FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Isentress, raltegravir, is an integrase inhibitor.
Dutch: Raltegravir, de werkzame stof in Isentress, is een integraseremmer.
English: After 48 weeks, 89% (472 of 531) of those on the once daily dose and 88% (235 of 266) of those taking Isentress twice daily had viral loads less than 40 copies/ml;
Dutch: Na 48 weken had 89% van de patiënten die de eenmaal daagse dosis kregen (472 van de 531) en 88% van degenen die tweemaal daags Isentress kregen (235 van de 266) een virale last van minder dan 40 kopieën/ml;
English: How does Isentress work?
Dutch: Hoe werkt Isentress?
English: What is Isentress and what is it used for?
Dutch: Wat is Isentress en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: What are the risks associated with Isentress?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Isentress in?
English: What benefits of Isentress have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Isentress tijdens de studies te hebben?
English: After 48 weeks, 86% of the patients taking Isentress had viral loads below 50 copies/ml (241 out of 281), compared with 82% of those taking efavirenz (230 out of 282);
Dutch: Na 48 weken had 86% van de patiënten die Isentress namen (241 van de 281) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml, tegenover 82% van degenen die efavirenz kregen (230 van de 282);
English: For more information about using Isentress see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Isentress.
English: For the full list of side effects and restrictions with Isentress, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Isentress.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the levels of HIV in the blood (viral load) after 16 weeks; 77% of the patients who took Isentress had viral loads below 400 copies/ml after 16 weeks, compared with 42% of those who took placebo.
Dutch: 77% van de patiënten die Isentress namen, had na 16 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 42% van degenen die placebo kregen.
English: Isentress has been shown to be effective in helping control HIV when used with other HIV medicines.
Dutch: Isentress bleek in combinatie met andere hiv-middelen aantoonbaar werkzaam te zijn bij het verlagen van het hiv-gehalte.
English: Isentress treatment led to a reduction in viral load and after 48 weeks 53% of the children had viral loads below 50 copies/ml.
Dutch: Na 48 weken had 53% van de kinderen een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
English: • Other conditions
Dutch: • Overige voorwaarden
English: Date of last renewal: 09/08/2016
Dutch: Datum van laatste verlenging: 09/08/2016
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No. 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Dutch: De houder van de handelsvergunning dient ervoor te zorgen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem zoals beschreven in deel I van de vergunningsaanvraag, operationeel is voordat en zolang als het geneesmiddel op de markt is.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER LOT {number}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer}
English: • Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen met betrekking tot een veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
English: Excipient: Ethanol 99.9% 150 mg
Dutch: Hulpstof: Ethanol 99,9 % 150 mg
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Bimeda Animal Health Limited,
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Bimeda Animal Health Limited
English: In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Dutch: In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
English: Do not broach more than 50 times.
Dutch: De flacon niet meer dan 50 maal aanprikken.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13/09/2011
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 13/09/2011
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
English: The active substance in Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Recocam 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paardenis toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
English: Disposal: read the package leaflet
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: http://www.ema.europa.eu/.
English: Cattle: SC, IV
Dutch: Runderen: SC, IV
English: A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Dutch: Een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het runderen, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
English: Pack size of 1 Type I clear glass vial with Teflon coated bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium flip-off tear-off seal.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 Type I heldere glazen injectieflacon met een Teflon omhulde bromobutyl rubberen stop en verzegeld met een afneembare kap van aluminium.
English: Vials contain 10 ml, 50 ml or 100 ml.
Dutch: De injectieflacons bevatten 10 ml, 50 ml of 100 ml.
English: • Conditions or restrictions regarding supply and use imposed on the marketing authorisation holder
Dutch: • Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van de levering en het gebruik, opgelegd aan de vergunninghouder
English: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Dutch: EU/2/11/133/002
English: Pigs: IM
Dutch: Varkens: IM
English: Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Dutch: Anti-inflammatoire geneesmiddelen/Niet -steroïdale antiinflammatoire geneesmiddelen
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days 6.4.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking : 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Dutch: VERMELDING ”UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Dutch: - Meglumine - Glycine - Macrogol 300 - Natriumhydroxide (voor het stellen van de pH) - Zoutzuur (voor het stellen van de pH) - Water voor injecties
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Dutch: Na twee intramusculaire doses van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,9 µg/ml bereikt na 1 uur in varkens.
English: Solution for injection
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/133/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/133/001-003
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatumuiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de injectieflacon na EXP.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 µg/ml en 2,7 µg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan orale suspensie van meloxicam gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Dutch: VERMELDING “BUITEN HET ZICHT EN VAN KINDEREN BEWAREN” Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
English: Not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
English: Cattle and pigs:
Dutch: Runderen en varkens:
English: Once broached, use by ….
Dutch: Na aanbreken gebruiken voor…...
English: For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Dutch: Als toegevoegde therapie bij de behandeling van purperale septikemie en toxinemie (mastitis-metritisagalactie syndroom) met een geschikt antibioticumtherapie.
English: Excipient: Ethanol
Dutch: Ethanol
English: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ireland.
Dutch: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ierland.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van neit-gebruikte diergeneesmid afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
English: Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
Dutch: Paarden: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende merries.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard Box: 10 ml, 50 ml or 100 ml vials
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos: injectieflacons van 10 ml, 50 ml en 100 ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 50 ml and 100 ml
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket voor glazen injectieflacon voor 50 ml en 100 ml
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipient(s).
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l(en) of (één van) de hulpstoffen.
English: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Dutch: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,
English: Anhydrous citric acid Poloxamer 188
Dutch: - Ethanol 99,9 % - Watervrij citroenzuur - Poloxamer 188
English: Shelf life after first opening the container: 28 days.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC, IV
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN) Runderen: SC, IV Varkens: IM
English: STATEMENT OF THE MRLS
Dutch: Diersoort MRL' s
English: Clear, yellow solution INDICATION(S)
Dutch: Heldere, gele oplossing
English: Single intravenous injection at a dose of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
Dutch: Een eenmalige intraveneuze injectie van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 3,0 ml/ 100 kg lichaamsgewicht).
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Dutch: Farmacologisc h werkzame substantie(s)
English: Bovine, caprine
Dutch: Runderen , geiten μg/kg
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
Dutch: Runderen: (orgaan)vlees:15 dagen; melk: 5 dagen Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen
English: B.
Dutch: IV
English: 4.11 Withdrawal periods
Dutch: 4.11 Wachttijd(en)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 10 ml
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days
Dutch: Runderen: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen
English: A.
Dutch: IM
English: Glycine
Dutch: Tallaght
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dose of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Dutch: Een eenmalige subcutane of intraveneuze injectie van 0,5 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,5 ml/100 kg lichaamsgewicht), in combinatie met een therapie met antibiotica of orale rehydratietherapie, indien van toepassing.
English: Pigs: Meat and offal: 5 days
Dutch: Varkens: (Orgaan)vlees: 5 dagen
English: Pigs: meat and offal: 5 days
Dutch: Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen
English: Meat and offal: 15 days Milk: 5 days
Dutch: Runderen: (Orgaan)vlees: 15 dagen Melk: 5 dagen
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Recocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Dutch: Een eenmalige intramusculaire injectie van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2,0 ml/100 kg lichaamsgewicht), waar nodig in combinatie met een therapie met antibiotica.
English: PACKAGE LEAFLET Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Dutch: BIJSLUITER Recocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden
English: Horses: meat and offal: 5 days
Dutch: Paarden: (Orgaan)vlees: 5 dagen
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Recocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden meloxicam
English: No entry
Dutch: Niet ingevuld
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
English: MATERIALS, IF ANY
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
English: Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Dutch: Paarden: (orgaan)vlees: 5 dagen, Niet toegestaan bij paarden die melk voor humane consumptie produceren.
English: LOT {number}
Dutch: PARTIJNUMMER Lot {nummer}
English: 1 x 10 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 10 ml
English: Meglumine
Dutch: Melk
English: The full EPAR for Bondenza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Bondenza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bondenza.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bondenza.
English: The name of the medicine was changed to Bondenza on 18 August 2004.
Dutch: Op 18 augustus 2004 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Bondenza.
English: Other information about Bondenza
Dutch: Overige informatie over Bondenza:
English: (In areas with hard water, where tap water contains a lot of dissolved calcium, bottled water with a low mineral content may be used.)
Dutch: (In gebieden met hard water, waar het kraanwater veel kalk bevat, kan flessenwater met een laag mineraalgehalte worden gebruikt.)
English: Bondenza has been studied in three main studies involving women with osteoporosis.
Dutch: Bondenza is in drie hoofdstudies onder vrouwen met osteoporose onderzocht.
English: The CHMP decided that Bondenza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Bondenza groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Bondenza.
English: The tablet must always be taken after an overnight fast, one hour before any food or drink except for water, and with a full glass of plain water.
Dutch: De tabletten moeten steeds na een nacht vasten en één uur vóór enig eten of drinken (met uitzondering van water) met een groot glas water worden ingenomen.
English: The patient must not lie down for one hour after taking the tablet.
Dutch: De patiënt mag na inname van de tablet één uur lang niet gaan liggen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibandronic Acid Roche on 23 February 2004.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 februari 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ibandronic Acid Roche verleend.
English: What benefit has Bondenza shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Bondenza tijdens de studies te hebben?
English: Patients taking Bondenza should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Dutch: Patiënten die Bondenza gebruiken moeten eveneens vitamine D en calciumsupplementen innemen als de opname hiervan via voedsel onvoldoende is.
English: It is available as tablets (150 mg) and as a solution for injection in a prefilled syringe (3 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 mg) en als oplossing voor injectie (3 mg) in een voorgevulde spuit.
English: Previously known as Ibandronic Acid Roche.
Dutch: Voorheen bekend als Ibandronic Acid Roche.
English: The dose by injection is 3 mg once every three months.
Dutch: De injectiedosis is één dosis van 3 mg, om de drie maanden.
English: It must not be used in patients who have hypocalcaemia (low blood calcium levels).
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met hypocalciëmie (een laag calciumgehalte in het bloed).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Bondenza.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Bondenza vast te stellen.
English: The tablets must not be used in patients who have abnormalities of the oesophagus or who cannot stand or sit upright for at least an hour.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gebruikt bij patiënten met afwijkingen in de slokdarm of die niet rechtop kunnen staan of zitten gedurende ten minste één uur.
English: The 2.5-mg once-daily tablets used in the studies are no longer authorised.
Dutch: De in de onderzoeken gebruikte, eenmaal daags in te nemen tabletten van 2,5 mg zijn echter niet langer toegestaan.
English: Bondenza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ibandronic acid or any of the other ingredients.
Dutch: Bondenza mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ibandroninezuur of enig ander bestanddeel van het middel.
English: Bondenza can be given either as a tablet or as an injection into a vein.
Dutch: Bondenza wordt als tablet ingenomen of via inspuiting in een ader toegediend.
English: Bondenza is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Dutch: Bondenza is een geneesmiddel dat de werkzame stof ibandroninezuur bevat.
English: Why has Bondenza been approved?
Dutch: Waarom is Bondenza goedgekeurd?
English: In the first study, daily treatment with Bondenza 2.5-mg tablets reduced the risk of new spine fractures by 62% in comparison with placebo.
Dutch: In de eerste studie verminderde de dagelijkse behandeling met Bondenza 2,5 mg-tabletten het risico van nieuwe wervelfracturen met 62% ten opzichte van de placebo.
English: What is Bondenza?
Dutch: Wat is Bondenza?
English: The most common side effects with Bondenza (seen in between 1 and 10 patients in 100) are arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like symptoms.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bondenza (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn gewrichtspijn en griepachtige symptomen.
English: For the full list of all side effects reported with Bondenza, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Bondenza.
English: The studies looked at the change in the density of the bones in the spine and the hip over two years.
Dutch: In het kader van de studies werd twee jaar lang de verandering in dichtheid van de botten (wervelkolom en heup) bestudeerd.
English: For more information about treatment with Bondenza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bondenza.
English: Bondenza is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures (breaks).
Dutch: Bondenza wordt gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op breuken vertonen.
English: It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Dutch: Deze stof remt de activiteit van de osteoclasten, de cellen die een rol spelen bij de afbraak van botweefsel.
English: The active substance in Bondenza, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Dutch: Ibandroninezuur, de werkzame stof in Bondenza, is een bisfosfonaat.
English: What is the risk associated with Bondenza?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bondenza in?