FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common adverse reactions observed with Skilarence in the Phase III clinical study (1102) in psoriasis patients were gastrointestinal events (62.7%), flushing (20.8%) and lymphopenia (10.0%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos pastebėtos III fazės klinikiniame Skilarence tyrime (1102), kuriame dalyvavo psoriaze sergantys pacientai, buvo virškinimo trakto reiškiniai (62,7 %), staigus veido paraudimas (20,8 %) ir limfocitopenija (10,0 %).
English: If you have severe side effects after an increase in dose, your doctor may recommend that you temporarily go back to the last dose.
Lithuanian: Jei padidinus dozę Jums pasireikš sunkus šalutinis poveikis, gydytojas gali Jums rekomenduoti laikinai grįžti prie prieš tai vartotos dozės.
English: 40, 70, 90, 100, 120, 180, 200, 240, 300, 360 and 400 gastro-resistant tablets in PVC/PVDC-aluminium blister packs.
Lithuanian: 40, 70, 90, 100, 120, 180, 200, 240, 300, 360 arba 400 skrandyje neirių tablečių PVC/PVDCaliuminio lizdinėse plokštelėse.
English: Tablet strength
Lithuanian: Tabletės stiprumas
English: More than 90% of these diarrhoea events were of mild to moderate severity (see section 4.4).
Lithuanian: Daugiau nei 90 % šių viduriavimo reiškinių buvo lengvi ir vidutinio sunkumo (žr. 4.4 skyrių).
English: Based on the pharmacology of dimethyl fumarate, a need for dose adjustment in the elderly is not expected.
Lithuanian: Remiantis dimetilfumarato farmakologija manoma, kad senyvo amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia.
English: Ronda General Mitre, 151 E-08022 Barcelona Spain
Lithuanian: Ronda General Mitre, 151 E-08022 Barcelona Ispanija
English: The inflammatory cytokine production is reduced with induction of proapoptotic events, inhibition of keratinocyte proliferation, reduced expression of adhesion molecules, and diminished inflammatory infiltrate within psoriatic plaques.
Lithuanian: Sumažėja uždegiminių citokinų gamyba, indukuojami pro-apoptoziniai reiškiniai, slopinama keratinocitų priliferacija, sumažėja adhezinių molekulių ekspresija ir sumažinami uždegiminiai infiltratai psoriazės plokštelėse.
English: The plasma protein binding of monomethyl fumarate is around 50%.
Lithuanian: Monometilfumarato prisijungimas prie plazmos baltymo yra maždaug 50 %.
English: Dizziness*
Lithuanian: Svaigulys*
English: Other haematological disorders
Lithuanian: Kiti hematologiniai sutrikimai
English: After clinically relevant improvement of the skin lesions has been achieved, consideration should be given to gradual reduction of the daily dose of Skilarence to the maintenance dose required by the individual.
Lithuanian: Pasiekus kliniškai reikšmingą odos pažeidimų pagerėjimą, turi būti apgalvota ar nereikėtų laipsniškai mažinti Skilarence paros dozės iki individui reikalingos palaikomosios dozės.
English: If you take more Skilarence than you should If you think you have taken too many Skilarence tablets, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Skilarence dozę Jeigu manote, kad suvartojote per daug Skilarence tablečių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Superiority testing vs placebo PASI 75, n (%) p-value a a
Lithuanian: Pranašumo prieš placebą tyrimas PASI 75, n (%) p-vertė
English: Fertility There are no human or animal data on the effects of Skilarence on fertility.
Lithuanian: Duomenų apie Skilarence poveikį žmonių arba gyvūnų vaisingumui nėra.
English: Some of these side effects, such as reddening of the face or body (flushing), diarrhoea, stomach problems and nausea usually improve as you continue treatment.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis, pvz., staigus veido ar kūno paraudimas, viduriavimas, skrandžio sutrikimai ir pykinimas, paprastai pagerėja tęsiant gydymą.
English: After oral administration, dimethyl fumarate is not detected in plasma because it is rapidly hydrolysed by esterases to its active metabolite monomethyl fumarate.
Lithuanian: Suvartojus per burną, dimetilfumaratas neaptinkamas plazmoje, nes yra esterazių greitai hidrolizuojamas į jo aktyvųjį metabolitą monometilfumaratą.
English: 9/L were observed in 1/29 (3.5%) patient at 6 months and 0/28 (0%) at 12 months after stopping treatment.
Lithuanian: 9/l praėjus 6 mėnesiams po gydymo nutraukimo nustatytas 1/29 (3,5 %) pacientų, o praėjus 12 mėnesių - 0/28 (0 %).
English: In the clinical study a total of 20.8% of patients receiving Skilarence experienced flushing, which was mild in the majority of cases (see section 4.4).
Lithuanian: Klinikiniame tyrime staigus paraudimas pasireiškė iš viso 20,8 % pacientų, vartojusių Skilarence; paraudimas dažniausiai buvo lengvas (žr. 4.4 skyrių).
English: Prior and concomitant treatment with immunosuppressive or immunomodulating therapies Limited data are available on the efficacy and safety of Skilarence in patients who have been previously treated with other immunosuppressive or immunomodulating therapies.
Lithuanian: Anksčiau taikyta ir tuo pačiu metu taikoma imunosupresinė arba imunomoduliacinė terapija Nedaug duomenų yra turima apie Skilarence veiksmingumą ir saugumą pacientams, kuriems anksčiau buvo taikyta kita imunosupresinė arba imunomoduliacinė terapija.
English: Published clinical experience with dimethyl fumarate-containing products shows that individual episodes of flushing usually begin shortly after taking the tablets and resolve within a few hours.
Lithuanian: Publikuoti klinikinės patirties rezultatai su produktais, kurių sudėtyje buvo dimetilfumarato, rodo, kad atskiri veido paraudimo epizodai dažniausiai prasideda netrukus po tablečių pavartojimo ir per kelias valandas praeina.
English: During the Phase III placebo-controlled clinical trial, renal function was not seen to deteriorate during therapy across treatment groups.
Lithuanian: III fazės placebu kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu inkstų veiklos pablogėjimo gydymo grupėse nestebėta.
English: Skilarence tablets must be swallowed whole with fluid during or immediately after a meal.
Lithuanian: Skilarence tabletes reikia nuryti nesmulkinant, užgeriant skysčiu, valgant arba nedelsiant po valgio.
English: A part of the total dimethyl fumarate is hydrolysed by esterases and the alkaline milieu of the small intestine, while the remainder enters the portal vein blood.
Lithuanian: Dalis viso dimetilfumarato hidrolizuojama esterazių šarminėje plonosios žarnos aplinkoje, tuo tarpu likusi dalis patenka į vartų venos kraują.
English: The tablets are packed in PVC/PVDC-aluminium blisters.
Lithuanian: Tabletės supakuotos PVC/PVDC- aliuminio lizdinėse plokštelėse.
English: However, Skilarence has not been studied in patients with severe renal impairment, and some cases of renal toxicity have been reported during post-marketing surveillance with fumaric acid esters.
Lithuanian: Tačiau Skilarence nebuvo tirtas su pacientais, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas, ir atliekant stebėseną po fumaro rūgšties esterių patekimo į rinką, pranešta apie kelis inkstų toksiškumo atvejus.
English: This dose is then increased by 1 Skilarence 120 mg tablet per week at different times of day for the subsequent 5 weeks, as shown in the table below.
Lithuanian: Paskesnes 5 savaites ši dozė kas savaitę didinama viena Skilarence 120 mg tablete, vartojama skirtingu paros metu, kaip nurodyta tolesnėje lentelėje.
English: During the treatment free follow up, lymphocyte levels of <0.7x 10
Lithuanian: Tolesnio stebėjimo metu be gydymo limfocitų skaičius < 0,7x10
English: - constipation - gas (flatulence), stomach discomfort, indigestion - decreased appetite - headache - feeling tired - weakness - feeling hot - abnormal sensations of the skin, such as itching, burning, stinging, tickling or tingling - pink or red blotches on the skin (erythema)
Lithuanian: - pykinimas; - vidurių užkietėjimas; - pilvo pūtimas, nemalonus pojūtis skrandyje, virškinimo sutrikimas; - apetito sumažėjimas; - galvos skausmas; - nuovargio pojūtis; - silpnumas; - karščio pylimas; - nenormalūs odos pojūčiai, pvz., niežulys, perštėjimas, dūrimas, kutenimas ar dilgčiojimas; - rausvos arba raudonos dėmės ant odos (eritema).
English: The demographic and baseline characteristics were well balanced between the treatment groups.
Lithuanian: Demografinių duomenų ir pradinio įvertinimo charakteristikų atžvilgiu gydymo grupės buvo paskirstytos tolygiai.
English: The most serious side effects that may occur with Skilarence are allergic or hypersensitivity reactions; kidney failure or a kidney disease called Fanconi syndrome; or a severe brain infection called progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Skilarence, yra alerginės arba padidėjusios jautrumo reakcijos; inkstų nepakankamumas arba inkstų liga, vadinama Frankonio sindromu; arba sunki smegenų infekcija, vadinama progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL).
English: Progression might involve symptoms such as polyuria, polydipsia and proximal muscle weakness.
Lithuanian: Progresuojant gali pasireikšti šie simptomai: poliurija, polidipsija ir proksimalinių raumenų silpnumas.
English: Renal function (e.g. creatinine, blood urea nitrogen and urinalysis) should be checked prior to initiation of treatment and every 3 months thereafter.
Lithuanian: Reikia patikrinti inkstų funkciją (pvz., kreatinino, šlapalo kiekio ir šlapimo tyrimas) prieš pradedant gydymą ir po to kas tris mėnesius.
English: At week 16, patients treated with Skilarence had a lower mean DLQI compared to placebo (5.4 vs 8.8).
Lithuanian: 16 savaitę Skilarence grupėje pastebėtas mažesnis vidutinis DLQI, palyginti su placebo grupe (atitinkamai 5,4 ir 8,8).
English: Dimethyl fumarate does not show any binding affinity to serum proteins which may further contribute to its rapid elimination from the circulation.
Lithuanian: Nenustatyta jokio dimetilfumarato prisijungimo prie kraujo serumo baltymų afiniteto ir tai gali dar labiau paspartinti jo eliminaciją iš kraujotakos.
English: Based on available data suggesting that fumaric acid esters may activate cellular pathways related to the development of renal tumours, a potential tumorigenic activity of exogenously administered dimethyl fumarate on the kidneys cannot be excluded.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, kurie rodo, kad fumaro rūgšties esteriai gali aktyvinti ląstelių kelius, susijusius su inkstų navikų vystymusi, negalima paneigti egzogeniškai pavartoto dimetilfumarato tumorigeninio aktyvumo inkstuose.
English: By contrast, unconjugated monomethyl fumarate is detectable in plasma.
Lithuanian: Tuo tarpu nekonjuguoto monometilfumarato aptinkama plazmoje.
English: When switching patients from such therapies to Skilarence, the half-life and mode of action of the other therapy should be considered in order to avoid additive effects on the immune system.
Lithuanian: Keičiant pacientų gydymą iš anksčiau taikyto gydymo į gydymą Skilarence, turi būti atsižvelgta į anksčiau taikytų vaistinių preparatų pusinio gyvavimo laiką ir veikimo būdą tam, kad būtų išvengta adityvaus poveikio imuninei sistemai.
English: In vitro studies have shown that monomethyl fumarate at the therapeutic dose does not inhibit or induce any of the cytochrome P450 enzymes, it is not a substrate or inhibitor of P-glycoprotein and is not an inhibitor of the most common efflux and uptake transporters.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad gydomoji monometilfumarato dozė neslopina ir neindukuoja jokių citochromo P450 fermentų, jis nėra P-glikoproteino substratas ar inhibitorius ir neslopina dažniausių išskyrimo ir pasisavinimo pernešiklių.
English: Acute lymphatic leukaemia* Irreversible pancytopenia*
Lithuanian: Ūminė limfocitinė leukemija* Negrįžtama pancitopenija*
English: Vaccination during treatment with Skilarence has not been studied.
Lithuanian: Skiepijimas gydymo Skilarence metu netirtas.
English: How many tablets to take during the day Number of tablets per day
Lithuanian: Kiek tablečių vartoti per parą
English: After oral administration of a single Skilarence 120 mg tablet in healthy subjects, monomethyl fumarate reached plasma peak concentrations of around 1325 ng/mL and 1311 ng/mL under fasted or fed conditions, respectively.
Lithuanian: Sveikiems tiriamiesiems suvartojus per burną vieną 120 mg Skilarence tabletę, maksimali monometilfumarato koncentracija plazmoje nevalgius ir valgius atitinkamai buvo maždaug 1325 ng/ml ir 1311 ng/ml.
English: No data are available on the efficacy and safety of Skilarence when taken concomitantly with other immunosuppressive or immunomodulating therapies (see section 4.5).
Lithuanian: Apie Skilarence veiksmingumą ir saugumą jo vartojant kartu su kitais imunosupresantais ar imunomoduliatoriais duomenų nėra (žr. 4.5 skyrių).
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Lithuanian: Skilarence sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
English: In vitro studies have shown that dimethyl fumarate at a therapeutic dose does not inhibit CYP3A4/5 and BCRP and is a weak P-glycoprotein inhibitor.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad gydomoji dimetilfumarato dozė neslopina CYP3A4/5 bei KVAB ir yra silpnas P-glikoproteino inhibitorius.
English: In the event of a clinically relevant change in renal function, particularly in the absence of alternative explanations, consideration should be given to dosage reduction or treatment discontinuation.
Lithuanian: Atsiradus kliniškai reikšmingam inkstų funkcijos pakitimui, ypač, jeigu nėra alternatyvių paaiškinimų, turi būti apsvarstytas dozės sumažinimas arba gydymo nutraukimas.
English: The coating of the gastro-resistant tablets is designed to prevent gastric irritation.
Lithuanian: Skrandyje neirių tablečių danga yra skirta užkirsti kelią skrandžio dirginimui.
English: 704 patients were randomised to receive Skilarence, an active comparator (Fumaderm, a combination product with the same content of dimethyl fumarate plus 3 monoethyl fumarate salts) and placebo in a ratio of 2:2:1.
Lithuanian: 704 pacientai atsitiktinės atrankos būdu suskirstyti į grupes vartoti Skilarence, veiklųjį palyginamąjį preparatą (Fumadermsudėtinį produktą su tokiu pačiu dimetilfumarato kiekiu ir trejomis monoetilfumarato druskomis) ir placebą, santykiu 2:2:1.
English: Lunch Evening meal
Lithuanian: Rytas Vidurdienis Vakaras dozė
English: Reproduction toxicity No fertility or pre- and post-natal development studies have been conducted with Skilarence.
Lithuanian: Reprodukcinis toksiškumas Jokių vaisingumo arba vaisiaus ir atsivestų jauniklių vystymosi tyrimų Skilarence neatlikta.
English: *Additional adverse reactions reported with Fumaderm, a related medicinal product containing dimethyl fumarate along with other fumaric acid esters.
Lithuanian: *Papildomos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vartojant Fumaderm - giminingą medicininį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra dimetilfumarato ir kitų fumaro rūgšties esterių.
English: Dimethyl fumarate has been shown to cross the placental membrane into foetal blood in rats.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad dimetilfumaratas prasiskverbia pro žiurkių placentos membraną į vaisiaus kraują.
English: The following is a list of adverse reactions experienced by patients treated with Skilarence during the clinical study and with Fumaderm, a related medicinal product containing dimethyl fumarate along with other fumaric acid esters.
Lithuanian: Toliau pateiktas sąrašas nepageidaujamų reakcijų, kurias patyrė Skilarence gydyti pacientai klinikinio tyrimo metu ir vartojant giminingą vaistinį preparatą Fumaderm, kuriame yra dimetilfumarato bei kitų fumaro rūgšties esterių.
English: There are limited data from the use of dimethyl fumarate in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie dimetilfumarato vartojimą nėštumo metu nepakanka.
English: In the event of a clinically relevant change in hepatic parameters, particularly in the absence of alternative explanations, consideration should be given to dose reduction or treatment discontinuation.
Lithuanian: Atsiradus kliniškai reikšmingiems kepenų parametrų pakitimams, ypač, jeigu nėra alternatyvių paaiškinimų, turi būti apgalvotas dozės sumažinimas arba gydymo nutraukimas.
English: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
English: The main activity of dimethyl fumarate and monomethyl fumarate is considered to be immunomodulatory, resulting in a shift in T helper cells (Th) from the Th1 and Th17 profile to a Th2 phenotype.
Lithuanian: Manoma, kad pagrindinis dimetilfumarato ir monometilfumarato poveikis yra imunomoduliacinis, dėl kurio įvyksta T limfocitų (Th) fenotipo pokytis iš Th1 ir Th17 į Th2.
English: The portion of dimethyl fumarate that reacts with glutathione, forming a glutathione-adduct, is metabolised further to its mercapturic acid, which is excreted in the urine.
Lithuanian: Dimetilfumarato dalis, kuri reaguoja su gliutationu, sudarydama gliutationo aduktą, toliau metabolizuojama į jo merkapturinę rūgštį, kuri pašalinama su šlapimu.
English: Do not take Skilarence - if you are allergic to dimethyl fumarate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have severe problems with your stomach or intestines - if you have severe liver or kidney problems - if you are pregnant or breast-feeding
Lithuanian: Skilarence vartoti negalima - jeigu yra alergija dimetilfumaratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra sunkių skrandžio arba žarnyno problemų; - jeigu yra sunkių kepenų ar inkstų problemų; - jeigu esate nėščia arba žindyvė.
English: Skilarence 30 mg is available in packs containing 42, 70 and 210 gastro-resistant tablets.
Lithuanian: Skilarence 30 mg tiekiamas pakuotėmis po 42, 70 arba 210 skrandyje neirių tablečių.
English: If you need a vaccination, talk to your doctor.
Lithuanian: Jei Jus reikalinga skiepyti, pasitarkite su gydytoju.
English: Gastro-resistant tablet.
Lithuanian: Skrandyje neiri tabletė.
English: Placebo with a difference of 22.2% for PASI 75 and 20.0% for PGA score clear or almost clear, superiority of Fumaderm vs Placebo with a difference of 25.0% for PASI 75 and 24.4% for PGA score clear or almost clear; b Non-inferiority of Skilarence vs. Fumaderm with a difference of -2.8% for PASI 75 and -4.4% for PGA score clear or almost clear.
Lithuanian: Fumaderm - veiklusis lyginamasis preparatas - kombinuotas preparatas su tokiu pačiu dimetilfumarato turiniu ir 3 monoetilo vandenilio fumarato druskomis); n - pacientų, kurių duomenys turimi, skaičius; N - pacientų skaičius populiacijoje; PASI - psoriazės ploto sunkumo indeksas; BGĮ - gydytojo bendrasis įvertinimas; a Skilarence pranašumas prieš placebą, kai PASI 75 skirtumas yra 22,2 %, o GBĮ įverčio „švarus“ arba „beveik švarus“ - 20,0 %, Fumaderm pranašumas prieš placebą, kai PASI 75 skirtumas yra 25,0 %, o GBĮ įverčio „švarus“ arba „beveik švarus“ - 24,4 %; b Skilarence veiksmingumo rodiklių ne prastesnė kokybė, palyginti su Fumaderm, kai PASI 75 skirtumas yra -2,8 %, o GBĮ įverčio „švarus“ arba „beveik švarus“ - -4,4 %.
English: However, because renal elimination plays a minor role in the total clearance from plasma, it is unlikely that renal impairment may affect the pharmacokinetic characteristics of Skilarence (see section 4.2).
Lithuanian: Tačiau, kadangi per inkstus iš plazmos pašalinamas tik nežymus kiekis, mažai tikėtina, kad inkstų pakenkimas paveiktų Skilarence farmakokinetines charakteristikas (žr. 4.2 skyrių).
English: During treatment with Skilarence, simultaneous use of other fumaric acid derivatives (topical or systemic) should be avoided.
Lithuanian: Gydant Skilarence, turi būti vengiama kartu vartoti kitų vietinio ar sisteminio poveikio fumaro rūgšties darinių.
English: The risk of vaccination should be weighed against the benefit.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti skiepijimosi rizikos bei naudos santykį.
English: There is no evidence for Skilarence interaction with cytochrome P450 and the most common efflux and uptake transporters, thus no interactions are expected with medicinal products metabolised or transported by these systems (see section 5.2).
Lithuanian: Skilarence sąveikos su citochromu P450 bei su dažniausiais išskyrimo ir pasisavinimo pernešikliais įrodymų nėra, todėl tikėtina, kad sąveikos su šių sistemų metabolizuojamais ar pernešamais vaistiniais preparatais nesitikima (žr.
English: If you forget to take Skilarence
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Skilarence
English: 40 gastro-resistant tablets 70 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 120 gastro-resistant tablets 180 gastro-resistant tablets 200 gastro-resistant tablets 240 gastro-resistant tablets 300 gastro-resistant tablets 360 gastro-resistant tablets 400 gastro-resistant tablets
Lithuanian: 40 skrandyje neirių tablečių 70 skrandyje neirių tablečių 90 skrandyje neirių tablečių 100 skrandyje neirių tablečių 120 skrandyje neirių tablečių 180 skrandyje neirių tablečių 200 skrandyje neirių tablečių 240 skrandyje neirių tablečių 300 skrandyje neirių tablečių 360 skrandyje neirių tablečių 400 skrandyje neirių tablečių
English: What Skilarence 120 mg contains - the active substance is dimethyl fumarate.
Lithuanian: Skilarence 120 mg sudėtis - Veiklioji medžiaga yra dimetilfumaratas.
English: Use effective methods of contraception to avoid becoming pregnant during treatment with Skilarence (see also “Other medicines and Skilarence” above).
Lithuanian: Naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą, kad gydymo Skilarence metu nepastotumėte (taip pat žr.
English: If you are affected, be careful when driving or using machines.
Lithuanian: Po Skilarence pavartojimo Jums gali svaigti galva arba galite jaustis pavargę. Jei esate paveikti, būkite atsargūs vairuojant arba valdant mechanizmus.
English: Each gastro-resistant tablet contains 136.8 mg lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 136,8 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: PGA score clear or almost clear, n (%) p-value b
Lithuanian: BGĮ įvertis „švarus“ arba „beveik švarus“, n (%) p-vertė
English: Skilarence is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Lithuanian: Nėštumo metu Skilarence vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: However, as dimethyl fumarate is metabolised by esterases and the alkaline milieu of the small intestine without the involvement of cytochrome P450, hepatic impairment is not expected to influence exposure (see section 4.2).
Lithuanian: Tačiau, kadangi dimetilfumaratą esterazės ir šarminė plonosios žarnos terpė metabolizuoja nedalyvaujant citochromui P450, nesitikima, kad kepenų pakenkimas paveiks ekspoziciją (žr.
English: This could cause stomach and intestinal problems.
Lithuanian: Tai gali sukelti skrandžio ir žarnyno problemų.
English: Tell your doctor if you have or have had problems with your stomach or intestines.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei Jus kamuoja skrandžio arba žarnyno negalavimai.
English: The no-observed adverse-effect-level (NOAEL) after 3 months of treatment was 30 mg/kg/day, which corresponds to 2.9-fold and 9.5-fold the human systemic exposure at the highest recommended dose (720 mg/day), as AUC and Cmax values, respectively.
Lithuanian: No adverse effect level, NOAEL) po 3 mėnesių gydymo buvo 30 mg/kg per parą, kas atitinka 2,9 karto ir 9,5 karto didesnę ekspoziciją, negu sisteminė ekspozicija (pagal AUC ir Cmax vertes) žmogui, vartojančiam didžiausią rekomenduojamą dozę (720 mg per parą).
English: Most patients had moderate psoriasis based on Psoriasis Area and Severity Index (PASI) and Physician's Global Assessment (PGA) scores at baseline: the mean PASI score at baseline was 16.35 and 60% of patients scored as moderate on the PGA.
Lithuanian: Daugelio pacientų psoriazė buvo vidutinio sunkumo, remiantis Psoriazės ploto ir sunkumo indekso (PASI) ir Gydytojo bendrojo įvertinimo (GBĮ) įverčiais pradinio įvertinimo metu: vidutinis PASI įvertis pradinio įvertinimo metu buvo 16,35, o 60 % pacientų liga pagal GBĮ įvertinta kaip vidutinio sunkumo.