FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pulmonary embolism,
Bulgarian: Белодробе н емболизъ м,
English: This was a phase II randomised, active-controlled, open-labelled clinical trial investigating bevacizumab in combination with 5-FU/FA as first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
Bulgarian: Това е рандомизирано, активно контролирано, отворено клинично изпитване фаза ІІ за оценка на бевацизумаб в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастазирал колоректален карцином.
English: First-line treatment of non-squamous NSCLC in combination with platinum-based chemotherapy MVASI is administered in addition to platinum-based chemotherapy for up to 6 cycles of treatment followed by MVASI as a single agent until disease progression.
Bulgarian: MVASI се прилага, като се добавя към химиотерапия на базата на платина в продължение на до 6 цикъла на лечение, последвани от монотерапия с MVASI до прогресия на заболяването.
English: Fatal outcome was reported in 0.8% of patients receiving bevacizumab compared to 0.5% in patients receiving chemotherapy alone.
Bulgarian: Има съобщения за летален изход при 0,8% от пациентите, лекувани с бевацизумаб, в сравнение с 0,5% от пациентите, получавали самостоятелно химиотерапия.
English: Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Nausea,
Bulgarian: Ректален кръвоизлив, Стоматит, Запек, Диария, Гадене, Повръщане, Коремна болка
English: Each single use vial contains 100 mg of bevacizumab in 4 mL of concentrate.
Bulgarian: Всеки флакон за еднократна употреба съдържа 100 mg бевацизумаб в 4 ml концентрат.
English: 5-Fluorouracil
Bulgarian: Оксалиплатин Левковорин 5-флуороурацил
English: Venous thromboembolism: The incidence of venous thromboembolic reactions in clinical trials was similar in patients receiving bevacizumab in combination with chemotherapy compared to those receiving the control chemotherapy alone.
Bulgarian: Честотата на венозни тромбоемболични реакции при клиничните изпитвания е подобна при пациентите, получаващи бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с тези в контролната група, лекувани само с химиотерапия.
English: • Each 16 mL vial contains 400 mg of bevacizumab, corresponding to 16.5 mg/mL when diluted as recommended.
Bulgarian: Всеки флакон от 16 ml съдържа 400 mg бевацизумаб, съответстващи на 16,5 mg/ml когато е разреден според препоръките.
English: One hundred and five patients were randomised to 5-FU/FA + placebo arm and 104 patients to 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg every 2 weeks) arm. All treatments were continued until disease progression.
Bulgarian: Сто и пет пациенти са били рандомизирани в групата с 5-FU/FA + плацебо и 104 пациенти в групата с 5-FU/FA + бевацизумаб (5 mg/kg през 2 седмици).
English: Permanently discontinue MVASI in patients with tracheoesophageal (TE) fistula or any grade 4 fistula [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)].
Bulgarian: Лечението с MVASI при пациенти с трахеоезофагеална (TE) фистула или всякаква друга фистула от степен 4 [Национален онкологичен институт на САЩ
English: Each single use vial contains 400 mg of bevacizumab in 16 mL of concentrate.
Bulgarian: Всеки флакон за еднократна употреба съдържа 400 mg бевацизумаб в 16 ml концентрат.
English: Objective response rate
Bulgarian: Степен на обективно повлияване
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1246/002
Bulgarian: EU/1/17/1246/001 EU/1/17/1246/002
English: Number of patients Overall survival Median (months) Hazard ratio (95% confidence interval)
Bulgarian: Коефициент на риск (95% доверителен интервал)
English: • AVF4095g evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and gemcitabine followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Bulgarian: AVF4095g оценява ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с карбоплатин и гемцитабин, последвано от бевацизумаб самостоятелно при пациенти с чувствителен на платина рецидивиращ епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином.
English: Gastrointestinal (GI) perforations and Fistulae (see section 4.4)
Bulgarian: Перфорации на стомашно-чревния (СЧ) тракт и фистули (вж. точка 4.4)
English: Metastatic carcinoma of the colon or rectum (mCRC) The recommended dose of MVASI, administered as an intravenous infusion, is either 5 mg/kg or 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks.
Bulgarian: Препоръчителната доза MVASI, приложена под формата на интравенозна инфузия, е 5 mg/kg или 10 mg/kg телесно тегло, приложени веднъж на всеки 2 седмици, или 7,5 mg/kg или 15 mg/kg телесно тегло, приложени веднъж на всеки 3 седмици.
English: The difference in ORR per independent central review was 18% (CI: 0.6%, 35.3%) between the two treatment arms in the few patients who had evaluable tumour at baseline and had a confirmed response prior to receiving any local therapy: 27/75 patients (36.0%, 95% CI: 25.2%, 47.9%) in the chemo arm and 34/63 patients (54.0%, 95% CI: 40.9%, 66.6%) in the BV + chemo arm.
Bulgarian: (CI: 0,6%, 35,3%): 27/75 пациенти (36,0%, 95% CI: 25,2%, 47,9%) в рамото Chemo и 34/63 пациенти (54,0%, 95% CI: 40,9%, 66,6%) в рамото Bv+Chemo.
English: Secondary endpoint Progression-free survival (PFS)
Bulgarian: Преживяемост без прогресия (ПБП)
English: Lethargy, Mucosal inflammation
Bulgarian: Летаргия, Възпаление на лигавиците
English: The recommended dose of MVASI is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Bulgarian: Препоръчителната доза MVASI е 7,5 mg/kg или 15 mg/kg телесно тегло, приложена веднъж на 3 седмици като интравенозна инфузия.
English: • CPP arm: Five cycles of placebo (started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Bulgarian: Пет цикъла с плацебо (започващи от цикъл 2), в комбинация с карбоплатин (AUC 6) и паклитаксел (175 mg/m2) в продължение на 6 цикъла, последвани от приложение само на плацебо, общо до 15 месеца терапия.
English: Censored for NPT Median PFS (months)
Bulgarian: Без проверка за ТИП Медиана ПБП (месеци)
English: Only patients with histologically documented ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube carcinoma that had recurred > 6 months after platinum-based chemotherapy and who had not received chemotherapy in the recurrent setting and who have not received prior therapy with bevacizumab or other VEGF inhibitors or VEGF receptor-targeted agents were included in the study.
Bulgarian: В клиничното изпитване са включвани само пациентки с хистологично доказан карцином на яйчниците, първичен перитонеален карцином или карцином на фалопиевите тръби, рецидивирал > 6 месеца след химиотерапия на основата на платина, които не са получавали химиотерапия за рецидивиралото заболяване и не са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб, други инхибитори на VEGF или други средства, насочени срещу VEGF-рецептора.
English: The results of this study are summarised in table 19.
Bulgarian: Резултатите от това клинично изпитване са обобщени в таблица 19.
English: Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysisa,b, Pulmonary embolism, Epistaxis, Dyspnoea, Hypoxia
Bulgarian: Белодробен емболизъм, Епистаксис, Диспнея, Хипоксия
English: difference compared to the control arm for NCI-CTCAE grade 1-5 reactions or at least a 2%
Bulgarian: 10 % разлика в сравнение с контролната група за реакциите от степен 1-5 според
English: These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the post-marketing setting, therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.
Bulgarian: Тези клинично значими нежелани реакции са съобщени в клиничните изпитвания, но реакциите от степен 3-5 не отговарят на прага от най-малко 2% разлика в сравнение с контролната група.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), реакции с кървене степен 3-5 се съобщават при не повече от 8,3% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече 4,6% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), инфекции степен 3-5 се съобщават при не повече от 24% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече от 13% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан.
English: MVASI is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Bulgarian: MVASI се използва също така и за лечение на възрастни пациенти с рак на бъбреците в напреднал стадий.
English: • CP arm: Carboplatin (AUC5) and paclitaxel (175 mg/m2 IV) every 3 weeks for 6 and up to
Bulgarian: Карбоплатин (AUC5) и паклитаксел (175 mg/m2 i.v.) на всеки 3 седмици в продължение на 6 и до 8 цикъла.
English: The recommended dose of MVASI is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Bulgarian: Препоръчителната доза MVASI е 10 mg/kg телесно тегло, приложена веднъж на всеки 2 седмици, или 15 mg/kg телесно тегло, приложена веднъж на всеки 3 седмици под формата на интравенозна инфузия.
English: Paclitaxel n = 115
Bulgarian: N = 115
English: Cardiac disorders
Bulgarian: Дехидрата ция
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (see section 4.4)
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (вж. точка 4.4)
English: Trial E2100 efficacy results
Bulgarian: Резултати за ефикасност от клинично изпитване Е2100 Преживяемост без прогресия
English: MVASI 25 mg/mL concentrate for solution for infusion bevacizumab
Bulgarian: ПРОДУКТ MVASI 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор бевацизумаб
English: Intravitreal use
Bulgarian: Интравитреално приложение
English: Osteonecrosis of the jaw (ONJ) (see section 4.8)
Bulgarian: Остеонекроза на челюстта (ОНЧ) (вж. точка 4.8)
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
Bulgarian: От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), венозни тромбоемболични реакции от степен 3-5 се съобщават при не повече от 15,6% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и цисплатин, в сравнение с не повече от 7,0% от пациентите, лекувани с паклитаксел и цисплатин.
