FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽBE S HIV - NENUKLEOZIDNI ZAVIRALCI REVERZNE TRANSKRIPTAZE
Norwegian Bokmål: HIV-ANTIRETROVIRALE MIDLER - IKKE-NUKLEOSID REVERS TRANSKRIPTASEHEMMERE Efavirenz
Slovenian: d Populacija, uporabljena za analizo serologije, je vključevala le bolnike, pozitivne za antigen (HBeAg) in negativne ali manjkajoče za protitelesa (HBeAb) ob izhodišču.
Norwegian Bokmål: d. Populasjonen brukt til serologiske analyser inkluderte kun pasienter med antigenpositive (HBeAg) og antistoffnegative
Slovenian: V odprti fazi študij 108 in 110 je bila povprečna (±SD) sprememba serumskega kreatinina od 96. tedna do 120. tedna pri tistih, ki so nadaljevali z zdravljenjem z zdravilom Vemlidy, -0,002 (0,10) mg/dl, v primerjavi z -0,008 (0,09) mg/dl pri tistih,
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen av studiene 108 og 110 var gjennomsnittlig (±SD) endring i serumkreatinin fra uke 96 til uke 120 -0,002 (0,10) mg/dl hos pasientene som fortsatte med Vemlidy, sammenlignet med -0,008 (0,09) mg/dl hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
Slovenian: Normalizirana ALT (centralni laboratorij)b Normalizirana ALT (AASLD)c
Norwegian Bokmål: Normalisert ALAT (sentralt laboratorium)b
Slovenian: Če bolnik bruha več kot 1 uro po tem, ko je vzel zdravilo Vemlidy, mu ni treba ponovno vzeti tablete.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp over én time etter inntak av Vemlidy trenger pasienten ikke å ta en ny tablett.
Slovenian: Spremembe v izmerjenem delovanju ledvic
Norwegian Bokmål: Endringer i målinger av nyrefunksjon
Slovenian: Delovanje jeter je treba spremljati v rednih intervalih klinično in z laboratorijskimi preiskavami še vsaj 6 mesecev po prekinitvi zdravljenja zaradi hepatitisa B. Če je ustrezno, se lahko zdravljenje hepatitisa B nadaljuje.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller er selvbegrensende, men alvorlig forverring, deriblant fatale utfall, kan forekomme etter seponering av behandling mot hepatitt B. Leverfunksjonen skal overvåkes ved gjentatte intervaller, med både klinisk og laboratoriebasert oppfølging i minst 6 måneder etter seponering av behandling mot hepatitt B. I egnede tilfeller kan det være nødvendig å gjenoppta hepatitt B-behandlingen.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 filmsko obloženih tablet 90 (3 HDPE vsebniki po 30) filmsko obloženih tablet
Norwegian Bokmål: 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Slovenian: V odprti fazi je bila mediana sprememba vrednosti eGFR od 96. tedna do 120. tedna pri bolnikih, ki so nadaljevali z zdravljenjem z zdravilom Vemlidy, -0,6 ml/min, v primerjavi s +1,8 ml/min pri bolnikih, ki so v 96. tednu z zdravljenja z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom prešli na zdravljenje z zdravilom Vemlidy.
Norwegian Bokmål: I den åpne fasen var median endring i eGFR fra uke 96 til uke 120 -0,6 ml/minutt hos pasientene som fortsatte med Vemlidy, sammenlignet med +1,8 ml/minutt hos pasientene som byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96.
Slovenian: Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenčka/otroka ne moremo izključiti, zato se zdravilo Vemlidy med dojenjem ne sme uporabljati.
Norwegian Bokmål: Siden en risiko for nyfødte/spedbarn som ammes ikke kan utelukkes, skal ikke Vemlidy brukes ved amming.
Slovenian: Običajne študije kancerogenega potenciala z dizoproksiltenofoviratom (v obliki fumarata) in vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja z dizoproksiltenofoviratom (v obliki fumarata) ali tenofoviralafenamida ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell fare for mennesker ble påvist i konvensjonelle studier av karsinogenitet med tenofovirdisoproksil (som fumarat) og toksisitet for reproduksjon og utvikling med tenofovirdisoproksil (som fumarat) eller tenofoviralafenamid.
Slovenian: Ni znano,
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vemlidy Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vemlidy Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovenian: Peroralno dajanje.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
Slovenian: 1 Neželeni učinek, opredeljen v okviru nadzora za zdravila, ki vsebujejo tenofoviralafenamid, v obdobju trženja zdravil.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen ble identifisert via overvåkning etter markedsføring for legemidler som inneholder tenofoviralafenamid
Slovenian: Vemlidy ali sofosbuvirja ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller sofosbuvir er nødvendig.
Slovenian: c Populacija, uporabljena za analizo normalizacije ALT, je vključevala samo bolnike z vrednostjo ALT nad ULN po kriterijih Ameriškega združenja za preučevanje bolezni jeter (AASLD, American Association of the Study of Liver Diseases) (> 30 e./l za moške in > 19 e./l za ženske) ob izhodišču.
Norwegian Bokmål: d. Populasjonen brukt til analyse av ALAT-normalisering inkluderte kun pasienter med ALAT over ULN ifølge AASLDkriteriene (>30 E/l menn og >19 E/L kvinner) ved baseline.
Slovenian: titanov dioksid (E171) makrogol (E1521)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171) Makrogol (E1521) Talkum (E553b) Gult jernoksid (E172)
Slovenian: (50 mg peroralno, q.d.)
Norwegian Bokmål: (50 mg oralt, q.d.)
Slovenian: Laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza (E460(i)), premreženi natrijev karmelozat (E468),
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)), krysskarmellosenatrium (E468), magnesiumstearat (E470b).
Slovenian: Normalizirana ALT (centralni laboratorij)c Normalizirana ALT (AASLD)d
Norwegian Bokmål: Normalisert ALAT (AASLD)d
Slovenian: da se vključi v virusno DNA s pomočjo reverzne transkriptaze HBV, kar povzroči prekinitev verige DNA.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisfosfat hemmer HBVreplikasjon ved å innlemmes i viralt DNA ved bruk av HBV-reverstranskriptasen, hvilket fører til terminering av DNA-kjedene.
Slovenian: < 7 log10 i.e./ml ≥ 7 log10 i.e./ml n/v n/v
Norwegian Bokmål: HBV-DNA < 29 IE/ml Baseline HBV-DNA < 7 log10 IE/ml ≥ 7 log10 IE/ml
Slovenian: • Če imate bolezen ledvic ali testi pokažejo, da imate težave z ledvicami, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege eller apotek hvis du har hatt nyresykdom, eller hvis prøver har vist problemer med nyrene.
Slovenian: Varnost zdravila Vemlidy je prav tako podprta z združenimi podatki bolnikov v študijah 108 in 110, ki so nadaljevali s slepim zdravljenjem od 96. tedna do konca 120. tedna, ter dodatno od bolnikov v odprti fazi študij 108 in 110
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Vemlidy støttes også av sammenslåtte data fra pasientene i studie 108 og 110 som fortsatte med blindet behandling fra uke 96 til og med uke 120 og i tillegg fra pasientene i den åpne fasen av studiene 108 og 110 fra uke 96 til og med uke 120 (N = 361 fortsatte med Vemlidy; N = 180 byttet fra tenofovirdisoproksilfumarat til Vemlidy ved uke 96).
Slovenian: (N = 285)
Norwegian Bokmål: Vemlidy (N = 285)
Slovenian: Prilagoditev odmerka zdravila Vemlidy ali sertralina ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller sertralin er nødvendig.
Slovenian: ↑ Cmax 1,62 (1,56; 1,68)
Norwegian Bokmål: Tenofovir ↑ Cmax 1,62 (1,56, 1,68)
Slovenian: Pri mladostnikih in odraslih preiskovancih, okuženih s HIV-1, niso opazili nobenih klinično pomembnih razlik pri farmakokinetiki tenofoviralafenamida ali tenofovirja.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante forskjeller i tenofoviralafenamids eller tenofovirs farmakokinetikk ble observert mellom ungdom og voksne hiv-1-infiserte forsøkspersoner.
Slovenian: atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg peroralno, q.d.)
