FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos OHSS on vaikea, mahdollisesti meneillään olevan gonadotropiinihoidon keskeyttäminen on suositeltavaa.
Czech: Pokud se vyskytne závažný OHSS, doporučuje se léčbu gonadotropinem, pokud ještě probíhá, ukončit.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää pesualtaaseen eikä WC-pönttöön eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Czech: Nevylévejte žádné léčivé přípravky do odpadních vod do umyvadla, dřezu nebo toalety a ani nevyhazujte žádné léčivé přípravky do domácího odpadu.
Finnish: Hävitä käytetty kynä ja neula heti injektion jälkeen.
Czech: Použité pero a jehlu okamžitě po aplikaci injekce znehodnoťte.
Finnish: Jos sinulla on ollut aiemmin tai viime aikoina veritulppia jaloissa tai keuhkoissa, sydänkohtaus tai aivohalvaus tai jos niitä on esiintynyt suvussa, Bemfola-hoito saattaa suurentaa näiden ongelmien ilmaantumisen tai pahenemisen riskiä.
Czech: Problémy se srážlivostí krve (tromboembolické příhody) Jestliže jste někdy v minulosti nebo nedávno trpěla krevními sraženinami v nohou nebo plicích nebo jste prodělala srdeční infarkt či cévní mozkovou příhodu, případně těmito onemocněními trpěl někdo z Vaší rodiny, může být riziko, že se u Vás takové problémy během léčby přípravkem Bemfola projeví nebo zhorší, vyšší.
Finnish: Miehillä FSH-hormonia tarvitaan siittiöiden tuottamiseen.
Czech: U mužů je FSH nezbytný ke tvorbě spermií.
Finnish: Näillä potilailla ei muodostu vastetta follitropiini alfa-/hCG-hoidolle.
Czech: Takoví pacienti neodpovídají na léčbu folitropinem alfa/hCG.
Finnish: Avattu lääkevalmiste on pistettävä välittömästi.
Czech: Po otevření má být léčivý přípravek neprodleně aplikován.
Finnish: Suoraa vertailua follitropiini alfan/LH:n ja ihmisen menopausaalisen gonadotropiinin (hMG) välillä ei ole tehty.
Czech: Nebylo provedeno přímé srovnání folitropinu alfa/LH s lidským menopauzálním gonadotropinem (hMG).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27/03/2014
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27.
Finnish: Avusteisissa lisääntymismenetelmissä monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden lukumäärään, niiden laatuun sekä potilaan ikään.
Czech: U pacientek podstupujících ART souvisí riziko vícečetného těhotenství hlavně s počtem umístěných embryí, jejich kvalitou a věkem pacientky.
Finnish: Sen jälkeen annos sovitetaan munasarjavasteen perusteella.
Czech: Poté je dávka upravena podle odpovědi vaječníků.
Finnish: Tarvitset sitä pistoksen jälkeen.
Czech: Budete ho potřebovat po aplikaci injekce.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot (lievistä vaikeisiin), mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
Czech: Mírné až středně závažné alergické reakce včetně anafylaktických reakcí a šoku
Finnish: Jos vaste on liiallinen, hoito on lopetettava eikä hCG:tä saa antaa.
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi má být léčba zastavena a hCG nepodán.
Finnish: Varoitus: Älä paina annosvalitsinta enää syvemmälle tässä vaiheessa.
Czech: Upozornění: Nyní již netlačte na píst předplněného pera.
Finnish: Vertailevat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat tarvitsevat follitropiini alfaa käytettäessä keskimäärin pienemmän kumulatiivisen annoksen ja lyhyemmän hoitojakson kuin virtsapohjaista FSH-valmistetta käytettäessä.
Czech: Srovnávací klinické studie ukázaly, že pacientky vyžadují v průměru nižší kumulativní dávku a kratší dobu léčby folitropinem alfa ve srovnání s urinárním FSH.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset miehillä ja naisilla
Czech: Závažné nežádoucí účinky u žen a mužů
Finnish: Rotilla, jotka altistuivat pitkään follitropiini alfan farmakologisille annoksille (≥ 40 IU/kg/vrk), on ilmoitettu heikentynyttä hedelmällisyyttä fekunditeetin heikkenemisen vuoksi.
Czech: U potkanů vystavených delší dobu farmakologickým dávkám folitropinu alfa (≥ 40 IU/kg/den) byla hlášená porucha fertility, a to ve formě snížení fertility.
Finnish: Jos ovulaatiota ei tapahdu ja kuukautiset ovat epäsäännölliset tai puuttuvat kokonaan
Czech: Jestliže neovulujete a máte nepravidelnou menstruaci, případně nemenstruujete vůbec
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä eli jos liuoksessa on hiukkasia tai se ei ole kirkas.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížení jakosti, pokud roztok obsahuje nějaké částice nebo pokud není čirý.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset naisilla
Czech: Závažné nežádoucí účinky u žen
Finnish: • primaarinen munasarjojen toiminnanvajaus
Czech: • primární selhání vaječníků
Finnish: Jos potilas altistuu raskauden aikana, kliiniset tiedot eivät riitä sulkemaan pois follitropiini alfan teratogeenistä vaikutusta.
Czech: V případě používání během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné klinické údaje k vyloučení případného teratogenního účinku folitropinu alfa.
Finnish: Tämä voi olla merkki siitä, että munasarjat ylireagoivat hoitoon ja että sinulle on kehittynyt suuria munasarjakystia (ks. myös kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Czech: To může znamenat, že vaječníky reagovaly na léčbu příliš a vytvořily se velké vaječníkové cysty (viz též bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Bemfola je zapotřebí").
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Finnish: Hoitoa jatketaan seuraavassa kierrossa pienemmällä FSH-annoksella kuin edeltävässä kierrossa.
Czech: Léčba má být znovu zahájena v dalším cyklu v nižších dávkách FSH než v cyklu předchozím.
Finnish: Suurentuneet endogeeniset FSH-pitoisuudet voivat viitata primaariseen kivesten vajaatoimintaan.
Czech: Zvýšené hladiny endogenního FSH nasvědčují primárnímu selhání varlat.
Finnish: Bemfolaa saavat injektoida itse ainoastaan potilaat, jotka ovat hyvin motivoituneita, jotka ovat saaneet asianmukaisen koulutuksen ja joilla on mahdollisuus kysyä neuvoja asiantuntijoilta.
Czech: Podávání přípravku Bemfola samotnou pacientkou / samotným pacientem má být prováděno pouze u pacientek/pacientů, kteří jsou dobře motivováni, adekvátně proškoleni a mají přístup k radě odborníka.
Finnish: • yhdessä lutropiinialfan (luteinisoiva hormoni eli LH) kanssa edistämään munasolun vapautumista munasarjasta (ovulaatiota) naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota, koska heidän elimistönsä tuottaa hyvin vähän gonadotropiineja (FSH- ja LH-hormoneja)
Czech: • společně s dalším lékem, tzv. lutropinem alfa (luteinizační hormon, LH), k podpoře uvolnění vajíčka z vaječníku (tzv. ovulace) u žen, které neovulují, protože jejich tělo vytváří pouze velmi malé množství gonadotropinů (FSH a LH).
Finnish: Mitä Bemfola sisältää
Czech: Co přípravek Bemfola obsahuje
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Finnish: • Bemfola-annosta voidaan suurentaa joka 7. päivä tai joka 14. päivä 37,5-75 IU:lla, kunnes vaste on halutunlainen tai lääkäri kehottaa sinua lopettamaan, ks. jäljempänä.
Czech: • Dávka přípravku Bemfola Vám může být zvyšována vždy jednou za 7 nebo 14 dnů o 37,5 až 75 IU, dokud se u Vás neprojeví žádoucí odpověď nebo Vám lékař neřekne, abyste s aplikací přestala, viz níže.
Finnish: Bemfolan liiallisen käytön vaikutuksia ei tunneta.
Czech: Účinek předávkování přípravkem Bemfola není znám.
Finnish: Seuraavassa hoitojaksossa lääkäri antaa aiempaa suuremman Bemfolan aloitusannoksen.
Czech: V dalším léčebném cyklu Vám pak lékař bude podávat vyšší počáteční dávku přípravku Bemfola než předtím.
Finnish: Yleisimmät ilmoitetut haittavaikutukset ovat päänsärky, munasarjakystat ja paikalliset pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa).
Czech: K nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkům patří bolest hlavy, ovariální cysty a lokální reakce v místě vpichu injekce (např. bolest, erytém, hematom, otok a/nebo podráždění v místě vpichu).
Finnish: Lisääntymiselinten kasvaimet
Czech: Přírůstek tělesné hmotnosti
Finnish: Ellei tyydyttävää vastetta saada aikaan neljän hoitoviikon kuluessa, hoitojakso keskeytetään ja potilaalle tehdään tarkempi arviointi, minkä jälkeen seuraava hoito voidaan aloittaa suuremmalla aloitusannoksella.
Czech: Pokud pacientka ani po 4 týdnech na léčbu neodpovídá, má být tento cyklus ukončen a pacientka má podstoupit další hodnocení, po kterém má znovu zahájit léčbu vyššími zahajovacími dávkami než v ukončeném cyklu.
Finnish: Monisikiöraskaus voi aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia äidille ja vauvoille.
Czech: S vícečetným těhotenstvím mohou být spojeny zdravotní komplikace pro Vás nebo pro Vaše děti.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Fosforihappo
Czech: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Kyselina fosforečná
Finnish: Jos unohdat ottaa Bemfolaa
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Bemfola
Finnish: Follitropiini alfaa ei saa käyttää silloin, kun riittävää hoitovastetta ei voida saavuttaa.
Czech: Folitropin alfa se nemá používat, jestliže není možné získat účinnou odpověď.
Finnish: Avusteisiin lisääntymismenetelmiin liittyvä monisikiöraskauden riski liittyy ikään sekä siirrettyjen hedelmöityneiden munasolujen tai alkioiden laatuun ja määrään.
Czech: Míra rizika vícečetného těhotenství při podstupování asistované reprodukce závisí na věku, kvalitě a počtu umístěných oplodněných vajíček nebo embryí.
Finnish: • OHSS voi muuttua vaikeaksi, jolloin munasarjat ovat selkeästi suurentuneet, virtsantuotanto vähenee, paino nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja/tai vatsaan tai rintakehään voi kertyä nestettä.
Czech: • Syndrom OHSS může být závažný s jasně zvětšenými vaječníky, sníženou tvorbou moči, úbytkem tělesné hmotnosti, dýchacími potížemi a případně hromaděním tekutiny v břiše nebo v hrudníku.
Finnish: Jos lääkäri ei havaitse vastetta viiden viikon jälkeen, Bemfola-hoitojakso on lopetettava.
Czech: Pokud u Vás lékař nezaznamená do 5 týdnů odpověď, má být cyklus léčby přípravkem Bemfola ukončen.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vaikean FSH:n ja LH:n puutoksen määritelmänä käytettiin keskuslaboratoriossa mitattua endogeenista seerumin LH-pitoisuutta <1,2 IU/l.
Czech: V klinických studiích byli pacienti se závažnou nedostatečností FSH a LH definováni endogenní hladinou LH v séru < 1,2 IU/l dle měření v referenční laboratoři.
Finnish: Jos lääkäri ei havaitse haluttua vastetta neljän viikon jälkeen, Bemfola-hoitojakso on lopetettava.
Czech: Pokud u Vás lékař nezaznamená do 4 týdnů žádoucí odpověď, má být cyklus léčby přípravkem Bemfola ukončen.
Finnish: Ensimmäinen Bemfola-injektio on annettava lääkärin valvonnassa.
Czech: • První injekci přípravku Bemfola máte dostat pod dohledem lékaře.
Finnish: Pitele kynää suunnilleen suorassa kulmassa ja työnnä neula tasaisella liikkeellä kokonaan ihon sisään.
Czech: Držte pero přibližně kolmo k tomuto místu a celou jehlu plynulým pohybem vpíchněte do kůže.
Finnish: Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Finnish: Miehillä veren liiallinen FSH-pitoisuus voi olla merkki vahingoittuneista kiveksistä.
Czech: U mužů může být zvýšená hladina FSH v krvi známkou poškození varlat.
Finnish: Hyvin harvoin vaikeita OHSS-tapauksia voivat komplisoida munasarjojen kiertyminen tai tromboemboliset tapahtumat, kuten keuhkoembolia, iskeeminen aivohalvaus tai sydäninfarkti.
Czech: Velmi vzácně může být vážný OHSS zkomplikován torzí ovaria nebo tromboembolickou příhodou, např. plicní embolií, ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo infarktem myokardu.
Finnish: Hedelmällisyysongelmien hoitoon perehtyneen lääkärin on arvioitava sinun ja kumppanisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.
Czech: Před zahájením léčby má být lékařem se zkušenostmi s léčbou neplodnosti vyšetřena neplodnost Vaše a Vašeho partnera.
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen injektoimisesta esitäytetyllä kynällä, ks. kohta 6.6 ja pakkausseloste.
Czech: Návod k podávání pomocí předplněného pera je uveden v bodě 6.6 a v příbalové informaci.
Finnish: Valitse eri pistoskohta joka päivä, jotta iho ärtyy mahdollisimman vähän.
Czech: Aby bylo podráždění pokožky co nejmenší, volte každý den jiné místo pro aplikaci injekce.
Finnish: Potilaille on kerrottava mahdollisesta monisikiöraskauden riskistä ennen hoidon aloittamista.
Czech: Před zahájením léčby mají být pacientky upozorněny na možné riziko vícečetného těhotenství.
Finnish: Muut haittavaikutukset naisilla
Czech: Další nežádoucí účinky u žen
Finnish: Esimerkiksi kaksi viikkoa kestäneen agonistihoidon jälkeen potilaalle annetaan 150-225 IU:n annos follitropiini alfaa seitsemän ensimmäisen päivän ajan.
Czech: Např. po 2 týdnech léčby agonistou se podává 150-225 IU folitropinu alfa po dobu prvních 7 dnů.
Finnish: Bemfola on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.
Czech: Přípravek Bemfola je určen k subkutánnímu podání.
Finnish: Follitropiini alfan turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Czech: Bezpečnost a účinnost folitropinu alfa u starších pacientů nebyly stanoveny.
Finnish: 10 esitäytettyä kynää 10 injektioneulaa 10 alkoholitaitosta
Czech: 10 předplněných per 10 injekčních jehel 10 tamponů namočených v alkoholu
Finnish: • Vakavia, OHSS:ään joskus liittymättömiä verenhyytymiskomplikaatioita (veritulppia) voi esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa (voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä tuhannesta).
Czech: • Ve velmi vzácných případech se mohou objevit komplikace spojené se vznikem krevních sraženin (tzv. tromboembolické příhody) někdy nezávisle na syndromu OHSS (mohou postihnout až 1 osobu z 10 000).
Finnish: Aikuisilla miehillä Bemfolaa käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
Czech: U dospělých mužů se přípravek Bemfola používá:
Finnish: Ennen esitäytetyn kynän käytön aloittamista
Czech: Než začnete předplněné pero používat
Finnish: • OHSS:n komplikaatioita, kuten munasarjojen kiertymistä tai veren hyytymistä, voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa (voi esiintyä enintään yhdellä tuhannesta).
Czech: • Vzácně mohou být se syndromem OHSS spojeny komplikace v podobě přetočení vaječníku nebo vzniku krevní sraženiny (mohou postihnout až 1osobu z 1 000).
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 0,125 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,125 ml
Finnish: Follitropiini alfaa annetaan päivittäisinä pistoksina yhdessä lutropiinialfan kanssa.
Czech: Folitropin alfa má být podáván jako cyklus jedné injekce denně spolu s lutropinem alfa.
Finnish: Näitä tapahtumia voi pyrkiä ehkäisemään noudattamalla suositeltua follitropiini alfa -annosta ja hoito-ohjelmaa ja seuraamalla hoitoa huolellisesti.
Czech: Výskyt takových příhod může být minimalizován dodržením doporučené dávky folitropinu alfa a schématu podávání a pečlivým monitorováním během léčby.
Finnish: Naiset, jotka saavat munasarjojen stimulaatiohoitoa useiden munarakkuloiden kehittymistä varten ennen koeputkihedelmöitystä tai muuta avusteista lisääntymismenetelmää
Czech: Ženy podstupující stimulaci ovarií za účelem tvorby vícečetných folikulů před in vitro fertilizací nebo jinou technikou asistované reprodukce
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bemfola Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä sadasta).
Czech: Takový nežádoucí účinek je méně častý (může postihnout až 1 osobu ze 100).
Finnish: Siemennesteanalyysiä suositellaan 4-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta osana vasteen määrittämistä.
Czech: Jako součást vyhodnocení odpovědi se doporučuje analýza semene 4 až 6 měsíců po zahájení léčby.
Finnish: • Tavallinen Bemfola-annos on 150 IU (0,25 ml) yhdessä hCG:n kanssa.
Czech: • Obvyklá dávka přípravku Bemfola je 150 IU (0,25 ml) podávaná společně s hCG.
Finnish: Potilaan on suositeltavaa olla yhdynnässä hCG-injektion antamispäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
Czech: Pacientce se doporučuje pohlavní styk v ten samý den a den po podání hCG.
Finnish: • Bemfola on pakattu laatikoihin, joissa on 1, 5 tai 10 kynää, 1, 5 tai 10 kertakäyttöistä neulaa ja
Czech: • Přípravek Bemfola je dodáván v balení po 1, 5 a 10 předplněných perech, 1, 5 a 10 jehlách na jedno použití a s 1, 5 a 10 tampony namočenými v alkoholu.
Finnish: Follitropiini alfan samanaikainen käyttö muiden ovulaatiota stimuloivien lääkevalmisteiden (esim. hCG, klomifeenisitraatti) kanssa saattaa voimistaa follikkelivastetta, kun taas aivolisäkkeen desensitaatiota aiheuttavan GnRH-agonistin tai -antagonistin samanaikainen käyttö saattaa suurentaa riittävän munasarjavasteen aikaansaamiseksi tarvittavaa follitropiini alfa -annosta.
Czech: Současné podávání folitropinu alfa s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen-citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco současné podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku folitropinu alfa nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Finnish: Naisilla, joilla on ollut munanjohdinsairaus, on kohdunulkoisen raskauden riski huolimatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanin hedelmöitymisen vai hedelmällisyyshoitojen seurauksena.
Czech: Ženy s anamnézou onemocnění vejcovodů mají zvýšené riziko mimoděložního těhotenství, ať k němu dojde spontánním početím, nebo po léčbě neplodnosti.
Finnish: Bemfola ei yleensä tehoa, jos miehellä on tämä ongelma.
Czech: V takových případech obvykle není přípravek Bemfola účinný.
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Czech: Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility
Finnish: Esimerkiksi kahden viikon GnRH-agonistihoidon jälkeen annetaan 150-225 IU:ta Bemfolaa seitsemän päivän ajan.
Czech: Například po dvou týdnech léčby agonistou GnRH je přípravek Bemfola podáván po dobu 7 dnů v dávce od 150 do 225 IU.
Finnish: • Muut aineet ovat poloksameeri 188, sakkaroosi, metioniini, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, fosforihappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Czech: • Dalšími složkami jsou poloxamer 188, sacharosa, methionin, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná a voda pro injekci.
Finnish: • Ota pistos suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Czech: • Injekci si píchejte každý den ve stejnou denní dobu.
Finnish: Vertailu aikaisempiin tietoihin viittaa siihen, että follitropiini alfalla/LH:lla saavutetaan samankaltainen ovulaatioaste kuin hMG:llä.
Czech: Srovnání se staršími údaji nasvědčuje, že četnost ovulací dosažená s folitropinem alfa/LH je srovnatelná s hMG.
Finnish: • Bemfola-annosta voidaan nostaa joka 7. päivä tai joka 14. päivä 37,5-75 IU:lla, kunnes vaste on halutunlainen.
Czech: • Dávka přípravku Bemfola Vám může být zvyšována vždy jednou za 7 nebo 14 dnů o 37,5 až 75 IU, dokud se u Vás neprojeví žádoucí odpověď.
Finnish: Vaikeissa OHSS-tapauksissa voidaan havaita seuraavia oireita: vatsakipu, vatsan pullistuma, merkittävä munasarjojen laajentuma, painonnousu, hengenahdistus, vähävirtsaisuus sekä ruoansulatuskanavan oireet kuten pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Czech: U závažných případů OHSS mohou být pozorovány následující příznaky: bolest břicha, abdominální distenze, závažné zvětšení ovarií, zvýšení tělesné hmotnosti, dyspnoe, oligurie a gastrointestinální symptomy, jako je nauzea, zvracení a průjem.
Finnish: Follitropiini alfan kliinisen arvioinnin perusteella päivittäisannosten, annostelun ja hoidon seurannan osalta on syytä noudattaa virtsapohjaista FSH:ta sisältäviä lääkevalmisteita koskevia voimassa olevia suosituksia.
Czech: Klinické hodnocení folitropinu alfa ukazuje, že by se jeho denní dávky, režim podávání a postupy pro monitorování léčby neměly lišit od jiných v současnosti používaných léčivých přípravků obsahujících močový FSH.
Finnish: Jos sinulle tulee alavatsakipua, painosi nousee nopeasti, voit pahoin tai oksentelet tai jos sinulla on hengitysvaikeuksia, ota heti yhteys lääkäriin.
Czech: Pokud budete mít bolest v podbřišku, budete rychle přibývat na váze, bude Vám špatně nebo budete zvracet nebo pokud budete mít dýchací potíže, řekněte o tom ihned svému lékaři, který Vás pak možná požádá, abyste lék přestala používat (viz bod 4).
Finnish: Käyttöohjeet on annettu pakkausselosteen lopussa.
Czech: Tento návod naleznete konci této příbalové informace.
Finnish: Anovulatorisilla naisilla follitropiini alfa -hoidon tavoitteena on kehittää yksi kypsä Graafin follikkeli, josta munasolu vapautuu hCG:n annon jälkeen.
Czech: U žen s anovulací je cílem léčby folitropinem alfa vyvinutí jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého se po podání hCG uvolní vajíčko.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin munasarjojen lisääntynyt herkkyys follitropiini alfalle, kun sitä käytettiin yhdessä lutropiinialfan kanssa.
Czech: V klinických studiích se prokázalo zvýšení ovariální senzitivity vůči folitropinu alfa při současném podávání s lutropinem alfa.
Finnish: Tällöin lääkevalmiste on hävitettävä, jos sitä ei ole käytetty kolmen kuukauden kuluessa.
Czech: Pokud není léčivý přípravek po 3 měsících spotřebován, musí být zlikvidován.
Finnish: Näin voi kuitenkin käydä vain, jos samanaikaisesti käytetään hCG:tä (ks. kohta 2, "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)").
Czech: K syndromu OHSS však může dojít jen při současném podání hCG (viz bod 2, pod nadpisem „OHSS").
Finnish: Kuulet naksahduksen, kun neula on tukevasti kiinni.
Czech: Až bude jehla bezpečně upevněná, uslyšíte cvaknutí.
Finnish: Kahdeksasosa follitropiini alfa -annoksesta erittyy virtsaan.
Czech: Jedna osmina dávky folitropinu alfa se vylučuje močí.
Finnish: Käännä annosvalitsinta, kunnes sinulle määrätty annos on annosnäytön kohdalla.
Czech: Otáčejte pístem předplněného pera, dokud není ve výřezu nastavena předepsaná dávka.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 esitäytetty kynä 1 injektioneula 1 alkoholitaitos
Czech: Injekční roztok 1 předplněné pero 1 injekční jehla
Finnish: Nykyisin potilaille annetaan yleensä myös gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistia tai antagonistia endogeenisen LH-piikin ehkäisyä ja toonisen LH-pitoisuuden kontrolloimista varten.
Czech: Down-regulace agonistou nebo antagonistou gonadoliberinu (GnRH) se dnes běžně používá k potlačení návalu endogenního LH a ke kontrole tonických hladin LH.
Finnish: Jos FSH-annoksen suurentamista pidetään tarkoituksenmukaisena, annosta muutetaan mieluiten 7-14 päivän välein lisäämällä mieluiten 37,5-75 IU kerrallaan.
Czech: Pokud se považuje za vhodné zvýšení dávky FSH, má být prováděno nejlépe v 7-14denních intervalech s navýšením dávky o 37,5-75 IU.
Finnish: Jäljempänä suositeltujen aloitusannostusten noudattaminen on suositeltavaa.
Czech: Doporučuje se dodržovat zahajovací dávkování uvedené níže.
Finnish: • Tavallinen Bemfola-aloitusannos on 150-225 IU (0,25-0,37 ml) päivittäin hoitojakson toisesta tai kolmannesta päivästä lähtien.
Czech: • Obvyklá počáteční dávka přípravku Bemfola je 150 až 225 IU (0,25 až 0,37 ml) každý den počínaje 2. nebo 3. dnem léčebného cyklu.
Finnish: Aikuisilla naisilla Bemfolaa käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
Czech: U dospělých žen se přípravek Bemfola používá:
Finnish: Pakkauskoot ovat 1, 5 ja 10 esitäytettyä kynää, mukaan lukien yksi kertakäyttöinen neula ja alkoholitaitos per kynä.
Czech: Velikost balení: 1, 5 nebo 10 předplněných per včetně jehly na jedno použití a tamponu namočeného v alkoholu pro každé pero.
Finnish: • Paikalliset pistoskohdan reaktiot, kuten kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys
Czech: • Místní reakce v místě vpichu, jako je bolest, zarudnutí, modřina, otok a/nebo podráždění