FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fareston kan tas med eller utan mat.
Czech: Fareston můžete užívat při jídle i bez jídla.
Swedish: Patienter med tidigare svår tromboembolisjukdom bör normalt inte behandlas med toremifen (se även avsnitt 4.8).
Czech: Pacientky s těžkým tromboembolickým onemocněním v anamnéze by obecně toremifenem léčeny být neměly (viz. též bod 4.8).
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN laktosmonohydrat
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK monohydrát laktosy
Swedish: Maximal koncentration i serum erhålls inom 3 (2-5) timmar.
Czech: Vrcholové koncentrace v séru je dosaženo v průběhu 3 (rozsah 2 - 5) hodin.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Czech: ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Swedish: Läkemedel som minskar utsöndringen av kalcium från njurarna, t.ex. tiaziddiuretika, kan öka risken för hyperkalcemi.
Czech: Léky snižující vylučování vápníku ledvinami, např. thiazidová diuretika mohou zvyšovat riziko hyperkalcémie.
Swedish: 30 och 100 tabletter.
Czech: 30 a 100 tablet.
Swedish: Fareston ska användas med försiktighet av patienter med pågående proarytmiska tillstånd (speciellt äldre patienter) såsom akut myokardischemi eller QT-förlängning eftersom detta kan öka risken för ventrikulära arytmier (inklusive Torsade de pointes) och hjärtstillestånd (se även avsnitt 4.3).
Czech: Fareston musí být používán s opatrností u pacientů s trvalým sklonem k arytmiím (zvláště u starších pacientů), např. akutní ischémií myokardu nebo prodloužením QT intervalu, jelikož tyto faktory mohou zvýšit riziko ventrikulárních arytmií (včetně Torsade de pointes) a srdeční zástavy (viz bod 4.3.)
Swedish: I humant serum är huvudmetaboliten N-demetyltoremifen som har en genomsnittlig halveringstid av 11 (4-20) dagar.
Czech: V lidském séru se nachází hlavní metabolit N-demetyltoremifen se středním poločasem eliminace 11 dní (rozsah 4 - 20 dní).
Swedish: Vid upprepade toxicitetstester har dödsorsaken hos råttor konstaterats vara gastrisk dilatation.
Czech: V opakovaných studiích toxicity byla u potkanů příčinou úmrtí dilatace žaludku.
Swedish: - Elektrolytrubbningar, särskilt obehandlad hypokalemi - Kliniskt signifikant bradykardi - Kliniskt signifikant hjärtsvikt med reducerad vänsterkammarejektionsfraktion - Tidigare symtomatiska arytmier.
Czech: - Elektrolytovou nerovnováhou, zvláště s nekorigovanou hypokalémií - Klinicky relevantní bradykardií - Klinicky relevantním srdečním selháváním se sníženou ejekční frakcí levé komory - Symptomatickou arytmií v anamnéze
Swedish: - läkemedel som används för att behandla virusinfektioner som t.ex. ritonavir och nelfinavir.
Czech: - léky k léčbě virové infekce jako je ritonavir a nelfinavir
Swedish: Fertilitet Toremifen rekommenderas för postmenopausala patienter.
Czech: Fertilita Toremifen je doporučen pro postmenopauzální pacientky.
Swedish: Detta kan bero på den underliggande mekanismen/östrogenstimulering (se även avsnitt 4.4).
Czech: K tomuto efektu pravděpodobně dochází vlivem působení vedlejšího mechanizmu/estrogenní stimulace (viz též bod 4.4.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med Fareston saknas.
Czech: Adekvátní údaje o podávání Farestonu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Swedish: Vit, rund, plan tablett med fasade kanter, på ena sidan märkt TO 60.
Czech: Bílé, oblé, ploché tablety se zkosenými hranami s označením TO 60 na jedné straně.
Swedish: Dosen av en del av dem kan behöva ändras då du behandlas med Fareston.
Czech: Dávkování některých z nich bude možná nutné po dobu užívání přípravku Fareston upravit.
Swedish: Fareston ska inte användas under graviditet.
Czech: Fareston by neměl být podáván během těhotenství.
Swedish: Hos vissa experimentellt framkallade cancrar och/eller vid användning av höga doser, visar toremifen antitumöra effekter som inte är östrogenberoende.
Czech: U některých experimentálních nádorů a/nebo při léčbě vysokými dávkami vykazuje toremifen protinádorové účinky, které nemají estrogen dependentní charakter.
Swedish: Du behöver genomgå gynekologisk undersökning innan du påbörjar behandlingen med Fareston och minst en gång per år under tiden som du får behandling med Fareston.
Czech: Budete muset podstoupit gynekologické vyšetření před zahájením léčby přípravkem Fareston a poté alespoň jednou ročně.
Swedish: Toremifen ska inte användas samtidigt som andra läkemedel som förlänger QT-intervallet (se även avsnitt 4.5).
Czech: Toremifen nesmí být užíván současně s dalšími léky prodlužujícími QT interval (viz bod 4.5.
Swedish: - Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, t ex laktos (se avsnitt 2 Fareston innehåller laktos).
Czech: - jestliže jste byla lékařem informována, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, např. laktózy (viz bod 2.
Swedish: Om tecken eller symtom som kan förknippas med arytmi uppstår under behandling med Fareston ska behandlingen avbrytas och EKG tas.
Czech: Pokud se subjektivní nebo objektivní příznaky související se srdeční arytmií objeví během léčby přípravkem Fareston, léčba musí být ukončena a musí být provedeno EKG.
Swedish: Eliminationen av toremifen och dess metaboliter var signifikant ökad hos patienter med inducerad levermetabolism och sänkt hos patienter med försämrad leverfunktion.
Czech: Eliminace toremifenu a jeho metabolitů byla významně zvýšena u pacientů s aktivovanými funkcemi jater a naopak snížena u pacientů s nižší funkcí jater.
Swedish: Toremifen har en artspecifik östrogenliknande effekt på möss och förorsakar liknande tumörer.
Czech: Toremifen má na myši druhově specifický, estrogenu podobný účinek a vyvolává podobné nádory.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Fareston har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Fareston nemá žádný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Swedish: Patienter med ökad risk för endometriecancer, t.ex. patienter med hypertoni eller diabetes, med högt BMI (>30) eller tidigare hormonersättningsbehandling, bör övervakas noggrant (se även avsnitt 4.8).
Czech: Pečlivě by měly být monitorovány pacientky vykazující zvýšené riziko vzniku karcinomu endometria, např. pacientky trpící hypertenzí či diabetem, pacientky s vysokým BMI (>30) nebo pacientky již dříve užívající hormonální substituční terapii (viz též bod 4.8).
Swedish: Vid jämvikt är koncentrationen av metaboliten cirka 2 gånger högre än modersubstansen.
Czech: V porovnání s mateřským léčivem jsou koncentrace tohoto metabolitu v rovnovážném stavu přibližně dvojnásobné.
Swedish: Hyperkalcemi kan utvecklas i början av toremifenbehandlingen hos patienter med skelettmetastaser och dessa patienter bör därför övervakas noga.
Czech: Na začátku léčby toremifenem se u pacientek s kostními metastázami může vyskytnout hyperkalcémie a proto by stav těchto pacientek měl být důkladně monitorován.
Swedish: Liksom andra preparat inom denna kategori, t.ex. tamoxifen och klomifen, binder toremifen till östrogenreceptorer och kan ha östrogen eller antiöstrogen verkan eller båda, beroende på behandlingens varaktighet, djurslag, kön, målorgan och valt effektmått.
Czech: Podobně jako další zástupci této skupiny (např. tamoxifen a klomifen), i toremifen se váže na estrogenní receptory a může vyvolávat estrogenní, antiestrogenní nebo obojí účinky, v závislosti na délce léčby, druhu zvířete, pohlaví, cílovém orgánu a zvolených parametrech.
Swedish: Ingen information föreligger beträffande polymorfisk metabolism.
Czech: Co se týká polymorfního metabolizmu, žádné informace nejsou k dispozici.
Swedish: Hos möss inducerar östrogen äggstocks- och testikeltumörer liksom hyperostos och osteosarkom.
Czech: U myší vyvolávají estrogeny nádory na vaječnících a varlatech, jakož i hyperostózu a vznik osteosarkomů.
Swedish: Ickekliniska in vitro- och in vivo-studier har visat att toremifen och dess metabolit har potential att förlänga hjärtats repolariseringstid, vilket kan härledas till blockad av hERG-kanaler.
Czech: Žádné klinické in vitro a in vivo studie neprokázaly potenciál toremifenu ani jeho metabolitu prodloužit srdeční repolarizaci, to může být přisouzeno blokádě hERG kanálů.
Swedish: Om du har glömt att ta Fareston
Czech: Jestliže jste zapomněla užít Fareston:
Swedish: Fareston innehåller det aktiva ämnet toremifen, ett antiöstrogen.
Czech: Fareston obsahuje léčivou látku toremifen, antiestrogen.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tableta
Swedish: Biverkningarna är som regel lindriga och orsakas i de flesta fall av toremifens hormonella verkan.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a většinou jdou na vrub hormonálnímu účinku toremifenu.
Swedish: Detta eftersom Fareston kan påverka ditt hjärta genom att fördröja överledningen av vissa elektriska signaler i hjärtat (en förlängning av QT-intervallet).
Czech: Důvodem je to, že Fareston může zpomalit vedení elektrických signálů v srdci (prodloužení QT
Swedish: Toremifens tumörhämmande verkan vid bröstcancer beror huvudsakligen på medlets antiöstrogena verkan, även om andra mekanismer (ändring av onkogent uttryck, tillväxtfaktorsekretion, induktion av apoptos och påverkan på cellcykelkinetiken) också kan vara involverade i den antitumöra effekten.
Czech: Protinádorový účinek toremifenu u karcinomu prsu je zprostředkován především jeho antiestrogenním efektem, ačkoli k tomuto jeho protinádorovému působení mohou přispívat i jiné mechanizmy (změny v onkogenní expresi, sekrece růstového faktoru, indukce apoptózy a ovlivnění kinetiky buněčného cyklu).
Swedish: Hur Fareston ska förvaras
Czech: Jak Fareston uchovávat
Swedish: Enzyminducerare, som t.ex. fenobarbital, fenytoin och karbamazepin, kan öka toremifenmetabolismen och därmed sänka jämviktskoncentrationen i serum.
Czech: Látky indukující enzymatické systémy, jako např. fenobarbital, fenytoin a karbamazepin, mohou urychlovat metabolizmus toremifenu a snižovat tak jeho rovnovážné (steady-state) koncentrace v séru.
Swedish: Fareston används vid behandling av en viss typ av brösttumör hos kvinnor som har haft sin sista menstruation.
Czech: Fareston se užívá při léčbě určitých typů nádorů prsu u žen po přechodu.
Swedish: Förstahands hormonbehandling av hormonberoende, metastaserad bröstcancer hos postmenopausala patienter.
Czech: Hormonální léčba první linie při hormon dependentním metastatickém karcinomu prsu u postmenopauzálních pacientek.
Swedish: Toremifens farmakokinetik har undersökts i en öppen studie med fyra parallella grupper med 10 patienter i vardera gruppen: normala patienter, patienter med nedsatt leverfunktion (x AST 57 U/liter, ALT 76 U/liter, g-GT 329 U/liter), patienter behandlade med antiepileptika och inducerad levermetabolism (x AST 25 U/liter, ALT 30 U/liter, g-GT 91 U/liter) samt patienter med nedsatt njurfunktion (kreatinin 176 mikromol/liter).
Czech: Farmakokinetika toremifenu byla zkoumána v nezaslepené studii se čtyřmi paralelními skupinami po 10 subjektech - zdraví jedinci, pacienti se sníženými funkcemi jater (střední hodnota AST 57 U/l - střední hodnota ALT 76 U/l - střední hodnota gama GT 329 U/l), pacienti s aktivovanými funkcemi jater (střední hodnota AST 25 U/l - střední hodnota ALT 30 U/l - střední hodnota gama GT 91 U/l - pacienti léčeni antiepileptiky) a pacienti se sníženými funkcemi ledvin (kreatinin: 176 µmol/l).
Swedish: Hos postmenopausala bröstcancerpatienter är toremifenbehandling associerad med lindrig reduktion av både totalt serumkolesterol och LDL (low density lipoprotein).
Czech: U postmenopauzálních pacientek s karcinomem prsu je léčba toremifenem spojena se středně výrazným snížením sérové koncentrace cholesterolu a lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL).
Swedish: BATCHNUMMER Batch:
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č. š.:
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Swedish: endometriecance
Czech: karcinom endometria
Swedish: Toremifenbehandling har associerats med förändringar i leverenzymvärden (transaminasstegring) och i mycket sällsynta fall med allvarligare fall av leverfunktionsnedsättning (gulsot).
Czech: Léčba toremifenem byla spojena se změnami hladin jaterních enzymů (zvýšení hladin transamináz) a ve velmi vzácných případech se závažnějšími abnormalitami funkce jater (žloutenka).
Swedish: De vanligaste biverkningarna är värmevallningar, svettning, uterin blödning, leukorré, trötthet, illamående, hudutslag, klåda, yrsel och depression.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou návaly horka, pocení, děložní krvácení, leukorea, únava, nevolnost, vyrážky, svědění, závratě a deprese.
Swedish: Graviditet och amning Använd inte Fareston under graviditet eller amning.
Czech: Těhotenství a kojení Neužívejte přípravek Fareston v těhotenství a při kojení.
Swedish: Toremifen har specifik bindning till östrogenreceptorer i konkurrens med östradiol och hämmar östrogeninducerad stimulering av DNA-syntes och cellreplikation.
Czech: Toremifen se specificky váže na estrogenní receptory, o vazbu soutěží s estradiolem a inhibuje estrogenem indukovanou stimulaci syntézy DNA i buněčnou replikaci.
Swedish: Toremifen har inte visat någon genotoxicitet och har inte befunnits vara carcinogent i råtta.
Czech: Toremifen nevykázal u potkanů žádné genotoxické působení ani karcinogenní účinky.
Swedish: Serumkoncentrationskurvan kan beskrivas med en biexponentiell ekvation.
Czech: Křivka sérových koncentrací má biexponenciální charakter.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): - värmevallningar, svettningar
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10) - návaly horka, pocení.
Swedish: Du bör kontakta din läkare omedelbart om du observerar något av följande: - svullnad eller ömhet i vaden - oförklarlig andfåddhet eller plötslig bröstsmärta - vaginalblödning eller förändringar i vaginalflytningar.
Czech: Kontaktujte okamžitě svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z následujících příznaků: - otok nebo citlivost v oblasti lýtek - nevysvětlitelná dušnost nebo prudká bolest na hrudi - krvácení z pohlavních orgánů nebo změny výtoku.
Swedish: I denna studie var kinetiken av toremifen hos patienter med försämrad njurfunktion ej signifikant förändrad jämfört med normala patienter.
Czech: V této studii nebyla kinetika toremifenu u pacientů s postiženými renálními funkcemi oproti zdravým jedincům významně změněna.
Swedish: Fareston ger en dosberoende förlängning av QT-intervallet (se även avsnitt 4.4).
Czech: Fareston prodlužuje QT interval v závislosti na dávce (viz také bod 4.4.
Swedish: Toremifen genomgår omfattande metabolism.
Czech: Toremifen je do velké míry metabolizován.
Swedish: Det finns en känd interaktion mellan antiöstrogener och antikoagulantia av warfarintyp som kan medföra allvarligt ökad blödningstid, varför samtidigt intag av dessa läkemedel bör undvikas.
Czech: Jsou známy interakce mezi antiestrogeny a antikoagulancii typu warfarinu, které vedou k výraznému prodloužení krvácení.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné
Czech: Respirační poruchy, poruchy hrudní mediastinální dyspnoe
Swedish: Äldre patienter kan också påverkas mer av läkemedelsrelaterade effekter på QT-intervallet.
Czech: Starší pacienti mohou být na léky spojované s prodloužením QT intervalu také více citliví
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Czech: Pokud je Vám známo, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek používat.
Swedish: Den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av toremifen är 0,9 (0,6-1,3) µg/ml vid den rekommenderade dosen 60 mg dagligen.
Czech: Při doporučené dávce 60 mg denně činí průměrná hodnota koncentrace toremifenu v rovnovážném stavu 0,9 µg/ml (rozsah 0,61,3 µg/ml).
Swedish: Den första (distributions)fasen som har en genomsnittlig halveringstid av 4 (2-12) timmar följs av den andra (eliminerings)fasen med genomsnittlig halveringstid av 5 (2-10) dagar.
Czech: Poločas první (distribuční) fáze činí 4 hodiny (rozsah 2 - 12 hod.)
Swedish: Patientfaktorer
Czech: Charakteristiky pacientek
Swedish: Fareston rekommenderas inte till patienter med östrogenreceptornegativa tumörer.
Czech: Podávání přípravku Fareston se nedoporučuje u pacientek s nádory bez exprese estrogenních receptorů.
Swedish: Hos råttor sågs minskad viktökning hos avkomman under digivningsperioden.
Czech: Kojení U potkanů bylo v průběhu laktace pozorováno snížení přírůstku tělesné hmotnosti potomstva.
Swedish: Leverskadorna var övervägande hepatocellulära.
Czech: Jaterní poškození bylo většinou hepatocelulárního typu.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami, jako galaktózová intolerance, deficit laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce, by neměli tento přípravek užívat.
Swedish: Som regel är emellertid icke-steroida trifenyletylenderivat i de allra flesta fall antiöstrogena vid behandling av råttor och människor och östrogena vid behandling av möss.
Czech: Obecně však mají nesteroidní deriváty trifenyletylenu u potkanů a člověka především antiestrogenní účinky a u myší účinky estrogenní.
Swedish: Teoretiskt hämmas metabolismen för toremifen av läkemedel som är kända för att hämma CYP3Aenzymsystemet, eftersom detta har rapporterats svara för den viktigaste metabolismvägen för toremifen.
Czech: Metabolizmus toremifenu bude teoreticky tlumen léčivy, která inhibují enzymatický systém CYP 3A, jenž by měl být zodpovědný za hlavní cestu metabolizace této látky.
Swedish: Fareston ska inte användas under amning.
Czech: Fareston by neměl být podáván během kojení.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet yrsel huvudvärk
Czech: Poruchy nervového systému závratě bolest hlavy
Swedish: Tre metaboliter har detekterats i låga koncentrationer i humant serum: (deaminohydroxi)toremifen, 4-hydroxitoremifen och N,N-didemetyltoremifen.
Czech: V lidském séru byly také nalezeny tři další méně významné metabolitydeaminohydroxytoremifen, 4-hydroxytoremifen a N,N-didemetyltoremifen.
Swedish: Resultaten från denna studie visar en tydlig förlängande effekt av toremifen med medelförlängningar på 21 - 26 ms för 80 mg-gruppen.
Czech: Výsledky této studie prokázaly jasný pozitivní účinek toremifenu ve skupině užívající 80 mg s průměrným prodloužením 21 - 26 ms. U 20 mg skupiny byl tento účinek také signifikantní, podle ICH směrnic, s horním konfidenčním intervalem 10 - 12 ms.
Swedish: amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid - läkemedel mot mentala sjukdomar och beteendestörningar (neuroleptika) såsom fenotiaziner,
Czech: disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid a ibutilid, - léky na psychické poruchy a poruchy chování (neuroleptika) jako fenothiaziny, pimozid, sertindol,
Swedish: - låg halt av blodplättar (trombocytopeni) - leverinflammation (hepatit).
Czech: - zánět jater (hepatitida).
Swedish: Toremifen absorberas väl efter oral tillförsel.
Czech: Toremifen je po perorálním podání snadno absorbován.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer - Tidigare endometriehyperplasi och svår leverinsufficiens är kontraindikationer för långvarigt bruk av toremifen.
Czech: - Přítomná hyperplazie endometria a těžká forma selhání jater jsou kontraindikacemi pro dlouhodobé podávání toremifenu.
Swedish: Öron och balansorgan vertigo
Czech: Poruchy uší a labyrintu vertigo
Swedish: Ögon övergående grumling av hornhinnan
Czech: Oční poruchy přechodné zkalení rohovky
Swedish: Fareston innehåller laktos (28,5 mg per tablett).
Czech: Fareston obsahuje laktózu (28,5 mg v tabletě).
Swedish: Nedsatt njurfunktion: Ingen dosjustering behövs vid njurinsufficiens.
Czech: Snížená funkce ledvin: U pacientek trpících renální nedostatečností není nutné upravovat dávkování.
Swedish: Gynekologisk undersökning bör genomföras före initiering av behandlingen, med särskild uppmärksamhet riktad på tidigare endometrieabnormitet.
Czech: Před léčbou toremifenem by měla být pacientka gynekologicky vyšetřena s mimořádným zřetelem na přítomnost abnormalit endometria.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Fareston
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fareston užívat
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att kontrollera om du har högt blodtryck, diabetes, har tagit hormonell substitutionsbehandling eller om du är överviktig (BMI över 30).
Czech: Pokud máte vysoký krevní tlak, cukrovku, užíváte hormonální substituční terapii nebo trpíte nadváhou (BMI nad 30), lékař Vás bude pravidelně kontrolovat.
Swedish: N-demetylering via CYP3A är den viktigaste metabolismvägen.
Czech: Hlavní metabolický proces, N-demetylace, je zprostředkován především CYP 3A.
Swedish: - om du har allvarliga leverproblem.
Czech: - jestliže se výrazně zhoršil váš celkový stav.
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Czech: Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100);
Swedish: Exempel på sådana läkemedel är antimykotiska imidazoler (ketokonazol), andra antimykotiska medel (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), proteashämmare (ritonavir, nelfinavir), makrolider (klaritromycin, erytromycin samt telitromycin).
Czech: Příkladem takových látek mohou být imidazolová antimykotika (ketokonazol), další antimykotika (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), inhibitory proteázy (rironavir, nelfinavir), makrolidy (klarithromycin, erythromycin, telithromycin).
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET · Riskhanteringsplan Inte relevant.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Swedish: Toremifen är ett trifenyletylenderivat av icke-steroid typ.
Czech: Toremifen je nesteroidní derivát trifenyletylenu.
Swedish: Fareston har visats orsaka en dosrelaterad förlängning av QTc-intervallet i vissa patienters elektrokardiogram.
Czech: Fareston u některých pacientů prodloužil v závislosti na dávce QTc interval na EKG.
Swedish: Toremifen elimineras huvudsakligen som metaboliter via avföringen.
Czech: Toremifen je vylučován především ve formě metabolitů stolicí.
Swedish: Toremifen kan tas med eller utan mat.
Czech: Může být užíván s jídlem i bez jídla.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - låg halt av vita blodkroppar, som är viktiga i immunsystemet (leukopeni) - låg halt av röda blodkroppar (anemi)
Czech: Frekvence není známa (nelze odhadnout z dostupných údajů) - nízký počet bílých krvinek, které jsou důležité pro boj proti infekci (leukopenie) - nízký počet červených krvinek (anémie) - nízký počet krevních destiček (trombocytopenie).
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel uterin blödning, leukorré endometriehypertrofi endometriepolyper endometriehyperplasi
Czech: Poruchy reprodukčního systému , u žen děložní krvácení, leukorea hypertrofie endometria polypy endometria hyperplázie endometria,
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Orion Corporation
Swedish: Fareston 60 mg tabletter toremifen
Czech: Fareston 60 mg tablety toremifenum
Swedish: Vertigo, huvudvärk och yrsel har observerats vid studier av friska försökspersoner vid tillförsel av 680 mg dagligen.
Czech: Ve studiích se zdravými dobrovolníky bylo při denní dávce 680 mg zaznamenáno vertigo, bolesti hlavy a závratě.
Swedish: Metabolism och nutrition aptitlöshet
Czech: Poruchy metabolizmu a výživy ztráta chuti k jídlu
Swedish: Vanliga (≥1/100, <1/10)
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10);
Swedish: Fareston tabletter innehåller laktos (28,5 mg/tablett).
Czech: Fareston tablety obsahují laktózu (28,5 mg v jedné tabletě).
Swedish: Vid överdosering ska även Farestons potential för att orsaka en dosberoende förlängning av QTc-intervallet beaktas.
Czech: Při předávkování je třeba vzít v úvahu i možné na dávce závislé prodloužení QTc intervalu.
Swedish: Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000)
Czech: Vzácné (≥ 1/10 00 až < 1/1 000);
Swedish: Laktosmonohydrat Povidon
Czech: Kukuřičný škrob Monohydrát laktosy Povidon