FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het kan dan moeilijker worden het virus te behandelen.
Slovenian: Virus bo potem morda težje zdraviti.
Dutch: - Een of meer van uw familieleden (ouders, grootouders, broers of zussen) zijn plotseling overleden aan een hartprobleem of werden geboren met hartproblemen.
Slovenian: - če je kateri koli član vaše družine (starši, stari starši, bratje ali sestre) nenadoma umrl zaradi težav s srcem ali je bil rojen s težavami srca.
Dutch: Efavirenz bindt zich sterk (> 99%) aan humane plasmaproteïnen, hoofdzakelijk albumine.
Slovenian: Efavirenz se močno (> 99 %) veže na človeške plazemske beljakovine, predvsem na albumin.
Dutch: Houd de flacon met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Slovenian: Plastični vsebnik s tabletami imejte pri sebi, da lahko hitro razložite, kaj ste vzeli.
Dutch: EU/1/07/430/001 EU/1/07/430/002
Slovenian: EU/1/07/430/002
Dutch: Opportunistische infecties
Slovenian: Oportunistične okužbe
Dutch: In dergelijke gevallen worden bevestigende tests met een specifiekere methode zoals gaschromatografie/massaspectrometrie aanbevolen.
Slovenian: V teh primerih je priporočeno izvesti potrjevalne preskuse, z bolj specifično metodo, kot je plinska kromatografija/masna spektrometrija.
Dutch: Soms anemie1
Slovenian: Občasni anemija1
Dutch: Dit is gelijk aan 1,2% van de aanbevolen maximale dagelijkse voedselinname van natrium voor volwassenen.
Slovenian: To je enako 1,2 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Dutch: Werkingsmechanisme en farmacodynamische effecten
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamski učinki
Dutch: Concentraties lopinavir: ↓ 30-40%
Slovenian: Koncentracije lopinavirja: ↓ 30-40 %
Dutch: De incidentie van erythema multiforme of Stevens-Johnsonsyndroom was ongeveer 0,1%.
Slovenian: Pojavnost multiformnega eritema ali Stevens-Johnsonovega sindroma je bila približno 0,1 %.
Dutch: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.
Slovenian: Ti učinki so bili pogosto prehodni.
Dutch: • zich zwak voelen
Slovenian: • občutek šibkosti.
Dutch: Dit wijst erop dat actieve tubulaire secretie een belangrijk deel vormt van de eliminatie van tenofovir.
Slovenian: To nakazuje, da ima aktivna tubularna sekrecija pomembno vlogo pri izločanju tenofovirja.
Dutch: Het mechanisme van de tumorvorming en de mogelijke relevantie ervan voor de mens zijn niet bekend.
Slovenian: Mehanizem nastanka tumorjev in morebitni pomen za človeka nista znana.
Dutch: tekenen van ontsteking of infectie.
Slovenian: - kakršnekoli znake vnetja ali okužbe.
Dutch: • een verlaagd aantal witte bloedlichaampjes (hierdoor kunt u vatbaarder worden voor infecties)
Slovenian: • majhno število belih krvnih celic (zaradi česar ste lahko bolj dovzetni za okužbo);
Dutch: [alleen op de buitenverpakking]
Slovenian: [samo zunanja ovojnina]
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties.
Slovenian: Zdravljenje mora začeti zdravnik z izkušnjami pri obravnavanju okužb z virusom HIV.
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin, met 90%betrouwbaarheidsintervallen, indien beschikbaar (mechanisme)
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin v odstotkih z 90-odstotnim intervalom zaupanja, če je na voljo (mehanizem)
Dutch: Actieve kool kan worden gebruikt om niet-geabsorbeerd efavirenz te verwijderen.
Slovenian: Za odstranitev neabsorbiranega efavirenza se lahko uporabi aktivno oglje.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 december 2007
Slovenian: DATUM PRVE PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 13. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2012
Dutch: Het is belangrijk uw arts of apotheker in te lichten als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku ali farmacevtu poveste, če jemljete katerokoli izmed naslednjih zdravil:
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van HIV.
Slovenian: Te ugotovitve ne vplivajo na trenutna nacionalna priporočila o uporabi protiretrovirusnega zdravljenja pri nosečnicah za preprečitev vertikalnega prenosa okužbe z virusom HIV.
Dutch: • veranderingen in de huidskleur inclusief het vlekvormig donkerder worden van de huid, wat vaak op de handen en voetzolen begint
Slovenian: • spremembe barve kože, vključno s potemnjeno kožo v zaplatah, ki pogosto začnejo nastajati na dlaneh in stopalih.
Dutch: Het netto effect van gelijktijdige toediening is niet duidelijk.
Slovenian: Neto učinek sočasne uporabe ni razjasnjen.
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
Slovenian: Če imate okužbo z virusom hepatitisa B, bo vaš zdravnik skrbno pretehtal, kateri je najboljši režim zdravljenja za vas.
Dutch: Wacht niet tot het tijd is voor uw volgende dosis.
Slovenian: Ne čakajte do naslednjega odmerka.
Dutch: De incidentie van neuraalbuisdefecten in de algemene populatie varieert van 0,5-1 geval per 1.000 levende geboorten.
Slovenian: Pojavnost okvar nevralne cevi v splošni populaciji se giblje v razponu od 0,5 do 1 primer na 1.000 živorojenih otrok.
Dutch: Overdracht van HIV
Slovenian: Prenos virusa HIV
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina vsebnika
Dutch: • leverfalen, dat in sommige gevallen leidt tot overlijden of levertransplantatie.
Slovenian: • jetrna odpoved, ki v nekaterih primerih povzroči smrt ali zahteva presaditev jeter.
Dutch: QTc-verlenging
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc
Dutch: Patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusoma HIV in HBV
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of u behandeld zult worden met geneesmiddelen die tenofovir en didanosine bevatten.
Slovenian: Zdravnik bo skrbno pretehtal, ali vam bo predpisal zdravila, ki vsebujejo tenofovir in didanozin.
Dutch: Interactie niet onderzocht.
Slovenian: Interakcij niso preučevali.
Dutch: • een allergische reactie (overgevoeligheid) die ernstige huidreacties kan veroorzaken (StevensJohnson-syndroom, erythema multiforme, zie rubriek 2)
Slovenian: • alergijska reakcija (preobčutljivost), ki lahko povzroči hude kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, glejte poglavje 2);
Dutch: Zie de Samenvatting van de productkenmerken voor het geneesmiddel dat maraviroc bevat.
Slovenian: Glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki vsebuje maravirok.
Dutch: Als u daar last van heeft, bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti neželeni učinki, ne upravljajte vozil in ne uporabljajte orodja ali strojev.
Dutch: De dosering van bupropion moet op geleide van de klinische respons worden verhoogd, maar de maximale aanbevolen dosis bupropion mag niet worden overschreden.
Slovenian: Odmerek bupropiona je treba povečati glede na klinični odziv, vendar se največji priporočeni odmerek bupropiona ne sme preseči.
Dutch: Dertien procent van de dosis emtricitabine werd in de urine teruggevonden in de vorm van drie metabolieten.
Slovenian: 13 % odmerka emtricitabina so odkrili v urinu v obliki treh presnovkov.
Dutch: Het stoppen met Atripla kan een ernstige negatieve invloed hebben op uw reactie op toekomstige behandelingen.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Atripla lahko resno vpliva na vaš odziv na prihodnje zdravljenje.
Dutch: Verwacht: Voxilaprevir: ↓
Slovenian: Pričakovano: voksilaprevir:↓
Dutch: • bloedarmoede (een verlaagd aantal rode bloedlichaampjes)
Slovenian: • anemija (majhno število rdečih krvničk);
Dutch: Atripla moet elke dag worden ingenomen.
Slovenian: Zdravilo Atripla morate jemati vsak dan.
Dutch: Soms acute hepatitis
Slovenian: Občasni akutni hepatitis
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba oceniti in po potrebi uvesti zdravljenje.
Dutch: Verapamil, Felodipine, Nifedipine en Nicardipine
Slovenian: verapamil, felodipin, nifedipin in nikardipin
Dutch: Een causaal verband tussen deze voorvallen en het gebruik van efavirenz is niet vastgesteld en het gemeenschappelijke kenmerk is niet bekend.
Slovenian: Vzročna povezava med temi dogodki in uporabo efavirenza ni bila ugotovljena in tudi skupni imenovalec ni znan.
Dutch: Afname van de botmineraaldichtheid van de heup was in deze groep tot week 96 significant groter.
Slovenian: Zmanjšanje mineralne gostote kosti v kolku je bilo v tej skupini pomembno večje v prvih 96 tednih.
Dutch: Ter verlichting van de ontwenningsverschijnselen werd de methadondosis met gemiddeld 22% verhoogd.
Slovenian: Za odpravljanje odtegnitvenih znakov so povečali odmerek metadona v povprečju za 22 %.
Dutch: Op basis van de verschillende eliminatieroutes wordt er geen interactie verwacht.
Slovenian: Glede na različne poti izločanja interakcij ni pričakovati.
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in over nieuwe of ongebruikelijke verschijnselen na het stoppen met de behandeling, in het bijzonder verschijnselen die u met hepatitis B-infectie in verband brengt.
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite o kakršnihkoli novih ali nenavadnih simptomih po prenehanju zdravljenja, zlasti o simptomih, ki jih povezujete z okužbo z virusom hepatitisa B.
Dutch: Bij deze patiënten moet een onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Pri takih bolnikih je treba pretehtati možnost prekinitve ali prenehanja zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Dutch: Bij 46% van de niet-geïnfecteerde vrijwilligers ontstond huiduitslag bij gebruik van de combinatie efavirenz en claritromycine.
Slovenian: Pri 46 % neokuženih prostovoljcev se je med jemanjem efavirenza in klaritromicina pojavil izpuščaj.
Dutch: Er werd een positieve relatie tussen de concentratie van efavirenz en QTc-verlenging waargenomen.
Slovenian: Ugotovili so pozitivno povezavo med koncentracijo efavirenza in podaljšanjem interval QTc.
Dutch: abnormale dromen, slapeloosheid
Slovenian: nenavadne sanje, nespečnost
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QTc-interval verlengen (proaritmisch).
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (proaritmično delovanje).
Dutch: -3,3% (-8,3% tot 2,7%) Patiënten met HIV-1 RNA < 200 kopieën/ml
Slovenian: -3,3 % (-8,3 % do 2,7 %) bolniki s HIV-1 RNA < 200 kopij/ml
Dutch: Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat zij bij het optreden van deze symptomen geen potentieel risicovolle handelingen als autorijden en machines bedienen mogen verrichten.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj se v primeru teh simptomov izogibajo potencialno nevarnim opravilom, kakršna sta vožnja ali upravljanje s stroji.
Dutch: Efavirenz heeft een relatief lange terminale halfwaardetijd van minimaal 52 uur na enkelvoudige doses (zie ook de gegevens van het hierboven beschreven bio-equivalentieonderzoek) en van 40 tot 55 uur na meerdere doses.
Slovenian: Efavirenz ima relativno dolg končni razpolovni čas, vsaj 52 ur po enkratnem odmerku (glejte tudi podatke iz bioekvivalenčne študije, opisane zgoraj) in 40 do 55 ur po večkratnih odmerkih.
Dutch: • zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla;
Dutch: Er was echter geen verhoogd risico van fracturen of een aanwijzing voor klinisch relevante botafwijkingen gedurende 144 weken.
Slovenian: Vendar v 144 tednih ni bilo povečanega tveganja za zlome ali dokazov za klinično pomembne kostne anomalije.
Dutch: Patiënten met HIV-1 met mutaties
Slovenian: Bolniki z mutacijami virusa HIV-1
Dutch: Efavirenz is een NNRTI van HIV-1.
Slovenian: Efavirenz je NNRTI za HIV-1.
Dutch: De gemiddelde verhouding van plasma- tot bloedconcentratie was ongeveer 1,0 en de gemiddelde verhouding van sperma- tot plasmaconcentratie was ongeveer 4,0.
Slovenian: Povprečje razmerja koncentracije v plazmi in krvi je bilo približno 1,0, razmerje koncentracije v spermi in plazmi pa približno 4,0.
Dutch: De kruisresistentieprofielen van efavirenz, nevirapine en delavirdine in vitro toonden aan dat de K103N-substitutie een verlies van gevoeligheid voor alle drie NNRTI's veroorzaakt.
Slovenian: Profili navzkrižne odpornosti na efavirenz, nevirapin in delavirdin in vitro so pokazali, da substitucija K103N povzroči izgubo občutljivosti za vse tri NNRTI-je.
Dutch: Vertel het uw arts ook als u maraviroc gebruikt.
Slovenian: Zdravnika obvestite tudi, če jemljete maravirok.
Dutch: als u een psychische aandoening, inclusief depressie, of een verslaving aan alcohol of andere middelen heeft of vroeger gehad heeft.
Slovenian: če ste kdaj imeli duševne bolezni, vključno z depresijo ali zlorabo alkohola in drugih substanc.
Dutch: • Geen van de geanalyseerde virussen bevatte de K65R- of K70E-mutatie.
Slovenian: • Noben analiziran virus ni vseboval mutacije K65R ali K70E.
Dutch: Er zijn onvoldoende veiligheidsgegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 18 jaar.
Slovenian: Ni dovolj podatkov o varnosti pri otrocih, starih manj kot 18 let.
Dutch: Interactie alleen onderzocht met sofosbuvir/velpatasvir.
Slovenian: Interakcije so preučili samo s sofosbuvirjem/velpatasvirjem.
Dutch: Bij patiënten mag een eerdere HIV-behandeling niet gefaald hebben.
Slovenian: Pri bolnikih predhodno zdravljenje ni smelo biti neuspešno.
Dutch: Efavirenz bindt zich niet aan cannabinoïdreceptoren.
Slovenian: Efavirenz se ne veže na kanabinoidne receptorje.
Dutch: Bij alle patiënten met toevallen in de voorgeschiedenis moet voorzichtigheid worden betracht.
Slovenian: Pri vseh bolnikih z epileptičnimi napadi v anamnezi je potrebna previdnost.
Dutch: Bij hervatting van de therapie met Atripla wordt gebruik van geschikte antihistaminica en/of corticosteroïden aanbevolen.
Slovenian: Ob ponovnem začetku zdravljenja z zdravilom Atripla priporočamo uporabo ustreznih antihistaminikov in/ali kortikosteroidov.
Dutch: Met name bij patiënten met depressie in de voorgeschiedenis kwam een ernstige depressie vaker voor.
Slovenian: Zlasti huda depresija je bila pogostejša pri bolnikih z depresijo v anamnezi.
Dutch: Het onderbreken van de behandeling met Atripla dient ook overwogen te worden indien de nierfunctie progressief afneemt, wanneer daarvoor geen andere oorzaak is vastgesteld.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z zdravilom Atripla je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog.
Dutch: als u een hartstoornis heeft, zoals een abnormaal elektrisch signaal dat verlenging van het QT-interval heet.
Slovenian: - če imate bolezen srca, kot je nenormalen električni signal, kar se imenuje podaljšanje intervala QT.
Dutch: Wat is Atripla en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Slovenian: Kaj je zdravilo Atripla in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Vermoedelijk zijn deze symptomen het gevolg van verbetering van de immuunrespons (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica izboljšanja imunskega odziva, ki telesu omogoča boj proti okužbam, ki so morda obstajale brez očitnih simptomov.
Dutch: Als het toch al bijna tijd is voor uw volgende dosis (minder dan 12 uur), neem de overgeslagen dosis dan niet in.
Slovenian: Če je že skoraj čas (manj kot 12 ur) za naslednji odmerek, izpuščenega odmerka ne vzemite.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen: Vaak allergische reactie
Slovenian: Bolezni imunskega sistema: Pogosti alergijske reakcije
Dutch: Substituties in RT-posities 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 of 225 werden ook waargenomen, maar met lagere frequenties, en vaak alleen in combinatie met K103N.
Slovenian: 101, 108, 138, 188, 190 ali 225, vendar redkeje in pogosto le v kombinaciji s K103N.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Dutch: Of dergelijke neurologische afwijkingen voorbijgaand of blijvend zijn, is momenteel niet bekend.
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Dutch: Atripla bevat drie werkzame stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV):
Slovenian: Zdravilo Atripla vsebuje tri učinkovine, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV):
Dutch: - Uw arts heeft u verteld dat u hoge of lage gehalten van elektrolyten zoals kalium of magnesium in uw bloed heeft.
Slovenian: - če vam je zdravnik povedal, da imate v krvi visok ali nizek nivo elektrolitov, kot sta kalij ali magnezij.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat als deze veelvoorkomende symptomen optreden, deze meestal bij voortzetting van de therapie verbeteren en niet het optreden van de minder vaak voorkomende psychische bijwerkingen in een later stadium voorspellen.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se bodo ti običajni simptomi, če se pojavijo, najverjetneje z nadaljevanjem zdravljenja izboljšali in ne napovedujejo poznejšega pojava katerihkoli manj pogostih psihiatričnih simptomov.
Dutch: • borstvergroting bij mannen
Slovenian: • povečanje prsi pri moških;
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u zich depressief voelt, zelfmoordgedachten of vreemde gedachten heeft (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če ste depresivni, imate samomorilne misli ali imate nenavadne misli (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Dutch: Het verdient aanbeveling Atripla op de lege maag in te nemen, bij voorkeur voor het slapen gaan.
Slovenian: Priporočamo, da se zdravilo Atripla jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Dutch: Het innemen van deze geneesmiddelen samen met Atripla kan ernstige of levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken of ervoor zorgen dat deze geneesmiddelen minder goed werken.
Slovenian: Jemanje teh zdravil skupaj z zdravilom Atripla lahko povzroči resne ali smrtno nevarne neželene učinke ali pa prepreči pravilno delovanje teh zdravil.
Dutch: Geen tenofovirconcentraties gemeten; er wordt geen effect verwacht.
Slovenian: Koncentracij tenofovirja niso merili, učinkov ni pričakovati.
Dutch: Er zijn ook postmarketingmeldingen gedaan van ernstige depressie, overlijden door zelfdoding, waanvoorstellingen, psychoseachtig gedrag en katatonie.
Slovenian: V postmarketinškem obdobju so poročali tudi o hudi depresiji, smrti zaradi samomora, blodnjah, vedenju, podobnem psihozam in katatoniji.
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen Atripla of zijn afzonderlijke component(en) en andere geneesmiddelen
Slovenian: Tabela 1: Interakcije med zdravilom Atripla ali posameznimi učinkovinami zdravila in drugimi zdravili
Dutch: Geschikte antihistaminica en/of corticosteroïden kunnen de verdraagbaarheid verbeteren en de uitslag sneller doen verdwijnen.
Slovenian: Ustrezni antihistaminiki in/ali kortikosteroidi lahko izboljšajo prenosljivost in pospešijo izginotje izpuščaja.
Dutch: Overstappen van een op een proteaseremmer gebaseerde antiretrovirale behandeling
Slovenian: Prehod od režima protiretrovirusnega zdravljenja na osnovi zaviralcev proteaz (ZP)
Dutch: Mitochondriale disfunctie na blootstelling in utero
Slovenian: Mitohondrijska disfunkcija po izpostavljenosti in utero
Dutch: EU/1/07/430/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/07/430/002 90 (3 flacons à 30) filmomhulde tabletten
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/07/430/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/07/430/002 90 (3 vsebniki po 30) filmsko obloženih tablet
Dutch: Omdat is aangetoond dat gebruik van twee NNRTI's geen baat geeft wat betreft werkzaamheid en veiligheid, wordt gelijktijdige toediening van Atripla en een ander NNRTI niet aanbevolen.
Slovenian: Ker uporaba dveh zdravil iz skupine NNRTI ni pokazala koristi pri učinkovitosti in varnosti, sočasne uporabe zdravila Atripla in drugega zdravila iz skupine NNRTI ne priporočamo.
Dutch: Sertraline:
Slovenian: sertralin:
Dutch: De patiënten schakelden of over op Atripla (N=203), of zetten hun oorspronkelijke antiretrovirale behandeling voort (N=97).
Slovenian: Bolniki so zamenjali zdravljenje in začeli prejemati zdravilo Atripla (N=203) ali pa so nadaljevali prvotno protiretrovirusno zdravljenje (N = 97).
Dutch: Minder dan 1% van een dosis efavirenz wordt echter onveranderd in de urine uitgescheiden, zodat de invloed van een eventuele nierfunctiestoornis op blootstelling aan efavirenz waarschijnlijk minimaal is.
Slovenian: Vendar pa se manj kot 1 % odmerka efavirenza izloči nespremenjenega v urinu, zato je verjetno vpliv ledvične okvare na izpostavljenost efavirenzu minimalen.
Dutch: In de open-label verlengingsfase van onderzoek GS-01-934, waarin patiënten Atripla op de lege maag kregen, werden nog 3 extra gevallen van resistentie waargenomen.
Slovenian: V odprti podaljšani fazi študije GS-01-934, kjer so bolniki dobivali zdravilo Atripla na tešče, so opazili 3 dodatne primere odpornosti.
Dutch: Na orale toediening is de eliminatiehalfwaardetijd van emtricitabine ongeveer 10 uur.
Slovenian: Po peroralni uporabi je razpolovni čas izločanja emtricitabina približno 10 ur.
Dutch: Zie de rij van ritonavir hieronder.
Slovenian: Glejte vrstico o ritonavirju v tabeli spodaj.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, antivirusna zdravila za zdravljenje infekcij s HIV-om, kombinacije, oznaka ATC: J05AR06.
Dutch: De nierklaring is geschat op ongeveer 210 ml/min, wat boven de glomerulusfiltratiesnelheid ligt.
Slovenian: Ocenili so, da znaša ledvični očistek približno 210 ml/min, kar presega stopnjo glomerularne filtracije.
Dutch: Efavirenz: geen klinisch significante interactie.
Slovenian: efavirenz: ni klinično pomembnih interakcij.
Dutch: In vitro binding van emtricitabine aan humane plasmaproteïnen is < 4% en onafhankelijk van de concentratie tussen 0,02 en 200 µg/ml.
Slovenian: In vitro je bila vezava emtricitabina na človeške plazemske beljakovine < 4 % in neodvisna od koncentracije v razponu med 0,02 in 200 µg/ml.
Dutch: De klinische implicaties van een dergelijke associatie zijn onbekend; de mogelijkheid van een verhoogde frequentie en ernst van efavirenzgerelateerde bijwerkingen kan echter niet worden uitgesloten.
Slovenian: Klinični pomen te povezave ni znan, vendar pa možnost za povečanje pogostnosti in resnosti z efavirenzom povezanih neželenih učinkov ne more biti izključena.
Dutch: Het is niet te verwachten dat deze immunosuppressiva invloed hebben op de blootstelling aan efavirenz.
Slovenian: Ni pričakovati vpliva teh imunosupresivov na izpostavljenost efavirenzu.
Dutch: Het inductief effect van St. Janskruid kan tot minstens 2 weken na stopzetting van de behandeling aanhouden (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Induktivni učinek šentjanževke lahko traja vsaj še 2 tedna po prekinitvi zdravljenja (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Als u ouder bent dan 65 jaar en Atripla voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let in vam zdravnik predpiše zdravilo Atripla, vas bo med zdravljenjem pozorno spremljal.