FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Cmax van didanosine ↓ 43% AUC van didanosine ↓ 33%
Maltese: Cmax ta' Didanosine ↓ 43% AUC ta' Didanosine ↓ 33%
Dutch: Cmax van R-methadon ↓ 46% AUC van R-methadon ↓ 48%
Maltese: Cmax ta' R-methadone ↓ 46% AUC ta' R-methadone ↓ 48%
Dutch: Cmax van abacavir ↓ 46% AUC van abacavir ↓ 36%
Maltese: Cmax ta' Abacavir ↓ 46% AUC ta' Abacavir ↓ 36%
Dutch: Macrogolglycerolricinoleaat Ethanol
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula Macrogolglycerol ricinoleate Ethanol
Dutch: Omeprazol 40 mg QD Cmax van omeprazol ↓ 73%
Maltese: Impedituri tal-pompa tal-proton (PPIs) Omeprazole 40 mg QD Cmax ta' Omeprazole ↓ 73%
Dutch: ** Vergelijking PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg tweemaal daags (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg tweemaal daags (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg tweemaal daags of 800 mg/200 mg tweemaal daags (n=162), APV/r 600 mg/100 mg tweemaal daags (n=194) ENF enfuvirtide; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv amprenavir/ritonavir; IDV/rtv indinavir/ritonavir; LPV/rtv lopinavir/ritonavir; SQV/rtv saquinavir/ritonavir
Maltese: PP * Endpoint komposta hija mfissra hekk kif il-pazjenti jkunu kkonfermati b'1 log RNA li taqa' milllinja ta' referenza bażi u mingħajr ħjiel li t-trattament ifalli ** PI/RTV komparatur : LPV/r 400 mg/100 mg darbtejn kuljum (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg darbtejn kuljum (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg darbtejn kuljum jew 800 mg/200 mg darbtejn kuljum (n=162), APV/r 600 mg/100 mg darbtejn kuljum (n=194) ENF Enfurvirtide; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv Amprenavir/ritonavir;
Dutch: Rosuvastatine 10 mg QD Cmax van rosuvastatine ↑ 123% AUC van rosuvastatine ↑ 37%
Maltese: Rosuvastatin 10 mg QD Cmax ta' Rosuvastatin ↑ 123% AUC ta' Rosuvastatin ↑ 37%
Dutch: Vitamine E polyethyleenglycolsuccinaat Gezuiverd water
Maltese: Vitamina E polyethylene glycol succinate Ilma purifikat
Dutch: De bijwerkingen worden hierna weergegeven per systeem/orgaanklasse en naar frequentie volgens onderstaande indeling: Zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot 1/100), zelden (≥1/10.000 tot
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥1/10,000 sa 1/1,000)
Dutch: Tipranavir is een substraat, een inductor en een remmer van cytochroom P 450 CYP3A.
Maltese: Tipranavir huwa sustrat, stimulant u impeditur tas-cytochrome P450 CYP3A.
Dutch: Cmax van saquinavir ↓ 70% AUC van saquinavir ↓ 76% Cmin van saquinavir ↓ 82%
Maltese: Cmax ta' Saquinavir ↓ 70% AUC ta' Saquinavir ↓ 76% Cmin ta' Saquinavir ↓ 82%
Dutch: Proteaseremmers (PI's)
Maltese: Impedituri tal-protease (PIs)
Dutch: Dosis ritonavir (mg)
Maltese: Doża ta' ritonavir (mg)
Dutch: Flecaïnide
Maltese: Flecainide
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (f'temperatura ta' bejn 2°C sa 8°C).
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rein, Duitsland
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Il-Ġermanja.
Dutch: Cmax van midazolam ↓ 13% AUC van midazolam ↑ 181%
Maltese: Cmax ta' Midazolam ↓ 13% AUC ta' Midazolam ↑ 181%
Dutch: Antifungale middelen Fluconazol 200 mg QD (Dag 1) dan 100 mg QD
Maltese: Fluconazole 200 mg QD (Jum 1) imbagħad 100 mg QD
Dutch: 3); de mediane baseline plasma hiv-1 RNA was respectievelijk 4,79 en 4,80 log10 kopieën/ml (range 2,34-6,52 respectievelijk 2,016,76 log10 kopieën/ml).
Maltese: 3); il-valur tal-linja bażi medja ta' HIV-1 RNA kienet ta' 4.79 u 4.80 log10kopji/ml, rispettivament (fuq firxa ta' 2.34-6.52 u 2.01-6.76 log10 kopji/ml).
