FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alla fine di questo periodo il prodotto può essere rimesso in frigorifero.
Swedish: Vid slutet av denna period kan man sätta tillbaka produkten i kylskåpet.
Italian: A 26 settimane
Swedish: Vid 26 veckor
Italian: Si devono includere consigli pratici per mitigare il rischio.
Swedish: Praktiska råd bör inkluderas för att minska risken.
Italian: La vaccinazione può ulteriormente attivare il complemento.
Swedish: Vaccination kan aktivera komplement ytterligare.
Italian: Tuttavia, a causa dell'assenza di studi ben controllati permangono incertezze.
Swedish: På grund av avsaknaden av välkontrollerade studier kvarstår dock osäkerheter.
Italian: Il vostro medico la calcolerà.
Swedish: Din läkare räknar ut den.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 giugno 2007
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 20 juni 2007
Italian: Valore p (mediante analisi a misure ripetute)
Swedish: p-värde (med analys av upprepade mätningar)
Italian: • incapacità di dormire,
Swedish: • oförmåga att sova
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 giugno 2012
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 18 juni 2012
Italian: Ha inoltre portato a una considerevole diminuzione o eliminazione delle trasfusioni di sangue ed ha determinato una tendenza verso un miglioramento complessivo delle funzioni generali.
Swedish: Det resulterade också i en markant minskning eller elimination av blodtransfusioner, och en trend mot generell förbättring av allmänna funktioner.
Italian: La maggior parte dei pazienti (90,9%) era di sesso femminile.
Swedish: Majoriteten (90,9 %) av patienterna var kvinnor.
Italian: Entrambi i pazienti erano negativi per gli anticorpi neutralizzanti.
Swedish: Båda patienterna var negativa för neutraliserande antikroppar.
Italian: I pazienti hanno riferito un miglioramento della qualità della vita (QoL).
Swedish: Patienterna rapporterade förbättrad hälsorelaterad livskvalitet (QoL).
Italian: Numero totale di recidive
Swedish: Totalt antal recidiv
Italian: Le risposte sono state simili in tutte le età da 5 mesi a 17 anni.
Swedish: Svaren var liknande över alla åldrar från 5 månader till 17 år.
Italian: Altri medicinali e Soliris
Swedish: Andra läkemedel och Soliris
Italian: Ricordi di consultare un medico appena possibile, anche se si sente meglio dopo aver preso gli antibiotici.
Swedish: Du bör tänka på att kontakta en läkare så snart som möjligt, även om du känner dig bättre efter att ha tagit antibiotika.
Italian: Reazioni allergiche Soliris contiene una proteina e le proteine possono causare reazioni allergiche in alcune persone.
Swedish: Allergiska reaktioner Soliris innehåller ett protein, och proteiner kan ge allergiska reaktioner hos vissa människor.
Italian: Il medico la terrà sotto stretto controllo per almeno 8 settimane.
Swedish: Läkaren kommer att vilja följa dig noggrant under minst 8 veckor.
Italian: È stata tuttavia dimostrata stabilità chimica e fisica per 24 ore a 2°C-8°C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har dock visats under 24 timmar vid 2 °C-8 °C.
Italian: Soliris No trasfusione
Swedish: Soliris Utan transfusion
Italian: Qualora si consideri necessario tale trattamento durante la gravidanza, si raccomanda un attento monitoraggio materno e fetale secondo le linee guida locali.
Swedish: Om sådan behandling anses nödvändig under graviditet rekommenderas noggrann övervakning av moder och foster enligt lokala riktlinjer.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/07/393/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/07/393/001
Italian: Non sono state osservate differenze sostanziali nella sicurezza e nell'efficacia correlate all'età.
Swedish: Inga väsentliga åldersrelaterade skillnader av säkerhet och effekt observerades.
Italian: Soliris è una soluzione limpida e incolore.
Swedish: Soliris är en klar och färglös lösning.
Italian: Dati di sicurezza derivanti da altri studi clinici
Swedish: Säkerhetsdata från andra kliniska studier
Italian: Pazienti con altre patologie
Swedish: Patienter med andra sjukdomar
Italian: Dopo ogni infusione lei resterà in osservazione per circa un'ora.
Swedish: Efter varje infusion kommer du att övervakas under cirka en timme.
Italian: Berkshire SL1 4DX Regno Unito
Swedish: Berkshire SL1 4DX Storbritannien
Italian: Si devono tenere in considerazione le indicazioni ufficiali sull'uso appropriato di agenti antibatterici.
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella agens.
Italian: Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Italia
Swedish: Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Italien
Italian: La scheda di sicurezza del paziente deve contenere:
Swedish: Patientsäkerhetskortet ska innehålla:
Italian: I promemoria delle vaccinazioni vengano inviati ai medici prescrittori.
Swedish: Påminnelser om vaccination skickas ut till förskrivare.
Italian: Questa scheda si chiama: "Scheda di sicurezza del paziente".
Swedish: Detta kort är märkt "Patientsäkerhetskort".
Italian: L'età mediana alla prima dose del farmaco dello studio è stata di 45 anni.
Swedish: Medianåldern vid den första dosen studieläkemedel var 45 år.
Italian: 1/100 (1%) pazienti con SEUa aveva bassi valori positivi per gli anticorpi neutralizzanti.
Swedish: 1/100 (1 %) aHUS-patienter hade låga positiva värden för neutraliserande antikroppar.
Italian: In questo contesto, è stata osservata una riduzione della dose giornaliera di almeno un immunosoppressore nel 47% dei pazienti.
Swedish: Under dessa förhållanden observerades en sänkning av den dagliga dosen av minst 1 immunhämmande medel hos 47 % av patienterna.
Italian: In accordo con le raccomandazioni nazionali, il medico può ritenere necessario adottare misure aggiuntive per prevenire l'infezione.
Swedish: I enlighet med nationella rekommendationer kan din läkare överväga om det i ditt fall behövs ytterligare åtgärder för att förhindra infektion.
Italian: Persone anziane Non esistono precauzioni particolari necessarie per trattare i pazienti di età superiore ai 65 anni.
Swedish: Äldre Det behövs inga särskilda försiktighetsåtgärder för behandling av patienter som är 65 år och äldre.
Italian: I flaconcini di Soliris nella confezione originale possono essere tolti dal frigorifero per una sola volta per un massimo di 3 giorni.
Swedish: Flaskor med Soliris i originalförpackning kan tas ut ur kylskåpsförvaring vid ett enstaka tillfälle som varar högst 3 dagar.
Italian: Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Regno Unito
Swedish: Almac Pharma Services 22 Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Storbritannien
Italian: Altre infezioni sistemiche
Swedish: Andra systemiska infektioner
Italian: Come per tutte le proteine, non si può escludere una potenziale immunogenicità.
Swedish: Liksom för alla proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Italian: Vedere Tabella 3.
Swedish: Se tabell 3.
Italian: I profili di sicurezza nei differenti sottogruppi di pazienti in età pediatrica sembrano simili.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos olika pediatriska åldersundergrupper verkade vara lika.
Italian: 2 Basato sulla trasformazione log-log complementare.
Swedish: 2 Baserat på komplementär log-log-transformation.
Italian: 1 Al cut-off dei dati (20 aprile 2012)
Swedish: Vid data cut-off (20 april 2012)
Italian: • Il rischio di sviluppare anticorpi contro eculizumab.
Swedish: • Risken för att utveckla antikroppar mot ekulizumab.
Italian: Soluzione limpida, incolore, a pH 7,0.
Swedish: Klar och färglös vätska, pH 7,0.
Italian: Non sono stati condotti studi animali per valutare il potenziale genotossico e cancerogeno di eculizumab.
Swedish: Inga djurstudier har gjorts för att utvärdera ekulizumabs gentoxiska och carcinogena potential.
Italian: 9/L), mediana
Swedish: 9/L), median
Italian: Le istruzioni del medico devono essere osservate attentamente.
Swedish: Följ noga läkarens instruktioner.
Italian: Tutti gli operatori sanitari che possano prescrivere eculizumab ricevano il materiale educazionale adeguato.
Swedish: All vårdpersonal som kan komma att förskriva ekulizumab erhåller lämpligt utbildningsmaterial.
Italian: La Tabella 11 presenta una panoramica dei pazienti che hanno riferito un peggioramento clinico e dei pazienti che hanno richiesto terapia di salvataggio nell'arco delle 26 settimane.
Swedish: Tabell 11 visar en översikt över de patienter som rapporterat klinisk försämring och patienter som behövde akut behandling under de 26 veckorna.
Italian: Eculizumab contiene soltanto aminoacidi presenti in natura e non ha metaboliti attivi noti.
Swedish: Ekulizumab innehåller endast naturligt förekommande aminosyror och har inga kända aktiva metaboliter.
Italian: Il materiale educazionale deve essere concordato con l'Autorità Nazionale Competente e deve contenere quanto segue:
Swedish: Utbildningsmaterialet ska vara överrenskommet med nationell behörig myndighet och ska innehålla följande:
Italian: Deve sapere, tuttavia, che la vaccinazione può non prevenire questo tipo di infezione.
Swedish: Du bör också vara medveten om att vaccination inte alltid förhindrar den här typen av infektion.
Italian: Le principali caratteristiche al basale erano bilanciate (vedere Tabella 2).
Swedish: Huvudbaslinjeegenskaper balanserades (se tabell 2).
Italian: Nota: i pazienti che non hanno presentato una recidiva confermata nel corso dello studio sono stati "censurati" (censored) al termine del periodo dello studio.
Swedish: Observera: Patienter som inte hade något fastställt recidiv under studien censurerades när studieperioden var slut.
Italian: • Segni e sintomi di infezione grave e la necessità di ricorrere a cure mediche urgenti.
Swedish: • Tecken och symtom på svår infektion och behovet av att omedelbart söka medicinsk vård.
Italian: Sesso femminile (%)
Swedish: Kön - kvinnor (%)
Italian: Gli anticorpi non vengono escreti nei reni normali e sono esclusi dalla filtrazione a causa delle loro dimensioni.
Swedish: Antikroppar utsöndras inte i normala njurar och kan inte filtreras av njurarna på grund av sin storlek.
Italian: Totale (n = 143)
Swedish: Totalt (N = 143)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Alexion Europe SAS
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Alexion Europe SAS
Italian: Tasso storico annualizzato di recidiva nei 24 mesi precedenti lo Screening
Swedish: Historisk annualiserad recidivfrekvens under 24 månader före screening
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con ciascuna Autorità Nazionale Competente i dettagli di un sistema di distribuzione controllato del farmaco e il materiale educazionale compresa la scheda di sicurezza del paziente ed è tenuto ad attuare tali programmi a livello nazionale per garantire che:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska komma överens med nationell behörig myndighet om detaljerna för ett kontrollerat distributionssystem och utbildningsmaterial inklusive ett patientsäkerhetskort, samt genomföra sådana program nationellt för att säkerställa följande:
Italian: Tutte gli endpoint di efficacia sono migliorati o si sono mantenuti in 2 anni di trattamento.
Swedish: Alla effektmåttsvärden förbättrades eller bibehölls under 2 års behandling.
Italian: * I risultati dello studio C04-002 si riferiscono a confronti pre-trattamento verso post-trattamento.
Swedish: *Resultat från studien C04-002 hänför sig till jämförelser före och efter studien.
Italian: Questo risultato tuttavia è stato raccolto nel corso di studi clinici non controllati.
Swedish: Detta visades dock i kliniska studier utan kontroll.
Italian: Questi studi includevano la valutazione della fertilità, dello stadio iniziale dello sviluppo embrionale, della tossicità sullo sviluppo e dello sviluppo prenatale e postnatale.
Swedish: Dessa studier inkluderade bedömning av fertilitet och tidig embryonal utveckling, utvecklingstoxicitet samt pre- och postnatal utveckling.
Italian: Non esistono studi ben controllati in donne in gravidanza trattate con eculizumab.
Swedish: Det finns inga välkontrollerade studier på gravida kvinnor som behandlas med ekulizumab.
Italian: Ipersensibilità a eculizumab, alle proteine murine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot ekulizumab, mot murina proteiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Italian: Se soffre di uno dei sintomi tra quelli elencati sopra, deve prendere gli antibiotici come prescritto.
Swedish: Om du upplever något av de symtom som listas ovan ska du ta antibiotikamedicinen enligt anvisningarna.
Italian: Lo scambio plasmatico ha comportato un calo di circa il 50% delle concentrazioni di eculizumab dopo un trattamento della durata di 1 ora con riduzione dell'emivita di eliminazione di eculizumab a 1,3 ore.
Swedish: Plasmautbyte resulterade i en ca 50 % nedgång i ekulizumabkoncentrationer efter en 1 timmes intervention och eliminationshalveringstiden av ekulizumab reducerades till 1,3 timmar.
Italian: Non c'è stata alcuna correlazione osservabile tra lo sviluppo di anticorpi e la risposta clinica o gli eventi avversi.
Swedish: Ingen korrelation har observerats mellan antikroppsutveckling och klinisk respons eller biverkningar.
Italian: La specificità di eculizumab per il C5 sierico umano è stata valutata in due studi in vitro.
Swedish: Ekulizumabs specificitet för C5 i humant serum bedömdes i två in vitro-studier.
Italian: I dati disponibili suggeriscono che la risposta clinica si ottiene di solito entro 12 settimane di trattamento con Soliris.
Swedish: Tillgängliga data tyder på att kliniskt svar vanligen uppnås efter 12 veckors behandling med Soliris.
Italian: I medici devono fornire consulenza ai pazienti in merito alla prevenzione della gonorrea.
Swedish: Läkaren ska ge patienterna råd om förebyggande av gonorré.
Italian: La cross-reattività tissutale di eculizumab è stata stabilita valutando il legame a un pannello di 38 tessuti umani.
Swedish: Ekulizumabs vävnadskorsreaktivitet bedömdes genom bestämning av bindningen till en panel med 38 humana vävnader.
Italian: Soliris è costituito da due catene pesanti di 448 amminoacidi e da due catene leggere di 214 amminoacidi, e ha un peso molecolare di 148 kDa circa.
Swedish: Soliris består av två tunga kedjor med 448 aminosyror och två lätta kedjor med 214 aminosyror och har en molekylvikt på cirka 148 kDa.
Italian: Molto comune (può colpire più di 1 paziente su 10): mal di testa.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): huvudvärk.
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla riproduzione animale con eculizumab a causa dell'assenza di attività farmacologica in specie diverse dall'uomo.
Swedish: Inga reproduktionsstudier på djur har utförts med ekulizumab på grund av avsaknad av farmakologisk aktivitet hos icke-humana arter.
Italian: La clearance e l'emivita di eculizumab sono stati valutati anche durante gli interventi di scambio plasmatico.
Swedish: Clearance och halveringstiden för ekulizumab utvärderades också under plasmabytesinterventioner.
Italian: La sospensione del trattamento deve essere considerata solo se giustificata clinicamente.
Swedish: Behandlingsavbrott ska endast övervägas om det är medicinskt motiverat.
Italian: Pertanto, i pazienti dovrebbero essere monitorati attentamente in relazione ai sintomi della malattia dopo aver effettuato la vaccinazione raccomandata.
Swedish: Därför ska patienterna noggrant övervakas för sjukdomssymtom efter rekommenderad vaccination.
Italian: • La soluzione diluita non deve essere riscaldata al microonde o mediante qualsiasi altra fonte di calore all'infuori della temperatura ambiente.
Swedish: • Den spädda lösningen får inte värmas i en mikrovågsugn eller med någon annan värmekälla än rummets temperatur
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp listas biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Italian: Cos'è Soliris e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Soliris Come usare Soliris
Swedish: Vad Soliris är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Soliris Hur du använder Soliris
Italian: sensazione di calore
Swedish: värmekänsla.
Italian: • La scheda di sicurezza del paziente e la necessità di portarla con sé e comunicare a ogni operatore sanitario che il paziente è in trattamento con eculizumab.
Swedish: • Patientsäkerhetskortet och behovet att bära med sig detta och berätta för all vårdpersonal som man kommer i kontakt med att man behandlas med ekulizumab.
Italian: L'anticorpo di Soliris contiene regioni costanti umane e regioni murine determinanti la complementarietà collocate nell'ambito delle regioni variabili umane delle catene leggere e pesanti.
Swedish: Soliris-antikroppen innehåller humana konstanta regioner och murina komplementaritetsbestämmande regioner som är ympade på det humana ramverket av variabla regioner från lätta och tunga kedjor.
Italian: Figura 2: Stime della sopravvivenza secondo Kaplan-Meier per il tempo alla prima recidiva confermata nel corso dello studio - Set per l'analisi completa
Swedish: Figur 2: Överlevnad enligt Kaplan-Meier-estimat för tid till första fastställda recidiv under studien - hela analysgruppen
Italian: Nello studio SHEPHERD, hanno completato lo studio 96 sui 97 pazienti reclutati (un paziente è deceduto in seguito a un evento trombotico).
Swedish: I SHEPHERD-studien fullföljde 96 av 97 rekryterade patienter studien (en patient dog efter en tromboshändelse).
Italian: Si raccomanda pertanto un'analisi rischio/beneficio individuale prima di iniziare e durante il trattamento con eculizumab in donne in gravidanza.
Swedish: Därför rekommenderas en individuell riskanalys före och under behandling med ekulizumab till gravida kvinnor.
Italian: Tutti i pazienti trattati con eculizumab ricevano una scheda di sicurezza dei pazienti.
Swedish: Alla patienter som behandlas med ekulizumab erhåller ett patientsäkerhetskort.
Italian: Percentuale di pazienti con livelli di emoglobina stabilizzati al termine dello studio
Swedish: Procentandel patienter med stabiliserade hemoglobinhalter vid studiens slut
Italian: Soliris può essere somministrato a pazienti di età uguale o superiore a 65 anni.
Swedish: Soliris kan administreras till patienter som är 65 år och äldre.
Italian: • Tutti i pazienti devono essere monitorati per verificare la comparsa di segni di infezione meningococcica.
Swedish: • Alla patienter måste följas med avseende på tecken på meningokockinfektion.
Italian: 1 Basato sul metodo del prodotto limite di Kaplan-Meier.
Swedish: 1 Baserat på Kaplan-Meier-skattning.
Italian: Soliris è specificamente indicato per i pazienti che rimangono sintomatici nonostante il trattamento con altre terapie per la MG esistenti.
Swedish: Soliris är särskilt avsett för patienter som fortfarande har symtom trots behandling med andra existerande MG-behandlingar.
Italian: Pertanto, Soliris deve essere somministrato in gravidanza soltanto se strettamente necessario.
Swedish: Därför ska Soliris ges till gravida kvinnor endast om det finns ett klart behov.
Italian: Il punteggio FACIT-Fatigue è misurato su una scala da 0-52: i valori più elevati indicano minore fatica
Swedish: FACIT-Fatigue mäts i skalan 0-52, där högre värden indikerar mindre trötthet
Italian: • ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero)
Swedish: • gulfärgning av hud och/eller ögon (gulsot)
Italian: Se manifesta uno di questi sintomi, contatti il medico.
Swedish: Om du får något av dessa symtom ska du kontakta läkare.
Italian: Tutti i pazienti inclusi nello studio erano affetti da MGg refrattaria e soddisfacevano i seguenti criteri predefiniti:
Swedish: Alla patienter som ingick i prövningen var patienter med refraktär gMG och uppfyllde följande fördefinierade kriterier:
Italian: Si deve consigliare agli operatori sanitari di prestare attenzione ai fattori di rischio e ai segni e sintomi dell'infezione da Aspergillus.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal bör rådas att leta efter riskfaktorer och tecken och symtom på Aspergillusinfektion.
