FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Neoclarityn с храна, напитки и алкохол Neoclarityn може да се приема със или без храна.
Icelandic: Notkun Neoclarityn með mat, drykk eða áfengi Neoclarityn má taka með eða án máltíðar.
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn Neoclarityn съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Icelandic: Hvað er Neoclarityn Neoclarityn inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
Bulgarian: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn перорален разтвор веднъж дневно.
Icelandic: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn mixtúra, lausn, einu sinni á dag.
Bulgarian: Neoclarityn съдържа лактоза
Icelandic: Neoclarityn inniheldur laktósa
Bulgarian: Понеже Neoclarityn перорален разтвор съдържа деслоратадин в същата концентрация, не е необходимо провеждане на изпитвания за биоеквивалентност и се очаква пероралният разтвор да е еквивалентен на сиропа и таблетките.
Icelandic: Þar sem Neoclarityn mixtúra, lausn, inniheldur sömu þéttni deslóratadíns var ekki þörf á sérstakri rannsókn og reiknað er með að hún sé jafngild saft og töflum.
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Neoclarityn
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Neoclarityn Hvernig nota á Neoclarityn
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Neoclarityn
Icelandic: Ef gleymist að taka Neoclarityn
Bulgarian: Все пак, безопасността на деслоратадин под формата на сироп, който съдържа деслоратадин в същата концентрация като Neoclarityn перорален разтвор, е показана при три изпитвания при деца.
Icelandic: Hins vegar var sýnt fram á öryggi deslóratadín saftar, sem inniheldur sömu þéttni deslóratadíns og Neoclarityn mixtúra, lausn, í þremur rannsóknum á börnum.
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn og við hverju það er notað
Bulgarian: Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на вниманието като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт.
Icelandic: Enda þótt flestir finni ekki fyrir syfju er mælt með því að framkvæma ekki athafnir sem krefjast árvekni, eins og að aka bíl eða nota vélar fyrr en þú veist hvernig þú bregst við lyfinu.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор се доставя в 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml бутилки тип ІІІ от тъмно стъкло със защитена от деца пластмасова запушалка на винт с многослойно полиетиленово покритие.
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
Bulgarian: Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 или 100 таблетки.
Icelandic: Neoclarityn 5 mg filmuhúðuðum töflum er pakkað í þynnur í pakkningastærðunum 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 eða 100 töflur.
Bulgarian: Как действа Neoclarityn
Icelandic: Hvernig virkar Neoclarityn
Bulgarian: Активното вещество е деслоратадин 0,5 mg/ml.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er deslóratadín 0,5 mg/ml
Bulgarian: Други лекарства и Neoclarityn
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Neoclarityn
Bulgarian: Neoclarityn не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum hefur Neoclarityn engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: При възрастни и юноши плазмени концентрации на деслоратадин могат да бъдат установени 30 минути след приема му.
Icelandic: Plasmaþéttni deslóratadíns hjá fullorðinum og unglingum er mælanleg innan 30 mínútna eftir gjöf þess.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Neoclarityn 2,5 mg са светлочервени, пъстри, кръгли, маркирани с „К" от едната страна.
Icelandic: Neoclarityn 2,5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „K" á annarri hliðinni.
Bulgarian: Ако забравите да приемете дозата си Neoclarityn навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
Icelandic: Ef gleymist að taka Neoclarityn mixtúru, lausn Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er, síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Bulgarian: При клинично фармакологично изпитване на съвместен прием на Neoclarityn таблетки и алкохол не са установени данни, че Neoclarityn потенцира ефектите на алкохола, изявяващи се с разстройство в поведението (вж. точка 5.1).
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn jók taka Neoclarityn taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Водата не оказва влияние върху бионаличността на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки.
Icelandic: Vatn hafði engin áhrif á aðgengi Neoclarityn munndreifitaflna.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Neoclarityn.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Neoclarityn.
Bulgarian: Ако забравите да приемете дозата си навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er og síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор с храна, напитки и алкохол Neoclarityn може да се приема със или без храна.
Icelandic: Notkun Neoclarityn mixtúru, lausnar, með mat, drykk eða áfengi Neoclarityn má taka með eða án máltíðar.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Neoclarityn 5 mg са светлочервени, пъстри и кръгли, маркирани с „А" от едната страна.
Icelandic: Neoclarityn 5 mg munndreifitöflur eru ljósrauðar, doppóttar og kringlóttar, merktar „A" á annarri hliðinni.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Neoclarityn, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
Icelandic: Neoclarityn hefur örsjaldan verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (öndunarerfiðleikum, hvæsandi öndun, kláða, ofsakláða og þrota).
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка Neoclarityn 5 mg съдържа 2,9 mg фенилаланин.
Icelandic: Í 5 mg Neoclarityn munndreifitöflu eru 2,9 mg af fenýlalaníni.
Bulgarian: Neoclarityn се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Icelandic: Neoclarityn er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Bulgarian: Neoclarityn перорален разтвор е наличен в бутилки от 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml, със запушалка защитена от деца.
Icelandic: Neoclarityn mixtúra, lausn, er í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml flöskum með öryggistappa.
Bulgarian: Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки
Icelandic: Neoclarityn 5 mg filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Както и при други изпитвания на антихистамини за хроничната идиопатична уртикария, малък брой от пациентите, идентифицирани като неотговарящи на антихистамини, са били изключвани.
Icelandic: Eins og í öðrum rannsóknum á andhistamínum við langvinnum ofsakláða af óþekktum toga voru þeir örfáu sjúklingar útilokaðir, sem vitað var að væru ómóttækilegir fyrir verkun andhistamína.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Neoclarityn перорален разтвор.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Neoclarityn munndreifitöflu.
Bulgarian: Neoclarityn е показан при възрастни, юноши на 12 и повече години, и деца на 6-11 години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Icelandic: Neoclarityn er ætlað fullorðnum, unglingum 12 ára og eldri og börnum á aldrinum 6-11 ára til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
Bulgarian: Neoclarityn е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Icelandic: Neoclarityn er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Bulgarian: Не приемайте Neoclarityn - ако сте алергични към деслоратадин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Icelandic: Ekki má nota Neoclarityn - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn таблетки не е демонстрирана категорично в клинични изпитвания с пациенти в юношеска възраст от 12 до 17 години.
Icelandic: Ekki hefur að fullu verið sýnt fram á verkun Neoclarityn taflna í rannsóknum á sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára.
Bulgarian: При тежка бъбречна недостатъчност Neoclarityn трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5.2).
Icelandic: Neoclarityn ætti að nota með varúð ef um er að ræða alvarlega vanstarfsemi nýrna (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка Neoclarityn 2,5 mg съдържа 1,4 mg фенилаланин.
Icelandic: Í 2,5 mg Neoclarityn munndreifitöflu eru 1,4 mg af fenýlalaníni.
Bulgarian: Освен това, Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки може да се приемат със или без храна.
Icelandic: Auk þess má taka Neoclarityn munndreifitöflu með eða án máltíðar.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна във външния вид на Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti Neoclarityn munndreifitaflna.
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на Neoclarityn 5 mg диспергиращи се в устата таблетки и Neoclarityn 5 mg конвенционални таблетки е установено, че лекарствените форми са биоеквивалентни.
Icelandic: Í stakskammta víxlrannsóknum á 5 mg Neoclarityn munndreifitöflum með hefðbundnum 5 mg Neoclarityn töflum voru lyfjaformin jafngild.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Neoclarityn перорален разтвор
Icelandic: Ef gleymist að taka Neoclarityn munndreifitöflu
Bulgarian: EU/1/00/161/059 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/060 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/061 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/062 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/063 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/064 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/067 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/161/065 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/161/066 300 ml с 1 лъжичка
Icelandic: EU/1/00/161/059 30 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/060 50 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/061 60 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/062 100 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/063 120 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/064 150 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/067 150 ml með 1 inntökusprautu EU/1/00/161/065 225 ml með 1 mæliskeið EU/1/00/161/066 300 ml með 1 mæliskeið
Bulgarian: Как да съхранявате Neoclarityn
Icelandic: Hvernig geyma á Neoclarityn
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neoclaritin 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Bulgarian: Таблетките Neoclarityn съдържат лактоза.
Icelandic: Neoclarityn töflur innihalda laktósa.
Bulgarian: Препоръчителната доза Neoclarityn е една диспергираща се в устата таблетка 5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Neoclarityn er ein 5 mg munndreifitafla látin í munn einu sinni á dag.
Bulgarian: Е 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествени и изкуствени ароматизатори (аромат на дъвка), безводна лимонена киселина, динатриев едетат и пречистена вода.
Icelandic: própýlenglýkól, súkralósi E 955, hýprómellósi 2910 natríumsítrattvíhýdrat, náttúrulegt og gervibragðefni (tyggigúmmí), vatnsfrí sítrónusýra, tvínatríum edetat, hreinsað vatn
Bulgarian: Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки се доставят в еднодозови блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
Icelandic: Neoclarityn munndreifitöflur eru afgreiddar í stakskammtaþynnum sem samanstanda af pressaðri filmu með álloki.
Bulgarian: Лечението е понесено добре, което е документирано чрез клиниколабораторните изследвания, жизнените показатели и данните за интервала в ЕКГ, включително
Icelandic: Meðferðin þoldist vel eins og sýnt var fram á í mælingum á lífsmörkum, blóðrannsóknum og upplýsingum úr hjartalínuriti, þ.m.t. QTc.
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при прием на Neoclarityn
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram hjá Neoclarityn
Bulgarian: Не приемайте Neoclarityn перорален разтвор - ако сте алергични към деслоратадин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Icelandic: Ekki má nota Neoclarityn munndreifitöflu - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
Bulgarian: Какво представлява Neoclarityn перорален разтвор и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Neoclarityn munndreifitöflu og við hverju hún er notuð
Bulgarian: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673
Icelandic: MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de
Bulgarian: Ефикасността на Neoclarityn сироп не е изследвана при педиатрични изпитвания при деца под 12-годишна възраст.
Icelandic: Verkun Neoclarityn saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neoclarityn 0,5 mg/ml перорален разтвор при деца на възраст под 1 година не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Neoclarityn 0,5 mg/ml mixtúru, lausnar, hjá börnum yngri en 1 árs.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Neoclarityn са съобщавани следните нежелани реакции:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum eftir markaðssetningu Neoclarityn:
Bulgarian: Neoclarityn диспергиращи се в устата таблетки съдържа аспартам
Icelandic: Neoclarityn munndreifitöflur innihalda aspartam Lyfið inniheldur aspartam.
Bulgarian: Как изглежда Neoclarityn и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti Neoclarityn og pakkningastærðir
Bulgarian: Липсват данни по отношение на мъжкия или женския фертилитет.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi karla og kvenna.
Bulgarian: EU Номер
Icelandic: EU númer
Bulgarian: Опаковка Съдържание Размер на опаковката
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð Frestur til afurðanýtingar
Bulgarian: Титър
Icelandic: Sérheiti
Bulgarian: Начин на приложение
Icelandic: Dýrategundir Íkomuleið
Bulgarian: EU/2/98/008/001-004
Icelandic: EU/2/98/008/001-004/IS
Bulgarian: код: QI09AB02
Icelandic: QI09AB02
Bulgarian: - Да се ваксинират само здрави животни.
Icelandic: - Bólusetjið eingöngu heilbrigð dýr.
Bulgarian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
Icelandic: 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE Frakkland
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Frakkland
Bulgarian: Първо инжектиране: 5 - 7 седмици преди опрасване.
Icelandic: Fyrsti skammtur: 5 til 7 vikum fyrir got.
Bulgarian: Следователно, безопасността и ефикасността на този продукт, когато се прилага с някой друг (както при прилагане в един ден или по различно време) не е установена.
Icelandic: Því hefur ekki verið sýnt fram á öryggi og verkun þessa lyfs þegar það er notað með einhverju öðru lyfi (hvort sem þau eru notuð samdægurs eða á mismunandi tímum).
Bulgarian: Разрешително за производство, издадено от френското Социално Министерство, Министерството на здарвеопазването и Министерството на земеделието и горите на 31 март
Icelandic: Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé og Ministère de l'Agriculture et de la Forêt gáfu út markaðsleyfi 31. mars 1992.
Bulgarian: EU/2/98/008/001 флакон с 10 мл. EU/2/98/008/002 флакон с 20 мл. EU/2/98/008/003 флакон с 50 мл. EU/2/98/008/004 флакон със 100 мл.
Icelandic: EU/2/98/008/001/IS 10 ml hettuglas EU/2/98/008/002/IS 20 ml hettuglas EU/2/98/008/003/IS 50 ml hettuglas EU/2/98/008/004/IS 100 ml hettuglas
Bulgarian: Не се налагат специални предпазни мерки.
Icelandic: Engar sérstakar varúðarráðstafanir.
Bulgarian: Ваксинацията може да причини лека хипертермия (по-малко от 1.5◦С за период не по-дълъг от 24 часа).
Icelandic: Bólusetning getur valdið lítið eitt hækkuðum líkamshita (minna en 1,5°C í mest 24 klst.).
Bulgarian: 1 OJ No L 290 от 05.12.95 2 OJ No L 110 от 26.04.97 3 OJ No L 272 от 25.10.96 4 OJ No L 290 от 05.12.95 5 OJ No L 143 от 27.06.95
Icelandic: 12.95 2 OJ No L 110 frá 26.04.97 3 OJ No L 272 frá 25.10.96
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира при температура между 2°C - 8°C, защитен от светлина.
Icelandic: Geymið og flytjið við 2°C - 8°C, varið ljósi.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани странични реакции след прилагане на ваксината в доза два пъти по-висока от препоръчителната.
Icelandic: Engar aukaverkanir hafa komið fram eftir að gefinn hefur verið tvöfaldur ráðlagður skammtur.
Bulgarian: Да се използват стерилни спринцовка и игли.
Icelandic: Notið sæfðar sprautur og nálar.
Bulgarian: Мускулно инжектиране във врата, в областа зад ухото.
Icelandic: Til inndælingar í vöðva á hálsi aftan við eyra.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn áður en lyfið er notað.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://ema.europa.eu.
Bulgarian: Мускулно инжектиране на една доза от 2 мл във врата, в областа зад ухото, според следната схема:
Icelandic: Gefa skal einn 2 ml skammt í vöðva á hálsi aftan við eyra, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://ema.europa.eu
Bulgarian: - Поради това, че протекцията на прасетата се осигурява чрез коластрата, всяко прасе трябва да приеме достатъчно количество коластра през първите 6 часа от живота си.
Icelandic: - Vegna þess að ónæmi berst til grísanna með broddmjólkinni er mikilvægt að hver grís fái næga broddmjólk á fyrstu 6 klst. eftir got.
Bulgarian: Еднкратно инжектиране 2 седмици преди всяко следващо опрасване.
Icelandic: Einn skammtur 2 vikum fyrir hvert got þaðan í frá.
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs Приложение II на Регламент (EEC) No 2377/90 Фармакологично активна субстанция (ии)
Icelandic: Viðauki II í reglugerð ráðsins (EBE) nr. 2377/90
Bulgarian: Няма налична информация относно съвместимостта на тази ваксина с други.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samrýmanleika þessa bóluefnis við nein önnur bóluefni.
Bulgarian: Флаконът трябва да се разклати енергично преди употреба.
Icelandic: Hristið hettuglasið kröftuglega fyrir notkun.
Bulgarian: 5 дози = флакон с 10 мл 10 дози = флакон с 20 мл 25 дози = флакон с 50 мл 50 дози = флакон със 100
Icelandic: 10 skammtar = 20 ml hettuglas 25 skammtar = 50 ml hettuglas 50 skammtar = 100 ml hettuglas
Bulgarian: *: 1 SA.
Icelandic: 1 SA.U:
Bulgarian: При свине и ремонтни прасета ваксината индуцира специфична сероконверсия при ваксинираните животни; прасетата се имунизират пасивно, чрез прием на коластра и мляко, съдържащи адхезин-специфични антитела.
Icelandic: Hjá gyltum, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got, örvar bóluefnið sértæka ónæmismyndun hjá bólusettum dýrum, en grísirnir fá mótefnin með broddmjólkinni og mjólkinni, sem inniheldur yfirborðsmótefnavakasértæk mótefni (adhesin-specific antibodies).
Bulgarian: Тиомерсал
Icelandic: Tiomersal
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Icelandic: Biðtími: Núll dagar.
Bulgarian: Натриев хидроксид33
Icelandic: Natríumhýdroxíð3
Bulgarian: Натриев хлорид44
Icelandic: Natríumklóríð4
Bulgarian: Раваксинация:
Icelandic: Frumbólusetning:
Bulgarian: 18 месеца при температура между 2 и 8◦С.
Icelandic: 18 mánuðir við 2°C - 8°C. Rofið hettuglas: 3 klst..
Bulgarian: Да не се смесва с друга ваксина.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur bóluefni.
Bulgarian: U: количество, достатъчно за постигане на аглутиниращи титри на антителата от 1 log10 при морски свинчета.
Icelandic: Það magn sem nægir til að mynda 1 log10 samloðunarmótefnatítra (agglutinating antibody titre) hjá marsvínum.
Bulgarian: След прилагане ръцете трябва да се измият и дезинфекцират.
Icelandic: Þvoið og sótthreinsið hendur eftir notkun.
Bulgarian: Прасета (свине и ремонтни прасета).
Icelandic: Svín (gyltur, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got).
Bulgarian: Използва се само като консервант в многодозови ваксини в концентрация не по-висока от
Icelandic: Einungis til notkunar sem rotvarnarefni í fjölskammta bóluefnum og ekki í hærri styrkleika en 0,02%
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Bulgarian: Прасета (свине и ремонтни прасета)
Icelandic: Svín (gyltur, hvort sem er fyrir eða eftir fyrsta got)
Bulgarian: В случай на самоинжектиране, незабавно трябва да се потърси консултация с хуманен лекар и да му се покаже листовката за употреба или етикета.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Bulgarian: Срок на годност след отваряне на флакона: 3 часа.
Icelandic: Geymsluþol rofins hettuglass: 3 klst.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
Icelandic: Einungis ætlað dýrum.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Bulgarian: Да не се смесва с други ваксини.
Icelandic: - Gefið bóluefnið ekki samhliða öðrum lyfjum.
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Icelandic: 14.04.2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: 2 ml = 1 доза 25 дози флакон с 50 мл
Icelandic: 2 ml = 1 skammtur 25 sk
Bulgarian: coli адхезин F4 (F4ab, F4ac, F4ad), най-много .................................................................. 2.1 SA.U* E. coli адхезин F5, най-много
Icelandic: coli yfirborðsmótefnavakar F4 (F4ab, F4ac, F4ad), a.m.k ........................................................... 2,1 SA.
Bulgarian: Използва се като ексципиент
Icelandic: Notað sem hjálparefni
Bulgarian: Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Bulgarian: Солна киселина55
Icelandic: Saltsýra5
Bulgarian: coli, експресиращ адхезините F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 и F41, които причиняват неонатална ентеротоксикоза при прасетата.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óvirkjaða stofna E. coli sem tjá yfirborðsmótefnavakana F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 og F41, sem valda „enterotoxicosis" hjá nýfæddum grísum, í álhýdroxíð ónæmisglæði.
Bulgarian: 2 ml = 1 доза 10 дози флакон с 20 мл
Icelandic: 2 ml = 1 skammtur 10 sk
Bulgarian: Ексципиент
Icelandic: EXP
Bulgarian: ...................................................................................................... 1.4 mg
Icelandic: U* F6, a.m.k ....................................................................................................................................... 1,4 SA.
Bulgarian: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Icelandic: EU/1/15/1053/001
Bulgarian: Блистер (ОРА/алуминий PVC/алуминий)
Icelandic: Þynna (OPA/ál/PVC-áli)
Bulgarian: 10 x 1 таблетки (дозова единица)
Icelandic: 10 x 1 töflur
Bulgarian: Таблетка
Icelandic: Tafla
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Icelandic: Cushings heilkenni;
Bulgarian: 16 март 2016 г.}
Icelandic: 16. mars 2016
Bulgarian: Вземете едната половина веднага.
Icelandic: Taktu hálfa töflu strax.