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir (800 mg / 100 mg oralt, q.d.)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vemlidy
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vemlidy
Slovenian: b Prilagojeno za izhodiščne plazemske kategorije HBV DNA in stratume statusa peroralnega protivirusnega zdravljenja c Preiskovanci, ki predhodno niso bili zdravljeni, so < 12 tednov prejemali peroralno protivirusno zdravljenje s poljubnim nukleozidom ali nukleotidnim analogom, vključno z dizoproksiltenofovirijevim fumaratom ali tenofoviralafenamidom.
Norwegian Bokmål: TDF = tenofovirdisoproksilfumarat a. Manglende = sviktanalyse b. Behandlingsnaive forsøkspersoner mottok <12 uker med oral, antiviral behandling med en vilkårlig nukleosid- eller nukleotidanalog inkludert tenofovirdisoproksilfumarat eller tenofoviralafenamid.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Slovenian: Če vam je slabo (bruhate) manj kot 1 uro po uporabi zdravila Vemlidy, vzemite še eno tableto.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp under én time etter at du har tatt Vemlidy skal du ta en ny tablett.
Slovenian: tenofoviralafenamidc (10 mg peroralno, s.d.)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamidc (10 mg oralt, s.d.)
Slovenian: tenofoviralafenamidc (25 mg peroralno, s.d.)
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamidc (25 mg oralt, s.d.)
Slovenian: Tenofoviralafenamid in vitro pri človeku ni zaviralec uridindifosfat-glukuronoziltransferaze
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer av human uridindifosfatglukuronosyltransferase (UGT) 1A1 in vitro.
Slovenian: Zelo pogosti glavobol
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger
Slovenian: Če bolnik v 1 uri od jemanja zdravila Vemlidy bruha, naj vzame še eno tableto.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten kaster opp innen én time etter inntak av Vemlidy skal pasienten ta en ny tablett.
Slovenian: Učinkovina je tenofoviralafenamid.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er tenofoviralafenamid.
Slovenian: Otroci in mladostniki Tega zdravila ne dajajte otrokom, starim manj kot 12 let ali s telesno maso manj kot 35 kg.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn som er under 12 år eller veier under 35 kg. Vemlidy er ikke undersøkt hos barn under 12 år eller under 35 kg.
Slovenian: • bolečina v sklepih (artralgija)
Norwegian Bokmål: • Leddsmerter (artralgi)
Slovenian: Prilagoditev odmerka zdravila Vemlidy ali raltegravirja ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller raltegravir er nødvendig.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Vemlidy na plodnost pri ljudeh ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra mennesker på effekten av Vemlidy på fertilitet.
Slovenian: ↔ Cmax 0,96 (0,84; 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84; 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92; 1,12)
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir ↔ Cmax 0,96 (0,84, 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84, 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92, 1,12)
Slovenian: ↑ AUC 1,75 (1,69; 1,81) ↑ Cmin 1,85 (1,78; 1,92)
Norwegian Bokmål: ↑ Cmin 1,85 (1,78, 1,92)
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek in je od časa, ko ga običajno vzame, minilo več kot 18 ur, bolnik ne sme vzeti izpuščenega odmerka in mora z jemanjem nadaljevati kot običajno.
Norwegian Bokmål: Hvis det er over 18 timer siden dosen normalt skulle bli tatt, skal pasienten ikke ta den utelatte dosen, men gjenoppta doseringsregimet som normalt.
Slovenian: Druge vrste zdravil
Norwegian Bokmål: Andre typer legemidler
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Vemlidy pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B temelji na 48 in 96tedenskih podatkih iz dveh randomiziranih, dvojno slepih, z učinkovino nadzorovanih študij,
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Vemlidy hos pasienter med kronisk hepatitt B, er basert på 48- og 96-ukers data fra to randomiserte, dobbeltblindede, aktivt kontrollerte studier, GS-US-320-0108 ("studie 108") og GS-US-320-0110 ("studie 110").
Slovenian: ↔ Cmax 0,99 (0,89; 1,11) ↔ AUC 1,08 (1,04; 1,14)
Norwegian Bokmål: Midazolam ↔ Cmax 0,99 (0,89, 1,11) ↔ AUC 1,08 (1,04, 1,14)
Slovenian: (90 mg/400 mg peroralno, q.d.)
Norwegian Bokmål: (90 mg / 400 mg oralt, q.d.)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) • Hodepine
Slovenian: Preglednica 3: Parametri učinkovitosti HBV DNA v 48. tednua Študija 108 (HBeAg-negativni)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: HBV-DNA-effektparametere ved uke 48a
Slovenian: (0,180 mg/0,215 mg/0,250 mg peroralno, q.d.)
Norwegian Bokmål: ORAL ANTIKONSEPSJON Norgestimat (0,180 mg / 0,215 mg / 0,250 mg oralt, q.d.)
Slovenian: Vemlidy ali dolutegravirja ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller dolutegravir er nødvendig.
Slovenian: Prilagoditev odmerka zdravila Vemlidy ali nevirapina ni potrebna.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Vemlidy eller nevirapin er nødvendig.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta zdravila Vemlidy vsebuje tenofoviralafenamidijev fumarat, kar ustreza 25 mg tenofoviralafenamida.
Norwegian Bokmål: Hver Vemlidy filmdrasjerte tablett inneholder tenofoviralafenamidfumarat tilsvarende 25 mg tenofoviralafenamid.
Slovenian: 112 (4 x 28) tablet (večkratno pakiranje)
Norwegian Bokmål: 112 (4 x 28) tabletter (multipakning)
Slovenian: Številka dovoljenja za promet (EU)
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Slovenian: Lastniško ime Jakost
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Slovenian: Pot uporabe Primarna ovojnina Pakiranje
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Slovenian: Zaključki, ki jih je predstavila Evropska agencija za zdravila, o:
Norwegian Bokmål: Konklusjoner fremlagt av Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vedrørende:
Slovenian: • pogojnem dovoljenju za promet z zdravilom Odbor CHMP je obravnaval vlogo in meni, da je razmerje med tveganji in koristmi ugodno za priporočilo za odobritev pogojnega dovoljenja za promet z zdravilom, kot je dodatno pojasnjeno v Evropskem javnem poročilu o oceni zdravila.
Norwegian Bokmål: Etter vurdering av søknaden mener CHMP at nytte-risikoforholdet er positivt slik at utstedelse av en betinget markedsføringstillatelse kan anbefales.
Slovenian: ZAKLJUČKI O ODOBRITVI POGOJNEGA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM,
Norwegian Bokmål: • Betinget markedsføringstillatelse
Slovenian: Pijte veliko vode
Norwegian Bokmål: Drikk rikelig med vann
Slovenian: prvih 4 tednih boste vsak teden dobili novo pakiranje.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 4 ukene vil du få en ny pakning hver uke.
Slovenian: 10. junij 2016
Norwegian Bokmål: 10. juni 2016
Slovenian: Vsak cikel je trajal 28 dni.
Norwegian Bokmål: Hver syklus var 28 dager.
Slovenian: Druge sestavine so:
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er:
Slovenian: Krvne preiskave lahko pokažejo tudi
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise
Slovenian: Nekatere okužbe so lahko resne in lahko povzročijo smrt.
Norwegian Bokmål: Noen infeksjoner kan være alvorlige og føre til dødsfall.
Slovenian: Reverzibilnost te spremembe ni dokazana.
Norwegian Bokmål: Reversibilitet av dette funnet er ikke vist.
Slovenian: Upočasni tudi poslabšanje bolezni.
Norwegian Bokmål: Det forsinker også forverring av sykdommen.
Slovenian: Nepravilnosti elektrolitov je treba popraviti takoj.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser bør korrigeres omgående.
Slovenian: To pa zato, ker lahko povečajo količino venetoklaksa v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi de kan øke mengden av venetoklaks i blodet.
Slovenian: • menite, da bi lahko imeli okužbo ali pa ste v preteklosti imeli dolgotrajno ali ponavljajočo okužbo,
Norwegian Bokmål: • du tror at du har en infeksjon eller har hatt en langvarig eller tilbakevendende infeksjon
Slovenian: Filmska obloga:
Norwegian Bokmål: I filmdrasjeringen:
Slovenian: Povprečno razmerje med krvjo in plazmo je bilo 0,57.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig blod/plasma-ratio var 0,57.
Slovenian: Rezultati analize podskupin
Norwegian Bokmål: Resultater av undergruppeanalyser
Slovenian: Majhno število belih krvnih celic lahko poveča tveganje za okužbo.
Norwegian Bokmål: Et lavt antall hvite blodceller kan øke risikoen for infeksjon.
Slovenian: Datum prve odobritve: 5. december 2016 Datum zadnjega podaljšanja: 6. september 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 5. desember 2016 Dato for siste fornyelse: 6. september 2018
Slovenian: Pri KLL se limfociti množijo prehitro in živijo predolgo, tako da jih je v krvi preveč.
Norwegian Bokmål: Ved KLL øker antallet lymfocytter for fort og de lever for lenge, slik at det blir for mange av dem i blodet.
Slovenian: Stopnja ≥3a
Norwegian Bokmål: Grad ≥ 3a
Slovenian: Odziv so ocenili po 8 in 24 tednih, nato pa vsakih 12 tednov.
Norwegian Bokmål: Responsvurderinger ble gjennomført uke 8, uke 24 og deretter hver 12. uke.
Slovenian: Populacijska ocena eliminacijskega razpolovnega časa terminalne faze venetoklaksa je približno 26 ur.
Norwegian Bokmål: Populasjonsestimatet for terminalfase eliminasjonshalveringstid for venetoklaks var ca. 26 timer.
Slovenian: Razmisliti je treba o alternativnih zdravljenjih.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlinger bør vurderes.
Slovenian: • manjše število rdečih krvnih celic
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller
Slovenian: Status delecije 17p je določen na osnovi rezultatov osrednjih laboratorijskih testov.
Norwegian Bokmål: 17p-delesjonsstatus ble bestemt basert på sentrale laboratorietestresultater.
Slovenian: • huda okužba krvi (sepsa)
Norwegian Bokmål: • alvorlig infeksjon i blodet (sepsis)
Slovenian: Celokupno preživetjee
Norwegian Bokmål: Total overlevelsee
Slovenian: Frekvence so definirane kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: To lahko vpliva na vašo sposobnost, da zaplodite otroka.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke mannens evne til å gjøre en kvinne gravid.
Slovenian: Skupina B (neuspeh z idelalisibom) (N = 36)
Norwegian Bokmål: Arm B (sviktet på idelalisib) (n = 36)
Slovenian: Ocenjena vrednost PFS 6 mesecev po zdravljenju je bila 92 %.
Norwegian Bokmål: Den estimerte PFS-raten 6 måneder etter behandlingen var 92 %.
Slovenian: Ocena raziskovalca (N = 158)b
Norwegian Bokmål: Utprøvers vurdering (n = 158)b
Slovenian: Majhno število belih krvnih celic (nevtropenija) (zelo pogosti - pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Norwegian Bokmål: Lavt antall hvite blodceller (nøytropeni) (svært vanlige - kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Slovenian: • boste cepljeni.
Norwegian Bokmål: • du skal ta en vaksine.
Slovenian: Tablet se ne sme žvečiti, drobiti ali lomiti, preden se jih pogoltne.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal ikke tygges, knuses eller deles før de svelges.
Slovenian: Bolnike, pri katerih je prišlo do prevelikega odmerjanja, je treba skrbno spremljati in jim nuditi ustrezno podporno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever overdosering bør overvåkes nøye og gis passende støttebehandling.
Slovenian: Po približno 3 mesecih vsakodnevne uporabe pri psih je venetoklaks povzročil progresivno belo razbarvanje dlake zaradi izgube melaninskega barvila v dlaki.
Norwegian Bokmål: Etter ca. 3 måneder med daglig dosering hos hunder forårsaket venetoklaks progressiv hvit misfarging av pelsen på grunn av tap av melaninpigment i pelsen.
Slovenian: Zaviranje te beljakovine pomaga pri ubijanju in zmanjševanju števila rakavih celic.
Norwegian Bokmål: Blokkering av dette proteinet vil bidra til å drepe og redusere antallet kreftceller.
Slovenian: Vzemite tablete in to navodilo s seboj.
Norwegian Bokmål: Ta med deg tablettene og dette pakningsvedlegget.
Slovenian: Varnost in učinkovitost venetoklaksa pri otrocih, starih manj kot 18 let, nista bili dokazani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av venetoklaks hos barn i alderen < 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovenian: O hospitalizaciji je treba razmisliti pri naslednjih povečanjih odmerka, in sicer na podlagi ponovne ocene tveganja.
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse bør vurderes ved påfølgende doseøkninger basert på revurdering av risiko.
Slovenian: Prizadete so bile tako celice B kot celice T, toda najpomembnejše je bilo zmanjšanje števila celic B.
Norwegian Bokmål: Både B- og T-celler ble påvirket, men den mest signifikante reduksjonen forekom med B-celler.
Slovenian: Dodatni rezultati učinkovitosti v študiji MURANO
Norwegian Bokmål: Ytterligere effektresultater i MURANO Utprøvervurdert
Slovenian: Kancerogenost/genotoksičnost
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet/gentoksisitet
Slovenian: Zdravilo Venclyxto skupaj s hrano in pijačo
Norwegian Bokmål: Inntak av Venclyxto sammen med mat og drikke
Slovenian: Odmerjanje naj se prekine, če je potrebno (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosering bør avbrytes om nødvendig (se pkt.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila zdravila
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofil
Slovenian: e Podatki o celokupnem preživetju še niso na voljo.
Norwegian Bokmål: eData for total overlevelse er enda ikke tilgjengelig.
Slovenian: • ritonavir pri okužbi s HIV.
Norwegian Bokmål: • ritonavir mot HIV-infeksjon
Slovenian: Skozi celotno obdobje zdravljenja je treba spremljati kompletno krvno sliko.
Norwegian Bokmål: Fullstendig blodtelling skal utføres gjennom hele behandlingsperioden.
Slovenian: Vplivi starosti, spola in telesne mase
Norwegian Bokmål: Effekter av alder, kjønn og vekt
Slovenian: To bo pomagalo, da se produkti razgradnje rakavih celic iz krvi odstranjujejo z urinom.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å fjerne nedbrytningsstoffer fra kreftcellene fra blodet via urinen.
Slovenian: - ste alergični na učinkovino venetoklaks ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: - du er allergisk overfor virkestoffet venetoklaks eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Med fazo titracije odmerka je treba venetoklaks vzeti zjutraj, da se olajša izvajanje laboratorijskih preiskav.
Norwegian Bokmål: Under dosetitreringsfasen skal venetoklaks tas om morgenen for å gjøre det lettere å utføre laboratoriemonitorering.
Slovenian: Ni dovolj ustreznih in dobro preverjenih podatkov o uporabi venetoklaksa pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate og velkontrollerte data på bruk av venetoklaks hos gravide kvinner.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro interaksjonsstudier
Slovenian: Če se statin (OATP substrat) daje sočasno z venetoklaksom, je priporočljivo skrbno spremljanje s statini povezane toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Hvis et statin (OATP-substrat) brukes samtidig med venetoklaks, anbefales det å overvåke statinrelatert toksisitet nøye.
Slovenian: Podatke o učinkovitosti je dodatno ocenil neodvisen odbor za pregled (IRC), ki je ugotovil kombinirani ORR 70 % (skupina A: 70 %, skupina B: 69 %).
Norwegian Bokmål: Effektdata ble ytterligere vurdert av en uavhengig komite (IRC) som viste en kombinert total responsrate (ORR) på 70 % (arm A: 70 %, arm B: 69 %).
Slovenian: MRD negativni rezultati ob koncu kombiniranega zdravljenjab
Norwegian Bokmål: MRD-negativ rate ved avsluttet kombinasjonsbehandlingb
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti imunizacije z živimi oslabljenimi cepivi med ali po zdravljenju z venetoklaksom niso preučevali.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av immunisering med levende svekkede vaksiner under eller etter behandling med venetoklaks er ikke undersøkt.
Slovenian: Zdravnik vam bo v naslednjih štirih tednih postopoma povečal odmerek do celotnega standardnega odmerka.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gradvis øke dosen i løpet av de neste 4 ukene til maksimal standarddose.
Slovenian: Naslednji predpisani odmerek je treba vzeti naslednji dan ob običajnem času.
Norwegian Bokmål: Neste foreskrevet dose bør tas til vanlig tid neste dag.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete katero od naslednjih zdravil, ker lahko ta zvečajo ali zmanjšajo količino venetoklaksa v krvi:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker noen av følgende legemidler, da disse kan øke eller redusere mengden av venetoklaks i blodet: