FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri več primerih je šlo za bolnike z drugimi obstoječimi boleznimi, vključno s težavami s požiranjem ali nepravilnostmi požiralnika.
Croatian: Mnogi od tih slučajeva odnosili su se na bolesnike s popratnim bolestima, uključujući poremećaje gutanja i anomalije usta i jednjaka.
Slovenian: 180 filmsko obloženih tablet
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 180 filmom obloženih tableta
Slovenian: Tел: +359 2 9705300
Croatian: SANOFI BULGARIA Tел: +359 2 9705300
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tasermity
Croatian: Kako uzimati Tasermity
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Najpogostejši neželeni učinki (≥ 5 % bolnikov) so bili vsi v organskem sistemu bolezni prebavil.
Croatian: Sve najčešće nuspojave (≥ 5% bolesnika) pripadale su prema klasifikaciji organskih sustava među poremećaje probavnog sustava.
Slovenian: bolečina v trebuhu, obstrukcija črevesja, ileus/subileus, divertikulitis, perforacija črevesja
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje proljev, dispepsija, flatulencija, bol u gornjem bol u abdomenu, opstrukcija crijeva, ileus/subileus, divertikulitis i perforacija crijeva
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Tasermity, se morajo držati predpisane diete.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Tasermity se moraju pridržavati propisane dijete i unosa tekućine.
Slovenian: Sevelamerijev klorid je treba uporabljati v smislu večstranskega pristopa zdravljenja, ki lahko vključuje kalcijeve dodatke, 1,25 - dihidroksi vitamin D3 ali kakšen njegov analog, za nadziranje razvoja renalne osteodistrofije.
Croatian: Sevelamerklorid treba primjenjivati u sklopu multiterapijskog pristupa, koji može uključivati nadomjestke kalcija i 1,25-dihidroksi vitamin D3 ili neki od njegovih analoga, kako bi se kontrolirao razvoj bubrežne osteodistrofije.
Slovenian: Old Kilmeaden Road
Croatian: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Slovenian: Zato uporaba zdravila Tasermity pri otrocih ni priporočljiva.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena lijeka Tasermity u toj populaciji.
Slovenian: Klinične študije dokazujejo učinkovitost sevelamerijevega klorida pri zmanjševanju serumskega fosfata pri bolnikih, ki prejemajo hemodializo oziroma peritonealno dializo.
Croatian: Kliničkim je ispitivanjima dokazano da sevelamerklorid djelotvorno smanjuje koncentracije fosfora u serumu u bolesnika koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.
Slovenian: Zdravilo Tasermity veže fosfate iz hrane v prebavnem traktu in tako zniža koncentracijo serumskega fosfata v krvi.
Croatian: On veže fosfate iz hrane u probavnom sustavu i na taj način snižava razine serumskog fosfata u krvi.
Slovenian: Začetni odmerek sevelamerijevega klorida 800 mg tablete
Croatian: Početna doza tableta sevelamerklorida od 800 mg
Slovenian: Zdravilo Tasermity se uporablja za uravnavanje koncentracije fosfatov v krvi pri odraslih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki se zdravijo s hemodializo oziroma peritonealno dializo.
Croatian: Tasermity se koristi za reguliranje razina fosfata u krvi u odraslih bolesnika sa zatajenjem bubrega koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Jedro tablete: brezvodni koloidni silicijev dioksid, stearinska kislina.
Croatian: Jezgra tablete: silicijev dioksid, koloidni, bezvodni stearatna kiselina
Slovenian: Pri vas se lahko razvije peritonitis (okužba vaše trebušne tekočine) zaradi peritoenalne dialize.
Croatian: Posebna napomena za bolesnike na peritonealnoj dijalizi Možete razviti peritonitis (infekcija tekućine u trbuhu) povezan s peritonealnom dijalizom.
Slovenian: Zdravilo Tasermity je namenjen uravnavanju hiperfosfatemije pri zdravljenju odraslih bolnikov, ki prejemajo hemodializo oziroma peritonealno dializo.
