FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se uma dose adicional para os gatinhos que vivam em ambientes de alto risco de leucose felina, cuja primeira dose tenha sido administrada antes das 12 semanas de idade.
Slovak: Odporúča sa ďalšia dávka pre mačatá, ktoré sú chované v prostredí s vysokým rizikom infekcie vírusom leukémie mačiek (FeLV), ak bola prvá dávka vakcíny aplikovaná vo veku do 12 týždňov.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a condição médica ou sobre o tratamento do seu animal, contacte o seu veterinário.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor severa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos - e, raramente, resultar na perda do dedo afectado.
Slovak: Náhodný vpich sebe samému môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaný do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel é uma vacina para gatos numa solução injectável em seringa pré-carregada.
Slovak: Fevaxyn Pentofel je vakcína pre mačky vo forme injekčného roztoku v predplnenej injekčnej striekačke.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concordou em que os benefícios da utilização do Fevaxyn Pentofel são superiores aos riscos que comporta na imunização de gatos saudáveis, a partir das 9 semanas de idade, contra vírus que afectam os felinos.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos Fevaxyn Pentofelu je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri imunizácii zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti mačacím vírusom.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada na embalagem exterior.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Portuguese: Outras informações sobre o Fevaxyn Pentofel:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Fevaxyn Pentofele:
Portuguese: Ocasionalmente observa-se inchaço, dor, prurido (comichão) ou perda de pêlo no ponto de injecção.
Slovak: Niekedy sa môže objaviť v mieste aplikácie opuch, bolestivosť, svrbenie alebo strata ochlpenia.
Portuguese: O comité recomenda a concessão de autorização de introdução no mercado para o Fevaxyn Pentofel.
Slovak: Odporučil pre Fevaxyn Pentofel udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: Porque foi aprovado o Fevaxyn Pentofel?
Slovak: Prečo bol Fevaxyn Pentofel schválený?
Portuguese: No caso de alguém ser acidentalmente injectado e ainda que a quantidade injectada seja mínima, deve consultar-se imediatamente um médico.
Slovak: Pri náhodnom vpichu tohto lieku sebe samému vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Portuguese: O que é o Fevaxyn Pentofel?
Slovak: Čo je Fevaxyn Pentofel?
Portuguese: Quais os efeitos secundários do Fevaxyn Pentofel?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky Fevaxyn Pentofelu?
Portuguese: Como foi estudada a eficácia do Fevaxyn Pentofel?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Fevaxyn Pentofel?
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel contém os seguintes vírus inactivados: panleucopenia felina, rinotraqueíte felina, calicivírus felino, leucose felina e bactéria inactivada da Chlamydophila felis felina.
Slovak: Fevaxyn Pentofel obsahuje nasledujúce inaktivované vírusy: vírus panleukopénie mačiek, vírus rinotracheitídy mačiek, kalicivírus mačiek, vírus leukémie mačiek a inaktivovanú baktériu mačiek Chlamydophila felis.
Portuguese: Mostre-se o folheto informativo do medicamento ao médico.
Slovak: Písomnú informáciu pre používateľov vezmite so sebou.
Portuguese: O Fevaxyn Pentofel é utilizado para a imunização activa de gatos saudáveis, a partir das 9 semanas de idade, contra a panleucopenia felina e a leucose felina e contra doenças respiratórias provocadas pelo vírus da rinotraqueíte felina, o calicivírus felino e a Chlamydophila felis felina.
Slovak: Fevaxyn Pentofel sa používa na imunizáciu zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti panleukopénii mačiek, leukémii mačiek a proti respiratórnym ochoreniam spôsobeným vírusom rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a Chlamydophila felis mačiek.
Portuguese: 200 comprimidos
Slovak: 200 tabliet
Portuguese: Frasco (PEAD)
Slovak: perorálne použitie fľaška (HDPE)
Portuguese: Os dois estudos foram realizados em doentes norteamericanos e/ou asiáticos.
Slovak: Obidve štúdie sa vykonali na severoamerických a/alebo ázijských pacientoch.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de setembro de 2015.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. septembra 2015
Portuguese: 54 meses após a primeira introdução no mercado na UE
Slovak: 54 mesiacov po prvom uvedení v EÚ.
Portuguese: O fósforo está incluído em muitos alimentos.
Slovak: Fosfor sa nachádza v mnohých potravinách.
Portuguese: (média ± DP, %)
Slovak: (stredná ± ŠO, %)
Portuguese: O seu médico monitorizará regularmente os níveis de fósforo.
Slovak: Váš lekár bude hladiny fosforu pravidelne monitorovať.
Portuguese: O que é Fexeric e para que é utilizado
Slovak: Čo je Fexeric a na čo sa používa
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar a toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné, pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros.
Slovak: Tablety sa majú užívať celé.
Portuguese: Se for este o caso, deve continuar a seguir a dieta especial, mesmo que esteja a tomar Fexeric.
Slovak: V takom prípade musíte v tejto špeciálnej diéte pokračovať, aj keď užívate Fexeric.
Portuguese: A dose inicial do controlo ativo correspondeu à dose do doente antes do período de eliminação.
Slovak: Začiatočná dávka aktívnej kontrolnej látky bola pacientova dávka pred vymývacím obdobím.
Portuguese: Todos os outros parâmetros foram parâmetros de avaliação final secundários ou exploratórios nos dois estudos.
Slovak: Všetky ostatné parametre boli v týchto dvoch štúdiách sekundárne alebo prieskumné cieľové
Portuguese: Os comprimidos têm 19 mm de comprimento, 7,2 mm de espessura e 10 mm de largura.
Slovak: Tablety majú dĺžku 19 mm, hrúbku 7,2 mm a šírku 10 mm.
Portuguese: A segurança e eficácia de Fexeric em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 0 e os 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Fexeric v prípade detí a dospievajúcich vo veku od 0 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual com uma refeição.
Slovak: Užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase s jedlom.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Portuguese: Este corante pode causar reações alérgicas.
Slovak: Tieto farbivá môžu vyvolať alergické reakcie.
Portuguese: Esta análise ao sangue pode fazer parte das suas análises de rotina para a sua doença renal.
Slovak: Tento krvný test môže byť súčasťou vašich bežných testov na vaše obličkové ochorenie.
Portuguese: Fexeric aumenta os níveis de ferro no organismo.
Slovak: Fexeric zvyšuje hladiny železa v tele.
Portuguese: Fexeric só deve ser utilizado nestes doentes após uma cuidadosa avaliação da relação risco-benefício.
Slovak: Fexeric sa má u týchto pacientov používať iba po starostlivom posúdení prínosu a rizika.
Portuguese: Uma sobredosagem de ferro é perigosa, sobretudo em crianças, e implica cuidados imediatos.
Slovak: Predávkovanie železom je nebezpečné, najmä u detí, a vyžaduje si okamžitú pozornosť.
Portuguese: Fexeric 1 g (apenas embalagem)
Slovak: Fexeric 1 g (iba škatuľka)
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 60 dias
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaštičky: 60 dní
Portuguese: O programa não clínico baseou-se em 7 estudos toxicológicos de dose repetida em ratos e cães.
Slovak: Neklinický program bol založený na 7 toxikologických štúdiách s opakovanou dávkou na potkanoch a psoch.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, utilize no prazo de 60 dias.
Slovak: Po prvom otvorení fľaštičky spotrebujte do 60 dní.
Portuguese: É limitada a experiência obtida em estudos clínicos em doentes com idade superior a 75 anos.
Slovak: Skúsenosti z klinických štúdií u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
Portuguese: O seu médico pode aumentar ou diminuir a dose inicial, dependendo do nível de fósforo no sangue.
Slovak: Lekár môže začiatočnú dávku znížiť alebo zvýšiť v závislosti od hladiny fosforu v krvi.
Portuguese: As informações sobre a genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade da reprodução e desenvolvimento de citrato férrico foram obtidas na literatura científica.
Slovak: Informácie o genotoxicite, karcinogénnom potenciáli, toxicite pre reprodukciu a vzniku citranu železitého boli prevzaté z vedeckej literatúry.
Portuguese: Na medida em que ferro em excesso não é seguro, o seu sangue será testado a intervalos regulares para verificação dos níveis de ferro.
Slovak: Pretože príliš veľké množstvo železa je nebezpečné, vaša krv sa bude v pravidelných intervaloch testovať na účel kontroly hladiny železa.
Portuguese: A dose diária total deve ser dividida ao longo das refeições do dia.
Slovak: Celková denná dávka sa má rozdeliť medzi jednotlivé jedlá dňa.
Portuguese: Nenhum dos acontecimentos graves notificados no Estudo 204 foram considerados como estando possivelmente relacionados com Fexeric.
Slovak: Žiadne z hlásených závažných udalostí v štúdii 204 sa nepovažovali za akokoľvek súvisiace s liekom Fexeric.
Portuguese: A toma dos comprimidos com refeições ajudará o medicamento a funcionar.
Slovak: Užívanie tabliet s jedlami pomôže pri pôsobení lieku.
Portuguese: Consequentemente, a ciprofloxacina não deve ser tomada na mesma altura mas pelo menos 2 horas antes ou depois de Fexeric.
Slovak: Ciprofloxacín sa teda nemá užívať v rovnakom čase, ale najmenej 2 hodiny pred liekom Fexeric alebo po ňom.
Portuguese: • outros medicamentos contendo ferro Fexeric contém ferro e é possível que o seu médico tenha de ajustar a dose dos seus outros medicamentos contendo ferro.
Slovak: • iné lieky s obsahom železa Fexeric obsahuje železo a možno bude potrebné, aby vám lekár upravil dávku iných vašich liekov s obsahom železa.
Portuguese: Os comprimidos estão acondicionados em frascos de plástico com tampas com fecho de segurança para crianças .
Slovak: Tablety sú balené v plastových fľaštičkách s detským uzáverom.
Portuguese: Por conseguinte, é possível que os doentes necessitem de uma redução das doses de AEE.
Slovak: Preto je možné, že pacienti budú potrebovať zníženie dávky látok ESA.
Portuguese: Tonturas, dor de cabeça
Slovak: Závraty, bolesť hlavy
Portuguese: Os doentes que recebem este medicamento devem seguir as dietas prescritas com baixo teor em fosfato.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú tento liek, musia dodržiavať predpísanú diétu s nízkym obsahom fosfátu.
Portuguese: Os dados sobre a farmacodinâmica principal e secundária, a farmacologia de segurança e a farmacocinética de Fexeric derivaram de estudos toxicológicos de dose repetida e não revelaram preocupações de segurança para os seres humanos.
Slovak: Údaje týkajúce sa primárnej a sekundárnej farmakodynamiky, bezpečnostnej farmakológie a farmakokinetiky lieku Fexeric boli odvodené z toxikologických štúdií s opakovanou dávkou a neodhalili problémy s bezpečnosťou u ľudí.
Portuguese: Os dados relativos aos estudos de carcinogenicidade demonstraram que o citrato férrico não é carcinogénico em ratinhos e ratos quando administrado por via intramuscular ou subcutânea.
Slovak: Na základe údajov zo štúdií karcinogenity sa preukázalo, že citran železitý nie je karcinogénny u myší a potkanov, keď sa podáva vnútrosvalovo alebo podkožne.
Portuguese: Foram incluídos 141 doentes na população com intenção para tratar (Fexeric: 72 doentes; Placebo: 69 doentes).
Slovak: 141 pacientov (Fexeric: 72 pacientov, placebo: 69 pacientov).
Portuguese: Akebia Europe Limited c/o Matheson
Slovak: Limited c/o Matheson
Portuguese: Caso possa engravidar, deve utilizar métodos anticoncecionais durante o tratamento.
Slovak: Ak môžete otehotnieť, musíte počas liečby používať antikoncepciu.
Portuguese: Fexeric não é recomendado durante a gravidez e em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Slovak: Fexeric sa neodporúča počas gravidity a v prípade žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Portuguese: Fexeric foi administrado a mais de 400 doentes ≥ 65 anos de idade em estudos nos quais a dose foi ajustada para atingir os níveis alvo do fósforo sérico.
Slovak: Fexeric sa podával viac ako 400 pacientom vo veku ≥ 65 rokov v štúdiách, v ktorých sa dávka titrovala tak, aby sa dosiahli cieľové hladiny fosforu v sére.
Portuguese: Frascos de HDPE com fecho de segurança para crianças e com dessecante.
Slovak: Fľaštičky z HDPE s detským uzáverom s desikantom.
Portuguese: Outros medicamentos e Fexeric
Slovak: Iné lieky a Fexeric
Portuguese: Todos os doentes que recebem este medicamento necessitam de, pelo menos, uma monitorização trimestral dos parâmetros de armazenamento de ferro sérico (ferritina sérica e TSAT).
Slovak: U všetkých pacientov, ktorí dostávajú tento liek, sa vyžaduje najmenej štvrťročné monitorovanie parametrov zásob železa v sére (feritín v sére a TSAT).
Portuguese: O seu médico pode desejar alterar a dose desses medicamentos ou informá-lo de que deve tonar esses medicamentos 2 horas antes ou depois de Fexeric.
Slovak: Je možné, že lekár bude chcieť zmeniť dávku týchto liekov alebo odporučiť vám, aby ste tieto lieky užívali 2 hodiny pred liekom Fexeric alebo po ňom.
Portuguese: Caso se saiba ou se suspeite que alguém ingeriu acidental ou intencionalmente uma sobredosagem de Fexeric, deve contactar-se de imediato um médico.
Slovak: Ak sa o niekom vie alebo existuje podozrenie, že niekto neúmyselne alebo úmyselne požil nadmernú dávku lieku Fexeric, má sa vyhľadať okamžitá lekárska starostlivosť.
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico se sofrer de:
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, keď na sebe spozorujete:
Portuguese: Tome os comprimidos inteiros, com um copo de água, com ou imediatamente após as refeições.
Slovak: Tablety užívajte vcelku, s jedným pohárom vody, s jedlami alebo bezprostredne po nich.
Portuguese: Efeitos na homeostasia do fósforo
Slovak: Účinky na homeostázu fosforu
Portuguese: É importante que continue a tomar Fexeric enquanto o seu médico o prescrever.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní lieku Fexeric tak dlho, ako vám to predpíše lekár.
Portuguese: Os doentes com rins que não funcionam adequadamente não têm capacidade para eliminar devidamente o fósforo do seu organismo.
Slovak: Pacienti s obličkami, ktoré dobre nefungujú, nedokážu dostatočne odstraňovať fosfor z tela.
Portuguese: O citrato férrico não foi nem mutagénico no estudo do ensaio bacteriano de mutação reversa (teste de Ames) nem clastogénico no teste de aberrações cromossómicas em fibroblastos de hamsters chineses.
Slovak: Citran železitý nebol mutagénny v analýze bakteriálnej reverznej mutácie (Amesov test) ani klastogénny v teste chromozómovej aberácie vo fibroblastoch škrečka čínskeho.
Portuguese: Na medida em que as preparações à base de ferro são conhecidas por reduzirem a absorção da levotiroxina (tiroxina), os médicos devem considerar a monitorização de marcadores adequados ou sinais clínicos de eficácia no caso de estes medicamentos serem administrados de forma concomitante com Fexeric.
Slovak: Keďže o prípravkoch na báze železa je známe, že znižujú absorpciu levotyroxínu (tyroxínu), lekári majú zvážiť monitorovanie vhodných indikátorov alebo klinických príznakov účinnosti, ak sa tieto lieky podávajú súbežne s liekom Fexeric.
Portuguese: Fexeric não alterou a biodisponibilidade dos seguintes medicamentos quando administrados de forma concomitante: clopidogrel, digoxina, diltiazem, glimepirida, losartan.
Slovak: Fexeric nezmenil biologickú dostupnosť nasledujúcich liekov pri súbežnom podávaní: klopidogrel, digoxín, diltiazem, glimepirid, losartan.
Portuguese: O tratamento de níveis elevados de fósforo no sangue é habitualmente necessário por um longo período de tempo.
Slovak: Ak prestanete užívať Fexeric Liečba vysokej hladiny fosforu v krvi sa zvyčajne vyžaduje počas dlhého obdobia.
Portuguese: Estudo 204 (DRC ND)
Slovak: Štúdia 204 (CKD ND)
Portuguese: Esta situação pode levar a níveis elevados de fósforo no sangue.
Slovak: To môže viesť k vysokej hladine fosforu v krvi.
Portuguese: É possível que tenha sido informado da necessidade de seguir uma dieta especial para impedir o aumento do fósforo no sangue para níveis elevados.
Slovak: Je možné, že máte nariadenú špeciálnu diétu, ktorá má zabrániť zvýšeniu hladiny fosforu v krvi na vysokú úroveň.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem afetar ou ser afetados por Fexeric:
Slovak: Nasledovné lieky môžu mať vplyv na Fexeric alebo Fexeric môže mať vplyv na ne:
Portuguese: Estudo 304 (DRC 5D)
Slovak: Štúdia 304 (CKD 5D)
Portuguese: (média ± DP, ng/ml)
Slovak: ŠO, ng/ml)
Portuguese: Embora o potencial de interações com medicamentos pareça ser baixo, no caso de tratamento concomitante com medicamentos com uma janela terapêutica estreita, a relação efeito clínico/acontecimentos adversos deve ser monitorizada no início, no ajuste da dose de Fexeric ou do medicamento concomitante.
Slovak: Napriek tomu, že potenciál na liekové interakcie sa zdá byť nízky, pri súbežnej liečbe s liekmi s úzkym terapeutickým oknom sa klinické účinky/nežiaduce udalosti majú monitorovať pri začatí alebo úprave dávkovania lieku Fexeric alebo súbežného lieku.
Portuguese: As concentrações séricas de fósforo devem ser monitorizadas no prazo de 2 a 4 semanas a contar do início ou da alteração da dose de Fexeric e, após a estabilidade, aproximadamente a cada 2-3 meses.
Slovak: Koncentrácie fosforu v sére je potrebné monitorovať 2 až 4 týždne od začatia alebo zmeny dávkovania lieku Fexeric a približne každé 2-3 mesiace, keď je stabilné.
Portuguese: Monitorização dos parâmetros férricos
Slovak: Monitorovanie parametrov železa
Portuguese: É importante manter o nível de fósforo normal de modo a manter ossos e vasos sanguíneos saudáveis e impedir a ocorrência de pele com comichão, olhos vermelhos, dor óssea ou fraturas ósseas.
Slovak: Udržanie normálnej hladiny fosforu je dôležité z dôvodu zachovania zdravia kostí a krvných ciev a na zabránenie svrbeniu kože, sčervenaniu očí, bolesti kostí alebo zlomeninám kostí.
Portuguese: Desconhece-se se Fexeric é excretado pelo leite materno e se pode afetar o seu bebé.
Slovak: Nie je známe, či Fexeric môže prejsť cez materské mlieko a pôsobiť na dieťa.
Portuguese: Os doentes devem tomar Fexeric com ou imediatamente após as refeições.
Slovak: Pacienti musia užívať Fexeric s jedlom alebo bezprostredne po jedle.
Portuguese: Em cães com ferro, os achados microscópicos e macroscópicos no fígado foram consistentes com sinais de acumulação de ferro.
Slovak: U psov nasýtených železom boli mikroskopické a makroskopické nálezy v pečeni v súlade s príznakmi akumulácie železa.
Portuguese: Desconhece-se se o complexo de coordenação de citrato férrico/metabolitos são excretados no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa koordinačný komplex citranu železitého alebo jeho metabolity vylučujú do materského mlieka u ľudí.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após VAL.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaštičke a škatuľke po EXP.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Fexeric tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu liekom Fexeric sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Portuguese: Se ficar grávida durante o tratamento, consulte o seu médico.
Slovak: Ak počas liečby otehotniete, musíte sa poradiť s lekárom.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Fexeric
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Fexeric obsahuje
Portuguese: A dose pode ser aumenta ou diminuída entre 1 a 2 g (1 a 2 comprimidos) por dia a intervalos de 2- a 4-semanas, conforme necessário, para manter o fósforo sérico nos níveis alvo recomendados, até um máximo de 12 g (12 comprimidos) por dia.
Slovak: Dávku je možné zvyšovať alebo znižovať o 1 až 2 g (1 až 2 tablety) denne v 2- až 4-týždňových intervaloch podľa potreby tak, aby sa fosfor v sére udržal na odporúčanej cieľovej hladine, maximálne do 12 g (12 tabliet) denne.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Fexeric 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Fexeric
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Portuguese: São fornecidos numa única apresentação de 200 comprimidos por frasco.
Slovak: Dodávajú sa v jednej veľkosti balenia po 200 tabletách vo fľaštičke.
Portuguese: Fexeric é indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes adultos com doença renal crónica (DRC).
Slovak: Fexeric je indikovaný na potlačenie hyperfosfatémie u dospelých pacientov s chronickou obličkovou chorobou (CKD).
Portuguese: Após a absorção, o citrato é convertido em bicarbonato pelos tecidos.
Slovak: Po vstrebaní sa v tkanivách citran premení na bikarbonát.
Portuguese: dor abdominal ou obstipação graves (poucos frequentes) vómito de sangue (pouco frequente) sangue nas fezes (pouco frequente)
Slovak: silnú bolesť brucha alebo zápchu (menej častá), vracanie krvi (menej časté), krv v stolici (menej častá).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Fexeric em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da hiperfosfatemia relacionada com a doença renal crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre Fexeric v jednej alebo vo viacerých vekových podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe hyperfosfatémie súvisiacej s chronickou obličkovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť
Portuguese: Hgb: hemoglobina; NAP: não aplicável; DP: desvio-padrão; TSAT: saturação de transferrina
Slovak: Hgb: hemoglobín, NS: nevzťahuje sa, ŠO: štandardná odchýlka, TSAT: saturácia transferínu
Portuguese: Em adultos com função renal comprometida, é utilizado para baixar os níveis elevados de fósforo no sangue.
Slovak: U dospelých s narušenou funkciou obličiek sa používa na zníženie vysokej hladiny fosforu v krvi.
Portuguese: • Informe também o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se vier a tomar os medicamentos abaixo indicados.
Slovak: Taktiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo budete užívať nižšie uvedené lieky.
Portuguese: Os efeitos de Fexeric sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Slovak: Fexeric nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: As reações adversas notificadas nos doentes DRC 5D e DRC ND são apresentadas nas Tabelas 1 e 2, respetivamente.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené u pacientov s CKD 5D a CKD ND sú uvedené v tabuľke 1, respektíve 2.
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativamente à potencial influência de Fexeric na fertilidade.
Slovak: O potenciálnom vplyve lieku Fexeric na fertilitu nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Portuguese: Foram excluídos dos ensaios clínicos os doentes com doença inflamatória do intestino ativa e sintomática.
Slovak: Pacienti s aktívnym, symptomatickým zápalovým ochorením čriev boli vylúčení z klinických skúšok.
Portuguese: Hipertensão maligna
Slovak: Maligná hypertenzia