FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto případy se vyskytly též u pacientů léčených přípravkem Memantine Merz.
Lithuanian: Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems Memantine Merz.
Czech: Pomocné látky: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E420) a 0,5 mg draslíku, viz bod 4.4.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: kiekviename mililitre tirpalo yra 100 mg sorbitolio (E420) ir 0,5 mg kalio, žr.
Czech: Zvláště účinky dále uvedených léků mohou být ovlivněny přípravkem Memantine Merz, jejich dávku by v takovém případě lékař upravil:
Lithuanian: Memantine Merz ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
Czech: Obsah balení a další informace Co obsahuje přípravek Memantine Merz
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Memantine Merz sudėtis
Czech: Po užití přípravku Memantine Merz dávkovací pumpu uzamkněte.
Lithuanian: Po Memantine Merz panaudojimo dozavimo pompą reikia uždaryti.
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á ) na memantin-hydrochlorid nebo kteroukoliv další složku přípravku Memantine Merz (uvedenou v bodě viz bod 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei Memantine Merz tablečių medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: týden 2
Lithuanian: Antra savaitė
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Středně závažná až těžká Alzheimerova nemoc obvykle narušuje schopnost řízení motorových vozidel a omezuje ovládání strojů.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Sergant vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga, gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus paprastai sutrinka.
Czech: Oy H. Lundbeck Ab Puh/Tel: +358 2 276 5000
Lithuanian: Lundbeck Ab Puh/Tel: +358 2 276 5000
Czech: 1 Halucinace byly pozorovány častěji u pacientů s těžkou Alzheimerovou nemocí.
Lithuanian: 1 Haliucinacijų atsirado daugiausiai pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio liga.
Czech: • V postmarketingových studiích bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Lithuanian: • Gydant po to, kai Memantine Merz pateko į rinką, pacientams, kurie kartu su šiuo medikamentu vartojo varfarino, pavieniais atvejais padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Czech: H. Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300
Lithuanian: Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300
Czech: Ve studii p.o. podání značeného memantinu 14C bylo průměrně 84% podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Lithuanian: Išgėrus žymėto 14C memantino, 84 % dozės iš organizmo išsiskyrė per 20 parų, daugiau negu 99 % to kiekio pasišalino pro inkstus.
Czech: Nejčastější nežádoucí reakce, jejichž frekvence výskytu byla vyšší ve skupině léčené přípravkem Memantine Merz v porovnání se skupinou přijímající placebo, byly: závratě (6,3% v porovnání s 5,6%), bolest hlavy (5,2% v porovnání s 3,9%), zácpa (4,6% v porovnání s 2,6%), somnolence (3,4% v porovnání s 2,2%) a hypertenze (4,1% v porovnání s 2,8%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios Memantine Merz gydomiems ligoniams pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, buvo galvos svaigimas (atitinkamai 6,3% ir 5,6%), galvos skausmas (atitinkamai 5,2% ir 3,9%), vidurių užkietėjimas (atitinkamai 4,6% ir 2,6%), mieguistumas (atitinkamai 3,4% ir 2,2%) ir hipertenzija atitinkamai (4,1% ir 2,8%).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5/10/15/20 mg memantinhydrochloridu, což odpovídá 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinu.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra5/10/15/20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15/8,31/12,46/16,92 mg memantino.
Czech: Navíc Memantine Merz může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, takže by ambulantní pacienti měli být upozorněni, aby tomu věnovali zvýšenou pozornost.
Lithuanian: Memantine Merz gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina apie tai įspėti.
Czech: V krevním oběhu člověka se nachází 80% memantinu v nezměněné formě.
Lithuanian: Apie 80 % žmogaus kraujyje esančio memantino kiekio yra nepakitusio vaisto pavidalu.
Czech: týden 3
Lithuanian: Trečia savaitė
Czech: U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A a Child-Pugh B) není třeba upravovat dávku.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu (Child-Pugh A ir Child-Pugh B) dozės koreguoti nereikia.
Czech: Podávání přípravku Memantine Merz není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce jater.
Lithuanian: Memantine Merz nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
Czech: Memantine Merz ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Lithuanian: Veikdama šiuos receptorius , Memantine Merz gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
Czech: Memantine Merz může změnit schopnost reakce natolik, že řízení motorových vozidel a ovládání strojů není vhodné.
Lithuanian: Vartojant Memantine Merz, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Memantine Merz se používá k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí.
Lithuanian: Memantine Merz gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
Czech: Nežádoucí reakce jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů s použitím následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (≥1/100, <1/10), nedažni (≥1/1 000, <1/100), reti (≥1/10 000, <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Další pomocné látky jsou: kalium-sorbát, sorbitol (E 420) a čištěná voda.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, sorbitolis (E420) ir išgrynintas vanduo.
Czech: Balení přípravku Memantine Merz pro zahájení léčby se používá pouze na začátku léčby přípravkem
Lithuanian: Ši gydymo pradžiai skirta pakuotė naudojama tik pradedant gydymą Memantine Merz.
Czech: U pacienta se objevily příznaky ovlivnění funkce centrálního nervového systému: neklid, psychóza, zrakové halucinace, zvýšená pohotovost ke křečím, somnolence, stupor a bezvědomí.
Lithuanian: Pacientui atsirado centrinės nervų sistemos simptomų, - neramumas, psichozė, regos haliucinacijų, prieštraukulinis aktyvumas, somnolencija, stuporas ir sąmonės praradimas.
Czech: Neměla by probíhat současná léčba antagonisty N-methyl-D-aspartátu (NMDA), jako jsou amantadin,
Lithuanian: Kartu su memantinu nereikia vartoti N-metil-D-aspartato (NMDA) antagonistų (amantadino,
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Opatrnost je doporučována u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Pacientus, kurie serga epilepsija ir kuriems anksčiau buvo traukulių priepuolių, arba pacientus, kurie turi rizikos faktorių, sukeliančių epilepsiją, šiuo medikamentu reikia gydyti atsargiai.
Czech: EU/1/12/799/018 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42) EU/1/12/799/024 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42)
Lithuanian: EU/1/12/799/018 840 plėvele dengtos tabletės (20 pakuočių su 42) EU/1/12/799/024 840 plėvele dengtos tabletės (20 pakuočių su 42)
Czech: Memantine Merz obsahuje sorbitol.Tento přípravek obsahuje sorbitol.
Lithuanian: Memantine Merz sudėtyje yra sorbitolio
Czech: Tato léčiva působí na stejném receptorovém systému jako memantin, nežádoucí účinky (hlavně v oblasti centrálního nervového systému (CNS)) by tudíž mohly být častější nebo výraznější (viz bod 4.5).
Lithuanian: ketamino, dekstrometorfano), kadangi jie veikia tos pačios rūšies receptorius, todėl nepageidaujamas poveikis (daugiausia centrinei nervų sistemai, CNS) gali pasireikšti daug dažniau ar būti daug stipresnis (žr.
Czech: Memantine Merz perorálního roztoku je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
Lithuanian: Memantine Merz geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas.
Czech: - V případě výrazného předávkování vyhledejte lékaře nebo jej žádejte o radu, protože můžete potřebovat lékařský dohled.
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantine Merz.
Lithuanian: Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Memantine Merz vartojimą.
Czech: Přípravek Memantine Merz se podává jednou denně a měl by se užívat ve stejnou dobu každý den.
Lithuanian: Memantine Merz reikia skirti vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Czech: Jak Memantine Merz vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Memantine Merz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se pečlivé sledování protrombinového času (INR) u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii.
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems Memantine Merz ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
Czech: Celkový výskyt nežádoucích reakcí se nelišil u pacientů užívajících přípravek Memantine Merz v porovnání s pacienty užívajícími placebo.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reakcijų dažnis Memantine Merz gydomiems tiriamiesiems buvo toks pat, kaip placebo vartojusiems pacientams.
Czech: Potahované tablety je možné užívat s nebo bez jídla.
Lithuanian: Šias plėvele dengtas tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Czech: Od čtvrtého týdne je doporučená dávka čtyři stlačení jednou denně
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės keturi pompos paspaudimai.
