FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • als de papieren afsluiting van de doorzichtige verpakking van de spuit is gescheurd of ontbreekt
Lithuanian: • jei popierinis švirkšto dėklo dangalas pažeistas ar jo nėra.
Dutch: Elke verpakking bevat 2 voorgevulde spuiten en 2 alcoholdoekjes.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 2 užpildyti švirkštai ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Dutch: Bij een dosering van 150 mg in week 0, week 4 en daarna eenmaal per 12 weken, bedroegen de geschatte steady-state piek- en dalplasmaconcentraties respectievelijk 12 en 2 µg/ml.
Lithuanian: Vartojant vaistinio preparato po 150 mg 0 savaitę, po to 4 savaitę ir vėliau kas 12 savaičių, apskaičiuota pusiausvyrinė didžiausia ir mažiausia koncentracija kraujo plazmoje atitinkamai yra 12 ir 2 µg/ml.
Dutch: PASI procentuele verandering ten opzichte van baseline
Lithuanian: Procentinis PPSI pokytis nuo pradinio įvertinimo
Dutch: Als IgG1 monoklonaal antilichaam wordt risankizumab hoofdzakelijk geëlimineerd via intracellulair katabolisme en wordt niet verwacht dat het wordt gemetaboliseerd via hepatische cytochroom-P450enzymen of wordt uitgescheiden door de nieren.
Lithuanian: Risankizumabas, kaip IgG1 monokloninis antikūnas, yra daugiausia eliminuojamas viduląstelinio katabolizmo būdu ir nesitikima, kad jis bus metabolizuojamas kepenų citochromo P450 fermentų ar bus šalinamas per inkstus.
Dutch: • Patiënten met PASI 90 gingen door met behandeling met adalimumab
Lithuanian: • PPSI 90 toliau tęsti gydymą adalimumabu.
Dutch: In week 16 was risankizumab superieur aan placebo op de co-primaire eindpunten van sPGA ‘vrij van psoriasis' of ‘bijna vrij van psoriasis' (83,5% risankizumab vs. 7,0% placebo) en PASI 90 (73,2% risankizumab vs. 2,0% placebo).
Lithuanian: 16-ąją savaitę risankizumabas buvo pranašesnis už placebą, vertinant kompleksines pagrindines vertinamąsias baigtis: sGBĮ „švaru" arba „beveik švaru" (83,5 % risankizumabo lyginant su 7,0 % gavusių placebo) ir PPSI 90 (73,2 % risankizumabo lyginant su 2,0 % gavusių placebo).
Dutch: ADA/RZB: Patiënten gerandomiseerd naar adalimumab en omgezet naar risankizumab p<0,05 in week 4 en p<0,001 op elk meetpunt te beginnen in week 8
Lithuanian: Savaitės po pakartotinės atsitiktinės atrankos ADA/ADA: tiriamieji, kurie buvo paskirti gauti adalimumabą ir toliau gauna adalimumabą ADA/RZB: tiriamieji, paskirti gauti adalimumabą, kuris pakeistas į risankizumabą p<0,05 4-ąją savaitę ir p<0,001 kiekviename laiko taške pradedant 8-ąja savaite
Dutch: Risankizumab is een gehumaniseerd immunoglobuline G1 (IgG1) monoklonaal antilichaam dat selectief gericht is tegen het interleukine (IL)-23eiwit en dat door middel van DNArecombinatietechniek wordt geproduceerd in Chinese Hamster Ovariumcellen.
Lithuanian: Risankizumabas yra humanizuotas imunoglobulino G1 (IgG1) monokloninis antikūnas, selektyvus interleukino (IL)-23 baltymui, pagamintas rekombinantinės DNR technologijos būdu, naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių ląsteles.
Dutch: • schimmelinfectie van de huid
Lithuanian: • odos grybelinės infekcijos;
Dutch: Patiënten die waren gerandomiseerd naar adalimumab kregen 80 mg in week 0, 40 mg in week 1 en 40 mg eenmaal per 2 weken tot in week 15.
Lithuanian: Tiriamieji, atsitiktine tvarka paskirti gauti adalimumabą, gavo 80 mg adalimumabo 0-inę savaitę, 40 mg 1-ąją savaitę ir po 40 mg kas antrą savaitę iki 15-os savaitės.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
Lithuanian: Toksiškumo reprodukcijai tyrimai su gyvūnais nerodo jokio tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio.
Dutch: In een geïntegreerde analyse van patiënten die risankizumab kregen in ULTIMMA-1 en ULTIMMA-2 hield bij 79,8% (206/258) van de PASI 100-responders in week 16 die doorgingen met het gebruik van risankizumab hun respons tot in week 52 aan.
Lithuanian: ULTIMMA-1 ir ULTIMMA-2 tyrimų integruotoje analizėje nustatyta, kad 79,8 % (206 iš 258) risankizumabą gavusių tiriamųjų, 16-ąją savaitę pasiekusių PPSI 100, kurie toliau vartojo risankizumabą, 52-ąją savaitę atsakas išliko stabilus.
Dutch: Er werden in een klinisch farmacokinetisch onderzoek geen verschillen van betekenis in de blootstelling aan risankizumab waargenomen bij Chinese of Japanse patiënten in vergelijking met Kaukasische patiënten.
Lithuanian: Klinikiniuose farmakokinetikos tyrimuose lyginant tiriamuosius kinus ar japonus ir europidų rasės tiriamuosius, kliniškai reikšmingų risankizumabo ekspozicijos skirtumų nepastebėta.
Dutch: • ernstige jeuk aan de huid, met een rode uitslag of bultjes
Lithuanian: • sunkus odos niežėjimas su raudonu išbėrimu ar iškiliais gumbais.
Dutch: Alle vergelijkingen van risankizumab versus ustekinumab en placebo bereikten p<0,001 met uitzondering van PASI 75 in week 52 in ULTIMMA-2 ( p=0,001) a Co-primaire eindpunten versus placebo b
Lithuanian: Visuose risankizumabo palyginimuose su ustekinumabu ir placebu buvo pasiektas p<0,001, išskyrus PPSI 75 52 sav.
Dutch: Figuur 1: Tijdsverloop van gemiddelde procentuele verandering ten opzichte van baseline van de PASI in ULTIMMA-1 en ULTIMMA-2
Lithuanian: 1 pav.: procentinio PPSI pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkio priklausomybė nuo laiko tyrimų ULTIMMA-1 ir ULTIMMA-2 metu
Dutch: Als IgG1 monoklonaal antilichaam zal risankizumab naar verwachting niet via glomerulusfiltratie in de nieren worden gefilterd of als intact molecuul in de urine worden uitgescheiden.
Lithuanian: Kadangi risankizumabas yra IgG1 monokloninis antikūnas, nesitikima, kad jis bus filtruojamas inkstuose glomerulų filtracijos būdu arba išskiriamas kaip nesuskaidyta molekulė su šlapimu.
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, dient u anticonceptie te gebruiken zolang u dit geneesmiddel gebruikt en gedurende ten minste 21 weken na uw laatste dosis Skyrizi.
Lithuanian: Jei esate vaisingo amžiaus moteris, vartojant šio vaisto ir bent 21 savaitę po paskutiniosios Skyrizi dozės, turite naudoti / vartoti kontracepcijos priemones.
Dutch: Skyrizi is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie.
Lithuanian: Skyrizi yra skirtas vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės gydymui suaugusiesiems, kurie yra tinkami sisteminiam gydymui.
Dutch: Proefpersonen kregen behandeling in week 0, week 4 en daarna iedere 12 weken.
Lithuanian: Tiriamieji gavo gydymą 0-inę, 4-ąją savaitę ir vėliau kas 12 savaičių.
Dutch: Dinatriumsuccinaat hexahydraat Barnsteenzuur
Lithuanian: Dinatrio sukcinatas heksahidratas Gintaro rūgštis
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken uitgevoerd om het effect van een verminderde nier- of leverfunctie op de farmacokinetiek van risankizumab te bepalen.
Lithuanian: Specifinių tyrimų, skirtų nustatyti inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimo poveikį risankizumabo farmakokinetikai, neatlikta.
Dutch: De voorgevulde spuiten in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: In een 26 weken durend chronisch toxicologisch onderzoek bij cynomolgus-apen met doses tot 50 mg/kg/week (ongeveer 70 keer de klinische blootstelling van de MRHD), werden er geen preneoplastische of neoplastische laesies waargenomen en werden er geen ongewenste effecten op het gebied van immunotoxiciteit of cardiovasculaire bijwerkingen opgemerkt.
Lithuanian: Mutageniškumo ir kancerogeniškumo tyrimų su risankizumabu atlikta nebuvo. 26-ių savaičių trukmės lėtinio toksiškumo tyrimo su beždžionėmis (krabaėdėmis makakomis) metu, joms duodant iki 50 mg/kg per savaitę dozes (maždaug 70 kartų didesnes nei klinikinė ekspozicija vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui), jokių ikinavikinių ar navikinių pažeidimų nepastebėta, taip pat nebuvo pastebėta nepalankių imunotoksinių reiškinių ar širdies ir kraujagyslių sistemos efektų.
Dutch: De klaring van risankizumab werd bij volwassen patiënten met plaque psoriasis niet significant beïnvloed door geslacht of ras.
Lithuanian: Risankizumabo klirensui plokšteline psoriaze sergančių suaugusių tiriamųjų lytis ar rasė reikšmingos įtakos nedarė.
Dutch: Therapeutische IgG monoklonale antilichamen worden gewoonlijk op dezelfde manier als endogene IgG's via katabole routes afgebroken in kleine peptiden en aminozuren.
Lithuanian: Gydomieji IgG monokloniniai antikūnai katabolizuojami, jiems tipiškai suskylant į mažus peptidus ir aminorūgštis tokiu pat būdu, kaip ir endogeniniai IgG.
Dutch: Voortzetting op adalimumab (N=56) n (%)
Lithuanian: Tęsiant adalimumabą (N=56) n (%)
Dutch: SN NN
Lithuanian: PC SN NN
Dutch: Eén voorgevulde spuit bevat 75 mg risankizumab.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 75 mg risankizumabo.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 68,0 mg sorbitol per dosis van 150 mg.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 150 mg dozėje yra 68,0 mg sorbitolio.
Dutch: In farmacokinetische populatieanalyses hadden de serumcreatininespiegels, de creatinineklaring en de leverfunctiewaarden (ALAT/ASAT/bilirubine) geen invloed van betekenis op de klaring van risankizumab bij patiënten met psoriasis.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analizėmis, kreatinino kiekis kraujo serume, kreatinino klirensas ar kepenų funkcijos žymenys (ALT / AST / bilirubinas) tiriamiesiems, sergantiems plokšteline psoriaze, reikšmingo poveikio risankizumabo klirensui nedarė.
Dutch: Gooi gebruikte spuiten weg in een speciaal daarvoor bestemde naaldencontainer.
Lithuanian: Panaudotus švirkštus išmeskite į specialią atliekų talpyklę.
Dutch: Belangrijke informatie die u moet weten voordat u Skyrizi injecteert
Lithuanian: Svarbi informacija, kurią reikia žinoti prieš leidžiant Skyrizi
Dutch: Volg de onderstaande stappen telkens als u Skyrizi gebruikt
Lithuanian: Kaskart vartodami Skyrizi, atlikite žemiau pateiktus žingsnius
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u last krijgt van één van de volgende bijwerkingen
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojai, jei Jums pasireiškia bet kuris iš išvardytas šalutinis poveikis.
Dutch: • Bewaar Skyrizi in de originele verpakking ter bescherming tegen licht tot het tijd is om het geneesmiddel te gebruiken.
Lithuanian: • Skyrizi laikykite gamintojo dėžutėje, kad iki vartojimo vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: De twee co-primaire eindpunten in ULTIMMA-1 en ULTIMMA-2 waren het percentage patiënten dat 1) een PASI 90-respons bereikte en 2) een sPGA-score ‘vrij van psoriasis' of ‘bijna vrij van psoriasis' (sPGA 0 of 1) bereikte in week 16 versus placebo.
Lithuanian: Tyrimuose ULTIMMA-1 ir ULTIMMA-2 dvi kompleksinės pagrindinės vertinamosios baigtys 16-ąją savaitę buvo tiriamųjų, pasiekusių 1) PPSI 90 atsaką ir 2) kai sGBĮ balas yra „švaru" arba „beveik švaru" (sGBĮ 0 arba 1) lyginant su placebu, dalis.
Dutch: In een onderzoek met patiënten met psoriasis daalde de expressie van de met IL-23/IL-17-cascade geassocieerde genen in de huid na enkelvoudige doses risankizumab.
Lithuanian: Tiriant asmenis, sergančius psoriaze, po vienkartinių risankizumabo dozių odoje sumažėjo genų, susijusių su IL-23 / IL-17 ašimi, raiška.
Dutch: Geneesmiddeleninteracties tussen risankizumab en remmers, inductoren of substraten van geneesmiddelmetaboliserende enzymen worden niet verwacht en dosisaanpassingen zijn dan ook niet nodig (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Nesitikima, kad risankizumabas bus metabolizuojamas kepenų fermentų ar šalinant per inkstus. Sąveika tarp risankizumabo ir vaistinį preparatą metabolizuojančių fermentų inhibitorių, induktorių ar kitų substratų nėra tikėtina, todėl dozės koreguoti nebūtina (žr.
Dutch: Risankizumab vertoonde een lineair farmacokinetisch profiel met min of meer dosisproportionele toenames in systemische blootstelling (Cmax en AUC) in de beoordeelde dosisbereiken van 18 tot 300 mg of 0,25 tot 1 mg/kg subcutane toediening bij gezonde proefpersonen of proefpersonen met psoriasis.
Lithuanian: Risankizumabui būdinga tiesinė farmakokinetika, didėjant sisteminei ekspozicijai (Cmax ir AUC) maždaug proporcingai vartojamai vaistinio preparato dozei, vertinamųjų dozių intervale nuo 18 iki 300 mg arba nuo 0,25 iki 1 mg/kg, sveikiems asmenims arba asmenims, sergantiems psoriaze, vartojant vaistinio preparato po oda.
Dutch: De gemiddelde (±standaarddeviatie) systemische klaring (CL) van risankizumab bedroeg 0,3 (±0,1) liter/dag in fase 3-onderzoeken bij patiënten met psoriasis.
Lithuanian: Risankizumabo sisteminio klirenso (KL) vidurkis (± standartinis nuokrypis) III fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo tiriamieji, sergantys psoriaze, buvo 0,3 (± 0,1) l/parai.
Dutch: Van de patiënten met sPGA ‘vrij van psoriasis' of ‘bijna vrij van psoriasis' in week 28 in IMMHANCE, behield 81,1% (90/111) van de patiënten die opnieuw gerandomiseerd waren naar voortzetting van de behandeling met risankizumab deze respons in week 104 in vergelijking met 7,1% (16/225) van de patiënten die opnieuw waren gerandomiseerd naar stopzetten van het gebruik met risankizumab.
