FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ar AIDS saistīta KS Caelyx ievada intravenozi pa 20 mg/m2 ik pēc 2 līdz 3 nedēļām.
Norwegian Bokmål: AIDS-relatert KS 20 mg/m2 Caelyx administreres intravenøst hver andre til tredje uke.
Latvian: Stratēģija plaukstu-pēdu sindroma profilaksei un ārstēšanai: - ja iespējams, mērcējiet plaukstas un/vai pēdas auksta ūdens bļodā (piemēram, skatoties televizoru, lasot vai klausoties radio); - plaukstas un pēdas nedrīkst būt nosegtas (nevalkājiet cimdus, zeķes u.c.);
Norwegian Bokmål: Måter å forebygge og behandle hånd-fot-syndromet omfatter: - å holde hendene og/eller føttene i en balje med kaldt vann når dette er mulig (f.eks. når du ser på TV, leser eller hører på radio), - å holde hender og føtter bare (ingen hansker, sokker etc.), - å oppholde deg på kjølige steder, - å ta kjølige bad når det er varmt vær, - å unngå kraftige anstrengelser som kan gi fotproblemer (f.eks. jogging), - å unngå å utsette huden for veldig varmt vann (f.eks. boblebad, badstu), - å unngå tette og/eller høyhælte sko.
Latvian: Piridoksīns (B6 vitamīns): - B6 vitamīns ir nopērkams bez receptes.
Norwegian Bokmål: Pyridoksin (vitamin B6): - vitamin B6 finnes tilgjengelig på apoteket uten resept, - ta daglig 50-150 mg når de første symptomene på rødhet eller stikkende følelse oppstår.
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ļoti bieži
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige
Latvian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Norwegian Bokmål: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15
Latvian: Caelyx farmakokinētika, kas noteikta 11 pacientēm ar olnīcu karcinomu, bija līdzīga farmakokinētikai, kas noteikta lielākai 120 pacientu grupai ar dažāda veida vēzi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Caelyx, undersøkt hos 11 pasienter med ovariekarsinom, lignet farmakokinetikken som ble undersøkt i en større populasjon på 120 pasienter med ulike typer kreft.
Latvian: Caelyx deva jāatšķaida ar 250 ml 5 % (50 mg/ml) glikozes infūzijas šķīduma un jāievada 30 minūtes ilgas intravenozas infūzijas veidā.
Norwegian Bokmål: Dosen med Caelyx fortynnes i 250 ml glukose 50 mg/ml (5 %) infusjonsvæske, oppløsning og administreres via en intravenøs infusjon i løpet av 30 minutter.
Latvian: Ārsts Jums Caelyx ievadīs intravenozas pilienu injekcijas (infūzijas) veidā.
Norwegian Bokmål: Caelyx vil bli gitt til deg av legen gjennom et drypp (infusjon) i en vene.
Latvian: Patoloģiska pigmentācija, eritēma
Norwegian Bokmål: Unormal pigmentering, erytem
Latvian: Ja pacientam rodas agrīni infūzijas reakcijas simptomi vai pazīmes (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu), infūzija nekavējoties jāpārtrauc, jāveic atbilstoša premedikācija (prethistamīna līdzeklis un/vai īsas darbības kortikosteroīds) un infūzija jāsāk vēlreiz ar mazāku ātrumu.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8) skal infusjonen avbrytes omgående og passende premedisinering gis (antihistamin og/eller kortidsvirkende kortikosteroid).
Latvian: Klīniski nozīmīgu laboratorisku patoloģiju (3. un 4. pakāpes) izplatība šai grupā bija zema; par paaugstinātu kopējā bilirubīna, ASAT un ALAT līmeni ziņots attiecīgi 2,4 %, 1,6 % un < 1 % pacienšu.
Norwegian Bokmål: Økning i total bilirubin, ASAT og ALAT ble rapportert hos henholdsvis 2,4 %, 1,6 % og < 1 %.
Latvian: Mazas Caelyx devas (10 - 20 mg/m farmakokinētika bija lineāra.
Norwegian Bokmål: Ved lavere doser (10 mg/m 2 - 20 mg/m 2) viser Caelyx lineær farmakokinetikk.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi ļoti bieži neitropēnija, anēmija, leikopēnija bieži trombocitopēnija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Svært vanlige nøytropeni, anemi, leukopeni
Latvian: Ja tas ir pirms 4. dienas, izlaidiet devu šajā ciklā; ja pēc 4. dienas, nākamo devu samaziniet par 25 %
Norwegian Bokmål: Dersom før dag 4: dosér ikke denne syklusen.
Latvian: Stingri jāievēro aseptikas tehnika, jo Caelyx nesatur konservantus vai bakteriostatiskas vielas.
Norwegian Bokmål: Fordi Caelyx ikke inneholder konserveringsmiddel eller bakteriostatisk middel skal fortynningen utføres strengt aseptisk.
Latvian: Citas zāles un Caelyx Pastāstiet ārstam vai farmaceitam: - par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes; - par visiem citiem vēža ārstēšanas līdzekļiem, ko Jūs lietojat vai esat lietojis, jo īpaša uzmanība nepieciešama gadījumā, ja tiek veikta ārstēšana, kas mazina balto asins ķermenīšu skaitu, jo tas var izraisīt arī turpmāku balto asins ķermenīšu skaita samazināšanos.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Caelyx Rådfør deg med lege eller apotek: - dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Latvian: Perifēriskā sensorā neiropātija, neiralģija, galvassāpes
Norwegian Bokmål: Perifer sensorisk nevropati, nevralgi, hodepine
Latvian: PPE profilaksei un ārstēšanai ir lietots piridoksīns 50 - 150 mg dienas devā un kortikosteroīdi, tomēr šī terapija nav novērtēta 3. fāzes pētījumos.
Norwegian Bokmål: Pyridoksin gitt i en dose på 50 - 150 mg daglig og kortikosteroider er blitt brukt som profylakse og behandling av PPE.
Latvian: Caelyx 2 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Pegilētu liposomu doksorubicīna hidrohlorīds (doxorubicini hydrochloridum)
Norwegian Bokmål: Caelyx 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning pegylert liposomalt doksorubicinhydroklorid
Latvian: Sausa āda, ādas krāsas pārmaiņas, patoloģiska pigmentācija, eritēma
Norwegian Bokmål: Tørr hud, misfarging av huden, unormal pigmentering, erytem
Latvian: Pētījumos ar trušiem pierādīts, ka Caelyx toksiskā ietekme uz sirdi ir mazāka nekā tradicionāliem doksorubicīna hidrohlorīda preparātiem.
Norwegian Bokmål: Studier med kaniner viser at kardiotoksisiteten av Caelyx er redusert sammenlignet med konvensjonell behandling med doksorubicinhydroklorid.
Latvian: III fāzes nejaušinātā pētījumā, salīdzinot Caelyx un doksorubicīnu pacientēm ar metastātisku krūts vēzi, piedalījās 509 pacientes.
Norwegian Bokmål: 509 pasienter med metastaserende brystkreft fullførte en sammenlignende fase III studie med Caelyx og doksorubicin.
Latvian: Olnīcu vēzis 3./4. pakāpe n = 512
Norwegian Bokmål: Ovarialkreft Grad 3/4 n=512
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas ≥ 5 % pacientu, kas ārstēti ar Caelyx un bortezomiba kombināciju, skatīt 7. tabulā.
Norwegian Bokmål: Se Tabell 7 for bivirkninger rapportert hos ≥ 5 % av pasienter behandlet med Caelyx pluss bortezomib i kombinasjonsterapi.
Latvian: PPE (1. tabula) un stomatīta (2. tabula) tabulās norādīta shēma, pēc kuras deva mainīta klīniskos pētījumos, ārstējot krūts vai olnīcu vēzi (ieteicamā 4 nedēļu ārstēšanas cikla mainīšana): ja šī toksicitāte rodas pacientiem, kuriem ir ar AIDS saistīta KS, ieteikto 2 līdz 3 nedēļu ārstēšanas ciklu var mainīt līdzīgā veidā.
Norwegian Bokmål: Tabellene for PPE (tabell 1) og stomatitt (tabell 2) viser tidsskjemaet som ble fulgt for dosejustering i kliniske studier ved behandling av bryst- eller ovarialkreft (justering av den anbefalte behandlingssyklusen på 4 uker).
Latvian: Nieze, papulāri izsitumi, alerģiskais dermatīts, eritēma, ādas hiperpigmentācija, petehijas, matu izkrišana, medikamentozi izsitumi
Norwegian Bokmål: Pruritus, papuløst utslett, allergisk dermatitt, erytem, hyperpigmentering, petekkier, alopesi, legemiddelutløst erupsjon
Latvian: Galvassāpes, reibonis, neiropātija, hipertonija
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, nevropati, hypertoni
Latvian: 2. pakāpe 1 000 - < 1 500 50 000 - < 75 000 Nogaidīt, kamēr ANS ir  1 500 un trombocītu skaits ir  75 000; ievadīt nākamo devu, to nesamazinot 3. pakāpe 500 - < 1 000 25 000 - < 50 000 Nogaidīt, kamēr ANS ir  1 500 un trombocītu skaits ir  75 000; ievadīt nākamo devu, to nesamazinot
Norwegian Bokmål: Grad 3 500 - < 1000 25000 - < 50 000 Vent til ANC  1500 og trombocyttene er  75 000 og gjenta dosering uten reduksjon av dosen.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus DNS bojājošos pretaudzēju līdzekļus, pacientiem, kas saņēmuši kombinētu ārstēšanu ar doksorubicīnu, ziņots par sekundāru akūtu mieloleikozi un mielodisplāziju.
Norwegian Bokmål: Som for andre DNA-skadende antineoplastiske midler har sekundære akutte myeloide leukemier og myelodysplasier blitt rapportert hos pasienter som har fått kombinasjonsbehandling med doksorubicin.
Latvian: Leikopēnija, anēmija
Norwegian Bokmål: Leukopeni, anemi
Latvian: Letarģija, hipoestēzija, ģībonis, dizestēzija
Norwegian Bokmål: Letargi, hypoestesi, synkope, dysestesi
Latvian: Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Norwegian Bokmål: Johnson & Johnson S.E.
Latvian: Lai mazinātu infūzijas reakciju risku, sākumdeva jāievada ar ātrumu, kas nepārsniedz 1 mg/min (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for infusjonsreaksjoner, skal startdosen administreres med en maksimal hastighet på 1 mg/minutt (se pkt.
Latvian: CAELYX ETIĶETE 50 mg/25 ml
Norwegian Bokmål: CAELYX ETIKETT 50 mg/25 ml
Latvian: Pacientiem ar norobežotiem audzējiem, ietverot pacienšu apakšgrupu ar krūts un olnīcu vēzi, kas ārstēti ar 50 mg/m2 cikla devu ar kumulatīvo antraciklīna devu līdz 1 532 mg/m2, klīniski nozīmīgu sirdsdarbības traucējumu biežums bija zems.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med solide tumorer, inkludert en subpopulasjon av pasienter med bryst- og ovarialkreft, behandlet med en dose på 50 mg/m2/syklus med livslange kumulative antracyklindoser opptil
Latvian: Pacientiem, kuri ilgstoši (ilgāk par gadu) ir saņēmuši Caelyx vai kuriem kopējā Caelyx saņemtā deva ir lielāka par 720 mg/m2, ir aprakstīti sekundāra mutes dobuma vēža gadījumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av sekundær oralkreft er rapportert hos pasienter ved langtidseksponering (mer enn ett år) for Caelyx eller de som får en kumulativ Caelyx-dose over 720 mg/m2 (se pkt.
Latvian: Hipohroma anēmija
Norwegian Bokmål: Hypokromisk anemi
Latvian: CAELYX ETIĶETE 20 mg/10 ml
Norwegian Bokmål: CAELYX ETIKETT 20 mg/10 ml
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Latvian: Pēc vienreizējas 36 mg/kg devas ievadīšanas pelēm Caelyx izraisīja vieglu vai vidēji izteiktu olnīcu un sēklinieku atrofiju.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med mus viste at administrering av enkeltdoser med Caelyx på 36 mg/kg resulterte i en mild til moderat ovarial- og testikulær atrofi.
Latvian: 1/1000 līdz < 1/100;
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige  1/1000 og < 1/100 Sjeldne
Latvian: Ja pacients preparātu panes, turpmākos ciklos var lietot pilnu devu.
Norwegian Bokmål: Doseringen kan økes til full dose ved neste syklus dersom den tolereres.
Latvian: Ja kumulatīvā deva dzīves laikā ir > 450 mg/m2 vai mazāka pacientiem ar kardiāliem riska faktoriem, doksorubicīna terapija palielina sastrēguma sirds mazspējas sastopamību.
Norwegian Bokmål: Økt insidens av hjertesvikt er assosiert med standard doksorubicin terapi ved kumulative livslange doser på > 450 mg/m2 eller ved lavere doser hos pasienter med kardiale risikofaktorer.
Latvian: Tika sasniegts protokolā noteiktais mērķis, kas apliecināja, ka Caelyx nav vājāks par doksorubicīnu, riska attiecība (HR) dzīvildzei bez slimības progresēšanas (PFSprogression free survival) bija 1,00 (95 % TI HR = 0,82 - 1,22).
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (HR) for progresjonsfri overlevelse var 1,00 (95 % konfidensintervall for HR=0,82 - 1,22).
Latvian: Dažu minūšu laikā pēc Caelyx infūzijas sākšanas var rasties nopietnas un dažreiz dzīvībai bīstamas infūzijas reakcijas, kam raksturīgas alerģijai līdzīgas vai anafilaktoīda veida reakcijas ar tādiem simptomiem kā astma, pietvīkums, nātrene, sāpes krūtīs, drudzis, hipertensija, tahikardija, nieze, svīšana, aizdusa, sejas tūska, drebuļi, sāpes mugurā, saspringuma sajūta krūtīs un rīklē un/vai hipotensija.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og iblant livstruende infusjonsrelaterte reaksjoner som karakteriseres som allergilignende eller anafylaktoid-lignende reaksjoner, med symptomer som inkluderer astma, rødme, urtikarielt utslett, brystsmerter, feber, hypertensjon, takykardi, kløe, svetting, kortpustethet, ansiktsødem, frysninger, ryggsmerter, sammensnøring i bryst og hals og/eller hypotensjon kan oppstå innen minutter etter oppstart av Caelyx-infusjonen.
Latvian: Astēnija, gļotādas bojājums, sāpes
Norwegian Bokmål: Asteni, slimhinneforstyrrelse, smerter
Latvian: Toksiska ietekme uz ādu
Norwegian Bokmål: Dermal toksisitet
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti ar Caelyx tika novērota mielosupresija, kura saistīta ar anēmiju, trombocitopēniju, leikopēniju, un reti - febrilu neitropēniju.
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon assosiert med anemi, trombocytopeni, leukopeni, og sjelden febril nøytropeni er blitt rapportert hos pasienter behandlet med Caelyx.
Latvian: Sausa āda, ādas krāsas pārmaiņas
Norwegian Bokmål: Tørr hud, misfarging av huden
Latvian: Endomiokardiālas biopsijas veica arī 8 pacientiem ar norobežotu audzēju, kuriem kumulatīvā antraciklīna deva bija 509 - 1 680 mg/m 2. Kardiotoksicitātes vērtējums pēc Billingham skalas bija 01,5.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble endomyokardiale biopsier utført på 8 pasienter med solide tumorer behandlet med kumulative antacyklindoser på 509 mg/m2 - 1680 mg/m2.
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Ļoti bieži
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige
Latvian: Deva jāpielāgo pacienta individuālajām vajadzībām.
Norwegian Bokmål: Dosen skal tilpasses pasientens individuelle behov.
