FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Galblaaswand Spier
Danish: Bugspytkirtel Hud
Dutch: Intracraniale bloeding tijdens trombocytopenie
Danish: • Interkraniel blødning under trombocytopeni
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden):
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) - Godartet tumor i hjernen (meningiom).
Dutch: Stap 1.
Danish: Pakningsstørrelse: 1 sæt.
Dutch: • Benigne, maligne en niet-gespecificeerde neoplasmata (inclusief cysten en poliepen) - Secundaire maligniteiten
Danish: • Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Dutch: Ernstige overgevoeligheidsreacties, zoals anafylaxie, komen bij <1% van de patiënten voor (zie ook rubriek 4.8).In het geval dat overgevoeligheidsreacties optreden dient de Zevalininfusie onmiddellijk te worden gestopt.
Danish: Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi forekommer hos  1% af patienterne (se også pkt.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: verschillende therapeutische radioactieve geneesmiddelen, ATCcode: V10XX02.
Danish: ATC-kode: V10XX02
Dutch: Y]-radioactief gelabelde Zevalin na voorbehandeling met rituximab toxisch effect op de mannelijke en vrouwelijke gonaden kan hebben (zie rubrieken 4.4 en
Danish: Y] r+adioaktivt mærket Zevalin efter forbehandling med rituximab kan medføre toksiske virkninger på de kvindelige og mandlige gonader (se pkt.
Dutch: • Hemorragie bij trombocytopenie
Danish: • Blødning under trombocytopeni
Dutch: Longen
Danish: Nyrer
Dutch: Maar omdat maternale IgG's worden uitgescheiden in de moedermelk en vanwege het onbekende potentieel van absorptie en immunosuppressie bij het kind, moeten vrouwen geen borstvoeding geven gedurende en tot 12 maanden na de behandeling (zie de Samenvatting van de Productkenmerken van rituximab voor gedetailleerd advies over het gebruik ervan).
Danish: hvor amning frarådes under behandlingen og i op til 12 måneder efter behandlingen (se produktresuméet for rituximab for detaljeret vejledning i brugen).
Dutch: In vier onderzoeken zijn bij elf van de 211 patiënten die aangewezen waren behandeld te worden met Zevalin myelodysplastisch syndroom (MDS)/acute myeloïde leukemie (AML) gemeld.
Danish: Myelodysplasi (MDS) / akut myeloid leukæmi (AML) er set hos 11 ud af 211 patienter med recidiverende eller refraktær NHL, som fik Zevalin-behandling, i fire studier.
Dutch: Y]radioactief gelabelde Zevalin volgens de hieronder beschreven procedure worden gecontroleerd.
Danish: Y] radioaktivt mærkede Zevalin skal kontrolleres inden indgivelse til patienten ifølge proceduren, der er beskrevet nedenfor.
Dutch: Zevalin is een kit voor de bereiding van de werkzame stof [
Danish: Zevalin er et sæt til præparation af det aktive stof ibritumomab tiuxetan [
Dutch: Botoppervlakken Eierstokken Uterus
Danish: Tyndtarm Rød knoglemarv Urinblærevæg Knogleoverflader Ovarier
Dutch: Y]-radioactief gelabelde Zevalin toxische effecten op mannelijke en vrouwelijke gonaden zou kunnen hebben (zie rubrieken 4.4 en 5.3).
Danish: Y] radioaktivt mærket Zevalin kan have toksiske virkninger på de kvindelige og mandlige gonader (se pkt.
Dutch: Reactieflacon: type I-glas flacon met een rubberen stop (met teflon bekleed broombutyl).
Danish: Reaktionshætteglas: Glastype I-hætteglas med en gummiprop (teflon-foret bromobutyl)
Dutch: Leeg
Danish: Tomt
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Danish: Brug ikke Zevalin efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Dutch: Ernstige mucocutane reacties, inclusief het syndroom van Stevens-Johnson, waarvan sommige met fatale afloop, zijn gemeld in samenhang met het Zevalin-behandelingsschema na voorbehandeling met ritixumab.
Danish: I forbindelse med Zevalin-behandling efter forbehandling med rituximab er der set alvorlige mukokutane reaktioner, herunder Steven-Johnsons syndrom, nogle med fatalt udfald.
Dutch: Amenorroe
Danish: Thyroid
Dutch: Myalgie, Rugpijn, Nekpijn
Danish: Arthralgi, Myalgi, Rygsmerter Nakkesmerter
Dutch: Zowel vrouwen die zwanger kunnen worden als mannen moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 12 maanden na de behandeling met Zevalin.
Danish: Fertile kvinder samt mænd skal anvende sikre kontraceptionsmetoder under behandlingen med Zevalin og i op til 12 måneder efter behandlingen.
Dutch: Een flacon ibritumomabtiuxetan bevat 3,2 mg ibritumomabtiuxetan* in 2 ml oplossing (1,6 mg per ml).
Danish: Ét hætteglas med ibritumomab tiuxetan indeholder 3,2 mg ibritumomab tiuxetan* i 2 ml opløsning (1,6 mg pr. ml).
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende informatie heeft verstrekt, zijn de ‘uitzonderlijke omstandigheden' vanaf 22 mei 2008 niet langer van toepassing.
Danish: Efter at virksomheden havde forelagt de supplerende oplysninger, det var blevet anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet den 22. maj 2008.
Dutch: De progressietijd van de ziekte na de behandeling was echter gelijk voor beide groepen (rond 10 maanden).
Danish: Den tid, der gik efter behandlingen til sygdommen forværredes, var imidlertid den samme i de to grupper (ca. ti måneder).
Dutch: Het volledige EPAR voor Zevalin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zevalin findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Zevalin:
Danish: Andre oplysninger om Zevalin:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zevalin.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zevalin.
Dutch: Zevalin wordt gebruikt bij de volgende categorieën patiënten:
Danish: Zevalin anvendes til følgende patientgruppe:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 januari 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zevalin verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zevalin den 16. januar 2004.
Dutch: De handelsvergunning voor Zevalin werd in eerste instantie verleend ‘onder uitzonderlijke omstandigheden' aangezien het niet mogelijk was gebleken uitputtende informatie over het middel te verkrijgen.
Danish: Zevalin blev oprindeligt godkendt under "særlige omstændigheder", da det ikke havde været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om produktet.
Dutch: Radioactief labelen is een techniek waarbij een stof met een radioactief element wordt gemerkt.
Danish: Radiomærkning er en teknik, hvor man mærker et stof med et radioaktivt stof.
Dutch: Bij beide studies werd de werkzaamheid voornamelijk gemeten aan de hand van het aantal patiënten met een volledige of gedeeltelijke respons op de behandeling.
Danish: I begge undersøgelserne var det vigtigste mål for virkningen antallet af patienter, der responderede helt eller delvis på behandlingen.
Dutch: Zevalin mag niet worden gebruikt bij patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Danish: Zevalin må ikke anvendes til patienter, der er gravide eller ammer.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de duur dat patiënten overleefden zonder verergering van hun ziekte.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var, hvor længe patienterne overlevede, uden at sygdommen forværredes.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Zevalin vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Zevalin.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zevalin (waargenomen bij meer dan 1 op 10 patiënten) zijn anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), leukocytopenie en neutropenie (laag gehalte aan witte bloedcellen), thrombocytopenie (laag gehalte aan bloedplaatjes), asthenie (zwakte), koorts, stijfheid en misselijkheid.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Zevalin (der ses hos flere end 1 ud af 10 patienter), er anæmi (for lavt antal røde blodlegemer), leukocytopeni og neutropeni (for lavt antal hvide blodlegemer), trombocytopeni (for lavt antal blodplader), kraftesløshed, feber, stivhed og kvalme.
Dutch: In het aanvullende onderzoek reageerde ongeveer de helft van de patiënten op radioactief gelabeld Zevalin.
Danish: I den yderligere undersøgelse responderede ca. halvdelen af patienterne på radiomærket Zevalin.
