FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram disponibilizados os dados relativos à depleção de resíduos da carne de suínos, fundamentando um intervalo de segurança de 4 dias para a carne quando os suínos recebem 12,5 mg de hiclato de doxiciclina/kg de peso corporal/dia durante até 8 dias.
Hungarian: Rendelkezésre bocsátottak sertéshúsban található maradékanyagok kiürülésére vonatkozó adatokat, és ezek a húsra nézve 4 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt támasztottak alá, amennyiben a sertéseknek legfeljebb 8 napon keresztül testtömegkilogrammonként napi 12,5 mg doxiciklin-hiklátot adnak.
Portuguese: • Suínos: 12,5 mg de hiclato de doxiciclina (25 mg de medicamento) por kg de peso corporal por dia durante 4 dias consecutivos.
Hungarian: • Sertés: testtömegkilogrammonként napi 12,5 mg doxiciklin-hiklát (25 mg termék) 4 egymást követő napig.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedése Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Portuguese: = .... mg de medicamento veterinário por litro de água de bebida
Hungarian: = .... mg termék / l ivóvíz
Portuguese: OUTRA INFORMAÇÃO Dimensões das embalagens: 100g, 10x 100g, 250g, 500g e 1 kg É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 100 g, 10 x100 g, 250 g, 500 g és 1 kg Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Portuguese: Precauções especiais a tomar pela pessoa que administra o medicamento veterinário a animais Se souber que é alérgico à classe de antibióticos tetraciclinas, convém tomar as devidas precauções ao manipular este medicamento veterinário ou a solução medicada.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A tetraciklinekkel szembeni ismert túlérzékenység esetén a készítmény és a gyógyszeres ivóvíz kezelésekor különleges óvatossággal kell eljárni.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter longe do alcance e da vista das crianças.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Portuguese: Não administrar a animais com patologias hepáticas.
Hungarian: Nem alkalmazható csökkent májfunkciójú állatoknál.
Portuguese: Durante o período de tratamento, os animais não devem ter acesso a outra fontes de água que não seja a medicamentada.
Hungarian: A kezelés ideje alatt a gyógyszerezett ivóvíz kizárólagos ivóvízforrásként szolgál. kezelés időtartama alatt az állatoknak nem szabad a gyógyszerezett itatóvízen kívül más vízforráshoz jutniuk.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Hungarian: 13. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Portuguese: Nos suínos a resistência patogénica contra a doxiciclina pode também variar; sobretudo a sensibilidade da A. pleuropneumoniae pode diferir de país para país e mesmo de quinta para quinta.
Hungarian: A sertés kórokozóinak doxiciklin-rezisztenciája szintén változhat; különösen az A.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO O medicamento veterinário não necessita de condições especiais de conservação.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Portuguese: Utilizar em concentrações mínimas de 200 mg de pó por litro de água de bebida em regiões com água de bebida alcalina dura (dureza acima de 10,2º e pH superior a 8,1).
Hungarian: Olyan vidéken, ahol az ivóvíz kemény és lúgos kémhatású (10,2 °d fölötti keménység és 8,1 fölötti pH), a minimális használandó gyógyszerkoncentráció 200 mg termék/liter ivóvíz.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Suínos: - Carne e vísceras: 4 dias
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Sertés: - Hús és egyéb ehető szövetek: 4 nap
Portuguese: ..... mg de medicamento veterinário por kg peso do corpo por dia x
Hungarian: .... mg termék / ttkg / nap x a kezelendő állatok átlagos testtömege (kg)
Portuguese: Precauções especiais a tomar pela pessoa que administra o medicamento veterinário a animais Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para administrar por via oral na água de bebida.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át, az ivóvízzel történő alkalmazásra.
Portuguese: A solubilidade da doxiciclina depende do pH.
Hungarian: A doxiciklin oldékonysága pH-függő.
Portuguese: Dinamarca Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Hungarian: Magyarország Eurovet Animal Health B.V., P.O. 179,
Portuguese: 500 mg correspondente a 433 mg de doxiciclina 500 mg
Hungarian: 500 mg, ami 433 mg doxiciklinnek felel meg 500 mg
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve basear-se na cultura e sensibilidade de microrganismos a partir de casos de doença na quinta.
Hungarian: A készítménytaz adott klinikai esetből kitenyésztett mikroorganizmusok érzékenységi vizsgálata alapján kell alkalmazni.
Portuguese: Forma farmacêutica
Hungarian: Gyógyszer-forma Állatfajok
Portuguese: 6.4 Precauções de conservação
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME A tagállam tölti ki
Portuguese: • Galinhas (frango de carne, franga, galinha reprodutora): quando existe doença clínica presente na exploração, para reduzir a mortalidade, a morbilidade e os sinais clínicos e para reduzir as lesões causadas por Pasteurella multocida ou para reduzir a morbilidade e lesões nas infecções respiratórias causadas por O. rhinotracheale.
Hungarian: • Csirke (brojlercsirke, jérce és tenyészcsirke): amennyiben az állományban klinikai betegség áll fenn, a Pasteurella multocida okozta halálozás, morbiditás és klinikai jelek csökkentésére és az elváltozások csökkentésére, vagy az O. rhinotracheale okozta légúti fertőzésekből eredő halálozás és elváltozások csökkentésére.
Portuguese: 12,5 mg de doxiciclina hiclato (25 mg de medicamento veterinário) por kg de peso corporal por dia durante quatro dias consecutivos.
Hungarian: Naponta 12,5 mg doxiciklin-hiklát (25 mg készítmény) testtömeg kilogrammonként, 4 egymást követő napon át.
Portuguese: Fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Hungarian: Az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
Portuguese: 1 grama de pó contém:
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 gramm por tartalma:
Portuguese: Pó para administração na água de bebida
Hungarian: Szájon át, ivóvízbe keverve alkalmazandó
Portuguese: 10 mg de doxiciclina hiclato (20 mg de medicamento veterinário) por kg de peso corporal por dia durante 3-4 dias consecutivos em caso de infecções causadas pela P. multocida e 20 mg de doxiciclina hiclato (40 mg de medicamento veterinário) por kg de peso corporal por dia durante 3-4 dias consecutivos em caso de infecções causadas pela O. rhinotracheale
Hungarian: Naponta 10 mg doxiciklin-hiklát (20 mg készítmény) testtömeg kilogrammonként, 3-4 egymást követő napon át P. multocida okozta fertőzés esetén, és 20 mg doxiciklin-hiklát (40 mg készítmény) testtömeg kilogrammonként naponta, 3-4 egymást követő napon át O. rhinotracheale okozta fertőzés esetén
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10x100 gramas
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 10x100 gramm
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó amarelo para administração na água de bebida.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Sárga por ivóvízbe keveréshez
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser completado nacionalmente]>
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) A tagállam tölti ki
Portuguese: Não foram observados efeitos negativos nas aves após a administração de doses terapêuticas de doxiciclina.
Hungarian: A doxiciklin terápiás dózisban való alkalmazása után a házityúknál nem figyeltek meg káros hatásokat.
Portuguese: Galinhas: Em caso de presença de doença clínica no bando, para reduzir a mortalidade, morbilidade e sinais clínicos e para reduzir lesões devidas à Pasteurelose causada pela Pasteurella multocida ou reduzir a morbilidade e lesões em infecções respiratórias causadas pela Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Hungarian: Házityúk: ha a betegségnek az állományban való jelenléte igazolt, a mortalitás, a morbiditás, a klinikai tünetek és a gyulladásos léziók számának csökkentésére Pasteurella multocida okozta pasteurellózis esetében, valamint a morbiditás és a léziók számának csökkentésére Ornithobacterium rhinotracheale (ORT) okozta légúti fertőzések esetén.
Portuguese: Composição por grama de medicamento veterinárioSubstância activa:
Hungarian: A termék grammonkénti összetétele:
Portuguese: Além disso, o intervalo de segurança de 12 dias para a carne de galinha após uma taxa de dose de 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias foi considerado aceitável.
Hungarian: Ezenfelül a csirkehúsra vonatkozóan a 4 napig testtömegkilogrammonként napi 20 mg doxiciklin-hiklát adag alkalmazása után a 12 napig tartó élelmezés-egészségügyi várakozási időt ítélték elfogadhatónak.
Portuguese: Se verificar quaisquer efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto informativo, informe o seu médico veterinário ou o farmacêutico.
Hungarian: Ha a használati utasításban leírtaktól eltérő mellékhatások jelentkeznek, értesíteni kell a kezelő állatorvost vagy a gyógyszerészt.
Portuguese: A solubilidade do medicamento depende do pH e este precipita quando misturado numa solução alcalina.
Hungarian: A termék oldhatósága pH-függő, és lúgos kémhatású oldatba keverve kicsapódik.
Portuguese: A solubilidade do medicamento veterinário depende do pH e este pode precipitar se for misturado em água de bebida fortemente alcalina.
Hungarian: A termék oldhatósága pH-függő, és kemény, lúgos kémhatású ivóvízbe keverve kicsapódhat.
Portuguese: Doxiciclina hiclato Doxycyclina hiclato
Hungarian: Doxiciklin-hiklát Segédanyagok Borkősav
Portuguese: Excipientes
Hungarian: Borkősav
Portuguese: Um intervalo de segurança de 3 dias para a carne de galinhas, quando as galinhas são tratadas com 10 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 4 dias e um intervalo de segurança de 12 dias para a carne, quando as galinhas são tratadas com 20 mg de hiclato de doxiciclina/kg pc/dia durante 4 dias podem ser aceites.
Hungarian: Csirkehúsra nézve 10 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap adaggal 4 napig kezelt csirkék esetében 3 napos, 20 mg doxiciklin-hiklát/ttkg/nap adaggal 4 napig kezelt csirkék esetében pedig 12 napos élelmezésegészségügyi várakozási idő fogadható el.
Portuguese: • Suínos: para o tratamento dos sinais clínicos associados a doença respiratória porcina causada por Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae susceptíveis à doxiciclina.
Hungarian: • Sertés: Sertések doxiciklinre érzékeny Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida és Mycoplasma hyopneumoniae okozta légúti megbetegedéséhez társuló klinikai jelek kezelésére.
Portuguese: O intervalo de segurança de 3 dias para a carne de galinha após uma taxa de dose de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal por dia durante 4 dias foi considerado aceitável.
Hungarian: A csirkehúsra vonatkozóan a 4 napig testtömegkilogrammonként napi 10 mg doxiciklin-hiklát adag alkalmazása után a 3 napig tartó élelmezés-egészségügyi várakozási időt ítélték elfogadhatónak.
Portuguese: Bélgica, República Checa, Alemanha, Grécia, Espanha, França, Itália, Países Baixos, Polónia, Portugal e Eslováquia
Hungarian: Belgium, Cseh Köztársaság, Németország, Görögország, Spanyolország, Franciaország, Olaszország, Hollandia, Lengyelország, Portugália és Szlovákia
Portuguese: Esta deve ser assim considerada aceitável.
Hungarian: Ezért ennek elfogadhatónak kell lennie.
Portuguese: As respostas foram enviadas à EMEA em 19 de Dezembro de 2006.
Hungarian: A válaszokat 2006. december 19-én nyújtották be az EMEA-nak.
Portuguese: Adicionalmente, foi também utilizado um controlo negativo.
Hungarian: Emellett negatív kontrollt is alkalmaztak.
Portuguese: Conservar num local seco.
Hungarian: Száraz helyen tartandó.
Portuguese: Esta conclusão corrobora a opinião da Autoridade Nacional Competente da Alemanha (BLV) e de peritos.
Hungarian: Ez megegyezik a német illetékes nemzeti hatóság (BVL) és a szakértők véleményével.
Portuguese: Durante o Procedimento de Reconhecimento Mútuo, esta avaliação estatística foi questionada e concluiu-se que não era adequada.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás során ezt a statisztikai értékelést megkérdőjelezték, és úgy találták, hogy nem megfelelő.
Portuguese: As recaídas foram avaliadas.
Hungarian: A visszaeséseket is értékelték.
Portuguese: O Comité concorda que todas as recomendações de utilização prudente sejam incluídas no ponto 4.5.
Hungarian: A bizottság egyetértett abban, hogy a helyes használatra vonatkozó összes ajánlást a 4.5. pontban kell szerepeltetni.
Portuguese: A sua presença foi presumida.
Hungarian: A jelenlétét feltételezték.
Portuguese: Em 30 de Maio de 2006, a Alemanha notificou a EMEA de que o CMD(v) não chegou a acordo relativamente ao medicamento.
Hungarian: Németország 2006. május 30-án értesítette az EMEA-t, hogy a CMD(v) nem tudott megegyezésre jutni a készítményről.
Portuguese: O Anexo I da Directiva 2001/82/CE, na redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/28/CE, nota que a experiência pós-comercialização com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes é de particular importância e que os requerentes devem colocar especial ênfase nesta questão.
Hungarian: A 2004/28/EK irányelvvel módosított 2001/82/EK irányelv I. melléklete megállapítja, hogy az ugyanazon összetevőket tartalmazó egyéb készítményekkel kapcsolatos, forgalomba hozatal utáni tapasztalatok különösen fontosak, és a kérelmezőknek külön hangsúlyt kell helyezniük erre a kérdésre.
Portuguese: Reacções adversas (frequência e gravidade)
Hungarian: Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Portuguese: Semolina q.s.
Hungarian: Szemolina q.s.
Portuguese: A inflamação da cara, lábios ou olhos ou as dificuldades respiratórias são sintomas mais graves que requerem atenção médica urgente.
Hungarian: Az arc, az ajkak, a szemek duzzadása, vagy a légzési nehézségek súlyosabb tünetek, amelyek sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Portuguese: Evitar o contacto com a pele e os olhos.
Hungarian: Kerülje a készítmény bőrrel vagy szemmel való érintkezését.
Portuguese: O CVMP/627/01 e a linha de orientação das BPC referem que a resposta à terapia deve basear-se, sempre que possível, em critérios clínicos e microbiológicos.
Hungarian: A CVMP/627/01 és a GCP iránymutatás megállapította, hogy a kezelésre adott választ, amikor csak lehetséges, klinikai és mikrobiológiai kritériumokra kell alapozni.
Portuguese: Semolina (declarada no rótulo como veículo) 6.2.
Hungarian: Szemolina (a címkén vivőanyagként van feltüntetve) 6.2.
Portuguese: (2) Cinco opiniões de peritos, elaboradas por médicos veterinários que trabalham em estreita colaboração com grandes explorações de suínos em Espanha, todas elas contendo comentários positivos da sua experiência de utilização deste produto.
Hungarian: (2) Öt szakértői vélemény, amelyet nagy spanyolországi sertéstelepekkel szorosan együttműködő állatorvosok írtak, és mindegyik pozitív észrevételeket tartalmazott a készítmény alkalmazásával kapcsolatban.
Portuguese: A experiência pós-comercialização submetida consiste em:
Hungarian: A benyújtott, forgalomba hozatal utáni tapasztalatok a következőkből állnak:
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Portuguese: O requerente considerou que esta era mais adaptada à linha de orientação EMEA/CVMP/816/00 e obtinha uma significância clínica superior.
Hungarian: A kérelmező úgy vélte, hogy ez jobban igazodott az EMEA/CVMP/816/00 iránymutatáshoz, és nagyobb klinikai szignifikanciát eredményezett.
Portuguese: O motivo de discórdia assentou no facto de a autoridade competente nacional da Alemanha considerar que este medicamento veterinário poderia representar um risco potencial grave para a saúde animal, dado a sua eficácia não ter sido suficientemente justificada no dossier.
Hungarian: Ennek oka az volt, hogy Németország nemzeti illetékes hatósága úgy ítélte meg, hogy ez az állatgyógyászati készítmény súlyos potenciális veszélyt jelenthet az állatok egészségére, mivel hatékonyságát a dokumentációban nem bizonyították kielégítően.
Portuguese: O consumo de alimento dependerá do estado clínico do animal.
Hungarian: A takarmányfogyasztás függ az állat klinikai állapotától.
Portuguese: Justificaram-se as avaliações globais visto que a linha de orientação estatística as incorpora.
Hungarian: Az átfogó értékelések indokoltak voltak, mivel ezek szerepelnek a statisztikai iránymutatásban.
Portuguese: Tetraciclinas, Código ATCvet: QJ01AA02.
Hungarian: Tetraciklinek, ATCvet kód: QJ01AA02.
Portuguese: Conclusões e recomendações
Hungarian: 3. Következtetés és ajánlás
Portuguese: Por estas razões, sugere-se a seguinte indicação proposta adequada:
Hungarian: A fenti okokból a megfelelő javasolt javallat a következő:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos de uso sistémico.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás felhasználásra.
Portuguese: Após a primeira abertura, conservar a embalagem bem fechada.
Hungarian: Az első felbontást követően jól lezárt csomagolásban tartandó.
Portuguese: Deve ser dada menor ênfase à incorporação standard de 250 ppm relacionada com o consumo "normal" de alimentos.
Hungarian: Kevésbé kellene hangsúlyozni a „normál" takarmányfogyasztásra vonatkozó 250 ppm-es standard keverési arányt.
Portuguese: O mecanismo mais importante deve-se à diminuição da acumulação celular do fármaco.
Hungarian: A legfontosabb mechanizmus a gyógyszer sejtbeli akkumulációjának csökkenése miatt jelentkezik.
Portuguese: A taxa de ligação a proteínas plasmáticas é de 90-92%.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés mintegy 90-92%.
Portuguese: O CVMP concluiu que, de acordo com os requisitos "actuais" das BPC, a concepção deste estudo pivot revela muitas falhas.
Hungarian: A CMVP arra a következtetésre jutott, hogy a „jelenlegi" GCP előírások szerint a döntő vizsgálat fenti elrendezése sok hiányosságot mutat.
Portuguese: Desta forma, o requerente realizou uma nova avaliação estatística utilizando a base de dados original.
Hungarian: A kérelmező ezért az eredeti adatbázis felhasználásával újabb statisztikai értékelést végzett.
Portuguese: Foi sublinhado que, apesar de existirem pequenas diferenças na dosagem, a concentração plasmática média e máxima em estado de equilíbrio são semelhantes.
Hungarian: Rámutatott, hogy - bár az adagolásban van némi különbség - az átlagos és maximális egyensúlyi plazmakoncentráció hasonló.
Portuguese: No entanto, o estudo foi conduzido e avaliado em data anterior à implementação destes requisitos e o requerente tentou efectuar numerosas análises adicionais dos dados originais, tendo justificado várias falhas.
Hungarian: A vizsgálatot azonban az említett előírásokat megelőzően végezték és értékelték, és a kérelmező számos további elemzést végzett az eredeti adatokon, és több hiányosságot megindokolt.
Portuguese: A alimentação pode modificar ligeiramente a biodisponibilidade oral da doxiciclina.
Hungarian: A táplálék csekély mértékben módosíthatja a doxiciklin orális biológiai hasznosulását.
Portuguese: Esta é também a indicação solicitada no início do procedimento de reconhecimento mútuo (PRM).
Hungarian: Ezt a javallatot kérelmezték a kölcsönös elismerési eljárás kezdetén is.
Portuguese: Em suma, o requerente realizou, de facto, várias análises com base nos dados originais, e estas parecem ter sido efectuadas de forma adequada.
Hungarian: A kérelmező összességében valóban több elemzést végzett az eredeti adatok alapján, és ezeket a jelek szerint megfelelően végezte el.
Portuguese: Medicamentos semelhantes, com durações de tratamento de 8 ou 10 dias, encontram-se também disponíveis na UE.
Hungarian: Az EU-ban elérhetők olyan készítmények is, amelyeknél a kezelés időtartama 8-10 nap.
Portuguese: O Pulmodox é indicado para a prevenção de doença respiratória clínica e não para o seu tratamento,
Hungarian: A Pulmodox a klinikai légzőszervi betegségek megelőzésére javallt, nem pedig azok kezelésére.
Portuguese: O requerente submeteu um relatório científico sobre o Complexo de Doenças Respiratórias de Suínos (CDRS) e sublinhou também que a linha de orientação acima mencionada não se encontrava em vigor na altura em que o estudo foi realizado, nem na data da apresentação inicial do pedido à Autoridade Espanhola.
Hungarian: A kérelmező tudományos jelentést nyújtott be a sertések komplex légzőszervi betegségéről (PRDC), és arra is rámutatott, hogy a fent említett iránymutatások a vizsgálat, illetve a kérelemnek a spanyol hatósághoz történő benyújtása idején még nem voltak érvényben.
Portuguese: O requerente explicou a sua escolha da dose.
Hungarian: A kérelmező elmagyarázta az adag megválasztását.
Portuguese: Não administrar juntamente com substâncias oxidantes.
Hungarian: Nem adható együtt oxidáló anyagokkal.
Portuguese: Existem pelo menos dois mecanismos de resistência às tetraciclinas.
Hungarian: A tetraciklinekkel szemben legalább kétféle rezisztencia mechanizmus ismert.
Portuguese: Todas estas referências foram fornecidas com o pedido original.
Hungarian: E hivatkozások mindegyike szerepelt az eredetileg benyújtott dokumentációban.
Portuguese: (1) Farmacovigilância - relatando a inexistência de notificações sobre reacções adversas suspeitas ao medicamento e falta de eficácia; e
Hungarian: (1) Farmakovigilancia - feltételezett mellékhatásokról és a hatásosság elmaradásáról nem érkezett jelentés; és
Portuguese: Sorbitol líquido, não cristalizável
Hungarian: Folyékony, nem kristályosodó szorbitol
Portuguese: Desta forma, o CVMP considerou que os relatórios acima mencionados fornecem prova favorável da segurança e da eficácia da doxiciclina em geral, mas igualmente da formulação final específica comercializada em Espanha.
Hungarian: A CVMP ezért úgy vélte, hogy a fent említett jelentések kedvező adatokkal szolgálnak általában véve a doxiciklin biztonságosságára és hatékonyságára, illetve a Spanyolországban forgalmazott konkrét végleges készítményre nézve.
Portuguese: Recomenda-se o uso de uma máscara anti-pó (de acordo com a normativa EN140FFP1), luvas, fatomacaco de trabalho, e óculos de segurança aprovados.
Hungarian: Porvédő maszk (az EN140FFP1 szabályzat szerint), kesztyű, munkaruha és engedélyezett védőszemüveg használata javasolt.
Portuguese: Como para todas as tetraciclinas, podem aparecer reacções alérgicas e de fotossensibilidade.
Hungarian: Mint általában a tetraciklinek esetében, allergiás reakciók és fényérzékenység alakulhat ki.
Portuguese: O alimento medicamentoso pode então ser granulado.
Hungarian: A gyógyszeres takarmányt ezt követően lehet granulálni.
Portuguese: Foram seleccionadas explorações em que pelo menos 20% dos suínos apresentavam sinais clínicos de doença respiratória.
Hungarian: A gazdaságokat akkor vették fel a vizsgálatba, ha a sertések legalább 20%-ánál jelentkeztek a légzőszervi betegség klinikai jelei.
Portuguese: A resistência foi abrangida de forma adequada na literatura.
Hungarian: A rezisztenciát irodalmi adatok alapján megfelelően ismertették.
Portuguese: A falta de provas de cura bacteriológica deve ser justificada e pode afectar a redacção da indicação.
Hungarian: A bakteriológiai gyógyulás bizonyításának hiányát meg kell indokolni, és ez hatással lehet a javallat megfogalmazására.
Portuguese: O tempo até à cura clínica foi considerado o objectivo primário.
Hungarian: A klinikai gyógyulásig eltelt időt tekintették az elsődleges végpontnak.