FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Remplir la seringue pour administration orale avec une petite quantité de solution en tirant le piston vers le bas, puis pousser à nouveau le piston vers le haut pour éliminer les bulles.
Finnish: - Ota mittaruiskuun pieni määrä liuosta vetämällä mäntää alaspäin ja työnnä sen jälkeen mäntää ylöspäin, jotta mahdolliset ilmakuplat poistuvat.
French: Le pourcentage de réponses d'une durée de 6 mois ou plus était estimé à 88 % et le pourcentage de réponses d'une durée de 12 mois ou plus était estimé à 75 %.
Finnish: Analyysin suorittamishetkellä vasteen mediaanikestoa ei ollut saavutettu, 75 %:lla potilaista vasteet jatkuivat ja arviolta 88 % vasteista kesti 6 kuukautta tai kauemmin ja 75 % vasteista kesti 12 kuukautta tai kauemmin.
French: Paresthésie Troubles de la marche
Finnish: Parestesia Kävelyhäiriö
French: VITRAKVI 25 mg, gélules Chaque gélule contient du sulfate de larotrectinib équivalant à 25 mg de larotrectinib.
Finnish: VITRAKVI 25 mg kapseli, kova Yksi kova kapseli sisältää larotrektinibisulfaattia määrän, joka vastaa 25 mg larotrektinibia.
French: À la date limite de clôture des données, la réponse était évaluable par l'investigateur chez 8 patients parmi les 9 patients inclus atteints d'une tumeur primitive du SNC.
Finnish: Potilaat, joilla oli primaarisia keskushermoston kasvaimia Analyysihetkellä 8 tutkimukseen otetusta 9 potilaasta, joilla oli primaari keskushermoston kasvain, oli saatavilla tutkijan tekemää hoitovasteen arviota varten.
French: En particulier, prévenez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez l'un des médicaments suivants : - des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques ou bactériennes, appelés itraconazole, voriconazole, clarithromycine, télithromycine, troléandomycine ; - un médicament utilisé pour traiter le syndrome de Cushing, appelé kétoconazole ; - des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH, appelés atazanavir, indinavir,
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle varsinkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - sieni- tai bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet: itrakonatsoli vorikonatsoli,
French: Plaquette thermoformée (alu/alu) 4 x 1 comprimés (dose unitaire)
Finnish: 10 mg Tabletti, suussa hajoava Suun kautta läpipainopakkaus (alu/alu) 4 x 1 tablettia (yksittäispakattu)
French: fantaisie) Dosage Forme Numéro AMM UE Nom (de pharmaceutique
Finnish: EUmyyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
French: Date de première autorisation : 04 mars 2003 Date du dernier renouvellement : 04 mars 2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. maaliskuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. maaliskuuta 2008
French: Si vous avez pris plus de Vivanza que vous n'auriez dû
Finnish: Jos otat enemmän Vivanzaa kuin sinun pitäisi
French: Vivanza avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Finnish: Vivanza ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
French: Qu'est-ce que Vivanza et dans quels cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä Vivanza on ja mihin sitä käytetään
French: Ne prenez pas Vivanza plus d'une fois par jour.
Finnish: Älä ota Vivanzaa useammin kuin kerran päivässä.
French: Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Finnish: Fertiliteettitietoja ei ole saatavilla.
French: Arrêtez de prendre Vivanza et contactez votre médecin immédiatement.
Finnish: Lopeta Vivanzan ottaminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
French: - Si vous avez eu, ou avez une faible tension artérielle.
Finnish: − Jos sinulla on tai on ollut matala verenpaine.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
French: Vivanza peut chez certaines personnes entraîner des sensations vertigineuses ou des troubles de la vision.
Finnish: Vivanza voi aiheuttaa joillekin ihmisille huimausta tai näköhäiriöitä.
French: Les causes peuvent être d'ordre physique ou psychologique, ou une combinaison des deux.
