FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Al cotejar los resultados de ambos estudios, las mujeres que utilizaron Livensa tuvieron una media de 1,07 más episodios sexuales satisfactorios que las mujeres que utilizaron el placebo durante cuatro semanas.
Dutch: Uit de resultaten van de twee studies samen bleek dat vrouwen die Livensa kregen gemiddeld 1,07 meer bevredigende seksuele contacten hadden over een periode van vier weken ten opzichte van vrouwen die een placebo kregen.
Spanish: Livensa es un parche transdérmico (un parche que libera el medicamento para su absorción a través de la piel).
Dutch: Livensa is een transdermale pleister (een pleister die het geneesmiddel via de huid afgeeft).
Spanish: Como la testosterona es una hormona sexual masculina, deberá vigilarse a las mujeres tratadas con Livensa por si aparecen efectos adversos relacionados con la acción androgénica de la testosterona (desarrollo de características masculinas, como crecimiento de vello en la cara, agravamiento de la voz o caída del cabello).
Dutch: Omdat testosteron een mannelijk geslachtshormoon is, moeten vrouwen die Livensa gebruiken worden gecontroleerd op het ontstaan van ‘androgene' bijwerkingen (de ontwikkeling van mannelijke kenmerken), zoals haargroei in het gezicht, een zwaardere stem of haaruitval.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Livensa?
Dutch: Waarom is Livensa goedgekeurd?
Spanish: Las concentraciones bajas de testosterona se han asociado a inapetencia sexual y pérdida de las fantasías y la estimulación sexual.
Dutch: Lage testosteronspiegels zijn in verband gebracht met minder seksuele gedachtes en verlangens en met minder seksuele opwinding.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Livensa durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Livensa tijdens de studies te hebben?
Spanish: Por término medio, las mujeres que tenían tres episodios sexuales satisfactorios en un período de cuatro semanas antes del tratamiento tuvieron alrededor de cinco episodios cada cuatro semanas después de utilizar Livensa durante seis meses.
Dutch: Gemiddeld hadden vrouwen die vóór de behandeling in vier weken drie bevredigende seksuele contacten hadden, na zes maanden gebruik van Livensa in vier weken rond vijf van deze contacten.
Spanish: Livensa libera testosterona a la circulación sanguínea a través de la piel para conseguir que la paciente obtenga niveles de testosterona similares a los que tenía antes de la extirpación del útero y los ovarios.
Dutch: Livensa geeft via de huid testosteron aan de bloedstroom af om zo testosteronspiegels aan te maken die overeenkomen met de spiegels vóór de verwijdering van de baarmoeder en de eierstokken.
Spanish: ¿Qué es Livensa?
Dutch: Wat is Livensa?
Spanish: Livensa se utiliza para tratar la ausencia de fantasías y deseos sexuales que produce inquietud en mujeres cuyo útero (matriz) y ovarios han sido extirpados.
Dutch: Livensa wordt gebruikt ter behandeling van het verschijnsel dat seksuele gedachtes of verlangens ontbreken, bij vrouwen wier baarmoeder en beide eierstokken moesten worden verwijderd en voor wie dit een probleem is.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Livensa?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Livensa in?
Spanish: ¿Cómo actúa Livensa?
Dutch: Hoe werkt Livensa?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Livensa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Livensa.
Spanish: El texto completo del EPAR de Livensa puede encontrarse aquí.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Livensa.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Livensa puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Livensa.
Spanish: ¿Cómo se usa Livensa?
Dutch: Hoe wordt Livensa gebruikt?
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Spanish: Lleve siempre con usted esta tarjeta.
Dutch: Zorg dat u deze kaart altijd bij u hebt.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 Junio 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juni 2015
Spanish: La fórmula es la siguiente:
Dutch: De formule is als volgt:
Spanish: La disposición es bifásica.
Dutch: De dispositie is bifasisch.
Spanish: 0,004 (para superioridad)
Dutch: 0,004 (voor superioriteit)
Spanish: La experiencia con casos de sobredosis es muy limitada.
Dutch: Ervaring met gevallen van overdosering is zeer beperkt.
