FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De drank van Kaletra wordt gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 14 dagen, zwangere vrouwen, patiënten met lever of nierdisfunctie, patiënten die behandeld worden met disulfiram of metronidazol door mogelijke toxiciteitsrisico's van de hulpstof propyleenglycol (zie rubriek 4.4).
Latvian: Kaletra šķīdums iekšķīgai lietošanai iespējamā palīgvielas propilēnglikola radītā toksicitātes riska dēļ kontrindicēts bērniem līdz 14 dienu vecumam, grūtniecēm, pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju un pacientiem, kuri tiek ārstēti ar disulfirāmu vai metronidazolu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Immunosuppressiva Ciclosporine, sirolimus (rapamycine) en tacrolimus
Latvian: Imūnsupresanti Ciklosporīns, sirolims (rapamicīns) un takrolims
Dutch: AUC: ↑ 6,10-voudig Cmax: ↑ 4,76-voudig Ctrough: ↑ 12,33-voudig
Latvian: AUC: ↑ 6,10 reizes Cmax: ↑ 4,76 reizes Ctrough: ↑ 12,33 reizes
Dutch: Dit zou niet geschikt kunnen zijn bij aangeboren fructose-intolerantie.
Latvian: Tas var nelabvēlīgi ietekmēt pacientus ar iedzimtu fruktozes nepanesību.
Dutch: Het kan hoofdpijn, maagklachten en diarree veroorzaken.
Latvian: Var izraisīt galvassāpes, kuņģa darbības traucējumus un caureju.
Dutch: De EC50 van lopinavir tegen de 56 virale isolaten in de uitgangssituatie varieerde van 0,6 tot 96 maal hoger dan de EC50 tegen wild-type hiv.
Latvian: Lopinavīra EK50 pret 56 sākotnējiem vīrusu izolātiem bija 0,6 līdz 96 reizes augstāka nekā EK50 pret dabiska tipa HIV.
Dutch: - Dorst, vaak moeten plassen, wazig zien of gewichtsverlies, omdat dit kan wijzen op verhoogde suikerspiegels in het bloed.
Latvian: • slāpes, bieža urinēšana, redzes miglošanās vai ķermeņa masas samazināšanās, jo tas var liecināt par paaugstinātu glikozes līmeni asinīs;
Dutch: - Als de dosis tussen de 2 ml en 5 ml bedraagt - gebruik de doseerspuit voor orale toediening van 5 ml om een dosis voor te bereiden.
Latvian: • Ja deva ir no 2 ml līdz 5 ml - devas sagatavošanai izmantojiet 5 ml perorālas dozēšanas šļirci.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten met licht tot matig-ernstig verminderde leverfunctie is een verhoging van ongeveer 30 % van de lopinavir blootstelling waargenomen, welke waarschijnlijk niet klinisch relevant is (zie rubriek 5.2).
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem novērota lopinavīra kopējās iedarbības pastiprināšanās par aptuveni 30%, taču nav paredzams, ka tam varētu būt klīniska nozīme (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en alfuzosine is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3) omdat de alfuzosine-gerelateerde toxiciteit, waaronder hypotensie, kan toenemen.
Latvian: Kaletra vienlaikus lietošana ar alfuzosīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo var paaugstināties ar alfuzosīnu saistītā toksicitāte, tai skaitā hipotensija.
Dutch: Gebleken is dat ritonavir metabolische enzymen induceert, resulterend in de inductie van zijn eigen metabolisme en waarschijnlijk de inductie van het lopinavir metabolisme.
Latvian: Pierādīts, ka ritonavīrs inducē metaboliskos enzīmus, tādējādi inducējot pats savu un arī lopinavīra metabolizēšanos.
Dutch: Gelijktijdige toediening van riociguat met Kaletra wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en raadpleeg de SmPC van riociguat).
Latvian: Riociguata lietošana vienlaikus ar Kaletra nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu un riociguata ZA).
Dutch: Kaletra bevat 42% v/v alcohol en 15% propyleenglycol (g/v).
Latvian: Kaletra satur 42 tilp.% etilspirta un 15 masas % propilēnglikola.
Dutch: In klinische onderzoeken met een beperkt aantal geanalyseerde isolaten is er bij naïeve patiënten zonder significante proteaseremmerresistentie in de uitgangssituatie geen selectie van resistentie tegen lopinavir waargenomen.
Latvian: Rezistences analīze ar ARV līdzekļiem iepriekš neārstētiem pacientiem Klīniskajos pētījumos ar ierobežotu skaitu analizētu izolātu iepriekš neārstētiem pacientiem, bez būtiskas proteāžu inhibitoru rezistences sākumposmā, rezistence pret lopinavīra selekciju netika novērota.
Dutch: Andere bijwerkingen die zijn gemeld bij Kaletra:
Latvian: Citas ziņotās Kaletra izraisītas blakusparādības:
Dutch: Studie M05-730 was een gerandomiseerde, open-label, multicenter studie waarin een behandeling met eenmaal daags 800/200 mg Kaletra in combinatie met tenofovir DF en emtricitabine vergeleken werd met een behandeling met tweemaal daags 400/100 mg Kaletra in combinatie met tenofovir DF en emtricitabine bij 664 patiënten die naïef waren voor antiretrovirale behandeling.
Latvian: M05-730 pētījums bija randomizēts, atklāts, daudzcentru pētījums, kurā ārstēšana ar Kaletra 800/200 mg reizi dienā kopā ar tenofovīra DF un emtricitabīnu tika salīdzināta ar Kaletra 400/100 mg divas reizes dienā kopā ar tenofovīra DF un emtricitabīnu 664 iepriekš ar pretretrovīrusu līdzekļiem neārstētiem pacientiem.
Dutch: De veiligheid van Kaletra is onderzocht in meer dan 2600 patiënten in fase II-IV klinische studies, waarvan er meer dan 700 een dosis kregen van 800/200 mg (6 capsules of 4 tabletten) eenmaal daags.
Latvian: Kaletra drošums ir pētīts II-IV fāzes klīniskajos pētījumos vairāk nekā 2600 pacientiem, no kuriem vairāk nekā 700 saņēma 800/200 mg devas vienreiz dienā (6 kapsulas vai 4 tabletes).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van astemizol en terfenadine.
Latvian: Paaugstināta astemizola un terfenadīna koncentrācija plazmā.
Dutch: Gelijktijdige toediening van abemaciclib en Kaletra moet vermeden worden.
Latvian: No abemacikliba un Kaletra vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Dutch: Patiënten die de drank gebruiken, met name degene die een nierinsufficiëntie hebben of een verlaagde capaciteit hebben propyleenglycol te metaboliseren (b.v. Aziatische afkomst), dienen gecontroleerd te worden op bijwerkingen die mogelijk gerelateerd zijn aan propyleenglycol-toxiciteit (b.v. convulsies, stupor, tachycardie, hyperosmolariteit, melkzuuracidose, niertoxiciteit, hemolyse).
Latvian: Jānovēro, vai pacientiem, kuri lieto šķīdumu iekšķīgai lietošanai, īpaši tiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi vai samazināta spēja metabolizēt propilēnglikolu (piemēram, aziātu izcelsmes indivīdiem), nerodas blakusparādības, kas, iespējams, saistītas ar propilēnglikola toksiskumu (t. i., krampji, stupors, tahikardija, hiperosmolaritāte, laktoacidoze, toksiska ietekme uz nierēm, hemolīze) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Kaletra bevat kalium in de vorm van kaliumacesulfaam, dat schadelijk kan zijn voor mensen met een laag kaliumdieet.
Latvian: Kaletra satur kāliju acesulfāma kālija sāls veidā, kas var būt kaitīgs cilvēkiem, kuri ievēro diētu ar pazeminātu kālija saturu.
