FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após a administração subcutânea de Puregon, o pico da concentração plasmática de FSH é atingido após um período de cerca de 12 horas.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση του Puregon, η μέγιστη συγκέντρωση της FSH επιτυγχάνεται σε περίπου 12 ώρες.
Portuguese: Para a indução da ovulação, Puregon resultou numa menor mediana da dose total e numa menor mediana da duração do tratamento quando comparado com a FSH urinária.
Greek: Για πρόκληση ωορρηξίας, το Puregon οδήγησε σε χαμηλότερη διάμεση συνολική δόση και σε μικρότερη διάμεση διάρκεια θεραπείας συγκριτικά με την FSH ούρων.
Portuguese: Puregon solução injetável apresenta-se em frascos para injetáveis de vidro.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Puregon διατίθεται σε γυάλινο φιαλίδιο.
Portuguese: • apresentar malformações dos órgãos sexuais que impossibilitem uma gravidez normal
Greek: • που έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη
Portuguese: Síndrome de hiperestimulação ovárica (SHO)
Greek: Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών (OHSS)
Portuguese: Aborto espontâneo A taxa de abortos em mulheres submetidas a PMA é superior à da população normal.
Greek: Τα ποσοστά αποβολών εγκύων γυναικών που υποβάλλονται σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής είναι υψηλότερα από αυτά γυναικών που ανήκουν στον υγιή πληθυσμό.
Portuguese: O uso concomitante de Puregon e citrato de clomifeno pode aumentar a resposta folicular.
Greek: Σύγχρονη χρήση του Puregon με την κιτρική κλομιφαίνη μπορεί να ενισχύσει την ωοθυλακική απόκριση.
Portuguese: Têm sido notificados eventos tromboembólicos, tanto em associação como isolado de SHO, após o tratamento com gonadotropinas, incluindo Puregon.
Greek: Θρομβοεμβολικά συμβάματα, τόσο σε συσχέτιση με, όσο και ξεχωριστά από το OHSS, έχουν αναφερθεί έπειτα από θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Puregon.
Portuguese: Tem ocorrido torção do ovário após tratamento com gonadotropinas, incluindo Puregon.
Greek: Συστροφή ωοθήκης έχει συμβεί μετά από θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Puregon.
Portuguese: Deve utilizar seringas e agulhas descartáveis para a administração de Puregon.
Greek: Για τη χορήγηση του Puregon θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποστειρωμένες βελόνες και σύριγγες.
Portuguese: Uma dosagem muito elevada de Puregon causa hiperestimulação dos ovários (SHO).
Greek: Υπερβολικά υψηλή δοσολογία του Puregon μπορεί να οδηγήσει σε υπερδιέγερση των ωοθηκών (OHSS).
Portuguese: Qual a composição de Puregon
Greek: Τι περιέχει το Puregon
Portuguese: Em cartuchos concebidos para ser usados na caneta injetora.
Greek: Σε φυσίγγια, σχεδιασμένα για χρήση με συσκευή χορήγησης.
Portuguese: Água para soluções injetáveis.
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα.
Portuguese: Não existem dados sobre a toxicidade aguda de Puregon em humanos, mas a toxicidade aguda de Puregon e das preparações de gonadotrofinas urinárias em estudos animais demonstrou ser muito baixa.
Greek: Έχει αποδειχθεί όμως σε μελέτες με πειραματόζωα ότι η οξεία τοξικότητα του Puregon όπως και άλλων γοναδοτροπινικών σκευασμάτων είναι πολύ χαμηλή.
Portuguese: O tratamento com Puregon é então interrompido e a ovulação será induzida pela administração da gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η θεραπεία με Puregon και θα προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη λήψη ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Portuguese: Tem sido notificada torção do ovário após tratamento com gonadotropinas, incluindo Puregon.
Greek: Έχει αναφερθεί συστροφή ωοθήκης μετά τη θεραπεία με γοναδοτροπίνες, συμπεριλαμβανομένου του Puregon.
Portuguese: O que é Puregon e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Puregon Como utilizar Puregon
Greek: Τι είναι το Puregon και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Puregon Πώς να χρησιμοποιήσετε το Puregon Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Puregon Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Puregon solução injetável em cartuchos foi desenvolvido para ser usado na Puregon Pen e deve ser administrado por via sub-cutânea.
Greek: Το Puregon ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγια έχει σχεδιαστεί για χρήση με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen και πρέπει να χορηγείται υποδόρια.
Portuguese: Como conservar Puregon
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Puregon
Portuguese: A autoadministração de Puregon deverá ser feita apenas por doentes que estão muito motivados, adequadamente treinados e que tenham possibilidade de serem aconselhados por um médico.
Greek: Οι ενέσεις του Puregon μπορεί να γίνονται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή με την προϋπόθεση να είναι επαρκώς παρακινημένη(ος) και εκπαιδευμένη(ος) και να έχει την ευχέρεια να συμβουλεύεται το γιατρό της(του).
Portuguese: TEXTO CARTUCHO Puregon 900 UI/1,08 ml
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Puregon 900 IU/1,08 ml
Portuguese: 2 embalagens com 3 agulhas para a caneta
Greek: 2 συσκευασίες με 3 βελόνες για συσκευή τύπου πένας
Portuguese: Puregon solução injetável foi concebido para ser usado em conjunto com a Puregon Pen.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα είναι σχεδιασμένο ώστε να χρησιμοποιείται με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Portuguese: • Malformações dos órgãos reprodutivos incompatíveis com a gravidez.
Greek: • Δυσπλασία των γεννητικών οργάνων που παρεμποδίζουν την κύηση.
Portuguese: Puregon 50 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 75 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 100 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 150 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 200 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 225 UI/0,5 ml solução injetável
Greek: Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 225 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
Portuguese: Puregon 50 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 75 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 100 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 150 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 200 UI/0,5 ml solução injetável Puregon 225 UI/0,5 ml solução injetável folitropina beta
Greek: Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 225 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta
Portuguese: A administração de Puregon é então interrompida e a ovulação poderá ser induzida pela administração de gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η χορήγηση του Puregon και μπορεί να προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη χορήγηση ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Portuguese: Esta dosagem corresponde a 83,3 microgramas de proteína / ml (bioatividade específica in vivo igual a, aproximadamente, 10.000 UI FSH/ mg de proteína).
Greek: Αυτή η δυναμικότητα αντιστοιχεί σε 83,3 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης/ml (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH/mg πρωτεΐνης).
Portuguese: O local da injeção subcutânea deve ser alternado para prevenir lipoatrofia.
Greek: Σε περίπτωση υποδόριας ένεσης του Puregon, το σημείο εφαρμογής πρέπει να εναλλάσσεται ώστε να αποφευχθεί ατροφία του λιπώδους ιστού.
Portuguese: Puregon 150 UI/0,18 ml solução injetável Puregon 300 UI/0,36 ml solução injetável Puregon 600 UI/0,72 ml solução injetável Puregon 900 UI/1,08 ml solução injetável folitropina beta
Greek: Puregon 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα follitropin beta
Portuguese: Isto corresponde a uma dosagem de 450 UI/ml.
Greek: Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 450 IU/ml.
Portuguese: Puregon 150 UI/0,18 ml solução injetável Puregon 300 UI/0,36 ml solução injetável Puregon 600 UI/0,72 ml solução injetável Puregon 900 UI/1,08 ml solução injetável
Greek: Puregon 150 IU/0,18 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 300 IU/0,36 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 600 IU/0,72 ml ενέσιμο διάλυμα Puregon 900 IU/1,08 ml ενέσιμο διάλυμα
Portuguese: Embalagem com 1 cartucho e 9 agulhas para serem usadas na Puregon Pen.
Greek: Συσκευασία με 1 φυσίγγιο και 9 βελόνες που χρησιμοποιούνται με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Portuguese: Reações locais no local da injeção incluem contusão, dor, rubor, tumefação e prurido 3.
Greek: 2. Οι τοπικές αντιδράσεις στη θέση ένεσης περιλαμβάνουν: μώλωπα, άλγος, ερυθρότητα, διόγκωση και κνησμό
Portuguese: 3 embalagens com 3 agulhas para a caneta
Greek: 3 συσκευασίες με 3 βελόνες για συσκευή τύπου πένας
Portuguese: Os efeitos de Puregon sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Greek: Το Puregon δεν έχει καμία ή ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Portuguese: Puregon solução injetável em cartuchos foi desenvolvido para ser usado na Puregon Pen.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Puregon σε φυσίγγια είναι σχεδιασμένο ώστε να χρησιμοποιείται με την συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Portuguese: CARTONAGEM Puregon 600 UI/0,72 ml 1 cartucho
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Puregon 600 IU/0,72 ml 1 φυσίγγιο
Portuguese: A autorização de introdução no mercado foi renovada em 3 de Maio de 2001 e em 3 de Maio de 2006.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 3 Μαΐου 2001 και στις 3 Μαΐου 2006.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a N.V.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία N.V.
Portuguese: Em 3 de Maio de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Puregon.
Greek: Στις 3 Μαΐου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Puregon.
Portuguese: O Puregon só pode ser obtido mediante receita médica.
Greek: Το Puregon χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Portuguese: O pó deve ser misturado com o solvente fornecido, imediatamente antes da sua utilização.
Greek: Η κόνις πρέπει να ανασυστήνεται με τον παρεχόμενο διαλύτη αμέσως πριν από τη χρήση.
Portuguese: Outras informações sobre o Puregon
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Puregon:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Puregon.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Puregon.
Portuguese: O Puregon só deverá ser administrado por pessoas que tenham sido devidamente treinadas pelo médico e que tenham acesso a aconselhamento especializado.
Greek: Το Puregon πρέπει να χορηγείται μόνο από άτομα δεόντως εκπαιδευμένα από γιατρό τα οποία έχουν πρόσβαση σε συμβουλές ειδικού.
Portuguese: A dose e a frequência de administração de Puregon dependem da situação em que é utilizado (ver acima) e da resposta do paciente ao tratamento.
Greek: Η δοσολογία και η συχνότητα χορήγησης του Puregon εξαρτώνται από τη χρήση του (βλ. ανωτέρω) και από την ανταπόκριση του ασθενή στη θεραπεία.
Portuguese: Anteriormente, a FSH utilizada como medicamento era extraída da urina.
Greek: Στο παρελθόν, η FSH που χρησιμοποιούταν ως φάρμακο εξαγόταν από ούρα.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PUREGON Resumo do EPAR destinado ao público
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) PUREGON Περίληψη EPAR για το κοινό
Portuguese: As injecções podem ser administradas pelo doente ou pelo companheiro.
Greek: Οι ενέσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν από τους ίδιους τους ασθενείς ή τους συντρόφους τους.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Puregon?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Puregon;
Portuguese: O Puregon é utilizado no tratamento da infertilidade em mulheres nas seguintes situações:
Greek: Το Puregon χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της στειρότητας στις γυναίκες στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Portuguese: O tratamento com Puregon deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Greek: Η θεραπεία με Puregon πρέπει να χορηγείται από ιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση προβλημάτων γονιμότητας.
Portuguese: Nos estudos clínicos realizados, 4 % das mulheres tratadas com o Puregon apresentaram sinais e sintomas relacionados com o síndroma da hiperestimulação ovárica (por ex. enjoos, aumento de peso e diarreia).
Greek: Το 4 % των γυναικών που έλαβε αγωγή με Puregon στο πλαίσιο των κλινικών μελετών ανέφερε ενδείξεις και συμπτώματα που σχετίζονται με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (π.χ. ναυτία, αύξηση σωματικού βάρους και διάρροια).
Portuguese: • mulheres que são anovulatórias (não produzem óvulos) e que não respondem ao tratamento com citrato de clomifeno (outro medicamento que estimula a ovulação);
Greek: • ανωορρηκτικές γυναίκες (που δεν παράγουν ωάρια) οι οποίες δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με κιτρική κλοµιφαίνη (ένα άλλο φάρμακο που διεγείρει την ωορρηξία),
Portuguese: O Puregon também pode ser utilizado para estimular a produção de esperma em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico (uma doença rara de insuficiência hormonal).
Greek: Το Puregon μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της σπερματογένεσης σε άνδρες με υπογοναδοτροπικό υπογοναδισµό (σπάνια νόσος ορμονικής ανεπάρκειας).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Puregon durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Puregon σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: O Puregon foi estudado em 172 mulheres anavolutórias, avaliando o número de ciclos de tratamento necessários até estas mulheres ovularem.
Greek: Το Puregon μελετήθηκε σε 172 ανωορρηκτικές γυναίκες με μέτρηση του αριθμού των κύκλων θεραπείας που απαιτούνταν για την πρόκληση ωορρηξίας.
Portuguese: O Puregon não deve ser utilizado em pacientes com tumores do ovário, mama, útero, testículos, hipófise ou hipotálamo.
Greek: Το Puregon δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με όγκους των ωοθηκών, του μαστού, της μήτρας, των όρχεων, της υπόφυσης ή του υποθαλάμου.
Portuguese: O Puregon não deve ser administrado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à folitropina beta ou a qualquer outro componente do medicamento.
Greek: Το Puregon δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη φολλιτροπίνη βήτα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Portuguese: Para uma descrição completa das doses, queira consultar o Folheto Informativo.
Greek: Για την πλήρη περιγραφή των δόσεων, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Em todos os estudos, o Puregon foi comparado com a hormona FSH natural extraída da urina.
Greek: Σε όλες τις μελέτες πραγματοποιήθηκε σύγκριση του Puregon με τη φυσική ορμόνη FSH η οποία είχε εξαχθεί από ούρα.
Portuguese: Não deve ser utilizado em homens com insuficiência testicular.
Greek: Δεν πρέπει, επίσης, να χορηγείται σε άνδρες με ανεπαρκή ορχική λειτουργία.
Portuguese: O que é o Puregon?
Greek: Τι είναι το Puregon;
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Puregon são superiores aos seus riscos nas mulheres para o tratamento da infertilidade, e nos homens para o tratamento da espermatogénese deficiente devido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Puregon υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της στειρότητας των γυναικών και της ανεπαρκούς σπερματογένεσης σε άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό.
Portuguese: A substância activa do Puregon, a folitropina beta, é uma cópia da hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
Greek: Η δραστική ουσία του Puregon, η φολλιτροπίνη βήτα, είναι αντίγραφο της φυσικής ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης του οργανισμού (FSH).
Portuguese: Nas mulheres, não deve ser utilizado em caso de falência ovárica, alargamento dos ovários ou quistos ováricos não relacionados com a doença do ovário poliquístico ou hemorragia vaginal.
Greek: Στις γυναίκες, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση ωοθηκικής ανεπάρκειας, διόγκωσης των ωοθηκών ή κύστεων που δεν οφείλονται στη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών καθώς και σε περίπτωση κολπικής αιμορραγίας.
Portuguese: O Puregon é administrado por injecção subcutânea (sob a pele) ou num músculo.
Greek: Το Puregon χορηγείται μέσω υποδόριας (κάτω από το δέρμα) ή ενδομυϊκής ένεσης.
Portuguese: Como se utiliza o Puregon?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Puregon;
Portuguese: O Puregon contém a substância activa folitropina beta.
Greek: Το Puregon περιέχει τη δραστική ουσία φολλιτροπίνη-βήτα.
Portuguese: Nos homens, Puregon foi estudado em 49 pacientes para observar o efeito na produção de esperma.
Greek: Στους άνδρες, η δράση του Puregon στην σπερματογένεση μελετήθηκε σε 49 ασθενείς.
Portuguese: É sintetizada por uma célula que recebeu um gene (ADN), que a torna capaz de produzir a FSH humana.
Greek: Η φολλιτροπίνη βήτα του Puregon παράγεται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παράγεται από ένα κύτταρο, που λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει ανθρώπινη FSH.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns associados ao Puregon são reacção ou dor no local da injecção.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αντίδραση και πόνος στο σημείο της ένεσης.
Portuguese: O Puregon foi tão eficaz como a FSH extraída da urina como tratamento de fertilidade, na indução da ovulação e na produção de esperma.
Greek: Το Puregon καταδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό ως θεραπεία γονιμότητας με την ορμόνη FSH των ούρων όσον αφορά την πρόκληση ωορρηξίας και την παραγωγή σπέρματος.
Portuguese: Está também disponível na forma de solução injectável em frasco ou cartucho.
Greek: Διατίθεται επίσης σε φιαλίδιο ή φυσίγγιο με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος.
Portuguese: O Puregon foi tão eficaz como o comparador em todos os estudos.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, η αποτελεσματικότητα του Puregon ήταν ισοδύναμη με αυτήν του φαρμάκου σύγκρισης.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Puregon pode ser consultado aqui.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Puregon διατίθεται εδώ.
Portuguese: A utilização do Puregon em mulheres a receber tratamento de fertilidade foi estudada em 981 pacientes, tendo o principal parâmetro de eficácia sido o número de óvulos recuperados e a taxa de continuação da gravidez.
Greek: Η χρήση του Puregon σε γυναίκες οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία γονιμότητας μελετήθηκε σε 981 ασθενείς.
Portuguese: O Puregon é um pó e solvente para solução injectável.
Greek: Το Puregon είναι κόνις και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.
Portuguese: Como funciona o Puregon?
Greek: Πώς δρα το Puregon;
Portuguese: Por que foi aprovado o Puregon?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Puregon;
Portuguese: Vírus canarypox, recombinante, FeLV (vCP97) ≥ 10 7,2 DICC50 (Dose infecciosa de cultura celular)
Greek: 7.2 CCID50 (µολυσµατική δόση κυτταροκαλλιέργειας)
Portuguese: Embalagem Conteúdo Apresentações
Greek: Είδος στόχος χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία Χρόνος Αναµονής
Portuguese: Forma Farmacêutica
Greek: Φαρµακοτεχνι κή µορφή
Portuguese: EU Number
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα
Portuguese: Só vacinar animais saudáveis.
Greek: Να εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/04/2000 Data da última renovação: 22/03/2010
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22/03/2010
Portuguese: Caixa de plástico contendo 10, 20 ou 50 frascos.
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 φιάλες.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2έτη
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANÇA
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Portuguese: Agitar antes de usar.
Greek: Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.
Portuguese: No local da injecção, pode aparecer um nódulo de pequeno tamanho (< 2 cm), transitório, que desaparece dentro de 1 a 4 semanas.
Greek: Μπορεί να εμφανισθεί παροδικό οζίδιο μικρού μεγέθους (< 2 cm) στο σημείο της ένεσης, που υποχωρεί εντός 1 έως 4 εβδομάδων.
Portuguese: Elimine os resíduos por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Greek: Απορρίψτε τα άχρηστα υλικά με βρασμό, αποτέφρωση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό ή με κατάλληλους τρόπους οι οποίοι έχουν εγκριθεί για χρήση από τις αρμόδιες αρχές.
Portuguese: Código ATCvet: QI06AD
Greek: ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ κωδικός ATCvet: QI06AD
Portuguese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANÇA
Greek: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon
Portuguese: Pode ocorrer, excepcionalmente, uma reacção de hipersensibilidade, que requer um tratamento sintomático, apropriado.
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις είναι δυνατό να επέλθει αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Portuguese: Não foram observados quaisquer efeitos indesejáveis, após administração de várias doses de vacina, excepto os mencionados na secção "Reacções adversas".
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση επανειλημμένων δόσεων εκτός από εκείνες που αναφέρονται στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες».
Portuguese: Caixa de plástico contendo 10, 20 ou 50 frascos de vidro Tipo I com elastómero de butilo, selado com cápsula de alumínio.
Greek: Πλαστικό κουτί που περιέχει 10, 20 ή 50 γυάλινες φιάλες τύπου Ι με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης, αναζητήστε ιατρική συμβουλή άμεσα και δείξτε αυτό το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στον ιατρό.
Portuguese: Lote {número}
Greek: {εναιώρημα}
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a última vacinação.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας: 1 έτος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό.
Portuguese: EU/2/00/019/005 10 doses: 1ml de suspensão (10 frascos) EU/2/00/019/006 20 doses: 1 ml de suspensão (20 frascos) EU/2/00/019/007 50 doses: 1 ml de suspensão (50 frascos)
Greek: EU/2/00/019/005 10 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (10 φιάλες) EU/2/00/019/006 20 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (20 φιάλες) EU/2/00/019/007 50 δόσεις: εναιώρημα του 1 ml (50 φιάλες)
Portuguese: Não aplicável.
Greek: Δεν ισχύουν
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico, excepto com vacinas sem adjuvante , da gama Merial.
Greek: Να μην αναμιγνύεται με άλλο εμβόλιο ή ανοσολογικό προϊόν, εκτός από τα εμβόλια χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial.
Portuguese: Pode observar-se letargia e hipertermia transitórias, durante 1 dia, excepcionalmente 2 dias.
Greek: Είναι δυνατό να παρατηρηθεί παροδικός λήθαργος και υπερθερμία για 1 ημέρα, σε εξαιρετικές περιπτώσεις για 2 ημέρες.
Portuguese: Recomenda-se, realizar um teste de pesquisa de antigénio do vírus FeLV, antes da vacinação.
Greek: Συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας για την αντιγοναιμία FeLV πριν από τον εμβολιασμό.
Portuguese: A estirpe vacinal é um vírus canarypox recombinante, que exprime os genes env e gag do FeLV- A. Nas condições do terreno só o sub-grupo A é infeccioso, e a imunização contra o sub-grupo A, induz uma protecção total contra os sub-grupos A, B e C. Após inoculação, o vírus canarypox exprime as proteínas protectoras, mas não se replica no gato.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού, που εκφράζει τα γονίδια env και gag του FeLV-A. Σε φυσικές συνθήκες, μόνον η υπο-ομάδα Α είναι παθογόνος και η ανοσοποίηση έναντι της υπο-ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B και C.
Portuguese: 10 x 1ml de suspensão (10 doses) 20 x 1 ml de suspensão (20 doses) 50 x 1 ml de suspensão (50 doses)
Greek: 10 x 1 ml εναιωρήματος (10 δόσεις) 20 x 1 ml εναιωρήματος (20 δόσεις) 50 x 1 ml εναιωρήματος (50 δόσεις)
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency)