FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Fortsetzung der Behandlung verschwinden diese Reaktionen üblicherweise innerhalb weniger Tage oder Wochen.
Portuguese: Estas reações diminuem, normalmente, ao fim de alguns dias ou semanas em tratamento contínuo.
German: In vitro zeigte Liraglutid ein sehr geringes Potenzial für pharmakokinetische Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen in Bezug auf Cytochrom P450 und die Plasmaproteinbindung.
Portuguese: In vitro, liraglutido apresentou um potencial muito reduzido para envolvimento em interações farmacocinéticas com outras substâncias ativas relacionadas com o citocromo P450 e a ligação às proteínas plasmáticas.
German: Vermeiden Sie es, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, wenn Sie Anzeichen einer Hypoglykämie bemerken.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir sintomas de hipoglicemia.
German: • Benutzen Sie Ihren Pen oder Nadeln nicht gemeinsam mit einer anderen Person.
Portuguese: • Não partilhe a sua caneta ou as agulhas com outras pessoas.
German: Pflegepersonen müssen beim Umgang mit gebrauchten Nadeln sehr vorsichtig sein - um Nadelstichverletzungen und Kreuzinfektionen zu vermeiden.
Portuguese: Os profissionais de saúde têm de ter muito cuidado ao manusear agulhas já usadas - para evitar ferimentos provocados pelas agulhas e infeções cruzadas.
German: Victoza soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob es Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Portuguese: Victoza não deve ser utilizado durante a gravidez, dado desconhecer-se se pode prejudicar o feto.
German: Ein Tropfen Liraglutid sollte an der Nadelspitze erscheinen.
Portuguese: Deverá aparecer uma gota de liraglutido na ponta da agulha.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen nach subkutaner Gabe beträgt 11-17 l. Das mittlere Verteilungsvolumen nach intravenöser Gabe von Liraglutid ist 0,07 l/kg.
Portuguese: O volume de distribuição aparente após a administração subcutânea é de 11-17 l. O volume médio de distribuição após a administração intravenosa de liraglutido é de 0,07 l/kg.
German: Victoza kann bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 10 Jahren angewendet werden.
Portuguese: Victoza pode ser utilizado em adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais.
German: Die Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER) Studie war eine multizentrische, placebokontrollierte, doppelblinde klinische Studie.
Portuguese: O ensaio Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER), foi um ensaio clínico multicêntrico, em dupla ocultação, controlado com placebo.
German: 9.340 Patienten wurden randomisiert entweder Liraglutid (4.668) oder Placebo (4.672) zugeteilt, beides als Ergänzung zu einer Standardtherapie für HbA1c und kardiovaskuläre (KV) Risikofaktoren.
Portuguese: 9.340 doentes foram distribuídos de forma aleatorizada para liraglutido (4.668) ou para placebo (4.672), ambos em adição à terapêutica padrão para a HbA1c e para os fatores de risco cardiovascular (CV).
German: Dieses Arzneimittel sollte nicht angewendet werden, wenn bei Ihnen Typ 1 Diabetes (Ihr Körper produziert kein Insulin) oder eine diabetische Ketoazidose (eine Komplikation des Diabetes mit hohem Blutzucker und vermehrter Atemanstrengung) besteht.
Portuguese: Este medicamento não deverá ser utilizado se tiver diabetes tipo 1 (o seu corpo não produz qualquer insulina) ou cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes com um nível alto de açúcar no sangue e aumento do esforço para respirar).
German: Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkt schädigende Wirkung hinsichtlich Fertilität, aber bei der höchsten Dosis eine leicht erhöhte Embryonensterblichkeit in frühen Stadien.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos no que respeita à fertilidade mas indicaram um aumento ligeiro das mortes precoces de embriões com a dose mais elevada.
German: Unterzuckerungen (Hypoglykämien) können Ihre Konzentrationsfähigkeit herabsetzen.
Portuguese: O nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode reduzir a sua capacidade de concentração.
German: Insgesamt waren Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 10 Jahren vergleichbar mit denen, die bei Erwachsenen beobachtet wurden.
Portuguese: De um modo geral, a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais foram comparáveis aos observados na população adulta.
German: Wenn bei Ihnen Symptome einer akuten Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) wie anhaltende, schwere Bauchschmerzen bestehen, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt befragen (siehe Abschnitt 4).
Portuguese: Caso tenha sintomas de pancreatite aguda, tais como uma dor de estômago persistente e grave, deverá consultar imediatamente o seu médico (ver secção 4).
German: Insulin glargin4
Portuguese: Insulina glargina4
German: In fünf großen klinischen Phase-3a-Langzeitstudien wurden über 2.500 erwachsene Patienten mit Victoza allein oder in Kombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff (mit oder ohne Metformin) oder Metformin plus Rosiglitazon behandelt.
Portuguese: Em cinco grandes ensaios clínicos de fase 3a a longo prazo, mais de 2.500 doentes adultos receberam tratamento apenas com Victoza ou em associação com metformina, uma sulfonilureia (com ou sem metformina) ou metformina mais rosiglitazona.
German: • Reinigen Sie den Pen mit einem Tuch, das mit einem milden Reinigungsmittel benetzt wurde.
Portuguese: • Limpe a caneta com um pano humedecido com um detergente suave.
German: Wie Victoza aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Victoza e conteúdo da embalagem
German: Reaktionen an der Injektionsstelle wurden bei ca. 2 % der Patienten berichtet, die Victoza in kontrollierten Langzeitstudien (mindestens 26 Wochen) erhielten.
Portuguese: Foram comunicadas reações no local de injeção em aproximadamente 2% dos doentes que receberam Victoza em ensaios controlados de longo prazo (26 semanas ou mais).
German: Es ist nicht bekannt, ob Victoza in die Muttermilch übergeht; wenden Sie daher dieses Arzneimittel nicht in der Stillzeit an.
Portuguese: Desconhece-se se Victoza passa para o leite materno; assim, não utilize este medicamento se estiver a amamentar.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt nach weiteren Informationen zu diesem Thema.
Portuguese: Para mais informações sobre este assunto consulte o seu médico.
German: Entsprechend den potenziell immunogenen Eigenschaften von protein- und peptidhaltigen Arzneimitteln können Patienten durch die Behandlung mit Liraglutid gegen Liraglutid gerichtete Antikörper bilden.
Portuguese: De forma consistente com as potenciais propriedades imunogénicas dos medicamentos que contêm proteínas ou péptidos, os doentes poderão desenvolver anticorpos anti-liraglutido na sequência do tratamento com liraglutido.
German: Weitere Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Portuguese: Para obter mais instruções sobre a administração, ver secção 6.6.
German: Nach einer Dosis [3H]-Liraglutid wurde kein intaktes Liraglutid in Urin oder Fäzes nachgewiesen.
Portuguese: Após uma dose de [3H]-liraglutido, não foi detetado liraglutido intacta na urina ou nas fezes.
German: Im Gegensatz zu nativem GLP-1 weist Liraglutid bei Menschen ein pharmakokinetisches und pharmakodynamisches Profil auf, das für die einmal tägliche Anwendung geeignet ist.
Portuguese: Ao contrário do que acontece com o GLP-1 nativo, o liraglutido apresenta um perfil farmacocinético e farmacodinâmico em seres humanos adequado a uma administração diária.
German: Das protrahierte Wirkprofil nach subkutaner Gabe basiert auf drei Mechanismen: Selbstassoziation, die zu einer langsamen Resorption führt, Bindung an Albumin und höhere enzymatische Stabilität gegenüber Dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) und der neutralen Endopeptidase (NEP), was zu einer langen Plasmahalbwertszeit führt.
Portuguese: Após a administração subcutânea, o perfil de ação prolongada baseia-se em três mecanismos: autoassociação, que resulta numa absorção lenta; ligação à albumina e maior estabilidade enzimática relativamente às enzimas dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) e endopeptidase neutra (NEP), resultando numa longa semivida plasmática.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose.
German: Die Liraglutid-Exposition war bei Jugendlichen und Kindern vergleichbar mit der bei Erwachsenen beobachteten.
Portuguese: A exposição ao liraglutido em adolescentes e crianças foi comparável à observada na população adulta.
German: Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und lassen Sie die Nadel mindestens 6 Sekunden unter der Haut.
Portuguese: Mantenha o botão injetor pressionado e deixe a agulha sob a pele durante, pelo menos, 6 segundos.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten Risikomanagement-Plan (RMP) beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no Plano de Gestão do Risco (PGR) apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
German: Möglicherweise sehen Sie jetzt einen Tropfen Liraglutid an der Nadelspitze.
Portuguese: Em seguida, poderá ver uma gota de liraglutido na ponta da agulha.
German: Bezüglich der von den Ereignissen betroffenen Systemorganklassen gab es kein konsistentes Muster.
Portuguese: Não se verificou um padrão consistente no que respeita a acontecimentos nas classes de sistemas de órgãos.
German: Die mittlere Clearance nach subkutaner Gabe einer Einzeldosis Liraglutid beträgt ungefähr 1,2 l/h mit einer Eliminationshalbwertszeit von ca. 13 Stunden.
Portuguese: A depuração média após a administração subcutânea de uma dose única de liraglutido é de aproximadamente 1,2 l/h com uma semivida de eliminação de aproximadamente 13 horas.
German: • Immunogenität
Portuguese: • Imunogenicidade
German: Die Analyse der Zeit bis zum ersten Auftreten eines mikrovaskulären Ereignisses für Liraglutid gegenüber Placebo hatte eine HR von 0,84 [0,73; 0,97].
Portuguese: A análise do tempo até ao primeiro acontecimento microvascular para liraglutido vs placebo teve um HR de 0,84 [0,73, 0,97].
German: Dieses Arzneimittel wird nicht empfohlen, wenn Sie an einer schweren Magen- oder Darmerkrankung leiden, die zu einer verzögerten Magenentleerung (sogenannte Gastroparese) führt, oder bei entzündlichen Darmkrankheiten.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado se tem um problema grave do estômago ou do intestino, de que resulte um atraso no esvaziamento do estômago (chamado gastroparesia), ou doença inflamatória do intestino.
German: Wenn Sie außerdem einen Sulfonylharnstoff (wie Glimepirid oder Glibenclamid) einnehmen oder ein Insulin anwenden, kann Ihr Arzt Sie bitten, Ihren Blutzuckerspiegel zu messen.
Portuguese: Se também estiver a tomar uma sulfonilureia (como, por exemplo, glimepirida ou glibenclamida) ou insulina, o seu médico poderá pedir-lhe para medir os níveis de açúcar no sangue.
German: Victoza wird zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes angewendet, wenn diese nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren.
Portuguese: Victoza é utilizado com outros medicamentos para a diabetes, quando os mesmos não são suficientes para controlar os seus níveis de açúcar no sangue.
German: Eine große kardiovaskuläre Endpunktstudie (die LEADER Studie) wurde ebenfalls mit Liraglutid bei 9.340 Patienten mit Typ 2 Diabetes mellitus mit hohem kardiovaskulären Risiko durchgeführt.
Portuguese: Foi também realizado um grande ensaio de resultados cardiovasculares (o ensaio LEADER) com liraglutido em 9.340 doentes com diabetes mellitus tipo 2 com elevado risco cardiovascular.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: In den 24 Stunden nach Gabe einer Einzeldosis radioaktiv markierten [3H]-Liraglutids bei gesunden Probanden war intaktes Liraglutid die Hauptkomponente im Plasma.
Portuguese: Nas 24 horas após a administração de uma dose única de liraglutido marcada radioativamente [3H] a indivíduos saudáveis, o principal componente no plasma foi o liraglutido intacta.
German: Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz liegen keine therapeutischen Erfahrungen vor und daher kann Victoza zur Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen werden (siehe Abschnitte 5.1 und 5.2).
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com doença renal em estado terminal, pelo que Victoza não é recomendado para utilização nestes doentes (ver secções 5.1 e 5.2).
German: Der CHMP ist auf der Grundlage der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen für Liraglutid der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Arzneimittels/der Arzneimittel, das/die Liraglutid enthält/enthalten, vorbehaltlich der vorgeschlagenen Änderungen der Produktinformation, unverändert ist.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao liraglutido, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contêm liraglutido se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
German: Der mittlere HbA1c-Ausgangswert war 8,7 % für Liraglutid und Placebo.
Portuguese: A HbA1c média no início do estudo era de 8,7% para o liraglutido e placebo.
German: Die Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoff ist nur für erwachsene Patienten zugelassen.
Portuguese: A terapêutica de associação com sulfonilureia só é válida para doentes adultos.
German: Dadurch wird gewährleistet, dass Sie Ihre komplette Dosis erhalten.
Portuguese: Isto é para assegurar a administração da dose completa.
German: Liraglutid ist ein GLP-1-Analogon mit einer Sequenzhomologie von 97 % zum humanen GLP-1, das an den GLP-1-Rezeptor bindet und diesen aktiviert.
Portuguese: O liraglutido é um análogo do GLP-1 com uma sequência 97% semelhante à do GLP-1 humano, que liga e ativa o recetor de GLP-1.
German: Werden Victoza Substanzen hinzugefügt, können diese zu einer Degradation von Liraglutid führen.
Portuguese: As substâncias adicionadas ao Victoza podem causar degradação do liraglutido.
German: Die Ergebnisse in der LEADER Studie bezüglich mikrovasulärer Ereignisse beinhalteten Nephropatie und Retinopathie.
Portuguese: No ensaio LEADER, os acontecimentos microvasculares incluíram resultados de nefropatia e retinopatia.
German: Es gab keine klinisch relevante Auswirkung auf die Gesamtexposition von Ethinylestradiol oder Levonorgestrel.
Portuguese: Não se observou um efeito clinicamente relevante na exposição geral do etiniloestradiol ou do levonorgestrel.
German: 0-2 I.E.a
Portuguese: 0 - 2 UIa
German: Liraglutid war hinsichtlich der Prävention von MACE gegenüber Placebo überlegen (Abbildung 1).
Portuguese: O liraglutido foi superior na prevenção de MACE vs placebo (Figura 1).
German: Es ist kein Insulin und sollte deshalb nicht als ein Ersatz für Insulin angewendet werden.
Portuguese: O medicamento não é uma insulina, pelo que não deve ser usado para substituir a insulina.
German: Wenn Sie die Dosis falsch aufteilen, könnten Sie zu wenig oder zu viel Liraglutid injizieren.
Portuguese: Se dividir mal as doses, pode injetar liraglutido a mais ou a menos.
German: Populationspharmakokinetische Analysen legen nahe, dass der Body Mass Index (BMI) keine signifikante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Liraglutid hat.
Portuguese: A análise farmacocinética da população sugere que o índice de massa corporal (IMC) não tem qualquer efeito significativo na farmacocinética do liraglutido.
German: Gastrointestinale unerwünschte Ereignisse wurden unter der Behandlung mit Liraglutid häufiger berichtet (43,6 % gegenüber 37,1 %).
Portuguese: Os acontecimentos adversos gastrointestinais foram notificados mais frequentemente no tratamento com liraglutido (43,6% vs 37,1%).
German: Kopfschmerzen und Nasopharyngitis traten ebenfalls häufig auf.
Portuguese: Também foram frequentes cefaleias e nasofaringite.
German: • Erhöhter Puls
Portuguese: • Aumento da pulsação
German: Dies reduziert das Risiko von Verunreinigungen, Infektionen, Austreten von Liraglutid, verstopften Nadeln und ungenauen Dosierungen.
Portuguese: Este procedimento reduz o risco de contaminação, infeção, fugas de liraglutido, entupimento das agulhas e doses incorretas.
German: Tabelle 2 Liraglutid klinische Phase-3-Studien als Monotherapie (52 Wochen) und in Kombination mit oralen Antidiabetika (26 Wochen)
Portuguese: Quadro 2 Ensaios clínicos de fase 3 com liraglutido em monoterapia (52 semanas) e em associação com antidiabéticos orais (26 semanas)
German: • Mikrovaskuläre Bewertung
Portuguese: • Avaliação microvascular
German: Nicht-tödlicher Schlaganfall Nicht-tödlicher Myokardinfarkt Erweiterte MACE
Portuguese: Acidente vascular cerebral não fatal Enfarte do miocárdio não fatal MACE alargado
German: In der LEADER Studie (siehe Unterabschnitt Kardiovaskuläre Bewertung) wurden 873 Patienten mit Mischinsulin (mit oder ohne OAD) zu Studienbeginn und mindestens für die folgenden 26 Wochen behandelt.
Portuguese: No ensaio LEADER (ver subsecção Avaliação cardiovascular), 873 doentes foram tratados com insulina de pré-mistura (com ou sem medicamentos antidiabéticos orais) no início do estudo e, pelo menos, nas 26 semanas seguintes.
German: Victoza wird als klare und farblose oder nahezu farblose Injektionslösung in einem Fertigpen geliefert.
Portuguese: Victoza é fornecido como uma solução injetável transparente e incolor ou quase incolor, numa caneta pré-cheia.
German: FAS: Gesamtgruppe (full analysis set)
Portuguese: FAS: conjunto completo de análise.
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Propylenglycol
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Propilenoglicol
German: Die am besten geeigneten Stellen für das Geben der Spritze sind die Vorderseite Ihrer Oberschenkel, die Vorderseite Ihres Bauches (Abdomen) oder Ihr Oberarm.
Portuguese: Os melhores pontos para se autoinjetar são a parte da frente das coxas, a barriga ao nível da cintura (abdómen) ou o braço.
German: Während der 26 Wochen ereigneten sich 12 schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei 235 Patienten (5,1 %), die Liraglutid anwendeten, während bei 232 Patienten, die Exenatid anwendeten, 6 schwerwiegende unerwünschte Ereignisse auftraten (2,6 %).
Portuguese: Durante as 26 semanas, ocorreram 12 acontecimentos graves em 235 doentes (5,1%) a utilizar liraglutido, face a 6 acontecimentos adversos graves em 232 doentes (2,6) a utilizar exenatido.
German: Die Gewichtsabnahme blieb erhalten.
Portuguese: A perda de peso foi consistente.
German: Victoza enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, daher ist das Arzneimittel nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Victoza contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, o medicamento é basicamente ‘isento de sódio'.
German: Der Behandlungsunterschied hinsichtlich HbA1c betrug 1,3 % nach einer unverblindeten Verlängerung von zusätzlich 26 Wochen und bestätigte die anhaltende glykämische Kontrolle mit Victoza.
Portuguese: A diferença do tratamento na HbA1c foi de 1,3% após 26 semanas adicionais de extensão aberta do ensaio, confirmando o controlo glicémico sustentado de Victoza.
German: Die Behandlung mit Liraglutid allein und in Kombination mit einem oder zwei oralen Antidiabetika führte zu einer Senkung des Nüchternblutzuckers von 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmol/l).
Portuguese: O tratamento com liraglutido isolado e em associação com um ou dois medicamentos antidiabéticos orais resultou numa redução da glicose plasmática em jejum de 13-43,5 mg/dl (0,72-2,42 mmol/l).
German: Der GLP-1-Rezeptor ist der Zielrezeptor für natives GLP-1, ein endogenes Inkretinhormon, das die glucoseabhängige Insulinsekretion von pankreatischen Betazellen steigert.
