FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Par exemple : - vous injectez plus d'insuline qu'il n'est nécessaire, - vous omettez ou retardez des repas, - vous ne mangez pas assez ou prenez des aliments peu riches en glucides (le sucre et les substances similaires au sucre sont appelés « glucides » ; toutefois, les édulcorants artificiels ne sont PAS des glucides), - vous perdez des glucides en raison de vomissements ou d'une diarrhée, - vous buvez de l'alcool, en particulier en mangeant peu, - vous avez une activité physique plus intense que d'habitude ou de type différent, - vous vous rétablissez d'une blessure, d'une opération ou d'autres formes de stress, - vous vous rétablissez d'une maladie ou d'une fièvre, - vous utilisez ou avez arrêté d'utiliser certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et LUSDUNA »).
Greek: (η ζάχαρη και ουσίες παρόμοιες με τη ζάχαρη ονομάζονται υδατάνθρακες, ωστόσο οι τεχνητές γλυκαντικές ύλες ΔΕΝ είναι υδατάνθρακες), - χάνετε υδατάνθρακες λόγω εμέτου ή διάρροιας, - πίνετε οινοπνευματώδη, ιδιαίτερα εάν δεν τρώτε αρκετά, - ασκείστε περισσότερο από το συνηθισμένο ή κάνετε διαφορετικό τύπο σωματικής δραστηριότητας, - αναρρώνετε από τραυματισμό ή χειρουργική επέμβαση ή άλλη μορφή στρες,
French: L'exposition au métabolite M1 augmente avec la dose de l'insuline glargine administrée.
Greek: Η έκθεση στον Μ1 αυξάνεται με τη χορηγούμενη
French: A chaque injection, vous devez changer de point de piqûre au sein d'une zone cutanée donnée.
Greek: Σε κάθε ένεση αλλάξτε τη θέση τρυπήματος εντός της συγκεκριμένης περιοχής του
French: Ne pas conserver les stylos en cours d'utilisation au réfrigérateur.
Greek: Οι πένες σε χρήση δεν πρέπει να φυλάσσονται στο ψυγείο.
French: La sécurité et l'efficacité de l'insuline glargine chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ινσουλίνης glargine δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά
French: Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Greek: Αυτό μπορεί να αποτελέσει κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες είναι ιδιαίτερης
French: Les médicaments susceptibles de provoquer une augmentation de l'effet hypoglycémiant et de la sensibilité à l'hypoglycémie sont, entre autres, les antidiabétiques oraux, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), le disopyramide, les fibrates, la fluoxétine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylés et les antibiotiques de type sulfamides.
Greek: Ουσίες που μπορεί να ενισχύσουν τη δράση μείωσης της γλυκόζης αίματος και να αυξήσουν την ευαισθησία στην υπογλυκαιμία, περιλαμβάνουν τα από στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα, τους αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), τη δισοπυραμίδη, τις φιμπράτες, τη φλουοξετίνη, τους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO), την πεντοξυφυλλίνη, την προποξυφαίνη, τα σαλικυλικά, ανάλογα της σωματοστατίνης και τα σουλφοναμιδικά αντιβιοτικά.
French: Afin de réduire le risque de survenue d'une hypoglycémie nocturne ou de début de journée, les patients qui remplacent leur schéma d'insuline basale constitué de 2 injections journalières d'insuline NPH par une injection quotidienne de LUSDUNA doivent réduire leur dose quotidienne d'insuline basale de 20-30 % durant les premières semaines de traitement.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος νυκτερινής υπογλυκαιμίας και υπογλυκαιμίας εμφανιζόμενης νωρίς το πρωί, οι ασθενείς που αλλάζουν το σχήμα βασικής ινσουλίνης από δις ημερησίως ινσουλίνη NPH σε άπαξ ημερησίως σχήμα με LUSDUNA, θα πρέπει να μειώσουν την ημερήσια δόση βασικής
French: Veillez à contacter rapidement un médecin.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι θα επικοινωνήσετε με
French: Conserver le stylo prérempli dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Greek: Φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
French: Les médicaments susceptibles de réduire l'effet hypoglycémiant sont, entre autres, les corticoïdes, le danazol, le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les oestrogènes et les progestatifs, les phénothiazines, la somatropine, les médicaments sympathomimétiques [par exemple épinéphrine (adrénaline), salbutamol, terbutaline], les hormones thyroïdiennes, les antipsychotiques atypiques (par exemple clozapine et olanzapine) et les inhibiteurs de protéase.
Greek: Ουσίες που μπορεί να μειώσουν τη δράση μείωσης της γλυκόζης αίματος περιλαμβάνουν τα κορτικοστεροειδή, τη δαναζόλη, τη διαζοξείδη, τα διουρητικά, τη γλυκαγόνη, την ισονιαζίδη, τα οιστρογόνα και τα προγεσταγόνα, τα παράγωγα της φαινοθειαζίνης, τη σωματοτροπίνη, τα συμπαθομιμητικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. επινεφρίνη [αδρεναλίνη], σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη), τις θυρεοειδικές ορμόνες, τα άτυπα αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ.
French: Des études de pharmacologie clinique ont montré que des doses identiques d'insuline glargine et d'insuline humaine, administrées par voie intraveineuse, étaient équipotentes.
Greek: Σε μελέτες κλινικής φαρμακολογίας έχει καταδειχθεί ότι οι ενδοφλέβια χορηγούμενες ινσουλίνη glargine και ανθρώπινη ινσουλίνη είναι ισοδύναμης δραστικότητας όταν χορηγούνται στις ίδιες δόσεις.
French: Si votre glycémie est trop faible (hypoglycémie), suivez les conseils en cas d'hypoglycémie (voir rubrique « Hyperglycémie et hypoglycémie » à la fin de cette notice).
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματός σας είναι πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία), ακολουθήστε τις οδηγίες για την υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο «Υπεργλυκαιμία και Υπογλυκαιμία» στο τέλος αυτού του φύλλου
French: Insérez l'aiguille
Greek: Πιέστε τη βελόνα
French: LUSDUNA avec de l'alcool Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous buvez de l'alcool.
Greek: Τα επίπεδα σακχάρου του αίματός σας μπορεί είτε να ανέβουν είτε να πέσουν εάν πιείτε οινοπνευματώδη.
French: HYPOGLYCEMIE (faible taux de sucre dans le sang)
Greek: - φιβράτες (χρησιμοποιούνται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων λιπιδίων στο αίμα),
French: Sélectionnez votre dose en tournant la bague jusqu'à ce que le nombre requis soit aligné sur le trait noir de la fenêtre.
Greek: Επιλέξτε τη δόση σας περιστρέφοντας τον επιλογέα μέχρι ο σωστός αριθμός να ευθυγραμμιστεί με τη
French: Chez les enfants de moins de 2 ans, il n'y a pas de données de tolérance issues d'étude clinique.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα ασφάλειας από κλινικές μελέτες για παιδιά ηλικίας κάτω των
French: Enlevez les capuchons de l'aiguille
Greek: Αφαιρέστε τη σφραγίδα από τη βελόνα.
French: Ce stylo permet de sélectionner une dose comprise entre 1 et 60 unités.
Greek: Αυτή η πένα σας επιτρέπει να επιλέξετε μια δόση μεταξύ
French: L'administration d'insuline peut provoquer la formation d'anticorps anti-insuline.
Greek: Η χορήγηση ινσουλίνης μπορεί να προκαλέσει τη δημιουργία αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης.
French: Si vous avez utilisé plus de LUSDUNA que vous n'auriez dû - Si vous avez injecté une dose trop importante de LUSDUNA, votre glycémie peut devenir trop faible (hypoglycémie).
Greek: - Εάν έχετε χορηγήσει με ένεση υπερβολική ποσότητα LUSDUNA, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να καταστεί πολύ χαμηλό (υπογλυκαιμία).
French: LUSDUNA ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo jetable.
Greek: Το LUSDUNA είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση με απορριπτόμενη συσκευή τύπου πένας.
French: Les épisodes d'hypoglycémie prolongée ou grave peuvent engager le pronostic vital.
Greek: Παρατεταμένα ή σοβαρά υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να είναι επικίνδυνα
French: Retirez le capuchon du stylo.
Greek: Αφαιρέστε το πώμα της συσκευής τύπου πένας.
French: Le premier co-critère principal d'efficacité a été le temps jusqu'à la survenue d'un premier événement à type de décès d'origine CV, ou d'infarctus du myocarde non fatal ou d'accident vasculaire cérébral non fatal.
Greek: Η πρώτη συν-κύρια έκβαση αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος μέχρι την πρώτη εμφάνιση καρδιαγγειακού θανάτου, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ) ή μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και η δεύτερη συν-κύρια έκβαση αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος μέχρι την πρώτη εμφάνιση οποιουδήποτε από τα πρώτα συν-κύρια συμβάματα ή επέμβαση επαναγγείωσης (στεφανιαίων, καρωτίδων ή περιφερικών) ή νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας.
French: Dans les études cliniques, la fréquence d'apparition des anticorps provoquant une réaction croisée avec l'insuline humaine et l'insuline glargine a été identique dans les groupes traités par l'insuline NPH et par l'insuline glargine.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκαν αντισώματα με διασταυρούμενη αντίδραση με την ανθρώπινη ινσουλίνη και την ινσουλίνη glargine, με την ίδια συχνότητα τόσο στην ομάδα θεραπείας με ινσουλίνη
French: Dans cette maladie, l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de sucre dans le sang (glycémie).
Greek: O σακχαρώδης διαβήτης είναι μια ασθένεια κατά την οποία ο οργανισμός σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για να ελέγξει το επίπεδο του σακχάρου αίματος.
French: Une étude croisée chez 26 adolescents diabétiques de type 1 âgés de 12 à 18 ans comparant l'insuline glargine avec de l'insuline lispro à l'insuline NPH avec de l'insuline rapide humaine (chaque traitement étant administré pendant 16 semaines dans un ordre aléatoire) a également été menée.
Greek: Διεξήχθη επίσης μια διασταυρούμενη μελέτη, όπου έγινε σύγκριση ινσουλίνης glargine συν ινσουλίνης lispro έναντι ΝΡΗ συν κανονικού τύπου ανθρώπινης ινσουλίνης (κάθε θεραπεία χορηγούμενη επί 16 εβδομάδες με τυχαία σειρά), σε 26 εφήβους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, ηλικίας
French: Lire attentivement les instructions d'utilisation incluses dans la boite avant d'utiliser Nexvue.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται στη συσκευασία πριν
French: Avant la première utilisation, le stylo doit être conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures afin de lui permettre de se réchauffer.
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση, η συσκευή τύπου πένας πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου
French: Si vous n'avez pas été formé auparavant, demandez à votre médecin ou à votre infirmier/ère de vous montrer comment utiliser votre stylo.
Greek: Εάν δεν έχετε εκπαιδευτεί στο παρελθόν, ζητήστε από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας να
French: Le profil d'action de l'insuline et des analogues de l'insuline tels que l'insuline glargine peut varier considérablement d'un sujet à l'autre et chez un même sujet.
Greek: Ο χρόνος δράσης της ινσουλίνης και των αναλόγων ινσουλίνης, όπως η ινσουλίνη glargine, μπορεί να ποικίλλει
French: Boites de 1, 5 et conditionnement multiple de 10 (2 x 5) stylo(s) prérempli(s).
Greek: Είναι διαθέσιμες συσκευασίες των 1, 5 και μία πολυσυσκευασία με 10 (2 x 5) προγεμισμένες
French: Les enfants et les adolescents de 18 ans ou moins se plaignent de réactions au site d'injection (douleur au site d'injection, réaction au site d'injection) et de réactions cutanées (éruption, démangeaison) relativement plus fréquemment que les adultes.
Greek: Παράπονα για αντιδράσεις της θέσης ένεσης (αντίδραση της θέσης ένεσης, πόνος της θέσης ένεσης) και δερματικές αντιδράσεις (εξάνθημα, κνίδωση) έχουν αναφερθεί σχετικά πιο συχνά σε παιδιά και
French: Veillez à maintenir les stylos à distance du compartiment de congélation ou des poches de congélation.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι οι συσκευές τύπου πένας βρίσκονται μακριά από τα τοιχώματα του καταψύκτη ή από
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Greek: Κύηση και θηλασμός Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
French: La cartouche est scellée dans un stylo injecteur jetable.
Greek: Το φυσίγγιο είναι σφραγισμένο σε μια απορριπτόμενη συσκευή τύπου πένας.
French: Les facteurs qui augmentent la susceptibilité à l'hypoglycémie exigent une surveillance particulièrement stricte et peuvent nécessiter un ajustement posologique.
Greek: Οι παράγοντες που αυξάνουν την ευαισθησία στην υπογλυκαιμία απαιτούν ιδιαίτερα
French: Préparation de l'injection
Greek: Αυτές οι ενέσεις είναι
French: Si vous présentez des signes d'insuffisance cardiaque tels qu'un essoufflement inhabituel ou une prise de poids rapide ou un gonflement localisé (œdème), informez votre médecin dès que possible.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν εμφανίσετε σημεία καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή ταχεία αύξηση του
French: Dans une étude clinique randomisée contrôlée, des enfants et des adolescents (6-15 ans) diabétiques de type 1 (n = 349) ont été traités pendant 28 semaines par un schéma de type basal/bolus, avec une insuline rapide humaine avant chaque repas.
Greek: Σε μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική μελέτη, παιδιατρικοί ασθενείς (εύρος ηλικίας 6 έως βασικής-γευματικής (basal-bolus) ινσουλίνης, όπου κανονικού τύπου ανθρώπινη ινσουλίνη χρησιμοποιόταν πριν από κάθε γεύμα.
French: Veuillez lire attentivement cette notice, ainsi que les Instructions d'utilisation pour le stylo prérempli LUSDUNA Nexvue avant d'utiliser ce médicament car elles contiennent des informations importantes pour vous.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλαμβανομένων των Οδηγιών Χρήσης της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Nexvue του LUSDUNA, πριν αρχίσετε να
French: Les critères secondaires d'efficacité ont inclus la mortalité toutes causes confondues et un critère composite d'atteintes microvasculaires.
Greek: Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλάμβαναν θνησιμότητα ανεξαρτήτως αιτιολογίας και μια
French: Reboucher le stylo après utilisation pour le protéger de la lumière.
Greek: Επανατοποθετήστε το πώμα στη συσκευή τύπου πένας μετά τη χρήση για να προστατεύεται από το
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις γονοτοξικότητας, δυναμικού καρκινογένεσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop élevé (hyperglycémie), il se peut que vous n'ayez pas injecté assez d'insuline.
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματός σας είναι πολύ υψηλό (υπεργλυκαιμία), μπορεί να μην έχετε χορηγήσει
French: Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) Dans de très rares cas, des dysgueusies (troubles du goût) et des myalgies (douleurs musculaires) peuvent survenir.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστεί δυσγευσία (διαταραχές γεύσης) και μυαλγία
French: Cet effet plus prolongé de l'insuline glargine en sous-cutané est directement lié au fait que la résorption de cette insuline est plus lente.
Greek: Η μακρύτερη διάρκεια δράσης της υποδόρια χορηγούμενης ινσουλίνης glargine σχετίζεται άμεσα με τον βραδύτερο ρυθμό απορρόφησής της και υποστηρίζει τη χορήγηση άπαξ ημερησίως.
French: LUSDUNA est utilisé pour traiter le diabète sucré chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 2 ans.
Greek: Το LUSDUNA χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες,
French: Chez des sujets sains comme chez des diabétiques, l'analyse des concentrations sériques d'insuline a montré que la résorption de l'insuline glargine était plus lente et beaucoup plus prolongée que celle de l'insuline NPH humaine et qu'il n'y avait pas de pic après injection sous-cutanée d'insuline glargine.
Greek: Σε υγιή άτομα και σε διαβητικούς ασθενείς, οι συγκεντρώσεις ινσουλίνης στον ορό υπέδειξαν βραδύτερη και πολύ πιο παρατεταμένη απορρόφηση και εμφάνισαν απουσία αιχμής στην καμπύλη έπειτα από υποδόρια ένεση ινσουλίνης glargine, σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη NPH.
French: Maintenez le stylo en position verticale (aiguille vers le haut) et tapotez doucement la cartouche pour que toute bulle d'air éventuelle remonte vers l'aiguille.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας όρθια και χτυπήστε το φυσίγγιο απαλά για να επιτρέψετε σε τυχόν
French: Ces facteurs sont les suivants :
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν ασθενείς:
French: Pour plus d'informations, consultez la rubrique « Hyperglycémie et hypoglycémie » à la fin de cette notice.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. παράγραφο «Υπεργλυκαιμία και Υπογλυκαιμία» στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
French: Ne pas placer LUSDUNA près du compartiment de congélation ou d'une poche de congélation.
Greek: Μην τοποθετείτε το LUSDUNA δίπλα στα τοιχώματα του καταψύκτη ή δίπλα σε παγοκύστη.
French: Dans une étude clinique, les symptômes d'hypoglycémie et des réponses hormonales compensatrices ont été identiques après l'administration intraveineuse d'insuline glargine et d'insuline humaine, tant chez des volontaires sains que chez des patients atteints de diabète de type 1.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας ή οι αντιρρυθμιστικές ορμονικές αποκρίσεις ήταν παρόμοια έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση ινσουλίνης glargine και ανθρώπινης ινσουλίνης,
French: Le stylo doit alors être jeté et un nouveau doit être utilisé.
Greek: Πρέπει να απορριφθεί και να χρησιμοποιηθεί μια νέα συσκευή τύπου πένας.
French: Vous devez y penser dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celle d'autres personnes en danger (telles que la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Greek: Να έχετε υπόψη σας αυτό το πιθανό πρόβλημα σε όλες τις καταστάσεις κατά τις οποίες μπορεί να μηχανημάτων).
French: Une hypoglycémie est plus à même de survenir si - vous commencez un traitement par l'insuline ou passez à une autre préparation d'insuline (lors du changement de votre insuline basale pour LUSDUNA, une hypoglycémie, quand elle apparaît, a plus de chance de survenir le matin plutôt que la nuit), - votre glycémie est presque normale ou instable, - vous changez la zone cutanée où vous injectez de l'insuline (par exemple de la cuisse à la partie supérieure du bras), - vous souffrez d'une grave maladie des reins ou du foie ou d'un autre type de maladie telle qu'une hypothyroïdie.
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι επίσης πιθανότερο να εμφανιστεί εάν - έχετε μόλις ξεκινήσει τη θεραπεία με ινσουλίνη ή αλλάξατε σε κάποιο άλλο σκεύασμα ινσουλίνης (κατά την αλλαγή από την προηγούμενή σας βασική ινσουλίνη στο LUSDUNA, η υπογλυκαιμία, εάν εμφανιστεί, μπορεί να είναι πιθανότερο να εμφανιστεί το πρωί από ότι το
French: Un surdosage en insuline peut provoquer une hypoglycémie grave, pouvant parfois se prolonger et menacer le pronostic vital.
Greek: Η υπερδοσολογία ινσουλίνης μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή και μερικές φορές μακροχρόνια και υδατάνθρακες.
French: Formation d'anticorps anti-insuline
Greek: Δημιουργία αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης
French: 28 jours.
Greek: 1-60 μονάδων.
French: Comment manipuler Nexvue Nexvue est un stylo injecteur prérempli jetable contenant de l'insuline glargine.
Greek: Το Nexvue είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας μίας χρήσης που περιέχει ινσουλίνη
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού
French: Pour réduire le risque d'hypoglycémie, il est essentiel que le patient respecte les consignes posologiques et diététiques, administre correctement l'insuline et connaisse les symptômes de l'hypoglycémie.
Greek: Η συμμόρφωση του ασθενή στη δόση και στο διαιτητικό σχήμα, η σωστή χορήγηση ινσουλίνης και η υπογλυκαιμίας.
French: Diverses substances affectent le métabolisme du glucose, ce qui peut nécessiter un ajustement de la dose d'insuline glargine.
Greek: Ένας αριθμός ουσιών επηρεάζουν τον μεταβολισμό της γλυκόζης και μπορεί να απαιτήσουν
French: Lusduna est utilisé une fois par jour au même moment de la journée.
Greek: Το Lusduna χρησιμοποιείται άπαξ ημερησίως, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
French: Cela signifie que Lusduna est très similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Lusduna είναι σε μεγάλο βαθμό παρόμοιο με βιολογικό φάρμακο (επίσης γνωστό ως «φάρμακο αναφοράς») το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
French: L'EPAR complet relatif à Lusduna est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Lusduna διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lusduna.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Lusduna.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Lusduna.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Lusduna.
French: Il est administré par injection sous la peau dans le ventre, la cuisse ou la partie supérieure du bras.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση στην κοιλιά, τον μηρό ή την ανώτερη περιοχή
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lusduna ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Lusduna έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο
French: Le maintien du niveau de glucose dans le sang permet d'atténuer les symptômes du diabète et d'éviter les complications.
Greek: Με τον έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα μειώνονται τα συμπτώματα του διαβήτη και αποτρέπονται οι επιπλοκές.
French: Le médicament de référence pour Lusduna est Lantus.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Lusduna είναι το Lantus.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Lusduna.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Lusduna.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que, compte tenu des exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, il a été démontré que Lusduna présente un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de Lantus.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα βιο-ομοειδή φάρμακα, η εικόνα ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του Lusduna είναι συγκρίσιμη με εκείνη του Lantus.
French: Lusduna étant un médicament biosimilaire, il n'était pas nécessaire de réaliser des études sur l'efficacité et la sécurité, celles-ci ayant été bien établies pour l'insuline glargine.
Greek: Επειδή το Lusduna είναι βιο-ομοειδές φάρμακο, δεν ήταν απαραίτητη η διεξαγωγή μελετών για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, καθώς οι ιδιότητες αυτές είναι καλά τεκμηριωμένες για την
French: Lusduna est un médicament «biosimilaire».
Greek: Το Lusduna είναι «βιο-ομοειδές φάρμακο».
French: Le diabète est une maladie caractérisée par un niveau de glycémie élevé, en raison de l'incapacité du corps à produire de l'insuline (diabète de type 1) ou de l'incapacité du corps à produire suffisamment d'insuline ou à l'utiliser efficacement (diabète de type 2).
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα είναι υψηλά, είτε επειδή ο οργανισμός δεν μπορεί να παράγει ινσουλίνη (διαβήτης τύπου 1) είτε επειδή ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ή δεν μπορεί να τη χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά (διαβήτης τύπου 2).