FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: PEARL-IV - нелекувани досега участници с генотип 1a, без цироза
Lithuanian: PEARL-IV - 1a genotipas, anksčiau negydyti tiriamieji, kuriems kepenų cirozės nėra
Bulgarian: 24 седмици (вж. точка 5.1)
Lithuanian: 24 savaitės (žr.
Bulgarian: Мнозинството (86,8%) са имали изходни нива на HCV RNA 800,000 IU/ml и повечето (84,2%) са били с генотип 1а инфекция; 15,8% са били с портална фиброза (F2) и 5,3% са били с мостова фиброза (F3); и 94,7% не са получавали преди това лечение за HCV.
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų (86,8 %) pradinė HCV RNR koncentracija buvo mažiausiai 800,000 IU/ml ir dauguma tiriamųjų (84,2 %) buvo užsikrėtę 1a genotipo infekcija; 15,8 % sirgo portine (vartų) kepenų fibroze
Bulgarian: ↑ амиодарон ↑ дронедарон ↑ хинидин ↑ ранолазин
Lithuanian: valsartano ↑ losartano ↑ kandesartano ↑
Bulgarian: Паритапревир/ритонавир не е канцерогенен при 6-месечно изследване при трансгенни мишки до най-високата тествана доза (300 mg/30 mg/kg/ден), която води до AUC експозиция на паритапревир приблизително 38 пъти по-висока от тази при хората, при препоръчителната доза от 150 mg.
Lithuanian: Paritapreviras /ritonaviras nesukėlė kancerogeninio poveikio 6 mėnesius trukusio transgeninių pelių tyrimo metu iki didžiausių tirtų dozių (300 mg/30 mg/kg per parą), kurias vartojant, paritapreviro AUC ekspozicijos buvo maždaug 38 kartus didesnės už veikiančias rekomenduojamą gydomąją 150 mg dozę vartojančio žmogaus organizmą.
Bulgarian: Аминокиселинни субституции, възникнали по време на лечението, в сборния анализ на схеми на лечение с Viekirax и дазабувир с и без RBV в клинични изпитвания фаза
Lithuanian: Bendra gydymo sukelto aminorūgšties pasikeitimo, gydant pagal planą, kurio sudėtyje yra Viekirax ir dasabuviro kartu su RBV ar be jo, IIb ir III fazės klinikinių tyrimų metu
Bulgarian: Резултат при участници без SVR12
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems nėra SVR12, baigtys
Bulgarian: В присъствието на дазабувир, експозициите на паритапревир се повишават с 50% дo 65%, докато при експозицията на омбитасвир няма промяна.
Lithuanian: Dasabuviro įtaka paritaprevirui / ritonavirui ir ombitasvirui Vartojant dasabuviro, paritapreviro ekspozicija padidėjo 50 % - 65 %, tuo tarpu ombitasviro ekspozicija nepakito.
Bulgarian: Да се намали с 50% дозата на правастатин.
Lithuanian: Pravastatino dozę sumažinti iki 50 %.
Bulgarian: При повече от 200 изходни проби с генотип 1b в този анализ най-често наблюдаваните варианти, свързани с резистентност, са Y93H (7,5%) в NS5A и C316N (17,0%) и S556G (15%) в NS5B.
Lithuanian: Daugiau kaip 200 šiai analizei panaudotų pradinių 1b genotipo mėginių dažniausiai stebėtos su atsparumu susijusios mutacijos buvo Y93H (7,5 %) NS5A, ir
Bulgarian: Резултат при участници без SVR12 ВН по време на лечението
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems nepasiektas IVA12, baigtys VNV gydymo metu a
Bulgarian: В генотип 4a резистентността към паритапревир или омбитасвир при варианти в NS3 или NS5A съответно, селектирани в клетъчна култура, е фенотипно характеризирана.
Lithuanian: Buvo apibūdintas 4a genotipo virusų NS3 ar NS5A mutantų, išskirtų ląstelių kultūroje, kuriems atitinkamai yra būdingas atsparumas paritaprevirui ar ombitasvirui, fenotipas.
Bulgarian: Лекарствен продукт/Ве роятен механизъм на взаимодей ствие
Lithuanian: Vaistinis preparatas / galimas sąveikos mechanizmas
Bulgarian: От 67-те участници, инфектирани с генотип 1a, NS3 варианти са наблюдавани при 50 участници, NS5A варианти са наблюдавани при 46 участници, NS5B варианти са наблюдавани при 37 участници и варианти, възникващи по време на лечението, са наблюдавани във всички мишени на 3-те лекарства при 30 участници.
Lithuanian: mutacijos buvo stebėtos 50 tiriamųjų, NS5A mutacijos - 46 tiriamiesiems, NS5B mutacijos37 tiriamiesiems, o gydymo sukeltos visų trijų vaistinių medžiagų taikinių mutacijos - 30 iš 67 tiriamųjų 1a genotipo hepatito C virusais užsikrėtusiųjų grupėje.
Bulgarian: RBV
Lithuanian: Be RBV
Bulgarian: Употребата на етинилестрадиол-съдържащи лекарствени продукти като тези в повечето комбинирани перорални контрацептиви или контрацептивни вагинални пръстени (вж. точки 4.4 и
Lithuanian: Etinilestradiolio turintys vaistai, kurių yra daugelyje kontraceptinių tablečių ir kontracepcijai vartojamų makšties (vaginalinių) žiedų
Bulgarian: 3 години.
Lithuanian: 3 lentelė.
Bulgarian: ↔ паритапревир/омбитасвир/дазабувир (въз основа на cross-study сравнение)
Lithuanian: paritapreviro / ombitasviro / dasabuviro ↔ (remiantis kryžminio tyrimo palyginimu)
Bulgarian: Дозите омбитасвир, паритапревир и ритонавир са съответно 25 mg, 150 mg, 100 mg веднъж дневно в PEARL-I, докато дозата паритапревир е 100 mg или 150 mg в изпитването M12-536.
Lithuanian: 150 mg, 100 mg ombitasviro, paritapreviro, ritonaviro dozės vieną kartą per parą, o M12-536 tyrimo metu buvo vartotos 100 mg arba 150 mg paritapreviro dozės.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Viekirax при пациенти в старческа възраст (вж. точка
Lithuanian: Senyviems pacientams Viekirax dozės koreguoti nereikia (žr.
Bulgarian: Взаимодействието на Viekirax с или без дазабувир и колхицин не е изследвано.
Lithuanian: Viekirax, vartojamo kartu su dasabuviru ar be dasabuviro, sąveika su kolchicinu nebuvo įvertinta.
Bulgarian: В репликона на генотип 1b, активността на паритапревир намалява 76 и 159 и 337 пъти от D168А, D168H, D168V и D168Y съответно.
Lithuanian: Paritapreviro aktyvumas prieš 1b genotipo replikoną dėl aminorūgšties pakeitimo D168A, D168H, D168V ir D168Y pozicijoje sumažėjo atitinkamai 76, 159 ir 337 kartus.
Bulgarian: Вижте раздела за контрацепция по-долу.
Lithuanian: Taip pat skaitykite toliau esantį skyrelį apie kontracepciją.
Bulgarian: Примери за противопоказани мощни или умерени ензимни индуктори са дадени по-долу.
Lithuanian: Toliau pateikti kontraindikuotinų stipraus arba vidutinio stiprumo poveikio fermentų induktorių pavyzdžiai.
Bulgarian: дарунавир/ ритонавир
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras
Bulgarian: 300 mg единична доза
Lithuanian: 300 mg vienkartinė dozė
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Viekirax при деца под 18-годишна възраст не са установени.
Lithuanian: Vaikų populiacija Viekirax saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirtas.
Bulgarian: Таблица 19.
Lithuanian: 19 lentelė.
Bulgarian: Ефавиренц/ емтрицитаб ин/тенофов ир дизопрокси л фумарат mg веднъж дневно
Lithuanian: Efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilio fumaratas 600/300/200 m g vieną kartą per parą
Bulgarian: В генотип 1b, субституции R155Q, D168H, D168V и Y56H в комбинация с D168V при HCV NS3 намаляват чувствителността към паритапревир.
