FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Follitropin alfa
Finnish: Follitropiinialfa
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller kvinder med kendt risiko for tromboemboliske hændelser, f.eks. i den personlige eller i familieanamnesen, trombofili eller svær fedme (BMI > 30 kg/m2), kan behandling med gonadotropiner yderligere øge risikoen.
Finnish: Gonadotropiinihoito voi entisestään kasvattaa tromboembolisten tapahtumien riskiä naisilla, joilla on tai on hiljattain ollut tromboemboliatauti, tai naisilla, joilla on yleisesti tunnustetut riskitekijät tromboembolisille tapahtumille, kuten oma tai sukutausta tai trombofilia tai vaikea lihavuus (painoindeksi yli 30 kg/m2).
Danish: OHSS.
Finnish: Huom.
Danish: Sådan virker Pergoveris
Finnish: Kuinka Pergoveris toimii
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt alt vand op (solvens).
Finnish: • Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä kaikki vesi (liuotin) varovasti ruiskuun.
Danish: Pergoveris injektionsvæske, opløsning i fyldt pen kan administreres samtidigt med et godkendt follitropin alfa-præparat som separate injektioner.
Finnish: Pergoveris-injektionesteliuosta esitäytetyssä kynässä voidaan antaa samanaikaisesti rekisteröidyn follitropiinialfavalmisteen kanssa erillisenä injektiona.
Danish: Mavesmerter, oppustet mave, maveubehag, kvalme, opkastning, diarré Det reproduktive system og mammae Meget almindelig: Ovariecyster Almindelig:
Finnish: Vatsakipu, vatsan pingottuminen, epämukava tunne vatsassa, pahoinvointi, oksentelu, ripuli Sukupuolielimet ja rinnat Hyvin yleinen:
Danish: • Træk dernæst nålen ud og rens huden med et ny spritserviet med cirkulerende bevægelser.
Finnish: • Vedä sen jälkeen neula pois ja puhdista iho desinfiointiaineella kostutetulla lapulla pyörivin liikkein.
Danish: Advarsel: Brugte kanyler må aldrig genbruges.
Finnish: Varoitus: Älä koskaan käytä neulaa uudelleen.
Danish: Følgende symptomer kan ses ved alvorlige tilfælde af OHSS: Smerter og udspiling af maven, alvorlig ovarieforstørrelse, vægtøgning, dyspnø, oligouri og gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkast og diarré.
Finnish: Vaikeissa OHSS-tapauksissa voidaan havaita seuraavia oireita: vatsakipua, vatsan pullistumaa, merkittävää munasarjojen laajentumaa, painonnousua, hengenahdistusta, vähävirtsaisuutta sekä ruoansulatuskanavan oireita kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Danish: Kliniske forsøg definerede patientgruppen som patienter med et endogent serum-LH-niveau < 1,2 IE/l.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tällaisten potilaiden määritelmänä käytettiin endogeenista seerumin LH-pitoisuutta <1,2 IU/l.
Danish: • Tryk langsomt dosisknappen helt i bund og hold den nede for at gennemføre hele injektionen.
Finnish: • Paina annospainike hitaasti pohjaan saakka ja pidä sitä painettuna, kunnes koko pistos on annettu.
Danish: • Indeholder 0,72 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 450 IE follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa.
Finnish: • Sisältää 0,72 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 450 IU follitropiinialfaa ja 225 IU lutropiinialfaa.
Danish: Pulver: Hvidt til grålighvidt frysetørret pulver.
Finnish: Kuiva-aine: valkoinen tai luonnonvalkoinen kylmäkuivattu pelletti.
Danish: 450IE+ 225 IE 150IE/ 75 IE 150
Finnish: 450 IU + 225 IU 150 IU/ 75 IU 150
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER PERGOVERIS 150 IE/75 IE
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PERGOVERIS 150 IU/75 IU
Danish: • Indeholder 0,48 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 300 IE follitropin alfa og 150 IE lutropin alfa.
Finnish: • Sisältää 0,48 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 300 IU follitropiinialfaa ja 150 IU lutropiinialfaa.
Danish: Brug af en ny pen Kontrollér, om der er bittesmå dråber væske på kanylespidsen.
Finnish: Käytät uutta kynää Tarkasta, onko neulan kärjessä nestepisara.
Danish: Efter intravenøs injektion bliver lutropin alfa hurtigt fordelt med en initial halveringstid på cirka en time og elimineret fra kroppen med en terminal halveringstid på cirka 10-12 timer.
Finnish: Alkuvaiheen puoliintumisaika on noin tunti, ja eliminaatio elimistöstä tapahtuu noin 10 - 12 tunnin loppuvaiheen puoliintumisajalla.
Danish: • Kanyler (medfølger i pakningen)
Finnish: • neuloja (sisältyvät pakkaukseen)
Danish: Injicér dosis efter instruktion fra lægen eller sygeplejersken.
Finnish: Pistä annos lääkärin tai sairaanhoitajan neuvomalla tavalla.
Danish: • Registrér nummeret på behandlingsdagen (søjle 1), dato (søjle 2), tidspunktet for din injektion
Finnish: • Kirjaa hoitopäivän numero (sarake 1), päivämäärä (sarake 2), pistoksen kellonaika (sarake 3) ja kynän tilavuus (sarake 4).
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml opløsning 150 IE r-hFSH og 75 IE r-hLH per milliliter.
Finnish: Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 150 IU r-hFSH:ta ja 75 IU r-hLH:ta millilitraa kohden.
Danish: • Indeholder 1,44 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 900 IE follitropin alfa og 450 IE lutropin alfa.
Finnish: • Sisältää 1,44 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 900 IU follitropiinialfaa ja 450 IU lutropiinialfaa.
Danish: Forekomsten af medfødte misdannelser efter ART kan være let forøget sammenlignet med spontan konception.
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen saattaa olla hieman suurempi verrattuna luonnolliseen hedelmöitymiseen.
Danish: Pergoveris leveres som en klar, farveløs til let gullig injektionsvæske, opløsning, i en fyldt multidosispen:
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Pergoveris on kirkas, väritön tai hieman kellertävä injektioneste, liuos, joka toimitetaan esitäytetyssä moniannoskynässä.
Danish: Et eksempel på en dagbog over behandlingen med en (450 IE + 225 IE)/0,72 ml pen:
Finnish: Esimerkki hoitopäiväkirjamerkinnöistä, kun käytössä on (450 IU + 225 IU)/0,72 ml -kynä:
Danish: • Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback viser "0".
Finnish: Varmista, että annosikkunassa näkyy "0".
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 0,48 ml opløsning 5 kanyler
Finnish: 1 esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää 0,48 ml liuosta 5 injektioneulaa
Danish: Der er rapporteret tilfælde af tumorer i ovarie og reproduktionssystemet, både benigne og maligne, hos kvinder, der har gennemgået adskillige behandlinger med lægemidler for infertilitet.
Finnish: Munasarjojen ja muiden sukuelinten kasvaimia, sekä hyvän- että pahanlaatuisia, on raportoitu naisilla, joita on hoidettu lääkkeillä useita hoitojaksoja hedelmättömyyden vuoksi.
Danish: 450IE+225IE225IE/ 112,5IE225
Finnish: 450 IU + 225 IU 225 IU/ 112.5 IU 225
Danish: Drej dosisindstillingsknappen indtil den ønskede dosis vises på skærmen med dosisfeedback.
Finnish: Käännä annosvalitsinta, kunnes tarvitsemasi annos näkyy annosikkunassa.
Danish: Figur 11:
Finnish: Kuva 11
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i sprøjten.
Finnish: • Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä liuos varovasti takaisin ruiskuun.
Danish: 2 "Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS)").
Finnish: "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)").
Danish: • Fortsæt med at trykke kanylen med hætten mod en fast overflade, indtil du hører et "klik".
Finnish: • Työnnä suojuksessa olevaa neulaa kovaa alustaa vasten, kunnes kuulet napsahduksen.
Danish: Hvis du har porfyri, eller nogen i din familie har porfyri (en manglende evne til at nedbryde porfyriner, hvilket kan nedarves fra forældre til børn), skal du fortælle det til lægen.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen Pergoveris-valmisteen käytön aloittamista, jos sinulla tai jollakin sukulaisellasi on porfyria (elimistö ei kykene hajottamaan porfyriinejä; sairaus, joka voi periytyä vanhemmilta lapsille).
Danish: • Fjern beskyttelseslåget fra hætteglasset fyldt med Pergoveris pulver.
Finnish: • Poista suojakorkki Pergoveris-kuiva-aineen injektiopullosta.
Danish: Solvens: 3 ml hætteglas (type I glas) med en Teflon-belagt gummiprop beskyttet med aluminiumsringe og "flip-off"-låg.
Finnish: Liuotin: 3 ml:n injektiopullot (tyypin I lasia), joissa on Teflon-päällysteinen kumitulppa ja alumiininen repäisykorkki.
Danish: Sæt kanylen på.
Finnish: Kiinnitä neula.
Danish: Efter injektionen bortskaffes den brugte kanyle på sikker vis.
Finnish: Hävitä käytetty neula pistämisen jälkeen turvallisesti.
Danish: Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer)
Finnish: Yleisiä (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 10:sta):
Danish: Brystsmerter, bækkensmerter, let eller moderat OHSS (inklusive associeret symptomatologi)
Finnish: Rintojen arkuus, lantiokipu, lievä tai kohtalainen OHSS (mukaan lukien siihen liittyvät oireet) Melko harvinainen: Vaikea OHSS (mukaan lukien siihen liittyvät oireet) (ks. kohta 4.4) Harvinainen:
Danish: Hyppigheden af ekstrauterin graviditet efter assisterede reproduktionsteknologier (ART) blev rapporteret til at være højere end hos den generelle befolkning.
Finnish: Kohdunulkoisten raskauksien esiintyvyyden on raportoitu olevan suurempi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen kuin normaaliväestössä.
Danish: • Hvis du selvadministrerer Pergoveris, skal du læse og følge punktet "Brugsanvisning" grundigt.
Finnish: • Jos annat pistoksen itse, lue kohdassa "Käyttöohjeet" annetut ohjeet huolellisesti ja noudata niitä.
Danish: • Fjern sprøjten fra hætteglasset og læg den forsigtigt ned.
Finnish: • Irrota ruisku injektiopullosta ja aseta se varovasti alustalle.
Danish: Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Finnish: Valmistaja Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italia
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Pergoveris Sådan skal du bruge Pergoveris Bivirkninger
Finnish: Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pergoveris-valmistetta Miten Pergoveris-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Danish: I din krop:
Finnish: Kehossasi
Danish: Skade på ovariet pga. nedsat blodtilførsel kan begrænses ved tidlig diagnose og øjeblikkelig detorsion.
Finnish: Varhainen diagnoosi ja kiertymän korjaus välittömästi voi vähentää huonontuneen verenkierron aiheuttamaa vauriota munasarjoille.
Danish: Brug ikke Pergoveris, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning, hvis væsken indeholder partikler eller ikke er klar.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, jos neste sisältää hiukkasia tai ei ole kirkasta.
Danish: • Efter injektionen aflæses det viste nummer på skærmen med dosisfeedback.
Finnish: • Lue pistoksen jälkeen annosikkunassa näkyvä numero.
Danish: Forsigtig: Opbevar aldrig pennen med kanylen påsat.
Finnish: Älä koskaan säilytä kynää neulan ollessa vielä siinä kiinni.
Danish: EU/1/07/396/002 3 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Finnish: EU/1/07/396/002 3 injektiopulloa kuiva-ainetta.
Danish: Lær delene af din Pergoveris fyldte pen at kende Klargøring af din Pergoveris fyldte pen til injektion Indstilling af dosis ordineret af lægen Injektion af dosis
Finnish: Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän eri osiin Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten Lääkärin määräämän annoksen asetus Annoksen pistäminen
Danish: Hjælpestoffer: saccharose, argininmonohydrochlorid, poloxamer 188, methionin, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, natriumhydroxid og koncentreret phosphorsyre (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
Finnish: Apuaineet: sakkaroosi, arginiinimonohydrokloridi, poloksameeri 188, metioniini, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, natriumhydroksidi ja väkevä fosforihappo (pH:n säätämiseen) sekä injektionesteisiin käytettävä vesi.
Danish: EU/1/07/396/001 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Finnish: EU/1/07/396/001 1 injektiopullo kuiva-ainetta.
Danish: Tilbered opløsningen
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH/1.44 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 900 IU r-hFSH - 450 IU r-hLH/1,44 ml
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pergoveris Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Danish: Dagbog over behandling med Pergoveris fyldt pen (se tabellen bagest)
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirja (ks. lopussa oleva taulukko)
Danish: Når du gennemgår stimulation af æggestokkene for at producere æg, er risikoen for en abort større hos dig end hos den gennemsnitlige kvinde.
Finnish: Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen on todennäköisempää saada keskenmeno kuin tavanomaisen hedelmöittymisen jälkeen.
Danish: Fjern kanylen umiddelbart efter hver injektion.
Finnish: Irrota neula aina heti pistoksen antamisen jälkeen.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA pergoveris 150 iu/75 iu
Danish: Det er IKKE nødvendigt at kontrollere for en dråbe væske.
Finnish: Sinun EI tarvitse tarkastaa, onko neulan kärjessä pisara.
Danish: Der har været isolerede rapporter om ikke alvorlige allergiske reaktioner over for Pergoveris.
Finnish: Pergoveris-valmisteen käytön yhteydessä on ilmoitettu ilmenneen yksittäisiä lieviä allergisia reaktioita.
Danish: Pergoveris er beregnet til subkutan anvendelse.
Finnish: Pergoveris on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (300 ie + 150 ie)/0,48 ml pen
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA pergoveris (300 iu + 150 iu)/0,48 ml -kynä
Danish: • Tag sprøjten op og sprøjt forsigtig indholdet af sprøjten i hætteglasset med pulver.
Finnish: • Ota ruisku ja ruiskuta sen sisältö hitaasti Pergoveris-kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
Danish: • Drej dosisindstillingsknappen fremad for at opjustere til den dosis, som lægen har ordineret.
Finnish: • Suurenna lukemaa kääntämällä annosvalitsinta eteenpäin kunnes lääkärin määräämä annos näkyy annosikkunassa.
Danish: • Saccharose, argininmonohydrochlorid, poloxamer 188, methionin, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og vand til injektionsvæsker.
Finnish: • Sakkaroosi, arginiinimonohydrokloridi, poloksameeri 188, metioniini, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Danish: Pergoveris er indiceret til brug ved infertilitet (se pkt.
Finnish: Pergoveris on tarkoitettu käytettäväksi hedelmättömille (ks. kohta 4.1).
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml opløsning 150 IE follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa pr. milliliter.
Finnish: Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 150 IU follitropiinialfaa ja 75 IU lutropiinialfaa millilitraa kohden.
Danish: Verificér udløbsdatoen på pennens etiket (figur 2).
Finnish: Tarkasta kynän etikettiin merkitty voimassaolopäivä
Danish: Figur 9:
Finnish: Kuva 9
Danish: EU/1/07/396/003 10 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Finnish: EU/1/07/396/003 10 injektiopulloa kuiva-ainetta.
Danish: Tidspunkt
Finnish: Kellonaika
Danish: Figur 1:
Finnish: Esimer kki:
Danish: Dine æggestokke kan have overreageret på behandlingen og kan have dannet store sække med væske eller cyster - (se i pkt.
Finnish: Munasarjasi ovat saattaneet ylireagoida hoitoon ja muodostaa suuria nesterakkuloita tai kystia (ks. kohdasta 2 "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)").
Danish: Sådan fjernes kanylen efter hver injektion.
Finnish: Neulan poistaminen jokaisen pistoksen antamisen jälkeen.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 450 IU r-hFSH - 225 IU r-hLH/0,72 ml
Danish: Pergoveris bør ikke indgives blandet med andre lægemidler i samme injektion, dette gælder dog ikke for follitropin alfa, hvor undersøgelser har vist, at samtidig injektion ikke signifikant ændrer aktiviteten, stabiliteten, de farmakokinetiske eller de farmakodynamiske egenskaber ved de aktive stoffer.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että näiden lääkeaineiden antaminen yhdessä ei muuta olennaisesti vaikuttavien aineiden aktiivisuutta, stabiilisuutta, farmakokinetiikkaa eikä farmakodynaamisia ominaisuuksia.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 150 IE r-hFSH / 75 IE r-hLH
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
Danish: 28 dage uden at være på køl (ved 25 °C).
Finnish: Kun pakkaus on avattu, esitäytettyä kynää saa säilyttää korkeintaan 28 päivää jääkaapin ulkopuolella (lämpötilassa 25 °C).
Danish: 300 IE + 150 IE/0,48 ml
Finnish: (300 IU + 150 IU)/0,48 ml
Danish: Advarsel: Kontrollér, at skærmen med dosisfeedback viser hele din ordinerede dosis, før du fortsætter med næste trin.
Finnish: Varoitus: Ennen kuin siirryt seuraavaan vaiheeseen, varmista että annosikkunassa näkyy lääkärin määräämä annos kokonaisuudessaan.
Danish: • Fjern beskyttelseslåget fra hætteglasset fyldt med vand (solvens hætteglas).
Finnish: • Poista vedellä täytetyn injektiopullon (liuotininjektiopullo) suojakorkki.
Danish: b. Kontrollere en fuldstændig injektion.
Finnish: b. Varmistaa, että olet pistänyt koko annoksen.
Danish: Opbevaring af Pergoveris fyldt pen.
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän säilyttäminen.
Danish: • Hvis det er nødvendigt, drejes dosisindstillingsknappen tilbage for at korrigere dosis.
Finnish: • Käännä annosvalitsinta tarvittaessa taaksepäin, jos haluat korjata valitsemaasi annosta.
Danish: • Skærmen med dosisfeedback vil vise det volumen, du skal injicere med en ny pen.
Finnish: • Annosikkunassa näkyy puuttuva määrä, joka on pistettävä uudella kynällä.
Danish: Pulver: Dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, methionin, polysorbat 20, saccharose, natriumhydroxid (til justering af pH) og koncentreret phosphorsyre (til justering af pH).
Finnish: Injektiokuiva-aine: dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, metioniini, polysorbaatti 20, sakkaroosi, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) ja väkevä fosforihappo (pH:n säätämiseen).
Danish: De kliniske data er utilstrækkelige til at udelukke en teratogen effekt af Pergoveris i tilfælde af eksponering under graviditet.
Finnish: Jos potilas altistuu Pergoveris-valmisteelle raskauden aikana, käytettävissä olevien kliinisten tietojen perusteella ei kuitenkaan voida sulkea pois Pergoveris-valmisteen epämuodostumia aiheuttavan vaikutuksen mahdollisuutta.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (450 ie + 225 ie)/0,72 ml pen
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA pergoveris (450 iu + 225 iu)/0,72 ml -kynä
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Pergoveris injektionsvæske, opløsning i fyldt pen må ikke administreres som en blanding med andre lægemidler i samme injektion.
Finnish: Pergoveris-injektionesteliuosta esitäytetyssä kynässä ei tule antaa muihin lääkevalmisteisiin sekoitettuna samassa injektiossa.
Danish: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml leveres i pakninger med 1 fyldt multidosispen og
Finnish: • Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 14 kertakäyttöistä injektioneulaa.
Danish: Pergoveris skal opløses i solvensen før brug ved hjælp af lette cirkulære bevægelser.
Finnish: Pergoveris on liuotettava ennen käyttöä mukana toimitettavalla liuottimella pyörittelemällä injektiopulloa hellävaraisesti.
Danish: hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde ..........med en ny pen
Finnish: jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos..........uudella kynällä
Danish: I et klinisk forsøg med kvinder med hypogonadotrop hypogonadisme og endogen serum-LHkoncentration under 1,2 IE/l blev den passende dosis af r-hLH undersøgt.
Finnish: Sopivaa r-hLH:n annosta on tutkittu yhdessä kliinisessä tutkimuksessa naisilla, joilla oli hypogonadotrooppinen hypogonadismi ja endogeeninen seerumin LH-pitoisuus <1,2 IU/l.
Danish: • Indtil dosis til den manglende mængde, som du registrerede i behandlingsdagbogen ELLER
Finnish: • Aseta puuttuva annos, jonka määrän olet merkinnyt hoitopäiväkirjaan TAI joka näkyy vielä edellisen kynän annosikkunassa, ja ota pistos.
Danish: • 1 nål til tilberedning
Finnish: • yksi valmistusneula
Danish: 450 IE + 225 IE/0,72 ml
Finnish: (450 IU + 225 IU)/0,72 ml
Danish: Ikke almindelig:
Finnish: Hermosto Hyvin yleinen:
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
Finnish: Taulukoitu haittavaikutusluettelo
Danish: • Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml leveres i pakninger med 1 fyldt multidosispen og
Finnish: • Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 5 kertakäyttöistä injektioneulaa.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml injektion Follitropin alfa/Lutropin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml -injektio Follitropiinialfa/lutropiinialfa
Danish: For yderligere instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Finnish: Katso kohdasta 6.6 tarkemmat ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injektion Follitropin alfa/Lutropin alfa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml -injektio Follitropiinialfa/lutropiinialfa
Danish: Dette kan tage op til fem uger.
Finnish: Tähän voi kulua jopa 5 viikkoa.
Danish: Dette kan øge kvindens mulighed for at blive gravid.
Finnish: Tämä voi edistää näiden naisten raskaaksi tulemista.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pergoveris den 25. juni 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pergoverisvalmistetta varten 25. kesäkuuta 2007.
Danish: Mildt eller moderat OHSS er almindeligt, mens svært OHSS er usædvanligt.
Finnish: Lievä tai kohtalainen OHSS on tavallista, kun taas vakava OHSS on epätavallista.
Danish: Pergoveris må ikke anvendes hos kvinder, som har:
Finnish: Pergoverisia ei saa antaa naisille, joilla on
Danish: Andre oplysninger om Pergoveris
Finnish: Muita tietoja Pergoverisista
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pergoveris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Pergoverisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Om nødvendigt kan dosis af follitropin alfa øges ved, at dette lægemiddel gives særskilt, idet dosis øges med 7 til 14 dages mellemrum.
Finnish: Tarvittaessa follitropiinialfa-annosta voidaan suurentaa antamalla sitä erillisenä lisälääkityksenä 7 - 14 päivän välein.
Danish: Det må heller ikke anvendes hos kvinder med misdannelser af kønsorganerne eller bindevævssvulster i livmoderen, som kan forhindre dem i at blive gravide.
Finnish: Sitä ei saa myöskään käyttää naisilla, joilla on sukuelinten epämuodostumia tai joilla on sellaisia kohdun sidekudoskasvaimia, jotka voivat estää heitä tulemasta raskaaksi.
Danish: • blødning fra underlivet af ukendt årsag
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa sukupuolielimistä