FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν η follitropin beta απεκκρινόταν στο ανθρώπινο γάλα, θα αποδομείτο στο γαστρεντερικό σωλήνα του παιδιού.
Hungarian: Ha a béta-follitropin kiválasztódna az humán anyatejbe, a gyermek tápcsatornájában lebomlana.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Puregon περιέχει follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή ως ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH).
Hungarian: A Puregon oldatos injekció béta-follitropint tartalmaz, mely tüszőserkentő hormonként (FSH) ismert.
Greek: Είναι απίθανο το Puregon να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Puregon befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Greek: Το Puregon δεν έχει καμία ή ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Hungarian: A Puregon nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Greek: Πίνακας 1: Αποτελέσματα της μελέτης 37.608 (τυχαιοποιημένη, συγκριτική μελέτη ομάδων που συγκρίνει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του Puregon με την FSH ούρων στην ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών).
Hungarian: 1. táblázat: A 37 608 számú vizsgálat eredményei (a Puregon és az u-FSH hatásosságát és biztonságosságát kontrollált ovarium stimuláció esetén összehasonlító randomizált, csoportos komparatív klinikai vizsgálat)
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα): - Θρόμβοι αίματος (αυτό μπορεί επίσης να εμφανισθεί και επί απουσίας ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών, βλ. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις στην παράγραφο 2)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 egyént érinthet) Vérrögök (ezek a petefészek nem kívánt túlzott mértékű stimulációja nélkül is kialakulhatnak, lásd a 2. pontban, Figyelmeztetések és óvintézkedések)
Greek: Μετά από ενδομυϊκή ή υποδόρια χορήγηση του Puregon, επιτυγχάνονται υψηλές συγκεντρώσεις της FSH σε περίπου 12 ώρες.
Hungarian: Puregon intramuscularis vagy subcutan adagolását követően a maximális FSH koncentrációk körülbelül 12 órán belül alakulnak ki.
Greek: Επί πλέον το Puregon μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόκληση πολλαπλής ωοθυλακικής ανάπτυξης σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής [π.χ. εξωσωματική γονιμοποίηση /μεταφορά εμβρύου (IVF/ET), ενδο-σαλπιγγική μεταφορά γαμετών (GIFT) και ενδοωαριακή τοποθέτηση σπερματοζωαρίου (ICSI)].
Hungarian: Ezen túlmenően a Puregon alkalmazható orvosilag asszisztált reprodukciós programokban (például in vitro fertilizáció/embriótranszfer (IVF/ET), gaméta intrafallopian transzfer (GIFT) és intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)) többszörös tüszőérés elősegítésére.
Greek: Μετά πιέστε το έμβολο μέχρις ότου όλος ο αέρας βγει έξω και μείνει στη σύριγγα μόνο το διάλυμα Puregon (d).
Hungarian: Végül tartsa a fecskendőt tűvel felfelé, és óvatosan kocogtassa meg az oldalát, hogy a légbuborékokat a csúcsa felé hajtsa; ezt követően nyomja be a dugattyút mindaddig, amíg az összes levegő el nem távozik, és kizárólag Puregon oldat marad vissza a fecskendőben (d)!
Greek: Το Puregon χρησιμοποιείται στη θεραπεία των γυναικών που υποβάλλονται σε επαγωγή των ωοθηκών ή σε ελεγχόμενη υπερδιέγερση ωοθηκών σε προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.
Hungarian: Puregont az asszisztált reprodukciós programokban, ovarium indukción vagy kontrollált ovarium hyperstimuláción áteső nők kezelésére alkalmazzák.
Greek: Το Puregon, επομένως, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της ωοθυλακικής ανάπτυξης και της παραγωγής στεροειδών σε επιλεγμένες περιπτώσεις διαταραχών της λειτουργίας των γονάδων.
Hungarian: Így a Puregon a megzavart gonadális működés válogatott eseteiben felhasználható a tüszőfejlődés és a szteroidtermelődés stimulálására.
Greek: Συστροφή ωοθήκης έχει συμβεί μετά από θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Puregon.
Hungarian: Előfordult petefészek csavarodás a gonadotropinokkal történő kezelés után, beleértve a Puregont is.
Greek: Προ-ωορρηκτικές συνθήκες επιτυγχάνονται όταν διαπιστώνεται υπερηχογραφικά παρουσία κυρίαρχου ωοθυλακίου διαμέτρου τουλάχιστον 18 mm και/ή όταν τα επίπεδα οιστραδιόλης στο πλάσμα φθάσουν τα 300-900 picograms/ml (1000- 3000 pmol/l).
Hungarian: A preovulációs állapotot akkor érjük el, ha van egy ultrahangvizsgálattal igazolt, legalább 18 mm átmérőjű, domináns tüsző és/vagy a plazma ösztradiolszintje eléri a 300-900 pikogramm/ml-t (1000-3000 pmol/l).
Greek: Για ευκολία των ασθενών, το Puregon μπορεί να διατηρηθεί από αυτούς σε θερμοκρασία 25°C ή μικρότερη για μία μόνο περίοδο όχι μεγαλύτερη των 3 μηνών.
Hungarian: Kényelmi szempontok miatt a betegnél a Puregon tárolható maximum 25°C-on egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί να μειωθεί παρακολουθώντας προσεκτικά την ανάπτυξη των ωοθυλακίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Hungarian: A kockázat a tüszőérés kezelés alatti gondos ellenőrzésével csökkenthető.
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η θεραπεία με Puregon και θα προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη λήψη ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Hungarian: Ezt követően a Puregon-kezelést leállítják, és az ovuláció humán choriogonadotropin (hCG) adásával kiváltható.
Greek: Η υποδόρια ένεση του Puregon μπορεί να γίνεται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή ή το(τη) σύντροφό της(του) με την προϋπόθεση ότι έχουν δοθεί κατάλληλες οδηγίες από το θεράποντα γιατρό.
Hungarian: A Puregon subcutan befecskendezését végezheti maga a beteg vagy partnere, feltéve, hogy megfelelő orvosi utasításokat kapott.
Greek: Σύγχρονη χρήση του Puregon με την κιτρική κλομιφαίνη μπορεί να ενισχύσει την ωοθυλακική απόκριση.
Hungarian: A Puregon és a klomifen-citrát együttes alkalmazása fokozhatja a folliculáris választ.
Greek: Για να αποφευχθούν ο πόνος και η απώλεια ενέσιμου διαλύματος κατά την ένεση, το Puregon χορηγείται αργά ενδομυϊκά ή υποδόρια.
Hungarian: A fájdalmas injekciót elkerülendő, és a beadás helyéről történő szivárgást minimalizálandó, a Puregont lassan, intramuscularisan vagy subcutan kell beadni.
Greek: Τα κλινικά σημεία και συμπτώματα του σοβαρού OHSS είναι μεγάλες κύστες ωοθηκών, οξύ κοιλιακό άλγος, ασκίτης, υπεζωκοτική συλλογή, υδροθώρακας, δύσπνοια, ολιγουρία, αιματολογικές ανωμαλίες και αύξηση σωματικού βάρους.
Hungarian: A súlyos OHSS okozta klinikai tünetek és panaszok a nagy ovariumcysta, az akut hasi fájdalom, az ascites, pleuralis folyadék, hydrothorax, dyspnoe, oliguria, haematológiai eltérések és súlygyarapodás.
Greek: Ανάλογα με την ανταπόκριση των ωοθηκών, τα ακόλουθα μέτρα μπορεί να θεωρηθεί ότι μειώνουν τον κίνδυνο OHSS: - αναβολή της περαιτέρω διέγερσης με μια γοναδοτροπίνη για μέγιστο χρονικό διάστημα 3 ημερών (coasting), - αναβολή της χορήγησης hCG και ακύρωση του κύκλου θεραπείας, - χορήγηση δόσης hCG από ούρα χαμηλότερης από 10.000 IU, για την πρόκληση της τελικής ωρίμανσης των ωοκυττάρων, π.χ. 5.000 IU hCG από ούρα ή 250 μικρογραμμάρια ανασυνδυασμένης hCG (rec-hCG) (τα οποία είναι ισοδύναμα με περίπου 6.500 IU hCG από ούρα), - ακύρωση της μεταφοράς «φρέσκου» εμβρύου και κρυοσυντήρηση των εμβρύων, - αποφυγή χορήγησης hCG για την υποστήριξη της ωχρινικής φάσης.
Hungarian: Az ovarium választól függően az OHSS kockázatának csökkentése érdekében az alábbi intézkedéseket lehet tenni: - legfeljebb 3 napig várni a gonadotropinnal végzett további stimulálással (a folyamat fékezése); - a hCG beadásának a kerülése és a kezelési ciklus leállítása; - a végső oocyta-érés kiváltásához kevesebb mint 10 000 NE vizeletből mért hCG-t, pl.
Greek: Για την ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών, το Puregon οδήγησε σε μεγαλύτερο αριθμό ανακτηθέντων ωαρίων σε μικρότερη συνολική δόση και με μικρότερη περίοδο θεραπείας, συγκριτικά με την FSH ούρων.
Hungarian: Kontrollált ovarium stimuláció során a Puregon a vizeletből kivont FSH-hoz képest kisebb összdózisban és rövidebb kezelési idő alatt több oocyta kinyerését eredményezte.
Greek: Τα ιατρικά προβλήματα που αποτελούν αντένδειξη για την κύηση θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας με το Puregon.
Hungarian: A Puregon-kezelés megkezdése előtt az olyan egészségügyi állapotokat is értékelni kell, amelyek esetén a terhesség ellenjavallt.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 900 IU/1,08 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - Puregon 900 NE/1,08 ml
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Puregon
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Puregont?
Greek: Μετά την απευαισθητοποίηση της υπόφυσης με χορήγηση αγωνιστή GnRH, μπορεί να απαιτείται υψηλότερη δόση του Puregon για να υπάρξει επαρκής ωοθυλακική απόκριση.
Hungarian: GnRH agonistával kiváltott hypophysis deszenzitizációt követően nagyobb adag Puregonra lehet szükség a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez.
Greek: Το Puregon ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγια έχει σχεδιαστεί για χρήση με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen και πρέπει να χορηγείται υποδόρια.
Hungarian: A patronos Puregon injekciót Puregon Pen injekciós tollban való alkalmazásra fejlesztették ki és subcutan kell alkalmazni.
Greek: • αλλεργίας στη follitropin beta ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Puregon
Hungarian: • allergiás a béta-follitropinra vagy a Puregon (6.
Greek: 2. Τοπικές αντιδράσεις στη θέση ένεσης περιλαμβάνουν σκλήρυνση και άλγος.
Hungarian: Lokális reakciók az injekció helyén köztük az induratio és a fájdalom.
Greek: Οι οδηγίες χρήσης της συσκευής αυτής πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά.
Hungarian: Gondosan be kell tartani az injekciós toll használati útmutatását.
Greek: Γενικά, συνιστάται ένα διαδοχικό θεραπευτικό σχήμα που συνήθως αρχίζει με τη χορήγηση 50 IU Puregon ημερησίως.
Hungarian: Szekvenciális kezelési séma ajánlott napi 50 NE Puregon adaggal kezdve.
Greek: Φύλαξη από το φαρμακοποιό Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο).
Hungarian: Tárolás gyógyszertárban Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 600 IU/0,72 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - Puregon 600 NE/0,72 ml
Greek:  12 mm  15 mm  18 mm
Hungarian:  15 mm
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 450 IU/ml.
Hungarian: Ez megfelel 450 NE/ml erősségnek.
Greek: Tο περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά τη διάτρηση του ελαστικού πώματος.
Hungarian: alkalmazásra Az injekciós üveg tartalmát a gumidugó átszúrása után azonnal fel kell használni.
Greek: Με τη χρήση της συσκευής χορήγησης, η ένεση του Puregon μπορεί να γίνεται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή, με την προϋπόθεση ότι έχουν δοθεί κατάλληλες οδηγίες από το θεράποντα γιατρό.
Hungarian: Az injekciós tollal a beteg beadhatja a Puregon injekciót, amennyiben megfelelő orvosi utasításokat kapott.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 300 IU/0,36 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - Puregon 300 NE/0,36 ml
Greek: Για τη χορήγηση του Puregon θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποστειρωμένες βελόνες και σύριγγες.
Hungarian: A Puregon adagolásához steril, egyszer használatos fecskendőket és tűket kell használnia.
Greek: Έχει αποδειχθεί όμως σε μελέτες με πειραματόζωα ότι η οξεία τοξικότητα του Puregon όπως και άλλων γοναδοτροπινικών σκευασμάτων είναι πολύ χαμηλή.
Hungarian: Emberben nem áll rendelkezésre adat a Puregon akut toxicitására vonatkozóan, állatokon történt vizsgálatok azonban a Puregon és az vizeletből kivont gonadotropin készítmények akut toxicitását igen alacsonynak mutatták.
Greek: Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 225 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
Hungarian: Puregon 50 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 75 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 100 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 150 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 200 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 225 NE/0,5 ml oldatos injekció
Greek: Η δραστική ουσία είναι η follitropin beta.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a béta-follitropin.
Greek: Συσκευασία με 1 φυσίγγιο και 9 βελόνες που χρησιμοποιούνται με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Hungarian: Csomagolás: 1 db patron és 9 db injekciós tű, amelyeket az injekciós tollhoz (Puregon Pen) kell használni.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Puregon
Hungarian: Hogyan kell a Puregont tárolni?
Greek: Οι ενέσεις του Puregon μπορεί να γίνονται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή με την προϋπόθεση να είναι επαρκώς παρακινημένη(ος) και εκπαιδευμένη(ος) και να έχει την ευχέρεια να συμβουλεύεται το γιατρό της(του).
Hungarian: A Puregon saját kezű beadását csak olyan betegek végezzék, akik kellően motiváltak, megfelelő képzésben részesültek, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το Puregon εάν:
Hungarian: A Puregon alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön/Önnek:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Puregon
Hungarian: Tudnivalók a Puregon alkalmazása előtt
Greek: Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 225 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta
Hungarian: Puregon 50 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 75 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 100 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 150 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 200 NE/0,5 ml oldatos injekció Puregon 225 NE/0,5 ml oldatos injekció béta-follitropin
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 400 IU δράση FSH σε 0,480 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 300 IU.
Hungarian: A patronok legalább 400 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0,480 ml vizes oldatban, ami nettó 300 NE
Greek: • Κάθε φυσίγγιο περιέχει τη δραστική ουσία follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναμικότητα των 833 IU σε 1,0 ml υδατικού διαλύματος.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a follikulus stimuláló hormonként (FSH) ismert béta-follitropin nevű hormon, melyből egy patron 833 NE-nyi (Nemzetközi Egység) mennyiséget tartalmaz vizes oldatban milliterenként.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Puregon διατίθεται σε γυάλινο φιαλίδιο.
Hungarian: A Puregon oldatos injekció injekciós üvegben kerül forgalomba.
Greek: Τα κλινικά σημεία και συμπτώματα του ήπιου και μέτριου OHSS είναι κοιλιακό άλγος, ναυτία, διάρροια, ήπια έως μέτρια διόγκωση ωοθηκών και κύστες ωοθηκών.
Hungarian: Az enyhe és a közepes OHSS okozta klinikai tünetek és panaszok a hasi fájdalom, az émelygés, a hasmenés, az ovariumok és az ovariumcysták enyhe - közepes mértékű megnagyobbodása.
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 150 IU/0,18 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - Puregon 150 NE/0,18 ml
Greek: Συσκευασία με 1 φυσίγγιο και 6 βελόνες που χρησιμοποιούνται με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Hungarian: Csomagolás: 1 db patron és 6 db injekciós tű, amelyeket az injekciós tollhoz (Puregon Pen) kell használni.
Greek: Puregon 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα
Hungarian: Puregon 150 NE/0,18 ml oldatos injekció Puregon 300 NE/0,36 ml oldatos injekció Puregon 600 NE/0,72 ml oldatos injekció Puregon 900 NE/1,08 ml oldatos injekció
Greek: Η δόση αυτή διατηρείται σταθερή για διάστημα τουλάχιστον 4 ημερών.
Hungarian: Ezt az adagot legalább az első négy napon keresztül folytatják.
Greek: Σε φυσίγγια, σχεδιασμένα για χρήση με συσκευή χορήγησης.
Hungarian: Patronban, melyet injekciós tollba helyezve alkalmaznak.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 3 Μαΐου 2001 και στις 3 Μαΐου 2006.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2001. május 3-án és 2006. május 3-án megújították.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία N.V.
Hungarian: Az engedély jogosultja N.V.
Greek: Στις 3 Μαΐου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Puregon.
Hungarian: 1996. május 3-án az Európai Bizottság a Puregonra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Puregon.
Hungarian: A bizottság javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását a Puregon számára.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) PUREGON Περίληψη EPAR για το κοινό
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PUREGON EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Greek: Το Puregon χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Hungarian: A Puregon csak receptre kapható.
Greek: Το Puregon χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της στειρότητας στις γυναίκες στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Hungarian: A Puregon-t nők meddősségének a kezelésére használják az alábbi esetekben:
Greek: Η χρήση του Puregon σε γυναίκες οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία γονιμότητας μελετήθηκε σε 981 ασθενείς.
Hungarian: A meddőségi kezelésben részt vevő nők esetén a Puregon alkalmazását 981 betegen vizsgálták.
Greek: Η δοσολογία και η συχνότητα χορήγησης του Puregon εξαρτώνται από τη χρήση του (βλ. ανωτέρω) και από την ανταπόκριση του ασθενή στη θεραπεία.
Hungarian: A Puregon dózisa és beadásának gyakorisága az alkalmazás céljától (lásd fent) és a beteg kezelésre adott válaszától függ.
Greek: Το Puregon πρέπει να χορηγείται μόνο από άτομα δεόντως εκπαιδευμένα από γιατρό τα οποία έχουν πρόσβαση σε συμβουλές ειδικού.
Hungarian: A Puregon beadását csak olyan személyek végezhetik, akiket orvos részesített megfelelő képzésben, és akik szükség esetén szakembertől tanácsot tudnak kérni.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Puregon:
Hungarian: A Puregon-nal kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών παρατηρείται όταν οι ωοθήκες αντιδρούν υπερβολικά στη θεραπεία.
Hungarian: A petefészek-hiperstimuláció akkor következik be, ha a petefészkek a kezelésre túlzott mértékben reagálnak.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Puregon;
Hungarian: What is the risk associated with Puregon?
Greek: Στον οργανισμό, η FSH ρυθμίζει την αναπαραγωγική λειτουργία: στις γυναίκες διεγείρει την παραγωγή ωαρίων, ενώ στους άνδρες διεγείρει την παραγωγή σπέρματος από τους όρχεις.
Hungarian: A szervezetben az FSH szabályozza a reproduktív funkciót: nőkben a peteérést, férfiakban a herék hímivarsejtek termelését serkenti.
Greek: Το Puregon μελετήθηκε σε 172 ανωορρηκτικές γυναίκες με μέτρηση του αριθμού των κύκλων θεραπείας που απαιτούνταν για την πρόκληση ωορρηξίας.
Hungarian: A Puregon-t 172 peteérést nem mutató nő esetében vizsgálták, mérve, hogy hány kezelési ciklus szükséges ezeknél a nőknél a peteérés bekövetkeztéig.
Greek: Στους άνδρες, η δράση του Puregon στην σπερματογένεση μελετήθηκε σε 49 ασθενείς.
Hungarian: Férfiak esetén a Puregon hímivarsejt-termelésre vonatkozó hatását vizsgálták 49 betegnél.
Greek: Στις γυναίκες, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση ωοθηκικής ανεπάρκειας, διόγκωσης των ωοθηκών ή κύστεων που δεν οφείλονται στη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών καθώς και σε περίπτωση κολπικής αιμορραγίας.
Hungarian: Nőknek nem adható petefészek-elégtelenség, petefészekmegnagyobbodás vagy policisztás petefészek-betegséggel összefüggésben nem álló petefészekciszták, illetve hüvelyi vérzés esetén.
Greek: Το Puregon δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη φολλιτροπίνη βήτα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Hungarian: A Puregon nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bétafollitropinra vagy az egyéb összetevőkre.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A korlátozások teljes listáját a betegtájékoztató tartalmazza.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Puregon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της στειρότητας των γυναικών και της ανεπαρκούς σπερματογένεσης σε άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Puregon előnyei meghaladják a kockázatokat nők meddőségi kezelése és férfiak csökkent spermiumtermelődése esetén.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ληφθέντων ωαρίων και το ποσοστό των επιτευχθεισών κυήσεων.
Hungarian: A vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a nyert petesejtek száma és az ezt követő teherbe esés aránya volt.
Greek: Σε όλες τις μελέτες πραγματοποιήθηκε σύγκριση του Puregon με τη φυσική ορμόνη FSH η οποία είχε εξαχθεί από ούρα.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Puregont a vizeletből kiválasztott, természetes FSH hormonnal hasonlították össze.
Greek: Το Puregon δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με όγκους των ωοθηκών, του μαστού, της μήτρας, των όρχεων, της υπόφυσης ή του υποθαλάμου.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél petefészek-, mell-, méh-, here-, hipofízis- vagy hipotalamusz-daganatot állapítottak meg.
Greek: • ανωορρηκτικές γυναίκες (που δεν παράγουν ωάρια) οι οποίες δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλοµιφαίνη (ένα άλλο φάρμακο που διεγείρει την ωορρηξία),
Hungarian: • Peteérést nem mutató nők esetén, akik nem reagáltak klomifen-citráttal (peteérést serkentő másik gyógyszerrel) történő kezelésre.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αντίδραση και πόνος στο σημείο της ένεσης.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás reakció és fájdalom az injekció beadási helyén.
Greek: Η θεραπεία με Puregon πρέπει να χορηγείται από ιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση προβλημάτων γονιμότητας.
Hungarian: A Puregon-kezelést meddőségi problémák kezelésében jártas orvosnak kell végeznie.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Puregon σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Puregon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Η δραστική ουσία του Puregon, η φολλιτροπίνη βήτα, είναι αντίγραφο της φυσικής ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης του οργανισμού (FSH).
Hungarian: A Puregon hatóanyagát képező follitropin béta a természetes FSH hormon (follikulusstimuláló hormon) másolata.
Greek: Το Puregon χορηγείται για τη διέγερση των ωοθηκών ούτως ώστε να παράγουν περισσότερα από ένα ωάρια τη φορά.
Hungarian: A Puregon alkalmazásának célja, hogy a petefészket egyszerre egynél több petesejt termelésére serkentse.
Greek: Το 4 % των γυναικών που έλαβε αγωγή με Puregon στο πλαίσιο των κλινικών μελετών ανέφερε ενδείξεις και συμπτώματα που σχετίζονται με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (π.χ. ναυτία, αύξηση σωματικού βάρους και διάρροια).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Puregon-nal kezelt nők 4%-ánál petefészek-hiperstimulációval összefüggő jeleket és tüneteket (pl.
Greek: • γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής,
Hungarian: • Meddőségi kezelésben részt vevő nők (asszisztált reprodukciós programokban, például in vitro fertilizáció).
Greek: Το Puregon μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της σπερματογένεσης σε άνδρες με υπογοναδοτροπικό υπογοναδισµό (σπάνια νόσος ορμονικής ανεπάρκειας).
Hungarian: A Puregon használható hipogonadotróp hipogonadizmusban (ritka, hormonhiányos betegség) szenvedő férfiak esetén is a hímivarsejtek termelődésének serkentésére.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Puregon;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Puregon?
Greek: Το Puregon καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό ως θεραπεία γονιμότητας με την ορμόνη FSH των ούρων όσον αφορά την πρόκληση ωορρηξίας και την παραγωγή σπέρματος.
Hungarian: A Puregon a meddőségi kezelésnél, az ovuláció kiváltásában és a spermiumtermelődés ösztönzésében is ugyanolyan hatásos volt, mint a vizeletből kivont FSH.
Greek: Η φολλιτροπίνη βήτα του Puregon παράγεται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παράγεται από ένα κύτταρο, που λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει ανθρώπινη FSH.
Hungarian: Egy sejt állítja elő, amelybe egy olyan gént (DNS) helyeztek, amely képes humán FSH előállítására.
Greek: Πώς δρα το Puregon;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Puregon?
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Puregon διατίθεται εδώ.
Hungarian: A Puregon-ra vonatkozó teljes EPAR itt elolvasható.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, η αποτελεσματικότητα του Puregon ήταν ισοδύναμη με αυτήν του φαρμάκου σύγκρισης.
Hungarian: A Puregon minden vizsgálatban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a másik szer.
Greek: Το Puregon χορηγείται μέσω υποδόριας (κάτω από το δέρμα) ή ενδομυϊκής ένεσης.
Hungarian: A Puregon injekciót a bőr alá vagy az izomba adják.