FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Svimmelhed var den mest almindelige grund til at stoppe behandlingen.
Estonian: Närvisüsteemi kõrvalnähud (nt peapööritus) võivad olla tugevamad pärast küllastusannust; peapööritus oli ravi lõpetamise kõige sagedam põhjus.
Danish: Vimpatinfusionen kan anvendes som indledende behandling.
Estonian: Ravi tohib alustada Vimpati infusiooniga.
Danish: Hvis man ser på resultaterne af de tre hovedundersøgelser tilsammen, opnåede 34 % af de patienter, der fik 200 mg Vimpat dagligt, og 40 % af de patienter, der fik 400 mg Vimpat dagligt i tillæg til den eksisterende behandling, en reduktion på mindst 50 % af antallet af anfald.
Estonian: Kolmes uuringus kokku oli patsiente, kellel epilepsiaepisoodid vähenesid vähemalt poole võrra, koos senise raviga Vimpatit 200 mg ööpäevas võtnute seas 34%, 400 mg ööpäevas võtnute seas 40% ning platseeborühmas 23%.
Danish: Det indeholder det aktive stof lacosamid.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena lakosamiidi.
Danish: Patienterne fik Vimpat taget gennem munden i doser på 200 mg, 400 mg eller 600 mg dagligt, eller placebo i tillæg til den eksisterende behandling med op til tre andre lægemidler mod epilepsi.
Estonian: Patsientide olemasolevale ravile kuni kolme muu epilepsiaravimiga lisati suukaudne Vimpat annuses 200 mg, 400 mg või 600 mg ööpäevas või platseebo.
Danish: For symptomer se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler".
Estonian: Sümptomeid vt lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Danish: Metformin kan virke via 3 forskellige mekanismer:
Estonian: Metformiin võib toimida 3 mehhanismi kaudu:
Danish: De røde blodlegemer udgør sandsynligvis et sekundært fordelingsrum.
Estonian: Vere punalibled on tõenäoliselt teiseks jaotumiskohaks.
Danish: Gastrointestinale symptomer opstår oftest i begyndelsen af behandlingsforløbet og går i de fleste tilfælde over af sig selv.
Estonian: Gastrointestinaalsed sümptomid esinevad kõige sagedamini ravi alguses ja enamikul juhtudel mööduvad iseenesest.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at disse ændringer er klinisk relevante (se nedenfor).
Estonian: Need muutused ei ole tõenäoliselt kliiniliselt olulised (vt allpool).
Danish: Brug af Vipdomet sammen med alkohol
Estonian: Vipdomet koos alkoholiga
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet to gange dagligt.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Danish: FAS = fuldt analysesæt
Estonian: FAS = (full analysis set), kogu andmete analüüs
Danish: Under behandlingen med Vipdomet vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Estonian: Ravi ajal Vipdometiga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Danish: Det anbefales, at du altid medbringer lidt sukkerknalder, slik, kiks eller sukkerholdig frugtjuice.
Estonian: Soovitatav on kaasas kanda paari suhkrutükki, maiustusi, küpsiseid või magusat puuviljamahla.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ubetydelig.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on ebaoluline.
Danish: Vipdomet må ikke anvendes sammen med sulfonylurinstof, da sikkerheden ved og virkningen af denne kombination ikke er fuldstændigt klarlagt.
Estonian: Vipdometi ei tohi kasutada kombinatsioonis sulfonüüluureaga, sest selle kombinatsiooni ohutus ja efektiivsus ei ole täielikult tõestatud.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerheds indberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: Alogliptin har en plasmaproteinbinding på 20-30 %.
Estonian: Alogliptiin seondub plasmavalkudega 20…30% ulatuses.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vd) varierede mellem 63 og 276 liter.
Estonian: Keskmine jaotusruumala (Vd) oli vahemikus 63…276 l.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Vipdomet under indgrebet og i nogen tid herefter.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Vipdometi võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Sagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Dit blodsukker kan blive højere, når du holder op med at tage Vipdomet.
