FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det kan anvendes hos voksne og børn i alderen 12 år og derover.
Finnish: Sitä voidaan antaa aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille.
Danish: Da dette kan tænkes at medføre problemer, især hos børn under 12 år, er Adynovi kun godkendt til voksne og børn i alderen 12 år og derover.
Finnish: Koska tämä voi mahdollisesti aiheuttaa ongelmia etenkin alle 12-vuotiaille lapsille, Adynovi on hyväksytty vain aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden lasten hoitoon.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa ja suosituksiin sen käytön ehdoista.
Danish: Hvorfor blev Adynovi godkendt?
Finnish: Miksi Adynovi on hyväksytty?
Danish: Adynovi rurioctocog alfa pegol
Finnish: Adynovi rurioktokogi alfa pegoli
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Adynovi?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Adynovin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: I denne periode oplevede ca. 38 % af patienterne (25 ud af 66) ingen blødningsepisoder, og ingen af patienterne udviklede antistoffer mod Adynovi, som ville kunne stoppe lægemidlets virkning.
Finnish: Tänä aikana noin 38 prosentilla potilaista (25 potilaalla 66:sta) ei ollut vuotoja eikä yhdellekään potilaalle kehittynyt vastaaineita Adynovia vastaan, mikä voi aiheuttaa sen, ettei lääke enää tehoa.
Danish: Patienten eller dennes omsorgsgiver kan selv injicere Adynovi i hjemmet efter at have fået passende oplæring.
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida Adynovia itse saatuaan sitä varten asianmukaista opastusta.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Adynovi.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Adynovilääkevalmistetta.
Danish: I den anden undersøgelse af 66 børn under 12 år fik alle patienter Adynovi som forebyggende behandling to gange om ugen i ca. 6 måneder.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 66 alle 12-vuotiasta potilasta, kaikille potilaille annettiin Adynovia kahdesti viikossa ehkäisevänä hoitona noin kuuden kuukauden ajan.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Adynovi opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Adynovin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Danish: Hvad er Adynovi, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Adynovi on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Ca. 83 % af blødningsepisoderne forsvandt efter én injektion.
Finnish: Noin 83 prosenttia vuodoista parani yhdellä injektiolla.
Danish: Ca. 96 % af blødningsepisoderne forsvandt efter en eller to injektioner af Adynovi.
Finnish: Noin 96 prosenttia vuodoista parani yhdellä tai kahdella Adynovi-injektiolla.
Danish: I en undersøgelse af 138 voksne og unge i alderen 12 år og derover fik 120 patienter Adynovi to gange om ugen som forebyggende behandling, og de oplevede i gennemsnit ca. 4 blødningsepisoder om året, mens 17 patienter, der fik Adynovi til behandling af blødning efter behov, oplevede ca. 43 blødningsepisoder om året.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 138 aikuista ja vähintään 12-vuotiasta nuorta, 120 potilaalla, joille annettiin Adynovia kahdesti viikossa ehkäisevänä hoitona, oli keskimäärin noin neljä vuotoa vuodessa, ja 17 potilaalla, joille Adynovia annettiin vuotojen hoitoon tarpeen mukaan, oli noin 43 vuotoa vuodessa.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Adynovi, skal gennemføre en undersøgelse af de mulige virkninger af PEG-ophobning i hjernens plexus choroideus og andre organer.
Finnish: Adynovia markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen, jossa tutkitaan PEG:n aivojen suonipunokseen ja muihin elimiin kertymisen mahdollisia vaikutuksia.
Danish: Dosis og hyppighed af behandlingen afhænger af, om den skal anvendes til behandling eller til forebyggelse af blødning, sygdommens sværhedsgrad, blødningens omfang og beliggenhed samt patientens tilstand og legemsvægt.
Finnish: Annos ja hoidon antotiheys määräytyvät valmisteen käyttötarkoituksen (verenvuodon hoito vai ehkäisy), hemofilian vaikeusasteen, verenvuodon laajuuden ja sijainnin sekä potilaan tilan ja painon mukaan.
Danish: Hvordan virker Adynovi?
Finnish: Miten Adynovi vaikuttaa?
Danish: Adynovi må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for rurioctocog alfa pegol eller det relaterede stof octocog alfa eller et eller flere af de andre indholdsstoffer i lægemidlet, og heller ikke hos personer med kendt allergi over for muse- eller hamsterproteiner.
Finnish: Adynovia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rurioktokogi alfa pegolille tai sen sukuiselle aineelle oktokogi alfalle tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle, eikä myöskään potilaille, joiden tiedetään olevan allergisia hiiren tai hamsterin proteiineille.
Danish: Allergiske reaktioner er ikke almindelige med Adynovi (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter) og kan omfatte hævelse, brændende og stikkende fornemmelse på injektionsstedet, kulderystelser, rødme, kløende udslæt, hovedpine, nældefeber, lavt blodtryk, sløvhed, kvalme og opkastning, rastløshed, hurtig hjerterytme, trykken for brystet og hvæsende vejrtrækning.
Finnish: Niiden oireita ovat pistoskohdan turvotus, polttelu ja pistely, vilunväreet, punoitus, kutiava ihottuma, päänsärky, nokkosihottuma, alhainen verenpaine, letargia, pahoinvointi ja oksentelu, levottomuus, nopea syke, puristuksen tunne rinnassa ja hengityksen vinkuminen.
Danish: Det aktive stof i Adynovi, rurioctocog alfa pegol, virker på samme måde i kroppen som kroppens egen faktor VIII.
Finnish: Adynovin vaikuttava aine, rurioktokogi alfa pegoli, vaikuttaa kehossa samalla tavalla kuin hyytymistekijä VIII.
Danish: Adynovi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af hæmofili.
Finnish: Adynovia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito pitää aloittaa hemofilian hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Danish: Det erstatter den manglende faktor VIII og medvirker derfor til blodets størkning, så der opnås midlertidig kontrol med blødningsforstyrrelsen.
Finnish: Se korvaa puuttuvan hyytymistekijä VIII:n ja auttaa siten verta hyytymään, jolloin verenvuototauti saadaan väliaikaisesti hallintaan.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista sivuvaikutuksista.
Danish: Når blødning forekom, blev Adynovi desuden vurderet som fremragende eller godt til behandling af ca. 96 % af blødningsepisoderne.
Finnish: Lisäksi kun vuotoja esiintyi, Adynovin hoitovaikutusta pidettiin erinomaisena tai hyvänä noin 96 prosentissa vuodoista.
Danish: Når blødning forekom, blev Adynovi vurderet som fremragende eller godt til behandling af ca. 90 % af blødningsepisoderne.
Finnish: Kun vuotoja esiintyi, Adynovin hoitovaikutusta pidettiin erinomaisena tai hyvänä noin 90 prosentissa vuodoista.
Danish: Undersøgelser viser, at Adynovi er effektivt til at forebygge og behandle blødningsepisoder hos patienter med hæmofili A, og dets sikkerhed er sammenlignelig med andre faktor VIII-produkter.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Adynovi on tehokas hemofilia A -potilaiden verenvuotojen ehkäisyssä ja hoidossa ja että sen turvallisuus on verrattavissa muihin hyytymistekijä VIII -valmisteisiin.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Adynovi?
Finnish: Mitä riskejä Adynoviin liittyy?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Adynovi?
Finnish: Mitä hyötyä Adynovista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvordan anvendes Adynovi?
Finnish: Miten Adynovia käytetään?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Adynovi bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Adynovin käytöstä.
Danish: Efter behandling med faktor VIII-lægemidler, herunder Adynovi, kan nogle patienter danne antistoffer mod faktor VIII, hvilket medfører, at lægemidlet ikke længere virker, og at kontrollen med blødning svigter.
Finnish: Hyytymistekijä VIII:aa sisältävien hoitojen jälkeen joillekin potilaille voi kehittyä hyytymistekijä VIII:n estäjiä (vasta-aineita), jolloin lääke ei enää tehoa eikä verenvuoto pysy hallinnassa.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Adynovia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa Adynovilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Efter langvarig behandling kan en del af det aktive stof i Adynovi (det såkaldte PEG) imidlertid ophobes i kroppen, herunder i årenettet (plexus choroideus) i hjernen.
Finnish: Osa Adynovin vaikuttavasta aineesta (nimeltään PEG) voi kuitenkin pitkäaikaisen käytön seurauksena kertyä elimistöön, myös aivojen suonipunos-nimiseen rakenteeseen.
Danish: Det er i to hovedundersøgelser påvist, at Adynovi forebygger og behandler blødningsepisoder hos patienter med svær hæmofili, som tidligere blev behandlet med andre faktor VIII-produkter.
Finnish: Adynovin on osoitettu kahdessa päätutkimuksessa olevan tehokas verenvuotojen ehkäisyssä ja hoidossa vaikeaa hemofiliaa sairastavilla potilailla, joita on aiemmin hoidettu jollain muulla tekijä VIIIvalmisteella.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Adynovi.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Adynovin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: Adynovi indeholder det aktive stof rurioctocog alfa pegol.
Finnish: Adynovin vaikuttava aine on rurioktokogi alfa pegoli.
Danish: Adynovi leveres som et pulver med opløsningsvæske (solvens), der blandes sammen til en opløsning, som gives ved injektion i en blodåre.
Finnish: Adynovia on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista valmistetaan laskimoon annettava injektioliuos.
Danish: * 2,5 mg desloratadin/120 mg pseudoephedrin sulfat
Finnish: ∗ 2,5 mg desloratadiini/120 mg pseudoefedriinisulfaatti
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. juli 2007 Dato for seneste fornyelse: 30. juli 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. heinäkuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30. heinäkuuta 2012
Danish: Stimulanter (analeptika) må ikke anvendes.
Finnish: Stimulantteja (analeptisia aineita) ei saa käyttää.
Danish: Patienterne skal overvåges tæt.
Finnish: Potilaita tulisi seurata tarkkaan.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Danish: Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Finnish: Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Danish: Tabletten kan tages med eller uden mad.
Finnish: Tabletti voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Danish: Patienterne bør oplyses om, at de fleste mennesker ikke oplever døsighed.
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että useimmilla henkilöillä ei esiinny uneliaisuutta.
Danish: Den anbefalede dosis og behandlingsvarighed bør ikke overskrides.
Finnish: Suositeltua annosta ja hoidon kestoa ei pidä ylittää.
Danish: Heraf fik 414 af disse Aerinazetabletter.
Finnish: Heistä 414 sai Aerinaze-tabletteja.
Danish: Disse inkluderer:
Finnish: Näitä ovat:
Danish: Halveringstiden for desloratadin er 27,4 timer.
Finnish: Desloratadiinin puoliintumisaika on 27,4 tuntia.
Danish: Risiko for misbrug
Finnish: Väärinkäytön riski
Danish: Frekvenserne er defineret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til ≤1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til ≤1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (≤1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Derfor kan visse interaktioner med andre lægemidler ikke udelukkes fuldstændigt.
Finnish: Siksi yhteisvaikutusten mahdollisuutta muiden lääkeaineiden kanssa ei voi sulkea pois.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel i mere end 10 dage i træk, med mindre lægen siger det.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä yhtäjaksoisesti pidempään kuin 10 päivän ajan, ellei lääkäri toisin määrää.
Danish: Må ikke knuses, brækkes eller tygges.
Finnish: Ei saa murskata, halkaista tai pureskella.
Danish: Distribution Desloratadin bindes moderat (83 %-87 %) til plasmaproteiner.
Finnish: Jakautuminen Desloratadiini sitoutuu kohtalaisesti (83-87 %) plasman proteiineihin.
Danish: Hvis du har glemt at tage Aerinaze
Finnish: Jos unohdat ottaa Aerinaze-valmistetta
Danish: • tricykliske antidepressiva og andre antihistaminer.
Finnish: • trisykliset antidepressantit ja muut antihistamiinit.
Danish: Hyperkinese, forvirring
Finnish: Hyperkinesia, sekavuus
Danish: Hvis du glemmer at tage din dosis til tiden, så tag den så hurtigt som muligt og fortsæt med din sædvanlige dosering.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista.
Danish: Forlænget QT-interval
Finnish: QT-ajan pidentyminen
Danish: Der skal udvises forsigtighed med følgende patientgrupper:
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa seuraavia potilasryhmiä:
Danish: Børn og unge Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä alle 12-vuotiaille lapsille.
Danish: Kardiovaskulære og generelle virkninger
Finnish: Kardiovaskulaariset ja yleisvaikutukset
Danish: Interaktionen mellem Aerinaze og alkohol er ikke undersøgt.
Finnish: Aerinaze-valmisteen ja alkoholin yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Danish: Aerinaze er også kontraindiceret hos patienter med:
Finnish: Aerinaze-valmiste on vasta-aiheinen potilaille, joilla on:
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Danish: Symptomer på overdosering er overvejende af sympatomimetisk karakter.
Finnish: Yliannostuksen oireet ovat luonteeltaan enimmäkseen sympatomimeettisiä.
Danish: Behandlingsvarigheden bør holdes så kort som muligt, og behandlingen bør ikke fortsætte, efter symptomerne er forsvundet.
Finnish: Hoitoajan tulee olla mahdollisimman lyhyt eikä hoitoa tule jatkaa oireiden hävittyä.
Danish: Hos voksne kan postevand anvendes.
Finnish: Aikuisille voidaan käyttää vesijohtovettä.
Danish: Den aktive substans og dens metabolit udskilles i urin: 55-75 % af den administrerede dosis udskilles i uomdannet stand.
Finnish: Lääkeaine ja sen metaboliitti erittyvät virtsaan; 55-75 % annoksesta erittyy muuttumattomana.
Danish: Brug af Aerinaze sammen med alkohol
Finnish: Aerinaze alkoholin kanssa
Danish: Kombinationen var ikke mere toksisk end de enkelte komponenter, og de observerede virkninger var generelt relaterede til pseudoephedrinsulfatdelen.
Finnish: Yhdistelmä ei ollut toksisempi kuin kumpikaan sen yksittäisistä komponenteista ja havaitut vaikutukset liittyivät yleensä pseudoefedriinisulfaattikomponenttiin.
Danish: Svimmelhed, psykomotorisk hyperaktivitet
Finnish: Heitehuimaus, psykomotorinen hyperaktiivisuus
Danish: Hvad Aerinaze er
Finnish: Mitä Aerinaze on
Danish: Hvornår Aerinaze skal anvendes
Finnish: Milloin Aerinaze-valmistetta käytetään
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Danish: • vægtforøgelse, øget appetit
Finnish: • painonnousu, lisääntynyt ruokahalu
Danish: Nogle patienter kan udvise toksisk psykose med vrangforestillinger og hallucinationer.
Finnish: Joillain potilailla saattaa esiintyä toksista psykoosia, johon liittyy harhaluuloja ja hallusinaatioita.
Danish: Følgende kombinationer anbefales ikke:
Finnish: Valmisteen yhdistäminen seuraaviin aineisiin ei ole suositeltavaa:
Danish: Kontinuert brug kan føre til tolerance, som medfører en øget risiko for overdosering.
Finnish: Jatkuva käyttö voi johtaa toleranssiin ja yliannostuksen riskin kasvamiseen.
Danish: Maveskylning med fysiologisk saltvand kan foretages, især hos børn.
Finnish: Mahahuuhtelu voidaan suorittaa fysiologisella keittosuolaliuoksella, etenkin lapsille.
Danish: Farmakodynamisk virkning Aerinaze tabletternes farmakodynamiske virkning er direkte relateret til komponenternes.
Finnish: Farmakodynaaminen vaikutus Aerinaze-tablettien farmakodynaminen vaikutus liittyy suoraan sen aineosien farmakodynamiikkaan.
Danish: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaber i in vitro-undersøgelser.
Finnish: Desloratadiinilla on osoitettu olevan antiallergisia ominaisuuksia in vitro -tutkimuksissa.
Danish: Aerinaze bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter over 60 år.
Finnish: Yli 60-vuotiaiden potilaiden tulee siksi käyttää Aerinazea varoen.
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der er set i kliniske undersøgelser med 414 voksne er: Insomni (8,9 %), mundtørhed (7,2 %) og hovedpine (3,1 %).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 414 aikuista, yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat unettomuus (8,9 %), suun kuivuminen (7,2 %) ja päänsärky (3,1 %).
Danish: Hvis det er planlagt, at du skal opereres, vil din læge måske anbefale dig at stoppe behandlingen med Aerinaze 24 timer i forvejen.
Finnish: Jos olet menossa leikkaukseen, lääkäri voi tällöin neuvoa sinua lopettamaan Aerinaze-lääkityksen 24 tuntia ennen leikkausta.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aerinaze
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aerinaze-valmistetta
Danish: • anoreksika eller amfetaminlignende psykostimulanter
Finnish: • ruokahalua hillitsevät aineet tai amfetamiinityyppiset psykostimulantit
Danish: Den tilsyneladende halveringstid for pseudoephedrinsulfat er 7,9 timer.
Finnish: Pseudoefedriinisulfaatin näennäinen puoliintumisaika on 7,9 tuntia.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apoteket eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: Det har en indirekte sympatomimetisk virkning primært p.g.a. frigørelsen af adrenerge mediatorer fra de postganglionære nerveender.
Finnish: Sillä on välillinen sympatomimeettinen vaikutus, joka johtuu pääosin adrenergisten välittäjäaineiden vapautumisesta postganglionaarisista hermopäätteistä.
Danish: I tilfælde af overdosering skal symptomatisk og støttende behandling startes øjeblikkeligt og vedligeholdes så længe som nødvendigt.
Finnish: Yliannostuksen tapahduttua on heti aloitettava oireenmukainen ja elintoimintoja ylläpitävä hoito ja sitä tulee jatkaa niin kauan kuin tarpeen.
Danish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Finnish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Danish: Bivirkninger, som af investigatorer er anset for at være relateret til Aerinaze, fremgår af listen nedenfor i henhold til systemorganklasse.
Finnish: Haittavaikutukset, joilla tutkijat katsoivat olevan syy-yhteyden Aerinaze-valmisteeseen, on lueteltu alla elinjärjestelmän mukaan.
Danish: Sikkerhedsprofilen hos disse forsøgspersoner adskilte sig imidlertid ikke fra den almene population.
Finnish: Näissä potilaissa lääkeaineen turvallisuusprofiili oli kuitenkin sama kuin väestössä yleensä.
Danish: De følgende bivirkninger er set i kliniske undersøgelser:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu tutkimuksissa:
Danish: Tørst, glukosuri, hyperglykæmi
Finnish: Jano, glukosuria, hyperglykemia
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (under 300 graviditeter) fra anvendelse af kombinationen af desloratadin og pseudoephedrinsulfat til gravide kvinder.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) desloratadiinin ja pseudoefedriinisulfaatin yhdistelmän käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Finnish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Danish: Så meget som muligt af den administrerede mængde bør fjernes før den næste skylning.
Finnish: Ennen seuraavaa instillaatiota tulee poistaa mahdollisimman suuri osa edellisestä annoksesta.
Danish: I en enkeltdosis-undersøgelse med voksne påvirkede desloratadin 5 mg ikke standardmålene for evnen til at flyve, inklusive fremhævelse af subjektiv søvnighed, eller opgaver relaterede til flyvning.
Finnish: Aikuisille tehdyssä kerta-annostutkimuksessa 5 mg desloratadiinia ei vaikuttanut lentokyvyn arvioimisessa käytettäviin standardimittareihin mukaan lukien subjektiivisen uneliaisuuden paheneminen, tai lentämiseen liittyviin tehtäviin.
Danish: EU/1/07/399/001 2 tabletter med modificeret udløsning EU/1/07/399/002 4 tabletter med modificeret udløsning EU/1/07/399/003 7 tabletter med modificeret udløsning EU/1/07/399/004 10 tabletter med modificeret udløsning EU/1/07/399/005 14 tabletter med modificeret udløsning EU/1/07/399/006 20 tabletter med modificeret udløsning
Finnish: EU/1/07/399/001 2 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/07/399/002 4 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/07/399/003 7 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/07/399/004 10 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/07/399/005 14 säädellysti vapauttavaa tablettia EU/1/07/399/006 20 säädellysti vapauttavaa tablettia
Danish: Antihistaminer reducerer allergiske symptomer ved at forhindre virkningen af et stof kaldet histamin, som dannes i kroppen.
Finnish: Antihistamiinit vähentävät allergiaoireita estämällä elimistön tuottaman aineen, histamiinin vaikutuksia.
Danish: Laboratorieprøver
Finnish: Laboratoriokokeet
Danish: Aerinazes sikkerhed og virkning hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Finnish: Aerinaze-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: • hamrende eller uregelmæssigt hjerteslag
Finnish: • nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke
Danish: Unormal adfærd, aggression
Finnish: Epänormaali käyttäytyminen, aggressiivisuus
Danish: Tag ikke tabletter oftere end anbefalet.
Finnish: Älä ota tabletteja enempää tai useammin kuin lääkäri on määrännyt.
Danish: Desloratadin penetrerer ikke centralnervesystemet nemt.
Finnish: Desloratadiini ei penetroidu helposti keskushermostoon.
Danish: Stop brugen af Aerinaze mindst 48 timer før du får foretaget hudtests, da antihistaminer kan påvirke resultatet af hudtesten.
Finnish: Lopeta Aerinaze-valmisteen käyttö vähintään 48 tuntia ennen ihotestejä, koska antihistamiinit voivat vaikuttaa ihotestien tulokseen.
Danish: Aerinaze bør seponeres mindst 48 timer før hudtests, da antihistaminer måske forhindrer eller nedsætter ellers positive hudreationer.
Finnish: Aerinaze-valmisteen käyttö tulee lopettaa viimeistään 48 tuntia ennen ihotestejä, sillä antihistamiinit saattavat estää tai heikentää muuten positiivisia reaktioita.
Danish: Udskillelseshastigheden øges, og virkningsvarigheden nedsættes i sur urin (pH5).
Finnish: Erittymisnopeus lisääntyy ja vaikutusaika vähenee virtsan ollessa hapan (pH 5).
Danish: Tabletten kan tages med et helt glas vand, men skal sluges hel (uden at knuse, dele eller tygge den).
Finnish: Tabletin voi ottaa täyden vesilasillisen kera, mutta tabletti tulee niellä kokonaisena (ei saa murskata, halkaista tai pureskella).
Danish: Aerinazes sikkerhed og virkning i denne population er ikke klarlagt, og data er utilstrækkelige til at give fyldestgørende dosisrekommandationer.
Finnish: Aerinazen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu kyseisessä ikäluokassa eivätkä käytettävissä olevat tiedot riitä sopivan annossuosituksen antamiseen.
Danish: Der er ikke udført prækliniske studier med Aerinaze.
Finnish: Aerinaze-valmisteella ei ole tehty prekliinisiä tutkimuksia.