FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In conclusione, sulla base di tutte le evidenze disponibili, secondo il parere del CHMP è stato adeguatamente dimostrato che le potenziali differenze tra il prodotto proposto provvisto della pompa Dispositivo 1 o della pompa Dispositivo 2 e il prodotto di riferimento non influiscono sulla sicurezza né sull'efficacia dei prodotti proposti e che il rapporto rischi/benefici dei prodotti proposti è quindi positivo.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos pierādījumus, CHMP uzskatīja, ka ir atbilstoši pierādīts, ka iespējamās atšķirības starp pieteikumā iekļautajām zālēm, kas lietotas ar Ierīces 1 sūkni vai ar Ierīces 2 sūkni, un atsauces zālēm neietekmē pieteikumā iekļauto zāļu drošumu un iedarbīgumu un tādēļ pieteikumā iekļauto zāļu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva.
Italian: • il CHMP ha ritenuto che la distribuzione dimensionale delle particelle nonché il sito e il pattern di deposizione siano indicatori adeguati della dissolubilità e ha quindi concluso che le proprietà di dissoluzione dei prodotti proposti e del prodotto di riferimento sono comparabili,
Latvian: • CHMP uzskatīja, ka daļiņu lieluma izkliede un izgulsnējumu vieta un raksturs ir atbilstoši šķīdības indikatori, un tādēļ secināja, ka pieteikumā iekļautajām un atsauces zālēm ir salīdzināmas šķīdības īpašības;
Italian: Nel caso specifico, però, il CHMP ha ritenuto che l'adeguatezza dei metodi statistici applicati fosse di secondaria importanza rispetto alla valutazione dei dati in vitro disponibili con il sostegno dei dati in vivo disponibili; tale valutazione è stata ritenuta sufficiente a raggiungere una conclusione.
Latvian: salīdzinājumā ar pieejamo in vitro datu novērtēšanu, ko apliecina pieejamie in vivo dati, kurus uzskatīja par pietiekamiem, lai izdarītu secinājumus.
Italian: Il CHMP ha osservato che il richiedente aveva ricevuto la consulenza scientifica del CHMP sul programma clinico, in cui si affermava che per i prodotti con applicazione e azione locale con costituenti noti, in linea di principio si poteva utilizzare un approccio in vitro per dimostrare l'equivalenza, a condizione che tale approccio fosse giustificato.
Latvian: Komiteja norādījusi, ka lokāli lietojamām lokālas darbības zālēm ar zināmām sastāvdaļām, lai pierādītu ekvivalenci, principā var izmantot in vitro pieeju, ja šāda pieeja ir pamatota.
Italian: Avendo valutato la prestazione delle pompe spray e le proprietà della sospensione nello spray, il CHMP ha riconosciuto che vi sono prove sufficienti di una distribuzione dimensionale comparabile delle particelle della sospensione del principio attivo tra i prodotti proposti e il prodotto di riferimento.
Latvian: Pēc aerosola sūkņu veiktspējas un aerosolā iepildītās suspensijas īpašību novērtēšanas CHMP atzina, ka ir iegūti atbilstoši pierādījumi par salīdzināmu pieteikumā iekļauto un atsauces zāļu aktīvās vielas suspensijas daļiņu lieluma izkliedi, kā arī piekrita pierādījumiem parizgulsnēšanos salīdzināmās vietās un veidā.
Italian: Lussemburgo Sandoz B.V.
Latvian: Luksemburga Sandoz B.V.
Italian: Mommox 0,05mg/dávku 50 microgrammi/erogazione Spray nasale, sospensione
Latvian: Mommox 0,05mg/dávku 50 mikrogrami/devā Deguna aerosols, suspensija
Italian: Contenuto della confezione
Latvian: Iepakojums
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2006©EMEA 2006
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 1-2006.©EMEA 2006
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR)
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Monotard, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī piešķīra Monotard reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novo Nordisk A/S.
