FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Polčas eliminácie duloxetínu sa pohybuje v rozmedzí od 8 do 17 hodín (priemerne 12 hodín).
Lithuanian: Išgerto duloksetino pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 8 iki 17 valandų (vidurkis 12 valandų).
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI,SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Slovak: Zvýšený cholesterol v krvi
Lithuanian: Cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje
Slovak: Liečba diabetickej periférnej neuropatickej bolesti u dospelých.
Lithuanian: Skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymas suaugusiems žmonėms.
Slovak: • syndrón nepokojných nôh
Lithuanian: • neramių kojų sindromas
Slovak: Avenida de la Industria No 30 28108
Lithuanian: Avenida de la Industria Nº 30 28108 Alcobendas Madridas
Slovak: • neobvyklá menštruácia, vrátane silnej alebo dlhotrvajúcej menštruácie
Lithuanian: • nenormalios mėnesinės, įskaitant gausų arba ilgalaikį kraujavimą.
Slovak: Pohlavie: medzi mužmi a ženami boli zistené farmakokinetické rozdiely (zdanlivý plazmatický klírens je u žien asi o 50% nižší).
Lithuanian: Tarp vyrų ir moterų buvo nustatyta farmakokinetikos skirtumų (moterų plazmos klirensas vidutiniškai 50 % mažesnis).
Slovak: Obidva cytochrómy P450-2D6 ako aj 1A2 katalyzujú tvorbu dvoch hlavných metabolitov, glukuronidového konjugátu 4-hydroxyduloxetínu a sulfátového konjugátu 5-hydroxy 6-metoxyduloxetínu.
Lithuanian: Abu citochromai P450-2D6 ir 1A2 katalizuoja dviejų pagrindinių metabolitų - 4-hidroksiduloksetino gliukuronido konjugato ir 5-hidroksi,6-metoksiduloksetino sulfato konjugato - susidarymą.
Slovak: • zápal hrdla.
Lithuanian: • gerklės uždegimas.
Slovak: • strata chuti do jedla, úbytok telesnej hmotnosti.
Lithuanian: • apetito stoka, kūno svorio sumažėjimas.
Slovak: Zvyčajne tieto príznaky vymiznú bez liečby, obyčajne v priebehu 2 týždňov, hoci u niektorých osôb to môže trvať dlhšie (2-3 mesiace alebo viac).
Lithuanian: Paprastai tokie simptomai būna trumpalaikiai ir dažniausiai per 2 savaites išnyksta, tačiau kai kuriems pacientams jie gali išsilaikyti ilgai (2 - 3 mėn. arba ilgiau).
Slovak: Duloxetín sa extenzívne metabolizuje a jeho metabolity sa vylučujú predovšetkým močom.
Lithuanian: Duloksetinas smarkiai metabolizuojamas, o metabolitai pašalinami daugiausia su šlapimu.
Slovak: Farmakokinetika duloxetínu preukazuje veľkú interindividuálnu variabilitu (všeobecne 50-60%), čiastočne v súvislosti s pohlavím, vekom, fajčiarskymi návykmi a statusom metabolizéra CYP2D6.
Lithuanian: Duloksetino farmakokinetikai būdingas labai didelis kintamumas tarp tiriamųjų (bendrai 50-60%), iš dalies dėl lyties, amžiaus, rūkymo ir CYP2D6 aktyvumo būklės.
Slovak: Škrípanie zubami Dezorientácia Apatia
Lithuanian: Miego sutrikimas Dantų griežimas Dezorientacija Apatija
Slovak: S duloxetínom neboli vykonané žiadne klinické štúdie u detských populácií.
Lithuanian: Nebuvo daroma jokių duloksetino klinikinių tyrimų su vaikais.
Slovak: Myoklónia Nervozita Porucha pozornosti Letargia
Lithuanian: Mioklonusas Nervingumas Dėmesio sutrikimas Letargija
Slovak: • znížená kvalita spánku
Lithuanian: • blogos kokybės miegas.
Slovak: Navyše chýbajú údaje o bezpečnosti dlhodobého podávania u detí a adolescentov týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
Lithuanian: Be to nepakanka ilgalaikių saugumo duomenų apie preparato poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui, pažinimo ir elgsenos vystymuisi.
Slovak: V priebehu 60 dní od dosiahnutia dôležitého medzníka (farmakobdelosť alebo minimalizácia rizika)
Lithuanian: • per 60 parų nuo svarbių (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) duomenų gavimo;
Slovak: Tieto účinky sú však zvyčajne mierne až stredne závažné a často po niekoľkých týždňoch vymiznú.
Lithuanian: Šis poveikis dažniausiai yra nestiprus arba vidutinis ir dažnai išnyksta per kelias savaites.
Slovak: ktorí v priebehu 60 dní nezaznamenali zmiernenie bolesti ani o 30% bolo takéto zlepšenie v priebehu ďalšej liečby nepravdepodobné.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per 60 gydymo dienų skausmo sumažėjimas nepasiekė 30%, mažai tikėtina, kad tolimesnis gydymas sumažins skausmą iki šio lygio.
Slovak: Vek: farmakokinetické rozdiely boli zistené medzi mladšími a staršími ženami (≥65 rokov) (u starších pacientok sa zvyšuje AUC asi o 25% a polčas vylučovania je asi o 25% dlhší), magnitúda týchto zmien však nie je dostatočná na to, aby oprávňovala úpravu dávkovania.
Lithuanian: Buvo nustatyta skirtumų tarp jaunesnių ir vyresnio amžiaus ( 65 metų) moterų duloksetino farmakokinetikos (vyresniųjų moterų AUC yra maždaug 25 % didesnis, o pusinės eliminacijos laikasmaždaug 25 % ilgesnis), tačiau šie pokyčiai nėra tokie dideli, kad reikėtų koreguoti dozę.
Slovak: - keď užívate fluvoxamín, ktorý sa zvyčajne užíva na liečbu depresie, ciprofloxacín alebo enoxacín, ktoré sa užívajú na liečbu niektorých infekcií.
Lithuanian: • vartojate fluvoksamino, kuriuo paprastai gydoma depresija, ciprofloksacino ar enoksacino, kuriais gydomos kai kurios infekcinės ligos;
Slovak: Vychádzajúc z prekrývania sa rozmedzia klírensu, farmakokinetické rozdiely na základe pohlavia neoprávňujú k odporúčaniu užívania nižších dávok u pacientok.
Lithuanian: Remiantis tuo, kad klirenso rezultatų intervalai persidengia, dėl šių lyties nulemtų farmakokinetikos skirtumų nėra pagrindo rekomenduoti moterims mažinti dozę.
Slovak: V predklinických modeloch neuropatickej a zápalovej bolesti duloxetín normalizoval prah bolesti a v rámci modelu perzistujúcej bolesti zmierňoval bolestivé reagovanie.
Lithuanian: Keliuose ikiklinikiniuose neuropatinio ir uždegiminio skausmo modeliuose duloksetinas normalizavo skausmo jutimo slenkstį, o nuolatinio skausmo modelyje susilpnino reakciją į skausmą.
Slovak: Ak sa pri liečbe DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM objavia u pacienta príznaky nepokoja alebo depresie je potrebné vyhľadať odbornú lekársku pomoc, keďže depresia je závažná porucha zdravotného stavu.
Lithuanian: Jei vartojant DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientui atsiranda sujaudinimas ar depresijos simptomų, turi būti kreipiamasi specialios medicininės pagalbos, nes depresija yra rimta medicininė būklė.
Slovak: Halucinácie Agresia a hnev4
Lithuanian: Haliucinacijos Agresija ir pyktis4
Slovak: Tieto lieky zvyšujú riziko vzniku vedľajších účinkov; ak sa u Vás pri užívaní týchto liekov spolu s DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM prejavia akékoľvek nezvyčajné príznaky, mali by ste vyhľadať lekára.
Lithuanian: Šių medikamentų vartojimas padidina šalutinio poveikio tikimybę; jeigu vartojant bet kurį iš šių medikamentų kartu su DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM atsiranda bet kokių neįprastų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.
Slovak: Odhadovaná denná dávka u dojčaťa v mg/kg je približne 0,14% dávky podanej matke (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Apskaičiuota, į kūdikio organizmą per parą patenkanti dozė mg/kg kūno svorio, yra 0,14% motinos pavartotos dozės (žr.
Slovak: V rámci porovnania pacientov liečených duloxetínom a pacientov liečených placebom pri meraniach QT, PR, QRS, a QTcB žiadne klinicky významné rozdiely zistené neboli.
Lithuanian: Tarp duloksetinu ar placebu gydytų pacientų QT, PR, QRS ar QTcB intervalo klinikai reikšmingo skirtumo nebuvo.
Slovak: Ak by sa rozhodlo o zahájení farmakoterapie antidepresívami, odporúča sa postupné vysadenie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Jei nusprendžiama pradėti farmakologinį gydymą antidepresantais, rekomenduojama palaipsniui nutraukti gydymą DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: 3 Pozri časť 4.4
Lithuanian: 3 Žr. 4.4 skyrių
Slovak: • grganie, zlé trávenie, gastroenteritída
Lithuanian: • raugulys, nevirškinimas, gastroenteritas.
Slovak: • tinitus (vnímanie zvukov v ušiach bez vonkajšieho podnetu)
Lithuanian: • spengimas ausyse (garsų, kurių iš tikrųjų išorėje nėra, jutimas ausyse),
Slovak: U selektívnych reverzibilných IMAO, ako je moklobemid, je riziko vzniku sérotonínového syndrómu nižšie.
Lithuanian: Selektyviųjų grįžtamojo veikimo MAOI, tokių kaip moklobemidas, vartojimo atveju serotonino sindromo rizika yra mažesnė.
Slovak: Tiež ešte neboli u tejto vekovej skupiny zistené účinky dlhodobého podávania DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM na bezpečnosť týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja.
Lithuanian: Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Slovak: Hypertenzia Hypertenzná kríza
Lithuanian: Hipertenzija Hipertenzinė krizė
Slovak: • sexuálne problémy, vrátane zmien v ejakulácii a neobvyklého orgazmus
Lithuanian: • seksualinės funkcijos sutrikimas, įskaitant ejakuliacijos ir orgazmo pokytį.
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu častejšie vyskytovať v priebehu súbežného užívania DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a bylinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis gali padažnėti vartojant kartu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ir žolinius preparatus, turinčius sudėtyje jonažolės (Hypericum perforatum).
Slovak: Nočné potenie
Lithuanian: Prakaitavimas naktį
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu Tinitus1
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Spengimas ausyse1
Slovak: Management Systems for medicinal products for human use) sa má aktualizácia Plánu riadenia rizík podať v rovnakom čase ako nasledujúci Periodický rozbor bezpečnosti lieku (Periodic Safety Update
Lithuanian: Atsižvelgiant į CHMP rekomendacijas dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemos, atnaujintą rizikos valdymo planą reikės pateikti kartu su kitu periodiškai atnaujinamu saugumo protokolu (angl.
Slovak: Duloxetín sa priemerne v 96% viaže na proteíny v ľudskej plazme.
Lithuanian: Maždaug 96 % duloksetino susijungia su žmogaus plazmos baltymais.
Slovak: Ak Váš lekár predpísal DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a Vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na Vášho lekára.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Slovak: K liečbe starších pacientov je však potrebné pristupovať opatrne (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Tačiau gydant senyvus pacientus reikia paisyti atsargumo priemonių (žr.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA 2008 m.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza výskyt nežiaducich reakcií zaznamenaný zo spontánnych hlásení a v placebom kontrolovaných klinických štúdiách (celkovo 6 828 pacientov, 4 199 na duloxetíne a 2 629 na placebe).
Lithuanian: 1-ojoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta savarankiškai ir kurios buvo pastebėtos placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų (juose iš viso dalyvavo 6828pacientai, iš kurių 4199 buvo gydyti duloksetinu, 2629 − placebu) metu.
Slovak: Cukrové guľôčky
Lithuanian: Cukriniai rutuliukai Talkas
Slovak: Zvyčajná dávka DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je 1 kapsula (60 mg) jedenkrát denne, avšak dávku, ktorá je správna práve pre Vás, Vám predpíše lekár.
Lithuanian: Įprasta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ozė yra viena (60 mg duloksetino) kapsulė vieną kartą per parą, tačiau Jūsų gydytojas paskirs jums reikiamą dozę.
Slovak: Menopauzálne symptómy
Lithuanian: Menopauzės simptomai
Slovak: • neobvyklý zápach moču
Lithuanian: • nenormalus šlapimo kvapas.
Slovak: • rozšírené zreničky (tmavý stred oka), porucha zraku
Lithuanian: • vyzdžių (tamsiojo akių centro) padidėjimas, regos sutrikimas.