Latvian: Pedžeta slimība
Norwegian Bokmål: Paget's sykdom
Latvian: Terapija jāpārtrauc, tiklīdz pacients pret to ir reaģējis un simptomi ir izzuduši.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avsluttes når pasienten har respondert og symptomene har gått bort.
Latvian: Kalcitonīna ietekmi var kontrolēt, nosakot piemērotu kaula remodelēšanās indikatoru līmeni, piemēram, sārmainās fosfatāzes līmeni serumā vai hidroksiprolīna vai dezoksipiridinolīna līmeni urīnā.
Norwegian Bokmål: Effekten av kalsitonin kan monitoreres ved å å måle relevante markører for benomsetning som f.eks. serumnivå av alkalisk fosfatase eller utskillelsen av hydroksyprolin eller deoksypyridinolin i urin.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot <piešķirtais nosaukums>, nepieciešama šādos gadījumos Pastāstiet ārstam, ja Jums ir noteikta vēža diagnoze.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av <legemidlets navn> Informer legen din dersom du har blitt diagnostisert med kreft.
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu, vai kalcitonīns ir Jums piemērotas zāles un cik ilgi Jūs drīkstat to lietot.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om kalsitonin er egnet behandling for deg og hvor lenge du skal behandles.
Latvian: Biežas blakusparādības: Vēzis (pēc ilgstošas lietošanas)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: Kreft (ved langtidsbehandling)
Latvian: Izņēmuma gadījumā, piemēram, pacientiem ar iespējamu patoloģisku lūzumu, terapijas ilgumu var palielināt līdz maksimālajam ieteicamajam ilgumam - sešiem mēnešiem.
Norwegian Bokmål: Ved unntakstilfeller, f.eks. hos pasienter med forstående patologisk fraktur kan behandlingsvarigheten forlenges opptil maksimalt anbefalt 6 måneder.
Latvian: Kas ir <piešķirtais nosaukums> un kādam nolūkam tās lieto [pašlaik reģistrētais teksts ir jāizdzēš un jāaizstāj ar šādu tekstu] <piešķirtais nosaukums> var lietot šādos gadījumos: - kaulaudu zuduma novēršanai pacientiem, kas pēkšņi kļuvuši nekustīgi.
Norwegian Bokmål: Hva <legemidlets navn> er og hva det brukes mot: [de nåværende godkjente indikasjonene skal slettes og erstattes av følgende] <legemidlets navn> kan gis ved følgende tilstander: - Forebygging av bentap hos brått immobliserte pasienter.
Latvian: III pielikums Izmaiņas attiecīgajos zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas apakšpunktos
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av preparatomtale og pakningsvedlegg (injeksjonsformuleringer)
Latvian: Dažos gadījumos ārsts var lemt, ka Jums terapijas ilgums ir jāpalielina līdz sešiem mēnešiem;
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan legen vurdere å forlenge behandlingen opptil 6 måneder.
Latvian: Lietošanas instrukcija
Norwegian Bokmål: A. PREPARATOMTALE
Latvian: Ļaundabīgi audzēji (ilgstošas terapijas gadījumā), biežuma grupa: bieži
Norwegian Bokmål: Maligniteter (ved langtidsbruk), frekvens: vanlig
Latvian: Kustību atjaunošanās sākumposmā devu var samazināt līdz 50 SV dienā.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres til 50 IE daglig ved begynnende remobilisering.
Latvian: Analizējot nejaušinātus kontrolētus pētījumus, kuros piedalījās pacienti ar osteoartrītu un osteoporozi, tika pierādīts, ka kalcitonīns ir saistīts ar statistiski nozīmīgu vēža riska palielināšanos, salīdzinot ar pacientiem placebo grupā.
Norwegian Bokmål: Analyse av randomiserte, kontrollerte studier utført hos pasienter med osteoartritt og osteoporose har vist at kalsitonin er forbundet med en statistisk signifikant økning av risiko for kreft sammenlignet med pasienter behandlet med placebo.
Latvian: Dažos gadījumos kalcitonīnu var injicēt vēnā.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan dosen gis som en injeksjon i en vene.
Latvian: Šajos pētījumos pacienti lietoja iekšķīgas vai intranazālas zāļu formas, taču ticams, ka risks palielinās arī subkutānas, intramuskulāras un intravenozas kalcitonīna lietošanas, īpaši ilgstošas terapijas, gadījumā, jo sagaidāms, ka kalcitonīna kopējā sistēmiskā iedarbība šādiem pacientiem ir lielāka nekā citu zāļu formu lietotājiem.
Norwegian Bokmål: Pasientene i disse studiene ble behandlet med oral eller intra-nasal formulering, det er imidlertid sannsynlig at økt risiko også er tilfelle ved administrering av kalsitonin subkutant, intramuskulært eller intrevenøst, spesielt ved langtidsbruk, da systemisk eksponering for kalsitonin hos slike pasienter er forventet å være høyere enn ved andre formuleringer.
Latvian: Ieteicamais terapijas ilgums ir divas nedēļas, un tas nekādā gadījumā nedrīkst pārsniegt četras nedēļas, jo ilgstoša kalcitonīna lietošana ir saistīta ar palielinātu ļaundabīgu audzēju risku.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsvarighet er 2 uker, og bør ikke under noen omstendigheter overskride 4 uker på grunn av økt risiko for maligniteter ved langtidsbruk av kalsitonin.
Latvian: Pedžeta slimības terapija tikai pacientiem, kas nereaģē pret citiem pieejamiem terapijas līdzekļiem vai kuriem tie nav piemēroti, piemēram, pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Til behandling av Paget's sykdom, kun hos pasienter som ikke responderer på alternativ behandling eller der lignende behandling ikke er egnet, som for eksempel hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti nedrīkst pārsniegt trīs mēnešus, jo iegūti pierādījumi par palielinātu ļaundabīgu audzēju risku ilgstošas kalcitonīna lietošanas gadījumā.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten bør vanligvis ikke overskride 3 måneder på grunn av økt risiko for maligniteter ved langtidsbruk av kalsitonin.
Latvian: augsta kalcija līmeņa ārstēšanai: pa 100 SV ik pēc 6 - 8 stundām, zāles ievadot muskulī vai zemādas audos.
Norwegian Bokmål: - Behandling av høye kalsiumnivåer: 100 IE hver 6. til 8. time, gitt i en muskel eller i underhudsvevet.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [jāievieto turpmāk norādītais teksts]
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler [ordlyden under skal settes inn]
Latvian: Iespējamās blakusparādības [jāievieto turpmāk norādītais teksts]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [ordlyden under skal settes inn]
Latvian: Pedžeta slimības ārstēšanai: pa 100 SV dienā, injicējot zāles muskulī vai zemādas audos, parasti līdz trīs mēnešiem ilgi.
Norwegian Bokmål: - Paget's sykdom: 100 IE daglig injisert i en muskel eller i underhudsvevet, vanligvis i opptil 3 måneder.
Latvian: Šiem pacientiem periodiski var apsvērt atkārtotu ārstēšanu, ņemot vērā iespējamos ieguvumus un pierādījumus par palielinātu ļaundabīgu audzēju risku ilgstošas kalcitonīna lietošanas gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Periodisk behandling kan vurderes hos disse pasientene, i form av potensielle fordeler og bevis for en økt risiko for maligniteter forbundet med de langsiktige virkningene av kalsitonin (se pkt.
Latvian: Pedžeta slimība ir lēni progresējoša slimība, kas var izraisīt noteiktu kaulu lieluma un formas izmaiņas; - vēža izraisīta augsta kalcija līmeņa asinīs (hiperkalciēmijas) ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: Paget's sykdom er en sykdom som utvikles sakte og som kan forårsake endring i størrelse og form av visse ben.
Latvian: Šajos pētījumos pacientiem kalcitonīna grupā tika atklāta vēža absolūtā riska palielināšanās, salīdzinot ar placebo grupu, un palielinājums svārstījās no 0,7% līdz 2,4% ilgstošas terapijas gadījumā.
Norwegian Bokmål: Disse studiene viste en økt absolutt risiko, mellom 0,7 % og 2,4 %, for forekomst av kreft hos pasienter behandlet med kalsitonin sammenlignet med placebo ved langtidsbehandling.
Latvian: Kā lietot <piešķirtais nosaukums> [jāievieto turpmāk norādītais teksts]
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker <legemidlets navn> [ordlyden under skal settes inn]
Latvian: 4.8 Nevēlamās blakusparādības [jāievieto turpmāk norādītais teksts]
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger [ordlyden under skal settes inn]
Latvian: kaulaudu zuduma novēršanai: pa 100 SV dienā vai pa 50 SV divas reizes dienā 2 - 4 nedēļas ilgi, zāles ievadot muskulī vai zemādas audos;
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er: - Forebygging av bentap: 100 IE daglig eller 50 IE to ganger daglig i 2 til 4 uker, gitt i muskelen eller i underhudsvevet.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem, kas kalcitonīnu lietoja osteoartrīta vai osteoporozes ārstēšanai, pēc ilgstošas tā lietošanas bija palielināts vēža risks.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med kalsitonin for osteoporose og osteoartritt i kliniske studier har vist en økt risiko for kreft ved langtidsbehandling.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 SV dienā subkutāni vai intramuskulāri, taču klīnisks un bioķīmisks uzlabojums panākts arī ar minimālo dozēšanas shēmu pa 50 SV trīs reizes nedēļā.
Norwegian Bokmål: Et minimum doseringsregime på 50 IE tre ganger i uken har imidlertid gitt klinisk og biokjemisk forbedring.
Latvian: Tādi ir, piemēram, pacienti, kuriem lūzuma dēļ jāievēro gultas režīms; - kaulu Pedžeta slimības ārstēšanai pacientiem, kas nevar lietot citas zāles šīs slimības ārstēšanai, piemēram, pacientiem ar nopietniem nieru darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: - Paget's sykdom i ben hos pasienter som ikke kan bruke annen behandling for denne tilstanden, for eksempel pasienter med alvorlige nyreproblemer.
Latvian: Atkarībā no Jūsu stāvokļa ārsts pieņems lēmumu par pareizo kalcitonīna devu un lietošanas ilgumu.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre riktig dose og hvor lenge du skal behandles med kalsitonin avhengig av din tilstand.
Latvian: Tā kā iegūti pierādījumi par palielinātu ļaundabīgu audzēju risku ilgstošas kalcitonīna lietošanas gadījumā (skatīt 4.4. apakšpunktu), ārstēšanai visu indikāciju gadījumā jābūt pēc iespējas īslaicīgākai un jāizmanto vismazākā efektīvā deva.
Norwegian Bokmål: 4.4), bør behandlingsperioden ved alle indikasjoner begrenses til kortest mulig varighet og ved bruk av laveste effektive dose.
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids [jāievieto turpmāk norādītais teksts]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [ordlyden under skal settes inn]
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 SV dienā vai pa 50 SV divas reizes dienā subkutāni vai intramuskulāri.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 100 IE daglig eller 50 IE to ganger daglig som subkutan eller intramuskulær injeksjon.
Latvian: Kas jāzina pirms <piešķirtais nosaukums> lietošanas [jāievieto turpmāk norādītais teksts]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <legemidlets navn>
Latvian: Ļaundabīgu audzēju izraisītas hiperkalciēmijas terapija.
Norwegian Bokmål: Behandling av malign hyperkalsemi
Latvian: B.
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg
Latvian: 183 11 Täby Zviedrija
Norwegian Bokmål: 183 11 Täby Sweden
Latvian: 0401 Oslo, Norvēģija
Norwegian Bokmål: 0401 Oslo, Norway
Latvian: 75014 Paris - Francija
Norwegian Bokmål: 75014 Paris - France
Latvian: 1800 Vilvoorde Beļģija
Norwegian Bokmål: 1800 Vilvoorde Belgium
Latvian: 140 00 Čehija
Norwegian Bokmål: 140 00 Czech Republic