FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: In vitro je delovanje tildipirozina bakteriocidno za M. haemolytica in H. somni, bakteriostatično pa za P. multocida.
Icelandic: In vitro hefur tildipirosin bakteríudrepandi áhrif gegn M. haemolytica and H. somni en bakteríuhemjandi áhrif gegn P. multocida.
Slovenian: Priporočeno mesto injiciranja je mesto za ušesom na najvišji točki korena ušesa, na prehodu z gole na dlakasto kožo.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa lyfið með inndælingu rétt aftan við eyra til móts við hæsta punkt neðsta hluta eyrans, þar sem skil eru á milli hárlausrar húðar og húðar með hári.
Slovenian: Preprečujejo biosintezo esencielnih beljakovin s selektivno vezavo na bakterijsko ribosomsko RNK in delujejo tako, da blokirajo podaljšanje peptidne verige.
Icelandic: Þeir hemja nauðsynlega nýmyndun próteina með því að bindast sértækt við RNA í ríbósómum baktería og koma í veg fyrir lengingu peptíðkeðjunnar.
Slovenian: Za makrolide je značilna njihova obsežna porazdelitev v tkiva.
Icelandic: Makrólíðar einkennast af því að þeir dreifast í miklum mæli út í vefi.
Slovenian: Če se klinični znaki respiratorne bolezni še nadaljujejo ali povečajo, ali če se bolezen ponovi, je treba zdravljenje spremeniti in uporabiti drug antibiotik in zdravljenje nadaljevati, dokler klinični znaki ne izginejo.
Icelandic: Ef klínísk einkenni lungnapestar eru viðvarandi eða fara vaxandi, eða ef einkenni taka sig upp aftur, skal meðhöndla með öðru sýklalyfi þar til einkennin eru horfin.
Slovenian: Meso in organi: 9 dni
Icelandic: Kjöt og innmatur: 9 dagar
Slovenian: Srednje celokupno izločanje celotnega odmerka, danega v 14 dneh, je bilo okrog 17 % z urinom in 57 % s fecesom.
Icelandic: Meðalgildi þess sem skilið var út af heildarskammtinun sem var gefinn innan 14 daga var u.þ.b. 17% í þvagi og 57% í saur.
Slovenian: Tildipirozin je 16-členski polsintitetični makrolid z antimikrobnim delovanjem.
Icelandic: Tildipirosin er 16-liða hálfsamtengt sýklalyf úr flokki makrólíða.
Slovenian: Ne uporabite zdravila v primeru preobčutljivosti za makrolidne antibiotike, citronsko kislinomonohidrat ali propilen glikol.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir makrólíða sýklalyfjum, sítrónusýrueinhýdrati eða própýlen glýkóli.
Slovenian: Pujski, novorojeni Pujski, stari 3-4 tedne
Icelandic: Spenagrísir, nýfæddir Spenagrísir, 3-4 vikna Eldisgrísir
Slovenian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica in Haemophilus parasuis, ki so bakterijski patogeni, najpogosteje povezani s prašičjo respiratorno boleznijo (SRD).
Icelandic: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis, sem eru helstu sjúkdómsvaldandi bakteríur sem tengjast lungnapest í svínum.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v zdravilu Zuprevo je dovoljena učinkovina, kot je navedeno v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Zuprevo er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Slovenian: Ne dajajte intravensko.
Icelandic: Má ekki gefa í bláæð.
Slovenian: Pri drugi živali se je po prvi injekciji pokazal z zdravljenjem povezan šok in so jo evtanazirali zaradi dobrobiti živali.
Icelandic: Annað dýr fékk meðferðartengt lost eftir fyrstu gjöf dýralyfsins og var aflífað af mannúðarástæðum.
Slovenian: In vitro vezava tildipirozina na beljakovine v prašičji plazmi je omejena na približno 30 %.
Icelandic: In vitro binding tildipirosins við prótein úr blóðvökva svína er takmörkuð, u.þ.b. 30%.
Slovenian: Prisotnost bolezni v čredi mora biti potrjena, preden se začne z metafilakso.
Icelandic: Staðfesta skal sjúkdóminn í hjörðinni áður en hópmeðferð er beitt.
Slovenian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni, bakterijske patogene, ki so najpogosteje povezani z respiratorno boleznijo goveda (BRD).
