FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Šī PSUSA procedūras ietvaros tiek uzskatīts par pamatotu atjaunināt levodopas/karbidopas/entakapona zāļu aprakstus ar identiskām izmaiņām attiecībā uz dopamīna disregulācijas sindromu, kā iepriekš saskaņots ar CMDh PSUSA procedūrā levodopas/karbidopas saturošiem produktiem.
Icelandic: PSUSA ferli er talið að tilefni sé til að gera uppfærslu á SmPC fyrir lyf sem innihalda levodopa/carbidopa/entacapon með samhljóða breytingum varðandi dópamín vanstjórnarheilkenni eins og áður var samþykkt af CMDh í PSUSA ferli fyrir lyf sem innihalda levodopa/carbidopa.
Latvian: Levodopas devas samazināšana mazina šo dopamīnerģisko blakusparādību smagumu un biežumu.
Icelandic: Ef skammtur levodopa er minnkaður dregur úr alvarleika og tíðni þessara verkana.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē elpošanas, asinsrites un nieru sistēmu darbība, jāordinē atbilstoša balstterapija.
Icelandic: Fylgjast skal náið með öndun, blóðrás og nýrnastarfsemi og viðeigandi stuðningsmeðferð veitt.
Latvian: Piemēram, pacients, kurš lieto vienu tableti 50 mg/12,5 mg levodopu/karbidopu un vienu tableti entakaponu 200 mg četras reizes dienā, ierasto levodopas/karbidopas un entakapona devu vietā var lietot vienu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg tableti četras reizes dienā.
Icelandic: Sjúklingur sem tekur eina 50 mg/12,5 mg levodopa/carbidopa töflu ásamt einni 200 mg entacapon töflu fjórum sinnum á sólarhring getur notað eina 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumā ar entakaponu, novēroja anēmiju, ko visticamāk izraisīja entakapona spēja savienojumā ar dzelzi veidot helātus.
Icelandic: á eiturverkunum eftir endurtekna skammta entacapons sást blóðleysi sem að öllum líkindum stafar af þeim eiginleika entacapons að klóbinda járn.
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion satur saharozi (1,89 mg tabletē).
Icelandic: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion inniheldur súkrósa (1,89 mg/töflu).
Latvian: - Ja Jūs lietojat Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Icelandic: - Ef þú tekur Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Latvian: parkinsonisma pasliktināšanās (piemēram, bradikinēzija)*, trīce, "on-off" fenomens, distonija, garīgi traucējumi (piemēram, atmiņas traucējumi, demence), miegainība, reibonis*, galvassāpes
Icelandic: Versnun parkinsonseinkenna (t.d. hæghreyfingar)*, skjálfti, „on/off" fyrirbæri, trufluð vöðvaspenna, skert andlegt ástand (t.d. skert minni, elliglöp), svefnhöfgi, sundl*, höfuðverkur Tíðni ekki þekkt:
Latvian: Ja uzskata par nepieciešamu, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aizvietošana ar levodopu un DDC inhibitoru bez entakapona vai citas dopamīnerģiskas terapijas jāveic lēni, var būt nepieciešama levodopas devas palielināšana.
Icelandic: Þegar slíkt er talið nauðsynlegt skal skipta smám saman úr meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion yfir í meðferð með levodopa og DDC hemli án entacapons eða í aðra dopaminvirka meðferð og ef til vill þarf að auka skammt levodopa.
Latvian: Jākontrolē EKG, uzmanīgi jāvēro, vai pacientam nesākas aritmija.
Icelandic: Hefja skal hjartarafritun (ECG monitoring) og fylgjast náið með sjúklingnum með tilliti til þess hvort hjartsláttartruflanir koma fram.
Latvian: Karbidopa metabolizējas par diviem galvenajiem metabolītiem, kas izdalās urīnā glikuronīdu un nekonjugētu savienojumu veidā.
Icelandic: Helstu umbrotsefni carbidopa eru tvö og þau skiljast út í þvagi sem glukuronsambönd og ósamtengd efnasambönd.
Latvian: Blakusparādības, kuras galvenokārt ir saistītas ar entakapona lietošanu vai ir sastopamas biežāk lietojot entakaponu, nekā levodopu/DDC inhibitoru vienu pašu, atzīmētas ar zvaigznīti 1. tabulā sadaļā 4.8.b.
Icelandic: Aukaverkanir sem eru aðallega af völdum entacapons eða eru algengari (þar sem munur á tíðni er að minnsta kosti 1% í gögnum úr klínískum rannsóknum) af entacaponi en levodopa/DDC hemli eingöngu eru stjörnumerktar í töflu 1, kafla 4.8b.
Latvian: Tāpēc jebkuras pēkšņas devas samazināšanas vai levodopas atcelšanas gadījumā pacients uzmanīgi jānovēro, īpaši, ja pacients vienlaikus lieto neiroleptiskos līdzekļus.
Icelandic: Fylgjast skal nákvæmlega með sjúklingum þegar skammtur levodopa er skyndilega minnkaður eða notkun levodopa er hætt, einkum hjá sjúklingum sem fá einnig sefandi lyf.
Latvian: Hipromeloze
Icelandic: Lasleiki
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pieejams sešu lielumu iepakojumos (10, 30, 100, 130, 175 vai 250 tabletes).
Icelandic: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion fæst í sex mismunandi pakkningastærðum (10, 30, 100, 130, 175 og 250 töflur).
Latvian: hromatūrija*
Icelandic: Rákvöðvalýsa*
Latvian: Uzsākot terapiju ar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pacientiem, kuri patreiz saņem entakaponu un standarta iedarbības levodopu/benserazīdu, levodopas/benserazīda lietošana jāpārtrauc iepriekšējā vakarā un nākošajā rītā jāuzsāk Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošana.
Icelandic: Orion hefst hjá sjúklingum sem eru í meðferð með entacaponi og levodopa/benserazidi í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun skal hætta notkun levodopa/benserazids kvöldinu áður og hefja notkun Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion næsta morgun.
Latvian: Ēdiens būtiski neietekmē entakapona absorbciju.
Icelandic: Fæða hefur ekki marktæk áhrif á frásog entacapons.
Latvian: Biotransformācija un eliminācija: levodopa plaši metabolizējas par vairākiem metabolītiem: svarīgākie metabolisma veidi ir dekarboksilācija ar dopa dekarboksilāzes (DDC) starpniecību un Ometilēšana ar katehol-O-metiltransferāzes (COMT) starpniecību.
Icelandic: Levodopa umbrotnar mikið í ýmis umbrotsefni en mikilvægustu umbrotaleiðirnar eru karboxylsvipting fyrir tilstilli dopadekarboxylasa (DDC) og O-metyltenging fyrir tilstilli catechol-O-metyltransferasa (COMT).
Latvian: Citas aktīvās vielas: dopamīna receptoru antagonisti (piemēram, daži antipsihotiskie un antiemētiskie līdzekļi), fenitoīns un papaverīns var samazināt levodopas terapeitisko iedarbību.
Icelandic: Dopaminviðtakablokkar (t.d. sum geðrofslyf og uppsöluhemjandi lyf), fenýtóín og papaverin geta dregið úr verkun levodopa.
Latvian: - Dopamīna disregulācijas sindroms (DDS) ir atkarības traucējums, kas izpaužas kā pārmērīga zāļu lietošana, ko novēro dažiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar karbidopu/levodopu.
Icelandic: - Dópamín vanstjórnarheilkenni er fíkniröskun sem veldur ofnotkun lyfsins hjá sumum sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með karbídópa/ levodópa.
Latvian: - Selektīvo MAO-A inhibitoru un selektīvo MAO-B inhibitoru vienlaikus lietošana (skatīt
Icelandic: - Samtímis notkun með sértækum MAO-A hemli og sértækum MAO-B hemli (sjá kafla 4.5).
Latvian: Dopamīna disregulācijas sindroms (DDS) ir aprakstīts kā kompulsīvs uzvedības veids, kas izpaužas kā dopamīnerģisko zāļu aplamnieciska lietošana, pārsniedzot devas, kuras ir piemērotas motorisko simptomu kontrolei.
Icelandic: Dópamín vanstjórnarheilkenni er lýst sem áráttuhegðun m.t.t. rangrar notkunar á dópamínvirkum lyfjum í skömmtum sem eru stærri en þarf til að hafa stjórn á hreyfingaeinkennum.
Latvian: Ja vienlaikus ar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletēm tiek lietoti citi levodopas produkti, jāievēro ieteiktās maksimālās devas.
Icelandic: Ef önnur lyf sem innihalda levodopa eru notuð samtímis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion töflu skal fylgja ráðleggingum um hámarksskammt.
Latvian: aizcietējums*, vemšana*, dispepsija, sāpes vēderā un diskomforts*, sausa mute*
Icelandic: Hægðatregða*, uppköst*, meltingartruflanir, kviðverkir og óþægindi*, munnþurrkur*
Latvian: Ziņots par šādām blakusparādībām: - hepatīts (aknu iekaisums); - nieze
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa einnig verið tilkynntar: - lifrarbólga - kláði
Latvian: izsitumi*, pastiprināta svīšana
Icelandic: Stöðubundinn lágþrýstingur, háþrýstingur
Latvian: Nevēlamās blakusparādības a. Drošuma profila kopsavilkums
Icelandic: 4.8 Aukaverkanir a. Samantekt á öryggi
Latvian: savārgums
Icelandic: Aukaverkanir
Latvian: Levodopa un entakapons, gastrointestinālajā traktā savienojoties ar dzelzi, var veidot helātus.
Icelandic: Levodopa og entacapon geta klóbundið járn í meltingarveginum.
Latvian: Pacientam jānorāda, ka vienā lietošanas reizē drīkst lietot tikai vienu Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tableti.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að taka aðeins eina Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion töflu í hvert skipti sem lyfið er notað.
Latvian: Entakapons ir atgriezeniskas un galvenokārt perifērasiedarbības specifisks COMT inhibitors, kas piemērots vienlaikus terapijai ar levodopu.
Icelandic: Entacapon er COMT hemill sem hefur afturkræfa og sértæka verkun, einkum og sér í lagi í útlægum vefjum og var hannað til samtímis notkunar með levodopa.
Latvian: - Pacientiem ar Parkinsona slimību smagas diskinēzijas vai malignā neiroleptiskā sindroma (MNS) gadījumā reti novēro sekundāru rabdomiolīzi.
Icelandic: - Sést hefur rákvöðvalýsa (rhabdomyolysis) í kjölfar alvarlegrar hreyfingatregðu (dyskinesias) eða illkynja sefunarheilkennis (neuroleptic malignant syndrome) hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki, en slíkt er mjög sjaldgæft.
Latvian: aizdusa
Icelandic: Skammtar
Latvian: Atbilstoši tiek atjaunināta lietošanas instrukcija.
Icelandic: Fylgiseðillinn er uppfærður til samræmis.
Latvian: - Pacienti regulāri jāuzrauga vai neattīstās impulsu kontroles traucējumi.
Icelandic: - Fylgjast skal reglulega með sjúklingum með tilliti til truflana á stjórn á skyndihvötum.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: lietojot bez karbidopas un entakapona, gados vecākiem cilvēkiem, salīdzinot ar jauniem cilvēkiem, levodopas absorbcija ir lielāka un eliminācija lēnāka.
Icelandic: Þegar levodopa er gefið án carbidopa og entacapons er frásog þess meira og brotthvarfið hægara hjá öldruðum en hjá ungu fólki.
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - sirdslēkme; - zarnu asiņošana; - asins šūnu skaita izmaiņas, kuras var izraisīt asiņošanu, patoloģiski aknu funkcionālo testu rādītāji; - krampji; - uzbudinājums; - psihotiski simptomi; - kolīts (resnās zarnas iekaisums); - krāsas izmaiņas, izņemot urīna krāsas izmaiņas (piemēram, ādas, nagu, matu, sviedru); - apgrūtināta rīšana; - nespēja urinēt
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 einstaklingum) - hjartaáfall - blæðingar í meltingarvegi - breytingar á blóðhag sem geta leitt til blæðingar, óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa - krampar - óróleiki - geðrofseinkenni - ristilbólga - litun á öðru en þvagi (t.d. húð, nöglum, hári, svita) - kyngingarerfiðleikar - erfiðleikar við þvaglát
Latvian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lieto pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību un motorisku fluktuāciju devas iedarbības beigās, ja stabilizāciju nevar sasniegt ar levodopas/dopa dekarboksilāzes (DDC - dopa decarboxylase) inhibitoru terapiju.
Icelandic: Orion er ætlað fullorðnum sjúklingum með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem ekki næst stöðugleiki hjá með levodopa/dopadekarboxylasa (DDC) hemli.
Latvian: Levodopa palielina dopamīna daudzumu, tādējādi samazinot Parkinsona slimības simptomus.
Icelandic: Levodopa eykur magn dópamíns og dregur því úr einkennum Parkinsons-veiki.
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par karbidopas/entakapona/levodopas PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir carbidopa/entacapon/levodopa eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Latvian: • ja Jūs slimojat ar aknu slimībām;
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm;
Latvian: Skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Icelandic: Sjá kafla 2, Varnaðarorð og varúðarreglur
Latvian: Ja Jūs aizmirstat iedzert Entacapone Orion kopā ar kārtējo levodopas devu, Jums jādzer nākamā Entacapone Orion tablete kopā ar nākamo levodopas devu.
Icelandic: Ef gleymist að taka Entacapone Orion töflu með skammti af levodopa skal halda meðferðinni áfram með því að taka næstu Entacapone Orion töflu með næsta skammti af levodopa.
Latvian: Entacapone Orion drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Entacapone Orion hjá börnum yngri en 18 ára.
Latvian: SN: {numurs} <NN: {numurs}>
Icelandic: < NN: {númer} >
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS) ir reta, bet nopietna reakcija uz dažām zālēm, un var rasties īpaši tad, ja Entacapone Orion un citu zāļu lietošana Parkinsona slimības ārstēšanai pēkšņi tiek pārtraukta vai strauji tiek samazināta deva.
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni eru alvarleg en sjaldgæf viðbrögð við tilteknum lyfjum og geta komið fyrir, einkum ef hætt er að taka Entacapone Orion og önnur lyf við Parkinsonsveiki eða ef skammtar eru minnkaðir skyndilega.
Latvian: • ja Jums ir virsnieru audzējs (feohromocitoma; tas var palielināt smagu paaugstināta asinsspiediena reakciju risku);
Icelandic: ef þú ert með æxli í nýrnahettum (svokallað krómfíklaæxli (phaeochromocytoma) en slíkt getur aukið hættu á alvarlegum, háum blóðþrýstingi);
Latvian: Entacapone Orion tabletes satur entakaponu un tās tiek lietotas kopā ar levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai.
Icelandic: Orion töflur innihalda entacapon og eru notaðar ásamt levodopa til meðferðar við Parkinsonsveiki.
Latvian: • ja Jūs lietojat noteiktus antidepresantus (lūdzu, pavaicājiet savam ārstam vai farmaceitam, vai Jūsu antidepresantus var lietot kopā ar Entacapone Orion);
Icelandic: ef þú tekur viss þunglyndislyf (leitið upplýsinga hjá lækni eða lyfjafræðingi varðandi það hvort taka megi þunglyndislyfin samtímis Entacapone Orion);
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret entakaponu, zemesriekstiem, soju vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir entacaponi eða hnetum eða soja eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6);
Latvian: Ja pārtraucat lietot Entacapone Orion Nepārtrauciet Entacapone Orion lietošanu, kamēr ārsts nav to ieteicis.
Icelandic: Ef hætt er að nota Entacapone Orion Ekki skal hætta að taka Entacapone Orion nema að ráði læknis.
Latvian: Entacapone Orion ārējais izskats un iepakojums Entacapone Orion 200 mg apvalkotās tabletes ir brūni oranžas, ovālas tabletes ar uzrakstu "COMT" vienā pusē.
Icelandic: Orion og pakkningastærðir Entacapone Orion 200 mg filmuhúðaðar töflur eru brúnappelsínugular, sporöskjulaga töflur með „COMT" grafið í aðra hliðina.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 18. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 8. aprīlis
Icelandic: 08 apríl 2016
Latvian: Vienlaicīgi Jūs varat lietot arī citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai.
Icelandic: Einnig getur verið að þú takir önnur lyf við Parkinsonsveiki samtímis.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi reta muskuļu slimība, ko sauc par rabdomiolīzi, kura nav radusies traumas rezultātā.
Icelandic: ef þúh efur þjáðst af sjaldgæfum vöðvasjúkdómi nefndur rákvöðvalýsa, sem ekki er afleiðing áverka.
Latvian: Jūsu ārsts var Jums ieteikt terapiju ar Entacapone Orion un citām zālēm Parkinsona slimības ārstēšanai pārtraukt pakāpeniski.
Icelandic: Vera má að læknirinn ráðleggi þér að hætta smám saman meðferð með Entacapone Orion og öðrum lyfjum við Parkinsonsveiki.
Latvian: Tāpēc nelietojiet Entacapone Orion un dzelzs preparātus vienlaicīgi.
Icelandic: Því má ekki taka járnlyf og Entacapone Orion samtímis.
Latvian: Entacapone Orion lietošanas pieredze pacientiem līdz 18 gadu vecumam ir ierobežota.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Entacapone Orion hjá börnum yngri en 18 ára.
Latvian: Entacapone Orion satur sojas lecitīnu.
Icelandic: Entacapone Orion inniheldur sojalecitin.
Latvian: Pirms Entacapone Orion lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Entacapone Orion er notað:
Latvian: Kas ir Entacapone Orion un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Entacapone Orion lietošanas Kā lietot Entacapone Orion Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Entacapone Orion Iepakojuma saturs un cita informācija
Icelandic: Orion og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Entacapone Orion Hvernig taka á Entacapone Orion Hugsanlegar aukaverkanir
Latvian: entacapone orion 200 mg [tikai uz kartona kastītes]
Icelandic: entacapone orion 200 mg [einungis á öskju]
Latvian: Entacapone Orion tiek lietots kopā ar levodopu saturošām zālēm, (vai nu levodopas/karbidopas preparātiem, vai levodopas/benserazīda preparātiem).
Icelandic: Orion er tekið með lyfjum sem innihalda levodopa (annað hvort lyf sem innihalda levodopa/carbidopa eða lyf sem innihalda levodopa/benserazid).
Latvian: NMS raksturojumu skatīt 4. punktā „Iespējamās blakusparādības";
Icelandic: á einkennum illkynja sefunarheilkennis í kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir;
Latvian: Tāpēc Entacapone Orion nav ieteicams lietošanai bērniem vai pusaudžiem.
Icelandic: Því er ekki hægt að mæla með notkun Entacapone Orion handa börnum eða unglingum.
Latvian: Entacapone Orion palīdz levodopai mazināt Parkinsona slimības simptomus.
Icelandic: Entacapone Orion hjálpar levodopa við að slá á einkenni Parkinsonsveiki.
Latvian: Ja esat lietojis Entacapone Orion vairāk nekā noteikts Pārdozēšanas gadījumā, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvākajā slimnīcā.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir umEf of mikið er tekið af lyfinu skal tafarlaust leita ráða hjá lækni, lyfjafræðingi eða næsta sjúkrahúsi.
Latvian: Entacapone Orion nemazina Parkinsona slimības simptomus, ja to lieto bez levodopas.
Icelandic: Orion slær ekki á einkenni Parkinsonsveiki nema þegar það er tekið með levodopa.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar levodopu, Entacapone Orion var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Samtímis notkun Entacapone Orion og levodopa getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Latvian: Kā lietot Entacapone Orion
Icelandic: Hvernig nota á Entacapone Orion
Latvian: Kas ir Entacapone Orion un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Orion og við hverju það er notað
Latvian: Kā uzglabāt Entacapone Orion
Icelandic: Hvernig geyma á Entacapone Orion
Latvian: Parasti blakusparādības, ko izsauc Entacapone Orion, ir vieglas vai vidējas.
Icelandic: Yfirleitt eru aukaverkanir entacapons vægar til í meðallagi alvarlegar.
Latvian: Parasti entakapona izraisītas blakusparādības ir viegli vai vidēji izteiktas.
Icelandic: Orion eru yfirleitt vægar eða í meðallagi.
Latvian: Ieteicamā Entacapone Orion deva ir 200 mg tablete kopā ar katru levodopas devu.
Icelandic: Orion er ein 200 mg tafla með hverjum skammti af levodopa.
Latvian: Kad tiek sākta terapija ar entakaponu, var būt nepieciešamība pielāgot citu pretparkinsonisma zāļu devas.
Icelandic: Þegar hætt er að taka Entacapone Orion gæti læknirinn þurft að breyta skömmtum annarra lyfja við Parkinsonsveiki.
Latvian: Entacapone Orion, lietojot vienlaikus ar levodopa, var izraisīt miegainību un dažreiz pēkšņas iemigšanas epizodes.
Icelandic: Entacapone Orion sem tekið er samtímis levodopa getur valdið svefndrunga eða skyndilegum svefni.
Latvian: Lek Pharmaceuticals d.d.
Icelandic: Lek Pharmaceuticals d.d. Tel:
Latvian: Corbilta lietošanas pieredze pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, ir ierobežota.
Icelandic: Reynsla af notkun Corbilta hjá sjúklingum yngri en 18 ára er takmörkuð.
Latvian: Corbilta kopā ar uzturu un dzērienu
Icelandic: Notkun Corbilta með mat eða drykk
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. 8. jūnijs
Icelandic: 8. júní 2018
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Latvian: Corbilta tablešu sākuma devai jānodrošina tāda pati levodopas deva, kā iepriekš, vai nedaudz lielāka (5-10%).
Icelandic: Upphafsskammtur af Corbilta á að gefa annað hvort sama magn af levodopa eða örlítið (5-10%) meira.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2013. gada 11. novembris
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 11. nóvember 2013.
Latvian: Ja Jums nepieciešama ķirurģiska operācija, noteikti pasakiet savam ārstam, ka lietojat Corbilta.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð, vinsamlegast segðu lækninum frá því að þú takir Corbilta.
Latvian: - izmainīta vai pastiprināta seksuāla interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, pastiprināta dzimumtieksme; - nekontrolējama un pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana; - pārēšanās (liela ēdiena daudzuma apēšana īsā laika posmā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams, lai apmierinātu savu izsalkumu).
Icelandic: - Breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt - Stjórnlaus og óhófleg innkaup eða eyðsla - Lotuofát (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið).
Latvian: Tomēr, lietojot šīs zāles vienlaikus ar Corbilta, jāievēro piesardzība (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktus).
Icelandic: Engu að síður skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis Corbilta (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Latvian: Nepārtrauciet lietot Corbilta, ja vien to nav licis darīt Jūsu ārsts.
Icelandic: Ekki skal hætta notkun Corbilta nema að ráði læknis.
Latvian: Corbilta nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien labvēlīgā iedarbība mātei nepārsniedz iespējamo risku bērnam.
Icelandic: Ekki ætti að gefa þunguðum konum Corbilta nema ávinningur móðurinnar vegi upp hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
Latvian: Corbilta tiek lietots Parkinsona slimības ārstēšanai.
Icelandic: Corbilta er notað til meðferðar við Parkinsons-veiki.
Latvian: Lietojot ar Corbilta, selegilīna diennakts deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.
Icelandic: Við samtímis notkun með Corbilta á sólarhringsskammtur selegilins ekki að vera stærri en 10 mg.
Latvian: Kas ir Corbilta un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Corbilta lietošanas Kā lietot Corbilta
Icelandic: Upplýsingar um Corbilta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Corbilta Hvernig nota á Corbilta
Latvian: Ja netīši esat lietojis vairāk Corbilta tablešu nekā noteikts, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.
Icelandic: Ef þú hefur óvart tekið fleiri Corbilta töflur en þú átt að taka skaltu tafarlaust ræða það við lækninn eða lyfjafræðing.
Latvian: Ja tas notiek, Jums nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus un apkalpot jebkādus mehānismus (skatīt punktu „Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana"); - ievērojat, ka pēc Corbilta lietošanas uzsākšanas parādās vai pasliktinās patvaļīgas kustības.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu ekki keyra eða nota tæki eða vélar (sjá einnig kaflann „Akstur og notkun véla") - ef þú tekur eftir að óviðráðanlegar hreyfingar koma fram eða versna eftir að þú byrjaðir að taka Corbilta.
Latvian: - Corbilta lietošana vienlaikus ar neselektīviem monoaminooksidāzes (MAO-A un MAO-B)
Icelandic: - Samtímis notkun Corbilta með ósértækum monoaminoxidasa (MAO-A og MAO-B) hemlum
Latvian: Tāpēc Corbilta un dzelzs preparāti jāieņem ar vismaz 2-3 stundu intervālu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Icelandic: Því skal taka Corbilta og járnlyf með að minnsta kosti 2-3 klst. millibili (sjá kafla 4.8).
Latvian: Tā kā entakaponam piemīt afinitāte pret citohromu P450 2C9 in vitro (skatīt 5.2. apakšpunktu), Corbilta var potenciāli mijiedarboties ar aktīvajām vielām, kuru metabolisms ir atkarīgs no šā izoenzīma, kā S-varfarīns.
Icelandic: Vegna sækni entacapons í cytokróm P450 2C9 in vitro (sjá kafla 5.2) getur Corbilta hugsanlega milliverkað við virk efni sem eru háð umbroti þessa ísóensíms, til dæmis S-warfarin.
Latvian: Ja Jūs pēkšņi pārtraucat lietot Corbilta un citas pretparkinsonisma zāles, tas var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Corbilta og önnur lyf við Parkinsons-veiki getur það leitt til óæskilegra aukaverkana.
Latvian: Tāpēc pirmo dienu līdz pirmo nedēļu laikā pēc Corbilta terapijas uzsākšanas var būt nepieciešams samazināt levodopas devu par 10-30%, īpaši pacientiem ar diskinēziju.
Icelandic: Því getur verið nauðsynlegt, einkum hjá sjúklingum með hreyfingatregðu að minnka skammt levodopa um 10-30% fyrstu dagana til fyrstu vikurnar eftir að meðferð með Corbilta hefst.