Slovak: Užívanie niektorého IMAO spolu s mnohými liekmi, ktoré sú na lekársky predpis, vrátane DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, môže vyvolať vážne či dokonca život ohrozujúce vedľajšie účinky.
Lithuanian: MAOI vartojimas kartu su daugeliu receptinių vaistų, įskaitant DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM , gali turėti sunkių ar net gyvybei pavojingų padarinių.
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zvyšuje hladinu sérotonínu a noradrenalínu v nervovom systéme.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Slovak: Sérotonínový syndróm Extrapyramídové symptómy Akatízia Psychomotorický nepokoj
Lithuanian: Serotoninerginis sindromas Ekstrapirami diniai simptomai Akatizija Psichomotorinis neramumas
Slovak: Fluvoxamín (100 mg raz denne) ako silný inhibítor CYP1A2, znížil zdanlivý plazmatický klírens duloxetínu o približne 77%, pričom 6-násobne vzrástla AUCo-t . DULOXETINE
Lithuanian: Fluvoksaminas (100 mg vieną kartą per parą), stiprus CYP1A2 inhibitorius, sumažino menamą plazmos duloksetino klirensą maždaug 77 % ir 6 kartus padidino AUC0-t.
Slovak: Hyponatrémia môže byť spôsobená syndrómom neadekvátnej sekrécie antidiuretického hormónu (SIADH).
Lithuanian: Hiponatremija gali atsirasti esant sutrikusios antidiuretinio hormono sekrecijos sindromui (SADHSS).
Slovak: V dlhodobej otvorenej nekontrolovanej štúdii pretrvávalo zmenšenie bolesti u pacientov odpovedajúcich na 8-týždennú liečbu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg raz denne počas nasledujúcich 6 mesiacov, podľa merania zmeny skóre položky „24-hodinová priemerná bolesť"
Lithuanian: Atviru būdu atliekamo ilgalaikio tyrimo metu pacientams, reagavusiems į ūminį 8 savaičių trukmės gydymą kartą per parą vartojama 60 mg DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM doze, skausmo mažinimas, atsižvelgiant į trumpos skausmo vertinimo lentelės (angl.
Slovak: aby kedykoľvek oznámili akékoľvek znepokojujúce myšlienky alebo pocity alebo príznaky depresie.
Lithuanian: Gydytojai turi paraginti pacientus visada pranešti apie bet kokias kankinančias mintis ar jausmus, ar depresijos simptomus.
Slovak: - keď užívate alebo ste v priebehu posledných 14 dní užívali iné antidepresívne lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Lithuanian: • vartojate arba vartojote per paskutiniąsias 14 dienų kitus medikamentus, kurie vadinasi monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI) (žr.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môžete užívať len v prípade, že ste s lekárom prebrali možné prínosy a možné riziká pre Vaše nenarodené dieťa.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM galite vartoti tik su gydytoju aptarę galimos naudos ir rizikos jūsų negimusiam vaikui santykį;
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môže vyvolať nepokoj alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gali sukelti neramumo pojūtį ir negalėjimą ramiai sėdėti ar srovėti.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u detí ani dospievajúcich (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Vaikų ir paauglių gydymo šiuo medikamentu patirties nėra (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Porucha ejakulácie Oneskorená ejakulácia Sexuálna dysfunkcia Gynekologické krvácanie
Lithuanian: Ejakuliacijos sutrikimas Uždelsta ejakuliacija Seksualinės funkcijos sutrikimas Moters lyties organų hemoragija
Slovak: Obsah kapsuly Hypromelóza
Lithuanian: Kapsulės turinys Hipromeliozė
Slovak: 36 l/h).
Lithuanian: (vidurkis 36 l/val.
Slovak: V následnej fáze týchto štúdií, ktorá trvala až 52 týždňov, sa objavilo v oboch skupinách pacientov zvýšenie hodnoty HbA1c, pričom priemerné zvýšenie bolo o 0,3% vyššie v skupine pacientov liečených duloxetínom.
Lithuanian: Šio tyrimo tęstinės gydymo fazės, trukusios ne ilgiau kaip 52 savaites, metu HbA1c kiekis padidėjo ir duloksetinu, ir įprastiniu būdu gydomiems tiriamiesiems, tačiau duloksetino vartojusiems pacientams vidutinis padidėjimas buvo 0,3% didesnis.
