FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante gli studi clinici sul campo, non sono state osservate interazioni tra Credelio compresse masticabili ed i medicinali veterinari utilizzati abitualmente.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, não se observaram interações entre os comprimidos mastigáveis de Credelio e os medicamentos veterinários administrados por rotina.
Italian: Somministrare il medicinale veterinario con il cibo o entro 30 minuti dall'alimentazione.
Portuguese: Administre o medicamento veterinário com alimentos ou até 30 minutos após a ingestão de alimentos.
Italian: Somministrare con il cibo o dopo i pasti.
Portuguese: Administrar juntamente ou após a ingestão de alimentos.
Italian: Crospovidone Sodio laurilsolfato Vanillina (aroma) Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Portuguese: Crospovidona Lauril sulfato de sódio Vanilina (Aroma) Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Italian: Credelio è una compressa masticabile aromatizzata appetibile.
Portuguese: Os comprimidos de Credelio são mastigáveis, aromatizados e palatáveis.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a cuccioli di età compresa tra 8 e 9 settimane con un peso corporeo di 1,3-3,6 kg, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata (43 mg, 129 mg e 215 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração oral em cachorros de 8-9 semanas e peso de 1,3-3,6 kg tratados com sobredosagem até 5 vezes a dose máxima recomendada (43 mg, 129 mg e 215 mg de lotilaner/kg de peso corporal) em oito ocasiões a intervalos mensais.
Italian: Tutti i dati sulla sicurezza e sull'efficacia sono stati acquisiti da gatti e gattini di 8 settimane o più e di peso corporeo di 0,5 kg e superiore.
Portuguese: Todos os dados de segurança e eficácia foram obtidos em gatinhos e gatos com idade igual ou superior a 8 semanas e peso igual ou superior a 0,5 kg.
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei gatti.
Portuguese: Para o tratamento das infestações por pulgas e carraças em gatos.
Italian: Negli studi in vitro, l'azione del lotilaner contro alcune specie di artropodi non è stata influenzata dalla resistenza ad organoclorurati (ciclodieni, ad esempio dieldrina), fenilpirazoli (es. fipronil), neonicotinoidi (es. imidacloprid), formamidine (es. amitraz) e piretroidi (es. cipermetrina).
Portuguese: Em estudos in vitro, a atividade do lotilaner contra algumas espécies de artrópodes não demonstrou ser afetada por resistência aos organoclorados (ciclodienos, tais como o dieldrin), fenilpirazóis (tais como o fipronil), neonicotinoides (tais como a imidacloprida), formamidinas (tais como o amitraz) e piretroides (tais como a cipermetrina).
Italian: per gatti (0,5-2,0 kg) per gatti (>2,0-8,0 kg)
Portuguese: para gatos (0,5-2,0 kg) para gatos (> 2-8,0 kg)
Italian: Il medicinale veterinario aromatizzato deve essere somministrato secondo la seguente tabella per assicurare una dose singola di lotilaner da 6 a 24 mg/kg di peso corporeo.
Portuguese: O medicamento veterinário aromatizado deve ser administrado de acordo com a tabela seguinte para assegurar uma dose única de 6 a 24 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
Italian: Sodio laurilsolfato Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Portuguese: Lauril sulfato de sódio Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato secondo la seguente tabella per assicurare una dose di lotilaner da 20 a 43 mg/kg di peso corporeo.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado de acordo com a tabela seguinte para assegurar uma dose de 20 a 43 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
Italian: Trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani.
Portuguese: Tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães.
Italian: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 compresse masticabili)
Portuguese: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Italian: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 compresse masticabili)
Portuguese: EU/2/17/206/013 (900 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Italian: Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani.
Portuguese: Para o tratamento das infestações por pulgas e carraças em cães.
Italian: Le pulci presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 6 ore.
Portuguese: As pulgas que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 6 horas.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS Blister (cani)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Italian: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner; 3 compresse masticabili) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner; 6 compresse masticabili) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner; 1 compressa masticabile) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner; 3 compresse masticabili)
Portuguese: EU/2/17/206/001 (56 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/002 (56 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/003 (56 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/004 (112 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/005 (112 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/006 (112 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/007 (225 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/008 (225 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/009 (225 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/010 (450 mg lotilaner, 1 comprimido mastigável) EU/2/17/206/011 (450 mg lotilaner, 3 comprimidos mastigáveis) EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner, 6 comprimidos mastigáveis)
Italian: Il lotilaner, un enatiomero puro della classe delle isoxazoline, è efficace contro le pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e le zecche (Ixodes ricinus).
Portuguese: O lotilaner é um enantiómero puro da classe das isoxazolinas, ativo contra pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e carraças (Ixodes ricinus).
Italian: CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Italian: L'azione del lotilaner non è stata influenzata dalla resistenza ad organoclorurati (ciclodieni, ad esempio dieldrina), fenilpirazoli (es. fipronil), neonicotinoidi (es. imidacloprid), formamidine (es. amitraz) e piretroidi (es. cipermetrina).
Portuguese: A atividade do lotilaner não demonstrou ser afetada por resistência aos organoclorados (ciclodienos, tais como o dieldrin), fenilpirazóis (tais como o fipronil), neonicotinoides (tais como a imidacloprida), formamidinas (tais como o amitraz) e piretroides (tais como a cipermetrina).
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a gattini di 8 settimane di età, con un peso corporeo di 0,5 kg, trattati con sovradosaggi oltre 5 volte la dose massima raccomandata (130 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasioni ad intervalli mensili.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após administração oral em gatinhos de 8 semanas, peso de 0,5 kg tratados com mais de 5 vezes a dose máxima recomendada (130 mg de lotilaner/kg de peso corporal) em oito ocasiões a intervalos mensais.
Italian: Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni né effetti avversi sulla capacità riproduttiva dei maschi e delle femmine.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos ou efeitos adversos sobre a capacidade reprodutora de machos ou fêmeas.
Italian: Studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l'esistenza di effetti avversi sulla capacità riproduttiva dei maschi e delle femmine.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos não revelaram quaisquer efeitos adversos sobre a capacidade reprodutora de machos ou fêmeas.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento o nei cani da riproduzione non è stata stabilita.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação ou em cães destinados a reprodutores.
Italian: GG/MM/AAAA
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO DD/MM/AAAA
Italian: TEMPO(I) DI ATTESA Non pertinente.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
Italian: Elanco
Portuguese: EXP
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario nelle gatte da riproduzione non è stata stabilita.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em gatas destinadas a reprodução.
Italian: Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attività pulcicida (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecchicida (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor reticulatus) per 1 mese.
Portuguese: Este medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas (Ctenocephalides felis e C. canis) e carraças (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus e Dermacentor reticulatus) durante 1 mês.
Italian: Le zecche (I.ricinus) presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 8 ore.
Portuguese: As carraças I. ricinus que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 8 horas.
Italian: Il lotilaner, un enatiomero puro della classe delle isoxazoline, è efficace contro le pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) così come le zecche delle specie Dermacentor reticulatus, Ixodes haxagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Portuguese: O lotilaner é um enantiómero puro da classe das isoxazolinas, ativo contra pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e contra espécies de carraças Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario nei cani da riproduzione non è stata stabilita.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em cães destinados a reprodutores.
Italian: Questo medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attività pulcicida (Ctenocephalides felis e C. canis) e zecchicida (Ixodes ricinus) per 1 mese.
Portuguese: Este medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas (Ctenocephalides felis e C. canis) e carraças (Ixodes ricinus) durante 1 mês.
Italian: Lattosio monoidrato Povidone K30
Portuguese: Celulose em pó Monohidrato de lactose Povidona K30
Italian: per cani (1,3-2,5 kg) per cani (>2,5-5,5 kg) per cani (>5,5-11 kg) per cani (>11-22 kg) per cani (>22-45 kg)
Portuguese: para cães 1,3-2,5 kg para cães > 2,5-5,5 kg para cães > 5,5-11 kg para cães > 11-22 kg para cães > 22-45 kg
Italian: Le zecche presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 18 ore.
Portuguese: As carraças que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 18 horas.
Italian: Le pulci presenti sull'animale prima della somministrazione vengono eliminate entro 8 ore.
Portuguese: As pulgas que estejam no animal antes da administração são eliminadas em 8 horas.
Italian: CONFEZIONI 1 compressa 3 compresse 6 compresse
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 comprimido
Italian: Gatti.
Portuguese: Felinos (gatos).
Italian: Per ciascun dosaggio di Credelio, le compresse masticabili per gatti sono disponibili nelle confezioni da: 1, 3 o 6 compresse.
Portuguese: Cada dosagem está disponível em embalagens com 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis para gatos.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Credelio 12 mg compresse masticabili per gatti (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg compresse masticabili per gatti (>2,0-8,0 kg)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Credelio 12 mg comprimidos mastigáveis para gatos (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg comprimidos mastigáveis para gatos (> 2,0-8,0 kg)
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario nei gatti durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário em gatos não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Italian: 14 capsule
Portuguese: 14 cápsulas
Italian: 200 mg Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Portuguese: Dimensão da embalagem200 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Italian: Uso endovenoso flaconcino (in vetro)
Portuguese: Via intravenosa frasco para injetáveis (vidro)
Italian: 100 mg Capsula rigida
Portuguese: 100 mg Cápsula
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 ottobre 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de outubro de 2015
Italian: Dose usuale dopo i primi due giorni
Portuguese: Dose habitual após os primeiros dois dias
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Italian: Può anche causare svenimenti.
Portuguese: Também pode fazê-lo desmaiar.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani è sconosciuto.
Portuguese: O risco potencial para os seres humanos é desconhecido.
Italian: Prenda le capsule appena se ne ricorda.
Portuguese: Tome as cápsulas assim que se lembrar.
Italian: Lunghezza delle capsule: 24,2 mm.
Portuguese: Comprimento das cápsulas: 24,2 mm.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade.
Italian: La valutazione di rischio ambientale ha mostrato che Cresemba può rappresentare un rischio per l'ambiente acquatico.
Portuguese: A avaliação de risco ambiental provou que Cresemba pode constituir um risco para o ambiente aquático.
Italian: Si devono evitare vibrazioni non necessarie o l'agitazione vigorosa della soluzione.
Portuguese: Devem evitar-se vibrações desnecessárias ou a agitação vigorosa da solução.
Italian: 48 mesi
Portuguese: 48 meses
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Conservar num frigorífico (2°C a 8°C).
Italian: (Meccanismo sconosciuto)
Portuguese: (Mecanismo desconhecido)
Italian: La durata mediana del trattamento è stata di 45 giorni.
Portuguese: A duração mediana do tratamento foi de 45 dias.
Italian: Viene avviata da 12 a 24 ore dopo l'ultima dose iniziale.
Portuguese: Esta tem início 12 a 24 horas após a sua última dose inicial.
Italian: Altri medicinali e Cresemba
Portuguese: Outros medicamentos e Cresemba
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Italian: La durata massima del trattamento definita dal protocollo è stata di 84 giorni.
Portuguese: A duração máxima do tratamento definida no protocolo foi de 84 dias.
Italian: Non studiati.
Portuguese: Não estudado.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale in modo che il medico sappia che cosa ha preso.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento para que o médico saiba o que tomou.
Italian: riduzione % dei valori minimi medi b)
Portuguese: % de redução dos valores de nível mínimo médios b)
Italian: Dati sulla suscettibilità sono disponibili solo per un sottogruppo ristretto di casi.
Portuguese: Dados de suscetibilidade estavam disponíveis em apenas um pequeno subconjunto de casos.
Italian: CRESEMBA è indicato negli adulti per il trattamento di
Portuguese: CRESEMBA é indicado para adultos, para o tratamento de
Italian: I dati relativi all'uso di CRESEMBA in donne in gravidanza non ci sono.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de CRESEMBA em mulheres grávidas são inexistentes.
Italian: L'esperienza clinica su altre specie è molto limitata (Lichtheimia spp.
Portuguese: A experiência clínica com outras espécies é muito limitada (Lichtheimia spp.
Italian: La durata del trattamento con Cresemba potrebbe essere maggiore di 6 mesi se il medico lo ritiene necessario.
Portuguese: A duração do tratamento com Cresemba pode ser superior a 6 meses, se o seu médico considerar necessário.
Italian: Il vaneggiamento include reazioni di stato confusionale.
Portuguese: Delírio inclui reações de estado confusional.
Italian: Una risposta stabile è stata osservata in altri 10/35 pazienti (28,6%).
Portuguese: Foi observada uma resposta estável noutros 10/35 doentes (28,6%).
Italian: Altre statine non sono state studiate.
Portuguese: Não foram estudadas outras estatinas.
Italian: Cresemba non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché non vi sono informazioni sull'uso in questa fascia di età.
Portuguese: Cresemba não deve ser utilizado em crianças nem em adolescentes com menos de 18 anos porque não existe informação sobre a utilização nesta faixa etária.
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve istituire un trattamento di supporto.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve ser instituído tratamento de suporte.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di CRESEMBA nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de CRESEMBA em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Italian: ^ Indica che i termini preferiti appropriati sono stati raggruppati in un singolo concetto medico.
Portuguese: ^ Indica que ocorreu o agrupamento de termos preferidos apropriados num único conceito médico.
Italian: Emivita (h)
Portuguese: Semivida (h)
Italian: Informi tuttavia il medico o l'infermiere se pensa che sia stata dimenticata una dose.
Portuguese: Não obstante, informe o seu médico ou enfermeiro se achar que alguma dose foi esquecida.
Italian: 40% di riduzione dell'emivita terminale
Portuguese: 40% de redução em semivida terminal
Italian: Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato dei farmaci antimicotici.
Portuguese: Deve ser tida em consideração a orientação oficial relativa ao uso apropriado de agentes antifúngicos.
Italian: ISA 400 mg e.v.
Portuguese: ISA 400 mg I.V.
Italian: Poiché il medicinale le verrà somministrato sotto attenta supervisione medica, è improbabile che venga saltata una dose.
Portuguese: Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob estreita supervisão médica, é improvável que falhe uma dose.
Italian: Che cos'è Cresemba e a cosa serve 2.
Portuguese: O que é Cresemba e para que é utilizado 2.
Italian: Se non indicato diversamente, gli studi descritti nella Tabella 1 sono stati condotti con la dose raccomandata di CRESEMBA.
Portuguese: Salvo indicação em contrário, os estudos detalhados na Tabela 1 foram realizados com a dose recomendada de CRESEMBA.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Italian: Per le singole specie di Mucorales, i dati di efficacia clinica sono molto limitati, spesso a uno o due pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Para espécies de Mucorales individuais, os dados de eficácia clínica são muito limitados, muitas vezes a um ou dois doentes (ver secção 5.1).
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Portuguese: Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Italian: Se non viene usato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore e non devono normalmente eccedere le 24 ore a 2-8 °C, a meno che la ricostituzione e la diluizione non siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os tempos de conservação e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ultrapassar as 24 horas entre 2°C e 8°C, a não ser que a reconstituição e a diluição tenham ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni particolari
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Italian: Diluizione e somministrazione
Portuguese: Diluição e administração
Italian: Ingerisca le capsule intere.
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras.
Italian: Si consiglia il monitoraggio delle reazioni avverse tipiche delle statine.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização de reações adversas típicas das estatinas.
Italian: Gettare via i flaconcini parzialmente usati.
Portuguese: Elimine quaisquer frascos parcialmente usados.
Italian: Capsula rigida
Portuguese: Cápsula rígida
Italian: C] isavuconazonio e [piridinilmetil
Portuguese: C] isavuconazónio e [piridinilmetil
Italian: Trattamento della mucormicosi
Portuguese: Tratamento da mucormicose
Italian: La farmacocinetica nei pazienti pediatrici (di età inferiore a 18 anni) non è stata ancora valutata.
Portuguese: A farmacocinética em doentes pediátricos (< 18 anos) ainda não foi avaliada.
Italian: Questo medicinale può rappresentare un rischio per l'ambiente (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Este medicamento pode constituir um risco para o ambiente (ver secção 5.3).
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso dopo ricostituzione e diluizione è stata dimostrata per 24 ore a 2-8 °C o per 6 ore a temperatura ambiente.
Portuguese: A estabilidade em uso química e física após a reconstituição e diluição foi demonstrada durante 24 horas entre 2°C e 8°C, ou 6 horas à temperatura ambiente.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Anexo V.
Italian: La soluzione diluita deve essere miscelata delicatamente o la sacca deve essere fatta ruotare per ridurre la formazione di particolati.
Portuguese: A solução diluída deve ser suavemente misturada, ou o saco deve ser rolado para minimizar a formação de partículas.
Italian: Il concentrato ricostituito deve essere trasparente e privo di particolato visibile.
Portuguese: O concentrado reconstituído deve ser transparente e não deve conter partículas visíveis.