FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: insuficiência suprarrenal j
Icelandic: vanstarfsemi nýrnahettna j
Portuguese: Os doentes tiveram uma mediana do tempo de seguimento de sobrevivência de 18,6 meses e demonstraram melhoria da OS e PFS com atezolizumab, nab-paclitaxel e carboplatina comparativamente ao controlo.
Icelandic: Miðgildi lengdar eftirfylgni með sjúklingum var 18,6 mánuðir og var sýnt fram á lengda heildarlifun og lifun án versnunar sjúkdóms í hópnum sem fékk atezolizumab, nab-paclitaxel og karbóplatín, borið saman við viðmiðunarhópinn.
Portuguese: Os dados relativos a doentes com compromisso renal grave são demasiado limitados para que se possam tirar conclusões acerca desta população.
Icelandic: Gögn um sjúklinga með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eru of takmörkuð til að unnt sé að draga ályktanir um þennan sjúklingahóp.
Portuguese: A mediana de tempo para o aparecimento foi de 4,7 meses (variou de 15 dias a 17,2 meses).
Icelandic: Miðgildi tíma þar til ristilbólga kom fram var 4,7 mánuðir (á bilinu 15 dagar til 17,2 mánuðir).
Portuguese: O tratamento com atezolizumab deve ser permanentemente descontinuado para pancreatite de Grau 4 ou qualquer grau de pancreatite recorrente.
Icelandic: Hætta á meðferð með atezolizumabi fyrir fullt og allt ef um er að ræða 4. stigs brisbólgu eða endurkomna brisbólgu af öllum alvarleikastigum.
Portuguese: France Roche
Icelandic: Roche
Portuguese: A aleatorização foi estratificada por quimioterapia (vinflunina vs taxanos), nível de expressão de PD-L1 em células imunitárias CI (< 5% vs ≥ 5%), número de fatores prognósticos de risco (0 vs. 1-3), e metástases hepáticas (sim vs não).
Icelandic: Slembiröðun var lagskipt eftir krabbameinslyfjameðferð (vinflúnín eða taxan), tjáningu PD-L1 á frumum ónæmiskerfisins (< 5% eða ≥ 5%), fjölda áhættuþátta með forspárgildi (0 eða 1-3) og meinvörpum í lifur (já eða nei).
Portuguese: Pela ordem prédefinida do teste hierárquico, a população CI2/3 foi analisada primeiro, com um HR (hazard ratio) de OS de 0,87 (IC 95%: 0,63; 1,21; OS mediana de 11,1 vs. 10,6 meses para atezolizumab e quimioterapia, respetivamente).
Icelandic: Samkvæmt fyrirfram skilgreindri stigveldisröð prófunar var IC2/3 þýðið prófað fyrst og var áhættuhlutfall fyrir heildarlifun 0,87 (95% öryggismörk: 0,63; 1,21; miðgildi heildarlifunar var 11,1 mánuður fyrir atezolizumab og 10,6 mánuðir fyrir krabbameinslyfjameðferð).
Portuguese: Durante a fase de indução, a dose recomendada de Tecentriq é de 1200 mg administrados por perfusão intravenosa, seguido de nab-paclitaxel e carboplatina a cada três semanas durante quatro ou seis ciclos.
Icelandic: Í inngangsfasa meðferðarinnar er ráðlagður skammtur af Tecentriq 1.200 mg, gefið með innrennsli í bláæð, sem fylgt er eftir með nab-paclitaxeli og karbóplatíni á þriggja vikna fresti í fjórar eða sex meðferðarlotur.
Portuguese: A acumulação sistémica na área sob a curva, a concentração máxima e a concentração mínima foram 1,91; 1,46 e 2,75 vezes, respetivamente
Icelandic: Altæk uppsöfnun (systemic accumulation) flatarmáls undir þéttniferli var 1,91-föld, altæk uppsöfnun hámarksþéttni var 1,46-föld og altæk uppsöfnun lágmarksþéttni var 2,75-föld.
Portuguese: Quimioterapia (n = 464)
Icelandic: Krabbameinslyfjameðferð (n = 464)
Portuguese: A maturidade da OS não foi atingida com uma taxa de acontecimentos por doente de aproximadamente 40%.
