FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Durante a vacinação a uniformidade da mistura colorida deve ser monitorizada e mantida por agitação contínua.
Maltese: Waqt it-tilqim, l uniformità tat-taħlita kkulurita għandha tiġi mmonitorjata u tinżamm permezz ta' aġitazzjoni kontinwa.
Portuguese: Adjuvante: Carbómero
Maltese: PARIR SABIEX
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ingelvac CircoFLEX pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: As infeções por PCV2 podem produzir sinais clínicos como perda de peso ou atraso no crescimento, dilatação dos gânglios linfáticos, dificuldades respiratórias, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
Maltese: L-infezzjonjiet b'PCV2 jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX contém a substância ativa proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Maltese: Ingelvac CircoFLEX fih is-sustanza attiva ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 proteina ORF-2.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ingelvac CircoFLEX.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ingelvac CircoFLEX.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX é uma vacina.
Maltese: Ingelvac CircoFLEX huwa vaċċin.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 03-2017.
Portuguese: Outras informações sobre o Ingelvac CircoFLEX
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ingelvac CircoFLEX
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX foi estudado em vários ensaios que incluíram suínos de várias raças.
Maltese: Ingelvac CircoFLEX ġie studjat f'għadd ta' provi li involvew ħnieżer ta' diversi razez.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX é uma vacina utilizada para proteger suínos a partir das duas semanas de idade contra o circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
Maltese: Ingelvac CircoFLEX huwa vaċċin li jintuża biex jipproteġi lill-ħnieżer mill-età ta' ġimagħtejn kontra ċċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2).
Portuguese: --1 Proteína ORF2 do Circovírus porcino tipo 2 PR* 1,0-3,75 * Potência Relativa (teste ELISA) por comparação com uma vacina de referência.
Maltese: --1 ORF2 proteina circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 RP 1.0-3.75 * Potenza Relattiva (test ELISA) permezz ta' paragun ma' tilqima ta' referenza
Portuguese: Espéciealvo
Maltese: Isem kummerċjali
Portuguese: Missouri, 64506
Maltese: Joseph, Missouri, 64506 L-ISTATI
Portuguese: Carbómero 1 mg
Maltese: Carbomer 1 mg.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24.05.2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24.05.2017
Portuguese: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses) 100 ml (100 doses) 250 ml (250 doses) 12 x 10 ml (12 x 10 doses) 12 x 50 ml (12 x 50 doses) 12 x 100 ml (12 x 100 doses) 12 x 250 ml (12 x 250 doses)
Maltese: 10 ml (10 dożi) 50 ml (50 doża) 100 ml (100 doża) 250 ml (250 doża) 12 x 10 ml (12 x 10 dożi) 12 x 50 ml (12 x 50 doża) 12 x 100 ml (12 x 100 doża) 12 x 250 ml (12 x 250 doża)
Portuguese: 10 ml (10 doses) 50 ml (50 doses)
Maltese: 10 ml (10 dożi) 50 ml (50 doża)
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2C-8C).
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Portuguese: Frasco de 10 ml, 50 ml
Maltese: Flixkun ta' 10 ml, 50 ml
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando eventosadversos) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Maltese: - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurati, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: Para imunização ativa de porcos sem anticorpos maternos anti-PCV2 a partir das 2 semanas de idade contra o circovírus porcino do tipo 2 (PCV2).
Maltese: Għal tilqima attiva ta' qżieqeż mingħajr antikorpi miksubin maternalment ta' PCV2 mill-età ta' ġimagħtejn kontra circovirus tal-qżieqeż ta' Tip 2 (PCV2).
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fit-tabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Portuguese: Ingelvac PCV FLEX suspensão injetável para suínos
Maltese: VETERINARJU Ingelvac PCV FLEX suspensjoni għall-injezzjoni għal qżieqeż
Portuguese: Uma dose (1 ml): Proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Maltese: Doża waħda (1 ml): Circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 proteina ORF2 Carbomer
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Maltese: Staqsi lillkirurgu veterinarju tiegħek dwar kif l-aħjar li tarmi l-mediċini li ma jkunux aktar meħtieġa.
Portuguese: Transferir a vacina Ingelvac PCV FLEX para o frasco da vacina de Ingelvac MycoFLEX.
Maltese: • Uża l-istess volumi ta' Ingelvac PCV FLEX u Ingelvac MycoFLEX.
Portuguese: Em condições de exposição experimental nas quais foram incluídos apenas animais seronegativos, foi demonstrado que a vacinação reduz a mortalidade, os sinais clínicos e lesões nos tecidos linfóides associados às doenças relacionadas com o PCV2 (PCVD).
Maltese: Skont kundizzjonijiet ta' sfida sperimentali li fihom annimali seronegattivi biss ġew inklużi, intwera li t-tilqima tnaqqas il-mortalità, is-sinjali kliniċi u leżjonijiet f'tessuti limfojdi assoċjati ma' marda marbuta ma' PCV2 (PCVD).
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġika maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Portuguese: Para garantir uma mistura correta, seguir as seguintes etapas:
Maltese: Meta jkun intenzjonat li jitħallat ma' Ingelvac MycoFLEX, għandhom jiġu segwiti rrakkomandazzjonijiet li ġejjin:
Portuguese: Apresentações de 1 ou 12 frascos de polietileno de alta densidade com 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) ou 250 ml (250 doses).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' flixkun 1 jew ta' 12-il flixkun ta' 10 ml (10 dożi), 50 ml (50 doża), 100 ml (100 doża), jew 250 ml (250 doża).
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em março de 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f᾿ Marzu 2017.
Portuguese: As infeções por PCV2 podem produzir sinais clínicos como perda de peso ou atraso no crescimento, dilatação dos gânglios linfáticos, dificuldades respiratórias, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
Maltese: L-infezzjonjiet PCV2 jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta᾿ żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex contém a substância ativa proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Maltese: Ingelvac PCV Flex fih is-sustanza attiva ċircovirus tal-ħnieżer ta' tip 2 proteina ORF2.
Portuguese: Outras informações sobre o Ingelvac PCV Flex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ingelvac PCV Flex
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex é uma vacina.
Maltese: Ingelvac PCV Flex huwa vaċċin.
Portuguese: Ingelvac PCV Flex vacina contra o circovírus porcino tipo 2
Maltese: Ingelvac PCV Flex ċircovirus tal-ħnieżer ta' tip 2 vaċċin
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ingelvac PCV Flex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Ingelvac PCV Flex.
Portuguese: Os ensaios demonstraram que a vacinação de suínos (que não tinham anticorpos contra o PCV2 antes da vacinação) com o Ingelvac PCV Flex reduziu os níveis de PCV2 no sangue, os sinais clínicos da infeção por PCV2, o vírus excretado do nariz e as taxas de mortalidade.
Maltese: Il-provi wrew li t-tilqima tal-ħnieżer (li ma kellhomx antikorpi għal PCV2 qabel it-tilqima) b'Ingelvac PCV Flex naqqset il-livelli ta' PCV2 fid-demm, sinjali kliniċi tal-infezzjoni PCV2, vajrus eliminat mill-imnieħer u r-rati tal-mewt.
Portuguese: Em 24/05/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Ingelvac PCV Flex.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Ingelvac PCV Flex 24/05/2017.
Portuguese: • Secção 4: Efeitos secundários possíveis
Maltese: • Sezzjoni 4: Effetti sekondarji possibbli
Portuguese: A informação sobre o medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitolu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: • Secção 4.8 Efeitos indesejáveis
Maltese: • Sezzjoni 4.4
Portuguese: Tabela de reações adversas "Pneumonia (em doentes com DPOC)" para ser listada como reação adversa medicamentosa "Frequente" na CSO "Infeções e Infestações".
Maltese: "Pulmonite (f'pazjenti b'COPD)" li għandha tiġi elenkata bħala reazzjoni avversa għall-mediċina "Komuni" fl-SOC "Infezzjonijiet u Infestazzjonijiet".
Portuguese: • aumento da produção de muco, mudança da cor do muco
Maltese: • żieda fil-produzzjoni tal-mukus, bidla fil-kulur tal-mukus
Portuguese: Não existe evidência clínica conclusiva para diferenças dentro da mesma classe na magnitude do risco de pneumonia entre os medicamentos contento corticosteroides inalados.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza klinika konklussiva għal differenzi bejn il-klassijiet fid-daqs tar-riskju ta' pulmonite fost il-prodotti ta' kortikosterojdi li jinġibdu man-nifs.
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Maltese: Anness III Emendi għas-sezzjonijiet rilevanti tal-informazzjoni tal-prodott
Portuguese: • Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Pneumonia em doentes com DPOC
Maltese: • Sezzjoni 4.8 Effetti mhux mixtieqa
Portuguese: Folheto Informativo
Maltese: Emendi fl-Informazzjoni tal-Prodott
Portuguese: Eslováquia Meda Pharma Spol.
Maltese: Is-Slovakkja Meda Pharma Spol.
Portuguese: Eslováquia Novartis, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Novartis, S.R.O.
Portuguese: Países Baixos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Maltese: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Portuguese: Eslováquia Glaxo Group Limited
Maltese: Is-Slovakkja Glaxo Group Limited
Portuguese: Sandoz Hungária Kft
Maltese: L-Ungerija Sandoz Hungária Kft
Portuguese: Alemanha Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Maltese: Il-Ġermanja Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Portuguese: Cipla Europe Nv
Maltese: Il-Belġju Cipla Europe Nv
Portuguese: 4,5 µg/dose
Maltese: Doża ta' 4.5 µg
Portuguese: Alemanha Janssen-Cilag Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Janssen-Cilag Gmbh
Portuguese: Medochemie Romania S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Medochemie Romania S.R.L.
Portuguese: Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Maltese: L-Awstrija Allen Pharmazeutika Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 0,8 mg/2 ml, Sulfato de salbutamol 1,928 mg/2 ml
Maltese: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 0.8mg/2 Ml, Salbutamol Sulfate 1.928mg/2 Ml
Portuguese: Eslováquia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Portuguese: Fumarato de formoterol di-hidratado 1,08 mg, Dipropionato de beclometasona 18 mg
Maltese: Formoterol Fumarate Dihydrate 1,08 Mg, Beclometasone Dipropionate 18 Mg
Portuguese: Alemanha Hexal Ag
Maltese: Il-Ġermanja Hexal Ag
Portuguese: Propionato de fluticasona 2 mg/2 ml
Maltese: Fluticasone Propionate 2mg/2ml
Portuguese: Budesonida 1,0 mg
Maltese: Budesonide 1,0 Mg
Portuguese: Clinres Farmacija D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Clinres Farmacija D.O.O.
Portuguese: Budesonida 0,92 mg
Maltese: Budesonide 0,92 Mg
Portuguese: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Maltese: Is-Slovenja Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Portuguese: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Maltese: Is-Slovenja Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Portuguese: Alemanha Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Maltese: Il-Ġermanja Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Portuguese: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Maltese: Costakis Tsisios & Co.
Portuguese: Samtoral Diskus Standard Propionato de fluticasona 250 µg/dose, Salmeterol 50 µg/dose
Maltese: Samtoral Diskus Standard Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg
Portuguese: Glaxosmithkline Lietuva Uab
Maltese: Il-Litwanja Glaxosmithkline Lietuva Uab
Portuguese: Alemanha Mylan Dura Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Suspensão pressurizada para inalação
Maltese: Sospensjoni Nebulizzatur
Portuguese: Budesonida 200 µg
Maltese: Budesonide 200 µg
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 µg, Xinafoato de salmeterol 72,5 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 500 µg, Salmeterol Xinafoate 72,5 µg
Portuguese: Dinamarca Orion Oyj
Maltese: Il-Finlandja Orion Oyj
Portuguese: Alemanha Ratiopharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Ratiopharm Gmbh
Portuguese: Montrose Kft
Maltese: L-Ungerija Montrose Kft
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,25 mg, Xinafoato de salmeterol 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,5 mg, Xinafoato de salmeterol 0,073 mg
Maltese: Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Portuguese: Dinamarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Maltese: Id-Danimarka Glaxosmithkline Pharma A-S
Portuguese: Alemanha 3m Health Care Ltd
Maltese: Il-Ġermanja 3m Health Care Ltd
Portuguese: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Maltese: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Portuguese: Eslováquia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Maltese: Is-Slovakkja Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Budosenida 320 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 mcg
Maltese: Budosenide 320mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9mcg
Portuguese: Dinamarca Sandoz A-S
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A-S
Portuguese: Alemanha Pb Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pb Pharma Gmbh
Portuguese: Astrazeneca österreich Gmbh
Maltese: L-Awstrija Astrazeneca österreich Gmbh
Portuguese: Budesonida 0,2 mg/0,05 ml
Maltese: Budesonide 0.2mg/0.05ml
Portuguese: Salmeterol 25 µg/dose, Propionato de fluticasona 125 µg/dose
Maltese: Salmeterol 25 µg/Doża; Fluticasone Propionate 125 µg/Doża
Portuguese: Alemanha Astrazeneca Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Astrazeneca Gmbh
Portuguese: Budezonid Lek-Am Budesonida 400 µg/inalação
Maltese: Budezonid Lek-Am Budesonide Inalazzjoni ta' 400 µg
Portuguese: Salvus D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Salvus D.O.O.
Portuguese: Budesonida 0,5 mg
Maltese: Budesonide 0,5 Mg
Portuguese: Propionato de fluticasona 250 µg/dose, Salmeterol 50 µg/dose, Lactose mono-hidratada 24,677 mg/dose
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 250 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Portuguese: Beclometason Ratiopharm Dipropionato de beclometasona 0,25 mg/18,7 g
Maltese: Beclometason Ratiopharm Beclometasone Dipropionate 0.25mg/18.7g
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,05 mg/2 ml
Maltese: Fluticasone Propionate 0.05mg/2ml
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 50 µg/59 mg
Maltese: Beclometasone Dipropionate 50 µg/59 Mg
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 µg/dose, Salmeterol 50 µg/dose, Lactose mono-hidratada 24,677 mg/dose
Maltese: Fluticasone Propionate Doża ta' 500 µg, Salmeterol Doża ta' 50 µg, Lactose Monohydrate Doża ta' 24.677mg
Portuguese: Budosenida 160 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 mcg
Maltese: Budosenide 160mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5mcg
Portuguese: Eslováquia Astrazeneca Ab
Maltese: Is-Slovakkja Astrazeneca Ab
Portuguese: Glaxosmithkline Kft.
Maltese: L-Ungerija Glaxosmithkline Kft.
Portuguese: Flixotide Diskus Forte
Maltese: Kg Flixotide Forte Diskus
Portuguese: Budesonida 0,2 mg
Maltese: Budesonide 0,2 Mg
Portuguese: Países Baixos Astrazeneca Bv
Maltese: Astrazeneca Bv
Portuguese: Budezonid Lek-Am Budesonida 200 µg/inalação
Maltese: Budezonid Lek-Am Budesonide Inalazzjoni ta' 200 µg
Portuguese: Propionato de fluticasona 125 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 125 µg
Portuguese: Budesonida 160 µg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado Ph.Eur.
Maltese: Budesonide Doża ta' 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Portuguese: Sandoz N.V.
Maltese: Il-Belġju Sandoz N.V.
Portuguese: Fluticasonpropionat „allen" Propionato de fluticasona 125 µg/dose Suspensão pressurizada para inalação
Maltese: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasone Propionate Doża ta' 125 µg Inalazzjoni taħt Pressjoni, Sospensjoni
Portuguese: Eslováquia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Maltese: Is-Slovakkja Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Portuguese: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 50 µg/pulverização, Sulfato de salbutamol 120 µg/pulverização
Maltese: Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate Attwazzjoni ta' 50 µg, Salbutamol Sulfate Attwazzjoni ta' 120 µg
Portuguese: Propionato de fluticasona 100 µg
Maltese: Fluticasone Propionate 100 µg
Portuguese: Sandoz Gmbh
Maltese: L-Awstrija Sandoz Gmbh
Portuguese: Cyclocaps Beclometason Dipropionato de beclometasona 400 µg/unidade
Maltese: Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate Unitajiet ta' 400 µg
Portuguese: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonida 160 µg/dose, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 µg/dose
Maltese: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide Doża ta' 160 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate Doża ta' 4.5 µg
Portuguese: Budesonida 320 µg, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 µg
Maltese: Budesonide 320 µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9 µg
Portuguese: Sandoz D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Sandoz D.O.O.
Portuguese: Alemanha Abz-Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Abz-Pharma Gmbh
Portuguese: Budesonida 0,8 mg/cápsula
Maltese: Budesonide 0.8mg Kapsula
Portuguese: Sopharma Ad
Maltese: Il-Bulgarija Sopharma Ad
Portuguese: Glaxosmithkline Eood
Maltese: Il-Bulgarija Glaxosmithkline Eood
Portuguese: Budesonida 400 µg
Maltese: Budesonide 400 µg
Portuguese: Dinamarca Astrazeneca A-S
Maltese: Id-Danimarka Astrazeneca A-S
Portuguese: Budesonida 200 µg/cápsula
Maltese: Budesonide 200 µg Kapsula
Portuguese: Países Baixos Glaxosmithkline B.V.
Maltese: Glaxosmithkline B.V.
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 µg/50 µl
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100 µg/50 µl
Portuguese: Providens D.O.O.
Maltese: Il-Kroazja Providens D.O.O.
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 g/10 ml
Maltese: Beclometasone Dipropionate 100g/10ml
Portuguese: Datas da Decisão da Comissão: 29/06/2016 (medicamentos autorizados por um procedimento nacional), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonida/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Maltese: Dati tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni: 29/06/2016 (prodotti awtorizzati b'mod nazzjonali), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Portuguese: Na UE, os medicamentos disponíveis incluem as substâncias ativas beclometasona, budesonida, flunisolida, furoato de fluticasona ou propionato de fluticasona.
Maltese: Fl-UE, il-prodotti disponibbli jinkludu s-sustanzi attivi beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone furoate jew fluticasone propionate.
Portuguese: Beclometasona, budesonida, flunisolida, propionato de fluticasona e furoato de fluticasona são corticosteroides autorizados e comercializados como formulações inaláveis para uso na DPOC.
Maltese: Beclomethasone, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate u fluticasone furoate huma kortikosterojdi awtorizzati u mqegħda fis-suq bħala formulazzjonijiet ta' inalazzjoni għallużu f'COPD.
Portuguese: Em 28 de abril de 2016 a EMA completou uma revisão do risco conhecido de pneumonia (infeção pulmonar) em doentes que tomam medicamentos corticosteroides inalados para tratamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Maltese: Fit-28 ta' April 2016, l-EMA lestiet rieżami tar-riskju magħruf tal-pulmonite (infezzjoni fil-pulmun) f'pazjenti li jieħdu mediċini kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs biex jikkuraw il-marda pulmonari ostruttiva kronika (COPD).
Portuguese: São semelhantes a hormonas naturais normalmente produzidas pelas glândulas suprarrenais (duas pequenas glândulas localizadas por cima dos rins).
Maltese: Dawn huma simili għall-ormoni naturali normalment prodotti mill-glandoli adrenali (żewġ glandoli żgħar li jinsabu 'l fuq mill-kliewi).
Portuguese: A revisão foi iniciada em 7 de maio de 2015, a pedido da Comissão Europeia, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-rieżami nbeda fis-7 ta' Mejju 2015, fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea, skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE.
Portuguese: Nenhum ensaio clínico examinou diretamente o risco de pneumonia com CI em comparações entre diferentes CI e apenas estão disponíveis comparações indiretas em metanálises/revisões sistemáticas ou de estudos observacionais.
Maltese: L-ebda prova klinika ma eżaminat direttament ir-riskju ta' pulmonite b'ICS ras għal ras, u tqabbil indirett biss f'metaanaliżi/rieżamijiet sistematiċi jew minn studji ta' osservazzjoni huwa disponibbli.
Portuguese: A revisão confirmou o risco de pneumonia com estes medicamentos, que já era conhecido há muitos anos, e que é frequente (pode afetar entre 1 e 10 doentes com DPOC em cada 100 que utilizam estes medicamentos).
Maltese: Ir-rieżami kkonferma r-riskju tal-pulmonite b'dawn il-prodotti, li kien ilu magħruf għal ħafna snin, u li huwa komuni (jista' jaffettwa bejn pazjent 1 u 10 li jbatu minn COPD minn kull 100 li jużaw dawn ilmediċini).