FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les régions où la présence de dirofilariose est confirmée, le traitement doit être administré à intervalle mensuel, en commençant un mois avant la période de l'année à laquelle les moustiques et les puces sont présents jusqu'au moins un mois après la dernière exposition aux moustiques.
Italian: Nelle aree in cui la filariosi cardiopolmonare è notoriamente diffusa, il trattamento deve essere effettuato a intervalli mensili, da un mese prima del periodo dell'anno in cui compaiono le zanzare e le pulci fino ad almeno un mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare.
French: Pour la prévention de la dirofilariose, trois études de laboratoire ont porté sur des chiens âgés de 4 à 9 mois qui ont été infectés artificiellement avec des souches européennes de filaires puis traités par Trifexis à différents moments après l'infection.
Italian: Per la prevenzione della filarosi cardiopolmonare, sono stati eseguiti tre studi di laboratorio nei quali cani di età compresa tra quattro e nove mesi sono stati infestati artificialmente con ceppi europei di dirofilarie e quindi trattati con Trifexis in momenti diversi dopo l'infestazione.
French: L'étude a montré que Trifexis présente un niveau d'efficacité contre les vers intestinaux comparable à celui de la milbémycine oxime seule.
Italian: Lo studio ha mostrato che il tasso di successo del trattamento contro i nematodi gastrointestinali ottenuto con Trifexis era confrontabile a quello conseguito con milbemicina ossima da sola.
French: Pour la prévention de la strongylose pulmonaire, deux études de laboratoire ont porté sur des chiens qui ont été infectés artificiellement avec des souches européennes de vers pulmonaires puis traités par Trifexis 30 jours après.
Italian: Per la prevenzione dell'angiostrongilosi, sono stati condotti due studi di laboratorio su cani artificialmente infestati con ceppi europei di strongilidi e quindi trattati con Trifexis 30 giorni dopo.
French: Dans les régions où la présence de strongylose pulmonaire est confirmée, Trifexis doit être administré à intervalle mensuel, pendant la période de l'année à laquelle les limaces/les escargots sont présents jusqu'au moins un mois après la dernière exposition aux limaces et aux escargots.
Italian: Nelle aree in cui l'angiostrongilosi è notoriamente diffusa, Trifexis deve essere somministrato a intervalli mensili durante il periodo dell'anno in cui sono presenti i gasteropodi e le pulci fino ad almeno un mese dopo l'ultima esposizione ai gasteropodi.
French: Les études ont montré qu'un traitement unique 30 jours après l'infection a
Italian: Gli studi hanno mostrato che somministrando un singolo trattamento 30 giorni dopo l'infestazione si otteneva una protezione del 95 %.
French: Des vomissements dans les 48 heures suivant le traitement sont courants (observés chez jusqu'à 1 animal sur 10).
Italian: Nelle prime 48 ore dopo il trattamento si verificano di frequente reazioni di vomito (che hanno riguardato fino a 1 animale su 10) che, nella maggioranza dei casi, sono di natura lieve e transitoria e non richiedono alcun trattamento.
French: Trifexis doit être administré pendant ou immédiatement après l'ingestion de nourriture; la dose (le nombre de comprimés à différentes doses à utiliser) dépend du poids corporel du chien.
Italian: La dose (il numero di compresse con dosaggi specifici da usare) dipende dal peso corporeo del cane.
French: • la prévention de la strongylose pulmonaire (transmise par la consommation de limaces ou d'escargots);
Italian: • prevenzione della angiostrongilosi (una patologia trasmessa da gasteropodi);
French: Date de première autorisation : 17 juillet 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 luglio 2017
French: De plus, deux études de phase IIIb ont été menées pour évaluer l'efficacité et la sécurité clinique de Trimbow.
Italian: Inoltre, sono stati condotti due studi di fase IIIb per corroborare l'efficacia e la sicurezza clinica di Trimbow.
French: (enregistrement de l'activité du cœur)
Italian: (tracciato dell'attività cardiaca)
French: • modifications de l'électrocardiogramme
Italian: • alterazioni all'elettrocardiogramma
French: Il est important d'utiliser Trimbow tous les jours.
Italian: È importante usare Trimbow ogni giorno.
French: Trimbow est un médicament qui aide à respirer et qui contient trois substances actives :
Italian: Trimbow è un medicinale che la aiuta a respirare e che contiene tre principi attivi:
French: N'arrêtez pas d'utiliser Trimbow et ne diminuez pas la dose, même si vous vous sentez mieux ou si vous n'avez pas de symptômes.
Italian: Non interrompa il trattamento con Trimbow e non riduca la dose, neanche se si sente meglio o non ha sintomi.
French: Il est recommandé de ne pas interrompre brusquement le traitement par Trimbow.
Italian: Si raccomanda di non interrompere improvvisamente il trattamento con Trimbow.
French: Trimbow contient une faible quantité d'éthanol.
Italian: Trimbow contiene una piccola quantità di etanolo.
French: L'utilisation de Trimbow en association avec :
Italian: L'uso di Trimbow insieme a:
French: Le programme de développement clinique de Trimbow a été mené chez des patients atteints de BPCO modérée, sévère ou très sévère.
Italian: Il programma di sviluppo clinico di Trimbow è stato condotto in pazienti affetti da BPCO moderata, severa o molto severa.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées dans la BPCO avec Trimbow dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Trimbow in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per la BPCO (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: Autres médicaments et Trimbow
Italian: Altri medicinali e Trimbow
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Trimbow et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Trimbow e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per l'HIV: ritonavir, cobicistat).
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant l'utilisation de Trimbow, car il pourrait s'agir des symptômes d'une infection pulmonaire (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Italian: Informi il medico se durante l'uso di Trimbow compare uno qualsiasi dei sintomi seguenti, perché possono essere sintomi di un'infezione ai polmoni (può riguardare fino a 1 persona su 10):
French: Prévenez votre médecin si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n'auriez dû et si vous présentez l'un de ces symptômes.
Italian: Informi il medico se ha usato più Trimbow di quanto doveva e se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
French: Par mesure de précaution, il est donc préférable d'éviter l'utilisation de Trimbow pendant la grossesse et lors de l'accouchement.
Italian: Pertanto, a scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Trimbow durante la gravidanza e il travaglio.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Trimbow
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Trimbow
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Trimbow :
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Trimbow:
French: Si vous avez utilisé auparavant un autre inhalateur contenant du dipropionate de béclométasone, demandez conseil à votre médecin, car la dose efficace de dipropionate de béclométasone contenue dans Trimbow pour le traitement de la BPCO peut être plus faible que celle de certains autres inhalateurs.
Italian: Se in passato ha usato un inalatore diverso contenente beclometasone dipropionato, chieda consiglio al medico, perché la dose efficace di beclometasone dipropionato contenuta in Trimbow per il trattamento della BPCO può essere più bassa di quella di altri inalatori.
French: 1 Effets indésirables signalés dans le RCP d'au moins l'un des composants du médicament mais non observés en tant qu'effets indésirables lors du développement clinique de Trimbow
Italian: 1 Reazioni avverse segnalate nell'RCP di almeno uno dei singoli componenti, ma non osservate come reazioni avverse nello sviluppo clinico di Trimbow
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne, informez-en votre médecin avant d'utiliser Trimbow.
Italian: Se una qualsiasi di queste condizioni la riguarda, informi il medico prima di usare Trimbow.
French: Si vous avez ou avez eu un quelconque problème médical ou des allergies ou si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir si vous pouvez utiliser Trimbow, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser l'inhalateur.
Italian: Se ha o ha avuto un qualsiasi problema di carattere medico o un'allergia, o se non è sicuro se può usare Trimbow, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare l'inalatore.
French: Si vous voyez de la « brume » sortir du haut de l'inhalateur ou des côtés de votre bouche, cela signifie que Trimbow n'arrivera pas comme il le doit dans vos poumons.
Italian: Se vede fuoriuscire una sorta di "nebbia" dalla parte superiore dell'inalatore o dai lati della bocca, significa che Trimbow non raggiungerà i polmoni come dovrebbe.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Trimbow pendant le travail en raison des effets inhibiteurs du formotérol sur les contractions utérines.
Italian: È preferibile evitare di usare Trimbow durante il travaglio, a causa dell'effetto inibitorio del formoterolo sulle contrazioni uterine.
French: Juste après l'utilisation de Trimbow, il existe un risque d'aggravation de l'essoufflement et du sifflement respiratoire, ce que l'on appelle un bronchospasme paradoxal (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Italian: Immediatamente dopo l'uso di Trimbow esiste il rischio che il respiro corto e il respiro sibilante peggiorino, e questo effetto è noto come broncospasmo paradosso (può riguardare fino a 1 persona su 1.000).
French: Vous ne devez pas utiliser Trimbow pendant l'allaitement.
Italian: Non usi Trimbow durante l'allattamento.
French: La dose quotidienne de Trimbow correspond à une dose moyenne de corticostéroïde inhalé ; par ailleurs, la survenue de ces effets est bien moins probable qu'avec des corticostéroïdes oraux.
Italian: La dose giornaliera di Trimbow corrisponde a una dose media di corticosteroidi inalatori; inoltre, tali effetti sono molto meno probabili che in caso di somministrazione di corticosteroidi orali.
French: Vous devez utiliser Trimbow pendant la grossesse uniquement si votre médecin vous a indiqué de le faire.
Italian: Usi Trimbow durante la gravidanza soltanto se le è stato consigliato dal medico.
French: Si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n'auriez dû, certains des effets indésirables décrits dans la rubrique 4 sont susceptibles de survenir.
Italian: Se usa più Trimbow di quanto deve possono manifestarsi effetti indesiderati, come descritto nel paragrafo 4.
French: Trimbow ne sera utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus pour la femme enceinte l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.
Italian: Trimbow deve essere usato durante la gravidanza soltanto se i benefici attesi per la paziente superano il potenziale rischio per il feto.
French: Trimbow peut réduire les exacerbations (poussées) des symptômes de la BPCO.
Italian: Trimbow è in grado di ridurre le riacutizzazioni (peggioramenti improvvisi) dei sintomi della BPCO.
French: Si vous utilisez Trimbow ou de fortes doses d'autres corticostéroïdes inhalés sur de longues périodes et que vous vous retrouvez dans une situation de stress (par exemple, si vous êtes transporté[e] à l'hôpital après un accident, en cas de blessure grave ou avant une opération), vous pourriez avoir besoin d'une plus forte dose de ce médicament.
Italian: Se sta usando Trimbow o dosi elevate di altri corticosteroidi inalatori per periodi prolungati e viene a trovarsi in una situazione di stress (ad es. ricovero in ospedale dopo un infortunio, in caso di lesioni gravi o prima di un intervento chirurgico), può avere bisogno di una quantità maggiore di questo medicinale.
French: Selon le type d'anesthésique utilisé, il pourrait être nécessaire d'arrêter l'utilisation de Trimbow 12 heures au moins avant l'anesthésie.
Italian: In base al tipo di anestetico, può essere necessario interrompere il trattamento con Trimbow almeno 12 ore prima dell'anestesia.
French: Des réactions d'hypersensibilité immédiate (allergie) ont été rapportées après l'administration de Trimbow.
Italian: Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata dopo la somministrazione di Trimbow.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Trimbow dans la population pédiatrique (en dessous de 18 ans) dans l'indication en traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Italian: Non esiste alcuna indicazione per l'uso di Trimbow nella popolazione pediatrica (età inferiore a 18 anni) per l'indicazione broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
French: L'administration concomittante au long cours de Trimbow avec d'autres médicaments contenant des anticholinergiques n'a pas été étudiée et n'est donc pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Italian: La co-somministrazione a lungo termine di Trimbow con altri medicinali contenenti anticolinergici non è stata studiata e pertanto non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
French: Il est peu probable que Trimbow ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: È improbabile che Trimbow alteri la capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
French: Trimbow ne contient pas de corticostéroïde inhalé à haute dose, mais votre médecin pourra juger nécessaire de mesurer le taux de cortisol dans votre sang de temps à autre.
Italian: Trimbow non contiene dosi elevate di corticosteroide inalatorio, ma il medico potrebbe voler misurare periodicamente i livelli di cortisolo nel sangue.
French: Trimbow est disponible en trois tailles de récipient :
Italian: Trimbow è disponibile in tre contenitori diversi:
French: Qu'est-ce que Trimbow et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trimbow Comment utiliser Trimbow
Italian: Cos'è Trimbow e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Trimbow Come usare Trimbow
French: Aucune étude de cancérogénicité n'a été réalisée avec Trimbow.
Italian: Con Trimbow non sono stati condotti studi di cancerogenesi.
French: La prudence est requise chez les patients présentant un allongement connu ou suspecté de l'intervalle QTc (QTc > 450 millisecondes chez les hommes ou > 470 millisecondes chez les femmes), qu'il soit congénital ou d'origine médicamenteuse, ce type de patients n'ayant pas été inclus dans les essais cliniques réalisés avec Trimbow.
Italian: Usare cautela anche nel trattamento di pazienti con prolungamento noto o sospetto dell'intervallo QTc (QTc > 450 millisecondi negli uomini o > 470 millisecondi nelle donne), sia congenito, sia indotto da medicinali, perché questi pazienti sono stati esclusi dagli studi clinici condotti con Trimbow.
French: En cas d'utilisation programmée d'anesthésiques halogénés, l'utilisation de Trimbow doit être suspendue pendant au moins 12 heures avant le début de l'anesthésie en raison du risque de survenue d'arythmies cardiaques.
Italian: Se è prevista un'anestesia con anestetici alogenati, bisogna assicurarsi che Trimbow non venga usato per almeno 12 ore prima dell'inizio dell'anestesia, perché esiste il rischio di aritmie cardiache.
French: Trimbow n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Trimbow non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
French: • douleurs dans les muscles, les os ou les articulations du thorax
Italian: • dolore ai muscoli, alle ossa o alle articolazioni del torace
French: Nettoyage de l'inhalateur Trimbow
Italian: Pulizia dell'inalatore Trimbow
French: Aucune donnée clinique pertinente n'est disponible concernant l'utilisation de Trimbow pendant l'allaitement.
Italian: Non esistono dati clinici rilevanti sull'uso di Trimbow durante l'allattamento negli esseri umani.
French: • toux productive ou non
Italian: • tosse e tosse produttiva
French: L'utilisation de Trimbow doit être immédiatement interrompue, et la conduite à tenir devra être réévaluée pour envisager, si nécessaire, un traitement alternatif.
Italian: Il trattamento con Trimbow deve essere interrotto immediatamente, il paziente deve essere visitato e, se necessario, deve essere avviata una terapia alternativa.
French: Trimbow doit être administré avec prudence chez les patients présentant une tuberculose active ou latente ou des infections respiratoires fongiques ou virales.
Italian: Trimbow deve essere somministrato con prudenza nei pazienti con tubercolosi polmonare attiva o quiescente e infezioni micotiche e virali delle vie respiratorie.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Trimbow en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Trimbow tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
French: Si votre essoufflement ou votre sifflement respiratoire s'aggrave juste après inhalation du médicament, arrêtez d'utiliser l'inhalateur Trimbow et utilisez votre inhalateur à action rapide (« traitement de secours ») sans attendre.
Italian: Se manifesta un peggioramento del respiro corto o del respiro sibilante (fischio udibile durante la respirazione) subito dopo l'inalazione del medicinale, smetta di usare l'inalatore di Trimbow e usi subito il suo inalatore "sintomatico" (di emergenza) ad azione rapida.
French: Vous et votre médecin devrez prendre la décision soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de vous abstenir du traitement avec Trimbow en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour votre enfant au regard du bénéfice du traitement pour vous.
Italian: Lei e il medico dovete prendere la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Trimbow tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per lei.
French: Si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n'auriez dû
Italian: Se usa più Trimbow di quanto deve
French: La fonction surrénalienne des nourrissons et les nouveau-nés de mères traitées par des doses importantes de Trimbow devra être surveillée.
Italian: I lattanti e i neonati delle donne che ricevono dosi considerevoli di Trimbow devono essere tenuti sotto osservazione in merito alla soppressione surrenale.
French: La prudence est également requise lorsque Trimbow est utilisé chez des patients présentant une thyrotoxicose, un diabète, un phéochromocytome ou une hypokaliémie non traitée.
Italian: È necessaria cautela anche quando Trimbow è utilizzato in pazienti affetti da tireotossicosi, diabete mellito, feocromocitoma e ipokaliemia non trattata.
French: Trimbow est fourni dans un récipient pressurisé (en aluminium) équipé d'une valve doseuse.
Italian: Trimbow è fornito in un contenitore sotto pressione (rivestito in alluminio), con valvola dosatrice.
French: En cas d'apparition de signes évocateurs d'une réaction allergique, tels qu'un angiœdème (avec dyspnée, trouble de la déglutition, gonflement de la langue, des lèvres et du visage), une urticaire ou un rash cutané, l'utilisation de Trimbow doit être immédiatement interrompue et un autre traitement doit être instauré.
Italian: Se si manifestano segni indicativi di una reazione allergica, in particolare angioedema (comprendente difficoltà a respirare o a deglutire, gonfiore della lingua, delle labbra e del viso), orticaria o eruzione cutanea, l'uso di Trimbow deve essere interrotto immediatamente e deve essere avviata una terapia alternativa.
French: Qu'est-ce que Trimbow et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Cos'è Trimbow e a cosa serve
French: Par ailleurs, en raison de la présence de l'anticholinergique glycopyrronium, l'administration concomittante au long cours de Trimbow avec d'autres médicaments contenant des anticholinergiques n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Italian: Inoltre, a causa dell'effetto anticolinergico del glicopirronio, la co-somministrazione a lungo termine di Trimbow con altri medicinali contenenti anticolinergici non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Trimbow N'utilisez jamais Trimbow :
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Trimbow Non usi Trimbow:
French: Trimbow est utilisé comme traitement de fond de la BPCO.
Italian: Trimbow è usato come terapia di mantenimento per la BPCO.
French: Cette étude a également évalué les interactions pharmacocinétiques potentielles entre les composants actifs des Trimbow en comparant les données pharmacocinétiques obtenues après une dose unique de produits séparés dipropionate de béclométasone/formotérol et glycopyrronium à celles obtenues après une dose unique des composants isolés.
Italian: In questo studio sono state valutate anche le potenziali interazioni farmacocinetiche tra i componenti attivi di Trimbow confrontando i dati farmacocinetici ottenuti dopo una dose singola della combinazione estemporanea o dopo una dose singola dei singoli componenti beclometasone dipropionato/formoterolo o glicopirronio.
French: Administration à l'aide d'une chambre d'inhalation L'utilisation de Trimbow avec la chambre d'inhalation AeroChamber Plus chez les patients présentant une BPCO a augmenté la quantité de 17-monopropionate de béclométasone, de formotérol et de glycopyrronium délivrée dans les poumons (concentration plasmatique maximale augmentée respectivement de 15 %, 58 % et 60 %).
Italian: L'uso di Trimbow con il distanziatore AeroChamber Plus nei pazienti con BPCO ha aumentato il rilascio di beclometasone 17-monopropionato, formoterolo e glicopirronio nei polmoni (aumento della massima concentrazione plasmatica rispettivamente del 15%, 58% e 60%).
French: Comment conserver Trimbow
Italian: Come conservare Trimbow
French: Comment se présente Trimbow et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Trimbow e contenuto della confezione
French: Si cela se produit, vous devez arrêter d'utiliser Trimbow et utiliser sans attendre votre « traitement de secours » par inhalateur à action rapide afin de traiter l'essoufflement et le sifflement respiratoire.
Italian: In tal caso, interrompa il trattamento con Trimbow e usi subito il suo inalatore "sintomatico" ad azione rapida per trattare il respiro corto e il respiro sibilante.
French: Il convient d'informer les patients des signes annonciateurs d'un glaucome aigu à angle fermé et de leur préciser qu'en cas d'apparition de tels symptômes ils doivent arrêter l'utilisation de Trimbow et contacter immédiatement leur médecin.
Italian: I pazienti devono essere informati in merito ai segni e sintomi del glaucoma acuto ad angolo chiuso e istruiti a interrompere l'uso di Trimbow e a rivolgersi immediatamente al medico qualora si manifesti uno qualsiasi di questi segni e sintomi.