Czech: oválně podlouhlé tablety s vytištěným „20" na jedné straně a „MEM" na druhé straně.
Lithuanian: Vienoje tabletės pusėje įspausta „20", kitoje - „MEM".
Czech: Potah tablety pro potahované tablety 5/10/15/20 mg Hypromelóza
Lithuanian: Tablečių plėvelė (5/10/ 15/ 20 mg plėvele dengtos tabletės) Hipromeliozė
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce se vyskytly v klinických studiích s přípravkem Memantine Merz nebo po jeho uvedení na trh.
Lithuanian: Lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Memantine Merz vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
Czech: Lundbeck Hellas A.E
Lithuanian: Lundbeck Hellas S.A.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat Memantine Merz 5 mg potahované tablety jednou denně.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikia gerti Memantine Merz 5 mg plėvele dengtą tabletę 1 kartą per parą.
Czech: Příbalová informace: Informace pro uživatele Memantine Merz 5 mg/dávka, perorální roztok
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui Memantine Merz 5 mg/išpurškime, geriamasis tirpalas
Czech: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin - hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazide)
Lithuanian: - Amantadino, ketamino, dekstrometorfano - Dantroleno, baklofeno - Cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino
Czech: Memantine Merz patří do skupiny léčiv nazývaných.
Lithuanian: Memantine Merz priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.
Czech: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin - hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem)
Lithuanian: - amantadino, ketamino, dekstrometorfano - dantroleno, baklofeno - cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino
Czech: Velmi vzácné (může postihnout až 1 z 10 000 pacientů): • Záchvaty křečí
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 vartojusių):
Czech: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, potahované tablety Memantini hydrochloridum
Lithuanian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg plėvele dengtos tabletės Memantino hidrochloridas
Czech: Memantine Merz perorální roztok se dodává v lahvičkách 50 ml, 100 ml nebo vícenásobná balení obsahující 500 ml (10 x 50 ml).
Lithuanian: Memantine Merz geriamasis tirpalas tiekiamas buteliukuose, kuriuose yra 50 ml ar 100 ml tirpalo,
Czech: Do klinických studií byli zahrnuti pacienti s mírnou až těžkou demencí; z toho 1784 pacientů bylo léčeno přípravkem Memantine Merz a 1595 pacientů užívalo placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1784 lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga sergantys ligoniai buvo gydyti Memantine Merz, 1595 - placebu.
Czech: BLISTRY PRO TABLETY
Lithuanian: TABLEČIŲ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Czech: Datum první registrace: 22 listopad 2012
Lithuanian: lapkritis 22 d.
Czech: EU/1/12/799/010 840 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 42) EU/1/12/799/011 980 potahovaných tablet (10 balení každé obsahující 98) EU/1/12/799/012 1000 potahovaných tablet (20 balení každé obsahující 50)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/12/799/010 840 plėvele dengtų tablečių (20 pakuočių su 42) EU/1/12/799/011 980 plėvele dengtų tablečių (10 pakuočių su 98) EU/1/12/799/012 1000 plėvele dengtų tablečių (20 pakuočių su 50)
Czech: Halucinace1
Lithuanian: Konfūzija, haliucinacijos1
Czech: EU/1/12/799/025 28 potahované tablety EU/1/12/799/026 28 potahované tablety
Lithuanian: EU/1/12/799/026 28 plėvele dengtos tabletės
Czech: Přípravek Memantine Merz se nedoporučuje podávat dětem do 18 let vzhledem k nedostatečným informacím o účinnosti a bezpečnosti.
Lithuanian: Vaikų populiacija Dėl saugumo ir veiksmingumo duomenų trūkumo jaunesnių negu 18 metų vaikų Memantine Merz gydyti nerekomenduojama.
Czech: Léčivá látka je memantin-hydrochlorid.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Czech: Přípravek Memantine Merz obsahuje léčivou látku memantin hydrochlorid.
