FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 40 mg/ml perorální roztok Perorální podání lahvičká (ze skla)
Croatian: Bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 2 bočice + 12 injekcijskih setova4
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal obsah (koncentrace)
Croatian: Sastav (koncentracija)
Czech: 1 lahvičká
Croatian: Zaštićeno ime
Czech: 1 ráno, 2 večer 2 ráno, 2 večer
Croatian: 1 ujutro, 2 navečer 2 ujutro, 2 navečer
Czech: Co je Rebetol a k čemu se používá
Croatian: Što je Rebetol i za što se koristi
Czech: Tento léčivý přípravek může být velmi škodlivý pro Vaše nenarozené dítě (zárodek).
Croatian: Ovaj lijek može biti vrlo štetan za Vaše nerođeno dijete (embrij).
Czech: Bilirubin - nepřímý
Croatian: Bilirubin - indirektni
Czech: 2220 Heist op den Berg Belgie
Croatian: 2220 Heist op den Berg Belgija
Czech: O tom byste se měla poradit s lékařem.
Croatian: O tome morate razgovarati sa svojim liječnikom.
Czech: Sebevražda*
Croatian: samoubojstvo*
Czech: Tato interakce se nepovažuje za klinicky relevantní.
Croatian: Ova se interakcija ne smatra klinički značajnom.
Czech: U mužů byla clearance přibližně o 20 % vyšší než u žen.
Croatian: U muškaraca je klirens bio oko 20% viši nego u žena.
Czech: Pacienti a jejich partnerky
Croatian: Bolesnici i njihove partnerice
Czech: Zuby si musíte čistit důkladně dvakrát denně a musíte pravidelně chodit na zubní prohlídky.
Croatian: Zube morate temeljito prati dvaput dnevno i redovito obavljati stomatološke preglede.
Czech: Celková odpověď a (n = 118)
Croatian: Ukupan odgovor a (n = 118)
Czech: Histologická odpověď
Croatian: Histološki odgovor
Czech: Proto Vám budou pravidelně prováděny krevní testy, aby se zjistilo, zda se HIV infekce nezhoršuje.
Croatian: Stoga će Vam redovito obavljati krvne pretrage kako bi se potvrdilo da se HIV infekcija ne pogoršava.
Czech: Snažte se stříkačkou nedotknout vnitřku úst.
Croatian: Pazite da štrcaljkom za usta ne dotaknete unutrašnjost usta.
Czech: Ribavirin a interferon
Croatian: Ribavirin uz interferon
Czech: Celkem 38,6
Croatian: Ukupna populacija 38,6
Czech: Ženy ve fertilním věku/kontracepce u mužů a žen
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
Czech: Pokud se stříkačka vnitřku úst dotkla, opláchněte ji vodou před tím, než ji znova ponoříte do láhve.
Croatian: Ako ste štrcaljkom dotaknuli unutrašnjost usta, isperite je pod vodom prije nego što je ponovno stavite u bočicu.
Czech: Lékař Vám předepíše takové balení, které pro Vás bude nejvhodnější.
Croatian: Liječnik će propisati veličinu pakiranja koja je najbolja za Vas.
Czech: Můžete zvážit, že požádáte člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vás sledovali s ohledem na známky deprese nebo změny chování.
Croatian: Razmotrite mogućnost da zamolite člana obitelji ili bliskog prijatelja da Vas upozore na znakove depresije ili promjene u ponašanju.
Czech: Méně než 30 ml/min
Croatian: Manje od 30 ml/min
Czech: Na kosti se nepozorovaly žádné histopatologické účinky.
Croatian: Nisu primijećeni histopatološki učinci na kost.
Czech: Absolutní biologická dostupnost se však pohybuje mezi 45 % - 65 %, pravděpodobně v důsledku metabolismu první pasáže.
Croatian: Međutim, apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 45%-65%, što je, čini se, posljedica metabolizma prvog prolaza.
Czech: Dětský bezpečnostní uzávěr má vnitřní a vnější polypropylenovou vrstvu.
