FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje kapsel innehåller 84 mg vattenfri laktos.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 84 mg vedetöntä laktoosia.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 140 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Temomedac 140 mg
Swedish: Röd järnoxid (E 172) Gul järnoxid (E 172) Titandioxid (E 171)
Finnish: Propyleeniglykoli Punainen rautaoksidi (E 172) Keltainen rautaoksidi (E 172) Titaanidioksidi (E 171)
Swedish: Stomatit, diarré, buksmärta, dyspepsi, dysfagi
Finnish: Suutulehdus, ripuli, vatsakipu, dyspepsia, nielemishäiriöt
Swedish: Agitation, apati, förändrat beteende, depression, hallucinationer
Finnish: Ahdistuneisuus, välinpitämättömyys, käytöshäiriö, masentuneisuus, aistiharhat
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): viktminskning, sömnighet, yrsel, stickningar, andnöd, diarré, buksmärta, orolig mage, utslag, klåda, håravfall, feber, svaghet, frossa, obehagskänslor, smärta, smakförändringar.
Finnish: Yleisiä (harvemmin kuin yhdellä potilaalla 10:stä): painon aleneminen, uneliaisuus, heitehuimaus, pistelyn tunne, hengenahdistus, ripuli, vatsakipu, vatsavaivat, ihottuma, kutina, hiusten lähtö, kuume, heikotus, lihasvärinä, huonovointisuus, kipu, makuaistin muutos.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 180 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Temomedac 180 mg
Swedish: Innehållsdeklaration
Finnish: Keskeytä temotsolomidi
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar vid faserna med samtidig behandling och monoterapi hos patienter med nydiagnosticerad glioblastoma multiforme
Finnish: Taulukko 4: Hoitoon liittyvät haittavaikutukset samanaikaisen vaiheen ja monoterapiavaiheen aikana potilailla, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiform Elinjärjestelmä
Swedish: Temomedac 250 mg hårda kapslar
Finnish: Temomedac 250 mg kovat kapselit
Swedish: Infektion, oral candidiasis
Finnish: Infektio, suun kandidiaasi
Swedish: Förhöjda leverenzymer, ökat gamma-GT, ökat ASAT
Finnish: GT-arvon kohoaminen, ASATarvon kohoaminen
Swedish: Asteni, ansiktsödem, smärta, förvärrat tillstånd, stelhet, tandbesvär
Finnish: Astenia, kasvojen turvotus, kipu, voinnin huononeminen, vilunväreet,
Swedish: Det finns som kapslar (5, 20, 100, 140, 180 och 250 mg).
Finnish: Sitä saa kapseleina (5, 20, 100, 140, 180 ja 250 mg).
Swedish: Dosen av Temomedac, som ges en gång om dagen, beror på kroppsytan (beräknas utifrån patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 mg och 200 mg per kvadratmeter.
Finnish: Temomedacin annostus määräytyy kehon pinta-alan mukaan (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella), joka on 75-200 mg kehon neliömetriä kohti kerran päivässä.
Swedish: Den 25 januari 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Temomedac som gäller i hela EU.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Temomedacia varten 25. tammikuuta 2010.
Swedish: Patienterna kan också behöva ta läkemedel för att förhindra kräkning innan de tar Temomedac.
Finnish: Potilaat saattavat tarvita myös oksentamista estävän lääkityksen ennen Temomedacin ottamista.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Temomedac?
Finnish: Mitkä ovat Temomedacin hyödyt ja riskit?
Swedish: Dosen och antalet doser beror på vilken typ av tumör som ska behandlas, om patienten behandlats tidigare, om Temomedac ges som enda behandling eller tillsammans med andra behandlingar samt hur patienten svarar på behandlingen.
Finnish: Annoksen suuruuteen ja annosten määrään vaikuttavat hoidettavan kasvaimen tyyppi, samoin se, onko potilasta hoidettu aikaisemmin, käytetäänkö Temomedacia yksinään vai muiden hoitojen kanssa sekä se, miten hoito tehoaa potilaaseen.
Swedish: • Vuxna och barn från tre års ålder med malignt gliom, till exempel glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, där tumören har kommit tillbaka eller fortsätter att utvecklas efter standardbehandling.
Finnish: • Aikuiset ja vähintään kolmevuotiaat lapset, joilla on pahanlaatuinen hermotukikudoskasvain, kuten hyvin pahanlaatuinen astrosytooma tai erilaistumaton astrosytooma, ja kasvain on uusiutunut tai pahentunut tavanomaisten hoitojen jälkeen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Temomedacin käytön ehdoista.
Swedish: Mer information om Temomedac
Finnish: Muita tietoja Temomedacista
Swedish: Temomedac kapslar ska tas hela utan föda.
Finnish: Temomedac-kapselit on otettava kokonaisina tyhjään mahaan.
Swedish: • Vuxna patienter med nydiagnosticerad glioblastoma multiforme (en aggressiv typ av hjärntumör).
Finnish: • aikuiset, joilla on hiljattain diagnosoitu hyvin pahanlaatuinen astrosytooma (aggressiivinen aivokasvain).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Temomedac.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Temomedac.
Swedish: Temomedac används för att behandla malignt gliom (hjärntumörer) hos följande patientgrupper:
Finnish: Temomedacia käytetään seuraavien pahanlaatuista glioomaa (aivokasvainta) sairastavien potilasryhmien hoitoon:
Swedish: CHMP ansåg därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Temodal.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Temodalin tavoin sen hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi.
Swedish: Temomedac temozolomid
Finnish: Temomedac temotsolomidi
Swedish: Eftersom Temomedac är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Temodal.
Finnish: Koska Temomedac on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Temodaliin nähden.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Temomedac i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Temodal.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Temomedacin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Temodalin kanssa.
Swedish: Varför godkänns Temomedac?
Finnish: Miksi Temomedac on hyväksytty?
Swedish: Eftersom Temomedac är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Temomedac on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Temomedac ska förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
Finnish: Temomedacia saavat määrätä vain aivokasvainten hoitoon perehtyneet lääkärit.
Swedish: Den aktiva substansen i Temomedac, temozolomid, tillhör en grupp av läkemedel mot cancer som kallas alkylerande medel.
Finnish: Temomedacin vaikuttava aine temotsolomidi kuuluu alkyloiviksi aineiksi kutsuttavien syöpälääkkeiden ryhmään.
Swedish: Temomedac är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen temozolomid.
Finnish: Temomedac on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on temotsolomidi.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Temomedac skulle godkännas för försäljning.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Temomedacille.
Swedish: Temomedac ges som enda behandling till dessa patienter.
Finnish: Näille potilaille annetaan pelkkää Temomedacia.
Swedish: Vad är Temomedac?
Finnish: Mitä Temomedac on?
Swedish: Hur används Temomedac?
Finnish: Miten Temomedacia käytetään?
Swedish: Vad används Temomedac för?
Finnish: Mihin Temomedacia käytetään?
Swedish: Temomedac ges först i kombination med strålbehandling och därefter som enda behandling.
Finnish: Temomedacia käytetään ensin sädehoidon kanssa ja sen jälkeen ilman sitä.
Swedish: Hur har Temomedacs effekt undersökts?
Finnish: Miten Temomedacia on tutkittu?
Swedish: Hur verkar Temomedac?
Finnish: Miten Temomedac vaikuttaa?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats v. Mer information om behandling med Temomedac finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Temomedac-hoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPARlausuntoon).
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättInnerförpackningFörpackningsstorle k
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Swedish: Ta dosen på fastande mage, till exempel minst en timme före du planerar att äta frukost.
Finnish: Ota annos tyhjään mahaan, esimerkiksi vähintään tunti ennen aamiaista.
Swedish: Var säker på att du vet exakt vilka dagar som är dina doseringsdagar.
Finnish: - Varmistu, että tiedät täsmälleen mitkä päivät ovat annospäiväsi.
Swedish: - om du någon gång har haft eller möjligtvis nu har hepatit B-infektion.
