FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В проучването, сравняващо Galvus с метформин, се наблюдават значително по-добри резултати при метформин: намаление на HbA1c с 1,5 процентни пункта след 52 седмици в сравнение с намаление от около 1 процентен пункт при пациентите, лекувани с Galvus.
Latvian: Pētījumā, kurā Galvus tika salīdzinātas ar metformīnu, ievērojami labākus rezultātus sniedza metformīns: HbA1c līmeņa samazinājumu par 1,5 procentpunktiem pēc 52 nedēļām, salīdzinot ar aptuveni 1 procentpunkta samazinājumu pacientiem, kas tika ārstēti ar Galvus.
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява Galvus с плацебо като допълнителна терапия при 318 пациенти, които вече приемат метформин и глимепирид.
Latvian: Papildu pētījumā salīdzināja Galvus ar placebo, lietojot kā papildterapiju 318 pacientiem, kas jau lietoja metformīnu un glimepirīdu.
Bulgarian: В комбинация с глимепирид и двете дневни дози от 50 mg и 100 mg са довели до намаляване с около 0,6 процентни пункта.
Latvian: Kombinācijā ar glimepirīdu gan 50 mg, gan 100 mg dienas deva izraisīja pazemināšanos par aptuveni 0,6 procentpunktiem.
Bulgarian: Пет от тези проучвания разглеждат ефектите на Galvus, приеман самостоятелно при общо 3644 пациенти, в сравнение с плацебо (сляпо лечение), метформин, розиглитазон (тиазолидиндион) или гликлазид (сулфанилуреен препарат).
Latvian: Piecos no šiem pētījumiem noskaidroja atsevišķi lietotu Galvus iedarbību kopumā 3 644 pacientiem, salīdzinājumam lietojot placebo (fiktīvu ārstēšanu), metformīnu, rosiglitazonu (tiazolidīndionu grupas zāles) vai gliklazīdu (sulfonilurīnvielas grupas zāles).
Bulgarian: Допълнително проучване сравнява Galvus с плацебо като допълнителна терапия при 449 пациенти, които вече приемат постоянна доза инсулин с продължително действие.
Latvian: Papildu pētījumā salīdzināja Galvus ar placebo, lietojot kā papildterapiju 449 pacientiem, kas jau lietoja stabilu ilgstošas iedarbības insulīna devu.
Bulgarian: Използван като добавка към съществуващо лечение на диабет тип 2, Galvus е по-ефективен от плацебо за намаляването нивата на HbA1c.
Latvian: Lietojot kā papildinājumu jau lietotām 2. tipa diabēta ārstēšanas zālēm, HbA1c koncentrācijas pazemināšanā Galvus bija efektīvākas par placebo.
Bulgarian: Как действа Galvus?
Latvian: Kā Galvus darbojas?
Bulgarian: В комбинация с метформин и пиоглитазон дневната доза от 100 mg е по-ефективна от дневната доза 50 mg, с намаляване нивата на HbA1c между 0,8 и 1,0 процентни пункта.
Latvian: Lietojot kopā ar metformīnu un pioglitazonu, deva 100 mg dienā bija efektīvāka par devu 50 mg dienā, pazeminot HbA1c līmeni par 0,81,0 procentpunktiem.
Bulgarian: Обратното, пациентите, добавящи плацебо към съществуващо лечение, показват по-малки промени в нивата на HbA1c, вариращи между спад от 0,3 и покачване от 0,2 процентни пункта.
Latvian: Turpretī pacientiem, kuriem jau lietotām zālēm pievienoja placebo, novēroja mazākas HbA1c līmeņa izmaiņas, robežās no samazināšanās par 0,3% līdz pieaugumam par 0,2 procentpunktiem.
Bulgarian: • в комбинация с метформин, тиазолидиндион или сулфанилуреeн прeпарат („двойна терапия"), когато диабетът на пациента не се контролира задоволително от другото лекарство самостоятелно, като при пациенти, които не могат да приемат метформин се използва в комбинация само със сулфанилуреeн прeпарат.
Latvian: • kopā ar metformīnu, tiazolidīndionu vai sulfonilurīnvielas grupas zālēm (kā divkāršu terapiju), kad pacienta diabētu nevar pietiekami labi kontrolēt, lietojot šīs citas zāles atsevišķi, bet pacientiem, kas nevar lietot metformīnu, tās lieto tikai kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm;
Bulgarian: Защо Galvus е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Galvus tika apstiprinātas?
Bulgarian: Приеман самостоятелно, Galvus е ефективен за намаляване на нивата на HbA1c, но е по-малко ефективен от контролните лекарства .
Latvian: Lietojot Galvus vienas pašas, tās efektīvi samazināja HbA1c līmeni, bet bija mazāk efektīvas nekā salīdzinājumam lietotās zāles.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Galvus, включително когато се прилага в комбинация с други лекарства срещу диабет, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Galvus izraisīto blakusparādību saraksts, ka arī to blakusparādību, kas rodas, kad Galvus lieto ar citām pretdiabēta zālēm, ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: В комбинация с метформин и глимепирид Galvus, приеман в доза от 50 mg два пъти дневно намалява нивата на HbA1c между 1 процентен пункт, в сравнение с намаление от 0,3 процентни пункта при пациенти, приемащи плацебо.
Latvian: Kombinācijā ar metformīnu un glimepirīdu 50 mg Galvus, lietotas divas reizes dienā, samazināja HbA1c līmeni par 1 procentpunktu, salīdzinot ar 0,3 procentpunktu samazinājumu pacientiem, kuri lietoja placebo.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Galvus като добавка към инсулин, с или без метформин, е отбелязано намаление на нивата на HbA1c с 0,77 процентни пункта в сравнение с 0,05 процентни пункта при пациентите, добавящи плацебо към инсулин.
Latvian: Pacientiem, kuri bez insulīna lietoja arī Galvus kombinācijā ar metformīnu vai bez tā, novēroja HbA1c līmeņa samazināšanos par 0,7 procentpunktiem, salīdzinājumā ar 0,05 procentpunktiem to pacientu vidū, kuri bez insulīna lietoja arī placebo.
Bulgarian: Какво представлява Galvus?
Latvian: Kas ir Galvus?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Galvus?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Galvus?
Bulgarian: За какво се използва Galvus?
Latvian: Kāpēc lieto Galvus?
Bulgarian: Как се използва Galvus?
Latvian: Kā lieto Galvus?
Bulgarian: в комбинация с инсулин (със или без метформин) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол на диабета с хранителен режим и упражнения плюс постоянна доза инсулин.
Latvian: • kopā ar insulīnu (ar metformīnu vai bez tā) pacientiem, kad pacienta diabētu nevar pietiekami labi kontrolēt ar diētu un fizisku slodzi kombinācijā ar stabilu insulīna devu.
Bulgarian: в комбинация със сулфанилурейни препарати и метформин (тройна терапия) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол на диабета с тези лекарства заедно с хранителен режим и упражнения;
Latvian: • kopā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm un metformīnu (kā trīskāršu terapiju) pacientiem, kad pacienta diabētu nevar pietiekami labi kontrolēt, lietojot šīs zāles kombinācijā ar diētu un fizisku slodzi;
Bulgarian: самостоятелно (монотерапия) при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с хранителен режим и упражнения и при които не е подходящ приемът на метформин;
Latvian: • vienas pašas (monoterapija) pacientiem, kuru diabētu nevar pietiekami kontrolēt ar diētu un fizisku slodzi un kuri nevar lietot metformīnu;
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Latvian: 3 pudeles vienareizējas devas trauciņos (ZBPE)
Bulgarian: Тези промени могат да бъдат трайни.
Latvian: Šīs izmaiņas var būt pastāvīgas.
Bulgarian: Ако капката не влезе в окото, опитайте отново.
Latvian: Ja piliens netrāpa acī, mēģiniet vēlreiz.
Bulgarian: Поставете следващата доза в обичайното време.
Latvian: Nākamo devu iepiliniet parastajā laikā.
Bulgarian: Биматопрост се свързва с плазмените протеини приблизително 88%.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīnu bimatoprostam ir aptuveni 88%.
Bulgarian: Характеристика при по-възрастни хора
Latvian: Īpatnības gados vecākiem cilvēkiem
Bulgarian: Химическа и физическа стабилност по време на употреба е демонстрирана в продължение на 28 дни при 25°C.
Latvian: Lietošanas laikā ķīmiskā un fiziskā stabilitāte ir pierādīta 28 dienas 25°C temperatūrā.
Bulgarian: Простамидният рецептор обаче все още не е структурно идентифициран.
Latvian: Prostamīda receptors tomēr vēl joprojām nav strukturāli identificēts.
Bulgarian: Ниска кръвна захар
Latvian: • Zems cukura līmenis asinīs
Bulgarian: Не съхранявайте неизползван разтвор.
Latvian: Neuzglabājiet neizlietotu šķīdumu.
Bulgarian: Препоръчителна доза при възрастни (включително и при хора в старческа възраст)
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem)
Bulgarian: Отворен:
Latvian: Atvērts:
Bulgarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v.
Latvian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Bulgarian: В случай на предозиране, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, ārstēšanai jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Bulgarian: Реакцията на тези пациенти трябва да се наблюдава отблизо.
Latvian: Rūpīgi jāvēro šo pacientu atbildes reakcija.
Bulgarian: Да се употребява по едно и също време всеки ден.
Latvian: Lietot vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Bulgarian: Не са били наблюдавани функционални или микроскопични промени, свързани с наблюдаваните периокуларни ефекти и механизмът на действие при тези периокуларни промени не е известен.
Latvian: Netika novērotas nekādas funkcionālas vai mikroskopiskas izmaiņas, kas saistītas ar minētajiem periokulārajiem efektiem, un šo izmaiņu mehānisms nav zināms.
Bulgarian: Ако е пропусната една доза, лечението трябва да продължи със следващата доза по план.
Latvian: Ja viena deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo plānoto devu.
Bulgarian: Tова намалява налягането в окото.
Latvian: Tas samazina acs iekšējo spiedienu.
Bulgarian: Полуживотът на тимолол в плазмата е около 4 до 6 часа.
Latvian: Timolola pusperiods aknās ir apmēram no 4 līdz 6 stundām.
Bulgarian: 19 май 2006 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2006. gada 19. maijs
Bulgarian: Това повишено налягане може да доведе до глаукома.
Latvian: Šāds paaugstināts spiediens var izraisīt glaukomu.
Bulgarian: На практика, горната граница на 95% CI не надвишава 0,14 mm Hg в седмица 12.
Latvian: Faktiski 12. nedēļā 95% TI augšējā robežvērtība nepārsniedza 0,14 mmHg.
Bulgarian: Намалено полово влечение; сексуална дисфункция
Latvian: • Pavājināta dzimumtieksme; seksuāla disfunkcija
Bulgarian: Анестезиологът трябва да бъде информиран, когато пациентът приема тимолол.
Latvian: Anesteziologs jāinformē, ja pacients saņem timololu.
Bulgarian: Налични са следните видове опаковки:
Latvian: Tiek ražoti šādi iepakojuma veidi:
Bulgarian: Дозата трябва да се прилага по едно и също време всеки ден.
Latvian: Zāles jālieto vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Bulgarian: Измийте ръцете си преди употреба.
Latvian: Pirms lietošanas nomazgājiet rokas.
Bulgarian: Обикновено можете да продължите да прилагате капките, освен ако реакциите са сериозни.
Latvian: Parasti Jūs varat turpināt lietot pilienus, ja vien blakusparādības nav smagas.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, времето и условията на съхранение при употреба са отговорност на потребителя и не би трябвало да надвишават 28 дни при 25°C.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, lietošanas laikā par uzglabāšanas laiku un apstākļiem atbildīgs ir lietotājs, parasti ne ilgāk par 28 dienām 25°C temperatūrā.
Bulgarian: 2017;26(9):e214-e216, са докладвани четири силни случая на халюцинации при офталмологичен тимолол (единствено вещество), всички при пациенти в старческа възраст, със съществуваща едновременно с това патология на ЦНС.
Latvian: 2017;26(9):e214-e216, ziņots par četriem pārliecinošiem halucināciju gadījumiem, lietojot oftalmoloģisko timololu (monoterapijā); visi rādās gados vecākiem pacientiem ar esošu CNS patoloģiju.
Bulgarian: БУТИЛКА
Latvian: PUDELE
Bulgarian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB
Latvian: Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Bulgarian: Magyarország Allergan Hungary Kft.
Latvian: Allergan Hungary Kft.
Bulgarian: Прието е, че в повече от половината случаи, капките за очи с тимолол са били единственото подозирано лекарство, въпреки че допълнителни рискови фактори, като старческа възраст, подлежащо заболяване или съпътстващо приемани лекарства, може да са имали принос.
Latvian: Ir atzīts, ka vairāk nekā pusē gadījumu timolola acu pilieni bija vienīgās aizdomās turētās zāles, lai gan papildus riska faktori, kā, piemēram, liels vecums, pamatslimība vai līdztekus lietotās zāles, arī varēja veicināt šo traucējumu rašanos.
Bulgarian: Други бета-блокери
Latvian: Citi bēta blokatori
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на GANFORT GANFORT трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ganfort Ganfort jālieto katru dienu, lai tas iedarbotos pareizi.
Bulgarian: <{MM/ГГГГ}> <{ДД/MM/ГГГГ}> <{ДД месец ГГГГ}>
Latvian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}>
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни за експозиция по време на бременност.
Latvian: Nav pietiekamu klīnisku datu par lietošanu grūtniecēm.
Bulgarian: Когато се притиска назолакрималния канал или клепачите се затворят за 2 минути, системната абсорбция е намалена.
Latvian: Ja izmanto nazolakrimālo oklūziju vai uz 2 minūtēm aizver plakstiņus, sistēmiskā uzsūkšanās samazinās.
Bulgarian: Това помага да се спре навлизането на GANFORT в останалата част на тялото.
Latvian: Tas palīdz pārtraukt Ganfort nokļūšanu pārējās ķermeņa daļās.
Bulgarian: Наведете главата си назад и погледнете към тавана.
Latvian: Atlieciet galvu atpakaļ un skatieties griestos.
Bulgarian: Не е наблюдавана засилена системна абсорбция на отделните активни вещества.
Latvian: Nav novērota atsevišķu aktīvo vielu sistēmiskas uzsūkšanās pastiprināšanās.
Bulgarian: Пуснете долния клепач и затворете окото.
Latvian: Atlaidiet plakstiņu un aizveriet aci.
Bulgarian: Това лекарство е само за еднократна употреба и не съдържа консерванти.
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai, to sastāvā nav konservantu.
Bulgarian: Депресия; загуба на паметта; халюцинация
Latvian: • Depresija; atmiņas zudums; halucinācijas
Bulgarian: Обърнете бутилката обратно и я стиснете, за да пусне по една капка във всяко око, което има нужда от лечение.
Latvian: Apgrieziet pudeli un saspiediet to, lai iepilinātu pa vienam pilienam katrā ārstējamā acī.
Bulgarian: Бета-блокерите могат също така да маскират признаците на хипертиреоидизъм.
Latvian: Bēta blokatori var maskēt arī hipertireoīdisma pazīmes.
Bulgarian: Болка в мускулите
Latvian: • Muskuļu sāpes
Bulgarian: Ако течността не може да се отдели навън достатъчно бързо, налягането вътре в окото се повишава и може да увреди зрението (заболяване, наречено глаукома).
Latvian: Ja šķidrums nevar izvadīties pietiekami ātri, acs iekšējais spiediens palielinās un vēlāk var sabojāt redzi (slimība, ko sauc par glaukomu).
Bulgarian: GANFORT има бързо начало на действие.
Latvian: Ganfort iedarbojas ātri.
Bulgarian: В човешката кръв, биматопрост се намира предимно в плазмата.
Latvian: Cilvēka asinīs bimatoprosts galvenokārt atrodas plazmā.
Bulgarian: Това може да доведе до намаляване на системните нежелани реакции и до увеличение на локалната активност.
Latvian: Tādējādi var samazināt sistēmiskās blakusparādības un palielināt lokālo iedarbību.
Bulgarian: Не е известно дали биматопрост се екскретира в кърмата, но се екскретира в млякото на лактиращи плъхове.
Latvian: Nav zināms, vai bimatoprosts izdalās cilvēka pienā, tomēr žurkas pienā tas tika izdalīts.
Bulgarian: Тази НЛР е най-вероятно свързана с активното вещество биматопрост, а не с консерванта.
Latvian: Šī nevēlamā blakusparādība visticamāk ir saistīta ar aktīvo vielu bimatoprostu, nevis konservantu.
Bulgarian: Биматопрост е умерено разпределен в тъканите на тялото и системният обем на разпределение при хора, при стационарно състояние, е 0,67 l/kg.
Latvian: Bimatoprosts mēreni izplatās ķermeņa audos un sistēmiskais izplatīšanas tilpums cilvēkam miera stāvoklī ir 0,67 l/kg.
Bulgarian: Еднодозовата опаковка е само за еднократна употреба; една опаковка е достатъчна за лечение и на двете очи.
Latvian: Vienas devas pudelīte ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai; vienā pudelītē ir pietiekami daudz zāļu abām acīm.
Bulgarian: В заключение, има данни в подкрепа на това, че офталмологичният тимолол може да бъде свързан с халюцинации чрез системни ефекти или чрез проникване на тимолол в ЦНС.
Latvian: Līdz ar to ir liecības, kas ļauj secināt, ka oftalmoloģiskais timolols var būt saistīts ar halucinācijām, iedarbojoties sistēmiski vai arī timololam iekļūstot CNS.
Bulgarian: Безцветен до леко жълт разтвор.
Latvian: Bezkrāsains līdz mazliet iedzeltens šķīdums.
Bulgarian: Поради това е важно GANFORT да се прилага според инструкциите и да не се оставя да потече по бузата или други кожни зони.
Latvian: Tāpēc ir svarīgi Ganfort lietot, kā norādīts, un nepieļaut, ka tas notek uz vaiga vai citām vietām uz ādas.
Bulgarian: Подобно на други лекарства, които се прилагат в очите, тимолол се абсорбира в кръвта.
Latvian: Tāpat kā citas acīs lietojamas zāles, timolols uzsūcas asinīs.
Bulgarian: Следователно, с оглед на данните, представени в прегледания ПАДБ, PRAC счита, че промените в продуктовата информация на лекарствените продукти, съдържащи тимолол, са основателни.
Latvian: Tāpēc, ņemot vērā pārbaudītajā PADZ sniegtos datus, PRAC atzina, ka izmaiņas timololu saturošu zāļu informācijā ir pamatotas.
Bulgarian: Други лекарства и GANFORT
Latvian: Citas zāles un Ganfort
Bulgarian: Тимолол не е екстензивно свързан с плазмените протеини.
Latvian: Timolols plaši nesaistās ar plazmu.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно-съдови заболявания трябва да се наблюдават за признаци на влошаване на тези заболявания и нежелани реакции.
Latvian: Pacientiem ar kardiovaskulārām slimībām jāuzrauga šo slimību pasliktināšanās un blakusparādību pazīmes.
Bulgarian: Това лекарство не съдържа консервант.
Latvian: Šo zāļu sastāvā nav konservantu.
Bulgarian: Известно е, че офталмологичните бета-блокери (като напр. тимолол), в някои случаи могат да причинят системни нежелани реакции.
Latvian: Zināms, ka oftalmoloģiskie bēta blokatori (kā, piemēram, timolols) dažos gadījumos var izraisīt sistēmiskas blakusparādības.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/340/003 5 еднодозови опаковки EU/1/06/340/004 30 еднодозови опаковки EU/1/06/340/005 90 еднодозови опаковки
Latvian: EU/1/06/340/003 5 vienas devas pudelītes EU/1/06/340/004 30 vienas devas pudelītes EU/1/06/340/005 90 vienas devas pudelītes
Bulgarian: Системната абсорбция на отделните компоненти е минимална и не се повлиява от едновременното им приложение в една лекарствена форма.
Latvian: Atsevišķu sastāvdaļu sistēmiska uzsūkšanās bija minimāla, un to neietekmēja vienlaicīga ievadīšana.
Bulgarian: 23 юни 2011 г.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 23. jūnijs
Bulgarian: Тежки алергични реакции с подуване и затруднено дишане, които могат да бъдат животозастрашаващи
Latvian: • Smagas alerģiskas reakcijas ar tūsku un apgrūtinātu elpošanu, kas var būt dzīvību apdraudošas
Bulgarian: Проучване при пациенти с бъбречна недостатъчност показа, че тимолол не се диализира лесно.
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kam ir nieru mazspēja, novēroja, ka timolols nav viegli dializējams.
Bulgarian: Вероятността да се получат нежелани реакции след употреба на капките за очи е по-малка например, отколкото при прием на лекарствата през устата или чрез инжектиране.
Latvian: Iespējamība, ka radīsies blakusparādības, pēc acu pilienu lietošanas ir mazāka, nekā lietojot zāles, piemēram, iekšķīgi vai injekcijā.
Bulgarian: Co. Mayo,
Latvian: Mayo,
Bulgarian: Пациенти, които използват GANFORT с други простагландинови аналози, трябва да се наблюдават за промени в тяхното вътреочно налягане.
Latvian: Pacientiem, kas Ganfort lieto kopā ar citiem prostaglandīna analogiem, jānovēro intraokulārā spiediena izmaiņas.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА БУТИЛКА
Latvian: KARTONA IEPAKOJUMS VIENAI PUDELEI
Bulgarian: На базата на този резултат, се препоръчва актуализация на точка 4.8 на Кратката характеристика на продукта, за да се добави „халюцинация" с честота „неизвестна".
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts atjaunināt zāļu apraksta 4.8. apakšpunktu, pievienojot ierakstu "halucinācijas" ar sastopamības biežumu "nav zināmi".
Bulgarian: Промяната в пигментацията се дължи по-скоро на повишено съдържание на меланин в меланоцитите, а не на повишен брой меланоцити.
Latvian: Pigmentācijas izmaiņas izraisa paaugstinātais melanīna saturs melanocītos, nevis melanocītu skaita palielināšanās.
Bulgarian: - коронарна болест на сърцето (симптомите може да включват болка в гърдите или стягане,
Latvian: - koronārā sirds slimība (tās simptomi, tai skaitā var būt sāpes vai žņaudzoša sajūta krūškurvī,
Bulgarian: Тази доза, изразена в mg/m е поне 70 пъти по-висока от дозата при случайно поглъщане на една бутилка GANFORT от дете с тегло 10 kg.
Latvian: Šo devu izsakot mg/m2, tā vismaz 70 reižu pārsniedz nejaušu Ganfort vienas pudelītes devu 10 kg smagam bērnam.
Bulgarian: Промените в цвета на ириса при очно приложение на биматопрост може да не се забележат няколко месеца до години.
Latvian: Varavīksnenes krāsas maiņa, ko novēro, oftalmoloģiski lietojot bimatoprostu, var nebūt pamanāma vairākus mēnešus vai gadus.
Bulgarian: Пациенти със заболявания на роговицата трябва да се лекуват с повишено внимание.
Latvian: Pacienti ar radzenes slimībām jāārstē piesardzīgi.
Bulgarian: GANFORT съдържа консервант, наречен бензалкониев хлорид.
Latvian: Ganfort satur konservantu, ko sauc par benzalkonija hlorīdu.
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за биматопрост/тимолол, научните заключения на СНМР са както следва:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par bimatoprosta/timolola PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Bulgarian: Като държите окото затворено, натиснете с пръст ъгъла на затвореното око (мястото, където окото се събира с носа) и задръжте 2 минути.
Latvian: Turot aci aizvērtu, piespiediet ar pirkstu aizvērtās acs kaktiņu (vietu, kur acs ir tuvāk degunam) un turiet piespiestu 2 minūtes.
Bulgarian: - ако имате сърдечни проблеми като забавен сърдечен ритъм, сърдечен блок или сърдечна недостатъчност.
Latvian: - ja Jums ir problēmas ar sirdi, piemēram, lēna sirdsdarbība, sirds blokāde vai sirds mazspēja.
Bulgarian: 1, студени длани и ходила
Latvian: aukstas rokas un pēdas1
Bulgarian: Какво представлява GANFORT и за какво се използва
Latvian: Kas ir Ganfort un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Вие трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първоначалното й отваряне, независимо от това, че има още капки в нея.
Latvian: Tāpēc Jums pudele četras nedēļas pēc atvēršanas jāizmet, pat ja nedaudz šķīduma vēl palicis.
Bulgarian: Преди употребата на това лекарство кажете на Вашия лекар, ако имате или преди сте имали:
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas pasakiet savam ārstam, ja Jums tagad ir vai agrāk bija
Bulgarian: Това може да причини нежелани реакции подобни на тези, които се наблюдават при „интравенозните" и/или „пероралните" бета-блокери.
Latvian: Tas var izraisīt blakusparādības, kas līdzīgas tām, kas novērotas, lietojot „intravenozos" un vai „perorālos" bēta blokatorus.
Bulgarian: Рискът може да се повиши при старческа възраст и психиатричната анамнеза, вероятно, е рисков фактор, а не смущаващ фактор, за развитие на халюцинации след прилагане на съдържащи тимолол капки за очи
Latvian: Risks var palielināties novecojot, un psihiskās slimības anamnēzē, šķietami, ir nevis jaucējfaktors, bet gan riska faktors, kas pacientiem pēc timololu saturošu acu pilienu lietošanas var veicināt halucināciju rašanos.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате GANFORT
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ganfort lietošanas
Bulgarian: Обобщение на профила за безопасност
Latvian: Drošuma rādītāju kopsavilkums
Bulgarian: Не е отбелязано кумулиране на биматопрост в кръвта с течение на времето и профилът на безопасност е подобен при хора в напреднала възраст и при млади пациенти.
Latvian: Nenotiek bimatoprosta akumulēšanās asinīs pēc ilgāka laika, un drošības līmenis ir līdzīgs gan jauniem, gan vecākiem cilvēkiem.
Bulgarian: За да се избегне замърсяване, не позволявайте на отворения край на еднодозовата опаковка да се допира до окото или нещо друго.
Latvian: Lai izvairītos no piesārņošanas, neļaujiet vienas devas pudelītes atvērtajam galam pieskarties acij vai citiem priekšmetiem.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате GANFORT
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ganfort
Bulgarian: За да се избегнат инфекции, не оставайте върха на бутилката да докосва окото или нещо друго.
Latvian: Lai izvairītos no acs inficēšanas, neļaujiet pudeles galam pieskarties acij vai jebkam citam.