Croatian: Tasermity je indiciran za kontrolu hiperfosfatemije u odraslih bolesnika koji su na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.
Slovenian: Hipromeloza (E464),
Croatian: Film ovojnica: hipromeloza (E464) diacetilirani monogliceridi
Slovenian: • če imate zaporo črevesja,
Croatian: • ako patite od blokade crijeva
Slovenian: • imate težave z nenormalno ali nepravilno gibljivostjo želodca in črevesja
Croatian: • ako imate problema s motilitetom (pokretljivošću) želuca i crijeva
Slovenian: Pri bolnikih s sekundarnim hiperparatiroidizmom je treba sevelamerijev klorid uporabljati v smislu večstranskega pristopa zdravljenja, ki lahko vključuje kalcijeve dodatke, 1,25 - dihidroksi vitamin D3 ali kakšen njegov analog, za znižanje koncentracije intaktnega paratiroidnega hormona (iPTH).
Croatian: Bolesnici sa sekundarnom hiperparatireozom trebaju uzimati sevelamerklorid u sklopu multiterapijskog pristupa koji može uključivati nadomjestke kalcija te primjenu 1,25-dihidroksi vitamina D3 ili nekog od njegovih analoga kako bi se snizila razina intaktnog paratiroidnog hormona (iPTH).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tasermity
Croatian: Što Tasermity sadrži
Slovenian: Pri bolnikih s sekundarnim hiperparatiroidizmom je treba sevelamerijev klorid uporabljati v smislu večstranskega pristopa zdravljenja, ki lahko vključuje kalcijeve dodatke, 1,25 - dihidroksi vitamin D3 ali kakšen njegov analog, za znižanje koncentracije iPTH.
Croatian: Bolesnici sa sekundarnom hiperparatireozom trebaju uzimati sevelamerklorid u sklopu multiterapijskog pristupa, koji može uključivati nadomjestke kalcija te primjenu 1,25-dihidroksi vitamina D3 ili nekog od njegovih analoga kako bi se snizila razina iPTH-a.
Slovenian: Bolniki morajo jemati sevelamerijev klorid ob obroku in se držati predpisanih diet. Tablete je treba pogoltniti cele.
Croatian: Bolesnici moraju uzimati sevelamerklorid uz obroke i pridržavati se propisane dijete.
Slovenian: • Učinke zdravil kot so ciklosporin, mofetilmikofenolat in takrolimus (zdravila, ki zavirajo odziv imunskega sistema), lahko zdravilo Tasermity zmanjša.
Croatian: • Tasermity može umanjiti učinke lijekova kao što su ciklosporin, mikofenolat mofetil i takrolimus (lijekova koji se primjenjuju u bolesnika s presatkom organa).
Slovenian: • Če jemljete zdravila zaradi težav s srčnim ritmom ali zaradi epilepsije, se o jemanju zdravila
Croatian: • Ako uzimate lijekove za liječenje tegoba sa srčanim ritmom ili epilepsije, morate se savjetovati sa svojim liječnikom prije nego što uzmete Tasermity.
Slovenian: Ena tableta zdravila Tasermity vsebuje 800 mg sevelamerijevega klorida.
Croatian: Jedna tableta sadrži 800 mg sevelamerklorida.
Slovenian: Glede na vnos hrane in naravo končne odpovedi ledvic se lahko pri dializnih bolnikih pojavijo nizke ravni vitaminov A, D, E in K. Ni mogoče izključiti, da lahko sevelamerijev klorid veže v maščobi topne vitamine v zaužiti hrani.
Croatian: Ovisno o unosu hrane i naravi terminalne faze zatajenja bubrega, u bolesnika na dijalizi mogu se razviti niske razine vitamina A, D, E i K.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): driska, slaba prebava, bolečine v trebuhu, zaprtost, nabiranje plinov v želodcu in črevesju Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): povečana kislost krvi
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): proljev, probavne tegobe, bol u trbuhu, zatvor, vjetrovi.
Slovenian: Zdravilo Tasermity se lahko uporablja sočasno s terapijo preprečevanja razvoja bolezni kosti, v sklopu katere se dodaja kalcij in vitamin D.
Croatian: Tasermity se može primijeniti uz druge lijekove koji uključuju nadomjestke kalcija ili vitamina
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Renagel, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Croatian: Ovaj lijek isti je kao i Renagel, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasermity je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tasermity nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zato se fosfati kopičijo v telesu, kar lahko dolgoročno povzroči zaplete, ki prizadenejo srce in kosti.
Croatian: Ovo rezultira nakupljanjem fosfata u tijelu, što dugoročno gledano može uzrokovati komplikacije koje zahvaćaju srce i kosti.
Slovenian: Zdravilo Tasermity je na voljo v obliki tablet (800 mg).
Croatian: Tasermity je dostupan u obliku tableta (800 mg).
Slovenian: Bolniki s hudim obolenjem ledvic ne morejo izločiti fosfatov iz telesa.
Croatian: Bolesnici s teškom bolesti bubrega ne mogu eliminirati fosfat iz svojeg tijela.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tasermity, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. februarja 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Tasermity vrijedi na snazi u Europskoj uniji od 26. veljače 2015.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tasermity
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tasermity
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Tasermity (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta navzeja (slabost) in bruhanje.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Tasermity (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti) i povraćanje).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Tasermity je ena ali dve tableti trikrat na dan, odvisno od klinične potrebe in ravni fosfatov v krvi.
Croatian: Preporučena početna doza za lijek Tasermity je 1 do 2 tablete tri puta dnevno, ovisno o kliničkoj potrebi i koncentraciji fosfata u krvi.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tasermity?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tasermity?
Slovenian: Zdravilo Tasermity je treba jemati ob obrokih, bolniki pa se morajo držati predpisane diete.
Croatian: Tasermity se mora uzimati s obrocima, a bolesnici se trebaju pridržavati svoje propisane prehrane.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasermity.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Tasermity.
Slovenian: Lahko se uporablja pri bolnikih, ki potrebujejo hemodializo (z uporabo naprave za filtriranje krvi) ali peritonealno dializo (pri kateri se tekočina črpa v trebuh, notranja telesna membrana pa filtrira kri).
Croatian: Može se koristiti u bolesnika koji se podvrgavaju hemodijalizi (uz primjenu uređaja za filtraciju krvi) ili peritonealnoj dijalizi (u slučaju kada se tekućina pumpa u trbuh, a interna membrana tijela filtrira krv).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Tasermity pri zdravljenju hiperfosfatemije večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Tasermity nadmašuju s njim povezane rizike za terapiju hiperfosfatemije te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovenian: Odmerek zdravila Tasermity je treba prilagoditi vsaka dva do tri tedne, dokler niso dosežene sprejemljive ravni fosfatov v krvi, ki jih je nato treba redno spremljati.
Croatian: Dozu lijeka Tasermity treba prilagoditi svaka dva do tri tjedna kako bi se postigla prihvatljiva razina fosfata u krvi, koju je potrebno redovito pratiti.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Renagel, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Tasermity („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Croatian: Proizvođač lijeka Renagel je pristao da se njegovi znanstveni podaci koriste za lijek Tasermity (tzv. „informirani pristanak").
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Tasermity nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Tasermity je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Tasermity.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tasermity?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tasermity?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tasermity preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Tasermity pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tasermity in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Tasermity i za što se koristi?
Slovenian: Podobne rezultate pri uporabi zdravila Tasermity so zabeležili tudi v drugi osemtedenski študiji, v kateri je sodelovalo 172 bolnikov na hemodializi, v tretji dolgoročnejši študiji (ki je trajala več kot 44 tednov) pa je zdravilo Tasermity v povprečju znižalo ravni fosfatov za 0,71 mmol/l.
