FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prehodno zvišanje krvnega tlaka, ki se navadno vrne na izhodiščno vrednost v nekaj urah; vročinski obliv.
Icelandic: Skammvinn blóðþrýstingshækkun sem gengur venjulega yfir innan nokkurra klukkustunda; hitakóf.
Slovenian: Pustulozni izpuščaji, ki lahko trajajo več tednov, predvsem na obrazu in vratu.
Icelandic: Graftarbóluútbrot sem geta varað í nokkrar vikur og koma fyrst og fremst fram í andliti og á hálsi.
Slovenian: Gamaglutamiltransferaza (GGT)
Icelandic: Gammaglútamýl transferasi (GGT)
Slovenian: Alaninaminotransferaza (ALT)
Icelandic: Alanín amínótransferasi (ALT)
Slovenian: "V bolnikovo zdravstveno kartoteko je treba priložiti naslednje:
Icelandic: „Festið við sjúkragögn sjúklings:
Slovenian: Preživetje po 4 urah, N (%) 7 (41) Preživetje po 14 dneh, N (%) 3 (18)
Icelandic: Lifun við 4. klst., N (%) Lifun við 14. dag, N (%)
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Slovenian: Motenje laboratorijskih preiskav
Icelandic: Truflun á rannsóknarprófum
Slovenian: Ta bolnik je prejel zdravilo Cyanokit.
Icelandic: Þessum sjúklingi hefur verið gefið Cyanokit.
Slovenian: Zdravnik ali zdravstveno osebje vam bodo zdravilo Cyanokit infundirali v veno.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður mun gefa þér Cyanokit með innrennsli í æð.
Slovenian: Razpon hitrosti intravenske infuzije za drugi odmerek je od 15 minut (za izjemno nestabilne bolnike) do 2 uri, kar je odvisno od bolnikovega stanja.
Icelandic: Innrennslishraði seinni skammtsins er á bilinu 15 mínútur (fyrir verulega óstöðuga sjúklinga) til 2 klst.
Slovenian: Največji skupni priporočeni odmerek je 10 g za odrasle in 140 mg/kg za otroke, do največ 10 g.
Icelandic: Hámarks ráðlagður heildarskammtur er 10 g fyrir fullorðna og 140 mg/kg fyrir börn allt að 10 kg.
Slovenian: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Icelandic: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Slovenian: Vendar so te učinke opazili samo pri izpostavljenosti, ki je večja od največje izpostavljenosti pri človeku, kar kaže na omejen pomen za klinično uporabo.
Icelandic: Hins vegar fengust aðeins niðurstöður við skömmtun sem er talin meiri en hámarksskömmtun fyrir menn, sem gefur til kynna takmarkað mikilvægi hvað varðar klíníska notkun.
Slovenian: Največje zvišanje krvnega tlaka so opazili proti koncu infundiranja (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingshækkun hefur komið fram í lok innrennslis (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Pri ambulantni uporabi se lahko zdravilo Cyanokit krajši čas izpostavlja temperaturnim razlikam, ki nastanejo med običajnim transportom (15 dni temperaturam od 5 °C do 40 °C), med transportom v puščavi (4 dni temperaturam od 5 °C do 60 °C) in ciklom zamrzovanja/odmrzovanja (15 dni temperaturam od -20 °C do 40 °C).
Icelandic: Við notkun utan sjúkrahúsa má Cyanokit verða fyrir skammvinnum hitabreytingum við venjulegan flutning (15 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 40°C), flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og frost/þíðingu til skiptis (15 dagar við hitastig á bilinu -20°C til 40°C).
Slovenian: Hidroksokobalamin 75 mg/kg (N=19)
Icelandic: Hýdroxókóbalamín 75 mg/kg (N=19)
Slovenian: Od 144 bolnikov, za katere je izid znan in ki niso imeli srčnega zastoja, jih je preživelo 118 (82%).
Icelandic: Meðal þeirra 144 sjúklinga, sem höfðu ekki greinst með hjartastopp, þar sem vitað var um niðurstöður, lifðu 118 (82%) af.
Slovenian: Po potrebi postopek ponovite z drugo vialo.
Icelandic: Ef á þarf að halda endurtakið þetta ferli með seinna hettuglasinu.
Slovenian: Svojemu zdravniku čim prej povejte, da ste noseči ali mislite, da ste morda bili noseči med zdravljenjem z zdravilom Cyanokit.
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og auðið er ef þú varst barnshafandi eða gætir hafa verið barnshafandi meðan á meðferð með Cyanokit stóð.
Slovenian: En kratek kateter za uporabo pri otrocih.
Icelandic: Einn stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit je treba uporabiti skupaj z ustrezno dekontaminacijo in podpornimi ukrepi (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Ásamt lyfjagjöf með Cyanokit skal nota viðeigandi afmengunar- og stuðningsaðgerðir (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Zdravnik vam bo priporočil, da po zdravljenju z zdravilom Cyanokit prenehate dojiti.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að hætta brjóstagjöf eftir meðferð með Cyanokit.
Slovenian: Obarvanje urina lahko traja do 35 dni po uporabi zdravila Cyanokit (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Litur á þvagi getur varað allt að 35 daga eftir lyfjagjöf með Cyanokit (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Znano preobčutljivost za hidroksokobalamin ali vitamin B12 je treba upoštevati pri oceni koristi in tveganja pred uporabo zdravila Cyanokit, saj pri bolnikih, ki prejmejo hidroksokobalamin, lahko pride do preobčutljivostnih reakcij (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Þekkt ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni þarf að taka til greina við ávinnings-/áhættumat áður en Cyanokit er gefið þar sem ofnæmisviðbrögð kunna að koma fram hjá sjúklingum sem fá hýdroxókóbalamín (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Od bolnikov, pri katerih je bila ocena nevrološkega stanja po zdravljenju mogoča (96 od 171 bolnikov, ki so pred uporabo hidroksokobalamina imeli nevrološke simptome), je pri 51 bolnikih (53%), ki so prejeli hidroksokobalamin, prišlo do izboljšanja ali popolnega okrevanja.
Icelandic: Þar sem taugafræðilegt mat í lengri tíma var mögulegt (96 sjúklingar af þeim 171 sjúklingum sem sýndu taugaeinkenni fyrir lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni) sýndu 51 (53%) sjúklingar sem fengu hýdroxókóbalamín fram á bætt ástand eða fullan bata.
Slovenian: Čeprav varnosti in učinkovitosti hidroksokobalamina pri bolnikih z okvarami ledvic in jeter niso raziskovali, se zdravilo Cyanokit uporablja samo kot nujno zdravljenje pri akutnih, smrtno nevarnih primerih, pri teh bolnikih pa prilagoditev odmerka ni potrebna.
Icelandic: Þrátt fyrir að öryggi og verkun hýdroxókóbalamíns hafi ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi er Cyanokit aðeins gefið sem neyðarmeðferð við bráðar, lífshættulegar aðstæður og ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale teratogene učinke po dnevni izpostavljenosti ves čas trajanja organogeneze (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós vanskapandi áhrif eftir daglega útsetningu allan tímann meðan á líffæramyndun stendur (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Dve napravi za prenos.
Icelandic: Tveir tengibúnaðir.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Podatek ni potreben.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Slovenian: Natrijev klorid 9 mg/ml (N=17)
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (N=17)
Slovenian: Preostalih 102 oseb je bilo zdravih prostovoljcev, ki v času uporabe hidroksokobalamina niso bili izpostavljeni cianidu.
Icelandic: Hinir 102 einstaklingarnir voru heilbrigðir sjálfboðaliðar sem höfðu ekki verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo, ti pa ne bi smeli trajati dlje kot 6 ur pri 2 °C do 8 °C.
Icelandic: Ef það er ekki notað samstundis er geymslutími við notkun og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda og ættu venjulega að vera hámark 6 klst. við 2°C til 8°C.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ber að nota lyfið samstundis.
