FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν ρίζα ελευθεροκόκκου, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο διαλύτης εξατμίζεται και λαμβάνεται ξηρό εκχύλισμα.
Croatian: U nekim se slučajevima otapalo uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της ρίζας ελευθεροκόκκου.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene korijena sibirskog ginsenga.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα ελευθεροκόκκου για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της αδυναμίας βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους για τη συγκεκριμένη πάθηση.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga za ublažavanje simptoma astenije temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni" kod tog stanja.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα ελευθεροκόκκου.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν ρίζα ελευθεροκόκκου
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga
Greek: Τα σκευάσματα ρίζας ελευθεροκόκκου παρασκευάζονται με ξήρανση και θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) ή με κονιοποίηση της ρίζας.
Croatian: Pripravci od korijena sibirskog ginsenga dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem korijena u prah.
Greek: Τι είναι η ρίζα ελευθεροκόκκου;
Croatian: Što je korijen sibirskog ginsenga?
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα ελευθεροκόκκου στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže korijen sibirskog ginsenga u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν ρίζα ελευθεροκόκκου.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže korijen sibirskog ginsenga.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν ρίζα ελευθεροκόκκου, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις της ρίζας ελευθεροκόκκου;
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj primjeni?
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη πολυάριθμες κλινικές μελέτες με ρίζα ελευθεροκόκκου.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i niz kliničkih ispitivanja korijena sibirskog ginsenga.
Greek: Συνεπώς, τα πορίσματα της HMPC για τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα ελευθεροκόκκου βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν ρίζα ελευθεροκόκκου;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga?
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν ρίζα ελευθεροκόκκου διατίθενται συνήθως σε μορφή φυτικού τέιου (εγχύματος ή αφεψήματος), καθώς και σε στερεά ή υγρή μορφή για από του στόματος χρήση.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže korijen sibirskog ginsenga najčešće su dostupni kao biljni čajevi koji se piju ili u krutom ili tekućem obliku za uzimanje kroz usta.
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν ρίζα ελευθεροκόκκου;
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže korijen sibirskog ginsenga?
Greek: Εάν τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερο από 2 εβδομάδες θεραπείας, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Croatian: Potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom djelatniku ako se simptomi nastave dulje od dva tjedna tijekom liječenja.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν ρίζα ελευθεροκόκκου, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα ελευθεροκόκκου και για τους ασθενείς που μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Croatian: o načinu uzimanja lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Greek: Για τα φάρμακα που περιέχουν ρίζα ελευθεροκόκκου έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αϋπνία, ευερεθιστότητα, ταχυκαρδία (γρήγορος καρδιακός ρυθμός) και κεφαλαλγίες, παρότι η συχνότητά τους δεν είναι γνωστή.
Croatian: Nesanica, razdražljivost, tahikardija (ubrzani otkucaji srca) i glavobolje prijavljene su nuspojave prilikom primjene lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga, no njihova učestalost nije poznata.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν ρίζα ελευθεροκόκκου;
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga?
Greek: Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Greek: Ήλιος ως σύμβολο Φεγγάρι ως σύμβολο
Croatian: sunce kao simbol mjesec kao simbol
Greek: Πάρτε την κάρτα
Croatian: Uzmite karticu
Greek: Ο όγκος κατανομής (Vss) είναι περίπου 21 λίτρα.
Croatian: Volumen distribucije (Vss) iznosi približno 21 litru.
Greek: Ημερομηνία Γέννησης:
Croatian: Datum rođenja:
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για πόσο διάστημα θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dugo morate nastaviti liječenje.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {MM/ΕΕΕΕ}.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Greek: • Εάν η αιμορραγία δεν σταματά από μόνη της, ζητήστε αμέσως ιατρική φροντίδα.
Croatian: • Ako krvarenje ne prestane samo od sebe, odmah zatražite medicinsku pomoć.
Greek: Δεδομένα από κλινικές δοκιμές είναι διαθέσιμα μόνο για την Rotachrom
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja dostupni su samo za Rotachrom
Greek: - Ονοματεπώνυμο: - Ημερομηνία Γέννησης: - Ένδειξη: - Δόση: ........mg δύο φορές ημερησίως - Ονοματεπώνυμο γιατρού: - Τηλέφωνο γιατρού:
Croatian: - Ime i prezime: - Datum rođenja: - Indikacija: - Doza: ........mg dvaput na dan - Ime i prezime liječnika: - Telefonski broj liječnika:
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν στο εμπόριο όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Greek: Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα.
Croatian: Ti se lijekovi ne smiju primijeniti istodobno.
Greek: • Καταπιείτε το μίγμα.
Croatian: • Progutajte mješavinu.
Greek: Όλα τα κύρια καταληκτικά σημεία ασφάλειας και αποτελεσματικότητας τεκμηριώθηκαν από μια ανεξάρτητη, τυφλοποιημένη επιτροπή.
Croatian: Sve ključne ishode sigurnosti i djelotvornosti utvrdio je neovisni slijepi odbor.
Greek: • ηλικία ≥ 75 ετών
Croatian: • dob ≥ 75 godina
Greek: Ξεχωρίστε το τμήμα που αναγράφεται στη γλώσσα σας (αυτό διευκολύνεται από τα διάτρητα άκρα)
Croatian: Izdvojite karticu na Vašem jeziku (radnju olakšavaju probušeni rubovi)
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ:
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Greek: Θανατηφόρα, n
Croatian: Smrtonosno, n
Greek: ΜΕΛΕΤΗ AVERROES
Croatian: ISPITIVANJE AVERROES
Greek: Προσπαθήστε να παίρνετε τα δισκία τις ίδιες ώρες κάθε ημέρα για να έχετε το βέλτιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Croatian: Pokušajte tablete uzimati svaki dan u isto vrijeme kako biste postigli najbolji učinak liječenja.
Greek: • Συνιστώμενες δόσεις και οδηγίες για τη δοσολογία για διαφορετικές ενδείξεις
Croatian: • Preporučene doze i smjernice za doziranje za različite indikacije
Greek: ΜΕΛΕΤΗ ARISTOTLE
Croatian: ISPITIVANJE ARISTOTLE
Greek: Από αυτούς, 836 ασθενείς (33,7%) συμμετείχαν στη μελέτη AMPLIFY πριν την εγγραφή τους στη μελέτη AMPLIFY-EXT.
Croatian: Od navedenih, 836 bolesnika (33,7%) sudjelovalo je u ispitivanju AMPLIFY prije uključenja u ispitivanje AMPLIFY-EXT.
Greek: Ο κίνδυνος στα νεογέννητα και βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče i dojenče.
Greek: Η μείωση της έκθεσης δεν θεωρείται κλινικά σημαντική.
Croatian: Smanjenje u izloženosti ne smatra se klinički značajnim.
Greek: *Πληθυσμός προσαρμοσμένης δόσης, βάσει 2 εκ των 3 κριτηρίων μείωσης δόσης στη μελέτη ARISTOTLE.
Croatian: * Populacija s prilagođenom dozom na temelju 2 od 3 kriterija smanjenja doze u ARISTOTLE ispitivanju.
Greek: Εάν παρατηρηθεί νευρολογική έκπτωση απαιτείται επείγουσα διάγνωση και θεραπεία.
Croatian: Ako se primijeti neurološko oštećenje, potrebna je hitna dijagnostička obrada i liječenje.
Greek: Εθνική καταγωγή και φυλή
Croatian: Etničko podrijetlo i rasa
Greek: Το Eliquis μπορεί να χορηγηθεί για τρεις διαφορετικές ιατρικές παθήσεις.
Croatian: Eliquis se može propisati za tri različita zdravstvena stanja.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε το Eliquis εάν είστε έγκυος.
Croatian: Ne smijete uzimati Eliquis ako ste trudni.
Greek: Η μελέτη AVERROES διακόπηκε πρώιμα βάσει σύστασης από την ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων λόγω σαφών ενδείξεων μείωσης του αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και της συστηματικής εμβολής με ένα αποδεκτό προφίλ ασφάλειας.
Croatian: Ispitivanje AVERROES prekinuto je rano na preporuku neovisnoga Odbora za praćenje podataka zbog jasnih dokaza o smanjenju broja slučajeva moždanog udara i sistemske embolije uz prihvatljiv profil sigurnosti.
Greek: Πίνακας 2 Κατηγορία οργανικού συστήματος
Croatian: Tablica 2 Klasifikacija organskog sustava
Greek: • Παίρνετε το Eliquis τακτικά, σύμφωνα με τις οδηγίες.
Croatian: • Eliquis uzimajte redovito, prema uputama.
Greek: Οι επιδράσεις του Eliquis στην εγκυμοσύνη και στο αγέννητο παιδί δεν είναι γνωστές.
Croatian: Učinci lijeka Eliquis na trudnoću i nerođeno dijete nisu poznati.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή των PSURs για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ,της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Eliquis
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Eliquis
Greek: Alu-PVC/PVdC κυψέλες.
Croatian: Al-PVC/PVdC blisteri.
Greek: Μέγιστη ημερήσια δόση
Croatian: Maksimalna dnevna doza
Greek: Θα σας συμβουλεύσουν είτε να σταματήσετε το θηλασμό είτε να σταματήσετε/μην ξεκινήσετε τη λήψη του Eliquis.
Croatian: Preporučit će Vam da prestanete dojiti ili da prestanete/ne počinjete uzimati Eliquis.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Μαΐου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Ιανουαρίου 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. siječnja 2016.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι θα παρέχεται σε όλους τους γιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το apixaban το παρακάτω εκπαιδευτικό υλικό:
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati apiksaban dobiju sljedeći edukacijski materijal:
Greek: Τηλέφωνο ιατρού:
Croatian: Broj telefona liječnika:
Greek: ΠΕ
Croatian: PE
Greek: Στην περίπτωση αιμορραγικών επιπλοκών, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να διερευνηθεί η πηγή της αιμορραγίας.
Croatian: U slučaju hemoragijskih komplikacija, mora se prekinuti liječenje i istražiti uzrok krvarenja.
Greek: Η χορήγηση της θεραπείας πρέπει να συνεχίζεται μακροχρόνια.
Croatian: Liječenje mora biti dugotrajno.
Greek: • συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια (Κατηγορία ≥ ΙΙ κατά NYHA)
Croatian: • simptomatsko zatajivanje srca (NYHA kategorija ≥ II)
Greek: Διπλώστε την κάρτα και έχετέ την μαζί σας ανά πάσα στιγμή
Croatian: Presavijte karticu i nosite je uvijek sa sobom
Greek: • Ενεργή κλινικά σημαντική αιμορραγία.
Croatian: • Aktivno, klinički značajno krvarenje.
Greek: Όχι συχνές
Croatian: često manje često
Greek: Αυτό περιλαμβάνει παρεμβάσεις για τις οποίες η πιθανότητα κλινικά σημαντικής αιμορραγίας δεν μπορεί να αποκλειστεί ή για τις οποίες ο κίνδυνος αιμορραγίας είναι μη αποδεκτός.
Croatian: To uključuje intervencije kod kojih se ne može isključiti vjerojatnost klinički značajnog krvarenja ili kod kojih je rizik od krvarenja neprihvatljiv.
Greek: Ο κίνδυνος αιμορραγίας πρέπει να σταθμίζεται έναντι του επείγοντα χαρακτήρα της παρέμβασης.
Croatian: Potrebno je procijeniti rizik od krvarenja u odnosu na hitnost interventnog zahvata.
Greek: Ασθενείς με αντιφωσφολιπιδικό σύνδρομο
Croatian: Bolesnici s antifosfolipidnim sindromom
Greek: Φύλο Η έκθεση στο apixaban ήταν περίπου 18% υψηλότερη σε γυναίκες συγκριτικά με τους άνδρες.
Croatian: Spol Izloženost apiksabanu bila je otprilike 18% veća u žena nego u muškaraca.
Greek: Οδηγίες για το θρυμματισμό:
Croatian: Upute za drobljenje:
Greek: Ωστόσο, δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χρήση προϊόντων PCC 4 παραγόντων για την αναστροφή της αιμορραγίας σε άτομα που έχουν λάβει το Eliquis.
Croatian: Međutim, nema kliničkog iskustva s primjenom 4-faktorskih PCC proizvoda za zaustavljanje krvarenja u osoba koje su primile Eliquis.
Greek: Το κύριο καταληκτικό σημείο ασφάλειας ήταν η μείζων αιμορραγία στη διάρκεια της περιόδου θεραπείας.
Croatian: Primarni sigurnosni ishod bilo je veliko krvarenje tijekom razdoblja liječenja.
Greek: • Συστάσεις για την προσαρμογή της δόσης σε πληθυσμούς που βρίσκονται σε κίνδυνο, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία
Croatian: • Preporuke za prilagodbu doze u rizičnim populacijama, uključujući bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre
Greek: Τι είναι το Eliquis και ποιά είναι η χρήση του
Croatian: Što je Eliquis i za što se koristi
Greek: Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου ακόμα και εάν δεν έχουν μείνει δισκία.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka, čak i ako u njemu nema više nijedne tablete.
Greek: Δείξτε αυτή την κάρτα στον φαρμακοποιό σας, τον οδοντίατρό σας ή σε οποιονδήποτε άλλο επαγγελματία του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης σας παρακολουθεί.
Croatian: Pokažite ovu karticu svom ljekarniku, stomatologu ili drugom zdravstvenom radniku koji Vas liječi.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravno ni neizravno štetno djelovanje u smislu reproduktivne toksičnosti.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, άμεσοι αναστολείς του παράγοντα Xa, κωδικός ATC: B01AF02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotici, direktni inhibitori faktora Xa, ATK oznaka: B01AF02
Greek: Το Eliquis περιέχει λακτόζη (ένας τύπος σακχάρου) και νάτριο
Croatian: Eliquis sadrži laktozu (jednu vrstu šećera) i natrij
Greek: Το ASA χορηγήθηκε άπαξ ημερησίως σε δόση 81 mg (64%), 162 (26,9%), 243 (2,1%), ή 324 mg (6,6%) σύμφωνα με την κρίση του ερευνητή.
Croatian: ASK se davala jedanput na dan u dozi od 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 (2,1%) ili 324 mg (6,6%), prema odluci ispitivača.
Greek: Σύνολο υπό θεραπεία n = 2.673
Croatian: Svi liječeni bolesnici n=2673
Greek: • Το Eliquis βοηθά στην αραίωση του αίματος.
Croatian: • Eliquis Vam pomaže razrijediti krv.
Greek: Συμπληρώστε τις ακόλουθες ενότητες ή ζητήστε από τον γιατρό σας να τις συμπληρώσει για εσάς:
Croatian: Ispunite sljedeće dijelove ili zamolite liječnika da to učini:
Greek: Σύμφωνα με τις διαθέσιμες ιατρικές κατευθυντήριες οδηγίες, η βραχυχρόνια θεραπεία (τουλάχιστον 3 μήνες) πρέπει να βασίζεται στους παράγοντες παροδικού κινδύνου (π.χ., πρόσφατη χειρουργική επέμβαση, τραύμα, ακινητοποίηση).
Croatian: U skladu s dostupnim medicinskim smjernicama, kratko trajanje liječenja (najmanje 3 mjeseca) treba temeljiti na prolaznim čimbenicima rizika (primjerice, nedavni kirurški zahvat, trauma, imobilizacija).
Greek: • Βλάβη ή πάθηση εφόσον θεωρηθεί σημαντικός παράγοντας κινδύνου για μείζονα αιμορραγία.
Croatian: • Lezija ili stanje koje se smatra značajnim čimbenikom rizika za veliko krvarenje.
Greek: ADVANCE-2 (γόνατο)
Croatian: ADVANCE-2 (koljeno)
Greek: Σε περίπτωση που η χειρουργική επέμβαση ή οι επεμβατικές διαδικασίες δεν μπορούν να καθυστερήσουν, απαιτείται κατάλληλη προσοχή, λαμβάνοντας υπόψη τον αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Croatian: Ako se kirurški zahvat ili invazivni postupak ne mogu odgoditi, treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza, uzevši u obzir povećani rizik od krvarenja.
Greek: Η O-απομεθυλίωση και η υδροξυλίωση στην 3-οξο-πιπεριδινύλο ρίζα αποτελούν τις κύριες τοποθεσίες βιομετατροπής.
Croatian: O-demetilacija i hidroksilacija na 3-oksopiperidinilskom dijelu glavna su mjesta biotransformacije.
Greek: ΕU/1/11/691/001 ΕU/1/11/691/002 ΕU/1/11/691/003 ΕU/1/11/691/004 ΕU/1/11/691/005 ΕU/1/11/691/013 EU/1/11/691/015
Croatian: EU/1/11/691/001 EU/1/11/691/002 EU/1/11/691/003 EU/1/11/691/004 EU/1/11/691/005 EU/1/11/691/013 EU/1/11/691/015
Greek: Πληροφορίες για τους επαγγελματίες υγείας
Croatian: Informacije za zdravstvene radnike
Greek: Σε αυτή την κλινική μελέτη, υπήρξε περιορισμένη (2,1%) χρήση ταυτόχρονης διπλής αντιαιμοπεταλιακής θεραπείας.
Croatian: U ovom je kliničkom ispitivanju istodobno primjenjivano dvojno antitrombocitno liječenje u ograničenoj mjeri (2,1%).
Greek: • Την ανάγκη να φέρουν πάντα επάνω τους την κάρτα προειδοποίησης ασθενούς
Croatian: - Nužnosti da sa sobom uvijek nose Karticu s upozorenjima za bolesnika
Greek: Οι αποκλίσεις στη θεραπεία πρέπει να αποφεύγονται και εάν για οποιαδήποτε αιτία απαιτείται να διακοπεί προσωρινά η αντιπηκτική θεραπεία με Eliquis, πρέπει να ξεκινήσει εκ νέου το συντομότερο δυνατό.
Croatian: Treba izbjegavati propuštanje doze, a ako se iz bilo kojeg razloga antikoagulacijska terapija lijekom Eliquis mora privremeno prekinuti, liječenje treba ponovno uvesti što je prije moguće.
Greek: Για την πρόληψη επανεμφάνισης θρόμβων στο αίμα κατόπιν ολοκλήρωσης τουλάχιστον 6 μηνών θεραπείας
Croatian: Za sprječavanje ponovnog nastanka krvnih ugrušaka nakon dovršetka 6-mjesečnog liječenja
Greek: Σε περίπτωση μειζόνων αιμορραγικών επεισοδίων, η λήψη του πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Croatian: U slučajevima jakih krvarenja, potrebno je odmah prekinuti primjenu.
Greek: Οι ασθενείς εκτέθηκαν στο φάρμακο της μελέτης για ένα μέσο χρονικό διάστημα 14 μηνών.
Croatian: Bolesnici su bili izloženi ispitivanom lijeku u prosjeku 14 mjeseci.
Greek: ΜΕΛΕΤΗ AMPLIFY-EXT
Croatian: ISPITIVANJE AMPLIFY-EXT
Greek: ΜΕΛΕΤΗ AMPLIFY
Croatian: ISPITIVANJE AMPLIFY
Greek: Ασθενείς με ενεργό καρκίνο
Croatian: Bolesnici s aktivnim rakom
Greek: Δεν συνιστώνται για την αξιολόγηση των φαρμακοδυναμικών επιδράσεων του apixaban.
Croatian: Ne preporučuju se za procjenu farmakodinamičkih učinaka apiksabana.
Greek: Τα σημεία, τα συμπτώματα και η σοβαρότητα θα ποικίλουν ανάλογα με την τοποθεσία και το βαθμό ή την επέκταση της αιμορραγίας (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Croatian: Znakovi, simptomi i težina variraju ovisno o mjestu i stupnju ili opsegu krvarenja (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Greek: Βασικά στοιχεία του Οδηγού Συνταγογράφησης:
Croatian: Ključne informacije u vodiču za propisivača:
Greek: - Αναιμία, η οποία μπορεί να προκαλέσει κόπωση ή χλωμάδα - Αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένων των:
Croatian: - Anemija koja može izazvati umor ili bljedoću - Krvarenje koje uključuje:
Greek: Εάν παραλειφθεί μία δόση, ο ασθενής πρέπει να λάβει το Eliquis αμέσως και έπειτα να συνεχίσει με λήψη του φαρμάκου δύο φορές ημερησίως όπως πριν.
Croatian: Ako propusti uzeti dozu, bolesnik odmah mora uzeti Eliquis i zatim nastaviti uzimati lijek dvaput na dan kao i prije.
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήματος
Croatian: Klasifikacija organskog sustava
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να αλλάξει την αντιπηκτική σας αγωγή ως ακολούθως:
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti liječenje antikoagulansima na sljedeći način:
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας άμεσα εάν αισθανθείτε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα.
Croatian: Morate se odmah javiti svom liječniku ako dobijete bilo koji od navedenih simptoma.
Greek: Οι κυριότερες επιδράσεις που παρατηρήθηκαν στις μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων ήταν εκείνες που σχετίζονται με τη φαρμακοδυναμική δράση του apixaban στις παραμέτρους πήξης του αίματος.
Croatian: Najvažniji učinci opaženi u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza povezani su s farmakodinamičkom aktivnošću apiksabana na parametre zgrušavanja krvi.
Greek: Στις μελέτες τοξικότητας βρέθηκε μικρή έως καμία τάση αιμορραγίας.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti primijećeno je malo ili nikakvo povećanje sklonosti krvarenju.
Greek: • Σημεία ή συμπτώματα της αιμορραγίας και πότε πρέπει να ζητηθεί η φροντίδα από έναν επαγγελματία υγείας.
Croatian: • Znakovi i simptomi krvarenja te kada bolesnik mora potražiti pomoć zdravstvenog radnika.
Greek: Μερικά φάρμακα ενδέχεται να αυξήσουν τις επιδράσεις του Eliquis και μερικά άλλα ενδέχεται να μειώσουν τις επιδράσεις του.
Croatian: Neki lijekovi mogu pojačati učinke lijeka Eliquis, a neki drugi ih mogu umanjiti.
Greek: Δεν μπορεί να δοθεί κάποια εξήγηση για αυτό τον υψηλότερο αριθμό εμφάνισης πνευμονικής εμβολής.
Croatian: Ne postoji objašnjenje za tako visok broj slučajeva plućne embolije.
Greek: • Τη σημασία της συμμόρφωσης στη θεραπεία
Croatian: • Važnost pridržavanja plana liječenja
Greek: Συνολική ΦΘΕ/θάνατος οποιασδήποτε αιτιολογίας Αριθμός περιστατικών/ υποκειμένων
Croatian: Ukupan broj VTE/smrti zbog bilo kojega razloga Broj događaja/ispitanika
Greek: Ενεργός άνθρακας Η χορήγηση ενεργού άνθρακα μειώνει την έκθεση στο apixaban (βλ. παράγραφο 4.9).
Croatian: Primjena aktivnog ugljena umanjuje izloženost apiksabanu (vidjeti dio 4.9).
Greek: Πίνακας 5: Αποτελέσματα ως προς την αιμορραγία από Κύριες Μελέτες Φάσης ΙΙΙ* ADVANCE-3
Croatian: Tablica 5: Rezultati krvarenja iz pivotalnih ispitivanja faze III* ADVANCE-3
Greek: Αν χρειαστεί να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση ή σε διαδικασία που μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία, ενδέχεται ο γιατρός σας να σας ζητήσει να διακόψετε προσωρινά τη λήψη αυτού του φαρμάκου για ένα μικρό χρονικό διάστημα.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti kirurškom zahvatu ili postupku koji može izazvati krvarenje, liječnik će možda zatražiti da nakratko prestanete uzimati ovaj lijek.