FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • desmaio, necessidade urgente de mover partes do corpo, tonturas ao levantar-se, distúrbio de atenção, problemas de discurso, perda ou sensação anormal do paladar, sensação reduzida da pele à dor ou ao toque, sensação de formigueiro, picada, ou dormência da pele
Polish: • omdlenia, przymus poruszania częściami ciała, zawroty głowy po zmianie pozycji na stojącą, zaburzenia koncentracji, trudności w mówieniu, utrata lub nieprawidłowe odczuwanie smaku, osłabione odczuwanie bodźców bólowych i dotykowych na skórze, uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia skóry;
Portuguese: A análise farmacocinética populacional não revelou qualquer indício de diferenças na farmacocinética relacionadas com a idade.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej nie wykazała różnic zależnych od wieku.
Portuguese: Se passarem mais de 5 minutos antes da injeção, agitar de novo, vigorosamente, com a extremidade da seringa apontada para cima, durante, pelo menos, 15 segundos para ressuspender o medicamento.
Polish: Jeśli między wstrząsaniem a wstrzyknięciem upłynie więcej niż 5 minut, należy jeszcze raz wstrząsać intensywnie ampułkostrzykawką z końcem zwróconym do góry przez co najmniej 15 sekund, aby odtworzyć zawiesinę
Portuguese: Depois de a injeção estar concluída, utilize o polegar ou uma superfície plana para proteger a agulha através do sistema de segurança.
Polish: Po wstrzyknięciu leku osłonić igłę, przesuwając zabezpieczenie kciukiem lub przez dociśnięcie do płaskiej powierzchni.
Portuguese: Efeitos indesejáveis observados com formulações de risperidona
Polish: Działania niepożądane stwierdzone podczas stosowania różnych postaci farmaceutycznych rysperydonu
Portuguese: Código ATC: N05AX13
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psycholeptyczne, inne leki przeciwpsychotyczne, kod ATC: N05AX13
Portuguese: Não utilize TREVICTA - se tem alergia à paliperidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku TREVICTA - Jeśli pacjent ma uczulenie na paliperydon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Portuguese: A mudança do músculo glúteo para o deltoide (ou vice versa) deve ser considerada em futuras injeções em caso de desconforto no local de injeção (ver secção 4.8).
Polish: W razie dyskomfortu w miejscu wstrzyknięcia, należy rozważyć zamianę miejsca następnej injekcji z wstrzyknięcia do mięśnia naramiennego na wstrzyknięcie do mięśnia pośladkowego (i odwrotnie) (patrz punkt 4.8).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar TREVICTA
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku TREVICTA
Portuguese: As injeções no músculo deltoide devem ser alternadas entre os dois músculos deltoides.
Polish: Wstrzyknięcia należy wykonywać w środek mięśnia naramiennego, naprzemiennie do obu mięśni naramiennych.
Portuguese: Num estudo de descontinuação, aleatorizado, de longa duração, foram notificados aumentos anormais ≥ 7% no peso corporal em 10% dos indivíduos no grupo de TREVICTA e em 1% dos indivíduos do grupo de placebo, entre o nível basal com dupla-ocultação e o final do estudo em duplaocultação.
Polish: W długoterminowym randomizowanym badaniu typu withdrawal study nietypowe zwiększenie masy ciała o ≥7% w podwójnie ślepej fazie od punktu wyjścia do punktu końcowego stwierdzono u 10% badanych w grupie TREVICTA i u 1% badanych w grupie placebo.
Portuguese: • acumulação de pus causado por infeção no local de injeção, infeção profunda da pele, quisto no local de injeção, hematoma no local de injeção.
Polish: • ropień w miejscu wstrzyknięcia, głębokie zakażenie skóry, torbiel w miejscu wstrzyknięcia,
Portuguese: No caso de doentes com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina ≥ 50 a < 80 ml/min), a dose deve ser ajustada e o doente estabilizado com a injeção mensal de palmitato de paliperidona, e em seguida fazer a transição para TREVICTA.
Polish: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny od ≥50 do <80 ml/min) należy dostosować dawkę i najpierw ustabilizować pacjenta z zastosowaniem palmitynianu paliperydonu podawanego we wstrzyknięciach co 1 miesiąc, a następnie przestawić na produkt leczniczy TREVICTA.
Portuguese: A distribuição de uma dose única oral de 3 mg de paliperidona, em comprimidos de libertação prolongada, foi estudada em indivíduos com diferentes graus de função renal.
Polish: Zbadano skutki podawania doustnego pojedynczej dawki paliperydonu wynoszącej 3 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu pacjentom z różną czynnością nerek.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional não revelou qualquer indício de diferenças na farmacocinética relacionadas com a raça.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej nie wykazała różnic zależnych od rasy.
Portuguese: TREVICTA foi concebido para libertar paliperidona durante o período de três meses, enquanto que a injeção mensal de paliperidona é administrada numa base mensal.
Polish: Produkt leczniczy TREVICTA opracowano w taki sposób, że dostarcza paliperydon przez 3 miesiące, podczas gdy palmitynian paliperydonu podawany we wstrzyknięciach co 1 miesiąc dostarcza paliperydon przez miesiąc.
Portuguese: Administrar em intervalos de 3 meses
Polish: Podawać co 3 miesiące
Portuguese: 60 mg/kg/mês, correspondentes a 0,6 e 1,2 vezes o nível de exposição em seres humanos com a dose máxima recomendada de 525 mg.
Polish: U samców szczurów wykazano statystycznie istotne zwiększenie częstości występowania gruczolaków i nowotworów złośliwych gruczołu sutkowego po dawkach 30 i 60 mg/kg mc./miesiąc, co odpowiada 0,6- oraz 1,2-krotności poziomu ekspozycji po zalecanej u ludzi maksymalnej dawce, wynoszącej 525 mg.
Portuguese: Insónia inclui: insónia inicial, insónia intermédia; Convulsão inclui: convulsões de grande mal; Edema inclui: edema generalizado, edema periférico, edema depressível; Distúrbio menstrual inclui: atraso na menstruação, menstruação irregular, oligomenorreia
Polish: Bezsenność obejmuje: trudności z zasypianiem, bezsenność śródnocną; Napady drgawkowe obejmują: uogólniony napad toniczno-kloniczny; Obrzęk obejmuje: obrzęk uogólniony, obrzęk obwodowy, obrzęk ciastowaty; Zaburzenia miesiączkowania obejmują: opóźnione miesiączkowanie, nieregularne miesiączkowanie, skąpe miesiączkowanie;.
Portuguese: Outros sinais de parkinsonismo incluem andar arrastado e lento, tremor em repouso, aumento da saliva e/ou babar-se, e perda de expressão facial.
Polish: Inne objawy parkinsonizmu to: wolny posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone wydzielanie śliny/ ślinienie się i twarz bez wyrazu,
Portuguese: • número perigosamente baixo de um determinado tipo de glóbulos brancos necessários para combater as infeções no seu sangue
Polish: • niebezpiecznie mała liczba pewnych białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń;
Portuguese: Se detetar qualquer um deste sintomas procure assistência médica imediatamente.
Polish: W razie wystąpienia takich objawów, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição hiperglicemia, aumento de peso, diminuição de peso, diminuição do apetite diabetes mellitus d, hiperinsulinemia, aumento do apetite, anorexia, aumento dos triglicéridos no sangue, aumento de colesterol no sangue cetoacidose diabética, hipoglicemia, polidipsia intoxicação por água
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hiperglikemia, zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie apetytu cukrzyca, hiperinsulinemia , zwiększenie apetytu, jadłowstręt, zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi, zwiększone stężenie cholesterolu we krwi cukrzycowa kwasica ketonowa, hipoglikemia, polidypsja zatrucie wodne
Portuguese: As análises farmacocinéticas populacionais não indicam uma diferença percetível entre metabolizadores extensos e metabolizadores fracos de substratos do CYP2D6, na depuração aparente da paliperidona após administração da paliperidona oral.
Polish: Analizy farmakokinetyki populacyjnej wskazują na brak dostrzegalnej różnicy klirensu paliperydonu po podaniu doustnym tego leku między osobami intensywnie i słabo metabolizującymi substraty CYP2D6.
Portuguese: • desconforto abdominal, infeção do estômago ou intestino, dificuldade em engolir, boca seca, excesso de gases ou flatulência
Polish: • dyskomfort w jamie brzusznej, zakażenie żołądka lub jelit, trudności z przełykaniem, suchość w ustach, intensywne oddawanie gazów;
Portuguese: Não foi observada embriotoxicidade ou malformações após a administração intramuscular de palmitato de paliperidona em fêmeas de rato grávidas até à dose máxima (160 mg/kg/dia), correspondente a 2,2 vezes o nível de exposição em seres humanos com a dose máxima recomendada de 525 mg. Outros antagonistas da dopamina, quando administrados em fêmeas grávidas, causaram efeitos negativos na aprendizagem e desenvolvimento motor das crias.
Polish: Po domięśniowym podaniu palmitynianu paliperydonu ciężarnym samicom szczurów w dawkach do 160 mg/kg/dobę włącznie, co odpowiada 2,2-krotności poziomu ekspozycji u ludzi dla maksymalnej zalecanej dawki wynoszącej 525 mg, nie zaobserwowano embriotoksyczności ani wad rozwojowych.
Portuguese: Se parar de utilizar TREVICTA
Polish: Przerwanie stosowania leku TREVICTA
Portuguese: • sensação de rotação (vertigens), zumbidos nos ouvidos, dor de ouvidos
Polish: • uczucie zawrotów głowy, dzwonienie w uszach, ból ucha;
Portuguese: • tremor da cabeça
Polish: • zawroty głowy;
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Portuguese: Doses de TREVICTA para doentes adequadamente tratados com a injeção mensal de palmitato de paliperidona Se a última dose da injeção mensal de palmitato de paliperidona for
Polish: Dawki produktu leczniczego TREVICTA dla ustabilizowanych klinicznie pacjentów leczonych palmitynianem paliperydonu podawanym we wstrzyknięciach co 1 miesiąc Ostatnia dawka palmitynianu paliperydonu podawanego we wstrzyknięciach co 1 miesiąc
Portuguese: • falta de ar, congestão das vias respiratórias, sibilos, dor de garganta, sangramento do nariz
Polish: • spłycenie oddechu, przekrwienie dróg oddechowych, rzężenie, zapalenie krtani, krwawienie z nosa;
Portuguese: Doses de paliperidona em comprimidos de libertação prolongada para doentes que mudaram a partir de TREVICTA* Número de semanas após a última dose de TREVICTA Da Semana 12 à Semana 18, inclusive
Polish: Tygodnie po ostatniej dawce produktu leczniczego TREVICTA Tydzień 12. do tygodnia 18. włącznie
Portuguese: • desconforto das mamas, aumento das glândulas da mama, aumento das mamas
Polish: • dyskomfort piersi, powiększenie gruczołów piersiowych, powiększenie piersi;
Portuguese: • uma interrupção da condução entre as regiões superior e inferior do coração, condução elétrica anormal do coração, prolongamento do intervalo QT do coração, batimento rápido do coração ao levantar-se, batimento lento do coração, traçado elétrico anormal do coração (eletrocardiograma ou ECG), uma sensação de vibração ou batimentos no peito (palpitações)
Polish: • blok przewodzenia impulsów między jamami serca, nieprawidłowe przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, wydłużenie odstępu QT w sercu, szybkie bicie serca po zmianie pozycji na stojącą, wolny rytm serca, nieprawidłowy zapis czynności elektrycznej serca w EKG, uczucie trzepotania lub kołatania serca;
Portuguese: 263 mg suspensão injetável de libertação prolongada
Polish: 263 mg zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Portuguese: Não deve parar de utilizar este medicamento a não ser que o seu médico assim o indique.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że zadecyduje o tym lekarz, gdyż objawy choroby mogą powrócić lub się nasilić.
Portuguese: As seguintes RAMs são todas aquelas que foram notificadas com paliperidona e cuja frequência por categoria foi estimada a partir dos ensaios clínicos com palmitato de paliperidona.
Polish: Poniżej wymieniono wszystkie działania niepożądane zgłoszone podczas stosowania paliperydonu zgodnie z kategoriami częstości występowania w badaniach klinicznych palmitynianu paliperydonu.
