FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Správní rada konstatovala, že závěry zprávy organizace HAI vycházejí pouze z informací zjištěných na internetu.
Slovak: Správna rada poznamenala, že závery v správe HAI sú založené iba na informáciách nájdených na internete.
Czech: Všechny tři dotčené strany - Evropská komise, agentury ECDC a EMA - spolupracují na návrhu řešení.
Slovak: Na návrhu riešenia spolupracujú všetky tri zainteresované strany - Európska komisia, ECDC a EMA.
Czech: 2 finančního nařízení
Slovak: 2 rozpočtového nariadenia
Czech: Tematičtí koordinátoři budou s agenturou v této věci nadále spolupracovat a očekává se, že záležitost bude připravena k rozhodnutí do konce roku 2010 nebo na počátku roku 2011.
Slovak: Tematickí koordinátori budú pokračovať v spolupráci s agentúrou v tejto záležitosti a očakáva sa, že bude pripravená prijať rozhodnutie do konca roka 2010 alebo začiatkom roka 2011.
Czech: Očekává se, že první zasedání skupiny se uskuteční koncem roku 2010 nebo počátkem roku 2011.
Slovak: Predpokladá sa, že prvé stretnutie tejto skupiny sa bude konať koncom roka 2010 alebo začiatkom roka 2011.
Czech: Agentura očekává, že příspěvek EU pro agenturu se nezvýší a je pravděpodobné, že jeho podíl na rozpočtu agentury klesne.
Slovak: Agentúra nepredpokladá zvýšenie príspevku EÚ pre agentúru a môže dôjsť k jeho zníženiu ako podielu rozpočtu agentúry.
Czech: Evropská komise byla o návrhu informována.
Slovak: Európska komisia bola informovaná o návrhu.
Czech: Měla by existovat vzájemná propojenost těchto oblastí na úrovni EU, aby byl zajištěn komplexní přístup k dohledu a zpětná sledovatelnost přípravků.
Slovak: Na úrovni EÚ by malo existovať prepojenie medzi týmito oblasťami s cieľom zabezpečiť komplexný prístup k dohľadu a vysledovateľnosti liekov.
Czech: Účinky politiky budou sledovány a další změny budou prováděny dle potřeby.
Slovak: Účinky tejto stratégie sa budú monitorovať a v prípade potreby sa zavedú ďalšie zmeny.
Czech: Správní rada se vyjádřila, že vzhledem k povaze činnosti agentury by veškeré budoucí možnosti měly zajistit maximální stupeň flexibility pro rozšíření či zmenšení.
Slovak: Rada diskutovala o tom, že vzhľadom na charakter činností agentúry všetky budúce možnosti by mali umožňovať maximálnu mieru flexibility pre prípad rozšírenia alebo obmedzenia.
Czech: Správní rada jednala o tom, že v budoucnosti bude nutné poskytovat informace o činnostech v oblasti řízení signálů.
Slovak: Rada diskutovala o tom, že v budúcnosti sa budú musieť predkladať informácie o aktivitách riadenia signálov.
Czech: Finanční a pracovní zátěž programu a schopnost agentury a sítě na jeho požadavky reagovat budou nadále sledovány a v případě potřeby revidovány.
Slovak: Vplyv programu z hľadiska finančného a pracovného zaťaženia a schopnosť agentúry a siete reagovať sa bude naďalej v prípade potreby monitorovať a kontrolovať.
Czech: Zavedením nové politiky chce agentura dosáhnout co nejširšího možného přístupu ke svým dokumentům při současném dodržení řady zásad stanovených v této politice, včetně ochrany důvěrných obchodních informací a osobních údajů.
Slovak: Cieľom agentúry je zavedením novej politickej stratégie zabezpečiť čo najširší prístup k jej dokumentom a zároveň dodržiavať celý rad zásad stanovených v stratégii vrátane ochrany dôverných obchodných informácií a osobných údajov.
Czech: Třetí zpráva o pokroku interakce s organizacemi pacientů a spotřebitelů v roce 2009
Slovak: Tretia správa o pokroku v oblasti vzájomného pôsobenia s organizáciami pacientov a spotrebiteľov v priebehu roka 2009
Czech: Jmenování provede současný výkonný ředitel.
Slovak: Menovanie vykoná súčasný výkonný riaditeľ.
Czech: Řada členů správní rady se domnívala, že jakkoli je podle článku 61 nařízení (ES) č. 726/2004 konečné rozhodnutí o jmenování člena na členském státu, měli by být akceptováni pouze řádně vědecky kvalifikovaní členové.
Slovak: Viacerí členovia rady sa domnievali, že aj keď konečné rozhodnutie o menovaní člena prináleží členskému štátu v súlade s článkom 61 nariadenia (ES) č. 726/2004, mali by sa prijímať členovia len s primeranou vedeckou kvalifikáciou.
Czech: Zasedání rovněž posoudilo budoucí vzájemnou spolupráci mezi oběma skupinami a koncepci ukazatelů výkonnosti použitelných pro členy správní rady.
Slovak: Na zasadnutí sa posúdili aj budúce interakcie medzi týmito dvomi skupinami a koncepcia ukazovateľov výkonnosti aplikovateľná na členov správnej rady.
Czech: Revidovaná politika pro řešení střetu zájmů
Slovak: Revidovaná politická stratégia o riešení konfliktu záujmov
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně:
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu viacerých tém vrátane:
Czech: Bylo zdůrazněno, že stejné zásady se uplatňují na všechny odborníky, tedy odborníky z vnitrostátních orgánů, z akademické sféry a zástupce občanské společnosti, kteří pracují ve výborech agentury EMA.
Slovak: Zdôraznilo sa, že rovnaké zásady sa uplatňujú na všetkých odborníkov, odborníkov z vnútroštátnych orgánov, akademickej obce i zástupcov občianskej spoločnosti pracujúcich vo výboroch agentúry EMA.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil pozastavit registraci přípravku Avandia.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie odporučil pozastavenie lieku Avandia.
Czech: Na základě těchto jednání bude vypracována zpráva s návrhem řešení na operativní úrovni, která bude předložena správním radám agentur ECDC a EMA v listopadu, resp. v prosinci 2010.
Slovak: Na základe týchto rokovaní bude pripravená správa s navrhnutým riešením na operačnej úrovni, ktorá bude v novembri a decembri 2010 predložená správnym radám ECDC a EMA.
Czech: Správní radě byly představeny aktuální možnosti, které agentura má, pokud jde o její budoucí sídlo, jako i kritéria používaná k hodnocení těchto možností.
Slovak: Správnej rade boli predložené informácie o súčasných možnostiach dostupných pre agentúru v súvislosti s jej budúcim sídlom a o kritériách, ktoré sa použili na vyhodnotenie možností.
Czech: Účast agentury EMA na tomto procesu se týká skutečnosti, že část látek lidského původu se zpracovává pro moderní terapie, které pak upravují zvláštní právní předpisy.
Slovak: Zapojenie EMA do tohto procesu súvisí so skutočnosťou, že časť látok humánneho pôvodu sa spracúva pre inovatívne liečebné postupy, na ktoré sa vzťahujú osobitné právne predpisy.
Czech: Kent Woods, pozorovatel správní rady pro část výběrového řízení probíhající v Komisi, spolu s několika členy připraví otázky k pohovoru a zajistí, aby byla odpovídajícím způsobem zkoumána výběrová kritéria.
Slovak: Kent Woods, pozorovateľ za správnu radu pre fázu výberového konania prebiehajúceho v Komisii, pripraví spolu s niektorými členmi otázky na pohovor a uistí sa, či výberové kritériá boli dostatočne preskúmané.
Czech: Agentura se sejde se zástupci pacientů/spotřebitelů a zdravotnických pracovníků, aby vysvětlila, jak bude politika uplatňována.
Slovak: Agentúra stretne so zástupcami pacientov/spotrebiteľov a zdravotníckeho personálu, aby im vysvetlila, ako sa stratégia bude uplatňovať.
Czech: Financování agentury
Slovak: Financovanie agentúry
Czech: Správní rada rovněž schválila návrh, aby byl předseda správní rady zván k účasti na jednom zasedání poradního výboru pro audit ročně a aby byl předseda výboru zván k účasti na jednom zasedání správní rady ročně.
Slovak: Správna rada tiež súhlasila s návrhom, že predseda správnej rady bude pozvaný, aby sa raz do roka zúčastnil na jednom zasadnutí poradného výboru a predseda výboru bude pozvaný, aby sa raz do roka zúčastnil na jednom zasadnutí správnej rady.
Czech: Vedení vyjádřilo uspokojení nad tím, že jak agentura, tak Úřad pro potraviny a léčiva Spojených států amerických (Food and Drug Administration) v této věci spolupracovaly a vydaly koordinované oznámení o příslušných rozhodnutích.
Slovak: Vedenie agentúry vyjadrilo spokojnosť s tým, že agentúra a Federálny úrad pre potraviny a lieky USA spolupracovali v tejto veci a vydali koordinované oznámenie príslušných rozhodnutí.
Czech: Slyšení se zabývalo tématy, jako je koordinace nákupu vakcín, přiměřenost mechanismů pro vyhlášení pandemie, hodnocení rizik, opatření pro řešení střetu zájmů apod.
Slovak: Na vypočutí sa riešili také témy ako koordinácia obstarávania očkovacích látok, primeranosť mechanizmov na vyhlásenie pandémie, hodnotenie rizík, opatrenia na riadenie konfliktu záujmov a iné.
Czech: Dokument popisuje průběžný pokrok interakce mezi Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a organizacemi pacientů a spotřebitelů v roce 2009 a obsahuje informace o stavu provádění opatření a doporučení určených v předešlých zprávách.
Slovak: V tomto dokumente je opísaný prebiehajúci vývoj vzájomného pôsobenia medzi Európskou agentúrou pre lieky a organizáciami pacientov a spotrebiteľov v priebehu roka 2009 a obsahuje informácie o stave realizácie opatrení a odporúčaní, ktoré boli identifikované v predchádzajúcich správach.
Czech: Skupina bude přispívat k práci, která má povzbudit vývoj a regulační přijetí alternativních přístupů ke zkouškám na zvířatech, bude posilovat úlohu agentury v oblasti dobrých životních podmínek zvířat a usnadní komunikaci se zúčastněnými stranami.
Slovak: Táto skupina sa bude podieľať na práci s cieľom podporiť vývoj a prijatie alternatívnych metód testovania na zvieratách z regulačného hľadiska, bude posilňovať úlohu agentúry v oblasti dobrých životných podmienok zvierat a uľahčovať komunikáciu so zainteresovanými stranami.
Czech: Iniciativa Evropské komise týkající se dohledu nad látkami lidského původu Právní předpisy EU o látkách lidského původu stanoví odpovědnosti členských států a Komise v této oblasti.
Slovak: V právnych predpisoch EÚ o látkach humánneho pôvodu sú ustanovené povinnosti členských štátov EÚ a Komisie v tejto oblasti.
Czech: Účastníci zasedání dospěli k závěru, že je nutné, aby se správní rada sešla na zvláštním zasedání, které by jí umožnilo získat hlubší přehled o práci vykonané v oblasti posuzování zdravotnických technologií na úrovni Rady a Evropského parlamentu.
Slovak: Účastníci zasadnutia boli názoru, že je potrebné usporiadať osobitnú schôdzu správnej rady s cieľom získať lepší prehľad o práci vykonanej v oblasti posudzovania zdravotníckych technológií na úrovni Rady a Európskeho parlamentu.
Czech: S cílem dále zvýšit transparentnost v této oblasti však správní rada schválila návrh na provedení dalších zlepšení souvisejících postupů a navrhla začlenit odkazy na internetové stránky dotčených organizací, které by veřejnosti umožnily snadnější přístup k informacím.
Slovak: Na účely ďalšieho zvyšovania transparentnosti v tejto oblasti však rada schválila návrh na uskutočnenie ďalších zlepšení v príslušných postupoch a navrhla zahrnúť odkazy na webové stránky príslušných organizácií, aby ich verejnosť mohla jednoduchšie vyhľadať.
Czech: Kromě jiných činností agentura plánuje revidovat „rámec interakce" mezi agenturou EMA a organizacemi pacientů a spotřebitelů a zkoumat, jak lze pacienty a spotřebitele zapojit do hodnocení poměru přínosů a rizik léčivých přípravků.
Slovak: Spomedzi ďalších aktivít agentúra plánuje revidovať „rámec vzájomného pôsobenia" medzi agentúrou EMA a organizáciami pacientov a spotrebiteľov a preskúmať, ako možno pacientov a spotrebiteľov zapojiť do hodnotenia pomeru rizika a prínosu liekov.
Czech: Správní rada byla informována, že v této záležitosti byly navázány kontakty s Evropskou komisí.
Slovak: Výbor bol informovaný o tom, že sa vytvorili kontakty s Európskou komisiou v tejto záležitosti.
Czech: Změna standardu vnitřní kontroly agentury v oblasti citlivých funkcí
Slovak: Zmena a doplnenie normy vnútornej kontroly agentúry vo veci citlivých funkcií
Czech: V rámci postupu konzultace správní rady o nominacích do vědeckých výborů správní rada projednala úroveň vědecké způsobilosti osob nominovaných do výborů a požadované vědecké kvalifikace, kvalifikace v oblasti regulačních předpisů a zkušenosti členů.
Slovak: V rámci konzultačného postupu správnej rady o nomináciách do vedeckých výborov, rada diskutovala o úrovni vedeckých kompetencií kandidátov do výborov a požadovaných vedeckých kvalifikáciách a kvalifikáciách v regulačnej oblasti a skúsenostiach členov.
Czech: Správní rada projednala způsoby, jakými by bylo možné vybudovat užší vztah mezi výborem a správní radou.
Slovak: Správna rada prerokovala spôsoby, ako nadviazať užší vzťah medzi výborom a správnou radou.
Czech: Správní rada se vyslovila k důvodům poklesu počtu žádostí o registraci humánních léčivých přípravků, k důvodům nárůstu žádostí o plány pediatrického hodnocení a k předcházejícím jednáním ve správní radě o systému plateb pro příslušné vnitrostátní orgány.
Slovak: Správna rada poskytla stanovisko k dôvodom poklesu počtu žiadostí o humánne lieky, k zvýšeniu počtu žiadostí o výskumné pediatrické plány a predchádzajúcim rokovaniam rady o systéme platieb pre príslušné vnútroštátne orgány.
Czech: Kromě výroční zprávy budou správní radě předkládány i veškeré další zprávy poradního výboru pro audit.
Slovak: Okrem toho sa správnej rade bude predkladať výročná správa a ostatné správy poradného výboru pre audit.
Czech: Správní rada schválila přístup poradního výboru pro audit k jeho pravomocím v březnu 2005.
Slovak: Správna rada schválila prístup výboru k jeho kompetenciám v marci 2005.
Czech: Bylo navrženo, aby byla v budoucnosti zkoumána dohoda s odvětvím ve věci formátu žádostí o registrace, která by usnadnila přístup bez nutnosti úprav důvěrných obchodních informací a informací obsahujících osobní údaje v celém dokumentu.
Slovak: Navrhlo sa, aby sa v budúcnosti preskúmala možnosť dohody s odvetvím priemyslu o formáte žiadostí o povolenie na uvedenie na trh s cieľom uľahčiť prístup bez potreby vyňatia informácií obsahujúcich obchodné tajomstvo a osobné údaje z celého dokumentu.
Czech: Členové správní rady byli požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Slovak: Účastníci boli požiadaní, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
Czech: [EMA/MB/603657/2010] Správní rada přijala převod ve výši 4,4 milionu EUR z „předběžné položky" (5,4 milionu EUR) ponechané jako rezerva pro případné změny příjmů z poplatků.
Slovak: Správna rada schválila presun 4,4 milióna EUR „dočasných rozpočtových prostriedkov" (5,4 milióna EUR), ktoré boli vyhradené, ak by došlo k prípadnému kolísaniu príjmov z poplatkov.
Czech: Výkonný ředitel stručně informoval správní radu o slyšení v Evropském parlamentu.
Slovak: Výkonný riaditeľ informoval správnu radu o vypočutí v Európskom parlamente.
Czech: Správní rada jednala o tom, že je třeba zlepšit transparentnost úvah vedoucích k rozhodnutí a v jednotlivých fázích rozhodování je nutné poskytovat veřejnosti více informací.
Slovak: Správna rada diskutovala o tom, že je potrebné zlepšiť transparentnosť rokovaní spejúcich k rozhodnutiu a v jednotlivých fázach prijímania rozhodnutia je potrebné verejnosti poskytovať viac informácií.
Czech: Členové správní rady jednali o tom, zda nová politika může omezovat účast zástupců pacientů a akademické sféry na činnosti agentury EMA, zvláště v případě menších organizací.
Slovak: Členovia diskutovali o tom, či nová politická stratégia môže obmedziť účasť zástupcov pacientov a akademickej obce na činnosti EMA, a to najmä v prípadoch menších organizácií.
Czech: Jmenování výkonného ředitele
Slovak: Menovanie výkonného riaditeľa
Czech: Na žádost španělského člena správní rady vzali členové správní rady na vědomí návrh závěrů Rady o inovacích a solidaritě ve farmaceutickém odvětví, který vypracovalo předsednictví.
Slovak: Na základe žiadosti španielskeho člena správnej rady členovia vzali na vedomie návrh záverov Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore, ktoré vypracovalo predsedníctvo.
Czech: Revize finančního nařízení agentury EMA a jeho prováděcích předpisů
Slovak: Revízia rozpočtového nariadenia týkajúceho sa EMA a jeho vykonávacích pravidiel
Czech: Správní rada zdůraznila, že kolektivní přístup k transparentnosti rozhodovacího procesu je v síti potřebný.
Slovak: Správna rada zdôraznila, že v sieti je potrebný kolektívny prístup k transparentnosti procesu rozhodovania.
Czech: Mezinárodní seminář na téma správné klinické praxe a etických požadavků na klinické studie
Slovak: Medzinárodný pracovný seminár v oblasti SKP a etických požiadaviek pri klinickom skúšaní
Czech: Pozměňovací návrhy se týkají rozšíření registrace, změny typu II, ročních poplatků, odchylek pro základní dokumenty o plazmě a základní dokumenty o antigenu vakcíny.
Slovak: Zmeny a úpravy sa týkajú rozšírení povolenia na uvedenie na trh, zmien typu II, ročných poplatkov, zmien v referenčných spisoch pre plazmu a referenčných spisoch pre antigénové vakcíny.
Czech: Aktuální informace skupiny předsedů agentur EU Poslední zasedání skupiny jednalo o průběžném interinstitucionálním přezkumu agentur EU za účasti předsedy skupiny výkonných ředitelů EU.
Slovak: Na poslednom zasadnutí skupiny sa diskutovalo o prebiehajúcej medziinštitucionálnej revízii agentúr EÚ za účasti predsedu skupiny výkonných riaditeľov agentúr EÚ.
Czech: Zřízení společné ad hoc odborné skupiny Výboru pro veterinární léčivé přípravky a Výboru pro humánní léčivé přípravky k uplatnění zásady 3R (Replacement, Reduction and Refinement; nahrazení pokusů, snížení počtu používaných zvířat a zdokonalení metod pokusů) ve vývoji léčivých přípravků
Slovak: Zriadenie spoločnej ad hoc expertnej skupiny CVMP/CHMP na uplatňovanie 3R (replacement, reduction, refinement - nahradenie, zníženie, zdokonalenie) vo vývoji liekov
Czech: • schválení návrhu memoranda o porozumění týkajícího se sledování vědecké úrovně a nezávislosti hodnocení prováděného příslušnými vnitrostátními orgány ze strany vedoucích agentur pro léčivé přípravky,
Slovak: • schválenia HMA návrhu Memoranda o porozumení o monitorovaní vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotenia, ktoré pre agentúru vykonávajú orgány pre hospodársku súťaž,
Czech: Návrh získal kladné stanovisko Evropské komise.
Slovak: Európska komisia sa k tomuto návrhu vyjadrila kladne.
Czech: • Dopis zástupce Evropského parlamentu ve správní radě a zástupce organizací lékařů komisaři
Slovak: List od zástupcu Európskeho parlamentu rade a zástupcu organizácií lekárov komisárovi Johnovi
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 7. října 2010
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 7. októbra 2010
Czech: Přístup k dokumentům
Slovak: Prístup k dokumentom
Czech: Výnosy a výdaje agentury za rok 2010 jsou rovněž v souladu s plánem.
Slovak: Dobrým smerom sa vyvíjajú aj príjmy a výdavky za rok 2010.
Czech: Rovněž byla navržena možnost plánování celosvětového režimu, například v rámci ICH.
Slovak: Predložený bol aj návrh, že by sa mala zvážiť celosvetová dohoda, napríklad v rámci medzinárodnej konferencie o harmonizácii.
Czech: Správní rada jmenovala místopředsedkyni, Lisette Tiddens-Engwirdovou, zástupkyní správní rady ve výboru.
Slovak: Rada menovala do výboru podpredsedníčku Lisette Tiddens-Engwirdaovú ako zástupkyňu za správnu radu.
Czech: Zpráva správní radě o přínosu poradního výboru pro audit
Slovak: Dokument s príspevkom poradného výboru pre audit správnej rade
Czech: Při hodnocení jejich způsobilosti pro práci s agenturou EMA dostává agentura účetní závěrky každé z organizací.
Slovak: Agentúra dostáva finančné výkazy každej z organizácie pri hodnotení ich spôsobilosti na prácu s agentúrou EMA.
Czech: Správní rada přijala postup správní rady pro výběr výkonného ředitele.
Slovak: Správna rada schválila postup na výber výkonného riaditeľa.
Czech: Ve dnech 6. a 7. září 2010 uspořádala agentura mezinárodní seminář v rámci veřejné konzultace k návrhu diskusního dokumentu o správné klinické praxi a etických požadavcích na klinické studie prováděné ve třetích zemích a předkládané v žádostech o registraci v rámci centralizovaného postupu.
Slovak: 6. - 7. septembra 2010 medzinárodný pracovný seminár v rámci verejnej konzultácie o návrhu diskusného dokumentu o správnej klinickej praxi (SKP) a etických požiadavkách pre klinické skúšanie uskutočňované v tretích krajinách a predkladané agentúre EMA v žiadostiach o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh v rámci centralizovaného postupu.
Czech: [EMA/MB/575243/2010] Výkonný ředitel zřídil poradní výbor pro audit, aby prováděl dohled a poskytoval řediteli poradenství ve věci vnitřní kontroly, finančního řízení, řízení rizik a auditů s cílem pomoci zajistit řádnou správu a efektivní individuální odpovědnost a transparentnost.
Slovak: Výkonný riaditeľ ustanovil poradný výbor pre audit, aby mu poskytoval poradenstvo a dohliadal nad vnútornými kontrolami, finančným riadením a riadením rizík a nad auditmi s cieľom pomôcť pri zabezpečení dobrej správy a efektívnej zodpovednosti a transparentnosti.
Czech: Zpráva předložená vedoucími agentur pro léčivé přípravky
Slovak: Správa riaditeľov liekových agentúr
Czech: Lisette Tiddens-Engwirdová a Jean Marimbert budou pracovat jako tematičtí koordinátoři pro revizi pravidel uplatňovaných na členy správní rady a zohlední zkušenosti získané s výše uvedenou politikou.
Slovak: Marimbert budú pôsobiť ako tematickí koordinátori pre revíziu pravidiel uplatňovaných na členov správnej rady a zohľadnia skúsenosti získané v súvislosti s touto politickou stratégiou.
Czech: • nadcházejícího jednání s Evropskou asociací pro generická léčiva (European Generics Association, EGA) v rámci zasedání vedoucích agentur pro léčivé přípravky dne 26. října,
Slovak: • nadchádzajúceho rokovania s Európskou asociáciou pre generické lieky (EGA) v rámci zasadnutia
Czech: • Konečné anglické znění oznámení o výběrovém řízení na místo výkonného ředitele.
Slovak: Konečná anglická verzia oznámenia o výberovom konaní na výkonného riaditeľa
Czech: Zpráva o stavu 2009 EudraVigilance za rok 2009
Slovak: Správa o stave systému EudraVigilance pre humánne lieky za rok 2009
Czech: Jmenování úřadujícího výkonného ředitele [EMA/MB/578243/2010] S ohledem na to, že nový výkonný ředitel nebude zvolen včas, aby se ujal své funkce od 1. ledna 2011, projednala správní rada jmenování úřadujícího výkonného ředitele a doporučila jmenování Andrease Potta, vedoucího správního odboru.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že nový výkonný riaditeľ nebude vybraný včas, aby sa mohol ujať funkcie od 1. januára 2011, správna rada prerokovala menovanie zastupujúceho výkonného riaditeľa a odporučila vymenovať Andreasa Potta, terajšieho riaditeľa administratívneho odboru agentúry.
Czech: Členové správní rady vzali na vědomí aktualizovanou zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky týkající se řady témat včetně:
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu riaditeľov liekových agentúr (Heads of Medicines Agencies, HMA) týkajúcu sa viacerých tém vrátane:
Czech: [EMA/MB/400828/2009] Správní rada vzala na vědomí, že oznámení o vyhlášení výběrového řízení na místo výkonného ředitele agentury EMA bude zveřejněno dne 27. října 2010 s datem uzávěrky pro podání přihlášek 24. listopadu 2010.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie, že oznámenie o voľnom mieste na výber výkonného riaditeľa EMA bude uverejnené 27. októbra 2010 s uzávierkou prihlášok 24. novembra 2010.
Czech: • Nominační formulář a životopis pro nominaci do Výboru pro veterinární léčivé přípravky.
Slovak: Nominačný formulár a životopis na nomináciu do výboru CVMP
Czech: Zápis z 67. zasedání konaného dne 10. června 2010
Slovak: Zápisnica zo 67. zasadnutia, ktoré sa konalo 10. júna 2010
Czech: Zpráva konstatovala, že nový program plní cíl, kterým je podněcovat vývoj a registrace nových veterinárních léčivých přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy.
Slovak: V správe sa usúdilo, že nový program je na ceste k dosiahnutiu cieľa v oblasti podnecovania vývoja a povoľovania nových veterinárnych liekov pre MUMS.
Czech: Johnu Dalllimu o navrhované revidované politice agentury EMA pro řešení střetů zájmů členů vědeckých výborů a odborníků.
Slovak: Dalllimu o navrhovanej revidovanej politickej stratégii agentúry EMA o riešení konfliktov záujmov členov a expertov vedeckých výborov
Czech: Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Ramsten Wesenberg (Norsko) Omluva ze strany Islandu
Slovak: Gro Ramsten Wesenberg (Nórsko) s ospravedlnením od Islandu