Dutch: De arts die Zevalin voorschrijft moet er zeker van zijn dat de risico's van de blootstelling aan radioactiviteit kleiner zijn dan de risico's van de ziekte zelf.
Danish: Den ordinerende læge skal sikre, at risikoen ved udsættelse for radioaktiviteten er mindre end risikoen ved selve sygdommen.
Dutch: Dit wordt zeven tot negen dagen later gevolgd door een tweede infusie met rituximab en een injectie met radioactief gelabeld Zevalin.
Danish: Syv til ni dage senere får patienten endnu en infusion af rituximab og en indsprøjtning af radiomærket Zevalin.
Dutch: Ibritumomab is ontworpen om zich te binden aan het antigen CD20 dat aanwezig is op het oppervlak van alle B-lymfocyten.
Danish: Ibritumomab er opbygget, så det binder sig til et antigen, CD20, der findes på overfladen af alle B-lymfocytter.
Dutch: Zevalin mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) kunnen reageren op ibritumomab, yttriumchloride, muizeneiwitten of een van de andere bestanddelen.
Danish: Zevalin bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for ibritumomab, yttriumchlorid, museproteiner eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Dat is een soort eiwit dat dankzij zijn speciaal ontworpen vorm een specifieke structuur (antigen genaamd) op bepaalde cellen in het lichaam herkent en zich hieraan bindt.
Danish: Et monoklonalt antistof er en type protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til en bestemt struktur, der kaldes et antigen og som findes i visse celler i kroppen.
Dutch: Het hoofdonderzoek vergeleek de werkzaamheid van Zevalin met die van rituximab bij 143 patiënten.
Danish: I hovedundersøgelsen blev virkningen af Zevalin sammenlignet med virkningen af rituximab hos 143 patienter.
Dutch: Patiënten die radioactief gelabeld Zevalin kregen toegediend, leefden gemiddeld nog 37 maanden voordat hun ziekte verergerde, tegenover gemiddeld 14 maanden voor degenen die geen aanvullende behandeling kregen.
Danish: Patienterne, der fik radioaktivt mærket Zevalin, overlevede gennemsnitligt i 37 måneder, inden deres sygdom forværredes, sammenlignet med 14 måneder for dem, som ikke fik nogen supplerende behandling.
Dutch: Waarom is Zevalin goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Zevalin godkendt?
Dutch: Radioactief gelabeld Zevalin mag uitsluitend gebruikt en toegediend worden door personeel dat bevoegd is om met radioactieve geneesmiddelen om te gaan.
Danish: Radiomærket Zevalin må kun håndteres og gives af personer, som er autoriserede til at anvende radioaktive lægemidler.
Dutch: Bij patiënten die niet reageerden op andere therapieën of bij wie de ziekte was teruggekomen na een voorgaande behandeling, bleek Zevalin werkzamer dan rituximab: 80% van de patiënten die radioactief gelabeld Zevalin kregen toegediend had een respons, vergeleken bij 56% van de patiënten die rituximab kregen.
Danish: Hos patienter, som ikke responderede på andre behandlinger eller hos hvem sygdommen var vendt tilbage efter tidligere behandling, var Zevalin mere effektivt end rituximab, idet 80 % af patienterne responderede på behandlingen med radiomærket Zevalin sammenlignet med 56 % af de patienter, som fik rituximab.
Dutch: • patiënten bij wie rituximab (een andere behandeling voor non-Hodgkinlymfoom) niet langer werkzaam is of wier ziekte is teruggekeerd na een behandeling met rituximab.
Danish: • patienter, hos hvem rituximab (et andet middel mod non-Hodgkins lymfom) ikke længere virker eller hos hvem sygdommen er vendt tilbage efter behandling med rituximab.
Dutch: Zevalin moet worden toegediend als een langzame indruppeling in een ader gedurende 10 minuten.
Danish: Zevalin skal gives ved langsom intravenøs infusion, der varer 10 minutter.
