FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Neeru transplantaadiga, ilma maksatsirroosita isikutele annustati ravi 12 nädalat (koos RBV-ga GT1a raviks [n=9], ilma RBV-ta GT1b raviks [n=3]).
Norwegian Bokmål: Nyretransplanterte pasienter uten cirrhose ble behandlet i 12 uker (med RBV for GT1a (n=9), uten RBV for GT1b (n=3)).
Estonian: Pärast 14C-ombitasviiri ühekordse 25 mg annuse manustamist leiti ligikaudu 90% radioaktiivsusest väljaheites ja 2% uriinis.
Norwegian Bokmål: Etter en 25 mg enkeltdose med 14C-ombitasvir var ca. 90 % av radioaktiviteten gjenvunnet i feces og 2 % i urin.
Estonian: 5 mg ühekordne annus ja teised K-vitamiini antagonistid
Norwegian Bokmål: 5 mg enkeltdose og andre vitamin
Estonian: II faasi mitmekeskuseline avatud ühe raviharuga uuring viidi läbi 38-l eelnevalt ravi mitte saanud (ravinaiivsed) või pegIFN/RBV ravi saanud tsirroosita 1. genotüübiga isikul, kes said stabiilsetes annustes ravi metadooniga (N=19) või buprenorfiiniga +/- naloksooniga (N=19).
Norwegian Bokmål: I en fase 2, multisenter, åpen, enkelt-armet studie, fikk 38 behandlingsnaive eller pegIFN/RBVbehandlingserfarne pasienter, uten cirrhose med genotype 1-infeksjon på stabile doser med metadon (N=19) eller buprenorfin, +/- nalokson (N=19), 12 uker med Viekirax og dasabuvir med ribavirin.
Estonian: Mehhanism: CYP3A4/ OATP1B inhibeerimine
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4/OAT P1B
Estonian: Pärast 14C -ritonaviiri 600 mg annuse manustamist suukaudse lahusena oli 86,4% radioaktiivsusest kindlakstehtav väljaheites ja 11,3% manustatud annusest eritud uriiniga.
Norwegian Bokmål: Etter en 600 mg dose med 14C-ritonavir-mikstur ble 86,4 % av radioaktiviteten gjenvunnet i feces og 11,3 % av dosen ble utskilt i urinen.
Estonian: Maksa transplantaadiga, ilma maksatsirroosita ja GT1 infektsiooniga patsientidele annustati Viekirax'i ja dasabuviiri 12 kuni 24 nädalat, koos RBV-ga või ilma.
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter, uten cirrhose og GT1 infeksjon, ble behandlet med Viekirax og dasabuvir med eller uten RBV i 12-24 uker.
Estonian: Pakendi suurus 56 tabletti (hulgipakendis on 4 sisemist karpi, ühes 14 tabletti).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsen er 56 tabletter (multipakninger som inneholder 4 esker med 14 tabletter hver).
Estonian: Viekirax'i koos dasabuviiri ja ribaviriiniga võtmisel esinevad kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger når du tar Viekirax med dasabuvir og ribavirin:
Estonian: • kolhitsiin neeru- või maksakahjustusega patsientidel
Norwegian Bokmål: • kolkisin hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Estonian: Maksa transplantaadiga ja maksatsirroosiga isikutele annustati Viekirax'i ja dasabuviiri koos RBV-ga (GT1a puhul 24 nädalat [n=4], GT1b puhul 12 nädalat [n=2]).
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter med cirrhose ble behandlet med Viekirax og dasabuvir med RBV (GT1a i 24 uker (n=4), GT1b i 12 uker (n=2)).
Estonian: Viekirax'i koos dasabuviiriga või ilma ja koos ribaviriiniga või ilma võtmisel esinevad kõrvaltoimed:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger når du tar Viekirax med eller uten dasabuvir og med eller uten ribavirin:
Estonian: Sel põhjusel ei tohi Viekirax'iga ravida HIV koinfektsiooniga patsiente, kes ei saa supressiivset retroviirusvastast ravi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hiv-koinfeksjon uten suppressiv antiretroviral behandling bør ikke behandles med Viekirax.
Estonian: Takroliimuse kontsentratsiooni täisveres tuleb määrata peale ravi alustamist ja kogu Viekirax'i ja dasabuviiriga koosmanustamise kestel ning vajadusel kohandada annust ja/või manustamissagedust.
Norwegian Bokmål: Fullblodkonsentrasjone r av takrolimus bør overvåkes ved oppstart og gjennom hele perioden med samtidg bruk med Viekirax og dasabuvir og dosen og/eller doseringsfrekvensen bør justeres om nødvendig.
Estonian: HCV GT1- või GT4-infitseeritud HIV-1 koinfektsiooniga uuritavad olid stabiilsel HIV-1 antiretroviirusraviskeemil (ART), mis hõlmas ritonaviiriga võimendatud atasanaviiri, raltegraviiri, dolutegraviiri (ainult 2. osa) või darunaviiri (ainult GT4, 1b ja 2. osa), mida manustati tenofoviir pluss emtritsitabiin või lamivudiini foonil.
Norwegian Bokmål: HCV GT1- eller 4 infiserte pasienter med hiv-1 koinfeksjon var på et stabilt hiv-1 antiretroviraltbehandlingsregime (ART) som inkluderte ritonavir-økt atazanavir, raltegravir, dolutegravir (kun del 2) eller darunavir
Estonian: *Märkus: Kui patsiendil on teadmata 1. genotüübi alatüüp või 1. genotüübi segatüüpi infektsioon, järgige 1a genotüübi kohta antud annustamissoovitusi.
Norwegian Bokmål: *Merk: Følg genotype 1a doseringsanbefalingene for pasienter med en ukjent genotype 1 subtype eller med blandet genotype 1-infeksjon.
Estonian: Kliinilised kommentaarid mitmikannustena kõigis ravimite koostoimete uuringutes, välja arvatud uuringutes karbamasepiini, gemfibrosiili, ketokonasooliga ja sulfametoksasool/trimetoprimiga.
Norwegian Bokmål: Viekirax med eller uten dasabuvir ble administrert som flerer doser i alle legemiddelinteraksjonsstudiene unntatt legemiddelinteraksjonsstudiene med karbamazepin, gemfibrozil, ketokonazol og sulfametoksazol/trimetoprim.
Estonian: 20 mg ühekordne annus
Norwegian Bokmål: 20 mg enkeltdose
Estonian: Mehhanism: paritapreviir ekspositsiooni suurenemine võib olla tingitud OATP1B1/B3 ja CYP3A inhibeerimises t atasanaviiri poolt ja CYP3A inhhibeerimise st ritonaviiri täiendava annuse poolt.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Økning i paritaprevir eksponering kan skyldes hemming av OATP1B1/B3 og CYP3A ved atazanavir og av CYP3A ved den ekstra dosen ritonavir.
Estonian: Takroliimuse samaaegsel kasutamisel koos Viekirax'i ja dasabuviiriga ei tohi takroliimust manustada ombitasviir paritapreviir dasabuviir
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av takrolimus med Viekirax og dasabuvir er ikke anbefalt med ombitasvir
Estonian: ↑ posakonasool ↑ paritapreviir ↑ dasabuviir
Norwegian Bokmål: ↑ itrakonazol ↑ posakonazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Estonian: • alfusosiinvesinikkloriid
Norwegian Bokmål: • alfuzosinhydroklorid
Estonian: Metadoon 20…120 mg üks kord ööpäevas8
Norwegian Bokmål: 20-120 mg én gang daglig8
Estonian: ↑/↔ dasabuviir
Norwegian Bokmål: ↑/↔ dasabuvir
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12,5 mg ombitasviiri, 75 mg paritapreviiri ja 50 mg ritonaviiri.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir og 50 mg ritonavir.
Estonian: Üldine SVR12 HCV 1a genotüüp HCV 1b genotüüp Ravitulemus patsientidel, kellel ei saavutatud SVR12 Raviaegne viroloogiline ebaõnnestumine (VF)a Relaps Muub a. Kinnitatud HCV ≥ 25 RÜ/ml pärast HCV RNA < 25 RÜ/ml ravi ajal, kinnitatud 1 log10 RÜ/ml HCV
Norwegian Bokmål: Total SVR12 HCV genotype 1a HCV genotype 1b Utfallet til personene uten SVR12 På behandling VSa Tilbakefall Andreb a. Bekreftet HCV ≥ 25 IE/ml etter HCV RNA < 25 IE/ml under behandling, bekreftet økning i HCV RNA på 1 log10 IE/ml fra nadir eller vedvarende HCV RNA ≥ 25 IE/ml med minst 6 ukers behandling.
Estonian: SVR12 9/12 (75%); viroloogilise ebaõnnestumise juhtusid aga ei esinenud.
Norwegian Bokmål: Blant GT1 pasientene som var nyretransplantert, oppnådde 9/12 (75 %) SVR12, men ingen opplevde virologisk svikt.
Estonian: Ravitud isikute (N=68) mediaanvanus oli 58 aastat (vahemikus 32 kuni 77 aastat); 83,8% olid meessoost; 58,8% olid mustanahalised; 73,5%-l isikutest oli HCV GT1a infektsioon; 75,0%-l oli 5. staadiumi krooniline neeruhaigus ja 69,1% said hemodialüüsi.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=68) hadde en median alder på 58 år (område: 32-77 år), 83,8 % var menn, 58,8 % var svarte, 73,5 % av pasientene var HCV GT1a-infiserte, 75,0 % hadde CKD-stadium 5 og 69,1 % var på hemodialyse.
Estonian: Ombitasviiri EC50 väärtused 2a, 2b, 3a, 4a, 5a ja 6a genotüüpide üksikutelt isolaatidelt pärineva NS5A abil konstrueeritud replikoni rakuliinide suhtes oli vastavalt 12; 4,3; 19; 1,7; 3,2 ja 366 pM.
Norwegian Bokmål: Ombitasvir har EC50-verdier på 12, 4,3, 19, 1,7, 3,2 og 366 pM mot replikon cellelinjer konstruert med NS5A fra enkeltisolater som representerer henholdsvis genotype 2a, 2b, 3a, 4a, 5a og 6a.
Estonian: 1a osas said kõik isikud Viekirax'i ja dasabuviiri koos ribaviriiniga 12 või 24 nädalat.
Norwegian Bokmål: I del 1a fikk alle pasienter Viekirax og dasabuvir med ribavirin i 12 eller 24 uker.
Estonian: Nifedipiin Mehhanism: CYP3A4 inhibeerimine.
Norwegian Bokmål: nifedipin Mekanisme: Hemming av CYP3A4
Estonian: Lapsed Viekirax'i farmakokineetikat lastel ei ole uuritud (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk til Viekirax hos barn har ikke blitt fastslått (se pkt.
Estonian: Viekirax'i ja flutikasooni samaaegset kasutamist, eriti pikaajalise ravi korral, võib alustada üksnes juhul, kui ravist oodatav võimalik kasu
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Viekirax og flutikason, særlig langtidsbruk, skal kun initieres dersom den potensielle fordelen av behandlingen oppveier risikoen for systemisk kortikosteroid effekt (se pkt.
Estonian: Polü(vinüülalkohol) (E 1203) Makrogool (3350) Talk (E 553b)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203) Makrogol (3350) Talkum (E553b) Titandioksid (E171) Jernoksid rød (E172)
Estonian: Ombitasviiri 25 mg, paritapreviiri 200 mg ja ritonaviiri100 mg annuste kombinatsiooni farmakokineetikat koos dasabuviiri 400 mg annusega uuriti ilma HCV-infektsioonita kerge (Child-Pugh A), mõõduka (Child-Pugh B) ja raske (Child-Pugh C) maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kombinasjonen med ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg og ritonavir 100 mg med dasabuvir 400 mg ble evaluert hos ikke-HCV-infiserte pasienter med lett (Child-Pugh A), moderat (Child-Pugh B) og alvorlig (Child-Pugh C) nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Viekirax ja dasabuviir 8 nädala jooksul
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir (8 uker)
Estonian: • pimosiid
Norwegian Bokmål: • pimozid
Estonian: Mehhanism: CYP2C19 indutseerimine ja CYP3A4 inhibeerimine ritonaviiri poolt.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Induksjon av CYP2C19 og hemming av CYP3A4 ved ritonavir.
Estonian: Maksa dekompensatsioon ja maksapuudulikkus
Norwegian Bokmål: Leverdekompensasjon og leversvikt Leverdekompensasjon og leversvikt Hud- og underhudssykdommer
Estonian: HIV VASTASED RAVIMID: FARMAKOKINEETILISED VÕIMENDAJAD Kobitsistaati sisaldavad raviskeemid
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIVIRALE MILDER: FARMAKOKINETIKK-FORSTERKER kobikistatinneholdende behandlingsre gimer
Estonian: SAPPHIRE-I - 1. genotüüp, varem ravi mittesaanud ilma tsirroosita patsiendid
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-I - genotype 1, behandlingsnaive, uten cirrhose
Estonian: Rosuvastatiini maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg (vt lõik
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose av rosuvastatin bør være 10 mg (se pkt.
Estonian: Ühes karbis on 56 tabletti (hulgipakend 4 sisemise karbiga, ühes 14 tabletti).
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 56 tabletter (multipakninger som inneholder 4 esker med 14 tabletter).
Estonian: 200 mg üks kord ööpäevas /300 mg üks kord ööpäevas
Norwegian Bokmål: 200 mg 2 ganger daglig/300 mg én gang daglig
Estonian: 800/100 mg üks kord ööpäevas
Norwegian Bokmål: 800/100 mg én gang daglig
Estonian: INHALEERITAVAD BEETAAGONISTID Salmeterool
Norwegian Bokmål: INHALERTE BETA-AGONISTER Salmeterol
Estonian: Mehhanism: CYP3A4/P-gp inhibeerimine.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4/Pgp.
Estonian: SAPPHIRE-II - 1. genotüüp, varem pegINF + RBV ravitud ilma tsirroosita patsiendid
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN + RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Estonian: Atasanaviiri kombinatsioon Viekirax + dasabuviiriga suurendab bilirubiini sisaldust, eeskätt juhul kui C-hepatiidi raviskeemi kuulub ribaviriin (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen atazenavir og Viekirax + dasabuvir øker bilirubinnivået, særlig når ribavirin er en del av behandlingsregimet mot hepatitt C (se pkt.
Estonian: Takroliimuse samaaegne kasutamine koos Viekirax'i ja dasabuviiriga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu ületab riskid (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sirolimus med Viekirax og dasabuvir er ikke anbefalt med mindre nytten oppveier risikoene (se pkt.
Estonian: 2. osas said HCV GT1-ga isikud Viekirax'i ja dasabuviiri koos ribaviriiniga või ilma 12 või 24 nädalat.
Norwegian Bokmål: I del 2 fikk pasienter med HCV GT1 Viekirax og dasabuvir med eller uten ribavirin i 12 eller 24 uker.
Estonian: • järgmise annuse võtmiseni on aega vähem kui 12 tundi - ärge võtke võtmata jäänud annust.
Norwegian Bokmål: • mindre enn 12 timer til neste dose - ikke ta den glemte dosen, ta neste dose som vanlig med mat. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Estonian: Kliinilised uuringud 1. genotüübiga patsientidel
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med pasienter med hepatitt C-infeksjon genotype 1
Estonian: Viekirax'i ohutus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Viekirax hos barn og undom i alderen < 18 har ikke blitt fastslått.
Estonian: Siroliimuse eraldi annus 2 mg ja 0,5 mg manustamisel koos Viekirax'i + dasabuviiriga.
Norwegian Bokmål: Sirolimus 2 mg ble dosert alene, 0,5 mg administrert med Viekirax + dasabuvir.
Estonian: VÄHIVASTASED RAVIMID Enkorafeniib
Norwegian Bokmål: KREFTLEGEMIDLER enkorafenib
Estonian: HIV VASTASED RAVIMID: INTEGRAASI AHELA ÜLEKANDE INHIBIITOR Dolutegraviir
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: HEMMERE AV INTEGRASE TRÅDDOVERFØRING dolutegravir
Estonian: Maksa transplantaadiga ja GT4 infektsiooniga isikutele annustati Viekirax'i koos RBV-ga (ilma maksatsirroosita patsientidele 12 nädalat [n=2] ja maksatsirroosiga patsientidele 24 nädalat [n=1].
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter med GT4 infeksjon ble behandlet med Viekirax med RBV (ikke-cirrhose i 12 uker (n=2) og cirrhose i 24 uker (n=1)).
Estonian: 600/100 mg kaks korda ööpäevas
Norwegian Bokmål: 600/100 mg 2 ganger daglig
Estonian: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg tabletid ombitasvirum / paritaprevirum / ritonavirum
Norwegian Bokmål: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg tabletter ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Estonian: Ravitud isikute (N = 22) mediaanne vanus oli 54 aastat (vahemik: 34 kuni 68); 41% olid mustanahalised; 14%-l oli kompenseeritud maksatsirroos; 86% ei olnud varem HCV ravi saanud; 14%-l oli ebaõnnestunud eelnev pegIFN/RBV ravi; 68%-l oli HCV 1a genotüübi infektsioon.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=22) hadde en median alder på 54 år (område: 34 til 68), 41 % var svarte, 14 % hadde kompensert cirrhose, 86 % var behandlingsnaive, 14 % hadde sviktet tidligere behandling med pegIFN/RBV, 68 % hadde HCV genotype 1a infeksjon.
Estonian: ↑ flutikasoon
Norwegian Bokmål: ↑ flutikason
Estonian: Viekirax ilma dasabuviirita rosuvastatiin
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir rosuvastatin
Estonian: Disopüramiid Dronedaroon Kinidiin Ranolasiin
Norwegian Bokmål: ANTIANGINA/ANTIARYTMIKA Amiodaron disopyramid dronedaron kinidin ranolazin
Estonian: Ravitud patsientide (N=63) mediaanvanus oli 51 eluaastat (vahemik: 31…69); 24% olid mustanahalised, 19%-l oli kompenseeritud tsirroos; 67% ei olnud varem ravi saanud; 33%-l oli varasem ravi pegIFN/RBV-ga ebaõnnestunud; 89%-l oli HCV 1a genotüüp.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=63) hadde en median alder på 51 år (område: 31 til 69), 24 % var svarte, 19 % hadde kompensert cirrhose, 67 % var behandlingsnaive, 33 % hadde sviktet tidligere behandling med pegIFN/RBV, 89 % hadde HCV genotype 1a infeksjon.
Estonian: Viekirax koos dasabuviiriga või ilma
Norwegian Bokmål: Viekirax med eller uten dasabuvir
Estonian: Viekirax, 12,5 mg/75 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg tabletter, filmdrasjerte
Estonian: PEARL-II - 1b genotüüp, varem pegINF + RBV ravitud ilma tsirroosita patsiendid
Norwegian Bokmål: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN + RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
Estonian: TUNGALTERA ALKALOIDID Ergotamiin
Norwegian Bokmål: ERGOTALKALOIDER ergotamin dihydroergota min ergonovin metylergometr in
Estonian: Mehhanism: mõju tsüklosporiinil e tuleneb CYP3A4 inhibeerimises t ritonaviiri poolt ja paritapreviir ekspositsiooni suurenemine võib olla seotud
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Effekt på ciklosporin kan skyldes hemming av CYP3A4 ved ritonavir og økning i paritaprevir eksponering
Estonian: Annuse järgi normaliseeritud siroliimuse suhted on näidatud koostoimena Viekirax'i + dasabuviiriga.
Norwegian Bokmål: Dosenormalisert sirolimus-ratioer er vist for interaksjon med Viekirax + dasabuvir.
Estonian: Kui te võtate Viekirax'i rohkem, kui ette nähtud
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Viekirax
Estonian: Ravimi võtmise eesmärk alprasolaam, diasepaam ärevuse, paanikahoogude ja unehäirete raviks tsüklosporiin, everoliimus, siroliimus, takroliimus immuunsüsteemi allasurumiseks tsüklobensapriin, karisoprodool lihasspasmide korral kolhitsiin patsientidele, kelle neeru- ja maksafunktsiooni analüüside tulemused on korras podagra või perekondliku Vahemere palaviku raviks digoksiin, amlodipiin, nifedipiin, valsartaan, diltiaseem, verapamiil, kandesartaan, losartaan südameprobleemide või kõrgenenud vererõhu raviks enkorafeniib nahavähi raviks furosemiid kehasse kogunenud liigse vedeliku korral hüdrokodoon valu korral levotüroksiin kilpnäärme probleemide raviks rilpiviriin, darunaviir, atasanaviir
Norwegian Bokmål: Hensikten med legemidlet alprazolam, diazepam mot angst, panikkanfall og søvnvansker ciklosporin, everolimus, sirolimus, takrolimus for å hemme immunsystemet cyklobenzaprin, karisoprodol mot muskelkramper kolkisin for pasienter med normale nyre- og leverfunksjonstester til behandling av giktanfall eller familiær middelhavsfeber digoksin, amlodipin, nifedipin, valsartan, diltiazem, verapamil, kandesartan, losartan mot hjerteproblemer eller høyt blodtrykk enkorafenib mot hudkreft furosemid mot opphopning av for mye væske i kroppen hydrokodon mot smerter levotyroksin mot problemer med skjoldbruskkjertelen rilpivirin, darunavir, atazanavir mot hiv-infeksjon omeprazol, lansoprazol, esomeprazol mot magesår og andre mageproblemer ibrutinib, imatinib til behandling av enkelte typer blodkreft fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin for å senke kolesterol i blodet dabigatran blodfortynnende feksofenadine mot høysnue s-mefenytoin mot epilepsi sulfasalazin mot inflammatorisk tarmsykdom repaglinid for å senke blodsukkeret erytromycin mot bakterielle infeksjoner steroid eller kortikosteroide legemidler (f.eks. flutikason)
Estonian: HIV koinfektsiooniga patsientide ravimisel tuleb hoolikalt kaaluda ravimite koostoimeid (täpsem teave: vt lõik 4.5, Tabel 2):
Norwegian Bokmål: Ved hiv-koinfeksjon må man være påpasselig med legemiddelinteraksjoner og ta disse i betrakting (for detaljer, se pkt.
Estonian: Ravi saanud uuritavate (N=166) mediaanvanus oli 53 aastat (vahemik: 22...82 aastat); 56,6% olid naised; 3,0% olid asiaadid; 0,6% mustanahalised; 7,2%-l oli algtaseme HCV RNA sisaldus vähemalt 6 000 000 RÜ/ml; 9%-l oli kaugelearenenud fibroos (F3) ja 98,2%-l oli HCV 1b genotüübi infektsioon (1a, 1d ja 6. genotüübi infektsioon tuvastati igaüks ühel uuritaval).
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=166) hadde en median alder på 53 år (område: 22 til 82 år); 56,6 % var kvinner; 3,0 % var asiatiske; 0,6 % var svarte; 7,2 % hadde HCV RNA-nivå ved baseline på minst 6 000 000 IE per ml; 9 % hadde avansert fibrose (F3) og 98,2 % hadde HCV genotype 1b infeksjon (én pasient hver hadde genotype 1a-, 1d- og 6-infeksjon).
Estonian: Eeldatav: ↑ tikagreloor
Norwegian Bokmål: Forventet: ↑ tikagrelor
Estonian: Mehhanism: CYP3A inhibeerimine ritonaviiri poolt.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A ved ritonavir
Estonian: Mehhanism: CYP3A4 indutseerimine apalutamiidi, ensalutamiidi või mitotaani poolt.
Norwegian Bokmål: Induksjon av CYP3A4 ved apalutamid, enzalutamid eller mitotan.
Estonian: Mehhanism: võimalik UGT1A1 inhibeerimine paritapreviir, ombitasviiri ja dasabuviiri poolt.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Muligens på grunn av hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Estonian: ↑ paritapreviir ↑ dasabuviir
Norwegian Bokmål: ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Estonian: b. Muu hõlmab ravi varajast lõpetamist mitte viroloogilise ebaõnnestumise tõttu ja puuduvaid HCV
Norwegian Bokmål: b. Tidlig seponering som ikke er på grunn av virologisk svikt som mangler HCV RNA verdier i SVR12-vinduet.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. veebruari 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13. februar 2017
Estonian: Vihuma'it on lubatud kasutada kõikidel vanuserühmadel.
Norwegian Bokmål: Vihuma kan brukes i alle aldersgrupper.
Estonian: On harvaesinev võimalus, et teil võib tekkida anafülaktiline reaktsioon (raske, äkiline allergiline reaktsioon) Vihuma'i suhtes.
Norwegian Bokmål: Det er en liten risiko for at du kan få en anafylaktisk reaksjon (kraftig, plutselig allergisk reaksjon) mot Vihuma.
Estonian: Vt lõik 2, "Vihuma sisaldab naatriumi".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2, "Vihuma inneholder natrium".
Estonian: Mis ravim on Vihuma ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Vihuma er og hva det brukes mot
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter "EXP".
Estonian: Esinemissagedusi on hinnatud vastavalt järgnevale kokkuleppele: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er vurdert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke beregnes ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: Kui ravim on külmkapist välja võetud, ei tohi seda enam külmkappi tagasi panna.
Norwegian Bokmål: Når preparatet er tatt ut av kjøleskapet, skal det ikke settes tilbake i kjøleskapet igjen.
Estonian: Raskete, kiiret tüüpi allergiliste (anafülaktiliste) reaktsioonide korral (väga harva, kuni 1 inimesel 10000-st) tuleb süstimine kohe katkestada.
Norwegian Bokmål: Dersom du får plutselige, allergiske (anafylaktiske) reaksjoner (svært sjeldne, inntil 1 av 10 000), må injeksjonen stoppes umiddelbart.
Estonian: Inhibiitorite tekke kliiniline tähtsus sõltub inhibiitori tiitrist.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av inhibitorerdannelse avhenger av inhibitorens titer.
Estonian: Vihuma'i kasutamise viis lastel ei erine kasutamisest täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Bruksmåten for Vihuma hos barn skiller seg ikke fra bruksmåten hos voksne.
Estonian: Arst arvutab teile Vihuma'i annuse (rahvusvahelistes ühikutes = RÜ), sõltuvalt teie seisundist ja kehakaalust ning sõltuvalt sellest, kas te kasutate ravimit veritsuse ennetamiseks või raviks.
Norwegian Bokmål: Legen beregner dosen du skal ha med Vihuma (i internasjonale enheter = IE) ut fra din tilstand og kroppsvekt, og ut fra om legemidlet skal brukes til forebygging eller behandling av blødning.
Estonian: Vihuma'it toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil inimese embrüonaalse neeru (HEK) geneetiliselt muundatud rakuliinis 293F.
Norwegian Bokmål: Vihuma er framstilt ved rekombinant DNA-teknologi i genetisk modifiserte humane embryoniske nyreceller (HEK) 293F.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained; VIII hüübimisfaktor, ATC-kood: B02BD02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika: Koagulasjonsfaktor VIII, ATC-kode: B02B D02.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Vihuma ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Vihuma påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.