FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Glukoseoptagelsen er især påvirket, hvilket fører til en udtømnng i celle ATP.
Romanian: Absorbţia de glucoză, în special, este afectată, ceea ce conduce la o epuizare a ATP -ului celular.
Danish: Formålet med indbringelsen er at ophæve divergenserne mellem produktresuméerne for ovenstående produkter og således harmonisere de forskellige produktresuméer i hele EU.
Romanian: Scopul sesizării este rezolvarea divergenţelor dintre RCP-urile pentru produsele menţionate anterior şi, astfel, armonizarea RCP-urilor diferite din întreaga UE.
Danish: Der indtræder en næsten øjeblikkelig tetanisk kontraktion af parasittens muskulatur og en hurtig vakuolisering af det syncytiale tegument
Romanian: Este o contracţie tetanica aproape instantanee a musculaturii paraziţilor şi o vacuolizare rapidă a tegumentului sinciţial.
Danish: Studier har vist, at en enkeltdosis på 5 gange den anbefalede dosis eller mere, medførte opkastninger.
Romanian: În studiile de siguranţă, o doza de 5 ori doza recomandată sau mai mare, a dat naştere ocazional la vărsături.
Danish: Samtidig brug af andre kolinerge lægemidler kan have toksisk virkning.
Romanian: Administrarea concomitentă cu alţi compuşi colinergici poate duce la efecte toxicice.
Danish: Dannelsen af microtubuli hindres dermed, hvilket resulterer i forstyrrelser af strukturer, der er afgørende for helminters normale funktion.
Romanian: Formarea de microtubuli este astfel prevenită, ducând la o dezorganizare a structurilor vitale de funcţionare normală a viermelui.
Danish: Produktet har fortsat et positivt benefit/riskforhold.
Romanian: Produsul continuă să prezinte un raport beneficiu-risc pozitiv.
Danish: Produkterne har samme komposition som det godkendte referenceprodukt hvad angår aktive indholdsstoffer, og produkternes påtænkte anvendelsesbetingelser er identiske med referenceproduktets.
Romanian: Produsele au fost formulate astfel încât să aibă aceeaşi compoziţie, în ceea ce priveşte substanţele active, ca produsul de referinţă autorizat, iar condiţiile propuse de utilizare a produselor sunt identice cu cele pentru produsul de referinţă.
Danish: • CHMP behandlede produkternes anvendelse til hvalpe under 9 uger og hunde under 2,5 kg,
Romanian: • CVMP a analizat utilizarea produselor la căţeii cu vârstă mai mică de 9 săptămâni şi la câinii cu greutate mai mică de 2,5 kg;
Danish: Efter absorption, omdannes pyrantelpamoat hurtigt og næsten fuldstændigt til inaktive metabolitter, der udskilles i urinen.
Romanian: După absorbţie, pamoate pyrantel este rapid şi aproape complet metabolizat in metaboliţi inactivi care sunt excretaţi rapid în urină.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anthelmintikum, praziquantel kombinationspræparat.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Anthelmintic, combinaţii ale praziquantelului.
Danish: Efter absorption fordeles praziquantel i alle organer.
Romanian: După absorbţie, este distribuit în toate organele.
Danish: Tabletter
Romanian: Tableta
Danish: På denne baggrund anser CVMP det for usandsynligt, at anvendelse til hvalpe under 9 uger eller hunde under 2,5 kg giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, hvorfor det ikke er nødvendigt at begrænse anvendelsen hos sådanne dyr.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus, CVMP consideră că este puţin probabil ca utilizarea la căţeii cu vârstă mai mică de 9 săptămâni sau la câinii cu greutate mai mică de 2,5 kg să genereze motive de îngrijorare legate de siguranţă; prin urmare, nu este necesară nicio restricţie de utilizare la aceste animale.
Danish: Produktet er veltolereret i måldyrearten.
Romanian: Produsul este bine tolerat de speciile vizate.
