FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: HEPES (ácido N-(2-hidroxietil)piperazina-N'-2-etanossulfónico) Hidróxido de sódio
Icelandic: HepES N- (2-hýdroxýetýl) píperasín-N '(2-etansúlfonsýra) Natríumhýdroxíð
Portuguese: Estas propriedades farmacodinâmicas também podem ser relevantes para as células estaminais mesenquimais derivadas do cordão umbilical equino (EUC-MSC), mas não foram demonstradas em estudos de propriedade industrial realizados com o medicamento.
Icelandic: Þessi lyfhrif gætu hugsanlega líka átt við stofnfrumur úr naflastreng hrossa (EUC-MSCS) en ekki hefur verið sýnt fram á það í rannsóknum sem gerðar hafa verið á lyfinu.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL: {dia/mês/ano}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist: {dagur/mánuður/ár}
Portuguese: A data de início do esquema de reporte (Dia 0) será a data da primeira libertação de um lote que tenha sido testado com o ensaio de potência atualizado e validado.
Icelandic: Upphafsdagur skýrslugjafar (dagur 0) skal vera dagsetning fyrstu lokasamþykktar framleiðslulotu sem prófuð hefur verið með uppfærðri og gildaðri mæliaðferð á virkni.
Portuguese: Trolox (ácido 6-hidroxi-2,5,7,8-tetrametilcromano-2-carboxílico) Água para preparações injetáveis
Icelandic: Trolox (6-hýdroxý-2, 5, 7, 8-tetrametýlchroman-2-karboxýlsýra) Vatn fyrir stungulyf
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Portuguese: Dextrose
Icelandic: Dextrósi
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado deve realizar as atividades e intervenções de farmacovigilância necessárias, conforme descritas no plano de gestão de risco acordado e em quaisquer atualizações subsequentes acordadas do plano de gestão de risco.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal framkvæma nauðsynlega lyfjagátarstarfsemi og inngrip sem tilgreind eru í samþykktri áætlun um áhættustjórnun og síðari uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun.
Portuguese: Adenosina
Icelandic: Adenósín
Portuguese: A fim de recolher dados de campo adicionais, relacionados tanto com a segurança como com a eficácia de lotes que tenham sido libertados através da utilização do ensaio de potência atualizado, o titular da Autorização de Introdução no Mercado deve realizar e apresentar os resultados de um estudo de vigilância.
Icelandic: Í því skyni að safna frekari vettvangsgögnum, bæði varðandi öryggi og verkun, úr þeim framleiðslulotum sem samþykktar hafa verið á grundvelli uppfærðra mælinga á virkni, skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður eftirlitsrannsóknar.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando reação(ões) adversa(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Portuguese: As células estaminais mesenquimais têm propriedades imunomoduladoras e anti-inflamatórias que podem ser atribuídas à sua atividade parácrina, por ex., secreção de prostaglandina E2 (PGE2), e podem possuir propriedades regenerativas dos tecidos.
Icelandic: Bandvefsstofnfrumur hafa ónæmistemprandi og bólgueyðandi eiginleika sem gætu verið rakin til staðboðefna eiginleika þeirra, til dæmis prostaglandín (PGE2) seytingar, og búa yfir eiginleikum til að endurnýja vef.
Portuguese: Num caso, foi necessário tratamento sintomático (AINE).
Icelandic: Í einu tilviki var nauðsynlegt að meðhöndla einkennin (NSAID).
Portuguese: Deve ser tomada precaução para evitar autoinjeções acidentais.
Icelandic: Gæta skal varúðar til að forðast að sprauta sjálfan sig fyrir slysni.
Portuguese: A colocação correta da agulha é fundamental para evitar a injeção acidental nos vasos sanguíneos e o risco associado de trombose.
Icelandic: Mikilvægt er að nálin sé rétt staðsett til að koma í veg fyrir innspýtingu í blóðæðar fyrir slysni og meðfylgjandi hættu á segamyndun.
Portuguese: Frasco para injetáveis de olefina cíclica fechado com uma rolha de borracha bromobutílica e uma cápsula de alumínio «flip-off».
Icelandic: Hettuglas úr hringlaga ólefíni sem er lokað með brómóbútýl-gúmmítappa og afrífanlegri álhettu.
Portuguese: Considera-se que a substância ativa, as células estaminais mesenquimais, não é abrangida pelo âmbito de aplicação do Regulamento LMR, uma vez que é abrangida pela inclusão das células estaminais na lista de substâncias consideradas como não abrangidas pelo âmbito de aplicação do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Icelandic: Virka efnið, bandvefsstofnfrumur, telst falla utan reglugerðar um gildi fyrir hámark lyfjaleifa þar sem það fellur undir upptalninguna stofnfrumur í lista yfir efni sem eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote: {número}
Icelandic: LOTUNÚMER Lot: {númer}
Portuguese: Agite suavemente antes de utilizar para garantir que o conteúdo está bem misturado.
Icelandic: Þyrlið lausninni varlega fyrir notkun til að tryggja að innihald blandist vel saman.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de eficácia relativos ao tratamento em mais de uma articulação artrítica ao mesmo tempo.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun við meðferð á fleiri en einum lið samtímis.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote: {número}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot: {númer}
Portuguese: Células estaminais mesenquimais do cordão umbilical equino (EUC-MSC) 15x106 Excipientes:
Icelandic: Bandvefsstofnfrumur úr naflastreng hrossa (EUC-MSCs) 15x10
Portuguese: O medicamento veterinário demonstrou ser eficaz em cavalos afetados por osteoartrite na articulação metacarpofalângica, na articulação interfalângica distal e na articulação tarsometatársica/intertársica distal.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að dýralyfið virkar á slitgigt í hrossum í kjúkulið (metacarpo-phalangeal), hóflið (distal interphalangeal) og neðsta lið hækilliðaraðar/miðlið hækiliðaraðar (tarsometatarsal / distal intertarsal).
Portuguese: Cloreto de magnésio
Icelandic: Magnesíum klóríð
Portuguese: A fim de continuar a apoiar a ligação entre a produção de PGE2 e um efeito terapêutico clinicamente relevante, o titular da Autorização de Introdução no Mercado deve realizar e submeter ao CVMP/EMA um ensaio de potência atualizado e validado (um modelo in vitro específico para o medicamento veterinário) para avaliação antes da libertação do lote e da colocação do medicamento veterinário no mercado.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal, í því skyni að styðja frekar tengslin á milli myndunar á prostaglandíni (PGE2) og meðferðaráhrifa sem skipta máli klínískt, framkvæma og leggja fram uppfærða og gildaða mæliaðferð á virkni (in vitro líkan sem er sértækt fyrir lyfið) til Sérfræðinganefndar Lyfjastofnunar Evrópu um dýralyf (CVMP/EMA) til mats áður en lokasamþykki er veitt og lyfið sett á markað.
Portuguese: Desconhece-se até que ponto as EUC-MSC deste medicamento veterinário persistem após a administração intra-articular a cavalos, uma vez que não foram realizados estudos de biodistribuição de propriedade industrial com HorStem.
Icelandic: Ekki er vitað í hve miklum mæli bandvefsstofnfrumur úr naflastreng hrossa eru til staðar eftir inndælingu í lið hrossa, þar sem engar rannsóknir á líffræðilegri dreifingu HorStem hafa verið gerðar.
Portuguese: Observou-se remissão completa nas duas semanas seguintes, sem qualquer tratamento sintomático.
Icelandic: Algjör bati náðist á næstu tveimur vikum án nokkurrar einkennameðferðar.
Portuguese: Lave as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Portuguese: Em caso de inflamação grave, poderá ser necessária a administração de um tratamento sintomático com antiinflamatórios não esteroides (AINE).
Icelandic: Ef alvarleg bólga myndast, gæti reynst nauðsynlegt að veita einkennameðferð með bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID).
Portuguese: A administração intra-articular de duas doses (30x106/2 ml) de HorStem a cavalos saudáveis com 4 ou mais anos de idade levou a claudicação em 5/6 animais e a sinais de inflamação em todos os animais.
Icelandic: 6/2ml) af HorStem sem gefinn var fjögurra vetra gömlum hrossum og eldri heilbrigðum hrossum í lið, olli helti hjá fimm af sex hrossum og bólgum í öllum dýrunum.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de eficácia relativos ao tratamento de outras articulações.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um verkun við meðferð í öðrum liðum.
Portuguese: Observouse remissão completa no espaço de 3 dias, sem qualquer tratamento sintomático.
Icelandic: Einkennin hurfu algjörlega innan þriggja daga án nokkurrar einkennameðferðar.
Portuguese: Foram notificados casos de sinovite aguda com início agudo de claudicação grave, derrame articular e dor à palpação 24 horas após a administração do medicamento veterinário.
Icelandic: Bráð liðhimnubólga með skyndilegri, mikilli helti, útflæði í lið og verkir við þreifingu hafa komið fram 24 klukkustundum eftir lyfjagjöf.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 1 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO HorStem suspensão injetável para cavalos
Icelandic: HEITI DÝRALYFS HorStem stungulyf, dreifa fyrir hross
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou nos esgotos domésticos.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Portuguese: Muito frequente:
Icelandic: Mjög algengar:
Portuguese: 15x106 células estaminais mesenquimais do cordão umbilical equino por ml
Icelandic: 15x10 6/ml af bandvefsstofnfrumum úr naflastreng hrossa
Portuguese: Agitar suavemente antes de utilizar para garantir que o conteúdo está bem misturado.
Icelandic: Þyrlið lausninni varlega fyrir notkun til að tryggja innihald blandist vel saman.
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado por via intra-articular apenas por um médico veterinário, tomando precauções especiais para garantir a esterilidade do processo de injeção.
Icelandic: Aðeins dýralæknir skal annast lyfjagjöf í lið og gera sérstakar ráðstafanir til að tryggja dauðhreinsun í lyfjagjafaferlinu.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu og við mjólkurgjöf
Portuguese: A colocação intra-articular deve ser confirmada pelo aparecimento de líquido sinovial no canhão da agulha.
Icelandic: Staðsetning inndælingar í lið skal staðfest með liðvökva í sprautustútnum.
Portuguese: Foi observado um aumento da claudicação ligeira 24 horas após a administração de HorStem.
Icelandic: Aukningar á vægri helti hefur orðið vart 24 klukkustundum eftir HorStem-gjöf.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA E QUALITATIVA Cada dose de 1 ml contém:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos secundários, mesmo que não estejam mencionados neste folheto , ou caso pense que o medicamento não funcionou corretamente, informe o seu médico veterinário.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Portuguese: E-mail:
Icelandic: Sími:
Portuguese: As reações adversas nos outros cavalos desapareceram espontaneamente num período máximo de 21 dias; a claudicação durou até três dias.
Icelandic: Aukaverkanir í hinum hrossunum rénuðu af sjálfu sér innan 21 dags.
Portuguese: Muito Frequentes
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
Portuguese: Cloreto de cálcio
Icelandic: Kalsíum klóríð
Portuguese: Foi observado derrame articular moderado sem claudicação associada 24 horas após a administração de HorStem.
Icelandic: Dálítið útflæði í lið sem veldur ekki helti, hefur greinst 24 klukkustundum eftir HorStem-gjöf.
Portuguese: O medicamento veterinário só deve ser administrado por um médico veterinário.
Icelandic: Aðeins dýralæknir má annast lyfjagjöf.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: HorStem suspensão injetável para cavalos
Icelandic: HorStem stungulyf, dreifa fyrir hross
Portuguese: Dimensão da embalagem:: caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis contendo 1 ml.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi sem inniheldur 1 ml.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Cada frasco para injetáveis contém:
Icelandic: VIRK/T INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hvert hettuglas inniheldur:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR)
Portuguese: 2 (2 x 1) frascos para injetáveis + 2 (2 x 1) seringas +2 (2 x 1) agulhas + 2 (2x1) adaptadores para frascos para injetáveis + 4 (2 x 2) compressas embebidas em álcool (embalagem múltipla)
Icelandic: 0,8 ml (40 mg/0,8ml) 2 (2 x 1) hettuglös + 2(2 x 1) sprautur + 2(2 x 1) nálar + 2(2 x 1) sæft millistykki + 4(2 x 2) sprittþurrkur (fjölpakkning)
Portuguese: Idade superior a 65 anos
Icelandic: Eldri en 65 ára
Portuguese: Estes materiais NUNCA devem ser reutilizados.
Icelandic: Það má ALDREI nota þau aftur.
Portuguese: Este passo é importante para obter a dose apropriada.
Icelandic: Þetta skref er mikilvægt til þess að fá réttan skammt.
Portuguese: Também é normal que veja uma ou mais bolhas de ar.
Icelandic: Það er einnig eðlilegt að sjá loftbólur.
Portuguese: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Alemanha
Icelandic: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Þýskaland
Portuguese: No entanto, alguns podem ser graves e requerer tratamento médico urgente.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
Portuguese: • terem passado 10 segundos,
Icelandic: 10 sekúndur eru liðnar
Portuguese: ASAS Remissão Parcial BASDAIb 50
Icelandic: ASAS Partial Remission BASDAIb 50
Portuguese: Se observar novamente bolhas de ar na solução, pode repetir este passo mais 3 vezes.
Icelandic: Ef það eru enn loftbólur í lausninni má endurtaka þetta skref allt að þrisvar sinnum.
Portuguese: • NÃO injete através da roupa.
Icelandic: EKKI gefa lyfið gegnum föt.
Portuguese: c NE = não estimável.
Icelandic: c NE = ekki hægt að meta.
Portuguese: [Texto apresentado no tabuleiro dentro da caixa:] Hulio
Icelandic: [Texti á lyfjabakka inni í öskju:] Hulio
Portuguese: Tenha cuidado para o não deixar cair.
Icelandic: Farið varlega þannig að það detti ekki.
Portuguese: Hulio é disponibilizado em embalagens contendo 1 ou 2 caixas.
Icelandic: Hulio fæst í pakkningu sem inniheldur 1 eða 2 öskjur.
Portuguese: Hulio é usado habitualmente com metotrexato.
Icelandic: Yfirleitt er Hulio notað með metotrexati.
Portuguese: • dor nos ossos e músculos.
Icelandic: verkir í beinum og vöðvum.
Portuguese: Continue a pressionar o corpo da caneta contra o local da injeção até ocorrer uma ou todas as situações seguintes:
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta pennanum á inndælingarstað þar til eitt eða allt af eftirtöldu hefur átt sér stað:
Portuguese: Resposta clínica (CR-100)
Icelandic: Klínísk svörun (CR-100)
Portuguese: Passo 8
Icelandic: Skref 8
Portuguese: O Cartão de Segurança do Doente (adulto e pediátrico) deve incluir os seguintes elementos-chave:
Icelandic: Áminningarkort fyrir sjúkling (fyrir fullorðna og börn) ætti að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Portuguese: ASDAS Doença Inativa PCR-asd, f, g
Icelandic: Disease hs-CRPd,f,g
Portuguese: • inchaço da face, mãos ou pés;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum eða á fótum
Portuguese: > 32 semanas
Icelandic: >32 vikur
Portuguese: • dor de pescoço e de costas;
Icelandic: verkir í hálsi eða baki
Portuguese: No caso de sofrer de doença de Crohn receberá primeiro outros medicamentos.
Icelandic: Ef þú ert með Crohns sjúkdóm færðu fyrst önnur lyf.
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem ser potencialmente fatais.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessar sýkingar verið lífshættulegar.
Portuguese: Antes de começar
Icelandic: Þegar fyrstu
Portuguese: Leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar vandlega og fylgið þeim síðan lið fyrir lið.
Portuguese: Tenha cuidado para não esguichar a solução nos olhos.
Icelandic: Gætið þess að vökvinn sprautist ekki í augun.
Portuguese: Para o ajudar a lembrar-se em que dia(s) Hulio deve ser injetado, poderá ser útil anotá-lo num calendário ou num diário.
Icelandic: Til að minna þig á hvaða dag á að gefa Hulio gæti reynst gagnlegt að skrifa áminningu í dagatal eða dagbók.
Portuguese: ≥ 30% Redução da dor na peleb
Icelandic: ≥30% minnkun á verk í húðb
Portuguese: Passo 2 - Lave as mãos Lave muito bem as mãos com água e sabão.
Icelandic: Skref 2 - Handþvottur Þvoðu hendur vandlega með sápu og vatni.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107c(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Portuguese: Não tente autoinjetar-se antes de estar certo de ter compreendido o modo de preparar e administrar a injeção.
Icelandic: Reyndu ekki inndælingu fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig á að undirbúa og framkvæma inndælinguna.
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos UC-I e UC-II tiveram a opção de serem envolvidos num estudo de extensão de fase aberta a longo prazo (UC-III).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Portuguese: O adalimumab foi estudado em 9.506 doentes no âmbito de ensaios principais controlados e de fase aberta até 60 meses ou mais.
Icelandic: Adalimumab var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
Portuguese: A melhoria da qualidade de vida foi avaliada até à Semana 156 (36 meses) e a melhoria foi mantida durante este período de tempo.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
Portuguese: Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Icelandic: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Portuguese: NÃO tente inserir novamente o êmbolo branco.
Icelandic: EKKI reyna að setja hvítu stimpilstöngina inn aftur.
Portuguese: se o fizer pode danificar a agulha.
Icelandic: Það gæti skaðað nálina.
Portuguese: • olhos secos, boca seca;
Icelandic: þurr augu, þurr munnur
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Mylan EPD bvba/sprl
Icelandic: Mylan EPD bvba/sprl
Portuguese: O programa educacional consiste num Cartão de Segurança do Doente.
Icelandic: Fræðsluáætlunin samanstendur af Áminningarkorti fyrir sjúklinga.
Portuguese: Não misture a solução de Hulio com qualquer outro medicamento.
Icelandic: Hulio lausn má ekki blanda saman við önnur lyf.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de setembro de 2018
Icelandic: 17. september 2018
Portuguese: • o indicador laranja ter parado e bloqueado totalmente a janela de visualização.
Icelandic: Appelsínuguli vísirinn hefur stöðvast og fyllir algjörlega út í gluggann.
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson;
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni
Portuguese: Hulio em associação com metotrexato está indicado:
Icelandic: Hulio ásamt metotrexati er ætlað til:
Portuguese: NA NA NA 9,5% 41,5%
Icelandic: NA 9,5% 41,5%
Portuguese: Cada embalagem destina-se apenas a uma única utilização.
Icelandic: Hver pakkning er aðeins einnota
Portuguese:  De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu Hulio durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam Hulio.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið Hulio á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúkdóm sem ekki fengu Hulio.
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/lágmark og ≥2-stiga ávinningur (%)
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol (E420).
Icelandic: Lyfið inniheldur sorbitól (E420).
Portuguese: Escala Total de Sharp
Icelandic: Heildar Sharp skor
Portuguese: Deste modo deve-se ter em conta precaução adicional ao considerar o tratamento com adalimumab nestes doentes (ver secção 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með adalimumabi hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Entre estes, 109 doentes (63,7%) apresentaram remissão aos 10 anos.
Icelandic: Meðal þeirra var greint frá að 109 þátttakendur (63,7%) væru í sjúkdómshléi eftir 10 ár.
Portuguese: O adalimumab não foi estudado nesta população de doentes.
Icelandic: Adalimumab hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Hulio diminui o processo inflamatório destas doenças.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, dregur Hulio úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Portuguese: Se a sua criança parar de utilizar Hulio
Icelandic: Ef barnið hættir að nota Hulio
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Portuguese: A terapêutica combinada para além das 12 Semanas não resultou em significativamente mais respostas (ver secção 4.2).
Icelandic: Meðferð lengur en í 12 vikur leiddi ekki til marktækt betri svörunar (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Cada embalagem contém:
Icelandic: Hvor pakkning inniheldur:
Portuguese: A percentagem de doentes tratados com adalimumab que atingiram respostas ACR 20, 50 e 70 foi consistente em todos os estudos AR I, II e III.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með adalimumab og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Hulio.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Hulio er notað.
Portuguese: IC 95% para TRa
Icelandic: CI 95% fyrir HRa
Portuguese: • 1 seringa (1)
Icelandic: 1 sprauta (1)
Portuguese: SPARCCh RMN Articulações sacroíliacasd, i
Icelandic: SPARCCh MRI Sacroiliac Jointsd,i
Portuguese: Semana 26 Semana 52 1 p valor para comparação Dose Padrão versus Baixa Dose.
Icelandic: Vika 26 Vika 52 1 p gildi fyrir samanburð á hefðbundnum skömmtum og lágskömmtum.
Portuguese: • Em alguns doentes o organismo pode ser incapaz de produzir suficientes células sanguíneas que combatam infeções ou ajudem a parar hemorragias.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Hulio.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eða lengur eftir síðustu meðferð með Hulio.
Portuguese: Passo 11 - Verifique e ajuste a dose prescrita
Icelandic: Skref 11 - Athugið og stillið ávísaðan skammt