FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Verabreichung von Linagliptin und Metformin in Kombination mit Insulin war Hypoglykämie das am häufigsten berichtete unerwünschte Ereignis, trat jedoch mit einer vergleichbaren Rate auf, wenn Placebo und Metformin in Kombination mit Insulin angewendet wurden (29,5 % unter Linagliptin plus Metformin plus Insulin und 30,9 % unter Placebo plus Metformin plus Insulin), wobei die Rate schwerer (behandlungsbedürftiger) Episoden jeweils gering war (1,5 % und 0,9 %).
Lithuanian: Skiriant linagliptiną su metforminu kartu su insulinu, dažniausia nepageidaujama reakcija buvo hipoglikemija, bet ji pasireiškė panašiu dažniu, kaip ir skiriant placebą su metforminu kartu su insulinu (linagliptino su metforminu ir su insulinu grupėje - 29,5%, o placebo su metforminu ir su insulinu grupėje - 30,9%).
German: Die gleichzeitige Anwendung mehrfacher oraler Dosen von 5 mg Linagliptin und einer oralen Einzeldosis von 1,75 mg Glibenclamid (Glyburid) zeigte eine klinisch nicht relevante Verringerung sowohl der AUC- als auch der Cmax-Werte von Glibenclamid um 14 %.
Lithuanian: Kartu su daugkartine per burną vartojama 5 mg linagliptino doze išgėrus vieną 1,75 mg glibenklamido (gliburido) dozę, pasireiškė glibenklamido tiek AUC, tiek Cmax kliniškai nereikšmingas (14) sumažėjimas.
German: Wie wirkt Jentadueto?
Lithuanian: Kaip Jentadueto veikia
German: Bei der Kombination aus Jentadueto und Sulfonylharnstoff beobachtete Nebenwirkung Bei der Kombination aus Jentadueto und Insulin beobachtete Nebenwirkung
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, stebėta skiriant Jentadueto derinį su sulfonilurėjos dariniu Nepageidaujama reakcija, stebėta skiriant Jentadueto derinį su insulinu
German: Da die Dosis je nach Einstellung des Blutzuckerspiegels individuell titriert wird, hat dieses Ergebnis eine eingeschränkte klinische Relevanz.
Lithuanian: Kadangi metformino dozė yra nustatoma kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant į glikemijos kontrolę, šių duomenų klinikinė reikšmė yra ribota.
German: Die gleichzeitige Anwendung mehrfacher Dosen von 10 mg Linagliptin mit 850 mg Metforminhydrochlorid, einem OCT-Substrat, zeigte keine relevante Wirkung auf die Pharmakokinetik von Metformin bei gesunden Probanden.
Lithuanian: Daugkartinės 10 mg linagliptino paros dozės vartojimas kartu su OKP substrato metformino hidrochlorido 850 mg doze reikšmingo poveikio metformino farmakokinetikai sveikų asmenų organizme nedarė.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Jentadueto verzichtet werden soll / die Behandlung mit Jentadueto zu unterbrechen ist.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Jentadueto.
German: Linagliptin 5 mg war Linagliptin 1 mg in Bezug auf die minimale DPP-4-Inhibition (72 % vs. 32 %, p = 0,0050) überlegen und zeigte eine numerisch größere Reduktion des HbA1c-Wertes gegenüber dem Ausgangswert (-0,63 % vs. -0,48 %, n. s., adjustiertes Mittel).
Lithuanian: 5 mg linagliptino dozė buvo pranašesnė už 1 mg, vertinant pagal DDP-4 slopinimą (72%, palyginti su 32%, p = 0,0050) ir pagal kiekybiškai didesnį koreguoto vidutinio HbA1c pokyčio nuo pradinės vertės sumažėjimą (-0,63%, palyginti su -0,48%, nereikšminga).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Jentadueto hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jentadueto gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
German: HCl 500 mg zweimal täglich
Lithuanian: Metform ino HCl 500 mg 2 kartus per parą
German: Nichtklinische Reproduktionsstudien zeigten keine additive teratogene Wirkung, die einer gleichzeitigen Einnahme von Linagliptin und Metformin zugeschrieben werden konnte.
Lithuanian: Ikiklinikiniai poveikio reprodukcijai tyrimai adityvaus teratogeninio poveikio, priskirtino prie priklausomo nuo linagliptino vartojimo kartu su metforminu, nerodo.
German: Nach oraler Gabe einer Dosis von 5 mg an gesunde Probanden oder Patienten wurde Linagliptin rasch resorbiert mit Plasmaspitzenkonzentrationen (mediane tmax) 1,5 Stunden nach Einnahme.
Lithuanian: 5 mg dozę išgėrusių sveikų savanorių ar pacientų organizme linagliptino absorbcija buvo greita, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsirado po 1,5 val.
German: Urtikaria selten
Lithuanian: Dilgėlinė retas
German: Linagliptin steigert die Insulinausschüttung glucoseabhängig und senkt die Glucagon-Sekretion.
Lithuanian: Linagliptinas, priklausomai nuo gliukozės kiekio, insulino sekreciją didina, o gliukagono sekreciją mažina, dėl to pagerėja visa gliukozės homeostazė.
German: Studie mit Mehrfachdosen: Die Daten beschränken sich auf eine Studie.
Lithuanian: Turimi duomenys yra tik vieno tyrimo.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Jentadueto beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Jentadueto
German: Bei Dosen bis zu 85 g Metforminhydrochlorid wurde keine Hypoglykämie beobachtet.
Lithuanian: Išgerta ne didesnė kaip 85 g metformino hidrochlorido dozė hipoglikemijos nesukėlė, tačiau tokiomis aplinkybėmis pasireiškė pieno rūgšties acidozė.
German: Bei starker Überdosierung von Metforminhydrochlorid oder gleichzeitig bestehenden Risikofaktoren kann es zu einer Laktatazidose kommen.
Lithuanian: Didelis metformino hidrochlorido perdozavimas arba lydinti rizika gali lemti pieno rūgšties acidozę.
German: Im Vergleich zu Placebo erreichte ein statistisch signifikant größerer Anteil der mit Linagliptin 5 mg behandelten Patienten mit einem HbA1c-Ausgangswert von ≥ 7,0 % einen HbA1c-Zielwert von < 7 %.
Lithuanian: Tikslinį HbA1c < 7% lygį pasiekė statistiškai reikšmingai didesnė dalis pacientų, kurių pradinis HbA1c buvo ≥ 7,0% ir kurie buvo gydyti 5 mg linagliptino, palyginti su placebu.
German: Wenn dies passiert, bildet sich Zucker (Glucose) im Blut.
Lithuanian: Be to, Jūsų organizmas gali gaminti per daug cukraus. Jeigu taip atsitinka, cukrus (gliukozė) susikaupia kraujyje.
German: 100 x 1 Filmtabletten.
Lithuanian: 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
German: In einer gepoolten Analyse von älteren (Alter ≥ 70 Jahre) Patienten mit Typ-2-Diabetes (n=183), die sowohl Metformin als auch Basalinsulin als Hintergrundtherapie erhielten, wurden unter Linagliptin in Kombination mit Metformin plus Insulin mit einer korrigierten mittleren Veränderung des HbA1c-Werts um -0,81 % (KI: -1,01; -0,61) gegenüber Baseline (mittlerer HbA1c-Ausgangswert 8,13 %) im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Metformin plus Insulin signifikante Verbesserungen des HbA1c-Werts verzeichnet.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergančių senyvų ( 70 metų) pacientų (n = 183), kuriems buvo taikomas foninis gydymas metforminu ir baziniu insulinu, bendros analizės duomenimis linagliptinas, derinyje su metforminu ir insulinu, palyginti su placebo deriniu su metforminu ir insulinu, reikšmingai pagerino HbA1c parametrus: koreguotas vidutinis pokytis, palyginti su pradiniu (vidutinis pradinis HbA1c kiekis: 8,13%), buvo -0,81 (PI: -1,01; -0,61).
German: Der Patient sollte darüber informiert sein und sein Blutzucker häufiger kontrolliert werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit solchen Arzneimitteln.
Lithuanian: Apie tai pacientus reikia informuoti ir dažniau jiems matuoti gliukozės kiekį kraujyje, ypač gydymo minėtais vaistiniais preparatais pradžioje. Jei būtina, gydymo kitokiais vaistiniais preparatais metu ir po jų vartojimo nutraukimo antihiperglikeminių vaistinių preparatų dozę reikia keisti.
German: Gesamttagesdosis Linagliptin entspricht 5 mg
Lithuanian: Bendra linagliptino paros dozė 5 mg
German: Die Plasmaproteinbindung von Linagliptin ist konzentrationsabhängig, mit einer Senkung von etwa 99 % bei 1 nmol/l auf 75-89 % bei ≥ 30 nmol/l, was die Sättigung der Bindung an DPP-4 mit zunehmender Konzentration von Linagliptin widerspiegelt.
Lithuanian: Linagliptino prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų priklauso nuo jo koncentracijos kraujyje: jei koncentracija yra 1 nanomolis/l, prisijungia maždaug 99, jei  30 nanomolių/l 75-89.
German: • Akute Erkrankungen mit einer möglichen Veränderung der Nierenfunktion wie: Dehydratation,
Lithuanian: • Ūminė būklė, galinti pakeisti inkstų funkciją, pvz., dehidracija, sunki infekcinė liga, šokas.
German: Nach einer oralen Dosis Metformin wird die tmax nach 2,5 Stunden erreicht.
Lithuanian: Metformino dozę išgėrus, laikas, per kurį koncentracija kraujo plazmoje tampa didžiausia (Tmax), yra 2,5 val.
German: Linagliptin als Add-on-Therapie zu einer Kombination aus Metformin und Empagliflozin Bei Patienten, die mit Metformin und Empagliflozin (10 mg [n = 247] oder 25 mg [n = 217]) nicht ausreichend behandelt waren, führte die 24-wöchige Behandlung mit Linagliptin 5 mg als Add-on-Therapie zu einer adjustierten mittleren Abnahme des HbA1c-Werts gegenüber dem Ausgangswert um -0,53 % (signifikanter Unterschied zu -0,32 % unter Add-on-Placebo [95%-KI: --0,52, -0,13]) bzw. um -0,58 % (signifikanter Unterschied zu -0,47 % unter Add-on-Placebo [95%-KI: -0,66; -0,28]).
Lithuanian: Nepakankamai kontroliuojamiems metforminu ir empagliflozinu (10 mg (n = 247) ar 25 mg (n = 217)) pacientams 24 savaičių gydymas papildžius 5 mg linagliptino sąlygojo koreguoto HbA1c vidurkio sumažėjimą nuo pradinio lygio atitinkamai -0,53% (reikšmingai skyrėsi nuo papildymo placebu -0,32% (PI 95% -0,52, -0,13) ir -0,58% (reikšmingai skyrėsi nuo papildymo placebu -0,47% (PI 95% -0,66, -0,28).
German: Hepatitis (eine Erkrankung der Leber), Hautreaktionen wie Hautrötungen (Erythem)
Lithuanian: hepatitas (kepenų uždegimas), odos reakcija: odos paraudimas (eritema).
German: - wenn Sie an Lebererkrankungen leiden; - wenn Sie viel Alkohol konsumieren (entweder jeden Tag oder nur von Zeit zu Zeit) (siehe Abschnitt „Einnahme von Jentadueto zusammen mit Alkohol").
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"); - jeigu vargina kepenų veiklos sutrikimas; - jei per daug geriate alkoholio, nesvarbu ar kiekvieną dieną ar tik laikas nuo laiko (žr.
German: Bei einigen Patienten traten Hautausschlag (Häufigkeit gelegentlich), Nesselsucht (Urtikaria; Häufigkeit selten) und Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und Hals auf, was Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen kann (Angioödem; Häufigkeit selten).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė išbėrimas (dažnis: nedažnas), dilgėlinė (urtikarija; dažnis: retas) ir veido, lūpų, liežuvio bei ryklės patinimas, galintis pasunkinti kvėpavimą ir rijimą (angioneurozinė edema; dažnis: retas). Jeigu atsiranda kokių nors minėtų negalavimų požymių, Jentadueto vartojimą nutraukite ir tuoj pat kvieskite savo gydytoją. Jūsų gydytojas Jums gali išrašyti vaistų nuo alergijos ir kitokių vaistų nuo Jūsų cukrinio diabeto.
German: Tägliche mehrfache Dosen von Linagliptin hatten bei gesunden Probanden eine minimale Wirkung auf die Steady-State-Pharmakokinetik von Simvastatin, einem sensitiven CYP3A4-Substrat.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme daugkartinės linagliptino paros dozės poveikis jautraus CYP 3A4 substrato simvastatino farmakokinetikai tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, buvo minimalus.
German: • eine signifikante Senkung des absoluten Risikos der Gesamtmortalität: Metformin 13,5 Ereignisse/1.000 Patientenjahre gegenüber nur Diät 20,6 Ereignisse/1.000 Patientenjahre, (p = 0,011) und gegenüber einer Kombinationstherapie mit Sulfonylharnstoffen und einer Monotherapie mit Insulin behandelten Gruppen 18,9 Ereignisse/1.000 Patientenjahre (p = 0,021);
Lithuanian: • bendro mirtingumo absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą: metforminu gydomos grupės pacientams buvo 13,5 reiškinių/1 000 paciento metų, vien dieta gydomos grupės pacientams 20,6 reiškinių/1 000 paciento metų (p = 0,011), metforminu kartu su sulfonilurėjos dariniu bei vien insulinu gydomų grupių pacientams 18,9 reiškinių/1 000 paciento metų (p = 0,02);
German: Die gleichzeitige Anwendung mehrfacher täglicher Dosen von 5 mg Linagliptin mit mehrfachen Dosen von 0,25 mg Digoxin zeigte bei gesunden Probanden keine Wirkung auf die Pharmakokinetik von Digoxin.
Lithuanian: Sveikų asmenų, daugkartines 5 mg linagliptino paros dozes vartojusių kartu su daugkartinėmis 0,25 mg digoksino dozėmis, organizme poveikio digoksino farmakokinetikai nepasireiškė.
German: • eine signifikante Senkung des absoluten Risikos eines Myokardinfarkts: Metformin 11 Ereignisse/1.000 Patientenjahre, nur Diät 18 Ereignisse/1.000 Patientenjahre (p = 0,01).
Lithuanian: • miokardo infarkto absoliučios rizikos reikšmingą sumažėjimą: metforminu gydomos grupės pacientams buvo 11 reiškinių/1 000 paciento metų, vien dieta gydomos grupės pacientams 18 reiškinių/1 000 paciento metų (p = 0,01).
German: Die Plasmaproteinbindung ist vernachlässigbar.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia nereikšmingas metformino kiekis.
German: Abdominalschmerzen sehr häufig
Lithuanian: Pilvo skausmas labai dažnas
German: In einer 24-wöchigen placebokontrollierten, faktoriellen Studie zur Initialtherapie Linagliptin 2,5 mg zweimal täglich in Kombination mit Metformin (500 mg oder 1.000 mg zweimal täglich) kam es zu einer signifikanten Verbesserung der glykämischen Parameter im Vergleich zur jeweiligen Monotherapie, wie in Tabelle 3 zusammengefasst (mittlerer HbA1c-Wert zu Studienbeginn 8,65 %).
Lithuanian: 24 savaičių placebu kontroliuojamo pradinio gydymo faktorialaus tyrimo metu gydymas 2 kartus per parą geriama 2,5 mg linagliptino doze ir kartu metforminu (po 500 mg arba 1 000 mg 2 kartus per parą) sukėlė ženkliai pagerino glikemijos parametrus, palyginti su monoterapija, žr.
German: Diarrhö häufig
Lithuanian: Viduriavimas dažnas
German: Dies kann zu einem Sauerstoffmangel im Gewebe führen, was Sie dem Risiko einer Laktatazidose aussetzen kann (siehe „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Lithuanian: Tai gali sąlygoti nepakankamą audinių aprūpinimą deguonimi, kas gali sukelti pieno rūgšties acidozės pavojų (žr.
German: Die Pharmakokinetik von Linagliptin war bei gesunden Probanden im Allgemeinen ähnlich wie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Lithuanian: Sveikų asmenų ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme linagliptino farmakokinetika paprastai buvo panaši.
German: Tatsächlich steigt die Gesamt-Plasma-AUC von Linagliptin weniger als dosisproportional an, während die AUC von ungebundenem Linagliptin annähernd dosisproportional ansteigt.
Lithuanian: Dėl nuo koncentracijos priklausomo linagliptino prisijungimo prie DPP-4 linagliptino farmakokinetika, remiantis bendra ekspozicija, nėra tiesinė: bendro linagliptino AUC didėja mažiau negu dozei proporcingai, neprisijungusio linagliptino AUC griežtai proporcingai dozės dydžiui.
German: Patienten, die mit der maximal verträglichen Dosis einer Metformin-Monotherapie unzureichend eingestellt sind
Lithuanian: Pacientai, kuriems monoterapija didžiausia toleruojama metformino doze glikemiją kontroliuoja nepakankamai
German: Anzahl der Patienten n = 61 n = 134 n = 136 n = 135 n = 132 n = 136 Ausgangswert (Mittelwert)
Lithuanian: Pacientai (n, %), kurių HbA1c kiekis tapo < 7% Pacientai (%) gydyti skubiosios pagalbos vaistiniais preparatais GPN (mg/dL) Pacientų skaičius n = 61 n = 134 n = 136 n = 135 n = 132 n = 136
German: Unter der Kombinationstherapie mit Linagliptin und Metformin wurde eine ähnliche Gewichtsabnahme beobachtet wie unter Metformin allein oder unter Placebo.
Lithuanian: Linagliptino ir metformino deriniu gydomų pacientų kūno svoris sumažėjo panašiai, kaip pacientų, vartojančių vien metformino arba placebo.
German: Für unterschiedliche Dosierungen von Metformin ist Jentadueto in den Stärken 2,5 mg Linagliptin plus 850 mg Metforminhydrochlorid sowie 2,5 mg Linagliptin plus 1.000 mg Metforminhydrochlorid erhältlich.
Lithuanian: Kadangi metformino dozė yra skirtinga, Jentadueto tiekiamas šių stiprumų: 2,5 mg linagliptino plius 850 mg metformino hidrochlorido ir 2,5 mg linagliptino plius 1 000 mg metformino hidrochlorido.
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
German: Wie ist Jentadueto einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Jentadueto
German: Ein Einfluss auf AUC0-72h wurde jedoch nicht beobachtet.
Lithuanian: , o Cmax sumažino 15%, tačiau AUC0-72 val poveikio nedarė.
German: * Auf der Grundlage von in klinischen Studien beobachteten Lipaseerhöhungen auf > 3 x ULN Auf der Grundlage der Studie zur kardiovaskulären und renalen Sicherheit von Linagliptin (CARMELINA), siehe auch unten
Lithuanian: * Remiantis klinikinių tyrimų metu pastebėtu lipazės aktyvumo padidėjimu >3xVNR.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Eisen(III)-oxid (E172) Propylenglycol
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E 172) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Propilengligolis
German: Demnach ist Linagliptin in vivo kein Inhibitor des P-Glykoprotein-vermittelten Transports.
Lithuanian: Vadinasi, in vivo linagliptinas pernašos, vykstančios tarpininkaujant P glikoproteinui, neslopina.
German: Beim Menschen besitzt Metforminhydrochlorid unabhängig von seiner Wirkung auf den Blutzuckerspiegel eine positive Wirkung auf den Fettstoffwechsel.
Lithuanian: Žmogaus organizme metforminas daro palankų poveikį lipidų metabolizmui nepriklausomai nuo poveikio glikemijai.
German: GFR ml/min
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija/Lot
German: Isavuconazol) kann die renale Elimination von Metformin verringern und somit zu einer erhöhten
Lithuanian: , rifampicinu), gali sustiprėti metformino absorbcija virškinimo trakte ir padidėti veiksmingumas;
German: Bei mit Linagliptin behandelten Patienten wurden Fälle von akuter Pankreatitis beobachtet.
Lithuanian: Linagliptiną vartojusiems pacientams stebėtas ūminis pankreatitas.
German: Daher ist bei der Anwendung von Jentadueto in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff und/oder Insulin Vorsicht geboten.
Lithuanian: Žinoma, kad sulfonilurėjos dariniai ir insulinas sukelia hipoglikemiją, todėl Jentadueto kartu su sulfonilurėjos dariniu ir (arba) insulinu patariama gydyti atsargiai.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Linagliptin in Kombination mit Metformin bei Patienten mit nicht ausreichender Blutzuckerkontrolle unter einer Monotherapie mit Metformin wurde in einer 24-wöchigen doppelblinden, placebokontrollierten Studie untersucht.
Lithuanian: Taikomo gydymo metforminu papildymas linagliptinu Linagliptino, vartojamo kartu su metforminu, veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems glikemiją monoterapija metforminu kontroliavo nepakankamai, buvo nustatinėti 24 savaičių dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu tyrimu.
German: Die Anwendung von DPP-4-Inhibitoren wurde mit einem Risiko für die Entwicklung einer akuten Pankreatitis assoziiert.
Lithuanian: Jentadueto vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
German: Die beobachtete Inzidenz von Hypoglykämien war bei den mit Linagliptin behandelten Patienten ähnlich wie die unter Placebo.
Lithuanian: Linagliptinu gydomiems pacientams hipoglikemijos dažnis buvo panašus į placebo sukeliamą dažnį.
German: Die gleichzeitige Anwendung von 850 mg Metforminhydrochlorid dreimal täglich mit 10 mg Linagliptin einmal täglich zeigte bei gesunden Probanden keine klinisch bedeutsame Veränderung der Pharmakokinetik von Linagliptin.
Lithuanian: Sveikų asmenų, kartu su daugkartine tris kartus per parą geriama 850 mg metformino hidrochlorido doze vartojusių 10 mg linagliptino dozę kartą per parą, organizme kliniškai reikšmingai linagliptino farmakokinetika nekito.
German: Eine Überwachung der Nierenfunktion ist angezeigt, um, insbesondere bei älteren Patienten, eine mit Metformin assoziierte Laktatazidose zu verhindern (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Lithuanian: Būtina sekti inkstų funkciją, kad būtų galima užkirsti kelią su metformino vartojimu susijusios pieno rūgšties acidozės pasireiškimui, ypač senyviems žmonėms (žr.
German: Bei Patienten mit akuter und instabiler Herzinsuffizienz ist Jentadueto kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ūmus ir nestabilus širdies nepakankamumas, Jentadueto vartoti negalima (žr.
German: Bei einmal täglicher Einnahme von 5 mg Linagliptin werden die Steady-State-Plasmakonzentrationen nach der dritten Einnahme erreicht.
Lithuanian: Vartojant po vieną 5 mg linagliptino dozę per parą, pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje nusistovi po trečiosios dozės pavartojimo.
German: Linagliptin in Kombination mit Metformin und Insulin In einer 24-wöchigen placebokontrollierten Studie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Linagliptin (5 mg einmal täglich) bei zusätzlicher Gabe zu Insulin mit oder ohne Metformin untersucht.
Lithuanian: Gydymas linagliptinu derinyje su metforminu ir insulinu Linagliptino (5 mg kartą per parą) veiksmingumas ir saugumas tuo atveju, kai juo buvo papildytas gydymas insulinu, vartojamu kartu su metforminu arba be jo, buvo nustatinėtas 24 savaičių placebu kontroliuojamu tyrimu.
German: Studie mit Einzeldosen: Nach einzelnen Gaben von 500 mg Metforminhydrochlorid wiesen Kinder und Jugendliche ein pharmakokinetisches Profil auf, das mit dem von gesunden Erwachsenen vergleichbar ist.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių organizme vienos 500 mg metformino hidrochlorido dozės farmakokinetika buvo panaši į nustatytą sveikų suaugusių žmonių organizme.
German: Im Vergleich zur ersten Dosis stieg die Plasma-AUC von Linagliptin nach Dosen von 5 mg im Steady State um etwa 33 % an.
Lithuanian: 5 mg dozę pavartojus tuo metu, kai koncentracija pusiausvyrinė, linagliptino AUC būna maždaug 33 didesnis negu po pirmosios dozės pavartojimo.
German: Die renale Clearance im Steady-State betrug ungefähr 70 ml/min.
Lithuanian: Inkstų klirensas tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, buvo 70 ml/min.
German: Einige Arzneimittel können die Nierenfunktion ungünstig beeinflussen und dadurch das Risiko einer Laktatazidose erhöhen, wie z. B. NSARs einschließlich selektiver Cyclooxygenase(COX)-2-Hemmer, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten und Diuretika, insbesondere Schleifendiuretika.
Lithuanian: , NVNU, įskaitant selektyviuosius ciklooksigenazės (COX) II inhibitorius, AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai ir diuretikai, ypač kilpiniai diuretikai.
German: Die Gesamtinzidenz unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse war bei Patienten unter Linagliptin ähnlich wie bei Patienten unter Placebo.
Lithuanian: Bendrasis nepageidaujamų reiškinių ir sunkių nepageidaujamų reiškinių, pasireiškusių linagliptiną vartojusiems pacientams, dažnis buvo panašus į pacientų, vartojusių placebą. Šiuo tyrimu gauti saugumo duomenys atitiko anksčiau nustatytą linagliptino saugumo profilį.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Linagliptin 2,5 mg zweimal täglich versus 5 mg einmal täglich in Kombination mit Metformin bei Patienten mit nicht ausreichender Blutzuckerkontrolle unter einer Monotherapie mit Metformin wurde in einer 12-wöchigen doppelblinden, placebokontrollierten Studie untersucht.
Lithuanian: Gydymo 2 kartus per parą vartojama 2,5 mg linagliptino doze, palyginti su gydymu kartą per parą vartojama 5 mg linagliptino doze ir kartu metforminu, veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems monoterapija metforminų glikemiją kontroliavo nepakankamai, buvo nustatinėti 12 savaičių dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu tyrimu.
German: Linagli ptin 5 mg einmal täglich
Lithuanian: Linaglip tinas 5 mg kartą per parą
German: - wenn Sie wegen einer akuten Herzschwäche behandelt werden oder kürzlich einen Herzinfarkt erlitten haben, schwere Kreislaufprobleme (wie Schock) oder Atemschwierigkeiten haben.
Lithuanian: skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės"); - jeigu neseniai buvote gydomi nuo ūmaus širdies nepakankamumo arba neseniai patyrėte širdies priepuolį, arba jeigu Jums yra sunkus kraujotakos sutrikimas, pvz.
German: Der NOAEL bei Ratten für maternale und embryofetale Toxizität sowie die der Nachkommen betrug das 49-Fache der humantherapeutischen Exposition.
Lithuanian: Toksinio poveikio vaikingoms žiurkėms, jų embrionui, vaisiui ir jaunikliams NOAEL buvo 49 kartus didesnė už ekspoziciją terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme.