FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation de la rivastigmine chez des patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson ou souffrant d'autres types de démences ou d'autres formes de troubles de la mémoire (par exemple: déclin cognitif lié à l'âge) n'a pas été étudiée et par conséquent, l'utilisation chez ces patients n'est pas recommandée.
Hungarian: A rivasztigmin alkalmazását még nem vizsgálták súlyos Alzheimer-típusú és Parkinson-kórhoz társuló demenciában, illetve más típusú demenciában vagy egyéb memóriazavarban (pl. korfüggő kognitív funkcióromlásban) szenvedő betegeknél, és ezért alkalmazása ebben a betegpopulációban nem javasolt.
French: Les effets additifs conduisant à une bradycardie (pouvant entraîner une syncope) ont été signalés avec l'utilisation concomitante de plusieurs bêtabloquants (y compris de l'aténolol) et de rivastigmine.
Hungarian: Bradycardiához vezető additív hatásokról (amelyek ájulást eredményezhetnek) számoltak be a különböző béta-blokkolók (beleértve az atenololt is) és a rivasztigmin kombinált alkalmazása mellett.
French: Douleur abdominale et dyspepsie Ulcères gastriques et duodénaux Hémorragie gastro-intestinale Pancréatite
Hungarian: Hasi fájdalom és dyspepsia Gyomor- és nyombélfekély Gastrointestinalis vérzések Pancreatitis
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec rivastigmine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des démences liées à la maladie d'Alzheimer et dans le traitement des démences chez des patients atteints de maladie de Parkinson idiopathique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynálnál eltekint a rivasztigmin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Alzheimer-típusú demencia és az idiopathiás Parkinson-kórban szenvedő betegek demenciájának kezelése esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
French: En cas de surdosage s'accompagnant de nausées et de vomissements importants, des antiémétiques pourront être utilisés.
Hungarian: Amennyiben a túladagolás súlyos hányingerrel és hányással jár együtt, az antiemetikumok használata megfontolandó.
French: QUALIA PHARMA S.A. Tηλ: +30 210 6256177
Hungarian: Tηλ: +30 210 6256177
French: BOITE DE PLAQUETTES THERMOFORMÉES ET DE FLACON ET ÉTIQUETTE DU FLACON
Hungarian: DOBOZ BUBORÉKCSOMAGOLÁSHOZ ÉS TARTÁLYHOZ ÉS TARTÁLY CÍMKE
French: Peu fréquent Peu fréquent Indéterminée
Hungarian: Nem gyakori Nem gyakori Nagyon ritka
French: Dans d'autres cas, le traitement par Nimvastid a été arrêté (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Más esetekben a rivasztigmin adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
French: - La dose la plus élevée qui devrait être prise est de 6,0 mg deux fois par jour.
Hungarian: • A legmagasabb alkalmazandó adag naponta kétszer 6,0 mg.
French: Les gélules et les comprimés orodispersibles peuvent également être utilisés pour le traitement de la démence chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson.
Hungarian: A kapszula és a szájban diszpergálódó tabletta alkalmazható még a Parkinson-kórban szenvedő felnőtt betegek demenciájának (szellemi hanyatlás) kezelésére.
French: Il se peut que vous ayez des effets indésirables, plus souvent en début de traitement ou quand la dose est augmentée.
Hungarian: Lehet, hogy Ön a kezelés kezdetekor és az adagok növelésekor gyakrabban tapasztal mellékhatásokat.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par Nimvastid.
Hungarian: A Nimvastid-kezelés alatt nem szoptathat.
French: Ajustement posologique: des effets indésirables (tels que: hypertension et hallucinations chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et, aggravation des symptômes extrapyramidaux, en particulier tremblements, chez les patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson) ont été observés à la suite d'une augmentation de la dose.
Hungarian: Dózisbeállítás: röviddel a dózisnövelést követően mellékhatásokat (pl. hypertoniát és hallucinációkat az Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél és az extrapiramidális tünetek - különösen a tremor - rosszabbodását a Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél) figyeltek meg, amelyek javulhatnak a dóziscsökkentés következtében.
French: La rivastigmine n'a pas d'incidence sur l'allongement du temps de prothrombine observé sous warfarine.
Hungarian: A warfarin indukálta protrombin-idő növekedést nem befolyásolja a rivasztigmin adása.
French: Nimvastid 1,5 mg comprimé orodispersible Nimvastid 3 mg comprimé orodispersible Nimvastid 4,5 mg comprimé orodispersible Nimvastid 6 mg comprimé orodispersible Rivastigmine
Hungarian: Nimvastid 1,5 mg kemény kapszula Nimvastid 3 mg kemény kapszula Nimvastid 4,5 mg kemény kapszula Nimvastid 6 mg kemény kapszula rivasztigmin
French: Enveloppe de la gélule Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Gélatine
Hungarian: Kapszulahéj titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172) vörös vas-oxid (E172) zselatin
French: Diminution de l'appétit Déshydratation
Hungarian: Csökkent étvágy Dehydratio
French: Enveloppe de la gélule Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Gélatine
Hungarian: Kapszulahéj titán-dioxid (E171) sárga vas-oxid (E172) zselatin
French: La rivastigmine fait l'objet d'une biotransformation très importante et rapide (demi-vie plasmatique d'une heure environ), essentiellement par hydrolyse en son métabolite décarbamylé grâce à cholinestérase.
Hungarian: A rivasztigmin gyorsan és nagymértékben metabolizálódik (felezési ideje a plazmában kb.
French: ADCS-CGIC Rivastigmine
Hungarian: ADCS-CGIC Rivasztigmin
French: Le Tableau 2 montre les effets indésirables observés au cours d'études cliniques menées chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par des gélules d'rivastigmine.
Hungarian: A 2. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja, amelyeket a rivasztigmin kapszulával kezelt, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok alatt jelentettek.
French: Des réactions cutanées au site d'application peuvent survenir avec le dispositif transdermique de rivastigmine et sont généralement d'intensité légère à modérée.
Hungarian: A rivasztigmin tapasz esetén az alkalmazás helyén bőrreakciók jelentkezhetnek, ezek intenzitása rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos.
French: - Les autres composants de Nimvastid 3 mg, 4,5 mg and 6 mg gélules sont : la cellulose microcristalline, l'hypromellose, la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium pour le contenu de la gélule, et le dioxyde de titane (E171), l'oxyde de fer jaune (E172), l'oxyde de fer rouge (E172) et la gélatine pour l'enveloppe de la gélule.
Hungarian: - A Nimvastid 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát a kapszulamagban és titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és zselatin a kapszulahéjban.
French: La rivastigmine pourrait interférer avec l'activité des anticholinergiques (ex. oxybutynine, toltérodine).
Hungarian: A rivasztigmin zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek (pl. oxibutinin, tolterodin) hatását.
French: Syndrome parkinsonien
Hungarian: Parkinsonizmus
French: - Les autres composants sont : le mannitol, la cellulose microcristalline, l'hydroxypropylcellulose, l'arôme menthe (huile essentielle de menthe poivrée, maltodextrine (maïs)), l'arôme menthe poivrée (maltodextrine, gomme arabique, sorbitol E420, huile de menthe, L-menthol), la crospovidone, le silicate de calcium, le stéarate de magnésium.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit, mikrokristályos cellulóz, hidroxipropilcellulóz, fodormenta aroma (borsmenta olaj, kukorica maltodextrin), borsmenta aroma (maltodextrin, gummi arábikum, szorbit (E420), mezei menta olaj, L-mentol, kroszpovidon, kalcium-szilikát, magnézium-sztearát.
French: Il est recommandé d'administrer initialement 0,03 mg/kg de sulfate d'atropine par voie intraveineuse, puis d'ajuster les doses ultérieures en fonction de la réponse clinique.
Hungarian: Kezdő adagként 0,03 mg/kg intravénás atropin-szulfát javasolt.
French: Quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l'œsophage (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Néhány esetben a súlyos hányás nyelőcső ruptúrával járt (lásd 4.8 pont).
French: - si vous avez, ou avez eu, un ulcère actif de l'estomac.
Hungarian: - ha Önnek aktív gyomorfekélye van vagy valaha volt.
French: Prendre votre traitement - Avertissez votre entourage que vous prenez Nimvastid.
Hungarian: • Mondja el gondozójának, hogy Nimvastidot szed.
French: Nimvastid contient du sorbitol E420
Hungarian: A Nimvastid szorbitot (E420) tartalmaz
French: - Prenez Nimvastid deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Hungarian: • A Nimvastidot naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
French: Les effets indésirables suivants, listés ci-dessous dans le Tableau 1, ont été rapportés chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et traités par Nimvastid.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatásokat Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél figyelték meg a rivasztigmin-kezelés kapcsán.
French: Le comprimé orodispersible de rivastigmine est bioéquivalent à la gélule de rivastigmine, avec un même taux et degré d'absorption.
Hungarian: A rivasztigmin szájban diszpergálódó tabletta bioekvivalens a rivasztigmin kapszulával; felszívódási sebességük és a felszívódás mértéke hasonló.
French: Les études menées par voie orale chez les rates et les lapines gravides n'ont pas mis en évidence de potentiel tératogène de la rivastigmine.
Hungarian: Vemhes patkányok és nyulak esetében az orálisan alkalmazott rivasztigmin kapcsán nem észleltek teratogén potenciált.
French: Nimvastid contient du sorbitol E420.
Hungarian: A Nimvastid szorbitot (E420) tartalmaz.
French: - si vous souffrez de tremblements.
Hungarian: - ha Önnek végtagremegése van.
French: Si vous avez pris plus Nimvastid que vous n'auriez dû Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Nimvastid qu'il ne vous en a été prescrit, prévenez votre médecin.
Hungarian: Ha véletlenül több Nimvastidot vett be, mint amennyit kellett volna, tájékoztassa kezelőorvosát.
French: Amélioration à l'ADAS-Cog d'au moins 4 points Amélioration de la CIBIC-Plus Amélioration de la PDS d'au moins 10%
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás CIBIC-Plus: javulás PDS: legalább 10% javulás
French: Douleur abdominale et dyspepsie Hypersécrétion salivaire
Hungarian: Hasi fájdalom és dyspepsia Fokozott nyálelválasztás
French: Vous pourriez vous déshydrater (perte importante de liquide) si les vomissements ou les diarrhées sont prolongés.
Hungarian: (túl nagy folyadékveszteség) léphet fel, ha a hányás vagy a hasmenés hosszan elhúzódik.
French: - Les autres composants de Nimvastid 1,5 mg gélules sont : la cellulose microcristalline, l'hypromellose, la silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium pour le contenu de la gélule, et le dioxyde de titane (E171), l'oxyde de fer jaune (E172) et la gélatine pour l'enveloppe de la gélule.
Hungarian: - A Nimvastid 1,5 mg kemény kapszula egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát a kapszulamagban és titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) és zselatin a kapszulahéjban.
French: Excipients: sorbitol E420.
Hungarian: Segédanyag: szorbit (E420).
French: Le Tableau 3 liste le nombre et le pourcentage de patients ayant présentés des effets indésirables prédéfinis qui pourraient être le reflet d'une aggravation des symptômes parkinsoniens dans le cadre de l'étude clinique spécifique conduite pendant 24 semaines avec Nimvastid chez les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson.
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24-hetes, rivasztigminnel végzett klinikai vizsgálatban, azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
French: Flacon: 200 gélules 250 gélules
Hungarian: 200 db kemény kapszula 250 db kemény kapszula
French: Prurit, dermatite allergique (disséminée)
Hungarian: Pruritus, allergiás dermatitis (disszeminált)
French: Néanmoins, les études menées chez des patients présentant une maladie d'Alzheimer et âgés de 50 à 92 ans, n'ont pas mis en évidence de modification de la biodisponibilité avec l'âge.
Hungarian: Míg a rivasztigmin biohasznosulása nagyobb mértékű időskorú betegekben, mint egészséges, fiatal önkéntesekben, klinikai vizsgálatokban az 50-92 életév közötti Alzheimeres betegekben nem észleltek életkorfüggő eltérést.
French: - si vous avez des manifestations gastro-intestinales telles que nausées (mal au cœur),
Hungarian: - ha emésztőrendszeri tüneteket, mint pl.
French: L'inhibition de l'activité de la butyrylcholinestérase dans le LCR chez 14 patients atteints d'une maladie d'Alzheimer, traités par rivastigmine, était similaire à l'inhibition de l'activité de l'AChE.
Hungarian: Tizennégy, rivasztigminnel kezelt, Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolin-észteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-gátlás mértékéhez.
French: La biodisponibilité absolue après l'administration d'une dose de 3 mg est d'environ 36 ± 13%.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 3 mg-os dózis mellett kb.
French: Nimvastid 1,5 mg (seulement sur la boîte)
Hungarian: Nimvastid 1,5 mg (csak a doboz címkén)
French: Nimvastid 4,5 mg (seulement sur la boîte)
Hungarian: Nimvastid 4,5 mg (csak a doboz címkén)
French: Ne prenez jamais Nimvastid - si vous êtes allergique à la rivastigmine (substance active de Nimvastid) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Hungarian: Ne szedje a Nimvastidot: - ha allergiás a rivasztigminre, vagy a gyógyszer (6.
French: Dépression
Hungarian: • depresszió
French: 14 x 1 comprimés orodispersibles 28 x 1 comprimés orodispersibles 30 x 1 comprimés orodispersibles 56 x 1 comprimés orodispersibles 60 x 1 comprimés orodispersibles 112 x 1 comprimés orodispersibles
Hungarian: 14×1 szájban diszpergálódó tabletta 28×1 szájban diszpergálódó tabletta 30×1 szájban diszpergálódó tabletta 56×1 szájban diszpergálódó tabletta 60×1 szájban diszpergálódó tabletta 112×1 szájban diszpergálódó tabletta
French: Hyperhydrose Dermatite allergique (disséminée)
Hungarian: Hyperhydrosis Allergiás dermatitis (disszeminált)
French: Découper.
Hungarian: Tépje le!
French: Le retrait d'un comprimé orodispersible intacts de la bouche est difficile.
Hungarian: A szájból már nehéz épségben kivenni a szájban diszpergálódó tablettát.
French: Nimvastid 6 mg (seulement sur la boîte)
Hungarian: Nimvastid 6 mg (csak a doboz címkén)
French: Hyperhidrose Dermatite allergique (disséminée)
Hungarian: Hyperhydrosis Allergiás dermatitis(disszeminált)
French: Nimvastid 3 mg (seulement sur la boîte)
Hungarian: Nimvastid 3 mg (csak a doboz címkén)
French: 28 x 1 comprimés orodispersibles 30 x 1 comprimés orodispersibles 56 x 1 comprimés orodispersibles 60 x 1 comprimés orodispersibles 112 x 1 comprimés orodispersibles
Hungarian: 28×1 szájban diszpergálódó tabletta 30×1 szájban diszpergálódó tabletta 56×1 szájban diszpergálódó tabletta 60×1 szájban diszpergálódó tabletta 112×1 szájban diszpergálódó tabletta
French: Hallucinations Agressivité, impatience
Hungarian: • agresszió, nyugtalanság érzés
French: Maladie de Parkinson (aggravation) Sialorrhée
Hungarian: Parkinson-kór (rosszabbodása)
French: 4 fois supérieures aux doses maximales utilisées en clinique.
Hungarian: 4-szer nagyobb dózis alkalmazásával végzett kromoszómaaberrációs vizsgálatot.
French: N=444
Hungarian: Placebo n = 444
French: Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Nimvastidot vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták.
French: La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
Hungarian: Adagolás A rivasztigmint naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezéssel kell bevenni.
French: Ils ne doivent pas être poussés à travers de la feuille aluminium de la plaquette thermoformée car cela pourrait les casser.
Hungarian: Nem szabad átnyomni a buborékcsomagolás fóliáján, mert a tabletták sérülhetnek.
French: Poudre blanche à blanc-cassé dans une gélule à tête rouge brun et corps orange.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér por, felső részén barnás-vörös, alsó részén narancssárga színű kapszulában.
French: Arôme menthe (huile essentielle de menthe poivrée, maltodextrine (maïs)) Arôme menthe poivrée (maltodextrine, gomme arabique, sorbitol E420, huile de menthe, L-menthol) Crospovidone
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása mannit mikrokristályos cellulóz hidroxipropilcellulóz fodormenta aroma (borsmenta olaj, kukorica maltodextrin) borsmenta aroma (maltodextrin, gummi arabicum, szorbit (E420), mezei menta olaj, L-mentol) kroszpovidon kalcium-szilikát magnézium-sztearát
French: N=472
Hungarian: Placebo n = 472
French: Les inhibiteurs de la cholinestérase doivent être prescrit avec précaution chez les patients asthmatiques ou présentant une maladie pulmonaire obstructive.
Hungarian: Amennyiben a beteg anamnézisében asthma vagy obstructiv tüdőbetegség szerepel, a kolinészteráz-gátlók rendelésekor nagy odafigyelés szükséges.
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) - Douleurs dans la poitrine
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
French: Perte de poids
Hungarian: • testsúlycsökkenés
French: Amélioration à l'ADAS-Cog d'au moins 4 points Amélioration de la CIBIC-Plus
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás
French: Poudre blanche à blanc-cassé dans une gélule à tête jaune et corps jaune.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér por, felső és alsó részén sárga színű kapszulában.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés, cependant Nimvastid gélule peut être utilisé chez cette population de patients à condition qu'une surveillance étroite soit mise en place (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ugyanakkor a Nimvastid kapszula alkalmazható ennél a betegpopulációnál, szoros monitorozás feltétele mellett (lásd 4.4 és 5.2 pont).
French: Nimvastid pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d'estomac ou spasmes, pour traiter la maladie de Parkinson ou pour prévenir le mal des transports).
Hungarian: antikolinerg (gyomorgörcs oldására vagy a Parkinson-kór kezelésére vagy az ún.
French: MODE ET VOIE(S)D'ADMINISTRATION
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
French: Affections hépatobiliaires Indéterminée
Hungarian: • rendszertelen szívverés
French: 14x1 (seulement pour le 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1 ou 112x1 comprimés en plaquette thermoformée pour délivrance à l'unité (OPA/Alu/PVC - PET/Alu) sont disponibles.
Hungarian: 14×1 (csak a 1,5 mg-os hatáserősségnél), 28×1, 30×1, 56×1, 60×1 vagy 112×1 tabletta kapható (OPA/Al/PVC filmfólia és PET/Al lehúzható fólia) adagonként perforált buborékcsomagolásban és dobozban.
French: Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé orodispersible contient 21 µg de sorbitol E420.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 21 µg szorbit (E420) szájban diszpergálódó tablettánként.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés, cependant Nimvastid comprimé orodispersible peut être utilisé chez cette population de patients à condition qu'une surveillance étroite soit mise en place (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak, ugyanakkor a Nimvastid szájban diszpergálódó tabletta alkalmazható ennél a betegpopulációnál, szoros monitorozás feltétele mellett (lásd 4.4 és 5.2 pont).
French: Cela signifie que Nimvastid est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Exelon.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Nimvastid hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Exelon nevű „referenciakészítményhez".
French: Il est disponible sous forme de gélules (jaune: 1,5 mg; orange: 3 mg; rouge brunâtre: 4,5 mg, et rouge brunâtre et orange: 6 mg) ainsi que sous forme de comprimés orodispersibles (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg et 6 mg).
Hungarian: Kapszulaként (sárga: 1,5 mg, narancssárga: 3 mg, barnásvörös: 4,5 mg, illetve barnásvörös és narancssárga: 6 mg), valamint fehér szájban diszpergálódó tablettaként (1.5 mg, 3 mg, 4,5 mg és 6 mg) kapható.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NIMVASTID Résumé EPAR à l'intention du public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NIMVASTID EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
French: Autres informations relatives à Nimvastid:
Hungarian: A Nimvastid-dal kapcsolatos egyéb információ:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nimvastid à KRKA,d.d., Novo mesto, le 11 mai 2009.
Hungarian: 2009. május 11-én az Európai Bizottság a KRKA,d.d., Novo mesto részére a Nimvastid-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információk az itt található kérdés-válasz dokumentumban találhatók.
French: Nimvastid sera administé en deux prises quotidiennes, le matin et le soir au moment du repas.
Hungarian: A Nimvastid-ot naponta kétszer, a reggeli és az esti étkezéssel kell bevenni.
French: L'EPAR complet relatif à Nimvastid est disponible ici.
Hungarian: A Nimvastid-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
French: La dose initiale de Nimvastid est de 1,5 mg deux fois par jour.
Hungarian: A Nimvastid kezdő dózisa 1,5 mg naponta kétszer.
French: Les comprimés orodispersibles Nimvastid doivent être placés sur la langue, où ils se désagrègent rapidement dans la salive avant d'être avalés.
Hungarian: A Nimvastid szájban oldódó tablettát a nyelvre kell helyezni, ahol a nyál hatására gyorsan szétesik, lenyelés előtt.
French: La dose maximale tolérée doit être utilisée pour obtenir une efficacité thérapeutique maximale, mais elle ne peut pas dépasser 6 mg deux fois par jour.
Hungarian: A legmagasabb tolerálható dózist kell alkalmazni a maximális előny elérése érdekében, azonban az adag nem haladhatja meg a naponta kétszer 6 mg-ot.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Nimvastid est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Exelon.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Nimvastid az Exelon-nal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
French: Chez les patients atteints de la démence de type Alzheimer ou d'une démence due à la maladie de Parkinson, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des taux du neurotransmetteur acétylcholine (substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles).
Hungarian: Az Alzheimer-típusú, illetve Parkinson-kór miatti demenciában szenvedő betegeknél bizonyos idegsejtek elpusztulnak az agyban, aminek eredményeként csökken az acetilkolin neurotranszmitter (egy kémiai anyag, mely az idegsejtek egymás közötti kommunikációját teszi lehetővé) szintje.