FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Taltz'i ei tohi kasutada, kui selles esinevad osakesed või kui lahus on hägune ja/või eristatavalt pruuni värvi.
Latvian: Taltz nedrīkst lietot, ja ir redzamas sīkas daļiņas vai ja šķīdums ir duļķains un/vai pārliecinoši brūns.
Estonian: Keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg populatsiooni farmakokineetilise analüüsi hinnangu järgi on naastulise psoriaasiga patsientidel 13 päeva.
Latvian: Pēc populācijas farmakokinētikas analīzes datiem aprēķinātais vidējais eliminācijas pusperiods pacientiem ar perēkļaino psoriāzi ir 13 dienas.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise mudeli põhjal jäi Taltz'i biosaadavus psoriaatilise artriidiga patsientidel vahemikku 61...84%.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas modeli, Taltz biopieejamība pacientiem ar psoriātisku artrītu bija robežās no 61 līdz 84%.
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA(TE) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Estonian: Patsientidel oli vähemalt mõõdukas naastuline psoriaas (määratleti kui sPGA skoori ≥ 3 ning fototeraapia ja/või süsteemse ravi kandidaadiks olekut) olnud vähemalt 6 kuud.
Latvian: Pacientiem bija vismaz vidēji smaga psoriāze (sPGA punktu skaits ≥ 3 un viņi bija kandidāti fototerapijai un/vai sistēmiskajai terapijai) vismaz 6 mēnešus.
Estonian: Kuidas Taltz välja näeb ja pakendi sisu Taltz on lahus läbipaistvas klaassüstlas.
Latvian: Taltz ārējais izskats un iepakojums Taltz ir šķīdums caurspīdīgā stikla pilnšļircē.
Estonian: Kui süst on lõpetatud, peaksite te nägema läbi süstli kesta paistvat rohelist kolvi vart.
Latvian: Kad injekcija ir pabeigta, pilnšļirces korpusā ir jābūt redzamam zaļam virzuļa stienim.
Estonian: N, kellel oli uuringu alguses SFQ punkti
Latvian: N, kuriem pētījuma sākumā punktu skaits
Estonian: ÄRGE pange nõelakatet tagasi - te võite nõela kahjustada või ennast kogemata vigastada.
Latvian: NELIECIET atpakaļ adatas vāciņu - Jūs varat sabojāt adatu vai pats nejauši savainoties.
Estonian: SFQ-punkti 2 skoor "0" (mitte kunagi piiratud) või "1" (harva piiratud) a Lühendid: NRI = ravivastuse mittesaavutamise imputatsioon; sPGA = staatiline arsti üldhinnang;
Latvian: SFQ 2. jautājuma punktu skaits, "0" (nekad nav ierobežota) vai "1" (ir ierobežota retos gadījumos) a Saīsinājumi: NRI = pacientu, kuriem nav atbildes reakcijas, rezultāta iekļaušana; sPGA = static
Estonian: Suguküpsetel makaakidel, kes said üks kord nädalas subkutaanselt 50 mg/kg iksekizumabi 13 nädala jooksul, ei täheldatud kahjulikke toimeid reproduktiivorganitele, menstruaaltsüklile ega spermale.
Latvian: Dzimumnobriedušiem makaka sugas mērkaķiem, kuriem 13 nedēļas vienu reizi nedēļā zemādā ievadīja 50 mg/kg iksekizumaba, nenovēroja ietekmi uz reproduktīviem orgāniem, menstruālo ciklu vai spermu.
Estonian: Kõikides uuringutes seostati Taltz`i statistiliselt olulise sügeluse raskusastme paranemisega, hinnatuna sügeluse NRS skaalal.
Latvian: Visos pētījumos Taltz lietošana bija saistīta ar statistiski nozīmīgu pēc Itch NRS skalas vērtētās niezes mazināšanos.
Estonian: Hoidke kasutusjuhend alles ja lugege seda vajadusel uuesti.
Latvian: Saglabājiet norādījumus par lietošanu un nepieciešamības gadījumā tajos ieskatieties.
Estonian: Teil ei ole tarvis põhjakorki tagasi keerata - seda tehes võite te nõela kahjustada või ennast kogemata vigastada.
Latvian: Jums nevajadzēs likt pamatnes vāciņu atpakaļšādi rīkojoties, Jūs varat sabojāt adatu vai nejauši savainoties pats.
Estonian: See ei kahjusta teid ega mõjuta teie annust.
Latvian: Tas Jums nekaitēs un neietekmēs
Estonian: Iksekizumabi paremust võrreldes ustekinumabiga demonstreeriti ka kehakaalu järgi stratifitseeritud alamrühmades.
Latvian: Iksekizumaba pārākums par ustekinumabu tika novērots arī atbilstoši ķermeņa masai stratificētajās apakšgrupās.
Estonian: Terve raviperioodi jooksul teatati infektsioonidest 52,8 % Taltz`iga ravitud patsientidest (46,9 juhtu 100 patsiendiaasta kohta).
Latvian: Visā terapijas periodā par infekcijām ziņoja 52,8% ar Taltz ārstēto pacientu (46,9 gadījumi 100 pacientgados).
Estonian: Hoida külmkapis (2…8° C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 ºC - 8 ºC).
Estonian: • Küsige oma arsti, apteekri või meditsiiniõe käest, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Latvian: • Vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Estonian: Keskmised (SD) Cmax,ss, ja C trough,ss on hinnanguliselt 21,5 (9,16) µg/ml ning 5,23 (3,19) µg/ml.
Latvian: Aprēķinātā vidējā (SN) Cmax,ss, un C trough,ss ir 21,5 (9,16) µg/ml un 5,23 (3,19) µg/ml.
Estonian: Uuringutes SPIRIT-P1 ja SPIRIT-P2 näidati ACR skooride kõigi komponentide, sealhulgas patsiendi valuhinnangu paranemist.
Latvian: Pētījumos SPIRIT-P1 un SPIRIT-P2 uzlabojumu novēroja visos ACR rādītāju komponentos, arī attiecībā uz sāpēm pacienta vērtējumā.
Estonian: Enamikul juhtudest oli vere neutrofiilide arv ≥1000 rakku/mm3.
Latvian: Vairumā gadījumu neitrofilo leikocītu skaits asinīs bija ≥ 1000 šūnām/mm3.
Estonian: Tõsise ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb Taltz'i manustamine koheselt katkestada ja alustada sobiva raviga.
Latvian: Ja rodas nopietna paaugstinātas jutības reakcija, ārstēšana ar Taltz nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Estonian: Need ei kahjusta teid ega mõjuta teie annust.
Latvian: Tie Jums nekaitēs un neietekmēs Jūsu ievadīto devu.
Estonian: Raseduse ajal on eelistatav Taltz'i kasutamisest hoiduda.
Latvian: Grūtniecības laikā vēlams izvairīties no Taltz lietošanas.
Estonian: Kas ma sain oma süsti täielikult kätte?
Latvian: Vai ir ievadīta visa injekcija?
Estonian: Tõsised infektsioonid esinesid 13 (0,6 %) Taltz`iga ravitud patsiendil ja 3 (0,4 %) platseeboga ravitud patsiendil (vt lõik 4.4).
Latvian: Smagas infekcijas radās 13 (0,6%) ar Taltz ārstēto pacientu un trijiem (0,4%) placebo saņēmušajiem pacientiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: K. Mis siis kui ma tegin pen-süstli lukust lahti ja vajutasin rohelisele süstimisnupule enne kui ma kaitsekorgi maha keerasin?
Latvian: J. Kā jārīkojas, ja esmu atslēdzis pildspalvveida pilnšļirci un nospiedis zaļo injicēšanas pogu pirms pamatnes vāciņa noskrūvēšanas?
Estonian: Nt kui teie viimane süst oli vasakusse reide, peaks teie järgmine süst olema paremasse reide, kõhupiirkonda või ükskõik kumma õlavarre tagakülge.
Latvian: Piemēram, ja pēdējā injekcija bija kreisajā augšstilbā, nākamo injicējiet labajā augšstilbā, vēderā vai rokas aizmugurē.
Estonian: (Vähemalt ühe iksekizumabi annuse saanud 4204-lt mõõduka kuni raske naastulise psoriaasiga patsiendilt [4729,7 patsiendiaastat] ja 1117-lt aktiivse psoriaatilise artriidiga patsiendilt [1050,6 patsiendiaastat] kõrvaltoimete kohta saadud andmete põhjal.)
Latvian: (Pamatojoties uz datiem par nevēlamām blakusparādībām 4204 pacientiem ar vidēji smagu līdz smagu perēkļaino psoriāzi [4729,7 pacientgadi] un 1117 pacientiem ar aktīvu psoriātisku artrītu [1050,6 pacientgadi], kuri saņēmuši vismaz 1 iksekizumaba devu.)
Estonian: Ligikaudu 25 % Taltz'iga ravi saanud patsientidest saavutas PASI skoori < 5 2. nädalaks, enam kui 55 % saavutas PASI skoori < 5 4. nädalaks ja see suurenes 85 %-ni 12. nädalaks (võrreldes 3 %, 14 % ja 50 % etanertsepti rühmas).
Latvian: Aptuveni 25% ar Taltz ārstēto pacientu 2. nedēļā sasniedza PASI punktu skaitu < 5, vairāk nekā 55% 4. nedēļā PASI punktu skaits bija < 5, un līdz 12. nedēļai šādu pacientu procentuālais īpatsvars palielinājās līdz 85% (salīdzinot ar 3%, 14% un 50% etanercepta lietošanas gadījumā).
Estonian: Nendest 4500 patsienti said ravi Taltz'iga vähemalt ühe aasta jooksul, mis annab kumulatiivselt ravimise ajaks 13 645,6 patsiendiaastat.
Latvian: No tiem 4500 pacienti lietoja Taltz vismaz vienu gadu, kas kopā veido 13 645,6 iedarbības pacientgadus.
Estonian: Kontrollige süstli etiketti.
Latvian: Pārbaudiet etiķeti.
Estonian: Latentse TB-ga patsientidel tuleb enne Taltz'iga ravi alustamist kaaluda tuberkuloosivastast ravi.
Latvian: Pirms Taltz lietošanas uzsākšanas pacientiem ar latentu TB jāizvērtē prettuberkulozes terapijas nepieciešamība.
Estonian: Randomiseeritud patsientidel esinesid ka naastulise psoriaasi nahakolded (94,0%) või oli naastulise psoriaasi dokumenteeritud anamnees; 12,1%-l patsientidest oli uuringu alguses mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas.
Latvian: Randomizētajiem pacientiem bija arī perēkļainās psoriāzes ādas bojājumi (94,0%) vai dokumentēta perēkļainā psoriāze anamnēzē, un 12,1% pacientu pētījuma sākumā bija vidēji smaga līdz smaga perēkļainā psoriāze.
Estonian: Tootja Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Itaalia.
Latvian: Ražotājs Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Itālija.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed loetletud esinemissageduse järgi, alustades kõige sagedasemast.
Latvian: Katrā orgānu sistēmas grupā NPB ir sarindotas atbilstoši sastopamības biežumam, biežāk sastopamās reakcijas norādot pirmās.
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti ravieelselt samaaegse cDMARD kasutuse ja mõõduka kuni raske psoriaasi olemasolu (PASI≥12, BSA≥10 ja sPGA≥3) põhjal.
Latvian: Pētījuma sākumā pacienti tika stratificēti, pamatojoties uz vienlaikus lietotajām cDMARD un vidēji smagas vai smagas psoriāzes esamību (PASI≥12, BSA≥10 un sPGA≥3).
Estonian: Te peate Taltz'i kasutamise ajal ennast nende seisundite tundemärkide osas jälgima.
Latvian: Taltz lietošanas laikā Jums jāpievērš uzmanība šo traucējumu pazīmēm.
Estonian: UNCOVER-2 uuringusse kaasati 1224 patsienti.
Latvian: UNCOVER-2 bija iesaistīti 1224 pacienti.
Estonian: ACR 20 ravivastus uuringus SPIRIT-P1 aja jooksul kuni 24. nädalani
Latvian: ACR 20 atbildes reakcija pētījumā SPIRIT-P1 līdz 24. nedēļai
Estonian: Kui te arvate, et te võite olla allergiline, pidage enne Taltz'i kasutamist nõu oma arstiga.
