FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observaram-se efeitos na fertilidade, na capacidade de produzir uma gestação na(s) parceira(s) fêmea, na morfologia e motilidade dos espermatozoides no estudo de fertilidade em ratos macho, quando o cangrelor foi administrado em doses equivalentes às doses humanas de 1,8 vezes a dose recomendada para ICP.
Latvian: Fertilitātes pētījumā žurku tēviņiem novēroja ietekmi uz fertilitāti, spēju apaugļot mātīti(-es), spermas morfoloģiju un kustīgumu, lietojot kangreloru devā, kas cilvēkiem būtu 1,8 reizes lielāka par ieteicamo devu PKI gadījumā.
Portuguese: Instabilidade hemodinâmica,
Latvian: Hemodinamiska nestabilitāte
Portuguese: Hemorragia gastrointestinal superior, hemorragia bucal, hemorragia gengival, hemorragia esofágica, hemorragia de úlcera duodenal, hematemese, hemorragia gastrointestinal inferior, hemorragia retal, hemorragia hemorroidal, hematoquezia.
Latvian: Asiņošana no kuņģa-zarnu trakta augšējās daļas, mutes dobuma asiņošana, smaganu asiņošana, barības vada asiņošana, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas asiņošana, vemšana ar asinīm, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta apakšējās daļas, asiņošana no taisnās zarnas, hemoroīdu asiņošana, hematohēzija.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de reconstituição/diluição impeça o risco de contaminação microbiológica, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, zāles jāizlieto uzreiz pēc sagatavošanas/atšķaidīšanas, izņemot gadījumus, kad sagatavošanas/atšķaidīšanas veids neizraisa mikrobioloģiskās piesārņošanas risku.
Portuguese: Foi-lhe receitado Kengrexal porque tem um bloqueio de vasos sanguíneos no seu coração (doença arterial coronária) e necessita de ser submetido a um procedimento (chamado intervenção coronária percutânea - ICP) para remover o bloqueio.
Latvian: Kengrexal lietošana Jums ir nozīmēta, jo Jums ir nosprostoti sirds asinsvadi (koronāro artēriju slimība) un nepieciešams veikt procedūru (perkutāno koronāro intrvenci - PKI) nosprostojuma likvidēšanai.
Portuguese: Kengrexal é para injeção, seguida de perfusão (gota-a-gota) numa veia.
Latvian: Kengrexal paredzēts lietošanai injekcijas veidā, kurai seko infūzija (pilināšana) vēnā.
Portuguese: Solução reconstituída: o pó deve ser reconstituído imediatamente antes da diluição e utilização.
Latvian: Sagatavots šķīdums: pulveris jāsagatavo tieši pirms atšķaidīšanas un lietošanas.
Portuguese: Um efeito reversível sobre a fertilidade foi observado em ratos macho tratados com Kengrexal (ver secção 5.3).
Latvian: Žurku tēviņiem pēc Kengrexal lietošanas novēroja atgriezenisku ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Portuguese: Kengrexal diminui o agrupamento de plaquetas e reduz, deste modo, a possibilidade de formação de um coágulo de sangue.
Latvian: Kengrexal samazina trombocītu salipšanas spējas un tādējādi samazina asins recekļa veidošanās risku.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada frasco para injetáveis contém 52,2 mg de sorbitol.
Latvian: Katrs flakons satur 52,2 mg sorbīta.
Portuguese: Hemorragia no local da aplicação, hemorragia no local do cateter, hemorragia ou hematoma no local da perfusão.
Latvian: Asiņošana ievadīšanas vietā, asiņošana vai hematoma katetra vietā, asiņošana vai hematoma infūzijas vietā.
Portuguese: Reação anafilática (choque anafilático), hipersensibilidad e
Latvian: Anafilaktiska reakcija (anafilaktiskais šoks),
Portuguese: Hematúria, urina com sangue presente, hemorragia uretral.
Latvian: Hematūrija, asins piejaukums urīnā, urīnizvadkanāla asiņošana.
Portuguese: Nenhum fator demográfico inicial alterou o risco relativo de hemorragia com cangrelor.
Latvian: Lietojot kangreloru, netika novērota sākuma stāvokļa demogrāfisko faktoru ietekme uz relatīvo asiņošanas risku.
Portuguese: Quando administrado no enquadramento de uma ICP, o cangrelor foi associado a uma maior incidência de hemorragia ligeira segundo GUSTO em comparação com o clopidogrel.
Latvian: Lietojot PKI apstākļos, kangrelors bija saistīts ar biežāku vieglas asiņošanas gadījumu sastopamību atbilstoši GUSTO kritērijiem salīdzinājumā ar klopidogrelu.
Portuguese: Durante este procedimento poderá ser inserido um stent no seu vaso sanguíneo para ajudar a mantê-lo aberto.
Latvian: Procedūras laikā asinsvadā var ievadīt stentu, lai novērstu nosprostojumu.
Portuguese: O pó deve ser reconstituído imediatamente antes da diluição e utilização.
Latvian: Pulveris jāsagatavo tieši pirms atšķaidīšanas un lietošanas.
Portuguese: Kengrexal é um pó liofilizado branco a esbranquiçado.
Latvian: Kengrexal ir balts vai gandrīz balts sasaldējot izžāvēts (liofilizēts) pulveris.
Portuguese: Cangrelor N=5.462
Latvian: Kangrelors N=5 462
Portuguese: A hemorragia é o efeito farmacológico mais provável da sobredosagem.
Latvian: Visiespējamākā pārdozēšanas farmakoloģiskās iedarbības izpausme ir asiņošana.
Portuguese: A dose administrada depende do seu peso.
Latvian: Ievadāmā deva ir atkarīga no ķermeņa masas.
Portuguese: Compromisso hepático Não são necessários ajustes posológicos (ver secção 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos em doentes com insuficiência renal ligeira, moderada ou grave (ver secções 4.4 e 5.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Em estudos clínicos, o cangrelor foi coadministrado com bivalirudina, heparina de baixo peso molecular, fondaparinux e inibidores da GP IIb/IIIa (abciximab, eptifibatide, tirofibano) sem haver um efeito aparente sobre a farmacocinética ou a farmacodinâmica de cangrelor.
Latvian: fondaparinuksu un GP IIb/IIIa inhibitoriem (abciksimabu, eptifibatīdu, tirofibānu) bez redzamas ietekmes uz kangrelora farmakokinētiskajām vai farmakodinamiskajām īpašībām.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de cangrelor.
Latvian: Katrs flakons satur 50 mg kangrelora.
Portuguese: • 4 microgramas por quilograma de peso corporal por minuto por perfusão (gota-a-gota) durante pelo menos 2 horas.
Latvian: • infūzija (pilināšana) vēnā ar 4 mikrogramiem uz kilogramu ķermeņa masas minūtē, ievadot vismaz 2 stundas.
Portuguese: A dose recomendada de Kengrexal para doentes submetidos a ICP é de 30 microgramas/kg administrada por bolus intravenoso seguido imediatamente de uma perfusão intravenosa de 4 microgramas/kg/min.
Latvian: Ieteicamā Kengrexal deva pacientiem, veicot PKI, ir 30 mikrogrami/kg intravenozi bolus injekcijas veidā, kurai nekavējoties seko intravenoza infūzija ar 4 mikrogramiem/kg/min.
Portuguese: Os doentes devem mudar para uma terapêutica oral com P2Y12 durante o tratamento crónico.
Latvian: Pastāvīgai ārstēšanai pacientiem jāpāriet uz perorālo P2Y12 inhibitoru terapiju.
Portuguese: Uma análise da hemorragia não relacionada com o enxerto de bypass da artéria coronária (CABG) é apresentada na Tabela 2.
Latvian: Ar koronāro artēriju šuntēšanu (KAŠ) nesaistītas asiņošanas analīze norādīta 2. tabulā.
Portuguese: Em estudos de fase III, não se observou uma interrupção clinicamente relevante da inibição da P2Y12 quando se administraram 600 mg de clopidogrel imediatamente após a descontinuação da perfusão de cangrelor.
Latvian: III fāzes pētījumos, lietojot 600 mg klopidogrela tūlīt pēc kangrelora infūzijas pārtraukšanas, netika novērota klīniski nozīmīga P2Y12 inhibīcijas pārtraukšana.
Portuguese: Kengrexal 50 mg pó para concentrado cangrelor
Latvian: Kengrexal 50 mg pulveris koncentrāta pagatavošanai cangrelorum
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da agregação plaquetária excluindo heparina, código ATC: B01AC25.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods:
Portuguese: Em estudos de referência realizados em doentes submetidos a ICP, a ocorrência de acontecimentos de insuficiência renal aguda (0,1%), insuficiência renal (0,1%) e aumento da creatinina sérica (0,2%) foi notificada após administração de cangrelor em ensaios clínicos (ver secção 4.8).
Latvian: Pivotālajos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar PKI, pēc kangrelora lietošanas tika ziņots par akūtu nieru mazspēju (0,1%), nieru mazspēju (0,1%) un paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā (0,2%) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Cangrelor N=5.470
Latvian: Kangrelors N=5 470
Portuguese: Na população de segurança agrupada dos ensaios CHAMPION, a incidência de hemorragia fatal no período de 30 dias de administração foi baixa e foi semelhante em doentes medicados com cangrelor em comparação com clopidogrel (8 [0,1%] vs. 9 [0,1%]).
Latvian: Apkopotajā drošuma vērtējuma populācijā CHAMPION pētījumos letālas asiņošanas biežums 30 dienu laikā pēc devas lietošanas bija zems un neatšķīrās kangrelora grupā salīdzinājumā ar klopidogrela grupu (8 [0,1%] salīdzinājumā ar 9
Portuguese: Não se observou interação farmacocinética ou farmacodinâmica com o cangrelor num estudo de interação com aspirina, heparina ou nitroglicerina.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā ar aspirīnu, heparīnu vai glicerīna trinitrātu netika novērota farmakokinētiska vai farmakodinamiska mijiedarbība ar kangreloru.
Portuguese: A fertilidade das fêmeas não foi afetada em nenhum nível de dose.
Latvian: Mātītēm nenovēroja ietekmi uz fertilitāti neatkarīgi no devas.
Portuguese: O cangrelor produziu um atraso do crescimento fetal relacionado com a dose, caracterizado por um aumento das incidências de ossificação incompleta e de não ossificação dos metatarsos dos membros posteriores em ratos.
Latvian: Kangrelors žurkām izraisīja no devas atkarīgu augļa augšanas aizturi, kas izpaudās kā biežāk novērota nepilnīga osifikācija un neosificēti pakaļējo ekstremitāšu metatarsālie kauli.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Kengrexal Não utilize Kengrexal
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Kengrexal lietošanas
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas do cangrelor nos estudos agrupados CHAMPION, no período de 48 horas
Latvian: Kangrelora nevēlamās blakusparādības 48 stundu laikā, apkopojot CHAMPION pētījumu datus
Portuguese: Após a reconstituição, 1 ml de concentrado contém 10 mg de cangrelor e após a diluição, 1 ml de solução contém 200 microgramas de cangrelor.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml koncentrāta satur 10 mg kangrelora un pēc atšķaidīšanas 1 ml šķīduma satur 200 mikrogramus kangrelora.
Portuguese: Kengrexal é administrado num regime à base do peso que consiste num bolus intravenoso inicial seguido de uma perfusão intravenosa.
Latvian: Kengrexal ievadāmā deva ir atkarīga no ķermeņa masas, ievadot sākotnēji intravenozi bolus injekcijas veidā, kurai seko intravenoza infūzija.
Portuguese: Tel: + 44 0161 4885555
Latvian: Chiesi Ltd Tel: + 44 0161 4885555
Portuguese: Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Latvian: Kangrelors salīdzinājumā ar klopidogrelu n (%)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém cangrelor tetrassódico correspondente a 50 mg de cangrelor.
Latvian: Katrs flakons satur kangrelora tetranātrija sāli, kas atbilst 50 mg kangrelora.
Portuguese: Eritema, erupção cutânea eritematosa, erupção cutânea pruriginosa.
Latvian: Eritēma, eritematozi izsitumi, niezoši izsitumi.
Portuguese: Ácido acetilsalicílico, heparina, nitroglicerina
Latvian: Acetilsalicilskābe, heparīns, glicerīna trinitrāts
Portuguese: Em estudos de referência realizados em doentes submetidos a ICP, GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries - Utilização global de estratégias para abertura de artérias ocluídas), acontecimentos hemorrágicos moderados e ligeiros foram mais frequentes em doentes tratados com cangrelor do que em doentes tratados com clopidogrel, ver secção 4.8.
Latvian: Pivotālajos pētījumos pacientiem ar PKI vidēji smagu un vieglu asiņošanu pēc GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries) kritērijiem biežāk vēroja pacientiem, kuri lietoja kangreloru, nevis klopidogrelu, skatīt 4.8. apakšpunktu.
Portuguese: Em estudos de referência realizados em doentes submetidos a ICP, verificaram-se mais tamponamentos cardíacos após 30 dias com cangrelor (0,12%) do que com clopidogrel (0,02%) (ver secção 4.8).
Latvian: Pivotālajos pētījumos pacientiem ar PKI kangrelora grupā sirds tamponādi 30 dienu laikā novēroja biežāk (0,12%) nekā klopidogrela grupā (0,02%) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Quando o clopidogrel é administrado durante a perfusão de cangrelor, não se obtém o efeito inibidor previsto do clopidogrel sobre as plaquetas.
Latvian: Lietojot klopidogrelu kangrelora infūzijas laikā, klopidogrela paredzamā nomācošā ietekme uz trombocītiem netiek sasniegta.
Portuguese: O cangrelor não produziu malformações em estudos de reprodução no rato ou no coelho.
Latvian: Reproduktīvās funkcijas pētījumos kangrelors neizraisīja patoloģijas ne žurkām, ne trušiem.
Portuguese: Os efeitos de Kengrexal sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Kengrexal neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: Ferrer Internacional, S.A. Tél/Tel: +32 15 28 74 15
Latvian: Tél/Tel: +32 15 28 74 15
Portuguese: Clopidogrel (N=12.542)
Latvian: Klopidogrels (N=12 542)
Portuguese: Este medicamento deve ser inspecionado visualmente para deteção de partículas após a reconstituição.
Latvian: Pēc sagatavošanas zāles vizuāli jāpārbauda , lai pārliecinātos, ka nav daļiņu piejaukuma.
Portuguese: Clopidogrel N=5.457 OR (IC 95%)
Latvian: Klopidogrels N=5 469 OR (95% TI) p-vērtība
Portuguese: Hemorragia da incisão, pseudoaneurisma vascular
Latvian: Brūces asiņošana, vaskulāra pseidoaneirisma
Portuguese: Clopidogrel (N=5.527)
Latvian: Klopidogrels (N=5 527)
Portuguese: Após a administração de um bolus de 30 microgramas/kg seguido de uma perfusão de 4 microgramas/kg/min (a dose para ICP), observou-se inibição plaquetária ao fim de dois minutos.
Latvian: Pēc 30 mikrogramu/kg ievadīšanas bolus injekcijas veidā, kurai seko infūzija ar 4 mikrogramiem/kg/min (PKI deva), trombocītu inhibīciju novēro pēc divām minūtēm.
Portuguese: A concentração média de cangrelor no estado de equilíbrio durante uma perfusão intravenosa contínua de 4 microgramas/kg/min é de 488 ng/ml.
Latvian: Kangrelora vidējā līdzsvara stāvokļa koncentrācija pastāvīgas 4 mikrogramu/kg/min intravenozas infūzijas laikā ir
Portuguese: • erupção na pele, prurido, urticária,
Latvian: • izsitumi, nieze, nātrene;
Portuguese: OR = razão de probabilidades; IC = intervalo de confiança; IDR = revascularização por isquemia; EM = enfarte do miocárdio; mITT = intenção de tratar modificada; ST = trombose do stent.
Latvian: MI = miokarda infarkts; mITT = modificētā intent-to-treat (ārstēšanai paredzētā);
Portuguese: Em estudos de referência realizados em doentes submetidos a ICP, a dispneia (incluindo dispneia de esforço) ocorreu mais frequentemente em doentes tratados com cangrelor (1,3%) do que com clopidogrel (0,4%).
Latvian: Pivotālajos pētījumos pacientiem ar PKI dispnoju (ieskaitot dispnoju pie fiziskas slodzes) biežāk vēroja kangrelora grupā (1,3%) nekā klopidogrela grupā (0,4%).
Portuguese: Após diluição, 1 ml contém 200 microgramas de cangrelor.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas 1 ml satur 200 mikrogramus kangrelora.
Portuguese: O cangrelor é contraindicado em doentes com quaisquer antecedentes de acidente vascular cerebral/AIT (ver secções 4.3 e 4.8).
Latvian: Kangrelora lietošana ir kontrindicēta, ja anamnēzē ir insults/TIL (skatīt 4.3. un 4.8. apakšpunktu).
Portuguese: Para a transição, deve administrar-se uma dose de carga da terapêutica com P2Y12 oral (clopidogrel, ticagrelor ou prasugrel) imediatamente após a descontinuação da perfusão de cangrelor.
Latvian: Pārejot perorālā P2Y12 inhibitora (klopidogrels, tikagrelors vai prasugrels) terapijas piesātinošā deva lietojama uzreiz pēc kangrelora infūzijas pārtraukšanas.
Portuguese: Cangrelor (N=12.565)
Latvian: Kangrelors (N=12 565)
Portuguese: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Latvian: Τηλ: + 30 210 6179763
Portuguese: O tratamento com Kengrexal pode aumentar o risco de tamponamento cardíaco.
Latvian: Ārstēšana ar Kengrexal var paaugstināt sirds tamponādes risku.
Portuguese: • hemorragia do pénis, do ouvido, ou de tumores da pele pré-existentes.
Latvian: • asiņošana no dzimumlocekļa, auss vai esošajos ādas audzējos.
Portuguese: Como utilizar Kengrexal
Latvian: Kā lietot Kengrexal
Portuguese: Trombose do stent
Latvian: ST = stenta tromboze.
Portuguese: O tratamento com Kengrexal pode aumentar o risco de hemorragia intracraniana.
Latvian: Ārstēšana ar Kengrexal var paaugstināt intrakraniālas asiņošanas risku.
Portuguese: Em estudos de referência realizados em doentes submetidos a ICP, verificaram-se mais hemorragias intracranianas após 30 dias com cangrelor (0,07%) do que com clopidogrel (0,02%), das quais foram fatais quatro hemorragias com cangrelor e uma hemorragia com clopidogrel.
Latvian: Pivotālajos pētījumos pacientiem ar PKI kangrelora grupā intrakraniālu asiņošanu 30 dienu laikā novēroja biežāk (0,07%) nekā klopidogrela grupā (0,02%), no tiem 4 asiņošanas gadījumi kangrelora lietotājiem, bet 1 asiņošanas gadījums klopidogrela lietotājiem bija ar letālu iznākumu.
Portuguese: • Quaisquer antecedentes de acidente vascular cerebral ou de acidente isquémico transitório (AIT).
Latvian: • Insults vai pārejoša išēmiska lēkme (PIL) anamnēzē.
Portuguese: Cangrelor (N=5.529)
Latvian: Kangrelors (N=5 529)
Portuguese: Devem utilizar-se procedimentos assépticos para a preparação de Kengrexal.
Latvian: Kengrexal sagatavošanai jāievēro atbilstoši aseptikas noteikumi.
Portuguese: • face inchada.
Latvian: • sejas tūska.
Portuguese: Infeção de hematomas
Latvian: Inficēta hematoma
Portuguese: O cangrelor deve ser utilizado com precaução em doentes com estados de doença associados a um maior risco de hemorragia.
Latvian: Pacientiem ar slimībām, kas paaugstina asiņošanas risku, kangrelors jālieto piesardzīgi.
Portuguese: Efeitos sobre a função renal
Latvian: Ietekme uz nieru darbību
Portuguese: Em doentes submetidos a ICP, deverá ser implementada uma terapêutica standard adjuvante durante o procedimento (ver secção 5.1).
Latvian: Lietošana kopā ar citiem antikoagulantiem Pacientiem, kuriem veic PKI, jāpiemēro standarta procedūras papildinošā terapija (skatīt
Portuguese: • Hemorragia que causa uma contagem baixa de plaquetas ou anemia,
Latvian: • asiņošanas izraisīta trombocītu skaita samazināšanās vai anēmija;
Portuguese: Assegure-se de que o bolus é administrado completamente antes do início da ICP.
Latvian: Pirms PKI uzsākšanas pārliecinieties, ka bolus injekcija ir pilnībā ievadīta.
Portuguese: O frasco para injetáveis deve ser reconstituído imediatamente antes da diluição e utilização.
Latvian: Flakona saturs jāsagatavo tieši pirms atšķaidīšanas un lietošanas.
Portuguese: Menorragia, hemorragia peniana
Latvian: Menorāģija, asiņošana no dzimumlocekļa
Portuguese: O início da inibição de P2Y12 ocorre rapidamente após a administração de cangrelor.
Latvian: Lietojot kangreloru, P2Y12 inhibīcija sākas strauji.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml de concentrado contém 10 mg de cangrelor.
Latvian: Pēc sagatavošanas 1 ml koncentrāta satur 10 mg kangrelora.
Portuguese: Clopidogrel N=5.469
Latvian: Klopidogrels N=5 457
Portuguese: Hematoma periorbitário, hematoma subcutâneo
Latvian: Periorbitāla hematoma,
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado antes do procedimento ICP e a perfusão deve ser continuada durante pelo menos 2 horas ou até ao final do procedimento, consoante o que for mais longo.
Latvian: Ārstēšana jāsāk pirms PKI procedūras, un infūzija jāturpina vismaz 2 stundas vai līdz procedūras beigām, atkarībā no tā, kas ir ilgāk.
Portuguese: No entanto, a forma de conceção deste estudo foi considerada inadequada para demonstrar um benefício claro nestes doentes e a empresa não prosseguiu este uso enquanto parte do pedido.
Latvian: Tomēr šā pētījuma izstrādes veids tika uzskatīts par neadekvātu, lai šiem pacientiem pierādītu skaidru ieguvumu, un uzņēmums neturpināja izmantot šo lietojumu kā daļu no pieteikuma.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kengrexal.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Kengrexal.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Kengrexal podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Kengrexal EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O tratamento inicia-se com uma injeção numa veia, numa dose de 30 microgramas por quilograma de peso corporal, que deve demorar menos de um minuto.
Latvian: Ārstēšanu sāk ar injekciju vēnā ar 30 mikrogramu devu uz kilogramu ķermeņa svara, kas ilgst mazāk par vienu minūti.
Portuguese: Demonstrou-se que o Kengrexal é mais eficaz do que o clopidogrel por via oral na redução da ocorrência dos seguintes acontecimentos: 4,7% dos doentes (257 de um total de 5 470 doentes) que receberam o Kengrexal sofreram um acontecimento ou morreram em comparação com 5,9% (322 de um total de 5 469 doentes) dos doentes que receberam o clopidogrel.
Latvian: Tika pierādīts, ka Kengrexal ir efektīvāks par iekšķīgi lietotu klopidogrēlu, samazinot šādu komplikāciju biežumu: 4,7 % pacientiem (257 no 5470 pacientiem), kuri lietoja Kengrexal, bija komplikācija vai viņi nomira, salīdzinot ar 5,9 % (322 no 5469 pacientiem), kuri lietoja klopidogrēlu.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado num enquadramento hospitalar.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir jālieto slimnīcā.
Portuguese: Praticamente todos os doentes também tomaram aspirina e/ou outros medicamentos anticoagulantes.
Latvian: Gandrīz visi pacienti papildus lietoja aspirīnu un/vai citas asinis šķidrinošas zāles.
Portuguese: De acordo com o critério do médico, a perfusão pode continuar durante um período total de quatro horas.
Latvian: Pēc ārsta ieskatiem infūziju var turpināt līdz četrām stundām.
Portuguese: Em 23 de março de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kengrexal.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 23. martā izsniedza Kengrexal reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: A esta injeção segue-se de imediato uma perfusão, a uma taxa de 4 microgramas por quilograma de minuto a minuto.
Latvian: Tūlīt pēc tam tiek sākta infūzija ar ātrumu 4 mikrogrami uz kilogramu minūtē.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Kengrexal.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Kengrexal lietošanu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kengrexal?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Kengrexal lietošanu?
Portuguese: Outras informações sobre o Kengrexal
Latvian: Cita informācija par Kengrexal
Portuguese: Demonstrou-se que o medicamento é benéfico na redução dos problemas causados por coágulos sanguíneos em doentes submetidos a ICP que não receberam tratamento anterior com inibidores do P2Y12.
Latvian: Pierādīts, ka zāles sniedz ieguvumu, samazinot asins recekļu radītās problēmas pacientiem, kuriem tiek veikta PKI un kuri iepriekš nav ārstēti ar P2Y12 inhibitoriem.
Portuguese: O Kengrexal é administrado a doentes que não foram tratados antes do procedimento com outros anticoagulantes chamados «inibidores do P2Y12» (clopidogrel, ticagrelor ou prasugrel) por via oral e nos quais o tratamento com estes medicamentos não é possível ou desejável.
Latvian: Kengrexal saņem pacienti, kuri pirms procedūras nav ārstēti ar citām iekšķīgi lietojamām asinis šķidrinošām zālēm, ko dēvē par "P2Y12 inhibitoriem" (klopidogrēlu, tikagreloru vai prasugrēlu), vai kuriem ārstēšana ar šīm zālēm nav iespējama vai nav vēlama.