Italian: Nel diabete di tipo 1, la dose varia tra 0,5 e 1,0 UI/kg (0,7 e 1,0 UI/kg nei bambini prepuberi), mentre nel diabete di tipo 2 la dose è tra 0,3 e 0,6 UI/kg.
Latvian: Slimniekiem ar 1. tipa diabētu šī deva svārstās no 0,5 līdz 1,0 SV/kg (0,7 līdz 1,0 SV/kg bērniem, kas nav sasnieguši pubertāti), slimniekiem ar 2. tipa diabētu tā ir 0,3 līdz 0,6 SV/kg.
Italian: Altre informazioni su Monotard:
Latvian: Cita informācija par Monotard
Italian: È opportuno verificare regolarmente il livello di zucchero nel sangue del paziente per trovare la dose efficace piû bassa.
Latvian: Regulāri jāpārbauda cukura līmenis slimnieku asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Italian: Controllando lo zucchero nel sangue, vengono ridotti i sintomi e le complicazioni del diabete.
Latvian: Regulējot cukura saturu asinīs, tas samazina diabēta simptomus un komplikācijas.
Italian: Perché è stato approvato Monotard?
Latvian: Kāpēc Monotard tika apstiprināts?
Italian: Monotard può causare ipoglicemia (basso tenore di zucchero nel sangue).
Latvian: Monotard var izraisīt hipoglikēmiju (pazemināt cukura līmeni asinīs).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Monotard per il trattamento del diabete sono superiori ai suoi rischi.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Monotard ieguvumi pārsniedz tā radīto risku, ārstējot diabēta slimniekus.
Italian: Monotard è un'insulina ad azione prolungata, somministrata mediante iniezione una o due volte al giorno, con o senza un'insulina ad azione rapida (durante i pasti), conformemente alle raccomandazioni del medico.
Latvian: Monotard ir ilgstošas darbības insulīns, to var injicēt vienreiz vai divreiz dienā kopā ar ātras darbības insulīnu (ēšanas laikā) vai bez tā, ievērojot ārsta ieteikumus.
Italian: Le dosi di Monotard devono essere aggiustate quando somministrate con un determinato numero di altri medicinali che possono avere un effetto sullo zucchero nel sangue (l'elenco completo è disponibile nel foglietto illustrativo).
Latvian: Monotard deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt cukura līmeni asinīs (pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā).
Italian: L'insulina di sostituzione agisce come l'insulina prodotta naturalmente e aiuta la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgi ražotais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Italian: Monotard è utilizzato in pazienti affetti da diabete mellito.
Latvian: Monotard lieto cukura diabēta slimnieki.
Italian: Monotard non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana (rDNA) o ad altri ingredienti del medicinale.
Latvian: Monotard nedrīkst lietot pacienti, kas ir īpaši jutīgi (kam ir alerģija) pret cilvēka insulīnu (rDNS) vai kādu citu sastāvdaļu.
Italian: Monotard ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati in misura analoga a quella riscontrata con altre insuline umane.
Latvian: Monotard pazemināja HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis tādu pašu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Italian: L'insulina viene prodotta da un lievito nel quale è stato immesso un gene (DNA) che lo rende capace di produrre insulina.
Latvian: Insulīnu sintezē rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas ļauj tām ražot insulīnu.
Italian: Monotard contiene insulina mescolata con un'altra sostanza, lo zinco, in particelle dalle quali l'insulina è assorbita molto più lentamente durante il giorno e ciò conferisce a Monotard un effetto di durata maggiore.
Latvian: Monotard satur insulīnu, kas ir sajaukts ar cinka daļiņām, no kurām tas daudz lēnāk uzsūcas visas dienas garumā, kas nodrošina Monotard ilgāku iedarbību.
Italian: Se è più comodo, si può anche effettuare l'iniezione nella parete addominale (ventre), nei glutei o nella regione deltoidea (spalla).
Latvian: Ērtības labad to var ievadīt arī vēdera sienā, sēžas muskulī vai deltveida muskulī pleca apvidū.
Italian: Monotard è somministrato con iniezioni sottocutanee (sotto la pelle), solitamente nella coscia.
Latvian: Monotard ievada subkutāni (zem ādas), to parasti injicē gurnā.
Italian: Monotard è stato studiato tanto nel diabete tipo 1 quanto in quello di tipo 2 ed è stato comparato ad altri tipi di insulina (suina, umana).
Latvian: Monotard tika ordinēts slimniekiem ar 1. un 2. tipa diabētu, salīdzinot to ar citas izcelsmes (cūkas, cilvēka) insulīnu.
Italian: Può essere usato nel diabete tipo 1, quando il pancreas non produce insulina, e nel diabete tipo 2 quando il corpo non è in grado di usare efficacemente l'insulina.
Latvian: Monotard var lietot slimnieki ar 1. tipa diabētu, kuru aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu, un slimnieki ar 2. tipa diabētu, kuru organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
Italian: Come agisce Monotard?
Latvian: Kā Monotard darbojas?
Italian: Il diabete è una malattia nella quale il corpo non produce sufficiente insulina per controllare lo zucchero nel sangue.
Latvian: Diabēta slimnieku organisms nespēj pietiekamā daudzumā saražot insulīnu, kas regulē cukura līmeni asinīs.
Italian: Il CHMP ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Monotard.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Monotard reģistrācijas apliecību.
Italian: Monotard si è rivelato efficace tanto nei diabeti tipo 1 quanto in quelli di tipo 2.
Latvian: Monotard ir iedarbīgs gan pret 1. tipa, gan pret 2. tipa diabētu.
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) di Monotard, cliccare qui.
Latvian: Pilns Monotard EPAR teksts ir atrodams šeit.
Italian: Quali benefici ha mostrato Monotard nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Monotard iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: Il principio attivo di Monotard, l'insulina umana (rDNA), è prodotta mediante un metodo noto come "tecnologia ricombinante".
Latvian: Monotard aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS) - iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinanto tehnoloģiju".
Italian: Sintesi destinata al pubblico
Latvian: MONOTARD EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Italian: Il principio attivo di Monotard è l'insulina umana (rDNA).
Latvian: Monotard satur aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS).
Italian: Questi studi misuravano la concentrazione della glicemia a digiuno nel sangue o una sostanza (emoglobina glicosilata, HbA1c) che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo dello zucchero nel sangue.
Latvian: Šajos pētījumos noteica cukura vai citas vielas (glikozilētā hemoglobīna HbA1c) līmeni asinīs tukšā dūšā, pēc kura var spriest, cik labi tiek regulēts cukura līmenis asinīs.
Italian: Quali sono i rischi associati a Monotard?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Monotard?
Italian: Che cos'è Monotard?
Latvian: Kas ir Monotard?
Italian: Monotard è un'insulina di sostituzione identica a quella prodotta dal pancreas.
Latvian: Monotard kompensē insulīna trūkumu, tas ir identisks insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con monotard, si rimanda al foglietto illustrativo.
Latvian: Pilns Monotard izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: Come si usa Monotard?
Latvian: Kā lieto Monotard?
Italian: Per che cosa si usa Monotard?
Latvian: Kāpēc lieto Monotard?
Italian: Inoltre, l'uso proposto non richiede una supervisione medica.
Latvian: Turklāt paredzētajam lietojumam nav nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 10.
Italian: Questo significa che, nonostante vi siano prove insufficienti derivanti da sperimentazioni cliniche, l'efficacia di questi medicinali di origine vegetale è plausibile ed esistono prove in merito alla sicurezza del loro utilizzo in questo campo da almeno 30 anni (inclusi almeno 15 anni nell'UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūti pietiekami pierādījumi, šo augu izcelsmes zāļu iedarbība ir ticama un ir pierādījumi, ka tie šādā veidā ir droši lietoti vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus ES).
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane durante il trattamento, è necessario rivolgersi a un medico o a un operatore sanitario qualificato.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā simptomi ilgst vairāk par divām nedēļām, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes sniedzēju.
Italian: La pilosella deve essere utilizzata soltanto negli adulti.
Latvian: Mazās mauragas lakstu ar sakni drīkst lietot tikai pieaugušie.
Italian: L'HMPC è giunto alla conclusione che, dato il suo impiego di lunga data, la pilosella può essere utilizzata come blando diuretico (medicinale in grado di aumentare la produzione di urina) per alleviare disturbi di lieve entità delle vie urinarie (le strutture che trasportano l'urina).
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz šī auga ilgtermiņa lietošanu, mazās mauragas lakstu ar sakni var lietot kā vieglas darbības diurētisku līdzekli (zāles, kas palielina urīna ražošanu) urīnceļu (struktūras, kas pārvada urīnu) nelielu darbības traucējumu mazināšanai.
Italian: L'HMPC ha osservato la mancanza di studi clinici sulla pilosella, ma ha tenuto in considerazione l'uso ben documentato di questo medicinale di origine vegetale per gli utilizzi sopra indicati.
Latvian: HMPC atzīmēja, ka trūkst klīnisko pētījumu ar mazās mauragas lakstu ar sakni, bet ņēma vērā, ka iepriekš minētajiem nolūkiem šo augu izcelsmes zāļu lietojums ir labi dokumentēts.
Italian: I medicinali a base di pilosella non devono essere utilizzati in pazienti affetti da patologie per cui è consigliato limitare l'assunzione di liquidi (come patologie cardiache o renali gravi).
Latvian: Mazās mauragas laksta ar sakni saturošas zāles nedrīkst lietot pacienti, kuriem slimības dēļ ieteicams uzņemt samazinātu šķidruma daudzumu (piemēram, smaga sirds vai nieru slimība).
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti pilosella devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums mazās mauragas laksta ar sakni saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti pilosella nell'UE?
Latvian: Kā mazās mauragas laksta ar sakni saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti pilosella, comprese le precauzioni appropriate per il suo utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur mazās mauragas lakstu ar sakni, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti pilosella, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto mazās mauragas laksta ar sakni saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC, non è stato riportato alcun effetto indesiderato connesso all'uso di questi medicinali.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā šīm zālēm nebija ziņots par blakusparādībām.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti pilosella.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par mazās mauragas laksta ar sakni saturošu zāļu lietošanu.
Italian: Pilosella parti aeree fiorite con radice EMA/HMPC/331455/2015
Latvian: Jūlijs EMA/HMPC/331455/2015
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali a base di pilosella per alleviare i problemi urinari di lieve entità si basano sul loro "uso tradizionale".
Latvian: HMPC secinājumi par mazās mauragas laksta ar sakni saturošu zāļu lietošanu urīnceļu nelielu darbības traucējumu mazināšanai pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu".
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti pilosella sono solitamente disponibili come infuso da bere e in forme solide da assumere per bocca.
Latvian: Mazās mauragas laksta ar sakni saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā dzerama zāļu tēja un iekšķīgi lietojamās cietās zāļu formās.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti pilosella negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Latvian: Informācija par mazās mauragas laksta ar sakni saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Italian: I preparati a base di pilosella si ottengono triturando (riducendo in piccoli pezzi) o polverizzando le parti essiccate della pianta.
Latvian: Mazās mauragas laksta ar sakni preparātus iegūst, izžāvētās auga daļas sasmalcinot (sadalot ļoti mazos gabalos) vai saberžot pulverī.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti pilosella, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par mazās mauragas laksta ar sakni saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: I medicinali contenenti pilosella sono generalmente ben tollerati.
Latvian: Mazās mauragas laksta ar sakni saturošas zāles parasti tiek labi panestas.
Italian: istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti pilosella e su chi può usarli si possono trovare nel foglio illustrativo fornito con il medicinale.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par mazās mauragas laksta ar sakni saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) sugli usi terapeutici della pilosella parti aeree fiorite con radice.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par mazās mauragas laksta ar sakni lietošanu medicīnā.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti pilosella?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato mazās mauragas laksta ar sakni saturošu zāļu lietošanu?
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti pilosella.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot mazās mauragas laksta ar sakni saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti pilosella, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar mazās mauragas laksta ar sakni saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti pilosella
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur mazās mauragas lakstu ar sakni
Italian: Pilosella è il nome comune utilizzato per le parti fuori terra (che possono comprendere i fiori) e le parti della radice della pianta Hieracium pilosella L. La pilosella viene coltivata o raccolta per ottenere le parti destinate a uso medico.
Latvian: Mazās mauragas laksts ar sakni ir auga Hieracium pilosella L. virszemes daļu (tostarp var būt arī ziedi) plaši lietotais nosaukums.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti pilosella?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot mazās mauragas laksta ar sakni saturošas zāles?
Italian: Tempo per la prima evacuazione spontanea
Latvian: Laiks līdz pirmajai spontānai vēdera izejai
Italian: • sudorazione eccessiva.
Latvian: • pārmērīga svīšana.
Italian: 2132NP Hoofddorp Paesi Bassi
Latvian: 2132NP Hoofddorp
Italian: I soggetti di età superiore a 65 anni sono stati rappresentati negli studi di fase III.
Latvian: Par 65 gadiem vecāki pacienti bija pārstāvēti 3. fāzes pētījumos.
Italian: Moventig con bevande
Latvian: Moventig kopā ar dzērienu
Italian: Altri medicinali e Moventig
Latvian: Citas zāles un Moventig
Italian: • Se dimentica di assumere una dose di Moventig, la prenda non appena se ne ricorda.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot Moventig devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Italian: • se il trattamento con il farmaco oppioide deve essere interrotto per più di 24 ore.
Latvian: • ja Jums opioīdu grupas zāļu lietošana ir jāpārtrauc uz ilgāk nekā 24 stundām;
Italian: Tuttavia, se mancano meno di 12 ore all'assunzione della dose successiva, non prenda la dose dimenticata.
Latvian: Taču, ja līdz nākamās devas lietošanai ir palikušas mazāk nekā 12 stundas, izlaidiet aizmirsto devu.
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 dicembre 2014 Data del rinnovo più recente: 23 settembre 2019
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada septembris
Italian: Cos'è Moventig e a cosa serve
Latvian: Kas ir Moventig un kādam nolūkam to lieto
Italian: Moventig non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età, in quanto non è stato studiato in questi gruppi di età.
Latvian: Moventig nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas nav pētīts šajās vecuma grupās.
Italian: Degli 844 pazienti randomizzati, il 61,1% ha completato la sperimentazione (definita come il completamento della visita di follow-up prevista alla settimana 2 successiva al periodo di trattamento di 52 settimane).
Latvian: No 844 randomizētiem pacientiem 61,1% pabeidza pētījumu (definēts kā 2 nedēļu novērošanas vizītes apmeklējums pēc 52 nedēļas ilga ārstēšanas perioda).
Italian: Comune (può manifestarsi in fino a 1 persona su 10):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Italian: I sintomi di astinenza da oppioidi possono manifestarsi in fino a 1 persona su 100.
Latvian: Opioīdu atcelšanas simptomi var attīstīties 1 cilvēkam no 100.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o a qualunque altro antagonista oppioide.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai kādu citu opioīdu antagonistu.
Italian: In accordo alle linee guida ICH E14, questo è considerato un approfondito studio del QT / QTc, definitivamente negativo.
Latvian: Saskaņā ar ICH E14 vadlīnijām, tas tiek uzskatīts par pilnīgi negatīvu visaptverošu QT/QTc pētījumu.
Italian: In uno studio di bilanciamento di massa condotto nell'uomo, sono stati individuati, in totale, 6 metaboliti nel plasma, nell'urina e nelle feci.
Latvian: Masas līdzsvara pētījumā cilvēkiem plazmā, urīnā un izkārnījumos konstatēja kopumā 6 metabolītus.