FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 pride v poštev zmanjšanje odmerka za 20 % glede na predhodni odmerek bazalnega insulina ali bazalne komponente sheme stalne subkutane infuzije s kasnejšimi individualnimi prilagoditvami odmerka glede na glikemični odziv.
Lithuanian: Esant 1 tipo diabetui, ankstesnio bazinio insulino dozė bei bazinio komponento nepertraukiamai insulino infuzijai po oda režimo dozė turi būti mažinama 20 % arba paskui dozė koreguojama individualiai pagal glikemijos atsaką.
Slovenian: - plakat, ki bo izobešen v lekarnah/diabetoloških enotah, - brošure za bolnike.
Lithuanian: - Tiesioginis kreipimasis į sveikatos priežiūros specialistą, aprašytas žemiau; - Preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis; - Plakatas vaistinėms/ diabeto priežiūros centrams; - Paciento brošiūros.
Slovenian: Razmerje: 0,66 [0,49;0,88]
Lithuanian: Santykis: 0,66 [0,49; 0,88]
Slovenian: b Pojavi od 16. tedna Po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Tresiba ni klinično pomembnega razvoja protiteles proti insulinu.
Lithuanian: Nepastebėta, kad ilgalaikis gydymas Tresiba skatintų klinikiniu požiūriu svarbių antikūnų prieš insuliną susidarymą.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 200 enot insulina degludek (kar ustreza 7,32 mg),
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 200 vienetų insulino degludeko (atitinka 7,32 mg)
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo Tresiba, so pri otrocih, starih 6 - 11 let, poročali o številčno večjem deležu hude hipoglikemije.
Lithuanian: Buvo stebima dažnesnė sunki hipoglikemija 6-11 metų amžiaus vaikams Tresiba vartojusioje grupėje.
Slovenian: • prehod z drugih insulinskih zdravil; ob prehodu z insulina drugačne vrste, znamke ali drugega izdelovalca, boste morda morali spremeniti odmerek insulina.
Lithuanian: • jeigu keičiate vieną insuliną kitu - gali reikėti kitokių insulino dozių nei vartoto anksčiau kito tipo, kito prekės ženklo ar kito gamintojo insulino.
Slovenian: Pogostnost, vrsta in izrazitost neželenih učinkov, opaženih pri starejših in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter, na podlagi kliničnih izkušenj ne kažejo razlik v primerjavi s širšimi izkušnjami v splošni populaciji.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas senyvų pacientų grupėje ir pacientų, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų veikla, grupėje nesiskyrė nuo visos populiacijos.
Slovenian: Preprečevanje prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije) je še posebej pomembno za zdravje vašega otroka.
Lithuanian: Kūdikio sveikatai yra ypač svarbu, kad cukraus kiekis kraujyje nebūtų per mažas (hipoglikemija).
Slovenian: Razmerje: 0,64 [0,42;0,98]
Lithuanian: Santykis: 0,64 [0,42; 0,98]
Slovenian: Če se injekcijska igla zamaši, mora bolnik upoštevati napotke, ki so opisani v navodilu za uporabo injekcijskega peresnika.
Lithuanian: Užsikišus adatai pacientai turi vadovautis naudojimo instrukcijomis, esančiomis pakuotės lapelyje.
Slovenian: • Preverite ime in jakost na nalepki, da se prepričate, da imate res zdravilo Tresiba 100 enot/ml.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio etiketėje nurodytus pavadinimą ir stiprumą, kad įsitikintumėte, jog vartojate būtent Tresiba 100 vienetų/ml.
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Tresiba pri otrocih, mlajših od 1 leta, ni na voljo.
Lithuanian: Nėra patirties gydant Tresiba jaunesnius kaip 1 metų amžiaus vaikus.
Slovenian: EU/1/12/807/001 1 injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/12/807/002 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoFine EU/1/12/807/003 1 injekcijski peresnik s 3 ml in 7 igel NovoTwist EU/1/12/807/004 5 injekcijskih peresnikov s 3 ml
Lithuanian: EU/1/12/807/001 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml EU/1/12/807/002 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/12/807/003 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoTwist adatos EU/1/12/807/004 5 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 100 enot insulina degludek (kar ustreza 3,66 mg),
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino degludeko (atitinka 3,66 mg)
Slovenian: Če kaže manj kot 160, prikazano število pomeni število enot, ki so še ostale v injekcijskem peresniku.
Lithuanian: Jei rodoma mažiau nei 160, skaičius, esantis ties rodykle, rodo, kiek vienetų liko švirkštiklyje.
Slovenian: To zdravilo nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Vaistinis preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Slovenian: Pred prvo uporabo Shranjujte v hladilniku (2 °C − 8 °C).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Razlika: 0,09 [-0,04; 0,22]
Lithuanian: Skirtumas: 0,09 [-0,04; 0,22]
Slovenian: Potrjene4
Lithuanian: Patvirtintos4
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti insulina degludek pri otrocih (starih od 1 leta do 11 let) in mladostnikih (starih od 12 do 18 let) so v stanju dinamičnega ravnovesja primerljive s tistimi pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Lithuanian: Insulino degludeko farmakokinetinės savybės buvo tiriamos vaikams (1-11 metų) ir paaugliams (1218 metų).
Slovenian: FlexTouch potisni gumb z 2
Lithuanian: Dozės parinkiklis Dozavimo mygtukas
Slovenian: Razmerje: 1,07 [0,89;1,28]
Lithuanian: Santykis: 1,07 [0,89; 1,28]
Slovenian: V primeru poslabšanja vida se posvetujte z zdravnikom;
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė regėjimo sutrikimai, pasakykite savo gydytojui.
Slovenian: Odmerka ne preračunavajte.
Lithuanian: Dozės perskaičiuoti nereikia.
Slovenian: Delovanje zdravila Tresiba so preiskusili v odprtih preskušanjih pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (preglednica 3), bolnikih, ki še niso prejemali insulina (uvedba insulinskega zdravljenja pri sladkorni bolezni tipa 2, preglednica 4) in pri bolnikih, ki so že uporabljali insulin (intenziviranje insulinskega zdravljenja pri sladkorni bolezni tipa 2, preglednica 5), in sicer tako odmerjanje vsak dan ob istem času kot tudi prilagodljivo odmerjanje (preglednica 6).
Lithuanian: Atviruose tyrimuose Tresiba poveikis buvo tiriamas 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams (3 lentelė), insulino anksčiau nevartojusiems (pradėjusiems vartoti insuliną 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, 4 lentelė) ir vartojusiems pacientams (intensyvinant insulino vartojimą 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, 5 lentelė), kurie jį vartojo tiek nustatytu laiku, tiek lanksčiai (6 lentelė), ir HbA1c mažinantis poveikis nuo tyrimo pradžios iki pabaigos buvo neprastesnis, negu lyginamųjų preparatų (insulino detemiro ir insulino glargino (100 vienetų/ml)), o, palyginti su sitagliptinu, Tresiba rezultatai buvo statistiškai reikšmingai daug geresni (5 lentelė).
Slovenian: Razmerje: 0,98 [0,80;1,20]
Lithuanian: Santykis: 0,98 [0,80; 1,20]
Slovenian: AUCGIR,2-24 h: presnovni učinek v zadnjih 22 urah odmernega intervala (tj. brez vpliva intravenskega insulina med uvajalnim obdobjem z vklenjenostjo ["clamp"])
Lithuanian: : metabolinis poveikis per paskutines 22 dozės vartojimo intervalo valandas (t. y.
Slovenian: Insulin glargin (100 enot/ml) (N27) (CV %)
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml) (N27) (KK%)
Slovenian: • Videti morate števec odmerka.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad matote dozės langelį.
Slovenian: Celotna izpostavljenost po enkratnem odmerku pa je pri otrocih in mladostnikih večja kot pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Lithuanian: Tačiau esant 1 tipo cukriniam diabetui, bendra ekspozicija po vienkartinės dozės buvo didesnė vaikams ir paaugliams, nei suaugusiesiems.
Slovenian: • Držite injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Lithuanian: • Laikykite švirkštą nukreiptą adata į viršų.
Slovenian: Razlika: 0,04 [-0,12; 0,20]
Lithuanian: Skirtumas: 0,04 [-0,12; 0,20]
Slovenian: Razlika: 0,08 [-0,05; 0,21]
Lithuanian: Skirtumas: 0,08 [-0,05; 0,21]
Slovenian: raztopina za injiciranje (FlexTouch) Skupno pakiranje: 6 (2 škatli po 3) napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 6 (2 pakuotės po 3) užpildyti švirkštikliai po 3 ml
Slovenian: Razlika: -0,29 [-0,65; 0,06]
Lithuanian: Skirtumas: -0,29 [-0,65; 0,06]
Slovenian: Odmerni koraki pa se med različnima koncentracijama zdravila razlikujejo.
Lithuanian: Tačiau skiriasi šių dviejų vaistinių preparatų stiprumų dozės didinimo intervalai.
Slovenian: 2 Potrjena hipoglikemija je bila opredeljena kot potrjena koncentracija glukoze v plazmi < 3,1 mmol/l ali potreba po pomoči druge osebe.
Lithuanian: Patvirtinta hipoglikemija apibrėžta kaip epizodai, kai gliukozės kiekis plazmoje yra < 3,1 mmol/l arba kai pacientui reikėjo kito asmens pagalbos.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje sladkorne bolezni pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 1 leta.
Lithuanian: Suaugusiųjų, paauglių ir vaikų nuo 1 metų amžiaus cukrinio diabeto gydymas.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Lithuanian: Vienoje vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
Slovenian: 3 ml raztopine v injekcijskem vložku (steklo tipa 1) z batom (halobutil) in plastjo laminirane gume (halobutil/poliizopren) v škatli.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra 3 ml tirpalo užtaisas (1 tipo stiklas), turintis stūmoklį (halobutilo) ir laminuotą gumos plėvelę (halobutilo / poliizopreno).
Slovenian: Razmerje: 0,82 [0,69;0,99]
Lithuanian: Santykis: 0,82 [0,69; 0,99]
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja - običajno se pojavijo postopoma Pordela ali/in suha koža, občutek zaspanosti ali utrujenosti, suha usta in zadah z vonjem po sadju (acetonu), pogostejše uriniranje, občutek žeje, izguba apetita, občutek slabosti (siljenje na bruhanje ali bruhanje).
Lithuanian: Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai, kurie dažniausiai atsiranda palaipsniui: paraudusi, sausa oda; mieguistumas ar nuovargis; išdžiūvusi burna, vaisių (acetono) kvapas iškvėptame ore; padažnėjęs šlapinimasis, troškulys; apetito praradimas, šleikštulys (pykinimas arba vėmimas).
Slovenian: • Preverite ime in jakost na nalepki injekcijskega peresnika, da se prepričate, da res vsebuje zdravilo Tresiba 200 enot/ml.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio etiketėje nurodytus pavadinimą ir stiprumą, kad įsitikintumėte, jog vartojate būtent Tresiba 200 vienetų/ml.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tresiba Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Odmerek bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, ki prehajajo z bazalnega zdravljenja enkrat na dan, bazalno-bolusnega zdravljenja, zdravljenja s pripravljeno mešanico ali mešanico, ki so jo pripravijo sami, lahko pretvorimo v odmerek zdravila Tresiba v razmerju enot ena proti ena glede na prej uporabljani bazalni insulin; odmerek je nato treba individualno prilagoditi.
Lithuanian: Esant 2 tipo diabetui, kai vieną kartą per parą taikoma bazinio, bazinio boliuso, premikso ar paties paciento suderinta insulino terapija, nuo bazinio insulino prie Tresiba gali būti pereinama ankstesnio bazinio insulino dozę keičiant į tiek pat vienetų Tresiba dozę, paskui dozė koreguojama individualiai.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki injekcijskega peresnika in škatli, poleg oznake »Uporabno do« ali »EXP«.
Lithuanian: Ant švirkštiklio etiketės ir dėžutės (po „EXP") nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Delež hude ali s koncentracijo glukoze v krvi potrjene simptomatske hipoglikemije Vzdrževalno obdobje 4
Lithuanian: Sunkių ar GK patvirtintų simptominių hipoglikemijų dažnis Palaikomasis periodas4
Slovenian: Razmerje: 0,75 [0,58;0,99]
Lithuanian: Santykis: 0,75 [0,58; 0,99]
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 1 in tipa 2 (kumulativno)
Lithuanian: 1 ir 2 tipo cukrinis diabetas (bendri rezultatai) Palaikomasis periodas b
Slovenian: Pomaga naj vam oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo injekcijskega peresnika.
Lithuanian: Šis asmuo turi turėti gerą regėjimą ir būti išmokytas naudoti švirkštiklį.
Slovenian: Delež hude nočne hipoglikemije je bil pri zdravilu Tresiba statistično značilno manjši v primerjavi z insulinom glargin (preglednica 8).
Lithuanian: Naktinių sunkių hipoglikemijos atvejų buvo žymiai mažiau Tresiba tiriamųjų grupėje, palyginus su insulinu glarginu gydyta tiriamųjų grupe.
Slovenian: • uporabo pravega insulina; pred injiciranjem vedno preverite nalepko insulina, da po pomoti ne zamenjate zdravila Tresiba in drugih insulinskih zdravil.
Lithuanian: • įsitikinkite, kad naudojate reikiamo tipo insuliną - prieš kiekvieną injekciją visada patikrinkite insulino etiketę, kad atsitiktinai nesupainiotumėte skirtingų Tresiba stiprumų ar kitų insulino preparatų.
Slovenian: Starejši, rasa, okvara ledvic ali jeter
Lithuanian: Senyvi pacientai, rasė, inkstų ir kepenų sutrikimai
Slovenian: - da števec odmerkov kaže število enot ne glede na jakost in da se odmerkov ne sme pretvarjati, - da je treba prijaviti napake z zdravilom in vse neželene učinke.
Lithuanian: Negalima nustatyti pasirinktos dozės vienetų skaičiaus skaičiuojant švirkštiklio spragtelėjimus; - prieš kiekvieną injekciją reikia patikrinti pasirinktų vienetų skaičių; - dozės langelyje rodomas vienetų skaičius, nepriklausomai nuo dozės, todėl dozės konvertuoti nereikia; - apie gydymo klaidas arba bet kokį nepageidaujamą reiškinį turi būti pranešama.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: - Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovenian: • Pri zdravilu Tresiba 200 enot/ml se lahko izbere odmerek 2-160 enot na injekcijo, v korakih po
Lithuanian: • Tresiba 200 vienetų/ml vienos injekcijos dozė yra 2-160 vienetų ir ją galima didinti po
Slovenian: Razmerje: 0,64 [0,56; 0,73]
Lithuanian: Skirtumas: 0,64 [0,56; 0,73]
Slovenian: Slika 2: Drevesni diagram ("forest plot") analize MACE s 3 komponentami in posameznih srčno-žilnih opazovanih dogodkov v kliničnem preskušanju DEVOTE
Lithuanian: DEVOTE jungtinis 3-jų būklių DNŠKR ir individualių širdies ir kraujagyslių įvykių pagrįstas vertinamųjų baigčių analizės grafikas ("Forest plot")
Slovenian: Razmerje: 0,65 [0,48; 0,89]
Lithuanian: Skirtumas: 0,65 [0,48; 0,89]
Slovenian: Tresiba 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku 3 ml raztopine v injekcijskem vložku (steklo tipa 1) z batom (halobutil) in plastjo laminirane gume (halobutil/poliizopren) v napolnjenem večodmernem injekcijskem peresniku (polipropilen) za enkratno uporabo.
Lithuanian: Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo užtaise (1 tipo stiklas) su stūmokliu (halobutilo) ir laminuota gumos plėvele (halobutilo / poliizopreno), įdėtas į užpildytą daugiadozį vienkartinį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno.
Slovenian: Tresiba 100 enot/ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku Injekcijski vložek (Penfill) je namenjen za uporabo s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk (trajne naprave za večkratno uporabo, ki niso vključene v pakiranje) in injekcijskimi iglami NovoFine/NovoTwist, dolžine do 8 mm. Upoštevati je treba podrobna navodila, priložena sistemu za dajanje insulina.
Lithuanian: Užtaisas (Penfill) skirtas naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis (patvarūs daugkartiniai prietaisai pakuotėje nepridedami) ir iki 8 mm ilgio NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Slovenian: raztopina za injiciranje (FlexTouch) Skupno pakiranje: 10 (2 škatli po 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 10 (2 pakuotės po 5) užpildytų švirkštiklių po 3 ml
Slovenian: Vzdrževalno obdobje b
Lithuanian: Palaikomasis periodas4
Slovenian: Razmerje obetov: 0,73 [0,60; 0,89]
Lithuanian: Šansų santykis: 0,73 [0,60; 0,89]
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Tresiba Ne uporabljajte zdravila Tresiba
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Tresiba
Slovenian: 12. ŠTEVILKI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/12/807/007 5 injekcijskih vložkov s 3 ml EU/1/12/807/008 10 injekcijskih vložkov s 3 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/12/807/007 5 užtaisai po 3 ml EU/1/12/807/008 10 užtaisų po 3 ml
Slovenian: 2 Prilagodljiva shema enkrat na dan (presledki med odmerki približno 8-40 ur) + eden ali dva od naslednjih peroralnih antidiabetikov: sulfonilsečnina, metformin ali zaviralec DPP-4.
Lithuanian: 1 Vartojant 1 kartą per parą (pagrindinio vakarinio valgio metu) + vienas arba du iš šių geriamųjų vaistų nuo diabeto: SU, metforminas arba DPP-4 inhibitorius 2 Esant lanksčiam 1 karto per parą vartojimo režimui (vidutiniškai 8-40 valandų intervalai tarp dozių) + vienas ar du iš šių geriamųjų vaistų nuo diabeto: SU, metforminas ar DPP-4 inhibitorius
Slovenian: V teh preskušanjih je zdravilo Tresiba prejemalo 4.275 bolnikov (1.102 s sladkorno boleznijo tipa 1 in 3.173 s sladkorno boleznijo tipa 2).
Lithuanian: Buvo atlikta 11 tarptautinių 26 arba 52 savaičių trukmės kontroliuojamų, atvirųjų, atsitiktinių imčių, paralelinių, tikslinio gydymo klinikinių tyrimų, kurių metu Tresiba buvo skirta 4275 pacientams (1102 pacientai sirgo 1 tipo cukriniu diabetu ir 3173 - 2 tipo cukriniu diabetu).
Slovenian: Pakiranja s 5 in z 10 injekcijskimi vložki po 3 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 5 ir 10 užtaisų po 3 ml.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 200 enot insulina degludek* (kar ustreza 7,32 mg insulina degludek).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 200 vienetų insulino degludeko (Insulinum degludecum)* (atitinka 7,32 mg insulino degludeko).
Slovenian: Zmanjšanje števila hipoglikemij je bilo doseženo ob nižji povprečni koncentraciji glukoze v plazmi na tešče pri zdravilu Tresiba kot pri insulinu glargin.
Lithuanian: Vartojant Tresiba pasiekiami mažesni hipoglikemijos rodikliai esant mažesniam vidutiniam rytinės glikemijos nevalgius lygiui, nei vartojant insuliną glarginą.
Slovenian: HbA1c (%) Izhodišče
Lithuanian: HbA1c (%) Tyrimo pabaiga Vidutinis pokytis
Slovenian: pokrovček peresnika napolnjen injekcijski peresnik Tresiba in igla (primer) (FlexTouch)
Lithuanian: Tresiba užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys) (FlexTouch)
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani na zdravilo Tresiba ali insulin glargin (100 enot/ml), čemur je sledila zamenjava zdravila.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu suskirstyti į Tresiba arba insulino glargino (100 vienetų/ml) grupes.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinek med zdravljenjem je hipoglikemija (glejte poglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« v nadaljevanju).
Lithuanian: Hipoglikemija yra gydymo metu dažniausiai pasireiškianti nepageidaujama reakcija (žr.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 se zdravilo Tresiba lahko uporablja skupaj z zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni v obliki tablet ali skupaj z neinsulinskimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni v obliki injekcij.
Lithuanian: Sergant 2 tipo cukriniu diabetu Tresiba galima vartoti kartu su tabletėmis nuo cukrinio diabeto arba leidžiamaisiais antidiabetiniais vaistais, išskyrus insuliną.
Slovenian: Tresiba 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Škatla in nalepka zdravila Tresiba 100 enot/ml sta svetlo zelene barve.
Lithuanian: Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Tresiba 100 vienetų/ml pakuotė ir etiketė yra šviesiai žalios spalvos.
Slovenian: Razmerje: 0,58 [0,46; 0,74]
Lithuanian: Skirtumas: 0,58 [0,46; 0,74]
Slovenian: insulin glargin (100 enot/ml)1
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml)1
Slovenian: Uporabite le bistro, brezbarvno raztopino.
Lithuanian: Neskaičiuokite švirkštiklio spragtelėjimų.
Slovenian: Zdravilo Tresiba se lahko uporablja tudi skupaj s hitrodelujočim insulinom, ki se ga injicira ob obroku.
Lithuanian: Tresiba galima vartoti su greitai veikiančiais su valgiu susijusiais insulino preparatais.
Slovenian: Zdravila Tresiba se ne sme izvleči iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika v injekcijsko brizgo
Lithuanian: Tresiba negalima ištraukti iš užpildyto švirkštiklio užtaiso į švirkštą (žr.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Tresiba med dojenjem ni.
Lithuanian: Nėra jokios klinikinės patirties, susijusios su Tresiba vartojimu žindymo laikotarpiu.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 100 enot insulina degludek.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 100 vienetų insulino degludeko.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 100 enot insulina degludek* (kar ustreza 3,66 mg insulina degludek).
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino degludeko (Insulinum degludecum)* (atitinka 3,66 mg insulino degludeko).
Slovenian: 5 S koncentracijo glukoze v krvi potrjena simptomatska hipoglikemija je bila opredeljena kot epizode s potrjeno koncentracijo glukoze v plazmi, manjšo kot 3,1 mmol/l, s simptomi, značilnimi za hipoglikemijo.
Lithuanian: Gliukozės kiekiu kraujyje (GK) patvirtinta simptominė hipoglikemija apibrėžta kaip epizodai, kai gliukozės kiekis plazmoje yra < 3,1 mmol/l su simptomais, atitinkančius hipoglikemijossimptomus. Naktinė patvirtinta hipoglikemija apibrėžta kaip epizodai tarp 24 ir 6 valandos.
Slovenian: Tresiba 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina degludek v 3 ml raztopine.
Lithuanian: Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Viename užpildytame švirkštiklyje esančiuose 3 ml yra 300 vienetų insulino degludeko.
Slovenian: Glukoza v plazmi na tešče (mmol/l) Izhodišče
Lithuanian: Rytinė glikemija nevalgius (mmol/l) Pradinis vertinimas Gydymo pabaiga
Slovenian: Razmerje mitogene moči v primerjavi s presnovno močjo je pri insulinu degludek podobno kot pri humanem insulinu.
Lithuanian: Insulino degludeko mitogeninio ir metabolinio aktyvumo santykis yra panašus į žmogaus insulino.
Slovenian: Razmerje: 0,89 [0,85; 0,94]
Lithuanian: Skirtumas: 0,89 [0,85; 0,94]
Slovenian: SS: stanje dinamičnega ravnovesja
Lithuanian: PK: pastovi koncentracija
Slovenian: Očesne bolezni
Lithuanian: Akių sutrikimas
Slovenian: Z injekcijskim peresnikom lahko izberete največ 160 enot.
Lithuanian: Didžiausia švirkštikliu nustatoma dozė yra 160 vienetų.
Slovenian: • druga zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (za peroralno uporabo ali za injiciranje),
Lithuanian: • kitus vaistus nuo diabeto (geriamus ir leidžiamus);
Slovenian: V primerjavi z insulinom glargin je zniževanje koncentracije glukoze z insulinom degludek v stanju dinamičnega ravnovesja štirikrat manj variabilno, izraženo s koeficientom spremenljivosti (CV)
Lithuanian: Palyginus su insulinu glarginu, esant pusiausvyrinei apykaitai, insulino degludeko vienos paros gliukozės kiekį mažinantis poveikis svyravo keturis kartus mažiau, kaip parodė kintamumo koeficientas (KK), apibūdinantis gliukozės kiekį mažinančio poveikio svyravimus per 0-24 valandas (AUCGIR, τ, PK) ir 2-24 val.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C, vendar ne več kot 6 krat.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C ne daugiau nei 6 kartus. Jei lašas vis tiek nepasirodo, pakeiskite adatą ir pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C dar kartą. Jei insulino lašas vis dar nepasirodo, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Slovenian: Tresiba 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku EU/1/12/807/001
Lithuanian: Tresiba 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/12/807/001
Slovenian: Omogoča aplikacijo od 2 do 160 enot v korakih po 2 enoti.
Lithuanian: Juo gali būti suleista 2-160 vienetų, dozę keičiant po 2 vienetus.
Slovenian: Tresiba 200 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 600 enot insulina degludek v 3 ml raztopine.
Lithuanian: Tresiba 200 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Viename užpildytame švirkštiklyje esančiuose 3 ml tirpalo yra 600 vienetų insulino degludeko.
Slovenian: 3 Izberite odmerek • Preden začnete se prepričajte, da števec odmerka kaže 0.
Lithuanian: • Prieš pradėdami patikrinkite, ar dozės langelyje rodomas 0.
Slovenian: Razmerje pojavnosti: 0,47 [0,31; 0,73]
Lithuanian: Dažnio reikšmė: 0,47 [0,31; 0,73]