FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os médicos só devem prescrever Atazanavir Krka depois de saberem os medicamentos que os doentes tomaram e de terem efetuado testes para determinar a probabilidade de o vírus responder ao Atazanavir Krka.
Bulgarian: Лекарите следва да предписват Атазанавир Krka само след като са се запознали с лекарствата, които пациентът е приемал, и са направени изследвания, потвърждаващи вероятността вирусът да се повлияе от Атазанавир Krka.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, a empresa apresentou estudos sobre a qualidade de Atazanavir Krka.
Bulgarian: Както за всяко лекарство, фирмата е представила проучвания за качеството на Атазанавир Krka.
Portuguese: Normalmente, é administrada em simultâneo uma pequena dose de outro medicamento, o ritonavir, que atua como dose de reforço.
Bulgarian: Обикновено се прилага едновременно с малка доза от друго лекарство, ритонавир, като „усилвател".
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Atazanavir Krka são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Атазанавир Krka, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: Não se prevê que o medicamento seja eficaz em doentes que não responderam a vários medicamentos da mesma classe do Atazanavir Krka (inibidores da protease).
Bulgarian: Счита се, че лекарството не е ефективно при пациенти, при които не действат много лекарства от класа на Атазанавир Krka (протеазни инхибитори).
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Reyataz, o benefício de Atazanavir Krka é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Reyataz, ползите от употребата на Атазанавир Krka превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Isto significa que Atazanavir Krka contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na UE denominado Reyataz.
Bulgarian: Това означава, че Атазанавир Krka съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство", което вече е разрешено за употреба в ЕС и се нарича Reyataz.
Portuguese: Atazanavir Krka é geralmente administrado em associação com ritonavir para maximizar a sua ação, mas os médicos podem, em situações específicas, considerar interromper o tratamento com ritonavir em adultos.
Bulgarian: Обикновено Атазанавир Krka се прилага с ритонавир за усилване на действието, но при възрастни в някои определени ситуации лекарите могат да обмислят спирането на ритонавир.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA mas, quando utilizado em associação com outros antivíricos, retarda os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Bulgarian: Атазанавир Krka не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но когато се използва в комбинация с други антивирусни средства, може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Portuguese: O ritonavir diminui a velocidade de degradação do atazanavir, aumentando os seus níveis no sangue.
Bulgarian: Ритонавир забавя скоростта на разграждане на атазанавир, като по този начин се увеличават нивата на атазанавир в кръвта.
Portuguese: Bloqueia uma enzima denominada protease, que é necessária para a reprodução do vírus.
Bulgarian: Атазанавир блокира ензима, наречен протеаза, който е необходим за размножаване на вируса.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos de Atazanavir Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Атазанавир Krka?
Portuguese: Porque está Atazanavir Krka autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Атазанавир Krka е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: O que é Atazanavir Krka e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Атазанавир Krka и за какво се използва?
Portuguese: Um resumo sobre Atazanavir Krka e por que está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Атазанавир Krka и защо е разрешен за употреба в ЕС
Portuguese: Atazanavir Krka, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Атазанавир Krka намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Portuguese: A substância ativa de Atazanavir Krka, o atazanavir, é um inibidor da protease.
Bulgarian: Активното вещество в Атазанавир Krka, атазанавир, е протеазен инхибитор.
Portuguese: Outras informações sobre Atazanavir Krka
Bulgarian: Допълнителна информация за Атазанавир Krka:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Atazanavir Krka.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Атазанавир Krka, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: A dose recomendada em adultos é de 300 mg uma vez por dia. Nos doentes mais jovens, a dose de Atazanavir Krka depende do peso corporal.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е 300 mg веднъж дневно.
Portuguese: Atazanavir Krka é um medicamento genérico que contém a substância ativa atazanavir.
Bulgarian: Атазанавир Krka съдържа активното вещество атазанавир (atazanavir) и е „генерично лекарство".
Portuguese: Como funciona Atazanavir Krka?
Bulgarian: Как действа Атазанавир Krka?
Portuguese: Como se utiliza Atazanavir Krka?
Bulgarian: Как се използва Атазанавир Krka?
Portuguese: Como foi estudado Atazanavir Krka?
Bulgarian: Как е проучен Атазанавир Krka?
Portuguese: Não foram notificadas mortes.
Bulgarian: Не са съобщени смъртни случаи.
Portuguese: ** Baseado na comparação histórica.
Bulgarian: ** основава се на сравнение на исторически данни.
Portuguese: - Os outros componentes são:
Bulgarian: Другите съставки са:
Portuguese: Durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez:
Bulgarian: По време на втория и третия триместър от бременността:
Portuguese: É recomendado um método de contraceção fiável alternativo.
Bulgarian: Препоръчва се алтернативен надежден метод за контрацепция.
Portuguese: NA = não aplicável.
Bulgarian: NA = неприложимо.
Portuguese: Resultados de eficácia na semana 48a e na semana 96 (Estudo 045)
Bulgarian: Резултати за ефикасност на Седмица 48a и на Седмица 96 (Проучване 045)
Portuguese: Não abra as cápsulas.
Bulgarian: Не отваряйте капсулите.
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença ao estilo de vida.
Bulgarian: Такива промени до известна степен могат да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот.
Portuguese: d Intervalo de confiança.
Bulgarian: Доверителен интервал.
Portuguese: É importante ter em consideração que na altura da análise às 96 semanas, 48% dos doentes permaneceram no estudo.
Bulgarian: Важно е да се подчертае, че по време на този 96 седмичен анализ, като цяло 48% от пациентите са останали в проучването.
Portuguese: Se a genotipagem não é possível, deve ser efetuada uma monitorização completa da segurança e da eficácia.
Bulgarian: Ако определяне на генотипа не е осъществимо, трябва да се проведе пълно проследяване на безопасността и ефикасността.
Portuguese: Os respondedores a LPV/RTV que completaram o tratamento antes da Semana 96 são excluídos da análise à semana 96.
Bulgarian: Респонденти на LPV/RTV, които са завършили лечението преди Седмица 96, са изключени от анализа на Седмица 96.
Portuguese: Poderá continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção pelo VIH.
Bulgarian: Вие може да продължите да развивате инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Portuguese: Os sinais podem ser um ligeiro amarelecimento da pele ou dos olhos.
Bulgarian: Признаците могат да бъдат леко пожълтяване на кожата или очите.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар, имащ опит с лечението на HIV-инфекции.
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Portuguese: Os estudos apresentados na Tabela 2 foram realizados em indivíduos saudáveis, a não ser que seja dada outra informação seja dada.
Bulgarian: Проучванията, представени в Таблица 2 са проведени при здрави участници, освен ако друго не е отбелязано.
Portuguese: Atazanavir Krka com alimentos e bebidas
Bulgarian: Атазанавир Krka с храна и напитки
Portuguese: Não houve evidência de icterícia patológica e seis dos 40 lactentes neste estudo receberam fototerapia durante um máximo de 4 dias.
Bulgarian: Няма доказателство за патологична жълтеница и шест от 40 кърмачета в това проучване са получавали фототерапия за максимум от 4 дни.
Portuguese: Alguns doentes necessitaram de hospitalização para controlo adicional e alguns tiveram complicações.
Bulgarian: При някои пациенти се е наложила хоспитализация за допълнително лечение и при някои са възникнали усложнения.
Portuguese: b Cmin é a concentração 24 horas após a dose.
Bulgarian: Cmin е концентрация 24 часа след прием на дозата.
Portuguese: Estes efeitos secundários geralmente não são perigosos em adultos e crianças com idade superior a 3 meses de idade; mas podem ser um sintoma de problema grave.
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено не е опасна при възрастни и кърмачета над 3-месечна възраст; но може да бъде симптом на сериозен проблем.
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
Portuguese: Doses únicas até 1200 mg foram ingeridas por voluntários saudáveis sem efeitos sintomáticos indesejáveis.
Bulgarian: Единични дози до 1 200 mg са приемани от здрави доброволци без поява на неблагоприятни симптоматични ефекти.
Portuguese: 8501 Novo mesto Eslovénia
Bulgarian: 8501 Novo mesto
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente das concentrações terapêuticas destes medicamentos até estarem estabilizados os níveis plasmáticos.
Bulgarian: Препоръчва се по-често проследяване на терапевтичната концентрация на тези лекарствени продукти, докато плазмените нива се стабилизират.
Portuguese: Não houve casos de kernicterus notificados nos recém-nascidos.
Bulgarian: Няма съобщени случаи на керниктер при новородените.
Portuguese: Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете заразяване на други хора.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции се наблюдават през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на CART.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora prevista.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Portuguese: As análises de dados de 96 semanas de tratamento demonstraram durabilidade da atividade antiviral (Tabela 5).
Bulgarian: Анализите на данните през 96-те седмици на лечение показват продължителност на антивирусната активност (Таблица 5).
Portuguese: e Análise por protocolo: Excluindo os doentes que não completaram e os doentes com desvios grandes ao protocolo.
Bulgarian: Анализ на данните по протокол: изключва незавършилите проучването, както и пациентите с големи отклонения в протокола.
Portuguese: - Poderão ocasionalmente ocorrer alterações na maneira como o seu coração bate (alterações do ritmo cardíaco).
Bulgarian: Понякога може да се наблюдават промени в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм).
Portuguese: Pode ser considerada uma redução da dose de buprenorfina.
Bulgarian: Може да се обмисли намаляване на дозата на бупренорфин.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticoides, a redução progressiva da dose poderá ter de realizar-se por um período de tempo mais longo.
Bulgarian: Още повече, в случай на спиране на глюкокортикоидите, може да е необходимо прогресивното намаляване на дозата за попродължителен период.
Portuguese: Poderão ser sintomas associados a um problema cardíaco grave.
Bulgarian: Тези състояния могат да бъдат симптоми на сериозен сърдечен проблем.
Portuguese: Foi sugerida uma relação de causalidade embora o mecanismo de ação não tenha sido esclarecido.
Bulgarian: Предполага се причинно-следствена връзка с лечението, въпреки че механизма на действие не е бил установен.
Portuguese: - se tem problemas hepáticos moderados a graves.
Bulgarian: - ако имате умерени до тежки чернодробни проблеми.
Portuguese: Eles atuam reduzindo a quantidade de VIH no organismo, o que fortalece o sistema imunitário.
Bulgarian: Те действат чрез намаляване на количеството на ХИВ в организма, което води до усилване на имунната система.
Portuguese: Didanosina (com alimentos)
Bulgarian: Диданозин (с храна)
Portuguese: Recomenda-se que a Razão Normalizada Internacional (INR) seja cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com atazanavir, especialmente no início da terapêutica.
Bulgarian: Препоръчва се Международното нормализирано отношение (INR) да бъде внимателно проследявано по време на лечението с атазанавир, особено в началото на лечението.
Portuguese: Para os lípidos, existe em alguns casos evidência de um efeito do tratamento, enquanto para o aumento de peso não existe nenhuma evidência forte que o relacione com um tratamento em particular.
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото, няма твърди доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Portuguese: Consequentemente, os doentes hemofílicos devem estar informados da possibilidade de aumento de hemorragias.
Bulgarian: Ето защо, пациентите с хемофилия трябва да бъдат информирани за възможността от усилване на кървенето.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 3 meses e a pesar menos de 5 kg.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 3-месечна възраст и с тегло под 5 kg.
Portuguese: O perfil de segurança neste estudo foi, na globalidade, comparável ao observado nos adultos.
Bulgarian: Профилът на безопасност в това проучване като цяло е сравним с този, наблюдаван при възрастни.
Portuguese: 15 a menos de 35 pelo menos 35
Bulgarian: от 15 до под 35 най-малко 35
Portuguese: Esta decisão será tomada pelo médico da criança.
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете ще прецени това.
Portuguese: Deste modo poderá garantir que o medicamento é eficaz e reduzir o risco do vírus desenvolver resistência ao tratamento.
Bulgarian: По този начин може да сте сигурни, че Вашето лекарство е напълно ефективно и намалявате риска вирусът да развие резистентност към лечението.
Portuguese: As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Bulgarian: Автоимунните нарушения може да се появят много месеци след започване на лечението.
Portuguese: Se está quase na hora da dose seguinte, não tome a dose em falta.
Bulgarian: Ако вече е наближило времето за приема на следващата доза, не приемайте пропуснатата.
Portuguese: As vias metabólicas secundárias adicionais consistem em N-desalquilação e hidrólise.
Bulgarian: Допълнителни второстепенни метаболити пътища включват N-деалкилиране и хидролиза.
Portuguese: Se disponíveis, os intervalos de confiança de 90% (IC) apresentam-se entre parêntesis.
Bulgarian: Ако са налични, 90% доверителни интервали (CI) са посочени в скоби.
Portuguese: - Poderão ocorrer com pouca frequência problemas de fígado.
Bulgarian: Нечесто може да се появят проблеми, свързани с черния дроб.
Portuguese: Para melhorar a biodisponibilidade e minimizar a variabilidade, atazanavir deve ser tomado com alimentos.
Bulgarian: За увеличаване на бионаличността и минимизиране на вариабилността, атазанавир трябва да се приема с храна.
Portuguese: Trinta e dois por cento dos doentes no estudo tinham uma estirpe viral com menos do que duas substituições a NRTI.
Bulgarian: Тридесет и два процента от пациентите в проучването са имали вирусен щам с по-малко от две NRTI субституции.
Portuguese: Idade/Sexo: foi realizado um estudo sobre a farmacocinética de atazanavir em 59 indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino (29 jovens, 30 idosos).
Bulgarian: Възраст/пол: проведено е проучване върху фармакокинетиката на атазанавир при 59 здрави мъже и жени (29 млади и 30 в старческа възраст).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após VAL.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след „Годен до:".
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para os sinais e sintomas e cuidadosamente monitorizados quanto a reações cutâneas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите и да бъдат проследявани внимателно за кожни реакции.
Portuguese: No ensaio clínico AI424-182 não foram observados casos de acidose láctica.
Bulgarian: В клинично проучване AI424-182 не са наблюдавани случаи на лактатна ацидоза.
Portuguese: Caso a sua pele ou a parte branca dos seus olhos fique amarela, fale imediatamente com o seu médico.
Bulgarian: Ако Вашата кожа или бялата част на очите пожълтеят, говорете с Вашия лекар незабавно.
Portuguese: É recomendada uma redução da dose inicial de diltiazem em 50%, com titulação subsequente conforme necessário, e monitorização do ECG.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на първоначалната доза на дилтиазем с 50% и последваща титрация както е необходимо и проследяване на ЕКГ.
Portuguese: Bloqueadores dos canais do cálcio Bepridilo
Bulgarian: Блокери на калциевите канали
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Portuguese: Para a monitorização de lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта се прави справка с установените насоки за лечение на HIV.
Portuguese: Uma vez que os dados disponíveis são limitados e devido à variabilidade entre doentes durante a gravidez, pode ser considerada a Monitorização Farmacológica da Terapêutica (TDM) para assegurar a exposição adequada.
Bulgarian: Поради наличието на ограничени данни и индивидуални различия при отделните пациентки по време на бременност, може да се обмисли осъществяването на терапевтичен лекарствен мониторинг (TDM), за да се осигури адекватна експозиция.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
Bulgarian: Съхранявайте опакавката плътно затворена, за да се предпази от влага.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунният отговор, което позволява на организма да се бори със съществуващи вече инфекции, без видими симптоми.
Portuguese: A redução da dose de atazanavir não é recomendada porque poderá causar perda de efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Bulgarian: Не се препоръчва намаляване на дозата на атазанавир, тъй като това може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност.
Portuguese: A avaliação das reações adversas para atazanavir é baseada em dados de segurança de estudos clínicos e na experiência do pós-comercialização.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции на атазанавир се основава на данни за безопасност от клинични проучвания и постмаркетингов опит.
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) ou muito raras (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотата е определена съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Portuguese: Apesar deste estudo apresentar algumas limitações (i.e. não foram estudadas as concentrações do fármaco não ligado), os resultados sugeriram que os parâmetros farmacocinéticos de atazanavir diminuíram em 30% a 50% nos doentes a fazer hemodiálise em comparação com os doentes com função renal normal.
Bulgarian: Въпреки че това проучване представя някои ограничения (т.е. не са проучвани концентрациите на несвързаното лекарство), резултатите предполагат, че фармакокинетичните параметри на атазанавир са понижени с 30% до 50% при пациенти на хемодиализа в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Portuguese: - Foram notificados frequentemente amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos causada por níveis elevados de bilirrubina no sangue.
Bulgarian: Често съобщавани са случаи на жълто оцветяване на кожата или на бялата част на очите, което се дължи на високи нива на билирубин в кръвта.
Portuguese: Consequentemente, esta administração concomitante não é recomendada.
Bulgarian: По тази причина, едновременното приложение не се препоръчва.
Portuguese: A erupção grave pode ocorrer em associação com outros sintomas que podem ser graves.
Bulgarian: Може да се появи тежък обрив, свързан с други симптоми, които могат да бъдат сериозни.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes dados pré-clínicos.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези неклинични данни все още не е установена.
Portuguese: Antiácidos e medicamentos contendo tampões
Bulgarian: Антиациди и лекарствени продукти, съдържащи буфери
Portuguese: A semivida de atazanavir em doentes com compromisso hepático foi 12,1 horas em comparação com 6,4 horas em indivíduos saudáveis.
Bulgarian: Средният полуживот на атазанавир при пациенти с чернодробно увреждане е 12,1 часа в сравнение с 6,4 часа при здрави индивиди.
Portuguese: A sua frequência é desconhecida (ver secção 4.4).
Bulgarian: Тяхната честотата не е известна (вж. точка 4.4).
Portuguese: Outras populaçãoões especialis
Bulgarian: Други специални популации
Portuguese: Deve ser tido em atenção que a dose de 150 mg duas vezes por semana pode não fornecer uma exposição ótima à rifabutina, levando ao risco de resistência à rifamicina e à falência do tratamento.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че дозата от 150 mg два пъти седмично може да не доведе до оптимална експозиция на рифабутин, което води до риск от резистентност към рифамицин и неуспех в лечението.
Portuguese: Nenhum metabolito demonstrou atividade antiviral in vitro.
Bulgarian: Нито единия нито другия метаболит са показали in vitro антивирусна активност.
Portuguese: Na maioria dos casos a icterícia foi relatada de poucos dias a poucos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Bulgarian: В голяма част от случаите, жълтеница е съобщавана в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението (вж. точка 4.4).
Portuguese: Informe o seu médico de quaisquer alterações na sua saúde.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, за всяка необичайна промяна във Вашето здравословно състояние.
Portuguese: Recomenda-se precaução e, quando disponível, monitorização da concentração terapêutica.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание и се препоръчва, когато е възможно, проследяване на терапевтичната концентрация.
Portuguese: Nalguns casos foi administrado adicionalmente fator VIII.
Bulgarian: При някои пациенти допълнително е даван фактор VIII.