FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pripravki z eteričnim oljem janeža so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs anīsa ēteriskās eļļas preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Slovenian: Eterično olje janeža je splošno ime za eterično olje, ki se pridobiva iz suhih zrelih plodov rastline Pimpinella anisum L.
Latvian: Anīsa ēteriskā eļļa ir no auga Pimpinella anisum L. izžāvētiem gataviem augļiem iegūtās ēteriskās eļļas plaši lietotais nosaukums.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo eterično olje janeža, odobrena v EU?
Latvian: Kā anīsa ēterisko eļļu saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke z eteričnim oljem janeža, so navadno na voljo v trdni ali tekoči obliki za jemanje skozi usta.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos anīsa ēteriskās eļļas preparātus, parasti ir pieejamas cieto formu vai šķidro formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje janeža, za zdravljenje prebavnih težav in kašlja temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Latvian: HMPC secinājumi par šo anīsa ēterisko eļļu saturošo zāļu lietošanu gremošanas traucējumu un klepus gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Slovenian: Lahko se pojavijo alergijske reakcije na eterično olje janeža, ki prizadenejo kožo ali dihalne poti.
Latvian: Pret anīsa augļu ēterisko eļļu var rasties alerģiskas reakcijas, kas ietekmē ādu vai elpceļus.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo eterično olje janeža, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums anīsa ēterisko eļļu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo eterično olje janeža.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot anīsa ēterisko eļļu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vsebujejo eterično olje janeža, uporabljajo za zdravljenje simptomov blagih prebavnih težav, vključno z napihnjenostjo in napenjanjem.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos anīsa ēteriskās eļļas preparātus var lietot šādos gadījumos: vieglu gremošanas traucējumu simptomu ārstēšanai, tostarp vēdera uzpūšanās un gāzu uzkrāšanās gadījumā.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo eterično olje janeža, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par anīsa ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo eterično olje janeža?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato anīsa ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu?
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par anīsa ēterisko eļļu saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo eterično olje janeža, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar anīsa ēterisko eļļu saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z eteričnim oljem janeža, ki se pridobivajo z destilacijo suhih zrelih plodov.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz anīsa ēteriskās eļļas preparātiem, kas tiek iegūti, gatavus augļus izžāvējot un destilējot ar tvaiku.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo eterično olje janeža?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot anīsa ēterisko eļļu saturošas zāles?
Slovenian: september 2016 EMA/305345/2016
Latvian: EMA/305345/2016
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, se smejo uporabljati samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, in se ne smejo uporabljati več kot dva tedna.
Latvian: Anīsa augļus saturošas zāles drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži, kuri ir vecāki par 12 gadiem, un tās nedrīkst lietot ilgāk par divām nedēļām.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20. septembris EMA/305345/2016
Slovenian: Poleg tega se lahko uporabljajo tudi kot ekspektoransi (zdravila za lažje izkašljevanje sluzi) pri kašlju, povezanem s prehladom.
Latvian: Turklāt tos var lietot kā atkrēpošanas līdzekļi (zāles, kas palīdz pastiprināt gļotu izdalīšanos) tāda klepus gadījumā, kas saistīts ar saaukstēšanos.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, se ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki so alergični na plod vrtnega janeža ali rastline iz družine Apiaceae (Umbelliferae) (kumino, zeleno, koriander, koper, komarček) ali anetol.
Latvian: Anīsa augļus saturošus preparātus nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir alerģija pret anīsa augļiem vai čemurziežu dzimtas (Apiaceae jeb Umbelliferae) augiem (ķimenēm, seleriju, koriandru, dillēm, fenheli) vai anetolu.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo plod vrtnega janeža.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par anīsa augļus saturošu zāļu lietošanu.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur anīsa augļus, tostarp, piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Plod vrtnega janeža je splošno ime za plod rastline Pimpinella anisum L.
Latvian: Anīsa auglis ir auga Pimpinella anisum L. augļa plaši lietotais nosaukums.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo plod vrtnega janeža
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur anīsa augļus
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo plodu vrtnega janeža.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par anīsa augļu lietošanu medicīnā.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval laboratorijske študije, ki so pokazale, da imajo pripravki s plodom vrtnega janeža relaksacijski učinek na mišice črevesja in dihalnih poti.
Latvian: Izvērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kas liecināja, ka anīsa augļu preparātiem ir atslābinoša iedarbība uz zarnu un elpceļu gludo muskulatūru.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, odobrena v EU?
Latvian: Kā anīsa augļus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto anīsa augļus saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp, Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Lahko se pojavijo alergijske reakcije na plod vrtnega janeža, ki prizadenejo kožo ali dihalne poti.
Latvian: Pret anīsa augļiem var rasties alerģiskas reakcijas, kas ietekmē ādu vai elpceļus.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Latvian: Informācija par anīsa augļus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo posušeno rastlinsko snov (posušeni plod vrtnega janeža) in pripravke s plodom vrtnega janeža, ki se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) ali trenjem plodu.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz izžāvētu augu izcelsmes vielu (izžāvētu anīsa augli) un anīsa augļu preparātiem, kas tiek iegūti, augli izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai sasmalcinot.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos anīsa augļu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, za zdravljenje prebavnih težav in kašlja temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Latvian: HMPC secinājumi par šo anīsa augļus saturošo zāļu lietošanu gremošanas traucējumu un klepus gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs anīsa augļu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Slovenian: Če simptomi med uporabo zdravila ne popustijo ali se poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim
Latvian: pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes darbinieku.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo plod vrtnega janeža.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot anīsa augļus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums anīsa augļus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ta zdravila, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, uporabljajo za zdravljenje simptomov blagih prebavnih težav, vključno z napihnjenostjo in napenjanjem.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos anīsa augļu preparātus var lietot šādos gadījumos: vieglu gremošanas traucējumu simptomu ārstēšanai, tostarp vēdera uzpūšanās un gāzu uzkrāšanās gadījumā.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par anīsa augļus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par anīsa augļus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo plod vrtnega janeža?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot anīsa augļus saturošas zāles?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo plod vrtnega janeža?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato anīsa augļus saturošu zāļu lietošanu?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo plod vrtnega janeža, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar <X> ir atrodama zālēm pievienotajā zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zaokrožite navzdol na najbližjo celo številko.
Latvian: Noapaļojiet uz leju līdz tuvākajam veselajam skaitam.
Slovenian: (Glejte prilogo)
Latvian: (Skatīt pielikumu)
Slovenian: Ni tipična pomožna snov, vendar je opozorilo potrebno.
Latvian: Nav tipiska palīgviela, bet brīdīnājums ir nepieciešams.
Slovenian: Popravek (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Latvian: Labojums (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 5
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem jaunākiem par 5
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi je treba bolnike spremljati.
Latvian: Ilgstoši lietojot, pacienti jānovēro.
Slovenian: Heparin (kot pomožna snov)
Latvian: Heparīns (kā palīgviela)
Slovenian: Monografija Evropske farmakopeje ne vsebuje preskusa na ostanke proteinov.
Latvian: Eiropas Farmakopejas monogrāfijā nav iekļauta atlikušo proteīnu pārbaudes metode.
Slovenian: Dišave, ki vsebujejo alergene*
Latvian: Aromatizētāji, kas satur alergēnus*
Slovenian: To zdravilo vsebuje (tiomersal) kot konzervans, ki lahko <pri vas/vašem otroku> povzroči alergijsko reakcijo.
Latvian: Šīs zāles satur (tiomersālu) kā konservantu, kas, iespējams, var izraisīt <Jums/Jūsu bērnam> alerģisku reakciju.
Slovenian: Največja količina gluten v pomožni snovi se lahko izračuna na podlagi tega podatka (vsebnosti proteinov).
Latvian: Maksimālo glutēna daudzumu palīgvielā var aprēķināt, pamatojoties uz minēto informāciju (olbaltumvielu saturs).
Slovenian: Dodatek: Seznam alergenih dišav v Evropski uniji, ki morajo biti navedene na kozmetičnih izdelkih in na detergentih
Latvian: Pielikums: Eiropas Savienības saraksts ar aromatizētāju alergēniem, kuri jānorāda kosmētikas un mazgāšanas līdzekļu marķējumā
Slovenian: Škodljivo je za tiste, ki trpijo za alkoholizmom.
Latvian: Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.
Slovenian: < 12 let
Latvian: < 12 gadi
Slovenian: V navodilu za uporabo so lahko potrebna ločena opozorila v različnih poglavjih.
Latvian: Atsevišķiem brīdinājumiem jābūt dažādās lietošanas instrukcijas sadaļās.
Slovenian: Lateks Naravna guma (lateks)
Latvian: Dabīgā gumija (latekss)
Slovenian: Eden glavnih produktov hidrolize je fenilalanin.
Latvian: Viens no galvenajiem hidrolīzes produktiem ir fenilalanīns.
Slovenian: *< >: alergeni v dišavah, navedeni v prilogi.
Latvian: *< >: aromatizētāju alergēni uzskaitīti pielikumā.
Slovenian: Maloštevilni razpoložljivi podatki kažejo, da razlike v profilu neželenih učinkov pri otrocih in odraslimi ni.
Latvian: Pieejamie ierobežotie dati liecina, ka nepastāv atšķirības blakusparādību profilā bērniem un pieaugušajiem.
Slovenian: Na podlagi študij pri živalih in izkušenj pri ljudeh ni pričakovati škodljivih učinkov ciklodekstrinov pri odmerkih, manjših od 20 mg/kg/dan.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumiem ar dzīvniekiem un pieredzi cilvēkiem, CD kaitīgā ietekme nav sagaidāma, lietojot devas, kas mazākas par 20 mg/kg dienā.
Slovenian: [če je zdravilo v stiku z zobmi (npr. peroralne tekočine, pastile ali žvečljive tablete) in je namenjeno dolgotrajni uporabi:] Fruktoza lahko poškoduje zobe.
Latvian: [Ja zāles ir kontaktā ar zobiem (šķidrumi iekšķīgai lietošanai, sūkājamās tabletes vai košļājamās tabletes) un paredzētas ilgstošai lietošanai:] Fruktoze var bojāt zobus.
Slovenian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Latvian: rekomendācijas: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Slovenian: CAS No
Latvian: CAS Nr
Slovenian: Potrebno je klinično spremljanje.
Latvian: Nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Slovenian: Lahko povzroči neimunološko, takojšnjo kontaktno reakcijo z možnim holinergičnim mehanizmom.
Latvian: Var izraisīt neimunoloģiskas tūlītējas kontaktreakcijas iespējamā holīnerģiskā mehānisma dēļ.
Slovenian: Na splošno pa velja, da oči pri otrocih kažejo močnejše reakcije na stimulanse kot oči pri odraslih.
Latvian: Visumā tomēr bērnu acis uzrāda spēcīgāku reakciju uz konkrētu kairinātāju salīdzinājumā ar pieaugušo acīm.
Slovenian: Najmanjša količina benzilalkohola, pri kateri se lahko pojavi toksičnost, ni znana.
Latvian: Minimālais benzilspirta daudzums, kas izraisa toksicitāti, nav zināms.
Slovenian: Organske živosrebrove spojine npr.:
Latvian: Organiskie dzīvsudraba savienojumi piemēram:
Slovenian: Informacije za navodilo za uporabo
Latvian: Informācija lietošanas instrukcijai
Slovenian: Pred uporabo zdravila si morate odstraniti kontaktne leče, po uporabi pa počakajte 15 minut,
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas Jums ir jāizņem kontaktlēcas, un tās jāievieto atpakaļ pēc 15 minūtēm.
Slovenian: Pomožne snovi in informacije za navodilo za uporabo
Latvian: Palīgvielas un informācija lietošanas instrukcijā
Slovenian: < 2 leti
Latvian: < 2 gadi
Slovenian: Pripombe
Latvian: Komentāri
Slovenian: Benzilalkohol je naveden kot eden od 26 alergenov dišavah, lahko pa se uporablja tudi kot pomožna snov.
Latvian: Benzilspirts ir uzskaitīts kā viens no 26 aromatizētāju alergēniem, bet var tikt izmantots arī kā palīgviela.
Slovenian: Ni primeren za aplikacijo na sluznice.
Latvian: Nav piemērots lietošanai uz gļotādas.
Slovenian: "pšenični škrob".
Latvian: "Kviešu ciete".
Slovenian: To zdravilo vsebuje le zelo majhne količine glutena (iz pšeničnega škroba)<.
Latvian: Šīs zāles satur tikai ļoti nelielu glutēna daudzumu (no kviešu cietes)<.
Slovenian: Če ste noseči, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom, ker vsebuje bor, ki je lahko škodljiv za vašega otroka.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, jo zāles satur boru, kas var būt kaitīgs Jūsu bērnam.
Slovenian: Pri uporabi med nosečnostjo in dojenjem se ne pričakuje škodljivega vpliva za mater, ker je dermalna absorpcija benzalkonijevega klorida minimalna.
Latvian: Nav paredzams, ka lietošana grūtniecības un laktācijas laikā radīs kaitīgi ietekmi uz māti, jo benzalkonija hlorīda uzsūkšanās no ādas ir minimāla.
Slovenian: Varnostne vidike ciklodekstrinov so ocenili med razvojem in varnostno oceno zdravila in so jasno opredeljeni v SmPC.
Latvian: CD drošuma aspekti ir izvērtēti zāļu izstrādes un drošuma novērtējuma laikā un skaidri norādīti zāļu aprakstā.
Slovenian: V navodilu za uporabo mora biti naveden enakovreden volumen piva ali vina, pri čemer običajno računamo, da vsebujeta 5 oziroma 12
Latvian: Lietošanas instrukcijā jābūt norādītam līdzvērtīgam alus un vīna tilpumam, nomināli aprēķinātam, ņemot vērā attiecīgi 5% un 12%
Slovenian: * 1 mg B (bor) = 5,7 mg borove kisline.
Latvian: * 1 mg B (bora) = 5,7 mg borskābes.
Slovenian: Ciklodekstrini npr.:
Latvian: Ciklodekstrīni piemēram:
Slovenian: Sorbitol je vir fruktoze.
Latvian: Sorbīts ir fruktozes avots.
Slovenian: Zato se odmerke, večje od 500 mg/kg/dan lahko daje otrokom > 5 let, vendar je treba uporabo individualno oceniti.
Latvian: Devas lielākas par 500 mg/kg/dienā varētu tikt nozīmētas bērniem > 5 gadiem, bet tas būtu jāapsver katrā gadījumā atsevišķi.
Slovenian: Topikalen način uporabe se v tem primeru nanaša na mesta, kjer je možen dostop do cirkulacije (npr. rane, telesne votline, itd.).
Latvian: Lokālais lietošanas veids šajā gadījumā attiecās uz vietām, kas ir saistītas ar cirkulāciju (piemēram, brūces, ķermeņa dobumi utt.).
Slovenian: EMA/CHMP/302620/2017/SL corr. 1
Latvian: EMA/CHMP/302620/2017/LV corr. 1
Slovenian: Lahko povzroči alergijske reakcije in zmanjša število krvnih celic, kar lahko vpliva na proces strjevanja krvi.
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas un samazināt asins šūnu daudzumu, kas var ietekmēt asins recēšanas sistēmu.
Slovenian: Lahko poveča občutljivost na UV svetlobo (naravno ali umetno).
Latvian: Var palielināt jutību pret UV starojumu (dabisko un mākslīgo saules gaismu).
Slovenian: Glede besedila v SmPC prosim glejte priporočilo
Latvian: Par tekstu Zāļu aprakstā lūdzu skatīt PRAC
Slovenian: <Zdravilo> vsebuje sojino olje.
Latvian: <Zāles> satur sojas eļļu.
Slovenian: To velja samo za zdravila, pri katerih odobreno odmerjanje omogoča jemanje zdravila vsak dan > 1 mesec ali jemanje več kot 2 dneva vsak teden.
Latvian: Tas attiecas tikai uz zālēm, kurām apstiprinātais lietošanas veids ļauj zāles lietot katru dienu ilgāk par vienu mēnesi vai atkārtoti lietot vairāk kā divas dienas katru nedēļu.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom če potrebujete <Z> ali več <enota odmerka> dnevno v daljšem časovnem obdobju, še posebno če so vam svetovali dieto z majhnim vnosom soli (natrija).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir nepieciešams <Z> vai vairāk <devas> dienā ilgāku laiku, īpaši, ja Jums ir ieteikts ievērot zema satura sāls (nātrija) diētu.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste vi/vaš otrok imeli po prejšnjih cepljenjih zdravstvene težave.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums/Jūsu bērnam bija kādas veselības problēmas pēc iepriekšējās vakcīnas lietošanas.
Slovenian: To morajo upoštevati sladkorni bolniki.
Latvian: Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu.
Slovenian: Poleg alergijskih reakcij, ki se pojavljajo pri senzibiliziranih bolnikih, lahko tudi nesenzibilizirani bolniki postanejo senzibilizirani.
Latvian: Papildus alerģiskām reakcijām, kas var rasties jutīgiem pacientiem, pārējie pacienti var kļūt jutīgi.
Slovenian: Peroralne tekočine, pastile in žvečljive tablete
Latvian: sūkājamās tabletes un košļājamās tabletes
Slovenian: Če se zdravilo uporablja pri novorojenčkih, je treba v poglavje 4.4 SmPC dodati opozorilo.
Latvian: Ja lieto zīdaiņiem, Zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā ir jābūt brīdinājumam.
Slovenian: Absorpcija skozi nezrelo kožo novorojenčka je znatna.
Latvian: Uzsūkšanās caur jaundzimušo nenobriedušo ādu ir nozīmīga.
Slovenian: <Z odmerkov> odraža najmanjše število enot odmerka, pri katerih se doseže/preseže meja 17 mmol (391 mg) natrija.
Latvian: <Z devas> atspoguļo vismazāko devu skaitu, kurām robeža 17 mmol (391 mg) nātrija ir sasniegta/pārsniegta.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko spremeni učinke drugih zdravil.
Latvian: Etilspirta daudzums šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību.
Slovenian: To je enako y% priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi y% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Slovenian: 5 mg/kg/dan Sorbitol je vir fruktoze.
Latvian: 5 mg/kg/dienā Sorbīts ir fruktozes avots.
Slovenian: Povečano tveganje zaradi možnega kopičenja pri majhnih otrocih.
Latvian: Sakarā ar uzkrāšanos maziem bērniem risks ir paaugstināts.
Slovenian: Zdravilo uporabite le, če vam je tako svetoval zdravnik.
Latvian: Lietojiet šīs zāles tikai tad, ja tās iesaka ārsts.
Slovenian: Fruktoza
Latvian: Fruktoze
Slovenian: <Benzojska kislina/benzoat> lahko poveča tveganje za zlatenico (rumeno obarvanje kože in oči) pri novorojenčkih (do 4. tedna starosti).
Latvian: <Benzoskābe/benzoāta sāls> var pastiprināt dzelti (dzeltena āda un acis) jaundzimušajiem (līdz 4 nedēļu vecumam).
Slovenian: Za cepiva morate vključiti dodatno opozorilo.
Latvian: Papildu informācija, kas jānorāda vakcīnām.
Slovenian: Ta navedba naj zagotovi staršem in otrokom, da gre za majhne količine alkohola v zdravilu.
Latvian: Informācija vecākiem un bērniem par zemu alkohola līmeni zālēs.