FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • informer les médecins que si le taux de plaquettes diminue en dessous de 25 x 10
Croatian: • napomenuti zdravstvenim radnicima da je potrebno trajno prekinuti liječenje lijekom Tegsedi i da se preporučuje liječenje kortikosteroidima ako broj trombocita padne ispod 25 x 109/l;
French: En cas d'oubli d'une injection d'inotersen, l'injection suivante devra être administrée dès que possible, sauf si la prochaine injection est planifiée dans les deux jours ; dans ce cas, l'injection oubliée devra être omise et la prochaine injection administrée au moment prévu.
Croatian: U slučaju propuštanja doze inotersena, potrebno je primijeniti dozu što prije, osim ako je sljedeća planirana doza unutar dva dana.
French: Caractéristiques démographiques à l'inclusion
Croatian: Početni demografski podaci
French: Tirer pour ouvrir
Croatian: Otvoriti povlačenjem
French: 1 Selon la base de données clinique.
Croatian: (mjeseci) srednja vrijednost (SD) 1 Na temelju kliničke baze podataka
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (voir rubrique 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (vidjeti dio 5.2).
French: Si vous arrêtez d'utiliser Tegsedi, votre taux de plaquettes devra être contrôlé 8 semaines après l'arrêt du traitement.
Croatian: Ako prestanete uzimati Tegsedi trebate provjeravati razine u krvi 8 tjedana nakon prekida uzimanja lijeka.
French: Le traitement par l'inotersen ne doit pas être repris chez les patients qui arrêtent le traitement en raison d'un taux de plaquettes inférieur à 25 x 10
Croatian: Bolesnici koji prekinu liječenje intersenom jer je broj trombocita ispod 25x109/l ne smiju ponovno započeti liječenje.
French: Les symptômes d'un taux faible de vitamine A sont notamment :
Croatian: Simptomi niskog vitamina
French: Appuyez à nouveau si le piston ne commence pas à remonter automatiquement.
Croatian: Ako se klip ne počne automatski sam podizati, ponovno ga pritisnite prema dolje.
French: Insuffisance rénale Atteinte rénale aiguë Altération de la fonction rénale
Croatian: Često mokraćnog sustava proteinurija zatajivanje bubrega akutno zatajenje bubrega Oštećenje funkcije bubrega
French: Qu'est-ce que Tegsedi et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Tegsedi i za što se koristi?
French: Comment Tegsedi agit-il?
Croatian: Kako djeluje Tegsedi?
French: Le médicament est disponible sous la forme d'une solution pour injection sous la peau en seringues préremplies (284 mg).
Croatian: Lijek je dostupan u obliku otopine koja se ubrizgava pod kožu, u napunjenim štrcaljkama (284 mg).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tegsedi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tegsedi?
French: Des informations sur Tegsedi sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Tegsedi možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La première injection doit être administrée sous la surveillance d'un professionnel de santé qualifié, et les patients ou leurs soignants peuvent administrer les injections suivantes après avoir suivi une formation adéquate.
Croatian: Prvu injekciju treba dati pod nadzorom osposobljenog zdravstvenog radnika, a sljedeće injekcije mogu davati bolesnici ili njegovatelji nakon što prođu odgovarajuću obuku.
French: Pourquoi Tegsedi est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Tegsedi odobren u EU-u?
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za liječenje rijetkih bolesti možete naći ovdje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Les effets secondaires rapportés avec Tegsedi sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Tegsedi pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Tegsedi sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka Tegsedi kontinuirano se prate.
French: Quels sont les bénéfices de Tegsedi démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Tegsedi dokazane u ispitivanjima?
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient les changements observés dans les atteintes des nerfs et la qualité de vie des patients, tels que mesurés au moyen d'échelles standard appelées respectivement «mNIS+7» et «Norfolk QoL-DN».
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti bila su promjene u oštećenju živaca i u kvaliteti života bolesnika, mjerene s pomoću standardnih ljestvica naziva „mNIS+7", odnosno „Norfolk QoL-DN".
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tegsedi ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tegsedi nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices de Tegsedi sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Tegsedi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tegsedi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: réactions au site d'injection, nausées (envie de vomir), faible nombre de globules rouges, maux de tête, fièvre, œdème périphérique (gonflement, notamment des chevilles et des pieds), frissons, vomissements et faible taux de plaquettes sanguines pouvant donner lieu à des saignements et à des ecchymoses.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Tegsedi (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su reakcije na mjestu injekcije, mučnina (osjećaj slabosti), niska razina crvenih krvnih stanica, glavobolja, vrućica, periferni edem (oticanje, osobito zglobova i stopala), zimica, povraćanje i nizak broj trombocita u krvi koji može dovesti do krvarenja i pojave modrica.
French: Au regard du besoin médical non satisfait, le profil de sécurité de Tegsedi a été jugé acceptable et les risques gérables à condition qu'une surveillance spécifique, une réduction posologique et des règles d'arrêt soient mises en place.
Croatian: Uzimajući u obzir i neudovoljenu medicinsku potrebu, sigurnosni profil lijeka Tegsedi smatra se prihvatljivim, a rizicima se može upravljati uz poseban nadzor, smanjenje doza i pravila za prekid liječenja.
French: Aperçu de Tegsedi et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Tegsedi i zašto je odobren u EU-u
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tegsedi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tegsedi?
French: La substance active contenue dans Tegsedi, l'inotersen, est un «oligonucléotide antisens», un très petit fragment de matériel génétique synthétique conçu afin de se fixer au matériel génétique de la cellule responsable de la production de transthyrétine et d'en bloquer l'action.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tegsedi, inotersen, je antisens oligonukleotid, vrlo kratak sintetički genski materijal koji je namijenjen za vezivanje na genski materijal stanica odgovornih za stvaranje transtiretina, i njegovo blokiranje.
French: Étant donné que Tegsedi peut donner lieu à une réduction du nombre de plaquettes sanguines (ce qui entraîne un risque de saignements), il convient de surveiller le taux de plaquettes sanguines pendant le traitement par Tegsedi, et la dose du médicament ainsi que sa fréquence d'administration doivent être ajustées en conséquence.
Croatian: Budući da Tegsedi može prouzročiti smanjenje broja trombocita u krvi (predstavlja rizik od krvarenja) potrebno je kontrolirati broj trombocita u krvi tijekom liječenja lijekom Tegsedi, te sukladno tome prilagoditi dozu lijeka i učestalost primjene.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Tegsedi, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Tegsedi pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
French: Cela permet de réduire la production de transthyrétine, ce qui réduit à son tour la formation d'amyloïde et soulage les symptômes de l'amylose à transthyrétine héréditaire.
Croatian: To dovodi do smanjenog stvaranja transtiretina, čime se smanjuje nastajanje amiloida i ublažavaju simptomi nasljedne transtiretinske amiloidoze.
French: La dose recommandée est d'une injection par semaine, administrée sous la peau au niveau du ventre, de la région supérieure de la cuisse ou du haut du bras.
Croatian: Preporučena doza je jedna injekcija jedanput tjedno koja se daje pod kožu abdomena, natkoljenice ili nadlaktice.
French: L'hATTR est rare et Tegsedi a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 26 mars 2014.
Croatian: Nasljedna transtiretinska amiloidoza je rijetka bolest, a Tegsedi je dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" od 26. ožujka 2014.
French: La qualité de vie, mesurée au moyen du score Norfolk QoL-DN, avait connu une aggravation d'environ quatre points chez les patients sous Tegsedi, contre environ 13 points chez ceux sous placebo.
Croatian: Kvaliteta života, mjerena rezultatima na ljestvici Norfolk QoL-DN, pogoršala se za otprilike četiri boda u bolesnika liječenih lijekom Tegsedi, u usporedbi s otprilike 13 bodova u bolesnika koji su primali placebo.
French: Après 15 mois de traitement, le score mNIS+7, utilisé afin d'évaluer les atteintes des nerfs, avait connu une aggravation moindre avec Tegsedi (environ 11 points) qu'avec le placebo (environ 25 points).
Croatian: Nakon 15 mjeseci liječenja, rezultati prema ljestvici mNIS+7 koja se upotrebljavala za procjenu oštećenja živaca, pogoršali su se u manjoj mjeri pri primjeni lijeka Tegsedi (otprilike 11 bodova) u odnosu na placebo (otprilike 25 bodova).
French: Tegsedi est un médicament utilisé dans le traitement des lésions des nerfs causées par l'amylose à transthyrétine héréditaire (hATTR), une maladie au cours de laquelle des protéines appelées «amyloïdes» forment des tissus dans l'organisme, y compris autour des nerfs.
Croatian: Tegsedi je lijek koji se primjenjuje za liječenje oštećenja živaca koja su uzrokovana nasljednom transtiretinskom amiloidozom (hATTR), bolešću pri kojoj se proteini naziva amiloidi nakupljaju u tkivu u tijelu, uključujući i oko živaca.
French: Tegsedi est utilisé chez les patients adultes présentant des lésions des nerfs de stade 1 ou 2 (au stade 1, le patient est capable de marcher sans nécessiter une assistance; au stade 2, il peut toujours marcher, mais a besoin d'une assistance).
Croatian: Lijek Tegsedi primjenjuje se u odraslih bolesnika u prvim dvama stadijima oštećenja živaca (1. stadij, kada bolesnik može hodati bez pomoći i 2. stadij, kada bolesnik može hodati, ali mu je potrebna pomoć).
French: La société qui commercialise Tegsedi fournira une carte d'alerte aux patients qui reprendra des informations sur la sécurité du médicament et sur la façon de gérer ses effets indésirables.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Tegsedi u promet osigurat će karticu s upozorenjima za bolesnike s informacijama o sigurnosti lijeka i kontroli nuspojava.
French: Tegsedi ne doit être utilisé ni chez les patients présentant un faible taux de plaquettes (inférieur à 100 x 109/L) ni chez ceux présentant des problèmes rénaux ou hépatiques sévères.
Croatian: Lijek Tegsedi ne smije se primjenjivati u bolesnika s niskim brojem trombocita (manje od 100x109/l) ni u bolesnika koji imaju teška oštećenja bubrega ili jetre.
French: Chez les patients atteints d'hATTR, une protéine appelée «transthyrétine», qui circule dans le sang, est défectueuse et se dégrade facilement.
Croatian: U bolesnika s nasljednom transtiretinskom amiloidozom, protein naziva transtiretin koji cirkulira u krvi oštećen je i lako se raspada.
French: Dans le cadre d'une étude principale portant sur 173 patients atteints d'hATTR présentant des atteintes des nerfs de stade 1 ou 2, Tegsedi s'est montré plus efficace que le placebo (un traitement fictif) dans le ralentissement de la formation des atteintes des nerfs causées par la maladie.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 173 bolesnika s nasljednom transtiretinskom amiloidozom koji su imali 1. stadij ili 2. stadij oštećenja živaca lijek Tegsedi pokazao se djelotvornijim od placeba (prividno liječenje) u usporavanju oštećenja živaca koja ta bolest uzrokuje.
French: Tegsedi s'est montré efficace dans le traitement des atteintes des nerfs de stade 1 ou 2 chez les patients atteints d'hATTR; les données disponibles n'étaient pas suffisantes pour permettre de parvenir à la conclusion d'un effet bénéfique chez les patients présentant des atteintes de stade 3 (ceux devant se déplacer en fauteuil roulant).
Croatian: Lijek Tegsedi pokazao se djelotvornim u liječenju bolesnika s nasljednom transtiretinskom amiloidozom koji imaju 1. stadij ili 2. stadij oštećenja živaca; dostupni podaci nisu dostatni da bi se pretpostavio povoljan učinak u bolesnika u 3. stadiju (koji su vezani za invalidska kolica).
French: Tegsedi n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement de patients atteints d'hATTR.
Croatian: Lijek Tegsedi izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s nasljednom transtiretinskom amiloidozom.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Tegsedi, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Tegsedi potražite u uputi o lijeku.