Lithuanian: Memantine Merz sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Czech: V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků by se mělo udržovací dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3 týdnů léčby takto:
Lithuanian: Kad sumažėtų vaisto nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustatoma per pirmąsias 3 savaites, pradinę dozę kas savaitę didinant po 5 mg taip, kaip nurodyta toliau:
Czech: Jsou k dispozici velikosti balení s 14, 28, 42, 56, 98 nebo vícenásobná balení obsahující 840 (20 x 42) potahovanými tabletami.
Lithuanian: Vienoje plokštelėje yra 14 tablečių, vienoje pakuotėje yra 14, 28, 42, 56 arba 98, o sudėtinės pakuotės (multipacks) yra 840 (20 pakuočių su 42) tablečių.
Czech: polovina 10 mg tablety týden 2
Lithuanian: Pusė 10 mg tabletės
Czech: Jak se přípravek Memantine Merz užívá Možné nežádoucí účinky Jak přípravek Memantine Merz uchovávat Obsah balení a další informace
Lithuanian: Kas yra Memantine Merz ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Memantine Merz Kaip vartoti Memantine Merz Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Memantine Merz
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Memantine Merz, než jste měl/a - Obecně vzato, nadměrná dávka přípravku Memantine Merz by neměla způsobit žádnou újmu.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Memantine Merz dozę - Didesnė Memantine Merz dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų.
Czech: Doporučená dávka přípravku Memantine Merz pro dospělé a starší pacienty jsou čtyři stlačení, což odpovídá 20 mg jednou denně.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji paros dozė yra keturi pompos paspaudimai, atitinkantys 20 mg, 1 kartą per parą.
Czech: K čemu se Memantine Merz používá
Lithuanian: Kam Memantine Merz vartojamas
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablety
Lithuanian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletės
Czech: jedno stlačení.
Lithuanian: krašte esantį spaudą.
Czech: Oxid titaničitý (E 171)
Lithuanian: Makrogolis 400 Titano dioksidas (E 171)
Czech: EU/1/12/799/013 14 potahované tablety EU/1/12/799/014 28 potahované tablety EU/1/12/799/015 42 potahované tablety EU/1/12/799/016 56 potahované tablety EU/1/12/799/017 98 potahované tablety EU/1/12/799/019 14 potahované tablety EU/1/12/799/020 28 potahované tablety EU/1/12/799/021 42 potahované tablety EU/1/12/799/022 56 potahované tablety EU/1/12/799/023 98 potahované tablety
Lithuanian: EU/1/12/799/013 14 plėvele dengtos tabletės EU/1/12/799/014 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/12/799/015 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/12/799/016 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/12/799/017 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/12/799/019 14 plėvele dengtos tabletės EU/1/12/799/020 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/12/799/021 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/12/799/022 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/12/799/023 98 plėvele dengtos tabletės
Czech: Další složky jsou mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza sodná, koloidní bezvodý křemík, magnesium stearát, všechny v jádru tablety a hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý (E 171), žlutý a červený oxid železa (E 172), všechny v potahu tablety.
Lithuanian: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
Czech: Neznámá četnost (frekvenci nelze hodnotit z dostupných dat): • Zánět slinivky břišní, zánět jater (hepatitida) a psychotické reakce
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • Kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas), psichozės reakcijos
Czech: Větší balení (multipack) 840 (20 balení každé obsahující 42) potahovaných tablet.
Lithuanian: Sudėtinėse pakuotėse yra 840 (20 pakuočių su 42) plėvele dengtų tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
Czech: Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas.
Czech: Memantine Merz 20 mg tablety
Lithuanian: Memantine Merz 20 mg tabletės
Czech: Memantine Merz potahované tablety jsou světle žluté až žluté, oválné potahované tablety s půlící rýhou a označením "1-0" na jedné straně a "M M" na druhé straně.
Lithuanian: Memantine Merz plėvele dengtos tabletės yra gelsvos ar geltonos spalvos, ovalios formos, su vagele tabletei perlaužti, vienoje pusėje įspausta „1-0", kitoje - „M M".
Czech: V zájmu snížení rizika výskytu nežádoucích účinků by se mělo udržovací dávky dosáhnout postupným zvyšováním denní dávky po 5 mg týdně během prvních 3
Lithuanian: Kad sumažėtų vaisto nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustatoma per pirmąsias 3 savaites, pradinę dozę kas savaitę didinant 5 mg, kaip nurodyta toliau.
Czech: Neměla by být nalita či napumpována přímo do úst.
Lithuanian: Jo negalima pilti arba išspausti tiesiai į burną.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg).
Czech: Pokud se používá přípravek ve formě roztoku, dávka by měla být z pumpy nejdříve nakapána na lžičku nebo do sklenice vody.
Lithuanian: Vartojant geriamąjį tirpalą, vaisto dozę pirma reikia išspausti į šaukštą arba stiklinę vandens.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna příznaků ve třech hlavních oblastech: funkční (stupeň postižení), kognitivní (schopnost myslet, učit se a pamatovat si) a celkové (kombinace několika oblastí zahrnujících obecné funkce, kognitivní příznaky, chování a schopnost vykonávat každodenní činnosti).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo šių trijų sričių simptomų pokyčiai: funkcinės (negalios laipsnis), kognityvinės (gebėjimo mąstyti, mokytis ir atsiminti) ir bendros (apima kelias sritis: bendrąją funkciją, kognityvinius simptomus, elgseną ir gebėjimą atlikti kasdienę veiklą).
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine Merz se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Lithuanian: Norint išvengti šalutinio poveikio, Memantine Merz dozė tris pirmąsias gydymo savaites didinama palaipsniui - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią savaitę - 15 mg dozė.
Czech: Neurotransmitery jsou chemické látky v nervovém systému, které umožňují vzájemnou komunikaci nervových buněk.
Lithuanian: Neurosiuntikliai - tai nervų sistemos cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms perduoti signalus tarpusavyje.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Memantine Merz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Memantine Merz EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Axura, který je v Evropské unii již registrován.
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Axura, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, zda pacient přípravek Memantine Merz užívá.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, nuolat prižiūrėsiantis, kaip pacientas vartoja Memantine Merz.
Czech: Přípravek Memantine Merz by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Lithuanian: Memantine Merz vartojama kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine Merz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Memantine Merz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Memantine Merz (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou somnolence (ospalost), závratě, poruchy rovnováhy, hypertenze (vysoký krevní tlak), dyspnoe (potíže s dýcháním), zácpa, bolesti hlavy, zvýšené hodnoty jaterních testů a přecitlivělost (alergie) na tento léčivý přípravek.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Memantine Merz šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra mieguistumas, galvos svaigimas, hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas), dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), vidurių užkietėjimas, galvos skausmas, padidėję kepenų funkcijos tyrimo rodikliai ir padidėjęs jautrumas (alergija) vaistui.
Czech: Kromě toho může nadměrná stimulace receptorů NMDA způsobit poškození nebo odumření nervových buněk.
Lithuanian: Be to, pernelyg stiprus NMDA receptorių stimuliavimas gali pažeisti ląsteles ar jas sunaikinti.
Czech: Příčina Alzheimerovy choroby není známa, ale předpokládá se, že ztráta paměti související s touto nemocí je způsobena poruchou přenosu signálů v mozku.
Lithuanian: Alzheimerio priežastys nėra žinomos, tačiau manoma, kad sergantis Alzheimerio liga pacientas atmintį praranda sutrikus signalų perdavimui smegenyse.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Memantine Merz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Memantine Merz nauda didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Czech: Přípravek Memantine Merz byl zkoumán ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 125 pacientů s Alzheimerovou chorobou, z nichž někteří v minulosti užívali k léčbě tohoto onemocnění jiné léčivé přípravky.
Lithuanian: Atlikti trys pagrindiniai Memantine Merz tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 125 Alzheimerio liga sergantys pacientai, kurių dalis anksčiau vartojo kitus vaistus nuo šios ligos.
Czech: Přípravek Memantine Merz byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu 24 až 28 týdnů.
Lithuanian: Memantine Merz 24-28 savaites buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Czech: Léčba přípravkem Memantine Merz by měla být zahájena a sledována lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir gydymo patirties.