FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, jei taikytina
Dutch: Niet alle indicaties werden in de productinformatie voor alle lidstaten opgenomen.
Lithuanian: Ne visose valstybėse narėse į preparato informacinius dokumentus buvo įtrauktos visos indikacijos.
Dutch: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIË
Lithuanian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIJA
Dutch: Le Carrou e.a., 2006.
Lithuanian: Le Carrou ir kiti, 2006.
Dutch: De voorwaarden verbonden aan de handelsvergunningen staan vermeld in bijlage IV.
Lithuanian: Rinkodaros teisėms nustatytos sąlygos pateiktos IV priede.
Dutch: De vergunninghouders hebben een risicobeoordeling voor de gebruiker ingediend die weliswaar niet volledig in overeenstemming is met het geldende richtsnoer over de veiligheid van de gebruikers van Farmaceutische geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik(EMA/CVMP/543/03-Rev.1)
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė rizikos naudotojams vertinimą, kuriame, nors jis ir ne visiškai atitinka dabartinių rekomendacijų dėl veterinarinių vaistų naudotojų saugos (EMA/CVMP/543/03Rev.1)
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Dutch: Dit komt overeen met de wachttijd die geldt in de meeste lidstaten, waar het middel reeds jaren goedgekeurd is.
Lithuanian: Tai atitinka daugumoje valstybių narių, kuriose preparato rinkodaros teisė suteikta jau daugelį metų, taikomą išlauką.
Dutch: Bespreking van de beschikbare gegevens
Lithuanian: Turimų duomenų aptarimas
Dutch: Op 15 oktober 2010 is door het Verenigd Koninkrijk uit hoofde van artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Baytril 10% orale oplossing en verwante namen.
Lithuanian: spalio 15 d. Jungtinė Karalystė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnio 1 dalį CVMP ir Europos vaistų agentūrai nusiuntė pranešimą apie kreipimosi procedūrą dėl Baytril 10 % geriamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų.
Dutch: Soorten resistentie en resistentiemechanismen
Lithuanian: Atsparumo tipai ir mechanizmai
Dutch: Wanneer het product wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina atsižvelgti į oficialius ir vietinius antimikrobinių medžiagų naudojimo reikalavimus.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Dutch: Kartonnen doos (voor PE-fles van 100 ml)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė (100 ml buteliukas)
Dutch: 1, 2006) als bij commercieel pluimvee in Nederland werd benadrukt (Landman
Lithuanian: 1, 2006), tiek auginant komercinius naminius paukščius Nyderlanduose (W.
Dutch: Milieurisicobeoordeling
Lithuanian: Rizikos aplinkai vertinimas
Dutch: Antimicrobiële resistentie
Lithuanian: Atsparumas antimikrobinėms medžiagoms
Dutch: Als geen klinische verbetering wordt verkregen binnen 2-3 dagen, moet een alternatieve antimicrobiële behandeling worden overwogen op basis van gevoeligheidstesten.
Lithuanian: Jei per 2-3 dienas nepastebimas klinikinis pagerėjimas, remiantis jautrumo tyrimais rekomenduojama apsvarstyti gydymą kitais antibiotikais.
Dutch: Konijnen werden alleen opgenomen als doeldiersoort in de productinformatie voor Italië.
Lithuanian: Triušiai kaip paskirties gyvūnų rūšis į preparato informacinius dokumentus įtraukti tik Italijoje.
Dutch: Voor kippen en kalkoenen, zie rubriek 8.
Lithuanian: Vištoms ir kalakutams žiūrėti 8 skyrių.
Dutch: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Lithuanian: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGALIJA
Dutch: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANKRIJK
Lithuanian: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos PRANCŪZIJA
Dutch: Om deze reden en rekening houdend met het toepassingsgebied van deze verwijzing uit hoofde van artikel 34 kan de indicatie in de geharmoniseerde SPC worden gehandhaafd.
Lithuanian: Dėl šios priežasties ir atsižvelgiant į šio kreipimosi pagal 34 straipsnį taikymo sritį, minėtą indikaciją galima palikti suderintoje preparato charakteristikų santraukoje.
Dutch: 3641 RT Mijdrecht NEDERLAND
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht OLANDIJA
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
Dutch: "Productnaam" (nationaal aan te vullen) kan direct in de hoofdtank worden gedruppeld of kan worden toegediend via een waterverdeelpomp.
Lithuanian: „Vaisto pavadinimas" (kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje) gali būti pilamas tiesiai į rezervuarą arba per vandens paskirstymo siurblį.
Dutch: Tijdens opslag gedurende 48 maanden vertoont het middel een goede fysische en chemische stabiliteit en de gegevens ondersteunen de voorgestelde houdbaarheid van 48 maanden zonder speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag.
Lithuanian: Per 48 laikymo mėnesius preparato fizinis ir cheminis stabilumas buvo geras, taigi remiantis duomenimis nustatytas 48 mėnesių tinkamumo laikas be jokių specialių laikymo sąlygų.
Dutch: 4, 2012, worden gegevens aangehaald van het European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals (EASSA) die in de EU-lidstaten zijn verzameld.
Lithuanian: European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) duomenys, surinkti iš visų ES šalių.
Dutch: Antibacterieel spectrum
Lithuanian: Antibakterinio veikimo spektras
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Dutch: Er zijn toereikende wachttijden ingesteld om de consumentenveiligheid te waarborgen.
Lithuanian: Vartotojų saugumui užtikrinti nustatytos tinkamos išlaukos.
Dutch: De datum van eerste afname moet op het etiket worden vermeld.
Lithuanian: Pirmo pirminės pakuotės atidarymo data turi būti pažymėta ant etiketės.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
Lithuanian: Nenaudoti šio veterinarinio vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Dutch: De eiwitbinding bij pluimvee is ongeveer 25%.
Lithuanian: Naminiuose paukščiuose maždaug 25 % jungiasi su baltymais.
Dutch: Er zijn nog steeds enkele bedenkingen in verband met het doseringsregime voor alle diersoorten en de vraag of deze wel optimaal zijn waar het minimalisering van het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie betreft.
Lithuanian: Vis dar kyla abejonių dėl visoms gyvūnų rūšims taikomo dozavimo režimo ir dėl to, ar jis yra optimalus siekiant kuo labiau sumažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymąsi.
Dutch: Bij pluimvee wordt enrofloxacine slecht gemetaboliseerd tot zijn actieve metaboliet ciprofloxacine (ongeveer 5%).
Lithuanian: Naminiuose paukščiuose enrofloksacinas prastai metabolizuojamas į savo aktyvų metabolitą ciprofloksaciną (apytiksliai 5 %).
Dutch: Er moet medicatie in het drinkwater worden gedaan tijdens de hele behandelingsperiode en er mag geen andere waterbron voorhanden zijn.
Lithuanian: Visą gydymo laikotarpį turi būti duodamas tik vaistinis vanduo, kito geriamo vandens šaltinio gydymo metu būti neturėtų.
Dutch: Benzylalcohol
Lithuanian: benzilo alkoholio
Dutch: • het CVMP de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de handelsvergunning werden voorgesteld, heeft beoordeeld en alle overige ingediende gegevens heeft bestudeerd;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytą preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis;
Dutch: PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS
Dutch: In de verhandeling staat dat de hoge waarden voor 2005-6 het gevolg waren van de hoge mate van resistentie in Spanje (24%), dat in 1999-2000 niet in het onderzoek was betrokken.
Lithuanian: vertės buvo didelės dėl didelio šių padermių atsparumo Ispanijoje (24 %), informacija apie tai nebuvo įtraukta į 1999-2000 m.
Dutch: Lijst van de namen, farmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel, diersoorten, wachttijden, houder van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, išlaukos, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Dutch: Gebruik alleen verse vooroplossingen die elke dag voor de start van de behandeling worden bereid.
Lithuanian: Naudoti tik šviežius pirminius tirpalus, ruošiamus kiekvieną dieną prieš gydant.
Dutch: De voornaamste domeinen van disharmonie in de bestaande samenvattingen van de productkenmerken (SPC's) zijn:
Lithuanian: Pagrindiniai dabartinių preparato charakteristikų santraukų neatitikimai susiję su:
Dutch: Waar mogelijk dienen fluoroquinolonen uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten.
Lithuanian: Kai įmanoma, fluorokvinolonų naudojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Dutch: Niet gebruiken voor profylaxe.
Lithuanian: Negalima naudoti profilaktikos tikslais.
Dutch: In de verwijzingen werd geconcludeerd dat toediening van de voorgestelde dosering veilig was voor de voorgestelde dosisduur.
Lithuanian: Minėtuose informacijos šaltiniuose padaryta išvada, kad siūlomą dozę saugu naudoti siūlomą laikotarpį.
Dutch: Het diergeneesmiddel is op de juiste wijze geformuleerd en de geharmoniseerde houdbaarheid is passend om de kwaliteit tijdens het gebruik te waarborgen.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto sudėtis yra tinkama, o suderintas tinkamumo laikas yra pakankamas, kad naudojant vaistą būtų išsaugota jo kokybė.
Dutch: Risicobeoordeling voor de gebruiker
Lithuanian: Rizikos naudotojams vertinimas
Dutch: Water met geneesmiddel moet dagelijks worden bereid.
Lithuanian: Kiekvieną dieną reikia ruošti šviežią vaistinį vandenį.
Dutch: Dit onderzoek werd uitgevoerd met twee kippenrassen, een snelgroeiend en een langzamer groeiend ras, die samen de diersoorten vormen die in Europa voor consumptie worden gebruikt.
Lithuanian: Šis tyrimas atliktas su dviejų veisliųgreitai ir lėčiau augančiomis vištomis, kurios kartu apima visą vištų, kurių mėsa Europoje naudojama maistui, įvairovę.
Dutch: In deze verhandeling werd de klinische resistentie beoordeeld ten opzichte van het breekpunt ≥ 4 mg/l voor ciprofloxacine van het Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI).
Lithuanian: Šiame moksliniame darbe klinikinis atsparumas buvo vertinamas pagal Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto (KLSI) nustatytą ≥ 4 mg/l ciprofloksacino ribinę vertę.
Dutch: • De vergunninghouders moeten het doseringsregime voor konijnen onderbouwen, daarbij rekening houden met de huidige MIC-distributie voor de doelpathogenen en de variabiliteit van de farmacokinetiek als gevolg van de toediening van enrofloxacine via het drinkwater aan groepen konijnen onder veldomstandigheden, en met als doel een duurzame effectieve behandeling.
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojai turi pagrįsti triušiams taikomą dozavimo režimą atsižvelgdami į dabartinį MSK pasiskirstymą tikslinių patogenų atžvilgiu ir farmakokinetinių rodiklių pokyčius, atsirandančius skiriant triušių grupėms enrofloksaciną su geriamuoju vandeniu natūraliomis sąlygomis, ir siekdami užtikrinti tvarų ir veiksmingą gydymą;
Dutch: Enrofloxacine wordt na toediening via het drinkwater aan pluimvee snel en zeer goed geabsorbeerd met een biologische beschikbaarheid van ongeveer 90%.
Lithuanian: Naminiams paukščiams naudojant enrofloksaciną su geriamu vandeniu, jis labai greitai ir gerai absorbuojamas, biologinis prieinamumas siekia apytiksliai 90 %.
Dutch: Een groot gemiddeld distributievolume (5 l/kg) wijst op een goede weefselpenetratie van enrofloxacine.
Lithuanian: Aukštas pasiskirstymo tūris (5 l/kg) rodo gerą enrofloksacino pasiskirstymą audiniuose.
Dutch: Concentraties in doelweefsels zoals longen, lever, nieren, darmen en spierweefsel zijn veel hoger dan de plasmaconcentraties.
Lithuanian: Koncentracija tiksliniuose audiniuose, tokiuose kaip plaučiai, kepenys, inkstai, žarnynas ir raumenys, smarkiai viršija koncentraciją kraujo plazmoje.
Dutch: Bewijs van wijdverbreide resistentie in de Europese Unie of het ontbreken van de werkzaamheid van de dosis bij de behandeling van mycoplasmose is echter moeilijk te vinden.
Lithuanian: Tačiau sunku rasti įrodymų, kad ši infekcija plačiai paplitusi Europos Sąjungoje arba kad gydant mikoplazmozę naudojama dozė yra nepakankamai veiksminga.
Dutch: Flessen met 100, 500, 1.000 en 5.000 ml.
Lithuanian: Buteliai po 100, 500 ir 1 000 ml arba 5 000 ml kanistras.
Dutch: Benzylalcohol Kaliumhydroxide Gezuiverd water.
Lithuanian: kalio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Dutch: Omdat de beschikbare gegevens niet doorslaggevend waren en ook omdat het CVMP het ermee eens was dat de dosis voor deze diersoort moet worden verhoogd, wordt uit praktische overwegingen voorgesteld de huidige wachttijd van 15 dagen aan te houden aangezien op die manier de consumentenveiligheid gewaarborgd is, gezien de snelle depletie die wordt waargenomen bij pluimvee en konijnen.
Lithuanian: Kadangi turimi duomenys buvo negalutiniai, be to, CVMP sutiko, kad reikėtų padidinti šiai gyvūnų rūšiai nustatytą dozę, siekiant laikytis pragmatiško požiūrio siūloma palikti dabartinę 15 parų išlauką, nes, atsižvelgiant į greitą likučių pasišalinimą iš naminių paukščių ir triušių organizmo, taip bus užtikrinta naudotojų sauga.
Dutch: Dit onderzoek werd ook adequaat geacht om een wachttijd van 3 dagen in te stellen voor kalkoenen, door extrapolatie van de gegevens voor kippen.
Lithuanian: Šis tyrimas taip pat laikytas tinkamu 3 parų išlaukai kalakutienai nustatyti ekstrapoliuojant duomenis apie vištas.
Dutch: Een doseringsregime korter of lager dan de huidige 10 mg/kg gedurende 5 dagen moet worden onderbouwd met behulp van nieuwe klinische gegevens.
Lithuanian: Trumpiau skiriamą arba mažesnę dozę nei dabartinė 10 mg/kg dozė, skirta naudoti 5 paras, reikia pagrįsti naujais klinikinių tyrimų duomenimis.
Dutch: Het Verenigd Koninkrijk verwees de zaak vanwege de uiteenlopende beslissingen die de EU-lidstaten op nationaal niveau hebben genomen, hetgeen leidde tot discrepanties in de productinformatie voor Baytril 10% orale oplossing en verwante namen.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė perdavė šį klausimą svarstyti CVMP dėl skirtingų ES šalių priimtų nacionalinių sprendimų, dėl kurių Baytril 10 % geriamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų preparatų informaciniuose dokumentuose atsirado neatitikimų.
Dutch: • Er dienen residudepletie-onderzoeken te worden ingediend voor een voorgesteld nieuw doseringsregime.
Lithuanian: • kiekvienam naujam dozavimo režimui pagrįsti reikia pateikti likučių pasišalinimo tyrimus.
Dutch: Behandeling gedurende 3-5 opeenvolgende dagen; gedurende 5 opeenvolgende dagen bij menginfecties en chronische progressieve vormen.
Lithuanian: Gydant 3-5 dienas iš eilės; esant mišrioms infekcijoms ir lėtinėms progresuojančioms formoms gydymas taikomas 5 dienas iš eilės.
Dutch: maar die wel de voornaamste risico's in verband met dit middel bestrijkt en kan worden gebruikt om waarschuwingen voor de veiligheid van de gebruiker die in de productinformatie moeten worden opgenomen, vast te stellen.
Lithuanian: reikalavimus, apibūdinama pagrindinė su šio preparato naudojimu susijusi rizika ir kuriuo galima naudotis nustatant, kokie saugos įspėjimai naudotojams turi būti įtraukti į preparato informacinius dokumentus.
Dutch: Alle mechanismen leiden tot een verminderde gevoeligheid van de bacteriën voor fluoroquinolonen.
Lithuanian: Visi išvardinti mechanizmai sumažina bakterijų jautrumą fluorokvinolonams.
Dutch: Op basis van de ingediende gegevens is het echter niet mogelijk de optimale dosering voor de behandeling van Escherichia coli bij kippen en kalkoenen vast te stellen.
Lithuanian: Tačiau iš pateiktų duomenų neįmanoma nustatyti optimalios dozės vištoms ar kalakutams Escherichia coli infekcijai gydyti.
Dutch: Vogels mogen niet worden geslacht voor menselijke consumptie tijdens de behandeling.
Lithuanian: Paukščiai negali būti skerdžiami žmonių maistui gydymo metu.
Dutch: Periodieke veiligheidsupdates van de afgelopen 10 jaar wijzen niet op chondrotoxiciteit bij kippen, kalkoenen of konijnen.
Lithuanian: Per pastaruosius 10 metų periodiškai atnaujinamuose saugumo protokoluose nebuvo jokių toksiško poveikio vištų, kalakutų ar triušių sąnarių kremzlėms įrodymų.
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens beschikbaar om een wetenschappelijk afgeleide wachttijd voor konijnen in te stellen, maar de beperkte beschikbare gegevens wijzen erop dat het eerste tijdpunt waarop alle residuen onder de door het CVMP vastgestelde MRL's kwamen 2 dagen na de laatste behandeling was.
Lithuanian: Moksliškai pagrįstai išlaukai triušienai nustatyti nepakanka duomenų, bet turimi riboti duomenys rodo, kad pirmasis atskaitos taškas, kai visų likučių kiekiai buvo mažesni už CVMP nustatytus didžiausius leistinus jų kiekius (DLLK), buvo dvi paros nuo paskutinio vaisto skyrimo.
Dutch: De blootstelling van het milieu door het gebruik van het middel bij kippen (PECbodem 887 µg/kg) is groter dan de blootstelling door de behandeling van konijnen met de nieuwe voorgestelde dosering 10 mg/kg gedurende 5 dagen (PECbodem 361 µg/kg).
Lithuanian: Poveikis aplinkai naudojant šį preparatą vištoms gydyti (PECdirvožemio - 887 µg/kg) yra didesnis už poveikį gydant triušius skiriant naujai siūlomą 10 mg/kg dozę, skirtą naudoti 5 paras (PECdirvožemio - 361 µg/kg).
Dutch: De ingediende EUonderzoeken voor kippen zijn ongeveer 25 jaar oud, hebben uitsluitend betrekking op experimentele infecties en werden uitgevoerd toen de minimale inhibitoire concentratie (MIC) van E. coli significant lager was dan de MIC van E. coli momenteel is.
Lithuanian: Pateikti ES tyrimai su vištomis yra maždaug 25 metų senumo, buvo atliekami tik su eksperimentinėmis infekcijomis ir tuo metu, kai mažiausia slopinamoji koncentracija (MSK), veikianti
Dutch: Enrofloxacine
Lithuanian: enrofloksacino
Dutch: 100 ml, 500 ml en 1.000 ml flessen van hoge densiteit polyethyleen (HDPE) met een HDPE-inzetstuk en een polypropyleenschroefsluiting.
Lithuanian: 100 ml, 500 ml ir 1 000 ml didelio tankio polietileno (DTPE) buteliai su DTPE įdėklu ir užsukamu polipropileniniu dangteliu.
Dutch: Er werd echter erkend dat de gegevens die het verhoogde doseringsregime ondersteunen, zwak zijn en dat aan de handelsvergunningen derhalve de voorwaarde dient te worden verbonden dat ter onderbouwing van het doseringsregime voor deze diersoort nieuwe gegevens moeten worden ingediend.
Lithuanian: Tačiau pripažinta, kad duomenys, kuriais grindžiamas didesnės dozės naudojimas, yra nepakankamai įtikinami, todėl rinkodaros teisėms reikėtų nustatyti sąlygą, pagal kurią šiai gyvūnų rūšiai taikomam dozavimo režimui pagrįsti reikėtų pateikti naujus duomenis.
Dutch: Het gebruik van fluoroquinolonen tijdens de groeifase gecombineerd met een sterke en langdurige toename van de inname van drinkwater en dus van werkzame stof, mogelijk door hoge temperaturen, zou gepaard kunnen gaan met beschadiging van het gewrichtskraakbeen.
Lithuanian: Fluorokvinolonų naudojimas augimo periodu, kai ženkliai padidėja geriamojo vandens sunaudojimas, o tuo pačiu ir veikliosios medžiagos sunaudojimas, galimai dėl aukštų temperatūrų, gali sukelti sąnarinių kremzlių pažeidimus.
Dutch: Het middel wordt goed verdragen door de doeldiersoort en vormt een klein risico voor gebruikers en het milieu bij gebruik in overeenstemming met de geharmoniseerde waarschuwingen in de SPC.
Lithuanian: Paskirties rūšių gyvūnai gerai toleruoja šį preparatą, jis nekelia didelės rizikos naudotojams ir aplinkai naudojant jį pagal suderintus įspėjimus, įtrauktus į preparato charakteristikų santrauką.
Dutch: Aangezien het konijn een kleinere diersoort is, dekt de beoordeling voor slachtkuikens in deze situatie het gebruik van het middel bij konijnen en kan de risicobeoordeling stoppen in fase I.
Lithuanian: Šiuo atveju, kadangi triušiai yra retesnė rūšis, preparato naudojimo broileriams gydyti vertinimas apima ir jo naudojimą triušiams gydyti, taigi rizikos vertinimą galimą užbaigti I etape.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolones kan ontstaan via vijf mechanismen: (i) puntmutaties in de genen die voor DNA gyrase en/of topoisomerase IV coderen, wat leidt tot verandering van het betreffende enzym, (ii) wijziging van de permeabiliteit van Gramnegatieve bacteriën, (iii) efflux mechanismen, (iv) plasmide gemedieerde resistentie, en (v) gyrase beschermende eiwitten.
Lithuanian: Nustatyta, kad atsparumas fluorokvinolonams pasireiškia penkiais būdais: (i) taškinės mutacijos genuose, koduojančiuose DNR girazę ir (arba) topoizomerazę IV, pakeičiančios atitinkamus fermentus, (ii) vaisto pralaidumo pakitimai gramneigiamose bakterijose, (iii) efliukso mechanizmai, (iv) plazmidžių sukeltas atsparumas ir (v) girazę apsaugantys baltymai.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Dutch: De vergunninghouders hebben niet voldoende gegevens over residudepletie ingediend om een wetenschappelijk vastgestelde wachttijd in te stellen voor kalkoenen of konijnen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai nepateikė pakankamai duomenų apie likučių pasišalinimą moksliškai pagrįstai išlaukai kalakutienai ar triušienai nustatyti.
Dutch: Doeldiersoorten, indicaties en dosering
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys, indikacijos ir dozavimas
Dutch: De vergunninghouders hebben een standaard PK/PD-analyse voor E. coli uitgevoerd, maar daarbij is geen aandacht geschonken aan een anti-muterende doseringsstrategie of de mogelijkheid om te selecteren op resistente door voedsel overgedragen organismen die van belang zijn voor de volksgezondheid (Campylobacter, Salmonella).
Lithuanian: coli susijusių farmakokinetinių ir farmakodinaminių duomenų analizę, tačiau visai neskyrė dėmesio antimutacinei dozavimo strategijai ar atsparių per maistą plintančių mikroorganizmų, turinčių reikšmę visuomenės sveikatai (Campylobacter, Salmonella), selekcijos galimybei.
Dutch: Het gegevenspakket ondersteunt een houdbaarheid tijdens gebruik van 12 weken en een houdbaarheid tijdens gebruik na verdunning van 24 uur.
Lithuanian: Remiantis surinktais duomenimis nustatytas 12 savaičių tinkamumo pradėjus naudoti laikas ir 24 valandų tinkamumo pradėjus naudoti laikas po atskiedimo.
Dutch: Totaal aantal vogels x gemiddeld lichaamsgewicht in kg x 0,1 = totaal volume (ml) per dag
Lithuanian: Bendras paukščių skaičius x vidutinis paukščio kūno svoris kg x 0,1 = bendras kiekis (ml) per dieną.
Dutch: Niet gebruiken als er resistentie/kruisresistentie tegen (fluoro)quinolonen optreedt.
Lithuanian: Negalima naudoti esant atsparumui / kryžminiam atsparumui (fluoro)kvinolonams.
Dutch: Baytril 10% orale oplossing en verwante namen zijn diergeneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor gebruik bij de doeldiersoorten kippen, kalkoenen en konijnen voor de behandeling van infecties van de luchtwegen en het spijsverteringskanaal als gevolg van vastgestelde bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine.
Lithuanian: Baytril 10 % geriamasis tirpalas ir susiję pavadinimai yra veterinariniai vaistai, skirti naudoti paskirties rūšių gyvūnams - vištoms, kalakutams ir triušiams - gydyti nuo nustatytų enrofloksacinui jautrių bakterijų sukeltų kvėpavimo takų ir virškinimo trakto infekcijų.
Dutch: In de EU werd resistentie ook gerapporteerd bij Mycoplasma synoviae.
Lithuanian: Buvo pranešta ir apie Mycoplasma synoviae atsparumo atvejus ES.
Dutch: Pompsystemen moeten constant worden gecontroleerd om een correcte toediening van medicatie te verzekeren.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą gydymą vaistu, reikia nuolat tikrinti siurblių sistemą.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Baytril 10% orale oplossing en verwante namen (zie bijlage I)
Lithuanian: Bendra Baytril 10 % geriamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų (žr.