FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Se 4 Forholdsregler i nødsituationer.
Swedish: Se råden i 4 Vad du ska göra i en akut situation.
Danish: Følgende lægemidler kan forøge behovet for insulin: Thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner og betasympatomimetika, væksthormon og danazol.
Swedish: Följande ämnen kan öka insulinbehovet: Tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, beta-adrenergika, tillväxthormon och danazol.
Danish: Orale hypoglykæmiske lægemidler (OHA), monoaminooxidasehæmmere (MAOI), ikke-selektive betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater og alkohol.
Swedish: Perorala diabetesmedel, MAO-hämmare, icke-selektiva beta-receptorblockerande medel, ACEhämmare, salicylater, och alkohol.
Danish: Ultratard er et meget langtidsvirkende insulin.
Swedish: Ultratard är ett mycket långverkande insulin.
Danish: De bør ikke anvende Ultratard ► Hvis De føler en begyndende hypoglykæmi (for lavt blodsukker).
Swedish: Ta inte Ultratard ► Om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker).
Danish: For at undgå hudfortykkelse bør De vælge et nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion (se 5 Hvilke mulige bivirkninger Ultratard har).
Swedish: För att undvika knölar i huden ska du alltid växla mellan olika injektionsställen (se 5 Möjliga biverkningar).
Danish: Ultratard er et langtidsvirkende insulin.
Swedish: Ultratard är ett långverkande insulin.
Danish: Kontrollér, at der ikke er mere luft i sprøjten: Vend nålen opad, og skub luften ud.
Swedish: Kontrollera att det inte finns någon luft kvar i sprutan: vänd injektionsnålen uppåt och tryck ut luften.
Danish: 1 Hvad Ultratard er, og hvad det anvendes til
Swedish: 1 Vad är Ultratard?
Danish: • Træk nålen ud af hætteglasset
Swedish: • Dra ut injektionsnålen ur flaskan
Danish: Hætteglas med Ultratard skal anvendes med insulininjektionssprøjter med tilsvarende enhedsskala.
Swedish: Ultratard injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Danish: Opblandes som angivet i vejledningen Læs indlægssedlen før brug
Swedish: Läs bipacksedeln före användning
Danish: • Rul hætteglasset mellem hænderne lige før injektion, indtil væsken er ensartet hvid og uklar
Swedish: • Alldeles innan du injicerar detta insulin rullar du injektionsflaskan mellan händerna tills vätskan är jämnt vit och grumlig
Danish: • Træk den korrekte mængde hurtigtvirkende insulin ind i sprøjten.
Swedish: • Dra upp rätt dos av det snabbverkande insulinet i sprutan.
Danish: • Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den mængde insulin, De vil injicere
Swedish: • Dra upp luft i sprutan, samma volym som den insulindos du behöver
Danish: 4.4, Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen.
Swedish: Beträffande försiktighetsåtgärder se 4.4 Varningar och försiktighetsmått.
Danish: 5 HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER ULTRATARD HAR
Swedish: 5 Möjliga biverkningar
Danish: Over- eller underdosering af Ultratard kan forårsage henholdsvis hypoglykæmi eller hyperglykæmi.
Swedish: Om du tar för mycket eller för lite Ultratard kan det orsaka hypo- respektive hyperglykemi.
Danish: Efter ibrugtagning: Må ikke nedkøles eller opbevares ved over 25°C.
Swedish: Produkt i användning: Förvaras vid högst 25°C.
Danish: Imidlertid kan hypoglykæmi udvikle sig på hinanden følgende stadier.
