FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Convenia válida para toda la Unión Europea el 19 de junio de 2006.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Convenia verleend aan Pfizer Ltd. Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Spanish: En general se administra mediante una única inyección y su efecto dura hasta 14 días.
Dutch: Eén injectie blijft tot 14 dagen werkzaam.
Spanish: Antes de utilizarse, el polvo se tiene que disolver en el diluyente para obtener una solución inyectable.
Dutch: Voor gebruik wordt een oplossing voor injectie gemaakt door het poeder op te lossen in het oplosmiddel.
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de comercialización de Convenia?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd om een vergunning voor het in de handel brengen van Convenia te verlenen.
Spanish: Convenia está indicado en perros para el tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos; se trata de infecciones que afectan a la piel o a las capas situadas justo debajo de ésta, como heridas,
Dutch: Bij honden wordt Convenia gebruikt voor de behandeling van infecties van de huid en de weke delen (infecties in de lagen vlak onder de huid), zoals verwondingen, abcessen en pyodermie (een huidinfectie die gepaard gaat met uitslag en puisten).
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre Convenia?
Dutch: Hoe is Convenia onderzocht?
Spanish: Forma farmacéutica
Dutch: Pharmaceutische vormToedieningsweg Verpakking
Spanish: si está embarazada de más de 3 meses.
Dutch: U bent meer dan 3 maanden zwanger.
Spanish: En algunos casos puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 enero 2007 Fecha de la última renovación: 21 noviembre 2011
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2007 Datum van laatste verlenging: 21 november 2011
Spanish: No vender por separado.
Dutch: Mag niet afzonderlijk verkocht worden.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitar atención médica inmediata:
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en kunnen onmiddellijke medische verzorging vereisen:
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores)
Dutch: Ouderen (65 jaar of ouder)
Spanish: * Basado en un paciente de 50 kg de peso
Dutch: *Op basis van een patiënt met een gewicht van 50 kg
Spanish: Esto es aplicable especialmente a los medicamentos que se listan a continuación:
Dutch: Dit geldt vooral voor de hieronder vermelde geneesmiddelen:
Spanish: Después tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Dutch: Neem dan uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Spanish: Nunca debe volver a tomar Copalia.
Dutch: U mag Copalia dan nooit meer innemen.
Spanish: Trague los comprimidos con un vaso de agua.
Dutch: Neem de tabletten in met een glas water.
Spanish: Qué es Copalia y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Copalia en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Se aleatorizaron un total de 33.357 pacientes hipertensos de 55 años de edad o mayores y se siguieron durante una media de 4,9 años.
Dutch: Er werden in totaal 33.357 hypertensiepatiënten van 55 jaar of ouder gerandomiseerd en deze werden gedurende gemiddeld 4,9 jaar gevolgd.
Spanish: • Shock (incluyendo shock cardiogénico).
Dutch: • Shock (inclusief cardiogene shock).
Spanish: Componente de un envase múltiple.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking.
Spanish: En los 2 años siguientes a la decisión de la Comisión
Dutch: Binnen twee jaar na het besluit van de
Spanish: La biodisponibilidad media absoluta es del 23%.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is 23%.
Spanish: Otros posibles efectos adversos de Copalia:
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Copalia:
Spanish: La semivida de valsartán es de 6 horas.
Dutch: De halfwaardetijd van valsartan bedraagt 6 uur.
Spanish: Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su médico puede sugerir una dosis mayor o menor.
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere dosis voorstellen.
Spanish: Trombocitopenia, a veces con púrpura
Dutch: Trombocytopenie, soms met purpura
Spanish: Si olvida tomar este medicamento, tómelo en cuanto se acuerde.
Dutch: Wanneer u vergeten bent dit geneesmiddel in te nemen, neem het dan in zodra u eraan denkt.
Spanish: Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen.
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gemeld.
Spanish: En dos ensayos de seguimiento a largo plazo el efecto de Copalia se mantuvo durante más de un año.
Dutch: In twee langetermijn follow-up onderzoeken bleef het effect van Copalia meer dan één jaar behouden.
