FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Sušvirkštus 10 kartų didesnę dozę, injekcijos vietoje pastebėti nedideli patinimai ar mazgeliai iki 3 cm skersmens, kurie išnyko per 4 dienas po vakcinavimo.
Norwegian Bokmål: Svake hevelser eller knuter opptil 3 cm i diameter ble observert ved injeksjonsstedet etter administrering av en overdose på 10 ganger normal dose, men disse forsvant innen 4 dager etter vaksinasjon.
Lithuanian: Dažnai per 4 valandas po vakcinavimo pastebimas kūno temperatūros pakilimas fiziologinėse ribose, kuris per 24 valandas praeina savaime (klinikiniai tyrimai).
Norwegian Bokmål: En økning i kroppstemperatur innenfor det fysiologiske området er vanlig innen 4 timer etter vaksinering, men går tilbake av seg selv innen 24 timer (kliniske studier).
Lithuanian: PAKUOČIŲ DYDŽIAI
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSER
Lithuanian: Nors vakcinos sukelto ilgalaikio vaisiaus užkrėtimo nepastebėta, gali įvykti perdavimas vaisiui.
Norwegian Bokmål: Selv om persistent infeksjon av fostret med vaksinevirus ikke ble observert, kan det skje at vaksinevirus overføres til fosteret.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Lithuanian: EU/2/14/176/001 5 dozės ir 10 ml EU/2/14/176/002 5 dozės ir 10 ml (4 x) EU/2/14/176/003 5 dozės ir 10 ml (6 x) EU/2/14/176/004 5 dozės ir 10 ml (10 x)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/176/001 5 doser og 10 ml EU/2/14/176/002 5 doser og 10 ml (4 x) EU/2/14/176/003 5 doser og 10 ml (6 x) EU/2/14/176/004 5 doser og 10 ml (10 x)
Lithuanian: 5 dozės (10 ml) 10 dozių (20 ml) 25 dozės (50 ml)
Norwegian Bokmål: 5 doser (10 ml) 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml)
Lithuanian: Skiediklis
Norwegian Bokmål: Virkestoffer
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Po vakcinavimo pastebėta ilgai trunkanti viremija, ypač vaikingoms seroneigiamoms telyčioms (10 tyrimo dienų).
Norwegian Bokmål: Langvarig viremi er observert etter vaksinasjon, spesielt hos drektige seronegative kviger (10 dager i en studie).
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė: 5 dozės, 10 dozių, 25 dozės, 50 dozių liofilizato ir 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml skiediklio VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappkartong: 5 doser, 10 doser, 25 doser, 50 doser lyofilisat og 10 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml væske
Lithuanian: Liofilizatą reikia atskiesti kambario temperatūroje, supilant visą skiediklį.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer lyofilisatet ved å tilsette den fulle mengden oppløsningsvæske ved romtemperatur.
Lithuanian: 23 dienų po vakcinavimo, nors duodant tokį pieną veršeliams, tiems veršeliams serokonversijos nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at vaksinevirus kan bli skilt ut i melken i inntil 23 dager etter vaksinsjon i lave mengder (~ 10 TCID50/ml), men når slik melk ble tilført kalver, forekom det ingen serokonversjon hos disse kalvene.
Lithuanian: Skiediklis: natrio chloridas, kalio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Kaliumklorid Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Lithuanian: 6 x 10 dozių (20 ml) 6 x 25 dozės (50 ml) 6 x 50 dozių (100 ml) 10 x 5 dozės (10 ml) 10 x 10 dozių (20 ml) 10 x 25 dozės (50 ml) 10 x 50 dozių (100 ml)
Norwegian Bokmål: 5 doser (10 ml) 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 4 x 5 doser (10 ml) 4 x 10 doser (20 ml) 4 x 25 doser (50 ml) 4 x 50 doser (100 ml) 6 x 5 doser (10 ml) 6 x 10 doser (20 ml) 6 x 25 doser (50 ml) 6 x 50 doser (100 ml) 10 x 5 doser (10 ml) 10 x 10 doser (20 ml) 10 x 25 doser (50 ml) 10 x 50 doser (100 ml)
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr:
Lithuanian: Skiediklis: didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai, kuriuose yra skiediklio, užkimšti silikonizuotais chlorbutilo gumos kamšeliais su lakuotais sandarinamaisiais aliumininiais gaubteliais.
Norwegian Bokmål: HDPE-hetteglass (High Density Polyethylene) lukket med silikonisert klorbutylgummipropp med lakkert aluminiumsforsegling.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIAI
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvos spalvos, be pašalinių dalelių.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Off-white farge uten fremmedlegemer Væske: Klar, fargeløs oppløsning
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 8 valandas.
Norwegian Bokmål: EXP { måned/år } Etter rekonstituering brukes innen 8 timer.
Lithuanian: kalio-divandenilio fosfatas, dikalio fosfatas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid L-glutaminsyre Kaliumdihydrogenfosfat Dikaliumfosfat Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Lithuanian: VEIKLIOSIOS IR KITOS MEDŽIAGOS
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Lithuanian: Be to, dažnai per 4 valandas po vakcinavimo pastebėtas rektinės kūno temperatūros pakilimas, kuris per 24 valandas praeina savaime (žr.
Norwegian Bokmål: En økning i rektal kroppstemperatur er også vanlig innen 4 timer etter administrasjon, men går tilbake av seg selv innen 24 timer (se pkt.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen.
Lithuanian: Liofilizato ir skiediklio flakonus laikyti kartoninėje dėžutėje.
Norwegian Bokmål: Oppbevar lyofilisat- og væskehetteglassene i ytteremballasjen.
Lithuanian: BVDV-1: 104.0-106.0 TCID50, BVDV-2: 104.0-106.0 TCID50.
Norwegian Bokmål: Hver dose (2 ml) inneholder: BVDV-1: 104,0-106,0 TCID50 BVDV-2: 104,0-106,0 TCID50
Lithuanian: modifikuoto gyvo necitopatinės tėvinės KE-9 padermės GVDV*-1: 104,0-106,0 TCID50**, modifikuoto gyvo necitopatinės tėvinės NY-93padermės GVDV*-2: 104,0-106,0 TCID50**.
Norwegian Bokmål: Modifisert levende BVDV*-1, ikke-cytopatisk, overordnet stamme KE-9: 104,0-106,0 TCID50** Modifisert levende BVDV*-2, ikke-cytopatisk, overordnet stamme NY-93: 104,0-106,0 TCID50** * Bovint viralt diarévirus ** Infeksiøs dose for vevskultur 50 %
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki".
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstituering i følge bruksanvisningen: 8 timer Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter forkortelsen EXP.
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Lithuanian: (* atitinka titrą prieš inaktyvaciją)
Norwegian Bokmål: (* ekvivalent til titer før inaktivering)
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Lithuanian: Balta arba rausvai balta.
Norwegian Bokmål: Hvit eller rosaaktig-hvit.
Lithuanian: 1 dozė per metus.
Norwegian Bokmål: 1 dose per år.
Lithuanian: (* atitinka titrą prieš inaktyvaciją)
Norwegian Bokmål: (*ekvivalent til titer før inaktivering)
Lithuanian: Milton Keynes, MK7 7AJ JK
Norwegian Bokmål: Milton Keynes, MK7 7AJ
Lithuanian: * (Ciklo slenkstis (Ct) ≥ 36, nustatytas patvirtintu AT-PGR metodu, rodantis viruso genomo nebuvimą.
Norwegian Bokmål: *(Syklusverdi (Ct) ≥ 36 ved en validert RT-PCR metode, som indikerer fravær av virusgenom)
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo metu.
Norwegian Bokmål: Kan brukes ved drektighet.
Lithuanian: galvijų: QI02AA08 / avių: QI04AA02.
Norwegian Bokmål: ATCvet-koder: Storfe: QI02AA08/Sau: QI04AA02
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 1 metai po antrosios dozės.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år etter andre dose.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės / kartoninės dėžutės.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten/esken.
Lithuanian: Šios kategorijos gyvūnams vakciną reikėtų naudoti tik atsižvelgus į atsakingo veterinarijos gydytojo ir (arba) šalies kompetentingos institucijos atliktą naudos ir rizikos santykio vertinimą pagal galiojančią vakcinacijos nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV) strategiją.
Norwegian Bokmål: Hos denne kategorien dyr må vaksinen bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær og/eller ansvarlig myndighet for gjeldende nasjonal policy for vaksinering mot blåtungevirus (BTV).
Lithuanian: Kartais motininiai antikūnai, kurių turi minimalaus rekomenduojamo amžiaus avys, gali kliudyti vakcinos sukeliamai apsaugai.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan tilstedeværelse av maternelle antistoffer hos sau på anbefalt minimumsalder interferere med beskyttelsen som induseres av vaksinen.
Lithuanian: {MMMM-mm-dd}
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: išgrynintas saponinas (Quil A), tiomersalis, fosfato buferinis tirpalas (natrio chloridas, dinatrio fosfatas ir kalio fosfatas, injekcinis vanduo).
Norwegian Bokmål: Fosfatbufret saltvann (natriumklorid, dinatriumfosfat og kaliumfosfat, vann til injeksjonsvæsker)
Lithuanian: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton,
Norwegian Bokmål: Walton Manor, Walton,
Lithuanian: La Relva s/n, 36400 Porriño ISPANIJA
Norwegian Bokmål: 36400 Porriño
Lithuanian: Reikia vengti daugkartinio buteliuko kamštelio pradūrimo.
