FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Measurement of serum calcium before infusion of Aclasta is recommended for patients with Paget´s disease.
Hungarian: Az Aclasta infúzió beadása előtt javasolt a Paget-kóros betegek szérum kalciumszintjét megmérni.
English: Treatment with Aclasta resulted in an increase in BMD of 5.4% at the total hip and 4.3% at the femoral neck over 24 months as compared to placebo.
Hungarian: Az Aclasta-kezelés a placebóhoz viszonyítva 24 hónap alatt a teljes csípő BMD 5,4%-os és a combnyak BMD 4,3%-os emelkedését eredményezte.
English: Aclasta contains sodium
Hungarian: Az Aclasta nátriumot tartalmaz
English: The efficacy of one infusion of 5 mg zoledronic acid versus daily doses of 30 mg risedronate for 2 months was demonstrated in two 6-month comparative trials.
Hungarian: Két, 6 hónapon át tartó összehasonlító vizsgálat szerint, az egyszeri 5 mg zoledronsav-infúzió hatásosabb, mint a két hónapon át adott 30 mg/nap rizedronát.
English: Influenza-like illness, chills, fatigue, asthenia, pain, malaise, infusion site reaction
Hungarian: Influenzaszerű tünetek, hidegrázás, fáradtság, gyengeség, fájdalom, rossz közérzet, reakció az infúzió beadása helyén
English: In the pooled results, a similar decrease in pain severity and pain interference scores relative to baseline were observed over 6 months for Aclasta and risedronate.
Hungarian: Az összesített adatok szerint hat hónap elteltével a fájdalom erősségének és zavaró hatásának értékeiben a kiinduláshoz képest hasonló csökkenést figyeltek meg az Aclasta és a rizedronát esetében.
English: All women received 1,000 to 1,500 mg elemental calcium and 400 to 1,200 IU of vitamin D supplements daily.
Hungarian: Minden nő 1000-1500 mg elemi kalciumot, plussz 400-1200 NE D-vitamin-pótlást kapott naponta.
English: ONJ has been reported in the post-marketing setting in patients receiving Aclasta (zoledronic acid) for osteoporosis (see section 4.8).
Hungarian: Az osteoporosis miatt Aclasta-t kapó betegeknél az állkapocs osteonecrosisáról számoltak be a forgalomba hozatalt követően (lásd 4.8 pont).
English: Myalgia, arthralgia, bone pain, back pain, pain in extremity
Hungarian: Myalgia, arthralgia, csontfájdalom, hátfájás, végtagfájdalom
English: Aclasta is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Hungarian: Az Aclasta szoptatás alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
English: Clinical efficacy in osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy
Hungarian: Klinikai hatékonyság hosszan tartó szisztémás glükokortikoid-kezeléssel járó osteoporosisban.
English: You must not be given Aclasta: - if you are allergic to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: Tilos Aclasta-t kapnia - ha allergiás a zoledronsavra, egyéb biszfoszfonátokra vagy a gyógyszer (6.
English: Tetracycline label was detectable in all but one of 82 biopsies obtained from patients on Aclasta.
Hungarian: Az Aclasta-val kezelt betegektől nyert 82 biopszia mindegyikében volt kimutatható tetraciklinszint, egy kivételével.
English: Aclasta 5 mg solution for infusion zoledronic acid
Hungarian: Aclasta 5 mg oldatos infúzió zoledronsav
English: The study was not powered to show a reduction in clinical fractures in men; the incidence of clinical fractures was 7.5% in men treated with Aclasta versus 8.7% for placebo.
Hungarian: A klinikai törések incidenciája 7,5% volt az Aclasta-t kapó és 8,7% volt a placebót kapó férfiaknál.
English: In order to reduce the risk of developing osteonecrosis of the jaw, there are some precautions you should take.
Hungarian: Az állkapocscsont-elhalás kockázatának csökkentése érdekében bizonyos óvintézkedéseket kell tenni.
English: The incidence of fractures was 8 for Aclasta-treated patients versus 7 for risedronate-treated patients (p=0.8055).
Hungarian: A törések incidenciája az Aclasta-val kezelt betegeknél 8, míg a rizedronáttal kezelt betegeknél 7 volt (p =
English: Follow carefully all instructions given to you by your doctor or nurse.
Hungarian: Pontosan tartsa be kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait.
