FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 1 cápsula 5 x 1 cápsula
Dutch: 1 harde capsule 5 x 1 harde capsule
Portuguese: Após administração de uma dose oral única de 165 mg de aprepitant a voluntários saudáveis, a AUC0-∞ do aprepitant foi 32,5 μg*h/ml e a média máxima de concentração de aprepitant foi 1,67 μg/ml.
Dutch: Na een eenmalige orale dosis aprepitant 165 mg aan gezonde vrijwilligers was de gemiddelde AUC0-∞ van aprepitant 32,5 µg•u/ml en de gemiddelde maximale concentratie aprepitant was 1,67 µg/ml.
Portuguese: Encher o dispensador oral de 5 ml com 4,6 ml de água do copo misturador.
Dutch: Vul het doseerspuitje voor orale toediening van 5 ml met 4,6 ml water uit het mengbekertje.
Portuguese: Nos ensaios clínicos de náuseas e vómito induzidos pela quimioterapia, a dose de dexametasona foi selecionada tomando em consideração as interações das substâncias ativas (ver secção 4.2).
Dutch: In de klinische studies naar misselijkheid en braken na chemotherapie, werd bij de keuze van de dosis dexamethason rekening gehouden met interacties van de werkzame stof (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Consulte o Folheto Informativo anexo para obter informações adicionais sobre a utilização de EMEND.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie over het innemen van EMEND.
Portuguese: A eficácia do esquema terapêutico contendo aprepitant, aparentemente, manteve-se durante todos os ciclos.
Dutch: Naar het zich liet aanzien, bleef de werkzaamheid van aprepitant tijdens al deze kuren behouden.
Portuguese: Não tome mais cápsulas do que as recomendadas pelo médico.
Dutch: Gebruik niet meer capsules dan de arts aangeeft.
Portuguese: Consultar o RCM do pó para suspensão oral para informação de posologia adequada em lactentes e crianças dos 6 meses a idade inferior a 12 anos.
Dutch: Raadpleeg de SmPC van de poeder voor orale suspensie voor de juiste dosering bij zuigelingen, peuters en kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar.
Portuguese: Tome a cápsula 1 hora antes de iniciar a sua sessão de quimioterapia.
Dutch: Neem de capsule één uur voor u met uw chemokuur begint.
Portuguese: Medicamentos quimioterápicos
Dutch: Chemotherapeutische geneesmiddelen
Portuguese: O pico mediano de concentração plasmática (Cmax) foi aproximadamente 1,3 µg/ml no Dia 1, e ocorreu aproximadamente às 4 horas.
Dutch: De mediane piekplasmaconcentratie (Cmax) was ongeveer 1,3 µg/ml op dag 1, optredend na ongeveer 4 uur.
Portuguese: A Cmax foi, respetivamente, de 1,6±0,36 µg/ml e de 1,4±0,22 µg/ml nos Dias 1 e 3.
Dutch: De Cmax was 1,6 ± 0,36 µg/ml en 1,4 ± 0,22 µg/ml op resp. dag 1 en 3.
Portuguese: Foi permitida dexametasona intravenosa como parte do esquema terapêutico antiemético para doentes pediátricos em ambos os grupos etários, de acordo com critério clínico.
Dutch: Intraveneus dexamethason was na beoordeling van de arts toegestaan als onderdeel van de anti-emetische behandeling voor pediatrische patiënten in beide leeftijdsgroepen.
Portuguese: O parâmetro primário de avaliação final foi a resposta completa na fase tardia (25 a 120 horas após inicio da quimioterapia) no Ciclo 1.
Dutch: Het primaire eindpunt bestond uit de volledige respons in de vertraagde fase (25 tot 120 uur na aanvang van de chemotherapie) in cyclus 1.
Portuguese: Utilizar o dispensador oral de 1 ml se a dose for 1 ml ou menos e utilizar o dispensador oral de 5 ml se a dose for superior a 1 ml.
Dutch: Gebruik het doseerspuitje voor orale toediening van 1 ml als de dosis 1 ml of minder is en gebruik het doseerspuitje voor orale toediening van 5 ml als de dosis meer dan 1 ml is.
Portuguese: Para informação sobre medicamentos contracetivos ver "Outros medicamentos e EMEND".
Dutch: Voor informatie over het gebruik van EMEND met anticonceptiemiddelen, zie 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'
Portuguese: - se a criança está a utilizar cisaprida (usada para tratar problemas digestivos).
