FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vairumā klīnisko pētījumu novērota kopējā plazmas triglicerīdu un brīvo taukskābju daudzuma samazināšanās vienlaikus ar ABL holesterīna līmeņa palielināšanos salīdzinājumā ar placebo, bet ZBL holesterīna līmenis paaugstinājās nedaudz, taču ne klīniski nozīmīgi.
Norwegian Bokmål: I de fleste kliniske studier ble det observert reduksjon i total mengde plasmatriglyserider og frie fettsyrer og en økning i HDL-kolesterolnivåene sammenlignet med placebo, med en liten, men ikke klinisk signifikant økning i LDL-kolesterolnivåene.
Latvian: Ir veikts kardiovaskulāra iznākuma pētījums ar pioglitazonu pacientiem līdz 75 gadu vecumam ar 2. tipa cukura diabētu un smagu makrovaskulāru slimību anamnēzē.
Norwegian Bokmål: En studie av pioglitazons effekt på kardiovaskulære endepunkter er gjennomført hos pasienter under 75 år med type 2 diabetes og eksisterende betydelig makrovaskulær lidelse.
Latvian: Pioglitazons neizraisīja statistiski nozīmīgu ZBL holesterīna līmeņa paaugstināšanos salīdzinājumā ar placebo, bet metformīna un gliklazīda lietošanas gadījumā novēroja tā pazemināšanos.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon ga ikke statistisk signifikant økning i LDL kolesterolnivåene sammenlignet med placebo, mens reduksjon ble observert hos metformin eller gliklazid.
Latvian: Palielinātu urīnpūšļa epitēlija hiperplāzijas (tēviņiem un mātītēm) un audzēju (tēviņiem) sastopamību konstatēja žurkām, kuras ar pioglitazonu ārstēja līdz 2 gadiem.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av hyperplasi (hanner og hunner) og tumorer (hanner) i epitelet i urinblæren ble sett hos rotter behandlet med pioglitazon i opptil 2 år.
Latvian: Pioglitazona lietošana vienlaikus ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem neietekmē sulfonilurīnvielas atvasinājumu farmakokinētiku un farmakodinamiku.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av pioglitazon og sulfonylurea synes ikke å påvirke farmakokinetikken til sulfonylurea.
Latvian: Uztura paskābināšana būtiski samazināja, bet pilnībā nenovērsa audzēju sastopamību.
Norwegian Bokmål: Surgjøring av fôret reduserte tumorforekomsten signifikant, men eliminerte den ikke.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu zāles.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
Latvian: Salīdzināmā grupā sulfonilurīnvielas atvasinājuma pievienošana metformīnam izraisīja ķermeņa masas palielināšanos vidēji par 1,3 kg, un metformīna pievienošana sulfonilurīnvielas atvasinājumam izraisīja ķermeņa masas samazināšanos vidēji par 1,0 kg.
Norwegian Bokmål: komparatorgruppen hvor sulfonylurea ble gitt som tillegg til metformin, resulterte dette i en vektøkning på 1,3 kg, og tillegg av metformin til sulfonylurea medførte et vekttap på 1,0 kg.
Latvian: Tādēļ ar pioglitazonu ārstētiem pacientiem ieteicams regulāri pārbaudīt aknu enzīmu līmeni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter som behandles med pioglitazon får undersøkt sine leverenzymer regelmessig.
Latvian: Katra tablete satur 114,51 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 114,51 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Latvian: Tika pieņemts, ka urīnakmeņu veidošanās vai esamība ar sekojošu kairinājumu un hiperplāziju ir mehānisms novērotajai tumorogēnajai reakcijai peļu tēviņiem.
Norwegian Bokmål: Dannelse og tilstedeværelse av urinstein med påfølgende irritasjon og hyperplasi er foreslått som mekanismen bak observert tumorigen respons hos hannrotter.
Latvian: Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Latvian: Hiproloze
Norwegian Bokmål: Hyprolose
Latvian: Katra tablete satur 76,34 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 76,34 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Actos
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Actos
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar mazāko pieejamo devu un deva jāpalielina pakāpeniski, īpaši, ja pioglitazonu lieto kombinācijā ar insulīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu Šķidruma aizture un sirds mazspēja).
Norwegian Bokmål: Leger bør starte behandling med den lavest tilgjengelige dosen og øke dosen gradvis, spesielt hvis pioglitazon brukes i kombinasjon med insulin (se pkt.
Latvian: Katra tablete satur 92,87 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 92,87 mg laktosemonohydrat (se pkt.
Latvian: Tā kā pastāv ar devu saistīta nevēlamu blakusparādību pieauguma iespēja, vienlaicīgi lietojot gemfibrozilu, var būt nepieciešams samazināt pioglitazona devu.
Norwegian Bokmål: Ettersom dette kan medføre en økning i risiko for doserelaterte bivirkninger, kan en reduksjon av pioglitazondosen være nødvendig når gemfibrozil administreres samtidig.
Latvian: Pirms pioglitazona terapijas uzsākšanas aknu enzīmu līmenis jāpārbauda visiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Leverenzymene bør sjekkes før initiering av pioglitazonbehandling hos alle pasienter.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, lietojiet piemērotu kontracepciju, lai novērstu neplānotas grūtniecības iespējamību; - ja Jums ir aknu vai sirds slimība.
Norwegian Bokmål: Hvis dette er aktuelt for deg skal du bruke egnet prevensjon for å unngå faren for graviditet som ikke er planlagt.
Latvian: To attiecināja uz pioglitazona darbību, mazinot mātītes hiperinsulinēmiju un palielināto rezistenci pret insulīnu, kas vērojama grūtniecības laikā, un tādējādi mazinot augļa augšanai nepieciešamo metabolisma substrātu pieejamību.
Norwegian Bokmål: Dette var på grunn av pioglitazons evne til å svekke morens hyperinsulinemi og økte insulinresistens som forekommer under graviditet, og dermed reduseres tilgjengeligheten av metabolske substrater for fostervekst.
Latvian: Devu var pakāpeniski palielināt līdz 45 mg reizi dienā.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes trinnvis opp til 45 mg én gang daglig.
Latvian: Pioglitazons ir indicēts arī kombinācijā ar insulīnu pieaugušiem 2. tipa cukura diabēta pacientiem ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, lietojot insulīnu, un kuri nevar lietot metformīnu kontrindikāciju vai nepanesības dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pioglitazon er også indisert i kombinasjon med insulin hos voksne type 2 diabetikere med utilstrekkelig glykemisk kontroll under insulinbehandling, der metformin er uegnet på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse (se pkt.
Latvian: Actos kopā ar uzturu un dzērienu Tabletes varat lietot kopā ar ēdienu vai arī tukšā dūšā.
Norwegian Bokmål: Inntak avActos sammen med mat og drikke Du kan ta tablettene med eller uten mat. Du bør svelge tablettene sammen med et glass vann.
Latvian: 7 Ar pioglitazonu veiktos klīniskajos pētījumos AlAT paaugstināšanās, vairāk nekā trīs reizes pārsniedzot augšējo normas robežu, tika novērota tikpat bieži kā placebo grupā, bet retāk nekā metformīna vai sulfonilurīnvielas atvasinājuma salīdzinājuma grupās.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med pioglitazon, var forekomsten av økning av ALAT til mer enn tre ganger over øvre normalgrense, lik som for placebo, men lavere enn det som ble sett i komparatorgruppene med metformin eller sulfonylurea.
Latvian: Uzmanīgi jāseko glikēmijas kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av glykemisk kontroll skal vurderes (se pkt.
Latvian: Pierādīts, ka ārstēšana ar pioglitazonu mazina glikozes izdalīšanos no aknām un palielina perifērisko glikozes izmantošanu insulīna rezistences apstākļos.
Norwegian Bokmål: Behandling med pioglitazon er vist å redusere hepatisk glukoseproduksjon og å øke perifer glukoseomsetning ved tilfeller av insulinresistens.
Latvian: Kombinētos pētījumos pioglitazona pievienošana metformīnam izraisīja ķermeņa masas palielināšanos vidēji par 1,5 kg gada laikā, un pievienošana sulfonilurīnvielas atvasinājumam - par 2,8 kg.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsstudier hvor pioglitazon ble gitt som tillegg til metformin ga en vektøkning i løpet av et år på 1,5 kg, og som tillegg til sulfonylurea en vektøkning på 2,8 kg. I
Latvian: Mijiedarbības pētījumos pierādīts, ka pioglitazons būtiski neietekmē ne digoksīna, varfarīna, fenprokumona un metformīna farmakokinētiku, ne farmakodinamiku.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har vist at pioglitazon ikke har relevant effekt på verken farmakokinetikken eller farmakodynamikken til digoxin, warfarin, fenprokumon eller metformin.
Latvian: Tas bija saistīts ar pioglitazona darbību, samazinot mātītes hiperinsulinēmiju un palielināto rezistenci pret insulīnu, kas attīstās grūtniecības laikā, tādējādi mazinot augļa augšanai nepieciešamo metabolisma substrātu pieejamību.
Norwegian Bokmål: Dette var på grunn av pioglitazons evne til å svekke morens hyperinsulinemi og den økte insulinresistensen som forekommer under graviditet og som dermed reduserer tilgjengeligheten av metabolske substrater for fostervekst.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu uzlabojas tukšas dūšas un postprandiālās glikēmijas kontrole.
Norwegian Bokmål: Fastende og postprandial glykemisk kontroll forbedres hos pasienter med diabetes mellitus type 2.
Latvian: Koncentrācija plazmā palielinājās proporcionāli, lietojot 2-60 mg devas.
Norwegian Bokmål: Proporsjonal økning i plasmakonsentrasjonen ble observert for doser fra 2-60 mg. Steady state oppnås etter 4-7 dagers dosering.
Latvian: 5 Kontrolētos klīniskajos pētījumos saņemti ziņojumi par tūsku no 6-9% ar pioglitazonu ārstētiem pacientiem viena gada laikā.
Norwegian Bokmål: Ødem ble rapportert hos 6-9 % av pasientene som ble behandlet med pioglitazon i ett år i kontrollerte kliniske studier.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, hipoglikemizējošs līdzeklis, izņemot insulīnus; ATĶ kods: A10BG03.
Norwegian Bokmål: insulin, ATC-kode: A10BG03.
Latvian: Kombinācijā ar insulīnu, uzsākot terapiju ar pioglitazonu, insulīna devu var saglabāt.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjon med insulin kan eksisterende insulindose opprettholdes ved start av pioglitazonbehandling.
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par glimepirīda/pioglitazona hidrohlorīda, metformīna/pioglitazona, pioglitazona PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for glimepirid / pioglitazonhydroklorid, metformin / pioglitazon, pioglitazon har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Latvian: Cukura diabēta ārstēšana ietver arī diētu.
Norwegian Bokmål: En del av behandlingen av diabetes er kostendring.
Latvian: Urīnpūšļa vēzis pacientiem, kuri lieto Actos, novērots reti (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Norwegian Bokmål: Blærekreft har forekommet hos noen pasienter (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer) som tar Actos.
Latvian: Šai ziņā M-IV ieguldījums efektivitātē trīskārtīgi pārsniedz pioglitazona „daļu", turpretī M-II relatīvā efektivitāte ir minimāla.
Norwegian Bokmål: Den relative effekten av M-II er minimal.
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Actos 45 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Actos 45 mg
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti reti ziņojumi par hepatocelulāru disfunkciju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det finnes svært få rapporter om hepatocellulær dysfunksjon ved bruk etter markedsføring (se pkt.
Latvian: Tā kā gan insulīna, gan pioglitazona lietošanas laikā novērota šķidruma aizture, vienlaicīga šo zāļu lietošana var palielināt tūskas attīstības risku.
Norwegian Bokmål: Siden både insulin og pioglitazon er assosiert med væskeretensjon, kan samtidig bruk øke risikoen for ødemer.
Latvian: Pk.
Norwegian Bokmål: PC:
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos ziņojumi par sirds mazspēju pioglitazona terapijas gadījumā saņemti tikpat bieži cik placebo, metformīna un sulfonilurīnvielas atvasinājumu lietotāju grupās, taču ziņojumu skaits bija lielāks, lietojot pioglitazonu kombinācijā ar insulīnu.
Norwegian Bokmål: 3I kontrollerte kliniske studier var insidensen av rapportert hjertesvikt ved pioglitazonbehandling den samme som ved placebo-, metformin- og sulfonylureabehandlede pasienter, men økt ved kombinasjonsbehandling med insulin.
Latvian: Katrā orgānu sistēmas klasē nevēlamās blakusparādības sakārtotas to biežuma samazinājuma secībā un to nopietnības samazinājuma secībā.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkninger presentert etter synkende insidens etterfulgt av synkende alvorlighetsgrad.
Latvian: kā trīskārša perorāla terapija kombinācijā ar - metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu pieaugušiem pacientiem (īpaši pacientiem ar lieku ķermeņa masu) ar nepietiekamu glikēmijas kontroli, neskatoties uz divkāršu perorālu terapiju.
Norwegian Bokmål: som kombinasjonsbehandling med to andre perorale antidiabetika - metformin og sulfonylurea hos voksne pasienter (spesielt overvektige pasienter) med utilstrekkelig glykemisk kontroll tross kombinasjon av to perorale antidiabetika.
Latvian: Tika veiktas apvienotas analīzes par kaulu lūzumu nevēlamo blakusparādību ziņojumiem randomizētos, ar salīdzināmu terapiju kontrolētos, dubultmaskētos klīniskos pētījumos vairāk nekā 8100 pacientiem ar pioglitazonu ārstētās grupās un 7400 pacientiem ar salīdzināmu terapiju ārstētās grupās 3,5 gadus ilgi.
Norwegian Bokmål: 4En samleanalyse av rapporter om bivirkninger fra randomiserte, kontrollerte, dobbelt blinde kliniske studier hos mer enn 8100 pasienter behandlet med pioglitazon og 7400 med komparator i inntil 3,5 år er gjennomført.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Latvian: Par sirds mazspēju ziņots pioglitazona plašas lietošanas laikā, un biežāk, ja pioglitazons tika lietots kombinācijā ar insulīnu, vai pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er hjertesvikt rapportert, og hyppigere når pioglitazon ble brukt i kombinasjon med insulin eller hos pasienter med tidligere hjertesvikt (se pkt.
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Actos 30 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Actos 30 mg
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms pārtraukt Actos lietošanu.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Latvian: Actos 15 mg tabletes Actos 30 mg tabletes Actos 45 mg tabletes pioglitazone
Norwegian Bokmål: Actos 15 mg tabletter Actos 30 mg tabletter Actos 45 mg tabletter pioglitazon
Latvian: Nozīmīgi mazinājās viscerālo tauku daudzums, bet ekstraabdominālo tauku daudzums palielinājās.
Norwegian Bokmål: Mengden av abdominalt fett ble signifikant redusert, mens det var en økning i ekstra-abdominalt fett.
Latvian: Lietojot pioglitazonu, pacientiem, it īpaši sievietēm, tika novērots lielāks kaulu lūzumu skaits.
Norwegian Bokmål: Det er sett mange benbrudd hos pasienter, særlig kvinner som har tatt pioglitazon.
Latvian: 1 Saņemti pēcreģistrācijas ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām ar pioglitazonu ārstētiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det innkommet rapporter om overfølsomhetsreaksjoner hos pasienter som er behandlet med pioglitazon.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar pioglitazonu pazeminājās vidējais aknu enzīmu līmenis.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsnivå for leverenzymer sank ved pioglitazonbehandling.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hipoglikēmija retāk ļoti bieži bieži palielināta ēstgriba retāk
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hypoglykemi mindre vanlige svært vanlige vanlige økt appetitt mindre vanlige
Latvian: Pioglitazona darbība saistīta ar rezistences pret insulīnu samazināšanu.
Norwegian Bokmål: Effekten av pioglitazon skyldes trolig en reduksjon i insulinresistens.
Latvian: Dzīvniekiem gan urīnā, gan izkārnījumos konstatējams tikai neliels neizmainīta pioglitazona daudzums.
Norwegian Bokmål: Hos dyr kan bare en liten mengde av uforandret pioglitazon detekteres i urin og feces.
Latvian: Actos ārējais izskats un iepakojums - Actos 15 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, izliektas tabletes, kas apzīmētas ar "15"
Norwegian Bokmål: Hvordan Actos ser ut og innholdet i pakningen - Actos 15 mg tabletter er hvite til off-white, runde, konvekse tabletter merket med ‘15' på ene siden og ‘ACTOS' på den andre.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi svīšana retāk
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer svetting mindre vanlige
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Takeda Pharma A/S
Latvian: A. RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Latvian: Tūska ļoti bieži nogurums retāk
Norwegian Bokmål: svært vanlige tretthet mindre vanlige
Latvian: Ziņots par vienlaicīgas pioglitazona lietošanas kopā ar rifampicīnu (citohroma P540 2C8 induktors) izraisītu pioglitazona AUC samazināšanos par 54%.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og rifampicin (en induser av cytokrom P450 2C8) er rapportert å gi 54 % reduksjon i AUC for pioglitazon.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par sirds mazspējas gadījumiem, lietojot pioglitazonu kopā ar insulīnu, kā arī pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapportert tilfeller av hjertesvikt når pioglitazon er brukt i kombinasjon med insulin eller hos pasienter med tidligere hjertesvikt.
Latvian: Actos 30 mg tabletes
Norwegian Bokmål: Actos 30 mg tabletter
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Actos 15 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Actos 15 mg
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā novēroti kaulu lūzumi gan vīriešiem, gan sievietēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har benfrakturer blitt rapportert hos både mannlige og kvinnelige pasienter (se pkt.
Latvian: Lokalizēta tūska ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir novērojama pacientiem, kuri lieto Actos kombinācijā ar insulīnu.
Norwegian Bokmål: Lokal hevelse (ødem) har også blitt opplevd svært ofte hos pasienter (kan oppleves av flere enn 1 av 10 personer) som tar Actos i kombinasjon med insulin.
Latvian: bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) - elpceļu infekcija - redzes traucējumi - ķermeņa masas palielināšanās - nejutīgums retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) - deguna blakusdobumu iekaisums (sinusīts) - miega traucējumi (bezmiegs)
Norwegian Bokmål: vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 10 personer) - luftveisinfeksjon - endret syn - vektøkning - nummenhet mindre vanlige (kan oppleves av inntil 1 av 100 personer) - bihulebetennelse - søvnløshet ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - økte leverenzymer - allergiske reaksjoner
Latvian: Ziņots par vienlaicīgas pioglitazona lietošanas kopā ar gemfibrozilu (citohroma P540 2C8 inhibitors) vai rifampicīnu (citohroma P450 2C8 induktors) izraisītu pioglitazona plazmas koncentrācijas attiecīgi palielināšanos vai samazināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av pioglitazon og gemfibrozil (en inhibitor av P450 2C8) eller rifampicin (en induser av P450 2C8) er rapportert å henholdsvis øke/redusere plasmakonsentrasjonen av pioglitazon (se pkt.
Latvian: Actos lietošanas laikā ārsts Jums periodiski lūgs veikt asinsanalīzes.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta periodevise blodprøver når du tar Actos tabletter.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi hipoestēzija bieži bieži bieži bieži bieži galvassāpes bieži retāk reibonis bieži bezmiegs retāk retāk retāk retāk retāk
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hypestesi vanlige vanlige vanlige vanlige vanlige hodepine vanlige mindre vanlige svimmelhet vanlige insomnia mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige mindre vanlige
Latvian: Aktīvos salīdzinošos kontrolētos pētījumos, lietojot pioglitazonu monoterapijā, vidējā ķermeņa masas palielināšanās bija 2-3 kg gada laikā.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon gitt som monoterapi ga 2-3 kg gjennomsnittlig vektøkning i løpet av ett år i aktiv-komparatorkontrollerete kliniske studier.
Latvian: Toksikoloģijas pētījumos pēc atkārtotu devu lietošanas pelēm, žurkām, suņiem un pērtiķiem novēroja plazmas tilpuma palielināšanos, kas izraisīja hemodilūciju, anēmiju un atgriezenisku ekscentrisku sirds hipertrofiju.
Norwegian Bokmål: Ekspandering av plasmavolum med hemodilusjon, anemi og reversibel eksentrisk kardial hypertrofi ble observert i toksikologistudier etter gjentatt dosering til mus, rotter, hunder og aper.
Latvian: Pioglitazona nevēlamo blakusparādību biežums atkarībā no ārstēšanas režīma
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens av pioglitazon etter behandlingsplan
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Latvian: Actos 45 mg tabletes
Norwegian Bokmål: Actos 45 mg tabletter
Latvian: Citi
Norwegian Bokmål: ANNET
Latvian: Jāapsver pioglitazona devas pielāgošana ieteicamo devu robežās vai izmaiņas diabēta terapijā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av pioglitazon innenfor anbefalt doseringsområde eller endring i diabetesbehandling bør vurderes.
Latvian: Pioglitazona terapijas laikā novēroja nozīmīgu ķermeņa masas palielināšanos.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon ble forbundet med en signifikant vektøkning.
Latvian: - paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, - sirds mazspēju vai sirds mazspēju anamnēzē (NYHA 1. - 4. pakāpe), - aknu darbības traucējumiem, - diabētisko ketoacidozi, - urīnpūšļa vēzi vai urīnpūšļa vēzi anamnēzē, - neprecizētu makroskopisku hematūriju.
Norwegian Bokmål: 6.1 hjertesvikt eller tidligere hjertesvikt (NYHA klasse I til IV) nedsatt leverfunksjon diabetisk ketoacidose nåværende blærekreft eller som tidligere har hatt blærekreft ikke tidligere undersøkt makroskopisk hematuri
Latvian: Kancerogēnu atbildes reakciju nekonstatēja abu dzimumu pelēm.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tumorigen respons hos mus, hos noen av kjønnene.
Latvian: C.
Norwegian Bokmål: Fr.
Latvian: Actos 15 mg tabletes
Norwegian Bokmål: Actos 15 mg tabletter
Latvian: Pacientiem, kuriem nav vērojama atbilstoša atbildes reakcija, pioglitazona lietošana jāpārtrauc. Ņemot vērā ilgstošas terapijas iespējamo risku, zāļu parakstītājiem turpmākās regulārās pacientu pārbaudēs jāpārliecinās, ka pioglitazona terapijas ieguvums joprojām ir saglabāts (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I lys av mulig risiko ved langvarig behandling, bør forskrivere bekrefte at fordelene ved pioglitazon er opprettholdt ved etterfølgende rutineundersøkelser (se pkt.
Latvian: Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release
Latvian: Vienlaikus ar pioglitazona izraisītajām tauku sadales pārmaiņām novēroja insulīna jutības palielināšanos.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende endringer i kroppsfettfordeling som skyldes pioglitazon har medført en forbedring i insulinsensitivitet.
Latvian: Karmelozes kalcija sāls
Norwegian Bokmål: Karmellosekalsium
Latvian: Tādēļ pioglitazonu nedrīkst lietot sievietes zīdīšanas laikā.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon bør ikke gis til ammende.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Actos 15 mg tabletes Actos 30 mg tabletes Actos 45 mg tabletes
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Actos 15 mg tabletter Actos 30 mg tabletter Actos 45 mg tabletter
Latvian: bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) - galvassāpes - reibonis - sāpes locītavās - impotence - muguras sāpes - elpas trūkums - neliela sarkano asins šūnu daudzuma samazināšanās - vēdera pūšanās retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) - cukurs urīnā, olbaltumvielas urīnā - enzīmu līmeņa paaugstināšanās - griešanās sajūta (vertigo) - svīšana - nogurums - palielināta ēstgriba
Norwegian Bokmål: vanlige (kan oppleves av flere enn inntil 1 av 10 personer) - hodepine - svimmelhet - leddsmerter - impotens - ryggsmerter - kortpustethet - en liten reduksjon i antall røde blodlegemer - tarmgass (flatulens)
Latvian: Lietojot kopā ar rifampicīnu, var būt nepieciešams palielināt pioglitazona devu.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere pioglitazondosen ved samtidig administrering av rifampicin.