Lithuanian: R155Q, D168H, D168V ir Y56H deriniai su D168V mažino 1b genotipo HCV NS3 jautrumą paritaprevirui.
Bulgarian: CYP3A от атазанавир.
Lithuanian: CYP3A.
Bulgarian: Таблица 13.
Lithuanian: 13 lentelė.
Bulgarian: SAPPHIRE I и II
Lithuanian: SAPPHIRE I ir II
Bulgarian: За отбелязване е, че дарунавир трябва да се приема без ритонавир, тъй като ритонавир 100 mg дневно се осигурява като част от Viekirax.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad atazanavirą reikia vartoti be ritonaviro, nes 100 mg ritonaviro dozę vieną kartą per parą pacientas gauna vartodamas Viekirax.
Bulgarian: Също така, при 2-годишно проучване при плъхове, омбитасвир не е бил канцерогенен до найвисоката изпитвана доза (30 mg/kg/ден), довела до експозиция на омбитасвир приблизително 16 пъти по-високa в сравнение с тази при хора при 25 mg.
Lithuanian: Ombitasviras taip pat nesukėlė kancerogeninio poveikio 2 metų trukmės tyrimo su žiurkėmis metu, kai joms duodama dozė (didžiausia dozė neviršijo 30 mg/kg per parą), kurią vartojant ombitasviro ekspozicija buvo maždaug 16 kartų didesnė už žmonėms skiriamą 25 mg dozę.
Bulgarian: Колко да приемате
Lithuanian: Kiek vaisto gerti?
Bulgarian: (открито)
Lithuanian: (žr.
Bulgarian: Viekirax не се препоръчва за прилагане като монотерапия и трябва да се използва в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на инфекция с хепатит C (вж. точки 4.2 и 5.1).
Lithuanian: Viekirax monoterapija yra nerekomenduojama, jį reikia vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais hepatito C infekcijai gydyti (žr.
Bulgarian: В репликона на генотип 1a, активността на паритапревир намалява 20, 37 и 17 пъти при субституции F43L, R155K и A156T съответно.
Lithuanian: Paritapreviro aktyvumas prieš 1a genotipo replikoną dėl aminorūgščių pakeitimo F43L, R155K ir A156T pozicijose sumažėjo atitinkamai 20, 37 ir 17 kartų.
Bulgarian: SVR12 при участници, лекувани с пегинтерферон + рибавирин, инфектирани с генотип 1b, в PEARL II
Lithuanian: IVA12 anksčiau peginterferonu+ribavirinu gydytiems tiriamiesiems, užsikrėtusiems 1b genotipo HCV, remiantis PEARL II tyrimo duomenimis
Bulgarian: ↑ кетоконазол
Lithuanian: ↑ kvetiapinas
Bulgarian: рандомизирано, глобално многоцентрово, двойносляпо, режим-контролирано
Lithuanian: Dizainas: atsitiktinių imčių, pasaulinis daugiacentris, dvigubai koduotas, režimu kontroliuojamas tyrimas.
Bulgarian: Очаква се: ↓ дазабувир ↓ омбитасвир ↓паритапревир
Lithuanian: Numatomas: dasabuviro ↓ ombitasviro ↓ paritapreviro ↓
Bulgarian: HMG CoA РЕДУКТАЗАТА
Lithuanian: HMG CoA REDUKTAZĖS INHIBITORIAI
Bulgarian: Колко дълго да приемате Viekirax
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Viekirax tabletes?
Bulgarian: Пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh C) (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasė pagal Child-Pugh) (žr.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за дозовите препоръки при HCV/HIV-1 кoинфектирани пациенти.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pacientams, kartu užsikrėtusiems HCV / ŽIV-1 infekcija, pateiktos 4.2 skyriuje.
Bulgarian: Други субстрати на CYP2C9 (НСПВС (напр. ибупрофен), антидиабетни средства (напр. глимепирид, глипизид)) не се очаква да изискват коригиране на дозата.
