FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Δόσεις άνω των 10 mg/ημέρα δεν έχουν επιδείξει υψηλότερη αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με τις χαμηλότερες δόσεις στην πλειοψηφία των ασθενών και ενδέχεται να προκαλέσουν αυξημένη επίπτωση εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων.
Slovak: U väčšiny pacientov dávky nad 10 mg/deň nepreukázali vyššiu účinnosť ako nižšie dávky a môžu spôsobiť zvýšenú incidenciu extrapyramídových príznakov.
Greek: Η αλοπεριδόλη διαπερνά εύκολα τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.
Slovak: Haloperidol ľahko prechádza krvno-mozgovou bariérou.
Greek: Θρόμβοι αίματος στις φλέβες, συνήθως στα κάτω άκρα (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή DVT).
Slovak: Krvné zrazeniny v žilách, zvyčajne na nohách (hlboká venózna (žilová) trombóza alebo HVT).
Greek: Το Aloperidin μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Slovak: Haldol môže ovplyvniť vašu schopnosť šoférovať a obsluhovať nástroje alebo stroje.
Greek: Αντιπαρκινσονικά φαρμακευτικά προϊόντα αντιχολινεργικού τύπου μπορούν να χορηγηθούν όπως απαιτείται για την αντιμετώπιση των εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων, αλλά δεν συνιστάται η τακτική συνταγογράφησή τους ως προληπτικό μέτρο.
Slovak: Podľa potreby možno predpísať antiparkinsoniká anticholinergného typu na zvládnutie extrapyramídových príznakov, ale neodporúča sa, aby sa predpisovali rutinne ako preventívne opatrenie.
Greek: Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného.
Greek: • Χαμηλή αρτηριακή πίεση ή αισθάνεστε ζάλη όταν κάθεστε σε όρθια θέση ή σηκώνεστε όρθιος
Slovak: • nízky tlak krvi alebo cítite závrat po posadení alebo postavení sa
Greek: Σε ακραίες περιπτώσεις, ο ασθενής μπορεί να περιέλθει σε κωματώδη κατάσταση με αναπνευστική καταστολή και υπόταση, που μπορεί να είναι αρκετά σοβαρή ώστε να οδηγήσει σε κατάσταση που ομοιάζει με καταπληξία.
Slovak: V extrémnych prípadoch sa pacient bude javiť ako komatózny s útlmom dychu a hypotenziou, ktoré môžu byť dostatočne závažné, aby vyústili do stavu podobnému šoku.
Greek: Η τελική ημίσεια ζωή αποβολής της αλοπεριδόλης είναι κατά μέσο όρο 21 ώρες (εύρος 13 έως 36 ώρες) μετά από ενδομυϊκή χορήγηση.
Slovak: Terminálny polčas eliminácie haloperidolu je priemerne 21 hodín (rozsah 13 až 36 hodín) po intramuskulárnom podaní.
Greek: • Επιληψία ή αν στο παρελθόν παρουσιάσατε επιληπτικές κρίσεις (σπασμούς)
Slovak: • epilepsiu alebo ste niekedy mali záchvaty (kŕče)
Greek: Η αλοπεριδόλη μπορεί να ανταγωνίζεται τη δράση της λεβοντόπα και άλλων αγωνιστών της ντοπαμίνης.
Slovak: Haloperidol môže antagonizovať účinok levodopy a iných dopamínových agonistov.
Greek: • Οι συνιστώμενες δόσεις είναι 0,5 έως 3 mg/ημέρα σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών και 0,5 έως 5 mg/ημέρα σε εφήβους ηλικίας 12 έως 17 ετών και χορηγούνται από στόματος σε διαιρεμένες δόσεις (2 έως 3 φορές την ημέρα).
Slovak: Odporúčané dávky sú 0,5 až 3 mg/deň u detí vo veku 6 až 11 rokov a 0,5 až 5 mg/deň u dospievajúcich vo veku 12 až 17 rokov, podávané perorálne v rozdelených dávkach (2 až 3 krát denne).
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί ενισχυμένη επίδραση στο ΚΝΣ κατά το συνδυασμό με μεθυλντόπα.
Slovak: Zvýšený účinok na CNS bol hlásený aj pri kombinácii s metyldopou.
Greek: Περίπου το ένα τρίτο της δόσης της αλοπεριδόλης απεκκρίνεται στα ούρα, κυρίως ως μεταβολίτες.
Slovak: Približne jedna tretina dávky haloperidolu sa vylučuje močom, väčšinou vo forme metabolitov.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αυτών των συμβάντων φαίνεται να αυξάνεται με υψηλές δόσεις, υψηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα, σε ασθενείς με προδιάθεση ή με παρεντερική χρήση, κυρίως ενδοφλέβια χορήγηση.
Slovak: Riziko týchto udalostí sa javí ako zvyšujúce s vyššími dávkami, vysokými koncentráciami v plazme, u pacientov s predispozíciou alebo pri parenterálnom použití, najmä intravenóznom podaní.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τον τρόπο αντιμετώπισης
Slovak: Váš lekár rozhodne,
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας.
Slovak: Váš lekár vám môže poradiť, aby ste neužívali Haldol, kým ste tehotná.
Greek: • Μη φυσιολογικά ταχύς καρδιακός ρυθμός
Slovak: • nezvyčajne rýchly tlkot srdca
Greek: Η χορήγηση δόσεων πάνω από 5 mg/ημέρα θα πρέπει να εξετάζεται μόνο σε ασθενείς που έχουν δείξει ανοχή σε υψηλότερες δόσεις και μετά από επαναξιολόγηση σε ατομική βάση για κάθε ασθενή της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Slovak: Dávky nad 5 mg/deň sa majú zvážiť len u pacientov, ktorí tolerovali vyššie dávky a po opakovanom posúdení pacientovho individuálneho profilu prínosu-rizika.
Greek: • Κατάθλιψη ή αν έχετε διπολική διαταραχή και αρχίσετε να αισθάνεστε κατάθλιψη.
Slovak: • depresiu alebo máte bipolárnu poruchu a začínate byť depresívny.
Greek: Τα πιο έντονα συμπτώματα είναι σοβαρές εξωπυραμιδικές αντιδράσεις, υπόταση και καταστολή.
Slovak: Najvýznamnejšie príznaky sú závažné extrapyramídové reakcie, hypotenzia a sedácia.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει πάντα να λαμβάνουν θεραπεία συντήρησης στην ελάχιστη αποτελεσματική δόση (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovak: Pacienti musia byť vždy udržiavaní na najnižšej účinnej dávke (pozri časť 5.2).
Greek: Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με βραδυκαρδία, καρδιακή νόσο, οικογενειακό ιστορικό παράτασης του διαστήματος QTc ή ιστορικό υπερβολικής έκθεσης σε οινόπνευμα.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť u pacientov s bradykardiou, ochorením srdca, rodinnou anamnézou predĺženia QTc alebo ťažkou expozíciou alkoholu v anamnéze.
Greek: • Αναρροφήστε το διάλυμα έως το σωστό αριθμό χιλιοστόλιτρων (ml).
Slovak: Vytiahnite roztok zodpovedajúci správnemu počtu mililitrov (ml).
Greek: Η ασφάλεια της αλοπεριδόλης αξιολογήθηκε σε 284 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη, οι οποίοι συμμετείχαν σε 3 ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες και σε 1.295 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη οι οποίοι συμμετείχαν σε 16 διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με δραστικό συγκριτικό φάρμακο, κλινικές μελέτες.
Slovak: Bezpečnosť haloperidolu bola vyhodnocovaná u 284 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 3 placebom kontrolovaných klinických štúdií a u 1295 pacientov liečených haloperidolom, ktorí sa zúčastnili 16 dvojito zaslepených klinických štúdií s aktívnym komparátorom.
Greek: Οι όγκοι αυτοί μπορεί να προκλήθηκαν από παρατεταμένο ανταγωνισμό των D2 υποδοχέων της ντοπαμίνης και από υπερπρολακτιναιμία.
Slovak: Tieto nádory môžu súvisieť s dlhotrvajúcim antagonizmom dopamínových D2- receptorov a hyperprolaktinémiou.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί, αλλά η ακριβής τους συχνότητα δεν είναι γνωστή:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené, ale ich frekvencia nie je známa:
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθούνται το ΗΚΓ και τα ζωτικά σημεία και η παρακολούθηση θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρι το ΗΚΓ να γίνει φυσιολογικό.
