FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: % u pacientov liečených Visudynom v porovnaní s 39 % pacientov liečených placebom, p<0,001); prínos sa zachoval po 24 mesiacoch (59 % oproti 31
Croatian: Nakon 12 mjeseci, u tih je bolesnika razlika između dviju ispitivanih skupina iznosila 28% (67% bolesnika koji su primali Visudyne, u usporedbi s 39% onih koji su primali placebo, p<0,001); ta se razlika održala i nakon 24 mjeseca (59% u odnosu na 31%, p<0,001).
Slovak: - Ak sa u vás po liečbe vyskytnú akékoľvek ťažkosti s očami, napr. strata zraku, porozprávajte sa so svojím lekárom.
Croatian: - Ako nakon liječenja imate bilo kakvih problema, o tome obavijestite svog liječnika.
Slovak: V podskupine pacientov s prevažne klasickými CNV léziami (n=243;
Croatian: Korist od liječenja bila je veća u skupini bolesnika s predominantno klasičnim lezijama CNV-a (N=243; Visudyne 159, placebo 84).
Slovak: Samotná klinicky odporúčaná dávka verteporfínu nie je cytotoxická.
Croatian: Verteporfin sam po sebi nije citotoksičan u klinički preporučenoj dozi.
Slovak: Vylučovanie verteporfínu a BPD-DA močom u človeka predstavovalo spolu menej ako 1
Croatian: U ljudi je kombinirano izlučivanje verteporfina i BPD-DA u mokraći iznosilo manje od 1%, što ukazuje da se lijek izlučuje putem žuči.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku verteporfínu.
Croatian: Ne postoje klinički podaci o izloženosti verteporfinu u trudnoći.
Slovak: 5, reakcia súvisiaca s infúziou, ktorá sa prejavuje predovšetkým ako bolesť chrbta
Croatian: 5, reakcija povezana s infuzijom koja se primarno javlja kao bol u leđima Zabilježene su vazovagalne reakcije i reakcije preosjetljivosti vezano uz infuziju Visudynea.
Slovak: V takých prípadoch si má pacient chrániť kožu a oči pred priamym slnečným svetlom alebo jasným interiérovým svetlom počas obdobia, ktoré je úmerné predávkovaniu.
Croatian: U takvim se slučajevima, razmjerno predoziranju, mora produžiti i razdoblje zaštite kože i očiju od izravne sunčeve svjetlosti, kao i zaštite od jakog sobnog svjetla.
Slovak: Ak dostanete Visudyne, odporúča sa nedojčiť počas 48 hodín po podaní.
Croatian: Preporučuje se da, ako primate Visudyne, nakon primjene lijeka prekinete dojenje na 48 sati.
Slovak: % oproti 47,5 % pacientov s odpoveďou na liečbu zodpovedajúcou 15 písmenám, p=0,300; 77,5 % oproti 75,0 % pacientov s odpoveďou na liečbu zodpovedajúcou 30 písmenám, p=0,602).
Croatian: Ispitivanje nije pokazalo statistički značajne rezultate s obzirom na primarni parametar djelotvornosti nakon 12 mjeseci (stopa bolesnika koji su izgubili manje od 15 slova bila je 62,7% u odnosu na 55,0%, p=0,150; stopa bolesnika koji su izgubili manje od 30 slova bila je 84,0% u odnosu na 83,3%, p=0,868) ili nakon 24 mjeseca (stopa bolesnika s odgovorom za 15 slova bila je 53,3% u odnosu na 47,5%, p=0,300; stopa bolesnika s odgovorom za 30 slova bila je 77,5% u odnosu na 75,0%, p=0,602).
Slovak: Dospelí vrátane starších (vo veku ≥65 rokov)
Croatian: Odrasli, uključujući i starije (≥65 godina) Fotodinamsko liječenje Visudyneom odvija se u dvije faze:
Slovak: Do klinického skúšania VIO boli zahrnutí pacienti s okultnou subfoveálnou CNV bez klasickej zložky so stupňom zrakovej ostrosti 73-34 písmen (20/40-20/200) a pacienti s léziami >4
Croatian: U ispitivanju VIO sudjelovali su bolesnici s prikrivenim, ali bez klasičnog subfovealnog CNV-a, s rezultatom vidne oštrine između 73 i 34 slova (20/40-20/200), i bolesnici s lezijama u >4 područja diskova u MPS-u koji su u početku morali imati vidnu oštrinu oka <65 slova (<20/50).
Slovak: V prípade potreby sa môže liečba opakovať každé tri mesiace.
Croatian: Liječenje se može ponoviti svaka tri mjeseca ako je potrebno.
Slovak: Hneď potom sa v prípade potreby môže liečiť laserom aj druhé oko.
Croatian: Ako je potrebno, odmah potom laserom se može liječiti i drugo oko.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Visudyne sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Visudyne nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Visudyne sa používa na liečbu dospelých, ktorí majú:
Croatian: Visudyne se koristi za liječenje odraslih osoba s:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Visudyne (pozorované v prípade 1 až 10 pacientov zo 100) sú hypercholesterolémia (vysoký krvný cholesterol), precitlivenosť (alergické reakcie), vážne zhoršenie ostrosti videnia (veľmi nejasné videnie), poruchy videnia (ako sú nejasné videnie, neostré rozmazané videnie alebo záblesky svetla), poruchy zorného poľa (ako sú malé miesta zhoršeného videnia, sivé alebo tmavé halo a čierne škvrny), dyspnoe (dýchavičnosť), nauzea (pocit nevoľnosti), fotosenzitívne reakcie (popáleniny na miestach kože, ktoré boli vystavené svetlu), reakcie na mieste podania injekcie (bolesť, opuch, zápal a únik tekutín zo žíl), asténia (slabosť) a bolesť spojená s infúziou (hlavne bolesť chrbta), synkopa (mdloby), bolesť hlavy a závraty.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Visudyne (primijećene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) su hiperkolesterolemija (visoka razina kolesterola u krvi), preosjetljivost (alergijske reakcije), ozbiljno smanjena vidna oštrina (vrlo nejasan vid), oštećenje vida (nejasan vid, zamagljen vid ili bljeskovi svjetlosti), nedostaci u vidnom polju (kao što su mala područja smanjenog vida, sive ili tamne aureole i crne mrlje), dispneja (otežano disanje), mučnina (osjećaj slabosti), fotosenzitivne reakcije (reakcije slične opekotinama od sunca nakon izlaganja svjetlu), reakcije na mjestu uboda (bol, oteklina, upala i istjecanje tekućine iz vene), astenija (slabost), bol povezana s infuzijom (uglavnom u prsima i leđima), sinkopa (nesvjestica), glavobolja i vrtoglavica.
Slovak: Dávka závisí od veľkosti povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacienta).
Croatian: Doza ovisi o površini tijela (koja se izračunava na osnovi visine i tjelesne težine bolesnika).
Slovak: Niektorí z týchto pacientov dostávali liek Visudyne až päť rokov.
Croatian: Neki od tih bolesnika primali su Visudyne do najviše pet godina.
Slovak: Hoci v prvej štúdii okultného ochorenia sa preukázala istá účinnosť, v druhej štúdii sa nepotvrdila.
Croatian: Iako je prvo ispitivanje pokazalo određenu učinkovitost kod okultne bolesti, to nije potvrđeno u drugom ispitivanju.
Slovak: Prečo bol liek Visudyne povolený?
Croatian: Zašto je lijek Visudyne odobren?
Slovak: Pacient bol označený za pacienta odpovedajúceho na liečbu vtedy, keď počet písmen, ktoré mohol rozoznať, vzrástol, ostal rovnaký, alebo sa znížil o menej ako 15 písmen.
Croatian: Bolesnik je svrstan u skupinu bolesnika koji su pozitivno reagirali na lijek ako se povećao broj slova koje može vidjeti, ako je taj broj ostao isti ili se smanjio za manje od 15.
Slovak: Visudyne je liek obsahujúci účinnú látku verteporfín.
Croatian: Visudyne je lijek koji sadrži djelatnu tvar verteporfin.
Slovak: V druhom kroku sa 15 minút po začatí infúzie pristúpi k aktivácii lieku Visudyne v oku pomocou svetla generovaného laserovým lúčom.
Croatian: Drugi korak, 15 minuta nakon početka infuzije, jest aktiviranje lijeka Visudyne u oku uz pomoć svjetla koje stvara laserska zraka.
Slovak: Visudyne prebieha v dvoch krokoch.
Croatian: Liječenje lijekom Visudyne postupak je koji se provodi u dva koraka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Visudyne, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Visudyne pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Visudyne.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Visudyne.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Ostale informacije o lijeku Visudyne:
Slovak: Liek Visudyne sa používa, keď je neovaskularizácia subfoveolárna.
Croatian: Visudyne se koristi kada je neovaskularizacija subfovealna.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov, ktorí po roku odpovedali na liečbu, čo sa meralo pomocou štandardného očného testu s tabuľou.
Croatian: U sva tri ispitivanja, glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj bolesnika s pozitivnim odgovorom na liječenje nakon godine dana koji se mjerio uz pomoć standardnog dijagrama za ispitivanje očiju.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Visudyne?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Visudyne?
Slovak: Používa sa pri tzv. fotodynamickej liečbe, liečebnej metóde, ktorá využíva svetlo (väčšinou z lasera) na aktiváciu fotosenzitívnej látky.
Croatian: Koristi se u „fotodinamičkoj terapiji", metodi liječenja u okviru koje se koristi svjetlo (obično iz lasera) radi aktivacije fotosenzitivnog agensa.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Visudyne sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Visudyne nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Visudyne.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za njegovo korištenje.
Slovak: Po nej nasledovala potvrdzujúca štúdia, ktorá sa uskutočnila na žiadosť výboru CHMP a na ktorej sa zúčastnilo ďalších 364 pacientov.
Croatian: Nakon toga je uslijedilo još jedno potvrdno ispitivanje na dodatna 364 bolesnika koje je provedeno na zahtjev CHMP-a.
Slovak: • neovaskularizáciu chorioidey zapríčinenú patologickou myopiou (závažným typom krátkozrakosti, pri ktorej očná buľva stále rastie, pričom sa stáva dlhšou, ako by mala byť).
Croatian: • koroidnom neovaskularizacijom uzrokovanom patološkom miopijom (teškim oblikom kratkovidnosti kod kojeg jabučica oka nastavlja rasti i postaje veća nego što bi trebala biti).
Slovak: Visudyne
Croatian: Visudyne verteporfin
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Visudyne na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Visudyne na snazi u Europskoj uniji od 27. srpnja 2000.
Slovak: Visudyne nesmú užívať pacienti, ktorí majú porfýriu (neschopnosť rozkladať chemické látky nazývané porfýry) alebo pacienti so závažným ochorením pečene.
Croatian: Visudyne se ne smije primjenjivati u bolesnika s porfirijom (nemogućnost razgradnje kemikalija koje se nazivaju porfirini) ili u bolesnika s teškom bolesti jetre.
Slovak: Keď sa posvieti laserom do oka, verteporfín sa aktivuje a vytvára toxické molekuly kyslíku, ktoré blokujú krvné cievy a poškodzujú či dokonca usmrcujú bunky.
Croatian: Nakon što se oko ozrači laserskim svjetlom, verteporfin se aktivira stvarajući toksične molekule kisika koje blokiraju krvne žile te oštećuju i čak ubijaju stanice.
Slovak: Vlhká forma AMD je spôsobená neovaskularizáciu chorioidey (abnormálnym rastom krvných ciev pod makulou), pri ktorej môže presakovať tekutina a krv a spôsobovať opuch.
Croatian: Vlažni oblik AMD-a uzrokovan je koroidnom neovaskularizacijom (nenormalnim rastom krvnih žila ispod makule) koja može uzrokovati propuštanje tekućine i krvi te oticanje.
Slovak: Liek Visudyne sa používa, keď je neovaskularizácia tzv. predominantne klasická (keď postihnuté krvné cievy sa na snímke oka dajú dobre určiť) a subfoveolárna (vyskytuje sa v oblasti pod jamkou - centrálnou oblasťou makuly),
Croatian: Visudyne se koristi kada je neovaskularizacija „predominantno klasična" (kada su pogođene krvne žile jasno definirane na skenu oka) i kada je subfovealna (pojavljuje se u području pod foveom - središnjim područjem makule;
Slovak: Keď sa liek Visudyne podá pacientovi formou injekcie, verteporfín sa šíri v tele prostredníctvom krvných ciev vrátane krvných ciev, ktoré sa nachádzajú v zadnej časti oka.
Croatian: Nakon što se Visudyne injektira u bolesnika, verteporfin se širi tijelom putem krvnih žila, uključujući putem žila u stražnjem dijelu oka.
Slovak: Visudyne sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch štúdiách, do ktorých bolo zapojených celkovo 609 pacientov s klasickou subfoveolárnou neovaskularizáciou a v jednej štúdii, do ktorej bolo zapojených 120 pacientov s neovaskularizáciou spôsobenou patologickou myopiou.
Croatian: Visudyne je uspoređivan s placebom (prividnim liječenjem) u okviru dvaju ispitivanja koja su uključivala ukupno 609 bolesnika s AMD-om s klasičnom subfovealnom neovaskularizacijom te u okviru jednog ispitivanja koje je uključivalo 120 bolesnika s neovaskularizacijom uzrokovanom patološkom miopijom.
Slovak: V dvoch štúdiách týkajúcich sa vlhkej formy vekom podmienenej degenerácie makuly 61 % pacientov, ktorí dostávali liek Visudyne, po roku odpovedalo na liečbu (246 zo 402) v porovnaní so 46 % pacientov, ktorí dostávali placebo (96 z 207).
Croatian: U dvama ispitivanjima vlažnog AMD-a, 61 % bolesnika koji su primili Visudyne pozitivno je reagiralo na liječenje nakon godine dana (246 od 402) u usporedbi s njih 46 % koji su primili placebo (96 od 207).
Slovak: V štúdii týkajúcej sa patologickej myopie po roku odpovedalo na liečbu 86 % pacientov, ktorí dostávali liek Visudyne (70 z 81), v porovnaní so 67 % pacientov, ktorí dostávali placebo (26 z 39).
Croatian: U ispitivanju oboljelih od patološke miopije, 86 % bolesnika koji su primili Visudyne pozitivno je reagiralo na liječenje nakon godine dana (70 od 81) u usporedbi s njih 67 % koji su primili placebo (26 od 39).
Slovak: • vekom podmienenú exsudatívnu (tzv. vlhkú) degeneráciu makuly (AMD), čo je choroba, ktorá postihuje centrálnu časť sietnice (nazývanú makula) na očnom pozadí.
Croatian: • „vlažnim" oblikom senilne makularne degeneracije (AMD), bolesti koja utječe na središnji dio mrežnice (koji se naziva makula) u stražnjem dijelu oka.
Slovak: Visudyne bol účinnejší ako placebo v štúdiách týkajúcich sa vekom podmienenej degenerácie makuly a patologickej myopie.
Croatian: Visudyne se pokazao učinkovitijim od placeba u ispitivanjima oboljelih od AMD-a i patološke miopije.
Slovak: Visudyne majú podávať len oftalmológovia (oční špecialisti), ktorí majú skúsenosti v liečbe pacientov s vekom podmienenou degeneráciou makuly alebo patologickou myopiou.
Croatian: Visudyne smiju davati samo oftalmolozi (specijalisti za oči) s iskustvom u liječenju bolesnika s AMD-om ili patološkom miopijom.
Slovak: Visudyne účinkuje?
Croatian: Kako djeluje Visudyne?
Slovak: V prípade obidvoch ochorení sa prínos lieku Visudyne zachoval až päť rokov.
Croatian: Koristi lijeka Visudyne održane su do najviše pet godina u slučaju obiju bolesti.
Slovak: To pomáha uzavrieť abnormálne krvné cievy, ktoré spôsobujú vekom podmienenú degeneráciu makuly (AMD).
Croatian: To pomaže u zatvaranju abnormalnih krvnih žila koje uzrokuju AMD.
Slovak: Prínos lieku Visudyne v prípade okultnej subfoveálnej neovaskularizácie chorioidey nebol stanovený.
Croatian: Koristi lijeka Visudyne kod okultne subfovealne koroidne neovaskularizacije nisu utvrđene.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Visudyne v týchto štúdiách?
Croatian: Koje koristi lijeka Visudyne su dokazane u ispitivanjima?
Slovak: Visudyne sa tiež porovnával s placebom v prípade okultnej subfoveolárnej neovaskularizácie chorioidey (keď postihnuté krvné cievy nie je možné dobre určiť na snímke) aj v jednej dvojročnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 339 pacientov.
Croatian: Visudyne je uspoređivan s placebom i u slučajevima „okultne" subfovealne koroidne neovaskularizacije (kada pogođene krvne žile nisu jasno definirane na skenu) u okviru dvogodišnjeg ispitivanja na 339 bolesnika.
Slovak: Ako bol liek Visudyne skúmaný?
Croatian: Kako je Visudyne ispitivan?
Slovak: Účinná látka lieku Visudyne, verteporfín, je fotosenzitívna látka (látka, ktorá sa zmení, keď je vystavená svetlu).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Visudyne, verteporfin, fotosenzitivni je agens (tvar koja se mijenja pri izloženosti svjetlu).
Slovak: Visudyne vo forme infúzie do žily trvajúcej 10 minút.
Croatian: Bolesnik prvo prima Visudyne putem intravenske infuzije u trajanju od 10 minuta.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok podávaný (kvapkaním) do žily.
Croatian: Dostupan je kao prašak koji se koristi za pripremu otopine za intravensku infuziju (drip).
Slovak: Visudyne?
Croatian: Što je Visudyne?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Visudyne a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Visudyne potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Ako sa liek Visudyne používa?
Croatian: Kako se Visudyne koristi?
Slovak: Reg.
Croatian: Vitekta
Slovak: (EU) číslo podania
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE A ŠKATULE
Croatian: OZNAČAVANJE NA BOCI I KUTIJI
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie.
Croatian: Preporučuje se klinički nadzor.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, váš lekár starostlivo zváži pre vás najlepšiu liečbu.
Croatian: Ako imate infekciju hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmisliti o najboljem liječenju za Vas.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci>.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovak: • antikoncepčné tabletky, používané na zabránenie otehotneniu
Croatian: • kontracepcijske pilule, koje se primjenjuju za sprečavanje trudnoće
Slovak: Elvitegravir má relatívne nízku genetickú bariéru voči rezistencii.
Croatian: Elvitegravir ima relativno nisku genetsku barijeru za rezistenciju.
Slovak: (môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 liečených pacientov)
Croatian: (mogu se javiti u 1 do 10 osoba na svakih 100 liječenih bolesnika)
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Croatian: • Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Slovak: Dlhodobé účinky značných zvýšení expozície progesterónu nie sú známe.
Croatian: Dugoročni učinci značajnih povećanja izloženosti progesteronu nisu poznati.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje možné prínosy a riziká užívania Vitekty pre vás a vaše dieťa.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti moguće koristi i rizike uzimanja lijeka Vitekta za Vas i Vaše dijete.
Slovak: Zastavenie užívania Vitekty môže závažne ovplyvniť vašu odpoveď na budúcu liečbu.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Vitekta može ozbiljno utjecati na Vaš odgovor na buduće liječenje.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť elvitegraviru u detí vo veku od 0 do menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené (pozri časť 5.1).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost elvitegravira u djece u dobi od 0 do manje od 18 godina nisu još ustanovljene (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Miera virologickej odpovede sa vyhodnocovala v oboch liečebných skupinách.
Croatian: Stopa virološkog odgovora procijenjena je u obje skupine liječenja.
Slovak: Vitekta sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Croatian: Vitekta se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Vitekta obsahuje laktózu.
Croatian: Vitekta sadrži laktozu.
Slovak: INR sa má ďalej sledovať počas prvých týždňov po ukončení liečby Vitektou.
Croatian: INR se mora nastaviti pratiti i tijekom prvih tjedana nakon prekida liječenja lijekom Vitekta.
Slovak: U predtým liečených pacientov infikovaných HIV-1
Croatian: U već liječenih pacijenata zaraženih virusom HIV-1
Slovak: Vitekta sa používa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých vo veku
Croatian: Vitekta se primjenjuje za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) u odraslih u
Slovak: I ani II.
Croatian: I ili II.
Slovak: Ako vyzerá Vitekta a obsah balenia
Croatian: Kako Vitekta izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Tieto príznaky môžu signalizovať, že zlepšený imunitný systém vášho tela bojuje s infekciou.
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na to da se Vaš poboljšani imunološki sustav u tijelu bori protiv infekcije.
Slovak: Tabuľka 1: Odporúčané režimy dávkovania Dávka Vitekty
Croatian: Tablica 1: Preporučeni režimi doziranja Doza lijeka Vitekta
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi elvitegravirom a inými liekmi
Croatian: Tablica 2: Interakcije između elvitegravira i drugih lijekova
Slovak: Pre deti do 18 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu mlađu od 18 godina.
Slovak: Vitektu musíte vždy užívať s jednou z nasledujúcich kombinácií liekov:
Croatian: Lijek Vitekta morate uvijek uzimati s jednom od sljedećih kombinacija lijekova:
Slovak: Absolútna perorálna biologická dostupnosť nebola stanovená.
Croatian: Apsolutna peroralna bioraspoloživost nije određena.
Slovak: Tento liek nelieči infekciu HIV.
Croatian: Ovaj lijek ne liječi HIV infekciju.
Slovak: Akékoľvek zápalové symptómy sa musia zhodnotiť a v prípade potreby sa musí nasadiť
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i, kada je to potrebno, uvesti liječenje.
Slovak: Vitekta sa musí vždy užívať s určitými inými liekmi na HIV.
Croatian: Vitekta se mora uvijek uzimati s drugim određenim lijekovima za HIV.
Slovak: bolesť kĺbov (najmä bedier, kolien a ramien), Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.
Croatian: Znakovi tupi bolovi i probadanje u zglobovima (osobito u kuku, koljenu i ramenu), Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma, obavijestite svog liječnika.
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu prestanete užívať Vitektu, poraďte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať tablety Vitekty.
Croatian: Ako zbog bilo kojeg razloga prestanete uzimati lijek Vitekta, porazgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete Vitekta.
Slovak: Interakcie s induktormi enzýmu CYP3A
Croatian: Interakcije s induktorima CYP3A
Slovak: • bosentan, používaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie
Croatian: • bosentan, koji se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije
Slovak: Interakcie medzi elvitegravirom a možnými, súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 2 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔").
Croatian: Interakcije između elvitegravira i potencijalno istovremeno primijenjenih lijekova navedene su u sljedećoj tablici 2 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔").
Slovak: To zahŕňa lieky a rastlinné prípravky získané bez lekárskeho predpisu.
Croatian: To uključuje lijekove i biljne pripravke koje ste nabavili bez recepta.
Slovak: Iné lieky používané na liečbu infekcie HIV: Vitektu neužívajte s inými liekmi obsahujúcimi:
Croatian: Drugi lijekovi koji se primjenjuju u liječenju HIV infekcije: Lijek Vitekta ne smijete uzimati s drugim lijekovima koji sadrže:
Slovak: a Rozdiel v podieloch a príslušných hodnotách 95 % IS medzi randomizovanými liečebnými skupinami je založený na
Croatian: a Razlika u udjelima i njihovi 95%-tni CI-ovi između randomiziranih skupina liječenja temeljena je na normalnoj
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na príznaky toxicity.
Croatian: U slučaju predoziranja pacijent mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti.
Slovak: Keďže didanozín sa podáva na prázdny žalúdok, má sa podávať najmenej jednu hodinu pred alebo dve hodiny po podaní Vitekty (ktorá sa podáva s jedlom).
Croatian: S obzirom da se didanozin primjenjuje na prazan želudac, didanozin se mora primijeniti najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon lijeka Vitekta (koji se primjenjuje s hranom).
Slovak: Terapiu musí zahájiť lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Slovak: Iné možné účinky, ktoré môžu byť pozorované počas liečby HIV Frekvencia nasledujúcich vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa stanoviť z dostupných údajov):
Croatian: Drugi učinci koji se mogu vidjeti tijekom liječenja HIV-a Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):