FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако при пациент са налице симптоми като замъглено зрение или други зрителни смущения, пациентът трябва да бъде насочен за консултация с офталмолог за оценка на възможните причини, които могат да включват катаракта, глаукома или редки заболявания като централна серозна хориоретинопатия (ЦСХ), за които се съобщава след употреба на системни и локални кортикостероиди.
Latvian: Ja pacientam ir tādi simptomi kā neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, jāapsver pacienta norīkošana pie oftalmologa, lai novērtētu to iespējamos cēloņus, kas var būt, piemēram, katarakta, glaukoma vai tādas retas slimības kā centrāla seroza horioretinopātija (CSHR), par ko ir ziņots pēc kortikosteroīdu sistēmiskas un lokālas lietošanas.
Bulgarian: Въпреки, че данните от прилагането на инхалиран будезонид при голям брой жени с експозиция по време на бременността, не показват нежелан ефект, трябва да се очаква, че максималната концентрация на будезонид в плазмата ще бъде по-висока при лечението с Jorveza, в сравнение с инхалирания будезонид.
Latvian: Lai arī dati par inhalējamā budezonīda lietošanu lielā skaitā grūtniecību neliecina ne par kādām nevēlamām blakusparādībām, paredzams, ka maksimālā budezonīda koncentrācija plazmā, ārstējot ar Jorveza, būs augstāka nekā inhalējamā budezonīda lietošanas gadījumā.
Bulgarian: Той се използа при възрастни (на възраст над 18 години) за лечение на еозинофилен езофагит, който представлява възпалително заболяване на хранопровода, което причинява проблеми при преглъщане на храна.
Latvian: To lieto pieaugušajiem (vecākiem par 18 gadiem) eozinofīlā ezofagīta ārstēšanai, kas ir barības vada iekaisuma stāvoklis, kas izraisa uztura norīšanas traucējumus.
Bulgarian: Няма, обаче, системно проучване, изследващо различните степени на чернодробно увреждане.
Latvian: Tomēr sistemātiski pētījumi, kas izvērtētu dažāda smaguma aknu darbības traucējumus, nav pieejami.
Bulgarian: CYP3A5 няма значим принос за метаболизма на будезонид.
Latvian: CYP3A5 nav nozīmīgas ietekmes uz budezonīda metabolismu.
Bulgarian: Мозъчен псевдотумор, включително оток на папилата при юноши
Latvian: Smadzeņu pseidoaudzējs, ieskaitot papillu tūsku pusaudžiem
Bulgarian: Ако имате проблем с бъбреците, Вашият лекар ще реши дали Jorveza е подходящ за Вас.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts izlems, vai Jorveza Jums ir piemērots.
Bulgarian: Jorveza не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Jorveza neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Бяла, кръгла, плоска от двете страни и с гладка повърхност таблетка, диспергираща се в устата, с диаметър 7,1 mm и височина 2,2 mm.
Latvian: Balta, apaļa, no abām pusēm plakana mutē disperģējama tablete; tabletes diametrs ir 7,1 mm un augstums ir 2,2 mm.
Bulgarian: Ефектите на тези заболявания може да са по-тежки по време на лечението с това лекарство.
Latvian: Lietojot šīs zāles, šo slimību gaita var būt daudz smagāka.
Bulgarian: Хипокалиемия, хипергликемия
Latvian: Hipokaliēmija, hiperglikēmija
Bulgarian: При приложение на кетоконазол 12 часа след приема на будезонид, плазмената концентрация на будезонид се увеличава приблизително 3 пъти.
Latvian: Kad ketokonazols tika ievadīts apmēram 12 stundas pēc budezonīda, budezonīda koncentrācija plazmā palielinājās aptuveni 3 reizes.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго да продължи лечението, в зависимост от Вашето заболяване и от това как се повлиявате от лечението.
Latvian: Ārsts lems, cik ilgi Jums jāturpina ārstēšana - tas būs atkarīgs no Jūsu stāvokļa un atbildes reakcijas uz ārstēšanu.
Bulgarian: Не се хранете, не пийте течности, не си мийте зъбите или не си плакнете устата в продължение на най-малко 30 минути след като сте приели таблетката, диспергираща се в устата.
Latvian: Neēdiet, nedzeriet, nemazgājiet zobus un neskalojiet muti vismaz 30 minūtes pēc mutē disperģējamās tabletes lietošanas.
Bulgarian: Затова не трябва да се лекуват пациенти с чернодробно увреждане.
Latvian: Tāpēc pacientus, kuriem ir aknu darbības traucējumi, ārstēt nedrīkst.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 52 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка дневна доза.
Latvian: Šīs zāles satur 52 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā dienas devā.
Bulgarian: Важно е да не спирате приема на лекарството, без да сте говорили с Вашия лекар.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu lietot zāles, nekonsultējoties ar ārstu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 52 mg натрий на дневна доза, които са еквивалентни на 2,6% от препоръчителния от СЗО максимален дневен прием 2 g натрий за възрастен.
Latvian: Šīs zāles satur 52 mg nātrija dienas devā, kas ir līdzvērtīgi 2,6% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem.
Bulgarian: Медианата на времето на елиминационен полуживот е 2 - 3 часа при здрави индивиди (получаващи 1 mg будезонид) и 4 - 5 часа при пациенти с EoE (получаващи 4 mg будезонид).
Latvian: Mediānais eliminācijas pusperiods ir 2 - 3 stundas veseliem cilvēkiem (kuri saņēma 1 mg budezonīda) un 4 - 5 stundas EoE pacientiem (kuri saņēma 4 mg budezonīda).
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е 2 mg будезонид, като една таблетка от 1 mg сутрин и една вечер.
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 2 mg budezonīda, lietojot pa vienai 1 mg tabletei no rīta un vakarā.
Bulgarian: Ще се повиши рискът от нежелани реакции (ефекти на системните глюкокортикостероиди).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību (sistēmisko glikokortikosteroīdu blakusparādību) risks būs palielināts.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антидиарийни, чревни противовъзпалителни/антиинфекциозни средства, кортикостероди, действащи локално, ATC код: A07EA06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: līdzekļi pret caureju un līdzekļi zarnu infekcijas un iekaisumu ārstēšanai, kortikosteroīdi vietējai lietošanai, ATĶ kods: A07EA06
Bulgarian: Последващото лечение трябва да е симптоматично и поддържащо.
Latvian: Turpmāk ieteicama simptomātiska un atbalstoša ārstēšana.
Bulgarian: Будезонид не оказва ефект върху фертилитета при плъхове.
Latvian: Budezonīds neietekmē žurku auglību.
Bulgarian: Будезонид се екскретира в кърмата (има налични данни за екскреция след прилагане чрез инхалация).
Latvian: Budezonīds izdalās mātes pienā (pieejami dati par izdalīšanos pēc lietošanas inhalācijās).
Bulgarian: След приложение на Jorveza будезонид бързо се абсорбира.
Latvian: Pēc Jorveza lietošanas budezonīds ātri uzsūcas.
Bulgarian: Видове опаковки: 20, 30, 60, 90 или 100 таблетки, диспергиращи се в устата.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 20, 30, 60, 90 vai 100 mutē disperģējamas tabletes.
Bulgarian: Ако е показано, симптоматичната кандидоза на устната кухина и гърлото може да бъде лекувана с локална или системна противогъбична терапия, докато все още продължава лечението с Jorveza.
Latvian: Ja indicēts, simptomātisku mutes dobuma un rīkles kandidozi var ārstēt ar lokālu vai sistēmisku pretsēnīšu terapiju, nepārtraucot ārstēšanu ar Jorveza.