Portuguese: Retirar o invólucro da agulha
Polish: Usunąć osłonkę igły
Portuguese: Potencial de TREVICTA para afetar outros medicamentos
Polish: Lek TREVICTA a inne leki
Portuguese: • perda de períodos menstruais, corrimento de leite das mamas
Polish: • brak miesiączki, wyciek mleka z piersi;
Portuguese: TREVICTA deve ser administrado por um profissional de saúde na forma de injeção única.
Polish: Wstrzyknięcie produktu leczniczego TREVICTA musi wykonać fachowy pracownik personelu medycznego, podając całą dawkę w pojedynczym wstrzyknięciu.
Portuguese: • inflamação da pele causada por ácaros, abcesso debaixo da pele
Polish: • zapalenie skóry wywołane przez roztocza, ropień podskórny;
Portuguese: Descrição de algumas das reações adversas
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych
Portuguese: Injeção da dose
Polish: Podać dawkę leku
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de TREVICTA 525 mg contém 819 mg de palmitato de paliperidona.
Polish: Każda ampułkostrzykawka TREVICTA 525 mg zawiera 819 mg palmitynianu paliperydonu.
Portuguese: Qual a composição de TREVICTA
Polish: Co zawiera lek TREVICTA
Portuguese: metilfenidato) e paliperidona, uma vez que podem surgir sintomas extrapiramidais quando se ajusta um ou ambos os medicamentos.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki psychostymulujące (np. metylofenidat) i paliperydon, gdyż mogą wystąpić objawy pozapiramidowe podczas dostosowywania dawki jednego lub obu produktów leczniczych.
Portuguese: • dor abdominal, vómitos, náusea, obstipação, diarreia, indigestão, dor de dentes
Polish: • ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, ból zęba;
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de TREVICTA 263 mg contém 410 mg de palmitato de paliperidona.
Polish: Każda ampułkostrzykawka TREVICTA 263 mg zawiera 410 mg palmitynianu paliperydonu.
Portuguese: Não é necessária a dose de iniciação descrita na informação de prescrição da injeção mensal de palmitato de paliperidona.
Polish: Nie jest wymagany schemat dawkowania inicjującego, opisany w ChPL palmitynianu paliperydonu podawanego we wstrzyknięciach co 1 miesiąc.
Portuguese: Com base na experiência com paliperidona oral, não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Polish: Jak wskazuje doświadczenie zebrane podczas stosowania doustnego paliperydonu, u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Portuguese: Após a injeção
Polish: Po wstrzyknięciu nasadka nasadka
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de TREVICTA 350 mg contém 546 mg de palmitato de paliperidona.
Polish: Każda ampułkostrzykawka TREVICTA 350 mg zawiera 546 mg palmitynianu paliperydonu.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar TREVICTA.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku TREVICTA należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de TREVICTA 175 mg contém 273 mg de palmitato de paliperidona.
Polish: Każda ampułkostrzykawka TREVICTA 175 mg zawiera 273 mg palmitynianu paliperydonu.
Portuguese: • pneumonia, infeção do peito (bronquite), infeção das vias respiratórias, infeção sinusal, infeção da bexiga, infeção do ouvido, amigdalite, infeção fúngica das unhas, infeção da pele
Polish: • zapalenie płuc, zakażenie oskrzeli, zakażenia dróg oddechowych, zakażenie zatok, zakażenie pęcherza moczowego, zakażenie ucha, zapalenie migdałków, grzybica paznokci, zakażenie skóry;
Portuguese: Posologia TREVICTA deve ser administrado uma vez em intervalos de 3 meses.
Polish: Produkt leczniczy TREVICTA należy podawać we wstrzyknięciach co 3 miesiące.
Portuguese: Doentes com história de redução clinicamente significativa da contagem de glóbulos brancos sanguíneos (GBS) ou de leucopenia/neutropenia induzida por medicamentos devem ser monitorizados durante os primeiros meses da terapêutica e deve ser considerada a descontinuação de TREVICTA aos primeiros sinais de redução clinicamente significativa de GBS, na ausência de outros fatores causais.
Polish: Pacjentów z istotną klinicznie leukopenią lub polekową leukopenią/neutropenią w wywiadzie należy obserwować przez pierwsze kilka miesięcy leczenia.
