FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Si su operación requiere la colocación de un catéter o inyección en la columna vertebral (por ejemplo, para anestesia epidural o espinal, o reducción del dolor): Es muy importante tomar Xarelto, antes y después de la inyección o de la extracción del catéter, exactamente a las horas que su médico le haya indicado.
Portuguese: se a cirurgia envolve a colocação de um cateter ou injeção na coluna vertebral (ex.: anestesia epidural ou espinal ou redução da dor): é muito importante tomar Xarelto exatamente às horas que o seu médico lhe indicou, antes e após injeção ou remoção do cateter informe imediatamente o seu médico se apresentar adormecimento ou fraqueza das pernas ou problemas com o seu intestino ou bexiga após terminar a anestesia, porque é necessário um cuidado urgente.
Spanish: En el momento de la concentración valle (16 - 36 h de la toma del comprimido) los percentiles 5/95 para los pacientes tratados con la dosis de 20 mg una vez al día variaron de 12 a 26 seg.
Portuguese: No valor mínimo (16 - 36 h após a ingestão do comprimido) os percentis 5/95 variaram de 12 a 26 seg.
Spanish: 0,50; IC 95%: 0,15 - 1,73; población ITT modificada).
Portuguese: 635; 0,63 HR; IC 95%: 0,43-0,91), população de segurança).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE CON CALENDARIO DEL ENVASE PARA EL INICIO DEL TRATAMIENTO (42 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA DE 15 mg Y 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA DE 20 mg) (SIN BLUE BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTEIRA DE CARTÃO PARA EMBALAGEM DE TRATAMENTO INICIAL (42 COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA DE 15 MG E 7 COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA DE 20 MG) (SEM BLUE BOX)
Spanish: Xarelto 15 mg comprimidos Xarelto 20 mg comprimidos rivaroxaban
Portuguese: Xarelto 15 mg comprimidos Xarelto 20 mg comprimidos rivaroxabano
Spanish: Día 22 en adelante: 1 comprimido de 20 mg una vez al día (tomado cada día a la misma hora) con alimentos.
Portuguese: A partir do dia 22: um comprimido de 20 mg uma vez ao dia (tomado sempre à mesma hora) com alimentos.
Spanish: 5 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 5 comprimidos revestidos por película
Spanish: 3, 6 ó 12 meses N=1.731
Portuguese: Xareltoa) 3, 6 ou 12 meses N=1.731
Spanish: malestar general)
Portuguese: Sensação de malestar
Spanish: Xarelto 15 mg comprimidos recubiertos con película Xarelto 20 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Xarelto 15 mg comprimidos revestidos por película Xarelto 20 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de color pardo-rojizo para la semana 4 contiene 20 mg de rivaroxaban.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película vermelho-acastanhado para a semana 4 contém 20 mg de rivaroxabano.
Spanish: Prospecto: información para el usuario Xarelto 2,5 mg comprimidos recubiertos con película rivaroxaban Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Xarelto 2,5 mg comprimidos revestidos por película ribaroxabano Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Spanish: + Xarelto 20 mg una vez al día vs. AAS 100 mg una vez al día; HR=0,44 (0,27 - 0,71), p = 0,0009 (nominal) ++ Xarelto 10 mg una vez al día vs. AAS 100 mg una vez al día; HR=0,32 (0,18 - 0,55), p < 0,0001 (nominal)
Portuguese: + Xarelto 20 mg uma vez por dia vs. AAS 100 mg uma vez por dia; RR=0,44 (0,27-0,71), p=0,0009 (nominal) ++ Xarelto 10 mg uma vez por dia vs. AAS 100 mg uma vez por dia; RR=0,32 (0,18-0,55), p<0,0001 (nominal)
Spanish: Hemorragia mayor y no mayor clínicamente relevante
Portuguese: Hemorragia principal ou não principal clinicamente relevante
Spanish: CAJA Y ETIQUETA PARA EL FRASCO DE HDPE PARA 10 mg
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR E RÓTULO PARA FRASCOS DE PEAD PARA 10 MG
Spanish: Xarelto 2,5 mg comprimidos rivaroxaban
Portuguese: Xarelto 2,5 mg comprimidos rivaroxabano
Spanish: Si está tomando un comprimido de 15 mg dos veces al día, y olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Portuguese: Se estiver a tomar um comprimido de 15 mg duas vezes ao dia e se tiver esquecido de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Spanish: Si es necesario realizar un procedimiento invasivo o una intervención quirúrgica, se interrumpirá la administración de Xarelto 10 mg por lo menos 24 horas antes de la intervención, si es posible y basándose en el criterio clínico del médico.
Portuguese: No caso de ser necessário um procedimento invasivo ou uma intervenção cirúrgica, Xarelto 10 mg deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes da intervenção, se possível, e de acordo com o critério clínico do médico.
Spanish: Sexo No es necesario ningún ajuste de dosis (ver sección 5.2).
Portuguese: Sexo Não é necessário ajuste posológico (ver secção 5.2)
Spanish: Prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes después de padecer un síndrome coronario agudo (SCA)
Portuguese: Prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes após uma síndrome coronária aguda (SCA)
Spanish: Día 1 a 21: 1 comprimido de 15 mg dos veces al día (un comprimido de 15 mg por la mañana y otro por la noche) con alimentos.
Portuguese: Do dia 1 ao dia 21: 1 comprimido de 15 mg duas vezes ao dia (um comprimido de 15 mg de manhã e um comprimido à noite) com alimentos.
Spanish: - Si está tomando un comprimido de 20 mg una vez al día, y olvidó tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Portuguese: Se estiver a tomar um comprimido de 20 mg uma vez ao dia e se tiver esquecido de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Spanish: - Si está tomando algún medicamento para una infección por hongos (p. ej., fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que sólo se apliquen en la piel comprimidos con ketoconazol (se usan para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce un exceso de cortisol) algún medicamento para infecciones bacterianas (p. ej., claritromicina, eritromicina) algún medicamento antiviral para el VIH / SIDA (p. ej., ritonavir) otros medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre (por ejemplo, enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocumarol) antiinflamatorios y medicamentos para aliviar el dolor (p. ej., naproxeno o ácido acetilsalicílico) dronedarona, un medicamento para el tratamiento del latido cardíaco irregular algunos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN))
Portuguese: Se está a tomar alguns medicamentos para as infeções fúngicas (ex.: fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), a menos que seja apenas aplicado na pele comprimidos de cetoconazol (utilizados para tratar a síndrome de Cushing - quando o organismo produz um excesso de cortisol) alguns medicamentos para infeções bacterianas (ex.: claritromicina, eritromicina) alguns medicamentos antivirais para VIH / SIDA (ex.: ritonavir) outros medicamentos para diminuir a coagulação sanguínea (ex.: enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas da vitamina K como a varfarina e o acenocumarol) anti-inflamatórios e medicamentos para aliviar a dor (ex.: naproxeno ou ácido acetilsalicílico) dronedarona, um medicamento para tratar o batimento cardíaco anormal alguns medicamentos para tratar a depressão (inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) ou inibidores da recaptação da serotonina e norepinefrina (IRSN))
Spanish: - si lleva una prótesis valvular cardiaca - si sabe que padece una enfermedad denominada síndrome antifosfolipídico (un trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de que se formen coágulos de sangre), informe a su médico para que decida si puede ser necesario modificar el tratamiento.
Portuguese: (bronquiectasias) ou anterior hemorragia dos pulmões se tem uma válvula cardíaca protésica se tem uma doença chamada síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunitário que provoca um aumento do risco de coágulos sanguíneos), informe o seu médico, que decidirá se o tratamento necessita de ser alterado se o seu médico determinar que a sua tensão arterial é instável ou está planeado outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover o cóagulo de sangue dos seus pulmões
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse de inmediato.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deverá ser usado imediatamente.
Spanish: No se ha observado ningún efecto del primer paso.
Portuguese: Não se observou qualquer efeito de primeira passagem.
Spanish: Comentarios generales sobre la AR Con respecto a la AR, puede resumirse lo siguiente:
Portuguese: Discussão geral sobre a AR No que respeita à AR, pode resumir-se o seguinte:
Spanish: Hasta la fecha no se conoce ningún antídoto específico.
Portuguese: Até à data, não se conhece qualquer antídoto.
Spanish: En total, el 21% de los pacientes presentó al menos una RAM.
Portuguese: Um total de 21% dos doentes apresentou pelo menos uma RAM.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades Este medicamento não pode ser misturado com outros, excepto os mencionados na secção 6.6.
Spanish: Disolvente: solución transparente
Portuguese: Solvente: solução transparente
Spanish: Incluidos en el análisis
Portuguese: Incluídos na análise
Spanish: En el caso de los pacientes de más de 65 años de edad, la eliminación se reduce en un 30-40%.
Portuguese: Em pacientes com idade superior a 65 anos, a eliminação reduz-se em 30 a 40%.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse antes de las comidas.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições.
Spanish: No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Portuguese: Não exceda a dose recomendada ou a duração do tratamento.
Spanish: Las reacciones hepáticas y hematológicas han sido leves.
Portuguese: As reacções hepáticas e hematológicas foram todas ligeiras.
Spanish: No se han notificado reacciones graves urinarias, del SNC ni de la piel.
Portuguese: Não foram notificadas reacções graves urinárias, do SNC e da pele.
Spanish: La absoluta biodisponibilidad (calculada en AUC) después de la administración IM es del 97%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta (calculada na AUC) após a administração IM é de 97%.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10); Frecuentes (≥1/100, <1/10); Poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1.000); Muy raros (<1/10.000).
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10); Frequentes (≥1/100, <1/10); Pouco frequentes (≥1/1000, <1/100); Raros (≥1/10.000, <1/1000); Muito raros (<1/10.000).
Spanish: Muy raros: equimosis.
Portuguese: Muito raro: equimose.
Spanish: También se ha apuntado un efecto central sobre la nocicepción que parece ser independiente de los efectos antiinflamatorios.
Portuguese: Foi também sugerido um efeito central na nocicepção que aparenta ser independente dos efeitos anti-inflamatórios.
Spanish: Deben plantearse las medidas de emergencia habituales, entre ellas el lavado de estómago.
Portuguese: Deverão ser consideradas as medidas usuais de emergência, incluindo lavagem gástrica.
Spanish: Tabla 4 Estudios incluidos en los metaanálisis Parámetros utilizados
Portuguese: Quadro 4 Estudos incluídos na meta-análise Parâmetros utilizados
Spanish: En general, el solicitante respondió de manera satisfactoria a las preguntas formuladas durante el procedimiento, aunque existen deficiencias menores en la base de datos de eficacia y seguridad del TAC, principalmente relacionadas con pequeños estudios clínicos de corta duración realizados hace 15-20 años.
Portuguese: Na generalidade, o Requerente respondeu de forma satisfatória às questões colocadas durante o procedimento, apesar de existirem deficiências menores na base de dados de eficácia e segurança do titular da AIM, principalmente relacionadas com pequenos estudos clínicos de curto prazo realizados há 15-20 anos.
Spanish: La respuesta del TAC se consideró aceptable y no se solicitaron más datos.
Portuguese: A resposta do titular da AIM é considerada aceitável e não são pedidos dados adicionais.
Spanish: Este medicamento es de un solo uso.
Portuguese: O medicamento destina-se a uma única utilização
Spanish: Se acordó incluir las siguientes contraindicaciones:
Portuguese: Foi acordada a inclusão das seguintes contra-indicações:
Spanish: Número de pacientes por indicaciones y tratamientos
Portuguese: Quadro Número de Doentes por Indicação e Tratamento
Spanish: La posología cordada para el dolor agudo es:
Portuguese: A posologia a que se chegou para dor aguda é:
Spanish: Puede producirse un aumento de la toxicidad.
Portuguese: Poderá ocorrer um aumento da toxicidade.
Spanish: Por tanto, los análisis estadísticos se limitaron a una fase de tratamiento de 4 semanas que, según las directrices internacionales, es suficiente para evaluar la eficacia terapéutica de los AINE en la artrosis.
Portuguese: A análise estatística foi assim limitada a uma fase de tratamento de 4 semanas que, com base nas directrizes internacionais, é apropriada para avaliar a eficácia terapêutica de AINE na OA.
Spanish: La osmolaridad de la solución reconstituida es de aproximadamente 328 mosmol/kg, el pH es aproximadamente 8,7
Portuguese: A osmolaridade da solução reconstituída é de cerca de 328 mosmol/kg e o pH é de cerca de 8,7
Spanish: No se observaron diferencias en el parámetro SDID.
Portuguese: Não foram observadas diferenças relativamente ao parâmetro SPID.
Spanish: Raros: astenia.
Portuguese: Raro: astenia.
Spanish: Acontecimientos adversos
Portuguese: Eventos adversos
Spanish: El metabolito hidroxilado no presenta actividad farmacológica.
Portuguese: O metabólito hidroxilado não exibe actividade farmacológica.
Spanish: Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas (sección 4.7)
Portuguese: Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas - Secção 4.7
Spanish: Los alimentos pueden reducir la absorción en un 20% aproximadamente, y aumentar el Tmax.
Portuguese: Os alimentos poderão diminuir a absorção em cerca de 20% e aumentar o Tmax.
Spanish: 1 juego contiene:
Portuguese: 1 conjunto contém:
Spanish: El lornoxicam se excreta en la leche de ratas lactantes en concentraciones relativamente altas.
Portuguese: O lornoxicam é excretado no leite de ratazanas lactantes em concentrações relativamente elevadas.
Spanish: Las reacciones relacionadas con otros sistemas y órganos se produjeron en menos del 1% de los pacientes.
Portuguese: As reacções relacionadas com outros sistemas orgânicos (CSO) ocorreram em menos de 1% dos doentes.
Spanish: Más de 12 000 pacientes participaron en esos 103 estudios, 43 de los cuales se clasificaron como de fase I y se efectuaron en 810 pacientes.
Portuguese: Mais de 12 000 doentes foram incluídos nos 103 estudos, 43 dos quais foram classificados como de Fase I com 810 doentes.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE XEFO Y NOMBRES ASOCIADOS (véase Anexo I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE XEFO E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (vide Anexo I)
Spanish: Si se observan indicios de deterioro del medicamento, debe desecharse de acuerdo con las normativas locales.
Portuguese: Se o medicamento apresentar sinais visíveis de deterioração, o produto deverá ser eliminado de acordo com a regulamentação local.
Spanish: La incidencia por dosis fue: 17,0% (8 mg), 27,0% (12 mg) y 22,7% (16 mg).
Portuguese: A incidência por dose foi: 17,0% (8 mg), 27,0% (12 mg) e 22,7% (16 mg).
Spanish: Si su médico le ha dicho que es intolerante a algunos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Portuguese: Se tiver sido informado pelo seu médico de que apresenta intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar o medicamento.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO, TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Spanish: Este dato es corroborado por los datos de control farmacológico obtenidos en estudios de un año de duración.
Portuguese: Estas conclusões foram apoiadas por dados de monitorização do medicamento, recolhidos em estudos com a duração de um ano.
Spanish: Toma de Xefo con los alimentos y bebidas
Portuguese: Tomar Xefo com alimentos e bebidas
Spanish: Toma de Xefo Rapid con los alimentos y bebidas
Portuguese: Tomar Xefo Rapid com alimentos e bebidas
Spanish: 28802 Alcalá de Henares, Madrid, España
Portuguese: 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Espanha
Spanish: Otros tres casos se debieron a episodios cardiovasculares y se produjeron en pacientes con enfermedades reumatológicas que participaban en estudios de larga duración.
Portuguese: Outros três casos foram causados por eventos cardiovasculares e ocorreram em doentes com doenças reumáticas que participavam em estudos a longo prazo.
Spanish: Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio Recubrimiento:
Portuguese: Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Película:
Spanish: Aproximadamente el 20% de los pacientes tratados con lornoxicam puede experimentar reacciones adversas.
Portuguese: Estima-se que cerca de 20% dos pacientes tratados com lornoxicam experimentem reacções adversas.
Spanish: (No se ha demostrado que haya interacción entre el lornoxicam y la ranitidina, ni entre el lornoxicam y los antiácidos.)
Portuguese: (Não foi demonstrada qualquer interacção entre o lornoxicam e a ranitidina ou antiácidos).
Spanish: No se hizo ninguna comparación de los niveles de significación en los datos originales y en el metaanálisis 2, y esa misma comparación se omitió en la respuesta.
Portuguese: Não foi efectuada uma comparação dos níveis de significância nos dados originais e na metaanálise 2, não estando esta incluída na resposta.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Lactosa monohidrato
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Monohidrato de lactose
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento reconstituido, ver sección 6.3.
Portuguese: Para informações sobre as condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Spanish: Vía de administración ATOTD SDID IMP 1.
Portuguese: Via de administração TOTPAR SPID IMP 1.
Spanish: A continuación se detallan los efectos adversos que se han dado en general en más del 0,05% de un total de 6.417 pacientes en ensayos en las fases clínicas II, III y IV.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis que geralmente ocorreram em mais de 0,05% dos 6417 pacientes tratados nos ensaios clínicos das fases II, III e IV encontram-se listados abaixo.
Spanish: La ingesta concomitante de alimentos puede reducir la captación del medicamento.
Portuguese: A ingestão concomitante de alimentos poderá reduzir a absorção do medicamento.
Spanish: CYP2C9 participa en esta biotransformación del lornoxicam.
Portuguese: O CYP2C9 está envolvido nesta biotransformação do medicamento.
Spanish: La frecuencia de muertes por paciente año con lornoxicam fue de 0,007; la cifra correspondiente al tratamiento con fármacos de comparación fue casi tres veces mayor (0,020).
Portuguese: A frequência de mortes por doente-ano relativamente ao lornoxicam foi de 0,007; o valor correspondente relativo ao tratamento com o medicamento de comparação era quase três vezes superior (0,020).
Spanish: Datos preclínicos sobre seguridad (sección 5.3) Se armonizaron las divergencias entre los EM.
Portuguese: Dados de segurança pré-clínica - Secção 5.3 As divergências entre EM foram harmonizadas.
Spanish: El tercero murió por infarto de miocardio.
Portuguese: O terceiro doente morreu devido a enfarte do miocárdio.
Spanish: Se realizaron 8 estudios clínicos controlados con placebo y/o con fármacos de referencia en pacientes con artrosis.
Portuguese: Foram efectuados oito estudos clínicos controlados por placebo e/ou medicamentos de referência em doentes com OA.
Spanish: ATOTD = alivio total del dolor, SDID = suma de las diferencias en la intensidad del dolor, IMP = impresión general
Portuguese: TOTPAR = alívio total da dor, SPID = soma das diferenças da intensidade da dor, IMP = impressão geral
Spanish: Referencia del estudio nº
Portuguese: N.º de referência do estudo
Spanish: Se debe controlar con atención la RNI.
Portuguese: O INR deverá ser cuidadosamente monitorizado.
Spanish: Se cree que el riesgo aumenta a medida que lo hacen la dosis y la duración del tratamiento.
Portuguese: Acredita-se que o risco aumenta com a dose e a duração da terapia.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes Núcleo:
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes Núcleo:
Spanish: Estos pacientes deben iniciar el tratamiento con la dosis más baja disponible.
Portuguese: Estes pacientes deverão iniciar o tratamento com a menor dose disponível.
Spanish: - Pacientes de más de 65 años de edad: se recomienda controlar la función renal y la función hepática.
Portuguese: - Pacientes com idade superior a 65 anos: recomenda-se a vigilância das funções renal e hepática.
Spanish: La absorción de lornoxicam (calculada en AUC) se puede reducir hasta en un 20%.
Portuguese: A absorção do lornoxicam (calculada na AUC) pode atingir reduções de 20%.
Spanish: Vía intravenosa Vía intramuscular
Portuguese: Via intravenosa Via intramuscular
Spanish: Indicación terapéutica: dolor
Portuguese: Indicação terapêutica - dor
Spanish: Se acordó incluir el siguiente texto:
Portuguese: Foi acordada a inclusão da seguinte afirmação:
Spanish: En consecuencia, el uso de lornoxicam está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo (ver sección 4.3).
Portuguese: Assim, o uso do lornoxicam é contra-indicado durante o terceiro trimestre da gravidez (ver secção 4.3).
Spanish: Datos del Apéndice, Tabla 2.7.4.1.1
Portuguese: Dados do Quadro 2.7.4.1.1 do Apêndice
Spanish: Polvo Manitol, trometamol, edetato disódico
Portuguese: Pó: Manitol, trometamol, edetato dissódico
Spanish: Muy raros: lesión hepatocelular.
Portuguese: Muito raro: danos hepatocelulares.
Spanish: La duración del tratamiento ciego fue de 4 semanas en los estudios CT18 y CT80 y de 12 semanas en CT33 y CT63.
Portuguese: A duração do tratamento em ocultação foi de 4 semanas nos estudos CT18 e CT80 e de 12 semanas nos estudos CT33 e CT63.
Spanish: Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: El tratamiento con lornoxicam debe interrumpirse si la función renal se deteriora durante el mismo.
Portuguese: O tratamento com lornoxicam deverá ser interrompido se a função renal se deteriorar durante o tratamento.
Spanish: Aparte de la reducción de la eliminación, no hay ningún cambio relevante en el perfil cinético del lornoxicam en pacientes de edad avanzada.
Portuguese: Além da redução na eliminação, não ocorrem mudanças significativas no perfil cinético do lornoxicam em pacientes idosos.
Spanish: Reumatología Total
Portuguese: Reumatologia Total
Spanish: Se recomienda realizar controles clínicos a intervalos regulares.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização clínica a intervalos regulares.
Spanish: Bióxido de titanio (E171) Talco
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Talco
Spanish: Información adicional relacionada con sectores especiales de la población
Portuguese: Informação adicional sobre populações especiais
Spanish: Debido a las diferencias en el diseño de los estudios y en el régimen posológico, sólo 4 de esos estudios (CT18, CT33, CT63, CT80) fueron seleccionados para una evaluación retrospectiva completa.
Portuguese: Devido a diferenças na concepção dos estudos e regimes posológicos, apenas 4 destes estudos (CT18, CT33, CT63, CT80) foram seleccionados para uma avaliação retrospectiva global.
Spanish: El lornoxicam provocó toxicidad renal y úlcera gastrointestinal en estudios de toxicidad de dosis única y repetida realizados en diversas especies.
Portuguese: O lornoxicam causou toxicidade renal e ulceração gastrointestinal em estudos de toxicidade de doses únicas e repetidas com várias espécies.
Spanish: Raros: dermatitis, púrpura.
Portuguese: Raros: dermatite, púrpura.