FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Ingelvac PCV Flex is ‘zero days', which means there is no mandatory waiting time.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας χοίρων που έχουν εμβολιαστεί με Ingelvac PCV Flex είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
English: The most common side effect with Ingelvac PCV Flex (which may affect more than 1 in 10 animals) is a mild and short lived increase in body temperature on the day of vaccination.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Ingelvac PCV Flex (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι η ήπια και παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος κατά την ημέρα του εμβολιασμού.
English: It is given by injection into the muscle as a single dose.
Greek: Χορηγείται μέσω ενδομυϊκής ένεσης ως εφάπαξ δόση.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Ingelvac PCV FLEX's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Ingelvac PCV Flex υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ingelvac PCV Flex.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Ingelvac PCV Flex.
English: The trials showed that vaccination of pigs (which had no antibodies to PCV2 before vaccination) with Ingelvac PCV Flex reduced the levels of PCV2 in the blood, clinical signs of PCV2 infection, virus excreted from the nose and death rates.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι ο εμβολιασμός χοίρων (οι οποίοι δεν είχαν καθόλου αντισώματα έναντι του ιού PCV2 πριν από τον εμβολιασμό) με το Ingelvac PCV Flex μείωσε τα επίπεδα του ιού PCV2 στο αίμα, τα κλινικά σημεία της λοίμωξης από τον ιό PCV2, την απέκκριση του ιού από τη μύτη και τα ποσοστά θανάτου.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ingelvac PCV Flex.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Ingelvac PCV Flex.
English: Ingelvac PCV Flex is to be used in pigs which have no maternally derived antibodies (a special type of proteins, received from the mother in the milk that help the body to fight infection) to PCV2.
Greek: Το Ingelvac PCV Flex προορίζεται για χρήση σε χοίρους που δεν διαθέτουν αντισώματα μητρικής προέλευσης (ειδικός τύπος πρωτεϊνών, που λαμβάνονται από τη μητέρα μέσω του μητρικού γάλακτος και βοηθούν τον οργανισμό να καταπολεμήσει τις λοιμώξεις) κατά του ιού PCV2.
English: Ingelvac PCV Flex has been studied in a number of trials involving pigs of various breeds.
Greek: Το Ingelvac PCV Flex έχει μελετηθεί σε μια σειρά δοκιμών στις οποίες συμμετείχαν χοίροι διαφόρων φυλών.
English: For more information about treatment with Ingelvac PCV Flex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ingelvac PCV Flex, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους..
English: The company that makes Ingelvac CircoFLEX has agreed that its scientific data can be used for Ingelvac PCV Flex (‘informed consent').
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία του Ingelvac CircoFLEX έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του Ingelvac CircoFLEX για το Ingelvac PCV Flex («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
English: Ingelvac PCV Flex contains small amounts of a protein from PCV2.
Greek: Το Ingelvac PCV Flex περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεΐνης από τον ιό PCV2.
English: PCV2 infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Greek: Στα κλινικά σημεία που σχετίζονται με τις λοιμώξεις από τον ιό PCV2 μπορεί να περιλαμβάνονται απώλεια βάρους ή ελλιπής ανάπτυξη, διόγκωση λεμφαδένων, δυσκολία στην αναπνοή, μη φυσιολογικό χρώμα δέρματος και ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρματος).
English: Ingelvac PCV Flex is a vaccine.
Greek: Το Ingelvac PCV Flex είναι εμβόλιο.
English: For practical information about using Ingelvac PCV Flex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ingelvac PCV Flex, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ingelvac PCV Flex on 24 May 2017.
Greek: Στις 24/05/2017, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Ingelvac PCV Flex.
English: Ingelvac PCV Flex is a vaccine used to protect pigs from two weeks of age against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Greek: Το Ingelvac PCV Flex είναι ένα εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων από την ηλικία των 2 εβδομάδων και μετά κατά του κυκλοϊού τύπου 2 του χοίρου (PCV2).
English: Ingelvac PCV Flex is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Greek: Το Ingelvac PCV Flex διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
English: Other information about Ingelvac PCV Flex:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ingelvac PCV Flex:
English: What is Ingelvac PCV Flex and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Ingelvac PCV Flex και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: For the full list of restrictions and all side effects reported with Ingelvac PCV Flex, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Ingelvac PCV Flex περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: Ingelvac PCV Flex porcine circovirus type 2 vaccine
Greek: Ingelvac PCV Flex εμβόλιο κατά του κυκλοϊού τύπου 2 του χοίρου
English: What are the risks associated with Ingelvac PCV Flex?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ingelvac PCV Flex;
English: Ingelvac PCV Flex contains the active substance porcine circovirus type 2 ORF2 protein.