French: Autres informations relatives à Tegsedi:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tegsedi
French: Numéro de procédure EMEA
Croatian: Broj (EU) odobrenja
French: • Si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Croatian: Ako ste dulje od 3 mjeseca trudni.
French: 250 comprimés
Croatian: 250 tableta
French: Différences ethniques :
Croatian: Etničke razlike
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne informacije.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, ali se ne mogu dati preporuke za doziranje.
French: Le comprimé doit être avalé avec un peu d'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Croatian: Tablete treba progutati s malo vode ili s drugim bezalkoholnim pićem.
French: Cet évènement peut être dû au hasard ou lié à un mécanisme actuellement inconnu (voir rubrique 5.1).
Croatian: Taj događaj može biti slučajan ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom (također vidjeti dio 5.1).
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale immédiate :
Croatian: Neke nuspojave mogu biti teške i zahtijevaju hitnu liječničku skrb:
French: Votre médecin pourrait devoir modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions.
Croatian: Liječnik će možda trebati promijeniti dozu ovih drugih lijekova ili poduzeti druge mjere opreza.
French: Il est important de respecter la dose prescrite par votre médecin.
Croatian: Važno je da se pridržavate doze koju Vam je propisao liječnik.
French: • Taux d'aldostérone augmenté (rétention de sel et d'eau dans le corps accompagnée d'un déséquilibre de différents minéraux sanguins).
Croatian: - Povišene razine aldosterona (zadržavanje vode i soli u tijelu zajedno s neravnotežom različitih minerala u krvi).
French: Il n'y a pas de progression linéaire entre la dose et les taux plasmatiques.
Croatian: Ne postoji linearan odnos između razina doza i razina u plazmi.
French: L'apparition d'une hyperkaliémie dépend des facteurs de risque associés.
Croatian: Pojava hiperkalemije ovisi o udruženim čimbenicima rizika.
French: Votre médecin peut vous dire si vous avez un risque élevé de présenter de tels évènements.
Croatian: Liječnik će Vam reći spadate li u rizičnu skupinu za takve događaje.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Telmisartan Actavis au début de la grossesse - voir rubrique « Grossesse »)
Croatian: (Također je bolje izbjegavati Telmisartan Actavis u ranoj trudnoći - vidjeti dio o trudnoći.)
French: Linéarité / Non linéarité :
Croatian: Linearnost/nelinearnost
French: - Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
Croatian: - Lijekovi koji sadrže litij za liječenje nekih vrsta depresije.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99,5%), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5%), uglavnom albumin i alfa-1 kiselinski glikoprotein.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Telmisartan Actavis est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Ako mislite da je učinak lijeka Telmisartan Actavis prejak ili preslab, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
French: Le volume moyen apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vdss) est d'environ 500 litres.
Croatian: Srednja vrijednost prividnog volumena distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss) je oko 500 l.
French: Voir également les informations de la rubrique « Ne prenez pas Telmisartan Actavis ».
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Telmisartan Actavis".
French: Les données de sécurité obtenues chez les enfants âgés de 6 à moins de 18 ans lors de cette étude semblaient généralement proches de celles observées chez les adultes.
Croatian: Podaci o sigurnosti iz ovog ispitivanja na bolesicima u dobi od 6 do < 18 godina starosti smatrale su se općenito sličnima onima primijećenima kod odraslih osoba.
French: 1, 2, 3, 4 : pour plus de détails, voir la sous-rubrique Description des effets indésirables sélectionnés c. Description des effets indésirables sélectionnés
Croatian: 1, 2, 3, 4: za daljnje opise, molimo vidjeti odjeljak 4 „Opis odabranih nuspojava".
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez informer votre médecin que vous prenez Telmisartan Actavis.
Croatian: U slučaju kirurškog zahvata ili anestezije, trebate obavijestiti svog liječnika da uzimate Telmisartan
French: Le telmisartan n'inhibe pas la rénine plasmatique humaine et ne bloque pas les canaux ioniques.
Croatian: Telmisartan ne inhibira renin u ljudskoj plazmi, niti blokira ionske kanale.
French: L'incidence du critère principal était similaire dans les groupes telmisartan (16,7 %) et ramipril (16,5 %).
Croatian: Incidencija primarnog ishoda bila je slična u skupinama na telmisartanu (16,7%) i ramiprilu (16,5%).
French: C'est pourquoi il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de contrôler si sa valeur est normale.
Croatian: Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak i pratiti je li unutar normalnog raspona.
French: Il est recommandé de prendre le comprimé à la même heure tous les jours.
Croatian: Pokušajte uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.
French: La biodisponibilité absolue moyenne du telmisartan est d'environ 50 %.
Croatian: Srednja vrijednost apsolutne bioraspoloživosti telmisartana je oko 50%.
French: La Cmax, et dans une moindre mesure l'AUC, augmentent de façon non proportionnelle à partir d'une dose de 40 mg.
Croatian: Cmax i, u manjoj mjeri AUC povećavaju se disproporcionalno pri dozama iznad 40 mg.
French: La concentration plasmatique maximale (Cmax) et, dans une moindre mesure, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps (AUC), augmentent de façon non proportionnelle avec l'accroissement de la dose.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) i, u manjoj mjeri, površina ispod krivulje koncentracije u plazmi-vrijeme (AUC), povećava se disproporcionalno s dozom.
French: La clairance plasmatique totale (Cltot) est élevée (environ 1000 ml/min) par rapport au débit sanguin hépatique (environ 1500 ml/min).
Croatian: Ukupni klirens plazme (Cltot) je velik (oko 1000 ml/min) u usporedbi s protokom krvi u jetri (oko 1500 ml/min).
French: Elimination :
Croatian: Eliminacija
French: • Augmentation du taux de potassium dans le sang.
Croatian: - Povišene razine kalija u krvi.
French: Telmisartan Actavis peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Croatian: Telmisartan Actavis može biti manje učinkovit u snižavanju krvnog tlaka u bolesnika crne rase.
French: A partir de la troisième heure suivant la prise, les concentrations plasmatiques sont similaires, que le telmisartan ait été pris à jeun ou avec un repas.
Croatian: Do 3 sata nakon primjene, koncentracije u plazmi su slične bez obzira uzima li se telmisartan natašte ili s hranom.
French: (Voir rubrique 5.3).
Croatian: i 5.1).
French: L'incidence plus élevée des sepsis associés au telmisartan peut être due au hasard ou liée à un mécanisme actuellement inconnu.
Croatian: Uočena povećana stopa pojave sepse povezane s primjenom telmisartana može biti slučajna ili povezana s trenutno nepoznatim mehanizmom.
French: A l'initiation du traitement préventif avec Telmisartan Actavis 80 mg, la pression artérielle doit être fréquemment contrôlée.
Croatian: Na početku preventivnog liječenja lijekom Telmisartan Actavis od 80 mg, krvni tlak treba redovito pratiti.
French: Traitement : Le telmisartan n'est pas éliminé par hémodialyse.
Croatian: Liječenje: Telmisartan se ne uklanja hemodijalizom.
French: Lors de la prise de telmisartan avec de la nourriture, l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de telmisartan en fonction du temps (AUC0-∞) varie d'environ 6% pour une dose de 40 mg à environ 19% pour une dose de 160 mg.
Croatian: Kada se telmisartan uzima s hranom, smanjenje površine ispod krivulje koncentracije telmisartana u plazmi-vrijeme (AUC0-∞) varira od oko 6% (doza 40 mg) do oko 19% (doza 160 mg).
French: Comme pour les autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, le telmisartan peut entraîner une hyperkaliémie (voir rubrique 4.4).
Croatian: Poput ostalih lijekova koji djeluju na sustav renin-angiotenzin-aldosteron, telmisartan može izazvati hiperkalemiju (vidjeti dio 4.4).
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Telmisartan Actavis avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Telmisartan Actavis.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Telmisartan Actavis prije nego ostanete trudni ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto lijeka Telmisartan Actavis.
French: correspondant au critère principal d'évaluation dans l'étude de référence HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) qui avait étudié l'effet du ramipril par rapport au placebo.
Croatian: Prevention Evaluation Study) koje je ispitivalo učinak ramiprila u odnosu na placebo.