FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kasutatavat trientiini annust tuleb kohandada, et hoida vase sisaldus seerumis normaalvahemikus.
Latvian: Izmantotā trientīna deva jāpielāgo, lai saglabātu vara līmeni serumā normālā diapazonā.
Estonian: Teadmata: luupusesarnane sündroom
Latvian: Nav zināmi: vilkēdei līdzīgs sindroms
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et kaltsiumi ja magneesiumi antatsiidid muudaksid trientiini efektiivsust, kuid neid soovitatakse manustada eraldi (vt lõik 4.5).
Latvian: Nav pierādījumu, ka kalcija un magnija antacīdi mainītu trientīna efektivitāti, bet ieteicams tos uzņemt atsevišķi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Üldiselt peab annuse valikul olema ettevaatlik, alustades tavaliselt täiskasvanutele soovitatud madalamate annustega, arvestades maksa-, neeru- või südamefunktsiooni languse suurema esinemissageduse ning kaasuvate haiguste või muude ravimite kasutamisega.
Latvian: Kopumā devu izvēlē ir jāievēro piesardzība, parasti jāsāk lietot mazākā devu diapazona deva, kas ieteikta pieaugušajiem, ņemot vērā, ka gados vecākiem pacientiem ir biežāk sastopama pazemināta aknu, nieru vai sirds darbība, un vienlaicīga cita slimība vai citu zāļu terapija.
Estonian: (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Sastopamības biežums ir definēts kā : ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Kardiovaskulaarse ohutuse farmakoloogia, kordusannuse toksilisuse, genotoksilisuse ja embrüo-loote arengu toksilisuse uuringute seeria mittekliinilised andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Latvian: Neklīnisku pētījumu dati, kas iegūti virknē pētījumu par kardiovaskulāro farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, un toksisku ietekmi uz embrija un augļa attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Estonian: Krooniline üleannustamine võib põhjustada vasepuudulikkust ja ümberpööratavat sideroblastilist aneemiat.
Latvian: Hroniska pārmērīga ārstēšana var izraisīt vara deficītu un atgriezenisku sideroblastisko anēmiju.
Estonian: Annuste suurendamist tuleb teha mõõdukalt ja kaalutletult ning olenevalt patsiendi kliinilisest vastusest, näiteks treemori halvenemine, sest ravi alguses on oht patsiendi neuroloogilise seisundi halvenemisele (vt lõik 4.4).
Latvian: Tomēr devas palielināšana jāveic mēreni un pārdomāti, un deva jāpielāgo, ņemot vērā pacienta klīnisko reakciju, piemēram, trīces palielināšanos, jo ārstēšanas sākumā pacientiem pastāv neiroloģiskā stāvokļa pasliktināšanās risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Muud vasevastased ained Koostoime uuringuid trientiini samaaegse manustamise kohta D-penitsillamiiniga ei ole läbi viidud.
Latvian: Citi līdzekļi pret varu Nav veikti mijiedarbības pētījumi par trientīna vienlaicīgu lietošanu ar D-penicilamīnu.
Estonian: Sobivate vaseparameetrite sihtväärtuste kasutamist kirjeldatakse Wilsoni tõvega seotud kliinilistes juhendites.
Latvian: Vara parametru piemērotais mērķa diapazons ir sniegts Vilsona slimības klīniskās prakses pamatnostādnēs.
Estonian: Sagedasemat jälgimist soovitatakse ravi algfaasis ja haiguse progresseerumise etappides või siis, kui annust kohandatakse raviarsti otsuse kohaselt (vt lõik 4.2).
Latvian: Biežāka novērošana ir ieteicama ārstēšanas sākumposmā un slimības progresēšanas fāzēs vai gadījumos, kad devu pielāgo saskaņā ar ārstējošā ārsta norādījumiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Säilitusravi eesmärk on säilitada vaba vase tase plasmas (tuntud ka kui mittetseruloplasmiinplasma vask) ja vase eritumine uriiniga aktsepteeritud näitajate piires.
Latvian: Turpmākas ārstēšanas mērķis ir uzturēt brīvā vara līmeni plazmā (kas pazīstams arī kā ar ceruloplazmīnu nesaistīts varš plazmā) un vara izdali urīnā pieļaujamā līmenī.
Estonian: Seniajani pole tehtud trientiini suukaudse manustamise pikaajalisi kartsinogeensusuuringuid loomadel, kuid naha kaudu manustamisel ei esinenud vähki rohkem kui enne manustamist.
Latvian: Līdz šim ar trientīnu, lietojot to perorāli, nav veikti ilgstoši dzīvnieku kancerogenitātes pētījumi, bet, lietojot uz ādas, vēža sastopamība nepalielinājās virs sākotnējā līmeņa.
Estonian: Eritumine Trientiin ja selle metaboliidid erituvad kiiresti uriini kaudu.
Latvian: Eliminācija Trientīns un tā metabolīti ātri izdalās urīnā.
Estonian: Tsingi ja trientiini samaaegse kasutamise toetamiseks ei ole piisavalt andmeid.
Latvian: Šobrīd nav pietiekamu datu, kas pamatotu cinka un trientīna vienlaicīgu lietošanu.
Estonian: PAES: trientiindivesinikkloriidi tõhususe täiendavaks iseloomustamiseks Wilsoni tõve ravis patsientidel, kellel esineb peamiselt maksa-, neuroloogilisi või psühhiaatrilisi sümptomeid, samuti lastel, peaks müügiloa hoidja korraldama ja esitama avatud uuringu tulemused, et uurida maksa-, neuroloogilise ja psühhiaatrilise haiguse kliinilist kulgu alates ravi alustamisest trientiindivesinikkloriidiga kuni 24 kuud ravi jooksul.
Latvian: Pēcreģistrācijas efektivitātes pētījums (PAES): lai papildu raksturotu trientīna dihidrohlorīda efektivitāti, ārstējot Vilsona slimības pacientus pārsvarā ar aknu, neiroloģiskiem vai psihiatriskiem simptomiem, kā arī pediatriskus pacientus, reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic atklāts perspektīvs pētījums, lai izmeklētu aknu, neiroloģiskās vai psihiatriskās slimības klīnisko gaitu, no ārstēšanas sākšanas ar trientīna dihidrohlorīdu līdz terapijas 24. mēnesim, un jāiesniedz tā rezultāti.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldatud mõjud olid suurel määral kooskõlas varem normaalse vase tasemega loomadel esilekutsutud plasma ja maksa vasepuudulikkusega ja seega võib need omistada trientiini farmakoloogilisele toimele.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos novērotā ietekme lielā mērā saskanēja ar inducēto vara deficītu plazmā un aknās pirms tam vara normatīviem dzīvniekiem, un tādēļ to var attiecināt uz trientīna farmakoloģisko iedarbību.
Estonian: Teatavatel juhtudel võib osutuda vajalikuks raua lisamine raviskeemi.
Latvian: Dažos gadījumos var būt nepieciešams papildus uzņemt dzelzi.
Estonian: Lisaks on soovitatav jälgida neuroloogiliste sümptomitega patsiente iga ühe-kahe nädala tagant pärast ravi alustamist Cufence'iga, kuni saavutatakse soovitud annus.
Latvian: Tāpat pacientus ar neiroloģiskiem simptomiem ir ieteicams novērot ik pēc vienas vai divām nedēļām pēc ārstēšanas sākšanas ar Cufence, līdz ir sasniegta mērķa deva.
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivset toksilisust, mis oli tõenäoliselt tingitud trientiinist põhjustatud vasevaegusest (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par toksiskumu reproduktīvajai sistēmai, kura iespējamais cēlonis ir trientīna izraisīta vara nepietiekamība (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Teadmata: luupusnefriit
Latvian: Nav zināmi: lupus nefrīts
Estonian: Kuigi puuduvad tõendid selle kohta, et kaltsiumi ja magneesiumi antatsiidid muudaksid trientiini efektiivsust, on hea praktika manustada neid erineval ajal (vt lõik 4.4).
Latvian: Lai gan nav pierādījumu, ka kalcija un magnija antacīdi mainītu trientīna efektivitāti, laba prakse ir tos uzņemt atsevišķi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Neeru- ja/või maksakahjustusega patsiendid, kes saavad trientiini, peavad jääma regulaarse meditsiinilise järelevalve alla, et kontrollida sümptomeid ja vasetaset.
Latvian: Pacientiem ar nieru un/vai aknu funkciju traucējumiem, kuri saņem trientīnu, jābūt regulārā medicīniskā uzraudzībā, lai pienācīgi kontrolētu simptomus un vara līmeni.
Estonian: Teie arst võib teie Cufence'i annust suurendada või vähendada.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams palielināt vai samazināt Cufence devu.
Estonian: Teile sobiva annuse otsustab teie arst.
Latvian: Ārsts izlems par Jums piemēroto devu.
Estonian: Komplekside moodustumise vältimiseks tuleb samaaegsel kasutamisel suukaudne raud või muud raskemetallid manustada trientiinist erineval ajal (vt lõik 4.4).
Latvian: Lai nepieļautu savienojumu veidošanos, vienlaicīgi lietojot iekšķīgi, dzelzs vai citi smagie metāli jāuzņem citā laikā nekā trientīns (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Varem D-penitsillamiini kasutanud patsientidel on sellele järgnenud trientiiniga ravi käigus teatatud luupusesarnastest reaktsioonidest, kuid põhjuslikku seost trientiiniga ei ole võimalik kinnitada.
Latvian: Ir novērots, ka pacientiem, kuri iepriekš ārstēti ar D-penicilamīnu, ir radusies vilkēdei līdzīga reakcija turpmākajā ārstēšanā ar trientīnu, taču nav iespējams noteikt, vai pastāv cēloņsakarība.
Estonian: Trientiindivesinikkloriid on teadaolevalt ärritav, eriti limaskestadele, ülemistele hingamisteedele ja nahale, ning kutsub esile naha ülitundlikkusreaktsioone merisigadel, hiirtel ja inimesel (OECD SIDS trietüleentetramiin 2002).
Latvian: Trientīna dihidrohlorīds ir zināms kairinātājs, jo īpaši gļotādu, augšējo elpošanas ceļu un ādas kairinātājs, un izraisa ādas sensibilizāciju jūrascūciņām, pelēm un cilvēkiem (OECD trietilēnetetramīna 2002 SIDS).
Estonian: Cufence sisaldab aktiivset toimeainet trientiini, mis on vaske kelaativ aine, mida kasutatakse kehast üleliigse vase eemaldamiseks.
Latvian: Cufence sastāvā ir aktīvā viela trientīns, kas ir vara helātu veidojoša viela, kuru lieto, lai no organisma izvadītu lieko varu.
Estonian: Sage: iiveldus Teadmata: koliit Teadmata: duodeniit
Latvian: Bieži: slikta dūša Nav zināmi: kolīts Nav zināmi: duodenīts
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Pärast esimest avamist võib pudelit säilitada 3 kuud.
Latvian: EXP Pēc pudeles pirmās atvēršanas var uzglabāt 3 mēnešus.
Estonian: Cufence'i saavad patsiendid peavad jääma regulaarse meditsiinilise järelevalve alla ja neid tuleb jälgida, kasutades kõiki kättesaadavaid kliinilisi andmeid kliiniliste sümptomite ja vase taseme asjakohaseks kontrolliks, et ravi optimeerida.
Latvian: Jāturpina regulāra medicīniskā uzraudzība pacientiem, kuri saņem Cufence, un pacienti jānovēro, izmantojot visus pieejamos klīniskos datus, lai pienācīgi kontrolētu klīniskos simptomus un vara līmeni optimālai ārstēšanai.
Estonian: Annuse optimeerimiseks või ravi vajaduse korral kohandamiseks on nõutud sage jälgimine (vt jaotis 4.4).