Spanish: Losartán 150
Dutch: Losartan 150
Spanish: En el momento de la decisión de la Comisión
Dutch: Op het ogenblik van het besluit van de
Spanish: Puede que no estén comercializados en su país todos los tamaños de envase.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes in uw land verkrijgbaar zijn.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta se ha calculado entre el 64% y el 80%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid wordt geschat op 64% tot 80%.
Spanish: El uso durante el embarazo está únicamente recomendado si no hay otra alternativa segura y cuando la enfermedad en si misma implica un mayor riesgo para la madre y el feto.
Dutch: Gebruik tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen wanneer er geen veiliger alternatief beschikbaar is en wanneer de aandoening zelf een groter risico voor moeder en kind vormt.
Spanish: No supere la dosis prescrita.
Dutch: Overschrijd de voorgeschreven dosis niet.
Spanish: Ello le ayudará a obtener los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos.
Dutch: Dit zal u de beste resultaten opleveren en vermindert het risico op bijwerkingen.
Spanish: Neuropatía periférica, neuropatía
Dutch: Perifere neuropathie, neuropathie
Spanish: Distribución: El volumen de distribución es aproximadamente 21 l/kg.
Dutch: Distributie: Het distributievolume is ongeveer 21 l/kg.
Spanish: Copalia y personas de edad avanzada (65 años o mayores) Su médico deberá tener precaución cuando le aumente la dosis.
Dutch: Copalia en oudere personen (leeftijd van 65 jaar of meer) Uw arts dient voorzichtig te zijn als hij uw dosis verhoogt.
Spanish: En este estudio solamente se observaron signos modestos de toxicidad materna (reducción moderada del peso corporal).
Dutch: In dit onderzoek waren er uitsluitend geringe tekenen van maternale toxiciteit (matige afname van het lichaamsgewicht).
Spanish: Sin embargo, si casi es la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada.
Dutch: Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over.
Spanish: CAJA PARA ENVASE UNITARIO
Dutch: DOOS VAN EENHEIDSVERPAKKING
Spanish: • Hipotensión grave.
Dutch: • Ernstige hypotensie.
Spanish: La proporción de la dosis materna recibida por el lactante se ha calculado con una amplitud intercuartílica del 3 al 7 %, con un máximo del 15 %.
Dutch: Het percentage van de maternale dosis dat wordt ontvangen door de zuigeling werd geschat met een interkwartielafstand van 3 - 7%, met een maximum van 15%.
Spanish: (los cálculos asumen una dosis oral de 320 mg/día y un paciente de 60 kg).
Dutch: (berekeningen gaan uit van een orale dosis van 320 mg/dag en een patiënt van 60 kg).
Spanish: Información adicional sobre la combinación
Dutch: Aanvullende informatie over de combinatie
Spanish: La edad, el sexo, la raza o el índice de masa corporal (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) no influyeron en la respuesta a Copalia.
Dutch: Leeftijd, geslacht, ras of body mass index (≥ 30kg/m2, <30 kg/m2) hadden geen invloed op de respons op Copalia.
Spanish: Valsartán 320
Dutch: Valsartan 320
Spanish: Unos pocos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes).
Dutch: Een aantal patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen (kan bij 1 op 1.000 personen voorkomen).
Spanish: En pacientes de edad avanzada se recomienda precaución al aumentar la dosis.
Dutch: Bij oudere patiënten is voorzichtigheid vereist bij het verhogen van de dosis.
Spanish: Si se utiliza también un diurético, el riesgo de toxicidad por litio puede presumiblemente aumentar aún más con Copalia.
Dutch: Als een diureticum ook wordt gebruikt, kan het risico op lithiumtoxiciteit vermoedelijk verder worden verhoogd met Copalia.
Spanish: Su médico también puede comprobar su función renal.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts ook uw nierfunctie controleert.
Spanish: Pacientes con depleción de sodio y/o de volumen
Dutch: Patiënten met natrium- en/of volumedepletie
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: Eso significa que ambas sustancias ayudan a evitar el estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Dutch: Dit betekent dat beide stoffen helpen voorkomen dat de bloedvaten samentrekken.
Spanish: Uso en pacientes con hipertensión
Dutch: Gebruik bij patiënten met hypertensie
Spanish: Si ha tomado demasiados comprimidos de Copalia, o si alguien más ha tomado sus comprimidos, consulte inmediatamente con un médico.
Dutch: Als u te veel tabletten van Copalia heeft ingenomen of als iemand anders uw tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts.
Spanish: Por ello, si usted no está seguro de cómo le afectará este medicamento, no conduzca, use máquinas o realice otras actividades que requieran concentración.
Dutch: Als u niet zeker weet hoe groot die invloed zal zijn, bestuur dan geen voertuigen of machines en onderneem geen activiteiten die concentratie vereisen.
Spanish: Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada.
Dutch: Beide stoffen helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Spanish: Actualmente no existe experiencia en el uso seguro de Copalia en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Copalia bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Spanish: Por ello, se recomienda un control de la función renal al inicio del tratamiento, así como una hidratación adecuada del paciente.
Dutch: Daarom wordt controle van de nierfunctie aan het begin van de behandeling aanbevolen, evenals voldoende hydratatie van de patiënt.
Spanish: La traducción clínica de estas variaciones de la farmacocinética puede ser más pronunciada en los ancianos.
Dutch: De klinische vertaling van deze farmacokinetische fluctuaties kan sterker zijn bij ouderen.
Spanish: Se han notificado casos excepcionales de síndrome extrapiramidal.
Dutch: Uitzonderlijke gevallen van extrapiramidaal syndroom zijn gerapporteerd.
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten
Spanish: Es preferible tomar el medicamento a la misma hora cada día.
Dutch: Het wordt aangeraden om uw geneesmiddel iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Spanish: Inhibidores CYP3A4
Dutch: CYP3A4 inhibitoren
Spanish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona España
Dutch: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Copalia en niños menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Copalia bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: El efecto antihipertensivo de una sola dosis de la combinación persistió durante 24 horas.
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect van een enkele dosis van de combinatie hield 24 uur aan.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos, a derivados dihidropiridínicos, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor dihydropyridinederivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Spanish: Los estudios in vitro con amlodipino han mostrado aproximadamente el 97,5% del fármaco circulante está unido a las proteínas plasmáticas.
Dutch: In vitro onderzoeken met amlodipine hebben aangetoond dat ongeveer 97,5% van het circulerende geneesmiddel aan plasma-eiwitten gebonden is.
Spanish: No deje de tomar su medicamento a no ser que su médico se lo diga.
Dutch: Stop niet met de inname van dit geneesmiddel tenzij uw arts u dit zegt.
Spanish: El AUC sistémico medio de valsartán es superior en un 70% en los pacientes de edad avanzada en comparación con los jóvenes, por ello se requiere precaución al aumentar la dosis.
Dutch: De gemiddelde systemische AUC van valsartan is 70% hoger bij ouderen dan bij jongeren, daarom is voorzichtigheid vereist als de dosis wordt verhoogd.
Spanish: aliskireno.
Dutch: aliskiren.
Spanish: Decoloración de la piel
Dutch: Verkleuring van de huid
Spanish: Reacciones de fotosensibilidad
Dutch: Fotosensitiviteitsreactie
Spanish: Síndrome de StevensJohnson
Dutch: Stevens-Johnson syndroom -
Spanish: Así, puede requerirse una monitorización clínica y un ajuste de dosis.
Dutch: Klinische bewaking en dosisaanpassing kunnen dus nodig zijn.
Spanish: • Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Spanish: Población pediátrica (menores de 18 años) No se dispone de datos farmacocinéticas en población pediátrica.
Dutch: Pediatrische patiënten (jonger dan 18 jaar) Voor deze populatie zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Copalia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: Se ha identificado en el plasma un hidroxi metabolito a concentraciones bajas (menos del 10% del AUC de valsartán).
Dutch: Een hydroxymetaboliet is in lage concentraties vastgesteld in plasma (minder dan 10% van de valsartan AUC).
Spanish: Tamaño aproximado: 14,2 mm (largo) x 5,7 mm (ancho).
Dutch: Grootte: ongeveer 14,2 mm (lengte) x 5,7 mm (breedte).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Spanish: Esto puede incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultad al respirar.
Dutch: Dit kan jeuk, roodheid van de huid of moeilijkheden om te ademhalen veroorzaken.
