FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ketoconazole HRA ne smije se koristiti u bolesnika s bolešću jetre ili čiji su jetreni enzimi iznad određene razine.
Estonian: Ketoconazole HRA-d ei tohi kasutada maksahaigusega patsiendid või need, kelle maksaensüümide sisaldus veres ületab teatud piiri.
Croatian: Ketokonazol se još uvijek koristi u topikalnim lijekovima (lijekovima koji se primjenjuju na kožu) za liječenje gljivičnih infekcija.
Estonian: Ketokonasooli leidub seennakkuste ravi paiksetes ravimites (nahale kantavad ravimid) ka praegu.
Croatian: Kako se koristi Ketoconazole HRA?
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA-d kasutatakse?
Croatian: • Injekcija može potrajati do 15 sekundi.
Estonian: • Süstimine võib kesta kuni 15 sekundit.
Croatian: Otvoriti ovdje.
Estonian: Ava siit.
Croatian: • Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Estonian: • Võite näha õhumulli, see on normaalne.
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: .../.../...
Estonian: Külmkapist väljavõtmise kuupäev: .../.../...
Croatian: • poboljšati Vašu sposobnost izvođenja svakodnevnih aktivnosti
Estonian: • parandada igapäevategevustega toimetuleku suutlikkust.
Croatian: • ako ste ikada imali bilo kakvu vrsta raka
Estonian: • teil on kunagi olnud vähk.
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić.
Estonian: Vaadake aknasse.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Estonian: Osa mitmikpakist, ei saa müüa eraldi.
Croatian: Korak A: Pripremite se za injekciju
Estonian: Samm A: süstimiseks valmistumine.
Croatian: Nakon 4. tjedna nije primijećen dodatan porast tih vrijednosti.
Estonian: Täiendavat tõusu pärast neljandat nädalat ei täheldatud.
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmist põhisõnumeid:
Croatian: Pogledajte naljepnicu.
Estonian: Vaadake etiketti.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Kevzara sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Kevzara sisaldab
Croatian: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010 EU/1/17/1196/011 EU/1/17/1196/012
Estonian: EU/1/17/1196/001 EU/1/17/1196/002 EU/1/17/1196/003 EU/1/17/1196/004 EU/1/17/1196/005 EU/1/17/1196/006 EU/1/17/1196/007 EU/1/17/1196/008 EU/1/17/1196/009 EU/1/17/1196/010
Croatian: • koji su bili izloženi tuberkulozi; ili
Estonian: • olnud kokkupuuteid tuberkuloosiga; või
Croatian: Korak B: Injicirajte lijek - prijeđite na korak B tek nakon što završite korak A ‘Pripremite se za injekciju'
Estonian: Samm B: süstige - tehke samm B alles pärast samm A „Süstimiseks valmistumine" lõpule viimist.
Croatian: Može Vam pomoći tako što će:
Estonian: See võib aidata teil
Croatian: Simvastatin je supstrat enzima CYP3A4 i prijenosnika OATP1B1.
Estonian: Simvastatiin on CYP3A4 ja OATP1B1 substraat.
Croatian: Kako Kevzara izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Kevzara välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Bolesnici su na početku ispitivanja imali najmanje 8 bolnih i 6 otečenih zglobova.
Estonian: Patsientidel oli algtasemel vähemasti 8 valulikku ja 6 turses liigest.
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Estonian: sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Croatian: jutarnja ukočenost i umor.
Estonian: hommikune jäikus ja väsimus.
Croatian: • Prozorčić će početi poprimati žutu boju.
Estonian: • Aken hakkab muutuma kollaseks.
Croatian: To je jedna vrsta proteina koja se zove monoklonsko protutijelo.
Estonian: See on teatud tüüpi valk, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks.
Croatian: Pregledajte lijek.
Estonian: Vaadake ravimit.
Croatian: • Očistite kožu tupferom natopljenim alkoholom.
Estonian: • Puhastage nahk alkoholiga immutatud lapiga.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i do 3 mjeseca po njegovu završetku.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast ravi lõppu.
Croatian: Ako Vam injekciju daje netko drugi, ona se može primijeniti i u vanjski dio nadlaktice.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võite samuti õlavarre väliskülge kasutada.
Croatian: Simptomi mogu uključivati vrućicu, znojenje ili zimicu.
Estonian: Sümptomid võivad sisaldada palavikku, higistamist või külmavärinaid.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC14 Mehanizam djelovanja
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid; ATC-kood: L04AC14
Croatian: Detekcija imunog odgovora uvelike ovisi o osjetljivosti i specifičnosti korištenih testova i uvjeta u kojima se testiranje provodi.
Estonian: Immuunvastuse avastamine sõltub suurel määral kasutatud uurimismeetodi tundlikkusest ja spetsiifilisusest ning analüüsi tingimustest.
Croatian: Položite žuti pokrov igle na kožu pod kutom od približno 90°.
Estonian: Asetage kollane nõelakate nahale ligikaudu 90° nurga all.
Croatian: Temeljem populacijske farmakokinetičke analize procjenjuje se da apsolutna bioraspoloživost sarilumaba nakon supkutane injekcije iznosi 80%.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal on sarilumabi absoluutne biosaadavus pärast subkutaanselt manustamist hinnanguliselt 80%.
Croatian: p-vrijednost naspram adalimumaba
Estonian: p-väärtus versus adalimumab
Croatian: Najčešće prijavljene infekcije (5 - 7% bolesnika) bile su infekcije gornjih dišnih putova, infekcije mokraćnih putova i nazofaringitis.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud infektsioonid (5% kuni 7% patsientidest) olid ülemiste hingamisteede infektsioonid, kuseteede infektsioonid ja nasofarüngiit.
Croatian: • Liječnik može prilagoditi dozu lijeka na temelju nalaza krvnih pretraga.
Estonian: • Teie arst võib teie ravimi annust kohandada vereanalüüsi tulemuste põhjal.
Croatian: • Čak i ako ne čujete drugi ‘klik', ipak provjerite je li prozorčić postao posve žut.
Estonian: • Kui te ei kuule teist klõpsatust, vaadake siiski, kas aken on muutunud üleni kollaseks.
Croatian: • Pažljivo pratite ‘Upute za uporabu' koje se nalaze u kutiji.
Estonian: • Järgige hoolikalt karbis olevat kasutusjuhendit.
Croatian: Te će se pretrage provoditi i tijekom liječenja.
Estonian: Samuti tehakse teile uuringuid ravi ajal.
Croatian: Sarilumab je bio prisutan u serumu mladunčadi do mjesec dana.
Estonian: Sarilumabi tuvastati vastsündinute vereseerumis kuni 1 kuu.
Croatian: • druge biološke lijekove koji se koriste za liječenje reumatoidnog artritisa
Estonian: • teisi bioloogilisi ravimeid reumatoidartriidi raviks.
Croatian: Srednja vrijednost promjene u 24. tjednu
Estonian: Keskmine muutus 24. nädalal
Croatian: • ako trenutno imate infekciju ili ako često imate infekcije.
Estonian: • teil on infektsioon või te põete sageli infektsioone.
Croatian: • Vi i Vaš liječnik morate donijeti odluko o tome hoćete li primjenjivati lijek Kevzara ako dojite.
Estonian: • Teie ja teie arst peate otsustama, kas tohite kasutada Kevzara't, kui imetate.
Croatian: • ako ste ikada imali virusni hepatitis ili neku drugu jetrenu bolest.
Estonian: • teil on olnud viiruslik hepatiit või mõni teine maksahaigus.
Croatian: • Polako pritišćite klip prema dolje koliko god ide, sve dok štrcaljka ne bude prazna.
Estonian: • Suruge kolvivart aeglaselt lõpuni alla, kuni süstel on tühi.
Croatian: Ako prozorčić nije postao posve žut, nemojte primijeniti još jednu dozu bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Estonian: Kui aken ei ole muutunud üleni kollaseks, ärge süstige endale teist annust tervishoiutöötajaga nõu pidamata.
Croatian: DAS28-ESR (primarna mjera ishoda)
Estonian: DAS28-ESR (esmane tulemusnäitaja)
Croatian: Drugi lijekovi i Kevzara
Estonian: Muud ravimid ja Kevzara
Croatian: Nije primijećena korelacija između nastanka protutijela na lijek i gubitka djelotvornosti ili nastupa nuspojava.
Estonian: Ei täheldatud korrelatsiooni ravimivastaste antikehade tekke ja efektiivsuse kadumise või kõrvaltoimete vahel.
Croatian: Remisija prema DAS28-ESR rezultatu (< 2,6 ), n (%)
Estonian: DAS28-ESR remissioon (< 2,6), n (%)
Croatian: Kevzara se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Estonian: Kevzara't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Croatian: Rendgenske snimke šaka i stopala izrađene su na početku ispitivanja, u 24. tjednu i u 52. tjednu, a neovisno su ih ocjenjivala najmanje dva dobro educirana radiologa koja nisu znala o kojoj se liječenoj skupini i kojem posjetu radi.
Estonian: Käte ja jalgade radiograafiad tehti algtasemel, 24. nädalal ja 52. nädalal ja hinnati sõltumatult vähemalt kahe hästikoolitatud spetsialisti poolt, kes ei teadnud ravirühma ja visiidi numbrit.
Croatian: • teofilin, koji se koristi za liječenje astme
Estonian: • teofülliin, kasutatakse astma raviks,
Croatian: Nemojte dodirivati iglu.
Estonian: Ärge puutuge nõela.
Croatian: Regeneron Pharmaceuticals Inc. 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Estonian: 81 Columbia Turnpike Rensselaer
Croatian: Tablica 6: Rezultati djelotvornosti iz ispitivanja MONARCH
Estonian: Tabel 6: Uuringu MONARCH efektiivsusnäitajad
Croatian: • ako ste alergični na sarilumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Estonian: • kui olete sarilumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Croatian: Potkožna primjena Samo za jednokratnu uporabu
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Kevzara u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Estonian: Lapsed Kevzara ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Croatian: Budući da je incidencija infekcija općenito viša u populaciji starijih osoba, potreban je oprez pri liječenju starijih bolesnika.
Estonian: Eakate populatsioonis on infektsioonide esinemissagedus üldiselt suurem, mistõttu tuleb eakate ravimisel olla ettevaatlik.
Croatian: Sav pribor koji će Vam trebati stavite na čistu i ravnu radnu površinu.
Estonian: Pange kõik süstimiseks vajalikud asjad valmis puhtale tasasele tööpinnale.
Croatian: Ti su se odgovori održali tijekom 3 godine liječenja u otvorenom produžetku ispitivanja.
Estonian: Need vastused püsisid avatud jätku-uuringus 3-aastase ravi jooksul.
Croatian: Srednja vrijednost promjene u 52. tjednu
Estonian: Keskmine muutus 52. nädalal
Croatian: Sljedeću dozu treba primijeniti prema uobičajenom rasporedu.
Estonian: Edasine annus tuleb manustada tavapärasel planeeritud ajal.
Croatian: Nizak broj trombocita Laboratorijska vrijednost (stanice x 103/µl)
Estonian: Trombotsüütide madal arv Laboratoorne väärtus (rakku x 103/µl)
Croatian: Liječenje imunosupresivima može povećati rizik od zloćudnih bolesti.
Estonian: Ravi immunosupressantidega võib suurendada pahaloomuliste kasvajate riski.
Croatian: • Provjerite rok valjanosti (EXP).
Estonian: • Kontrollige kõlblikkusaega (EXP).
Croatian: Od tih je bolesnika njih 2170 primalo lijek Kevzara tijekom najmanje 24 tjedna, njih 1546 tijekom najmanje 48 tjedana, njih 1020 tijekom najmanje 96 tjedana, a njih 624 tijekom najmanje 144 tjedna.
Estonian: Neist 2170 patsiendile manustati Kevzara't vähemalt 24 nädalat, 1546 vähemalt 48 nädalat, 1020 vähemalt 96 nädalat ja 624 vähemalt 144 nädalat.
Croatian: • Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako injicirati lijek Kevzara.
Estonian: • Teie arst, apteeker või õde näitab teile, kuidas Kevzara't süstida.
Croatian: Kevzara se može primjenjivati sama ili u kombinaciji s lijekom koji se zove metotreksat.
Estonian: Kevzara't võib kasutada üksikravimina või koos ravimiga, mille nimi on metotreksaat.
Croatian: Učestalost nuspojava navedenih u nastavku definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Estonian: Järgnevalt loetletud kõrvaltoimetesagedusmääratlused on kokkuleppeliselt järgmised: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika starijih od 65 godina (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Eakad Annuse kohandamine patsientidel vanuses üle 65 aasta ei ole vajalik (vt lõik 4.4).
Croatian: Bolesnike treba liječiti u skladu s kliničkim smjernicama za liječenje hiperlipidemije.
Estonian: Patsiente tuleb ravida vastavalt hüperlipideemia ohjamise kliinilisele ravijuhendile.
Croatian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main
Estonian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Croatian: • ako imate tešku aktivnu infekciju
Estonian: • kui teil on raske äge infektsioon.
Croatian: Međutim, ako se nakon primjene lijek Kevzara osjećate umorno ili loše, ne smijete voziti ni raditi sa strojevima.
Estonian: Siiski, kui tunnete end väsinuna või haiglaselt pärast Kevzara kasutamist, ei peaks te autot juhtima või masinaid käsitsema.
Croatian: • Pobrinite se da vidite prozorčić.
Estonian: • Veenduge, et näete pen-süstli akent.
Croatian: enzima (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6) nije se ispitivala.
Estonian: Sarilumabi koostoimeid teiste CYP substraatidega (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) ei ole uuritud.
Croatian: Kevzara se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim u slučajevima kada kliničko stanje žene zahtijeva liječenje sarilumabom.
Estonian: Kevzara't ei tohi kasutada raseduse ajal, kui naise kliiniline seisund ei nõua ravi sarilumabiga.
Croatian: • Mijenjajte mjesto primjene pri svakoj injekciji.
Estonian: • Vahetage igal süstimisel süstekohta.
Croatian: Medijan tmax nakon jednokratne supkutane doze opažen je nakon 2 do 4 dana.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanselt annust oli täheldatud mediaanne tmax 2 kuni 4 päeva.
Croatian: • Izvadite iglu iz kože pod istim kutom pod kojim ste je uboli.
Estonian: • Tõmmake nõel välja sama nurga all, nagu süstisite.
Croatian: Bolesnike s latentnom ili aktivnom tuberkulozom treba liječiti standardnom antimikobakterijskom terapijom prije nego što se uvede Kevzara.
Estonian: Latentse või aktiivse tuberkuloosiga patsiendid peavad saama standardset antimükobakteriaalset ravi enne ravi alustamist Kevzara'ga.
Croatian: Ponovna aktivacija virusa Kod primjene bioloških imunosupresivnih terapija prijavljena je ponovna aktivacija virusa.
Estonian: Immunosupressiivse bioloogilise ravi korral on teatatud viiruse reaktivatsioonist.
Croatian: Najčešće primijećene ozbiljne infekcije uključivale su pneumoniju i celulitis.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud tõsised infektsioonid hõlmasid pneumooniat ja tselluliiti.
Croatian: Provjerite imate li točan lijek i točnu dozu.
Estonian: Kontrollige, et teil on õige ravim ja õige annus.
Croatian: Kevzara sadrži djelatnu tvar sarilumab.
Estonian: Kevzara sisaldab toimeainena sarilumabi.
Croatian: Posebne populacije Dob, spol, etničko podrijetlo i tjelesna težina
Estonian: Vanus, sugu, etniline kuuluvus ja kehakaal
Croatian: Bistra, bezbojna do blijedo žuta sterilna otopina, čija pH vrijednost iznosi približno 6,0.
Estonian: Selge, värvitu kuni kahvatukollane steriilne lahus, mille pH on ligikaudu 6,0.
Croatian: • Djelatna tvar je sarilumab.
Estonian: • Toimeaine on sarilumab.
Croatian: U ispitivanju MOBILITY i TARGET fizička funkcija i onesposobljenost ocjenjivali su se na temelju indeksa onesposobljenosti prema upitniku za ocjenu zdravstvenog stanja (HAQ-DI).
Estonian: Uuringutes MOBILITY ja TARGET hinnati füüsilist funktsiooni ja puuet tervisehindamise küsimustiku puude indeksi (Health Assessment Questionnaire Disability Index, HAQ-DI) abil.
Croatian: 4. tjedna porasla je za 14 mg/dl, srednja vrijednost triglicerida za 23 mg/dl, a srednja vrijednost HDL-a za 3 mg/dl.
Estonian: 4. nädalal oli keskmine LDL tõusnud 14 mg/dl võrra, triglütseriidid keskmiselt 23 mg/dl võrra ja keskmine HDL 3 mg/dl võrra.
Croatian: • Provjerite imate li točan lijek i točnu dozu.
Estonian: • Kontrollige, et teil on õige ravim ja õige annus.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć ako se pojavi bilo koji simptom reakcije preosjetljivosti.
Estonian: Patsientidele peab soovitama, et nad pöörduksid viivitamatult meditsiinilisse vastuvõttu, kui neil tekivad ülitundlikkusereaktsiooni mis tahes sümptomid.
Croatian: Te su se vrijednosti snizile na normalne već 4 dana nakon početka liječenja.
Estonian: Tase langes normväärtuseni varakult, 4 päeva pärast ravi alustamist.
Croatian: Kako Kevzara djeluje
Estonian: Kuidas Kevzara toimib
Croatian: Kada se razmatra terapija za tuberkulozu, možda bi bilo dobro konzultirati se s liječnikom koji je stručnjak za tu bolest.
Estonian: Tuberkuloosivastase ravi kaalumisel võib olla kohane konsulteerida tuberkuloosi ravis kogenud arstiga.
Croatian: • Provjerite rok valjanosti (EXP), koji je naveden na bočnoj strani brizgalice.
Estonian: • Kontrollige kõlblikkusaega (EXP), see on näidatud pen-süstli küljel.
Croatian: Sigurnost lijeka Kevzara u kombinaciji s DMARD-ovima ocjenjivala se na temelju podataka iz sedam kliničkih ispitivanja, od kojih su dva bila kontrolirana placebom, a uključivala su 2887 bolesnika (populacija za ocjenu dugoročne sigurnosti).
Estonian: Kevzara ohutust kombinatsioonis haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (HMR) hinnati seitsme kliinilise uuringu andmete alusel, millest 2 olid platseebokontrolliga, hõlmates 2887 patsienti (pikaajalise ohutuse populatsioon).
Croatian: Kevzara može smanjiti sposobnost tijela da se bori protiv infekcije, što znači da Vas može učiniti podložnijima infekcijama ili pogoršati infekciju koju imate.
Estonian: Kevzara võib vähendada organismi vastupanuvõimet infektsioonidele, st te võite tõenäolisemalt saada nakkusi või need halveneda.
Croatian: • koji su živjeli u područjima ili putovali u područja gdje su tuberkuloza ili mikoza endemske bolesti
Estonian: • elanud või reisinud endeemilise tuberkuloosi või endeemiliste mükooside piirkondades.
Croatian: Pritisnite klip prema dolje.
Estonian: Suruge kolvivars alla.
Croatian: Nizak apsolutni broj neutrofila (vidjeti dio 5.1) Laboratorijska vrijednost (stanice x 109/l)
Estonian: Neutrofiilide madal absoluutarv (vt lõik 5.1) Laboratoorne väärtus (rakku x 109/l)
Croatian: Interakcije sa supstratima enzima CYP450
Estonian: Koostoimed CYP450 substraatidega
Croatian: Dva bolesnika koja su primala lijek Kevzara (0,2%) prekinula su liječenje zbog reakcija na mjestu injiciranja.
Estonian: Kaks Kevzara'ga ravitud patsienti (0,2%) katkestasid ravi süstekoha reaktsioonide tõttu.
Croatian: Bolesnike u kojih se jave novi abdominalni simptomi, kao što je dugotrajna bol praćena vrućicom, treba procijeniti bez odgađanja (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Patsiente, kellel tekivad abdominaalsed sümptomid nagu püsiv valu koos palavikuga, peab kiiresti uurima (vt lõik 4.8).
Croatian: • infekcije sinusa ili grla, začepljen nos ili curenje iz nosa i grlobolja (infekcija gornjih dišnih putova)
Estonian: • ninakõrvalurgete või kurgu infektsioonid, kinnine või nohune nina ja kurguvalu (ülemiste hingamisteede infektsioon),
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da u svakoj državi članici gdje je Kevzara stavljena u promet svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati lijek Kevzara imaju pristup kartici s upozorenjima za bolesnika.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus Kevzara't turustatakse omavad kõik tervishoiutöötajad, kes võivad Kevzara't välja kirjutada, ligipääsu patsiendi hoiatuskaardile.
Croatian: Put metabolizma sarilumaba nije okarakteriziran.
Estonian: Sarilumabi metaboolset rada ei ole iseloomustatud.
Croatian: Prije nego što uklonite brizgalicu, uvjerite se da je cijeli prozorčić postao žut.
Estonian: Kontrollige enne pen-süstli eemaldamist, et kogu aken on muutunud kollaseks.
Croatian: Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ili nazovite sanofi na broj naveden u uputi o lijeku.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega või helistage pakendi infolehes oleval sanofi telefoninumbril.
Croatian: • koji imaju ozbiljne ili oportunističke infekcije u anamnezi
Estonian: • anamneesis raske või oportunislik infektsioon;
Croatian: Liječenje sarilumabom snizilo je vrijednosti fibrinogena i serumskog amiloida A, a povisilo vrijednosti hemoglobina i serumskog albumina.
Estonian: Sarilumabiga ravi tulemusel vähenesid fibrinogeeni ja amüloid A ning suurenesid hemoglobiini ja albumiini sisaldused seerumis.
Croatian: Ozbiljne infekcije
Estonian: Rasked infektsioonid
Croatian: Tablica 1: Nuspojave u kontroliranim kliničkim ispitivanjima
Estonian: Tabel 1: kõrvaltoimed kontrollitud kliinilistes uuringutes
Croatian: Ispitivanja učinaka na plodnost provedena na mužjacima i ženkama miševa uz pomoć mišjeg zamjenskog protutijela na mišji IL-6Rα nisu pokazala štetne učinke na plodnost.
Estonian: Fertiilsusuuringud, mis teostati isaste ja emaste hiirtega, kasutades hiire IL-6Rα vastast hiire surrogaatantikeha, ei näidanud viljakuse langust.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku prije nego što primijenite lijek Kevzara.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Croatian: Postotak bolesnika
Estonian: Patsientide protsent
Croatian: • lijekove iz skupine lijekova koji se zovu inhibitori Janus kinaze (JAK) (koriste se za bolesti kao što su reumatoidni artritis i rak)
Estonian: • ravimrühma, mida nimetatakse „Januse kinaasi (JAK) inhibiitorid" (kasutatakse reumatoidartriidi ja vähi ravis),
Croatian: Kevzara ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Kevzara ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: TARGET Bolesnici s nedovoljno dobrim odgovorom na inhibitore TNF-a
Estonian: TARGET Ebapiisav ravivastus TNF inhibiitoriga
Croatian: • statine, koji se koriste za snižavanje razine kolesterola
Estonian: • statiinid, kasutatakse kolesteroolitaseme langetamiseks,
Croatian: • IL-6 igra veliku ulogu u simptomima reumatoidnog artritisa kao što su bol, otečeni zglobovi,
Estonian: • IL-6 on oluline reumatoidartriidi selliste sümptomite tekkes nagu valu, liigeste turse,
Croatian: • Kevzara se vezuje za jedan drugi protein koji se zove receptor interleukina-6 (IL-6) i blokira njegovo djelovanje.
Estonian: • Kevzara kinnitub teise valgu, interleukiin-6 (IL-6), retseptorile ja blokeerib selle toimet.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika između doza.
Estonian: Annuste vahel puudusid olulised erinevused.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijele upute prije nego što upotrijebite štrcaljku.
Estonian: Lugege hoolikalt kõiki juhiseid enne süstli kasutamist.
Croatian: Zbog tih usporednih putova eliminacije početni poluvijek lijeka iznosi 8 do 10 dana, a u stanju dinamičke ravnoteže efektivni poluvijek je procijenjen na 21 dan..
Estonian: Nende paralleelsete eliminatsiooniradade tulemusena on algne poolväärtusaeg 8...10 päeva ning püsikontsentratsioonis on efektiivne poolväärtusaeg hinnanguliselt 21 päeva.
Croatian: 18 do 88 godina; 14% bolesnika bilo je u dobi iznad 65 godina) pokazala su da dob, spol i rasa nisu značajno utjecali na farmakokinetiku sarilumaba.
Estonian: Täiskasvanud reumatoidartriidiga patsientide (vanusevahemikus 18...88 aastat, 14% vanuses üle 65 aasta) populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et vanus, sugu ja rass ei oma olilist mõju sarilumabi farmakokineetikale.
Croatian: • Učinci lijeka Kevzara na nerođeno dijete nisu poznati.
Estonian: • Kevzara toime vastsündinule ei ole teada.
Croatian: Rezultat prema modificiranoj Sharpovoj ljestvici (mTSS)‡
Estonian: Modifitseeritud Sharp'i koguskoor (mTSS) ‡
Croatian: • Lijek možete injicirati u bedro ili trbuh (abdomen) osim područja 5 cm oko pupka.
Estonian: • Võite süstida reide või kõhupiirkonda, välja arvatud 5-sentimeetrine ala naba ümber.
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, Francuska
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, Prantsusmaa
Croatian: Za više informacija o primjeni ovog lijeka vidjeti dio 6.6.
Estonian: Üksikasjalikumaid juhiseid selle ravimpreparaadi manustamise kohta vt lõik 6.6.