FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le stime del volume di distribuzione centrale e periferico per un paziente di peso corporeo di 70 kg (e IC al 95%) erano rispettivamente 5,66 (2,76;11,6) l e 44,8 (33,2; 60,5) l. Le stime della clearance centrale e periferica per un paziente di peso corporeo di 70 kg (e IC al 95%) erano rispettivamente 15,8 (13,2; 18,9) l/die e 51,9 (44,0; 61,2) l/die.
Czech: Absolutní biologická dostupnost a míra absorpce po subkutánním podání podle odhadu činí 0,602 (95% interval spolehlivosti [CI]: 0,567; 0,638) nebo 60,2 %, resp. 0,572 (95% CI: 0,338; 0,967) nebo 57,2 % za den. Odhadované centrální a periferní distribuční objemy u pacienta s tělesnou hmotností 70 kg (a 95% CI) byly 5,66 (2,76; 11,6) l, resp. 44,8 (33,2; 60,5) l. Odhadovaná centrální a periferní clearance u pacienta s tělesnou hmotností 70 kg (a 95% CI) byla 15,8 (13,2; 18,9) l/den, resp. 51,9 (44,0; 61,2) l/den.
Italian: Nei pazienti con ipofosfatasia si raccomanda di eseguire esami oftalmologici ed ecografie renali al basale e periodicamente.
Czech: U pacientů s hypofosfatázií se doporučují oftalmologické kontroly a ultrazvuková vyšetření ledvin na začátku léčby a dále v pravidelných intervalech.
Italian: Biopsia ossea
Czech: Kostní biopsie
Italian: Sodio cloruro, sodio fosfato bibasico eptaidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Czech: Chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda pro injekci.
Italian: Cos'è Strensiq
Czech: Co je přípravek Strensiq
Italian: Capovolga il flaconcino e la siringa.
Czech: Obraťte injekční lahvičku a injekční stříkačku.
Italian: Reazioni anafilattoidi Ipersensibilità2
Czech: Anafylaktoidní reakce Hypersenzitivita
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA 100 mg/mL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 100 mg/ml
Italian: Con l'ago immerso nella soluzione, tiri indietro lo stantuffo per aspirare la dose corretta nella siringa.
Czech: S jehlou v roztoku vytáhněte píst, abyste do injekční stříkačky natáhli správnou dávku přípravku Strensiq.
Italian: A cosa serve Strensiq
Czech: K čemu se přípravek Strensiq používá
Italian: Reazioni acute all'iniezione dose-dipendenti e tempo-dipendenti, transitorie e autolimitanti, sono state osservate nel ratto a dosi endovenose da 1 a 180 mg/kg.
Czech: U potkanů byly po intravenózním podání dávek 1 až 180 mg/kg pozorovány akutní reakce na injekci závislé na dávce a čase, které měly přechodný charakter a spontánně odezněly.
Italian: Strensiq 100 mg/mL soluzione iniettabile (80 mg/0,8 mL) asfotase alfa
Czech: Strensiq 100 mg/ml injekční roztok (80 mg/0,8 ml) asfotasum alfa
Italian: - 10 pazienti sono stati svezzati da qualsiasi supporto ventilatorio (periodo con supporto ventilatorio da 3 a 216 settimane), 9 pazienti su 10 hanno ottenuto un punteggio RGI-C ≥ 2, solo 1 con RGI-C < 2.
Czech: Devět (9) z 10 pacientů dosáhlo skóre RGI-C ≥2, pouze 1 pacient dosáhl skóre RGI-C <2.
Italian: Può essere necessaria la somministrazione di integratori di calcio e di vitamina D orale.
Czech: Může být nutná suplementace kalcia a perorální suplementace vitaminu D. Viz bod 5.1.
Italian: Strensiq 40 mg/mL soluzione iniettabile (12 mg/0,3 mL 18 mg/0,45 mL 28 mg/0,7 mL 40 mg/1 mL) asfotase alfa
Czech: Strensiq 40 mg/ml injekční roztok (12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml) asfotasum alfa
Italian: Rimuova l'ago di grande calibro spingendolo verso il basso e ruotandolo in senso antiorario.
Czech: Sejměte jehlu s větším průměrem tak, že ji zatlačíte dolů a otočíte proti směru hodinových ručiček.
Italian: Cellulite in sede di iniezione
Czech: Celulitida (flegmóna) v místě injekce
Italian: Ogni flaconcino contiene 12 mg di asfotase alfa (12 mg/0,3 mL).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje asfotasum alfa 12 mg (12 mg/0,3 ml).