Finnish: Syyt tähän saattavat olla fyysisiä tai psyykkisiä tai molempia.
French: - Si vous avez une maladie pouvant être à l'origine d'érections qui ne cessent pas (priapisme).
Finnish: − Jos sinulla on sairaus, joka aiheuttaa erektion, joka ei lakkaa (priapismi).
French: - Vous pouvez prendre Vivanza avec ou sans nourriture, mais de préférence pas après un repas lourd ou riche en graisses car cela pourrait retarder l'effet.
Finnish: − Voit ottaa Vivanzan ruokailun yhteydessä tai tyhjään vatsaan, mutta sitä ei suositella otettavaksi raskaan tai runsasrasvaisen aterian jälkeen, koska tällöin vaikutuksen alku saattaa viivästyä.
French: - Si vous êtes allergique au vardénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Finnish: − Jos olet allerginen vardenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
French: - Si vous ressentez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Vivanza et contactez immédiatement votre médecin.
Finnish: − Jos sinulla ilmenee äkillistä näön heikkenemistä tai äkillinen näkökyvyn menetys, lopeta Vivanzan käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
French: L'impact clinique de ces modifications de QT est inconnu (voir rubrique 5.1).
Finnish: Näiden QT-muutosten kliininen merkitys ei ole tiedossa (ks. kohta 5.1).
French: Plus de 2500 patients ont été traités avec du vardénafil pendant 6 mois ou plus.
Finnish: Yli 2 500:aa potilasta on hoidettu vardenafiililla 6 kuukauden ajan tai kauemmin.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Vivanza
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Vivanza sisältää
French: - Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque.
Finnish: − Jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti.
French: Réaction allergique
Finnish: − Allerginen reaktio
French: Vivanza peut être pris avec ou sans nourriture.
Finnish: Vivanza voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
French: Vivanza.
Finnish: Vivanzaa.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "Käyt.viim" jälkeen.
French: Faites attention avec Vivanza
Finnish: Ole erityisen varovainen Vivanzan suhteen
French: peuvent affecter plus de 1 personne sur 10 - Maux de tête
Finnish: voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä − Päänsärky
French: Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers
Finnish: Farmakokinetiikka erityisryhmillä
French: Les effets indésirables sont présentés selon la convention MedDRA en matière de fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à <1/100), rare (≥ 1/10000 à <1/1000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-yleisyysluokituksen mukaisesti: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Si vous avez des vertiges ou si votre vision est modifiée après la prise de Vivanza, ne conduisez pas ou n'utilisez pas d'instruments ou de machines.
Finnish: Jos tunnet huimausta tai sinulla on näköhäiriöitä otettuasi Vivanzaa, älä aja ajoneuvoa tai käytä työkaluja tai koneita.
French: Autres médicaments et Vivanza
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vivanza
French: Les comprimés de Vivanza 10 mg orodispersible sont ronds et blancs.
Finnish: Vivanza 10 mg suussa hajoavat tabletit ovat pyöreitä ja valkoisia.
French: - Si vous souffrez d'irrégularités du rythme cardiaque (arythmies cardiaques) ou de maladies cardiaques héréditaires affectant votre électrocardiogramme.
Finnish: − Jos sinulla on epäsäännöllinen sydämen syke (sydämen rytmihäiriöitä) tai perinnöllinen sydänsairaus, jolla on vaikutusta sydänsähkökäyrään.
French: Si vous avez pris plus de Vivanza que vous n'auriez dû, informez votre médecin.
Finnish: Jos olet ottanut enemmän Vivanzaa kuin sinulle on määrätty, kerro siitä lääkärillesi.
French: Œdème allergique et angiœdème
Finnish: Allerginen ödeema ja angioödeema
French: Le vardénafil a des propriétés vasodilatatrices entraînant des diminutions légères et transitoires de la pression artérielle (voir rubrique 5.1).
Finnish: Vardenafiilillä on vasodilatoivia ominaisuuksia, jotka aiheuttavat lievän ja ohimenevän verenpaineen laskun (ks. kohta 5.1).
French: Avant d'instaurer un traitement de la dysfonction érectile, les médecins doivent examiner l'état cardiovasculaire de leurs patients, dans la mesure où toute activité sexuelle comporte un risque cardiaque (voir rubrique 4.3).
Finnish: Ennen kuin mitään erektiohäiriöhoitoa aloitetaan, lääkärin tulee arvioida potilaan kardiovaskulaarinen tila, koska seksuaaliseen aktiivisuuteen liittyy tietynasteinen sydänkohtausriski (ks. kohta 4.3).
French: - Si vous avez plus de 75 ans et que vous êtes actuellement traité par du kétoconazole, de l'itraconazole ou un médicament anti-fongique.
Finnish: − Jos olet yli 75-vuotias ja käytät sienilääkkeitä ketokonatsolia tai itrakonatsolia.
French: Parlez-en à votre médecin avant de prendre Vivanza.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Vivanzaa.
French: Comment prendre Vivanza ?
Finnish: Miten Vivanzaa otetaan
French: Vivanza permet une érection d'une durée suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Finnish: Vivanza auttaa erektion ylläpitämisessä riittävän pitkään mahdollistaen tyydyttävän seksuaalisen kanssakäymisen.
French: Erections prolongées
Finnish: − Pitkittynyt erektio
French: Vivanza, comprimé orodispersible doit être pris sans liquide et immédiatement après avoir été sorti de la plaquette.
Finnish: Vivanza suussa hajoavat tabletit pitää ottaa ilman nestettä ja välittömästi sen jälkeen, kun ne on irrotettu läpipainopakkauksesta.
French: Somnolence Paresthésie et dysesthésie
Finnish: Uneliaisuus Parestesia ja dysestesia
French: Dans les essais cliniques, le vardénafil a été administré à plus de 17000 hommes souffrant de dysfonction érectile (DE) âgés de 18 à 89 ans, dont beaucoup présentaient plusieurs pathologies comorbides.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vardenafiilia on annettu yli 17 000:lle 18-89-vuotiaalle erektiohäiriöstä kärsivälle miehelle, joista monilla oli useita samanaikaisia sairauksia.
French: - Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous prenez Vivanza.
Finnish: − Älä juo greippimehua Vivanzan kanssa.
French: Les hommes qui prennent trop de Vivanza peuvent être sujets à plus d'effets indésirables et souffrir de maux de dos sévères.
Finnish: Miehet, jotka ottavat Vivanzaa enemmän kuin heille on määrätty saattavat saada haittavaikutuksia kuten kovia selkäkipuja.
French: Vivanza contient du vardénafil, qui appartient à la famille de médicaments appelée inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.
Finnish: Vivanza sisältää vardenafiiliä, joka kuuluu tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjiksi kutsuttuihin lääkkeisiin.
French: EU/1/03/249/016 4 comprimés
Finnish: EU/1/03/249/016 4 tablettia
French: Vivanza n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Finnish: Vivanzaa ei ole tarkoitettu lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
French: Prendre ces médicaments avec Vivanza peut modifier sérieusement votre tension artérielle.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttäminen yhtä aikaa Vivanzan kanssa voi merkittävästi vaikuttaa verenpaineeseesi.
French: - Si vous prenez actuellement du ritonavir ou de l'indinavir, des médicaments utilisés pour traiter les infections dues au virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Finnish: − Jos käytät ritonaviiriä tai indinaviiriä, jotka ovat immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttamien infektioiden hoitoon käytettyjä lääkkeitä.
French: Voir Rubrique 2 "Vivanza 10 mg, comprimé orodispersible contient de l'Aspartam et du Sorbitol".
Finnish: Ks. kohta 2 "Vivanza 10 mg suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia ja sorbitolia".
French: Vivanza agira seulement en cas de stimulation sexuelle.
Finnish: Vivanza vaikuttaa ainoastaan kun olet seksuaalisesti kiihottunut.
French: Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute parlez-en à votre médecin.
Finnish: Jos käytät riosiguaattia tai olet epävarma, kerro siitä lääkärille.
French: Vivanza n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Finnish: Vivanza-valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille.
French: - Le ritonavir ou l'indinavir, médicaments contre le VIH.
Finnish: − ritonaviiri tai indinaviiri, lääkkeitä HIV-hoitoon.
French: La demi-vie d'élimination du métabolite M1 est comprise entre 3 et 5 heures, et est similaire à celle du vardénafil.
Finnish: Metaboliitti M1:n eliminaation puoliintumisaika on 35 tuntia eli samanlainen kuin kanta-aineella.
French: Chez des volontaires sains âgés de 65 ans et plus, la clairance hépatique du vardénafil était diminuée par rapport à celle observée chez des volontaires sains plus jeunes (âgés de 18 à 45 ans).
Finnish: Terveillä iäkkäillä (≥ 65-vuotiaat) vapaaehtoisilla vardenafiilin eliminoituminen maksan kautta oli pienentynyt verrattuna terveisiin nuorempiin (18-45-vuotiaat) vapaaehtoisiin.
French: Bien que des études portant spécifiquement sur les interactions n'aient pas été conduites pour tous les médicaments, l'analyse des données pharmacocinétiques des populations n'a montré aucun effet sur la pharmacocinétique du vardénafil utilisé en association avec les médicaments suivants : acide acétylsalicylique, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), bêta-bloquants, inhibiteurs faibles du CYP3A4, diurétiques et antidiabétiques (sulfamides et metformine).
Finnish: Vaikka spesifisiä interaktiotutkimuksia ei kaikkien lääkevalmisteiden osalta ole tehty, farmakokineettiset väestöanalyysit osoittivat, ettei seuraavien lääkeaineiden samanaikaisella käytöllä ollut vaikutusta vardenafiilin farmakokinetiikkaan: asetyylisalisyylihappo, ACE-estäjät, beetasalpaajat, heikot CYP3A4-estäjät, diureetit ja diabeteslääkkeet (sulfonyyliureat ja metformiini).
French: - Si vous avez déjà présenté une pathologie incluant une perte de la vision due à l'atteinte du nerf optique liée à un apport sanguin insuffisant appelée neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).
Finnish: − Jos sinulla on joskus ilmennyt näkökyvyn menetys riittämättömän verenvirtauksen aiheuttaman näköhermon vaurioitumisen eli non-arteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) seurauksena
French: Des anomalies visuelles et des cas de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN) ont été rapportés à la suite de la prise de Vivanza et d'autres inhibiteurs de la PDE5.
Finnish: Näköhäiriöitä ja non-arteriittista anteriorista iskeemistä optikusneuropatiaa (NAION) on ilmoitettu Vivanza-valmisteen ja muiden PDE5-estäjien käytön yhteydessä.
French: Vivanza n'est pas indiqué chez la femme.
Finnish: Vivanza ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
French: Prendre un comprimé de Vivanza environ 25 à 60 minutes avant une relation sexuelle.
Finnish: Ota Vivanza-tabletti noin 25-60 minuuttia ennen seksuaalista aktiviteettia.
French: L'utilisation de Vivanza chez les enfants et les adolescents n'est pas appropriée.
Finnish: Vivanza suussa hajoava tabletti -valmisteen käyttöön lapsilla ja nuorilla ei ole asianmukaista käyttöaihetta.
French: Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Vivanza.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Vivanzaa.
French: 4 x 1 comprimés orodispersibles
Finnish: 4 x 1 suussa hajoavaa tablettia
French: - Médicaments pour le traitement des arythmies tels que la quinidine, la procainamide, l'amiodarone ou le sotalol.
Finnish: − rytmihäiriölääkkeet kuten kinidiini, prokaiiniamidi, amiodaroni tai sotaloli.
French: Comme cela peut concerner tous les patients exposés au vardénafil, le patient doit être averti qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, il doit arrêter la prise de Vivanza et consulter immédiatement un médecin (voir rubrique 4.3).
Finnish: Tällä saattaa olla merkitystä kaikille vardenafiilia käyttäneille potilaille, joten potilasta on neuvottava lopettamaan Vivanza-valmisteen käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos ilmenee äkillisiä näköhäiriöitä (ks. kohta 4.3).
French: Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksistaliitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
French: En moyenne, les hommes âgés prenant Vivanza, comprimé pelliculé présentaient une AUC du vardénafil augmentée de 52% et une Cmax augmentée de 34% par rapport à celle des hommes plus jeunes (voir rubrique 4.2).
Finnish: Vivanza kalvopäällysteisiä tabletteja ottaneilla iäkkäillä miehillä oli keskimäärin 52 % suurempi vardenafiilin AUC ja 34 % suurempi Cmax verrattuna nuorempiin miehiin (ks. kohta 4.2).
French: Sur la base de résultats d'études d'interaction réalisées avec le vardénafil chez des patients présentant une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) sous traitement stable par tamsulosine, térazosine ou alfuzosine :
Finnish: Perustuen yhteisvaikutustutkimuksiin, joissa hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua (BPH) sairastavat potilaat käyttivät vakiintunutta tamsulosiini-, teratsosiini- tai alfutsosiiniannosta:
French: - L'érythromycine ou la clarithromycine, antibiotiques appartenant à la classe des macrolides.
Finnish: − erytromysiini tai klaritromysiini, makrolidiantibiootteja.
French: - Vous pouvez prendre Vivanza, comprimé orodispersible avec ou sans nourriture, mais ne le prenez jamais avec un liquide.
Finnish: − Voit ottaa Vivanza suussa hajoavia tabletteja ruokailun yhteydessä tai tyhjään vatsaan, mutta älä ota tätä lääkettä minkään nesteen kanssa.
French: Comme des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés au cours des études cliniques menées avec le vardénafil, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent au Vivanza avant de conduire un véhicule, ou de manipuler des machines.
Finnish: Koska huimausta ja näköhäiriöitä on raportoitu vardenafiililla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, potilaiden tulee olla selvillä Vivanza-valmisteen mahdollisista vaikutuksista ennen ajamaan lähtemistä tai koneiden käyttämistä.
French: Neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique Anomalies visuelles
Finnish: Non-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optikusneuropatia Näkökenttäpuutokset
French: Des cas d'hypotension artérielle (parfois symptomatiques) ont été rapportés dans deux études d'interaction chez un nombre significatif de volontaires sains normotendus, après titration forcée par alpha-bloquants (tamsulosine ou térazosine) à des doses élevées, en association avec du vardénafil.
Finnish: Terveillä normotensiivisillä vapaaehtoisilla tehdyissä kahdessa yhteisvaikutustutkimuksessa raportoitiin merkittävässä määrin hypotensiota (joissain tapauksissa oireista), kun vardenafiilia annettiin samaan aikaan korkeisiin annoksiin titrattujen (tamsulosiinin tai teratsosiinin) alfasalpaajien kanssa.
French: Sur la base de ces résultats, le vardénafil en comprimé orodispersible à 10 mg peut être pris avec ou sans nourriture.
Finnish: Näiden tulosten perusteella suussa hajoavia 10 mg:n vardenafiilitabletteja voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä.
French: Il pourra vous proposer une autre forme de Vivanza à une dose différente en fonction de l'efficacité observée.
Finnish: Hän saattaa ehdottaa vaihtamista toiseen vardenafiililääkkeeseen, jolla on erilainen annostus, riippuen lääkkeen vaikutuksesta.
French: - Si vous avez des troubles de la coagulation (tels que l'hémophilie).
Finnish: − Jos sinulla on verenvuototauti (hemofilia).
French: Dans une étude spécifique au cours de laquelle le vardénafil (20 mg) a été administré avec la nifédipine à libération prolongée (30 mg ou 60 mg) chez des patients hypertendus, il a été observé une diminution supplémentaire de la pression artérielle systolique de 6 mmHg en position couchée, et une diminution supplémentaire de 5 mmHg de la pression diastolique en position couchée, accompagnées d'une augmentation de la fréquence cardiaque de 4 bpm.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa annettiin verenpainepotilaille vardenafiilia (20 mg) samanaikaisesti hitaasti vapautuvan nifedipiinin (30 mg tai 60 mg) kanssa todettiin makuusennossa mitatussa systolisessa paineessa 6 mmHg:n ja diastolisessa paineessa 5 mmHg:n lisäalenema.
French: Vivanza, comprimé orodispersible n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Finnish: Vivanza suussa hajoava tabletti -valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille henkilöille.
French: Vivanza est contre-indiqué chez les patients ayant une perte de la vision d'un œil due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), que cet événement ait été associé ou non à une exposition antérieure à un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) (voir rubrique 4.4).
Finnish: Vivanza-valmistetta ei saa määrätä potilaille, joilla on ilmennyt toisen silmän näkökyvyn menetys non-arteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) seurauksena, riippumatta siitä, onko tämä liittynyt aiempaan altistukseen fosfodiesteraasi 5:n (PDE5) estäjillä vai ei (ks. kohta 4.4).
French: Chez les patients sous Vivanza, comprimé orodispersible à 10 mg, la demi-vie moyenne terminale du vardénafil variait entre 4 et 6 heures.
Finnish: Potilailla, jotka saivat suussa hajoavia 10 mg:n Vivanza-tabletteja, vardenafiilin keskimääräinen puoliintumisaika vaihteli 4-6 tunnin välillä.
French: Comme des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés au cours des études cliniques menées avec le vardénafil, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent au Vivanza, comprimé orodispersible avant de conduire un véhicule, ou de manipuler des machines.
Finnish: Koska huimausta ja näköhäiriöitä on raportoitu vardenafiililla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, potilaiden tulee olla selvillä Vivanza suussa hajoavien tablettien mahdollisista vaikutuksista ennen ajamaan lähtemistä tai koneiden käyttämistä.
French: Si le vardénafil en comprimé orodispersible à 10 mg est pris avec de l'eau, l'AUC est réduite de 29%, la Cmax reste inchangée et le tmax médian est réduit de 60 minutes par rapport à une prise du comprimé sans eau.
Finnish: Jos suussa hajoavia 10 mg:n vardenafiilitabletteja otetaan veden kanssa, AUC-pitoisuus alenee 29 prosentilla, Cmax pysyy muuttumattomana ja mediaaninen tmax lyhenee 60 minuutilla verrattuna tablettien ottamiseen ilman vettä.
French: En cas d'association avec des inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'érythromycine ou la clarithromycine, la dose de vardénafil ne doit pas excéder 5 mg (voir rubrique 4.5).
Finnish: Käytettäessä vardenafiiliä yhdessä CYP3A4-estäjien, kuten erytromysiinin tai klaritromysiinin kanssa, vardenafiilin 5 mg:n annosta ei tule ylittää (ks. kohta 4.5).
French: 4 x 1 comprimés orodispersibles dans des blisters alu/alu perforés en dose unitaire.
Finnish: 4 x 1 suussa hajoavaa tablettia yksittäspakatuissa alumiini/alumiiniläpipainopakkauksissa.
French: En cas de stimulation sexuelle vous pouvez obtenir une érection à partir de 25 minutes, jusqu'à 4 à 5 heures après la prise de Vivanza.
Finnish: Otettuasi Vivanzaa erektion saavuttaminen on mahdollista seksuaalisesti kiihottuneena milloin tahansa 25 minuutista 4-5 tuntiin.