FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тежки алергични реакции - признаците може да включват внезапно подуване на устните, лицето, гърлото или езика, затруднено преглъщане или дишане или тежък обрив или други тежки кожни реакции, или спадане на кръвното налягане (което може да Ви накара да се чувствате отпаднали или замаяни).
Norwegian Bokmål: • Kraftige allergiske reaksjoner, som kan omfatte plutselig hovne lepper, ansikt, hals eller tunge, problemer med å svelge eller puste eller kraftig utslett eller andre kraftige hudreaksjoner, eller redusert blodtrykk (som kan få deg til å kjenne deg svimmel eller nær besvimelse).
Bulgarian: Clostridium difficile
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-kolitt
Bulgarian: Лекарственият продукт се предлага в опаковки от 6 флакона.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i pakninger på 6 hetteglass.
Bulgarian: Грамотрицателни микроорганизми при пациенти с ограничени терапевтични възможности
Norwegian Bokmål: Infeksjoner forårsaket av aerobe gramnegative organismer hos pasienter med begrensede behandlingsalternativer
Bulgarian: Продължителност на лечението
Norwegian Bokmål: Frekvens Infusjonstid Behandlingsvarighet
Bulgarian: Мултиформна еритема
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme
Bulgarian: Ваборбактам не се метаболизира.
Norwegian Bokmål: Vaborbaktam gjennomgår ingen metabolisme.
Bulgarian: Тежка свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция, тежка кожна реакция) към някакъв друг тип бета-лактамно антибактериално средство (напр. пеницилини, цефалоспорини или монобактами).
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) overfor ethvert annet betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner, cefalosporiner eller monobaktamer).
Bulgarian: Меропенем принадлежи към групата антибиотици, наричана „карбапенеми".
Norwegian Bokmål: • Meropenem tilhører en gruppe legemidler som kalles "karbapenemer".
Bulgarian: Трудност при контрола върху изпразване на пикочния мехур
Norwegian Bokmål: Problemer med å kontrollere urinblæren
Bulgarian: Цветът на разредения разтвор е бистър до светложълт.
Norwegian Bokmål: Fargen på den fortynnede løsningen er klar til lysegul.
Bulgarian: Коригираните дози при бъбречно увреждане трябва да се прилагат след диализна сесия.
Norwegian Bokmål: Doser justert for nedsatt nyrefunksjon bør administreres etter dialysen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vaborem Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bulgarian: В Таблица 2 са показани корекциите на препоръчителната доза при пациенти с CrCl ≤39 ml/min.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser anbefalt dosejustering for pasienter med CrCl ≤ 39 ml/min.
Bulgarian: • на стомаха и червата (интраабдоминални инфекции)
Norwegian Bokmål: • i mage og tarm (intraabdominale infeksjoner)
Bulgarian: (Може да засегнат до 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer):
Bulgarian: 3 часа от 7 до 14 дни2
Norwegian Bokmål: 7 til 14 dager
Bulgarian: Ако Ви е приложен повече от необходимата доза Vaborem Vaborem ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, затова e малко вероятно да Ви бъде приложена погрешна доза.
Norwegian Bokmål: Du får Vaborem av en lege eller sykepleier, så det er usannsynlig at du får feil dose.
Bulgarian: Както меропенем, така и ваборбактам проникват в течността, покриваща бронхиалния епител при човека (epithelial lining fluid, ELF) като плазмените концентрации на несвързания меропенем и ваборбактам са съответно 65% и 79%.
Norwegian Bokmål: Både meropenem og vaborbaktam penetrerer over til human bronkial epitellagvæske (ELF) med konsentrasjoner rundt 65 % og 79 % av ubundne plasmakonsentrasjoner av henholdsvis meropenem og vaborbaktam.
Bulgarian: Вулвовагинална кандидоза
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal candidiasis Oral candidiasis
Bulgarian: Повишение на количеството на някои ензими, произвеждани в черния дроб, наречени аланин аминотрансфераза или аспартат аминотрансфераза - доказва се при изследване на кръвта
Norwegian Bokmål: Økt produksjon av leverenzymene som kalles alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase - vises ved blodprøve
Bulgarian: Повишение на нивото на един ензим, наречен лактат дехидрогеназа, което може да е показател за увреждане на някои от органите в организма Ви - доказва се при изследване на кръвта
Norwegian Bokmål: Økt nivå av enzymet laktat-dehydrogenase, som kan være et tegn på at noen av organene i kroppen er skadet - vises ved blodprøve
Bulgarian: Хипокалиемия Хипогликемия
Norwegian Bokmål: Hypokalemi Hypoglykemi
Bulgarian: Не е доказана клинична ефикасност срещу следните патогени, които имат отношение към одобрените показания, макар in vitro проучванията да показват, че те биха били чувствителни към меропенем и/или меропенем/ваборбактам при липса на придобити механизми на резистентност.
Norwegian Bokmål: • Kompleks av Enterobacter cloacae-arter Klinisk effekt er ennå ikke påvist mot følgende patogener som er relevante for de godkjente indikasjonene, selv om studier in vitro antyder at de ville ha vært følsomme for meropenem og/eller meropenem/vaborbaktam i fravær av ervervede resistensmekanismer.
Bulgarian: Микроорганизми
Norwegian Bokmål: Organismer
Bulgarian: ако сте алергични към други антибиотици, принадлежащи към групата на карбапенемите (към която принадлежи и меропенем).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor andre karbapenemantibiotika (gruppen som meropenem tilhører).
Bulgarian: Гранични стойности на тестовете за чувствителност
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter ved følsomhetstesting
Bulgarian: Klebsiella pneumoniae
Norwegian Bokmål: • Escherichia coli • Klebsiella pneumoniae
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige (≥1/100 til <1/10)
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Vaborem
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Vaborem
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания с меропенем и ваборбактам при пациенти с бъбречно увреждане показват, че плазменият клирънс както на меропенем, така и на ваборбактам корелира с креатининовия клирънс.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier med meropenem og vaborbaktam hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon har vist at plasmaclearance av både meropenem og vaborbaktam korrelerer med kreatininclearance.
Bulgarian: С този тест се търси наличие на антитела, които могат да разрушават червените кръвни клетки, или тестът да бъде повлиян от реакцията на имунната Ви система към
Norwegian Bokmål: Denne testen ser etter tilstedeværelse av antistoffer som kan ødelegge røde blodceller.
Bulgarian: Този разтвор трябва да се разреди преди интравенозното вливане.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte løsningen må fortynnes før intravenøs infusjon.
Bulgarian: За указания относно реконституирането и разреждането на лекарствения продукт преди приложение вж. точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Bulgarian: Ваборбактам е „бета-лактамазен инхибитор".
Norwegian Bokmål: • Vaborbaktam er en "beta-laktamasehemmer".
Bulgarian: Анаеробни микроорганизми:
Norwegian Bokmål: Anaerobe mikroorganismer:
Bulgarian: Усложнена интраабдоминална инфекция (уИАИ)
Norwegian Bokmål: • Komplisert intraabdominal infeksjon (cIAI)
Bulgarian: Съпътстващо приложение на меропенем и валпроева киселина се свързва с намалени концентрации на валпроевата киселина с последваща загуба на контрол при гърчови състояния.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av meropenem og valproinsyre har vært forbundet med reduserte valproinsyrekonsentrasjoner med påfølgende tap av anfallskontroll.
Bulgarian: Активните вещества са меропенем и ваборбактам.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er meropenem og vaborbaktam.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: уИАИ
Norwegian Bokmål: cIAI
Bulgarian: Агранулоцитоза Хемолитична анемия
Norwegian Bokmål: Agranulocytose Hemolytisk anemi
Bulgarian: ако някога сте получавали тежка алергична реакция, свързана с бета-лактамни антибиотици (включително пеницилини, цефалоспорини или монобактами).
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt alvorlige allergiske reaksjoner overfor beslektede antibiotika i beta laktam-gruppen (inkludert penicilliner, cefalosporiner eller monobaktamer).
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer) Krampeanfall
Bulgarian: Има съобщения за гърчове по време на лечението само с меропенем, особено при пациенти, лекувани с антиконвулсанти (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om krampeanfall under monoterapi med meropenem, særlig hos pasienter som er behandlet med antikonvulsiva (se pkt.
Bulgarian: • Staphylococcus epidermidis (само метицилин-чувствителни изолати)
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (bare meticillinfølsomme isolater) • Staphylococcus epidermidis (bare meticillinfølsomme isolater)
Bulgarian: Повишена урея в кръвта
Norwegian Bokmål: Økt ureanivå i blodet
Bulgarian: Нечести: (може да засегнат до 1 на 100 души)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer):
Bulgarian: Vaborem може да Ви накара да се чувствате замаяни, сънливи или лениви, да причини главоболие или усещане за мравучкане (подобно на „изтръпване на краката, иглички"), или в редки случаи да причини припадък или гърч.
Norwegian Bokmål: Vaborem kan få deg til å føle deg svimmel, søvnig og treg, gi deg hodepine eller forårsake bortdovning (prikking og nummenhet) eller, i sjeldne tilfeller et anfall eller kramper.
Bulgarian: Реакция, която възниква по време на или малко след приложение на Vaborem, която се изразява в отпадналост (общо неразположение), вероятно придружена от някое от следните: понижено кръвно налягане, гадене, повръщане, коремни спазми, температура,
Norwegian Bokmål: Reaksjon som oppstår under eller kort tid etter at Vaborem gis, som viser seg som generell uvelhet, muligens sammen med noe av følgende: redusert blodtrykk, kvalme, oppkast, magekramper, feber, rødme, raske hjerteslag eller pustebesvær, hodepine
Bulgarian: Препоръчителни интравенозни дози при пациенти с CrCl ≤39 ml/min.
Norwegian Bokmål: Anbefalte intravenøse doser for pasienter med CrCl ≤ 39 ml/min1
Bulgarian: За ваборбактам, ФК-ФД индексът, свързан с антимикробната активност, е съотношението на AUC на плазмената концентрация на свободния ваборбактам:
Norwegian Bokmål: For vaborbaktam er PK-PD-indeksen forbundet med antimikrobiell aktivitet ratioen AUC i plasma for fri vaborbaktam : MIC for meropenem/vaborbaktam.
Bulgarian: Употребата на Vaborem за лечение на пациенти с вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация, се основава единствено на опита с меропенем и на фармакокинетични-фармакодинамични анализи на меропенем/ваборбактам.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vaborem til å behandle pasienter med sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni, er basert på erfaringer med meropenem alene, og på farmakokinetiske/farmakodynamiske analyser av meropenem/vaborbaktam.
Bulgarian: Staphylococcus epidermidis (MRSE) или ванкомицин-резистентните Enterococci (VRE).
Norwegian Bokmål: Meropenem har ingen aktivitet mot meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) og Staphylococcus epidermidis (MRSE) eller vankomycinresistent Enterococci (VRE).
Bulgarian: Употребата на Vaborem за лечение на пациенти с усложнена интраабдоминална инфекция се основава единствено на опита с меропенем и на фармакокинетични-фармакодинамични анализи на меропенем/ваборбактам.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vaborem til å behandle pasienter med kompliserte intraabdominale infeksjoner er basert på erfaringer med meropenem alene og på farmakokinetiske/farmakodynamiske analyser av meropenem/vaborbaktam.
Bulgarian: Чернодробната функция при пациенти с вече съществуващи чернодробни нарушения трябва да бъде проследявана по време на лечението с меропенем/ваборбактам.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med eksisterende leverlidelser bør leverfunksjonen overvåkes under behandling med meropenem/vaborbaktam.
Bulgarian: Разтворете 1 флакон за дози Vaborem 1 g/1 g и Vaborem 0,5 g/0,5 g
Norwegian Bokmål: • Rekonstituer 2 hetteglass for en dose på Vaborem 2 g/2 g. • Rekonstituer 1 hetteglass for en dose på Vaborem 1 g/1 g og Vaborem 0,5 g/0,5 g.
Bulgarian: Разтваряне:
Norwegian Bokmål: Fortynning:
Bulgarian: Нечувствителни микроорганизми
Norwegian Bokmål: Ikke-mottakelige organismer
Bulgarian: Няма опит с предозиране на Vaborem.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering med Vaborem.
Bulgarian: Усещане за сънливост и ленивост
Norwegian Bokmål: Tretthet og treghetsfølelse
Bulgarian: Летаргия Замайване Парестезия
Norwegian Bokmål: Tremor Letargi Svimmelhet Parestesi
Bulgarian: Внезапно начало на тежък обрив с пръстеновидни петна или изприщена или лющеща се кожа, вероятно придружени от висока температура, болка в ставите или нарушена функция на черния дроб, бъбреците или белите дробове (това може да са признаци на по-сериозни заболявания, наречени токсична епидермална некролиза, синдром на
Norwegian Bokmål: Kraftig utslett som oppstår brått, med "blink-lignende" flekker eller blemmer eller hud som flasser, muligens med høy feber, leddsmerter, unormal funksjon i lever, nyrer eller lunger (dette kan være tegn på en mer alvorlig medisinsk tilstand som kalles toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme eller en lidelse som kalles legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS))
Bulgarian: лекарства, които отслабват имунната система на Вашия организъм, като такролимус,
Norwegian Bokmål: • legemidler som svekker kroppens immunsystem, som takrolimus, evrolimus og ciklosporin
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата според възрастта (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig (se pkt.
Bulgarian: лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане или болка в гърдите,
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som kalles metoprolol, som brukes til å behandle høyt blodtrykk eller brystsmerter
Bulgarian: Хемолитична анемия (състояние, при което червените кръвни клетки са увредени и помалко на брой), което може да Ви кара да се чувствате уморени и кожата и очите Ви да пожълтеят
Norwegian Bokmål: Ukjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelig data) Alvorlig, svært lavt antall hvite blodceller - vises ved blodprøve Hemolytisk anemi (en lidelse der de røde blodcellene er skadet og i redusert antall), som kan få deg til å føle deg trøtt og gjøre hud og øyne gule
Bulgarian: Vaborem е показан за лечение на следните инфекции при възрастни (вж. точки 4.4 и 5.1):
Norwegian Bokmål: Vaborem er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos voksne (se pkt.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 g меропенем (като меропенем трихидрат) и 1 g ваборбактам.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 g meropenem (som meropenemtrihydrat) og 1 g vaborbaktam.
Bulgarian: Спектър на действие на меропенем/ваборбактам
Norwegian Bokmål: Aktivitetsspekteret til meropenem/vaborbaktam
Bulgarian: Разреденият разтвор трябва да се провери визуално за неразтворено вещество.
Norwegian Bokmål: Den fortynnede løsningen bør undersøkes visuelt for partikkelutfellinger.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с ваборбактам за канцерогенност.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier er ikke utført for vaborbaktam.
Bulgarian: Пруритус Обрив Уртикария
Norwegian Bokmål: Pruritus Utslett Urtikaria
Bulgarian: Ако смятате, че сте пропуснали доза, веднага информирайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en dose Vaborem Hvis du tror at du har gått glipp av en dose, må du informere lege eller sykepleier umiddelbart.
Bulgarian: Крайната концентрация на всяко от активните вещества меропенем и ваборбактам в инфузионния разтвор ще бъде около 4 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Den endelige infusjonskonsentrasjonen av meropenem og vaborbaktam vil være omtrent 4 mg/ml hver.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да приемете Vaborem, ако:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får Vaborem dersom:
Bulgarian: При приложение на меропенем/ваборбактам се съобщава за диария, свързана с Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om Clostridium difficile-assosiert diaré ved bruk av meropenem/vaborbaktam.
Bulgarian: Грамотрицателни микроорганизми при възрастни пациенти с ограничени терапевтични възможности само след консултация с лекар с достатъчно опит в лечението на инфекциозни болести (вж. точки 4.4 и 5.1).
Norwegian Bokmål: Vaborem bør kun brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av aerobe gramnegative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsalternativer etter konsultasjon med lege med egnet erfaring fra behandling av smittsomme sykdommer (se pkt.
Bulgarian: Вътреболнична пневмония, включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni.
Bulgarian: лекарство за понижаване на нивото на холестерол, наречено ловастатин
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som kalles lovastatin, som senker kolesterolnivået
Bulgarian: Сериозни и понякога с летален изход реакции на свръхчувствителност се съобщават при меропенем и/или меропенем/ваборбактам (вж. точки 4.3 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om alvorlige og i sjeldne tilfeller dødelige overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av meropenem og/eller meropenem/vaborbaktam (se pkt.
Bulgarian: 20 ml 9 mg/ml инжекционен разтвор на натриев хлорид (0,9%) (нормален физиологичен разтвор) трябва да се изтеглят от 250 ml инфузионен сак с 9 mg/ml инжекционен разтвор на натриев хлорид (0,9%) за всеки флакон и да се разтвори с подходящия брой флакони на меропенем/ваборбактам за съответната доза Vaborem:
Norwegian Bokmål: 20 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (vanlig saltløsning) trekkes opp fra en infusjonspose på 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning for hvert hetteglass og rekonstitueres, med et egnet antall hetteglass meropenem/vaborbaktam for tilsvarende Vaborem-dose:
Bulgarian: За какво се използва Vaborem:
Norwegian Bokmål: Hva Vaborem brukes mot
Bulgarian: За условията на съхранение след разтваряне и разреждане на лекарствения продукт вж. точка 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Bulgarian: Vaborem 1 g/1 g прах за концентрат за инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vaborem 1 g/1 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: След разтваряне
Norwegian Bokmål: Etter fortynning:
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата (вж.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Bulgarian: Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie AG / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Bulgarian: Повишение на нивото на ензим, наречен алкална фосфатаза, което може да е показател за влошена функция на черния дроб, жлъчния мехур или костите - доказва се при изследвания на кръвта
Norwegian Bokmål: Økt nivå av enzymet alkalisk fosfatase, som kan være et tegn på at lever, galleblære eller skjelett ikke fungerer så bra - vises ved blodprøve
Bulgarian: лекарство за лечение на проблеми с ерекцията при мъже или за лечение на високо кръвно налягане в белите дробове, наречено силденафил
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som kalles sildenafil, som brukes til å behandle ereksjonsproblemer hos menn eller høyt blodtrykk i lungene
Bulgarian: Меропенем и ваборбактам се отстраняват при хемодиализа (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Meropenem og vaborbaktam fjernes ved hemodialyse (se pkt.
Bulgarian: Перорални антикоагуланти
Norwegian Bokmål: Orale antikoagulantia:
Bulgarian: . Ваборбактам не инхибира клас B ензими (метало-β-лактамази) или клас D карбапенемази.
Norwegian Bokmål: Vaborbaktam hemmer ikke enzymer i klasse B (metallo-β-laktamaser) eller karbapenemaser i klasse D. Vaborbaktam har ingen antibakteriell aktivitet.
Bulgarian: Вътреболнична пневмония (ВБП), включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация (ventilator associated pneumonia, VAP)
Norwegian Bokmål: Sykehuservervet pneumoni (HAP), inkludert ventilatorassosiert pneumoni (VAP)
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза в кръвта
Norwegian Bokmål: Økt nivå av alkalisk fosfatase i blodet
Bulgarian: Как ще Ви бъде приложен Vaborem
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Vaborem
Bulgarian: Алтернативно приемът на меропенем/ваборбактам трябва да бъде спрян (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Alternativt bør behandlingen med meropenem/vaborbaktam seponeres (se pkt.
Bulgarian: Ваборбактам не инхибира карбапенемази клас D като например OXA-48 или клас B метало-β-лактамази като NDM и VIM (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Det hemmende spekteret til vaborbaktam omfatter karbapenemaser i klasse A, (som KPC) og karbapenemaser i klasse C. Vaborbaktam hemmer ikke karbapenemaser i klasse D, som OXA-48 eller metallo-β-laktamaser i klasse B, som NDM og VIM (se pkt.
Bulgarian: Крайната концентрация на всяко от активните вещества меропенем и ваборбактам в инфузионния разтвор ще бъде около 2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Den endelige infusjonskonsentrasjonen av meropenem og vaborbaktam vil være 2 mg/ml hver.
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми:
Norwegian Bokmål: Gramnegative mikroorganismer:
Bulgarian: • на пикочния мехур или бъбреците (инфекции на пикочните пътища)
Norwegian Bokmål: • i blære eller nyrer (urinveisinfeksjoner)
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с меропенем за канцерогенност.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsstudier er ikke utført for meropenem.
Bulgarian: Разреждане:
Norwegian Bokmål: Rekonstituering:
Bulgarian: Флебит на мястото на инфузията
Norwegian Bokmål: Flebitt på injeksjonsstedet
Bulgarian: лекарство, използвано за лечение на депресия, наречено дезипрамин
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som kalles desipramin, som brukes til å behandle depresjon
Bulgarian: Ограниченият постмаркетингов опит само с меропенем показва, че ако се появят нежелани реакции след предозиране, те съответстват на профила на нежеланите реакции, описан в точка 4.8 и, като цяло, са леки по тежест и отшумяват при преустановяване на лечението или намаляване на дозата.
Norwegian Bokmål: Begrensede erfaringer etter markedsføring med meropenem alene antyder at om bivirkninger oppstår etter overdosering, er de konsistente med bivirkningsprofilen som er beskrevet i pkt.
Bulgarian: Болезнени вени
Norwegian Bokmål: Smertefulle blodårer
Bulgarian: лекарство при подагра, наричано пробенецид
Norwegian Bokmål: • et legemiddel mot urinsyregikt som kalles probenecid
Bulgarian: ако някога сте получавали гърчове
Norwegian Bokmål: • du noen gang har lidd av krampeanfall
Bulgarian: При приготвяне и приложение на разтвора трябва да се спазват стандартните асептични техники.
Norwegian Bokmål: Standard aseptisk teknikk må følges ved tilberedning og administrasjon av oppløsningen.
Bulgarian: Повишена лактат дехидрогеназа в кръвта
Norwegian Bokmål: Økt nivå av laktatdehydrogenase i blodet
Bulgarian: Повишена стойност на креатин фосфокиназа в кръвта
Norwegian Bokmål: Økt kreatinfosfokinase i blodet
Bulgarian: Редки до <1/1 000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til
Bulgarian: Vaborem 1 g/1 g прах за концентрат за инфузионен разтвор меропенем/ваборбактам
Norwegian Bokmål: Vaborem 1 g/1 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning meropenem/vaborbaktam
Bulgarian: Увеличение на количеството калий или захар - доказва се при изследване на кръвта
Norwegian Bokmål: Økt kalium- eller sukkernivå i blodet - vises ved blodprøve Søvnløshet
Bulgarian: Ако е необходимо да се прилага Vaborem, трябва да се обмисли включване на допълнителна антиконвулсивна терапия (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Om administrasjon av Vaborem er nødvendig, bør en vurdere ytterligere behandling med antikonvulsiva.
Bulgarian: Не трябва да Ви бъде прилаган Vaborem:
Norwegian Bokmål: Du må ikke få Vaborem