Slovenian: Sečna kislina Aspartataminotransferaza (AST)
Icelandic: Aspartat amínótransferasi (AST)
Slovenian: Viale ne smete pretresati, ker se zaradi pretresanja lahko ustvari pena, zaradi česar se težje vidi, ali je rekonstitucija uspela.
Icelandic: Ekki má hrista það því ef hettuglasið er hrist getur slíkt myndað froðu og því gert erfiðara fyrir að athuga blöndun.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cyanokit Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: Hvernig Cyanokit er geymt Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: V primeru znane nosečnosti v času zdravljenja z zdravilom Cyanokit ali v primeru, da postane nosečnost znana po zdravljenju z zdravilom Cyanokit, mora zdravstveno osebje o izpostavljenosti med nosečnostjo takoj poročati imetniku dovoljenja za promet in/ali zdravstveni agenciji in skrbno spremljati nosečnost in njen izid.
Icelandic: Ef vitað er um þungun meðan á meðferð með Cyanokit stendur eða ef vitneskja fæst um þungun eftir að meðferð með Cyanokit er hætt, er heilbrigðisstarfsfólk beðið um að tilkynna markaðsleyfishafa og/eða heilbrigðisyfirvöldum tafarlaust um útsetningu á meðgöngu og fylgjast vandlega með þunguninni og niðurstöðu hennar.
Slovenian: Prvo infundiranje zdravila Cyanokit bo trajalo 15 minut.
Icelandic: Þú færð fyrsta innrennslið af Cyanokit í 15 mínútur.
Slovenian: Zato se ta in druga zdravila ne smejo dajati sočasno po isti intravenski liniji kot hidroksokobalamin.
Icelandic: Þar af leiðandi má ekki gefa þessi eða önnur lyf samtímis um sömu slöngu í bláæð og hýdroxókóbalamín.
Slovenian: Večina izločanja z urinom se pojavi v prvih 24 urah, vendar so rdeče obarvani urin opažali do 35 dni po intravenskem infundiranju.
Icelandic: Útskilnaður í þvagi fór að mestu leyti fram á fyrsta sólarhringnum en rauður litur sást á þvagi í allt að 35 daga í kjölfar innrennslis í bláæð.
Slovenian: Odmerek 75 mg/kg približno ustreza odmerku 5 g hidroksokobalamina pri človeku, 150 mg/kg pa 10 g hidroksokobalamina, ne le na podlagi telesne mase, ampak tudi na podlagi vrednosti Cmax [skupni kobalamini-(III), glejte poglavje 5.2].
Icelandic: 75 mg/kg og 150 mg/kg skammtarnir jafngilda u.þ.b. 5 g og 10 g af hýdroxókóbalamíni í þessari röð hjá mönnum, ekki aðeins hvað varðar líkamsþunga heldur einnig hvað varðar Cmax gildi hýdroxókóbalamíns [heildarkóbalamín-(III), sjá kafla 5.2].
Slovenian: • vnetje mesta na telesu, kjer so zdravilo infundirali
Icelandic: • bólga í þeim líkamshluta þar sem innrennsli með lyfinu var gefið.
Slovenian: Ta ugotovitev najverjetneje ni pomembna za človeka, saj v kratkotrajnih študijah, opravljenih s hidroksokobalaminom, o njej niso poročali.
Icelandic: Ólíklegt er að þessar niðurstöður skipti máli fyrir menn þar sem þær komu ekki fram við styttri rannsóknir, sem framkvæmdar voru með hýdroxókóbalamíni.
Slovenian: Da bi ocenili izpostavljenost celotni količini vseh derivatov, so namesto farmakokinetike hidroksokobalamina raziskovali farmakokinetiko kobalaminov-(III), pri kateri so uporabili enoto koncentracije µg eq/ml (tj. entiteto kobalamina-(III) brez specifičnega liganda).
Icelandic: Til að sýna fram á útsetningu fyrir öllum afleiddum efnum voru lyfjahvörf kóbalamína-(III) rannsökuð í stað hýdroxókóbalamíns og til þess þurfti styrkeininguna µg eq/ml (þ.e. kóbalamín-(III) eining án ákveðins bindiefnis).
Slovenian: Podrobne informacije za zdravnika ali drugo zdravstveno osebje o sočasni uporabi zdravila Cyanokit in drugih zdravil so na koncu tega navodila (glejte »Navodila za ravnanje«).
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar fyrir lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk hvað varðar samtímis lyfjagjöf Cyanokit og annarra lyfja er að finna í lok þessa fylgiseðils (sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun").
Slovenian: Zdravilo Cyanokit je treba uporabiti skupaj z ustrezno dekontaminacijo in podpornimi ukrepi.
Icelandic: Ásamt lyfjagjöf með Cyanokit skal nota viðeigandi afmengunar- og stuðningsaðgerðir.
Slovenian: Na splošno je bila učinkovitost hidroksokobalamina pri teh bolnikih podobna učinkovitosti pri mlajših bolnikih.
Icelandic: Yfirleitt var verkun af notkun hýdroxókóbalamíns svipaður hjá þessum sjúklingum og yngri sjúklingum.
Slovenian: • prevoz v puščavi (4 dni izpostavljenosti temperaturam od 5 °C do 60 °C) in
Icelandic: • flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og
Slovenian: Reverzibilno rdeče obarvanje kože in sluznic: pri večini bolnikov se pojavi v do 15 dneh po dajanju zdravila Cyanokit.
Icelandic: Afturkræf rauð litun á húð og slímhúð : flestir sjúklingar munu finna fyrir þessu allt að 15 dögum eftir lyfjagjöf með Cyanokit.
Slovenian: • izpostavljenost dimu zaradi požara v zaprtem prostoru;
Icelandic: útsetning fyrir reyk á lokuðu svæði
Slovenian: Kaj je zdravilo Cyanokit in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti pred uporabo zdravila Cyanokit Kako uporabljati zdravilo Cyanokit Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Cyanokit og við hverju það er notað Áður en Cyanokit er notað Hvernig Cyanokit er notað Hugsanlegar aukaverkanir
Slovenian: Od 20 pediatričnih bolnikov, ki niso imeli srčnega zastoja, jih je preživelo 18 (90 %), med njimi 4 s posledicami.
Icelandic: Af þeim 20 börnum sem ekki greindust með hjartastopp lifðu 18 (90%) af og fundu 4 þeirra fyrir eftirstöðvum.
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, je zdravljenje usmerjeno k obravnavanju simptomov.
Icelandic: Ef ofskömmtun kemur fyrir skal meðferð beinast að einkennum.
Slovenian: • prisotnost saj okrog ust, nosa in/ali orofarinksa;
Icelandic: • sót í kringum munn, nef og/eða munnkok
Slovenian: Učinki na preizkus cianida v krvi
Icelandic: Áhrif á mælingu cýaníðs í blóði
Slovenian: Stopnja in trajanje motenja pri bolnikih, zastrupljenih s cianidom, se lahko razlikujeta glede na stopnjo intoksikacije.
Icelandic: Vægi og lengd truflunar hjá sjúklingum með blásýrueitrun geta verið mismunandi eftir því hversu alvarleg eitrunin er.
Slovenian: Na farmakokinetiko skupnih kobalaminov-(III) pri teh bolnikih lahko vpliva obremenitev telesa s cianidom, saj so poročali, da je razpolovni čas cianokobalamina 2- do 3-krat krajši kot razpolovni čas skupnih kobalaminov-(III) pri zdravih prostovoljcih.
Icelandic: Lyfjahvörf heildarkóbalamína-(III) hjá þessum hópi geta orðið fyrir áhrifum af magni cýaníðs í líkamanum þar sem tilkynnt var um 2-3 sinnum lægri helmingunartíma cýanókóbalamíns heldur en heildarkóbalamína-(III) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Slovenian: Zaradi etičnih razlogov nadzorovane študije učinkovitosti pri človeku niso bile opravljene.
Icelandic: Af siðfræðilegum ástæðum hafa engar samanburðarrannsóknir á verkun lyfsins verið framkvæmdar á mönnum.
Slovenian: Med pogostimi znaki in simptomi zastrupitve s cianidom so: navzea, bruhanje, glavobol, sprememba duševnega stanja (npr. zmedenost, dezorientiranost), tiščanje v prsnem košu, dispneja, tahipneja ali hiperpneja (zgodaj), bradipneja ali apneja (pozno), hipertenzija (zgodaj) ali hipotenzija (pozno), kardiovaskularni kolaps, epileptični napadi ali koma, midriaza in koncentracija laktata v plazmi > 8 mmol/l.
Icelandic: Algeng einkenni um blásýrueitrun eru m.a.: ógleði, uppköst, höfuðverkur, breytt andlegt ástand (t.d. ringlun, vistarfirring), þrengli fyrir brjósti, mæði, hraðöndun eða oföndun (snemma), hægöndun eða öndunarstöðvun (seint), háþrýstingur (snemma) eða lágþrýstingur (seint), lost vegna hjartaáfalls, flog eða dá, ljósopsvíkkun og laktatstyrkur í blóðvökva > 8 mmól/l.
Slovenian: Med temi 347 osebami je pri 245 bolnikih v času uporabe hidroksokobalamina obstajal sum na izpostavljenost cianidu.
Icelandic: Af þessum 347 einstaklingum var grunur um að 245 sjúklingar hefðu verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
Slovenian: Ni nujno, da so vse žrtve vdihavanja dima zastrupljene s cianidom, vendar opekline, poškodbe in izpostavljenost drugim strupenim snovem lahko poslabšajo klinično sliko.
Icelandic: Ekki er víst að allir þeir einstaklingar sem verða fyrir innöndun reyks séu með blásýrueitrun, en hins vegar getur bruni, áverkar og útsetning fyrir öðrum eiturefnum komið í ljós sem gera klínískt ástand alvarlegra.
Slovenian: Vendar pa se ob upoštevanju naslednjega: - uporabljeni ne bosta več kot dve injekciji hidroksokobalamina, - morebitnega smrtno nevarnega stanja, - pomanjkanja alternativnih zdravljenj, hidroksokobalamin lahko da nosečnici.
Icelandic: Hins vegar, með eftirfarandi atriði í huga: - að ekki skal gefa fleiri en tvær inndælingar af hýdroxókóbalamíni, - að hætta er á hugsanlega lífshættulegu ástandi, - að skortur er á öðrum meðferðum, má gefa barnshafandi konu hýdroxókóbalamín.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje »Navodila za ravnanje« na koncu tega navodila za uporabo.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun" í lok þessa fylgiseðils.
Slovenian: Dokumentacija učinkovitosti je na voljo za 54 pediatričnih bolnikov.
Icelandic: Skráð gögn varðandi verkun liggja fyrir hvað varðar 54 börn.
Slovenian: Obarvanje urina lahko traja do 35 dni po uporabi zdravila Cyanokit.
Icelandic: Litur á þvagi getur varað allt að 35 daga eftir lyfjagjöf með Cyanokit.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit ni nadomestek za zdravljenje s kisikom in zaradi njegove uporabe se ne sme odlašati z zgoraj navedenimi ukrepi.
Icelandic: Cyanokit kemur ekki í stað súrefnismeðferðar og má ekki tefja framkvæmd ofantaldra aðgerða.
Slovenian: Umetno znižan* Nepredvidljiv*** Trajanje motnje po 5-gramskem odmerku
Icelandic: Fölsk minnkun* Ófyrirsjáanlegt*** Lengd truflunar eftir 5 g skammt
Slovenian: Pred uporabo zdravila Cyanokit je priporočeno pri prizadetih osebah preveriti naslednje:
Icelandic: Áður en Cyanokit er gefið er mælt með því að athuga hvort vart verður við eftirfarandi hjá viðkomandi einstaklingum:
Slovenian: To je treba upoštevati preden začnemo z hemodializo pri bolnikih, ki se zdravijo s hidroksokobalaminom.
