FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NeoSpect, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 noiembrie 2000.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato NeoSpect rinkodaros teisę 2000 m.
Romanian: Acest lucru înseamnă că substanţa acţionează asemeni unui somatostatin şi reacţionează la aceiaşi receptori ca şi somatostatinul din organism.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji veikia kaip somatostatinas, t. y. jungiasi prie tų pačių organizmo receptorių, kaip ir somatostatinas.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 29 noiembrie 2005.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2005 m.
Romanian: Efectele secundare apărute în urma utilizării NeoSpect nu sunt foarte des întâlnite, dar cele mai des întâlnite (la 1 până la 10 pacienţi din 1000) sunt durerile de cap, ameţelile (senzaţia de rău), stările de vomă, diaree, dureri abdominale (ale stomacului), ameţeală, înroşirea feţei şi oboseală (extenuare).
Lithuanian: Kokia yra su NeoSpect vartojimu siejama rizika? Vartojant preparato NeoSpect šalutinis poveikis pasireiškia retai, tačiau dažniausiai pasitaikantys reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 1 000) yra galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, diarėja, pilvo skausmas, svaigulys, veido išraudimas ir nuovargis.
Romanian: Principala măsură de eficacitate a fost acurateţea diagnosticării unei tumori maligne (diagnosticare pozitivă) sau a uneia benigne (diagnosticare negativă).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo piktybinio naviko (teigiamos) arba gerybinio naviko (neigiamos) diagnozės tikslumas.
Romanian: Aceşti receptori se regăsesc în număr mare în anumite tumori maligne, cum ar fi tumorile pulmonare.
Lithuanian: Šių receptorių randama daugelyje piktybinių navikų, pavyzdžiui, plaučių navikuose.
Romanian: Când NeoSpect este radiomarcat, compusul radioactiv tehneţiu-99 (99mTc) se ataşează la depreotidă.
Lithuanian: Atliekant NeoSpect radioaktyvų ženklinimą, radioaktyvus elementas technecis-99 (99mTc) prisitvirtina prie depreotido.
Romanian: Substanţa activă din NeoSpect, depreotida, este un somatostatin analog.
Lithuanian: Veiklioji NeoSpect medžiaga depreotidas yra somatostatino analogas.
Romanian: EPAR-ul complet pentru NeoSpect este disponibil aici.
Lithuanian: Išsamų NeoSpect EPAR galima rasti čia.
Romanian: Neospect nu este folosit ca produs de sine stătător, ci trebuie marcat radioactiv înainte de utilizare.
Lithuanian: NeoSpect nevartojamas vienas, prieš vartojimą jis radioaktyviai ženklinamas.
Romanian: NeoSpect trebuie manevrat şi administrat doar de personal specializat, care are experienţă în manevrarea în siguranţă a materialului radioactiv.
Lithuanian: NeoSpect tvarkyti ir naudoti gali tik specialistai, turintys saugaus darbo su radioaktyviomis medžiagomis patirties.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Romanian: După ce a fost realizată soluţia marcată radioactiv, NeoSpect este administrat intravenos (într-o venă) şi scanarea se realizează după două, până la patru ore de la injecţie.
Lithuanian: Pagaminus radioaktyviai ženklintą NeoSpect tirpalą, jis vartojamas kaip intraveninė injekcija (švirkščiamas į veną), o skenavimas atliekamas po injekcijos praėjus 2-4 valandoms.
Romanian: NeoSpect este radiomarcat prin amestecul cu o soluţie de tehneţiu radioactiv (99mTc).
Lithuanian: NeoSpect radioaktyviai ženklinamas, sumaišant jį su radioaktyviojo technecio (99mTc) tirpalu.
Romanian: NeoSpect nu trebuie utilizat la persoanele cu hipersensibilitate (alergice) la depreotidă, sodiu pertehnetat sau oricare dintre celelalte ingrediente.
Lithuanian: NeoSpect negalima vartoti pacientams, kurių organizmas itin jautrus (alergiškas) depreotidui, natrio pertechnetatui ar kuriai nors kitai sudėtinei vaistinio preparato daliai.
Romanian: NeoSpect include un praf alb pentru soluţia injectabilă, care conţine substanţa activă depreotidă.
Lithuanian: NeoSpect rinkinyje yra balti injekcinio tirpalo milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos depreotido.
Romanian: Rezultatul scanării cu NeoSpect a fost în concordanţă cu rezultatele obţinute pe baza histologiei în 80 până la 90% dintre cazuri.
Lithuanian: Kokia NeoSpect nauda atsiskleidė tyrimų metu? Naudojant NeoSpect atlikto skenavimo rezultatai 80-90% atvejų patvirtino histologinių tyrimų rezultatus.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NEOSPECT EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Romanian: Acest produs marcat radioactiv este destinat procedurilor de diagnosticare.
Lithuanian: Radioaktyviai ženklintas vaistas naudojamas diagnostikai.
Romanian: NeoSpect este un set pentru pregătirea unui medicament marcat radioactiv.
Lithuanian: NeoSpect yra rinkinys radiofarmaciniam preparatui gaminti.
Romanian: Rezultatul scanării cu NeoSpect a fost comparat cu diagnosticul iniţial, pe baza histologiei nodulului (realizarea unei anatomii microscopice a ţesutului modulului după eliminarea acestuia în urma unei operaţii).
Lithuanian: Tyrimų su NeoSpect rezultatai buvo lyginami su faktine diagnoze, nustatyta remiantis mazgo histologinio tyrimo (chirurginiu būdu pašalinto darinio audinio mikroskopinės analizės) rezultatais.
Romanian: Pacienţii au fost supuşi unei radiografii pulmonare sau unei tomografii computerizate, precum şi unei analize SPECT utilizând NeoSpect marcat radioactiv.
Lithuanian: Pacientams atliktas krūtinės ląstos rentgenografinis tyrimas arba kompiuterinės tomografijos tyrimas ir vieno fotono emisijos kompiuterinės tomografijos tyrimas, naudojant radioaktyviai ženklintą
Romanian: Radiomarcarea presupune marcarea unei substanţe (etichetarea) cu ajutorul unui compus radioactiv.
Lithuanian: Radioaktyvus ženklinimas - tai medžiagos žymėjimo (ženklinimo) radioaktyviu junginiu metodas.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile NeoSpect sunt mai mari decât riscurile pentru analiza scintigrafică a tumorilor pulmonare posibile maligne după detectarea iniţială, ca instrument suplimentar faţă de radiografia pulmonară sau tomografia computerizată, pentru pacienţii cu noduli pulmonari singulari.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato NeoSpect, naudojamo per krūtinės ląstos rentgenografinį ar kompiuterinės tomografijos tyrimą paciento plaučiuose pastebėtų pavienių mazgelių scintigrafiniam tyrimui atlikti, teikiama nauda didesnė už jo keliamą riziką.
Romanian: Utilizarea unei analize cu NeoSpect în plus pe lângă tomografia computerizată facilitează diagnosticarea unui nodul ca fiind malign.
Lithuanian: Kompiuterinę tomografiją atliekant su NeoSpect, padidėja skenuojamo vaizdo tikslumas, ir gydytojui lengviau nustatyti, ar mazgas piktybinis.
Romanian: NeoSpect este utilizat la pacienţii care prezintă un singur nodul pulmonar (o leziune rotundă, mică în plămâni) detectat de o radiografie pulmonară sau o tomografie computerizată (CT), pentru stabilirea caracterului malign
Lithuanian: NeoSpect naudojamas nustatyti, ar atliekant krūtinės ląstos rentgenografinį ar kompiuterinės tomografijos tyrimą paciento plaučiuose pastebėtas pavienis mazgelis (mažas, apskritas plaučių audinio pakitimas) yra piktybinis (vėžinis).
Romanian: Când depreotida se ataşează la receptori, conduce substanţa radioactivă care poate fi detectată utilizând un echipament special de detectare imagistică, cum ar fi scintigrafia sau SPECT (tomografie computerizată cu emisie de foton).
Lithuanian: Prisijungdamas prie receptorių depreotidas perneša radioaktyvumą ir tai gali būti nustatyta naudojant specialią vaizdo gavimo, pavyzdžiui, scintigrafijos arba vieno fotono emisijos kompiuterinės tomografijos, įrangą. Jei pavienis mazgas plaučiuose paženklinamas NeoSpect, tikėtina, kad šis darinys piktybinis.
Romanian: Ce este Neparvis şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Neparvis ir kam jis vartojamas
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Neparvis la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: Neparvis saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Romanian: Irbesartan 300 Candesartan 32 * Aceste limite nu se aplică loturilor în care au fost identificate simultan mai multe dintre N-nitrozaminele menționate mai sus; aceste loturi trebuie respinse.
Lithuanian: Irbesartanas 300 Kandesartanas 32 * Šios ribos netaikytinos toms partijoms, kuriose tuo pat metu nustatyta daugiau nei vienas iš pirmiau nurodytų N-nitrozaminų; tokios partijos turėtų būti atmestos.
Romanian: Neparvis Enalapril
Lithuanian: Neparvis Enalaprilis
Romanian: Ce este Neparvis şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neparvis Cum să luaţi Neparvis Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Neparvis Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kas yra Neparvis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Neparvis Kaip vartoti Neparvis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Neparvis Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Nu există date disponibile privind efectele Neparvis asupra fertilităţii umane.
Lithuanian: Duomenų apie Neparvis poveikį žmonių vaisingumui neturima.
Romanian: • Opriţi administrarea Neparvis şi solicitați imediat asistență medicală dacă aţi observat orice umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate cauza dificultăţi la respirație sau înghițire.
Lithuanian: • Nutraukite Neparvis vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėsite bet kokį veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
Romanian: Enalapril (N=4212) Neparvis (N=4187)
Lithuanian: Enalaprilis (N=4212) Neparvis (N=4187)
Romanian: Acest medicament nu este recomandat în primele luni de sarcină și nu trebuie luat atunci când sarcina are peste 3 luni deoarece poate avea efecte nocive grave asupra copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.
Lithuanian: Neparvis nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, o jo draudžiama vartoti, jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, kadangi vaistas gali sukelti labai žalingą poveikį Jūsų kūdikiui, jeigu jo vartosite po trečiojo nėštumo mėnesio.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate pe aparate, sisteme şi organe şi apoi după frecvenţă, cu cele mai frecvente menţionate mai întâi, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klases ir pagal jų pasireiškimo dažnį, pirmiausia pateikiant dažniausias, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti
Romanian: Pacienţii randomizaţi în grupul în care s-a administrat Neparvis au utilizat tratamentul pentru o durată medie de expunere de 24 luni; 3271 pacienţi au fost trataţi timp de peste un an.
Lithuanian: Pacientams, kurie atsitiktiniu būdu buvo priskirti Neparvis vartojusiųjų grupei, vaistinio preparato ekspozicijos trukmės mediana buvo 24 mėnesiai; 3 271 pacientas buvo gydomas ilgiau kaip vienerius metus.
Romanian: Nu utilizaţi niciun ambalaj Neparvis care este deteriorat sau prezintă semne că s-a umblat la el.
Lithuanian: Nevartokite jokios Neparvis pakuotės, jeigu ji pažeista ar yra sugadinimo požymių.
Romanian: P<0.0001 RR (95%IÎ):
Lithuanian: p<0,0001 RS (95%PI):
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Neparvis se excretă în laptele uman.
Lithuanian: Nežinoma, ar Neparvis išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Neparvis poate duce la agravarea bolii dumneavoastră.
Lithuanian: Nustojus vartoti Neparvis, Jūsų būklė gali pablogėti.
Romanian: Nu luaţi Neparvis:
Lithuanian: Neparvis vartoti negalima:
Romanian: Dacă apare oricare dintre acestea, medicul dumneavoastă poate reduce doza din orice alt mediament pe care îl luați, vă poate reduce temporar doza de Neparvis sau poate întrerupe definitiv tratamentul dumneavoastră cu Neparvis.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, gydytojas gali sumažinti bet kurių kitų Jūsų kartu vartojamų vaistų dozę, laikinai sumažinti Jūsų vartojamą Neparvis dozę arba visiškai nutraukti gydymą Neparvis.
Romanian: Prin urmare, atunci când se începe tratamentul cu Neparvis la pacienții cărora li se administrează metformină, trebuie evaluat status-ul clinic al pacientului.
Lithuanian: Todėl pradedant skirti gydymą Neparvis pacientams, kurie vartoja metformino, reikia įvertinti klinikinę šių pacientų būklę.
Romanian: Este posibil ca, în timpul tratamentului cu Neparvis, medicul dumneavoastră să verifice, la intervale regulate, cantitatea de potasiu din sângele dumneavoastră.
Lithuanian: Gydymosi Neparvis metu gydytojas gali reguliariai tirti kalio kiekį Jūsų kraujyje.
Romanian: Neparvis este utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienţă cardiacă de lungă durată la adulţi.
Lithuanian: Neparvis vartojamas ilgai trunkančiu širdies nepakankamumu sergantiems suaugusiems gydyti.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Neparvis la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul insuficienţei cardiace (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Neparvis tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant širdies nepakankamumą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să opriți administrarea acestui medicament înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va prescrie un alt medicament în loc de Neparvis.
Lithuanian: Paprastai gydytojas patars Jums nutraukti šio vaisto vartojimą prieš pastojant arba iškart po to, kai sužinosite, jog esate nėščia.
Romanian: După administrarea orală, Neparvis se disociază în valsartan și precursorul sacubitril.
Lithuanian: Pavartojus per burną, Neparvis suskaidomas į valsartaną ir provaistinį preparatą sakubitrilą.
Romanian: Neparvis nu induce sau nu inhibă enzimele CYP450.
Lithuanian: Neparvis neskatina ir neslopina CYP450 fermentų.
Romanian: Nu a fost observată nicio interacțiune medicamentoasă relevantă din punct de vedere clinic atunci când simvastatina și Neparvis au fost administrate concomitent.
Lithuanian: Kliniškai svarbios vaistinių preparatų sąveikos nepastebėta, kai simvastatino buvo skiriama kartu su Neparvis.
Romanian: Nu au fost investigate interacțiunile între Neparvis și litiu.
Lithuanian: Sąveika tarp Neparvis ir ličio preparatų neištirta.
Romanian: Studiile in vitro privind metabolizarea indică faptul că potenţialul interacţiunilor între medicamente pe bază de CYP450 este mai mic deoarece metabolizarea Neparvis prin intermediul enzimelor CYP450 este limitată.
Lithuanian: In vitro atliktų metabolizmo tyrimų duomenys rodo, kad CYP450 fermentų nulemtos vaistinių preparatų sąveikos pasireiškimo tikimybė yra maža, kadangi Neparvis metabolizme CYP450 fermentai dalyvauja ribotai.
Romanian: Puteţi lua Neparvis cu sau fără alimente.
Lithuanian: Neparvis galima vartoti valgio metu ar nevalgius.
Romanian: Trebuie procedat cu precauţie atunci când se începe sau se încheie tratamentul concomitent cu astfel de medicamente.
Lithuanian: Kartu su Neparvis pradedant vartoti tokių vaistinių preparatų ar baigiant gydymą jais, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
Romanian: Valsartanul conținut de Neparvis are o biodisponibilitate mai mare decât valsartanul din alte comprimate puse pe piață; 26 mg, 51 mg și 103 mg de valsartan in Neparvis sunt echivalente cu valsartan 40 mg, 80 mg, respectiv 160 mg valsartanul din alte comprimate puse pe piață.
Lithuanian: Neparvis sudėtyje esantis valsartanas yra biologiškai prieinamesnis nei kitų rinkoje esančių tablečių sudėtyje esantis valsartanas; 26 mg, 51 mg ir 103 mg Neparvis sudėtyje esančio valsartano atitinka 40 mg, 80 mg ir 160 mg kitų rinkoje esančių tablečių sudėtyje esančio valsartano.
Romanian: Utilizarea Neparvis poate fi asociată cu afectarea funcţiei renale.
Lithuanian: Neparvis vartojimas gali būti susijęs su inkstų funkcijos pablogėjimu.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se potriveşte, nu luaţi Neparvis şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų Jums tinka, nevartokite Neparvis ir kreipkitės į gydytoją.
Romanian: Trebuie procedat cu precauție la inițierea administrării Neparvis la pacienții cu clasă funcțională NYHA IV din cauza experienței clinice limitate la această grupă de pacienți.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo priemonių pradedant skirti gydymą Neparvis pacientams, kuriems nustatyta IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją, kadangi vaistinio preparato vartojimo patirties šios populiacijos pacientams yra nedaug.
Romanian: Cum arată Neparvis şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Neparvis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Administrarea concomitentă a Neparvis și furosemid nu a avut efect asupra farmacocineticii Neparvis, dar a scăzut Cmax și ASC ale furosemid cu 50%, respectiv 28%.
Lithuanian: Neparvis paskyrus kartu su furozemidu, nepasireiškė jokio poveikio Neparvis farmakokinetikai, tačiau furozemido Cmax ir AUC rodikliai sumažėjo, atitinkamai, 50 % ir 28 %.
Romanian: La începerea tratamentului sau în timpul creșterii dozei de Neparvis, trebuie monitorizată regulat tensiunea arterială.
Lithuanian: Pradedant gydymą Neparvis arba titruojant jo dozę, reikia reguliariai matuoti kraujospūdį.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neparvis
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Neparvis
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic între medicamente atunci când Neparvis a fost administrat concomitent cu digoxină, warfarină, hidroclorotiazidă, amlodipină, omeprazol, carvedilol sau o combinaţie de levonorgestrel/etinil estradiol.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos vaistinių preparatų sąveikos nebuvo stebėta, kai Neparvis buvo skiriama kartu su digoksinu, varfarinu, hidrochlorotiazidu, amlodipinu, omeprazolu, karvediloliu, arba su levonorgestrelio ir etinilestradiolio deriniu.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat o doză iniţială de Neparvis de 50 mg de două ori pe zi, care a fost crescută până la 100 mg de două ori pe zi, apoi până la doza ţintă de 200 mg de două ori pe zi, în cadrul unei scheme de dozare de 3 sau 6 săptămâni.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriama pradinė Neparvis dozė po 50 mg du kartus per parą, kuri buvo didinama iki po 100 mg du kartus per parą, o vėliau iki tikslinės po 200 mg du kartus per parą dozės, pasirenkant arba 3 savaičių trukmės, arba 6 savaičių trukmės dozės didinimo schemą.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Neparvis este de un comprimat de 49 mg/51 mg de două ori pe zi, cu excepția situațiilor prezentate mai jos.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Neparvis dozė yra po vieną 49 mg/51 mg stiprumo tabletę du kartus per parą, išskyrus toliau aprašytas situacijas.
Romanian: Administrarea concomitentă a Neparvis a crescut Cmax a atorvastatinei şi a metaboliţilor acesteia cu până la de 2 ori şi ASC cu până la de 1,3 ori.
Lithuanian: Kartu skiriant Neparvis, atorvastatino ir jo metabolitų Cmax rodikliai padidėjo iki 2 kartų, o AUC rodikliai - iki 1,3 karto.
Romanian: Neparvis a îmbunătățit supraviețuirea, cu o reducere semnificativă de 2,8% a mortalității din toate cauzele (Neparvis 17%, enalapril 19,8%).
Lithuanian: Skiriant Neparvis taip pat pagerėjo išgyvenimo rodikliai, t. y., reikšmingai 2,8 % sumažėjo mirtingumas dėl bet kokios priežasties (Neparvis vartojusiems pacientams: 17 %; vartojusiesiems enalaprilio: 19,8 %).
Romanian: Efectele Neparvis asupra concentraţiilor β-amiloidului în lichidul cerebrospinal şi creier au fost evaluate la maimuţe cynomolgus tinere (2-4 ani), cu administrarea Neparvis (24 mg sacubitril/26 mg valsartan/kg și zi) timp de două săptămâni.
Lithuanian: Neparvis poveikis β-amiloido koncentracijai smegenų skystyje ir galvos smegenų audiniuose buvo tirtas jaunoms (2-4 metų) cynomolgus beždžionėms, kurioms dvi savaites buvo skiriama Neparvis (24 mg sakubitrilo/26 mg valsartano /kg kūno svorio per parą).
Romanian: Prin urmare, trebuie procedat cu precauţie atunci când se începe administrarea sildenafil sau a altui inhibitor PDE5 la pacienţii trataţi cu Neparvis.
Lithuanian: Todėl tais atvejais, kai Neparvis vartojantiems pacientams pradedama skirti sildenafilio ar kitokio PDE5 inhibitoriaus, reikia laikytis atsargumo priemonių.
Romanian: Utilizarea Neparvis poate fi asociată cu un risc crescut de apariţie a hiperpotasemiei, deși poate apărea și hipopotasemia (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Neparvis vartojimas gali būti susijęs su padidėjusia hiperkalemijos pasireiškimo rizika, nors taip pat gali pasireikšti ir hipokalemija (žr.
Romanian: Întreruperea definitivă a tratamentului din cauza unei reacții adverse în perioada de administrare în regim dublu-orb a studiului PARADIGM-HF a avut loc la 450 pacienţi trataţi cu Neparvis (10,7%) şi la 516 pacienţi trataţi cu enalapril (12,2%).
Lithuanian: Tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimą dėl pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų dvigubai koduoto PARADIGM-HF tyrimo laikotarpiu prireikė nutraukti 450 Neparvis vartojusių pacientų (10,7 %) ir 516 enalaprilio vartojusių pacientų (12,2 %).
Romanian: Neparvis nu trebuie administrat concomitent cu un inhibitor ECA sau un ARB.
Lithuanian: Neparvis negalima skirti kartu su AKF inhibitoriumi arba ARB.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Neparvis
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Neparvis
Romanian: Prin urmare, Neparvis poate creşte expunerea sistemică a substraturilor OATP1B1 şi OATP1B3, cum sunt statinele.
Lithuanian: Todėl skiriant Neparvis gali padidėti OATP1B1 ir OATP1B3 substratų, tokių kaip statinai, sisteminės ekspozicijos.
Romanian: Siguranţa Neparvis la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică a fost evaluată în studiul pivot de fază 3, PARADIGM-HF, care a comparat pacienţii trataţi cu Neparvis 97 mg/103 mg, de două ori pe zi (n=4203), sau enalapril 10 mg (n=4229).
Lithuanian: Neparvis saugumo savybės lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams buvo įvertintos atlikus pagrindinį III fazės tyrimą PARADIGM-HF, kurio metu buvo lyginami pacientų, vartojusių po 97 mg/103 mg Neparvis (n = 4 203) arba po 10 mg enalaprilio (n = 4 229) dozes du kartus per parą, duomenys.
Romanian: Nr. de pacienți cu risc Neparvis
Lithuanian: Atvejai, kuriems yra rizika Neparvis
Romanian: Neparvis are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Neparvis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Romanian: Un efect similar asupra frecvenței cardiace poate apărea atunci când Neparvis este administrat concomitent cu nitrați cu administrare sublinguală, orală sau transdermică.
Lithuanian: Panašus poveikis širdies susitraukimų dažniui gali pasireikšti ir tuomet, kai Neparvis skiriama kartu su po liežuviu, per burną ar per odą vartojamais nitratais.
Romanian: Un număr mai mare de pacienţi cărora nu li s-a administrat niciodată tratament cu un inhibitor ECA sau un BRA sau cărora li s-a administrat tratamentul la o doză mai mică (echivalentul a <10 mg enalapril/zi) au putut atinge şi menţine doza de Neparvis 200 mg când aceasta a fost crescută pe durata a 6 săptămâni (84,8%) comparativ cu 3 săptămâni (73,6%).
Lithuanian: Didesnei daliai pacientų, kurie prieš pradedant tyrimą nevartojo AKF inhibitorių ar ARB arba kuriems buvo skiriamos nedidelės šių preparatų dozės (atitinkančios mažesnę kaip 10 mg enalaprilio paros dozę), buvo pasiekta ir išlaikyta po 200 mg Neparvis dozė tuomet, kai ji buvo didinama per 6 savaites (84,8 %), lyginant su tuo atveju, kai dozė buvo didinama per 3 savaites (73,6 %).