FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La liste ci-dessous est issue des données de pharmacovigilance ; celles-ci font l'objet d'une sous-déclaration et doivent être interprétées comme telles.
Dutch: De onderstaande gegevens zijn alle gebaseerd op ervaringen na toelating op de geneesmiddelenmarkt; onderrapportering is hierbij niet uitgesloten en deze gegevens moeten dan ook in dat kader worden geïnterpreteerd.
French: Suspension injectable en flacon
Dutch: Suspensie voor injectie in een flacon.
French: Suspension injectable en flacon Insuline humaine, ADNr
Dutch: Suspensie voor injectie in een flacon Humane insuline, rDNA
French: Même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif..
Dutch: Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u.
French: N'utilisez jamais Monotard ► Si vous sentez arriver une hypoglycémie (signes d'un taux de sucre trop bas dans le sang).
Dutch: Gebruik Monotard niet ► Als u een hypo voelt opkomen (hypo is de afkorting van hypoglycemglycemische reactie en omvat de symptomen van een laag bloedglucosegehalte).
French: L'effet indésirable le plus fréquent chez les patients insulino-traités est une fluctuation de la glycémie.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking bij patiënten die met insuline worden behandeld is een verandering van het bloedglucosegehalte.
French: Si on vous injecte du glucagon, vous devez aussi absorber du glucose ou un produit sucré dès que vous reprenez connaissance.
Dutch: Als u glucagon krijgt toegediend, moet u, zodra u weer bij bewustzijn bent, druivensuiker of een tussendoortje met suiker eten.
French: Les suspensions d'insuline ne doivent pas être utilisées dans les pompes à perfusion d'insuline.
Dutch: Insulinesuspensies mogen niet worden gebruikt in insuline-infusiepompen.
French: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsværd Danemark
Dutch: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsværd Denemarken
French: Les principaux médicaments susceptibles de modifier votre traitement à l'insuline sont indiqués ci-dessous.
Dutch: Hieronder worden de belangrijkste geneesmiddelen genoemd die mogelijk invloed hebben op uw insulinebehandeling.
French: Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi : anti-diabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), certains bêta-bloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), acide acétylsalicylique, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol, octréotide et lanréotide.
Dutch: Uw insulinebehoefte kan veranderen als u ook één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt: orale bloedglucoseverlagende middelen, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), bepaalde bètablokkers, ACE-remmers, acetylsalicylzuur, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, bètasympathicomimetica, groeihormoon, danazol, octreotide en lanreotide.
French: Les flacons de Monotard non encore utilisés doivent être conservés au réfrigérateur entre +2°C et +8°C, à distance du compartiment de congélation.
Dutch: Monotard flacons die niet in gebruik zijn, moeten in de koelkast worden bewaard bij +2°C - +8°C, en niet in de buurt van het vriesvak.
French: Des symptômes d'hypersensibilité généralisée peuvent apparaître : éruption cutanée généralisée, démangeaisons, sueurs, troubles gastro-intestinaux, oedème angioneurotique, difficultés respiratoires, palpitations et baisse de la pression artérielle.
Dutch: Symptomen van gegeneraliseerde overgevoeligheidsreacties zijn: gegeneraliseerde huiduitslag, jeuk, transpireren, gastro-intestinale klachten, angioneurotisch oedeem, ademhalingsproblemen, hartkloppingen en een verlaging van de bloeddruk.
French: Pendant la période de rémission partielle, les besoins en insuline peuvent être beaucoup plus faibles, mais en cas de résistance à l'insuline, par exemple lors de la puberté ou dans les cas d'obésité, les besoins journaliers en insuline peuvent être nettement plus élevés.
Dutch: Bij kinderen in de prepuberteit varieert de dosis meestal van 0,7 tot 1,0 IE/kg Tijdens de periode van partiële remissie kan de insulinebehoefte veel lager zijn, terwijl bij insulineresistentie, bijv. tijdens de puberteit of als gevolg van obesitas, de dagelijkse insulinebehoefte substantieel hoger kan zijn.
French: Quelles sont les causes de l'hypoglycémie
Dutch: Oorzaken van een hypo
French: LISTE DES EXCIPIENTS chlorure de zinc, acétate de zinc, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, acétate de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN zinkchloride, zinkacetaat, natriumchloride, methylparahydroxybenzoaat, natriumacetaat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties
French: Prenez des précautions particulières avec Monotard ► Si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d'hypophyse ou de thyroïde ► Si vous buvez de l'alcool : faites attention aux signes d'hypoglycémie ► Si vous faites plus d'exercice que d'habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire ► Si vous êtes malade, continuez à prendre votre insuline ► Si vous partez en voyage à l'étranger : les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline ► Si vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse : vous devez contrôler votre glycémie très soigneusement car les variations de votre taux de sucre sanguin peuvent être dangereuses pour votre santé et celle de votre bébé ► Si vous allaitez : votre bébé ne court aucun risque mais vous pouvez avoir besoin de modifier votre dose d'insuline et votre régime alimentaire ► Si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines, faites attention aux signes d'hypoglycémie.
Dutch: ► Als u naar het buitenland gaat: door het tijdsverschil tussen landen is het mogelijk dat u op andere tijdstippen dan normaal insuline nodig heeft ► Als u zwanger bent of zwanger wilt worden: controleer uw bloedglucosegehalte nóg zorgvuldiger dan anders, want een te hoog of te laag bloedglucosegehalte kan schadelijk zijn voor uw eigen gezondheid en die van uw baby ► Als u borstvoeding geeft: er is geen gevaar voor de baby, maar misschien moet u de insulinedosis of uw dieet aanpassen ► Wanneer u autorijdt of gereedschappen of machines bedient: let op tekenen van een hypo.
French: Vérifiez qu'il ne reste pas d'air dans la seringue : pointez l'aiguille vers le haut et chassez l'air.
Dutch: Zorg dat er geen lucht in de injectiespuit achterblijft: houd de naald omhoog en verwijder de lucht
French: Injectez l'air dans le flacon de Monotard puis retirez l'aiguille Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'insuline d'action rapide dont vous avez besoin.
Dutch: Injecteer de lucht in de flacon met Monotard en trek de naald uit de flacon Zuig in de injectiespuit evenveel lucht op als aan snelwerkende insuline moet worden opgezogen.
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Voie sous-cutanée
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor subcutaan gebruik
French: Repas plus importants que d'habitude Exercice moins important que d'habitude.
Dutch: U eet meer dan normaal
French: Il est donc recommandé de surveiller la glycémie.
Dutch: Bloedglucosecontrole verdient dan ook aanbeveling.
French: Il est déconseillé de mélanger Monotard avec les préparations d'insuline contenant un tampon de phosphate car un précipité de phosphate de zinc pourrait se former, modifiant de façon imprévisible le profil d'action du mélange d'insuline.
Dutch: Het mengen van Monotard met fosfaat-gebufferde insulinepreparaten wordt afgeraden vanwege het risico op het ontstaan van een neerslag van zinkfosfaat.
French: Pour éviter les lipodystrophies, on variera les sites d'injection au niveau d'une même région corporelle.
Dutch: Teneinde lipodystrofie te vermijden dient de injectieplaats te worden afgewisseld binnen eenzelfde anatomisch gebied.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren bij +2°C - +8°C (in de koelkast)
French: Après une injection de glucagon, vous devez contacter votre médecin ou un service d'urgence pour trouver la cause de votre hypoglycémie et éviter d'en faire une autre.
Dutch: Ga na een glucagoninjectie naar uw arts of een afdeling voor spoedgevallen: u moet erachter komen waarom u hypo's krijgt zodat u ze in de toekomst kunt voorkomen.
French: L'apparition d'une lipodystrophie au niveau du site d'injection est possible lorsque la rotation des sites d'injection dans une même zone n'est pas respectée.
Dutch: Op de injectieplaats kan lipodystrofie optreden als gevolg van het niet-afwisselen van de injectieplaats binnen eenzelfde gebied.
French: Lorsque le patient a repris connaissance, l'administration d'hydrates de carbone par voie orale est recommandée afin de prévenir une rechute.
Dutch: Om een recidief te voorkomen verdient het aanbeveling de patiënt oraal koolhydraten te geven, wanneer de patiënt weer bij bewustzijn is.
French: Des suspensions d'insuline ne peuvent pas être ajoutées aux solutés de perfusion.
Dutch: Insulinesuspensies mogen niet worden toegevoegd aan infusievloeistoffen.
French: Lorsque vous commencez votre traitement à l'insuline, la rétention d'eau peut provoquer un gonflement de vos chevilles et des autres articulations.
Dutch: Wanneer u met een insulinebehandeling start, kunnen er zwellingen ontstaan rond de enkels en andere gewrichten doordat er water in het lichaam wordt vastgehouden.
French: Si vous mangez trop peu ou sautez un repas
Dutch: Als u te weinig eet of een maaltijd overslaat Als u zich zwaarder lichamelijk inspant dan normaal.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie, en particulier ceux chez qui les symptômes précurseurs d'hypoglycémie sont absents ou diminués ou qui ont de fréquents épisodes d'hypoglycémie.
Dutch: Dit is met name belangrijk voor patiënten met verminderde of afwezige herkenning van symptomen van hypoglycemie of die frequente episoden van hypoglycemie hebben.
French: Effets indésirables rarement rapportés (moins de 1 sur 1000) :
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1:10.000) Gezichtsproblemen.
French: Les signes d'allergie sont décrits à la section 5 Quels sont les effets indésirables éventuels.
Dutch: Zie 5 Mogelijke bijwerkingen voor de tekenen van allergie.
French: Les flacons doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Dutch: De flacons moeten worden gebruikt met insuline-injectiespuiten met de bijbehorende schaalverdeling.
French: Monotard 40 UI/ml Suspension injectable en flacon Insuline humaine, ADNr.
Dutch: Monotard 40 IE/ml Suspensie voor injectie in een flacon Humane insuline, rDNA.
French: Retournez le flacon et la seringue
Dutch: Draai de flacon om met de injectiespuit naar beneden
French: 6 Comment conserver Monotard
Dutch: 6 Monotard bewaren
French: Monotard est une insuline d'action longue, ce qui signifie qu'il commence à faire baisser votre glycémie 2½ heures environ après l'administration et son effet dure environ 24 heures.
Dutch: Dit betekent dat deze uw bloedglucosegehalte ongeveer 2½ uur na de injectie gaat verlagen en dat het effect ongeveer 24 uur aanhoudt.
French: Monotard 100 UI/ml Suspension injectable en flacon Insuline humaine, ADNr.
Dutch: Monotard 100 IE/ml Suspensie voor injectie in een flacon Humane insuline, rDNA.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur) Ne pas congeler
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren bij +2°C - +8°C (in de koelkast) Niet bevriezen
French: Les autres composants de Monotard sont : chlorure de zinc, acétate de zinc, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, acétate de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Dutch: Verder bevat Monotard zinkchloride, zinkacetaat, natriumchloride, methylparahydroxybenzoaat, natriumacetaat, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injecties.
French: B. CONDITIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSÉES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Médicament soumis à prescription médicale.
Dutch: AAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN GESTELDE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
French: Les signes qui annoncent une hypoglycémie peuvent apparaître soudainement et sont les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
Dutch: De tekenen die wijzen op een hypo kunnen zich plotseling voordoen en kunnen bestaan uit: koud zweet; een koude, bleke huid; hoofdpijn; hartkloppingen; misselijkheid; overmatig hongergevoel; tijdelijke stoornissen in het gezichtsvermogen; sufheid; ongewone vermoeidheid en zwakte; zenuwachtigheid of trillingen; angstgevoelens; verwardheid; concentratiestoornissen.
French: Taux élevé ou bas de sucre dans le sang : prendre trop ou trop peu de Monotard peut occasionner respectivement une hypoglycémie ou une hyperglycémie.
Dutch: Indien u te veel of te weinig Monotard toedient kan hypoglycemie respectievelijk hyperglycemie optreden.
French: 2 Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Monotard
Dutch: 2 Voordat u Monotard gaat gebruiken
French: Les injections peuvent aussi être effectuées au niveau du ventre (abdomen), de la fesse ou du haut du bras.
Dutch: Indien dit gemakkelijker is, kan ook in de buik, de bil of de voorzijde van de bovenarm worden geïnjecteerd.
French: Les substances suivantes peuvent réduire les besoins en insuline : anti-diabétiques oraux (ADO), inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), agents bêta-bloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), salicylés et alcool.
Dutch: Orale bloedglucoseverlagende middelen, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), nietselectieve bètablokkers, angiotensine-converting-enzym-remmers (ACE-remmers), salicylaten en alcohol.
French: Les symptômes d'hypoglycémie surviennent habituellement de manière soudaine et sont les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur cutanée, fatigue, nervosité ou tremblement, anxiété, asthénie ou faiblesse inhabituelles, confusion, difficulté de concentration, somnolence, sensation de faim excessive, troubles visuels, maux de tête, nausées et palpitations.
Dutch: Symptomen van hypoglycemie treden meestal plotseling op. Deze symptomen kunnen zijn: koud zweet, een koude, bleke huid, vermoeidheid, zenuwachtigheid of tremor, angstgevoelens, een ongewone vermoeidheid of zwakte, verwardheid, concentratiestoornissen, sufheid, overmatig hongergevoel, visusstoornissen, hoofdpijn, misselijkheid en hartkloppingen.
French: 1 ml contient 100 UI d'insuline humaine.
Dutch: 1 ml bevat 100 IE humane insuline.
French: Prise à plusieurs reprises d'une dose d'insuline inférieure à vos besoins Infection ou fièvre
Dutch: Oorzaken van hyperglycemie U bent vergeten uw insuline te gebruiken U gebruikt herhaaldelijk minder insuline dan u nodig heeft U heeft een infectie of koorts
French: Retournez le flacon et la seringue Aspirez dans la seringue la dose de Monotard nécessaire.
Dutch: Draai de flacon om met de injectiespuit naar beneden Trek de juiste hoeveelheid Monotard op in de injectiespuit.
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée pour les besoins du patient.
Dutch: Indien de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte, kan er hypoglycemie optreden.
French: 1 ml contient 40 UI d'insuline humaine.
Dutch: 1 ml bevat 40 IE humane insuline.
French: Vous devez toujours avoir sur vous des comprimés de glucose, du sucre ou des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits.
Dutch: U dient er altijd voor te zorgen dat u druivensuikertabletten, snoepjes, koekjes of vruchtensap bij u heeft voor het geval u een hypo voelt opkomen.
French: Il s'agit de soif, mictions plus fréquentes, nausées, vomissements, somnolence, sécheresse et rougeur cutanée, sécheresse buccale, perte d'appétit et odeur acétonique de l'haleine (voir section 4.8 Effets indésirables).
Dutch: Deze symptomen kunnen zijn: dorst, frequentere mictie, misselijkheid, braken, sufheid, een rode, droge huid, een droge mond en gebrek aan eetlust; ook kan de adem naar aceton ruiken (zie 4.8 Bijwerkingen).
French: A conserver entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur), à distance du compartiment de congélation.
Dutch: Bewaren bij +2°C - +8°C (in de koelkast) en niet dichtbij een vriesvak.
French: Son effet maximum apparaît en 4 à 15 heures.
Dutch: De werking treedt binnen 2½ uur in, het maximale effect wordt binnen 4 tot 15 uur bereikt en de totale werkingsduur is ongeveer 24 uur.
French: Administration Par voie sous-cutanée.
Dutch: Wijze van toediening Voor subcutaan gebruik.
French: Les signes annonciateurs apparaissent progressivement et sont les suivants : envie fréquente d'uriner, soif, perte d'appétit, nausées ou vomissements, somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée de l'haleine.
Dutch: De tekenen die daarop wijzen doen zich geleidelijk voor en kunnen bestaan uit: vaak plassen; dorst; verlies van eetlust; misselijkheid of braken; sufheid of vermoeidheid; een rode, droge huid; een droge mond en een adem die naar fruit ruikt.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Monotard 40 UI/ml
Dutch: BENAMING VAN HET GENEESMIDDEL Monotard 40 IE/ml
French: Les flacons de Monotard doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Dutch: Monotard flacons mogen worden gebruikt met insuline-injectiespuiten met de bijbehorende schaalverdeling.
French: 1 flacon contient 10 ml, soit 400 UI.
Dutch: 1 flacon bevat 10 ml equivalent aan 400 IE.
French: Dans le diabète de type 1, les épisodes d'hyperglycémie non traités peuvent entraîner une acidocétose diabétique, potentiellement létale.
Dutch: Onbehandelde hyperglycemie kan bij type 1 diabetes leiden tot diabetische ketoacidose, die de dood tot gevolg kan hebben.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Monotard 100 UI/ml
Dutch: BENAMING VAN HET GENEESMIDDEL Monotard 100 IE/ml
French: Des réactions d'hypersensibilité locale (rougeur, tuméfaction, démangeaisons au site d'injection) peuvent survenir au cours de l'insulinothérapie.
Dutch: Tijdens de behandeling met insuline kunnen lokale overgevoeligheidsreacties (roodheid, zwelling en jeuk op de plaats van de injectie) optreden.
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline résulte de la capture du glucose consécutive à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses et de l'inhibition simultanée de la libération du glucose par le foie.
Dutch: Het bloedglucoseverlagende effect van insuline is gebaseerd op binding van insuline aan de receptoren op spier- en vetcellen.
French: 1 flacon contient 10 ml, soit 1 000 UI.
Dutch: 1 flacon bevat 10 ml equivalent aan 1.000 IE.
French: Répétez si nécessaire jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose de Monotard dont vous avez besoin.
Dutch: Herhaal deze beweging indien nodig tot de vloeistof gelijkmatig wit en troebel is
French: Injectez l'air dans le flacon contenant l'insuline d'action rapide puis retournez le flacon et la seringue
Dutch: Injecteer de lucht in de flacon met de snelwerkende insuline.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2006.©EMEA 2006
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 1-2006.©EMEA 2006
French: Autres informations relatives à Monotard:
Dutch: Overige inlichtingen over Monotard:
French: Le 7 octobre 2002, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Monotard à Novo Nordisk A/S.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 oktober 2002 voor Monotard een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen verleend aan Novo Nordisk A/S.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Monotard sont supérieurs à ses risques dans le traitement du diabète.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Monotard groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) MONOTARD Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) MONOTARD EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Qu'est-ce que Monotard?
Dutch: Wat is Monotard?
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Monotard.
Dutch: Het bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van Monotard.
French: Pourquoi Monotard a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Monotard goedgekeurd?
French: Une adaptation du dosage de Monotard peut également être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur la glycémie (voir la liste complète figurant sur la notice).
Dutch: Het kan nodig zijn dat de dosering van Monotard moet worden aangepast, wanneer het middel wordt toegediend in combinatie met een aantal andere geneesmiddelen die van invloed op de bloedsuikerspiegel kunnen zijn (zie de bijsluiter voor de volledige lijst van geneesmiddelen).
French: Monotard peut induire une hypoglycémie (faible glycémie).
Dutch: Monotard kan hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) veroorzaken.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Monotard au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Monotard tijdens de studies te hebben?
French: Monotard est une insuline d'action prolongée, il peut être administré en une ou deux injections quotidiennes, avec ou sans administration d'une insuline d'action rapide (au moment des repas), en fonction des recommandations du médecin.
Dutch: Monotard is een langwerkende insuline en kan worden toegediend in de vorm van een injectie (eenmaal of tweemaal daags), met of zonder een snelwerkende insuline (tijdens de maaltijd), afhankelijk van het advies van de arts.
French: Monotard est administré par voie sous-cutanée (injection sous la peau), généralement dans la cuisse.
Dutch: Monotard wordt subcutaan (onderhuids) ingespoten, meestal in de dij.
French: Pour plus d'informations sur votre affection ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over uw ziekte of behandeling.
French: Chez les patients diabétiques de type 1, la posologie se situe entre 0,5 et 1,0 UI/kg (entre 0,7 et 1,0 UI/kg chez les enfants prépubères).
Dutch: Bij type 1-diabetes, varieert de dosering tussen 0,5 en 1,0 IE/kg (0,7 en 1,0 IE/kg bij kinderen die nog niet in de puberteit zijn), bij type 2 diabetes varieert deze tussen 0,3 en 0,6 IE/kg.
French: Le principe actif de Monotard, l'insuline humaine (ADNr), est produit grâce à une méthode dite de «technologie recombinante».
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Monotard, humane insuline (rDNA), wordt met behulp van een methode geproduceerd, die bekend is onder de naam recombinante technologie.
French: Le contrôle de la glycémie permet d'atténuer les symptômes de la maladie et de réduire les complications diabétiques.
Dutch: De regulering van het bloedsuikergehalte vermindert de symptomen en complicaties van diabetes.
French: Monotard peut être utilisé chez des patients diabétiques de type 1, lorsque le pancréas ne peut produire d'insuline, et chez des patients diabétiques de type 2, lorsque le corps ne peut utiliser efficacement l'insuline.
Dutch: Monotard kan worden voorgeschreven voor behandeling van type 1-diabetes, waarbij de alvleesklier geen insuline kan produceren én voor de behandeling van type 2-diabetes, waarbij het lichaam niet in staat is insuline doeltreffend te gebruiken.