Danish: Praziquantel absorberes hurtigt gennem parasittens overflade og fordeles jævnt overalt i parasitten.
Romanian: Praziquantel este absorbit foarte rapid prin tegumentul parazitului şi distribuit în întregul parazit.
Danish: Kombinationen af praziquantel, pyrantelembonat og febantel er veltolereret i hunde.
Romanian: Asocierea de Praziquantel, Pyrantel embonate şi Febantel este bine tolerata la câini.
Danish: Præparatet præsenteres som:
Romanian: Produsul este prezentat în:
Danish: Produktet bør ikke bruges til hunde under de første 4 uger af drægtighed.
Romanian: Se recomandă ca produsul nu este utilizat la câini în primele 4 săptămâni de sarcină.
Danish: Den påberåbte virkning af produktet anses for at være tilfredsstillende godtgjort.
Romanian: Se consideră că eficacitatea declarată a produsului a fost fundamentată în mod adecvat.
Danish: Individuelle strips af aluminiumsfolie 30 µm/30 gsm ekstruderet polyethylen, indeholdende 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 eller 20 tabletter.
Romanian: Benzi individuale din folie de aluminiu - 30μm / 30 gsm polietilena extrudata, cu conţinut de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 sau 20 comprimate.
Danish: Tabletterne kan gives direkte til hunden eller skjult i foderet.
Romanian: Comprimatele pot fi date direct câinelui sau în mâncare.
Danish: Disse in vitro-data viser, at opløsningsprofilerne for de to produkter er ens under de valgte testbetingelser.
Romanian: Aceste date in vitro confirmă că, în condiţiile de testare, profilurile de dizolvare sunt similare pentru ambele produse.
Danish: Hovedforskellen mellem produktresuméerne vedrører virkning mod Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis og anvendelse til hvalpe på under 9 uger og hunde under 2,5 kg.
Romanian: Diferenţa principală dintre RCP-urile produselor este legată de declaraţia de eficacitate împotriva Echinococcus granulosus şi Echinococcus multilocularis şi de utilizare a produsului la căţeii cu vârstă de până la 9 săptămâni şi la câinii cu greutate mai mică de 2,5 kg.
Danish: Produktet anses for at være effektivt til behandling af blandede infestationer med nematoder og cestoder af følgende arter:
Romanian: Produsul este considerat eficace în tratarea infecţiilor mixte cu nematode şi cestode din următoarele specii:
Danish: På grundlag af de foreliggende data vedrørende virkning godtages det, at det berørte produkt vil være effektivt (op til 100 %) til behandling af infestation med umodne og modne former af E. granulosus og E. multilocularis hos hunde.
Romanian: Pe baza datelor disponibile referitoare la eficacitate, se acceptă faptul că produsul în cauză va fi eficace (cu până la 100%) în tratamentul împotriva formelor mature şi imature de E. granulosus şi E. multilocularis la câini.
Danish: In vitro og in vivo studier har vist, at parasittens integument skades alvorligt af praziquantel, hvilket resulterer i kontraktion og paralyse.
Romanian: Ambele studii, in vitro şi in vivo, au arătat că praziquantelul provoacă distrugeri severe tegumentelor paraziţilor, ducând la contracţia si paralizia paraziţilor.
Danish: Pyrantel
Romanian: Pirantel
Danish: På grundlag af en samlet vurdering af de forelagte oplysninger anses virkningen af det berørte produkt at være den samme som for referenceproduktet, Drontal Plus.
Romanian: Pe baza tuturor informaţiilor prezentate, se consideră că eficacitatea produsului în cauză va fi similară cu cea corespunzătoare produsului de referinţă, Drontal Plus.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Danish: Praziquantels maksimale plasma koncentration i hund blev opnået ca. 2,5 time efter administration.
Romanian: În urma administrării produsului la câini, concentraţiile plasmatice maxime de praziquantel au fost realizate in aproximativ 2,5 ore.
