FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No existen datos o son limitados del uso de fenilbutirato de sodio en mujeres embarazadas.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun natríumfenýlbútýrat á meðgöngu.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad En ensayos clínicos con fenilbutirato de sodio, el 56% de los pacientes experimentaron al menos un acontecimiento adverso y se consideró que el 78% de estos acontecimientos no estaban relacionados con el fenilbutirato de sodio.
Icelandic: 56% sjúklinga a.m.k. eitt meintilvik og talið var að 78% þessara tilvika væru ótengd lyfinu.
Spanish: Tras una dosis oral única de 5 g de fenilbutirato de sodio, en forma de granulado, se detectaron concentraciones plasmáticas apreciables de fenilbutirato 15 minutos después de la toma.
Icelandic: Eftir stakan 5 g skammt af natríumfenýlbútýrati í formi kyrnis til inntöku var þéttni fenýlbútýrats í plasma mælanleg eftir 15 mínútur.
Spanish: El amonio es especialmente tóxico para el cerebro y, en casos graves, puede provocar una pérdida del conocimiento y coma.
Icelandic: Köfnunarefnisúrgangur er á formi ammoníaks, sem er sérstaklega eitrað fyrir heilann og veldur í alvarlegum tilvikum minnkaðri meðvitund og dái.
Spanish: No use PHEBURANE si está dando el pecho, ya que este medicamento puede pasar a la leche materna y puede dañar a su bebé.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti áttu ekki að nota PHEBURANE, því það getur borist í brjóstamjólkina og skaðað barnið.
Spanish: Se aconseja un control más frecuente de las concentraciones plasmáticas de amonio cuando tengan que utilizarse estos medicamentos.
Icelandic: Þegar þessi lyf eru notuð þarf að fylgjast oftar með þéttni ammoníaks í plasma.
Spanish: La frecuencia se define como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10),
Icelandic: (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Spanish: PHEBURANE contiene sodio y sacarosa.
Icelandic: PHEBURANE inniheldur natríum og súkrósa
Spanish: Debido a que se disuelve lentamente, PHEBURANE no se debe administrar mediante una gastrostomía (una sonda que va hasta el estómago a través del abdomen) ni mediante una sonda nasogástrica (una sonda que va hasta el estómago por la nariz).
Icelandic: Sökum þess hvað PHEBURANE leysist hægt upp, ætti hvorki að gefa lyfið gegnum magastóma (slanga sem liggur gegnum kviðvegginn og inn í maga) né sondu (slanga sem liggur inn um nef og ofan í maga).
Spanish: A medida que el organismo descompone las proteínas después de comer, el nitrógeno residual, en forma de amonio, se acumula porque el organismo no puede eliminarlo.
Icelandic: Ef líkaminn getur ekki losað sig við köfnunarefnisúrgang á formi ammoníaks safnast köfnunarefni upp í líkamanum eftir neyslu próteina.
Spanish: Biotransformación Tras una dosis única de 5 g de fenilbutirato de sodio, en forma de granulado, se detectaron concentraciones plasmáticas apreciables de fenilacetato y de fenilacetilglutamina 30 y 60 minutos después de la toma respectivamente.
Icelandic: Umbrot Eftir stakan 5 g skammt af natríumfenýlbútýrati í formi kyrnis var plasmaþéttni fenýlasetats og fenýlasetýlglútamíns mælanleg annars vegar 30 og hins vegar 60 mínútum síðar.
Spanish: Consulte los detalles a su médico.
Icelandic: Aflaðu þér nákvæmra upplýsinga með því að ræða við lækni.
Spanish: • padece una disminución de la función de los riñones o del hígado, ya que PHEBUTANE se elimina del organismo por estos órganos.
Icelandic: • ert með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi því PHEBURANE skilst út úr líkamanum um nýru og lifur
Spanish: En caso de cualquier duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu spyrja lækni eða lyfjafræðing.
Spanish: El fenilbutirato de sodio es un profármaco y se metaboliza rápidamente a fenilacetato.
Icelandic: Natríumfenýlbútýrat er forlyf og umbrotnar hratt í fenýlasetat.
Spanish: • si está embarazada.
Icelandic: • ert með barn á brjósti
Spanish: Otros medicamentos y PHEBURANE
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða PHEBURANE
Spanish: Usar solo la cucharilla de medida calibrada que se suministra.
Icelandic: Notið eingöngu meðfylgjandi mæliskeið.
Spanish: Este medicamento se suministra con una cucharilla de medida calibrada, que administra hasta 3 g de fenilbutirato de sodio.
Icelandic: Með lyfinu fylgir mæliskeið sem skammtar allt að 3 g af natríumfenýlbútýrati.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de aparición neonatal hubo una incidencia alta de retraso mental.
Icelandic: Há tíðni greindarskerðingar var hjá sjúklingum með nýburastigs sjúkdómsmynd.
Spanish: Acidosis metabólica, alcalosis, disminución del apetito
Icelandic: Algengar efnaskiptablóðsýring, blóðlýting (alkalosis), minnkuð matarlyst
Spanish: No tome PHEBURANE si está embarazada, ya que este medicamento puede dañar al feto.
Icelandic: PHEBURANE á ekki að nota á meðgöngu því það getur skaðað fóstrið.
Spanish: Si toma más PHEBURANE del que debe
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur PHEBURANE en mælt er fyrir um.
Spanish: Se comunicó un caso probable de reacción tóxica a fenilbutirato de sodio (450 mg/kg/día) en una paciente anoréxica de 18 años que padeció una encefalopatía metabólica asociada con acidosis láctica, hipopotasemia grave, pancitopenia, neuropatía periférica y pancreatitis.
Icelandic: Greint var frá hugsanlegri eiturverkun vegna natríumfenýlbútýrats (450 mg/kg/dag) hjá 18 ára stúlku með lystarstol, þar sem fram kom heilakvilli vegna röskunar á efnaskiptum, sem tengdist mjólkursýringu, alvarlegum kalíumskorti, blóðfrumnafæð, úttaugakvilla og brisbólgu.
Spanish: Estudios con altas dosis intravenosas de fenilacetato mostraron una farmacocinética no lineal caracterizada por la saturación del metabolismo a fenilacetilglutamina.
Icelandic: Rannsóknir á stórum skömmtum af fenýlasetati í bláæð sýndu ólínuleg lyfjahvörf sem einkenndust af mettanlegu umbroti í fenýlasetýlglútamín.
Spanish: El tratamiento con PHEBURANE debe combinarse con una restricción de proteínas en la dieta y, en algunos casos, con complementos de aminoácidos esenciales y carnitina.
Icelandic: PHEBURANE verður að gefa samhliða því að takmarka próteinneyslu og í sumum tilvikum á að gefa lífsnauðsynlegar amínósýrur og karnitín til viðbótar.
Spanish: En caso de que pudiera quedarse embarazada, debe utilizar, durante el tratamiento con
Icelandic: Ef þú ert á barneignaraldri verður þú að nota örugga getnaðarvörn á meðan þú notar
Spanish: Erupción cutánea, olor anormal de la piel
Icelandic: Algengar útbrot, óeðlileg húðlykt
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de amonio, arginina, aminoácidos esenciales (especialmente aminoácidos de cadena ramificada), carnitina y proteínas séricas deben mantenerse dentro de los límites de la normalidad.
Icelandic: Þéttni ammoníaks, arginíns, lífsnauðsynlegra amínósýra (einkum amínósýrur með hliðarkeðjur),
Spanish: Su rendimiento cognitivo se mantuvo relativamente estable durante el tratamiento con fenilbutirato.
Icelandic: Vitsmunastarfsemi þeirra hélst tiltölulega stöðug meðan á fenýlbútýratmeðferð stóð.
Spanish: PHEBURANE contiene el principio activo fenilbutirato de sodio, que se usa para tratar a pacientes de todas las edades con trastornos del ciclo de la urea.
Icelandic: PHEBURANE inniheldur virka efnið natríumfenýlbútýrat sem er ætlað sjúklingum á öllum aldri sem eru með röskun á þvagefnishring.
Spanish: Por tanto, PHEBURANE debe usarse con prudencia en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva o insuficiencia renal grave, y en situaciones clínicas en las que exista retención de sodio con edema.
Icelandic: PHEBURANE á því að nota með varúð hjá sjúklingum með hjartabilun eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi og við klínískar aðstæður þegar um uppsöfnun salts með bjúgmyndun er að ræða.
Spanish: Deberá tomar este medicamento y seguir una dieta de por vida.
Icelandic: Þú munt þurfa á þessu lyfi að halda ásamt sérstöku mataræði ævilangt.
Spanish: Se debe tener especialmente en cuenta el caso de los pacientes con una dieta baja en sal.
Icelandic: Sérstaklega ætti að taka tillit til þessa fyrir þá sem eru á saltsnauðu mataræði.
Spanish: Aproximadamente el 80 y el 100% del fármaco es excretado por los riñones en 24 horas como producto conjugado (fenilacetilglutamina).
Icelandic: 80 - 100% af lyfinu skilst út um nýru innan sólarhrings sem samtengt fenýlasetýlglútamín.
Spanish: El nitrógeno es un elemento constitutivo de las proteínas, que son una parte esencial de los alimentos que comemos.
Icelandic: Köfnunarefni er frumeining próteina sem aftur eru nauðsynlegur hluti fæðunnar.
Spanish: A causa de su lenta disolución, PHEBURANE no debe administrarse por sonda nasogástrica o mediante gastrostomía.
Icelandic: Sökum þess hvað PHEBURANE leysist hægt upp, ætti hvorki að gefa lyfið gegnum magastóma né gegnum sondu.
Spanish: A los pacientes a los que se haya diagnosticado un déficit de argininosuccinato-sintetasa se les deberá administrar un complemento de arginina a una dosis de 0,4-0,7 g/kg/día u 8,8-15,4 g/m2/día.
Icelandic: Arginín viðbót í skömmtum sem eru 0,4 - 0,7 g/kg/dag eða 8,8-15,4 g/m2/dag er nauðsynleg hjá sjúklingum með arginínsuccínatsyntetasaskort.
Spanish: La dosis diaria debe ajustarse de forma individual para cada paciente según su tolerancia a las proteínas y la ingesta diaria de proteínas necesaria para favorecer el crecimiento y el desarrollo.
Icelandic: Sólarhringsskammtur er einstaklingsbundinn og á að laga að próteinþoli sjúklings og þeirri daglegri próteininntöku sem þarf til þess að stuðla að vexti og þroska.
Spanish: Para medir la dosis:
Icelandic: Þannig er lyfjaskammturinn mældur:
Spanish: • Este medicamento contiene 768 mg de sacarosa por gramo.
Icelandic: Lyfið inniheldur 768 mg af súkrósa í hverju grammi.
Spanish: CAD Después de la primera apertura, se debe usar en un plazo de 45 días.
Icelandic: EXP Notist innan 45 daga eftir að glasið er fyrst opnað.
Spanish: Lucane Pharma Teл.
Icelandic: Lucane Pharma Tél/Tel:
Spanish: Tel: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Icelandic: Sími: + 33 153 868 750 info@lucanepharma.com
Spanish: La administración repetida de fenilacetato mostró indicios de inducción del aclaramiento.
Icelandic: Endurteknir skammtar af fenýlasetati sýndu vísbendingar um virkjun úthreinsunar.
Spanish: La influencia de PHEBURANE sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.
Icelandic: PHEBURANE hefur óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Spanish: Estos trastornos raros son causados por una deficiencia de ciertas enzimas del hígado que son necesarias para eliminar el nitrógeno residual en forma de amonio.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þennan sjaldgæfa sjúkdóm skortir ákveðin lifrarensím og því geta þeir ekki losnað við köfnunarefnisúrgang á formi ammoníaks.
Spanish: Los corticosteroides pueden dar lugar a una descomposición de las proteínas corporales y por consiguiente aumentar la concentración plasmática de amonio.
Icelandic: Barksterar geta valdið niðurbroti próteina og aukið þannig þéttni ammoníaks í blóði.
Spanish: * consulte la sección c.
Icelandic: *sjá lið c.
Spanish: Uso de PhotoBarr con alimentos y bebidas
Icelandic: Notkun PhotoBarr með mat og drykk
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Icelandic: Möguleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad)
Icelandic: Eldri sjúklingar (≥ 65 ára að aldri)
Spanish: Su médico decidirá cómo continuar con el tratamiento.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvernig meðferðinni skuli haldið áfram.
Spanish: No mezclar PhotoBarr con otros medicamentos en la misma solución.
Icelandic: Blandið ekki PhotoBarr saman við önnur lyf í sömu lausn.
Spanish: protéjase los ojos con gafas de sol oscuras.
Icelandic: vernda augun með dökkum sólgleraugum.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 de Marzo de 2004 Fecha de la última renovación: 4 de Marzo de 2009
Icelandic: 25. mars 2004 Dagsetning fyrstu endurnýjunar:
Spanish: Plan de control de riesgos
Icelandic: Áhættustjórnunaráætlun
Spanish: QUÉ ES PHOTOBARR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Icelandic: HVAÐ ER PHOTOBARR OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ
Spanish: Qué es PhotoBarr y para qué se utiliza 2.
Icelandic: Hvað er PhotoBarr og við hverju er það notað 2.
Spanish: Usar antes o después de la radioterapia
Icelandic: Notkun á undan eða eftir geislameðferð
Spanish: No existen datos humanos disponibles que apoyen o rebatan estas posibilidades.
Icelandic: Ekki eru fyrir hendi neinar upplýsingar um menn til að styðja eða hrekja þessa möguleika.
Spanish: No es necesario oscurecer las habitaciones.
Icelandic: Ekki þarf að hafast við í myrkvuðu herbergi.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/272/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/272/002/IS
Spanish: Por tal razón, los pacientes no deben permanecer en recintos oscurecidos durante este periodo de tiempo, debiendo ser animados a exponer su piel a la luz ambiental en espacios interiores.
Icelandic: Þess vegna ættu sjúklingar ekki að hafast við í myrkvuðu herbergi á þessu tímabili og ætti að hvetja þá til að bera húð sína fyrir umhverfisljósi innandyra.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/04/272/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/272/001/IS
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años de edad) No es necesario modificar la dosis en función de la edad del paciente.
Icelandic: Eldri sjúklingar (≥ 65 ára að aldri) Ekki er þörf á að miða skammtastærð við aldur.
Spanish: En tal caso, debe evitar cualquier actividad que requiera un estado de atención mental, como conducir vehículos o usar máquinas.
Icelandic: Í því tilfelli ætti að forðast athafnir sem krefjast skýrleika í hugsun, t.d. að aka bíl eða nota hvers kyns vélar.
Spanish: Si se da cuenta que no ha acudido a la consulta para el tratamiento con láser, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Icelandic: Komist þú að því að þú hefur gleymt að fara í leysimeðferðina, skaltu hafa samband við lækni þinn tafarlaust.
Spanish: − Anote el tipo de piel del paciente y la fecha de la inyección en la tarjeta de alerta del paciente.
Icelandic: Skrá skal húðgerð sjúklingsins og dagsetningu inngjafarinnar á viðvörunarkort sjúklingsins.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, PhotoBarr puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur PhotoBarr valdið aukaverkunum, þó ekki hjá öllum.
Spanish: Recorte un agujero de 5 cm en una bolsa de papel y colóquela sobre una mano o un codo (no sobre el rostro).
Icelandic: Klipptu gat sem er um 5 cm í þvermál í bréfpoka, settu hann á hönd þína eða olnboga (ekki andlitið).
Spanish: Por lo tanto, sólo por unos pocos días deberá consumir alimentos líquidos (en algunos casos hasta por 4 semanas).
Icelandic: Þess vegna ættir þú aðeins að neyta fljótandi fæðis í nokkra daga (í sumum tilfellum í allt að 4 vikur).
Spanish: − Los pacientes deben informar a su médico antes de comenzar con el tratamiento si padecen alguna enfermedad hepática grave.
Icelandic: Sjúklingar skulu láta lækni sinn vita áður en meðferð hefst ef þeir þjást af alvarlegum
Spanish: Este dolor puede ser suficientemente fuerte como para estar indicada la prescripción de analgésicos opiáceos durante un corto periodo de tiempo.
Icelandic: Þessi sársauki kann að vera nægilega alvarlegur til að réttlæta ávísun ópíumverkjalyfs til skamms tíma.
Spanish: − Los profesionales sanitarios deben ser conscientes de los efectos secundarios que pueden surgir durante o poco después del tratamiento, y cómo tratarlos.
Icelandic: − Heilbrigðisstarfsmenn ættu að vera meðvitaðir um aukaverkanirnar sem geta komið fram meðan á meðferð stendur eða stuttu eftir að henni lýkur, og vita hvernig eigi að bregðast við þeim.
Spanish: Balón de 3, 5 ó 7 cm (130 J/cm)
Icelandic: 3, 5 eða 7 cm blaðra (130 J/cm)
Spanish: Compruebe si al cabo de un día aparecen marcas rojas, hinchazón o ampollas.
Icelandic: Athugaðu hvort rauðir blettir, bólga eða blöðrur hafa komið fram að einum degi liðnum.
Spanish: Los siguientes elementos clave deben incluirse en el material educativo.
Icelandic: Eftirfarandi lykilatriði eiga að fylgja með kennsluefninu:
Spanish: Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam Países Bajos
Icelandic: Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam Holland
Spanish: Si se produce una extravasación, el área afectada se deberá proteger contra la luz durante un mínimo de 90 días.
Icelandic: Ef það blæðir utan æðar, skal verja svæðið fyrir ljósi í að minnsta kosti 90 daga.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef önnur lyf eru notuð eða hafa verið notuð nýverið, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Spanish: Aproximadamente 90 días después de la inyección de PhotoBarr, debe poner a prueba la sensibilidad de su piel de la siguiente manera:
Icelandic: Þegar um 90 dagar eru liðnir frá inngjöf PhotoBarr, ættir þú að prófa ljósnæmi húðar þinnar á eftirfarandi hátt:
Spanish: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Países Bajos.
Icelandic: Pinnacle Biologics B.V., p/a Trust Company Amsterdam B.V., Crystal Tower 21st Floor, Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam, Holland
Spanish: El tejido alrededor de los ojos suele ser más sensible, por lo que no se recomienda usar la cara para la prueba.
Icelandic: Vefir umhverfis augun kunna að vera viðkvæmari og því ætti ekki að prófa í andliti.
Spanish: Aspecto de PhotoBarr y tamaño del envase
Icelandic: Útlit PhotoBarr og innihald pakkningar
Spanish: Un ocho por ciento fueron estenosis graves, en las que se precisaron múltiples dilataciones (6 - >10).
Icelandic: Átta af hundraði voru alvarleg og kröfðust margra (6 - >10) víkkunaraðgerða.
Spanish: El porfímero sódico es una mezcla de unidades de profirina que se unen entre sí formando cadenas de entre dos y ocho unidades.
Icelandic: Porfímernatríum er blanda porfýríneininga sem eru tengdar saman í keðju tveggja til átta eininga.
Spanish: Fabricante Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Francia
Icelandic: Framleiðandi Axcan Pharma SAS, Route de Bû, 78550 Houdan, Frakkland
Spanish: Por tal motivo, debe recomendarse a los pacientes la ingestión de alimentos líquidos durante los primeros días (y hasta durante 4 semanas) tras la aplicación de la luz láser.
Icelandic: Því ætti að ráðleggja sjúklingum að vera á fljótandi fæði fyrstu dagana (í allt að 4 vikur) eftir leysiljósmeðferðina.
Spanish: El régimen de tratamiento se resume en la Tabla 4.
Icelandic: Meðferðaráætlunin er tekin saman í Töflu 4.
Spanish: Nutrición en pacientes
Icelandic: Næring sjúklinga
Spanish: Tras la reconstitución: usar inmediatamente (en el plazo de 3 horas).
Icelandic: Eftir upplausn: notist strax (innan 3 klukkustunda).
Spanish: El estilo de vida más activo de los sujetos sanos y relativamente más jóvenes comparado con los pacientes de cáncer puede haber sido un factor que contribuyera a estas reacciones de fotosensibilidad.
Icelandic: Virkari lífsstíll heilbrigðra og tiltölulega yngri einstaklinga miðað við krabbameinssjúklinga kann að stuðla að þessum ljósnæmisviðbrögðum.
Spanish: No obstante, es bueno exponerse a niveles normales de luz en el interior para acelerar el proceso natural de inactivación del medicamento en el organismo.
Icelandic: Hins vegar er gott að húðin verði fyrir venjulegu ljósi innandyra, til að hraða eðlilegri eyðingu áhrifa lyfsins í líkamanum.
Spanish: Se obtuvieron muestras de plasma 56 días (pacientes) o 36 días (voluntarios) después de la inyección.
Icelandic: Blóðvökvasýni voru tekin allt að 56 dögum (sjúklingar) eða 36 dögum (sjálfboðaliðar) eftir inndælingu.
Spanish: Los pacientes seleccionados aleatoriamente para el grupo sólo de OM recibieron 20 mg de omeprazol dos veces al día durante todo el transcurso del ensayo.
Icelandic: Sjúklingar sem voru af handahófi settir í ‚aðeins OM‘ hópinn fengu ómeprazól 20 mg tvisvar á dag um munn allan rannsóknartímann.
Spanish: Si sale durante las horas de sol (incluso los días nublados y cuando viaje en vehículos), debe tomar las siguientes precauciones: cubra la máxima superficie de piel posible mediante el uso de camisas de manga larga, pantalones, calcetines, zapatos, guantes y un sombrero de ala ancha.
Icelandic: Ef þú ferð út í dagsbirtu (jafnvel þótt skýjað sé eða þú ferðist í bíl) ættir þú að gera eftirfarandi ráðstafanir: hylja eins mikinn hluta húðarinnar og unnt er með því að klæðast síðum ermum og buxum, sokkum, skóm, hönskum og barðastórum hatti.
Spanish: − Es importante seguir exactamente los pasos correctos para la reconstitución y administración del porfímero.
Icelandic: Það er mikilvægt að fylgja nákvæmlega réttum skrefum við uppleysingu og inngjöf porfimer.
Spanish: En el caso de una sobredosis, los pacientes tendrán que proteger sus ojos y piel de la luz directa del sol o de luz eléctrica fuerte durante 90 días.
Icelandic: Ef ofskammtað er, ætti sjúklingur að verja augu sín og húð fyrir beinu sólarljósi eða sterku ljósi innandyra í 90 daga.
Spanish: Si los pacientes viajan a una zona geográfica donde la radiación solar sea más intensa, deberán volver a comprobar su nivel de fotosensibilidad.
Icelandic: Ef sjúklingar ferðast til annarra landsvæða þar sem er meira sólskin, ættu þeir að prófa aftur ljósnæmi sitt.
Spanish: Debe visitar a su oftalmólogo.
Icelandic: Þá ættir þú að fara til augnlæknis.
Spanish: El sexo no tuvo ningún efecto sobre los parámetros farmacocinéticos, excepto sobre tmáx, que correspondió a 1,5 horas en el caso de las mujeres y a 0,17 horas en el caso de los hombres.
Icelandic: Kyn hafði engin áhrif á lyfjahvarfabreytur nema tmax, sem var um það bil 1,5 klst. hjá konum og 0,17 klst. hjá körlum.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reaciones en el embarazo, el dearrollo embrional / fetal, el parto y el desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum eru ekki fullnægjandi með tilliti til meðgöngu, þroska fóstursvísis/fósturs, þroska í eða eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Spanish: o Los pacientes deben ser conscientes de los potenciales factores de riesgo (fototipo de la piel y insuficiencia hepática).
Icelandic: o sjúklingar eiga að vera meðvitaðir um hugsanlega áhættuþætti (ljósnæmisgerð húðar og skert lifrarstarfsemi).
Spanish: Las reacciones de fotosensibilidad son reacciones adversas muy frecuentes de PhotoBarr (afectan a más de 2 de cada 3 pacientes).
Icelandic: Hvernig koma skal í veg fyrir ljósnæmisviðbrögð Ljósnæmisviðbrögð eru afar algeng aukaverkun PhotoBarrs (þau koma fyrir hjá fleiri en 2 notendum lyfsins af hverjum 3).
Spanish: La tasa de incidencia ascendió a un 32% al llevarse a cabo un segundo ciclo de tratamiento, especialmente en las áreas donde el segundo tratamiento se solapa con el primero, y ascendió un 10% en los pacientes que se sometieron a un tercer ciclo de tratamiento.
Icelandic: önnur meðferð var gefin, sérstaklega á svæðum þar sem önnur meðferð tók til svæða sem tekin voru í fyrstu meðferð og var tíðnin 10% hjá þeim sem fengu þriðju meðferð.
Spanish: El cuarenta y uno por ciento de los pacientes presentó un epitelio con células escamosas normal y en el 49% había desaparecido la displasia.
Icelandic: 41% sjúklinga var með eðlilega flögufrumuþekju og 49% höfðu ekki afbrigðilegan frumuvöxt.
Spanish: Uno de estos pacientes padeció una disnea con peligro de muerte, mientras que el otro no presentó ninguna complicación notable.
Icelandic: Einn sjúklingur fékk lífshættulega mæði og hinir fengu enga merkjanlega aukakvilla.
Spanish: Los pacientes que recibieron un ciclo de TFD tuvieron un riesgo más elevado de progresión al cáncer que los pacientes que recibieron dos o tres ciclos de TFD (50% frente al 39% y al 11%, respectivamente)
Icelandic: Sjúklingar sem fengu eina PDT meðferð voru í meiri hættu á framvindu yfir í krabbamein en þeir sjúklingar sem fengu tvær eða þrjár meðferðir af PDT (50% á móti 39% og 11%).
Spanish: Rendimiento de potencia necesario del difusor a
Icelandic: Nauðsynleg afkastageta dreifis a
Spanish: Habrán de observarse las directrices existentes sobre el tratamiento y la vigilancia.
Icelandic: Hafa skal til hliðsjónar leiðbeiningar sem fyrir hendi eru um meðferð og eftirlit.