Latvian: Ja domājat, ka Jūs varētu būt alerģisks, konsultējieties ar ārstu pirms Taltz lietošanas;
Estonian: Kasutage oma süsti jaoks uut pen-süstlit.
Latvian: Injekcijas veikšanai izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Estonian: Subkutaanselt on kliinilistes uuringutes manustatud annuseid kuni 180 mg ilma annust limiteeriva toksilise toimeta.
Latvian: Klīniskos pētījumos bez devu ierobežojošas toksicitātes zemādā tika ievadītas līdz 180 mg lielas devas.
Estonian: Neutropeeniag, trombotsütopeeniag
Latvian: Neitropēnijag, trombocitopēnijag
Estonian: Taltz üksinda või kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud aktiivse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanud patsientidel, kes ei ole saavutanud piisavat ravivastust ühe või enama haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimi kasutamisel või kellel esineb nende suhtes talumatus (vt lõik 5.1).
Latvian: Taltz viens pats vai kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts aktīva psoriātiska artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nav bijusi atbilstoša atbildes reakcija uz vienu vai vairākiem slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem (disease-modifying anti-rheumatic drug, DMARD) vai kuriem ir šādu līdzekļu nepanesība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Depressiooni sümptomite kiire enesetestimise raporti järgi (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report) ei esinenud kuni 60 ravinädala jooksul Taltz`iga tõendeid depressiooni halvenemise kohta.
Latvian: Vērtējot pēc Depresijas simptomu ātrās pašvērtējuma skalas (Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report), līdz pat Taltz terapijas 60. nedēļai netika novēroti nekādi depresijas pastiprināšanās simptomi.
Estonian: Kõikides ravigruppides oli PASI keskmine algväärtus vahemikus 17,4 kuni 18,3; 48,3 % kuni 51,2 %-l patsientidest oli sPGA algväärtuse skoor raske või väga raske ja keskmine ravieelne sügeluse numbriline skaala (sügeluse NRS) vahemikus 6,3 kuni 7,1.
Latvian: Visās terapijas grupās iekļautajiem pacientiem mediānais sākotnējais PASI punktu skaits bija robežās no 17,4 līdz 18,3; 48,3 - 51,2% pacientu sākotnējais sPGA punktu skaits atbilda smagam vai ļoti smagam stāvoklim, un vidējais sākotnējais niezes Skaitliskās vērtēšanas skalas (Numeric Rating Scale - NRS) punktu skaits bija no 6,3 līdz 7,1.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Taltz ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Taltz nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Estonian: Iganädalane subkutaanne annus 50 mg/kg ahvidel on ligikaudu 19 korda suurem Taltz'i 160 mg-sest algannusest ja see tekitab ahvidel ekspositsiooni (AUC), mis on vähemalt 61-korda kõrgem kui arvatav keskmine tasakaalukontsentratsioon inimesel soovitatud annuste manustamisel.
Latvian: Mērkaķiem vienu reizi nedēļā ievadītā 50 mg/kg deva aptuveni 19 reižu pārsniedz Taltz 160 mg sākumdevu un mērkaķiem izraisa iedarbību (AUC), kas vismaz 61 reizi pārsniedz prognozēto vidējo iedarbību cilvēkiem līdzsvara koncentrācijā, lietojot ieteicamo dozēšanas shēmu.
Estonian: Taltz sisaldab toimeainena iksekizumabi.
Latvian: Taltz satur aktīvo vielu iksekizumabu.
Estonian: • 1 vatitups või tükike marlit
Latvian: • 1 vates tamponu vai marles gabaliņu;
Estonian: Naastulise psoriaasi III faasi kliinilise uuringu platseebo kontrolliga perioodi ajal teatati infektsioonidest 27,2 %-l Taltz'iga kuni 12 nädala jooksul ravitud patsientidel võrreldes 22,9 % patsientidega platseebo grupist.
Latvian: Trešās fāzes perēkļainās psoriāzes klīnisko pētījumu placebo kontrolētā periodā par infekcijām ziņots 27,2% pacientu, kas ārstēti ar Taltz līdz 12 nedēļām ilgi, salīdzinot ar 22,9% ar placebo ārstēto pacientu.
Estonian: Taltz'iga on pimendatud ja avatud kliinilistes uuringutes ravitud kokku 7339 naastulise psoriaasi, psoriaatilise artriidi ja teiste autoimmuunhaigustega patsienti.
Latvian: Maskētos un atklātos klīniskajos pētījumos Taltz saņēma kopumā 7339 pacienti ar perēkļaino psoriāzi, psoriātisku artrītu vai citām autoimūnām saslimšanām.
Estonian: Taltz'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 2 kuni alla 18 aastat psoriaatilise artriidi (juveniilse idiopaatilise artriidi vorm) ravis ei ole veel tõestatud.
Latvian: Taltz drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 2 līdz 18 gadiem psoriātiskā artrīta (juvenilā idiopātiskā artrīta kategorija) ārstēšanai, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: Kahes kliinilises uuringus, mis sisaldasid aktiivset võrdlusravimit (UNCOVER-2 ja UNCOVER-3), oli tõsiste kõrvaltoimete esinemus nii etanertsepti kui Taltz'i ravirühmas 1,9 % ning kõrvaltoimete tõttu ravi katkestamiste määrad 1,2 % etanertsepti ja 2,0 % Taltz'i rühmas.
Latvian: Divos klīniskajos pētījumos, kuros izmantoja aktīvu salīdzinošu līdzekli (UNCOVER-2 un UNCOVER-3), nopietnu nevēlamu blakusparādību rādītājs bija 1,9% gan etanercepta, gan Taltz lietošanas gadījumā, un terapijas pārtraukšanas rādītājs nevēlamu blakusparādību dēļ bija 1,2% etanercepta lietošanas gadījumā un 2,0% Taltz lietošanas gadījumā.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Taltz'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Taltz lietošanas konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu šādos gadījumos:
Estonian: Veenduge, et lukustusrõngas on lukustatud asendis.
Latvian: Pārliecinieties, vai noslēgšanas gredzens ir noslēgtā pozīcijā.
Estonian: Kui te lõpetate Taltz'i kasutamise
Latvian: Ja pārtraucat lietot Taltz
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Taltz'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta naastulise psoriaasi ja psoriaatilise artriidi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Taltz vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās perēkļainās psoriāzes un psoriātiska artrīta ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Estonian: Ravimitevahelise koostoime uuringu tulemused mõõduka kuni raske psoriaasiga patsientidel näitasid, et iksekizumabi manustamine 12 nädala vältel koos ravimitega, mis metaboliseeruvad CYP3A4 (st midasolaam), CYP2C9 (st varfariin), CYP2C19 (st omeprasool), CYP1A2 (st kofeiin) või CYP2D6 (st dekstrometorfaan) vahendusel, ei avalda kliiniliselt olulist mõju nende ravimite farmakokineetikale.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi pacientiem ar vidēji smagu vai smagu psoriāzi liecināja, ka 12 nedēļu ilgai iksekizumaba lietošanai kopā ar zālēm, ko metabolizē CYP3A4 (t.i., midazolāmu), CYP2C9 (t.i., varfarīnu), CYP2C19 (t.i., omeprazolu), CYP1A2 (t.i., kofeīnu) vai CYP2D6 (t.i., dekstrometorfānu), nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz šo zāļu farmakokinētiku.
Estonian: Säilitatav või taotletav PASI 90 ravivastus
Latvian: Saglabājas vai tiek sasniegts PASI 90
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli patsientide osakaal, kes saavutasid genitaalpiirkonna sPGA ravivastuse vähemalt „0" (puhas) või „1" (minimaalne) (genitaalpiirkonna sPGA 0/1).
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija to pacientu daudzums procentos, kam dzimumorgānu sPGA vērtējumā tika sasniegta vismaz "0" (tīra) vai "1" (minimāli skarta) atbildes reakcija (sPGA dzimumorgāniem 0/1).
Estonian: IL-17A neutraliseerimine iksekizumabi poolt inhibeerib neid toimeid.
Latvian: Iksekizumabs neitralizē IL-17A un tādējādi inhibē šo iedarbību.
Estonian: Need reaktsioonid olid peamiselt kerged kuni mõõdukad ega põhjustanud Taltz-ravi katkestamist.
Latvian: Šīs reakcijas bija galvenokārt vieglas un vidēji smagas un to dēļ Taltz lietošana nebija jāpārtrauc.
Estonian: Kliiniline ravivastus 12. nädalal
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija pēc 12 nedēļām
Estonian: Teatatud on tõsistest ülitundlikkusreaktsioonidest, sh mõned anafülaksia, angioödeemi, urtikaaria juhud ja harva esinenud hilistüüpi (10…14 päeva pärast süsti) tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide juhud, sealhulgas levinud urtikaaria, düspnoe ja kõrged antikehade tiitrid.
Latvian: Ir ziņots par nopietnām paaugstinātas jutības reakcijām, tajā skaitā dažiem anafilakses, angioneirotiskas tūskas, nātrenes gadījumiem, kā arī retiem vēlīnas (10-14 dienas pēc injekcijas) nopietnas paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem, kad ziņots par ģeneralizētu nātreni, aizdusu un augstu antivielu titru.
Estonian: Säilitatav või taotletav sPGA 0 (puhas)
Latvian: Saglabājas vai tiek sasniegts sPGA 0 (nav)
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi ülalmainitust teie puhul kehtib, rääkige enne Taltz'i kasutamist oma arsti või meditsiiniõega.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Taltz lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Estonian: Taltz'iga ravitud patsientidel täheldati sügeluse raskusastmes esimesel nädalal olulist paranemist.
Latvian: Ar Taltz ārstētajiem pacientiem 1. nedēļā novēroja nozīmīgu niezes smaguma pakāpes samazināšanos.
Estonian: 12. nädalal näidati algväärtustest olulist paranemist võrreldes platseebo ja etanertseptiga küünte psoriaasi korral (mõõdetuna küünte psoriaasi raskusastme indeksi järgi -Nail Psoriasis Severity Index [NAPSI]), peanaha psoriaasi korral (mõõdetuna peanaha psoriaasi raskusastme indeksi järgiPsoriasis Scalp Severity Index [PSSI]) ning palmoplantaarse psoriaasi korral (mõõdetuna palmoplantaarse psoriaasi raskusastme indeksi järgi - Psoriasis Palmoplantar Severity Index [PPASI]).
Latvian: Salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, nozīmīgi lielāku uzlabošanos 12. nedēļā, salīdzinājumā ar placebo un etanerceptu, pierādīja nagu psoriāzes (mērot pēc Nagu psoriāzes smaguma pakāpes indeksa [Nail Psoriasis Severity Index - NAPSI]), galvas matainās daļas psoriāzes (mērot pēc Galvas matainās daļas psoriāzes smaguma pakāpes indeksa [Psoriasis Scalp Severity Index - PSSI]) un palmāriplantārās psoriāzes gadījumā (mērot pēc Palmāriplantārās psoriāzes smaguma pakāpes indeksa [Psoriasis Palmoplantar Severity Index - PPASI]).
Estonian: - Pärast esimest annust on teie annuseks 80 mg (üks süst) 2., 4., 6., 8., 10. ja 12. nädalal.
Latvian: - Pēc pirmās devas Jūs lietosiet 80 mg devu (vienu injekciju) 2., 4., 6., 8., 10. un 12. nedēļā.
Estonian: ÄRGE puudutage nõela.
Latvian: NEPIESKARIETIES adatai.
Estonian: Taltz ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Taltz neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Lahus on selge ja värvitu kuni kergelt kollakas.
Latvian: Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains līdz gaiši dzeltens.
Estonian: 1 ALUSTAMINE 1a Võtke süstel külmkapist välja.
Latvian: 1.a Izņemiet pilnšļirci no ledusskapja.
Estonian: ACR 50 ja PASI 100 patsientidel, kellel on uuringu alguses psoriaasist haaratud ≥ 3% BSA-st, n (%) Nädal 24
Latvian: ACR 50 un PASI 100 atbildes reakcija pacientiem, kuriem pētījuma sākumā psoriāzes izraisīti ādas bojājumi bija konstatējami uz ≥3% ĶVL, n (%)d nedēļa 1 (1,5) 21
Estonian: Lisaks kasutati iga kõrvaltoime jaoks vastavat sageduse määratlust, mis põhineb järgmisel konventsioonil: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10000).
Latvian: Turklāt atbilstošā sastopamības biežuma kategorija katrai NBP ir noteikta, pamatojoties uz šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000).
Estonian: Spetsiifilisi kliinilise farmakoloogia uuringuid neeru- ja maksakahjustuse mõju hindamiseks iksekizumabi farmakokineetikale ei ole läbi viidud.
Latvian: Specifiski klīniski farmakoloģiski pētījumi nieru un aknu darbības traucējumu ietekmes uz iksekizumaba FK novērtēšanai nav veikti.
Estonian: 52. nädalal oli mTSS-i keskmine muutus võrreldes uuringu algusega 0,27 platseebo/Taltz Q4W, 0,54 Taltz Q4W/Taltz Q4W ja 0,32 adalimumabi/Taltz Q4W puhul.
Latvian: 52. nedēļā vidējās mTSS izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli bija 0,27 placebo/Taltz Q4W grupā, 0,54 Taltz Q4W/Taltz Q4W grupā un 0,32 adalimumaba/Taltz Q4W grupā.
Estonian: Keskmised (SD) Cmax,ss, ja Ctrough,ss on hinnanguliselt 14,6 (6,04) µg/ml ning 1,87 (1,30) µg/ml.
Latvian: un Ctrough,ss ir 14,6 (6,04) µg/ml un 1,87 (1,30) µg/ml.
Estonian: Intaktse iksekizumabi, IgG monoklonaalse antikeha, renaalne eliminatsioon on eeldatavasti madal ja vähese tähtsusega; sarnaselt eritub IgG monoklonaalne antikeha peamiselt intratsellulaarse katabolismi teel ning maksakahjustus ei mõjuta eeldatavasti iksekizumabi kliirensit.
Latvian: Paredzams, ka caur nierēm izvadītais nemainīta iksekizumaba, IgG grupas monoklonālas antivielas, daudzums būs mazs un maznozīmīgs; tāpat IgG grupas monoklonālās antivielas tiek izvadītas galvenokārt intracelulāra katabolisma ceļā, tādēļ nav paredzams, ka aknu darbības traucējumi ietekmēs iksekizumaba klīrensu.
Estonian: UNCOVER-1 uuringusse kaasati 1296 patsienti.
Latvian: UNCOVER-1 bija iesaistīti 1296 pacienti.
Estonian: Parem PASI 75 ravivastus saavutati juba 2. nädalaks (p < 0,001) ning PASI 90 ja PASI 100 4. nädalaks (p < 0,001).
Latvian: Atbildes reakcija iestājās ātrāk: PASI 75 jau 2. nedēļā (p < 0,001), bet PASI 90 un PASI 100 līdz 4. nedēļai (p < 0,001).
Estonian: Uuringutes SPIRIT-P1 ja SPIRIT-P2 täheldati psoriaatilise artriidiga patsientidel sarnaseid ACR 20/50/70 ravivastused hoolimata sellest, kas nad said samaaegset cDMARD-ravi (sealhulgas MTX-i) või mitte.
Latvian: Pētījumos SPIRIT-P1 un SPIRIT-P2, vērtējot ACR 20/50/70, pacientiem ar psoriātisku artrītu novēroja līdzīgu atbildes reakciju, neatkarīgi no tā, vai viņi vienlaicīgi lietoja cDMARD, ar MTX vai bez tā.
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioonidb
Latvian: Augšējo elpceļu infekcijab
Estonian: Kui pärast 16 kuni 20-nädalast ravi ei ole ravivastust tekkinud, tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana jāapsver pacientiem, kuriem pēc 16 - 20 ārstēšanas nedēļām nenovēro atbildes reakciju.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teatatud kuni 240 mg ühekordse subkutaanse üleannuse manustamisest ilma tõsiste kõrvaltoimeteta.
Latvian: Ziņots, ka pārdozēšana, klīniskajos pētījumos zemādā vienreizēji ievadot līdz 240 mg devas, neradīja nopietnas nevēlamās blakusparādības.
Estonian: See ravim neutraliseerib psoriaasi ja psoriaatilist artriiti soodustava IL-17A nimelise proteiini aktiivust.
Latvian: Šīs zāles darbojas, neitralizējot psoriāzi un psoriātisko artrītu veicinošas olbaltumvielas, ko sauc par IL17A, darbību.