Slovak: Odporúča sa sledovať EKG a životné funkcie, pričom sledovanie pokračuje, kým nie je EKG normálne.
Greek: Αναλύσεις δεκαεπτά ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών (συνήθους διάρκειας 10 εβδομάδων) κυρίως σε ασθενείς που λάμβαναν άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα, έδειξαν για τους ασθενείς που λάμβαναν φαρμακευτική αγωγή κίνδυνο θανάτου 1,6 έως 1,7 φορές υψηλότερο από τον κίνδυνο θανάτου των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Slovak: Analýzy sedemnástich placebom kontrolovaných štúdií (priemerného trvania 10 týždňov), prevažne u pacientov užívajúcich atypické antipsychotiká, odhalili riziko úmrtia liečených pacientov od 1,6 do 1,7 krát vyššie ako u pacientov dostávajúcich placebo.
Greek: Το φάρμακό σας ονομάζεται Aloperidin.
Slovak: Názov vášho lieku je Haldol.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν έχετε:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte:
Greek: Έχουν παρουσιαστεί αιφνίδιοι θάνατοι σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν αυτό το φάρμακο, αλλά η ακριβής συχνότητα αυτών των θανάτων δεν είναι γνωστή.
Slovak: U pacientov používajúcich tento liek sa vyskytli náhle úmrtia, ale presná frekvencia týchto úmrtí nie je známa.
Greek: • Υψηλό επίπεδο «αντιδιουρητικής ορμόνης» στο αίμα (σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης)
Slovak: Vysoká hladina „antidiuretického hormónu" v krvi (syndróm neprimeraného vylučovania antidiuretického hormónu)
Greek: • Η μέγιστη δόση είναι 20 mg/ημέρα, καθώς οι ανησυχίες σχετικά με την ασφάλεια υπερτερούν του κλινικού οφέλους από τη θεραπεία με υψηλότερες δόσεις.
Slovak: Maximálna dávka je 20 mg/deň, pretože bezpečnostné riziká prevážia klinické prínosy liečby pri vyšších dávkach.
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αλοπεριδόλη με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα συνιστάται παρακολούθηση για σημεία ή συμπτώματα αύξησης ή παράτασης των φαρμακολογικών επιδράσεων της αλοπεριδόλης, καθώς και μείωση της δόσης του ALOPERIDIN, όπως κρίνεται απαραίτητο.
Slovak: Odporúča sa, aby boli u pacientov, ktorí užívajú haloperidol súčasne s takými liekmi, sledované prejavy alebo príznaky zvýšených alebo predĺžených farmakologických účinkov haloperidolu, a aby bola dávka HALDOLU znížená podľa potreby.
Greek: Η κατανάλωση οινοπνεύματος ενώ παίρνετε το Aloperidin μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία και μείωση της εγρήγορσης.
Slovak: Pitie alkoholu počas užívania Haldolu môže spôsobiť, že sa budete cítiť ospalo a budete menej ostražitý.
Greek: • Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια.
Slovak: Nekompenzované zlyhanie srdca.
Greek: Γραμμικότητα/ μη γραμμικότητα
Slovak: Linearita/nelinearita
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση οινοπνεύματος ενόσω λαμβάνετε το Aloperidin καθώς και για την ποσότητα που καταναλώνετε.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o pití alkoholu, kým užívate Haldol a povedzte mu, koľko vypijete.
Greek: Κατόπιν, συνεχίστε τη λήψη του φαρμάκου σας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Slovak: Potom ďalej užívajte váš liek tak, ako vám povedal váš lekár.
Greek: • Προσαρμογές της δόσης μπορούν να πραγματοποιούνται κάθε 1 έως 3 ημέρες.
Slovak: • Úpravy dávky možno urobiť každý 1 až 3 dni.
Greek: • Θεραπεία της σχιζοφρένειας και της σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής.
Slovak: Liečba schizofrénie a schizoafektívnej poruchy.
Greek: Θηλασμός - επικοινωνήστε με το γιατρό σας αν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε.
Slovak: Dojčenie - porozprávajte sa so svojím lekárom, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
Greek: Με βάση τα δημοσιευμένα δεδομένα από πολλές κλινικές μελέτες, θεραπευτική ανταπόκριση επιτυγχάνεται στους περισσότερους ασθενείς με οξεία ή χρόνια σχιζοφρένεια με συγκεντρώσεις στο πλάσμα 1 έως 10 ng/ml.
Slovak: Na základe publikovaných údajov z mnohých klinických štúdií je terapeutická odpoveď dosiahnutá u väčšiny pacientov s akútnou alebo chronickou schizofréniou pri plazmatických koncentráciách 1 až 10 ng/ml.
Greek: Συνιστάται χαμηλή αρχική δόση, η οποία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς προκειμένου να καθοριστεί η ελάχιστη αποτελεσματική δόση (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovak: Odporúča sa nízka úvodná dávka, ktorá má byť upravená podľa odpovede pacienta, aby sa stanovila minimálna účinná dávka (pozri časť 5.2).
Greek: • Αν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα φάρμακα που παρατίθενται στην παράγραφο με τίτλο «Άλλα φάρμακα και Aloperidin - Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:»
Slovak: • ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených pod „Iné lieky a Haldol - Nepoužívajte Haldol, ak užívate niektoré lieky na:".
Greek: Σε 2 μελέτες σε παιδιά που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη για την αντιμετώπιση ακούσιων επαναλαμβανόμενων σπασμωδικών κινήσεων και συνδρόμου Tourette, η θετική ανταπόκριση συσχετίστηκε με συγκεντρώσεις στο πλάσμα 1 έως 4 ng/ml.
Slovak: V 2 štúdiách s deťmi, ktoré dostávali liečbu haloperidolm z dôvodu tikov a Tourettovho syndrómu, súvisela pozitívna odpoveď s plazmatickými koncentráciami 1 až 4 ng/ml.
Greek: Παρόλα αυτά, για τους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα λίθιο και ALOPERIDIN συνιστάται άμεση διακοπή της θεραπείας σε περίπτωση εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων.
Slovak: Napriek tomu sa odporúča u pacientov, ktorí sú liečení súčasne s lítiom a HALDOLOM, liečbu ihneď ukončiť, ak sa takéto príznaky vyskytnú.
Greek: • Αν έχετε μια καρδιακή πάθηση που ονομάζεται «παρατεταμένο διάστημα QT», ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα με τον καρδιακό σας ρυθμό που εμφανίζεται ως μη φυσιολογική καταγραφή σε ΗΚΓ (ηλεκτροκαρδιογράφημα)
Slovak: • ak máte ochorenie srdca nazývané „predĺžený QT interval" alebo iný problém so srdcovým rytmom, ktorý sa zobrazuje na EKG (elektrokardiogram) ako nezvyčajný záznam
Greek: Έχουν παρουσιαστεί αιφνίδιοι θάνατοι σε ασθενείς που λάμβαναν αυτό το φάρμακο, αλλά η ακριβής συχνότητα αυτών των θανάτων δεν είναι γνωστή.
Slovak: U pacientov užívajúcich tento liek sa vyskytli náhle úmrtia, ale presná frekvencia týchto úmrtí nie je známa.
Greek: Η δράση στα βασικά γάγγλια πιθανώς αποτελεί τη βασική εξήγηση των εξωπυραμιδικών κινητικών ανεπιθύμητων ενεργειών (δυστονία, ακαθησία και παρκινσονισμός).
Slovak: Pôsobenie na bazálne gangliá sa pravdepodobne skrýva za nežiaducimi extrapyramídovými motorickými účinkami (dystónia, akatízia a parkinsonizmus).
Greek: Αυτός ο περιορισμός υφίσταται διότι το φάρμακο δεν έχει μελετηθεί σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Slovak: Je to preto, že v týchto vekových skupinách sa nesledoval.
Greek: • Υψηλό επίπεδο της ορμόνης που ονομάζεται «προλακτίνη» στο αίμα
Slovak: • Vysoká hladina hormónu „prolaktínu" v krvi
Greek: Η αλοπεριδόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Slovak: Haloperidol sa vylučuje do ľudského mlieka.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία με ALOPERIDIN, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος τους θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu HALDOLOM sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Greek: Κατά κανόνα, ο γιατρός θα σας χορηγήσει αρχικά μια χαμηλή δόση και εν συνεχεία θα προσαρμόσει τη δόση ώστε να είναι κατάλληλη για εσάς.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne dá na úvod nízku dávku, a potom upraví dávku tak, aby vám vyhovovala.
Greek: Λόγω της υψηλής διακύμανσης της φαρμακοκινητικής της αλοπεριδόλης μεταξύ των ασθενών, καθώς και της σχέσης συγκέντρωσης-επίδρασης, συνιστάται προσαρμογή της ατομικής δόσης με βάση την ανταπόκριση του ασθενούς, λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που υποδεικνύουν καθυστέρηση 5 ημερών στην επίτευξη της μισής μέγιστης θεραπευτικής ανταπόκρισης.
Slovak: Vďaka vysokej variabilite medzi jedincami vo farmakokinetike haloperidolu a súvislosti medzi koncentráciou a účinnosťou sa odporúča prispôsobiť individuálnu dávku haloperidolu na základe odpovede pacienta, berúc do úvahy údaje naznačujúce časové oneskorenie 5 dní na dosiahnutie polovice maximálnej terapeutickej odpovede.
Greek: Το σύνδρομο χαρακτηρίζεται κυρίως από ρυθμικές ακούσιες κινήσεις της γλώσσας, του προσώπου, του στόματος ή της σιαγόνας.
Slovak: Syndróm je prevažne charakterizovaný rytmickými nedobrovoľnými pohybmi jazyka, tváre, úst alebo čeľuste.
Greek: Είναι γνωστό ότι το βαλπροϊκό νάτριο αναστέλλει τη γλυκουρονιδίωση, αλλά δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα.
Slovak: Je známe, že valproát sodný inhibuje glukuronidáciu, ale nemá vplyv na plazmatickú koncentráciu haloperidolu.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ} Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}
Slovak: Dátum prvej registrácie: {DD. mesiac RRRR}
Greek: • Μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως πενταμιδίνη)
Slovak: • plesňové infekcie (ako pentamidín)
Greek: • Μείωση της αρτηριακής πίεσης (όπως γουανεθιδίνη και μεθυλντόπα)
Slovak: • zníženie tlaku krvi (ako guanetidín a metyldopa)
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN θα πρέπει να χρησιμοποιείται για εφάπαξ δόσεις μικρότερες του 1 mg, οι οποίες δεν γίνεται να επιτευχθούν με τα δισκία ALOPERIDIN
Slovak: HALDOL perorálny roztok sa má používať pre jednorazové dávky nižšie ako 1 mg, ktoré nie je možné dosiahnuť tabletami HALDOL.
Greek: Η θεραπεία με το ενέσιμο διάλυμα ALOPERIDIN πρέπει να διακόπτεται αμέσως μόλις ενδείκνυται κλινικά και, εάν απαιτείται περαιτέρω θεραπεία, θα πρέπει να ξεκινήσει από στόματος χορηγούμενη αλοπεριδόλη με αναλογία μετατροπής της δόσης 1:1, ακολουθούμενη από προσαρμογή της δόσης σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση.
Slovak: Liečba injekčným roztokom HALDOL sa musí ukončiť, keď je to klinicky indikované a ak je potrebná ďalšia liečba, má sa začať s perorálnym haloperidolom pri konverznej dávke 1:1 a následne upraviť dávka na základe klinickej odpovede.
Greek: Η αλοπεριδόλη είναι ένα αντιψυχωσικό που ανήκει στην ομάδα των βουτυροφαινονών.
Slovak: Haloperidol je antipsychotikum patriace do skupiny butyrofenónov.
Greek: • Για την πρόληψη ή τη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου (τάση προς έμετο και έμετος) μετά από χειρουργική επέμβαση.
Slovak: • na prevenciu alebo liečbu žalúdočnej nevoľnosti a vracania (je vám na vracanie a vraciate) po operácii.
Greek: <Άλλες πηγές πληροφοριών> <Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο {ονομασία του Κράτους Μέλους/Εθνικού Οργανισμού}>
Slovak: Ďalšie zdroje informácií Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv
Greek: Το ALOPERIDIN ενέσιμο διάλυμα ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς για:
Slovak: HALDOL injekčný roztok je indikovaný u dospelých pacientov na:
Greek: Στον Πίνακα 2 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ως εξής:
Slovak: Tabuľka 2 uvádza nežiaduce reakcie nasledovne:
Greek: Ο βαθμός στον οποίο αυτή η συσχέτιση μπορεί να αποδοθεί στο φαρμακευτικό προϊόν, και όχι στα χαρακτηριστικά του ασθενούς ως συγχυτικού παράγοντα, δεν έχει ακόμα διευκρινιστεί.
Slovak: Rozsah, v akom sa táto súvislosť môže pripísať lieku, na rozdiel od vplyvu skresľujúcich charakteristík pacienta, nebol ešte objasnený.
Greek: Ωστόσο, έχουν υπάρξει αναφορές μεμονωμένων περιπτώσεων διαμαρτιών διαπλάσεως μετά από έκθεση του εμβρύου σε αλοπεριδόλη, κυρίως σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovak: Boli však hlásené izolované prípady vrodených vád po fetálnej expozícii haloperidolu, väčšinou v kombinácii s inými liekmi.
Greek: Οι μεταβολίτες της αλοπεριδόλης δεν θεωρείται ότι συμβάλλουν σημαντικά στη δράση της, ωστόσο, η οδός αναγωγής ευθύνεται περίπου για το 23% του βιομετασχηματισμού, με αποτέλεσμα να μην μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετατροπή του ανηγμένου μεταβολίτη της αλοπεριδόλης ξανά σε αλοπεριδόλη.
Slovak: Predpokladá sa, že metabolity haloperidolu neprispievajú významným spôsobom k jeho aktivite; redukčná cesta je však zodpovedná približne za 23 % biotransformácie a nemožno úplne vylúčiť spätnú premenu redukovaného metabolitu haloperidolu na haloperidol.
Greek: • Ορισμένα άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ., βεπριδίλη, μεθαδόνη).
Slovak: • Niektoré ďalšie lieky (napr. bepridil, metadon).
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση αλοπεριδόλης σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι το ήμισυ της χαμηλότερης δόσης που χρησιμοποιείται σε ενήλικες.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka haloperidolu u starších ľudí je polovica najnižšej dávky dospelých.
Greek: Μπορεί να συνδυαστεί με αντικαταθλιπτικούς παράγοντες για την αντιμετώπιση των παθήσεων εκείνων στις οποίες η κατάθλιψη και η ψύχωση συνυπάρχουν (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovak: Možno ho kombinovať s antidepresívami pri liečbe stavov, u ktorých sa súčasne vyskytuje depresia a psychóza (pozri časť 4.5).
Greek: Η δόση της αλοπεριδόλης εξαρτάται από τα ακόλουθα:
Slovak: Vaša dávka haloperidolu bude závisieť od:
Greek: Οι κύριες μεταβολικές οδοί της αλοπεριδόλης στον άνθρωπο περιλαμβάνουν γλυκουρονιδίωση, αναγωγή κετονών, οξειδωτική N-απαλκυλίωση και σχηματισμό μεταβολιτών πυριδινίου.
Slovak: Hlavné metabolické cesty haloperidolu u ľudí zahŕňajú glukuronidáciu, redukciu ketónov, oxidatívnu N-dealkyláciu a tvorbu metabolitov pyridínia.
Greek: Αν χρησιμοποιούσατε Aloperidin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και το βρέφος σας αναπτύξει οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Slovak: Ak ste užívali Haldol počas tehotenstva a u vášho dieťaťa sa objaví ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára.
Greek: Το Aloperidin χρησιμοποιείται σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά για την αντιμετώπιση ασθενειών που επηρεάζουν τον τρόπο που σκέφτεστε, αισθάνεστε ή συμπεριφέρεστε.
Slovak: Haldol sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí pri ochorení postihujúcom spôsob myslenia, cítenia alebo správania.
Greek: Άλλα φάρμακα και Aloperidin
Slovak: Iné lieky a Haldol
Greek: • Κανονικά, η δόση σας θα είναι μεταξύ 0,5 mg και 10 mg κάθε ημέρα.
Slovak: Vaša dávka bude zvyčajne medzi 0,5 mg a 10 mg každý deň.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak máte:
Greek: Ο κίνδυνος κοιλιακής αρρυθμίας, πιθανώς συσχετιζόμενης με παράταση του διαστήματος QTc, πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Slovak: Musí sa zvážiť riziko ventrikulárnych arytmií, pravdepodobne spojených s predĺžením QTc intervalu.
