FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis recomendada de Invirase es de 1000 mg de Invirase (2 comprimidos recubiertos con película de 500 mg), dos veces al día, con 100 mg de ritonavir, dos veces al día, en combinación con otros fármacos antirretrovirales.
Croatian: Preporučena doza lijeka Invirase je 1000 mg (2 x 500 mg filmom obložene tablete) dvaput na dan uz ritonavir u dozi od 100 mg dvaput na dan, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Spanish: Invirase/ritonavir puede aumentar la exposición a los alcaloides del cornezuelo de centeno y, por lo tanto, aumentar el potencial de toxicidad aguda de los alcaloides del cornezuelo de centeno.
Croatian: Invirase/ritonavir mogu povećati izloženost ergot alkaloidima te tako povećati mogućnost akutne toksičnosti ergota.
Spanish: Se recomienda monitorizar la concentración plasmática de saquinavir (ver sección 4.4).
Croatian: Preporučuje se nadzirati koncentraciju sakvinavira u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Invirase 500 mg comprimidos recubiertos con película saquinavir
Croatian: Invirase 500 mg filmom obložene tablete sakvinavir
Spanish: - ↑ 348% AUC de saquinavir.
Croatian: - Sakvinavir AUC ↑ 348%.
Spanish: Invirase/ritonavir, dosis supraterapéutica de Invirase/ritonavir y el control activo moxifloxacino en voluntarios sanos en estudios exhaustivos del intervalo QT (TQT)
Croatian: Tablica 3: Najviše prosječne vrijednosti ddQTcS† (ms) za terapijsku dozu lijekova Invirase/ritonavir, supraterapijsku dozu lijekova Invirase/ritonavir i aktivni kontrolni lijek moksifloksacin izmjerene 3. dana doziranja u zdravih dobrovoljaca u sveobuhvatnom ispitivanju QT-intervala
Spanish: ↑ de 4,7 h a 14,9 h t1/2 de midazolam No hay datos disponibles sobre el uso concomitante de saquinavir potenciado con ritonavir y midazolam intravenoso.
Croatian: Midazolam AUC ↑ 12,4 puta Midazolam Cmax ↑ 4,3 puta Midazolam t1/2 ↑ sa 4,7 h na 14,9 h Nema podataka o istodobnoj primjeni sakvinavira pojačanog ritonavirom s intravenski primijenjenim midazolamom.
Spanish: Itraconazol es un inhibidor moderadamente potente del CYP3A4.
Croatian: Itrakonazol je umjereno jak inhibitor CYP3A4.
Spanish: - ↑ 67 % AUC de saquinavir
Croatian: - Sakvinavir AUC ↑ 67%
Spanish: Interacción con efavirenz: Se ha demostrado que la combinación de saquinavir y ritonavir con efavirenz se asocia con un aumento del riesgo de toxicidad hepática; cuando saquinavir y ritonavir se administran de forma conjunta con efavirenz se debe monitorizar la función hepática.
Croatian: Interakcija s efavirenzom: pokazalo se da je kombinacija sakvinavira i ritonavira s efavirenzom povezana s povećanim rizikom za jetrenu toksičnost.
Spanish: Se evaluó el efecto del inicio del tratamiento con una pauta posológica de Invirase/ritonavir 500/100 mg dos veces al día en combinación con 2 NRTIs durante los primeros 7 días de tratamiento seguido de Invirase/ritonvair 1000/100 mg dos veces al día en combinación con 2 NRTIs en los siguientes 7 días en el intervalo QTc, farmacocinética y carga viral en un estudio abierto observacional de 2 semanas en 23 pacientes naïve infectados con VIH-1 que iniciaron el tratamiento con Invirase/ritonavir.
Croatian: Učinak započinjanja liječenja lijekovima Invirase/ritonavir režimom doziranja od 500/100 mg dvaput na dan u kombinaciji s 2 NRTI-ja tijekom prvih 7 dana liječenja, nakon kojih slijedi 7 dana liječenja lijekovima Invirase/ritonavir u dozi od 1000/100 mg dvaput na dan u kombinaciji s 2 NRTI-ja, na QTc-interval, farmakokinetiku i virusno opterećenje ocijenjen je u 2-tjednom otvorenom opservacijskom ispitivanju u 23 prethodno neliječena bolesnika s HIV-1 infekcijom koji su započinjali liječenje lijekovima Invirase/ritonavir.
Spanish: El 11% y el 18% de los sujetos en el brazo terapéutico y en el supraterapéutico, respectivamente, tuvieron un QTcS entre 450 y 480 mseg.
Croatian: U skupini koja je primala terapijske doze 11% ispitanika imalo je QTcS-interval između 450 i 480 ms, a u skupini koja je primala supraterapijske doze 18% ispitanika.
Spanish: Las concentraciones de amiodarona, flecainida o propafenona pueden aumentar cuando se administran junto con Invirase/ritonavir.
Croatian: Koncentracije amiodarona, flekainida i propafenona mogu se povisiti ako se primjenjuju istodobno s lijekovima Invirase/ritonavir.
Spanish: Invirase sólo debe administrarse en combinación con ritonavir y otros medicamentos antirretrovirales (ver sección
Croatian: Invirase se smije primjenjivati samo u kombinaciji s ritonavirom i drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 4.2).
Spanish: - Para los pacientes naïve que inician el tratamiento con Invirase/ritonavir 500/100 mg dos veces al día durante los primeros 7 días de tratamiento seguido de Invirase 1000 mg dos veces al día con ritonavir 100 mg dos veces al día después de 7 días y con un intervalo QT basal < 450 mseg, se aconseja un ECG durante el tratamiento después de aproximadamente 10 días de terapia.
Croatian: - U prethodno neliječenih bolesnika koji započinju liječenje lijekovima Invirase/ritonavir u dozi od 500/100 mg dvaput na dan tijekom prvih 7 dana liječenja, a nakon toga prelaze na dozu lijeka Invirase od 1000 mg dvaput na dan uz 100 mg ritonavira dvaput na dan, i u kojih je početni QT-interval < 450 ms, preporučuje se napraviti EKG tijekom liječenja nakon približno 10 dana terapije.
Spanish: • algunos medicamentos que afectan al sistema inmunitario - como ciclosporina, sirolimus rapamicina, tacrolimus
Croatian: • neke lijekove koji djeluju na imunološki sustav, poput ciklosporina, sirolimusa (rapamicina),
Spanish: En pacientes infectados por el VIH, Invirase o saquinavir en cápsulas blandas en combinación con ritonavir a dosis de 1000/100 mg, dos veces al día, proporciona una exposición sistémica de saquinavir similar o superior a la alcanzada con 1200 mg de saquinavir en cápsulas blandas, tres veces al día, durante un periodo de 24 horas (ver sección 5.2).
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om Invirase ili meke kapsule sakvinavira u kombinaciji s ritonavirom u dozama od 1000/100 mg dvaput na dan dovode do sustavne izloženosti sakvinaviru tijekom 24 sata koje je slično onome postignutom uz meke kapsule sakvinavira u dozi od 1200 mg triput na dan ili veće (vidjeti dio 5.2).
Spanish: • un desequilibrio de sales en sangre, especialmente bajas concentraciones sanguíneas de potasio
Croatian: • ako imate neravnotežu soli u krvi, osobito nisku razinu kalija u krvi (hipokalijemija) koju trenutno ne liječite
Spanish: (IC 90%: ↓27 - ↑ 74) ↑ 9% Cmáx de saquinavir (IC 90%: ↓27 - ↑ 61) ↓ 6% AUC de nelfinavir (IC 90%: ↓28 - ↑ 22) ↓ 5% Cmáx de nelfinavir (IC 90%: ↓23 - ↑ 16)
Croatian: - Sakvinavir AUC ↑ 13% (90% CI: 27↓ - 74↑) Sakvinavir Cmax ↑ 9% (90% CI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6% (90% CI: 28↓ - 22↑) Nelfinavir Cmax ↓ 5% (90% CI: 23↓ - 16↑)
Spanish: Se han notificado casos de aumento de hemorragias que incluyen hematomas cutáneos espontáneos y hemartrosis, en pacientes hemofílicos tipo A y B tratados con inhibidores de la proteasa (véase la sección 4.4).
Croatian: A i B liječenima inhibitorima proteaze prijavljeno je pojačano krvarenje, uključujući spontane kožne hematome i hemartrozu (vidjeti dio 4.4).
Spanish: En el ensayo MaxCmin1, la seguridad y la eficacia de 1000/100 mg de saquinavir en cápsulas blandas/ritonavir, dos veces al día, en combinación con 2 inhibidores de la transcriptasa inversa nucleosídicos (NRTIs) /inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleosídicos (NNRTIs) se comparó con 800/100 mg de indinavir/ritonavir, dos veces al día, más 2 NRTIs/NNRTIs en aproximadamente 300 sujetos (con o sin tratamiento previo con inhibidores de la proteasa).
Croatian: U ispitivanju MaxCmin1 uspoređena je sigurnost i djelotvornost mekih kapsula sakvinavira/ritonavira u dozi od 1000/100 mg dvaput na dan uz dva NRTI-ja/nenukleozidna inhibitora reverzne transkriptaze (NNRTI-ja) s indinavirom/ritonavirom u dozi od 800/100 mg dvaput na dan plus dva NRTI-ja/NNRTI-ja u više od 300 ispitanika (neliječenih i liječenih inhibitorom proteaze).
Spanish: Absorción: En pacientes adultos infectados por el VIH, Invirase en combinación con ritonavir a dosis de 1000/100 mg, dos veces al día, suministra una exposición sistémica similar o mayor que la alcanzada con 1200 mg de saquinavir en cápsulas blandas, tres veces al día, durante un periodo de 24 horas (ver Tabla 8).
Croatian: Apsorpcija: U odraslih bolesnika zaraženih HIV-om Invirase u kombinaciji s ritonavirom u dozi od 1000/100 mg dvaput na dan dovodi do sistemske izloženosti sakvinaviru tijekom 24 sata koja je slična ili veća od izloženosti postignute uz meke kapsule sakvinavira u dozi od 1200 mg triput na dan (vidjeti Tablicu 8).
Spanish: El uso concomitante de bosentán y saquinavir/ritonavir puede aumentar los niveles plasmáticos de bosentán y puede disminuir los niveles plasmáticos de saquinavir/ritonavir.
Croatian: Istodobna primjena bosentana i sakvinavira/ritonavira može povećati koncentracije bosentana u plazmi te smanjiti koncentracije sakvinavira/ritonavira u plazmi.
Spanish: Los niveles de saquinavir pueden aumentar al interrumpir la administración del Hipérico y puede ser necesario ajustar la dosis de saquinavir.
Croatian: Nakon prestanka uzimanja gospine trave koncentracija sakvinavira može se povisiti pa može biti potrebna prilagodba doze sakvinavira.
Spanish: La correspondiente CE50 ajustada al suero (50 % suero humano) varió de 25-250 nM. Aislados clínicos del VIH-2 presentaron valores de la CE50 dentro del rango de 0,3-2,4 nM.
Croatian: Odgovarajuće vrijednosti EC50 prilagođene za serum (50% humani serum) kretale su se u rasponu od 25 do 250 nM.
Spanish: Es necesario realizar una monitorización de estos fármacos inmunosupresores cuando se administren junto con Invirase/ritonavir.
Croatian: Neophodna je pažljiva kontrola terapijskih koncentracija tih imunosupresiva kad se primjenjuju istodobno s lijekovima Invirase/ritonavir.
Spanish: Los efectos adversos muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes) de saquinavir con ritonavir afectan al aparato digestivo, siendo los más frecuentes malestar, diarrea, cansancio, vómitos, flatulencia y dolor abdominal.
Croatian: Najčešće prijavljene (u više od deset na stotinu osoba) nuspojave sakvinavira koji se uzima s ritonavirom odnose se na probavni sustav, a najčešće su: mučnina, proljev, umor, povraćanje, vjetrovi i bol u trbuhu.
Spanish: En todos los pacientes naïve que recibieron la pauta posológica de Invirase/ritonavir modificada durante el periodo de tratamiento de 2 semanas se observaron descensos continuos en VIH-ARN, lo que sugiere una supresión viral de VIH durante el tiempo del estudio.
Croatian: Stalna smanjenja HIV-RNK primijećena su u svih prethodno neliječenih bolesnika koji su primali modificirani režim doziranja lijekova Invirase/ritonavir tijekom 2-tjednog razdoblja liječenja, što ukazuje na virusnu supresiju za vrijeme ispitivanja.
Spanish: Antagonista del receptor-H2 de la histamina Ranitidina (saquinavir/ritonavir)
Croatian: Antagonist histaminskih H2-receptora - Ranitidin (sakvinavir/ritonavir) - Ranitidin (nepojačani sakvinavir)
Spanish: ↓ 30% AUC de saquinavir ↓ 25% Cmáx de saquinavir ↔ Cmín de saquinavir
Croatian: Sakvinavir AUC ↓ 30% Sakvinavir Cmax ↓ 25% Sakvinavir Cmin ↔
Spanish: Se espera que el uso concomitante de alfuzosina y saquinavir/ritonavir aumente los niveles plasmáticos de alfuzosina.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena alfuzozina i sakvinavira/ritonavira povećati koncentracije alfuzozina u plazmi.
Spanish: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Croatian: Tipranavir/ritonavir (sakvinavir/ritonavir)
Spanish: Efecto del sexo tras el tratamiento con Invirase/ritonavir: Se observaron diferencias según el sexo en el estudio de bioequivalencia que comparaba Invirase 500 mg comprimidos recubiertos con película con Invirase 200 mg cápsulas duras, ambos en combinación con ritonavir.
Croatian: Utjecaj spola na liječenje lijekovima Invirase/ritonavir: Razlika s obzirom na spol opažena je u žena koje su pokazale veću izloženost sakvinaviru od muškaraca (AUC prosječno 56% viši, a Cmax prosječno 26% viši) u ispitivanju bioekvivalencije u kojemu su uspoređene Invirase 500 mg filmom obložene tablete s Invirase 200 mg tvrdim kapsulama, oboje u kombinaciji s ritonavirom.
Spanish: Osteonecrosis: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Croatian: Osteonekroza: Iako se smatra da ima više uzroka (uključujući uzimanje kortikosteroida, konzumiranje alkohola, jaku imunosupresiju, povećan indeks tjelesne mase), osteonekroza je prijavljena posebno u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili u bolesnika na dugotrajnoj kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji (CART).
Spanish: El número de pacientes con carga viral <50 copias/mL fue 9 de 13 para el mismo periodo.
Croatian: U istom je razdoblju 9 od 13 bolesnika imalo količinu virusa od < 50 kopija/ml.
Spanish: Benzodiazepinas Midazolam 7,5 mg dosis única (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Croatian: Benzodiazepini Midazolam 7,5 mg jednokratna doza (peroralno) (sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvaput na dan)
Spanish: ↑ 99 % AUC de saquinavir ↑ 106 % Cmáx de saquinavir
Croatian: - Sakvinavir AUC ↑ 99% Sakvinavir Cmax ↑ 106%
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Spanish: Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
Croatian: Flurazepam (sakvinavir/ritonavir)
Spanish: Se ha demostrado la bioequivalencia de las cápsulas duras y los comprimidos recubiertos con película de Invirase en condiciones postprandiales, cuando se administran junto con ritonavir.
Croatian: U kombinaciji s ritonavirom bioekvivalencija Invirase tvrdih kapsula i filmom obloženih tableta dokazana je u uvjetima kada se lijek uzimao uz obrok.
Spanish: Invirase/ritonavir está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática descompensada (ver secciones 4.3 y 4.4).
Croatian: Invirase/ritonavir su kontraindicirani u bolesnika s dekompenziranim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Spanish: Las concentraciones de saquinavir podrían aumentar.
Croatian: Mogu se povećati koncentracije sakvinavira.
Spanish: Triacetato de glicerol, Óxido de hierro amarillo y rojo (E172).
Croatian: Ovojnica tablete: hipromeloza, titanijev dioksid (E171), talk, glicerol triacetat, željezov oksid žuti i crveni (E172).
Spanish: ↓ 1% AUC de saquinavir ↓ 7% Cmáx de saquinavir ↔ Cmín de saquinavir
Croatian: Sakvinavir AUC ↓ 1% Sakvinavir Cmax ↓ 7% Sakvinavir Cmin ↔
Spanish: Roche Pharma AG Emil Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Alemania
Croatian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Njemačka
Spanish: Se observó una disminución del 25 % en el AUC de zidovudina (200 mg cada 8 horas) cuando se administró junto con ritonavir (300 mg cada 6 horas).
Croatian: Kad je zidovudin (200 mg svakih 8 sati) primijenjen u kombinaciji s ritonavirom (300 mg svakih 6 sati), prijavljeno je smanjenje AUC-a zidovudina za 25%.
Spanish: Asimismo, se debe advertir a los pacientes que pueden experimentar reacciones adversas asociadas a la medicación administrada de forma conjunta.
Croatian: Bolesnike treba uputiti i da će možda imati nuspojave povezane s istodobno primijenjenim lijekovima.
Spanish: Cómo tomarlo
Croatian: Kako uzimati lijek
Spanish: En el estudio MaxCmin2, la seguridad y la eficacia de 1000/100 mg de saquinavir en cápsulas blandas/ritonavir, dos veces al día, más 2 NRTIs/NNRTIs se comparó con 400/100 mg de lopinavir/ritonavir, dos veces al día, más 2 NRTIs/NNRTIs en 324 sujetos (con o sin tratamiento previo con inhibidores de la proteasa).
Croatian: U ispitivanju MaxCmin2 uspoređena je sigurnost i djelotvornost mekih kapsula sakvinavira/ritonavira u dozi od 1000/100 mg dvaput na dan uz dva NRTI-ja/NNRTI-ja s lopinavirom/ritonavirom u dozi od 400/100 mg dvaput na dan uz dva NRTI-ja/NNRTI-ja u 324 ispitanika (neliječenih i liječenih inhibitorom proteaze).
Spanish: Antihistamínicos Terfenadina Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Croatian: Antihistaminici Terfenadin Astemizol (sakvinavir/ritonavir)
Spanish: Somnolencia, convulsiones Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često dispneja
Spanish: Se espera que el uso concomitante de salmeterol y saquinavir/ritonavir aumente los niveles plasmáticos de salmeterol.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena salmeterola i sakvinavira/ritonavira povećati koncentracije salmeterola u plazmi.
Spanish: La dexametasona induce al CYP3A4 y puede disminuir las concentraciones de saquinavir.
Croatian: - Deksametazon inducira aktivnost CYP3A4 te može sniziti koncentracije sakvinavira.
Spanish: Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd o saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid o saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
Croatian: Efavirenz 600 mg jedanput na dan (sakvinavir/ritonavir 1600/200 mg jedanput na dan, ili sakvinavir/ritonavir 1000/100 mg dvaput na dan, ili sakvinavir/ritonavir 1200/100 mg jedanput na dan)
Spanish: Efecto de la comida: En un estudio cruzado con 22 pacientes infectados por VIH tratados con Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg dos veces al día, que recibieron tres dosis consecutivas bajo condiciones de ayuno o después de una comida con alto contenido en grasas e hipercalórica (46 g de grasa, 1091 Kcal), los valores de AUC0-12, Cmax y Cmin de saquinavir en condiciones de ayuno fueron un 70 % más bajos que con una comida con alto contenido en grasas.
Croatian: Utjecaj hrane: u ukriženom su ispitivanju 22 bolesnika zaražena HIV-om liječena lijekovima Invirase/ritonavir u dozi od 1000 mg/100 mg dvaput na dan te su primili tri uzastopne doze natašte ili nakon visokokaloričnog obroka s visokim udjelom masnoća (46 g masti, 1091 kcal).
Spanish: Las siguientes reacciones adversas, con al menos una posible relación con saquinavir potenciado con ritonavir, fueron notificadas con más frecuencia: náuseas, diarrea, fatiga, vómitos, flatulencias y dolor abdominal.
Croatian: Najčešće prijavljeni neželjeni događaji koji se mogu povezati s primjenom sakvinavira pojačanog ritonavirom (tj. nuspojave) su: mučnina, proljev, umor, povraćanje, flatulencija i bol u abdomenu.
Spanish: Pacientes estables con Invirase potenciado con ritonavir y que requieran medicación concomitante que pueda aumentar la exposición a saquinavir o pacientes con medicación que pueda aumentar la exposición a saquinavir y que requieran de forma concomitante Invirase potenciado con ritonavir cuando no haya alternativas terapéuticas disponibles y el beneficio supere el riesgo:
Croatian: Bolesnici koji su stabilni na liječenju lijekom Invirase pojačanim ritonavirom i trebaju istodobno uzimati lijekove koji mogu povećati izloženost sakvinaviru ili bolesnici koji se liječe lijekovima koji mogu povećati izloženost sakvinaviru i trebaju istodobno uzimati Invirase pojačan ritonavirom, kada nema terapijske alternative i korist od liječenja nadmašuje rizike: - Prije započinjanja istodobnog liječenja treba napraviti EKG: bolesnici s QT-intervalom > 450 ms ne smiju započeti istodobno liječenje (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Se recomienda el seguimiento estrecho de la seguridad (incluyendo signos de arritmia cardiaca) y de la respuesta virológica debido a la mayor variabilidad de la exposición en esta población (ver secciones 4.2 y 4.4).
Croatian: Zbog veće varijabilnosti izloženosti u ovoj populaciji bolesnika preporučuje se poman nadzor sigurnosti primjene (uključujući znakove srčane aritmije) i virološkog odgovora (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Spanish: Toma de Invirase con otros medicamentos
Croatian: Drugi lijekovi i Invirase
Spanish: Se recomienda monitorizar la toxicidad de saquinavir (ver sección 4.4).
Croatian: Preporučuje se nadzor zbog moguće toksičnosti sakvinavira (vidjeti dio 4.4).
Spanish: - Nevirapina (saquinavir no potenciado)
Croatian: - Nevirapin (nepojačani sakvinavir)
Spanish: No se han estudiado los efectos de Invirase sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Croatian: Nije ispitan utjecaj lijeka Invirase na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Spanish: Puede ser necesario monitorizar la concentración plasmática de saquinavir.
Croatian: Možda će biti indicirano praćenje koncentracija sakvinavira u plazmi.
Spanish: Se dispone de datos limitados obtenidos de dos ensayos en los que se evaluó la seguridad de saquinavir en cápsulas blandas (1000 mg, dos veces al día), usado en combinación con dosis bajas de ritonavir (100 mg, dos veces al día) en 311 pacientes durante 48 semanas como mínimo.
Croatian: Dostupni su malobrojni podaci iz dvaju kliničkih ispitivanja u kojima je na uzorku od 311 bolesnika ispitivana sigurnost primjene meke kapsule sakvinavira (1000 mg dvaput na dan) u kombinaciji s niskom dozom ritonavira (100 mg dvaput na dan) tijekom najmanje 48 tjedana.
Spanish: La rifampicina está contraindicada en combinación con Invirase/ritonavir (ver sección 4.3).
Croatian: Rifampicin je kontraindiciran u kombinaciji s lijekovima Invirase/ritonavir (vidjeti dio 4.3).
Spanish: No existen datos clínicos de la combinación de saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid y atazanavir.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci za kombinaciju sakvinavira/ritonavira 1000/100 mg dvaput na dan s atazanavirom.
Spanish: Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina, Croscarmelosa sódica, Povidona,
Croatian: Jezgra tablete: celuloza, mikrokristalična, karmelozanatrij, umrežena, povidon, laktoza hidrat, magnezijev stearat.
Spanish: ↑ 50% de saquinavir (zumo de pomelo de concentración normal)
Croatian: - Sakvinavir ↑ 50% (sok od grejpa normalne jačine) - Sakvinavir ↑ 100% (sok od grejpa dvostruke jačine)
Spanish: La pimozida es un sustrato de CYP3A4 y está asociada con la prolongación de QT,
Croatian: Pimozid je supstrat CYP3A4 i povezuje se s produljenjem QT intervala.
Spanish: La influencia de Invirase sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es reducida.
Croatian: Invirase može imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Rilpivirina
Croatian: Rilpivirin
Spanish: Aumento de alanina aminotransferasa, aumento de aspartato aminotransferasa, aumento de la lipoproteína de baja densidad
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo često povišene vrijednosti alanin aminotransferaze, povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze, povišene vrijednosti lipoproteina niske gustoće često povišene vrijednosti bilirubina u krvi, povišene vrijednosti amilaze u krvi manje često hepatitis, žutica
Spanish: - Halofantrina Pentamidina Esparfloxacino (saquinavir/ritonavir)
Croatian: - Halofantrin Pentamidin Sparfloksacin (sakvinavir/ritonavir)
Spanish: Se recomienda monitorizar la neutropenia y los niveles de enzimas hepáticos debido a un aumento esperado en la exposición a rifabutina.
Croatian: Budući da se očekuje povećana izloženost rifabutinu, preporučuje se praćenje zbog mogućega razvoja neutropenije te nadzor razina jetrenih enzima.
Spanish: La administración conjunta de ácido fusídico con Invirase/ritonavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas tanto de ácido fusídico como de saquinavir/ritonavir.
Croatian: Istodobna primjena fusidatne kiseline i lijekova Invirase/ritonavir može povećati koncentracije fusidatne kiseline i sakvinavira/ritonavira u plazmi
Spanish: 600 mg de Invirase (cápsula dura) tid
Croatian: 600 mg tid
Spanish: La eritromicina es sustrato de CYP3A4 y está asociada con una prolongación de QT
Croatian: Eritromicin je supstrat CYP3A4 i povezuje se s produljenjem QT intervala.
Spanish: sugieren un posible aumento de 3-4 veces de los niveles plasmáticos de midazolam.
Croatian: Ispitivanja drugih modulatora CYP3A i intravenski primijenjenog midazolama ukazuju na moguć porast koncentracije midazolama u plazmi za 3-4 puta.