FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rautadekstraanin ja rautaglukoheptonaatin luokittelun "MRL-arvoa ei edellytetä" katsotaan koskevan gleptoferronia, sillä gleptoferronin odotetaan vapauttavan rautadekstraania ja rautaglukoheptonaattia.
Czech: Klasifikace „Není nutné stanovit MRL" pro dextran železa a glukoheptonát železa, protože se očekává, že gleptoferon uvolní dextran železa a glukoheptonát železa.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen siedettävyyttä on arvioitu antamalla valmistetta lihakseen kerta-annoksena jopa viisi kertaa suositusannosta suurempi määrä sekä toistuvina annoksina.
Czech: Snášenlivost veterinárního léčivého přípravku byla hodnocena po jednorázovém intramuskulárním podání do 5násobku doporučené dávky, a také po opakovaném podání.
Finnish: Rauta (gleptoferronina)
Czech: Železo (jako gleptoferon
Finnish: Pistä lihakseen korvan taakse niskan alueelle.
Czech: Podejte intramuskulárně do krku za ucho.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä EXP jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvi po „EXP".
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se.
Finnish: Tahaton pistäminen itseensä voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit nežádoucí účinky.
Finnish: Kun kokkidioosin kliiniset oireet ovat selkeät, ohutsuoli on jo ehtinyt vaurioitua.
Czech: Pokud jsou příznaky kokcidiózy patrné, je zřejmé, že došlo k poškození tenkého střeva.
Finnish: Raudan pääasialliset erittymisreitit ovat ulosteet ja virtsa, ja lisäksi rautaa erittyy pieniä määriä myös hien, karvojen ja sorkkien kautta.
Czech: Exkrece železa probíhá hlavně výkaly a močí, malé množství je vylučované též v potu, vlasech a nehtech.
Finnish: Jos lääkitset useita eläimiä, käytä injektiopullon kumitulppaan asetettua lääkkeenottokanyyliä, jotta kumitulpan liiallista lävistämistä voidaan välttää.
Czech: Při aplikaci přípravku více zvířatům použijte odběrovou jehlu, kterou vpíchnete do zátky injekční lahvičky, aby se zabránilo nadměrnému propichování zátky.
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti>
Finnish: On myös raportoitu pikkuporsaiden kuolemia, jotka on liitetty retikuloendoteliaalijärjestelmän väliaikaisesta estämisestä aiheutuneeseen lisääntyneeseen infektioalttiuteen.
Czech: Byla zaznamenána úmrtí selat v důsledku zvýšené náchylnosti na infekci následkem dočasného zablokování retikuloendotelového systému.
Finnish: Toltratsuriili on triatsinonijohdannainen ja alkueläimiin vaikuttava aine.
Czech: Toltrazuril je derivátem triazinonu a antiprotozoální látka.
Finnish: Jos vahingossa pistät itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä, kunnes suspensio näyttää silmämääräisesti tasalaatuiselta, eikä lasiseen injektiopulloon (pohjalle) keräänny sakkaa.
Czech: Před použitím důkladně protřepat, abyste získali viditelně homogenní suspenzi a žádný zbytek přípravku nezůstal přichycený na skleněné injekční lahvičce (na dně).
Finnish: Toltratsuriili saavuttaa huippupitoisuutensa plasmassa (4,17-6,43 mg/l) 5 vuorokauden kuluessa.
Czech: Toltrazuril dosáhne maximální koncentrace v plazmě 4,17 až 6,43 mg/l v průběhu 5 dní.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Finnish: Siksi porsaille pitää antaa rautalisää.
Czech: Proto je selatům potřebné železo dodat.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmistetta saa antaa vain kerran.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek nesmí být podáván více než jednou.
Finnish: Paras injektiokohta on niskan alue (ks. alla oleva kuva).
Czech: Doporučeným místem vpichu je oblast krku (viz. obrázek níže).
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttöä ei suositella alle 0,9 kg painaville pikkuporsaille, sillä tuotteen tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu näin pienillä pikkuporsailla.