Greek: Το Aloperidin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Slovak: Haldol sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Greek: Οι ορμονικές επιδράσεις των αντιψυχωσικών περιλαμβάνουν υπερπρολακτιναιμία, η οποία μπορεί να προκαλέσει γαλακτόρροια, γυναικομαστία και ολιγομηνόρροια ή αμηνόρροια (βλ. παράγραφο 4.8).
Slovak: Hormonálne účinky antipsychotík zahŕňajú hyperprolaktinémiu, ktorá môže spôsobiť galaktoreu, gynekomastiu a oligomenoreu alebo amenoreu (pozri časť 4.8).
Greek: • Αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας για από στόματος χρήση σε ένα κουτάλι ή σε μία κούπα.
Slovak: • Vyprázdnite obsah perorálnej injekcie na lyžicu alebo do pohára.
Greek: Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης, αλλά συνιστάται προσοχή κατά την αντιμετώπιση ασθενών με νεφρική δυσλειτουργία.
Slovak: Úprava dávky sa neodporúča, ale pri liečbe pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča opatrnosť.
Greek: Η αλοπεριδόλη μπορεί να αυξήσει την καταστολή του ΚΝΣ που προκαλείται από το οινόπνευμα ή τα κατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα του ΚΝΣ, συμπεριλαμβανομένων των υπνωτικών, των κατασταλτικών ή των ισχυρών αναλγητικών.
Slovak: Haloperidol môže prehĺbiť útlm CNS spôsobený alkoholom alebo inými liekmi utlmujúcimi CNS, vrátane hypnotík, sedatív alebo silných analgetík.
Greek: • Δισκία κετοκοναζόλης (για την αντιμετώπιση του συνδρόμου Cushing)
Slovak: • Ketokonazol tablety (na liečbu Cushingovho syndrómu)
Greek: • Αίσθημα ανησυχίας ή δυσκολία του ατόμου να παραμείνει σε ακινησία, αυξημένες κινήσεις του σώματος
Slovak: • pocit nepokoja alebo problém ticho stáť, nárast telesných pohybov
Greek: • Βλέπετε, να ακούτε, να αισθάνεστε ή να οσφραίνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν
Slovak: • vidíte, počujete, cítite hmatom alebo čuchom veci, ktoré nie sú skutočné (halucinácie)
Greek: Το ALOPERIDIN πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα υπερπρολακτιναιμία και σε ασθενείς με πιθανούς, εξαρτώμενους από προλακτίνη όγκους (βλ. παράγραφο 5.3).
Slovak: HALDOL sa musí používať opatrne u pacientov s existujúcou hyperprolaktinémiou a u pacientov s možnými nádormi závislými na prolaktíne (pozri časť 5.3).
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin:
Slovak: Nepoužívajte Haldol:
Greek: Η κεντρική ανασταλτική δράση της ντοπαμίνης παρουσιάζει δράση στα βασικά γάγγλια (μελαινοραβδωτά δεμάτια).
Slovak: Blokujúci účinok centrálneho dopamínu pôsobí na bazálne gangliá (nigrostriatálna dráha).
Greek: Ψυχωσική διαταραχή Κατάθλιψη
Slovak: Psychotická porucha Depresia
Greek: Το ALOPERIDIN Decanoas θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που είναι γνωστοί ως πτωχοί μεταβολιστές του κυτοχρώματος P450 (CYP) 2D6 και στους οποίους συγχορηγείται ένας αναστολέας του CYP3A4.
Slovak: HALDOL sa má používať opatrne u pacientov, o ktorých sa vie, že sú slabými metabolizérmi cytochrómu P450 (CYP) 2D6 a ktorým sa súčasne podáva inhibítor CYP3A4.
Greek: Περαιτέρω δόσεις μπορούν να χορηγηθούν και να προσαρμοστούν σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Slovak: Ďalšie dávky majú byť podané a upravené podľa pacientovej odpovede.
Greek: Στον Πίνακα 5 παρουσιάζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ως εξής:
Slovak: Tabuľka 5 uvádza nežiaduce reakcie nasledovne:
Greek: Αυτό μπορεί να αναστείλει την αναπαραγωγική λειτουργία διαταράσσοντας τη γοναδική στεροειδογένεση σε γυναίκες και άνδρες ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovak: Môže to inhibovať reprodukčnú funkciu poruchou gonadálnej steroidogenézy u pacientok ako aj u mužských pacientov (pozri časť 4.4).