Finnish: - jos sinulla on joskus ollut tai saattaa parhaillaan olla hepatiitti B -virusinfektio.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 12 januari 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. maaliskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12. tammikuu 2015
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om detta inträffar.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos tällaista ilmenee.
Swedish: Det finns inga data för gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Kapslarna får inte öppnas.
Finnish: Kapseleita ei saa avata.
Swedish: TMZ kan ha genotoxiska effekter.
Finnish: TMZ:lla voi olla genotoksisia vaikutuksia.
Swedish: Berätta för apotekspersonalen om du märker någon förändring i kapslarnas utseende.
Finnish: Kerro apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat näkyviä muutoksia kapseleiden ulkonäössä.
Swedish: Äldre patienter (>70 år)
Finnish: Iäkkäät potilaat (> 70-vuotiaat)
Swedish: Berätta för din läkare om du märker något av dessa symtom.
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat jonkin näistä oireista.
Swedish: När du tar Temozolomide Accord kan du känna dig trött eller sömnig.
Finnish: Kun käytät Temozolomide Accord -lääkettä, saatat tuntea itsesi väsyneeksi tai uneliaaksi.
Swedish: Om så är fallet ska du inte köra bil, använda verktyg och maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).
Finnish: Siinä tapauksessa älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita tai pyöräile, kunnes näet, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun (ks. kohta 4).
Swedish: Var säker på att du förstår exakt hur många kapslar du behöver ta av varje styrka.
Finnish: - Varmistu, että ymmärrät täsmälleen kuinka monta kapselia tarvitset kutakin vahvuutta.
Swedish: Om du råkar få det i dina ögon eller din näsa ska du skölja området med vatten.
Finnish: Jos vahingossa saat jauhetta silmiisi tai nenääsi, pese alue vedellä.
Swedish: Be din läkare eller apotekspersonal att skriva ner antalet av varje styrka (inklusive färg) som du behöver ta varje doseringsdag.
Finnish: Pyydä lääkäriä tai apteekkihenkilökuntaa kirjoittamaan paperille kunkin vahvuuden määrät (myös väritunnukset), jotka sinun tulee ottaa jokaisena annospäivänä.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, ellei lääkäri ole pyytänyt sinua tekemään niin.
Swedish: Andra läkemedel och Temozolomide Accord Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar,nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Temozolomide Accord Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Swedish: Infektion, Herpes simplex,
Finnish: Infektio, Herpes simplex,
Swedish: Försiktighet ska emellertid iakttas när TMZ ges till dessa patienter.
Finnish: On kuitenkin syytä noudattaa varovaisuutta, kun TMZ annetaan näille potilaille.
Swedish: Inga oacceptabla risker verkar emellertid finnas i denna patientgrupp.
Finnish: Tässä potilasjoukossa ei kuitenkaan havaittu eihyväksyttäviä riskejä.
Swedish: Frekvensgrupperingar definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
Finnish: Esiintymistiheyksien luokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Swedish: Medianen för PFS var 5,4 månader.
Finnish: PFS-elinajan mediaani oli 5,4 kuukautta.
Swedish: Temozolomide Accord är ett läkemedel mot cancer.
Finnish: Temozolomide Accord on syöpälääke.
Swedish: Din läkare kan komma att behöva minska dosen eller avbryta din behandling eller så kan du behöva annan behandling.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää lääkeannostasi tai keskeyttää hoitosi tai saatat tarvita muuta hoitoa.
Swedish: Vad Temozolomide Accord är och vad det använts för
Finnish: Mitä Temozolomide Accord on ja mihin sitä käytetään
Swedish: De flesta hematologiska biverkningarna rapporterades som vanliga eller mycket vanliga i båda indikationerna (tabell 4 och 5).
Finnish: Useimpia hematologisia haittavaikutuksia ilmoitettiin yleisesti tai hyvin yleisesti molemmissa käyttöaiheissa (taulukot 4 ja 5).
Swedish: Temozolomide Accord ska inte ges till gravida kvinnor.
Finnish: Temozolomide Accord -valmistetta ei tule antaa raskaana oleville naisille.
Swedish: TMZ har en låg proteinbindningsgrad (10 % till 20 %) och förväntas därför inte interagera med substanser som har en hög proteinbindningsgrad.
Finnish: TMZ sitoutuu vähän proteiineihin (10-20 %), eikä siten ole odotettavissa, että sillä olisi yhteisvaikutusta voimakkaasti proteiineihin sitoutuvien aineiden kanssa.
Swedish: Om Temozolomide Accord kommer i kontakt med hud eller slemhinnor, tvätta omedelbart och grundligt med tvål och vatten.
Finnish: Jos Temozolomide Accord -jauhetta joutuu iholle tai limakalvolle, se tulee välittömästi pestä pois perusteellisesti saippualla ja vedellä.
Swedish: Äldre patienter tycks löpa en högre risk för neutropeni och trombocytopeni jämfört med yngre patienter.
Finnish: Iäkkäillä potilailla näyttää olevan suurempi neutropenian ja trombosytopenian vaara nuorempiin potilaisiin verrattuna.
Swedish: Om användning under graviditet måste övervägas, ska patienten upplysas om den potentiella risken för fostret.
Finnish: Jos käyttöä raskauden aikana täytyy harkita, potilaalle tulee selvittää sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara.
Swedish: Frekvensen för laboratoriefynd grad 3-4 presenteras efter varje tabell.
Finnish: Luokan 3-4 laboratoriolöydösten esiintymistiheydet esitetään kunkin taulukon jälkeen.
Swedish: Patienterna uppvisar vanligen andfåddhet och hosta.
Finnish: Potilailla tavallisesti esiintyy hengenahdistusta ja yskää.
Swedish: Fel i hur du tar detta läkemedel kan få allvarliga hälsokonsekvenser.
Finnish: Virheillä annoksen ottamisessa voi olla vakavia terveydellisiä seurauksia.
Swedish: Antiemetisk behandling kan ges (se avsnitt 4.4).
Finnish: Antiemeettistä hoitoa voidaan antaa (ks.kohta 4.4).
Swedish: Allvarlig myelosuppression (se avsnitt 4.4).
Finnish: Vaikea myelosuppressio (ks. kohta 4.4).
Swedish: Dospåse av polyester/aluminium/polyetylen (PET/alu/PE).
Finnish: Polyesteri/alumiini/polyetyleeni (PET/alu/PE) -annospussi.
Swedish: TMZ-dos (mg/m2/dag)
Finnish: TMZ-annos (mg/m2/vrk)
Swedish: Reducering för tidigare toxicitet
Finnish: Annoksen pienentäminen aiemman toksisuuden vuoksi
Swedish: Temozolomide Accord kan nämligen göra så att hepatit B blir aktivt igen och det kan i vissa fall leda till döden.
Finnish: Näin siksi, että Temozolomide Accord voi aiheuttaa hepatiitti B -viruksen palautumisen jälleen aktiiviseksi, mikä saattaa joissain tapauksissa johtaa kuolemaan.
Swedish: Så här öppnar du dospåsen Öppna dospåsen genom att vika och riva längs viklinjen med skåran i hörnet på dospåsen.
Finnish: Annospussin avaaminen Avaa annospussi taittamalla ja repimällä annospussin kulmassa olevaa lovellista taittoviivaa pitkin.
Swedish: Ta den förskrivna dosen Temozolomide Accord en gång dagligen.
Finnish: Ota sinulle määrätty Temozolomide Accord -annos kerran päivässä.
Swedish: I kliniska studier var de mest frekventa biverkningarna gastrointestinala störningar, speciellt illamående (43 %) och kräkningar (36 %).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tavallisimpia hoidosta aiheutuneita haittavaikutuksia olivat ruoansulatuskanavan häiriöt, erityisesti pahoinvointi (43 %) ja oksentelu (36 %).
Swedish: Dosbegränsande toxicitet var hematologisk och rapporterades för alla doser men kan förväntas vara mer allvarlig i högre doser.
Finnish: Annosta rajoittava toksisuus oli hematologista ja sitä ilmoitettiin kaikilla annoksilla, mutta sen odotetaan olevan vaikeampaa suuremmilla annoksilla.
Swedish: Äldre patienter är mer känsliga för att få infektioner, fler blåmärken eller blödningar.
Finnish: Iäkkäämmät potilaat ovat alttiimpi infektioille, saamaan mustelmia tai verenvuotoja.
Swedish: Halveringstid i plasma är ungefär 1,8 timmar.
Finnish: Puoliintumisaika (t½) plasmassa on noin 1,8 tuntia.
Swedish: Dos vid cykel 1
Finnish: Annos syklin 1 aikana
Swedish: Eftersom TMZ inte genomgår någon metabolism i levern och har låg proteinbindningsgrad, är det dock osannolikt att det påverkar farmakokinetiken av andra läkemedel (se avsnitt 5.2).
Finnish: Koska TMZ ei kuitenkaan käy läpi maksametaboliaa ja se sitoutuu vain vähän proteiineihin, on epätodennäköistä, että se vaikuttaisi muiden lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaan (ks. kohta 5.2).
Swedish: I den icke jämförande studien var PFS vid 6 månader 19 %, mediantiden för progressionsfri överlevnad var 2,1 månader och mediantiden för total överlevnad 5,4 månader.
Finnish: Ei-vertailevassa tutkimuksessa PFS oli 6 kuukauden kuluttua 19 %, mediaani progressioton elinaika 2,1 kuukautta ja mediaani kokonaiselinaika 5,4 kuukautta.
Swedish: Under behandlingen ska ett fullständigt hematologiskt status tas varje vecka.
Finnish: Hoidon aikana täydellinen verenkuva tulee ottaa viikoittain.
Swedish: - om du har anemi, lågt antal blodkroppar (såsom vita blodkroppar och blodplättar), eller problem med blodkoagulationen innan behandlingen påbörjas, eller om du utvecklar dem under behandlingen.
Finnish: - jos sinulla on anemia, alhainen verisolujen määrä (kuten valkosolujen tai verihiutaleiden määrä) tai verenhyytymisongelmia ennen hoidon aloittamista tai niitä kehittyy hoidon aikana.
Swedish: Dessa biverkningar var vanligtvis grad 1 eller 2 (05 kräkningsepisoder inom 24 timmar) och var antingen självbegränsande eller välkontrollerade med antiemetisk standardbehandling.
Finnish: Näiden reaktioiden luokka oli tavallisesti 1 tai 2 (0-5 oksennuskohtausta 24 tunnin aikana) ja ne joko lievittyivät itsestään tai saatiin hyvin hallintaan antiemeettihoidolla.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Temozolomide Accord Om du av misstag råkar ta fler kapslar än vad du har blivit tillsagd att göra ska du omedelbart kontakta din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Finnish: Jos otat enemmän Temozolomide Accord -kapseleita kuin sinun pitäisi Jos vahingossa otat liian monta kapselia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
Swedish: Temozolomide Accord kan orsaka bestående infertilitet.
Finnish: Temozolomide Accord saattaa aiheuttaa pysyvän hedelmättömyyden.
Swedish: Varje gång du startar en ny behandlingscykel ska du vara säker på att du förstår exakt hur många kapslar av varje styrka du behöver ta varje dag och i hur många dagar du ska ta den dosen.
Finnish: Aina ennen uuden hoitojakson aloittamista, varmista, että ymmärrät täsmälleen kuinka monta kapselia kutakin vahvuutta sinun tarvitsee ottaa jokaisena annospäivänä ja kuinka monta päivää käytät tätä annosta.
Swedish: Efter dag 28 börjar nästa behandlingscykel.
Finnish: 28. päivän jälkeen alkaa uusi hoitojakso.
Swedish: Dosnivåerna är 100 mg/m2, 150 mg/m2 eller 200 mg/m2.
Finnish: Annostasot ovat 100 mg/m², 150 mg/m² ja 200 mg/m².
Swedish: Om en hel dag har gått ska du kontrollera med din läkare.
Finnish: Jos on kulunut jo kokonainen päivä, kysy ohjeet lääkäriltä.
Swedish: Behandling med temozolomid kan orsaka ett minskat antal av vissa blodkroppar.
Finnish: Temozolomide Accord -hoito voi pienentää tietynlaisten verisolujen määrää.
Swedish: TMZ är ett embryotoxiskt, teratogent och genotoxiskt alkylerande medel.
Finnish: TMZ on embryotoksinen, teratogeeninen ja genotoksinen alkyloiva aine.
Swedish: Undvik att andas in pulvret.
Finnish: Vältä jauheen hengittämistä.
Swedish: I förhållande till AUC för TMZ är exponeringen för MTIC och AIC ~ 2,4 % respektive 23 %.
Finnish: Suhteessa TMZ:n AUC-arvoon altistumiset MTIC:lle ja AIC:lle ovat likimain 2,4 % ja 23 %.
Swedish: Temozolomide Accord innehåller laktos
Finnish: Temozolomide Accord sisältää laktoosia
Swedish: Öppna, krossa eller tugga inte kapseln.
Finnish: Älä avaa, murskaa tai pureskele kapseleita.
Swedish: Vid trombocytopeni kan risken för blödningar öka, och vid neutropeni eller leukopeni kan risken för infektion öka.
Finnish: Trombosytopenia saattaa lisätä verenvuodon mahdollisuutta ja neutropenia tai leukopenia saattavat suurentaa infektiovaaraa.
Swedish: Opportunistiska infektioner inklusive PCP
Finnish: Opportunistiset infektiot mukaan lukien PCP-keuhkokuume
Swedish: Patienter ska uppmanas att förvara kapslarna utom syn- och räckhåll för barn, helst i ett låst skåp.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa säilyttämään kapselit poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, mieluiten lukitussa kaapissa.
Swedish: Administrering av TMZ tillsammans med föda resulterade i en minskning av Cmax med 33 % och en minskning av AUC med 9 %.
Finnish: Kun TMZ annettiin samanaikaisesti ruoan kanssa, Cmax -arvo pieneni 33 % ja AUC-arvo pieneni 9 %.
Swedish: Ditt blod kommer att testas regelbundet för att mäta ditt tillstånd.
Finnish: Sinulta otetaan säännöllisesti verikokeita, joiden avulla seurataan tilaasi.
Swedish: Myelodysplastiskt syndrom (MDS), sekundära maligniteter däribland myeloid leukemi.
Finnish: myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), sekundaariset maligniteetit mukaan lukien myelooinen leukemia
Swedish: Behandling med antiemetikum kan ges före eller efter administrering av TMZ.
Finnish: Antiemeettihoitoa voidaan antaa ennen TMZ tai sen jälkeen.
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temozolomide Accord administreras utan föda.
Finnish: Koska ei voida poissulkea mahdollisuutta, että Cmax -arvon muutokset ovat kliinisesti merkittäviä, TMZ ei tule antaa samanaikaisesti ruoan kanssa.
Swedish: Neutropeni eller lymfopeni (grad 3-4), trombocytopeni (grad 3-4)
Finnish: Neutropenia tai lymfopenia (luokka 3-4), trombosytopenia (luokka 3-4)
Swedish: Hur Temozolomide Accord ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Temozolomide Accord -kapseleiden säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom.
Finnish: toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du får något av följande: - en svår allergisk (överkänslighets ) reaktion (nässelutslag, väsande andning eller andra andningssvårigheter), - okontrollerad blödning, - anfall (kramper), - feber, - köldfrossa, - svår huvudvärk som inte ger med sig.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat jonkin seuraavista: - vakava allerginen (yliherkkyys) reaktio (nokkosrokko, hengityksen vinkuminen tai muu hengitysvaikeus) - kontrolloimaton verenvuoto - kouristuskohtaus - vilunväristykset - kuume tai voimakas päänsärky, joka ei mene ohi.
Swedish: Baserad på populationsfarmakokinetisk analys hos patienter i åldrarna 19-78 år, påverkas inte clearance för TMZ av ålder.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisten analyysien perusteella 19-78 -vuotiailla potilailla ikä ei vaikuta TMZ:n munuaispuhdistumaan.