FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö pemetreksedi rintamaitoon ihmisellä, ja imeväiseen kohdistuvia haittavaikutuksia ei voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos et diende spedbarn kan ikke utelukkes.
Finnish: Sädehoidon myöhäisreaktioita (ihoreaktioita) on ilmoitettu harvoin aiemmin sädehoitoa saaneilla potilailla (katso kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av oppblussing av strålingsinduserte hudreaksjoner (radiation recall) har blitt rapportert hos pasienter som fikk strålebehandling tidligere (se pkt.
Finnish: Tutkimus saavutti päätetapahtuman tavoitteen ja osoitti ALIMTA-haarassa tilastollisesti merkitsevän pidennyksen progressiovapaaseen elinaikaan verrattuna plaseboon (riippumattoman tahon arvioimat potilaat n=472, mediaanit Alimta 3,9 ja plasebo 2,6 kuukautta) (riskisuhde 0,64, 95 %, CI=0,51-0,81, p=0,0002).
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt og viste en statistisk signifikant forbedring i PFS i ALIMTAarmen sammenlignet med placebo-armen (n = 472, uavhengig vurdert populasjon; median på henholdsvis 3,9 måneder og 2,6 måneder) (hazard ratio = 0,64, 95 % KI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Finnish: ALIMTA-valmiste on tarkoitettu pahanlaatuisen keuhkopussin kasvaimen, mesoteliooman hoitoon, ja sitä annetaan yhdessä toisen syöpälääkkeen sisplatiinin kanssa potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiahoitoa.
Norwegian Bokmål: ALIMTA gis i kombinasjon med cisplatin, et annet legemiddel mot kreft, for behandling av ondartet pleuralt mesoteliom, en form for kreft som angriper foringen av lungene, til pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi.
Finnish: *P-arvo < 0,05 kun verrataan yhdistelmää pemetreksedi/sisplatiini yhdistelmään gemsitabiini / sisplatiini, Fischerin eksakti testi.
Norwegian Bokmål: *P-verdier < 0,05 ved sammenligning av pemetreksed/cisplatin mot gemcitabin /cisplatin, Fisher Exact test. **Se "National Cancer Institute CTC" versjon 2.0; NCI 1998 for hver grad av toksisitet.
Finnish: Kliinisten tutkimusten aikana on ilmoitettu pemetreksediä saaneilla potilailla melko harvoin interstitiaalista pneumoniittia, johon liittyi hengitysvajaus, joskus kuolemaanjohtava.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert (mindre vanlige) tilfeller av interstitiell pneumonitt med nedsatt respirasjonsfunksjon, noen ganger fatal, hos pasienter behandlet med pemetreksed i kliniske studier.
Finnish: *Toksisuusasteet National Cancer Instituten CTC:sta (versio 2).
Norwegian Bokmål: *Se "National Cancer Institute CTC" versjon 2, for hver toksisitetsgrad.
Finnish: Asteen toksisuus
Norwegian Bokmål: Grad toksisitet
Finnish: ALIMTA 500 mg: Yksi injektiopullo sisältää 500 mg pemetreksediä (pemetreksedidinatriumina).
Norwegian Bokmål: ALIMTA 500 mg: Hvert hetteglass inneholder 500 milligram pemetreksed (som pemetreksed dinatrium).
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi ovat harvinaisia.
Norwegian Bokmål: Hendelser som er sett med sjelden frekvens inkluderer Steven-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Finnish: Harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) Akutt nyresvikt
Finnish: Maksa ja sappi
Norwegian Bokmål: Hudirritasjon og kløe
Finnish: Jos valmisteessa näkyy hiukkasia, sitä ei saa antaa.
Norwegian Bokmål: Ikke gi legemidlet dersom det observeres partikler.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av ALIMTA
Finnish: Teho: ALIMTA + sisplatiini versus gemsitabiini + sisplatiini ei-pienisoluisen keuhkosyövän ensilinjan hoitona - ITT-populaatio ja histologiset alaryhmät
Norwegian Bokmål: Effekt av ALIMTA pluss cisplatin vs. gemcitabine pluss cisplatin i førstelinje ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) - ITT-populasjon og histologiske undergrupper.