Estonian: Teie veresuhkrusisaldus võib suureneda, kui lõpetate Vipdometi võtmise.
Danish: En begrænset mængde data om brug af metformin til gravide kvinder indikerer ikke en forøget risiko for medfødte anormaliteter.
Estonian: Piiratud andmed metformiini kasutamisest rasedatel ei viita kaasasündinud väärarendite suurenenud riskile.
Danish: Alogliptin var ikke genotoksisk i en række standard-genotoksicitetsstudier udført in vitro og in vivo.
Estonian: Alogliptiin ei olnud genotoksiline standardsetes in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringutes.
Danish: Vipdomet kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Estonian: Vipdomet võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Danish: Immunsystemet overfølsomhed ikke kendt
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus teadmata
Danish: Absorption Alogliptins absolutte biotilgængelighed er ca. 100 %.
Estonian: Alogliptiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Danish: Vipdomet bør ikke anvendes under graviditeten.
Estonian: Vipdometi ei tohi kasutada raseduse ajal.
Danish: Vipdomet skal tages to gange dagligt som følge af metformins farmakokinetik.
Estonian: Vipdometi tuleb võtta kaks korda ööpäevas metformiini farmakokineetika tõttu.
Danish: Reduktionerne i HbA1c var på samme niveau i de forskellige undergrupper, herunder nedsat nyrefunktion, alder, køn og body mass index (BMI), mens forskellene mellem racer (f.eks. hvide og ikke-hvide) var mindre.
Estonian: HbA1c vähenemine oli sarnane erinevates alarühmades, sealhulgas neerukahjustuse, vanuse, soo ja kehamassiindeksi alusel, samas erinevused rasside (valged ja muud rassid) vahel olid väikesed.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Danish: Du bør ikke tage Vipdomet, hvis du er gravid.
Estonian: Te ei tohi Vipdometi võtta, kui olete rase.
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Vipdomet, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Estonian: Kui puudub Vipdometi sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Danish: Elimination Alogliptin blev elimineret med en gennemsnitlig terminalhalveringstid (T1/2) på ca. 21 timer.
Estonian: Eritumine Alogliptiin eritatakse keskmise terminaalse poolväärtusajaga (T1/2) umbes 21 tundi.
Danish: Blodpeak er lavere end plasmapeak og fremkommer på ca. samme tidspunkt.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres on väiksem kui plasmas ja see saabub umbes samal ajal.
Danish: Det øger også transportkapaciteten for specifikke typer membranglucose-transportører (GLUT1 og GLUT4).
Estonian: See suurendab ka rakumembraani glükoosi transporterite spetsiifiliste alatüüpide (GLUT-1 ja GLUT- 4) transpordivõimet.
Danish: Alder (65-81 år), køn, race (hvid, sort eller asiatisk) og kropsvægt havde ingen klinisk relevant indvirkning på alogliptins farmakokinetik.
Estonian: Vanusel (65…81 aastat), sool, rassil (valge, must ja Aasia) ja kehakaalul ei olnud mingit kliiniliselt olulist mõju alogliptiini farmakokineetikale.
Danish: Lægen vil fortælle dig, præcis hvor mange Vipdomet-tabletter du skal tage.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju te peate Vipdometi võtma.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger
Estonian: Tabel 1: Kõrvaltoimete
Danish: En sådan behandling kan dog i meget sjældne tilfælde medføre klinisk signifikant B12-vitaminmangel (f.eks. megaloblastisk anæmi).
Estonian: Siiski võib see väga harva põhjustada kliiniliselt olulist vitamiin B12 puudust (nt megaloblastiline aneemia).
Danish: Hvis en patient får symptomer, der indikerer leverskader, skal der omgående udføres leverfunktionstest.
Estonian: Kui patsiendil tekivad maksakahjustusele viitavad sümptomid, tuleb kohe teha maksafunktsiooni testid.
Danish: (-uendelig, 0,059)
Estonian: (-lõpmatus, 0,059)
Danish: I tilfælde af overdosering, skal der gives tilstrækkelig understøttende behandling, der afhænger af patientens kliniske status.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiendi kliinilise seisundi alusel võtta kasutusele sobivad toetavad meetmed.
Danish: Den renale clearance for metformin er > 400 ml/min, hvilket indikerer, at metformin elimineres ved glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Estonian: Metformiini renaalne kliirens on > 400 ml/min, mis näitab, et metformiin eritatakse glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel.
Danish: - metformin tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes biguanider, og som også hjælper med at sænke blodets sukkerindhold ved at sænke mængden af sukker, der produceres i leveren, og får insulinen til at virke mere effektivt.
Estonian: - Metformiin kuulub biguaniidideks nimetatavate ravimite rühma, mis samuti aitavad vähendada veresuhkrusisaldust, vähendades maksas toodetava suhkru kogust ja aidates insuliinil toimida efektiivsemalt.
Danish: Placebo N = 2.701 N = 2.679
Estonian: Platseebo N = 2701 N = 2679
Danish: Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du er i behandling med Vipdomet, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Vipdometi võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Danish: I disse studier var 696 af de patienter, der blev behandlet med alogliptin/metformin, 65 år gamle eller derover.
Estonian: Neis uuringuis olid 696 alogliptiini/metformiiniga ravitud patsienti vanuses ≥ 65 aasta.
Danish: Endvidere indikerer de kliniske data ingen interaktion med p-glykoproteinhæmmere eller -substrater.
Estonian: Lisaks ei viita kliinilised andmed koostoimetele P-glükoproteiini inhibiitorite või substraatidega.
Danish: Patienter bør dog advares om risikoen for hypoglykæmi, især hvis Vipdomet bruges i kombination med insulin eller pioglitazon.
Estonian: Siiski peavad patsiendid olema teadlikud hüpoglükeemia tekkeriskist, eriti kui seda kasutatakse koos insuliini või pioglitasooniga.
Danish: Der er ikke fastslået nogen kausal sammenhæng.
Estonian: Põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud.
Danish: Patienter, der behandles med sådanne lægemidler, skal informeres om dette og have hyppigere blodglucoseovervågning, især ved begyndelsen af behandlingen.
Estonian: Patsiente tuleb sellest teavitada ja sagedamini kontrollida veresuhkrusisaldust, eriti selliste ravimitega ravimise alguses.
Danish: Biotransformation Metformin udskilles uændret i urinen.
Estonian: Biotransformatsioon Metformiin eritub uriiniga muutumatul kujul.
Danish: Alogliptin*
Estonian: Alogliptiin*
Danish: Hvis du allerede tager både alogliptin og metformin som separate tabletter, kan Vipdomet erstatte dem begge.
Estonian: Kui te juba võtate alogliptiini ja metformiini eraldi tablettidena, saab need asendada Vipdometi ühe tabletiga.
Danish: af orale blodglucosesænkende midler, ATC-kode: A10BD13.
Estonian: ATC-kood: A10BD13.
Danish: Vipdomets indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Estonian: Vipdometi toimet fertiilsusele ei ole inimestel uuritud.
Danish: Længerevarende behandling med metformin er forbundet med et fald i absorptionen af B12-vitamin og anses generelt for at være uden klinisk betydning.
Estonian: Pikaajalist ravi metformiiniga on seostatud vitamiin B12 imendumise vähenemisega ja see tundub olevat ilma kliinilise tähtsuseta.
Danish: Der er ikke fundet nogen metabolitter i mennesker.
Estonian: Inimestel ei ole metaboliite tuvastatud.
Danish: Samtidig behandling med alogliptin og metformin viste ingen ny toksicitet, og der blev ikke observeret effekt på stoffernes toksikokinetik.
Estonian: Samaaegne ravi alogliptiini ja metformiiniga ei põhjustanud uut toksilisust ja kummagi ühendi toksikokineetikale ei täheldatud mingeid toimeid.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Estonian: Riski imikule ei saa välistada.
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig Maksimal daglig dosis er 25 mg
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik Maksimaalne ööpäevane annus on 25 mg
Danish: Ændring i uge 104 (n = 382)
Estonian: Muutus 104. nädalal (n = 382)
Danish: Dette er påvist ved terapeutiske doser i kontrollerede, mellemlange eller langvarige kliniske studier; metformin reducerer serumniveauerne for totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglycerider.
Estonian: Seda on näidatud terapeutiliste annustega kontrollitud keskmise kuni pikaajalise kestusega kliinilistes uuringutes; metformiin vähendas üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide sisaldust.
Danish: Vipdomet kan ikke erstatte insulin hos patienter med insulinkrævende diabetes.
Estonian: Vipdomet ei ole insuliini asendaja insuliini vajavatel patsientidel.
Danish: I kontrollerede kliniske studier oversteg det maksimale metforminplasmaniveau (Cmaks) ikke 4 mikrogram/ml selv ved de maksimale doser.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) isegi maksimaalsete annuste puhul 4 μg/ml.
Danish: I kliniske studier med alogliptin blev anafylaktiske reaktioner indberettet med en lav forekomst.
Estonian: Alogliptiini kliinilistes uuringutes oli anafülaktilistest reaktsioonidest teatamine väikese esinemissagedusega.
Danish: Den gennemsnitlige højeste plasmakoncentration af alogliptin og metformin faldt dog med henholdsvis 13 % og 28 %, når Vipdomet blev indtaget sammen med mad.
Estonian: Siiski vähenesid alogliptiini ja metformiini keskmised maksimaalsed plasmakontsentratsioonid Vipdometi manustamisel koos toiduga vastavalt 13% ja 28%.
Danish: Maksimal daglig dosis er 12,5 mg
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 12,5 mg
Danish: I studier udført med de enkelte aktive stoffer blev både alogliptin og metformin udskilt i mælken hos mælkeproducerende rotter.
Estonian: Individuaalsete toimeainetega läbi viidud uuringutes eritusid nii alogliptiin kui ka metformiin lakteerivate rottide piima.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter 'EXP'.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Danish: Da Vipdomet indeholder metformin, skal alle patienter med type 2-diabetes mellitus, som tidligere har været velregulerede på Vipdomet, og som har uregelmæssige værdier set i laboratorietest eller klinisk sygdom (især uvisse og svagt definerede sygdomme), straks undersøges for tegn på ketoacidose eller laktatacidose.
Estonian: Et Vipdomet sisaldab metformiini, siis tuleb kõiki 2. tüüpi suhkurtõvega patsiente, kes on varem olnud Vipdometiga hästi kontrollitud ja kellel tekivad laboratoorsed kõrvalekalded või kliiniline haigus (eriti ebamäärane ja halvasti määratletud haigus), kiiresti hinnata ketoatsidoosi või laktatsidoosi suhtes.
Danish: Laktatacidose: 0,03 tilfælde/1.000 patientår, se pkt.
Estonian: Laktatsidoos: 0,03 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta, vt lõik 4.4.
Danish: (-uendelig, -0,28)
Estonian: (-lõpmatus, -0,28)
Danish: Metformin stimulerer den intracellulære glykogensyntese ved at virke på glykogensyntasen.
Estonian: Metformiin stimuleerib rakusisest glükogeeni sünteesi, toimides glükogeeni süntaasile.
Danish: Hold ikke op med at tage Vipdomet uden at tale med din læge først.
Estonian: Ärge lõpetage Vipdometi võtmist arstiga nõu pidamata.
Danish: Laktatacidose er en alvorlig bivirkning, som forekommer meget sjældent (< 1/10.000) og tilskrives metformin-komponenten i Vipdomet (se pkt.
Estonian: Laktatsidoos on tõsine kõrvaltoime, mida võib tekkida väga harva (< 1/10 000) ning mida seostatakse Vipdometi komponendi metformiiniga (vt lõik 4.4).
Danish: Følgende data er resultater af studier udført af alogliptin og metformin hver for sig.
Estonian: Järgmised andmed on pärit alogliptiini või metformiiniga individuaalselt läbi viidud uuringutest.
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion, vil lægen eventuelt ordinere en lavere dosis, som eventuelt skal gives som separate tabletter med alogliptin og metformin.
Estonian: Kui teie neerufunktsioon on vähenenud, võib teie arst määrata teile väiksema annuse, mida võib osutuda vajalikuks manustada alogliptiini ja metformiini eraldi tablettidena.
Danish: Data fra in vitro-studier indikerer, at alogliptin ikke inducerer CYP1A2, CYP2B6 og CYP2C9 og ikke hæmmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A4 ved koncentrationer, der er opnået ved den anbefalede dosis på 25 mg alogliptin.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et alogliptiin ei indutseeri CYP1A2, CYP2B6 ja CYP2C9 ning ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 või CYP3A4 kontsentratsioonides, mis saavutatakse soovitatava 25 mg alogliptiini ööpäevase koguannusega.
Danish: Hvis du tager Vipdomet samtidig med lægemidlerne pioglitazon eller insulin, kan du få for lavt blodsukker (hypoglykæmi), hvilket kan påvirke din evne til at køre bil og betjene maskiner.
Estonian: Vipdometi võtmine koos pioglitasooni või insuliiniga võib põhjustada madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Ændring i uge 52 (n = 303)
Estonian: Muutus 52. nädalal (n = 303)
Danish: Hvis du har glemt at tage Vipdomet
Estonian: Kui te unustate Vipdometi võtta
Danish: Det bør også tages sammen med et måltid for at reducere de gastrointestinale bivirkninger ved metformin.
Estonian: Seda tuleb võtta koos toiduga, et vähendada metformiiniga seotud gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid.
Danish: Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172)
Estonian: Titaandioksiid (E171)
Danish: ACE-hæmmere kan sænke blodglucoseniveauet.
Estonian: AKE-inhibiitorid võivad vähendada veresuhkrusisaldust.
Danish: Stop med at tage Vipdomet i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning, diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Estonian: Katkestage Vipdometi võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Danish: En enkelt dosis 50 mg alogliptin blev givet til 4 grupper af patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (CrCl beregnet ud fra Cockcroft-Gault-formlen): let (CrCl = > 50 til ≤ 80 ml/min), moderat (CrCl = ≥ 30 til ≤ 50 ml/min), svært (CrCl = < 30 ml/min) eller hæmodialysekrævende terminal nyresygdom.
Estonian: 50 mg alogliptiini üksikannus manustati 4 patsiendirühmale, kellel esines erineva raskusastmega neerukahjustus [CrCl, kasutades Cockroft-Gaulti valemit]: kerge (CrCl = > 50 kuni ≤ 80 ml/min), mõõdukas (CrCl = ≥ 30 kuni ≤ 50 ml/min), raske (CrCl = < 30 ml/min) ja lõppstaadiumis neeruhaigus hemodialüüsil.
Danish: Bivirkningernes hyppighed Alogliptin Metformin Vipdomet
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus Alogliptiin Metformiin Vipdomet
Danish: Kombinationen udviste teratogent potentiale hos et lille antal fostre (mikroftalmia, små øjeæbler og ganespalte) ved højere doser metformin (ved eksponeringer, der var ca. 20 gange større og 5-6 gange større end den maksimale anbefalede humane dosis for henholdsvis alogliptin og metformin).
Estonian: Kombinatsiooni korral esines teratogeenne potentsiaal väikesel arvul loodetel (mikroftalmia, väike silmakumerus ja suulaelõhe) suuremate metformiini annuste korral (alogliptiini ja metformiini kontsentratsiooni piirid vastavalt umbes 20 korda ja 5…6 korda suuremad kui maksimaalse soovitatava inimannuse puhul).
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med Vipdomet, og hvornår du kan genoptage den igen.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Vipdometiga.
Danish: STOP med at tage Vipdomet, og kontakt lægen eller det nærmeste hospital med det samme, hvis du får nogen af symptomerne på de følgende alvorlige bivirkninger:
Estonian: LÕPETAGE Vipdometi võtmine ja võtke ühendust arsti või lähima haiglaga kohe, kui märkate järgmiste tõsiste kõrvaltoimete sümptomeid.
Danish: Da Vipdomet indeholder metformin skal det seponeres på operationstidspunktet i forbindelse med generel, rygmarvs- eller epiduralbedøvelse.
Estonian: Kuna Vipdomet sisaldab metformiini, tuleb selle kasutamine üld-, spinaal- või epiduraalanesteesiaga operatsiooni ajaks katkestada.
Danish: Et studie med syv raske frivillige forsøgspersoner viste, at cimetidin, givet i doser a 400 mg to gange dagligt, øgede metformins systemiske eksponering (AUC) med 50 % og Cmaks med 81 %.
Estonian: Seitsmel normaalsel tervel vabatahtlikul läbi viidud uuring näitas, et tsimetidiin (400 mg kaks korda ööpäevas) suurendas metformiini süsteemset kontsentratsiooni (kõveraalune pindala, AUC) 50% võrra ja Cmax-i 81% võrra.
Danish: GFR skal bestemmes, inden behandling med metforminholdige lægemidler iværksættes og derefter mindst én gang om året.
Estonian: Enne ravi alustamist metformiini sisaldavate ravimitega tuleb määrata glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) ja edaspidi vähemalt üks kord aastas.
Danish: Hvis der konstateres uregelmæssigheder, og anden ætiologi kan udelukkes, bør det overvejes at afbryde behandlingen med alogliptin.
Estonian: Kui tuvastatakse kõrvalekalle ja alternatiivset põhjust kindlaks ei tehta, tuleb kaaluda alogliptiinravi katkestamist.
Danish: Der blev observeret en hyppigere forekomst af hypoglykæmi ved trestofbehandling med thiazolidindion og metformin og i kombination med insulin, ligesom det er tilfældet med andre DPP-4-hæmmere.
Estonian: Suuremat hüpoglükeemia esinemissagedust täheldati kolmikravi puhul tiasolidiindiooni ja metformiiniga ning kombinatsioonis insuliiniga, nagu on leitud ka teiste DPP-4 inhibiitorite puhul.
Danish: Kationiske lægemidler, som elimineres renalt ved tubulær sekretion (f.eks. cimetidin), kan interagere med metformin ved at konkurrere om fælles tubulære transportsystemer.
Estonian: Katioonsed ravimid, mis eritatakse renaalse tubulaarse sekretsiooni teel (nt tsimetidiin), võivad omada koostoimet metformiiniga, konkureerides üldise renaalse tubulaarse transpordi süsteemi pärast.
Danish: Vipdomet påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Vipdomet ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: LOCF (last observation carried forward) = sidste observation ekstrapoleret † Gennemsnit beregnet ved mindste kvadraters metode justeret mht. tidligere antihyperglykæmisk behandlingsstatus og baselineværdier * p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinationsbehandling
Estonian: LOCF = (last observation carried forward), viimase vaatluse andmete ettetoomise mudel † Vähimruutude keskmised, kohandatuna eelneva antihüperglükeemilise ravi staatuse ja algväärtuste suhtes * p < 0,001 võrreldes platseebo või platseebo + kombinatsioonraviga
Danish: Der findes ingen data om overdosis af Vipdomet.
Estonian: Vipdometi üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Danish: Pakninger med 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 eller multipakninger med 196 (2 pakninger med 98) filmovertrukne tabletter.
Estonian: Pakendi suurused 10, 14, 20, 28, 56, 60, 98, 112, 120, 180, 196, 200 või multipakend 196 (2 pakendis 98) õhukese polümeerikattega tabletiga.