Swedish: Hypoglykemi kan dock utvecklas gradvis:
Danish: • Kontrollér, at der ikke er luft i sprøjten: Vend nålen opad og skub luften ud
Swedish: • Kontrollera att det inte finns någon luft kvar i sprutan: vänd injektionsnålen uppåt och tryck ut eventuell luft
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ultratard 40 IE/ml
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ultratard 40 IE/ml
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ultratard 100 IE/ml
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Ultratard 100 IE/ml
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 IE. Ultratard indeholder også zinkchlorid, natriumchlorid, methylparahydroxybenzoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 10 ml, vilket motsvarar 1000 IE. Ultratard innehåller också zinkklorid, natriumklorid, metylparahydroxibensoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
Danish: Ultratard 100 IE/ml Injektionsvæske, suspension i hætteglas Injektionsvæske, suspension i hætteglas.
Swedish: Ultratard 100 IE/ml Injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska Injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska.
Danish: Ultratard 40 IE/ml Injektionsvæske, suspension i hætteglas Injektionsvæske, suspension i hætteglas.
Swedish: Ultratard 40 IE/ml Injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska Injektionsvätska, suspension, i injektionsflaska.
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 IE. Ultratard indeholder også zinkchlorid, natriumchlorid, methylparahydroxybenzoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyre og vand til injektionsvæsker.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 10 ml, vilket motsvarar 400 IE. Ultratard innehåller också zinkklorid, natriumklorid, metylparahydroxibensoat, natriumacetat, natriumhydroxid, saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
Danish: Dette forsvinder hurtigt.
Swedish: Detta är en sällsynt biverkan som snart försvinner.
Danish: • Træk den korrekte mængde insulin ind i sprøjten
Swedish: • Dra upp rätt dos insulin i sprutan
Danish: • Træk den korrekte mængde Ultratard ind i sprøjten.
Swedish: • Dra upp rätt dos av Ultratard i sprutan.
Danish: 4 FORHOLDSREGLER I NØDSITUATIONER
Swedish: 4 Vad du ska göra i en akut situation
Danish: Det er især vigtigt for personer, som har nedsatte eller manglende advarselssymptomer på hypoglykæmi eller hyppige episoder med hypoglykæmi.
Swedish: Detta gäller särskilt patienter som ofta drabbas av hypoglykemi eller har svårt att känna igen de tidiga varningssignalerna på hygoglykemi.
Danish: De inkluderer tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tørhed af huden, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde (se afsnit 4.8, Bivirkninger).
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt (Se 4.8 Biverkningar).
Danish: For at undgå dette bør De vælge et nyt injektionssted inden for samme område til hver injektion.
Swedish: Förhindra det genom att växla mellan olika injektionsställen inom samma område.
Danish: • Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af Ultratard.
Swedish: • Dra upp lika mycket luft i sprutan som den dos Ultratard du behöver.
Danish: Prækliniske data viste ingen særlig risiko for mennesker baseret på konventionelle studier af farmakologisk sikkerhed, gentagen dosis-toxicitet, genotoxicitet, karcinogent potentiale, reproduktionstoxicitet.
Swedish: Gängse studier avseende allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: • Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af hurtigtvirkende insulin.
Swedish: • Dra upp lika mycket luft i sprutan som den dos du behöver av det snabbverkande insulinet.
Danish: Når De påbegynder insulinbehandling, kan væskeophobning forårsage hævede ankler eller led.
Swedish: När du börjar ta insulin, kan det hända att kroppen håller kvar vatten, så att du svullnar upp kring fotlederna och andra leder.
Danish: De inkluderer tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tørhed af huden, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde.
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2006..©EMEA 2006
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 10-2006.©EMEA 2006
Danish: Andre oplysninger om Ultratard:
Swedish: Mera information om Ultratard:
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Ultratard er større end risiciene ved behandling af diabetes.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Ultratards nytta är större än dess risker för behandling av diabetes.
Danish: Ultratard gives subkutant (under huden) gennem injektion, sædvanligvis i låret.
Swedish: Ultratard ges subkutant (under huden) via injektion, vanligen i låret.
Danish: Ultratard anvendes til patienter med diabetes mellitus.
Swedish: Ultratard används för behandling av patienter med diabetes mellitus.
Danish: Ultratard kan forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Swedish: Ultratard kan orsaka hypoglykemi (lågt blodsocker).
