FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
German: Pappkarton mit 800 Ködern ( 1 x 800 Einheiten, 4 x 200 Einheiten oder 40 x 20 Einheiten)
Norwegian Bokmål: Pappeske med 800 agn (1 x 800 stk., 4 x 200 stk., eller 40 x 20 stk.)
German: Bei versehentlicher Hautexposition ist die Impfstoffflüssigkeit sofort gründlich mit Wasser und Seife zu entfernen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med vaksinevæsken, fjern den øyeblikkelig med grundig skylling med vann og såpe.
German: Im Weiteren wurde das zwischen dem G- und dem L-Gen befindliche Pseudogen entfernt.
Norwegian Bokmål: Til slutt er pseudogenet lokalisert mellom G- og L-genet blitt slettet.
German: Die unverzüglich nach Exposition mit der Impfstoffflüssigkeit empfohlenen Erste-Hilfe-Maßnahmen sollten den in der Richtlinie der Weltgesundheitsorganisation „WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans" („Richtlinie der Weltgesundheitsorganisation zur Tollwutprä- und Postexpositionsprophylaxe (PEP) beim Menschen") dargestellten Empfehlungen folgen.
Norwegian Bokmål: Anbefalte, øyeblikkelige førstehjelpstiltak etter direkte menneskelig eksponering overfor vaksinevæsken, skal følge anbefalingene fra WHO som fastsatt i "WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("WHOs retningslinjer for preeksponeringsprofylakse (PrEP) og posteksponeringsprofylakse (PEP) mot rabies hos mennesker").
German: Wasser für Injektionszwecke Saccharose
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Sukrose
German: Es ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Norwegian Bokmål: Søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
German: Die Ausbringungsrate hängt von der Topografie, der Populationsdichte der Zieltierarten und der epizootiologischen Situation ab.
Norwegian Bokmål: Distribusjonshastigheten avhenger av topografi, målartenes populasjonstetthet og den epizootiologiske situasjonen.
German: Füchse, Marderhunde
Norwegian Bokmål: Rev, mårhund
German: Trächtigkeit und Laktation: Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes til drektige dyr.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Rabitec herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend den geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Rabitec skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
German: Die Köder sind rechteckig, haben eine braune Färbung und einen intensiven Geruch.
Norwegian Bokmål: Agnene er firkantede (rektangulære) med brunaktig farge, og har en intens lukt.
German: Im Gegensatz zum Parentalstamm SAD B19 ist der Impfstamm SPBN GASGAS nachweislich apathogen für immunkompetente Mäuse, die empfindlichste Spezies für eine Tollwutvirusinfektion.
Norwegian Bokmål: I motsetning til sin parentalstamme SAD B19, viste virkestoffet i Rabitec vaksinen seg å være apatogent for immunokompetente mus, den mest følsomme arten for rabiesvirusinfeksjon.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
German: Zusätzlich trägt das Genom ein exaktes Duplikat des modifizierten immunrelevanten G-Protein-(Glykoprotein)-Gens, was zu einer signifikant erhöhten Expression des modifizierten G-Proteins führt.
Norwegian Bokmål: I tillegg bærer genomet et nøyaktig duplikat av det modifiserte immunrelevante G-protein (glykoprotein)genet, noe som resulterer i signifikant høyere uttrykk av G-protein-genet.
German: Der Wirkstoff ist ein vierfach hochattenuiertes, genetisch modifiziertes Tollwutvirus-Konstrukt, das vom Impfstoffstamm SAD B19 abstammt.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en firedoblet sterkt svekket genetisk modifisert rabiesviruskonstruksjon, avledet fra vaksinestamme SAD B19.
German: Da dieser Impfstoff mit lebenden, attenuierten Mikroorganismen hergestellt wurde, sollten angemessene Maßnahmen zur Verhinderung einer Kontamination des Anwenders bzw. anderer beteiligter Personen getroffen werden, z. B. durch das Tragen angemessener Schutzkleidung.
Norwegian Bokmål: Ettersom denne vaksinen er framstilt med levende, attenuerte mikroorganismer, bør hensiktsmessige tiltak tas for å unngå kontaminering av den som håndterer vaksinen og andre som deltar i vaksinasjonsprosessen, f.eks. ved bruk av egnede verneklær.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde in Laborstudien nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier har vist vaksinens effektivitet.
German: EXP: {MM/JJJJ} Die Köder sollten unverzüglich nach dem Auftauen ausgebracht werden.
Norwegian Bokmål: EXP: {måned/år} Agn skal distribueres øyeblikkelig etter tining.
German: Zur aktiven Immunisierung von Füchsen und Marderhunden gegen Tollwut um eine Infektion und damit verbundene Mortalität zu verhindern.
Norwegian Bokmål: For aktiv immunisering av rev og mårhund mot rabies, for å forebygge infeksjon og dødelighet.
German: Gastrointestinale Anzeichen (möglicherweise bedingt durch das unverdauliche Material der Blisterpackung) sind bei Hunden nach versehentlicher Aufnahme des Köders berichtet worden.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale symptomer (som potensielt skyldes det ufordøyelige blistermaterialet) er blitt rapportert hos hunder etter utilsiktet inntak av agnet.
German: Da gezeigt werden konnte, dass jede dieser Modifikationen am Genom zu einer weiteren Attenuierung des SAD B19-Virusstamms führte, wird die Wahrscheinlichkeit einer Reversion zur Virulenz des Parentalstamms vermindert.
Norwegian Bokmål: Siden hver av disse modifikasjonene i genomet ble påvist å dempe SAD B19-virusstammen ytterligere, bidrar den flerdoblede effekten til å unngå reversering til foreldrestammen.
German: Plastikfolienhüllen oder -beutel verpackt in Pappkartons mit:
Norwegian Bokmål: Plastfoliehylser eller poser i pappesker med:
German: Die Impfstoffköder sollten nicht bei zu erwartenden Temperaturen von 25°C und mehr und niemals im Sommer ausgebracht werden.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke gis ved forventede temperaturer på 25 °C eller mer, og aldri i sommersesongen.
German: Eine Stabilität nach Ausbringung der Impfstoffköder in der Umwelt wurde bei Temperaturen bis zu 25 °C für 7 Tage nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Stabilitet etter distribusjon i omgivelsene ble påvist i 7 dager ved temperaturer opptil 25 °C.
German: ATCvet-Code:
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode
German: Die Aufnahme eines einzigen Köders reicht aus, um eine aktive Immunisierung zur Prävention einer Infektion durch das Tollwutvirus sicherzustellen.
Norwegian Bokmål: Inntak av ett enkelt agn er tilstrekkelig for å sikre aktiv immunisering for å forhindre infeksjon med rabiesvirus.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist IDT Biologika GmbH
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release IDT Biologika GmbH
German: Attenuierter Tollwutvirus-Lebendimpfstoff, Stamm SPBN GASGAS: 10
Norwegian Bokmål: Svekket, levende rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS: 10
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Norwegian Bokmål: 9 OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
German: Rabitec wird für die Induktion einer protektiven Immunität über den oralen Verabreichungsweg bei Füchsen und Marderhunden angewendet, die gekennzeichnet ist durch das Auftreten tollwutvirusspezifischer (neutralisierender) Antikörper, die primär durch das G-Protein (Glykoprotein) induziert werden.
Norwegian Bokmål: Rabitec brukes til induksjon av beskyttende immunitet hos rev og mårhund ved oral administrering karakterisert av induksjon av rabiesvirus-spesifikke (nøytraliserende) antistoffer fremstilt hovedsakelig av G-proteinet (glykoprotein).
German: Immunisierte Tiere sind vor einer Tollwutvirusinfektion unter Feldbedingungen geschützt und übertragen keine Tollwut.
Norwegian Bokmål: Immuniserte dyr er beskyttet mot infeksjon av rabiesvirus og overfører ikke rabies.
German: Eine Unterscheidung dieses Impfstoffvirus von anderen Tollwutvirusstämmen, darunter seines Parentalstamms SAD B19, ist möglich, zum Beispiel durch die Anwendung von PolymeraseKettenreaktion-Methoden (polymerase chain reaction, PCR).
Norwegian Bokmål: En differensiering av dette vaksineviruset fra andre rabiesvirusstammer er mulig, inkludert foreldrestammen, for eksempel ved PCR-metoder.
German: Attenuierter Tollwutvirus-Lebendimpfstoff, Stamm SPBN GASGAS FFU*/Dosis - 10
Norwegian Bokmål: Svekket, levende rabiesvirus, stamme SPBN GASGAS: FFU*/dose - 10
German: Das Genom trägt Mutationen im G-Protein (Glykoprotein), die sich an zwei unabhängigen Stellen des Genoms befinden (an den Aminosäurepositionen 194 und 333 im G-Protein)..
Norwegian Bokmål: Genomet bærer mutasjoner i G-proteinet (glykoprotein) lokalisert på 2 uavhengige steder av genomet (ved aminosyreposisjonene 194 og 333 i G-protein) hvor alle tre nukleotiders «kodon» ble utvekslet og resulterte i aminosyreendringer i begge posisjoner.
German: Die Sicherheit dieses Tierarzneimittels während der Laktationsperiode wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet under diegiving er ikke blitt fastsatt.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Impfstoffköder sind nicht zur Impfung von Haustieren geeignet.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr: Vaksineagn er ikke indisert for vaksinering av husdyr.
German: Die Köder sind in Plastikfolienhüllen oderbeutel verpackt in Pappkartons mit:
Norwegian Bokmål: Agnene er pakket i plastfoliehylser eller i poser i pappesker med:
German: Tiefgekühlt lagern und transportieren.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset
German: Die Köder sollten unverzüglich nach dem Auftauen ausgebracht werden.
Norwegian Bokmål: Agn skal distribueres øyeblikkelig etter tining.
German: Deshalb werden die Empfehlungen/Anforderung der ordnungsgemäß ernannten zuständigen Behörde hinsichtlich der Auslegungsrate, des Impfgebiets, der Ausbringungs-/Ködermethode und anderer nationaler/gebietsabhängiger Bedingungen befolgt, die von der zuständigen Behörde spezifiziert wurden.
Norwegian Bokmål: Følg anbefalingen/forespørselen fra den behørig utpekte kompetente myndighet om distribusjonshastighet, vaksinasjonsområde, distribusjon/agnmetode og andre lokale forhold/arealforhold som spesifisert av den kompetente myndighet.
German: Die Impfkampagne in tollwutfreien Gebieten sollte so angelegt sein, dass das Gebiet einen 50 km breiten Gürtel um das von Tollwut betroffene Gebiet bildet.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsområdet bør være så stort som mulig (helst større enn 5000 km Vaksinasjonskampanjene i rabiesfrie områder bør utformes på en slik måte at området dekker et 50 km belte foran rabiesfronten.
German: Für offene oder spärlich besiedelte Gebiete wird die Köderausbringung auf dem Luftweg mithilfe geeigneter Fluggeräte (wie Flugzeuge, Hubschrauber, Drohnen oder ähnlichem) empfohlen, während in Gebieten mit hoher Bevölkerungsdichte eine manuelle Ausbringung empfohlen wird.
Norwegian Bokmål: Ved distribusjon av agnene på åpne eller tynt befolkede områder, anbefales distribusjon fra luften med flyvende enheter (som fly, helikopter, droner eller lignende).
German: In Gebieten mit einer großen Populationsdichte von Füchsen/Marderhunden wird eine höhere Auslegungsdichte empfohlen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales høyere distribusjonstetthet i områder med høy populasjonstetthet av rev/mårhund.
German: Um tollwutfreie Regionen zu schützen, können Köder zur Schaffung eines Impfgürtels oder in Form von Punktimpfungen ausgelegt werden.
Norwegian Bokmål: For å beskytte områder som er rabiesfrie, kan det plasseres agn som danner et vaksinasjonsbelte, eller gis spotvaksinasjoner.
German: Paraffin
Norwegian Bokmål: Parafin
German: Rabitec ist ein modifizierter Tollwutimpfstoff zur oralen Verabreichung an Füchse und Marderhunde.
Norwegian Bokmål: Rabitec er en levende modifisert rabiesvaksine for oral administrering til rev og mårhund.
German: Zur oralen Aufnahme.
Norwegian Bokmål: Oral bruk.
German: Die Suspension hat im gefrorenen Zustand eine gelbe und im flüssigen Zustand eine rötliche Farbe.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjonen er gul i frossen tilstand og rødaktig i flytende tilstand.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Köder mit Vorsicht handhaben.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Behandle agnene med forsiktighet.
German: Die Köder werden im Rahmen von Impfkampagnen gegen Tollwut auf dem Land- oder Luftweg ausgebracht.
Norwegian Bokmål: Agnene fordeles manuelt på land eller via luftdistribusjon innenfor rammen av vaksinasjonskampanjer mot rabies.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet:
German: Flüssiger Impfstoff, der sich in Polymer-/Aluminium-Blisterpackungen befindet, welche in einer Ködermatrix eingebettet sind, die für die Zieltierarten verlockend sind.
Norwegian Bokmål: Vaksinemikstur, suspensjon i blisterpakninger i polymer/aluminium i en agnmatrise som tiltrekker seg målartene.
German: In Ausnahmefällen kann der aufgetaute Impfstoff vor der Anwendung bis zu 7 Tage lang bei 2°C8°C gelagert werden.
Norwegian Bokmål: Som et unntak kan det opptinte vaksinen lagres i opptil 7 dager ved 2 °C - 8 °C før bruk.
German: Die Impfung sollte vorzugsweise halbjährlich (z. B. im Frühjahr und Herbst), in mehreren aufeinanderfolgenden Jahren durchgeführt werden und mindestens weitere zwei Jahre nach dem letzten bestätigten Tollwutfall in der Region.
Norwegian Bokmål: Vaksinen bør gis to ganger i flere påfølgende år (for eksempel vår og høst), og i minst to år etter det siste bekreftede tilfellet av rabies i området, vaksinasjon skal imidlertid ikke finne sted ved forventede temperaturer på 25 °C eller mer, og aldri i sommersesongen.
German: GEFAHRENHINWEIS Tollwut-Impfstoff.
Norwegian Bokmål: FAREADVARSEL Rabiesvaksine.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Impfstoffköder sind nicht zur Impfung von Haustieren vorgesehen.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksineagn er ikke indisert for vaksinering av husdyr.
German: Bei der Handhabung und dem Ausbringen der Köder sind EinmalGummihandschuhen zu tragen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke gummihansker til engangsbruk ved håndtering og fordeling av agn.
German: Rabitec orale Suspension für Füchse und Marderhunde
Norwegian Bokmål: Rabitec mikstur, suspensjon for rev og mårhund
German: Köder:
Norwegian Bokmål: Agn:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Norwegian Bokmål: MARKEDFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
German: Suspension zur oralen Aufnahme.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
German: Immunologika für Hundeartige, viraler Lebendimpfstoff.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk for canidae, levende virusvaksiner.
German: Palmfett
Norwegian Bokmål: Fiskemel
German: Pharmakotherapeutische Gruppe:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Virkestoff:
German: GEBRAUCHSINFORMATION Rabitec Suspension zum Einnehmen für Füchse und Marderhunde
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Rabitec mikstur, suspensjon for rev og mårhund
German: Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
German: • Erhöhter Blutdruck.
Norwegian Bokmål: • Forhøyet blodtrykk.
German: Teratologie-Studien wurden bei Kaninchen und Ratten durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Teratogenstudier ble utført på kaniner og rotter.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 29. April 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 06. Februar 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29 April 2010 Dato for siste fornyelse: 06 februar 2015
German: Nicht über 25 °C lagern.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C .
German: EU/1/10/627/001 14 Filmtabletten EU/1/10/627/002 28 Filmtabletten EU/1/10/627/003 84 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/10/627/001 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/627/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/10/627/003 84 filmdrasjerte tabletter
German: Cmax von Digoxin steigt um weniger als 5 %.
Norwegian Bokmål: Cmax av digoksin økte med mindre enn 5 %.
German: Nehmen Sie eine Tablette, sobald es Ihnen auffällt, und fahren Sie dann wie gewohnt fort.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett så snart du husker det og fortsett deretter som før.
German: Sehr häufig: Erhöhter Blutdrucka a Begriffe aufgenommen basierend auf Erfahrungen seit Markteinführung c. Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Forhøyet blodtrykka aBasert på erfaring etter markedsføring c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Raloxifen Teva einnehmen sollten.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å ta Raloxifene Teva.
German: iii) Calciumkinetik.
Norwegian Bokmål: iii) Kalsium-kinetikk.
German: Raloxifen Teva 60 mg
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva 60 mg
German: Wenn Sie Leberprobleme haben und Ihr Arzt empfiehlt Ihnen trotzdem eine Behandlung, benötigen Sie möglicherweise einige Blutuntersuchungen während der Behandlung.
Norwegian Bokmål: Hvis du har leverproblemer og legen allikevel anbefaler behandlingen kan du komme til å måtte ta noen blodprøver i løpet av behandlingen.
German: In einigen klinischen Studien wurden Tagesdosen von bis zu 600 mg über einen Zeitraum von 8 Wochen sowie 120 mg über einen Zeitraum von 3 Jahren angewendet.
Norwegian Bokmål: I enkelte kliniske studier ble det gitt daglige doser på opptil 600 mg i 8 uker og 120 mg i 3 år.
German: Die Sicherheit von Raloxifen bei Patientinnen mit Brustkrebs wurde nicht ausreichend untersucht.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av raloksifen hos pasienter med brystkreft er ikke blitt tilstrekkelig undersøkt.
German: • Gallensteine.
Norwegian Bokmål: • Gallesten.
German: • Hitzewallungen (Vasodilatation).
Norwegian Bokmål: • Hetetokter (vasodilatasjon).
German: Raloxifen wird zu 98-99 % an Plasmaproteine gebunden.
Norwegian Bokmål: Raloksifen bindes i høy grad til plasmaproteiner (98-99 %).
German: Packungen mit 14, 28 und 84 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 14, 28 og 84 tabletter.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er én tablett daglig.
German: Raloxifen besitzt keinen Einfluss auf die steady state AUC von Digoxin.
Norwegian Bokmål: Raloksifen påvirker ikke steady state AUC av digoksin.
German: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Niederlande
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA, Haarlem Nederland
German: Die Frauen waren 2-8 Jahre nach der Menopause.
Norwegian Bokmål: Kvinnene hadde vært postmenopausale fra 2 til 8 år.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 1 tablett daglig.
German: Sprechen Sie davor mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: Du bør snakke med legen din først.
German: iv) Histomorphometrie (Knochenqualität).
Norwegian Bokmål: iv) Histomorfometri (benkvalitet).
German: • Flüssigkeitsansammlung in den Händen, Füßen und Beinen (periphere Ödeme).
Norwegian Bokmål: • Hevelse av hender, føtter og ben (perifert ødem).
German: Niereninsuffizienz - Weniger als 6 % der Gesamtdosis wird im Harn ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Mindre enn 6 % av total dose utskilles i urinen.
German: Das heißt, wenn 45 Frauen mit Osteoporose bzw. 15 Frauen mit Osteoporose und einer schon bestehenden Fraktur 3 Jahre lang mit Raloxifen behandelt werden, können eine oder mehrere vertebrale Frakturen verhindert werden.
Norwegian Bokmål: 45 kvinner med osteoporose eller 15 kvinner med osteoporose med en eksisterende fraktur, må behandles med raloksifen i 3 år for å forhindre en eller flere vertebrale frakturer.
German: Raloxifen Teva kann Ihr ungeborenes Kind schädigen.
Norwegian Bokmål: Raloxifene Teva kan skade det ufødte barnet.
German: Die Tablette kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas når som helst på dagen, til eller utenom måltid.
German: Klinische Studien haben belegt, dass eine Tagesdosis von 60 mg Raloxifen das Gesamtcholesterin (36 %) sowie das LDL-Cholesterin (4-10 %) signifikant reduziert.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier viste at raloksifen 60 mg pr. dag signifikant reduserte totalkolesterol (3-6 %) og LDL kolesterol (4-10 %).
German: • Erniedrigte Anzahl der Blutplättchen.
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall blodplater.
German: Die Wirksamkeit von einmal täglich verabreichtem Raloxifen bei postmenopausalen Frauen von bis zu 60 Jahren mit oder ohne Uterus wurde in einer zweijährigen Behandlungsperiode nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Effekten av raloksifen administrert en gang daglig hos postmenopausale kvinner opp til 60 års alder og med eller uten uterus, ble undersøkt over en to års behandlingsperiode.
German: Filmtablette 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 84 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter
German: Transparente PVD/PVdC - Aluminiumblisterpackungen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig PVC/PVdC - Aluminium blistere.
German: Daten über die gleichzeitige Anwendung von Raloxifen und Substanzen, die zur Therapie oder zur adjuvanten Behandlung von frühem oder fortgeschrittenem Brustkrebs eingesetzt werden, liegen nicht vor.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for samtidig bruk av raloksifen og midler brukt i behandling av tidlig eller fremskreden brystkreft.
German: Neuere Untersuchungsergebnisse lassen den Schluss zu, dass der Östrogenrezeptor die Genexpression über mindestens zwei verschiedenartige Wege reguliert, die liganden-, gewebs- und/oder genspezifisch sind.
Norwegian Bokmål: Nye data tyder på at østrogenreseptoren kan regulere ekspresjon av gener via minst to forskjellige mekanismer, som er ligand-, vevs- og/eller genspesifikke.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Raloxifen Teva enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Raloxifene Teva
German: Raloxifen führte zu einer verminderten Knochenresorption und einer positiven Verschiebung der Calciumbilanz um durchschnittlich 60 mg pro Tag, was primär aus verringerten Calciumverlusten im Harn resultierte.
Norwegian Bokmål: Raloksifen var forbundet med redusert benresorpsjon og en gjennomsnittlig positiv forskyvning av kalsiumbalansen med 60 mg pr. dag, hovedsakelig som følge av nedsatt kalsiumtap i urin.