FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As maternal IgG is excreted in milk and bevacizumab could harm infant growth and development (see section 5.3), women must discontinue breast-feeding during therapy and not breast-feed for at least six months following the last dose of bevacizumab.
Norwegian Bokmål: 5.3), skal kvinner ikke amme under behandlingen eller i løpet av de første 6 månedene etter siste dose med bevacizumab.
English: Ovarian failure/fertility (see sections 4.4 and 4.6)
Norwegian Bokmål: Ovariesvikt/fertilitet (se pkt.
English: Wound healing complications b,d
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner ved sårtilheling b,d
English: Syncope, Somnolence, Headache
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse, Synkope, Somnolens, Hodepine
English: Paclitaxel (n=273)
Norwegian Bokmål: (n = 273)
English: Venous thromboembolism (see section 4.8)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboemboli (se pkt.
English: assessment)**
Norwegian Bokmål: Total responsrate (utprøvers vurdering)**
English: Patients were randomised to platinum-based chemotherapy (paclitaxel 200 mg/m2) and carboplatin AUC = 6.0, both by intravenous infusion (PC) on day 1 of every 3-week cycle for up to 6 cycles or
Norwegian Bokmål: AUC = 6,0, begge ved intravenøs infusjon) (PC) på dag 1 i hver 3-ukers syklus i opptil 6 sykluser, eller PC i kombinasjon med bevacizumab med dosering 15 mg/kg som intravenøs infusjon på dag 1 i hver 3-ukers syklus.
English: Foetal abnormalities a,c
Norwegian Bokmål: Fosterskader a,c
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Perforasjon av neseseptum
English: Wound healing complications a,b
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner ved sårtilheling a,b
English: 6.3 Shelf life Vial (unopened)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (uåpnet)
English: • headache,
Norwegian Bokmål: • hodepine
English: Zirabev is a medicine used for the treatment of adult patients with advanced cancer in the large bowel, i.e., in the colon or rectum.
Norwegian Bokmål: Zirabev er et legemiddel som brukes til å behandle voksne pasienter med fremskreden tykktarmseller endetarmskreft.
English: Diluted medicinal product
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
English: intravenous over 30 minutes on days 1-3 (q3w)
Norwegian Bokmål: 30 minutter på dag 1-3 hver 3. uke
English: Overall survival - Follow-up analysis Median (months)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse - oppfølgingsanalyse
English: Each vial contains 100 mg bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg bevacizumab.
English: Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014 p-value displayed for descriptive purpose only
Norwegian Bokmål: Alle p-verdier er kun oppført for beskrivende formål
English: Pain, Lethargy, Mucosal inflammation
Norwegian Bokmål: Smerter, Letargi, Betennelse i slimhinner
English: Table 2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
English: The active substance is bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er bevacizumab.
English: were reported in up to 2.7% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.5% of patients treated with chemotherapy alone.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser (inkludert transitoriske iskemiske anfall) ble rapportert hos opptil 2,7 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi, sammenlignet med opptil 0,5 % av pasientene som kun ble behandlet med kjemoterapi.
English: ● a blood clot in your arteries,
Norwegian Bokmål: ● blodpropp i en arterie
English: 5 mg/kg intravenous 30-90 min
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg i.v.
English: No improvement within 7 days or 2nd occurrence
Norwegian Bokmål: Ingen bedring innen 7 dager eller 2. hendelse
English: • Median age: 63 years
Norwegian Bokmål: • Median alder: 63 år
English: Stivarga should be taken at the same time each day.
Norwegian Bokmål: Stivarga bør tas til samme tid hver dag.
English: The observed changes were only partially reversible.
Norwegian Bokmål: Endringene som ble sett var kun delvis reversible.
English: Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2013 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2018
English: • Male: 88%
Norwegian Bokmål: • Menn: 88 %
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent frekvens (frekvensen kan ikke bestemmes ut fra tilgjengelig informasjon)
English: This may be due to acceleration of an age-related physiological process.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes akselerering av en aldersrelatert fysiologisk prosess.
English: Avoid drinking grapefruit juice while taking Stivarga.
Norwegian Bokmål: Unngå å drikke grapefruktjuice mens du tar Stivarga.
English: The overall median time since most recent progression or relapse to randomisation was 6 weeks.
Norwegian Bokmål: Den totale mediantiden siden siste progresjon eller tilbakefall til randomisering var 6 uker.
English: Tell your doctor immediately if you have any of the following symptoms:
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du har noen av følgende symptomer:
English: • Caucasian: 36%, Asian: 41%
Norwegian Bokmål: • Kaukasiske: 36 %, asiatiske: 41 %
English: Grade b All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 %
Norwegian Bokmål: Grad b Alle grader % Grad 3/4 % Alle grader % Grad 3/4 % Alle grader % Grad 3/4 %
English: Your doctor may change your dose.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din.
English: A pre-planned interim analysis for efficacy was performed when 432 deaths had occurred.
Norwegian Bokmål: En forhåndsplanlagt interimanalyse av effekt ble utført etter 432 dødsfall.
English: Take Stivarga at the same time each day after a light (low-fat) meal.
Norwegian Bokmål: Ta Stivarga på samme tid hver dag etter et lett (fettfattig) måltid.
English: What Stivarga is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Stivarga er og hva det brukes mot
English: They are classified according to System Organ Class and the most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions.
Norwegian Bokmål: De er klassifisert i henhold til organklassesystem, og den mest passende MedDRA-termen er brukt til å beskrive en bestemt reaksjon og dets synonymer og beslektede tilstander.
English: You may need treatment for them and extra tests may be done (see also section 4 ‘Possible side effects').
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å behandle disse og ta flere tester (se også avsnitt 4 ”Mulige bivirkninger”).
English: Taking Stivarga with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Stivarga sammen med mat og drikke
English: • Median duration of sorafenib treatment: 7.8 months
Norwegian Bokmål: • Median varighet av sorafenibbehandling: 7,8 måneder
English: You will usually take Stivarga as long as you are benefiting and not suffering unacceptable side effects.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis bruke Stivarga så lenge du har nytte av det og ikke får uakseptable bivirkninger.
English: Method of administration Stivarga is for oral use.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Stivarga er til oral bruk.
English: An increase in AUC of irinotecan of approximately 28% was also observed.
Norwegian Bokmål: Det ble også sett en økning i AUC for irinotekan på ca. 28 %.
English: You should not take Stivarga together with grapefruit juice (see also section ‘Taking Stivarga with food and drink').
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Stivarga sammen med grapefruktjuice (se også avsnittet "Inntak av Stivarga sammen med mat og drikke").
English: This medicine may also affect the results of some blood tests.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan også påvirke resultatene av visse blodprøver.
English: Specific studies on fertility have not been performed.
Norwegian Bokmål: Spesifikke studier vedrørende fertilitet er ikke utført.
English: • ECOG Performance Status (PS) of 0: 66% or ECOG PS of 1: 34%
Norwegian Bokmål: • ECOG funksjonsstatus (PS) på 0: 66 % eller ECOG PS på 1: 34 %
English: Pharmacokinetic interactions of other antibiotics have not been studied.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjoner med andre antibiotika er ikke undersøkt.
English: • Radiotherapy prior to regorafenib treatment: 15%
Norwegian Bokmål: • Strålebehandling før regorafenibbehandling: 15 %
English: Randomisation was performed within 10 weeks after the last treatment with sorafenib.
Norwegian Bokmål: Randomisering ble utført innen 10 uker etter den siste behandlingen med sorafenib.
English: Thereafter, periodic monitoring should be continued at least monthly and as clinically indicated.
Norwegian Bokmål: Deretter bør regelmessig overvåking fortsette minst én gang i måneden og som klinisk indisert.
English: 0.005178 6.4 months
Norwegian Bokmål: 0,005178 6,4 måneder
English: A KRAS mutation was reported in 57% of patients at study entry.
Norwegian Bokmål: En KRAS-mutasjon ble rapportert hos 57 % av pasientene ved inngang til studien.
English: There is limited data in patients with PS ≥2.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data fra pasienter med PS ≥ 2.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)
Norwegian Bokmål: Posterior reversibel encefalopatisyndrom (PRES)
English: Your doctor may temporarily stop your treatment.
Norwegian Bokmål: Legen din kan midlertidig avbryte behandlingen.
English: - if you are allergic to regorafenib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor regorafenib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: - if you get chest pain or have any heart problems.
Norwegian Bokmål: - dersom du får brystsmerter eller har hjerteproblemer.
English: Polyvinyl alcohol, partially hydrolysed Talc
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert Talkum
English: Overall approximately 4.6% of patients treated with Stivarga developed hypothyroidism requiring hormonal replacement treatment.
Norwegian Bokmål: Totalt utviklet ca. 4,6 % av pasienter behandlet med Stivarga hypotyreoidisme som krevde hormonell substitusjonsbehandling.
English: A diagnosis of PRES requires confirmation by brain imaging.
Norwegian Bokmål: En PRES-diagnose krever bekreftelse ved bilder av hjernen.
English: Patients with performance status (PS) 2 or higher were excluded from clinical studies.
Norwegian Bokmål: Pasienter med funksjonsstatus 2 (PS) eller høyere ble ekskludert fra de kliniske studiene.
English: These events are also known to be common disease-related complications in patients with intra-abdominal malignancies.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene er også kjent for å være vanlige sykdomsrelaterte komplikasjoner hos pasienter med intraabdominale maligniteter.
English: Most patients (52%) received 3 or fewer previous lines of treatment for metastatic disease.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (52 %) hadde tidligere fått 3 eller færre behandlingslinjer for metastatisk sykdom.
English: Therefore, it is recommended to monitor patients closely for signs and symptoms of increased exposure to BCRP substrates.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt å overvåke pasienter nøye med hensyn til tegn og symptomer på økt eksponering for BCRP-substrater.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken eller etiketten på boksen etter ”EXP”.
English: This 4-week period is considered a treatment cycle.
Norwegian Bokmål: Denne 4 ukersperioden utgjør en behandlingssyklus.
English: Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupper er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000)og Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data.
English: If a dose is missed, then it should be taken on the same day as soon as the patient remembers.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, bør den tas på samme dag så snart pasienten husker det.
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Stivarga during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg mulig risiko ved bruk av Stivarga under graviditet.
English: The median secondary PFS (as measured by the investigator's assessment) were 5.0 and 4.5 months, respectively.
Norwegian Bokmål: Median sekundær PFS (bestemt ut fra utprøverens vurdering) var henholdsvis 5,0 og 4,5 måneder.
English: However, physiology-based pharmacokinetic modelling does not predict any relevant change in exposure in these patients.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk modellering basert på fysiologi kan imidlertid ikke forutsi relevante endringer i eksponering hos disse pasientene.
English: What you need to know before you take Stivarga Do not take Stivarga
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Stivarga Bruk ikke Stivarga
English: Elderly Age did not affect the regorafenib pharmacokinetics over the studied age range (29 - 85 years).
Norwegian Bokmål: Eldre Alder påvirket ikke farmakokinetikken til regorafenib i det undersøkte aldersområdet (29-85 år).
English: • Absence of both macroscopic vascular invasion and extra-hepatic tumour spread: 19%
Norwegian Bokmål: • Fravær av både makroskopisk vaskulær invasjon og ekstrahepatisk tumorspredning: 19 %
English: Institute supportive measures immediately.
Norwegian Bokmål: Støttende tiltak settes umiddelbart i gang.
English: Stivarga should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after careful consideration of the benefits for the mother and the risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Stivarga skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig og etter nøye vurdering av fordelene for moren og risiko for fosteret.
English: There are no data on the use of regorafenib in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av regorafenib hos gravide kvinner.
English: Dose interruptions and/or dose reductions may be required based on individual safety and tolerability.
Norwegian Bokmål: Avbrudd i doseringen og/eller dosereduksjon kan være nødvendig basert på individuell sikkerhet og toleranse.
English: The exposure of regorafenib in various Asian populations (Chinese, Japanese, Korean) is within the same range as seen in Caucasians.
Norwegian Bokmål: Eksponering for regorafenib hos ulike asiatiske populasjoner (kinesiske, japanske, koreanske) er innenfor det samme området som er sett hos kaukasiere.
English: Secondary endpoints including Time To Progression (TTP) and Overall Survival (OS (interim analysis) were also assessed.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter, inkludert tid til progresjon (TTP) og total overlevelse (OS) (interimanalyse), ble også målt.
English: What Stivarga looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Stivarga ser ut og innholdet i pakningen
English: Stivarga may reduce fertility in both men and women.
Norwegian Bokmål: Stivarga kan nedsette fruktbarheten hos både menn og kvinner.
English: Before initiating Stivarga, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Stivarga må denne risikoen vurderes nøye hos pasienter med risikofaktorer som hypertensjon eller aneurisme i sykehistorien.
English: The study was un-blinded after this planned interim analysis of OS had crossed the pre-specified efficacy boundary.
Norwegian Bokmål: Studien ble avblindet etter at denne planlagte interimanalysen av total overlevelse hadde passert den forhåndsspesifiserte effektgrensen.
English: There are no data on the effect of Stivarga on human fertility.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende effekten av Stivarga på fertilitet hos mennesker.
English: • Loco-regional transarterial embolisation or chemoinfusion procedures: 61%
Norwegian Bokmål: • Transarteriell lokoregional embolisering eller kjemoinfusjonsprosedyrer: 61 %
English: <0.000001 1.9 months
Norwegian Bokmål: <0,000001 1,9 måneder
English: The decision to re-start Stivarga therapy should be based on careful consideration of the potential benefits and risks of the individual patient.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å gjenoppta behandlingen med Stivarga bør baseres på nøye vurdering av mulig nytte og risiko hos den enkelte pasient.
English: This is equivalent to 3% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 3 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
English: The abnormalities are generally of mild to moderate severity, not associated with clinical manifestations, and do not usually require dose interruptions or reductions.
Norwegian Bokmål: Avvikene er vanligvis av lett til moderat alvorlighetsgrad, ikke forbundet med kliniske manifestasjoner og krever vanligvis ikke justering eller reduksjon av dosen.
English: To manage your symptoms, your doctor may recommend the use of creams and/or the use of shoe cushions and gloves.
Norwegian Bokmål: For å behandle symptomene kan legen anbefale bruk av krem og/eller bruk av skoinnlegg og hansker.
English: The patient should not take two doses on the same day to make up for a missed dose.
Norwegian Bokmål: Pasienten må ikke ta to doser på samme dag for å erstatte en glemt dose.
English: You may require medical attention and your doctor may tell you to stop taking Stivarga.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du har behov for medisinsk tilsyn, og legen din kan be deg om å slutte med Stivarga.
English: The Asian patients treated with Stivarga in clinical studies were primarily from East Asia (~90%).
Norwegian Bokmål: De asiatiske pasientene som ble behandlet med Stivarga i kliniske studier kom hovedsakelig fra Øst-Asia (~90 %).
English: Laboratory Parameter (in % of samples investigated)
Norwegian Bokmål: Laboratorieparameter (i % av prøvene som er undersøkt)
English: Before you start taking Stivarga and during treatment your doctor will check how well your heart is working.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke Stivarga og under behandlingen vil legen kontrollere hvor godt hjertet ditt virker.
English: The clinical significance of these findings is unknown (see also section 5.2).
Norwegian Bokmål: Den kliniske signifikansen av disse funnene er ukjent (se også pkt.
English: There is limited data on regorafenib in the black patient population.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om regorafenib i den svarte pasientpopulasjonen.
English: Decreased appetite and food intake
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt og matinntak
English: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 13%; BCLC stage C: 87%
Norwegian Bokmål: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC)-stadie B: 13 %, BCLC-stadie C: 87 %
English: Stivarga 40 mg tablets are available in packs containing one bottle or three bottles.
Norwegian Bokmål: Stivarga 40 mg tabletter fås i pakninger som inneholder en boks eller tre bokser.
English: Grade a
Norwegian Bokmål: Grad a
English: Metabolite M-5 is a weak BCRP-substrate.
Norwegian Bokmål: Metabolitten M-5 er et svakt BCRP-substrat.
English: Metastatic colorectal cancer (CRC)
Norwegian Bokmål: Metastaserende kolorektalkreft (CRC)
English: StevensJohnson syndrome Toxic epidermal necrolysis
Norwegian Bokmål: StevensJohnson syndrom Toksisk epidermal nekrolyse
English: Do not drive or use any tools or machines if you experience treatment-related symptoms that affect your ability to concentrate and react.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil, eller bruke verktøy eller maskiner dersom du får symptomer som kan påvirke konsentrasjonsevnen og reaksjonsevnen din.
English: Urinary excretion of glucuronides decreased below 10% under steady-state conditions.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av glukuronider via urin sank til under 10 % ved steady state.
English: Only 59.5 % of patients enrolled in the CONCUR study were also previously treated with VEGF- or EGFR-targeted agents.
Norwegian Bokmål: Bare 59,5 % av pasientene som var inkludert i CONCUR-studien var også tidligere behandlet med forbindelser rettet mot VEGF og EGFR.
English: In vitro protein binding of regorafenib to human plasma proteins is high (99.5%).
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden til regorafenib in vitro til humane plasmaproteiner er høy (99,5 %).
English: Following single doses of 60 mg or 100 mg, the average relative bioavailability of tablets compared to an oral solution was 69% and 83%, respectively.
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoser med 60 mg eller 100 mg er den gjennomsnittlige, relative biotilgjengeligheten for tablettene sammenlignet med oral oppløsning henholdsvis 69 % og 83 %.
English: Alterations of teeth and bones and adverse effects in the reproductive system were more pronounced in young and growing animals as well as in juvenile rats and indicate a potential risk for children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Endringer i tenner og skjelett samt bivirkninger i reproduksjonssystemet var mer uttalt hos unge dyr og dyr i vekst, samt hos unge rotter, og tyder på en mulig risiko for barn og ungdom.
English: Two major and six minor metabolites of regorafenib have been identified in plasma.
Norwegian Bokmål: To hovedmetabolitter og seks mindre metabolitter av regorafenib er påvist i plasma.
English: Increased INR*
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Økt INR*
English: PS ≥2 was reported during Stivarga treatment in 11.4% of patients.
Norwegian Bokmål: PS ≥2 ble rapportert under behandling med Stivarga hos 11,4 % av pasientene.
English: The mean elimination half-life for the metabolite M-5 is approximately 60 hours (range from 40 to 100 hours).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden for metabolitten M-5 er ca. 60 timer (i området 40-100 timer).
English: There is no specific antidote for Stivarga overdose.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke noe spesifikt antidot mot en overdosering med Stivarga.
English: Avoid becoming pregnant while being treated with Stivarga, as this medicine may harm your unborn baby.
Norwegian Bokmål: Unngå å bli gravid under behandling med Stivarga, da dette legemidlet kan skade det ufødte barnet.
English: This is 1 cycle of treatment.
Norwegian Bokmål: Dette kalles 1 behandlingssyklus.
English: Exception: patients with Gilbert's syndrome who develop elevated transaminases should be managed as per the above outlined recommendations for the respective observed elevation of ALT and/or AST.
Norwegian Bokmål: Unntak: Pasienter med Gilberts syndrom som utvikler forhøyede transaminaser bør håndteres etter anbefalingene angitt ovenfor for de respektive økningene sett for ALAT og/eller ASAT.
English: Nail disorder Erythema multiforme
Norwegian Bokmål: Neglforandringer Erythema multiforme
English: Your doctor will monitor your blood pressure prior to and during treatment and may give you a medicine to treat high blood pressure.
Norwegian Bokmål: Legen vil kontrollere blodtrykket før og under behandling og kan gi deg et legemiddel til behandling av høyt blodtrykk.
English: Once the bottle is opened the medicine is to be discarded after 7 weeks.
Norwegian Bokmål: Når boksen er åpnet skal legemidlet kastes etter 7 uker.
English: The primary site of disease was colon (65%), rectum (29%), or both (6%).
Norwegian Bokmål: Sykdommens primærmål var kolon (65 %), rektum (29 %), eller begge (6 %).
English: The highest dose of Stivarga studied clinically was 220 mg per day.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen med Stivarga som er undersøkt klinisk var 220 mg per dag.
English: The majority of patients with PS ≥2 discontinued treatment for progressive disease.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av pasientene med PS ≥ 2 seponerte behandlingen pga. progressiv sykdom.
English: In vitro protein binding of M-2 and M-5 is higher (99.8% and 99.95%, respectively) than that of regorafenib.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsgraden til M-2 og M-5 in vitro er høyere (henholdsvis 99,8 % og 99,95 %) enn den for regorafenib.
English: Mild, indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia may occur in patients with Gilbert's syndrome.
Norwegian Bokmål: Lett, indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinemi kan oppstå hos pasienter med Gilberts syndrom.