Finnish: Samanaikainen sisplatiinin käyttö ei vaikuta pemetreksedin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til pemetreksed påvirkes ikke av cisplatin som administreres samtidig.
Finnish: Mesoteliooma
Norwegian Bokmål: Mesoteliom
Finnish: Survival Time (months)
Norwegian Bokmål: Overlevelsestid (måneder)
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT ALIMTA 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Yksi injektiopullo sisältää 100 mg pemetreksediä (pemetreksedidinatriumina).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING ALIMTA 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Hvert hetteglass inneholder 100 mg pemetreksed (som pemetrekseddinatrium).
Finnish: • MUUT EHDOT
Norwegian Bokmål: • ANDRE VILKÅR
Finnish: Älä käytä vettä puhdistamiseen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk vann for å vaske den.
Finnish: Valkoinen suspensio.
Norwegian Bokmål: Hvit suspensjon.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu kunnolla tässä ryhmässä.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos denne gruppen har ikke blitt godt etablert.
Finnish: • EMEA:n pyynnöstä
Norwegian Bokmål: • På EMEAs forespørsel
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
Finnish: • Käytä samaan aikaan joka päivä.
Norwegian Bokmål: • Tas på samme tidspunkt hver dag.
Finnish: • Käytä kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: • Brukes én gang daglig.
Finnish: Jokaisen käyttökerran jälkeen:
Norwegian Bokmål: Etter hver bruk: 1.
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee jättää
Norwegian Bokmål: I tillegg skal oppdatert RMP sendes
Finnish: Kuusi tärkeää asiaa, jotka sinun tulee tietää nenäsumuttimen käytöstä
Norwegian Bokmål: Seks viktige punkter du trenger å vite om bruken av nesesprayen
Finnish: Monissa tapauksissa nämä voivat olla oireita vähemmän vakavista haittavaikutuksista.
Norwegian Bokmål: I mange tilfeller vil disse symptomene være tegn på mindre alvorlige bivirkninger.
Finnish: Immuunijärjestelmä Harvinainen
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne
Finnish: Pienelle joukolle ihmisiä allergiset reaktiot voivat kehittyä vakavimmiksi, jopa henkeä uhkaaviksi, jos niitä ei hoideta.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall mennesker, kan allergiske reaksjoner utvikle seg til mer alvorlige reaksjoner og til og med livstruende problemer hvis de ikke blir behandlet.
Finnish: Hoidettaessa näitä potilaita on noudatettava varovaisuutta.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet tilrådes ved behandling av disse pasientene.
Finnish: On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt joitain seuraavista lääkkeistä:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du forteller legen din om du tar eller nylig har tatt noen av følgende legemidler:
Finnish: Nenäsumutin on nyt valmis käytettäväksi.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen er nå klar til bruk.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kortikosteroidit, ATC-koodi: R01AD12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kortikosteroider, ATC-kode: R01AD12
Finnish: Iäkkäät:
Norwegian Bokmål: Eldre:
Finnish: • Alisade on ruskeassa pullossa.
Norwegian Bokmål: • Alisade leveres i en brun flaske.
Finnish: Nenäsumute, suspensio 1 pullo - 30 suihketta 1 pullo - 60 suihketta 1 pullo - 120 suihketta
Norwegian Bokmål: Nesespray, suspensjon 1 flaske - 30 doser 1 flaske - 60 doser 1 flaske - 120 doser
Finnish: Jos nenäsumutin ei toimi:
Norwegian Bokmål: Dersom nesesprayen ikke ser ut til å fungere:
Finnish: Alle 6-vuotiaat lapset: kokemusta käytöstä alle 6-vuotiaille lapsille on rajoitetusti (ks. kohta 5.1 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn under 6 år: Erfaring hos barn under 6 år er begrenset (se avsnitt 5.1 og 5.2).
Finnish: • Kun tulee tietoon uutta tietoa, joka voi vaikuttaa tämänhetkiseen turvallisuusarvioon, lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimoimiseksi tarvittaviin toimenpiteisiin
Norwegian Bokmål: • Når det mottas ny informasjon som kan ha innvirkning på nåværende sikkerhetsspesifikasjoner, bivirkningsovervåkningsplan eller risikominimeringsaktiviteter
Finnish: Akuutti yliannostus ei todennäköisesti vaadi muuta hoitoa kuin tarkkailun.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at akutt overdose vil kreve annen behandling enn observasjon.
Finnish: Allergiset reaktiot Alisade-valmisteelle ovat harvinaisia ja vähemmän kuin yksi tuhannesta voi saada niitä.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner av Alisade er sjeldne og påvirker mindre enn 1 av 1000 personer.
Finnish: Lapset:
Norwegian Bokmål: Barn:
Finnish: Valmisteen säännöllistä käyttöä suositellaan täyden terapeuttisen hyödyn saavuttamiseksi.
Norwegian Bokmål: Regelmessig bruk anbefales for full terapeutisk effekt.
Finnish: • pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa lasten kasvun hidastumista.
Norwegian Bokmål: • kan ved langtidsbehandling gi langsom vekst hos barn.
Finnish: • Nenäverenvuodot (yleensä vähäisiä), erityisesti silloin, jos käytät Alisade-valmistetta yli kuuden viikon ajan yhtäjaksoisesti.
Norwegian Bokmål: • Neseblødning (vanligvis beskjedent), spesielt hvis du bruker Alisade i mer enn 6 uker sammenhengende.
Finnish: MITÄ ALISADE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Norwegian Bokmål: HVA ALISADE ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Finnish: • Ei alle 6-vuotiaille lapsille.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes til barn under 6 år.
Finnish: • ritonaviiri, jota käytetään HIV-infektion hoitoon
Norwegian Bokmål: • Ritonavir, brukt for å behandle HIV
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla nenäverenvuotoja oli enemmän pitkäaikaisessa käytössä (yli kuusi viikkoa) kuin lyhytaikaisessa käytössä (kuuteen viikkoon asti).
Norwegian Bokmål: Hos voksne og ungdommer var forekomsten av epistakse høyere ved langtidsbruk (mer enn 6 uker) enn ved korttidsbruk (opptil 6 uker).
Finnish: Tämä pieni altistumisen lisääntyminen ei johtanut tilastollisesti merkitsevään eroon näiden kahden ryhmän välillä seerumin kortisolipitoisuuksissa 24 tunnin aikana (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne mindre økningen i eksponering ga ingen statistisk signifikant forskjell i 24-timers serumkortisolnivåer mellom de to gruppene (se avsnitt 4.4).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleiset ≥1/10; yleiset ≥1/100, <1/10; melko harvinainen ≥1/1000, <1/100; harvinainen ≥1/10000, <1/1000; hyvin harvinainen <1/10000.
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling har blitt brukt til å klassifisere frekvensene: Svært vanlig >1/10; Vanlig >1/100 til <1/10; Mindre vanlig >1/1000 til <1/100; Sjelden >1/10,000 til <1/1000; Svært sjelden <1/10,000.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia
Norwegian Bokmål: Dersom du får bivirkninger
Finnish: Alisade-nenäsumute tulee käyttää 2 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Norwegian Bokmål: Alisade nesespray bør brukes innen 2 måneder etter at den er åpnet.
Finnish: • steroidit joko tabletteina tai pistettynä
Norwegian Bokmål: • Steroider, som tabletter eller injeksjon
Finnish: Joillekin potilaista se voi aiheuttaa nenän sisäpuolen ärsytystä.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan dette forårsake irritasjon på innsiden av nesen.
Finnish: MUUTA TIETOA
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Finnish: • Tarkasta onko lääkettä vielä jäljellä.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at du fortsatt har legemiddel igjen.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääketurvatoimintaa varten on olemassa järjestelmä, joka on esitetty myyntiluvassa modulissa 1.8.1., ja että se on toiminnassa ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja sen ollessa markkinoilla.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at systemet for bivirkningsovervåkning, beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før markedsføring og mens legemidlet markedsføres.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, suspensio.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Nesespray, suspensjon.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Finnish: Tämä saattaa johtaa systeemisten haittavaikutusten lisääntymiseen (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Dette kan gi en høyere forekomst av systemiske bivirkninger (se avsnitt 4.2 og 5.2).
