FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Romanian: Parametrul farmacocinetic Suboxone 4 mg Suboxone 8 mg Suboxone 16 mg
Dutch: Als de patiënt braakt, moet worden voorkomen dat het braaksel in de luchtwegen terechtkomt.
Romanian: Dacă pacientul vomită, trebuie luate măsuri pentru a preveni aspirarea vomei.
Dutch: Een maternale orale toediening van buprenorfine tijdens de zwangerschap en lactatie, in hoge doses, resulteerde echter in een moeilijke bevalling (mogelijk als gevolg van het sedatieve effect van buprenorfine), een hoge neonatale mortaliteit en een lichte ontwikkelingsachterstand van een aantal neurologische functies (oprichtreflex en schrikrespons) bij pasgeboren ratten.
Romanian: Nu s-a efectuat un studiu peri-postnatal cu buprenorfină/naloxonă; totuși, administrarea pe cale orală de doze mari de buprenorfină la femele gestante și pe parcursul alăptării a dus la dificultăți de parturiție (posibil ca urmare a efectului sedativ al buprenorfinei), la o mortalitate neonatală crescută și la o ușoară întârziere în ceea ce privește dezvoltarea unor anumite funcții neurologice (reflexul de redresare pe suprafață și reflexul de tresărire) la șobolanii nou-născuți.
Dutch: Sommige patiënten zijn overleden ten gevolge van ademhalingsfalen (niet kunnen ademen) omdat ze dit medicijn misbruikten of innamen in combinatie met andere stoffen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, zoals alcohol, benzodiazepinen (kalmerende middelen) of andere opioïden.
Romanian: Unele persoane au decedat din cauza insuficienţei respiratorii (incapacitatea de a respira), deoarece au abuzat de acest medicament sau l-au luat în combinaţie cu alte depresive ale sistemului nervos central precum alcoolul, benzodiazepinele (tranchilizantele) sau alte opioide.
Dutch: Opioïdeagonist-plafondeffecten zijn bij mensen die afhankelijk zijn van opioïden waargenomen tijdens klinische, farmacologische studies.
Romanian: Efectele de limitare ale agoniştilor opioizi au fost observate în studii de farmacologie clinică la persoane dependente de opioide.
Dutch: De tablet onder de tong houden totdat deze oplost.
Romanian: Țineți comprimatul sub limbă până când se dizolvă.
Dutch: Als u afhankelijk bent van heroïne of van een kortwerkende opioïde, moet uw eerste dosis Suboxone worden ingenomen zodra onthoudingsverschijnselen zich openbaren, maar dit mag niet minder dan 6 uur na uw laatste gebruik van opioïden plaatsvinden.
Romanian: Dacă sunteţi dependent de heroină sau de un opioid cu acţiune pe termen scurt, prima dumneavoastră doză de Suboxone trebuie luată atunci când apar semnele de sevraj, însă nu la mai puţin de 6 ore de la ultima utilizare de opioide.
Dutch: Op basis van de nierfunctie is geen dosisaanpassing nodig, maar voorzichtigheid wordt aanbevolen bij het doseren van patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în raport cu funcția renală, însă se recomandă prudență în cazul administrării la subiecţi cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Dutch: Wanneer medicijnen als Suboxone tijdens de zwangerschap, met name de gevorderde zwangerschap, worden gebruikt, kunnen ontwenningsverschijnselen en ademhalingsproblemen optreden bij uw pasgeborene.
Romanian: Atunci când sunt administrate în timpul sarcinii, în special în sarcinile avansate, medicamentele de tipul Suboxone pot produce simptome de sevraj, inclusiv probleme de respiraţie ale copilului nounăscut.
Dutch: Trage of moeilijke ademhaling, leverbeschadiging met of zonder geelzucht, hallucinaties, zwelling van gezicht en keel of levensbedreigende allergische reacties, daling van de bloeddruk bij verandering in positie vanuit zittende of liggende houding naar staande houding.
Romanian: Respiraţie lentă sau dificilă, leziuni ale ficatului cu sau fără icter, halucinaţii, umflarea feţei sau gâtului sau reacţii alergice ce vă pun viaţa în pericol, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare din poziţie şezând sau întins.
Dutch: Een lijst in tabelvorm met de bijwerkingen
Romanian: Prezentarea reacțiilor adverse sub formă de tabel
Dutch: De eerste dosis Suboxone moet worden ingenomen zodra onthoudingsverschijnselen zich openbaren, maar dit mag niet minder dan 24 uur na uw laatste methadongebruik plaatsvinden.
Romanian: Prima doză de Suboxone trebuie luată atunci când apar semnele de sevraj, însă nu la mai puţin de 24 ore după ultima doză de metadonă.
Dutch: Ademhalingsdepressie
Romanian: Depresie respiratorie
Dutch: 2,8-voudige toename
Romanian: Creștere de 2.8 ori
Dutch: Hoe ziet Suboxone eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Suboxone şi conţinutul ambalajului
Dutch: Symptomen van een overdosis zijn onder meer een gevoel van slaperigheid, ongecoördineerd zijn met langzamere reflexen, wazig zicht en/of onduidelijke spraak.
Romanian: Simptomele supradozajului pot include somnolenţă şi reflexe necoordonate şi lente, vedere înceţoşată şi/sau vorbire îngreunată.
Dutch: De gedurende klinische hoofdonderzoeken vaakst gemelde bijwerkingen die gerelateerd zijn aan de behandeling waren verstopping en symptomen die gewoonlijk in verband worden gebracht met ontwenningsverschijnselen (d.w.z. slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, hyperhidrose en pijn).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse legate de acest tratament raportate în timpul studiilor clinice pivot au fost constipația și simptomele asociate în mod frecvent cu sevrajul (adică insomnie, cefalee, greață, hiperhidroză şi durere).
Dutch: Buprenorfine ondergaat, indien oraal ingenomen, een first-pass-metabolisme met N-dealkylatie en glucuroconjugatie in de dunne darm en in de lever.
Romanian: În cazul administrării pe cale orală, buprenorfina este supusă metabolizării de prim pasaj prin Ndezalchilare și glucuronoconjugare la nivelul intestinului subţire şi al ficatului.
Dutch: Patiënten die Suboxone krijgen, moeten zorgvuldig worden gemonitord en hebben mogelijk een dosisvermindering nodig indien het middel wordt gecombineerd met krachtige CYP3A4-remmers (bijvoorbeeld proteaseremmers zoals ritonavir, nelfinavir of indinavir of azole-antischimmelmiddelen zoals ketoconazol of itraconazol, macrolideantibiotica).
Romanian: Pacienţii trataţi cu Suboxone trebuie monitorizaţi atent şi poate fi necesară reducerea dozei dacă este asociată cu inhibitori potenţi ai CYP3A4 (de exemplu: inhibitori de protează precum ritonavir, nelfinavir sau indinavir sau antifungice azolice, precum ketoconazolul sau itraconazol, antibioticele macrolide).
Dutch: Opioïden dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met hypotensie, prostaathypertrofie of ureterstenose.
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu hipotensiune arterială, hipertrofie a prostatei sau cu stenoză uretrală.
Dutch: Bloedcreatinine verhoogd
Romanian: Creşterea concentraţiei creatininei în sânge
Dutch: Verhoogde transaminasen
Romanian: Transaminaze crescute
Dutch: Tot de verschijnselen van overdosering kunnen ook somnolentie, amblyopia, miose, hypotensie, misselijkheid, braken en/of spraakstoornissen behoren.
Romanian: Semnele supradozajului pot include, de asemenea, somnolenţă, ambliopie, mioză, hipotensiune, greaţuri, vărsături şi/sau tulburări de vorbire.
Dutch: Ze mogen niet gelijktijdig gebruikt worden met een Suboxonebehandeling, omdat u last kunt krijgen van een plotselinge aanval van langdurige en hevige ontwenningsverschijnselen.
Romanian: Acestea nu trebuie administrate în același timp cu tratamentul cu Soboxone deoarece, puteţi prezenta un debut brusc al simptomelor prelungite şi intense de sevraj.
Dutch: Misbruik van dit geneesmiddel door injecteren kan onthoudingssymptomen, infecties, andere huidreacties en mogelijk ernstige leverproblemen veroorzaken (zie "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Romanian: Utilizarea incorectă a acestui medicament prin injectare poate determina simptome de sevraj, infecţii, alte reacţii cutanate şi probleme hepatice cu potenţial grav (vezi „Atenţionări şi precauţii").
Dutch: Indien het tegelijk met alcohol of CZSonderdrukkende middelen wordt gebruikt, zal het waarschijnlijk een nog sterker effect hebben (zie rubrieken 4.4. en 4.5).
Romanian: Dacă se ia în asociere cu alcool etilic sau cu deprimante ale sistemului nervos central, este posibil ca efectul să fie accentuat (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: Suboxone împreună cu alte medicamente
Dutch: Deze soorten medicijnen verlagen uw alertheidsniveau en zijn daardoor van invloed op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te bedienen.
Romanian: Aceste tipuri de medicamente vă vor reduce gradul de vigilenţă, făcându-vă dificile conducerea de autovehicule şi folosirea de utilaje.
Dutch: o CYP3A4-inducers: gelijktijdig gebruik van CYP3A4-inducers en buprenorfine kan een verlaging van de plasmaconcentratie van buprenorfine tot gevolg hebben, waardoor mogelijk de behandeling van opioïdeafhankelijkheid met buprenorfine niet optimaal is.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inductorilor CYP3A4 cu buprenorfină poate reduce concentraţiile plasmatice de buprenorfină, determinând un tratament posibil insuficient al dependenţei opioide cu buprenorfină.
Dutch: • clonidine (voor de behandeling van een hoge bloeddruk) kan de effecten van dit medicijn verlengen.
Romanian: • clonidina (utilizată în tratarea hipertensiunii arteriale) poate accentua efectele acestui medicament.
Dutch: Als u de verkeerde dosis benzodiazepinen inneemt, kan dit de dood tot gevolg hebben doordat het ervoor zorgt dat u stopt met ademhalen).
Romanian: Administrarea unei doze incorecte de benzodiazepine poate produce decesul ca urmare a insuficienţei respiratorii (incapacitatea de a respira).
Dutch: Buprenorfine/naloxon kan ernstige, mogelijk fatale ademhalingsdepressie veroorzaken bij kinderen en niet-afhankelijke personen die het middel per ongeluk of opzettelijk inslikken.
Romanian: Buprenorfina/naloxona poate produce deprimare respiratorie severă, posibil fatală, la copii şi la persoanele nedependente în cazul ingestiei accidentale sau deliberate.
Dutch: Leukocytose Leukopenie Lymfadenopathie Trombocytopenie
Romanian: Leucocitoză Leucopenie Limfadenopatie
Dutch: Hypertensie Vasodilatatie
Romanian: Hipertensiune arterială Vasodilatare
Dutch: Gerapporteerde bijwerkingen van Suboxone
Romanian: Reacţii adverse raportate pentru Suboxone
Dutch: o naltrexon/nalmefeen zijn opioïdeantagonisten die de farmacologische effecten van buprenorfine kunnen blokkeren.
Romanian: o Naltrexona și nalmefene sunt antagoniști opioizi care pot bloca efectele farmacologice ale buprenorfinei.
Dutch: Gooi de tablet weg indien de blisterverpakking is beschadigd.
Romanian: Dacă blisterul este deteriorat, aruncați comprimatul.
Dutch: • antiretrovirale middelen (voor de behandeling van HIV-infectie), zoals ritonavir, nelfinavir, indinavir, kunnen de effecten van dit medicijn versterken.
Romanian: • Antiretroviralele (utilizate pentru a trata HIV) cum ar fi ritonavir, nelfinavir, indinavir, pot amplifica efectele acestui medicament.
Dutch: De eerste dosis buprenorfine/naloxon mag alleen worden ingenomen zodra verschijnselen van onthouding zich openbaren, maar dit mag niet binnen 24 uur na het laatste methadongebruik door de patiënt plaatsvinden.
Romanian: Prima doză de buprenorfină/naloxonă trebuie luată doar la apariția semnelor de sindrom de sevraj, însă nu mai devreme de 24 ore după ce pacientul a folosit metadonă.
Dutch: Elke sublinguale tablet bevat 156,64 mg lactose (als monohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Romanian: Fiecare comprimat sublingual conține 156.64 mg lactoză (sub formă de monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Dutch: Ernstige ademhalingsinsufficiëntie.
Romanian: Insuficienţă respiratorie severă
Dutch: De patiënten moeten ervoor worden gewaarschuwd dat het gebruik van buprenorfine/naloxon het vermogen om een voertuig te besturen of gevaarlijke machines te bedienen, kan aantasten.
Romanian: Pacienții trebuie atenționați privind condusul vehiculelor sau folosirea de utilaje în cazul în care buprenorfina/naloxona le-ar putea afecta capacitatea de a se angaja în asemenea activități.
Dutch: CZS-depressie
Romanian: Deprimarea SNC
Dutch: Dit geneesmiddel kan ernstige, mogelijk fatale, ademhalingsdepressie (verminderd vermogen om te ademen) veroorzaken bij kinderen en niet-afhankelijke mensen die het middel onopzettelijk of opzettelijk innemen.
Romanian: Acest medicament poate cauza depresiue respiratorie severă, (reducerea abilității de a respira) posibil letală la copii și oameni non-dependenți care îl iau accidental sau deliberat.
Dutch: o Voor patiënten die afhankelijk zijn van heroïne of kortwerkende opioïden moet de eerste dosis buprenorfine/naloxon worden ingenomen zodra verschijnselen van onthouding zich openbaren, maar dit mag niet binnen 6 uur na het laatste opioïdegebruik plaatsvinden.
Romanian: o Pentru pacienții dependenți de heroină sau opioide cu acțiune pe termen scurt, prima doză de buprenorfină/naloxonă trebuie luată în momentul apariţiei semnelor de sevraj, însă nu mai devreme de 6 ore de la ultima utilizare de opioide de către pacient.
Dutch: Melding van vermoedelijk bijwerkingen
Romanian: Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Dutch: 2,7-voudige toename
Romanian: Creștere de 2.7 ori
Dutch: Het gelijktijdig toedienen tijdens een behandeling met buprenorfine/naloxon is gecontra-indiceerd, vanwege de mogelijk gevaarlijke interactie die een versnelde en plotselinge aanval van langdurige en hevige opioïdeontwenningsverschijnselen kan veroorzaken (zie rubriek 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă în timpul tratamentului cu buprenorfină/naloxonă este contraindicată, ca urmare a interacţiunii potenţial periculoase care poate precipita un debut brusc al simptomelor prelungite şi intense ale sevrajului la opioide (vezi cap.
Dutch: Tabel 1: Behandelingsgerelateerde bijwerkingen die in klinische onderzoeken naar buprenorfine/naloxon en in postmarketingonderzoek zijn gemeld
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse legate de tratament, raportate în studiile clinice cu buprenorfină/naloxonă și supravegherea după punerea pe piață
Dutch: Erectiele disfunctie Amenorroe Ejaculatiestoornis Menorragie
Romanian: Disfuncţie erectilă Amenoree Tulburări de ejaculare
Dutch: In gevallen van intraveneus middelenmisbruik, worden bijwerkingen eerder toegeschreven aan het misbruik dan aan het middel en omvatten lokale reacties, soms septisch (abces, cellulitis), en potentieel ernstige, acute hepatitis en andere acute infecties zoals longontsteking en endocarditis (zie rubriek 4.4).
Romanian: • În cazul unor utilizări intravenoase incorecte, unele experiențe adverse sunt atribuite mai degrabă unei acțiuni de utilizare incorect decât faptul că pentru medicament au fost raportate reacții locale, uneori septice (abces, celulită) și hepatită acută cu potențial grav, precum şi alte infecţii acute cum sunt pneumonia sau endocardita (vezi pct. 4.4).
Dutch: • sommige antimycotica (voor de behandeling van schimmelinfecties), zoals ketoconazol, itraconazol en bepaalde antibiotica, kunnen de effecten van dit medicijn verlengen.
Romanian: • unii agenţi antifungici (utilizaţi pentru a trata infecţiile fungice) cum ar fi ketoconazolul, itraconazolul, anumite antibiotice, pot prelungi efectele acestui medicament.
Dutch: Urineweginfectie Vaginale infectie
Romanian: Infecție vaginală
Dutch: De onthoudingsverschijnselen moeten duidelijk zijn voordat u uw eerste dosis Suboxone krijgt.
Romanian: Înainte de a lua prima doză de Suboxone trebuie să manifestaţi semne evidente de sevraj.
Dutch: 7 tabletten voor sublinguaal gebruik 28 tabletten voor sublinguaal gebruik
Romanian: 28 comprimate sublinguale
Dutch: 0,2-voudige afname
Romanian: Creștere de 0.2 ori
Dutch: Elke sublinguale tablet bevat 168 mg lactose (als monohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Romanian: Fiecare comprimat sublingual conține 168 mg lactoză (sub formă de monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Dutch: Lichte leverinsufficiëntie (Child-Pugh Klasse A) (n=9)
Romanian: Insuficiență hepatică ușoară (Copil-Pugh Clasa A) (n=9)
Dutch: Niet eten of drinken totdat de tablet volledig is opgelost.
Romanian: Nu înghiţiţi şi nu consumaţi alimente sau orice băuturi până când comprimatul nu este complet dizolvat.
Dutch: Aangezien zowel buprenorfine als naloxon uitgebreid worden gemetaboliseerd, bleken de plasmaspiegels hoger voor zowel buprenorfine als naloxon bij patiënten met matig ernstige en ernstige leverinsufficiëntie na toediening van een enkele dosis.
Romanian: Având în vedere că atât buprenorfina cât și naloxona, sunt metabolizate intens, nivelele plasmatice au fost găsite a fi ridicate atât pentru buprenorfină cât și pentru naloxonă la pacienții cu insuficienţă hepatică moderată şi severă după administrare unică.
Dutch: • U bent bedwelmd door alcoholgebruik of u heeft last van trillen, zweten, angstgevoelens,
Romanian: • dacă aveţi intoxicaţie alcoolică sau dacă aveţi tremur, transpiraţii, anxietate, stare de confuzie sau halucinaţii cauzate de alcool
Dutch: Elke sublinguale tablet bevat 42 mg lactose (als monohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Romanian: Fiecare comprimat sublingual conține 42 mg lactoză (sub formă de monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Dutch: De dosis bestaat uit meerdere Suboxone tabletten van verschillende sterktes en kan in één keer in haar geheel of in twee porties worden toegediend.
Romanian: Doza este compusă din Suboxone comprimate sublinguale multiple de diferite concentrații, care pot fi luate toate în același timp sau în două prize; cea de-a doua priză trebuie luată imediat după ce prima doză s-a dizolvat.
Dutch: Patiënten moeten worden gemonitord op tekenen en symptomen van geprecipiteerde opioïde-ontwenning, toxiciteit of overdosering veroorzaakt door verhoogde naloxon- en/of buprenorfinespiegels.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome ale întreruperii administrării opioidelor, toxicitate sau supradozaj cauzate de creșterea nivelului de naloxonă și/sau buprenorfină.
Dutch: Het is mogelijk dat u op dag 1 één of twee extra tabletten Suboxone 2 mg/0,5 mg krijgt, afhankelijk van uw behoeften.
Romanian: Un comprimat sau două comprimate suplimentare de Suboxone 2 mg/0,5 mg pot fi administrate în ziua 1, în funcţie de nevoile dumneavoastră.
Dutch: E. SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN WAARAAN NA TOEKENNING VAN EEN VERGUNNING ONDER UITZONDERLIJKE OMSTANDIGHEDEN MOET WORDEN VOLDAAN
Romanian: Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
Dutch: Zenuwstelselaando Hoofdpijn
Romanian: Dureri de cap Migrenă Amețeli
Dutch: Suboxone 16 mg/4 mg sublinguale tabletten zijn witte, ronde, dubbelbolle tabletten van 10,5 mm, bedrukt met "N16" aan één kant.
Romanian: Suboxone 16 mg/4 mg sunt comprimate sublinguale de culoare albă, biconvexe, hexagonale, de 10.5 mm, imprimate cu "N16" pe o față.
Dutch: Suboxone 8 mg/2 mg sublinguale tabletten zijn witte, zeshoekige, dubbelbolle tabletten van 11 mm, bedrukt met "N8" aan één kant.
Romanian: Suboxone 8 mg/2 mg sunt comprimate sublinguale de culoare albă, biconvexe, hexagonale, de 11 mm, imprimate cu "N8" pe o față.
Dutch: Opioïden dienen daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met hoofdletsel of een intracraniale laesie, patiënten in andere omstandigheden waarin de druk van het hersenvocht toegenomen kan zijn en patiënten met een voorgeschiedenis van stuipen.
Romanian: Opioidele pot creşte presiunea lichidului cefalorahidian, fapt care poate produce convulsii, motiv pentru care opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu traumatisme craniene, leziuni intracraniene, alte circumstanţe în care presiunea lichidului cefalorahidian poate fi crescută, sau la cei cu istoric de convulsii.
Dutch: 1,2-voudige toename
Romanian: Creștere de 1.2ori
Dutch: Hiertoe behoren medicijnen voor de behandeling van epilepsie (carbamazepine en fenytoïne) en medicijnen voor de behandeling van tuberculose (rifampicine).
Romanian: • Unele medicamente pot reduce efectul Suboxone.Acestea includ medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (cum ar fi carbamazepina şi fenitoina) şi medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicina).
Dutch: Hepatische encefalopathie Syncope
Romanian: Encefalopatie hepatică
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u de indruk heeft dat het effect van Suboxone te sterk of te zwak is voor u. De maximale dagelijkse dosis is 24 mg.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Suboxone este prea puternic sau prea slab,
Dutch: Niet eten of drinken totdat de tabletten volledig zijn opgelost.
Romanian: • Nu consumaţi alimente sau băuturi până când comprimatele nu sunt dizolvate complet.
Dutch: ­ andere medicijnen die opioïde bevatten zoals methadon, bepaalde pijnstillers en hoestonderdrukkers ­ antidepressiva (voor de behandeling van depressies), zoals isocarboxazide, fenelzine, selegiline,
Romanian: alte medicamente care conţin opioide cum ar fi metadona, anumite analgezice şi medicamente de suprimare a tusei antidepresivele (utilizate pentru tratamentul depresiei), cum ar fi izocarboxazida, fenelzina, selegelina, tranilcipromina şi valproatul, pot amplifica efectele acestui medicament.
Dutch: EU/1/06/359/005 16 mg tabletten voor sublinguaal gebruik 7 EU/1/06/359/006 16 mg tabletten voor sublinguaal gebruik 28
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/359/005 7 comprimate sublinguale 16 mg EU/1/06/359/006 28 comprimate sublinguale 16 mg
Dutch: 3,2-voudige toename
Romanian: Creștere de 3.2 ori
Dutch: Abnormale leverfunctietest Gewicht verminderd
Romanian: Teste anormale ale funcţiei hepatice Scădere în greutate
Dutch: CYP3A-remmers
Romanian: Inhibitori ai CYP 3A
Dutch: Convulsie Hyperkinesie Spraakstoornissen Tremor
Romanian: Hiperchinezie Criză convulsivă Tulburări de vorbire
Dutch: Leverinsufficiëntie:
Romanian: Absorbția:
Dutch: Het effect van leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van buprenorfine en naloxon werd geëvalueerd in een post-marketing studie.
Romanian: Efectele insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei au fost evaluate în studii post-marketing.
Dutch: Buprenorfine/naloxon is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3 en 5.2).
Romanian: Buprenorfina/naloxona este contraindicată la pacienții cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Dutch: diazepam, temazepam, alprazolam.
Romanian: • benzodiazepine (folosite pentru tratarea anxietăţii sau tulburărilor de somn) cum ar fi diazepam, temazepam, alprazolam.
Dutch: Lactosemonohydraat Mannitol
Romanian: Acid citric anhidru
Dutch: 1,7-voudige toename
Romanian: Creștere de 1.7 ori
Dutch: Systeem/ orgaanklassen
Romanian: Sisteme și clase de organe
Dutch: Bij het doseren van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) wordt uiterste voorzichtigheid aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Romanian: Se recomandă dozarea cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Dutch: ­ barbituraten (gebruikt als slaap- of sedatiemiddel), zoals fenobarbital, secobarbital ­ tranquilizers (gebruikt als slaap- of sedatiemiddel) zoals chloralhydraat
Romanian: - tranchilizantele (utilizate pentru a produce somn sau sedare), cum ar fi cloralhidratul.
Dutch: EU/1/06/359/003 EU/1/06/359/004
Romanian: EU/1/06/359/004
Dutch: EU/1/06/359/001 EU/1/06/359/002
Romanian: EU/1/06/359/002
Dutch: Buprenorfine werd getitreerd naar een onderhoudsdosis tegen dag 3.
Romanian: Doza de buprenorfină a fost crescută până la doza de întreținere până în Ziua 3; dozele de control activ au fost crescute treptat.
Dutch: Suboxone 16 mg/4 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Romanian: Suboxone 16 mg/4 mg comprimate sublinguale
Dutch: Ademhalingsstelsel -, borstkas- en mediastinumaando eningen
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Dutch: Ernstige Leverinsufficiëntie (Child-Pugh Klasse C) (n=8)
Romanian: Insuficiență hepatică severă (Copil-Pugh Clasa C) (n=8)
Dutch: Farmacokinetische parameter
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Dutch: Verminderde eetlust Hyperglykemie Hyperlipidemie Hypoglykemie
Romanian: Scăderea apetitului alimentar Hiperglicemie
Dutch: EU/1/06/359/005 EU/1/06/359/006
Romanian: EU/1/06/359/006