FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além disso, foram notificados aumentos nos valores de INR quando se co-administrou duloxetina a doentes tratados com varfarina.
Polish: Ponadto, zgłaszano zwiększenie wartości współczynnika INR (ang. International Normalized Ration) w przypadku jednoczesnego stosowania u pacjentów duloksetyny i warfaryny.
Portuguese: Anticoagulantes e antiplaquetários: Deve ter-se cuidado quando se administra duloxetina em combinação com anticoagulantes ou antiplaquetários devido a um possível risco aumentado de hemorragia, atribuível a uma interacção farmacodinâmica.
Polish: Preparaty przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe:Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania duloksetyny i doustnych leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia krwawienia wynikającego z interakcji farmakodynamicznej.
Portuguese: O que é DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM e para que é utilizado Antes de tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Como tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Efeitos secundários possíveis
Polish: Co to jest lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Jak stosować lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Możliwe działania niepożądane
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se precaução na administração simultânea de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM com outros medicamentos ou substâncias que actuem a nível central, incluindo álcool e sedativos (benzodiazepinas, morfinomiméticos, antipsicóticos, fenobarbital, anti-histamínicos sedativos).
Polish: Z tego powodu zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM z innymi produktami leczniczymi lub substancjami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, w tym z alkoholem i lekami uspokajającymi (np. benzodiazepiny, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne, fenobarbital, leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym).
Portuguese: • coloração amarelada da pele (icterícea), falência hepática, Síndrome de Stevens-Johnson,
Polish: • żółte zabarwienie skóry (żółtaczka), uszkodzenie wątroby, syndrom Stevens-Johnsona, nagłe obrzęki skóry lub błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy).
Portuguese: No entanto, não se recomenda o uso concomitante de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM com IMAOs selectivos reversíveis (ver secção 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednak jednoczesnego stosowania preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM i selektywnych, odwracalnych inhibitorów IMAO (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Os sinais e sintomas de sobredosagem (com duloxetina tomada isoladamente ou misturada com outros medicamentos) incluíram sonolência, coma, sindroma da serotonina, convulsões, vómitos e taquicardia.
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania (samej duloksetyny lub przyjętej w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi) to: senność, śpiączka, zespół serotoninowy, drgawki, wymioty i tachykardia.
Portuguese: No entanto o tratamento de idosos deve ser feito com precaução (ver secção
Polish: Jakkolwiek, należy zachować ostrożność stosując preparat u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2).
Portuguese: Como conservar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Outras informações
Polish: Jak przechowywać lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Inne informacje
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM não deve ser utilizado em doentes com doença hepática que resulte em compromisso hepático (ver secções 4.3 e 5.2).
Polish: Nie należy stosować preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u pacjentów z chorobami wątroby powodującymi zaburzenia czynności wątroby (patrz punkt 4.3 i 5.2).
Portuguese: Distúrbios de ejaculação Atrasos na ejaculação Disfunção sexual
Polish: Zaburzenia ejakulacji Opóźniona ejakulacja Zaburzenia seksualne Krwotok w obrębie dróg rodnych
Portuguese: O ciclo de RPS de Duloxetine Boehringer Ingelheim corresponderá ao atribuído ao produto de referência, Ariclaim, até especificado doutro modo.
Polish: Okresowe Raporty o Bezpieczeństwie Produktu Leczniczego Cykl składania Okresowego Raportu o Bezpieczeństwie Produktu Leczniczego Duloxetine Boehringer Ingelheim będzie odpowiadał cyklowi dla produktu Ariclaim, dopóki nie zostanie określony w inny sposób.
Portuguese: O seu médico deve decidir se pode tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM com outros medicamentos.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy można przyjmować lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM jednocześnie z innymi lekami.
Portuguese: Em doentes com hipertensão não controlada, iniciar o tratamento com DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM está contra-indicado, uma vez que poderá expor os doentes a um risco potencial de crise hipertensiva (ver secção 4.4 e 4.8).
Polish: Przeciwwskazane jest rozpoczynanie leczenia preparatem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 28 cápsulas gastrorresistentes 98 cápsulas gastrorresistentes
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 28 kapsułek dojelitowych twardych
Portuguese: Só deve tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM depois de discutir com o seu médico os potenciais riscos e benefícios e para o bebé.
