FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Blister podzielny na dawki pojedyncze (28 x 1) lub blister zawierający inną liczbę tabletek niż 7
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Endose blister (28 x 1 tabletter) eller annen blister, ikke multiplum av 7
Polish: Diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu lub sole zawierające potas, powinny być stosowane z dużą ostrożnością podczas terapii produktem PritorPlus (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller kaliumholdige saltsubstitutter bør bare brukes med forsiktighet sammen med PritorPlus (se pkt.
Polish: Żółto-biała, owalna tabletka dwuwarstwowa, długości 6,2 mm, z wytłoczonym kodem „H9".
Norwegian Bokmål: Gul og hvit, oval, 6,2 mm tosjiktstablett preget med kode "H9".
Polish: Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II.
Norwegian Bokmål: - Telmisartan tilhører en gruppe blodtrykksmedisiner som kalles angiotensin II-hemmere.
Polish: Mogą to być objawy zwiększonego ciśnienia w gałce ocznej, które mogą się pojawić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni od przyjęcia leku PritorPlus.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene som kan bety at trykket i øyet ditt er for høyt, kan oppstå innen timer eller uker etter at du har tatt PritorPlus.
Polish: Istnieją niewielkie doświadczenia w stosowaniu produktu PritorPlus u pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek, w związku z tym zaleca się okresowe monitorowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy krwi.
Norwegian Bokmål: Da erfaringen med PritorPlus er begrenset hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon, anbefales regelmessig kontroll av kalium-, kreatinin- og urinsyrenivåene i serum.
Polish: Tak więc stosowanie produktu PritorPlus w tych przypadkach nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Behandling med PritorPlus anbefales derfor ikke.
Polish: Zaburzenia równowagi elektrolitowej
Norwegian Bokmål: Elektolyttforstyrrelser
Polish: Całkowita częstośc występowania działań niepożądanych w trakcie stosowania produktu PritorPlus 80 mg/25 mg była porównywalna z częstością ich występowania w trakcie stosowania produktu PritorPlus 80 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger og bivirkningsmønsteret rapportert for PritorPlus 80 mg/25 mg var sammenlignbar med PritorPlus 80 mg/12,5 mg.
Polish: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg może być podawany raz na dobę, pacjentom, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu produktu Pritor 40 mg.
Norwegian Bokmål: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Pritor 40 mg
Polish: Zaburzenia te powinny zostać wyrównane przed podaniem produktu PritorPlus.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander må korrigeres før behandling med PritorPlus startes.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PritorPlus 80 mg/25 mg tabletki
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN PritorPlus 80 mg/25 mg tabletter
Polish: W przypadku nagłego przerwania leczenia telmisartanem ciśnienie tętnicze powraca do wartości sprzed rozpoczęcia leczenia stopniowo, w ciągu kilku dni, bez zjawiska odbicia (tzw. „rebound hypertension").W badaniach klinicznych bezpośrednio porównujących dwie metody leczenia hipotensyjnego, częstość występowania suchego kaszlu po telmisartanie była mniejsza niż po inhibitorach enzymu konwertującego angiotensynę.
Norwegian Bokmål: Ved brå seponering av behandling med telmisartan går blodtrykket gradvis over flere dager tilbake til nivået før behandlingsstart uten tegn på "rebound"-hypertensjon (rask blodtrykksstigning).
Polish: Jak przechowywać lek PritorPlus
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PritorPlus
Polish: Produkty lecznicze, które mogą spowodować zwiększenie stężenia potasu lub wywołać hiperkaliemię (np. inhibitory ACE, diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, sole zawierające potas, cyklosporyna lub inne produkty lecznicze takie jak sól sodowa heparyny).
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan øke kaliumnivåene eller indusere hyperkalemi (f eks ACE-hemmere, kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, kaliumholdige saltsubstitutter, ciklosporin eller andre legemidler som heparinnatrium)
Polish: EU/1/02/215/015 14 tabletek EU/1/02/215/016 28 tabletek EU/1/02/215/017 28 x 1 tabletka EU/1/02/215/018 30 tabletek EU/1/02/215/019 56 tabletek EU/1/02/215/020 90 tabletek EU/1/02/215/021 98 tabletek
Norwegian Bokmål: EU/1/02/215/015 14 tabletter EU/1/02/215/016 28 tabletter EU/1/02/215/017 28 x 1 tabletter EU/1/02/215/018 30 tabletter EU/1/02/215/019 56 tabletter EU/1/02/215/020 90 tabletter EU/1/02/215/021 98 tabletter
Polish: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg może być podawany raz na dobę, pacjentom, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu poduktu Pritor 80 mg.
Norwegian Bokmål: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Pritor 80 mg
Polish: Złożony podukt leczniczy PritorPlus (zawierający telmisartan w dawce 40 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg oraz telmisartan w dawce 80 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest kontrolowane w sposób wystarczający po zastosowaniu samego telmisartanu.
Norwegian Bokmål: PritorPlus (kombinasjon av 40 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) er beregnet til voksne som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Polish: Pomimo faktu, że nie odnotowano klinicznie znamiennych przypadków wystąpienia hiperkaliemii związanej ze stosowaniem produktu PritorPlus, czynniki ryzyka związane z jej wystąpieniem obejmują niewydolność nerek i (lub) niewydolność serca oraz cukrzycę.
Norwegian Bokmål: Selv om klinisk signifikant hyperkalemi ikke er dokumentert for PritorPlus, er nyreinsuffisiens og/eller hjertesvikt samt diabetes mellitus risikofaktorer for utvikling av hyperkalemi.
Polish: Ponieważ telmisartan jest eliminowany z żółcią, PritorPlus nie powinien być stosowany u pacjentów z zastojem żółci, niedrożnością dróg żółciowych lub ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: PritorPlus skal ikke gis til pasienter med kolestase, galleveisobstruksjon eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Polish: W przypadku stosowania produktu PritorPlus podczas karmienia piersią należy stosować możliwie najmniejsze dawki.
Norwegian Bokmål: Hvis PritorPlus brukes under amming, bør dosen holdes så lav som mulig.
Polish: W podwójnie ślepym, kontrolowanym badaniu klinicznym (n=687 pacjentów ocenianych pod względem skuteczności) u pacjentów nieodpowiadających na dawkę produktu złożonego 80 mg/12,5 mg, wykazano większy o 2,7/1,6 mmHg (ciśnienie skurczowe/rozkurczowe; różnica pomiędzy skorygowanymi średnimi zmianami w stosunku do wartości wyjściowych) efekt obniżający ciśnienie tętnicze krwi dawki 80 mg/25 mg w porównaniu do pacjentów, u których leczenie kontynuowano za pomocą dawki 80 mg/12,5 mg.
Norwegian Bokmål: I en dobbel-blind kontrollert klinisk utprøvning (n=687 pasienter evaluert for effekt) med pasienter som ikke responderte på kombinasjonen 80 mg/12,5 mg, ble det vist en økning (forskjell i justert gjennomsnittlig endring fra baseline) i blodtrykkssenkende effekt på 2,7/1,6 mm Hg (systolisk/diastolisk blodtrykk) sammenlignet med fortsatt behandling med 80 mg/12,5 mg. I en oppfølgingsstudie med kombinasjonen 80 mg/25 mg ble blodtrykket ytterligere redusert (totalt en blodtrykksreduksjon på 11,5/9,9 mm Hg (systolisk/diastolisk blodtrykk)).
Polish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletki Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Norwegian Bokmål: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
Polish: Podczas przyjmowania leku PritorPlus należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar PritorPlus.
Polish: Jak wygląda lek PritorPlus i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PritorPlus Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletki Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Norwegian Bokmål: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
Polish: België / Belgique / Belgien
Norwegian Bokmål: België / Belgique / Belgien Bayer SA-NV
Polish: • PritorPlus 80 mg/25 mg może być podawany raz na dobę, pacjentom, których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu produktu PritorPlus 80 mg/12,5 mg lub u pacjentów, którzy byli wcześniej ustabilizowanie za pomocą telmisartanu i hydrochlorotiazydu podawanych osobno.
Norwegian Bokmål: • PritorPlus 80 mg/25 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med PritorPlus 80 mg/12,5 mg eller til pasienter som allerede er stabilisert på telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Polish: EU/1/02/215/006 14 tabletek EU/1/02/215/007 28 tabletek EU/1/02/215/008 28 x 1 tabletka EU/1/02/215/014 30 tabletek EU/1/02/215/009 56 tabletek EU/1/02/215/012 90 tabletek EU/1/02/215/010 98 tabletek
Norwegian Bokmål: EU/1/02/215/006 14 tabletter EU/1/02/215/007 28 tabletter EU/1/02/215/008 28 x 1 tabletter EU/1/02/215/014 30 tabletter EU/1/02/215/009 56 tabletter EU/1/02/215/012 90 tabletter EU/1/02/215/010 98 tabletter
Polish: EU/1/02/215/001 14 tabletek EU/1/02/215/002 28 tabletek EU/1/02/215/003 28 x 1 tabletka EU/1/02/215/013 30 tabletek EU/1/02/215/004 56 tabletek EU/1/02/215/011 90 tabletek EU/1/02/215/005 98 tabletek
Norwegian Bokmål: EU/1/02/215/001 14 tabletter EU/1/02/215/002 28 tabletter EU/1/02/215/003 28 x 1 tabletter EU/1/02/215/013 30 tabletter EU/1/02/215/004 56 tabletter EU/1/02/215/011 90 tabletter EU/1/02/215/005 98 tabletter
Polish: PritorPlus jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (samoistnego nadciśnienia tętniczego) u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane przez PritorPlus 80/12,5 mg lub u pacjentów którzy wcześniej byli ustabilizowani przez telmisartan lub hydrochlorotiazyd stosowany oddzielnie.
Norwegian Bokmål: PritorPlus brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med PritorPlus 80 mg/12,5 mg eller hos pasienter som tidligere har vært stabilisert med telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Polish: PritorPlus tabletki należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem.
Norwegian Bokmål: PritorPlus tabletter er til oralt bruk en gang daglig og tas sammen med drikke med eller uten mat.
Polish: Działania niepożądane, o których donoszono wcześniej, dotyczące poszczególnych składników, mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi występującymi w przypadku stosowania produktu PritorPlus, nawet jeśli nie zaobserwowano ich w badaniach klinicznych leku.
Norwegian Bokmål: Tidligere rapporterte bivirkninger for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for PritorPlus selv om de ikke er observert i kliniske utprøvninger.
Polish: Działanie leku PritorPlus może być osłabione w przypadku jednoczesnego stosowania NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych, np. kwasu acetylosalicylowego lub ibuprofenu).
Norwegian Bokmål: Effekten av PritorPlus kan reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Polish: - niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie), którego prawdopodobieństwo wystąpienia jest większe jeśli pacjent jest odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu) lub ma niedobór soli z powodu stosowania leków moczopędnych (tabletek odwadniających), diety ubogosolnej, biegunki, wymiotów lub hemodializy; - choroba nerek lub przeszczep nerki; - zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych jednej nerki lub obu nerek); - choroba wątroby; - choroba serca; - cukrzyca; - dna moczanowa; - zwiększone stężenie aldosteronu (zatrzymanie wody i soli w organizmie łącznie z zaburzeniem równowagi elektrolitowej); - toczeń rumieniowaty układowy (zwany również „toczniem" lub „SLE"), choroba, w przebiegu której układ odpornościowy atakuje własny organizm; - substancja czynna hydrochlorotiazyd może powodować rzadkie reakcje powodujące ograniczenie widzenia i ból oczu.
