FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verwenden Sie die präparierten Schwämme innerhalb von 15 Minuten bis zu 2 Stunden nach der Befeuchtung der Schwämme.
Swedish: Använd matrixerna inom 15 minuter till 2 timmar från vätning av matrixen.
German: Desinfizieren Sie die Stopfen der Lyophilisat- und der Lösungsmittel-Durchstechflasche mit Alkohol.
Swedish: Desinficera proppen på flaskan med frystorkat pulver och flaskan med spädningsvätska med alkohol.
German: Der präparierte Schwamm kann um den Knochen gewickelt oder auf den Kanten eines Knochenfragmentes platziert werden, je nach dem, wie es die Frakturgeometrie und die Fixation erfordern.
Swedish: Matrixen kan placeras runt benet eller på kanterna av en benplatta, beroende på vad som krävs med hänsyn till frakturens utseende.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit noch nichtabgeschlossenem Knochenwachstum, mit einer bestehenden Infektion an der Operationsstelle, bei pathologischen Frakturen, oder Vorliegen irgendeiner malignen Erkrankung.
Swedish: Skall inte användas hos hundar med immaturt skelett, en aktiv infektion i operationsområdet, patologiska frakturer eller aktiv malignitet.
German: In Fällen, bei denen eine Nebenwirkung mit immunolgischem Hintergrund vermutet wird, sollte die Möglichkeit einer Immunreaktion auf das Arzneimittel bedacht werden.
Swedish: Risken för immunreaktioner mot produkten bör tas i beaktande i de fall där man misstänker att man kan få oönskade immunologiska biverkningar.
German: Injizieren Sie langsam die 3,2 ml des Lösungsmittels in die Lyophilisat-Durchstechflasche (siehe Abbildung 1), um eine 0,2 mg/ml Lösung von rhBMP-2 zu erhalten.
Swedish: Spruta långsamt in 3,2 ml spädningsvätska i injektionsflaskan som innehåller frystorkat pulver (se bild 1) för att få rhBMP-2-lösning på 0,2 mg/ml.
German: Entsorgen Sie alle nicht verwendeten Tierarzneimittel.
Swedish: Oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel ska kasseras.
German: Wenn eine chirugische Drainage erforderlich ist, setzen Sie den Drain an einer von der Implantationsstelle entfernten Stelle oder in einer Gewebeschicht oberhalb der Implantationsstelle.
Swedish: Om det krävs kirurgiskt dränage bör dränageröret placeras helst ett skikt över implaneringsstället eller på avstånd från matrixen.
German: Präparieren Sie die Schwämme mindestens 15 Minuten vor dem Gebrauch mit dem Inhalt, der im Kit enthalten ist.
Swedish: Bered matrixerna minst 15 minuter före användning från komponenterna som medföljer beredningssatsen.
German: Sorgen Sie dafür, dass das korrekte Volumen zur Rekonstitution und Applikation der Dibotermin alfa (rhBMP-2) Lösung auf die Schwämme verwendet wird.
Swedish: Var noga med att använda korrekta volymer vid rekonstituering och applicering av dibotermin alfa (rhBMP-2) lösningen på matrixen.
German: Die Nichteinhaltung der Hinweise zur Präparierung und Anwendung von TruScient kann die Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen.
Swedish: Underlåtenhet att följa berednings- och användningsinstruktionerna för TruScient kan äventyra produktens säkerhet och effektivitet.
German: 10 ml Type I Glasdurchstechflasche mit einem Chlorobutylkautschuk-Stopfen, versiegelt mit einem „Flip-off" Siegel aus Aluminium und einer Plastikkappe
Swedish: 10 ml injektionsflaska (typ I glas) med propp av klorobutyl-elastomer, aluminiumförsegling (flipp-off) och en plasthätta.
German: 10 ml Type I Glasdurchstechflasche mit einem Bromobutylkautschuk - Stopfen, versiegelt mit einem „Flip-off" Siegel aus Aluminium und einer Plastikkappe
Swedish: 10 ml injektionsflaska (typ I glas) med propp av bromobutyl-elastomer, aluminiumförsegling (flipp-off) och en plasthätta.
German: Verwenden Sie eine Pinzette zur Platzierung des präparierten Schwammes, um übermäßigen Flüssigkeitsverlust zu vermeiden.
Swedish: Använd pincett för hantering av matrixen under implanteringen för att minimera vätskeförluster.
German: Verwenden Sie aseptische Techniken und folgen Sie den unten stehenden Anweisungen, um Dibotermin alfa (rhBMP-2) für die Applikation auf die Schwämme zu rekonstituieren.
Swedish: Använd aseptisk teknik och följ anvisningarna nedan för att rekonstituera dibotermin alfa (rhBMP-2) för applicering på matrixerna.
German: Eine Durchstechflasche des Lyophilisats enthält:
Swedish: En injektionsflaska med frystorkat pulver innehåller:
German: Abbildung 1: Rekonstitution von Dibotermin alfa (rhBMP-2)
Swedish: Bild 1: Beredning av dibotermin alfa (rhBMP-2)
German: - Überschüssiges Knochengewebe und mit Flüssigkeit gefüllte Zysten, die sich mit der Zeit zu normalem Knochengewebe umbilden
Swedish: - stora ben- och vätskefyllda cystor som omvandlas till normalt ben över tiden
German: Knochenfragmente sollten nicht mit dem präparierten Schwamm abgedeckt werden, um eine Fragmententfernung zu ermöglichen, wenn es die Frakturheilung erfordert.
Swedish: Benplattor ska inte täckas med matrixen för att underlätta eventuell borttagning av benplatta efter frakturläkning.
German: Schwer
Swedish: Svåra
German: BMP-2 Antikörper wurden bei 6,9 % der mit TruScient behandelten Hundeund bei 4,3 % der Hunde in der Kontrollgruppe nachgewiesen, Die Antikörpertiter korrelierten nicht mit irgendwelchen Nebenwirkungen, einschließlich Nebenwirkungen des Immunsystems - beispielsweise allergische Reaktionen.
Swedish: 6,9 % av hundarna som fick TruScient utvecklade BMP-2 antikroppar jämfört med 4,3 % i kontrollgruppen.
German: Verwenden Sie die Schwämme innerhalb von 2 Stunden nach der Befeuchtung.
Swedish: Produkten måste användas inom 2 timmar efter vätningen av matrixen.
German: Eine Durchstechflasche des Lyophilisats enthält 0,66 mg Dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Swedish: En injektionsflaska med frystorkat pulver innehåller 0,66 mg dibotermin alfa (rhBMP-2)*
German: Kit zur Implantation
Swedish: Beredningssats för implantat
German: Lassen Sie die Schwämme in der Ablage und verteilen Sie GLEICHMÄSSIG auf jeden Schwamm 1,4 ml Dibotermin alfa (rhBMP-2) Lösung, wie in der Abbildung gezeigt wird (Abbildung 2).
Swedish: Lämna matrixen på brickan och fördela ENHETLIGT 1,4 ml dibotermin alfa (rhBMP-2) lösningen över varje matrix genom att följa mönstret i figuren nedan (Bild 2).
German: Verwenden Sie eine aseptische Techniken und folgen Sie den unten stehenden Anweisungen, um Dibotermin alfa (rhBMP-2) für die Applikation auf die Schwämme zu rekonstituieren.
Swedish: Anvisningar: Använd aseptisk teknik och följ anvisningarna nedan för att rekonstituera dibotermin alfa (rhBMP-2) för applicering på matrixerna.
German: Verwendbar bis: {MM/JJJJ} Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 3 Stunden
Swedish: EXP {månad/år} Hållbarhet i injektionsflaskan efter beredning: 3 timmar
German: Nach der Rekonstitution enthält die TruScient Lösung 0,2 mg/ml Dibotermin alfa (rhBMP-2).
Swedish: Efter rekonstituering innehåller TruScient lösning 0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2).
German: ETIKETT DER LYOPHILISATDURCHSTECHFLASCHE
Swedish: ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA MED SPÄDNINGSVÄTSKA
German: Die Nichteinhaltung der Beschreibung zur Anwendung von TruScient kann die Sicherheit und Wirksamkeit beeinträchtigen.
Swedish: Underlåtenhet att följa anvisningarna för korrekt administrering för TruScient kan äventyra produktens säkerhet och effektivitet.
German: Überschüssiges Knochengewebe und mit Flüssigkeit gefüllte Zysten bilden sich mit der Zeit zu normalem Knochen um.
Swedish: Stora ben- och vätskefyllda cystor omvandlas till normalt ben över tiden.
German: Nach der Rekonstitution enthält TruScient 0,2 mg/ml Dibotermin alfa (rhBMP-2)
Swedish: Efter rekonstituering innehåller TruScient lösning 0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2)
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 04-2013 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 04-2013.
German: Weitere Informationen über TruScient:
Swedish: Mer information om TruScient:
German: Dibotermin alfa
Swedish: TruScient dibotermin alfa
German: 12 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von TruScient in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 14-12-2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av TruScient som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist in der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
German: TruScient sollte nur von einem Tierarzt angewendet werden.
Swedish: TruScient ska endast användas av veterinärer.
German: TruScient wurde in einer primären Feldstudie bei 126 Hunden mit Diaphysenfrakturen untersucht.
Swedish: TruScient studerades i en stor fältstudie på 126 hundar med diafysära frakturer.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von TruScient (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Hunden) sind Lahmheit und harte oder weiche Schwellungen innerhalb der ersten drei Wochen nach der Operation.
Swedish: De viktigaste biverkningarna som orsakas av TruScient (uppträder hos fler än 1 av 10 hundar) är hälta samt solid och mild svullnad under de första tre veckorna efter operationen.
German: TruScient wurde auf der Grundlage der zugelassenen Anwendung des Produktes InductOs beim Menschen (EU/1/02/226/001) für die Anwendung bei Hunden entwickelt.
Swedish: TruScient har utvecklats för användning på hundar och bygger på den godkända användningen av produkten InductOs på människor (EU/1/02/226/001).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von TruScient gegenüber den Risiken der Behandlung von diaphysealen Knochenfrakturen bei Hunden überwiegt, und empfahl die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für TruScient.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med TruScient är större än riskerna vid behandling av diafysära frakturer hos hundar och rekommenderade att TruScient skulle godkännas för försäljning.
German: Das Kit ermöglicht dem Anwender die Herstellung einer den Wirkstoff enthaltenden Lösung (0,2 mg/ml) zum Auftragen auf Kollagenschwämme, die im Rahmen einer Operation implantiert werden.
Swedish: Med hjälp av beredningssatsen kan användaren göra en lösning innehållande den aktiva substansen (0,2 mg/ml) som ska appliceras på kollagena matrixer som implanteras under operationen.
German: TruScient ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Dibotermin alfa enthält.
Swedish: TruScient är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen dibotermin alfa.
German: TruScient darf nicht bei Hunden angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Dibotermin alfa oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Swedish: TruScient får inte ges till hundar som är överkänsliga (allergiska) mot dibotermin alfa eller mot något annat innehållsämne.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit TruScient berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för TruScient finns i bipacksedeln.
German: Es darf ferner nicht angewendet werden bei jungen Hunden, deren Knochen noch nicht vollständig entwickelt sind, und bei Hunden mit aktiver Infektion an der Operationsstelle, einer pathologischen (krankheitsbedingten) Fraktur oder einer aktiven Tumorerkrankung (kanzeröses Geschwulst).
Swedish: Det får inte ges till unga hundar vars ben inte är fullt utvecklade, som har en pågående infektion vid operationsstället, en patologisk fraktur (orsakad av en sjukdom), eller någon annan aktiv malignitet (cancersvulst).
German: Welchen Nutzen hat TruScient in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har TruScient visat vid studierna?
German: Dibotermin alfa wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNATechnologie" bezeichnet wird: Es wird von Zellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Dibotermin alfa befähigt.
Swedish: Dibotermin alfa framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att cellerna kan producera dibotermin alfa.
German: Wenn TruScient versehentlich auf die Haut oder in die Augen gelangt, muss es sofort abgespült werden.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med huden eller ögonen ska läkemedlet genast sköljas bort.
German: Vor der Anwendung wird aus TruScient eine Lösung zubereitet, die auf die Kollagenschwämme aufgetragen wird und dort mindestens 15 Minuten (maximal zwei Stunden) einwirkt.
Swedish: Innan TruScient används ska den spädas till en lösning som appliceras på de kollagena matrixerna och lämnas att stå minst 15 minuter (men inte mer än två timmar).
German: Der neu gebildete Knochen wächst in den Kollagenschwamm ein, der sich später auflöst.
Swedish: Det nybildade benet växer in i den kollagena matrixen, som sedan löses upp.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Zeitraum bis zum Ausheilen der Fraktur im Röntgenbild (Zeitraum bis zur radiografischen Ausheilung der Fraktur).
Swedish: Det primära effektmåttet var den tid det tog för frakturen att läka enligt vad som kunde ses på röntgen (tid till radiografisk läkning av frakturen).
German: Bei allen mit TruScient in Kombination mit der chirurgischen Standardversorgung behandelten Hunden (84) waren die Frakturen nach 18 Wochen ausgeheilt, bei den Hunden, die nur die chirurgische Standardversorgung erhalten hatten, waren es dagegen 95 % (40 von 42).
Swedish: Efter 18 veckor såg frakturerna ut att ha läkt hos alla de hundar som hade behandlats med TruScient i kombination med kirurgisk standardbehandling (84 stycken), jämfört med 95 procent av de hundar som enbart behandlats med kirurgisk standardbehandling (40 av 42).
German: Warum wurde TruScient zugelassen?
Swedish: Varför har TruScient godkänts?
German: Der Wirkstoff in TruScient, Dibotermin alfa, wirkt auf die Knochenstruktur.
Swedish: Den aktiva substansen i TruScient, dibotermin alfa, verkar på benstrukturen.
German: Wenn der Kollagenschwamm in die Knochenfraktur implantiert wird, regt Dibotermin alfa das Knochengewebe rund um den Schwamm zur Bildung von neuem Knochen an.
Swedish: När den kollagena matrixen implanteras i frakturen stimulerar dibotermin alfa benvävnaden runt matrixen att bilda nytt ben.
German: Anschließend werden die vorbehandelten Kollagenschwämme vor dem Gebrauch auf die passende Größe zugeschnitten.
Swedish: Om det behövs ska de färdigberedda kollagena matrixerna sedan klippas till önskad storlek innan de används.
German: Es handelt sich um die Kopie des sogenannten knochenmorphogenetischen Proteins 2 (BMP-2), das natürlich im Körper vorkommt und den Aufbau von neuem Knochengewebe unterstützt.
Swedish: Den är en kopia av ett protein som kallas benmorfogent protein 2 (BMP-2), som produceras naturligt i kroppen och bidrar till nybildningen av benvävnad.
German: TruScient wird in Kombination mit chirurgischer Standardversorgung zur Behandlung von Diaphysenfrakturen (d. h. Knochenbrüchen, die die Diaphyse, den Hauptteil von Röhrenknochen, betreffen) bei Hunden verwendet.
Swedish: TruScient används i kombination med kirurgisk standardbehandling vid behandling av diafysära frakturer (som drabbar diafysen, rörbenens mellersta del) hos hundar.
German: Das künstlich hergestellte Dibotermin alfa wirkt genauso wie natürlich im Körper gebildetes BMP-2.
Swedish: Ersättningsproteinet dibotermin alfa verkar på samma sätt som det BMP-2 som produceras naturligt i kroppen.
German: Welches Risiko ist mit TruScient verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med TruScient?
German: Was ist TruScient?
Swedish: Vad är TruScient?
German: Die vorbehandelten Kollagenschwämme werden im Rahmen einer Operation implantiert, indem sie direkt auf die Knochenfraktur platziert werden und dort verbleiben, wenn die Operationswunde vernäht wird.
Swedish: De färdigberedda matrixerna implanteras under operationen genom att man placerar dem direkt på frakturen och låter dem ligga kvar där när man syr ihop operationssåret.
German: Die Studie diente dem Vergleich zwischen der chirurgischen Standardversorgung und der chirurgischen Standardversorgung ergänzt durch TruScient.
Swedish: I studien undersöktes TruScient i kombination med kirurgisk standardbehandling jämfört med enbart kirurgisk standardbehandling.
German: Es sollte nur so viel von dem vorbehandelten Kollagenschwamm verwendet werden, wie zur Abdeckung des betroffenen Knochenareals benötigt wird.
Swedish: Använd endast den mängd av färdigberedd matrix som är nödvändig för att täcka den skadade delen av benet.
German: Wie wirkt TruScient?
Swedish: Hur verkar TruScient?
German: Wie wurde TruScient untersucht?
Swedish: Hur har TruScients effekt undersökts?
German: TruScient ist als Kit zur Implantation erhältlich.
Swedish: Det finns som beredningssats för implantat.
German: Wofür wird TruScient angewendet?
Swedish: Vad används TruScient för?
German: Weitere Informationen über Truvada
Swedish: Mer information om Truvada
German: Am 21. Februar 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Truvada in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 21 februari 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Truvada som gäller i hela EU.
German: Truvada ist als Tabletten erhältlich.
Swedish: Truvada finns som tabletter.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Truvada ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Truvada?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Truvada finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Truvada finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Was ist Truvada und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Truvada och vad används det för?
German: Übersicht über Truvada und warum es in der EU zugelassen ist
Swedish: Sammanfattning av Truvada och varför det är godkänt inom EU
German: Welchen Nutzen hat Truvada in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta med Truvada har visats i studierna?
German: Wie für alle Arzneimittel werden Daten zur Anwendung von Truvada kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
German: Das Schutzniveau hing davon ab, wie konsequent die Personen ihre Arzneimittel einnahmen.
Swedish: Skyddsnivån berodde på hur noggranna personerna var med att ta sitt läkemedel.
German: Zwar besteht das Risiko, dass die Präexpositionsprophylaxe risikofreudiges Verhalten fördert, eine der Hauptstudien ergab jedoch, dass die Teilnahme an der Studie ein solches Verhalten einschränkte.
Swedish: Det finns en risk att preexponeringsprofylax kan uppmuntra riskbeteende, men en av huvudstudierna fann att deltagandet i studien minskade riskbeteende.
German: Warum wurde Truvada in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Truvada godkänt i EU?
German: An der zweiten Studie nahmen über 4 700 heterosexuelle Paare teil, jeweils mit einem Partner ohne HIV-1-Infektion und einem mit Infektion.
Swedish: I den andra studien med fler än 4 700 heterosexuella par, med en partner som inte hade HIV-1infektion och den andra som hade infektion.
German: Welche Risiken sind mit Truvada verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Truvada?
German: Die unter Truvada gemeldeten Nebenwirkungen werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Truvada utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
German: In zwei Hauptstudien wurde die zusätzliche Gabe von Truvada bei Standardpräventionsmaßnahmen zur Präexpositionsprophylaxe bewertet.
Swedish: I två huvudstudier utvärderades tillägg av Truvada till förebyggande standardåtgärder för preexponeringsprofylax.
German: Wie wirkt Truvada?
Swedish: Hur verkar Truvada?
German: Personen, die Truvada zur Vorbeugung einer HIV-1-Infektion einnehmen, sollten mindestens alle drei Monate getestet werden, um sicherzustellen, dass sie nicht mit HIV-1 infiziert sind.
Swedish: Personer som tar Truvada för att förebygga HIV-1-infektion ska testas minst var tredje månad för att försäkra sig om att de inte har HIV-1.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur stellte fest, dass der Nutzen von Truvada bei der Behandlung einer HIV-1-Infektion lediglich bei Patienten nachgewiesen wurde, die zuvor noch nicht gegen eine HIV-Infektion behandelt worden waren, dass das vereinfachte Dosierungsschema mit der einmal täglich einzunehmenden Kombinationstablette den Patienten jedoch dabei helfen kann, die Behandlung durchzuhalten.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Truvada för behandling av HIV-1-infektion endast visats hos patienter som inte tidigare fått behandling mot hiv, men att den förenklade doseringen med kombinationstabletten som tas en gång dagligen kan göra det lättare för patienterna att följa behandlingsplanen.
German: Werden die Wirkstoffe Emtricitabin und Tenofovir getrennt gegeben, sind sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Hypophosphatämie (verminderte Phosphatspiegel im Blut), Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Ausschlag, Schwäche sowie erhöhte Kreatinkinasespiegel im Blut (Kreatinkinase ist ein Enzym, das in Muskeln vorkommt).
Swedish: När de aktiva substanserna emtricitabin och tenofovir ges separat omfattar de vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) också hypofosfatemi (låga fosfatnivåer i blodet), huvudvärk, yrsel, kräkningar, utslag, svaghet och förhöjda nivåer i blodet av kreatinkinas (ett enzym som finns i musklerna).
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Truvada gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: EMA fann att nyttan med Truvada är större än riskerna och rekommenderade att Truvada skulle godkännas för försäljning.
German: Truvada enthält zwei Wirkstoffe, Emtricitabin (200 mg) und Tenofovirdisoproxil (245 mg).
Swedish: Truvada innehåller två aktiva substanser, emtricitabin (200 mg) och tenofovirdisoproxil (245 mg).
German: Truvada vermag die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung AIDS-bedingter Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Swedish: Truvada botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
German: Beide Wirkstoffe sind in der Europäischen Union (EU) bereits seit den frühen 2000er Jahren zugelassen: Emtricitabin ist seit 2003 als Emtriva und Tenofovirdisoproxil seit 2002 als Viread zugelassen.
Swedish: Båda de aktiva substanserna har varit godkända i Europeiska unionen (EU) sedan början av 2000talet: emtricitabin har varit godkänt under namnet Emtriva sedan 2003 och tenofovirdisoproxil har varit godkänt under namnet Viread sedan 2002.
German: Etwa zwei Drittel der Patienten erreichten nach 48 Wochen eine Viruslast unter 50 Kopien/ml und behielten diese bei.
Swedish: Ungefär två tredjedelar av patienterna uppnådde och bibehöll en virusbelastning under 50 kopior/ml efter 48 veckor.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Erwachsenen, die positiv auf eine HIV-1Infektion getestet wurden.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet vuxna som testade positivt för HIV-1-infektion.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Truvada, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Truvada har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Wenn die Wirkstoffe in Truvada in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln eingenommen wurden, senkten sie die Viruslast bei der Mehrheit der Patienten und waren wirksamer als die Vergleichsarzneimittel.
Swedish: Truvadas aktiva substanser, som tas i kombination med andra antivirala läkemedel, minskade virusbelastningen hos de flesta patienter och var effektivare än jämförelseläkemedlen.