FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom sannolikheten är större för att äldre patienter (≥ 65 år) har nedsatt njurfunktion, bör detta läkemedel användas med försiktighet med stigande ålder.
Czech: Vzhledem k tomu, že starší pacienti (≥ 65 let) mají vyšší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, je třeba tento léčivý přípravek používat u pacientů s přibývajícím věkem opatrně.
Swedish: Ökningen av exponeringen för simvastatin och simvastatinsyra anses inte vara kliniskt relevant.
Czech: Zvýšení expozice simvastatinu a kyselině simvastatinu není považováno za klinicky významné.
Swedish: Återstående 219 patienter började ta 5 mg saxagliptin 16 veckor före studiestarten.
Czech: Zbývajících 219 pacientů začalo užívat saxagliptin 5 mg 16 týdnů před začátkem studie.
Swedish: Om en patient uppvisar svår ledsmärta ska fortsatt behandling bedömas individuellt.
Czech: Pokud se u pacienta objeví silná bolest kloubů, pokračování léčby je třeba posoudit individuálně.
Swedish: Kliniskt relevanta faktorer som var prediktiva för ökad relativ risk med saxagliptin behandling kunde inte slutgiltigt identifieras.
Czech: Klinicky významné faktory, které by predikovaly relativně vyšší riziko spojené s léčbou saxagliptinem nebyly definitivně identifikovány.
Swedish: Effekt- och säkerhetsprofilerna för Qtrilmet hos dessa patienter har därför inte fastslagits.
Czech: Profil účinnosti a bezpečnosti přípravku Qtrilmet u těchto pacientů nebyl stanoven.
Swedish: Vid en överdos ska lämplig understödjande behandling sättas in som dikteras av patientens kliniska status.
Czech: V případě předávkování má být zahájena odpovídající podpůrná léčba, která závisí na klinickém stavu pacienta.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om tecken och symtom på hjärtsvikt.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jaké jsou známky a příznaky srdečního selhání.
Swedish: p-värde < 0,0001. p-värde < 0,0166.
Czech: Hodnota p = 0,0166.
Swedish: Säkerhet och effekt för detta läkemedel för barn och ungdomar i åldrarna 0 till < 18 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qtrilmet u dětí a dospívajících ve věku 0 až < 18 let nebyla dosud stanovena.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Četnosti výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Saxagliptin och dess huvudmetabolit avlägsnas genom hemodialys (23 % av dosen under fyra timmar).
Czech: Saxagliptin a jeho hlavní metabolit se odstraňují hemodialýzou (23 % dávky během čtyř hodin).
Swedish: Dosen tas som två tabletter oralt, en gång per dag vid samma tid varje dag, tillsammans med mat.
Czech: Dávka má být podána perorálně jako dvě tablety jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu s jídlem.
Swedish: Polyuri inkluderar följande föredragna termer: polyuri och pollakiuri.
Czech: Polyurie zahrnuje následující preferované termíny: polyurie a polakisurie.
Swedish: Möjliga symtom på uttorkning anges i avsnitt 4.
Czech: Možné příznaky dehydratace jsou uvedeny v horní části bodu 4.
Swedish: Patienter med nedsatt immunförsvar, såsom patienter som har genomgått organtransplantation eller patienter som diagnostiserats med humant immunbristsyndrom, har inte studerats i det kliniska programmet med saxagliptin.
Czech: Pacienti s imunodeficitem, např. pacienti, kterým byl transplantován orgán nebo pacienti, u kterých byl diagnostikován syndrom lidské imunodeficience, nebyli v průběhu klinického programu se saxagliptinem studováni.
Swedish: Denna minskning i genomsnittligt absolut antal lymfocyter associerades inte med kliniskt relevanta biverkningar.
Czech: Toto snížení průměrného absolutního počtu lymfocytů nebylo spojeno s klinicky významnými nežádoucími účinky.
Swedish: Metformin: Plasmaproteinbindningen är försumbar.
Czech: Metformin: Vazba na plazmatické bílkoviny je zanedbatelná.
Swedish: Interaktionsstudier har utförts med de enskilda aktiva substanserna i Qtrilmet.
Czech: Studie interakcí byly provedeny s jednotlivými léčivými látkami přípravku Qtrilmet.
Swedish: Säkerhet och effekt hos patienter med typ 1-diabetes har inte fastställts och Qtrilmet bör inte användas av patienter med typ 1-diabetes.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Qtrilmet u pacientů s diabetem 1. typu nebyla stanovena a přípravek Qtrilmet se nemá používat k léčbě pacientů s diabetem 1. typu.
Swedish: Saxagliptin: I kliniska studier inom saxagliptinprogrammet observerades en liten minskning i absolut antal lymfocyter, cirka 100 celler/mikroliter jämfört med placebo.
Czech: Saxagliptin: V klinických studiích programu se saxagliptinem byl pozorován malý pokles absolutního počtu lymfocytů, přibližně o 100 buněk/mikrolitr ve srovnání s placebem.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Czech: Tento léčivý přípravek se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let, neboť přípravek nebyl u těchto pacientů hodnocen.
Swedish: (vid användning tillsammans med SU)
Czech: (v kombinaci se SU)
Swedish: Organiska katjontransportörer (OCT) Metformin utgör substrat för både transportör OCT1 och OCT2.
Czech: Transportéry organických kationtů (OCT) Metformin je substrátem transportérů OCT1 a OCT2.
Swedish: Metformin Inga kliniskt relevanta interaktioner har identifierats.
Czech: Metformin Nebyly identifikovány žádné klinicky významné interakce.
Swedish: Vad Qtrilmet är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Qtrilmet a k čemu se používá
Swedish: Om lämplig styrka av Qtrilmet inte finns tillgänglig ska enskilda komponenter användas i stället för kombinationen med modifierad frisättning.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Qtrilmet, je třeba použít jednotlivé monokomponentní přípravky namísto fixní kombinace s řízeným uvolňováním.
Swedish: Långtidsbehandling med metformin har varit förenad med minskad vitamin B12-absorption som i mycket sällsynta fall kan leda till kliniskt signifikant vitamin B12-brist megaloblastisk anemi.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena se snížením absorpce vitaminu B12, která může velmi vzácně vést ke klinicky významnému deficitu vitamínu B12.
Swedish: Övriga biverkningar vid användning av Qtrilmet inkluderar:
Czech: Další nežádoucí účinky přípravku Qtrilmet zahrnují:
Swedish: Tala med läkaren om det bästa sättet att kontrollera ditt blodsocker medan du är gravid.
Czech: Poraďte se s lékařem, jakým způsobem nejlépe kontrolovat hladinu cukru v krvi v průběhu těhotenství.
Swedish: Varje tablett innehåller 48 mg laktos (vattenfri).
Czech: Jedna tableta obsahuje 48 mg laktózy (bezvodé).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru nebo krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Vid misstanke om Fourniers gangrän ska Qtrilmet sättas ut och omedelbar behandling (inklusive antibiotika och kirurgisk debridering) sättas in.
Czech: V případě podezření na Fournierovu gangrénu je třeba přípravek Qtrilmet vysadit a rychle zahájit léčbu (zahrnující antibiotika a chirurgický débridement).
Swedish: Efter en peroral dos är den skenbara, terminala elimineringshalveringstiden ungefär 6,5 timmar.
Czech: Po perorálním podání je průměrný plazmatický terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
Swedish: Din läkare kan besluta att tillfälligt eller varaktigt avbryta behandlingen med Qtrilmet.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že dočasně nebo trvale přeruší Vaši léčbu přípravkem Qtern.
Swedish: Saxagliptin var inte teratogen vid några av de doser som utvärderats för råttor eller kaniner.
Czech: Saxagliptin nebyl teratogenní při jakýchkoliv hodnocených dávkách u potkanů nebo králíků.
Swedish: Distributionsvolymen för saxagliptin var 205 liter.
Czech: Distribuční objem saxagliptinu je 205 l.
Swedish: Genomsnittlig Vd låg på 63-276 liter.
Czech: Průměrná hodnota Vd se pohybuje v rozmezí 63-276 l.
Swedish: Detta läkemedel används för en typ av diabetes som kallas "typ 2-diabetes".
Czech: Tento léčivý přípravek se používá k léčbě „diabetu 2. typu".
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Qtrilmet för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av diabetes mellitus typ 2 (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Qtrilmet u všech podskupin pediatrické populace v léčbě diabetu 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Swedish: Patienterna upplevde symtomlindring efter utsättande av läkemedlet och vissa upplevde att symtomen återkom vid återinförande av samma eller annan DPP-4-hämmare.
Czech: Po vysazení léčby se u pacientů dostavil ústup symptomů a u některých došlo k opětovnému výskytu symptomů po nasazení stejného nebo jiného inhibitoru DPP-4.
Swedish: Qtrilmet är avsett för vuxna patienter från 18 år med diabetes mellitus typ 2:
Czech: Přípravek Qtrilmet je indikován k léčbě dospělých pacientů od 18 let s onemocněním diabetes mellitus 2. typu:
Swedish: I separata förspecificerade undergruppsanalyser var den genomsnittliga minskningen från utgångsvärdet för HbA1c vanligtvis större för patienter med högre HbA1c-utgångsvärden.
Czech: V předem stanovené oddělené analýze podskupin bylo průměrné snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou obecně větší u pacientů s vyššími výchozími hodnotami HbA1c.
Swedish: De tillhör alla en grupp av läkemedel som kallas "perorala diabetesmedel".
Czech: Jedná se o tři léčivé látky, které patří do skupiny léčiv označovaných „perorální antidiabetika".
Swedish: Evidens för toxicitet hos modern uppvisades endast vid den högsta testade dosen, och begränsades till en övergående minskning av kroppsvikt och matkonsumtion vid dosen.
Czech: Toxicita u samic byla zřejmá pouze u nejvyšší testované dávky a byla omezená na přechodné snížení tělesné hmotnosti a sníženou spotřebu potravy.
Swedish: n = antalet patienter som inte saknar utgångsvärde och ett värde vecka 24.
Czech: n = počet subjektů s výchozí hodnotou a hodnotou ve 24. týdnu.
Swedish: Frekvenserna för alla mindre vanliga biverkningar baserades på data för de enskilda komponenterna.
Czech: Frekvence všech méně častých nežádoucích účinků byly odvozeny od údajů monokomponentních přípravků.
Swedish: Maximal koncentration i blod är lägre än i plasma och uppträder ungefär samtidigt.
Czech: Maximální hodnota v krvi je nižší než maximální hodnota v plazmě a je dosažena přibližně ve stejnou dobu.
Swedish: Läkaren kan tala om för dig hur låga blodsockernivåer ska behandlas och vad du ska göra om du får något av ovanstående symtom.
Czech: Váš lékař Vás poučí jakým způsobem řešit nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat, pokud se dostaví kterýkoliv z příznaků uvedených výše.
Swedish: Hos patienter med ökad risk för ytterligare försämring av njurfunktionen och hos äldre ska njurfunktionen bedömas oftare, t.ex. var tredje till var sjätte månad.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese snížené funkce ledvin a u starších pacientů má být funkce ledvin vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.
Swedish: Händelsen bör utvärderas och alternativ diabetesbehandling ska sättas in (se avsnitt 4.8).
Czech: Příhodu je třeba vyhodnotit a zvolit alternativní léčbu diabetu (viz bod 4.8).
Swedish: - Ta tabletterna tillsammans med mat.
Czech: - Tablety užívejte v průběhu jídla.
Swedish: Ytterligare säkerhetsdata inkluderar kliniska studier, säkerhetsstudier efter godkännande och erfarenhet efter marknadsintroduktion av monokomponenterna.
Czech: Další bezpečnostní údaje zahrnují klinické studie, poregistrační bezpečnostní studie a poregistrační zkušenosti s monokomponentními léčivými přípravky.
Swedish: Användning till patienter med risk för volymförlust, hypotoni och/eller elektrolytobalans
Czech: Použití u pacientů s rizikem objemové deplece, hypotenze a/nebo dysbalancí elektrolytů
Swedish: Den kliniska relevansen för hudlesionerna är inte känd och har inte observerats hos människor.
Czech: Klinická relevance kožních lézí není známa, kožní léze nebyly u lidí pozorovány.
Swedish: LRM = longitudinellt upprepade mätningar (med användning av värden före rescue).
Czech: Hodnota p * LRM = Longitudinální analýza opakovaných měření (za použití hodnot před záchranou léčbou).
Swedish: Laktatacidos är ett medicinskt akuttillstånd och måste behandlas på sjukhus.
Czech: Laktátová acidóza vyžaduje okamžitou lékařskou pomoc a musí být léčena v nemocnici.
Swedish: HbA1c (%) vecka 24 Utgångsvärde( medeltal)
Czech: HbA1c (%) ve 24. týdnu Výchozí hodnota (průměr)
Swedish: När sådana läkemedel sätts in i kombination med metformin krävs noggrann övervakning av njurfunktionen.
Czech: Při zahájení nebo užívání takových přípravků v kombinaci s metforminem je nutné pečlivé monitorování funkce ledvin.
Swedish: Metformin: Renal clearance för metformin är > 400 ml/min, vilket indikerar att metformin elimineras genom glomerulär filtration och tubulär sekretion.
Czech: Metformin: Renální clearance metforminu je > 400 ml/min, což svědčí o eliminaci metforminu glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Swedish: Hos patienter där DKA misstänks eller är diagnosticerat ska behandlingen med Qtrilmet avbrytas omedelbart.
Czech: U pacientů s podezřením na DKA nebo s diagnostikovanou DKA má být léčba přípravkem Qtrilmet okamžitě ukončena.
Swedish: Det är inte känt om DKA uppträder med större sannolikhet vid högre doser av dapagliflozin
Czech: Není známo, zda je výskyt DKA pravděpodobnější u vyšších dávek dapagliflozinu.
Swedish: - Låga blodsockernivåer (hypoglykemi) är mycket vanliga (kan förekomma hos mer än 1 av 10 användare) om det tas med andra diabetesläkemedel som orsakar hypoglykemi.
Czech: - Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), pozorovaná velmi často (může se objevit u více než 1 pacienta z 10), jestliže se tento léčivý přípravek užívá spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou způsobit hypoglykemii.
Swedish: Justerad genomsnittlig förändring från utgångsvärdet
Czech: Upravená průměrná změna od výchozí hodnoty
Swedish: Det är viktigt att du kontrollerar dina fötter regelbundet - och följer råden om fotvård från sjukvårdspersonalen.
Czech: Je důležité pravidelně si kontrolovat stav chodidel a dodržovat další opatření ohledně péče o nohy, které Vám poradil zdravotnický pracovník.
Swedish: Användning tillsammans med potenta CYP3A4-inducerare
Czech: Použití s účinnými induktory CYP3A4
Swedish: Därefter hölls glimepirid/placebodosen konstant, förutom vid nedtitrering för att förhindra hypoglykemi.
Czech: Poté byla dávka glimepiridu/placeba udržována konstantní s výjimkou snížení dávky k prevenci hypoglykemie.
Swedish: Saxagliptin: Kvinnor hade cirka 25 % högre systemiskt exponeringsvärde för saxagliptin.
Czech: Saxagliptin: Ženy měly přibližně o 25 % vyšší hodnoty systémové expozice k saxagliptinu.
Swedish: Qtrilmet innehåller laktos (mjölksocker).
Czech: Přípravek Qtrilmet obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Swedish: Laktatacidos Vitamin B12-brist
Czech: Laktátová acidóza deficit vitamínu B12
Swedish: Detta kan uppträda oavsett blodglukosnivå.
Czech: Tyto známky se mohou objevit bez ohledu na hladinu glukózy v krvi.
Swedish: Om patienten planerar att bli gravid, och under graviditet, rekommenderas att diabetes inte behandlas med detta läkemedel, utan att insulin används för att hålla blodglukosnivåerna så normala som möjligt, för att minska risken för missbildningar hos fostret i samband med onormala blodglukosnivåer.
Czech: Pokud pacientka plánuje otěhotnět, resp. v průběhu těhotenství, nedoporučuje se léčit diabetes mellitus tímto léčivým přípravkem, ale k udržování glykemie co nejblíže normálním hladinám podávat inzulin, aby se snížilo riziko malformací plodu vyvolaných abnormální glykemií.
Swedish: Någon kliniskt relevant effekt tillsammans med andra inducerare (t.ex. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital) förväntas inte.
Czech: Neočekává se klinicky významný vliv v kombinaci s jinými induktory (např. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital).
Swedish: HbA1c-förändring från utgångsvärdet vecka 24 undantaget data efter rescue för randomiserade patienter - studierna MB102129 and CV181168
Czech: Změna hodnoty HbA1c od výchozí hodnoty ve 24. týdnu bez údajů po záchranné léčbě u randomizovaných subjektů - studie MB102129 a CV181168
Swedish: Nedsatt njurfunktion hos äldre patienter är vanligt och asymtomatiskt.
Czech: Snížená funkce ledvin je u starších pacientů častá a asymptomatická.
Swedish: Dapagliflozin: Genomsnittligt AUCss för dapagliflozin hos kvinnor beräknades vara cirka 22 % högre än hos män.
Czech: Dapagliflozin: Odhaduje se, že průměrná hodnota AUCss dapagliflozinu je u žen o 22 % vyšší než u mužů.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera en lämplig dos av Qtrilmet beroende på din blodsockernivå och de diabetesläkemedel du tog tidigare.
Czech: Lékař Vám předepíše vhodnou dávku přípravku Qtrilmet, která závisí na hladině cukru v krvi a přípravcích na diabetes, které jste užíval(a) dříve.
Swedish: Vid erfarenhet efter marknadsintroduktion, inkluderande spontana rapporter och kliniska studier, har följande biverkningar rapporterats vid användning av saxagliptin: allvarliga överkänslighetsreaktioner, däribland anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chock och angioödem.
Czech: Po uvedení přípravku na trh, zahrnujících spontánní hlášení a klinická hodnocení, byly u saxagliptinu hlášeny následující nežádoucí účinky: závažné hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktické reakce, anafylaktického šoku a angioedému.
Swedish: Övervakning av glykemisk kontroll med analys av 1,5-AG rekommenderas inte eftersom mätningar av 1,5-AG är otillförlitliga när det gäller att bedöma glykemisk kontroll hos patienter som tar SGLT2-hämmare.
Czech: Nedoporučuje se monitorovat glykemii za použití metody stanovení 1,5-AG, neboť měření 1,5-AG k ověření kontroly glykemie není u pacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2, spolehlivé.
Swedish: Hudskador, såsom sår eller utslag, är en vanlig komplikation vid diabetes.
Czech: Postižení kůže, například bolestivé změny kůže nebo vřídky, je běžnou komplikací diabetu.
Swedish: Andra läkemedel och Qtrilmet
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Qtrilmet
Swedish: Avlägsnande av dapagliflozin genom hemodialys har inte studerats.
Czech: Odstranění dapagliflozinu hemodialýzou nebylo studováno.
Swedish: Metformin: Tillgängliga data hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är otillräckliga och inga tillförlitliga uppskattningar av systemisk exponering för metformin i denna subgrupp jämfört med patienter med normal njurfunktion kunde göras.
Czech: Metformin: Existuje pouze málo dostupných údajů u subjektů se středně těžkou poruchou funkce ledvin a není možné provést spolehlivý odhad systémové expozice metforminu v této podskupině ve srovnání se subjekty s normální funkcí ledvin.
Swedish: De röda blodkropparna utgör sannolikt en sekundär fördelningsvolym.
Czech: Erytrocyty pravděpodobně představují sekundární distribuční kompártment.
Swedish: Graden av njurfunktionsnedsättning påverkade inte Cmax för saxagliptin eller dess huvudmetabolit.
Czech: Stupeň poruchy funkce ledvin neovlivnil Cmax saxagliptinu nebo jeho hlavního metabolitu.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas under amning.
Czech: Tento léčivý přípravek se nemá podávat v období kojení.
Swedish: Patienter ska informeras om de karakteristiska symtomen på hjärtsvikt och uppmanas att omedelbart rapportera sådana symtom.
Czech: Pacienti mají být poučeni ohledně charakteristických symptomů srdečního selhání i o tom, že musí ihned hlásit tyto symptomy.
Swedish: Saxagliptin: Kroppsvikten hade liten och icke-kliniskt betydelsefull inverkan på saxagliptinexponering.
Czech: Saxagliptin: Tělesná hmotnost měla malý a klinicky nevýznamný vliv na expozici saxagliptinu.
Swedish: Vid dehydrering (svår diarré eller kräkning, feber eller minskat vätskeintag) ska behandlingen med Qtrilmet tillfälligt avbrytas och kontakt med sjukvården rekommenderas.
Czech: V případě dehydratace (závažný průjem nebo zvracení, horečka nebo snížený příjem tekutin) má být metformin (přípravek Qtrilmet) dočasně vysazen a doporučuje se kontaktovat lékaře.
Swedish: Tablett med modifierad frisättning (tablett).
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním (tableta).
Swedish: Med tanke på avsaknaden av tumörfynd i icke kliniska studier samt den korta latensen mellan första läkemedelsexponering och tumördiagnos anses ett orsakssamband osannolikt.
Czech: Vzhledem k nedostatku nálezů nádorů v neklinických studiích a ke krátké latenci mezi první expozicí léku a stanovením diagnózy nádoru je příčinný vztah považován za nepravděpodobný.
Swedish: I studier med dapagliflozin på patienter med typ 1-diabetes rapporterades DKA som vanligt förekommande.
Czech: Ve studiích s dapagliflozinem u diabetu 1. typu byla DKA hlášena často.
Swedish: Genomsnittlig ålder var 53,8 år och 49,8 % av patienterna var kvinnor.
Czech: Průměrný věk byl 53,8 let a 49,8 % pacientů byly ženy.
Swedish: Läkaren kan eventuellt skriva ut ett läkemedel som behandlar din allergiska reaktion och byta till ett annat läkemedel för din diabetes.
Czech: Lékař Vám může předepsat léky k léčbě alergické reakce a jiný lék k léčbě diabetu.
Swedish: Biverkningar rapporterades hos ≥ 2 % hos patienterna med endera monokomponenten, och hos ≥ 1 % fler än placebo, men inte i den poolade säkerhetsanalysen.
Czech: Nežádoucí účinky byly hlášeny u ≥ 2 % subjektů u kteréhokoli monokomponentního přípravku a o ≥ 1% než u placeba, ale nikoli v souhrnné bezpečnostní analýze.
Swedish: Kom ihåg att ta andra läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Czech: Nezapomeňte užívat tyto další léky, které Vám lékař předepsal.
Swedish: Metforminhydroklorid: Begränsade data från kontrollerade farmakokinetiska studier indikerar att totala plasma clearance av metformin minskar, halveringstiden förlängs och Cmax ökar, jämfört med friska, unga försökspersoner.
Czech: Metformin hydrochlorid: Omezené údaje z kontrolovaných farmakokinetických studií s metforminem u zdravých starších subjektů naznačují, že celková plazmatická clearance metforminu je snížena, poločas se prodlužuje a hodnota Cmax se zvyšuje ve srovnání se zdravými mladými subjekty.
Swedish: Dapagliflozin doserades till modersråttor från den 6:e gestationsdagen till den 21:a postnatala dagen, och ungarna exponerades indirekt in utero och under digivningen.
Czech: Dapagliflozin byl podáván březím samicím od 6. gestačního dne až do 21. postnatálního dne a mláďata byla nepřímo exponována in utero a v průběhu laktace.
Swedish: Ett annat sekundärt resultatmått, mortalitet av alla orsaker, uppträdde i en frekvens på 5,1 % i gruppen saxagliptin och 4,6 % i placebogruppen.
Czech: Další komponenta složeného sekundárního cílového parametru, úmrtí ze všech příčin, se vyskytovala s frekvencí 5,1 % ve skupině se saxagliptinem, resp. 4,6 % ve skupině s placebem.
Swedish: Utifrån dessa data tycks ändringen av metformins farmakokinetik med stigande ålder främst vara relaterad till en ändring av njurfunktionen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Czech: Z těchto údajů vyplývá, že změna farmakokinetiky metforminu u starších lidí je primárně způsobena změnou funkce ledvin (viz body 4.2 a 4.4).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, Perorala diabetesmedel, kombinationer, ATC-kod: A10BD25.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva k léčbě diabetes mellitus, kombinace perorálních antidiabetik, ATC kód: A10BD25
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer (Cmax) av dapagliflozin uppnåddes vanligtvis inom 2 timmar efter administrering vid fasta.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace dapagliflozinu (Cmax) byly obvykle dosaženy v průběhu 2 hodin po podání na lačno.