FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Intelence opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da njegove koristi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Hvordan virker Intelence?
Croatian: Kako djeluje Intelence?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Intelence løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Intelence kontinuirano se prate.
Danish: Hvorfor blev Intelence godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Intelence odobren u EU-u?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Intelence?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Intelence?
Danish: I to hovedstudier med i alt 1 203 voksne var den gennemsnitlige virusbelastning 70 000 kopier/ml ved behandlingsstart.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1203 odraslih ispitanika prosječno virusno opterećenje iznosilo je 70 000 jedinica/ml na početku liječenja.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Intelence?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Intelence?
Danish: Intelence helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Croatian: Lijekom Intelence ne liječi se infekcija HIV-om ni AIDS, no njegovom primjenom može se odgoditi narušavanje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Danish: I et hovedstudie med 101 børn i alderen 6-17 år havde omkring halvdelen ikke-detekterbare niveauer af hiv efter 24 ugers behandling med Intelence i tillæg til andre lægemidler, og andelen af børn med ikke-detekterbare hiv-niveauer steg en smule efter 48 uger.
Croatian: U glavnom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 101 dijete u dobi od 6 do 17 godina približno polovica ispitanika imala je nemjerljive razine HIV-a 24 tjedna nakon uzimanja lijeka Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima, a udio djece s nemjerljivim razinama HIV-a neznatno se povećao nakon 48 tjedana.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Danish: Det blokerer aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv, og som gør det muligt for hiv-infektionen at inficere celler i kroppen og producere mere virus.
Croatian: On inhibira djelovanje povratne transkriptaze, enzima koji HIV stvara i koji virusu omogućuje da zarazi tjelesne stanice i stvori veći broj virusa.
Danish: Intelence er effektivt til at reducere virusbelastningen til ikke-detekterbare niveauer hos både voksne og børn, og bivirkningerne vurderes at være håndterbare.
Croatian: Intelence je djelotvoran za smanjenje virusnog opterećenja na nemjerljive razine u odraslih i djece, a njegovim se nuspojavama može lako upravljati.
Danish: Studier har vist, at Intelence i kombination med andre lægemidler reducerer niveauet af hiv i blodet (virusbelastningen) til ikke-detekterbare niveauer (under 50 kopier/ml) hos mange patienter med hiv1-infektion.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima djelotvorno smanjuje razinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje) na nemjerljivu razinu (ispod 50 jedinica/ml) u mnogih bolesnika s infekcijom HIV-1.
Danish: For mere information om brug af Intelence, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Intelence pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Intelence anvendes kun til patienter, der tidligere er blevet behandlet for hiv-infektion, og det skal anvendes sammen med andre hiv-lægemidler, der omfatter en "boostet proteasehæmmer".
Croatian: Intelence se primjenjuje samo u bolesnika koji su već primali liječenje za infekciju HIV-om te se mora koristiti zajedno s drugim lijekovima za HIV koji sadrže „pojačan inhibitor proteaze".
Danish: Efter 24 uger havde 59 % af de patienter, der fik Intelence sammen med andre hivmidler, ikke-detekterbare hiv-niveauer, sammenholdt med 41 % af dem, der fik placebo (ikke-aktivt stof) i tillæg til de andre hiv-midler.
Croatian: Nakon 24 tjedna, 59 % bolesnika koji su uzimali lijek Intelence u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a imalo je nemjerljive razine HIV-a, u usporedbi s 41 % ispitanika koji su uzimali placebo (prividno liječenje) i druge lijekove protiv HIV--a.
Danish: Det indeholder det aktive stof etravirin.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar etravirin.
Danish: Hvordan anvendes Intelence?
Croatian: Kako se Intelence koristi?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Intelence.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Intelence nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Intelence koncentrationen af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau, når det tages i kombination med andre hiv-midler.
Croatian: Blokirajući ovaj enzim, lijek Intelence, ako se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, smanjuje razinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Danish: Intelence må ikke anvendes sammen med elbasvir/grazoprevir, der er medicin til behandling af hepatitis C-infektion.
Croatian: Intelence se ne smije primjenjivati u kombinaciji s elbasvirom/grazoprevirom, lijekom za liječenje infekcije hepatitisom C. Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Intelence potražite u uputi o lijeku.
Danish: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Croatian: 28 vagitorija i 6 aplikatora
Danish: Vaginal anvendelse blisterpakning (PVC/PE)
Croatian: Blister (PVC/PE)
Danish: Vagitorie
Croatian: Vagitoriji
Danish: (Særnavn) Navn Styrke
Croatian: EMA broj postupka (Novoizumljeno) ime
Danish: En eventuel risiko for mennesker kendes ikke.
Croatian: Mogući rizik u ljudi nije poznat.
Danish: Hvis du skal opereres
Croatian: Ako trebate na operaciju
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08 januar 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08 siječanj 2018
Danish: Gå til lægen, hvis du bemærker forandringer såsom:
Croatian: Posjetite liječnika ako primijetite promjene kao što su:
Danish: Fysiologisk respons (objektive mål)
Croatian: Fiziološki odgovori (objektivne mjere)
Danish: − Skyl de 2 dele i 30 sekunder under rindende vand;
Croatian: − Ispirite 2 komada 30 sekundi pod tekućom vodom;
Danish: • Hvis du bliver gravid.
Croatian: • ako ste trudni,
Danish: • enhver knude, der kan ses eller mærkes.
Croatian: • kvržice koje se mogu vidjeti ili napipati.
Danish: "Bedring" blev defineret som en reduktion i sværhedsgradsscore på 1 eller mere.
Croatian: „Poboljšanje" je definirano kao smanjenje ocjene težine za 1 ili više.
Danish: De bør dog tages med i betragtning ved længere tids eller gentagen behandling med dette lægemiddel.
Croatian: Međutim, treba ih uzeti u obzir pri dugotrajnoj ili ponovljenoj primjeni ovog lijeka.
Danish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxelles Belgien
Croatian: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bruxellesu Belgija
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel påvirker frugtbarheden.
Croatian: Nije poznato utječe li ovaj lijek na plodnost.
Danish: Sygdomme, der kræver overvågning
Croatian: Stanja koja zahtijevaju nadzor
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før patienten er helt mobil igen.
Croatian: Liječenje se ne smije ponovno uvoditi sve dok bolesnica ne bude potpuno pokretna.
Danish: Koncentrationen af frit T4 og frit T3 er uændret.
Croatian: Koncentracije slobodnih hormona T4 i T3 su nepromijenjene.
Danish: Væsentlig bedring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Croatian: Značajno poboljšanje Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Danish: Lægen kan beslutte at undersøge dig fysisk.
Croatian: Vaš liječnik može napraviti fizikalni pregled.
Danish: Før du påbegynder (eller genoptager) hormonerstatningsbehandling, vil lægen spørge til din egen og din families sygehistorie.
Croatian: Prije nego što započnete (ili ponovno počnete) hormonsko nadomjesno liječenje, liječnik će vas pitati o vašoj i obiteljskoj povijesti bolesti.
Danish: Tag en applikator ud af pakningen.
Croatian: Izvadite 1 aplikator iz pakiranja.
Danish: Hvis det er mindre end 12 måneder siden, at du sidst havde menstruation, eller hvis du er under 50 år, kan du stadig have behov for yderligere prævention for at beskytte dig mod graviditet.
Croatian: Ako je prošlo manje od 12 mjeseci od Vaše posljednje menstruacije ili ako imate manje od 50 godina, možda ćete i dalje trebate koristiti dodatnu kontracepciju za sprječavanje trudnoće.
Danish: # Samlet risikoratio.
Croatian: # Omjer ukupnog rizika.
Danish: Derudover bør du deltage i mammografiscreeningsprogrammer, når du bliver tilbudt dette.
Croatian: Nadalje, savjetuje se napraviti mamografske preglede kada su Vam ponuđeni.
Danish: Koncentrationen af frit (biologisk aktivt) hormon er uændret.
Croatian: Koncentracije slobodnog ili biološki aktivnog hormona su nepromijenjene.
Danish: Den forhøjede risiko viser sig i løbet af få år.
Croatian: Dodatni rizik postaje očit nakon nekoliko godina.
Danish: • Porfyri.
