FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε συμφωνία με τις αρχικές του συστάσεις, ο EMA επιβεβαιώνει ότι τα στοιχεία που έχουν συγκεντρωθεί δεν αποδεικνύουν καμία αιτιακή σχέση μεταξύ των εμβολίων (Cervarix, Gardasil/Silgard και Gardasil 9) και της ανάπτυξης του συνδρόμου CRPS ή POTS.
Lithuanian: Atsižvelgdama į savo pirmines rekomendacijas, EMA patvirtino, jog tyrimų duomenys nepatvirtina priežastinės vakcinų (Cervarix, Gardasil/Silgard ir Gardasil 9) sąsajos su KRSS ar POTS simptomų atsiradimu.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), επιτροπή αρμόδια για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία εισηγήθηκε μια δέσμη συστάσεων.
Lithuanian: Pirmiausia peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą, - kuris parengė kelias rekomendacijas.
Greek: Οι συστάσεις της PRAC απεστάλησαν στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία είναι αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και η οποία ενέκρινε την οριστική γνώμη του Οργανισμού.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė galutinę agentūros nuomonę.
Greek: • Από την προσεκτική επανεξέταση των διαθέσιμων στοιχείων προέκυψε το συμπέρασμα ότι η εκδήλωση των συνδρόμων CRPS και POTS σε εμβολιασμένα κορίτσια δεν είναι συχνότερη από την αναμενόμενη εκδήλωση σε κορίτσια του γενικού πληθυσμού (περίπου 150 περιστατικά CRPS και τουλάχιστον 150 περιστατικά POTS ανά εκατομμύριο ετησίως), ενώ δεν υπάρχουν στοιχεία που αποδεικνύουν ότι τα εμβόλια μπορούν να ενεργοποιήσουν αυτά τα συμπτώματα.
Lithuanian: • Atlikus išsamią turimų duomenų peržiūrą, prieita prie išvados, kad KRSS ir POTS atvejų skaičius tarp paskiepytų mergaičių ne didesnis nei numatytas bendrojoje mergaičių populiacijoje (maždaug 150 KRSS atvejų ir ne mažiau kaip 150 POTS atvejų milijonui mergaičių per metus), ir kad nėra įrodymų, jog vakcinos gali sukelti šiuos sindromus.
Greek: Τα εμβόλια κατά του HPV αναμένεται να συμβάλουν στην πρόληψη πολλών περιστατικών τέτοιου είδους παθήσεων.
Lithuanian: Manoma, kad vakcinos nuo ŽPV turėtų užkirsti kelią daugeliui šių ligų atvejų.
Greek: Συνήθως περιορίζεται σε ένα μεμονωμένο άκρο.
Lithuanian: Dažniausiai toks skausmas apima vieną galūnę.
Greek: • Το σύνδρομο CRPS (σύνδρομο σύμπλοκου περιοχικού πόνου) ορίζεται ως συνεχής πόνος δυσανάλογος ως προς το προκαλούμενο συμβάν (συνήθως ένα επεισόδιο τραύματος ή ακινητοποίησης άκρου) και σχετίζεται με αισθητηριακές, ιδρωτοκινητικές, κινητικές και δυστροφικές αλλαγές.
Lithuanian: • Kompleksinis regioninis skausmo sindromas (KRSS) apibrėžiamas kaip nuolatinis skausmas, kuris yra neproporcingas jį sukėlusiam reiškiniui (paprastai traumai arba galūnės imobilizavimui) ir siejamas su sensoriniais, sudomotoriniais, motoriniais ir distrofiniais pokyčiais.
Greek: Στις 19 Νοεμβρίου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ολοκλήρωσε την επανεξέταση των στοιχείων που συγκεντρώθηκαν από τις αναφορές σχετικά με δύο σύνδρομα, το σύνδρομο σύμπλοκου περιοχικού πόνου (CRPS) και το σύνδρομο ορθοστατικής ταχυκαρδίας (POTS) σε νεαρές γυναίκες στις οποίες χορηγήθηκαν εμβόλια κατά του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) užbaigė duomenų, susijusių su pranešimais apie du sindromus - kompleksinį regioninį skausmo sindromą (KRSS) ir posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromą (POTS) - diagnozuotus jaunoms moterims, kurios buvo paskiepytos vakcinomis nuo žmogaus papilomos viruso (ŽPV), peržiūrą.
Greek: • Ο ιός HPV (ιός των ανθρώπινων θηλωμάτων) αποτελεί την κύρια αιτία του καρκίνου του τραχήλου (του τραχήλου της μήτρας) και ορισμένων άλλων τύπων καρκίνου, καθώς και άλλων παθήσεων, όπως γεννητικών ακροχορδώνων.
Lithuanian: • Žmogaus papilomos virusas (ŽPV) yra pagrindinė gimdos kaklelio vėžio ir kai kurių kitų vėžinių susirgimų, taip pat kitų ligų, kaip antai lytinių organų karpų, priežastis.
Greek: Κατά την επανεξέταση λήφθηκαν υπόψη περιστατικά που δεν αναφέρθηκαν ως CRPS και POTS, τα οποία περιελάμβαναν, ωστόσο, σημεία και συμπτώματα υποδηλωτικά αυτών των παθήσεων.
Lithuanian: Atliekant šią peržiūrą, buvo atsižvelgta į tuos atvejus, kai buvo pranešta ne apie KRSS ar POTS, bet buvo nurodyti požymiai ir simptomai, kuriuos galėjo sukelti šie sveikatos sutrikimai.
Greek: • Η διάγνωση των συνδρόμων CRPS και POTS είναι δύσκολη.
Lithuanian: • KRSS ir POTS sunku diagnozuoti.
Greek: Δεδομένου του γεγονότος ότι πολλές αναφορές περιλαμβάνουν χαρακτηριστικά του συνδρόμου χρόνιας κόπωσης, τα στοιχεία που συγκεντρώθηκαν, στα οποία περιλαμβάνεται μια δημοσιευμένη μελέτη μεγάλης κλίμακας1 που δεν κατέδειξε καμία συσχέτιση μεταξύ του συνδρόμου χρόνιας κόπωσης και των εμβολίων κατά του HPV, θεωρήθηκαν επίσης συναφή.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad daugelyje pranešimų nurodyti lėtinio nuovargio sindromo požymiai, tyrimų duomenys, įskaitant didelį publikuotą tyrimą1, kurį atlikus sąsajos tarp lėtinio nuovargio sindromo ir vakcinų nuo ŽPV nenustatyta, taip pat buvo laikomi svarbiais.
Greek: Στην επανεξέταση που διεξήγαγε ο Οργανισμός συμπεριλήφθηκαν δημοσιευμένες έρευνες, δεδομένα από κλινικές δοκιμές και αναφορές πιθανολογούμενων παρενεργειών από ασθενείς και επαγγελματίες του τομέα της υγείας, καθώς και δεδομένα που παρασχέθηκαν από τα κράτη μέλη.
Lithuanian: Peržiūros agentūroje metu buvo vertinami publikuoti moksliniai tyrimai, klinikinių tyrimų duomenys ir iš pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų gauti pranešimai apie įtariamus šalutinius reiškinius, taip pat valstybių narių pateikti duomenys.
Greek: • Κατά την επανεξέταση δεν βρέθηκαν στοιχεία που να καταδεικνύουν ότι η γενική εκδήλωση αυτών των συνδρόμων σε εμβολιασμένα κορίτσια διαφέρει από την αναμενόμενη εκδήλωση στις συγκεκριμένες ηλικιακές ομάδες, λαμβάνοντας υπόψη ακόμη και διάφορα πιθανά περιστατικά που δεν έχουν αναφερθεί, καθώς και αναφορές που δεν ικανοποιούν πλήρως τα διαγνωστικά κριτήρια για αυτά τα σύνδρομα.
Lithuanian: • Atlikus peržiūrą, nenustatyta duomenų, kurie patvirtintų, kad bendras šių sindromų atvejų skaičius tarp skiepytų mergaičių skiriasi nuo numatytų rodiklių šiose amžiaus grupėse, net jei būtų atsižvelgta į įvairius galimus išsamių duomenų nepateikimo scenarijus ir pranešimus, kurie nevisiškai atitiko diagnostinius šių sindromų kriterijus.
Greek: Τα συμπτώματα των συνδρόμων CRPS και POTS ενδέχεται να επικαλύπτονται από άλλες παθήσεις, καθιστώντας δύσκολη τη διάγνωση τόσο στον γενικό πληθυσμό όσο και στα εμβολιασμένα άτομα.
Lithuanian: KRSS ir POTS simptomai gali iš dalies sutapti su kitų ligų simptomais, dėl to šiuos sindromus gali būti sunku diagnozuoti tiek bendrojoje populiacijoje, tiek tarp paskiepytų žmonių.
Greek: Η επανεξέταση των εμβολίων κατά του HPV ξεκίνησε στις 9 Ιουλίου 2015 από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή κατόπιν αιτήματος της Δανίας, υπό το Άρθρο 20 του κανονισμού (EΚ) αριθ. 726/2004.
Lithuanian: Vakcinų nuo ŽPV peržiūrą, Danijos prašymu, 2015 m.
Greek: • Οι ασθενείς που πάσχουν από το σύνδρομο POTS (σύνδρομο ορθοστατικής ταχυκαρδίας) εκδηλώνουν συνήθως μη φυσιολογικές αυξήσεις στον καρδιακό ρυθμό σε όρθια θέση, χωρίς ορθοστατική υπόταση.
Lithuanian: • Išsivysčius posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromui (POTS), paprastai stojantis neįprastai smarkiai padidėja širdies plakimo dažnis, bet nepasireiškia ortostatinė hipotenzija.
Greek: • Επομένως, δεν υπάρχουν συστάσεις για την τροποποίηση των πληροφοριών προϊόντος ή για την αλλαγή του τρόπου χρήσης των εμβολίων κατά του HPV.
Lithuanian: • Todėl rekomendacijų iš dalies keisti preparato informacinius dokumentus arba keisti tai, kaip vakcinos nuo ŽPV vartojamos, nepateikiama.
Greek: • Για τον λόγο αυτό, δεν υπάρχουν συστάσεις για την αλλαγή του τρόπου χρήσης των εμβολίων και δεν έχουν εφαρμοστεί αλλαγές στις πληροφορίες συνταγογράφησης αυτών των εμβολίων.
Lithuanian: • Todėl rekomendacijų keisti tai, kaip šios vakcinos vartojamos, nepateikiama ir nepadaryta informacijos apie šių vakcinų skyrimo tvarką pakeitimų.
Greek: Επομένως, δεν υπάρχει λόγος αλλαγής του τρόπου χρήσης των εμβολίων ή τροποποίησης των τρεχουσών πληροφοριών του προϊόντος.
Lithuanian: Todėl nėra pagrindo keisti to, kaip vakcinos yra vartojamos, ar iš dalies keisti šiuo metu patvirtintus preparato informacinius dokumentus.
Greek: Για τον λόγο αυτό, τα αποτελέσματα μιας δημοσιευμένης μελέτης μεγάλης κλίμακας που δεν κατέδειξε καμία συσχέτιση μεταξύ του εμβολίου κατά του HPV και του συνδρόμου CFS ήταν ιδιαίτερα συναφή.
Lithuanian: Todėl ypač svarbūs buvo didelio publikuoto tyrimo rezultatai, kuriais remiantis, sąsajos tarp vakcinos nuo ŽPV ir LNS nebuvo nustatyta.
Greek: Κατά την επανεξέταση δεν βρέθηκαν στοιχεία που να καταδεικνύουν ότι η συνολική εκδήλωση αυτών των συνδρόμων σε εμβολιασμένα κορίτσια διαφέρει από την αναμενόμενη εκδήλωση στις συγκεκριμένες ηλικιακές ομάδες, λαμβάνοντας υπόψη ακόμη και τα πιθανά περιστατικά που δεν έχουν αναφερθεί.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą, nustatyta, kad bendri šių sindromų atvejų skaičiai tarp paskiepytų mergaičių nesiskiria nuo šiose amžiaus grupėse numatytų rodiklių, net ir atsižvelgus į tai, kad galbūt pranešama ne apie visus tokių sutrikimų atvejus.
Greek: Ωστόσο, οι διαθέσιμες εκτιμήσεις υποδεικνύουν ότι, στον γενικό πληθυσμό, περίπου 150 κορίτσια και νεαρές γυναίκες ανά εκατομμύριο, ηλικίας 10 έως 19 ετών, ενδέχεται να εκδηλώσουν το σύνδρομο CRPS ετησίως, ενώ τουλάχιστον 150 κορίτσια και νεαρές γυναίκες ανά εκατομμύριο ενδέχεται να εκδηλώσουν το σύνδρομο POTS ετησίως.
Lithuanian: Tačiau turimi įverčiai leidžia manyti, kad per metus bendrojoje populiacijoje KRSS gali išsivystyti maždaug 150 10-19 metų mergaičių ir jaunų moterų iš milijono, o POTS - ne mažiau kaip 150 mergaičių ir jaunų moterų iš milijono.
Greek: • Οι διαθέσιμες εκτιμήσεις υποδεικνύουν ότι στον γενικό πληθυσμό περίπου 150 κορίτσια και νεαρές γυναίκες ανά εκατομμύριο, ηλικίας 10 έως 19 ετών, ενδέχεται να εκδηλώσουν το σύνδρομο CRPS ετησίως, ενώ τουλάχιστον 150 κορίτσια και νεαρές γυναίκες ανά εκατομμύριο ενδέχεται να εκδηλώσουν το σύνδρομο POTS ετησίως.
Lithuanian: • Turimi įverčiai leidžia manyti, kad per metus bendrojoje populiacijoje KRSS gali išsivystyti maždaug 150 10-19 metų mergaičių ir jaunų moterų iš milijono, o POTS - ne mažiau kaip 150 mergaičių ir jaunų moterų iš milijono.
Greek: Η χρήση αυτών των εμβολίων αναμένεται να συμβάλει στην πρόληψη πολλών περιστατικών καρκίνου του τραχήλου (καρκίνος του τραχήλου της μήτρας, ο οποίος ευθύνεται για περισσότερους από 20 000 θανάτους στην Ευρώπη ετησίως) και διαφόρων άλλων τύπων καρκίνου και παθήσεων που προκαλούνται από τον ιό HPV. Επομένως, τα οφέλη των εμβολίων HPV συνεχίζουν να υπερτερούν έναντι των γνωστών παρενεργειών.
Lithuanian: Manoma, kad šios vakcinos turėtų užkirsti kelią daugeliui gimdos kaklelio (vėžio, nuo kurio kasmet Europoje miršta per 20 000 moterų) ir įvairių kitų ŽPV sukeliamų vėžinių susirgimų ir ligų atvejų.
Greek: Περιέχει αντιγόνα (πρωτεΐνες που συμβάλλουν στην παραγωγή αντισωμάτων) έναντι 4 τύπων του ιού HPV (των τύπων 6, 11, 16 και 18).
Lithuanian: ir skirtas skiepyti vyriškos ir moteriškos lyties atstovus siekiant išvengti ikivėžinių darinių gimdos kaklelyje ir išeinamojoje angoje ir jų vėžio bei lytinių organų karpų. Jame yra antigenų (baltymų, kurie padeda gaminti antikūnus) nuo 4 rūšių (6, 11, 16 ir 18 tipų) ŽPV. Gardasil 9 (įregistruotas 2015 m.
Greek: Το σύνδρομο CRPS δημιουργεί μακροχρόνιο πόνο που επηρεάζει τα άκρα, ενώ το σύνδρομο POTS σχετίζεται με την αύξηση του καρδιακού ρυθμού σε όρθια θέση, σε συνδυασμό με διάφορα συμπτώματα, όπως ζάλη, αδυναμία, πόνος, αίσθημα αδιαθεσίας και κόπωση.
Lithuanian: KRSS sukelia ilgalaikį vienos iš galūnių skausmą, o POTS siejamas su širdies plakimo dažnio padidėjimu stojantis ir kartu pasireiškiančiais įvairiais simptomais, įskaitant galvos svaigimą, silpnumą, skausmą, pykinimą ir nuovargį.
Greek: Τα εμβόλια αυτά χορηγούνται για την προστασία των γυναικών από τον καρκίνο του τραχήλου και άλλους τύπους καρκίνου που σχετίζονται με τον ιό HPV, καθώς και από προκαρκινικές παθήσεις.
Lithuanian: Šiomis vakcinomis moterys skiepijamos siekiant apsaugoti jas nuo gimdos kaklelio vėžio ir kitų su ŽPV susijusių vėžinių susirgimų ir ikivėžinių būklių.
Greek: Το σύνδρομο CRPS είναι ένα σύνδρομο χρόνιου πόνου που επηρεάζει τα άκρα, ενώ το σύνδρομο POTS είναι μια πάθηση κατά την οποία εκδηλώνεται μη φυσιολογική αύξηση του καρδιακού ρυθμού σε καθιστή ή όρθια θέση, σε συνδυασμό με συμπτώματα όπως ζάλη, λιποθυμία και αδυναμία, καθώς επίσης και κεφαλαλγία, άλγος, ναυτία και κόπωση.
Lithuanian: KRSS yra lėtinis skausmo sindromas, pasireiškiantis vienoje iš galūnių, o POTS - tai būklė, kai širdies plakimo dažnis žmogui sėdantis ar stojantis neįprastai smarkiai padidėja ir kartu pasireiškia tokie simptomai, kaip galvos svaigimas, alpulys ir silpnumas, taip pat galvos skausmas, skausmas įvairiose kūno dalyse, pykinimas ir nuovargis.
Greek: Η χρήση αυτών των εμβολίων αναμένεται να συμβάλει στην πρόληψη πολλών περιστατικών καρκίνου του τραχήλου, καθώς και διαφόρων άλλων τύπων καρκίνου και παθήσεων που προκαλούνται από τον ιό HPV.
Lithuanian: Manoma, kad šios vakcinos turėtų užkirsti kelią daugeliui gimdos kaklelio vėžio ir įvairių kitų ŽPV sukeliamų vėžinių susirgimų ir ligų atvejų.
Greek: Συνοδεύονται από συμπτώματα (π.χ. αίσθημα σκοτοδίνης, συγκοπή, αδυναμία, κεφαλαλγίες, χρόνιους πόνους, γαστρεντερικά συμπτώματα και κόπωση) που διαφέρουν μεταξύ των ασθενών.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui šie reiškiniai pasireiškia kartu su skirtingais simptomais (pvz., galvos svaigimu, sinkope, silpnumu, galvos skausmu, lėtiniu skausmu įvairiose kūno dalyse, virškinimo trakto simptomais ir nuovargiu).
Greek: Πολλές αναφορές που λήφθηκαν υπόψη κατά την επανεξέταση περιλαμβάνουν χαρακτηριστικά του συνδρόμου CFS και σε ορισμένους ασθενείς διαγνώστηκε τόσο σύνδρομο POTS όσο και σύνδρομο CFS.
Lithuanian: Daugelyje šios peržiūros metu vertintų pranešimų nurodyti simptomai atitinka tam tikrus LNS požymius, o kai kuriems pacientams buvo diagnozuotas ir POTS, ir
Greek: Εμβόλια κατά του HPV: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) επιβεβαιώνει ότι τα στοιχεία που έχουν συγκεντρωθεί δεν αποδεικνύουν ότι τα εμβόλια προκαλούν CRPS ή POTS
Lithuanian: CHMP sutiko, jog turimi duomenys nepatvirtina, kad vakcinos nuo ŽPV sukelia KRSS ir POTS.
Greek: Κατά την επανεξέταση επισημάνθηκε ότι ορισμένα συμπτώματα των συνδρόμων CRPS και POTS ενδέχεται να επικαλύπτονται από το σύνδρομο χρόνιας
Lithuanian: Peržiūros metu atkreiptas dėmesys į tai, kad kai kurie KRSS ir POTS simptomai gali iš dalies sutapti su lėtinio nuovargio sindromo (LNS, dar vadinamo mialginiu encefalomielito arba ME) požymiais.
Greek: • Υπάρχουν αναφορές δύο συνδρόμων, του συνδρόμου CRPS και του συνδρόμου POTS, σε κορίτσια στα οποία χορηγήθηκαν εμβόλια κατά του HPV.
Lithuanian: • Skiepijant vakcinomis nuo ŽPV, gaunama pranešimų apie du sindromus, KRSS ir POTS, kurie pasireiškia jomis paskiepytoms mergaitėms.
Greek: Η ασφάλεια των εν λόγω εμβολίων θα πρέπει να εξακολουθήσει να παρακολουθείται με προσοχή.
Lithuanian: Šių vakcinų saugumą reikia toliau atidžiai stebėti.
Greek: Η πλειοψηφία των αναφορών σχετικά με το POTS προήλθε από κέντρο της Δανίας (Brinth et al, 2015)1.
Lithuanian: Didžiąją daugumą pranešimų apie POTS pateikė Danijoje veikiantis centras (Brinth et al, 2015)1.
Greek: Τα οφέλη των εμβολίων κατά του HPV συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων.
Lithuanian: Vakcinų nuo ŽPV nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką.
Greek: Πάνω από 80 εκατομμύρια κορίτσια και γυναίκες παγκοσμίως έχουν μέχρι σήμερα λάβει τα εν λόγω εμβόλια και, σε ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες, αυτά έχουν χορηγηθεί στο 90% της συνιστώμενης για εμβολιασμό ηλικιακής ομάδας.
Lithuanian: Visame pasaulyje šiomis vakcinomis paskiepyta per 80 milijonų mergaičių ir moterų, o kai kuriuose Europos šalyse ja paskiepyta 90 proc. skiepyti rekomenduojamos amžiaus grupės mergaičių ir moterų.
Greek: Το κέντρο αυτό δημοσίευσε πρόσφατα περισσότερες πληροφορίες για τις αναφορές αυτές, υποστηρίζοντας ότι κάποια από τα άτομα αυτά ήταν πιθανό να είχαν εμφανίσει σύνδρομο χρόνιας κόπωσης (CFS).
Lithuanian: Šis centras neseniai paskelbė daugiau informacijos apie šiuos pranešimus, kurie leidžia manyti, kad kai kurie iš šių žmonių tikriausiai sirgo lėtinio nuovargio sindromu (LNS).
Greek: Η CHMP επεσήμανε στους κατόχους αδειών κυκλοφορίας τις συστάσεις που διατυπώθηκαν από την PRAC σε σχέση με τη μελλοντική παρακολούθηση.
Lithuanian: CHMP atkreipė rinkodaros leidimo turėtojų dėmesį į PRAC rekomendacijas dėl vakcinų saugumo stebėjimo ateityje.
Greek: Αφού επανεξέτασε τη σύσταση της PRAC, η CHMP συμφώνησε με τα γενικά επιστημονικά πορίσματα της PRAC και τους λόγους διατύπωσης συστάσεων.
Lithuanian: Persvarstęs PRAC rekomendaciją, CHMP pritaria bendroms PRAC išvadoms ir priežastims, kuriomis pagrįsta rekomendacija.
Greek: Ζητήθηκε η συμβουλή της επιστημονικής συμβουλευτικής ομάδας (SAG) αναφορικά με τα εμβόλια· η εμπειρογνωμοσύνη της ομάδας αυτής συμπληρώθηκε από επιπλέον ευρωπαίους ειδικούς στα εν λόγω σύνδρομα και στη νευρολογία, την καρδιολογία και τη φαρμακοεπιδημιολογία.
Lithuanian: Dėl konsultacijos buvo kreiptasi į Vakcinų mokslinių konsultacijų grupę (SAG); prie šios grupės prisijungė dar keli Europos ekspertai, kurių specializacija yra šie sindromai, taip pat neurologijos, kardiologijos ir farmakoepidemiologijos sričių ekspertai.
Greek: Οι ασθενείς με POTS συνήθως εμφανίζουν ταχυκαρδία για περισσότερα από 10 λεπτά σε ορθοστασία καθώς και αύξηση του καρδιακού ρυθμού έως και πάνω από 120 bpm ή κατά ≥ 30 bpm και, σε παιδιά και ανήλικους 19 ετών και κάτω, κατά ≥ 40 bpm, χωρίς αρτηριακή υπόταση.
Lithuanian: Paprastai atsistojus nuo POTS kenčiantiems pacientams daugiau kaip 10 minučių pasireiškia nuolatinė tachikardija, o širdies plakimo dažnis pakyla virš 120 tpm arba ≥30 tpm; vaikams ir paaugliams iki 19 metų širdies plakimo dažnis padidėja ≥ 40 tpm, be arterinės hipotenzijos.
Greek: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Bivalent human papillomavirus vaccine and the risk of fatigue syndromes in girls in the UK. {i>Vaccine<i}, τεύχος 31, αριθμός 43, 2013. σ.
Lithuanian: Donegan K, Beau-Lejdstrom R, King B, Seabroke S, Thomson A, Bryan P. Dvivalentė vakcina nuo žmogaus papilomos viruso ir mergaitėms kylanti nuovargio sindromų rizika JK.
Greek: • Η PRAC επεσήμανε το γεγονός ότι τα CRPS και POTS εμφανίζονται στον γενικό μη εμβολιασμένο πληθυσμό και έχουν περιγραφεί στην ιατρική βιβλιογραφία πριν από την εισαγωγή των εμβολίων κατά του HPV.
Lithuanian: • PRAC atsižvelgė į tai, kad KRSS ir POTS pasireiškia bendroje neskiepytų žmonių populiacijoje ir buvo aprašyta medicininėje literatūroje iki atsirandant vakcinoms nuo ŽPV;
Greek: Ως εκ τούτου, στις 9 Ιουλίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενεργοποίησε μια διαδικασία δυνάμει του άρθρου 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 που προκύπτει από τα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης, και αιτήθηκε την αξιολόγηση των ανησυχιών αυτών από τον ΕΜΑ.
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnyje numatytą procedūrą dėl farmakologinio budrumo duomenų ir paprašė Europos vaistų agentūros (EMA) įvertinti šiuos nerimą keliančius klausimus.
Greek: Καθώς πολλές από τις αναφορές που ελήφθησαν υπόψη στην επανεξέταση είχαν χαρακτηριστικά του CFS και ορισμένες ασθενείς είχαν διαγνώσεις τόσο POTS όσο και CFS, τα αποτελέσματα αυτά κρίθηκαν συναφή για την τρέχουσα αξιολόγηση.
Lithuanian: Kadangi daugelyje šios peržiūros metu vertintų pranešimų nurodyti simptomai atitinka tam tikrus LNS požymius, o kai kuriems pacientams buvo diagnozuotas ir POTS, ir LNS, laikytasi nuomonės, kad šie rezultatai yra aktualūs atliekamam vertinimui.
Greek: Τα συμπτώματα των CRPS και POTS ενδέχεται να αλληλεπικαλύπτονται με αυτά άλλων παθήσεων, με αποτέλεσμα η διάγνωση να καθίσταται δύσκολη τόσο στον γενικό πληθυσμό όσο και στα εμβολιασμένα άτομα.
Lithuanian: KRSS ir POTS simptomai gali iš dalies sutapti su kitų ligų simptomais, dėl to šiuos sindromus gali būti sunku diagnozuoti tiek bendrojoje populiacijoje, tiek tarp paskiepytų žmonių.
Greek: Από την άποψη αυτή, η CHMP παρατήρησε ότι οι εν λόγω συγκρίσεις θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη την πιθανά αυξανόμενη επίγνωση των συνδρόμων αυτών ώστε να διασφαλίζεται η κατάλληλη ερμηνεία των δεδομένων που προκύπτουν.
Lithuanian: Šiuo klausimu CHMP pastebėjo, jog atliekant šiuos palyginimus, siekiant tinkamai įvertinti gaunamus duomenis, reikėtų atsižvelgti į, tikėtina, didėjantį informuotumą apie šiuos sindromus.
Greek: Στην επανεξέταση των δεδομένων από κλινικές δοκιμές, συμπεριλήφθηκαν συνολικά 60.594 συμμετέχοντες για τα Gardasil/Silgard και το Gardasil 9 και 42.047 συμμετέχοντες για το Cervarix.
Lithuanian: Į klinikinių tyrimų duomenų peržiūrą buvo įtraukta iš viso 60 594 tiriamosios, kurios buvo paskiepytos Gardasil/Silgard ir Gardasil 9, ir 42 047 tiriamosios, kurios buvo paskiepytos Cervarix.
Greek: Συμφωνήθηκε ότι έχει σημασία η χρήση στρατηγικών ευρείας έρευνας για την ταυτοποίηση πιθανών περιστατικών CRPS και POTS και η διαρκής σύγκριση των ποσοστών αναφοράς έναντι των διαθέσιμων πληροφοριών σχετικά με τη γνωστή επιδημιολογία των CRPS και POTS.
Lithuanian: Sutarta, jog svarbu, kad siekiant nustatyti galimus KRSS ir POTS atvejus, būtų taikomos plačios apimties paieškos strateginės priemonės, ir pranešimų apie KRSS ir POTS skaičiai būtų nuolat lyginami su turima informacija apie žinomą KRSS ir POTS epidemiologiją.
Greek: Το CRPS συνήθως έπεται επεισοδίου τραύματος, συμπεριλαμβανομένου του κατάγματος του καρπού ή χειρουργικής επέμβασης για το σύνδρομο καρπιαίου σωλήνα ή την ακινητοποίηση του άκρου.
Lithuanian: Paprastai KRSS pasireiškia po traumos epizodo, kai lūžta riešas arba atliekama operacija dėl riešo kanalo sindromo, arba po galūnės imobilizavimo.
Greek: • Η PRAC επεσήμανε ακόμη ότι πολλές από τις επανεξετασθείσες αναφορές για το POTS είχαν κοινά χαρακτηριστικά με το σύνδρομο χρόνιας κόπωσης (CFS).
Lithuanian: • PRAC taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad daugelyje peržiūrėtų pranešimų apie POTS nurodyti požymiai buvo tokie patys, kaip lėtinio nuovargio sindromo (LNS).
Greek: Η έναρξη των συμπτωμάτων του CRPS είναι δύσκολο να προσδιοριστεί επειδή το σύνδρομο συνήθως διαγιγνώσκεται από το σημείο όπου θα έπρεπε να εμφανίζεται η φυσιολογική ανάρρωση από το αρχικό τραύμα και συνήθως αναγνωρίζεται μόνο μετά από κάποιο χρόνο στα άτομα με μετέπειτα συνεχές άλγος.
Lithuanian: KRSS simptomų pradžią sunku nustatyti, nes sindromas dažniausiai diagnozuojamas tik tuomet, kai po simptomus sukėlusios traumos jau turėtų būti išgyta, ir dažniausiai atpažįstamas tik kažkada vėliau tarp tų pacientų, kuriems skausmas toliau nepraeina.
Greek: Διεξήχθησαν αναλύσεις του παρατηρηθέντος έναντι του αναμενόμενου αριθμού αυθόρμητων αναφορών, οι οποίες κάλυπταν ένα μεγάλο εύρος σεναρίων σχετικά με την ελλιπή αναφορά (1-100% αναφορά) και περιελάμβαναν αναφορές που δεν πληρούσαν το σύνολο των διαγνωστικών κριτηρίων για το σύνδρομο.
Lithuanian: Buvo atliktos nustatyto ir numatyto spontaninių pranešimų skaičiaus analizės, kurios apėmė labai įvairius gautų duomenų išsamumo scenarijus (kai pranešama apie 1-100 proc. atvejų) ir į kurias buvo įtraukti pranešimai, kurie ne visiškai atitiko diagnostinius šio sindromo kriterijus.
Greek: CRPS
Lithuanian: KRSS
Greek: Τα εν λόγω σύνδρομα έχουν υπάρξει, στο παρελθόν, αντικείμενο επανειλημμένης επανεξέτασης από την PRAC.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) praeityje ne kartą atliko peržiūrą dėl šių sindromų.
Greek: Η PRAC ζήτησης από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας να προσκομίσουν δεδομένα και αναλύσεις σχετικά με τα σύνδρομα CRPS και POTS, από κλινικές μελέτες και μετεγκριτικά δεδομένα ασφάλειας, και έλαβε υπόψη τη βιβλιογραφική επανεξέταση, τα δεδομένα του EudraVigilance, τις αναφορές που υποβλήθηκαν από κράτη μέλη, συμπεριλαμβανομένης της Δανίας, καθώς και πληροφορίες από την Ιαπωνία και πληροφορίες που υποβλήθηκαν εθελοντικά από το κοινό.
Lithuanian: PRAC paprašė, kad rinkodaros leidimo turėtojai pateiktų klinikinių tyrimų metų surinktus duomenis ir atliktas analizes, susijusias su KRSS ir POTS, taip pat įregistravus vakcinas surinktus saugumo duomenis, ir atsižvelgė į literatūros apžvalgą, duomenis iš EudraVigilance duomenų bazės, ataskaitas, kurias pateikė valstybės narės, įskaitant Daniją, bei informaciją iš Japonijos ir visuomenės savanoriškai pateiktą informaciją.