FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Răsuciţi selectorul dozei până când contorul de dozare indică doza dumneavoastră (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg sau 3,0 mg).
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, докато дозовият брояч покаже дозата Ви (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg или 3,0 mg).
Romanian: per 100 pacient ani de monitorizare în grupele cu liraglutid şi, respectiv, placebo) cu o reducere a riscului de 13%, RR 0,87, [0,78; 0,97] [IÎ 95%]) (p=0,005) (vezi figura 4).
Bulgarian: Лираглутид значително намалява честотата на сериозни сърдечносъдови нежелани събития (събития, които са първична крайна цел, MACE) в сравнение с плацебо (3,41 спрямо 3,90 на 100 пациентогодини наблюдение съответно в групите на лираглутид и плацебо) с понижение на риска от 13%, HR 0,87, [0,78, 0,97] [95% CI]) (p=0,005) (вж. фигура 4).
Romanian: Aceste măsuri previn contaminarea, infectarea şi scurgerea soluţiei.
Bulgarian: По този начин се предотвратява евентуално замърсяване, инфекция или изтичане.
Romanian: Cu selectorul dozei nu trebuie selectate decât doze de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg sau 3,0 mg.
Bulgarian: Със селектора на дозата трябва да се избират само дози от 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg или 3,0 mg.
Romanian: Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de injectare până când contorul de dozare revine la valoarea 0.
Bulgarian: Натиснете и задръжте дозовия бутон, докато дозовият брояч се върне на 0.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/15/992/001 1 x 3 ml
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/992/001 1 x 3 ml
Romanian: Cum se păstrează Saxenda
Bulgarian: Как да съхранявате Saxenda
Romanian: Inflamaţia pancreasului
Bulgarian: Възпаление на панкреаса
Romanian: Ce este Saxenda
Bulgarian: Какво представлява Saxenda
Romanian: Hipoglicemia la pacienţi fără diabet zaharat de tip 2
Bulgarian: Хипогликемия при пациенти без захарен диабет тип 2
Romanian: Pacienţi cu diabet zaharat de tip 2
Bulgarian: Пациенти със захарен диабет тип 2
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, analog al peptidei umane 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ02
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, аналози на глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1).
Romanian: Valori crescute ale lipazemiei
Bulgarian: Повишена липаза
Romanian: Selector doză Buton de injectare
Bulgarian: Селектор на дозата Дозов бутон
Romanian: Pacientul trebuie să stea sub observaţie pentru monitorizarea semnelor clinice de deshidratare şi a glicemiei.
Bulgarian: Пациентът трябва да се наблюдава за клинични признаци на дехидратация и кръвната захар трябва да се проследява.
Romanian: Pentru a vă asigura că administraţi doza corectă, doza selectată trebuie să se alinieze exact cu indicatorul de dozare.
Bulgarian: Избраната доза трябва да застане точно срещу стрелката, за да се осигури прилагането на правилна доза.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al Autorizaţiei de Punere pe Piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Romanian: Este posibil ca o picătură de soluţie să apară în vârful acului.
Bulgarian: На върха на иглата може да се появи капка от разтвора.
Romanian: Tabelul 5 Studiul 2: Modificări faţă de momentul iniţial în ceea ce priveşte greutatea corporală, glicemia şi parametrii cardiometabolici în săptămâna 56
Bulgarian: Промени спрямо изходното ниво на телесното тегло, гликемията и кардиометаболитните параметри на седмица 56
Romanian: 1,8 mg o dată pe zi
Bulgarian: 1,8 mg веднъж дневно
Romanian: Iniţial
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Romanian: 3,0 mg o dată pe zi
Bulgarian: 3,0 mg веднъж дневно
Romanian: Expunerea la liraglutid a fost mai mică la pacienţii cu insuficienţă renală, comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală într-un studiu în care s-a administrat o doză unică (0,75 mg).
Bulgarian: В сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция, експозицията на лираглутид при пациентите с бъбречно увреждане е намалена при изпитване с еднократна доза (0,75 mg).
Romanian: Experienţa utilizării acestui medicament la pacienţii cu boli ale rinichilor este limitată.
Bulgarian: Има малко опит с това лекарство при пациенти с чернодробни проблеми.
Romanian: 0,6 mg o dată pe zi
Bulgarian: 0,6 mg веднъж дневно
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Saxenda Nu utilizaţi Saxenda - dacă sunteţi alergic la liraglutid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към лираглутид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Placebo (N=179) Saxenda comparativ cu placebo
Bulgarian: Плацебо (N=211) Saxenda спрямо плацебо
Romanian: Hipoglicemia la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu insulină
Bulgarian: Хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2, лекувани с инсулин
Romanian: • Înainte de utilizarea unui stilou injector nou, verificaţi curgerea înainte de prima injecție.
Bulgarian: Преди първото инжектиране с всяка нова писалка проверявайте изтичането.
Romanian: 2,4 mg o dată pe zi
Bulgarian: 2,4 mg веднъж дневно
Romanian: IÎ=interval de încredere.
Bulgarian: CI=доверителен интервал. SD=стандартно отклонение.
Romanian: Păstraţi stiloul injector acoperit cu capacul, atunci când nu il utilizaţi, pentru a fi protejat de lumină.
Bulgarian: Когато не използвате писалката, я съхранявайте с поставена капачка, за да се предпази от светлина.
Romanian: • Apăsaţi şi menţineţi apăsat butonul de injectare până când contorul de dozare indică valoarea 0.
Bulgarian: Натиснете надолу и задръжте дозовия бутон, докато дозовият брояч покаже 0.
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Fosfat disodic dihidrat Propilenglicol
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: • Nu utilizaţi Saxenda împreună cu alte medicamente care conţin agonişti de receptor GLP-1
Bulgarian: Не използвайте Saxenda в комбинация с други лекарства, съдържащи GLP-1 рецепторни агонисти (като екзенатид или ликсизенатид).
Romanian: Capacul stiloului injector
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Romanian: Saxenda (N=412) Placebo (N=211)
Bulgarian: Saxenda (N=2437) Плацебо (N=1225)
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine liraglutid* 6 mg.
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml от разтвора съдържа 6 mg лираглутид (liraglutide)*.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Saxenda trece în laptele matern.
Bulgarian: Причината за това е, че не е известно дали Saxenda преминава в кърмата.
Romanian: Iniţial, kg (DS) Modificare medie în săptămâna 160, % (IÎ
Bulgarian: Изходно ниво, kg (SD) Средна промяна на седмица 160, % (95% CI)
Romanian: 1,2 mg o dată pe zi
Bulgarian: 1,2 mg веднъж дневно
Romanian: Modificare medie în săptămâna 32, % (IÎ 95%)
Bulgarian: Средна промяна на седмица 32, % (95% CI)
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian Durere în abdomenul superior
Bulgarian: Болка в горната част на корема Метеоризъм Еруктация Абдоминална дистензия
Romanian: Instrucţiuni de utilizare a Saxenda 6 mg/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut
Bulgarian: Инструкции за използване на Saxenda 6 mg/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Romanian: Experienţa utilizării acestui medicament la pacienţii cu boli ale ficatului este limitată.
Bulgarian: Има малко опит с това лекарство при пациенти с бъбречни проблеми.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra simptomatologiei caracteristice litiazei biliare şi colecistitei.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на холелитиаза и холецистит.
Romanian: După administrarea dozei unice a unui contraceptiv oral, liraglutid a redus Cmax de etinilestradiol şi levonorgestrel cu 12% şi respectiv 13%, iar tmax a fost întârziat cu 1,5 h pentru ambele substanţe.
Bulgarian: Лираглутид понижава Cmax на етинилестрадиол и на левоноргестрел съответно с 12 и 13% след прилагане на еднократна доза перорален контрацептивен продукт.
Romanian: Un stilou injector preumplut conţine liraglutid 18 mg.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 18 mg лираглутид.
Romanian: Afecţiune a tiroidei
Bulgarian: Заболяване на щитовидната жлеза
Romanian: Modificare medie în săptămâna 56, % (IÎ 95%)
Bulgarian: Средна промяна на седмица 56, % (95% CI)
Romanian: După administrarea dozei unice de atorvastatină 40 mg, liraglutid nu a modificat expunerea totală la atorvastatină 40 mg.
Bulgarian: Лираглутид не променя общата експозиция на аторвастатин след прилагане на еднократна доза аторвастатин 40 mg.
Romanian: Hipoglicemia la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2
Bulgarian: Хипогликемия при пациенти със захарен диабет тип 2
Romanian: Ce este Saxenda şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Saxenda Cum să utilizaţi Saxenda Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Saxenda Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Saxenda Как да използвате Saxenda
Romanian: Rămâneţi în acest program în timpul tratamentului cu Saxenda.
Bulgarian: Придържайте се към нея, докато използвате Saxenda.
Romanian: Litiaza biliară şi colecistita
Bulgarian: Холелитиаза и холецистит
Romanian: Acesta conţine 18 mg de liraglutid şi administrează doze de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg şi 3,0 mg.
Bulgarian: Тя съдържа 18 mg лираглутид и освобождава дози от 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg и 3,0 mg.
Romanian: Cmax a griseofulvinei a crescut cu 37%, iar tmax mediu nu s-a modificat.
Bulgarian: Cmax на гризеофулвин се повишава с 37%, а средното
Romanian: Aceasta poate fi din cauza senzaţiei de rău (greaţă), stării de rău (vărsături) şi diareei.
Bulgarian: Това може да се дължи на гадене, повръщане или диария.
Romanian: Tensiunea arterială diastolică, mm Hg 78,7
Bulgarian: Диастолно артериално налягане, mmHg 78,7 -2,7 78,9
Romanian: Pentru pacienţii care prezintă o creştere susţinută, relevantă clinic, a frecvenţei cardiace de repaus, tratamentul cu liraglutid trebuie întrerupt.
Bulgarian: Лечението с лираглутид трябва да се преустанови при пациенти с клинично значимо устойчиво повишаване на сърдечната честота в покой.
Romanian: Scăderea în greutate a fost mai pronunțată la femei decât la bărbați.
Bulgarian: Намаляването на теглото е по-изразено при жените, отколкото при мъжете.
Romanian: Anual, medicul trebuie să reevalueze necesitatea continuării tratamentului.
Bulgarian: Лекарят трябва да прави преоценка на необходимостта от продължаване на лечението веднъж годишно.
Romanian: Saxenda liraglutidă
Bulgarian: Saxenda liraglutide
Romanian: Saxenda se administrează prin injecție o dată pe zi, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.
Bulgarian: Saxenda се инжектира веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Saxenda.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Saxenda.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Saxenda să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Saxenda се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Doza inițială este de 0,6 mg pe zi.
Bulgarian: Началната доза е 0,6 mg дневно.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Saxenda sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Saxenda може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Saxenda.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Saxenda.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Saxenda?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Saxenda?
Romanian: Modul exact în care acționează Saxenda în scăderea greutății nu este înțeles pe deplin, însă se pare că acționează asupra zonelor din creier care controlează pofta de mâncare, legându-se de receptorii GLP-1 din celulele cerebrale crescând astfel senzația de sațietate și reducând senzația de foame.
Bulgarian: Точният начин, по който Saxenda действа за намаляване на теглото, не е напълно изяснен, но изглежда, че действа върху частите на мозъка, които регулират апетита, като се свързва с GLP-1 рецепторите в мозъчните клетки и по този начин увеличава усещането за ситост и намалява усещането за глад.
Romanian: Doza se mărește apoi săptămânal cu 0,6 mg până la maximum 3,0 mg pe zi.
Bulgarian: След това дозата се увеличава всяка седмица с по 0,6 mg до максимум 3,0 mg дневно.
Romanian: Saxenda conține substanța activă liraglutidă.
Bulgarian: Saxenda съдържа активното вещество лираглутид.
Romanian: La reanalizarea valorilor obținute pentru studiile principale folosind o metodă mai conservatoare, care a presupus că pacienții care nu au participat până la finalizarea studiului (aproximativ 30 %) nu au observat nicio îmbunătățire, au fost remarcate scăderi în greutate în asociere cu Saxenda asemănătoare, însă mai reduse.
Bulgarian: При повторен анализ на цифрите от основните проучвания с използване на по-консервативен метод, който допуска, че при пациентите, които не завършват проучването (около 30%), не е наблюдавано никакво подобрение, със Saxenda е отбелязано сходно, но по-малко намаляване на теглото.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Saxenda, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Saxenda пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: • supraponderali (care au un IMC cuprins între 27 și 30) și care au complicații asociate greutății, cum ar fi diabet, valori anormale ale grăsimilor în sânge, tensiune arterială crescută sau apnee obstructivă în somn (întrerupere frecventă a respirației în timpul somnului).
Bulgarian: които са с наднормено тегло (имат ИТМ между 27 и 30) и имат свързани с теглото здравословни проблеми като диабет, ненормално високи нива на мазнини в кръвта, високо кръвно налягане или обструктивна сънна апнея (често прекъсване на дишането по време на сън).
Romanian: Alte informații despre Saxenda
Bulgarian: Допълнителна информация за Saxenda:
Romanian: Se administrează sub formă de injecție subcutanată în coapsă, braț sau abdomen (burtă).
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция в бедрото, горната част на ръката или абдомена (корема).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Saxenda, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau consultați medicul sau farmacistul.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Saxenda прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Examinând rezultatele celor 5 studii considerate împreună, Saxenda la o doză zilnică de 3 mg a dus la scădere a greutății corporale de 7,5 %, comparativ cu o scădere de 2,3 % la pacienții care au luat placebo.
Bulgarian: Разглеждайки в съвкупност резултатите от 5-те проучвания, Saxenda в дневна доза от 3 mg води до намаляване на телесното тегло със 7,5% в сравнение с намаляване от 2,3% при пациентите, приемащи плацебо.
Romanian: Saxenda s-a dovedit a fi eficace în reducerea greutății corporale în 5 studii principale, care au cuprins peste 5 800 de pacienți obezi sau supraponderali, și care au avut durata de până la 56 de săptămâni, în care Saxenda a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Bulgarian: Показано е, че Saxenda е ефективен за намаляване на телесното тегло в 5 основни проучвания, обхващащи над 5800 пациенти със затлъстяване или наднормено тегло и продължаващи до 56 седмици, в които Saxenda е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Romanian: Pentru limitarea acestor efecte, la începutul tratamentului doza de Saxenda este crescută încet pe parcursul a 4 săptămâni.
Bulgarian: За да се ограничат тези реакции, при започване на лечението дозата Saxenda бавно се увеличава в рамките на 4
Romanian: Pacienții tratați cu Saxenda au prezentat o scădere continuă a greutății corporale în cursul primelor 40 de săptămâni de tratament, după care scăderea în obținută s-a menținut.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Saxenda, се наблюдава постоянно намаляване на телесното тегло през първите 40 седмици на лечение, след което постигнатото телесно тегло се запазва.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Saxenda?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Saxenda?
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Saxenda, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Saxenda, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Saxenda (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greața (senzație de rău), vărsăturile, diareea și constipația.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Saxenda (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария и констипация.
Romanian: Ce este Saxenda și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Saxenda и за какво се използва?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Saxenda, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 martie 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Saxenda, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Saxenda este un medicament care se utilizează împreună cu un regim alimentar și cu exerciții fizice pentru a ajuta la gestionarea greutății la adulții:
Bulgarian: Saxenda представлява лекарство, което се използва за намаляване на теглото в допълнение към диета и упражнения при възрастни:
Romanian: Saxenda este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri injectoare (pen) preumplute.
Bulgarian: Saxenda се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени писалки.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Saxenda pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Saxenda са установени в проучванията?
Romanian: În ceea ce privește siguranța, efectele secundare cele mai frecvente asociate cu Saxenda, cum ar fi greața, au legătură cu stomacul și intestinele.
Bulgarian: Относно безопасността, най-честите нежелани реакции при Saxenda са свързани със стомаха и червата, като например гадене.
Romanian: Cum se utilizează Saxenda?
Bulgarian: Как се използва Saxenda?
Romanian: Informații suplimentare privind siguranța pe termen lung a liraglutidei (în special efectele acesteia asupra inimii și vaselor de sânge) sunt așteptate dintr-un studiu în curs de desfășurare cu Victoza.
Bulgarian: От текущо проучване с Victoza се очаква допълнителна информация за дългосрочната безопасност на лираглутид (по-конкретно за неговите ефекти върху сърцето и кръвоносните съдове).
Romanian: Cum acționează Saxenda?
Bulgarian: Как действа Saxenda?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Saxenda, consultați prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Saxenda, вижте листовката.
Romanian: Tratamentul cu Saxenda trebuie întrerupt dacă, după 12 săptămâni de tratament cu 3 mg de Saxenda pe zi, pacienții nu prezintă o scădere a greutății corporale inițiale de cel puțin 5 %.
Bulgarian: Лечението със Saxenda трябва да се преустанови, ако пациентите не са намалили първоначалното си телесно тегло с поне 5% след 12 седмици лечение с 3 mg Saxenda дневно.
Romanian: Substanța activă din Saxenda, liraglutida, este un „agonist al receptorului peptidei umane 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1)" care este deja autorizat în Uniunea Europeană sub denumirea de Victoza, la doze mai mici (de până la 1,8 mg pe zi), pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Bulgarian: Активното вещество в Saxenda, лираглутид, представлява „глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецепторен агонист", който вече е разрешен за употреба в ЕС под името
Romanian: De ce a fost aprobat Saxenda?
Bulgarian: Защо Saxenda е разрешен за употреба?
Romanian: CHMP a considerat că Saxenda are un efect modest asupra scăderii în greutate (în special la bărbați) dar totuși relevant din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Saxenda са по-големи от рисковете, и препоръча Saxenda да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Saxenda има малък (особено при мъже), но все пак клинично значим ефект за намаляване на теглото.
Romanian: Amauroză (orbire) Midriază
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Romanian: În plus, există variații individuale importante în ceea ce privește debutul și durata acțiunii.
Bulgarian: Освен това съществуват важни индивидуални различия по отношение на началото и продължителността на действието.
Romanian: Reacțiile adverse grave sunt, în general, sistemice.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции обикновено са системни.
Romanian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Franța
Bulgarian: 58, Rue du Pont de Creteil 94100 Saint-Maur-des-Fosses
Romanian: Aceste informații despre produs reprezintă rezultatul procedurii tip referral la care se referă această decizie a Comisiei.
Bulgarian: Тази продуктова информация е резултат от арбитражна процедура, за която се отнася настоящото решение на Комисията.
Romanian: El/ea poate decide să vă administreze doză redusă.
Bulgarian: Той / тя може да реши да Ви даде по-ниска доза
Romanian: Biodisponibilitatea este de 100% la locul de acțiune.
Bulgarian: Бионаличността на мястото на действие е 100%.
Romanian: * Rotunjit la cea mai apropiată jumătate de cartuș
Bulgarian: Закръглено до най-близкия половин патрон
Romanian: Până în prezent, nu există date disponibile la om.
Bulgarian: До сега липсват данни за хора.
Romanian: Cutie cu 50 de cartușe.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 50 патрона.
Romanian: Dozele trebuie reduse la pacienții vârstnici (din cauza lipsei datelor clinice).
Bulgarian: Дозите трябва да се намалят при пациенти в старческа възраст (поради липса на клинични данни).
Romanian: Datele privind acest efect rămân controversate (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Bulgarian: Данните за този ефект остават противоречиви (вж. точки 4.4 и 5.1).
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Bulgarian: При липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Romanian: Riscul crescut de sângerare este mai mult asociat cu procedura, decât cu medicamentul.
Bulgarian: По-високият риск от кървене е по-скоро свързан с процедурата, отколкото с лекарството.
Romanian: Întrebaţi dentistul, medicul sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Bulgarian: Попитайте Вашият фармацевт, лекар или зъболекар как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere lipsa datelor privind mepivacaina, nu poate fi exclus un risc pentru nou născuți/sugari.
Bulgarian: Въпреки това, предвид липсата на данни за мепивакаин, рискът за новородените / кърмачетата не може да бъде изключен.
Romanian: Ei vor determina doza potrivită ținând cont de procedură, de vârsta, de greutatea dumneavoastră și de starea generală de sănătate.
Bulgarian: Те ще определят подходящата доза, като вземат предвид процедурата, възрастта, теглото и общото Ви здравословно състояние.