FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended starting dose in this population is 10 mg of atorvastatin per day.
Czech: Doporučená počáteční dávka atorvastinu u těchto pacientů je 10 mg denně.
English: Co-administration of potent CYP3A4 inhibitors (e.g. ciclosporin, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, stiripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole and HIV protease inhibitors including ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.) should be avoided if possible.
Czech: Souběžnému podání silných inhibitorů CYP3A4 (např. cyklosporin, telitromycin, klaritromycin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol a inhibitory HIV proteázy zahrnující ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, atd.)
English: The risk of these events may be increased with the concomitant use of fibric acid derivatives and atorvastatin.
Czech: Riziko těchto účinků může být vyšší za současného užívání fibrátů s atorvastatinem.
English: Cimetidine 300 mg QID, 2 weeks
Czech: Cimetidin 300 mg 4x denně, 2 týdny
English: Patients who develop any signs or symptoms suggestive of liver injury should have liver function tests performed.
Czech: Pacientům, u kterých se zjistí jakékoliv známky nebo symptomy jaterního poškození, mají být provedeny jaterní testy.
English: • The risk of hemorrhagic stroke was increased in patients who entered the study with prior lacunar infarct (20/708 for atorvastatin versus 4/701 for placebo; HR 4.99; 95% CI, 1.71-14.61), but the risk of ischemic stroke was also decreased in these patients (79/708 for atorvastatin versus 102/701 for placebo; HR 0.76; 95% CI, 0.57-1.02).
Czech: • Riziko hemoragické CMP bylo zvýšené u pacientů, kteří vstupovali do studie s lakunárním infarktem v anamnéze (20/708 u atorvastatinu versus 4/701 u placeba; HR 4,99; 95% CI, 1,7114,61), ovšem riziko ischemické CMP bylo u těchto pacientů sníženo (79/708 u atorvastatinu vs.102/701 u placeba; HR 0,76; 95% CI, 0,57-1,02).
English: Use in the elderly
Czech: Dávkování u starších pacientů
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ [doplní se národní údaje]
English: This was mainly due to a 26% reduction in re-hospitalisation for angina pectoris with evidence of myocardial ischaemia (p=0.018).
Czech: K tomuto výsledku přispělo především 26% (p=0,018) snížení hospitalizací pro anginu pectoris s prokázanou ischemií.
English: OTHER {For blisters of 7 tablets - the abbreviated days of the week may be printed on the foil for each tablet i.e. MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN}
Czech: JINÉ {U blistrů se 7 tabletami - zkratky dnů v týdnu mohou být vytištěny na fólii pro každou tabletu, tj.
English: Nelfinavir 1250 mg BID, 14 days
Czech: Nelfinavir 1250 mg 2x denně, 14 dnů
English: The risk of these events may therefore be increased with concomitant use of ezetimibe and atorvastatin.
Czech: Riziko těchto účinků může být vyšší za současného užívání ezetimibu s atorvastatinem.
English: ↑ 2.5 fold
Czech: ↑ 2.5x
English: In cases where coadministration with atorvastatin is necessary, lower maintenance doses of atorvastatin are recommended.
Czech: V případech, kdy je souběžné podání nezbytné, je doporučena nejnižší zahajovací dávka atorvastatinu.
English: Hypercholesterolaemia
Czech: Hypercholesterolemie
English: Atorvastatin is contraindicated during breastfeeding (see section
Czech: Atorvastatin je během kojení kontraindikován (viz bod 4.3).
English: Erythromycin 500 mg QID, 7 days
Czech: Erytromycin 500 mg 4x denně, 7 dnů
English: Fenofibrate 160 mg OD, 7 days
Czech: Fenofibrát 160 mg 1x denně, 7
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
English: • an allergic reaction - symptoms may include sudden wheezing and chest pain or tightness, swelling of the eyelids, face, lips, mouth, tongue or throat, difficulty breathing, collapse
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (méně než 1 z 10 000 pacientů) zahrnují: - alergické reakce - příznaky mohou zahrnovat náhlý sípot a bolest nebo sevření na hrudi, otok očních víček, obličeje, rtů, úst, jazyka a hrdla, potíže s dýcháním, kolaps, - ztráta sluchu, - gynekomastie (zvětšení prsů u mužů a žen).
English: Creatine kinase measurement
Czech: Měření kreatinfosfokinázy
English: Heterozygous familial hypercholesterolaemia
Czech: Heterozygotní familiární hypercholesterolemie
English: Common: liver function test abnormal, blood creatine kinase increased.
Czech: Časté: abnormální jaterní funkční testy, zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi Méně časté: přítomnost bílých krvinek v moči
English: Atorvastatin is a selective, competitive inhibitor of HMG-CoA reductase, the rate-limiting enzyme responsible for the conversion of 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A to mevalonate, a precursor of sterols, including cholesterol.
Czech: Tento enzym katalyzuje přeměnu z 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu.
English: Germany, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania,
Czech: Rakousko, Bulharsko, ČR, Estonsko, Německo, Maďarsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Polsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko
English: Tipranavir 500 mg BID/ Ritonavir 200 mg BID, 8 days (days 14 to 21)
Czech: Tipranavir 500 mg 2x denně/ Ritonavir 200 mg 2x denně, 8 dnů (14.
English: Moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, diltiazem, verapamil and fluconazole) may increase plasma concentrations of atorvastatin (see Table 1).. An increased risk of myopathy has been observed with the use of erythromycin in combination with statins.
Czech: Středně silné inhibitory CYP3A4 (např. erytromycin, diltiazem, verapamil a flukonazol) mohou zvýšit plazmatické koncentrace atorvastatinu (viz Tabulka 1).
English: Liver effects
Czech: Vliv na játra
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients [To be completed nationally]
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek {doplní se na národní úrovni}
English: The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
Czech: Obvyklá počáteční dávka přípravku {Smyšlený název} je 10 mg 1x denně.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: myalgia, arthralgia, pain in extremity, muscle spasms, joint swelling, back pain.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: myalgie, artralgie, bolest končetin, bolest svalů a kloubů, svalové křeče, otok kloubů Méně časté: bolest krku, svalová únava
English: − Patients must be asked to promptly report muscle pain, cramps, or weakness especially if accompanied by malaise or fever.
Czech: pacient musí okamžitě oznámit bolest svalů, křeče nebo slabost, zvláště je-li provázena malátností a horečkou objeví-li se tyto symptomy během léčby atorvastatinem, je třeba změřit pacientovi hladiny CK.
English: If concomitant administration cannot be avoided, the lowest dose of atorvastatin to achieve the therapeutic objective should be used and the patients should be appropriately monitored (see section
Czech: Není-li možné se souběžnému podání vyhnout, je nutné podávat nejnižší terapeuticky účinnou dávku atorvastatinu a náležitě sledovat pacienta (viz bod 4.4).
English: Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 days
Czech: Fosamprenavir 1400 mg 2x denně, 14 dnů
English: Uncommon: dizziness, paraesthesia, hypoesthesia, dysgeusia, amnesia.
Czech: Méně časté: závrať, parestézie, hypestézie, dysgeuzie, amnézie Vzácné: periferní neuropatie
English: Amlodipine 10 mg, single dose 80 mg, SD ↑ 18% No specific recommendation.
Czech: Amlodipin 10 mg, jednorázová dávka
English: In cases where co-administration of these medicinal products with atorvastatin cannot be avoided lower starting and maximum doses of atorvastatin should be considered and appropriate clinical monitoring of the patient is recommended (see Table 1).
Czech: V případech kdy souběžnému podání není možné zabránit, je nutné užít nižší zahajovací a maximální dávky atorvastatinu a je doporučeno pečlivě sledovat pacienta (viz Tabulka 1).
English: ↑ 5.9 fold
Czech: ↑ 5,9x
English: The maximum dose of {PRODUCT NAME} is 80 mg once daily.
Czech: Maximální dávka přípravku {Smyšlený název} je 80 mg 1x denně.
English: ↑ 8.7 fold
Czech: ↑ 8,7x
English: In the primary prevention trials the dose was 10 mg/day.
Czech: V primárně preventivních studiích byla použita dávka 10 mg denně.
English: If these levels are found to be significantly elevated (> 5 times ULN), treatment should be stopped.
Czech: Jsou-li hladiny CK významně zvýšené ( 5x ULN), léčbu je vhodné přerušit.
English: Grapefruit Juice, 240 mL OD * 40 mg, SD ↑ 37% Concomitant intake of large quantities of grapefruit juice and atorvastatin is not recommended.
Czech: ↑ 37% Příjem velkého množství grepfruitové šťávy současně s atorvastatinem se nedoporučuje.
English: {PRODUCT NAME} is used to lower lipids known as cholesterol and triglycerides in the blood when a low fat diet and life style changes on their own have failed.
Czech: {Smyšlený název} se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nebyla dostatečně účinná.
English: Immune system disorders Common: allergic reactions.
Czech: Poruchy imunitního systému Časté: alergické reakce Velmi vzácné: anafylaxie
English: {PRODUCT NAME} should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol and/or have a history of liver disease.
Czech: Pacienty, kteří konzumují velké množství alkoholu a/nebo mají v anamnéze jaterní onemocnění, je nutné léčit přípravkem {Smyšlený název} s opatrností.
English: Gemfibrozil 600 mg BID, 7 days
Czech: Gemfibrozil 600 mg 2x denně, 7 dnů
English: ↑ 2.3 fold
Czech: ↑ 2.3x
English: Risk of rhabdomyolysis is increased when atorvastatin is administered concomitantly with certain medicinal products that may increase the plasma concentration of atorvastatin such as potent inhibitors of CYP3A4 or transport proteins (e.g. ciclosporine, telithromycin, clarithromycin, delavirdine, stiripentol, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, posaconazole and HIV protease inhibitors including ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc).
Czech: Riziko rabdomyolýzy při užívání statinů je zvýšené při současném podávání určitých léků, které mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci atorvastatinu, jako jsou silné inhibitory CYP3A4 nebo inhibitory transportních proteinů (např. cyklosporin, telitromycin, klaritromycin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol,
English: Rifampin 600 mg OD, 7 days (co-administered)
Czech: Rifampin 600 mg 1x denně, 7 dnů (souběžné podání)
English: 10 mg OD for 28 days
Czech: 10 mg 1x denně po dobu 28 dnů
English: ↑ 4.4 fold
Czech: ↑ 4,4x
English: General disorders and administration site conditions Uncommon: malaise, asthenia, chest pain, peripheral oedema, fatigue, pyrexia.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté: malátnost, asténie, bolest na hrudi, periferní otok, únava, horečka
English: Please ask your doctor if you think that the effect of {PRODUCT NAME} is too strong or too weak.
Czech: Pokud máte pocit, že účinek přípravku {Smyšlený název} je příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem.
English: Whilst on treatment
Czech: Během léčby:
English: Darunavir 300 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 9 days
Czech: Darunavir 300 mg 2x denně/ Ritonavir 100 mg 2x denně, 9
English: All patients had at least 3 of the pre-defined cardiovascular risk factors: male gender, age ≥55 years, smoking, diabetes, history of CHD in a first-degree relative, TC:HDL-C >6, peripheral vascular disease, left ventricular hypertrophy, prior cerebrovascular event, specific ECG abnormality, proteinuria/albuminuria.
Czech: Všichni pacienti měli alespoň 3 předem definované kardiovaskulární rizikové faktory: mužské pohlaví, věk ≥ 55 let, kouření, diabetes, pozitivní rodinná anamnéza ICHS u příbuzných 1.
English: Patients should be started with {PRODUCT NAME} 10 mg daily.
Czech: Léčba se zahajuje přípravkem {Smyšlený název} v dávce 10 mg denně.
English: The usual starting dose is 10 mg once a day.
Czech: Obvykle se léčba zahajuje dávkou 10 mg 1x denně.
English: As with other statins, muscle related events, including rhabdomyolysis, have been reported in post-marketing experience with atorvastatin and fusidic acid given concurrently.
Czech: Podobně jako u jiných statinů byly v poregistračním sledování hlášeny po souběžném užití atorvastatinu a kyseliny fusidové účinky na svaly, včetně rabdomyolýzy.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Bulgaria, Czech Republic, Estonia,
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
English: 10 mg, SD ↑ 33%^ Lower maximum dose and clinical monitoring of these patients is recommended.
Czech: ↑ 33%^ Doporučuje se nižší maximální dávka a klinické sledování pacientů.
English: 40 mg OD for 22 days
Czech: 40 mg 1x denně po dobu 22 dnů
English: * Phenazone, 600 mg SD ↑ 3% No specific recommendation
Czech: * Fenazon, 600 mg jednorázová dávka
English: 40mg SD ↑ 35% Lower starting dose and clinical monitoring of these patients is recommended.
Czech: ↑ 35% Doporučuje se nižší zahajovací dávka a klinické sledování pacientů.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) {doplní se na národní úrovni}
English: Therefore, a lower maximum dose of atorvastatin should be considered and appropriate clinical monitoring of the patient is recommended when concomitantly used with moderate CYP3A4 inhibitors.
Czech: Proto je při souběžném podání se středně silnými inhibitory CYP3A4 vhodné podávat nižší maximální dávku atorvastatinu a je doporučeno vhodné klinické sledování pacienta.
English: Fosamprenavir 700 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 days
Czech: Fosamprenavir 700 mg 2x denně/ Ritonavir 100 mg 2x denně, 14 dnů
English: 80 mg OD for 15 days
Czech: 80 mg 1x denně po dobu 15 dnů
English: The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving {PRODUCT NAME} and should continue on this diet during treatment with {PRODUCT NAME}.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem {Smyšlený název} má mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který má dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem {Smyšlený název}.
English: 80 mg OD for 8 days
Czech: 80 mg 1x denně po dobu 8 dnů
English: BATCH NUMBER Batch
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.šarže
English: Lopinavir 400 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 days
Czech: Lopinavir 400 mg 2x denně/ Ritonavir 100 mg 2x denně, 14
English: 40mg SD ↑ 3% Lower starting dose and clinical monitoring of these patients is recommended.
Czech: ↑ 3% Doporučuje se nižší zahajovací dávka a klinické sledování pacientů.
English: ↑ 3.3 fold
Czech: ↑ 3.3x
English: Effect of atorvastatin on co-administered medicinal products
Czech: Účinky atorvastatinu na souběžně podávané léky
English: 10 mg OD for 4 weeks
Czech: 10 mg 1x denně po dobu 4 týdnů
English: HOW TO TAKE {PRODUCT NAME}
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK {Smyšlený název} UŽÍVÁ
English: Co-administered medicinal product
Czech: Souběžně podávané léčivé přípravky
English: 80 mg OD for 10 days
Czech: 80 mg 1x denně po dobu 10 dnů
English: 20 mg OD for 4 days
Czech: 20 mg 1x denně po dobu 4 dnů
English: The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of cardiovascular disease, and with LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) and TG ≤6.78 mmol/l (600 mg/dl).
Czech: typu, ve věku 40-75 let, bez kardiovaskulárního onemocnění v anamnéze a s LDL-C ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) a TG ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
English: Do not take {PRODUCT NAME} if you are breast-feeding.
Czech: {Smyšlený název} neužívejte, pokud kojíte.
English: • vomiting, belching, abdominal pain upper and lower, pancreatitis (inflammation of the pancreas leading to stomach pain)
Czech: Časté: zácpa, plynatost, dyspepsie, nauzea, průjem Méně časté: zvracení, bolest horní i dolní části břicha, říhání, pankreatitida
English: − The other ingredients of {PRODUCT NAME} are: [To be completed nationally]
Czech: - Pomocnými látkami jsou….. [doplní se národní údaje]
English: 40 mg OD for 4 days
Czech: 40 mg 1x denně po dobu 4 dnů
English: Diltiazem 240 mg OD, 28 days 40 mg, SD ↑ 51% After initiation or following dose adjustments of diltiazem, appropriate clinical monitoring of these patients is recommended.
Czech: ↑ 51% Po zahájení léčby nebo po úpravě dávky diltiazemu, je doporučeno klinické sledování pacientů.
English: See Section 2 “Take special care with {PRODUCT NAME}” for details
Czech: Další podrobnosti viz Kapitola 2 “Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {Smyšlený název} užívat“.
English: Excipients: [To be completed nationally]
Czech: Pomocné látky: [doplní se národní údaje]
English: 10 mg OD for 4 days
Czech: 10 mg 1x denně po dobu 4 dnů
English: Pregnancy and breast-feeding
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
English: − Hypothyroidism
Czech: Časté: hyperglykémie
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: − Renal impairment
Czech: Poškození ledvin
English: Skeletal muscle effects
Czech: Vliv na kosterní svalstvo
English: Saquinavir 400 mg BID/ Ritonavir (300 mg BID from days 5-7, increased to 400 mg BID on day 8), days 5-18, 30 min after atorvastatin dosing
Czech: Sachinavir 400 mg 2x denně/ Ritonavir (300 mg 2x denně od 5.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (ve formě atorvastatinum calcicum trihydricum).
English: ↑ 1.7 fold^ No specific recommendation
Czech: AUC& Klinické doporučení
English: Each film-coated tablet contains 40 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (atorvastatinum calcicum trihydricum).
English: Each film-coated tablet contains 80 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg (atorvastatinum calcicum trihydricum).
English: Atorvastatin
Czech: Ateroskleróza
English: − if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine - see Section 6 for details.
Czech: jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na přípravek {Smyšlený název} nebo na jakýkoliv podobný léčivý přípravek používaný ke snížení krevních tuků nebo na jakoukoliv složku tohoto přípravkupodrobnosti viz Kapitola 6 jestliže máte nebo jste někdy měl/a onemocnění mající vliv na játra jestliže jste měl/a neobjasněné abnormální hodnoty jaterních testů jestliže jste žena v reprodukčním věku a nepoužíváte vhodnou antikoncepci jestliže jste těhotná nebo těhotenství v nejbližší době plánujete, jestliže kojíte.
English: ↑ 3.9 fold
Czech: ↑ 3,9x
English: Each film-coated tablet contains 20 mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (atorvastatinum calcicum trihydricum).
English: Very rare: hepatic failure.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: hepatitida Vzácné: cholestáza Velmi vzácné: jaterní selhání
English: OD = once daily; SD = single dose
Czech: 10 mg, jednorázová dávka
English: • fatigue, feeling unwell, weakness, chest pain, swelling especially in the ankles (oedema), raised temperature
Czech: vyrážka a svědění, kopřivka, ztráta vlasů, bolest krku, svalová únava, únava, pocit nemoci, slabost, bolest na hrudi, otoky zejména kotníku, horečka, přítomnost bílých krvinek v moči.
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [doplní se národní údaje]
English: 40 mg SD ↑ 30%
Czech: 40 mg jednorázová dávka
English: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole, posaconazole, rifampin, fusidic acid
Czech: vorikonazol, itrakonazol, posakonazol a inhibitory HIV proteázy zahrnující ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, atd.).
English: Metabolism and nutrition disorders Common: hyperglycaemia.
Czech: Primární hypercholesterolemie a smíšená (kombinovaná) hyperlipidemie
English: * Co-administration of multiple doses of atorvastatin and phenazone showed little or no detectable effect in the clearance of phenazone.
Czech: & Údaje uvedené v % reprezentují relativní % rozdíl k atorvastatinu samotnému (t.j., 0% = žádná změna) * Souběžné podání několika dávek atorvastatinu a fenazonu mělo za následek malý nebo nezjistitelný účinek na clearance fenazonu.
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Czech: (Smyšlený) název Síla
English: MA (EU) Number
Czech: Číslo jednací procedury EMA
English: Content
Czech: Vnitřní obal
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Czech: název síla léková forma
English: 1 pre-filled syringe with automatic needle guard (blistered)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s automatickým chráničem jehly (v blistru)
English: 1 pre-filled syringe (non-blistered)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka (bez blistru)
English: 1 pre-filled syringe (blistered)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka (v blistru)
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Czech: Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsob podání, žadatelé a držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
English: The above list of substances is representative and not exhaustive.
Czech: Výše uvedený seznam látek je pouze reprezentativní, nikoli úplný.
English: Duration of treatment:
Czech: Délka léčby:
English: Take your medicine as soon as you remember.
Czech: Vezměte si přípravek ihned, jak si vzpomenete.
English: Usually, the maximum treatment duration should not exceed one week.
Czech: Obvyklá maximální doba léčby nemá přesáhnout jeden týden.
English: The dose may also need to be reduced.
Czech: Dávku může být nutné také snížit.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Czech: Informace o přípravku může být následně aktualizována dle potřeby kompetentními úřady členské země ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s procedurami uvedenými v kapitole 4 hlavy III, směrnice 2001/83/EC.
English: If convenient, a glass of water can be taken afterwards.
Czech: Pokud je to příhodné může se později zapít sklenicí vody.
English: Do not take {Tradename} for longer than 7 days without consulting your doctor.
Czech: Neužívejte {Název přípravku} déle než 7 dní bez porady se svým lékařem.
English: No teratogenicity was observed in mice and rabbits
Czech: Teratogenita nebyla pozorována u králíků a myší.
English: Do not give more than 3 times in a 24 hour time period.
Czech: Nepodávejte více než 3krát během 24 hodin.
English: Symptoms usually resolve with 3-4 days of taking this medicine.
Czech: Příznaky obvykle odezní v průběhu 3 - 4 dnů užívání tohoto přípravku.
English: pentamidine (these are antibiotics)
Czech: pentamidin (jedná se o antibiotika)
English: Section 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Czech: Bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
English: • AIDS/HIV (protease inhibitors)
Czech: • AIDS/HIV (inhibitory proteázy)