Italian: • 16 pazienti hanno richiesto supporto ventilatorio invasivo (intubazione o tracheostomia) al basale (uno ha avuto precedentemente un breve periodo di ventilazione non invasiva al basale).
Czech: U 29 z 80 pacientů byla na počátku studie nutná ventilační podpora: ⋅ U 16 pacientů byla na počátku studie nutná invazivní ventilační podpora (intubace nebo tracheostomie; u jednoho pacienta bylo zaznamenáno na počátku studie před přemístěním krátké období s neinvazivní ventilací).
Italian: Per maggiori dettagli consultare la tabella posologica seguente.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny níže v dávkovacím schématu.
Italian: Craniosinostosi
Czech: Kraniosynostóza
Italian: Come iniettare Strensiq
Czech: Jak podat injekci přípravku Strensiq
Italian: Strensiq 40 mg/mL soluzione iniettabile Ogni mL di soluzione contiene 40 mg di asfotase alfa*.
Czech: Strensiq 40 mg/ml injekční roztok Jeden ml roztoku obsahuje asfotasum alfa* 40 mg.
Italian: Negli studi clinici non è stata osservata una correlazione tra eventi avversi e la presenza degli anticorpi.
Czech: V klinických hodnoceních nebyl u nežádoucích příhod pozorován žádný trend související s hladinou protilátek.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Strensiq 40 mg/mL soluzione iniettabile asfotase alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Strensiq 40 mg/ml injekční roztok asfotasum alfa
Italian: Non vi è esperienza di sovradosaggio con asfotase alfa.
Czech: S předávkováním asfotázou alfa nejsou žádné zkušenosti.
Italian: Ogni flaconcino contiene 28 mg di asfotase alfa (28 mg/0,7 mL).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje asfotasum alfa 28 mg (28 mg/0,7 ml).
Italian: Prenda delicatamente tra il pollice e l'indice la cute della zona scelta per l'iniezione.
Czech: Kůži na vybraném místě injekce jemně uchopte mezi palec a ukazováček.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/15/1015/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/15/1015/003
Italian: Deve essere usata una tecnica asettica.
Czech: Je nutné dodržovat aseptické postupy.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Strensiq 100 mg/mL iniezione asfotase alfa s.c.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Strensiq 100 mg/ml injekce asfotasum alfa s.c.
Italian: Strensiq 100 mg/mL soluzione iniettabile Ogni mL di soluzione contiene 100 mg di asfotase alfa*.
Czech: Strensiq 100 mg/ml injekční roztok Jeden ml roztoku obsahuje asfotasum alfa* 100 mg
Italian: Molto comune
Czech: Erytém časté
Italian: 100 mg 1,00 mL 0,8 mL (x2)
Czech: 0,8 ml (x2)
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 40 mg di asfotase alfa.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje asfotasum alfa 40 mg.
Italian: Tolga la capsula di chiusura protettiva dal flaconcino di Strensiq.
Czech: Z injekční lahvičky přípravku Strensiq sejměte ochranné víčko.
Italian: Ogni flaconcino contiene 18 mg di asfotase alfa (18 mg/0,45 mL).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje asfotasum alfa 18 mg (18 mg/0,45 ml).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Strensiq 100 mg/mL soluzione iniettabile asfotase alfa
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Strensiq 100 mg/ml injekčního roztoku asfotasum alfa
Italian: Strensiq 40 mg/mL iniezione
Czech: Strensiq 40 mg/ml injekční roztok Strensiq 100 mg/ml injekční roztok
Italian: A seguito dell'esame della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ritiene che il rapporto rischi-benefici sia favorevole per raccomandare il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali come ulteriormente descritto nella relazione pubblica di valutazione europea (European Public Assessment Report, EPAR).
Czech: Výbor CHMP posoudil žádost a je toho názoru, že poměr přínosů a rizik je příznivý, a proto doporučuje, aby přípravku byla udělena registrace za výjimečných okolností, jak je podrobněji popsáno v Evropské veřejné zprávě o hodnocení.
Italian: • Autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Czech: • Registrace přípravku za výjimečných okolností
Italian: Allegato IV Conclusioni relative al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali presentate dall'Agenzia europea per i medicinali
Czech: Příloha IV Závěry o udělení rozhodnutí o registraci přípravku za výjimečných okolností předložené
Italian: Una scansione è effettuata 3-6 ore dopo l'iniezione.
Czech: Snímkování se provádí 3 až 6 hodin po aplikaci injekce.
Italian: • demenza (perdita della funzione intellettuale).
Czech: • demence (úbytek rozumových schopností).
Italian: Maggiori informazioni su Striascan sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Czech: Další informace k přípravku Striascan jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Striascan sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Striascan jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: Il medicinale è utilizzato per favorire la diagnosi delle seguenti affezioni negli adulti (a partire dai 18 anni di età):
Czech: Tento léčivý přípravek se používá u dospělých (ve věku od 18 let) jako pomůcka při diagnóze těchto onemocnění:
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Striascan sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Striascan průběžně sledovány.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte qui.
Czech: Více informací o generických léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Italian: Poiché Striascan è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Czech: Jelikož přípravek Striascan je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Italian: Altre informazioni su Striascan
Czech: Další informace o přípravku Striascan
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Striascan?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Striascan?
Italian: Nelle 1-4 ore precedenti la somministrazione di Striascan, i pazienti devono anche assumere un altro medicinale, come le compresse contenenti iodio, per evitare che lo iodio radioattivo di Striascan sia assorbito dalla ghiandola tiroidea.
Czech: 1 až 4 hodiny před podáním přípravku Striascan musejí pacienti rovněž užít jiný léčivý přípravek, např. tablety jodu, aby se zabránilo tomu, že radioaktivní jod obsažený v přípravku Striascan se dostane do štítné žlázy.
Italian: Le apparecchiature di rianimazione devono essere disponibili prima della somministrazione di Striascan, nel caso in cui il paziente abbia una reazione allergica.
Czech: Je třeba, aby před podáním přípravku Striascan bylo k dispozici vybavení pro resuscitaci, a to pro případ, že se u pacienta vyskytne alergická reakce.
Italian: Questa concentrazione può essere osservata utilizzando una tecnica di imaging, denominata tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone (SPECT), che rileva lo iodio-123 radioattivo.
Czech: Toto hromadění lze pozorovat pomocí zobrazovací techniky nazývané „jednofotonová emisní počítačová tomografie" (SPECT), která odhaluje radioaktivní jod-123.
Italian: Striascan [ioflupane (123I)]
Czech: Striascan (ioflupanum (123I))
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Striascan ha mostrato di essere paragonabile a DaTSCAN.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Striascan je srovnatelný s přípravkem DaTSCAN.
Italian: Striascan è somministrato mediante un'iniezione lenta, della durata di almeno 15-20 secondi, nella vena di un braccio.
Czech: Přípravek Striascan se podává formou pomalé injekce do žíly na paži po dobu nejméně 15 až 20 sekund.
Italian: In tale evenienza la quantità di Striascan che si lega a queste cellule nervose è notevolmente ridotta, il che è riscontrabile sulla scansione.
Czech: Pokud tomu tak je, množství přípravku Striascan, které se na tyto nervové buňky váže, je výrazně omezeno, což na snímku lze zaznamenat.
Italian: Striascan è trattato e somministrato solo da persone esperte nella manipolazione sicura di materiali radioattivi.
Czech: S přípravkem Striascan mohou zacházet a podávat jej pouze osoby, které mají zkušenosti s bezpečným nakládáním s radioaktivními látkami.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di DaTSCAN, i benefici di Striascan siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku DaTSCAN přínosy přípravku Striascan převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: Questo significa che Striascan contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato DaTSCAN.
Czech: Znamená to, že přípravek Striascan obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek DaTSCAN.
Italian: • disturbi del movimento come quelli del morbo di Parkinson e di altre malattie correlate, in cui la perdita di cellule nervose porta a tremore (agitazione), alterazione dell'andatura (problemi di deambulazione dei pazienti) e rigidità dei muscoli.
Czech: • pohybové poruchy, jako jsou poruchy, které se objevují u Parkinsonovy nemoci a s ní spojených dalších příbuzných onemocnění, kdy úbytek nervových buněk vede k tremoru (třesu), poruchám chůze (problémům se způsobem chůze pacienta) a tuhnutí svalů.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Striascan, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Více informací o používání přípravku Striascan naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Striascan?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Striascan?
Italian: Dal momento che il tremore può verificarsi anche in "tremore essenziale" (tremore di causa sconosciuta), Striascan può favorire la distinzione tra tremore essenziale e malattie legate al morbo di Parkinson;
Czech: Vzhledem k tomu, že tremor se může rovněž vyskytovat jako „esenciální tremor" (tremor, jehož příčina je neznámá), přípravek Striascan se používá jako pomůcka k odlišení esenciálního tremoru a onemocnění příbuzných s Parkinsonovou nemocí,
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson e da malattie correlate e nei pazienti affetti da demenza con corpi Lewy, si osserva generalmente una perdita delle cellule nervose contenenti dopamina nel corpo striato.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí a příbuznými onemocněními a u pacientů s demencí s Lewyho tělísky obvykle dochází k úbytku nervových buněk ve striatu, které obsahují dopamin.
Italian: L'uso di Striascan consente di distinguere tra un tipo di demenza nota come "demenza con corpi di Lewy" e il morbo di Alzheimer.
Czech: Přípravek Striascan se používá jako pomůcka k odlišení demence známé jako „demence s Lewyho tělísky" a Alzheimerovy choroby.
Italian: Cos'è Striascan e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Striascan a k čemu se používá?
Italian: Negli studi di "bioequivalenza" non è necessario sapere se Striascan viene assorbito in modo simile al medicinale di riferimento al fine di determinare lo stesso livello di principio attivo nel sangue.
Czech: Nebylo potřeba provést „bioekvivalenční" studie, aby se prokázalo, že přípravek Striascan se vstřebává podobně jako referenční léčivý přípravek a dosahuje stejných hladin léčivé látky v krvi.
Italian: Ciò consente di distinguere le malattie legate al morbo di Parkinson da un tremore essenziale e la demenza con corpi di Lewy dal morbo di Alzheimer.
Czech: Díky tomu lze odlišit onemocnění příbuzná s Parkinsonovou nemocí od esenciálního tremoru a demenci s Lewyho tělísky od Alzheimerovy choroby.
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento DaTSCAN e non è necessario ripeterli per Striascan.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivou látkou ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem DaTSCAN, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Striascan.
Italian: Quando Striascan è iniettato, ioflupane (123I) viene distribuito dal sangue concentrandosi nel corpo striato, dove si lega ai trasportatori della dopamina.
Czech: Jakmile je přípravek Striascan podán, joflupan (123I) se krví šíří po těle a hromadí se ve striatu, kde se váže na struktury, které přenášejí dopamin.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta fornisce studi di qualità per Striascan.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Striascan.
Italian: Sintesi di Striascan e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Striascan a proč byl přípravek registrován v EU
Italian: Ioflupane si lega in modo specifico alle strutture presenti sulle terminazioni delle cellule nervose che sono responsabili del trasporto di dopamina.
Czech: Joflupan se váže jen na ty struktury na povrchu zakončení nervových buněk, které zajišťují přenos dopaminu.
Italian: Striascan può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere usato esclusivamente in pazienti che abbiano consultato un medico esperto nella cura dei disturbi del movimento o della demenza.
Czech: Měl by se používat pouze u pacientů, kteří byli k jeho použití doporučeni lékařem se zkušenostmi s léčbou pohybových poruch nebo demence.
Italian: Questo perché essendo Striascan somministrato mediante infusione in vena, il principio attivo viene rilasciato direttamente nella circolazione sanguigna.
Czech: Důvodem je skutečnost, že přípravek Striascan se podává injekcí do žíly, takže léčivá látka je dodávána přímo do krevního řečiště.
Italian: Striascan è un medicinale diagnostico usato per rilevare la perdita di cellule nervose in un'area del cervello denominata "corpo striato", in particolare le cellule che rilasciano dopamina (un messaggero chimico).
Czech: Používá se ke zjištění úbytku nervových buněk v části mozku, která se nazývá corpus striatum, konkrétně buněk uvolňujících dopamin, což je chemický posel.
Italian: Come agisce Striascan?
Czech: Jak přípravek Striascan působí?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Striascan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Striascan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Perché Striascan è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Striascan registrován v EU?
Italian: Il principio attivo di Striascan, ioflupane (123I), è un radiofarmaco e contiene una sostanza denominata ioflupane etichettata con 123I (iodio-123), una forma radioattiva di iodio.
Czech: V přípravku obsažený joflupan je označen 123I (jodem-123), což je radioaktivní forma jodu.
Italian: Striascan contiene il principio attivo ioflupane (123I) ed è un "medicinale generico".
Czech: Přípravek Striascan obsahuje léčivou látku joflupan (123I) a je to generikum.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Striascan?
Czech: Jak byl přípravek Striascan zkoumán?
Italian: Pressione arteriosa ridotta
Czech: Krevní tlak snížený
Italian: Alcuni medicinali possono ridurre la qualità dell'immagine ottenuta.
Czech: Některé léky mohou snižovat kvalitu získaných snímků.
Italian: - se è in stato di gravidanza.
Czech: • pokud jste těhotná.
Italian: Si assume che la parte restante sia distribuita uniformemente nei rimanenti organi e tessuti.
Czech: Předpokládá se, že zbytek je rovnoměrně rozdělen do zbývajících orgánů a tkání.
Italian: Fa parte di un gruppo di medicinali denominati "radiofarmaci", che contengono una piccola quantità di radioattività.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných radiofarmaka, která obsahují malé množství radioaktivity.
Italian: Lo Iodio-123 ha un'emivita fisica di 13,2 ore.
Czech: Jod-123 má fyzikální poločas přeměny 13,2 hodiny.
Italian: I), che è usato per aiutare a identificare (diagnosticare) malattie del cervello.
Czech: I), která slouží k rozpoznávání (diagnóze) stavu mozku.
Italian: Comune: può presentarsi in 1 persona su 10 - Mal di testa
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů - Bolest hlavy
Italian: Se in qualsiasi momento della preparazione di questo prodotto l'integrità del flaconcino appare compromessa, il prodotto non deve essere utilizzato.
Czech: Je-li v jakékoli fázi přípravy porušena celistvost lahvičky, výrobek se nesmí používat.
Italian: Striascan è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Striascan je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: radiofarmaceutici diagnostici sistema nervoso centrale, codice ATC: V09AB03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Diagnostická radiofarmaka, centrální nervový systém, ATC kód: V09AB03.
Italian: • Dovrà continuare a seguire questa procedura per 3 giorni, fino a quando la radioattività non sarà più presente nel corpo.
Czech: • Je zapotřebí, abyste s touto činností pokračovala po dobu 3 dnů, dokud radioaktivita z vašeho těla nevymizí.
Italian: I) implica un assorbimento da parte dell'utero di una dose di 2,6 mGy.
Czech: I) má za následek absorbovanou dávku na dělohu 2,6 mGy.
Italian: Le precauzioni riguardanti il rischio ambientale sono riportate nel paragrafo 6.6.
Czech: Bezpečnostní opatření s ohledem na ohrožení životního prostředí viz bod 6.6.
Italian: Nell'uomo non sono stati effettuati studi d'interazione.
Czech: Žádné studie interakcí nebyly u lidí prováděny.
Italian: Il campionamento angolare preferibilmente non deve essere meno di 120 immagini su 360 gradi.
Czech: Počet jednotlivých projekcí by neměl být nižší než 120 snímků přes 360°.
Italian: Simbolo di radioattività.
Czech: Symbol radioaktivity
Italian: Striascan viene utilizzato solo per identificare le malattie.
Czech: Striascan se používá pouze pro rozpoznávání nemoci.
Italian: Per ridurre al minimo il possibile dolore al sito di iniezione durante la somministrazione, si raccomanda un'iniezione endovenosa lenta (non meno di 15-20 secondi) in una vena del braccio.
Czech: K minimalizaci možné bolesti v místě vpichu během podání je doporučena pomalá intravenózní injekce (ne kratší než 15 až 20 sekund) do žíly na paži.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Striascan nei bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Striascan u dětí a dospívající ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena.
Italian: La scansione mostrerà esattamente dove si trova la radioattività all'interno dell'organo e del corpo.
Czech: Ten přesně ukáže, kde je v orgánu a v těle radioaktivita.
Italian: Ioflupane si lega al trasportatore della dopamina.
Czech: Joflupan se váže na dopaminové transportéry.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v injekční lahvičce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Italian: I) (intervallo di attività specifica da 2,5 a 4,5 x 10
Czech: (měrná aktivita v rozmezí 2,5 až 4,5 x 10
Italian: • Quando un radiofarmaco viene iniettato, si accumula per un breve periodo in un organo o in una parte del corpo.
Czech: • Pokud je radiofarmakum podáno injekcí, hromadí se nakrátko v některém orgánu nebo části těla.
Italian: • Non deve allattare al seno il bambino per 3 giorni dopo la somministrazione di questo medicinale.
Czech: • Je třeba, abyste své dítě nekojila po dobu 3 dnů po podání přípravku.
Italian: L'efficacia clinica è stata dimostrata lungo l'intervallo tra 110 e 185 MBq.
Czech: Klinická účinnost byla prokázána v rozmezí 110 až 185 MBq.