Latvian: Lai optimizētu devu vai vajadzības gadījumā pielāgotu ārstēšanu, nepieciešama rūpīga uzraudzība (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Jälgimine
Latvian: Novērošana
Estonian: Allergilise reaktsiooni nähud on lööve, sügelus, näo turse, minestamine ja hingamisprobleemid.
Latvian: Alerģiskas reakcijas pazīmju skaitā ir ādas izsitumi, nieze, sejas pietūkums, sinkope un elpošanas problēmas.
Estonian: Koertele trientiini väga suurte annuste manustamise järel täheldati ataksiat, treemoreid, ebatavalist kõnnakut ning vähenenud aktiivsust.
Latvian: Suņiem, kas saņēma ļoti lielas trientīna devas, novēroja ataksiju, trīci, gaitas traucējumus un pazeminātu aktivitāti.
Estonian: Vajaduse korral tuleb annust kohandada (vt lõik 4.2).
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Trientiin on vasespetsiifiline kelaatija, mis võimendab kahevalentse vase süsteemset eemaldamist, luues stabiilseid komplekse, mida neerude kaudu kiirelt väljutatakse.
Latvian: Trientīns ir vara selektīvs helāta veidotājs, kas uzlabo divvērtīgā vara sistēmisko izvadīšanu, veidojot stabilu savienojumu, kas viegli izdalās caur nierēm.
Estonian: Trientiini ja tsingi kombinatsiooni ei soovitata, kuna tõenäoline on tsingi ja trientiini koostoime, mis vähendab mõlema toimeaine mõju.
Latvian: Trientīna kombinācija ar cinku nav ieteicama, jo ir iespējama cinka mijiedarbība ar trientīnu, tādējādi samazinot abu aktīvo vielu iedarbību.
Estonian: Kui trientiini annuseid korrigeeritakse, tuleb seda teha väikeste sammudena.
Latvian: Pielāgojot trientīna devas, tas jādara pakāpeniski ar nelielām devām.
Estonian: Spetsiifilisi uuringuid trientiini ja toidu koostoime kohta inimestel ei ole läbi viidud.
Latvian: Nav veikti specifiski pārtikas mijiedarbības ar trientīnu pētījumi cilvēkiem.
Estonian: Cufence kinnitub vase külge, mis seejärel kehast väljutatakse.
Latvian: Cufence piesaistās varam, kurš pēc tam tiek izvadīts no organisma.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb peamiselt neuroloogilisi sümptomeid Annusesoovitused on samad mis täiskasvanute puhul.
Latvian: Pacienti, kuriem galvenokārt ir neiroloģiskie simptomi Ieteicamās devas ir tādas pašas kā pieaugušajiem.
Estonian: Kõrvaltoimete tabel Allpool esitatud tabel vastab MedDRA organsüsteemi klassifikatsioonile (SOC ja eelistatud termini tase).
Latvian: Tabula izveidota saskaņā ar MedDRA orgānu sistēmu klasifikāciju (OSK un ieteicamā termina līmenis).
Estonian: Kuidas Cufence'i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Cufence
Estonian: Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba ränidioksiid
Latvian: Magnija stearāts Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds
Estonian: Kasutage 3 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist.
Latvian: Pēc pudeles pirmās atvēršanas izmantot 3 mēnešu laikā.
Estonian: Üleannustamist ja liigset vase eemaldamist saab jälgida, kasutades uriini vase ekskretsiooni ja tseruloplasmiiniga mitteseotud vase väärtusi.
Latvian: Pārmērīgu ārstēšanu un liekā vara noņemšanu var kontrolēt, izmantojot vara izdalīšanās daudzumu urīnā un vara, kas nav saistīts ar ceruloplazmīnu.
Estonian: Kui võtate Cufence'i rohkem kui ette nähtud, võib see põhjustada iiveldust, oksendamist ja pearinglust.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk zāļu nekā Jums vajadzētu, Jums var rasties slikta dūša, vemšana un reibonis.
Estonian: Valge, ovaalne 0-suuruses kapsel, millele on halli tindiga trükitud Cufence 200".
Latvian: Balta, ovāla, 0 izmēra kapsula, uz kuras ir pelēkas tintes uzraksts „Cufence 200".
Estonian: Vähesed olemasolevad kliinilised andmed näitavad, et trientiin ei eritu rinnapiima.
Latvian: Pieejami ierobežoti klīniskie dati par to, ka trientīns neizdalās mātes pienā.
Estonian: Ravi ajal võib mõõta vase eritumist uriiniga.
Latvian: Terapijas laikā iespējams izmērīt vara izdales daudzumu urīnā.
Estonian: Kelaatimisravi alguses võib tekkida neuroloogiliste sümptomite halvenemine, kuna esialgse ravivastuse ajal esineb seerumis ülemäärast vaske.
Latvian: Neiroloģisko simptomu paasināšanās var rasties helātu terapijas sākumā, jo sākotnējā atbildes reakcija uz ārstēšanu ir pārmērīgs brīvā vara daudzums serumā.
Estonian: Mida on vaja teada enne Cufence'i võtmist Ärge kasutage Cufence'i:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cufence lietošanas
Estonian: On leitud, et trientiin vähendab raua taset seerumis.
Latvian: Ir atklāts, ka trientīns samazina dzelzs līmeni serumā.
Estonian: Trientiin seondub halvasti inimese plasma valkudega ja see jaotub laialdaselt roti kudedes nagu maks, süda ja neerud, kus mõõdetud kontsentratsioon on suhteliselt kõrge.
Latvian: Trientīns ar cilvēka plazmas olbaltumvielām saistās maz, un tas plaši izkliedējas audos, relatīvi augsta koncentrācija ir mērīta žurku aknās, sirdī un nierēs.
Estonian: Immuunsüsteemi häired:
Latvian: Imūnsistēmas traucējumi:
Estonian: Trientiin on polüamiinisarnase struktuuriga kelaatija ja vaske kelaaditakse, luues stabiilseid komplekse nelja moodustava lämmastiku molekuliga tasapinnalises ringis.
Latvian: Trientīns ir helāta veidotājs ar poliamīnam līdzīgu struktūru, un varš tiek helatēts, veidojot stabilu savienojumu ar četrām sastāvā esošā slāpekļa molekulām planārā gredzenā.
Estonian: Tavapärane annus on 4…8 kapslit ööpäevas suu kaudu.
Latvian: Parasti dienas deva ir 4 - 8 kapsulas dienā, lietojot zāles iekšķīgi.
Estonian: Kõvakapslid on valged, ovaalsed 0 suuruses ning kapslile on halli tindiga trükitud kiri Cufence 200.
Latvian: Visas cietās kapsulas ir baltas, ovālas, 0 izmēra kapsulas, uz kurām ir pelēkas tintes uzraksts „Cufence 200".
Estonian: Tiinetel loomadel täheldati trientiini suurte annuste manustamisel seerumi vasetaseme märkimisväärset alanemist, mis mõjutas varajast embrüo ellujäämist ja marginaalselt madalamat loote kaalu.
Latvian: Grūsniem dzīvniekiem lielas devas trientīna lietošana, kas saistīta ar būtisku vara samazināšanos serumā, liecināja par agrīnu ietekmi uz embrija izdzīvošanu un nedaudz mazāku augļa masu.
Estonian: Samaaegselt kasutatav suukaudne raud tuleb manustada trientiinist erineval ajal (vt lõik 4.5).
Latvian: Vienlaicīgi lietojot dzelzi, tā jāuzņem citā laikā nekā trientīns (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Kui te rasestute Cufence'i võtmise ajal, rääkige sellest oma arstile.
Latvian: Ja Cufence lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Madalamate annuste puhul ei täheldatud embrüo- ega lootetoksilisust, vaatamata langenud vasesisaldusele seerumis.
Latvian: Nav pierādījumu par embrija/augļa toksicitāti zemākās devās, neskatoties uz ar devu saistītu vara samazinājumu serumā.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on trientiini imendumine Wilsoni tõvega patsientidel väike ja muutuv.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas trientīna uzsūkšanās pacientiem ar Vilsona slimību ir zema un var būt dažāda.
Estonian: Wilsoni tõvega patsientidel, keda on ravitud vasekelaatorite, sealhulgas trientiiniga, on teatatud neuroloogilise seisundi halvenemisest ravi alguses, kusjuures on esinenud nt düstoonia, jäikuse, treemori ja düsartria sümptomeid (vt lõik 4.2).
Latvian: Ir ziņots par neiroloģiskā stāvokļa pasliktināšanos Vilsona slimības ārstēšanas sākumā pacientiem, kurus ārstē ar vara helātu veidotājiem, tostarp trientīnu, izpaužoties, piemēram, tādiem simptomiem kā distonija, stīvums, trīce un runas traucējumi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Cufence 200 mg kõvakapslid trientiin
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija pacientam Cufence 200 mg cietās kapsulas
Estonian: See viitab, et trientiini ravi vähendab kartsinogeensuse riski Wilsoni tõvega patsientidel.
Latvian: Tas liecina par samazinātu kancerogēnu risku Vilsona slimības pacientiem trientīna terapijas rezultātā.
Estonian: Kapsli kest:
Latvian: Cietā kapsula.
Estonian: Süsteemse saadavuse varieeruvus eri uuringus osalejate vahel on suur.
Latvian: Iedarbība starp personām ir ļoti mainīga.
Estonian: Kuidas Cufence välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Cufence ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel (5- kuni 17-aastased) Lastel ja noorukitel oleneb annus vanusest ja kehakaalust ning seda kohandab arst.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem deva ir atkarīga no vecuma un ķermeņa masas, un to pielāgos Jūsu ārsts.
Estonian: - Tugev kõhuvalu - Püsiv kõhulahtisus - Närvisüsteemi probleemid (näiteks värisemine, koordinatsiooni puudumine, ebaselge kõne, lihaste jäikus ja lihasspasmide süvenemine)
Latvian: Ja jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: - stipras sāpes vēderā, - nepārtraukta caureja, - nervu sistēmas problēmas (piemēram, kratīšanās, koordinācijas trūkums, neskaidra runa, muskuļu stīvums un muskuļu spazmu pasliktināšanās).
Estonian: Esmane annus vastab tavaliselt madalaimale soovitatud annusele ja annust tuleb edaspidi kohandada patsiendi kliinilise ravivastuse kohaselt (vt lõik 4.4).
Latvian: Sākuma deva parasti ir mazākā ieteicamā deva, un deva pēc tam jāpielāgo, ņemot vērā pacienta klīnisko reakciju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Ärge kasutage ravimit pärast pudeli etiketil ja karbil märgitud kõlblikkusaega.
Latvian: Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles marķējuma un kastītes.
Estonian: Aeg-ajalt: lööve
Latvian: Retāk: izsitumi
Estonian: Trientiin tõenäoliselt ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Trientīns visdrīzāk neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Kui märkate neid sümptomeid Cufence'i võtmise ajal, peate sellest kohe arstile teada andma.
Latvian: Ja Jūs to novērojat, lietojot Cufence, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Estonian: Imendumata trientiin seotakse soolestikus oleva vasega ja väljutatakse fekaalidega.
Latvian: Neabsorbētais trientīns saistās ar zarnās esošo varu un tiek izvadīts ar fēcēm.
Estonian: Aeg-ajalt: düstoonia Aeg-ajalt: treemor Teadmata: düsartria Teadmata: lihaste rigiidsus Teadmata: neuroloogilise seisundi halvenemine
Latvian: Nav zināmi: runas traucējumi Nav zināmi: muskuļu stīvums Nav zināmi: neiroloģiskā stāvokļa pasliktināšanās
Estonian: Kollane klaaspudel polüpropüleenkorgi ja isoleerkihiga, mis sisaldab kotikest silikageeliga.
Latvian: Brūna stikla pudele ar polipropilēna vāciņu un indukcijas termiskās zīmogošanas starpliku, un desikanta - sausā silikagela paciņu.
Estonian: Trientiin võib vaske kelaatida ka seedetraktis ja seega inhibeerida vase imendumist.
Latvian: Trientīns arī var helatēt varu zarnu traktā, tādējādi nomācot vara uzsūkšanos.
Estonian: Trientiini üleannustamise kohta on saadetud teatisi.
Latvian: Dažreiz ziņots par trientīna pārdozēšanu.
Estonian: MedDRA - organsüsteemi klasside andmebaas Kõrvaltoime Vere ja lümfisüsteemi häired:
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klases datu bāze
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamise või ravi katkestamise/jätkamise üle otsustamisel tuleb arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Latvian: Jāpieņem lēmums, vai vajadzētu pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt trientīna terapiju/ atturēties no trientīna terapijas, ņemot vērā ieguvumu no bērna barošanas ar krūti un ieguvumu no terapijas sievietei.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldused
Latvian: Atsevišķu blakusparādību raksturojums
Estonian: MAT-i ja DAT-i panus Cufence'i Wilsoni tõvega patsientide vasesisaldust mõjutavasse kogutoimesse on seni määramata.
Latvian: MAT un DAT apjoms kopējā Cufence ietekmē uz vara līmeni pacientiem ar Vilsona slimību vēl ir jānosaka.
Estonian: Aeg-ajalt: aneemia Aeg-ajalt: aplastiline aneemia Aeg-ajalt: sideroblastiline aneemia
Latvian: Retāk: aplastiska anēmija Retāk: sideroblastiska anēmija
Estonian: Seedetrakti häired:
Latvian: Gremošanas trakta traucējumi:
Estonian: Trientiin on kelaativ aine ja on leitud, et see vähendab raua taset seerumis.
Latvian: Trientīns ir helātu veidojoša viela, kas samazina dzelzs līmeni serumā.
Estonian: Cufence 200 mg kõvakapslid trientiin
Latvian: Cufence 200 mg cietās kapsulas Trientine
Estonian: Muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad järgmised nähud.
Latvian: Citas blakusparādības var būt:
Estonian: Üks kõvakapsel sisaldab 300 mg trientiindivesinikkloriidi, mis vastab 200 mg trientiinile.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 300 mg trientīna dihidrohlorīda, kas ir ekvivalents 200 mg trientīna
Estonian: Trükitint:
Latvian: Drukas tinte:
Estonian: Üks kapsel sisaldab 300 mg trientiindivesinikkloriidi, mis vastab 200 mg trientiinile.
Latvian: Katra kapsula satur 300 mg trientīna dihidrohlorīda, kas ir ekvivalents
Estonian: Patsiendid, kellel esineb peamiselt maksaga seotud sümptomeid Soovitatud annus patsientidele, kellel esineb peamiselt maksaga seotud sümptomeid, on sama mis täiskasvanutele soovitatud annus.
Latvian: Ieteicamā deva pacientiem, kuriem galvenokārt ir aknu simptomi, ir tāda pati kā ieteicamā deva pieaugušajiem.
Estonian: Cufence 200 mg kõvakapslid
Latvian: Cufence 200 mg cietās kapsulas
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <KK.AAAA> <kuu AAAA>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}><{GGGG. mēnesis}>.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP/PUDEL
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Estonian: Cufence on näidustatud Wilsoni tõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja 5-aastastel või vanematel lastel, kes ei talu ravi D-penitsillamiiniga.
Latvian: Zāles Cufence ir indicētas Vilsona slimības ārstēšanai pacientiem, kuri nepanes D-penicilamīna terapiju.
Estonian: Neid toimeid täheldati ainult maksimaalsest inimese raviannusest tunduvalt suuremate annuste manustamisel, mis seega pole kliinilisel kasutamisel olulised.
Latvian: Šo ietekmi novēroja tikai tādā ekspozīcijā, kas pārsniedza maksimālo ekspozīciju cilvēkam.
Estonian: Kõvakapsel.
Latvian: Nesasaldēt.
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Latvian: RA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)