Danish: Eventuelt ubrugt produkt eller affald skal bortskaffes i overensstemmelse med nationale krav.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele naţionale.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration for fenbendazol og oxbendazol i hund, blev opnået ca. 7-9 timer efter administration.
Romanian: În urma administrării produsului la câini, concentraţiile plasmatice maxime de fenbendazol şi oxfendazolul au fost realizate in aproximativ 7-9 ore.
Danish: Indenfor 24 timer udskilles mere end 95 % af den administrerede dosis.
Romanian: Mai mult de 95% din doza administrată este excretat în termen de 24 de ore . Doar urme de Praziquantel nemetabolizat sunt excretate.
Danish: Diskussion af de foreliggende data
Romanian: Discuţie despre datele disponibile
Danish: Af hensyn til god hygiejne, bør personer, der administrerer lægemidlet direkte til hunden eller i hundens foder, vaske deres hænder efterfølgende.
Romanian: În interesul unei bune de igiene, persoanele care administrează comprimatele la câine direct, sau prin adăugarea lor in mâncarea câinelui, trebuie să se spele pe mâini după aceea.
Danish: Febantel absorberes relativt hurtigt og omdannes til blandt andet fenbendazol og oxfendazol, som udøver anthelmintisk effekt
Romanian: Febantel este absorbit relativ rapid şi metabolizat in metaboliţi, inclusiv fenbendazol şi oxfendazol, care au activitate antihelmintica.
Danish: Det berørte produkt kan derfor næppe antages at frembyde større risiko end referenceproduktet for måldyrearten.
Romanian: Prin urmare, se poate presupune că este puţin probabil ca produsul în cauză să prezinte un risc mai mare la adresa grupului vizat de animale comparativ cu cel prezentat de produsul de referinţă.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Romanian: Nu se utilizează la animalele cu hipersensibilitate cunoscuta la substanţe active sau la oricare dintre excipienţi.
Danish: Individuelle blisters af 45 µm og bløde sind aluminiumsfolie og 25 µm hærdet aluminiumsfolie, indeholdende 2 eller 8 tabletter
Romanian: sau blistere individuale făcute din folie moale de aluminiu temperat de 45μm şi o folie tare de 25μm din aluminiu temperat cu 2 sau 8 comprimate.
Danish: Praziquantel er aktivt over for alle udviklingsstadier i disse parasitter.
Romanian: Praziquantel acţionează împotriva tuturor formelor adulte si larvare ale acestor paraziţi.
Danish: Af hensyn til god hygiejne, bør personer der administrerer lægemidlet direkte til hunden eller i hundens foder, vaske deres hænder efterfølgende.
Romanian: Pentru o buna igiena, persoanele care administrează comprimatele direct la câine, sau prin adăugarea lor in mâncarea câinelui, trebuie să se spele pe mâini după aceea.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Magnesium stearat Silica, kolloid vandfri Croscarmellosenatrium Natriumlaurilsulfat Smag af svinekød
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, sodiu laurilsulfat aroma de carne de porc
Danish: Dette svarer til 1 tablet/10 kg (22 lbs) legemsvægt.
Romanian: Aceasta este echivalent cu 1 comprimat pe 10 kg (22 lbs) greutate corporală.
Danish: Æske med 10 tabletter og derover
Romanian: Cutie pentru ambalaje 10 comprimate si mai multe
Danish: Til yderligere støtte for produktets sikkerhed og virkning fremlagde Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. lægemiddelovervågningsdata for Prazitel Plus og relaterede kopiprodukter, i hvis produktresumé der påberåbes virkning over for Echinococcus.
Romanian: Pentru a susţine şi mai mult siguranţa şi eficacitatea produsului, Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. a pus la dispoziţie date de farmacovigilenţă pentru Prazitel Plus şi produsele echivalente, care includ în RCP declaraţia de eficacitate împotriva Echinococcus.
Danish: Praziquantels aktivitetsspektrum dækker alle relevante bændelorme arter fundet i hunde, særligt Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis.
Romanian: Spectrul de activitate al praziquantelului acoperă toate speciile importante de cestode la câini, în special Tenia sp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus şi Echinococcus multiocularis.
Danish: I pattedyr, konverteres febantel til fenbendazol og oxfendazol ved ringslutning.
Romanian: La mamifere, Febantel se transforma, formând fenbendazole şi oxfendazole.
Danish: Udfyldes nationalt Praziquantel, Pyrantel, Febantel
Romanian: Praziquantel, Pirantel, Febantel.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei şi prospectului
Danish: Uanset indgivelsesvej og formulering viste praziquantel sig i en dosis på 5 mg/kg kropsvægt konsekvent 100 % effektivt mod umodne og modne former E. granulosus og E. multilocularis.
Romanian: Indiferent de calea de administrare şi de formulare, s-a evidenţiat în mod constant că administrarea praziquantelului într-o doză de 5 mg/kg prezintă o eficacitate de până la 100% împotriva formelor mature şi imature de E. granulosus şi E. multilocularis.
Danish: • CVMP gennemgik det primære formål med henvisningen vedrørende virkningen mod Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis,
Romanian: • CVMP a analizat sfera principală de aplicare a sesizării cu privire la eficacitatea împotriva Echinococcus granulosus şi Echinococcus multilocularis;
Danish: Denne kombination udviser synergistisk aktivitet overfor hageorme, og febantel er aktiv imod T. vulpis.
Romanian: Această combinaţie are acţiune sinergică, în cazul nematodelor cu cârlig şi Febantel este eficient împotriva T. vulpis.
Danish: Tabletter med smag af svinekød
Romanian: Comprimate cu aroma de carne de porc
Danish: En lysegul tablet med kryds delekærv på den ene side.
Romanian: Comprimate de culoare galben deschis cu o crestătură in forma de cruce pe o parte.
Danish: En sikkerhedsundersøgelse i måldyrearten viste, at det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus og relaterede navne) er veltolereret hos hvalpe (9 uger gamle) ved administration af en dosis op til fem gange den anbefalede behandlingsdosis samt ved administration af den anbefalede behandlingsdosis i op til tre dage.
Romanian: Un studiu de siguranţă orientat spre grupul vizat de animale a confirmat că produsul în cauză (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus şi Prazitel Plus şi denumirile asociate) este bine tolerat în cazul administrării la căţei (cu vârsta de 9 săptămâni) în doze de până la cinci ori mai mari decât doza de tratament recomandată sau în cazul administrării în doza de tratament recomandată pe o perioadă de până la trei zile.
Danish: In vivo-dataene støttes desuden af en sammenligning af opløsningsprofilerne af det berørte produkt og af referenceproduktet Drontal Plus tabletter.
Romanian: Datele in vivo sunt susţinute, de asemenea, de rezultatele comparaţiei dintre profilul de dizolvare a produsului în cauză şi cel al produsului de referinţă Drontal Plus comprimate.
Danish: Der er tale om syv kopiprodukter med identiske hybride ansøgningsdossierer, der har Drontal Plus (Bayer Animal Health) som referenceprodukt.
Romanian: Produsele în cauză sunt şapte copii, având dosare hibride identice de cerere, pentru care produsul de referinţă este Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Danish: Strips og blistre er pakket i æsker der indeholder enten: 2,4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30,
Romanian: Benzile / blisterele sunt ambalate în cutii de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42,
Danish: De bibliografiske data, der blev fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, bekræftede den anerkendte virkning af praziquantel i en dosis på 5 mg/kg mod E. granulosus og E. multilocularis.
Romanian: Datele bibliografice puse la dispoziţie de deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă au confirmat eficacitatea bine stabilită a praziquantelului împotriva E. granulosus şi E. multilocularis la administrarea unei doze de 5 mg/kg.
Danish: CVMP anmodede Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. om at dokumentere virkningen mod Echinococcus og fremlægge alle de relevante data, der underbygger virkningen mod Echinococcus og tidligere var fremlagt i dossierer til støtte for markedsføringsgodkendelsen.
Romanian: CVMP a solicitat de la Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. să justifice declaraţia de eficacitate împotriva speciilor de Echinococcus şi să furnizeze toate datele relevante care susţin cererea referitoare la Echinococcus, care au fost prezentate anterior în dosarele depuse în vederea solicitării autorizaţiei de punere pe piaţă, însoţite de comentariile privind conformitatea documentaţiei, în vederea susţinerii extrapolării eficacităţii de la produsul de referinţă la produsul hibrid.
Danish: Der er tale om syv ens produkter med identiske hybride ansøgningsdossierer, som Drontal Plus er referenceprodukt for.
Romanian: Produsele în cauză sunt şapte copii, având dosare hibride identice de cerere, pentru care produsul de referinţă este Drontal Plus.
Danish: 1 tablet/10 kg (22 lbs) legemsvægt.
Romanian: 1 comprimat pe 10 kg (22 lbs) greutate corporală.
Danish: Cazitel Plus Δισκία Για Σκύλους
Romanian: Cazitel plus Δισκία
Danish: Pyrantel i form af pamoatsalt har lav opløselighed, hvilket reducerer absorption i mave-tarmkanalen og medfører, at lægemidlet effektivt kan nå parasitter i tyktarmen.
Romanian: Sarea pamoate de pyrantel are solubilitate apoasa scăzută, un atribut care reduce absorbţia intestinala şi permite substantei active sa ajunga şi să fie eficienta împotriva paraziţilor din intestinul gros.
Danish: Produktet bør derfor kun bruges under drægtighed, efter den af dyrlægen foretagne analyse af risiko og fordele.
Romanian: Utilizarea produsului în timpul sarcinii ar trebui să fie în conformitate cu evaluarea balantei risc/ beneficiu de către medicul veterinar responsabil.
Danish: Som konklusion godtages det på grundlag af en samlet vurdering af de fremlagte data, at det berørte produkt (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus og Prazitel Plus og relaterede navne) er effektivt (op til 100 %) til behandling af umodne og modne former af E. granulosus og E. multilocularis hos hunde.
Romanian: În concluzie, pe baza tuturor datelor prezentate, se acceptă faptul că produsele în cauză (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus şi Prazitel Plus şi denumirile asociate) vor fi eficace (cu până la 100%) în tratamentul împotriva formelor mature şi imature de E. granulosus şi E. multilocularis la câine.
Danish: Dette produkt indeholder anthelmintika, der er aktivt imod gastrointestinale rundorme og bændelorme.
Romanian: Acest produs conţine antihelmintice active împotriva nematodelor gastrointestinale si viermilor plati segmentati.
Danish: Parasitter kan udvikle resistens overfor en vis gruppe af anthelmintikum som følge af ofte gentaget anvendelse af et anthelmintikum fra denne gruppe
Romanian: Rezistenta la orice clasa de antihelmintice poate aparea frecvent prin utilizarea repetată a unui antihelmintic din clasa respectivă.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus og relaterede navne (se bilag I)
Romanian: Rezumatul general al evaluării ştiinţifice pentru Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus şi denumirile asociate (vezi anexa I)
Danish: Angreb med bændelorm kan indtræffe igen, medmindre der foretages kontrol af mellemværter såsom lopper, mus etc..
Romanian: Infestarea cu viermi panglica este sigur ca va reapărea cu excepţia cazului în care este făcut controlul gazdelor intermediare, cum ar fi purici, şoareci, etc.
Danish: Angreb med bændelorm kan indtræffe igen, medmindre der foretages kontrol af mellemværter såsom lopper, mus etc.
Romanian: Infestarea cu viermi plati segmentati va reapărea sigur cu excepţia cazului în care exista control asupra gazdelor intermediare, cum ar fi purici, şoareci, etc.
Danish: Produktresuméerne for disse fire produkter omfatter ikke indikationer mod Echinococcus granulosus og Echinococcus multilocularis.
Romanian: RCP-urile pentru aceste patru produse nu conţin indicaţii împotriva Echinococcus granulosus şi Echinococcus multilocularis.
Danish: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 eller 1000 tabletter.
Romanian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 şi 1000 Comprimate.
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Romanian: Motive pentru modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei şi prospectului
Danish: Må ikke anvendes samtidigt med produkter, der indeholder piperazin.
Romanian: A nu se utiliza în acelaşi timp cu compuşi pe baza de piperazina.
Danish: konkluderede CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for disse produkter fortsat er positivt, forudsat at der foretages de anbefalede ændringer i produktinformationen for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus og relaterede navne, som er godkendt ved MRP IE/V/0272-0275/001/MR med Irland som referencemedlemsstat og Frankrig som berørt medlemsstat.
Romanian: CVMP a concluzionat că raportul general beneficiu-risc pentru aceste produse se menţine pozitiv, sub rezerva modificărilor recomandate ale informaţiilor referitoare la produs pentru Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus şi denumirile asociate, autorizate prin MRP IE/V/02720275/001/MR, implicând Irlanda ca stat membru de referinţă şi Franţa ca stat membru în cauză.
Danish: CVMP anbefalede derfor ændring af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III, for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus og relaterede navne, som er godkendt ved MRP IE/V/0272-0275/001/MR med Irland som referencemedlemsstat og Frankrig som berørt medlemsstat (se bilag I).
Romanian: Prin urmare, CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care Rezumatele caracteristicilor produselor, eticheta şi prospectul sunt prevăzute în anexa III pentru Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus şi denumirile asociate, autorizate prin MRP IE/V/0272-0275/001/MR, implicând Irlanda ca stat membru de referinţă şi Franţa ca stat membru în cauză (vezi anexa I).
Danish: På grundlag af sikkerhedsundersøgelsen i måldyrearten fandt udvalget det usandsynligt, at anvendelse til hvalpe under 9 uger og hunde under 2,5 kg vil medføre sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Romanian: Pe baza unui studiu de siguranţă efectuat pe animalele vizate, comitetul a considerat că este puţin probabil ca utilizarea produsului în cauză la căţeii cu vârstă mai mică de 9 săptămâni sau la câinii cu greutate mai mică de 2,5 kg să genereze motive de îngrijorare legate de siguranţă şi, prin urmare, nu este necesară nicio restricţie de utilizare la aceste animale.
Danish: 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 og 1000 tabletter.
Romanian: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 si 1000 comprimate.
Danish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus og Voxical Plus blev efterfølgende godkendt ved den gensidige anerkendelsesprocedure MRP IE/V/0272-0275/001/MR som hybride ansøgninger i henhold til artikel i 13, stk. 3, i direktiv 2001/82/EF som ændret, med Irland som referencemedlemsstat og Frankrig som berørt medlemsstat.
Romanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus şi Voxical Plus au fost autorizate ulterior prin MRP IE/V/0272-0275/001/MR, pe baza cererilor hibride, în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Directiva 2001/82/CE, astfel cum a fost modificată, implicând Irlanda ca stat membru de referinţă şi Franţa ca stat membru în cauză.
Danish: Hageorm: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (voksne).
Romanian: Nematode cu carlig :Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adulţi).
Danish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus og relaterede navne er tabletter, der anvendes til hunde og indeholder praziquantel, pyrantelembonat og febantel.
Romanian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus şi denumirile asociate sunt comprimate pentru administrare la câini; acestea conţin praziquantel, embonat de pirantel şi febantel şi sunt indicate în tratamentul diverselor infecţii parazitare.