Dutch: De werkzame stof in Zevalin, ibritumomab, is een monoklonaal antilichaam.
Danish: Ibritumomab, det aktive stof i Zevalin, er et monoklonalt antistof.
Dutch: Zevalin wordt dan gegeven als ‘consolidatietherapie' om dit herstel (remissie) te verbeteren;
Danish: "konsoliderende behandling" for at forbedre remissionen
Dutch: In het onderzoek warden patiënten die Zevalin kregen vergeleken met patiënten die geen extra behandeling ondergingen.
Danish: I undersøgelsen blev patienter, som fik Zevalin, sammenlignet med patienter, som ingen supplerende behandling fik.
Dutch: Radioactief gelabeld Zevalin is radioactief en het middel kan mogelijk kanker of erfelijke afwijkingen tot gevolg hebben.
Danish: Radiomærket Zevalin er radioaktivt, og anvendelsen heraf kan medføre risiko for kræft og arvelige defekter.
Dutch: Voor de behandeling met radioactief gelabeld Zevalin krijgt de patiënt eerst een infusie van rituximab toegediend (zij het in een lagere dosis dan de gebruikelijke behandeldosis) om de B-cellen uit de bloedstroom te verwijderen, waarbij de B-kankercellen in het lymfeweefsel blijven.
Danish: Før behandlingen med radiomærket Zevalin skal patienten have en infusion med rituximab (i en lavere dosis end den, der ville blive anvendt til behandlingsformål) for at fjerne B-cellerne fra kredsløbet, så kun de kræftramte B-celler er tilbage i lymfevævet.
Dutch: Het radioactief gelabelde middel is bestemd voor de behandeling van volwassenen met folliculair B-cel non-Hodgkinlymfoom.
Danish: Det radiomærkede lægemiddel anvendes til behandling af voksne patienter med follikulær B-celle non-Hodgkins lymfom.
Dutch: Het CHMP heeft besloten dat de voordelen van Zevalin groter zijn dan de risico's ervan als consolidatietherapie na remissie bij een eerste behandeling van patiënten met folliculair lymfoom en als behandeling van volwassen patiënten met CD20+ folliculair B-cel non-Hodgkinlymfoom die niet reageren op, of opnieuw ziek worden na behandeling met rituximab.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Zevalin opvejer risiciene ved anvendelse som konsoliderende behandling efter remissionsinduktion hos ubehandlede patienter med follikulær lymfom og ved behandling af voksne patienter med CD20-positiv follikulær B-celle non-Hodgkins lymfom, som fik tilbagefald eller ikke responderede på behandlingen med rituximab.
Dutch: Zevalin is een kit voor de bereiding van een radioactief gelabeld preparaat voor infusie (indruppeling in een ader) van de werkzame stof ibritumomabtiuxetan.
Danish: Zevalin er et sæt til fremstilling af en "radioaktivt mærket" infusion (dråbetilførsel i en vene) af det aktive stof ibritumomab tiuxetan.
Dutch: Er waren echter te weinig patiënten die rituximab als deel van hun eerste behandeling hadden gekregen om te kunnen vaststellen of patiënten gebaat zouden zijn bij het gebruik van Zevalin als consolidatietherapie.
Danish: Antallet af patienter, som havde fået rituximab som en del af deres induktionsbehandling, var imidlertid for lavt til at afgøre, om det ville have været en fordel at anvende Zevalin som konsoliderende behandling hos disse patienter.
Dutch: Zevalin is ook onderzocht bij 306 patiënten met non-Hodgkinlymfoom die niet reageerden op andere therapieën of wier ziekte was teruggekeerd na de vorige behandeling.
Danish: Zevalin blev desuden undersøgt hos i alt 306 patienter med non-Hodgkins lymfom, som ikke responderede på andre behandlinger, eller hos hvem sygdommen var vendt tilbage efter tidligere behandling.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zevalin.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Zevalin fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Wat is Zevalin?
Danish: Hvad er Zevalin?
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor het in de handel brengen van Zevalin.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zevalin.
Dutch: Als Zevalin radioactief wordt gelabeld, wordt het radioactieve element yttrium90 (90Y) aan ibritumomab toegevoegd.
Danish: Når Zevalin bliver radiomærket, binder det radioaktive grundstof yttrium-90 (90Y) sig til ibritumomab.
Dutch: Hoe is Zevalin onderzocht?
Danish: Hvordan blev Zevalin undersøgt?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Zevalin.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zevalin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Zevalin wordt radioactief gelabeld door het te mengen met een oplossing van radioactieve (90Y)yttriumchloride.
Danish: Zevalin radiomærkes ved opblanding med en opløsning af radioaktivt yttrium (90Y)-chlorid.
Dutch: Zo kan Zevalin de radioactieve straling specifieker op de B-kankercellen richten.
Danish: Zevalin kan herefter afgive stråling, der specifikt retter sig mod de kræftramte B-celler.
Dutch: Als het radioactief gelabelde geneesmiddel nu aan de patiënt wordt toegediend, brengt het monoklonale antilichaam de radioactiviteit naar het CD20-antigen op de Bcellen.
Danish: Når det radioaktive lægemiddel injiceres i patienten, bærer det monoklonale antistof radioaktiviteten hen til målantigenet CD20 på B-cellerne.
Dutch: Voor elke patiënt wordt de persoonlijke dosis Zevalin berekend om de voor de toestand van de patiënt juiste hoeveelheid radioactiviteit te kunnen geven.
Danish: Den anvendte dosis Zevalin beregnes, så der tilføres en passende mængde radioaktivitet i forhold til patientens tilstand, baseret på antallet af blodlegemer.
Dutch: In een aanvullend onderzoek kregen 57 patiënten met folliculair lymfoom die al eerder behandeld werden en niet op rituximab hadden gereageerd, het middel Zevalin.
Danish: I en yderligere undersøgelse blev der givet Zevalin til 57 patienter med follikulær lymfom, som tidligere var blevet behandlet med rituximab og ikke havde responderet på behandlingen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zevalin in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zevalin?
Dutch: Ten behoeve van de consolidatietherapie is Zevalin onderzocht in een belangrijk onderzoek onder 414 patiënten met een gedeeltelijk of volledig herstel tijdens de eerste behandeling voor nonHodgkinlymfoon.
Danish: Zevalin blev anvendt som konsoliderende behandling i en hovedundersøgelse med 414 patienter med non-Hodgkins lymfom, som havde opnået delvis eller fuld remission i løbet af en induktionsbehandling.
Dutch: Zodra het antilichaam zich aan het antigen heeft gehecht, kan de straling ter plaatse zijn werk doen en de B-kankercellen vernietigen.
Danish: Efter at antistoffet har bundet sig til antigenet, kan radioaktiviteten virke lokalt og ødelægge lymfom-B-cellerne.
Dutch: Dit is een kanker van het lymfeweefsel (deel van het immuunsysteem) die een specifiek soort witte bloedcel aantast, namelijk de B-lymfocyten of B-cellen.
Danish: Sygdommen udgår fra den type hvide blodlegemer, der kaldes B-lymfocytter eller B-celler.
Dutch: Welke voordelen bleek Zevalin tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zevalin?
Dutch: Hoe werkt Zevalin?
Danish: Hvordan virker Zevalin?
Dutch: Het moet vóór gebruik radioactief gelabeld worden.
Danish: Zevalin anvendes ikke direkte, men skal mærkes radioaktivt før brug.
Dutch: Hoe wordt Zevalin gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Zevalin?
Dutch: • patiënten bij wie de ziekteverschijnselen verminderen (minder kankercellen) na hun eerste behandeling met chemotherapie voor lymfekanker.
Danish: • patienter, der er i remission (dvs. hvor antallet af kræftceller er faldet) efter deres første
Dutch: In een consolidatietherapie met Zevalin bleven patiënten langer stabiel (geen verslechtering van hun ziekte) dan wanneer zij geen verdere behandeling ondergingen.