Croatian: Slični rezultati kao s lijekom Tasermity uočeni su u drugom ispitivanju u trajanju od 8 tjedana koje je obuhvatilo 172 bolesnika na hemodijalizi, dok je u trećem dugoročnom ispitivanju (tijekom 44 tjedana) Tasermity rezultirao prosječnim padom od 0,71 mmol/l.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tasermity odobreno?
Croatian: Zašto je Tasermity odobren?
Slovenian: Tasermity je zdravilo, ki se uporablja za uravnavanje hiperfosfatemije (visokih ravni fosfatov v krvi) pri odraslih bolnikih na dializi (tehnika čiščenja krvi).
Croatian: Tasermity je lijek koji se koristi za kontrolu hiperfosfatemije (visoke koncentracije fosfata u krvi) u odraslih bolesnika koji su na dijalizi (tehnika čišćenja krvi).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Tasermity glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Tasermity potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Ko se zdravilo Tasermity vzame ob obroku, se molekule sevelamerja iz njega vežejo na fosfate iz hrane v prebavilih in s tem preprečijo, da bi se absorbirali v telo.
Croatian: Ako se uzima s obrocima, molekule sevelamera u lijeku Tasermity vezuju se u crijevima na fosfat iz hrane, sprječavajući ga da se apsorbira u tijelu.
Slovenian: V študiji, v kateri je sodelovalo 84 bolnikov na hemodializi, so se ravni fosfatov pri bolnikih, ki so osem tednov jemali zdravilo Tasermity, v povprečju znižale za 0,65 mmol/l, pri bolnikih, ki so jemali drugo zdravilo za zniževanje ravni fosfatov, kalcijev acetat, pa za 0,68 mmol/l.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 84 bolesnika koji se podvrgavaju hemodijalizi, prisutan je prosječan pad u koncentraciji fosfata od 0,65 mmol/l u bolesnika koji su uzimali Tasermity tijekom 8 tjedana, u usporedbi s padom od 0,68 mmol/l u bolesnika koji su uzimali kalcij acetat, drugi lijek za snižavanje fosfata.
Slovenian: Zdravilo Tasermity je izkazalo koristi tudi v študiji, v kateri je sodelovalo 143 bolnikov na peritonealni dializi: pri bolnikih, ki so v tej študiji prejemali zdravilo Tasermity, so v 12 tednih zabeležili podobno znižanje ravni fosfatov kot pri bolnikih, ki so prejemali kalcijev acetat (0,52 oziroma 0,58 mmol/l).
Croatian: Korist lijeka Tasermity utvrđena je također u ispitivanju provedenom na 143 bolesnika koji su podvrgnuti peritonealnoj dijalizi: bolesnici koji su primali Tasermity u ovom ispitivanju imali su sličan pad u koncentracijama fosfata tijekom 12 tjedana kao bolesnici koji su primali kalcij acetat (0,52 odnosno 0,58 mmol/l)
Slovenian: Zdravilo Tasermity se ne sme uporabljati pri ljudeh s hipofosfatemijo (nizkimi ravnmi fosfatov v krvi) ali črevesno obstrukcijo (zaporo črevesja).
Croatian: Tasermity se ne smije koristi u osoba s hipofosfatemijom (niskim razinama fosfata u krvi) ili s opstrukcijom crijeva (blokadom u crijevima).
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Tasermity pomembno zniža ravni fosfatov v krvi pri bolnikih z obolenjem ledvic, ki potrebujejo dializo.
Croatian: Ispitivanjima je utvrđeno da lijek Tasermity značajno snižava koncentracije fosfata u krvi u bolesnika s bolešću bubrega koji se podvrgavaju dijalizi.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tasermity izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Tasermity dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tasermity, sevelamerijev klorid, je fosfatni vezalec.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tasermity, sevelamerhidroklorid, je sredstvo za vezanje fosfata.
Slovenian: Tasermity sevelamerijev klorid
Croatian: Tasermity sevelamerhidroklorid
Slovenian: Kako zdravilo Tasermity deluje?
Croatian: Kako djeluje Tasermity?
Slovenian: Zdravilo Tasermity je treba uporabljati sočasno z drugimi zdravili, na primer z dodatki kalcija in vitamina D, da se prepreči razvoj bolezni kosti.
Croatian: Tasermity se smije koristiti s drugim terapijama poput dodataka kalcija i vitamina
Slovenian: Zdravilo Tasermity vsebuje zdravilno učinkovino sevelamerijev klorid.
Croatian: Tasermity sadrži djelatnu tvar sevelamerhidroklorid.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Tasermity naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Tasermity Praktične informacije o korištenju lijeka Tasermity pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kako se zdravilo Tasermity uporablja?
Croatian: Kako se Tasermity koristi?
Slovenian: 120 (3x40) kapsul
Croatian: 120 (3x40) kapsula
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Slovenian: ** Parametri niso bili zbrani.
Croatian: **Parametri nisu prikupljeni.
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. november 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 19. november 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2007. Datum posljednje obnove odobrenja: 19. studenog 2012.
Slovenian: Nenadna smrt
Croatian: Iznenadna smrt
Slovenian: Podatkov iz stanja dinamičnega ravnovesja ni.
Croatian: Nema podataka u stanju dinamičke ravnoteže.
Slovenian: Gre za dolgotrajno zdravljenje.
Croatian: Ovo je dugotrajno liječenje.
Slovenian: (največji delež odzivov)
Croatian: (Stopa najboljeg odgovora)
Slovenian: Hipokaliemija in hipomagneziemija lahko še dodatno okrepita ta učinek.
Croatian: Hipokalijemija i hipomagnezijemija mogu također pojačati ovaj učinak.
Slovenian: meseci po randomizaciji
Croatian: Mjeseci nakon randomizacije
Slovenian: Interakcijske študije so izvajali samo pri odraslih.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Slovenian: Nepričakovan, hiter porast teže je treba temeljito raziskati.
Croatian: Neočekivani, brzi porast tjelesne težine treba pažljivo istražiti.
Slovenian: 60 mesečna analiza
Croatian: 60-mjesečna analiza
Slovenian: **vključuje tudi bolj uporabljen izraz anoreksija
Croatian: **Uključuje i preporučeni pojam anoreksija
Slovenian: Rifampicina in nilotiniba se ne sme uporabljati sočasno.
Croatian: Rifampicin i nilotinib se ne smiju istodobno koristiti.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek, ki ga dajete otroku, ne sme presegati 800 mg.
Croatian: Ukupna dnevna doza koju dajete djetetu ne smije premašiti 800 mg.
Slovenian: Laboratorijske preiskave in spremljanje
Croatian: Laboratorijske pretrage i praćenje
Slovenian: - Trdih kapsul ne odpirajte razen, če jih ne morete pogoltniti.
Croatian: - Ne otvarajte tvrde kapsule, osim ako ih ne možete progutati.
Slovenian: Te spremembe po vsej verjetnosti niso klinično pomembne.
Croatian: Nije vjerojatno da su ove promjene klinički značajne.
Slovenian: Pri nekaterih otrocih in mladostnikih, ki jemljejo zdravilo Tasigna, je rast lahko počasnejša kot normalno.
Croatian: Kod neke djece i adolescenata koji uzimaju Tasignu rast može biti sporiji od normalnog.
Slovenian: Morda se ta razlikujejo od splošnih navodil v tem navodilu za uporabo.
Croatian: One se mogu razlikovati od općenitih uputa koje su navedene u ovoj uputi.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Croatian: Možda će biti potrebno liječenje.
Slovenian: Do stanja dinamičnega ravnovesja je v glavnem prišlo do 8. dne.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže je u biti postignuto do 8. dana.
Slovenian: Zdravilo Tasigna skupaj s hrano in pijačo
Croatian: Tasigna s hranom i pićem
Slovenian: čas od TFR (tedni)
Croatian: Vrijeme od TFR-a (tjedni)
Slovenian: To zdravilo vsebuje laktozo (znano tudi kot mlečni sladkor).
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu (poznatu kao mliječni šećer).
Slovenian: Ne pijte grenivkinega soka in ne jejte grenivk.
Croatian: Nemojte piti sok od grejpa ili jesti grejp.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tasigna - če ste alergični na nilotinib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Nemojte uzimati Tasignu - ako ste alergični na nilotinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: *ANC = absolutno število nevtrofilcev
Croatian: * ABN = apsolutni broj neutrofila
Slovenian: AUC imatiniba se je povečala za 18 % do 39 %, AUC nilotiniba pa za 18 % do 40 %.
Croatian: AUC imatiniba je bio povećan za 18% do 39%, a AUC nilotiniba je bio povećan za 18% do 40%.
Slovenian: V obdobju brez zdravljenja lahko pride do molekularnega relapsa, podatki o dolgoročnih izidih pa še niso na voljo.
Croatian: Tijekom faze bez liječenja može se dogoditi molekularni relaps, a podaci o dugoročnom ishodu još nisu dostupni.
Slovenian: Trdi kapsuli vzemite: - dvakrat na dan (približno vsakih 12 ur); - vsaj 2 uri po uživanju kakršnekoli hrane; - nato počakajte vsaj 1 uro, preden spet jeste.
Croatian: Uzmite tvrde kapsule: - dva puta na dan (otprilike svakih 12 sati); - najmanje 2 sata nakon bilo koje hrane; - onda pričekajte 1 sat prije sljedećeg obroka.
Slovenian: Na splošno so bile spremembe s področja klinične kemije popolnoma reverzibilne v 4-tedenskem obdobju okrevanja, histološke spremembe pa so bile le deloma reverzibilne.
Croatian: Općenito su promjene biokemijskih parametara bile potpuno reverzibilne nakon razdoblja oporavka od 4 tjedna, dok su histološke promjene bile djelomično reverzibilne.
Slovenian: Podaljšanje intervala QT ali nepravilno bitje srca lahko vodita v nenadno smrt.
Croatian: Produženje QT intervala ili nepravilni otkucaji srca mogu dovesti do iznenadne smrti.
Slovenian: Če boste jemali zdravilo Tasigna vsak dan ob istem času, si boste najlaže zapomnili, kdaj morate vzeti trdi kapsuli.
Croatian: Uzimanje Tasigne svaki dan u isto vrijeme će Vam pomoći da zapamtiti kada trebate uzeti tvrde kapsule.
Slovenian: Preglednica 12 Odzivi pri KML
Croatian: Tablica 12 Odgovor kod KML-a
Slovenian: Zdravnik bo izračunal pravi odmerek za uporabo in vam povedal, katere in koliko kapsul zdravila Tasigna boste dajali otroku.
Croatian: Liječnik će izračunati točnu dozu i reći Vam koje i koliko kapsula Tasigne trebate dati svom djetetu.
Slovenian: V študiji pri pediatričnih bolnikih s
Croatian: U ispitivanju u pedijatrijskih bolesnika s
Slovenian: Študija še poteka.
Croatian: Ovo ispitivanje je u tijeku.
Slovenian: Študije biološke uporabnosti/bioekvivalentnosti
Croatian: Ispitivanja bioraspoloživosti/bioekvivalencije
Slovenian: Zastoj rasti pri pediatrični populaciji
Croatian: Zastoj u rastu u pedijatrijskoj populaciji
Slovenian: Približno12 % oseb v klinični študiji je bilo starih 65 let ali več.
Croatian: Približno 12% ispitanika u kliničkom ispitivanju bilo je u dobi od 65 godina ili više.
Slovenian: Antiaritmiki in druge snovi, ki lahko podaljšujejo interval QT
Croatian: Antiaritmici i druge tvari koje mogu produžiti QT interval
Slovenian: Poleg tega je bil tudi profil toksičnosti pri mladičih primerljiv s tistim, ki so ga opažali pri odraslih živalih.
Croatian: Osim toga, profil toksičnosti je bio usporediv s onim opaženim u odraslih štakora.