FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Letermovir je plne účinný proti populáciám vírusov so substitúciami spôsobujúcimi rezistenciu voči inhibítorom DNA polymerázy CMV (ganciklovir, cidofovir a foskarnet).
Maltese: Letermovir huwa attiv b'mod sħiħ kontra popolazzjonijiet virali b'reżistenza li tikkonferixxi massostituzzjonijiet għal inibituri tal-polimerażi tad-DNA ta' CMV (ganciclovir, cidofovir, u foscarnet).
Slovak: Obal tablety monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), triacetín (E1518), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (len pre 480 mg tablety)
Maltese: Lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin (E1518), ossidu talħadid isfar (E172), ossidu tal-ħadid aħmar (għall-pilloli 480 mg biss) (E172), xama' tal-karnawba (E903).
Slovak: U zdravých osôb bol geometrický priemer AUC v rovnovážnom stave 71 500 ng•hod/ml a geometrický priemer Cmax v rovnovážnom stave bol 13 000 ng/ml pri letermovire podávanom perorálne v dávke 480 mg jedenkrát denne.
Maltese: F'individwi b'saħħithom, il-valuri ta' AUC u Cmax fi stat fiss medju ġeometriċi kienu 71,500 ng•hr/mL u 13,000 ng/mL, rispettivament, b'480 mg għoti orali ta' letermovir darba kuljum.
Slovak: Letermovir je stredne silný induktor enzýmov a transportérov.
Maltese: Letermovir huwa induttur moderat ta' enzimi u trasportaturi.
Slovak: Imunosupresíva cyklosporín (50 mg jednorazová dávka)/ letermovir (240 mg denne)
Maltese: Immunosuppressanti cyclosporine (doża waħda ta' 50 mg)/letermovir (240 mg kuljum)
Slovak: Antiepileptiká (pozri tiež všeobecný text) karbamazepín, fenobarbital
Maltese: Prodotti mediċinali antiepilettiċi (ara wkoll it-test ġenerali) carbamazepine, phenobarbital
Slovak: ↔ flukonazolu AUC 1,03 (0,99; 1,08)
Maltese: ↔ fluconazole AUC 1.03 (0.99, 1.08) Cmax 0.95 (0.92, 0.99)
Slovak: Každý ml obsahuje 20 mg letermoviru.
Maltese: Kull ml fih 20 mg ta' letermovir.
Slovak: Zoznam kompatibilných liekov, ak sa PREVYMIS a lieky* pripravia v 5% roztoku glukózy • amfotericín B (lipidový komplex)
Maltese: Lista ta' prodotti mediċinali kompatibbli meta PREVYMIS u prodotti mediċinali* jiġu ppreparati f'5 % dextrose
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 50 ml/min) dostávajúcich PREVYMIS by mohlo dôjsť k akumulácii hydroxypropylbetadexu (pozri časť 5.3).
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi moderat jew sever (tneħħija talkreatinina inqas minn 50 mL/min) li jirċievu PREVYMIS, jista' jkun hemm l-akkumulazzjoni ta' hydroxypropylbetadex (ara sezzjoni 5.3).
Slovak: 240 mg i.v., s cyklosporínom
Maltese: 240 mg IV, b'cyclosporine
Slovak: Lieky metabolizované CYP2B6, UGT1A1 alebo transportované BCRP alebo OATP2B1
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2B6, UGT1A1, jew ittrasportati minn BCRP jew OATP2B1
Slovak: Očakáva sa: ↓ letermoviru
Maltese: Mistenni: ↔ letermovir
Slovak: 31. mája 2020 (Krok 2
Maltese: 31 ta' Mejju 202 (PACMP Stadju 2)
Slovak: PREVYMIS 240 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PREVYMIS 240 mg
Slovak: Očakáva sa: ↑ opiátov metabolizovaných CYP3A
Maltese: Mistennija: ↑ opjojdi metabolizzati ta' CYP3A
Slovak: fenytoín
Maltese: phenytoin
Slovak: Katétre röntgenkontrastný polyuretán
Maltese: Katereri Radiopaque polyurethane
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s PREVYMISOM
Maltese: PREVYMISPREVYMISPREVYMIS
Slovak: ↑ atorvastatínu AUC 3,29 (2,84; 3,82)
Maltese: ↑ atorvastatin AUC 3.29 (2.84, 3.82) Cmax 2.17 (1.76, 2.67)
Slovak: Stredná hodnota EC50 letermoviru proti vzorke klinických izolátov CMV v bunkovej kultúre modelu infekcie bola 2,1 nmol/l (rozmedzie = 0,7 nmol/l až 6,1 nmol/l, n=74).
Maltese: Il-valur medjan tall-EC50 ta' letermovir kontra ġabra ta' iżolati kliniċi ta' CMV f'mudell ta' infezzjoni ta' kultura taċ-ċelluli kienet ta' 2.1 nM (medda = 0.7 nM sa 6.1 nM, n=74).
Slovak: Immunosupresívny režim
Maltese: Reżistenza inkroċjata
Slovak: Očakáva sa: ↔ letermoviru
Maltese: Mistennija: ↓ letermovir
Slovak: sodná soľ hydrokortizónsukcinátu
Maltese: Hydrocortisone sodium succinate
Slovak: Letermovir potenciálne znižuje expozíciu substrátom CYP2C9 a/alebo CYP2C19, čo môže viesť k subterapeutickým hladinám.
Maltese: Letermovir għandu l-potenzjal li jnaqqas l-esponiment ta' sottostrati ta' CYP2C9 u/jew CYP2C9 u potenzjalment jirriżulta f'livelli sottoterapewtiċi.
Slovak: U príjemcov HSCT bola AUC letermoviru odhadnutá pomocou analýz populačnej farmakokinetiky s použitím údajov z fázy 3 (pozri tabuľku 4).
Maltese: F'riċevituri ta' HSCT, l-AUC ta' letermovir kien stmat bl-użu tal-analiżijiet farmakokinetiċi talpopolazzjoni bl-użu ta' dejta ta' Fażi 3 (ara Tabella 4).
Slovak: 30 mesiacov
Maltese: Week 0
Slovak: PREVYMIS 480 mg koncentrát na infúzny roztok obsahuje 46 mg (alebo 2,0 mmol) sodíka v dávke.
Maltese: PREVYMIS 480 mg konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni fih 46 mg (jew 2.0 mmol) sodju għal kull doża.
Slovak: Letermovir sa rýchlo vstrebával s mediánom času do maximálnej plazmatickej koncentrácie (Tmax) 1,5 až 3,0 hodín a koncentrácie klesali bifázicky.
Maltese: Letermovir ġie assorbit b'mod rapidu bi żmien medjan għal konċentrazzjoni massima fil-plażma (Tmax) ta' 1.5 sa 3.0 sigħat u naqas b'mod bifażiku.
Slovak: Tento liek obsahuje 23 mg (1,0 mmol) sodíka v jednej 240 mg injekčnej liekovke, čo zodpovedá 1,15 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 23 mg (1.0 mmol) sodju għal kull kunjett ta' 240 mg, ekwivalenti għal 1.15 % tat-teħid ta' kuljum massimu rakkomandat tal-WHO ta' 2 g sodju għal adult.
Slovak: Letermovir nebol genotoxický v sérii testov in vitro alebo in vivo vrátane testov mikrobiálnej mutagenézy, chromozomálnej aberácie na ovariálnych bunkách čínskeho škrečka a v štúdii myšacieho mikrojadierka in vivo.
Maltese: Letermovir ma kienx ġenotossiku f'batterija ta' assaġġi in vitro jew in vivo, inkluż assaġġi ta' mutaġenesi mikrobika, aberrazzjoni kromożika fiċ-ċelluli tal-Ovarji tal-Ħamster Ċiniż u fi studju fuq il-mikronukleu tal-ġurdien in vivo.
Slovak: ↔ acikloviru AUC 1,02 (0,87; 1,2)
Maltese: ↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.