Dutch: Cmin van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 7,8 maal
Maltese: Cmin ta' 25-O-desacetylrifabutin ↑ 7.8 darbiet
Dutch: Cmax van ethinylestradiol ↓ 52% AUC van ethinylestradiol ↓ 43%
Maltese: Cmax ta' Ethinyl oestradiol ↓ 52% AUC ta' Ethinyl oestradiol
Dutch: Etravirine Cmax ↓ 71% Etravirine AUC ↓ 76% Etravirine Cmin ↓ 82%
Maltese: Cmax ta' etravirine ↓ 71% AUC ta' etravirine ↓ 76% Cmin ta' etravirine ↓ 82%
Dutch: Aptivus capsules bevatten ethanol, macrogolglycerolricinoleaat en sorbitol (E420) Aptivus bevat 7% ethanol (alcohol), overeenkomend met 400 mg per dagelijkse dosering.
Maltese: Il-kapsuli Aptivus fihom l-ethanol, macrogolglycerol ricinoleate u sorbitol (E420) Aptivus fih 7 % ethanol (alkoħol), ie sa doża ta' 400 mg kuljum, ekwivalenti għal 84 ml ta' birra jew inqas minn 4 ml ta' inbid.
Dutch: Sedativa/slaapmiddelen Midazolam 2 mg QD (i.v.)
Maltese: Sedattivi/ipnotiċi Midazolam 2 mg QD (iv)
Dutch: Osteonecrose
Maltese: Osteonekrosi
Dutch: Cmax van S-warfarine ↓ 17% AUC van S-warfarine ↓ 12%
Maltese: Cmax ta' S-warfarin ↓ 17% AUC ta' S-warfarin ↓ 12%
Dutch: Cmax van tipranavir  8% AUC van tipranavir  20% Cmin van tipranavir  75%
Maltese: Cmax ta' Tipranavir  8% AUC ta' Tipranavir  20% Cmin ta' Tipranavir  75%
Dutch: Antitrombotica Warfarine 10 mg QD Eerste toediening van tipranavir/r: Cmax van S-warfarine ↔ AUC van S-warfarine ↑18%
Maltese: Mediċini antitrombotiċi Warfarin 10 mg QD L-ewwel doża ta' tipranavir/r: Cmax ta' S-warfarin ↔ AUC ta' S-warfarin ↑ 18%
Dutch: AUC van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 21 maal
Maltese: AUC ta' 25-O-desacetylrifabutin ↑ 21 darba
Dutch: eerdere NRTI's
Maltese: Medjan # NRTI preċedenti
Dutch: Ritonavir werkt via remming van het levercytochroom P450 CYP3A, de darm-P-glycoproteïne (P-gp) effluxpomp en mogelijk ook via het darmcytochroom P450 CYP3A.
Maltese: Ritonavir jaġixxi billi jimpedixxi ċ-ċitokroma epatika P450 CYP3A, P-glycoprotein (P-gp) efflux pump ta' l-imsaren u possibbilment ċ-ċitokroma ta' l-imsaren P450 CYP3A ukoll.
Dutch: Cmax van didanosine ↓ 24% AUC van didanosine ↔
Maltese: Cmax ta' Didanosine ↓ 24% AUC ta' Didanosine ↔
Dutch: Interactiestudies zijn alleen uitgevoerd bij volwassenen.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Dutch: Cmin van tipranavir ↓ 61% (in vergelijking met historische gegevens)
Maltese: Cmin ta' Tipranavir ↓ 61% (meta mqabbel ma' dejta storika)
Dutch: Uit onderzoek met humane levermicrosomen blijkt dat tipranavir een remmer is van CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 en CYP 2D6.
Maltese: Studji fil-mikrożomi tal-fwied uman indikaw li tipranavir huwa impeditur għal CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 u CYP 2D6.
Dutch: Bestaat uit buikpijn (N=1) en dyspepsie (N=1).
Maltese: Jinkludi uġigħ addominali (N=1) u dispepsja (N=1).
