FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de reactie op de behandeling na ongeveer drie maanden behandeling, waarbij een score werd toegekend aan ademhalingsproblemen, hoestfrequentie, inspanningsintolerantie en vochtretentie in de buik.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var reaktionen på lægemidlet efter tre måneders behandling, hvor der blev givet scoreværdier for vejrtrækningsbesvær, hyppighed af hoste, intolerance over for motion og væskeophobning i bughulen.
Dutch: UpCard is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van congestief hartfalen bij honden.
Danish: UpCard er et veterinærlægemiddel, der anvendes til behandling af symptomer på hjertesvigt med væskeophobning hos hunde.
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat UpCard ten minste even effectief als furosemide is voor de behandeling van symptomen in verband met congestief hartfalen.
Danish: Undersøgelsen viste, at UpCard var mindst ligeså effektivt som furosemid til behandling af symptomer ved hjertesvigt med væskeophobning.
Dutch: In een veldonderzoek waarbij 251 honden met congestief hartfalen betrokken waren, werd behandeling met UpCard vergeleken met een standaardbehandeling met het diureticum furosemide.
Danish: Der er udført en feltundersøgelse med 251 hunde med hjertesvigt med væskeophobning, hvor UpCard blev sammenlignet med standardbehandling med det vanddrivende middel furosemid.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van UpCard.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan UpCard bør anvendes.
Dutch: Waarom is UpCard goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev UpCard godkendt?
Dutch: Hierdoor neemt het bloedvolume af, waardoor het hart minder hard hoeft te werken om bloed rond te pompen en dus beter kan functioneren.
Danish: Dette nedsætter det samlede blodvolumen og dermed hjertets pumpearbejde, så hjertefunktionen bliver bedre.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31/07/2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van UpCard verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for UpCard den
Dutch: Dit product kan bij inname de urineproductie verhogen en maag-darmstoornissen veroorzaken.
Danish: Dette produkt kan give øget vandladning og mave-tarmbesvær, hvis det indtages.
Dutch: UpCard
Danish: UpCard torasemid
Dutch: Hoe werkt UpCard?
Danish: Hvordan virker UpCard?
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van UpCard is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren en houders van dieren moeten nemen.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for UpCard, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Dutch: Wat is UpCard en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er UpCard, og hvad anvendes det til?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van UpCard in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med UpCard?
Dutch: Hoe wordt UpCard gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes UpCard?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met UpCard dienen eigenaren en houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med UpCard, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Upcard dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af UpCard, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Dutch: Welke voordelen bleek UpCard tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved UpCard?
Dutch: Congestief hartfalen is een aandoening, meestal bij oudere honden, waarbij het hart het bloed niet efficiënt door het lichaam rondpompt, wat leidt tot klinische symptomen zoals inspanningsintolerantie (onvermogen tot lichamelijke activiteit), ademhalingsproblemen en vochtretentie.
Danish: Dette medfører kliniske symptomer i form af manglende evne til fysisk aktivitet (intolerance over for motion), vejrtrækningsbesvær og væskeophobning.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en de gerapporteerde bijwerkingen van UpCard.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med UpCard fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Meer informatie over Uptravi is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere oplysninger om Uptravi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Uptravi bevat de werkzame stof selexipag.
Danish: Uptravi indeholder det aktive stof selexipag.
Dutch: Dit geldt ook in geval van eventuele veranderingen in de dosis.
Danish: Dette gælder også ved ændring af dosen.
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat patiënten te veel (overdosis) of te weinig (onderdosis) van het geneesmiddel krijgen.
Danish: Dermed kan patienterne få enten for meget (overdosis) eller for lidt (underdosis) af medicinen.
Dutch: • De eerste dosis Uptravi moet altijd 's avonds worden ingenomen.
Danish: • Den første dosis af Uptravi skal altid tages om aftenen.
Dutch: Onderdosering kan resulteren in uitblijven van effect terwijl overdosering kan leiden tot bijwerkingen als hoofdpijn, diarree, misselijkheid en braken.
Danish: Underdosering kan medføre manglende virkning, hvorimod overdosering kan medføre bivirkninger såsom hovedpine, diarré, kvalme og opkastning.
Dutch: Wanneer de dosis wordt veranderd, moet de nieuwe dosis voor de eerste keer ook 's avonds worden ingenomen.
Danish: Når dosen ændres, bør den nye dosis også tages om aftenen første gang.
Dutch: Patiënten krijgen een dagboek om hen eraan te herinneren welke dosis ze moeten innemen.
Danish: Patienterne vil få en dagbog, der skal hjælpe dem med at huske, hvilken dosis de skal tage.
Dutch: Als u alleen de sterkte van 200 microgram gebruikt, zien de dagboekpagina's er als volgt uit:
Danish: Hvis du kun bruger 200 mikrogram-styrken, ser siderne i dagbogen sådan her ud:
Dutch: Daarnaast kunnen artsen Uptravi pas voorschrijven nadat ze zich hebben geregistreerd bij de firma die Uptravi op de markt brengt en ze van toepassing zijnde informatie hebben ontvangen over het veilige en effectieve gebruik van Uptravi.
Danish: Derudover vil de ordinerende læger først kunne udskrive Uptravi, når de er blevet registreret hos den virksomhed, der markedsfører Uptravi, og har modtaget den relevante information om sikker og effektiv brug af lægemidlet.
Dutch: Het is beschikbaar als tabletten die via de mond moeten worden ingenomen.
Danish: Lægemidlet fås som tabletter, der tages gennem munden.
Dutch: De behandeling met Uptravi omvat een initiële titratiefase, waarin de patiënt een lage aanvangsdosis krijgt die geleidelijk in enkele weken wordt opgehoogd tot een onderhoudsdosis die dan gedurende lange tijd wordt aangehouden.
Danish: Behandling med Uptravi omfatter en indledende titreringsfase, hvor patienten modtager en lav startdosis, der gradvist øges over flere uger op til en vedligeholdelsesdosis, der fastholdes i lang tid.
Dutch: Professionele zorgverleners die naar verwachting Uptravi (selexipag) gaan voorschrijven en verstrekken, ontvangen een voorlichtingsbrochure om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel correct wordt gebruikt.
Danish: De sundhedspersoner, der forventes at ordinere og udlevere Uptravi (selexipag), vil få udleveret en informationsbrochure for at sikre, at medicinen bruges korrekt.
Dutch: Uptravi is beschikbaar in verschillende sterkten (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 en 1 600 microgram).
Danish: Uptravi fås i forskellige styrker (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 og 1 600 mikrogram).
Dutch: Maatregelen om in de initiële titratiefase medicatiefouten als gevolg van wekelijkse dosisophogingen te voorkomen
Danish: Foranstaltninger til at forhindre fejlmedicinering i forbindelse med ugentlige dosisforøgelser i den indledende titreringsfase
Dutch: Uptravi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met pulmonale arteriële hypertensie (PAH, abnormaal hoge bloeddruk in de longslagaders).
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension (unormalt højt blodtryk i lungernes arterier).
Dutch: Doordat Uptravi in verschillende sterkten beschikbaar is en de dosis in de titratiefase gewoonlijk wekelijks wordt gewijzigd, kan er bij patiënten verwarring ontstaan en kunnen ze zich vergissen wanneer ze het geneesmiddel innemen.
Danish: Det faktum, at Uptravi fås i forskellige styrker, og at dosen typisk skifter hver uge i titreringsfasen, kan medføre forvirring og fejl hos patienterne, når de skal tage deres medicin.
Dutch: De sterkte van 200 microgram wordt gebruikt om in de titratiefase de dosis langzaam op te hogen en te verlagen.
Danish: Styrken på 200 mikrogram anvendes til at trappe dosis langsomt op og ned under titrering.
Dutch: Het dagboek heeft voor elke dag en elke sterkte twee hokjes waarin de patiënt het aantal tabletten kan noteren dat hij/zij 's ochtends en 's avonds inneemt.
Danish: Dagbogen indeholder for hver dag og hver styrke to felter, hvor patienten kan notere det antal tabletter, som han/hun tager morgen og aften.
Dutch: • Uptravi is beschikbaar als tabletten in verschillende sterkten (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 en 1 600 microgram).
Danish: • Uptravi fås som tabletter i forskellige styrker (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 og 1 600 mikrogram).
Dutch: • U ontvangt een dagboek waarin u kunt bijhouden hoeveel tabletten u in de titratiefase moet innemen.
Danish: • Du får en dagbog til at hjælpe dig med at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage i titreringsfasen.
Dutch: • Alvorens Uptravi voor te schrijven of te verstrekken moeten professionele zorgverleners patiënten een titratiegids en een dagboek geven zodat ze kunnen bijhouden hoeveel tabletten ze innemen.
Danish: • Før ordinering og udlevering af Uptravi skal sundhedspersonerne give patienterne en titreringsvejledning og en dagbog, der kan hjælpe dem med at holde styr på det antal tabletter, som de skal tage.
