FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze twee bestanddelen verlagen de verhoogde intra-oculaire druk (IOD) door complementaire werkingsmechanismen, waarbij de gecombineerde werking resulteert in een extra verlaging van de IOD ten opzichte van toediening van de afzonderlijke bestanddelen.
Slovak: Tieto dve zložky redukujú zvýšený vnútroočný tlak (VOT) doplnkovým mechanizmom účinku a tieto kombinované účinky vedú k ďalšej redukcii VOT v porovnaní s individuálnym podávaním jednej z týchto zložiek.
Dutch: Allergan Baltics UAB
Slovak: Allergan Baltics
Dutch: Beide behandelingsgroepen lieten een zowel statistisch als klinisch significante gemiddelde afname ten opzichte van baseline zien in IOD van het slechtste oog op alle controletijdstippen gedurende de studie (p < 0,001).
Slovak: Obidve liečebné skupiny preukázali štatisticky a klinicky významný priemerný pokles oproti východiskovej fáze v prípade VOT slabšieho oka vo všetkých časových okamihoch následného sledovania počas štúdie (p <
Dutch: Met betrekking tot andere delen van het lichaam loopneus, duizeligheid, hoofdpijn.
Slovak: Postihujúce iné časti tela nádcha, závrat, bolesť hlavy
Dutch: Versterkte systemische bètablokkade (bijv. vertraagde hartslag, depressie) werd gerapporteerd tijdens concomitante behandeling met CYP2D6-remmers (bijv. kinidine, fluoxetine, paroxetine) en timolol.
Slovak: Zosilnená systémová betablokáda (napr. znížená srdcová frekvencia, depresia) bola hlásená počas kombinovanej liečby inhibítormi CYP2D6 (napr. chinidín, fluoxetín, paroxetín) a timolol.
Dutch: In twee 12 maanden durende studies, waarbij de absorptie door het systeem werd bepaald, kon geen accumulatie van één van de afzonderlijke componenten worden vastgesteld.
Slovak: V dvoch 12-mesačných štúdiách, kde sa meralo systémové vstrebávanie, sa nepozorovalo žiadne hromadenie niektorej z jednotlivých zložiek.
Dutch: Er wordt voortdurend vloeistof uit het oog afgevoerd en er wordt nieuwe vloeistof aangemaakt om dit te vervangen.
Slovak: Táto tekutina je stále odvádzaná z oka a je nahradzovaná novou.
Dutch: Bimatoprost maakt deel uit van een groep geneesmiddelen die prostamiden, een prostaglandine-analoog, worden genoemd.
Slovak: Bimatoprost patrí do skupiny liekov nazývaných prostamidy, čiže ide o analóg prostaglandínu.
Dutch: Elke verpakking voor eenmalig gebruik bevat 0,4 ml oplossing.
Slovak: Každý jednodávkový obal obsahuje 0,4 ml roztoku.
Dutch: Bij de behandeling van patiënten met ernstige perifere circulatiestoornissen/-aandoeningen (i.e. ernstige vormen van de ziekte of het syndroom van Raynaud) is voorzichtigheid geboden.
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou/ochoreniami periférneho obehu (napr. závažné formy Raynaudovej choroby alebo Raynaudovho syndrómu) majú byť liečení s opatrnosťou.
Dutch: Bètablokkers kunnen ook de verschijnselen van hyperthyroïdie maskeren.
Slovak: Betablokátory môžu zastierať príznaky hypertyreoidizmu.
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor bimatoprost/timolol is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het (de) geneesmiddel(en) dat (die) bimatoprost/timolol bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Slovak: Na základe vedeckých záverov o lieku bimatoprost/timolol sa Výbor pre humánne lieky domnieva, že pomer úžitku a rizík v prípade predmetného lieku obsahujúceho bimatoprost/timolol sa na základe navrhovaných zmien v informáciách o lieku nezmenili.
Dutch: Het is niet bekend of bimatoprost bij de mens wordt uitgescheiden in moedermelk.
Slovak: Nie je známe, či sa bimatoprost vylučuje do ľudského mlieka, ale vylučuje sa do mlieka potkanov.
Dutch: Met betrekking tot andere delen van het lichaam kortademigheid.
Slovak: Postihujúce iné časti tela dýchavičnosť
Dutch: Gooi het flesje weg 4 weken na eerste opening.
Slovak: Zlikvidujte štyri týždne po prvom otvorení.
Dutch: Maak 1 ampul voor eenmalig gebruik los van de strip.
Slovak: Odtrhnite jeden jednodávký obal odtrhnite zo stripu.
Dutch: Als GANFORT per ongeluk wordt ingenomen, kan de volgende informatie nuttig zijn: in twee weken durende studies met ratten en muizen hebben oraal toegediende bimatoprost-doses van maximaal 100 mg/kg/dag niet geleid tot enige toxiciteit.
Slovak: Ak sa GANFORT náhodne požije, môžu byť užitočné nasledujúce informácie: počas dvojtýždňových štúdií u potkanov a myší dávky bimatoprostu až do 100 mg/kg/deň nespôsobili žiadnu toxicitu.
Dutch: Kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide kunnen worden toegevoegd om de zuurgraad (pH) van de oplossing op de juiste waarde in te stellen.
Slovak: Do roztoku môžu byť pridané malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného na udržanie správnej hodnoty pH (kyslosti).
Dutch: GANFORT bevat benzalkoniumchloride
Slovak: GANFORT obsahuje benzalkóniumchlorid
Dutch: Dit kan vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken als bij het gebruik van "intraveneus" en/of "oraal" toegediende bètablokkers.
Slovak: Toto môže spôsobiť, že sa vyskytnú podobné vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali pri „vnútrožilovo" alebo „ústne" podávaných betablokátoroch.
Dutch: Op basis van deze uitkomst wordt aanbevolen de opmerking in de Samenvatting in rubriek 4.8 waarin de bijwerking 'Dieper worden van de bovenste hersengroeven' in verband wordt gebracht met producten die conserveermiddel bevatten, te schrappen.
Slovak: Na základe tohto výsledku odporúčame odstrániť poznámku zo Súhrnu charakteristických vlastností lieku v časti 4.8, ktorá spája nežiadúci účinok lieku „prehlbovanie horného sulku" iba s liekmi obsahujúcimi konzervačnú látku.
Dutch: Houd de ampul voor eenmalig gebruik rechtop (met de dop omhoog) en draai het lipje eraf.
Slovak: Jednodávkový obal držte vzpriamene (tak, aby štítok smeroval nahor) a pootočte štítkom.
Dutch: • Hartfalen; onregelmatige of falende hartslag; langzame of snelle hartslag; te veel vocht, voornamelijk water, dat zich in het lichaam ophoopt; pijn op de borst
Slovak: Zlyhanie srdca, nepravidelná činnosť srdca alebo zástava srdca, pomalý alebo rýchly tep srdca, priveľa tekutín - najmä vody - nahromadených v tele, bolesť na hrudi
Dutch: Er is geen toename van de systemische absorptie van de afzonderlijke werkzame bestanddelen vastgesteld.
Slovak: Žiadne zvýšenie systémového vstrebávania individuálnych liečivých látok sa nepozorovalo.
Dutch: - U heeft hartproblemen, zoals een trage hartslag, hartblok of hartfalen.
Slovak: - ak máte srdcové ťažkosti, ako je nízky srdcový pulz, zástavu srdca alebo zlyhanie srdca.
Dutch: Voer de ampul voor eenmalig gebruik na gebruik af, ook als er nog oplossing over is.
Slovak: Jednodávkový obal po použití vyhoďte, aj keď ešte obsahuje určité množstvo roztoku.
Dutch: Deze bijwerking is waarschijnlijk gerelateerd aan de actieve stof bimatoprost en niet aan het conserveermiddel.
Slovak: Tento nežiadúci účinok lieku sa najpravdepodobnejšie spája s liečivom bimatoprost, nie s konzervačnou látkou.
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsverslagen voor bimatoprost/timolol, heeft het CHMP de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Slovak: Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi o periodicky aktualizovanej správe (správach) o bezpečnosti lieku bimatoprost/timolol sú vedecké závery Výboru pre humánne lieky nasledovné: Halucinácie:
Dutch: Ofschoon het exacte werkingsmechanisme nog niet vaststaat, lijkt remming van de toename van de cyclisch AMP-synthese, die wordt veroorzaakt door endogene bèta-adrenerge stimulatie, waarschijnlijk.
Slovak: Presný mechanizmus účinku nie je jasne stanovený, ale pravdepodobné je potlačenie zvýšenej syntézy cyklickej AMP spôsobené endogénnou betaadrenergnou stimuláciou.
Dutch: Als er meer dan één topisch geneesmiddel voor het oog moet worden gebruikt, moet er na het toedienen van elke behandeling ten minste 5 minuten worden gewacht.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden lokálny očný liek, každý z nich sa musí podať s časovým odstupom najmenej 5 minút.
Dutch: Het CHMP stemt in met de door het PRAC getrokken wetenschappelijke conclusies.
Slovak: Výbor pre humánne lieky súhlasí s vedeckými závermi Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi.
Dutch: Aanvullende bijwerkingen zijn waargenomen bij patiënten die oogdruppels met timolol of bimatoprost gebruiken en kunnen mogelijk ook bij gebruik van GANFORT optreden.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sa pozorovali u pacientov používajúcich očné kvapky s obsahom timololu alebo bimatoprostu, a preto sa môžu vyskytnúť aj pri GANFORTE.
Dutch: Timolol maakt deel uit van een groep geneesmiddelen die bètablokkers worden genoemd.
Slovak: Timolol patrí do skupiny liekov nazývaných betablokátory.
Dutch: Bij de behandeling van patiënten met hoornvliesziekten is voorzichtigheid geboden.
Slovak: Pacienti trpiaci ochorením rohovky majú byť liečení s opatrnosťou.
Dutch: Daarnaast zijn er bij neonaten verschijnselen en symptomen van bètablokkade (bijv. bradycardie, hypotensie, respiratoire benauwdheid en hypoglykemie) waargenomen, als bètablokkers tot de geboorte werden toegediend.
Slovak: Okrem toho boli u novorodenca pozorované príznaky a symptómy betablokády (napr. bradykardie, hypotenzie, ťažkosti s dýchaním a hypoglykémie), keď sa betablokátory podávali až do pôrodu.
Dutch: Alle verpakkingen moeten in de folieverpakking en de doos worden bewaard ter bescherming tegen licht en vocht en 10 dagen na de eerste opening van de folieverpakking worden weggegooid.
Slovak: Všetky obaly uchovávajte vo vrecku a škatuľke na ochranu pred svetlom a vlhkosťou a zlikvidujte ich po 10 dňoch od prvého otvorenia vrecka.
Dutch: Apen, waaraan gedurende 1 jaar oculair bimatoprost is toegediend in een concentratie van ≥0,03% per dag, hadden een verhoging in irispigmentatie en reversibele dosis-gerelateerde perioculaire effecten gekenmerkt door een prominente boven- en/of ondersulcus en verbreding van de fissurae van de oogleden.
Slovak: Očné podávanie bimatoprostu opiciam v koncentrácii ≥0,03% denne po dobu jedného roka spôsobilo zvýšenie pigmentácie dúhovky a reverzibilný na dávke závislý periokulárny efekt charakterizovaný prominujúcou hornou a/alebo dolnou ryhou a rozšírením palpebrálnej štrbiny.
Dutch: Bloedvataandoeningen hypotensie1, hypertensie2, het fenomeen van Raynaud1, koude handen en voeten1
Slovak: Hypotenzia1, hypertenzia2, Raynaudov fenomén1, studené ruky a nohy1
Dutch: GANFORT oogdruppels worden gebruikt om verhoogde druk in het oog van volwassenen, inclusief ouderen, te behandelen.
Slovak: Očné kvapky GANFORT sa používajú na liečbu vysokého tlaku v oku u dospelých vrátane starších pacientov.
Dutch: Verpakkingen met 3 en 9 folieverpakkingen bevatten 10 ampullen voor eenmalig gebruik, dus in totaal respectievelijk 30 en 90 verpakkingen voor eenmalig gebruik in een doos.
Slovak: Balenia obsahujú 3 alebo 9 fóliových vreciek, každé obsahuje 10 jednodávkových obalov, takže celkový obsah je 30 alebo 90 jednodávkových obalov v škatuľke, v uvedenom poradí.
Dutch: Maculeus oedeem, inclusief cystoïd maculeus oedeem is gerapporteerd na gebruik van GANFORT.
Slovak: Makulárny edém vrátane cystoidného makulárneho edému bol hlásený počas liečby GANFORTOM.
Dutch: Uit de gegevens van klinisch onderzoek, dat 12 maanden heeft geduurd, blijkt conjunctivale hyperemie (meestal zeer licht tot mild en vermoedelijk van nietinflammatoire aard) de meest gerapporteerde bijwerking te zijn bij ca. 26% van de patiënten en leidde bij 1,5% van de patiënten tot het stopzetten van de behandeling.
Slovak: Na základe 12-mesačných klinických údajov bola najčastejším hláseným nežiaducim účinkom konjunktívna hyperémia (väčšinou v náznakoch alebo mierna a považovaná za nezápalovú) zhruba u 26 % pacientov, ktorá viedla k prerušeniu liečby u 1,5 %
Dutch: Manifest hartfalen, cardiogene shock.
Slovak: Zjavné zlyhanie srdca, kardiogénny šok.
Dutch: • Flauwvallen; beroerte; verminderde bloedtoevoer naar de hersenen; verergeren van myasthenia gravis (toegenomen spierzwakte); tintelend gevoel
Slovak: Mdloby, mŕtvica, znížený prietok krvi do mozgu, zhoršenie myastheniea gravis (zvýšenej svalovej slabosť), pocit šteklenia
Dutch: Toegenomen irispigmentatie is waarschijnlijk permanent en kan leiden tot uiterlijke verschillen tussen beide ogen, als er maar één oog wordt behandeld.
Slovak: Zvýšená pigmentácia dúhovky bude pravdepodobne trvalá a môže viesť k rozdielnemu vzhľadu očí, pokiaľ bolo liečené iba jedno z nich.
Dutch: Als u GANFORT samen met een ander geneesmiddel voor het oog gebruikt, wacht dan ten minste 5 minuten tussen het inbrengen van GANFORT en het andere geneesmiddel.
Slovak: Ak používate GANFORT s inými očnými liekmi, medzi kvapnutím GANFORTU a ďalšieho prípravku dodržte odstup najmenej piatich minút.
Dutch: GANFORT voor eenmalig gebruik is een kleurloze tot lichtgele oplossing die wordt geleverd in plastic ampullen met elk een dosis voor eenmalig gebruik van 0,4 ml oplossing.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale je bezfarebná až jemne žltá instilácia dodávaná v plastových jednodávkových obaloch, pričom každý obsahuje 0,4 ml instilácie.
Dutch: Schrijf, om u hieraan te helpen herinneren, de datum waarop u het flesje heeft geopend, in de ruimte op het doosje.
Slovak: Lepšie si to zapamätáte, ak si zapíšete dátum otvorenia na voľnú plochu na škatuli.
Dutch: Oogaandoeningen verminderde gevoeligheid van het hoornvlies1, diplopie1, ptosis1, choroideuze loslating na filtratie-chirurgie (zie rubriek 4.4)1, keratitis1, blefarospasme2, retinale bloeding2, uveïtis2
Slovak: Znížená citlivosť rohovky1, diplopia1, ptóza1, uvoľnenie cievovky po filtračnej chirurgii (pozri časť 4.4)1, keratitída1, blefarospazmus2, sietnicové krvácanie2, uveitída2
Dutch: In klinische studies werden geen nieuwe bijwerkingen specifiek voor GANFORT waargenomen.
Slovak: V klinických štúdiách sa nepozorovali žiadne nové nežiaduce účinky špecifické pre GANFORT.
Dutch: Daarom dient GANFORT met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met afakie, bij patiënten met pseudofakie met een gescheurd achterste lenskapsel en bij patiënten met vastgestelde risicofactoren voor maculeus oedeem (bijv. intra-oculaire operatie, occlusie van de retinale ader, oculaire ontsteking en diabetische retinopathie).
Slovak: GANFORT sa preto má používať s opatrnosťou u afakických pacientov, pseudofakických pacientov s trhlinou zadného puzdra šošovky alebo u pacientov so známymi rizikovými faktormi pre makulárny edém (napr. vnútroočný chirurgický zákrok, oklúzia žily sietnice, zápalové očné ochorenie a diabetická retinopatia).
Dutch: Timolol is een geneesmiddel, dat niet-selectief bèta1- en bèta2-adrenerge receptoren blokkeert en geen belangrijke intrinsieke sympathicomimetische werking, direct de hartfunctie verminderende werking of lokaal anesthetische (membraanstabiliserende) werking bezit.
Slovak: Timolol je beta1 a beta2 neselektívny blokátor adrenergných receptorov, ktorý neprejavuje významnú vlastnú sympatomimetickú, priamu myokardiálne-depresantnú alebo lokálne anestetickú (stabilizačnú pre membrány) činnosť.
Dutch: Als GANFORT voor eenmalig gebruik tot de geboorte wordt gebruikt, dient de neonaat de eerste dagen na de geboorte zorgvuldig te worden geobserveerd.
Slovak: Ak sa podáva GANFORT v jednodávkovom obale až do pôrodu, musí byť novorodenec v prvých dňoch života starostlivo monitorovaný.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj GANFORT môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dutch: Niet bekend bradycardie
Slovak: Bradykardia
Dutch: Doosjes met 30 of 90 ampullen voor eenmalig gebruik in respectievelijk drie of negen aluminium folieverpakkingen.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 30 alebo 90 jednodávkových obalov v troch alebo deviatich vreckách z hliníkovej fólie.
Dutch: De absorptie van timolol kan vergelijkbare bijwerkingen veroorzaken als bij het gebruik van systemische bètablokkers.
Slovak: Absorpcia timololu môže spôsobiť podobné nežiaduce účinky ako v prípade systémových betablokátorov.
Dutch: Vertel uw arts wanneer u geneesmiddelen gebruikt of wilt gaan gebruiken om de bloeddruk te verlagen, voor uw hart, voor de behandeling van diabetes, kinidine (gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen en sommige typen malaria) of geneesmiddelen voor de behandeling van een depressie, bekend als fluoxetine en paroxetine.
Slovak: Ak užívate alebo plánujete užívať lieky na zníženie krvného tlaku, na srdce, lieky na liečbu cukrovky, chinidín (používa sa na liečbu chorôb srdca a niektorých typov malárie) alebo lieky na liečbu depresie známe ako fluoxetín a paroxetín, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi.
Dutch: ≥1/100 tot <1/10
Slovak: ≥1/100 až <1/10
Dutch: Zodra de verpakking voor eenmalig gebruik uit de folieverpakking is gehaald, moet deze binnen 7 dagen worden gebruikt.
Slovak: Po odstránení jednodávkového obalu z vrecka ho použite do 7 dní.
Dutch: Patiënten met cardiovasculaire aandoeningen (bijv. coronaire hartziekte, Prinzmetal-angina of hartfalen) en behandeling van hypotensie met bètablokkers dienen kritisch te worden geëvalueerd en behandeling met andere werkzame stoffen dient te worden overwogen.
Slovak: U pacientov trpiacich kardiovaskulárnymi ochoreniami (napr. koronárna choroba srdca, Prinzmetalova angina pectoris a srdcové zlyhanie) a liečených na hypotenziu betablokátormi je potrebné vykonať kritické hodnotenie a posúdiť možnú liečbu inými liečivami.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar: doosjes met 1 fles resp. 3 flessen met 3 ml oogdruppels.
Slovak: Dostupné sú nasledujúce veľkosti balenia: škatuľka obsahujúca 1 alebo 3 fľaše po 3 ml.
Dutch: Het IOD-verlagende effect van GANFORT is niet minder dan het effect van een gecombineerde therapie met bimatoprost (eenmaal daags) en timolol (tweemaal daags).
Slovak: Účinok GANFORTU na zníženie VOT nie je horší ako účinok dosiahnutý kombinovanou liečbou bimatoprostom (raz denne) a timololom (dva razy denne).
Dutch: De eenmaal daagse dosis van één druppel per aangedaan oog mag niet worden overschreden.
Slovak: Dávkovanie jedenkrát denne do postihnutého oka (očí) sa nemá prekročiť.
Dutch: Symptomen van systemische timolol-overdosering omvatten: bradycardie, hypotensie, bronchospasmus, hoofdpijn, duizeligheid, kortademigheid en acuut hartfalen.
Slovak: Symptómy systémového predávkovania timololom zahŕňajú: bradykardia, hypotenzia, bronchospazmus, bolesť hlavy, závraty, dýchavičnosť a zástava srdca.
Dutch: Zodra de verpakking uit de folieverpakking is gehaald, moet deze binnen 7 dagen worden gebruikt.
Slovak: Po odstránení obalu z vrecka ho použite do 7 dní.
Dutch: Overige bijwerkingen die werden gemeld met een van de afzonderlijke werkzame bestanddelen (bimatoprost of timolol) en die mogelijk ook kunnen voorkomen met GANFORT, zijn hieronder weergegeven in tabel 2:
Slovak: Dodatočné nežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali pri niektorom z liečiv (bimatoprost alebo timolol) a môžu sa potenciálne vyskytnúť i pri GANFORTE, sú uvedené v tabuľke 2:
Dutch: ≥1/10.000 tot <1/1.000
Slovak: ≥1/10 000 až <1/1 000
Dutch: GANFORT dient elke dag op hetzelfde tijdstip te worden toegediend.
Slovak: Dávka sa má podávať každý deň v rovnakom čase.
Dutch: Na oculaire toediening van een 0,5% oogdruppeloplossing bij mensen, die een cataractoperatie ondergaan, was de piekconcentratie van timolol in het oogkamerwater 1 uur na het toedienen van de druppels 898 ng/ml.
Slovak: roztoku očných kvapiek ľuďom podrobujúcim sa operácii katarakty bola maximálna koncentrácia timololu 898 ng/ml v moku očnej komory jednu hodinu po podaní.
Dutch: Bestuur geen voertuig en gebruik geen machines tot de symptomen zijn verdwenen.
Slovak: Pokiaľ tieto príznaky nevymiznú, neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje.
Dutch: In twee 12 maanden durende studies met GANFORT (formule voor meervoudige doses), waarbij de absorptie door het systeem werd bepaald, kon geen accumulatie van één van de afzonderlijke componenten worden vastgesteld.
Slovak: V dvoch 12-mesačných štúdiách s GANFORTOM (zloženie s viacerými dávkami), v ktorých sa meralo systémové vstrebávanie, sa nepozorovalo žiadne hromadenie niektorej z jednotlivých zložiek.
Dutch: GANFORT mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt tenzij dit absoluut noodzakelijk is.
Slovak: GANFORT nemá byť používaný počas gravidity, pokiaľ to nie je bezpodmienečne nutné.
Dutch: Eén ml oplossing bevat 0,3 mg bimatoprost en 5 mg timolol (als 6,8 mg timololmaleaat).
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 0,3 mg bimatoprostu a 5 mg timololu (ako timolol maleát 6,8 mg).
Dutch: In epidemiologische studies konden geen foetale misvormingen worden vastgesteld, maar er kon bij orale toediening van bètablokkers echter wel een risico van intra-uteriene groeiretardatie worden aangetoond.
Slovak: Epidemiologické štúdie nepreukázali malformatívne účinky, ale preukázali riziko oneskorenia vnútromaternicového rastu v prípade, že sa betablokátory podávajú perorálne.
Dutch: De werking van GANFORT voor eenmalig gebruik treedt snel in.
Slovak: GANFORT v jednodávkovom obale začína pôsobiť veľmi rýchlo.
Dutch: Wat is GANFORT voor eenmalig gebruik en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: Čo je GANFORT v jednodávkovom obale a na čo sa používa
Dutch: Reactieve luchtwegaandoeningen, waaronder astma bronchiale of astma bronchiale in de anamnese, of ernstige chronische obstruerende longaandoeningen.
Slovak: Reakčná choroba dýchacích ciest vrátane prieduškovej astmy alebo predchádzajúcej prieduškovej astmy, ťažká chronická obštrukčná pľúcna choroba.
Dutch: Verlaging van de intra-oculaire druk (IOD) bij volwassen patiënten met openkamerhoekglaucoom of met oculaire hypertensie, waarbij topische behandeling met bètablokkers of prostaglandine-analogen onvoldoende effect heeft.
Slovak: Zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku (VOT) u dospelých pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo vnútroočnou hypertenziou, ktorí nedostatočne reagujú na liečbu lokálnymi betablokátormi alebo analógmi prostaglandínu.
Dutch: GANFORT bevat het conserveermiddel benzalkoniumchloride.
Slovak: GANFORT obsahuje konzervačnú látku nazývanú benzalkóniumchlorid.
Dutch: ≥1/1.000 tot <1/100
Slovak: ≥1/1 000 až <1/100
Dutch: Psychische stoornissen depressie1, geheugenverlies1, hallucinatie1
Slovak: Depresia1, strata pamäte1, halucinácie1
Dutch: In een studie bij patiënten met nierfalen werd vastgesteld dat timolol niet dialyseerbaar is.
Slovak: Štúdia pacientov s renálnym zlyhaním preukázala, že timolol sa rozkladá pomaly.
Dutch: U kunt de oogdruppels doorgaans blijven gebruiken, tenzij de effecten ernstig zijn.
Slovak: Pokiaľ účinky nie sú vážne, zvyčajne môžete kvapky používať aj naďalej.
Dutch: Vanwege het negatieve effect op de geleidingstijd is voorzichtigheid geboden bij de toediening van bètablokkers aan patiënten met een eerstegraads hartblok.
Slovak: Pre negatívne účinky na čas srdcovej kondukcie sa betablokátory majú podávať len s opatrnosťou pacientom trpiacim prvým stupňom srdcovej blokády.
Dutch: De gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline in IOD van het slechtste oog liepen tijdens de 12-weekse studie in de groep met GANFORT voor eenmalig gebruik uiteen van9,16 tot -7,98 mm Hg, en in de groep met GANFORT voor meervoudige doses van -9,03 tot -7,72 mm Hg.
Slovak: slabšieho oka kolísali od -9,16 do -7,98 mmHg v prípade skupiny, ktorej bol podávaný GANFORT (jedna dávka), a od -9,03 do -7,72 mmHg v prípade skupiny, ktorej bol podávaný GANFORT (forma s viacerými dávkami) v rámci 12-týždňovej štúdie.
Dutch: Bètablokkers worden uitgescheiden in de moedermelk.
Slovak: Betablokátory sa vylučujú do ľudského mlieka.
Dutch: De meeste bijwerkingen die werden gemeld met GANFORT voor eenmalig gebruik waren oculair en mild van aard en geen ervan was ernstig.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov hlásených pri použití GANFORTU v jednodávkovom obale sa týkala očí, boli iba mierne a žiadne neboli vážne.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> <{maand JJJJ}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v
Dutch: Net als andere topisch aangebrachte oftalmische geneesmiddelen wordt GANFORT (bimatoprost/timolol) opgenomen in de systemische circulatie.
Slovak: Rovnako ako iné topicky aplikované oftalmické lieky i GANFORT (bimatoprost/timolol) sa absorbuje do systémového obehu.