Bulgarian: Влияние върху серологичните изследвания
Latvian: Mijiedarbība ar seroloģiskajām analīzēm
Bulgarian: Какво представлява Jorveza и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Jorveza Как да приемате Jorveza
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Jorveza un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Jorveza lietošanas Kā lietot Jorveza
Bulgarian: Тези мерки осигуряват оптимална експозиция на езофагеалната лигавица към активното вещество.
Latvian: Šie pasākumi nodrošina optimālu aktīvās vielas iedarbību uz barības vada gļotādu.
Bulgarian: При лечението на активен еозинофилен езофагит (EoE) с Jorveza будезонид инхибира антиген-стимулираната секреция на много про-възпалителни сигнални молекули, като тимусния стромален лимфопоетин, интерлевкин-13 и еотаксин-3 в езофагеалния епител, което води до значително намаляване на езофагеалния еозинофилен възпалителен инфилтрат.
Latvian: Ārstējot EoE ar Jorveza, budezonīds inhibē daudzu antigēna stimulēto proinflamatoro signālmolekulu, piemēram, tīmusa stromas limfopoetīna, interleikīna-13 un eotaksīna-3, sekrēciju barības vada epitēlijā, izraisot nozīmīgu ezofageālā eozinofilā iekaisuma infiltrāta samazināšanos.
Bulgarian: Тъй като будезонид не се отделя чрез бъбреците, пациенти с леко до умерена степен на увреждане може да бъдат лекувани с повишено внимание при същите дози като тези при пациенти без бъбречно увреждане.
Latvian: Tā kā budezonīds neizdalās caur nierēm, pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem var piesardzīgi lietot zāles tādās pašās devās kā pacientiem bez nieru darbības traucējumiem.
Bulgarian: Потискането на възпалителния отговор и имунната функция увеличават податливостта към инфекции и тяхното по-тежко протичане.
Latvian: Iekaisuma reakcijas un imūnsistēmas nomākšana izraisa paaugstinātu uzņēmību pret infekcijām un smagāku to gaitu.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при клиничните проучвания с Jorveza, са изброени в таблицата по-долу по системо-органни класове по MedDRA и честота.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos ar Jorveza, ir norādītas zemāk tabulā atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam.
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души - гъбични инфекции в хранопровода (които може да причинят болка или дискомфорт при преглъщане)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem - sēnīšu infekcija barības vadā (kas var izraisīt sāpes vai diskomfortu rīšanas laikā) Biežas blakusparādības: var skart līdz pat 1 no 10 cilvēkiem
Bulgarian: Германия тел.: +49 (0)761 1514-0
Latvian: Vācija Tālr.: +49 (0)761 1514-0
Bulgarian: По тази причина съпътстваща употреба трябва да се избягва, освен ако ползата превишава повишения риск от системни кортикостероидни нежелани реакции, в който случай пациентите трябва да се проследяват за системни кортикостероидни нежелани реакции.
Latvian: Tāpēc no vienlaicīgas šo zāļu kombinācijas būtu jāizvairās, ja vien ieguvums atsver paaugstinātu sistēmisko kortikosteroīdu blakusparādību risku, un šādā gadījumā pacientiem ir jāuzrauga sistēmiskās kortikosteroīdu blakusparādības.
Bulgarian: Липсват, обаче, систематични данни.
Latvian: Tomēr dati par sistēmisko iedarbību nav pieejami.
Bulgarian: Гъбични инфекции в устата, фаринкса и хранопровода са най-често наблюдаваните нежелани реакции при клинични проучвания с Jorveza.
Latvian: Sēnīšu infekcija mutes dobumā, rīklē un barības vadā bija visbiežāk novērotā nevēlamā blakusparādība klīniskajos pētījumos ar Jorveza.
Bulgarian: Jorveza се предлага в блистери в опаковки, съдържащи по 20, 30, 60, 90 и 100 таблетки, диспергиращи се в устата.
Latvian: Jorveza ir pieejams blisteros, iepakojumos ar 20, 30, 60, 90 vai 100 mutē disperģējamām tabletēm.
Bulgarian: При откритото продължение на лечението с прием на будезонид 1 mg таблетка, диспергираща се в устата, два пъти дневно, за още 6 седмици при пациенти без ремисия в двойносляпата фаза, делът на пациентите с клинико-фармакологична ремисия е увеличен до 84,7%.
Latvian: Atklātā pētījuma pagarinājumā, lietojot 1 mg budezonīda mutē disperģējamu tablešu veidā divas reizes dienā vēl 6 nedēļas pacientiem, kuriem dubultmaskētajā pētījuma fāzē nebija remisijas, pacientu īpatsvars ar klīnisku un patoloģisku remisiju palielinājās līdz 84,7%.
Bulgarian: Тези нежелани реакции зависят от продължителността на лечението, съпътстващо или предишно лечение с глюкокортикостероиди и индивидуалната чувствителност.
Latvian: Šīs blakusparādības ir atkarīgas no ārstēšanas ilguma, vienlaicīgi un iepriekš lietotajiem glikokortikosteroīdiem un individuālās jutības.
Bulgarian: Вашия лекар, ако все още не сте боледували от морбили и/или дали и кога Ви направена последната ваксинация за това заболяване.
Latvian: − Pastāstiet ārstam, ja Jūs vēl neesat slimojis ar masalām, un/vai informējiet viņu, ja esat vakcinēts pret šo slimību un kad esat saņēmis pēdējo vakcināciju.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали трябва да продължите лечението и да не кърмите или да спрете лечението за времето, докато кърмите бебето си.
Latvian: Jūsu ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai turpināt ārstēšanu un atteikties no barošanas ar krūti vai arī pārtraukt ārstēšanu bērna barošanas ar krūti laikā.
Bulgarian: Jorveza съдържа активното вещество будезонид, кортикостероидно лекарство, което потиска възпалението.
Latvian: Jorveza satur aktīvo vielu budezonīdu - kortikosteroīdu grupas zāles, kas samazina iekaisumu.
Bulgarian: Действието на гликозида може да бъде потенцирано от недостига на калий, който е потенциална и известна нежелана реакция на глюкокортикоидите.
Latvian: Kālija deficīts var potencēt glikozīdu darbību - tā ir iespējama un zināma glikokortikoīdu lietošanas nevēlamā blakusparādība.
Bulgarian: Глюкокортикостероидите може да предизвикат потискане на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната ос (HPA) и да намалят отговора на организма към стрес.
Latvian: Glikokortikosteroīdi var izraisīt hipotalāma - hipofīzes - virsnieru ass (HHV) supresiju un mazināt atbildes reakciju uz stresu.
Bulgarian: Метаболизмът на будезонид е понижен при пациенти с EoE в сравнение със здрави индивиди, което води до повишени плазмени концентрации на будезонид.
Latvian: EoE pacientiem, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, budezonīda metabolisms ir samazināts, kas izraisa lielāku budezonīda koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две таблетки, диспергиращи се в устата (2 mg будезонид) дневно.
Latvian: Ieteicamā deva ir divas mutē disperģējamās tabletes (2 mg budezonīda) dienā.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако кърмите, освен ако не сте се посъветвали с Вашия лекар.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles barošanas ar krūti laikā, izņemot, ja esat konsultējusies ar ārstu.
Bulgarian: Ако имате някакво чернодробно заболяване, не трябва да приемате Jorveza.
Latvian: Ja Jums ir jebkāda aknu slimība, Jūs nedrīkstat lietot Jorveza.
Bulgarian: Поставете таблетката, диспергираща се в устата, на върха на езика и си затворете устата.
Latvian: Novietojiet mutē disperģējamo tableti uz mēles gala un aizveriet muti.
Bulgarian: 20 таблетки, диспергиращи се в устата 30 таблетки, диспергиращи се в устата 60 таблетки, диспергиращи се в устата 90 таблетки, диспергиращи се в устата 100 таблетки, диспергиращи се в устата
Latvian: 20 mutē disperģējamās tabletes 30 mutē disperģējamās tabletes 60 mutē disperģējamās tabletes 90 mutē disperģējamās tabletes 100 mutē disperģējamās tabletes
Bulgarian: Тя трябва да се постави на върха на езика и леко да се притисне към небцето, където тя ще се разтвори.
Latvian: Tā jāuzliek uz mēles gala un saudzīgi jāpaspiež pret mutes dobuma augšdaļu, lai izšķīdinātu.
Bulgarian: След перорална употреба на Jorveza в рамките на терапевтичния обхват, обаче, се очакват само незначителни ефекти при кърмачето.
Latvian: Taču pēc Jorveza iekšķīgas lietošanas terapeitiskās devās ar krūti barotam zīdainim paredzama tikai neliela iedarbība.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе решение относно подходящите мерки и дали все още е подходящо да приемате това лекарство.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešama kāda rīcība un vai Jūs drīkstat lietot šīs zāles, neskatoties uz šiem stāvokļiem.
Bulgarian: Възможно е пациенти с туберкулоза, хипертония, захарен диабет, остеопороза, пептична язва, глаукома, катаракта, фамилна анамнеза за захарен диабет или за глаукома да са с повишен риск от нежелани реакции на системните глюкокортикостероиди (вж. по-долу и точка 4.8) и затова трябва да се проследяват за възникването на такива ефекти.
Latvian: Pacientiem ar tuberkulozi, hipertensiju, cukura diabētu, osteoporozi, peptisko čūlu, glaukomu, kataraktu, cukura diabētu vai glaukomu ģimenes anamnēzē varētu būt paaugstināts sistēmisko glikokortikosteroīdu nevēlamo blakusparādību risks (skatīt zemāk un 4.8. apakšpunktu) un tāpēc ir nepieciešama šādu blakusparādību rašanās uzraudzība.
Bulgarian: Депресия, раздразнителност, еуфория, психомоторна хиперактивност, тревожност, агресия
Latvian: Depresija, aizkaitināmība, eiforija, psihomotorā hiperaktivitāte, trauksme, agresija
Bulgarian: Алергичен екзантем, петехии, забавено заздравяване на рани, контактен дерматит, екхимози
Latvian: Alerģiskā ekzantēma, petēhijas, palēnināta brūču dzīšana, kontaktdermatīts, ekhimoze
Bulgarian: Фертилитетът не е повлиян след лечение с будезонид в проучвания при животни (вж. точка 5.3).
Latvian: Pēc ārstēšanas ar budezonīdu pētījumos dzīvniekiem fertilitāte nepavājinājās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Тези тумори вероятно се дължат на действието на специфичните стероидни рецептори, увеличеното метаболитно натоварване на черния дроб и анаболните ефекти върху черния дроб, ефекти, които са известни и от изследванията при плъхове с други глюкокортикостероиди и, следователно, представят общ за класа ефект при тези животински видове.
Latvian: Šie audzēji, domājams, radās specifiskas steroīdu receptoru darbības, palielinātas metaboliskās slodzes un anabolās iedarbības ietekmē uz aknām - šāda iedarbība zināma arī citiem glikokortikosteroīdiem pētījumos žurkām, tāpēc ir uzskatāma kā grupai raksturīgā iedarbība.
Bulgarian: Няма данни за въздействието на будезонид върху фертилитета при хора.
Latvian: Dati par budezonīda ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Bulgarian: Пероралният прием на кетоконазол 200 mg веднъж дневно увеличава приблизително 6 пъти плазмената концентрация на будезонид (единична доза 3 mg) по време на съпътстващо приложение.
Latvian: Ketokonazols 200 mg reizi dienā perorāli palielināja budezonīda (3 mg vienā devā) koncentrāciju plazmā aptuveni 6 reizes, lietojot vienlaicīgi.
Bulgarian: Клирънсът на будезонид е около 13 - 15 l/час/kg при здрави индивиди и 6,54 ± 4,4 l/час/kg при пациенти с EoE.
Latvian: Budezonīda klīrenss veseliem cilvēkiem ir 13 - 15 l/stundā/kg un 6,54 ± 4,4 l/stundā/kg EoE pacientiem.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни след приложение на единични дози 1 mg будезонид на гладно при здрави индивиди показва lag time с медиана 0,17 часа (интервал 0,00 - 0,33 часа) и време до пикова плазмена концентрация с медиана 1,00 час (интервал 0,50 - 2,00 часа).
Latvian: Farmakokinētiskie dati pēc vienreizējas 1 mg budezonīda devas lietošanas veseliem cilvēkiem tukšā dūšā uzrādīja mediāno kavēšanās laiku 0,17 stundas (diapazons: 0,00 - 0,33 stundas) un mediāno laiku līdz maksimālajai koncentrācijai plazmā 1,00 stundu (diapazons: 0,50 - 2,00 stundas).
Bulgarian: В клиничното проучване BUL-1/EEA, случаи на суспектни гъбични инфекции, свързани с клинични симптоми, има при общо 10 от 87 пациенти (11,5%) с експозиция на Jorveza (двойносляпа фаза и фаза на открито продължение), всички от които са леки по интензивност, с изключение на един пациент, за който се съобщава умерена интензивност.
Latvian: Klīniskajā pētījumā BUL-1/EEA (dubultmaskētā pētījumā un atklātā pagarinājuma fāzē) kopumā 10 no 87 pacientiem (11,5%) pēc Jorveza lietošanas radās aizdomas par sēnīšu infekciju, un visos gadījumos klīniskie simptomi bija viegli izteikti, izņemot vienu pacientu, kuram novēroja vidēja smaguma simptomus.
Bulgarian: Не използвайте никакви перорални разтвори, спрейове или таблетки за дъвчене за най-малко 30 минути преди или след приложението на таблетката, диспергираща се в устата.
Latvian: Nelietojiet iekšķīgi lietojamus šķīdumus, aerosolus vai košļājamās tabletes vismaz 30 minūtes pirms vai pēc mutē disperģējamās tabletes lietošanas.
Bulgarian: Доказано е, че при бременни животни будезонид, подобно на други глюкокортикостероиди, предизвиква аномалии в развитието на фетуса (вж. точка 5.3).
Latvian: Novērots, ka grūsniem dzīvniekiem budezonīds, tāpat kā citi glikokortikosteroīdi, izraisa augļa attīstības patoloģijas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Обемът на разпределение след приложение на 1 mg будезонид при здрави индивиди е 35,52 ± 14,94 l/kg и 42,46 ± 23,90 l/kg след приложение на 4 mg будезонид при пациенти с EoE.
Latvian: Pēc 1 mg budezonīda lietošanas veseliem cilvēkiem izkliedes tilpums bija 35,52 ± 14,94 l/kg, un pēc 4 mg budezonīda lietošanas pacientiem ar EoE bija 42,46 ± 23,90 l/kg.
Bulgarian: Намалената чернодробна функция може да повлияе елиминирането на будезонид и това да бъде причина за по-голяма системна експозиция.
Latvian: Pavājināta aknu funkcija var ietekmēt budezonīda elimināciju un pastiprināt to sistēmisko iedarbību.
Bulgarian: Може да възникнат системни реакции към глюкокортикостероиди (напр. синдром на Кушинг, потискане на надбъбречната функция, забавяне на растежа, катаракта, глаукома, намалена костна минерална плътност и широк спектър от психични ефекти) (вж. също точка 4.8).
Latvian: Iespējama glikokortikosteroīdu sistēmiskā iedarbība (piemēram, Kušinga sindroms, virsnieru nomākums, aizkavēta augšana, katarakta, glaukoma, samazināts kaulu minerālvielu blīvums un dažādi psihiskie traucējumi) (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Едновременното лечение с мощни инхибитори на CYP3A като кетоконазол, ритонавир, итраконазол, кларитромицин, кобицистат и сок от грейпфрут може да причини значително увеличаване на плазмената концентрация на будезонид и се очаква да увеличи риска от системни нежелани реакции.
Latvian: Vienlaicīga ārstēšana ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem, piemēram, ketokonazolu, ritonavīru, itrakonazolu, klaritromicīnu, kobicistatu un greipfrūtu sulu, var izraisīt izteiktu budezonīda koncentrācijas palielināšanos plazmā un paredzams, ka palielinās sistēmisko nevēlamo blakusparādību risku.
Bulgarian: Будезонид не показва мутагенни ефекти в редица in vitro и in vivo тестове.
Latvian: Virknē testu in vitro un in vivo budezonīdam nenovēroja mutagēniskus efektus.
Bulgarian: Симптоми на гъбична инфекция може да са белите петна в устата и гърлото и затруднено преглъщане.
Latvian: Sēnīšu infekcijas simptomi var izpausties ar baltu plankumu veidošanos mutes dobumā un rīklē un apgrūtinātu rīšanu.
Bulgarian: - Въздържайте се от контакти с хора, болни от варицела или херпес зостер, ако не сте имали такива инфекции.
Latvian: − Izvairieties no cilvēkiem, kuriem ir vējbakas vai jostas roze, ja neesat slimojis ar šīm infekcijām.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при будезонид и съпътстващ прием на ниски дози комбинирани перорални контрацептиви.
Latvian: Šāda ietekme nav novērota, lietojot budezonīdu vienlaicīgi ar kombinētajiem perorālajiem pretapaugļošanās līdzekļiem mazās devās.
Bulgarian: Jorveza съдържа натрий
Latvian: Jorveza satur nātriju
Bulgarian: Приемайте една таблетка, диспергираща се в устата, сутрин и една таблетка, диспергираща се в устата, вечер.
Latvian: Lietojiet vienu mutē disperģējamo tableti no rīta un vienu mutē disperģējamo tableti vakarā.
Bulgarian: Съответна част от будезонид се метаболизира в черния дроб чрез CYP3A4.
Latvian: Būtisks budezonīda daudzums metabolizējas aknās ar CYP3A4 starpniecību.
Bulgarian: Следните известни нежелани реакции на терапевтичния клас (кортикостероиди, будезонид) също могат да възникнат при прием на Jorveza (честота = с неизвестна честота).
Latvian: Zemāk norādītās nevēlamās blakusparādības, kas raksturīgas terapeitiskajai klasei (kortikosteroīdi, budezonīds), varētu novērot arī pēc Jorveza lietošanas (sastopamības biežums = nav zināmi).
Bulgarian: Допълнителни предупреждения по време на лечение с Jorveza - Свържете се с Вашия лекар, ако получите замъглено зрение или имате други проблеми със зрението.
Latvian: Papildu piesardzība, lietojot Jorveza, nepieciešama šādos gadījumos − Ja Jums rodas neskaidra redze vai ir problēmas ar redzi, sazinieties ar ārstu.
Bulgarian: Всякакви перорални разтвори, спрейове или таблетки за дъвчене трябва да се използват най-малко 30 минути преди или след приложението на Jorveza.
Latvian: Visus iekšķīgi lietojamus šķīdumus, aerosolus vai košļājamās tabletes jālieto vismaz 30 minūtes pirms vai pēc
Bulgarian: Будезонид е нехалогениран глюкокортикостероид, който има предимно противовъзпалително действие, като се свързва с глюкокортикоидния рецептор.
Latvian: Budezonīds ir nehalogenēts glikokortikosteroīds, kam piemīt galvenokārt pretiekaisuma darbība, pateicoties piesaistei glikokortikoīdu receptoram.