FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania przedkliniczne zebrane na podstawie konwencjonalnych badań nad farmakologią bezpieczeństwa, toksycznością powtarzanych dawek i genotoksycznością nie ujawniły szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Polish: Jeśli dostępne są kapsułki w odpowiednich do wymaganych dawkach, dawkę należy podawać, otwierając kapsułkę i mieszając jej zawartość z nie więcej niż jedną łyżeczką odpowiedniego posłodzonego produktu spożywczego.
Icelandic: Þegar hylki af réttum styrkleika eru tiltæk er skammturinn gefinn með því að opna hylkið og blanda innihaldi þess við mest eina teskeið af hentugum sætum matvælum.
Polish: Najczęściej (bardzo często i często) zgłaszane działania niepożądane leku Tamiflu to: nudności, wymioty, ból żołądka, rozstrój żołądka, ból głowy i ból.
Icelandic: Tamiflu sem eru oftast tilkynntar eru vanlíðan og veikindi (ógleði, uppköst), kviðverkur, magaóþægindi, höfuðverkur og verkir.
Polish: Po pierwsze, należy obliczyć całkowitą objętość potrzebną do przyrządzenia roztworu dla jednego pacjenta.
Icelandic: Í fyrsta lagi skal reikna heildarrúmmálið sem þarf að blanda og afhenda hverjum sjúklingi.
Polish: Należy jednak zachować ostrożność, przepisując oseltamiwir osobom przyjmującym jednocześnie wydalane tą samą drogą substancje o wąskim marginesie terapeutycznym (np. Chlorpropamid, metotreksat, fenylobutazon).
Icelandic: Þó skal gæta varúðar þegar oseltamivír er ávísað handa sjúklingum þegar tekin eru lyf sem losna eftir sömu leið og hafa þröngt lækningalegt bil (t.d. klórprópamíð, metotrexat, fenýlbútazón).
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu u pacjentów chorych na grypę, którzy przyjmowali Tamiflu obserwowano przypadki drgawek i majaczenia (w tym również zmiany świadomości, splątanie, zmiany behawioralne, omamy, halucynacje, wzburzenie, niepokój, koszmary), w bardzo małej liczbie przypadków zakończone samookaleczeniem lub zgonem.
Icelandic: Tamiflu eftir markaðssetningu lyfsins (þ.m.t. einkenni svo sem breytt meðvitundarstig, rugl, afbrigðleg hegðun, ranghugmyndir, ofskynjanir, æsingur, kvíði og martraðir), sem örsjaldan hafa leitt til sjálfssköddunar eða dauða.
Polish: Po rozpuszczeniu w 55 ml wody, dostępna do użycia objętość zawiesiny doustnej pozwala na pobranie łącznie 10 dawek po 30 mg oseltamiwiru.
Icelandic: Eftir blöndun með 55 ml af vatni, fæst nýtanlegt rúmmál af mixtúru í samtals tíu 30 mg skammta af oseltamivíri.
Polish: Profilaktyka sezonowa: Długotrwała profilaktyka sezonowa trwająca do 12 tygodni była oceniana u pacjentów z obniżoną odpornością (patrz punkt 4.4, 4.8 oraz 5.1).
Icelandic: Lagt hefur verið mat á lengri árstíðabundna forvörn í allt að 12 vikur hjá ónæmisbældum einstaklingum (sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1).
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, jeśli przypuszcza, że jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę, tak aby lekarz mógł zdecydować, czy Tamiflu jest odpowiednim lekiem.
Icelandic: Segja skal lækninum frá þungun, grun um þungun eða ef þungun er ráðgerð þannig að læknirinn geti ákveðið hvort Tamiflu henti þér.
Polish: Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży do zapobiegania grypie podczas występowania masowych zachorowań w danym środowisku to 75 mg oseltamiwiru jeden raz na dobę przez okres do 6 tygodni.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna og unglinga til varnar gegn inflúensu þegar hún brýst út í samfélaginu er 75 mg af oseltamivíri einu sinni á dag í allt að 6 vikur.
Polish: Objętość dozownika, jakiej należy użyć
Icelandic: Sprautustær ð sem á að nota
Polish: 12 kapsułek (360 mg)
Icelandic: 12 hylki (360 mg)
Polish: Inne populacje specjalne
Icelandic: Sérstakir hópar
Polish: 3 kg 9 mg 1,5 ml
Icelandic: 9 mg 1,5 ml
Polish: Podać zawiesinę bezpośrednio do ust, naciskając tłoczek dozownika.
Icelandic: Gefið mixtúruna í munn með því að þrýsta stimpli sprautunnar inn.
Polish: Kroskarmeloza sodowa Stearylofumaran sodowy
Icelandic: Kroskarmellós natríum Natríum sterýl fúmarat
Polish: Reakcje niepożądane (ARs) są kwalifikowane do odpowiedniej kategorii w tabelach odpowiednio do łącznej analizy danych z badań klinicznych.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru settar í viðeigandi flokka í töflunum samkvæmt samantektargreiningu úr klínískum rannsóknum.
Polish: Jak przechowywać lek Tamiflu
Icelandic: Hvernig geyma á Tamiflu
Polish: Dawka 12,5 ml składa się z dawki 5 ml i dawki 7,5 ml
Icelandic: 12,5 ml eru útbúnir úr 5 ml skammti og 7,5 ml skammti Börn 1 til 12 ára
Polish: Dla niemowląt w wieku poniżej 1 roku: Zalecana dawka profilaktyczna dla niemowląt w wieku poniżej 12 miesięcy podczas wybuchu pandemii grypy wynosi połowę dobowej dawki leczniczej.
Icelandic: Ráðlagður fyrirbyggjandi skammtur fyrir börn yngri en 12 mánaða meðan á heimsfaraldri inflúensu stendur er hálfur meðferðarskammtur.
Polish: Zaburzenia oka:
Icelandic: Árstíðabundin forvörn:
Polish: Zalecana dawka na 10 dni
Icelandic: Ráðlagður skammtur í 10 daga
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na oseltamiwir lub którykolwiek z pozostałych składników leku Tamiflu wymienionych w punkcie 6.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir oseltamivíri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Polish: Jeśli pacjent potrzebuje postaci płynnej, która nie jest dostępna zawiesina może być przygotowana w aptece z kapsułek Tamiflu (patrz Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego).
Icelandic: Ef þörf er fyrir lyfið á vökvaformi, en það er ekki fáanlegt, er hægt að útbúa blöndu úr Tamiflu hylkjum í apóteki (sjá upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk).
Polish: U dzieci o masie ciała > 40 kg oraz które są w stanie połknąć kapsułki, można zastosować kapsułki 75 mg 2 raz na dobę przez 5 dni jako alternatywę zalecanej dawki preparatu Tamiflu w zawiesinie.
Icelandic: Börn sem vega > 40 kg og geta gleypt hylki geta fengið meðferð fyrir fullorðna með 75 mg hylkjum tvisvar á dag í 5 daga sem annan valkost í stað ráðlagðs skammts af Tamiflu mixtúru.
Polish: Po trzecie, postępować zgodnie z poniższą procedurą w celu zmieszania 6 mg/ml zawiesiny z kapsułek Tamiflu:
Icelandic: Í þriðja lagi á að fylgja leiðbeiningum hér á eftir við blöndun á 6 mg/ml dreifunni úr Tamiflu hylkjum:
Polish: • Do dawek od 1,0 ml do 3,0 ml należy stosować dozownik doustny 3 ml.
Icelandic: Fyrir skammta á bilinu 1,0 ml til 3,0 ml á að nota 3 ml skammtasprautuna.
Polish: Oseltamiwir zmniejszał częstość występowania ostrego zapalenia ucha środkowego z 26,5 % (53/200) w grupie placebo do 16 % (29/183) u dzieci leczonych oseltamiwirem (p = 0,013).
Icelandic: Oseltamivír minnkaði tíðni bráðrar miðeyrabólgu úr 26,5 % (53/200) í lyfleysuhópnum í 16 % (29/183) hjá börnum sem voru meðhöndluð með oseltamivíri (p = 0,013).
Polish: • nakrętka (w opakowaniu leku)
Icelandic: Flöskulokið (í lyfjapakkningunni)
Polish: Liczba kapsułek i ilość podłoża potrzebne do przygotowania całkowitej objętości 6 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece Całkowita objętość zawiesiny, jaką należy przygotować
Icelandic: Fjöldi hylkja og magn hjálparefnis sem þarf í heildarrúmmál 6 mg/ml blandaðrar dreifu í apóteki Heildarrúmmál dreifu sem á að blanda
Polish: Na podstawie ekspozycji na produkt leczniczy i tolerancji można stwierdzić, że u osób w starszym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania, o ile nie ma dowodów na istnienie umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Á grundvelli aðgengis og þolanleika lyfsins þarf ekki að breyta skömmtum handa öldruðum nema ef merki eru um miðlungs til alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun lægri en 60 ml/mín.)
Polish: W przypadku, gdy nie jest dostępny na rynku produkt Tamiflu w postaci proszku do przygotowania zawiesiny doustnej, farmaceuta może sporządzić zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Tamiflu lub pacjenci mogą przygotować taką zawiesinę z kapsułek w domu.
Icelandic: Ef Tamiflu mixtúruduft, dreifa er ekki fáanlegt, er hægt að blanda dreifu (6 mg/ml) úr Tamiflu hylkjum í apóteki eða sjúklingar geta blandað dreifuna úr hylkjum heima fyrir.
Polish: Dozować zawiesinę przygotowaną w aptece strzykawką doustną z podziałką do mierzenia małych objętości zawiesiny.
Icelandic: Afhendið dreifuna sem er blönduð í apótekinu ásamt kvarðaðri sprautu til að hægt sé að mæla lítið magn af dreifu.
Polish: Zbiorcza analiza populacyjnych danych farmakokinetycznych wskazuje, że schemat dawkowania Tamiflu opisany w punkcie 4.2 Dawkowanie i sposób podawania prowadzi do niższej (średnio o 30% dla wszystkich trymestrów) ekspozycji na aktywny metabolit u kobiet ciężarnych w porównaniu z kobietami nie będącymi w ciąży.
Icelandic: Tamiflu sem lýst er í kafla 4.2, Skammtar og lyfjagjöf, leiði til minni útsetningar fyrir virka umbrotsefninu hjá þunguðum konum, borið saman við konur sem ekki eru þungaðar (að meðaltali 30% yfir allan meðgöngutímann).
Polish: Oporne szczepy podczas leczenia oseltamiwirem wyizolowano u pacjentów zarówno z prawidłową, jak i upośledzoną odpornością.
Icelandic: Ónæmir stofnar, valdir meðan á meðferð með oseltamivír stendur, hafa verið einangraðir bæði úr ónæmisbældum sjúklingum og sjúklingum með heilbrigt ónæmiskerfi.
Polish: • Jedna lub dwie kapsułki Tamiflu 30 mg
Icelandic: Eitt eða tvö 30 mg Tamiflu hylki
Polish: 25 kapsułek (750 mg)
Icelandic: 25 hylki (750 mg)
Polish: 10 ml dwa razy na dobę 10 ml raz na dobę
Icelandic: 10 ml tvisvar sinnum á dag 10 ml einu sinni á dag
Polish: W celu przygotowania 45 mg dawki będzie potrzebne:
Icelandic: Til að búa til 45 mg skammt þarft þú:
Polish: • Zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok)
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarfæra (bólga í nefi, hálsi og ennis- eða nefholum)
Polish: U dzieci o masie ciała > 40 kg oraz które są w stanie połknąć kapsułki, można profilaktycznie zastosować kapsułki 75 mg 1 raz na dobę przez 10 dni jako alternatywę zalecanej dawki preparatu Tamiflu w zawiesinie.
Icelandic: Börn sem vega > 40 kg og geta gleypt hylki geta fengið fyrirbyggjandi meðferð með 75 mg hylki einu sinni á dag í 10 daga sem annan valkost í stað ráðlagðs skammts af Tamiflu mixtúru.
Polish: 10 kapsułek (300 mg)
Icelandic: 10 hylki (300 mg)
Polish: Pominięcie zastosowania leku Tamiflu Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Icelandic: Ef gleymist að taka Tamiflu Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Polish: Jeśli nie jest dostępna gotowa zawiesina doustna Tamiflu ani zawiesina przygotowywana w aptece, można przygotowywać zawiesinę Tamiflu w domu.
Icelandic: Ef hvorki Tamiflu mixtúruduft, dreifa né dreifa sem blönduð er í apóteki er fáanleg er hægt að blanda Tamiflu dreifu heima fyrir.
Polish: Leczenie grypy: Zaleca się zmniejszenie dawki u dorosłych i młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Icelandic: Skammtabreytingar eru ráðlagðar hjá fullorðnum og unglingum (13 til 17 ára) með miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Polish: 6 kg 18 mg 3,0 ml
Icelandic: 18 mg 3,0 ml
Polish: Zaleca się następujące dawkowanie zależne od masy ciała u niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych:
Icelandic: Eftirfarandi skammtar eftir þyngd eru ráðlagðir handa ungbörnum og börnum 1 árs eða eldri:
Polish: 8 kapsułek (360 mg)
Icelandic: 8 hylki (360 mg)
Polish: Etap 2: Odmierzenie i podanie właściwej dawki
Icelandic: 2. skref Réttur skammtur mældur og gefinn:
Polish: Dzieci z astmą oskrzelową
Icelandic: Börn sem voru með berkjuastma fyrir meðferð
Polish: Wsypać cały proszek do miseczki.
Icelandic: Hellið öllu duftinu í skálina.
Polish: Należy użyć dozownika o pojemności 3 ml (z podziałką 0,1 ml) do podawania dzieciom w wieku 0-12 miesięcy wymaganych 1 ml do 3 ml Tamiflu 6 mg/ml zawiesiny doustnej.
Icelandic: Nota á 3 ml sprautu (0,1 ml kvarðaða) til að gefa börnum 0 - 12 mánaða lyfið, sem þurfa 1 ml til 3 ml af Tamiflu 6 mg/ml mixtúru.
Polish: 4 kapsułki (300 mg)
Icelandic: 4 hylki (300 mg)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 butelka zawiera 390 mg oseltamiwiru.
Icelandic: 1 flaska inniheldur 390 mg af oseltamivir.
Polish: W sumarycznej analizie wszystkich dorosłych i młodzieży (N = 2413) biorących udział w badaniu nad leczniczym stosowaniem oseltamiwiru w dawce 75 mg dwa razy na dobę przez 5 dni stwierdzono skrócenie średniego czasu trwania choroby o około jeden dzień z 5,2 dnia (95 % przedział ufności 4,9 - 5,5 dni) w grupie placebo do 4,2 dnia (95 % przedział ufności 4,0 - 4,4 dnia; p ≤ 0,0001).
Icelandic: á öllum inflúensu-jákvæðum fullorðnum og unglingum (N = 2.413) sem tóku þátt í meðferðarrannsóknum stytti oseltamivír 75 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga miðgildistíma inflúensuveikinda um u.þ.b. einn dag úr 5,2 dögum (95 % CI 4,9 - 5,5 dagar) í lyfleysu hópnum í 4,2 daga (95 % CI 4,0 - 4,4 dagar; p ≤ 0,0001).
Polish: We wszystkich badaniach III fazy pacjentów rekrutowano do badania jedynie w okresie, gdy wirus grypy krążył w lokalnym środowisku.
Icelandic: stigs meðferðarrannsóknum voru nýir sjúklingar einungis skráðir á því tímabili sem inflúensa var í gangi á viðkomandi stað.
Polish: Pobrać właściwą ilość płynnej mieszaniny z pierwszej miseczki.
Icelandic: Dragðu viðeigandi rúmmál af lausninni upp úr fyrri skálinni.
Polish: 12.5 ml zawiesiny oseltamiwiru dostarcza 2,1 g sorbitolu.
Icelandic: 12,5 ml af oseltamivír mixtúru gefur 2,1 g af sorbitóli.
Polish: Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.
Icelandic: Meðferðina skal hefja eins fljótt og hægt er innan fyrstu tveggja dagana frá því að einkenni inflúensu koma fram.
Polish: Jak stosować lek Tamiflu
Icelandic: Hvernig nota á Tamiflu
Polish: • zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka: złożona, mogąca być zagrożeniem dla życia reakcja alergiczna, ciężkie stany zapalne zewnętrznych, a nawet wewnętrznych warstw skóry, rozpoczynające się gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, wysypki skórne, przechodzące w pęcherze, łuszczenie się, złuszczanie dużych obszarów skóry, którym mogą towarzyszyć trudności z oddychaniem i niskie ciśnienie krwi
Icelandic: Steven-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju: flókin, mögulega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð, alvarleg bólga í húð og hugsanlega undirhúð, í byrjun með hita, hálsbólgu og þreytu, útbrot á húð sem leiða til blöðrumyndunar, flögnunar, stór húðsvæði flettast af, mögulegir öndunarerfiðleikar og lágur blóðþrýstingur
Polish: Zawiera także 1 plastikowy łącznik, 1 kubek miarowy (55 ml), 1 plastikowy doustny dozownik o pojemności 3 ml oraz 1 plastikowy doustny dozownik o pojemności 10 ml
Icelandic: Inniheldur einnig 1 millistykki fyrir flösku, 1 mælibikar (55 ml) 1 3 ml plast skammtasprautu fyrir inntöku og 1 10 ml plast skammtasprautu fyrir inntöku
Polish: Do szklanej zlewki odpowiednich rozmiarów wlać ustaloną ilość wody zawierającej benzoesanu sodu w stężeniu 0,05 % jako środek konserwujący.
Icelandic: Mælið tilskilið rúmmál af vatni, sem inniheldur 0,05 % w/v natríum benzóat sem rotvarnarefni, í bikarglas af hæfilegri stærð.
Polish: 8 kapsułek (600 mg)
Icelandic: 8 hylki (600 mg)
Polish: 10 ml zawiesiny oseltamiwiru dostarcza 1,7 g sorbitolu.
Icelandic: 10 ml af oseltamivír mixtúru gefur 1,7 g af sorbitóli.
Polish: U większości pacjentów powyższe niepożądane reakcje produktu (ang. ARs) nie spowodowały przerwania terapii produktem Tamiflu.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga leiddu þessar aukaverkanir ekki til þess að hætta þyrfti notkun Tamiflu.
Polish: Mieszaninę należy wymieszać i podawać pacjentowi w całości.
Icelandic: Hræra á blönduna og gefa sjúklingnum allt magnið.
Polish: Należy dobrze wstrząsnąć zamkniętą butelkę przez 15 sekund.
Icelandic: Setjið lokið aftur á flöskuna og hristið hana vandlega í 15 sekúndur.
Polish: 12 kapsułek (540 mg)
Icelandic: 12 hylki (540 mg)
Polish: 7,5 ml dwa razy na dobę 7,5 ml raz na dobę
Icelandic: 7,5 ml tvisvar sinnum á dag 7,5 ml einu sinni á dag
Polish: U zakażonych wirusem grypy pacjentów z przewlekłymi chorobami serca i (lub) układu oddechowego łączna częstość występowania powikłań ze strony dolnych dróg oddechowych (głównie zapalenia oskrzeli) leczonych antybiotykami wynosiła 17 % (22/133) w grupie placebo i 14 % (16/118) w populacji leczonej oseltamiwirem (p = 0,5976).
Icelandic: Hjá inflúensu-jákvæðum sjúklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma var heildar tíðni kvilla í neðri hluta öndunarfæra (aðallega berkjubólga) sem voru meðhöndlaðir með sýklalyfjum 17 % (22/133) í lyfleysuhópnum og 14 % (16/118) í hópnum sem var meðhöndlaður með oseltamivír (p = 0,5976).
Polish: Natychmiast podać całą zawartość miseczki pacjentowi.
Icelandic: Gefið barninu allt innihald skálarinnar tafarlaust.
Polish: Karboksylan oseltamiwiru in vitro hamuje enzym neuraminidazy wirusa grypy typu A i B. Fosforan oseltamiwiru hamuje zakażenie wirusem grypy i replikację in vitro.
Icelandic: Oseltamvivír karboxýlat hamlar inflúensu A og B neuramínidösum in vitro.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydanie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 czerwca 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2012
Icelandic: 20. júní 2002 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: 5 kg 15 mg 2,5 ml
Icelandic: 15 mg 2,5 ml
Polish: Dorośli i młodzież w wieku od 13 lat i powyżej Masa ciała
Icelandic: 13 ára og eldri Líkamsþyngd
Polish: 4 kg 12 mg 2,0 ml
Icelandic: 12 mg 2,0 ml
Polish: Niemowlęta i dzieci w wieku 1 roku lub starsze: Farmakokinetykę oseltamiwiru oceniano w badaniach farmakokinetycznych z pojedynczą dawką u niemowląt, dzieci i młodzieży od 1 roku do 16 lat.
Icelandic: Lyfjahvörf oseltamivírs hafa verið metin í stakskammts lyfjahvarfarannsóknum hjá ungbörnum, börnum og unglingum 1 til 16 ára.
Polish: Ekstrapolacja danych zwierzęcych pozwala szacować, że wydzielanie obu związków wynosiłoby odpowiednio około 0,01 mg/dobę i 0,3 mg/dobę.
Icelandic: Framreiknað úr dýraupplýsingum er það áætlað 0,01 mg/dag og 0,3 mg/dag fyrir hvort efni fyrir sig.
Polish: Ponad 40 kg
Icelandic: Meiri en 40 kg
Polish: 7.5 ml zawiesiny oseltamiwiru dostarcza 1,3 g sorbitolu.
Icelandic: 7,5 ml af oseltamivír mixtúru gefur 1,3 g af sorbitóli.
Polish: 8 kg 24 mg 4,0 ml
Icelandic: 24 mg 4,0 ml
Polish: Dawkę 75 mg można podać w postaci: - jednej kapsułki 75 mg lub - jednej kapsułki 30 mg i jednej kapsułki 45 mg lub - jednej dawki 30 mg i jednej dawki 45 mg zawiesiny.
Icelandic: Tamiflu hart hylki og Tamiflu mixtúruduft, dreifa eru jafngild lyfjaform, 75 mg skammta má gefa annaðhvort sem - eitt 75 mg hylki eða - eitt 30 mg hylki og eitt 45 mg hylki eða - með því að gefa einn 30 mg skammt og einn 45 mg skammt af dreifu.
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde 10 lat
Icelandic: Tamiflu 30 mg hörð hylki 10 ár
Polish: Tamiflu 75 mg twarde kapsułki są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki eru fáanleg í þynnupakka með 10 hylkjum.
Polish: Osoby, które mają trudności z połykaniem kapsułek mogą stosować lek Tamiflu w postaci płynnej zawiesina doustna.
Icelandic: Þeir sem eiga erfitt með að taka hylki geta fengið lyfið í vökvaformi, Tamiflu mixtúru.
Polish: Otworzyć ustaloną ilość kapsułek Tamiflu i wsypać zawartość każdej kapsułki bezpośrednio do wody w szklanej zlewce.
Icelandic: Tamiflu hylkja og bætið innihaldi hylkjanna við vatnið í bikarglasinu.
Polish: 30 mg (zawiesina lub kapsułki) pojedyncza dawka * Dane pochodzą z badań pacjentów poddawanych ciągłej dializie otrzewnowej w warunkach ambulatoryjnych (ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis - CAPD); należy się spodziewać, iż karboksylan oseltamiwiru zostanie w większym stopniu usunięty przy użyciu automatycznej dializy otrzewnowej (APD).
Icelandic: 30 mg (mixtúra eða hylki) stakur skammtur * Gögn úr rannsóknum á sjúklingum í samfelldri kviðskilun utan sjúkrahúss (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD); gera má ráð fyrir að úthreinsun oseltamivir karboxýlats sé meiri ef notuð er sjálfvirk kviðskilun (automated peritoneal dialysis, APD).
Polish: Zamknąć butelkę zakrętką uniemożliwiającą otwarcie przez dzieci.
Icelandic: Lokið flöskunni með barnaöryggisloki.
Polish: • Zapalenie skóry
Icelandic: Bólga í húð
Polish: • Ból
Icelandic: Sársauki
Polish: Patrz 5 Jak przechowywać Tamiflu.
Icelandic: 5 Hvernig geyma á Tamiflu, hinum megin á blaðinu.
Polish: Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25° C przez okres do 10 dni.
Icelandic: Geymið lyfið við lægri hita en 25°C í allt að 10 daga.
Polish: Niemowlęta w wieku 0-12 miesięcy
Icelandic: Ungbörn 0 - 12 mánaða
Polish: Tamiflu 75 mg kapsułki twarde 10 lat
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki 10 ár
Polish: Do 15 kg
Icelandic: Allt að 15 kg
Polish: 30 mg (zawiesina lub kapsułki) raz w tygodniu
Icelandic: 30 mg (mixtúra eða hylki) einu sinni í viku
Polish: 30 mg po co drugiej hemodializie
Icelandic: 30 mg eftir aðra hverja blóðskilun
Polish: Te zdarzenia występowały i ustępowały nagle i szybko i obserwowano je przede wszystkim u dzieci i młodzieży.
Icelandic: Einkum hefur verið tilkynnt um þessar aukaverkanir hjá börnum og unglingum og hefjast þær oft mjög skyndilega og ganga hratt yfir.
Polish: Jeśli zawiesina sporządzana w aptece także nie jest dostępna, pacjenci mogą przygotować taką zawiesinę z kapsułek w domu.
Icelandic: Ef ekki er heldur hægt að fá dreifu blandaða í apóteki geta sjúklingar blandað Tamiflu dreifu úr hylkjum heima fyrir.
Polish: Tamiflu 30 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Icelandic: Tamiflu 30 mg hörð hylki eru fáanleg í þynnupakka með 10 hylkjum.
Polish: Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u niemowląt i dzieci (w wieku 1 roku lub starszych) z niewydolnością nerek by można było określić zalecane dawkowanie w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.2 oraz 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta handa ungbörnum og börnum (1 árs eða eldri) þar sem klínískar upplýsingar hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi eru ekki fullnægjandi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania Tamiflu w postaci zawiesiny doustnej oraz podczas podawania Tamiflu dzieciom.
Icelandic: Gæta skal varúðar við blöndun mixtúru og við gjöf Tamiflu hjá börnum.
Polish: Lista działań niepożądanych w formie tabelarycznej Reakcje niepożądane (ARs) wymienione w tabeli poniżej mieszczą się w następujących kategoriach: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10 ), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000 i bardzo rzadko (< 1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥1 /1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Polish: Pierwotnym punktem końcowym oceniającym skuteczność w tym badaniu była częstość występowania, potwierdzonych laboratoryjnie, klinicznych przypadków grypy u domowników.
Icelandic: Aðal mælikvarði fyrir virkni í þessari rannsókn var tíðni klínískrar inflúensu á heimilinu staðfest af rannsóknarstofu.
Polish: Tamiflu 45 mg kapsułki twarde są dostępne w blistrach po 10 sztuk.
Icelandic: Tamiflu 45 mg hörð hylki eru fáanleg í þynnupakka með 10 hylkjum.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą się pojawić u 1 na 1000 osób)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum)
Polish: Związek ten nie podlega dalszemu metabolizmowi i jest wydalany z moczem.
Icelandic: Það umbrotnar ekki frekar og skilst út með þvagi.
Polish: Do tych przypadków należy piorunujące zapalenie wątroby ze skutkiem śmiertelnym i (lub) niewydolność wątroby.
Icelandic: Meðal þessara tilfella er banvæn svæsin lifrarbólga/lifrarbilun.
Polish: Nie należy używać Tamiflu.
Icelandic: Ekki má taka Tamiflu:
Polish: 10 kapsułek (750 mg)
Icelandic: 10 hylki (750 mg)
Polish: Dane dotyczące dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące oseltamiwir oraz wydzielania oseltamiwiru do mleka matki są bardzo ograniczone.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um börn sem eru á brjósti hjá mæðrum sem taka oseltamivír og um það hvort oseltamivír berst í brjóstamjólk.