FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Swedish: • Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Hungarian: • A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Swedish: Uppföljningstiden var i genomsnitt nästan två år.
Hungarian: Az átlagos nyomonkövetés csaknem 2 év volt.
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok a 4.8, 5.1 és 5.2 pont alatt kerülnek ismertetésre.
Swedish: Biotransformation:
Hungarian: Biotranszformáció:
Swedish: BILAGA III VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Hungarian: III. MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI
Swedish: Särskilda populationer
Hungarian: Speciális populációk
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin II-antagonister, ATC-kod: C09CA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták, egyszer , ATC kód: C09CA03
Swedish: Om du får symtom på angioödem (en specifik allergisk reaktion), såsom:
Hungarian: Az angioödéma (egy különleges allergiás reakció) tüneteit észlelheti, mint például
Swedish: De nationella hälso- och sjukvårdsmyndigheterna ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning.
Hungarian: A nemzeti egészségügyi hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja teljesítse az alábbi feltételeket:
Swedish: Detta kan ha samband med patienternas bakomliggande sjukdom.
Hungarian: Ez a betegek alapbetegségével függhet össze.
Swedish: Behandlingstiden var 2 år i medeltal.
Hungarian: A kezelés átlagosan két évig tartott.
Swedish: Ytterligare information om särskilda populationer
Hungarian: Speciális populációkra vonatkozó további információk
Swedish: Den genomsnittliga ackumuleringsfaktorn är ca 1,7.
Hungarian: Az átlagos akkumulációs faktor kb.
Swedish: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Hungarian: Kemistvägen 1B P.O.
Swedish: • angioödem (se avsnitt "Vissa symtom kräver omedelbar medicinsk vård")
Hungarian: • angioödéma (lásd a „Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel" részt)
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ändra dos, vidta andra försiktighetsåtgärder eller i vissa fall avbryta behandlingen med ett av läkemedlen.
Hungarian: Szükség lehet ugyanis valamelyik gyógyszer adagjának módosítására, más óvintézkedésre, illetve néhány esetben a gyógyszerek egyikének elhagyására.
Swedish: En sänkning av blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
Hungarian: A vérnyomás normális szintre történ csökkentése csökkenti ezen betegségek kialakulásának a kockázatát.
Swedish: • litium, ett läkemedel som används vid behandling av vissa typer av psykiska sjukdomar.
Hungarian: • lítiumra - bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Swedish: Inga barn yngre än 1 år inkluderades i dessa studier.
Hungarian: Ezekbe a vizsgálatokba 1 éves kor alatti gyermekeket nem válogattak be.
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet är 23 % med tabletter och 39 % med lösningen.
Hungarian: Az átlagos abszolút biohasznosulás 23% a tabletta, és 39% az oldatos gyógyszerforma esetén.
Swedish: Barn yngre än 6 år
Hungarian: 6 évnél fiatalabb gyermekek
Swedish: Synkope, huvudvärk
Hungarian: Syncope, Fejfájás
Swedish: Sökanden åtar sig att
Hungarian: Kérelmez kötelezi magát, hogy:
Swedish: Om du får svår yrsel och/eller svimmar, kontakta omedelbart läkare och lägg dig ned.
Hungarian: Ha súlyos szédülés és/vagy ájulás jelentkezik, azonnal értesítse kezel orvosát, és feküdjön le.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárm vezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Swedish: Säkerhet och effekt av Diovan hos barn i åldern 1 till 6 år har emellertid inte fastställts.
Hungarian: A Diovan biztonságosságát és hatásosságát azonban 1-6 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Swedish: o Därefter inlämning med tre års mellanrum.
Hungarian: o Ezt követ en háromévenkénti benyújtás.
Swedish: • om du lider av aldosteronism.
Hungarian: • ha aldoszteronizmusban szenved.
Swedish: Valsartan visar multiexponentiell avtagande kinetik (t½ <1 timme och t½ß ca 9 timmar).
Hungarian: A valzartán multiexponenciális bomlási kinetikát mutat (t½ <1 óra és t½ kb.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte
Hungarian: Az egyidej alkalmazás nem ajánlott
Swedish: • om du nyligen har genomgått njurtransplantation (fått en ny njure).
Hungarian: • ha nemrégiben veseátültetésen esett át (új vesét kapott).
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: Graviditet
Hungarian: Terhesség
Swedish: På grund av dessa motsägelser rekommenderas inte valsartan i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Ezek miatt az eltérések miatt a valzartán ebben a korcsoportban nem javasolt (lásd 4.8 pont).
Swedish: • plötslig medvetslöshet (synkope)
Hungarian: • hirtelen eszméletvesztés (syncope)
Swedish: • inlämna en riskhanteringsplan (eller en uppdatering av en sådan) för Diovan på nationell nivå, i vilken nya pediatriska uppgifter och CHMP:s rekommendationer beaktas.
Hungarian: • a Diovan-hoz nemzeti szinten benyújtja a kockázatkezelési tervet (vagy annak frissítését), figyelembe véve az új gyermekgyógyászati adatokat és a CHMP ajánlásait is.
Swedish: Liksom många andra läkemedel för behandling av högt blodtryck kan Diovan i sällsynta fall orsaka yrsel och påverka koncentrationsförmågan.
Hungarian: Sok más vérnyomáscsökkent gyógyszerhez hasonlóan, a Diovan ritkán szédülést okozhat és befolyásolhatja a koncentrálóképességet.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Hungarian: Lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati információk.
Swedish: Vid framförande av fordon och användning av maskiner bör det tas i beaktande att tillfällig yrsel eller trötthet kan förkomma.
Hungarian: Gépjárm vezetés vagy gépek kezelése során figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy fáradtság fordulhat el .
Swedish: Denna kombination ökar uppenbarligen risken för biverkningar och rekommenderas därför inte.
Hungarian: Úgy t nik, ez a kombináció növeli a mellékhatások kockázatát, ezért alkalmazása nem ajánlott.
Swedish: • svaghet
Hungarian: • gyengeség
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: [Kompletteras nationellt]
Hungarian: Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség (EEA) tagállamaiban forgalmazható az alábbi néven: [A tagállam tölti ki]
Swedish: Valsartan är en oralt aktiv, potent och specifik angiotensin II (Ang II)-receptorantagonist.
Hungarian: A valzartán orálisan aktív, hatékony, specifikus angiotenzin-II (Ang-II) receptor antagonista.
Swedish: Personer med högt blodtryck känner ofta inte av några symtom på detta.
Hungarian: A magas vérnyomásban szenved betegek gyakran nem észlelik a betegség tüneteit.
Swedish: Alla förändringar ansågs vara orsakade av valsartans farmakologiska effekt, som ger långvarig hypotension, särskilt hos marmosetter.
Hungarian: Valamennyi változást a valzartán farmakológiai hatásának tulajdonítottak, amely hosszabb ideig tartó hipotóniához vezet, különösen a selyemmajmokban.
Swedish: Valsartan biotransformeras inte i så stor utsträckning, eftersom endast ca 20 % av dosen återfinns som metaboliter.
Hungarian: A valzartán nem megy át nagy mérték biotranszformáción, hiszen az adag csupán 20%-a nyerhet vissza metabolitok formájában.
Swedish: Användning hos barn under sex års ålder.
Hungarian: A 6 év alatti gyermekek esetében való alkalmazást.
Swedish: • Använd inte Diovan om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulering.
Hungarian: • Ne szedje a Diovan-t, ha a csomagolás sérült vagy azt felnyitották.
Swedish: Sänkt hemoglobin, sänkt hematokrit, neutropeni, trombocytopeni
Hungarian: Hemoglobinszint csökkenés, Hematokrit szint csökkenés, Neutropenia, Thrombocytopenia
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Hungarian: Nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Swedish: Behandling
Hungarian: Kezelés
Swedish: - Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6)
Hungarian: - A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont)
Swedish: I en subgrupp av patienter som inte fick ACE-hämmare (n=366) var nyttan avseende morbiditet störst.
Hungarian: A betegek egy olyan alcsoportjában, akik nem kaptak ACE-gátlót (n=366), jelentkeztek a legjelent sebb el nyök a morbiditás szempontjából.
Swedish: Maximala dosen som studerades i kliniska prövningar
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban értékelt maximális adagok
Swedish: Liknande doser gav likartade förändringar hos marmosetter, även om de var allvarligare, särskilt i njurarna där förändringarna utvecklades till nefropati med förhöjda urea- och kreatininvärden.
Hungarian: A selyemmajmokban hasonló dózisoknál a változások hasonlóak, de súlyosabbak, különösen a vese tekintetében, ahol a változások nefropátiához vezettek, amely emelkedett urea- és kreatininszinttel járt.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter frekvens, med de vanligaste först, på följande sätt: mycket vanliga ( 1/10); vanliga ( 1/100, < 1/10); mindre vanliga ( 1/1 000, < 1/100); sällsynta ( 1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), inklusive enstaka rapporter.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint kerülnek megadásra, amelyek közül a legels k a leggyakoribbak, a következ egyezmény alapján: nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100 - <1/10); nem gyakori ( 1/1000 - <1/100); ritka ( 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), ideértve az egyedi eseteket is.
Swedish: Följaktligen kan en klinisk relevans hos barn under 1 års ålder inte uteslutas, medan prekliniska data inte indikerar en säkerhetsrisk för barn äldre än 1 år.
Hungarian: Következésképpen ennek klinikai jelent sége az 1 éves kor alatti gyermekeknél nem zárható ki, miközben a preklinikai adatok az 1 évnél id sebb gyermekeknél nem jeleznek semmiféle biztonságossági problémát.
Swedish: Högt blodtryck ökar risken för hjärtinfarkt.
Hungarian: A magas vérnyomás növeli a szívrohamok kockázatát.
Swedish: Dosen bör justeras baserat på blodtrycket.
Hungarian: Az adagot a vérnyomásban bekövetkez válaszreakció alapján kell módosítani.
Swedish: Den sökande ska initiera en vetenskaplig dialog genom CHMP:s vetenskapliga rådgivning med medverkan av PDCO för protokollhjälp för att nå ytterligare insikter om en klinisk prövning av hypertoni hos yngre barn med valsartan samt för att fastställa mål och utforma parametrar för att undersöka effekten hos denna population.
Hungarian: A kérelmez tudományos párbeszédet indít a CHMP Tudományos Tanácsadásán keresztül, a PDCO bevonásával eljárásbeli segítségnyújtás („protocol assistance") érdekében azzal a céllal, hogy további betekintést nyerjen egy magas vérnyomásban szenved , fiatal gyermekeken valsartannal végzett vizsgálatba, valamint hogy meghatározza a célkit zéseket és a mértékadó paramétereket a hatásosság eme populációban történ vizsgálatához.
Swedish: Detta gäller särskilt när valsartan ges vid andra tillstånd (feber, dehydrering) som kan försämra njurfunktionen.
Hungarian: Ez különösen érvényes abban az esetben, amikor a valzartánt egyéb, olyan betegségek (láz, dehydratio) fennállásakor adják, melyek a vesefunkció károsodásához vezethetnek.
Swedish: Kombination av valsartan och kaptopril gav ingen ytterligare nytta jämfört med kaptopril ensamt.
Hungarian: A valzartán és a kaptopril kombinálása nem jelentett plusz el nyt az egyedüli kaptoprilhez képest.
Swedish: På grund av bristande erfarenhet av samtidig användning av valsartan och litium, rekommenderas inte denna kombination.
Hungarian: Annak következtében, hogy nem áll rendelkezésre tapasztalat a valzartán és lítium egyidej alkalmazására vonatkozóan, ez a kombináció nem ajánlott.
Swedish: En hydroximetabolit har identifierats i plasma i låga koncentrationer (mindre än 10 % av valsartans AUC).
Hungarian: Egy hidroxi metabolitot azonosítottak a plazmában alacsony koncentrációban (a valzartán plazmakoncentráció alatti görbéjének kevesebb mint 10%-a).
Swedish: Riskhanteringsplanen ska innefatta följande: o I säkerhetsspecifikationen: Resultat av säkerhetsstudier på unga med avseende på risken för nefrotoxicitet och dess relevans för användningen hos olika pediatriska grupper.
Hungarian: A kockázatkezelési tervnek a következ ket kell tartalmaznia: o A biztonsági el írásokban: A fiatalkori biztonságossági vizsgálatok eredményeit a vesetoxicitás kockázatát, valamint a különféle gyermekgyógyászati csoportokban való alkalmazhatóságot illet en.
Swedish: Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till dig att sluta.
Hungarian: Ne hagyja abba a Diovan szedését, amíg a kezel orvosa nem mondja.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state efter intravenös administrering av valsartan är ca 17 liter, vilket indikerar att valsartan inte distribueras i vävnaderna i så stor utsträckning.
Hungarian: A valzartán steady-state (egyensúlyi állapot) megoszlási volumene körülbelül 17 l, ami arra utal, hogy a valzartán nem oszlik el kiterjedten a szövetekben.
Swedish: Överdosering av Diovan kan ge uttalad hypotension, som kan leda till en lägre medvetandegrad, cirkulatorisk kollaps och/eller chock.
Hungarian: A Diovan túladagolása nagymérték hipotóniát okozhat, ami eszméletvesztéshez, a keringés összeomlásához és/vagy sokkhoz vezethet.
Swedish: • andra läkemedel som sänker blodtrycket, i synnerhet urindrivande medel (diuretika).
Hungarian: • egyéb vérnyomáscsökkent kre, különösen vízhajtókra (diuretikumok).
Swedish: Valsartan binds i hög grad till plasmaproteiner och avlägsnas sannolikt inte med dialys.
Hungarian: A valzartán nagymértékben köt dik plazmafehérjékhez és nem valószín , hogy eltávolítható dialízissel.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Swedish: Ta Diovan vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: A készítményt naponta körülbelül ugyanabban az id ben kell bevenni.
Swedish: Oberoende av behandling var mortaliteten lägre i den grupp av patienter, som behandlades med betablockerare, vilket antyder att den kända nyttan av betablockerare i denna population bibehölls i denna studie.
Hungarian: A vizsgált gyógyszeres kezelést l függetlenül a halálozás kisebb volt a béta-blokkolókkal kezelt betegek csoportjában, ami arra utal, hogy a béta-blokkolóknak az e betegek körében ismert kedvez hatása a jelen vizsgálatban is megmaradt.
Swedish: Utslag, klåda
Hungarian: Kiütés, Pruritus
Swedish: Hos patienter med hjärtsvikt:
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved betegekben:
Swedish: De periodiska säkerhetsrapporterna ska vara inriktade på användningen i den pediatriska populationen.
Hungarian: Az id szakos biztonságossági adatfrissít jelentéseknek a gyermekgyógyászati populációban történ alkalmazásra kell összpontosítaniuk.
Swedish: Sökanden ska lämna in protokollet från studien under andra kvartalet 2010 för godkännande av CHMP med yttrande från pediatriska kommittén (PDCO).
Hungarian: A vizsgálati tervet a kérelmez 2010. második negyedévében nyújtja be jóváhagyásra a CHMP-nek, amely a PDCO véleményének figyelembe vételével dönt.
Swedish: Högre doser än de som anges har inte studerats och rekommenderas därför inte.
Hungarian: Az itt felsoroltnál magasabb dózisokat nem vizsgálták, ezért azok alkalmazása nem javasolt.
Swedish: • om du är under 18 år och du tar Diovan samtidigt med andra läkemedel som hämmar reninangiotensin-aldosteronsystemet (läkemedel som sänker blodtrycket), kan din läkare behöva kontrollera mängden kalium i ditt blod med jämna mellanrum.
Hungarian: • ha Ön 18 évesnél fiatalabb, és a Diovan-t a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert gátló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi (olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást), lehet, hogy kezel orvosa rendszeres id közönként ellen rzi vesem ködését és vérében a kálium szintjét.
Swedish: Om något av detta gäller dig ska du inte ta Diovan.
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne szedje a Diovant.
Swedish: Patienterna re-randomiserades till antingen att fortsätta ta samma dos av valsartan eller byta till placebo.
Hungarian: A betegeket ismételten randomizálták, és vagy ugyanazt a valzartán dózist kapták tovább, vagy placebóra váltottak át.
Swedish: • svullet ansikte, läppar, tunga eller svalg
Hungarian: • duzzadt arc, ajkak, nyelv, torok;
Swedish: Behandlingseffekten kan påverkas om Diovan tas tillsammans med visa andra läkemedel.
Hungarian: A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Diovan-t bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik.
Swedish: Den dagliga medeldosen av Diovan var 254 mg i Val-HeFT.
Hungarian: A Val-HeFT-ben a Diovan átlagos napi adagja 254 mg volt.
Swedish: Mindre vanliga
Hungarian: Nem gyakori
Swedish: • huvudvärk
Hungarian: • fejfájás
Swedish: Om detta gäller dig, bör inte Diovan användas.
Hungarian: Ha ez érvényes Önre, a Diovan alkalmazása nem ajánlott.
Swedish: Om du får något av detta, uppsök omedelbart läkare.
Hungarian: Ha e tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hypertrofi i njurarnas juxtaglomerulära celler sågs hos båda arterna.
Hungarian: A renális juxtaglomeruláris sejtek hipertrófiáját észlelték mindkét fajnál.
Swedish: Biverkningar hos barn och ungdomar är liknande de som setts hos vuxna.
Hungarian: A gyermekeknél és serdül knél észlelt mellékhatások hasonlóak a feln tteknél észlelt mellékhatásokhoz.
Swedish: Om du har glömt att ta Diovan
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Diovan-t
Swedish: Inom varje frekvensområde rangordnas biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökken súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Swedish: Funktionell mognad av njurarna är en pågående process inom det första levnadsåret hos människa.
Hungarian: A funkcionális renális maturáció embereknél az els életévben zajló folyamat.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma i vissa frekvenser, som definieras enligt följande: mycket vanliga: drabbar fler än 1 av 10 användare vanliga: drabbar 1 till 10 av 100 användare mindre vanliga: drabbar 1 till 10 av 1 000 användare sällsynta: drabbar 1 till 10 av 10 000 användare mycket sällsynta: drabbar färre än 1 av 10 000 användare ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.
Hungarian: A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak el , amelyek meghatározását az alábbiak tartalmazzák: nagyon gyakori: 10 betegb l több mint 1 esetében fordul el ; gyakori: 100 betegb l 1-10 esetében fordul el ; nem gyakori: 1000 betegb l 1-10 esetében fordul el ; ritka: 10 000 betegb l 1-10 esetében fordul el ; nagyon ritka: 10 000 betegb l kevesebb, mint 1 esetében fordul el ; nem ismert: a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatok alapján.
Swedish: Detta gäller både receptbelagda och receptfria läkemedel, framför allt:
Hungarian: Ez vonatkozik mind a receptköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszerekre, f ként:
Swedish: Behandlingen före studiestart inkluderade ACE-hämmare (93 %), diuretika (86 %), digoxin (67 %) och betablockerare (36 %).
Hungarian: Az alapkezelés ACE-gátlókat (93%), diuretikumokat (86%), digoxint (67%), béta-blokkolókat (36%) jelentett.
Swedish: AUC och Cmax för valsartan är nästan proportionella mot ökande dos inom det kliniska dosområdet (40 till 160 mg två gånger dagligen).
Hungarian: A valzartán AUC és Cmax értékei a dózisok emelkedésével csaknem arányosak a klinikumban alkalmazott dózisok (napi kétszer 40-160 mg) esetén.
Swedish: Behandling kan inledas hos kliniskt stabila patienter så tidigt som 12 timmar efter en hjärtinfarkt.
Hungarian: Klinikailag stabil betegeknél a kezelést már 12 órával a szívizominfarktus után el lehet kezdeni.
Swedish: Denna period sammanfaller med 36:e graviditetsveckan hos människor, som ibland kan sträcka sig upp till 44 veckor efter befruktningen hos människor.
Hungarian: gesztációs hétnek felel meg, ami esetenként embernél a fogamzást követ 44. hétig is meghosszabbodhat.
Swedish: I den andra studien, var förhöjda doser av valsartan förenande med större blodtrycksminskningar, men den dosberoende trenden nådde inte statistisk signifikans och behandlingsskillnaden mot placebo var inte signifikant.
Hungarian: A második vizsgálatban a nagyobb valzartán dózisok nagyobb vérnyomás-csökkenéssel jártak, de a dózisfügg -válasz tendencia nem érte el statisztikai szignifikancia szintet, és a placebóhoz viszonyított terápiás különbség sem volt szignifikáns.
Swedish: Vid läkemedelsinteraktionsstudier med valsartan har inga interaktioner av klinisk betydelse observerats med valsartan eller någon av följande substanser: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydroklortiazid, amlodipin, glibenklamid.
Hungarian: Valzartánnal végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokban nem észleltek klinikailag jelent s gyógyszerkölcsönhatásokat a valzartán és a következ vegyületek egyike között sem: cimetidin, warfarin, furoszemid, digoxin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin, glibenklamid.
Swedish: • sänkt hemoglobinnivå och minskad andel röda blodkroppar i blodet (vilket i svåra fall kan leda till anemi)
Hungarian: • alacsony hemoglobinszint, vörösvérsejtek arányának csökkenése a vérben (ami - súlyos esetekben - anémiához vezethetnek)
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism ska inte behandlas med Diovan, eftersom deras reninangiotensinsystem inte är aktiverat.
Hungarian: Els dleges hiperaldoszteronizmusban szenved betegeket nem szabad Diovan-nal kezelni, mivel náluk a renin-angiotenzin rendszer nem aktív.
Swedish: Barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år
Hungarian: Gyermekek és serdül k, 6-tól 18 éves korig
Swedish: Högt blodtryck ökar belastningen på hjärta och blodkärl.
Hungarian: A magas vérnyomás növeli a szívre és a ver erekre jutó terhelést.
Swedish: Dosreduktion av samtidiga diuretika ska övervägas.
Hungarian: Az egyidej leg adott diuretikumok adagjának csökkentése megfontolandó.
Swedish: • känsla av att det snurrar (vertigo)
Hungarian: • forgó jelleg szédülés (vertigo)
Swedish: Valsartan hämmar inte ACE (även kallat kininas II) som omvandlar Ang I till Ang II och bryter ned bradykinin.
Hungarian: A valzartán nem gátolja az ACE, más néven kinináz-II m ködését, ami az Ang I-et Ang II-vé alakítja és a bradikinint lebontja.
Swedish: Det finns för närvarande inte någon erfarenhet från säker användning av Diovan hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Hungarian: Jelenleg nincs tapasztalat a Diovan veseátültetésen átesett betegeknél való biztonságos alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in under det sista kvartalet 2010.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentést 2010. utolsó negyedévéig kell benyújtani.
Swedish: Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray
Hungarian: 2 and 4, rue Lionel Terray
Swedish: Potentiella risker: nedsatt njurfunktion, förhöjda leverfunktionsvärden, överkänslighet inklusive angioödem och serumsjuka, låga hemoglobin/hematokritvärden samt medicineringsfel inklusive överdosering.
Hungarian: A potenciális kockázatokat: vesekárosodás, májfunkció értékek emelkedése, túlérzékenység, ezen belül angioödéma és szérumbetegség, csökkent hemoglobin/hematokrit és gyógyszerezési hiba, ezen belül túladagolás.