FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns inga välkontrollerade studier på gravida kvinnor.
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla.
Swedish: Detta är speciellt viktigt under de första 14 dagarna av behandlingen (för ytterligare information, se "Hur du använder Nevirapine Teva").
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää ensimmäisten 14 päivän aikana (katso lisätietoja kohdasta "Miten Nevirapine Teva käytetään").
Swedish: EF = ej fastställd ↑ = ökning, ↓ = minskning, ↔ = ingen ändring
Finnish: ND = ei määritelty, ↑ = suurenee, ↓ = pienenee, ↔ = ei vaikutusta
Swedish: Annan information:
Finnish: Muu informaatio:
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Elvitegravir/kobicistat
Finnish: Elvitegraviiri/ kobisistaatti
Swedish: Noggrann övervakning av antikoagulationsnivåer krävs.
Finnish: Antikoagulaation tasoa on seurattava tarkoin.
Swedish: Om det finns tecken på försämrad leversjukdom hos dessa patienter, bör man överväga att avbryta eller sätta ut behandlingen.
Finnish: Jos tällaisten potilaiden maksasairauden pahenemista todetaan, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du använder eller nyligen har använt:
Finnish: Erityisen tärkeää on, että kerrot lääkärillesi jos otat tai olet hiljattain ottanut seuraavia lääkkeitä:
Swedish: dat./EXP.
Finnish: Viim./EXP jälkeen.
Swedish: Om Nevirapine Teva har förskrivits till ditt barn så riktar sig all information i denna bipacksedel till ditt barn (i så fall ska du läsa "ditt barn" istället för "du").
Finnish: Huomioi, että jos Nevirapine Teva on määrätty lapsellesi, kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Swedish: 14 tabletter 60 tabletter 120 tabletter
Finnish: 14 tablettia 60 tablettia 120 tablettia
Swedish: En tydlig förbättring av procent CD4+-celler observerades fram till vecka 48 för båda dosgrupperna.
Finnish: Huomattava paraneminen CD4+-solujen osuudessa havaittiin 48 viikon kohdalla molemmissa annosryhmissä.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga.
Finnish: Kliinistä tietoa ei ole saatavilla.
Swedish: Etinylestradiol (EE) 0,035 mg
Finnish: Etinyyliestradioli (EE) 0,035 mg
Swedish: Sällsynta fulminant hepatit (som kan vara dödlig)
Finnish: Harvinaiset fulminantti hepatiitti (joka saattaa johtaa kuolemaan)
Swedish: Patienterna ska följas noggrant under de första 18 veckornas behandling.
Finnish: Potilaita pitää seurata tehokkaasti ensimmäisten 18 viikon aikana.
Swedish: Båda doseringarna reducerade därmed virusbelastningen effektivt.
Finnish: Molemmat annokset alensivat tehokkaasti viruskuormaa.
Swedish: Den sammanvägda analysen av PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group), studie 245, 356, 366, 377 och 403 möjliggjorde utvärdering av barn under 3 månaders ålder (n = 17) som inkluderats i dessa PACTG-studier.
Finnish: Yhdistetty analyysi PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) -protokollista 245, 356, 366, 377 ja 403 mahdollistivat näissä tutkimuksissa olleiden alle 3 kuukauden ikäisten lapsipotilaiden (n=17) arvioinnin.
Swedish: Denna skillnad anses inte vara kliniskt relevant.
Finnish: Tätä eroa ei pidetä kliinisesti merkitsevänä.
Swedish: Det var inga signifikanta skillnader i demografiska eller utgångskarakteristika mellan behandlingsgrupperna.
Finnish: Hoitoryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja demografisissa tai lähtötilanteen ominaisuuksissa.
Swedish: NEFA-studien
Finnish: NEFA-tutkimus
Swedish: Mer än 80 % av radioaktiviteten i urin härrörde från glukuronidkonjugat av hydroxylerade metaboliter.
Finnish: Enemmän kuin 80 % virtsan radioaktiivisuudesta oli peräisin hydroksyloituneiden metaboliittien glukuronidikonjugaateista.
Swedish: Vad Nevirapine Teva är och vad det används för
Finnish: Mitä Nevirapine Teva on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Mycket vanliga hudutslag (12,5 %)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleiset ihottuma (12,5 %)
Swedish: Dessa finns i bipacksedlarna för dessa läkemedel.
Finnish: Nämä ohjeet ovat kyseisten lääkkeiden pakkausselosteissa.
Swedish: På grund av den höga interindividuella variabiliteten kan dock vissa patienter få en stor ökning i rifabutin-exponering och kan därmed ha högre risk för rifabutin-toxicitet.
Finnish: Suuren potilaiden välisen vaihtelevuuden vuoksi joillakin potilailla rifabutiinialtistus saattaa kuitenkin kasvaa huomattavasti ja heillä saattaa olla suurempi riski rifabutiinin toksisuudelle.
Swedish: Ena sidan är präglad med "N", en brytskåra och "200".
Finnish: Toisella puolella on merkintä "N", jakouurre ja "200".
Swedish: Detta beror på att Nevirapine Teva delvis kan sköljas ut ur blodet vid dialys.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Nevirapine Teva voi osittain poistua verestäsi dialyysissa.
Swedish: I vissa fall har leverskadan fortskridit trots utsättning av behandlingen.
Finnish: Joissakin tapauksissa maksavaurio on edennyt hoidon lopettamisesta huolimatta.
Swedish: I den multinationella 2NN-studien, genomfördes en populationsfarmakokinetisk substudie med 1077 patienter varav var 391 kvinnor.
Finnish: Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatioalatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
Swedish: Du måste använda det med minst två andra antiretrovirala läkemedel.
Finnish: Sinun pitää ottaa se vähintään kahden muun antiretroviraalisen lääkkeen kanssa.
Swedish: Därför kan du fortsätta utveckla infektioner och andra sjukdomar som är förknippade med HIV-infektion.
Finnish: Näin ollen saatat edelleen saada siihen liittyviä infektioita ja muita sairauksia.
Swedish: Kontroll av leverfunktionen ska ske varannan vecka under de första två månadernas behandling, efter 3 månaders behandling och därefter regelbundet.
Finnish: Maksan toimintakokeita tulee seurata kahden viikon välein hoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana, kolmannen kuukauden kohdalla ja sen jälkeen säännöllisesti.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa data för europeiska populationer har ej fastställts.
Finnish: Näiden tulosten kliinistä merkitystä eurooppalaisessa väestössä ei ole osoitettu.
Swedish: Minskning i vita blodkroppar (granulocytopeni) kan förekomma, vilket är mer vanligt hos barn.
Finnish: Valkoisten verisolujen vähenemistä (granulosytopeniaa) saattaa esiintyä, mikä on yleisempää lapsilla.
Swedish: Dosen måste följas noga, speciellt under den inledande 14-dagarsperioden (se avsnitt 4.2).
Finnish: Annosta täytyy tarkasti noudattaa, erityisesti 14 päivän aloitusjaksoa (ks. kohta 4.2).
Swedish: De första 18 veckornas behandling är en kritisk period som kräver noggrann monitorering.
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa ovat kriittistä aikaa, joka vaatii tarkkaa seurantaa.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - hudutslag
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä): - ihottuma
Swedish: Vanliga huvudvärk
Finnish: Hermosto Yleiset päänsärky
Swedish: I dagsläget finns inga ytterligare epidemiologiska data.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Swedish: Interferoner har ingen känd effekt på CYP 3A4 eller 2B6.
Finnish: Interferoneilla ei tiedetä olevan vaikutusta CYP 3A4:ään tai 2B6:een.
Swedish: 2NN studien
Finnish: 2NN tutkimus
Swedish: Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta < 1/10 000).
Finnish: Esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000).
Swedish: Beroende på resultaten av resistenstestningen, kan en etravirin-innehållande behandling användas därefter.
Finnish: Riippuen resistenssitestin tuloksista etraviriinia sisältävää hoitoa voidaan käyttää tämän jälkeen.
Swedish: - om du är allergisk mot nevirapin eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: - jos olet allerginen nevirapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Swedish: Liksom vid hudutslag, var vänlig informera din läkare om alla biverkningar.
Finnish: Kuten ihottumankin yhteydessä, ilmoita lääkärillesi kaikista haittavaikutuksista.
Swedish: Alla randomiserade studier som har studerat detta exkluderade specifikt gravida kvinnor och gravida kvinnor var underrepresenterade i både kohortstudier och metaanalyser.
Finnish: Raskaana olevat naiset suljettiin nimenomaisesti pois tätä selvittäneistä satunnaistetuista tutkimuksista, joten raskaana olevat naiset olivat aliedustettuina sekä kohorttitutkimuksissa että metaanalyyseissä.
Swedish: Granulocytopeni var vanligare hos barn.
Finnish: Granulosytopeniaa todettiin yleisemmin lapsilla.
Swedish: De första 18 veckornas behandling är en kritisk period som kräver noggrann uppföljning (se avsnitt 4.4).
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa on kriittinen ajanjakso, jolloin vaaditaan tarkkaa seurantaa (ks. kohta 4.4).
Swedish: Sådana reaktioner kan vara livshotande.
Finnish: Nämä haittavaikutukset saattavat olla hengenvaarallisia.
Swedish: ANTIBIOTIKA
Finnish: ANTIBIOOTIT
Swedish: VIRUSHÄMMANDE MEDEL Antiretrovirala medel
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET Antiretroviraaliset lääkeaineet
Swedish: Genotypiska analyser visade mutationer i HIV-1 RT-genen Y18C och/eller V106A beroende på vilken virusstam och cellinje som användes.
Finnish: Genotyypin tutkimuksessa todettiin mutaatioita HIV-1 RT geenissä Y181C ja/tai V106A riippuen viruskannasta ja käytetystä solulinjasta.
Swedish: Det finns inga specifika studier om förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Ei ole olemassa erityisiä tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Hos dessa patienter bör hematologiska parametrar följas noggrant.
Finnish: Näiden potilaiden hematologisia arvoja pitää monitoroida tarkasti.
Swedish: Boceprevir metaboliseras delvis av CYP3A4/5.
Finnish: Bosepreviiri metaboloituu osittain CYP3A4/5:n kautta.
Swedish: Detta gäller även eventuell biverkningar som inte nämns i denna information.
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Swedish: Vanliga hepatit (inklusive allvarlig och livshotande levertoxicitet) (1,9 %)
Finnish: Yleiset hepatiitti (vaikea-asteinen ja henkeä uhkaava maksatoksisuus mukaan lukien) (1,9 %)
Swedish: Tabletterna ska tas med vätska, och bör inte krossas eller tuggas.
Finnish: Tabletit on otettava nesteen kanssa eikä niitä saa murskata eikä pureskella.
Swedish: 2NN Tre-års-uppföljning
Finnish: 2NN kolmen vuoden seurantatutkimus
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Swedish: Klaritromycinexponeringen minskade signifikant, 14-OH-metabolitens exponering ökade.
Finnish: Klaritromysiinialtistus pieneni merkitsevästi ja 14OH -metaboliittialtistus kasvoi.
Swedish: Patienter skall dock informeras om att de kan drabbas av biverkningar, såsom trötthet, under behandlingen med Nevirapine Teva.
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että heillä voi ilmetä haittavaikutuksia kuten väsymystä Nevirapine Teva -hoidon aikana.
Swedish: Andra läkemedel och Nevirapine Teva
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nevirapine Teva
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala för systemisk bruk, icke nukleosidanalog, omvänd transkriptashämmare, ATC-kod J05AG01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, käänteiskopioijaentsyymin estäjät, muut kuin nukleosidirakenteiset, ATC-koodi J05AG01.
Swedish: Doseringen 200 mg en gång dagligen ska inte fortsätta i mer än 28 dagar, då en alternativ behandling ska sökas p.g.a. eventuell risk för underexponering och resistens.
Finnish: Annostusta 200 mg kerran päivässä ei pidä jatkaa yli 28 päivän ajan, vaan siinä vaiheessa pitää etsiä vaihtoehtoista hoitoa mahdollisesti liian pieneksi jäävän altistumisen ja resistenssiriskin vuoksi.
Swedish: Interaktionsdata presenteras som geometriskt medelvärde med 90 % konfidensintervall, när dessa data fanns tillgängliga.
Finnish: Yhteisvaikutustiedot esitetään geometrisinä keskiarvoina 90 %:n luottamusvälillä (90 % CI) aina kun nämä tiedot ovat saatavilla.
Swedish: Detta läkemedel kräver inga särsklida förvaringsanvisningar.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Swedish: Kartongerna innehåller 60 eller 120 tabletter.
Finnish: Kotelossa on 60 tai 120 tablettia.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 168 mg laktos (som monohydrat).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 tabletti sisältää 168 mg laktoosia (monohydraattina).
Swedish: Vid 12 månader var Kaplan-Meiers estimat av sannolikheten för att uppnå endpoint 10 % i nevirapin-gruppen, 6 % i efavirenz-gruppen och 13 % i abakavir-gruppen (p = 0,10 enligt intention-to-treat-analys).
Finnish: 12 kuukauden kohdalla Kaplan-Meier estimaatit päätetapahtuman saavuttamisen todennäköisyydestä olivat 10 % nevirapiiniryhmässä, 6 % efavirentsiryhmässä ja 13 % abakaviiriryhmässä (P=0.10 intention-to-treat -analyysin mukaan).
Swedish: Om du får några hudutslag under denna period, ska du inte öka dosen, utan kontakta din läkare.
Finnish: Jos sinulle tulee ihottumaa tämän jakson aikana, älä nosta annosta, vaan ota yhteys lääkäriisi.
Swedish: Vad Nevirapine Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nevirapine Teva Hur du använder Nevirapine Teva Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Nevirapine Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nevirapine Tevaa Miten Nevirapine Tevaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Det kliniska utfallet av den observerade sänkningen av boceprevirs dalvärden har inte direkt kunnat bedömas.
Finnish: Bosepreviirin alimpien pitoisuuksien alenemisen kliinistä vaikutusta ei ole suoraan arvioitu.
Swedish: Valet av fortsatt behandling efter nevirapin ska baseras på klinisk erfarenhet och resistenstestning (se avsnitt 5.1).
Finnish: Nevirapiinihoidon jälkeisen lääkevalinnan tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin (ks. kohta 5.1).
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys (som kan vara dödlig) (0,2 %), angioödem, urtikaria
Finnish: Stevens-Johnsonin syndrooma/toksinen epidermaalinen nekrolyysi (joka saattaa johtaa kuolemaan) (0,2 %), angioedeema, nokkosihottuma
Swedish: Du kan känna trötthet när du tar Nevirapine Teva.
Finnish: Saatat tuntea väsymystä ottaessasi Nevirapine Tevaa.
Swedish: Om patienter upplever trötthet bör de undvika potentiellt riskfyllda uppgifter såsom att köra bil eller använda maskiner.
Finnish: Jos potilailla ilmenee väsymystä, heidän täytyy välttää mahdollisesti vaarallisia toimia, kuten autolla ajamista tai koneiden käyttöä.
Swedish: Asymtomatisk ökning av leverenzymer har ofta beskrivits och utgör inte nödvändigtvis en kontraindikation för användning av nevirapin.
Finnish: Maksaentsyymien oireetonta nousua on kuvattu usein ja se ei ole välttämättä vasta-aihe nevirapiinin käytölle.
Swedish: Nevirapine Teva med mat och dryck
Finnish: Nevirapine Teva ruuan ja juoman kanssa
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Swedish: Laktos: Nevirapine Teva-tabletter innehåller 336 mg laktos per maximal rekommenderad daglig dos.
Finnish: Laktoosi: Nevirapine Teva -tabletit sisältävät 336 mg laktoosia suurinta suositeltua vuorokausiannosta kohti.
Swedish: - minskar risken att din HIV-infektion blir resistent mot dina antiretrovirala läkemedel.
Finnish: - vähentää mahdollisuutta, että sinulla oleva HIV muuttuu vastustuskykyiseksi antiretroviraalisille lääkkeille.
Swedish: Nevirapin: plasma-nivåer: ↑ 1,15-1,28 jämfört med historiska kontroller.
Finnish: Nevirapiini: plasmapitoisuudet: ↑ 1,15-1,28 verrattuna aikaisempiin kontrolleihin.
Swedish: Vikt och metabola parametrar:
Finnish: Paino ja metaboliset parametrit
Swedish: Omvänt transkriptas är ett enzym som HIV behöver för att föröka sig.
Finnish: Käänteiskopioijaentsyymi on entsyymi, jota HI-virus tarvitsee voidakseen jakautua.
Swedish: Alternativ till klaritromycin, som azitromycin bör övervägas.
Finnish: Vaihtoehtoa klaritromysiinille, kuten esim. atsitromysiiniä, tulee harkita.
Swedish: Denna period kräver därför noggrann uppföljning av din läkare.
Finnish: Sen takia tämä on tärkeä ajanjakso, jonka aikana lääkärisi seuraa sinua tarkasti.
Swedish: I kliniska studier har nevirapin förknippats med ökat HDL-kolesterol och en genomgående förbättring av kvoten total kolesterol och HDL-kolesterol.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa nevirapiiniin on liittynyt HDL-kolesterolin nousu ja kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhteen kokonaisparaneminen.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodfetter kan det ibland finnas ett samband med själva HIV-läkemedlen.
Finnish: Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
Swedish: Telaprevir metaboliseras i levern via CYP3A och är ett substrat för P-glykoprotein.
Finnish: Telapreviiri metaboloituu maksassa CYP3A:n kautta ja on Pglykoproteiinin substraatti.
Swedish: Eftersom specifika studier saknas är dock den kliniska betydelsen av detta okänd.
Finnish: Tästä ei kuitenkaan ole tehty erityisiä tutkimuksia, joten näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Swedish: Försök att inte missa någon dos.
Finnish: Älä jätä väliin yhtään annosta.
Swedish: Noretisteron (NET) 1,0 mg en gång dagligen
Finnish: Norethindrone (NET) 1,0 mg kerran vuorokaudessa
Swedish: Farmakokinetiska data från 33 patienter (åldersintervall 0,77-13,7 år) i den grupp som genomgick intensiv provtagning, visade att clearance för nevirapin ökade med ökande ålder på ett sätt som överensstämde med ökande kroppsyta.
Finnish: Tiheän näytteenoton ryhmässä 33 potilaan (ikä 0,77-13,7 vuotta) farmakokineettiset tiedot osoittivat, että nevirapiinin puhdistuma lisääntyy iän myötä tavalla joka on suhteessa kehon pinta-alan kasvuun.
Swedish: Dessa reaktioner förekommer främst under de första 18 veckornas behandling med Nevirapine Teva.
Finnish: Nämä reaktiot ilmaantuvat pääasiassa Nevirapine Teva -hoidon 18 ensimmäisen viikon aikana.
Swedish: Kön och äldre personer
Finnish: Sukupuoli ja ikäkkäät potilaat
Swedish: Delavirdin
Finnish: Delavirdiini
Swedish: ANTIVIRALA MEDEL FÖR KRONISK HEPATIT B OCH C
Finnish: VIRUSLÄÄKKEET KROONISEN B- JA C-HEPATIITIN HOITOON
Swedish: Patienterna ska instrueras att omedelbart söka läkare om dessa symtom uppträder.
Finnish: Potilaita pitää neuvoa hakeutumaan viipymättä lääkärin hoitoon, mikäli näitä oireita ilmenee.
Swedish: Interferoner (pegylerat interferon alfa 2a och alfa 2b)
Finnish: Interferonit (pegyloitu interferonialfa-2a jaalfa-2b)
Swedish: Risken kvarstår dock även efter denna period och monitorering ska därför genomföras med täta intervall under hela behandlingen.
Finnish: Riski säilyy kuitenkin tämän ajanjakson jälkeen ja tarkkailun pitää jatkua säännöllisin väliajoin koko hoidon keston ajan.
Swedish: ANALGETIKA/OPIOIDER
Finnish: KIPULÄÄKKEET/OPIOIDIT
Swedish: Detta är en retrospektiv multicenter-studie som jämför den antivirala effekten under 3 år av nevirapin och efavirenz i kombination med stavudin och lamivudin hos 2NN-patienter från vecka 49 till vecka 144.
Finnish: Tämä on retrospektiivinen monikeskustutkimus, jossa vertaillaan nevirapiinin ja efavirentsin antiviraalista tehoa 3 vuoden aikana yhdessä stavudiinin ja lamivudiinin kanssa 2NN-potilailla viikosta 49 viikkoon 144.
Swedish: Patienter som får nevirapin och zidovudin samtidigt och särskilt pediatriska patienter och patienter som får högre doser zidovudin eller patienter med dålig benmärgsreserv, i synnerhet de med framskriden HIV, har en ökad risk för granulocytopeni.
Finnish: Tämän vuoksi potilailla, jotka saavat nevirapiinia ja tsidovudiinia samanaikaisesti ja erityisesti pediatriset potilaat ja potilaat, jotka saavat suurempia tsidovudiiniannoksia tai potilaat, joilla on huonot luuydinvarastot ja näistä etenkin ne, joilla on pitkälle edennyt HIV-sairaus, on suurentunut granulosytopenian riski.
Swedish: Denna 14 dagars invänjningsperiod har visat sig medföra lägre risk för hudutslag.
Finnish: 14 päivän "aloitusjakson" on todettu vähentävän ihottumariskiä.
Swedish: Den inducerande effekten kan kvarstå i minst 2 veckor efter utsättning av johannesört.
Finnish: Indusoiva vaikutus saattaa säilyä ainakin 2 viikkoa mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen.
Swedish: På grund av risken för ökad exponering för Nevirapine Teva, ska försiktighet iakttas vidsamtidig användning av läkemedlen och patienterna ska monitoreras noga.
Finnish: Kohonneen Nevirapine Teva -altistuksen riskin vuoksi varovaisuutta on noudatettava annettaessa lääkevalmisteita samanaikaisesti ja potilaita on valvottava tarkoin.
Swedish: I carcinogenicitetsstudier framkallade nevirapin levertumörer hos råttor och möss.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksissa nevirapiini aiheutti maksan kasvaimia rotilla ja hiirillä.
Swedish: Nevirapin har inte specifikt undersökts hos patienter över 65 år.
Finnish: Nevirapiinia ei ole erityisesti tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Swedish: Ta endast Nevirapine Teva tabletter via munnen.
Finnish: Ota Nevirapine Teva-tabletit vain suun kautta.
Swedish: Nevirapin medförde hudutslag hos 12,5 % av patienterna på kombinationsbehandling i kontrollerade studier.
Finnish: Nevirapiinin yleisin haittavaikutus on ihottuma, jota ilmeni 12,5 %:lla potilaista käytettäessä yhdistelmähoitoa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av telaprevir med nevirapin.
Finnish: Varoivaisuutta on noudatettava annettaessa telapreviiriä yhdessä nevirapiinin kanssa.
Swedish: Hos dessa patienter får nevirapin inte återinsättas.
Finnish: Näillä potilailla nevirapiinihoitoa ei saa aloittaa uudestaan.
Swedish: Om du tar preventivmedel via munnen (till exempel p-piller) eller andra hormonella preventivmedel under behandling med Nevirapine Teva så bör du också använda en barriärmetod (till exempel kondom) för att förhindra graviditet och överföring av HIV-smitta.
Finnish: Jos käytät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (esim. "e-pillereitä") tai muita hormonaalisia ehkäisymenetelmiä Nevirapine Teva -hoidon aikana, sinun tulee käyttää lisäksi suojaavaa ehkäisykeinoa (esim. kondomeja) estääksesi raskaaksi tulemisen tai HIV:n tarttumisen muihin.
Swedish: Samtidig administrering av boceprevir med läkemedel som inducerar eller hämmar CYP3A4/5 kan öka eller minska exponeringen.
Finnish: Bosepreviirin yhteiskäyttö CYP3A4/5:ä indusoivien tai estävien lääkevalmisteiden kanssa voi lisätä tai vähentää altistusta.
Swedish: Efter intravenös tillförsel till friska vuxna, var distributionsvolymen (Vdss) 1,21 ± 0,09 l/kg, vilket tyder på att nevirapin har en omfattande distribution hos människa.
Finnish: Käytettäessä laskimonsisäistä annostelua terveillä aikuisilla, nevirapiinin jakaantumistilavuus (Vd) oli 1,21 ± 0,09 l/kg viitaten siihen, että nevirapiini jakaantuu ihmisissä laajasti kudoksiin.
Swedish: Effektiviteten vid långtidsbehandling förefaller vara mest sannolik hos patienter med en minimikoncentration av nevirapin som överstiger 3,5 μg/ml.
Finnish: Pitkäaikaisteho on todennäköisin potilailla, joilla nevirapiinin pienimmät pitoisuudet ovat yli 3,5 μg/ml.
Swedish: Nevirapine Teva ska endast användas i kombination med minst två andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 5.1).
Finnish: Nevirapine Tevaa pitää käyttää vähintään kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa (ks. kohta 5.1).