FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Comtan Jestliže jste zapomněl(a) vzít tabletu Comtanu s dávkou levodopy, měl(a) byste pokračovat užitím další tablety Comtanu s další dávkou levodopy.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Comtan-tabletten sammen med levodopadosen, skal du fortsette behandlingen ved å ta den neste Comtan-tabletten sammen med den neste levodopadosen.
Czech: Odhaduje se, že 80-90 % podané dávky se vyloučí stolicí, i když u člověka to nebylo potvrzeno.
Norwegian Bokmål: Man regner med at ca. 80-90 % av dosen utskilles via fæces.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, doporučuje se léčbu přehodnotit.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av behandling anbefales dersom slike symptomer oppstår.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Czech: Změna barvy kůže, vlasů, vousů a nehtů
Norwegian Bokmål: Misfarging av hud, hår, skjegg og negler
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy NMS v souvislosti s náhlou úpravou nebo vysazením entakaponu nebo jiné dopaminergní léčby.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av NMS er rapportert etter brå dosereduksjon eller seponering av entakapon og annen dopaminerg behandling.
Czech: Entakapon se podává perorálně, a to zároveň s každou dávkou levodopy/karbidopy nebo levodopy/benserazidu.
Norwegian Bokmål: Entakapon gis oralt sammen med hver dose levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid.
Czech: Proto je třeba opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů.
Norwegian Bokmål: Man må være oppmerksom på dette ved kjøring og bruk av maskiner.
Czech: Entakapon zvyšuje biologickou dostupnost levodopy, kombinované ve standardních přípravcích s benserazidem, o něco více (o 5-10%) ve srovnání se standardními přípravky, kombinujícími levodopu s karbidopou.
Norwegian Bokmål: Entakapon øker biotilgjengeligheten av levodopa fra standardformuleringer av levodopa/benserazid noe mer (5-10 %) enn fra standardformuleringer av levodopa/karbidopa.
Czech: Entakapon lze užívat při jídle i mezi jídly (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Entakapon kan tas sammen med eller utenom måltider (se pkt.
Czech: Váš lékař Vám může doporučit, aby ukončení léčby Comtanem a dalšími léky pro léčbu Parkinsonovy choroby probíhalo pomalu.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale gradvis reduksjon av behandlingen med entakapon og andre legemidler som brukes i behandling av Parkinsons sykdom.
Czech: Kromě toho může Comtan užívaný spolu s levodopou vyvolávat značnou ospalost nebo způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Comtan sammen med levodopa forårsake sterk søvnighet, eller du kan oppleve plutselig å falle i søvn.
Czech: Obsahuje sacharózu.
Norwegian Bokmål: Inneholder sukrose.
Czech: Ve studiích na zvířatech, ve kterých byly subjekty vystavovány významně vyšším hladinám entakaponu, než jsou hladiny terapeutické, nebyly pozorovány zjevné teratogenní nebo primární fetotoxické účinky.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert klare teratogene eller føtotoksiske effekter i dyrestudier der nivåene av eksponert entakapon var betydelig høyere enn terapeutiske nivåer.
Czech: - Neuroleptický maligní syndrom (NMS) a/nebo netraumatická rhabdomyolýza v anamnéze.
Norwegian Bokmål: - Tidligere sykdomshistorie med nevroleptisk malignt syndrom (NMS) og/eller ikke-traumatisk rabdomyolyse.
Czech: U pacientů, léčených dialýzou, lze ovšem zvážit možnost prodloužení intervalu mezi dávkami (viz bod
Norwegian Bokmål: Derimot kan man vurdere et lengre doseintervall hos pasienter som gjennomgår dialysebehandling (se pkt.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Comtan Bez pokynu svého lékaře léčbu Comtanem nepřerušujte.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Comtan Du må ikke slutte å ta Comtan før legen din gir beskjed om det.
Czech: Průjem, bolesti břicha, sucho v ústech, zácpa, zvracení
Norwegian Bokmål: Diaré, magesmerter, munntørrhet, forstoppelse, oppkast
Czech: Comtan se užívá spolu s léky obsahujícími levodopu (a to v kombinaci buď s karbidopou nebo benserazidem).
Norwegian Bokmål: Comtan tas sammen med legemidler som inneholder levodopa (preparater med enten levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid).
Czech: Maximální doporučená dávka je 10 tablet denně, tj.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 10 tabletter daglig, dvs. 2000 mg Comtan.
Czech: Únava, zvýšená potivost, pád
Norwegian Bokmål: Fatigue, økt svetting, fall
Czech: Štítek Orion Corporation
Norwegian Bokmål: Etikett Orion Corporation
Czech: Po uvedení na trh byly hlášeny ojedinělé případy NMS zejména po náhlém snížení dávky nebo vysazení entakaponu a jiné souběžné léčby dopaminergními přípravky.
Norwegian Bokmål: Etter at preparatet har vært markedsført er det rapportert enkelttilfeller av NMS, særlig etter brå dosereduksjon eller seponering av entakapon og andre samtidig administrerte dopaminerge legemidler.
Czech: Comtan 200 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Comtan 200 mg tabletter, filmdrasjerte
Czech: • nevolnost;
Norwegian Bokmål: • kvalme
Czech: • jestliže užíváte lék, který může způsobit závrať nebo pocit omámení (snížení krevního tlaku),
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker legemidler som kan føre til svimmelhet eller ørhet (lavt blodtrykk) når du reiser deg fra en stol eller seng.
Czech: Dyskineze
Norwegian Bokmål: Dyskinesier
Czech: Doporučená dávka Comtanu je tableta 200 mg užívaná s každou dávkou levodopy.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Comtan er 1 tablett (200 mg) sammen med hver levodopadose.
Czech: Comtan tablety obsahují sacharózu.
Norwegian Bokmål: Comtan-tablettene inneholder sukrose.
Czech: • neškodné zabarvení moči do hnědočervena.
Norwegian Bokmål: • rødbrun misfarging av urin som er helt ufarlig
Czech: • jestliže trpíte feochromocytomem (nádorem nadledvin; protože hrozí riziko závažného zvýšení krevního tlaku);
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for å få svært høyt blodtrykk).
Czech: Proto neužívejte současně Comtan a doplňky stravy obsahující železo.
Norwegian Bokmål: Comtan og jerntilskudd samtidig.
Czech: - Souběžné užívání selektivního inhibitoru MAO-A s kombinací entakaponu a selektivního inhibitoru MAO-B (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av en selektiv MAO-A-hemmer og en selektiv MAO-B-hemmer og entakapon
Czech: Před užitím přípravku Comtan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Comtan:
Czech: Obvykle jsou nežádoucí účinky způsobené entakaponem mírné až středně závažné.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er bivirkningene milde til moderate.
Czech: Comtan 200 mg potahované tablety entacaponum
Norwegian Bokmål: Comtan 200 mg tabletter, filmdrasjerte entakapon
Czech: Při doporučeném dávkovacím režimu nebyly pozorovány žádné interakce entakaponu s karbidopou.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert interaksjon mellom entakapon og karbidopa ved anbefalt dosering.
Czech: • závrať, unavenost, zvýšená potivost, pád;
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, tretthet, økt svetting, fall
Czech: • jestliže užíváte některá antidepresiva (zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, zda lze Váš antidepresivní přípravek užívat spolu s Comtanem);
Norwegian Bokmål: (Spør legen din eller på apoteket om legemidlet du tar for depresjon kan brukes samtidig med Comtan.)
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Velmi časté:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre- og urinveier Svært vanlige:
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene forårsaket av Comtan er vanligvis milde til moderate.
Czech: Infarkt myokardu
Norwegian Bokmål: Myokardinfrakt
Czech: Pokud jde o reprodukční toxicity, u králíků bylo pozorováno snížení váhy plodu a poněkud opožděný vývoj kostí při systémovém podávání dávek v terapeutickém rozmezí.
Norwegian Bokmål: Ved systemisk eksponering for entakapon innenfor terapeutisk område ble det i reproduksjonstoksiske studier i kaniner observert redusert fostervekt og noe forsinket skjelettutvikling.
Czech: Nicméně zkušenosti s klinickým použitím entakaponu a některých léčivých přípravků včetně inhibitorů MAO-A, tricyklických antidepresiv, inhibitorů zpětného vychytávání noradrenalinu, jako jsou desipramin, maprotilin a venlafaxin, a léčivých přípravků, které jsou metabolizovány COMT, (např. látek s katecholovou strukturou: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin a paroxetin) jsou dosud omezené.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer MAO-Ahemmere, trisykliske antidepressiva, noradrenalinreopptakshemmere som desipramin, maprotilin og venlafaksin, samt legemidler som metaboliseres av COMT (f.eks. katekol-lignende stoffer: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa og apomorfin, samt paroksetin).
Czech: Comtan užívaný spolu s levodopou může vyvolat ospalost a může způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Comtan og levodopa kan føre til sløvhet og at du noen ganger plutselig faller i søvn.
Czech: Ve Studii I byl hodnocen denní „ON" čas (v hodinách) podle domácích záznamů.
Norwegian Bokmål: I studie I målte man ON-tiden i antall timer per døgn ved hjelp av dagbøker og i studie II prosentvis ON-tid per døgn.
Czech: • jestliže máte dlouhotrvající průjem, sdělte to svému lékaři, protože to může být příznak zánětu tlustého střeva;
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege siden det kan være tegn på betennelse i tarmen.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer):
Czech: Potahovaná tableta
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Czech: V terapeutických koncentracích entakapon nevytěsňuje jiné vysoce vázané léčivé látky (např. warfarin, kyselinu salicylovou, fenylbutazon či diazepam), ani není žádnou z těchto látek ve významném rozsahu v terapeutických či vyšších koncentracích vytěsňován.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner fortrenger ikke entakapon andre substanser som i stor grad bindes til plasmaproteiner (f.eks. warfarin, salisylsyre, fenylbutazon eller diazepam).
Czech: 1 tableta obsahuje entacaponum 200 mg.
Norwegian Bokmål: 1 tablett inneholder 200 mg entakapon.
Czech: Pro charakteristiku NMS viz bod 4 Možné nežádoucí účinky;
Norwegian Bokmål: 4 Mulige bivirkninger for beskrivelse av NMS.
Czech: V případě pacientů na dialyzační terapii lze ovšem uvažovat o delších intervalech mezi jednotlivými dávkami.
Norwegian Bokmål: Derimot kan man vurdere å forlenge doseintervallet hos pasienter som gjennomgår dialysebehandling.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Sjeldne:
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 lidí):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 personer):
Czech: Užívá se jedna tableta 200 mg s každou dávkou levodopy v kombinaci s inhibitorem dopadekarboxylázy.
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 tablett) tas sammen med hver dose levodopa/dekarboksylasehemmer.
Czech: Počátek 8.-24. týden 10,7±2,2
Norwegian Bokmål: Uke 8-24
Czech: Kopřivka
Norwegian Bokmål: Urtikaria
Czech: Jak se Comtan užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Comtan
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinou dopaminergní léčbou, jako je Comtan ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsytere bør gjøres oppmerksomme på at atferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger slik som Comtan i kombinasjon med levodopa.
Czech: Vylučování entakaponu probíhá převážně extrarenálními metabolickými cestami.
Norwegian Bokmål: Entakapon elimineres først og fremst via ikke-renal metabolisme.
Czech: Poruchy nervového systému Velmi časté:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige:
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan berøre mer enn 1 av 10 personer):
Czech: • nevolnost (zvracení), průjem, bolesti břicha, zácpa, sucho v ústech;
Norwegian Bokmål: • oppkast, diaré, magesmerter, forstoppelse, munntørrhet
Czech: • doplňky stravy obsahující železo.
Norwegian Bokmål: • jerntilskudd.
Czech: Porucha funkce jater Viz bod 4.3.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Se pkt.
Czech: Impulzivní poruchy: U pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo dopaminergními přípravky, jako je Comtan ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy jako patologické hráčství, zvýšené libido, hypersexualita, nutkavé utrácení nebo nakupování a záchvatovité a nutkavé přejídání (viz bod
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger slik som Comtan i kombinasjon med levodopa (se pkt.
Czech: Množství levodopy, kterou má mozek k dispozici, se tak zvyšuje a entakapon tak prodlužuje klinickou odpověď na levodopu.
Norwegian Bokmål: Dette fører til en økning av levodopas AUC, noe som fører til at mengden levodopa tilgjengelig i hjernen øker.
Czech: Je možné, že po zahájení léčby entakaponem bude nutné upravit dávkování i u jiných antiparkinsonických léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være nødvendig å justere doseringen av andre antiparkinsonmidler når behandling med entakapon innledes.
Czech: Léčivá látka podléhá rozsáhlému metabolismu při prvním průchodu játry.
Norwegian Bokmål: Entakapon gjennomgår en omfattende first-pass metabolisme.
Czech: PC: {číslo} SN: {číslo} < NN: {číslo} >
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} < NN: {nummer} >
Czech: [pouze na krabičce]
Norwegian Bokmål: [kun på esken]
Czech: Datum první registrace: 16. září 1998 Datum posledního prodloužení registrace: 3. září 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. september.1998 Dato for siste fornyelse: 3. september.2008
Czech: • nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení;
Norwegian Bokmål: • ukontrollert overdreven shopping eller forbruk.
Czech: CI95 % 45 min, 1 h 56
Norwegian Bokmål: KI95% 45 min. - 1 t 56 min.
Czech: Co je Comtess a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Comtess er og hva det brukes mot
Czech: • silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků;
Norwegian Bokmål: • sterk trang til overdreven spilling/gambling til tross for personlige og familiære konsekvenser
Czech: Farmakokinetické vlastnosti entakaponu jsou podobné jak u mladších osob, tak i starších osob.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til entakapon er like hos yngre personer og eldre.
Czech: Polyvinylalkohol, částečně hydrolyzovaný Mastek
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert Talkum
Czech: Po užití jednoho přípravku vyčkejte alespoň 2-3 hodiny, než užijete druhý.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt ett av preparatene skal du vente minst 2-3
Czech: Pokud se to stane, nesmíte řídit nebo obsluhovat stroje ani dopravní prostředky (viz „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů").
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer må du ikke kjøre eller bruke maskiner (se "Kjøring og bruk av maskiner").
Czech: • záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Norwegian Bokmål: • overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å dempe sulten din)
Czech: Studie II: Podíl denního „On" času (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
Norwegian Bokmål: Studie II: Prosentvis ON-tid per døgn (%) Entakapon (n = 103) Placebo (n = 102)
Czech: Neužívejte Comtess během těhotenství, nebo pokud kojíte.
Norwegian Bokmål: Comtess skal ikke brukes under graviditet eller hvis du ammer.
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit;
Norwegian Bokmål: • forandret eller økt seksuell interesse og oppførsel av signifikant bekymring for deg eller andre, for eksempel, en økt seksuell lyst
Czech: * Nežádoucí účinky jsou roztříděny podle frekvence výskytu, počínaje nejčastějším výskytem, při použití dohodnutých výrazů: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit, protože z klinických nebo epidemiologických studií nelze odvodit kvalifikovaný odhad).
Norwegian Bokmål: * Bivirkningene klassifiseres etter frekvens med de vanligste først etter følgende system: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000, inkludert isolerte tilfeller), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data siden ingen sikre estimater kan trekkes utifra kliniske utprøvinger eller epidemiologiske studier).
Czech: Feochromocytom.
Norwegian Bokmål: - Feokromocytom.
Czech: Bezpečnost a účinnost Comtessu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Comtess hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Czech: comtess 200 mg [pouze na krabičce]
Norwegian Bokmål: Comtess 200 mg [kun på esken]
Czech: Neužívejte Comtess
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Comtess
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná dopaminergní léčiva, ATC kód: N04BX02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre dopaminerge midler, ATC-kode: N04B X02
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Titandioksid (E171)
Czech: Při studiu interakcí u zdravých dobrovolníků entakapon neměnil plazmatické hladiny S-warfarinu, zatímco hodnota AUC u R-warfarinu se zvětšila v průměru o 18 % [CI90 1126 %].
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige endret likevel ikke entakapon plasmanivåene av Swarfarin, mens AUC av R-warfarin økte gjennomsnittlig med 18 % CI90 11-26 %.
Czech: Entakapon jen nepatrně nebo vůbec neinhiboval ostatní typy isoenzymů P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A a CYP2C19) (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Entakapon viste liten eller ingen hemming av andre typer av P450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP2C19) (se pkt.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na entakapon, arašídy, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor entakapon eller overfor peanøtter eller soya eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: V absorpci entakaponu existují velké intra- a interindividuální rozdíly.
Norwegian Bokmål: Det er store intra- og interindividuelle variasjoner i absorpsjonen av entakapon.
Czech: Z postmarketingových údajů, které zahrnují izolované případy předávkování, byla nejvyšší denní dávka entakaponu 16000 mg.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring inkluderer isolerte tilfeller av overdosering hvor den høyeste daglige dose entakapon inntatt var 16000 mg.
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem [pouze na krabičce]
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet [kun på esken]
Czech: Pokud je Comtess podáván ve vyšších dávkách:
Norwegian Bokmål: Når Comtess gis i store doser:
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Comtess a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Comtess užívat Jak se Comtess užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Comtess er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Comtess Hvordan du bruker Comtess Mulige bivirkninger
Czech: • Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je vzácná těžká reakce na léky, které se užívají k léčbě poruch centrálního nervového systému.
Norwegian Bokmål: • Nevroleptisk malignt syndrom (NMS) er en sjelden, alvorlig reaksjon på legemidler som brukes ved behandling av sykdommer i nervesystemet.
Czech: V jednotlivých případech mohou být přítomny jen některé z těchto příznaků nebo nálezů NMS.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det hende at kun en del av disse symptomene og/eller funnene forekommer.
Czech: Erytematózní nebo makulopapulární vyrážka
Norwegian Bokmål: Erytematøse eller makulopapuløse utslett
Czech: Entakapon a přípravky obsahující železo je proto třeba užívat s nejméně 2-3 hodinovým odstupem (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Entakapon og jernpreparater bør tas med minst 23 timers mellomrom (se pkt.
Czech: V lidské plazmě tvoří nevázaná část asi 2,0 % v rozsahu terapeutických koncentrací.
Norwegian Bokmål: I human plasma er den frie fraksjonen ca. 2 % i det terapeutiske konsentrasjonsintervallet.
Czech: 30 tablet 60 tablet 100 tablet 175 tablet
Norwegian Bokmål: 30 tabletter 60 tabletter 100 tabletter 175 tabletter
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy rhabdomyolýzy.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av rabdomyolyse er rapportert.
Czech: Comtess spolu s levodopou má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Comtess kan sammen med levodopa ha en stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: • jestliže jste někdy trpěl(a) vzácnou formou onemocnění svalů zvanou rhabdomyolýza, která nebyla způsobena zraněním.
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt en sjelden muskellidelse kalt rabdomyolyse, som ikke var forårsaket av en skade.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je závažná, ale vzácná reakce na určité léky, a může se objevit zvláště, když jsou Comtess a další léky pro léčbu Parkinsonovy choroby náhle vysazeny nebo je dávka náhle snížena.
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom (NMS) er en alvorlig men sjelden bivirkning ved bruk av enkelte legemidler og kan forekomme når behandling med Comtess og andre legemidler som brukes ved behandling av Parkinsons sykdom plutselig avbrytes eller dosen plutselig reduseres.
Czech: Údaje z in vitro studií, při nichž byly použity lidské jaterní mikrosomy, naznačují, že entakapon inhibuje cytochrom P450 2C9 (IC50 4 µm).
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro-studier med humane mikrosomale leverpreparasjoner, indikerer at entakapon hemmer cytokrom P450 2C9 IC50 4M.
Czech: Ve studiích s jednorázovou dávkou podanou zdravým dobrovolníkům nebyly pozorovány žádné interakce mezi entakaponem a imipraminem, nebo mezi entakaponem a moklobemidem.
Norwegian Bokmål: I enkeltdosestudier hos friske frivillige forsøkspersoner så man ingen interaksjon mellom entakapon og imipramin eller entakapon og moklobemid.
Czech: K dispozici jsou čtyři různé velikosti balení (lahvičky s obsahem 30, 60, 100 nebo 175 tablet).
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i flasker, og det er fire forskjellige pakningsstørrelser (flasker med 30, 60, 100 eller 175 tabletter).
Czech: Denní dávka levodopy by se měla snížit asi o 1030%, a to prodloužením intervalů mezi jednotlivými dávkami a/nebo snížením množství levodopy v jedné dávce dle klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Døgndosen av levodopa kan reduseres med 10-30 % ved å forlenge doseintervallet og/eller redusere mengden levodopa per dose, alt etter pasientens kliniske tilstand.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,53 mg sójového lecihinu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,53 mg soyalecitin.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Povidon
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Povidon