Icelandic: Niðurstöður varðandi heildarlifun voru ekki tilbúnar og höfðu u.þ.b. 40% sjúklinga látist.
Portuguese: HR não estratificado para outros subgrupos exploratórios.
Icelandic: Ólagskipt áhættuhlutfall fyrir aðra undirhópa.
Portuguese: A mediana de tempo para o aparecimento foi de 5,5 meses (intervalo: 3 dias a 19 meses).
Icelandic: Miðgildi tíma þar til kvillinn kom fram var 5,5 mánuðir (á bilinu 3 dagar til 19 mánuðir).
Portuguese: Os objetivos co-primários de eficácia incluíram sobrevivência livre de progressão (PFS) avaliada pelo investigador na população ITT e em doentes com expressão PD-L1 ≥ 1% de acordo com o RECIST v1.1, bem como sobrevivência global (OS) na população ITT e nos doentes com expressão de PD-L1 ≥ 1%.
Icelandic: PD-L1 ≥1% samkvæmt RECIST v1.1 viðmiðunum, auk heildarlifunar í þýðinu sem ætlunin var að meðhöndla og hjá sjúklingum með tjáningu PD-L1 ≥1%.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia do IMvigor211 foi a sobrevivência global (overall survival, OS).
Icelandic: Aðalmælibreyta fyrir verkun í IMvigor211-rannsókninni var heildarlifun.
Portuguese: • baixa contagem de glóbulos brancos com e sem febre, o que pode aumentar o risco de infeção (neutropenia, leucopenia)
Icelandic: • lítill fjöldi hvítra blóðkorna, með eða án hita, sem getur aukið hættu á sýkingum
Portuguese: *** As respostas estavam em curso em 63% dos respondedores no braço de atezolizumab e em 21% dos respondedores no braço da quimioterapia.
Icelandic: *** Svörun var enn viðvarandi hjá 63% sjúklinga sem svöruðu meðferð í hópnum sem fékk atezolizumab og 21% sjúklinga sem svöruðu meðferð í hópnum sem fékk krabbameinslyfjameðferð.
Portuguese: O performance status ECOG como condição de base foi 0 (37%) ou 1 (63%).
Icelandic: ECOG-færnistuðull við upphaf rannsóknarinnar var 0 (37%) eða 1 (63%).
Portuguese: A mediana de idades foi 64 anos (intervalo:
Icelandic: Miðgildi aldurs var 64 ár (á bilinu 18 til
Portuguese: • inflamação dos intestinos (colite): os sintomas podem incluir diarreia (fezes aquosas, soltas ou moles), sangue nas fezes, ou dor de estômago
Icelandic: • bólgu í þörmum (ristilbólgu): meðal einkenna geta verið niðurgangur (vökvakenndar, lausar eða mjúkar hægðir), blóð í hægðum og magaverkur
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram notificados em ensaios clínicos com Tecentriq utilizado isoladamente:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirtaldar aukaverkanir í klínískum rannsóknum á Tecentriq þegar lyfið er notað eitt sér:
Portuguese: Não foram observadas diferenças globais na segurança entre doentes com idade ≥ 65 anos e doentes mais jovens em tratamento com atezolizumab em monoterapia.
Icelandic: Enginn heildarmunur sást á öryggi milli sjúklinga ≥65 ára og yngri sjúklinga sem fengu einlyfjameðferð með atezolizumabi.
Portuguese: Os doentes com mutações EGFR ou rearranjos de ALK deviam ter sido previamente tratados com inibidores de tirosina quinase.
Icelandic: Sjúklingar með stökkbreytingar í EGFR eða umraðanir í ALK þurftu áður að hafa fengið meðferð með týrosínkínasahemlum.
Portuguese: Além disso, não foram observadas incompatibilidades entre filtros em linha com membranas compostas por polietersulfona ou polissulfona, e sistemas de perfusão e outros auxiliares de perfusão compostos por PVC, PE, polibutadieno ou polieteruretano.
Icelandic: Ekki hefur heldur sést neinn ósamrýmanleiki milli lyfsins og síuhimnu úr pólýetersúlfóni eða pólýsúlfóni eða innrennslisbúnaðar og annarra hjálpartækja fyrir innrennsli úr PVC, PE, pólýbútadíeni eða pólýeterúretani.
Portuguese: m Inclui casos de síndrome de Guillain-Barré e polineuropatia desmielinizante.
Icelandic: m Þ.m.t. tilkynningar um Guillain-Barré heilkenni og afmýlandi fjöltaugakvilla (demyelinating polyneuropathy).
Portuguese: Foram realizadas avaliações a cada 8 semanas (± 1 semana) durante os primeiros 12 meses após o ciclo 1, dia 1 e a cada 12 semanas (± 1 semana) posteriormente.
Icelandic: (±1 vika) fyrstu 12 mánuðina eftir dag 1 í meðferðarlotu 1 og síðan á 12 vikna fresti (±1 vika) eftir það.
Portuguese: Os resultados exploratórios da OS e PFS de acordo com a expressão PD-L1 estão resumidos nas Figuras 7 e 9, respetivamente.
Icelandic: Niðurstöður könnunargreiningar á heildarlifun og lifun án versnunar sjúkdóms, greint eftir tjáningu PD-L1, eru teknar saman á myndum 7 og 9, í þeirri röð.
Portuguese: ; IC = intervalo de confiança; ORR = taxa de resposta objetiva; DOR = duração da resposta; OS = sobrevivência global ǂ Estratificado por sexo e performance status ECOG * Análise final exploratória da OS no cut-off clínico de 24 de janeiro de 2019 ** Análises de PFS, ORR e DOR no cut-off clínico de 24 de abril de 2018 *** Apenas para fins descritivos ^ A ORR e DoR confirmadas são objetivos exploratórios
Icelandic: ** Greining á lifun án versnunar sjúkdóms, hlutlægu svörunarhlutfalli og lengd svörunar við klínískt gagnasnið þann 24. apríl 2018 *** eingöngu í lýsandi tilgangi ^ Staðfest hlutlægt svörunarhlutfall og lengd svörunar eru könnunarmælibreytur
Portuguese: A mediana da duração foi de 26 dias (variou de 6 dias a 14,5 +meses; + indica um valor censurado).
Icelandic: Miðgildi lengdar var 26 dagar (á bilinu 6 dagar til 14,5+ mánuðir; + táknar aðlagað (censored) gildi).
Portuguese: Doentes com CPNPC com mutações do EGFR ou ALK-positivo devem também ter recebido terapêuticas-alvo antes do tratamento com Tecentriq (ver secção 5.1).
Icelandic: Sjúklingar með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð, með stökkbreytingum í EGFR eða umröðunum í ALK, ættu einnig að hafa fengið marksæknar meðferðir áður en þeir fá Tecentriq (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Tecentriq, em combinação com carboplatina e etoposido, é indicado para o tratamento de primeira linha de doentes adultos com cancro do pulmão de pequenas células, doença extensa (CPPC-DE).
Icelandic: Tecentriq, ásamt karbóplatíni og etopósíði, er ætlað til fyrstavals meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með útbreitt lungnakrabbamein af smáfrumugerð (extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC) (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Podem ocorrer reações adversas imunitárias com atezolizumab após a última dose de atezolizumab.
Icelandic: Ónæmistengdar aukaverkanir af atezolizumabi geta komið fram eftir að síðasti skammtur af atezolizumabi hefur verið gefinn.
Portuguese: O manuseamento asséptico deve ser assegurado ao preparar a perfusão.
Icelandic: Tryggja þarf að smitgát sé viðhöfð þegar innrennslislausnin er blönduð.
Portuguese: A administração semanal de atezolizumab a macacos fêmea com uma AUC estimada aproximadamente 6 vezes a AUC em doentes a receber a dose diária recomendada causou um padrão de ciclos menstruais irregulares e a ausência do corpo lúteo recém-formado nos ovários que foi reversível.
Icelandic: Vikuleg gjöf atezolizumabs hjá kvenkyns öpum við áætlað AUC sem var u.þ.b. 6 sinnum AUC hjá sjúklingum sem fá ráðlagða skammta olli óreglulegum tíðahring og skorti á nýjum gulbúum í eggjastokkum, og voru þau áhrif afturkræf.
Portuguese: • um cancro que afeta os pulmões, denominado cancro do pulmão de pequenas células (CPPC).
Icelandic: • krabbameini í lungum, sem nefnist lungnakrabbamein af smáfrumugerð.
Portuguese: Foram demonstradas ORR clinicamente relevantes avaliadas por CRI usando os critérios RECIST v1.1; contudo, quando comparadas com uma taxa de resposta de controlo histórico pré-especificada de 10%, não foi alcançada significância estatística para o objetivo primário.
Icelandic: Sýnt var fram á hlutlægt svörunarhlutfall sem skipti máli klínískt að mati óháðrar matsnefndar, samkvæmt RECISTv1.1 viðmiðunum, en við samanburð við fyrir fram skilgreinda viðmiðunarsvörunarhlutfallið 10%, sem byggði á sögulegum gögnum, náðist ekki tölfræðileg marktækni varðandi aðalmælibreytuna.
Portuguese: ǂ Estratificado por quimioterapia (vinflunina vs taxanos), nível de CI (<5% vs ≥ 5%), número de fatores prognósticos de risco (0 vs 1-3), e metástases hepáticas (sim vs não).
Icelandic: ǂ Lagskipt eftir krabbameinslyfjameðferð (vinflúnín eða taxan), IC-stöðu (< 5% eða ≥ 5%), fjölda áhættuþátta með forspárgildi (0 eða 1-3) og meinvörpum í lifur (já eða nei).
Portuguese: • exames de sangue mostrando baixos níveis de potássio (hipocalemia) ou sódio (hiponatremia)
Icelandic: • blóðpróf sem sýna lág gildi kalíums (kalíumskortur) eða natríums (natríumskortur) í blóði
Portuguese: O tratamento com atezolizumab deve ser permanentemente descontinuado para qualquer grau de síndrome miasténica/miastenia gravis ou síndrome de Guillain-Barré.
Icelandic: Hætta á meðferð með atezolizumabi fyrir fullt og allt ef um er að ræða vöðvaslensheilkenni/vöðvaslensfár eða Guillain-Barré heilkenni af öllum alvarleikastigum.
Portuguese: • inflamação dos rins (nefrite); os sintomas podem incluir alterações no débito e na cor da urina, dor na pélvis e inchaço do corpo, podendo levar a insuficiência renal
Icelandic: • bólgu í nýrum (nýrnabólgu); meðal einkenna geta verið breytingar á magni og lit þvags, verkur í mjaðmagrind og þroti í líkamanum, sem getur leitt til nýrnabilunar
Portuguese: Grau 2 ou Grau 3
Icelandic: 2. eða 3. stigs niðurgangur
Portuguese: Contudo, doentes com mutações EGFR não mostraram melhoria da OS com atezolizumab em comparação com docetaxel (HR de 1,24, IC 95%: 0,71; 2,18; OS mediana de 10,5 vs. 16,2 meses para atezolizumab e docetaxel, respetivamente).
Icelandic: Hjá sjúklingum með stökkbreytingar í EGFR var heildarlifun þó ekki lengri hjá sjúklingum sem fengu atezolizumab en hjá sjúklingum sem fengu docetaxel (áhættuhlutfall 1,24, 95% öryggismörk 0,71; 2,18; miðgildi lengdar heildarlifunar var 10,5 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu atezolizumab og 16,2 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu docetaxel).
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quanto a sinais e sintomas que sejam sugestivos de pancreatite aguda.
Icelandic: Fylgjast á vandlega með sjúklingum með tilliti til ummerkja og einkenna sem benda til bráðrar brisbólgu.
Portuguese: Numa análise de farmacocinética populacional, não foram encontradas diferenças clinicamente importantes na depuração de atezolizumab em doentes com compromisso renal ligeiro (taxa de filtração glomerular estimada [TFGe] 60 a 89 ml/min/1,73 m2, n=208) ou moderado (TFGe 30 a 59 ml/min/1,73 m2,
Icelandic: Í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum sást enginn klínískt marktækur munur á úthreinsun atezolizumabs milli sjúklinga með vægt skerta nýrnastarfsemi (áætlaður gaukulsíunarhraði [eGFR] 60 til 89 ml/mín/1,73 m2; n=208) eða sjúklinga með miðlungi alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR 30
Portuguese: Foram administrados 75 mg/m2 de docetaxel por perfusão intravenosa no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas até progressão da doença.
Icelandic: Docetaxel var gefið með innrennsli 75 mg/m2 á degi 1 í hverri 3 vikna meðferðarlotu þar til sjúkdómurinn versnaði.
Portuguese: O performance status ECOG de base foi 0 (43%) ou 1 (57%).
Icelandic: ECOG-færnistuðull við upphaf rannsóknarinnar var 0 (43%) eða 1 (57%).
Portuguese: Os dados de doentes com metástases cerebrais são muito limitados para tirar conclusões sobre esta população.
Icelandic: Gögn um sjúklinga með meinvörp í heila eru of takmörkuð til að unnt sé að draga ályktanir um þennan sjúklingahóp.
Portuguese: Foram administrados 175 mg/m2 de paclitaxel por perfusão intravenosa durante 3 horas no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Icelandic: Paclitaxel var gefið í 175 mg/m2 skömmtum með innrennsli á 3 klukkustundum á degi 1 í hverri 3 vikna meðferðarlotu þar til sjúkdómurinn versnaði eða óásættanleg eituráhrif.
Portuguese: Outros acontecimentos adversos clinicamente significativos observados com maior frequência no braço de atezolizumab, bevacizumab, paclitaxel e carboplatina foram epistaxis, hemoptise, acidente vascular cerebral, incluindo acontecimentos fatais.
Icelandic: Aðrar klínískt mikilvægar aukaverkanir sem sáust með hærri tíðni hjá sjúklingum sem fengu atezolizumab ásamt bevacízúmabi, paclitaxeli og karbóplatíni voru blóðnasir, blóðhósti og heilaslag, þ.m.t. banvæn tilvik.
Portuguese: dias a 2 °C a 8 °C a partir do momento de preparação.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C til 8°C).
Portuguese: Malta (ara Renju Unit)
Icelandic: Malta (see Ireland)
Portuguese: Descrição de sinais e sintomas de reações adversas relacionadas com o sistema imunitário.
Icelandic: Lýsing á merkjum og einkennum ónæmistengdra aukaverkana.
Portuguese: Os doentes foram tratados até perda de benefício clínico conforme avaliado pelo investigador ou toxicidade inaceitável.
Icelandic: Sjúklingar fengu meðferð þar til þeir höfðu ekki lengur klínískan ávinning af henni að mati rannsakanda eða þar til óásættanleg eituráhrif komu fram.
Portuguese: Utilização de atezolizumab em doentes com carcinoma urotelial sem tratamento prévio que não são considerados elegíveis para tratamento com cisplatina
Icelandic: Notkun atezolizumabs við þvagfæraþekjukrabbameini hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð en eru ekki taldir geta fengið cisplatín
Portuguese: Grau 2 ou 3
Icelandic: 2. eða 3. stigs
Portuguese: 1 dentro de 12 semanas e os corticosteroides tiverem sido reduzidos a ≤ 10 mg de prednisona ou equivalente, por dia.
Icelandic: 12 vikna og dregið hefur verið úr notkun barkstera í ≤10 mg af prednisóni eða jafngildi þess á dag.
Portuguese: Tecentriq, em combinação com nab-paclitaxel e carboplatina, é indicado no tratamento de primeira linha de doentes adultos com CPNPC não escamoso metastático que não têm mutações do EGFR ou CPNPC ALK-positivo (ver secção 5.1).
Icelandic: Tecentriq ásamt nab-paclitaxeli og karbóplatíni er ætlað til fyrstavals meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð eða flöguþekjuuppruna (nonsquamous) og er með meinvörpum, sem ekki er með stökkbreytingum í EGFR eða umröðunum í ALK (sjá kafla 5.1).
Portuguese: O tratamento com atezolizumab deve ser suspenso para hiperglicemias de ≥ Grau 3 (glucose em jejum > 250 mg/dL ou 13,9 mmol/L).
Icelandic: Gera á hlé á meðferð með atezolizumabi ef um er að ræða ≥3. stigs blóðsykurhækkun (fastandi blóðsykur >250 mg/dl eða 13,9 mmól/l).
Portuguese: N.º de respondedores confirmados (%) IC 95% N.º de respostas completas (%) N.º de respostas parciais (%)
Icelandic: Fjöldi sem svaraði (%) 95% öryggismörk Fjöldi með algera svörun (%) Fjöldi með hlutasvörun (%)
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas Para a descrição dos ensaios com Tecentriq administrado a cada 3 semanas na dose de 1200 mg consultar a secção 5.1 do Resumo das Características do Medicamento (RCM) de Tecentriq 1200 mg concentrado para solução para perfusão.
Icelandic: Varðandi lýsingar á rannsóknum á Tecentriq sem gefið er í 1.200 mg skömmtum á 3 vikna fresti er vísað á Samantekt á eiginleikum lyfs (SPC) fyrir Tecentriq 1.200 mg innrennslisþykkni, lausn, kafla 5.1.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes (≥ 20%) foram náuseas (37,4%), fadiga (36,4%), neutropenia (33,7%), anemia (33,2%), diarreia (29,5%), erupção cutânea (28,5%), obstipação (27,0%), neuropatia periférica (26,8%), diminuição do apetite (24,6%), trombocitopenia (21,2%) e tosse (20,1%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir (≥20%) voru ógleði (37,4%), þreyta (36,4%), daufkyrningafæð (33,7%), blóðleysi (33,2%), niðurgangur (29,5%), útbrot (28,5%), hægðatregða (27,0%), útlægur taugakvilli (26,8%), minnkuð matarlyst (24,6%), blóðflagnafæð (21,2%) og hósti
Portuguese: Para hipofisite de Grau 2 ou Grau 3, o tratamento com atezolizumab deve ser suspenso e iniciado tratamento com corticosteroides por via intravenosa (1 a 2 mg/kg/dia de metilprednisolona ou equivalente), e iniciada terapêutica de substituição hormonal conforme necessário.
Icelandic: Við 2. eða 3. stigs heiladingulsbólgu á að gera hlé á meðferð með atezolizumabi og hefja meðferð með barksterum í bláæð (1 til 2 mg/kg/dag af metýlprednisóloni eða jafngildi þess), ásamt hormónauppbótarmeðferð eftir þörfum.
Portuguese: Um ensaio clínico de fase II, multicêntrico, internacional, com duas coortes, de braço único, IMvigor210, avaliou doentes com CU localmente avançado ou metastático (também conhecido como carcinoma urotelial da bexiga).
Icelandic: II. stigs, fjölsetra, alþjóðleg tveggja hópa klínísk rannsókn þar sem allir fengu sömu meðferð, IMvigor210, var gerð hjá sjúklingum með þvagfæraþekjukrabbamein (einnig þekkt sem þekjufrumukrabbamein í þvagblöðru), langt gengið og staðbundið eða með meinvörpum.
Portuguese: Tecentriq utilizado em combinação com medicamentos anticancro Os seguintes efeitos secundários foram comunicados em ensaios clínicos quando Tecentriq é administrado em combinação com medicamentos anticancro:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirtaldar aukaverkanir í klínískum rannsóknum þar sem Tecentriq var gefið ásamt krabbameinslyfjum:
Portuguese: O peso corporal, género, resultado positivo para ADA, valores de albumina e carga tumoral tiverem um efeito estatisticamente significativo, mas não clinicamente relevante na farmacocinética de atezolizumab.
Icelandic: Líkamsþyngd, kyn, tilvist mótefna gegn atezolizumabi (ADA), albúmíngildi og æxlisbyrði hafa tölfræðilega marktæk áhrif á lyfjahvörf atezolizumabs, en þau skipta ekki máli klínískt.
Portuguese: Para tratar o CPPC, doença extensa, Tecentriq será administrado em associação com carboplatina e etoposido.
Icelandic: Til meðferðar við útbreiddu lungnakrabbameini af smáfrumugerð verður þér gefið Tecentriq ásamt karbóplatíni og etopósíði.
Portuguese: Foi realizado um estudo aleatorizado de fase III, aberto, GO29537 (IMpower130), para avaliar a eficácia e segurança de atezolizumab em combinação com nab-paclitaxel e carboplatina, em doentes sem tratamento prévio com quimioterapia com CPNPC não-escamoso metastático.
Icelandic: Opin, slembiröðuð III. stigs rannsókn, GO29537 (IMpower130), var gerð til að meta verkun og öryggi við notkun atezolizumabs ásamt nab-paclitaxeli og karbóplatíni, hjá sjúklingum með lungnakrabbamein með meinvörpum sem ekki var af smáfrumugerð eða flöguþekjuuppruna, sem ekki höfðu áður fengið meðferð með krabbameinslyfjum.
Portuguese: 95% IC
Icelandic: 95% öryggismörk
Portuguese: Não existe informação de sobredosagem com atezolizumab.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun atezolizumabs.
Portuguese: A mediana de duração foi 3,5 meses (intervalo de 0,1 a 22,6 meses +; + indica um valor censurado).
Icelandic: Miðgildi lengdar var 3,5 mánuðir (á bilinu 0,1 til 22,6+ mánuðir; + táknar aðlöguð (censored) gildi).
Portuguese: Um frasco para injetáveis de 20 ml de concentrado contém 1200 mg de atezolizumab*.
Icelandic: Hvert hettuglas með 20 ml af þykkni inniheldur 1.200 mg af atezolizumabi*.
Portuguese: Não há dados suficientes para o subgrupo de doentes que seria inapto (unfit) para qualquer quimioterapia, como tal atezolizumab deve ser utilizado com precaução nestes doentes, após avaliação cuidadosa do potencial balanço de benefícios e riscos para cada doente individualmente.
Icelandic: Ekki liggja fyrir gögn um þann undirhóp sjúklinga sem ekki er talinn geta fengið neina meðferð með krabbameinslyfi; því á að gæta varúðar þegar atezolizumab er notað handa þessum sjúklingum og aðeins á að gera það að undangengnu vandlegu mati á ávinningi og áhættu fyrir sjúklinginn.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100
Portuguese: Foram administrados 320 mg/m2 de vinflunina por perfusão intravenosa no dia 1 de cada ciclo de 3 semanas até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Icelandic: Vinflúnín var gefið í 320 mg/m2 skömmtum með innrennsli á degi 1 í hverri 3 vikna meðferðarlotu þar til sjúkdómurinn versnaði eða óásættanleg eituráhrif komu fram.
Portuguese: O que é Tecentriq
Icelandic: Hvað er Tecentriq?
Portuguese: A mediana de tempo para o aparecimento foi 5,5 meses (intervalo: 9 dias a 16,9 meses).
Icelandic: Miðgildi tíma þar til brisbólga kom fram var 5,0 mánuðir (á bilinu 9 dagar til 16,9 mánuðir).
Portuguese: A dose recomendada de Tecentriq é de 1200 mg administrados por via intravenosa a cada três semanas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tecentriq er 1.200 mg í bláæð á þriggja vikna fresti.
Portuguese: n=116) em comparação com doentes com função renal normal (TFGe igual ou superior a 90 ml/min/1,73 m2, n=140).
Icelandic: til 59 ml/mín/1,73 m2; n=116) og sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (eGFR ≥90 ml/mín/1,73 m2; n=140).
Portuguese: O performance status ECOG como condição de base foi 0 (35%) ou 1 (65%).
Icelandic: ECOG-færnistuðull við upphaf rannsóknarinnar var 0 (35%) eða 1 (65%).
Portuguese: Tratamento de primeira linha do cancro de pulmão de células não-pequenas
Icelandic: Fyrstavals meðferð við lungnakrabbameini sem ekki er af smáfrumugerð
Portuguese: • Ausência de sinais e sintomas (incluindo agravamento dos valores laboratoriais [p. ex aparecimento ou agravamento de hipercalcemia]) indicando progressão inequívoca da doença
Icelandic: Engin einkenni eða ummerki sem bentu til ótvíræðrar versnunar sjúkdómsins (þ.m.t. versnandi rannsóknarniðurstöður [t.d. nýkomin eða versnandi blóðkalíumhækkun])