Lithuanian: Iš tiriamųjų, kurių sGBĮ įvertinimas 28-ąją IMMHANCE tyrimo savaitę buvo „švaru" arba „beveik švaru" ir kurie buvo iš naujo atsitiktine tvarka paskirti tęsti gydymą risankizumabu, 81,1 % (90 iš 111) 104-ąją savaitę išlaikė atsaką, lyginant su 7,1 % (16 iš 225), kurie iš naujo atliktos atsitiktinės atrankos metu pateko tarp tų, kuriems gydymas risankizumabu buvo nutrauktas.
Dutch: Week 16
Lithuanian: 16 sav.
Dutch: Placebo (N=98) n (%)
Lithuanian: Placebas (N=98) n (%)
Dutch: Behoud van respons
Lithuanian: Atsako palaikymas
Dutch: Van deze patiënten bereikte 63,1% (70/111) van de opnieuw gerandomiseerde patiënten naar voortzetting van de behandeling met risankizumab een sPGA ‘vrij van psoriasis' in week 104 in vergelijking met 2,2% (5/225) van de patiënten die werden gerandomiseerd naar het stopzetten van het gebruik met risankizumab.
Lithuanian: Iš tiriamųjų, kurie iš naujo atliktos atsitiktinės atrankos metu pateko tarp tų, kurie gydymą risankizumabu tęsė, 104-tą savaitę 63,1 % (70 iš 111) pasiekė sGBĮ atsaką „švaru" lyginant su 2,2 % (5 iš 225) kurie iš naujo atliktos atsitiktinės atrankos metu pateko tarp tų, kuriems gydymas risankizumabu buvo nutrauktas.
Dutch: • u naast Skyrizi nog andere geneesmiddelen gebruikt, u dat kortgeleden heeft gedaan of als u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken.
Lithuanian: • jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri;
Dutch: De meerderheid van de gevallen was licht tot matig van ernst (en niet ernstig) en gaf geen aanleiding om met de behandeling te stoppen.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo nesunkūs ir vidutinio sunkumo, ir dėl jų risankizumabo vartojimo nereikėjo nutraukti.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet vereist (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr.
Dutch: • De vloeistof moet er helder tot lichtgeel uitzien en mag kleine witte of doorzichtige deeltjes bevatten
Lithuanian: • Skystis turi būti skaidrus ar gelsvas, jame gali būti mažų baltų ar skaidrių dalelių.
Dutch: Skyrizi mag niet worden gebruikt als de oplossing troebel of verkleurd is of als het grote deeltjes bevat.
Lithuanian: Skyrizi vartoti negalima, jei tirpalas yra drumstas, pakitusi jo spalva ar jame yra didelių dalelių.
Dutch: [QR-code invoegen]
Lithuanian: Bus įtrauktas QR kodas
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voor en tijdens het gebruik van Skyrizi als:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti ir vartojant Skyrizi:
Dutch: Placebo (N=102) n (%)
Lithuanian: Placebas (N=102) n (%)
Dutch: Patiënten werden behandeld in week 0, week 4 en daarna iedere 12 weken.
Lithuanian: Tiriamiesiems gydymas buvo skirtas 0-inę, 4-ąją savaitę ir vėliau kas 12 savaičių.
Dutch: Angst en depressie, gemeten aan de hand van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), verbeterden in de risankizumabgroep in week 16 in vergelijking met de placebogroep.
Lithuanian: 16-tą savaitę, lyginant su placebo grupe, rizankizumabo grupėje sumažėjo nerimas ir depresija, matuojant pagal ligoninės nerimo ir depresijos skalę (angl.
Dutch: 150 mg (twee injecties van 75 mg)
Lithuanian: 150 mg (dvi 75 mg injekcijos) Kai paskiria gydytojas
Dutch: Lees rubriek 7 volledig door voordat u Skyrizi gaat gebruiken
Lithuanian: Prieš vartojant Skyrizi prašome perskaityti 7 skyrių
Dutch: De vloeistof moet er helder tot lichtgeel uitzien en mag kleine witte of doorzichtige deeltjes bevatten.
