FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έτσι, κατά την πρώτη ηµέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Czech: Proto je pro první den zapotřebí podat dvojnásobek objemu udržovací dávky.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Καταπράυνση της φλεγµονής και του πόνου τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες µυοσκελετικές παθήσεις.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému.
Greek: Οι υψηλότερες τιμές συγκέντρωσης της μελοξικάμης παρατηρούνται στο ήπαρ και τους νεφρούς.
Czech: Nejvyšší koncentrace meloxikamu jsou nalézány v játrech a v ledvinách.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα µε γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Czech: Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými léky nebo s antikoagulačními látkami.
Greek: Στα άλογα, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο παρέρχεται χωρίς επέμβαση.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
Greek: Στους χοίρους, μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής είναι περίπου 2,5 ώρες.
Czech: U prasat je po intramuskulární aplikaci průměrný plazmatický poločas vylučování přibližně 2,5 hodin.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností předchozího použitého přípravku.
Greek: Αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Czech: V průběhu používání zamezte kontaminaci.
Greek: Βοοειδή: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες, Γάλα: 5 ημέρες Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες Άλογα: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Czech: Skot: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Greek: Βοοειδή: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση Χοίροι: Ενδομυϊκή χορήγηση Άλογα: Ενδοφλέβια χορήγηση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
Czech: Skot: subkutánní nebo intravenózní podání Prasata: intramuskulární podání Koně: intravenózní podání Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής της µελοξικάµης είναι 24 ώρες στους σκύλους και 15 ώρες στις γάτες.
Czech: Meloxikam je u psů vylučován s biologickým poločasem 24 hodin, u koček 15 hodin.
Greek: Η Ceva Sante Animale βεβαιεί ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο τμήμα 1 της αίτησης άδειας κυκλοφορίας, εφαρμόζεται και λειτουργεί πριν και κατά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Ceva Santé Animale před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς: Εφάπαξ υποδόρια ένεση πριν τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα κατά τη στιγμή εισαγωγής της αναισθησίας.
Czech: Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání: jednorázová podkožní injekce před operací, například v době navození anestezie.
Greek: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Czech: Bezvodý ethanol Poloxamer 188 Chlorid sodný Glycin
Greek: Χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις:
Czech: Chronické muskuloskeletální poruchy:
Greek: Φιάλη γυάλινη τύπου III με βιδωτό πώμα ασφαλείας πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας.
Czech: Skleněná lahvička typu III s bezpečnostním HDPPE šroubovacím uzávěrem.
Greek: Συγκριτικά χαμηλότερες συγκεντρώσεις ανιχνεύονται στους σκελετικούς μυς και το λιπώδη ιστό.
Czech: Při porovnávání byly nejnižší koncentrace prokazovány ve kosterní svalovině a v tuku.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει μια φιάλη γυάλινη 5 ml και μια δοσομετρική σύριγγα.
Czech: Papírová skládačka, která obsahuje 5 ml skleněnou lahvičku a jednu odměrnou stříkačku.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci
Greek: Μύες Ήπαρ Νεφροί Γάλα
Czech: Ledviny Mléko
Greek: Να αποφεύγεται η επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Czech: V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot :
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot:
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η µελοξικάµη είναι πλήρως βιοδιαθέσιμη και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος 0,73 μ g/ml στους σκύλους και 1,1 μg/ml στις γάτες, περίπου 2,5 ώρες και 1,5 ώρες µετά τη χορήγηση αντίστοιχα.
Czech: Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0,73 μg/ml je dosahována za 2,5 hodin a u koček 1,1 μg/ml za 1,5 hodin po aplikaci.
Greek: Το Meloxidyl 1,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,1 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Czech: Meloxidyl 1,5 mg /ml perorální suspenzi pro psy lze použít pro pokračování léčby v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Greek: Από στόματος χορήγηση.
Czech: Perorální podání.
Greek: Το 50 % περίπου της χορηγούµενης δόσης αποµακρύνεται µε το ούρο και το υπόλοιπο με τα κόπρανα.
Czech: Přibližně 50% aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Greek: Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα µε την ισχύουσα εθνική νομοθεσία.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 mg/ml Δεν απαιτούνται.
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0,5 mg/ml Není určeno pro potravinová zvířata.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml Meloxidyl 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες περιέχει: Δραστικό συστατικό:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml Meloxidyl 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky obsahuje: Léčivá látka:
Greek: Σε µελέτες in vitro και in vivo, απoδείχθηκε ότι η µελοξικάµη αναστέλλει την κυκλο-οξυγενάση - 2 (COX-2) σε µεγαλύτερο βαθµό από την κυκλοοξυγενάση - 1 (COX-1).
Czech: Studiemi in vivo a in vitro bylo rovněž prokázáno, že meloxikam inhibuje ve větší míře cyklooxygenázu-2 (COX-2) než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxidyl 1,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για σκύλους 10, 32 & 100 ml
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Meloxidyl 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy 10, 32 & 100 ml
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης Να μη χορηγείται ταυτόχρονα µε γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými léky nebo s antikoagulačními látkami.
Greek: Z.I.
Czech: anebo s.c.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxidyl 20 mg/ml ενέσιμο διάλυµα για βοοειδή, χοίρους, άλογα 50, 100 & 250 ml
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Meloxidyl 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, koně 50, 100 & 250 ml
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ Βοοειδή: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες, Γάλα: 5 ημέρες.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Skot: Maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: Maso: 5 dní.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 6 měsíců
Greek: Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
Czech: Obrátit lahvičku a odpojit dávkovací stříkačku od lahvičky.
Greek: Στους χοίρους, η χολή και το ούρο περιέχουν μόνο ίχνη από το κύριο συστατικό.
Czech: U prasat obsahuje žluč a moč pouze stopy původní látky.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml Meloxidyl 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα περιέχει: Δραστικό συστατικό:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml Meloxidyl 20 mg/ml injekčního roztoku obsahuje: Léčivá(é) látka(y):
Greek: Ethanol anhydrous
Czech: Bezvodý ethanol
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP:
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP:
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας θα εξαρτηθεί από τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες των φαρµάκων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakokinetických vlastností předchozího použitého přípravku.
Greek: Να διατίθεται μόνο µε κτηνιατρική συνταγή
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Greek: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - FRANCE Meloxidyl 0.5 mg/ml
Czech: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - Francie Meloxidyl 0.5 mg/ml
Greek: Δεν θα πρέπει να χορηγείται στις γάτες οποιαδήποτε επακόλουθη θεραπεία από το στόμα με μελοξικάμη ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), καθώς δεν έχουν καθιερωθεί τα κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τέτοιου είδους επακόλουθες θεραπείες.
Czech: Nepoužívat u koček následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 3 έτη.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Greek: Το 75 %, περίπου της χορηγούµενης δόσης αποβάλλεται µε τα κόπρανα και το υπόλοιπο µε το ούρο.
Czech: Přibližně 75 % aplikované dávky je vylučováno trusem a zbytek močí.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ (Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ (Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ένα ml περιέχει:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje:
Greek: Για συμπληρωματική θεραπεία στην αντιμετώπιση της επιλόχειας σηψαιμίας και τοξιναιμίας (σύνδρομο μαστίτιδας - μητρίτιδας - αγαλαξίας), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
Czech: K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie), s příslušnou terapií antibiotiky.
Greek: Περισσότερο από 98 % της µελοξικάµης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Czech: Více než 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Greek: Διαδικασία χορήγησης µε χρήση δοσοµετρικής σύριγγας:
Czech: Postup při dávkování pomocí odměrné stříkačky:
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Czech: V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Greek: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Greek: Το Meloxidyl δεν πρέπει να χορηγείται µε άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Czech: Meloxidyl se nesmí aplikovat současně s jinými NSAIDs nebo s glukokortikosteroidy.
Greek: Άνυδρος αιθανόλη 150 mg Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Czech: 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Greek: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - FRANCE Meloxidyl 20 mg/ml
Czech: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne - Francie Meloxidyl 20 mg/ml
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει μια φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας 15 ml και μια δοσομετρική σύριγγα.
Czech: Papírová skládačka, která obsahuje 15 ml polyetylénovou lahvičku vysoké denzity a jednu odměrnou stříkačku.
Greek: Άλογα: Βλέπετε κεφάλαιο «Αντενδείξεις».
Czech: Koně: Viz „Kontraindikace".
Greek: 2 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Czech: 2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στη συσκευασία προς πώληση: 30 μήνες.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců.
Greek: Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα ανάποδα.
Czech: Obrátit lahvičku se stříkačkou směrem dolů.
