FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Niektóre leki stosowane w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych (np. dolasetron)
Romanian: • Anumite medicamente pentru afecţiuni gastro-intestinale (de exemplu dolasetron).
Polish: Dokładna częstość występowania tego działania niepożądanego u osób stosujących lek Haldol Decanoate nie jest znana.
Romanian: Nu se cunoaște frecvența exactă a acestei reacții adverse la persoanele care utilizează Haldol Decanoat.
Polish: • inhibitory CYP2D6- bupropion, chloropromazyna, duloksetyna, paroksetyna, prometazyna,
Romanian: • Inhibitorii CYP2D6 - bupropionă, clorpromazină, duloxetină, paroxetină, prometazină, sertralină,
Polish: Dokładna częstość występowania reakcji alergicznej u osób stosujących lek Haldol Decanoate nie jest znana.
Romanian: Nu se cunoaște frecvența exactă a unei reacții alergice la persoanele care utilizează Haldol
Polish: • Poważne zaburzenia psychiczne, np. przekonanie o prawdziwości rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia) lub widzenie, odczuwanie, słyszenie rzeczy, których nie ma w pobliżu (omamy)
Romanian: • Probleme grave de sănătate mintală, cum ar fi a crede lucruri care nu sunt adevărate (delir)
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt HALDOL Decanoate u pacjentów ze stwierdzoną hiperprolaktynemią oraz u pacjentów z nowotworami prolaktyno-zależnymi (patrz punkt 5.3).
Romanian: HALDOL Decanoat trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu hiperprolactinemie pre-existentă și la pacienții cu eventuale tumori dependente de prolactină (vezi pct. 5.3).
Polish: Pojedyncza dawka zwykle utrzymuje swoje działanie przez 4 tygodnie.
Romanian: În mod normal, o doză unică de Haldol Decanoat este suficientă timp de 4 săptămâni.
Polish: • karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum, perforatum).
Romanian: • Carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină, sunătoare (Hypericum perforatum).
Polish: Lek przeznaczony jest do stosowania domięśniowego i wstrzykiwany głęboko w mięsień.
Romanian: Acesta este pentru administrare intramusculară și se administrează sub forma unei injecţii profunde într-un mușchi.
Polish: Lekarz może zalecić, aby nie stosować leku Haldol Decanoate, jeżeli pacjentka jest w ciąży.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să nu luați Haldol Decanoat în timp ce sunteți gravidă.
Polish: Zakrzep może jednak przemieścić się do płuc, powodując ból w klatce piersiowej oraz trudności w oddychaniu.
Romanian: TVP la nivelul piciorului includ umflare, durere și înroșire la nivelul piciorului, dar cheagul de sânge poate ajunge la plămâni, cauzând dureri în piept și dificultăți de respirație.
Polish: • bupropion (w leczeniu depresji lub nałogu palenia tytoniu)
Romanian: • Burpropionă (pentru depresie sau pentru a vă ajuta să renunțați la fumat)
Polish: Haloperydol może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego (OUN), jaką wywołuje alkohol lub produkty lecznicze hamujące OUN, w tym leki nasenne, uspokajające lub silne leki przeciwbólowe.
Romanian: Haloperidolul poate amplifica deprimarea SNC produsă de alcool etilic sau de medicamente deprimante ale SNC, inclusiv hipnotice, sedative sau analgezice puternice.
Polish: Ponieważ haloperydol podlega intensywnemu metabolizmowi w wątrobie, zaleca się stosowanie połowy dawki początkowej, a następnie łagodniejsze zwiększanie dawkowania, w dłuższych odstępach czasu, niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Romanian: Deoarece haloperidolul este metabolizat extensiv la nivel hepatic, se recomandă înjumătățirea dozei inițiale și ajustarea dozei în trepte mai mici și la intervale mai lungi decât la pacienții fără insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Polish: W badaniach klinicznych pacjenci w większości najpierw otrzymywali haloperydol w postaci doustnej, a następnie leczenie zmieniano na dekanian haloperydolu.
Romanian: În studii clinice, s-a raportat că în mare parte pacienții fuseseră tratați anterior cu haloperidol oral înainte de a fi trecuți pe haloperidol decanoat.
Polish: W wyniku podania dekanianu haloperydolu w postaci iniekcji domięśniowej o przedłużonym uwalnianiu, powoli i długotrwale uwalniany jest wolny haloperydol.
Romanian: Administrarea haloperidol decanoat sub formă de injecție intramusculară depot are ca rezultat o eliberare lentă și prelungită a haloperidolului liber.
Polish: • psychoz (np. flufenazyna, lewomepromazyna, perfenazyna, pimozyd, prochlorperazyna,
Romanian: • Psihoze (cum ar fi flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozida, proclorperazina,
Polish: Ponieważ przedawkowanie jest mniej prawdopodobne w przypadku podania pozajelitowego niż podawania doustnego, poniższe informacje podano w oparciu o postać doustną haloperydolu, z uwzględnieniem wydłużonego czasu działania produktu HALDOL Decanoate.
Romanian: Deși în cazul medicamentelor administrate parenteral este mai puțin probabilă apariția supradozajului comparativ cu medicamentele administrate pe cale orală, următoarele detalii au la bază formularea haloperidol cu administrare orală, luând în considerare și durata prelungită de acțiune a HALDOL
Polish: (w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenia), aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego.
Romanian: (în funcție de răspunsul individual al pacientului).
Polish: Lek Haldol Decanoate a inne leki
Romanian: Haldol Decanoat împreună cu alte medicamente
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt HALDOL Decanoate u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru.
Romanian: HALDOL Decanoat trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu factori de risc pentru accident vascular cerebral.
Polish: • Niewyrównana niewydolność serca
Romanian: • Insuficiență cardiacă decompensată.
Polish: Wiązanie z białkami osocza podlega dużej zmienności osobniczej.
Romanian: Există o mare variabilitate inter-individuală în ceea ce privește legarea la proteinele plasmatice.
Polish: • Zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu dekanianu haloperydolu oraz haloperydolu.
Romanian: • Din experiența cu haloperidol decanoat și haloperidol după punerea pe piață.
Polish: Podawany jest jako głębokie wstrzyknięcie domięśniowe w okolicy pośladkowej.
Romanian: Se administrează sub formă de injecție intramusculară profundă în regiunea gluteală.
Polish: • inhibitory CYP3A4- alprazolam, fluwoksamina, indynavir, itrakonazol, ketokonazol,
Romanian: • Inhibitorii CYP3A4 - alprazolam, fluvoxamina, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, posaconazol, saquinavir, verapamil, voriconazol.
Polish: Ze względu na dużą zmienność osobniczą parametrów farmakokinetycznych haloperydolu oraz mając na uwadze korelację pomiędzy stężeniem a uzyskanym efektem, zaleca się, aby dostosować indywidualną dawkę dekanianu haloperydolu na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie, biorąc pod uwagę dane, które wskazują na 5-dniowe opóźnienie do uzyskania połowy maksymalnej odpowiedzi na leczenie.
Romanian: Datorită variabilității inter-individuale ridicate a farmacocineticii haloperidolului și datorită relației concentrație-efect, se recomandă ajustarea dozei individuale de haloperidol decanoat în funcție de răspunsul pacientului.
Polish: • Niskie ciśnienie tętnicze krwi lub jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy po zmianie pozycji z leżącej na siedzącą lub z siedzącej na stojącą.
Romanian: • Tensiune arterială scăzută, sau dacă aveți amețeli când vă ridicați în picioare sau când stați în picioare
Polish: Tabela 2: Zalecenia dotyczące dawki dekanianu haloperydolu u pacjentów w podeszłym wieku Zmiana leczenia z haloperydolu w postaci doustnej
Romanian: Tabelul 2: Recomandări privind doza de haloperidol decanoat la pacienții vârstnici
Polish: Okres półtrwania haloperydolu w fazie eliminacji, po podaniu domięśniowym dekanianu haloperydolu wynosi około 3 tygodni.
Romanian: Etapa terminală a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare al haloperidolului după administrarea intramusculară de haloperidol decanoat este în medie de 3 săptămâni.
