FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkare och patienter måste vara uppmärksamma på att detta kan inträffa.
Slovak: Lekári aj pacientky si musia byť vedomí tejto možnosti.
Swedish: (ett annat läkemedel som stimulerar ägglossning).
Slovak: (iný liek, ktorý stimuluje ovuláciu),
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Puregon, som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU).
Slovak: Tento liek je taký istý ako liek Puregon, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
Swedish: De viktigaste effektmåtten var antalet uthämtade ägg och frekvensen pågående graviditeter.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet získaných vajíčok a následné tehotenstvo.
Swedish: Mer information om Fertavid
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fertavid
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Fertavid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: • Anovulatoriska kvinnor (producerar inte ägg) som inte svarar på behandling med klomifencitrat
Slovak: • ženy, ktoré nemajú ovuláciu (neprodukujú vajíčka) a neodpovedajú na liečbu citrátom klomifénu
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten follitropin beta
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť folitropín beta
Swedish: Användningen av Fertavid på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling har undersökts på 981 patienter.
Slovak: Použitie lieku Fertavid u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti sa skúmalo na 981 pacientkach.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fertavid.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Fertavid.
Swedish: I kroppen reglerar FSH den reproduktiva funktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Slovak: FSH reguluje reprodukčnú funkciu v tele: u žien stimuluje tvorbu vajíčok a u mužov stimuluje tvorbu spermií semenníkmi.
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom uppträder när äggstockarna överreagerar på behandlingen.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm vzniká pri príliš silnej reakcii vaječníkov na liečbu.
Swedish: Fertavid undersöktes på 172 anovulatoriska kvinnor och det mättes hur många behandlingscykler som behövdes för att dessa kvinnor skulle få ägglossning.
Slovak: Liek Fertavid bol skúmaný u 172 žien s anovuláciou, pričom sa sledovalo, koľko cyklov je potrebných, aby tieto ženy začali ovulovať.
Swedish: Hos 4 procent av kvinnorna som behandlats med Fertavid i kliniska studier har tecken och symtom som orsakas av hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré) rapporterats.
Slovak: U 4 % žien liečených liekom Fertavid v klinických štúdiách boli pozorované znaky a príznaky súvisiace s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom (napr. pocit nevoľnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti a hnačka).
Swedish: Fertavid används för att behandla kvinnlig infertilitet (barnlöshet) i följande situationer:
Slovak: Fertavid sa používa na liečbu ženskej neplodnosti v týchto situáciách:
Swedish: Fertavid kan också användas för att stimulera spermieproduktion hos män med hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Slovak: Fertavid sa tiež môže použiť na stimuláciu tvorby spermií u mužov s hypogonadotrofickým hypogonadizmom (zriedkavé ochorenie hormonálnej deficiencie).
Swedish: Det får inte ges till män med testikelsvikt.
Slovak: Nesmie sa používať u mužov so zlyhaním semenníkov.
Swedish: Fertavid ges som injektion under huden eller i en muskel.
Slovak: Liek Fertavid sa podáva injekciou pod kožu alebo do svalu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fertavid är reaktioner eller smärta på injektionsstället.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Fertavid sú reakcia a bolesť v mieste podania injekcie.
Swedish: Fertavid ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot follitropin beta eller något annat innehållsämne.
Slovak: Fertavid nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na folitropín beta alebo na iné zložky lieku.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Fertavid.
Swedish: Den 19 mars 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fertavid som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Fertavid na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor med äggstockssvikt, förstorade äggstockar, cystor som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom eller som har vaginalblödning.
Slovak: Nesmú ho používať ženy so zlyhaním vaječníkov, zväčšenými vaječníkmi alebo cystami, ktoré nie sú dôsledkom polycystického ochorenia vaječníkov, alebo s vaginálnym krvácaním.
Swedish: Fertavid var lika effektivt som jämförelseläkemedlet i samtliga studier.
Slovak: Fertavid bol vo všetkých štúdiách taký účinný ako porovnávací liek.
Swedish: Patienterna eller deras partner kan ge injektionerna.
Slovak: Injekcie môžu aplikovať pacient alebo jeho partner.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Fertavid är större än riskerna och rekommenderade att Fertavid skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Fertavid je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: Fertavid får inte ges till patienter med tumörer i äggstockarna, brösten, livmodern, testiklarna, hypofysen eller hypotalamus.
Slovak: Liek Fertavid sa nesmie používať v prípade pacientov s nádormi vaječníkov, prsníka, maternice, semenníkov, hypofýzy alebo podmozgovej žľazy.
Swedish: Vilken nytta har Fertavid visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Fertavid v týchto štúdiách?
Swedish: Som fertilitetsbehandling var Fertavid lika effektivt som urin-FSH när det gällde att framkalla ägglossning och producera spermier.
Slovak: Pri liečbe neplodnosti bol liek Fertavid rovnako účinný ako FSH získaný z moču pri vytváraní ovulácie a spermií.
Swedish: Fertavid är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen follitropin beta.
Slovak: Fertavid je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku folitropín beta.
Swedish: Follitropin beta i Fertavid framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en cell som fått en gen (DNA) som gör att den kan producera humant FSH.
Slovak: Fertavid sa vyrába metódou známou ako tzv. technológia rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať ľudský FSH.
Swedish: Varför har Fertavid godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Fertavid povolený?
Swedish: Det FSH som tidigare användes som läkemedel hade utvunnits ur urin.
Slovak: Predtým sa FSH používaný ako liek extrahoval z moču.
Swedish: Den aktiva substansen i Fertavid, follitropin beta, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Slovak: Účinná látka lieku Fertavid, folitropín beta, je kópiou prirodzeného hormónu, ktorý stimuluje folikuly (FSH).
Swedish: Behandling med Fertavid ska genomföras av en läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Slovak: Fertavid má uskutočniť iba lekár so skúsenosťami s liečbou neplodnosti.
Swedish: Fertavid ska endast administreras av personer som har fått lära sig hur man gör av läkare och har tillgång till expertrådgivning.
Slovak: Liek Fertavid majú podávať iba osoby zaškolené lekárom a ktoré majú prístup k odbornému poradenstvu.
Swedish: I samtliga studier jämfördes Fertavid med det naturliga FSH-hormonet som extraherats ur urin.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Fertavid porovnávaný s prirodzeným hormónom FSH, ktorý bol extrahovaný z moču.
Swedish: Hos män undersöktes effekten av Fertavid på spermieproduktionen hos 49 patienter.
Slovak: U 49 mužov bol sledovaný vplyv lieku Fertavid na tvorbu spermií.
Swedish: Dos och frekvens för administrering av Fertavid beror på användningen (se ovan) och patientens svar på behandlingen.
Slovak: Fertavid závisí od jeho použitia (ako je uvedené vyššie) a od odpovede pacienta na liečbu.
Swedish: Företaget som tillverkar Puregon har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Fertavid.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Puregon, súhlasila použitím vedeckých údajov aj pre liek Fertavid.
Swedish: Vilka är riskerna med Fertavid?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Fertavid?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fertavid finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Fertavid sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Vad är Fertavid?
Slovak: Fertavid?
Swedish: Hur har Fertavids effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Fertavid skúmaný?
Swedish: • Kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (tekniker för assisterad befruktning, t.ex. in vitro fertilisering).
Slovak: • ženy, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (asistované reprodukčné techniky, ako napríklad oplodnenie in vitro), liek Fertavid sa podáva na stimuláciu vaječníkov, aby v určitom čase vyprodukovali viac ako jedno vajíčko.
Swedish: Fertavid är receptbelagt.
Slovak: Výdaj lieku Fertavid je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Vad används Fertavid för?
Slovak: Na čo sa liek Fertavid používa?
Swedish: Mer information om behandling med Fertavid finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Fertavid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Inaktiverad Chlamydophila felis, stam Cello:
Slovak: Chlamydophila felis, kmeň Cello: R.P. 1.69-3.
Swedish: Inaktiverat felint leukemivirus, stam 61E:
Slovak: Inaktivovaný virus leukémie mačiek, kmeň 61E: R.P. 1.45-2.00.
Swedish: Inaktiverat felint rhinotracheitvirus, stam 605:
Slovak: Inaktivovaný virus rinotracheitídy mačiek, kmeň 605: R.P. 1. 39-2.
Swedish: Inaktiverat felint calicivirus, stam 255:
Slovak: Inaktivovaný kalicivírus mačiek, kmeň 255: R.P. 1.26-2.40
Swedish: ATCvet-kod: QI06AL01.
Slovak: ATCvet kód: QI06AL01.
Swedish: Revaccination: En vaccination årligen.
Slovak: Revakcinácia: jedna vakcinácia ročne.
Swedish: Adjuvans: mineralolja
Slovak: Adjuvans: minerálny olej.
Swedish: Till läkaren:
Slovak: Pre lekárova:
Swedish: Se avsnitt 4.5 för vägledning om behandling.
Slovak: Viď bod 4.5 poučenie o liečbe.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené.
Swedish: Vaccination av FeLV positiva katter är inte till någon nytta.
Slovak: Vakcinácia FeLV pozitívnych mačiek neprináša úžitok.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 27 februari 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 27. 2. 2007
Swedish: Emulsigen SA
Slovak: Emulgátor SA
Swedish: Vaccinerade katter kan efter vaccination få reaktioner såsom övergående feber, kräkningar, anorexi och/eller depression, som vanligen försvinner inom 24 timmar.
