FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Careful co-administration of theophylline with the product (ViraferonPeg) is recommended.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan annettaessa teofylliiniä samanaikaisesti ViraferonPegvalmisteen kanssa.
English: 12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs
Finnish: 12 kuiva-aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä
English: Mitochondrial toxicity and lactic acidosis
Finnish: Mitokondriotoksisuus ja maitohappoasidoosi
English: 15 SEC
Finnish: 15 SEKUNTIA
English: Co-administration of thioridazine with the product (ViraferonPeg) may increase the blood concentrations of thioridazine.
Finnish: Tioridatsiinin anto yhdessä ViraferonPeg-valmisteen kanssa saattaa suurentaa tioridatsiinin pitoisuutta veressä.
English: Inspect visually the reconstituted solution prior to administration: do not use if discolouration (change in the original colour of the solution) or particulate matter is present.
Finnish: Älä käytä liuosta, jos havaitset siinä värjääntymistä (liuoksen alkuperäisen värin muuttumista) tai hiukkasia.
English: Solvent for ViraferonPeg Water for injections
Finnish: Liuotin ViraferonPegia varten Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: Carton 80 micrograms
Finnish: Kotelo 80 mikrogrammaa
English: Second dose reduction to ViraferonPeg 0.5 µg/kg
Finnish: Toinen ViraferonPeg-annoksen pienentäminen tasolle 0,5 µg/kg
English: 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent
Finnish: 1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe 4 kuiva-aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia
English: The appropriate dose can then be withdrawn with a sterilised injection syringe and injected.
Finnish: Tarvittava annos vedetään sitten steriiliin injektioruiskuun ja lääke pistetään potilaaseen.
English: Dial dose
Finnish: Annettava annos
English: 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent
Finnish: 1 kuiva-aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli
English: - Interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) + ribavirin (1,000/1,200 mg/day) (n = 505).
Finnish: - Interferoni alfa-2b (3 MIU TIW) + ribaviriini (1 000/1 200 mg/vrk), (n = 505).
English: The lowest ViraferonPeg strength available is 50 g/0.5 ml; therefore for patients prescribed 0.5 g/kg/week, doses must be adjusted by volume as shown in Table 2.
Finnish: Siten niillä potilailla, joille on määrätty 0,5 g/kg/viikko, annokset täytyy sovittaa tilavuuden mukaan kuten on esitetty taulukossa 2.
English: Carton 100 micrograms
Finnish: Kotelo 100 mikrogrammaa
English: Table 8 Sustained virological response (% patients HCV negative) ViraferonPeg monotherapy ViraferonPeg + ribavirin
Finnish: Taulukko 8 Pitkäkestoinen virologinen hoitovaste (% potilaista, joilla HCV negatiivinen) ViraferonPeg yksinään
English: Very rarely, seizures have occurred with high doses of interferon alpha.
Finnish: Suurten alfainterferoni-annosten yhteydessä on hyvin harvoin ilmennyt kouristuskohtauksia.
English: - Dissolve the entire contents by swirling the ViraferonPeg vial with a gentle rotary motion leaving the needle and attached syringe in the vial.
Finnish: - Jotta kaikki sisältö liukenisi, pyörittele ViraferonPeg-injektiopulloa kevyesti ruiskun neuloineen ollessa kiinni injektiopullossa.
English: Adults - Duration of treatment - Naïve patients Tritherapy: Refer to the SmPC for boceprevir.
Finnish: Aikuiset - Hoidon kesto - Aiemmin hoitamattomat potilaat Kolmoishoito: Tutustu bosepreviirin valmisteyhteenvetoon.
English: *, injection site inflammation, fatigue, asthenia, irritability, chills, pyrexia, influenza like illness, pain
Finnish: *, pistokohdan tulehdus, väsymys, astenia, ärtyisyys, vilunväreet, kuume, influenssan kaltainen sairaus, kipu
English: Abnormal behaviour, depressed mood, emotional disorder, fear, nightmare Nervous system disorders
Finnish: Käytöshäiriö, masentunut mieliala, tunne-elämän häiriö, pelko, painajainen
English: The reconstituted solution should be clear and colourless.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitetun injektionesteen pitää olla kirkasta ja väritöntä.
English: The plasma half-life of ViraferonPeg is prolonged compared with nonpegylated interferon alfa-2b.
Finnish: ViraferonPegin puoliintumisaika plasmassa on pidempi kuin pegyloimattoman interferoni alfa-2b:n. ViraferonPeg voi depegyloitua vapaaksi interferoni alfa-2b:ksi.
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Finnish: Naispotilaiden tai ViraferonPegia yhdessä ribaviriinin kanssa käyttävien miespotilaiden partnerien tulee äärimmäisen tarkasti huolehtia raskauden ehkäisystä.
English: Ophthalmologic disorders, including retinal haemorrhages, retinal exudates, serous retinal detachment, and retinal artery or vein occlusion have been reported in rare instances after treatment with alpha interferons (see section 4.8).
Finnish: Silmiin liittyviä häiriöitä mukaan lukien verkkokalvon verenvuotoja, verkkokalvon eksudaatteja, serooseja verkkokalvon irtaumia ja verkkokalvovaltimon tai -laskimon tukkeumia on joskus havaittu alfainterferoneilla hoidetuilla (ks. kohta 4.8).
English: Metabolism of theophylline is suppressed by inhibitory action of the product (ViraferonPeg) on CYP1A2.
Finnish: ViraferonPeg-valmisteen CYP1A2:een kohdistuva inhibitorinen vaikutus heikentää teofylliinin metaboliaa.
English: Anorexia, decreased appetite
Finnish: Ruokahaluttomuus, ruokahalun väheneminen
English: For patients who exhibit virological response at week 12, treatment should be continued for at least another three-month period (i.e., a total of six months).
Finnish: Hoitoa jatketaan vielä vähintään kolme kuukautta (ts. yhteensä kuusi kuukautta) potilailla, joilla saadaan virologinen hoitovaste viikolla 12.
English: In a separate trial, 224 patients with genotype 2 or 3 received ViraferonPeg, 1.5 micrograms/kg subcutaneously, once weekly, in combination with ribavirin 800 mg -1,400 mg p.o. for 6 months (based on body weight, only three patients weighing > 105 kg, received the 1,400 mg dose) (Table 10).
Finnish: He saivat ViraferonPegia 1,5 mikrogrammaa/kg ihon alle kerran viikossa ja samanaikaisesti ribaviriinia 800 mg-1 400 mg suun kautta 6 kuukauden ajan (annos painon mukaan, vain kolme yli 105 kg:n painoista potilasta sai 1 400 mg:n annoksen) (taulukko 10).
English: Carton 50 micrograms
Finnish: Kotelo 50 mikrogrammaa
English: This medicine is a powder and solvent (liquid) for solution for injection in a pre-filled pen (CLEARCLICK).
Finnish: Tämä lääke on injektiokuiva-aine ja liuotin (neste), liuosta varten, esitäytetyssä kynässä
English: Leukocytes
Finnish: Leukosyytit
English: • Wipe the top of the pre-filled pen where the needle is going to be attached with an alcohol swab (see Figure 4).
Finnish: • Pyyhi desinfiointipyyhkeellä esitäytetyn kynän pää, johon neula liitetään (ks. kuva 4).
English: Disodium phosphate, anhydrous Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sucrose
Finnish: Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Sakkaroosi
English: Reconstituting ViraferonPeg powder for injection
Finnish: ViraferonPeg-injektiokuiva-aineen liuottaminen
English: ViraferonPeg should be used with caution in patients with moderate to severe renal impairment.
Finnish: ViraferonPegia tulee antaa varoen potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
English: Visual disturbance, vision blurred, photophobia, conjunctivitis, eye irritation, lacrimal disorder, eye pain, dry eye
Finnish: Näkökyvyn häiriöt, näön sumentuminen, valonarkuus, sidekalvotulehdus, silmän ärsytys, kyynelrauhasen häiriö, kipu silmässä, kuivasilmäisyys
English: - 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for parenteral use, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
Finnish: 12 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 12 ampullia liuotinta, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä.
English: HCV/HIV Co-infection
Finnish: Samanaikainen HCV/HIV -infektio
English: For weight, pre-treatment to end of long-term follow-up, weightfor-age percentiles decreased 1.3 and 5.5 percentiles among subjects treated for 24 weeks or 48 weeks, respectively.
Finnish: Pitkäaikaisseurannan päättyessä painon iänmukaiset persentiilit olivat pienentyneet hoitoa 24 viikkoa saaneilla 1,3 persentiiliä lähtötilanteesta ja hoitoa 48 viikkoa saaneilla 5,5 persentiiliä lähtötilanteesta.
English: Powder: disodium phosphate; anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate; sucrose and polysorbate 80.
Finnish: Kuiva-aine: dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattidihydraatti; sakkaroosi ja polysorbaatti 80.
English: ViraferonPeg 120 mcg
Finnish: ViraferonPeg 120 mikrog
English: How to use ViraferonPeg
Finnish: Miten ViraferonPegia käytetään
English: At the ViraferonPeg 1.5 µg/kg plus ribavirin dose, sustained virologic response rates were lower in patients with cirrhosis, in patients with normal ALT levels, in patients with a baseline viral load > 600,000 IU/ml, and in patients > 40 years old.
Finnish: Potilaat, jotka saivat ViraferonPegia 1,5 µg/kg yhdessä ribaviriinin kanssa ja joilla oli kirroosi, normaalit ALAT-arvot, lähtötilanteen virusmäärä > 600 000 IU/ml tai jotka olivat yli 40vuotiaita, saivat harvemmin pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen.
English: Fungal infection, influenza, oral herpes, otitis media, pharyngitis streptococcal, nasopharyngitis, sinusitis
Finnish: Sieni-infektio, influenssa, herpes suussa, välikorvatulehdus, streptokokkinielutulehdus, nasofaryngiitti, sinuiitti
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - chest pain, changes in the way your heart beats, - confusion, - difficulty remaining alert, numbness or tingling feeling, - pain in your lower back or side, difficulty or inability to pass urine, - problems with your eyes or your eyesight or hearing, - severe or painful reddening of your skin or mucous membrane, - severe bleeding from your nose, gums or any other part of your body.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä): - rintakipu, sydämen sykkeen muutokset, - sekavuus, - vaikeus pysyä valppaana, tunnottomuus tai pistelyn tunne, - kipu alaselässä tai kyljessä, virtsaamisvaikeudet, - ongelmat silmissä tai näkökyvyssä tai kuulossa, - ihon tai limakalvon vaikea tai kivulias punoitus, - vaikea verenvuoto nenässä, ikenissä tai muualla elimistössä.
English: Amenorrhoea, breast pain, menorrhagia, menstrual disorder, ovarian disorder, vaginal disorder, sexual dysfunction, prostatitis, erectile dysfunction
Finnish: Amenorrea, kipu rinnoissa, menorragia, kuukautishäiriöt, munasarjaan liittyvä häiriö, emättimeen liittyvä häiriö, seksuaalinen toimintahäiriö, eturauhastulehdus, erektiohäiriö
English: 1.5 mcg/kg/week (4 weeks)
Finnish: 1,5 mikrogrammaa/kg/viikko (4 viikkoa)
English: How to self-inject ViraferonPeg?
Finnish: Miten pistät ViraferonPegin itse?
English: Interferon alfa-2b (3 MIU) + ribavirin (1,000/1,200 mg) p < 0.001 P 1.5 vs.
Finnish: Interferoni alfa-2b (3 MIU) + ribaviriini (1 000/1 200 mg) p < 0,001 P 1,5 vs. I p = 0,0143 P 1,5/R vs. I/R
English: Abdominal pain, abdominal pain upper, vomiting, nausea
Finnish: Vatsakipu, ylävatsakipu, oksentelu, pahoinvointi
English: The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of this medicine and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: - oral candidiasis (oral thrush), - defective metabolism of fat, - CD4 lymphocytes decreased, - appetite decreased, - back pain, - hepatitis, - limb pain, - and various laboratory blood values abnormalities.
Finnish: Samanaikaista HCV/HIV-infektiota sairastavilla potilailla (aikuisilla), jotka saavat HAART-hoitoa, on esiintynyt seuraavia muita (ei lueteltu yllä) haittavaikutuksia tämän lääkkeen ja ribaviriinikapseleiden yhdistelmähoidon aikana: - suun kandidiaasi (hiivatulehdus), - rasva-aineenvaihdunnan heikentyminen, - CD4-lymfosyyttien vähentyminen,
English: Not known
Finnish: Ei oleellinen
English: Interferon alfa-2b has been shown to be an abortifacient in primates.
Finnish: Interferoni alfa-2b:n on todettu aiheuttavan keskenmenoja kädellisillä.
English: Vomiting *, nausea, abdominal pain, diarrhoea, dry mouth*
Finnish: Oksentelu *, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, suun kuivuminen
English: Sarcoidosis
Finnish: Sarkoidoosi
English: In general, the adverse events seen in overdose cases involving ViraferonPeg are consistent with the known safety profile for ViraferonPeg; however, the severity of the events may be increased.
Finnish: ViraferonPegin yliannostuksen yhteydessä raportoidut haittatapahtumat ovat yleisesti olleet ViraferonPegin tunnetun haittavaikutusprofiilin mukaisia.
English: ViraferonPeg 150 mcg
Finnish: ViraferonPeg 150 mikrog
English: Careful co-administration of thioridazine with the product (ViraferonPeg) is recommended.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan annettaessa tioridatsiinia samanaikaisesti ViraferonPeg-valmisteen kanssa.
English: ViraferonPeg 80 mcg
Finnish: ViraferonPeg 80 mikrog
English: Reduce only ribavirin daily dose (see note 1)
Finnish: Pienennä vain ribaviriinin vuorokausiannos (ks. kommentti 1), jos:
English: It is not known whether this medicine is present in human milk.
Finnish: Ei tiedetä, kulkeutuuko tämä lääkeaine rintamaitoon.
English: For BMI, pre-treatment to end of long-term follow-up, BMI-for-age percentiles decreased 1.8 and 7.5 percentiles among subjects treated for 24 weeks or 48 weeks, respectively.
Finnish: Painoindeksin iänmukainen persentiili pieneni lähtötilanteesta pitkäaikaisseurannan päättymiseen 1,8 persentiiliä hoitoa 24 viikkoa saaneilla ja 7,5 persentiiliä hoitoa 48 viikkoa saaneilla.
English: ViraferonPeg is supplied as: - 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for parenteral use; - 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for parenteral use, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for parenteral use;
Finnish: ViraferonPeg on saatavana seuraavina pakkauskokoina: - 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja 1 ampulli liuotinta parenteraaliseen käyttöön; - 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 1 ampulli liuotinta parenteraaliseen käyttöön, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe; - 4 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja 4 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön; - 4 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 4 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä; - 6 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja 6 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön; - 12 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 12 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä.
English: • Remove the needle cap. You may see some liquid trickle out of the needle (see Figure 7).
Finnish: Neulasta saattaa tihkua hieman nestettä (ks. kuva 7).
English: * (HCV-RNA PCR assay, with a lower limit of quantitation of 27 IU/ml) Lack of early virologic response by Treatment week 12 (detectable HCV-RNA with a < 2 log10 reduction from baseline) was a criterion for discontinuation of treatment.
Finnish: Varhaisen virologisen hoitovasteen puuttuminen viikolla 12 (havaittavan HCV-RNA:n alenema < 2 log10 lähtötasoon verrattuna) oli hoidon lopettamisen kriteeri.
English: • Genotype 1: - Patients who have undetectable HCV-RNA at treatment week 12, treatment should be continued for another nine month period (i.e., a total of 48 weeks).
Finnish: • Genotyyppi 1: - Hoitoa jatketaan vielä yhdeksän kuukautta (ts. yhteensä 48 viikkoa) potilailla, joilla HCV-RNA on alle havaitsemisrajan hoitoviikolla 12.
English: Use in adults - ViraferonPeg alone
Finnish: Aikuiset - pelkkä ViraferonPeg
English: Chest pain, chest discomfort, injection site pain, malaise, face oedema, oedema peripheral, feeling abnormal, thirst
Finnish: Rintakipu, epämukava tunne rinnassa, kipu pistokohdassa, huonovointisuus, kasvojen turvotus, perifeerinen turvotus, epänormaali tunne, jano
English: - Inject the solvent SLOWLY, aiming the stream of liquid at the glass wall of the vial.
Finnish: - Ruiskuta liuotin pulloon HITAASTI pitkin pullon sisäseinämää.
English: Excipients: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80.
Finnish: Apuaineet: Dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattidihydraatti, sakkaroosi ja polysorbaatti 80.
English: Dyspepsia, gastroesophageal reflux disease, stomatitis, mouth ulceration, glossodynia, gingival bleeding, constipation, flatulence, haemorrhoids, cheilitis, abdominal distension, gingivitis, glossitis, tooth disorder
Finnish: Ruoansulatushäiriö, gastroesofageaalinen refluksisairaus, suutulehdus, suun haavaumat, kipu kielessä, verenvuoto ikenistä, ummetus, ilmavaivat, peräpukamat, huulitulehdus, vatsan turvotus, ientulehdus, kielitulehdus, hammashäiriö
English: - pain in joints and muscles, muscle and bone pain.
Finnish: Lihassärky, nivelkipu, lihaksiin ja luustoon liittyvä kipu
English: Psychiatric and Central Nervous System (CNS)
Finnish: Psyykkiset ja keskushermostovaikutukset
English: Be sure the tip of needle is in the ViraferonPeg reconstituted solution.
Finnish: Varmista, että neulan kärki on ViraferonPeg-liuoksessa.
English: Reminder: Please read the “Warnings and precautions” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Finnish: Muistutus: Lue kohta ”Varoitukset ja varotoimet” ribaviriinin pakkausselosteesta ennen kuin aloitat yhdistelmähoidon tämän lääkkeen kanssa.
English: Haemoglobin
Finnish: Hemoglobiini
English: 6 vials of powder, 6 ampoules of solvent
Finnish: 6 kuiva-aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia
English: ViraferonPeg contains sucrose
Finnish: ViraferonPeg sisältää sakkaroosia
English: 2 cleansing swabs; - 4 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 4 needles ("Push-On Needle"),
Finnish: 2 puhdistuspyyhettä; - 4 esitäytettyä kynää sisältäen kuiva-aineen ja liuottimen injektionestettä varten, 4 neulaa (paikoilleen painettavaa neulaa),
English: Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme Luusto, lihakset ja sidekudos Hyvin yleinen:
English: Reminder: Please read the “Other medicines” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Finnish: Muistutus: Lue kohta ”Muut lääkevalmisteet” ribaviriinin pakkausselosteesta ennen kuin aloitat yhdistelmähoidon tämän lääkkeen kanssa.
English: ViraferonPeg 100 mcg
Finnish: ViraferonPeg 100 mikrog
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - diabetic ketoacidosis (medical emergency due to build-up of ketone bodies in the blood as a result of out-of-control diabetes), - seizures (convulsions) and bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), - eye problems including changes in vision, damage to the retina, obstruction of the retinal artery, inflammation of the optic nerve, swelling of the eye, - congestive heart failure, abnormal heart rhythm, pericarditis (inflammation of the lining of the heart), inflammation and degeneration of muscle tissue and peripheral nerves, kidney problems, - sarcoidosis (a disease characterized by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands).
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta): - diabeettinen ketoasidoosi (välitöntä hoitoa vaativa tila, joka johtuu huonossa hoitotasapainossa olevan diabeteksen seurauksena vereen kertyneistä ketoaineista), - kouristukset ja kaksisuuntaiset mielialahäiriöt (mielen häiriöitä, joille on tunnusomaista vuoroittain esiintyvät alakuloisuus- ja kiihtyneisyysvaiheet), - silmäongelmat mukaan lukien näkökyvyn muutokset, verkkokalvon vauriot, verkkokalvovaltimon tukkeutuminen, näköhermon tulehdus, silmän turvotus, - kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epänormaali sydämen lyöntirytmi, perikardiitti (sydäntä ympäröivän kalvon tulehdus), lihaskudoksen ja ääreishermoston tulehdus tai rappeutuminen, munuaisongelmat, - sarkoidoosi (sairaus, johon liittyy itsepintaista kuumetta, painon alenemista, nivelten kipua ja turvotusta, iholeesioita ja rauhasten turvotusta).
English: Powder: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate; sucrose and polysorbate 80.
Finnish: Kuiva-aine: dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattidihydraatti; sakkaroosi ja polysorbaatti 80
English: 8 cleansing swabs; - 12 pre-filled pens (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection, 12 needles ("Push-On Needle"),
Finnish: 8 puhdistuspyyhettä; - 12 esitäytettyä kynää (CLEARCLICK) sisältäen kuiva-aineen ja liuottimen injektionestettä varten, 12 neulaa (paikoilleen painettavaa neulaa),
English: Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Finnish: Siksi jokaisessa esitäytetyssä kynässä on ylimäärä liuotinta ja ViraferonPeg-kuiva-ainetta, jotta saadaan nimilipun mukainen annos 0,5 ml:ssa ViraferonPeg-injektionestettä.
English: ViraferonPeg 50 mcg
Finnish: ViraferonPeg 50 mikrog
English: NA
Finnish: tai
English: Powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä.
English: Injection site erythema, fatigue, pyrexia, rigors, influenza-like illness, asthenia, pain, malaise, irritability
Finnish: Pistokohdan punoitus, väsymys, kuume, vilunväreet, influenssan kaltainen sairaus, astenia, kipu, huonovointisuus, ärtyisyys
English: Volume of ViraferonPeg to Administer (ml)
Finnish: ViraferonPegin tilavuus (ml)
English: 8 cleansing swabs; - 12 pre-filled pens containing powder and solvent for solution for injection, 12 needles ("Push-On Needle"),
Finnish: 8 puhdistuspyyhettä; - 12 esitäytettyä kynää sisältäen kuiva-aineen ja liuottimen injektionestettä varten, 12 neulaa (paikoilleen painettavaa neulaa),
English: The reconstituted solution has a concentration of 120 micrograms/0.5 ml.
Finnish: Käyttövalmiin liuoksen pitoisuus on 120 mikrogrammaa/0,5 ml.
English: While being treated with ViraferonPeg, your doctor may advise to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua nauttimaan ViraferonPeg-hoidon aikana normaalia enemmän nestettä, jotta verenpaineesi pysyy normaalina.
English: Renal failure, renal insufficiency Reproductive system and breast disorders Common:
Finnish: Munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta Sukupuolielimet ja rinnat Yleinen:
English: Early intervention for re-emergence or development of psychiatric disorders and substance use is recommended.
Finnish: Jos havaitaan viitteitä psyykkisten häiriöiden tai päihteidenkäytön uusiutumisesta tai ilmaantumisesta, tilanteeseen on puututtava mahdollisimman nopeasti.
English: Chronic Hepatitis C Subjects (N=24)
Finnish: Kroonista Chepatiittia sairastavat tutkittavat (N =
English: More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses for oncology indications.
Finnish: Nämä ovat yleensä olleet iäkkäitä potilaita, joita oli hoidettu suurilla annoksilla onkologisissa käyttöaiheissa.
English: Cerebrovascular haemorrhage, cerebrovascular ischaemia, encephalopathy
Finnish: Serebrovaskulaarinen verenvuoto, serebrovaskulaarinen iskemia, enkefalopatia