FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kaptopriili kasutamine koos valsartaaniga ei ole täiendavat kliinilist kasu andnud, vaid suurenes kõrvaltoimete risk, võrreldes vastavate ravimite eraldi kasutamisega (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Latvian: Kaptoprila un valsartāna kombinācija nav pierādījusi papildu klīnisko ieguvumu, tā vietā ir palielinājies nevēlamo blakusparādību risks, salīdzinot ar atbilstošo ārstēšanu (skatīt apakšpunktus 4.2 un 5.1).
Estonian: Valsartaani ohutusprofiil vastas müokardiinfarkti järel ravitud patsientide haiguse kliinilisele kulule.
Latvian: Valsartāna drošības rādītāji bija atbilstoši miokarda infarktu pārcietušo pacientu klīniskajam kursam.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Diovan
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Diovan, nepieciešama šādos gadījumos
Estonian: Kuigi angiotensiin II retseptorite antagonistide kasutamisega seotud ohu kohta puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed, võib samasuguseid ohte esineda ka selle ravimirühma puhul.
Latvian: Kamēr nav kontrolētu epidemioloģisku datu par AIIRA risku, līdzīgi riski var būt arī šai zāļu klasei.
Estonian: Valsartaani ei ole tõenäoliselt võimalik hemodialüüsiga eemaldada.
Latvian: Maz ticams, ka valsartānu varētu izvadīt ar hemodialīzi.
Estonian: Arst suurendab seda annust järk-järgult mitme nädala jooksul maksimaalselt 160 mg-ni kaks korda päevas.
Latvian: Šo zāļu devu ārsts Jums pakāpeniski dažu nedēļu laikā palielinās līdz maksimālai devai-160 mg divas reizes dienā.
Estonian: • maksafunktsiooni väärtuste tõus (mis võib viidata maksakahjustusele), sh vere bilirubiinisisalduse suurenemine (mis võib rasketel juhtudel esile kutsuda naha ja silmade kollaseks värvumise)
Latvian: • aknu funkcionālo rādītāju palielināšanās (kas var norādīt uz aknu bojājumiem), tostarp bilirubīna līmeņa palielināšanās asinīs (kas smagos gadījumos var izraisīt ādas un acu dzelti)
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli aeg surmani ükskõik millisel põhjusel.
Latvian: Primārais mērķparametrs bija laika periods līdz letālam iznākumam, ko izraisīja visi cēloņi.
Estonian: Enamikul patsientidel avaldub antihüpertensiivne toime 2 tunni jooksul pärast ühekordse suukaudse annuse manustamist ning vererõhu maksimaalne vähenemine saavutatakse 4-6 tunni jooksul.
Latvian: Vairumam pacientu pēc vienreizējas iekšķīgas devas lietošanas hipotensīvas iedarbības sākumu var novērot pēc 2 stundām, maksimālā asinsspiediena pazemināšanās tiek panākta 4-6 stundu laikā.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrolli all, võib annust suurendada 160 mg-ni, maksimaalselt 320 mg-ni.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem asinsspiediens netiek adekvāti kontrolēts, devu var palielināt līdz 160 mg un maksimāli līdz 320 mg. Diovan var arī ordinēt vienlaicīgi ar citiem hipotensīviem līdzekļiem.
Estonian: Selle lõigu kavandatav ühtlustatud tekst oli selle näidustuse osas vastuvõetav enamikule inimravimite komitee liikmetele, mistõttu võeti vastu järgmine sõnastus.
Latvian: Attiecībā uz šo indikāciju vairums CHMP locekļu pieņēma ierosināto, saskaņoto šīs sadaļas tekstu, tādēļ tika pieņemts šāds formulējums:
Estonian: Järeldati, et 160-320 mg valsartaani vähendas II tüüpi diabeediga hüpertensiivsetel patsientidel albumiini eritumist uriiniga kliiniliselt olulisel määral.
Latvian: Tika konstatēts, ka valsartāna deva 160-320 mg izraisa klīniski nozīmīgu UAE samazināšanos hipertensīviem 2. tipa diabēta pacientiem.
Estonian: Inimravimite komitee analüüsis uuringu VALIANT tulemusi, milles tõestati, et valsartaan monoteraapiana oli kogusuremuse vähendamisel pärast ägedat südameinfarkti vähemalt sama tõhus kui monoteraapiana manustatav kaptopriil.
Latvian: CHMP ņēma vērā VALIANT pētījumu, kurā tika uzskatāmi parādīts, ka monoterapijā lietotais valsartāns ir vismaz tikpat iedarbīgs kā monoterapijā lietotais kaptoprils, lai varētu mazināt kopējo mirstību pēc akūta miokarda infarkta.
Estonian: Inimravimite komitee hindas Diovani ravimiinfo mitmeid lahknevaid kohti ja võttis vastu parandatud ravimiinfo.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtējusi Diovan produkta aprakstā vairākus nesakritības gadījumus, un tika pieņemts labots produkta apraksts.
Estonian: Maksapuudulikkuse kohta märkis inimravimite komitee, et enamik valsartaanist elimineeritakse peamiselt muutumatuna sapi kaudu maksakliirensi teel.
Latvian: Attiecībā uz aknu funkcijas pavājināšanos CHMP atzīmēja, ka valsartāna lielākā daļa tiek izvadīta galvenokārt kā nemainīts medikaments žultī ar aknu klīrensu.
Estonian: Kui olete juhuslikult võtnud liiga palju tablette, pöörduge oma arsti või apteekri poole või haiglasse.
Latvian: Ja esat nejauši ieņēmis vairāk Diovan tabletes nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai klīniku.
Estonian: II tüüpi diabeediga ja mikroalbuminuuriaga hüpertensiivsetel patsientidel vähendas valsartaan albumiini eritumist uriiniga.
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar 2. tipa diabētu un mikroalbumīnūriju valsartānam tika pierādīta albumīna izdalīšanās urīnā.
Estonian: Diovani soovituslik algannus on 80 mg üks kord päevas.
Latvian: Diovan ieteicamā sākuma deva ir 80 mg vienu reizi dienā.
Estonian: Uuringus MARVAL (mikroalbuminuuria vähendamine valsartaaniga) hinnati albumiini uriiniga eritumise vähenemist valsartaani kasutamisel (80-160 mg üks kord päevas), võrreldes amlodipiiniga (5-10 mg üks kord päevas) 332-l II tüüpi diabeediga patsiendil (keskmine vanus: 58 aastat; 265 meest), kellel oli mikroalbuminuuria (valsartaan: 58 µg/min; amlodipiin: 55,4 µg/min), normaalne või kõrge vererõhk ning neerufunktsioon säilinud (vere kreatiniinitase < 120 µmol/l).
Latvian: MARVAL (mikroalbumīnūrijas samazināšanās, izmantojot valsartānu) pētījumā tika novērtēta albumīna izdalīšanās ar urīnu (UAE), izmantojot valsartānu (80-160 mg/vienu reizi dienā) salīdzinot ar amlodipīnu (5-10 mg/vienu reizi dienā), 332 otrā tipa diabēta pacientiem (vidējais vecums: 58 gadi; 265 vīrieši) ar mikroalbumīnūriju (valsartāns: 58 µg/min; amlodipīns: 55,4 µg/min), normālu vai augstu asinsspiedienu un saglabātu nieru funkciju (asins kreatinīns <120 µmol/l).
Estonian: Kaaliumi säästvad diureetikumid, kaaliumilisandid, kaaliumi sisaldavad soolaasendajad ja muud ained, mis võivad suurendada kaaliumisisaldust
Latvian: Kāliju saudzējošo diurētiku, kāliju saturošu uztura bagātinātāju vai kāliju saturošas sāls un citu vielu lietošana, kas var paaugstināt kālija līmeni
Estonian: Valsartaani kasutamise kohta imetamise ajal andmed puuduvad, seetõttu ei ole soovitatav Diovani kasutada ning tuleb eelistada alternatiivseid ravimeid, mille ohutusprofiil imetamise ajal on paremini välja selgitatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku imetamisel.
Latvian: Tā kā nav pieejama informācija par valsartāna lietošanu zīdīšanas laikā, nav ieteicama Diovan lietošana un ieteicams izmatot alternatīvu ārstēšanu ar zālēm, kuru drošība ir pierādīta zīdīšanas laikā, īpaši barojot jaundzimušo vai priekšlaicīgi dzimušo bērnu.
Estonian: Antihüpertensiivne toime avaldub põhiliselt 2 nädala jooksul, maksimaalne toime 4 nädala jooksul.
Latvian: Hipotensīvais efekts būtiski parādās 2 nedēļu laikā, maksimālo efektu sasniedzot pēc 4 nedēļām.
Estonian: Vanus südamepuudulikkusega patsientide näivat kliirensit ei mõjuta.
Latvian: Sirds mazspējas pacientiem vecums neietekmē nieru klīrensu.
Estonian: Kõikidest põhjustest tingitud suremus oli valsartaani (19,7%) ja platseebo (19,4%) rühmas sarnane (p=NS).
Latvian: Visi mirstības cēloņi valsartāna grupā (19,7%) un placebo grupā (19,4%) bija līdzīgi (p=NS).
Estonian: Naatriumi- ja/või vedelikuvaegusega patsiendid
Latvian: Hiponatriēmiski un/vai hipovolēmiski pacienti.
Estonian: Organismi naatriumi- ja/või vedelikuvaegus tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Diovaniga, nt vähendada diureetikumi annust.
Latvian: Tāpēc pirms uzsāk ārstēšanu ar Diovan, jākoriģē hiponatriēmija un hipovolēmija, piemēram, samazinot diurētiku devu.
Estonian: • hemoglobiinitaseme langus ja punaliblede osakaalu vähenemine veres (mis võib rasketel juhtudel viia aneemia tekkimisele)
Latvian: • asins hemoglobīna līmeņa un sarkano asinsķermenīšu daudzuma samazināšanās (kas var smagos gadījumos izraisīt anēmiju)
Estonian: • kui teil on tekkinud kõhulahtisuse, oksendamise või suurtes annustes diureetikumide tarvitamise tagajärjel suur vedelikukaotus (dehüdratsioon);
Latvian: • Ja esat zaudējis lielu šķidruma daudzumu (dehidratācija), ko izraisījusi caureja, vemšana vai lielas diurētiku (tabletes ūdens izvadīšanai) devas.
Estonian: Hüpertensioon Essentsiaalse hüpertensiooni ravi.
Latvian: Hipertensija Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana.
Estonian: Kõrva ja labürindi häired vertiigo aeg-ajalt
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Retāk
Estonian: Hüpertensiooni ravi näidustuse osas oli inimravimite komitee seisukohal, et valsartaan on hüpertensiooni korral juurdunud ravimeetod ning et riiklike ravimi omaduste kokkuvõtete vahel olulisi lahknevusi ei ole.
Latvian: Attiecībā uz indikāciju hipertonijā CHMP uzskatīja, ka valsartāns ir atzīta hipertonijas terapija un nepastāv būtiska neatbilstība starp valstu zāļu aprakstiem.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus Diovani annustamisega seotud hoiatuste kavandatud sõnastusega, arvestades seda, et annust kohandada ei ole vaja patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on >10 ml/min, ja et kerge kuni keskmise kolestaasita maksapuudulikkusega patsientidel ei tohi valsartaani annus ületada 80 mg (vt lõik 4.4).
Latvian: CHMP piekrita ieteiktajam formulējumam attiecībā uz Diovan piesardzības pasākumiem par devām, uzskatot, ka nav nepieciešama nekādu devu pielāgošanu pacientiem ar kreatinīna klīrensu > 10ml/min un ka pacientiem ar nelielu vai vidēju aknu funkcijas pavājināšanos bez holestāzes valsartāna deva nedrīkst pārsniegt 80 mg (skatīt 4.4. sadaļu).
Estonian: Korduvate annuste manustamisel püsib antihüpertensiivne toime põhiliselt 2 nädala jooksul ja maksimaalne toime saavutatakse 4 nädala jooksul ning püsib pikaajalise ravi jooksul.
Latvian: Atkārtoti lietojot, būtiska asinsspiediena pazemināšanās, ordinējot jebkuru no devām, parasti tiek sasniegta 2 nedēļu laikā un maksimālais efekts tiek panākts 4 nedēļu laikā un saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Estonian: Valsartaan ei inhibeeri angiotensiini konverteerivat ensüümi (kininaas II), mis konverteerib angiotensiin I angiotensiin II-ks ja degradeerib bradükiniini.
Latvian: Valsartāns neinhibē AKE (pazīstams arī kā kināze II), kas konvertē angiotenzīnu I par angiotenzīnu II, kā arī sašķeļ bradikinīnu.
Estonian: Uuringus DROP (proteinuuria vähendamine Diovaniga) uuriti täiendavalt valsartaani efektiivsust albumiini uriiniga eritumise vähendamisel 391 hüpertensiivsel patsiendil (vererõhk = 150/88 mm Hg), kellel oli II tüüpi diabeet ja albuminuuria (keskmiselt = 102 µg/min; 20-700 µg/min) ning neerufunktsioon säilinud (keskmine seerumi kreatiniinitase = 80 µmol/l).
Latvian: Diovan proteīnūrijas samazināšanas pētījumā (DROP) tika veikti turpmāki valsartāna efektivitātes pētījumi UAE samazināšanā 391 hipertensīviem pacientiem (asinsspiediens=150/88 mmHg) ar otrā tipa diabētu, albumīnūriju (vidēji=102 µg/min; 20-700 µg/min) un saglabātu nieru funkciju (vidējais seruma kreatinīns = 80 µmol/l).
Estonian: Tuginedes täheldatud kontsentratsioonikõvera aluse pindala tagasihoidlikule suurenemisele ja valsartaani suurele terapeutilisele indeksile, ei peeta algannuse kohandamist kerge kuni keskmise (kolestaasita) maksapuudulikkusega patsientidel vajalikuks.
Latvian: Pamatojoties uz novērotā valsartāna laukuma zem koncentrācijas-laika līknes nelielo palielinājumu un plašo valsartāna terapeitisko rādītāju, tiek uzskatīts, ka pacientiem ar nelielu un vidēju aknu funkcijas pavājināšanos (bez holestāzes) nav nepieciešama sākumdevas pielāgošana.
Estonian: • muid vererõhku langetavaid ravimeid, eelkõige diureetikume;
Latvian: • citām zālēm, kas pazemina asinsspiedienu, īpaši tabletēm ūdens izvadīšanai (diurētikām).
Estonian: • vere uurealämmastiku sisalduse ja seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine (mis võib viidata neerufunktsiooni häirele)
Latvian: • urīnvielas slāpekļa līmeņa palielināšanās un seruma kreatinīna līmeņa palielināšanās (kas var norādīt uz nieru funkciju traucējumiem)
Estonian: Valsartaan teadaolevalt ei inhibeeri ega blokeeri teisi hormoonretseptoreid ega ioonikanaleid, mis on olulised südame ja veresoonkonna regulatsioonis.
Latvian: Nav zināms, ka valsartāns saistītu vai bloķētu sirds-asinsvadu regulācijai svarīgos citus hormonu receptorus vai jonu kanālus.
Estonian: Suremuse ja haigestumuse riski liitnäitaja vähenes valsartaani kasutamisel oluliselt, 18,3% (95% usaldusvahemik: 8% kuni 28%) võrra, võrreldes platseeboga (31,0% vs. 36,3%).
Latvian: Kombinētais saslimstības un mirstības risks būtiski samazinājās par 18,3% (95% CI: 8% līdz 28%), valsartānu salīdzinot ar placebo (31,0% pret
Estonian: Diovani kasutamist raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Latvian: Diovan nav pētīts pacientiem ar smagu aknu disfunkciju (skatīt apakšpunktus 4.2, 4.3 un 4.4).
Estonian: Samaaegsel kasutamisel peab olema ettevaatlik
Latvian: Piesardzība jāievēro, lietojot kopā ar
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel pöörduge kohe arsti poole.
Latvian: Ja Jūs novērojat kādas no minētajām blakusparādībām, nekavējoties ziņojiet savam ārstam.
Estonian: Valsartaan seondub ulatuslikult plasmavalkudega ega ole seetõttu tõenäoliselt dialüüsiga kõrvaldatav.
Latvian: Valsartāna saistība ar plazmas olbaltumvielām ir augsta, tāpēc maz ticams, ka to varētu izvadīt ar hemodialīzes palīdzību.
Estonian: Pärast olemasolevate andmete hindamist otsustas inimravimite komitee, et valsartaani 80 mg algannuse kasutamist vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens >10 ml/min) ilma annust kohandamata toetavad nii mitmest uuringust saadud efektiivsuse kui ka ohutuse andmed.
Latvian: Izvērtējusi pieejamos datus, CHMP uzskatīja, ka valsartāna lietošana ar 80 mg sākumdevu bez devu pielāgošanas pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju (kreatinīna klīrenss >10ml/min) ir apliecināta gan ar iedarbīguma, gan drošuma datu palīdzību no dažādiem pētījumiem.
Estonian: Ravi alustamisel südamepuudulikkusega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Latvian: Jāievēro piesardzība, uzsākot ārstēšanu sirds mazspējas pacientiem.
Estonian: Seoses neerufunktsiooniga täheldati seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumist 4,2%-l valsartaaniga ravitud patsientidest, 4,8%-l valsartaani+kaptopriiliga ravitud patsientidest ja 3,4%-l kaptopriiliga ravitud patsientidest.
Latvian: Saistībā ar nieru funkciju, 4,2% ar valsartānu ārstētajiem pacientiem, 4,8% ar valsartānu+kaptoprilu ārstētajiem pacientiem un 3,4% ar kaptoprilu ārstētajiem pacientiem tika konstatēts divkāršs seruma kreatinīna līmenis.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes hüpertensiooniga patsientidega oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus võrreldav platseeboga ning on kooskõlas valsartaani farmakoloogiliste omadustega.
Latvian: Hipertensijas pacientiem veiktos kontrolētos klīniskos pētījumos kopējais nevēlamo blakusparādību (ADR) biežums bija salīdzināms ar placebo un atbilstošs valsartāna farmakoloģijai.
Estonian: Järelravi keskmine kestus oli peaaegu kaks aastat.
Latvian: Vidējais rādītāju dokumentēšanas periods bija aptuveni divus gadus ilgs.
Estonian: Need rottide annused (200-600 mg/kg päevas) on ligikaudu 6 ja 18 korda suuremad maksimaalsest inimesele soovitatud annusest mg/m2 alusel (arvutustes eeldatakse, et suukaudne annus on 320 mg päevas ja patsiendi kehakaal 60 kg).
Latvian: Šīs žurkām izmantotās devas (200 un 600 mg/kg/dienā) apmēram 6 un 18 reizes pārsniedz maksimālo cilvēkiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2 (aprēķinos izmanto iekšķīgi lietojamo devu 320 mg/dienā, pacientam ar ķermeņa masu 60 kg).
Estonian: Diovani manustamise tulemusena hüpertensiooniga patsientidele langeb vererõhk, kuid pulsisagedus ei muutu.
Latvian: Lietojot Diovan hipertensijas pacientiem, konstatēta asinsspiediena pazemināšanās, neietekmējot pulsa biežumu.
Estonian: Need rottide annused (600 mg/kg päevas) on ligikaudu 18 korda suuremad maksimaalsest inimesele soovitatud annusest mg/m2 alusel (arvutustes eeldatakse, et suukaudne annus on 320 mg päevas ja patsiendi kehakaal 60 kg).
Latvian: Šīs žurkām izmantotās devas (600 mg/kg/dienā) apmēram 18 reizes pārsniedz maksimālo cilvēkiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2 (aprēķinos izmanto iekšķīgi lietojamo devu 320 mg/dienā, pacientam ar ķermeņa masu 60 kg).
Estonian: Diovani võib kasutada koos muude südamepuudulikkuse ravimitega ning teie arst otsustab, milline ravi teile sobib.
Latvian: Diovan var lietot kopā ar citām zālēm sirds mazspējas ārstēšanai, un ārsts izvēlēsies jums piemērotāko ārstēšanu.
Estonian: „Sümptomaatilise südamepuudulikkusega või vasaku vatsakese asümptomaatilise süstoolse düsfunktsiooniga kliiniliselt stabiilsete patsientide ravi pärast hiljutist (12 h-10 päeva) südameinfarkti"
Latvian: „Klīniski stabilu pacientu ārstēšana ar simptomātisku sirds mazspēju vai asimptomātisku kreisā kambara sistolisku disfunkciju pēc nesena (12 stundas - 10 dienas) miokarda infarkta".
Estonian: Valsartaan on suukaudselt aktiivne, tugevatoimeline ja spetsiifiline angiotensiin II retseptorite antagonist.
Latvian: Valsartāns ir efektīvs, lietojot iekšķīgi, spēcīgs un specifisks angiotenzīna II (Ang II) receptoru antagonists.
Estonian: • hingeldus, lamades raskendatud hingamine, jalalabade või säärte turse (südamepuudulikkuse nähud)
Latvian: • elpas trūkums, apgrūtināta elpošana apgulstoties, kāju un pēdu pietūkums (sirds mazspējas pazīmes)
Estonian: Diovan 320 mg õhukese polümeerikattega tablette võib kasutada
Latvian: Diovan 320 mg apvalkotās tabletes var lietot
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: • Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientide hindamine peab alati hõlmama ka neerutalitluse hindamist."
Latvian: Sirds mazspējas pacientu novērtējumā vienmēr jāiekļauj nieru funkcijas novērtējums".
Estonian: • neerufunktsiooni raskekujuline halvenemine (ägeda neerupuudulikkuse nähud)
Latvian: • ievērojami pavājināta nieru funkcija (akūtas nieru mazspējas pazīmes)
Estonian: • kui teil on raskekujuline neeruhaigus või kui te saate dialüüsi;
Latvian: • Ja Jūs ciešat no smagas nieru slimības Jums ir bijusi dialīze.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientidel on valsartaani keskmine aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseni ja eliminatsiooni poolväärtusaeg sarnane tervete vabatahtlikega.
Latvian: Vidējais laiks līdz valsartāna koncentrācijas maksimuma un eliminācijas pusperioda sasniegšanai līdzinās tam, kas novērots veseliem brīvprātīgajiem.
Estonian: Diovani võtmine koos toidu ja joogiga Diovani võib võtta koos toiduga või ilma.
Latvian: Diovan lietošana kopā ar uzturu Diovan var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās.
Estonian: Diovan ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 320 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valsartaan [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Latvian: Diovan un citi nosaukumi (skatīt Pielikumu I) 320 mg apvalkotās tabletes Valsartāns [Skatīt Pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Estonian: Kuna valsartaan on angiotensiin II antagonist, ei saa välistada neerufunktsiooni halvenemist Diovani kasutamisel.
Latvian: Tā kā valsartāns ir angiotenzīna II antagonists, nevar izslēgt, ka Diovan lietošana var būt saistīta ar nieru darbības traucējumiem.
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomiteks on hingeldus ja jalalabade ja säärte turse vedelikupeetuse tõttu.
Latvian: Sirds mazspējas simptomi ir elpas trūkums, kā arī pēdu un kāju tūska, sakarā ar šķidruma uzkrāšanos organismā.
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga lietošana ar šādām zālēm
Estonian: Valsartaani ei tohi manustada raske maksapuudulikkusega, maksatsirroosi või sapiteede obstruktsiooniga patsientidele.
Latvian: Valsartānu nedrīkst lietot pacienti ar nopietnu aknu funkcijas pavājināšanos, cirozi vai žultsceļu aizsprostošanos.
Estonian: Antihüpertensiivne toime püsib rohkem kui 24 tunni jooksul pärast annust.
Latvian: Hipotensīvais efekts saglabājas 24 stundas pēc zāļu lietošanas.
Estonian: Pärast 24-nädalast ravi oli albumiini uriiniga eritumine vähenenud (p < 0,001) 42% võrra (-24,2 µg/min; 95% usaldusvahemik: -40,4 kuni -19,1) võrra ja amlopidiini kasutamisel ligikaudu 3% (-1,7 µg/min; 95% usaldusvahemik: -5,6 kuni 14,9) võrra, kuigi vererõhu langus oli mõlemas rühmas sarnane.
Latvian: 24 nedēļās, UAE (albumīna izdalīšanās ar urīnu) samazinājās (p<0,001) par 42% (-24,2 µg/min; 95% CI: -40,4 līdz19,1), izmantojot valsartānu un apmēram par 3% (-1,7 µg/min; 95% CI: -5,6 līdz 14,9), izmantojot amlodipīnu, lai gan asinsspiediena samazināšanās bija līdzīga abās grupās.
Estonian: Selles alarühmas vähendas valsartaan platseeboga võrreldes oluliselt kõikidest põhjustest tingitud suremust 33% võrra (95% usaldusvahemik: -6% kuni 58%) (17,3% valsartaan vs. 27,1% platseebo) ning vähendas oluliselt 44% võrra (24,9% valsartaan vs. 42,5% platseebo) suremuse ja haigestumise riski liitnäitajat.
Latvian: Šajā, valsartāna apakšgrupā visu cēloņu izraisītā letalitāte tika būtiski samazināta, salīdzinot ar placebo par 33% (95% CI: -6% līdz 58%) (17,3% valsartāns pret 27,1% placebo) un kombinētais saslimstības un letalitātes risks tika ievērojami samazināts par 44% (24,9% valsartāns pret 42,5% placebo).
Estonian: Andmed puuduvad patsientide kohta, kelle kreatiniini kliirens on <10 ml/min ja kes saavad dialüüsravi, mistõttu tuleb valsartaani neil patsientidel kasutada ettevaatusega.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 10 ml/min un pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze, nav pieejami nekādi dati, tādēļ šādiem pacientiem valsartāns jālieto piesardzīgi.
Estonian: „Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi, kui angiotensiini konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitoreid ei ole võimalik kasutada, või täiendavad ravina lisaks ACE inhibiitoritele, kui ei ole võimalik kasutada beeta-blokaatoreid."
Latvian: „Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana, kad nevar lietot angiotensīna konvertējošā enzīma inhibitorus (AKE), vai kā papildterapija AKE inhibitoriem, kad nevar lietot beta bloķētājus".
Estonian: Müügiloa hoidja koostas ühise tabeli, mis sisaldas kõiki olulisi kõrvalnähte kõigi kolme näidustuse - hüpertensiooni, südameinfarkti järgse kasutamise ja kroonilise südamepuudulikkusekorral.
Latvian: RAĪ izveidoja tabulu ar visām būtiskajām zāļu lietošanas izraisītajām blakusparādībām visām trim indikācijām: hipertonija, pēc miokarda infarkts un išēmiska sirds slimība.
Estonian: Imikuid, kelle emad on kasutanud angiotensiin II retseptorite antagonisti, tuleb hoolikalt jälgida hüpotensiooni suhtes (vt ka lõigud 4.3 ja 4.4).
Latvian: Nepieciešama bērnu, kuru mātes ir lietojušas AIIRA, rūpīga novērošana hipotensijas konstatēšanai (skatīt arī apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Estonian: Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi, kui ei ole võimalik kasutada angiotensiinkonvertaasi (AKE) inhibiitoreid, või kasutamine lisaks AKE inhibiitoritele, kui ei ole võimalik kasutada beetablokaatoreid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Latvian: Simptomātiskas sirds mazspējas ārstēšana , kad nav pielietojami angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, vai kā papildinājums ārstēšanai ar AKE inhibitoriem, kad nevar izmantot betablokatorus (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Estonian: Valsartaani võib kasutada patsientidel, keda ravitakse teiste müokardiinfarkti järgsete ravimitega, nt trombolüütikumide, atsetüülsalitsüülhappe, beetablokaatorite, statiinide ja diureetikumidega.
Latvian: Valsartānu var ordinēt pacientiem, kuriem pārciesta miokarda infarkta gadījumā tiek lietota cita medikamentozā terapija, t.i., trombolītiskie līdzekļi, acetilsalicilskābe, beta-blokatori, statīni un diurētikas.
Estonian: Valsartaan pikendas ka efektiivselt aega südame ja veresoonkonna haigustest põhjustatud surmajuhtumite, südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise, korduva müokardiinfarkti, elustatud südameseiskumise ja surmaga mittelõppenud insuldi (sekundaarne liittulemusnäitaja) tekkeni ning vähendas nende esinemissagedust.
Latvian: Valsartāns bija efektīvs, arī pagarinot laiku līdz kardiovaskulāra cēloņa izraisītas mirstības konstatēšanai, samazinot hospitalizāciju sakarā ar sirds mazspēju, miokarda infarkta recidīvu, atkārtotu sirds blokāžu un nefatālu insultu (sekundārais jauktais cēlonis) skaitu.