FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 9.-12. Aprīlī
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. april 2018 PRAC
Latvian: Cilvēkiem fenprokumons šķērso placentas barjeru.
Norwegian Bokmål: Fenprokumon passerer placentabarrieren hos mennesker.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot <...>, ja esat grūtniece, jo tas tiek pārnests no mātes uz bērnu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke <…> når du er gravid, da det passerer fra mor til barn.
Latvian: Zāļu apraksts 4.8.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale 4.8.
Latvian: Nātrene
Norwegian Bokmål: Elveblest
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / kontracepcija
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon
Latvian: 4. Fenprokumons - iedzimtu defektu un augļa zaudēšanas risks atkarībā no iedarbības ilguma grūtniecības pirmā trimestra laikā (EPITT Nr. 18902)
Norwegian Bokmål: Fenprokumon - Risiko for fødselsdefekter og fosterdød ved eksponering i første trimester avhengig av seponeringstidspunkt (EPITT nr 18902)
Latvian: Tas nozīmē, ka <...> lietošana grūtniecības laikā var izraisīt vēl nedzimušā bērna anomālijas un pat nāvi.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at bruk av <…> under svangerskap kan føre til misdannelser og til og med død hos det ufødte barnet ditt.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā Infekcijas un infestācijas
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Oppsummering av bivirkninger i tabellform Infeksjoner og infestasjoner
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Latvian: Ir epidemioloģiski pierādījumi, kas liecina, ka iedzimtu defektu un augļa nāves risks pieaug atkarībā no fenprokumona iedarbības ilguma grūtniecības pirmajā trimestrī un smagu iedzimtu defektu biežums krasi palielinās, turpinot ārstēšanu ar fenprokumonu pēc piektās grūtniecības nedēļas.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske data tyder på økt risiko for fosterskadelige effekter og fosterdød med økende varighet av eksponering for fenprokumon i første trimester av svangerskapet, og en sterk økning i antall alvorlige fosterskadelige effekter ved fortsatt behandling med fenprokumon etter femte gestasjonsuke.
Latvian: Sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums
Norwegian Bokmål: Hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals.
Latvian: Ja fenprokumonu lieto grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī, auglim ir palielināts intrauterīnas vai dzemdību (cerebrālas) hemorāģijas risks augļa antikoagulācijas dēļ.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering for fenprokumon i andre og tredje trimester av svangerskapet, har fosteret en økt risiko for cerebral blødning intrauterint eller under fødsel på grunn av føtal antikoagulering.
Latvian: Sievietēm ar reproduktīvu potenciālu, kas plāno grūtniecību, pirms grūtniecības iestāšanās jāpāriet uz drošāku alternatīvu terapiju.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som planlegger graviditet bør bytte til et sikkert behandlingsalternativ før graviditet.
Latvian: Piesardzības nolūkā tomēr ir ieteicama profilakse, kas ietver K1 vitamīna lietošanu attiecīgajam zīdainim.
Norwegian Bokmål: For sikkerhets skyld er det likevel anbefalt profylaktisk bruk av vitamin K1 til det aktuelle spedbarnet.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā, kas lieto <...>, terapijas laikā un 3 mēnešus pēc pēdējās devas saņemšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som bruker <…> må bruke sikker prevensjon under behandling og tre måneder etter siste dose.
Latvian: 3. Lapatinibs - plaušu hipertensija (EPITT Nr. 19089)
Norwegian Bokmål: Lapatinib - Pulmonal hypertensjon (EPITT no 19089)
Latvian: Fenprokumons ir kontrindicēts grūtniecības laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Fenprokumon er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Latvian: 2. Dasatinibs - citomegalovīrusa (CMV) reaktivācija (EPITT Nr. 19111)
Norwegian Bokmål: Dasatinib - Cytomegalovirus (CMV) reaktivering (EPITT nr. 19111)
Latvian: Ja plānojat grūtniecību vai Jums šo zāļu lietošanas laikā ir iestājusies grūtniecība, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo grūtniecības plānošanas gadījumā vai uzreiz pēc grūtniecības apstiprināšanas Jums jāpāriet uz drošāku alternatīvu terapiju (piemēram, heparīnu).
