FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συχνές cuSCCα
Latvian: Perifēra tūskam
Greek: Το encorafenib αποβάλλεται ελάχιστα μέσω των νεφρών.
Latvian: Enkorafeniba eliminācija caur nierēm ir minimāla.
Greek: Με βάση in vitro μελέτες, το encorafenib έχει δυνατότητα να αναστείλει τους μεταφορείς OCT2, OAT1, OAT3 που εντοπίζονται στους νεφρούς και τους μεταφορείς OATP1B1 και OATP1B3 που εντοπίζονται στο ήπαρ σε κλινικές συγκεντρώσεις.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumiem, enkorafenibs klīniskās koncentrācijās spēj inhibēt nieru transportolbaltumvielas OCT2, OAT1, OAT3 un aknu transportolbaltumvielas
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 42 σκληρά καψάκια
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 42 cietās kapsulas 168 cietās kapsulas
Greek: Μην πιείτε χυμό γκρέιπφρουτ κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με Braftovi.
Latvian: Braftovi kopā ar uzturu un dzērienu Ārstēšanas ar Braftovi laikā nelietojiet greipfrūtu sulu, jo tas var pastiprināt Braftovi blakusparādības.
Greek: Εάν δεν βελτιωθεί εντός 4 εβδομάδων, το encorafenib πρέπει να διακοπεί προσωρινά μέχρι να βελτιωθεί σε Βαθμού 0 ή 1 ή στα αρχικά επίπεδα προ θεραπείας και εν συνεχεία να επαναχορηγηθεί στην ίδια δόση.
Latvian: Ja nav uzlabošanās 4 nedēļu laikā, enkorafeniba lietošana jāpārtrauc, līdz aknu funkcijas laboratoriskie rādītāji atbilst 0. vai 1. pakāpei vai līmenim pirms ārstēšanas uzsākšanas/sākotnējam līmenim, pēc tam jāatsāk zāļu lietošana iepriekšējā devā
Greek: Πολύ συχνές γ-γλουταμυλτρανσφεράση (GGT) αυξημένη*
Latvian: Paaugstināts gamma-glutamiltransferāzes (GGT) līmenis*
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Kapsulas sastāvs
Greek: Επίδραση των μεταφορέων στο encorafenib
Latvian: Transportolbaltumvielu ietekme uz enkorafenibu
Greek: Braftovi 50 mg καψάκια encorafenib
Latvian: Braftovi 50 mg kapsulas encorafenib
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία και τις συνιστώμενες τροποποιήσεις της δόσης του binimetinib, ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2 της ΠΧΠ του binimetinib.
Latvian: Informāciju par binimetiniba devām un ieteicamajām devas izmaiņām skatīt binimetiniba zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā.
Greek: Υπέρχρωση του δέρματος*
Latvian: Sausa āda*
Greek: Στον συγκεντρωτικό πληθυσμό Combo 450, διάρροια παρατηρήθηκε σε 38% (104/274) των ασθενών και ήταν Βαθμού 3-4 σε 3,3% (9/274) των ασθενών.
Latvian: Apvienotajā Combo 450 populācijā caureja tika novērota 38% (104/274) pacientu, un tā bija 3.4. pakāpes 3,3% (9/274) pacientu.
Greek: Η πλειονότητα των ασθενών είχαν μεταστατική νόσο (95%) και νόσο Σταδίου IVM1c (64%)· το 27% των ασθενών είχαν αυξημένα αρχικά επίπεδα γαλακτικής αφυδρογονάσης (LDH) στον ορό, και το 45% των ασθενών είχαν τουλάχιστον 3 όργανα με διήθηση όγκου κατά την έναρξη και το 3,5% είχαν εγκεφαλικές μεταστάσεις.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 56 gadi (diapazons: 20-89), 58% bija vīrieši, 90% bija baltās rases pārstāvji, 72% pacientu sākotnējās ECOG funkcionālais stāvoklis bija 0. Vairumam pacientu bija metastātiska slimība (95%) un IVM1c stadija (64%); 27% pacientu bija sākotnēji paaugstināts seruma laktāta dehidrogenāzes (LHD) līmenis, bet 45% pacientu bija vismaz 3 orgāni, kuros sākotnēji konstatēts audzējs, 3,5% bija metastāzes smadzenēs.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση του συνδυασμού encorafenib με binimetinib σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει εξέλιξη της νόσου υπό προηγηθείσα θεραπεία με αναστολέα του BRAF, χορηγούμενου για μη εξαιρέσιμο ή μεταστατικό μελάνωμα με μετάλλαξη BRAF V600.
Latvian: Dati par enkorafeniba lietošanu kombinācijā ar binimetinibu ir ierobežoti pacientiem, kuriem slimība progresējusi, lietojot BRAF inhibitoru nerezecējamas vai metastātiskas melanomas ar BRAF V600
Greek: Βαθμού 4 (AST ή ALT > 20 ULN)
Latvian: • Atkārtotas izmaiņas, kas atbilst 4. pakāpei (ASAT vai ALT 20 reizes pārsniedz NAR)
Greek: Τα οφέλη και οι κίνδυνοι πρέπει να εξετασθούν προσεκτικά προτού χορηγηθεί το encorafenib σε ασθενείς με προγενέστερο ή συνυπάρχοντα καρκίνο σχετιζόμενο με μετάλλαξη στο γονίδιο RAS.
Latvian: Pirms enkorafeniba nozīmēšanas pacientiem ar iepriekšēju vai esošu ar RAS mutāciju saistītu vēzi, ir rūpīgi jāapsver ieguvumi un riski.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν η καρδιά σας λειτουργεί σωστά πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με αυτά τα φάρμακα.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas uzsākšanas un terapijas laikā ārsts pārbaudīs, vai sirds darbojas pienācīgi.
Greek: Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα αναφερόμενα στον κατάλογο ή οποιαδήποτε άλλα φάρμακα: - ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιασικών μολύνσεων (όπως η ιτρακοναζόλη, η ποσακοναζόλη, η φλουκοναζόλη) - ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία βακτηριακών μολύνσεων (όπως η ριφαμπικίνη, η κλαριθρομυκίνη, η τελιθρομυκίνη, η ερυθρομυκίνη, η πενικιλλίνη) - φάρμακα που κατά κανόνα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας (σπασμοί) (όπως η φαινοβαρβιτάλη, η καρβαμαζεπίνη) - φάρμακα που κατά κανόνα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου (όπως η μεθοτρεξάτη, η ιματινίμπη) - φάρμακο που κατά κανόνα χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής χοληστερόλης, όπως η ροσουβαστατίνη, η ατορβαστατίνη) - μια φυτική θεραπεία για την κατάθλιψη: βαλσαμόχορτο (βότανο St. John's) - ορισμένα φάρμακα για τη θεραπεία του ιού HIV όπως η ριτοναβίρη, η αμπρεναβίρη, η ραλτεγκραβίρη.
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas šajā sarakstā minētās vai jebkādas citas zāles: - dažas zāles, lai ārstētu sēnīšu infekcijas (piemēram, itrakonazolu, posakonazolu, flukonazolu); - dažas zāles, lai ārstētu bakteriālās infekcijas (piemēram, rifampicīnu, klaritromicīnu,
Greek: Εάν η ταυτόχρονη χρήση με ισχυρό αναστολέα του CYP3A είναι απαραίτητη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για λόγους ασφάλειας (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Ja ir nepieciešama vienlaicīga spēcīga CYP3A inhibitora lietošana, pacienti rūpīgi jākontrolē, vai tas ir droši (skatīt
Greek: Το encorafenib και το binimetinib (αναστολέας MEK, βλ. παράγραφο 5.1 της ΠΧΠ του binimetinib) αναστέλλουν αμφότερα την οδό MAPK, με αποτέλεσμα υψηλότερη αντινεοπλασματική δραστικότητα.
Latvian: 5.1. apakšpunktu) inhibē MAPK ceļu, kas nodrošina augstāku pretaudzēju aktivitāti.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Braftovi 50 mg σκληρά καψάκια
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Braftovi 50 mg cietās kapsulas
Greek: Όταν το Braftovi χρησιμοποιήθηκε ως μονοθεραπεία στις κλινικές δοκιμές
Latvian: Blakusparādības klīniskajos pētījumos, lietojot tikai Braftovi
Greek: Παραδείγματα μέτριας ισχύος ή ισχυρών επαγωγέων του CYP3A4 περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, την καρβαμαζεπίνη, τη ριφαμπικίνη, τη φαινυτοΐνη και το βότανο Saint John's.
Latvian: Daži vidēji spēcīgu vai spēcīgu CYP3A4 inhibitoru piemēri ir karbamezapīns, rifampicīns, fenitoīns un asinszāle.
Greek: Η φαρμακοκινητική του encorafenib έχει δειχθεί ότι είναι κατά προσέγγιση γραμμική ως προς τη δόση μετά τη χορήγηση μίας ή πολλαπλών δόσεων.
Latvian: Pēc vienas vai vairāku devu lietošanas enkorafeniba farmakokinētika ir aptuveni lineāri atkarīga no devas.
Greek: Βαθμού 3 (AST ή ALT
Latvian: Ādas reakcijas • 2. pakāpe
Greek: η ντολουτεγκραβίρη - αντισυλληπτικά φάρμακα που περιέχουν ορμόνες - φάρμακα που κατά κανόνα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης (όπως η διλτιαζέμη, η βοσεντάνη, η φουροσεμίδη) - ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ανομοιόμορφου καρδιακού παλμού: η αμιοδαρόνη.
Latvian: telitromicīnu, eritromicīnu, penicilīnu); - zāles, ko parasti lieto epilepsijas (lēkmes) ārstēšanai (piemēram, fenitoīnu, karbamazepīnu); - zāles, ko parasti lieto vēža ārstēšanai (piemēram, metotreksātu, imatinibu); - zāles, ko parasti lieto augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai (piemēram,
Greek: Στον συγκεντρωτικό πληθυσμό encorafenib 300 , cuSCC αναφέρθηκε σε 7,4% (16/217) των ασθενών.
Latvian: Apvienotajā enkorafeniba 300 populācijā par ādas plakanšūnu karcinomu tika ziņots 7,4% (16/217) pacientu.
Greek: Braftovi 75 mg καψάκια encorafenib
Latvian: Braftovi 75 mg kapsulas encorafenib
Greek: • Περιεχόμενα καψακίων: κοποβιδόνη (E1208), πολοξαμερές 188, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460i), ηλεκτρικό οξύ (E363), κροσποβιδόνη (E1202), πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο (E551), στεατικό μαγνήσιο (E470b)
Latvian: • Kapsulas saturs - kopovidons (E1208), poloksamērs 188, mikrokristāliskā celuloze (E460i),
Greek: • QTcF>500 ms και αύξηση
Latvian: • QTcF > 500 ms un palielinās par > 60 ms no vērtības pirms ārstēšanas
Greek: Συνιστάται επίσης εξέταση των γεννητικών οργάνων (για γυναίκες) και του πρωκτού πριν από την έναρξη και με τη λήξη της θεραπείας σας.
Latvian: Pirms un pēc terapijas ieteicama arī dzimumorgānu (sievietēm) un taisnās zarnas izmeklēšana.
Greek: Εάν η ταυτόχρονη χρήση ενός ισχυρού αναστολέα του CYP3A είναι αναπόφευκτη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά από πλευράς ασφάλειας.
Latvian: Ja tomēr ir vajadzīga vienlaicīga spēcīga CYP3A inhibitora lietošana, pacienti rūpīgi jākontrolē, vai tas ir droši.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να εμφανισθούν σε έως 1 στα 100 άτομα) - τύπος καρκίνου του δέρματος όπως το βασικοκυτταρικό καρκίνωμα - φλεγμονή του οφθαλμού (ραγοειδίτιδα) - φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) που προκαλεί έντονο κοιλιακό πόνο - μη φυσιολογικά αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων της λειτουργίας του παγκρέατος
Latvian: Retāk (var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem): - ādas vēža veids, ko sauc par bazālo šūnu karcinomu; - acs iekaisums (uveīts); - aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts), kas izpaužas ar smagām sāpēm vēderā; - patoloģiskas izmaiņas aizkuņģa dziedzera asins analīžu rezultātos (amilāze).
Greek: Παράταση του QT έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αναστολείς του BRAF.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto BRAF inhibitorus, ir novērota QT pagarināšanās.
Greek: Συνιστάται αξιολόγηση του κλάσματος εξώθησης της αριστερής κοιλίας (LVEF) με υπερηχοκαρδιογράφημα ή ραδιοϊσοτοπική κοιλιογραφία (MUGA) πριν από την έναρξη της θεραπείας με encorafenib και binimetinib, ένα μήνα μετά την έναρξη, και κατόπιν σε διαστήματα περίπου 3 μηνών ή συχνότερα, όταν ενδείκνυται κλινικά, κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Latvian: Pirms enkorafeniba un binimetiniba lietošanas uzsākšanas, vienu mēnesi pēc tam un aptuveni ik pēc 3 mēnešiem vai biežāk, ja klīniski indicēts, terapijas laikā ieteicams novērtēt kreisā kambara izsviedes frakciju (LVEF), veicot ehokardiogrāfiju vai daudzprojekciju radionuklīdo (MUGA) skenēšanu.
Greek: Ναυτία εμφανίστηκε σε 41,6% (114/274) ενώ Βαθμού 3 ή 4 παρατηρήθηκε σε 2,6% (7/274) των ασθενών.
Latvian: Slikta dūša radās 41,6% (114/274) pacientu, un tā bija 3. vai 4. pakāpes 2,6% (7/274) pacientu.
Greek: Επίδραση του encorafenib στα υποστρώματα του κυτοχρώματος (CYP) In vitro πειράματα δείχνουν ότι το encorafenib είναι ένας σχετικά ισχυρός αναστρέψιμος αναστολέας του UGT1A1, και των ισοενζύμων CYP2B6, CYP2C9 και CYP3A4/5, και χρονοεξαρτώμενος αναστολέας του CYP3A4.
Latvian: Enkorafeniba ietekme uz CYP substrātiem In vitro eksperimenti liecina, ka enkorafenibs ir salīdzinoši spēcīgs atgriezenisks UGT1A1, CYP2B6,
Greek: Το Braftovi δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Latvian: Barošanas ar krūti laikā nav ieteicams lietot Braftovi.
Greek: Αγγειακές διαταραχές
Latvian: Redzes traucējumi
Greek: Όταν το encorafenib συγχορηγείται με μέτριο αναστολέα του CYP3A, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά από πλευράς ασφάλειας.
Latvian: Ja enkorafenibs tiek lietots vienlaicīgi ar vidēji spēcīgu CYP3A inhibitoru, pacienti rūpīgi jākontrolē, vai tas ir droši.
Greek: • Πρωτοεμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες Βαθμού 3
Latvian: Pirmreizējas 3. pakāpes nevēlamās blakusparādības
Greek: Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172)
Latvian: dzeltenais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172)
Greek: Η κατά 10% σαφής επιδείνωση του FACT-M και του EORTC QLQ-C30 ήταν σημαντικά καθυστερημένη στους ασθενείς υπό θεραπεία με Combo 450 σε σχέση με άλλες θεραπείες.
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar Combo 450, salīdzinot ar citām terapijas grupām, ievērojami vēlāk konstatēja 10% galīgo pasliktināšanos FACT-M un EORTC QLQC30 aptauju rezultātos.
Greek: Στον συγκεντρωτικό πληθυσμό Combo 450, αναιμία αναφέρθηκε σε 19,7% (54/274) των ασθενών· 4,7% (13/274) των ασθενών εμφάνισαν συμβάντα Βαθμού 3 ή 4.
Latvian: Apvienotajā Combo 450 populācijā par anēmiju ziņoja 19,7% (54/274) pacientu, un tā bija 3. vai 4. pakāpes 4,7% (13/274) pacientu.
Greek: Το encorafenib αναστέλλει την οδό RAF/MEK/ERK στα νεοπλασματικά κύτταρα, τα οποία εκφράζουν αρκετές μεταλλαγμένες μορφές της κινάσης BRAF (V600E, D και K).
Latvian: ceļu audzēja šūnās, eksperesējot vairākas BRAF kināzes mutācijas formas (V600, D un K).
Greek: Οι μέτριας ισχύος αναστολείς του CYP3A4 πρέπει να συγχορηγούνται με προσοχή.
Latvian: Nozīmējot vienlaicīgi vidēji spēcīgus CYP3A4 inhibitorus, jāievēro piesardzība.
Greek: Γαστρεντερικές διαταραχές
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Greek: Δυσκοιλιότητα
Latvian: Fertilitāte
Greek: Προσομοιώσεις του encorafenib 450 mg συγχορηγούμενου με επισημασμένα υποστρώματα για τα CYP2B6, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 και CYP2D6 την Ημέρα 1 και την Ημέρα 15 έδειξαν ότι δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
Latvian: 450 mg enkorafeniba vienlaicīgas lietošanas ar CYP2B6, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 un CYP2D6 marķiersubstrātiem
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί:
Latvian: Tās var lietot:
Greek: Ο κτηνίατρος θα αποφασίσει εάν απαιτείται πρόσθετη θεραπεία.
Latvian: Veterinārārsts izlems, vai ir nepieciešama papildu ārstēšana.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada septembrī.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες πιπέτες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Latvian: Izlietotās pipetes nekavējoties jāiznīcina.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Bravecto διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Latvian: Sīkāka informācija par Bravecto ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Bravecto
Latvian: Cita informācija par Bravecto
Greek: Κατά τον χειρισμό του φαρμάκου τα άτομα δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν, ενώ μετά τη χρήση πρέπει να πλένουν καλά τα χέρια τους.
Latvian: Cilvēki, kuri rīkojas ar šīm zālēm, nedrīkst smēķēt, ēst vai dzert, kā arī viņiem pēc rīkošanās ar zālēm kārtīgi jānomazgā rokas.
Greek: Το Bravecto χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Bravecto var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Αυτό το προϊόν είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης.
Latvian: Šīs zāles ir kaitīgas, ja tās norij.
Greek: Χρειάζονται έως 48 ώρες για να στεγνώσει το σημείο της εφαρμογής του διαλύματος αλλά αυτό θα είναι εμφανές για μεγαλύτερο διάστημα.
Latvian: Uzklāšanas vieta žūst ne ilgāk kā 48 stundas, bet tā būs redzama ilgāk.
Greek: Αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου (ιόντων) εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και γλουταμικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Latvian: Tas bloķē lādētu hlorīda daļiņu (jonu) normālo pārvietošanos nervu šūnās un ārā no tām, jo īpaši nervu šūnās, kas ir saistītas ar gamma-aminosviestskābi (GASS) un glutamātu - divām vielām, kas pārnes informāciju starp nerviem (neiromediatori).
Greek: Η αναστολή αυτή έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, καθώς και την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Latvian: Tā rezultātā nervu sistēma darbojas nekontrolējami, un parazītiem iestājas paralīze un nāve.
Greek: Το Bravecto έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 11 Φεβρουαρίου 2014.
Latvian: Bravecto 2014. gada 11. februārī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να αποφεύγεται το αγκάλιασμα του ζώου και ο ύπνος στο ίδιο κρεβάτι με το ζώο.
Latvian: Tas ietver dzīvnieka glaudīšanu un atrašanos vienā gultā ar dzīvnieku.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Bravecto υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Bravecto, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Bravecto, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Papildu informāciju par Bravecto lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Το Bravecto περιέχει τη δραστική ουσία φλουραλανέρη.
Latvian: Bravecto satur aktīvo vielu fluralaneru.
Greek: Το Bravecto είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων σε σκύλους και γάτες.
Latvian: Bravecto ir veterinārās zāles, ko lieto parazītu invāzijas ārstēšanai suņiem un kaķiem.
Greek: Η φλουραλανέρη σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, βοηθάει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος του σκύλου ή της γάτας.
Latvian: Fluralaners nonāvē blusas, pirms tās var izdēt oliņas, un tādējādi palīdz mazināt suņu vai kaķu vides kontamināciju.
Greek: Δεδομένου ότι η δεμοδηκτική ψώρα προκαλείται από διάφορους παράγοντες, συνιστάται παράλληλα η θεραπεία οποιασδήποτε υποκείμενης νόσου.
Latvian: Tā kā demodekozi izraisa dažādi faktori, ieteicams ārstēt pamatslimību.
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης που διενεργήθηκε στην ΕΕ και στην οποία μετείχαν γάτες με ωτοδηκτική ψώρα, η αποτελεσματικότητα του Bravecto ήταν >90%, όπως μετρήθηκε βάσει της παρουσίας ζώντων ακάρεων την Ημέρα 28 μετά τη θεραπεία.
Latvian: Eiropas Savienībā veiktā pētījumā, kurā bija iesaistīti kaķi ar ausu ērcēm, Bravecto efektivitātes rādītāju >90 % noteica, balstoties uz dzīvu ausu ērču esamību 28. dienā pēc ārstēšanas.
Greek: • για τη θεραπεία της δεμοδηκτικής και σαρκοπτικής ψώρας (δερματική παρασίτωση προκαλούμενη από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) σε σκύλους
Latvian: • demodekozes un sarkoptozes (ādas invāzijas, ko izraisa divu dažādu veidu kašķa ērces) ārstēšanai suņiem;
Greek: Η πιπέτα που χρησιμοποιείται επιλέγεται ανάλογα με το βάρος του σκύλου ή της γάτας.
Latvian: Lietojamā pipete jāizvēlas atbilstoši suņa vai kaķa ķermeņa svaram.
Greek: Το διάλυμα επίχυσης σε σημείο Bravecto και το υγρό δέρμα του ζώου που έχει πρόσφατα υποβληθεί στη θεραπεία ενδέχεται να ερεθίζουν ελαφρώς το δέρμα ή/και τα μάτια.
Latvian: Bravecto šķīdums pilināšanai uz ādas un tikko zāles saņēmuša dzīvnieka mitrā āda var būt nedaudz kairinoša ādai un/vai acīm.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Bravecto έναντι των ψύλλων και των κροτώνων διερευνήθηκε τόσο σε εργαστηριακές μελέτες όσο και σε μελέτες πεδίου.
Latvian: Bravecto efektivitāti pret blusām un ērcēm pētīja gan laboratorijās, gan lauka pētījumos.
Greek: Δεδομένου ότι τα παράσιτα πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από το αίμα του σκύλου ή της γάτας για να εξοντωθούν από το φάρμακο, είναι πιθανό να εξακολουθούν να έχουν την ικανότητα μετάδοσης νόσων με τις οποίες ενδέχεται να έχουν προσβληθεί.
Latvian: Tā kā parazītiem jāsāk baroties ar suņa vai kaķa asinīm, lai zāles parazītus nonāvētu, parazīti vēl aizvien var pārnest slimības, ar kurām tie var būt inficēti.
Greek: Το Bravecto και το φάρμακο σύγκρισης ήταν αμφότερα 100% αποτελεσματικά καθότι όλοι οι σκύλοι που έλαβαν θεραπεία δεν έφεραν ζώντα ακάρεα σε δερματικά επιχρίσματα τα οποία ελήφθησαν τις Ημέρες 56 και 84 μετά τη θεραπεία.
Latvian: Gan Bravecto, gan salīdzināmās zāles bija 100 % efektīvas, jo nevienam ārstētajam sunim nebija dzīvu kašķa ērču, kad 56. un 84. dienā pēc ārstēšanas tika ņemti ādas nokasījumi.
Greek: Πώς δρα το Bravecto;
Latvian: Kā lieto Bravecto?
Greek: Στις γάτες, το Bravecto σκοτώνει τους ψύλλους εντός 12 ωρών και τους κρότωνες εντός 48 ωρών.
Latvian: Kaķiem Bravecto nonāvē blusas 12 stundu laikā, bet ērces - 48 stundu laikā.
Greek: Τι είναι το Bravecto και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Bravecto un kāpēc tās lieto?
Greek: Η ανάγκη επαναληπτικής θεραπείας για τη σαρκοπτική ψώρα και η συχνότητα αυτής ορίζεται από τον κτηνίατρο.
Latvian: Attiecībā uz sarkoptozes atkārtotas ārstēšanas nepieciešamību un biežumu jāievēro veterinārārsta ieteikumi.
Greek: Για να εκτεθούν στη δραστική ουσία, τα παράσιτα πρέπει να προσκολληθούν στο δέρμα και να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα του σκύλου ή της γάτας.
Latvian: Lai parazīti tiktu pakļauti aktīvās vielas iedarbībai, tiem jāpiesūcas ādai un jāsāk baroties ar suņa vai kaķa asinīm.
Greek: Η επαφή με το δέρμα ή/και τα μάτια θα πρέπει να αποφεύγεται, όπως και η επαφή των χεριών με τα μάτια.
Latvian: Zāles nedrīkst nonākt saskarē ar ādu un/vai acīm, un jāizvairās no roku saskares ar acīm.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Bravecto σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Bravecto ieguvumi atklāti pētījumos?
Greek: Οι συχνότερες παρενέργειες των δισκίων σε σκύλους (οι οποίες μπορεί να παρουσιαστούν σε περισσότερα από 1 στα 100 ζώα) είναι η ήπια διάρροια βραχείας διάρκειας, ο εμετός, η μειωμένη όρεξη και η σιαλόρροια.
Latvian: Visbiežākās tablešu blakusparādības suņiem (kas var rasties vairāk nekā 1 no 100 dzīvniekiem) ir viegla un īslaicīga caureja, vemšana, ēstgribas zudums un siekalošanās.
Greek: Το σημείο της εφαρμογής του φαρμακευτικού προϊόντος πάνω στο ζώο δεν πρέπει να είναι ευδιάκριτο προτού επιτραπεί και πάλι η επαφή με το σημείο της εφαρμογής.
Latvian: Vieta, kur dzīvniekam tika uzpilinātas zāles, nedrīkst būt pamanāma, pirms tai atkal var pieskaraties.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του αριθμού των ψύλλων και των κροτώνων στους προσβεβλημένους σκύλους κατά τη διάρκεια των 3 μηνών που ακολούθησαν τη χορήγηση της θεραπείας.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija blusu un ērču skaita samazināšanās invadētajiem suņiem 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas.
Greek: Για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας, πρέπει να διενεργείται κτηνιατρικός έλεγχος 28 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Latvian: Ausu ērču invāzijas gadījumā ieteicams veikt veterināro pārbaudi 28 dienas pēc ārstēšanas.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Bravecto στην ΕΕ;
Latvian: Kāpēc Bravecto tika reģistrētas ES?
Greek: Για την αποφυγή της άμεσης επαφής των παιδιών με το φάρμακο, το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία μέχρι τη χρήση του.
Latvian: Zāles līdz lietošanai jāglabā oriģinālajā iepakojumā, lai novērstu bērnu tiešu piekļuvi tām.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Latvian: Ja zāles nonāk saskarē ar acīm, skartā vieta nekavējoties jāskalo ar ūdeni.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Bravecto;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Bravecto?
Greek: Το διάλυμα επίχυσης σε σημείο Bravecto θα πρέπει να διατηρείται μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνές φλόγες ή άλλες πηγές φωτιάς, καθώς είναι εξαιρετικά εύφλεκτο.
Latvian: Bravecto šķīdums pilināšanai uz ādas ir viegli uzliesmojošs, tāpēc tas ir jāsargā no karstuma, dzirkstelēm, atklātas uguns vai citiem uguns avotiem.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του διαλύματος επίχυσης σε σημείο (η οποία μπορεί να παρουσιαστεί σε περισσότερα από 1 στα 100 ζώα) είναι η ήπια δερματική αντίδραση βραχείας διάρκειας στο σημείο εφαρμογής, όπως ερύθημα (ερυθρότητα) και κνησμός ή απώλεια τριχώματος.
Latvian: Visbiežākās uz ādas pilināmā šķīduma blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 100 dzīvniekiem) ir viegla un īslaicīga ādas reakcija uzklāšanas vietā, piemēram, eritēma (apsārtums) un prurīts (nieze) vai apmatojuma izkrišana.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Bravecto, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Bravecto, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Ανασκόπηση του Bravecto και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Bravecto pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Greek: Για τον βέλτιστο έλεγχο των κροτώνων, η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε 8 έως 12 εβδομάδες, ανάλογα με το είδος των κροτώνων.
Latvian: Lai nodrošinātu optimālu ērču kontroli, ārstēšana jāatkārto ik pēc 8-12 nedēļām atkarībā no ērču sugas.
Greek: Στους σκύλους, το Bravecto σκοτώνει τους ψύλλους εντός 8 ωρών και τους κρότωνες εντός 12 ωρών.
Latvian: Suņiem Bravecto nonāvē blusas 8 stundu laikā, bet ērces - 12 stundu laikā.