FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 8, stofn BTV-8/BEL2006/02
English: EU/2/12/139/002 (100 ml) EU/2/12/139/003 (240 ml)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/139/001(20 ml) EU/2/12/139/002 (100 ml) EU/2/12/139/003 (240 ml)
English: Apply usual aseptic procedures.
Icelandic: Beitið venjulegum smitgátaraðferðum.
English: 2nd injection: 3 weeks after 1st injection.
Icelandic: 3 vikum eftir fyrri inndælingu.
English: Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination course.
Icelandic: 12 mánuðir eftir að grunnbólusetningu er lokið.
English: Pack of 1 bottle of 50 doses (100 ml).
Icelandic: Pakkning með 1 glasi með 50 skömmtum (100 ml).
English: Pack of 1 bottle of 120 doses (240 ml).
Icelandic: Pakkning með 1 glasi með 120 skömmtum (240 ml).
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s): Zero days.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Núll dagar.
English: The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Icelandic: Öryggi og verkun bóluefnisins hafa ekki verið staðfest hjá törfum sem notaðir eru til undaneldis.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Adjuvant(s): Aluminium hydroxide
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 1, stofn BTV-1/ALG2006/01
English: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme: 1st injection: from 3 months of age.
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain BTV-1/ALG2006/01 E1, Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02.
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 1, stofn BTV-1/ALG2006/01 E1, Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 8, stofn BTV-8/BEL2006/02.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2.7 C, was commonly observed during the 48 hours following vaccination in field safety studies.
Icelandic: Í vettvangsrannsóknum á öryggi bóluefnisins (field safety studies) var algengt að endaþarmshiti hækkaði tímabundið um 2,7°C að hámarki, á fyrstu 48 klukkustundunum eftir bólusetningu.
English: PACKAGE LEAFLET: Zulvac 1+8 Bovis Suspension for injection for cattle
Icelandic: FYLGISEÐILL: Zulvac 1+8 Bovis Stungulyf, dreifa, fyrir nautgripi
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride
Icelandic: Tvínatríum-hýdrógenfosfat tvíhýdrat Natríumklóríð
English: Manufacturer responsible for batch release: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
English: Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection.
Icelandic: Forðist froðumyndun, þar sem hún getur valdið ertingu á stungustaðnum.
English: Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination course.
Icelandic: 21 degi eftir að grunnbólusetningu er lokið.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDURSEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Local reactions of up to 5 cm diameter were very commonly observed and reactions > 5 cm diameter were commonly observed after repeated administration of a single dose in field safety studies.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað sem námu allt að 5 cm að þvermáli voru mjög algeng og viðbrögð á stungustað > 5cm í þvermál voru algeng eftir endurtekna gjöf staks skammts í vettvangsrannsóknum á öryggi bóluefnisins.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zulvac 1+8 Bovis suspension for injection for cattle
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Zulvac 1+8 Bovis stungulyf, dreifa, fyrir nautgripi
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml or 240 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á hettuglas 100 ml og 240 ml
English: For active immunisation of cattle from 3 months of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus (BTV), serotypes 1 and 8.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá nautgripum frá 3 mánaða aldri til að koma í veg fyrir* veirusýkingu í blóði af völdum blátunguveiru (BTV) af sermisgerðum 1 og 8. *(Cycling value (Ct) ≥ 36 samkvæmt gildaðri RT-PCR-aðferð (Real-Time Polymerase Chain Reaction Method), sem bendir til þess að ekkert veiruerfðaefni sé fyrir hendi).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/139/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/139/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/139/002
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/139/002
English: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Icelandic: Markaðsleyfishafi Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA
English: Active substance(s):
Icelandic: Virk(t) innihaldsefni:
English: Local reactions of < 2 cm diameter were very commonly observed while reactions of up to 5cm diameter were commonly observed after administration of a single dose in field safety studies.
Icelandic: Í vettvangsrannsóknum á öryggi bóluefnisins var mjög algengt að sjá viðbrögð á stungustað < 2 cm að þvermáli, á meðan algengt var að sjá viðbrögð við stökum skammti allt að 5 cm að þvermáli.
English: Primary vaccination:
Icelandic: Grunnbólusetning:
English: Avoid multiple vial broaching.
Icelandic: Forðist að rjúfa mörg hettuglös í einu.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 ml dose contains:
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Hver 2 ml skammtur inniheldur:
English: Lactation: Can be used during lactation.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu.
English: Fertility:
Icelandic: Ónæmisglæðir:
English: Official control authority batch release is required for this product.
Icelandic: Krafist er lokasamþykktar fyrir þetta lyf frá opinberum eftirlitsaðila.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 20 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Límmiði á hettuglasi 20 ml
English: Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination course Duration of immunity: 12 months after completion of the primary vaccination course.
Icelandic: 21 degi eftir lok frumbólusetningar samkvæmt áætlun.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 1 year.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
English: Thiomersal
Icelandic: Álhýdroxíð
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Icelandic: Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
English: 1 pre-filled syringe (singledose)
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni (stakur skammtur)
English: Now turn over>
Icelandic: Snúið við>
English: • Wash your hands.
Icelandic: Þvoðu þér um hendurnar.
English: (picture 2).
Icelandic: (mynd 1).
English: • Tilt your head back.
Icelandic: Hallaðu höfðinu aftur.
English: Uncommon abnormal dreams
Icelandic: Sjaldgæfar óeðlilegir draumar
English: If a drop misses your eye, try again.
Icelandic: Ef dropinn lendir ekki í auganu, skaltu reyna aftur.
English: • Get the EMADINE bottle and a mirror.
Icelandic: Taktu til EMADINE glasið og spegil.
English: You can carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Icelandic: Þú getur haldið áfram að nota dropana, nema aukaverkanirnar séu alvarlegar.
English: After first opening a foil pouch: 7 days.
Icelandic: Eftir að þynnupokinn er fyrst opnaður: 7 dagar.
English: It may affect your heart rhythm.
Icelandic: Það gæti haft áhrif á hjartslátt.
English: You may find that your vision is blurred for a time just after you use EMADINE.
Icelandic: Þér getur fundist sjónin verða þokukennd um tíma rétt eftir að þú hefur notað EMADINE.
English: In 13 clinical studies involving 696 patients, Emadine was administered one to four times daily in both eyes for up to 42 days.
Icelandic: Í 13 klínískum rannsóknum, með 696 sjúklingum, var EMADINE gefið einu til fjórum sinnum á sólarhring í bæði augun í allt að 42 daga.
English: EMADINE is supplied in packs containing 30 or 60 units.
Icelandic: EMADINE er fáanlegt í pakkningum, sem innihalda 30 eða 60 einingar.
English: Do not drive or use machines until your vision is clear.
Icelandic: Þú skalt hvorki aka né nota vélar fyrr en sjónin er aftur orðin skýr.
English: Do not use a container you've already opened.
Icelandic: Notaðu ekki ílát sem þú varst áður búin/búinn að opna.
English: Do not use any sealed containers from a foil wrapper that was opened more than a week ago.
Icelandic: Notaðu ekkert innsiglað ílát úr álpoka, sem var opnaður fyrir meira en einni viku.
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing.
English: Put the others back in the foil wrapper.
Icelandic: Settu hin aftur í álpokann.
English: • Make sure you have a mirror handy and wash your hands.
Icelandic: Hafðu spegil við hendina og þvoðu þér um hendurnar.
English: It could infect the drops left in the bottle.
Icelandic: Það gæti mengað dropana sem eftir eru í glasinu.
English: For single use only; one container is sufficient to treat both eyes.
Icelandic: Einungis til notkunar í eitt skipti; eitt ílát nægir til að meðhöndla bæði augu.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using EMADINE.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en EMADINE er notað.
English: Eye ointments should be used last.
Icelandic: Augnsmyrsl á að nota síðast.
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: • Take the bottle and twist off the cap.
Icelandic: Taktu glasið og skrúfaðu tappann af.
English: Manufacturer Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain
Icelandic: Framleiðandi Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spánn
English: EMADINE should not be used for longer than 4 weeks after first opening.
Icelandic: EMADINE á ekki að nota lengur en í 4 vikur eftir að umbúðirnar eru fyrst opnaðar.
English: Date of first authorisation: 27 January 1999 Date of latest renewal: 13 January 2009
Icelandic: 27. janúar 1999 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: • Hold the long flat end of the container between your thumb and forefinger and open it by twisting off the other end (picture 2).
Icelandic: Haltu langa og flata endanum á ílátinu milli þumalfingurs og vísifingurs og opnaðu það með því að snúa hinn endann af (mynd 2).
English: In clinical trials, approximately 7% of patients experienced an adverse drug reaction associated with the use of Emadine; however, less than 1% of these patients discontinued therapy due to these adverse drug reactions.
Icelandic: 7% sjúklingunum fyrir aukaverkunum tengdum notkun á EMADINE, samt hættu innan við 1% af þessum sjúklingum meðferðinni vegna þessara aukaverkana.
English: Do not use a double dose to make up for the one missed.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
English: If you forget to use EMADINE, use one drop as soon as you remember, and then go back to your normal routine.
Icelandic: Ef gleymist að nota EMADINE, skal nota einn dropa eins fljótt og er munað eftir því og halda síðan notkuninni áfram eins og venjulega.
English: Write down the date you opened each bottle in the space below and in the space on the bottle label and box.
Icelandic: Skrifa á dagsetninguna þegar glasið er fyrst opnað á auða svæðið hér fyrir neðan og á auða svæðið á merkimiðanum á glasinu og öskjunni.
English: • Do not use EMADINE in children under the age of 3 years.
Icelandic: EMADINE á ekki að nota handa börnum yngri en 3 ára.
English: What EMADINE is and what it is used for What you need to know before you use EMADINE How to use EMADINE
Icelandic: Upplýsingar um EMADINE og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota EMADINE Hvernig nota á EMADINE
English: • If your doctor has told you to use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye-using the same container.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að nota dropana í bæði augu á að endurtaka þetta við hitt augað - notaðu úr sama ílátinu.
English: Samples in which emedastine was quantifiable ranged from 0.30 to 0.49 ng/ml.
Icelandic: Í þeim sýnum, sem hægt var að mæla emedastín í, mældist það frá 0,30 til 0,49 ng/ml.
English: • Do not use if the solution is cloudy or has bits in it.
Icelandic: Notaðu lausnina ekki ef hún er skýjuð eða ef agnir eru í henni.
English: Emedastine is principally metabolised by the liver.
Icelandic: Emedastín umbrotnar að mestu í lifur.
English: • If you wear contact lenses please see section ‘EMADINE contains benzalkonium chloride below'.
Icelandic: Ef þú notar augnlinsur lesið vinsamlegast „EMADINE inniheldur benzalkónklóríð“ hér fyrir neðan.
English: B-2870 Puurs, Belgium
Icelandic: B-2870 Puurs, Belgía
English: You must throw away the bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections.
Icelandic: Fleygja á glasinu fjórum vikum eftir að það er fyrst opnað til að koma í veg fyrir sýkingar.
English: If you get too much in your eyes, rinse it all out preferably with sterile saline or, if not available, with warm water.
Icelandic: Ef of mikið af dropunum er sett í augun skal skola þá úr helst með sæfðu saltvatni eða, ef það er ekki tiltækt, með volgu vatni.
English: This medicine contains 0.5 mg or 1 mg benzalkonium chloride in each 5 or 10 ml, which are equivalent to 0.1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,5 mg eða 1 mg af bensalkónklóríði í hverjum 5 eða 10 ml sem jafngildir 0,1 mg/ml.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility (See Section 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um skerta frjósemi (sjá kafla 5.3).
English: Only use the drops in your eyes.
Icelandic: Aðeins má nota dropana til að dreypa í augu.
English: Nevertheless, considering the absence of effects of emedastine on adrenergic, dopaminergic and serotonin receptors, EMADINE can be used during pregnancy if the dosage recommendation in section 4.2 is respected.
Icelandic: Með tilliti til þess að emedastín hefur ekki áhrif á adrenerga, dópamínerga og serótónín viðtaka má nota EMADINE á meðgöngu ef farið er eftir ráðlögðum skömmtum í kafla 4.2.
English: ATC code: S01G X 06.
Icelandic: S01G X 06
English: (pH levels) normal.
Icelandic: (pH gildi) réttu.
English: The following adverse reactions listed below were observed in clinical studies or with post marketing experience.
Icelandic: Vart hefur orðið við eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu.
English: Two primary metabolites, 5-and 6-hydroxyemedastine, are excreted in the urine as both free and conjugated forms.
Icelandic: Tvö aðalumbrotsefni, 5-og 6-hýdroxýemedastín, skiljast út í þvagi bæði á óbundnu og samtengdu formi.
English: EMADINE is a medicine for the treatment of seasonal allergic conjunctivitis of the eye (allergic conditions of the eye).
Icelandic: EMADINE er lyf til meðferðar á árstíðabundnu augnangri í auganu (ofnæmissjúkdómum í auganu).
English: Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi” myndast milli augnloksins og augans.
English: If you are using other eye drops, leave at least 10 minutes between using EMADINE and the other drops.
Icelandic: Ef þú notar einnig aðra augndropa skaltu láta líða að minnsta kosti 10 mínútur á milli þess sem þú notar EMADINE og hina augndropana.
English: The elimination half-life of topical emedastine is ten hours.
Icelandic: Helmingunartíminn eftir staðbundna notkun emedastíns er tíu klst.
English: Do not use EMADINE after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP“.
English: EMADINE may be used in paediatric patients (3 years of age and older) at the same posology as in adults.
Icelandic: Börn Nota má EMADINE handa börnum (3 ára og eldri) í sömu skömmtum og handa fullorðnum.
English: Approximately 44% of an oral dose is recovered in the urine over 24 hours, with only 3.6% of the dose excreted as parent drug substance.
Icelandic: Um 44% af innteknum skammti útskiljast með þvagi á 24 klst. og aðeins 3,6% skiljast út á óbreyttu formi.
English: In vitro examinations of emedastine's affinity for histamine receptors (H1, H2, and H3) demonstrate 10,000-fold selectivity for the H1 receptor, Ki's = 1.3 nM, 49,064 nM and 12, 430 nM, respectively.
Icelandic: Rannsóknir in vitro á sækni emedastíns í histamínviðtaka (H1, H2 og H3) sýna 10.000-falda sértækni fyrir H1-viðtakann með Ki = 1,3 nM; 49.064 nM fyrir H2-viðtakann og 12.430 nM fyrir H3-viðtakann.
English: What EMADINE is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um EMADINE og við hverju það er notað
English: If you feel abnormal eye sensation, stinging or pain in the eye after using this medicine, talk to your doctor.
Icelandic: Þeir sem finna fyrir óeðlilegri tilfinningu í auga, stingjum eða verk í auga eftir notkun lyfsins skulu ræða við lækninn.
English: The dose is one drop of EMADINE to be applied to the affected eye(s) twice daily.
Icelandic: Skammturinn er einn dropi af EMADINE sem er dreypt í sjúkt auga (augu) tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Emedastine difumarate was not found to be carcinogenic in studies in mice and rats.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á krabbameinsvaldandi áhrif emedastíntvífúmarats í rannsóknum á músum og rottum.
English: The drop will go in here (picture 1).
Icelandic: Dropanum á að dreypa í „vasann” (mynd 1).
English: In a teratology study in rats, foetotoxic but not teratogenic effects were observed at the highest dose evaluated (140 mg/kg/day); no effects were observed at a lower level (40 mg/kg/day) which corresponds to an exposure well in excess of that produced by the therapeutic recommended dose.
Icelandic: Í vanskapnaðarrannsókn á rottum komu eiturverkanir á fóstur fram en ekki vanskapnaður á fóstrum eftir hæsta skammt sem notaður var (140 mg/kg/dag); engin áhrif sáust þegar minni skammtur var notaður (40 mg/kg/dag), en það svarar til mun hærri skammts en lækningalegs skammts, sem mælt er með.
English: If you accidentally swallow EMADINE or inject it contact a doctor immediately.
Icelandic: Ef þú tekur EMADINE inn fyrir slysni eða gefur það með inndælingu, áttu samstundis að hafa samband við lækni.
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Icelandic: Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
English: Contact with soft contact lenses is to be avoided.
Icelandic: Forðast á snertingu við mjúkar augnlinsur.
English: The most common adverse drug reactions were eye pain and eye pruritus occurring in 1% to 2.0% of patients.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin var verkur og kláði í auga sem kom fram hjá 1% til 2% sjúklinga.
English: Emedastine has been identified in the milk of rats following oral administration.
Icelandic: Emedastín hefur greinst í mjólk rotta eftir inntöku.
English: Benzalkonium chloride may also cause eye irritation, especially if you have dry eyes or disorders of the cornea (the clear layer at the front of the eye).
Icelandic: Bensalkónklóríð getur einnig valdið ertingu í auga, sérstaklega hjá þeim sem eru með augnþurrk eða sjúkdóm í hornhimnunni (í glæra laginu yst á auganu).
English: B-2870 Puurs, Belgium.
Icelandic: B-2870, Puurs, Belgíu.
English: Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá því, að benzalkónklóríð, sem algengt er að notað sé sem rotvarnarefni í augnlyf, valdi depilglærubólgu (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærumeini með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
English: Emedastine difumarate was not genotoxic in a standard battery of in vitro and in vivo genotoxicity assays.
Icelandic: Emedastíntvífúmarat hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni í stöðluðum prófum in vitro og in vivo á eiturverkunum á erfðaefni.
English: Emedastine is a potent selective and topically effective histamine H1 antagonist (Ki = 1.3 nM).
Icelandic: Emedastín er öflugur, sértækur histamín H1-blokki, sem verkar staðbundið (Ki = 1,3 nM).
English: The 5-oxo analogues of 5-and 6-hydroxyemedastine and the N-oxide are also formed as minor metabolites.
Icelandic: 5´-oxóhliðstæðurnar af 5-og 6-hýdroxýemedastíni og N-oxíðið myndast einnig, en hlutfall þessara umbrotsefna eru minni háttar.
English: Hydrochloric acid/sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Icelandic: Saltsýra/natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig (pH)) Hreinsað vatn
English: Studies with emedastine have not shown effects on adrenergic, dopaminergic, and serotonin receptors.
Icelandic: Rannsóknir á emedastíni hafa ekki sýnt áhrif á adrenvirka-, dópamínvirka- og serótónínvirka viðtaka.
English: • Throw away any unused containers one week after opening the foil wrapper-even if the containers are still sealed.
Icelandic: Fleygðu öllum ónotuðum ílátum einni viku eftir að álpokinn hefur verið opnaður - jafnvel þótt ílátin séu enn innsigluð.
English: • Gently squeeze the container to release one drop into the pocket between the eyelid and eye (picture 3).
Icelandic: Þrýstu varlega á ílátið til að einn dropi komi úr því í vasann á milli augnloksins og augans (mynd 3).
English: EMADINE has not been studied in these patients and therefore, its use is not recommended in this population.
Icelandic: Notkun EMADINE hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingum og er því ekki mælt með notkun þess handa þessum sjúklingahópi.
English: You should remove contact lenses before using this medicine and put them back 15 minutes afterwards.
Icelandic: Fjarlægja skal augnlinsurnar fyrir notkun lyfsins og setja þær aftur í 15 mínútum eftir lyfjagjöf.
English: EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years, and therefore its use is not recommended in this population.
Icelandic: Notkun EMADINE hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára og er því ekki mælt með notkun þess handa þessum sjúklingahópi.
English: EMADINE contains benzalkonium chloride
Icelandic: EMADINE inniheldur benzalkónklóríð
English: • Tear off the foil wrapper and take out the strip of 5 containers.
Icelandic: Rífðu álpokann upp og taktu ræmuna með 5 ílátum úr honum.
English: Contains: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide, purified water.
Icelandic: Inniheldur: benzalkónklóríð 0,1 mg/ml, trómetamól, natríumklóríð, hýprómellósa, saltsýra/natríumhýdroxíð, hreinsað vatn.
English: Always use EMADINE exactly as your doctor has told you.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
English: • Gently press on the base of the bottle to release one drop of EMADINE at a time.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á glasinu til að einn dropi af EMADINE komi úr því í hvert skipti.
English: Five single-dose containers are provided in a pouch.
Icelandic: Fimm stakskammtaílátum er pakkað saman í poka.