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Ultratard, når det gives sammen med en række andre lægemidler, der kan indvirke på blodsukkeret (den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen).
Swedish: Justering av Ultratard-dosen kan bli nödvändig när det ges tillsammans med ett antal andra läkemedel som kan påverka blodsockret (en fullständig förteckning finns i bipacksedeln).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ultratard.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ultratard skulle beviljas godkännande för försäljning.
Danish: Hvorfor er Ultratard blevet godkendt?
Swedish: Varför har Ultratard godkänts?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ultratard til Novo Nordisk A/S den 7. oktober 2002.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen Novo Nordisk A/S ett godkännande för försäljning av Ultratard som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Ultratard indeholder insulin blandet med et andet stof, zink, i partikler, hvorfra insulinen absorberes meget langsommere i løbet af dagen, og dette giver Ultratard en længere virkning.
Swedish: Ultratard innehåller insulin blandat med ett annat ämne, zink, i form av partiklar från vilka insulinet absorberas mycket långsammare under dagen och ger Ultratard en mer långvarig verkan.
Danish: Ultratard bør ikke anvendes hos personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for insulin human (rDNA) eller et af de øvrige stoffer.
Swedish: Ultratard ska inte användas av personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot humant insulin (rDNA) eller någon annan ingrediens.
Danish: Det aktive stof i Ultratard, insulin human (rDNA), produceres via en metode, der er kendt som ‘rekombinant teknologi'.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Ultratard, humant insulin (rDNA), produceras genom en metod med namnet "rekombinant teknik".
Danish: Ultratard var effektivt til behandling af såvel type 1- som type 2-diabetes.
Swedish: Ultratard var effektivt för både typ 1- och typ 2-diabetes.
Danish: Den fuldstændige beskrivelse af de indberettede bivirkninger ved Ultratard fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig beskrivning av biverkningarna som rapporterats för Ultratard finns i bipacksedeln.
Danish: Ultratard kan anvendes til type 1-diabetes, når bugspytkirtlen ikke kan producere insulin, og til type 2-diabetes, når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt.
Swedish: Ultratard kan användas för behandling av typ 1-diabetes när bukspottkörteln inte kan producera insulin och för behandling av typ 2-diabetes när kroppen inte kan använda insulin effektivt.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) ULTRATARD EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ULTRATARD Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Ultratard er en insulinerstatning, som er identisk med den insulin, bugspytkirtlen producerer.
Swedish: Ultratard är ett ersättningsinsulin som är identiskt med det insulin som produceras av bukspottkörteln.
Danish: Ultratard er en langtidsvirkende insulin, som kan gives en eller to gange dagligt som injektion med eller uden en hurtigt virkende insulin (til måltider), alt efter hvad lægen anbefaler.
Swedish: Det kan ges som injektion en eller två gånger per dag, med eller utan snabbverkande insulin (vid måltider), allt efter läkarens rekommendationer.
Danish: Ultratard er blevet undersøgt ved både type 1- og type 2-diabetes, og det er blevet sammenlignet med andre former for insulin (insulin fra svin, human insulin).
Swedish: Ultratard har undersökts för både typ 1- och typ 2-diabetes och det har jämförts med andra typer av insulin (svin, humant).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ultratard?
Swedish: Vilka är riskerna med Ultratard?
Danish: Ultratard medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau, der svarede til det, der var observeret for anden human insulin.
Swedish: Behandling med Ultratard ledde till en minskad nivå av HbA1c, vilket visar att blodsockerhalten hade kontrollerats till liknande nivåer som observerats för annat humant insulin.
Danish: Den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ultratard kan ses i sin helhed her.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Danish: Hvad er Ultratard?
Swedish: Vad är Ultratard?
Danish: Hvad anvendes Ultratard til?
Swedish: Vad används Ultratard till?
Danish: Ultratard er insulin i form af en injektionsvæske, suspension.
Swedish: Ultratard är en insulinsuspension för injektion.
Danish: Ultratard leveres i styrkerne 40 eller 100 IE i hætteglas.
Swedish: Ultratard levereras i injektionsflaskor med styrkorna 40 eller 100 IE. Ultratard innehåller det aktiva innehållsämnet insulin, humant, (rDNA).
Danish: Hvordan anvendes Ultratard?
Swedish: Hur används Ultratard?
Danish: Hvordan virker Ultratard?
Swedish: Hur fungerar Ultratard?
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. september 2014 Dato for seneste fornyelse: 15. januar 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 april 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 15 januari 2019
Danish: Du kan inhalere Ulunar Breezhaler på hvilket som helst tidspunkt før og efter indtagelse af mad og drikke.
Swedish: Du kan inhalera Ulunar Breezhaler när som helst före eller efter intag av mat eller dryck.
Danish: Der er ingen relevant brug af Ulunar Breezhaler i den pædiatriske population (under 18 år) ved indikationen KOL.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Ulunar Breezhaler för en pediatrisk population (under 18 år) vid indikationen KOL.
Danish: Ulunar Breezhaler må ikke anvendes til behandling af astma, da der ikke foreligger data for denne indikation.
Swedish: Ulunar Breezhaler ska inte användas för behandling av astma eftersom data saknas för denna indikation.
Danish: Ulunar Breezhaler bør derfor ikke gives sammen med beta-adrenerge blokkere (herunder øjendråber), medmindre der er tvingende årsager hertil.
Swedish: Därför bör Ulunar Breezhaler inte ges tillsammans med beta-adrenerga blockerare (inklusive ögondroppar) om inte tvingande skäl föreligger.
Danish: Øvrige mest almindelige bivirkninger relateret til lægemidlet (mindst 3 % af patienterne på Ulunar Breezhaler og også højere end for placebo) var hoste, nasopfaryngitis og hovedpine.
Swedish: Andra mycket vanliga biverkningar relaterade till läkemedlet (hos minst 3 % av patienterna på Ulunar Breezhaler och även i högre grad än för placebo) var hosta, nasofaryngit och huvudvärk.
Danish: Vis dem pakken med Ulunar Breezhaler.
Swedish: Visa förpackningen med Ulunar Breezhaler.
Danish: Anvendelse af Ulunar Breezhaler kan medføre paradoks bronkospasme, hvilket kan være livstruende.
Swedish: Administrering av Ulunar Breezhaler kan leda till paradoxal bronkospasm, som kan vara livshotande.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med Ulunar Breezhaler.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har genomförts med Ulunar Breezhaler.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i inhalationspulveret: lactosemonohydrat og magnesiumstearat (se afsnit 2 under "Ulunar Breezhaler indeholder lactose").
Swedish: - Övriga innehållsämnen i inhalationspulvret är laktosmonohydrat och magnesiumstearat (se avsnitt 2 under "Ulunar Breezhaler innehåller laktos").
Danish: Den anbefalede dosis er inhalation af indholdet i en kapsel én gang dagligt ved hjælp af Ulunar Breezhaler-inhalatoren.
Swedish: Rekommenderad dos är inhalation av innehållet i en kapsel en gång dagligen med Ulunar Breezhaler inhalator.
Danish: Ikke til akut brug Ulunar Breezhaler er ikke indiceret til behandling af akutte tilfælde af bronkospasmer.
Swedish: Ej för akut användning Ulunar Breezhaler är inte indicerat för behandling av akuta episoder av bronkospasm.
Danish: Der var ingen relevante virkninger af Ulunar Breezhaler på den gennemsnitlige hjertefrekvens i løbet af 24 timer og på hjertefrekvensen målt efter 30 minutter, 4 timer og 24 timer.
Swedish: Ulunar Breezhaler hade inga relevanta effekter på genomsnittlig hjärtfrekvens under 24 timmar eller på hjärtfrekvensen utvärderad efter 30 minuter, 4 timmar och 24 timmar.