English: Absolute reduction in fracture event rate
Hungarian: A törések eseményrátájának abszolút %-os csökkenése
English: Uncommon Neck pain, musculoskeletal stiffness, joint swelling, muscle spasms, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, joint stiffness, arthritis, muscular weakness
Hungarian: Nyakfájás, a mozgásszervek merevsége, ízületi duzzanat, izomspazmus, mozgásszervi eredetű mellkasi fájdalom, mozgásszervi fájdalom, ízületi merevség, arthritis, izomgyengeség
English: How to store Aclasta
Hungarian: Hogyan kapja az Aclasta-t?
English: Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)
Hungarian: Nagyon ritka A külső hallójárat oszteonekrózisa (biszfoszfonátok csoportjára jellemző mellékhatás)
English: Uveitis, episcleritis, iritis Not known** Scleritis and parophthalmia
Hungarian: Uveitis, episcleritis, iritis
English: Cases of ONJ have been reported in the post-marketing setting for Aclasta.
Hungarian: Az Aclasta forgalomba hozatalát követően állkapocs-osteonecrosis esetekről számoltak be.
English: Relative reduction in fracture incidence %
Hungarian: A törések incidenciájának %-os relatív kockázatcsökkenése
English: Nausea, vomiting, diarrhoea Uncommon Dyspepsia, abdominal pain upper, abdominal pain, gastro-oesophageal reflux disease, constipation, dry mouth, oesophagitis, toothache, gastritis Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rash, hyperhidrosis, pruritus, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders
Hungarian: Dyspepsia, hasi fájdalom, felhasi fájdalom, gastrooesophagealis reflux betegség, székrekedés, szájszárazság, oesophagitis, fogfájás, gastritis
English: • Reminder card with the following key messages: o Need to calculate creatinine clearance based on actual body weight using the Cockcroft-Gault formula before each treatment with Aclasta o Contraindication in patients with creatinine clearance < 35 ml/min o Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women due to potential teratogenicity o Need to ensure appropriate hydration of the patient especially those at an advanced age and those receiving diuretic therapy o Need to infuse Aclasta slowly over a period of no less than 15 minutes o Once-yearly dosing regime o Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Aclasta administration o Need for appropriate physical activity, non-smoking and healthy diet
Hungarian: a Cockcroft-Gault-képlet alkalmazásával ki kell számítani o Az Aclasta ellenjavallt < 35 ml/perc kreatinin-clearance értékű betegek esetében o Ellenjavallat terhes és szoptató nők esetében a lehetséges teratogenitás miatt o Biztosítani kell a betegek megfelelő hidrálását, különösen azoknál, akik előrehaladott korban vannak és azoknál, akik diuretikus kezelést kapnak.
English: Justification for not including braille accepted.
Hungarian: Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
English: Headache, dizziness, sickness, vomiting, diarrhoea, pain in the muscles, pain in the bones and/or joints, pain in the back, arms or legs, flu-like symptoms (e.g. tiredness, chills, joint and muscle pain), chills, feeling of tiredness and lack of interest, weakness, pain, feeling unwell, swelling and/or pain at the infusion site.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, hasmenés, izomfájdalom, csont- és/vagy ízületi fájdalom, hát-, kar- vagy lábfájás, influenzaszerű tünetek (pl. fáradtság, hidegrázás, ízületi és izomfájdalom), hidegrázás, fáradtságérzés és érdeklődéshiány, gyengeség, fájdalom, rossz közérzet, duzzanat és/vagy fájdalom az infúzió beadásának helyén.
English: Aclasta significantly increased BMD at the lumbar spine, hip, and distal radius relative to treatment with placebo at all timepoints (6, 12, 24 and 36 months).
Hungarian: A csont ásványianyag-sűrűségére (BMD) gyakorolt hatás Az Aclasta a placebokezeléshez képest minden időpontban (6, 12, 24 és 36 hónap) jelentősen növelte a lumbalis csigolya, a csípő és a radius distalis végének BMD-jét.
English: In clinical trials in osteoporosis, approximately 0.2% of patients had notable declines of serum calcium levels (less than 1.87 mmol/l) following Aclasta administration.
Hungarian: 0,2%-ánál csökkent jelentősen a szérum kalciumszint (kevesebb mint 1,87 mmol/l) az Aclasta alkalmazását követően.
English: Relative risk reduction in fracture incidence % (CI)
Hungarian: A törések incidenciájának %-os relatív kockázatcsökkenése (CI)
English: For osteoporosis, Aclasta works for one year.
Hungarian: Csontritkulásban az Aclasta egy éven keresztül hat.
English: You may need to read it again.
Hungarian: Csak egy alkalommal használható fel.
English: Follow all instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse carefully before you are given Aclasta.
Hungarian: Mielőtt Aclasta-t kapna, gondosan kövesse a kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől kapott valamennyi utasítást.
English: One ml solution contains 0.05 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Hungarian: Egy milliliter oldat 0,05 mg zoledronsavat tartalmaz (monohidrát formájában).
English: Multipack
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás
English: Each bottle with 100 ml of solution contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Hungarian: A palackban lévő 100 ml oldat 5 mg zoledronsavat tartalmaz (monohidrát formájában).
English: Adequate calcium and vitamin D intake are recommended in association with Aclasta administration.
Hungarian: Az Aclasta alkalmazása mellett megfelelő kalcium és D-vitamin-bevitel javasolt.
English: 1 bottle contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Hungarian: 1 palack 5 mg vízmentes zoledronsavat tartalmaz (monohidrát formájában).
English: Each bottle of 100 ml contains 5 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Hungarian: Egy 100 ml-es palack 5 mg vízmentes zoledronsavat tartalmaz (monohidrát formájában).
English: Patients with hepatic impairment
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Swelling, redness, pain and itching to the eyes or eye sensitivity to light.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Beszéljen kezelőorvosával, ha fáj a füle, váladékozik a füle és/vagy fülfertőzése van.
English: Uncommon Peripheral oedema, thirst, acute phase reaction, non-cardiac chest pain Not known** Dehydration secondary to post-dose symptoms such as pyrexia, vomiting and diarrhoea
Hungarian: Perifériás oedema, szomjúság, akut fázis reakció, nem szív eredetű mellkasi fájdalom
English: Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) Ritkán a combcsont szokatlan törése alakulhat ki, különösen olyan betegeknél, akiket hosszú ideig kezelnek csontritkulás miatt.
English: A side effect called osteonecrosis of the jaw (ONJ) (bone damage in the jaw) has been reported in the post-marketing setting in patients receiving Aclasta (zoledronic acid) for osteoporosis.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően egy, az állkapocs oszteonekrózisának (az állkapocscsont károsodásának) nevezett mellékhatásról számoltak be csontritkulás miatt Aclasta-t (zoledronsavat) kapó betegeknél.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Novartis Pharma GmbH
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Hungarian: A gyógyszercsoportra jellemző hatások
English: Uncommon Influenza, nasopharyngitis Blood and lymphatic system disorders Uncommon Anaemia Immune system disorders
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
English: Breast-feeding
Hungarian: Oldatos infúzió
English: EU/1/14/960/001
Hungarian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
English: DUAVIVE
Hungarian: Kiszerelés
English: 0.45 mg / 20 mg
Hungarian: 0,45 mg/20 mg Szabályozott hatóanyagleadású tabletta
English: Oral use blister (UPVC/ Monochlorotrifluor ethylene)
Hungarian: Buborékcsomagolás (PVC/Aclar)
English: Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: EU iktatási szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
English: The mechanism leading to this risk is unknown.
Hungarian: Ezen kockázat kialakulásának mechanizmusa nem ismert.
English: • are taking any other medication that may cause heart problems, or
Hungarian: • olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek szívproblémákat okozhatnak, vagy
English: Initial treatment:
Hungarian: Kezdeti kezelés:
English: Close monitoring even in apparently uncomplicated cases.
Hungarian: Látszólag szövődménymentes esetekben is szoros ellenőrzés.
English: If you are a young adult.
Hungarian: - ha Ön egy fiatal felnőtt.
English: Alopecia, photosensitivity reaction.
Hungarian: Alopecia, fényérzékenységi reakció
English: • If you are a young adult.
Hungarian: • ha Ön egy fiatal felnőtt.
English: Side effects listed below have been reported in the following frequencies:
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt mellékhatásokat a következő gyakoriságokkal jelentették:
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállam hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben ha szükséges, a 2001/83/EC irányelv III. címének 4. fejezetében leírtaknak megfelelően
English: Continuous ECG-monitoring of cardiac function for 3-5 days.
Hungarian: A szívműködés folyamatos EKG-ellenőrzése 3-5 napig.
English: Not all dosage schemes can be achieved with all the pharmaceutical forms/strengths.
Hungarian: Nem minden adagolási séma valósítható meg az összes gyógyszerformával / hatáserősséggel.
English: Talk with your physician in case you have the impression that the effect of X is too strong or weak.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha úgy érzi, hogy a(z) X hatása túl erős vagy gyenge.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Hungarian: Mivel a javulás nem feltétlenül jelentkezik a kezelés első néhány hetében vagy ennél hosszabb idő alatt sem, a betegeket a javulás bekövetkeztéig szoros megfigyelés alatt kell tartani.
English: In such cases, it is important to contact your doctor who probably will change your medication.
Hungarian: Fontos, hogy ilyen esetben felkeresse kezelőorvosát, aki valószínűleg változtatni fog az Ön gyógyszeres kezelésén.
English: If you stop your treatment too soon, your symptoms may return.
Hungarian: Ha túl hamar abbahagyja a gyógyszer szedését, kiújulhatnak a tünetei.
English: You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Hungarian: Megkérheti őket, hogy közöljék Önnel, ha úgy gondolják, hogy az Ön depressziója vagy szorongása súlyosbodott, vagy az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
English: The plasma protein binding is about 95%.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés megközelítőleg 95%.
English: Preferred Term
Hungarian: Preferált megnevezés
English: Patients with special risks
Hungarian: Különleges kockázatnak kitett betegek
English: • feeling thirsty.
Hungarian: • szomjúságérzés.
English: Although these investigations revealed partially contradictory results, particularly a potential to induce chromosome aberrations cannot be excluded.
Hungarian: Bár ezen vizsgálatok részben ellentmondásos eredményeket hoztak, nem lehet kizárni az amitriptilinnek különösen a kromoszómarendellenességeket kiváltó képességét.
English: injection).
Hungarian: injekció).
English: The recommended doses are provided in section 4.2.
Hungarian: Az ajánlott adagolást a 4.2 pont tartalmazza.
English: Consider a 50% reduction of the recommended starting dose.
Hungarian: Megfontolandó az ajánlott kezdő adag 50%-kal történő csökkentése.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Hungarian: Nem ismert: gyakoriság nem becsülhetű meg a rendelkezésre álló adatokból
English: • Depression in adults (major depressive episodes)
Hungarian: • depresszió felnőtteknél (major depressziós epizódokban)
English: The reason for the effect on fertility is unknown.
Hungarian: A termékenységre gyakorolt hatás oka nem ismert.
English: Generally, the lowest effective dose should be used for the shortest duration required to treat the symptoms.
Hungarian: Általánosságban a tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni a legrövidebb ideig.
English: Dosage should be initiated at a low level and increased gradually, noting carefully the clinical response and any evidence of intolerability.
Hungarian: Az adagolást alacsony dózissal kell kezdeni és fokozatosan kell emelni, gondosan figyelve a klinikai választ és az intolerabilitás bármilyen jelét.
English: The maintenance dose is the lowest effective dose.
Hungarian: A fenntartó adag a legalacsonyabb hatásos dózis.
English: Deaths by deliberate or accidental overdosage have occurred with this class of medicament.
Hungarian: Előfordultak szándékos vagy véletlen túladagolásos halálesetek e gyógyszercsoportba tartozó szerekkel.
English: • uncontrolled movements
Hungarian: • kontrollálatlan mozgások
English: The score line facilitates breaking of the tablet into 4 parts (12.5 mg/part).
Hungarian: A bemetszések megkönnyítik a tabletta négy részre történő törését (12,5 mg/rész).
English: The renal elimination of unchanged amitriptyline is insignificant (about 2%).
Hungarian: Az amitriptilin változatlan formában történő renalis eliminációja jelentéktelen (körülbelül 2%).
English: ATC code: N 06 AA 09
Hungarian: ATC-kód: N06AA09
English: This medicine is used to treat:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az alábbiak kezelésére alkalmazzák:
English: During awakening possibly again confusion, agitation and hallucinations and ataxia.
Hungarian: Az ébredés során esetlegesen ismételten zavartság, nyugtalanság, hallucinációk és ataxia.
English: This medicine may cause drowsiness and dizziness, especially in the beginning of the treatment.
Hungarian: Ez a gyógyszer álmosságot és szédülést okozhat, különösen a kezelés kezdetén.
English: • slurred or slow speech
Hungarian: • akadozó vagy lassú beszéd
English: It may be necessary to adjust the dosage of these drugs.
Hungarian: Szükség lehet ezen gyógyszerek adagolásának módosítására.
English: In treating depression the duration of treatment is individual, and is usually at least 6 months.
Hungarian: Depresszió esetén a kezelés időtartama egyénenként változó, de rendszerint legalább hat hónap.
English: Children are especially susceptible to cardiotoxicity and seizures.
Hungarian: gyermekek különösen hajlamosak cardiotoxicitásra és görcsökre.
English: Widening of the QRS-complex usually correlates well with the severity of the toxicity following acute overdoses.
Hungarian: A QRS-komplexus kiszélesedése rendszerint jól korrelál az akut túladagolást követő toxicitás súlyosságával.
English: Respiratory depression.
Hungarian: Légzésdepresszió.
English: Regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the treatment remains appropriate for the patient.
Hungarian: Rendszeres felülvizsgálat javasolt, hogy a kezelés folytatása a beteg számára továbbra is megfelelő-e.
English: Since overdosage is often deliberate, patients may attempt suicide by other means during the recovery phase.
Hungarian: Mivel a túladagolás gyakran szándékos, a beteg öngyilkosságot kísérelhet meg egyéb módon a lábadozás során.
English: Further treatment with oral formulation:
Hungarian: További kezelés orális gyógyszerformával:
English: The maximum plasma concentration is reached only after 1 to 5 (-8) hours.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció csak 1-5 (-8) óra után alakul ki.
English: This medicine should not be used for children below 6 years of age.
Hungarian: Ez a gyógyszer 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
English: Nocturnal enuresis
Hungarian: Enuresis nocturna
English: It is generally recommended to initiate treatment in the lower dose range as recommended for adult.
Hungarian: Általánosságban javasolt a kezelést a felnőttek számára ajánlott adagolás alacsonyabb tartományában kezdeni.
English: • fast or irregular heartbeats
Hungarian: • gyors vagy szabálytalan szívverés
English: Treatment is symptomatic and should therefore be continued for an appropriate length of time.
Hungarian: A kezelés tüneti, ezért megfelelően hosszú ideig kell folytatni.
English: In many patients, therapy may be needed for several years.
Hungarian: Sok betegnél a kezelésre akár több évig is szükség lehet.
English: As with other medicines for the treatment of depression it may take a few weeks before you feel any improvement.
Hungarian: Hasonlóan a depresszió kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekhez, előfordulhat, hogy csak néhány hét után tapasztal javulást.
English: Polymorphism
Hungarian: Polimorfizmus
English: In children under 6 years of age.
Hungarian: 6 évesnél fiatalabb életkor.
English: tmax = 7.1±1.9 hours; range 2.010.0 hours.
Hungarian: tmax = 7,1±1,9 óra; tartomány: 2,010,0 óra.
English: However, the capsules can be opened and the pellets swallowed with a cold drink or e.g. yoghurt.
Hungarian: A kapszula azonban felnyitható, és a pellet hideg itallal vagy például joghurttal is bevehető.
English: The systemic bioavailability is about 50% of the intravenous injection.>
Hungarian: A szisztémás biohasznosulás körülbelül 50% intravénás injekció esetén.
English: Suicide/suicidal thoughts
Hungarian: Öngyilkosság/öngyilkossági gondolatok
English: Ingestion of 750 mg or more by an adult may result in severe toxicity.
Hungarian: Felnőtteknél 750 mg vagy annál nagyobb dózis lenyelése súlyos toxicitást okozhat.
English: Treatment in respirator is advised to prevent a possible respiratory arrest.
Hungarian: Gépi lélegeztetés tanácsos az esetleges légzésleállás megelőzésére.
English: Recent myocardial infarction.
Hungarian: Közelmúltban lezajlott myocardialis infarctus.
English: Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Hungarian: Az időskorúak gyakran lényegesen alacsonyabb dózist igényelnek, és sok esetben a napi adag felénél is kielégítő terápiás választ mutatnak.
English: If you have difficulty in swallowing the capsules, you can open them and put the pellets in e.g. yoghurt or a cold drink.
Hungarian: Ha nehezére esik lenyelni a kapszulát, fel is nyithatja, és a tartalmát például joghurtba vagy hideg italba keverheti.
English: Combinations that are not recommended
Hungarian: Nem ajánlott kombinációk
English: A more suitable dosage form should be used for this age group.
Hungarian: Egy megfelelőbb adagolási formát kell alkalmazni ennél a korcsoportnál.
English: • aged below 6 years: see section 2 Do not take X
Hungarian: • 6 éves kor alatt: lásd 2. pont "Ne szedje a(z) X-et"
English: In plasma the amount of total 10-hydroxynortriptyline dominates but most of the metabolites are conjugated.
Hungarian: A plazmában az össz-10-hidroxi-nortriptilin mennyisége dominál, azonban a metabolitok többsége konjugált.
English: The pellets in the capsule contain sucrose.
Hungarian: A kapszulában található pellet szacharózt tartalmaz.
English: • tramadol (painkiller)
Hungarian: • tramadol (fájdalomcsillapító)
English: Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják más gyógyszerek hatását, ami olykor súlyos mellékhatásokat okozhat.
English: Admission to hospital (intensive care unit) if required.
Hungarian: Kórházi (intenzív osztályos) felvétel, ha szükséges.