Croatian: Sigurnosni zatvarač za djecu ima unutarnju i vanjsku polipropilensku ovojnicu.
Czech: U některých pacientů se navíc může objevit zvracení.
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu i povraćati.
Czech: Pokud jste nabrali příliš mnoho nebo naopak příliš málo, zkuste to znova, dokud stříkačka nebude obsahovat správné množství.
Croatian: Ako ste izvukli previše ili premalo, pokušajte ponovno sve dok ne budete imali točnu količinu lijeka.
Czech: Zpomalení rychlosti růstu (snížení výšky a/nebo tělesné hmotnosti vzhledem k věku)
Croatian: usporen rast (smanjenje tjelesne visine i/ili težine za dob)
Czech: Nebyl zaznamenán žádný účinek ribavirinu na neurobehaviorální nebo reprodukční vývoj.
Croatian: Nije bilo učinaka ribavirina na neurološki ili reproduktivni razvoj.
Czech: U zidovudinu či stavudinu není jisté, zda tento léčivý přípravek nezmění způsob fungování těchto léků.
Croatian: Kod primjene sa zidovudinom ili stavudinom nije sigurno hoće li ovaj lijek promijeniti djelovanje tih lijekova.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rebetol
Croatian: • ako ste trudni ili planirate trudnoću (vidjeti dio "Trudnoća i dojenje").
Czech: Neuropatie, periferní neuropatie
Croatian: neuropatija, periferna neuropatija rijetko:
Czech: Odměřte a podejte tuto dávku Ranní dávka
Croatian: Odmjerite i primijenite ovu dozu Jutarnja doza
Czech: Obecné informace o užívání tohoto léčivého přípravku:
Croatian: Opće informacije o uzimanju ovog lijeka:
Czech: Tyto studie naznačují, že kancerogenní potenciál ribavirinu u člověka je nepravděpodobný.
Croatian: Ova ispitivanja ukazuju na to da kancerogeni potencijal ribavirina u ljudi nije vjerojatan.
Czech: Stříkačku je vhodné opláchnout vodou po každém použití, abyste předešli jejímu zalepení.
Croatian: Štrcaljku treba isprati vodom nakon svake uporabe da ne postane ljepljiva.
Czech: Každá tobolka obsahuje malé množství laktózsy.
Croatian: Svaka kapsula sadrži malu količinu laktoze.
Czech: Odměřená dávka (ráno / večer) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Croatian: Odmjerena doza (ujutro / navečer) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Czech: Co Rebetol obsahuje
Croatian: Što Rebetol sadrži
Czech: • jste alergický(á) na ribavirin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na ribavirin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Tento typ přenašečů se nachází téměř ve všech typech buněk a může vysvětlovat vysoký distribuční objem ribavirinu.
Croatian: Ovaj tip prijenosnika prisutan je na gotovo svim tipovima stanica i može objasniti velik volumen distribucije ribavirina.
Czech: Četnost a závažnost teratogenních účinků se zvyšovaly se stupňující se dávkou.
Croatian: Incidencija i težina teratogenih učinaka povećavale su se s povećanjem doze.
Czech: Další podrobnosti viz bod 4.5.
Croatian: Za više informacija vidjeti dio 4.5.
Czech: Při současném podávání obou léčiv je třeba postupovat opatrně.
Croatian: Potreban je oprez kada se oba lijeka primjenjuju istodobno.
Czech: Neužívejte větší dávku, než Vám bylo doporučeno, a lék užívejte tak dlouho, jak bylo předepsáno.
Croatian: Nemojte uzeti više od preporučene doze i uzimajte lijek onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
Czech: Modifikace dávky byla požadována u 30 % pacientů, nejčastěji kvůli anemii a neutropenii.
Croatian: Prilagodba doze bila je potrebna u 30% bolesnika, najčešće zbog anemije i neutropenije.
Czech: Rebetol se musí užívat v kombinační terapii, jak je popsána v bodě 4.1.
Croatian: Rebetol se mora koristiti u kombiniranoj terapiji, kako je opisano u dijelu 4.1.
Czech: Pneumonie*
Croatian: pneumonija*
Czech: Další léčivé přípravky a Rebetol
Croatian: Drugi lijekovi i Rebetol
Czech: • Těžké oční poruchy.
Croatian: • teške poremećaje oka
Czech: 30 až 50 ml/min
Croatian: 30 do 50 ml/min
Czech: • Psychiatrické účinky a účinky na centrální nervový systém (jako jsou deprese, sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu a agresivní chování atd.).
Croatian: • psihijatrijske učinke i učinke na središnji živčani sustav (poput depresije, razmišljanja o samoubojstvu, pokušaja samoubojstva i agresivnog ponašanja itd.).
Czech: Po skončení dávkování byl poločas kolem 298 hodin, což je pravděpodobně odrazem pomalého vylučování z neplazmatických kompartmentů.
Croatian: Nakon prekida primjene poluvijek je iznosio oko 298 sati, vjerojatno zbog spore eliminacije iz neplazmatskih odjeljaka.
Czech: V závislosti na genotypu viru hepatitidy C, který máte, může Váš lékař zvolit léčbu kombinací tohoto léčivého přípravku s dalšími léčivy.
Croatian: Ovisno o genotipu virusa hepatitisa C koji imate, Vaš liječnik može odlučiti liječiti Vas kombinacijom ovog lijeka s drugim lijekovima.
Czech: *Populace všech zařazených pacientů zahrnuje 7 pacientů, u kterých nemohla být předchozí terapie po dobu alespoň 12 týdnů potvrzena.
Croatian: * U skupinu s namjerom liječenja uključeno je i 7 bolesnika za koje se nije moglo potvrditi prethodno liječenje u trajanju od najmanje 12 tjedana.
Czech: Omezené údaje z předchozího období ukazují, že léčba po dobu 48 týdnů by mohla být spojena s vyšším počtem setrvalých odpovědí (11/11) a s menším rizikem relapsu (0/11 ve srovnání s 7/96 po 24 týdnech léčby).
Croatian: Ograničeni prethodni podaci ukazuju na to da bi liječenje u trajanju od 48 tjedana moglo biti povezano s većom stopom trajnog odgovora (11/11) i manjim rizikom od relapsa (0/11 u usporedbi sa 7/96 nakon 24 tjedna liječenja).
Czech: Srdeční arytmie (především supraventrikulární) obvykle dobře reagují na konvenční léčbu, v některých případech však mohou vyžadovat přerušení léčení.
Croatian: Srčane aritmije (prvenstveno supraventrikularne) obično dobro reagiraju na standardnu terapiju, ali mogu zahtijevati prekid terapije.
Czech: Potenciál k exacerbaci imunosuprese
Croatian: Mogućnost pogoršanja imunosupresije
Czech: Pediatrická populace U dětí mladších 3 let nejsou k dispozici žádné údaje.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema podataka o primjeni u djece mlađe od 3 godine.
Czech: Je to obzvlášť důležité u pacientů s anamnézou anémie navozené zidovudinem.
Croatian: To je osobito važno u bolesnika koji u anamnezi imaju anemiju uzrokovanu zidovudinom.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem předtím, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: Muži: impotence, prostatitida, erektilní dysfunkce.
Croatian: Muškarci: impotencija, prostatitis, erekcijska disfunkcija.
Czech: Nejvýznamnější bezpečnostní otázkou přípravku Rebetol je hemolytická anémie, která se objevuje během prvních týdnů léčby.
Croatian: Najistaknutiji sigurnosni problem povezan s primjenom lijeka Rebetol je hemolitička anemija, koja se javlja tijekom prvih tjedana liječenja.
Czech: I když ne všechny nežádoucí účinky se musí projevit, pokud k tomu přece jen dojde, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.
Croatian: Premda se ne moraju pojaviti sve ove nuspojave, ako se pojave, možda će Vam biti potrebna liječnička pomoć.
Czech: Sarkoidóza*, revmatoidní artritida (nová nebo zhoršená)
Croatian: sarkoidoza*, reumatoidni artritis (novootkriveni ili pogoršanje)
Czech: Muži:
Croatian: - Muškarci:
Czech: Ribavirin byl aktivní in vitro v transformačním Balb/3T3 testu.
Croatian: Ribavirin je bio aktivan u Balb/3T3 in vitro transformacijskom testu.
Czech: Přípravek Rebetol se akumuluje uvnitř buněk a z těla se uvolňuje velice pomalu.
Croatian: Rebetol se nakuplja unutar stanica i vrlo sporo se uklanja iz organizma.
Czech: Vysoký počet setrvalých odpovědí u této podskupiny pacientů byl identifikován interim analýzou (n = 49) a potvrzen podle předpokladu (n = 48).
Croatian: Visoka stopa trajnog odgovora u ovoj podskupini bolesnika utvrđena je preliminarnom analizom (n=49) te je prospektivno potvrđena (n=48).
Czech: Tyto účinky zahrnují:
Croatian: One uključuju:
Czech: Laboratorní vyšetření se provádí ve 2. a 4. týdnu léčby a potom periodicky podle potřeby klinického průběhu léčby.
Croatian: Laboratorijske pretrage moraju se napraviti u 2. i 4. tjednu liječenja, a nakon toga periodički, prema kliničkoj procjeni.
Czech: Dívky: dysmenorea
Croatian: Žene: dismenoreja
Czech: Střídavé dávky, 200 mg a 400 mg každý druhý den
Croatian: Naizmjenična primjena doze od 200 mg i 400 mg svaki drugi dan
Czech: Přechodně se objevující vyrážky přerušení léčby nevyžadují.
Croatian: Prolazni osipi ne zahtijevaju prekid liječenja.
Czech: Snížit dávku přípravku Rebetol* pokud:
Croatian: Smanjiti dozu lijeka Rebetol* ako je:
Czech: Užijte/podejte zapomenutou dávku co nejdříve tentýž den.
Croatian: Uzmite/primijenite propuštenu dozu što prije istoga dana.
Czech: O tom byste se měl(a) poradit s lékařem (viz bod „Neužívejte Rebetol").
Croatian: O tome morate razgovarati sa svojim liječnikom (vidjeti dio "Nemojte uzimati Rebetol").
Czech: Pokud je třeba, druhé snížení dávky přípravku Rebetol je o dalších 200 mg/den.
Croatian: Ako je potrebno, drugo smanjenje doze je za dodatnih 200 mg/dan.
Czech: Dominantní test letality u potkanů byl negativní, což ukazuje, že dojde-li u potkanů k mutacím, tyto nejsou přenášeny samčími gametami.
Croatian: Dominantni letalni test u štakora je bio negativan, što znači da se mutacije, ako su se dogodile u štakora, nisu prenijele preko gameta mužjaka.
Czech: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Zdánlivá clearance l/h/kg
Croatian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Prividni klirens l/h/kg
Czech: Čistá aplazie červené krevní řady, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Croatian: izolirana aplazija crvene krvne loze, idiopatska trombocitopenična purpura, trombotička trombocitopenična purpura
Czech: Ribavirin má dvě metabolické cesty: 1) cestu reverzibilní fosforylace; 2) rozkladnou cestu spočívající v deribosylaci a amidové hydrolýze za vzniku metabolitu triazolkarboxykyseliny.
Croatian: Ribavirin ima dva metabolička puta: 1) put reverzibilne fosforilacije; 2) put razgradnje koji uključuje deribozilaciju i hidrolizu amida, u kojem nastaje metabolit triazol karboksilna kiselina.
Czech: V populační farmakokinetické studii však nebyl věk klíčovým faktorem ve farmakokinetice ribavirinu; určujícím faktorem je funkce ledvin.
Croatian: Međutim, u ispitivanju populacijske farmakokinetike dob nije bila ključni čimbenik u kinetici ribavirina; odlučujući čimbenik bila je funkcija bubrega.
Czech: Nejsou k dispozici žádné důkazy svědčící pro interakce přípravku Rebetol s nenukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy nebo inhibitory proteáz.
Croatian: Nema dokaza o postojanju interakcija između lijeka Rebetol i nenukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze ili inhibitora proteaze.
Czech: Připomenutí: Váš lékař mohl množství změnit podle posledních výsledků Vašich testů.
Croatian: Podsjetnik: Liječnik će možda promijeniti količinu lijeka na temelju najnovijih nalaza.
Czech: Proto pacienti, u nichž se v průběhu léčby objeví zvýšená únava, somnolence nebo zmatenost, musí být poučeni, aby neřídili motorová vozidla a neobsluhovali stroje.
Croatian: Stoga se bolesnike u kojih se pojavi umor, somnolencija ili konfuzija tijekom liječenja mora upozoriti da izbjegavaju vožnju ili rukovanje strojevima.
Czech: Koncentrace ribavirinu se hemodialýzou zásadně nemění.
Croatian: Koncentracije ribavirina nisu se bitno promijenile hemodijalizom.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i kombinace tohoto léčivého přípravku s dalšími léky nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Czech: Perikardiální výpotek*, perikarditida*
Croatian: perikardijalni izljev*, perikarditis*
Czech: V klinické studii C/I98-580 byla 1 530 dříve neléčeným pacientům podávána po dobu jednoho roku jedna z následujících kombinací:
Croatian: U kliničkom ispitivanju C/I98-580 je 1530 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni liječeno godinu dana jednom od sljedećih kombinacija:
Czech: Pokud dítě váží méně než 47 kg nebo není schopno polykat, je k dispozici přípravek Rebetol perorální roztok.
Croatian: Ako dijete teži manje od 47 kg ili ako ne može gutati, dostupna je i Rebetol oralna otopina.
Czech: Dospělí:  12 g/dl (ženy);  13 g/dl (muži) Děti a dospívající:  11 g/dl (dívky);  12 g/dl (chlapci)
Croatian: Odrasli: 12 g/dl (djevojčice);  3 g/dl (dječaci) Djeca i adolescenti: 11 g/dl (djevojčice); 12 g/dl (dječaci)
Czech: Ve 4. týdnu*** (n = 950) HCV-RNA negativní
Croatian: Do 4. tjedna*** (n= 950) HCV-RNK negativna
Czech: U dospělých, dětí a dospívajícíchbyly také hlášeny pokusy o sebepoškození.
Croatian: U odraslih bolesnika, djece i adolescenata prijavljen je i pokušaj samoozljeđivanja.
Czech: 2 tobolky ráno a 2 tobolky večer Viz dávka pro dospělé
Croatian: 2 kapsule ujutro i 2 kapsule navečer Vidjeti dozu za odrasle
Czech: 15 mg/kg/den jako 2 dílčí dávky (n = 17)
Croatian: Rebetol 15 mg/kg/dan u 2 podijeljene doze (n=17)
Czech: A. Vložte sestavenou dávkovací stříkačku do láhve perorálního roztoku Rebetol.
Croatian: Stavite sastavljenu štrcaljku u bočicu s Rebetol oralnom otopinom.
Czech: D. Vytáhněte stříkačku z lahve a přesvědčte se, že stříkačka obsahuje správné množství.
Croatian: D. Izvadite štrcaljku za usta iz bočice i provjerite da se na dnu štrcaljke nalazi točna količina lijeka.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Rebetol obsahuje 142 mg sorbitolu a 300 mg sacharózy na mililitr.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Rebetol sadrži 142 mg sorbitola i 300 mg saharoze po ml.
Czech: V závislosti na výsledcích těchto testů může lékař změnit/přizpůsobit počet tvrdých tobolek, které Vy nebo dítě, o něž pečujete, užíváte, předepsat jinou velikost balení tohoto léčivého přípravku a/nebo změnit délku užívání této léčby.
Croatian: - Ovisno o rezultatima tih pretraga, liječnik može promijeniti/prilagoditi broj tvrdih kapsula koje uzimate Vi ili dijete o kojem skrbite, propisati drugu veličinu pakiranja ovog lijeka i/ili promijeniti duljinu trajanja liječenja.
Czech: Tato příbalová informace obsahuje informace pro pediatrického pacienta (děti nebo dospívající ve věku 3 až 17 let) nebo pro jeho rodiče či pečovatele.
Croatian: Ova Uputa o lijeku sadrži informacije za pedijatrijske bolesnike (djecu i adolescente u dobi od 3 do 17 godina), odnosno za njihove roditelje ili skrbnike.
Czech: Během této doby se každý měsíc musí rutinně provádět těhotenské testy.
Croatian: Tijekom toga razdoblja moraju se rutinski provoditi mjesečni testovi na trudnoću.
Czech: Ribavirin (Rebetol) je syntetický nukleosidový analog, u něhož byla in vitro prokázána aktivita proti některým RNA i DNA virům.
Croatian: Ribavirin (Rebetol) je sintetski analog nukleozida koji je pokazao aktivnost in vitro protiv nekih RNK i DNK virusa.
Czech: Sexuální dysfunkce (nespecifikováno)* Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Croatian: Seksualna disfunkcija (nije specificirano)* Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često:
Czech: Konvenční studie kancerogenity u hlodavců s nízkou expozicí ve srovnání s terapeutickou expozicí u lidí (faktor 0,1 u potkanů a 1 u myší) neprokázaly kancerogenitu ribavirinu.
Croatian: Konvencionalna ispitivanja kancerogenosti u glodavaca pri niskoj izloženosti u usporedbi s izloženošću ljudi u terapijskim uvjetima (faktor 0,1 u štakora i 1 u miševa) nisu pokazala tumorogeničnost ribavirina.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin musí být sledováni s větší pozorností s ohledem na možný rozvoj anémie.
Croatian: Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega moraju se pažljivije nadzirati zbog mogućeg razvoja anemije.
Czech: Dávka přípravku Rebetol (mg/kg)
Croatian: Doza lijeka Rebetol (mg/kg)
Czech: Vliv na růst byl nižší u dětí, které byly léčeny po dobu 24 týdnů, než u dětí léčených 48 týdnů.
Croatian: Učinci na rast bili su manji u djece liječene 24 tjedna nego u one liječene 48 tjedana.
Czech: Rozhodnutí o léčbě je nutno učinit případ od případu.
Croatian: Odluku o liječenju potrebno je donijeti za svakog bolesnika pojedinačno.
Czech: Pokud ke zhoršení dojde, rozhodne Váš lékař, zda je či není třeba změnit léčbu přípravkem Rebetol.
Croatian: Ako se infekcija pogoršava, liječnik će odlučiti treba li promijeniti liječenje lijekom Rebetol ili ne.
Czech: Pokles počtů CD4+ buněk byl po snížení dávky nebo vysazení terapie reverzibilní.
Croatian: Smanjenje broja CD4+ stanica bilo je reverzibilno nakon smanjenja doze ili prestanka liječenja.
Czech: Budou provedeny standardní krevní testy ke kontrole krve, funkce ledvin a jater.
Croatian: Standardnim pretragama krvi provjerit će se krvna slika, funkcija bubrega i jetre.
Czech: U této podskupiny bylo procento setrvalých virologických odpovědí 92 % (89/97).
Croatian: U toj je podskupini stopa trajnog terapijskog odgovora iznosila 92% (89/97).
Czech: Studie genotoxicity prokázaly, že ribavirin vykazuje určitou genotoxickou aktivitu.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti pokazala su da ribavirin ima određeno genotoksično djelovanje.
Czech: Muži, jejichž partnerky jsou těhotné, musí být poučeni o používání kondomu k minimalizaci vniknutí přípravku Rebetol do organizmu partnerky.
Croatian: Muškarce čije su partnerice trudne mora se uputiti da koriste prezervativ kako bi se prijenos lijeka Rebetol u tijelo partnerice smanjio na najmanju moguću mjeru.
Czech: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francie
Croatian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francuska
Czech: Pacienti ve vyšším věku ( 65 let)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina)
Czech: Během léčby je nutno pečlivě sledovat koncentrace hemoglobinu a v případě potřeby přijmout nápravná opatření (viz bod 4.2).
Croatian: Potrebno je pažljivo pratiti koncentracije hemoglobina tijekom liječenja i po potrebi poduzeti korektivne mjere (vidjeti dio 4.2).
Czech: Riziko teratogenity
Croatian: Teratogeni rizik
Czech: Pacienti běloši měli vyšší počet setrvalých virologických odpovědí než Afroameričani.
Croatian: U bolesnika bijele rase stopa trajnog virološkog odgovora bila je veća nego u afroameričkih bolesnika.
Czech: Kromě toho, byly v průběhu léčby a během 6měsíčního následného sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či sebevražedné pokusy častěji než u dospělých pacientů (2,4 % vs. 1 %).
Croatian: Nadalje, suicidalne misli ili pokušaji samoubojstva su tijekom liječenja i tijekom šestomjesečnog praćenja nakon liječenja prijavljeni češće nego u odraslih bolesnika (2,4% u odnosu na 1%).
Czech: Vnitřní obal (blistr)
Croatian: Unutarnje pakiranje (blister folija)
Czech: Ze skupiny 480 pacientů se snížením virové nálože > 2 log, ale s detekovatelným virem ve 12. týdnu, pokračovalo v léčbě celkem 188 pacientů.
Croatian: Od 480 bolesnika sa smanjenjem virusnog opterećenja za >2 log, ali još mjerljivim virusom u 12. tjednu, ukupno ih je 188 nastavilo liječenje.
Czech: - Těhotenství (viz bod 4.4, 4.6 a 5.3).
Croatian: - Trudnoća (vidjeti dijelove 4.4, 4.6 i 5.3).
Czech: Genotoxická aktivita byla pozorována v testu myšího lymfomu a při dávkách 20-200 mg/kg i při mikronukleárním testu na myších.
Croatian: Genotoksična aktivnost primijećena je u testu s mišjim limfomom te pri dozama od 20-200 mg/kg u mikronukleusnom testu na miševima.
Czech: Tobolky přípravku Rebetol jsou baleny v blistrech složených z polyvinylchloridu (PVC)/polyethylenu (PE)/polyvinylidenchloridu.
Croatian: Rebetol kapsule pakirane su u blistere od polivinilklorid (PVC)/polietilen (PE)/poliviniliden klorida (PVdC).
Czech: Dospělí pacienti s městnavým srdečním selháním, infarktem myokardu a/nebo dřívějšími či současnými poruchami srdečního rytmu v anamnéze musí být pečlivě monitorováni.
Croatian: Odrasle bolesnike s kongestivnim zatajenjem srca ili infarktom miokarda u anamnezi i/ili prethodnim ili postojećim poremećajima srčanog ritma mora se pomno nadzirati.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud cokoliv z níže uvedeného platí pro Vás nebo pro dítě, o které pečujete:
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste Vi ili dijete o kojem skrbite:
Czech: Co je Rebetol a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rebetol užívat Jak se Rebetol užívá
Croatian: Što je Rebetol i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Rebetol Kako uzimati Rebetol
Czech: Genotyp HCV a výchozí virová nálož jsou prognostickými faktory, o nichž je známo, že ovlivňují počet odpovědí na léčbu.
Croatian: HCV genotip i početno virusno opterećenje poznati su prognostički čimbenici koji utječu na stope odgovora na liječenje.
Czech: Neřiďte proto motorová vozidla a neobsluhujte stroje, pokud se z léčby cítíte unavený(á), ospalý(á) nebo zmatený(á).
Croatian: Stoga, nemojte voziti niti rukovati strojevima ako postanete umorni, pospani ili smeteni od ovog liječenja.