Icelandic: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni, helstu sjúkdómsvaldandi bakteríur sem tengjast lungnapest í nautgripum.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Posebno je treba paziti, da ne pride do nenamernega samoinjiciranja, ker so laboratorijske študije na živalih pokazale kardiovaskularno delovanje po intramuskularnem dajanju tildipirozina.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Gæta skal sérstakrar varúðar til þess að forðast að sprauta dýralyfinu í sig fyrir slysni, þar sem rannsóknir á eiturverkunum hjá tilraunadýrum sýndu áhrif á hjarta- og æðakerfi eftir að tildipirosin var gefið í vöðva.
Slovenian: V skladu z načeli za odgovorno uporabo je metafilaktična uporaba zdravila Zuprevo indicirana samo v hudih izbruhih prašičje respiratorne bolezni, ki jo povzročijo indicirani patogeni.
Icelandic: Í samræmi við meginreglur um skynsamlega notkun er Zuprevo eingöngu ætlað til hópmeðferðar við alvarlegri uppkomu lungnapestar hjá svínum sem orsakast af áðurnefndum sýklum.
Slovenian: Intervet International GmbH
Icelandic: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Slovenian: Tildipirozin, ki so ga dajali prašičem intramuskularno v enkratnem odmerku 4 mg/kg telesne teže, se je hitro absorbiral in dosegel največjo koncentracijo v plazmi 0.9 µg/ml v 23 minutah (Tmax).
Icelandic: Tildipirosin sem gefið var í vöðva hjá svínum í stökum skammti sem nam 4 mg/kg líkamsþyngdar frásogaðist hratt og náði meðaltalshámarksþéttni í blóðvökva, 0,9 µg/ml innan 23 mínútna (Tmax).
Slovenian: Patomorfološke reakcije na mestu injiciranja v glavnem izginejo v 35 dneh.
Icelandic: Meingerðarviðbrögð (pathomorphological reactions) á stungustað ganga yfirleitt að fullu yfir innan 35 daga.
Slovenian: Mišični tremor v zadnjih nogah so opazili po prvem dajanju pri enem pujsku v skupinah, ki sta dobivali po 12 in 20 mg/kg telesne teže
Icelandic: Vöðvakippir í afturfótum komu fram eftir fyrstu meðferð hjá einum grís sem fékk 12 mg/kg og einum grís sem fékk 20 mg/kg.
Slovenian: Srednje celokupno izločanje celotnega odmerka, danega v 14 dneh, je bilo okrog 24 % z urinom in 40 % s fecesom.
Icelandic: Meðalgildi þess sem skilið var út af heildarskammtinun sem var gefinn innan 14 daga var u.þ.b. 24% í þvagi og 40% í saur.
Slovenian: Po injiciranju maksimalnega priporočenega odmerka 10 ml je oteklina na mestu injiciranja pri posameznih živalih kakšen dan lahko povezana z bolečino na otip.
Icelandic: Eftir inndælingu ráðlagðs 10 ml hámarksskammts getur þroti á stungustað verið aumur viðkomu í u.þ.b einn dag hjá einstaka dýrum.
Slovenian: Tildipirozin, ki so ga dajali subkutano govedom v enkratnem odmerku 4 mg/kg telesne teže, se je hitro absorbiral in dosegel največjo koncentracijo v plazmi 0.7 µg/ml v 23 minutah (Tmax) in visoko absolutno biorazpožljivost (78,9%).
Icelandic: Tildipirosin sem gefið var undir húð hjá nautgripum í stökum skammti sem nam 4 mg/kg líkamsþyngdar frásogaðist hratt og náði meðaltalshámarksþéttni í blóðvökva, 0,7 µg/ml innan 23 mínútna (Tmax) með mikilli nýtingu (78,9%).
Slovenian: Viala iz rjavega stekla tipa I z zamaškom iz klorbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Icelandic: I með tappa úr klóróbútýl gúmmíi og hettu úr áli.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/11/124/005-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/124/005-008
Slovenian: Podatki o minimalni inhibitorni koncentraciji (MIK) za ciljne patogene (distribucija divjega tipa) so prikazani na spodnji preglednici.
Icelandic: Upplýsingar um lágmarksheftistyrk (MIC) gagnvart sjúkdómsvaldandi bakteríutegundum (villigerðar dreifing) eru í töflunni hér.
Slovenian: Pri prašičih se predpostavlja, da metabolizem tildipirozina poteka z redukcijo in konjugacijo sulfata z naknadno hidracijo (ali odprtjem obroča), z demetilacijo, s hidroksilacijo in s konjugacijo S-cisteina in S-glutationa.
Icelandic: Talið er að umbrot tildipirosins hjá svínum verði með afoxun og súlfattengingu sem fylgt er eftir með vötnun (eða opnun hringsins), afmetýleringu, tvíhýdroxýleringu og samtengingu við S-cystein og S-glútaþíon.
Slovenian: Po dajanju maksimalnega priporočenega odmerka 5 ml so reakcije na mestu injiciranja popolnoma izginile v 21 dneh.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað sem urðu eftir inndælingu ráðlagðs hámarksskammts (5 ml) gengu að fullu yfir innan 21 dags.
Slovenian: Sicer pa se priporoča uporaba brizge za večkratno odmerjanje.
Icelandic: Ef það er ekki nóg er ráðlagt að nota margskammta sprautu.
Slovenian: Premer področja (mm)
Icelandic: Magn Þvermál svæðis (mm)
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi anafilaktična reakcija z možnim poginom.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fram bráðaofnæmisviðbrögð sem geta leitt til dauða.
Slovenian: Shranjujte Nedosegljivo otrokom.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Slovenian: Obstaja navzkrižna odpornost z drugimi makrolidi.
Icelandic: Krossónæmi kemur fyrir milli dýralyfsins og annarra makrólíða.
Slovenian: INDIKACIJE Zdravljenje in metafilaksa prašičje respiratorne bolezni (SRD), povzročene z Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica in Haemophilus parasuis, ki so občutljivi za tildipirozin.
Icelandic: Til meðferðar og hópmeðferðar (metaphylaxis) á lungnapest hjá svínum af völdum Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis sem næmar eru fyrir tildipirosini.
Slovenian: Da bi zagotovili pravilen odmerek, je treba čim natančneje določiti telesno težo, da ne bi bil odmerek premajhen.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt og forðast vanskömmtun á að áætla líkamsþyngd eins nákvæmlega og unnt er.
Slovenian: Posebno je treba paziti, da ne pride do nenamernega samoinjiciranja, saj so toksikološke študije na laboratorijskih živalih pokazale kardiovaskularne učinke po intramuskularnem dajanju tildipirozina.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar til þess að forðast að sprauta dýralyfinu í sig fyrir slysni, þar sem rannsóknir á eiturverkunum hjá tilraunadýrum sýndu áhrif á hjarta- og æðakerfi eftir að tildipirosin var gefið í vöðva.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja v glavnem izginejo v 35 dneh.
Icelandic: Viðbrögð á stungustað ganga yfirleitt að fullu yfir innan 35 daga.
Slovenian: Pri govedu se predpostavlja, da metabolizem tildipirozina poteka z odcepitvijo micaminose dela sladkorja, z zmanjševanjem in konjugacijo sulfata z naknadno hidraciji (ali odprtjem obroča), z demetilacijo, z mono- ali dihidroksilacijo s posledično dehidracijo in s konjugacijo S-cisteina in Sglutationa.
Icelandic: Talið er að umbrot tildipirosins hjá nautgripum verði með rofi mýkamínósa sykrunnar, afoxun og súlfattengingu sem fylgt er eftir með vötnun (eða opnun hringsins), afmetýleringu, ein- eða tvíhýdroxýleringu sem fylgt er eftir með vötnun og samtengingu við S-cystein og S-glútaþíon.
Slovenian: Zaradi treh substituentov amina na makrocikličnem laktonskem obroču ima molekula tri-bazični značaj.
Icelandic: Þrír amínhópar sem tengdir eru við stórhringlaga laktónhringinn valda því að sameindin hefur þrjú útskiptanleg vetnisatóm.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET EU/2/11/124/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/11/124/001-004
Slovenian: Zato zdravila ne dajajte skupaj z antimikrobnimi zdravili s podobnim načinom delovanja, kot so drugi makrolidi ali linkozamidi.
Icelandic: Því skal ekki gefa dýralyfið samtímis sýklalyfjum sem verka á svipaðan hátt, svo sem öðrum makrólíðum eða línkósamíðum.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Govedo
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Nautgripir
Slovenian: Pri metafilaksi je potrebno, da klinično zdrave živali, ki so v tesnem stiku z obolelimi živalmi, dobijo zdravilo istočasno kot obolele živali, da se zmanjša tveganje razvoja kliničnih znakov.
Icelandic: Hópmeðferð þýðir að klínískt heilbrigðum dýrum sem eru í miklu návígi við sýkt dýr er gefið lyfið á sama tíma og sýktu dýrin fá meðferð, til að draga úr hættu á að dýrin þrói með sér klínísk einkenni.
Slovenian: Spekter antimikrobnega delovanja tildipirozina vključuje:
Icelandic: Meðal tegunda sem næmar eru fyrir áhrifum tildipirosins eru:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN ZUPREVO je bistra rumenkasta raztopina za injiciranje, ki vsebuje 180 mg/ml tildipirozina.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Dýralyfið er tær, gulleit lausn sem inniheldur 180 mg/ml af tildipirosini.
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je bistra rumenkasta raztopina za injiciranje, ki vsebuje 40 mg/ml tildipirozina.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Dýralyfið er tær, gulleit lausn sem inniheldur 40 mg/ml af tildipirosini.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Subkutana injekcija
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Slovenian: Govedo Viala (20 ml, 50 ml)
Icelandic: Glas (20 ml, 50 ml)
Slovenian: Tekači
Icelandic: Makrólíðar
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami niso bili dokazani selektivni razvojni ali reproduktivni učinki.
Icelandic: Í rannsóknum í tilraunastofu sáust þó engar vísbendingar um sértæk áhrif á þroska eða æxlun.
Slovenian: ZUPREVO 180 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo Tildipirozin
Icelandic: ZUPREVO 180 mg/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi Tildipirosin
Slovenian: ZUPREVO 40 mg/ml, raztopina za injiciranje za prašiče Tildipirozin
Icelandic: ZUPREVO 40 mg/ml stungulyf, lausn fyrir svín Tildipirosin
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Prašiči
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Svín
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti za makrolidne antibiotike ali za katero koli pomožno snov.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir makrólíða sýklalyfjum eða einhverju hjálparefnanna.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI 180 mg/ml tildipirozina
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI 180 mg/ml af tildipirosin
Slovenian: Za prašičjo respiratorno bolezen (v skladu s smernico CLSI VET02 A3) so določene naslednje predlagane preliminarne prelomne točke za tildipirozin:
Icelandic: Eftirtalin næmismörk (breakpoints) fyrir tildipirosin hafa verið staðfest fyrir lungnapest hjá svínum (samkvæmt CLSI viðmiði VET02 A3):
Slovenian: Pri pujskih se je po intramuskularnem dajanju tildipirozina (trikrat v razmikih po 4 dni) v odmerkih 8, 12 in 20 mg/kg telesne teže (2-, 3- in 5-kratni priporočeni klinični odmerek) po prvem ali drugem odmerku pojavilo prehodno rahlo umirjeno vedenje pri enem pujsku v skupinah, ki sta prejemali po 8in 12 mg/kg telesne teže, in pri dveh pujskih iz skupine, ki je prejemala po 20 mg/kg telesne teže.
Icelandic: Hjá grísum sem fengu tildipirosin í vöðva (3 sinnum á 4 daga fresti) í skömmtunum 8, 12 og 20 mg/kg líkamsþyngdar (2, 3 og 5 faldir ráðlagðir klínískir skammtar) olli það tímabundinni deyfð hjá einum grís sem fékk 8 mg/kg og einum grís sem fékk 12 mg/kg, en tveimur grísum sem fengu 20 mg/kg eftir fyrstu eða aðra inndælingu.
Slovenian: Teleta so dobro prenašala enkratni subkutani odmerek, ki je bil 10-krat večji od priporočenega odmerka (40mg/kg telesne teže) in ponovno subkutano dajanje tildipirozina (trikrat v razmikih po 7 dni) v odmerkih 4, 12 in 20 mg/kg (1-krat, 3-krat in 5-krat priporočeni klinični odmerek), le pri nekaterih živalih so opazili prehodne klinične znake neugodja in otekline na mestu injiciranja, povezane z bolečino.