Slovak: • závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje problémy s dýchaním alebo závrat alebo žihľavku • záchvaty
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija, sukelianti kvėpavimo pasunkėjimą, galvos svaigimą arba dilgėlinę;
Slovak: • rozmazané videnie
Lithuanian: • neryškus matymas,
Slovak: Neodporúča sa najmä kombinácia so selektívnymi reverzibilnými IMAO.
Lithuanian: Ypač nerekomenduojama skirti duloksetino kartu su selektyviaisiais, grįžtamo veikimo MAOI.
Slovak: Ak užijete viac DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ako máte Ak ste užili väčšie množstvo DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ako Vám predpísal Váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Pavartojus per didelę DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dozę Jeigu išgėrėte didesnę DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dozę, negu paskyrė Jūsų gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Napriek tomu lekár môže DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM predpísať pacientom mladším ako 18 rokov na základe rozhodnutia, že je to v ich najlepšom záujme.
Lithuanian: Nepaisant to, gydytojas gali skirti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas.
Slovak: • bolesť v hrudi
Lithuanian: • krūtinės skausmas
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Ak sa Vám to stane, povedzte to, prosím, lekárovi.
Lithuanian: Jeigu toks poveikis pasireiškia, reikia pasakyti gydytojui.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa užíva u dospelých na liečbu stavu, ktorý sa nazýva diabetická neuropatická bolesť (zvyčajne sa popisuje ako pálčivá, bodavá, pichľavá či vystreľujúca, alebo sa podobá na bolesť po rane elektrickým prúdom.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vartojamas suaugusių žmonių diabetinės neuropatijos sukeltam skausmui gydyti skausmui dėl diabetinės neuropatijos gydyti (dažnai apibūdinamas kaip deginimas, dūrimas, dilginimas, diegimas arba gėlimas, arba lyg elektros smūgio jutimas.
Slovak: • dehydratácia
Lithuanian: • dehidracija.
Slovak: • alergické reakcie, zvýšený sklon k tvorbe modrín, pľuzgiere alebo citlivosť na slnečné svetlo
Lithuanian: • alerginės reakcijos, polinkio krujosruvoms (mėlynėms), pūslėms arba jautrumo saulės šviesai atsirasti padidėjimas.
Slovak: Konzultujte s lekárom o tom, ako dlho máte užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Lithuanian: Pasiteiraukite savo gydytojo, kiek laiko turite vartoti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Slovak: Vždy užívajte DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO):
Lithuanian: Monoaminooksidazės inhibitoriai (MAOI).
Slovak: Duloxetín sa používa pod rôznymi obchodnými názvami vo viacerých indikáciách (liečba diabetickej neuropatickej bolesti, depresívnych epizód ako aj stresovej inkontinencie moču).
Lithuanian: Skirtingais prekiniais pavadinimais duloksetinas skiriamas kelioms indikacijoms (skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymui, didžiosios depresijos epizodų gydymui ir šlapimo nelaikymo dėl įtampos gydymui).
Slovak: (pozri aj nižšie v časti: „Užívanie iných liekov")
Lithuanian: toliau esantį skyrių „Kitų vaistų vartojimas");
Slovak: Mali by ste oznámiť svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei vartojate bet kuriuos iš žemiau išvardytų vaistų
Slovak: Z pacientov, ktorí netrpeli spavosťou bola klinická odpoveď zaznamenaná u 47% pacientov užívajúcich duloxetín a u 27% pacientov užívajúcich placebo.
Lithuanian: Nepatyrusių mieguistumo grupėje klinikinis atsakas buvo 47% duloksetinu gydytiems pacientams ir 27% vartojusiems placebo.
Slovak: Renálna insuficiencia:
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas
Slovak: • žlté sfarbenie kože (žltačka), zlyhanie pečene, Stevens-Johnsonov syndróm, náhly opuch kože alebo slizníc (angioedém)
Lithuanian: • odos pageltimas (gelta), kepenų nepakankamumas, Stivenso ir Džonsono sindromas, staigus odos ar gleivinės paburkimas (angioneurozinė edema).
Slovak: Nejasné videnie
Lithuanian: Neryškus matymas
Slovak: Obsahuje sacharózu.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sacharozės.
Slovak: Pacienti so zriedkavo sa vyskytujúcimi vrodenými ťažkosťami ako sú intolerancia fruktózy, poruchy vstrebávania glukózy-galaktózy či nedostatok sacharázy-izomaltázy nemajú tento liek užívať.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasfruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Slovak: Inhibítory CYP1A2: keďže CYP1A2 sa zúčastňuje na metabolizme duloxetínu, súčasné užívanie duloxetínu spolu so silnými inhibítormi CYP1A2 pravdepodobne vedie k zvýšenej koncentrácii duloxetínu.
Lithuanian: Kadangi CYP1A2 dalyvauja duloksetino metabolizme, tikėtina, jog vartojant duloksetino kartu su stipriai veikiančiais CYP1A2 inhibitoriais padidės duloksetino koncentracija.
Slovak: Najčastejšie sú hlásené tieto príznaky: závrat, senzorické poruchy (vrátane parestézie), poruchy spánku (vrátane insomnie a intenzívnych snov), agitovanosť alebo úzkosť, nauzea a/alebo vracanie, tras, bolesť hlavy, podráždenosť, hnačka a zvýšené potenie.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiančios reakcijos yra galvos svaigimas, jutimų sutrikimas (įskaitant paresteziją), miego sutrikimas (įskaitant nemigą ir intensyvius sapnus), ažitacija ar nerimas, pykinimas ir (ar) vėmimas, tremoras, galvos skausmas, dirglumas, viduriavimas, per stiprus prakaitavimas ir galvos sukimasis.
Slovak: V klinických štúdiách bolo u detí a mladistvých liečených antidepresívami častejšie pozorované suicidálne správanie (suicidálne pokusy a suicidálne myšlienky) a hostilita (prevažne agresia, protichodné správanie a zlosť) v porovnaní s tými, ktorým bolo podávané placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad vartojusiems antidepresantų vaikams ir paaugliams dažniau atsirasdavo elgesys siejamas su savižudišku elgesiu (bandymai nusižudyti, savižudiškos mintys) bei priešiškumas (daugiausiai agresija, opozicinis neklusnumas, pyktis), nei vartojusiems placebo. Jei remiantis klinikiniu poreikiu, vis tiek nusprendžiama taikyti gydymą šiuo vaistu, pacientą reikia atidžiai nuolat stebėti dėl polinkio į savižudybę apraiškų.
Slovak: • znížená aktivita štítnej žľazy
Lithuanian: • skydliaukės aktyvumo sumažėjimas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa farmakobdelosti, ktoré sú vymenované v Pláne pre farmakobdelosť, ako to bolo schválené v revízii 0
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įpareigojamas atlikti papildomus farmakologinio budrumo veiksmų, detalizuotų farmakologinio budrumo plane, tyrimus taip, kaip aprašyta 0-nėje 2008 metų balandžio mėn.
Slovak: Lieky, ktoré spôsobujú ospalosť: patria sem lieky, ktoré Vám predpisuje lekár, vrátane benzodiazepínov, silných liekov proti bolesti, antipsychotík, fenobarbitalu, antihistaminík.
Lithuanian: Tai gali būti jūsų gydytojo paskirti vaistai, tokie kaip benzodiazepinai, stiprūs skausmą malšinantys vaistai, antipsichoziniai vaistai, fenobarbitalis, antihistamininiai vaistai.
Slovak: Tachykardia Supraventrikulárna arytmia, hlavne atriálna fibrilácia
Lithuanian: Tachikardija Supraventrikulinė aritmija, dažniausiai prieširdžių virpėjimas
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa má s opatrnosťou používať u pacientov, ktorí majú v anamnéze mániu alebo diagnózu bipolárnej poruchy a/alebo záchvaty.
Lithuanian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota manija arba bipolinis sutrikimas ir (arba) pasireiškė traukuliai.
Slovak: • zvýšená hladina cholesterolu v krvi, nízke hladiny sodíka v krvi (príznaky sú pocit na vracanie a nevoľnosť so svalovou slabosťou alebo zmätenosť)
Lithuanian: • padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, mažas natrio kiekis kraujyje (pasireiškiantys simptomai silpnumas, negalavimo pojūtis su raumenų silpnumu ar sumišimu), netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas.
Slovak: • zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm)
Lithuanian: • akispūdžio padidėjimas (glaukoma).