Norwegian Bokmål: - Lavt blodtrykk (hypotensjon), som kan forekomme dersom du er dehydrert (stort væsketap fra kroppen) eller har saltmangel pga. behandling med diuretika (vanndrivende tabletter), saltfattig kost, diaré, oppkast eller behandles med dialyse - nyresykdom eller har gjennomgått nyretransplantasjon - nyrearteriestenose (innsnevring av blodårene til den ene eller begge nyrene) - leversykdom - hjerteproblemer - diabetes - gikt - forhøyede aldosteronverdier (opphopning av vann og salt i kroppen samtidig med ubalanse i forskjellige mineraler i blodet) - systemisk lupus erythematosus (også kalt "lupus" eller "SLE"), en sykdom hvor kroppens immunsystem angriper kroppen - Virkestoffet hydroklortiazid kan forårsake en uvanlig reaksjon som medfører nedsatt syn og øyesmerter.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku PritorPlus należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występują lub występowały którekolwiek z poniższych stanów lub chorób:
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander eller sykdommer:
Polish: W kontrolowanym, randomizowanym badaniu klinicznym z udziałem 1471 pacjentów, 835 pacjentów otrzymywało telmisartan i hydrochlorotiazyd, a 636 sam telmisartan, całkowita częstość występowania działań niepożądanych w trakcie stosowania produktu PritorPlus była porównywalna z częstością ich występowania w trakcie stosowania samego telmisartanu.
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert for PritorPlus var sammenlignbar med den rapportert for telmisartan alene i randomiserte kontrollerte studier med 1471 pasienter randomisert til behandling med telmisartan pluss hydroklortiazid (835) eller telmisartan alene (636).
Polish: Leczenie diuretykami powoduje zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów, jednak po dawce 12,5 mg zawartej w preparacie PritorPlus nie odnotowano żadnego lub niewielki wpływ na ich stężenie.
Norwegian Bokmål: Ved dosen 12,5 mg som i PritorPlus er imidlertid ingen eller ubetydelige effekter rapportert.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A PritorPlus 80 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT PritorPlus 80 mg/25 mg
Polish: Istnieją doniesienia o zaostrzeniu lub aktywacji tocznia rumieniowatego układowego po przyjęciu diuretyków tiazydowych, w tym hydrochlorotiazydu .
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjoner eller aktivering av systemisk lupus erythematosus har blitt rapportert ved bruk av tiazider inkludert hydroklortiazid.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane dla jednego ze składników mogą wystąpić również podczas terapii lekiem PritorPlus, nawet jeśli nie stwierdzono ich podczas badań klinicznych produktu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for PritorPlus, selv om de ikke er observert i kliniske studier med dette preparatet.
Polish: Złożony produkt PritorPlus (zawierający telmisartan w dawce 80 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 25 mg) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest kontrolowane w wystarczający sposób produktem PritorPlus 80 mg/12,5 mg (zawierającym telmisartan w dawce 80 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg) lub u pacjentów, którzy wcześnie byli ustabilizowani za pomocą telmisartanu i hydrochlorotiazydu podawanych osobno.
Norwegian Bokmål: PritorPlus (kombinasjon av 80 mg telmisartan/25 mg hydroklortiazid) er beregnet til voksne som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med PritorPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) eller til voksne som allerede er stabilisert på telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Polish: digoksyna.
Norwegian Bokmål: Digoksin
Polish: Eozynofilia, małopłytkowość
Norwegian Bokmål: Anemi Eosinofili, trombocytopeni
Polish: Lek PritorPlus a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og PritorPlus:
Polish: W każdej grupie częstości, działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z malejącym nasileniem.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Polish: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletki Czerwono-biała, owalna tabletka dwuwarstwowa, długości 6,2 mm, z wytłoczonym kodem „H8".