Finnish: • 60 vuorokauden kuluessa tärkeän (lääketurva tai riskin minimointi) merkkipaalun saavuttamisesta
Norwegian Bokmål: • Senest 60 dager etter at en viktig (bivirkningsovervåkning eller risikomimimering) milepæl er nådd
Finnish: Jos unohdat annoksen, ota se kun muistat.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta AlisadeDersom du glemmer en dose, ta den så snart du husker det.
Finnish: Lisäksi on harkittava potilaan lähettämistä lastentautien erikoislääkärin hoitoon (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det vurderes å henvise pasienten til en spesialist i barnesykdommer (se avsnitt 5.1).
Finnish: Nenäsumuttimen saattaminen käyttövalmiiksi auttaa sinua varmistamaan, että saat aina täyden lääkeannoksen.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av nesesprayen sikrer at du alltid får full dose av legemidlet.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aikaisemmin näitä sairauksia tai jos huomaat muutosta näkökyvyssäsi kun käytät Alisade-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tidligere har hatt disse sykdommene, eller dersom du opplever noen synsforandringer ved bruk av Alisade.
Finnish: Lapsilla tämä haittavaikutus voi aiheuttaa kasvun hidastumista muihin verrattuna.
Norwegian Bokmål: Hos barn kan denne bivirkningen føre til at de vokser mer langsomt enn andre.
Finnish: CHMP:n ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmää koskevien ohjeiden mukaisesti päivitetty RMP tulee jättää samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
Norwegian Bokmål: Ifølge CHMP-retningslinjen for risikohåndteringssystem for legemidler til mennesker skal den oppdaterte RMP sendes på samme tid som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (PSUR).
Finnish: Nämä vaikutukset vaihtelevat potilaasta toiseen ja kortikosteroidista toiseen (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Disse effektene varierer mellom pasienter, og ulike kortikosteroider (se avsnitt 5.2).
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti saadaksesi parhaan mahdollisen hyödyn käyttäessäsi Alisade-valmistetta.
Norwegian Bokmål: Følg veiledningen nøye slik at du får optimal fordel av bruken av Alisade
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita ei ole tehty, koska flutikasonifuroaatin ei odoteta vaikuttavan näihin toimintoihin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner siden det ikke er forventet at flutikasonfuroat vil påvirke denne evnen.
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Finnish: Jos näin käy, huuhtele silmäsi vedellä.
Norwegian Bokmål: Hvis du skulle få spray i øynene, bør du skylle øynene med vann.
Finnish: Huolehdi siitä, ettet saa suihketta silmiisi.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke får sprayen i øynene.
Finnish: Hoidon kesto tulee rajoittaa aikavälille, joka vastaa allergeenialtistusta.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen bør begrenses til den perioden som korresponderer til allergen eksponering.
Finnish: Nenäsumute on muovisen kotelon sisällä ruskeassa lasipullossa -katso kuva a. Pullo sisältää joko 30, 60 tai 120 suihketta riippuen siitä mikä pakkauskoko sinulle on määrätty.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen leveres i en brun glassflaske i en plastikkbeholder - se bilde a. Den vil inneholde enten 30, 60 eller 120 doser, avhengig av pakningsstørrelsen som er blitt forskrevet til deg.
Finnish: Ota suutin sieraimesta ja hengitä ulos suun kautta.
Norwegian Bokmål: Ta neseapplikatoren ut og pust ut gjennom munnen din.
Finnish: Reseptilääke.
Norwegian Bokmål: behandlingsuker.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Tavallisesti Alisade on kuitenkin tehokas 8-24 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis effektivt innen 8 til 24 timer etter bruk.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (Useampi kuin yksi kymmenestä voi saada näitä.)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ses hos flere enn 1 av 10 personer)
Finnish: Tämä on tärkeää, sillä Alisade on koostumukseltaan paksu suspensio, joka muuttuu nestemäiseksi kun sitä ravistetaan voimakkaasti -katso kuva b. Nenäsumutetta voi suihkuttaa vain silloin kun se on nestemäistä.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig siden Alisade er en tykk suspensjon som blir til en væske når du rister den godt - se bilde b. Den vil bare kunne spraye når den blir en væske.
Finnish: Vaikutus säilyi yli 24 tuntia, kun lääkettä otettiin kerran päivässä.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte under hele doseringsperioden over 24 timer med dosering én gang daglig.
Finnish: Ei ole tarkkoja tietoja flutikasonifuroaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av flutikasonfuroat hos gravide kvinner.
Finnish: 3 vuotta Avattu pakkaus: 2 kuukautta.
Norwegian Bokmål: 3 år Holdbarhet etter anbrudd: 2 måneder
Finnish: Toista vaiheet 4-7 toista sierainta varten.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinnene 4 til 7 for å behandle det andre neseboret.
Finnish: Paina annospainike voimakkaasti pohjaan saakka samalla kun hengität sisään nenän kautta -katso kuva h.
Norwegian Bokmål: Trykk knappen helt inn mens du samtidig puster inn gjennom nesen - se bilde h.
Finnish: • saattaa aiheuttaa silmäsairauksia kuten glaukoomaa (silmänpaineen kohoaminen) tai harmaakaihia (silmän mykiön samentuminen).
Norwegian Bokmål: • kan forårsake øyesykdommer som glaukom (økt trykk i øyet) eller katarakt (linsen i øyet blir grå og ugjennomsiktig).
Finnish: 4.6 Raskaus ja imetys
Norwegian Bokmål: 4.6 Graviditet og amming
Finnish: Lisäksi hoitoon liittyvät tuumorit eivät lisääntyneet rotilla ja hiirillä kaksi vuotta kestäneissä inhalaatiotutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: For øvrig var det ingen behandlingsrelaterte økninger i forekomsten av tumorer ved inhalasjonsstudier på rotter og mus av 2 års varighet.
Finnish: Alisade sisältää bentsalkoniumkloridia.
Norwegian Bokmål: Alisade inneholder benzalkoniumklorid.
Finnish: Siksi kohtalaisen maksan toiminnanvajauksen ei odoteta johtavan kliinisesti merkitykselliseen vaikutukseen normaalilla aikuisten annoksella.
Norwegian Bokmål: Følgelig er ikke moderat nedsatt leverfunksjon forventet å gi en klinisk relevant effekt ved normaldosering til voksne.
Finnish: Yleisten toksisuustutkimusten löydökset olivat samankaltaisia kuin muista glukokortikodeista havaitut ja ne liittyivät suureen farmakologiseen aktiviteettiin.
Norwegian Bokmål: Funn i generelle toksikologistudier var liknende de som er sett for andre glukokortikoider, og er forbundet med uttalt farmakologisk aktivitet.
Finnish: Allergiset reaktiot: hakeudu lääkärin hoitoon välittömästi
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: ta kontakt med lege umiddelbart
Finnish: • Jos yhden käden peukalolla painaminen on vaikeaa sinulle, voit käyttää molempia käsiä -katso kuva d.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har vanskeligheter med å trykke på knappen med tommelen din, kan du bruke to hender - se avsnitt d.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 15,1 h laskimoon annetun annoksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering var eliminasjonsfasens halveringstid gjennomsnittlig 15,1 timer.
Finnish: 60 suihketta
Norwegian Bokmål: 60 doser
Finnish: • ennen kuin käytät sitä ensimmäistä kertaa • jos olet jättänyt korkin auki
Norwegian Bokmål: • før du bruker den for første gang
Finnish: Kotelossa on aukko, josta voi nähdä pullon sisällön.
Norwegian Bokmål: Beholderen har et vindu for å kunne se innholdet i flasken.
Finnish: Siksi potilaita, joilla näkökyky muuttuu tai joilla on ollut aiemmin kohonnut silmänpaine, glaukooma ja/tai kaihi, on seurattava huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med synsforandringer eller med sykehistorie av forhøyet intraokulært trykk, glaukom og/eller katarakt bør derfor monitoreres nøye.
Finnish: Jakautuminen: Flutikasonifuroaatti sitoutuu plasman proteiineihin yli 99 %:sti.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Plasmaproteinbindingen av flutikasonfuroat er mer enn 99 %.
Finnish: Pyyhi suutin ja korkki sisäpuolelta puhtaalla, kuivalla paperiliinalla -katso kuvat i ja j.
Norwegian Bokmål: Tørk neseapplikatoren og innsiden av beskyttelseshetten med et rent, tørt papirtørkle - se bildene i og j.
Finnish: Alisade vähentää allergeenien aiheuttamaa tulehdusta (nuhaa).
Norwegian Bokmål: Alisade virker ved å redusere inflammasjon (betennelse) forårsaket av allergi (rhinitt).
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Ingen spesielle forholdsregler.
Finnish: Nenäsumutin on tarpeen saattaa uudelleen käyttökuntoon (noin kuusi suihketta kunnes saadaan tasainen suihke) vain silloin, jos korkki on ollut auki viiden päivän ajan, tai nenäsumutinta ei ole käytetty yli 30 päivään.
Norwegian Bokmål: Ny klargjøring av nesesprayen (trykke på utløserknappen omtrent 6 ganger inntil en fin dusj kan sees) er kun nødvendig dersom beskyttelseshetten har vært tatt av i 5 dager, eller hvis nesesprayen ikke har blitt brukt på 30 dager eller mer.
Finnish: Flutikasonifuroaatin antamista imettäville äideille tulee harkita vain, kun odotettavissa oleva hyöty äidille on suurempi kuin lapselle mahdollisti aiheutuva riski.
Norwegian Bokmål: Bruk av flutikasonfuroat til kvinner som ammer bør kun vurderes dersom de forventede fordelene for moren er større enn mulig risiko for barnet.
Finnish: Aikuiset, nuoret (yli 12-vuotiaat) ja lapset (6-11 vuotta)
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdommer (12 år og oppover) og barn (6-11 år)
Finnish: Ritonaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella, koska systeemisen altistumisenriski flutikasonifuroaatille lisääntyy (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med ritonavir er ikke anbefalt på grunn av risikoen for økt systemisk eksponering av flutikasonfuroat (se avsnitt 4.5).
Finnish: Kuten kaikkien nenäkortikosteroidien käytön yhteydessä kortikosteroidien systeeminen kokonaiskuormitus tulee ottaa huomioon määrättäessä muuta kortikosteroidihoitoa samanaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Som for alle kortikosteroider til intranasal bruk, bør den totale systemiske eksponeringen for kortikosteroider vurderes når andre former for steroidbehandling forskrives samtidig.
Finnish: Metabolia: Flutikasonifuroaatti poistuu nopeasti (kokonaisplasmapuhdistuma 58,7 l/h) systeemisestä verenkierrosta pääasiassa metaboloitumalla maksan kautta inaktiiviseksi 17β-karboksyylimetaboliitiksi (GW694301X) sytokromi P450 entsyymin CYP3A4 avulla.
Norwegian Bokmål: Metabolisme: Flutikasonfuroat fjernes raskt (samlet plasmaclearance på 58,7 liter/time) fra systemisk sirkulasjon hovedsakelig via levermetabolisme til en inaktiv 17ß-karboksylmetabolitt (GW694301X), ved cytokrom P450 enzymet CYP3A4.
Finnish: Vaikutuksen on havaittu alkaneen jo kahdeksan tunnin kuluttua lääkityksen aloittamisesta.
Norwegian Bokmål: Effekt har blitt sett så tidlig som 8 timer etter behandlingsstart.
Finnish: Älä säilytä kylmässä tai ei saa jäätyä.
Norwegian Bokmål: Må ikke oppbevares i kjøleskap eller fryses.
Finnish: • Käyttäessäsi nenäsumutetta ensimmäistä kertaa ravista pulloa voimakkaasti noin 10 sekunnin ajan korkin ollessa paikoillaan.
Norwegian Bokmål: • Når du bruker nesesprayen første gang bør du riste den kraftig i ca 10 sekunder med beskyttelseshetten på.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot kuten anafylaksia, angioödeema, ihottuma ja nokkosrokko
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner inkludert anafylaksi, angioødem, utslett og urtikaria
Finnish: Ole erityisen varovainen Alisade-valmisteen suhteen:
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Alisade:
Finnish: Flutikasonifuroaattia tulee käyttää raskauden aikana vain, kun hoidosta koituvat hyödyt äidille ovat suurempia kuin mahdollinen sikiölle tai lapselle aiheutuva vaara.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat bør kun brukes under graviditet dersom fordelene for moren oppveier mulige risikoer for fosteret eller barnet.