Dutch: Het dagboek heeft voor elke sterkte twee hokjes voor elke dag van de behandeling, een voor de ochtenddosis en een voor de avonddosis.
Danish: Dagbogen indeholder for hver styrke to felter for hver dag i behandlingen (én for morgendosen og én for aftendosen).
Dutch: • Alvorens Uptravi voor te schrijven moeten professionele zorgverleners zich registreren bij het gecontroleerde toegangssysteem van de firma.
Danish: • Før sundhedspersoner kan ordinere Uptravi, skal de registreres i virksomhedens adgangskontrolsystem.
Dutch: In de titratiefase worden alleen de sterkten van 200 en 800 microgram gebruikt.
Danish: I titreringsfasen anvendes kun styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Dutch: Zodra een onderhoudsdosis is vastgesteld, kan een andere sterkte worden voorgeschreven zodat de patiënt maar één tablet tweemaal daags inneemt.
Danish: Når en vedligeholdelsesdosis er fastlagt, kan der udskrives en ny styrke, så patienten kan nøjes med at tage én tablet to gange dagligt.
Dutch: • Zodra voor u een geschikte dosis is vastgesteld (bekend als de onderhoudsdosis), kan de arts een andere sterkte van de Uptravi-tablet voorschrijven zodat u nog maar één tablet 's ochtends en één tablet 's avonds hoeft in te nemen om de juiste hoeveelheid geneesmiddel te krijgen.
Danish: • Når den dosis, der passer til dig, er blevet fastlagt ("vedligeholdelsesdosen"), kan din læge udskrive en anden styrke af Uptravi-tabletter, så du kan nøjes med at tage én tablet om morgenen og én om aftenen for at få den rette mængde medicin.
Dutch: • Als in de titratieperiode bepaalde bijwerkingen slecht worden verdragen, kan uw arts de dosis verlagen door het aantal tabletten dat u inneemt te verminderen.
Danish: • Hvis du under titreringen oplever bivirkninger, som du har svært ved at tåle, kan lægen sætte dosen ned ved at reducere det antal tabletter, som du skal tage.
Dutch: Zodra u de vier stappen van dosisophoging hebt doorlopen en bij stap vijf bent aangekomen, neemt u tegelijk zowel de sterkte van 200 microgram als die van 800 microgram in.
Danish: Når du har været gennem de fire trin med øgning af dosen og er på trin 5, skal du tage både 200 mikrogram- og 800 mikrogram-tabletten på samme tid.
Dutch: Gebruik de hokjes in het dagboek die overeenkomen met de sterkte van de tabletten die u inneemt.
Danish: Brug de felter i dagbogen, der svarer til den tabletstyrke, som du skal tage.
Dutch: Als de patiënt de dosis niet verdraagt, kan de arts de dosis verlagen.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan lægen nedsætte den.
Dutch: Als de bijwerkingen na verlaging van de dosis behandelbaar zijn, kan uw arts beslissen dat u die dosis moet blijven gebruiken.
Danish: Hvis du bedre kan klare bivirkningerne efter nedsættelsen af dosen, kan lægen vurdere, at du skal blive på denne dosis.
Dutch: Noteer in deze hokjes het aantal tabletten dat u inneemt.
Danish: Brug disse felter til at notere det antal tabletter, som du tager.
Dutch: • Wanneer Uptravi wordt voorgeschreven moeten professionele zorgverleners zich houden aan de aanwijzingen in de samenvatting van de productkenmerken en het voorlichtingsmateriaal voor Uptravi (brochure).
Danish: • De ordinerende læger skal følge vejledningen i produktresuméet og informationsbrochuren for Uptravi.
Dutch: Zodra een onderhoudsdosis is vastgesteld, kunnen de patiënten de andere sterkten gebruiken om maar één tablet 's ochtends en één tablet 's avonds te hoeven innemen in plaats van meerdere tabletten per keer.
Danish: Når vedligeholdelsesdosen er fastlagt, giver de andre styrker patienten mulighed for at nøjes med én tablet morgen og aften i stedet for at skulle tage flere tabletter hver gang.
Dutch: De behandeling moet worden gestart met een dosis van 200 microgram tweemaal daags, met een tussenpoos van ongeveer twaalf uur.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt med cirka 12 timers mellemrum.
Dutch: Dit leidt tot een hoge bloeddruk in de vaten die bloed van het hart naar de longen vervoeren.
Danish: Det giver forhøjet blodtryk i de kar, der fører blodet fra hjertet til lungerne, og reducerer den mængde ilt, der kommer ind i blodet i lungerne, hvilket vanskeliggør fysisk aktivitet.
Dutch: De behandeling moet worden gestart met een dosis van 200 microgram tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften).
Dutch: Als u de dosis niet verdraagt, kan de arts de dosis verlagen naar de vorige stap.
Danish: Hvis du ikke tåler dosen, kan lægen sætte den ned til det forrige niveau.
Dutch: Als patiënten de dosis niet verdragen, kan de dosis worden verlaagd naar de vorige stap.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan den sættes ned til det forrige niveau.
Dutch: • U begint de behandeling met één tablet van 200 microgram tweemaal daags, 's ochtends en 's avonds (met een tussenpoos van ongeveer twaalf uur).
Danish: • Til at starte med får du én tablet på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften med ca. 12 timers mellemrum).
Dutch: In dit geval moet u de volgende dagboekpagina gebruiken om het aantal tabletten te kunnen noteren dat u moet innemen:
Danish: Du skal nu anvende den følgende side i dagbogen for at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage.
Dutch: • Als u deze dosis verdraagt, verhoogt uw arts vervolgens uw dosis meestal wekelijks met 200 microgram tweemaal daags, tot maximaal 1 600 microgram tweemaal daags zoals weergegeven in onderstaand schema:
Danish: • Hvis du tåler denne dosis, vil lægen øge den én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt som vist i følgende diagram:
Dutch: • Als de patiënt de dosis verdraagt, kan de dosis wekelijks worden opgehoogd met 200 microgram tweemaal daags tot een maximum van 1 600 microgram tweemaal daags.
Danish: • Hvis patienten tåler dosen, kan dosen øges én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Dutch: Als de patiënt de dosis verdraagt, kan de arts de dosis wekelijks ophogen met 200 microgram tweemaal daags tot een maximum van 1 600 microgram tweemaal daags.
Danish: Hvis patienten tåler dosen, kan lægen øge den ugentligt med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Dutch: Deze reacties treden frequenter op tijdens de optitratiefase.
Danish: Disse reaktioner er hyppigere i optitreringsfasen.
Dutch: Iedere patiënt met PAH is anders.
Danish: Hver patient med PAH er forskellig.
Dutch: Inspanningscapaciteit werd beoordeeld als een secundair eindpunt.
Danish: Motionskapaciteten blev vurderet som et sekundært endepunkt.
Dutch: PAH-specifieke behandelingen
Danish: PAH-specifikke behandlinger
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Uptravi bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Uptravis sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Dutch: Absolute risicoreductie
Danish: Absolut risikoreduktion
Dutch: In de placebogroep was weinig verandering in de mediane waarden aanwijsbaar.
Danish: I placebogruppen blev der set en lille ændring i medianværdierne.
Dutch: De blootstelling aan selexipag was maximaal 4,2 jaar.
Danish: Eksponeringen for selexipag var op til 4,2 år.
Dutch: Kaplan-Meier-schattingen van eerste morbiditeit-mortaliteitsvoorval
Danish: Kaplan-Meier-estimater af første morbiditets-mortalitetshændelse
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van selexipag bij de mens bedraagt ongeveer 49%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af selexipag hos mennesker er ca. 49 %.
Dutch: U moet elke dosis met een glas water innemen, bij voorkeur tijdens een maaltijd.
Danish: Du skal tage hver dosis med et glas vand, helst i forbindelse med et måltid.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 18 jaar, want Uptravi is niet bij kinderen onderzocht.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 18 år, da Uptravi ikke er blevet afprøvet hos børn.
Dutch: Niet iedereen komt uit op dezelfde onderhoudsdosis.
Danish: Ikke alle ender med at få den samme vedligeholdelsesdosis.
Dutch: Eindpunten & statistieken
Danish: Endepunkter og statistik
Dutch: Patiënten met een gebeurtenis
Danish: Patienter med en hændelse
Dutch: Er zijn geen specifieke geneesmiddelinteractieonderzoeken met hormonale anticonceptiva uitgevoerd.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med hormonelle kontraceptiva.
Dutch: In het geval van overdosering moeten indien nodig ondersteunende maatregelen worden genomen.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes understøttende tiltag efter behov.
Dutch: 17,9% van de patiënten was ≥ 65 en 1,1% ≥ 75 jaar oud.
Danish: 17,9 % af patienterne var ≥ 65 og 1,1 % ≥ 75 år.
Dutch: Het gecontroleerde toegangssysteem moet drie belangrijke principes omvatten die zullen worden opgenomen in elk systeem in alle lidstaten.
Danish: Det kontrollerede adgangssystem bør omfatte tre nøgleprincipper, som skal implementeres i det enkelte system i alle medlemslande- Det gælder:
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van selexipag bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af selexipag til gravide kvinder.
Dutch: Afgezien daarvan werden de vruchtbaarheidsparameters niet beïnvloed.
Danish: Ellers var fertilitetsparametre ikke påvirket.
Dutch: Nasofaryngitis (van niet-infectieuze oorsprong)
Danish: Nasopharyngitis (af ikke-infektiøs årsag)
Dutch: Vergeet niet om de niet-gebruikte tabletten weg te doen (zie rubriek 5).
Danish: Husk at bortskaffe ikke anvendte tabletter (se afsnit 5).
Dutch: Meestal duurt elke stap ongeveer 1 week.
Danish: Hvert trin varer som regel omkring 1 uge.
Dutch: • te verwachten bijwerkingen tijdens de titratiefase en het beheersen daarvan;
Danish: • Forventelige bivirkninger i titreringsfasen og håndtering heraf.
Dutch: De tijd tot PAH-gerelateerd overlijden of ziekenhuisopname vanwege PAH werd beoordeeld als een secundair eindpunt.
Danish: Tiden til PAH-relateret død eller hospitalisering pga. PAH blev vurderet som et sekundært endepunkt.
Dutch: Transporterremmers (lopinavir/ritonavir)
Danish: Transporthæmmere (lopinavir/ritonavir)
Dutch: Er werden geïsoleerde gevallen van overdosering tot 3200 microgram gemeld.
Danish: Der er rapporteret om enkeltstående tilfælde af overdosering op til 3.200 mikrogram.
Dutch: Overlijden tot EOT + 7 dagen d n (%)
Danish: Dødsfald frem til EOT + 7 dage d n (%)
Dutch: Het verdelingsvolume van selexipag bij steady state is 11,7 liter.
Danish: Selexipags fordelingsvolumen ved steady state er 11,7 l.
Dutch: • Myocardinfarct in de voorgaande 6 maanden.
Danish: • Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
Dutch: Slik de tabletten heel door met een glas water.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
Dutch: Pijnstillers zoals paracetamol kunnen bijvoorbeeld helpen om pijn en hoofdpijn te behandelen.
Danish: For eksempel kan smertestillende midler såsom paracetamol være en hjælp til behandling af smerter og hovedpine.
Dutch: De behandeling moet 's avonds worden gestart.
Danish: Behandlingen bør startes om aftenen.
Dutch: Een risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Danish: En risiko hos det ammede barn kan ikke udelukkes.
Dutch: Lichte, voorbijgaande misselijkheid was het enige gemelde gevolg.
Danish: Mild, forbigående kvalme er den eneste følgevirkning, der er indberettet.
Dutch: Met uitzondering van de actieve metaboliet maakt geen van de circulerende metabolieten in humaan plasma meer dan 3% uit van het totale geneesmiddelgerelateerde materiaal.
Danish: Med undtagelse af den aktive metabolit overstiger ingen af de cirkulerende metabolitter i human plasma 3 % af det totale lægemiddelrelaterede materiale.
Dutch: Starten van de behandeling met Uptravi
Danish: Opstart af behandling med Uptravi
Dutch: i.v./s.c.
Danish: Indledning af i.v./s.c.
Dutch: Een stap teruggaan naar een lagere dosis vanwege bijwerkingen
Danish: Nedtrapning til en lavere dosis på grund af bivirkninger
Dutch: Uptravi is een geneesmiddel dat elke ochtend en avond moet worden ingenomen voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, ook wel ‘PAH' genoemd.
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der tages hver morgen og aften til behandling af pulmonal arteriel hypertension, også kaldet PAH.
Dutch: Voorafgaand aan de marktintroductie van Uptravi in elke lidstaat moet de vergunninghouder de inhoud en vorm van het gecontroleerde toegangssysteem afstemmen met de bevoegde nationale autoriteit.
Danish: Inden lancering af Uptravi i det enkelte medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af det kontrollerede adgangssystem med de nationale kompetente myndigheder.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet.
Dutch: Er werd geen niveau zonder waarneembaar ongewenst effect (no-observed-adverseeffect level, NOAEL) vastgesteld.
Danish: NOAEL (no-observed-adverse-effect-level) blev ikke klarlagt.
Dutch: Hoe moet u Uptravi innemen?
Danish: Hvordan skal jeg tage Uptravi?
Dutch: Elke stap duurt meestal ongeveer 1 week, tenzij uw arts of verpleegkundige u anders voorschrijft.
Danish: Hvert trin varer som regel omkring 1 uge, medmindre lægen eller sundhedspersonalet anviser noget andet.