FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: c: Für Patienten mit dem Genotyp 3 und einer niedrigen Viruslast (< 600.000 I.E./ml) lag die geplante Behandlungsdauer bei 24 Wochen.
Portuguese: c: Doentes com genótipo 3 carga viral baixa (< 600.000 UI/ml) deviam receber 24 semanas de tratamento enquanto aqueles com genótipo 3 e carga viral elevada (≥ 600.000 UI/ml) deviam receber 48 semanas de tratamento.
German: Ribavirin Mylan Hartkapseln sind in verschiedenen Packungsgrößen verfügbar:
Portuguese: Ribavirina Mylan está disponível em diferentes apresentações:
German: HCV/HIV co-infizierte Patienten
Portuguese: Doentes coinfetados com VHC/VIH
German: „Schwangerschaft und Stillzeit") - wenn Sie in der Vorgeschichte ein Problem mit dem Herzen hatten oder eine Herzerkrankung haben.
Portuguese: ● teve perturbações cardíacas anteriores ou tem doença do coração,.
German: Ribavirin 15 mg/kg/Tag Interferon alfa-2b 3 Mio I.E./m2 dreimal in der Woche
Portuguese: Ribavirina 15 mg/kg/dia interferão alfa-2b 3 MUI/m
German: Lungeninfiltrate*, Pneumonitis*, interstitielle Pneumonitis* Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig:
Portuguese: Infiltrados pulmonares*, pneumonia*, pneumonia intersticial*
German: Allerdings kann Interferon alfa-2b Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Portuguese: Ribavirina Mylan não afeta a capacidade de condução e utilização de máquinas; contudo, o interferão alfa-2b poderão afetar a sua capacidade de condução e utilização de máquinas.
German: Unter den Patienten mit nicht nachweisbarer HCV-RNA am Ende der Behandlung betrug die Relapse-Rate
Portuguese: Entre os doentes com ARN-VHC indetetável no final do tratamento, a taxa de recidiva foi de 24%.
German: Erwachsene mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) und Patienten mit Nierenerkrankung im Endstadium (End Stage Renal Disease, ESRD) oder Dialysepatienten sollten eine Tagesdosis von 200 mg Ribavirin Mylan erhalten.
Portuguese: Aos doentes adultos com compromisso renal moderado (depuração de creatinina de 30-50 ml/minuto) devem ser administradas doses diárias alternadas de 200 mg e de 400 mg. Aos doentes adultos com compromisso renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/minuto) e aos doentes com doença renal de fase terminal (ESRD) ou em hemodiálise devem ser administrados 200 mg/dia de Ribavirina Mylan.
German: Ammoniumhydroxid, konzentriert Eisenoxid (E 172) Indigotin (E 132) Titandioxid
Portuguese: Impressão da cápsula: - Goma-laca - Propilenoglicol - Solução de amónia, concentrada - Óxido de ferro amarelo (E172) - Indigotina (E132) - Dióxido de titânio (E171)
German: Suizidgedanken, Aggression, Verwirrtheit, Neigung zu Affekthandlungen, Verhaltensstörung, Agitiertheit, Somnambulismus, Angst, Stimmungsänderungen, Ruhelosigkeit, Nervosität, Schlafstörungen, ungewöhnliche Träume, Apathie
Portuguese: Ideação suicida, agressividade, confusão, afeção da confiança, perturbação do comportamento, agitação, sonambulismo, ansiedade, alteração do humor, inquietação, nervosismo, perturbação do sono, sonhos invulgares, apatia
German: Ribavirin Mylan Hartkapseln ist erhätlich in:
Portuguese: Ribavirina Mylan cápsulas é acondicionado em:
German: Für Kinder und Jugendliche mit Nierenfunktionsstörung liegen keine Daten zu einer Dosisanpassung vor (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a alteração da dose em doentes pediátricos com compromisso renal (ver secções 4.2 e 5.2).
German: Das virologische Langzeitansprechen (SVR) nach einer Behandlung der chronischen Hepatitis C mit Interferon alfa-2b (pegyliert und nicht-pegyliert, mit oder ohne Ribavirin) führt zu einer anhaltenden Virusclearance mit resultierendem Rückgang der Leberinfektion und klinischer „Heilung" der chronischen Hepatitis C. Dies schließt jedoch nicht das Auftreten von hepatischen Ereignissen (einschließlich Leberzellkarzinom) bei Patienten mit Zirrhose aus.