Icelandic: Stök inndæling tífalds ráðlagðs skammts (40 mg/kg líkamsþyngdar) undir húð hjá kálfum og endurteknir 4, 12 og 20 mg/kg skammtar (1, 3 og 5 sinnum ráðlagður klínískur skammtur) af tildipirosini undir húð (þrisvar sinnum á 7 daga fresti) þoldust vel, að frátöldum tímabundnum klínískum einkennum sem talin voru stafa af óþægindum og þrota á stungustað, ásamt verk hjá sumum dýrum.
Slovenian: INDIKACIJE Za zdravljenje in preprečevanje respiratorne bolezni goveda (BRD), povzročene z Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni, ki so občutljivi za tildipirozin.
Icelandic: Til meðferðar og varnar gegn lungnapest hjá nautgripum af völdum Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni sem næmar eru fyrir tildipirosini.
Slovenian: Gumijasti zamašek viale lahko varno prebodete do 20-krat.
Icelandic: Óhætt er að stinga allt að 20 sinnum í gegnum gúmmítappann á hettuglasinu.
Slovenian: Volumen injiciranega zdravila naj ne preseže 5 ml na mesto injiciranja.
Icelandic: Ekki skal gefa meira rúmmál en 5 ml á hverjum stungustað.
Slovenian: Raztopina za injiciranje Bistra rumenkasta raztopina
Icelandic: Vöðvi Fita Lifur Nýra
Slovenian: Učinkovitost metafilaktične uporabe zdravila Zuprevo je bile dokazana v multicenrični s placebom kontrolirani terenski študiji, ko je bil potrjen izbruh klinične bolezni (tj., najmanj 30 % živali v enem boksu v istem prostoru je imelo klinične znake SRD, vključujoč najmanj 10 % živali v 1 dnevu ali 20 % živali v 2 dnevih ali 30 % živali v 3 dnevih).
Icelandic: 30% af stíum í sama loftrými sýndu klínísk einkenni lungnapestar hjá svínum, þ.m.t. a.m.k. 10% dýranna í hverri stíu á fyrsta degi, 20% innan 2 daga eða 30% innan 3 daga).
Slovenian: Za govejo respiratorno bolezen (v skladu smernico CLSI VET02 A3) so določene naslednje predlagane preliminarne prelomne točke za tildipirozin:
Icelandic: Eftirtalin næmismörk (breakpoints) fyrir tildipirosin hafa verið staðfest fyrir lungnapest hjá nautgripum (samkvæmt CLSI viðmiði VET02 A3):
Slovenian: Podatki so bili zbrani na zoonotskih bakterijah in komenzalih.
Icelandic: Upplýsingum var safnað um bakteríur sem valda sjúkdómum hjá mönnum og dýrum og bakteríur sem lifa gistilífi (commensals).
Slovenian: Bolečina ob injiciranju in otekline na mestu injiciranja so pri zdravljenih živalih zelo pogoste.
Icelandic: Algengt er að verkur við inndælingu og þroti á stungustað komi fram hjá meðhöndluðum dýrum.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Icelandic: Dýralyfið er ekki leyft til notkunar handa mjólkandi dýrum sé mjólkin nýtt til manneldis.
Slovenian: POT(I) UPORABE
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Slovenian: Tildipirozin Tildipirozin Govedo 400
Icelandic: Tildipirosin Tildipirosin
Slovenian: B. bronchiseptica, in baktericidno za A. pleuropneumoniae in H. parasuis.
Icelandic: In vitro hefur tildipirosin bakteríuhemjandi áhrif gegn Pasteurella multocida og B. bronchiseptica en bakteríudrepandi áhrif gegn A. pleuropneumoniae og H. parasuis.
Slovenian: Akumulacija na mestu infekcije respiratornega trakta, ki močno presega koncentracije v krvni plazmi,
Icelandic: Uppsöfnun á sýkingarstað í öndunarfærum mátti ráða af viðvarandi hárri þéttni tildipírósíns í lungum og berkjuvökva, sem var mun hærri en þéttni í blóðvökva.
Slovenian: 100 x 1 tableta (posamezni odmerek)
Icelandic: Til inntöku þynna (PVC/PVDC/ál) 100 x 1 töflur (stakskammtur)
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Slovenian: < PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka} >
Icelandic: <PC: {númer} SN: {númer} NN: {númer} >
Slovenian: 4., 5., 6. mesec
Icelandic: Mánuðir 4, 5, 6
Slovenian: Ne vzemite več kot ene (1) tablete zdravila Zurampic na dan.
Icelandic: Ekki taka meira en eina (1) töflu af Zurampic á hverjum degi.
Slovenian: Zelo stari bolniki (≥ 75 let)
Icelandic: Mjög aldraðir sjúklingar (≥75 ára)
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko časa morate jemati ta druga zdravila.
Icelandic: Læknirinn segir hve lengi eigi að taka önnur lyf samhliða.
Slovenian: Izkušenj z zelo starimi osebami (≥ 75 let) je malo (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Reynsla hjá mjög öldruðum (≥75 ára) er takmörkuð (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Zdravilo Zurampic je treba vzeti zjutraj s hrano in vodo.
Icelandic: Zurampic á að taka inn að morgni með mat og vatni.
Slovenian: Če se vam protin poslabša
Icelandic: Ef þvagsýrugigtin versnar
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri bolnikih, starih 75 let ali več, je malo.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum 75 ára og eldri er takmörkuð.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Zurampic še nista bili ugotovljeni pri otrocih, mlajših od 18 let.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Zurampic hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovenian: To je tudi največji odmerek (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Þetta er einnig hámarksskammtur (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Oznaka ATC: M04AB05
Icelandic: M04AB05
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, ki je povzročil prenehanje zdravljenja z zdravilom Zurampic, je bilo zvišanje kreatinina v krvi (0,8 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem varð til þess að hætta þurfti meðferð með Zurampic var aukið kreatínín í blóði (0,8%).
Slovenian: Nekateri bolniki imajo lahko po začetku uporabe zdravila Zurampic in v prvih tednih ali mesecih zdravljenja več napadov protina.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fengið fleiri þvagsýrugigtarköst þegar byrjað er að nota Zurampic og á fyrstu vikum eða mánuðum meðferðarinnar.
Slovenian: Lesinurad nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: Lesinurad hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Bolniki s sindromom lize tumorja ali Lesch-Nyhanovim sindromom.
Icelandic: Sjúklingar með æxlissundrunarheilkenni eða Lesch-Nyhan heilkenni.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Slovenian: Campus 21, Liebermannstraße A01/501
Icelandic: Campus 21, Liebermannstraße A01/501 2345 Brunn am Gebirge
Slovenian: Zdravilo Zurampic namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Zurampic getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Slovenian: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Icelandic: E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Zurampic
Icelandic: Ef gleymist að taka Zurampic
Slovenian: Zaviralci mikrosomalne epoksid-hidrolaze (mEH - microsomal Epoxide Hydrolase) (npr. valprojska kislina, valpromid) lahko ovirajo presnovo lesinurada.
Icelandic: Hemlar epoxíð hýdrólasa (mEH) í frymisögnum (microsomal) (t.d. valproicsýra, valpromid) geta truflað umbrot lesinurads.
Slovenian: Prozoren pretisni omot (PVC/PVDC/aluminij) z 10 ali 14 (koledarski pretisni omot) tabletami.
Icelandic: Gegnsæ (PVC/PVDC/ál) þynna með 10 eða 14 (dagatalsþynna) töflum.
Slovenian: Lesinurad je v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi (več kot 98 %), predvsem na albumin.
Icelandic: Lesinurad er mikið próteinbundið í plasma (meira en 98%), aðallega við albúmín.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj poskrbijo za dobro hidracijo (npr. 2 litra tekočine na dan).
Icelandic: Sjúklingar eiga að drekka vel af vökva (t.d. 2 lítrar af vökva á dag).
Slovenian: Ta zvišanja kreatinina v serumu so na splošno izginila, večinoma brez prekinitve zdravljenja.
Icelandic: Hækkun kreatíníns í sermi gekk yfirleitt til baka og yfirleitt án þess að gera þyrfti hlé á meðferð.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Zurampic ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Icelandic: Zurampic er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Tablete imajo na eni strani vtisnjeno oznako "LES200".
Icelandic: Töflurnar eru með áletruninni „LES200" á annarri hliðinni.
Slovenian: Večina radioaktivnosti v urinu (> 60 % odmerka) se je pojavila v prvih 24 urah.
Icelandic: Mest geislavirkni greindist í þvagi (>60% af skammtinum) fyrstu 24 klst.
Slovenian: Rifampicin
Icelandic: Rifampin
Slovenian: Vpliv lesinurada na plodnost pri človeku ni raziskan.
Icelandic: Áhrif lesinurads á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.