Portuguese: Foram notificados casos de agitação, hipertonia, hipotonia, tremores, sonolência, sofrimento respiratório ou perturbação da alimentação.
Polish: Obserwowano pobudzenie, wzmożone napięcie, obniżone napięcie, drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych lub zaburzenia związane z karmieniem.
Portuguese: Para evitar a administração incompleta de TREVICTA, a seringa pré-cheia deve ser agitada vigorosamente durante, pelo menos, 15 segundos dentro de 5 minutos antes da administração para garantir uma suspensão homogénea.
Polish: By uniknąć niepełnego podania produktu leczniczego TREVICTA, należy intensywnie wstrząsać ampułkostrzykawką przez co najmniej 15 sekund, by powstała jednolita zawiesina i podać w ciągu 5 minut (patrz Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego).
Portuguese: Foram reportados casos de leucopenia, neutropenia e agranulocitose com paliperidona.
Polish: Podczas stosowania paliperydonu stwierdzano wystąpienie leukopenii, neutropenii i agranulocytozy.
Portuguese: A injeção mensal de palmitato de paliperidona deve seguidamente continuar a ser doseada em intervalos mensais, conforme descrito na informação de prescrição.
Polish: Następnie należy kontynuować stosowanie palmitynianu paliperydonu podawanego we wstrzyknięciach co 1 miesiąc zgodnie z zaleceniami dotyczącymi jego dawkowania opisanymi w ChPL.
Portuguese: TREVICTA não foi estudado sem doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego TREVICTA u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Portuguese: acatisia c, sedação/ sonolência, distonia c, tonturas, discinesia c, tremores, cefaleia discinesia tardia, síncope, hiperatividade psicomotora, tonturas posturais, distúrbios de atenção, disartria, digeusia, hipoestesia, parestesia síndrome maligna dos neurolépticos, isquémia cerebral, sem resposta a estímulos, perda de consciência, diminuição do nível de consciência, convulsões e, distúrbios de equilíbrio, coordenação anormal coma diabético, titubação da cabeça
Polish: akatyzja c, sedacja/senność, dystonia c, zawroty głowy, dyskineza c, drżenie, ból głowy późne dyskinezy, omdlenia, hiperaktywność psychomotorycz na, zawroty głowy związane z pozycją ciała, zaburzenia uwagi, dyzartria, zaburzenia smaku, niedoczulica, parestezje złośliwy zespół neuroleptyczny, niedokrwienie mózgu, brak reakcji na bodźce, utrata świadomości, zmniejszony poziom świadomości, napady drgawkowe e,
Portuguese: 525 mg suspensão injetável de libertação prolongada
Polish: 525 mg zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Portuguese: Deve ser tida em conta a natureza de libertação prolongada do medicamento e a semivida de eliminação prolongada da paliperidona, aquando da avaliação das necessidades de tratamento e recuperação.
Polish: Oceniając potrzeby terapeutyczne oraz powrót do zdrowia należy uwzględnić przedłużone działanie produktu leczniczego i długi okres półtrwania paliperydonu.
Portuguese: Doenças cardíacas taquicardia bloqueio auriculoventricular, distúrbios na condução, QT prolongado no eletrocardiograma, síndrome de taquicardia postural ortostática, bradicardia, eletrocardiograma anormal, palpitações fibrilhação auricular, arritmia sinusal
Polish: Zaburzenia serca tachykardia blok przedsionkowokomorowy, zaburzenia przewodzenia, wydłużenie odstępu QT w EKG, zespół tachykardii postawnoortostatycznej, bradykardia, nieprawidłowy zapis EKG, kołatanie serca migotanie przedsionków, niemiarowość zatokowa
Portuguese: Afeções hepatobiliares aumento das transaminases aumento da gamaglutamiltransferase, aumento de enzimas hepáticas icterícia
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zwiększenie aktywności aminotransferaz zwiększenie aktywności gammaglutamylotransferazy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych żółtaczka
Portuguese: Seleção da agulha
Polish: Wybór igły
Portuguese: Administrar uma injeção mensal de palmitato de paliperidona, duas doses com uma semana de intervalo (no músculo deltoide)
Polish: Wstrzyknąć kolejno, w odstępie 1tygodniowym, dwie dawki 1-miesięcznego palmitynianu paliperydonu (do mięśnia naramiennego)
Portuguese: • sintomas gripais comuns, infeção das vias urinárias, sentir-se como se tivesse com gripe
Polish: • objawy przeziębienia, zakażenie dróg moczowych, objawy grypopodobne;
Portuguese: A hiperglicemia, diabetes mellitus e exacerbação da diabetes preexistente, incluindo coma diabético e cetoacidose, foram notificadas com a paliperidona.
Polish: Podczas leczenia paliperydonem stwierdzano wystąpienie hiperglikemii, cukrzycy i zaostrzenia przebiegu wcześniej występującej cukrzycy, w tym śpiączki cukrzycowej i kwasicy ketonowej.
Portuguese: TREVICTA 350 mg injetável paliperidona
Polish: TREVICTA 350 mg, zawiesina do wstrzykiwań paliperydon
Portuguese: A suspensão é branca a esbranquiçada.
Polish: Zawiesina ma kolor biały lub białawy (kolor złamanej bieli).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração pirexia, astenia, fadiga, reação no local de injeção edema da face, edema e, aumento da temperatura corporal, alteração da marcha, dor no peito, desconforto no peito, mal-estar generalizado, induração hipotermia, arrepiossede, síndrome de privação de fármacos, abcesso no local de injeção, celulite no local de injeção, quisto no local da injeção, hematoma no local de injeção diminuição da temperatura corporal, necrose no local de injeção, úlcera no local de injeção
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania gorączka, astenia, zmęczenie, reakcja w miejscu wstrzyknięcia obrzęk twarzy, obrzęk e, zwiększenie temperatury ciała, nieprawidłowy sposób chodzenia, ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej, złe samopoczucie, stwardnienie hipotermia, dreszcze, pragnienie, zespół odstawienia leku, ropień w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia, torbiel w miejscu wstrzyknięcia, krwiak w miejscu wstrzyknięcia zmniejszenie temperatury ciała, martwica w miejscu wstrzyknięcia , wrzód w miejscu wstrzyknięcia
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que o CYP2D6 e o CYP3A4 podem estar minimamente envolvidos no metabolismo da paliperidona, mas não existem indicações in vitro ou in vivo de que estas isoenzimas desempenhem um papel significativo no metabolismo da paliperidona.
Polish: Badania in vitro wykazały, że w metabolizmie paliperydonu w minimalnym stopniu mogą uczestniczyć enzymy CYP2D6 i CYP3A4, ale nie ma danych z badań in vitro i in vivo wskazujących,
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 819 mg de palmitato de paliperidona equivalente a 525 mg de paliperidona.
Polish: Każda ampułkostrzykawka zawiera 819 mg palmitynianu paliperydonu stanowiącego równoważnik 525 mg paliperydonu.
Portuguese: Verificação da suspensão
Polish: Sprawdzić zawiesinę
Portuguese: Amamentação
Polish: paliperydon
Portuguese: AGITAR VIGOROSAMENTE durante, pelo menos, 15 segundos Com a extremidade da seringa apontada para cima, AGITAR VIGOROSAMENTE com movimentos do pulso durante, pelo menos, 15 segundos para garantir uma suspensão homogénea.
Polish: WSTRZĄSAĆ INTENSYWNIE (luźnym nadgarstkiem) ampułkostrzykawką z końcem zwróconym do góry przez co najmniej 15 sekund, aby uzyskać jednorodną zawiesinę.
Portuguese: TREVICTA deve ser administrado utilizando apenas as agulhas de parede fina que são fornecidas com a embalagem de TREVICTA.
Polish: Produkt leczniczy TREVICTA można podawać wyłącznie za pomocą cienkościennych igieł dostarczonych w opakowaniu tego leku.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto vertigens, zumbido, dor de ouvido
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika zawroty głowy, szum w uszach, ból ucha
Portuguese: Injeção trimestral de palmitato de paliperidona de ação prolongada versus outras formulações de paliperidona
Polish: Porównanie iniekcji długodziałającego palmitynianu paliperydonu podawanego co 3 miesiące do innych postaci paliperydonu