FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Vistide fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Vistide finns i bipacksedeln.
Danish: Det blokerer for de enzymer i CMV, der hedder 'DNA-polymeraser', som virussen bruger til at danne DNA.
Swedish: Det blockerar aktiviteten hos de enzymer i cytomegalovirus som kallas DNA-polymeraser och som viruset använder för att skapa DNA.
Danish: Før behandlingen med Vistide påbegyndes, skal patientens nyrer kontrolleres, da lægemidlet ikke må anvendes af patienter med nyresygdomme.
Swedish: Innan patienten behandlas med Vistide måste personens njurar kontrolleras eftersom läkemedlet inte får ges till patienter med njursjukdom.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Vistide er større end risiciene ved behandling af CMV-retinitis hos patienter med aids og uden nyresygdom.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Vistide är större än riskerna vid behandling av CMV-retinit hos patienter med aids som inte har någon njursjukdom.
Danish: Virkningerne af Vistide på CMV-retinitis hos aids-patienter blev undersøgt i en behandlingsundersøgelse og en vedligeholdelsesundersøgelse.
Swedish: Effekterna av Vistide hos aidspatienter med CMV-retinit undersöktes i en behandlingsstudie och en underhållsstudie.
Danish: Probenecid anvendes, fordi det forhindrer ophobning af cidofovir i nyrerne, og saltvandsopløsningen forhindrer dehydrering.
Swedish: Probenecid används eftersom det förhindrar att cidofovir samlas i njurarna och koksaltlösning används för att förhindra uttorkning.
Danish: I vedligeholdelsesundersøgelsen sammenlignedes to vedligeholdelsesdoser af Vistide (5 og 3 mg/kg legemsvægt) hos 100 patienter, som ikke længere reagerede på eller som ikke tålte andre lægemidler mod CMV-retinitis (ganciclovir eller foscarnet).
Swedish: I underhållsstudien jämfördes två underhållsdoser av Vistide (5 och 3 mg/kg kroppsvikt) hos 100 patienter som inte längre svarade på, eller inte kunde ta, andra läkemedel mot CMV-retinit (ganciklovir eller foskarnet).
Danish: I behandlingsundersøgelsen sammenlignedes Vistide med ingen behandling af 48 patienter, som ikke tidligere var blevet behandlet med noget lægemiddel mod CMV.
Swedish: I behandlingsstudien jämfördes Vistide med ingen behandling hos 48 patienter som inte tidigare hade behandlats med något läkemedel mot CMV-retinit.
Danish: I 'induktionsfasen' gives Vistide som infusion af en times varighed 5 mg pr/kg legemsvægt én gang ugentligt i de første to uger.
Swedish: Under "induktionsfasen" (den inledande fasen) administreras Vistide i form av en infusion under en timme om 5 mg per kilogram kroppsvikt en gång i veckan under de första två veckorna.
Danish: Behandling med Vistide skal påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af patienter, der er inficeret med human immundefekt virus (hiv).
Swedish: Behandling med Vistide ska ordineras av läkare som har erfarenhet av att behandla infektion med humant immunbristvirus (hiv).
Danish: Midlet bør ikke anvendes af patienter med nyresygdom eller som anvender anden medicin, der kan være skadelig for nyrerne, eller af patienter, der ikke kan tage probenecid eller andre 'sulfaholdige' lægemidler.
Swedish: Det ska inte heller ges till patienter som har en njursjukdom eller som behandlas med andra läkemedel som kan skada njurarna, och inte heller till patienter som inte kan ta probenecid eller andra läkemedel som innehåller sulfa.
Danish: Vistide anvendes til behandling af patienter, som lider af erhvervet immundefekt syndrom (aids), og som ikke lider af nyresygdom.
Swedish: Vistide används på patienter med förvärvat immunbristsyndrom (aids) som inte lider av njursjukdom.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af de lokale retningslinjer for behandling af patienter med hiv
Swedish: Behandlingen pågår under så lång tid som rekommenderas i de lokala riktlinjerna för behandling av hiv-infekterade patienter.
Danish: Vistide anvendes til behandling af retinitis forårsaget af cytomegalovirus (CMV), der er en virusinfektion i nethinden (den lysfølsomme hinde bagerst i øjet).
Swedish: Vistide används för behandling av CMV-retinit (cytomegalovirusretinit), en virusinfektion i retina (den ljuskänsliga ytan längst bak i ögat).
Danish: Vistide er et koncentrat, der bruges til at fremstille en injektionsvæske (drop i en vene).
Swedish: Vistide är ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Danish: I vedligeholdelsesundersøgelsen var dosen på 5 mg/kg mere virksom end dosis på 3
Swedish: I underhållsstudien var dosen 5 mg/kg effektivare än dosen 3 mg/kg (115 dagar respektive 49 dagar).
Danish: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning
Swedish: EU/1/00/140/001 Visudyne
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Swedish: Innerförpackning Innehåll (Koncentration)
Danish: Pulver: 15 mg 1 Hætteglas
Swedish: 15 mg Pulver till infusionsvätska, lösning
Danish: Ingen yderligere sikkerhedsproblemer blev konstateret.
Swedish: Inga ytterligare säkerhetsproblem konstaterades.
Danish: Halveringstiden var dog øget med omkring 20%.
Swedish: Däremot ökade halveringstiden signifikant med cirka 20 %.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. juli 2000 Dato for seneste fornyelse: 05. maj 2010
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 juli 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 05 maj 2010
Danish: Brug af gummihandsker og øjenbeskyttelse anbefales.
Swedish: Användning av gummihandskar och ögonskydd rekommenderas.
Danish: Etniske grupper/racer
Swedish: Etniska grupper/raser
Danish: Ældre (i alderen 65 år eller derover)
Swedish: Äldre (65 år eller äldre)
Danish: Det er vigtigt at følge ovenstående anbefalinger for at opnå den optimale behandlingseffekt.
Swedish: Det är viktigt att ovanstående rekommendationer följs för att optimal behandlingseffekt skall kunna uppnås.
Danish: Disse sygdomme fører til synstab.
Swedish: Dessa sjukdomar leder till synförlust.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende beregnet til intravenøs infusion.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för intravenös infusion.
Danish: Fotosensitivitet og udsættelse for lys
Swedish: Fotosensitivitet och exponering för ljus
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af det ovenstående passer på dig.
Swedish: Tala om för din läkare om något av ovanstående stämmer in på dig.
Danish: Mørkegrønt til sort pulver.
Swedish: Mörkgrönt till svart pulver.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Swedish: Inom varje frekvens-område anges biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Infusions-relaterede problemer kan også omfatte pludselig bevidstløshed.
Swedish: Problem relaterade till infusionen kan även inkludera plötslig medvetslöshet.
Danish: Du skal i denne periode følge lægens instruktioner og holde øjet i ro.
Swedish: Under tiden detta pågår måste du följa läkarens instruktioner och hålla ögonen stilla.
Danish: Dette antyder, at den kliniske fordel måske mindskes med tiden.
Swedish: Detta indikerar att den kliniska behandlingsfördelen kan minska med tiden.
Danish: Ikke kendt (kan ikke anslås ud fra tilgængelige data)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Danish: Ingen dødsfald blev anset for at være behandlingsrelateret.
Swedish: Inget dödsfall betraktades som behandlingsrelaterat.
Danish: Patienterne bør vurderes hver 3. måned.
Swedish: Uppföljning av patienterna bör ske var tredje månad.
Danish: Set fra en mikrobiologisk synsvinkel bør lægemidlet anvendes straks.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart.
Danish: - hvis du har en hvilken som helst alvorlig leversygdom.
Swedish: - om du har någon form av allvarliga leverproblem.
Danish: Sådanne reaktioner er ikke observeret hos vågne grise, andre dyr eller hos mennesker.
Swedish: Denna effekt har inte observerats hos vakna, icke-sederade grisar eller hos någon annan art, inklusive människa.
Danish: Angående VIP-PM ekstensionsforsøget:
Swedish: Angående VIP-PM-extensionsstudien:
Danish: Angående TAP-ekstensionsforsøget:
Swedish: Angående TAP-extensionsstudien:
Danish: Følgende bivirkninger er muligvis relateret til Visudynebehandling.
Swedish: Följande biverkningar ansågs som potentiellt relaterade till Visudynebehandlingen.
Danish: Præmedicinering med diphenhydramin mindsker disse virkninger, hvilket indicerer at histamin kan spille en rolle i denne process.
Swedish: Premedicinering med difenhydramin minskade dessa effekter, vilket tyder på att histamin kan ha betydelse för processen.
Danish: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrig
Swedish: Delpharm Huningue S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Danish: Din læge vil sætte en speciel kontaktlinse på dit øje og foretage behandlingen med en speciel laser.
Swedish: Din läkare kommer att placera en speciell typ av kontaktlins på ditt öga och behandla ögat med en speciallaser.
Danish: Infusionsrelateret brystsmerte
Swedish: Infusionsrelaterad bröstsmärta
Danish: - hvis du lider af porfyri (en sjælden stofskiftelidelse, som kan øge følsomheden over for lys).
Swedish: - om du lider av porfyri (en sällsynt sjukdom som kan leda till ökad känslighet för ljus).
Danish: Graviditet og amning - Der er meget lidt erfaring med Visudyne-behandling til gravide kvinder.
Swedish: Graviditet och amning - Det finns väldigt lite erfarenhet av användning av Visudyne i gravida kvinnor.
Danish: Det tager 83 sekunder at give den laserdosis, som kræves for at aktivere Visudyne.
Swedish: Det tar 83 sekunder att tillföra den laserdos som krävs för att aktivera Visudyne.
Danish: Verteporfin, som også betegnes benzoporphyrin monosyrederivat (BPD-MA), består af en 1:1 blanding af de lige aktive regioisomerer BPD-MAC og BPD-MAD.
Swedish: Verteporfin, som också betecknas bensoporfyrinmonosyraderivat (BPD-MA), består av en blandning 1:1 av de likvärdigt aktiva regioisomererna BPD- MAC and BPD- MAD.
Danish: Kønsforskelle Ved den anbefalede dosis påvirkes de farmakokinetiske parametre ikke signifikant af kønnet.
Swedish: Effekter av kön Vid den avsedda dosen påverkas farmakokinetiska parametrar inte signifikant av könet.
Danish: Det er uvist, hvorvidt potentialet for DNA-skade med PDT-midler kan overføres til human risiko.
Swedish: Det är inte känt hur potentialen för DNA-skador genom PDT motsvaras av risk för människa.
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) • Almene symptomer: smerte, forhøjet blodtryk, øget følsomhed, feber.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) • Allmänna symtom: smärta, förhöjt blodtryck, ökad känslighet och feber.
Danish: Behandling med Visudyne er en to-trins-proces.
Swedish: Behandling med Visudyne är en tvåstegsprocess.
Danish: Det skal du vide, før du får Visudyne
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Visudyne
Danish: Opbevaringsbetingelser, se punkt 5 i denne indlægsseddel.
Swedish: För förvaringsanvisningar, se avsnitt 5 i denna bipacksedel.
Danish: Bivirkningerne er anført efter organklasse og hyppighed ved hjælp af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), inga känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Tilfælde af anafylaktiske reaktioner er blevet observeret hos patienter som fik Visudyne.
Swedish: Fall av anafylaktiska reaktioner har observerats hos patienter som har fått Visudyne.
Danish: De fleste bivirkninger var milde til moderate og forbigående.
Swedish: De flesta biverkningarna var lätta till måttliga och övergående till sin natur.
Danish: Normal indendørsbelysning er sikker.
Swedish: Normal inomhusbelysning är ofarlig.
Danish: Midler som neutraliserer frie radikaler
Swedish: Fångare av fria radikaler
Danish: Hvis samtidig behandling af begge øjne skønnes nødvendigt, bør lysbehandlingen af det andet øje ske umiddelbart efter belysningen af det første øje og ikke mere end 20 minutter efter start af infusionen.
Swedish: Om det emellertid bedöms som nödvändigt att behandla det andra ögat, skall det andra ögat belysas omedelbart efter belysningen av det första ögat, dock inte senare än 20 minuter efter det att infusionen inletts.
Danish: Brug til børn Visudyne er en behandling til voksne og er ikke beregnet til børn.
Swedish: Användning för barn Visudyne är en behandling enbart för vuxna och är inte ämnat för barn.
Danish: Visudyne bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt (kun hvis fordelen opvejer de potentielle risici for fostret).
Swedish: Visudyne skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (endast om nyttan uppväger de potentiella riskerna för fostret).
Danish: I tilfælde af gendannet CNV lækage, kan Visudynebehandlingen gives op til 4 gange om året.
Swedish: I händelse av återkommande CNV-läckage kan Visudyneterapin upprepas upp till fyra gånger per år.
Danish: Der findes to former for choroidal neovaskularisering: Klassisk og okkult.
Swedish: Det finns två typer av koroidal kärlnybildning; klassisk och ockult.
Danish: Hos patienter som blev fulgt fra måned 24 og frem, i et ukontrolleret, åbent/ublindet forsøg, hvor Visudynebehandling blev givet ved behov, tyder udvidet langtidsdata på at 24-måneders resultater for synet er vedvarende for op til 60 måneder.
Swedish: Hos patienter som följdes från månad 24 och framåt, i en okontrollerad, öppen studie där Visudynebehandling gavs vid behov, tyder utökade långtidsdata på att 24-månadersresultaten avseende synskärpan kan bibehållas i upp till 60 månader.
Danish: Midler som øger verteporfin-optagelsen i det vaskulære endotel
Swedish: Medel som ökar verteporfinupptag i det vaskulära endotelet
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid i plasma varierede fra 5-6 timer for verteporfin.
Swedish: Eliminationshalveringstiden i plasma varierade från cirka 5-6 timmar för verteporfin.
Danish: Selvom de gennemsnitlige plasma-Cmax- og AUC-værdier er højere hos ældre verteporfin-behandlede patienter end hos unge raske frivillige eller unge patienter, anses disse forskelle ikke for at være klinisk signifikante.
Swedish: Även om den genomsnittliga plasma Cmax och AUC är högre hos äldre verteporfin-behandlade patienter än hos unge friska frivilliga eller unge patienter, är det inte visat att dessa skillnader är kliniskt signifikant.
Danish: Andre fotosensibiliserende midler
Swedish: Andra fotosensibiliserande medel
Danish: Der findes ikke kliniske data, der understøtter samtidig behandling af begge øjne.
Swedish: Det finns inga kliniska data till stöd för samtidig behandling av det andra ögat.
Danish: Visudynes sikkerhed og virkning hos den pædiatriske population er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Visudyne för den pediatriska populationen har inte fastställts.
Danish: Hvis der sker ekstravasation bør infusionen straks standses.
Swedish: Om extravasering inträffar måste infusionen stoppas omedelbart.
Danish: Dosering og genbehandlingsregime var det samme som for AMD afprøvningerne.
Swedish: Doseringen och rebehandlingsförfarandet var de samma som i AMD-studierna.
Danish: Toksicitet ved enkelt- og gentaget dosis
Swedish: Toxicitet vid enkel och upprepad dosering
Danish: - Du vil være følsom overfor skarpt lys i 48 timer efter infusionen.
Swedish: - Du blir känslig för starkt ljus under 48 timmar efter infusionen.
Danish: Forekommer dette, må du ikke køre bil, arbejde med værktøj eller maskiner, før dit syn er blevet bedre.
Swedish: Om detta skulle hända skall du avstå från bilkörning och användning av verktyg eller maskiner tills din syn förbättrats.
Danish: Forsøg på dyr har vist teratogene effekter hos en dyreart (rotter) (se pkt.
Swedish: Studier på djur har visat teratogena effekter på ett djurslag (råtta) (se avsnitt 5.3).
Danish: Yderligere er lokal (hud) nekrose på injektionsstedet efter extravasation blevet rapporteret.
Swedish: Lokal nekros (hudnekros) på injektionsstället efter extravasering har också rapporterats.
Danish: Visudyne er ikke indiceret til denne patientgruppe.
Swedish: Visudyne är inte indicerat för behandling av denna patientgrupp.
Danish: Øjen- og hudkontakt bør undgås.
Swedish: Undvik kontakt med ögon och hud.
Danish: In vitro forsøg viste ingen signifikant involvering af oxidativ metabolisering med cytochrom P450 enzymer.
Swedish: In vitro-studier visade inte någon signifikant inverkan av oxidativ metabolism genom cytokrom P450-enzymer.
Danish: Du bør ikke få Visudyne - hvis du er allergisk over for verteporfin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Visudyne (angivet i punkt 6).
Swedish: Du får inte behandlas med Visudyne - om du är allergisk mot verteporfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Oftalmisk toksicitet
Swedish: Oftalmisk toxicitet
Danish: For at sikre behandling af en dårligt markeret læsionsrand, bør der tillægges en yderligere margin på 500 m rundt om den synlige læsion.
Swedish: För att säkerställa att även lesioner med otydlig avgränsning behandlas skall en extra marginal på 500 µm läggas till runt den synliga lesionen.
Danish: Patienter i den fødedygtige alder bør gøres opmærksom på de manglende fertilitetsdata, og Visudyne bør kun gives efter overvejelse af individuelle risici og fordele.
Swedish: Patienter i fertil ålder bör göras medvetna om bristen på fertilitetsdata, och Visudyne bör endast ges efter övervägande av individuell risk/nytta.
Danish: Lægen vil beslutte, om du skal behandles med Visudyne.
Swedish: Han/hon får avgöra om du ska behandlas med Visudyne.
Danish: - Ophold dig ikke i mørke, da ophold i normal indendørsbelysning vil medvirke til at Visudyne hurtigere udskilles af kroppen.
Swedish: - Vistas inte i mörker, eftersom den normala inomhusbelysningen hjälper kroppen att snabbare utsöndra Visudyne.
Danish: I et studie med patienter med let nedsat leverfunktion (defineret som to unormale leverfunktionsværdier ved inkluderingen) var AUC og Cmax ikke signifikant forskellige fra kontrolgruppen.
Swedish: I en studie av patienter med lätt nedsatt leverfunktion (definierade av de vid rekryteringen genomgått två test som visat på onormal leverfunktion) skilde sig AUC och Cmax inte signifikant från kontrollgruppens värden.
Danish: Overdosering af Visudyne og lys i det behandlede øje kan resultere i alvorlig synsnedsættelse.
Swedish: Överdosering av Visudyne och ljus i det behandlade ögat kan resultera i en allvarlig nedsättning av synen.
Danish: Når øjet belyses med laserlys, bliver Visudyne aktiveret.
Swedish: När laserljuset träffar ögat aktiveras Visudyne.
Danish: Hvis du oplever dette, vil du være ekstra lysoverfølsom på hudområdet, indtil den grønne misfarvning forsvinder.
Swedish: Om detta skulle hända dig medför det ökad ljuskänslighet i det aktuella hudområdet tills den gröna missfärgningen försvinner.
Danish: BPD-DA er også et fotosensibiliserende stof men den systemiske eksponering er lav (5-10% of verteporfineksponeringen indikerende at det meste af den aktive substans udskilles uændret).
Swedish: Även detta ämne är fotosensibiliserande men dess systemiska exponering är låg (5-10 % av verteporfinexponeringen, vilket antyder att merparten av den aktiva substansen elimineras oförändrat).
Danish: Omfanget og sværhedsgraden af disse påvirkninger var konsistente i alle studier og afhang af lægemiddeldosis og doseringsvarighed.
Swedish: Dessa effekters omfattning och svårighetsgrad överensstämde mellan alla studier och var beroende av dos och doseringstid.
Danish: I sjældne tilfælde kan disse reaktioner være alvorlige, og de kan potentielt omfatte krampeanfald.
Swedish: I sällsynta fall kan dessa reaktioner vara svåra och potentiellt inkludera krampanfall.
Danish: Lægemidlet bør derfor ikke anvendes til ammende mødre, eller amning bør afbrydes i 48 timer efter behandlingen.
Swedish: Därför skall läkemedlet inte ges till ammande mödrar; i annat fall måste amningen avbrytas under 48 timmar efter administreringen.
Danish: Kvalme.
Swedish: Illamående.
Danish: Forsigtighed bør derfor udvises ved anvendelse af Visudyne samtidig med andre fotosensibiliserende lægemidler (se "Fotosensitivitet og udsættelse for lys" under pkt.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid användning av Visudyne samtidigt med andra fotosensibiliserande läkemedel (se "Fotosensitivitet och exponering för ljus", under avsnitt 4.4).
Danish: Visudyne indeholder det aktive stof verteporfin, som aktiveres af laserlys i en behandling som kaldes fotodynamisk terapi.
Swedish: Visudyne innehåller den aktiva substansen verteporfin, vilken aktiveras av ljus från en laser i en behandling som kallas fotodynamisk terapi.
Danish: Når energi, absorberet af porphyrin, overføres til oxygen, dannes højaktivt kortlivet singlet oxygen.
Swedish: När energi som absorberats av porfyrinet överförs till syre, bildas starkt reaktivt kortlivat singlettsyre.
Danish: Læsion i retinalt pigmentepitel, maculaødem.
Swedish: Ruptur av retinalt pigmentepitel, makulaödem.
Danish: Retinal iskæmi (nedsat gennemblødning i retinale eller koroidale kar).
Swedish: Retinal ischemi (nedsatt genomblödning i retinala eller koroidala kärl).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Ophthalmologica, antineovaskulære midler, ATC-kode: S01LA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Oftalmologiska medel, Antineovaskulära medel, ATC-kod: S01LA01
Danish: Bivirkningerne, som blev rapporteret hos patienter med patologisk nærsynethed, lignede de bivirkninger, der er rapporteret hos patienter med AMD.
Swedish: Biverkningar som rapporterats för patienter med patologisk myopi liknade dem som rapporterats för patienter med AMD.
Danish: Voksne inklusive ældre (≥65 år) Photodynamisk terapi med Visudyne (PDT) er en to-trinsprocedure.
Swedish: Vuxna, inklusive äldre (≥65 år) Fotodynamisk terapi (PDT) med Visudyne sker i två steg:
Danish: Lysoverfølsomhedsreaktioner (hos 2,2% af patienterne og ved <1% af Visudynebehandlingerne) skete i form af solskoldning efter eksponering med sollys normalt indenfor 24 timer efter behandlingen med Visudyne.
Swedish: Ljuskänslighetsreaktioner (hos 2,2 % av patienterna och vid <1 % av Visudynekurerna) uppträdde i form av solskador på huden efter exponering för solljus, vanligen inom 24 timmar efter Visudynebehandlingen.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24
Danish: Midler såsom calciumantagonister og polymyxin B samt strålebehandling ændrer det vaskulære endotel.
Swedish: Medel såsom kalciumkanalblockerare, polymyxin B, och strålbehandling är kända för att förändra det vaskulära endotelet.
Danish: Hvis du kommer i direkte kontakt med Visudyne, skal du sørge for at skylle grundigt efter med vand.
Swedish: Om du kommer i direkt kontakt med Visudyne måste du därför skölja bort medlet noga med rikligt med vatten.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D -STREGKODE
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Danish: Patienter, som får et alvorligt synstab (svarende til 4 linjer eller mere) indenfor en uge efter behandling, bør ikke behandles igen, i det mindste ikke før synet er som før behandlingen, og den mulige risk/benifit af efterfølgende behandling er overvejet nøje af den behandlende læge.
Swedish: Patienter som drabbas av allvarlig försämring av synskärpan (motsvarande 4 rader eller mer) inom en vecka efter behandling skall inte behandlas på nytt, i alla händelser inte förrän synen fullständigt har återgått till den nivå den hade före behandlingen, och den potentiella nyttan respektive riskerna med fortsatt behandling noga övervägts av den behandlande läkaren.
Danish: Den klinisk anbefalede dosis af verteporfin er ikke cytotoksisk i sig selv.
Swedish: Verteporfin i kliniskt rekommenderad dos är i sig inte cytotoxiskt.