FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Samuti lisatakse tööprogrammi teave EMA ja Maailma Loomatervishoiu Organisatsiooni (OIE) vahelise koostöö kohta.
Latvian: Tiks pievienota arī informācija par Aģentūras sadarbību ar Pasaules Dzīvnieku veselības organizāciju (OIE).
Estonian: Selle põhjuseks võib olla taotluste arvu vähenemine ja taotluste ebaühtlane esitamine aasta jooksul.
Latvian: Tas var būt saistīts ar pieteikumu skaita samazinājumu un pieteikumu skaita svārstībām gada laikā.
Estonian: Euroopa Komisjon juhtis haldusnõukogu tähelepanu asjaolule, et Euroopa Liidu toetus on komisjonis endiselt arutlusel ning et eelarve või töötajate arvu mis tahes suurendamine peab olema nõuetekohaselt põhjendatud, eriti kriisiperioodidel.
Latvian: Eiropas Komisija pievērsa Valdes uzmanību tam, ka ES ieguldījums vēl joprojām tiek apspriests Komisijā un ka visiem budžeta vai nepieciešamā amata vietu skaita palielinājumiem ir jābūt pienācīgi pamatotiem, jo īpaši krīzes periodos.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et uute keemiliste ühendite ja arvamuste arv oli eelmise kolme aastaga võrreldes väiksem.
Latvian: Valde atzīmēja, ka jaunu ķīmisko vielu skaits un atzinumu skaits ir bijis mazāks par iepriekšējos trīs gados saņemto.
Estonian: Samuti lepiti kokku, et eesistujad võivad paluda luba osaleda vaatlejatena teiste asutuste haldusnõukogude koosolekutel.
Latvian: Tika arī panākta vienošanās, ka priekšsēdētāji var lūgt iespēju piedalīties kā novērotājiem citu aģentūru valdes sanāksmēs.
Estonian: Euroopa Parlamendi eelarvekontrollikomisjonile laekus ettepanek lükata edasi heakskiidu andmine EMA 2009. aasta eelarve täitmisele, kuigi nii Euroopa Parlamendi keskkonna-, rahvatervise- ja toiduohutuse komisjon kui ka Euroopa Kontrollikoda soovitasid eelarve täitmise heaks kiita.
Latvian: Eiropas Parlamenta Budžeta kontroles komiteja ir saņēmusi priekšlikumu atlikt Aģentūras 2009. finanšu gada budžeta izpildes apstiprināšanu, lai gan Eiropas Parlamenta Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteja un Eiropas Revīzijas palāta ieteica budžeta izpildi apstiprināt.
Estonian: Dokumendis järgitakse Euroopa Komisjoni kehtestatud muudetud eeskirju.
Latvian: Dokuments ir atbilstošs pārskatītajiem noteikumiem, ko noteikusi Eiropas Komisija.
Estonian: Täielik aastaaruanne esitatakse haldusnõukogule 2011. aasta mais ning see peaks vastu võetama 2011. aasta juuni koosolekul.
Latvian: Pilns gada pārskats tiks iesniegts Valdei 2011. gada maijā, lai to varētu pieņemt 2011. gada jūnija sanāksmē.
Estonian: Märkimisväärselt suurenes pediaatriliste menetluste arv (see oli ligikaudu 20% suurem kui 2009. aastal), samuti kontrollkäikude arv (30% rohkem) ning veterinaaria teadusliku nõustamise taotluste arv (laekus 21 avaldust ehk 90% rohkem).
Latvian: Ir ievērojami pieaudzis pediatrijas procedūru (aptuveni par 20% augstāks nekā 2009. gadā) un pārbaužu (30% pieaugums) skaits, un ļoti palielinājies veterināro zinātnisko konsultāciju pieteikumu skaits (saņemts 21 pieteikums, kas atbilst 90% pieaugumam).
Estonian: Euroopa Ravimiameti (EMA) haldusnõukogu kahepäevane koosolek algas 16. märtsil 2011 esitlustega ja seisukohtade vahetamisega järgmistel teemadel:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) valdes divu dienu sanāksme sākās 2011. gada 16. martā ar ziņojumiem un viedokļu apmaiņu par šādiem jautājumiem:
Estonian: • Ettevõtte BNP Paribas Real Estate aruanne
Latvian: • BNP Paribas Real Estate ziņojums.
Estonian: Nad arutasid mitmesuguseid EMAga seotud teemasid.
Latvian: Viņi apsprieda vairākus ar Aģentūru saistītus jautājumus.
Estonian: • ravimite kättesaadavuse rakkerühm, mille volitused on lõppenud;
Latvian: • Darba grupa par piekļuvi zālēm, kuras pilnvaru termiņš ir izbeidzies.
Estonian: • assigneeringute mitteautomaatne ülekandmine 2010. aastast 2011. aastasse, menetlus valmis 13. jaanuaril 2011;
Latvian: • Neautomātiska apropriāciju pārcelšana no 2010. gada uz 2011. gadu, noslēgta 2011. gada 13. janvārī.
Estonian: Haldusnõukogu toetas seisukohta, et EudraVigilance'i audit peab toimuma hiljemalt 2014. aasta IV kvartaliks.
Latvian: Valde atbalstīja priekšlikumu, ka EudraVigilance revīzijai jānotiek vēlākais līdz 2014. gada 4. ceturksnim.
Estonian: Eelarve struktuursete probleemide küsimuses leidis volinik Dalli, et EMA peaks saama jätta endale lõivudest saadava tulu ülejäägi.
Latvian: Attiecībā uz budžeta strukturālajām problēmām komisāra Dalli viedoklis bija, ka Aģentūrai būtu jāatļauj paturēt pārpalikušos ieņēmumus no maksām.
Estonian: • kohtumine meditsiiniseadmete ametitega;
Latvian: • Tikšanās ar medicīnas ierīču iestādēm.
Estonian: Euroopa Komisjon algatas lõivude määruse läbivaatamise.
Latvian: Eiropas Komisija ir uzsākusi Maksu regulas pārskatīšanu.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et loodetavasti teatab järgmine tegevdirektor oma kavatsustest enne oma volituste lõppu.
Latvian: Valde norādīja, ka tā sagaida, lai nākamais izpilddirektors informētu par saviem nodomiem pirms savu pilnvaru termiņa beigām.
Estonian: Muudetud menetlusega nähakse ette, et kui uue liikme suhtes ei väljenda kahtlusi vähemalt viis liiget, loetakse kandidaat heakskiidetuks ja menetlus lõpetatakse.
Latvian: Pārskatītajā procedūrā tagad paredzēts, ka ja pieci vai vairāki locekļi nav izteikuši iebildumus pret locekļa izvirzīšanu, tiek uzskatīts, ka kandidāts ir apstiprināts un procedūra tiek slēgta.
Estonian: 2011. aasta personalivajaduste kohta märkis volinik, et EMA võib saada osa 2011. aastaks taotletud ametikohtadest.
Latvian: Saistībā ar personāla nodrošinājumu 2011. gadam komisārs norādīja, ka Aģentūra var saņemt dažas no amata vietām, kas tika pieprasītas 2011. gadam.
Estonian: EMA loodab siiski, et eelarvepädev institutsioon lubab luua mõne ametikoha käesoleval aastal hiljem.
Latvian: Taču Aģentūra paredz, ka budžeta lēmējinstitūcija šogad piešķirs dažas amata vietas .
Estonian: 25. novembrist 2010 15. märtsini 2011 valmis haldusnõukogul 8 kirjalikku menetlust.
Latvian: Laika posmā no 2010. gada 25. novembra līdz 2011. gada 15. martam Valde noslēdza astoņas rakstveida procedūras.
Estonian: • Ettekanne: 2014. aasta projekt; haldusnõukogule värskeima teabe esitamine
Latvian: • Ziņojums: 2014. gada projekts; Atjaunināta informācija Valdei.
Estonian: Koosoleku juhataja: Pat O'Mahony
Latvian: Priekšsēdētājs: Pat O'Mahony
Estonian: • kohtumine Euroopa Komisjoniga, et arutada tulevase lõivude määruse põhimõtteid (sh tasustamata ülesannete küsimust);
Latvian: • Tikšanās ar Eiropas Komisiju, lai apspriestu jaunās maksu regulas principus (tostarp jautājumu par uzdevumiem, par kuriem netiek saņemta atlīdzība).
Estonian: Euroopa Parlamendi esindajad haldusnõukogus palusid lisada koosoleku protokollile järgmise avalduse: „Me usume, et Thomas Lönngreni nõuandev roll ettevõtete strateegilise arengu ning äriplaanide ja investeerimisvõimaluste valdkonnas on kindlalt seotud piiratud levikuga teabe ja konfidentsiaalsete andmetega, mida ta on saanud EMA tegevdirektori volituste ajal.
Latvian: Valdes locekļi - Eiropas Parlamenta pārstāvji - lūdza iekļaut sanāksmes protokolā šādu paziņojumu: "Mēs uzskatām, ka Thomas Lönngren kā konsultanta loma saistībā ar uzņēmumu stratēģisko attīstību, kā arī biznesa plāniem un ieguldījumu iespējām ir noteikti saistīta ar iekšējo informāciju un konfidenciāliem datiem, ko viņš ieguvis EMA izpilddirektora pilnvaru termiņa laikā.
Estonian: EMA ei ole saanud uusi ametikohti 2011. aastaks ja probleeme on teadustöötajate värbamisel lepinguliste töötajatena, sest lepingute tähtajad on lühikesed ja tasu väiksem.
Latvian: 2011. gadā Aģentūrai nav piešķirtas jaunas amata vietas, un tai ir grūtības pieņemt darba zinātnisko personālu kā līgumdarbiniekus līgumu īso termiņu un zemāka atlīdzības līmeņa dēļ.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas oma rolli avalike huvide ja EMA maine kaitsmisel.
Latvian: Valde uzsvēra savu lomu, aizstāvot sabiedrības intereses un Aģentūras reputāciju.
Estonian: EMA-le saadetakse loetelu küsimustest, millele tuleb vastata, et saada heakskiit juunis.
Latvian: Aģentūra saņems sarakstu ar jautājumiem, uz kuriem Aģentūra sniegs atbildes, lai budžeta izpildi apstiprinātu jūnijā.
Estonian: Tööprogramm ja 2012. aasta esialgne eelarveprojekt
Latvian: Darba programma un 2012. gada provizoriskais budžeta projekts
Estonian: 2011. aasta eelarve
Latvian: 2011. gada budžets
Estonian: Samuti teatati haldusnõukogule, et EMA vaatab läbi oma menetluste tõhususe ja teeb muudatusi muudes valdkondades, kus on võimalik saavutada kokkuhoidu.
Latvian: Valde tika informēta, ka Aģentūra pārskata savu procedūru efektivitāti un ievieš izmaiņas atsevišķās jomās, kur iespējams panākt līdzekļu ekonomiju.
Estonian: • patsienditeabe õigusaktide vastuvõtmise ettepanek (arutelud algavad taas nõukogu tasandil);
Latvian: • Tiesību akta priekšlikums par informāciju pacientiem (apspriešana atsāksies Padomes līmenī).
Estonian: • tegevdirektori ametisse nimetamise menetlus (5. mail 2011 peetakse haldusnõukogu koosolek kavakohaselt);
Latvian: • Procedūra izpilddirektora iecelšanai (Valdes 2011. gada 5. maija sanāksme tiks noturēta atbilstoši plānam).
Estonian: Heakskiidu andmine
Latvian: Budžeta izpildes apstiprināšana
Estonian: Haldusnõukogu 70. koosoleku protokoll
Latvian: Valdes septiņdesmitās sanāksmes protokols
Estonian: • farmaatsiatoodete valdkonna ettevõttevastutuse protsessi viie eesmärgi tegevus: kooskõlastatud juurdepääs harvikravimitele, suutlikkuse suurendamine innovatiivsete ravimite lepingute korral, bioloogiliselt sarnaste ravimite turulepääs, väikeste turgude tarne soodustamine ning hea juhtimistava edendamine käsimüügiravimite valdkonnas;
Latvian: • Progress saistībā ar pieciem uzaicinājumiem korporatīvās atbildības farmaceitisko līdzekļu jomā: koordinēta piekļuve zālēm retu slimību ārstēšanai, izaugsme, balstoties uz līgumiem par inovatīvajām zālēm, piekļuvi bioloģiski līdzīgo zāļu tirgum, piegādes atvieglošanu mazajos tirgos un labas pārvaldības veicināšanu attiecībā uz bezrecepšu zālēm.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisega seotud eelarvenõuded võeti vastu üksnes ajutiselt ning need tuleb täielikult kinnitada lähikuudel.
Latvian: Visas budžeta vajadzības, kas saistītas ar farmakovigilances tiesību aktu īstenošanu, tika pieņemtas tikai provizoriski, un tās jāpamato turpmāko mēnešu laikā.
Estonian: [EMA/MB/19969/2011] Päevakord võeti vastu.
Latvian: [EMA/MB/19969/2011] Darba kārtība tika pieņemta.
Estonian: Haldusnõukogu leppis kokku edaspidise strateegilise juhtimise, mis võimaldaks viivitamata jätkata rakendamise ettevalmistamisega, paludes samas EMA-l olukorda õigusaktide rakendamise jätkudes pidevalt jälgida.
Latvian: Valde vienojās par turpmāko stratēģisko vadību, lai sagatavošanās īstenošanai noritētu bez kavēšanās, vienlaicīgi lūdzot Aģentūru pastāvīgi sekot situācijas attīstībai tiesību aktu īstenošanas laikā.
Estonian: • trahvide määruse piiratud ja sihipärase muutmise kava (keskendutakse määruse reguleerimisalale; avalik arutelu algab 2011. aasta kevadel);
Latvian: • Plāni attiecībā uz ierobežotiem un mērķtiecīgiem grozījumiem Sodu regulā (koncentrējot uzmanību uz Regulas tvērumu; sabiedriskā apspriešana tiks uzsākta 2011. gada pavasarī).
Estonian: Haldusnõukogu toetas samuti ettepanekuid jätkata EudraVigilance'i käitamist kuni uute funktsioonide kasutuselevõtmiseni (seoses andmete kvaliteedijuhtimisega, EudraVigilance'i andmearhiivi ja analüüsisüsteemi (EVDAS) toetamisega ja EudraVigilance'i andmebaasile juurdepääsu poliitika muudetud rakendamisega).
Latvian: Valde atbalstīja arī priekšlikumus par EudraVigilance sistēmas saglabāšanu, kamēr tiek īstenotas jaunās funkcijas (saistībā ar datu kvalitātes pārvaldību, EVDAS atbalstu un pārskatīto EudraVigilance piekļuves politikas īstenošanu).
Estonian: Kui vähemalt viis liiget väljendab kahtlusi, pöördutakse asjaomase komitee1 eesistuja poole ja enne menetluse lõpetamist palutakse tal esitada oma seisukoht.
Latvian: Ja pieci vai vairāki locekļi izsaka iebildumus, pirms procedūras slēgšanas tiek uzrunāts attiecīgās komitejas1 priekšsēdētājs un noskaidrots viņa viedoklis.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks dokumendi, kus oli üksikasjalikumalt kirjeldatud info- ja kommunikatsioonitehnoloogia projekte ning 2012. aasta eelarvet.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai dokumentu, kurā sniegta sīkāka informācija par IKT projektiem un 2012. gada budžetu.
Estonian: • avalik arutelu läbipaistvusdirektiivi teemal (direktiivi läbivaatamise ettepanek võidakse teha 2011. aasta lõpuks).
Latvian: • Sabiedriskā apspriešana par Caurskatāmības direktīvu (priekšlikums par direktīvas pārskatīšanu tiks iesniegts līdz 2011. gada beigām).
Estonian: • uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine, ettekande tegi Noël Wathion (EMA);
Latvian: • jauno farmakovigilances tiesību aktu īstenošana, ar ko iepazīstināja EMA pārstāvis Noël Wathion;
Estonian: Õigusaktide täielikuks rakendamiseks (mis toimub viie aasta jooksul) vajalike töötajate koguarv võib olla suurem.
Latvian: Kopējais amata vietu skaits, kas nepieciešams pilnīgai tiesību aktu īstenošanai (pakāpeniskai īstenošanai piecu gadu laikā), var būt lielāks.
Estonian: Haldusnõukogu omistab suurt tähtsust läbipaistvusele ja avalikes huvides tegutsedes paluti tegevdirektori kohusetäitjal avaldada oma otsus koos lisadokumentidega EMA veebilehel.
Latvian: Tā piešķir lielu nozīmi caurskatāmībai un, rīkojoties sabiedrības interesēs, ir lūgusi izpilddirektora vietas izpildītāju publicēt Valdes lēmumu kopā ar pievienotajiem dokumentiem EMA tīmekļa vietnē.
Estonian: Samuti täheldati järkjärgulist üleminekut keemiatoodetelt biopreparaatidele ja üldravimitelt konkreetsele haigusele suunatud ravimitele ning väikestelt ja keskmise suurusega ettevõtjatelt laekunud taotluste arvu suurenemist.
Latvian: Ir novērota pakāpeniska pāreja no ķīmiskām uz bioloģiskas izcelsmes zālēm un no vispārīgiem uz specializētiem zāļu veidiem, kā arī no maziem un vidējiem uzņēmumiem saņemto pieteikumu skaita pieaugums.
Estonian: Haldusnõukogu leidis, et ühegi teatatud tegevusega ei kaasne huvide konflikti.
Latvian: Valde secināja, ka neviena no šobrīd paziņotajām darbībām neveido interešu konfliktu.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine
Latvian: Farmakovigilances tiesību aktu īstenošana
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu 612 ametikohast koosneva ametikohtade loetelu - see tähendab 45 uut ametikohta, mida on vaja ravimiohutuse järelevalve õigusaktide ettevalmistamiseks ja rakendamiseks.
Latvian: Valde pieņēma štatu sarakstu ar 612 personāla amata vietām, kas atbilst pieaugumam par 45 amata vietām, kas nepieciešamas, lai sagatavotos un īstenotu farmakovigilances tiesību aktus.
Estonian: • EMA hindamise ja sidusrühmade konverentsi tulemused ja soovitused (Ernst & Youngi aruanne),
Latvian: • Aģentūras novērtējuma un ieinteresēto personu konferences rezultāts un rekomendācijas (Ernst &
Estonian: Haldusnõukogu soovitas samuti kaaluda, kuidas saaks kajastada reguleerivasutuste koolitusvajadusi innovatiivsete ravimite algatuse raames korraldatavates projektides.
Latvian: Valde arī ierosināja apsvērt, kā regulatoru apmācību vajadzības varētu atspoguļot projektos, kas tiek veikti Inovatīvo zāļu iniciatīvas (IMI) ietvaros.
Estonian: Inimravimite komitee või veterinaarravimite komitee.
Latvian: 1 Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) vai Veterināro zāļu komiteja (CVMP).
Estonian: EMA annab riikide pädevatele asutustele individuaalsed loetelud, millega need saavad kontrollida enda tulemuslikkust.
Latvian: Aģentūra sniegs valstu kompetentajām iestādēm individuālus kopsavilkumus, lai tās varētu pārskatīt savu darbību.
Estonian: EMA peamine uus tegevus on seotud 2012. aasta juulis jõustuvate ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisega.
Latvian: Galvenais jauno aktivitāšu kopums Aģentūrai ir saistīts ar farmakovigilances tiesību aktu, kas stājas spēkā 2012. gada jūlijā, īstenošanu.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed avaldasid kahetsust asjaolu üle, et hr Lönngren avaldas oma tegevuse andmed nii hilja.
Latvian: Valdes locekļi izteica nožēlu par to, ka Lönngren k-gs novēloti sniedzis informāciju par savām darbībām.
Estonian: Taotlustoimikute läbipaistvuse asjus kordas haldusnõukogu vajadust saavutada sidusrühmade vahel Euroopa Liidu tasandil kokkulepe selle kohta, mis teavet peetakse konfidentsiaalseks äriteabeks või mis andmed on isikuandmed.
Latvian: Saistībā ar pieteikumu dokumentācijas caurskatāmību Valde atkārtoti uzsvēra nepieciešamību panākt vienošanos ieinteresēto personu starpā ES līmenī par to, kāda informācija uzskatāma par komerciāli konfidenciālu vai veido personas datus.
Estonian: • jätkuv tegevus EMA ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse (ECDC) inimpäritolu ainete ülesannete täpsustamisel (kontseptsioonidokument on koostamisel; vastuvõtmise ettepanek tehakse haldusnõukogu juuni koosolekul);
Latvian: • Pastāvīgais darbs, lai noskaidrotu EMA un ECDC uzdevumus cilvēku izcelsmes vielu jomā (tiek izstrādāts koncepcijas dokuments; priekšlikums tiks iesniegts Valdes jūnija sanāksmē).
Estonian: Dokument avaldatakse EMA veebilehel.
Latvian: Dokuments tiks publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
Estonian: Praegu esitab EMA siseauditi üksuse ja auditi nõuandekomitee koostatavaid aastaaruandeid ning Euroopa Kontrollikoja lõpparuandeid koos EMA vastustega.
Latvian: Šobrīd Aģentūra nodrošina gada pārskatus, ko sastādījis iekšējās revīzijas dienests un Revīzijas konsultatīvā komiteja (AAC), kā arī noslēguma ziņojumus no Eiropas Revīzijas palātas ar Aģentūras atbildēm.
Estonian: Otsuse vastuvõtmisel kehtestas haldusnõukogu kaheks aastaks alates EMA-st lahkumisest mitu piirangut seoses kõnealuse ja edaspidise tegevusega, sealhulgas keeld võtta vastu juhtivaid ametikohti farmaatsiatööstusettevõtetes ja ravimitega seotud nõustamist sisaldavaid rolle EMA tegevusvaldkonna tegevuse korral.
Latvian: Pieņemot lēmumu, Valde noteica virkni ierobežojumu attiecībā uz šīm un turpmākajām darbībām divu gadu periodā pēc amata atstāšanas Aģentūrā, tostarp aizliegumu ieņemt vadošus un izpildu amatus farmācijas nozarē un sniegt ar zālēm saistītas konsultācijas attiecībā uz darbībām, kas iekļaujas Aģentūras darba uzdevumos.
Estonian: Praegu käsitleb rühm mitut dokumenti, sh haldusnõukogude eesistujate rolli dokumenti, et selgitada välja valdkonna parim tava.
Latvian: Grupa šobrīd strādā pie dokumentu komplekta, kas ietver dokumentu par valdes priekšsēdētāju lomu, lai noteiktu paraugpraksi šajā jomā.
Estonian: • lõivude määruse läbivaatamise ettevalmistamine, mis toimub kahes etapis − kõigepealt muudetakse lõivude määrust nii, et EMA saaks võtta lõive ravimiohutuse järelevalve eest (seoses selle küsimuse kiireloomulisusega), millele järgneb kohe kogu lõivude määruse põhjalik läbivaatamine;
Latvian: • Sagatavošanās Maksu regulas pārskatīšanai, kas tiks veikta divos posmos: pirmkārt, grozījumu izdarīšana Maksu regulā, lai ļautu EMA iekasēt maksu par farmakovigilances darbībām (ņemot vērā steidzamību), kam tūlīt sekos plaša visas Maksu regulas pārskatīšana.
Estonian: Eesistuja kutsus haldusnõukogu liikmeid üles pakkuma end tegevdirektori kohusetäitja 2010. aasta tegevusaruande analüüsimise ja hindamise teemakoordineerijateks.
Latvian: Priekšsēdētājs aicināja valdes locekļus brīvprātīgi kļūt par tēmu koordinatoriem, lai analizētu un novērtētu izpilddirektora vietas izpildītāja darba ziņojumu par 2010. gadu.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja esitas haldusnõukogule uusimat teavet benfluoreksi sisaldavate ravimite küsimuse kohta, märkides, et EMA pakkus platvormi aruteluks, kuid et tal puuduvad volitused tegeleda riigisiseste toodetega.
Latvian: Izpilddirektora vietas izpildītājs iepazīstināja Valdi ar jaunāko informāciju jautājumā par zālēm, kas satur benfluoreksu, pastāstot, ka Aģentūra bija nodrošinājusi diskusiju platformu, taču tai nebija pilnvaru risināt ar valstu zālēm saistītos jautājumus.
Estonian: Samuti kirjeldas tegevdirektori kohusetäitja volinikule 2014. aasta projekti.
Latvian: Izpilddirektora vietas izpildītājs informēja komisāru arī par „2014. gada projektu".
Estonian: Pärast ühise seisukoha saavutamist Euroopa Liidu tasandil saab teha inimravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelise konverentsi tasandil ettepaneku muuta taotlustoimiku vormingut, et võimaldada taotlusteabe automaatset avaldamist, avaldamata seejuures konfidentsiaalset äriteavet või isikuandmeid.
Latvian: Pēc šādas vienotas pozīcijas panākšanas ES līmenī var iesniegt priekšlikumu Starptautiskās konferences par cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrācijas tehnisko prasību saskaņošanu (ICH) līmenī, lai mainītu dokumentācijas formātu un padarītu iespējamu automātisku pieteikuma informāciju, neizpaužot informāciju, kas ir komerciāli konfidenciāla vai satur personas datus.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et ravimiohutuse järelevalvega seotud ja muu tegevuse mahu suurenemine EMA jaoks tähendab riikide pädevate asutuste suuremat töökoormust.
Latvian: Valde uzsvēra, ka farmakovigilances un citu darbību pieaugums Aģentūras līmenī nozīmēs lielāku darba slodzi valstu kompetentajām iestādēm.
Estonian: Selles kontekstis osutati ravimiametite juhtide ja EMA ühisele koolitusstrateegiale.
Latvian: Šajā kontekstā tika norādīts uz kopējo HMA/EMA apmācību stratēģiju.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks suulise ettekande EMA tegevuse kohta 2010. aastal.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai mutisko ziņojumu par Aģentūras darbību 2010. gadā.
Estonian: Seoses uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise rahastamisega vajab EMA eesmärkide saavutamiseks märkimisväärseid finants- ja inimressursse.
Latvian: Kas attiecas uz finansējumu jauno farmakovigilances tiesību aktu īstenošanai, Aģentūrai nepieciešami būtiski finanšu un cilvēku resursi, lai izdarītu šo darbu.
Estonian: Samuti on haldusnõukogu kehtestatud tingimustes sätestatud, et hr Lönngren ei tohi kontakteeruda seoses tööga EMA töötajatega ega komiteede liikmetega, samuti mitte esindada ega saata kolmandaid isikuid nende kohtumistel EMA-ga.
Latvian: Saskaņā ar Valdes noteiktajiem nosacījumiem Lönngren kungs nedrīkst kontaktēties ar Aģentūras darbiniekiem vai komiteju locekļiem profesionālās darbības ietvaros un pārstāvēt vai pavadīt trešās personas, tiekoties ar Aģentūras pārstāvjiem.
Estonian: Samuti arutas haldusnõukogu, et reguleerivasutuste koolitusprogrammil on oluline roll pädevate hindajate olemasolu tagamisel.
Latvian: Valde apsprieda arī to, ka apmācību programma regulatoriem ir svarīgs elements, lai nodrošinātu augstas kvalitātes vērtētāju pieejamību.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu esialgse tööprogrammi ja 2012. aasta esialgse eelarveprojekti.
Latvian: Valde pieņēma provizorisko darba programmu un 2012. gada provizorisko budžeta projektu.
Estonian: Arutelu peeti suletud uste taga, keskendudes kahele võimaliku huvide konflikti valdkonnale: kas mõne tegevusega võib kaasneda EMA juhtimisel saadud konfidentsiaalse või piiratud levikuga teabe väärkasutamise oht või EMA võetavate otsuste sobimatu mõjutamise oht.
Latvian: Diskusija norisinājās aiz slēgtām durvīm, un galvenā uzmanība tika pievērsta divām potenciālā interešu konflikta jomām: pirmkārt, vai kādas darbības saistītas ar konfidenciālas vai iekšējās informācijas, kas iegūta, vadot Aģentūras darbu, ļaunprātīgas izmantošanas risku; un otrkārt, vai kādas darbības saistītas ar neatbilstošas ietekmes uz Aģentūras pieņemtajiem lēmumiem risku.
Estonian: Pärast Marcus Müllneri nimetamist ravimiametite juhtide esindajaks haldusnõukogu telemaatikakomitees kutsus eesistuja liikmeid üles teatama oma huvist esindada haldusnõukogu telemaatikakomitees.
Latvian: Pēc Marcus Müllner iecelšanas par Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) pārstāvi valdes telemātikas komitejā (MBTC) priekšsēdētājs aicināja valdes locekļus izteikt savu ieinteresētību pārstāvēt valdi MBTC.
Estonian: Viimasel koosolekul loovutas EMA haldusnõukogu eesistuja rühma eesistuja koha Euroopa Toiduohutusameti haldusnõukogu eesistujale.
Latvian: Pēdējā sanāksmē EMA priekšsēdētājs nodeva grupas priekšsēdētāja pienākumus EFSA priekšsēdētājam.
Estonian: • Ettekanne: EMA 2010. aastal - põhitulemused
Latvian: • Ziņojums: EMA 2010. gadā - būtiskākās norises.
Estonian: Osalejad Euroopa Ravimiametist
Latvian: Dalībnieki no Eiropas Zāļu aģentūras