Dutch: - Het kind gebruikt ‘cisapride' (voor de behandeling van spijsverteringsproblemen).
Portuguese: Não se encontram disponíveis dados clínicos relativos à exposição de mulheres grávidas a aprepitant.
Dutch: Er zijn voor aprepitant geen klinische gegevens over blootgestelde zwangerschappen beschikbaar.
Portuguese: % (95 % CI)
Dutch: % (95 %-BI)
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten.
Portuguese: • Utilizar o dispensador oral de 5 ml para medir 4,6 ml de água, que deve ser adicionada ao copo de mistura.
Dutch: • Gebruik het doseerspuitje voor orale toediening van 5 ml om 4,6 ml water af te meten, dat wordt toegevoegd aan het mengbekertje.
Portuguese: A mistura final tem a aparência rosa turvo a rosa límpido.
Dutch: Het mengsel zal er troebel roze tot lichtroze uit zien.
Portuguese: Dexametasona: Não foram realizados estudos de interação com aprepitant 165 mg e dexametasona; no entanto, deverá ser considerado o estudo seguinte com aprepitant 200 mg quando é utilizado EMEND 165 mg com dexametasona oral.
Dutch: Dexamethason: Er is geen interactieonderzoek met aprepitant 165 mg en dexamethason verricht; maar de volgende studie met 200 mg aprepitant moet in acht worden genomen bij gebruik van EMEND 165 mg met oraal dexamethason.
Portuguese: Despejar todo o pó da saqueta para o copo de mistura que contém os 4,6 ml de água e fechar o copo com a tampa.
Dutch: Giet al het poeder uit het sachet in het mengbekertje dat 4,6 ml water bevat en klik het dekseltje dicht.
Portuguese: * - Fase Tardia
Dutch: * - vertraagde fase
Portuguese: Nos mesmos 2 ensaios clínicos, 851 doentes adultos continuaram na extensão de Ciclos-Múltiplos até 5 ciclos adicionais de quimioterapia.
Dutch: In dezelfde twee klinische studies kregen 851 volwassen patiënten in de Multiple-Cycle-extensie nog eens 5 chemokuren.
Portuguese: Lactentes e crianças (dos 6 meses a idade inferior a 12 anos, e com peso não inferior a 6 kg) EMEND é administrado durante 3 dias como parte de um esquema terapêutico que inclui um antagonista da 5-HT3.
Dutch: Zuigelingen, peuters en kinderen (in de leeftijd van 6 maanden tot 12 jaar, en niet lichter dan 6 kg) EMEND wordt gedurende 3 dagen gegeven als onderdeel van een behandelschema met een 5HT3antagonist.
Portuguese: - Tire a tampa do dispensador oral.
Dutch: Haal de dop van het doseerspuitje voor orale toediening.
Portuguese: Não dê EMEND 80 mg e 125 mg cápsulas a crianças com menos de 12 anos de idade, porque as cápsulas de 80 mg e 125 mg não foram estudadas nesta população.
Dutch: Geef EMEND 80 mg en 125 mg capsules niet aan kinderen tot 12 jaar, omdat de 80 mg en 125 mg capsules bij deze populatie niet onderzocht zijn.
Portuguese: Se um corticosteroide, como a dexametasona, for coadministrado com EMEND, a dose do corticosteroide deve ser 50 % da dose habitual (ver secções 4.5 e 5.1).
Dutch: Als een corticosteroïd, zoals dexamethason, gelijktijdig wordt toegediend met EMEND, moet de dosis van het corticosteroïd met 50 % van de gebruikelijke dosis worden verlaagd (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Portuguese: A dose recomendada de EMEND por via oral é uma cápsula de 165 mg no primeiro dia do seu ciclo de tratamento de quimioterapia.
Dutch: De aanbevolen orale dosering van EMEND is één capsule 165 mg op de eerste dag van uw chemokuur.
Portuguese: A AUC do midazolam administrado por via oral aumentou cerca de 1,2 vezes quando se coadministrou uma dose única de 40 mg de aprepitant com uma dose oral única de 2 mg de midazolam; este efeito não foi considerado clinicamente importante.
Dutch: De AUC van oraal toegediend midazolam nam bij toediening van een eenmalige 40 mg-dosis aprepitant samen met een eenmalige dosis 2 mg midazolam met een factor 1,2 toe; dit effect werd niet van klinisch belang geacht.
Portuguese: C], um pró-fármaco do aprepitant, indicando uma presença substancial de metabolitos no plasma.
Dutch: C]-fosaprepitant, een prodrug van aprepitant, wat wijst op een aanzienlijke concentratie metabolieten in het plasma.
Portuguese: Uma vez que o efeito de EMEND na farmacocinética de substratos do CYP3A4 administrados por via oral é superior ao efeito de EMEND na farmacocinética de substratos do CYP3A4 administrados por via intravenosa, não pode ser excluída uma interação com medicamentos quimioterápicos administrados por via oral metabolizados principalmente ou parcialmente pelo CYP3A4 (ex. etoposido, vinorelbina).
Dutch: Omdat het effect van EMEND op de farmacokinetiek van oraal toegediende CYP3A4-substraten groter is dan het effect van EMEND op de farmacokinetiek van intraveneus toegediende CYP3A4-substraten, kan een interactie met oraal toegediende chemotherapeutische geneesmiddelen die primair of gedeeltelijk door CYP3A4 worden gemetaboliseerd (bv. etoposide, vinorelbine) niet worden uitgesloten.
Portuguese: Encontram-se disponíveis embalagens de várias dimensões incluindo diferentes dosagens.
Dutch: Er zijn verschillende verpakkingsgrootten en sterkten verkrijgbaar.
Portuguese: EMEND 125 mg e 80 mg cápsulas estão disponíveis nas seguintes embalagens: - Blister de alumínio contendo uma cápsula de 80 mg - Embalagem para 2 dias de tratamento contendo duas cápsulas de 80 mg - Cinco blisters de alumínio cada um contendo uma cápsula de 80 mg - Blister de alumínio contendo uma cápsula de 125 mg - Cinco blisters de alumínio cada um contendo uma cápsula de 125 mg - Embalagem para 3 dias de tratamento contendo uma cápsula de 125 mg e duas cápsulas de
Dutch: EMEND 125 mg en 80 mg harde capsules worden in de volgende verpakkingsgrootten geleverd: - Aluminium blisterverpakking met één capsule 80 mg - Verpakking voor twee dagen met twee capsules 80 mg - 5 aluminium blisterverpakkingen met elk één capsule 80 mg - Aluminium blisterverpakking met één capsule 125 mg - 5 aluminium blisterverpakkingen met elk één capsule 125 mg - Verpakking voor drie dagen met één capsule 125 mg en twee capsules 80 mg.
Portuguese: - se a criança está a utilizar terfenadina ou astemizol (usados para tratar a febre dos fenos e outras doenças alérgicas).
Dutch: - Het kind gebruikt ‘terfenadine' of ‘astemizol' (voor hooikoorts en andere allergische aandoeningen).
Portuguese: Nos estudos clínicos de interação medicamentosa, o aprepitant não teve efeitos clinicamente importantes na farmacocinética do ondansetrom, do granissetrom ou do hidrodolasetrom (o metabolito ativo do dolasetrom).
Dutch: In klinische onderzoeken naar interacties had aprepitant geen klinisch belangrijk effect op de farmacokinetiek van ondansetron, granisetron, of hydrodolasetron (de actieve metaboliet van dolasetron).
Portuguese: A farmacocinética do aprepitant é não linear ao longo do intervalo de doses clínicas.
Dutch: De farmacokinetiek van aprepitant is over het gehele klinische doseringsbereik niet-lineair.
Portuguese: Num estudo com 2 mg de midazolam por via oral coadministrado com 200 mg de aprepitant após a ingestão de alimentos (pequeno almoço ligeiro), a AUC0-∞ do midazolam, um substrato sensível do CYP3A4, aumentou 3,2 vezes no Dia 1.
Dutch: In een studie met 2 mg midazolam oraal gelijktijdig toegediend met 200 mg aprepitant in de gevoede toestand (standaard licht ontbijt) was de AUC0-∞ van midazolam, een gevoelig CYP3A4-substraat, op dag 1 met een factor 3,2 verhoogd.
Portuguese: ifosfamida - medicamentos contendo alcaloides derivados da cravagem do centeio - tais como ergotamina e diergotamina - para tratar as enxaquecas - medicamentos que diluem o sangue - tais como varfarina, acenocumarol.
Dutch: ifosfamide - geneesmiddelen met ‘ergotalkaloïdderivaten' - zoals ergotamine en di-ergotamine - gebruikt bij de behandeling van migraine - geneesmiddelen die het bloed verdunnen - zoals warfarine en acenocoumarol.
Portuguese: A coadministração de EMEND com substâncias ativas que se sabe serem metabolizadas pelo CYP2C9 (ex. fenitoína, varfarina), pode resultar em concentrações plasmáticas mais baixas destas substâncias ativas.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EMEND met werkzame stoffen waarvan bekend is dat deze door CYP2C9 gemetaboliseerd worden (bv. fenytoïne, warfarine) kan tot lagere plasmaconcentraties van deze werkzame stoffen leiden.
Portuguese: Este aumento não é considerado clinicamente relevante.
Dutch: Deze verhoging wordt niet klinisch relevant geacht.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada com maior incidência em adultos tratados com 40 mg de aprepitant (1,1 %) do que com ondansetrom (1,0 %) foi o aumento da ALT.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking die bij volwassenen die met 40 mg aprepitant (1,1 %) werden behandeld met een hogere incidentie werd gemeld dan bij ondansetron (1,0 %) was verhoging van het ALAT.
Portuguese: Não dê EMEND 165 mg a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque as cápsulas de 165 mg não foram estudadas nesta população.
Dutch: Geef EMEND 165 mg niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat de 165 mg capsules bij deze populatie niet onderzocht zijn.
Portuguese: EMEND 165 mg é administrado como parte de uma terapêutica combinada (ver secção 4.2).
Dutch: EMEND 165 mg wordt toegediend als onderdeel van combinatietherapie (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Se tiver ou se a criança tiver tomado cápsulas a mais, contacte o médico imediatamente.
Dutch: Als u of het kind te veel capsules heeft ingenomen, neem dan direct contact op met de arts.
Portuguese: Apenas retire a cápsula do blister na altura de a tomar.
Dutch: Haal de capsule pas uit de blister als u deze gaat innemen.
Portuguese: Os doentes a receberem o esquema de aprepitant estavam a receber quimioterapia para uma variedade de tipos de tumor, incluindo 52 % com cancro da mama, 21 % com cancros gastrointestinais incluindo cancro colorrectal, 13 % com cancro do pulmão e 6 % com cancros ginecológicos.
Dutch: Patiënten die de aprepitantbehandeling kregen, ondergingen chemotherapie voor diverse tumorsoorten, waarbij het in 52 % van de gevallen ging om borstkanker, in 21 % om gastro-intestinale kanker waaronder colorectaal carcinoom, in 13 % om longkanker en in 6 % om gynaecologische vormen van kanker.
Portuguese: - Usar o dispensador oral de 5 ml se a dose for superior a 1 ml.
Dutch: - Gebruik het doseerspuitje voor orale toediening van 5 ml als de dosis groter is dan 1 ml.
Portuguese: Não dê EMEND 40 mg a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, porque as cápsulas de 40 mg não foram estudadas nesta população.
Dutch: Geef EMEND 40 mg niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat de 40 mg capsules bij deze populatie niet onderzocht zijn.
Portuguese: Adicionar os 4,6 ml de água do dispensador oral outra vez para dentro do copo de mistura.
Dutch: Voeg de 4,6 ml water uit het doseerspuitje voor orale toediening weer toe aan het mengbekertje.
Portuguese: Não é recomendado qualquer ajuste posológico.
Dutch: Een dosisaanpassing wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Fale com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se notar ou a criança notar algum dos seguintes efeitos secundários:
Dutch: Neem contact op met de arts, apotheker of verpleegkundige als u of het kind een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Portuguese: Os resultados demonstram que há uma maior percentagem de adultos no pós-operatório a ter uma resposta completa (sem emese nem uso de terapêutica de recurso) com o aprepitant 40 mg do que com o ondansetrom 4 mg (o limite inferior do I.C.
Dutch: De resultaten laten zien dat met aprepitant 40 mg een hoger percentage volwassenen na chirurgie een volledige respons kregen (geen emesis en geen gebruik van rescue-medicatie) dan met ondansetron 4 mg (ondergrens van BI is 0,0, wat op borderline-significantie wijst) zoals beschreven in tabel 1.
Portuguese: • Despejar todo o conteúdo da saqueta nos 4,6 ml de água e misturar.
Dutch: • Giet de gehele inhoud van het sachet in de 4,6 ml water en meng dit.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para a criança.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of het kind voorgeschreven.
Portuguese: Para prevenir a formação de espuma, não agitar o copo de mistura.
Dutch: Voorkom dat het mengsel gaat schuimenhet mengbekertje niet schudden.
Portuguese: Esta associação (i.e. EMEND, ondansetrom e dexametasona) diminuiu a AUC do midazolam administrado por via oral em 16 % no Dia 6, em 9 % no Dia 8, em 7 % no Dia 15 e em 17 % no Dia 22.
Dutch: Deze combinatie (EMEND, ondansetron en dexamethason) verlaagde de AUC van oraal midazolam op dag 6 met 16 %, op dag 8 met 9 %, op dag 15 met 7 % en op dag 22 met 17 %.
Portuguese: Após uma dose única de 165 mg de aprepitant é esperado, um aumento transitório moderado, possivelmente durante 2 dias, seguido de uma diminuição ligeira na exposição a agentes imunossupressores metabolizados pelo CYP3A4 (ex., ciclosporina, tacrolímus, everolímus e sirolímus).
Dutch: Na toediening van een eenmalige dosis aprepitant 165 mg wordt een tweedaagse voorbijgaande matige verhoging, mogelijk gevolgd door een lichte verlaging, verwacht van de blootstelling aan immunosuppressiva die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden (bv. ciclosporine, tacrolimus, everolimus en sirolimus).
Portuguese: Administração de doses ajustadas à área de superfície corporal em doentes de 6 meses a menos de 12 anos, atingiram uma AUC0-48h média acima de 4 µg/ml, com Cmax média acima de 0,5 µg/ml que ocorreu aproximadamente às 3 horas.
Dutch: Toediening van de voor lichaamsoppervlakte gecorrigeerde doses aan patiënten van 6 maanden tot 12 jaar gaf een gemiddelde AUC0-48 u van hoger dan 4 µg/ml met een gemiddelde Cmax van hoger dan 0,5 µg/ml, die na ongeveer 3 uur optrad.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição apetite reduzido frequentes polidipsia raras
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde eetlust polydipsie vaak zelden
Portuguese: EMEND atua bloqueando os sinais para essa zona, reduzindo deste modo náuseas e vómito.
Dutch: EMEND werkt door signalen naar dat gebied te blokkeren en remt daardoor misselijkheid en braken.
Portuguese: Se o médico lhe disse que a criança tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o médico antes de dar este medicamento à criança.
Dutch: Als een arts u heeft verteld dat het kind bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met de arts voordat u het kind dit geneesmiddel geeft.
Portuguese: O médico pode, por isso, ter de monitorizar o estado do seu fígado ou do fígado da criança.
Dutch: De arts zal de conditie van uw lever of die van het kind daarom mogelijk willen controleren.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar estes medicamentos, pois esse tratamento deverá ser modificado antes de começar a tomar EMEND.
Dutch: Als u deze geneesmiddelen gebruikt moet u dat uw arts melden, omdat uw behandeling dan moet worden aangepast voordat u met EMEND begint.
Portuguese: Antagonistas da 5-HT3
Dutch: 5HT3-antagonisten
Portuguese: Os potenciais efeitos do aumento das concentrações plasmáticas de midazolam ou de outras benzodiazepinas metabolizadas através do CYP3A4 (alprazolam, triazolam) devem ser considerados quando estes medicamentos são coadministrados com EMEND (125 mg/80 mg).
Dutch: De mogelijke effecten van een verhoogde plasmaconcentratie van midazolam of andere benzodiazepinen die via CYP3A4 worden gemetaboliseerd (alprazolam, triazolam) moeten bij gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen met EMEND (125 mg/80 mg) worden overwogen.
Portuguese: Com base nos estudos de interação com a tolbutamida e com os contracetivos hormonais, a exposição total de substâncias ativas metabolizadas pelo CYP2C9 ou CYP3A4, administradas concomitantemente, pode ser reduzida até
Dutch: Afgaande op interactiestudies met tolbutamide en orale anticontraceptiva kan de totale blootstelling aan gelijktijdig toegediende werkzame stoffen die door CYP2C9 of CYP3A4 gemetaboliseerd worden met 15-30 % verlaagd worden.
Portuguese: EMEND pó para suspensão oral contém sacarose e lactose.
Dutch: EMEND poeder voor orale suspensie bevat sucrose en lactose.
Portuguese: Não há dados sobre os efeitos no CYP2C8 e CYP2C19.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten op CYP2C8 en CYP2C19.
Portuguese: Dia 3
Dutch: Dag 3
Portuguese: Embora em ensaios clínicos tenha sido usada uma dose de 32 mg de ondansetron administrado por via intravenosa, esta já não é a dose recomendada.
Dutch: Hoewel een intraveneuze dosis van 32 mg ondansetron gebruikt werd in klinische onderzoeken, is dit niet langer de aanbevolen dosis.
Portuguese: Contém sacarose e lactose.
Dutch: Bevat sucrose en lactose.
Portuguese: Esquema com Aprepitant (N=152) ------ Terapêutica de Controlo (N=150)
Dutch: percentage patiënten aprepitant (N=152) controlegroep (N=150)
Portuguese: Pode também ser armazenada no frigorífico (entre 2º a 8ºC) até 72 horas.
Dutch: De suspensie kan ook maximaal 72 uur in de koelkast worden bewaard (bij 2 °C tot 8 °C).
Portuguese: Durante o tratamento com EMEND, o CYP3A4 é inibido até 4 dias.
Dutch: Bij behandeling met EMEND wordt CYP3A4 tot 4 dagen geremd.
Portuguese: Os dados relativos a doentes com compromisso hepático moderado são limitados e não existem dados relativos a doentes com compromisso hepático grave.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens bij patiënten met matige leverfunctiestoornis en geen gegevens bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis.
Portuguese: Dexametasona: Uma dose única de 40 mg de aprepitant, quando coadministrada com uma dose única de 20 mg de dexametasona por via oral, aumentou a AUC da dexametasona em cerca de 1,45 vezes.
Dutch: Dexamethason: Een eenmalige 40 mg-dosis aprepitant gaf bij gelijktijdige toediening met een eenmalige orale dosis dexamethason 20 mg een verhoging van de AUC van dexamethason met een factor 1,45.
Portuguese: EMEND é administrado durante 3 dias como parte de um esquema terapêutico que inclui um corticosteroide e um antagonista da 5-HT3.
Dutch: EMEND wordt 3 dagen gegeven als onderdeel van een combinatiebehandeling met een corticosteroïd en een 5HT3-antagonist.
Portuguese: Os dadosnão clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose única e de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Dutch: De preklinische gegevens laten geen specifiek gevaar voor mensen zien, op basis van conventionele onderzoeken naar toxiciteit van eenmalige en meermalige doses, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Portuguese: Cardiopatias palpitações pouco frequentes bradicardia, perturbação cardiovascular raras
Dutch: Hartaandoeningen palpitaties bradycardie, cardiovasculaire aandoening soms zelden
Portuguese: Para os substratos de CYP2C9 e CYP3A4, a indução é transitória, atingindo o efeito máximo após 3-5 dias.
Dutch: Voor CYP2C9- en CYP3A4-substraten is de inductie van voorbijgaande aard, met een maximaal effect na 3-5 dagen.
Portuguese: Tabela 4 Número (%) de doentes pediátricos com resposta completa e sem emese, por grupo e fase de tratamento - Ciclo 1 (População Intenção de Tratar)
Dutch: Tabel 4 Aantal (%) pediatrische patiënten met een volledige respons en geen braken per behandelingsgroep en fase - cyclus 1 ('intention to treat'-populatie)
Portuguese: Tabela 1 Percentagem de adultos no pós-operatório que responderam, por grupo de tratamento Resultados combinados de 2 Ensaios de Fase III
Dutch: Tabel 1 Percentage volwassenen die reageren per behandelingsgroep Gecombineerde resultaten uit 2 fase III-studies
Portuguese: A exposição total dos substratos do CYP3A4 administrados por via oral pode aumentar, aproximadamente até ao triplo, durante 2 dias, a seguir a uma dose única de 165 mg de EMEND diminuindo até ao estado estacionário aproximadamente 4 dias após a dose de 165 mg de EMEND.
Dutch: De totale blootstelling aan oraal toegediende CYP3A4-substraten kan gedurende 2 dagen tot ongeveer een factor 3 toenemen na een eenmalige dosis EMEND van 165 mg en ongeveer 4 dagen na toediening van EMEND 165 mg afnemen tot de uitgangswaarde.
Portuguese: Durante o tratamento com EMEND, o CYP3A4 é inibido.
Dutch: Bij behandeling met EMEND wordt CYP3A4 geremd.
Portuguese: Durante o tratamento, o aprepitant na dose única de 40 mg recomendada para a náusea e vómito no pós-operatório resulta numa inibição fraca do CYP3A4.
Dutch: Tijdens behandeling geeft de eenmalige dosis aprepitant 40 mg die bij misselijkheid en braken na een operatie (PONV) is aanbevolen een zwakke remming van CYP3A4.