FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • has had any of the following events after receiving a pertussis vaccine, as the decision to give further doses of pertussis containing vaccine will need to be carefully considered: - fever of 40°C or above within 48 hours not due to another identifiable cause.
Swedish: • har haft något av följande efter att ha fått vaccin mot kikhosta, eftersom beslutet att ge ytterligare doser av vaccin innehållande kikhosta behöver övervägas noga:
English: Hexacima suspension for injection
Swedish: Hexacima injektionsvätska, suspension
English: Data on concomitant administration of rotavirus vaccines have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the antigens.
Swedish: Data för samtidig administrering av rotavirusvacciner har inte visat någon kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för varje enskilt antigen.
English: Pack of 10.
Swedish: Förpackning om 10.
English: With hepatitis B
Swedish: Hepatit B-ytantigen
English: Hexacima is available in pack containing 1 or 10 pre-filled syringes with 1 separate needle.
Swedish: Hexacima finns tillgängligt i en förpackning innehållande 1 eller 10 förfyllda sprutor med 1 separat nål.
English: (0.5 ml) contains: Diphtheria Toxoid not less than 20 IU2
Swedish: Difteritoxoid inte mindre än 20 IE
English: • Inflammation of several nerves causing sensory disorders or weakness of limbs (polyradiculoneuritis), facial paralysis, visual disturbances, sudden dimming or loss of vision (optic neuritis), inflammatory disease of brain and spinal cord (central nervous system demyelination, multiple sclerosis) have been reported after administration of a hepatitis B antigen containing vaccine.
Swedish: (polyradikuloneurit), ansiktsförlamning, synstörningar, plötslig dimsyn eller synförlust (optisk neurit), inflammatorisk sjukdom i hjärna och ryggmärg (demyelinisering av centrala nervsystemet, multipel skleros) har rapporterats efter administrering av ett vaccin innehållande hepatit B-antigen
English: 32 D antigen units5
Swedish: 32 D antigenenheter
English: Hypersensitivity reaction
Swedish: Mindre vanliga Överkänslighetsreaktion Sällsynta
English: • Hepatitis B surface antigen
Swedish: • Hepatit B-ytantigen
English: 8 D antigen units5
Swedish: 8 D antigenenheter
English: Data on concomitant administration of Hexacima with a pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the antigens.
Swedish: Data för samtidig administrering av Hexacima med ett pneumokockpolysackarid-konjugatvaccin har inte visat någon kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för varje enskilt antigen.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 dose (0.5 ml)
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
English: Hexacima in vials 0.5 ml suspension in vial (type I glass) with a stopper (halobutyl).
Swedish: Hexacima i injektionsflaska 0,5 ml suspension, injektionsflaska (typ I-glas) med en propp (halobutyl).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One dose1 (0.5 ml) contains:
Swedish: (0,5 ml) innehåller:
English: Immune memory against Hepatitis B had been demonstrated by the presence of an anamnestic response to a challenge Hepatitis B vaccination at the age of 9 years in 93% of vaccinees with development of geometric mean concentrations at 3692 (95% CI: 1886 - 7225) mIU/ml after vaccination.
Swedish: Efter vaccinationen utvecklades ett geometriskt medelvärde på 3 692 (95 % KI: 1 886-7 225) mIU/ml hos 93 % av de vaccinerade.
English: Tel: +46 8-634 50 00
Swedish: Sanofi AB Tel: +46 8-634 50 00
English: IM
Swedish: e
English: Extensive limb swelling†
Swedish: Betydande svullnad i extremitet†
English: What Hexacima looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Hexacima ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: titers ≥ 0.15 µg/ml were observed in 73.0% of individuals, anti-PT vaccine response in 97.9% of individuals and anti-FHA vaccine response in 98.6% of individuals.
Swedish: Immunsvaret mot PRP-, PT- och FHA-antigener en månad efter att två doser givits vid 2 och 4 månaders ålder var liknande de som observerades en månad efter att en 2-dosers primärvaccination givits vid 3 och 5 månaders ålder: anti-PRP-nivåer ≥ 0,15 µg/ml observerades hos 73,0 % av individerna, vaccinsvar mot PT hos 97,9 % av individerna och vaccinsvar mot FHA hos 98,6 % av individerna.
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (halobutyl) and tip cap (halobutyl), with 2 separate needles.
Swedish: 0,5 ml suspension, förfylld spruta (typ I-glas) med kolvring (halobutyl) och propp (halobutyl) med 2 separata nålar.
English: Pack size of 10.
Swedish: Förpackningsstorlek om 10.
English: Hexacima is given as an injection into a muscle (intramuscular route IM) in the upper part of your child's leg or upper arm.
Swedish: Hexacima ges som en injektion i muskeln (intramuskulär administreringsväg, i.m.)
English: Data on concomitant administration of a booster dose of Hexacima with measles-mumps-rubella vaccines have shown no clinically relevant interference in the antibody response to each of the antigens.
Swedish: Data för samtidig administrering av en boosterdos av Hexacima med vaccin mot mässling-påssjukaröda hund har inte visat någon kliniskt relevant påverkan på antikroppssvaret för varje enskilt antigen.
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (halobutyl) and tip cap (halobutyl), without needle.
Swedish: 0,5 ml suspension, förfylld spruta (typ I-glas) med kolvring (halobutyl) och propp (halobutyl) utan nål.
English: NAd
Swedish: ÖVRIGT
English: 0.5 ml suspension in pre-filled syringe (type I glass) with plunger stopper (halobutyl) and tip cap (halobutyl), with 1 separate needle.
Swedish: 0,5 ml suspension, förfylld spruta (typ I-glas) med kolvring (halobutyl) och propp (halobutyl) med 1 separat nål.
English: Pyrexia (body temperature ≥39.6°C)
Swedish: Induration vid injektionsstället Mindre vanliga Knöl vid injektionsstället Pyrexi (kroppstemperatur ≥ 39,6 °C)
English: Anti-diphtheria (≥ 0.01 IU/ml) (≥ 0.1 IU/ml) Anti-tetanus (≥ 0.01 IU/ml) (≥ 0.1 IU/ml) Anti-PTe (≥ 8 EU/ml) Anti-FHAe (≥ 8 EU/ml) Anti-HBs (≥ 10 mIU/ml) Anti-Polio type 1 (≥ 8 (1/dilution))
Swedish: Anti-difteri ( 0,01 IU/ml) ( 0,1 IU/ml) Anti-tetanus ( 0,01 IU/ml) ( 0,1 IU/ml) Anti-PT
English: Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed).
Swedish: Vaccin mot difteri, tetanus, pertussis (acellulärt, komponent), hepatit B (rDNA), polio (inaktiverat) och Haemophilus influenzae typ b-konjugat (adsorberat).
English: Marketing Authorisation Holder: Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon , France
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, Frankrike
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France
Swedish: Sanofi Pasteur, 14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon , Frankrike
English: Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed) DTaP-IPV-HB-Hib
Swedish: Vaccin mot difteri, tetanus, pertussis (acellulärt, komponent), hepatit B (rDNA), polio (inaktiverat) och Haemophilus influenzae typ b-konjugat (adsorberat)
English: • Temporary inflammation of nerves causing pain, paralysis and sensitivity disorders (GuillainBarré syndrome) and severe pain and decreased mobility of arm and shoulder (brachial neuritis) have been reported after administration of a tetanus containing vaccine.
Swedish: (Guillain-Barrés syndrom) samt svår smärta och nedsatt rörlighet i arm och axel (brakial neurit) har rapporterats efter administrering av vaccin innehållande stelkramp
English: Contents of the pack and other information What Hexacima contains The active substances are per dose (0.5 ml)1: Diphtheria Toxoid not less than 20 IU2
Swedish: Innehållsdeklaration De aktiva substanserna är per dos (0,5 ml)
English: Irritability
Swedish: Utslag
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Hexacima suspension for injection
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG
English: This is not considered clinically relevant.
Swedish: Detta anses inte kliniskt relevant.
English: Therefore no dose recommendations can be made in this population.
Swedish: Därför kan inga dosrekommendationer ges för denna population.
English: A total of 218 patients were evaluable for response.
Swedish: Totalt 218 patienter var evaluerbara för svar.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 22 July 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännande: 22 juli 2016
English: Some of these events have been fatal.
Swedish: Några av dessa händelser har haft dödlig utgång.
English: Best response
Swedish: Bästa svar
English: Peri- and postnatal development studies were not conducted.
Swedish: Studier avseende peri- och postnatal utveckling har inte utförts.
English: Complete response (CR) was evaluated at the end of Block 1.
Swedish: Komplett behandlingssvar (CR) utvärderades i slutet av block 1.
English: May be fatal if given by other routes.
Swedish: Kan vara livshotande om det ges via andra administreringsvägar.
English: (listed in section 6) - if you have certain severe lung or heart problems.
Swedish: (anges i avsnitt 6) - om du har vissa allvarliga lung- eller hjärtproblem.
English: This will be done by a healthcare professional.
Swedish: Detta görs av sjukvårdspersonalen.
English: These results, though not mature, constituted the protocol defined final analysis.
Swedish: Även om dessa resultat inte var definitiva utgjorde de den protokolldefinierade slutliga analysen.
English: These may be signs of a serious brain infection and your doctor may suggest further testing and follow-up.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig hjärninfektion och din läkare kan föreslå ytterligare undersökningar och uppföljning.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/16/1102/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1102/001
English: Table 8 has been generated using Version 16 of the MedDRA.
Swedish: Tabell 8 har skapats genom att använda MedDRA version 16.
English: Day -- -
Swedish: Dag -- -
English: Therefore, caution should be used during handling and preparation.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas under hantering och beredning.
English: Please tell your doctor, or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: Intrathecal administration has resulted in death.
Swedish: Intratekal administrering har resulterat i dödsfall.
English: Injection into a vein is rapid, taking 3 to 5 seconds.
Swedish: Injektionen i en ven går snabbt och tar 3-5 sekunder.
English: Cluj-Napoca, Judeţul Cluj România
Swedish: Cluj-Napoca, Judeţul Cluj
English: a Based on Independent Review Committee (IRC) assessment (radiological data only).
Swedish: a Baserad på IRC-bedömning (Independent Review Committee) (endast radiologiska data).
English: Moreover, in dog studies, a slight increase in the corrected QT interval was observed.
Swedish: Vidare sågs i hundstudierna en lätt ökning av det korrigerade QT-intervallet.
English: Eighteen percent of patients achieved, or had an improved response [MR (11%) or PR (7%)] with combination treatment.
Swedish: Arton procent av patienterna uppnådde ett svar eller fick ett förbättrat svar [MR (11 %) eller PR (7 %)] med kombinationsbehandling.
English: Cycles 1 to 4
Swedish: Cykel 1 till 4
English: • potential risks of administration errors including overdosing, underdosing and that inadvertent intrathecal administration has resulted in death
Swedish: • möjliga risker vid administreringsfel inklusive överdosering, underdosering och att oavsiktlig intratekal administrering har resulterat i dödsfall
English: Use of gloves and other protective clothing to prevent skin contact is recommended.
Swedish: Användning av handskar och andra skyddskläder för att undvika hudkontakt rekommenderas.
English: Median follow-up was 16.3 months.
Swedish: Medianuppföljningen var 16,3 månader.
English: These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noga, och adekvata försiktighetsåtgärder bör vidtas.
English: Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
English: Treatment was administered for a maximum of 9 cycles (approximately 54 weeks) and was discontinued early for disease progression or unacceptable toxicity.
Swedish: Behandlingen administrerades i maximalt 9 cykler (cirka 54 veckor) och avbröts tidigt vid sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
English: Due to this early crossover, the median duration of follow-up for surviving patients is 8.3 months.
Swedish: På grund av denna tidiga crossover är mediandurationen för uppföljning för överlevande patienter 8,3 månader.
English: Information on autonomic neuropathy and its contribution to these undesirable effects is limited.
Swedish: Informationen om autonom neuropati och dess bidrag till dessa biverkningar är begränsad.
English: All these target organs have shown partial to full recovery following discontinuation of treatment.
Swedish: Alla dessa målorgan har uppvisat partiell till fullständig återhämtning efter utsättande av behandlingen.
English: Bzmb=Bortezomib SUN; M=melphalan, P=prednisone
Swedish: Bzmb= Bortezomib SUN; M=melfalan, P=prednison
English: Dissolution of the lyophilised powder is completed in less than 2 minutes.
Swedish: Det frystorkade pulvret löser sig fullständigt på mindre än 2 minuter.
English: Bilirubin level
Swedish: Bilirubinnivå
English: Do not drive or operate tools or machines if you experience such side effects; even if you do not, you should still be cautious.
Swedish: Du ska inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner om du drabbas av sådana biverkningar, och även om du inte gör det måste du ändå vara försiktig.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3.5 mg
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 3,5 mg
English: Two (1%) of the patients had severe reactions; 1 case of pruritus and 1 case of redness.
Swedish: Två (1 %) av patienterna hade allvarliga reaktioner; 1 fall av klåda och 1 fall av rodnad.
English: It is not necessary to protect the reconstituted medicinal product from light.
Swedish: Det är inte nödvändigt att skydda det beredda läkemedlet från ljus.
English: You do not need to check the pH of the solution.
Swedish: Lösningens pH behöver inte kontrolleras.
English: This survival was greater than the six-to-nine month median survival anticipated by consultant clinical investigators for a similar patient population.
Swedish: Denna överlevnad var större än den medianöverlevnad på sex till nio månader som konsulterade kliniska prövare hade förutsett för en liknande patientpopulation.
English: The total storage time for the reconstituted medicinal product should not exceed 8 hours prior to administration.
Swedish: Den totala förvaringstiden för berett läkemedel före administrering bör ej överstiga 8 timmar.
English: The final analysis for OS performed after a median follow-up of 8.6 years showed no significant difference in OS between the two treatment arms.
Swedish: Den slutliga analysen av total överlevnad (OS) utförd efter en medianuppföljning på 8,6 år visade ingen signifikant skillnad i OS mellan de två behandlingsgrupperna.
English: This minimises the effects of observed confounders when estimating treatment effects using non-randomised data.
Swedish: Detta minimerar effekterna av observerade förväxlingsfaktorer vid en uppskattning av behandlingseffekterna med hjälp av icke randomiserade data.
English: Antiviral prophylaxis should be considered.
Swedish: Antiviral profylax bör övervägas.
English: For dose adjustments, see Table 5 below.
Swedish: För dosjusteringar, se tabell 5 nedan.
English: If, despite these measures, pregnancy occurs, tell your doctor immediately.
Swedish: Om du blir gravid trots dessa åtgärder, kontakta omedelbart läkare.
English: The mechanism of this event is unknown although a component may be due to autonomic neuropathy.
Swedish: Verkningsmekanismen hos denna biverkan är inte känd även om en komponent kan bero på autonom neuropati.
English: Fertility studies were not performed but evaluation of reproductive tissues has been performed in the general toxicity studies.
Swedish: Fertilitetsstudier har inte utförts men undersökning av reproduktionsorgan har gjorts i allmäntoxicitetsstudierna.
English: Grading based on NCI Common Toxicity Criteria CTCAE v 4.0.
Swedish: Gradering baserad på NCI ”Common Toxicity Criteria”, CTCAE v 4.0.
English: Since patients with neutropenia are at increased risk of infections, they should be monitored for signs and symptoms of infection and treated promptly.
Swedish: Eftersom patienter med neutropeni löper ökad risk för infektioner bör de övervakas för tecken och symtom på infektion och behandlas omedelbart.
English: Patients with risk factors for or existing heart disease should be closely monitored.
Swedish: Patienter med riskfaktorer för eller existerande hjärtsjukdom ska följas noggrant.
English: In the 6-month rat study, degenerative effects in both the testes and the ovary have been observed.
Swedish: I en 6-månadersstudie på råtta har degenerativa effekter setts på såväl testiklar som ovarier.
English: The median duration of treatment was 24.0 weeks and the median number of treatment cycles received was 6.0, and was consistent across treatment groups.
Swedish: Mediandurationen för behandlingen var 24,0 veckor, och medianantalet mottagna behandlingscykler var 6,0 och var konsistent mellan behandlingsgrupperna.
English: Secondary efficacy endpoints included Progression Free Survival and Overall Survival.
Swedish: Sekundära effektendpoints inkluderade progressionsfri överlevnad och total överlevnad.
English: A group of dialysis patients who were dosed after dialysis was also included in the study (n=8).
Swedish: En grupp dialyspatienter, som medicinerades efter dialys, ingick också i studien (n=8).
English: Time to first response in CR + PR
Swedish: Tid till första svar för CR + PR
English: Proteasomes play an important role in controlling cell function and growth.
Swedish: Proteasomer spelar en viktig roll i styrningen av cellernas funktion och tillväxt.
English: The median duration of treatment was 13 weeks for the VDDx group and 11 weeks for the BzmbDx group.
Swedish: Mediandurationen för behandlingen var 13 veckor för VDDx-gruppen och 11 veckor för BzmbDx-gruppen.
English: Similar proportions of patients had creatinine clearance ≤30 ml/min (3% in each arm).
Swedish: Liknande andelar av patienterna hade kreatininclearance på ≤ 30 ml/min (3 % i varje arm).
English: b Up to 6 cycles may be given to patients who achieve at least a partial response after 4 cycles
Swedish: b Upp till 6 cykler kan ges till patienter som uppnår åtminstone partiellt svar efter 4 cykler
English: In a few cases, patients who have had hepatitis B might have a repeated attack of hepatitis, which can be fatal.
Swedish: I ett fåtal fall kan patienter som har haft hepatit B få hepatit igen, vilket kan vara dödligt.
English: A protocol-defined interim analysis (based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy.
Swedish: En protokolldefinierad interimsanalys (baserad på 249 TTP-händelser) utlöste en förtida avslutning av studien för effekt.
English: In the refractory population of the Phase II study, responses were determined by an independent review committee and the response criteria were those of the European Bone Marrow Transplant Group.
Swedish: I den refraktära populationen i fas II-studien fastställdes behandlingssvaren av en oberoende granskningskommitté och svarskriterierna var de som fastställts av European Bone Marrow Transplant Group.
English: Day 8, 11
Swedish: Dag 8, 11
English: Time related events
Swedish: Tidsrelaterade händelser
English: Abbreviations: SGOT=serum glutamic oxaloacetic transaminase;
Swedish: Förkortningar: SGOT=serum glutamic oxaloacetic transaminase;
English: If a diagnosis of PML is suspected, patients should be referred to a specialist in PML and appropriate diagnostic measures for PML should be initiated.
Swedish: Vid misstanke om PML-diagnos bör patienten remitteras till specialist i PML och relevanta diagnostiska åtgärder för PML ska initieras.
English: Therefore, patients must be cautious when driving or using machines and should be advised not to drive or operate machinery if they experience these symptoms (see section 4.8).
Swedish: Därför måste patienterna vara försiktiga vid bilkörning eller vid användning av maskiner och ska rådas att inte köra bil eller använda maskiner om de upplever dessa symtom (se avsnitt 4.8).
English: Bortezomib is eliminated more rapidly following the first dose compared to subsequent doses.
Swedish: Bortezomib elimineras snabbare efter den första dosen jämfört med efterföljande doser.
English: Of the 669 patients enrolled, 245 (37%) were 65 years of age or older.
Swedish: Av de rekryterade 669 patienterna var 245 (37 %) 65 år eller äldre.
English: However, cases of severe motor neuropathy with or without sensory peripheral neuropathy have been reported.
Swedish: Fall av allvarlig motorisk neuropati med eller utan perifer sensorisk neuropati har dock rapporterats.
English: The safety and efficacy of bortezomib in children below 18 years of age have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
Swedish: Säkerhet och effekt för bortezomib för barn under 18 år har inte fastställts (se avsnitt 5.1 och 5.2).
English: The final survival update was performed with a median duration of follow-up of 60.1 months.
Swedish: Den slutliga överlevnadsuppdateringen genomfördes med en medianduration för uppföljningen på 60,1 månader.
English: • storage precautions for reconstituted solution
Swedish: • förvaringsanvisningar för rekonstituerad lösning
English: Up to 8 cycles of this combination therapy can be administered as long as patients have not progressed and tolerate treatment.
Swedish: Upp till 8 cykler av denna kombinationsbehandling kan administreras så länge patienten inte har försämrats och tolererar behandling.
English: Patients whose levels of paraprotein continue to decrease after 8 cycles can also continue for as long as treatment is tolerated and they continue to respond.
Swedish: Patienter vars paraproteinnivåer fortsätter att sjunka efter 8 cykler kan också fortsätta så länge som de tolererar behandlingen och de fortsätter att svara.
English: # Post-marketing adverse reaction regardless of indication
Swedish: # Biverkning efter marknadsintroduktion oavsett indikation
English: Surgical and medical procedures
Swedish: Kirurgiska och medicinska åtgärder
English: e Median duration of follow up is 11.8 months
Swedish: e Medianduration för uppföljning är 11,8 månader
English: • need to handling the medicinal product in sterile setting
Swedish: • kravet att hantera läkemedlet vid sterila betingelser
English: Granulocyte colony stimulating factors may be administered for haematologic toxicity according to local standard practice.
Swedish: Granulocytkolonistimulerande faktorer kan administreras för hematologisk toxicitet enligt lokal standardiserad praxis.
English: Patient demographic and baseline disease characteristics were similar between the treatment groups.
Swedish: Patienternas demografiska egenskaper och sjukdomsegenskaper vid baseline var jämförbara mellan behandlingsgrupperna.
English: 2132JH HOOFDDORP NETHERLANDS
Swedish: 2132 JH HOOFDDORP NEDERLÄNDERNA
English: Based on animal studies, the penetration of bortezomib through the blood-brain barrier appears to be limited, if any and the relevance to humans is unknown.
Swedish: Baserat på djurstudier förefaller penetration av bortezomib genom blod-hjärnbarriären att vara begränsad, om överhuvud någon, och relevansen för människa är okänd.