Polish: • Suchość ust lub zwiększone wydzielani śliny
Romanian: • Gură uscată sau salivație excesivă
Polish: Farmakokinetyka haloperydolu po podaniu domięśniowym dekanianu haloperydolu jest zależna od dawki.
Romanian: Farmacocinetica haloperidol după administrarea intramusculară de haloperidol decanoat este corelată cu doza.
Polish: Pancytopenia Agranulocytoza Trombocytopenia Leukopenia Neutropenia
Romanian: Trombocitopenie Leucopenie Neutropenie
Polish: • Jest przekonany o prawdziwości rzeczy, które nie są prawdziwe (urojenia) • Odczuwa niezwykłą podejrzliwość (paranoja)
Romanian: • Să fiți neobișnuit de suspicios (paranoia)
Polish: Obniżone libido
Romanian: Scăderea libidoului Neliniște
Polish: W razie jakichkolwiek obaw należy poradzić się lekarza lub pielęgniarki.
Romanian: Dacă sunteți îngrijorat, spuneți medicului sau asistentei medicale.
Polish: • Niektóre produkty lecznicze stosowane w onkologii (np. toremifen, wandetanib).
Romanian: • Anumite medicamente utilizate în tratamentul cancerului (de exemplu toremifen, vandetanib).
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe Przedawkowanie haloperydolu manifestuje się nasileniem znanego działania farmakologicznego haloperydolu oraz jego działań niepożądanych.
Romanian: Supradozarea cu haloperidol se manifestă prin exacerbarea efectelor farmacologice cunoscute și prin reacții adverse.
Polish: Z uwagi na to, że u pacjentów otrzymujących leki przeciwpsychotyczne często występują nabyte czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia produktem HALDOL
Romanian: Deoarece pacienții tratați cu antipsihotice prezintă adesea factori de risc dobândiți pentru TEV, toți factorii de risc posibili pentru TEV trebuie identificați înaintea și în timpul tratamentului cu HALDOL Decanoat și trebuie luate măsuri preventive.
Polish: • Niektóre leki przeciwdepresyjne (np.: cytalopram, escytalopram).
Romanian: • Anumite antidepresive (de exemplu citalopram, escitalopram).
Polish: o bolesność lub tkliwość o niespodziewane wydzielanie mleka o powiększenie piersi u mężczyzn
Romanian: • Probleme la nivelul sânilor, cum ar fi: o Durere sau disconfort o Producție neașteptată de lapte matern o Creșterea în dimensiuni a sânilor la bărbați
Polish: Niekontrolowane ruchy ciała lub kończyn (objawy zespołu pozapiramidowego), takie jak:
Romanian: Probleme legate de controlul mișcărilor corpului sau membrelor (tulburare extrapiramidală),
Polish: Haloperydol metabolizowany jest w wątrobie, dlatego zaleca się dostosowanie dawki i zachowanie ostrożności stosując lek u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Romanian: Deoarece haloperidolul este metabolizat la nivel hepatic, se recomandă ajustarea dozei și prudență la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.2 și 5.2).
Polish: Należy poradzić się lekarza, jeżeli u pacjenta występuje:
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveţi:
Polish: Donoszono o przypadkach wydłużenia odstępu QTc i (lub) komorowych zaburzeń rytmu, towarzyszących rzadkim przypadkom nagłych zgonów po zastosowaniu haloperydolu (patrz punkty 4.3 i 4.8).
Romanian: În contextul tratamentului cu haloperidol au fost raportate prelungirea intervalului QTc și/sau aritmii ventriculare, în plus față de moartea subită (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
Polish: • Trudności z zasypianiem lub uczucie senności
Romanian: • Tulburări ale somnului sau stare de somnolență
Polish: Tabela 1: Zalecenia dotyczące dawki dekanianu haloperydolu u dorosłych w wieku 18 lat lub starszych
Romanian: Adulți cu vârsta de 18 ani și peste Tabelul 1: Recomandări privind doza de Haloperidol decanoat pentru adulți cu vârsta de 18 ani și peste Trecerea de la haloperidol oral
Polish: • ryfampicyna (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych) • itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (leki stosowane w zakażeniach grzybiczych)
Romanian: • Itraconazol, posaconazol sau voriconazol (pentru infecții fungice)
Polish: • Niektóre leki przeciwmalaryczne (np. halofantryna)
Romanian: • Anumite antimalarice (de exemplu halofantrina).
Polish: Niedociśnienie tętnicze Niedociśnienie tętnicze ortostatyczne
Romanian: Hipotensiune arterială Hipotensiune arterială ortostatică
Polish: W leczeniu ciężkich zaburzeń rytmu zaleca się stosować odpowiednie środki przeciwarytmiczne.
Romanian: În cazul aritmiilor severe trebuie luate măsurile corespunzătoare de corectare a aritmiilor.
Polish: Złuszczające zapalenie skóry Leukocytoklastyczne zapalenie naczyń Nadwrażliwość na światło
Romanian: Dermatită exfoliativă Vasculită leucocitoclastică Reacţie de fotosensibilitate Urticarie Prurit
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional]
Polish: • Niektóre leki przeciwgrzybicze (np. pentamidyna).
Romanian: • Anumite antifungice (de exemplu pentamidina).
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje zaburzenie zwane wydłużeniem odstępu QTc, lub jakiekolwiek inne zaburzenia rytmu serca, które widoczne są w postaci nieprawidłowego EKG
Romanian: • Aveți o afecțiune cardiacă numită „interval QT prelungitˮ, sau orice altă problemă de ritm al inimii,
Polish: • Padaczka lub jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjenta występowały drgawki.
Romanian: • Epilepsie sau dacă ați avut vreodată crize (convulsii)
Polish: Dawka dekanianu haloperydolu, jaką otrzyma pacjent, zależy od:
Romanian: Doza dumneavoastră de haloperidol decanoat va depinde de:
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych w punkcie „Lek Haldol Decanoate a inne leki - Nie stosować leku Haldol Decanoate."
Romanian: • Luați medicamentele enumerate la „Haldol Decanoat împreună cu alte medicamente - Nu luați
Polish: • zakażeń bakteryjnych (np. azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna,
Romanian: • Infecții bacteriene (cum ar fi azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina,
Polish: Zaburzenia psychotyczne Pobudzenie
Romanian: Tulburare psihotică Agitaţie
Polish: Zaburzenia mięśniowo szkieletowe i tkanki łącznej
Romanian: Tulburări musculoschele tice și ale țesutului conjunctiv
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] Jak wygląda lek Haldol Decanoate i co zawiera opakowanie [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: Cum arată Haldol Decanoat şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
Polish: Akatyzja Parkinsonizm Twarz maskowata
Romanian: Acatizie Parkinsonism Facies mascat Tremor
Polish: Osoby z wolnym metabolizmem przy udziale cytochromu CYP2D6
Romanian: Metabolizatorii lenți ai CYP2D6
Polish: Jeśli zachodzi konieczność jednoczesnego podawania leku przeciw parkinsonizmowi, można kontynuować jego stosowanie po odstawieniu produktu
Romanian: În cazul în care este necesar tratamentul concomitent cu un medicament antiparkinsonian,
Polish: Może wystąpić senność lub zaburzenia koncentracji, szczególnie w przypadku stosowania dużych dawek oraz na początku leczenia.
Romanian: Poate să apară un anumit grad de sedare sau de afectare a vigilenței, în special la doze mai mari și la începutul tratamentului și poate fi potențat de consumul de alcool etilic.
Polish: Sztywność mięśniowa
Romanian: Rigiditate musculară
Polish: • nietypowo szybkie bicie serca • dodatkowe uderzenia serca.
Romanian: • Bătăi anormal de rapide ale inimii
Polish: Kręcz szyi Szczękościsk Skurcze mięśni Drżenie pęczkowe mięśni
Romanian: Spasme musculare Crampe musculare Rigiditate musculo scheletică
Polish: Mogą wystąpić objawy zespołu pozapiramidowego (np. drżenie, sztywność mięśniowa, nadmierne wydzielanie śliny, spowolnienie ruchów, akatyzja, ostra dystonia).
Romanian: Pot să apară simptome extrapiramidale (de exemplu tremor, rigiditate, hipersalivație, bradikinezie, acatisie, distonie acută).
Polish: • Nadmierne pocenie się
Romanian: • Transpirație excesivă
Polish: • Rozważając stosowanie dawki powyżej 200 mg co 4 tygodnie, zaleca się dokonać indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Romanian: • Se recomandă o evaluare a raportului individual beneficiu-risc atunci când sunt avute în vedere doze de peste 200 mg la fiecare 4 săptămâni.
Polish: zdecydowanym ruchem odłamać szyjkę ampułki, jednocześnie mocno trzymając resztę ampułki w drugiej ręce.
Romanian: • Cu degetul mare poziționat pe punctul colorat, rupeți vârful fiolei cu precizie, în același timp ținând bine în mână cealaltă parte a fiolei.
Polish: Uczestniczy w tym również układ enzymatyczny cytochromu P450, szczególnie CYP3A4 oraz, w mniejszym stopniu, CYP2D6.
Romanian: CYP3A4 și, într-o măsură mai mică, CYP2D6.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Romanian: {Nume şi adresă}
Polish: Odnotowano działanie antagonistyczne haloperydolu wobec leku przeciwzakrzepowego fenindionu.
Romanian: A fost raportat un antagonism al efectului anticoagulant al fenindionei.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toleranţa locală, toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
Polish: Nie zaleca się wstrzykiwania roztworu o większej objętości niż 3 ml, ponieważ może to wywołać dyskomfort u pacjenta.
Romanian: Deoarece administrarea unor volume mai mari de 3 ml este incomodă pentru pacient, nu sunt recomandate astfel de volume mari.
Polish: Umiarkowanie obszerne dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży (ponad 400 zakończonych ciąż) nie wykazują wad rozwojowych ani toksycznego wpływu haloperydolu na płód/noworodka.
Romanian: Conform unui număr moderat de date (peste 400 de rezultate obţinute din sarcini) privind femeile gravide,
Polish: • Podrażnienie, ból lub ropnie w miejscu wstrzyknięcia leku • Zwiększenie masy ciała
Romanian: • Iritație, durere sau acumularea de puroi (abces) la locul de administrare a injecției
Polish: Dlatego zaleca się wykonanie badania stężenia elektrolitów przed rozpoczęciem leczenia i okresowe monitorowanie w trakcie leczenia.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea inițială și periodică a electroliților.
Polish: Jak stosować lek Haldol Decanoate Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Haldol Decanoate Zawartość opakowania i inne informacje
Romanian: Cum se păstrează Haldol Decanoat Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Polish: Ropień w miejscu wstrzyknięcia
Romanian: Abces la locul de injectare
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zwiększona śmiertelność wśród osób w podeszłym wieku z otępieniem Odnotowano rzadkie przypadki nagłych zgonów pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, którzy otrzymywali leki przeciwpsychotyczne, w tym haloperydol (patrz punkt 4.8).
Romanian: La pacienții cu afecțiuni psihice tratați cu antipsihotice, inclusiv haloperidol, au fost raportate cazuri rare de moarte subită (vezi pct. 4.8).
Polish: • Niektóre antybiotyki (np.: azytromycyna, klarytromycyna, erytromycyna, lewofloksacyna,
Romanian: • Anumite antibiotice (de exemplu, azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacina,
Polish: Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
Romanian: Icter Rezultate anormale ale analizelor funcţiei hepatice
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawki podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, należy jednak zachować ostrożność.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei, dar se recomandă prudență în tratamentul pacienților cu insuficiență renală.
Polish: Należy także uwzględnić czas od zmiany dawki do osiągnięcia nowego stanu równowagi stężenia w osoczu i dodatkowy czas na uzyskanie odpowiedzi terapeutycznej.W indywidualnych przypadkach można rozważyć zbadanie stężeń haloperydolu we krwi.
Romanian: În acest caz trebuie să se ia în considerare perioada necesară pentru obținerea unei noi concentrații plasmatice constante după modificarea dozei și timpul suplimentar necesar pentru obținerea unui răspuns terapeutic.
Polish: Zwiększenie masy ciała
Romanian: Creștere în greutate
Polish: W razie wątpliwości, przed otrzymaniem leku Haldol Decanoate należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Haldol Decanoat.
Polish: Osoby w podeszłym wieku oraz osoby z otępieniem U pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem stosujących leki przeciwpsychotyczne stwierdzono nieznaczne zwiększenie częstości zgonów i udarów.
Romanian: La persoanele în vârstă cu demență care iau medicamente antipsihotice a fost raportată o mică creștere a numărului de decese și accidente vasculare cerebrale.
Polish: Jako środek ostrożności, pożądane jest, aby unikać stosowania produktu HALDOL Decanoate w okresie ciąży.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea HALDOL
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Romanian: Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Polish: • Zaburzenia seksualne
Romanian: Disfuncție sexuală
Polish: Jeżeli pacjent ma wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych punktów go dotyczy, przed podaniem mu leku Haldol Decanoate powinien poradzić się lekarza lub pielęgniarki.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Haldol Decanoat.
Polish: Sposób podawania Produkt leczniczy HALDOL Decanoate jest przeznaczony wyłącznie do stosowania domięśniowego i nie wolno go podawać dożylnie.
Romanian: HALDOL Decanoat este numai pentru uz intramuscular și nu se administrează intravenos.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
Romanian: Tulburări respiratorii,
Polish: Obrzęk krtani
Romanian: Torsada vârfurilor
Polish: • zaburzeń rytmu serca (np. amiodaron, dofetylid, dyzopiramid, dronedaron, ibutylid,
Romanian: • Probleme de ritm al inimii (cum ar fi amiodarona, dofetilida, disopiramida, dronedarona,
Polish: • swędząca wysypka.
Romanian: • Creștere în greutate.
Polish: Donoszono również o nasilonym wpływie na OUN podczas jednoczesnego stosowania w metyldopą.
Romanian: A fost de asemenea raportat un efect pronunțat la nivelul SNC, în contextul asocierii cu metildopa.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCZNICZYCH
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Polish: Końcowe uzgodnione wskazania przedstawiono powyżej.
Romanian: Indicația asupra căreia s-a convenit în final este disponibilă mai sus.
Polish: Haldol Decanoate został zatwierdzony na szczeblu krajowym w Unii Europejskiej (UE) z wieloma różnicami w treści charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) w różnych państwach członkowskich.
Romanian: Haldol Decanoate a fost aprobat la nivel național în UE cu numeroase diferențe în formularea Rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) în diferitele state membre.
Polish: W trakcie tej procedury przeprowadzono konsultacje z organizacjami fachowych pracowników ochrony zdrowia.
Romanian: În cursul acestei proceduri a avut loc o consultare cu organizațiile personalului medico-sanitar.
Polish: Wprowadzono także poprawki do przeciwwskazań w punkcie 4.3, obejmujące dodanie przeciwwskazania dotyczącego ryzyka kardiotoksyczności haloperydolu.
Romanian: Au fost modificate și contraindicațiile de la punctul 4.3 pentru a include formularea referitoare la contraindicația privind riscul cardiotoxic al haloperidolului.
Polish: Nie zaproponowano jednak szczegółowych wytycznych dotyczących przejścia z innych leków przeciwpsychotycznych z uwagi na ograniczone dane.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza datelor limitate, nu s-a propus un ghid specific privind trecerea de la alte antipsihotice.
Polish: Substancja czynna haloperydol jest silnym antagonistą ośrodkowych receptorów dopaminergicznych typu 2, który w zalecanych dawkach nie wykazuje działania antyhistaminergicznego ani antycholinergicznego i ma minimalne działanie alfa1-adrenergiczne.
Romanian: Substanța activă, haloperidolul, este un antagonist potent al receptorilor centrali de tip 2 ai dopaminei, care nu prezintă activitate antihistaminergică sau anticolinergică la dozele recomandate și exercită o activitate alfa 1-adrenergică minimă.