FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Blokuje enzym zvaný integráza, který je potřeba v následném stadiu replikace viru.
Slovenian: Ta zavira encim, imenovan integraza, ki je potreben za naslednjo fazo razmnoževanja virusa.
Czech: Účinnost a bezpečnost jsou považovány za stejné jako u uvedených dvou léčivých látek užívaných samostatně, u nichž jsou dobře popsané a nevzbuzují žádné konkrétní obavy.
Slovenian: Za učinkovitost in varnost zdravila Dutrebis se šteje, da sta enaki kot v primeru ločenega jemanja zdravilnih učinkovin, pri čemer sta dobro opredeljeni in ne vzbujata nobenih posebnih pomislekov.
Czech: Používá se společně s dalšími léčivými přípravky k léčbě HIV a lze jej používat u pacientů od 6 let věku s tělesnou
Slovenian: Uporablja se skupaj z drugimi zdravili proti virusu HIV in je namenjeno bolnikom, starejšim od
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky lamivudinu jsou malátnost (pacient se necítí dobře), únava, nosní známky a příznaky, průjem a kašel.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki lamivudina so splošno slabo počutje, utrujenost, znaki in simptomi v nosu, driska in kašelj.
Czech: Co je Dutrebis a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Dutrebis in za kaj se uporablja?
Czech: Druhá léčivá látka, raltegravir, je „inhibitor integrázy".
Slovenian: Druga zdravilna učinkovina, raltegravir, je zaviralec integraze.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dutrebis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dutrebis?
Czech: Přípravek Dutrebis umožňuje jejich užívání v jediné tabletě, i když je ji třeba brát dvakrát denně a spolu s dalšími léčivými přípravky na HIV.
Slovenian: Zdravilo Dutrebis omogoča, da se jemljeta v obliki ene same tablete, čeprav jo je treba jemati dvakrat dnevno in skupaj z drugimi zdravili proti virusu HIV.
Czech: Společnost také sledovala, jak je přípravek Dutrebis v těle absorbován v porovnání s dvěma samostatnými tabletami obsahujícími lamivudin a raltegravir.
Slovenian: Družba je proučila tudi, kako se zdravilo Dutrebis absorbira v telesu v primerjavi z jemanjem ločenih tablet lamivudina in raltegravirja.
Czech: Jaké přínosy přípravku Dutrebis byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dutrebis izkazalo v študijah?
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Dutrebis zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Přípravek Dutrebis obsahuje léčivé látky lamivudin a raltegravir a používá se jen u pacientů, jejichž infekce není na tato nebo určitá podobná antivirotika rezistentní.
Slovenian: Zdravilo Dutrebis vsebuje zdravilni učinkovini lamivudin in raltegravir ter je namenjeno za uporabo le pri bolnikih, katerih okužba ni odporna na ti zdravili ali na določena, z njima povezana protivirusna
Czech: Léčivé látky, které obsahuje přípravek Dutrebis, jsou již v Evropské unii (EU) dostupné ve formě jednosložkových léčivých přípravků: lamivudin jako přípravek Epivir od roku 1996 a raltegravir jako
Slovenian: Zdravilni učinkovini zdravila Dutrebis sta v Evropski uniji (EU) že na voljo kot enokomponentni zdravili: lamivudin kot zdravilo Epivir od leta 1996, raltegravir pa kot zdravilo Isentress od leta 2007.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Dutrebis je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Dutrebis glejte navodilo za
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Dutrebis, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Dutrebis naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jak přípravek Dutrebis působí?
Slovenian: Kako zdravilo Dutrebis deluje?
Czech: Výdej přípravku Dutrebis je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Slovenian: Izdaja zdravila Dutrebis je le na recept, predpisati pa ga mora zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Czech: Přípravek Dutrebis musí být používán v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě HIV.
Slovenian: Zdravilo Dutrebis je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Dutrebis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dutrebis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Dutrebis působí tak, že blokují různé stupně procesu, kterým se virus HIV v těle replikuje (množí).
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Dutrebis delujeta tako, da zavirata različne faze procesa razmnoževanja virusa HIV v telesu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Dutrebis platné v celé Evropské unii dne 26. března 2015.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dutrebis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dutrebis schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dutrebis odobreno?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Dutrebis
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Výsledky studií prokázaly, že přípravek Dutrebis vytváří podobné hladiny lamivudinu v těle jako lamivudin užívaný samostatně.
Slovenian: Rezultati študij so pokazali, da zdravilo Dutrebis vzpostavi podobno koncentracijo lamivudina v telesu, kot ga vzpostavi lamivudin, zaužit ločeno; čeprav so bile koncentracije raltegravirja nekoliko drugačne, je bilo dokazano, da zdravilo Dutrebis vzpostavi koncentracije raltegravirja, ki so podobno učinkovite pri obvladovanju okužbe z virusom.
Czech: Po celý den by pacienti měli pít dostatek vody.
Slovenian: Bolniki morajo čez dan popiti veliko vode.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně, a to ráno.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan zjutraj.
Czech: Alopurinol je v EU dodáván na trh od 60. let 20. století.
Slovenian: Alopurinol se v EU trži od šestdesetih let prejšnjega stoletja.
Czech: Další informace k přípravku Duzallo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Duzallo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Kombinace léčivých látek v jedné tabletě přináší výhodu zjednodušení léčby.
Slovenian: Prednost kombinacije učinkovin v eni tableti je poenostavitev zdravljenja.
Czech: Duzallo (allopurinolum/lesinuradum)
Slovenian: Duzallo (alopurinol/lesinurad)
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Duzallo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Duzallo?
Czech: Lesinurad je v EU registrován jako přípravek Zurampic od roku 2016.
Slovenian: Lesinurad je v EU odobren od leta 2016 kot zdravilo Zurampic.
Czech: Další informace o přípravku Duzallo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Duzallo
Czech: Přípravek Duzallo je dostupný ve formě tablet obsahujících 200 nebo 300 mg alopurinolu v kombinaci s 200 mg lesinuradu.
Slovenian: Zdravilo Duzallo je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 200 ali 300 mg alopurinola v kombinaciji z 200 mg lesinurada.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Duzallo jsou průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Duzallo stalno spremljajo.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Duzallo (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou chřipka, refluxní choroba jícnu (návrat žaludeční kyseliny do úst), bolest hlavy a krevní testy vykazující zvýšené hladiny kreatininu (markeru funkce ledvin) v krvi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Duzallo (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov) so gripa, gastroezofagealna refluksna bolezen (vračanje želodčne kisline nazaj v usta), glavobol ter izvidi krvnih preiskav, ki kažejo na zvišano koncentracijo kreatinina v krvi (označevalca delovanja ledvic).
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly selhání ledvin, snížení funkce ledvin a ledvinové kameny, které postihly méně než 1 pacienta ze 100.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so bili ledvična odpoved, okvarjeno delovanje ledvic in ledvični kamni; ti učinki so se pojavili pri manj kot 1 od 100 bolnikov.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Duzallo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Duzallo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Duzallo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Duzallo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: Snížením tvorby kyseliny močové může alopurinol snížit její hladinu v krvi a udržet ji na nízké úrovni, čímž zabraňuje hromadění krystalů.
Slovenian: Z zmanjševanjem tvorbe sečne kisline lahko alopurinol zniža njeno koncentracijo v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni ter tako ustavi kopičenje kristalov.
Czech: Jaké přínosy přípravku Duzallo byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Duzallo so se pokazale v študijah?
Czech: Dna vzniká v důsledku nahromadění krystalů kyseliny močové v kloubech a jejich okolí, především na kloubech prstů dolních končetin, což způsobuje bolest a otok.
Slovenian: Protin nastane zaradi kopičenja kristalov sečne kisline v sklepih in okoli njih, zlasti v prstih na nogi, kar povzroča bolečino in otekanje.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Duzallo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Duzallo?
Czech: Přípravek nesmějí užívat ani pacienti trpící syndromem nádorového rozpadu (komplikací způsobenou rychlým rozpadem nádorových buněk při onkologické léčbě) nebo Lesch-Nyhanovým syndromem (vzácným genetickým onemocněním).
Slovenian: Ne smejo ga jemati bolniki s sindromom lize tumorja (zapletom zaradi hitre razgradnje rakavih celic med zdravljenjem raka) ali Lesch-Nyhanovim sindromom (redko dedno boleznijo).
Czech: Více informací o používání přípravku Duzallo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Duzallo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Co je přípravek Duzallo a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Duzallo in za kaj se uporablja?
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Duzallo je podobný profilu jeho jednotlivých složek.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Duzallo je podoben kot pri posameznih učinkovinah.
Czech: • alopurinol snižuje tvorbu kyseliny močové v těle blokováním enzymu zvaného xantinoxidáza, který je pro vznik kyseliny močové v těle potřebný.
Slovenian: • alopurinol zmanjšuje tvorbo sečne kisline v telesu, tako da zavira encim, imenovan ksantinoksidaza, ki je potreben za tvorbo sečne kisline v telesu.
Czech: Léčivé látky v přípravku Duzallo již prokázaly svou účinnost při samostatném použití v tabletách.
Slovenian: Učinkovini zdravila Duzallo sta se že izkazali za učinkoviti, kadar se uporabljata v obliki ločenih tablet.
Czech: Používá se, pokud není možné dostatečně kontrolovat hladinu kyseliny močové pomocí samotného alopurinolu.
Slovenian: Uporablja se, kadar samo z alopurinolom ni mogoče zadostno nadzorovati ravni sečne kisline.
Czech: • lesinurad napomáhá vylučovat kyselinu močovou z těla blokováním bílkoviny zvané „transportér kyseliny močové 1" (URAT1) v ledvinách.
Slovenian: • lesinurad pomaga pri izločanju sečne kisline iz telesa, tako da zavira beljakovino, imenovano prenašalec sečne kisline 1 (URAT1), v ledvicah.
Czech: Přípravek Duzallo nesmějí užívat pacienti se závažně sníženou funkcí ledvin, včetně pacientů se závažně porušenou funkcí ledvin, kteří jsou na dialýze nebo po transplantaci ledvin.
Slovenian: Zdravila Duzallo ne smejo jemati bolniki z hudo okvaro delovanja ledvic, vključno s tistimi, ki imajo močno oslabljeno delovanje ledvic, se zdravijo z dializo ali so imeli presaditev ledvice.
Czech: Přehled pro přípravek Duzallo a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Duzallo in zakaj je odobreno v EU
Czech: Navíc byly provedeny dvě studie prokazující, že přípravek Duzallo vytváří podobné hladiny léčivých látek v krvi jako léčivé látky podávané samostatně.
Slovenian: Dodatno so izvedli dve študiji, v katerih so pokazali, da je zdravilo Duzallo ustvarilo podobne ravni učinkovin v krvi, kot če se učinkovini dajeta samostojno.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje léčivé látky alopurinol a lesinurad.
Slovenian: Zdravilo Duzallo vsebuje učinkovini alopurinol in lesinurad.
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Duzallo zabraňují hromadění kyseliny močové různými způsoby:
Slovenian: Učinkovini zdravila Duzallo delujeta na različne načine pri preprečevanju kopičenja sečne kisline:
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že lesinurad v kombinaci s alopurinolem snižuje hladiny kyseliny močové v krvi u pacientů se dnou, u nichž nepostačuje alopurinol samotný.
Slovenian: Dve glavni študiji sta pokazali, da je lesinurad v kombinaciji z alopurinolom zmanjšal ravni sečne kisline v krvi pri bolnikih s protinom, pri katerih samostojno zdravljenje z alopurinolom ni zadoščalo.
Czech: Do dvou hlavních studií bylo zařazeno více než 800 dospělých se dnou, kteří měli vysokou hladinu kyseliny močové (více než 65 mg/litr) i přes léčbu alopurinolem.
Slovenian: V obeh študijah je sodelovalo več kot 800 odraslih s protinom, ki so imeli kljub zdravljenju z alopurinolom visoko raven sečne kisline v krvi (več kot 65 mg/l).
Czech: Přidání 200 mg lesinuradu jednou denně k léčbě vedlo po 6 měsících u 55 % pacientů k hladinám nižším než 60 mg/litr.
Slovenian: Dodajanje 200 mg lesinurada enkrat dnevno k zdravljenju je povzročilo, da je imelo 55 % bolnikov po šestih mesecih raven sečne kisline v krvi pod 60 mg/l, v primerjavi s 26 % bolnikov, ki so poleg alopurinola prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Duzallo je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Duzallo, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že kombinace alopurinolu s lesinuradem může vést k nižším hladinám kyseliny močové, pokud samotný alopurinol nezabírá dostatečně.
Slovenian: Dve glavni študiji sta pokazali, da lahko kombinacija alopurinola in lesinurada pomaga pri zniževanju ravni sečne kisline, kadar alopurinol, ki se daje samostojno, ne deluje dovolj dobro.
Czech: Síla tablet přípravku Duzallo se volí taková, aby odpovídala dávce alopurinolu, kterou pacient užíval.
Slovenian: Jakost tablete Duzallo se določi na podlagi odmerka alopurinola, ki ga jemlje bolnik.
Czech: Zablokováním transportéru kyseliny močové 1 se do moči vylučuje více kyseliny močové a méně jí zůstává v krvi,
Slovenian: Z zaviranjem beljakovine URAT1 se več sečne kisline izloča z urinom in je manj ostaja v krvi;
Czech: Jak přípravek Duzallo působí?
Slovenian: Kako zdravilo Duzallo deluje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Duzallo registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Duzallo odobreno v EU?
Czech: Duzallo je léčivý přípravek používaný u dospělých pacientů se dnou ke snížení vysokých hladin kyseliny močové v krvi.
Slovenian: Duzallo je zdravilo za zniževanje visoke koncentracije sečne kisline v krvi pri odraslih s protinom.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Duzallo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Duzallo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: Jak se přípravek Duzallo používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Duzallo uporablja?
Czech: Čas od začátku v měsících
Slovenian: Čas od izhodišča v mesecih
Czech: Vidarabin (adenin arabinosid)
Slovenian: Vidarabin (adenin arabinozid)
Czech: Tyto závažné kožní reakce se mohou častěji vyskytovat:
Slovenian: Te resne kožne reakcije so lahko pogostejše pri:
Czech: Souběžné použití, které je třeba zohlednit:
Slovenian: Sočasna uporaba, ki jo je treba upoštevati:
Czech: Klinický význam není jasný.
Slovenian: Klinična pomembnost tega ni jasna.
Czech: Zkušenosti u velmi starých pacientů (≥ 75 let) jsou omezené.
Slovenian: Izkušnje z zelo starimi bolniki (≥ 75 let) so omejene.
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jednou denně ráno.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan, zjutraj.
Czech: Během dne pijte hodně vody, aby se omezilo riziko tvorby ledvinových kamenů.
Slovenian: Čez dan pijte veliko vode, da zmanjšate možnost za nastanek ledvičnih kamnov.
Czech: Odhady se u člověka pohybují v rozmezí 13 až 30 hodin.
Slovenian: Pri ljudeh ga ocenjujejo na 13 do 30 ur.
Czech: Proto má být v pravidelných intervalech monitorován krevní obraz.
Slovenian: Krvno sliko je treba zato redno spremljati.
Czech: Je třeba uvážit alternativní metody antikoncepce.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba alternativnih metod kontracepcije.
Czech: Většina radioaktivity v moči (> 60 % dávky) se objevila v prvních 24 hodinách.
Slovenian: Večina radioaktivnosti v urinu (> 60% odmerka) se je pojavila v prvih 24 urah.
Czech: • u pacientů čínského původu (národnost chan), thajského nebo korejského původu;
Slovenian: • ljudeh kitajskega (Hani), tajskega in korejskega porekla;
Czech: Absolutní biologická dostupnost lesinuradu je přibližně 100 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lesinurada je približno 100%.
Czech: Rozdíl v podílu (95 % C.I.)
Slovenian: Razlika v deležu (95% IZ)
Czech: Farmakokinetika u starších pacientů
Slovenian: Farmakokinetika pri starejših bolnikih
Czech: Studie s lesinuradem na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky.
Slovenian: Študije na živalih z lesinuradom ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov.
Czech: Není známa žádná specifická protilátka.
Slovenian: Specifični antidot ni poznan.
Czech: Nejsou však k dispozici žádné údaje.
Slovenian: Vendar podatkov ni na voljo.
Czech: Tyto účinky obvykle nastanou u osob, které mají potíže s játry nebo ledvinami (agranulocytóza).
Slovenian: Taki učinki se običajno pojavijo pri ljudeh, ki imajo težave z jetri ali ledvicami (agranulocitoza).
Czech: Lesinurad je významně vázán na plazmatické bílkoviny (více než 98 %), především na albumin.
Slovenian: Lesinurad se v veliki meri veže na beljakovine v plazmi (več kot 98%), predvsem na albumin.
Czech: Lesinurad nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Lesinurad nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Czech: Je třeba zvážit možnost zvýšeného výskytu nežádoucích účinků specifických pro cyklosporin.
Slovenian: Upoštevati moramo možnost, da pride do povečane pojavnosti neželenih učinkov, ki so značilni za ciklosporin.
Czech: Hlášené hodnoty eliminačního poločasu se pohybují v rozmezí od 13,6 do 29 hodin.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša od 13,6 do 29 ur.
Czech: Chronické onemocnění ledvin může dále zvýšit riziko u těchto pacientů.
Slovenian: Kronično obolenje ledvic lahko tveganje pri teh bolnikih še dodatno poveča.
Czech: Pokud se souběžnému použití nelze vyhnout, může být třeba snížit dávku didanosinu a pacienty je třeba pečlivě sledovat.
Slovenian: Če je sočasna uporabi neizogibna, je morda potrebno znižati odmerek didanozina, in bolnike je treba skrbno spremljati.
Czech: Riziko výskytu SJS a TEN nebo jiných závažných reakcí přecitlivělosti je nejvyšší během prvních týdnů léčby.
Slovenian: Največje tveganje za pojav SJS in TEN ali drugih resnih preobčutljivostnih reakcij je v prvih tednih zdravljenja.
Czech: ATC kód: M04AA51
Slovenian: Oznaka ATC: M04AA51
Czech: Klinicky relevantní interakce s jinými léčivými přípravky
Slovenian: Klinično pomembna medsebojna delovanja z drugimi zdravili
Czech: Lesinurad se po perorálním podání rychle vstřebává.
Slovenian: Lesinurad se po peroralni uporabi hitro absorbira.
Czech: Souběžné podávání těchto dvou léčivých látek se obecně nedoporučuje.
Slovenian: Sočasna uporaba teh dveh učinkovin se načeloma ne priporoča.
Czech: Kožní reakce jsou nejčastějšími reakcemi a může k nim docházet kdykoliv během léčby.
Slovenian: Kožne reakcije so najpogostejši neželeni učinki in se lahko pojavijo kadarkoli v času zdravljenja.
Czech: Alela HLA-B*5801
Slovenian: HLA-B*5801 alel
Czech: Tato zvýšení sérového kreatininu obvykle vymizela, většinou bez nutnosti přerušit léčbu.
Slovenian: Ta zvišanja kreatinina v serumu so na splošno izzvenela, večinoma brez prekinitve zdravljenja.
Czech: Po opakovaném podávání lesinuradu jednou denně nebyly zjištěny žádné důkazy časově závislých změn ve farmakokinetice a proporcionalita dávek byla zachována.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju lesinurada enkrat na dan ni prišlo do od časa odvisnih sprememb farmakokinetičnih lastnosti in sorazmernost odmerka se je ohranila.
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) srdeční selhání nebo jiné problémy se srdcem
Slovenian: - če imate ali ste kdaj imeli srčno popuščanje ali druge težave s srcem - če se vam protin poslabša
Czech: Vzplanutí dny se má řešit souběžně tak, jak je vhodné pro konkrétního pacienta.
Slovenian: Napad protina je treba obvladati sočasno, kot je primerno za vsakega posameznega bolnika.
Czech: CYP2B6 nebyl studován v podmínkách in vivo.
Slovenian: CYP2B6 ni bil raziskan in vivo.
Czech: Všechny pacienty užívající kumarinová antikoagulancia je třeba pečlivě monitorovat.
Slovenian: Vse bolnike, ki prejemajo kumarinske antikoagulante, moramo skrbno spremljati.
Czech: Měsíc 12
Slovenian: 12. mesec
Czech: Velký rozptyl těchto hodnot lze vysvětlit odchylkami v uspořádání studií a/nebo clearance kreatininu u jednotlivých pacientů.
Slovenian: Velike razlike v vrednostih so lahko posledica razlik v načrtovanju študij in/ali kreatininskem očistku bolnikov.
Czech: Žádný z těchto nežádoucích účinků nebyl závažný a nevyžadoval hospitalizaci.
Slovenian: Nobeden od teh primerov ni bil resen in nobeden ni zahteval sprejema v bolnišnico.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle četnosti a tříd orgánových systémů.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskem sistemu.
Czech: U jiného pacienta nezpůsobilo požití 22,5 g alopurinolu žádné nežádoucí účinky.
Slovenian: Pri nekem drugem bolniku so poročali o zaužitju 22,5 g alopurinola brez neželenih učinkov.
Czech: Hormonální antikoncepce
Slovenian: Hormonski kontraceptivi
Czech: Kumarinová antikoagulancia
Slovenian: Kumarinski antikoagulanti
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Duzallo u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Duzallo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.