Norwegian Bokmål: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter Rød og hvit, oval, 6,2 mm tosjiktstablett preget med kode "H8".
Polish: • Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku PritorPlus
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av PritorPlus
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby/zaburzenia wątroby
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon/ leversykdom
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Polish: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletki Czerwono-biała, owalna tabletka dwuwarstwowa, długości 5,2 mm, z wytłoczonym kodem „H4".
Norwegian Bokmål: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter Rød og hvit, oval, 5,2 mm tosjiktstablett preget med kode "H4".
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa własna Moc
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Polish: Jednakże, prawdziwe reakcje alergiczne są rzadkie.
Norwegian Bokmål: Virkelige allergiske reaksjoner er imidlertid sjeldne.
Polish: 1 ml zawiera:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder:
Polish: Stabilność po pierwszym otwarciu:
Norwegian Bokmål: Stabilitet etter første åpning:
Polish: Jaka obserwacja jest wymagana podczas infuzji?
Norwegian Bokmål: Hva slags overvåking er påkrevet under infusjonen?
Polish: Jest to ostra choroba dotycząca głównie małych dzieci.
Norwegian Bokmål: Dette er en akutt sykdom som hovedsakelig rammer små barn.
Polish: Ogólnie u 91 % osób (188 pacjentów) wykazano poprawę co najmniej jednego z powyższych kryteriów do powyżej 13 tygodnia.
Norwegian Bokmål: Totalt viste 91 % av pasientene (188 pasienter) forbedring i minst ett av kriteriene over innen uke 13.
Polish: IgA ≤ 25 mikrogramów.
Norwegian Bokmål: IgA ≤ 25 mikrogram.
Polish: Pacjenci z hiperprolinemią typu I i II.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hyperprolinemi type I eller II.
Polish: Privigen nie zawiera sacharozy, maltozy ani glukozy.
Norwegian Bokmål: Privigen inneholder ikke sukrose, maltose eller glukose.
Polish: Zwykle jest przygotowywana z puli osocza pochodzącego od co najmniej 1000 dawców.
Norwegian Bokmål: Det tilberedes vanligvis av oppsamlet plasma fra minst 1000 donorer.
Polish: Dotyczy to również nieznanych lub nowo odkrytych wirusów i innych patogenów.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også for ukjente eller nyoppståtte virus eller andre patogener.
Polish: Przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne, ponieważ Privigen jest zwykle podawany pod nadzorem medycznym.
Norwegian Bokmål: Det er svært usannsynlig at overdosering vil inntreffe fordi Privigen vanligvis administreres under medisinsk tilsyn.
Polish: Wpływ na wyniki testów serologicznych
Norwegian Bokmål: Påvirkning av serologisk testing
Polish: 12,3 (10,4-18,8) (harmonogram 3-tygodniowy) 9,4 (7,3-13,2) (harmonogram 4-tygodniowy)
Norwegian Bokmål: 12,3 (10,4-18,8) (3-ukers skjema) 9,4 (7,3-13,2) (4-ukers skjema)
Polish: Jakie okoliczności zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych?
Norwegian Bokmål: Hvilke omstendigheter øker risikoen for bivirkninger?
Polish: Przerwanie leczenia Ig powodowało remisję AMS w przeciągu kilku dni bez następstw.
Norwegian Bokmål: Seponering av IVIg-behandling har resultert i remisjon av AMS i løpet av noen dager uten følgesykdommer.
Polish: Privigen jest stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci (w wieku od 0 do 18 lat) w następujących sytuacjach:
Norwegian Bokmål: Privigen brukes til behandling av voksne og barn (0-18 år) i følgende situasjoner:
Polish: Skuteczność leczenia powinna być oceniona po zakończeniu każdego cyklu.
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten bør evalueres etter hver syklus.
Polish: Podobne wyniki dla nie dominującej ręki były obserwowane zarówno w badaniu PRIMA jak i PATH.
Norwegian Bokmål: For den ikkedominante hånden ble lignende resultater observert i både PRIMA- og PATH-studien.
Polish: CIDP były przeprowadzone odpowiednio u 28 i 207 pacjentów.
Norwegian Bokmål: De to CIDP-studiene ble utført med henholdsvis 28 og 207 pasienter.
Polish: W leczeniu zastępczym może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki dla każdego pacjenta w zależności od odpowiedzi farmakokinetycznej i klinicznej.
Norwegian Bokmål: Ved substitusjonsbehandling kan det være nødvendig å tilpasse dosen til hver enkelt pasient, avhengig av farmakokinetisk og klinisk respons.
Polish: Pacjenci powinni przyjmować jednocześnie kwas acetylosalicylowy.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få samtidig behandling med acetylsalisylsyre.
Polish: Do tych środków zalicza się:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Polish: W takich okolicznościach często obserwowano, iż immunoglobuliny zwiększają ryzyko wystąpienia rozpadu czerwonych krwinek (hemolizy).
Norwegian Bokmål: Under disse omstendighetene er det hyppig rapportert at immunglobuliner øker risikoen for nedbryting av røde blodceller (hemolyse).
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane, jednakże oczekuje się, że te same ostrzeżenia, środki ostrożności i czynniki ryzyka dotyczą populacji dzieci i młodzieży.
Norwegian Bokmål: Selv om det kun finnes begrenset mengde data forventes det at de samme advarsler, forholdsregler og risikofaktorer gjelder for den pediatriske populasjonen.
Polish: Długookresowe doświadczenie wskazuje, że nie należy spodziewać się szkodliwych działań podczas ciąży lub u noworodka.
Norwegian Bokmål: Langtidserfaring har vist at det ikke kan forventes skadelige virkninger under graviditeten eller på det nyfødte barnet.
Polish: IgG i kompleksy IgG ulegają rozkładowi w komórkach układu siateczkowo-śródbłonkowego.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser brytes ned i cellene i det retikuloendoteliale system.
Polish: • W razie pokrywania się dat przedłożenia PSUR i aktualizacji RMP, raporty należy złożyć w tym samym czasie.
Norwegian Bokmål: • Når innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Polish: Privigen zawiera 100 mg/ml (10%) białka ludzkiego, z czego co najmniej 98% stanowią IgG.
Norwegian Bokmål: Privigen inneholder 100 mg/ml (10 %) humant protein hvorav minst 98 % er IgG.
Polish: Takie szczepienia należy wykonać w odstępie co najmniej 3 miesięcy od ostatniej infuzji leku Privigen.
Norwegian Bokmål: Slike vaksiner bør utsettes i minst tre måneder etter siste infusjon med Privigen.
Polish: Wszyscy inni pacjenci powinni być obserwowani przez co najmniej 20 minut po podaniu produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør overvåkes i minst 20 minutter etter administrasjon.
Polish: Po podaniu leku Privigen, skuteczność niektórych szczepionek może być zmniejszona.
Norwegian Bokmål: Etter at du har fått Privigen, kan effekten av visse vaksiner være nedsatt.
Polish: W przypadku wstrząsu, należy wdrożyć standardowe przeciwwstrząsowe postępowanie lecznicze.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal standard medisinsk behandling for sjokk settes inn.
Polish: Okres półtrwania może różnić się u poszczególnych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden kan variere fra pasient til pasient.
Polish: A) w celu zwiększenia nieprawidłowo niskiego stężenia immunoglobulin we krwi pacjenta do normalnego poziomu (leczenie zastępcze):
Norwegian Bokmål: A) for å øke unormalt lave immunglobulinnivåer i blodet ditt til normale nivåer (substitusjonsbehandling)::
Polish: ● pacjent otrzymuje Privigen z dużą szybkością infuzji lub
Norwegian Bokmål: • du får Privigen med høy infusjonshastighet eller