Danish: De patienter, som fik Zevalin som konsoliderende behandling, overlevede længere uden at sygdommen forværredes end de patienter, som ingen supplerende behandling fik.
Dutch: Blisterverpakking (PVC/Alu)
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning (PVC/alu)
Dutch: 300 mg Filmomhulde tablet
Danish: 300 mg Filmovertrukne tabletter
Dutch: 1 fles + 1 doseerspuit + 1 verbindingsstuk
Danish: 1 flaske + 1 doseringssprøjte + 1 adaptor
Dutch: Verpakkingsgrootte
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Dutch: Fles (HDPE)
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse Flaske (HDPE)
Dutch: Week 0 (na ≥36 weken behandeling)
Danish: Uge 0 (efter ≥36 ugers behandling)
Dutch: WAARSCHUWING!
Danish: ADVARSEL!
Dutch: kant 2
Danish: SIDE 2
Dutch: • Eerder behandelde volwassenen
Danish: • Tidligere behandlede voksne
Dutch: Zie rubrieken 4.4 en 4.8.
Danish: Se section 4.4 og 4.8.
Dutch: Geen harde conclusies konden worden getrokken vanwege de beperkte gegevens die deze studie oplevert.
Danish: Ingen fast konklusion kunne drages ud fra de begrænsede data fra dette studie.
Dutch: Na de eerste opening van de fles: 2 maanden
Danish: Efter første åbning af flasken: 2 måneder.
Dutch: De conclusies ondersteunden non-inferioriteit ongeacht de analysemethode.
Danish: Konklusionerne understøttede non-inferioritet uanset analysemetode.
Dutch: De duur van de dubbelblinde behandeling was minimaal 48 weken.
Danish: Varigheden af dobbeltblindet behandling var mindst 48 uger.
Dutch: Dit is in overeenstemming met de bekende activiteit van andere nucleoside-analogen.
Danish: Det svarer til den kendte aktivitet af andre nukleosidanaloger.
Dutch: Ziagen helpt bij het onder controle houden van uw ziekte.
Danish: Ziagen hjælper med at holde din sygdom under kontrol.
Dutch: Het is een sterke, selectieve remmer van hiv-1 en hiv-2.
Danish: Det er en potent selektiv hæmmer af hiv-1 og hiv-2.
Dutch: Een interactie met abacavir is mogelijk, maar is niet onderzocht.
Danish: Interaktion med abacavir er mulig, men er ikke undersøgt.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd van abacavir is 1,5 uur.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid af abacavir er ca. 1,5 time.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 juli 1999 Datum van laatste verlenging: 21 maart 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. juli 1999 Dato for seneste fornyelse: 21. marts 2014
Dutch: • methadon, gebruikt als vervanger van heroïne.
Danish: • Methadon, der anvendes som erstatning for heroin.
Dutch: TEKST WAARSCHUWINGSKAART kant 1
Danish: TEKST PÅ OPLYSNINGSKORT SIDE 1
Dutch: Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt, waardoor het lichaam begint met het bestrijden van deze infecties.
Danish: Disse symptomer opstår sandsynligvis, fordi kroppens immunsystem bliver stærkere, og kroppen begynder at bekæmpe disse infektioner.
Dutch: Abacavir is een NRTI.
Danish: Abacavir er en NRTI.
Dutch: Indien u uw arts niet kunt bereiken moet u zo snel mogelijk elders medische hulp zoeken (bijvoorbeeld op de Eerste Hulp afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis).
Danish: Hvis din læge ikke træffes, skal du hurtigst muligt søge anden lægehjælp (f.eks. skadestuen på det nærmeste hospital).
Dutch: Als u één van deze symptomen opmerkt:
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer:
Dutch: De inductie van geneesmiddelmetaboliserende enzymen kan daarom niet worden uitgesloten.
Danish: Induktion af lægemiddelmetaboliserende enzymer kan derfor ikke udelukkes.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen, moeten worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Danish: Der bør træffes foranstaltninger med henblik på at forebygge overførsel i overensstemmelse med nationale retningslinjer.