FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/04/285/005 1 cylinderampul à 3 ml EU/1/04/285/006 3 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/007 4 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/008 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/009 6 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/010 8 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/011 9 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/012 10 cylinderampuller à 3 ml
Estonian: EU/1/04/285/006 3 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/007 4 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/008 5 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/009 6 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/010 8 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/011 9 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/012 10 kolbampulli, igas 3 ml
Danish: I et studie med 18 mandlige patienter mellem 21 og 50 år med type 1 diabetes mellitus viste insulin glulisin proportional glucosesænkende effekt i de terapeutisk relevante doser fra 0,075 til 0,15 enheder/kg og mindre end proportional forøgelse i glucosesænkende effekt ved 0,3 enheder/kg eller højere ligesom human insulin.
Estonian: Uuringus 18 meessoost, 1. tüüpi suhkurtõbe põdeva isikuga vanuses 21…50 aastat, oli glulisiininsuliinil annusest sõltuv veresuhkrut langetav toime terapeutilises annusvahemikus 0,075…0,15 Ühikut/kg, ja proportsionaalsest väiksem veresuhkrut langetav toime annuses 0,3 Ühikut/kg või rohkem nagu iniminsuliinilgi.
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling af insulin glulisin og andre insuliner.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu glulisiin-insuliini ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Danish: Læs venligst den modsatte side af denne indlægsseddel vedrørende opbevaring af SoloStar.
Estonian: Palun lugege käesoleva infolehe (insuliini-) vastasküljelt, kuidas hoida SoloStar'i.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP ALUMINIUMSFOLIE, DER FORSEGLER DEN GENNEMSIGTIGE PLASTIKBEHOLDER MED CYLINDERAMPULLEN
Estonian: ALUMIINIUMFOOLIUM, MIDA KASUTATAKSE LÄBIPAISTVAS PLASTIKALUSES OLEVATE KOLBAMPULLIDE KATMISEKS.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Uanbrudte hætteglas
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Avamata viaalid
Danish: Dette kan betyde, at insulinen har mistet noget af effekten.
Estonian: See võib olla insuliini toime vähenemisega seotud.
Danish: Din læge bestemmer hvor meget Apidra du har behov for på grundlag af din livsstil, resultaterne af dine blodsukkermålinger (glucose) og dit tidligere insulinforbrug.
Estonian: Arvestades teie elustiili ja teie veresuhkru (glükoosi) analüüside tulemusi ja teie eelnevat insuliini kasutamist, teie arst teeb kindlaks, kui palju Apidra't te vajate.
Danish: Læs denne indlægsseddel og brugsanvisningen for Apidra SoloStar, fyldt pen, grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sealhulgas Apidra SoloStar pen-süstli kasutusjuhend, sest siin on teile vajalikku teavet.
Danish: Insulin glulisin givet 2 minutter før måltidet gav en bedre postprandial kontrol end regular human insulin givet 2 minutter før måltidet.
Estonian: 2 minutit enne sööki manustatud glulisiin-insuliin andis parema söömisjärgse kontrolli kui 2 minutit enne sööki manustatud lühitoimeline iniminsuliin.
Danish: Der er utilstrækkelig klinisk information vedrørende brug af Apidra til børn under 6 år.
Estonian: Lapsed Apidra kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole piisavalt kliinilist informatsiooni.
Danish: Et andet fase I studie med insulin glulisin og insulin lispro med 80 personer uden diabetes og med store forskelle i body mass index (18 til 46 kg/m2) har vist, at hurtig effekt generelt bevares trods store forskelle i body mass index (BMI), mens den totale glucosesænkende effekt bliver mindre ved forøget overvægt.
Estonian: Teine I faasi uuring glulisiin-insuliini ja lispro-insuliiniga mitte-diabeedipopulatsioonis 80 isikuga kehamassi indeksiga laias vahemikus (18…46 kg/m²) näitas üldiselt kiire toime püsivust kehamassi indeksi (KMI) laias vahemikus, samal ajal kui veresuhkrut langetav toime nõrgenes rasvumise lisandudes.
Danish: For at sikre at du får den nøjagtige dosis, må Apidra cylinderampullerne kun anvendes med følgende penne: - JuniorSTAR som giver doser i trin af 0,5 enheder - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar eller AllStar PRO som giver doser i trin af 1 enhed.
Estonian: Õige annuse manustamiseks tuleb Apidra kolbampulle kasutada ainult järgnevates pen-süstlites: - JuniorSTAR võimaldab annustada 0,5 ühiku täpsusega; - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar või AllStar PRO võimaldavad annustada 1 ühiku täpsusega.
Danish: Data tydede på, at insulin glulisin givet 2 minutter før måltidet giver samme postprandiale glykæmiske kontrol som regular human insulin givet 30 minutter før måltidet.
Estonian: Tulemused näitasid, et 2 minutit enne söömist manustatud glulisiin-insuliin andis sarnase söömisjärgse vere suhkrusisalduse kontrolli kui lühitoimeline 30 minutit enne sööki manustatud iniminsuliin.
Danish: Undersøg hætteglasset før brug.
Estonian: Kontrollige viaali enne kasutamist.
Danish: Læs omhyggeligt "SoloStar Brugsanvisning", der er vedlagt denne indlægsseddel.
Estonian: Lugege hoolikalt SoloStar'i kasutusjuhendit, mis on selle pakendi infolehega kaasas.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes.
Danish: EU/1/04/285/001 1 hætteglas á 10 ml EU/1/04/285/002 2 hætteglas á 10 ml EU/1/04/285/003 4 hætteglas á 10 ml EU/1/04/285/004 5 hætteglas á 10 ml
Estonian: EU/1/04/285/002 2 viaali, igas 10 ml EU/1/04/285/003 4 viaali, igas 10 ml EU/1/04/285/004 5 viaali, igas 10 ml
Danish: Patienter, der får insulin som kontinuerlig subkutan infusion, skal være trænet i at administrere insulin som injektion og have et alternativt insulin-device tilgængeligt i tilfælde af pumpesvigt (se pkt.
Estonian: Patsiendid, kes kasutavad raviks insuliini subkutaanset püsiinfusiooni infusioonipumbaga, peavad olema koolitatud insuliini süstima ja neil peab olema käepärast alternatiivne insuliini manustamisvahend juhuks, kui infusioonipump lakkab toimimast (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Danish: Trin 2.
Estonian: 2. samm.
Danish: Husk altid at kontrollere etiketten på din insulin inden injektion for at undgå medicinforveksling mellem Apidra og andre insuliner.
Estonian: Te peate alati kontrollima insuliini märgistust enne igat süstimist, et vältida ravivigu Apidra ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Danish: Apidra i cylinderampuller er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Estonian: Apidra kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga.
Danish: Apidra SoloStar 100 enheder/ml i fyldte penne er kun egnet til subkutan injektion.
Estonian: Apidra SoloStar 100 ühikut/ml eeltäidetud pen-süstlis sobib ainult subkutaanseks manustamiseks.
Danish: I en analyse af insulin glulisin til enten raske personer eller patienter med type 1 eller type 2 diabetes mellitus, foretaget på tværs af flere studier, varierede den tilsyneladende halveringstid fra 37 til 75 minutter (interkvartil spændvidde).
Estonian: Erinevate uuringute vahelises analüüsis oli glulisiin-insuliini poolestusaeg tervetel vabatahtlikel või 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel 37...75 minutit (vahemik kvartiili piires).
Danish: Findes i pakninger med 1, 2, 4 og 5 hætteglas.
Estonian: Pakendis on 1, 2, 4 või 5 viaali.
Danish: I et studie med 18 mandlige personer med type 1 diabetes mellitus mellem 21 og 50 år viste insulin glulisin dosisproportionalitet ved tidlig, maksimal og total indvirkning i doser fra 0,075 til 0,4 enheder/kg.
Estonian: Uuringus 18 meessoost, 1. tüüpi suhkurtõbe põdeva isikuga vanuses 21…50 aastat täheldati glulisiininsuliini varase, maksimaalse ja kogu süsteemse saadavuse sõltuvust annusest vahemikus 0,075…0,4 Ühikut/kg.
Danish: Trin 3.
Estonian: 3. samm.
Danish: Hvis insulinpennen er beskadiget eller ikke fungerer korrekt (pga. mekaniske fejl) skal den kasseres, og en ny insulinpen tages i brug.
Estonian: Kui insuliini pen-süstel on vigastatud või ei tööta korralikult (mehhaanilise vigastuse tõttu), tuleb see hävitada ning kasutada uut pen-süstlit.
Danish: Hvis Apidra gives via en subkutan insulin-infusionspumpe, må det ikke fortyndes, og det må ikke blandes med andre insuliner.
Estonian: Manustamisel insuliini subkutaanse infusioonipumbaga ei tohi Apidra't lahjendada ega segada ühegi teise insuliiniga.
Danish: Absorptionen sker lidt hurtigere ved subkutan injektion i abdominalvæggen end ved brug af andre injektionssteder (se pkt.
Estonian: Subkutaanselt kõhuseina süstituna imendub ravim veidi kiiremini kui teistest süstekohtadest (vt lõik 5.2).
Danish: Etiketten på insulinet skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem insulin glulisin og andre insuliner (se pkt.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu glulisiin-insuliini ja teiste insuliinide segiajamise tõttu (vt lõik 4.4).
Danish: Insulin glulisin givet 15 minutter efter start på måltidet giver samme glykæmiske kontrol som regular human insulin givet 2 minutter før måltidet (se figur 1).
Estonian: 15 minutit pärast söögi algust manustatud glulisiin-insuliin annab sarnase vere suhkrusisalduse kontrolli kui 2 minutit enne sööki manustatud lühitoimeline iniminsuliin (vt joonis 1).
Danish: B. Nålen stikkes ind i huden.
Estonian: B. Torgake nõel nahka
Danish: Hold pennen vandret med nålen til venstre og dosis skalaen til højre, som vist på tegningen nedenfor, så du er sikker på at du aflæser dosis korrekt.
Estonian: Tagamaks, et loete annuse õigesti, hoidke pen-süstlit horisontaalselt, nõel suunatud vasemale ja annuse valija paremale nagu näidatud järgneval joonisel.
Danish: Brugsanvisningen i indlægssedlen skal læses omhyggeligt, før SoloStar anvendes.
Estonian: Patsiendile peab soovitama hoolikalt lugeda pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit enne SoloStar'i kasutamist.
Danish: Tilfælde af diabetisk ketoacidose er blevet rapporteret, når Apidra er blevet givet som kontinuerlig subkutan infusion i pumpesystemer.
Estonian: Apidra manustamisel subkutaanse püsiinfusioonina infusioonipumbaga on teatatud diabeetilise ketoatsidoosi juhtudest.
Danish: Hvis du skifter injektionssted fra gang til gang, kan du muligvis forebygge disse forandringer i huden.
Estonian: Süstepiirkonna vahetamine igal süstimisel võib nahanähtude teket ennetada.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Estonian: Maksakahjustus Puuduliku maksafunktsiooniga patsientidel ei ole farmakokineetikat uuritud.
Danish: Advarselssymptomer på hypoglykæmi
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatusnähud
Danish: (CrCl > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min) blev de hurtigtvirkende egenskaber for insulin glulisin som hovedregel bevaret.
Estonian: Kliinilises uuringus diabeeti mitte põdevate isikutega, kellel oli väga erinev neerufunktsioon (kreatiniini kliirens >80 ml/min, 30…50 ml/min, <30 ml/min), jäid glulisiin-insuliini kiire toime omadused üldiselt samaks.
Danish: Kontrol af insulinet
Estonian: Kontrollige insuliini
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (fyldt pen SoloStar)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (pen-süstel SoloStar)
Danish: Trin 4.
Estonian: 4. samm.
Danish: • har hyperglykæmi (for højt blodsukker).
Estonian: − teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase).
Danish: Specielle forholdsregler før injektion
Estonian: Eriline tähelepanu enne süstimist
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 1.000 enheder.
Estonian: Iga viaal sisaldab 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 Ühikule.
Danish: For mere information om tegn og symptomer på hyperglykæmi henvises til den indrammede tekst sidst i denne indlægsseddel.
Estonian: Lisateavet hüperglükeemia nähtude ja sümptomite kohta lugege raamitud tekstist käesoleva infolehe lõpus.
Danish: HYPERGLYKÆMI (for højt blodsukker) Hvis blodsukkeret er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige HÜPERGLÜKEEMIA (veresuhkru kõrge tase) Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Danish: For at undgå nogen form for kontaminering må den genanvendelige pen kun anvendes af den samme patient.
Estonian: Igasuguse nakatumise vältimiseks tohib korduvkasutatavat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glulisin (svarende til 3,49 mg).
Estonian: Iga ml sisaldab 100 Ühikut glulisiin-insuliini (vastab 3,49 mg)
Danish: Du bør tale med din læge, om bilkørsel er tilrådelig, hvis: - du har hyppige tilfælde af hypoglykæmi,
Estonian: Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise soovituslikkuse osas, kui:
Danish: Kontroller om der kommer insulin ud af nålespidsen.
Estonian: Kontrollige, et nõela otsast väljub insuliin.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Estonian: Hoida viaal välispakendis kaitstuna valguse eest.
Danish: Den tid, det tog, til 10 % af total INS-påvirkning var nået, var ca. 5-6 minutter hurtigere med insulin glulisin.
Estonian: Glulisiin-insuliiniga saavutati 10% kogu INS süsteemsest saadavusest 5…6 minutit varem.
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion.
Estonian: Enne igat süstimist tuleb alati teostada ohutustest.
Danish: Opløsningen må kun anvendes, hvis den er klar og farveløs og ikke hvis den er uklar eller med synlige partikler.
Estonian: Lahust võib kasutada ainult siis, kui see on selge ja värvitu, mitte hägune või nähtavaid osakesi sisaldav.
Danish: 40 kg/m2) med insulin glulisin og insulin lispro [90 % CI: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] har vist, at insulin glulisin effektivt kontrollerer døgnets postprandiale blodglucoseudsving.
Estonian: I faasi uuring glulisiin-insuliini ja lispro-insuliiniga 18 ülekaalulisel 2. tüüpi diabeediga patsiendil (KMI vahemikus 35…40 kg/m2 ) näitas veresuhkru päevaste postprandiaalsete kõikumiste efektiivset kontrolli glulisiin-insuliiniga [90% CI:0,81, 0,95 (p=<0,01)].
Danish: Apidra cylinderampullerne må kun anvendes i forbindelse med pennene: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR (se pkt.
Estonian: Apidra kolbampulle tohib kasutada ainult järgnevates pen-süstlites: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO või JuniorSTAR (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Danish: Brugsanvisningen for SoloStar skal læses omhyggeligt, før SoloStar anvendes (se pkt.
Estonian: Enne SoloStar'i kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes sisalduvat kasutusjuhendit (vt lõik 6.6).
Danish: Hvis administration med sprøjte, intravenøs injektion eller infusionspumpe er nødvendig, skal et hætteglas anvendes.
Estonian: Kui on vaja manustada süstlaga, intravenoosse süstina või infusioonipumbaga, peab kasutama viaali.
Danish: ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Estonian: Viide: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Danish: Apidra bør gives op til 15 minutter inden eller lige efter et måltid.
Estonian: Apidrat tuleb manustada kuni 15 minutit enne või vahetult pärast sööki.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Apidra til Sanofi-Aventis Deutschland GmbH den 27. september 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Apidra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 27. septembril 2004.
Danish: Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid.
Estonian: Müügiluba on tähtajatu.
Danish: Der forelå dog ikke tilstrækkelige oplysninger til at påvise, om Apidra var effektivt hos børn under seks år.
Estonian: Samas ei olnud piisavalt teavet, et näidata Apidra efektiivsust alla kuueaastastel lastel.
Danish: Apidra kan også injiceres i en vene, men dette må kun foretages af en læge eller sygeplejerske.
Estonian: Apidrat võib manustada ka veeni, kuid seda võib teha üksnes arst või meditsiiniõde.
Danish: Andre oplysninger om Apidra:
Estonian: Muu teave Apidra kohta
Danish: Patienten kan selv injicere Apidra under huden.
Estonian: Patsiendid saavad Apidrat süstida endale naha alla ise.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Apidra (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lavt blodglukoseniveau).
Estonian: Apidra kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Apidra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Apidra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der allerede har hypoglykæmi.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on hüpoglükeemia.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate oma terviseseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Reguleringen af blodglukosen med Apidra var mindst ligeså effektiv som med sammenligningsinsulinerne.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimine Apidraga oli vähemalt sama efektiivne kui võrdlusaluste insuliinidega.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af Apidra, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der kan indvirke på blodglukoseniveauet.
Estonian: Apidra annuseid võib olla vaja kohandada, kui seda võetakse koos muu ravimiga, mis võib mõjutada vere glükoosisisaldust.
Danish: Ved type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulin effektivt) så man på Apidra i en undersøgelse, som omfattede 878 voksne.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega (organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada) patsientidel uuriti Apidrat ühes uuringus, milles osales 878 täiskasvanut.
Danish: Apidra anvendt i kombination med langtidsvirkende insulin blev undersøgt hos patienter med type 1diabetes (hvor kroppen ikke kan producere insulin) i to undersøgelser, der omfattede i alt 1 549 voksne, og i en undersøgelse, der omfattede 572 børn og unge mellem fire og 17 år.
Estonian: Koos pikaajalise toimega insuliiniga kasutatud Apidrat uuriti I tüüpi suhkurtõvega (organismis ei teki insuliini) patsientidel kahes uuringus, milles osales kokku 1549 täiskasvanut, ja ühes uuringus, milles osales 572 last ja noorukit vanuses 4-17 aastat.
Danish: Apidra insulin glulisin EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: Apidra glulisiininsuliin Kokkuvõte üldsusele
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkerniveauet.
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral ei teki organismis vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini.
Danish: I alle fire undersøgelser blev Apidra sammenlignet med andre insulinpræparater eller insulinanaloger (almindeligt humant insulin eller insulin lispro).
Estonian: Kõigis neljas uuringus võrreldi Apidrat teiste insuliinide või insuliini analoogidega (tavaline iniminsuliin või lisproinsuliin).
Danish: Apidra gives som injektion under huden i bugvæggen (maven), låret eller skulderen eller ved kontinuerlig infusion ved hjælp af en insulinpumpe.
Estonian: Apidrat süstitakse naha alla kõhuseina, reide või õlga või manustatakse insuliinipumpa kasutades pidevinfusioonina.
Danish: Hvorfor blev Apidra godkendt?
Estonian: Miks Apidra heaks kiideti?
Danish: Injektionsstedet skal ændres ved hver injektion for at undgå forandringer i huden (såsom fortykkelse), der kan bevirke, at insulinet ikke virker så godt som forventet.
Estonian: Süstekohta peab iga süste korral muutma, et vältida nahamuutusi (näiteks paksenemine), mis võivad vähendada insuliini toimet.
Danish: Det leveres i hætteglas, cylinderampuller og fyldte engangspenne (OptiSet og SoloStar).
Estonian: Ravimit turustatakse viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud ühekordsetes süstaldes (OptiSet ja SoloStar).
Danish: Det aktive stof i Apidra, insulin glulisin, fremstilles via en metode, der er kendt som "rekombinant dna-teknologi": Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere insulin glulisin.
Estonian: Apidra toimeainet glulisiininsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: glulisiininsuliini toodab bakter, millele on lisatud glulisiininsuliini teket võimaldav geen (DNA).
Danish: Apidra må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin glulisin eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Apidrat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla glulisiininsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Det primære effektmål var ændringen i blodets indhold af et stof kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som giver en indikation af, hvor godt blodglukosen er reguleret.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutumine veres, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Danish: I undersøgelsen af børn og unge forekom der tilsvarende ændringer i HbA1c efter seks måneder med Apidra og insulin lispro.
Estonian: Laste ja noorukite uuringus toimusid Apidra ja lisproinsuliini toimel kuue kuu järel HbA1c sisalduses sarnased muutused.
Danish: Ved at holde blodglukosen under kontrol mindskes sukkersygesymptomerne og -komplikationerne.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad suhkurtõve sümptomid ja tüsistused.
Danish: Hvad er Apidra?
Estonian: Mis on Apidra?
Danish: I den første undersøgelse af voksne med type 1-diabetes var der efter seks 6 måneder et fald på 0,14 % (fra 7,60 % til 7,46 %) og et fald på 0,14 % for insulin lispro.
Estonian: Esimeses I tüüpi suhkurtõvega täiskasvanute uuringus vähenes HbA1c sisaldus kuue kuu jooksul 0,14% võrra (väärtuselt 7,60% väärtusele 7,46%) ja lisproinsuliini korral vähenes sisaldus 0,14% võrra.
Danish: Apidra anvendes til behandling af sukkersyge hos patienter fra 6-års-alderen, når de har behov for insulin.
Estonian: Apidrat kasutatakse diabeediga (suhkurtõbi) ja insuliinravi vajavate vähemalt kuueaastaste patsientide raviks.
Danish: Erstatningsinsulinet fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates veres sisalduval glükoosil siseneda rakkudesse.
Danish: I denne undersøgelse blev Apidra anvendt i kombination med insulin med middellang virkningstid og orale lægemidler mod diabetes.
Estonian: Selles uuringus kasutati Apidrat koos keskmise toimega insuliini ja suukaudsete diabeediravimitega.
Danish: I alle undersøgelser svarede ændringen i HbA1c-niveauet, som blev set ved Apidra, til ændringen ved de insulinpræparater, det blev sammenlignet med.
Estonian: Kõikides uuringutes oli Apidra korral täheldatud HbA1c sisalduse muutus sarnane muutusega võrreldud insuliinide korral.
Danish: Hos voksne med type 2-diabetes var der et fald i HbA1c på 0,46 % efter seks måneder med Apidra sammenlignet med 0,30 % for almindeligt human insulin.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanute uuringus vähenes HbA1c sisaldus kuue kuu jooksul Apidra toimel 0,46% võrra ja tavalise iniminsuliini toimel 0,30% võrra.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Apidra?
Estonian: Mis riskid Apidraga kaasnevad?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Apidra findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Apidra kohta on siin.
Danish: Apidra er et kortvirkende insulinpræparat, som anvendes i kombination med middellangt- eller langtvirkende insuliner eller insulinanaloger (modificerede former for insulin).
Estonian: Apidra on lühikese toimeajaga insuliin, mida kasutatakse koos keskpika või pika toimeajaga insuliinide või insuliini analoogidega.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Apidra?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Apidra kasulikkus?