FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Verjetnost za nastanek krvnega strdka je lahko večja, če imate še kakšno drugo stanje, ki poveča tveganje (za več informacij o stanjih, ki povečajo tveganje za krvne strdke, in o simptomih krvnih strdkov glejte poglavje 2).
Icelandic: Líkur á að fá blóðtappa geta verið meiri ef til staðar eru aðrir þættir sem auka áhættuna (sjá frekari upplýsingar í kafla 2 um aðstæður sem auka hættuna á blóðtappa og um einkenni blóðtappa.)
Slovenian: 28 % žensk je odsotnost odtegnitvene krvavitve doživelo v vsaj enem od ciklusov 2, 3 in 4, kar je bilo povezano z večjo pojavnostjo odsotnosti odtegnitvene krvavitve v poznejših ciklusih uporabe in sicer od 51 % do 62 %.
Icelandic: 28 % kvenna fengu ekki tíðablæðingar í a.m.k. einum af tíðahringjum 2, 3 og 4 ásamt hærri tíðni þess að ekki komu tíðablæðingar í síðari hringjum notkunar, á bilinu 51 % til 62 %.
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. november 2011
Icelandic: 16. nóvember 2011
Slovenian: Ženska naj izbere nalepko z dnevom v tednu, ko začne jemati tablete, in jo prilepi na pretisni omot.
Icelandic: Konan á að velja límmiðann sem byrjar á þeim degi sem hún byrjar að taka töflurnar og líma hann á þynnupakkninguna.
Slovenian: Tveganje je lahko večje tudi, če znova začnete jemati kombiniran hormonski kontraceptiv (isto ali kakšno drugo zdravilo) po presledku, ki je trajal 4 tedne ali več.
Icelandic: Áhættan getur einnig verið meiri ef þú byrjar aftur að nota samsetta hormónagetnaðarvörn (sama lyfið eða annað lyf) eftir 4 vikna hlé eða lengra.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovenian: Tudi zaviralci proteaz HIV, ki lahko inducirajo encime (npr. ritonavir in nelfinavir), ter nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (npr. nevirapin in evafirenz) lahko vplivajo na jetrno presnovo.
Icelandic: Einnig geta HIVproteasahemlar sem geta hugsanlega verið örvandi (t.d. ritonavír og nelfinavír) og bakritahemlar (NNRTI) sem eru ekki núkleósíð (t.d. nevirapín og efavírenz) haft áhrif á lifrarumbrot.
Slovenian: Izločanje nomegestrolacetata je bilo skoraj popolno po 10 dneh, njegove izločene količine pa so bile večje v blatu kot v urinu.
Icelandic: Útskilnaði nomegestról acetats var að mestu lokið eftir 10 daga og útskilnaðar var meiri í hægðum en í þvagi.
Slovenian: kliničnih preskušanjih je bila odsotnost odtegnitvene krvavitve v ciklusih 1-12 od 18 % do 32 %.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu tíðablæðingar ekki fram í 1-12. tíðahring hjá 18 % til 32 % kvenna.
Slovenian: 8. do 17. dan
Icelandic: Dagur 8-17
Slovenian: Vendar pa so ti neželeni učinki redki.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru þó mjög sjaldgæfar.
Slovenian: Progesteron nastaja v jajčnikih v času menstrualnega ciklusa.
Icelandic: Prógesterón er framleitt í eggjastokkum í tíðahring.
Slovenian: Ko prenehate jemati zdravilo IOA, se tveganje za nastanek krvnega strdka v nekaj tednih vrne na normalno raven.
Icelandic: Þegar þú hættir að nota IOA verður hætta þín á að fá blóðtappa orðin eðlileg innan fárra vikna.
Slovenian: 1. do 7. dan
Icelandic: Dagur 1-7
Slovenian: Če imate nepričakovano krvavitev
Icelandic: Ef óvæntar blæðingar verða
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo IOA Kdaj in kako jemati tablete
Icelandic: Hvenær og hvernig taka á töflurnar
Slovenian: Izberite dnevno oznako, ki se začne z dnevom, ko boste začeli jemati zdravilo.
Icelandic: Veljið dagamerkimiðann sem byrjar á þeim degi sem byrjað er að taka lyfið.
Slovenian: Tablete je treba vrniti v lekarno ali jih odstraniti na kak drug varen način v skladu z lokalnimi zahtevami.
Icelandic: Töflunum á að skila í apótekið eða farga á annan öruggan hátt í samræmi við gildandi reglur.
Slovenian: Klinični pomen tega rezultata ni znan.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er óþekkt.
Slovenian: Učinkovitost KPK je lahko zmanjšana v primeru npr. pozabljenih tablet (glejte poglavje 4.2), prebavnih težav med jemanjem tablet z zdravilno učinkovino (glejte poglavje 4.2) ali sočasne uporabe drugih zdravil (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Verkun samsettra getnaðarvarnartaflna getur minnkað ef töflur gleymast (sjá kafla 4.2), við truflanir í meltingarfærum á meðan virku töflurnar eru teknar (kafla 4.2) eða ef önnur lyf eru tekin samtímis (sjá kafla 4.5).
Slovenian: Tako boste lahko sproti preverjali, ali ste vzeli svojo dnevno tableto.
Icelandic: Þetta auðveldar þér að sjá hvort þú hafir tekið töfluna hvern dag.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo levonorgestrel, norgestimat ali noretisteron, so povezana z najmanjšim tveganjem za VTE.
Icelandic: Lyf sem innihalda levónorgestrel, norgestimat eða norethisterón eru tengd við minnstu hættu á segareki í bláæðum.
Slovenian: Nomegestrolacetat se presnovi v več neaktivnih hidroksiliranih presnovkov z encimi jetrnega citokroma P450, predvsem s CYP3A4 in CYP3A5 z morebitnim prispevkom CYP2C19 in CYP2C8.
Icelandic: Nomegestról acetat umbrotnar í nokkur óvirk hýdroxiltengd umbrotsefni með cýtókróm P450 ensímum í lifur, aðallega CYP3A4 og CYP3A5 og mögulega CYP2C19 og CYP2C8.
Slovenian: Simptomi se najpogosteje pojavijo na enem očesu:
Icelandic: Einkenni sem vanalega koma fram í öðru auga;
Slovenian: V materino mleko se lahko izločajo majhne količine kontracepcijskih steroidov in/ali njihovih presnovkov, vendar ni nobenih dokazov, da bi to negativno vplivalo na zdravje dojenčka.
Icelandic: Hormón til getnaðarvarna og/eða umbrotsefni þeirra geta skilist út í brjóstamjólk í litlu magni en ekkert bendir til þess að það hafi skaðleg áhrif á heilsu barnsins.
Slovenian: • če je imel kdo od bližjih družinskih članov krvni strdek v nogi, pljučih ali kakšnem drugem organu v mlajših letih (npr. pred približno 50. letom starosti).
Icelandic: ef einhver nákominn ættingi hefur fengið blóðtappa í fótleggi, lungu eða annað líffæri á unga aldri (t.d. fyrir 50 ára aldur).
Slovenian: Zadnje 4 rumene tablete v četrti vrsti so placebo tablete, ki ne vsebujejo zdravilnih učinkovin.
Icelandic: Síðustu 4 gulu töflurnar í fjórðu röð eru lyfleysutöflur sem innihalda ekki nein virk efni.
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka v veni je največje v prvem letu prvega jemanja kombiniranega hormonskega kontraceptiva.
Icelandic: Hættan á myndun blóðtappa í bláæð er mest á fyrsta ári fyrstu notkunar samsettrar hormónagetnaðarvarnar.
Slovenian: Kaj je zdravilo IOA in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um IOA og við hverju það er notað
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo kombinirane hormonske kontracepcijske tablete z levonorgestrelom, noretisteronom ali norgestimatom
Icelandic: Konur sem nota samsettar hormónagetnaðarvarnartöflur sem innihalda levónorgestrel, norethísterón eða norgestimat
Slovenian: Srčni infarkt
Icelandic: Hjartaáfall
Slovenian: Če imate kakršnokoli preiskavo krvi ali urina, povejte zdravniku, da uporabljate zdravilo IOA, saj bi lahko le-to vplivalo na izvide nekaterih preiskav.
Icelandic: Láttu vita við blóð- eða þvagrannsókn að þú notir IOA því það getur haft áhrif á sumar rannsóknarniðurstöður.
Slovenian: Zavedati se je treba, da je celokupno tveganje za nevarne krvne strdke zaradi jemanja zdravila IOA majhno.
Icelandic: Mikilvægt er að muna að heildaráhætta skaðlegra blóðtappa vegna IOA er lítil.
Slovenian: 1 Srednja točka razpona 5-7 na 10.000 žensk-let glede na relativno tveganje za CHC, ki vsebujejo levonorgestrel v primerjavi s približno 2,3 do 3,6 za neuporabo
Icelandic: Miðgildi bilsins 5-7 tilvik af hverjum 10.000 kvenárum, byggt á hlutfallslegri áhættu samsettrar hormónagetnaðarvarnar sem inniheldur levónorgestrel, samanborið við u.þ.b. 2,3 til 3,6 hjá þeim sem ekki nota lyfin.
Slovenian: Včasih so lahko simptomi možganske kapi kratkotrajni, s skoraj takojšnjim in popolnim okrevanjem; tudi v takšnem primeru morate poiskati nujno zdravniško pomoč, ker obstaja tveganje za ponovno možgansko kap.
Icelandic: Stundum geta einkenni heilaslags staðið stutt yfir og gengið nánast strax til baka, en þú ættir samt að leita til læknis strax þar sem þú gætir verið í hættu á að fá annað heilablóðfall.
Slovenian: Ženskam je treba svetovati, naj, če želijo uporabljati CHC, ne kadijo.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að reykja ekki ef þær óska að nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
Slovenian: Na primer, če začnete jemati placebo tablete na petek in želite ta dan prestaviti na torek (3 dni prej), morate začeti z jemanjem novega pretisnega omota 3 dni prej kot običajno.
Icelandic: Til dæmis ef þú byrjar að taka lyfleysutöflurnar á föstudegi og óskar eftir að þær byrji héðan í frá á þriðjudegi (3 dögum fyrr), skal byrja á næstu þynnupakkningu
Slovenian: Naraščajoča starost
Icelandic: Hækkandi aldur
Slovenian: o Veliko tveganje za arterijsko trombembolijo zaradi večih dejavnikov tveganja (glejte poglavje 4.4) ali prisotnosti enega resnega dejavnika tveganja, kot je:
Icelandic: o Mikil hætta á segareki í slagæðum vegna fleiri en eins áhættuþáttar (sjá kafla 4.4) eða ef til staðar er einn alvarlegur áhættuþáttur svo sem:
Slovenian: (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100) in redki (≥1/10.000 do <1/1.000).
Icelandic: Allar aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Slovenian: • Bodite pozorni in pojdite k zdravniku, če menite, da imate simptome krvnega strdka (glejte poglavje 2 "Krvni strdki").
Icelandic: Vinsamlega sýnið aðgát og leitið til læknisins ef þú telur að þú gætir haft einkenni blóðtappa (sjá kafla 2 „Blóðtappar").
Slovenian: • Rahlo povečajo tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah in arterijah, zlasti v prvem letu uporabe ali ob ponovnem začetku uporabe kombiniranega hormonskega kontraceptiva po presledku, ki je trajal 4 tedne ali več.
Icelandic: Þær auka lítillega hættuna á að fá blóðtappa í bláæðar og slagæðar, sérstaklega á fyrsta ári notkunar eða þegar notkun hefst á ný með samsettri hormónagetnaðarvörn eftir hlé í 4 vikur eða lengur.
Slovenian: • bolečina ali občutljivost v nogi, ki je lahko prisotna le stoje ali med hojo,
Icelandic: verkur eða viðkvæmni í fótlegg sem getur verið að finnist einungis við stöðu eða gang
Slovenian: Za uporabo katerega koli zdravila razen tistih, ki imajo najmanjše tveganje za VTE, se je treba odločiti le po pogovoru z žensko, da razume tveganje za VTE med uporabo CHC, kako njeni trenutni dejavniki tveganja vplivajo na to tveganje in da je njeno tveganje za VTE največje v prvem letu uporabe.
Icelandic: Ákvörðunin um að nota hvaða lyf sem er annað en það sem þekkt er að hafi minnstu hættu á segareki í bláæðum skal aðeins tekin eftir umræðu með konunni til að tryggja að hún skilji hættuna á segareki í bláæðum tengda samsettri hormónagetnaðarvörn, hvernig núverandi áhættuþættir hennar hafa áhrif á áhættuna og að áhætta hennar vegna segareks í bláæðum er mest fyrsta ár fyrstu notkunar.
Slovenian: • če potrebujete kirurški poseg ali če zaradi poškodbe ali bolezni dolgo časa niste na nogah ali če imate nogo v mavcu.
Icelandic: • við skurðaðgerð eða ef þú hefur ekki fótaferð í langan tíma vegna áverka eða veikinda eða ef fótleggur er í gifsi.
Slovenian: Pred začetkom ali ponovno uvedbo zdravila IOA se je treba seznaniti s celotno anamnezo (vključno z družinsko) in izključiti nosečnost.
Icelandic: Áður en notkun IOA er hafin eða hafin á ný skal taka tæmandi sjúkrasögu (þar með talið fjölskyldusögu) og útiloka þungun.
Slovenian: • če opazite kakršne koli spremembe v svojem zdravju, še posebej pa motnje, ki so omenjene v tem navodilu (glejte tudi poglavje 2 "Kdaj ne smete uporabljati zdravila IOA" ter ne pozabite na spremembe v zdravju svojih bližnjih družinskih članov);
Icelandic: ef vart verður við breytingar á heilsunni, sérstaklega í tengslum við þau atriði sem fram koma í fylgiseðlinum (sjá einnig í kafla 2, „Hvenær þú skalt ekki nota IOA", Ekki gleyma breytingum á heilsu nánustu ættingja).
Slovenian: Ženski svetujte, naj začne tablete jemati med 21. in 28. dnevom po porodu ali splavu v drugem trimesečju.
Icelandic: Ráðlagt er að byrja notkun lyfsins á 21.-28. degi eftir fæðingu eða fósturlát á öðrum þriðjungi meðgöngu.
Slovenian: • glavobol ali migrena
Icelandic: höfuðverkur eða mígreni
Slovenian: Posebej je treba biti pozoren na interakcijo z lamotriginom.
Icelandic: Fylgjast skal sérstaklega með milliverkun við lamotrigín.
Slovenian: Pediatrična populacija Ni znano, če količina estradiola v zdravilu IOA zadostuje za vzdrževanje ustrezne ravni estradiola pri mladostnikih, še posebej za prirastek kostne mase (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Ekki er vitað hvort magn estradíóls í IOA sé nægjanlegt til að viðhalda viðunandi gildum estradíóls hjá unglingum, sérstaklega fyrir uppsöfnun beinmassa (sjá kafla 5.2).
Slovenian: 18. do 24. dan jemanja belih aktivnih tablet (glejte sliko in shemo)
Icelandic: Dagur 18-24 við inntöku hvítra virkra tafla (sjá mynd og tímaáætlun)
Slovenian: V redkih primerih lahko krvni strdek zamaši žile in povzroči resne težave.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta blóðtappar stíflað æðar og valdið alvarlegum vandamálum.
Slovenian: Če preteče več kot 12 ur, pridejo v poštev nasveti v poglavju 4.2 "Ravnanje v primeru pozabljenih tablet".
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar skal fylgja ráðleggingum um töflur sem gleymst hefur að taka í kafla 4.2, „Ef gleymist að taka töflu".
Slovenian: - nenadna motnja vida na enem ali obeh očesih,
Icelandic: skyndileg vandkvæði við að sjá með öðru auga eða báðum;
Slovenian: • Če ste vse tablete vzeli pravilno in niste vmes bruhali ali imeli hude driske oziroma niste jemali drugih zdravil, potem je zelo malo verjetno, da ste noseči.
Icelandic: Ef allar getnaðarvarnartöflurnar hafa verið teknar rétt, og ekki hafa orðið uppköst eða alvarlegur niðurgangur eða önnur lyf tekin, er mjög ósennilegt að getnaður hafi orðið.
Slovenian: 7 dneh spolni odnos, je treba upoštevati možnost, da je zanosila.
Icelandic: 7 dögum ber að íhuga hvort hún geti verið þunguð.
Slovenian: Oznako prilepite na pretisni omot čez besede "sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami".
Icelandic: Setjið merkimiðann á þynnupakkninguna yfir setninguna „Setjið dagamerkimiða hér".
Slovenian: • če imate zvišano koncentracijo maščob v krvi (hipertrigliceridemijo) ali pozitivno družinsko anamnezo za to bolezen.
Icelandic: ef þú ert með hækkaða blóðfitu (þríglýseríðhækkun) eða fjölskyldusögu um þennan sjúkdóm.
Slovenian: • več belih tablet z zdravilno učinkovino, ko je ženska pozabila vzeti, in bližje ko so le-te 4 rumenim placebo tabletam, večje je tveganje za zanositev.
Icelandic: Eftir því sem fleiri hvítar virkar töflurnar gleymast og því nær sem þær eru 4 gulu lyfleysutöflunum aukast líkur á þungun.
Slovenian: o v nogi ali stopalu (globoka venska tromboza)
Icelandic: o í fótlegg eða fæti (þ.e. segarek í djúplægum bláæðum)
Slovenian: Pri oksidaciji estrona in estradiola sodelujejo encimi citokroma P450, predvsem CYP1A2, CYP1A2 (zunaj jeter), CYP3A4, CYP3A5 in CYP1B1 ter
Icelandic: Oxun estróns og estradíóls er af völdum cýtókróm P450 ensíma, einkum CYP1A2, CYP1A2 (sérstaklega í lifur), CYP3A4, CYP3A5 og CYP1B1 og CYP2C9.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o različnih tveganjih jemanja kombiniranih hormonskih kontraceptivov glejte poglavje 2, "Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo IOA".
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar um mismunandi áhættu samfara notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar í kafla 2, „Áður en byrjað er að nota IOA".
Slovenian: • z naraščanjem starosti (nad približno 35 let);
Icelandic: með hækkandi aldri (sérstaklega eftir 35 ára aldur);
Slovenian: Vendar pa je bila po enkratnem peroralnem odmerku izpostavljenost estradiolni komponenti (sekundarni cilj) pri mladostnicah za 36 % manjša kot pri odraslih osebah.
Icelandic: Eftir stakan skammt til inntöku af estradíól þættinum (auka rannsóknarefnis) var útsetningin hinsvegar 36 % minni hjá unglingum samanborið við fullorðna einstaklinga.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 3 "Če bruhate ali imate hudo drisko" ali poglavje 2 " Druga zdravila in zdravilo IOA".
Icelandic: Sjá einnig í kafla 3, „Ef uppköst eða alvarlegur niðurgangur verður" eða kafla í 2, „Notkun annarra lyfja samhliða IOA".
Slovenian: Tveganje za nastanek krvnega strdka je toliko večje, kolikor več takih stanj imate.
Icelandic: Hættan á að fá blóðtappa eykst eftir því sem fleiri af þessum aðstæðum eiga við um þig.
Slovenian: Ženskam je treba pojasniti, da hormonski kontraceptivi ne varujejo pred okužbo s HIV (aidsom) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.
Icelandic: Konum skal bent á að hormónagetnaðarvarnir eru ekki vörn gegn HIV-smiti (AIDS/alnæmi) eða öðrum kynsjúkdómum.
Slovenian: • V nekaterih epidemioloških študijah so pri ženskah, ki so dalj časa (> 5 let) uporabljale KPK, poročali o povečanem tveganju za nastanek raka materničnega vratu, vendar pa še teče polemika o tem, v kolikšni meri je to odkritje pripisati sočasnim dejavnikom spolnega obnašanja in drugim dejavnikom, kot je na primer humani papiloma virus (HPV).
Icelandic: Í faraldsfræðilegum rannsóknum hefur verið greint frá aukinni hættu á leghálskrabbameini við langtímanotkun samsettra getnaðarvarnartaflna (> 5 ár), hinsvegar er ennþá deilt um að hve miklu leyti má rekja þessa niðurstöðu til áhrifa kynhegðunar og annarra þátta svo sem vörtuveiru í mönnum (Human Papillomavirus - HPV).
Slovenian: Če ugotovite, da je otrok zaužil zdravilo IOA, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef í ljós kemur að barn hefur tekið inn IOA skal leita ráða hjá lækni.
Slovenian: Če krvavitev ne preneha, če postane močnejša ali se ponovi, to povejte zdravniku.
Icelandic: Ef blæðingarnar halda áfram, verða kröftugri eða hefjast aftur á að hafa samband við lækninn.
Slovenian: Potem naj nadaljuje z jemanjem tablet ob običajnem času.
Icelandic: Síðan heldur hún áfram að taka töflurnar á venjulegum tíma.
Slovenian: Dodatne informacije o možnih neželenih učinkih, ki se kažejo v spremembah menstruacijskega ciklusa (npr. odsotnost menstruacije ali neredne menstruacije) med jemanjem zdravila IOA so podane v poglavju 3 "Kdaj in kako jemati tablete", "Če imate nepričakovano krvavitev" in "Če niste dobili ene ali več menstruacij").
Icelandic: Nánari upplýsingar um hugsanlegar aukaverkanir er breyta tíðablæðingum (t.d. þær stöðvast eða verða óreglulegar) við notkun IOA eru í kafla 3, „Hvenær og hvernig taka á töflurnar", „Ef óvæntar blæðingar verða" og „Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður").
Slovenian: Z zdravnikom se morate posvetovati tudi, če se katera od naštetih motenj pojavi ali poslabša med uporabo zdravila IOA.
Icelandic: Einnig á að hafa samband við lækninn ef einhver þessara sjúkdóma kemur fram eða versnar meðan á
Slovenian: • Epidemiološke študije pri ženskah, ki jemljejo nizkoodmerne kombinirane peroralne kontraceptive (< 50 µg etinilestradiola), so pokazale, da se VTE v enem letu pojavi pri 6 do 12 od 10.000 žensk.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hjá konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn með litlum skömmtum (<50 míkróg etinýlestradíól) hafa sýnt að af 10.000 konum munu 6 til 12 fá segarek í bláæðum á ári
Slovenian: Linearno odvisnost so opazili v razponu od 0,625 do 5 mg (merjeno pri plodnih ženskah in pri ženskah po menopavzi).
Icelandic: Línulegt samband Línulegt samband skammta var við 0,625-5 mg (metið hjá konum sem voru frjóar og eftir tíðahvörf).
Slovenian: • če ste pozabili vzeti dve tableti ali več v prvem tednu jemanja tablet iz pretisnega omota in ste imeli spolni odnos v sedmih dneh pred tem (glejte tudi poglavje 3 "Če ste pozabili vzeti zdravilo IOA");
Icelandic: ef gleymst hefur að taka tvær eða fleiri getnaðarvarnartöflur á fyrstu viku þynnupakkningarinnar og hafðar hafa verið samfarir á síðustu sjö dögum áður (sjá einnig í kafla 3, „Ef gleymist að taka
Slovenian: • občutek stiskanja ali polnosti v prsnem košu, roki ali pod prsnico;
Icelandic: tilfinning um herping eða þrengsli fyrir brjósti, handlegg eða undir bringubeini;
Slovenian: Nomegestrolacetat se obsežno veže na albumin (od 97 do 98 %), ne pa tudi na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG), ali globulin, ki veže kortikosteroide (CBG).
Icelandic: Nomegestról acetat er mikið bundið albúmíni (97-98 %) en binst hvorki kynhormónabindandi glóbúlíni (SHBG) né barksterabindandi glóbúlíni (CBG).
Slovenian: Po bruhanju ali driski, morate čim prej vzeti še eno belo aktivno tableto iz rezervnega pretisnega omota.
Icelandic: Eftir uppköst eða niðurgang verðurðu að taka aðra hvíta virka töflu úr annarri þynnupakkningu eins fljótt og auðið er.
Slovenian: Izmeriti je treba krvni tlak in opraviti klinični pregled, ki naj ga usmerjajo kontraindikacije (glejte poglavje 4.3) in opozorila (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Mæla skal blóðþrýsting og framkvæma læknisskoðun á grundvelli frábendinga (sjá kafla 4.3) og varnaðarorða (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Pri ponovni uvedbi zdravila IOA je treba upoštevati povečano tveganje za VTE v obdobju po porodu (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Icelandic: Þegar meðferð með IOA er hafin að nýju þarf að taka tillit til aukinnar hættu á segareki í bláæðum (VTE) á tímabilinu eftir fæðingu (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovenian: Imate dve možnosti:
Icelandic: Tveir valmöguleikar eru fyrir hendi:
Slovenian: Ena rumena placebo filmsko obložena tableta vsebuje 61,76 mg laktoze monohidrata.
Icelandic: Hver gul filmuhúðuð tafla inniheldur 61,76 mg af laktósaeinhýdrati.
Slovenian: Študije genotoksičnosti in kancerogenosti s to kombinacijo niso bile opravljene.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum voru ekki gerðar með samsetningunni.
Slovenian: Prilepite jo na pretisni omot, tik nad vrsto belih aktivnih tablet, kjer piše "sem prilepite nalepko z dnevnimi oznakami".
Icelandic: Límdu miðann á þynnupakkninguna fyrir ofan hvítu virku töflurnar þar sem stendur „Setjið dagamerkimiða hér".
Slovenian: Ženski lahko svetujete tudi, da preneha z jemanjem tablet z zdravilno učinkovino iz trenutnega pretisnega omota.
Icelandic: Einnig má ráðleggja konunni að sleppa virku töflunum úr þynnupakkningunni sem verið er að nota.
Slovenian: V takšnem primeru imate morda tudi vi večje tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap.
Icelandic: Ef svo er gætir þú líka verið í aukinni hættu á að fá hjartaáfall eða heilaslag;
Slovenian: • VTE se lahko v 1-2 % primerov konča s smrtjo.
Icelandic: Segarek í bláæðum getur verið banvænt í 1-2% tilvika.
Slovenian: V randomiziranem, odprtem preskušanju je 32 žensk jemalo zdravilo IOA v času 6 ciklusov.
Icelandic: Í slebiraðaðaðri, opinni rannsókn fengu 32 konur IOA í 6 tíðahringi.
Slovenian: To pomeni, da boste tablete iz novega pretisnega omota vedno začeli jemati na isti dan v tednu in da boste imeli menstruacijo vsak mesec približno iste dneve.
Icelandic: Það þýðir að alltaf er byrjað á nýrri þynnupakkningu á sama vikudegi og að blæðingarnar verða á u.þ.b. sama tíma í hverjum mánuði.
Slovenian: Če morate prenehati jemati zdravilo IOA, zdravnika vprašajte, kdaj ga lahko znova začnete uporabljati.
Icelandic: Ef þú þarft að stöðva notkun IOA skaltu spyrja lækninn hvenær þú getur hafið notkun að nýju;
Slovenian: Študij medsebojnih delovanj zdravila IOA z drugimi zdravili niso izvedli, opravljeni pa sta bili dve študiji z rifampicinom oziroma ketokonazolom ter uporabo kombinacije nomegestrolacetata in estradiola v večjih odmerkih (3,75 mg nomegestrolacetata + 1,5 mg estradiola) pri ženskah po menopavzi.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum með IOA en tvær rannsóknir með rífampicini og ketoconazoli voru gerðar með stærri skammti af nomegestról acetat og estradíól samsetningu (nomegestról acetat 3,75 mg + 1,5 mg estradíól) hjá konum fyrir tíðahvörf.
Slovenian: Klinične študije pri bolnicah z jetrno insuficienco niso bile opravljene.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á sjúklingum með lifrarbilun hafa ekki verið gerðar.
Slovenian: Za doječe matere glejte poglavje 4.6.
Icelandic: Konur með barn á brjósti - sjá kafla 4.6.
Slovenian: • če imate visok krvni tlak;
Icelandic: ef þú hefur háan blóðþrýsting;
Slovenian: Pogostnost in naravo pregledov je treba določiti po uveljavljenih smernicah za prakso in ju prilagoditi posamezni ženski.
Icelandic: Tíðni og eðli skoðana skal grundvallað á viðteknum meðferðarleiðbeiningum og sniðið að þörfum hverrar konu.