Lithuanian: Nesitikima, kad galėtų prireikti koreguoti kitų CYP2C9 substratų (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, NVNU [pvz, ibuprofeno]), vaistinių preparatų diabetui gydyti [pvz.
Bulgarian: Таблица 2), фексофенадин, репаглинид и ангиотензин II рецепторни антагонисти (напр. валсартан).
Lithuanian: 2 lentelę), feksofenadinas, repaglinidas ir angiotenzino II
Bulgarian: Друго неуспешно лечение с pegIFN/RBV
Lithuanian: Kitas pegIFN/RBV neveiksmingumas 0
Bulgarian: Клинични коментари дневно Механизъм Инхибиран е на
Lithuanian: Klinikinės pastabos paritapreviras slopina
Bulgarian: Субституции R155C, A156T/V и D168H/V в HCV NS3 намаляват чувствителността към паритапревир с 40 до 323 пъти.
Lithuanian: Dėl aminorūgščių pakeitimo R155C, A156T/V ir D168H/V pozicijose HCV NS3 jautrumas paritaprevirui sumažėjo
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viekirax с или без дазабувир с лекарствени продукти, основно метаболизирани от CYP3A, може да доведе до повишените им плазмени концентрации.
Lithuanian: Vartojant Viekirax kartu su dasabuviru arba be jo kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia CYP3A, gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje.
Bulgarian: TURQUOISE-III: нелекувани досега или вече лекувани с pegIFN + RBV, с компенсирана цироза
Lithuanian: TURQUOISE-III: anksčiau negydyti arba pegINF+RBV gydyti tiriamieji, kuriems yra kompensuota kepenų cirozė
Bulgarian: Относно специфичните указания, дозирането и изменението на дозата на дазабувир и рибавирин, направете справки със съответните Кратки характеристики на тези продукти.
Lithuanian: Specialios dasabuviro ir ribavirino dozavimo instrukcijos, įskaitant ir dozės koregavimą, pateiktos atitinkamose preparato charakteristikų santraukose.
Bulgarian: HCV Генотип 1b Viekirax и дазабувир
Lithuanian: 1b genotipo HCV Viekirax ir dasabuviras
Bulgarian: (участници с цироза)
Lithuanian: (gydant plautinę hipertenziją)
Bulgarian: 300/100 mg веднъж дневно
Lithuanian: 300/100 mg vieną kartą per parą
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP3A Ритонавир е мощен инхибитор на CYP3A.
Lithuanian: Ritonaviras yra stipraus poveikio CYP3A inhibitorius.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viekirax с или без дазабувир с лекарства, които са мощни или умерени ензимни индуктори, се очаква да намали плазмените концентрации на омбитасвир, паритапревир и ритонавир, и да редуцира техния терапевтичен ефект, затова те не трябва да се прилагат заедно (вж точка 4.5).
Lithuanian: Viekirax, vartojant kartu su dasabuviru arba be jo, skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stipraus arba vidutinio stiprumo poveikio fermentų induktoriai, galima tikėtis, kad sumažės ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro koncentracijos plazmoje ir jų terapinis poveikis, todėl šių vaistinių preparatų vartoti kartu negalima (žr.
Bulgarian: TURQUOISE-I: нелекувани досега или вече лекувани с pegIFN + RBV с HIV-1 коинфекция, без цироза или с компенсирана цироза
Lithuanian: TURQUOISE-I: anksčiau negydyti arba pegINF + RBV gydyti tiriamieji, kartu užsikrėtę ir ŽIV-1, kuriems kepenų cirozės nėra arba ji yra kompensuota
Bulgarian: ↔ налоксон ↔ омбитасвир/паритапревир (въз основа на cross-study сравнение)
Lithuanian: naloksono ombitasviro / paritapreviro ↔ (remiantis kryžminio tyrimo palyginimu)
Bulgarian: M414T, G554S, S556G, G558R или D559G/N варианти, възникващи по време на лечението с дазабувир в NS5B, са наблюдавани при 34 участници.
Lithuanian: S556G, G558R ar D559G/N mutacijos buvo stebėtos 34 tiriamiesiems.
Bulgarian: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
Lithuanian: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Stebėta bent 2 tiriamiesiems, užsikrėtusiems to paties potipio HCV infekcija . b. NS5B taikinio atveju N = 66.
Bulgarian: PEARL II
Lithuanian: PEARL I
Bulgarian: Като се има предвид ниската честота на вирусологичен неуспех, наблюдавана при препоръчваните схеми на лечение на участници, инфектирани с HCV генотип 1a- и 1b-, наличието на изходните варианти изглежда има малък ефект върху вероятността от достигане на SVR.
Lithuanian: 1a ir 1b genotipų HCV užsikrėtusius tiriamuosius gydant pagal rekomenduojamus gydymo planus, virusologinio neveiksmingumo atvejai stebėti retai, todėl manoma, kad pradinių mutacijų buvimas turi mažai įtakos tikimybei, kad bus pasiektas ilgalaikis virusologinis atsakas (IVA, ang.
Bulgarian: В клиничните изпитвания фаза 2b и 3 е извършен обобщен анализ при участници с инфекция с HCV генотип 1, лекувани с паритапревир, омбитасвир и дазабувир (не-нуклеозиден NS5B инхибитор) с или без, рибавирин, за да се изследва връзката между изходните субституции/полиморфизми NS3/4A, NS5A или NS5B и резултата от лечението при препоръчваните схеми на лечение.
Lithuanian: Prieš gydymą buvusio HCV aminorūgšties pasikeitimo / polimorfizmo įtaka gydymo baigtims Buvo atlikta tiriamųjų, užsikrėtusių 1-ojo genotipo HCV infekcija, kurie IIb ir III fazės klinikiniuose tyrimuose gydyti ombitasviru, paritapreviru ir dasabuviru (ne nukleotidų NS5B inhibitoriumi), vartotais kartu su ribavirinu (RBV) arba be jo, duomenų jungtinė analizė, siekiant nustatyti prieš gydymą buvusio HCV NS3/4A, NS5A arba NS5B pozicijose aminorūgšties pasikeitimo /
Bulgarian: Нежелани реакции при прием на Viekirax с дазабувир:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs vartojant Viekirax su dasabuviru:
Bulgarian: В генотип 1a, субституции M28T/V, Q30Е/R, L31V, H58D, Y93C/H/N и M28V + Q30R в HCV NS5A
Lithuanian: 1a genotipo HCV NS5A aminorūgšties pakeitimas M28T/V, Q30E/R, , L31V, H58D, Y93C/H/N ir M28V + Q30R pozicijose mažino jautrumą ombitasvirui.
Bulgarian: Установени са значителни тератогенни и/или ембриоцидни ефекти във всички животински видове, експонирани на рибавирин; поради това рибавирин е противопоказан при бременни жени и при техните партньори.
Lithuanian: Ribavirinas sukėlė reikšmingą teratogeninį ir (arba) embriocidinį poveikį visų tirtų rūšių gyvūnams.
Bulgarian: Лечение с атазанавир + Viekirax без дазабувир не се препоръчва-(↑ паритапревир).
Lithuanian: Gydymas atazanaviru + Viekirax be dasabuviro nerekomenduojama s (paritapreviro ↑).
Bulgarian: Употребата на колхицин е противопоказна с Viekirax с или без дазабувир, при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция (вж. точка 4.3 и 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, kolchicino vartoti kartu su Viekirax ir su dasabuviru ar be dasabuviro negalima (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Bulgarian: салметерол
Lithuanian: Salmeterolis
Bulgarian: Омбитасвир, паритапревир и ритонавир не инхибират транспортерите на органични аниони (organic anion transporter, ОАТ1) in vivo, което е показано от липсата на взаимодействие с тенофовир (субстрат на ОАТ1).
Lithuanian: Sąveikos su tenofoviru (OAT1 substratu) nebuvimas parodė, kad ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras neslopina organinių anijonų nešiklio (OAT1) in vivo.
Bulgarian: ↓ езомепрезол, лансопразол
Lithuanian: Ezomeprazolas Lansoprazolas
Bulgarian: 50 mg веднъж
Lithuanian: 50 mg kartą per parą
Bulgarian: След еднократна доза от 25 mg 14C-омбитасвир, приложен самостоятелно, непромененото изходно лекарство представлява 8,9% от общата радиоактивност в човешката плазма; в човешката плазма са идентифицирани общо 13 метаболита.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 25 mg vieno 14C-ombitasviro dozę, nepakitusi pradinė vaistinė medžiaga sudarė 8,9 %
Bulgarian: Viekirax трябва да се приемат с храна, независимо от съдържанието на мазнини и калории (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Norint padidinti Viekirax absorbciją, tabletes reikia vartoti su maistu, neatsižvelgiant į riebalų ir kalorijų kiekį (žr.
Bulgarian: Този вирусологичен неуспех изглежда е резултат от повторна инфекция, основано на анализи при изходната точка и примери за вирусологичен неуспех.
Lithuanian: Remiantis pradinių ir virusologinio neveiksmingumo mėginių analize, šie virusologinio neveiksmingumo atvejai tikriausiai pasireiškė dėl pakartotinės infekcijos.
Bulgarian: TURQUOISE II
Lithuanian: TURQUOISE II (atviras)
Bulgarian: Трябва да се има предвид намаляване на дозата хидрокодон с 50% и/или клинично наблюдение при приложение с Viekirax с или без дазабувир.
Lithuanian: Vartojant kartu su Viekirax su dasabuviru arba be dasabuviro reikia apsvarstyti hidrokodono dozės sumažinimą 50 % ir / arba klinikinį stebėjimą.
Bulgarian: Очаква се: ↓ омбитасвир ↓ паритапревир ↓дазабувир
Lithuanian: Numatomas: ombitasviro ↓ paritapreviro ↓ dasabuviro ↓
Bulgarian: дазабувир ралтегравир
Lithuanian: Viekirax be dasabuviro raltegraviro
Bulgarian: Ефекти на паритапревир/ритонавир върху омбитасвир и дазабувир
Lithuanian: Paritapreviro / ritonaviro įtaka dasabuvirui ir ombitasvirui
Bulgarian: Лекуваните участници (N=394) са били на средна възраст 54 години (обхват:
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 394) amžiaus mediana buvo 54 metai (kitimo sritis nuo 19 iki 71), 49,0 %
Bulgarian: *Забележка:
Lithuanian: *Pastaba.
Bulgarian: провери за нежелани реакции на Viekirax или другите антивирусни лекарства, които Вашият лекар Ви е предписал за употреба с Viekirax (като например „дазабувир" и „рибавирин").
Lithuanian: • Patikrinti Viekirax ar kitų antivirusinių vaistų (tokių kaip dasabuviras ir ribavirinas), paskirtų vartoti kartu su Viekirax, šalutinį poveikį.
Bulgarian: Циклобенза прин 5 mg единична доза
Lithuanian: Ciklobenzaprin as 5 mg vienkartinė dozė
Bulgarian: Препоръчва се временно спиране на питавастатин/флувастатин, по време на лечението с Viekirax.
Lithuanian: Gydymo Viekirax laikotarpiu rekomenduojama laikinai pertraukti pitavastatino / fluvastatino vartojimą.
Bulgarian: След приложение на еднократна доза 14C-омбитасвир, приблизително 90% от радиоактивността е установена във фекалиите и урината.
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 25 mg 14C- ombitasviro dozę, maždaug 90 % radioaktyvios medžiagos pasišalino su išmatomis ir 2 % su šlapimu.
Bulgarian: Паритапревир/ритонавир
Lithuanian: Paritapreviras /ritonaviras
Bulgarian: Viekirax и дазабувир с RBV
Lithuanian: Viekirax ir dasabuviras su RBV
Bulgarian: Увеличението на експозицията на розувастатин е по-малко изразено, когато е съчетан с Viekirax без дазабувир.
Lithuanian: 4.5 skyriuje 2 lentelę). Rozuvastatino ekspozicijos padidėjimas kartu vartojant Viekirax be dasabuviro yra ne toks ryškus.
Bulgarian: AGATE-1 -нелекувани досега или вече лекувани с pegIFN +RBV пациенти с компенсирана цироза Дизайн:
Lithuanian: AGATE-1: anksčiau negydyti arba pegINF + RBV gydyti tiriamieji, kuriems yra kompensuota kepenų cirozė
Bulgarian: Viekirax без дазабувир дарунавир паритапрев ир омбитасвир Величината на взаимодействие е подобна на наблюдаваната с Viekirax + дазабувир.
Lithuanian: Viekirax be dasabuviro Sąveikos dydis buvo panašus į stebėtą vartojant Viekirax + dasabuvirą.
Bulgarian: Друго включва ранно спиране на лекарството, което не се дължи на вирусологичен неуспех, липсващи стойности на HCV РНК в прозореца SVR12.
Lithuanian: b Kiti yra tiriamieji, kuriems vaisto vartojimas nutrauktas anksčiau laiko ne dėl virusologinio neveiksmingumo ir tie, kuriems nebuvo HCV RNR koncentracijos duomenų IVA12 vertinimo laikotarpiu).
Bulgarian: Лекарствените продукти, чийто клирънс силно зависи от CYP3A и чиито повишени плазмени нива се свързват със сериозни събития, са противопоказани (вж. точка 4.3 и Таблица 2).
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių koncentracijų plazmoje padidėjimas yra susijęs su sunkiais reiškiniais, vartoti negalima (žr.
Bulgarian: Участник с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV
Lithuanian: Pasireiškė dalinis atsakas į ankstesnį gydymą pegIFN/RBV
Bulgarian: Атазанавир трябва да се прилага едновремено с Viekirax с дазабувир.
Lithuanian: Atazanavirą reikia vartoti tuo pačiu laiku, kaip ir Viekirax kartu su dasabuviru.
Bulgarian: EMA/HMPC/441263/2013
Lithuanian: Raudonėlių žolė EMA/HMPC/441263/2013
Bulgarian: Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно по този начин в продължение на най-малко 30 години (включително поне 15 години в рамките на ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad klinikinių tyrimų duomenų nepakanka šių augalinių vaistinių preparatų veiksmingumui įrodyti, tačiau tikėtina, kad jie yra veiksmingi, ir yra įrodymų, kad tokiu būdu šie vaistiniai preparatai saugiai vartojami jau bent 30 metų (iš jų ne mažiau kaip 15 metų Europos Sąjungoje).
Bulgarian: Критският риган, стрък, е общоприетото наименование за цъфтящите над земята (надземни) части на Origanum dictamnus L.
Lithuanian: Raudonėlių žolė - tai bendrinis antžeminių žydinčių augalo Origanum dictamnus L.
Bulgarian: Също така разглежда публикуваните експериментални проучвания и доклади, които подкрепят основателността на използването на стръкове от критски риган в одобрените показания.
Lithuanian: Taip pat komitetas apsvarstė publikuotus eksperimentinius tyrimus ir ataskaitas, kurie patvirtino galimybę vartoti raudonėlių žolę esant patvirtintoms indikacijoms.
Bulgarian: Препаратите от растението са получени чрез раздробяване (накъсване на малки парчета) на събрания материал.
Lithuanian: Šio augalo ruošiniai gaunami smulkinant (į smulkius gabalėlius sukapojant) surinktą medžiagą.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба, стръковете от критски риган може да се използват като билков чай за облекчаване на кашлица, свързана с простуда и за леки смуштения на стомаха и червата, като усещане за пълнота или храносмилателни проблеми.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad remiantis ilgalaikėmis raudonėlių žolės vartojimo tradicijomis, ją galima vartoti žolelių arbatos forma su peršalimu susijusiam kosuliui palengvinti ir lengviems skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimams, pvz., pilnumo jausmui ar virškinimo sutrikimams, gydyti.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стръкове от критски риган, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie raudonėlių žolės keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.