English: PFS1 results by disease stage and debulking status from study BO17707 (ICON7) Randomised patients stage III optimally debulked disease2,3 CP (n = 368)
Bulgarian: Резултати за ПБП1 според стадия на заболяването и състоянието на регрес от клинично проучване BO17707 (ICON7)
English: Hypertensiona,b Thromboembolism arteriala,b,
Bulgarian: Артериален тромбоемболизъмa,б, Кръвоизливa,б,
English: Hyponatraemia
Bulgarian: Химиотерапия
English: • Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 IV over 30 minutes on days 1-3 (q3w)
Bulgarian: Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и топотекан 0,75 mg/m2 i.v. за 30 минути на дни 1-3 (q3w)
English: Topotecan + Paclitaxel
Bulgarian: Топотекан+ Паклитаксел
English: METHOD OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution
Bulgarian: За интравенозно приложение след разреждане.
English: Topotecan + Paclitaxel vs. Cisplatin + Paclitaxel
Bulgarian: Топотекан+ Паклитаксел спрямо Цисплатин + Паклитаксел
English: This was a randomised, double-blind, phase II clinical trial investigating bevacizumab 10 mg/kg in a 2 weekly schedule with the same dose of bevacizumab in combination with 150 mg daily erlotinib, in patients with metastatic clear cell RCC. A total of 104 patients were randomised to treatment in this trial, 53 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus placebo and 51 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus erlotinib 150 mg daily.
Bulgarian: Общо 104 пациенти са рандомизирани за лечение в това изпитване, 53 с бевацизумаб 10 mg/kg на всеки 2 седмици плюс плацебо и 51 с бевацизумаб 10 mg/kg на всеки 2 седмици плюс ерлотиниб 150 mg дневно.
English: Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES) (see section 4.8)
Bulgarian: Syndrome, PRES) (вж. точка 4.8)
English: MVASI is also used for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer.
Bulgarian: MVASI се използва също и за лечение на възрастни пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб в напреднал стадий.
English: Patients with measurable disease at baseline.
Bulgarian: Пациентки с измеримо заболяване на изходно ниво.
English: (16.2 vs. 17.5 months; p = 0.3769)
Bulgarian: (HR = 1,172; p = 0,5076).
English: Overall survival3
Bulgarian: Обща преживяемост 3
English: Pain,
Bulgarian: Болка,
English: • CPB15 arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Bulgarian: Пет цикъла с бевацизумаб (15 mg/kg на 3 седмици, започнали от цикъл 2) в комбинация с карбоплатин (AUC 6) и паклитаксел (175 mg/m2), в продължение на 6 цикъла, последвани от приложение само на плацебо, общо до 15 месеца терапия.
English: Investigator assessed PFS analysis with data cut-off date of 30 November 2010.
Bulgarian: Анализ на ПБП, според оценката на изследователя с крайна дата за събиране на данните
English: • a hole in your gut wall,
Bulgarian: перфорация на чревната стена,
English: Hypertensionb,d, Thromboemboli sm (venous)b,d
Bulgarian: Тромбоембо лизъм (венозен)б,г
English: EGFR mutation testing should be performed prior to initiation of treatment with the combination of MVASI and erlotinib.
Bulgarian: Преди започване на лечение с MVASI в комбинация с ерлотиниб, трябва да се извърши изследване за EGFR мутации.
English: P-value
Bulgarian: р-стойност
English: FOLFOX-4 + bevacizumaba
Bulgarian: Ерлотиниб + бевацизумаб
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MVASI 25 mg/mL concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: ПРОДУКТ MVASI 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
English: • Carboplatin (AUC 4, day 1) and gemcitabine (1,000 mg/m2 on days 1 and 8) and concurrent bevacizumab (15 mg/kg day 1) every 3 weeks for 6 and up to 10 cycles followed by bevacizumab (15 mg/kg every 3 weeks) alone until disease progression or unacceptable toxicity.
Bulgarian: Карбоплатин (AUC5) и паклитаксел (175 mg/m2 i.v.) и едновременно бевацизумаб (15 mg/kg) на всеки 3 седмици в продължение на 6 и до 8 цикъла, последвано от бевацизумаб (15 mg/kg на всеки 3 седмици) самостоятелно до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност.
English: Reporting of side effects
Bulgarian: Резултатите от всички вторични крайни точки
English: a patients with measurable disease at baseline Overall survival Median (months)
Bulgarian: Брой пациенти Oбща преживяемост Meдиана (месеци)
English: Wound healing complicationsb,d
Bulgarian: Усложнения при зарастване на ранитеa,б,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MVASI 25 mg/mL sterile concentrate bevacizumab
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ MVASI 25 mg/ml стерилен концентрат бевацизумаб i.v.
English: Duration of response Median time (months)
Bulgarian: Обща преживяемост Медиана на времето (месеци)
English: • Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 IV over 30 minutes on days 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 1 (q3w)
Bulgarian: Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и топотекан 0,75 mg/m2 i.v. за 30 минути на дни 1-3 плюс бевацизумаб 15 mg/kg i.v. на Ден 1 (q3w)
English: • CPB15+ arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of bevacizumab (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
Bulgarian: Пет цикъла с бевацизумаб (15 mg/kg на 3 седмици, започнали от цикъл 2), в комбинация с карбоплатин (AUC 6) и паклитаксел (175 mg/m2), в продължение на 6 цикъла, последвани от продължителна употреба на бевацизумаб (15 mg/kg на 3 седмици), като монотерапия, общо до 15 месеца.
English: The recommended dose of MVASI is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Bulgarian: Препоръчителната доза MVASI е 10 mg/kg телесно тегло, приложена веднъж на всеки 2 седмици под формата на интравенозна инфузия.
English: Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) Median OS (months) Hazard ratio (95% CI)
Bulgarian: Коефициент на риск (95% CI) Медиана на ОП (месеци)
English: Leucovorin
Bulgarian: Ерлотиниб
English: • The primary analysis of investigator assessed PFS (censoring for CA-125 progressions and NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.52-0.75, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 12.0 months in the CPP arm and 18.2 months in the CPB15+ arm.
Bulgarian: Първичният анализ на ПБП, според оценката на изследователя (след проверка за CA-125 прогресия и ТИП), показва стратифициран коефициент на риск от 0,62 (95% CI: 0,52-0,75, 1но-странна log-rank p-стойност < 0,0001), когато CPB15+ се сравнява с CPP, с медиана на
English: Objective response rate1
Bulgarian: Честота на действителен отговор1
English: Asthenia, Fatigue, Pyrexia, Pain,
Bulgarian: Астения, Умора, Пирексия, Болка, Възпаление на лигавиците
English: Anorexia Hypomagnesae mia
Bulgarian: Анорексия, Хипомагнез ие-мия, Хипонатрие мия
English: XELOX + bevacizumab
Bulgarian: XELOX+
English: MVASI, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)
Bulgarian: MVASI в комбинация с карбоплатин и паклитаксел е показан за първа линия на лечение на възрастни пациентки с напреднал (стадии III B, III C и IV на Международната федерация по акушерство и гинекология (FIGO)) епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином (вж. точка 5.1).
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 1 (q3w)
Bulgarian: Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и цисплатин 50 mg/m2 i.v. на Ден 1 плюс бевацизумаб 15 mg/kg i.v. на Ден 1 (q3w)
English: Alternatively, a 1.25 mg/m2 dose could be administered over 30 minutes on days 1-5 every 3 weeks.
Bulgarian: Алтернативно може да се приложи доза от 1,25 mg/m2 в продължение на
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 2 (q3w); or
Bulgarian: Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и цисплатин 50 mg/m2 i.v. на Ден 2 плюс бевацизумаб 15 mg/kg i.v. на Ден 2 (q3w); или
English: Capecitabine
Bulgarian: бевацизумабa
English: Dehydration
Bulgarian: Дозировка
English: Pelvic pain
Bulgarian: Тромбоцито пе-ния
English: An increased incidence of hypertension was observed in bevacizumab-treated patients.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с бевацизумаб е наблюдавана повишена честота на хипертония.
English: Bevacizumab
Bulgarian: бевацизумаб
English: Hypoxia, Dysphoniaa
Bulgarian: Хипоксия, Дисфония a
English: 7.5 mg/kg IV 30-90 min Day 1, prior to XELOX, q 3 weeks
Bulgarian: 7,5 mg/kg i.v. 30-90
English: Secondary endpoints Median PFS (on treatment)** Hazard ratio (97.5% CI) Overall response rate (invest.
Bulgarian: Коефициент на риск (97,5% CI) Степен на общо повлияване (оценка на изследователя)**
English: Haemorrhage
Bulgarian: Стомашно-чревна язваa
English: Intestinal obstruction, Recto-vaginal fistulaec,d, Gastrointestinal disorder, Stomatitis, Proctalgia
Bulgarian: Чревна обструкция, Ректо-вагинални фистулиг,д,
English: Primary endpoint Median PFS** Hazard ratio (97.5% CI)a
Bulgarian: Първична крайна точка Медиана на ПБП**
English: The recommended dose of MVASI is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Bulgarian: Препоръчителната доза MVASI е 15 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 3 седмици като интравенозна инфузия.
English: Hazard ratio [95% CI]
Bulgarian: Коефициент на риск (95%
English: Objective response rate Rate
Bulgarian: Честота на обективен отговор Оценка на изследователя
English: No bevacizumab
Bulgarian: без бевацизумаб
English: Posterior reversible encephalopa thy syndromea,b,
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатияa,б,в,
English: In the FOLFOX treatment subgroup, the median PFS was 8.6 months in placebo and 9.4 months in bevacizumab-treated patients, HR = 0.89, 97.5% CI = [0.73; 1.08]; p-value = 0.1871, the corresponding results in the XELOX treatment subgroup being 7.4 vs. 9.3 months, HR = 0.77, 97.5% CI = [0.63; 0.94]; p-value = 0.0026.
Bulgarian: 9,4 месеца при пациентите, лекувани с бевацизумаб, HR = 0,89; 97,5% CI = [0,73; 1,08];
English: Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014. p-value displayed for descriptive purpose only.
Bulgarian: Проследяващият анализ е извършен с крайна дата за събиране на данните 07 март 2014 г.
English: Median PFS (months) HR (95% CI) p-value Response rates (for patients with measurable disease) Investigator assessment
Bulgarian: р-стойност Степен на повлияване (за пациенти с измеримо заболяване)
English: Haemorrhagea,b, Thromboembolis m (venous)a,b,
Bulgarian: Тромбоемболизъм (венозен)a,б
English: 5-FU/FA + bevacizumab
Bulgarian: Цисплатин/гемцитаб ин + бевацизумаб
English: Renal thrombotic microangiopat hya,b,
Bulgarian: Тромбоем болизъм (артериал ен)б,г,
English: Bevacizumab vs. No bevacizumab
Bulgarian: Белодробе н кръвоизли в/
English: N Response rate
Bulgarian: Коефициент на рискб
English: Patients were randomised to platinum-based chemotherapy (paclitaxel 200 mg/m2) and carboplatin AUC = 6.0, both by IV infusion (PC) on day 1 of every 3-week cycle for up to 6 cycles or PC in combination with bevacizumab at a dose of 15 mg/kg IV infusion day 1 of every 3-week cycle.
Bulgarian: (паклитаксел/карбоплатин-ПК) на 1-ви ден на всеки 3-седмичен цикъл в продължение на до 6 цикъла или с ПК в комбинация с бевацизумаб в доза от 15 mg/kg i.v. инфузия на 1-ви ден от всеки 3-седмичен цикъл.
English: Thromboembolis m (arterial)b,d, Haemorrhageb,d, Deep vein thrombosis
Bulgarian: Бъбречна тромботична микроангио-патияa,б, Аневризми и артериални дисекации
English: Renal thrombotic microangiopat hyb,c,
Bulgarian: Съдови нарушения Хипертония б,г,
English: p-value Overall response rate Rate (n) p-value Overall survival* (months) Median HR (95% CI) p-value A total of 154 patients (ECOG Performance Status 0 or 1) were randomised.
Bulgarian: Рандомизирани са общо 154 пациенти (ECOG функционален статус 0 или 1).
English: Trehalose dihydrate
Bulgarian: Суправен трикуларна тахикарди я
English: • Paclitaxel 135 mg/m2 IV over 24 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 2 (q3w); or
Bulgarian: i.v. за 24 часа на Ден 1 и цисплатин 50 mg/m2 i.v. на Ден 2 плюс бевацизумаб 15 mg/kg i.v. на Ден 2 (q3w); или
English: FOLFOX-4 + bevacizumab
Bulgarian: FOLFOX-4 +