FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • jos tunnet tulevasi riippuvaiseksi PecFentistä
Slovenian: • mislite, da postajate odvisni od zdravila PecFent;
Finnish: • Kehotus olla käyttämättä PecFent-nenäsumutetta minkään muun lyhytaikaisen kivun tai kiputyypin hoitoon
Slovenian: • pršilo za nos PecFent se ne sme uporabljati za zdravljenje kakršnekoli druge kratkotrajne bolečine ali bolečinskega stanja;
Finnish: Kun painat reunuksia, ne liikkuvat vain vähän.
Slovenian: • Pri pritiskanju boste začutili nekoliko večji upor, sprožilec pa se bo le malo premaknil.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet ottanut MAO:n estäjää PecFentin käyttöä edeltävän 2 viikon aikana.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, če ste zadnja 2 tedna, preden ste začeli uporabljati zdravilo
Finnish: Metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan ja vain vähäisessä määrin ulosteeseen.
Slovenian: Presnovki se v glavnem izločijo z urinom, izločanje z blatom pa je manj pomembno.
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus Cmax:in ja AUC:n suhteellisuus annokseen nähden osoitettiin annosvälillä 100-800 mikrogrammaa.
Slovenian: Dokazali so sorazmernost odmerku za Cmax in AUC v razponu odmerkov od 100 mikrogramov do 800 mikrogramov.
Finnish: Jos sinulla ei enää ole läpilyöntikipua, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat PecFentin käytön ja noudata lääkärin ohjeita.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo PecFent Če nimate več prebijajoče bolečine, se posvetujte z zdravnikom, preden prenehate uporabljati zdravilo
Finnish: • nenäverenvuoto, nenävaivat, vuotava nenä
Slovenian: • krvavitev iz nosu, bolečina v nosu, izcedek iz nosu,
Finnish: Verihiutaleiden väheneminen Painon nousu
Slovenian: Preiskave znižana koncentracija trombocitov zvečana telesna masa
Finnish: Läpilyöntikivun hoitoon tarkoitettuja fentanyyliä sisältäviä lääkevalmisteita - mukaan lukien nenänsisäisiä tuotteita - vaihdettaessa potilaan annos on siksi aina titrattava uudelleen, eikä vaihdettava suoraan (mikrogrammamäärältään) samansuuruiseen annokseen.
Slovenian: Zato je pri prehajanju z enega zdravila, ki vsebuje fentanil s takojšnjim sproščanjem in je indicirano za zdravljenje prebijajoče bolečine, vključno z zdravili za intranazalno uporabo, na drugo tako zdravilo bistveno, da bolnike ponovno titriramo z novim zdravilom, namesto da bi prešli z enega zdravila na drugega na podlagi enakega odmerka v mikrogramih.
Finnish: Opioidit saattavat vaikuttaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakseliin tai hypotalamus-aivolisäkesukupuolirauhasakseliin.
Slovenian: Opioidi lahko vplivajo na hipotalamično-hipofizno-suprarenalno ali -gonadno os.
Finnish: • vieroitusoireyhtymä (saattaa ilmetä seuraavina oireina: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus,
Slovenian: • nespečnost, • odtegnitveni sindrom (lahko se pokaže s pojavom naslednjih neželenih učinkov: siljenje na bruhanje, bruhanje, driska, tesnobnost, mrzlica, tresavica in znojenje),
Finnish: Läpilyöntikipu on ohimenevä kivun pahenemisvaihe, jota esiintyy muuten hallinnassa olevan jatkuvan kivun ylläpitohoidon aikana.
Slovenian: Prebijajoča bolečina je prehoden izbruh bolečine, ki se dodatno pojavi ob sicer obvladani dolgotrajni bolečini.
Finnish: • Älä käytä enemmän kuin lääkärisi määrämä annos kutakin läpilyöntikipukohtausta kohden.
Slovenian: • Za posamezno epizodo prebijajoče bolečine ne uporabite večjega odmerka od tistega, ki vam ga predpiše zdravnik.
Finnish: • Laita pullo takaisin lapsiturvalliseen pakkaukseen.
Slovenian: • Shranite steklenico nazaj v vsebnik z zaporko, varno za otroke.
Finnish: • jos sinulla esiintyy toistuvaa nenäverenvuotoa (lääkärisi saattaa kehottaa sinua käyttämään vaihtoehtoista hoitoa)
Slovenian: • imate ponavljajoče se krvavitve iz nosu-mogoče vam bo svetoval drugo zdravilo;
Finnish: Taustakivun hoitoon käytettävän opioidin annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen, jos potilaalla on jatkuvasti yli neljä läpilyöntikipukohtausta vuorokauden aikana.
Slovenian: Ponovna ocena odmerka osnovne opioidne terapije bo potrebna, če imajo bolniki dosledno po več kot
Finnish: • suolen repeämä tai mahalaukun sisäkalvon tulehdus
Slovenian: • raztrganina v črevesu ali vnetje želodčne sluznice,
Finnish: • Kehotus olla käyttämättä PecFent-nenäsumutetta useamman kuin neljän syövästä johtuvan läpilyöntikipukohtauksen hoitoon vuorokautta kohden
Slovenian: • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje kakšnekoli druge kratkotrajne bolečine ali bolečinskega stanja; • ne uporabljajte pršila za nos PecFent za zdravljenje več kot štirih epizod prebijajoče bolečine zaradi raka na dan;
Finnish: • hengityksesi hidastuu tai madaltuu
Slovenian: • če začnete počasi ali plitvo dihati,
Finnish: PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos PecFent 400 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos
Slovenian: PecFent 100 mikrogramov/vpih pršilo za nos, raztopina PecFent 400 mikrogramov/vpih pršilo za nos, raztopina
Finnish: *Merkitsevä ero havaittu tasolla alfa <= 0,05 PecFentin ja plasebon välillä kyseisessä aikapisteessä.
Slovenian: Opomba: Rezultati intenzivnosti bolečine (povprečje povprečja oseb) po uporabi zdravila PecFent in po placebu * Značilne razlike, ki so se pokazale na ravni alfa <=0,05 med zdravilom PecFent in placebom na tej časovni točki ** Značilne razlike, ki so se pokazale na ravni alfa <=0,01 med zdravilom PecFent in placebom na tej časovni točki čas (minute)
Finnish: • Älä juo alkoholia käyttäessäsi PecFentiä.
Slovenian: • Med uporabo zdravila PecFent ne uživajte alkohola.
Finnish: Pidä PecFent-nenäsumutetta pystyasennossa pitäen peukaloa pullon pohjan alla ja etu- ja keskisormea suutinta ympäröivän reunuksen päällä (Kuva 2).
Slovenian: Držite pršilo za nos PecFent v pokončnem položaju s palcem na dnu steklenice, kazalcem in sredincem pa na sprožilec (slika 2).
Finnish: Muita nenään annosteltavia hoitoja tulee välttää 15 minuutin ajan PecFentin annostelun jälkeen.
Slovenian: Bolniki naj se 15 minut po odmerjanju z zdravilom PecFent izogibajo drugim zdravilom, danim preko nosne sluznice.
Finnish: • PecFent-pullo on käytettävä 60 vuorokauden sisällä ensimmäisestä käyttökerrasta (käyttövalmiiksi saattaminen tai käyttö läpilyöntikipukohtauksen hoitoon).
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte več kot 60 dni po prvi uporabi (bodisi aktiviranju bodisi uporabi za blaženje epizode prebijajoče bolečine).
Finnish: • PecFent-pullo on käytettävä 5 vuorokauden sisällä ensimmäisestä käyttökerrasta (käyttövalmiiksi saattaminen tai käyttö läpilyöntikipukohtauksen hoitoon).
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte več kot 5 dni po prvi uporabi (bodisi aktiviranju bodisi uporabi za blaženje epizode prebijajoče bolečine).
Finnish: PecFent on nenäsumute, liuos.
Slovenian: Zdravilo PecFent je pršilo za nos, raztopina.
Finnish: Jos suihketta ei ole käytetty viiden vuorokauden kuluessa käyttökuntoon valmistelemisesta, se on hävitettävä.
Slovenian: Če po aktivaciji pršila niste uporabljali 5 dni, ga morate zavreči.
Finnish: PecFentiä käytetään läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla, joiden kroonista syöpäkipua jo hoidetaan opioidilla.
Slovenian: Zdravilo PecFent je indicirano za obvladovanje prebijajoče bolečine (BTP - breakthrough pain) pri odraslih, ki že prejemajo vzdrževalno opioidno terapijo za kronično bolečino zaradi raka.
Finnish: • jos tunnet, että PecFent ei ole yhtä tehokas kuin aikaisemmin läpilyöntikipukohtauksiesi hoidossa
Slovenian: • imate občutek, da postaja zdravilo PecFent manj učinkovito za zdravljenje obdobij prebijajoče bolečine;
Finnish: Jokainen PecFent-pullo toimitetaan lapsiturvallisessa pakkauksessa.
Slovenian: Vsaka steklenica zdravila PecFent je spravljena v vsebniku z zaporko, varno za otroke.
Finnish: PecFent-valmisteen käyttö yhdessä voimakkaiden CYP3A4-estäjien (kuten ritonaviirin, ketokonatsolin, itrakonatsolin, troleandomysiinin, klaritromysiinin ja nelfinaviirin) tai keskivahvojen CYP3A4-estäjien (kuten amprenaviirin, aprepitantin, diltiatseemin, erytromysiinin, flukonatsolin, fosamprenaviirin ja verapamiilin) kanssa saattaa suurentaa fentanyylin pitoisuuksia plasmassa; tästä voi mahdollisesti aiheutua vakavia haittavaikutuksia mukaan lukien kuolemaan johtava hengityslama.
Slovenian: CYP3A4 (npr. ritonavir, ketokonazol, itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin in nelfinavir) ali zmernimi inhibitorji CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol,
Finnish: Fentanyyli on erittäin lipofiilinen ja se jakautuu hyvin muuallekin kuin verisuonistoon.
Slovenian: Fentanil je zelo lipofilen in se dobro porazdeljuje zunaj žilja z velikim navideznim porazdelitvenim volumnom.
Finnish: Pullo tulee poistaa lapsiturvallisesta pakkauksesta vasta välittömästi ennen käyttöä ja suojakorkki on poistettava.
Slovenian: Tik pred uporabo vzemite steklenico iz vsebnika z zaporko, varno za otroke, in snemite zaščitno zaporko.
Finnish: viim.).
Slovenian: PecFent').
Finnish: • Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas on kärsinyt syövän aiheuttamista läpilyöntikipukohtauksista
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če doživljate epizode prebijajoče bolečine zaradi raka;
Finnish: Säilytä pullo aina lapsiturvallisessa pakkauksessa, myös tyhjänä.
Slovenian: Steklenico vedno shranjujte v vsebniku z zaporko, varno za otroke, tudi če je že prazna.
Finnish: Hoidon aloittaa ja sitä valvoo syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje mora uvesti in ves čas nadzirati zdravnik, ki ima izkušnje z opioidnim zdravljenjem pri bolnikih z rakom.
Finnish: • jos käytät masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä; ks. kohdasta "Muut lääkevalmisteet ja PecFent".
Slovenian: To bi namreč lahko vplivalo na način, na katerega vaše telo razgrajuje zdravilo; • jemljete antidepresive ali antipsihotike, glejte poglavje 'Druga zdravila in zdravilo PecFent'.
Finnish: Lääkäri päättää, onko PecFent-annostasi tarpeen muuttaa.
Slovenian: ali bo treba spremeniti odmerek zdravila PecFent.
Finnish: Fentanyylin imeytyminen geelistä rajoittaa plasman huippupitoisuutta (Cmax) ja tekee samalla mahdolliseksi sen nopean saavuttamisen (Tmax).
Slovenian: Fentanil difundira iz gela in se absorbira skozi nosno sluznico; ta z gelom modulirana absorpcija fentanila zniža vrh plazemske koncentracije (Cmax), hkrati pa omogoči, da se ta vrh hitro doseže
Finnish: • jos olet saanut vakavan päävamman
Slovenian: • ste doživeli močan udarec v glavo;
Finnish: Lapsiturvallisissa pakkauksissa olevat pullot toimitetaan rasioissa, jotka sisältävät: 2 suihkeen pullo: 1 pullo.
Slovenian: Steklenice v vsebnikih z zaporko, varno za otroke, so na voljo v škatlah z: za steklenico z 2 vpihoma: 1 steklenico; za steklenico z 8 vpihi: 1, 4 ali 12 steklenicami.
Finnish: • muistin menetys
Slovenian: • izguba spomina, • vznesenost,
Finnish: Se saattaa vaikuttaa siihen, miten PecFent hajoaa kehossasi.
Slovenian: Sok grenivke lahko vpliva na to, kako vaše telo razgrajuje zdravilo PecFent.
Finnish: Säilytä PecFent-pullo aina lapsiturvallisessa pakkauksessa, myös tyhjänä.
Slovenian: Steklenico zdravila PecFent vedno shranjujte v vsebniku z zaporko, varno za otroke, tudi če je prazna.
Finnish: sulje
Slovenian: Ne zamrzujte.
Finnish: Akuutin kivun, muun kuin läpilyöntikivun, hoito.
Slovenian: Zdravljenje druge akutne bolečine kot prebijajoče.
Finnish: • Keskustele paikallisen apteekin kanssa tyhjien pullojen hävittämisestä (ks. "PecFentin säilyttäminen") Jos PecFent-nenäsumute on tukossa tai ei toimi kunnolla
Slovenian: • Posvetujte se s farmacevtom o odstranjevanju praznih steklenic (glejte 'Shranjevanje zdravila
Finnish: Pitele PecFent-nenäsumutetta siten, että peukalo on pullon pohjan alla ja etu- ja keskisormi suutinta ympäröivän reunuksen päällä (Kuva 4).
Slovenian: Držite steklenico zdravila PecFent s palcem na dnu steklenice in kazalcem in sredincem na sprožilec (slika 4).
Finnish: Paremmuus osoitettiin primaarisella lopputapahtumalla, kivun voimakkuuserolla (PID) 15 minuutin kuluessa annostelusta, joka oli 3,02 PecFentiä saaneilla ja 2,69 IRMS:ää saaneilla (p = 0,0396).
Slovenian: PecFent, in 2,69 pri bolnikih, zdravljenih z IRMS (p = 0,0396).
Finnish: PecFent-pullo on saatettu käyttövalmiiksi (ks. "PecFent-pullon saattaminen käyttövalmiiksi" yllä).
Slovenian: To potrjuje, da je bila steklenica zdravila PecFent ‘aktivirana' (glejte ‘Priprava steklenice zdravila PecFent za uporabo' zgoraj).
Finnish: Laita sen jälkeen PecFent-pullo lapsiturvalliseen pakkaukseen.
Slovenian: Nato shranite steklenico zdravila PecFent v vsebniku za shranjevanje z zaporko, varno za otroke.
Finnish: • Älä juo greippimehua käyttäessäsi PecFentiä.
Slovenian: • Med uporabo zdravila PecFent ne pijte soka grenivke.
Finnish: Älä käytä suurempaa kuin lääkärisi määräämää annosta minkään yksittäisen kipukohtauksen hoitoon.
Slovenian: Za zdravljenje nobene bolečinske epizode ne prekoračite odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Finnish: Serotoniinioireyhtymän oireita saattavat olla psyykkisen tilan muutokset (esim. agitaatio, aistiharhat, kooma), autonomisen hermoston epävakaus (esim. takykardia, verenpainemuutokset, hypertermia), hermolihastoiminnan poikkeavuudet (esim. heijasteiden vilkastuminen, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, jäykkyys) ja/ tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
Slovenian: koma), avtonomno nestabilnost (npr. tahikardija, nestabilen krvni tlak, hipertermija), nevro-mišične nenormalnosti (npr. hiperrefleksija, nekoordiniranost, okorelost) in/ali gastrointestinalne simptome (npr. navzea, bruhanje, driska).
Finnish: Mahdollisesti henkeä uhkaava serotoniinioireyhtymä saattaa kehittyä ja ilmetä käytettäessä samanaikaisesti serotoninergisiä lääkevalmisteita, kuten selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI-lääkkeitä) ja serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiä (SNRI-lääkkeitä), ja käytettäessä lääkevalmisteita, jotka heikentävät serotoniinin metaboliaa (mukaan lukien monoamiinioksidaasin estäjät [MAO:n estäjät]).
Slovenian: (SSRI, Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors) in zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI, Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors), ter zdravili, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci monoaminoksidaze [MAOI, Monoamine Oxidase
Finnish: Kardiovaskulaarinen vajaatoiminta Lymfedeema Hypotensio Kuumat aallot
Slovenian: Žilne bolezni insuficienca srca in ožilja limfedem hipotenzija vročinski valovi zardevanje
Finnish: Sietokyvyn kasvu sekä fyysisen ja/tai psykologisen riippuvuuden kehittyminen on mahdollista opioidien kuten fentanyylin toistuvien annostelujen yhteydessä.
Slovenian: Po ponavljajoči se uporabi opioidov, med drugim fentanila, se lahko razvijeta toleranca in fizična in/ali psihološka odvisnost.
Finnish: PecFentin suihkepisarat muodostavat geelin nenän sisällä.
Slovenian: Kapljice pršila PecFent v nosu oblikujejo gel.
Finnish: PecFent-pullon suihkeiden lukumäärä
Slovenian: Število vpihov v steklenici zdravila PecFent
Finnish: • Älä käytä PecFentiä useammin kuin 4 kertaa vuorokaudessa.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila PecFent pogosteje kot štirikrat na dan. • Počakajte vsaj 4 ure, preden uporabite naslednji odmerek zdravila PecFent.
Finnish: • lihaskouristukset tai vapina
Slovenian: • mišični krči ali drgetanje,
Finnish: Miten PecFentiä käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo PecFent
Finnish: • Jos näet laskinruudussa jonkin muun luvun kuin 2, ET OLE käyttänyt kaikkia suihketta.
Slovenian: Če v okencu s števcem vidite število, ki ni 2, še NISTE porabili vseh 8 vpihov v steklenici.
Finnish: • keuhkoputkitulehdus
Slovenian: • okužba pljuč,
Finnish: Antotapa Vain nenään.
Slovenian: En vpih v eno nosnico.
Finnish: Jos PecFent-valmistetta ei ole käytetty viiteen vuorokauteen, pullo on valmisteltava uudelleen käyttökuntoon suihkauttamalla kerran.
Slovenian: Če zdravila PecFent niste uporabljali 5 dni, ga reaktivirajte, tako da enkrat pritisnete na sprožilec.
Finnish: Valmisteen vahvuus (mikrogrammoina)
Slovenian: Jakost zdravila (mikrogrami)
Finnish: PecFentin käyttäminen PecFentiä saa käyttää ainoastaan sieraimiin suihkuttamiseen.
Slovenian: Uporaba zdravila PecFent Zdravilo PecFent smete uporabljati samo tako, da si ga pršite v nosnico.
Finnish: • valkuaista virtsassa
Slovenian: • srbeča koža.
Finnish: Lääkäreille tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat: PecFent-nenäsumutetta saa määrätä vain syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
Slovenian: • Pršilo za nos PecFent smejo predpisovati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z vodenjem opioidnega zdravljenja pri bolnikih z rakom.
Finnish: Hengenahdistus Aivastelu
Slovenian: • Navodilo shranite.
Finnish: Sisältää myös: pektiiniä (E 440), mannitolia (E 421), fenyylietyylialkoholia, propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216), sakkaroosia, puhdistettua vettä ja suolahappoa (0,36 %) tai natriumhydroksidia pH:n säätämistä varten.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi pektin (E440) manitol (E421) feniletilalkohol propilparahidroksibenzoat (E216) saharoza klorovodikova kislina (0,36 %) ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila PecFent Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Mihin PecFentiä käytetään
Slovenian: Za kaj se zdravilo PecFent uporablja
Finnish: Kaikki ylimääräinen PecFent on hävitettävä mahdollisimman nopeasti kohdassa Käyttämättömän PecFent-pullon hävittäminen kuvatulla tavalla.
Slovenian: Zdravilo PecFent, ki ga ne potrebujete več, čim prej odvrzite v skladu z navodili pod naslovom Kako zavržete neporabljeno zdravilo PecFent.
Finnish: • ihon kutina
Slovenian: • zapora sapnika,
Finnish: Ensimmäisen kokeiluannoksen on aina oltava 100 mikrogrammaa (yksi suihke yhteen sieraimeen).
Slovenian: Prvi poskusni odmerek mora biti vedno 100 mikrogramov (en vpih pršila v eno nosnico).
Finnish: PecFent sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 31. elokuuta 2010.
Slovenian: Za zdravilo PecFent je bilo 31. avgusta 2010 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Finnish: Se on hyvin tunnettu aine, jota on käytetty vuosia kivunhoitoon.
Slovenian: To je dobro znana snov, ki se že več let uporablja za obvladovanje bolečin.
Finnish: Lisää tietoa PecFentistä saa viraston verkkosivustolta osoitteessa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo PecFent so na voljo na spletni strani agencije: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: PecFent (fentanyyli)
Slovenian: PecFent (fentanil)
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös PecFentin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila PecFent stalno spremljajo.
Finnish: Koska PecFent on hybridilääke, hakija toimitti omien tutkimustensa tulosten lisäksi tietoja alkuperäisvalmisteesta.
Slovenian: Ker je zdravilo PecFent hibridno zdravilo, je predlagatelj poleg rezultatov svojih študij predložil tudi podatke o referenčnih zdravilih.
Finnish: Se on toisin sanoen samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta sitä annetaan eri tavalla.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnima zdraviloma", ki vsebujeta enako učinkovino, vendar se dajeta na drugačen način.
Finnish: Miksi PecFent on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo PecFent odobreno v EU?
Finnish: Potilaita on seurattava tarkasti näiden sivuvaikutusten varalta.
Slovenian: Bolnike je treba glede teh neželenih učinkov skrbno spremljati.
Finnish: Vakavimmat näistä sivuvaikutuksista ovat hengityslama (hengityksen estyminen), verenkiertolama (sykkeen hidastuminen), hypotensio (matala verenpaine) ja sokki (verenpaineen jyrkkä lasku).
Slovenian: Najresnejši od teh neželenih učinkov so depresija dihanja (oteženo dihanje), depresija krvnega obtoka (počasen srčni utrip), hipotenzija (nizek krvni tlak) in šok (močan padec krvnega tlaka).
Finnish: Miten voidaan varmistaa PecFentin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila PecFent?
Finnish: Lisätutkimuksessa potilaat ilmoittivat olevansa "tyytyväisiä" tai "hyvin tyytyväisiä" PecFent-hoitoon 90 prosentissa läpilyöntikipukohtauksista.
Slovenian: V tej študiji so bolniki poročali, da so z zdravljenjem z zdravilom PecFent „zadovoljni" ali „zelo zadovoljni" pri približno 90 % epizod prebijajoče bolečine.
Finnish: Mitä PecFent on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo PecFent in za kaj se uporablja?
Finnish: Kun PecFent-hoito aloitetaan, lääkäri määrittää asianmukaisen annoksen, jolla kipu lievittyy riittävästi mutta jolla on mahdollisimman vähän sivuvaikutuksia.
Slovenian: Ko začne bolnik prejemati zdravilo PecFent, mora zdravnik določiti ustrezen odmerek, ki bo zagotovil primerno lajšanje bolečin s čim manj neželenimi učinki.
Finnish: Kun potilas suihkuttaa PecFentiä nenään, fentanyyliannos imeytyy nenän verisuonten kautta nopeasti verenkiertoon.
Slovenian: Ko si bolnik naprši zdravilo PecFent v nos, se odmerek fentanila skozi krvne žile v nosu hitro absorbira v krvni obtok.
Finnish: Mitä riskejä PecFentiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom PecFent?
Finnish: PecFentiä valmistava yhtiö toimittaa perehdytysmateriaalia jokaiseen Euroopan unionin jäsenvaltioon, jotta varmistettaisiin, että potilaat, lääkärit ja apteekkihenkilökunta tietävät, miten PecFentiä tulee käyttää, mitä riskejä vahingossa tapahtuvasta fentanyylialtistuksesta seuraa ja miten lääkevalmiste tulee hävittää.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo PecFent, bo v vseh državah članicah EU priskrbelo izobraževalno gradivo in z njim zagotovilo, da so bolniki, zdravniki in farmacevti seznanjeni s pravilno uporabo zdravila PecFent, tveganjem v primeru nenamerne izpostavitve fentanilu in načinom odstranjevanja zdravila.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että PecFentin hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov je agencija zaključila, da so koristi zdravila PecFent večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Mitä hyötyä PecFentistä on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila PecFent so se pokazale v študijah?
Finnish: PecFentistä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu PecFent, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Tehon päämitta oli muutos kivun voimakkuudessa, jota potilaat arvioivat asteikolla 0-10.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba jakosti bolečine, ki so jo bolniki ocenili na lestvici od 0 do 10.
Finnish: Kivun voimakkuus väheni 30 minuutin kuluessa lääkkeen ottamisesta keskimäärin 6,6 pistettä PecFentiä saaneilla ja 4,5 pistettä lumelääkettä saaneilla.
Slovenian: V prvih 30 minutah po uporabi se je bolečina pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo PecFent, povprečno zmanjšala za 6,6 točke, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa za 4,5 točke.
Finnish: PecFentiä on saatavana nenäsuihkeena (100 ja 400 mg/suihke), ja sitä saa vain erityislääkemääräyksellä.
Slovenian: Zdravilo PecFent je na voljo kot pršilo za nos (100 in 400 mikrogramov na vpih pršila), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na „poseben" recept.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta PecFentin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila PecFent upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Finnish: Lääkärin pitää muistaa PecFentin väärinkäytön mahdollisuus.
Slovenian: Zdravnik se mora zavedati, da obstaja možnost zlorabe zdravila PecFent.