Italian: Non si prevedono effetti di eculizumab su neonati/lattanti dal momento che i limitati dati disponibili suggeriscono che eculizumab non è escreto nel latte materno.
Swedish: Inga effekter förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom begränsade tillgängliga data tyder på att ekulizumab inte utsöndras i bröstmjölk.
Italian: I dati relativi a un numero limitato di gravidanze esposte a eculizumab (meno di 300 esiti di gravidanze) indicano che non vi è un aumento del rischio di malformazioni fetali o tossicità fetale/neonatale.
Swedish: Data från ett begränsat antal gravida kvinnor som exponerats för ekulizumab (mindre än 300 graviditeter) tyder inte på någon ökad risk för fostermissbildningar eller foster-/neonatal toxicitet.
Italian: • disturbi del sonno, sogni anomali
Swedish: • sömnstörning, onormala drömmar
Italian: 1) Mancata risposta al trattamento per almeno un anno con 2 o più terapie immunosoppressive (in associazione o in monoterapia), ad esempio pazienti che hanno continuato a manifestare problemi nelle attività della vita quotidiana nonostante le terapie immunosoppressive
Swedish: 1) Misslyckad behandling under minst ett år med 2 eller fler immunhämmande behandlingar (antingen i kombination eller som monoterapi), dvs. patienter med fortsatt försämring av aktiviteter i det dagliga livet trots immunhämmande behandlingar
Italian: Gli anticorpi umani vengono catabolizzati prevalentemente dagli enzimi lisosomiali in piccoli peptidi e aminoacidi.
Swedish: Humana antikroppar kataboliseras huvudsakligen av lysosomala enzymer till små peptider och aminosyror.
Italian: Tutti i pazienti (N = 22)
Swedish: Alla patienter (N = 22)
Italian: Il motivo più comune di modifica della terapia immunosoppressiva è stato il miglioramento dei sintomi della MG durante il trattamento con eculizumab.
Swedish: Det vanligaste skälet till ändring av den immunhämmande behandlingen var förbättrade MG-symtom under samtidig behandling med ekulizumab.
Italian: Rapporto tra tassi (eculizumab/placebo)
Swedish: Frekvenskvot (ekulizumab/placebo)
Italian: • C'è un importante rischio di infezione da Aspergillus nei pazienti trattati con eculizumab.
Swedish: • Det finns en betydande risk för Aspergillusinfektion hos patienter som behandlas med ekulizumab.
Italian: I pazienti vanno informati di questi segni e sintomi nonché delle misure da intraprendere per consultare immediatamente il medico.
Swedish: Patienterna ska informeras om dessa symtom och de åtgärder som ska vidtas för att söka vård omedelbart.
Italian: Fertilità Nessuno studio clinico specifico sulla fertilità di eculizumab è stato condotto.
Swedish: Fertilitet Ingen specifik studie på ekulizumab kring fertilitet har utförts.
Italian: Il monitoraggio può non essere sufficiente per prevedere o prevenire le complicanze severe di microangiopatia trombotica nei pazienti con SEUa dopo interruzione di Soliris.
Swedish: Övervakning kan vara otillräckligt för att förutsäga eller förhindra allvarliga trombotiska mikroangiopati-komplikationer hos patienter med aHUS efter utsättande av Soliris.
Italian: Si raccomanda che l'inizio della terapia, la cosiddetta "fase iniziale", prosegua per 4 settimane e sia seguita da una fase di mantenimento:
Swedish: Enligt rekommendationen ska den inledande fasen av behandlingen, den så kallade initialfasen, pågå i 4 veckor och sedan följas av en underhållsfas.
Italian: SEM = errore standard della media, IC = intervallo di confidenza; MGC = Myasthenia Gravis Composite, MG-QoL15 = Myasthenia Gravis Quality of Life 15
Swedish: SEM = Standardfel för medel-CI = konfidensintervall MGC = Myasthenia Gravis Composite, MG-Qol-15 = Myasthenia Gravis Quality of Life 15
Italian: Non sono emerse specifiche reazioni avverse da questi studi clinici.
Swedish: Inga specifika biverkningar har framkommit i dessa kliniska studier.