FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O frasco de PEAD deve ser utilizado no prazo de 30 dias (para a apresentação de 30) e de 100 dias (para a apresentação de 200) após a primeira abertura.
Romanian: Conținutul flaconului din PEÎD trebuie utilizat în termen de 30 de zile (pentru mărimea de ambalaj de 30), respectiv 100 de zile (pentru m de 200) de la prima deschidere.
Portuguese: É necessário ajustar a dose em doentes com função renal diminuída ou nos hemodialisados (ver secção 4.2, Tabela 1).
Romanian: La pacienţii cu afectarea funcţiei renale sau hemodializaţi este necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 4.2 Tabelul 1).
Portuguese: • Alterações na visão, movimentos pouco comuns dos olhos, alterações na visão incluindo visão em túnel, flashes de luz, movimentos bruscos, reflexos diminuídos, hiperatividade, tonturas na posição em pé, pele sensível, perda do paladar, sensação de queimadura, tremor quando em movimento, diminuição da consciência, perda de consciência, desmaio, aumento da sensibilidade ao ruído, indisposição
Romanian: • Modificări de vedere, mişcări neobişnuite ale ochilor, modificări ale vederii incluzând vedere de tip tunel, percepţia vizuală a unor fulgere de lumină, mişcări spasmodice, reflexe atenuate, hiperactivitate, ameţeală la statul în picioare, creşterea sensibilităţii pielii, pierderea gustului, senzaţie de arsură, tremurături la efectuarea mişcărilor, scăderea conştienţei, pierderea conştienţei, leşin, sensibilitate crescută la zgomot, stare generală de rău.
Portuguese: • Insuficiência do fígado
Romanian: • Insuficienţă hepatică.
Portuguese: se tem alergia à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Accord Nu luaţi Pregabalin Accord: - dacă sunteţi alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Em ensaios controlados, a proporção de doentes tratados com pregabalina que notificou visão turva foi superior à dos doentes tratados com placebo, que se resolve, na maioria dos casos, com a continuação da terapêutica.
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, la o proporţie mai mare de pacienţi cărora li s-a administrat pregabalin decât la pacienţii la care s-a administrat placebo a fost raportată vedere înceţoşată care a dispărut în majoritatea cazurilor odată cu continuarea tratamentului.
Portuguese: • Corrimento mamário, crescimento anómalo das mamas, crescimento mamário em homens
Romanian: • Secreţii ale sânului, creştere anormală a sânilor, creşterea sânilor la bărbaţi.
Portuguese: Qual a composição de Pregabalina Accord
Romanian: Ce conţine Pregabalin Accord
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em dor neuropática periférica, 35% dos doentes tratados com pregabalina e 18% dos doentes com placebo sentiram uma melhoria de 50% na classificação da dor.
Romanian: În studiile clinice controlate privind durerea neuropată periferică, la 35% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 18% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo s-a înregistrat îmbunătăţirea cu 50% a scorului durerii.
Portuguese: Cada cápsula contém 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de pregabalina.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg pregabalin.
Portuguese: Perda de visão periférica, perturbação visual, edema dos olhos, alterações do campo visual, acuidade visual reduzida, dor ocular, astenopia, fotopsia, xeroftalmia, aumento do lacrimejo, irritação ocular
Romanian: Pierderea vederii periferice, tulburări vizuale, tumefiere oculară, afectarea câmpului vizual, reducerea acuităţii vizuale, dureri oculare, astenopie, fotopsie, xeroftalmie, hiperlacrimaţie, iritare oculară
Portuguese: Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários, após 1 semana.
Romanian: În funcţie de răspunsul şi tolerabilitatea individuale, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după un interval de 1 săptămână.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Romanian: Cum se păstrează Pregabalin Accord Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Portuguese: Pregabalina Accord é indicado no tratamento da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG), em adultos.
Romanian: Tulburare anxioasă generalizată Pregabalin Accord este indicat pentru tratamentul tulburării anxioase generalizate (TAG) la adulţi.
Portuguese: Reações adversas da pregabalina
Romanian: Reacţiile adverse la medicamentul pregabalin
Portuguese: Foram mencionados as seguintes reações: insónia, cefaleias, náuseas, ansiedade, diarreia, síndrome gripal, convulsão, nervosismo, depressão, dor, hiperidrose e tonturas, sugestivos de dependência física.
Romanian: S-au menţionat următoarele reacţii: insomnie, cefalee, greaţă, anxietate, diaree, sindrom gripal, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, hiperhidroză şi ameţeli, sugerând dependenţă fizică.
Portuguese: Síncope, estupor, mioclonia, perda de consciência, hiperatividade psicomotora, discinesia, tontura postural, tremor intencional, nistagmo, perturbação cognitiva, perturbações mentais, alterações no discurso, hiporreflexia, hiperestesia, sensação de queimadura, ageusia, mal-estar
Romanian: Sincopă, stupor, mioclonii, pierderea conştienţei, hiperactivitate psihomotorie, dischinezie, ameţeală ortostatică (posturală), tremor intenţional, nistagmus, tulburări cognitive, afectare mentală, tulburări de vorbire, hiporeflexie, hiperestezie, senzaţie de arsură, ageuzie, stare generală de rău
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
Portuguese: também, causar instabilidade psicomotora, sensação de estar no limite, sentir-se facilmente fatigado (cansado), ter dificuldades de concentração ou esquecimentos, sentir irritação, ter tensão muscular ou perturbações do sono.
Romanian: De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierderea capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn.
Portuguese: Edema pulmonar, sensação de aperto na garganta
Romanian: Edem pulmonar, contractură la nivelul gâtului
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Reino Unido
Romanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,
Portuguese: O intervalo posológico é de 150 a 600 mg por dia, administrados em duas ou três tomas.
Romanian: Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi, administrată în 2 sau 3 prize.
Portuguese: • Dificuldade em engolir
Romanian: • Dificultăţi de înghiţire.
Portuguese: • Diminuição na contagem das células brancas
Romanian: Scăderea numărului de leucocite
Portuguese: Outros medicamentos e Pregabalina Accord
Romanian: Pregabalin Accord împreună cu alte medicamente
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Portuguese: Elevação de creatina fosfoquinase sanguínea, elevação da glicemia, número de plaquetas diminuído, elevação de creatinemia, diminuição do potássio no sangue, perda de peso
Romanian: Creştere a valorilor serice ale creatinfosfokinazei, creşterea valorilor glicemiei, scăderea numărului de trombocite, creşterea creatininemiei, scăderea kaliemiei, scăderea greutăţii corporale
Portuguese: Pregabalina Accord 25 mg cápsulas Pregabalina Accord 50 mg cápsulas Pregabalina Accord 75 mg cápsulas Pregabalina Accord 100 mg cápsulas Pregabalina Accord 150 mg cápsulas Pregabalina Accord 200 mg cápsulas Pregabalina Accord 225 mg cápsulas Pregabalina Accord 300 mg cápsulas pregabalina
Romanian: Pregabalin Accord 25 mg capsule Pregabalin Accord 50 mg capsule Pregabalin Accord 75 mg capsule Pregabalin Accord 100 mg capsule Pregabalin Accord 150 mg capsule Pregabalin Accord 200 mg capsule Pregabalin Accord 225 mg capsule Pregabalin Accord 300 mg capsule
Portuguese: • Alguns efeitos secundários, como a sonolência, podem ser mais frequentes, porque os doentes com lesão da medula espinhal, podem estar a tomar outros medicamentos para tratar, por exemplo, dor ou espasmos.
Romanian: • Unele reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenţei, deoarece este posibil ca pacienţi cu leziuni ale măduvei spinării să fie trataţi şi cu alte medicamente, cum ar fi pentru durere sau spasticitate, şi care prezintă reacţii adverse similare pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în acelaşi timp.
Portuguese: Quando a pregabalina e os opioides forem utilizados em associação, devem ser consideradas medidas para prevenir a obstipação (sobretudo em mulheres e idosos).
Romanian: Pot fi luate în considerare măsuri de prevenire a constipaţiei (în mod special la femei şi pacienţi vârstnici), atunci când pregabalin şi opioidele sunt folosite în combinaţie.
Portuguese: Perda de visão, queratite, oscilopsia, alteração da perceção da profundidade visual, midríase, estrabismo, brilho visual Afeções do ouvido e do labirinto Frequentes
Romanian: Pierderea vederii, keratită, oscilopsie, alterarea profundă a percepţiei vizuale, midriază, strabism, percepţie vizuală strălucitoare
Portuguese: Pregabalina Accord 225 mg cápsulas Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Romanian: Pregabalin Accord 225 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 225 mg.
Portuguese: Amido pré-gelificado
Romanian: Amidon pregelatinizat
Portuguese: Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg cápsulas também disponíveis em frascos de PEAD contendo 30 ou 200 cápsulas.
Romanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg capsule sunt disponibile în flacoane din PEÎD conținând 30 sau 200 de capsule.
Portuguese: Pregabalina Accord 75 mg cápsulas Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Romanian: Pregabalin Accord 75 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 75 mg.
Portuguese: Data da primeira autorização:
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere:
Portuguese: Pregabalina Accord 225 mg
Romanian: Pregabalin Accord 225 mg
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 15,8 mm de comprimento.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 15,8 mm.
Portuguese: Dose única+
Romanian: Doza unică
Portuguese: Pregabalina Accord 150 mg cápsulas Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Romanian: Pregabalin Accord 150 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 150 mg.
Portuguese: Cápsulas 200 mg
Romanian: 200 mg capsule
Portuguese: Cápsulas 150 mg
Romanian: 150 mg capsule
Portuguese: Pregabalina Accord 75 mg
Romanian: Pregabalin Accord 75 mg
Portuguese: • Perturbação da atenção, dificuldades de manuseamento, alteração da memória, perda de memória, tremores, dificuldades na fala, sensação de formigueiro, dormência, sedação, letargia,
Romanian: • Tulburări ale atenţiei, neîndemânare, tulburări de memorie, pierderea memoriei, tremurături,
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 21,4 mm de comprimento.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 21,4 mm.
Portuguese: Estes efeitos incluem perturbações no sono, dores de cabeça, náuseas, ansiedade, diarreia, sintomas semelhantes aos da gripe, convulsões, nervosismo,
Romanian: Acestea includ tulburări de somn, dureri de cap, greaţă, senzaţie de nelinişte, diaree, simptome pseudogripale, convulsii, nervozitate, depresie, dureri, transpiraţii şi ameţeli.
Portuguese: Edema generalizado, edema facial, sensação de aperto torácico, dor, pirexia, sede, arrepios, astenia Exames complementares de diagnóstico Frequentes
Romanian: Edem generalizat, edem facial, senzaţie de apăsare în piept, durere, pirexie, sete, frisoane, astenie
Portuguese: 30 cápsulas 200 cápsulas
Romanian: 200 capsule
Portuguese: Alguns efeitos secundários, como a sonolência, podem ser mais frequentes, porque os doentes com lesão da medula espinhal, podem estar a tomar outros medicamentos para tratar, por exemplo, dor ou espasmos.
Romanian: Anumite reacţii adverse pot fi mai frecvente, cum ar fi somnolenţa, deoarece pacienţii cu leziuni ale măduvei spinării pot lua şi alte medicamente, de exemplu pentru tratamentul durerii sau al spasticităţii, care prezintă reacţii adverse similare cu ale pregabalinului, severitatea acestor reacţii putând fi mai mare când aceste medicamente sunt luate în acelaşi timp.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 19,3 mm de comprimento.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 19,3 mm.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Portuguese: Pregabalina Accord 300 mg cápsulas Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina.
Romanian: Pregabalin Accord 300 mg capsule Fiecare capsulă conţine pregabalin 300 mg.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 17,8 mm de comprimento.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 17,8 mm.
Portuguese: Pregabalina Accord 150 mg
Romanian: Pregabalin Accord 150 mg
Portuguese: • Olhos secos, olhos inchados, dor nos olhos, vista cansada, olhos húmidos, irritação dos olhos
Romanian: • Uscăciunea ochilor, lăcrimare accentuată, durere oculară, miopie (vedere slabă), "ochi umezi", iritaţie la nivelul ochiului.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 14,4 mm de comprimento.
Romanian: Fiecare capsulă are lungimea de aproximativ 14,4 mm.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 450 mg diários, após mais uma semana.
Romanian: 1 săptămână, doza poate fi crescută la 450 mg pe zi.
Portuguese: Pregabalina Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg cápsulas disponíveis em 100 x 1 cápsulas em blisters perfurados para dose unitária de PVC/alumínio.
Romanian: Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg capsule sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC/aluminiu perforate unidoză, conținând 100 x 1 capsule.
Portuguese: O Pregabalina Accord está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Romanian: Pregabalin Accord este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Portuguese: As doses podem ser aumentadas até se atingir a dose mais eficaz.
Romanian: Dozele pot fi crescute în continuare, până când se ajunge la doza cea mai eficace.
Portuguese: Após uma semana, a dose pode ser aumentada para 300 mg por dia.
Romanian: După o săptămână, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi.
Portuguese: O Pregabalina Accord contém a substância ativa pregabalina.
Romanian: Pregabalin Accord conține substanța activă pregabalină.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Pregabalina Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pregabalin Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • perturbação de ansiedade generalizada (ansiedade ou nervosismo persistentes em relação a questões quotidianas).
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate pe termen lung sau nervozitate legată de evenimente cotidiene).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Lyrica, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Lyrica, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Portuguese: Os doentes com problemas renais podem necessitar de doses mais reduzidas.
Romanian: La pacienții cu afecțiuni renale poate fi necesară administrarea de doze mai mici.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 150 mg por dia, divididos por duas ou três tomas.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 150 mg pe zi, împărțită în două sau trei prize.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pregabalina Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Accord.
Portuguese: Isto diminui a atividade de algumas das células nervosas do cérebro e da medula espinal, reduzindo a libertação de outros neurotransmissores que desempenham um papel na epilepsia e na ansiedade.
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier și din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmițători care au un rol în epilepsie și în stările de anxietate.
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Pregabalina Accord.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Pregabalin Accord.
Portuguese: O Pregabalina Accord é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com as seguintes doenças:
Romanian: Pregabalin Accord este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Portuguese: A substância ativa do Pregabalina Accord, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Romanian: Substanța activă din Pregabalin Accord, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul" propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Portuguese: • dor neuropática (dor causada por lesões nos nervos), incluindo dor neuropática periférica, como a dor sentida por doentes com diabetes ou herpes zóster (zona), e dor neuropática central, como a dor sentida por doentes que tenham sofrido uma lesão da medula espinal;
Romanian: • durere neuropată (durere cauzată de afectarea nervilor), inclusiv durere neuropată periferică, de exemplu durerea pe care o simt pacienții cu diabet sau cei cu herpes (zona) zoster, și durere neuropată centrală, cum ar fi durerea pe care o simt pacienții care au suferit o leziune a măduvei spinării;
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pregabalina Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pregabalin Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Lyrica.
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Romanian: Compania a desfășurat și studii care au demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Portuguese: Em 28 agosto de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Accord.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pregabalin Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 august 2015.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Pregabalina Accord?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Accord?
Portuguese: O que é o Pregabalina Accord e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Pregabalin Accord și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Romanian: Având în vedere că Pregabalin Accord este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Portuguese: • epilepsia, sendo utilizado como terapêutica adjuvante em doentes com crises parciais de epilepsia (convulsões epiléticas que têm início numa zona específica do cérebro);
Romanian: • epilepsie, în acest caz utilizându-se ca „adjuvant" la alte tratamente pentru epilepsie la pacienții cu convulsii parțiale (crize epileptice cu originea într-o zonă specifică a creierului);
Portuguese: Outras informações sobre o Pregabalina Accord
Romanian: Alte informații despre Pregabalin Accord
Portuguese: A dose máxima é de 600 mg por dia. Para se interromper o tratamento com o Pregabalina Accord, a dose deve ser reduzida de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
Romanian: Pentru a opri tratamentul cu Pregabalin Accord, trebuie redusă treptat doza, pe parcursul unei perioade de cel puțin o săptămână.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Pregabalina Accord para utilização na UE.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pregabalin Accord în UE.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Pregabalina Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pregabalin Accord?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Pregabalina Accord.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pregabalin Accord.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pregabalina Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pregabalin Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Pregabalina Accord.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pregabalina Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pregabalin Accord, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas relativamente ao medicamento de referência, o Lyrica, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Pregabalin Accord.
Romanian: Pentru medicamentul de referință, Lyrica, au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Pregabalin Accord.
Portuguese: Pregabalina Accord pregabalina
Romanian: Pregabalin Accord pregabalină
Portuguese: O Pregabalina Accord é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Lyrica.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pregabalin Accord conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în
Portuguese: Por que foi aprovado o Pregabalina Accord?
Romanian: De ce a fost aprobat Pregabalin Accord?
Portuguese: Como se utiliza o Pregabalina Accord?
Romanian: Cum se utilizează Pregabalin Accord?
Portuguese: Como foi estudado o Pregabalina Accord?
Romanian: Cum a fost studiat Pregabalin Accord?
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicarem entre si. Ainda não se conhece totalmente a forma exata como a pregabalina funciona, mas pensa-se que atue sobre a forma como o cálcio penetra nas células nervosas.
Romanian: Modul exact în care acționează pregabalina nu este pe deplin înțeles, dar se consideră că aceasta afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
Portuguese: Como funciona o Pregabalina Accord?
Romanian: Cum acționează Pregabalin Accord?
Portuguese: Nove semanas após a exposição, este efeito já não foi observado.
Romanian: La nouă săptămâni după expunere, acest efect nu s-a mai observat.