Icelandic: Þetta skal athuga áður en skilunarmeðferð er hafin hjá sjúklingum sem fá meðferð með hýdroxókóbalamíni.
Slovenian: Pri odločitvi za uporabo drugega antidota proti cianidu skupaj z zdravilom Cyanokit, se ta zdravila ne smejo dajati sočasno po isti intravenski liniji (glejte poglavje 6.2).
Icelandic: Ef tekin er ákvörðun um að gefa önnur cýaníðmóteitur ásamt Cyanokit má ekki gefa þessi lyf samtímis í sömu slöngu í bláæð (sjá kafla 6.2).
Slovenian: Otekanje, iritacija, rdečica.
Icelandic: Þroti, erting, roði.
Slovenian: Izračunali so, da se z urinom skupno izloči vsaj 60 do 70% uporabljenega odmerka.
Icelandic: Á heildina litið var heildarútskilnaður í þvagi reiknaður sem minnst 60 til 70% af þeim skammti sem var gefinn.
Slovenian: Zaradi svoje temno rdeče barve lahko hidroksokobalamin povzroči, da se aparature za hemodializo izklopijo zaradi napačne zaznave „iztekanja krvi".
Icelandic: Vegna þess að hýdroxókóbalamín er hárautt á litinn, getur það valdið því að blóðskilunarvélar stöðvist vegna þess að þær nema ranglega ‘blóðleka'.
Slovenian: Ker ni na voljo podatkov pri dojenih otrocih, se po uporabi zdravila Cyanokit priporoča prekinitev dojenja.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar um börn á brjósti, er mælt með að brjóstagjöf sé hætt eftir lyfjagjöf með Cyanokit.
Slovenian: Na podlagi študij in vitro in farmakokinetičnih podatkov, pridobljenih pri zdravih prostovoljcih, naslednja preglednica opisuje interference laboratorijskih testov, ki jih lahko opazimo po 5-gramskem odmerku hidroksokobalamina.
Icelandic: Byggt á in vitro rannsóknum og lyfjahvarfaupplýsingum sem fengust hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum lýsir eftirfarandi tafla truflunum á rannsóknarprófum sem geta komið í ljós í kjölfar 5 g skammts af hýdroxókóbalamíni.
Slovenian: Odmerke do 15 g so aplicirali brez specifičnih neželenih učinkov, odvisnih od odmerka.
Icelandic: Gefnir hafa verið allt að 15 g skammtar án þess að tilkynnt hafi verið um sértækar skammtatengdar aukaverkanir.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali drugo zdravstveno osebje, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Icelandic: Látið lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. november 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 20. julij 2012
Icelandic: 20. júlí 2012
Slovenian: • občutek stiskanja v grlu
Icelandic: • þrengslatilfinning í hálsi
Slovenian: V nekaterih primerih je bila za okrevanje potrebna hemodializa (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Í sumum tilvikum þurfti blóðskilun að ná fram bata (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je temnordeča, zato morda nekateri netopni delci niso vidni.
Icelandic: Þar sem blönduð lausnin er dökkrauð lausn er hugsanlegt að sumar óleysanlegar agnir sjáist ekki.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cyanokit in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Cyanokit og við hverju það er notað
Slovenian: Varnost sočasne uporabe drugih antidotov proti cianidu in zdravila Cyanokit ni ugotovljena (glejte poglavje 6.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við gjöf annarra cýaníðmóteitra samtímis Cyanokit (sjá kafla 6.2).
Slovenian: • tekočina v prsnem košu (plevralni izliv)
Icelandic: vökvi í brjóstkassa (fleiðruvökvi)
Slovenian: Opažene motnje hidroksokobalamina pri laboratorijskih preiskavah in vitro
Icelandic: In vitro truflanir af hýdroxókóbalamíni á rannsóknarprófum
Slovenian: Povprečni volumen eritrocitov (MCV) Levkociti
Icelandic: Meðalrúmmál rauðra blóðkorna (MCV)
Slovenian: Glede na stopnjo zastrupitve in klinični odziv (glejte poglavje 4.4) lahko dajete naslednji odmerek.