Norwegian Bokmål: Unngå anbrudd av flere flasker samtidig.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia gerai suplakti.
Norwegian Bokmål: Ryst godt før bruk.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Bovilis Blue-8 PVVSA pateikimas turi būti sinchronizuotas ir vykdomas tokiu pat dažnumu kaip ir Bluevac BTV8.
Norwegian Bokmål: Innsending av PSURer for Bovilis Blue-8 skal synkroniseres og sendes i samme hyppighet som Bluevac BTV8.
Lithuanian: Bet kokią revakcinacijos schemą turi patvirtinti kompetentinga institucija arba atsakingas veterinarijos gydytojas, atsižvelgdamas į vietos epidemiologinę padėtį.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at et eventuelt revaksineringsregimé bestemmes av ansvarlig myndighet eller av ansvarlig veterinær, ut i fra den lokale epidemiologiske situasjonen.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater .
Lithuanian: Avims nuo 2,5 mėn.
Norwegian Bokmål: Sau fra 2,5 måneders alder:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai galvijams / avims, inaktyvintos mėlynojo liežuvio ligos viruso vakcinos.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe/sau, inaktivert blåtungevirus vaksiner.
Lithuanian: Informacijos apie vakcinos naudojimą galvijams, kurių kraujo serumo tyrimų rezultatai teigiami, įskaitant tuos gyvūnus, kurių organizme yra motininių antikūnų, nėra.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende bruk av denne vaksinen i seropositive dyr, inkludert dyr med maternelle antistoffer.
Lithuanian: Sušvirkštus dvigubą vakcinos dozę, kartais 24-48 valandas pastebimas nežymus kūno temperatūros padidėjimas (0,5-1,0 ºC).
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en dobbel dose av vaksinen er det av og til observert en liten økning i temperaturen (0,5 °C - 1 °C) i 24-48 timer.
Lithuanian: Veiksmingumo lygis kitų rūšių gyvūnams gali skirtis nuo nustatytojo avims ir galvijams.
Norwegian Bokmål: Effektivitetsnivået hos andre arter kan variere fra den effekten som ses hos sau og storfe.
Lithuanian: Bovilis Blue-8 skatina susidaryti aktyvų imunitetą 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusui.
Norwegian Bokmål: Bovilis Blue-8 stimulerer til aktiv immunitet mot blåtungevirus, serotype 8.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Vaksiner kun friske dyr.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 52 ml buteliukas
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske 52 ml
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Netaikytinos.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ikke relevant.
Lithuanian: Inaktyvintas BTV8: 106,5 CCID50/ml.
Norwegian Bokmål: Inaktivert BTV8: 106,5 CCID50/ml
Lithuanian: Vakcinos saugumas ir veiksmingumas naudojant veisliniams patinams (avinams ir jaučiams) nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk til hanndyr (sau og storfe) i avl er ikke klarlagt.
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Vaikingumas
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes innen 10 timer.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (52 ml, 100 ml ir 252 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (52 ml, 100 ml og 252 ml)
Lithuanian: Kiekviename ml yra: inaktyvinto BTV8: 106,5 CCID50.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder: Inaktivert BTV8: 106,5 CCID50
Lithuanian: Intervet International BV NL-5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: NL-5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 31 d.
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet: 31 dager etter andre dose.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml ir 252 ml buteliukas
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske 100 ml og 252 ml
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant apsaugoti nuo viremijos* ir sumažinti 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamus klinikinius požymius.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av sau fra 2,5 måneders alder for å forhindre viremi* og for å redusere kliniske symptomer forårsaket av blåtungevirus serotype 8.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra vienas 52 ml, 100 ml arba 252 ml buteliukas.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 flaske á 52 ml, 100 ml eller 252 ml.
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Netaikytinos.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ikke relevant.
Lithuanian: intervalu sušvirkšti dvi 2 ml dozes.
Norwegian Bokmål: Administrer 2 doser á 2 ml subkutant med 3 ukers mellomrom.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
Lithuanian: Kartais, sušvirkštus dvigubą dozę, atsiranda neskausmingas patinimas (ne daugiau kaip 2 cm dydžio avims ir ne daugiau kaip 4,5 cm dydžio galvijams).
Norwegian Bokmål: Etter dobbel dose kan det av og til oppstå smertefrie hevelser med en størrelse på opptil 2 cm hos sau, og opptil 4,5 cm hos storfe.
Lithuanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NYDERLANDAI
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 10 val.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd brukes innen 10 timer.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 20 d.
Norwegian Bokmål: Inntreden av immunitet: 20 dager etter andre dose.
Lithuanian: intervalu sušvirkšti dvi 4 ml dozes.
Norwegian Bokmål: Administrer 2 doser á 4 ml subkutant med 3 ukers mellomrom.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti po oda.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Lithuanian: Labai retais atvejais injekcijos vietoje pasireiškia laikinos vietinės reakcijos - susidaro 0,5-1 cm (avims) arba 0,5-3 cm (galvijams) dydžio mazgelis, kuris išnyksta nė vėliau kaip per 14 dienų ir kuris gali būti skausmingas.
Norwegian Bokmål: Midlertidige lokale reaksjoner kan i svært sjeldne tilfeller oppstå på injeksjonsstedet i form av en nute på 0,5 til 1 cm på sau og fra 0,5 til 3 cm på storfe.
Lithuanian: ATCvet kodai:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Lithuanian: Bovilis Blue-8, injekcinė suspensija galvijams ir avims
Norwegian Bokmål: Bovilis Blue-8 injeksjonsvæske, suspensjon til storfe og sau
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo metu. Naudojant vakciną nėra neigiamo poveikio melžiamų avių ir karvių pieno primilžiui.
Norwegian Bokmål: Diegiving: Det er ingen negative effekter på melkeproduksjon når vaksinen brukes på lakterende søyer og kyr.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017-11-21.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21/11/2017
Lithuanian: Kitų naminių ir laukinių atrajotojų rūšių gyvūnams, kuriems, manoma, yra iškilusi infekcijos rizika, vakciną reikėtų naudoti atsargiai, o prieš masinę vakcinaciją vakciną patartina išbandyti su nedideliu gyvūnų skaičiumi.
Norwegian Bokmål: Dersom den brukes til andre domestiserte eller ville drøvtyggerarter, som anses å ha risiko for infeksjon, bør vaksinen brukes med forsiktighet på disse artene.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra arba 126 dozės avims, arba 63 dozės galvijams (252 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 flaske inneholdende enten 126 doser til sau, eller 63 doser til storfe (252 ml).
Lithuanian: Avys
Norwegian Bokmål: Storfe
Lithuanian: Naudojant vakciną nėra neigiamo poveikio melžiamų avių ir karvių pieno primilžiui.
Norwegian Bokmål: Det er ingen negative effekter på melkeproduksjon når vaksinen brukes på lakterende søyer og kyr.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukai po 52 ml, 100 ml arba 252 ml su bromobutilo kamšteliais ir aliumininiais gaubteliais.
Norwegian Bokmål: Høytetthets polyetylen (HDPE) flasker med 52 ml, 100 ml eller 252 ml med bromobutyl propp og aluminiums forsegling.
Lithuanian: {mėnuo} mėn.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra arba 26 dozės avims, arba 13 dozių galvijams (52 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 flaske inneholdende enten 26 doser til sau, eller 13 doser til storfe (52 ml).
Lithuanian: EU/2/17/218/002
Norwegian Bokmål: EU/2/17/218/001 EU/2/17/218/002
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet UK Ltd
Norwegian Bokmål: Intervet UK Ltd
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra arba 50 dozių avims, arba 25 dozės galvijams (100 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 flaske inneholdende enten 50 doser til sau, eller 25 doser til storfe (100 ml).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, siekiant apsaugoti nuo 8 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamos viremijos*.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av storfe fra 2,5 måneders alder for å forhindre viremi* forårsaket av blåtungevirus serotype 8.
Lithuanian: CZ Veterinaria, S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff CZ Veterinaria, S.A.
Lithuanian: VOKIETIJA
Norwegian Bokmål: Tyskland
Lithuanian: Imuniteto trukmė - 6 mėn.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 6 måneder.
Lithuanian: *(Išsamiau žr.12 skyrių)
Norwegian Bokmål: * (for detaljer se avsnitt 12)
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan hypersensitivitetsreaksjoner forekomme.
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Lithuanian: Vis dėlto temperatūra gali pakilti daugiau nei 0,5 °C, o tynis gali būti ryškesnis ir ilgiau apčiuopiamas.
Norwegian Bokmål: Men temperaturen kan likevel stige mer enn 0,5 °C og hevelsene kan være mer fremtredende og palperbare i en lenger periode.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk (15 - 25 °C).
Lithuanian: *(Išsamiau žr. 4.4 p.
Norwegian Bokmål: * (for detaljer se avsnitt 4.4)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti daugkartinio švirkštimo vakcinavimo sistemą.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bruke et "multiject" vaksinasjonssystem.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Bovilis BTV8
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Bovilis BTV8
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvulius.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Lithuanian: Adjuvantai: aliuminio hidroksidas, saponinas.
Norwegian Bokmål: Adjuvanser: aluminiumhydroksid, saponin.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) taip pat nusprendė, kad bus nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Norwegian Bokmål: CVMP ble også enig om at syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsendig av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.