Polish: Pacjentka może przyjmować lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dopiero po omówieniu z lekarzem spodziewanych korzyści z leczenia i możliwego zagrożenia dla nienarodzonego dziecka.
Portuguese: 5 Casos de ideação suicida ou comportamentos suicidas têm sido notificados durante a terapêutica com duloxetina ou logo após a descontinuação do tratamento (ver secção 4.4).
Polish: 5 Przypadki myśli i zachowań samobójczych zgłaszane były podczas terapii duloksetyną lub wkrótce po zakończeniu leczenia (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Deve esperar pelo menos 14 dias após ter parado de tomar um IMAO antes de começar a tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Polish: Po odstawieniu IMAO musi upłynąć przynajmniej 14 dni zanim rozpocznie się przyjmowanie leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Portuguese: Rigidez muscular
Polish: Sztywność mięśni
Portuguese: • vertigens, dores de ouvidos
Polish: • zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika, ból ucha.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 60 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku ).
Portuguese: Sudação noturna Urticária Dermatite de contacto Suores frios Reacções de fotosensibilidade
Polish: Nocne pocenie Pokrzywka Kontaktowe zapalenie skóry Zimne poty Wrażliwość na światło
Portuguese: 30 mg: Gelatina, Laurilsulfato de sódio Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) Tinta verde edível.
Polish: 30 mg: żelatyna sodu laurylosiarczan tytanu dwutlenek (E171) indygokarmin (E132) tusz zielony jadalny
Portuguese: • tonturas, tremores ou dormência incluindo dormência ou formigueiro da pele
Polish: • drżenie mięśni lub zdrętwienie, w tym zdrętwienie lub mrowienie skóry.
Portuguese: Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas, antes de saber o efeito que DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM tem em si.
Polish: Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, zanim nie pozna swojej reakcji na lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Portuguese: Compromisso renal: em doentes com compromisso renal terminal, submetidas a diálise os valores de Cmáx e AUC foram 2 vezes superiores aos valores encontrados em indivíduos saudáveis.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: u pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych dializie wartość Cmax i AUC duloksetyny były dwukrotnie większe niż u osób zdrowych.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Citrato de trietilo
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Trietylu cytrynian
Portuguese: Foram notificados casos de hemorragias anormais, tais como equimoses, púrpura e hemorragia gastrointestinal com inibidores selectivos da recaptação da serotonina (ISRSs) e inibidores selectivos da recaptação da serotonina/noradrenalina (ISRNs).
Polish: Istnieją zgłoszenia o występowaniu objawów zaburzeń krzepnięcia, takich jak wybroczyny, plamica lub krwawienie z przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI) i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ang. serotonin/norepinephrine reuptake inhibitors, SNRI).
Portuguese: Depressão, ideação suicida e comportamento suicida Embora DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM não esteja indicado no tratamento da depressão, a sua substância activa (duloxetina), também existe como medicamento antidepressivo.
Polish: Preparat DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nie jest wskazany w leczeniu depresji, ale jego substancja czynna (duloksetyna) występuje także jako lek przeciwdepresyjny.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
Polish: Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Portuguese: A duloxetina deves ser usada com precaução em doentes tratados ou a tomarem outros medicamentos que estejam associados a lesões hepáticas.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania duloksetyny u pacjentów przyjmujących inne produkty lecznicze, które mogą powodować uszkodzenia wątroby.
Portuguese: Afecções oculares Visão turva Midríase Perturbações Visuais
Polish: Rozszerzenie źrenicy Zaburzenie widzenia
Portuguese: Conteúdo da cápsula: hipromelose, hipromelose acetato succinato, sacarose, esferas de açúcar, talco, dióxido de titânio (E171) e citrato de trietilo, (ver o final da secção 2 para mais informações sobre sacarose) Cobertura da cápsula: gelatina, laurisulfato de sódio, dióxido de titânio (E171), indigotina (E132), óxido de ferro amarelo (E172) (apenas para 60 mg) e tinta verde comestível (30 mg) ou tinta branca comestível (60 mg)
Polish: (Informacje dotyczące sacharozy, patrz koniec punktu 2) Otoczka kapsułki: żelatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171), indygokarmin (E132), żelaza tlenek żółty (E172) (tylko w kapsułkach 60 mg) oraz tusz zielony jadalny (w kapsułkach 30 mg) lub tusz biały jadalny (w kapsułkach 60 mg).
Portuguese: Ao tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM com alimentos e bebidas DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pode ser tomado com ou sem alimentos.
Polish: Stosowanie leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM z jedzeniem i piciem: Lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM można przyjmować w czasie posiłków lub między posiłkami.
Portuguese: Qual a composição de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM A substância activa é duloxetina.
Polish: Co zawiera lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Substancją czynną leku jest duloksetyna.
Portuguese: Qual o aspecto de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM e conteúdo da embalagem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM é uma cápsula gastrorresistente.
Polish: Jak wygląda lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM i co zawiera opakowanie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM to kapsułki dojelitowe twarde.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Alemanha.
Polish: PODMIOT POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Niemcy.
Portuguese: • ter um paladar diferente do habitual, distúrbios de atenção, rigidez, espasmos e movimentos involuntários dos músculos, contracções musculares, alterações da marcha
Polish: • zaburzenia smaku, zaburzenia uwagi, sztywność, kurcze i niekontrolowane ruchy mięśni,
Portuguese: Recomenda-se precaução nos casos em que se verifique a administração concomitante de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM com medicamentos predominantemente metabolizados pelo CYP2D6, (risperidona e antidepressivos tricíclicos, tais como, a nortriptilina, amitriptilina e imipramina), particularmente se tiverem uma estreita margem terapêutica (tais como a flecainida, a propafenona e o metoprolol).
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego podawania preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM z lekami metabolizowanymi głównie przez CYP2D6 (rysperydon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak nortryptylina, amitryptylina i imipramina), w szczególności gdy mają wąski indeks terapeutyczny (np. flekainid, propafenon i metoprolol).
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM:
Portuguese: pesadelos, insónia), sentir-se inquieto ou agitado, sentir-se ansioso, enjoos (náuseas) ou estar enjoado (vómitos), tremores, dores de cabeça, sentir-se agitado, diarreia, sudação excessiva ou vertigens.
Polish: • zawroty głowy, zmęczenie, uczucie mrowienia podobne do kłucia szpilkami lub igłami, zaburzenia snu (realistyczne sny, koszmary senne, trudności w zasypianiu), niepokój lub pobudzenie, lęk, nudności lub wymioty, drżenie, bóle głowy, drażliwość, biegunka i nadmierna potliwość lub zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentemente notificadas em doentes com depressão tratados com DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM foram náuseas, cefaleias, xerostomia, sonolência e tonturas.
Polish: Najczęściej obserwowanymi objawami niepożądanymi u pacjentów z bólem w neuropatii cukrzycowej, przyjmujących preparat DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, były: nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność i zawroty głowy.
Portuguese: Dor Neuropática Periférica do diabético: Não se recomenda ajuste posológico em doentes idosos apenas com base na idade.
Polish: Nie jest zalecane dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku, jedynie ze względu na wiek pacjenta.
Portuguese: • síndrome de secrecção inadequada da hormona anti-diurética (SIAHD)
Polish: • zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego.
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM - se tiver doença de fígado - se tiver doença renal grave - se está a tomar ou tomou nos últimos 14 dias um outro medicamento chamado inibidor da monoamina oxidase (IMAO), (ver secção abaixo: "Tomar DULOXETINE BOEHRINGER
Polish: Kiedy nie stosować leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na duloksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek, - jeśli pacjent przyjmuje lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował inny lek będący inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) (patrz też punkt „Stosowanie leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM z innymi lekami" poniżej).
Portuguese: Dor torácica
Polish: Ból ucha
Portuguese: Tinta verde comestível: Óxido de ferro negro sintético (E172), óxido de ferro amarelo sintético (E172) propilenoglicol, goma-laca.
Polish: Tusz zielony jadalny: syntetyczny czarny tlenek żelaza (E172), syntetyczny żółty tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy, szelak.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM não deve ser usado em combinação com fluvoxamina, ciprofloxacina ou a enoxacina, (inibidores potentes do CYP1A2) dado que esta combinação resulta em elevadas concentrações plasmáticas de duloxetina (ver secção 4.5).
Polish: Nie należy stosować DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM w skojarzeniu z fluwoksaminą, cyprofloksacyną i enoksacyną (tj. silnych inhibitorów CYP1A2), ponieważ jednoczesne podawanie tych produktów leczniczych powoduje zwiększenie stężenia duloksetyny w osoczu (patrz punkt 4.5).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Portuguese: Se o seu médico prescreveu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a um doente com menos de 18 anos de idade e quiser discutir isto, por favor volte a falar com o seu médico.
Polish: W przypadku wątpliwości w sytuacji, gdy lekarz zaleci stosowanie leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u pacjenta w wieku poniżej 18 lat, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: Foi reportada midríase em associação com a duloxetina; por esta razão, recomenda-se precaução quando se prescreve DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a doentes com pressão intraocular aumentada ou em risco de glaucoma agudo de ângulo fechado.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność zalecając preparat DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacjentom ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub z ryzykiem ostrej jaskry z wąskim kątem.
Portuguese: Após administração de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM foi relatada raramente hiponatremia, predominantemente nos idosos.
Polish: Podczas stosowania preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, szczególnie u osób w podeszłym wieku, rzadko zgłaszano wystąpienie niedoboru sodu we krwi (hiponatremię).
Portuguese: • diarreia, obstipação,sentir-se enjoado (vómitos), azia, gazes, dores de estômago
Polish: • biegunka, zaparcie, wymioty, zgaga, wiatry,ból brzucha.
Portuguese: 60 mg: Gelatina Laurilsulfato de sódio Dióxido de titânio (E171) Indigotina (E132) Óxido de ferro amarelo (E172) Tinta branca edível Tinta branca edível contém: Dióxido de titânio (E171) Propilenoglicol
Polish: 60 mg: żelatyna sodu laurylosiarczan tytanu dwutlenek (E171) indygokarmin (E132) żółty tlenek żelaza (E172) tusz biały jadalny
Portuguese: Aleitamento
Polish: Wysypka
Portuguese: Não deixe de tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sem falar com o seu médico.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bez konsultacji z lekarzem.
Portuguese: Para não se esquecer de tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, tome-o sempre todos os dias á mesma hora.
Polish: Przyjmowanie leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM codziennie o tej samej porze dnia pomoże pamiętać o jego zażyciu.
Portuguese: Povidona.
Polish: Avda.
Portuguese: Medicamentos metabolizados pelo CYP1A2 a farmacocinética da teofilina, um substracto do CYP1A2, não foi significativamente afectada pela administração concomitante da duloxetina (60 mg duas vezes por dia.
Polish: Leki metabolizowane przez CYP1A2: jednoczesne stosowanie duloksetyny (60 mg dwa razy na dobę) nie wpływało istotnie na farmakokinetykę teofiliny, substratu enzymu CYP1A2.
Portuguese: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Alemanha.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Niemcy.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: (podem afectar entre 1 a 10 doentes em cada 100 doentes tratados)
Polish: Często zgłaszane działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów):
Portuguese: Lilly SA
Polish: Lilly S.A.
Portuguese: Como todos os medicamentos, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.
Polish: Jak każdy lek, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Portuguese: • visão turva
Polish: • nasilone ziewanie
Portuguese: • aumento dos bocejos
Polish: • zwiększenie masy ciała.
Portuguese: Fale com o seu médico, para saber durante quanto tempo deve tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Portuguese: Corpo branco opaco, impresso com '30 mg' e cabeça azul opaco, impressa com ‘9543'.
Polish: Nieprzezroczysta biała część dolna z nadrukiem „30 mg" i nieprzezroczysta niebieska część górna z nadrukiem „9543".
Portuguese: Tonturas, distúrbios sensoriais (incluindo parestesia), distúrbios do sono (incluindo insónia e sonhos intensos), agitação ou ansiedade, náuseas e/ou vómitos, tremor, cefaleias, irritabilidade, diarreia, hiperhidrose e vertigens são as reacções mais frequentemente comunicadas.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych objawów należą: zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezja), zaburzenia snu (w tym bezsenność i nasilone marzenia senne), pobudzenie lub niepokój, nudności i (lub) wymioty, drżenie i bóle głowy.
Portuguese: O Quadro 1 apresenta as reacções adversas observadas em comunicações espontâneas e em ensaios clínicos controlados com placebo, (num total de 6.828 doentes, 4.199 com duloxetina e 2.629 com placebo) na depressão e na dor neuropática do diabético.
Polish: W badaniach wzięło udział 6828 pacjentów (4199 otrzymywało duloksetynę, 2629 otrzymywało placebo).
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afectar entre 1 a 10 doentes em cada 10.000 doentes tratados)
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów):
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Perda de peso Aumento de peso
Polish: Badania diagnostyczne Zmniejszenie masy ciała
Portuguese: A dose habitual de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM é 1 cápsula (60 mg) uma vez ao dia, mas o seu médico pode receitar-lhe a dose que for mais indicada para si.
Polish: Zwykle stosowana dawka leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM to 1 kapsułka (60 mg) przyjmowane raz na dobę.
Portuguese: Hemorragia:
Polish: Krwotok
Portuguese: Terá mais probabilidades de vir a pensar assim se: - já tiver tido anteriormente pensamentos suicidas ou de auto-mutilação - for um jovem adulto.
Polish: Myśli te mogą nasilić się: - u pacjentów, u których wcześniej występowały myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
Portuguese: Tremor Parestesia
Polish: Drżenie Parestezja
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg cápsulas gastrorresistentes DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg cápsulas gastrorresistentes
Polish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg kapsułki dojelitowe twarde DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg kapsułki dojelitowe twarde
Portuguese: INGELHEIM com outros medicamentos") - se estiver a tomar fluvoxamina, habitualmente utilizada para tratar a depressão, a ciprofloxacina ou enoxacina.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje fluwoksaminę, która jest przeważnie stosowana w leczeniu depresji, cyprofloksacynę lub enoksacynę- leki, które są stosowane w leczeniu niektórych zakażeń,
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se deve ou não tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować lek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Portuguese: Corpo verde opaco, impresso com '60 mg' e cabeça azul opaco, impressa com ‘9542'.
Polish: Nieprzezroczysta zielona część dolna z nadrukiem „60 mg" i nieprzezroczysta niebieska część górna z nadrukiem „9542".
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/471/003-005
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/08/471/003-005
Portuguese: Recomendase precaução ao utilizar concomitantemente DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM com antidepressivos serotoninérgicos tais como os ISRSs, antidepressivos tricíclicos tais como a clomipramina ou a amitriptilina, Hipericão (Hypericum perforatum), venlafaxina ou triptanos, tramadol, peptidina e triptofano.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania preparatu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM i serotoninergicznych leków przeciwdepresyjnych, takich jak selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, leków trójpierścieniowych, np. klomipraminy i amitryptyliny, preparatów zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum), wenlafaksyny lub tryptanów, tramadolu, petydyny i tryptofanu.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis
Polish: Inne możliwe działania niepożądane:
Portuguese: Alguns doentes que pararam subitamente de tomar DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sentiram:
Polish: U niektórych pacjentów, którzy nagle przerywają stosowanie leku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, mogą wystąpić objawy, takie jak:
Portuguese: Lesão hepática aguda
Polish: Zespół nadwrażliw ości
Portuguese: Sensação de Desconforto Sensação de frio
Polish: Złe samopoczucie Uczucie zimna Pragnienie Dreszcze Uczucie gorąca Zaburzenia chodu
Portuguese: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pode fazê-lo sentir-se ensonado ou tonto.
Polish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM może powodować senność lub zawroty głowy.
Portuguese: Óxido de ferro negro sintético (E172) Óxido de ferro amarelo sintético (E172) Propilenoglicol
Polish: Jadalny zielony tusz zawiera: syntetyczny czarny tlenek żelaza (E172) syntetyczny żółty tlenek żelaza (E172) glikol propylenowy szelak