Dutch: Nucleoside-analoge DNA polymeraseremmers Valaciclovir 500mg enkelvoudige dosis
Maltese: Impedituri nucleoside analogue DNA polymerase Valaciclovir doża waħda ta' 500 mg
Dutch: Tel: +420 234 655 111
Maltese: s r.o. Tel: +420 234 655 111
Dutch: Orale spuit
Maltese: Użu orali
Dutch: % Blank % Zwart % Aziatisch
Maltese: % Bojod % Suwed % Ażjatiċi
Dutch: Digoxine 0,25 mg QD i.v.
Maltese: Digoxin 0.25 mg QD iv
Dutch: 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Maltese: Didanosine 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Dutch: Mono-/diglyceriden van octaan-/decaanzuur Sucralose
Maltese: Mono/diglycerides of caprylic/capric acid Sucralose
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 120 zachte capsules
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 120 kapsula ratba
Dutch: Tipranavir behoudt aanzienlijke antivirale activiteit (< 4-voudige resistentie) tegen de meerderheid van klinische hiv-1 isolaten die een verminderde gevoeligheid bezitten na behandeling met de thans geregistreerde proteaseremmers amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir en saquinavir.
Maltese: Tipranavir iżomm attività ta' kontra l-vajrus sinifikanti (reżistenza < 4 darbiet aktar) kontra lmaġġoranza tal-kampjuni kliniċi ta' HIV-1 li juru tnaqqis fis-suxxettibblità ta' wara t-trattament għal impedituri protease li huma approvati attwalment: amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, nelfinavir u saquinavir.
Dutch: Buprenorfine/nalaxon Buprenorfine ↔ AUC van norbuprenorfine ↓ 79% Cmax van norbuprenorfine ↓ 80% Cmin van norbuprenorfine ↓ 80%
Maltese: Norbuprenorphine  79% Cmax ta' Norbuprenorphine  80% Cmin ta' Norbuprenorphine  80%
Dutch: PP - met ENF (FAS) - zonder ENF (FAS)
Maltese: - b'ENF (FAS) - mingħajr ENF (FAS)
Dutch: Na 48 weken was het relatief risico afgenomen tot 1,27 (95% CI = 0,76-2,12).
Maltese: Mat-48 ġimgħa rriskju relattiv tnaqqas għal 1.27 (95% CI=0.76, 2.12).
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke zachte capsule bevat 100,0 mg ethanol, 455,0 mg macrogolglycerolricinoleaat en 12,6 mg sorbitol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Maltese: mg ethanol, 455.0 mg macrogolglycerol ricinoleate u 12.6 mg sorbitol Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Dutch: CYP 3A4 remming door tipranavir/r en P-gp (een darm efflux-transporter) remming door claritromycine.
Maltese: L-inibizzjoni ta' CYP 3A4 minn tipranavir/r u P-gp (trasportatur tal-effluss intestinali) inibizzjoni minn clarithromycin.
Dutch: Interactie Geometrisch gemiddelde verandering (%)
Maltese: Interazzjoni Bidla medja ġeometrika (%)
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 oktober 2005 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 t'Ottubru 2005
Dutch: HMG-CoA-reductaseremmers Atorvastatine 10 mg QD Cmax van atorvastatine ↑ 8,6 maal AUC van atorvastatine ↑ 9,4 maal Cmin van atorvastatine↑ 5,2 maal
Maltese: Impedituri ta' HMG-CoA reductase Atorvastatin 10 mg QD Cmax ta' Atorvastatin ↑ 8.6 darbiet AUC ta' Atorvastatin ↑ 9.4 darbiet Cmin ta' Atorvastatin ↑ 5.2 darbiet
Dutch: Digoxine 0,25 mg QD p.o.
Maltese: Digoxin 0.25 mg QD po
Dutch: Colchicine is een substraat van CYP3A4 en P-glycoproteïne (een effluxtransporter in de darmen)
Maltese: Colchicine hu sottostrat ta' CYP3A4 u P-gp (trasportatur talefflus intestinali).
Dutch: Aptivus geneest de hiv-infectie niet:
Maltese: Aptivus mhuwiex kura għal infezzjoni b'HIV:
Dutch: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Maltese: KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Dutch: Carbamazepine induceert CYP3A4.
Maltese: Carbamazepine jikkaġuna CYP3A4.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antiviraal middel voor systemische toepassing, proteaseremmers, ATC-code: J05A E09
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini antivirali għal użu sistemiku, impedituri tal-enżima protease, Kodiċi ATC:
Dutch: Interacties met andere hiv-remmers: - etravirine behoort tot een groep hiv-remmers die niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers
Maltese: Interazzjonijiet ma' mediċini oħra tal-HIV: - etravirine jappartjeni għal klassi ta' mediċini kontra l-HIV imsejħa non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Dutch: De totale tipranavir plasmaspiegel van deze monsters varieerden van 9 tot 82 M.
Maltese: Il-livelli totali ta' tipranavir fil-plażma f'dawn il-kampjuni, kien bejn 9 u 82 M.
Dutch: Bij 16 gezonde vrijwilligers is een cocktailstudie uitgevoerd met tweemaal daags 500 mg tipranavir met 200 mg ritonavir, gedurende 10 dagen toegediend via capsules, om het netto effect op de activiteit van hepatisch CYP 1A2 (cafeïne), 2C9 (warfarine), 2D6 (dextromethorfan), zowel intestinaal als hepatisch CYP 3A4 (midazolam) en P-glycoproteïne (P-gp) (digoxine) te beoordelen.
Maltese: Sar studju koktejl fuq 16-il volutier b'saħħithom b'għoti darbtejn kuljum ta' kapsula ta' tipranavir 500 mg ma' ritonavir 200 mg għal 10 ijiem sabiex jiġi assessjat l-effett nett fuq l-attività ta' CYP 1A2 epatiku (kaffeina), 2C9 (warfarina), 2DG (dextromethorphan), CYP 3A4 (midazolam) kemm ta' limsaren/fwied u P-glycoprotein (P-gp) (digoxin).
Dutch: Cmax van zidovudine ↓49% AUC van zidovudine ↓36%
Maltese: Cmax ta' Zidovudine ↓ 49% AUC ta' Zidovudine ↓ 36%
Dutch: Na 48 weken was het relatieve risico afgenomen tot 1,27 (95% CI = 0,76-2,12).
Maltese: Wara 48 ġimgħa r-riskju relattiv tnaqqas għal 1.27 (95% CI=0.76, 2.12).
Dutch: Cmax van S-methadon ↓ 62% AUC van S-methadon ↓ 63%
Maltese: Cmax ta' S-methadone ↓ 62% AUC ta' S-methadone ↓ 63%
Dutch: Tipranavir remt de vermenigvuldiging van laboratorium stammen van hiv-1 en van klinische isolaten in modellen voor acute T-cel infectie, met 50% en 90% effectieve concentraties (EC50 en EC90) van respectievelijk 0,03 tot 0,07 μM (18-42 ng/ml) en 0,07 tot 0,18 μM (42-108 ng/ml).
Maltese: Tipranavir jimpedixxi r-replikazzjoni ta' razez tal-laboratorju ta' HIV-1 u ta' kampjuni kliniċi elevati, waqt studji fuq mudelli ta' infezzjoni akuta taċ-ċelluli-T, b'valuri ta 50% u 90% ta' konċentrazzjonijiet effettivi (EC50 u EC90) fuq firxa bejn 0.03 sa 0.07 µM (18-42 ng/ml) u 0.07 sa 0.18 µM (42108 ng/ml), rispettivment.
Dutch: Baseline fenotypische gevoeligheid is geëvalueerd in 454 baseline patiëntenmonsters.
Maltese: Suxxetibilità fenotipika ta' riferiment bażi ġiet evalwata f'454 kampjun ta' pazjent ta' riferiment bażi.
Dutch: Aptivus bevat de werkzame stof tipranavir.
Maltese: Aptivus fih is-sustanza attiva tipanavir.
Dutch: Het humane immunodeficiëntie virus (hiv-1) codeert een aspartyl protease dat essentieel is voor de splitsing en maturatie van virale precursor eiwitten.
Maltese: Il-virus ta' l-immunodefiċjenza umana (HIV-1) jikkodifika enżima aspartyl protease li hi essenzjali biex il-prekursuri tal-proteina virali jinqasmu u jimmaturaw.
Dutch: Hyperlipidemie
Maltese: Iperlipidemija
Dutch: De gemiddelde afname in gevoeligheid ten opzichte van het wildtype was 2-voudig voor tipranavir, 12-voudig voor amprenavir, 55-voudig voor atazanavir, 41-voudig voor indinavir, 87-voudig voor lopinavir, 41-voudig voor nelfinavir, 195-voudig voor ritonavir en 20-voudig voor saquinavir.
Maltese: Kien hemm tnaqqis medju fis-suxxettibilità ta' darbtejn għat-tip selvaġġ (WT) għal tipranavir, 12-il darba għal amprenavir, 55 darba WT għal atazanavir, 41 darba WT għal indinavir, 87 darba WT għal lopinavir, 41 darba WT għal nelfinavir, 195 darba WT għal ritonavir u 20 darba WT għal saquinavir.
Dutch: Tipranavir heeft een ongunstige wisselwerking met orale anticonceptiva.
Maltese: Tipranavir jinteraġixxi b'mod avvers ma' kontraċettivi orali.
Dutch: Volume Aptivus (ml)
Maltese: Volum ta' Aptivus (ml)
Dutch: Aptivus zachte capsules zijn geïndiceerd voor: - jongvolwassenen van 12 jaar en ouder - volwassenen.
Maltese: Il-kapsuli rotob Aptivus huma indikati għal: - adolexxenti li mhumiex iżgħar minn 12-il sena - adulti
Dutch: Waarde
Maltese: Valur
Dutch: De studie is na 60 weken voortijdig gestopt.
Maltese: L-istudju ġie mwaqqaf b'mod prematur wara 60 ġimgħa.
Dutch: Cmax van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 3,2 maal
Maltese: Cmax ta' 25-O-desacetylrifabutin ↑ 3.2 darbiet
Dutch: Aptivus 100 mg/ml drank tipranavir
Maltese: Aptivus 100 mg/ml soluzzjoni orali tipranavir
Dutch: 150 mg/m 2 ritonavir, tweemaal daags.
Maltese: Aptivus li għandu jingħata ma' 150 mg/m 2 ritonavir, darbtejn kuljum.
Dutch: De meest voorkomende fecale metaboliet was een hydroxyl-metaboliet van tipranavir, met 4,9% van de fecale radioactiviteit (3,2% van de dosis).
Maltese: L-aktar metabolit ta' tipranavir li nstab fl-ippurgar kien il-hydroxyl u ta riżultat ta' 4.9% tar-radjuattivita ta' l-ippurgar (3.2% tad-doża).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn macrogol, vitamine E polyethyleenglycolsuccinaat, gezuiverd water, propyleenglycol, mono-/diglyceriden van octaanzuur/decaanzuur, sucralose, ascorbinezuur,
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma macrogol vitamina E - polyethylene glycol succinate, ilma purifikat, propylene glycol, mono/diglycerides of caprylic/capric acid, sucralose, ascorbic acid,
Dutch: 3 voor patiënten in de tipranavir met ritonavir arm (N=740) en +4 cellen/mm 3 voor patiënten in de referentie PI/ritonavir arm (N=727).
Maltese: 3 f'pazjenti li qed jirċievu tipranavir ma' ritonavir (N=740) kontra +4 ċelluli/mm 3 f'pazjenti bil-komparatur PI/ritonavir
Dutch: Afgeraden wordt meer dan 200 mg fluconazol per dag te geven.
Maltese: Dożi ta' fluconazole 200 mg/kuljum mhumiex rakkomandati.
Dutch: Volume ritonavir (ml)
Maltese: Volum ta' ritonavir (ml)
Dutch: Cmax van tipranavir ↑ 40% AUC van tipranavir ↑ 66% Cmin van tipranavir ↑ 100%
Maltese: Cmax ta' Tipranavir ↑ 40% AUC ta' Tipranavir ↑ 66% Cmin ta' Tipranavir ↑ 100%
Dutch: Metabole eigenschappen van tipranavir
Maltese: Profil metaboliku ta' tipranavir
Dutch: Aptivus 250 mg zachte capsules tipranavir
Maltese: Aptivus 250 mg kapsuli rotob tipranavir
Dutch: Steady-state tipranavir/r:
Maltese: Tipranavir/r fl-istat fiss:
Dutch: Tipranavir is grotendeels gebonden aan serumeiwitten (>99,9%).
Maltese: Tipranavir jeħel b'mod qawwi mal-proteini tal-plażma (>99.9%).
Dutch: Tipranavir is gebruikt in een beperkt aantal patiënten van 65 jaar of ouder.
Maltese: Tipanavir ġie użat f'numru limitat ta' pazjenti ta' 65 sena jew aktar.
Dutch: De tipranavir AUC over een doseringsinterval van 12 uur was gemiddeld 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) bij vrouwelijke patiënten en 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) bij mannelijke patiënten.
Maltese: L-AUC ta' tipranavir fuq intervall medju ta' dożaġġ ta' 12-il siegħa kienet ta' 851 ± 309 µM•h (CL=1.15 l/h) għal pazjenti nisa u 710 ± 207 µM•h (CL=1.27 l/h) għal pazjenti rġiel.
Dutch: Het potentiële netto effect van tipranavir met ritonavir op CYP 2D6 is remming, omdat ritonavir ook een remmer is van CYP 2D6.
Maltese: L-effett potenzjali nett ta' tipranavir ma' ritonavir fuq CYP 2D6 hu ta' impediment, peress li ritonavir huwa impeditur CYP 2D6.
Dutch: Aptivus zachte capsules bevatten alcohol (7% ethanol, dit is 100 mg per capsule of 200 mg per dosering) dat disulfiram-achtige reacties kan geven wanneer het wordt toegediend in combinatie met disulfiram of andere geneesmiddelen die deze reactie geven (bijvoorbeeld metronidazol).
Maltese: Il-kapsuli rotob ta' Aptivus fihom l-alkoħol (7% ethanol, ie 100 mg kull kapsula jew sa 200 mg kull doża) li jistgħu jikkaġunaw reazzjonijiet simili għal ta' disulfiram meta jiġu mogħtija flimkien ma' disulfiram jew prodotti mediċinali oħra li jipproduċu din ir-reazzjoni (eż metronidazole).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn macrogolglycerolricinoleaat, ethanol (alcohol), mono/diglyceriden van capryl/caprinezuur, propyleenglycol, gezuiverd water, trometamol en propylgallaat.
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma macrogolglycerol ricinoleate, ethanol (alkoħol), mono/diglycerides ta' caprylic/capric acid, propylene glycol, ilma purifikat, trometamol u propyl gallate.
Dutch: De toename van de Cmin van tipranavir kan klinisch relevant zijn.
Maltese: Iżżieda tas-Cmin ta' tipranavir jista' jkun klinikament rilevanti.
Dutch: Eerste toediening van tipranavir/r: Cmax van digoxine ↑ 93% AUC van digoxine ↑ 91%
Maltese: L-ewwel doża ta' tipranavir/r Cmax ta' Digoxin ↑ 93% AUC ta' Digoxin ↑ 91%
Dutch: s r.o.
Maltese: U L-UŻU C.
Dutch: Tot deze werkzame stoffen behoren anti-aritmica (zoals amiodaron, bepridil, kinidine), antihistaminica (zoals astemizol, terfenadine), ergot-alkaloïden (zoals dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), motiliteitsbevorderende middelen (zoals cisapride), antipsychotica (zoals pimozide, sertindol, quetiapine, lurasidon), sedativa/slaapmiddelen (zoals oraal toegediend midazolam en triazolam) en HMG-CoA reductaseremmers (zoals simvastatine en lovastatine) (zie rubriek 4.5).
Maltese: Dawn is-sustanzi attivi jinkludu anti-arritmiċi (bħal amiodarone, bepridil, quinidine), antiħistamini (bħal astemizole, terfenadine), derivati ta' ergot (bħal dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), dawk li jagħmlu effett fuq il-movimenti ta' l-istonku u l-imsaren (bħal cisapride), antipsikotiċi (bħal pimozide, sertindole, quetiapine, lurasidone), sedattivi/ipnotiċi (bħal midazolam u triazolam mogħtijin b'mod orali) u impedituri ta' l-enzima HMG-CoA reductase (bħal simvastatin u lovastatin) (ara sezzjoni 4.5).
Dutch: Gecombineerde toediening met ritonavir in de aanbevolen dosering (zie rubriek 4.2) resulteert in een netto remming van P450 CYP3A.
Maltese: Meta jingħata ma' ritonavir bid-doża rakkomandata (ara sezzjoni 4.2), ikun hemm impediment nett ta' P450 CYP3A.
Dutch: In een klinisch onderzoek, waarin aan gezonde vrijwilligers ritonavir 100 mg capsules tweemaal daags gelijktijdig werd toegediend met 50 μg intranasaal fluticasonpropionaat (viermaal daags) gedurende 7 dagen, namen de plasmaspiegels van fluticasonpropionaat significant toe, terwijl de intrinsieke cortisolspiegels afnamen met ongeveer 86% (90% betrouwbaarheidsinterval 82-89%).
Maltese: Fi studju kliniku fejn kapsuli ta' ritonavir 100 mg kapsuli bid ingħataw flimkien ma' 50 µg ta' fluticasone propionate minn ġolimnieħer (4 darbiet kuljum) għal 7 ijiem f'pazjenti b'saħħithom, il-livelli ta' fluticasone propionate fil-plażma żdiedu b'mod sinifikanti, filwaqt li llivelli intrinsiċi ta' cortisol naqsu b'madwar 86% (90% intervall ta' kunfidenza 82-89%).
Dutch: In het klinisch ontwikkelingsprogramma van tipranavir zijn geen gevallen van het Stevens-Johnson syndroom of van toxic epidermal necrolysis gemeld.
Maltese: Ma kien ebda każijiet irraportati tas-Sindromu ta' Stevens-Johnson jew in-Nekrolisi Epidermali Tossika fil-programm ta' żvilupp kliniku ta' tipranavir.
Dutch: Fenobarbital en fenytoïne induceren CYP3A4.
Maltese: Phenobarbital u phenytoin jikkaġunaw CYP3A4.
Dutch: In een C-tipranavir studie bij de mens (500 mg
Maltese: C-tipranavir (500 mg
Dutch: In beide studies gezamenlijk had 67% van de patiënten virus dat resistent was tegen de van te voren uitgekozen referentie PI's en had 22% mogelijk resistent virus.
Maltese: Fiż-żewġ studji, total ta' 67% viruses ta' pazjenti kienu reżistenti u 22% kienu possibilment reżistenti għal PIs komparaturi magħżula minn qabel.
Dutch: In de tipranavir-arm en de referentie-arm bedroegen de mediane baseline CD4-waarden respectievelijk 158 en 166 cellen/mm
Maltese: Fil-grupp ta' tipranavir u dak komparattiv, il-linja bażi ta' referenza medja ta' l-għadd ta' ċelluli ta' CD4 kienet ta' 158 u 166 ċelluli/mm
Dutch: Aptivus wordt geleverd in flessen met 120 capsules.
Maltese: APTAVUS jiġi fi fliexken li fihom 120 kapsula.
Dutch: De ritonavir boosted PI werd gekozen uit saquinavir, amprenavir, indinavir of lopinavir/ritonavir.
Maltese: Ir-ritonavir mqawwi b'PI kien magħżul minn fost saquinavir, amprenavir, indinavir jew lopinavir/ritonavir.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/05/315/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/05/315/002
Dutch: Het effect van tipranavir met laag gedoseerd ritonavir op het QTcF-interval werd gemeten in een onderzoek waarbij 81 gezonde vrijwilligers de volgende behandelingen tweemaal per dag gedurende 2,5 dag ontvingen: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir in een supra-therapeutische dosis (750/200 mg) of placebo/ritonavir (-/200 mg).
Maltese: L-effett ta' tipranavir ma' doża baxxa ta' ritonavir fuq l-intervall tal-QTcF tkejjel fi studju li fih 81 persuna b'saħħithom irċivew il-kuri li ġejjin darbtejn kuljum għal 2.5 jiem: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir f'doża supraterapewtika (750/200 mg), u plaċebo/ritonavir (-/200 mg).
Dutch: Voedsel verhoogt de verdraagbaarheid van tipranavir met ritonavir.
Maltese: L-ikel itejjeb it-tollerabilità ta' tipranavir ma' ritonavir.
Dutch: De HMG-CoA-reductaseremmers simvastatine en lovastatine zijn sterk afhankelijk van CYP3A voor hun metabolisme.
Maltese: L-impedituri ta' HMG-CoA reductase simvastatin u lovastatin jiddependu ħafna fuq CYP3A għal metaboliżmu.
Dutch: CYP 3A4 en CYP 2D6 wordt geremd door tipranavir/r.
Maltese: Inibizzjoni ta' CYP 3A4 u CYP 2D6 minn tipranavir/r
Dutch: Tipranavir resistente virussen die in vitro ontstaan uit wildtype hiv-1 laten een afgenomen gevoeligheid zien voor de proteaseremmers amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir en ritonavir, maar blijven gevoelig voor saquinavir.
Maltese: Viruses reżistenti għal tipranavir li joħorġu in vitro minn HIV-1 ta' tip selvaġġ juru tnaqqis fis-suxxetibilità għall-impedituri ta' l-enżima protease amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir u ritonavir imma jibqgħu sensittivi għal saquinavir.