FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Skillnad mellan kombinationen av efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil och ursprunglig behandling (95 % CI) patienter med hiv-1 RNA < 50 kopior/ml
Icelandic: Mismunur á samsetningunni efavírenz/emtrícítabín/ tenófóvír tvísoproxíl og upphaflegri meðferðaráætlun (95%CI) Sjúklingar með HIV-1
Swedish: AUC: ↔ 19 %* Cmax: ↔ 8 %
Icelandic: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin:
Swedish: Graviditet har inträffat hos kvinnor som tagit efavirenz, ett av innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, medan de använt ett preventivmedelsimplantat, även om det inte har fastställts att det var efavirenzbehandlingen som var orsaken till att den preventiva effekten uteblev.
Icelandic: Þungun hefur komið fram hjá konum sem tóku efavírenz, virkt innihaldsefni Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, meðan þær notuðu vefjalyf, þó ekki hafi verið staðfest að efavírenz meðferðin sé orsökin fyrir því að getnaðarvörnin hafi brugðist.
Swedish: Om du tar något av dessa läkemedel kan din läkare behöva kontrollera hur mycket av läkemedlet som finns i blodet för att säkerställa att det inte påverkas när du tar Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Icelandic: Sértu að taka einhvert þessara lyfja getur verið að læknirinn þurfi að skoða þéttni krampastillandi lyfsins í blóðinu til að tryggja að notkun Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hafi ekki áhrif á það.
Swedish: Det finns sju retrospektiva rapporter om fynd som överensstämmer med neuralrörsdefekt, inklusive meningomyelocele, samtliga hos mödrar som exponerats för behandlingsregimer där efavirenz ingick under första trimestern (samtliga fasta kombinationsläkemedel som innehåller efavirenz undantagna).
Icelandic: Borist hafa sjö afturvirkar tilkynningar um greiningar sem samræmast taugagangagöllum, þ.m.t. mengis og mænuhaull (meningomyelocele), í öllum tilvikum hjá mæðrum sem voru útsettar fyrir efavírenzi (að undanskildum töflum sem innihalda fasta skammtasamsetningu af efavírenz) á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Swedish: Etinylöstradiol+ norgestimat/efavirenz (0,035 mg+0,25 mg q.d./
Icelandic: Etinýlestradíól+ norgestimat/efavírenz (0,035 mg+0,25 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
Swedish: Mitokondriell dysfunktion efter exponering in utero Nukleos(t)idanaloger kan i varierande grad påverka mitokondriell funktion, vilket är mest uttalat med stavudin, didanosin och zidovudin.
Icelandic: Starfstruflun í hvatberum eftir útsetningu í móðurkviði Núkleós(t)íðhliðstæður kunna að hafa áhrif á starfsemi hvatbera mismunandi mæli, sem kemur greinilegast fram með stavúdíni, dídanósíni og zídóvúdíni.
Swedish: Om behandlingen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva avslutas, bör man tänka på den långa halveringstiden för efavirenz (se avsnitt 5.2) samt lång intracellulär halveringstid för tenofovir och emtricitabin.
Icelandic: Sé meðferð með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva stöðvuð á að hafa í huga langan helmingunartíma efavírenz (sjá kafla 5.2) og langan innanfrumu helmingunartíma tenófóvírs og emtrícítabíns.
Swedish: När dina tabletter av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva börjar ta slut ska du se till att få fler från din läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Þegar birgðir þínar af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva eru orðnar litlar skaltu fá meira hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Swedish: Höga frekvenser av virologisk suppression bibehölls av patienter från båda de initiala behandlingsgrupperna som därefter fick kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i den öppna förlängningsstudien.
Icelandic: Hárri tíðni veirufræðilegrar bælingar var viðhaldið hjá sjúklingum úr báðum upprunalegu meðferðarhópunum sem fengu síðan samsetninguna efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl á opnu framhaldsstigi rannsóknarinnar.
Swedish: AUC: ↔*/** (↓ 10 % till ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % till ↑ 26 %) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 till ↑ 49)
Icelandic: ↔*/** (↓ 10% til ↑ Cmax: ↔*/** (↓ 5% til ↑ 26%) Cmin:
Swedish: Om en patient missar en dos av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva med mer än 12 timmar och det snart är dags att ta nästa dos, skall patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga doseringsschemat.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og nánast er komið að næsta skammti skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Swedish: Norepinefrin- och dopaminåterupptagshämmare
Icelandic: Noradrenalín og dópamín endurupptökuhemlar
Swedish: På grund av den långa halveringstiden för efavirenz rekommenderas användning av lämpliga antikonceptionsmedel 12 veckor efter att man avslutat behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Icelandic: Vegna þess hve helmingunartími efavírenz er langur er ráðlagt að nota fullnægjandi getnaðarvarnir í 12 vikur eftir að meðferð með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lýkur.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska inte administreras samtidigt med läkemedel som innehåller efavirenz om det inte behövs för dosanpassning, t.ex. med rifampicin (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skal ekki gefa samtímis lyfjum sem innihalda efavírenz nema þörf sé á skammtaaðlögun, t.d. með rifampicíni (sjá kafla 4.2).
Swedish: När de två strata analyserades separat var svarsfrekvenserna i det stratum med tidigare PI-behandling numeriskt lägre för patienter som övergick till kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil [92,4 % jämfört med 94,0 % för PVR (känslighetsanalys) för kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil - respektive SBR-patienter (SBR, stayed on their baseline regimen), en skillnad (95 % CI) på -1,6 % (-10 %, 6,7 %)].
Icelandic: Þegar undirhóparnir tveir voru greindir hvor fyrir sig var svörunarhlutfall hjá undirhópnum sem fékk próteasahemla áður tölulega lægra hjá sjúklingum sem skiptu yfir í samsetninguna efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl [PVR (næmisgreining) var 92,4% hjá sjúklingum sem fengu samsetninguna efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl samanborið við 94,0% hjá SBRsjúklingum (SBR, stayed on their baseline regimen; sjúklingar sem héldu áfram á upphafsmeðferðinni); -1,6% mismunur (-10,0%, 6,7%) (95% CI)].
Swedish: 85.5% 8.9% (-7.7% till 25.6%)
Icelandic: 8,9% (-7,7% til 25,6%)
Swedish: Biverkningar associerade med användning av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil: Biverkningar med åtminstone möjligt samband med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil som rapporterades i studie AI266073 (över 48 veckor; n=203) och som inte har associerats med någon av de enskilda komponenterna i kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil var:
Icelandic: Allar aukaverkanir sem komu fram við meðferð og eru hugsanlega eða sennilega taldar tengjast samsetningunni efavírenz/emtricitabín/tenófóvír tvísóproxíl, sem tilkynnt var um í rannsókn AI266073 (í 48 vikur; n=203) og ekki hafa verið settar í samhengi við stök innihaldsefni samsetningarinnar efavírenz/emtricitabín/tenófóvír tvísóproxíl, eru:
Swedish: 2 år.
Icelandic: fyrir eða 2 klst.
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 till ↑ 67)
Icelandic: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
Swedish: QT-förlängande läkemedel: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är kontraindicerat vid samtidig användning av läkemedel som är kända för att förlänga QTc-intervallet och kan leda till torsade de pointes, såsom: antiarytmika klass IA och III, neuroleptika och antidepressiva medel, vissa antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, och antimykotika av imidazol- och triazoltyp, vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, vissa antimalariamedel och metadon (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva má ekki nota samhliða lyfjum sem vitað er að lengja QTc-bilið og gætu leitt til torsade de pointes, s.s.: lyf við hjartsláttartruflunum úr flokki IA og III, sefandi lyf og þunglyndislyf, tiltekin sýklalyf, þ.m.t. lyf úr eftirfarandi flokkum: makrólíð, flúorkínólón, imídazól og tríazól sveppalyf, tiltekin ofnæmislyf sem ekki eru róandi (terfenadín, astemízól), císapríð, flekaíníð, tiltekin malaríulyf og metadón (sjá kafla 4.3).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska inte ges samtidigt med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) då hämning av metabolismen av dessa kan leda till allvarliga livshotande händelser (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Zentiva má ekki gefa samtímis terfenadíni, astemizóli, cisapríði, mídazólami, tríazólami, pímozíði, bepridíli eða ergot alkalóíðum (til dæmis ergotamíni, díhýdróergotamíni, ergonóvíni og metýlergonóvíni) þar sem hömlun á umbrotum þeirra getur leitt til alvarlegra, lífshættulegra áhrifa (sjá kafla 4.3).
Swedish: Eftersom tenofovirdisoproxil kan orsaka njurtoxicitet rekommenderas noggrann övervakning av njurfunktionen hos alla patienter med lätt nedsatt njurfunktion som behandlas med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Icelandic: Þar sem tenófóvír tvísóproxíl kann að valda eiturverkunum á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti með nýrnastarfsemi sjúklinga með væga skerta nýrnastarfsemi sem eru meðhöndlaðir með Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Swedish: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efaviren z
Icelandic: Vígabatrín/efavírenz Gabapentín/efavírenz
Swedish: Theodor Pallady, nr. 50 Bucharest 032266
Icelandic: Bucharest 032266
Swedish: Efavirenz, en av innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, kan finnas kvar i blodet en tid efter att behandlingen är avslutad.
Icelandic: Efavírenz, eitt af virku innihaldsefnunum í Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, getur orðið eftir í blóðinu um hríð eftir að meðferð hefur verið stöðvuð.
Swedish: Om samtidig användning med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och något nefrotoxiskt läkemedel (t ex aminoglykosider, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir, interleukin-2) är oundvikligt, bör njurfunktionen övervakas en gång i veckan (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Sé ekki hægt að komast hjá samtímis notkun efavírenz, emtrícítabíns og tenófóvír tvísóproxíls og lyfja með eituráhrif á nýru (t.d. amínóglýkósíða, amfótercíns B, foskarnets, gancíklóvírs, pentamídíns, vankómýcíns, cídófóvírs, interleukins-2), verður að fylgjast vikulega með nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.5).
Swedish: LIPIDSÄNKANDE LÄKEMEDEL
Icelandic: LÍPÍÐLÆKKANDI LYF
Swedish: (% CV) från 2 185 ng•timme/ml (12 %) till 3 064 ng•timme/ml (30 %), 6 009 ng•timme/ml (42 %) respektive 15 985 ng•timme/ml (45 %) hos patienter med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Meðaltal (%CV) útsetningar fyrir tenófóvíri jókst úr 2.185 ng•klst./ml (12%) hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi í 3.064 ng•klst./ml (30%) hjá sjúklingum með væga skerta nýrnastarfsemi, 6.009 ng•kls.t/ml (42%) hjá sjúklingum með miðlungsskerðingu og 15.985 ng•klst./ml (45%), hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Burk av polyeten med hög densitet (HDPE) med barnskyddande skruvlock av polypropen och induktionsvärmeförslutning (med aluminiumfolie).
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen (HDPE) lyfjaglas með skrúfuðu pólyprópýlen barnaöryggisloki og innsiglað (með álþynnu).
Swedish: Om du ser symtom av allvarliga utslag med blåsbildning eller feber, sluta ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och informera genast din läkare.
Icelandic: Ef vart verður við einhver merki um alvarleg útbrot með blöðrum eða hita á að hætta að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og láta lækninn strax vita.
Swedish: Mycket vanliga hypofosfataemi2
Icelandic: Mjög algengar blóðfosfatskortur2
Swedish: Om du tror att du har laktacidos ska du omedelbart kontakta din läkare.
Icelandic: Ef þú telur að þú sért með einhverja af þessum alvarlegu aukaverkunum skaltu ræða við lækninn.
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är en fast doskombination kan inte dosen av efavirenz ändras (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Þar sem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er lyf með fastri skammtasamsetningu er ekki hægt að breyta skammti efavírenz (sjá kafla 4.5).
Swedish: (CYP3A4- eller P-gp-induktionpåverkan på grazoprevir)
Icelandic: (CYP3A4 eða P-gp virkjunáhrif á grazoprevír)
Swedish: Patienter med mild leversjukdom (Child-Pugh-Turcotte (CPT), klass A) kan behandlas med den normalt rekommenderade dosen av kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
Icelandic: Child-Pugh-Turcotte (CPT) kvarða) geta fengið meðferð með venjulegum, ráðlögðum skammti af efavírenz, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíli (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva tabletter skall sväljas hela tillsammans med vatten, en gång dagligen.
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva töflur skal gleypa í heilu lagi með vatni einu sinni á dag.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva måste tas varje dag.
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva verður að nota á hverjum degi.
Swedish: För patienter med ökad risk för torsade de pointes eller som får läkemedel med känd risk för torsade de pointes bör alternativ till Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva övervägas.
Icelandic: Sjúklingar sem eru í áhættuhópi hvað varðar torsade de pointes og sjúklingar sem fá lyf sem geta aukið hættuna á torsade de pointes, eiga að íhuga önnur lyf en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom eller om bestående förhöjda serumtransaminasvärden på mer än 5 gånger normalvärdets övre gräns föreligger, krävs att fördelarna med fortsatt efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil-behandling vägs mot de potentiella riskerna för signifikant levertoxicitet.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins eða þráláta hækkun á transamínösum í sermi sem er meira en 5 sinnum hærri en efri mörk þess sem eðlilegt getur talist, skal vega ávinning áframhaldandi meðferðar með efavírenz, emtrícítabíni og tenófóvír tvísóproxíl gagnvart hugsanlegri hættu á marktækum eituráhrifum á lifur.
Swedish: Depomedroxiprogester onacetat (DMPA)/ efavirenz (150 mg i.m.
Icelandic: Depomedroxýprógesterón acetat (DMPA)/efavírenz (150 mg IM einn skammtur DMPA)
Swedish: - midazolam eller triazolam (sömnmedel) - pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (används för att behandla vissa mentala tillstånd) - Johannesört (Hypericum perforatum) (ett växtbaserat läkemedel som används mot depression och ångest) - vorikonazol (används för att behandla svampinfektioner) - flekainid, metoprolol (för behandling av oregelbunden hjärtrytm) - vissa antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol)
Icelandic: Jóhannesarjurt/jónsmessurunni/hýperísín (Hypericum perforatum) (náttúrulyf notað við þunglyndi og kvíða) voríkónazól (notað til meðferðar við sveppasýkingum) flekaíníð, metóprólól (notað við óreglulegum hjartslætti) tiltekin sýklalyf (makrólíð, flúorkínólón, imídazól)
Swedish: Inga särskilda temperaturanvisningar.
Icelandic: Engin sérstök geymsluskilyrði fyrir lyfið hvað varðar hita.
Swedish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil kan återinsättas hos patienter som avbrutit behandlingen på grund av utslag.
Icelandic: Meðferð með samsetningunni efavírenz/emtricitabín/tenófóvír tvísóproxíl má hefja aftur hjá sjúklingum sem meðferð hefur verið stöðvuð hjá vegna útbrota.
Swedish: • Rekommenderat schema för kontroll av njurfunktion som beaktar förekomst eller avsaknad av ytterligare riskfaktorer för nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Ráðlögð áætlun varðandi eftirlit með nýrnastarfsemi sem tekur mið af tilvist eða skorti frekari áhættuþátta hvað varðar skerta nýrnastarfsemi
Swedish: De kan inträffa oftare när efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil tas i samband med måltider möjligen beroende på förhöjda plasmanivåer av efavirenz (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Þau geta verið algengari þegar efavírenz/emtricitabín/tenófóvír tvísóproxíl er tekið samtímis máltíðum, hugsanlega vegna aukinnar þéttni efavírenz í plasma (sjá kafla 5.2).
Swedish: När efavirenz och två NRTI gavs i kombination med 533/133 mg lopinavir/ritonavir (mjuka kapslar) två gånger dagligen, resulterade detta i liknande plasmakoncentrationer av lopinavir som lopinavir/ritonavir (mjuka kapslar) 400/100 mg två gånger dagligen utan efavirenz (historiska data).
Icelandic: Þegar notað samhliða efavírenzi og tveimur NRTI lyfjum, 522/133 mg gaf lópínavír/rítónavír (mjúk hylki) tvisvar á dag svipaða lópínavír plasmaþéttni saman borið við lópínavír/rítónavír (mjúk hylki) gjöf 400/100 mg tvisvar á dag án efavírenz (fyrri niðurstöður).
Swedish: 48-veckors data visade att höga nivåer av virologisk suppression, jämfört med den ursprungliga behandlingen, bibehölls för de randomiserade patienter som hade övergått till kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se tabell 4).
Icelandic: Fjörtíu og átta vikna niðurstöður gáfu til kynna að mikil veirufræðileg bæling hélt áfram, sambærilegt við upphaflegu meðferðaráætlunina, hjá sjúklingum sem höfðu verið slembiraðaðir og færðir yfir á meðferð með samsetningunni efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (sjá töflu 4).
Swedish: Kväll Cmax: ↔
Icelandic: ↔ Morgun Cmax:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Swedish: • Om du samtidigt tar något av följande läkemedel: (se även "Andra läkemedel och Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva"): - astemizol eller terfenadin (används för att behandla hösnuva eller andra allergier) - bepridil (används för att behandla hjärtsjukdomar) - cisaprid (används för att behandla halsbränna) - elbasvir/grazoprevir (används för att behandla hepatit C)
Icelandic: ef þú ert að taka einhver eftirfarandi lyfja (sjá einnig „Notkun annarra lyfja samhliða Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva"): astemízól eða terfenadín (notuð til meðferðar við ofnæmiskvefi eða öðru ofnæmi) beprídíl (notað til meðferðar við hjartasjúkdómi) císapríð (notað til meðferðar við brjóstsviða) elbasvír/grazoprevír (notað til meðferðar við lifrarbólgu C) ergot alkalóíð (t.d. ergotamín, tvíhýdróergotamín, ergonóvín og metýlergonóvín) (notuð til meðferðar við mígreni og höfuðtaugakveisum)
Swedish: En tredje patient hade befintliga substitutioner associerade med resistens mot efavirenz (NNRTI) och den omvända transkriptassubsitutionen M184V som är associerad med resistens mot emtricitabin när förlängningsfasen med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil påbörjades och upplevde ett suboptimalt virologiskt svar, och utvecklade de NRTI-resistensassocierade subsitutionerna K65K/R, S68N och K70K/E vid vecka 180 (36 veckor på efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil).
Icelandic: Þriðji sjúklingurinn var þegar með skiptihvörf í tengslum við ónæmi gagnvart efavírenzi (NNRTI) og M184V bakritahemlaskiptihvörf í tengslum við ónæmi gagnvart emtrícítabíni við upphaf framhaldsstigs rannsóknarinnar með samsetningunni efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl og sýndi fram á minni veirufræðileg viðbrögð en ákjósanlegt er og K65K/R, S68N og K70K/E skiptihvörf í tengslum við ónæmi gagnvart NRTI í viku 180 (36 vikur með með samsetningunni efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl).
Swedish: Om du slutar att ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva Sluta inte ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva utan att tala med din läkare.
Icelandic: Ef hætt er að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Ekki hætta að nota Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva án þess að tala við lækninn.
Swedish: Om din läkare beslutar att ta bort ett av innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, kan du få efavirenz, emtricitabin, och/eller tenofovirdisoproxil separat eller tillsammans med andra läkemedel för behandling av din hiv-infektion.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að stöðva notkun einhverra innihaldsefna Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva getur verið að þú fáir efavírenz, emtrícítabín og/eða tenófóvír tvísóproxíl hvert í sínu lagi eða með öðrum lyfjum til meðferðar við HIV sýkingunni.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er notað.
Swedish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil får inte användas av patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3) och rekommenderas inte till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Samsetninguna efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl má ekki gefa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3) og er ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með miðlungsmikla skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir (se avsnitt 4.3 och tabell 1).
Icelandic: Samtímis gjöf Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og elbasvírs/grazoprevírs er frábending vegna þess að hún getur leitt til taps á veirusvörun við elbasvíri/grazoprevíri (sjá kafla 4.3 og töflu 1).
Swedish: (CYP3A4- eller P-gp-induktionpåverkan på elbasvir)
Icelandic: (CYP3A4 eða P-gp virkjunáhrif á elbasvír)
Swedish: På grund av likheten mellan lamivudin och emtricitabin, en komponent i
Icelandic: Vegna líkra eiginleika lamívúdíns og emtricitabíns, sem er innihaldsefni
Swedish: Farmakokinetiska studier med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte gjorts på spädbarn eller barn under 18 års ålder (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Lyfjahvarfarannsóknir hafa ekki verið gerðar á samsetningunni efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl hjá ungbörnum og börnum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, kan din läkare behöva justera din dos av kalciumantagonisten.
Icelandic: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gæti læknirinn þurft að aðlaga skammtinn á kalsíumgangalokanum.
Swedish: Biverkningarna från kliniska studier och erfarenheter efter godkännandet med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och de enskilda komponenterna i kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil vid antiretroviral kombinationsbehandling redovisas i tabell 2 enligt organsystem, frekvens och den komponent/de komponenter i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil till vilka biverkningarna kan hänföras.
Icelandic: Aukaverkanirnar úr klínískum rannsóknum og reynslu eftir markaðssetningu samsetningarinnar efavírenz/emtricitabín/tenófóvír tvísóproxíl og varðandi stök innihaldsefni samsetningarinnar efavírenz/emtricitabín/tenófóvír tvísóproxíl í samsettri meðferð gegn retróveirum eru flokkaðar eftir líffærakerfi, tíðni og þeim virku innihaldsefnum efavírenz/emtricitabín/tenófóvír tvísóproxíl sem aukaverkanirnar eru raktar til, í eftirfarandi töflu
Swedish: För efavirenz finns en risk för minskning eller ökning av plasmakoncentrationen för fenytoin, fenobarbital och andra antikonvulsiva läkemedel som utgör substrat för CYP-isozymer.
Icelandic: Það er hugsanleg minnkun eða aukning í plasmaþéttni fenýtóíns, fenóbarbítals og annarra krampastillandi efna sem eru hvarfefni CYP ísóensíms með efavírenzi.
Swedish: Atovakvon och proguanilhydroklorid/e favirenz (250/100 mg enkeldos/ 600 mg q.d.)
Icelandic: Atovaquone og proguanil hýdróklóríð/efavírenz (250/100 mg einn skammtur/ 600 mg einu sinni á dag)