Slovak: U vakcinovaných mačiek sa môžu vyskytnúť postvakcinačné reakcie ako prechodná teplota, vracanie, anorexia a /alebo depresia, ktoré zvyčajne do 24 hodín vymiznú.
Swedish: Grundvaccination av katter nio veckor och äldre: Två doser med 3 till 4 veckors intervall.
Slovak: Základná vakcinácia mačiek vo veku 9 týždňov a starších: dve dávky s odstupom 3 až 4 týždňov.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Swedish: Följdaktligen utgör djuren en smittorisk för mottagliga katter i deras omgivning.
Slovak: Z toho vyplýva, že tieto zvieratá predstavujú nebezpečenstvo pre mačky v ich okolí.
Swedish: Vaccinet är en blekrosa mjölkaktig vätska utan fasta partiklar.
Slovak: Vakcína má mliečny bledo ružový vzhľad bez pevných častíc.
Swedish: Etylen-maleinanhydrid (EMA-31) Neocryl
Slovak: Ethylen/Anhydrid maleínovej kyseliny (EMA-31)
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Djur vars test visar negativt resultat kan vaccineras, medan djur vars test är positivt skall hållas isolerade från andra katter och testas igen inom 1-2 månader.
Slovak: Negatívne zvieratá je možné vakcínovať, zatiaľ čo mačky testované pozitívne je potrebné izolovať od ostatných mačiek a musia sa opakovane vyšetriť v priebehu 1-2 mesiacov.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för mer information.
Slovak: Pre dalšie podrobnosti viď. bod 4.4.
Swedish: I händelse av anafylaktisk reaktion bör adrenalin ges intramuskulärt.
Slovak: V prípade anafylaktoidnej reakcie podať adrenalín i.m.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med detta läkemedel orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad môže mať za následok ischemickú nekrózu ba dokonca až stratu prsta.
Swedish: Relativ potens (R.P)
Slovak: Relatívna účinnosť (R.P.)
Swedish: Sprutorna är förseglade med gummihättor.
Slovak: Injekčné striekačky sú uzavreté gumennou ochrannou čiapočkou.
Swedish: I mycket sällsynta fall har en anafylaktisk reaktion med ödem, klåda, andnöd, hjärtpåverkan, allvarliga gastrointestinala symtom eller chock observerats under de första timmarna efter vaccinationen.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sú behom prvej hodiny po vakcinácii pozorované anafylaktoidné reakcie ako edém, pruritus, respiračné a srdcové potiaže, ťažké gastrointestinálne príznaky alebo šok.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för felidae, inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner för katter.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pre mačkovité šelmy, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre mačky.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Slovak: Inaktivovaný FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky(-ok)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per 1 ml dos (endosspruta): Aktiva substanser
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Dávka 1 ml (jednotlivá striekačka):
Swedish: En ytterligare dos rekommenderas för kattungar som lever i högriskmiljöer för felint leukemivirus (FeLV) och vars första dos administrerades före 12:e levnadsveckan.
Slovak: Odporúča sa ďalšia dávka pre mačatá, ktoré sú chované v prostredí s vysokým rizikom infekcie vírusom leukémie mačiek (FeLV), ak bola prvá dávka vakcíny aplikovaná vo veku menej ako 12 týždňov.
Swedish: För aktiv immunisering av friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felint panleukopenivirus, felint leukemivirus och mot luftvägssjukdomar orsakade av felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus och Chlamydophila felis.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti panleukopénii mačiek, vírusu leukémie mačiek a proti respiratórnym ochoreniam spôsobeným vírusom rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a Chlamydophila felis.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats - och ta med denna information.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárny lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Swedish: Katter som vid det andra testtillfället uppvisar ett positiv svar, skall betraktas som permanent infekterade med FeLV och behandlas i enlighet med detta.
Slovak: Mačky pozitívne pri druhom vyšetrení je potrebné považovať za permanentne infikované vírusom leukémie mačiek (FeLV) a je potrebné s nimi podľa toho zaobchádzať.
Swedish: En kartong innehållande 10, 20 eller 25 st förfyllda (1 ml) endossprutor med 10, 20 eller 25 sterila nålar.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje 10, 20 alebo 25 jednodávkových (1ml) predplnených injekčných striekačiek a 10, 20 alebo 25 sterilných injekčných ihiel.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Swedish: Vaccination påverkar inte förloppet vid en felint leukemivirus (FeLV) infektion hos katter som redan är smittade vid tiden för vaccinationen.
Slovak: Vakcinácia neovplyvňuje priebeh infekcie mačiek v čase vakcinácie už infikovaných vírusom leukémie mačiek (FeLV), čo znamená, že tieto mačky budú vylučovať vírus leukémie mačiek bez ohľadu na vakcináciu.
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE chirurgické ošetrenie, môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zasiahnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Swedish: Katter som vid det andra testtillfället uppvisar ett negativ svar kan vaccineras, då de med största sannolikhet är fria från FeLV infektion.
Slovak: Mačky negatívne pri druhom vyšetrení je možné vakcínovať s tým, že s najväčšou pravdepodobnosťou infekciu vírusom leukémie už prekonali.
Swedish: En lokal reaktion med svullnad, smärta, klåda och håravfall på injektionsstället kan förekomma.
Slovak: V mieste aplikácie sa môže objaviť lokálna reakcia ako opuch, bolesť, svrbenie alebo strata srsti.
Swedish: Fevaxyn Pentofel stimulerar immunsystemet mot felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus, felin Chlamydophila felis och felint leukemivirus.
Slovak: Fevaxyn Pentofel stimuluje tvorbu aktívnej imunity proti vírusu panleukopénie mačiek, vírusu rinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek, Chlamydophila felis a proti vírusu leukémie mačiek.
Swedish: Dräktighet:
Slovak: Balenia:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 5 februari 1997
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5.2.1997
Swedish: Katter som med stor sannolikhet har utsatts för FeLV smitta bör därför testas med avseende på förekomst av FeLV-antigen innan de vaccineras.
Slovak: Preto sa odporúča, aby mačky so signifikantným rizikom, že prišli do styku s vírusom leukémie mačiek, boli pred vakcináciou vyšetrené na FeLV-antigén.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Swedish: Adjuvans
Slovak: Zoetis
Swedish: 25 x 1 ml: Kartong innehållande 25 förfyllda endossprutor och 25 sterila nålar.
Slovak: 25 x 1 ml balenie: škatuľka obsahujúca 25 jednotlivých dávok predplnených striekačiek a 25
Swedish: Inaktiverat felint rhinotracheitvirus, stam 605 Inaktiverad Chlamydophila felis, stam Cello Inaktiverat felint leukemivirus, stam 61E
Slovak: Inaktivovaný virus rinotracheitídy mačiek, kmeň 605 Inaktivovaná Chlamydophila felis, kmeň Cello
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Swedish: Det är viktigt att fixera den bifogade sterila nålen på sprutan på ett aseptiskt sätt fore användning.
Slovak: Pri aplikácii lieku je potrebné venovať pozornosť aseptickému nasadeniu pribalenej sterilnej injekčnej ihly na injekčnú striekačku.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga oönskade effekter utöver de som beskrivs i avsnitt 6 har observerats.
Slovak: Neboli pozorované žiadne ďalšie nežiaduce účinky okrem uvedených v časti 6.
Swedish: BIPACKSEDEL Fevaxyn Pentofel, injektionsvätska, suspension för katter
Slovak: Fevaxyn Pentofel injekčná suspenzia pre mačky
Swedish: Oavsiktlig injection / självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá rýchla lekárska pomoc.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fevaxyn Pentofel, för katter
Slovak: Fevaxyn Pentofel pre mačky
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/96/002/001-003
Slovak: EU/2/96/002/001-003
Swedish: 20 x 1 ml: Kartong innehållande 20 förfyllda endossprutor och 20 sterila nålar.
Slovak: x 1 ml balenie: škatuľka obsahujúca 20 jednotlivých dávok predplnených striekačiek a 20
Swedish: 1 % (volym/volym) 3 % (volym/volym) 5 % (volym/volym)
Slovak: 1% (v/v)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING 10 X 1 ML ENDOSSPRUTOR, 20 X 1 ML ENDOSSPRUTOR, 25 X 1 ML ENDOSSPRUTOR
Slovak: x 1 jednotlivá dávka v striekačke 20 x 1 jednotlivá dávka v striekačke 25 x 1 jednotlivá dávka v striekačke
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Eagles Earles Medium med Hepes 6.2 Viktiga inkompatibiliteter Blanda inte med något annat läkemedel.
Slovak: Zoznam pomocných látok Eagle Earle Medium s Hepes.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Innehållet i den endossprutan bör skakas väl och administreras aseptiskt genom subkutan injektion.
Slovak: Obsah injekčnej striekačky sa dôkladne pretrepe a aplikuje sa asepticky podkožne.
Swedish: Vaccinets säkerhet vid vaccination av dräktiga honkatter har inte undersökts.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity.
Swedish: Ljuskänsligt.
Slovak: STRIEKAČKE
Swedish: 20 x 1 ml EU/2/96/002/002
Slovak: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml