FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Additionally, other adverse reactions reported with post-marketing use of M-M-RVAXPRO and/or in clinical studies and post-marketing use of previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck & Co., Inc. without regard to causality or frequency are available and are summarised in section b. The frequency of these adverse events is qualified as "not known" when it cannot be estimated based on the available data.
Dutch: Bovendien zijn gegevens beschikbaar over andere bijwerkingen, die werden gerapporteerd zonder causaliteit of frequentie, bij het post-marketinggebruik van M-M-RVAXPRO en/of in klinische studies en bij het post-marketinggebruik van eerdere formules van monovalente en/of het gecombineerdere mazelen-, bof- en rubellavaccins die door Merck & Co, Inc. worden gefabriceerd.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in pack size 1, 10 and 20.
Dutch: Poeder in een flacon (glas) met een stop (butylrubber) en oplosmiddel in een voorgevulde injectiespuit (glas) met plunjerstop (chloorbutylrubber) en beschermdop (styreen-butadieen rubber) en één of twee losse naalden, in een verpakking van 1, 10 en 20.
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with two unattached needlesPack of 1, 10, 20
Dutch: M-M-RVAXPRO - Poeder in flacon en oplosmiddel in voorgevulde injectiespuit met twee losse injectienaalden - Verpakking van 1, 10, 20
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash morbilliform or other Rash
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Op mazelen lijkende huiduitslag of andere huiduitslag
English: In severely immunocompromised individuals inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported.
Dutch: Bij personen met een ernstig verzwakt immuunsysteem die per ongeluk met een mazelen bevattend vaccin werden gevaccineerd, zijn gevallen van "measles inclusion body encephalitis", pneumonitis en overlijden als direct gevolg van gedissemineerde infectie door het mazelenvaccinvirus gemeld (zie rubriek 4.3); gedissemineerde infecties door het bof en rodehond vaccinvirus zijn ook gemeld.
English: EU/1/06/337/001 - pack of 1 EU/1/06/337/002 - pack of 10
Dutch: EU/1/06/337/001 - verpakking van 1 EU/1/06/337/002 - verpakking van 10
English: EU/1/06/337/003 - pack of 1 EU/1/06/337/004 - pack of 10
Dutch: EU/1/06/337/003 - verpakking van 1 EU/1/06/337/004 - verpakking van 10
English: Uncommon (may affect 1 to 10 in 1000 vaccinees)
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gevaccineerden)
English: EU/1/06/337/005 - pack of 1 EU/1/06/337/006 - pack of 10 EU/1/06/337/007 - pack of 20
Dutch: EU/1/06/337/005 - verpakking van 1 EU/1/06/337/006 - verpakking van 10 EU/1/06/337/007 - verpakking van 20
English: 20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) without needle.
Dutch: 20 flacons met een enkelvoudige dosis (poeder) + 20 voorgevulde injectiespuiten (oplosmiddel) zonder injectienaald.
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in pack size 1, 10, and 20.
Dutch: Poeder in een flacon (glas) met een stop (butylrubber) en oplosmiddel in een voorgevulde injectiespuit (glas) met plunjerstop (chloorbutylrubber) en beschermdop (styreen-butadieen rubber) zonder injectienaald in een verpakking van 1, 10 en 20.
English: EU/1/06/337/008 - pack of 1 EU/1/06/337/009 - pack of 10 EU/1/06/337/010 - pack of 20
Dutch: EU/1/06/337/008 - verpakking van 1 EU/1/06/337/009 - verpakking van 10 EU/1/06/337/010 - verpakking van 20
English: Excretion of small amounts of the live attenuated rubella virus from the nose or throat has occurred in the majority of susceptible individuals 7 to 28 days after vaccination.
Dutch: ste dag na de vaccinatie bemerkt men bij de meeste vatbare personen een excretie van kleine hoeveelheden van het levend verzwakte rubellavirus via de neus of de keel.
English: Keep the vial of powder in the outer carton in order to protect from light After reconstitution, use immediately or within 8 hours if stored in a refrigerator
Dutch: Na reconstitutie onmiddellijk gebruiken of binnen 8 uur indien bewaard in een koelkast.
English: M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Measles, mumps and rubella vaccine (live)
Dutch: M-M-RVAXPRO Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie in een voorgevulde injectiespuit Mazelen-bof-rubellavaccin (levend)
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needlePack of 1, 10, 20
Dutch: M-M-RVAXPRO - Poeder in flacon en oplosmiddel in voorgevulde injectiespuit met één losse injectienaald - Verpakking van 1, 10, 20
English: • Rash (including measles-like rash).
Dutch: • Huiduitslag (waaronder huiduitslag die op mazelen lijkt).
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) + 10 needles.
Dutch: 10 flacons met een enkelvoudige dosis (poeder) + 10 voorgevulde injectiespuiten (oplosmiddel) + 10 injectienaalden.
English: Gently agitate to dissolve completely.
Dutch: Schud er zachtjes mee om een goede vermenging te verkrijgen.
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) without needle.
Dutch: 10 flacons met een enkelvoudige dosis (poeder) + 10 voorgevulde injectiespuiten (oplosmiddel) zonder injectienaald.
English: Sorbitol
Dutch: Mazelenvirus
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with attached needle with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle-shield (natural rubber) in a pack size of 1 and 10.
Dutch: Poeder in een flacon (glas) met een stop (butylrubber) en oplosmiddel in een voorgevulde injectiespuit (glas) met bevestigde injectienaald en plunjerstop (chloorbutylrubber) en injectienaaldkapje (natuurrubber) in een verpakking van 1 en 10.
English: M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps and rubella vaccine (live)
Dutch: M-M-RVAXPRO poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie Mazelen-bof-rubellavaccin (levend)
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 2 needles.
Dutch: 1 flacon met een enkelvoudige dosis (poeder) + 1 voorgevulde injectiespuit (oplosmiddel) + 2 injectienaalden.
English: 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles.
Dutch: 20 flacons met een enkelvoudige dosis (poeder) + 20 voorgevulde injectiespuiten (oplosmiddel) + 40 injectienaalden.
English: 20 single dose vials (powder) + 20 prefilled syringes (solvent) + 20 needles.
Dutch: 20 flacons met een enkelvoudige dosis (poeder) + 20 voorgevulde injectiespuiten (oplosmiddel) + 20 injectienaalden.
English: Persons who are breast-feeding or intend to breast-feed should tell the doctor.
Dutch: Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent om dit te doen.
English: 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles.
Dutch: 10 flacons met een enkelvoudige dosis (poeder) + 10 voorgevulde injectiespuiten (oplosmiddel) + 20 injectienaalden.
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) without needle.
Dutch: 1 flacon met een enkelvoudige dosis (poeder) + 1 voorgevulde injectiespuit (oplosmiddel) zonder injectienaald.
English: It is not known whether measles or mumps vaccine virus is secreted in human milk; therefore, caution should be exercised when M-M-RVAXPRO is administered to a breast-feeding woman.
Dutch: Het is niet bekend of het mazelen- of bof-vaccinvirus via de moedermelk wordt uitgescheiden.
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in prefilled syringe without needle - Pack of 1, 10,
Dutch: M-M-RVAXPRO - Poeder in flacon en oplosmiddel in voorgevulde injectiespuit zonder injectienaald - Verpakking van 1, 10, 20
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 1 needle.
Dutch: 1 flacon met een enkelvoudige dosis (poeder) + 1 voorgevulde injectiespuit (oplosmiddel) + 1 injectienaald.
English: • Injection-site redness; injection-site pain; injection-site swelling.
Dutch: • Roodheid op de injectieplaats; pijn op de injectieplaats; zwelling op de injectieplaats.
English: 10 single dose vials (powder) + 10 prefilled syringes (solvent) with needle.
Dutch: 10 flacons met één dosis (poeder) + 10 voorgevulde injectiespuiten (oplosmiddel) met injectienaald.
English: • Swollen lymph nodes.
Dutch: • Netelroos (galbulten).
English: Powder and solvent for suspension for injection 1 single dose vial (powder) + 1 vial (solvent).
Dutch: 1 flacon met een enkelvoudige dosis (poeder) + 1 flacon (oplosmiddel).
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) with needle.
Dutch: 1 flacon met een enkelvoudige dosis (poeder) + 1 voorgevulde injectiespuit (oplosmiddel) met injectienaald.
English: Hydrolysed gelatin
Dutch: FLACON MET OPLOSMIDDEL
English: Evaluation of immunogenicity in children from 9 to 12 months of age at the time of first dose A clinical study was conducted with the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., administered with a 2-dose schedule, the doses being given 3 months apart in 1,620 healthy subjects from 9 to 12 months of age at the time of first dose.
Dutch: Dit gebeurde volgens een schema van 2 doses die 3 maanden na elkaar werden toegediend bij 1620 gezonde proefpersonen van 9 tot 12 maanden oud op het moment van de eerste dosis.
English: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
Dutch: Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
English: This is expected and may last for a few months.
Dutch: Dit is volgens verwachting en kan enkele maanden duren.
English: Age ≥ 65 years
Dutch: Leeftijd ≥ 65 jaar
English: This generally does not mean that your blood cancer is getting worse.
Dutch: Het betekent in het algemeen niet dat uw bloedkanker erger wordt.
English: This list is not exhaustive and is intended to serve as guidance only.
Dutch: Deze lijst is niet volledig en is uitsluitend bedoeld als leidraad.
English: Keep the bottle and this leaflet with you so that you can easily describe what you have taken.
Dutch: Houd de fles en deze bijsluiter bij de hand, zodat u makkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
English: Date of first authorisation: 18 September 2014 Date of latest renewal: 30 April 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 september 2014 Datum van laatste verlenging: 30 april 2019
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar omdat het niet is onderzocht bij deze leeftijdsgroep.
English: The median duration of response (DOR) has not been reached.
Dutch: De mediane duur van respons (DOR) werd niet bereikt.
English: Alternative medicinal products, such as olanzapine, may be considered.
Dutch: Alternatieve geneesmiddelen, zoals olanzapine, kunnen worden overwogen.
English: The safety and efficacy of Zydelig in children under the age of 18 years have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Zydelig bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: This is extremely important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken their effect.
Dutch: Dit is uiterst belangrijk, omdat het gelijktijdige gebruik van meer dan één geneesmiddel hun effect kan versterken of afzwakken.
English: Gender and race
Dutch: Geslacht en ras
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Dutch: • Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt.
English: The analysis of PFS was based on evaluation by an IRC.
Dutch: De analyse van PFS werd gebaseerd op de evaluatie door een IRC.
English: Progression free survival (%)
Dutch: Progressievrije overleving (%)
English: Infections (see section 4.4)
Dutch: Infecties (zie rubriek 4.4)
English: Grade ≥ 3
Dutch: Graad ≥ 3
English: There is no information about the safety of this medicine in pregnant women.
Dutch: Er is geen informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen.
English: • if you have any other medical conditions or illness (especially an infection or fever)
Dutch: • als u andere medische aandoeningen of ziekten (met name een infectie of koorts) heeft
English: • changes in the number of white blood cells
Dutch: • veranderingen in het aantal witte bloedcellen
English: This is to check that you do not have an infection, that your liver is working properly, and that your blood counts are normal.
Dutch: Dit is om te controleren of u geen infectie heeft, of uw lever goed werkt en of uw bloedwaarden normaal zijn.
English: Zydelig can be taken with or without food.
Dutch: Zydelig kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: The median time since diagnosis was 7.7 years.
Dutch: De mediane tijd na de diagnose was 7,7 jaar.
English: Effects on embryo-foetal development were not investigated in a second species.
Dutch: Effecten op embryofoetale ontwikkeling werden niet onderzocht bij een tweede diersoort.
English: It is very important that you read the package leaflets that are provided with these medicines too.
Dutch: Het is erg belangrijk dat u ook de bijsluiters leest die met deze geneesmiddelen worden meegeleverd.
English: The median number of prior therapies was 3.0.
Dutch: Het mediane aantal voorafgaande therapieën was 3,0.
English: The primary endpoint was progression free survival (PFS).
Dutch: Het primaire eindpunt was progressievrije overleving (progression free survival, PFS).
English: DOR was a secondary endpoint and was defined as the time from the first documented response (CR, PR, or MR) to the first documentation of disease progression or death from any cause.
Dutch: DOR was een secundair eindpunt en werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerst gedocumenteerde respons (CR, PR of MR) tot de eerste documentatie van progressie van de ziekte of overlijden door elke oorzaak.
English: • if you have a new or worsening cough
Dutch: • als u een nieuwe of ergere hoest heeft
English: For pulmonary arterial hypertension:
Dutch: Voor pulmonale arteriële hypertensie:
English: • if you have liver problems
Dutch: • als u leverproblemen heeft
English: The median time from diagnosis of CLL to randomisation was 8.5 years.
Dutch: De mediane tijd van diagnose van CLL tot randomisatie was 8,5 jaar.
English: Serious and fatal infections have occurred in patients taking Zydelig.
Dutch: Ernstige en fatale infecties zijn voorgekomen bij patiënten die Zydelig innemen.
English: If necessary, your doctor may decide to stop treatment for a while, before starting treatment again at the same or a lower dose.
Dutch: Indien nodig, is het mogelijk dat uw arts beslist om de behandeling een tijdje te stoppen, voordat de behandeling met dezelfde of een lagere dosis opnieuw wordt gestart.
English: Investigations Increased triglycerides
Dutch: Onderzoeken Verhoogde triglyceriden
English: Tell your doctor right away if you become ill (especially with a fever, cough or breathing difficulties) while you are taking Zydelig.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u ziek wordt (met name met koorts, hoest of ademhalingsproblemen) terwijl u Zydelig gebruikt.
English: The film-coated tablet can be taken with or without food (see section 5.2).
Dutch: De filmomhulde tablet kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
English: • who have received at least one prior therapy (see section 4.4), or
Dutch: • die ten minste één eerdere behandeling hebben gekregen (zie rubriek 4.4), of
English: Most frequently observed were infections in the respiratory system and septic events.
Dutch: Het vaakst werden infecties van het ademhalingsstelsel en septische voorvallen waargenomen.
English: Tell your doctor if you have problems swallowing tablets.
Dutch: Vertel het uw arts als u problemen heeft met het doorslikken van de tabletten.
English: Zydelig is for oral use.
Dutch: Zydelig is voor oraal gebruik.
English: Monitor ANC at least weekly.
Dutch: ANC minstens wekelijks controleren.
English: Peeling away of the skin may lead to serious infection.
Dutch: Het afschilferen van de huid kan tot ernstige infectie leiden.
English: You should take additional medicine provided by your doctor while you are taking Zydelig to prevent one type of infection.
Dutch: U moet een aanvullend geneesmiddel innemen dat uw arts heeft voorgeschreven terwijl u Zydelig gebruikt om één soort infectie te voorkomen.
English: One hundred and twelve (89.6%) subjects were refractory to their last regimen prior to study entry.
Dutch: Honderdentwaalf (89,6%) personen waren refractair voor hun laatste regime vóór opname in het onderzoek.
English: Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Dutch: Raadpleeg uw arts of de dichtstbijzijnde ziekenhuisafdeling Spoedeisende Hulp.
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Dutch: Vervolgens dient de vergunninghouder voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen voor dit product in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en die gepubliceerd wordt op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
English: SJS or TEN occurred within one month of the medicinal combination and fatal outcomes have resulted.
Dutch: SJS of TEN trad op binnen één maand na gebruik van de geneesmiddelencombinatie en heeft tot fatale afloop geleid.
English: Zydelig should not be used with any other medicines unless your doctor has told you it is safe to do so.
Dutch: Zydelig mag niet worden gebruikt met andere geneesmiddelen, behalve wanneer uw arts u heeft verteld dat dit veilig is.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 8 months following authorisation.
Dutch: De vergunninghouder zal het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 8 maanden na toekenning van de vergunning indienen.
English: In particular, tell your doctor if you are taking any of the following:
Dutch: Vertel het met name uw arts als u een van de volgende middelen inneemt:
English: Do not stop taking Zydelig
Dutch: Stop niet met het innemen van Zydelig
English: Physicians should consider PML in the differential diagnosis in patients with new or worsening neurological, cognitive or behavioural signs or symptoms.
Dutch: Artsen moeten PML overwegen bij de differentiële diagnose van patiënten met nieuwe of verergerende neurologische, cognitieve of gedragsmatige tekenen of symptomen.
English: → Talk to your doctor if this applies to you.
Dutch: → Neem contact op met uw arts als dit voor u van toepassing is.
English: STOP taking Zydelig and seek medical help immediately if you experience any of the following:
Dutch: STOP met het innemen van Zydelig en roep onmiddellijk medische hulp in in de volgende gevallen:
English: Subjects had a median Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) score of 8.
Dutch: Personen hadden een mediane Cumulative Illness Rating Scale (CIRS)-score van 8.
English: • Zydelig may make the contraceptive “pill” and implanted hormonal contraceptives work less well.
Dutch: • Zydelig kan ertoe leiden dat “de pil” (de anticonceptiepil) en geïmplanteerde hormonale anticonceptiva minder goed werken.
English: (may affect more than 1 in 10 people)
Dutch: (kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen voorkomen)
English: Assessment of adverse reactions is based on two Phase 3 studies (study 312-0116 and study 312-0119) and six Phase 1 and 2 studies.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op twee fase 3-onderzoeken (onderzoek 312-0116 en onderzoek 312-0119) en zes fase 1- en fase 2-onderzoeken.
English: Zydelig may be used for the treatment of two different cancers in adults:
Dutch: Zydelig kan worden gebruikt voor de behandeling van twee verschillende soorten kanker bij volwassenen:
English: Idelalisib is 93% to 94% bound to human plasma proteins at concentrations observed clinically.
Dutch: Idelalisib is voor 93% tot 94% gebonden aan humane plasma-eiwitten bij concentraties die klinisch worden waargenomen.
English: Tell your doctor right away at the first sign of diarrhoea.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als de eerste tekenen van diarree optreden.
English: Your doctor will monitor you for evidence of infection.
Dutch: Uw arts zal u regelmatig controleren op tekenen van een infectie.
English: Subjects had a median CIRS score of 4.
Dutch: Personen hadden een mediane CIRS-score van 4.
English: The apparent volume of distribution for idelalisib (mean) was approximately 96 L.
Dutch: Het schijnbare distributievolume voor idelalisib (gemiddelde) bedroeg ongeveer 96 l.
English: Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet totdat progressie van de ziekte of onaanvaardbare toxiciteit optreedt.
English: Treatment of overdose with Zydelig consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
Dutch: Behandeling van overdosering met Zydelig bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies alsook observatie van de klinische status van de patiënt.
English: Treatment with Zydelig should be conducted by a physician experienced in the use of anti-cancer therapies.
Dutch: Behandeling met Zydelig moet worden uitgevoerd door een arts die ervaren is in het gebruik van therapieën tegen kanker.
English: Nearly all PJP infections, including fatal cases, occurred in the absence of PJP prophylaxis.
Dutch: Vrijwel alle PJP-infecties, waaronder fatale gevallen, traden op in afwezigheid van PJP-profylaxe.
English: Your doctor may also decide to permanently stop treatment with Zydelig.
Dutch: Uw arts kan ook beslissen om de behandeling met Zydelig definitief te stoppen.
English: Idelalisib induced inflammatory changes in both rats and dogs.
Dutch: Idelalisib induceerde inflammatoire veranderingen bij zowel ratten als honden.
English: Tell your doctor immediately if you notice or someone notices in you: memory loss, trouble thinking, difficulty walking or sight loss - these may be due to a very rare but serious brain infection which can be fatal (progressive multifocal leukoencephalopathy or PML).
Dutch: Laat het uw arts onmiddellijk weten als u of iemand anders bij u het volgende opmerkt: geheugenverlies, moeite met denken, moeite met lopen of verlies van het gezichtsvermogen - deze verschijnselen kunnen het gevolg zijn van een zeer zeldzame, maar ernstige herseninfectie die dodelijk kan zijn (progressieve multifocale leukencefalopathie of PML).
English: Severe skin blistering conditions have been reported in some people who have received Zydelig while also receiving other medicines known to cause these potentially life-threatening conditions.
Dutch: Aandoeningen met ernstige blaarvorming op de huid zijn gemeld bij sommige personen die Zydelig kregen, terwijl zij ook andere geneesmiddelen kregen waarvan bekend is dat ze deze mogelijk levensbedreigende aandoeningen kunnen veroorzaken.