Spanish: Amlopidino se excreta en la leche materna.
Dutch: Amlodipine wordt uitgescheiden in moedermelk.
Spanish: Dantroleno (infusión)
Dutch: Dantroleen (infuus)
Spanish: Valsartán no muestra ninguna actividad agonista parcial sobre el receptor AT1 y tiene una afinidad mucho mayor (aproximadamente 20.000 veces) por el receptor AT1 que por el receptor AT2.
Dutch: Valsartan vertoont geen enkele partiële agonistische werking op de AT1 receptor en heeft een veel (ongeveer 20.000 maal) grotere affiniteit voor de AT1 receptor dan voor de AT2 receptor.
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, informe a su médico antes de tomar Copalia.
Dutch: Als u denkt allergisch te kunnen zijn, zeg het uw arts alvorens Copalia in te nemen.
Spanish: CAJA INTERMEDIA PARA ENVASE MÚLTIPLE (SIN BLUE BOX)
Dutch: INTERMEDIAIRE DOOS VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLAUW KADER)
Spanish: Puede tomar Copalia con o sin alimentos.
Dutch: U kunt Copalia met of zonder voedsel innemen.
Spanish: Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Dutch: Als gevolg hiervan, ontspannen de bloedvaten zich en verlaagt de bloeddruk.
Spanish: En ensayos clínicos doble ciego, controlados, la incidencia de edema periférico por dosis fue la siguiente:
Dutch: In dubbelblinde, gecontroleerde onderzoeken was de incidentie van perifeer oedeem naar dosering als volgt:
Spanish: si tiene un estrechamiento de la válvula de la aorta (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una situación en la que su corazón no puede suministrar suficiente sangre al cuerpo).
Dutch: U heeft vernauwing van de aortaklep (aortastenose) of cardiogene shock (een toestand waarbij uw hart het lichaam niet van voldoende bloed kan voorzien).
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado en función de la frecuencia utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: De bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentiegroep met gebruikmaking van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: - Hinchazón de los párpados, cara o labios.
Dutch: - Opgezwollen oogleden, gezicht of lippen.
Spanish: Valsartán (mg)
Dutch: Valsartan (mg)
Spanish: si tiene una disminución grave de la presión arterial (hipotensión).
Dutch: U heeft erg lage bloeddruk (hypotensie).
Spanish: La interrupción de su tratamiento con Copalia puede causar que su enfermedad empeore.
Dutch: Als u stopt met de behandeling met Copalia kan uw aandoening erger worden.
Spanish: Carcinogénesis, mutagénesis
Dutch: Carcinogenese, mutagenese
Spanish: La administración de carbón activado a voluntarios sanos inmediatamente o hasta dos horas después de la ingestión de amlodipino ha mostrado disminuir de forma significativa la absorción de amlodipino.
Dutch: Toediening van geactiveerde kool bij gezonde vrijwilligers onmiddellijk of tot twee uur na inname van amlodipine heeft een significante daling van de amlodipine-absorptie aangetoond.
Spanish: Copalia puede administrarse con o sin alimentos.
Dutch: Copalia kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Copalia en niños ni adolescentes (menores de 18 años).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Copalia bij kinderen en adolescenten wordt afgeraden (jonger dan 18 jaar).
Spanish: La seguridad de Copalia se ha evaluado en cinco ensayos clínicos controlados con 5.175 pacientes, de los cuales 2.613 recibieron valsartán en combinación con amlodipino.
Dutch: De veiligheid van Copalia is beoordeeld in vijf gecontroleerde klinische onderzoeken met 5.175 patiënten, 2.613 van hen kregen valsartan in combinatie met amlodipine.
Spanish: Cuando se administran dosis repetidas, la reducción máxima de la presión arterial a cualquier dosis suele alcanzarse en 2 a 4 semanas y se mantiene durante el tratamiento prolongado.
Dutch: Bij herhaalde toediening wordt de maximale bloeddrukverlaging bij iedere dosis over het algemeen bereikt binnen 2-4 weken en blijft behouden tijdens langetermijntherapie.
Spanish: Tamaño aproximado: diámetro 8,20 mm.
Dutch: Diameter: ongeveer 8,20 mm.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Copalia antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Dutch: Meestal zal uw arts u aanraden om te stoppen met het innemen van Copalia voordat u zwanger wordt of vanaf het moment dat u weet dat u zwanger bent en hij/zij zal u aanraden een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Copalia.
Spanish: También se observó en ambas especies, una hipertrofia de las células yuxtaglomerulares renales.
Dutch: Tevens werd bij beide diersoorten hypertrofie van de renale juxtaglomerulaire cellen waargenomen.
Spanish: No se recomienda utilizar Copalia al inicio del embarazo (primeros 3 meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Dutch: Copalia wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap (eerste 3 maanden) en mag niet worden ingenomen als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat dit ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap.
Spanish: El tiempo hasta las concentraciones plasmáticas máximas de amlodipino es similar en los pacientes jóvenes y de edad avanzada.
Dutch: De tijd om de maximale plasmaconcentraties van amlodipine te bereiken, is gelijk bij jonge en oudere patiënten.
Spanish: Valsartán no se une ni bloquea otros receptores hormonales ni canales iónicos conocidos por ser de importancia en la regulación cardiovascular.
Dutch: Valsartan bindt niet aan of blokkeert geen andere hormoonreceptoren of ionenkanalen waarvan het belang voor de cardiovasculaire regulatie bekend is.
Spanish: Puede ser útil un vasoconstrictor para restaurar el tono vascular y la presión arterial, dado que no hay contraindicación de uso.
Dutch: Een vasoconstrictor kan nuttig zijn om de vasculaire tonus en de bloeddruk te herstellen, op voorwaarde dat er geen contra-indicatie is om deze te gebruiken.
Spanish: No obstante, la reducción del AUC no se acompaña de una reducción clínicamente significativa del efecto terapéutico, y por ello valsartán puede administrarse tanto con o sin alimentos.
Dutch: Deze vermindering van de AUC gaat echter niet gepaard met een klinisch significante vermindering van het therapeutisch effect en daarom mag valsartan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: Se requiere precaución en el uso concomitante
Dutch: Voorzichtigheid is vereist bij gelijktijdig gebruik
Spanish: La dosis recomendada de Copalia es un comprimido al día.
Dutch: De aanbevolen dosis van Copalia is één tablet per dag.
Spanish: El nivel de efecto no observado para los efectos de desarrollo se observó a 3 (valsartán) y 4 (amlodipino) veces la exposición clínica (basada en el AUC).
Dutch: Het no-observed-effect-level voor ontwikkelingseffecten werd waargenomen bij 3 (valsartan) en 4 (amlodipine) maal de klinische blootstelling (gebaseerd op de AUC).
Spanish: Los pacientes tratados con Copalia y que conduzcan vehículos o utilicen máquinas deben tener en cuenta que ocasionalmente pueden presentarse mareo o cansancio.
Dutch: Patiënten die Copalia innemen en die een voertuig besturen of een machine bedienen, dienen er rekening mee te houden dat duizeligheid en vermoeidheid af en toe kunnen optreden.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La dosis normal de Copalia es un comprimido al día.
Dutch: De gebruikelijke dosis van Copalia is één tablet per dag.
Spanish: Actúa selectivamente sobre el receptor subtipo AT1, responsable de la acciones conocidas de la angiotensina II.
Dutch: Het werkt selectief in op het AT1 receptor subtype, welke verantwoordelijk is voor de bekende werking van angiotensine II.
Spanish: Valsartán se elimina principalmente inalterado a través de la bilis.
Dutch: Valsartan wordt vooral onveranderd via de gal uitgescheiden.
Spanish: Biotransformación: Amlodipino se metaboliza extensamente (aproximadamente un 90%) en el hígado a metabolitos inactivos.
Dutch: Biotransformatie: Amlodipine wordt uitgebreid (ongeveer 90%) in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten.
Spanish: Para los compuestos por separado no hubo evidencia de mutagenicidad, clastogenicidad o carcinogénesis.
Dutch: Voor de afzonderlijke componenten is er geen bewijs gevonden voor mutageniciteit, clastogeniciteit of carcinogeniciteit.