Norwegian Bokmål: Hvis du planlegger å bli gravid eller allerede er gravid mens du tar dette legemidlet, rådfør deg med legen din umiddelbart for å bytte til et sikkert behandlingsalternativ (for eksempel heparin).
Latvian: Bieži: pneimonija (tai skaitā bakteriāla, vīrusu un sēnīšu), augšējo elpceļu infekcija/iekaisums, herpes vīrusa infekcija (tai skaitā citomegalovīrusa - CMV), enterokolīts, sepse (tai skaitā retāk novēroti gadījumi ar letālu iznākumu)
Norwegian Bokmål: Vanlige: pneumoni (inkludert bakteriell, viral og fungal), infeksjon/inflammasjon i øvre luftveier, herpesvirusinfeksjon (inkludert cytomegalovirus (CMV)), enterokolittinfeksjon, sepsis (inkludert mindre
Latvian: Biežums ‘nav zināmi': plaušu arteriālā hipertensija (paaugstināts asinsspiediens plaušu artērijās (asinsvados))
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent: høyt blodtrykk i lungekretsløpet (økt blodtrykk i arteriene (blodårene) i lungene)
Latvian: Tomēr, ja barojat bērnu ar krūti, zīdainim būtu jāsaņem K1 vitamīns.
Norwegian Bokmål: For sikkerhets skyld bør barnet ditt få vitamin K1 hvis du ammer.
Latvian: Pastāv arī augļa asiņošanas (augļa hemorāģijas) risks.
Norwegian Bokmål: Det er også en risiko for blødning hos fosteret (føtal blødning).
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi par iedarbību uz cilvēkiem, fenprokumons, ja to lieto grūtniecības laikā, var izraisīt iedzimtus defektus un augļa nāvi.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra mennesker viser at fenprokumon kan forårsake fosterskadelige effekter og fosterdød når det blir gitt under graviditet.
Latvian: Vortioksetīns - angioedēma un nātrene (EPITT Nr. 19099)
Norwegian Bokmål: Vortioksetin - Angioødem og urtikaria (EPITT no 19099)
Latvian: Mātēm, kas baro bērnu ar krūti, aktīvā viela nokļūst mātes pienā, lai gan tik mazos daudzumos, ka zīdaiņiem parasti nerodas nevēlamas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Hos ammende mødre passerer virkestoffet over i morsmelk, i så små mengder at bivirkninger sannsynligvis ikke forekommer hos spedbarnet.
Latvian: Infekcijas: pneimonija, herpes vīrusa infekcija (tai skaitā citomegalovīrusa - CMV), augšējo elpceļu infekcija, nopietna asins vai audu infekcija (tai skaitā retāk novēroti gadījumi ar letālu iznākumu)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer) Infeksjoner: lungebetennelse (pneumoni), herpesvirusinfeksjon (inkludert cytomegalovirus (CMV)), infeksjon i øvre luftveier, alvorlig infeksjon i blod eller vev (inkluderer mindre vanlige tilfeller med dødelig utgang)
Latvian: 1. Amitriptilīns - acu sausums (EPITT Nr. 19173)
Norwegian Bokmål: Amitriptylin - Tørre øyne (EPITT nr. 19173)
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti, <…> nokļūst mātes pienā, lai gan tik mazos daudzumos, ka zīdaiņiem parasti nerodas nevēlamas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Amming <…> passerer over i morsmelk hvis du ammer, imidlertid i så små mengder at bivirkninger sannsynligvis ikke forekommer hos barnet ditt.
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības Biežums ‘nav zināmi': plaušu arteriālā hipertensija
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent: pulmonal arteriell hypertensjon
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Norwegian Bokmål: vanlige tilfeller med fatalt utfall)
Latvian: Ja pacientei <...> lietošanas laikā iestājas grūtniecība, viņai nekavējoties jāpāriet uz drošāku alternatīvu terapiju (piemēram, heparīnu) un jāiesaka rūpīga novērošana, tostarp II līmeņa ultrasonogrāfija.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten blir gravid under behandling med <…>, må pasienten umiddelbart bytte til et tryggere behandlingsalternativ (for eksempel heparin).
Latvian: Lietošanas instrukcija 4. Iespējamās blakusparādības Biežums ‘nav zināmi': acu sausums
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger Frekvens ‘ikke kjent': Tørre øyne
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <…> lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <…> Graviditet, amming og fertilitet Graviditet
Latvian: Paaugstināta augļa anomāliju riska dēļ Jums <...> terapijas laikā un 3 mēnešus pēc <...> terapijas pabeigšanas jāizsargājas no grūtniecības, lietojot efektīvu kontracepcijas metodi.
Norwegian Bokmål: Du må unngå graviditet ved å bruke sikker prevensjon under behandling med <…> og i tre måneder etter endt behandling med <…>, dette skyldes økt risiko for misdannelser hos fosteret.
Latvian: 2. tabula.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēmas klasifikācija: "Acu bojājumi" Biežums ‘nav zināmi': acu sausums
Norwegian Bokmål: Bivirkninger Under SOC ‘Øyesykdommer' Frekvens ‘ikke kjent': Tørre øyne
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Ādas un zemādas audu bojājumi Biežums ‘nav zināmi': angioedēma, nātrene
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Hyppighet ‘ikke kjent': Angioødem, urtikaria
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 9.-12. janvārī
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. januar 2017 PRAC
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Šķidruma uzkrāšanās apkārt sirdij (perikardiāls izsvīdums)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 personer) - Væskeansamling i hjerteposen (perikardial effusjon)
Latvian: Lietojot abas zāles vienlaicīgi, jāapsver propofola devas samazināšana.
Norwegian Bokmål: Når propofol og valproat brukes samtidig, bør det vurderes å benytte en redusert dose med propofol.
Latvian: Reti
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Latvian: Nav zināmi
Norwegian Bokmål: Sjeldne Ikke kjent
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Orgānu sistēmas klasifikācija
Norwegian Bokmål: Preparatomtale 4.8 Bivirkninger Tabulert liste over bivirkninger Organklassesystem Svært
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Novērots, ka pacientiem, kas lieto valproātu, nepieciešama mazāka propofola deva.
Norwegian Bokmål: Behov for en lavere dose av propofol er sett hos pasienter som bruker valproat.
Latvian: Perikardiāls izsvīdums
Norwegian Bokmål: Perikardial effusjon
Latvian: 2. Propofols; valproāts - farmakokinētiska zāļu mijiedarbība, kas rada palielinātu propofola iedarbību (EPITT nr.
Norwegian Bokmål: Propofol; valproat - Farmakokinetisk legemiddelinteraksjon og økt eksponering av propofol (EPITT no 18696)
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkums 4.8.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (propofol) 4.5.
Latvian: 1. Azacitidīns - perikardīts un perikardiāls izsvīdums (EPITT nr.
Norwegian Bokmål: Azacitidin - Perikarditt og perikardial effusjon (EPITT no
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 9.-12. jūlijā
Norwegian Bokmål: Vedtatt 9.-12. juli 2018 PRAC
Latvian: 1. Pretretrovīrusu zāles - autoimūns hepatīts (EPITT Nr. 18956)
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler- Autoimmun hepatitt (EPITT nr 18956)
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju izraisītas infekcijas un Pneumocystis jirovecii pneimonija.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis carinii pneumonier.
Latvian: 2. Cilvēka normālais imūnglobulīns intravenozai lietošanai (IVIg) - vilkēdei līdzīgs sindroms un saistītie termini (EPITT Nr. 19098)
Norwegian Bokmål: Immunglobulin, normalt (humant) til intravenøs administrasjon - Lupus-liknende syndrom og relaterte termer (EPITT nr 19098)
Latvian: Lietojot cilvēka normālo imūnglobulīnu, ir novēroti atgriezeniski aseptiska meningīta gadījumi un reti pārejošu ādas reakciju gadījumi (tostarp ādas sarkanā vilkēde - biežums nav zināmi).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reversibel aseptisk meningitt og sjeldne tilfeller av forbigående hudreaksjoner (inkludert kutan lupus erythematosus - ukjent frekvens) har blitt observert med humant normalt immunglobulin.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts), kas notiek imūnsistēmas reaktivācijas apstākļos; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Det rapporterte tidspunktet for utbrudd er imidlertid mer variabelt og disse hendelsene kan forekomme mange måneder etter behandlingsstart.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. 19. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. 21. jūlijs
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 21. juli 2011
Latvian: Nominālā alfa vērtība šai analīzei bija 0,0094.
Norwegian Bokmål: Den nominelle alfa-verdien for denne analysen var 0,0094.
Latvian: 20024 Garbagnate Milanese Itālija
Norwegian Bokmål: 20024 Garbagnate Milanese Italia
Latvian: (95%CI)
Norwegian Bokmål: HR (95 % CI)
Latvian: Hipofosfātēmija**
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi**
Latvian: Absolūtā biopieejamība nav zināma.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ikke kjent.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts to var izārstēt.
Norwegian Bokmål: Dette kan vanligvis behandles av legen din.
Latvian: Sorafeniba eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 - 48 stundas.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for sorafenib er ca. 25 - 48 timer.
Latvian: Laboratorijas rādītājs (% no pētītajiem paraugiem)
Norwegian Bokmål: Laboratorieparameter, (i % av undersøkte prøver)
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt arī dažu asins analīžu rezultātus.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen kan også påvirke resultatet av noen blodprøver.
Latvian: Visas pakāpes*
Norwegian Bokmål: Alle grader*
Latvian: INR novirzes,
Norwegian Bokmål: Sykdomsspesifikke advarsler
Latvian: Šādi notikumi pēc klasifikācijas ir vai nu retāk, vai ar mazāku biežumu kā retāk.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene er enten mindre vanlige eller enda mindre frekvente enn dette.
Latvian: Doksorubicīns/irinotekāns
Norwegian Bokmål: Doksorubicin/irinotekan
Latvian: Pēc perorālas lietošanas sorafenibs sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā aptuveni 3 stundās.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering nås maksimal plasmakonsentrasjon etter ca. 3 timer.
Latvian: Psihiskie traucējumi depresija
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser depresjon
Latvian: In vitro sorafeniba saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumiem ir 99,5 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding in vitro er 99,5 %.
Latvian: Koncentrācijas pieauguma iemesls DTC pacientiem nav zināms.
Norwegian Bokmål: Årsaken til den økte konsentrasjonen hos pasienter med DTC er ikke kjent.
Latvian: Vidējā sasniegtā kumulatīvā radioaktīvā joda aktivitāte pirms iekļaušanas bija apmēram 14,8 GBq.
Norwegian Bokmål: Median kumulativ radioaktiv jodaktivitet før inklusjon var ca. 14,8 GBq.
Latvian: CYP3A4 inhibitori
Norwegian Bokmål: CYP3A4-inhibitorer
Latvian: Demogrāfisko datu analīzes liecina, ka nepastāv sakarība starp farmakokinētiku un vecumu (līdz 65 g.v.), dzimumu vai ķermeņa masu.
Norwegian Bokmål: Analyser av demografiske data viser at det ikke er noen sammenheng mellom farmakokinetikk og alder (opp til 65 år), kjønn eller kroppsvekt.
Latvian: Citu antibiotiku ietekme nav pētīta, bet, iespējams, tā būs atkarīga no to spējas mijiedarboties ar mikroorganismiem, kam piemīt glikuronidāzes aktivitāte.
Norwegian Bokmål: Effekten av andre antibiotika har ikke blitt studert, men disse vil sannsynligvis også påvirke mikroorganismer med glukuronideringsaktivitet.
Latvian: Paklitaksels/karboplatīns
Norwegian Bokmål: Paklitaksel/karboplatin
Latvian: Nexavar var mazināt auglību gan vīriešiem, gan sievietēm.
Norwegian Bokmål: Nexavar kan minske fruktbarheten hos både menn og kvinner.
Latvian: Vidējais Cmax un AUC palielinājās mazāk nekā proporcionāli, lietojot vairāk nekā 400 mg divreiz dienā.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax og AUC økte mindre enn proporsjonalt ved doser over 400 mg gitt to ganger daglig.
Latvian: Atklāti astoņi sorafeniba metabolīti, no kuriem pieci konstatēti plazmā.
Norwegian Bokmål: Åtte metabolitter av sorafenib er identifisert, hvorav fem er påvist i plasma.
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: Dermatoloģiskā toksicitāte
Norwegian Bokmål: Dermatologisk toksisitet
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad atkal sākt Nexavar lietošanu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme når du kan starte opp igjen med Nexavar.
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (complete response, CR) saskaņā ar RECIST kritērijiem nenovēroja.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert komplett respons (CR) i henhold til RECIST.
Latvian: Ja esat aizmirsis devu, lietojiet to līdzko atceraties.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, ta den så fort du kommer på det.
Latvian: Regulāri ir jāpārbauda asinsspiediens un, ja nepieciešams, jāārstē atbilstoši standarta medicīniskajai praksei.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk bør måles regelmessig og om nødvendig behandles i tråd med medisinsk praksis.
Latvian: PFS analīze tika veikta 342 gadījumos no 769 pacientiem.
Norwegian Bokmål: PFS-analysen ble utført etter 342 hendelser hos 769 pasienter.
Latvian: Sorafeniba plazmas koncentrācijas samazināšanās risks jāņem vērā pirms antibiotiku kursa uzsākšanas.
Norwegian Bokmål: Risikoen for reduserte plasmakonsentrasjoner av sorafenib bør vurderes før oppstart av antibiotikabehandling.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar sorafenibu izraisīja doksorubicīna AUC palielināšanos par 21 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med sorafenib resulterte i en 21 % økning i AUC av doksorubicin.
Latvian: Pieaugušiem suņiem līdzīgu ietekmi neizraisīja.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forandringer ble ikke indusert hos voksne hunder.
Latvian: Šis pētījums, kas tika veikts Ķīnā, Korejā un Taivānā, apstiprināja 3. pētījumā iegūtos datus par labvēlīgu Nexavar ieguvuma-riska profilu (HR (OS): 0,68, p=0,01414).
Norwegian Bokmål: I denne studien, som ble utført i Kina, Korea og Taiwan, ble funnene i studie 3 med hensyn til den fordelaktige nytte/risiko-profilen for sorafenib bekreftet (HR (OS): 0,68, p = 0,01414).
Latvian: Nexavar drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā <18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nexavar hos barn og ungdom i alderen < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Latvian: 2. pētījums bija II fāzes, lietošanas pārtraukšanas pētījums pacientiem ar metastātiskām ļaundabīgām slimībām, tostarp RCC.
Norwegian Bokmål: Studie 2 var en fase II, "discontinuation study" hos pasienter med metastaserende malignitet inkludert RCC.
Latvian: Parasti izsitumi un plaukstu un pēdu ādas reakcija ir 1. un 2. pakāpes pēc vispārējiem toksicitātes kritērijiem (CTC- Common Toxicity Criteria) un parasti rodas pirmajās sešās sorafeniba terapijas nedēļās.
Norwegian Bokmål: Hudutslett og hånd-fot-syndrom er oftest av CTC grad 1 og 2 (Common Toxicity Criteria), og opptrer vanligvis i løpet av de seks første ukene av sorafenib-behandlingen.
Latvian: Pacientus iekļāva šajā pētījumā, ja viņiem novēroja slimības progresēšanu 14 mēnešu laikā pēc iekļaušanas un bija konstatēta DTC, kas bija refraktāra pret radioaktīvā joda (RJ) terapiju.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble inkludert i studien hvis de hadde hatt sykdomsprogresjon i løpet av de siste 14 månedene etter inklusjon og hadde DTC som var refraktær overfor radioaktivt jod (RAI).
Latvian: Kopējās dzīvildzes starpposma analīze (otrā starpposma analīze) tika veikta par 367 nāves gadījumiem no 903 pacientiem.
Norwegian Bokmål: En interimanalyse (andre interimanalysen) av total overlevelse ble utført etter 367 dødsfall hos 903 pasienter.
Latvian: Karboplatīna farmakokinētika netika ietekmēta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til karboplatin ble ikke påvirket.
Latvian: - ja Jums rodas kādi asiņošanas traucējumi vai Jūs lietojat varfarīnu vai fenprokumonu.
Norwegian Bokmål: - dersom du får problemer med blødninger eller hvis du tar warfarin eller fenprokumon.
Latvian: Sorafenibs (N=299)
Norwegian Bokmål: Sorafenib (n=299)
Latvian: Pacienti ar nestabilu koronāro artēriju slimību vai nesen pārciestu miokarda infarktu šajos pētījumos netika iekļauti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil hjerte-karsykdom eller nylig gjennomgått hjerteinfarkt var ekskludert i disse studiene.
Latvian: Augstāko vidējo koncentrāciju novēroja DTC pacientiem (aptuveni divreiz augstāka nekā novēroja pacientiem ar RCC un HCC), lai gan atšķirības bija lielas visiem audzēju veidiem.
Norwegian Bokmål: Den høyeste gjennomsnittlige konsentrasjonen ble observert hos DTC-pasienter (ca. det dobbelte av det som ble observert hos pasienter med RCC og HCC), men varierte i stor grad for alle tumortyper.
Latvian: Nexavar grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien tas nav absolūti nepieciešams, rūpīgi izvērtējot nepieciešamību mātei un risku auglim.
Norwegian Bokmål: Sorafenib skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, og kun etter nøye overveielse av morens behov og risikoen for fosteret.
Latvian: Tas darbojas, palēninot vēža šūnu augšanu un pārtraucot asins piegādi, kas nodrošina vēža šūnu augšanu.
Norwegian Bokmål: Den virker ved å senke veksthastigheten til kreftceller og ved å kutte av blodtilførselen som gjør at kreftcellene kan vokse.
Latvian: Pētījums tika pārtraukts pēc tam, kad plānotā vispārējās dzīvildzes (OS - overall survival) starpposma analīze sasniedza iepriekš noteikto efektivitātes robežu.
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet etter at en planlagt interimanalyse av total overlevelse viste effekt som overskred den forhåndsdefinert effektgrensen.
Latvian: Nav zināms, vai sorafenibs izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sorafenib blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: Vecums, MSKCC prognostiskā grupa, ACOG PS un iepriekšējā terapija neietekmēja terapeitiskās iedarbības apmēru.
Norwegian Bokmål: Alder, MSKCC prognosegruppe, ECOG funksjonsstatus og tidligere behandling påvirket ikke behandlingseffekten.
Latvian: Kas ir Nexavar un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Nexavar er og hva det brukes mot
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Latvian: Vidējais PFS laiks sorafeniba lietotāju grupā bija 10,8 mēneši, salīdzinot ar 5,8 mēnešiem placebo grupā.
Norwegian Bokmål: Median PFS-tid var 10,8 måneder i sorafenibgruppen sammenlignet med 5,8 måneder i placebogruppen.
Latvian: UGT1A1 un UGT1A9 substrāti
Norwegian Bokmål: UGT1A1- og UGT1A9-substrater
Latvian: Tās ir kalendāriepakojumā pa 112 tabletēm: četri caurspīdīgi blisteri pa 28 tabletēm katrā.
Norwegian Bokmål: De finnes i kalenderpakninger på 112 tabletter, i fire gjennomsiktige blisterbrett med 28 tabletter i hvert blisterbrett.
Latvian: Svarīgi šīs zāles lietot katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, lai asinsritē būtu pastāvīgs zāļu daudzums.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet til omtrent samme tid hver dag, slik at det blir en jevn mengde i blodbanen.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/06/342/001
Norwegian Bokmål: EU/1/06/342/001
Latvian: Vides riska novērtējuma pētījumi ir pierādījuši, ka sorafeniba tosilāts spēj būt noturīgs, bioakumulatīvs un toksisks videi.
Norwegian Bokmål: Studier på evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) har vist at sorafenibtosylat har potensial til å være vedvarende og bioakkumulerende og toksisk for miljøet.
Latvian: Pirms uzsākt Nexavar lietošanu, šis risks ir rūpīgi jāapsver pacientiem ar riska faktoriem, piemēram, hipertensiju vai aneirismu anamnēzē.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Nexavar må denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller aneurisme i sykehistorien.