FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, and in pregnant or lactating dogs and cats.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts hos hundar som är yngre än 8 veckor eller hos katter som är yngre än 16 veckor, eller under dräktighet och laktation hos hundar och katter.
English: The safety of Cerenia has not been established in dogs less than 16 weeks of age for the 8 mg/kg dose (motion sickness), and in dogs less than 8 weeks of age for the 2 mg/kg dose (vomiting) as well as in pregnant or lactating bitches.
Swedish: Säkerheten hos Cerenia har inte fastställts hos hundar som är yngre än 16 veckor för dosen 8 mg/kg (åksjuka), hos hundar som är yngre än 8 veckor för dosen 2 mg/kg (kräkning) eller hos dräktiga eller digivande tikar.
English: For prevention of vomiting induced by motion sickness, (only for dogs 16 weeks of age or older)
Swedish: För förebyggande behandling av kräkning som orsakats av åksjuka, (endast till hundar som är 16 veckor eller äldre)
English: The responsible veterinarian should make a benefit-risk assessment before using Cerenia in dogs less than 8 weeks of age, or in cats less than 16 weeks of age, or in pregnant or lactating bitches and cats.
Swedish: Ansvarig veterinär bör göra en nytta/riskbedömning före användning av Cerenia till hundar som är yngre än 8 veckor, till katter som är yngre än 16 veckor eller till dräktiga eller digivande tikar och katter.
English: For prevention of nausea induced by chemotherapy and treatment and prevention of vomiting (except motion sickness), only for dogs 8 weeks of age or older
Swedish: För att förebygga illamående som orsakas av kemoterapi och för behandling och förebyggande behandling av kräkning (utom åksjuka), endast till hundar som är 8 veckor eller äldre
English: For the prevention of nausea induced by chemotherapy and treatment and prevention of vomiting (except motion sickness), (only for dogs 8 weeks of age or older).
Swedish: För att förebygga illamående som orsakas av kemoterapi och för behandling och förebyggande behandling av kräkning (utom åksjuka), (endast till hundar som är 8 veckor eller äldre)
English: Cerenia 10 mg/ml injection for dogs and cats maropitant
Swedish: Cerenia 10 mg/ml injektionsvätska för hundar och katter maropitant
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dygn.
English: To treat and/or prevent vomiting except motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Swedish: Vid behandling och/eller förebyggande behandling av kräkning, utom åksjuka, ska Cerenia tabletter ges en gång om dagen, i en dos av 2 mg maropitant per kg kroppsvikt, med det antal tabletter som framgår av nedanstående tabell.
English: • For the prevention of nausea induced by chemotherapy.
Swedish: • För att förebygga illamående som orsakas av kemoterapi.
English: • For the prevention of vomiting induced by motion sickness.
Swedish: • För att förebygga kräkning som orsakas av åksjuka.
English: To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
Swedish: Vid förebyggande behandling av kräkning som orsakats av åksjuka skall Cerenia tabletter ges en gång om dagen, i en dos av 8 mg maropitant per kg kroppsvikt, med det antal tabletter som framgår av nedanstående tabell.
English: To treat or prevent vomiting, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Swedish: Vid behandling eller förebyggande behandling av kräkning skall Cerenia tabletter ges en gång om dagen, i en dos av 2 mg maropitant per kg kroppsvikt, med det antal tabletter som framgår av nedanstående tabell.
English: It is recommended to initiate treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
Swedish: Cerenia injektionsvätska, lösning rekommenderas vid initial behandling av kräkning.
English: Prevention of nausea induced by chemotherapy Treatment and prevention of vomiting (except motion sickness) Dog body weight (kg)
Swedish: Endast för förebyggande behandling av åksjuka Hund, kroppsvikt (kg)
English: NAME OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
English: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats maropitant
Swedish: Cerenia 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter maropitant
English: PACKAGE LEAFLET: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Swedish: BIPACKSEDEL Cerenia 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter
English: Each tablet contains 24 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Swedish: Varje tablett innehåller 24 mg maropitant som maropitantcitratmonohydrat.
English: Each tablet contains 16 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Swedish: Varje tablett innehåller 16 mg maropitant som maropitantcitratmonohydrat.
English: Each tablet contains 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Swedish: Varje tablett innehåller 160 mg maropitant som maropitantcitratmonohydrat.
English: − common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
English: Shelf life after first opening the vial: 28 days.
Swedish: Hållbarhet i öppnad injektionsflaska: 28 dygn.
English: Each tablet contains 60 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Swedish: Varje tablett innehåller 60 mg maropitant som maropitantcitratmonohydrat.
English: Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Swedish: Cerenia 10 mg/ml injektionsvätska, lösning för hundar och katter.
English: Incidents of pre-travel vomiting, usually within two hours post-dosing were commonly reported after administration of the 8 mg/kg dose.
Swedish: Efter administrering av en dos av 8 mg/kg har kräkning före resa ofta rapporterats.
English: It is therefore recommended to initiate the treatment of emesis with Cerenia solution for injection.
Swedish: Cerenia injektionsvätska, lösning rekommenderas därför som initial behandling.
English: Note: No attempt should be made to remove the tablet by pushing it through the blister backing as this will damage both the tablet and blister.
Swedish: Försök inte ta ut tabletten genom att skjuta ut den ur blisterbakstycket.
English: It contains the active substance human insulin.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen humant insulin.
English: It is given as an injection under the skin twice daily for cats and once daily for dogs either at the same time or immediately after a meal.
Swedish: Det ges som en injektion under huden två gånger dagligen till katter och en gång dagligen till hundar, antingen vid samma tidpunkt eller omedelbart efter måltid.
English: The correct dose is determined individually for each animal depending on weight and needs to be adjusted depending on the response to treatment.
Swedish: Rätt dos fastställs individuellt för varje djur beroende på vikt och den måste justeras beroende på svaret på behandlingen.
English: There is a low chance of an allergic reaction in sensitised people.
Swedish: Sannolikheten för en allergisk reaktion är liten hos sensibiliserade personer.
English: For dogs, if there is insufficient response to treatment after 4 - 6 weeks, the dose and/or frequency can be changed.
Swedish: Om svaret på behandlingen är otillräckligt för hundar efter 4-6 veckor dosen och/eller frekvensen ändras.
English: These are absorbed more slowly after injection and take longer to reach their target in the body than naturally produced insulin.
Swedish: Dessa absorberas långsammare efter injektion och det tar längre tid för dem att nå sitt mål i kroppen än för naturligt producerat insulin.
English: ProZinc (human insulin)
Swedish: ProZinc (humant insulin)
English: Further information on ProZinc can be found on the Agency's website: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Swedish: Mer information om ProZinc finns på EMA:s webbplats ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
English: These hypoglycaemic events are generally mild in nature.
Swedish: Dessa hypoglykemiska händelser är i allmänhet lindriga.
English: A glucose containing solution or gel and/or food is required to be given to the animal immediately.
Swedish: En lösning eller gel och/eller föda som innehåller glukos måste ges omedelbart till djuret.
English: ProZinc is a veterinary medicine used to treat cats and dogs with diabetes.
Swedish: ProZinc är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla katter och hundar med diabetes.
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Swedish: Genom att blodglukosnivån kontrolleras minskar symtomen på och komplikationerna av diabetes.
English: After 12 weeks, 113 out of 134 ProZinc treated dogs (84%) were successfully treated, compared to 91 out of the 111 control dogs (82%).
Swedish: Efter 12 veckor var 113 av 134 (84 procent) hundar som behandlats med ProZinc framgångsrikt behandlade, jämfört med 91 av 111 (82 procent) kontrollhundar.
English: Other information about ProZinc
Swedish: Mer information om ProZinc
English: ProZinc (human insulin) EMA/300817/2013
Swedish: ProZinc (humant insulin) EMA/300817/2013
English: ProZinc must not be used in cats or dogs which are hypersensitive (allergic) to insulin or any of the other ingredients.
Swedish: ProZinc får inte ges till katter eller hundar som är överkänsliga (allergiska) mot insulin eller mot något annat innehållsämne.
English: Diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of blood glucose (sugar) and/or when the body is unable to use insulin effectively.
Swedish: Diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt mycket insulin för att kontrollera nivån av blodglukos (socker) i blodet och/eller när kroppen inte kan använda insulin på ett effektivt sätt.
English: The active ingredient of ProZinc, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by yeast cells into which a gene (segment of DNA) has been introduced that makes the yeast cells able to produce insulin.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i ProZinc, humant insulin, framställs med en metod som kallas ”rekombinant DNA-teknik”: det tillverkas av jästceller i vilka man har fört in en gen (DNA-segment) som gör att jästcellerna kan producera insulin.
English: Because of its prolonged action, it must also not be used for the short-term management of diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes with high levels of ketones in the blood).
Swedish: På grund av sin långvariga verkan får ProZinc inte användas för kortvarig hantering av diabetesketoacidos (en allvarlig komplikation av diabetes med höga halter ketoner i blodet).
English: The European Medicines Agency decided ProZinc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med ProZinc är större än riskerna och att ProZinc kan godkännas för försäljning i EU.
English: What is ProZinc and what is it used for?
Swedish: Vad är ProZinc och vad används det för?
English: For more information about using ProZinc, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Swedish: För att få mer information om hur du använder ProZinc, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
English: Accidental self-injection can result in clinical signs of low blood glucose levels which can be treated by taking sugar by mouth.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan leda till kliniska tecken på låga blodsockerhalter som kan behandlas med intag av socker genom munnen.
English: ProZinc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 July 2013.
Swedish: Den 12 juli 2013 beviljades ProZinc ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
English: Why is ProZinc authorised in the EU?
Swedish: Varför är ProZinc godkänt i EU?
English: For a full list of the side effects and restrictions with ProZinc, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för ProZinc finns i bipacksedeln.
English: This results in increased blood glucose levels and associated clinical signs such as polyuria (increase in urine volume), polydipsia (increase in water intake) and weight loss.
Swedish: Detta leder till förhöjda blodglukosnivåer och tillhörande kliniska tecken som till exempel polyuri (ökad urinmängd), polydipsi (ökad törst) och viktminskning.
English: An overview of ProZinc and why it is authorised in the EU
Swedish: Sammanfattning av ProZinc och varför det är godkänt inom EU
English: ProZinc works in the same way as naturally produced insulin with a longer duration of action, and helps glucose enter cells from the blood.
Swedish: ProZinc verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin men under en längre tid, och hjälper glukos att komma in i celler från blodet.
English: ProZinc is an insulin to which protamine and zinc have been added to create crystals.
Swedish: ProZinc är ett insulin till vilket man har lagt till protamin och zink för att skapa kristaller.
English: The most common side effect during treatment with ProZinc (which may affect more than 1 in 10 animals) is hypoglycaemia (low blood glucose levels) which may result in signs such as hunger, anxiety, unsteady movement, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
Swedish: De vanligaste biverkningarna under behandling med ProZinc (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är hypoglykemi (låga blodglukosnivåer) vilket kan yttra sig som hunger, oro, okoordinerade rörelser, muskelryckningar, snubblande eller knäande bakben och desorientering.
English: In an EU field study involving diabetic dogs, ProZinc was as effective as an authorised veterinary insulin, with improvement of at least one blood sugar measurement and at least one of three clinical signs: bodyweight, polyuria and polydipsia.
Swedish: I en fältstudie i EU på hundar med diabetes var ProZinc lika effekt som ett godkänt veterinärmedicinskt insulin med förbättring av minst en blodsockermätning och minst ett av tre kliniska tecken: kroppsvikt, polyuri och polydipsi.
English: If the product is accidentally self-injected, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
English: What benefits of ProZinc have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med ProZinc har visats i studierna?
English: What are the risks associated with ProZinc?
Swedish: Vilka är riskerna med ProZinc?
English: ProZinc can only be obtained with a prescription and is available as a suspension for injection (40 IU/ml).
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som en injektionsvätska, suspension (40 IE/ml).
English: In a field study involving 139 diabetic cats of various ages and breeds, after 6 weeks of treatment with ProZinc average blood sugar levels decreased and clinical signs improved, for example average body weight increased; 116 out of 139 cats (84%) were considered to be treated successfully.
Swedish: I en fältstudie på 139 katter av olika åldrar och raser med diabetes minskade de genomsnittliga blodsockernivåerna och de kliniska tecknen förbättrades, till exempel ökade den genomsnittliga kroppsvikten, efter sex veckors behandling med ProZinc.
English: How is ProZinc used?
Swedish: Hur används ProZinc?
English: How does ProZinc work?
Swedish: Hur verkar ProZinc?
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
English: It should not usually be used on more than one occasion in any one patient.
Swedish: Det bör vanligtvis inte användas vid mer än ett tillfälle till en patient.
English: The marketing authorisation holder is CIS bio international.
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är CIS bio international.
English: The marketing authorisation was renewed on 29 November 2005.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 29 november 2005.
English: If it is not, then it is likely to
Swedish: Om den inte blir märkt är den
English: Medicinal product no longer authorise©EMEA 2007
Swedish: ©EMEA 2007
English: This means that it acts like somatostatin, and binds to the same receptors as somatostatin in the body.
Swedish: Detta innebär att den verkar på samma sätt som somatostatin och binder till samma receptorer i kroppen som somatostatin.
English: The Committee recommended that NeoSpect be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att NeoSpect skulle godkännas för försäljning.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEOSPECT
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) NEOSPECT
English: NeoSpect has been studied in two main trials involving 258 patients with suspected lung cancer.
Swedish: NeoSpect har undersökts i två viktiga studier som omfattade 258 patienter med misstänkt lungcancer.
English: NeoSpect should not be used in women who are pregnant
Swedish: NeoSpect ska inte ges till kvinnor som är
English: The result of the NeoSpect scan was in agreement with the result obtained by histology in between 80 and 90% of the cases.
Swedish: Resultaten av NeoSpect-undersökningen stämde överens med de resultat som erhölls vid den histologiska undersökningen i mellan 80 och 90 % av fallen.
English: What benefit has NeoSpect shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har NeoSpect visat vid studierna?
English: These receptors are found in large numbers on some malignant tumours such as lung tumours.
Swedish: Dessa receptorer förekommer i stort antal på vissa elakartade tumörer såsom lungtumörer.
English: The active substance in NeoSpect, depreotide, is a somatostatin analogue.
Swedish: Den aktiva substansen i NeoSpect, depreotid, är en somatostatinanalog.
English: NeoSpect is only handled and given by specialised personnel who have experience in the safe handling of radioactive material.
Swedish: NeoSpect hanteras och ges endast av specialutbildad personal med erfarenhet av säker hantering av radioaktivt material.
English: The main measure of effectiveness was the accuracy of diagnosing a malignant tumour (positive) or a benign tumour (negative).
Swedish: Det huvudsakliga måttet på effektivitet var riktigheten vid diagnostisering av en elakartad tumör (positiv) eller en godartad tumör (negativ).
English: NeoSpect is not used on its own, but it must be radiolabelled before use.
Swedish: NeoSpect används inte ensamt, utan måste bli radioaktivt märkt innan det används.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NeoSpect on 29 November 2000.
Swedish: Den 29 november 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av NeoSpect som gäller i hela Europeiska unionen.
English: The radiolabelled medicine is for diagnostic use.
Swedish: Det radioaktivt märkta läkemedlet är avsett för diagnostiskt bruk.
English: How has NeoSpect been studied?
Swedish: Hur har NeoSpects effekt undersökts?
English: NeoSpect includes a white powder for solution for injection, which contains the active substance depreotide.
Swedish: NeoSpect innehåller ett vitt pulver till injektionsvätska, lösning, vilket innehåller den aktiva substansen depreotid.
English: Side effects with NeoSpect are uncommon, but the most common (seen in between 1 and 10 patients in 1000) are headache, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dizziness, flushing and fatigue (tiredness).
Swedish: Det är ovanligt med biverkningar av NeoSpect, men de vanligaste (uppträder hos mellan 1 och 10 patienter av 1 000) är huvudvärk, illamående, kräkningar, diarré, magsmärtor, yrsel, rodnad och
English: NeoSpect should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to depreotide, sodium pertechnetate or any of the other ingredients.
Swedish: NeoSpect ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot depreotid, natriumperteknetat eller något av de övriga innehållsämnena.
English: If the solitary pulmonary nodule is labelled with NeoSpect, it is likely to be malignant.
Swedish: Om en solitär lungnodulus blir märkt med NeoSpect är den troligen elakartad.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NeoSpect's benefits are greater than its risks for the scintigraphic imaging of suspected malignant lung tumours in the lung after initial detection, in combination with CT scan or chest X-ray, in patients with solitary pulmonary nodules.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att NeoSpects fördelar är större än dess risker vid skintigrafisk bilddiagnostik av misstänkta elakartade lungtumörer efter den första upptäckten, i kombination med DT-undersökning eller lungröntgen, hos patienter med solitära lungnoduli.
English: Adding a NeoSpect scan to a CT scan increased the specificity of the scan, making it easier for the doctor to identify a nodule as malignant.
Swedish: Genom att lägga till en NeoSpectundersökning till en DT-undersökning ökade undersökningens specificitet, vilket gjorde det lättare för läkaren att fastställa om en nodulus var elakartad.
English: When NeoSpect is radiolabelled, the radioactive element technetium-99m (99mTc) is attached to depreotide.
Swedish: När NeoSpect är märkt med radioaktivitet, sitter det radioaktiva ämnet teknetium-99m (99mTc) fast på depreotid.
English: Once made up into a radiolabelled solution, NeoSpect is given by intravenous injection (into a vein), and a scan is taken two to four hours after the injection.
Swedish: När NeoSpect har beretts till en radioaktivt märkt lösning, ges det genom intravenös injektion (i en ven) och en bild tas två till fyra timmar efter injektionen.
English: The full EPAR for NeoSpect is available here.
Swedish: Det offentliga utredningsprotokollet (EPAR) för NeoSpect finns i sin helhet här.
English: NeoSpect is radiolabelled by mixing it with a solution of radioactive technetium (99mTc).
Swedish: NeoSpect märks genom att det blandas med en lösning av radioaktivt teknetium (99mTc).
English: Radiolabelling is a technique where a substance is tagged (labelled) with a radioactive compound.
Swedish: Radioaktiv märkning är en teknik som innebär att en substans märks med ett radioaktivt ämne.
English: As depreotide binds to the receptors, it carries the radioactivity with it, and this can be detected using special imaging equipment, such as scintigraphy or single photon emission computed tomography (SPECT).
Swedish: När depreotid binder till receptorerna, bär det radioaktiviteten med sig och denna kan spåras med hjälp av speciell utrustning för bilddiagnostik, såsom skintigrafi eller enfotonstomografi (SPECT).
English: nodule (when the tissue of the nodule is analysed under the microscope after it has been removed in an operation).
Swedish: verkliga diagnosen, som baserades på nodulusens histologi (när vävnad från nodulus analyseras under mikroskop efter att den har avlägsnats vid en operation).
English: The patients underwent a chest X-ray or a CT scan as well as a SPECT scan using radiolabelled NeoSpect.
Swedish: Patienterna genomgick en lungröntgen eller en DT-undersökning, samt en SPECT-undersökning med hjälp av radioaktivt märkt NeoSpect.