Icelandic: Seinni skammtur Eftir því hversu alvarleg eitrunin er og klínísk svörun reynist (sjá kafla 4.4), má gefa annan skammt.
Slovenian: INFORMATIVNA NALEPKA ZA ZDRAVNIKE ALI ZDRAVSTVENO OSEBJE
Icelandic: FRÆÐSLULÍMMIÐI FYRIR HEILBRIGÐISSTARFSFÓLK
Slovenian: • Akutna odpoved ledvic z akutno tubularno nekrozo, okvaro ledvic in prisotnostjo kristalov kalcijevega oksalata v urinu (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Bráð nýrnabilun með bráðu pípludrepi, skertri nýrnastarfsemi og kalsíumoxalatkristöllum í þvagi (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Plevralni izliv, dispneja, stiskanje v grlu, suho grlo, neprijeten občutek v prsnem košu.
Icelandic: Fleiðruvökvi, mæði, þrengsli í hálsi, þurrkur í hálsi, óþægindi fyrir brjósti.
Slovenian: Zvišanje krvnega tlaka
Icelandic: Blóðþrýstingshækkun
Slovenian: Hidroksokobalamin zniža koncentracijo cianida v krvi.
Icelandic: Hýdroxókóbalamín lækkar styrk cýaníðs í blóði.
Slovenian: Cianid je zelo strupena kemikalija.
Icelandic: Cýaníð er verulega eitrað efni.
Slovenian: • rdečica obraza (vročinski obliv)
Icelandic: • roði í andliti (hitakóf).
Slovenian: Težave s srcem in krvnim tlakom
Icelandic: Hjarta- og blóðþrýstingskvillar
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali, kartonski škatli in ovojnini poleg oznake »EXP«.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu, pappaöskjunni og öskjunni á eftir EXP.
Slovenian: V urinu zdravih prostovoljcev, ki so dobili hidroksokobalamin, so opazili oksalatne kristale.
Icelandic: Oxalatkristallar hafa sést í þvagi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu hýdroxókóbalamín.
Slovenian: Farmakokinetika po intravenski uporabi enkratnega odmerka 2,5 do 10 g zdravila Cyanokit pri zdravih prostovoljcih je bila odvisna od odmerka.
Icelandic: Lyfjahvörf voru í samræmi við skammta í kjölfar lyfjagjafar af stökum skammti í bláæð af 2,5 til 10 g af Cyanokit hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Slovenian: Zdravilo Cyanokit lahko moti ocenjevanje stopnje opeklin (povzroči rdeče obarvanje kože) in rezultate laboratorijskih preiskav in lahko povzroči, da se aparature za hemodializo izklopijo (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila)."
Icelandic: Cyanokit getur truflað brunamat (rauður litur á húð) og rannsóknarpróf og getur stöðvað blóðskilunarvélar (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs)."
Slovenian: Preskusi in vitro kažejo, da sta stopnja in trajanje motenja odvisna od številnih dejavnikov, kot so odmerek hidroksokobalamina, analit, koncentracija analita, metodologija, analizator, koncentracije kobalaminov-(III), vključno s cianokobalaminom, ter delno od časa med odvzemom vzorca in meritvijo.
Icelandic: In vitro próf gefa til kynna að vægi og lengd þessarar truflunar fari eftir ýmsum þáttum eins og skammti af hýdroxókóbalamíni, greiniefni, styrk greiniefnis, aðferðafræði, greiningartæki, styrk kóbalamína-(III) að meðtöldum cýanókóbalamíni og að hluta til tíminn sem líður á milli sýnatöku og mælingar.
Slovenian: Izgled zdravila Cyanokit in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Cyanokit og pakkningastærðir