FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nepoznato nuspojave (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): • hepatitis
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Croatian: Optimalni dozni režim u djece je promjenljiv.
Bulgarian: Оптималната схема на прилагане при деца не е точно определена.
Croatian: Većina metabolita PAS-a nastaje konjugacijom do glicina u paraaminosaliciluričnoj kiselini (PASU) do 25% doze i do N-acetila u N-acetil paraaminosalicilatnoj kiselini (Ac-PAS) do 70% doze.
Bulgarian: Основните метаболити на PAS се получават чрез конюгиране: към глицина в парааминосалицилова пикочна киселина (PASU) при до 25% от дозата и към N-ацетила в N-ацетил пара-аминосалицилова киселина (Ac-PAS) при до 70% от дозата.
Croatian: Prvi se simptomi najčešće pojavljuju unutar tri mjeseca od početka terapije, i to kao osip koji je najčešća nuspojava zatim vrućica i mnogo rjeđe gastrointestinalni poremećaji anoreksija, mučnina ili proljev.
Bulgarian: Първите симптоми обикновено се появяват в рамките на три месеца от началото на терапията с обрив като найчеста нежелана реакция, последван от висока температура и много по-рядко от стомашночревни нарушения като анорексия, гадене или диария.
Croatian: Male su granule dizajnirane tako da izbjegnu ograničenje izlaska velikih čestica iz želuca.
Bulgarian: Гранулите са с малък размер, за да не се ограничава изпразването им от стомаха, както е при големите частици.
Croatian: • Za mjerenje doze: o Linije na žlici označavaju količinu (u miligramima paraaminosalicilatne kiseline).
Bulgarian: o Деленията върху лъжичката показват количеството (в милиграми парааминосалицилова киселина).
Croatian: Mehanizam djelovanja paraaminosalicilatne kiseline sličan je sulfonamidima, koji se natječu s paraminobenzoinskom kiselinom (PABA) za sintetazu dihidropteroata (DHP), ključnog enzima u biosintezi folata.
Bulgarian: Механизмът на действие на пара-аминосалициловата киселина наподобява този на сулфонамидите, конкурирайки се с пара-аминобензоената киселина (РАВА) за дихидроптероат синтетаза (dihydropteroate synthetase-DHP), ключов ензим в биосинтеза на фолати.
Croatian: Kristalurija
Bulgarian: Кристалурия
Croatian: Hipotireoza u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om je vrlo čest događaj i pojavljuje se u ≥1/10 osoba, posebno kada se paraaminosalicilatna kiselina primjenjuje s etionamidom/protionamidom.
Bulgarian: Хипотиреоидизмът при пациенти, коинфектирани с HIV, е много често срещано събитие и се проявява при ≥1/10 пациенти, особено когато пара-аминосалициловата киселина се прилага с етионамид/протионамид.
Croatian: Trombocitopenija, purpura, leukopenija, anemija, methemoglobinemija, agranulocitoza
Bulgarian: Тромбоцитопения, пурпура, левкопения, анемия, метхемоглобинемия, агранулоцитоза
Croatian: Metakrilatna kiselina - etilakrilat kopolimer (1:1), 30-postotna disperzija Hipromeloza
Bulgarian: Съполимер на метакрилова киселина и етакрилат (1:1), 30-процентна дисперсия Хипромелоза
Croatian: Potpuni malapsorpcijski sindrom uključuje steatoreju, abnormalne nalaze tankog crijeva na rendgenskim snimkama, atrofiju crijevnih resica, snižene vrijednosti kolesterola, smanjenu apsorpciju D-ksiloze i željeza.
Bulgarian: Пълният синдром включва стеаторея, абнормно рентгеново изображение на тънките черва, атрофия на въсите, понижен холестерол, намалена абсорбция на D-ксилоза и желязо.
Croatian: Peroralna primjena.
Bulgarian: За перорално приложение.
Croatian: Sadržaj čaše treba popiti odjednom pazeći da granule nisu ostale u čaši.
Bulgarian: Течността трябва да се изпие веднага, за да се гарантира, че гранулите няма да полепнат по стените на чашата.
Croatian: Desenzibilizacija se postiže tako da se liječenje započne s 10 mg paraaminosalicilatne kiseline (PAS) primijenjene u jednoj dozi.
Bulgarian: Десенсибилизация може да се постигне, като се започне с 10 mg пара-аминосалицилова киселина (PAS), приета като единична доза.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina i njezini metaboliti izlučuju se glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина и нейните метаболити се екскретират чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.
Croatian: Snižena razina protrombina, hepatocitoliza.
Bulgarian: Повишено протромбиново ниво, хепатоцитолиза.
Croatian: Malapsorpcijski sindrom*, peptički ulkus, gastrointestinalno krvarenje, žutica, metalni okus
Bulgarian: Синдром на малабсорбция*, пептична язва, стомашно-чревни кръвоизливи, жълтеница, метален вкус
Croatian: • bolovi u tetivama,
Bulgarian: • болка в сухожилията,
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o interakciji lijekova u bolesnika s infekcijom HIV-a koji su uzimali antiretrovirusne lijekove i paraaminosalicilatnu kiselinu.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за лекарствени взаимодействия при пациенти с ХИВ инфекция, приемащи антиретровирусни агенти и пара-аминосалицилова киселина.
Croatian: Vrećice od papira/polietilena niske gustoće/aluminijske folije/primera/polietilena niske gustoće.
Bulgarian: Сашета, състоящи се от хартия/полиетилен с ниска плътност/алуминиево фолио/праймер/полиетилен с ниска плътност.
Croatian: • bol u trbuhu (bol u abdomenu),
Bulgarian: • болки в стомаха (абдоминална болка),
Croatian: o Kucnite žlicom jednom o stol kako bi se granule vodoravno poravnale te nadopunite prema potrebi.
Bulgarian: o Чрез еднократно потупване на лъжичката върху масата изравнете нивото на гранулите и ако е необходимо, продължете да я пълните.
Croatian: U kunića, natrijev aminosalicilat nije imao učinaka na embrio-fetalni razvoj, no ispitivane doze su bile manje od klinički predloženih.
Bulgarian: При зайци натриев аминосалицилат не е имал ефекти върху ембрио-феталното развитие; оценяваните дози, обаче, са под предложените клинични дози.
Croatian: Granule se neće otopiti, no miješanjem soka u čaši, granule će se ponovno podići s dna čaše, ukoliko potonu.
Bulgarian: Гранулите не се разтварят, но разклащането на сока в чашата с въртеливо движение ще помогне за ресуспендирането им, ако потънат.
Croatian: GRANUPAS sadrži paraaminosalicilatnu kiselinu koja se u kombinaciji s drugim lijekovima koristi za liječenje tuberkuloze u odraslih osoba i djece u dobi od 28 dana i starijih, kada postoji otpornost ili nepodnošenje drugih lijekova.
Bulgarian: Какво представлява GRANUPAS и за какво се използва GRANUPAS съдържа пара-аминосалицилова киселина, която се използва при възрастни и деца на възраст 28 дни и по-големи за лечение на резистентна туберкулоза в комбинация с други лекарства, когато е налице резистентност или непоносимост към други лечения.
Croatian: • gubitak tjelesne težine.
Bulgarian: Загуба на тегло
Croatian: Kalibrirana mjerna žličica
Bulgarian: Калибрирана мерителна лъжичка
Croatian: Lijek GRANUPAS se ne bi smio primjenjivati tijekom dojenja.
Bulgarian: GRANUPAS не трябва да се прилага в периода на кърмене.
Croatian: GRANUPAS je želučanootporan pripravak i ovojnica granula otporna na kiselinu štiti granule od degradacije u želucu sprječavajući tako formiranje metaaminofenola (poznatog hepatotoksina).
Bulgarian: GRANUPAS е стомашно-устойчив препарат и следователно киселинно-устойчивото покритие на гранулите го предпазва от разграждане в стомаха, предотвратявайки образуването на метааминофенол (известен хепатотоксин).
Croatian: Ne žvakati ili drobiti.
Bulgarian: Да не се дъвчат или разтрошават.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učinku paraaminosalicilatne kiseline na novorođenčad/dojenčad.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на пара-аминосалицилова киселина при новородени/кърмачета.
Croatian: Istovremena primjena paraaminosalicilatne kiseline i etionamida može pojačati nuspojave paraaminosalicilatne kiseline, i to uglavnom gastrointestinalne, uključujući žuticu, hepatitis, mučninu, povraćanje, proljev, bol u abdomenu i anoreksiju.
Bulgarian: Едновременното приложение на пара-аминосалицилова киселина и етионамид може да засили нежеланите реакции на пара-аминосалициловата киселина, предимно стомашно-чревните ефекти, включително жълтеница, хепатит, гадене, повръщане, диария, коремна болка или анорексия.
Croatian: Drugi sastojci su hidratizirani, koloidni, silicijev dioksid, dibutilsebakat, metakrilatna kiselinaetilakrilat kopolimer (1:1), 30-postotna disperzija, hipromeloza, mikrokristalična celuloza, talk.
Bulgarian: Другите съставки са колоиден хидратиран силициев диоксид; дибутилсебакат; съполимер на метакрилова киселина и етакрилат (1:1), 30-процентна дисперсия; хипромелоза; микрокристална целулоза; талк.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije bubrega ne smiju primati paraaminosalicilatnu kiselinu.
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане не трябва да получават пара-аминосалицилова киселина.
Croatian: Sadržaj vrećice dodajte u sok od rajčice ili naranče.
Bulgarian: Добавете съдържанието на пакетчето в чаша доматен или портокалов сок.
Croatian: Potrebno je pratiti koncentraciju digoksina u serumu bolesnika na istovremenoj terapiji.
Bulgarian: Серумните нива на дигоксин трябва да се наблюдават при пациенти на съпътстваща терапия.
Croatian: U kulturama ljudskih limfocita in vitro nisu uočeni klastogeni učinci akromatskih, kromatidnih, izokromatskih lomova ili kromatidnih translokacija pri 153 ili 600 µg /mL.
Bulgarian: В култури от човешки лимфоцити, не са наблюдавани in vitro кластогенни ефекти на ахроматидни, хроматидни, изохроматидни прекъсвания или хроматидни транслокации при 153 или 600 µg/ml, но при 1500 и 3000 µg/ml е имало дозозависимо увеличаване при хроматидните аберации.
Croatian: Sadržaj vrećice treba dodati u čašu soka od naranče ili soka od rajčice.
Bulgarian: Съдържанието на сашето трябва да се добави към чаша портокалов или доматен сок.
Croatian: Ne postoje dokazi o učinku paraaminosalicilatne kiseline na plodnost.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на пара-аминосалициловата киселина върху фертилитета.
Croatian: • smanjenje broja bijelih krvnih stanica,
Bulgarian: намаляване на броя на белите кръвни клетки,
Croatian: Male količine ovog lijeka distribuirane su u majčinom mlijeku i žuči.
Bulgarian: Малки количества от лекарството се разпределят в кърмата и жлъчката.
Croatian: Djelatna tvar je paraaminosalicilatna kiselina.
Bulgarian: Активното вещество е пара-аминосалицилова киселина.
Croatian: • ako bolujete od teške bolesti bubrega.
Bulgarian: ако имате тежко бъбречно заболяване.
Croatian: • povišene vrijednosti jetrenih enzima,
Bulgarian: повишени чернодробни ензими,
Croatian: Mekani omotači granula se mogu uočiti u stolici.
Bulgarian: Меките скелети на гранулите остават и могат да се видят в изпражненията.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina acetilira se u jetri i konvertira se u neaktivan metabolit, N-acetilparaaminosalicilatnu kiselinu koja nema bakteriostatski učinak.
Bulgarian: В черния дроб пара-аминосалициловата киселина се ацетилира и превръща в неактивния метаболит N-ацетил-пара-аминосалицилова киселина, лишен от бактериостатична активност.
Croatian: • smanjenje broja crvenih krvnih stanica,
Bulgarian: намаляване на броя на червените кръвни клетки,
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina može smanjiti gastrointestinalnu apsorpciju digoksina inhibirajući apsorpcijsku funkciju intestinalnih stanica.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина може да намали стомашно-чревната абсорбция на дигоксин, чрез инхибиране на всмукващата функция на чревните клетки.
Croatian: S lijekom se isporučuje i žlica za doziranje kako bi se omogućilo mjerenje doza manjih od 4g za mlađu djecu.
Bulgarian: За измерване на малки дози под 4 g за малки деца е предоставена мерителна лъжичка.
Croatian: U slučaju da utječe, prijavite to svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: В случай, че това се случи, информирайте за това Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: U niže navedenoj tablici navedene su sve nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i prema učestalosti.
Bulgarian: В таблицата по-долу всички нежелани реакции са изброени по системо-органен клас и честота.
Croatian: No, čini se da je paraaminosalicilatna kiselina slabi inhibitor DHP-a in vitro, pa nije isključeno da ima još neko dodatno mjesto djelovanja.
Bulgarian: Парааминосалициловата киселина обаче изглежда е слаб инхибитор на DHP in vitro, с което се поставя въпроса за съществуването на възможна друга мишена.
Croatian: Vrlo rijetko Bolovi u tetivama, glavobolja, smetnje vida, periferalna neuropatija, vrtoglavica
Bulgarian: Болка в сухожилията, главоболие, зрителни нарушения, периферна невропатия, замайване
Croatian: Ovaj lijek smanjuje gastrointestinalnu apsorpciju paraaminosalicilatne kiseline, te se ne smije istovremeno primjenjivati.
Bulgarian: Този лекарствен продукт намалява стомашно-чревната абсорбция на пара-аминосалициловата киселина и двете лекарства не трябва да се прилагат едновременно.
Croatian: Ako imate bilo kakvih daljnjih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Kako uzimati GRANUPAS
Bulgarian: Как да приемате GRANUPAS
Croatian: Ovaj se lijek isporučuje kao svjetlosmeđe želučanootporne granule u vrećicama.
Bulgarian: Това лекарство се предоставя под формата на светлокафяви стомашно-устойчиви гранули в сашета.
Croatian: Kako čuvati GRANUPAS
Bulgarian: Как да съхранявате GRANUPAS
Croatian: Malapsorpcijski sindrom se može razviti u bolesnika liječenih paraaminosalicilatnom kiselinom, no ovaj sindrom najčešće nije potpuno razvijen.
Bulgarian: При пациенти на лечение с пара-аминосалицилова киселина може да се развие синдром на малабсорбция, но обикновено е частичен.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka GRANUPAS
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза GRANUPAS
Croatian: • crvenilo kože ili osip,
Bulgarian: зачервяване на кожата или обрив,
Croatian: Eurocept International BV Trapgans 5
Bulgarian: Eurocept International BV
Croatian: Bolesnici s teškom bolesti bubrega akumuliraju neaktivan acetil metabolit paraaminosalicilatne kiseline.
Bulgarian: Пациентите с тежко бъбречно заболяване ще натрупат неактивния ацетилов метаболит на пара-аминосалицилова киселина.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Lucane Pharma,
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Croatian: Manje doze u djece trebaju se izmjeriti žlicom za doziranje i dati posipane na kašicu od jabuke ili jogurt.
Bulgarian: Измерването на по-малките дози при деца трябва да се извършва с помощта на мерителна лъжичка и да се приемат поръсени в ябълков сос или кисело мляко.
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, hidratizirani
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден хидратиран Дибутилсебакат
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i laktacija
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Croatian: Hipotireoza*
Bulgarian: Хипотиреоидизъм*
Croatian: Paraaminosalicilatnu kiselinu je potrebno oprezno koristiti u bolesnika s peptičkim ulkusom.
Bulgarian: Пара-аминосалицилова киселина трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с пептична язва.
Croatian: Omaglica, vestibularni sindrom
Bulgarian: Виене на свят, вестибуларен синдром
Croatian: Sindrom malapsorpcije
Bulgarian: Синдром на малабсорбция
Croatian: Uzimanje lijeka
Bulgarian: Приемайки това лекарство
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antimikobakterijski lijekovi, lijekovi za liječenje tuberkuloze, ATK oznaka: J04AA01
Bulgarian: Антимикобактериални средства, лекарства за лечение на туберкулоза ATC код:
Croatian: Isporučuje se kalibrirana mjerna žličica
Bulgarian: Предоставена е калибрирана мерителна лъжичка.
Croatian: Ako niste sigurni obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije uzimanja lijeka GRANUPAS.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете
Croatian: om prije početka liječenja i redovito tijekom liječenja, posebno kada se paraaminosalicilatna kiselinaistodobno primjenjuje s etionamidom/protionamidom.
Bulgarian: Функцията на щитовидната жлеза трябва да се наблюдава преди започване на лечението и редовно по време на лечението, и по-специално, когато парааминосалициловата киселина се прилага едновременно с етионамид/протионамид, при пациенти, коинфектирани с HIV.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Želučanootporne granule 30 vrećica
Bulgarian: Стомашно-устойчиви гранули 30 сашета
Croatian: Unutar pojedine skupine učestalosti, nuspojave su poredane od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Croatian: • čir,
Bulgarian: диария,
Croatian: Upozorenje: Ne koristite ako je vrećica nabubrila ili su granule promijenile boju iz svjetlo smeđe u tamno smeđu ili ljubičastu.
Bulgarian: Предупреждение: не използвайте, ако сашето изглежда раздуто или гранулите са загубили своя светлокафяв цвят и имат тъмнокафяв или лилав цвят
Croatian: Povišene vrijednosti alkalne fosfataze u krvi, Povišene vrijednosti transaminaza, gubitak težine
Bulgarian: Повишени нива на алкална фосфатаза и трансаминази в кръвта.
Croatian: Redovito praćenje funkcije štitnjače indicirano je za sve osobe koje imaju HIV.
Bulgarian: При всички лица с ХИВ се назначава редовно наблюдение на щитовидната жлеза .
Croatian: Hipotireoza u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om Paraaminosalicilatna kiselina može se povezati s povećanim rizikom od hipotireoze u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om . Funkciju štitnjače treba pratiti u bolesnika istodobno zaraženih HIV
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина може да се свързва с повишен риск от хипотиреоидизъм при пациенти, коинфектирани с HIV.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni paraaminosalicilatne kiseline u trudnica ograničeni.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на пара-аминосалициловата киселина при бременни жени.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 000 души):
Croatian: Kožna preosjetljivost, kožni osip
Bulgarian: Кожна свръхчувствителност, кожен обрив
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da su vrećice nabubrile ili da su granule tamno smeđe ili ljubičaste boje.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, ако забележите, че сашетата изглеждат раздути или гранулите са с тъмнокафяв или лилав цвят.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 000 osoba):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 000 души):
Croatian: Nemojte dojiti dok uzimate GRANUPAS, zato što se male količine lijeka mogu izlučiti u majčino mlijeko.
Bulgarian: Малки количества от лекарството могат да преминат в майчиното мляко.
Croatian: Bol u abdomenu, povraćanje, mučnina, nadutost, proljev, mekane stolice
Bulgarian: Коремна болка, гадене, повръщане, подуване на корема, диария, меки фекалии
Croatian: Ovojnica granula otporna na želučanu kiselinu razgrađuje se u vremenu do jedne minute u neutralnim uvjetima kakvi su prisutni u tankom crijevu ili u neutralnoj hrani.
Bulgarian: При неутрални условия, каквито са открити в тънките черва, или при прием на неутрални храни, киселинно-устойчивото покритие се разтваря в рамките на една минута.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane su s gastrointestinalnim sustavom.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са свързани със стомашно-чревния тракт.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Bulgarian: 3 СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Croatian: Jedna vrećica želučanootpornih granula sadrži 4 g paraaminosalicilatne kiseline.
Bulgarian: Всяко саше със стомашно-устойчиви гранули съдържа 4 g пара-аминосалицилова киселина.
Croatian: Nuspojava
Bulgarian: Xепатит
Croatian: Desenzibilizacija
Bulgarian: Десенсибилизация
Croatian: • krvarenje u crijevima,
Bulgarian: подуване на корема,
Croatian: Za bolesnike koji se liječe paraaminosalicilatnom kiselinom dulje od mjesec dana treba razmotriti nadomjesno liječenje vitaminom B12.
Bulgarian: Абсорбцията на витамин В12 може да бъде намалена от пара-аминосалициловата киселина поради клинично значими аномалии на еритроцитите, настъпващи след изчерпване; при пациенти, които са на терапия повече от един месец, трябва да се обмисли поддържането на нивото на витамин В12.
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗАОСВОБОЖДАВАНЕНА ПАРТИДИ
Croatian: GRANUPAS 4 g želučanootporne granule Paraaminosalicilatna kiselina
Bulgarian: ПРОДУКТ GRANUPAS 4 g стомашно-устойчиви гранули пара-аминосалицилова киселина
Croatian: • Nemojte koristiti vrećicu ako je nabubrila ili su granule promijenile boju te više nisu svjetlosmeđe boje.
Bulgarian: Не използвайте, ако сашето изглежда раздуто или гранулите са загубили своя светлокафяв цвят.
Croatian: Kutija sadrži 30 vrećica.
Bulgarian: Опаковка с30 сашета.
Croatian: • mekane stolice,
Bulgarian: меки фекалии,
Croatian: Liječenje se najčešće nastavlja tijekom 2 godine.
Bulgarian: Лечението обикновено продължава 2 години.
Croatian: Moraju primiti ukupno 150 mg po kilogramu tjelesne mase svaki dan, podijeljeno u dvije doze.
Bulgarian: Те трябва да приемат общо 150 mg на килограм телесно тегло всеки ден, разделени в две дози.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe je jedna vrećica triput na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е едно саше три пъти дневно.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Granupas koristi što je sigurnije moguće.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Granupas се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Prvo od ova dva ispitivanja obuhvatilo je 166 bolesnika oboljelih od tuberkuloze u dobi od 15 do 30 godina.
Bulgarian: Първото от тях обхваща 166 пациенти с туберкулоза на възраст от 15 до 30 години.
Croatian: U djece i adolescenata dnevna doza ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
Bulgarian: При деца и юноши дневната доза зависи от теглото им.
Croatian: Koristi od kombinacije s drugim terapijama protiv tuberkuloze dokazane su u objavljenim ispitivanjima koje je tvrtka dostavila, od kojih se dva smatraju glavnim ispitivanjima za primjenu.
Bulgarian: Ползите при комбинация с други лечения на туберкулоза са показани в публикуваните проучвания, представени от фирмата, две от които са смятани за основните проучвания за заявлението.
Croatian: PAS se u Europskoj uniji koristi mnogo godina u kombiniranom liječenju tuberkuloze.
Bulgarian: PAS е използван в продължение на много години в ЕС за комбинирано лечение на туберкулоза.
Croatian: Granupas para-aminosalicilatna kiselina
Bulgarian: Granupas para-aminosalicylic acid
Croatian: Budući da je broj bolesnika oboljelih od tuberkuloze u EU-u nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je Granupas 17. prosinca 2010. označen kao lijek za liječenje rijetkih bolesti.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с туберкулоза е малък в ЕС, болестта се счита за „рядка" и Granupas е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на17 декември 2010 г.
Croatian: Granupas ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega.
Bulgarian: Granupas не трябва да се приема от пациенти с тежко увредена бъбречна функция.
Croatian: Koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece u dobi od 28 dana starosti koji boluju od tuberkuloze rezistentne na više lijekova, u slučaju kada se kombinacije bez ovog lijeka ne mogu koristiti, zato što je bolest otporna na njih ili zbog njihovih nuspojava.
Bulgarian: Използва се в комбинация с други лекарства за лечение на възрастни и деца на възраст от 28 дни с мултирезистентна туберкулоза, когато не могат да бъдат използвани комбинации без това лекарство или защото заболяването е резистентно към тях, или поради техните нежелани реакции.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Granupas (kod više od 1 na 10 osoba) su abdominalna bol (bol u želucu), povraćanje, mučnina, napuhavanje, proljev i mekana stolica, omaglica, poremećaj u hodanju i ravnoteži, alergijske reakcije kože i osip.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Granupas (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) са коремна болка (болка в стомаха), гадене, повръщане, подуване на корема, диария и меки изпражнения, виене на свят, нарушения в походката и равновесието, и алергични кожни реакции и обрив.