Dutch: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg tweemaal daags)
Latvian: Rivaroksabāns (Ritonavīrs 600 mg divas reizes dienā)
Dutch: Etravirine:
Latvian: Etravirīns :
Dutch: AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811
Latvian: Tél/Tel: +32 10 477811
Dutch: Tweemaal daagse drank dosis (dosering in mg/kg)
Latvian: Deva, lietojot šķīdumu iekšķīgai lietošanai, divas reizes dienā (devas mg/kg)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil wat wordt voorgeschreven voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en Kaletra is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Latvian: Vienlaicīga Kaletra lietošana ar sildenafilu, kas parakstīts plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Overgevoeligheid waaronder urticaria en angio-oedeem
Latvian: Paaugstināta jutība, tai skaitā nātrene un angioneirotiskā tūska
Dutch: Gebruik van de doseerspuit voor orale toediening van 2 ml voor doses tot 2 ml
Latvian: 2 ml perorālas dozēšanas šļirces lietošana devām līdz 2 ml
Dutch: Kaletra is een antiretroviraal geneesmiddel.
Latvian: Kaletra ir pretretrovīrusu zāles.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE INTERMEDIAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Binnenverpakking van multipack met 120 (3 verpakkingen van 40) 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten - zonder blue box
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ VIDĒJĀ IEPAKOJUMA Iekšējais kartona iepakojums multipakai ar 120 (3 kārbiņas ar 40) 200 mg/50 mg apvalkotām tabletēm -bez blue box
Dutch: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs (500/100 mg BID)
Dutch: Kaletra drank bevat: alcohol (42,4 % v/v), stroop met hoog fructosegehalte, propyleenglycol (15,3 % w/v), gezuiverd water, glycerol, povidon, magnasweet-110 smaakstof (mengsel van monoammoniumglycyrrhizinaat en glycerol), vanille-smaakstof (bevattende p-hydroxybenzoëzuur, p-hydroxybenzaldehyde, vanillinezuur, vanilline, heliotropine, ethylvanilline), polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie, suikerspin-smaakstof (bevattende ethylmaltol, ethylvanilline, acetoïne, dihydrocoumarine, propyleenglycol), kalium-acesulfaam, natriumsaccharine, natriumchloride, pepermuntolie, natriumcitraat, citroenzuur, levomenthol.
Latvian: Šķīduma iekšķīgai lietošanai sastāvs: etanols (42,4 tilp.%), kukurūzas sīrups ar augstu fruktozes koncentrāciju, propilēnglikols (15,3 masas %), attīrīts ūdens, glicerīns, povidons, magnasweet-110 aromātviela (monoamonija glicirizināta un glicerīna maisījums), vaniļas aromātviela (satur p-hidroksibenzoskābi, p-hidroksibenzaldehīdu, vanilīnskābi, vanilīnu, heliotropīnu, etilvanilīnu), polioksil-40-hidrogenēta rīcineļļa, karameļu aromātviela (satur etilmaltolu, etilvanilīnu, acetoīnu, dihidrokumarīnu, propilēnglikolu), acesulfāma kālija sāls, saharīna nātrija sāls, nātrija hlorīds,
Dutch: Kruidenpreparaten Sint Janskruid (Hypericum perforatum)
Latvian: Ārstniecības augu preparāti Divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum)
Dutch: Copovidon, sorbitanlauraat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumstearylfumaraat.
Latvian: Tablete Kopovidons, sorbitāna laurāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, nātrija stearilfumarāts.
Dutch: Bosentan:
Latvian: Bosentāns:
Dutch: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg BID)
Latvian: Rilpivirīns (Lopinavīrs/ritonavīrs kapsulas 400/100 mg BID)
Dutch: De veiligheid van Kaletra is onderzocht in meer dan 2600 patiënten in fase II-IV klinische studies waarvan er meer dan 700 een dosis kregen van 800/200 mg (6 capsules of 4 tabletten) eenmaal daags.
Latvian: Kaletra drošums ir pētīts II-IV fāzes klīniskos pētījumos vairāk nekā 2600 pacientiem, no kuriem vairāk nekā 700 pacienti saņēma 800/200 mg devu (pa 6 kapsulām vai pa 4 tabletēm) reizi dienā.
Dutch: Geïnhaleerde, injecteerbare of intranasale fluticasonpropionaat, budesonide, triamcinolon
Latvian: Inhalējams, injicējams vai intranazāli ievadāms flutikazona propionāts, budezonīds vai triamcinolons
Dutch: Raadpleeg bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Latvian: Vienlaikus lietojot arī pretvīrusu terapiju B un C hepatīta ārstēšanai, lūdzu skatīt attiecīgo zāļu aprakstus.
Dutch: Anticonvulsiva Fenytoïne
Latvian: Pretkrampju līdzekļi Fenitoīns
Dutch: Studie P1030 was een "open-label", dosisbepalende studie, waarbij het farmacokinetische profiel, de verdraagbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van Kaletra drank werden beoordeeld bij een dosis van 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 tweemaal daags plus 2 NRTI's bij met hiv-1 geïnfecteerde zuigelingen ≥ 14 dagen en < 6 maanden oud.
Latvian: Pētījums P1030 bija atklāts, devu noteikšanas pētījums, kurā vērtēja Kaletra šķīduma iekšķīgai lietošanai farmakokinētiskās īpašības, panesamību, drošumu un efektivitāti HIV-1 inficētiem zīdaiņiem, kuru vecums bija no ≥ 14 dienām līdz < 6 mēnešiem un kuri lietoja 300 mg lopinavīra/75 mg ritonavīra uz m2 divas reizes dienā kopā ar 2 NRTI.
Dutch: Het is waarschijnlijk dat Kaletra de plasmaconcentraties van geneesmiddelen die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP3A verhoogt.
Latvian: Kaletra var palielināt zāļu, kuras primāri metabolizē CYP3A, koncentrāciju plazmā.
Dutch: Meerdere doseringen van 800/200 mg Kaletra eenmaal daags gedurende 2 weken zonder maaltijdrestricties (n=16) produceerde een gemiddelde ± SD piekplasmaconcentratie (Cmax) voor lopinavir van 14,8 ± 3,5 µg/ml, welke ongeveer 6 uur na toediening optrad.
Latvian: Vairākkārtēja 800/200 mg Kaletra lietošana reizi dienā 2 nedēļas bez maltīšu ierobežojumiem (n=16) izraisīja vidējo ± SN lopinavīra maksimālo koncentrāciju plazmā (Cmax) 14,8 ± 3,5 g/ml, kas tika sasniegta aptuveni 6 stundas pēc lietošanas.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van quetiapine, welke kunnen leiden tot coma.
Latvian: Paaugstināta kvetiapīna koncentrācija plazmā, kas var izraisīt komu.
Dutch: Lopinavir/ritonavir plasmaconcentraties kunnen verlaagd worden vanwege CYP3A4-inductie door bosentan.
Latvian: Var samazināties lopinavīra/ritonavīra koncentrācija plazmā, bosentāna izraisītās CYP3A4 indukcijas dēļ.
Dutch: Anemie, leukopenie, neutropenie, lymfadenopathie
Latvian: Anēmija, leikopēnija, neitropēnija, limfadenopātija
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen vijf verschillende hiv-1 laboratoriumstammen 19 nM.
Latvian: Ārpus cilvēka seruma lopinavīra vidējā IK50 pret pieciem dažādiem HIV-1 laboratoriskiem celmiem bija 19 nM.
Dutch: Patiënten kregen minimaal twee nucleoside/nucleotide reverse transcriptase remmers, geselecteerd door de onderzoeker, toegediend.
Latvian: Pacientiem, pēc pētnieku izvēles, tika nozīmēti vismaz divi nukleozīdu/nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori.
Dutch: De farmacokinetische gegevens van hiv-1-geïnfecteerde zwangere vrouwen die tweemaal daags lopinavir/ritonavir 400/100 mg tabletten kregen, zijn weergegeven in Tabel 6 (zie rubriek 4.2).
Latvian: 6. tabulā ir atspoguļoti farmakokinētiskie dati ar HIV-1 inficētām grūtniecēm, kuras saņēma lopinavīru/ritonavīru 400 mg/100 mg divas reizes dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Dutch: - elbasvir/grazoprevir (gebruikt om chronische hepatitis C-virus [HCV] te behandelen); - ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder dasabuvir (gebruikt om chronische hepatitis C-virus
Latvian: • ombitasvīru/paritaprevīru/ritonavīru ar dasabuvīru vai bez tā (lieto hroniskas C hepatīta vīrusa (HCV) infekcijas ārstēšanai);
Dutch: Tinnitus, vertigo
Latvian: Troksnis ausīs, vertigo
Dutch: ≥ 0,5 tot <0,8
Latvian:  0,5 līdz < 0,8
Dutch: Aangezien de renale klaring van lopinavir en ritonavir te verwaarlozen is, worden toegenomen plasmaconcentraties niet verwacht bij patiënten met verminderde nierfunctie.
Latvian: Tā kā lopinavīra un ritonavīra nieru klīrenss ir niecīgs, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem koncentrācijas paaugstināšanās plazmā nav gaidāma.
Dutch: Bij ratten werden embryo-foetotoxiciteit (verlies van zwangerschap, verminderde foetale levensvatbaarheid, verminderd foetaal lichaamsgewicht, toegenomen frequentie van skeletvariaties) en postnatale ontwikkelingstoxiciteit (verminderde overleving van pups) waargenomen bij doseringen die toxisch waren voor het moederdier.
Latvian: Žurkām, lietojot mātītei toksisku devu, novēroja embriofetotoksiskumu (grūtniecības pārtraukšanos, samazinātu augļa izdzīvošanu, samazinātu augļa ķermeņa masu, palielinātu skeleta anomāliju biežumu) un toksisku ietekmi uz attīstību pēc dzimšanas (samazinātu mazuļu dzīvildzi).
Dutch: Pancreatitis dient te worden overwogen indien klinische symptomen (misselijkheid, overgeven, buikpijn) of afwijkingen in laboratoriumwaarden (zoals toegenomen serumlipase- of amylasewaarden) worden waargenomen die pancreatitis doen vermoeden.
Latvian: Par pankreatītu jādomā, ja rodas raksturīgi klīniski simptomi (slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā) vai patoloģiskas laboratorisko raksturlielumu pārmaiņas (piemēram, palielināts lipāzes vai amilāzes līmenis serumā).
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van ergotderivaten die leiden tot een acute ergotintoxicatie, inclusief vaatspasme en ischemie (zie rubriek 4.5).
Latvian: Paaugstināta melnā rudzu grauda atvasinājumu koncentrācija plazmā, kas izraisa akūtu melnā rudzu grauda toksicitāti, tostarp asinsvadu spazmas un išēmiju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Bij opname was mediaan (bereik) hiv-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopieën/ml en mediaan (bereik) CD4+ T-celpercentage was 41 (16-59).
Latvian: daudzuma (diapazona) mediāna bija 6,0 (4,7-7,2) log10 kopijas/ml, un CD4+T-šūnu procentuālā daudzuma (diapazona) mediāna bija 41 (16-59).
Dutch: De gemiddelde "steady-state"-dalconcentratie voorafgaand aan de ochtenddosis was 8,1 ±5,7 µg/ml.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija pirms rīta devas ieņemšanas vidēji bija 8,1 ± 5,7 g/ml.
Dutch: Tot op heden is er beperkte ervaring met acute overdosering met Kaletra bij de mens.
Latvian: Pašlaik pieredze par akūtu Kaletra pārdozēšanu cilvēkam ir ierobežota.
Dutch: Duw de zuiger volledig in de cilinder.
Latvian: 1. Iestumiet virzuli līdz galam cilindrā.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en colchicine is gecontraindiceerd bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis vanwege een mogelijke verhoging van colchicine-gerelateerde ernstige en/of levensbedreigende reacties zoals neuromusculaire toxiciteit (waaronder rabdomyolyse) (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Latvian: Kaletra un kolhicīna vienlaicīga lietošana pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem ir kontrindicēta, jo var pastiprināties ar kolhicīnu saistītās nopietnās un dzīvībai bīstamās reakcijas, piemēram, neiromuskulāra toksicitāte, arī rabdomiolīze (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Anticonceptiemiddelen
Latvian: Pretvēža līdzekļi
Dutch: Bevat: alcohol, stroop met hoog fructosegehalte, propyleenglycol, glycerol, polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie, kalium (als kaliumacesulfaam).
Latvian: Satur arī: etanolu, kukurūzas sīrupu ar augstu fruktozes koncentrāciju, propilēnglikolu, glicerīnu, polioksil-40-hidrogenētu rīcineļļu, kāliju (acesulfāma kālija sāls veidā).
Dutch: Fusidinezuur gebruikt voor de behandeling van langdurige infecties van de botten en gewrichten kan onder dokterstoezicht worden genomen (zie de rubriek Gebruikt u of uw kind nog andere geneesmiddelen?
Latvian: Fuzidīnskābes lietošanu, lai ārstētu ilgstošas kaulu un locītavu infekcijas, jāveic ārsta uzraudzībā (skatīt punktā "Citas zāles un Kaletra");
Dutch: - colchicine (gebruikt voor het behandelen van jicht) als u nier- en/of leverproblemen heeft (zie de rubriek Gebruikt u of uw kind nog andere geneesmiddelen?
Latvian: • kolhicīnu (tiek lietots pret podagru), ja Jums ir nieru un/vai aknu darbības traucējumi (skatīt apakšpunktu "Citas zāles un Kaletra");
Dutch: In vergelijking met Kaletra zachte capsules is van Kaletra tabletten minder farmacokinetische variabiliteit aangetoond onder alle voedingscondities.
Latvian: Kaletra tabletēm arī novērota mazāka farmakokinētiskā mainība dažāda uztura lietošanas gadījumā salīdzinājumā ar Kaletra mīkstajām kapsulām.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht en verminderde doseringen moeten worden overwogen wanneer Kaletra gelijktijdig wordt gebruikt met rosuvastatine (zie rubriek 4.4).
Latvian: Kaletra lietojot vienlaikus ar rosuvastatīnu, jāievēro piesardzība un jāapsver devu samazināšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Vanwege BCRP (breast cancer resistance protein/ABCG2) en acute P-gp remming door lopinavir/ritonavir.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra izraisītas BCRP (krūts vēža rezistences proteīna/ABCG2) un akūtas Pgp inhibīcijas dēļ
Dutch: AUC: ↑ 7,2-voudig Cmax: ↑ 4,7-voudig Cmin: ↑ 14,4-voudig
Latvian: AUC: ↑ 7.2-reizes Cmax: ↑ 4.7- reizes Cmin: ↑ 14.4- reizes
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar smagu imūndeficītu laikā, kad tiek uzsākta kombinēta pretretrovīrusu terapija (CART), var palielināties iekaisuma reakcijas līdz asimptomātiskām vai reziduālām oportuniskām infekcijām.
Dutch: Behalve de mutaties die hierboven beschreven zijn, zijn mutaties V32I en I47A waargenomen in rebound-isolaten met verminderde gevoeligheid voor lopinavir van patiënten die voorbehandeld zijn met proteaseremmers en vervolgens behandeld werden met Kaletra en mutaties I47A en L76V zijn waargenomen in reboundisolaten met verminderde gevoeligheid voor lopinavir van patiënten die behandeld werden met Kaletra.
Latvian: Papildus iepriekš aprakstītajām mutācijām, recidivējošo vīrusu izolātos ar proteāzes inhibitoriem iepriekš ārstētiem pacientiem, kuri saņēma Kaletra terapiju, tika novērotas V32I un I47A mutācijas ar samazinātu jutību pret lopinavīru, un recidivējošo vīrusu izolātos ar samazinātu lopinavīra jutību, kas iegūti no Kaletra terapiju saņemošiem pacientiem, tika novērotas I47A un L76V mutācijas.
Dutch: De gecombineerde effecten kunnen leiden tot verhoogde alcoholgehalten in het bloed en de bijwerkingen van alcohol verhogen.
Latvian: Kopējās iedarbības rezultātā etilspirta līmenis asinīs var būt lielāks, un var pastiprināties etilspirta blakusparādības.
Dutch: Kaletra 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten en Kaletra 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Duitsland
Latvian: Kaletra 200 mg/50 mg apvalkotās tabletes un Kaletra 100 mg/25 mg apvalkotās tabletes: AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Dutch: Bij volwassen patiënten kan Kaletra, in gevallen waar eenmaal daagse toediening noodzakelijk wordt geacht voor de behandeling van de patiënt, worden toegediend als eenmaal daags 800/200 mg (vier 200/50 mg tabletten) eenmaal daags met of zonder voedsel.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, gadījumos, kad pacienta ārstēšanai par nepieciešamu uzskata lietošanu reizi dienā, Kaletra tabletes var lietot pa 800/200 mg (pa četrām 200/50 mg tabletēm) reizi dienā, lietojot kopā ar uzturu vai atsevišķi.
Dutch: Astemizol, terfenadine
Latvian: Antihistamīna līdzekļi Astemizols, terfenadīns
Dutch: Wanneer u tweemaal daags Kaletra inneemt - Als u binnen 6 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk in.
Latvian: Ja Jūs lietojat Kaletra divas reizes dienā - Ja Jūs konstatējat, ka esat izlaidis devu sešu stundu laikā pēc ierastā lietošanas laika, pēc iespējas ātrāk ieņemiet izlaisto, un tad turpiniet regulāri lietot parasto devu, kā norādījis Jūsu ārsts.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van Kaletra nodig.
Latvian: Nav nepieciešama Kaletras devas pielāgošana.
Dutch: Een meer uitgesproken effect op DM-6705 blootstelling kan worden waargenomen tijdens langdurige co-administratie met lopinavir/ritonavir.
Latvian: Ilgstoši lietojot kopā ar lopinavīru/ritonavīru, var novērot izteiktāku ietekmi uz DM-6705 koncentrāciju plazmā.
Dutch: Omdat lopinavir en ritonavir in hoge mate aan eiwit gebonden zijn, is het onwaarschijnlijk dat ze significant worden verwijderd via hemodialyse of peritoneale dialyse.
Latvian: Tā kā lopinavīrs un ritonavīrs plaši saistās ar olbaltumvielām, maz ticams, ka tos var nozīmīgā daudzumā izvadīt ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
Dutch: M06-802 was een gerandomiseerd, "open-label"onderzoek, waarin (bij 599 patiënten met aantoonbare virale load tijdens hun huidige antivirale therapie) de veiligheid, verdraagbaarheid en antivirale activiteit werden vergeleken van eenmaal daagse en tweemaal daagse dosering lopinavir/ritonavir tabletten.
Latvian: M06-802 bija randomizēts, atklāts pētījums, kas salīdzināja lopinavīra/ritonavīra tablešu dozēšanu reizi dienā un divas reizes dienā drošumu, panesamību un pretvīrusu aktivitāti 599 cilvēkiem ar nosakāmu virālo slodzi laikā, kad tiek saņemta viņu pašreizējā pretvīrusu terapija.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra met tadalafil wordt niet aanbevolen.
Latvian: Kaletra vienlaikus lietošana ar tadalafilu nav ieteicama.
Dutch: Overige geneesmiddelen
Latvian: Citas zāles
Dutch: de uitgangssituatie (cellen/mm3) * intent-to-treat-analyse, waarbij patiënten met ontbrekende waarden worden beschouwd als patiënten met virologisch falen
Latvian: Vidējais CD4 + T šūnu skaita (šūnas/mm3) pieaugums no sākotnējā līmeņa * intent to treat analīze, kurā pacientiem, par kuriem nav datu, virusoloģisko terapiju uzskata par neveiksmīgu.
Dutch: AUC: ↑ 2,71-voudig Cmax: ↑ 1,87-voudig C24: ↑ 3,58-voudig
Latvian: AUC: ↑ 2,71 reize Cmax: ↑ 1,87 reizes C24: ↑ 3,58 reizes