FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Što je GIAPREZA i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra GIAPREZA ir kam jis vartojamas?
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODATCI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj}
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris}
Croatian: Ako je moguće, upotrebu ovog lijeka tijekom trudnoće treba izbjegavati.
Lithuanian: Esant galimybei, reikia vengti vartoti šį vaistą nėštumo laikotarpiu.
Croatian: Veličina vrećice za infuziju (ml)
Lithuanian: Infuzinio maišelio dydis (ml)
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Croatian: Od toga se u 7 slučajeva radilo o dubokoj venskoj trombozi.
Lithuanian: Iš šių atvejų 7 buvo susiję su giliųjų venų tromboze.
Croatian: Medijan dobi bio je 64 godine (raspon: 22-89 godina).
Lithuanian: Amžiaus mediana buvo 64 metai (amžius nuo 22 iki 89 metų).
Croatian: Nema dostupnih podataka o mogućim učincima na plodnost u ljudi.
Lithuanian: Duomenų apie galimą poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Croatian: Otopina je bistra, bezbojna otopina bez vidljivih čestica.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir be matomų kietųjų dalelių.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2- 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C -8 °C).
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena ispitivanja interakcija.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Sąveikos tyrimų neatlikta.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu..
Croatian: Drugi lijekovi i GIAPREZA
Lithuanian: Kiti vaistai ir GIAPREZA
Croatian: Kao rezultat toga, u svakoj je skupini jedan bolesnik prekinuo liječenje.
Lithuanian: Dėl šios priežasties gydymą nutraukė po vieną kiekvienos grupės pacientą.
Croatian: APACHE II > 30
Lithuanian: Pradinis vertinamas pagal APACHE II - > 30
Croatian: Medijan trajanja liječenja u kliničkim ispitivanjima bio je 48 sati (raspon: od 3,5 do 168 sati).
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė atliekant klinikinius tyrimus buvo 48 valandos (nuo 3,5 iki 168 valandų).
Croatian: Stopa odgovora na placebo
Lithuanian: Placebo atsako rodiklis
Croatian: 38/58 bolesnika mITT = modificirana populacija planirana za liječenje
Lithuanian: 38 iš 58 pacientų mITT=modifikuota numatyta gydyti populiacija (angl.
Croatian: Septički šok imalo je 91 % ispitanika; preostali ispitanici imali su druge oblike distributivnog šoka, kao što je neurogeni šok.
Lithuanian: 91 % tiriamųjų buvo diagnozuotas sepsinis šokas, o kitiems tiriamiesiems pasireiškė kitų formų distribucinis šokas, pvz., neurogeninis šokas.
Croatian: Nije poznato utječe li GIAPREZA na plodnost.
Lithuanian: Nežinoma, ar GIAPREZA gali pakenkti vaisingumui.
Croatian: GIAPREZA se može primijeniti zajedno s norepinefrinom, epinefrinom, vazopresinom, terlipresinom, dopaminom i/ili fenilefrinom.
Lithuanian: GIAPREZA galima vartoti kartu su norepinefrinu, epinefrinu, vazopresinu, terlipresinu, dopaminu ir (arba) fenilefrinu.
Croatian: Veličina pakiranja od jedne bočice po kutiji.
Lithuanian: Pakuotės dydis - dėžutėje vienas flakonas.
Croatian: Liječnik Vam je možda već propisao druge lijekove za povećanje krvnog tlaka.
Lithuanian: Gali būti, kad gydytojas jau paskyrė Jums kitų vaistų kraujospūdžiui padidinti.
Croatian: (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: Nuspojave opisane u ovom dijelu utvrđene su u ključnom kliničkom ispitivanju (N = 163 osobe liječene lijekom GIAPREZA).
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos atliekant pagrindinį klinikinį tyrimą (N = 163 gydyti GIAPREZA).
Croatian: bolesnika bili su bijelci, 33 (10 %) crnci, a 31 (10 %) ostali.
Lithuanian: (80 %) pacientai buvo baltaodžiai, 33 (10 %) - juodaodžiai ir 31 (10 %) - kitų rasių.
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost Prije nego što primite ovaj lijek, svojem liječniku trebate reći ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradedant lašinti šį vaistą, turėtumėte pasakyti apie tai savo gydytojui.
Croatian: Lijek GIAPREZA dat će Vam liječnik ili medicinska sestra, tako da je malo vjerojatno da ćete dobiti pogrešnu dozu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę GIAPREZA dozę? GIAPREZA infuziją Jums atliks gydytojas arba slaugytojas, todėl mažai tikėtina, kad Jums bus sulašinta netinkama vaisto dozė.
Croatian: Prije primjene ispitivanog lijeka, 83 % ispitanika primilo je dva ili više vazopresora, a 47 % tri ili više vazopresora.
Lithuanian: Prieš lašinant tiriamąjį vaistinį preparatą, 83 % tiriamųjų buvo infuzuojami du arba daugiau vazopresorių, 47 % - trys arba daugiau vazopresorių.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci koji djeluju na srce, ostali srčani stimulatori, ATK oznaka: C01CX09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo širdies sutrikimų, kiti širdį stimuliuojantys vaistiniai preparatai; ATC kodas - C01CX09.
Croatian: Učinak na krvni tlak održi se najmanje prva tri sata kontinuirane intravenske infuzije.
Lithuanian: Poveikis kraujospūdžiui išlieka ne mažiau kaip pirmas tris nepertraukiamos intraveninės infuzijos valandas.
Croatian: Razrijeđena otopina može se čuvati na sobnoj temperaturi ili u hladnjaku.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą galima laikyti kambario temperatūroje arba šaldytuve.
Croatian: U ispitivanju ATHOS-3 medijan vremena do povišenja krvnog tlaka bio je približno 5 minuta.
Lithuanian: Atliekant tyrimą ATHOS-3, laiko iki kraujospūdžio padidėjimo mediana buvo maždaug 5 minutės.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Lithuanian: Pavojaus žindomam vaikui negalima atmesti.
Croatian: Lijek GIAPREZA ne smije se primjenjivati u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina jer nije ispitan u tim dobnim skupinama.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams GIAPREZA negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes šiose amžiaus grupėse šio vaisto poveikio tyrimų neatlikta.
Croatian: 1017CB Amsterdam, Nizozemska
Lithuanian: 1017CB Amsterdam, Nyderlandai
Croatian: Nije poznato izlučuju li se angiotenzin II ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar angiotenzinas II arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Croatian: Ti ugrušci mogu doprijeti kroz krvne žile u pluća uzrokujući bol u prsnom košu i otežano disanje.
Lithuanian: Šie krešuliai gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo sunkumus.
Croatian: 1017 CB, Amsterdam Nizozemska
Lithuanian: 1017 CB, Amsterdam Nyderlandai
Croatian: < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000).
Croatian: Ako je moguće, treba izbjegavati uporabu tijekom trudnoće, a moguću korist za bolesnicu treba usporediti s mogućim rizikom za fetus.
Lithuanian: Jei įmanoma, reikia vengti vartoti šį vaistinį preparatą nėštumo metu, taip pat reikia įvertinti galimos naudos pacientei ir galimos rizikos vaisiui santykį.
Croatian: Od 321 bolesnika liječenog u ispitivanju faze 3, 195 bolesnika bili su muškarci (60,7 %), 257 (80 %)
Lithuanian: Iš 321 paciento, kurie buvo gydomi atliekant 3 fazės tyrimą, 195 (60,7 %) pacientai buvo vyrai, 257
Croatian: 28/52 bolesnika
Lithuanian: 28 iš 52 pacientų
Croatian: Za 1 dozu.
Lithuanian: Viena dozė.
Croatian: Prolazna hipertenzija može se odmah ublažiti smanjenjem doze (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Laikiną hipertenziją galima greitai palengvinti palaipsniui sumažinus dozę (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Nije poznato izlučuje li se GIAPREZA u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar GIAPREZA gali išsiskirti į motinos pieną.
Croatian: Ispitivanja na životinjama u pogledu reproduktivne toksičnosti nedostatna su.
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai.
Croatian: Preporučuje se primjenjivati lijek GIAPREZA putem centralne venske linije.
Lithuanian: GIAPREZA rekomenduojama lašinti per centrinę intraveninę liniją.
Croatian: 3. Razrijeđena otopina mora biti bistra i bezbojna.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas turėtų būti skaidrus ir bespalvis.
Croatian: (engl.
Lithuanian: (angl.
Croatian: La Jolla Pharmaceutical II B.V.
Lithuanian: La Jolla Pharmaceutical II B.
Croatian: < 65 mmHg
Lithuanian: Pradinis VAS < 65 mmHg
Croatian: Razrijeđena otopina mora se upotrijebiti odmah.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant.
Croatian: Od 321 bolesnika, 227 (71 %) primalo je početnu dozu ekvivalentnu norepinefrinu (engl. norepinephrine equivalent dose, NED) od < 0,5 µg/kg/min, 73 bolesnika (23 %) primalo je početnu NED vrijednost od ≥ 0,5 do < 1 µg/kg/min i 21 (6 %) bolesnik primao je visoke doze vazopresora (NED ≥ 1,0 µg/kg/min).
Lithuanian: Iš 321 paciento, 227 (71 %) pacientams buvo infuzuojama pradinė < 0,5 μg/kg/min norepinefrino ekvivalento dozė (NED), 73 (23 %) pacientams≥ 0,5-< 1 μg/kg/min NED, o 21 (6 %) pacientui - didelės vazopresorių dozės ( ≥ 1,0 μg/kg/min NED).
Croatian: DRUGO La Jolla Pharmaceutical
Lithuanian: KITA La Jolla Pharmaceutical
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: manitol, voda za injekcije, natrijev hidroksid, kloridna kiselina
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: manitolis, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis.
Croatian: Preporučeno početno doziranje lijeka GIAPREZA iznosi 20 nanograma (ng)/kg u minuti putem kontinuirane intravenske infuzije.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė GIAPREZA dozė yra 20 nanogramų (ng)/kg per minutę, atliekant nepertraukiamą intraveninę infuziją.
Croatian: U bolesnika starijih od 75 godina nije potrebno prilagoditi dozu.
Lithuanian: Vyresniems nei 75 metų ligoniams nereikia koreguoti vaisto dozės.
Croatian: Lijek ima učinak stezanja i sužavanja krvnih žila, čime se povećava krvni tlak.
Lithuanian: Dėl jo poveikio kraujagyslės įsitempia ir susiaurėja, todėl kraujospūdis padidėja.
Croatian: Kao dio liječenja, može Vam se dati lijek za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka.
Lithuanian: Taikant paskirtą gydymą, Jums gali tekti vartoti vaistą, kuriuo siekiama išvengti kraujo krešulių susidarymo.
Croatian: Nisu zabilježeni štetni učinci povezani s liječenjem.
Lithuanian: Su gydymu susijusio nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Croatian: Nemojte premašiti dozu od 80 ng/kg u minuti tijekom prva 3 sata liječenja.
Lithuanian: Neviršykite 80 ng/kg per minutę per pirmas 3 gydymo valandas.
Croatian: Metabolizira se cijepanjem na terminalnom kraju (i amino i karboksi terminalnom kraju) u različitim tkivima, uključujući eritrocite, plazmu i mnoge glavne organe (odnosno crijeva, bubrege, jetru i pluća).
Lithuanian: Ši medžiaga metabolizuojama vykstant skilimui galiniuose polipeptidinės grandinės galuose (tiek amino, tiek karboksilo grupių galuose) įvairiuose audiniuose, įskaitant eritrocitus, plazmą ir daugelį pagrindinių organų (t. y.
Croatian: Kategorije učestalosti određene su kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas
Croatian: Učinak na MAP održan je barem prva tri sata liječenja.
Lithuanian: Poveikis VAS išliko ne mažiau kaip pirmas tris gydymo valandas.
Croatian: U farmakološkom ispitivanju kardiovaskularne sigurnosti primjene provedenom na normotenzivnim psima, GIAPREZA je izazvala ubrzan rad srca, povišen sistemski vaskularni otpor, sistolički tlak lijeve klijetke i dijastolički tlak lijeve klijetke te produljenje PR intervala.
Lithuanian: Atliekant farmakologinio saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai tyrimą su šunimis, kurių kraujospūdis buvo normalus, GIAPREZA sukėlė širdies plakimo pagreitėjimą, padidino sisteminį kraujagyslių rezistentiškumą, kairiojo skilvelio sistolinį spaudimą ir kairiojo skilvelio diastolinį spaudimą bei P-R intervalo pailgėjimą.
Croatian: Od 114 ispitanika s odgovorom u 3. satu, samo 2 (1,8 %) ispitanika primila su više od 80 ng/kg/min.
Lithuanian: Iš 114 pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, praėjus 3 valandoms, tik 2 (1,8 %) pacientams buvo lašinama daugiau nei 80 ng/kg/min.
Croatian: Kliničko iskustvo s lijekom GIAPREZA ograničeno je na septički ili drugi distributivni šok.
Lithuanian: Klinikinė gydymo GIAPREZA patirtis susijusi tik su sepsiniu arba kitos formos distribuciniu šoku.
Croatian: Očekuje se da će hipertenzivni učinci biti kratki jer je poluvijek angiotenzina II kraći od jedne minute.
Lithuanian: Hipertenzinis poveikis turėtų būti trumpalaikis, nes angiotenzino II pusinės eliminacijos laikas trumpesnis nei viena minutė.
Croatian: Istodobna primjena lijeka GIAPREZA i drugih vazopresora može imati aditivan učinak na srednju vrijednost arterijskog tlaka.
Lithuanian: Kartu vartojamas GIAPREZA ir kiti vazopresoriai gali turėti pridėtinį poveikį vidutiniam arteriniam kraujospūdžiui (VAKS).
Croatian: PODATCI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Croatian: U vrijeme primjene ispitivanog lijeka, 97 % ispitanika primalo je norepinefrin, 67 % vazopresin, 15 % fenilefrin, 13 % epinefrin i 2 % dopamin.
Lithuanian: Tuo metu, kai į veną buvo lašinamas tiriamasis vaistinis preparatas, 97 % tiriamųjų taip pat buvo infuzuojamas norepinefrinas, 67 % - vazopresinas, 15 % - fenileprinas, 13 % - epinefrinas ir 2 %
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvi PSUR za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateikia per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Croatian: GIAPREZA sadrži djelatnu tvar angiotenzin II, spoj koji obično proizvodi tijelo.
Lithuanian: GIAPREZA sudėtyje yra veikliosios medžiagos angiotenzino II - junginio, kuris paprastai gaminamas žmogaus organizme.
Croatian: Najprije se razrijedi i zatim daje kao infuzija (ukapavanje) u venu, čime se svake minute primjenjuje određena doza.
Lithuanian: Pirmiausia vaistinis preparatas praskiedžiamas, tada lašinamas (atliekama infuzija) į veną, kad per minutę į organizmą patektų tam tikra vaisto dozė.
Croatian: Glavna neravnoteža odgovarala je venskoj tromboemboliji (10 [6,1 %] naspram 0
Lithuanian: Didžiausias skirtumas buvo susijęs su venų tromboembolija (10 [6,1 %] palyginti su 0 [0 %].
Croatian: Ako se primjena lijeka GIAPREZA naglo prekine ili prerano zaustavi, može doći do smanjenja krvnog tlaka ili do pogoršanja stanja.
Lithuanian: GIAPREZA infuziją nutraukus staiga arba pernelyg anksti, Jūsų kraujospūdis gali sumažėti arba Jūsų būklė gali pablogėti.
Croatian: Nakon razrjeđivanja odmah upotrijebiti.
Lithuanian: Praskiedus suvartoti nedelsiant.
Croatian: Lijek GIAPREZA primit ćete u najnižoj dozi koja Vam pomaže da dosegnete ili održavate svoju razinu krvnog tlaka.
Lithuanian: GIAPREZA Jums bus lašinamas mažiausiomis dozėmis, kurios padeda pasiekti arba išlaikyti atitinkamą kraujospūdį.
Croatian: Maksimalna doza nakon prva 3 sata bit će 40 ng po kilogramu svake minute.
Lithuanian: Praėjus pirmoms 3 valandoms, didžiausia dozė bus 40 ng vienam kilogramui per minutę.
Croatian: S lijekom GIAPREZA nisu provedena in vitro ispitivanja metabolizma.
Lithuanian: GIAPREZA in vitro metabolizmo tyrimų neatlikta.
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka GIAPREZA u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju hipotenzije u djece koja ostaju hipotenzivna unatoč terapiji tekućinom i vazopresorom.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti GIAPREZA tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių, gydant vaikų hipotenziją, kuri nepraeina nepaisant skysčių ir vazopresorių terapijos, duomenis.
Croatian: Količina podataka o primjeni angiotenzina II u trudnica je ograničena.
Lithuanian: Duomenų apie angiotenzino II vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Croatian: 37/158 bolesnika
Lithuanian: 158 pacientų
Croatian: Iako svi ovi simptomi ne dovode do komplikacija koje ugrožavaju život, o njima treba odmah obavijestiti liječnika.
Lithuanian: Tokie simptomai pasireiškia daugiau nei 1 pacientui iš 10. Nors ne visi iš šių simptomų progresuoja į gyvybei pavojingas komplikacijas, apie juos reikia nedelsiant pranešti gydytojui.
Croatian: U ispitivanju faze 3 (ATHOS-3) venske i arterijske tromboembolijske događaje imalo je više bolesnika u skupini koja je primala lijek GIAPREZA (21 [12,9 %]) nego u skupini koja je primala placebo (8 [5,1 %]).
Lithuanian: Atliekant 3 fazės tyrimą (ATHOS-3), GIAPREZA grupėje venų ir arterijų tromboembolinių reiškinių nustatyta daugiau pacientų nei placebo grupėje (21 [12,9 %] palyginti su 8 [5,1 %]).
Croatian: Primjena lijeka GIAPREZA ne preporučuje se za druge vrste šoka (npr. kardiogeni šok itd.) jer su bolesnici s nedistributivnim šokom isključeni iz kliničkih ispitivanja (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Nerekomenduojama GIAPREZA vartoti esant kitų rūšių (pvz., kardiogeniniam ir kt.) šokui, nes pacientai, kuriems buvo išsivystęs ne distribucinis šokas, nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus (žr.
Croatian: Ako se bilo što od prethodno navedenog odnosi na Vas, morate to reći liječniku ili medicinskoj sestri prije primjene ovog lijeka.
Lithuanian: Jeigu bent vienas iš šių teiginių taikytinas Jums, reikia apie tai pasakyti savo gydytojui arba slaugytojui, prieš pradedant lašinti šį vaistą.
Croatian: Sequential Organ Failure Assessment, SOFA) ≤ 3 i bolesnici s opsežnim opeklinama također su bili isključeni.
Lithuanian: Cardiovascular sequential organ failure assessment) skalę - ≤ 3, ir didelius kūno plotus nudegę pacientai.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima pri primjeni angiotenzina II zabilježeni tromboembolijski događaji.
Lithuanian: Vartojant angiotenziną II klinikinių tyrimų metu, užregistruota tromboembolinių reiškinių atvejų.
Croatian: GIAPREZA se titrira do učinka za svakog pojedinog bolesnika.
Lithuanian: GIAPREZA dozė palaipsniui keičiama atsižvelgiant į poveikį kiekvienam pacientui.
Croatian: GIAPREZA se koristi u hitnim slučajevima kako bi se krvni tlak povisio do normalne razine u odraslih bolesnika s ozbiljno niskim krvnim tlakom koji ne reagiraju na tekućine ili druge lijekove koji povisuju krvni tlak.
Lithuanian: GIAPREZA naudojamas skubiosios pagalbos aplinkybėmis, siekiant padidinti kraujospūdį iki normalaus lygio suaugusiems pacientams, kuriems labai sumažėjęs kraujospūdis ir kurie nereaguoja į gydymą skysčiais ir kitais vaistais kraujospūdžiui padidinti.
Croatian: Periferna ishemija može biti posljedica mehanizma djelovanja lijeka GIAPREZA.
Lithuanian: Periferinė išemija gali būti GIAPREZA veikimo mechanizmo pasekmė.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega nije potrebno prilagoditi dozu.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų arba inkstų funkcija sutrikusi, vaisto dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Bolesnici kojima su bile potrebne visoke doze steroida, bolesnici s anamnezom astme ili bronhospazma koji nisu bili mehanički ventilirani i bolesnici s Raynaudovim sindromom bili su isključeni.
Lithuanian: Pacientai, kuriems reikėjo gydymo didelėmis steroidų dozėmis, ir pacientai, kuriems praeityje diagnozuota astma arba pasireiškė bronchų spazmai ir nebuvo taikyta dirbtinė plaučių ventiliacija, taip pat pacientai, kuriems diagnozuotas Reino (Raynaud)
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka GIAPREZA u djece mlađe od 18 godina nisu još utvrđene.
Lithuanian: GIAPREZA saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Croatian: - loša cirkulacija u rukama, stopalima ili drugim područjima tijela koja može biti teška i uzrokovati oštećenje tkiva
Lithuanian: - padažnėjęs širdies plakimas; - prasta kraujo apytaka plaštakose, pėdose arba kitose kūno dalyse, kuri gali būti sunkios formos ir sukelti audinių pažeidimus.
Croatian: Podatci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka GIAPREZA u bolesnika starijih od 75 godina su ograničeni.
Lithuanian: Duomenų apie GIAPREZA veiksmingumą ir saugumą vyresniems nei 75 metų pacientams nepakanka.
Croatian: Ako se lijek ne upotrijebi odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti dulji od 24 sata pri 2 - 8 °C ili 25 °C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas nesuvartojamas iš karto, už tirpalo laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas vartotojas, tačiau ilgiau kaip 24 valandas 2 °C -8 °C arba 25 °C temperatūroje laikyti negalima.
Croatian: Perifernu ishemiju razvilo je više bolesnika u skupini koja je primala lijek GIAPREZA (7 [4,3 %]) nego u skupini koja je primala placebo (4 [2,5 %]).
Lithuanian: GIAPREZA grupėje periferinę išemiją patyrė daugiau pacientų nei placebo grupėje (7 [4,3 %] plg. su 4 [2,5 %]).
Croatian: Upute za pripremu lijeka prije primjene
Lithuanian: Vaistinio preparato paruošimo prieš vartojant instrukcija
Croatian: Među njima se 5 slučajeva (3,1 %) u skupini koja je primala lijek GIAPREZA i 3 slučaja (1,9%) u skupini koja je primala placebo smatralo ozbiljnima.
Lithuanian: Iš jų 5 periferinės išemijos atvejai (3,1 %) GIAPREZA grupėje ir 3 atvejai (1,9 %) placebo grupėje buvo sunkūs.
Croatian: Razrijedite prije uporabe.
Lithuanian: Prieš vartojant praskiesti.
Croatian: Ne smijete primiti lijek GIAPREZA: - ako ste alergični na angiotenzin II ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: GIAPREZA vartoti negalima: - jeigu yra alergija angiotenzinui II arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Croatian: Lijek GIAPREZA ispitan je u malog broja bolesnika starijih od 75 godina.
Lithuanian: GIAPREZA tyrimai atlikti su nedaug vyresnių nei 75 metų ligonių.
Croatian: 114/163 bolesnika
Lithuanian: 163 pacientų
Croatian: Dodavanje lijeka GIAPREZA može zahtijevati smanjenje doza drugih vazopresora.
Lithuanian: Gydymą papildžius GIAPREZA, gali reikėti sumažinti kitų vazopresorių dozes.
Croatian: Zbog kratkog poluvijeka lijeka GIAPREZA (manje od jedne minute), nagli prekid primjene angiotenzina može dovesti do ponovne pojave hipotenzije (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Dėl trumpo GIAPREZA pusinės eliminacijos laiko (mažiau nei minutė), staiga nutraukus angiotenzino vartojimą, gali pasireikšti rikošetinė hipotenzija (žr.
Croatian: Bolesnici nisu nužno primali maksimalne doze drugih vazopresora u vrijeme randomizacije.
Lithuanian: Randomizacijos metu pacientai nebūtinai vartojo didžiausias kitų vazopresorių dozes.
Croatian: U dva (1,2 %) bolesnika u skupini koja je primala lijek GIAPREZA došlo je do tromboembolijskog događaja sa smrtnim ishodom, dok se to nije dogodilo ni u jednog bolesnika iz skupine koja je primala placebo.
Lithuanian: Du (1,2 %) GIAPREZA grupės pacientai patyrė mirtiną tromboembolijos reiškinį, placebo grupėje tokių atvejų nenustatyta.
Croatian: Brojni lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka GIAPREZA, kao što su: - inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) (lijekovi koji se koriste za snižavanje krvnog tlaka, s djelatnim tvarima čiji naziv obično završava s -pril).
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali turėti įtakos GIAPREZA veikimui, kaip antai: - angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai (vaistai, kurie vartojami siekiant sumažinti kraujospūdį; jų veikliosios medžiagos pavadinimas paprastai baigiasi -prilis).
Croatian: Kako se primjenjuje GIAPREZA
Lithuanian: Kaip laikyti GIAPREZA