Slovak: • nafcilín - na bakteriálne infekcie,
Maltese: • nafcillin - għal infezzjonijiet batteriċi
Slovak: Po perorálnom podaní rádioaktívne značeného letermoviru sa 93,3 % izotopom značeného liečiva vylúčilo stolicou.
Maltese: Wara għoti orali ta' letermovir radjutikkettat, 93.3 % tar-radjuattività ġiet koperta mill-ġdid flippurgar.
Slovak: (inhibícia OATP1B1/3)
Maltese: (inibizzjoni ta' OATP1B1/3)
Slovak: Súbežné používanie dabigatranu, atorvastatínu, simvastatínu, rosuvastatínu alebo pitavastatínu je kontraindikované (pozri časť 4.5).
Maltese: L-użu konkomitanti ta' dabigatran, atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin jew pitavastatin huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Počas klinických skúšaní fázy 1 dostávalo 86 zdravých osôb dávky pohybujúce sa v rozmedzí od 720 mg/deň do 1 440 mg/deň PREVYMISU počas až 14 dní.
Maltese: Matul il-provi kliniċi ta' Fażi 1, 86 individwu b'saħħithom irċivew dożi li jvarjaw minn 720 mg/jum sa 1,440 mg/jum ta' PREVYMIS sa 14-il jum.
Slovak: Každá 480 mg dávka (24 ml injekčná liekovka) tohto lieku obsahuje 3 600 mg hydroxypropylbetadexu (cyklodextrín).
Maltese: Kull doża ta' 480 mg (kunjett ta' 24 mL) ta' dan il-prodott mediċinali fiha 3,600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Slovak: PREVYMIS 240 mg koncentrát na infúzny roztok obsahuje 23 mg (alebo 1,0 mmol) sodíka v dávke.
Maltese: PREVYMIS 240 mg konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni fih 23 mg (jew 1.0 mmol) sodju għal kull doża.
Slovak: V prípadoch klinicky významnej hladiny DNA CMV v krvi alebo ochorenia vyvolaného CMV sa profylaxia letermovirom zastavila a začalo sa so štandardnou preemptívnou terapiou (pre-emptive therapy, PET) alebo liečbou.
Maltese: F'każijiet ta' DNAemia jew marda b'CMV klinikament sinifkanti, il-profilassi ta' letermovir twaqqfet u nbdiet terapija preventiva (PET, pre-emptive therapy) standard ta' kura jew il-kura.
Slovak: Všeobecné informácie
Maltese: Informazzjoni ġenerali
Slovak: Letermovir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie liekov transportovaných OATP1B1/3 ako sú napríklad mnohé statíny (pozri časť 4.5 a tabuľku 1).
Maltese: Letermovir jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' prodotti mediċinali ttrasportati minn OATP1B1/3 bħal ħafna mill-istatini (ara sezzjoni 4.5 u Tabella 1).
Slovak: Vakuolácia sa zaznamenala v obličkách potkanov, ktorým sa letermovir podával intravenózne v dávke 1 500 mg/kg/deň vo forme s cyklodextrínovou pomocnou látkou hydroxypropylbetadexom.
Maltese: Il-vakwolazzjoni ġiet innutata fil-kliewi tal-firien li ngħataw letermovir IV ifformulat b'1,500 mg/kg/jum tal-eċċipjent ta' cyclodextrin hydroxypropylbetadex.
Slovak: ↓ vorikonazolu AUC 0,56 (0,51; 0,62)
Maltese: ↓ voriconazole AUC 0.56 (0.51, 0.62) Cmax 0.61 (0.53, 0.71)
Slovak: Súbežné podávanie s rifampicínom viedlo na začiatku k zvýšeniu plazmatických koncentrácií letermoviru (z dôvodu inhibície OATP1B1/3 a/alebo P-gp), čo nie je klinicky významné, nasledovanému klinicky významnými zníženiami plazmatických koncentrácií letermoviru (z dôvodu indukcie P-gp/UGT) pri pokračovaní v súbežnom podávaní rifampicínu (pozri tabuľku 1).
Maltese: L-għoti konkomitanti ma' rifampicin wassal għal żieda inizjali fil-konċentrazzjonijiet ta' letermovir fil-plażma (minħabba inibizzjoni ta' OATP1B1/3 u/jew ta' P-gp) li mhijiex klinikament relevanti, segwita minn tnaqqis klinikament rilevanti fil-konċentrazzjonijiet ta' letermovir fil-plażma (minħabba l-induzzjoni ta' P-gp/UGT) bl-għoti konkomitanti kontinwu ta' rifampicin (ara Tabella 1).
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU môže viesť ku klinicky významným zvýšeniam plazmatických koncentrácií súbežne podávaných substrátov CYP3A (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
Maltese: L-għoti flimkien ta' PREVYMIS jista' jirriżulta f'żidiet klinikament relevanti fil-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' sottostrati ta' CYP3A mogħtija flimkien (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4, u 5.2).
Slovak: ↓ fenytoínu
Maltese: ↓ phenytoin
Slovak: Každá 240 mg dávka (12 ml injekčná liekovka) tohto lieku obsahuje 1 800 mg hydroxypropylbetadexu (cyklodextrín).
Maltese: Kull doża ta' 240 mg (kunjett ta' 12 mL) ta' dan il-prodott mediċinali fiha 1,800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Slovak: VÝDAJA
Maltese: PREVYMIS
Slovak: EMA/754186/2017
Maltese: EMA/754186/2017 EMEA/H/C/ 004536
Slovak: Prevymis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť letermovir
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku letermovir
Slovak: Prevymis obsahuje účinnú látku letermovir.
Maltese: Prevymis fih is-sustanza attiva letermovir.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Prevymis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Približne 38 % pacientov (122 z 325) užívajúcich liek Prevymis malo príznaky aktivácie vírusu CMV 24 týždňov po transplantácii kmeňových buniek v porovnaní so 61 % pacientov (103 zo 170), ktorí dostávali placebo.
Maltese: Millpazjenti li ngħataw Prevymis, f'madwar 38 % (122 minn 325) ġew innutati sinjali li s-CMV kien qed isir attiv 24 ġimgħa wara li sar it-trapjant taċ-ċelloli staminali meta mqabbel ma' 61 % tal-pazjenti (103 minn 170) li ngħataw plaċebo.
Slovak: Prevymis a cyklosporínu sa nesmie používať spolu s dabigatranom, atorvastatínom, pitavastatínom, rosuvastatínom a simvastatínom.
Maltese: Il-kumbinazzjoni ta' Prevymis u ċ-ċiklosporina ma għandhiex tintuża ma' dabigatran, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin u simvastatin.
Slovak: Termináza sa podieľa na ukladaní DNA vírusu do bielkovinových obalov.
Maltese: It-terminase tkun involuta fl-ippakkjar tad-DNA fil-qxur tal-proteini tal-vajrus.
Slovak: V hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 570 dospelých pacientov, sa zistilo, že liek Prevymis bol účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri prevencii infekcie zapríčinenej vírusom CMV po alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek.
Maltese: Studju prinċipali li involva 570 adult wera li Prevymis kien aktar effettiv minn plaċebo (kura finta) filprevenzjoni ta' infezzjoni mis-CMV wara trapjant alloġeniku emopojetiku taċ-ċelloli staminali.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Prevymis
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka užívaná perorálne alebo ako infúzia je 480 mg raz denne.
Maltese: Id-doża rakkomandata normali li tittieħed mill-ħalq jew bħala infużjoni hija ta' 480 mg darba kuljum.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Prevymis.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Prevymis.
Slovak: Keďže je počet pacientov s ochorením zapríčineným vírusom CMV nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol letermovir 15. apríla 2011 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu mill-marda CMV huwa wieħed baxx, il-marda titqies bħala waħda ‘rari', u Prevymis ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża għal mard rari) fil15 ta' April 2011.
Slovak: Prečo bol liek Prevymis povolený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Prevymis?
Slovak: Prevymis je antivírusový liek, ktorý sa používa na prevenciu ochorenie zapríčineného cytomegalovírusom (CMV) u dospelých podrobujúcich sa alogénnej transplantácii hematopoetických kmeňových buniek na výmenu kostnej drene.
Maltese: Prevymis hija mediċina antivirali li tintuża sabiex tipprevjeni mard ikkawżat miċ-ċitomegalovajrus (cytomegalovirus (CMV)) f'adulti li jkun sarilhom trapjant alloġeniku emopojetiku taċ-ċelloli staminali sabiex jinbidlilhom il-mudullun.
Slovak: Ak sa zároveň používa cyklosporín (liek na prevenciu odmietnutia transplantátu), dávka lieku Prevymis sa zníži na 240 mg raz denne.
Maltese: Jekk fl-istess waqt tkun qed tintuża ċ-ċiklosporina (mediċina li tipprevjeni r-rifjut tat-trapjant), id-doża ta' Prevymis titnaqqas għal 240 mg darba kuljum.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Prevymis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-Prevymis?
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (viackusové balenie)
Maltese: 90 (3 x 30) pilloli (pakkett b'ħafna unitajiet)
Slovak: 100 mg/ml perorálna suspenzia perorálne použitie fľaša (sklo)
Maltese: 75 mg pilloli miksijin b'rita Użu orali
Slovak: Perorálna suspenzia 200 ml
Maltese: Suspensjoni orali 200 ml
Slovak: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Maltese: Polska Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Slovak: Domperidón
Maltese: Domperidone
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19. september 2013
Maltese: 12 ta' Frar 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Settembru 2013
Slovak: UROLOGIKÁ Fesoterodín Solifenacín
Maltese: MEDIĊINI UROLOĠIĊI Fesoterodine Solifenacin
Slovak: Výrobca Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Maltese: Manifattur Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Il-Belġju
Slovak: DRESS, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, dermatitída, seboroická dermatitída, kožné lézie, xeroderma
Maltese: DRESS, sindrome ta' Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite, dematite tas-saborrea, ġerħa fil-ġilda, kserodema.
Slovak: 30 kg až < 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Maltese: ≥ 30 kg sa < 40 kg 675 mg (6.8 ml)
Slovak: PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia darunavir
Maltese: PREZISTA 100 mg/ml suspensjoni orali darunavir
Slovak: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Taliansko
Maltese: Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, l-Italja
Slovak: PREZISTA perorálna suspenzia obsahuje nátriummetylhydroxybenzoát.
Maltese: PREZISTA suspensjoni orali fih sodium methyl parahydroxybenzoate.
Slovak: Polyvinylalkohol - čiastočne hydrolyzovaný Makrogol 3350
Maltese: Rita ta' barra tal-pillola Poly(vinyl alcohol) - parzjalment idrolizzat Macrogol 3350
Slovak: Darunavir amprenavir atazanavir Indinavir Lopinavir sakvinavir Tipranavir
Maltese: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Slovak: 480 tabliet v plastovej fľaši.
Maltese: 480 pillola fi flixkun tal-plastik.
Slovak: Iné lieky a PREZISTA
Maltese: Mediċini oħra u PREZISTA
Slovak: Sodná soľ karmelózy Monohydrát kyseliny citrónovej Sukralóza
Maltese: Citric acid monohydrate Sucralose
Slovak: Výsledky po 48.
Maltese: Tel: 800.
Slovak: Obsahuje nátriummetylhydroxybenzoát (E219).
Maltese: Fih sodium methyl parahydroxybenzoate (E219).
Slovak: PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia
Maltese: PREZISTA 100 mg/ml suspensjoni orali
Slovak: 460 milligramov (4,6 millilitra) 60 milligramov (0,8 millilitera)
Maltese: 460 milligramma (4.6 millilitri) 60 milligramma (0.8 millilitri)
Slovak: ANTIRETROVIROTIKÁ NA HIV Inhibítory prenosu reťazcov integrázou
Maltese: HIV Impedituri ta' integrase strand transfer
Slovak: Jadro tablety
Maltese: PREZISTA pilloli
Slovak: Perfenazín Rizperidón Tioridazín
Maltese: Perphenazine Risperidone Thioridazine
Slovak: Žlté farbivo FCF (E110)
Maltese: Sunset yellow FCF (E110)
Slovak: Flutikazón: v klinickej štúdii, pri ktorej sa zdravým dobrovoľníkom dvakrát denne počas 7 dní podávali kapsuly ritonaviru 100 mg spolu s 50 µg flutikazónpropionátu intranazálne (štyrikrát denne), sa významne zvýšili sérové hladiny flutikazónpropionátu, zatiaľ čo prirodzená hladina kortizolu klesla približne o 86 % (pri 90 % intervale spoľahlivosti 82 %89 %).
Maltese: Fluticasone: fi studju kliniku fejn kapsuli ta' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum ingħataw flimkien ma' 50 µg fluticasone propionate mogħti ġol-imnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, il-konċentrazzjonijiet ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti filwaqt li l-livelli intrinsiċi tal-cortisol naqsu b'bejn wieħed u ieħor 86% (90% CI 82 - 89%).
Slovak: 380 milligramov (3,8 millilitra) 50 milligramov (0,6 millilitera)
Maltese: 380 milligramma (3.8 millilitri) 50 milligramma (0.6 millilitri)
Slovak: TITAN 48. týždeň
Maltese: TITAN Ġimgħa 48
Slovak: 0,4 mg jednorazová dávka digoxín AUC ↑ 61 % digoxín Cmin ND digoxín Cmax ↑
Maltese: Digoxin Doża waħda ta' 0.4 mg digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin x'aktarx minn impediment ta' P-gp)
Slovak: Janssen-Cilag, S.A.
Maltese: España Janssen-Cilag, S.A.
Slovak: Rilpivirín 150 mg jedenkrát denne rilpivirín AUC ↑ 130 % rilpivirín Cmin ↑ 178 % rilpivirín Cmax ↑
Maltese: Rilpivirine 150 mg darba kuljum rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Slovak: EU/1/06/380/007 - 30 filmom obalených tabliet EU/1/06/380/008 - 90 filmom obalených tabliet (3 x 30)
Maltese: EU/1/06/380/007 - 30 pilloli miksijin b'rita EU/1/06/380/008 - 90 pilloli miksijin b'rita (3 x 30)
Slovak: Na základe teoretických úvah môže posilnená PREZISTA zvýšiť expozíciu glekapreviru a pibrentasviru.
Maltese: Abbażi ta' konsiderazzjonijiet teoretiċi PREZISTA intensifikat jista' jżid lesponiment għal glecaprevir u pibrentasvir.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgicko
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, il-Belġju
Slovak: Poruchy imunitného systému Časté precitlivenosť (na liek)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni komuni sensittività eċċessiva (għall-mediċina)
Slovak: PREZISTA 300 mg tablety a 600 mg tablety obsahujú žlté farbivo FCF (E110), ktoré môže vyvolať alergickú reakciu.
Maltese: Pilloli PREZISTA ta' 300 mg u 600 mg fihom sunset yellow FCF (E110) li jista' jikkawża reazzjoni allerġika.
Slovak: PREZISTA/ritonavir 10 kg až <
Maltese: PREZISTA/ritonavir 10 kg sa < 15 kg N=5
Slovak: Medzi tieto liečivá patria napr.: - alfuzosín - amiodarón, bepridil, dronedarón, ivabradín, chinidín, ranolazín
Maltese: Dawn is-sustanzi attivi jinkludu eż.: - alfuzosin - amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, ranolazine
Slovak: 800 mg filmom obalené tablety EU/1/06/380/007 - 30 filmom obalených tabliet EU/1/06/380/008 - 90 filmom obalených tabliet (3 x 30)
Maltese: PREZISTA 800 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/06/380/007 - 30 pillola miksijin b'rita EU/1/06/380/008 - 90 pillola miksijin b'rita (3 x 30)
Slovak: 22 % dolutegravir C24h ↓
Maltese: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Slovak: Poruchy imunitného systému menej časté imunoreštitučný zápalový syndróm, precitlivenosť (na liek)
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni mhux komuni sindrome infjammatorju ta' rikostituzzjoni immuni, sensittività eċċessiva (għall-mediċina)
Slovak: PREZISTA suspenzia sa podáva perorálne.
Maltese: PREZISTA suspensjoni orali hi disponibbli wkoll.
Slovak: 9,2 mm dlhá, biela tableta vo forme kapsúl s nápisom „75" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Maltese: Pillola bajda b'forma ta' kapsula ta' 9.2 mm, imnaqqxa b'"75" fuq naħa waħda u "TMC" fuq in-naħa l-oħra.
Slovak: ANTIKOAGULANT/INHIIIBÍTOR AGREGÁCIE
Maltese: ANTIKOAGULANTI/INIBITUR TAL-AGGREGAZZJONI
Slovak: 15 kg až < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Maltese: ≥ 15 kg sa < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir darba kuljum
Slovak: PREZISTA 75 mg filmom obalené tablety PREZISTA 150 mg filmom obalené tablety PREZISTA 300 mg filmom obalené tablety PREZISTA 600 mg filmom obalené tablety
Maltese: PREZISTA 75 mg pilloli miksijin b'rita PREZISTA 150 mg pilloli miksijin b'rita PREZISTA 300 mg pilloli miksijin b'rita PREZISTA 600 mg pilloli miksijin b'rita
Slovak: Každá tableta obsahuje maximálne 2,750 mg žltého farbiva FCF (E110).
Maltese: Kull pillola fiha massimu ta' 2.750 mg sunset yellow FCF (E110).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté anorexia, diabetes mellitus, hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, hyperlipidémia
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni anoressija, dijabete mellitus, iperkolesterolemija, ipertrigliċeridemija, iperlipidemija
Slovak: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir dvakrát denne
Maltese: 380 mg (3.8 ml) PREZISTA/50 mg (0.6 ml) ritonavir darbtejn kuljum
Slovak: TITAN je randomizovaná, kontrolovaná, otvorená štúdia fázy III porovnávajúca PREZISTU podávanú spolu s ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) verzus lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrát denne) u dospelých pacientov predtým liečených ART infikovaných HIV-1, ktorí ešte neužívali lopinavir.
Maltese: TITAN hija prova tal-Fażi III randomised, ikkontrollata, open-label, li tqabbel PREZISTA mogħti flimkien ma' ritonavir (600/100 mg darbtejn kuljum) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg darbtejn kuljum) f'pazjenti adulti infettati bl-HIV-1 li ġieli ħadu ART qabel iżda qatt ma ħadu lopinavir.
Slovak: 48 % rosuvastatín Cmax ↑ 144 %
Maltese: Rosuvastatin 10 mg darba kuljum rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Slovak: 17,3 mm dlhé, oranžová, oválna tableta s nápisom „300MG" na jednej strane a „TMC114" na druhej strane.
Maltese: Pillola oranġjo b'forma ovali ta' 17.3 mm, imnaqqxa b'"300MG" fuq naħa waħda u "TMC114" fuq in-naħa l-oħra.
Slovak: Distribúcia Približne 95 % darunaviru sa viaže na plazmatické bielkoviny, najmä na α1-kyslý glykoproteín.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 95% ta' darunavir huwa mwaħħal mal-proteini tal-plażma.
Slovak: Filmotvorný obal tablety obsahuje čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec, červený oxid železitý (E172).
Maltese: Il-kisja tar-rita fiha poly(vinyl alkoħol)parzjalment idrolizzat, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), terra, iron oxide red (E172).
Slovak: 600 milligramov (6 milliliterov) 100 milligramov (1,2 millilitra)
Maltese: 600 milligramma (6 millilitri) 100 milligramma (1.2 millilitri)
Slovak: 675 miligramov (6,8 mililitrov) 100 miligramov (1,2 mililitrov)
Maltese: 675 milligramma (6.8 millilitri) 100 milligramma (1.2 millilitri)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, proteázové inhibítory, ATC kód: J05AE10
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, inibituri tal-protease, Kodiċi ATC:
Slovak: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Maltese: b PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir darba kuljum