Greek: Το Ingelvac PCV Flex περιέχει ως δραστική ουσία την πρωτεΐνη ORF2 του κυκλοϊού τύπου 2 του χοίρου.
English: How is Ingelvac PCV Flex used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ingelvac PCV Flex;
English: What benefits of Ingelvac PCV Flex have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Ingelvac PCV Flex σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Why is Ingelvac PCV Flex approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ingelvac PCV Flex;
English: How does Ingelvac PCV Flex work?
Greek: Πώς δρα το Ingelvac PCV Flex;
English: Content
Greek: Περιγραφή
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
English: Package size
Greek: Περιεχόμενο Συσκευασία
English: This usually takes between 15 and 30 minutes.
Greek: Συνήθως χρειάζονται 15 με 30 λεπτά.
English: Date of first authorisation: 18 December 2007 Date of latest renewal: 20 December 2012
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Δεκεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Δεκεμβρίου 2012
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
English: These doses may not be as high as those received initially.
Greek: Οι δόσεις αυτές μπορεί να μην είναι τόσο υψηλές όσο αυτές που λαμβάνατε αρχικά.
English: Long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες καρκινογένεσης.
English: You will receive appropriate training to enable you to do this.
Greek: Θα λάβετε κατάλληλη εκπαίδευση για να μπορέσετε να το κάνετε αυτό.
English: The dose should remain the same while the change is being made.
Greek: Η δόση θα πρέπει να παραμείνει η ίδια όσο πραγματοποιείται η αλλαγή.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
English: • It may have been accidentally frozen.
Greek: • μπορεί να έχει καταψυχθεί κατά λάθος.
English: • can't take medicines to thin the blood
Greek: •δεν μπορείτε να πάρετε φάρμακα που αραιώνουν το αίμα
English: There is no accumulation: the levels remain the same, whether they are determined 24 hours after the first injection or 24 hours after the last injection.
Greek: Δεν υπάρχει συσσώρευση: τα επίπεδα παραμένουν τα ίδια, είτε αυτά προσδιορίζονται 24 ώρες μετά από την πρώτη ένεση είτε 24 ώρες μετά από την τελευταία ένεση.
English: Additional supportive care should be provided as necessary.
Greek: Θα πρέπει να παρέχεται πρόσθετη υποστηρικτική φροντίδα, αν αυτό χρειαστεί.
English: Always follow these instructions when using Silapo:
Greek: Ακολουθείτε πάντα αυτές τις οδηγίες όταν χρησιμοποιείτε το Silapo:
English: The treatment is divided into two stages: 1.
Greek: Η θεραπεία χωρίζεται σε δύο στάδια: 1.
English: D-25436 Uetersen Germany
Greek: D-25436 Uetersen Γερμανία
English: These decisions will be influenced by what is causing your anaemia.
Greek: Οι αποφάσεις αυτές θα επηρεαστούν από τα αίτια της αναιμίας σας.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
English: • you know or think it may have been accidentally frozen
Greek: • γνωρίζετε ή νομίζετε ότι μπορεί να έχει καταψυχθεί κατά λάθος.
English: Each syringe should be used for a single injection only.
Greek: Κάθε σύριγγα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για μία ένεση.
English: The following maintenance doses were observed in clinical trials after 6 months of treatment.
Greek: Παρατηρήθηκαν οι παρακάτω δόσεις συντήρησης σε κλινικές δοκιμές μετά από 6 μήνες θεραπείας.
English: Vary the site from day to day.
Greek: Το σημείο θα πρέπει να αλλάζει από μέρα σε μέρα.
English: ESAs are not indicated for use in this patient population.
Greek: Οι ESA δεν ενδείκνυνται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.
English: • Allergic reaction
Greek: • Αλλεργική αντίδραση
English: The recommended dosing regimen is described in the following diagram:
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα περιγράφεται στο ακόλουθο διάγραμμα:
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
English: For instructions on handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με το χειρισμό του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλέπε παράγραφο 6.6.
English: These may be more common at the start of treatment.
Greek: Αυτές μπορεί να είναι πιο συχνές κατά την έναρξη της θεραπείας.
English: Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Greek: Ανάλογα με τη δική σας κατάσταση μια μετάγγιση αίματος μπορεί να είναι προτιμότερη.
English: Your healthcare professional will always record the exact product you are using.
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας θα καταγράφει πάντα το συγκεκριμένο προϊόν που χρησιμοποιείτε.
English: Handling instructions for Silapo:
Greek: Οδηγίες χειρισμού του Silapo:
English: If you have these symptoms during injection into the vein, a slower delivery of the injection may help to avoid them in the future.
Greek: Εάν έχετε αυτά τα συμπτώματα κατά τη διάρκεια της έγχυσης στη φλέβα, η βραδύτερη χορήγηση της ένεσης μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή τους στο μέλλον.
English: The treatment is divided into two stages:
Greek: Η θεραπεία χωρίζεται σε δύο στάδια:
English: More severe cases have been observed with long-acting epoetins.
Greek: Τα πιο σοβαρά περιστατικά έχουν παρατηρηθεί με τις εποετίνες μακράς δράσης.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά το «ΛΗΞΗ».
English: Three were confirmed TVE and in the remaining case (sudden death), the thromboembolic event was not confirmed.
Greek: Τρία ήταν επιβεβαιωμένα ΘΑΕ, ενώ στο περιστατικό που απομένει (αιφνίδιος θάνατος), το θρομβοεμβολικό επεισόδιο δεν επιβεβαιώθηκε.
English: In controlled clinical studies, use of epoetin alfa and other ESAs have shown:
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, η χρήση της Εποετίνης άλφα και άλλων ESAs έχουν δείξει:
English: PRCA causes sudden and severe anaemia.
Greek: Το PRCA προκαλεί απότομη και σοβαρή αναιμία.
English: All TVEs occurred in the epoetin alfa group and in the first 24 weeks of the study.
Greek: Όλα τα ΘΑΕ παρουσιάστηκαν στην ομάδα της εποετίνης άλφα και στις πρώτες 24 εβδομάδες της μελέτης.
English: Your doctor will decide this.
Greek: Ο γιατρός σας θα το αποφασίσει αυτό.
English: • Feeling sick in your stomach
Greek: • Αίσθημα αδιαθεσίας στο στομάχι σας
English: The injections can then be given by a doctor, trained nurse or other health care professional.
Greek: Οι ενέσεις Silapo μπορούν κατόπιν να χορηγούνται από γιατρό, εκπαιδευμένη νοσηλεύτρια ή άλλον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
English: As with all growth factors, there is a concern that epoetins could stimulate the growth of any type of malignancy.
Greek: Όπως συμβαίνει με όλους τους αυξητικούς παράγοντες, υπάρχει η ανησυχία ότι οι εποετίνες μπορεί να διεγείρουν την ανάπτυξη κακοηθειών οποιουδήποτε τύπου.
English: Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
English: Under no circumstances should you attempt to inject yourself unless you have been trained to do so.
Greek: Σε καμία περίπτωση δεν περέπει να επιχειρήσετε να εκτελέσετε μόνος σας την ένεση, αν δεν έχετε εκπαιδευτεί προηγουμένως.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα I: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
English: Generally, children and adolescents under 30 kg body weight require higher maintenance doses than adults and children over 30 kg.
Greek: Γενικά, τα παιδιά και οι έφηβοι με σωματικό βάρος κάτω από 30 kg χρειάζονται υψηλότερες δόσεις συντήρησης σε σχέση με τα παιδιά με βάρος μεγαλύτερο από 30 kg και τους ενήλικες.
English: Silapo must not be mixed with other medicinal products (see section 6.2).
Greek: Το Silapo δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (βλέπε παράγραφο 6.2).
English: It may be necessary to add or increase anti-hypertensive treatment.
Greek: Ίσως χρειαστεί η προσθήκη ή η αύξηση της αντι-υπερτασικής αγωγής.
English: What you need to know before you use Silapo
Greek: Τι πρεπει να γνωριζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Silapo
English: Adverse Reaction (Preferred Term Level)
Greek: Ανεπιθύμητη ενέργεια (Επίπεδο προτιμώμενων όρων)
English: These changes are interpreted as being secondary to decreased maternal body weight gain.
Greek: Οι αλλαγές αυτές ερμηνεύονται ως δευτερογενείς της μειωμένης πρόσληψης βάρους της μητέρας.
English: 95% CI for Mean Prior Transfusions
Greek: 95% CI για τη μέση τιμή Προηγούμενες μεταγγίσεις
English: Cancer patients
Greek: Ασθενείς με καρκίνο
English: Contents of the pack and other information
Greek: Περιεχομενο της συσκευασιας και λοιπες πληροφοριες
English: Frequency estimate: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1 000 to <1/100); rare (≥1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000), not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Greek: Η συχνότητα εκτιμάται: Πολύ Συχνές (>1/10), Συχνές (>1/100 έως <1/10), Οχι Συχνές (>1/1 000 έως <1/100), Σπάνιες (>1/10 000 έως <1/1 000), Πολύ Σπάνιες (<1/10 000), Μη Γνωστές (οι συχνότητες δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: • have severe heart disease
Greek: • πάσχετε από σοβαρή καρδιακή νόσο
English: Good blood management practices should always be used in the perisurgical setting.
Greek: Θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιούνται καλές πρακτικές διαχείρισης αίματος κατά την προχειρουργική φάση.
English: Target Hb (10 - 12 g/dl)
Greek: Στοχευόμενη Hb (10 - 12 g/dl)
English: The protein moiety of the molecule contributes about 58% of total molecular weight and consists of 165 amino acids.
Greek: Το πρωτεϊνικό τμήμα του μορίου αποτελεί περίπου το 58% του συνολικού μοριακού βάρους και αποτελείται από 165 αμινοξέα.
English: Do not to stop the treatment without consultation of your doctor.
Greek: Μη διακόψετε τη θεραπεία χωρίς πρώτα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
English: This is more likely if you have low blood pressure or if your fistula has complications.
Greek: Αυτό είναι πιθανότερο εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση ή εάν η φλεβα σας έχει επιπλοκές.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ ΓΡΑΦΗ BRAILLE
English: Its use in this indication must be balanced against the reported risk of thromboembolic events.
Greek: Η χρήση του στην ένδειξη αυτή πρέπει να σταθμίζεται έναντι του αναφερθέντος κινδύνου θρομβοεμβολικών επεισοδίων.
English: Extending dose intervals may require an increase in dose.
Greek: Η επέκταση του μεσοδιαστήματος της δόσης μπορεί να απαιτεί αύξηση της δόσης.
English: The syringe is now ready for use.
Greek: Η σύριγγα είναι πλέον έτοιμη προς χρήση.
English: The apparent molecular weight of erythropoietin is 32 000-40 000 Dalton.
Greek: Το φαινομενικό μοριακό βάρος της ερυθροποιητίνης είναι 32 000-40 000 Dalton.
English: The rashes may progress to widespread peeling of the skin and life-threatening complications.
Greek: Τα εξανθήματα μπορεί να εξελιχθούν σε εκτεταμένη αποφολίδωση του δέρματος και απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές.
English: In case of larger volumes, more than one site should be chosen for the injection.
Greek: Στην περίπτωση μεγαλύτερων όγκων, θα πρέπει να επιλέγονται περισσότερα του ενός σημεία για την ένεση.
English: Your doctor will check on this.
Greek: Ο γιατρός σας θα το ελέγξει αυτό.
English: Data from clinical studies with Silapo are in line with the safety profile of other authorised erythropoietins.
Greek: Τα δεδομένα από τις κλινικές μελέτες με το Silapo συμβαδίζουν με το προφίλ ασφαλείας άλλων εγκεκριμένων ερυθροποιητινών.
English: You should discuss this information with your doctor.
Greek: Θα πρέπει να συζητήσετε αυτή την πληροφόρηση με το γιατρό σας.
English: A systematic review has also been performed involving more than 9 000 cancer patients participating in 57 clinical trials.
Greek: Μια συστηματική ανασκόπηση της βιβλιογραφίας έχει επίσης διεξαχθεί, η οποία περιλάμβανε πάνω από 9 000 ασθενείς που συμμετείχαν σε 57 κλινικές μελέτες.
English: Contains phenylalanine, see leaflet for further information.
Greek: Περιέχει φαινυλαλανίνη, βλέπε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες
English: • you had a heart attack or stroke in the month before your treatment
Greek: • έχετε υποστεί καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό μέσα στο μήνα που προηγήθηκε της θεραπείας
English: This should improve during the course of the treatment.
Greek: Θα πρέπει να βελτιωθεί η κατάσταση αυτή κατά τη διάρκεια της αγωγής.
English: The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
Greek: Η δόση θα πρέπει να χορηγείται για 1-5 λεπτά τουλάχιστον, ανάλογα με τη συνολική δόση.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
English: The half-life is difficult to evaluate for the subcutaneous route and is estimated to be about 24 hours.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της υποδόριας οδού είναι δύσκολο να υπολογιστεί και εκτιμάται γύρω στις 24 ώρες.
English: Congenital, familial and genetic disorders
Greek: Συγγενείς, οικογενειακές και γενετικές διαταραχές
English: In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα παραπάνω, σε κάποιες κλινικές περιπτώσεις η μετάγγιση αίματός πρέπει να αποτελεί την προτιμώμενη μέθοδο χειρισμού της αναιμίας σε ασθενείς με καρκίνο.
English: • Increased blood pressure.
Greek: • Αυξημένη πίεση του αίματος.
English: Studies in animals have shown reproduction toxicity (see section 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
English: Pharmacotherapeutic group: Other antianaemic preparations, erythropoietin ATC code: B03XA01
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιαναιμικά σκευάσματα, ερυθροποιητίνη Κωδικός ATC: B03XA01
English: • Problem with the blood that may cause pain, dark coloured urine or increased sensitivity of the skin to sunlight (porphyria)
Greek: • Πρόβλημα με το αίμα που μπορεί να προκαλέσει πόνο, σκούρα ούρα ή αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο φως του ήλιου (πορφυρία)
English: Your doctor will use the lowest effective dose to control the symptoms of your anaemia.
Greek: Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει την χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για να ελέγξει τα συμπτώματα της αναιμίας σας.
English: Inject the solution as you have been shown by your doctor.
Greek: Κάνετε την ένεση του διαλύματος όπως σας έδειξε ο γιατρός σας.
English: All special warnings and precautions associated with autologous predonation programmes, especially routine volume replacement, should be respected.
Greek: Θα πρέπει να τηρούνται όλες οι ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που σχετίζονται με τα προγράμματα προκατάθεσης αυτόλογου αίματος, ειδικά σε συνηθισμένες αντικαταστάσεις όγκου αίματος.
English: This is given subcutaneously once every week, with not less than 5 days between doses.
Greek: Αυτή χορηγείται υποδόρια μία φορά την εβδομάδα, με μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων όχι μικρότερο των 5 ημερών.
English: • If blood tests show your haemoglobin is too high before the operation, the treatment will be stopped.
Greek: • Εάν οι εξετάσεις του αίματος πριν την επέμβαση δείξουν ότι η αιμοσφαιρίνη σας είναι πολύ υψηλή, η θεραπεία θα διακοπεί.
English: Patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis.
Greek: Οι ασθενείς που για οποιονδήποτε λόγο δεν μπορούν να λάβουν επαρκή προφυλακτική αντιθρομβωτική αγωγή.
English: It is not known whether exogenous epoetin zeta is excreted in human milk.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν εξωγενής εποετίνη ζήτα απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
English: • Skin rashes and swelling around the eyes (oedema), which may result from an allergic reaction.
Greek: • Δερματικά εξανθήματα και πρήξιμο γύρω από τα μάτια (οίδημα), που μπορεί να προκληθεί από μια αλλεργική αντίδραση.
English: • Stroke (insufficient blood supply to the brain, which may lead to inability to move one or more limbs on one side of the body, inability to understand or formulate speech, or an inability to see one side of the visual field).
Greek: • Εγκεφαλικό επεισόδιο (ανεπαρκής παροχή αίματος στον εγκέφαλο, που μπορεί να προκαλέσει ανικανότητα στην κίνηση ενός ή περισσοτέρων άκρων στη μια πλευρά του σώματος, ανικανότητα στην κατανόηση ή στη διατύπωση λόγου, ή απώλεια όρασης στη μια πλευρά του οπτικού πεδίου).
English: This is given twice a week.
Greek: Δίνεται δύο φορές την εβδομάδα.
English: What Silapo is and what it is used for
Greek: Τι είναι το Silapo και ποια είναι η χρήση του
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τοv γιατρό σας.
English: Dose increases and decreases should be done one dosing step at a time (see diagram below).
Greek: Οι αυξήσεις και οι μειώσεις των δόσεων θα πρέπει να γίνονται κατά ένα βήμα δόσης κάθε φορά (δείτε το παρακάτω διάγραμμα).
English: The target haemoglobin concentration in two studies was > 13 g/dl; in the remaining three studies it was 12-14 g/dl.
Greek: Η συγκέντρωση-στόχος της αιμοσφαιρίνης σε δυο μελέτες ήταν > 13 g/dl: στις υπόλοιπες τρεις μελέτες ήταν 12 - 14 g/dl.