Spanish: En algunos casos el sangrado puede no ser evidente.
Dutch: In sommige gevallen is de bloeding mogelijk niet merkbaar.
Spanish: Estos son los últimos comprimidos que le quedan.
Dutch: Dit zijn uw laatste tabletten.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 62 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 62%.
Spanish: Tabla 2: Cambio
Dutch: Tabel 2: Overschakelen
Spanish: INFORMACIÓN SOBRE EL TRATAMIENTO (A cumplimentar por el médico)
Dutch: BEHANDELINGSINFORMATIE (in te vullen door de arts)
Spanish: ACERCA DE SU TRATAMIENTO
Dutch: OVER UW BEHANDELING
Spanish: INFORMACIÓN DEL PACIENTE Nombre del paciente:
Dutch: PATIËNTENINFORMATIE Naam van de patiënt:
Spanish: Origen étnico
Dutch: Etnische origine
Spanish: Los sujetos siguieron en tratamiento durante 28 días después de la cardioversión.
Dutch: Proefpersonen werden verder behandeld gedurende 28 dagen na cardioversie.
Spanish: Las concentraciones en el estado estacionario se alcanzan en 3 días.
Dutch: Steady state concentraties worden binnen 3 dagen bereikt.
Spanish: La exposición a los otros metabolitos es inferior al 5 %.
Dutch: Blootstelling aan de andere metabolieten is minder dan 5%.
Spanish: Los alimentos aumentan la exposición máxima en diversos grados, pero tienen un efecto mínimo en la exposición total.
Dutch: Voedsel verhoogt piekblootstelling in verschillende mate, maar heeft een minimaal effect op totale blootstelling.
Spanish: Informe a su médico si experimenta algún síntoma inusual.
Dutch: Praat met uw arts als u ongewone symptomen ondervindt.
Spanish: En caso de urgencia, póngase en contacto con: Nombre:
Dutch: In een noodgeval verzoeken wij u contact op te nemen met: Naam:
Spanish: Cómo tomar el comprimido Trague el comprimido, preferiblemente con agua.
Dutch: Slik de tablet door, bij voorkeur met water.
Spanish: El sangrado menstrual puede ser más intenso y/o prolongarse.
Dutch: Menstruele bloedingen kunnen intensiever worden en/of langer duren.
Spanish: Grupo sanguíneo: Otros medicamentos/otras afecciones:
Dutch: Bloedtype: Andere geneesmiddelen/aandoeningen:
Spanish: En el análisis se incluye el primer acontecimiento de cada categoría.
Dutch: Het eerste voorval van elke categorie is opgenomen in de analyse.
Spanish: Lixiana se usa en adultos:
Dutch: Lixiana wordt bij volwassenen gebruikt om:
Spanish: La duración del tratamiento fue de 3 a 12 meses, determinada por el investigador en función de las características clínicas del paciente.
Dutch: De duur van de behandeling was 3 tot maximaal 12 maanden, bepaald door de onderzoeker op basis van de klinische kenmerken van de patiënt.
Spanish: a Un sujeto puede estar representado en múltiples filas.
Dutch: a Een proefpersoon kan in meerdere rijen zijn vertegenwoordigd.
Spanish: El sangrado vaginal se notificó con frecuencia en mujeres menores de 50 años, mientras que fue poco frecuente en mujeres mayores de 50 años.
Dutch: Vaginale bloedingen werden vaak gemeld bij vrouwen onder de leeftijd van 50 jaar, terwijl het soms voorkwam bij vrouwen ouder dan 50 jaar.
Spanish: Firma del médico:
Dutch: Handtekening van de arts:
Spanish: Lixiana puede tomarse con o sin alimentos.
Dutch: Lixiana kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: • No comience a tomar ningún medicamento nuevo (incluidos los obtenidos sin receta médica) sin consultar antes a su médico.
Dutch: • Start niet met andere geneesmiddelen (inclusief zonder voorschrift verkrijgbare) zonder uw arts te raadplegen.
Spanish: Raras 1 Las tasas de notificación se basan en la población femenina de los ensayos clínicos.
Dutch: Zelden 1 Rapportagepercentages zijn gebaseerd op de vrouwelijke populatie in klinische studies.
Spanish: • Utilización de las pruebas de coagulación y su interpretación
Dutch: • Gebruik van coagulatietests en de interpretatie ervan
Spanish: INFORMACIÓN SOBRE EL MÉDICO PRESCRIPTOR Para obtener más información o en caso de urgencia, póngase en contacto con: Nombre del médico:
Dutch: INFORMATIE OVER DE VOORSCHRIJVER Voor meer informatie of in geval van nood kunt u contact opnemen met: Naam van de arts:
Spanish: Efecto de edoxabán en otros medicamentos
Dutch: Effect van edoxaban op andere geneesmiddelen
Spanish: Nota: Un sujeto puede estar incluido en múltiples subcategorías si presentó un acontecimiento de dichas categorías.
Dutch: NB: Een proefpersoon kan in meerdere subcategorieën worden opgenomen als hij/zij een voorval heeft gehad voor deze categorieën.
Spanish: • rifampicina, un antibiótico
Dutch: • rifampicine, een antibioticum
Spanish: La t½ con la administración oral es de 10 a 14 horas.
Dutch: De t½ voor orale toediening is 10 - 14 uur.
Spanish: Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos de sangre.
Dutch: Dit geneesmiddel helpt om de vorming van bloedstolsels te voorkomen.
Spanish: El aclaramiento renal representa aproximadamente el 35 % de la dosis administrada.
Dutch: Renale klaring neemt ongeveer 35% van de toegediende dosis voor zijn rekening.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Dutch: U kan bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationaal meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Spanish: 30 mg una vez al día
Dutch: eenmaal daags 30 mg
Spanish: • Orientaciones relativas a la cirugía o a los procedimientos invasivos, y la interrupción temporal del tratamiento
Dutch: • Richtlijnen over chirurgische of invasieve procedures, en het tijdelijk stopzetten van een behandeling
Spanish: Su médico puede cambiar su tratamiento anticoagulante de la siguiente manera:
Dutch: Uw arts kan uw behandeling met antistollingsmiddelen als volgt veranderen:
Spanish: - si presenta un riesgo aumentado de sangrado, como puede ser el caso si tiene alguna de las siguientes afecciones:
Dutch: - als u een verhoogd risico op bloeding heeft, wat het geval kan zijn als u een van de volgende aandoeningen heeft:
Spanish: El sangrado puede producirse en cualquier lugar y puede ser grave e incluso mortal (ver sección 4.4).
Dutch: Bloeding kan zich op elke plek voordoen, en kan ernstig en zelfs fataal zijn (zie rubriek 4.4).
Spanish: No se deben administrar estos medicamentos simultáneamente.
Dutch: Deze geneesmiddelen dienen niet gelijktijdig te worden toegediend.
Spanish: Asimismo, se puede considerar la administración de factor VIIa recombinante (r-FVIIa).
Dutch: Recombinant-factor VIIa (r-FVIIa) kan ook worden overwogen.
Spanish: Esto no se consideró clínicamente significativo.
Dutch: Dit werd niet beschouwd als zijnde klinisch significant.
Spanish: Puede haber situaciones que justifiquen un cambio en el tratamiento anticoagulante (Tabla 2).
Dutch: Er kunnen zich situaties voordoen die een verandering in de antistollingstherapie rechtvaardigen (Tabel 2).
Spanish: Esto no se consideró clínicamente relevante.
Dutch: Dit werd niet gezien als klinisch relevant.
Spanish: Sin embargo, un análisis anti-factor Xa calibrado puede ayudar a tomar decisiones clínicas informadas.
Dutch: Een gekalibreerde anti-factor-Xaassay kan echter bijdragen tot meer geïnformeerde klinische beslissingen.
Spanish: Los pacientes no deben tomar una dosis de carga de AVK a fin de alcanzar rápidamente un INR estable de entre 2 y 3.
Dutch: Patiënten dienen geen oplaaddosis van VKA te nemen om snel een stabiele INR tussen 2 en 3 te bereiken.
Spanish: Su metabolito activo es un sustrato de OATP1B1.
Dutch: De actieve metaboliet ervan is een substraat voor OATP1B1.
Spanish: Se considera que esto se debe al efecto residual del tratamiento con dabigatrán; sin embargo, esto no dio lugar a una prolongación del tiempo de sangrado.
Dutch: Dit wordt gezien als het gevolg van het overdrachteffect van de behandeling met dabigatran; dit heeft echter niet geleid tot een verlenging van de bloedingstijd.
Spanish: • Tratamiento de los casos de sobredosis y de las hemorragias
Dutch: • Behandeling van gevallen van overdosering en hemorragie
Spanish: • Hipertensión grave no controlada.
Dutch: • Ernstige hypertensie die niet onder controle is.
Spanish: Por lo tanto, es importante estar alerta a los posibles signos y síntomas del sangrado y consultar a su médico inmediatamente si experimenta algún episodio de los siguientes:
Dutch: Het is daarom belangrijk zich bewust te zijn van de mogelijke verschijnselen en symptomen van bloedingen en onmiddellijk met uw arts te praten als u een van de volgende zaken ondervindt:
Spanish: Una sesión de hemodiálisis de 4 horas redujo las exposiciones totales de edoxabán en menos del 9 %.
Dutch: Een 4 uur durende hemodialysesessie verminderde de totale blootstellingen aan edoxaban met minder dan 9%.
Spanish: • anemia (niveles bajos de glóbulos rojos)
Dutch: • Anemie (laag aantal rode bloedcellen)
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si ha tomado demasiados comprimidos de Lixiana.
Dutch: Informeer onmiddellijk uw arts als u teveel Lixiana-tabletten heeft ingenomen.
Spanish: - si tiene una válvula mecánica en el corazón
Dutch: - als u een mechanische hartklep heeft
Spanish: 81379 Munich
Dutch: 81379 München Duitsland
Spanish: valor p < 0,0001 (no inferioridad)
Dutch: p-waarde < 0,0001 (niet-inferioriteit)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes antitrombóticos, código ATC: B01AF03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige antitrombotica, ATC-code: B01AF03.
Spanish: Es importante que tome el medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas por su médico.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw geneesmiddel precies volgens de instructies van uw arts inneemt.
Spanish: • reacción alérgica
Dutch: • Allergische reactie
Spanish: Qué es Lixiana y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Lixiana en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: En caso de sangrado clínicamente significativo, se debe suspender el tratamiento inmediatamente.
Dutch: In geval van klinisch significante bloeding, stop onmiddellijk met de behandeling.
Spanish: La guía de prescripción para los profesionales sanitarios debe contener los siguientes elementos fundamentales:
Dutch: De Gids met betrekking tot het voorschrijven voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dient de volgende essentiële elementen te bevatten:
Spanish: Varios subgrupos de pacientes, como se explica a continuación, presentan un mayor riesgo de hemorragia.
Dutch: Verschillende subgroepen van patiënten, zoals hieronder beschreven, hebben een verhoogd risico op bloedingen.
Spanish: Lixiana 15 mg no está indicado como monoterapia ya que puede dar lugar a una disminución de la eficacia.
Dutch: Lixiana 15 mg is niet geïndiceerd als monotherapie, omdat het kan leiden tot een verminderde werkzaamheid.
Spanish: No se han realizado estudios específicos con edoxabán para evaluar los efectos sobre la fertilidad en humanos.
Dutch: Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd met edoxaban om de effecten op de vruchtbaarheid bij mensen te onderzoeken.
Spanish: Consulte la ficha técnica o el resumen de las características del producto (RCP) para obtener más información.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken (SPC) voor meer informatie.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de edoxabán en estos pacientes.
Dutch: Gebruik van edoxaban bij deze patiënten wordt daarom niet aangeraden.
Spanish: • Para la creatinina en mg/dl:
Dutch: • Voor creatinine in mg/dl:
Spanish: Los datos en animales indican que edoxabán se excreta en la leche materna.
Dutch: Gegevens van dieren duiden erop dat edoxaban wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, el perfil metabólico cambia y se forma una mayor cantidad de metabolitos activos.
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis wijzigt het metabolietenprofiel en wordt een grotere kwantiteit van actieve metabolieten gevormd.
Spanish: El método utilizado para calcular la función renal (aclaramiento de creatinina en ml/min) durante el desarrollo clínico de Lixiana fue el método de Cockcroft-Gault.
Dutch: De methode die werd gebruikt voor het schatten van de nierfunctie (CrCL in ml/min) tijdens de klinische ontwikkeling van Lixiana was de Cockcroft-Gault-methode.
Spanish: • Sangrado vaginal anormal, incluidas las menstruaciones intensas o prolongadas
Dutch: • Abnormale vaginale bloeding, waaronder zwaardere of langdurige menstruatie
Spanish: OTROS Lun, Mar, Mie, Jue, Vie, Sab, Dom
Dutch: OVERIGE MA, DI, WOE, DON, VRIJ, ZAT, ZON
Spanish: Actúa bloqueando la actividad del factor Xa, un elemento importante de la coagulación de la sangre.
Dutch: Het werkt door de activiteit van factor Xa te blokkeren, dat een belangrijk onderdeel is van de bloedstolling.
Spanish: También está disponible la misma información en la siguiente URL: www.dspatient.eu.
Dutch: Dezelfde informatie is ook verkrijgbaar op de volgende URL: www.dspatient.eu.
Spanish: Se ha prescrito Lixiana a una dosis única diaria de:
Dutch: Lixiana is voorgeschreven op een eenmaal daagse dosis van:
Spanish: Antes del lanzamiento de Lixiana en cada Estado miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del programa educativo, que incluye los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la autoridad nacional competente.
Dutch: Voorafgaand aan het in de handel brengen van Lixiana in elke lidstaat dient de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (vergunninghouder) de inhoud en lay-out van het voorlichtingsprogramma, met inbegrip van communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma, overeen te komen met de nationale bevoegde instantie.
Spanish: Las decisiones relacionadas con el comienzo y la duración del tratamiento se deben tomar siguiendo las guías establecidas para el tratamiento anticoagulante en pacientes que se someten a cardioversión.
Dutch: Beslissingen over het instellen en de duur van behandeling moeten de vastgelegde richtlijnen volgen voor behandeling met anticoagulantia bij patiënten die cardioversie ondergaan.
Spanish: La tarjeta de información para el paciente debe contener los siguientes mensajes de seguridad fundamentales:
Dutch: De Patiëntenwaarschuwingskaart dient de volgende belangrijke veiligheidsmededelingen te bevatten:
Spanish: c "Cualquier sangrado confirmado" incluye los que el adjudicador definió como clínicamente evidentes.
Dutch: c 'Elke bevestigde bloeding' omvat de bloedingen die door de beoordelaar werden gedefinieerd als klinisch manifest.
Spanish: a Durante el tratamiento: Tiempo desde la primera dosis del medicamento del estudio hasta la última dosis más 3 días.
Dutch: a Bij behandeling: Tijd vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel tot de laatste dosis plus 3 dagen.
Spanish: • Sangrado activo clínicamente significativo.
Dutch: • Klinisch significante actieve bloeding.
Spanish: Para todos los pacientes que se someten a cardioversión: antes de la cardioversión, se debe confirmar que el paciente ha tomado Lixiana de la forma prescrita.
Dutch: Voor alle patiënten die cardioversie ondergaan: Voorafgaand aan cardioversie moet zijn bevestigd dat de patiënt Lixiana volgens voorschrift heeft ingenomen.
Spanish: EP con o sin TVP EP mortal o muerte en la que no se puede descartar la EP EP no mortal
Dutch: PE met of zonder DVT Fatale PE of overlijden waar PE niet uitgesloten kan worden
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas in vitro es aproximadamente del 55 %.
Dutch: De in-vitrobinding aan plasma-eiwit is ongeveer 55%.
Spanish: Comenzar en: /
Dutch: Gestart op:
Spanish: El tratamiento con edoxabán en pacientes con FANV debe continuarse a largo plazo.
Dutch: Behandeling met edoxaban bij patiënten met nvAF dient over een langere termijn te worden voortgezet.
Spanish: c El valor p es para el margen de no inferioridad de 1,5 previamente especificado.
Dutch: c De p-waarde is voor de vooraf gedefinieerde niet-inferioriteitsmarge van 1,5.
Spanish: La solubilidad de edoxabán a un pH de 6,0 o mayor es escasa.
Dutch: Edoxaban is slecht oplosbaar bij een pH van 6,0 of hoger.
Spanish: Esta recomendación se basa en el tratamiento estándar de sobredosis por medicamentos y en los datos disponibles con compuestos similares, ya que el uso de carbón activado para reducir la absorción de edoxabán no se ha estudiado específicamente en el programa clínico de edoxabán.
Dutch: Deze aanbeveling is gebaseerd op standaardbehandeling van overdosering van geneesmiddelen en beschikbare gegevens over gelijksoortige verbindingen daar het gebruik van actieve kool om absorptie van edoxaban te verminderen niet specifiek is bestudeerd in het klinische programma van edoxaban.
Spanish: Sin embargo, hay una experiencia clínica limitada con el uso de este producto en pacientes que reciben edoxabán.
Dutch: Er is echter beperkte klinische ervaring met het gebruik van dit product bij personen die edoxaban ontvangen.
Spanish: O escanee el código QR con su teléfono móvil (smartphone): Código QR a incluir
Dutch: Of scan de QR-code in met uw smartphone: QR-code toe te voegen
Spanish: c El valor p bilateral se basa en el margen de no inferioridad de 1,38.
Dutch: c De tweezijdige p-waarde is gebaseerd op de niet-inferioriteitsmarge van 1,38.
Spanish: • Para la creatinina en µmol/l:
Dutch: • Voor creatinine in µmol/l:
Spanish: • La necesidad de llevar siempre la tarjeta de información para el paciente
Dutch: • Noodzaak om de Patiëntenwaarschuwingskaart altijd bij zich te hebben
Spanish: Warfarina (N = 4.122)
Dutch: Warfarine (N = 4.122)
Spanish: • sangrado tras una lesión (punción)
Dutch: • Bloeding na letsel (punctie)
Spanish: • También se debe evaluar la función renal cuando se sospeche un cambio en la función renal durante el tratamiento (p. ej., hipovolemia, deshidratación y en caso de uso concomitante con ciertos medicamentos).
Dutch: • De nierfunctie moet ook worden beoordeeld wanneer een verandering in de nierfunctie wordt vermoed tijdens behandeling (bijv. hypovolemie, dehydratie en in geval van gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen).
Spanish: • La necesidad de informar a los profesionales sanitarios de que están tomando Lixiana en caso de tener que someterse a una cirugía o a un procedimiento invasivo
Dutch: • De noodzaak om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te informeren dat men Lixiana inneemt als men een chirurgische of invasieve procedure moet ondergaan
Spanish: • Lixiana puede aumentar el riesgo de sangrado.
Dutch: • Lixiana kan het risico op bloedingen verhogen.
Spanish: • Lesión o enfermedad, si se considera que tiene un riesgo significativo de sangrado mayor.
Dutch: • Letsel of een aandoening, die beschouwd wordt als een significant risico op een ernstige bloeding.
Spanish: La cardioversión se debe realizar como máximo 12 horas después de la dosis de Lixiana el día del procedimiento.
Dutch: Cardioversie moet uiterlijk 12 uur na de dosis Lixiana op de dag van de procedure worden uitgevoerd.
Spanish: Es muy importante tomar Lixiana antes y después de la operación, exactamente a las horas indicadas por su médico.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u vóór en na de operatie Lixiana precies op de tijdstippen inneemt die uw arts u heeft verteld.
Spanish: Edoxabán tiene una vida media de entre 10 y 14 horas aproximadamente (ver sección 5.2).
Dutch: Edoxaban heeft een halfwaardetijd van ongeveer 10 tot 14 uur (zie rubriek 5.2).
Spanish: La sobredosis con edoxabán puede producir hemorragias.
Dutch: Overdosering met edoxaban kan leiden tot hemorragie.