FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Steroider (anaboliske steroider og kortikosteroider - mod blodmangel eller mod inflammation)
Slovak: • steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - používané na liečbu anémie alebo zápalu),
Danish: Hos svækkede eller fejlernærede patienter bør initial og vedligeholdelsesdosis være konservativ og omhyggelig dosistitrering er nødvendig for at undgå hypoglykæmiske reaktioner.
Slovak: U oslabených alebo podvyživených pacientov počiatočná a udržiavacia dávka musí byť opatrne titrovaná a požadovanú dávku treba starostlivo voliť tak, aby nedochádzalo ku hypoglykémiám.
Danish: • Hvis syreniveauet i dit blod er forhøjet (diabetisk ketoacidose).
Slovak: • ak máte zvýšený obsah kyslých látok v krvi (diabetická ketoacidóza),
Danish: Tilrådeligheden af at køre bør i sådanne tilfælde overvejes.
Slovak: Za týchto okolností má byť zvážená schopnosť viesť vozidlá.
Danish: Rapaglinids farmakokinetik er karakteriseret af et lavt fordelingsvolumen på 30 liter (svarende til fordeling i intracellulær-væsken) og er stærkt bundet til plasma proteiner i mennesker (mere end 98%).
Slovak: Farmakokinetika repaglinidu je charakteristická nízkym distribučným objemom 30 l (konzistentné s distribúciou do medzibunkovej tekutiny) a vysokou väzbovosťou na plazmatické bielkoviny u ľudí (vyššia než 98 %).
Danish: Følgende stoffer kan forstærke og/eller forlænge den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimetroprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, andre antidiabetiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), non-selektive betablokkerende lægemidler, angiotensin konverterende enzym (ACE)-hæmmere, NSAIDS, salicylater, octreotide, alkohol og anaboliske steroider.
Slovak: Nasledujúce liečivá môžu zvyšovať a/alebo predlžovať hypoglykemický účinok repaglinidu: gemfibrozil, klaritromycín, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, cyklosporín, deferasirox, klopidogrel, iné antidiabetické liečivá, inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), neselektívne betablokátory, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), salicyláty, NSAID, oktreotid, alkohol a anabolické steroidy.
Danish: • Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotiske lægemidler)
Slovak: • klaritromycín, trimetoprim, rifampicín (antibiotiká),
Danish: - Overfølsomhed over for repaglinid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovak: Precitlivenosť na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Danish: Repaglinid metaboliseres næsten fuldstændigt, og ingen af de testede metabolitter har indtil videre vist nogen klinisk relevant hypoglykæmisk effekt.
Slovak: Repaglinid sa takmer úplne metabolizuje a neboli identifikované žiadne metabolity s klinicky významným hypoglykemickým účinkom.
Danish: Ændringer i blodglucoseniveauer har i nogle tilfælde medført forbigående synsforstyrrelser, især initialt i behandlingen.
Slovak: Je známe, že zmeny hladiny glukózy v krvi môžu viesť k prechodným poruchám zraku, najmä na začiatku liečby.
Danish: Hvis dit blodsukker er lavt, eller hvis du mærker symptomer på begyndende hypoglykæmi: spis glucosetabletter, tag en snack eller drik noget med et højt sukkerindhold.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo cítite, že nastáva hypoglykémia: užite glukózové tablety alebo jedlo alebo nápoj s vysokým obsahom cukru a potom odpočívajte.
Danish: Den anbefalede startdosis er på 0,5 mg. Der bør gå en eller to uger mellem hver titrering af dosis (alt efter blodglucoserespons).
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 0,5 mg. Medzi dvomi titračnými krokmi majú byť jeden až dva týždne (čo je podmienené odpoveďou glukózy v krvi).
Danish: - Samtidig brug af gemfibrozil (se pkt.
Slovak: - Súbežné užívanie gemfibrozilu (pozrite časť 4.5).
Danish: Kliniske data fra raske frivillige understøtter, at CYP2C8 er det vigtigste enzym, som er involveret i repaglinid metabolismen med CYP3A4 i en underordnet rolle, men den relative virkning af CYP3A4 kan øges, hvis CYP2C8 hæmmes.
Slovak: Klinické údaje u zdravých dobrovoľníkov podporujú predpoklad, že CYP2C8 je najdôležitejším enzýmom zahrnutým v metabolizme repaglinidu s CYP3A4, ktorý zohráva menšiu úlohu, ale relatívny prínos CYP3A4 môže byť zvýšený, ak je CYP2C8 inhibovaný.
Danish: Alvorligere hypoglykæmi med krampeanfald, bevidstløshed eller koma behandles med intravenøs glucose.
Slovak: Vážnahypoglykémia spojená so záchvatmi, stratou vedomia alebo kómou musí byť liečená intravenózne podanou glukózou.
Danish: • Hvis du motionerer mindre end normalt.
Slovak: • ak ste mali menšiu telesnú námahu ako obvykle.
Danish: Effekten af ketoconazole, en prototype på en stærk og konkurrencedygtig CYP3A4-hæmmer på repaglinid-farmakokinetikken, er blevet undersøgt hos raske personer.
Slovak: Bol sledovaný účinok ketokonazolu, prototypu silného a kompetitívneho inhibítora CYP3A4, na farmakokinetiku repaglinidu u zdravých jednotlivcov.
Danish: • Danazol (mod brystcyster og endometriose)
Slovak: • danazol (používaný na liečbu cýst v prsníkoch a endometriózy),
Danish: Dosisjustering af disse stoffer er derfor ikke nødvendig ved samtidig administration af repaglinid.
Slovak: Preto nie je potrebná úprava dávkovania týchto látok, keď sú podávané spolu s repaglinidom.
Danish: Alkohol kan ændre den virkning, som Enyglid har til at sænke blodsukkeret.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť lieku Enyglid znižovať hladinu cukru v krvi.
Danish: • Salicylater (f.eks. aspirin)
Slovak: • salicyláty (napr. acylpyrín),
Danish: Rifampicin, en potent inducer af CYP3A4, men også CYP2C8, virker både som inducer og hæmmer på metabolismen af repaglinid.
Slovak: Rifampicín, možný induktor CYP3A4, ale tiež CYP2C8 účinkuje aj ako induktor a aj inhibítor metabolizmu repaglinidu.
Danish: Enyglid kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Slovak: Enyglid sa môže tiež podávať s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu.
Danish: Du kan få hypoglykæmi hvis dit blodsukker bliver for lavt.
Slovak: Môžete mať hypoglykémiu, ak je hladina cukru v krvi veľmi nízka.
Danish: Betablokkerende lægemidler kan maskere symptomerne på hypoglykæmi.
Slovak: ß- blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
Danish: Et epidemiologisk studie indikerede, at de repaglinidbehandlede patienter havde en lettere forhøjet risiko for akut koronarsyndrom sammenlignet med de sulfonylureabehandlede patienter (se pkt.
Slovak: Jedna epidemiologická štúdia naznačila zvýšené riziko výskytu akútneho koronárneho syndrómu u pacientov liečených repaglinidom, v porovnaní s pacientmi liečenými sulfonylureou (pozri časti 4.4 a 4.8).
Danish: Da hypoglykæmi i denne undersøgelse blev undgået ved hjælp af forøget kalorieindtagelse, kan en relativ overdosering have kraftig glucosenedsættende virkning og deraf følgende hypoglykæmisymptomer (svimmelhed, øget svedproduktion, rysten, hovedpine o.s.v.).
Slovak: Výskyt hypoglykémie v tejto štúdii bol eliminovaný zvýšeným energetickým príjmom, relatívne predávkovanie môže mať za následok prehnané zníženie glukózy spojené so sprievodnými hypoglykemickými príznakmi (závrat, potenie, tremor, bolesť hlavy a pod.).
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidinedioner
Slovak: Protamínom Hagedorn (NPH) inzulínom alebo tiazolidíndiónmi
Danish: • Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi.
Slovak: • máte málo prejavov, alebo nemáte žiadne prejavy hypoglykémie.
Danish: Repaglinid eksponering er øget i patienter med lever insufficiens og i de ældre type 2 diabetiske patienter.
Slovak: Expozícia repaglinidom je zvýšená u diabetikov 2. typu s pečeňovou nedostatočnosťou a aj u starších pacientov.
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
Slovak: • betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných srdcových chorôb),
Danish: Der blev observeret et mindre, men signifikant fald i blodglucoseværdier.
Slovak: Bolo pozorované malé signifikantné zníženie hodnoty glykémie.
Danish: Dermed depolariseres β-cellen, hvilket medfører en åbning af calciumkanalerne.
Slovak: Táto depolarizácia ß-buniek vedie k otvoreniu vápnikových kanálov.
Danish: Repaglinid absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen, hvilket medfører hurtig stigning i plasmakoncentrationen af det aktive stof.
Slovak: Repaglinid sa rýchlo vstrebáva z tráviacieho traktu, a tým rýchlo zvyšuje koncentrácia liečiva v plazme.
Danish: Repaglinid er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus, hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende med diæt, vægttab og motion.
Slovak: Repaglinid je indikovaný dospelým s diabetom mellitus 2. typu, u ktorých sa hyperglykémiu už nedarí uspokojivo liečiť diétou, znižovaním telesnej hmotnosti a cvičením.
Danish: Når patienter, der indtager repaglinid, starter eller ophører med at tage disse stoffer, skal de overvåges grundigt for ændring i blodglucoseregulering.
Slovak: Ak sú pacientovi užívajúcemu repaglinid tieto lieky predpísané alebo ich užívanie je zrušené, pacient musí byť dôkladne sledovaný kvôli zmenám hladiny cukru v krvi.
Danish: Repaglinid virker via et specifikt bindingsted med en kort virkning på β-celler.
Slovak: Repaglinid sa viaže na určité miesta s krátkodobým pôsobením na ß-bunky.
Danish: Eftersom sikkerhedsprofilen af denne kombination ikke er blevet fastlagt for doser over 0,25 mg repaglinid og 320 mg trimetoprim, bør samtidig brug af trimetoprim og repaglinid undgås.
Slovak: Pretože bezpečnostný profil tejto kombinácie nebol stanovený pre dávky repaglinidu vyššie ako 0,25 mg a 320 mg pre trimetoprim, súbežnému používaniu trimetoprimu s repaglinidom sa má vyhnúť.
Danish: Enyglid anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Slovak: Enyglid sa neodporúča u pacientov so stredne vážnym ochorením pečene.
Danish: • sammen med et glas vand før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Slovak: Zapite tablety pohárom vody bezprostredne pred jedlom alebo do 30 minút pred každým hlavným jedlom.
Danish: I sådanne tilfælde kan diabetesreguleringen muligvis gå tabt.
Slovak: V takomto období kontrola diabetu môže byť narušená.
Danish: Hvis du tager gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet), må du ikke tage Enyglid.
Slovak: Keď užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi), nemáte užívať Enyglid.
Danish: Tag altid Enyglid nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Danish: • Sympatomimetika (mod astma)
Slovak: • sympatikomimetiká (používajú sa na liečbu astmy),
Danish: Enyglid er måske ikke den rigtige løsning for dig.
Slovak: Užívanie lieku Enyglid nie je pre vás vhodné.
Danish: Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet, og blodsukkerniveauet er stabiliseret, kan du fortsætte behandlingen med Enyglid.
Slovak: Keď sa príznaky hypoglykémie stratili, alebo keď sa ustálila vaša hladina cukru v krvi, pokračujte v liečbe liekom Enyglid.
Danish: Den anbefalede maksimale enkeltdosis er 4 mg taget i forbindelse med hovedmåltiderne.
Slovak: Odporúčaná jednorazová maximálna dávka je 4 mg užitá s hlavným jedlom.
Danish: Plasma repaglinid koncentrationen faldt hurtigt og 4 timer efter administration var der kun lave koncentrationer i plasma hos type 2-diabetes patienter.
Slovak: Hladina repaglinidu v plazme sa rýchlo znižuje a u pacientov s diabetom 2. typu boli zistené nízke koncentrácie v plazme po 4 hodinách od užitia.
Danish: Repaglinid, sænker øjeblikkeligt blodglucoseniveauerne ved at stimulere sekretionen af insulin fra pankreas.
Slovak: Repaglinid znižuje hladinu glukózy v krvi náhlym uvoľnením inzulínu z pankreasu.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og potentiel karcinogenicitet.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Repaglinid kan, som andre β-cellestimulerende orale antidiabetika, forårsage hypoglykæmi.
Slovak: Repaglinid, podobne ako iné látky ovplyvňujúce sekréciu inzulínu, môže spôsobiť hypoglykémiu.
Danish: Syv dages forbehandling med rifampicin (600 mg), efterfulgt af samtidig administration af repaglinid (en enkelt dosis på 4 mg) på dag 7 resulterede i en 50% lavere AUC (effekt af en kombination af induktion og hæmning).
Slovak: Sedemdňová prípravná liečba s rifampicínom (600 mg), nasledovaná spoločným podávaním s repaglinidom (jednotlivá dávka 4 mg), mala na 7. deň za následok 50% zníženie AUC (kombinovaný účinok indukcie aj inhibície).
Danish: Repaglinid kan gives i kombination med metformin, når der med metformin alene ikke er opnået tilfredsstillende blodglucosekontrol.
Slovak: Repaglinid sa môže užívať v kombinácii s metformínom v prípade, keď metformín sám nie je schopný dostatočne kontrolovať hladinu glukózy v krvi.
Danish: Æsker med 30, 60, 90, 120, 180, 270 eller 360 tabletter i blisterpakninger.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 30, 60, 90, 120, 180, 270 alebo 360 tabliet v blistroch.
Danish: I dette tilfælde skal metformindosis bibeholdes samtidig med administration af repaglinid.
Slovak: V týchto prípadoch sa dávka metformínu má zachovať a repaglinid sa má podávať súbežne.
Danish: • Hvis du tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).
Slovak: • ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
Danish: - Diabetisk ketoacidose, med eller uden koma.
Slovak: 1. typu, negatívny C- peptid. - Diabetická ketoacidóza, s kómou alebo bez kómy.
Danish: Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Slovak: Ak ste užili priveľa tabliet, vaša hladina cukru v krvi sa veľmi zníži, čo môže viesť k hypoglykémii.
Danish: Symptomer såsom hævelse, vejrtrækningsbesvær, hjertebanken, svimmelhed, svedeture, kan være tegn på en anafylaktisk reaktion.
Slovak: Príznaky ako opuch, ťažkosti s dýchaním, búšenie srdca, pocit závratu a potenie môžu byť príznakmi anafylaktickej reakcie (závažná život ohrozujúca alergická reakcia).
Danish: Enyglid er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
Slovak: Enyglid je perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - podávaný cez ústa) obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdkovej žľaze) produkovať viac inzulínu a tým znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi.
Danish: Samtidig administration af CYP3A4-substraterne: cimetidin, nifedipin, østrogen eller simvastatin med repaglinid, ændrede ikke væsentligt på repaglinids farmakokinetiske parametre.
Slovak: Súbežné podávanie cimetidínu, nifedipínu, estrogénu alebo simvastatínu s repaglinidom, všetko substráty CYP3A4, nezmenili signifikantne farmakokinetické parametre repaglinidu.
Danish: 4.4 og 4.5 for at bestemme dosis.
Slovak: V prípade súbežného užiívania iných liečiv, pozri časti 4.4 a 4.5 na stanovenie dávky.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for højt Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi).
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi veľmi vysoká Hladina cukru v krvi môže byť veľmi vysoká (hyperglykémia).
Danish: • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner)
Slovak: • tyreoidné lieky (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy),
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes indtraf det insulinotrope respons på et måltid inden for 30 minutter efter oral dosering af repaglinid.
Slovak: 2. typu sa inzulinotropná odpoveď na jedlo objavuje počas 30 minút po podaní perorálnej dávky repaglinidu.
Danish: In-vitro data indikerer, at repaglinid bliver metaboliseret fortrinsvis af CYP2C8 men også af CYP3A4.
Slovak: In vitro údaje ukazujú, že repaglinid je prednostne metabolizovaný CYP2C8, ale aj CYP3A4.
Danish: Der er rapporteret isolerede tilfælde af leverenzymstigning under behandling med repaglinid.
Slovak: Ojedinelé prípady zvýšenia hladín pečeňových enzýmov boli hlásené počas liečby repaglinidom.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Enyglid).
Slovak: „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Enyglid").
Danish: • Hvis du har en alvorlig leversygdom.
Slovak: • ak trpíte vážnym ochorením pečene,
Danish: Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer (se Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker), under punkt 2).
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom je hypoglykémia, ktorá môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb (pozri „Ak máte hypoglykémiu" v časti 2).
Danish: Der skal udvises speciel opmærksomhed, når hæmmere af både CYP2C8 og CYP3A4 administreres samtidig med repaglinid.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť musí byť zabezpečená pri súbežnom podávaní oboch inhibítorov CYP2C8 a 3A4 spolu s repaglinidom.
Danish: Hypoglykæmisk koma og hypoglykæmisk bevidstløshed
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia časté hypoglykemická kóma a hypoglykemické bezvedomie neznáme
Danish: - Lægen har ordineret Enyglid til dig personligt.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 0,5 mg før hvert hovedmåltid.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je 0,5 mg, ktorá sa užije pred každým hlavným jedlom.
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi)
Slovak: • fenytoín, karbamazepín, fenobarbital (používané na liečbu epilepsie),
Danish: Brug af anden medicin sammen med Enyglid
Slovak: Iné lieky a Enyglid
Danish: • Deferasirox (anvedes til at mindske kronisk jernoverskud)
Slovak: • deferasirox (používaný na odstraňovanie nadbytku železa z tela),
Danish: De forhøjede insulinniveauer fandtes ikke efter selve måltidstesten.
Slovak: Zvýšená hladina inzulínu nepretrváva v dobe medzi jedlami.
Danish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 (0) 210 2832941
Slovak: Τηλ: +30 (0)210 2832941
Danish: Enyglid 0,5 mg tabletter Enyglid 1 mg tabletter Enyglid 2 mg tabletter
Slovak: Enyglid 0,5 mg tablety Enyglid 1 mg tablety Enyglid 2 mg tablety
Danish: Skulle disse symptomer opstå, bør de nødvendige forholdsregler træffes med henblik på at korrigere det lave blodglucoseniveau (orale kulhydrater).
Slovak: Keď sa objavia tieto príznaky, adekvátnou reakciou na ne je zvýšenie nízkej hladiny glukózy v krvi (perorálne sacharidmi).
Danish: Hver tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg repaglinid.
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg, 1 mg a 2 mg repaglinidu.
Danish: Enyglid er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Slovak: Bolo dokázané, že Enyglid znižuje glykémiu (hladinu cukru v krvi), a tým pomáha zamedziť komplikáciám vášho diabetu.
Danish: Repaglinid bør ikke bruges til behandling af ammende kvinder.
Slovak: Repaglinid nemajú užívať dojčiace ženy.
Danish: Samtidig administration af 100 mg itraconazol, en CYP3A4-hæmmer, er også undersøgt hos frivillige raske personer og øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange.
Slovak: Tiež bolo sledované súbežné podávanie 100 mg itrakonazolu, inhibítora CYP3A4, u zdravých dobrovoľníkov, pričom AUC vzrástla 1,4 násobne.
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med leverinsufficiens.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov s pečeňovou nedostatočnosťou.
Danish: • Hvis du har type 1-diabetes.
Slovak: • ak máte diabetes
Danish: Da interaktionen ikke er blevet etableret med størrer doser end 0,5 mg for repaglinid, skal samtidig brug af deferasirox med repaglinid undgås.
Slovak: Vzhľadom na to, že interakcia nebola stanovená s dávkami repaglinidu vyššími ako 0,5 mg, súbežnému užívaniu deferasiroxu s repaglinidom sa treba vyhnúť.
Danish: Tel: + 32 (0) 489 304 091 (BE)
Slovak: + 32 (0) 489 304 091 (BE)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Enyglid
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Enyglid
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt) se pkt.
Slovak: Použitie repaglinidu môže byť spojené so zvýšeným výskytom akútneho koronárneho syndrómu (napr. infarkt myokardu), pozri časti 4.8 a 5.1.
Danish: Den anbefalede maksimale initialdosis for patienter, der overføres til behandling med repaglinid, er 1 mg, som tages før hovedmåltiderne.
Slovak: Odporúčaná maximálna začiatočná dávka u týchto pacientov je 1 mg užitá pred hlavným jedlom.
Danish: tablet
Slovak: Tableta
Danish: Allergiske reaktioner*
Slovak: Poruchy imunitného systému alergické reakcie*
Danish: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Slovak: België/Belgique/Belgien
Danish: Der er ikke udført studier hos ammende kvinder.
Slovak: U dojčiacich žien sa neuskutočnili štúdie s repaglinidom.
Danish: Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2-diabetes mellitus, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Slovak: Repaglinid je tiež indikovaný u dospelým s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s metformínom, keď samostatná liečba metformínom je nedostatočná.
Danish: Lægemidlet er receptpligtigt.
Slovak: Liečivo je repaglinid.
Danish: • Hvis du motionerer mere end normalt
Slovak: • ak ste mali väčšiu telesnú námahu ako obvykle,
Danish: Enyglid 0,5 mg tabletter Tabletterne er hvide, runde og bikonvekse med facetterede kanter.
Slovak: Enyglid 0,5 mg tablety Tablety sú biele, okrúhle a bikonvexné so zrezanými okrajmi.
Danish: Repaglinid er vist ikke at være teratogene i studier med dyr.
Slovak: V štúdiách u zvierat sa preukázalo, že repaglinid nemá teratogénny účinok.
Danish: Der er set en høj inter-individuel variation (60%) af repaglinid-plasma koncentration i de kliniske undersøgelser.
Slovak: V klinických štúdiách sa zistila vysoká interindividuálna variabilita (60
Danish: Orale hypoglykæmiske lægemidlers blodglucosenedsættende virkning mindskes hos mange patienter med tiden.
Slovak: Účinok na pokles glukózy v krvi sa môže pri liečbe perorálnymi antidiabetikami u pacientov časom znížiť.
Danish: croscarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearat, meglumin, poloxamerer, gul jernoxid (E172) kun i tabletter à 1 mg og rød jernoxid (E172) kun i tabletter à 2 mg.
Slovak: Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza (E460), hydrogénfosforečnan vápenatý bezvodý, sodná soľ kroskarmelózy, povidón K25, glycerol, magnéziumstearát, meglumín, poloxamér, žltý oxid železitý (E172) len v 1 mg tabletách a červený oxid železitý (E172) len v 2 mg tabletách.
Danish: Enyglid 0,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Slovak: Enyglid 0,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 0,5 mg repaglinidu.
Danish: Orale kontraceptiva, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, thiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Slovak: Nasledujúce látky môžu znižovať hypoglykemický vplyv repaglinidu: perorálne kontraceptíva, rifampicín, barbituráty, karbamazepín, tiazidy, kortikosteroidy, danazol, tyroidné hormóny a sympatikomimetiká.
Danish: Samtidig administration af 200 mg ketoconazole øger repaglinidoptagelsen (AUC og Cmax) med 1,2 gange med ændring på mindre end 8% af blodglucoseprofilerne (en enkelt dosis på 4 mg repaglinid).
Slovak: Súbežné podávanie 200 mg ketokonazolu zvýšilo repaglinid (AUC a Cmax) 1,2 násobne s profilmi koncentrácií glukózy v krvi zmenené o menej ako 8%, keď je podávaný súbežne (jednotlivá dávka 4 mg repaglinidu).
Danish: Den intra-individuelle variation er lav til moderat (35%) og da repaglinid doseres under optrapning til den ønskede effekt, er effekten ikke påvirket af den inter-individuelle variation.
Slovak: %) a keďže je repaglinid potrebné titrovať s ohľadom na klinickú odpoveď, účinnosť nie je ovplyvnená interindividuálnou variabilitou.
Danish: Repaglinid påvirkes ikke af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovak: Repaglinid nie je ovplyvnený ochorením obličiek (pozri časť 5.2).
Danish: • Thiazider (vanddrivende tabletter)
Slovak: • tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na odvodňovanie),
Danish: Du må ikke tage Enyglid, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Enyglid).
Slovak: Enyglid sa nesmie použiť pri ťažkej poruche funkcie pečene (pozrite „Neužívajte Enyglid").