FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Veneuze trombo-embolie: Gevallen van veneuze trombo-embolie, waaronder gevallen van longembolie en gevallen van diepe veneuze trombose, zijn gemeld met antipsychotica; de frequentie is niet bekend.
Hungarian: Vénás tromboembólia: Vénás thromboembólia eseteit, köztük a tüdőembólia és a mélyvénás trombózis eseteit jelentették be az antipszichotikus gyógyszerek kapcsán - a gyakoriság nem ismert.
Dutch: Controle van orthostatische vitale functies dient te worden overwogen bij patiënten die gevoelig zijn voor hypotensie.
Hungarian: Megfontolandó az ortosztatikus életjelek monitorozása olyan betegeknél, akik érzékenyek a hipotenzióra.
Dutch: Patiënten behandeld met doses hoger dan 111 mg eenmaal daags die hun behandeling langer dan 3 dagen onderbreken, moeten opnieuw starten met een dosis van 111 mg eenmaal daags en worden opgetitreerd tot hun optimale dosis.
Hungarian: A napi egyszeri 111 mg-nál nagyobb dózist szedő betegeknél, akik 3 napnál hosszabb ideig megszakítják kezelésüket, azt napi egyszeri 111 mg-mal kell újraindítani, és az optimális dózisra feltitrálni.
Dutch: Extrapiramidale symptomen (EPS): In de kortdurende placebogecontroleerde onderzoeken bedroeg de incidentie van gemelde voorvallen die verband houden met EPS, met uitzondering van acathisie en rusteloosheid, 13,5% voor proefpersonen behandeld met lurasidon versus 5,8% voor proefpersonen behandeld met placebo.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek (EPS): A rövidtávú, placebokontrollos vizsgálatokban az EPS-sel összefüggő jelentett események gyakorisága (kivéve az akathisiát és a nyugtalanságot) 13,5% volt a lurazidonnal kezelt betegeknél, szemben a placebóval kezelteknél észlelt 5,8%-kal.
Dutch: • diltiazem (om hoge bloeddruk te behandelen)
Hungarian: • diltiazem (magas vérnyomás kezelésére),
Dutch: De maximale dagelijkse dosis mag niet meer dan 148 mg bedragen.
Hungarian: A maximális napi dózis nem haladhatja meg a 148 mg-ot.
Dutch: Tijdens een behandeling met een antipsychoticum is het mogelijk dat het enkele dagen tot enkele weken duurt vooraleer de klinische toestand van de patiënt verbetert.
Hungarian: Antipszichotikus kezelés során a beteg klinikai állapotának javulása pár napot - néhány hetet is igénybe vehet.
Dutch: De belangrijkste biotransformatieroutes zijn oxidatieve N-dealkylering, hydroxylering van norbornaanring en S-oxidatie.
Hungarian: A fő biotranszformációs útvonalak az oxidatív N-dealkiláció, a norbornán gyűrű hidroxilációja és az S-oxidáció.
Dutch: Deze bevindingen komen vaak voor bij knaagdieren behandeld met antipsychotica met een remmende werking op dopamine D2 en worden beschouwd als specifieke bevindingen voor knaagdieren.
Hungarian: Ezen megfigyelések gyakoriak a dopamin D2 gátló hatású antipszichotikus gyógyszerekkel kezelt rágcsálókban, viszont rágcsálóra specifikusnak tekintik.
Dutch: In kortdurende studies werd geen consistente dosis-responscorrelatie waargenomen.
Hungarian: A rövidtávú vizsgálatokban nem észleltek egyértelmű dózis-hatás összefüggést.
Dutch: Dosisaanbevelingen voor oudere patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring (CrCl) ≥ 80 ml/min) zijn dezelfde als voor volwassenen met een normale nierfunctie.
Hungarian: A normál vesefunkciójú (CrCl ≥ 80 ml/perc) idős betegekre vonatkozó dozírozási ajánlás ugyanaz, mint a normál vesefunkciójú felnőttekre vonatkozó.
Dutch: U mag niet met dit geneesmiddel stoppen, tenzij uw arts u dat vertelt, omdat dan uw symptomen opnieuw kunnen optreden.
Hungarian: Csak akkor szabad abbahagynia ennek a gyógyszernek a szedését, ha kezelőorvosa azt mondja, mert tünetei visszatérhetnek.
Dutch: • Koorts, zweten, spierstijfheid en verminderd bewustzijn.
Hungarian: • Láz, izzadás, izommerevség és csökkent tudatszint.
Dutch: Lurasidon werd niet onderzocht bij oudere patiënten met dementie.
Hungarian: A lurazidont nem vizsgálták idős, demens betegek esetében.
Dutch: • gevoel van rusteloosheid en niet kunnen blijven stilzitten • slaperigheid.
Hungarian: • nyugtalanság érzése, és nem tud nyugodtan ülni,
Dutch: Tumoren van de borstklieren en/of de hypofyse werden waargenomen in onderzoeken naar carcinogeniciteit bij muizen en ratten en zijn hoogst waarschijnlijk het gevolg van de verhoogde prolactinespiegels in het bloed.
Hungarian: Emlőmirigy és/vagy agyalapi mirigy daganatot figyeltek meg egéren és patkányon végzett karcinogenitási vizsgálatokban, melyek oka legnagyobb valószínűséggel a vér emelkedett prolaktinszintje.
Dutch: Insomnie Agitatie Angst
Hungarian: Álmatlanság Izgatottság Szorongás
Dutch: De onderhoudswerkzaamheid op lange termijn van lurasidon (37 tot 148 mg lurasidon eenmaal daags) werd aangetoond in een onderzoek van 12 maanden naar de niet-inferioriteit met quetiapine met verlengde afgifte (200 tot 800 mg eenmaal daags).
Hungarian: A lurazidon (naponta egyszer 37-148 mg lurazidon) hosszú távon fenntartott hatásosságát egy 12 hónapos, elnyújtott hatóanyag-felszabadulású kvetiapinnal (naponta egyszer 200-800 mg) végzett non-inferiority („nem rosszabb mint") típusú vizsgálatban mutatták ki.
Dutch: Lurasidon was niet teratogeen bij ratten of konijnen bij een blootstelling die vergelijkbaar is met of lager is dan de maximale aanbevolen dosis voor de mens (148 mg lurasidon).
Hungarian: A lurazidon nem volt teratogén patkányban vagy nyúlban a maximálisan ajánlott humán dózishoz hasonló (148 mg lurazidon) vagy az alatti expozíciónál.
Dutch: In de primaire analyse van de tijd tot relaps, waarbij patiënten die zich terugtrokken zonder relaps werden uitgesloten op moment van terugtrekking, vertoonden de patiënten die werden behandeld met lurasidon een significant langere periode tot relaps vergeleken met de patiënten behandeld met placebo (p = 0,039).
Hungarian: A relapszusig terjedő idő elsődleges értékelése során, melyből a relapszus nélkül kikerülő betegek adatait a kikerülés alkalmával kivették, a lurazidont kapó betegeknél szignifikánsan hosszabb volt a relapszusig tartó idő, mint a placebót kapó betegeknél (p=0,039).
Dutch: Zuigelingen die tijdens het derde trimester worden blootgesteld aan antipsychotica (met inbegrip van lurasidon) lopen het risico op bijwerkingen, waaronder extrapiramidale symptomen en/of ontwenningsverschijnselen die in ernst en duur kunnen variëren, na de bevalling.
Hungarian: A harmadik trimeszterben antipszichotikumok (beleértve a lurazidont) hatásának kitett újszülötteknél fennáll a mellékhatások, köztük az extrapiramidális és/vagy elvonási tünetek kockázata, ezek súlyossága és időtartama változó lehet a szülés után.
Dutch: Als u één dosis heeft overgeslagen, neemt u uw volgende dosis op de dag na de overgeslagen dosis.
Hungarian: Ha kihagyott egy adagot, a következő adagot a következő napon vegye be.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Hungarian: A mellékhatások az egyes gyakorisági csoportokon belül súlyosság szerint csökkenő sorrendben szerepelnek.
Dutch: • spraakproblemen, ongewone spierbewegingen; een verzameling van symptomen die men extrapiramidale symptomen (EPS) noemt en die gewoonlijk gepaard gaan met ongewone, doelloze, onwillekeurige spierbewegingen.
Hungarian: • beszédzavarok; szokatlan izommozgás; extrapiramidális tüneteknek -nevezett tünetcsoport, melyek közé jellegzetesen a szokatlan, céltalan, akaratlan izommozgások tartoznak,
Dutch: Suïcidaal gedrag**** Paniekaanvallen**
Hungarian: Öngyilkos viselkedés****
Dutch: Als een behandeling met antiaritmica wordt toegediend, houden disopyramide, procaïnamide en kinidine een theoretisch risico in op effecten van QT-verlenging wanneer ze worden toegediend bij patiënten met een acute overdosering van lurasidon.
Hungarian: Ha antiaritmiás kezelést alkalmaznak, a dizopiramid, a prokainamid és a kinidin a QT-megnyúlásos hatás elméleti kockázatát hordozza, ha akut lurazidon-túladagolásban szenvedő betegnek adják.
Dutch: Hoe ziet Latuda eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a Latuda külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: Lurasidon is een selectieve blokker van dopamine- en monoamine-effecten.
Hungarian: A lurazidon szelektíven gátolja a dopamin és a monoamin hatásokat.
Dutch: Lurasidon bereikt piekserumconcentraties na ongeveer 1-3 uur.
Hungarian: A lurazidon körülbelül 1-3 óra alatt éri el a szérumkoncentráció csúcsértékét.
Dutch: Lurasidon werd uitgescheiden in de melk van zogende ratten.
Hungarian: A lurazidon kiválasztódott a patkány tejébe a szoptatás során.
Dutch: Bij alle patiënten die andere doses krijgen, kan herstart worden met de vorige dosis zonder noodzaak tot optitratie.
Hungarian: Bármely más dózist kapó betegeknél a korábbi dózisuk a feltitrálás igénye nélkül újraindítható.
Dutch: Ziekte van Parkinson
Hungarian: Parkinson-kór
Dutch: • geneesmiddelen die ergotalkaloïde derivaten bevatten (worden gebruikt om migraine te behandelen) en andere geneesmiddelen, waaronder terfenadine en astemizol (worden gebruikt om hooikoorts en andere allergische aandoeningen te behandelen), cisapride (wordt gebruikt om spijsverteringsproblemen te behandelen), pimozide (wordt gebruikt om psychiatrische ziektes te behandelen), kinidine (wordt gebruikt om hartaandoeningen te behandelen), bepridil (wordt gebruikt om pijn op de borst te behandelen).
Hungarian: • ergot alkaloid származékokat tartalmazó (migrén kezelésére használják) gyógyszereket, és más gyógyszereket, beleértve a terfenadint és az asztemizolt (szénanátha és más allergiás betegségek kezelésére használják), a cizapridot (emésztési zavarok kezelésére használják), a pimozidot (pszichiátriai betegségek kezelésére használják), a kinidint (szívbetegségek kezelésére használják) és a bepridilt (mellkasi fájdalom kezelésére használják).
Dutch: Aangezien patiënten die met antipsychotica worden behandeld vaak verworven risicofactoren voor VTE hebben, moeten alle mogelijke risicofactoren voor VTE worden vastgesteld voor en tijdens een behandeling met lurasidon en moeten preventieve maatregelen worden genomen.
Hungarian: Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegeknél gyakran fennállnak a VTE szerzett kockázati tényezői, a lurazidon-kezelés előtt és közben azonosítani kell a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét, és megelőző intézkedéseket kell foganatosítani.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, voorgegelatineerd zetmeel, natriumcroscarmellose, hypromellose, magnesiumstearaat (E 470b), titaandioxide (E171), macrogol, geel ijzeroxide (E172) (aanwezig in tabletten van 74 mg), indigotine (E132) (aanwezig in tabletten van 74 mg) en carnaubawas (E903).
Hungarian: • Egyéb összetevők: mannit, hidegenduzzadó keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, magnézium-sztearát (E470b), titán-dioxid (E171), makrogol, sárga vas-oxid (E172) (a 74 mg-os tablettában van), indigókármin (E132) (a 74 mg-os tablettában van) és karnauba pálmaviasz
Dutch: Gewichtstoename is waargenomen bij gebruik van atypische antipsychotica.
Hungarian: Testtömeg-gyarapodást figyeltek meg az atípusos antipszichotikumok alkalmazása kapcsán.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen (≥ 10%) waren acathisie en somnolentie, die dosisgerelateerd waren tot 111 mg per dag.
Hungarian: A leggyakoribb (≥10%) gyógyszermellékhatás (adverse drug reaction - ADR) az akathisia és az aluszékonyság volt, melyek dózisfüggőek voltak legfeljebb 111 mg/nap-ig.
Dutch: Lurasidon is niet onderworpen aan actief opnametransport door OATP1B1 of OATP1B3.
Hungarian: A lurazidon nem tárgya az OATP1B1 vagy OATP1B3 révén zajló aktív felvételi folyamatnak.
Dutch: Gemiddelde aanvangswaarde (SD)
Hungarian: Kiindulási érték átlaga (SD) LS átlagos változása (SE)
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd over tekenen en symptomen van verhoogde prolactine, zoals gynaecomastie, galactorrhoea, amenorroe en erectiestoornissen.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az emelkedett prolaktinszint okozta panaszokról és tünetekről, mint például a gynecomastia, a galactorrhoea, az amenorrhoea és a merevedési zavar.
Dutch: Andere verschijnselen kunnen onder andere myoglobinurie (rabdomyolyse) en acuut nierfalen zijn.
Hungarian: További jel lehet a mioglobinuria (rhabdomyolysis) és az akut veseelégtelenség.
Dutch: Een toename van blootstelling kan echter bij oudere proefpersonen worden verwacht als ze een nier- of leverfunctiestoornis hebben.
Hungarian: Azonban az expozíció emelkedése várható olyan idősebb betegeknél, akiknek károsodott a vese- vagy májműködésük.
Dutch: Gevallen van veneuze trombo-embolie (VTE) zijn gemeld bij gebruik van antipsychotica.
Hungarian: Vénás thromboembolia (VTE) eseteit jelentették antipszichotikumok kapcsán.
Dutch: • een voorgeschiedenis heeft van bloedstolsels, of als iemand anders in uw familie een voorgeschiedenis heeft van bloedstolsels, aangezien geneesmiddelen voor schizofrenie in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels
Hungarian: • görcsrohamok vagy epilepszia szerepelnek a kórtörténetében, • vérrögképződés szerepel az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében, mivel a skizofrénia gyógyszerei vérrögök kialakulásával társulnak,
Dutch: Een maagspoeling (na intubatie, als de patiënt bewusteloos is) en toediening van actieve kool met een laxeermiddel moeten overwogen worden.
Hungarian: Fontolóra kell venni a gyomormosást (intubálás után, ha a beteg eszméletlen) és aktív szén, illetve hashajtók adását.
Dutch: Transporters
Hungarian: Transzporterek
Dutch: Het belangrijkste secundaire eindpunt was de score van de Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness (CGI-BP-S) depressiescore.
Hungarian: A kulcsfontosságú másodlagos végpont a következő volt: a klinikai összbenyomás - bipoláris verzió, a betegség súlyossága (CGI-BP-S) szerinti depressziós pontszám.
Dutch: U mag pas voertuigen besturen of machines gebruiken als u weet dat dit geneesmiddel geen negatief effect op u heeft.
Hungarian: Ne vezessen, illetve ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet, amíg meg nem bizonyosdik, hogy ez a gyógyszer nem hat Önre károsan.
Dutch: Latuda is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Hungarian: A Latuda 18 éves vagy idősebb felnőttek számára javallott skizofrénia kezelésére.
Dutch: Beperkte gegevens zijn beschikbaar voor ouderen die werden behandeld met hogere doses van lurasidon.
Hungarian: Korlátozott adat áll rendelkezésre nagyobb lurazidon dózisokkal kezelt idős betegekről.
Dutch: Op basis van in-vitro-onderzoeken waarbij humane leverenzymen werden gebruikt, is lurasidon geen substraat voor CYP1A2; daarom heeft roken naar verwachting geen effect op de farmacokinetiek van lurasidon.
Hungarian: Humán májenzimekkel végzett in vitro vizsgálatok alapján a lurazidon nem szubsztrátja a CYP1A2 enzimnek, így a dohányzásnak nem lehet hatása a lurazidon farmakokinetikájára.
Dutch: Wanneer antipsychotische geneesmiddelen worden voorgeschreven aan patiënten met de ziekte van Parkinson, kunnen ze de onderliggende symptomen van parkinsonisme versterken.
Hungarian: Ha Parkinson-kóros betegnek írják fel, az antipszichotikus gyógyszerek súlyosbíthatják a parkinsonizmus tüneteit.
Dutch: Het werd opgemerkt dat de blootstelling bij Aziatische proefpersonen 1,5 maal groter was dan bij blanke proefpersonen.
Hungarian: Megfigyelték, hogy az ázsiai egyéneknél 1,5-szeres volt a lurazidon-expozíció a fehér bőrű egyénekhez képest.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met lurasidon in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met schizofrenie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a lurazidon vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően skizofréniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Dutch: De dosering kan door uw arts worden verhoogd of verlaagd binnen het dosisbereik van 18,5 mg tot 148 mg eenmaal daags.
Hungarian: Az adagot kezelőorvosa növelheti vagy csökkentheti a napi egyszeri 18,5-148 mg-os tartományon belül.
Dutch: Deze reacties worden zelden waargenomen (kunnen maximaal 1 op de 1.000 personen treffen).
Hungarian: Ezen reakciókat ritkán észlelik (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek).
Dutch: Doses van lurasidon waren variabel in de vijf onderzoeken en varieerden van 37 tot 148 mg lurasidon eenmaal daags.
Hungarian: A lurazidon dózisai, melyek eltérőek voltak az öt vizsgálatban, a napi egyszeri 37 -től 148 mg lurazidonig terjedtek.
Dutch: Oudere patiënten met dementie
Hungarian: Idős, demens betegek
Dutch: De waarschijnlijkheid van staken van de behandeling in week 28 te wijten aan welke oorzaak dan ook bedroeg 58,2% voor lurasidon en 69,9% voor placebo (p=0,072).
Hungarian: héten 58,2% volt lurazidonnál és 69,9% placebónál (p=0,072).
Dutch: De incidentie van acathisie voor proefpersonen behandeld met lurasidon bedroeg 12,9% versus 3,0% voor proefpersonen behandeld met placebo.
Hungarian: Az akathisia gyakorisága 12,9% volt a lurazidonnal kezelt betegeknél, szemben a placebóval kezelteknél észlelt 3,0%-kal.
Dutch: Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft effecten op zwangerschap, embryo/foetale ontwikkeling, bevalling en postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Hungarian: embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre és a születés utáni fejlődésre kifejtett hatás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Dutch: Over het algemeen had lurasidon een verwaarloosbaar effect op gewicht en andere metabole parameters, waaronder totaal cholesterol, triglyceriden en glucosespiegels.
Hungarian: Összességében a lurazidonnak elhanyagolható hatása volt a testtömegre és a többi anyagcsere-paraméterre, beleértve az összkoleszterin-szintet, a trigliceridszintet és a vércukorszintet.
Dutch: Vanwege de verschillende farmacodynamische en farmacokinetische profielen tussen antipsychotica onderling is toezicht van een arts noodzakelijk wanneer overschakeling op een ander antipsychoticum medisch aangewezen is.
Hungarian: Az antipszichotikumok eltérő farmakodinámiás és farmakokinetikai profiljai miatt szakorvosi felügyelet szükséges, amikor orvosilag indokolt esetben másik antipszichotikumra váltanak.
Dutch: Door hun receptoren te blokkeren, helpt lurasidon de actviteit van de hersenen te normaliseren en symptomen van schizofrenie te verminderen.
Hungarian: A kötőhelyek gátlása révén a lurazidon segíti az agyműködés normalizálását a szkizofrénia tüneteinek csökkentésével.
Dutch: • geneesmiddelen die ook een werking uitoefenen in de hersenen, aangezien hun effecten op een negatieve manier de effecten van Latuda op uw hersenen kunnen versterken
Hungarian: • bármilyen, agyra ható gyógyszert, mivel ezek hatása negatív módon összeadódhat a Latuda agyra gyakorolt hatásával,
Dutch: Heeft u een van deze aandoeningen, neem dan contact op met uw arts omdat hij/zij dan mogelijk uw dosis zal willen aanpassen, u nauwlettender zal willen controleren of de behandeling met Latuda zal willen stoppen.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyik fennáll Önnél, kérjük, beszéljen kezelőorvosával, mivel lehet, hogy módosítani kívánja majd az adagolást, szorosabban ellenőrizni Önt vagy leállítani a Latuda kezelést.
Dutch: Gelijktijdige toediening van BCRP-substraten kan resulteren in een stijging van de plasmaconcentraties van deze substraten.
Hungarian: A BCRP-szubsztrátok egyidejű alkalmazása ezen szubsztrátok plazmakoncentrációjának növekedését eredményezheti.
Dutch: Hypromellose 2910 (E 464) Titaandioxide (E 171) Macrogol 8000
Hungarian: Hipromellóz 2910 (E464) Titán-dioxid (E171) Makrogol 8000
Dutch: Urine bevatte meestal een aantal metabolieten met minimale renale excretie van de moederstof.
Hungarian: A vizeletben nagyrészt metabolitok voltak jelen, a vese minimális mértékben választotta ki az anyavegyületet.
Dutch: • in het verleden gediagnosticeerd bent met een aandoening waarvan de symptomen bestaan uit hoge temperatuur en spierstijfheid (ook bekend als het neuroleptisch maligne syndroom) of als u ooit spierstijfheid, beven of bewegingsproblemen (extrapiramidale symptomen) heeft gehad of abnormale bewegingen van de tong of het gezicht (tardieve dyskinesie).
Hungarian: • valaha megállapítottak Önnél olyan betegséget, melynek tünetei közé tartozik a magas láz és izommerevség (neuroleptikus malignus szindróma néven is ismert), vagy valaha tapasztalt merevséget, remegést, vagy mozgással kapcsolatos problémákat (extrapiramidális tüneteket), illetve a nyelv vagy arc rendellenes mozgását (tardív diszkinéziát).
Dutch: In een langetermijn veiligheidsstudie werden klinisch stabiele patiënten behandeld met 37-111 mg lurasidon of risperidon 2-6 mg.
Hungarian: Egy hosszantartó, biztonságossági vizsgálatban a stabil klinikai állapotú betegeket 37-111 mg lurazidonnal vagy 2-6 mg riszperidonnal kezelték.
Dutch: Bij patiënten met een matig ernstige (CrCl ≥ 30 en < 50 ml/min), ernstige nierfunctiestoornis (CrCl > 15 en < 30 ml/min) of terminale nierinsufficiëntie (ESRD) (CrCl < 15 ml/min) is de aanbevolen startdosis 18,5 mg en mag de maximumdosis niet meer dan 74 mg eenmaal daags bedragen.
Hungarian: A közepesen súlyos (kreatinin clearance (CrCl) ≥ 30 és < 50 ml/perc) illetve súlyos (CrCl >15 és <30 ml/perc) vesekárosodásban és végstádiumú vesebetegségben (End Stage Renal Disease - ESRD; CrCl <15 ml/min) szenvedő betegeknél a javasolt kezdő dózis 18,5 mg, és a maximális dózis nem haladhatja meg a napi egyszeri 74 mg-ot.
Dutch: Postmarketingmeldingen van klinisch ernstige gevallen van huid- en andere overgevoeligheidsreacties zijn gemeld in relatie met lurasidonbehandeling, met inbegrip van enkele meldingen van het StevensJohnson-syndroom.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően bőr- és egyéb túlérzékenységi reakciók klinikailag súlyos eseteiről számoltak be lurazidon kezeléssel összefüggésben, beleértve néhány Stevens-Johnson szindrómáról szóló jelentést is.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Latuda szedését
Dutch: Het is niet bekend of lurasidon in de moedermelk terechtkomt.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lurazidon átjut-e az anyatejbe.
Dutch: Bloedwaarde prolactine verhoogd
Hungarian: Emelkedett vér prolaktinszint
Dutch: Het gebruik van diltiazem in een formulering met onmiddellijke afgifte leidt mogelijk tot een grotere stijging in de blootstelling aan lurasidon.
Hungarian: Azonnali hatóanyag-leadású diltiazem formula használata nagyobb lurazidon-expozíció növekedést eredményezhet.
Dutch: Aan placebo aangepaste kleinste-kwadratenmethode (LS, least squares) gemiddelde verandering (95% BI) vanaf baseline tot week 6 LOCF (last observation carried forward, laatst gemeten waarde telt als eindpunt) in de CDRS-R totaalscore was voor de lurasidongroep -1,8 (-5,6, 2,0) voor proefpersonen in de patiëntgroep 10- tot 14-jarigen, en was -8,6 (12,4, -4,8) voor proefpersonen in de patiëntgroep 15- tot 17-jarigen.
Hungarian: A placebóval beállított LS átlagos változása (95%-os megbízhatósági intervallum) a kiindulástól a 6 heti LOCF-ig a CDRS-R összpontszámban a lurazidont kapó csoport esetében -1,8 (-5,6, 2,0) volt a 10 és 14 év közötti betegeknél, illetve -8,6 (-12,4, -4,8) a 15 és 17 év közötti betegeknél.
Dutch: Op eenzelfde wijze kunnen de alfablokkerende eigenschappen van bretylium die van lurasidon versterken, wat leidt tot problematische hypotensie.
Hungarian: Hasonlóan, a bretilium alfa-blokkoló hatása hozzáadódhat a lurazidonéhoz, problémás hipotenziót eredményezve.
Dutch: N is het aantal proefpersonen per modelschatting.
Hungarian: n = a betegek száma, modellbecslés alapján.
Dutch: De farmacokinetiek van lurasidon in pediatrische patiënten werd onderzocht bij 49 kinderen in de leeftijd 6-12 jaar en 56 adolescenten in de leeftijd 13-17 jaar.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A lurazidon farmakokinetikáját beteg gyermekeknél, 49, 6-12 éves gyermeken és 56, 13-18 éves serdülőn vizsgálták.
Dutch: De maximumdosering mag niet meer dan 148 mg eenmaal daags zijn.
Hungarian: A maximális adag nem haladhatja meg a napi egyszer 148 mg-ot.
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd om medische hulp in te roepen als ze tekenen en symptomen ervaren.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha a fenti panaszok és tünetek bármelyike jelentkezik.