FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: TSC with angiomyolipoma of the kidney in adults who do not require immediate surgery.
German: Votubia Tabletten werden angewendet zur Behandlung von: - TSC mit Angiomyolipom der Niere bei Erwachsenen, die keinen unmittelbaren chirurgischen
English: Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 2.94 mg lactose.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 2,94 mg Lactose.
English: Votubia 5 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
German: Votubia 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind weiße bis leicht gelbliche, runde, flache Tabletten mit einer abgeschrägten Kante und ohne Bruchkerbe.
English: Votubia 5 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
German: Votubia 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, abgekürzte Form [Suspensionstabletten] akzeptiert, falls aus technischen Gründen erforderlich
English: White to slightly yellow, elongated tablets of approximately 12.1 x 4.9 mm, with a bevelled edge and no score, engraved with “5” on one side and “NVR” on the other.
German: Weiße bis leicht gelbliche, längliche Tabletten von ungefähr 12,1 x 4,9 mm, mit einer abgeschrägten Kante und ohne Bruchkerbe, mit der Prägung „5“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: Draw up 5 ml of water by slowly pulling the plunger up.
German: Ziehen Sie den Kolben langsam nach oben und ziehen Sie 5 ml Wasser auf.
English: Re-initiate Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
German: Erneute Behandlung mit Votubia mit einer im Vergleich zur ursprünglichen Tagesdosis um ca. 50% niedrigeren Dosierung.
English: Votubia 10 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
German: Votubia 10 mg Tabletten sind in Packungen zu 10 x 1, 30 x 1 oder 100 x 1 Tabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit jeweils 10 x 1 Tabletten erhältlich.
English: Votubia 5 mg tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
German: Votubia 5 mg Tabletten sind in Packungen zu 30 x 1 oder 100 x 1 Tabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit jeweils 10 x 1 Tabletten erhältlich.
English: Votubia 3 mg and Votubia 5 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 x 1 or 100 x1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
German: Votubia 3 mg und Votubia 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind in Packungen zu 30 x 1 oder 100 x 1 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit jeweils 10 x 1 Tabletten erhältlich.
English: Votubia 2 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
German: Votubia 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind weiße bis leicht gelbliche, runde, flache Tabletten mit einer abgeschrägten Kante und ohne Bruchkerbe.
English: Adjust the dose by increments of 2.5 mg as necessary to maintain the target trough concentration.
German: Um die Ziel-Talkonzentration zu erreichen, ist die Dosis gegebenenfalls in Schritten von 2,5 mg anzupassen.
English: Votubia 2.5 mg tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
German: Votubia 2,5 mg Tabletten sind in Packungen zu 10 x 1, 30 x 1 oder 100 x 1 Tabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit jeweils 10 x 1 Tabletten erhältlich.
English: Response was defined as: ≥50% reduction in the sum of SEGA volume relative to baseline, plus no unequivocal worsening of non-target SEGA lesions, plus absence of new SEGA ≥1 cm in longest diameter, plus no new or worsening hydrocephalus Primary analysis for double blind period Final analysis includes patients who crossed over from the placebo group; median duration of exposure to everolimus of 204.9 weeks
German: Das Ansprechen war definiert als ≥50% Reduktion des gesamten SEGA-Volumens im Vergleich zum Ausgangswert und keine eindeutig dokumentierte Verschlechterung von nicht-target-SEGA-Läsionen und keine neuen SEGA-Läsionen von ≥1 cm im größten Durchmesser und keine Entwicklung oder Verschlechterung eines Hydrocephalus.
English: Votubia 3 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
German: Votubia 3 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind weiße bis leicht gelbliche, runde, flache Tabletten mit einer abgeschrägten Kante und ohne Bruchkerbe.
English: The robustness and consistency of the primary analysis were supported by the: change in primary SEGA volume as per local investigator assessment (p<0.001), with 75.0% and 39.3% of patients experiencing reductions of ≥30% and ≥50%, respectively change in total SEGA volume as per independent central review (p<0.001) or local investigator assessment (p<0.001).
German: Veränderung des Gesamt-SEGA-Volumens gemäß unabhängiger zentraler Beurteilung (p<0,001) oder durch den lokalen Prüfer (p<0,001).
English: Cmax is dose-proportional between 5 and 10 mg. Everolimus is a substrate and moderate inhibitor of PgP.
German: Everolimus ist ein Substrat und mäßiger Inhibitor von p-GP.
English: Votubia may be reinitiated at a daily dose approximately 50% lower than the dose previously administered depending on the individual clinical circumstances.
German: Danach kann die Behandlung mit Votubia entsprechend der individuellen klinischen Situation mit einer um ca. 50% reduzierten Tagesdosis wieder aufgenommen werden.
English: Dyslipidaemia (including hypercholesterolaemia and hypertriglyceridaemia) has been reported in patients taking Votubia.
German: Bei Patienten, die mit Votubia behandelt wurden, wurde über Dyslipidämie (einschließlich Hypercholesterinämie und Hypertriglyzeridämie) berichtet.
English: Dry skin, acneiform dermatitis, pruritus, alopecia Uncommon Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Common
German: Hauttrockenheit, akneförmige Dermatitis, Pruritus, Alopezie Gelegentlich Angioödem
English: Different strengths of Votubia tablets can be combined to attain the desired dose.
German: Um die gewünschte Dosierung zu erhalten, können Votubia Tabletten in verschiedenen Stärken kombiniert werden.
English: They are engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other.
German: Sie haben die Prägung „D5“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: SEGA patients receiving concomitant potent CYP3A4 inducers may require an increased Votubia dose to achieve
German: Patienten mit SEGA, die gleichzeitig starke CYP3A4-Induktoren erhalten, benötigen unter Umständen eine höhere Votubia-Dosis, um dieselbe Exposition zu erzielen wie Patienten, die keine starken Induktoren bekommen.
English: At the primary analysis, skin lesion response rates of 26.0% (95% CI: 16.6, 37.2) for the Votubia arm and 0% (95% CI: 0.0, 9.5) for the placebo arm were observed (p=0.0002).
German: In der primären Analyse wurden bei Hautläsionen Ansprechraten von 26,0% (95%-KI: 16,6;
English: Votubia 1 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
German: Votubia 1 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, abgekürzte Form [Suspensionstabletten] akzeptiert, falls aus technischen Gründen erforderlich
English: Each dispersible tablet contains 1 mg everolimus.
German: Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 1 mg Everolimus.
English: Votubia 2 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
German: Votubia 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, abgekürzte Form [Suspensionstabletten] akzeptiert, falls aus technischen Gründen erforderlich
English: At the final analysis, the skin lesion response rate had increased to 68.2% (95% CI: 58.5, 76.9), with one patient reporting a confirmed complete clinical skin lesion response and no patients experiencing progressive disease as their best response.
German: 76,9), wobei für einen Patienten ein komplettes klinischen Ansprechen der Hautläsionen berichtet wurde und kein Patient eine Krankheitsprogression als bestes Ansprechen hatte.
English: Consider re-initiating Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
German: Die erneute Behandlung mit Votubia mit einer im Vergleich zur ursprünglichen Tagesdosis um ca. 50% niedrigeren Dosierung ist zu erwägen.
English: Each Votubia 5 mg dispersible tablet contains 5 mg of everolimus.
German: Jede Votubia 5 mg Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 5 mg Everolimus.
English: Votubia 3 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
German: Votubia 3 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, abgekürzte Form [Suspensionstabletten] akzeptiert, falls aus technischen Gründen erforderlich
English: Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets.
German: Packungen zu 10 x 1, 30 x 1 oder 100 x 1 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
English: They are engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other.
German: Sie haben die Prägung „D3“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: Elderly
German: Ältere
English: Adjust the dose by increments of 1 to 4 mg as necessary to maintain the target trough concentration.
German: Um die Ziel-Talkonzentration zu erreichen, ist die Dosis gegebenenfalls in Schritten von 1 bis 4 mg anzupassen.
English: They are engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other.
German: Sie haben die Prägung „D2“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: They are engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other.
German: Sie haben die Prägung „D1“ auf der einen Seite und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: Adverse reaction Severity
German: Nebenwirkung Schweregrad
English: Constipation, nausea, abdominal pain, flatulence, oral pain, gastritis
German: Ritonavir, Atazanavir, Saquinavir, Darunavir, Indinavir, Nelfinavir
English: White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 12.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D5” on one side and “NVR” on the other.
German: Weiße bis leicht gelbliche, runde, flache Tabletten mit ca. 12,1 mm Durchmesser, einer abgeschrägten Kante und ohne Bruchkerbe, mit der Prägung „D5“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Schwangerschaft
English: Missing
German: Durchfall
English: White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 7.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D1” on one side and “NVR” on the other.
German: Weiße bis leicht gelbliche, runde, flache Tabletten mit ca. 7,1 mm Durchmesser, einer abgeschrägten Kante und ohne Bruchkerbe, mit der Prägung „D1“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: Each dispersible tablet contains 3 mg everolimus.
German: Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 3 mg Everolimus.
English: If stomatitis recurs at Grade 2, interrupt dose until recovery to Grade 1.
German: Grades auftritt, ist die Behandlung bis zur Rückbildung auf  Grad 1 zu unterbrechen.
English: Each dispersible tablet contains 2 mg everolimus.
German: Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 2 mg Everolimus.
English: White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 10.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D3” on one side and “NVR” on the other.
German: Weiße bis leicht gelbliche, runde, flache Tabletten mit ca. 10,1 mm Durchmesser, einer abgeschrägten Kante und ohne Bruchkerbe, mit der Prägung „D3“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: White to slightly yellowish, round, flat tablets of approximately 9.1 mm in diameter, with a bevelled edge and no score, engraved with “D2” on one side and “NVR” on the other.
German: Weiße bis leicht gelbliche, runde, flache Tabletten mit ca. 9,1 mm Durchmesser, einer abgeschrägten Kante und ohne Bruchkerbe, mit der Prägung „D2“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite.
English: Urinary tract infection
German: Nicht infektiöse Pneumonitis
English: Starting dose with co-administration of CYP3A4/PgP inducer
German: CYP3A4/P-GP-Induktors
English: The seizure-free rate (the proportion of patients who became seizure-free during the maintenance period of the core phase) was 5.1% (95% CI: 1.9, 10.8) and 3.8% (95% CI: 1.3, 8.7) in the Votubia LT and HT arms, respectively, versus 0.8% (95% CI: 0.0, 4.6) of patients in the placebo arm.
German: Die Rate der Anfallsfreiheit (Anteil an Patienten, die während des Erhaltungszeitraums der Kernphase anfallsfrei wurden) betrug 5,1% (95%-KI: 1,9;
English: Dose adjustments due to adverse reactions
German: Dosisanpassungen wegen Nebenwirkungen
English: Lymphoedema
German: Clarithromycin
English: Votubia 1 mg dispersible tablets
German: Votubia 1 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: Adding the dispersible tablets
German: Hinzufügen der Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: Votubia 2 mg dispersible tablets are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
German: Votubia 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sind in Packungen zu 10 x 1, 30 x 1 oder 100 x 1 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit jeweils 10 x 1 Tabletten erhältlich.
English: Votubia may be reinitiated at a daily dose approximately 50% lower than the dose previously administered.
German: Danach kann die Behandlung mit Votubia mit einer um ca. 50% reduzierten Tagesdosis wieder aufgenommen werden.
English: Placebo p-value Votubia n=79
German: Votubia n=79
English: Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 7).
German: 37,2) im Votubia-Arm und 0% (95%-KI: 0,0;
English: Plunger
German: Spannweite
English: Diarrhoea
German: Dosierung
English: Votubia 2 mg dispersible tablets
German: Votubia 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: 30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets
German: 30 x 1 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 100 x 1 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: 10 x 1 dispersible tablets 30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets
German: 10 x 1 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 30 x 1 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 100 x 1 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: Other medicines and Votubia
German: Empfehlungen zur Dosisanpassung von Votubia
English: Votubia 1 mg dispersible tablets everolimus
German: Votubia 1 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Everolimus
English: These signs are listed at the beginning of section 4.
German: Diese Anzeichen sind zu Beginn des Abschnitts 4 aufgelistet.
English: • Low or high blood pressure
German: • Niedriger oder hoher Blutdruck
English: • This can help to reduce the effects of this illness.
German: • Dies kann dabei helfen, die Auswirkungen dieser Krankheit zu mindern.
English: This causes the symptoms of the illness.
German: Dadurch werden die Symptome der Krankheit verursacht.
English: 1077 ZX Amsterdam Netherlands
German: 1077 ZX Amsterdam Niederlande
English: One additional patient had pre-existing anti-drug antibodies.
German: Ein weiterer Patient hatte vorbestehende Anti-Drug-Antikörper.
English: Few IRRs led to infusion interruption.
German: Wenige IRRs führten zu einer Unterbrechung der Infusion.
English: Onpattro is used in adults only.
German: Onpattro wird nur bei Erwachsenen angewendet.
English: Infusion-related reactions Infusion-related reactions are very common (may affect more than 1 in 10 people).
German: Infusionsbedingte Reaktionen Infusionsbedingte Reaktionen sind sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen).
English: • Efavirenz, a medicine used to treat HIV infection and AIDS
German: • Efavirenz, ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektion und AIDS
English: Table 2: Clinical Efficacy Results from the Placebo-Controlled Study
German: Tabelle 2: Klinische Wirksamkeitsergebnisse der placebokontrollierten Studie
English: Your doctor will tell you whether your condition allows you to drive vehicles and use machines safely.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Ihr Zustand es Ihnen erlaubt, ein Fahrzeug zu führen oder sicher Maschinen zu bedienen.
English: Dosing is based on actual body weight.
German: Die Dosierung basiert auf dem aktuellen Körpergewicht.
English: Do not use if discolouration or foreign particles are present.
German: Nicht verwenden, wenn Verfärbungen oder Fremdpartikel vorhanden sind.
English: Do not mix or dilute with other medicinal products.
German: Nicht mit anderen Arzneimitteln mischen oder verdünnen.
English: What Onpattro is and what it is used for
German: Was ist Onpattro und wofür wird es angewendet?
English: • Gently invert the bag to mix the solution.
German: • Den Beutel vorsichtig umdrehen, um die Lösung zu mischen.
English: For clinical management of IRRs, see section 4.4.
German: Klinisches Management von IRRs, siehe Abschnitt 4.4.
English: The frequency of the adverse reactions is expressed according to the following categories:
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist gemäß folgenden Kategorien dargestellt:
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei Jedem auftreten müssen.
English: If a dose is missed, Onpattro should be administered as soon as possible.
German: Wenn eine Dosis versäumt wird, sollte Onpattro so bald wie möglich verabreicht werden.
English: • Signs and symptoms of IRRs;
German: • Anzeichen und Symptome von IRRs;
English: Patients experienced benefit across all TTR mutations and the full range of disease severity studied.
German: Die Patienten profitierten im Hinblick auf alle TTR-Mutationen und die ganze Breite der untersuchten Krankheitsschwere.
English: What Onpattro looks like and contents of the pack
German: Wie Onpattro aussieht und Inhalt der Packung
English: The frequency of IRRs decreased over time.
German: Die Häufigkeit der IRRs nahm im Laufe der Zeit ab.
English: • The active substance is patisiran.
German: • Der Wirkstoff ist Patisiran.
English: This is 0.2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
German: Dies sind 0,2 % der empfohlenen maximalen diätetischen Natriumzufuhr pro Tag für einen Erwachsenen.
English: From a microbiological point of view, it is recommended that the product should be used immediately.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Zubereitung sofort verwendet werden.
English: Less than 1% of patisiran in the administered dose was recovered intact in urine.
German: Weniger als 1 % Patisiran in der verabreichten Dosis wurde intakt im Urin wiedergefunden.
English: For patients weighing ≥ 100 kg, the maximum recommended dose is 30 mg.
German: Bei Patienten, die ≥ 100 kg wiegen, beträgt die empfohlene Maximaldosis 30 mg.
English: The active substance in Onpattro is patisiran.
German: Der Wirkstoff in Onpattro ist Patisiran.
English: Children and adolescents Onpattro is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Onpattro wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
English: Benefits relative to placebo were also observed across all mNIS+7 components.
German: Vorteile gegenüber Placebo wurden zudem bei allen Komponenten des mNIS+7 beobachtet.
English: The diluted solution should be administered immediately after preparation.
German: Die verdünnte Lösung sollte sofort nach Zubereitung verwendet werden.
English: All events were mild or moderate in severity and did not lead to treatment discontinuation.
German: Alle Ereignisse waren leicht oder mittelschwer ausgeprägt und führten nicht zum Abbruch der Behandlung.
English: • Very common (≥ 1/10)
German: • Sehr häufig (≥ 1/10)
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous System Drugs; ATC code: N07XX12.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das Nervensystem, ATC-Code:N07XX12.
English: • This protein is made mostly in the liver and carries vitamin A and other substances around the body.
German: • Dieses Protein wird hauptsächlich in der Leber produziert und transportiert Vitamin A und andere Substanzen im Körper.
English: Greater than 95% of patisiran in the circulation is associated with lipid nanoparticles.
German: Mehr als 95 % von Patisiran im Kreislauf sind mit Lipid-Nanopartikeln assoziiert.
English: There are no data on the effects of Onpattro on human fertility.
German: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Onpattro auf die menschliche Fertilität vor.
English: • Suitability of the patient for home infusion;
German: • Eignung eines Patienten für die Infusion zu Hause;
English: Patisiran is metabolized by nucleases to nucleotides of various lengths.
German: Patisiran wird von Nukleasen in Nukleotide verschiedener Längen metabolisiert.
English: The safety and efficacy of Onpattro in children or adolescents < 18 years of age have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Onpattro bei Kindern oder Jugendlichen im Alter von < 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 August 2018
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27 August 2018
English: Liver and spleen were the primary target organs of toxicity in both rats and monkeys.
German: Die Leber und Milz waren die primären Zielorgane der Toxizität sowohl bei Ratten als auch Affen.
English: Suspected extravasation should be managed according to local standard practice for non-vesicants.
German: Eine vermutete Extravasation ist gemäß der lokalen Standardpraxis für nicht gewebeschädigende Substanzen zu behandeln.
English: It is important to tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines as your doctor may need to change the dose:
German: Es ist wichtig, Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mitzuteilen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung ändern muss:
English: • How the infusion is given;
German: • Wie wird eine Infusion verabreicht;
English: The decision for a patient to receive home infusions should be made after evaluation and recommendation by the treating physician.
German: Die Entscheidung darüber, ob ein Patient Infusionen zu Hause erhält, sollte nach Beurteilung und Empfehlung von Seiten des behandelnden Arztes getroffen werden.
English: The adverse reactions are presented as MedDRA preferred terms under the MedDRA System Organ Class (SOC) by frequency.
German: Die Nebenwirkungen sind als bevorzugte Begriffe gemäß MedDRA unter der MedDRA-Systemorganklasse (SOC) nach Häufigkeit aufgelistet.
English: • Your doctor will work out how much Onpattro to give you - this will depend on your body weight.
German: • Ihr Arzt wird ermitteln, wie viel Onpattro bei Ihnen anzuwenden ist - dies hängt von Ihrem
English: • Discard vial if it has been frozen.
German: • Durchstechflasche verwerfen, falls sie eingefroren war.
English: Approximately 10% of patients had the V30M mutation and early onset of symptoms (< 50 years of age).
German: Etwa 10 % der Patienten hatten die V30M-Mutation und wiesen ein frühes Auftreten von Symptomen auf (< 50 Jahre).