Portuguese: A RVM após o tratamento de VHC crónica com interferão alfa-2b (peguilado e não peguilado, com ou sem ribavirina) resulta numa eliminação do vírus a longo prazo, proporcionando a resolução da infeção hepática e a "cura" clínica de VHC crónica.
German: Perzentile auf, was weniger als der mediane Normwert in der Allgemeinbevölkerung und weniger als der Ausgangswert für die mittlere Körpergröße dieser Kinder war (48.
Portuguese: No período de seguimento pós-tratamento de 5 anos, as crianças tinham uma média de altura de percentil 44, o que estava abaixo da mediana da população normativa e abaixo da sua média de altura basal (percentil 48).
German: Ribavirin Mylan Hartkapseln
Portuguese: ribavirina mylan cápsulas duras genérico
German: Ulzerative Stomatitis, Stomatitis, Mundulzera, Colitis, Schmerzen im oberen rechten Quadranten, Dyspepsie, gastroösophagealer Reflux*, Glossitis, Cheilitis, Blähbauch, Zahnfleischbluten, Gingivitis, dünner Stuhl, Störung an den Zähnen, Obstipation, Flatulenz
Portuguese: Estomatite ulcerativa, estomatite, ulceração da boca, colite, dor no quadrante superior direito, dispepsia, refluxo gastroesofágico*, glossite, queilite, distensão abdominal, sangramento gengival, gengivite, fezes moles, afeção dentária, obstipação, flatulência
German: Tabelle 9 Virologisches Ansprechen in Behandlungswoche 12, Ansprechen am Ende der Behandlung, Relapse-Rate* und anhaltendes virologisches Ansprechen (SVR) Behandlungsgruppe
Portuguese: Tabela 9 Resposta virológica na semana 12 de tratamento, resposta no final do tratamento,
German: Die Fachinformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Ribavirin angewendet werden, sind für zusätzliche Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit diesen Arzneimitteln gemeldet wurden, zu beachten.
Portuguese: Consulte os respetivos RCM dos medicamentos utilizados em associação com a ribavirina para obter os efeitos indesejáveis adicionais notificados com estes medicamentos.
German: Ribavirin in Kombination mit Interferon alfa-2b:
Portuguese: Ribavirina em associação com o interferão alfa-2b:
German: In Kombination mit Interferon alfa-2b wird Ribavirin Mylan angewendet bei pädiatrischen Patienten (Kinder ab 3 Jahren) mit chronischer Hepatitis C-Infektion (HCV).
Portuguese: A associação de Ribavirina Mylan com interferão alfa-2b é utilizada para tratar doentes com 3 e mais anos de idade e em adolescentes que têm uma infeção crónica pelo vírus da hepatite C (VHC).
German: Ribavirin Mylan in Kombination mit Interferon alfa-2b dient zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Hepatitis C, die auf eine frühere alleinige Behandlung mit einem alfaInterferon zunächst angesprochen, jedoch später einen Rückfall erlitten haben.
Portuguese: A associação de Ribavirina Mylan com interferão alfa-2b é utilizada para tratar doentes adultos com hepatite C crónica, incluindo doentes co-infectados pelo VIH clinicamente estável, que responderam anteriormente ao tratamento apenas com um interferão alfa, mas cuja doença sofreu uma recidiva (reapareceu).
German: Die entsprechenden Fachinformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Ribavirin angewendet werden, sind bezüglich Empfehlungen zum Absetzen der Therapie oder Dosisänderungen zu beachten.
Portuguese: Consulte os respetivos RCM dos medicamentos utilizados em associação com a ribavirina para obter recomendações sobre a suspensão ou a alteração da dose.
German: Es liegen keine Daten zur Dosisanpassung bei Kindern und Jugendlichen mit Nierenfunktionsstörung vor.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a alteração da dose em doentes pediátricos com compromisso renal.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Dose oder Blisterstreifen nach „verw.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco ou no blister após EXP.
German: Vom Zeitpunkt vor der Behandlung bis zum Abschluss der Langzeitnachbeobachtung nahm bei den Kindern, die über 24 bzw. 48 Wochen behandelt wurden, die Körpergrößen-Alter-Perzentilenkurve um 1,3 bzw. 9,0 Perzentilen ab.
Portuguese: De entre as crianças tratadas durante 24 ou 48 semanas, os percentis de altura por idade diminuíram 1,3 e 9,0, respetivamente, desde o pré-tratamento até ao fim do seguimento a longo prazo.
German: Gelegentlich beschriebene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): ungewöhnliches Verhalten, Störung des Gefühlslebens, Furcht, Alptraum, Blutungen der Bindehaut (der schleimhautähnlichen Haut auf der Innenfläche der Augenlider), verschwommenes Sehen, Benommenheit, Lichtunverträglichkeit, juckende Augen, Gesichtsschmerzen, Zahnfleischentzündung,
Portuguese: Efeitos secundários notificados pouco frequentemente (podem afetar até 1 em 100 pessoas): - comportamento anormal, distúrbios emocionais, medo, pesadelos, - hemorragia da membrana mucosa que limita a superfície interna das pálpebras, visão turva,
German: Zahn- und Zahnfleischerkrankungen, die zum Verlust der Zähne führen können, sind bei Patienten berichtet worden, die eine Kombinationstherapie aus Ribavirin und Peginterferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b erhielten.
Portuguese: Afecções dentais e periodontais: Têm sido notificadas afeções dentais e periodontais, que podem levar a perda de dentição, em doentes que recebem terapêutica de associação de Ribavirina com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b.
German: Die entsprechenden Fachinformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Ribavirin angewendet werden, zu Empfehlungen zum Absetzen der Therapie oder zu Dosisänderungen sind zu beachten
Portuguese: Consulte a secção correspondente do RCM dos medicamentos utilizados em combinação com a ribavirina ou recomendações de modificação da dose.
German: Siehe Dosierungsempfehlung für Erwachsene
Portuguese: Veja a dose de adulto
German: Stomatitis, Dyspepsie, Cheilitis, Glossitis, gastroösophagealer Reflux, rektale Erkrankung, gastrointestinale Erkrankung, Verstopfung, dünner Stuhl, Zahnschmerzen, Beschwerden an den Zähnen, Magenbeschwerden, Schmerzen im Mund
Portuguese: Ulceração da boca, estomatite ulcerativa, estomatite, estomatite aftosa, dispepsia, queilite, glossite, refluxo gastroesofágico, doença retal, doença gastrointestinal, obstipação, fezes soltas, dor de dentes, afeção dentária, desconforto gástrico, dor na boca
German: In Kombination mit Peginterferon alfa-2b
Portuguese: Em associação com o peginterferão alfa 2b
German: Drehschwindel, Hörstörungen/Hörverlust, Tinnitus, Schmerzen am Ohr
Portuguese: Vertigens, deficiência auditiva/perda da audição, acufenos, dor de ouvidos
German: Es ist als weiße Kapseln (200 mg) erhältlich.
Portuguese: Está disponível em cápsulas de cor branca (200 mg).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist Generics [UK] Ltd.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é Generics [UK] Ltd.
German: Am 10. Juni 2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ribavirin Three Rivers in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 10 de Junho de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Ribavirin Three Rivers.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público ribavirina
German: Die Dosis von Ribavirin Mylan richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten und beträgt drei bis sieben Kapseln täglich.
Portuguese: A dose de Ribavirin Mylan baseia-se no peso corporal do doente, variando entre três e sete cápsulas por dia.
German: Ribavirin Mylan wird täglich in zwei getrennten Dosen (morgens und abends) mit den Mahlzeiten eingenommen.
Portuguese: O Ribavirin Mylan é tomado com alimentos, em duas doses repartidas (de manhã e à noite).
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Behandlung mit Ribavirin Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ribavirin Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Ribavirin Mylan kann auch bei Erwachsenen angewendet werden, bei denen die Erkrankung nach einer vorherigen Behandlung erneut auftritt oder die auf eine frühere Behandlung nicht angesprochen haben.
Portuguese: O Ribavirin Mylan também pode ser utilizado em adultos com ressurgência da doença após tratamento anterior, ou cujo tratamento anterior tenha falhado.
German: Das bedeutet, dass Ribarivin Mylan einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Rebetol, ähnlich ist.
Portuguese: Isto significa que o Ribavirin Mylan é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) sob a designação de Rebetol.
German: Bei Patienten, bei denen Nebenwirkungen auftreten, muss die Dosis gegebenenfalls angepasst werden.
Portuguese: A dose pode ter de ser ajustada no caso de doentes que apresentam efeitos secundários.
German: Ribavirin Mylan darf nicht allein angewendet werden, sondern nur zusammen mit Interferon alfa-2b (einer anderen Art Arzneimittel gegen Hepatitis).
Portuguese: O Ribavirin Mylan não pode ser utilizado como medicamento único, mas sim em associação com interferão alfa-2b (outro tipo de medicamento utilizado para o tratamento da hepatite).
German: Die Behandlung mit Ribavirin Mylan sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der über Erfahrung in der Behandlung chronischer Hepatitis C verfügt.
Portuguese: O tratamento com o Ribavirin Mylan deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da hepatite C crónica.
German: Ribavirin Mylan beeinträchtigt vermutlich die Produktion oder die Funktion der viralen DNA und RNA, die die Viren benötigen, um zu überleben und sich zu vermehren.
Portuguese: Pensa-se que o Ribavirin Mylan interfere com a produção ou com a acção do ADN e ARN virais, os quais são necessários para a multiplicação e sobrevivência dos vírus.
German: Ribavirin Mylan wird bei Patienten angewendet, die noch keine Behandlung erhalten haben, sofern die Leber noch arbeitet und das Hepatitis-C-Virus im Blut nachweisbar ist.
Portuguese: O Ribavirin Mylan é utilizado em doentes que não tenham sido tratados anteriormente, desde que o fígado continue a funcinar e seja possível detectar o vírus da hepatite C no sangue.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Ribavirin Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Rebetol vergleichbare Qualität aufweist und mit Rebetol bioäquivalent ist.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ribavirin Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Rebetol.
German: Da Ribavirin Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und das gleiche Risiko wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Portuguese: Uma vez que o Ribavirin Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio de que os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
German: Der Wirkstoff in Ribavirin Mylan, Ribavirin, ist ein antiviraler Wirkstoff, der zur Klasse der „NukleosidAnaloga" gehört.
Portuguese: A substância activa do Ribavirin Mylan, a ribavirina, é um antivírico que pertence à classe dos "análogos nucleósidos".
German: Ribavirin Mylan wird zur Behandlung von chronischer Hepatitis C (einer Lebererkrankung infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus) bei Patienten ab drei Jahren angewendet.
Portuguese: O Ribavirin Mylan é utilizado para o tratamento da hepatite C crónica (doença do fígado devida a uma infecção pelo vírus da hepatite C) em doentes com três ou mais anos de idade.
German: Ribarivin Mylan ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ribavirin enthält.
Portuguese: O Ribavirin Mylan é um medicamento que contém a substância activa ribavirina.
German: Am 27. Januar 2011 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Ribavirin Mylan geändert.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Ribavirin Mylan em 27 de Janeiro de 2011.
German: Da es sich bei Ribavirin Mylan um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Rebetol bioäquivalent ist.
Portuguese: Uma vez que o Ribavirin Mylan é um medicamento genérico, os estudos efectuados em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Rebetol.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ribarivin Mylan, in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ribarivin Mylan zu gelangen.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ribavirin Mylan.
German: Ribarivin Mylan ist ein „Generikum".
Portuguese: O Ribavirin Mylan é um "medicamento genérico".
German: Weitere Informationen über Ribavirin Mylan:
Portuguese: Outras informações sobre o Ribavirin Mylan
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ribavirin Mylan finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ribavirin Mylan pode ser consultado aqui.
German: Mit Ribavirin Mylan allein kann das Hepatitis-C-Virus nicht aus dem Körper beseitigt werden.
Portuguese: O Ribavirin Mylan tomado isoladamente não tem qualquer efeito sobre a eliminação do vírus da hepatite C do organismo.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Ribavirin Mylan verbunden?
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Ribavirin Mylan?
German: Was ist Ribavirin Mylan?
Portuguese: O que é o Ribavirin Mylan?
German: Warum wurde Ribavirin Mylan zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ribavirin Mylan?
German: Packungsgröße g n
Portuguese: Dimensão de Embalagem
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 31. März 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Januar 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de março de 2009 Data da última renovação: 16 de janeiro de 2014
German: − Hören oder Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind,
Portuguese: − ouvir ou ver imagens que não existem,
German: Die Studienergebnisse sind in Tabelle 9 zusammengefasst.
Portuguese: Os resultados dos estudos estão resumidos na Tabela 9.
German: − diverse Veränderungen der Blutwerte.
Portuguese: − várias alterações laboratoriais dos valores do sangue.
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: Se está grávida não deve tomar este medicamento.
German: Mädchen oder Frauen im gebärfähigen Alter:
Portuguese: Mulher ou jovem em idade fértil:
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
Portuguese: Por isso, o seu sangue será analisado regularmente para garantir que a infeção por VIH não se agravou.
German: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Spanien
Portuguese: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Espanha
German: − verminderter Appetit,
Portuguese: − diminuição do apetite,
German: Hinsichtlich der Fibrose wurde in dieser Studie keine Verbesserung beobachtet.
Portuguese: Não houve melhoria em termos de fibrose observada neste estudo.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung in beiden Studien ist in Tabelle 8 dargestellt.
Portuguese: A resposta ao tratamento de ambos estes ensaios está presente na Tabela 8.
German: Neuropathie, periphere Neuropatie
Portuguese: Neuropatia, neuropatia periférica
German: Wenn sie sich verschlechtert, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Ihre Ribavirin Teva-Behandlung geändert werden muss oder nicht.
Portuguese: Se se agravar, o seu médico irá decidir se o tratamento com Ribavirina Teva deverá ou não ser alterado.
German: Sowohl weibliche als auch männliche Patienten müssen bei allen sexuellen Aktivitäten besondere Vorsichtsmaßnahmen beachten, falls die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht:
Portuguese: Ambos doentes masculino e feminino devem tomar precauções especiais na sua atividade sexual se existir a possibilidade de ocorrer uma gravidez:
German: Mio I.E. = Millionen internationale Einheiten; TIW = dreimal in der Woche.
Portuguese: UMI = unidades de milhões internacionais; TIW = três vezes por semana.
German: Leberbiopsien wurden vor und nach der Behandlung in Studie 1 durchgeführt und waren für 210 von 412 Patienten (51 %) verfügbar.
Portuguese: Foram obtidas biópsias do fígado antes e depois do tratamento no Estudo 1 e foram disponibilizadas para 210 dos 412 sujeitos (51 %).
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel, angewendet in Kombination mit anderen Arzneimitteln, Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento utilizado em associação com outros medicamentos pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
German: Mordgedanken*, Manie*, Veränderung des mentalen Status
Portuguese: Ideação homicida*, mania*,mudança de estado mental
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Packungsgröße verordnen, die für Sie am besten geeignet ist.
Portuguese: O seu médico assistente prescrever-lhe-á o tamanho de embalagem mais apropriado para o seu caso.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ribavirin Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Ribavirina Teva do que deveria
German: Es ist nicht bekannt, ob in den Spermien enthaltenes Ribavirin seine potentiellen teratogenen oder genotoxischen Wirkungen auch am menschlichen Embryo/Fetus entfaltet.
Portuguese: Desconhece-se se a ribavirina contida no esperma exercerá os seus potenciais efeitos teratogénicos ou genotóxicos no embrião/feto humanos.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie eine Veränderung im Aussehen der Kapseln wahrnehmen.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar qualquer alteração no aspeto das cápsulas.
German: Die Anwendung von Ribavirin Teva ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Portuguese: A utilização de Ribavirina Teva está contraindicada durante a gravidez.
German: Die Kombinationstherapie reduzierte auch die Rückfallrate.
Portuguese: A terapêutica combinada reduziu igualmente a taxa de recidiva.
German: Bei Zidovudin oder Stavudin ist es nicht sicher, ob dieses Arzneimittel die Wirkung dieser Arzneimittel verändert.
Portuguese: o Com zidovudina ou estavudina, ainda não é certo se este medicamento altera a forma como estes medicamentos funcionam.
German: Studie 11
Portuguese: Estudo 11
German: bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); unbekannt.
Portuguese: <1/1.000); muito raras (<1/10.000); desconhecido.
German: Nach Absetzen der Therapie betrug die Halbwertszeit ungefähr 298 Stunden, was wahrscheinlich die langsame Eliminierung aus den Nicht-PlasmaKompartimenten widerspiegelt.
Portuguese: Após a suspensão do tratamento, foi detetada uma semivida de aproximadamente 298 horas, refletindo, provavelmente, uma lenta eliminação dos compartimentos não plasmáticos.
German: Kinder und Jugendliche: Es liegen keine Daten bei Kindern unter 3 Jahren vor.
Portuguese: População pediátrica: Não existem dados disponíveis em crianças com idade inferior a 3 anos.
German: Diese Abnahme war signifikant bei den Respondern (-0,3 bei Metavir und -1,2 bei Ishak) und stabil (-0,1 bei Metavir und -0,2 bei Ishak) bei den Non-Respondern.
Portuguese: Este declínio foi significativo entre os que responderam (0,3 para Metavir e -1,2 para Ishak) e estável (-0,1 para Metavir e -0,2 para Ishak) entre os que não responderam.
German: Die Entscheidung über eine Behandlung sollte von Fall zu Fall abgewogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderada caso a caso (ver secção 4.4).
German: Dies sollte mit Arzt besprochen werden.
Portuguese: Deve falar este assunto com o seu médico.
German: Unbekannt:
Portuguese: Desconhecido: