FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos enkelte svin kan størrelsen blive op til 4 cm og rødme kan observeres.
Estonian: Üksikutel sigadel võib turse olla läbimõõduga kuni 4 cm ja võib täheldada punetust.
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
Danish: Æske med 1 eller 10 hætteglas af glas.
Estonian: Pappkarp 1 või 10 klaasviaaliga.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof:
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Danish: Specifik information om Porcilis M Hyo ID ONCE bør søges i produktresumeet.
Estonian: Tuleb tutvuda Porcilis M Hyo ID ONCE tooteteabega.
Danish: Immunitetens indtræden: 2 uger efter vaccination.
Estonian: Immuunsuse algus: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat Kaliumdihydrogenphosphat DL-alpha-tocopherylacetat Tynd paraffinolie Vand til injektionsvæsker
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaatdehüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat dl-α-tokoferüülatsetaat Kerge vedel parafiin Süstevesi
Danish: Intradermal administration af 0,2 ml pr. dyr helst på siden af halsen, langs musklerne i ryggen eller i bagbenet ved brug af et egnet nålefrit apparat til intradermal flerdosisinjektion beregnet til at levere en "jet-strøm" volumen af vaccine (0,2 ml+ 10%) igennem det epidermale lag i huden.
Estonian: 0,2 ml looma kohta manustatakse eelistatavalt kaela külgedele, piki selja lihaseid või tagajalga, kasutades sobivat mitmeannuselist nõelavaba intradermaalset süstimisseadet, millega saab vaktsiinikoguse (0,2ml ±10%) viia joana läbi naha epidermaalkihtide.
Danish: Sikkerhed og virkning af Porcilis PCV ID er blevet påvist ved anvendelse af det nålefri apparat IDAL®.
Estonian: Porcilis PCV ID ohutust ja efektiivsust on näidatud seadme IDAL-i kasutamisel.
Danish: Lokale reaktioner, der udviser et bifasisk mønster, idet de består af en stigning og et fald efterfulgt af endnu en stigning og et fald i størrelse, er almindelige.
Estonian: Sageli täheldatakse paiksete reaktsioonide kahefaasilist mustrit, mis seisneb turse suurenemises ja vähenemises, millele järgneb teine suuruse suurenemine ja vähenemine.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn.
Estonian: KEELUAEG 0 päeva.
Danish: Vaccinationsprogram: Vaccinér én gang fra en alder på 3 uger og opefter.
Estonian: Vaktsineerimisskeem Vaktsineerida üks kord alates 3 nädala vanusest.
Danish: Forbigående lokale reaktioner, som oftest består af hårde, ikke smertefulde hævelser med en diameter på op til 2 cm, er meget almindelige.
Estonian: Väga sageli esinevad mööduvad paiksed reaktsioonid, mille puhul on tavaliselt tegemist kõvade valutute tursetega läbimõõduga kuni 2 cm.
Danish: Æske med 1 eller 10 PET-hætteglas.
Estonian: Pappkarp 1 või 10 PET viaaliga.
Danish: Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kuni 8 tunni jooksul.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER En dosis (0,2 ml) indeholder:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Danish: 5831 AN Boxmeer
Estonian: 5831 AN Boxmeer MADALMAAD
Danish: Dyrearter Svin (til opfedning).
Estonian: LOOMALIIGID Sead (nuumsead).
Danish: PCV2 ORF2 subunit-antigen ≥1436 AU
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeen ≥ 1436 AÜ.
Danish: 8,3 mg Antigen-enheder målt ved in vitro potency test (antigenic mass assay).
Estonian: 8,3 mg 1 Antigeensed ühikud määratuna in vitro tugevustestiga (antigeeni massi analüüsiga).
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Vaccinen skal have opnået stuetemperatur, før den anvendes.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Enne kasutamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at denne vaccine fra 3-ugers-alderen kan gives samme dag som Porcilis M Hyo ID ONCE enten på forskellige injektionssteder (fx på forskellige sider af halsen), eller på samme sted såfremt den intradermale administration af hver vaccine sker med mindst 3 cm mellemrum.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval Porcilis M Hyo ID ONCE-ga alates 3 nädala vanusest erinevatesse manustamiskohtadesse (nt kaela erinevatele külgedele) või samasse manustamiskohta, kui vaktsiinide nahaaluse manustamise kohtade vahele jääb vähemalt 3 cm.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast); - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast); - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud).
Danish: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Estonian: - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast ) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast ); - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast ); - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, sealhulgas üksikjuhud ).
Danish: Hætteglas af glas (type I) med 10 ml lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Estonian: Klaasist (I tüüpi) 10 ml viaal, mis on suletud nitrüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale
Danish: PET (polyethylenterephthalat) hætteglas med 20 ml lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Estonian: PET-ist (polüetüleentereftalaadist) 20 ml viaal, mis on suletud nitrüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Estonian: Enne kasutamist loksutada.
Danish: Desuden for at reducere fald i daglig tilvækst og dødelighed i forbindelse med PCV2-infektion.
Estonian: Lisaks ka PCV2 infektsiooniga seotud päevase kaaluiibe languse ja suremuse vähendamiseks.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af grise til opfedning for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv samt virusudskillelse forårsaget af PCV2-infektion.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Nuumsigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada PCV2 infektsiooni põhjustatud vireemiat, viiruskoormust kopsudes ja lümfoidkoes ning viiruse eritumist.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologika til Suidae, inaktiverede virale vacciner til svin.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirusvaktsiinid sigadele
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestid: 0 døgn
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole.
Danish: Vaccinen stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse tekkimist sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse vastu.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 8 timer
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Danish: Adjuvanser: DL-alpha-tocopherylacetat
Estonian: Adjuvandid: dl-α-tokoferüülatsetaat
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV ID
Estonian: Porcilis PCV ID
Danish: Væsentlige uforligeligheder Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Estonian: Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Danish: Hvis begge vacciner gives samme dag, kan størrelsen af lokale reaktioner blive op til 6 cm hos enkelte grise og vare ved i 7 uger, og det er meget almindeligt, at de er efterfulgt af rødme og skorpedannelse.
Estonian: Juhul kui mõlemat vaktsiini kasutatakse samal päeval, võib paiksete reaktsioonide läbimõõt suureneda kuni 6 cm-ni üksikutel sigadel ja kesta 7 nädalat.
Danish: Til aktiv immunisering af svin for at reducere tilstedeværelse af virus i blodet (viræmi), virusmængden i lunger og lymfevæv samt virusudskillelse forårsaget af PCV2-infektion.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada PCV2 infektsiooni põhjustatud vireemiat, viiruskoormust kopsudes ja lümfoidkoes ning viiruse eritumist.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) PCV2 ORF2 subunit-antigen
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS PCV2 ORF2 alaühiku antigeen.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til intradermal anvendelse
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intradermaalseks kasutamiseks.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse:
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Danish: Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit-antigen
Estonian: Toimeaine: sigade 2. tüüpi tsirkoviiruse ORF2 alaühiku antigeen
Danish: Pakningsstørrelser:
Estonian: Süsteemulsioon.
Danish: Til intradermal anvendelse.
Estonian: Intradermaalseks kasutamiseks.
Danish: I det tilfælde at skorpen gnubbes af, er det almindeligt, at der sker mindre beskadigelser af huden.
Estonian: Kooriku hõõrdumisel võib sageli esineda kerget nahakahjustust.
Danish: Til anvendelse i huden (intradermalt).
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Intradermaalseks kasutamiseks.
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr Ikke relevant
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med 10 og 20 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis PCV ID injektionsvæske, emulsion, til svin
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis PCV ID süsteemulsioon sigadele
Danish: Til lægen:
Estonian: Arstile
Danish: Vaccinen skal have opnået stuetemperatur, før den anvendes.
Estonian: Enne kasutamist laske vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Estonian: Juhuslik süstimine süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
Danish: Hvis smerten vedvarer længere end 12 timer, skal man henvende sig til lægen igen.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan medføre svære smerter og hævelse, navnlig hvis der injiceres i et led eller en finger - dette kan medføre tab af fingeren, medmindre der straks iværksættes lægelig behandling.
Estonian: Juhuslik enesesüstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süstitakse liigesesse või sõrme, mis võib viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas veterinaarvaktsiini, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Danish: Porcint circovirus-vaccine (inaktiveret)
Estonian: Sigade tsirkoviiruse vaktsiin (inaktiveeritud)
Danish: Den fuldstændige EPAR for Porcilis PCV ID findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Porcilis PCV ID kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Beskyttelsen mod PCV2 begynder to uger efter vaccinationen og varer i 23 uger efter vaccinationen.
Estonian: Immuunkaitse PCV2 vastu algab kaks nädalat pärast vaktsineerimist ja püsib 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion skal der straks søges søge lægehjælp, selv om den injicerede mængde er meget lille.
Estonian: Ravimi juhusliku süstimise korral inimesele tuleb otsekohe pöörduda arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Danish: Vaccinen blev først undersøgt i en række laboratorieundersøgelser hos svin.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust sigadel uuriti kõigepealt mitmes laboriuuringus.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Porcilis PCV ID den 28. august 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Porcilis PCV ID müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. augustil 2015.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning mod PCV2 i løbet af to uger, og at beskyttelsen varede i 23 uger efter vaccinationen.
Estonian: Laboriuuringutes selgus, et vaktsiini toimel tekkis täielik kaitse PCV2 vastu 2. nädalaks ja kaitse püsis 23 nädalat pärast vaktsineerimist.
Danish: Vaccinen indeholder ingen levende PCV2 og kan derfor ikke forårsage sygdom.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda PCV2-nakkuse elustekitajaid, nii et see ei saa põhjustada haigestumist.
Danish: Vaccinen gives til slagtesvin fra 3-ugers alderen som en enkelt injektion i huden på siden af halsen, på ryggen eller i bagbenet.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt 3-nädalastele nuumsigadele ühekordse nahasisese süstena kaela küljele, seljale või tagajalale.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Porcilis PCV ID (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 svin) er en kortvarig lokal reaktion med hård, ikke-smertefuld hævelse på op til 2 cm i diameter, som svinder i løbet af ca. fem uger efter vaccinationen.
Estonian: Porcilis PCV ID kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 seal 10st) on mööduv paikne reaktsioon koos kuni 2 cm läbimõõduga kõvade valutute tursetega, mis kaovad ligikaudu 5 nädala jooksul pärast vaktsineerimisest.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis PCV ID opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Porcilis PCV ID kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Vaccinen gives med en passende nålefri anordning til injektion i huden.
Estonian: Vaktsiin manustatakse sobiva nõelata süstimisseadme abil nahka.
Danish: Smitte med PCV2 er udbredt, og næsten alle svinebesætninger er smittet med PCV2.
Estonian: PCV2 infektsioon on ulatusliku levikuga ning peaaegu kõik seakarjad on PCV2-ga nakatunud.
Danish: Porcilis PCV ID er en emulsion, der indeholder mineralsk olie.
Estonian: Porcilis PCV ID on mineraalõli sisaldav emulsioon.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Porcilis PCV ID, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Estonian: Vaktsiiniga Porcilis PCV ID ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Danish: Tilsvarende var PCV2-viræmi væsentligt lavere hos de vaccinerede svin end hos de ikke-vaccinerede svin.
Estonian: Ka PCV2 vireemiat esines vaktsineeritud sigadel oluliselt vähem kui vaktsineerimata sigadel.
Danish: I alle tre undersøgelser var den gennemsnitlige daglige tilvækst i opfedningsperioden væsentligt højere hos svin vaccineret med Porcilis PCV ID end hos ikke-vaccinerede svin.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli vaktsiiniga Porcilis PCV ID vaktsineeritud sigade päevane kaaluiive lõpuperioodil oluliselt suurem kui vaktsineerimata sigadel.
Danish: Hvad er Porcilis PCV ID, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Porcilis PCV ID ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Dette vil mindske PCV2-viræmi, virusbelastning i lungerne og lymfevævet og udskillelse af virus.
Estonian: See aitab vähendada PCV2 infektsiooni põhjustatud vireemiat, viiruskoormust kopsudes ja lümfoidkoes ning viiruse eritumist.
Danish: Vaccinen anvendes til at mindske indholdet af virus i blodet (viræmi), virusbelastning i lungerne og lymfevævet og udskillelse af virus.
Estonian: Vaktsiini kasutatakse vireemia (viirusveresuse esinemine veres), kopsude ja lümfoidkoe viiruskoormuse ning viiruse eritumise vähendamiseks.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Porcilis PCV ID, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Porcilis PCV ID kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var den gennemsnitlige daglige tilvækst i opfedningsperioden og indholdet af PCV2-virus i blodet (viræmi).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid lõpuperioodi (tapmiseelne nuumaperiood) päevane kaaluiive ja PCV2 vireemia (viiruse esinemine veres).
Danish: PCV2 er anerkendt som den vigtigste årsag til syndromet multisystemisk svaghed (kakeksi) efter fravænning (PMWS), men er desuden knyttet til en række andre sygdomme, der tilsammen i Europa betegnes porcint circovirus-sygdom (PCVD).
Estonian: PCV2 on teadaolevalt võõrutusjärgse multisüsteemse kurnatuse sündroomi (PMWS) peamine põhjus, kuid seda on seostatud ka mitme muu haigusega, mille Euroopa koondnimetus on sigade tsirkoviirushaigus (PCVD), nt sigade respiratoorsete haiguste kompleks (PRDC), enteriit, sigimishäired.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Porcilis PCV ID, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Porcilis PCV ID ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Danish: Porcilis PCV ID er desuden undersøgt i tre feltundersøgelser i svinebesætninger, hvor der var PCV2infektion.
Estonian: Vaktsiini Porcilis PCV ID on uuritud ka kolmes väliuuringus, mis toimusid PCV2 infektsiooniga seafarmides.
Danish: Porcilis PCV ID er en vaccine.
Estonian: Porcilis PCV ID on vaktsiin.
Danish: Det er desuden med til at mindske tabet i daglig tilvækst og dødeligheden ved infektion med PCV2.
Estonian: Samuti aitab see vähendada PCV2 infektsiooniga seotud päevase kaaluiibe langust ja suremust.
Danish: Porcilis PCV ID indeholder let mineralsk olie og dl-α-tocopherylacetat for at forstærke immunreaktionen (adjuvantia).
Estonian: Porcilis PCV ID sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvantidena kerget mineraalõli ja dl-αtokoferüülatsetaati.
Danish: Når Porcilis PCV ID gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem virusproteinet som "fremmed" og reagerer ved at opbygge en aktiv immunrespons.
Estonian: Kui seale antakse vaktsiini Porcilis PCV ID, peab sea immuunsüsteem viirusevalku võõraks ja tekitab sellele reaktsioonina immuunvastuse.
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV ID
Estonian: Muu teave Porcilis PCV ID kohta
Danish: Porcilis PCV ID er en veterinærvaccine mod porcint circovirus type (PCV2) hos svin.
Estonian: Porcilis PCV ID on veterinaarvaktsiin sigade 2. tüüpi tsirkoviirusnakkuse (PCV2) vastu.
Danish: PCVD-sygdomme anses for at have alvorlig betydning for svineproduktionen.
Estonian: Arvatakse, et sigade tsirkoviirushaiguste mõju seakasvatusele on raske.
Danish: Vaccinen anvendes desuden til at mindske tabet i daglig tilvækst og dødeligheden ved infektion med PCV2.
Estonian: Vaktsiini kasutatakse ka PCV2 infektsiooniga seotud päevase kaaluiibe languse ja suremuse vähendamiseks.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Porcilis PCV ID.
Estonian: See on vaktsiini Porcilis PCV ID Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Porcilis PCV ID indeholder det aktive stof porcint circovirus (PCV2) ORF2 subunit-antigen.
Estonian: Vaktsiin Porcilis PCV ID sisaldab toimeainena sigade tsirkoviiruse (PCV2) ORF2 alaühiku antigeeni.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Porcilis PCV ID?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Porcilis PCV ID kaasnevad?
Danish: Hvorfor er Porcilis PCV ID blevet godkendt?
Estonian: Miks Porcilis PCV ID heaks kiideti?
Danish: Hvordan virker Porcilis PCV ID?
Estonian: Kuidas Porcilis PCV ID toimib?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Porcilis PCV ID bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Porcilis PCV ID kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Porcilis PCV ID?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Porcilis PCV ID kasulikkus?
Danish: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
Estonian: --1 Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni ≥ 2828 AU* Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae
Danish: * Antigen-enheder som blev målt in vitro ved ELISA-metoden.
Estonian: ≥ 2,69 RPU** * Antigeensed ühikud nagu määratud in vitro tõhusustestis (ELISA) ** Suhtelise tõhususe ühikud määratud referentsvaktsiini suhtes
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal der søges lægehjælp igen.
Estonian: Kui valu püsib pärast arstlikku kontrolli üle 12 tunni, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for virusset eller bakterien, vil immunsystemet reagere hurtigere.
Estonian: Kui loomad puutuvad viiruse või bakteritega hiljem uuesti kokku, reageerib immuunsüsteem kiiremini.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski tasakaal on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Danish: Yderligere information om Porcilis PCV M Hyo findes på agenturets websted under:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Porcilis PCV M Hyo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter administration af et lægemiddel, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha inimtoiduks tarvitada.
Danish: Porcilis PCV M Hyo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 7. november 2014.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 7. novembril 2014.
Danish: Ofte får de pågældende svin hoste og trives dårligt.
Estonian: Nakatunud sigadel on sageli köha ja nad ei kasva.
Danish: I tre af studierne var der en tredje smågrisegruppe af tilsvarende størrelse, der blev vaccineret i henhold til todosisregimet.
Estonian: Kolmes uuringus oli ka kolmas sarnase suurusega rühm põrsaid, keda vaktsineeriti kahe annusega vaktsineerimisskeemi järgi.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Porcilis PCV M Hyo (der kan optræde hos mere end 1 ud af 10 svin) er en kortvarig temperaturstigning på op til 2 °C på vaccinationsdagen.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 seal 10st) on lühiajaline kehatemperatuuri tõus (kuni 2 °C) vaktsineerimispäeval.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Porcilis PCV M Hyo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Porcilis PCV M Hyo kasulikkus on suurem, kui sellega kaasnevad riskid, ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.