto con tali persone immunocompromesse non vengano vaccinati con questo prodotto.
Hungarian: Annak ellenére, hogy elenyésző a valószínűsége az immunológiailag legyengült emberek Bordetella bronchiseptica-val való fertőződésének, javasolt, hogy azokat a macskákat, amik ilyen személyekkel állnak szoros kapcsolatban, ne vakcinázzunk ezzel a termékkel.
Italian: Lasciare che il solvente raggiunga la temperatura ambiente.
Hungarian: Használat előtt hagyjuk az oldószert szobahőmérsékletűre melegedni.
Italian: Benché il rischio che persone immunocompromesse possano infettarsi con Bordetella bronchiseptica sia estremamente basso, è consigliabile avvertire tali persone che i gatti possono diffondere il microrganismo fino ad 1 anno dopo la vaccinazione.
Hungarian: Annak ellenére, hogy elenyésző a valószínűsége az immunológiailag legyengült emberek Bordetella bronchiseptica-val való fertőződésének, az érintetteket tájékoztatni kell arról, hogy a vakcinázás után a macska akár 1 évig is ürítheti a kórokozót.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI LMR Non pertinente.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható
Italian: Per uso nasale.
Hungarian: Orrba történő alkalmazásra.
Italian: 106,3-108,3 UFC del ceppo vivo B-C2 di Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: Élő Bordetella bronchiseptica B-C2 baktérium törzs 106,3 - 108,3 telepformáló egység (CFU) mennyiségben.
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso nasale.
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Orron át történő alkalmazásra.
Italian: Sorbitolo Tamponi fosfato.
Hungarian: Liofilizátum: Zselatin Szorbitol Foszfát pufferek
Italian: Vaccino vivo contro le patologie del tratto respiratorio superiore dei felini causate da Bordetella bronchiseptica.
Hungarian: A Bordetella bronchiseptica okozta felsőlégúti megbetegedés elleni élő vakcina.
Italian: Il vaccino viene somministrato direttamente dall'estremità della siringa all'entrata della narice ed entra nella cavità nasale durante l'inspirazione.
Hungarian: A vakcina így a belégzéssel közvetlenül jut a fecskendő hegyéről az orrnyíláson át az orrüregbe.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per sospensione.
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Solvente per Nobivac Bb
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Bb oldószer
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO PER: Nobivac Bb liofilizzato e solvente per sospensione per gatti
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nobivac Bb liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz macskák számára
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobivac Bb per gatti
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac Bb macskák számára
Italian: CONTROINDICAZIONI Non utilizzare in femmine gravide o in lattazione.
Hungarian: Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
Italian: Produttori del principio attivo biologico
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓI ÉSA GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Italian: Nome ed indirizzo del(i) produttore(i) responsabile del rilascio dei lotti
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Hungarian: 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Italian: TEMPO DI ATTESA Non pertinente
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Italian: Gli animali vaccinati possono diffondere il ceppo vaccinale di Bordetella bronchispetica per sei settimane; in casi sporadici, per almeno un anno.
Hungarian: A vakcinázott állatok hat hétig, egyes esetekben egy évig is üríthetik a Bordetella bronchiseptica vakcina törzsét.
Italian: L'autorizzazione è stata rinnovata il 25 settembre 2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2007. szeptember 25-én megújították.
Italian: Il 10 settembre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Hungarian: 2002. szeptember 10-én az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Italian: L'immunità contro l'infezione insorge, in genere, dopo circa tre giorni e dura fino a un anno.
Hungarian: A fertőzés elleni védettség rendszerint körülbelül három nap múlva alakul ki és egy évig tart.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 25-09-2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2007. szeptember 25.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro le malattie.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki a hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogy hogyan védje meg szervezetet a betegségektől.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Hungarian: Az előnykockázat arány az EPAR 6. moduljában található.
Italian: Nobivac Bb è un vaccino.
Hungarian: A Nobivac Bb egy vakcina.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Nobivac Bb siano superiori ai suoi rischi.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) azt a következtetést vonta le, hogy a Nobivac Bb előnyei meghaladják az alkalmazásának kockázatait.
Italian: Il vaccino deve essere somministrato da un veterinario.
Hungarian: A vakcinát csak állatorvos adhatja be.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén/külső csomagoláson találhatók.
Italian: In caso di somministrazione accidentale nell'uomo, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Hungarian: Embernek történő véletlen beadás esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg neki a vakcina használati utasítását vagy címkéjét.
Italian: In presenza di sintomi più gravi può essere indicato un trattamento antibiotico.
Hungarian: Azoknál az állatoknál, akiknél a tünetek súlyosabbak, antibiotikum kezelésre lehet szükséges.
Italian: Quando un gatto viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce i batteri come "estranei" e produce un tipo particolare di anticorpi per combatterli.
Hungarian: Amikor a macskának beadják vakcinát, akkor az immunrendszere a baktériumokat „idegenként" ismeri fel, és egy speciális antigén típust termel ellenük.
Italian: Altre informazioni su Nobivac Bb:
Hungarian: A Nobivac Bb-vel kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Benché il rischio che persone con un sistema immunitario indebolito possano infettarsi con B. bronchiseptica sia estremamente basso, è consigliabile che i gatti a stretto contatto con tali persone non vengano vaccinati con Nobivac Bb, perché possono diffondere il microrganismo, a periodi intermittenti, fino a 1 anno dopo la vaccinazione.
Hungarian: Jóllehet a gyenge immunrendszerű betegek B. bronchiseptica-vel történő megfertőződésének kockázata rendkívül alacsony, nem tanácsos az ilyen emberekkel közeli kapcsolatban lévő macskákat Nobivac Bb-vel vakcinálni, mivel a vakcinálást követő egy évig időnként baktériumot üríthetnek.
Italian: L'efficacia di Nobivac Bb è stata esaminata in tre importanti studi condotti su gatti di razze diverse.
Hungarian: A Nobivac Bb hatásosságát három fő vizsgálatban tanulmányozták különböző tenyészetekből származó macskák bevonásával.
Italian: Il ceppo batterico vivo presente in Nobivac Bb è diverso da altri tipi di B. bronchiseptica perché è privo di alcune molecole e quindi ha meno probabilità di provocare la malattia.
Hungarian: A Nobivac Bb-ben lévő élő baktérium törzs más B. bronchiseptica típusoktól eltérő, mivel hiányzik belőle néhány molekula és ezért kevéssé valószínű, hogy betegséget okoz.
Italian: Occasionalmente si possono verificare starnuti, tosse e scoli oculari e nasali di modesta entità, a carattere transitorio.
Hungarian: Az alkalmanként előforduló mellékhatások a tüsszentés, köhögés, valamint a szemek vagy az orr enyhe és időleges váladékozása.
Italian: Gli studi principali hanno mostrato che Nobivac Bb è efficace nel ridurre i sintomi provocati da B. bronchiseptica.
Hungarian: A fő vizsgálatok azt mutatták, hogy a Nobivac Bb hatásosan csökkentette a B. bronchiseptica fertőzés által okozott tüneteket.
Italian: I gatti ricevono una dose di 0,2 ml di vaccino, somministrata in una narice.
Hungarian: A macskák vakcinálása az egyik orrlyukon keresztül egy 0,2 ml-es adag oltóanyaggal történik.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobivac Bb, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: részére a Nobivac Bb-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: In caso di esposizione ai batteri in futuro, il sistema immunitario dell'animale sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Hungarian: Ha a későbbiek során az immunrendszer ismét a baktérium expozíciójának lesz kitéve, akkor sokkal hamarabb lesz képes ezeknek az ellenanyagoknak a termelésére.
Italian: EMEA/V/C/068 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NOBIVAC BB Sintesi destinata al pubblico
Hungarian: EMEA/V/C/068
Italian: I vaccini contro B. bronchiseptica da somministrare per via nasale possono essere utilizzati anche nei cani.
Hungarian: Az orron keresztül adagolt B. bronchiseptica elleni vakcinákat kutyáknál is alkalmazzák.
Italian: Nobivac Bb è stato il primo vaccino a base del batterio vivo B. bronchiseptica a ricevere l'autorizzazione all'impiego nei gatti.
Hungarian: A Nobivac Bb volt az első macskákban történő alkalmazásra engedélyezett élő B. bronchiseptica vakcina.
Italian: Nobivac Bb è un vaccino contenente il batterio vivo Bordetella bronchiseptica ceppo B-C2.
Hungarian: A Nobivac Bb egy élő Bordetella bronchiseptica B-C2 baktérium törzset tartalmazó vakcina.
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobivac Bb nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobivac Bb alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Nobivac Bb contiene un tipo di batterio vivo B. bronchiseptica denominato ceppo B-C2.
Hungarian: A Nobivac Bb az élő B. bronchiseptica egy típusát, a B-C2-nek nevezett törzset tartalmazza.
Italian: Come agisce Nobivac Bb?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Nobivac Bb?
Italian: Nobivac Bb è utilizzato per vaccinare i gatti a partire da 1 mese di età contro la malattia (una condizione simile all'influenza) provocata dal batterio B. bronchiseptica.
Hungarian: A Nobivac Bb-t az egy hónapos vagy idősebb macskák B. bronchiseptica baktérium által okozott betegsége (egy influenzaszerű betegség) elleni oltásra használják.
Italian: Perché è stato approvato Nobivac Bb?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobivac Bb forgalomba hozatalát?
Italian: Nobivac Bb è un liofilizzato e solvente da costituire in sospensione per somministrazione nasale.
Hungarian: A Nobivac Bb egy száraz anyag és oldószer szuszpenzió készítéséhez, amit az orron keresztül alkalmaznak.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Nobivac Bb?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Nobivac Bb-t?
Italian: 1 Unità di massa antigenica ELISA.
Hungarian: 1 ELISA-egységben mért antigéntartalom
Italian: Ceppi inattivati di Leptospira: - L. interrogans sierogruppo Canicola sierovariante Portland-vere
Hungarian: Inaktivált Leptospira törzsek: - L. interrogans Canicola szerocsoport Portland-vere szerovariáns (Ca-12-000 törzs)
Italian: Il CVMP nella riunione del 17-19 January 2017 ha deciso che era necessario un ulteriore rinnovo di durata quinquennale viste le rilevanti questioni di farmacovigilanza riguardanti gli eventi avversi gravi che sono stati sottoposti a valutazione al momento della procedura di rinnovo.
Hungarian: A CVMP 2017. január 17-19-i ülésén döntés született arra vonatkozóan, hogy öt év múlva újabb megújítási eljárás szükséges, tekintettel a fennálló súlyos gyógyszerbiztonsági aggályokra, melyek értékelése a megújítási eljárás idején még folyamatban voltak.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 21 hónap.
Italian: Codice ATCvet: QI07AB01.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AB01
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Italian: Data della prima autorizzazione: 16/07/2012.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. július 16.
Italian: Durata dell'immunità: 1 anno.
Hungarian: Immunitástartósság: 1 év.
Italian: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 dosi)
Hungarian: 5 x 1 ml (1 adag) 10 x 1 ml (1 adag) 25 x 1 ml (1 adag) 50 x 1 ml (1 adag) 1 x 10 ml (10 adag)
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari ad eccezione di quelli descritti nel paragrafo 4.8.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8 pontban említetteket.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 10 ore. (solo per i flaconcini da 10 ml)
Hungarian: Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó (csak a 10 ml-es kiszerelés esetében).
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per canidi, vaccini batterici inattivati.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok kutyafélék számára, inaktivált baktérium tartalmú vakcinák.
Italian: In caso di miscela con questi vaccini Nobivac, le indicazioni di sicurezza ed efficacia dimostrate per Nobivac L4 non sono diverse da quelle descritte per Nobivac L4 somministrato da solo.
Hungarian: A leírt Nobivac vakcinákkal történt összekeverés esetén a Nobivac L4 kimutatott ártalmatlansági és hatékonysági tulajdonságai nem különböznek attól, amikor a Nobivac L4-et önmagában alkalmazzuk.
Italian: (*) In caso di alti livelli di anticorpi di origine materna si raccomanda la prima vaccinazione a 9 settimane di età.
Hungarian: (*) magas maternális ellenanyag szint esetén az első oltás 9 hetes korban ajánlott.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/12/143/001-005
Hungarian: EU/2/12/143/001-005
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13/03/2017.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2017. március 13.
Italian: Cloruro di potassio Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Hungarian: Kálium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekciós célra
Italian: Vaccinazione di base: la prima vaccinazione può essere somministrata dalle 6 alle 9(*) settimane di età e la seconda vaccinazione dalle 10 alle 13 settimane di età.
Hungarian: Alapimmunizálás: az első oltást 6-9(*) hetes kortól, a második oltást 10-13 hetes kortól adhatjuk.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Tiomerzál
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Italian: Per l'uso simultaneo, 1 dose di un vaccino Nobivac contenente le valenze del virus del cimurro canino, dell'adenovirus canino tipo 2, del parvovirus canino e/o del virus della parainfluenza canina deve essere ricostituita con 1 dose (1 ml) di Nobivac L4.
Hungarian: Egyidőben történő alkalmazás esetén 1 adag kutya szopornyica vírust, 2-es típusú kutya adenovírust kutya parvovírust és/vagy kutya parainfluenza vírust tartalmazó Nobivac vakcinát 1 adag (1 ml) Nobivac L4-gyel kell feloldani.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con i vaccini della linea Nobivac contenenti le valenze Bordetella bronchiseptica e/o del virus della parainfluenza, da somministrare per via intranasale.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina a Nobivac vakcina család intranazálisan alkalmazható Bordetella bronchiseptica és/vagy parainfluenza vírust tartalmazó tagjaival egy napon, de nem keverve alkalmazható.
Italian: Periodo di validità dopo la ricostituzione dei vaccini Nobivac conformemente alle istruzioni: 45 min.
Hungarian: Nobivac vakcinák előírás szerinti feloldása után felhasználható: 45 perc.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Flaconcino in vetro tipo I da 1 ml (1 dose) o da 10 ml (10 dosi) chiuso con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillato con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Hungarian: I-es típusú,1 ml-es (1 adag) vagy 10 ml-es (10 adag) üvegben, színkódos alumínium-sapkás halogénbutil gumidugóval lezárva.