Lithuanian: Skystis turi būti skaidrus ar gelsvas ir jame gali būti mažų baltų ar skaidrių dalelių.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis van 150 mg, dat wil zeggen dat het in wezen "natriumvrij' is.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 150 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
Dutch: De resultaten voor de co-primaire en andere eindpunten zijn weergegeven in tabel 2 en figuur 1.
Lithuanian: 2 lentelėje ir 1-ajame paveikslėlyje pateikiami kompleksinių pagrindinių vertinamųjų baigčių ir kitų baigčių rezultatai.
Dutch: Patiënten die risankizumab krijgen, moeten worden gecontroleerd op verschijnselen of symptomen van actieve TB.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar risankizumabu gydomiems pacientams nepasireiškia aktyvios TB požymių ir simptomų.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Skyrizi bij kinderen jonger dan 6 jaar voor de indicatie matige tot ernstige plaque psoriasis.
Lithuanian: Skyrizi nėra įteisintas jaunesnių kaip 6 metų vaikų vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės gydymui.
Dutch: Als u met de behandeling stopt, kunnen uw symptomen terugkomen.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Skyrizi prieš tai nepasitarę su gydytoju. Jeigu nutrauksite gydymą, gali vėl pasireikšti Jūsų ligos simptomai.
Dutch: Skyrizi is verkrijgbaar in verpakkingen met 2 voorgevulde spuiten en 2 alcoholdoekjes.
Lithuanian: Skyrizi tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 2 užpildyti švirkštai ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad Skyrizi gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Dutch: De naald zal nu worden bedekt door de naaldbeschermer.
Lithuanian: Adatos apsauginis įtaisas uždengs adatą.
Dutch: • Injecteer niet in een gebied waar de huid zeer doet, blauwe plekken vertoont, rood gekleurd is, hard is, littekens of striae heeft
Lithuanian: • Neleiskite į skausmingą, su mėlynėmis, paraudusią, sukietėjusią, randuotą ar su strijomis odą.
Dutch: Tabel 3: Gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline in NAPSI, PPASI, and PSSI ULTIMMA-1
Lithuanian: 3 lentelė: Vidutinis NPSI, PPSI ir SPSI pasikeitimas, lyginant su pradiniu lygiu ULTIMMA-1
Dutch: • Gooi gebruikte spuiten niet in de vuilnisbak
Lithuanian: • Negalima švirkštų išmesti su buitinėmis atliekomis.
Dutch: Risankizumab heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Lithuanian: Risankizumabas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: • voorkant van rechter bovenbeen
Lithuanian: • priekinė dešinės šlaunies dalis
Dutch: Neem contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen om te luisteren naar de gesproken versie of een exemplaar aan te vragen van deze bijsluiter met grote letters of als geluidsbestand.
Lithuanian: Norėdami pasiklausyti lapelio teksto ar gauti lapelio kopiją <Brailio raštu>, <dideliu šriftu> ar <įgarsintą>, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Dutch: Ustekinumab (N=99) n (%)
Lithuanian: Ustekinumab as (N=99) n (%)
Dutch: Zenuwstelsel-aandoeningen
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Dutch: Ustekinumab (N=100) n (%)
Lithuanian: Ustekinumab as (N=100) n (%)
Dutch: Skyrizi wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis.
Lithuanian: Skyrizi skirtas suaugusiųjų, sergančių vidutinio sunkumo ir sunkia plokšteline psoriaze, gydymui.
Dutch: Percentage patiënten
Lithuanian: Tiriamųjų procentas
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 75 mg risankizumab in 0,83 ml oplossing.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 0,83 ml yra 75 mg risankizumabo.
Dutch: Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voor en tijdens het gebruik van Skyrizi.
Lithuanian: Jeigu abejojate, prieš vartojimą ar vartojant Skyrizi pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
Dutch: Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) en Standard Error (SE) ** P < 0,01 in vergelijking met risankizumab *** P < 0,001 in vergelijking met risankizumab
Lithuanian: Standard Error (SE)) ** P < 0.01 lyginant su risankizumabu *** P < 0.001 lyginant su risankizumabu
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Lithuanian: • Jeigu manote, kad buvo suleista ne visa dozė, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
Dutch: PASI 90
Lithuanian: PPSI 90
Dutch: • Het is normaal dat u belletjes ziet door het venster
Lithuanian: • Normalu švirkšto korpuse matyti burbuliukus.
Dutch: Tabel 4: Resultaten van effectiviteit en kwaliteit van leven in week 16 bij volwassenen met plaque psoriasis in IMMVENT
Lithuanian: 4 lentelė: suaugusiųjų, sergančių plokšteline psoriaze, veiksmingumo ir gyvenimo kokybės rezultatai 16-ąją savaitę tyrime IMMVENT Risankizumabas (N=301) n (%)
Dutch: Anti-TB-therapie dient te worden overwogen voordat met risankizumab wordt gestart bij patiënten met een voorgeschiedenis van latente of actieve TB bij wie niet met zekerheid is vast te stellen of deze adequaat is behandeld.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą risankizumabu pacientams, kurie yra sirgę aktyvia ar latentine TB ir nėra patvirtinančių duomenų apie skirtą adekvatų prieštuberkuliozinio gydymo kursą, būtina apsvarstyti gydymo nuo tuberkuliozės tikslingumą.
Dutch: Risankizumab (N=294) n (%)
Lithuanian: Risankizumabas (N=294) n (%)
Dutch: De in de onderzoeken geïncludeerde patiënten waren 18 jaar of ouder en hadden plaque psoriasis met een aangedaan lichaamsoppervlak (BSA) van ≥10%, een statische Physician Global Assessment (sPGA)-score van ≥3 in de algehele beoordeling (plaquedikte/induratie, erytheem en schilfering) van de psoriasis met een ernst van 0 tot en met 4, een Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score van ≥12 en kwamen in aanmerking voor systemische therapie of fototherapie.
Lithuanian: Body Surface Area, BSA), statinio psoriazės gydytojo bendrojo įvertinimo (plokštelių infiltracijos, eritemos ir pleiskanojimo) balas (sGBĮ) buvo ≥3, sunkumo skalei esant nuo 0 iki 4 (angl.
Dutch: Skyrizi 75 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuit risankizumab
Lithuanian: Skyrizi 75 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte risankizumabas (risankizumabum)
Dutch: In geval van overdosering wordt aangeraden de patiënt te monitoren op enige verschijnselen of symptomen van bijwerkingen.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui nepasireiškia kokių nors nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų, ir nedelsiant skirti atitinkamą simptominį gydymą.
Dutch: Nier- of leverfunctiestoornis
Lithuanian: Sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija
Dutch: Adalimumab (N=304) n (%)
Lithuanian: Adalimumabas (N=304) n (%)
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Lithuanian: • jeigu yra alergija risankizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Dutch: PSSI:
Lithuanian: PPSI 100
Dutch: Het effect komt voornamelijk indirect tot stand ten gevolge van een verminderde voedselopname gedurende de behandeling.
Lithuanian: Efektas daugiausia pasiekiamas netiesiogiai dėl gydymo metu sumažėjusio maisto suvartojimo.
Dutch: Bij honden die gevoerd waren was de systemische blootstelling 1,5 keer hoger.
Lithuanian: Šertų šunų sisteminė ekspozicija buvo 1,5 karto didesnė.
Dutch: De gemiddelde orale biologische beschikbaarheidswaarden waren ongeveer 24% - 41% voor honden die gevoerd waren en 22% bij honden die gevast hadden.
Lithuanian: Vidutinis biologinis prieinamumas sugirdžius pašertiems šunims buvo maždaug 24-41 % ir 22 % alkintiems šunims.
Dutch: Dit is de aanvangsdosering voor een hond van 5 kg.
Lithuanian: Tai atitinka pradinę vaisto dozę 5 kg šuniui.