FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Possia sa nesledoval u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene.
Romanian: Possia nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă.
Slovak: Detekované množstvá tikagreloru a aktívneho metabolitu v moči v obidvoch prípadoch predstavovali menej ako 1% dávky.
Romanian: Recuperarea ticagrelor şi a metabolitului activ în urină au fost mai mici de 1% din doză.
Slovak: V štúdii PLATO sa u 42% z 1584 pacientov (12% kohorty), ktorí podstúpili koronárnu bypassovú revaskularizáciu (CABG), vyskytlo veľké fatálne /život ohrozujúce krvácanie podľa definície PLATO, medzi skupinami liečby nebol žiadny rozdiel.
Romanian: Hemoragii legate de CABG: În studiul PLATO, 42% din cei 1584 de pacienţi (12% din grup) care au fost supuşi unei intervenţii de by-pass coronarian (CABG) au prezentat hemoragii majore fatale/care au pus în pericol viaţa PLATO, fără diferenţe între grupurile de tratament.
Slovak: Neprestaňte užívať Possia skôr, ako sa poradíte so svojim lekárom.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea Possia fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Krvácanie do mozgu, intrakraniálne krvácanie, hemoragická cievna mozgová príhoda c
Romanian: Hemoragie cerebrală, Hemoragie intracraniană, Accident vascular cerebral hemoragic c
Slovak: Z tejto nerovnováhy však u tejto skupiny pacientov nevyplývali žiadne nežiaduce klinické dôsledky (vrátane synkopy alebo zavedenia kardiostimulátora (pozri časť 5.1)
Romanian: Nu au existat consecinţe clinice negative asociate cu acest dezechilibru (incluzând sincopă sau implantare de pacemaker) în această grupă de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Slovak: • nesteroidové protizápalové lieky (skratkou označené ako NSAID), ktoré sa často používajú na zmiernenie bolesti, napr. ako je ibuprofén a naproxen,
Romanian: • medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (abreviate ca AINS) administrate frecvent ca medicamente pentru calmarea durerii, cum sunt ibuprofenul şi naproxenul.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa podáva tikagrelor pacientom s anamnézou hyperurikémie alebo dnovej artritídy.
Romanian: Trebuie manifestată prudenţă când se administrează ticagrelor la pacienţi cu antecedente de hiperuricemie sau artrită gutoasă.
Slovak: Výskyt veľkých krvácaní definovaných v PLATO nesúvisiacich s CABG bol u tikagreloru v porovnaní s klopidogrelom vyšší u pacientov s jednou alebo viacerými alelami CYP2C19 so stratou funkcie, ale u pacientov s alelou bez straty funkcie, je podobný ako u klopidogrelu.
Romanian: Hemoragiile majore PLATO nelegate de CABG au crescut în cazul ticagrelor comparativ cu clopidogrel la pacienţii cu una sau mai multe pierderi ale funcţiei alelelor CYP2C19, dar au fost similare la pacienţii cu clopidogrel fără pierdere a funcţiei alelei.
Slovak: U malého počtu pacientov v PLATO sa vyskytli fatálne krvácania: 20 (0,2%) v prípade tikagreloru a 23 (0,3%) v prípade klopidogrelu (pozri časť 4.4).
Romanian: Câţiva pacienţi din studiul PLATO au avut hemoragii fatale: 20 (0,2%) pentru ticagrelor şi 23 (0,3%) pentru clopidogrel (vezi pct. 4.4).
Slovak: Pri súbežnom podávaní digoxínu a Possia sa odporúča starostlivé klinické a laboratórne monitorovanie (pozri časť 4.5).
Romanian: În cazul administrării concomitente de digoxină şi Possia, se recomandă monitorizarea strictă a parametrilor clinici şi de laborator (vezi pct. 4.5).
Slovak: Keďže podávaním Possia spolu s desmopresínom sa čas krvácania hodnotený metódou Template neskrátil, je nepravdepodobné, že by bol desmopresín účinný pri zvládaní klinických krvácavých príhod (pozri časť 4.5).
Romanian: Deoarece administrarea concomitentă de Possia şi desmopresină nu a determinat scăderea timpului de sângerare standardizat, este puţin probabil ca desmopresina să fie eficace în tratamentul evenimentelor hemoragice simptomatice (vezi pct. 4.5).
Slovak: Jeho použitie u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou pečene je preto kontraindikované (pozri časť 4.3, 4.4 a 5.2).
Romanian: Ca urmare, utilizarea sa la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă este contraindicată (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
Slovak: U králikov sa pozorovalo mierne oneskorenie dozrievania pečene a vývoja skeletu plodu pri podávaní vysokých dávok samiciam, bez známok toxicity pre ne (bezpečnostný pomer 4,5).
Romanian: La iepuri, s-a observat o uşoară întârziere a dezvoltării ficatului şi scheletului la fetuşii rezultaţi din femele la care s-au administrat doze crescute, fără să prezinte toxicitate maternă (limita de siguranţă de 4,5).
Slovak: Hlavným metabolitom tikagreloru je AR-C124910XX, ktorý je na základe dôkazu jeho väzby na doštičkový receptor P2Y12 ADP v podmienkach in vitro tiež aktívny.
Romanian: Metabolitul principal al ticagrelor este AR-C124910XX, care este de asemenea activ, conform evaluării in vitro a legării de receptorul plachetar ADP P2Y12.
Slovak: Retroperitoneálne krvácanie, zápcha
Romanian: Hemoragii retroperitoneale, Constipaţie
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 5.2).
Slovak: Celkový výskyt nežiaducich účinkov súvisiaci s obličkami bolo 4,9% pre tikagrelor oproti 3,8% pre klopidogrel, avšak rovnaké percento pacientov zaznamenalo stavy, ktoré sú podľa skúšajúcich v príčinnej súvislosti s liečbou; 54 (0,6%) v prípade tikagreloru a 43 (0,5%) v prípade klopidogrelu.
Romanian: Reacţiile adverse renale raportate au totalizat 4,9% pentru ticagrelor faţă de 3,8% pentru clopidogrel, un procent similar de pacienţi raportând evenimente considerate de investigatori ca având o relaţie de cauzalitate cu tratamentul; 54 (0,6%) în cazul ticagrelor şi 43 (0,5%) în cazul clopidogrel.
Slovak: Malé krvácanie:
Romanian: Hemoragii minore:
Slovak: Filmový obal tablety: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), mastenec, polyetylénglykol 400 a žltý oxid železitý (E172).
Romanian: Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), talc, polietilenglicol 400 şi oxid galben de fer (E 172).
Slovak: Zvýšenie hodnôt kyseliny močovej:
Romanian: Creşterea acidului uric:
Slovak: Vysadenie liečby kvôli krvácaniu nesúvisiacemu s liečebným postupom bolo v prípade tikagreloru častejšie (2,9%) ako u klopidogrelu (1,2%; p<
Romanian: Întreruperea tratamentului ca urmare a hemoragiilor nelegate de proceduri a fost mai frecventă în cazul ticagrelor (2,9%) faţă de clopidogrel (1,2%; p<0,001).
Slovak: Ak je u vás riziko krvácania zvýšené z dôvodu: - nedávneho ťažkého zranenia, - nedávneho chirurgického zákroku (vrátane stomatologického), - máte stav, ktorý ovplyvňuje zrážanlivosť krvi, - nedávneho krvácania zo žalúdka alebo čreva (napr. pri žalúdkovom vrede alebo "polypoch" v hrubom čreve),
Romanian: • Aveţi un risc crescut de sângerare ca urmare: - a unei leziuni recente grave - a unei intervenţii chirurgicale recente (inclusiv intervenţii stomatologice) - a unei boli care vă afectează coagularea sângelui - a unei sângerări recente de la nivelul stomacului sau intestinului (cum ar fi un ulcer gastric sau "polipi" la nivelul colonului)
Slovak: Pociťovanie závratu alebo točenia hlavy
Romanian: • Senzaţie de ameţeală sau ca şi cum camera se învârteşte
Slovak: Tikagrelor nevykazuje interakciu so samotným väzbovým miestom ADP, ale vstupuje do interakcie s doštičkovým P2Y12 ADP-receptorom, aby sa zabránilo signálnej transdukcii.
Romanian: Ticagrelor nu interacţionează cu situs-ul de legare al ADP, ci interacţionează cu receptorul plachetar ADP P2Y12 pentru împiedicarea transducţiei semnalului.
Slovak: • ak sa u vás v súčasnosti alebo v poslednom čase objavilo vnútorné krvácanie, ako je napr. krvácanie z vredu v žalúdku alebo čreve,
Romanian: • Sângeraţi în prezent sau aţi avut o sângerare în corp recent, cum ar fi o sângerare dintr-un ulcer al stomacului sau intestinului.
Slovak: Vaginálne krvácanie (vrátane metrorágie)
Romanian: Tulburări ale sistemului de reproducere şi ale sânului Sângerări vaginale (inclusiv metroragii)
Slovak: Zvýšenie hladiny kyseliny močovej: V štúdii PLATO sa koncentrácia kyseliny močovej v sére zvýšila nad horný limit normálu u 22% pacientov dostávajúcich tikagrelor, v porovnaní s 13% pacientov užívajúcimi klopidogrel.
Romanian: În studiul PLATO, concentraţia serică de acid uric a crescut peste limita superioară a normalului la 22% dintre pacienţii la care s-a administrat ticagrelor comparativ cu 13% dintre pacienţii la care s-a administrat clopidogrel.
Slovak: Ako uchovávať Possia
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ POSSIA
Slovak: Kvôli možným farmakodynamickým interakciám je však potrebné, aby sa pri súbežnom podávaní Possia s liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú zmeny v hemostáze, postupovalo s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere potenţialele interacţiuni farmacodinamice, administrarea concomitentă de Possia şi medicamente despre care se cunoaşte că influenţează hemostaza trebuie efectuată cu precauţie (vezi pct. 4.4).
Slovak: Biologická dostupnosť tikagreloru u pacientov, ktorí sami uviedli černošský pôvod bola o 18% nižšia ako u belochov.
Romanian: Pacienţii autoidentificaţi ca negri au prezentat o biodisponibilitate a ticagrelor cu 18% mai mică comparativ cu pacienţii caucazieni.
Slovak: Possia pôsobí na bunky nazývané "krvné doštičky"
Romanian: Possia influenţează celulele denumite "plachete" (numite şi trombocite).
Slovak: Pri vysokých dávkach tikagreloru sa zistil u samíc potkanov zvýšený výskyt nádorov maternice (adenokarcinómov) a zvýšený výskyt adenómov pečene.
Romanian: La femelele de şobolan, ticagrelor în doză mare a prezentat o incidenţă crescută a tumorilor uterine (adenocarcinoame) şi o incidenţă crescută a adenoamelor hepatice.
Slovak: Tikagrelor je účinný po perorálnom podaní a vykazuje reverzibilnú interakciu s doštičkovým P2Y12 ADP-receptorom.
Romanian: Ticagrelor este activ pe cale orală şi interacţionează reversibil cu receptorul plachetar ADP P2Y12.
Slovak: Hyperurikémiaa
Romanian: Hiperuricemiea
Slovak: Possia je kontraindikované u pacientov s aktívnym patologickým krvácaním, u pacientov s intrakraniálnym krvácaním v anamnéze a u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Romanian: Utilizarea Possia este contraindicată la pacienţi cu hemoragii patologice active, la cei cu antecedente de hemoragie intracraniană şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.3).
Slovak: V skupine s tikagrelorom sa vyskytlo viac intrakraniálnych krvácavých príhod nesúvisiacich s liečebným postupom (n=27 krvácaní u 26 pacientov, 0,3%) ako v skupine s klopidogrelom (n=14 krvácaní, 0,2%), z ktorých v skupine s tikagrelorom bolo fatálnych 11 a v skupine s klopidogrelom 1.
Romanian: Au existat mai multe hemoragii intracraniene nelegate de proceduri în cazul ticagrelor (n = 27 de hemoragii la 26 de pacienţi, 0,3%) decât în cazul clopidogrel (n = 14 hemoragii, 0,2%), dintre care 11 hemoragii în cazul ticagrelor şi 1 în cazul clopidogrel au fost fatale.
Slovak: Cmax tikagreloru bola o 12% a AUC o 23% vyššia u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami (pozri časť 4.2).
Romanian: Cmax şi ASC pentru ticagrelor au fost cu 12% şi, respectiv, 23% mai mari la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară comparativ cu subiecţii sănătoşi cu aceleaşi caracteristici (vezi pct. 4.2).
Slovak: • rifampicín (antibiotikum), fenytoín, karbamazepín a fenobarbital (používané na kontrolu záchvatov), dexametazón (používaný na liečbu zápalových a autoimúnnych stavov), digoxín (používaný na liečbu srdcového zlyhania), cyklosporín (používaný na zvýšenie obranných mechanizmov vášho tela), chinidín a diltiazem (používané na liečbu abnormálneho srdcového rytmu), betablokátory a verapamil (používané na liečbu vysokého krvného tlaku).
Romanian: • rifampicină (un antibiotic), fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital (utilizate pentru a controla convulsiile), dexametazonă (utilizată pentru tratamentul bolilor inflamatorii şi autoimune), digoxină (utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace), ciclosporină (folosită pentru a scădea apărarea organismului dumneavoastră), chinidină şi diltiazem (utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac), beta-blocante şi verapamil (folosite pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute).
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Dyspnoe c, epistaxa
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Dispneec, Epistaxis
Slovak: Possia podávaný spolu s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom (nestabilná angina pectoris, infarkt myokardu bez elevácie ST segmentu [NSTEMI] alebo infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu [STEMI]); vrátane farmakologicky liečených pacientov a pacientov, ktorí boli ošetrení perkutánnou koronárnou intervenciou (PCI) alebo aorto-koronárnym bypassom (CABG).
Romanian: Possia, administrat în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS), este indicat pentru prevenţia evenimentelor aterotrombotice la pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut (angină instabilă, infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST [NSTEMI] sau infarct miocardic cu supradenivelare de ST [STEMI]); inclusiv pacienţii trataţi medical şi cei trataţi prin intervenţie coronariană percutanată (PCI) sau by-pass coronarian (CABG).
Slovak: Nárast ventrikulárnych páuz odhalených Holterovým monitorovaním bol u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním vyšší ako u celkového počtu pacientov v štúdii počas akútnej fázy AKS, avšak nie po 1 mesiaci liečby tikagrelorom alebo v porovnaní s klopidogrelom.
Romanian: Creşterea frecvenţei pauzelor ventriculare depistate prin Holter sub tratament cu ticagrelor a fost mai mare la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică (ICC) comparativ cu populaţia generală a studiului în faza acută a SCA, dar nu şi la o lună de tratament cu ticagrelor sau comparativ cu clopidogrel.
Slovak: Klinicky zjavné krvácanie súvisiace s poklesom hemoglobínu o viac ako 50 g/l alebo s transfúziou ≥ 4 jednotiek erytrocytov alebo fatálne alebo intrakraniálne alebo intraperikardiálne krvácanie s tamponádou srdca alebo hypovolemickým šokom alebo ťažkou hypotenziou vyžadujúcou si podanie vazopresorov alebo chirurgickú intervenciu.
Romanian: Manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei >50 g/l sau cu transfuzie cu ≥4 unităţi de masă eritrocitară; sau fatale; sau intracraniene; sau intrapericardice cu tamponadă cardiacă; sau cu şoc hipovolemic sau cu hipotensiune arterială severă care necesită vasopresoare sau intervenţie chirurgicală.
Slovak: Zvýšenie hladiny kreatinínu:
Romanian: Creşterea creatininemiei:
Slovak: Inhibition and Patient Outcomes], 18 624 pacientov), v ktorom sa porovnávali pacienti liečení Possia (nárazová dávka 180 mg Possia a udržiavacia dávka 90 mg dvakrát denne) s pacientmi liečenými klopidogrelom (300 až 600 mg nárazová dávka s následnou udržiavacou dávkou 75 mg jedenkrát denne), obidve liečby sa podávali v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) a s inou štandardnou liečbou.
Romanian: Siguranţa Possia la pacienţii cu sindroame coronariene acute (AI, NSTEMI şi STEMI) a fost evaluată în studiul pivot amplu de fază 3 PLATO ( studiul [PLATelet Inhibition and Patient OutcomesInhibarea plachetară şi rezultatele pacienţilor], 18624 de pacienţi), care a comparat pacienţii trataţi cu Possia (doză de încărcare de 180 mg Possia şi o doză de întreţinere de 90 mg de două ori pe zi) cu pacienţii trataţi cu clopidogrel (doză de încărcare de 300-600 mg, urmată de o doză de întreţinere de 75 mg o dată pe zi), ambele administrate concomitent cu acidul acetilsalicilic (AAS) şi alte tratamente standard.
Slovak: Tabuľka 2 -Odhad rizika krvácania podľa liečby Kaplan-Meierovej
Romanian: Tabelul 2 - Estimarea Kaplan-Meier a incidenţelor sângerărilor în funcţie de tratament Possia (%/an) Nr=9235
Slovak: • zrazenina môže úplne prerušiť zásobovanie krvou - čo môže spôsobiť srdcový infarkt (infarkt myokardu) alebo cievnu mozgovú príhodu alebo
Romanian: • cheagul poate opri complet aportul de sânge - acest lucru poate provoca un infarct miocardic
Slovak: Tikagrelor sa musí užívať opatrne u pacientov s anamnézou astmy a /alebo CHOCHP (pozri časť 4.4).
Romanian: Ticagrelor trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de astm bronşic şi/sau BPOC (vezi pct. 4.4).
Slovak: Tikagrelor je slabým inhibítorom CYP3A4.
Romanian: Ticagrelor este un inhibitor uşor al CYP3A4.
Slovak: Priemerné hladiny digoxínu pred podaním ďalšej dávky sa pri súbežnom podávaní s tikagrelorom zvýšili približne o 30%, maximum u niektorých jednotlivcov dosahuje dvojnásobok.
Romanian: Concentraţiile minime medii de digoxină au crescut cu aproximativ 30% în cazul administrării concomitente cu ticagrelor cu unele creşteri maxime individuale de 2 ori.
Slovak: Tikagrelor je hlavne substrátom CYP3A4 a je slabým inhibítorom CYP3A4.
Romanian: Ticagrelor este în principal un substrat pentru CYP3A4 şi un inhibitor uşor al CYP3A4.
Slovak: Dalo by sa predpokladať, že aj ďalšie induktory CYP3A4 (napr. dexametazón, fenytoín, karbamazepín a fenobarbital) znižujú expozíciu Possia.
Romanian: Se anticipează că şi alţi inductori CYP3A (de exemplu dexametazonă, fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital) scad expunerea la Possia.
Slovak: Possia pomáha zabraňovať zhlukovaniu krvných doštičiek.
Romanian: Possia ajută la oprirea agregării trombocitelor.
Slovak: PVC-PVDC/Al transparentný kalendárový blister (so symbolmi slnko/mesiac) so 14 tabletami; papierové škatule so 14 tabletami(1 blister), 56 tabletami (4 blistre) a 168 tabletami (12 blistrov).
Romanian: • Blister calendar transparent din PVC-PVdC/Aluminiu (cu simbolurile soare/lună) a 14 comprimate; cutii cu 14 comprimate (1 blister), 56 comprimate (4 blistere) şi 168 comprimate (12 blistere).
Slovak: Do štúdie PLATO bolo zahrnutých 18 624 pacientov, u ktorých k nástupu príznakov nestabilnej angíny, k infarktu myokardu bez elevácie ST segmentu (NSTEMI) alebo k infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu (STEMI) došlo v priebehu ostatných 24 hodín a začali dostávať medikamentóznu liečbu alebo sa u nich vykonala perkutánna koronárna intervencia (PCI) alebo koronárna bypassová revaskularizácia (CABG)
Romanian: Studiul PLATO a inclus 18624 de pacienţi care s-au prezentat în primele 24 de ore de la debutul simptomelor de angină instabilă (AI), infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (NSTEMI) sau infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST (STEMI) şi care iniţial au fost trataţi medical sau prin intervenţie coronariană percutană (PCI) sau prin by-pass aorto-coronarian (CABG) (vezi pct. 4.1).
Slovak: Possia na iné lieky
Romanian: Possia împreună cu alte medicamente
Slovak: Stredne silné inhibítory CYP3A4 - súbežným podávaním diltiazemu s tikagrelorom sa Cmax tikagreloru zvýšila o 69% a AUC 2,7-násobne a v prípade aktívneho metabolitu došlo k zníženiu Cmax o 38% a AUC ostala nezmenená.
Romanian: • Inhibitorii moderaţi ai CYP3A4 - Administrarea concomitentă de diltiazem şi ticagrelor a determinat creşterea Cmax a ticagrelor cu 69% şi ASC de 2,7 ori şi a scăzut Cmax a metabolitului activ cu 38%, iar ASC a rămas nemodificată.
Slovak: Veľké krvácanie podľa TIMI: Klinicky zjavné krvácanie s poklesom hemoglobínu > 50 g/l alebo intrakraniálne krvácanie.
Romanian: Manifestă clinică cu scădere a hemoglobinei >50 g/l sau hemoragie intracraniană.
Slovak: Tikagrelor sa musí užívať opatrne u pacientov s anamnézou astmy a /alebo CHOCHP.
Romanian: Ticagrelor trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu antecedente de astm bronşic şi/sau BPOC.
Slovak: Atorvastatín - súbežným podávaním atorvastatínu a tikagreloru sa Cmax kyseliny atorvastatínovej zvýšila o 23% a jej AUC o 36%.
Romanian: • Atorvastatină - Administrarea concomitentă de atorvastatină şi ticagrelor a determinat creşterea Cmax de atorvastatină acidă cu 23% şi a ASC cu 36%.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 90 mg tikagreloru.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg.
Slovak: • ďalšie lieky, napr. ako je ketokonazol (používaný v liečbe plesňových ochorení), klaritromycín (používaný v liečbe bakteriálnych infekcií), nefozodon (antidepresívum), ritonavir a atazanavir (používané v liečbe HIV infekcie a AIDS), cisaprid (používaný v liečbe pálenia záhy), ergotamínové alkaloidy (používané v liečbe migrény a bolesti hlavy).
Romanian: • alte medicamente cum sunt ketoconazol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice), claritromicină (utilizată pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii), nefazodonă (un antidepresiv), ritonavir şi atazanavir (administrate pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi SIDA), cisapridă (utilizată pentru tratamentul arsurilor în capul pieptului), alcaloizi de ergot (utilizaţi pentru tratamentul migrenelor şi durerilor de cap).
Slovak: U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Slovak: Possia (%/rok)
Romanian: RRAa (%/an)
Slovak: U pacientov liečených tikagrelorom v štúdii PLATO, ktorí užívali rôzne statíny, u 93% pacientov v kohorte štúdie PLATO užívajúcej tieto lieky nevznikli v súvislosti s bezpečnosťou statínov žiadne obavy.
Romanian: Pacienţiilor din studiul PLATO trataţi cu ticagrelor li s-au administrat diferite statine, fără probleme în ceea ce priveşte siguranţa administrării în asociere cu statina la 93% dintre pacienţii din grupul PLATO la care s-au administrat aceste medicamente.
Slovak: Krvácanie z cievy v mieste vpichu, hematóm po vpichu, krvácanie v mieste podania injekcie, krvácanie v mieste vpichu, krvácanie v mieste zavedenia katétra
Romanian: Hemoragie la locul de puncţie a vasului sangvin, Hematom la locul de puncţie a vasului sanguin, Hemoragie la locul de injectare, Hemoragie la locul de puncţie, Hemoragie la locul de inserare a cateterului
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na tikagrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Possia (uvedené v časti 6: Obsah balenia a ďalšie informácie),
Romanian: • Sunteţi alergic (hipersensibil) la ticagrelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Possia
Slovak: Possia znižuje riziko ďalšieho infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody alebo úmrtia na srdcovocievne ochorenia.
Romanian: Possia reduce riscul de a avea un alt infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau riscul de deces ca urmare a unei boli a inimii sau a vaselor dumneavoastră de sânge.
Slovak: Ak je to klinicky indikované, súbežné použitie si vyžaduje opatrnosť (pozri časť 4.4).
Romanian: Dacă este indicată din punct de vedere clinic, administrarea concomitentă a acestora trebuie efectuată cu precauţie (vezi pct. 4.4).
Slovak: Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: manitol (E421), hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná soľ karboxymetylškrobu, hydroxypropylcelulóza (E463), magnéziumstearát (E470b).
Romanian: Nucleul comprimatului: manitol (E 421), fosfat de calciu dibazic, amidon glicolat de sodiu, hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 470b)
Slovak: Stredne ťažká až ťažká porucha funkcie pečene (pozri časť 4.2, 4.4 a 5.2).
Romanian: • Insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Slovak: : Klinicky zjavné krvácanie súvisiace s poklesom hemoglobínu o 30 až 50g/l.
Romanian: Hemoragie minoră TIMI: Manifestă clinic cu scădere între 30 -50 g/l a hemoglobinei.
Slovak: Hyperurikémia, zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi b
Romanian: Hiperuricemie, Creşterea concentraţiei plasmatice a acidului uric b
Slovak: PRÍLOHA I SÚHRN CHARKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Romanian: ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect.
Slovak: K vylučovaniu tikagreloru dochádza hlavne prostredníctvom metabolizácie v pečeni.
Romanian: Calea principală de eliminare a ticagrelor este reprezentată de metabolizarea hepatică.
Slovak: Súbežné podávanie tikagreloru so silnými induktormi CYP3A4 môže znižovať expozíciu a účinnosť tikagreloru (pozri časť 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă a ticagrelor cu inductori CYP3A puternici poate să scadă expunerea şi eficacitatea ticagrelor (vezi pct. 4.4).