FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I meccanismi d'azione di eslicarbazepina acetato non sono noti con esattezza.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaatin tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta.
Italian: Exalief potrebbe procurarle capogiri e/o sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento.
Finnish: Exalief saattaa aiheuttaa huimauksen ja/tai uneliaisuuden tunnetta, etenkin hoidon alussa.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) al principio attivo (eslicarbazepina acetato), ad altri derivati della carboxamide (es. carbamazepina o oxcarbazepina, medicinali usati per il trattamento dell'epilessia) o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle (eslikarbatsepiiniasetaatti), toiselle karboksamidijohdokselle (esim. karbamatsepiinille tai okskarbatsepiinille, joita käytetään epilepsian hoitoon) tai Exalief-tablettien jollekin muulle aineelle
Italian: E' stata dimostrata una stretta associazione tra la presenza dell'allele HLA-B*1502 nei soggetti di origine cinese Han e tailandese e il rischio di sviluppare la sindrome di Stevens-Johnson (SSJ) durante il trattamento con carbamazepina.
Finnish: HLA-B*1502-alleelilla on osoitettu olevan vahva yhteys vakavan ihoreaktion, Stevens-Johnsonin oireyhtymän (SJS), kehittymisen riskiin karbamatsepiinihoidon yhteydessä han-kiinalaista tai thaimaalaista syntyperää olevilla potilailla.
Italian: In studi controllati con placebo che hanno coinvolto 1192 pazienti adulti con crisi a esordio parziale (856 pazienti trattati con eslicarbazepina acetato e 336 trattati con placebo), il 45,3% dei pazienti trattati con eslicarbazepina acetato e il 24,4% dei pazienti trattati con placebo ha sviluppato reazioni avverse.
Finnish: Lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa oli mukana 1 192 aikuista potilasta, joilla oli paikallisalkuisia kohtauksia (856 potilasta sai eslikarbatsepiiniasetaattia ja 336 sai lumelääkettä), ja 45,3 %:lla eslikarbatsepiiniasetaattia saaneista ja 24,4 %:lla lumelääkettä saaneista esiintyi haittavaikutuksia.
Italian: Per precauzione si deve somministrare vitamina K come misura preventiva durante le ultime settimane di gravidanza e al neonato.
Finnish: Raskauden muutaman viimeisen viikon aikana suositellaan varotoimena käyttämään K1-vitamiinia verenvuotoja ehkäisevänä toimenpiteenä ja antamaan sitä myös vastasyntyneelle lapselle.
Italian: Riduzione della pressione arteriosa, riduzione del peso, riduzione della pressione arteriosa diastolica, aumento della pressione arteriosa, riduzione della pressione arteriosa sistolica, riduzione della sodiemia, riduzione dell'ematocrito, riduzione dell'emoglobina, aumento della frequenza cardiaca, aumento delle transaminasi, aumento dei trigliceridi, riduzione della triiodotironina libera (T3), riduzione della tiroxina libera (T4)
Finnish: Verenpaineen aleneminen, painon lasku, diastolisen verenpaineen aleneminen, verenpaineen nousu, systolisen verenpaineen aleneminen, veren natriumpitoisuuden pieneneminen, hematokriittiarvon pieneneminen, hemoglobiiniarvojen pieneneminen, sydämen syketiheyden kiihtyminen, transaminaasiarvojen suureneminen, triglyseridipitoisuuden suureneminen, vapaan trijodityroniinin (T3) väheneminen, vapaan tyroksiinin (T4) väheneminen
Italian: I sintomi comprendono tremore, dolore, crampi.
Finnish: Oireita ovat vapina, kipu, krampit.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Scatola da 20, 30, 60 o 90 compresse
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 20, 30, 60 tai 90 tabletin rasia
Italian: Se necessario è possibile eliminare efficacemente i metaboliti di eslicarbazepina acetato con l'emodialisi (vedere paragrafo
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaatin metaboliitit voidaan tarvittaessa poistaa elimistöstä tehokkaasti hemodialyysin avulla (ks. kohta 5.2).
Italian: Se accidentalmente prende più Exalief di quanto deve, informi il medico oppure si rechi immediatamente al pronto soccorso di un ospedale.
Finnish: Jos otat enemmän Exalief-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa enemmän Exalief-tabletteja kuin sinun pitäisi, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene sairaalan ensiapuun tai päivystyspoliklinikalle.
Italian: • Informi il medico se sta assumendo l'anticoagulante warfarin.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos käytät varfariini-nimistä verenohennuslääkettä.
Italian: Nel neonato
Finnish: Vastasyntynyt lapsi
Italian: La somministrazione concomitante di 1200 mg una volta al giorno di eslicarbazepina con warfarin ha evidenziato un decremento limitato (23%) ma statisticamente significativo nell'esposizione all'S-warfarin.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaattiannoksen 1200 mg kerran vuorokaudessa samanaikaisen antamisen varfariinin kanssa osoitettiin aiheuttavan pienen (23 %), mutta tilastollisesti merkitsevän, pienenemisen altistuksessa S-varfariinille.
Italian: Mestruazioni irregolari
Finnish: Epäsäännölliset kuukautiset
Italian: Non allatti durante l'assunzione di Exalief.
Finnish: Älä imetä Exalief-hoidon aikana.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Exalief 800 mg (solo sul confezionamento secondario)
Finnish: Exalief 800 mg (vain ulkopakkaukseen)
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Exalief 600 mg (solo sul confezionamento secondario)
Finnish: Exalief 600 mg (vain ulkopakkaukseen)
Italian: • Mestruazioni irregolari
Finnish: • epäsäännölliset kuukautiset
Italian: Uno studio su pazienti con insufficienza renale da lieve a grave ha dimostrato che la clearance dipende dalla funzione renale.
Finnish: Lievää tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tehty tutkimus osoitti, että puhdistuma on riippuvainen munuaisten toiminnasta.
Italian: Sulla base della correlazione strutturale di eslicarbazepina acetato con gli antidepressivi triciclici, in via teorica è possibile un'interazione tra eslicarbazepina acetato e gli inibitori delle MAO.
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO-estäjät) Koska eslikarbatsepiiniasetaatti on rakenteellisesti sukua trisyklisille masennuslääkkeille, yhteisvaikutus eslikarbatsepiiniasetaatin ja MAO-estäjien välillä on teoriassa mahdollinen.
Italian: L'insufficienza epatica moderata non ha modificato la farmacocinetica di eslicarbazepina acetato.
Finnish: Keskivaikea maksan vajaatoiminta ei vaikuttanut eslikarbatsepiiniasetaatin farmakokinetiikkaan.
Italian: • Gengive infiammate, infiammazione della bocca o mal di denti
Finnish: • ientulehdus, suun tulehdus tai hammassärky
Italian: La frequenza dell'iponatremia è aumentata con l'aumentare della dose di eslicarbazepina acetato.
Finnish: Hyponatremian esiintymistiheys suureni, kun eslikarbatsepiiniasetaattiannosta suurennettiin.
Italian: In questi studi, tra i medicinali concomitanti non erano ammessi oxcarbazepina e felbamato.
Finnish: Okskarbatsepiinin ja felbamaatin samanaikainen käyttö ei ollut näissä tutkimuksissa sallittua.
Italian: Nei pazienti trattati con eslicarbazepina acetato non è mai stato osservato blocco AV di secondo grado (o più).
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaattihoitoa saaneilla potilailla ei havaittu toisen asteen tai vaikeampia eteiskammiokatkoksia.
Italian: Può essere necessario un aumento del dosaggio di simvastatina, se somministrata in concomitanza con eslicarbazepina acetato.
Finnish: Simvastatiiniannosta voi olla tarpeen suurentaa, kun sitä käytetään samanaikaisesti eslikarbatsepiiniasetaatin kanssa.
Italian: Eslicarbazepina acetato alla dose di 800 mg e 1200 mg una volta al giorno è risultato significativamente più efficace del placebo nel ridurre la frequenza delle crisi nell'arco di un periodo di mantenimento di 12 settimane.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaatti annoksilla 800 mg kerran vuorokaudessa ja 1200 mg kerran vuorokaudessa vähensi kohtaustiheyttä merkitsevästi tehokkaammin kuin lumelääke 12 viikon mittaisen ylläpitojakson ajan.
Italian: Capogiro*, sonnolenza.
Finnish: Huimaus*, uneliaisuus
Italian: Eslicarbazepina possiede capacità di inibizione nei confronti del CYP2C19.
Finnish: Eslikarbatsepiinilla on CYP2C19-entsyymin toimintaa estäviä ominaisuuksia.
Italian: In base alla risposta individuale potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio di Exalief e ridurre quello della fenitoina.
Finnish: Exalief-annosta saattaa olla tarpeen suurentaa ja fenytoiiniannosta pienentää yksilöllisen vasteen mukaan.
Italian: Vertigine Otalgia, ipoacusia, tinnito
Finnish: Korvakipu, huonokuuloisuus, tinnitus
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Finnish: tavoitteen saavuttamisesta
Italian: La farmacocinetica e il metabolismo di eslicarbazepina acetato sono stati valutati in soggetti sani e in pazienti con insufficienza epatica moderata, dopo somministrazione orale di dosi multiple.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaatin farmakokinetiikkaa ja metaboliaa tutkittiin terveille koehenkilöille ja keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville suun kautta toistuvasti annettujen annosten jälkeen.
Italian: Exalief è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti con crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria.
Finnish: Exalief on tarkoitettu liitännäishoidoksi aikuisten paikallisalkuisten sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien epilepsiakohtausten hoitoon.
Italian: Inoltre gli stessi livelli devono essere valutati qualora insorgano i segni clinici dell'iponatremia.
Finnish: Seerumin natriumpitoisuus on lisäksi määritettävä myös, jos ilmaantuu hyponatremiaan viittaavia kliinisiä merkkejä.
Italian: • sta prendendo delle medicine che possono causare un'anomalia dell'ECG (elettrocardiogramma)
Finnish: • jos käytät jotakin lääkettä, joka voi aiheuttaa PR-ajan pitenemiseksi kutsuttuja EKG:n (sydänsähkökäyrän) poikkeavuuksia.
Italian: Eslicarbazepina acetato viene biotrasformato rapidamente e in grande quantità nel suo principale metabolita attivo eslicarbazepina attraverso il metabolismo idrolitico di primo passaggio.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaatti muuntuu elimistössä nopeasti ja tehokkaasti hydrolyyttisen ensikierron metabolian kautta tärkeimmäksi aktiiviseksi metaboliitikseen, eslikarbatsepiiniksi.
Italian: Non sono state rilevate variazioni nell'esposizione alla carbamazepina o al suo metabolita carbamazepina eposside.
Finnish: Altistuksen karbamatsepiinille tai sen metaboliitille karbamatsepiiniepoksidille ei havaittu muuttuneen.
Italian: Nei pazienti con preesistente nefropatia che induca iponatremia o in pazienti in trattamento concomitante con medicinali che potrebbero essi stessi indurre iponatremia (es. diuretici, desmopressina), si devono controllare i livelli di sodiemia prima e durante il trattamento con eslicabazepina acetato.
Finnish: Jos potilaalla on ennestään hyponatremiaan johtava munuaissairaus tai jos potilas saa samanaikaisesti hoitoa hyponatremiaa aiheuttavilla lääkevalmisteilla (esim. diureeteilla, desmopressiinillä), seerumin natriumpitoisuus on tutkittava ennen eslikarbatsepiiniasetaattihoitoa ja sen jälkeen.
Italian: Possono verificarsi le reazioni avverse che si associano all'allungamento dell'intervallo PR (es. blocco AV, sincope, bradicardia).
Finnish: PR-ajan pitenemiseen liittyviä haittavaikutuksia (esim. eteis-kammiokatkoksia, pyörtymisiä, bradykardiaa) saattaa esiintyä.
Italian: In base alla risposta individuale, può essere necessario un aumento del dosaggio di Exalief se usato in concomitanza con carbamazepina.
Finnish: Exalief-annosta saattaa olla tarpeen suurentaa yksilöllisen vasteen perusteella, jos sitä käytetään samanaikaisesti karbamatsepiinin kanssa.
Italian: Pertanto può essere necessario un aumento del dosaggio dei medicinali metabolizzati principalmente per mezzo del CYP3A4, se usati in concomitanza con Exalief.
Finnish: CYP3A4-entsyymin välityksellä pääasiassa metaboloituvien lääkevalmisteiden annosta saattaa siksi olla tarpeen suurentaa, kun niitä käytetään samanaikaisesti Exalief-tablettien kanssa.
Italian: Non è stato studiato l'effetto di Exalief sulle crisi primarie generalizzate.
Finnish: Exalief-tablettien tehoa primaaristi yleistyvien kohtausten hoitoon ei ole tutkittu.
Italian: Blister PVC/alluminio
Finnish: PVC/ALU-läpipainopakkaus
Italian: È importante concludere il trattamento secondo le indicazioni del medico, altrimenti i sintomi potrebbero peggiorare.
Finnish: Jos lääkäri päättää, että Exalief-hoitosi lopetetaan, annosta pienennetään yleensä vähitellen.On tärkeää, että hoito toteutetaan lääkärin määräämällä tavalla, koska muussa tapauksessa oireet voivat pahentua.
Italian: • Sanguinamento dal naso
Finnish: • nenäverenvuoto
Italian: • Dolore intenso alla schiena e allo stomaco
Finnish: • vaikea selkä- ja mahakipu
Italian: • Irritabilità
Finnish: • ärtyisyys
Italian: • Cambiamenti dell'umore o allucinazioni
Finnish: • mielialan muutokset tai aistiharhat
Italian: In casi di sovradosaggio accidentale con Exalief sono stati osservati sintomi a carico del sistema nervoso centrale come vertigini, instabilità nella deambulazione ed emiparesi.
Finnish: Tahattoman Exalief-yliannoksen yhteydessä on havaittu keskushermoston oireita, kuten kiertohuimausta (vertigo), kävelyn epävakautta ja hemiparalyysia.
Italian: Insonnia, apatia, depressione, nervosismo, agitazione, irritabilità, disturbo da deficit di attenzione/iperattività, stato confusionale, sbalzi di umore, pianto, ritardo psicomotorio, stress, disturbo psicotico
Finnish: Unettomuus, apatia, masennus, hermostuneisuus, kiihtyneisyys, ärtyisyys, tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriö, sekavuustila, mielialan heilahtelut, itkuisuus, psykomotorinen hitaus, stressi, psykoottinen häiriö
Italian: Exalief potrebbe procurarle capogiri o sonnolenza e modificarle la vista, soprattutto all'inizio del trattamento.
Finnish: Exalief saattaa aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja vaikuttaa näkökykyysi, etenkin hoidon alussa.
Italian: In uno studio su soggetti sani, la somministrazione concomitante di eslicarbazepina acetato, 1200 mg una volta al giorno, e di fenitoina ha comportato un decremento medio del 31-33% nell'esposizione al metabolita attivo, eslicarbazepina, molto probabilmente dovuto a un'induzione della glucuronidazione, e un incremento medio del 31-35% nell'esposizione alla fenitoina, molto probabilmente dovuto a un'inibizione del CYP2C19.
Finnish: Terveillä tutkimushenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa eslikarbatsepiiniasetaattiannoksen 1200 mg kerran vuorokaudessa samanaikainen antaminen fenytoiinin kanssa johti aktiiviselle metaboliitille, eslikarbatsepiinille, altistumisen pienenemiseen keskimäärin 31−33 %, mikä johtui todennäköisimmin glukuronidaation induktiosta, sekä fenytoiinille altistumisen suurenemiseen keskimäärin 31−35 %, mikä johtui todennäköisimmin CYP2C19-entsyymin estymisestä.
Italian: Durante la gravidanza dovrà prendere Exalief solo se il medico le dirà di farlo.
Finnish: Voit käyttää Exalief-tabletteja raskauden aikana vain lääkärin määräyksestä.
Italian: Su un lato è impressa la scritta ‘ESL 800' e sull'altro vi è un'incisura che consente di dividere le compresse in due metà.
Finnish: Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu 'ESL 800' ja toisella puolella on jakouurre tabletin jakamiseksi kahteen yhtä suureen osaan.
Italian: • Bruciore di stomaco, fastidio allo stomaco, dolore addominale, gonfiore allo stomaco e fastidio alla bocca o bocca asciutta
Finnish: • närästys, vatsavaivat, vatsakipu, vatsan turvotus ja epämiellyttävä olo vatsassa tai suun kuivuminen
Italian: EU/1/09/520/012 20 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/520/013 30 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/520/014 60 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/520/015 90 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/520/016 20 compresse - Blister PVC/alluminio EU/1/09/520/017 30 compresse - Blister PVC/alluminio EU/1/09/520/018 60 compresse - Blister PVC/alluminio EU/1/09/520/019 90 compresse - Blister PVC/alluminio
Finnish: EU/1/09/520/012 20 tablettia - ALU/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/013 30 tablettia - ALU/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/014 60 tablettia - ALU/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/015 90 tablettia - ALU/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/016 20 tablettia - PVC/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/017 30 tablettia - PVC/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/018 60 tablettia - PVC/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/019 90 tablettia - PVC/ALU-läpipainopakkaus
Italian: Non essendo dimostrata l'efficacia di tale integrazione, si può offrire una diagnosi prenatale specifica anche alle donne trattate con un'integrazione di acido folico.
Finnish: Koska foolihappolisän tehoa ei ole osoitettu, spesifinen syntymää edeltävä diagnoosi voidaan tehdä vaikka nainen käyttäisi foolihappolisää.
Italian: Negli studi clinici con eslicarbazepina acetato sono stati osservati allungamenti dell'intervallo PR. È necessario procedere con cautela nei pazienti con condizioni cliniche (es. bassi livelli di tiroxina, anomalie della conduzione cardiaca) o che assumono medicinali concomitanti, di cui sia nota l'associazione con l'allungamento dell'intervallo PR.
Finnish: Potilaan hoidossa on oltava varovainen, jos hänellä on terveydentilan muutoksia (esim. alhainen tyroksiinipitoisuus, sydämen johtumishäiriöitä) tai hän käyttää samanaikaisesti lääkkeitä, joihin tiedetään liittyvän PR-ajan pitenemistä.
Italian: I sintomi comprendono crampi addominali cronici e diarrea o stitichezza.
Finnish: Oireita ovat krooniset vatsakouristukset ja ripuli tai ummetus.
Italian: • Il principio attivo è eslicarbazepina acetato.
Finnish: • Vaikuttava aine on eslikarbatsepiiniasetaatti.
Italian: La ricerca ha evidenziato un rischio più elevato di malformazioni congenite nei figli di donne che assumono medicinali antiepilettici.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että epilepsialääkkeitä käyttävien naisten lapsilla on suurentunut syntymävikojen vaara.
Italian: • quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Finnish: Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimointitoimiin
Italian: Nell'intervallo compreso tra 400 e 1200 mg la farmacocinetica di eslicarbazepina è lineare e proporzionale alla dose sia nei soggetti sani, sia nei pazienti.
Finnish: Eslikarbatsepiinin farmakokinetiikka on sekä terveillä koehenkilöillä että potilailla lineaarinen ja suhteessa annokseen annosvälillä 400−1200 mg.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Exalief 400 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Exalief 400 mg
Italian: Vedere il paragrafo ‘Assunzione di altri medicinali' per i consigli sulla contraccezione.
Finnish: Katso raskauden ehkäisystä annetut ohjeet kohdasta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö.
Italian: • Eruzione, problemi a deglutire o a respirare, gonfiore alle labbra, al viso, alla gola o alla lingua.
Finnish: • ihottumaa, nielemis- tai hengitysvaikeuksia, huulten, kasvojen, kurkun tai kielen äkillistä turpoamista.
Italian: Su un lato è impressa la scritta ‘ESL 600' e sull'altro vi è un'incisura che consente di dividere le compresse in due metà.
Finnish: Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu 'ESL 600' ja toisella puolella on jakouurre tabletin jakamiseksi kahteen yhtä suureen osaan.
Italian: Nel neonato sono stati riportati disturbi emorragici causati da medicinali antiepilettici.
Finnish: Epilepsialääkkeiden on raportoitu aiheuttaneen vastasyntyneelle vuotohäiriöitä.
Italian: Le compresse sono confezionate in blister all'interno di scatole di cartone contenenti 7, 14 o 28 compresse
Finnish: Tabletit ovat läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 7, 14 tai 28 tablettia sisältävään kartonkiseen ulkopakkaukseen.
Italian: Interazioni con altri medicinali antiepilettici
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden epilepsialääkkeiden kanssa Karbamatsepiini
Italian: • Scarsa memoria o distrazione
Finnish: • huonomuistisuus tai unohtelu
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Scatola da 7, 14 o 28 compresse
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7, 14 tai 28 tabletin rasia
Italian: • ha un'eruzione cutanea, problemi a deglutire o a respirare, gonfiore alle labbra, al viso, alla gola o alla lingua.
Finnish: • jos sinulla on ihottumaa, nielemis- tai hengitysvaikeuksia, huulten, kasvojen, kurkun tai kielen turpoamista.
Italian: • Informi il medico se sta assumendo simvastatina (un medicinale usato per il trattamento dell'ipercolesterolemia) perché potrebbe essere necessario correggere la dose.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos käytät simvastatiinia (veren kolesterolipitoisuutta pienentävä lääke), koska
Italian: La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Finnish: Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Italian: L'eslicarbazepina in vivo può avere un effetto inducente sul metabolismo di medicinali eliminati prevalentemente per mezzo di coniugazione tramite la UDP- glucuronil transferasi.
Finnish: Eslikarbatsepiini saattaa indusoida in vivo sellaisten lääkeaineiden metaboliaa, jotka eliminoituvat pääasiassa konjugoitumalla UDP-glukuronyylitransferaasien kautta.
Italian: Dopo somministrazione orale, i livelli plasmatici di eslicarbazepina acetato di solito rimangono al di sotto del limite di quantificazione.
Finnish: Plasman eslikarbatsepiiniasetaattipitoisuus jää tavallisesti määritysrajan alapuolelle, kun valmiste annetaan suun kautta.
Italian: Di conseguenza in caso di somministrazione concomitante di dosi elevate di eslicarbazepina acetato e medicinali metabolizzati principalmente dal CYP2C19 possono verificarsi delle interazioni.
Finnish: Yhteisvaikutuksia saattaa siten esiintyä, jos suuria eslikarbatsepiiniasetaattiannoksia annetaan samanaikaisesti pääasiassa CYP2C19-entsyymin välityksellä metaboloituvien lääkevalmisteiden kanssa.
Italian: In vivo eslicarbazepina ha mostrato un effetto inducente sul metabolismo dei medicinali eliminati prevalentemente dopo essere stati metabolizzati per mezzo del CYP3A4.
Finnish: Eslikarbatsepiinin todettiin indusoivan in vivo sellaisten lääkeaineiden metaboliaa, jotka poistuvat elimistöstä pääasiassa metaboloitumalla CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Italian: • Nausea o vomito
Finnish: • pahoinvointi tai oksentelu
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Scatola da 30 o 60 compresse
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 30 tai 60 tabletin rasia
Italian: In uno studio su soggetti sani, la somministrazione concomitante di eslicarbazepina acetato 800 mg una volta al giorno e di carbamazepina 400 mg due volte al giorno ha evidenziato un decremento medio del 32% nell'esposizione al metabolita attivo eslicarbazepina, molto probabilmente dovuto all'induzione della glucuronidazione.
Finnish: Terveillä tutkimushenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa annettiin samanaikaisesti 800 mg:n eslikarbatsepiiniasetaattiannos kerran päivässä ja 400 mg:n karbamatsepiiniannos kaksi kertaa päivässä, mikä pienensi altistusta eslikarbatsepiinin aktiiviselle metaboliitille keskimäärin 32 % todennäköisesti glukuronidaation induktion seurauksena.
Italian: Uno studio su soggetti sani non ha mostrato alcun effetto di eslicarbazepina acetato alla dose di 1200 mg una volta al giorno sulla farmacocinetica della digossina, suggerendo che eslicarbazepina acetato non abbia alcun effetto sulla proteina trasportatrice glicoproteina-P.
Finnish: Terveillä koehenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa eslikarbatsepiiniasetaattiannoksen 1200 mg kerran vuorokaudessa ei havaittu vaikuttavan digoksiinin farmakokinetiikkaan, mikä viittaa siihen, ettei eslikarbatsepiiniasetaatti vaikuta kuljettajana toimivaan P-glykoproteiiniin.
Italian: Nel corso degli studi controllati con placebo del programma sull'epilessia con eslicarbazepina acetato non si sono verificate reazioni avverse rare quali depressione midollare, reazioni anafilattiche, gravi reazioni cutanee (es. sindrome di Stevens-Johnson), lupus eritematoso sistemico o gravi aritmie cardiache.
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia, kuten luuydinlamaa, anafylaktisia reaktioita, vaikeita ihoreaktioita (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymää), SLE-tautia (systeeminen lupus erythematosus) tai vakavia sydämen rytmihäiriöitä ei esiintynyt eslikarbatsepiiniasetaatilla toteutetuissa epilepsiaohjelman lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa.
Italian: • Sudorazione o pelle secca
Finnish: • hikoilu tai ihon kuivuminen