Croatian: • Porfirija.
Danish: ENTYDIGE IDENTIFIKATORER - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Danish: Vask den, eller smid den ud efter brug i en uge (to ekstra applikatorer medfølger).
Croatian: Operite ga ili bacite nakon tjedan dana upotrebe (priložena su dva dodatna aplikatora).
Danish: 3 *Undersøgelse af kvinder uden uterus
Croatian: 3 *Ispitivanje na ženama bez maternice
Danish: 28 vagitorier.
Croatian: 28 vagitorija.
Danish: • Du er svært overvægtig (BMI >30 kg/m2).
Croatian: • ako ste ozbiljno pretili (BMI >30 kg/m2),
Danish: • migræne eller svær hovedpine
Croatian: • migrena ili jake glavobolje,
Danish: Placér applikatoren på en ren overflade.
Croatian: Aplikator stavite na čistu površinu.
Danish: • Hormonerstatningsbehandling forebygger ikke hukommelsestab.
Croatian: • Hormonsko nadomjesno liječenje ne sprječava gubitak pamćenja.
Danish: • Tøm din blære, og vask dine hænder, før du tager fat i vagitoriet og applikatoren.
Croatian: • Ispraznite mjehur i operite ruke prije rukovanja vagitorijem i aplikatorom.
Danish: Hvis dette er tilfældet, bør du lade lægen undersøge dig oftere:
Croatian: U tom slučaju, trebate češće ići liječniku na preglede:
Danish: Risikoratioen er ikke konstant, men stiger med behandlingens varighed
Croatian: Omjer rizika nije stalan, već će se povećavati s trajanjem liječenja
Danish: Applikatoren trækkes ud igen og skilles ad.
Croatian: Aplikator tada treba izvući i rastaviti.
Danish: Den vender dog tilbage til det normale niveau i løbet af få år (højst 5), efter at man er holdt op med behandlingen.
Croatian: Međutim, vraća se u normalno stanje unutar nekoliko godina (najviše 5) od prekida terapije.
Danish: Opbevar den på et rent sted.
Croatian: Čuvajte na čistom mjestu.
Danish: • Du kan ikke gå i længere tid på grund af en stor operation, skade eller sygdom (se også punkt 3 "Hvis du skal opereres").
Croatian: • ako niste mogli hodati dulje vrijeme zbog velike operacije, ozljede ili bolesti (vidjeti i dio 3.
Danish: Spørg lægen, hvornår du kan begynde at tage Intrarosa igen.
Croatian: Pitajte liječnika kada možete ponovno početi primjenjivati lijek Intrarosa.
Danish: Den relative risiko ændres ikke med alderen eller med tiden efter menopausen.
Croatian: Relativni rizik ne mijenja se ovisno o dobi ili vremenu proteklom od menopauze.
Danish: Applikatoren skal aktiveres inden brug.
Croatian: Aplikator treba aktivirati prije upotrebe.
Danish: Det indføres i skeden, så hormonet frigives dér, hvor der er brug for det.
Croatian: Umeće se u rodnicu tako da se hormon otpušta gdje je potrebno.
Danish: • Kontrollér dine bryster regelmæssigt.
Croatian: • Redovito pregledavajte dojke.
Danish: Applikatoren er fremstillet af LDPE og 1 % farvestof (titaniumdioxid).
Croatian: Aplikator se sastoji od LDPE-a i 1 % bojila (titanijev dioksid).
Danish: "Lindring" blev defineret som ingen eller kun milde symptomer i uge 12.
Croatian: „Olakšanje" je definirano kao nedostatak simptoma ili samo blagi simptomi u 12.
Danish: De to applikatordele skylles under rindende vand i 30 sekunder, hvorefter de aftørres med køkkenrulle og samles igen.
Croatian: Dva dijela aplikatora treba ispirati 30 sekundi vodom iz slavine, a zatim ih treba obrisati papirnatim ručnikom i ponovno sastaviti.
Danish: Hvis du får blødning eller pletblødning, er det normalt ikke noget at bekymre sig om, men du bør dog bestille en tid hos lægen.
Croatian: Ako primijetite krvarenje ili točkasto krvarenje, to obično nije razlog za zabrinutost, ali trebali biste posjetiti svojeg liječnika.
Danish: − Tør delene med køkkenrulle og saml dem igen.
Croatian: Obrišite papirnatim ručnikom i ponovno sastavite.
Danish: Det er uvist, hvorvidt der er en risiko ved brug af Intrarosa i lang tid (mere end et år).
Croatian: Nije sigurno postoji li rizik kod dugotrajne primjene lijeka Intrarosa (više od jedne godine).
Danish: • Hvis et vagitorie tabes på en ikke rengjort overflade, skal du erstatte det med et nyt.
Croatian: • Ako vagitorij padne na nehigijensku površinu, zamijenite ga novim.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre kønshormoner og modulatorer af genitalsystemet, ATC-kode: G03XX01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali spolni hormoni, ATK oznaka: G03XX01.
Danish: Bemærk: Da baggrundsincidensen for brystcancer varierer fra land til land i EU, vil antallet af ekstra tilfælde af brystcancer øges proportionalt.
Croatian: Napomena: Budući da se osnovna incidencija raka dojke razlikuje među zemljama EU-a, broj dodatnih slučajeva raka dojke također će se proporcionalno mijenjati.
Danish: • Gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot).
Croatian: • žutu boju kože ili bjeloočnica (žutica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af undersøgelser med Intrarosa i alle undergrupper af den pædiatriske population.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Intrarosa u svim podskupinama pedijatrijske populacije.
Danish: − Skil den i to dele;
Croatian: Rastavite ga na dijelove;
Danish: Sig det til lægen, hvis noget af følgende gælder for dig:
Croatian: Obavijestite svojeg liječnika ako se nešto od navedenog odnosi na Vas:
Danish: Patienterne bør have at vide, hvilken type brystforandringer de skal tale med lægen eller sygeplejersken om (se afsnittet "Brystcancer" nedenfor).
Croatian: Ženama treba reći koje promjene na dojkama trebaju prijaviti liječniku ili medicinskoj sestri (vidjeti „Rak dojke" u nastavku).
Danish: hvis du bemærker noget af følgende, når du bruger hormonerstatningsbehandling:
Croatian: Ako primijetite bilo što od sljedećeg pri primjeni hormonskog nadomjesnog liječenja:
Danish: Stående stilling
Croatian: Stojeći položaj
Danish: B. Brug af pegefingeren
Croatian: Upotreba prsta
Danish: Ud over de to kliniske fase III-hovedundersøgelser af 12 ugers varighed foreligger der også sikkerhedsdata for Intrarosa fra en åben, ikkekomparativ sikkerhedsundersøgelse af et års varighed.
Croatian: Osim dva glavna klinička ispitivanja faze III u trajanju od 12 tjedana, podaci o sigurnosti primjene lijeka Intrarosa dobiveni su i iz jednog jednogodišnjeg nekomparativnog otvorenog ispitivanja sigurnosti primjene.
Danish: Ved langvarig immobilisering efter elektive kirurgiske indgreb anbefales midlertidig seponering af HRT 4-6 uger forinden.
Croatian: Ako nakon elektivnog kirurškog zahvata slijedi produljena imobilizacija, preporučuje se privremeni prekid HNL-a 4 do 6 tjedana prije zahvata.
Danish: Hvor meget skal du tage Du skal tage ét vagitorie hver dag ved sengetid.
Croatian: Koliko primjenjivati Primijenite jedan vagitorij jednom dnevno, prije spavanja.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle kirurgen, at du tager Intrarosa.
Croatian: Ako idete na operaciju, recite kirurgu da uzimate lijek Intrarosa.
Danish: Intrarosa er ikke undersøgt hos kvinder med ukontrolleret hypertension (blodtryk på over 140/90 mmHg) og kardiovaskulær sygdom.
Croatian: Lijek Intrarosa nije ispitivan u žena s nekontroliranom hipertenzijom (krvni tlak veći od 140/90 mmHg) i kardiovaskularnom bolesti.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Danish: Fordelingen af intravaginalt (eksogent) prasteron er hovedsageligt lokal, men der ses en lille stigning i systemisk eksponering for navnlig metabolitterne, dog inden for de normale værdier.
Croatian: Distribucija Distribucija intravaginalnog (egzogenog) prasterona uglavnom je lokalna, ali zabilježeno je blago povećanje sistemske izloženosti, posebno za metabolite, no u okviru normalnih vrijednosti.
Danish: Hvis du har glemt at tage et vagitorie, skal du tage det så snart, du kommer i tanke om det.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti vagitorij, umetnite ga čim se sjetite.
Danish: Applikatoren bør kasseres efter en uges brug (to ekstra applikatorer medfølger).
Croatian: Svaki aplikator treba baciti nakon jednog tjedna upotrebe (priložena su dva dodatna aplikatora).
Danish: • mulig hukommelsessvækkelse, hvis hormonerstatningsbehandlingen påbegyndes efter det 65. år.
Croatian: • vjerojatan gubitak pamćenja ako se hormonsko nadomjesno liječenje uvede nakon 65. godine.
Danish: Det er dog påvist, at Intrarosa kun optages i blodet i meget lav grad, og det er derfor ikke nødvendigt at tilføje et progestagen.
Croatian: Međutim, dokazano je da se Intrarosa vrlo malo apsorbira u krv te stoga nije potrebna dodatna primjena progestagena.
Danish: • Hvis du er allergisk over for prasteron eller et af de andre indholdsstoffer i Intrarosa (angivet i punkt 6 "Pakningstørrelser og yderligere oplysninger").
Croatian: • ako ste alergični (preosjetljivi) na prasteron ili bilo koji drugi sastojak lijeka Intrarosa (naveden u dijelu 6. Druge informacije).
Danish: Optagelsen af T3-resin er nedsat, hvilket afspejler det forhøjede TBG.
Croatian: Smanjuje se vezivanje hormona T3 na smolu, što odražava povišeni TBG.
Danish: • meget højt indhold af fedtstoffer (triglycerider) i blodet
Croatian: • vrlo visoka razina masnoća u krvi (triglicerida),
Danish: Få brysterne undersøgt regelmæssigt som anbefalet af lægen.
Croatian: Redovito pregledavajte dojke, kao što će Vas uputiti liječnik.
Danish: 28 vagitorier er pakket i en æske med 6 applikatorer.
Croatian: 28 vagitorija pakirano je u kutiju sa 6 aplikatora.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af karcinogenicitet eller reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Danish: • Hold applikatoren mellem tommel- og langfingeren.
Croatian: • Aplikator držite između palca i srednjeg prsta.
Danish: • Fjern forsigtigt vagitoriet fra plasticindpakningen.
Croatian: • Pažljivo izvadite vagitorij iz plastičnog omota.
Danish: Hormonerstatningsbehandling og kræft
Croatian: Hormonsko nadomjesno liječenje i rak
Danish: Lægen vil bestræbe sig på at ordinere den lavest mulige dosis til behandling af dit symptom i så kort tid som muligt.
Croatian: Vaš će Vam liječnik propisati najnižu dozu i što kraću terapiju za Vaše simptome.
Danish: En metaanalyse fra 52 epidemiologiske studier viste en forhøjet risiko for ovariecancer hos kvinder, der er i hormonerstatningsbehandling, sammenlignet med kvinder, der aldrig har brugt HRT (RR 1,43, 95 %-KI 1,31-1,56).
Croatian: Meta-analiza 52 epidemiološka ispitivanja zabilježila je povećani rizik od raka jajnika u žena koje trenutačno primaju HNL u usporedbi sa ženama koje nikada nisu primale HNL (RR 1,43, 95 % CI 1,31 - 1,56).
Danish: Træk stemplet tilbage, indtil det stopper, for at aktivere applikatoren.
Croatian: Povucite klip do kraja da biste aktivirali aplikator.
Danish: • fordybninger i huden
Croatian: • Udubljenje na koži,
Danish: • Risikoen afhænger af behandlingsvarigheden (se pkt.
Croatian: • Razina rizika ovisi o trajanju terapije (vidjeti dio 4.4).
Danish: • Kvinder, der ikke har venøs tromboemboli i egen anamnese, men som har en førstegradsslægtning med trombose i ung alder i familieanamnesen, kan tilbydes screening efter omhyggelig rådgivning om screeningens begrænsninger (kun en del af trombofile defekter påvises ved screening).
Croatian: • U žena koje nemaju osobnu povijest venske tromboembolije, ali imaju srodnika prvog stupnja koji je bolovao od tromboze u mlađoj dobi, moguće je napraviti probir, ali samo nakon pažljivog savjetovanja o njegovim ograničenjima (samo mali udio trombofilnih poremećaja otkrije se probirom).
Danish: • forhøjet blodtryk
Croatian: - značajno povećanje krvnog tlaka
Danish: 4* Der er ikke skelnet mellem iskæmisk og hæmoragisk apopleksi.
Croatian: 4*nije napravljena diferencijacija između ishemijskog i hemoragijskog moždanog udara.
Danish: • øget risiko for en østrogenfølsom kræfttype (f.eks. hvis din mor, søster eller bedstemor har haft brystkræft)
Croatian: • povećani rizik od nastanka raka osjetljivog na estrogene (ako je Vaša majka, sestra ili baka imala rak dojke),
Danish: Der er ikke gennemført dyreforsøg til vurdering af eventuel reproduktionstoksicitet (se pkt.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja na životinjama u pogledu toksičnosti za reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Danish: Patienterne bør have at vide, at de skal søge læge med det samme, hvis de mærker potentielle symptomer på tromboemboli (f.eks. smertefuld hævelse i benet, pludselige smerter i brystet, dyspnø).
Croatian: Bolesnice treba savjetovati da se obrate svojim liječnicima čim primijete moguće simptome tromboembolije (npr. bolno oticanje noge, iznenadna bol u prsištu, dispneja).
Danish: Det kan være nødvendigt at stoppe brugen af Intrarosa ca. 4-6 uger før operationen for at reducere risikoen for en blodprop (se punkt 2 "Blodpropper i en vene (trombose)").
Croatian: Možda ćete trebati prestati uzimati lijek Intrarosa otprilike 4 do 6 tjedana prije operacije da biste smanjili rizik od nastanka krvnog ugruška (vidjeti dio 2. Krvni ugrušci u veni).
Danish: • Hvis du har eller tidligere har haft brystkræft, eller hvis der er mistanke om, at du har det.
Croatian: • ako imate ili ste imali rak dojke ili ako postoji sumnja da ga imate;
Danish: Andre plasmaproteiner kan være forhøjet (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-I-antitrypsin, ceruloplasmin).
Croatian: Moguće je povećanje razine drugih proteina u plazmi (angiotenzinogen/supstrat renina, alfa-I-antitripsin, ceruloplazmin).
Danish: • Hvis du har eller tidligere har haft en leversygdom, og dine leverfunktionsværdier ikke er blevet normale igen.
Croatian: • ako imate ili ste imali bolest jetre i vrijednosti funkcije jetre se još nisu vratile na normalu;
Danish: • Hvis patienten har eller har haft og/eller har oplevet forværring af en eller flere af nedenstående sygdomme under graviditet eller tidligere hormonbehandling, bør patienten overvåges tæt.
Croatian: • Ako je bilo koje stanje u nastavku trenutačno prisutno, prethodno se pojavilo i/ili se pogoršalo tijekom trudnoće ili prethodne hormonske terapije, bolesnicu treba pomno nadzirati.
Danish: Der bør foretages undersøgelser, herunder smear-test og blodtryksmålinger, i henhold til anerkendt screeningspraksis, tilpasset den enkeltes kliniske behov.
Croatian: Pretrage, uključujući Papa test i mjerenja krvnog tlaka, treba provoditi u skladu s trenutačno prihvaćenom praksom za probir, prilagođenom kliničkim potrebama pojedinca.
Danish: Den gavnlige effekt på tegn og symptomer på vulvær og vaginal atrofi udøves ved aktivering af de vaginale østrogen- og androgenreceptorer.
Croatian: Blagotvorni učinci na simptome i znakove vulvarne i vaginalne atrofije ostvaruju se aktivacijom vaginalnih estrogenskih i androgenih receptora.
Danish: Alder (år)
Croatian: Dobna skupina (godine)