FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Frequency categories are assigned to those adverse reactions considered to be at least possibly causally related to naloxone and are defined as very common: (≥ 1/10); common: (≥ 1/100, < 1/10); uncommon: (≥ 1/1,000, < 1/100); rare: (≥ 1/10,000, < 1/1,000) very rare: (< 1/10,000); not known
Latvian: Biežuma kategorijas ir piešķirtas tām nevēlamajām blakusparādībām, kuru cēloņsakarība ir vismaz iespējami saistīta ar naloksonu, un tās ir noteiktas kā ļoti biežas: (≥ 1/10); biežas: (≥ 1/100, < 1/10);
English: Clear away anything blocking their nose.
Latvian: Atbrīvojieties no visiem šķēršļiem degunam.
English: Hypertension, cardiac arrhythmias, pulmonary oedema and cardiac arrest have been described, more typically when naloxone is used post-operatively (see sections 4.4 and 4.8).
Latvian: Ir aprakstīta hipertensija, sirds aritmija, plaušu tūska un sirdsdarbības apstāšanās, parasti gadījumos, kad naloksonu lieto pēc operācijas (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
English: Naloxone is therefore not teratogenic in rats or rabbits.
Latvian: Tādējādi naloksons nav teratogēns žurkām un trušiem.
English: • Changes in behaviour including violent behaviour, nervousness, anxiety, excitement,
Latvian: • Izmaiņas uzvedībā, ieskaitot vardarbīgu uzvedību, nervozitāti, trauksmi, uzbudinājumu, nemieru vai uzbudināmību;
English: Instructing patients / users on the proper use of Nyxoid
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Norādes pacientiem/lietotājiem par pareizu Nyxoid lietošanu
English: • not responding to a loud noise or touch.
Latvian: • pastiprinātu miegainību, • reakcijas trūkumu uz skaļu troksni vai pieskārienu.
English: Symptoms can include:
Latvian: Simptomi var ietvert:
English: Do not prime or test before use.
Latvian: Pirms lietošanas neuzpildīt vai neizmēģināt.
English: Medis, d.o.o.
Latvian: Slovenija Medis, d.o.o.
English: This may necessitate repeat doses of naloxone - though the need for repeat naloxone doses is dependent on the quantity, type and route of administration of the opioid agonist that is being treated.
Latvian: Tas var radīt nepieciešamību atkārtot naloksona devu, tomēr atkārtotu naloksona devu nepieciešamība ir atkarīga no lietotā opioīdu agonista daudzuma, veida un ievadīšanas veida.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: If an overdose is suspected Nyxoid should be given.
Latvian: Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, jālieto Nyxoid.
English: • Fast heart rate, high blood pressure
Latvian: • ātru sirdsdarbību, paaugstinātu asinsspiedienu;
English: Nyxoid is not a substitute for emergency medical care and may be used instead of intravenous (IV) injection, when IV access is not immediately available.
Latvian: Nyxoid nav neatliekamās medicīniskās palīdzības aizvietotājs, un to var lietot intravenozas (IV)
English: Caution should be exercised when naloxone is administered to a breast-feeding mother but there is no need to discontinue breast-feeding.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ievadot naloksonu ar krūti barojošai mātei, tomēr nav nepieciešams pārtraukt barošanu ar krūti.
English: Nyxoid can cause acute withdrawal symptoms if the patient is dependent on opioid drugs.
Latvian: Nyxoid var izraisīt akūtus zāļu atcelšanas simptomus, ja pacients ir atkarīgs no opioīdu līdzekļiem.
English: Onset of action following intranasal administration can reasonably be expected to occur in each individual before the tmax is reached.
Latvian: Pamatoti ir sagaidāms, ka katram pacientam iedarbība pēc intranazālas ievadīšanas sāksies pirms tmax sasniegšanas.
English: In peri-post natal rat studies, naloxone produced increased pup deaths in the immediate post-partum period at the high doses that also caused significant maternal toxicity in rats (e.g. bodyweight loss, convulsions).
Latvian: Perinatālos un postnatālos pētījumos ar žurkām naloksons izraisīja paaugstinātu mazuļu mirstību pirmajā postnatālajā periodā lielu devu gadījumā, kas izraisīja arī ievērojamu toksicitāti žurku mātītēm (piem., ķermeņa svara zudumu, krampjus).
English: Lay down.
Latvian: Atlieciet galvu.
English: Naloxone
Latvian: Naloxonum
English: Patients who have received naloxone to reverse the effects of opioids should be warned not to drive, to operate machinery or to engage in other activities demanding physical or mental exertion for at least 24 hours, since the effect of the opioids may return.
Latvian: Pacienti, kuri saņēmuši naloksonu, lai novērstu opioīdu iedarbību, jābrīdina, ka vismaz 24 stundas nedrīkst vadīt automašīnu, apkalpot mehānismus vai iesaistīties citās darbībās, kas prasa fizisku vai garīgu piepūli, jo opioīdu iedarbība var atjaunoties.
English: Signs of overdose include:
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes ietver:
English: However, reversal of respiratory depression caused by buprenorphine is limited.
Latvian: Tomēr buprenorfīna izraisītā elpošanas nomākuma novēršana ir ierobežota.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Latvian: BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
English: In reports on intravenous/intramuscular naloxone: hypotension, hypertension, cardiac arrhythmia (including ventricular tachycardia and fibrillation) and pulmonary oedema have occurred with the postoperative use of naloxone.
Latvian: Ziņojumos par intravenozu/intramuskulāru naloksona lietošanu: hipotensija, hipertensija, sirds aritmija (ieskaitot kambaru tahikardiju un fibrilāciju) un plaušu tūska ir novērota, naloksonu lietojot pēcoperācijas periodā.
English: Give Nyxoid in the other nostril using a new Nyxoid nasal spray.
Latvian: Ievadiet Nyxoid otrā nāsī, izmantojot jaunu Nyxoid deguna aerosolu.
English: • HCP Guidance Document with training delivery instructions
Latvian: • VAS ieteikumu dokuments ar apmācības veikšanas instrukcijām
English: Reversal of buprenorphine-induced respiratory depression may be incomplete.
Latvian: Buprenorfīna izraisīta elpošanas nomākuma mazināšana var būt nepilnīga.
English: Tlf: + 47 67 51 89 00
Latvian: Mundipharma AS Tlf: + 47 67 51 89 00
English: Intranasal administration of naloxone has demonstrated naloxone to be rapidly absorbed, as evidenced by very early appearance (as early as 1 minute after administration) of the active substance in systemic circulation.
Latvian: Ir pierādīts, ka naloksona intranazālas ievadīšanas gadījumā naloksons ātri uzsūcas, par ko liecina ļoti ātra (1 minūtes laikā pēc ievadīšanas) aktīvās vielas parādīšanās sistēmiskajā asinsritē.
English: Nyxoid is intended for immediate administration as emergency therapy for known or suspected opioid overdose as manifested by respiratory and/or central nervous system depression in both non-medical and healthcare settings.
Latvian: Nyxoid ir paredzēts tūlītējai neatliekamās terapijas lietošanai zināmas vai varbūtējas opioīdu pārdozēšanas gadījumā, par ko liecina elpošanas un/vai centrālās nervu sistēmas nomākums kā nemedicīniskā, tā arī veselības aprūpes gadījumā.
English: Receiving Nyxoid can lead to a rapid reversal of the opioid effect which can cause an acute withdrawal syndrome (see section 4.8).
Latvian: Nyxoid lietošana var izraisīt strauju opioīdu iedarbības mazināšanos, kas var izraisīt akūtu zāļu atcelšanas sindromu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: This should be performed in accordance with the educational guidance for Nyxoid.
Latvian: Tas veicams atbilstoši Nyxoid lietošanas apmācību pamatnostādnēm.
English: Place the nasal spray within easy reach.
Latvian: Novietojiet deguna aerosolu viegli pieejamā vietā.
English: There are no adequate data from the use of naloxone in pregnant women.
Latvian: Par naloksona lietošanu grūtniecēm nav pietiekamu datu.
English: Nyxoid is not a substitute for emergency medical care.
Latvian: Nyxoid nav neatliekamās medicīniskās palīdzības aizvietotājs.
English: Mundipharma Oy
Latvian: MUNDIPHARMA SAS
English: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Latvian: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
English: Peel off the back of the blister from the corner to remove the nasal spray from the container.
Latvian: Sākot ar stūri, noplēsiet blistera aizmugurējo daļu, lai izņemtu deguna aerosolu no iepakojuma.
English: The principal metabolites are naloxone-3-glucuronide, 6-beta-naloxol and its glucuronide.
Latvian: Galvenie metabolīti ir naloksona-3-glikuronīds, 6
English: This medicine contains naloxone in 0.1 ml of a clear, colourless to pale yellow solution in a pre-filled nasal spray, solution in a single dose container.
Latvian: Šīs zāles satur naloksonu 0,1 ml dzidra, bezkrāsaina līdz gaiši šķīduma veidā iepriekš iepildītā deguna aerosolā, šķīdumā vienas devas iepakojumā.
English: • It should be available as o A link for online access in the HPD and PIC o Memory stick for HCP use to train, if WiFi not accessible
Latvian: • tam jābūt pieejamam kā o saitei piekļuvei tiešsaistē, norādītai veselības aprūpētaja dokumentācijā un pacienta informācijas kartē o atmiņas kartē, ar kuras palīdzību VAS veic apmācību, ja nav pieejams WiFi
English: Contents of the pack and other information What Nyxoid contains
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Nyxoid satur
English: Breast-fed babies from mothers who have been treated with Nyxoid should be monitored to check for sedation or irritability.
Latvian: Māšu, kuras baro bērnu ar krūti un ir ārstētas ar Nyxoid, mazuļi jānovēro, lai pārbaudītu sedāciju vai uzbudināmību.
English: Q4 2022
Latvian: 2022. 4. cet.
English: Intranasal absorption and efficacy of naloxone can be altered in patients with damaged nasal mucosa and septal defects.
Latvian: Naloksona intranazālā uzsūkšanās un efektivitāte var mainīties pacientiem ar deguna gļotādas bojājumiem un starpsienas defektiem.
English: • breathing problems
Latvian: • elpošanas problēmas,
English: The patient should be monitored closely until emergency help has arrived after being given this medicine.
Latvian: Pēc šo zāļu ievadīšanas pacientam nepieciešama rūpīga novērošana, līdz ierodas neatliekamā palīdzība.
English: Naloxone temporarily reverses the effects of opioids such as heroin, methadone, fentanyl, oxycodone, buprenorphine and morphine.
Latvian: Naloksons īslaicīgi novērš opioīdu, piem., heroīna, metadona, fentanila, oksikodona, buprenorfīna un morfīna iedarbību.
English: It is not a substitute for emergency medical care.
Latvian: Tas neaizvieto neatliekamo medicīnisko aprūpi.
English: : +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
Latvian: Τηλ.: +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
English: • Life-threatening irregular heartbeat, heart attack
Latvian: • Dzīvībai bīstama neregulāra sirdsdarbība, sirdslēkme
English: • Instructions that the HCP has to provide the patient/carer with the PIC and to make sure that the patients/carers will have access to the video (either through the PIC or memory stick) and are encouraged to read the quick starting guide (QSG) and package leaflet included in the medicinal product outer carton.
Latvian: • instrukcijas, kuras VAS jāsniedz pacientam/aprūpētājam ar pacienta informācijas karti un kā nodrošināt, ka pacientiem/aprūpētājiem ir piekļuve video (vai nu ar pacienta informācijas karti vai atmiņas karti) un kā mudināt izlasīt īsos padomus un lietošanas informāciju, kas ievietota zāļu ārējā iepakojuma kastītē Pacienta informācijas kartei ir jāietver:
English: It is to be given right away and does not take the place of emergency medical care.
Latvian: Tas jālieto nekavējoties, un tas neaizvieto neatliekamo medicīnisko palīdzību.
English: Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Latvian: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
English: Administration of Nyxoid may decrease the analgesic effects of opioids used primarily to provide pain relief, due to its antagonist properties (see section 4.4).
Latvian: Nyxoid ievadīšana var samazināt opioīdu pretsāpju iedarbību, ko galvenokārt izmanto, lai mazinātu sāpes, pateicoties tā antagonista īpašībām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Watch out for the following symptoms in your baby during the first 24 hours after the baby is born: seizures (fits) crying more than usual increased reflexes.
Latvian: Uzmanīgi vērojiet, vai pirmajās 24 stundās pēc bērna piedzimšanas Jūsu bērnam neparādās šādi simptomi:
English: • Build-up of fluid in the lungs
Latvian: • Šķidruma uzkrāšanās plaušās
English: Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria
Latvian: România Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister pack and the label after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes, blistera un marķējuma pēc Derīgs līdz: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
English: The prescriber should describe the symptoms which allow presumptive diagnosis of central nervous system (CNS) / respiratory depression, the indication and the instructions for use with the patient and / or person who might be in a position to administer this product to a patient experiencing a known or suspected opioid overdose event.
Latvian: (CNS)/elpošanas nomākuma diagnozi, sniegt indikācijas un lietošanas norādījumus pacientam un/vai personai, kura varētu nonākt situācijā, kad jāievada šīs zāles pacientam, kuram ir zināma vai varbūtēja opioīdu pārdozēšana.
English: Nyxoid is intended to be administered as a part of a resuscitation intervention in suspected overdose casualties, where opioid drugs may be involved or suspected, likely in a non-medical setting.
Latvian: Nyxoid ir paredzēts ievadīšanai kā daļa no atdzīvināšanas pasākumiem, kad varētu būt lietoti opioīdi vai ir aizdomas par to lietošanu un ir cēloņsakarība aizdomām par pārdozēšanu vietās, kas nav medicīnas iestādes.
English: The effect of some opioids can be longer than the effect of naloxone, which could lead to reoccurrence of respiratory depression and therefore further doses of naloxone may be required.
Latvian: Dažu opioīdu iedarbība var būt ilgstošāka nekā naloksona iedarbība, kas var izraisīt elpošanas nomākuma atkārtošanos, un tādēļ var būt nepieciešamas naloksona papilddevas.
English: Typical opioid withdrawal syndrome is expected with naloxone which may be caused by the abrupt withdrawal of opioid in persons physically dependent on them.
Latvian: Naloksona lietošanas gadījumā parasti sagaidāms opioīdu atcelšanas sindroms, ko var izraisīt pēkšņā opioīdu lietošanas pārtraukšana no tiem fiziski atkarīgām personām.
English: The side effects below may happen with this medicine.
Latvian: Ar šīm zālēm var rasties tālāk norādītās blakusparādības.
English: • Reference to the QSG on the back of the product immediate packaging
Latvian: • norāde par īsajiem padomiem uz zāļu tiešā iepakojuma aizmugures
English: After taking this medicine, you must not drive, operate machinery or engage in any other physically or mentally demanding activity for at least 24 hours, since the effects of opioids may recur.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Vismaz 24 stundas pēc šo zāļu lietošanas jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli, apkalpot mehānismus vai veikt jebkādas citas darbības, kas prasa fizisku vai garīgu slodzi, jo opioīdu iedarbība var atjaunoties.
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Latvian: Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
English: Signs and symptoms of drug withdrawal syndrome include restlessness, irritability, hyperaesthesia, nausea, vomiting, gastrointestinal pain, muscle spasms, dysphoria, insomnia, anxiety, hyperhidrosis, piloerection, tachycardia, increased blood pressure, yawning, pyrexia.
Latvian: Zāļu atcelšanas sindroma pazīmes un simptomi ietver nemieru, aizkaitināmību, hiperestēziju, sliktu dūšu, vemšanu, sāpes kuņģa-zarnu traktā, muskuļu spazmas, disforiju, bezmiegu, satraukumu,
English: The most common adverse drug reaction (ADR) seen with naloxone administration is nausea (frequency very common).
Latvian: Visbiežāk sastopamā zāļu nevēlamā blakusparādība naloksona lietošanas gadījumā ir slikta dūša (biežums raksturojams kā ļoti bieži).
English: Hypersensitivity, Anaphylactic shock
Latvian: Hipotensija, hipertensija
English: As the duration of action of some opioid agonists may be longer than that of naloxone, the effects of the opioid agonist may return as the effects of naloxone disappear.
Latvian: Tā kā dažu opioīdu agonistu darbība var būt ilgāka nekā naloksonam, pēc naloksona iedarbības izzušanas opioīdu agonistu iedarbība var atjaunoties.
English: If the duration of action of the opioid agonist exceeds that of intranasal naloxone, the effects of the opioid agonist may return, necessitating a second intranasal naloxone administration.
Latvian: Ja opioīdu agonista iedarbības ilgums pārsniedz intranazāli ievadīta naloksona iedarbības ilgumu, opioīdu agonista iedarbība var atjaunoties un var būt nepieciešama otras intranazālas naloksona devas ievadīšana.
English: If the patient does not respond, the second dose should be administered after 2-3 minutes.
Latvian: Ja pacients nereaģē pēc 2-3 minūtēm jāievada otra deva.
English: This medicine contains the active substance naloxone.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu naloksonu.
English: If you are allergic to naloxone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet Nyxoid šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret naloksonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Trisodium citrate dihydrate Sodium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Purified water
Latvian: Trinātrija citrāta dihidrāts Nātrija hlorīds Sālsskābe
English: Uncommon Arrhythmia, Bradycardia Very rare
Latvian: Aritmija, bradikardija
English: • Dizziness, headache
Latvian: Reibonis, galvassāpes
English: Package leaflet: Information for the user Nyxoid 1.8 mg nasal spray, solution in a single-dose container
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija lietotājam Nyxoid 1,8 mg deguna aerosols, šķīdums vienas devas iepakojumā
English: In opioid dependent pregnant women, naloxone administration can cause withdrawal symptoms in newborn infants (see section 4.4).
Latvian: Ja naloksonu lieto grūtnieces ar opioīdu atkarību, tas var izraisīt zāļu atcelšanas simptomus jaundzimušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • Irregular heart beat
Latvian: • Neregulāra sirdsdarbība
English: Training will be provided on how to use Nyxoid before it is supplied to you.
Latvian: Pirms šo zāļu iedošanas, tiks veikta apmācība, kā lietot Nyxoid.
English: The half value duration (HVD) values for intranasal administration were longer than for IM administration (intranasal, 2 mg, 1.27h, IM, 0.4 mg 1.09h) from which we can infer a longer duration of action of naloxone given by the intranasal rather than the IM route.
Latvian: (intranazāli, 2 mg, 1,27 h, IM, 0,4 mg 1,09 h), no kā var secināt, ka ilgāks naloksona iedarbības laiks vērojams intranazāla, nevis IM ievadīšanas veida gadījumā.
English: Manufacturer:
Latvian: Īrija Ražotājs:
English: A study investigating intranasal naloxone at doses of 1, 2, 4 mg (MR903-1501) shows that the median (range) tmax associated with intranasal administration of naloxone was 15 (10, 60) minutes for
Latvian: Pētījums, kura laikā tika pētīta intranazāla naloksona 1, 2, 4 mg (MR903-1501) devu ievadīšana,
English: Press firmly on the plunger until it clicks to give the dose.
Latvian: Stingri nospiediet virzuli, līdz tas noklikšķ un deva tiek ievadīta.
English: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
Latvian: Mundipharma GmbH Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000
English: • Skin problems such as itching, rash, redness, swelling, severe flaking or peeling of the skin.
Latvian: • Ādas problēmas, piemēram, nieze, izsitumi, apsārtums, pietūkums, stipra ādas zvīņošanās vai lobīšanās
English: Effectiveness of naloxone
Latvian: Naloksona efektivitāte
English: ADRs are listed below by system organ class and frequency.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmām un novērošanas biežuma.
English: Cardiac fibrillation, Cardiac arrest
Latvian: Sirds fibrilācija, sirdsdarbības apstāšanās Asinsvadu sistēmas traucējumi Bieži
English: Nyxoid is intended for use in adolescents 14 years and over.
Latvian: Nyxoid paredzēts lietošanai pusaudžiem no 14 gadu vecuma.
English: Nasal spray, solution in a single-dose container 2 single-dose containers
Latvian: Deguna aerosols, šķīdums vienas devas iepakojumā 2 vienas devas iepakojumi
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: - Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
English: Receiving Nyxoid close to giving birth Tell your midwife or doctor if you have received Nyxoid close to or during labour.
Latvian: Pastāstiet savai vecmātei vai ārstam, ja esat lietojusi Nyxoid īsi pirms dzemdībām vai to laikā.
English: • Steps detailing management of a patient which are aligned with information in PIC and package leaflet
Latvian: • soļi, kas apraksta rīcību ar pacientu, saskaņoti ar pacienta informācijas karti un lietošanas instrukciju;
English: Nyxoid is not for use in children or adolescents under 14 years.
Latvian: Nyxoid nav paredzēts bērniem vai pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam.
English: Each spray contains only one dose.
Latvian: Katrs aerosola flakons satur tikai vienu devu.
English: The signs and symptoms of an opioid overdose can return after this nasal spray is given.
Latvian: Pēc šī deguna aerosola lietošanas opioīdu pārdozēšanas simptomi un pazīmes var atjaunoties.
English: In pregnant women who have been treated with Nyxoid, the fetus should be monitored for signs of distress.
Latvian: Grūtniecēm, kas saņēmušas Nyxoid, jāuzrauga augļa diskomforts.
English: Each nasal spray contains one single dose of naloxone.
Latvian: Katrs deguna aerosols satur vienu atsevišķu naloksona devu.
English: The Effectiveness of Nyxoid (intranasal naloxone) Administration by Lay People in Reversing Opioid Overdose.
Latvian: Nyxoid (intranazālā naloksona) ievadīšanas efektivitāte opioīdu pārdozēšanas novēršanai, to veicot nespeciālistiem.
English: Each pack contains two single-dose nasal sprays.
Latvian: Katrs iepakojums satur divus vienas devas aerosolus.
English: Each nasal spray contains 1.8 mg of naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Latvian: Katrs deguna aerosola trauciņš satur 1,8 mg naloksona (Naloxonum) (hidrohlorīda dihidrāta veidā).
English: Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Latvian: Österreich Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
English: Austria - organizační složka Tel: + 420 222 318 221
Latvian: Tel: + 420 222 318 221
English: • Slow heart rate
Latvian: • Palēnināta sirdsdarbība
English: Excipients: Trisodium citrate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid sodium hydroxide, purified water.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: trinātrija citrāta dihidrāts, nātrija hlorīds, sālsskābe, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
English: • Tremor
Latvian: • Trīce
English: When administered to opioid dependent subjects, naloxone can cause acute withdrawal symptoms in some individuals.
Latvian: Lietojot no opioīdiem atkarīgiem cilvēkiem, naloksons dažiem cilvēkiem var izraisīt akūtus zāļu atcelšanas simptomus.
English: • Fast heart rate
Latvian: • Paātrināta sirdsdarbība
English: Ιρλανδία Tel +353 1 206 3800
Latvian: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel +353 1 206 3800
English: The following adverse reactions have been reported with Nyxoid and/or other naloxone-containing medicinal products during clinical studies and post marketing experience.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par šādām Nyxoid un/vai citu naloksonu saturošu zāļu lietošanas blakusparādībām.
English: Nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over.
Latvian: Nyxoid ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 14 gadiem.