Czech: Nedoporučuje se používat tento veterinární léčivý přípravek u selat vážících méně než 0,9 kg, protože účinnost a bezpečnost přípravku nebyla u takto malých selat hodnocena.
Finnish: Toltratsuriilisulfoni eliminoituu plasmasta, ja sen puoliintumisaika on noin 5-7 vuorokautta.
Czech: Toltrazuril-sulfon je z plazmy eliminovaný s biologickým poločasem přibližně 5 až 7 dní.
Finnish: Vedä ihoa sivuun ennen kuin pistät neulalla.
Czech: Před vpichem jehly vytáhněte kůži.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Toltratsuriili, yhdistelmävalmisteet ATCvet-koodi: QP51AJ51
Czech: ATCvet kód: QP51AJ51
Finnish: Raskaana olevien naisten sekä naisten, jotka yrittävät tulla raskaaksi, pitää välttää eläinlääkevalmisteen käsittelyä ja varoa erityisesti, etteivät he vahingossa injisoi valmistetta itseensä.
Czech: Těhotné ženy a ženy plánující otěhotnět by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním produktem a zejména náhodnému samopodání.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinné látky, nebo na některou z pomocných látek.
Finnish: Raudan huippupitoisuus plasmassa saavutetaan ensimmäisen vuorokauden aikana, ja pitoisuus on 548 mg/l 6 tuntia injektion antamisen jälkeen.
Czech: Koncentrace železa v plazmě dosahuje v první den maximální koncentrace 548 mg/l 6 hodin po podání.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Czech: Farmakologicky účinná (é) látka(y)
Finnish: (gleptoferronina
Czech: (ut gleptoferronum
Finnish: Samanaikaiseen kokkidioosin kliinisten oireiden (kuten ripulin) ennaltaehkäisyyn vastasyntyneillä porsailla niillä maatiloilla, joilla on aikaisemmin todettu Cystoisospora suis -suolistoloisen aiheuttamaa kokkidioosia, sekä raudanpuuteanemian ehkäisyyn.
Czech: Na souběžnou prevenci klinických příznaků kokcidiózy (např. průjmu) u novorozených selat na farmách s potvrzenou historií kokcidiózy způsobené Cystoisospora suis a prevenci anémie z nedostatku železa u selat.
Finnish: Kerta-annoksena lihakseen annettu suositusannosta 5 kertaa suurempi annos tai 3 kertaa annettu suositusannos eivät aiheuttaneet systeemisiä haittavaikutuksia tai poikkeavuuksia injektiokohdassa paikallisesti arvioituna.
Czech: Jednorázové intramuskulární podání 5násobku doporučené dávky nebo 3 podání doporučené dávky nezpůsobila systémové nežádoucí účinky ani abnormality při sledování místa, kde byli aplikovány injekce.
Finnish: Valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 0,9 kg painaville porsaille.
Czech: Veterinární léčivý přípravek není vhodný pro selata, jejichž hmotnost je méně než 0,9 kg.
Finnish: Yliannostustapauksissa voi antaa tukihoitoa, kuten kelatoivia aineita (esim. deferoksamiinia).
Czech: V případě předávkovaní možno použít podporné prostředky jako např. chelatační látky (např.
Finnish: Jos kliinisiä oireita ilmaantuu kahden viikon kuluessa lääkkeen antamisesta, ota yhteys eläinlääkäriin asianmukaisen erotusdiagnoosin saamista varten.
Czech: V případě objevení se příznaků dva týdny po léčbě informujte ošetřujícího veterináře, který provede příslušnou diferenciální diagnostiku.
Finnish: Kullekin porsaalle annetaan injektio koon 21G neulalla.
Czech: Pro každé sele by měla být použitá jehla 21G.
Finnish: Toltratsuriili ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa ulosteisiin sappierityksen kautta ja pienessä määrin myös virtsan kautta.
Czech: Toltrazuril a jeho metabolity jsou eliminované hlavně ve výkalech biliární exkrecí a v malé míře v moči.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže
Finnish: Väritön tyypin II lasista valmistettu silikonipäällysteinen 100 ml:n injektiopullo, jossa on klorobutyylisuljin ja alumiinikorkki.
Czech: Bezbarvé silikónem potáhnuté skleněné injekční lahvičky typu II s chlór butylovými zátkami a hliníkovými víčky s obsahem 100 ml.
Finnish: Kun toltratsuriilia on annettu porsaille injektiona lihakseen yksi suositusannos eli 20 mg/elopainokg, toltratsuriilin farmakokinetiikalle plasmassa on ominaista biologinen vaihtelu.
Czech: Po podání jednorázové intramuskulární injekce s doporučenou dávkou 20 mg toltrazurilu na kg živé hmotnosti selete charakterizuje farmakokinetiku toltrazurilu v plazmě biologická variabilita.
Finnish: Siansukuisil la lajeilla rasvan MRL koskee nahkaa ja rasvaa luonnollises sa suhteessa.
Czech: U prasat se MRL pro tuk vztahuje na „kůži a tuk v přirozen ém poměru".
Finnish: Kokonaisplasma-altistus on 10461245 mg*h/l.
Czech: Celková expozice plazmy dosáhne 1 046 až 1 245 mg*h/l.
Finnish: 1 ml sisältää 36 mg toltratsuriilia ja 182 mg rautaa (III) (gleptoferronina).
Czech: 1 ml obsahuje 36 mg toltrazurilum a 182 mg ferrum (III) (ut gleptoferronum)
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen ja/tai jos tuotetta roiskuu iholle.
Czech: Po použití anebo v případě polití si umyjte ruky.
Finnish: Lihakseen annetun injektion jälkeen rautakompleksi imeytyy lähinnä imukudokseen, jossa se jakautuu ja vapauttaa rauta (III) -ioneja.
Czech: Po intramuskulární injekci je komplex železa absorbovaný hlavně do lymfatické tkáně, kde se rozpadne za vzniku železitých (III) iontů.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tunneta.
Czech: Neuplatňuje se. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Finnish: Jos kliinisiä oireita ilmaantuu kahden viikon kuluessa lääkkeen antamisesta, hoitavalle eläinlääkärille on ilmoitettava asiasta.
Czech: V případě objevení se příznaků dva týdny po léčbě informujte ošetřujícího veterináře.
Finnish: Hyvä hygienia voi vähentää sian kokkidioosiin sairastumisen riskiä.
Czech: Riziko kokcidiózy u prasat pomáhají snížit zoohygienická opatření.
Finnish: Laitteen annostelija on säädettävä pikkuporsaiden painon mukaan ennen lääkitsemistä.
Czech: Dávkovač na zařízení by měl být před aplikací upravený podle hmotnosti selat.
Finnish: Transferriinin rautakyllästeisyydestä saattaa olla seurauksena suurempi alttius saada (systeeminen) bakteeri-infektio, kipua, tulehdusreaktioita sekä paiseen muodostuminen injektiokohtaan.
Czech: Úroveň saturace transferinu železem může vést k zvýšené náchylnosti na (systémovou) bakteriální infekci, bolest, zánětlivé reakce a též tvorbu abscesu v místě vpichu.
Finnish: Kuolemia on ilmoitettu harvinaisissa tapauksissa, kun porsaille on annettu rautainjektioita parenteraalisesti.
Czech: Úhyny selat byly hlášeny vzácně po podání parenterálních injekcí s železem.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annetaan pikkuporsaille 48-72 tunnin kuluessa syntymän jälkeen yhdellä lihakseen injektoitavalla annoksella, jossa on toltratsuriilia 20 mg/elopainokg ja rautaa (gleptoferronikompleksina) 100 mg/elopainokg.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek podávejte selatům 48 až 72 hodin po narození jednorázovou intramuskulární injekcí 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti a 100 mg železa (jako gleptoferonkomplex)/kg živé hmotnosti, což je objem dávky 0,55 ml/kg živé hmotnosti.
Finnish: Kokonaisplasma-altistus on 3868-4097 mg*h/l.
Czech: 3 868 až 4 907 mg*h/l.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty pakkaus 28 vrk:n kuluessa.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním propíchnutí spotřebujte do 28 dní.
Finnish: Pakkauskoko: Pahvikotelo, jossa yksi 100 ml:n injektiopullo.
Czech: Kartónová krabička obsahující 1 injekční lahvičku s obsahem 100 ml.
Finnish: Yliannostuksen jälkeen eläimillä saattaa myös esiintyä hoidosta johtuvaa myrkytystä, joka voi aiheuttaa seuraavia kliinisiä oireita: vaaleat limakalvot, hemorraginen gastroenteriitti, oksentelu, takykardia, hypotensio, hengenahdistus, raajojen turvotus, ontuminen, sokki, maksavauriot ja kuolema.
Czech: Po předávkování může dojít k iatrogenní otravě, která má za následek následující klinické příznaky: bledé sliznice, hemoragická gastroenteritida, zvracení, tachykardie, hypotenze, dyspnoe, edém končetin, kulhání, šok, poškození jater a smrt.
Finnish: Hieman viskoosinen tummanruskea suspensio.
Czech: Tmavohnědá, mírně viskózní suspenze.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tämä tuote sisältää rautaa (gleptoferronikompleksina), joka on yhdistetty injektion antamisen jälkeisiin anafylaktisiin reaktioihin.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento přípravek obsahuje železo (jako gleptoferon-komplex), po jeho aplikaci může dojít k anafylaktickým reakcím.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Finnish: Lihas Nahka ja rasva Maksa Munua iset
Czech: Kůže a tuk
Finnish: Nämä oireet voivat johtua monesta eri syystä (esim. muut taudinaiheuttajat, stressi).
Czech: Novorozená selata mohou z různých důvodů (např. jiné patogeny, stres) vykazovat klinické příznaky podobné příznakům kokcidiózy (jako např. průjem).
Finnish: Jos lääkitset isoja eläinryhmiä, on suositeltavaa käyttää moniannosteluun tarkoitettua laitetta (jossa on ilmaa päästävä lääkkeenottokanyyli).
Czech: Pro podání přípravku velké skupině zvířat se doporučuje použít dávkovací zařízení (s odvzdušněným odběrovým systémem).
Finnish: Antipar asiittise t aineet/ alkueläi miin vaikutta vat aineet
Czech: Antiparazitika /antiprotozoik a
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Finnish: Porsailla on syntyessään vain kohtuulliset rautavarastot, ja porsaiden juomassa maidossa on vain vähän rautaa.
Czech: Selata se rodí jen se středními zásobami železa a konzumované mléko je slabým zdrojem železa.
Finnish: Kun valmistetta oli annettu 2 tai 3 kertaa annoksella, joka oli suositusannosta 3 kertaa suurempi, havaittiin kliinisiä oireita, kuten haluttomuutta (apatia), hengenahdistusta, kehon lämpötilan nousua peräsuolesta mitattuna, ihon punoitusta, hoipertelua (ataksia) ja/tai jalkojen tai nivelten haittatapahtumia (kuten polyartriitti).
Czech: Po 2. anebo 3. aplikaci 3násobku doporučené dávky, byli pozorované klinické příznaky jako apatie, dyspnoe, zvýšená rektální teplota, zčervenění kůže, ataxie anebo nežádoucí účinky na končetinách nebo kloubech (např. polyartritida).
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kotelo
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {KARTONOVÁ KRABIČKA}
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain:
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä lihaskudoksen pitkäkestoista värinmuutosta.
Czech: Může se objevit přetrvávající zblednutí svalové tkáně v místě vpichu.
Finnish: Tämä tuote sisältää rautaa (gleptoferronikompleksina), joka on yhdistetty injektion antamisen jälkeisiin äkillisiin yliherkkyysreaktioihin (anafylaktinen reaktio).
Czech: Tento přípravek obsahuje železo (jako gleptoferon-komplex), po jeho aplikaci může dojít k anafylaktickým reakcím.
Finnish: Kohde kudos
Czech: Cílové tkáně
Finnish: Toltratsuriili
Czech: Toltrazuril
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikke eksi.
Czech: jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Czech: Březost a laktace:
Finnish: Käytä tätä eläinlääkevalmistetta ainoastaan, jos Cystoisospora suis -tartunta on aiemmin varmistettu maatilalla.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván pouze v chovech s potvrzenou anamnézou výskytu Cystoisospora suis.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Injektiopullo
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU {INJEKČNÍ LAHVIČKA}
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikke eksi.
Czech: jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.
Finnish: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
Czech: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Finnish: Lääkkeenottokanyyli pitää poistaa lääkkeen antamisen jälkeen.
Czech: Odběrovou jehlu po aplikaci odstraňte.
Finnish: Reseptivalmiste.
Czech: Intramuskulární podání.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 1 injektiopullo.
Czech: Kartónová krabička obsahující 1 lahvičku.
Finnish: Jäämien enimmäi smäärä (mikrog/ kg)
Czech: (µg/kg)
Finnish: Ei saa käyttää ennaltaehkäisevästi.
Czech: Nepoužívat pro prevenci.
Finnish: Jäsenvaltio EU/EEA
Czech: Členská země EU/EHP
Finnish: 1123 Budapest UNKARI
Czech: 1123 Budapest Maďarsko
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset on toimitettava asianomaisille viranomaisille arvioitavaksi viimeistään 18 kuukauden kuluttua siitä, kun komissio on tehnyt tätä lausuntomenettelyä koskevan päätöksen.
Czech: Výsledky uvedených studií by měly být předloženy příslušným orgánům k posouzení nejpozději do 18 měsíců od rozhodnutí Komise o tomto postupu přezkoumání.
Finnish: 3 vuorokautta
Czech: 3 dny
Finnish: Varmista aina, että koko tarjottu annos on käytetty.
Czech: Vždy se ujistěte, že byla zkonzumována celá dávka.
Finnish: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOVENIA
Czech: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Finnish: Pullo tai kanisteri
Czech: Láhev nebo kanystr
Finnish: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIA
Czech: Viale Certosa 130 I-20156 Milan Itálie
Finnish: Saatavana verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu/efsajournal
Czech: Publikace je k dispozici na webových stránkách na adrese www.efsa.europa.eu/efsajournal.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakcí
Finnish: (Katso kohta 4.5)
Czech: (Viz bod 4.5)
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavan ehdon:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili tyto podmínky:
Finnish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIA
Czech: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgie
Finnish: Myyntilupien ehto on esitetty liitteessä IV.
Czech: Podmínky rozhodnutí o registraci jsou uvedeny v příloze IV.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí reakce nebo jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Finnish: Kirkas, kellertävä liuos.
Czech: Čirý nažloutlý roztok.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE ANEBO POUŽITÍ
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Finnish: Kanit lisättiin valmistetietoihin kohde-eläinlajeiksi ainoastaan Italiassa.
Czech: Králíci byli jako cílový druh zvířat zařazeni do informací o přípravku pouze v Itálii.
Finnish: 3641 RT Mijdrecht HOLLANTI
Czech: 3641 RT Mijdrecht Nizozemí
Finnish: Resistenssityypit ja -mekanismit
Czech: Typy a mechanismy rezistence
Finnish: Artikkelin mukaan vuosien 2005-2006 suuret luvut johtuivat siitä, että Espanjassa resistenssiä esiintyi paljon (24 prosenttia), mitä ei ollut huomioitu vuosien 1999-2000 luvuissa.
Czech: Podle článku byla důvodem vysokých hodnot v letech 2005-2006 vysoká úroveň rezistence ve Španělsku (24 %), která v letech 1999-2000 nebyla do přehledu zahrnuta.
Finnish: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos RANSKA
Czech: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos Francie
Finnish: Hyötyjen ja riskien arviointi
Czech: Vyhodnocení přínosů a rizik
Finnish: Määritä lintujen paino niin tarkasti kuin mahdollista annosvirheiden välttämiseksi.
Czech: Co nejpřesněji zjistěte živou hmotnost ptáků, aby se předešlo poddávkování.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace a snášky
Finnish: Jos tämä PECsoil-arvo ei ylity, ympäristön altistuminen enrofloksasiinille ei lisäänny, eikä valmisteen odoteta aiheuttavan riskiä ympäristölle.
Czech: Pokud není tato hodnota PECpůda překročena, expozice životního prostředí enrofloxacinu se nezvýší a nepředpokládá se, že by přípravek představoval nebezpečí pro životní prostředí.
Finnish: Hoito 3-5 peräkkäisen vuorokauden ajan; 5 peräkkäistä vuorokautta sekainfektioissa ja kroonisissa etenevissä muodoissa.
Czech: Léčba po dobu 3-5 po sobě následujících dní; po dobu 5 po sobě následujících dní v případě smíšených infekcí a chronických progresivních forem.
Finnish: Pumppujärjestelmät on tarkistettava jatkuvasti oikean lääkityksen varmistamiseksi.
Czech: Aby se zajistila správná medikace, je nutné neustále kontrolovat pumpové systémy.
Finnish: On kuitenkin vaikea löytää näyttöä laajalle levinneestä vastustuskyvystä Euroopan unionissa tai annoksen tehon puutteesta mykoplasmoosin hoidossa.
Czech: Těžko však lze nalézt důkazy rozšířené rezistence v Evropské unii nebo neúčinnosti dávky při léčbě mykoplazmózy.
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Antibakteerinen spektri
Czech: Antibakteriální spektrum
Finnish: Tämä on yhdenmukainen sen varoajan kanssa, joka on ollut voimassa niissä jäsenvaltioissa, joissa valmisteella on ollut myyntilupa jo monen vuoden ajan.
Czech: Tato hodnota je v souladu s ochrannou lhůtou platnou ve většině členských států, v nichž je přípravek registrován již řadu let.
Finnish: • Älä syö, juo tai tupakoi valmistetta käytettäessä.
Czech: • Nejezte, nepijte a nekuřte při aplikaci.
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi
Czech: Posouzení rizik pro životní prostředí
Finnish: Valmisteen fysikaalinen ja kemiallinen stabiliteetti säilyy hyvänä 48 kuukauden mittaisen varastoinnin ajan, ja tiedot tukevat ehdotettua 48 kuukauden kestoaikaa ilman erityisiä säilytysolosuhteita.
Czech: Po dobu 48 měsíců uchovávání vykazuje přípravek dobrou fyzikální i chemickou stabilitu a na základě těchto údajů je navrhována doba použitelnosti v délce 48 měsíců bez jakýchkoli zvláštních opatření pro uchovávání.
Finnish: 1, 2006) että kaupallisessa tuotannossa käytettävissä siipikarjaparvissa Alankomaissa (Landman 2, 2008).
Czech: 1, 2006), tak v komerčně prodávané drůbeži v Nizozemsku (Landman
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi valmistetta käytettäessä.
Czech: Nejezte, nepijte a nekuřte při aplikaci.
Finnish: Ehdotettu valmisteyhteenveto sisältää fluorokinolonien harkittua käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa koskevat varoitukset, jotka ovat eläinlääkekomitean vuonna 2006 laatiman keskusteluasiakirjan mukaiset.
Czech: Navrhovaný souhrn údajů o přípravku obsahuje upozornění ohledně uvážlivého používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin v souladu s diskusním dokumentem výboru CVMP v roce 2006
Finnish: "Valmisteen nimi" (täytetään kansallisesti) voidaan laittaa joko suoraan vesisäiliöön tai antaa vedenannostelupumpun kautta.
Czech: "Název přípravku" (bude doplněn na národní úrovni) může být aplikován přímo do hlavního tanku nebo se může aplikovat pomocí proporční dávkovací vodní pumpy.
Finnish: Tämän valmisteen hyöty-riskisuhteen katsotaan olevan kokonaisuudessaan suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (katso liite III) ja että myyntilupia koskevaa ehtoa noudatetaan (katso liite IV).
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik je považován za příznivý za předpokladu, že budou v informacích o přípravku provedeny doporučované změny (viz příloha III) a že bude splněna podmínka uložená držitelům rozhodnutí o registraci (viz příloha IV).