FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapine Glenmark Europe uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequentes: sedação (incluindo hipersónia, letargia, sonolência.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często: uspokojenie polekowe (w tym: nadmierna potrzeba normalnego snu, letarg, senność).
Portuguese: Manter ete medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Polish: Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos orodispersíveis de Olanzapine Glenmark Europe que deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
Polish: Lekarz zdecyduje ile tabletek oraz jak długo należy zażywać lek Olanzapine Glenmark Europe.
Portuguese: mmol/l).
Polish: mmol/l) do dużych wartości (≥7 mmol/l).
Portuguese: 28 comprimidos orodispersíveis 56 comprimidos orodispersíveis 70 comprimidos orodispersíveis
Polish: 28 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 56 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 70 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
Portuguese: Afecções hepatobiliares Elevação transitória e assintomática das aminotransferase s hepáticas (ALT, AST), especialmente no início do tratamento (ver secção 4.4)
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT), zwłaszcza w początkowej fazie leczenia (patrz punkt 4.4)
Portuguese: Os factores de risco que podem predispor esta população de doentes a um aumento da taxa de mortalidade incluem idade > 65 anos, disfagia, sedação, má nutrição, desidratação e situações clínicas pulmonares (p.ex.
Polish: Czynnikami ryzyka, predysponującymi populację pacjentów do zwiększonej śmiertelności, był wiek >65 lat, utrudnienie połykania, sedacja, niedożywienie i odwodnienie, choroby płuc (np. zapalenie płuc z aspiracją lub bez aspiracji) lub jednoczesne stosowanie benzodiazepin.
Portuguese: Durante o tratamento com olanzapina em combinação com lítio ou valproato, ocorreu um aumento ≥7% do peso corporal de base em 17, 4% dos doentes durante a fase aguda do tratamento (até 6 semanas).
Polish: W trakcie podawania olanzapiny w skojarzeniu z litem lub walproinianem podczas aktywnej fazy leczenia (do 6 tygodni), u 17,4% pacjentów zaobserwowano zwiększenie masy ciała o ≥7% w stosunku do początkowej masy ciała.
Portuguese: Taquicardia ventricular/fibrilaçã o e morte súbita (ver secção 4.4)11
Polish: Częstoskurcz komorowy lub migotamie komór, nagła śmierć (patrz punkt 4.4) 11
Portuguese: Como exibe in vitro antagonismo à dopamina, a olanzapina pode antagonizar os efeitos directos e indirectos dos agonistas da dopamina.
Polish: Olanzapina może wywierać antagonistyczne działanie wobec bezpośrednich i pośrednich agonistów dopaminy.
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe comprimidos orodispersíveis devem ser colocados na boca, onde serão facilmente engolidos.
Polish: Tabletkę Olanzapine Glenmark Europe ulegającą rozpadowi w jamie ustnej, należy umieszczać w jamie ustnej, gdzie szybko rozpada się w ślinie i może być łatwo połknięta.
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (frequência desconhecida)
Polish: Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustro jowymi (ang.
Portuguese: - Observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar Olanzapine Glenmark Europe.
Polish: - U pacjentów stosujących lek Olanzapine Glenmark Europe obserwowano wysokie stężenie cukru we krwi I wysokie stężenie lipidów (triglicerydów i cholesterolu).
Portuguese: Elevação da creatina fosfoquinase11
Polish: Duża aktywność fosfokinazy kreatyninowej11
Portuguese: Foram observadas frequentemente, especialmente na fase inicial do tratamento, elevações assintomáticas transitórias das aminotransferases hepáticas, alanina transferase (ALT) e aspartato transferase (AST).
Polish: Często obserwowano przejściowe i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych - aminotransferazy alaninowej (AlAT) i aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), zwłaszcza w początkowym etapie podawania leku.
Portuguese: Você e o seu médico devem verificar o seu peso com regularidade.
Polish: należy systematycznie sprawdzać masę ciała pacjenta.
Portuguese: Foi muito frequente os doentes aumentarem ≥ 7%, ≥15% e ≥ 25% do peso corporal basal com a exposição a longo-prazo (pelo menos 48 semanas), (64,4%, 31,7% e 12,3% respectivamente.
Polish: W przypadku długotrwałego stosowania produktu (przynajmniej przez 48 tygodni) zwiększenie masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych o ≥ 7 %, ≥ 15 % i ≥ 25 % występowało bardzo często (odpowiednio u 64,4 %, 31,7 % i 12,3 % pacjentów).
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Disfunção eréctil em
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia erekcji u mężczyzn
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapine Glenmark Europe podem passar para o leite materno.
Polish: Leku Olanzapine Glenmark Europe nie powinny przyjmować kobiety karmiące piersią, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.
Portuguese: Desenvolvimento ou exacerbação de diabetes ocasionalmente relacionada com cetoacidose ou coma, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.4)11.
Polish: Rozwój lub nasilenie cukrzycy sporadycznie związane z kwasicą ketonową lub śpiączką, w tym przypadki śmiertelne (patrz punkt 4.4)11
Portuguese: É
Polish: WŁAŚCIWE
Portuguese: Se parar de tomar Olanzapine Glenmark Europe Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor.
Polish: Przerwanie stosowania leku Olanzapine Glenmark Europe W przypadku poczucia poprawy nie należy przerywać zażywania tabletek.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Aumento de peso1 Elevação dos níveis de colesterol2,3
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie masy ciała1
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/588/007
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/588/007
Portuguese: Foi notificada com pouca frequência (≥0,1% e <1%), uma relação temporal entre o tratamento com olanzapina o tromboembolismo venoso.
Polish: Podczas leczenia olanzapiną, niezbyt często (≥ 0,1% i < 1%) zgłaszano przejściowe występowanie zakrzepu z zatorami w układzie żylnym.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes: Secura de boca.
Polish: Zaburzenie żołądka i jelit Często: suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Portuguese: Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alterações anormais do ritmo cardíaco.
Polish: jednoczesne wystąpienie gorączki, szybkiego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności, zmniejszenie częstości oddechów, pragnienie, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) até valores elevados (≥ 2,26 mmol/l).
Polish: Zmiany stężenia triglicerydów mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥1,69 do <2,26 mmol/l) do dużych wartości (≥2,26 mmol/l) występowały bardzo często.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/588/004
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/09/588/004
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 5 mg olanzapina.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg olanzapiny.
Portuguese: Olanzapine Glenmark Europe comprimido orodispersível contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine Glenmark Europe zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos níveis de glucose em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 5,56 -< 7 mmol/l) até valores elevados (≥ 7 mmol/l).
Polish: Zmiany początkowego stężenia glukozy na czczo z wartości granicznych (≥5,56 do <7 mmol/l) do dużych wartości (≥7 mmol/l) występowały bardzo często.
Portuguese: Doenças respiratórias,torácicas e do mediastino Epistaxis9
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Krwawienie z nosa9
Portuguese: As reacções adversas mais frequentes (observadas em ≥ 1% dos doentes) associadas com o uso da olanzapina em ensaios clínicos foram sonolência, aumento de peso, eosinofilia, colesterol, glucose e triglicéridos (ver secção 4.4), glicosúria, aumento do apetite, vertigens, acatísia, parkinsonismo leucopenia, neutropenia (ver secção 4.4), discinésia, hipotensão ortostática, efeitos anticolinérgicos, elevações transitórias e assintomáticas das aminotransferases hepáticas (ver secção 4.4), exantema, astenia, fadiga, pirexia, artralgia, aumento da fosfatase alcalina, elevação da gama glutamiltransferase, elevação do ácido úrico, elevação da creatina fosfoquinase e edema.
Polish: Najczęściej (u ≥ 1% pacjentów) zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem olanzapiny w badaniach klinicznych były: senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, zwiększenie stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy i triglicerydów (patrz punkt 4.4), cukromocz, zwiększenie apetytu, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm leukopenia, neutropenia (patrz punkt 4.4), dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne, działanie antycholinergiczne, przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (patrz punkt 4.4), wysypka, astenia, zmęczenie gorączka, ból stawu, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej, duża aktywność gamma glutamylotransferazy, duże stężenie kwasu moczowego, duża aktywność fosfokinazy kreatyninowej i obrzęk.
Portuguese: Como tomar Olanzapine Glenmark Europe
Polish: Jak przyjmować lek Olanzapine Glenmark Europe
Portuguese: Não tome Olanzapine Glenmark Europe - se tem alergia à olanzapina ou a qualquer outro componente deste.
Polish: Kiedy nie zażywać leku Olanzapine Glenmark Europe: jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Portuguese: Como conservar Olanzapine Glenmark Europe
Polish: Jak przechowywać lek Olanzapine Glenmark Europe
Portuguese: Desconhecidos profundas) (ver secção 4.4)
Polish: Nieznana punkt 4.4) 11
Portuguese: Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um "mini" AVC.
Polish: Jeżeli pacjent choruje na otępienie i wystąpił u niego kiedykolwiek udar lub „mini" udar, to powinien (lub jego opiekun powinien) o tym powiedzieć lekarzowi.
Portuguese: Foram raramente notificados (≥ 0,01% e < 0,1%) sintomas agudos, tais como sudação, insónia, tremor, ansiedade, náuseas ou vómitos quando se interrompeu abruptamente a olanzapina.
Polish: Rzadko (≥0,01% do <0,1%), w przypadku nagłego przerwania stosowania olanzapiny zgłaszano wystąpienie ostrych objawów, takich jak: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos níveis de colesterol total em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 5,17 -< 6,2 mmol/l) até valores elevados (≥ 6,2 mmol/l).
Polish: Zmiany początkowego stężenia cholesterolu całkowitego na czczo z wartości granicznych (≥5,17 do <6,2 mmol/l) do dużych wartości (≥6,2 mmol/l) występowały bardzo często.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 20 mg olanzapina.
Polish: Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny.
Portuguese: Foram muito frequentes alterações nos níveis de colesterol total em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 4,39 -< 5,17 mmol/l) até valores elevados (≥ 5,17 mmol/l.
Polish: Zmiany początkowego stężenia cholesterolu całkowitego mierzonego na czczo z wartości granicznych (≥4,39 do <5,17 mmol/l) do dużych wartości (≥5,17 mmol/l) występowały bardzo często.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2013.
Portuguese: É designado antipsicótico atípico, porque é diferente dos medicamentos antipsicóticos mais antigos que estão disponíveis desde a década de 1950.
Polish: Znana jest jako „nietypowy" lek przeciwpsychotyczny, ponieważ jest inna niż starsze leki przeciwpsychotyczne dostępne od lat 50.
Portuguese: Os EPAR completos relativos aos medicamentos de referência podem também ser consultados no sítio Internet da Agência.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leków referencyjnych również znajdują się na stronie internetowej Agencji.
Portuguese: Os doentes com idade superior a 65 anos e os doentes que sofram de problemas hepáticos ou renais poderão necessitar de uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia).
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 65 lat, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek mogą być konieczne niższe dawki początkowe (5 mg na dobę).
Portuguese: A dose inicial recomendada de Olanzapina Glenmark Europe depende da doença a tratar: na esquizofrenia e na prevenção dos episódios maníacos, utiliza-se uma dose de 10 mg/dia e no tratamento dos episódios maníacos utiliza-se uma dose de 15 mg/dia, exceto se for utilizado em associação com outros medicamentos, caso em que se recomenda uma dose inicial de 10 mg/dia.
Polish: Zalecana dawka początkowa tabletek produktu Olanzapine Glenmark Europe zależy od leczonej choroby: w schizofrenii i w zapobieganiu epizodom maniakalnym stosuje się 10 mg na dobę, natomiast w leczeniu epizodów maniakalnych stosuje się 15 mg/dobę, chyba że lek ten stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami: w takim przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dobę.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Olanzapina Glenmark Europe pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Olanzapine Glenmark Europe znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Também pode ser utilizado para prevenir as recorrências (o reaparecimento) destes episódios em adultos com perturbação bipolar (uma doença mental com períodos alternados de humor muito elevado e de depressão) que tenham respondido a um primeiro tratamento.
Polish: Lek można także stosować w celu zapobiegania nawrotom (ponowne pojawienie się objawów) tych epizodów u osób dorosłych z chorobą dwubiegunową (choroba psychiczna, w której na przemian występują okresy podwyższonego nastroju i depresji), u których wystąpiła odpowiedź na początkowy przebieg leczenia.
Portuguese: Esta ligação interrompe a transmissão de sinais entre as células cerebrais realizada pelos neurotransmissores (substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre si).
Polish: W ten sposób zakłóca sygnały przekazywane pomiędzy komórkami mózgowymi przez „neuroprzekaźniki", czyli związki chemiczne, które umożliwiają komunikowanie się komórek nerwowych.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Zyprexa e do Zyprexa Velotab, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak jak w przypadku leków Zyprexa i Zyprexa Velotab, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Olanzapina Glenmark Europe, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Olanzapine Glenmark Europe należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O Olanzapina Glenmark Europe é igualmente eficaz na manutenção da melhoria clínica nos doentes que tenham respondido a um primeiro tratamento.
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark Europe jest również skuteczny pod względem utrzymywania poprawy u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na wstępny okres leczenia.
Portuguese: Não se conhece o seu mecanismo de ação exato, mas sabese que a olanzapina se liga a vários recetores diferentes à superfície das células nervosas do cérebro.
Polish: Dokładny mechanizm działania substancji jest nieznany, lecz przyłącza się ona do kilku różnych receptorów na powierzchni komórek nerwowych mózgu.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Olanzapine Glenmark Europe.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Olanzapine Glenmark Europe.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Olanzapina Glenmark Europe.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Olanzapine Glenmark Europe do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos orodispersíveis (5, 10, 15 e 20 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach rozpuszczających się w jamie ustnej (5, 10, 15 i 20 mg); oznacza to, że tabletki rozpuszczają się w ustach.
Portuguese: O Olanzapina Glenmark Europe é também utilizado no tratamento do episódio maníaco moderado a grave (humor extremamente elevado) em adultos.
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark Europe stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższonego nastroju) u osób dorosłych.
Portuguese: Em 3 de dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Olanzapina Glenmark Europe.
Polish: W dniu 3 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Olanzapine Glenmark Europe do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Olanzapina Glenmark Europe.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Olanzapine Glenmark Europe do obrotu.
Portuguese: A substância ativa do Olanzapina Glenmark Europe, a olanzapina, é um medicamento antipsicótico.
Polish: Substancja czynna produktu Olanzapine Glenmark Europe, olanzapina, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Portuguese: O Olanzapina Glenmark Europe é um medicamento que contém a substância ativa olanzapina.
Polish: Olanzapine Glenmark Europe jest lekiem zawierającym substancję czynną olanzapinę.
Portuguese: Uma vez que o Olanzapina Glenmark Europe é um medicamento genérico e bioequivalente aos medicamentos de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos dos medicamentos de referência.
Polish: Ze względu na fakt, że produkt Olanzapine Glenmark Europe jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Olanzapina Glenmark Europe demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Zyprexa e ao Zyprexa Velotab.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - lek Olanzapine Glenmark Europe charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leków Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Portuguese: O Olanzapina Glenmark Europe é utilizado no tratamento de adultos com esquizofrenia.
Polish: Produkt Olanzapine Glenmark Europe stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
Portuguese: Uma vez que o Olanzapina Glenmark Europe é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente aos medicamentos de referência, Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Polish: Ponieważ produkt Olanzapine Glenmark Europe jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leków referencyjnych - Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Portuguese: Outras informações sobre o Olanzapina Glenmark Europe
Polish: Inne informacje na temat produktu Olanzapine Glenmark Europe:
Portuguese: O Olanzapina Glenmark Europe é um medicamento genérico, o que significa que é similar aos medicamentos de referência já autorizados na União Europeia denominados Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Polish: Oznacza to, że produkt Olanzapine Glenmark Europe jest podobny do leków referencyjnych o nazwach Zyprexa i Zyprexa Velotab, które są już dopuszczone do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: O que é o Olanzapina Glenmark Europe?
Polish: Co to jest Olanzapine Glenmark Europe?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Polish: Postać Farmaceutyczna
Portuguese: Data da primeira autorização: 7 de outubro de 2008 Data da última renovação: 22 de maio de 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 7 października 2008 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2013 r.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Polish: W związku z tym noworodki powinny być uważnie monitorowane.
Portuguese: Outras fontes de informações
Polish: Inne źródła informacji
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, amendoins ou soja ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, orzeszki arachidowe lub soję lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: McDermott Laboratories Ltd. como Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange road
Polish: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange road
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo, após EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub etykiecie po EXP.
Portuguese: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1LT, Reino Unido
Polish: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Wielka Brytania.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver:
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeżeli wystąpią:
Portuguese: Um estudo de equilíbrio de massa demonstrou que aproximadamente 57% da olanzapina marcada radioactivamente apareceu na urina, principalmente como metabolitos.
Polish: Badanie bilansu masy wykazało, że około 57% znakowanej radioaktywnie olanzapiny występowało w moczu, głównie w postaci metabolitów.
Portuguese: Após a primeira abertura use dentro de 90 dias.
Polish: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 90 dni.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, diazepinas, oxazepinas, tiazepinas e oxepinas, código ATC N05A H03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psycholeptyczne, diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny, kod ATC: N05A H03.
Portuguese: Ao contrário de outros agentes antipsicóticos, a olanzapina aumenta a resposta num teste «ansiolítico».
Polish: W odróżnieniu od innych leków przeciwpsychotycznych, olanzapina zwiększa odpowiedź w teście „anksjolitycznym".
Portuguese: A olanzapina pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças:
Polish: Olanzapina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu: