FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Varuby is not recommended in patients who require chronic administration of strong (e.g. rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, enzalutamide, phenytoin) or moderate enzyme inducers (e.g. efavirenz, rifabutin) (see section 4.5)
Greek: Το Varuby δεν συνιστάται σε ασθενείς για τους οποίους απαιτείται χρόνια χορήγηση ισχυρών (π.χ. ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, ενζαλουταμίδη, φαινυτοΐνη) ή μέτριων επαγωγέων ενζύμων (π.χ. εφαβιρένζη, ριφαμπουτίνη) (βλ. παράγραφο 4.5).
English: 5-HT3 receptor antagonist
Greek: 5-HT3
English: Rolapitant had no significant effects on the pharmacokinetics of intravenous ondansetron when concomitantly administered with a single 180 mg dose of rolapitant on the same day.
Greek: Η ρολαπιτάντη δεν είχε καμία σημαντική ενέργεια στη φαρμακοκινητική ενδοφλέβιας ονδανσετρόνης όταν συγχορηγήθηκε με μία εφάπαξ δόση 180 mg ρολαπιτάντης την ίδια μέρα.
English: A total of 1087 patients were randomised to either the rolapitant regimen (N=544) or control therapy (N=543) across Study 1 and Study 2; 1070 patients were included in the evaluation of efficacy; 37% were women and 63% were men.
Greek: Τυχαιοποιήθηκαν συνολικά 1.087 ασθενείς είτε στο σχήμα της ρολαπιτάντης (N = 544) είτε στο σχήμα της αγωγής ελέγχου (N = 543) στη Μελέτη 1 και Μελέτη 2.
English: Constipation Diarrhoea Dyspepsia
Greek: Δυσκοιλιότητα Διάρροια Δυσπεψία
English: In Study 3, a multicentre, randomised, double-blind, parallel group, controlled clinical study in moderately emetogenic chemotherapy, the rolapitant regimen (180 mg rolapitant, 2 mg oral granisetron and 20 mg oral dexamethasone) was compared with control therapy (placebo, 2 mg oral granisetron and 20 mg oral dexamethasone) on Day 1 in patients receiving a moderately emetogenic chemotherapy regimen that included 53% of patients receiving a combination of anthracycline and cyclophosphamide (AC).
Greek: Στη Μελέτη 3, μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή ελεγχόμενη κλινική μελέτη με παράλληλες ομάδες σε μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία, έγινε σύγκριση του σχήματος της ρολαπιτάντης (180 mg ρολαπιτάντη, 2 mg από του στόματος γρανισετρόνη και 20 mg από του στόματος δεξαμεθαζόνη) με θεραπευτική αγωγή ελέγχου (αδρανές φάρμακο, 2 mg από του στόματος γρανισετρόνη και 20 mg από του στόματος δεξαμεθαζόνη) την Ημέρα 1 σε ασθενείς που έπαιρναν μετρίως εμετογόνο σχήμα χημειοθεραπείας στο οποίο συμπεριλαμβανόταν ποσοστό 53 % ασθενών που έπαιρναν συνδυασμό ανθρακυκλίνης και κυκλοφωσφαμίδης (AC).
English: In two multicentre, randomised, double-blind, parallel group, controlled clinical studies (Study 1 and Study 2), the rolapitant regimen (180 mg rolapitant, 10 mcg/kg intravenous granisetron and 20 mg oral dexamethasone) was compared with control therapy (placebo, 10 mcg/kg intravenous granisetron and 20 mg oral dexamethasone) on Day 1 in patients receiving a chemotherapy regimen that included cisplatin ≥60 mg/m2.
Greek: Σε δύο πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με παράλληλες ομάδες (Μελέτη 1 και Μελέτη 2), έγινε σύγκριση του σχήματος της ρολαπιτάντης (180 mg ρολαπιτάντη,10 µg/kg ενδοφλέβια γρανισετρόνη και 20 mg από του στόματος δεξαμεθαζόνη) με την αγωγή ελέγχου (αδρανές φάρμακο, 10 µg/kg ενδοφλέβια γρανισετρόνη και 20 mg από του στόματος δεξαμεθαζόνη) την Ημέρα 1 σε ασθενείς που ελάμβαναν σχήμα χημειοθεραπείας στο οποίο περιλαμβανόταν σισπλατίνη ≥ 60 mg/m2.
English: No dose adjustment is needed in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης για ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική διαταραχή.
English: Control (N=666) Rate (%)
Greek: (N = 666)
English: Control (N=535) Rate
Greek: (N = 535)
English: - If you have any further questions, ask your doctor, or pharmacist or nurse.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: At a maternal dose equivalent to 9 mg/kg per day rolapitant free base (approximately 0.5 times the recommended human dose on a body surface area basis), there was a decrease in memory in female pups in a maze test and a decrease in pup body weight.
Greek: Σε μητρική δόση αντίστοιχη με 9 mg/kg την ημέρα ρολαπιτάντης ελεύθερη βάση (περίπου 0,5 φορές τη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο με βάση την επιφάνεια σώματος) υπήρξε μείωση μνήμης σε θηλυκά κουτάβια σε τεστ λαβυρίνθου και μείωση στο βάρος σώματος των κουταβιών.
English: A summary of the results from the non-AC and AC subsets are provided in Table 3.
Greek: Περίληψη των αποτελεσμάτων από τις υποκατηγορίες χημειοθεραπείας χωρίς και με ανθρακυκλίνη και κυκλοφωσφαμίδη παρουσιάζονται στον Πίνακα 3.
English: Chemotherapy can cause the body to release “substance P.” Substance P attaches to nerve cells in the brain's vomiting centre and makes you feel sick or be sick.
Greek: Η ουσία Ρ προσκολλάται στα νευρικά κύτταρα στο κέντρο εμετού στον εγκέφαλο προκαλώντας σας ναυτία ή εμετό.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης για ασθενείς με ήπια και μέτρια νεφρική διαταραχή.
English: Due to its strong inducing effect, St John's wort is contraindicated with rolapitant (see section 4.3).
Greek: Λόγω της ισχυρής επαγωγικής ενέργειάς του, το υπερικόν το διάτρητον αντενδείκνυται με τη ρολαπιτάντη ( βλ. παράγραφο 4.3).
English: In vitro studies suggest that rolapitant is not an inhibitor of CYP2E1.
Greek: In vitro μελέτες υποδηλούν ότι η ρολαπιτάντη δεν είναι αναστολέας του
English: How to take Varuby
Greek: Πώς να πάρετε το Varuby
English: Complete Response
Greek: Ανταπόκριση
English: Neutrophil count decreased Thrombocytopenia
Greek: Λευκοπενία Μειωμένος αριθμός ουδετεροφίλων Θρομβοκυτοπενία
English: In combination with St John's wort (see section 4.5)
Greek: Σε συνδυασμό με το υπερικόν το διάτρητον (St John's wort) (βλ. παράγραφο 4.5) 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Ασθενείς με σοβαρή ηπατική διαταραχή
English: Abdominal distension Abdominal pain Stomatitis
Greek: Διάταση της κοιλίας Κοιλιακό άλγος Στοματίτιδα
English: Hypoacusis Tinnitus
Greek: • τρίξιμο δοντιών
English: Varuby in patients who require chronic administration of strong inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, phenytoin) is not recommended (see section 4.4).
Greek: Το Varuby δεν συνιστάται σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται χρόνια χορήγηση ισχυρών επαγωγέων (π.χ. ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, ενζαλουταμίδη, φαινυτοΐνη) ( βλ. παράγραφο 4.4).
English: What Varuby is used for
Greek: Ποια είναι η χρήση του Varuby
English: Arthralgia Back pain Muscular weakness Rhabdomyolysis
Greek: Αρθραλγία Ραχιαλγία Μυική αδυναμία Ραβδομυόλυση
English: Gait disturbance
Greek: Αγγειακές διαταραχές
English: The active substance is rolapitant.
Greek: Τι περιέχει το Varuby Η δραστική ουσία είναι η ρολαπιτάντη.
English: Rolapitant had no significant effects on the pharmacokinetics of dexamethasone when oral dexamethasone was administered on Days 1 to 3 after a single 180 mg dose of rolapitant was coadministered on Day 1.
Greek: Η ρολαπιτάντη δεν είχε καμία σημαντική ενέργεια στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης όταν χορηγήθηκε από του στόματος δεξαμεθαζόνη τις Ημέρες 1 έως 3 μετά από μία εφάπαξ δόση 180 mg ρολαπιτάντης συγχορηγούμενης την Ημέρα 1.
English: How to store Varuby
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Varuby
English: Rolapitant is an inhibitor of P-glycoprotein (P-gp).
Greek: Η ρολαπιτάντη είναι αναστολέας της P-γλυκοπρωτεΐνης.
English: P-Valuec
Greek: P-Τιμήβ
English: Metabolism and nutrition disorders
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της
English: AC
Greek: Με AC
English: Varuby 90 mg film-coated tablets Rolapitant
Greek: Varuby 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ρολαπιτάντη
English: Psychiatric disorders
Greek: Σπάνιες θρέψης Ψυχιατρικές διαταραχές
English: Control (N=273) Rate
Greek: (N = 273)
English: Vascular disorders
Greek: Διαταραχή της βάδισης
English: 83.7 73.7 0.005 83.4 79.5 N.S.
Greek: 85,7 Μ.Σ.
English: Pack size of two tablets.
Greek: Συσκευασία δύο δισκίων.
English: Overall a Unadjusted P-values are obtained from Cochran-Mantel-Haenszel test. N.S.=Not significant (p>0.05) The estimated time to first emesis or use of rescue medicinal product in patients receiving a MEC regimen is depicted by the Kaplan-Meier plot in Figure 2.
Greek: Ο υπολογιζόμενος χρόνος έως την πρώτη έμεση ή χρήση φαρμακευτικού προϊόντος διάσωσης σε ασθενείς που έπαιρναν σχήμα μετρίως εμετογόνου χημειοθεραπείας (MEC) παρουσιάζεται στο σχεδιάγραμμα Kaplan-Meier στο Σχήμα 2.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - sore or painful muscles
Greek: Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως τον 1 στους 100 ανθρώπους
English: A 70% increase in Cmax and 30% increase in AUC of digoxin, a P-gp substrate, were observed when administered with a single dose of 180 mg rolapitant.
Greek: Όταν η διγοξίνη χορηγήθηκε με μία εφάπαξ δόση 180 mg ρολαπιτάντης, παρατηρήθηκε 70 % αύξηση στις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) και 30 % αύξηση στην επιφάνεια που διαγράφεται κάτω από την καμπύλη (AUC) της διγοξίνης, υπόστρωμα της P- γλυκοπρωτεΐνης.
English: P-Valueb
Greek: P-Τιμήγ
English: The usual dose is two tablets.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση του Varuby από την κανονική Η συνηθισμένη δόση είναι δύο δισκία.
English: Gastrooesophageal reflux disease
Greek: Νόσος γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης Ακούσια προσπάθεια προς έμεση
English: Non-AC
Greek: Χωρίς AC
English: Dizziness Disturbance in attention Dysgeusia Somnolence
Greek: Κεφαλαλγία Ζάλη Διαταραχή της προσοχής Δυσγευσία
English: It is not known whether Varuby is present in milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with this medicine.
Greek: Επομένως, δεν συνιστάται ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
English: 86.4 76.0 0.002 85.6 81.7 N.S.
Greek: 81,7 Μ.Σ.
English: Acute
Greek: Οξεία
English: The effect of moderate inducers (e.g. efavirenz, rifabutin) is not established; therefore, the use of rolapitant in patients already given a moderate inducer is not recommended (see section 4.4).
Greek: Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση της ρολαπιτάντης σε ασθενείς στους οποίους ήδη χορηγείται μέτριος επαγωγέας (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Complete Response Rolapitant
Greek: Πλήρης ανταπόκριση Καθυστερημένη Οξεία
English: Varuby 90 mg tablets Rolapitant
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Varuby 90 mg δισκία
English: 86.4 79.4 0.035 90.0 85.7 N.S.
Greek: 68,9 Μ.Σ.
English: Rolapitant (N=271) Rate (%)
Greek: (N = 271)
English: 70.1 56.5 0.001 67.5 60.4 N.S.
Greek: 79,5 Μ.Σ.
English: Rolapitant
Greek: Ρολαπιτάντη
English: Contents of the pack and other information What Varuby contains
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Varuby Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: B. PACKAGE LEAFLET
Greek: • απώλεια ισορροπίας
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο)
English: Abdominal discomfort Change of bowel habit Dry mouth
Greek: • αλλαγή στις συνήθειες του εντέρου
English: 71.6 63.0 0.037 72.7 67.8 N.S. a Primary endpoint was complete response in the delayed phase.
Greek: Καθυστερημένη 76,1 Οξεία
English: Package leaflet: Information for the patient Varuby 90 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Varuby 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Rolapitant (N=264) Rate (%)
Greek: (N = 264)
English: - feeling dizzy, difficulty concentrating, lack of energy, feeling sleepy (somnolence) or trouble sleeping (insomnia) - stomach problems including stomach discomfort, bloating, nausea, pain, indigestion, and diarrhoea - low levels of white blood cells which fight infections (shown in blood tests) - infection in the mouth - mouth sores - decreased appetite - hiccups - weakness
Greek: • φάρμακα ονομαζόμενα «στατίνες» όπως οι ατορβαστατίνη, φλουβαστατίνη, ροσουβαστατίνη και σιμβαστατίνη, που χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση υψηλών επιπέδων λίπους (όπως η χοληστερίνη) στο αίμα
English: Hepatic Impairment
Greek: Καμία έμεση Οξεία
English: Rate
Greek: Κύηση
English: CYP2D6 substrates
Greek: Neptunus 12
English: • At the request of the European Medicines Agency.
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων.
English: Then take the next dose as usual.
Greek: Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως.
English: Date of first authorisation: 28 August 2008 Date of latest renewal: 23 August 2018
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Αυγούστου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Αυγούστου 2018
English: A limited number of females were included in the studies.
Greek: Περιορισμένος αριθμός γυναικών εισήχθησαν στις μελέτες.
English: Comparison based on historic control.
Greek: Σύγκριση βασισμένη σε ιστορικό έλεγχο
English: N = number of subjects with data; n = number of observations.
Greek: N = αριθμός ατόμων με δεδομένα, n = αριθμός παρατηρήσεων.
English: The clinical data do not raise safety concern but are very limited.
Greek: Τα κλινικά δεδομένα δεν δημιουργούν ανησυχία για την ασφάλεια αλλά είναι πολύ περιορισμένα.
English: Your doctor will discuss with you which combination of medicines is best for you.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποιος συνδυασμός φαρμάκων είναι ο καλύτερος για εσάς.
English: n = 9 for AUC12h
Greek: n = 9 για AUC12h
English: Other medicines and INTELENCE
Greek: Άλλα φάρμακα και INTELENCE
English: Furthermore, it is important that you carefully read the package leaflets that are provided with these medicines.
Greek: Επιπλέον, είναι σημαντικό να διαβάζετε προσεκτικά τα φύλλα οδηγιών χρήσεως τα οποία παρέχονται με τα φάρμακα αυτά.
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Greek: Συνήθως, οι αντιδράσεις αυτές παρατηρήθηκαν εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
English: Use in adults Other form(s) of this medicine may be more suitable for adults.
Greek: Χρήση σε ενήλικες Άλλη(ες) μορφή(ές) αυτού του φαρμάκου μπορεί να είναι πιο κατάλληλη(ες) για ενήλικες.
English: Pregnant women should not take INTELENCE unless specifically directed by the doctor.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να παίρνουν το INTELENCE εκτός και αν το συστήσει συγκεκριμένα ο γιατρός.
English: ≥ 50 and < 200 ≥ 200 and < 350
Greek: ≥ 50 και < 200 ≥ 200 και < 350
English: The doctor will inform you exactly how much INTELENCE the child should take.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει για το πόσο ακριβώς INTELENCE πρέπει να πάρει το παιδί.
English: This difference between treatment arms was statistically significant.
Greek: Η διαφορά αυτή μεταξύ των θεραπευτικών σκελών ήταν στατιστικά σημαντική.
English: The terminal elimination half-life of etravirine was approximately 30-40 hours.
Greek: Η τελική ημιπερίοδος ζωής αποβολής της ετραβιρίνης ήταν περίπου 30-40 ώρες.
English: Your doctor will test for these changes.
Greek: Ο γιατρός σας θα διενεργήσει εξετάσεις για αυτές τις μεταβολές.
English: In other cases, increased monitoring and/or a change in the dose of the medicine may be needed.
Greek: Σε άλλες περιπτώσεις, μπορεί να είναι απαραίτητη η αυξημένη παρακολούθηση και/ή μεταβολή στη δόση του φαρμάκου.
English: If you take INTELENCE on an empty stomach, only half the amount of INTELENCE is absorbed.
Greek: Εάν πάρετε το INTELENCE με άδειο στομάχι, μόνο η μισή ποσότητα του INTELENCE μπορεί να απορροφηθεί.
English: Talk to your doctor first.
Greek: Επικοινωνήστε πρώτα με τον γιατρό σας.
English: During the 2
Greek: Κατά τη διάρκεια του 2
English: With an associated boosted PI:
Greek: Με ένα σχετιζόμενο ενισχυμένο PI:
English: The clinical relevance of this interaction has not been demonstrated.
Greek: Η κλινική συσχέτιση αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει καταδειχθεί.
English: If you belong to this age group, please discuss the use of INTELENCE with your doctor.
Greek: Εάν ανήκετε σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, παρακαλούμε συζητήστε τη χρήση του INTELENCE με τον γιατρό σας.
English: INTELENCE has only been used in a limited number of patients of 65 years or older.
Greek: Το INTELENCE έχει χρησιμοποιηθεί μόνο σε περιορισμένο αριθμό ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω.
English: What INTELENCE is and what it is used for
Greek: Τι είναι το INTELENCE και ποια είναι η χρήση του
English: Tell your doctor immediately if you are pregnant.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας αν είστε έγκυος.
English: Do not give this medicine to children less than 6 years of age and weighing less than 16 kg because the potential benefits and risks have not yet been established.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 ετών και τα οποία ζυγίζουν λιγότερο από 16 kg επειδή τα πιθανά οφέλη και οι κίνδυνοι δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά κατηγορία οργανικού συστήματος (SOC) και συχνότητα.
English: Combining two NNRTIs has not been shown to be beneficial.
Greek: Ο συνδυασμός δύο NNRTI δεν έχει αποδειχθεί ότι είναι ευεργετικός.
English: Even if you feel better, do not stop taking INTELENCE or your other anti-HIV medicines.
Greek: Ακόμη και αν αισθάνεστε καλύτερα, μη σταματήσετε να παίρνετε το INTELENCE ή τα άλλα φάρμακά σας για την αντιμετώπιση του HIV.
English: For further information on interactions with medicinal products see section 4.5.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα, βλέπε παράγραφο 4.5.
English: Your doctor will explain these to you.
Greek: γιατρός σας θα σας τα εξηγήσει.
English: These can be seen in the results of blood and/or urine tests.
Greek: Αυτές μπορεί να παρατηρηθούν στα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος και/ή ούρων.
English: The use of warm (> 40°C) or carbonated beverages should be avoided.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η χρήση θερμών (> 40°C) ή ανθρακούχων ροφημάτων.
English: Based on animal data the malformative risk is unlikely in humans.
Greek: Με βάση τα δεδομένα σε πειραματόζωα, ο κίνδυνος δυσμορφιών είναι απίθανος σε ανθρώπους.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Greek: Παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
English: Treatment difference (95% CI)
Greek: Διαφορά στη θεραπεία (CI: 95%)
English: No interaction study has been performed.
Greek: Δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη αλληλεπίδρασης.
English: In rare instances, very serious rash has been reported which can be potentially life-threatening.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί πολύ σοβαρό εξάνθημα το οποίο μπορεί να είναι δυνητικά απειλητικό για τη ζωή.
English: Driving and using machines Do not drive or operate machines if you feel sleepy or dizzy after taking your medicines.
Greek: Δεν πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανήματα αν αισθανθείτε υπνηλία ή ζάλη αφού πάρετε τα φάρμακά σας.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking INTELENCE.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το INTELENCE.
English: Examples are: low red blood cells.
Greek: Παράδειγμα: χαμηλά ερυθρά αιμοσφαίρια.
English: Therefore, always tell your doctor which other anti-HIV medicines you take.
Greek: Επομένως, να ενημερώνετε πάντα τον γιατρό σας ποια άλλα φάρμακα λαμβάνετε για την αντιμετώπιση του HIV.
English: This will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Greek: Έτσι βελτιώνεται το ανοσοποιητικό σας σύστημα και μειώνεται ο κίνδυνος ανάπτυξης νόσων που συνδέονται με τη λοίμωξη HIV.
English: There were no new clinically relevant safety findings in the mothers or in the newborns in this trial.
Greek: Δεν υπήρξαν νέα κλινικά σημαντικά ευρήματα για την ασφάλεια για τις μητέρες ή τα νεογέννητα σε αυτήν τη μελέτη.
English: Treatment of overdose with INTELENCE consists of general supportive measures including monitoring of vital signs and observation of the clinical status of the patient.
Greek: Η θεραπεία της υπερδοσολογίας με το INTELENCE συνίσταται σε γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της παρακολούθησης των ζωτικών σημείων και της παρατήρησης της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.
English: Results from a mass balance study with radioactive
Greek: Τα αποτελέσματα από μελέτη ισορροπίας μάζας με ραδιοσημασμένη
English: Therefore, INTELENCE should be taken following a meal.
Greek: Επομένως, το INTELENCE πρέπει να λαμβάνεται μετά από ένα γεύμα.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (Bλ. Παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
English: It is part of a treatment reducing the amount of virus in the blood.
Greek: Αποτελεί τμήμα μιας θεραπείας μείωσης της ποσότητας του ιού στο αίμα σας.
English: As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breastfeed their babies under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Greek: Ως γενικός κανόνας, συνιστάται οι μητέρες που έχουν μολυνθεί από HIV να μη θηλάζουν τα μωρά τους υπό οποιεσδήποτε συνθήκες, ώστε να αποφευχθεί η μετάδοση του HIV.
English: Instructions for taking INTELENCE for all patients It is important that you take INTELENCE following a meal.
Greek: Οδηγίες για τη λήψη του INTELENCE για όλους τους ασθενείς Είναι σημαντικό να παίρνετε το INTELENCE μετά από το γεύμα.
English: INTELENCE must always be given in combination with other antiretroviral medicinal products.
Greek: Το INTELENCE πρέπει πάντα να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.
English: Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in table 1.
Greek: Γνωστές και θεωρητικές αλληλεπιδράσεις με επιλεγμένα αντιρετροϊκά και μη αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα παρατίθενται στον πίνακα 1.
English: Follow your doctor's advice on the type of meal you should be taking with INTELENCE.
Greek: Ακολουθήστε τη συμβουλή του γιατρού σας για το είδος του γεύματος που πρέπει να παίρνετε μαζί με το INTELENCE.
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Greek: Αυτή εν μέρει συνδέεται με την αποκατάσταση της υγείας και του τρόπου ζωής, ενώ στην περίπτωση των λιπιδίων αίματος ορισμένες φορές συνδέεται με αυτά καθαυτά τα φάρμακα για την αντιμετώπιση του HIV.
English: For instructions on dispersion of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Greek: Για οδηγίες σχετικά με τη διασπορά του φαρμακευτικού προϊόντος πριν από τη χορήγηση, βλέπε παράγραφο 6.6.
English: Antiviral activity in vitro
Greek: Αντιιϊκή δράση in vitro
English: The effects of INTELENCE or other medicines might be influenced if you take INTELENCE together with any of the following medicines.
Greek: Οι επιδράσεις του INTELENCE ή άλλων φαρμάκων μπορεί να επηρεασθούν αν λαμβάνετε το INTELENCE σε συνδυασμό με οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα.
English: See also section 4.4.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 4.4.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο κουτί και στη φιάλη μετά την ΛΗΞΗ.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10) και όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Greek: Αν ο γιατρός σάς, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα (λακτόζη), επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
English: • on a stable antiretroviral regimen for at least 8 weeks.
Greek: • υποβάλλεται σε σταθερό αντιρετροϊικό θεραπευτικό σχήμα επί τουλάχιστον 8 εβδομάδες.