Danish: Oplysningerne om sikkerhedsprofilen er baseret på erfaringerne med Ulunar Breezhaler og de individuelle aktive stoffer.
Swedish: Säkerhetsprofilen bygger på erfarenhet av Ulunar Breezhaler och de enskilda aktiva substanserna.
Danish: Ulunar Breezhaler anvendes som en vedvarende behandling af din KOL.
Swedish: Ulunar Breezhaler används som en kontinuerlig behandling för KOL.
Danish: Der er ingen information vedrørende klinisk relevant overdosering med Ulunar Breezhaler.
Swedish: Det finns ingen information avseende kliniskt relevant överdosering med Ulunar Breezhaler.
Danish: Ulunar Breezhaler viste klinisk relevant forbedring af lungefunktionen (målt ved forceret ekspiration i et sekund, FEV1) i en række kliniske studier.
Swedish: Ulunar Breezhaler gav en kliniskt betydelsefull förbättring av lungfunktionen (mätt som forcerad exspiratorisk volym under en sekund, FEV1) i ett antal kliniska studier.
Danish: - Når du starter på en ny pakning, skal du bruge den nye Ulunar Breezhaler-inhalator, som er vedlagt pakningen.
Swedish: - När du påbörjar en ny förpackning ska du använda den nya Ulunar Breezhaler inhalator som medföljer förpackningen.
Danish: Efter inhalation af Ulunar Breezhaler er den absolutte biotilgængelighed af indacaterol blevet estimeret til at være fra 61 til 85 % af leveret dosis, og for glycopyrronium var den omkring 47 % af leveret dosis.
Swedish: Efter inhalation av Ulunar Breezhaler har absolut biotillgänglighet av indakaterol skattats till mellan 61 och 85 % av den avgivna dosen, och den för glykopyrronium var cirka 47 % av den avgivna dosen.
Danish: Tag ikke Ulunar Breezhaler - hvis du er allergisk over for indacaterol eller glycopyrronium eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Swedish: Använd inte Ulunar Breezhaler - om du är allergisk mot indakaterol eller glykopyrronium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Indacaterol, et af de aktive stoffer i Ulunar Breezhaler, kan muligvis forhindre veer på grund af effekten på livmoderen.
Swedish: Indakaterol, en av de aktiva substanserna i Ulunar Breezhaler, kan förhindra värkarbete på grund av dess effekt på livmodern.
Danish: Du må ikke tage Ulunar Breezhaler, medmindre du har aftalt det med din læge.
Swedish: Du ska inte använda Ulunar Breezhaler såvida inte läkaren sagt till dig att göra det.
Danish: Samtidig administration af oralt inhaleret indacaterol og glycopyrronium ved steady-state for begge aktive stoffer påvirkede ikke farmakokinetikken for nogle af de aktive stoffer.
Swedish: Samtidig administrering av oralt inhalerat indakaterol och glykopyrronium, vid steady state för bådaaktiva substanserna, påverkade inte farmakokinetiken för någon av de aktiva substanserna.
Danish: Derfor må Ulunar Breezhaler kun anvendes under graviditet, hvis den forventede fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Swedish: Ulunar Breezhaler ska därför endast användas under graviditet om den förväntade nyttan för patienten överväger den potentiella risken för fostret.
Danish: Når indacaterol og glycopyrronium gives samtidig i Ulunar Breezhaler, udøver de en additiv virkning grundet deres forskellige virkningsmekanisme, der er målrettet forskellige receptorer og signalveje til at opnå afslappelse af den glatte muskulatur.
Swedish: När indakaterol och glykopyrronium administreras tillsammans i Ulunar Breezhaler, ger de en additiv effekt på grund av deras olika verkningsmekanismer, som är riktade mot olika receptorer och vägar för att uppnå relaxation av glattmuskulatur.
Danish: Ulunar Breezhaler skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kardiovaskulære sygdomme (koronar hjertesygdom, akut myokardieinfarkt, hjertearytmier, hypertension)
Swedish: Ulunar Breezhaler användas med försiktighet hos patienter med hjärtkärlsjukdom (kranskärlssjukdom, akut myokardinfarkt, hjärtarytmier, hypertoni).
Danish: • Ulunar Breezhaler kapsler skal altid opbevares i den originale blister og må først tages ud umiddelbart inden anvendelse.
Swedish: • Ulunar Breezhaler kapslar ska alltid förvaras i blistret och endast tas ut ur blistret precis före användning.
Danish: Der er rapporteret øjeblikkelige overfølsomhedsreaktioner efter administration af indacaterol eller glycopyrronium, som er de aktive stoffer i Ulunar Breezhaler.
Swedish: Akuta överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter administrering av indakaterol eller glykopyrronium, vilka är de aktiva substanserna i Ulunar Breezhaler.
Danish: Komponenterne i Ulunar Breezhaler er ikke kendt for at have et QT-forlængende potentiale ved kliniske dosisniveauer.
Swedish: Komponenterna i Ulunar Breezhaler har ingen känd risk för QT-förlängning vid kliniska doser.
Danish: Efter inhalation af Ulunar Breezhaler var mediantiden for opnåelse af maksimal plasmakoncentration af glycopyrronium og indacaterol henholdsvis ca. 15 minutter og 5 minutter.
Swedish: Efter inhalation av Ulunar Breezhaler var mediantiden till maximal plasmakoncentration av indakaterol och glykopyrronium 15 minuter respektive 5 minuter.
Danish: Ulunar Breezhaler bør anvendes med forsigtighed til disse patientgrupper.
Swedish: Ulunar Breezhaler ska användas med försiktighet hos dessa patientgrupper.
Danish: Ulunar Breezhaler er ikke undersøgt hos patienter med ukontrolleret diabetes mellitus, og derfor anbefales forsigtighed og passende monitorering af denne patientgruppe.
Swedish: Ulunar Breezhaler har inte undersökts hos patienter med diabetes mellitus som inte är välkontrollerad, varför försiktighet och lämplig uppföljning rekommenderas för sådana patienter.
Danish: Ulunar Breezhaler skal anvendes med forsigtighed hos patienter med konvulsive sygdomme eller tyrotoksikose og hos patienter, som er usædvanlig responsive over for beta2-adrenerge agonister.
Swedish: Ulunar Breezhaler ska användas med försiktighet hos patienter med krampsjukdomar eller tyreotoxikos och hos patienter som svarar ovanligt kraftigt på beta2-agonister.
Danish: Kombinationen af indacaterol og glycopyrronium i Ulunar Breezhaler viste en hurtigt indsættende virkning inden for 5 minutter efter dosering.
Swedish: Kombinationen av indakaterol och glykopyrronium i Ulunar Breezhaler har en snabbt insättande effekt inom 5 minuter från dosering.
Danish: Anvendelsen af Ulunar Breezehaler hos ammende kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for kvinden er større end den potentielle risiko for spædbarnet (se pkt.
Swedish: Användning av Ulunar Breezhaler hos ammande kvinnor bör endast övervägas om den förväntade nyttan för kvinnan överväger den eventuella risken för spädbarnet (se avsnitt 5.3).
Danish: Patienter skal informeres om tegn og symptomer på akut snævervinklet glaukom og skal informeres om øjeblikkelig seponering af Ulunar Breezhaler, hvis patienten udvikler nogle af disse tegn eller symptomer.
Swedish: Patienterna ska informeras om tecken och symtom på trångvinkelglaukom samt instrueras att sluta använda Ulunar Breezhaler vid något av dessa tecken eller symtom.
Danish: Indacaterol administreret til hunde alene eller i Ulunar Breezhaler var forbundet med sammenlignelig forekomst og sværhedsgrad af myokardielæsioner.
Swedish: Indakaterol administrerat till hund ensamt eller som komponent i Ulunar Breezhaler var förenat med en likartad incidens och svårighetsgrad av myokardiella lesioner.