FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În plus, nu au existat motive de îngrijorare majore legate de siguranța Enurev Breezhaler, reacțiile adverse fiind similare cu cele ale altor antagoniști ai receptorilor muscarinici.
Lithuanian: Be to, Enurev Breezhaler nekėlė didelių saugumo problemų, o jo šalutiniai reiškiniai panašūs į kitų muskarininių receptorių antagonistų sukeliamus reiškinius.
Romanian: Aceasta înseamnă că dilată căile respiratorii blocând receptorii muscarinici (țintele) din celulele musculare din plămâni.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis plečia kvėpavimo takus slopindamas tam tikrus plaučių raumenų ląstelėse esančius muskarininius receptorius.
Romanian: Receptorii muscarinici controlează contracția musculară, iar când bromura de glicopironiu este inhalată, aceasta determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii.
Lithuanian: Muskarino receptoriai kontroliuoja raumenų susitraukimus, todėl įkvėpus glikopironio bromido, kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a constatat că, în ceea ce privește ameliorarea funcției pulmonare, Enurev Breezhaler a avut beneficii modeste, însă relevante, pentru pacienți și a ameliorat, de asemenea, simptomele BPOC.
Lithuanian: Agentūra atsižvelgė į tai, kad Enurev Breezhaler, nors ir nežymiai, bet reikšmingai pagerino pacientų plaučių veiklą ir taip pat palengvino LOPL simptomus.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Enurev Breezhaler pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Enurev Breezhaler nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Pentru a lua o doză, pacientul introduce o capsulă în inhalator și inhalează pe gură pulberea din capsulă.
Lithuanian: Prieš vartojimą vaisto kapsulė įdedama į inhaliatorių, ir joje esantys milteliai įkvepiami per burną.
Romanian: Enurev Breezhaler este un medicament care se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulți.
Lithuanian: Enurev Breezhaler skirtas suaugusiems pacientams lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams malšinti.
Romanian: Cum acționează Enurev Breezhaler?
Lithuanian: Kaip veikia Enurev Breezhaler?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Enurev Breezhaler, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Enurev Breezhaler sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: O prezentare generală a Enurev Breezhaler și de ce este autorizat acest medicament în UE
Lithuanian: Enurev Breezhaler apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: Cum se utilizează Enurev Breezhaler?
Lithuanian: Kaip vartoti Enurev Breezhaler?
Romanian: S-a constatat că Enurev Breezhaler este mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în ameliorarea simptomelor BPOC în două studii principale care au cuprins în total 1 888 de pacienți cu BPOC.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 888 LOPL sergančiais pacientais nustatyta, kad Enurev Breezhaler veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) malšina LOPL simptomus.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Enurev Breezhaler?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Enurev Breezhaler vartojimu?
Romanian: EMA/326865/2018
Lithuanian: Enurev Breezhaler (glikopironio bromidas) EMA/326865/2018
Romanian: Acest lucru se poate întâmpla.
Lithuanian: Taip gali atsitikti.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Lithuanian: Gali prireikti medicininės priežiūros.
Romanian: Cu toate acestea, la 40% dintre cazuri simptomele au continuat pe întreaga perioadă de 6 luni.
Lithuanian: Tačiau 40 % atvejų simptomai tęsėsi visą 6 mėnesių trukmės laikotarpį.
Romanian: Se inspiră rapid și cât de adânc se poate.
Lithuanian: Įkvėpkite greitai ir kiek įmanoma giliau.
Romanian: Cu toate acestea, nu administraţi două doze în aceeaşi zi.
Lithuanian: Tačiau negalima vartoti dviejų dozių tą pačią dieną.
Romanian: Trebuie să inhalaţi numai o dată pe zi, deoarece efectul acestui medicament durează 24 de ore.
Lithuanian: Jums reikia įkvėpti vaisto tik kartą per parą, kadangi šio vaisto poveikis trunka 24 valandas.
Romanian: Puteţi inhala acest medicament în orice moment al zilei, înainte sau după consumul de alimente sau băuturi.
Lithuanian: Šio vaisto galite įkvėpti bet kuriuo metu prieš valgį ar gėrimą arba po jų vartojimo.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Romanian: Dacă uitaţi să inhalaţi o doză, inhalaţi-o cât mai repede posibil.
Lithuanian: Jeigu pamiršote įkvėpti dozę, tą padarykite kaip galima greičiau.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se recomandate să nu administreze mai mult de o doză pe zi.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad nevartotų daugiau kaip vienos dozės per parą.
Romanian: Un rest de 5% a fost identificat în bilă.
Lithuanian: Dar 5 % dozės buvo aptikta tulžyje.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult decât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Nevartokite didesnės dozės, nei nurodė gydytojas.
Romanian: - Vă rugăm să citiţi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect, pentru mai multe informaţii despre cum trebuie folosit inhalatorul.
Lithuanian: - Atidžiai perskaitykite šio lapelio pabaigoje esančias instrukcijas, kuriose pateikta daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti inhaliatorių.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi strict pentru depistarea posibilelor reacţii adverse.
Lithuanian: Šių pacientų būklę reikia atidžiai stebėti dėl galimo nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
Romanian: Pacienţii care nu prezintă o îmbunătăţire a respiraţiei trebuie întrebaţi dacă nu înghit medicamentul în loc să-l inhaleze.
Lithuanian: Pacientų, kurie nepatiria kvėpavimo pagerėjimo, turi būti pasiteirauta, ar jie vaistinį preparatą nuryja vietoj to, kad įkvėptų.
Romanian: Întrebări frecvente
Lithuanian: Dažniausiai užduodami klausimai
Romanian: Aşadar, frecvenţa a fost calculată din experienţa clinică din cadrul studiilor.
Lithuanian: Todėl dažnis buvo apskaičiuotas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto duoti negalima.
Romanian: Puteţi utiliza acest medicament dacă aveţi vârsta de 75 de ani şi peste această vârstă la aceeaşi doză ca cea recomandată la adulţi.
Lithuanian: Jeigu esate 75 metų amžiaus ar vyresni, galite vartoti tą pačią kaip ir kitiems suaugusiesiems skiriamą šio vaisto dozę.
Romanian: În plus, categoria corespunzătoare de frecvenţă pentru fiecare reacţie adversă se bazează pe următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnio kategorija nurodyta remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să vă amintiţi să utilizaţi medicamentul.
Lithuanian: Tai taip pat padės Jums prisiminti, kad reikia vartoti vaisto.
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave, dar frecvența acestora nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai gali būti sunkūs, bet jų dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Romanian: Unii pacienţi cu vârsta de peste 75 de ani au prezentat durere de cap (frecvente) şi infecţii ale căilor urinare (frecvente).
Lithuanian: Kai kuriems vyresniems kaip 75 metų senyviems pacientams pasireiškė galvos skausmas (dažnai) ir šlapimo takų infekcija (dažnai).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respratorii, anticolinergice, codul ATC: R03BB06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai, obstrukcinėms kvėpavimo ligoms gydyti, anticholinerginiai preparatai, ATC kodas - R03BB06
Romanian: Au fost observate şi efecte gastrointestinale, inclusiv gastroenterită şi dispepsie.
Lithuanian: Taip pat pastebėta poveikio virškinimo traktui atvejų, įskaitant gastroenteritą ir dispepsiją.
Romanian: Acestea au fost raportate voluntar de o populaţie de dimensiuni incerte şi, prin urmare, nu este întotdeauna posibil să se estimeze frecvenţa acestora sau să se stabilească o relaţie de cauzalitate cu expunerea la medicament.
Lithuanian: Apie juos pranešta savanoriškai iš populiacijos, kurios dydis nežinomas, todėl ne visada įmanoma patikimai apskaičiuoti dažnį arba nustatyti priežastinį ryšį su vaistinio preparato ekspozicija.
Romanian: Nu există date provenite din utilizarea acestui medicament la femeile gravide şi nu se cunoaşte dacă substanţa activă din acest medicament trece în laptele matern.
Lithuanian: Neturima duomenų apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu, taip pat nežinoma, ar veikliosios šio vaisto medžiagos išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi cu privire la modul corect de administrare a medicamentului.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kaip taisyklingai vartoti vaistinio preparato.
Romanian: • Concentraţie mare de zahăr în sânge (hiperglicemie: simptomele tipice includ senzaţie de sete sau foame excesivă şi urinare frecventă)
Lithuanian: • Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija: tipiški simptomai yra pernelyg didelis troškulys ar alkis ir dažnas šlapinimasis).
Romanian: Șansele de rupere a capsulei în bucăți mici cresc dacă aceasta este perforată de mai multe ori.
Lithuanian: Tikimybė, kad kapsulė sutrupės, didėja, jeigu ji praduriama daugiau nei vieną kartą.
Romanian: • Bătăi neregulate ale inimii
Lithuanian: • Nereguliarus širdies susitraukimų ritmas.
Romanian: Apoi, luaţi doza următoare, ca de obicei.
Lithuanian: Tokiu atveju kitą dozę vartokite įprastu metu.
Romanian: Am simțit bucăți mici de capsulă pe limbăcontează?
Lithuanian: Aš pajutau mažus kapsulės gabaliukus ant liežuvio - ar tai svarbu?
Romanian: Dozele mari de glicopironiu pot determina semne şi simptome anticolinergice pentru care poate fi recomandat tratament simptomatic.
Lithuanian: Didelės glikopironio dozės gali sukelti anticholinerginius požymius ir simptomus, dėl kurių gali reikėti taikyti simptominį gydymą.
Romanian: Enurev Breezhaler trebuie utilizat cu precauţie la aceste grupe de pacienţi.
Lithuanian: Enurev Breezhaler turi būti atsargiai vartojamas šių pacientų grupėse.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză 23,6 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 23,6 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Romanian: Doza obişnuită constă în inhalarea conţinutului unei capsule în fiecare zi.
Lithuanian: Įprasta dozė yra kasdien įkvepiamas vienos kapsulės turinys.
Romanian: Dacă utilizaţi acest medicament o dată pe zi, vă va ajuta să reduceţi efectele BPOC asupra vieţii dumneavoastră cotidiene.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto kartą per parą, vaistas padės susilpninti LOPL sukeliamus reiškinius Jūsų kasdienėje veikloje.
Romanian: Se perforează capsula, ținând apăsat ferm și simultan ambele butoane laterale.
Lithuanian: Kapsulę pradurkite tuo pat metu stipriai spausdami abu šonuose esančius mygtukus.
Romanian: De ce inhalatorul nu a făcut un zgomot când am inhalat?
Lithuanian: Kodėl inhaliuojant nesigirdi jokio garso?
Romanian: Pacientul își va ține respirația timp de până la 5 secunde.
Lithuanian: Sulaikykite kvėpavimą Sulaikykite kvėpavimą mažiausiai 5 sekundėms.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă anticolinergică a fost xerostomia (2,4%).
Lithuanian: Dažniausias anticholinerginio poveikio sukelta nepageidaujama reakcija buvo burnos sausmė (2,4 % atvejų).
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Romanian: • Butoanele laterale nu se apasă de mai mult de o dată.
Lithuanian: • Nespauskite šoninių mygtukų daugiau nei vieną kartą.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi cu privire la semnele şi simptomele glaucomului cu unghi îngust şi trebuie să întrerupă administrarea Enurev Breezhaler şi să îşi contacteze imediat medicul dacă prezintă oricare dintre aceste semne sau simptome.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti ūminės uždaro kampo glaukomos požymius ir simptomus bei juos reikia informuoti, kad nedelsdami nutrauktų Enurev Breezhaler vartojimą ir kreiptųsi į gydytoją, jeigu pasireikštų bet kurių šių požymių ar simptomų.
Romanian: Alte efecte
Lithuanian: Kiti poveikiai
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 13 iulie 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Romanian: Pasul 1b: Se deschide inhalatorul.
Lithuanian: 1b žingsnis: Atidarykite inhaliatorių
Romanian: Legarea glicopironiului de proteine plasmatice umane in vitro a fost de 38% până la 41%, la concentraţii plasmatice cuprinse între 1 şi 10 nanograme/ml.
Lithuanian: Glikopironio jungimasis prie žmogaus plazmos baltymų in vitro buvo nuo 38 % iki 41 %, kai vaistinio preparato koncentracijos buvo nuo 1 nanogramo/ml iki 10 nanogramų/ml.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenţei.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos mažėjančio sunkumo tvarka.
Romanian: Am tușit în timpul inhalării - contează?
Lithuanian: Po įkvėpimo aš pradedu kosėti - ar tai svarbu?
Romanian: - BPOC este o boală cronică şi trebuie să utilizaţi acest medicament în fiecare zi şi nu numai când aveţi probleme de respiraţie sau alte simptome ale BPOC.
Lithuanian: - LOPL yra liga, kuria sergama ilgai, todėl šį vaistą turite vartoti kasdien, o ne tik tada, kai atsiranda kvėpavimo sutrikimų ar kitokių LOPL simptomų.
Romanian: S-a demonstrat prin studiile cu radioliganzi o selectivitate pentru receptorii umani M3 de patru ori mai mare comparativ cu cea pentru receptorii umani M2.
Lithuanian: Radioaktyviaisiais izotopais žymėto preparato tyrimų metu nustatytas daugiau kaip 4 kartus didesnis selektyvumas žmogaus M3 receptoriams nei žmogaus M2 receptoriui.
Romanian: Nu au fost raportate noi cazuri de xerostomie în lunile 7-12.
Lithuanian: Naujų burnos sausmės pasireiškimo atvejų nuo 7-ojo ir 12-ojo mėnesio nepastebėta.
Romanian: Nu există date farmacocinetice suficiente pentru alte etnii sau rase.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie vaistinio preparatovartojimą kitų etninių grupių ar rasių asmenims nepakanka.
Romanian: Tuse productivă
Lithuanian: Produktyvus kosulys
Romanian: O analiză farmacocinetică populaţională a datelor provenite de la pacienţii cu BPOC a identificat greutatea şi vârsta ca factori care contribuie la variabilitatea inter-pacienţi a expunerii sistemice.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos duomenų analizės LOPL sergantiems pacientams metu nustatyta, kad kūno svoris ir amžius yra tie veiksniai, kurie svarbūs pasireikšti sisteminės ekspozicijos skirtumams atskiriems pacientams.
Romanian: Doza recomandată constă în inhalarea conţinutului unei capsule, o dată pe zi, utilizând inhalatorul Enurev Breezhaler.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienos kapsulės turinio įkvėpimas kartą per parą naudojant Enurev Breezhaler inhaliatorių.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu Enurev Breezhaler, nu s-a observat bronhospasm paradoxal.
Lithuanian: Klinikinių Enurev Breezhaler tyrimų metu paradoksinio bronchų spazmo atvejų nepastebėta.
Romanian: Profilul de siguranţă este caracterizat şi de alte simptome legate de efectele anticolinergice, inclusiv semne ale retenţiei urinare, care au fost mai puţin frecvente.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumo savybės papildomai apibūdintos kitai simptomais, susijusiais su anticholinerginiu poveikiu, įskaitant šlapimo susilaikymo požymius, kurie buvo nedažni.
Romanian: • Nu se pun niciodată capsulele direct în gură sau în piesa bucală a inhalatorului.
Lithuanian: • Niekada nedėkite kapsulės į burną ar į inhaliatoriaus kandiklį.
Romanian: Se perforează capsula o singură dată.
Lithuanian: Kapsulę pradurkite tik vieną kartą.
Romanian: Se deschide inhalatorul pentru a vedea dacă în capsulă a rămas pulbere.
Lithuanian: Atidarykite inhaliatorių ir pažiūrėkite, ar kapsulėje neliko miltelių.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Trebuie utilizat inhalatorul furnizat cu fiecare nouă prescripţie.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Būtina naudoti kiekvienoje naujoje pakuotėje esantį inhaliatorių.
Romanian: Tulburări psihice Insomnie
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nemiga
Romanian: Efecte asupra funcţiei pulmonare
Lithuanian: Poveikis plaučių funkcijai
Romanian: Fiecare ambalaj conține un dispozitiv numit inhalator şi capsule în blistere.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra prietaisas, vadinamas inhaliatoriumi ir lizdinėse plokštelėse esančios kapsulės.
Romanian: La pacienţii cu BPOC, starea de echilibru farmacocinetic a glicopironiului a fost atinsă la o saptămână de la începerea tratamentului.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams pusiausvyrinė glikopironio farmakokinetika nusistovėjo per vieną savaitę nuo gydymo pradžios.
Romanian: Corpul şi capacul inhalatorului sunt confecţionate din acrilonitril-butadien-stiren, butoanele sunt confecţionate din metacrilat de metil acrilonitril-butadien-stiren.
Lithuanian: Inhaliatoriaus korpusas ir dangtelis pagaminti iš akrilonitrilo butadieno stireno, o mygtukai - iš metilo metakrilato akrilonitrilo butadieno stireno.
Romanian: Se pune piesa bucală în gură și se strâng ferm buzele în jurul acesteia.
Lithuanian: Kandiklį įkiškite į burną ir tvirtai apgaubkite jį lūpomis.
Romanian: Tabelul 1 Reacţii adverse
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos
Romanian: Cât timp trebuie să continuaţi tratamentul cu Enurev Breezhaler - Utilizaţi acest medicament atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Kaip ilgai tęsti gydymą Enurev Breezhaler - Vartokite šio vaisto tiek, kiek nurodė gydytojas.
Romanian: • Dificultate la respiraţie, însoțită de respirație șuierătoare sau tuse (semne ale bronhospasmului paradoxal)
Lithuanian: • Apsunkintas kvėpavimas su švokštimu ar kosuliu (paradoksinio bronchų spazmo požymiai).
Romanian: S-au observat hidroxilarea, din care rezultă o varietate de metaboliţi monohidroxilaţi şi dihidroxilaţi şi hidroliza directă care duce la formarea derivaţilor acidului carboxilic (M9).
Lithuanian: Nustatyti preparato hidroksilinimo, kurio metu susidaro įvairių monohidroksilintų ir dihidroksilintų metabolitų, ir tiesioginės hidrolizės, kurios metu susidaro karboksirūgšties darinys (M9), procesai.
Romanian: • Modificarea vocii (voce răgușită)
Lithuanian: • Balso pakitimas (užkimimas).
Romanian: Studiile de inhibare efectuate in vitro au demonstrat că bromura de glicopironiu nu are o capacitate relevantă de inhibare a CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 sau CYP3A4/5, a transportorilor de eflux MDR1, MRP2 sau MXR şi a transportorilor de absorbţie OCT1 sau OCT2.
Lithuanian: In vitro izofermentų slopinimo tyrimų duomenimis nustatyta, kad glikopironio bromidas reikšmingai neslopina CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ir CYP3A4/5 izofermentų, veikliųjų medžiagų eliminacijos pernašos baltymų MDR1, MRP2 ir MXR bei absorbcijos pernašos baltymų OCT1 ir OCT2.
Romanian: În jur de 90% din expunerea sistemică consecutivă inhalării este datorată absorbţiei pulmonare şi 10% absorbţiei gastrointestinale.
Lithuanian: Apie 90 % sisteminės įkvėpto vaistinio preparato ekspozicijos pasiekiama dėl absorbcijos iš plaučių, 10 % - dėl absorbcijos iš virškinimo trakto.
Romanian: Se repetă pașii 3a până la 3c.
Lithuanian: Pakartokite žingsnius nuo 3a iki 3c.
Romanian: În ambele studii, procentajul de pacienţi care au prezentat o exacerbare moderată sau severă (definită ca o exacerbare care necesită tratament cu corticosteroizi cu administrare sistemică şi/sau antibiotice sau spitalizare) a fost scăzut.
Lithuanian: Abiejose tyrimuose sumažėjo procentas pacientų, patyrusių vidutinio sunkumo ar sunkų LOPL paūmėjimą (apibūdinamą kaip būtinumas taikyti gydymą geriamaisiais kortikosteroidais ir (arba) antibiotikais, arba guldyti į ligoninę).
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru a uşura respiraţia pacienţilor adulţi care au dificultăţi la respiraţie din cauza unei afecţiuni numite boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas palengvinti kvėpavimą suaugusiesiems pacientams, kurių kvėpavimas sutrikęs dėl tam tikros plaučių ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL).
Romanian: Xerostomia a fost raportată, în principal, în primele 4 săptămâni de tratament, având o durată medie de patru săptămâni, la majoritatea pacienţilor.
Lithuanian: Burnos sausmė daugiausia pasireiškė per pirmąsias 4 gydymo savaites, o daugumai pacientų šio reiškinio trukmės mediana buvo keturios savaitės.
Romanian: Glicopironiul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul anticipat pentru pacientă justifică posibilul risc asupra fătului.
Lithuanian: Nėštumo metu glikopironio galima vartoti tik tuomet, kai laukiama nauda pacientei pateisina galimą riziką vaisiui.
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Romanian: În timpul inhalării, se va auzi un sunet de învârtire.
Lithuanian: Įkvepiant, girdėsite dūzgimo garsą.
Romanian: • Enurev Breezhaler capsule trebuie păstrat numai în blisterul principal și scos numai înainte de utilizare.
Lithuanian: • Enurev Breezhaler kapsulės visada turi būti laikomos lizdinėje plokštelėje ir jas reikia išimti tik prieš pat naudojimą.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă bromura de glicopironiu se excretă în laptele uman.
Lithuanian: Nežinoma, ar glikopironio bromido išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Se închide inhalatorul și se repetă pașii 3a până la 3c.
Lithuanian: Uždarykite inhaliatorių ir pakartokite žingsnius nuo 3a iki 3c.
Romanian: • Unul sau mai multe carduri cu blister, fiecare conținând 6 sau 10 capsule Enurev Breezhaler, care vor fi utilizate în inhalator.
Lithuanian: • Viena ar daugiau lizdinių plokštelių, kurių kiekvienoje yra 6 arba 10 Enurev Breezhaler kapsulių, kurias reikia įkvėpti inhaliatoriumi.
Romanian: - A se arunca fiecare inhalator după 30 de zile de utilizare.
Lithuanian: - Kiekvieną inhaliatorių išmeskite po 30 dienų vartojimo.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul de distribuţie a glicopironiului la starea de echilibru a fost de 83 litri iar volumul de distribuţie în faza terminală a fost de 376 litri.
Lithuanian: Vaistinio preparato paskyrus į veną ir nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, glikopironio pasiskirstymo tūris buvo 83 litrai, o pasiskirstymo tūris galutinės eliminacijos fazėje buvo 376 litrai.
Romanian: • Slăbiciune
Lithuanian: • Silpnumas.