Portuguese: O recetor de GLP-1 é o alvo para GLP-1 nativo, uma hormona incretina endógena que potencia a secreção de insulina dependente de glicose a partir das células beta pancreáticas.
German: Dadurch sammeln sich vorhandene Luftblasen oben in der Patrone.
Portuguese: Isto fará com que as bolhas de ar se acumulem na parte de cima do cartucho.
German: Liraglutid senkte den postprandialen Blutzucker nach allen drei Hauptmahlzeiten um 31-49 mg/dl (1,68-2,71 mmol/l).
Portuguese: O liraglutido reduziu a glicose pós-prandial nas três refeições diárias em 31-49 mg/dl (1,682,71 mmol/l).
German: >5,5 und <6,7 mmol/l (>100 und <120 mg/dl)
Portuguese: >5,5 e <6.7 mmol/l (>100 e <120 mg/dl)
German: Victoza darf nicht intravenös oder intramuskulär angewendet werden.
Portuguese: Victoza não pode ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
German: Aufgrund mangelnder Erfahrung soll Victoza nicht in der Stillzeit angewendet werden.
Portuguese: Devido à falta de experiências, Victoza não deve ser utilizado durante a amamentação.
German: Überprüfen Sie vor Ihrer ersten Injektion mit jedem neuen Pen den Durchfluss.
Portuguese: Verifique o fluxo com cada caneta nova Verifique o fluxo antes da sua primeira injeção com cada caneta nova.
German: Nachdem der passendste Tageszeitpunkt gewählt wurde, sollte Victoza vorzugsweise zur gleichen Tageszeit injiziert werden.
Portuguese: Quando tiver escolhido a hora mais conveniente, é preferível injetar Victoza sensivelmente à mesma hora do dia.
German: In tierexperimentellen Studien führte die periphere Verabreichung von Liraglutid zu einer Aufnahme in bestimmten Hirnregionen, die mit der Appetitregulierung assoziiert sind, wo Liraglutid über die spezifische Aktivierung des GLP-1-Rezeptors (GLP-1-R) zu einem Anstieg der wichtigsten Sättigungssignale und einer Abnahme der wichtigsten Hungersignale führte und damit zu einem geringeren Körpergewicht.
Portuguese: Nos estudos em animais, a administração periférica de liraglutido levou um aporte a áreas específicas do cérebro envolvidas na regulação do apetite, nas quais o liraglutido, através da ativação específica do recetor de GLP-1 (GLP-1R), aumentou os sinais chave de saciedade e diminuiu os da fome, conduzindo, assim, a um peso corporal mais baixo.
German: FAS: Gesamtanalyse (full analysis set) KI: Konfidenzintervall
Portuguese: FAS: conjunto completo de análise IC: intervalo de confiança
German: Das Risiko einer Hypoglykämie ist bei der kombinierten Anwendung von Basalinsulin und Liraglutid gering (1,0 Ereignisse pro Patientenjahr, siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: O risco de hipoglicemia na utilização combinada de insulina basal e liraglutido é baixo (1,0 caso por doente ano, ver secção 5.1).
German: Die folgenden Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten: kalter Schweiß, kühle blasse Haut, Kopfschmerzen, schneller Herzschlag, Unwohlsein, Hungergefühl, Sehstörungen, Müdigkeit, Schwäche, Nervosität, Ängstlichkeit, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten, Zittern (Tremor).
Portuguese: Os sinais de aviso de um nível baixo de açúcar no sangue podem surgir subitamente e podem incluir: suores frios, pele pálida e fria, dor de cabeça, batimento rápido do coração, sensação de má disposição, sensação de muita fome, alterações na visão, sonolência (sentir sono), sensação de fraqueza, nervosismo, ansiedade,
German: Patienten sollten angewiesen werden, Maßnahmen zur Hypoglykämievermeidung bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder während des Bedienens von Maschinen zu ergreifen, besonders bei Anwendung von Victoza in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções para evitar a ocorrência de hipoglicemias enquanto conduzem e utilizam máquinas, em especial quando Victoza é utilizado em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina.