FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il s'agissait d'une étude non contrôlée et les poulaillers dans lesquels les souches de E. coli se sont avérées non sensibles à la doxycycline dans les tests in vitro, ont été exclus.
Portuguese: Tratou-se de um estudo não controlado, do qual foram excluídas as instalações de aves de capoeira onde as estirpes de E. coli revelaram não ser susceptíveis à doxiciclina num teste in vitro.
French: ajoutées dans le RCP en ce qui concerne les mécanismes de résistance aux tétracyclines engénéral.
Portuguese: Foram acrescentadas informações adicionais ao RCM relativamente aos mecanismos de resistência às tetraciclinas de um modo geral.
French: Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni et Mycoplasma spp.
Portuguese: Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni e Mycoplasma spp.
French: Doxycycline 50 % WSP et noms associés est une poudre à utiliser dans l'eau de boisson, contenant le principe actif hyclate de doxycycline 500 mg/g.
Portuguese: Doxycycline 50 % WSP e nomes associados é um pó para utilização na água de beber que contém a substância activa hiclato de doxiciclina 500 mg/g.
French: Une dose d'hyclate de doxycycline de 25 mg/kg de poids corporel/jour dans l'eau de boisson pendant 3 jours a induit une baisse des mortalités et la résolution des signes cliniques dans tous les élevages sauf un à la fin du traitement.
Portuguese: Uma dose de hiclato de doxiciclina de 25 mg/kg de peso corporal/dia na água de beber durante 3 dias gerou uma taxa de mortalidade mais pequena e a resolução dos sinais clínicos em todas as explorações, excepto uma, no final do tratamento.
French: En général, quatre mécanismes de résistance aux tétracyclines acquise par les microorganismes ont été signalés : Baisse de l'accumulation de tétracyclines (baisse de la perméabilité de la paroi de la cellule bactérienne et efflux actif), protection protéique du ribosome bactérien, inactivation enzymatique des mutations de l'antibiotique et du rRNA (empêchant la liaison de la tétracycline sur le ribosome).
Portuguese: Têm sido reportados quatro mecanismos de resistência adquirida por microorganismos contra as tetraciclinas em geral: Acumulação diminuída de tetraciclinas (diminuição da permeabilidade da parede celular bacteriana e efluxo activo), protecção proteica da inactivação de bactérias, desactivação enzimática das mutações do antibiótico e rRNA (impedindo a ligação da tetraciclina ao ribossomo).
French: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Portuguese: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Provas de uma associação entre a utilização de agentes antimicrobianos em animais para consumo humano e a resistência antimicrobiana entre isolados bacterianos de seres humanos e as consequências de uma tal resistência para a saúde humana), J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
French: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Portuguese: The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004 (O estudo ARBAO-II, ocorrência de resistência antimicrobiana entre agentes patogénicos bacterianos e bactérias indicadoras em suínos em diferentes países europeus a partir de 2002-2004), Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
French: 4941 VX Raamsdonksveer Les Pays-Bas research@dopharma.com
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos research@dopharma.com
French: Evaluation des risques
Portuguese: Avaliação do risco
French: Acide citrique Lactose
Portuguese: Ácido cítrico Lactose
French: En l'absence de données justifiant la posologie pour des infections autres que les colibacilloses, la posologie harmonisée de 25 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel pendant 3 à 5 jours pour toutes les indications peut être acceptée, car elle correspond à la borne supérieure de l'intervalle des doses utilisées historiquement et ne représente pas de risque pour la sécurité.
Portuguese: Na ausência de dados que fundamentem o regime posológico para infecções diferentes da colibacilose, o regime posológico harmonizado de 25 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal durante 3 a 5 dias, para todas as indicações, pode ser aceite dado que este é o limite mais elevado do intervalo posológico que foi historicamente utilizado e não representa riscos para a segurança.
French: Veaux préruminants : 7 jours
Portuguese: Bezerros pré-ruminantes: 7 dias
French: Aucune donnée n'a été présentée concernant les infections dues à Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium et Clostridia spp.
Portuguese: Não foram submetidos dados relacionados com as infecções por Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium e Clostridia spp.
French: • le CVMP a estimé que le champ d'application de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
Portuguese: • o CVMP considerou que o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo,
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Para ser preenchido a nível nacional
French: Une étude de terrain standard conforme aux bonnes pratiques cliniques a été présentée, portant sur l'efficacité de Doxycycline 50 % WSP dans le traitement de foyers de colibacilloses survenant naturellement dans 5 exploitations aux Pays-Bas en 1998.
Portuguese: Foi apresentado um estudo de campo padrão de Boas Práticas Clínicas que analisou a eficácia do Doxycycline 50 % WSP no tratamento dos surtos de colibacilose de ocorrência natural em 5 explorações nos Países Baixos, em 1998.
French: • Indications
Portuguese: • Indicações,
French: Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes) Chez les veaux, une dégénérescence du myocarde grave, parfois mortelle, peut survenir après une seule ou plusieurs doses.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Pode ocorrer, em bezerros, degeneração aguda do miocárdio, por vezes fatal, a seguir a doses únicas ou múltiplas.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Dopharma Research B.V.
Portuguese: Titular de autorização de introdução no mercado: Dopharma Research B.V.
French: • Espèces cibles
Portuguese: Espécies-alvo
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Manter fora do alcance e da vista das crianças.
French: Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Portuguese: Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves (Eficácia relativa de duas formulações de oxitetraciclina e doxiciclina no tratamento da anaplasmose aguda em vitelos esplenectomizados), Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
French: Des valeurs de CMI tirées de la littérature pour les agents pathogènes des voies respiratoires du porc, isolés à partir de cas cliniques aux Pays-Bas, ont été présentées (Pijpers, 19905).
Portuguese: Foram fornecidos dados da literatura sobre a MIC relativa a agentes patogénicos do aparelho respiratório de porcino isolados a partir de casos clínicos nos Países Baixos (Pijpers, 19905).
French: Chez les veaux, une dégénérescence du myocarde grave, parfois mortelle, peut survenir après une seule ou plusieurs doses.
Portuguese: Pode ocorrer, em bezerros, degeneração aguda do miocárdio, por vezes fatal, a seguir a doses únicas ou múltiplas.
French: Une étude de détermination des doses menée par Pijpers, 1990b6, a porté sur l'effet prophylactique de la doxycycline administrée dans l'alimentation, lors d'une épreuve de provocation réalisée avec Actinobacillus pleuropneumoniae.
Portuguese: Um estudo de determinação da dose da autoria de Pijpers, 1990b6, analisou o efeito profiláctico da doxiciclina na ração contra o desafio com o Actinobacillus pleuropneumoniae.
French: • le CVMP a examiné le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et a pris en compte l'ensemble des données présentées, le CVMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent dans l'annexe III pour Doxycycline 50 % WSP et noms associés (voir Annexe I).
Portuguese: Informativo propostos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado e teve em conta todos os dados globais submetidos, o CVMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Doxycycline 50 % WSP e nomes associados (ver Anexo I).
French: • Rhinite atrophique due à Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica
Portuguese: • Rinite atrófica causada por Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par gramme :
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
French: La doxycycline figure sur la liste des «agents antimicrobiens de haute importance» pour l'usage humain et «d'importance cruciale» pour l'usage vétérinaire, selon les critères de l'OMS, 2007.
Portuguese: Em conformidade com os critérios da OMS de 2007, a doxiciclina é indicada como um "antimicrobiano altamente importante" para uso humano e "criticamente importante" para uso veterinário.
French: Des valeurs moyennes plasmatiques de 0,44 ± 0,12 μg/ml après 3 jours de traitement avec une dose moyenne de 10 mg/kg ont été découvertes.
Portuguese: Foram verificados valores plasmáticos médios de 0,44 ± 0,12 μg/ml após 3 dias de medicação com uma dose média de 10 mg/kg.
French: Poudre légèrement jaunâtre
Portuguese: Pó ligeiramente amarelado.
French: Les données de pharmacovigilance (résumé des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR)) après utilisation du produit chez les poulets, couvrant les 5 dernières années, ont été examinées dans le cadre de la récente saisine formée au titre de l'article 35 pour tous les dosages de poudres solubles dans l'eau et solutions orales d'hyclate de doxycycline indiquées pour une utilisation chez les volailles et destinées à être administrées dans l'eau de boisson (EMEA/V/A/047).
Portuguese: Os dados da farmacovigilância (resumo dos Relatórios Periódicos de Segurança - RPS) decorrentes da utilização do medicamento em galinhas nos últimos 5 anos foram revistos no âmbito da recente consulta nos termos do artigo 35.º, relativamente a todas as dosagens de pós solúveis em água e soluções orais contendo hiclato de doxiciclina indicados para utilização em aves de capoeira e destinados à administração na água de beber (EMEA/V/A/047).
French: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Portuguese: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers (Eficácia da doxiciclina contra doença respiratória crónica experimental com complicações, em comparação com medicamentos para água à venda no mercado, em frangos de carne) Poultry Sci. 56, 1739 (1977)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Conteneur en PP
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Recipiente PP
French: Il a été identifié au moment de la saisine au titre de l'article 35 relatives aux poudres solubles dans l'eau et aux solutions orales contenant de l'hyclate de doxycycline, qu'il existe un niveau élevé de résistance aux tétracyclines chez E. coli isolé à partir de poulets (De Jong et al., 2009)15.
Portuguese: No momento da consulta ao abrigo do artigo 35.º relativa a pós solúveis em água e soluções orais contendo hiclato de doxiciclina, identificou-se a existência de uma taxa de resistência elevada às tetraciclinas em isolados de E. coli de galinhas (De Jong et al, 2009)15.
French: Aucune donnée clinique n'a été présentée pour justifier l'utilisation de Doxycyline 50 % WSP dans le traitement de la rhinite atrophique ou de la bronchopneumonie.
Portuguese: Não foram submetidos dados clínicos para fundamentar a utilização do Doxycycline 50 % WSP no tratamento da rinite atrófica ou broncopneumonia.
French: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Portuguese: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs (Profilaxia da pleuropneumonia pela doxiciclina na medicação pela ração em suínos), Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
French: La résistance aux tétracyclines a également été documentée chez les pathogènes respiratoires du porc (A. pleuropneumoniae, S. suis) et les pathogènes du veau (Pasteurella spp) dans certains pays de l'UE.
Portuguese: Foi ainda reportada resistência às tetraciclinas em patógenos respiratórios de suínos (A. pleuropneumoniae, S. suis) e patógenos de bezerros (Pasteurella spp) em alguns países da UE.
French: En corrélation avec la récente saisine formée au titre de l'article 35, pour tous les dosages de poudres solubles dans l'eau et solution orales contenant de l'hyclate de doxycycline, indiquées pour une utilisation chez les volailles et destinées à être administrées dans l'eau de boisson (EMEA/V/A/047), les indications suivantes peuvent être acceptées:
Portuguese: Em conformidade com a recente consulta nos termos do artigo 35.º, relativamente a todas as dosagens de pós solúveis em água e soluções orais contendo hiclato de doxiciclina indicados para utilização em aves de capoeira e destinados à administração na água de beber (EMEA/V/A/047), podem ser acordadas as seguintes indicações:
French: Des concentrations plasmatiques stationnaires de 2,05 ± 0,47 μg/ml ont été atteintes dans les 6 heures après le début du traitement et elles ont varié entre 1,28 et 2,18 μg/ml avec un dosage de 25 mg/kg pendant 5 jours.
Portuguese: Foram atingidas concentrações plasmáticas estacionárias de 2,05 ± 0,47 μg/ml dentro de 6 horas após o início da medicação e estas variaram entre 1,28 e 2,18 μg/ml com uma dose de 25 mg/kg durante 5 dias.
French: Au cours de la manipulation du produit, le contact avec la peau et l'inhalation seront évités et il conviendra de tenir compte des risques de sensibilisation et de dermatite de contact.
Portuguese: Durante o manuseamento do medicamento veterinário, devem ser evitados o contacto com a pele e inalação tendo em conta o risco de sensibilização e de dermatites de contacto.
French: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Portuguese: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens (Comparação da eficácia terapêutica da doxiciclina, clorotetraciclina e lincomicinaespectinomicina na infecção pela E. coli de galinhas jovens).
French: Durée de conservation après la première ouverture de l'emballage : 3 mois.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 3 meses.
French: mg produit / kg poids corporel / jour x
Portuguese: mg medicamento veterinário / kg peso corporal / dia x
French: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Portuguese: 15 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals (Um inquérito pan-europeu sobre a susceptibilidade antimicrobiana face aos medicamentos antimicrobianos para uso humano entre bactérias zoonóticas e comensais isoladas de animais saudáveis para consumo humano).
French: Ne pas utiliser avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines et les céphalosporines.
Portuguese: Não administrar conjuntamente com antibióticos bactericidas, tais como penicilinas e cefalosporinas.
French: Veaux pré-ruminants, cochons, poulets non producteurs d'oeufs
Portuguese: Bezerros pré-ruminantes, suínos, aves de capoeira não produtoras de ovos
French: En médecine humaine, la doxycycline est le traitement de choix pour la trachéobronchite aiguë, la bronchite aiguë et la bronchiolite aiguë dues à des infections bactériennes primaires (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) et des surinfections bactériennes (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Portuguese: Na medicina humana, a doxiciclina é o tratamento de eleição para a traqueobronquite aguda, bronquite aguda e bronquiolite aguda causadas por infecções bacterianas primárias (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) e superinfecções bacterianas (Pneumococci, Haemophilus spp.).
French: Utilisation interdite chez les bovins produisant du lait pour la consommation humaine.
Portuguese: Não é autorizada a utilização em bovinos produtores de leite para consumo humano.
French: L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être fraichement préparée toutes les 24 heures.
Portuguese: A água de bebida medicada deve ser preparada a cada 24 horas.
French: Il est clair qu'il y a une quantité très limitée de données scientifiques disponibles pour justifier une grande partie des indications proposées pour l'utilisation du produit; il a toutefois été possible de considérer qu'il existe «une utilisation bien établie».
Portuguese: Torna-se claro que os dados científicos disponíveis para fundamentar muitas das indicações de utilização do medicamento propostas são bastante limitados.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS) Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
French: Il n'y avait pas de divergence manifeste entre les États membres dans la posologie de 10 mg d'hyclate de doxycycline/kg de poids corporel pendant 3 à 5 jours.
Portuguese: Não se verificou uma divergência clara entre os EstadosMembros no que se refere ao regime posológico de 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal durante 3 a 5 dias.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES À compléter dans chaque pays
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Para ser preenchido a nível nacional
French: mg produit / kg poids corporel / jour x Poids (kg) corporel moyen des animaux à traiter Consommation d'eau moyenne par animal (litre)
Portuguese: mg medicamento veterinário / kg peso corporal / dia x Peso corporal médio (kg) dos animais a serem tratados Consumo médio diário de água (litros) por animal
French: Mise en garde des personnes administrant le produit Au cours de la manipulation du produit, le contact avec la peau et l'inhalation seront évités et il conviendra de tenir compte des risques de sensibilisation et de dermatite de contact.
Portuguese: Advertências para as pessoas que administram o medicamento Durante o manuseamento do medicamento veterinário, devem ser evitados o contacto com a pele e inalação tendo em conta o risco de sensibilização e de dermatites de contacto.
French: Gravidité et lactation :
Portuguese: Gestação e lactação:
French: Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves, Vet.
Portuguese: Meijer et al, Pharmacokinetics and bioavailability of doxycycline hyclate after oral administration in calves (Farmacocinética e biodisponibilidade do hiclato de doxiciclina após a administração oral a vitelos), Vet. Quart.
French: Mg, Mn, Fe et Al) ce qui peut entraîner une chute de la biodisponibilité
Portuguese: As tetraciclinas podem quelar catiões (por exemplo, Mg, Mn, Fe e Al) e tal poderá provocar uma biodisponibilidade diminuída.
French: Le produit non utilisé ou les déchets devraient être mis au rebut conformément aux exigences nationales.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
French: Aucune donnée relative à la concentration minimale inhibitrice (CMI) n'a été présentée concernant spécifiquement des isolats d'agents pathogènes des poulets.
Portuguese: Não foram submetidos dados sobre a concentração inibitória mínima (MIC) que fossem especificamente relevantes para isolados de agentes patogénicos-alvo de galinhas.
French: Une définition appropriée des indications apportant aux utilisateurs du produit des informations claires sur l'efficacité attendue, ainsi qu'une posologie adéquate pour les indications, sont nécessaires pour assurer l'utilisation efficace et sûre du produit sur le terrain.
Portuguese: Para garantir uma utilização eficaz e segura do medicamento no campo, é necessária uma definição adequada das indicações, fornecendo aos utilizadores do medicamento informações claras sobre a eficácia prevista, juntamente com a dosagem adequada para as indicações.
French: Interactions médicamenteuses et autres Ne pas utiliser avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines et les céphalosporines.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Não administrar conjuntamente com antibióticos bactericidas, tais como penicilinas e cefalosporinas.
French: • Bronchopneumonie due à Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Mycoplasma hyorhinis
Portuguese: • Broncopneumonia causada por Pasteurella multocida, Streptococcus suis e Mycoplasma hyorhinis
French: Lorsque les poulets reçoivent une dose de 25 mg d'hyclate de doxycycline/kg de p.c./jour pendant 5 jours, les porcs une dose de 10 mg d'hyclate de doxycycline/kg de p.c./jour pendant 5 jours et les veaux 5 mg d'hyclate de doxycycline/kg de p.c. deux fois par jour pendant 5 jours, des temps d'attente pour la viande respectivement de 5, 8 et 7 jours assureront la sécurité des consommateurs.
Portuguese: Quando as galinhas recebem uma dose de 25 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias, os suínos uma dose de 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 5 dias e os vitelos uma dose de 5 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc, duas vezes por dia, durante 5 dias, intervalos de segurança para a carne de 5, 8 e 7 dias, respectivamente, garantirão a segurança do consumidor.
French: • Bronchopneumonie et pleuropneumonie dues à Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
Portuguese: • Broncopneumonia e pleuropneumonia causadas por Pasteurella spp., Streptococcus spp.,
French: 4941 VX Raamsdonksveer Les Pays-Bas
Portuguese: 4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos
French: Fabricant responsable de la libération du lot : Dopharma B.V.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: Dopharma B.V.
French: Utilisation interdite chez les oiseaux producteurs d'œufs pour la consommation humaine.
Portuguese: Não é autorizada a utilização em aves produtoras de ovos para consumo humano.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, lactação e postura de ovos
French: Evaluation des bénéfices
Portuguese: Avaliação do benefício
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Conteneur de 1 000 g en polypropylène blanc, recouvert d'un bouchon de polyéthylène basse densité.
Portuguese: Recipiente de polipropileno branco de 1000 g, coberto com uma tampa de polietileno de baixa densidade.