FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nivelurile de cortizol seric sau plasmatic şi/sau salivar şi/sau de cortizol liber urinar trebuie monitorizate în decurs de cel puţin o săptămână de la iniţierea tratamentului cu ketoconazol şi periodic după aceea.
Icelandic: Fylgjast skal með gildum kortisóls í sermi eða plasma og/eða munnvatni og/eða gildi frís kortisóls í þvagi, minnst innan viku frá upphafi meðferðar með ketókónazóli og reglulega eftir það.
Romanian: Sunitinib Dasatinib Lapatinib
Icelandic: Sunitinib Dasatinib
Romanian: Metabolitul activ al ciclesonidei:
Icelandic: Virkt umbrotsefni ciclesóníðs:
Romanian: - Datele in vitro indică faptul că ketoconazol este un inhibitor puternic al CYP1A2 și nu inhibă în mod semnificativ CYP 2A6 și 2E1.
Icelandic: - Gögn úr rannsóknum in vitro benda til þess að ketókónazól hamli CYP1A2 en hamli ekki marktækt CYP 2A6 og 2E1.
Romanian: Din cauza riscului de hepatotoxicitate gravă, este necesară monitorizarea atentă a pacienţilor (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Vegna hættu á alvarlegri eiturverkun á lifur, þarf að hafa náið eftirlit með sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Romanian: Ombitasvir:
Icelandic: Ombitasvír:
Romanian: ASAT, ALAT, gamma GT, bilirubina şi fosfataza alcalină trebuie monitorizate la intervale frecvente în timpul tratamentului (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal með stuttu millibili með ASAT, ALAT, gamma GT, bilirúbíni og alkalískum fosfatösum meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Romanian: Nu există date care să sugereze necesitatea unei ajustări specifice a dozei la această populaţie.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar sem benda til þess að þörf sé á sérstakri skammtaaðlögun hjá þessum hópi sjúklinga.
Romanian: - Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Icelandic: - Engin sérstök geymsluskilyrði eru fyrir þetta lyf.
Romanian: Deoarece ketoconazol se excretă în laptele matern, mamele aflate sub tratament nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Ketoconazole HRA (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Þar sem ketókónazól berst í brjóstamjólk mega mæður sem fá meðferð ekki gefa brjóst meðan á meðferð með Ketoconazole HRA stendur (sjá kafla 4.3).
Romanian: Tratamentul cu ketoconazol a fost oprit, dar starea pacientei s-a deteriorat rapid şi aceasta a decedat.
Icelandic: Hætt var gjöf ketókónazóls en henni hrakaði hratt og hún lést.
Romanian: Nu s-a demonstrat că ketoconazolul îşi induce propriul metabolism.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að ketókónazól örvi eigin umbrot.
Romanian: Ketoconazolul inhibă în principal activitatea 17α-hidroxilazei, dar inhibă şi etapele 11-hidroxilării, iar la doze mai mari enzima de clivaj a lanţului lateral al colesterolului.
Icelandic: Ketókónazól hamlar fyrst og fremst virkni 17α-hýdroxýlasa, en hamlar einnig 11-hýdroxýltengingarskrefum og við stærri skammta hamlar það klofnunarensími kólesteról hliðarkeðju.
Romanian: În literatura de specialitate, din 24 de copii şi adolescenţi trataţi cu ketoconazol, doi au prezentat hepatotoxicitate severă.
Icelandic: Samkvæmt útgefnum gögnum, úr hópi 24 barna sem fengu meðferð með ketókónazóli, fengu tvö alvarlega eiturverkun í lifur.
Romanian: Reacţiile adverse enumerate mai jos în tabelul 2 sunt clasificate pe aparate, sisteme şi organe.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér fyrir neðan í töflu 2 eru flokkaðar eftir líffærum.
Romanian: Dozele repetate de 200 mg ketoconazol în fiecare zi au determinat o creştere de 17 ori a expunerii la dronedaronă.
Icelandic: Endurteknir daglegir 200 mg skammtar af ketókónazóli ollu 17-falt hærri útsetningu fyrir dronedaróni
Romanian: Ar putea fi necesară reducerea dozei de haloperidol.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að minnka skammt halóperidóls.
Romanian: Următoarea listă nu este o listă exhaustivă a interacţiunilor dintre ketoconazol şi alte medicamente.
Icelandic: Eftirfarandi listi er ekki tæmandi listi yfir milliverkanir ketókónazóls og annarrra lyfja.
Romanian: Antimicotice pentru utilizare sistemică, derivați de imidazol, codul ATC:
Icelandic: Sveppalyf (antimycotica) til altækrar notkunart, imidazól afleiður, ATC-flokkur:
Romanian: Ketoconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4: inhibarea CYP3A4 de către ketoconazol poate creşte expunerea pacienţilor la o serie de medicamente care sunt metabolizate prin acest sistem enzimatic (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Ketókónazól er öflugur hemill á CYP3A4: hömlun CYP3A4 af völdum ketókónazóls getur aukið útsetningu sjúklings fyrir nokkrum lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli þessa ensímkerfis (sjá kafla 4.5).
Romanian: Se poate administra cărbune activat, dacă este considerat adecvat.
Icelandic: Gefa má lyfjakol ef það er talið viðeigandi.
Romanian: Ciclosporină Budesonidă Ciclesonidă
Icelandic: Takrólímus Ciclosporín Budesóníð Ciclesóníð
Romanian: Solifenacin:
Icelandic: Solifenasín:
Romanian: Ketoconazol:
Icelandic: Ketoconazole:
Romanian: Într-un studiu canadian, efectuat la 12 pacienţi evaluabili (din 15), 10 au înregistrat o reducere a nivelurilor de cortizol liber urinar, însă doar cinci prezentau o remisie completă a simptomelor în urma administrării de ketoconazol la doze de 400 - 1200 mg/zi.
Icelandic: 10 meðal þeirra 12 sjúklinga sem hægt var að meta (af 15) lækkun styrks frís kortisóls en aðeins fimm voru með fullkomna hjöðnun við 400 til 1200 mg/dag skammta af ketókónazóli.
Romanian: Antineoplazice Irinotecan
Icelandic: Æxlishemjandi lyf Irinotecan
Romanian: Scădere temporară a concentraţiilor de testosteron
Icelandic: Tímabundið minnkaður testósterónstyrkur
Romanian: • Senzaţie de furnicături sau înţepături
Icelandic: Tilfinning um stingi eða náladofa
Romanian: • Lipsa sau creşterea poftei de mâncare
Icelandic: Lystarleysi eða aukin matarlyst
Romanian: În cazul unei creşteri a nivelurilor enzimelor hepatice egale cu sau mai mari de 3 ori limita superioară a valorilor normale, tratamentul cu ketoconazol trebuie oprit imediat şi nu trebuie reluat din cauza riscului de hepatotoxicitate gravă.
Icelandic: Ef lifrarensím hækka meira en þrisvar sinnum efri eðlileg mörk, skal tafarlaust hætta notkun ketókónazóls og ekki hefja meðferð á ný vegna alvarlegrar eiturverkunar á lifur.
Romanian: Medicamentele care afectează aciditatea gastrică împiedică absorbţia ketoconazol (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á magasýrur skerða frásog ketoconazole (sjá kafla 4.4).
Romanian: Dacă urmaţi o terapie de substituţie cu glucocorticoizi în acelaşi timp cu tratamentul cu Ketoconazole HRA, medicul dumneavoastră trebuie să vă spună cum să vă adaptaţi doza terapiei de substituţie cu glucocorticoizi dacă vă aflaţi în condiţii de stres sau urmează să vi se facă o operaţie sau aveţi o infecţie.
Icelandic: Við samhliða notkun uppbótarmeðferðar með barksterum ásamt Ketoconazole HRA meðferð, ætti læknirinn að upplýsa þig um hvernig aðlaga eigi skammta barkstera uppbótarmeðferðarinnar ef þú ert undir álagi eða ferð í aðgerð eða ert með sýkingu.
Romanian: Gradele de interacţiune menţionate mai jos nu reprezintă valori absolute şi pot fi dependente de doza de ketoconazol administrată, respectiv, numeroase rezultate sunt raportate în urma unei doze de ketoconazol de 200 mg, iar o interacţiune mai puternică poate fi anticipată la o doză mai mare şi/sau un interval de dozare mai scurt.
Icelandic: Umfang milliverkana sem nefndar eru hér fyrir neðan eru ekki algild og geta verið háð skammti ketókónazóls sem gefinn er, þ.e. margar tilkynningar koma eftir gjöf 200 mg af ketókónazóli og búast má við meiri milliverkun við hærri skammta og/eða skammtagjöf með styttra millibili.
Romanian: Tratamentul cu ketoconazol la copii şi adolescenţi a permis normalizarea nivelurilor de cortizol liber urinar şi ameliorarea clinică, inclusiv restabilirea ratei de creştere şi a funcţiei gonadale, normalizarea tensiunii arteriale, a particularităţilor sindromului Cushing şi a pierderii în greutate în majoritatea cazurilor.
Icelandic: Meðferð barna með ketókónazóli færði styrk frís kortisóls í eðlilegt horf og gaf klínískan bata, meðal annars endurheimt vaxtarhraða og kynkirtlastarfsemi, eðlilegur blóðþrýstingur, einkenni Cushing heilkennis og þyngdartaps í flestum tilvikum.
Romanian: Doze de 25 mg/kg şi mai mari la şobolani şi câini masculi au cauzat anomalii spermatice şi au scăzut fertilitatea la şobolan.
Icelandic: Skammtar með 25 mg/kg og hærri hjá karlrottum og hundum ollu frávikum á sæði og minni frjósemi hjá rottum.
Romanian: - Celelalte componente sunt amidon din porumb, lactoză monohidrat (vezi pct. 2), povidonă, celuloză microcristalină, siliciu coloidal, stearat de magneziu.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru maíssterkja, laktósaeinhýdrat (sjá kalfa 2), póvidon, örkristallaður sellulósi,
Romanian: Dacă luaţi mai mult Ketoconazole HRA decât trebuie Dacă aţi luat mai mult decât doza prescrisă de Ketoconazole HRA, trebuie să vă contactaţi imediat medicul.
Icelandic: Hafir þú tekið stærri skammt af Ketoconazole HRA en mælt er fyrir um skaltu hafa tafarlaust sambandi við lækninn.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de saxagliptin.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun saxagliptín skammta.
Romanian: Nu există niciun antidot cunoscut pentru ketoconazol.
Icelandic: Ekkert þekkt mótlyf er til gegn ketókónazóli.
Romanian: - După ce se stabileşte doza eficace de ketoconazol, monitorizarea nivelurilor de cortizol liber urinar şi/sau de cortizol plasmatic poate avea loc la intervale de 3-6 luni (vezi pct. 4.4);
Icelandic: - Þegar virkur skammtur af ketókónazóli hefur verið ákvarðaður, skal hafa eftirlit með gildum frís kortisóls í þvagi og/eða plasma á 3 til 6 mánaða fresti (sjá kafla 4.4).
Romanian: Tadalafil:
Icelandic: Tadalafíl:
Romanian: În cazul administrării concomitente a unui medicament cu efect cunoscut de creştere a intervalului QTc (vezi pct. 4.5), se recomandă monitorizarea prin EKG.
Icelandic: Ef notað er lyf samtímis sem vitað er að lengi QTc bilið (sjá kafla 4.5), er mælt með eftirliti með hjartalínuriti.
Romanian: Au fost raportate niveluri ridicate ale enzimelor hepatice şi modificări histologice la nivelul ficatului, constând în acumularea de lipofuscină în hepatocite în funcţie de doză, la şobolan şi la câine, în urma administrării repetate de ketoconazol.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkuð lifrarensím og vefjafræðilegar breytingar í lifur sem fólust í skammtaháðri uppsöfnun fitufúskíns í lifrarfrumum hjá rottum og hundum eftir endurtekna lyfjagjöf með ketókónazóli.
Romanian: Ketoconazolul este un inhibitor puternic al CYP3A4 şi P-gp.
Icelandic: Ketókónazól er öflugur CYP3A4 og P-gp hemill.
Romanian: Urticarie, alopecie
Icelandic: Kláði, útbrot
Romanian: Maraviroc
Icelandic: Maravíroc
Romanian: O trecere în revistă a medicamentelor concomitente trebuie efectuată la iniţierea tratamentului cu ketoconazol, deoarece ketoconazolul este un inhibitor puternic cunoscut al CYP3A4.
Icelandic: Endurskoða skal samtímis lyfjagjöf í upphafi meðferðar með ketókónazóli þar sem þekkt er að ketókónazól er öflugur CYP3A4 hemill.
Romanian: În cazul unor semne care sugerează insuficienţă suprarenală, pe lângă măsurile generale de eliminare a medicamentului şi de reducere a absorbţiei acestuia, trebuie administrată imediat o doză de 100 mg de hidrocortizon, împreună cu perfuzii cu soluţie salină şi glucoză.
Icelandic: Ef fram koma merki sem benda til skertrar nýrnastarfsemi skal, auk almennra ráðstafana til að eyða lyfinu og draga úr frásogi, gefa strax 100 mg skammt af hýdrókortisóni auk innrennslis með saltalausn og glúkósa.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu consume alcool în timpul tratamentului (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Ráða skal sjúklingum frá neyslu áfengis meðan á meðferðinni stendur (sjá kafla 4.5).
Romanian: Ketoconazole HRA poate bloca activitatea enzimelor responsabile pentru sinteza cortizolului şi, în consecinţă, poate reduce supraproducţia de cortizol din organism şi ameliora simptomele sindromului Cushing.
Icelandic: Ketoconazole HRA getur hamlað starfsemi ensíma sem sjá um myndun kortisóls og getur þar af leiðandi dregið úr offramleiðslu kortisóls í líkamanum og þar með úr einkennum Cushing heilkennis.
Romanian: Nu se recomandă din cauza unui risc crescut de sângerare.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna aukinnar blæðingarhættu.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de tolbutamidă.
Icelandic: Þörf getur verið að aðlögun tolbútamíð skammta.
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă este hepatotoxicitatea, în primul rând sub formă de toxicitate hepatocelulară acută, dar pot apărea şi leziuni colestatice sau un tip de toxicitate mixtă.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru eiturverkun á lifur, aðallega sem bráð eiturverkun á lifrarfrumur, en geta einnig valdið gallteppu eða blönduðum einkennum eiturverkunar.
Romanian: Hepatotoxicitatea nu pare să fie dependentă de doză.
Icelandic: Eiturverkun í lifur virðist ekki vera skammtaháð.
Romanian: Lista de mai sus nu este o listă exhaustivă a compuşilor care pot interacţiona cu ketoconazol şi care pot cauza reacţii cu potenţial letal.
Icelandic: Listinn hér fyrir ofan er ekki tæmandi listi yfir efnasambönd sem gera haft milliverkun við ketókónazól og valdið mögulega lífshættulegum viðbrögðum.
Romanian: Ketoconazolul este un derivat de imidazol, care este un puternic inhibitor al sintezei cortizolului, acţiune care rezultă din capacitatea sa de a inhiba mai multe enzime ale citocromului P450 din glandele suprarenale.
Icelandic: Ketókónazól er imidazól afleiða sem eru öflugur hemill kortisól myndunar vegna getu þess til að hamla mörg cýtókróm P450 ensím í nýrnahettum.
Romanian: În cazul unei creşteri a nivelurilor enzimelor hepatice mai mici de 3 ori limita superioară a valorilor normale, testele funcţionale hepatice trebuie monitorizate mai frecvent, iar doza zilnică trebuie redusă cu cel puţin 200 mg.
Icelandic: Við hækkuð lifrarensím um þrisvar sinnum efri eðlileg mörk, skal fylgjast oftar með niðurstöðum í rannsóknum á lifrarstarfsemi og minnka daglegan skammt um minnst 200 mg.
Romanian: Saxagliptin
Icelandic: Saxagliptín
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra metabolismului ketoconazol
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á umbrot ketoconazole
Romanian: Ketoconazole HRA 200 mg comprimate
Icelandic: Ketoconazole HRA 200 mg töflur
Romanian: Insuficienţa suprarenală poate apărea la pacienţii trataţi cu ketoconazol fără substituţie cu corticosteroizi (regim exclusiv de blocare) sau dacă terapia de substituţie cu glucocorticoizi (pentru pacienţii trataţi cu un regim de blocare şi substituţie) este insuficientă.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi getur komið fram hjá sjúklingum sem fá ketókónazól án uppbótarmeðferðar með barksterum (meðferð aðeins til að blokka) eða þegar uppbótarmeðferð með barksterum er ónóg (hjá sjúklingum sem fá meðferðaráætlun til að blokka og bæta upp).
Romanian: Este posibil să fie necesare monitorizarea atentă şi ajustarea dozei acestor medicamente.
Icelandic: Þörf getur verið á nánu eftirlit og skammtaaðlögun þessara lyfja.
Romanian: Ketoconazolul la doze de 40 mg/kg/zi şi mai mari produce semne de embriotoxicitate şi teratogenitate la şobolani şi iepuri.
Icelandic: 40 mg/kg/dag og hærri orsaka merki um eiturverkun á fósturvísa og vansköpunaráhrif hjá rottum og kanínum.
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei de cinacalcet.
Icelandic: Þörf getur verið á aðlögun cinacalcet þessara lyfja.
Romanian: Ketoconazolul are un potenţial ridicat de interacţiuni medicamentoase clinic importante.
Icelandic: Ketókónazól hefur mikla möguleika á klínískt mikilvægum milliverkunum.
Romanian: - O doză de întreţinere de 400 mg/zi până la o doză maximă de 1200 mg/zi administrată pe cale orală în 2 - 3 prize poate fi necesară pentru a restabili nivelurile normale de cortizol.
Icelandic: - Viðhaldsskammtur frá 400 mg/dag til hámarksskammts með 1.200 mg/dag til inntöku í 2 til 3 skömmtum getur verið nauðsynlegur til að ná eðlilegum kortisólgildum.
Romanian: Reboxetină: ASC: ↑ de 1,5 ori pentru ambii enantiomeri
Icelandic: ↑ 1,5-falt fyrir báðar handhverfur
Romanian: Nu luaţi Ketoconazole HRA dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile de mai sus.
Icelandic: Ekki nota Ketoconazole HRA ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi supravegheat de medici cu experienţă în endocrinologie sau medicină internă, care dispun de echipamentele adecvate pentru monitorizarea răspunsurilor biochimice, deoarece doza trebuie ajustată în funcţie de nevoia terapeutică a pacientului, pe baza normalizării nivelurilor de cortizol.
Icelandic: Læknir með reynslu af innkirtlafræði eða lyflækningum skal hefja og hafa eftirlit með meðferðinni og hafa til umráða viðeigandi aðstöðu til að fylgjast með lífefnafræðilegri svörun þar sem stilla þarf skammta til að mæta meðferðarþörfum sjúklinga, byggt á leiðréttingu kortisólgilda.
Romanian: Paritaprevir:
Icelandic: Paritaprevír:
Romanian: Exacerbarea sau apariţia tulburărilor inflamatorii/autoimune a fost descrisă în urma remisiei sindromului Cushing, inclusiv în urma tratamentului cu ketoconazol.
Icelandic: Versnun eða þróun bólgu-/sjálfsofnæmissjúkdóma hefur verið lýst eftir rénun Cushing heilkennis, m.a. eftir meðferð með ketókónazóli.
Romanian: Vardenafil:
Icelandic: Vardenafíl:
Romanian: Funcţia suprarenală trebuie monitorizată la intervale regulate, deoarece insuficienţa suprarenală poate apărea în timpul tratamentului în condiţiile unei deficienţe relative de cortizol din cauza unei cereri crescute de glucocorticoizi (de exemplu, în caz de stres, intervenţie chirurgicală sau infecţie); şi/sau în cazul tratamentului excesiv cu ketoconazol (pentru pacienții trataţi cu un regim exclusiv de blocare); sau dacă terapia de substituţie cu glucocorticoizii (pentru pacienţii trataţi cu un regim de blocare şi substituţie) este insuficientă.
Icelandic: Fylgjast skal með nýrnastarfsemi með reglulegu millibili þar sem skert nýrnastarfsemi getur komið fram við meðferð við aðstæður hlutfallslegs kortisólskorts af völdum aukinnar þarfar af barksterum (t.d. við álag, skurðaðgerð eða sýkingu); og/eða við ofmeðferð með ketókónazóli (hjá sjúklingum sem fá eingöngu blokkandi meðferð); eða ef barkstera-uppbótarmeðferð er ónóg (hjá sjúklingum sem fá blokkandi og uppbótarmeðferð).
Romanian: Enzimele hepatice trebuie monitorizate o dată pe săptămână în prima lună de tratament şi apoi o dată pe lună timp de 6 luni.
Icelandic: Fylgjast skal vikulega með lifrarensímum á fyrstu mánuðum meðferðar og mánaðarlega í 6 mánuði eftir það.
Romanian: Ce este Ketoconazole HRA şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Ketoconazole HRA og við hverju það er notað
Romanian: Ajustarea dozelor Doza zilnică de ketoconazol trebuie ajustată periodic de la un individ la altul, cu scopul de a normaliza nivelurile de cortizol liber urinar şi/sau de cortizol plasmatic.
Icelandic: Skammta af ketókónazóli skal aðlaga reglulega miðað við hvern einstakling í því skyni að leiðrétta frítt kortisól í þvagi og/eða kortisól gildi í plasma.
Romanian: În concordanţă cu acţiunea farmacologică a ketoconazolului, au fost observate efecte asupra glandelor suprarenale şi a gonadelor la şobolan şi la câine.
Icelandic: Í samræmi við lyfjafræðilega virkni ketókónazóls, komu fram áhrif á nýrnahettur og kynkirtla hjá rottum og hundum.
Romanian: (inducţie a enzimei CYP3A4)
Icelandic: (örvun CYP3A4 ensíms)
Romanian: Ketoconazol nu trebuie administrat în situaţiile în care nivelurile enzimelor hepatice sunt de peste 2 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale sau în asociere cu alte medicamente hepatotoxice.
Icelandic: Ekki skal gefa ketókónazól þegar lifrarensím eru tvisvar sinnum hærri en efri eðlileg mörk eða í tengslum við önnur lyf með eiturverkun í lifur.
Romanian: Cmin: ↑ de 1,3 ori (în raport cu Indinavir 800 mg de trei ori pe zi în monoterapie)
Icelandic: ↑ 1,3-falt (miðað við indinavír 800 mg þrisvar á dag eitt sér)
Romanian: Un studiu de siguranţă post-autorizare (PASS): Registru observaţional multinaţional pentru colectarea de informaţii clinice despre pacienţii cu sindromul Cushing expuşi la ketoconazol (de preferinţă, prin utilizarea Registrului european existent privind sindromul Cushing (ERCUSYN), dacă este posibil), pentru evaluarea tiparelor de utilizare a medicamentului şi pentru documentarea siguranţei (de exemplu, hepatotoxicitate, prelungirea intervalului QT) şi eficacităţii ketoconazolului
Icelandic: Áhorfsskráning í mörgum löndum til að safna upplýsingum um sjúklinga með Cushing heilkenni sem eru útsettir fyrir Ketoconazole HRA (helst með því að nota Evrópuskrá um Cushing heilkenni sem fyrir liggur (ERCUSYN), þar sem það er mögulegt) til að meta notkunarmynstur lyfsins og skrá öryggi (þ.e. eiturverkun á lifur, QT lengingu) og virkni ketókónazóls.
Romanian: Lurasidonă
Icelandic: Lurasidón
Romanian: Ketoconazolul este o substanță activă dibazică slabă şi necesită, prin urmare, aciditate pentru dizolvare şi absorbţie.
Icelandic: Ketókónazól er vægt tvíbasa virkt efni og þarf því sýru fyrir uppleysingu og frásog.
Romanian: Date privind inhibiţia indică faptul că riscul de interacţiune cu substraturi ale BCRP nu poate fi exclus la nivel sistemic la doze foarte mari de ketoconazol.
Icelandic: Gögn um hömlun benda til þess að ekki sé hægt að útiloka hættuna á milliverkun við hvarfefni BCRP almennt við mjög stóra skammta af ketókónazóli.
Romanian: Enzimele hepatice trebuie monitorizate la toţi pacienţii trataţi cu ketoconazol.
Icelandic: Fylgjast skal með lifrarensímum hjá öllum sjúklingum sem fá ketókónazól.
Romanian: Nu se recomandă din cauza unei potenţiale creşteri a toxicităţii asociate colchicinei.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins vegna mögulegrar aukningar á hættu á eiturverkun tengd kolkisíni.
Romanian: La pacienţii cu aclorhidrie, precum anumiţi pacienţi cu SIDA şi pacienţi care iau supresoare ale secreţiei de acid (de exemplu, antagonişti H2, inhibitori ai pompei de protoni), se recomandă administrarea de ketoconazol cu o băutură acidulată, de exemplu, Cola, suc de portocale.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykurþurrð, eins og sumir alnæmissjúklingar og sjúklingar sem fá lyf sem bæla seytingu magasýru (t.d. H2 hemjandi lyf, prótónpumpuhemla), er ráðlagt að gefa ketókónazól með súrum drykk eins og kóladrykk, appelsínusafa.
Romanian: Inhibitorii puternici ai CYP3A4 (de exemplu, antivirale, precum ritonavir, darunavir amplificat cu ritonavir şi fosamprenavir amplificat cu ritonavir) pot creşte biodisponibilitatea ketoconazol; aceste medicamente trebuie utilizate cu prudenţă atunci când sunt administrate concomitent cu ketoconazol, iar pacienţii trebuie monitorizaţi atent pentru depistarea semnelor şi simptomelor de insuficienţă suprarenală.
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar (t.d. veirulyf eins og rítónavír, rítónavír-örvað darúnavír og rítónavír-örvað fosamprenavír) kunna að draga úr líffræðilegu aðgengi ketókónazóls, nota skal þessi lyf með varúð þegar þau eru gefin samtímis ketókónazól og fylgjast skal náið með merkjum og einkennum um skerta nýrnastarfsemi hjá sjúklingum.
Romanian: La iniţierea tratamentului, nivelurile de cortizol liber urinar într-un interval de 24 de ore trebuie controlate la fiecare câteva zile/săptămâni.
Icelandic: Við upphaf meðferðar skal mæla frítt kortisól í sólarhringsþvagi á nokkurra daga/vikna fresti.
Romanian: În timpul tratamentului: - trebuie să se desfăşoare o urmărire clinică atentă - măsurarea nivelurilor enzimelor hepatice (ASAT, ALAT, gamma GT şi fosfatază alcalină) şi bilirubinei trebuie efectuată la intervale frecvente:
Icelandic: Meðan á meðferð stendur: - viðhafa skal náið klínískt eftirlit - mæla skal lifrarensím (ASAT, ALAT, gamma GT og alkalískan-fosfatasa) og bilirúbín með tíðu millibili:
Romanian: Monitorizare atentă deoarece poate cauza o instalare timpurie şi/sau o severitate crescută a reacţiilor adverse.
Icelandic: Náið eftirlit þar sem það getur valdið því að aukaverkanir komi fram fyrr og/eða að þær verði alvarlegri.
Romanian: În general, ketoconazolul s-a dovedit un medicament eficace pentru normalizarea nivelurilor de cortizol în sindromul Cushing, indiferent de cauze, şi, dacă este tolerat, tratamentul cu ketoconazol poate fi menţinut o perioadă lungă de timp.
Icelandic: Almennt hefur ketókónazól reynst virkt lyf til að færa kortisólstyrk í eðlilegt horf fyrir allar orsakir Cushing heilkennis og, ef það þolist vel, má halda meðferð með ketókónazóli áfram í langan tíma.