FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Glucocorticoizi, cum este cortizonul şi prednisolonul, pentru tratarea inflamaţiei.
Bulgarian: кортикостероиди, като кортизон и преднизолон - при възпаление;
Romanian: La sfârşitul perioadei de înrolare, pacienţii cu valori ale HbA1c între 7% şi 10%, glicemia în condiţii de repaus alimentar ≤7,77 mmol/l şi doza zilnică de insulină glargin cuprinsă între 20 şi 50 unităţi au fost randomizaţi pentru administrarea fie de Suliqua (n=367), fie de insulină glargin (n=369).
Bulgarian: , ПГГ≤7,77 mmol/l и дневна доза инсулин гларжин от 20 до 50 единици, са рандомизирани на Suliqua (n=367) или инсулин гларжин (n=369).
Romanian: Volumul aparent de distribuţie a lixisenatidei după administrare subcutanată a combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă (Vz/F) este de aproximativ 100 l. Volumul aparent de distribuţie a insulinei glargin după administrare subcutanată a combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă (Vss/F) este de aproximativ 1700 l.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на инсулин гларжин след подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид (Vss/F) е приблизително 1 700 l.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă doza zilnică unică este mai mică de 10 trepte de dozare, evidenţiate ca numere de culoare albă pe fundal negru.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 10 дозови стъпки, показани като бели цифри на черен фон.
Romanian: Indicatorul dozei
Bulgarian: Указател за дозата
Romanian: Utilizaţi un stilou injector (pen) nou.
Bulgarian: Използвайте нова писалка.
Romanian: Valoarea glicemiei poate să scadă (hipoglicemie) dacă utilizaţi:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да спадне (хипогликемия), ако приемате:
Romanian: • Diazoxid, pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
Bulgarian: диазоксид - при високо кръвно налягане;
Romanian: Puneţi capacul stiloului injector (pen-ului) înapoi pe stiloul injector.
Bulgarian: Поставете обратно капачката на писалката.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă doza zilnică unică este mai mică de 30 trepte de dozare, evidenţiate ca numere de culoare albă pe fundal negru.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако Вашата еднократна дневна доза е по-малко от 30 стъпки на дозата, показани като бели цифри на черен фон.
Romanian: *Nu a fost inclus în procedura de testare regresivă pre-specificată **GPP la 2 ore minus valoarea glicemiei preprandiale
Bulgarian: * Невключени в предварително определения метод на низходящ стъпков тест **
Romanian: Manipulaţi cu grijă stiloul injector (pen-ul).
Bulgarian: Работете внимателно с Вашата писалка
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Suliqua
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Suliqua
Romanian: Piston* Fereastra dozei
Bulgarian: Прозорче за дозата
Romanian: • Orarul meselor şi al administrării medicamentului.
Bulgarian: - Времето Ви за хранене и използването на Вашето лекарство.
Romanian: Nu a fost efectuat niciun studiu cu Suliqua dedicat evaluării obiectivelor cardiovasculare.
Bulgarian: Не е проведено специално изпитване със Suliqua за изход по отношение на сърдечно-съдовата система.
Romanian: Tratament adăugat celui cu metformină (la pacienţi fără tratament anterior cu insulină)
Bulgarian: Перорално антидиабетно лечение (пациенти, нелекувани с инсулин)
Romanian: Raportul insulină glargin/lixisenatidă nu are o influenţă relevantă asupra farmacocineticii insulinei glargin şi lixisenatidei din Suliqua.
Bulgarian: Съотношението инсулин гларжин/ликсизенатид няма значим ефект върху ФК на инсулин гларжин и ликсизенатид в Suliqua.
Romanian: Datele obţinute la animale nu indică efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la administrarea insulinei glargin.
Bulgarian: Данните от проучвания при животни не показват репродуктивна токсичност на инсулин гларжин.
Romanian: Ţineţi acul drept şi ghidaţi-l să intre înapoi în capacul exterior al acului.
Bulgarian: Дръжте иглата хоризонтално и поставете външната капачка на иглата.
Romanian: Pacienţii evaluaţi aveau diabet zaharat de tip 2 şi fuseseră trataţi cu insulină bazală timp de cel puţin 6 luni, administrându-li-se o doză zilnică stabilă cuprinsă între 15 şi 40 U, în monoterapie sau în asociere cu 1 sau 2 ADO (metformină sau o sulfoniluree sau o glinidă sau un inhibitor al SGLT-2 sau un inhibitor al DPP-4), aveau o glicemie în condiţii de repaus alimentar mai mică de sau egală cu 10,0 mmol/l sau 11,1 mmol/l, în funcţie de tratamentul antidiabetic anterior.
Bulgarian: Скринираните пациенти с диабет тип 2, лекувани със стабилна доза (от 15 до 40U) базален инсулин в продължение на най-малко 6 месеца, самостоятелно или в комбинация с 1 или 2 ПАЛ (метформин или сулфонилуреен препарат, или глинид, или SGLT-2 инхибитор, или DPP-4 инхибитор), са имали стойности на HbA1c между 7,5% и 10% (средна стойност на HbA1c 8,5% при скрининга) и ПГГ по-малко или равно на 10,0 mmol/l или 11,1 mmol/l, в зависимост от тяхното предишно антидиабетно лечение.
Romanian: Setea, creşterea nevoii de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială mică, ritmul rapid al bătăilor inimii şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici la testarea urinei.
Bulgarian: Предупредителни признаци на хипергликемия Жажда, често уриниране, лесна уморяемост, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна дейност и захар и кетонни тела в урината.
Romanian: • vă este dificil să vă daţi seama dacă aveţi valori prea mici ale glicemiei.
Bulgarian: трудно разпознавате кога кръвната Ви захар е прекалено ниска.
Romanian: Aceşti factori includ: - schimbare a zonei de injectare - îmbunătăţire a sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres) - activitate fizică neobişnuită, crescută sau prelungită - afecţiuni intercurente (de exemplu vărsături, diaree) - consum neadecvat de alimente
Bulgarian: - промяна в мястото на инжектиране - подобрена чувствителност към инсулин (напр. чрез премахване на стресовите фактори) - необичайна, увеличена или удължена физическа активност - интеркурентни заболявания (напр. повръщане, диария) - недостатъчен прием на храна - пропускане на хранения - консумация на алкохол - някои некомпенсирани ендокринни нарушения (напр. при хипотиреоидизъм и при предна хипофизарна или адренокортикална недостатъчност) - съпътстващо лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Romanian: Utilizaţi acest stilou injector (pen) numai pentru a injecta doze zilnice unice, cuprinse între 10 şi 40 trepte de dozare.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 10 до 40 дозови стъпки.
Romanian: Cum se păstrează Suliqua
Bulgarian: Как да съхранявате Suliqua
Romanian: Greutate corporală medie (kg) La momentul iniţial (medie) Modificare faţă de momentul iniţial prin metoda celor mai mici pătrate
Bulgarian: Средно телесно тегло (kg) Изходно ниво (средна стойност) LS промяна от изходното ниво (средна стойност)
Romanian: În cazul în care vă scade prea mult glicemia, vezi recomandările din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар стане прекалено ниска, вижте съветите в карето в края на тази листовка.
Romanian: • Clozapină, olanzapină şi derivaţi fenotiazinici, pentru tratarea problemelor de sănătate mintală.
Bulgarian: клозапин, оланзапин и фенотиазинови производни - при психични нарушения;
Romanian: • Păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu capacul pus.
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена върху нея капачка.
Romanian: Utilizaţi acest stilou injector (pen) numai pentru a injecta doze zilnice unice, cuprinse între 30 şi 60 trepte de dozare.
Bulgarian: Използвайте тази писалка само, за да инжектирате еднократни дневни дози от 30 до 60 дозови стъпки.
Romanian: Administrarea Suliqua poate determina formare de anticorpi anti-insulină glargin şi/sau anti-lixisenatidă.
Bulgarian: Приложението на Suliqua може да предизвика образуване на антитела спрямо инсулин гларжин и/или ликсизенатид.
Romanian: Pentru trepte de dozare cuprinse între 30 şi 60 unităţi, este disponibil Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml în stilou injector (pen) preumplut.
Bulgarian: За дозови стъпки 30-60 единици, е в наличност Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Romanian: Poate să determine valori prea mici ale glicemiei, care pot fi urmate uneori de valori prea mari ale glicemiei.
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до твърде ниска кръвна захар, която понякога може да бъде последвано от твърде висока кръвна захар.
Romanian: Insulina glargin nu a fost investigată la pacienţii cu insuficienţă renală.
Bulgarian: Инсулин гларжин не е проучван при пациенти с бъбречно увреждане.
Romanian: A se administra numai cu acest stiloul injector (pen).
Bulgarian: Използвайте само с тази писалка.
Romanian: Nu utilizaţi o seringă pentru a scoate medicament din stiloul dumneavoastră injector (pen).
Bulgarian: Не използвайте спринцовка, за да изтеглите лекарството от Вашата писалка.
Romanian: • Diuretice, pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau acumulării de lichide.
Bulgarian: диуретици - при високо кръвно налягане или задържане на течности;
Romanian: Hiperglicemia (valori mari ale glicemiei)
Bulgarian: Хипергликемия (високи нива на кръвната захар)
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) conţine un total de 300 trepte de dozare.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа общо 300 дозови стъпки.
Romanian: Pentru stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare
Bulgarian: За писалки в употреба
Romanian: • În cazul Suliqua, o treaptă de dozare conţine întotdeauna o unitate de insulină, indiferent de stiloul injector (pen-ul) preumplut Suliqua utilizat (stilou injector (pen-ul) 10-40 sau stilou injector (pen-ul) 30-60).
Bulgarian: При Suliqua, една дозова стъпка винаги съдържа една единица инсулин, независимо от това коя предварително напълнена писалка Suliqua се използва (10-40 писалка, или 30-60 писалка)
Romanian: SoloStar Soluţie limpede, incoloră.
Bulgarian: SoloStar Бистър, безцветен разтвор.
Romanian: • Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) după data de expirare.
Bulgarian: Не използвайте писалка след изтичане на срока на годност.
Romanian: • Prescripţia medicală trebuie să menţioneze intervalul de doze şi concentraţia stiloului injector (pen-ului) preumplut Suliqua, precum şi numărul de trepte de dozare care trebuie administrate.
Bulgarian: Рецептата трябва да посочва дозовия обхват и количество на активните вещества на Suliqua предварително напълнена писалка и броя на дозовите стъпки, които трябва да се приложат.
Romanian: Glicemia post-prandială (GPP) (mmol/l)** la 2 ore La momentul iniţial (medie) Sfârşitul studiului (medie)
Bulgarian: ППГ (mmol/l) на 2-рия час **
Romanian: Suliqua împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Suliqua
Romanian: Săptămâna femei.
Bulgarian: Седмица
Romanian: În niciunul dintre studiile de fază 3 efectuate cu Suliqua nu s-a observat creşterea valorii medii a frecvenţei cardiace.
Bulgarian: Не е наблюдавано повишаване на средната сърдечна честота в нито едно от проучванията фаза 3 със
Romanian: • Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 10 şi 40 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 5-20 µg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40)).
Bulgarian: • Suliqua 100 единици/ml + 50 микрограма/ml предварително напълнена писалка предоставя дозови стъпки от 10-40 единици инсулин гларжин в комбинация с 5-20 µg ликсизенатид (Suliqua (10-40) писалка).
Romanian: Doza zilnică de insulină glargin
Bulgarian: Дневна доза инсулин гларжин
Romanian: Nu utilizaţi acest stilou injector (pen) dacă aveţi nevoie de o doză zilnică unică mai mică de 30 trepte de dozare sau mai mare de 60 trepte de dozare.
Bulgarian: Не използвайте тази писалка, ако се нуждаете от еднократна дневна доза, по-малка от 30 дозови стъпки, или повече от 60 дозови стъпки.
Romanian: Comparaţie faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%]*
Bulgarian: Сравнение спрямо ликсизенатид [95% доверителен интервал]*
Romanian: - apoi repetaţi testul de siguranţă (PASUL 3).
Bulgarian: Поставяне на нова игла) и след това направете проверката за безопасност (вижте СТЪПКА 3).
Romanian: Tratamentul cu Suliqua trebuie întrerupt dacă o pacientă doreşte să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă.
Bulgarian: Ако пациентката желае да забременее, или настъпи бременност, лечението със Suliqua трябва да се прекрати.
Romanian: (stilou injector (pen-ul) Suliqua 10-40 sau stilou injector (pen-ul) 30-60) şi numărul de trepte de dozare care trebuie injectate.
Bulgarian: Рецептата трябва да посочва вида на предварително напълнената писалка, от която имате нужда (Suliqua 10-40 писалка или 30-60 писалка) и броя на дозовите стъпки, които трябва да се инжектират.
Romanian: Studii cu obiective cardiovasculare
Bulgarian: Проучвания за изход по отношение на сърдечно-съдовата система
Romanian: Rezultate la săptămâna 30 - studiu clinic cu tratament adăugat celui cu metformină (populaţie în intenţie de tratament modificată - ITTm)
Bulgarian: - Клинично проучване с добавяне към метформин (mITT популация)
Romanian: Studiu clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlat cu tratament ADO Într-un studiu controlat activ, cu durata de 30 săptămâni, deschis, efectuat pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa Suliqua comparativ cu componentele administrate individual, insulina glargin (100 unităţi/ml) şi lixisenatida (20 µg), au fost randomizaţi în total 1170 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2.
Bulgarian: Общо 1170 пациенти с диабет тип 2 са рандомизирани в открито, 30-седмично, активно-контролирано проучване за оценка на ефикасността и безопасността на Suliqua, в сравнение с отделните съставки инсулин гларжин (100 единици/ml) и ликсизенатид (20 µg).
Romanian: • Suliqua 100 unităţi/ml + 33 micrograme/ml stilou injector (pen) preumplut eliberează doze în trepte cuprinse între 30 şi 60 unităţi insulină glargin, în combinaţie cu 10-20 µg lixisenatidă (stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60)).
Bulgarian: • Suliqua 100 единици/ml + 33 микрограма/ml предварително напълнена писалка предоставя дозови стъпки от 30-60 единици инсулин гларжин в комбинация с 10-20 µg ликсизенатид (Suliqua (30-60) писалка).
Romanian: După prima utilizare sau când sunt transportate ca rezervă Stiloul injector (pen-ul) poate fi păstrat maximum 28 zile afară din frigider, la temperaturi sub 25°C.
Bulgarian: Писалката може да се съхранява в продължение на 28 дни извън хладилника, но под 25°C.
Romanian: 3 stilouri injectoare (pen-uri) x 3 ml
Bulgarian: 3 x 3 ml писалки 5 x 3 ml писалки
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un alt stilou injector (pen) Suliqua (30-60) pentru a vă completa doza, niciodată alte tipuri de stilou injector (pen).
Bulgarian: Винаги използвайте друга писалка (30-60) Suliqua, за да допълните
Romanian: Insulina glargin Studiul Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention (adică ORIGIN) a fost un studiu deschis, randomizat, efectuat la 12537 pacienţi, care a comparat LANTUS cu tratamentul standard în privinţa timpului până la prima apariţie a unui eveniment advers cardiovascular major (EACM).
Bulgarian: Reduction with Initial Glargine Intervention trial, ORIGIN) е открито, рандомизирано проучване при 12 573 пациенти, което сравнява LANTUS със стандарт за грижи по отношение на времето до първата поява на значимо нежелано сърдечно-съдово събитие (MACE). MACE се определя като съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нелетален миокарден инфаркт и нелетален инсулт.
Romanian: • Acest stilou injector (pen) asigură dozele în 10 până la 40 trepte de dozare la o injectare, fixate din treaptă în treaptă de dozare.
Bulgarian: Тази писалка доставя доза от 10 до 40 дозови стъпки в една инжекция, на дозови стъпки по 1.
Romanian: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Bulgarian: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Romanian: • Aruncaţi acul utilizat într-un container pentru obiecte ascuţite sau aşa cum aţi fost îndrumat de către farmacist sau autorităţile locale.
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла в непробиваем контейнер, или както Ви е казал
Romanian: Brueningstrasse 50
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Romanian: Nu utilizaţi niciodată o seringă pentru a scoate medicament din stiloul injector (pen).
Bulgarian: Никога не използвайте спринцовка, за да изтеглите лекарството от Вашата писалка.
Romanian: • Nu apăsaţi în unghi.
Bulgarian: Не натискайте под ъгъл.
Romanian: Fereastra dozei de pe stiloul injector (pen) arată numărul de trepte de dozare care urmează să fie injectate,
Bulgarian: Броячът на дози на писалката показва броя на дозовите стъпки, които трябва да се инжектират.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Glicerol 85%
Bulgarian: Глицерол 85%
Romanian: Tratamentul cu insulină bazală sau cu medicamente antidiabetice orale, altele decât metformina, trebuie întrerupt înainte de iniţierea administrării de Suliqua.
Bulgarian: Преди започване на Suliqua, терапията с базален инсулин или с перорален глюкозопонижаващ лекарствен продукт, различен от метформин, трябва да се преустанови.
Romanian: La momentul iniţial (medie) Sfârşitul studiului (medie) Modificare faţă de momentul iniţial prin metoda celor mai mici pătrate (medie)
Bulgarian: Край на проучването (средна стойност) LS промяна от изходното ниво (средна стойност)
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) neutilizate
Bulgarian: Писалки, които не са в употреба
Romanian: • Acest stilou injector (pen) asigură dozele în 30 până la 60 trepte de dozare la o injectare, fixate din treaptă în treaptă de dozare.
Bulgarian: Тази писалка доставя доза от 30 до 60 дозови стъпки в една инжекция, на дозови стъпки по 1.
Romanian: • utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Suliqua împreună cu alte medicamente").
Bulgarian: приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и
Romanian: Pentru fiecare injecţie, utilizaţi întotdeauna un ac nou, steril.
Bulgarian: Винаги използвайте нова стерилна игла за всяка инжекция.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, necesarul de insulină poate fi diminuat ca urmare a scăderii metabolizării insulinei.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане, нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален метаболизъм на инсулина.
Romanian: • Nu păstraţi stiloul injector (pen-ul) cu acul ataşat.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката с поставена игла.
Romanian: • Păstraţi stilourile injectoare (pen-urile) noi la frigider, la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C.
Bulgarian: Съхранявайте новите писалки в хладилник между 2°C до 8°C.
Romanian: Număr de subiecţi (ITTm)
Bulgarian: Брой пациенти (mITT)
Romanian: Dacă v-aţi injectat prea mult din acest medicament, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Suliqua Ако сте си инжектирали прекалено много от това лекарство, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mare de 60 trepte de dozare.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-голяма от 60 дозови стъпки.
Romanian: Afecţiuni gastro-intestinale severe
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане
Romanian: • Nu utilizaţi acest stilou injector (pen) dacă aveţi nevoie de o doză zilnică mai mică de 30 trepte de dozare sau dacă aveţi nevoie de o doză mai mare de 60 trepte de dozare.
Bulgarian: Не използвайте тази писалка, ако имате нужда от дневна доза, по-малка от 30 дозови стъпки, или ако имате нужда от повече от 60 дозови стъпки.
Romanian: Cunoaşteţi-vă stiloul injector (pen-ul)
Bulgarian: Запознаване с Вашата писалка
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mică de 30 trepte de dozare.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-ниска от 30 дозови стъпки.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mare de 40 trepte de dozare.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-висока от 40 дозови стъпки.
Romanian: Dispepsie Durere abdominală
Bulgarian: Диспепсия Коремна болка
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie injectabilă, echivalent cu insulină glargin 300 unităţi şi lixisenatidă 100 micrograme.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 3 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 300 единици инсулин гларжин и 100 микрограма ликсизенатид.
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mică de 10 trepte de dozare.
Bulgarian: Не инжектирайте доза, по-ниска от 10 дозови стъпки.
Romanian: • Ghidul pentru pacient va include o notă pentru a reaminti necesitatea de a raporta toate erorile de medicaţie apărute la administrarea Suliqua.
Bulgarian: Напомняне за необходимостта от съобщаване на всички лекарствени грешки при Suliqua ще бъде част от ръководството за пациента.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un alt stilou injector (pen) Suliqua (10-40) pentru a vă completa doza, niciodată alte tipuri de stilou injector (pen).
Bulgarian: Винаги използвайте друга писалка (10-40) Suliqua, за да допълните
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Suliqua Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Romanian: Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei)
Bulgarian: Хипогликемия (ниски нива на кръвната захар)
Romanian: Greaţă Diaree Vărsături
Bulgarian: Гадене Диария Повръщане
Romanian: Suliqua se administrează o dată pe zi, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.
Bulgarian: Suliqua се прилага веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suliqua.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Suliqua.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suliqua este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Suliqua може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2016.
Romanian: Alte informații despre Suliqua
Bulgarian: Допълнителна информация за Suliqua
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Suliqua?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Suliqua?
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Suliqua.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Suliqua.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suliqua sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Suliqua са по-големи от рисковете, и препоръча Suliqua да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Prin reglarea valorii glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвна глюкоза се намаляват симптомите на диабет и се избягват усложнения.
Romanian: Compania care comercializează Suliqua va furniza materiale educaționale pentru personalul medical și pentru pacienți, explicând cum se utilizează medicamentul în condiții de siguranță, astfel încât să se reducă riscurile de erori de medicație.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Suliqua, ще предостави образователни материали за медицинските специалисти и пациентите, в които се обяснява начинът за безопасна употреба на лекарството, с оглед намаляване на риска от лекарствени грешки.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost modificarea, după 30 de săptămâni de tratament, a nivelului din sânge al unei substanțe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicații despre cât de bine este controlată glicemia.
Bulgarian: И в двете проучвания основната мярка за ефективност е промяната след 30 месеца лечение в нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което показва доколко добре се контролира кръвната глюкоза.