FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tamiflu nie zastępuje szczepienia przeciw grypie.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu ni nadomestilo cepljenja proti gripi.
Polish: Wskaźnik NNT w tym badaniu wynosił 25 (95 % przedział ufności 23 - 62).
Slovenian: NNT v tej študiji je bil 25 (95-% interval zaupanja 23-62).
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewnia, że podczas wprowadzania produktu Tamiflu 6 mg / ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, wszyscy lekarze, którzy będą przepisywać lub stosować Tamiflu otrzymają Komunikat do fachowych pracowników opieki zdrowotnej (z ang. Direct Healthcare Professional Communication letter), którego tekst jest załączony do raportu oceny Komitetem ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora pred prihodom zdravila Tamiflu 6 mg/ml praška za peroralno suspenzijo na trg zagotoviti, da bodo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali zdravilo Tamiflu, prejeli Neposredno obvestilo za zdravstvene delavce (Direct Healthcare Professional Communication letter - DHPC) z vsebino, ki je priložena poročilu CHMP.
Polish: Tamiflu zawiera oseltamiwir, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu vsebuje oseltamivir, ki spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci nevraminidaze.
Polish: Stężenie w osoczu zarówno proleku, jak i aktywnego metabolitu jest proporcjonalne do dawki i nie zmienia się pod wpływem podawania preparatu jednocześnie z pokarmem.
Slovenian: Koncentracija predzdravila in aktivnega presnovka v plazmi je sorazmerna odmerku, sočasno uživanje hrane pa nanjo ne vpliva.
Polish: Tamiflu należy przyjąć jak najszybciej, najlepiej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu začnite jemati čim prej, najbolje v dveh dneh po pojavu simptomov gripe.
Polish: Są one odpowiednie dla młodszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Tamiflu mniejszej niż 30 mg. Patrz druga część instrukcji.
Slovenian: Takšna priprava je primerna za mlajše otroke in dojenčke: ponavadi potrebujejo odmerke zdravila Tamiflu, ki so manjši od 30 mg. Glejte spodnji del navodil.
Polish: Ilość jest taka sama zarówno do leczenia jak i zapobiegania grypie.
Slovenian: Odmerek za zdravljenje ali preprečevanje gripe je enak.
Polish: Ekstrapolacja danych zwierzęcych pozwala szacować, że wydzielanie obu związków wynosiłoby odpowiednio około 0,01 mg/dobę i 0,3 mg/dobę.
Slovenian: Ekstrapolacija podatkov pri živalih daje oceno 0,01 mg/dan za oseltamivir in 0,3 mg/dan za aktivni presnovek.
Polish: • Reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwieniona i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry).
Slovenian: · kožne reakcije (vnetje kože, rdeč in srbeč izpuščaj, luščenje kože).
Polish: Dane z badań klinicznych i obserwacji: W szczepach wirusów grypy typu A i B izolowanych od pacjentów nie eksponowanych na oseltamiwir wykazano in vitro występowanie naturalnych mutacji związanych ze zmniejszoną wrażliwością na oseltamiwir.
Slovenian: Klinični podatki in podatki, pridobljeni s spremljanjem zdravila po prihodu na trg: pri virusih gripe A in B, izoliranih iz bolnikov, ki niso bili izpostavljeni oseltamivirju, so in vitro odkrili naravne mutacije, povezane z zmanjšano občutljivostjo za oseltamivir.
Polish: W zależności od potrzebnej dawki użyć 3 ml dozownika (żółty tłok) lub 10 ml doustnego dozownika (biały tłok) dołączonego do opakowania.
Slovenian: Glede na potrebni odmerek uporabite 3-ml peroralni odmernik (rumeni bat) ali 10-ml peroralni odmernik (bel bat), priložen v pakiranju.
Polish: W badaniach klinicznych oseltamiwiru podawanego w ramach leczenia grypy wzięło udział w sumie 1473 dzieci (w tym dzieci w wieku 1-12 lat bez schorzeń współistniejących oraz dzieci w wieku 6-12 lat chore na astmę).
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje gripe pri otrocih: Skupno 1473 otrok (vključujoč drugače zdrave otroke, stare 1-12 let, in otroke z astmo, stare 6-12 let)
Polish: W badaniach nad płodnością szczurów otrzymujących dawkę do 1500 mg/kg mc./dobę nie wykazano negatywnych reakcji u żadnej płci.
Slovenian: Študija plodnosti pri podganah, ki so prejemale odmerke do 1500 mg/kg/dan, ni pokazala neželenih učinkov pri nobenem spolu.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) FD oraz C Blue 2 (indygotyna, E132)
Slovenian: Tiskarsko črnilo šelak titanov dioksid (E171) FD in C modro 2 (indigo karmin, E132)
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Tamiflu nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Tamiflu nima vpliva na vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: Zamknąć szczelnie butelkę nakrętką (na końcu łącznika).
Slovenian: S pokrovčkom tesno zaprite steklenico (na vrh nastavka za steklenico).
Polish: Brak danych dotyczących występowania nagłej oporności na produkt leczniczy w dotychczas przeprowadzonych badaniach klinicznych związanych ze stosowaniem Tamiflu w profilaktyce poekspozycyjnej (7 dni), w profilaktyce poekspozycyjnej w gospodarstwach domowych (10 dni) i sezonowej profilaktyce grypy (42 dni) u pacjentów z prawidłową odpornością.
Slovenian: Dokazov za pojav odpornosti na zdravilo zaradi uporabe zdravila Tamiflu v do sedaj izvedenih kliničnih študijah preprečevanja gripe po predhodni izpostavljenosti virusu (7 dni), po predhodni izpostavljenosti virusu med skupino v gospodinjstvu (10 dni) in pri sezonskih študijah (42 dni), pri bolnikih, katerih imunski odziv je normalen, ni bilo.
Polish: Najczęściej (bardzo często i często) zgłaszane działania niepożądane leku Tamiflu to: nudności, wymioty, ból żołądka, rozstrój żołądka, ból głowy i ból.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Tamiflu, o katerih so najpogosteje (zelo pogosto in pogosto) poročali, so slabo počutje (siljenje na bruhanje, bruhanje), bolečina v želodcu, razdražen želodec, glavobol in bolečina.
Polish: Należy przygotować dawki mniejsze niż 75 mg dla dzieci, których masa ciała jest mniejsza niż 40 kg. Patrz poniżej.
Slovenian: Neprimerno za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg Za otroke s telesno maso nižjo od 40 kg, morate pripraviti odmerke, nižje od 75 mg. Glejte spodaj.
Polish: W celu odmierzenia 12,5 ml wody należy użyć 10 ml dozowników.
Slovenian: Za odmerjanje 12,5 ml vode se mora uporabiti 10-ml odmernik.
Polish: Do szklanej zlewki odpowiednich rozmiarów wlać ustaloną ilość wody zawierającej benzoesanu sodu w stężeniu 0,05 % jako środek konserwujący.
Slovenian: V stekleno čašo ustrezne velikosti dajte navedeno količino vode, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans.
Polish: Masa ciała* Zalecana dawka na 5 dni
Slovenian: Telesna masa* Priporočeni odmerek za 5 dni
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Polish: W badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby w leczeniu grypy łącznie 199 dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością (u których możliwe było przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa) zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej Tamiflu przez 10 dni: 98 pacjentów otrzymywało standardową dawkę leku (75 mg dwa razy na dobę), a 101 pacjentów otrzymywało dawkę podwojoną (150 mg dwa razy na dobę).
Slovenian: V dvojno slepi študiji zdravljenja gripe so skupno randomizirali 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov (ocenljivih glede varnosti), ki so prejemali zdravilo Tamiflu 10 dni: 98 bolnikov je prejemalo običajni odmerek (75 mg dvakrat na dan), 101 bolnik pa je prejemal dvojni odmerek (150 mg dvakrat na dan).
Polish: Objętość końcowa po roztworzeniu wynosi 65 ml.
Slovenian: Končni volumen steklenice po rekonstituciji je 65 ml.
Polish: Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku i dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta, in otroci s telesno maso manj kot 40 kg
Polish: Tytanu dwutlenek (E171)
Slovenian: titanov dioksid (E171)
Polish: Zaleca się, aby przed wydaniem pacjentowi produktu, Tamiflu proszek do sporządzania zawiesiny doustnej został przygotowany przez farmaceutę (patrz punkt 6.6).
Slovenian: Priporočljivo je, da peroralno suspenzijo zdravila Tamiflu pripravi farmacevt, preden zdravilo izda bolniku (glejte poglavje 6.6).
Polish: Kapsułki twarde Tamiflu i zawiesina Tamiflu to postaci biorównoważne.
Slovenian: Trde kapsule zdravila Tamiflu in suspenzija zdravila Tamiflu sta bioekvivalentni obliki.
Polish: Co to jest lek Tamiflu i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tamiflu Jak stosować lek Tamiflu
Slovenian: Kaj je zdravilo Tamiflu in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tamiflu Kako jemati zdravilo Tamiflu
Polish: Krok 2: Wysypać do miseczki cały proszek
Slovenian: Korak 2: ves prašek stresite v posodo
Polish: Skuteczność stosowania oseltamiwiru zarówno w leczeniu, jak i profilaktyce grypy u osób z obniżoną odpornością nie została w sposób pewny ustalona.
Slovenian: Učinkovitost oseltamivirja pri zdravljenju ali pri preprečevanju gripe pri imunsko ogroženih bolnikih ni zanesljivo dokazana.
Polish: Preparat Tamiflu nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo Tamiflu nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: Leczenie grypy: dawka przez 5 dni
Slovenian: Zdravljenje gripe: odmerjanje za 5 dni
Polish: W tym badaniu częstość występowania poważnych wrodzonych wad serca po narażeniu na oseltamiwir w pierwszym trymestrze ciąży wyniosła 1,76% (7 niemowląt na 397 ciąż) w porównaniu z 1,01% w ciążach z populacji ogólnej bez narażenia na lek (iloraz szans 1,75, 95% przedział ufności 0,51 do 5,98).
Slovenian: V tej študiji je bil delež večjih prirojenih srčnih napak po izpostavljenosti oseltamivirju v prvem trimesečju 1,76 % (7 dojenčkov od 397 nosečnosti) v primerjavi z 1,01 % pri nosečnostih splošne populacije brez izpostavljenosti zdravilu (razmerje obetov 1,75; 95-% interval zaupanja: 0,51 do 5,98).
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tamiflu Należy zaprzestać przyjmowania leku Tamiflu i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Tamiflu, kot bi smeli Prenehajte jemati zdravilo Tamiflu in takoj obvestite zdravnika ali farmacevta.
Polish: Następnie należy sprawdzić w prawej kolumnie liczbę kapsułek potrzebną do podania jednej dawki.
Slovenian: V stolpcu na desni strani preverite, koliko kapsul boste potrebovali za bolnika za en odmerek.
Polish: Odpowiednią pojemność dozownika jakiej należy użyć by pobrać właściwą ilość zawiesiny Tamiflu (6 mg/ml) przedstawiono poniżej.
Slovenian: Ustrezne velikosti odmernikov za odvzem pravilnega volumna suspenzije zdravila Tamiflu (6 mg/ml) so navedene spodaj.
Polish: Każdy ml zawiesiny zawiera 6 mg oseltamiwiru.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 6 mg oseltamivirja.
Polish: Dane dotyczące dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące oseltamiwir oraz wydzielania oseltamiwiru do mleka matki są bardzo ograniczone.
Slovenian: Na voljo so zelo omejene informacije o dojenih otrocih, katerih matere jemljejo oseltamivir, in o izločanju oseltamivirja v materino mleko.
Polish: Częstość występowania laboratoryjnie potwierdzonych przypadków grypy z objawami klinicznymi wynosiła 2,9 % (7/238) w grupie otrzymującej placebo i 2,1 % (5/237) w grupie otrzymującej oseltamiwir (95 % przedział ufności -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Slovenian: Incidenca klinične laboratorijsko potrjene gripe je bila 2,9 % (7/238) v skupini, ki je prejemala placebo, in 2,1 % (5/237) v skupini, ki je prejemala oseltamivir (95-% interval zaupanja -2,3 %-4,1 %; p = 0,772).
Polish: Osoby starsze i osoby z przewlekłą chorobą serca i (lub) układu oddechowego Populacja objęta badaniami dotyczącymi leczenia grypy składa się z dorosłych i (lub) młodzieży bez schorzeń współistniejących oraz pacjentów z grupy ryzyka (pacjenci, u których istnieje większe ryzyko wystąpienia powikłań grypy, np. osoby starsze i pacjenci z przewlekłą chorobą serca lub układu oddechowego).
Slovenian: Starejši ljudje in bolniki s kroničnimi srčnimi boleznimi in/ali boleznimi dihal Populacijo, vključeno v študije zdravljenja gripe, sestavljajo drugače zdravi odrasli/mladostniki in "ogroženi" bolniki (bolniki z večjim tveganjem za razvoj zapletov, povezanih z gripo, npr. starejši ljudje in bolniki s kronično srčno ali respiratorno boleznijo).
Polish: Jeśli jednak przerwanie przyjmowania Tamiflu nastąpi wcześniej, niż zalecił to lekarz, objawy grypy mogą powrócić.
Slovenian: Vendar, če prenehate z jemanjem zdravila Tamiflu prej, kot vam je predpisal zdravnik, se lahko simptomi gripe ponovijo.
Polish: Tabela dawkowania 6 mg/ml zawiesiny wykonanej z kapsułek Tamiflu w aptece u niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych
Slovenian: Preglednica za odmerjanje 6 mg/ml suspenzije, pripravljene v lekarni iz kapsul zdravila Tamiflu, za dojenčke in otroke, stare 1 leto ali več
Polish: Leczenie: Zaleca się następujące dawkowanie zależne od masy ciała u niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych:
Slovenian: Zdravljenje: priporočeni odmerki glede na telesno maso za dojenčke in otroke, stare 1 leto ali več, so:
Polish: Dzieci w wieku poniżej 1 roku (włącznie z noworodkami urodzonymi o czasie) Masa ciała (najbliższa)
Slovenian: Dojenčki, stari manj kot 1 leto (vključno z donošenimi novorojenčki) Otrokova telesna masa (najbližja)
Polish: Należy przyjmować ilość Tamiflu przepisaną przez lekarza.
Slovenian: Jemati morate toliko zdravila Tamiflu, kot vam je predpisal zdravnik.
Polish: Wcisnąć tłoczek do końca, w kierunku końcówki dozownika.
Slovenian: Potisnite bat navzdol proti vrhu odmernika.
Polish: W przypadku ciężkiej niewydolności nerek występującej u młodzieży (w wieku od 13 do 17 lat) i dorosłych zalecana jest redukcja zarówno dawki leczniczej, jak i profilaktycznej.
Slovenian: Pri hudi ledvični okvari pri mladostnikih (starih od 13 do 17 let) in odraslih je priporočljivo prilagoditi odmerek za zdravljenje in preprečevanje gripe.
Polish: Prawa kolumna tabeli wskazuje objętość płynnej mieszaniny, którą należy pobrać.
Slovenian: Stolpec na desni strani preglednice prikazuje, koliko tekoče mešanice boste morali odvzeti.
Polish: • Włożyć łącznik do butelki Należy otworzyć butelkę i włożyć łącznik do szyjki butelki.
Slovenian: · Namestite nastavek za steklenico Odprite steklenico in nastavek za steklenico močno namestite v vrat steklenice.
Polish: Zawiera także 1 plastikowy łącznik, 1 kubek miarowy (55 ml), 1 plastikowy doustny dozownik o pojemności 3 ml oraz 1 plastikowy doustny dozownik o pojemności 10 ml
Slovenian: Vsebuje tudi 1 plastični nastavek za steklenico, 1 plastično merilno čašo (55 ml), 1 plastični 3-ml peroralni odmernik in 1 plastični 10-ml peroralni odmernik
Polish: Postukać delikatnie kilka razy zamkniętą butelką, aby rozluźnić proszek.
Slovenian: Priprava peroralne suspenzije Zaprto steklenico nekajkrat nežno pretresite, da se prašek zrahlja.
Polish: pacjentów z upośledzoną odpornością oraz u małych dzieci istnieje wyższe ryzyko wystąpienia szczepów wirusa opornych na oseltamiwir podczas leczenia.
Slovenian: Imunsko ogroženi bolniki in mlajši otroci imajo med zdravljenjem veliko tveganje za razvoj virusov, odpornih na oseltamivir.
Polish: Profilaktyka po ekspozycji: Badanie osób (12,6 % spośród nich było zaszczepione przeciw grypie), które kontaktowały się z chorym na grypę, obejmujące podawanie 75 mg oseltamiwiru raz na dobę, rozpoczynało się w ciągu 2 dni od wystąpienia objawów u chorego na grypę i trwało przez siedem dni.
Slovenian: Preprečevanje po predhodni izpostavljenosti virusu: v študiji so posameznikom (12,6 % cepljenih proti gripi), ki so prišli v stik z osebo, okuženo z virusom influence, začeli dajati oseltamivir v odmerku 75 mg enkrat na dan v dveh dneh po nastopu simptomov.
Polish: 158 dzieci przyjmowało zalecaną dawkę Tamiflu raz na dobę w badaniu profilaktyki poekspozycyjnej w gospodarstwach domowych (n = 99), 6-tygodniowym badaniu dotyczącym zapobiegania sezonowego u dzieci (n = 49) i 12-tygodniowym pediatrycznym badaniu dotyczącym zapobiegania sezonowego u pacjentów z obniżoną odpornością (n = 10).
Slovenian: Skupno 158 otrok je prejelo priporočeni odmerek zdravila Tamiflu enkrat na dan v študiji preprečevanja po izpostavitvi v gospodinjstvu (n = 99), v 6-tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe (n = 49) in v 12-tedenski pediatrični študiji preprečevanja sezonske gripe pri imunsko ogroženih bolnikih (n = 10).
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po sporządzeniu, patrz punkt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila glejte poglavje 6.3.
Polish: Wśród osób w starszym wieku 64% było zakażonych wirusem grypy (ang. influenza-positive), zaś wśród pacjentów z chorobami serca i (lub) układu oddechowego wirusem grypy zakażonych było 62%.
Slovenian: Med starejšimi bolniki je bilo z virusom influence okuženih 64 %, med bolniki s kronično boleznijo srca ali boleznijo dihal ali obojim pa jih je bilo z virusom influence okuženih 62 %.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania płynnej postaci Tamiflu dla dzieci oraz podczas podawania dzieciom Tamiflu w postaci kapsułek lub płynu.
Slovenian: Pri pripravi zdravila Tamiflu v obliki tekočine za otroke in kadar dajemo kapsule ali zdravilo Tamiflu v obliki tekočine otrokom, je potrebna previdnost.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera także sorbitol.
Slovenian: Vsebuje tudi sorbitol.
Polish: Są one odpowiednie dla młodszych, lżejszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Tamiflu mniejszej niż 45 mg. Patrz druga część instrukcji.
Slovenian: Takšna priprava je primerna za mlajše otroke in dojenčke: ponavadi potrebujejo odmerke zdravila Tamiflu, ki so manjši od 45 mg. Glejte spodnji del navodil.
Polish: Dawkowanie to jest określone na podstawie badań klinicznych udziałem niemowląt i dzieci w wieku 1 roku lub starszych i dorosłych, które wykazują, że dawka profilaktyczna odpowiadająca połowie dobowej dawki leczniczej jest klinicznie skuteczna do zapobiegania grypie.
Slovenian: To temelji na kliničnih podatkih pri dojenčkih in otrocih, starih 1 leto ali več, in odraslih, ki kažejo, da je odmerek, ki je ekvivalenten polovici dnevnega odmerka za zdravljenje pri preprečevanju gripe,
Polish: Dawkę 75 mg można podać w postaci: - jednej kapsułki 75 mg lub - jednej kapsułki 30 mg i jednej kapsułki 45 mg lub - jednej dawki 30 mg i jednej dawki 45 mg zawiesiny.
Slovenian: 75-mg odmerek lahko damo kot: · eno 75-mg kapsulo ali · eno 30-mg kapsulo in eno 45-mg kapsulo ali · z dajanjem enega 30-mg odmerka in enega 45-mg odmerka suspenzije.
Polish: Klirens nerkowy karboksylanu oseltamiwiru (18,8 l/h) przekracza wskaźnik przesączania kłębuszkowego (7,5 l/h), co wskazuje, że poza filtracją kłębkową zachodzi również wydzielanie kanalikowe.
Slovenian: Renalni očistek (18,8 l/h) presega hitrost glomerulne filtracije (7,5 l/h).
Polish: W przypadku dawki 500 mg/kg mc. nie obserwowano reakcji niepożądanych, również w przypadku leczenia przewlekłego (500 mg/kg mc./dobę podawane od 7. do 21. dnia po porodzie).
Slovenian: Pri odmerkih 500 mg/kg, danih tudi pri kroničnem zdravljenju (500 mg/kg/dan danih od 7 do 21 dni po skotitvi), niso opazili neželenih učinkov.
Polish: Należy zaprzestać przyjmowania leku Tamiflu i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Tamiflu in takoj obvestite zdravnika ali farmacevta.
Polish: Wsypać cały proszek do miseczki.
Slovenian: Stresite ves prašek v posodo.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, jeśli przypuszcza, że jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę, tak aby lekarz mógł zdecydować, czy Tamiflu jest odpowiednim lekiem.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, o tem obvestite zdravnika, ki bo odločil, ali lahko prejmete zdravilo Tamiflu ali ne.
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Polish: Ogólnie większą częstość występowania oporności na oseltamiwir obserwowano u dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością leczonych standardową lub podwojoną dawką oseltamiwiru przez 10 dni [14,9% (10/67) w grupie dawki standardowej i 2,8% (2/71) w grupie dawki podwojonej] w porównaniu z danymi z badań z udziałem zdrowych pod innymi względami pacjentów dorosłych leczonych oseltamiwirem.
Slovenian: 10 dni, so opazili skupno večjo incidenco odpornosti na oseltamivir [14,9 % (10/67)) v skupini z običajnim odmerkom in 2,8 % (2/71) v skupini z dvojnim odmerkom] v primerjavi s podatki iz študij s sicer zdravimi odraslimi bolniki, zdravljenimi z oseltamivirjem.
Polish: Ponad 40 kg
Slovenian: Več kot 40 kg
Polish: • Użyj dzbanek do pomiaru 55 ml wody Dzbanek miarowy dołączony do opakowania w zestawie posiada linię pokazującą dokładną ilość.
Slovenian: · Odmerite 55 ml vode z uporabo čaše Merilna čaša, ki je priložena v škatli z zdravilom, ima oznako, ki prikazuje pravo količino.
Polish: Zaburzenia psychiczne wzburzenie, nieprawidłowe zachowanie, niepokój, splątanie, urojenia, majaczenia, halucynacje, koszmary, samookaleczenie
Slovenian: Psihiatrične motnje agitacija, nenavadno vedenje, anksioznost, zmedenost, prividi, delirij, halucinacije,
Polish: Zdjąć nakrętkę i włożyć łącznik do szyjki butelki.
Slovenian: Odstranite zaporko in potisnite nastavek za steklenico v vrat steklenice.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Roche Registration GmbH.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Roche Registration GmbH.
Polish: Rzadkie, lecz poważne działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
Slovenian: Redki, vendar resni neželeni učinki: takoj poiščite medicinsko pomoč
Polish: Krok 2: Dodać wodę, aby rozpuścić lek
Slovenian: Korak 2: dodajte vodo, da razredčite zdravilo Uporabite večji odmernik,
Polish: Farmaceuta może przygotować 6 mg/ml zawiesinę z kapsułek Tamiflu 30 mg, 45 mg lub 75 mg z użyciem wodnego roztworu benzoesanu sodu o stężeniu 0,05 % jako środka konserwującego.
Slovenian: Farmacevt lahko pripravi 6 mg/ml suspenzijo iz Tamiflu 30 mg, 45 mg ali 75 mg kapsul s pomočjo vode, ki vsebuje 0,05 % m/v natrijevega benzoata kot konzervans.
Polish: U większości pacjentów powyższe niepożądane reakcje produktu (ang. ARs) nie spowodowały przerwania terapii produktem Tamiflu.
Slovenian: Pri večini bolnikov zaradi teh neželenih učinkov ni prišlo do prekinitve zdravljenja z zdravilom Tamiflu.
Polish: Służy to neutralizacji gorzkiego smaku proszku Tamiflu.
Slovenian: To je za prikritje grenkega okusa praška Tamiflu.
Polish: 30 mg (zawiesina lub kapsułki) co drugi dzień
Slovenian: 30 mg (suspenzija ali kapsula) vsak drugi dan
Polish: Zapobieganie grypie: Dawka przez 10 dni
Slovenian: Preprečevanje gripe: odmerjanje za 10 dni
Polish: Zamknąć butelkę zakrętką uniemożliwiającą otwarcie przez dzieci.
Slovenian: Steklenico zaprite z za otroke varno zaporko.
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 12 lat
Slovenian: Otroci, stari od 1 do 12 let
Polish: Dawka 2 mg/kg mc. powoduje ekspozycję na karboksylan oseltamiwiru porównywalną do tej, jaką uzyskuje się u dorosłych, otrzymujących pojedynczą dawkę 75 mg (około 1 mg/kg mc.).
Slovenian: Pri odmerku 2 mg/kg je izpostavljenost oseltamivir karboksilatu primerljiva z izpostavljenostjo, ki jo dosežemo pri odraslih, ki prejmejo enkratni odmerek 75 mg (približno 1 mg/kg).
Polish: Objętość 6 mg/ml zawiesiny przygotowanej w aptece na podstawie masy ciała pacjenta Masa ciała (kg)
Slovenian: Volumen 6 mg/ml suspenzije, pripravljene v lekarni, na osnovi bolnikove telesne mase
Polish: W przypadku dzieci niezdolnych do picia z miski, by podać pozostały płyn należy użyć łyżeczki lub butelki do karmienia dzieci.
Slovenian: Otrokom, ki ne morejo piti iz posode, dajte preostalo tekočino po žlici ali uporabite stekleničko.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania Tamiflu w postaci zawiesiny doustnej oraz podczas podawania Tamiflu dzieciom.
Slovenian: Pri pripravi peroralne suspenzije Tamiflu in pri dajanju zdravila Tamiflu otrokom je potrebna previdnost.