FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non è possibile per il riassunto delle caratteristiche del prodotto di un antielmintico per il cavallo indicare che il prodotto è utile solo contro 5 parassiti specifici tra i quali non rientra il genere Strongylus, genere di particolare importanza per il cavallo, lasciando contemporaneamente intendere che il prodotto è efficace contro una popolazione più vasta di parassiti.
Portuguese: Não é prática corrente que o RCM de um desparasitante para equinos indique a utilização do produto contra apenas 5 parasitas específicos, entre os quais não se inclui o importante género Strongylus nos cavalos, implicando, ao mesmo tempo, que o medicamento é eficaz contra uma larga população de parasitas.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha riesaminato i dati dello studio e ha affermato che al 6° giorno dopo il trattamento non erano osservabili larve di grandi o piccoli strongili in una quantità minima di 25 g di feci, ad indicare un'efficacia del 100% per tutti gli animali, e che l'efficacia ricalcolata contro gli strongilidi è >> 90% a 2 e 7 giorni dopo il trattamento.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado sujeitou os dados deste estudo a uma nova análise e observou que no dia 6 após o tratamento não se detectaram quaisquer larvas de grandes ou pequenos estrongilos numa quantidade mínima de 25 gramas de fezes, o que indica uma eficácia de 100% em todos os animais.
Italian: Ma tale equivalenza non è stata dimostrata, tanto più che l'indicazione è talmente limitata che il prodotto non sarebbe utilizzabile per l'ordinaria devermificazione del cavallo.
Portuguese: Tal não foi demonstrado e, de facto, a indicação é tão restrita que o produto não poderia ser utilizado para a desparasitação de rotina de equinos.
Italian: 12 mg/g Cavallo Uso orale.
Portuguese: 12mg/g
Italian: Dato che le paste e i gel orali per il cavallo a base di ivermectina costituiscono un rimedio consolidato presente sul mercato, il veterinario o il proprietario del cavallo sarebbero indotti a ritenere che Equimectin sia equivalente agli altri prodotti disponibili a base di avermectina.
Portuguese: Os geles/pastas orais para equinos contendo ivermectina encontram-se bem implantados no mercado e o prescritor/proprietário do animal esperariam que o Equimectin fosse intercambiável com outros produtos disponíveis da classe das avermectinas.
Italian: In base a quanto esposto di seguito, non è possibile accettare il principio dell'equivalenza con altri prodotti a base di ivermectina.
Portuguese: Com base nos elementos que se apresentam de seguida, a intermutabilidade com outros produtos contendo ivermectina não pode ser aceite.
Italian: Si richiede di dimostrare la bioequivalenza rispetto al prodotto originario tramite un adeguato studio sulla biodisponibilità o di presentare dati sufficienti in merito ai residui e all'efficacia per questo tipo di impiego; i risultati di tale studio o i dati vanno presentati all'autorità nazionale competente onde consentire un'ulteriore valutazione.
Portuguese: A bioequivalência com o medicamento originador deve ser demonstrada através de um estudo de bioequivalência apropriado ou pelo fornecimento de dados adequados no que respeita aos resíduos e à eficácia para este tipo de aplicação.
Italian: Non essendo stato inserito alcun gruppo di controllo negativo è impossibile stabilire il numero dei cavalli con un adeguato pretrattamento antiinfezione.
Portuguese: É impossível determinar o número de cavalos que recebeu pré-tratamento anti-infeccioso adequado, visto não ter sido incluído um grupo negativo de controlo.
Italian: I dati forniti non sono sufficienti per corroborare neanche l'indicazione modificata per il trattamento delle infezioni gastrointestinali del cavallo da endoparassiti.
Portuguese: Mesmo a redacção alterada da indicação para o tratamento de infecções gastrintestinais por endoparasitas não foi demonstrada pelos dados fornecidos.
Italian: Nel corso della procedura di deferimento è stato accertato che lo studio presentato sulla bioequivalenza era inadeguato per dimostrare la bioequivalenza (così come definita nell'attuale documento di orientamento EMEA/CVMP/016/00-corr-FINAL) anche se è comunque possibile, in base ai dati dello studio comparativo sulla farmacocinetica, che il prodotto in esame abbia sistematicamente una biodisponibilità inferiore rispetto al prodotto di riferimento.
Portuguese: Durante o procedimento de consulta, ficou estabelecido que o estudo de bioequivalência apresentado não era adequado para demonstrar a bioequivalência (tal como definida no actual documento de orientação EMEA/CVMP/016/00-corr-FINAL).
Italian: L'efficacia contro, ad esempio, i grandi strongili, importanti parassiti del cavallo, non è suffragata dai dati presentati; inoltre, non essendo comprovata l'efficacia sullo stadio L4 dei piccoli strongili, l'intervallo tra i necessari trattamenti di profilassi antielmintica risulta significativamente ridotto.
Portuguese: Mais a mais, visto que o efeito sobre o estádio L4 dos pequenos estrongilos não é demonstrado, o intervalo entre as desparasitações profilácticas necessárias será significativamente encurtado.
Italian: 7,32 g 1 siringa preriempita
Portuguese: 7.32 g 1 seringa pré-cheia
Italian: Flacone (HDPE)
Portuguese: Frasco (HDPE) N/A
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Italian: 6 fiale
Portuguese: 60comprimid os
Italian: Data della prima autorizzazione: 25/06/2008 Data dell'ultimo rinnovo: 06/06/2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 25/06/2008 Data da última renovação: 06/06/2013
Italian: Assicurarsi che la bocca del cavallo non contenga cibo.
Portuguese: Assegure-se que a boca do cavalo não tem qualquer alimento.
Italian: Un ml di soluzione contiene:
Portuguese: Cada ml de solução contém:
Italian: Evitare il contatto con gli occhi e con la pelle.
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos e a pele.
Italian: Non sono disponibili dati nei cavalli.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em cavalos.
Italian: Non utilizzare in animali di età inferiore alle 10 settimane.
Portuguese: Não administrar a animais com menos de 10 semanas de idade.
Italian: Per cavalli
Portuguese: Para cavalos
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequentes (mais de 1 em cada 10 animais que apresentam reações adversas durante o curso de um tratamento) - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Italian: Conservare nel contenitore originale.
Portuguese: Guardar na embalagem original.
Italian: Carne e visceri: 26 giorni.
Portuguese: Carne e vísceras: 26 dias.
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Portuguese: Estas medidas devem contribuir para a protecção do ambiente
Italian: Via endovenosa.
Portuguese: Via intravenosa.
Italian: Pasta orale.
Portuguese: Pasta oral.
Italian: A dosaggi elevati e con trattamenti prolungati (3 volte il dosaggio raccomandato per 42 giorni consecutivi e 2,5 volte il dosaggio raccomandato per 92 giorni consecutivi, somministrato una volta al giorno) sono state osservate lesioni renali da lievi a moderate.
Portuguese: Em doses elevadas e tratamentos prolongados (3 vezes a dose recomendada durante 42 dias consecutivos e 2,5 vezes a dose recomendada durante 92 dias consecutivos, administradas uma vez por dia), foram observadas lesões renais ligeiras a moderadas.
Italian: Lavarsi le mani dopo l'utilizzo del medicinale veterinario.
Portuguese: Lavar as mãos depois de administrar o medicamento veterinário.
Italian: Dopo la somministrazione, si raccomanda di controllare la cavità orale per assicurarsi che la compressa sia stata adeguatamente ingerita.
Portuguese: Após a administração recomenda-se que se examine a cavidade bucal de forma a garantir que o comprimido foi engolido adequadamente.
Italian: Disodio EDTA, n-propil gallato e acido tiodipropionico vengono utilizzati per stabilizzare il glicerolo formale e pertanto, nel contesto degli LMR, non sono considerati come eccipienti.
Portuguese: Edetato disódico, n-propil galato, acido tiodipropiónico são utilizados para estabilizar o glicerol formal e por conseguinte não são considerados como excipientes no contexto dos LMRs.
Italian: L'emivita di eliminazione finale (t½ el) non era significativamente diversa (p>0,05) con valori medi di 31,5 ore e 33,0 ore per la pasta orale e la soluzione iniettabile, rispettivamente.
Portuguese: Os valores de semi-vida de eliminação terminal (t ½ el) não foram significativamente diferentes (p> 0,05), com valores médios de 31,5 horas e 33,0 horas para a pasta oral e solução intravenosa, respectivamente.
Italian: Una compressa deve essere somministrata con una piccola quantità di cibo in un secchio o direttamente a mano, presentando la compressa combinata con una piccola quantità di cibo o con un boccone appetitoso nel palmo della mano.
Portuguese: O comprimido deve ser administrado com uma pequena quantidade de comida, num balde ou dado diretamente à mão, apresentando o comprimido combinado com uma pequena quantidade de comida, ou com uma guloseima, na palma da mão.
Italian: La periodicità del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) deve essere azzerata per l'invio di un rapporto semestrale (che includa tutte le confezioni autorizzate del prodotto) per i prossimi due anni, seguita da rapporti annuali per i successivi 2 anni e dopo ad intervalli di 3 anni.
Portuguese: O ciclo de apresentação do Relatório Periódico de Segurança (PSUR) deverá ser efetuado semestralmente nos próximos 2 anos (referente a todas as apresentações do medicamento veterinário), seguindo-se de Relatórios anuais para os 2 anos subsequentes e após estes serão trienais.
Italian: Lot {numero}
Portuguese: LOT {número}
Italian: La ciclossigenasi è responsabile della sintesi delle prostaglandine.
Portuguese: A cicloxigenase é responsável pela produção das prostaglandinas.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) dopo una singola dose è 29,6 (± 7,5) ore e 50,6 ore dopo un trattamento della durata di 14 giorni.
Portuguese: A semi-vida de eliminação (t1/2) após uma única dose, é 29,6 (±7,5) horas e 50,6 horas após 14 dias de tratamento.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS BLISTER
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NOS BLISTERS OU FITAS BLISTERS
Italian: Se ciò dovesse verificarsi, risciacquare immediatamente con acqua l'area interessata.
Portuguese: Se ocorrer contacto, lavar imediata e abundantemente com água a área afectada.
Italian: Soluzione iniettabile Soluzione limpida incolore
Portuguese: Solução límpida e incolor.
Italian: Interazione con altri medicinali ed altre forme d'interazione:
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção:
Italian: Il firocoxib si lega per circa il 97% alle proteine plasmatiche.
Portuguese: O firocoxib está aproximadamente 97% ligado às proteínas plasmáticas.
Italian: Glicerolo formale Disodio edetato N-propil gallato Acido tiodipropionico Macrogol 400
Portuguese: Glicerol formal Edetato dissódico N-propil galato Acido tiodipropiónico Macrogol 400.
Italian: I coxib quindi hanno proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antipiretiche.
Portuguese: Os Coxibs apresentam, portanto, propriedades analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas.
Italian: Pasta da bianca a biancastra.
Portuguese: Pasta de cor branca a esbranquiçada.
Italian: Durante l'uso evitare di introdurre dei contaminanti.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminações durante a administração.
Italian: Le compresse masticabili da 57 mg sono disponibili nelle seguenti confezioni:
Portuguese: Os comprimidos mastigáveis estão disponíveis nas seguintes embalagens:
Italian: La durata complessiva del trattamento con EQUIOXX soluzione iniettabile o con EQUIOXX pasta orale dipenderà dalla risposta terapeutica osservata, ma non dovrebbe superare i 14 giorni.
Portuguese: A duração total do tratamento com EQUIOXX solução injectável ou EQUIOXX pasta oral dependerá da resposta observada e não deve exceder os 14 dias.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Portuguese: Não conservar acima dos 30º.
Italian: Togliere il cappuccio dall'apice della siringa.
Portuguese: Remova a cobertura da ponta da seringa.
Italian: L'eliminazione avviene principalmente attraverso gli escreti (principalmente attraverso le urine), ed in parte attraverso la l'escrezione biliare.
Portuguese: A eliminação é feita principalmente através das fezes e urina (essencialmente por via urinária), sendo também observada alguma excreção biliar.
Italian: L'accumulo del farmaco avviene con la somministrazione di dosi ripetute e la concentrazione "plateau" viene raggiunta, nel cavallo, dopo 6-8 giorni di trattamento.
Portuguese: A acumulação do medicamento veterinário ocorre com administrações de doses repetidas e alcança-se o estado estacionário (steady-state), aproximadamente após 6-8 dias de tratamento no cavalo.
Italian: Nel caso in cui dovessero manifestarsi segni clinici, interrompere il trattamento e iniziare una terapia sintomatica.
Portuguese: Se ocorrerem sinais clínicos de sobredosagem, o tratamento deve ser interrompido e deve ser iniciado um tratamento sintomático.
Italian: Il firocoxib viene metabolizzato principalmente attraverso dealchilazione e glucuronazione a livello epatico.
Portuguese: O firocoxib é, predominantemente, metabolisado por desalquilação e glucuronidação no fígado.
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Aroma di noce americana affumicata Idrossipropilcellulosa Croscarmellosa sodica Stearato di magnesio Caramello (E150d) Silice colloidale anidra Oossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172)
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose Croscarmelose de sódio Estearato de magnesio Caramelo (E150d) Sílica anidra coloidal Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
Italian: Tempo di attesa: Carne e visceri: 26 giorni.
Portuguese: Intervalo de segurança: Carne e vísceras: 26 dias.
Italian: 25 ml 6 x 25 ml
Portuguese: 6 x 25 ml.
Italian: La reazione locale al punto d'inoculo potrebbe essere potenzialmente associata a dolore.
Portuguese: A reacção no local da injecção pode originar potencial dor.
Italian: Ogni siringa contiene 7,32 g di pasta orale ed è graduata con suddivisioni di 100 kg.
Portuguese: Cada seringa contém 7,32 g de pasta oral, com divisões de dose calibradas para cada 100 kg.
Italian: Merial Toulouse 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse France
Portuguese: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Italian: Biossido di titanio (E171) Glicerolo triacetato Silice colloidale anidra Carbonato di magnesio pesante Macrogol 300
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171) Triacetato de glicerilo Sílica anidra coloidal Carbonato de magnésio, pesado Macrogol 300
Italian: 14 siringhe.
Portuguese: 14 seringas.
Italian: Il trattamento contemporaneo con medicinali che agiscono sul flusso renale (es. diuretici) dovrebbe essere sottoposto ad un monitoraggio clinico.
Portuguese: O tratamento concomitante com moléculas que tenham acção sobre o fluxo renal, (ex. diuréticos) deve ser sujeito a monitorização clínica.
Italian: Le compresse sono incise su un lato con "M" al di sopra della linea di divisione e con "57" al di sotto della linea di divisione.
Portuguese: Os comprimidos têm a gravação "M" superiormente à ranhura e "57" inferiormente à ranhura.
Italian: 10 compresse 30 compresse 60 compresse 180 compresse
Portuguese: 30 comprimidos 60 comprimidos 180 comprimidos
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Portuguese: D. OUTROS REQUISITOS E CONDIÇÕES RELATIVOS À AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: Non superare il dosaggio raccomandato.
Portuguese: Não exceder a dosagem recomendada.
Italian: La concentrazione picco (Cmax) è 0,075 (± 0,033) µg/ml (equivalente a circa 0,223 µM), l'area sotto la curva (AUC0-24) è 0,96 (± 0,26) µg x hr/ml, e la biodisponibilità orale è 79 (± 31) percento.
Portuguese: O pico de concentração (Cmáx) é 0,075 (±0,033) µg/ml (equivalente a aproximadamente 0,223 µM), a área sob a curva (AUC 0-24) é 0,96 (±0,26) µg x hr/ml e a biodisponibilidade oral é 79% (±31).
Italian: 7,32 g di pasta orale
Portuguese: 7,32 g de pasta oral.
Italian: Lieve rigonfiamento al punto di inoculo associato a infiammazione perivascolare e dolore.
Portuguese: Tumefacções ligeiras no local de injecção associadas a inflamação perivascular e dor.
Italian: Si ritiene inoltre che la COX-2 sia coinvolta nell'ovulazione, nell'impianto e nella chiusura del dotto arterioso, e nelle funzioni del sistema nervoso centrale (induzione della febbre, percezione del dolore e funzioni cognitive).
Portuguese: Pensa-se, também, que a COX-2 esteja envolvida na ovulação, implantação e fecho do Ductus arteriosus e em funções do sistema nervoso central (indução da febre, percepção da dor e função cognitiva).
Italian: 7 siringhe.
Portuguese: 7 seringas.
Italian: Per la riduzione del dolore e dell'infiammazione associati ad osteoartrite e riduzione della conseguente zoppia nei cavalli di peso compreso tra 450 kg e 600 kg.
Portuguese: Para o alívio da dor e inflamação associadas à osteoartrite e redução da claudicação associada, em cavalos com peso entre 450 Kg e 600 Kg de peso corporal.
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Portuguese: Não autorizado em animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Italian: La concentrazione di firocoxib necessaria per inibire il 50% dell'enzima COX-2 (cioè la IC50) è da 0,0369 a 0,12 µM, mentre la IC50 per la COX-1 è da 20,14 a 33,1 µM.
Portuguese: A concentração de firocoxib requerida para inibir 50% da enzima COX-2 (i.e., a CI50) é 0,0369 a 0,12 µM, enquanto que a CI50 para a COX-1 é de 20,14 a 33,1 µM.
Italian: - 1 scatola di cartone contenente 60 compresse in un flacone da 30 ml in polietilene ad alta densità.
Portuguese: • 1 caixa de cartão contendo 60 comprimidos em embalagem de 30ml de polietileno de alta densidade.
Italian: La concentrazione picco osservata nel plasma un minuto dopo la somministrazione endovenosa di firocoxib era circa 3,7 volte maggiore rispetto alle concentrazioni picco osservate nel plasma a seguito della somministrazione di pasta orale (Tmax orale = 2,02 ore).
Portuguese: Foi observado, um minuto após a administração intravenosa de firocoxib, um pico de concentração plasmática, aproximadamente, 3,7 vezes maior que o pico de concentração plasmática atingido após a administração de pasta oral (T max oral = 2,02 h).
Italian: In esami ematici in vitro su sangue intero, nel cavallo, il firocoxib ha presentato una selettività da 222 a 643 volte maggiore per la COX-2 rispetto alla COX-1.
Portuguese: Em doseamentos de sangue total equino, "in vitro", o firocoxib apresenta uma selectividade, para a COX-2, 222 a 643 vezes maior que para a COX-1.
Italian: Tali lesioni erano di lieve entità e si sono risolte senza alcun trattamento.
Portuguese: Estas lesões eram ligeiras e resolviam-se sem tratamento.
Italian: L'incidenza di lesioni orali/della cute aumenta con l'aumentare della dose.
Portuguese: A incidência de lesões orais/pele aumenta com o incremento da dose.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Italian: Non utilizzare contemporaneamente a corticosteroidi o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: Não administrar em simultâneo com corticosteróides ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (ver secção 4.8).
Italian: Altri FANS, diuretici e sostanze con un'elevata percentuale di legame alle proteine plasmatiche possono competere per il legame, portando ad effetti tossici.
Portuguese: A administração de outros AINEs, diuréticos e substâncias activas com elevado grau de ligação às proteínas pode competir com o firocoxib nesta ligação e, deste modo, conduzir a efeitos tóxicos.
Italian: Somministrare una compressa una volta al giorno a cavalli di 450-600 kg di peso corporeo.
Portuguese: Administrar um comprimido uma vez ao dia, em cavalos pesando 450-600 kg de peso corporal.
Italian: Nei cavalli, dopo somministrazione orale della dose consigliata di 0,1 mg/kg di peso corporeo, il firocoxib viene assorbito rapidamente e il tempo in cui si raggiunge la massima concentrazione (Tmax) è 3,9 (± 4,4) ore.
Portuguese: Após administração oral em cavalos, na dose recomendada de 0,1 mg por Kg de peso vivo, o firocoxib é rapidamente absorvido e o tempo correspondente à concentração máxima (Tmáx) é 3,9 (±4,4) horas.
Italian: Per alleviare il dolore e l'infiammazione associati ad osteoartrite e riduzione della conseguente zoppia nei cavalli.
Portuguese: Para o alívio da dor e inflamação associadas à osteoartrite e redução da claudicação associada, em cavalos.
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Portuguese: OUTROS REQUISITOS E CONDIÇÕES RELATIVOS À AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: EQUIOXX 8,2 mg/g Pasta Orale può essere impiegato per la prosecuzione della terapia alla dose di 0,1 mg di firocoxib per kg di peso corporeo, una volta al giorno.
Portuguese: EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral, pode ser administrado na continuação do tratamento, na dose de 0,1 mg de firocoxib por Kg de peso corporal, uma vez por dia.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Etichetta della scatola in cartone
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Rótulo da caixa de cartão
Italian: Tuttavia, studi eseguiti su animali da laboratorio hanno mostrato embrio-fetotossicità, malformazioni, parto ritardato e ridotta sopravvivenza del neonato.
Portuguese: Contudo, os estudos efectuados em animais de laboratório revelaram a ocorrência de efeitos embriotóxicos, fetotóxicos, malformações, atraso no parto e diminuição da taxa de sobrevivência dos nados vivos.
Italian: Il principio attivo di EQUIOXX 8,2 mg/g pasta orale per cavalli, EQUIOXX 20 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli e EQUIOXX 57 mg compresse masticabili per cavalli è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Portuguese: A substância activa presente no EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral para cavalos, EQUIOXX 20 mg/ml solução injectável para cavalos e EQUIOXX 57 mg comprimidos mastigáveis para equinos é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº
Italian: La dose raccomandata è di 0,09 mg di firocoxib per kg di peso corporeo (equivalente ad 1 ml di soluzione per 225 kg di peso corporeo), una volta al giorno, mediante iniezione endovenosa.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,09 mg de firocoxib por Kg de peso corporal (equivalente a 1 ml de solução por 225 Kg de peso corporal) uma vez por dia, por injecção intravenosa.
Italian: Cavalli (450-600 kg).
Portuguese: Equinos (450-600 kg).