Greek: Εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0,5 mg µελοξικάµης/kg σωµατικού βάρους (δηλ. 2,5 ml/100 kg σωματικού βάρους), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή με την από του στόματος ενυδατική θεραπεία.
Czech: Jednorázová podkožní nebo intravenózní injekce v dávce 0,5 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Greek: Το εναιώρηµα µπορεί να χορηγηθεί χρησιµοποιώντας τη δοσοµετρική σύριγγα που παρέχεται µε τη συσκευασία.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměřovací stříkačky přiložené v balení.
Greek: Καταπράυνση του ήπιου έως μέτριου μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που ακολουθεί τις χειρουργικές επεμβάσεις στις γάτες, π.χ. ορθοπεδικές και στους μαλακούς ιστούς επεμβάσεις.
Czech: Zmírnění mírné až průměrné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Βοοειδή, χοίροι και άλογα.
Czech: CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata a koně
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Ceva Santé Animale
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Ceva Santé Animale
Greek: - Να µη χορηγείται σε ζώα ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων και σε γάτες σωματικού βάρους μικρότερου των 2 κιλών.
Czech: - Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do hmotnosti 2 kg.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 µήνες 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Greek: Φιάλη 32 ml σε χάρτινο κουτί
Czech: 32 ml v krabičce
Greek: Να µη χορηγείται σε ζώα ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων και σε γάτες σωματικού βάρους μικρότερου των 2 κιλών.
Czech: Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do hmotnosti 2 kg.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxidyl 0,5 mg/ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες 15 & 5 ml
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Meloxidyl 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky 15 & 5 ml
Greek: Δραστικό συστατικό:
Czech: Složení vnitřního obalu:
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot
Greek: Η µελοξικάµη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσµα του αίµατος, απεκκρίνεται κυρίως µέσω της χολής, ενώ το ούρο περιέχει µόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Czech: Meloxikam se nalézá především v plazmě a představuje také hlavní produkt vylučovaný žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: IV ή SC Γάτες: SC
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c. nebo i.v.
Greek: Άνυδρος αιθανόλη 150 mg
Czech: Pomocné látky: Bezvodý ethanol 150 mg
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου I των 10 ml που κλείνει με ένα γκρι EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) πώμα εισχώρησης από καουτσούκ με επικάλυψη "flurotec" και σφραγίζει με βιολετί αρθρωτό πώμα από αλουμίνιο σε χάρτινο κουτί.
Czech: Bezbarvé injekční lahvičky ze skla typu I s obsahem 10 ml, uzavřené šedou EDPM (Monomer ethylen-propylen-dien) nebo flurotekovou pryžovou zátkou a opatřenou hliníkovou pertlí v papírové krabici.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ (ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ (ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Greek: Σε µικρότερη έκταση, αναστέλλει επίσης την από το κολλαγόνο προκαλούµενη συσσωµάτωση αιµοπεταλίων.
Czech: V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovaných kolagenem.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 6 µηνών.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do: 6 měsíců.
Greek: Φαρμακολογικώς δραστικό(ά) συστατικό(ά)
Czech: Léčivá(é) látka(y):
Greek: Στους χοίρους, μετά από δύο ενδομυϊκές χορηγήσεις 0,4 mg µελοξικάµης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1,9 μg/ml μετά από 1 ώρα.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 µg/ml dosažena za 1 hodinu.
Greek: Η µελοξικάµη είναι ένα µη στεροειδές αντιφλεγµονώδες φάρµακο (ΜΣΑΦ) της οµάδας της οξικάµης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών, ασκώντας κατ'αυτό τον τρόπο αντιφλεγµονώδη, αναλγητική, αντιεξιδρωµατική και αντιπυρετική δράση.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής που ακολουθεί τις ορθοπεδικές επεμβάσεις και τις επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Czech: Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Greek: • Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Czech: • V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της µελοξικάµης είναι 24 ώρες.
Czech: Meloxikam je vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, εάν υπάρχουν
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Greek: Η σύριγγα προσαρµόζεται στη φιάλη και έχει κλίµακα βαθµολογηµένη κατά kg σωµατικού βάρους (από 1 kg έως 10 kg), η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης.
Czech: Stříkačka je přizpůsobena hrdlu lahvičky a má stupnici v kg živé hmotnosti (od 1 kg po 10 kg), která odpovídá udržovací dávce.
Greek: Η µελοξικάµη είναι ένα µη στεροειδές αντιφλεγµονώδες φάρµακο (ΜΣΑΦ) της οµάδας της οξικάµης, το οποίο δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση των προσταγλανδινών, ασκώντας κατ'αυτό τον τρόπο αντιφλεγµονώδη, αντιεξιδρωµατική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο εναιώρηµα.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωµένα, ολιγοογκαιµικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόµενος κίνδυνος τοξίκωσης.
Czech: Nepoužívat k léčbě silně dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, která vyžadují parenterální rehydrataci, protože je zde potenciální riziko renální toxicity.
Greek: Χρησιμοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασμό με από του στόματος ενυδατική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες.
Czech: K léčbě diarei v kombinaci s perorální rehydratační terapií u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, ke snížení klinických příznaků.
Greek: -Να µη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα.
Czech: - Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη 10 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička pro injekční lahvičku s 10 ml
Greek: Καταπράυνση του πόνου και της φλεγμονής στις χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις σε γάτες.
Czech: Zmírnění bolesti a zánětu při chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koček.
Greek: Περισσότερο από το 97 % της µελοξικάµης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Czech: Více než 97% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο 10 ml.
Czech: Papírová krabička, která obsahuje 10 ml injekční lahvičku.
Greek: ης έγκρισης: 15.01.2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19.12.2011
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 15.01.2007
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 14 ηµέρες το αργότερο, εάν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Czech: Nedojde-li ke klinickému zlepšení, je třeba nejpozději za 14 dní léčbu přerušit.
Greek: 65 μg/kg
Czech: 0,06 ml/kg
Greek: Φιάλη 100 ml σε χάρτινο κουτί
Czech: 100 ml v krabičce
Greek: EXP Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου χρήση εντός 28 ημερών.
Czech: EXP Po 1. otevření spotřebujte do: 28 dní.
Greek: Χρήση κατά την κύηση και γαλουχία Βλ. κεφάλαιο «Αντενδείξεις».
Czech: Březost a laktace Viz sekce „ Kontraindikace"
Greek: Υπάρχει µια γραµµική σχέση µεταξύ της χορηγούµενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσµα του αίµατος, η οποία παρατηρείται στο φάσµα της θεραπευτικής δόσης.
Czech: Na úrovni terapeutických dávek existuje lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a koncentrací nalézanou v plazmě.
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις: Μετά την αρχική θεραπεία με ενέσιμο διάλυμα μελοξικάμης για γάτες 2 mg/ml, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Meloxidyl 0,5mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους.
Czech: Po počátečním ošetření meloxikamem 2 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Meloxidyl 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Greek: Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0,5 mg µελοξικάµης/kg, επιτυγχάνεται μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2,1 μg/ml και 2,7 μg/ml μετά από 7,7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη μικρότερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους μικρότερου των 7 kg (μια διαβάθμιση αντιστοιχεί σε 0,5 kg σωματικού βάρους), ή τη μεγαλύτερη σύριγγα για σκύλους σωματικού βάρους μεγαλύτερου των 7 kg (μια διαβάθμιση αντιστοιχεί σε 2,5 kg σωματικού βάρους).
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí menší stříkačky pro psy s hmotností nižší než 7 kg (jeden stupeň odpovídá 0,5 kg ž.hm.)
Greek: Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες.
Czech: Prasata: Maso: 5 dní.
Greek: Για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου μετά την αποκεράτωση σε μόσχους.
Czech: Na úlevu pooperačních bolestí následujících po odrohování telat.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxidyl 5 mg/ml ενέσιμο διάλυµα για σκύλους, γάτες 10 ml
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Meloxidyl 5 mg/ml injekční roztok pro psy, kočky 10 ml
Greek: - Να μη χορηγείται σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 εβδοµάδων.
Czech: Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů.
Greek: • Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστηµα, τουλάχιστον 24ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Czech: • Předchozí léčba protizánětlivými látkami může navodit další nebo zesílené nežádoucí účinky, proto je nutno před zahájením aplikace začlenit období nejméně 24 hodin zcela bez léčby obdobnými léky.
Greek: Έκδοχα :
Czech: Skot:
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 15 ημέρες.
Czech: Maso: 15 dní.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σύνθεση για 1 ml
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Greek: Να µη χρησιμοποιείται σε ζώα µε μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιµορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη.
Czech: Nepoužívat u zvířat s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a s onemocněním s krvácením nebo kde jde o ulcerogenní gastrointestinální změny.