FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Onsenal i en dosis på 400 mg to gange dagligt var mere effektivt end placebo.
Polish: Preparat Onsenal w dawce 400 mg dwa razy na dobę był skuteczniejszy niż placebo.
Danish: Hos voksne havde Onsenal efter seks måneder reduceret det gennemsnitlige antal polypper med 28 %, mens antallet faldt med 5 % hos patienter, der fik placebo.
Polish: U osób dorosłych preparat Onsenal zmniejszył średnią liczbę polipów o 28% po sześciu miesiącach, podczas gdy w grupie pacjentów otrzymujących placebo liczba ta spadła o 5%.
Danish: Onsenal er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof celecoxib.
Polish: Preparat Onsenal jest lekiem, który zawiera substancję czynną celekoksyb.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Onsenal.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Onsenal do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev efter fem år fornyet i yderligere fem år.
Polish: Po upływie pięciu lat pozwolenie na
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Onsenal.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Onsenal do obrotu.
Danish: Onsenal blev undersøgt i en hovedundersøgelse, som omfattede 83 voksne (på 18 år og derover) med FAP, hvor to doser Onsenal blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Polish: Preparat Onsenal oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 83 osób dorosłych (w wieku od 18. roku życia) z FAP, w którym dwie dawki preparatu Onsenal porównywano z placebo (leczenie obojętne).
Danish: Den anbefalede dosis Onsenal er 400 mg to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Polish: Zalecana dawka preparatu Onsenal wynosi 400 mg dwa razy na dobę podczas posiłków.
Danish: Da der kun findes et lille antal patienter med FAP, anses sygdommen for at være sjælden, og Onsenal blev udpeget som lægemiddel til sjældne sygdomme den 20. november 2001.
Polish: Jako że liczba pacjentów z FAP jest niska, choroba ta jest uważana za rzadką, zatem w dniu 20 listopada 2001 r. preparat Onsenal uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis Onsenal er 800 mg.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa preparatu Onsenal wynosi 800 mg.
Danish: Det aktive stof i Onsenal, celecoxib, er et nonsteroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der tilhører gruppen af ‘cyclo-oxygenase 2 (COX-2)-hæmmere'.
Polish: Substancja czynna preparatu Onsenal, celekoksyb, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), należącym do grupy inhibitorów cyklooksygenazy2 (COX2).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Onsenal (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypertension (forhøjet blodtryk) og diarré.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Onsenal (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) i biegunka.
Danish: Hvert år gennemgår Det Europæiske Lægemiddelagentur alle nye oplysninger, der måtte foreligge, og ajourfører om nødvendigt dette sammendrag.
Polish: Co roku Europejska Agencja Leków dokonuje przeglądu wszelkich nowych dostępnych
Danish: Det blokerer COX-2-enzymet og hæmmer derved produktionen af prostaglandiner, der medvirker i processer såsom betændelsesreaktioner og aktiviteten i glat muskulatur (muskler, der udfører automatisk arbejde som f.eks. åbning og lukning af blodkar).
Polish: Blokuje ona enzym COX2, co powoduje zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn - substancji uczestniczących w procesach takich, jak stan zapalny i działanie mięśni gładkich (mięśni, które wykonują automatyczne czynności, jak otwieranie i zamykanie naczyń krwionośnych).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Onsenal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Onsenal należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Onsenal må ikke gives til gravide kvinder, kvinder, som kan blive gravide (medmindre de bruger en effektiv præventionsmetode), eller kvinder, som ammer.
Polish: Preparatu Onsenal nie należy podawać kobietom w ciąży ani kobietom, które mogą zajść w ciążę, chyba że stosują one skuteczną metodę antykoncepcyjną, jak również kobietom karmiącym piersią.
Danish: Onsenal anvendes til at reducere antallet af polypper hos patienter med familiær adenomatøs polypose (FAP).
Polish: Preparat Onsenal stosuje się do zmniejszania liczby polipów u pacjentów z rodzinną polipowatością gruczolakowatą (FAP).
Danish: Dette betyder, at det ikke har været muligt at opnå fuldstændige oplysninger om Onsenal, fordi sygdommen er sjælden.
Polish: Oznacza to, że ponieważ choroba występuje rzadko, nie było możliwe zebranie kompletnych informacji na temat preparatu Onsenal.
Danish: Patienter med moderat leversygdom skal have halv dosis Onsenal.
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawkę preparatu Onsenal należy zmniejszyć o połowę.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har aktive sår eller blødninger i mave eller tarm, eller til patienter, som har haft overfølsomhedslignende reaktioner, efter at de har taget aspirin eller et NSAID, herunder en anden COX-2-hæmmer.
Polish: Preparatu nie należy także stosować u pacjentów z aktywnym owrzodzeniem lub krwawieniem z żołądka lub jelita, jak również u pacjentów z reakcjami typu alergicznego po przyjęciu aspiryny lub NLPZ, w tym innego inhibitora COX2.
Danish: Onsenal må ikke anvendes af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for celecoxib, et eller flere af indholdsstofferne eller sulfonamider (såsom visse antibiotika).
Polish: Preparatu Onsenal nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na celekoksyb, na którykolwiek składnik preparatu lub na sulfonamidy (jak niektóre antybiotyki).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Onsenal findes her.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Onsenal znajduje się tutaj.
Danish: Onsenal anvendes som et supplement til kirurgi (til at fjerne polypperne) og endoskopisk kontrol, hvor lægen anvender et endoskop, som er et tyndt rør, til at se ind i tarmen og derved kontrollere, om polypperne udvikler sig.
Polish: Onsenal stosuje się w połączeniu z zabiegiem chirurgicznym (w celu usunięcia polipów) oraz z monitorowaniem endoskopowym (w celu sprawdzenia, czy powstają polipy, przy użyciu endoskopu
Danish: Celecoxib blokerer COX-2-enzymets aktivitet og bidrager derved til at hæmme dannelsen af polypper, idet det forhindrer dem i at udvikle deres egen blodforsyning og øger den hastighed, hvormed cellerne dør.
Polish: Blokując działanie COX2, celekoksyb pomaga spowolnić powstawanie polipów, hamując powstawanie w nich naczyń krwionośnych oraz zwiększając częstość śmierci
Danish: Hvordan anvendes Onsenal?
Polish: Jak stosować preparat Onsenal?
Danish: COX-2 findes i høje koncentrationer i adenomatøse polypper i tyktarmen og endetarmen.
Polish: COX2 występuje w dużej ilości w polipach gruczolakowatych jelita grubego.
Danish: Onsenal må ikke gives til patienter med svære lever- eller nyreproblemer.
Polish: Preparatu Onsenal nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Danish: Det må ikke gives til patienter, der har svære lever- eller nyresygdomme, patienter med sygdomme, der forårsager betændelse i tarmen, eller patienter med visse problemer, der påvirker hjertet eller blodkarrene.
Polish: Preparatu Onsenal nie należy podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, z chorobami wywołującymi zapalenie jelit, a także z niektórymi chorobami serca lub naczyń krwionośnych.
Danish: Hvordan virker Onsenal?
Polish: Jak działa preparat Onsenal?
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Onsenal findes her.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych na temat preparatu Onsenal
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Onsenal fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Onsenal znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Det er en genetisk sygdom, der forårsager adenomatøse polypper i tarmen, dvs. udvækster på indersiden af colon eller rectum (endetarmen).
Polish: Jest to choroba genetyczna, w przebiegu której powstają „polipy gruczolakowate jelit" - struktury uwypuklające się z wyściółki okrężnicy lub odbytnicy (jelito grube).
Danish: Patienter, hvis krop nedbryder Onsenal langsomt, skal muligvis have en lavere startdosis.
Polish: Niższa dawka początkowa może być konieczna u pacjentów, których organizmy mogą wolno rozkładać ten lek.
Danish: Hvorfor blev Onsenal godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Onsenal?
Danish: Katte og hunde
Polish: Koty i psy Podanie podskórne
Danish: Injektionsvæske, opløsning
Polish: Roztwór do wstrzykiwa ń
Danish: 1 hætteglas Ikke relevant
Polish: 6 x 1 tabletek Nie dotyczy
Danish: Tabletterne bør ikke deles eller knuses.
Polish: Tabletek nie należy dzielić lub łamać.
Danish: Opbevaring i køleskab er ikke nødvendig i den 4 ugers brugsperiode efter første anbrud af hætteglasset.
Polish: Przechowywanie w lodówce nie jest wymagane w ciągu 4 tygodni po pierwszym otwarciu fiolki.
Danish: Ortopædkirurgi:
Polish: Chirurgia ortopedyczna:
Danish: Klinisk respons ses normalt i løbet af 3-6 uger.
Polish: Odpowiedź kliniczna pojawia się zazwyczaj w ciągu 3-6 tygodni.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der ses sløvhed.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach można zaobserwować ospałość.
Danish: Derefter anbefales det at fortsætte med regelmæssig kontrol, f.eks. hver 3.-6. måned.
Polish: Po tym okresie zaleca się regularne kontrole, np. co 3 - 6 miesięcy.
Danish: Der er ingen specifik modgift.
Polish: Nie ma specyficznej odtrutki.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af hætteglasset: 28 dage.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 28 dni.
Danish: Undgå kontaminering.
Polish: Chronić przed zanieczyszczeniem.
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid Ikke relevant.
Polish: 4.11 Okresy karencji Nie dotyczy.
Danish: Akkumulation af metabolitter er ikke blevet undersøgt.
Polish: Akumulacja metabolitów nie została zbadana.
Danish: Ved behandling over længere tid skal leverenzymer monitoreres ved starten af behandlingen, f.eks. efter 2, 4 og 8 uger.
Polish: W przypadku długotrwałego leczenia, należy monitorować enzymy wątrobowe od początku terapii, np. po 2, 4 i 8 tygodniach.
Danish: Se pkt.
Polish: Patrz punkt.
Danish: 6 til 12
Polish: 6 do 12
Danish: ATCvet-kode: QM01AH91.
Polish: Kod ATCvet: QM01AH91
Danish: Kliniske feltstudier viste, at robenacoxib var veltolereret af de fleste katte i op til 12 uger.
Polish: Badania kliniczne wykazały, że robenakoksyb był dobrze tolerowany przez większość kotów przez okres do 12 tygodni.
Danish: Behandling af akutte muskuloskeletale sygdomme: op til 6 dage.
Polish: Leczenie ostrych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego: do 6 dni.
Danish: Efter subkutan indgift af 1 mg/kg er den systemiske biotilgængelighed 69% hos katte og 88% hos hunde.
Polish: Po podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg, biodostępność wynosi 69 % u kotów i 88 % u psów.
Danish: Katte og hunde.
Polish: Koty i psy.
Danish: Tabletten (tabletterne) bør administreres uden foder mindst 30 minutter inden operationen.
Polish: Tabletka(-tki) powinny zostać podane bez pokarmu przynajmniej 30 minut przed wykonaniem zabiegu chirurgicznego.
Danish: Ethanol, vandfri Poloxamer 188
Polish: Etanol, bezwodny Poloksamer 188
Danish: Indgives enten uden foder eller med en lille mængde foder.
Polish: Podawać bez pożywienia lub z małą ilością pokarmu.
Danish: 40 til 80
Polish: 40 do 80
Danish: To katte var mere aktive, når de fik placebo, og for de resterende 23 katte kunne der ikke påvises signifikant forskel i aktivitet mellem robenacoxib- og placebobehandling.
Polish: Dwa koty były bardziej aktywne podczas podawania placebo dla pozostałych 23 kotów nie zauważono istotnej różnicy podczas leczenia robenakoksybem i podawania placebo.
Danish: Det er en potent og selektiv hæmmer af cyclooxygenase 2-enzymet (COX-2).
Polish: Jest to silny i selektywny inhibitor enzymu cyklooksygenazy 2 (COX-2).
Danish: Bemærk, at den anbefalede dosis er forskellig for de to formuleringer.
Polish: Należy zwrócić uwagę na fakt, że zalecane dawki są różne dla każdej z postaci leku.
Danish: Robenacoxib-tabletter er derfor skånsomme over for COX-1 ved de anbefalede doser til hunde.
Polish: Tabletki zawierające robenakoksyb są więc zupełnie bezpieczne dla enzymu COX-1 w przy zalecanych dawkach u psów.
Danish: Robenacoxib varer længere og har højere koncentrationer på steder med inflammation end i blodet.
Polish: Robenakoksyb utrzymuje się dłużej i w większych stężeniach w miejscach występowania stanu zapalnego niż we krwi.
Danish: Eftersom der ikke foreligger uforligelighedsstudier, må dette veterinærmedicinske produkt ikke blandes med andre veterinærmedicinske produkter.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Danish: Reversible, minimale reaktioner på injektionsstedet blev observeret i begge dosisgrupper.
Polish: W obu grupach odnotowano odwracalne, minimalne reakcje zapalne w miejscu wstrzyknięcia.
Danish: Efter anbrud anvendes inden 28 dage, før ...
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni do …
Danish: Respons på langvarig behandling bør overvåges med regelmæssige mellemrum af en dyrlæge.
Polish: Reakcja na przewlekłe leczenie powinna być sprawdzana przez lekarza weterynarii w regularnych odstępach czasu.
Danish: Der blev observeret en reduktion i legemsvægtøgningen hos behandlede dyr.
Polish: U leczonych zwierząt zaobserwowano zmniejszenie przyrostów masy ciała.
Danish: Natriummetabisulfit (E 223)
Polish: Substancja pomocnicza: Metadwusiarczyn sodu (E 223)
Danish: Enzymet cyklooxygenase-1 (COX-1) som har beskyttende funktioner, f.eks. i fordøjelseskanalen og nyrerne, hæmmes ikke af robenacoxib.
Polish: Aktywność enzymu cyklooksygenazy 1 (COX-1), pełniącego funkcje ochronne, np. w układzie pokarmowym i w nerkach, nie jest hamowana przez robenakoksyb.
Danish: I to kliniske forsøg med (primært indendørs) katte med kroniske muskuloskeletale sygdomme øgede robenacoxib aktiviteten og forbedrede de subjektive scorer for kattenes aktivitet, adfærd, livskvalitet, temperament og livsglæde.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych z udziałem kotów (głównie domowych) z przewlekłym zaburzeniem funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego, robenakoksyb powodował zwiększenie aktywności i poprawiał subiektywną ocenę w zakresie aktywności, zachowania, jakości życia, temperamentu i zadowolenia kotów.
Danish: Vask hænderne efter brug af medicinen.
Polish: Umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego.
Danish: Hvis nødvendigt, anbefales supplerende smertebehandling med opioider.
Polish: Jeśli zaistnieje taka potrzeba, zaleca się dodatkowe podanie opioidowych środków przeciwbólowych.
Danish: Bør ikke gives sammen med foder, da kliniske forsøg har vist en bedre effekt af robenacoxib, hvis det gives uden foder eller mindst 30 minutter før eller efter et måltid.
Polish: Nie podawać z pokarmem, ponieważ badania kliniczne wykazały lepszą skuteczność robenakoksybu, przy podawaniu bez pożywienia lub przynajmniej na 30 minut przed lub po posiłku.
Danish: Kroniske muskuloskeletale sygdomme: Varighed af behandling bør besluttes på individuel basis.
Polish: Przewlekłe zaburzenia funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego: Czas trwania leczenia powinien być ustalany indywidulanie.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Indgives enten uden foder eller med en lille mængde foder.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Podawać bez pożywienia lub z małą ilością pokarmu.
Danish: Indgives 1 gang dagligt på samme tid hver dag i henhold til nedenstående tabel.
Polish: Podawać codziennie, raz na dobę, o tej samej porze zgodnie z poniższą tabelą.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske lægemidler, non-steroider, coxiber.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe, koksyby.
Danish: Moderate eller stærke smerter på injektionsstedet var ikke almindeligt.
Polish: Ból o umiarkowanym lub silnym natężeniu w miejscu wstrzyknięcia był niezbyt częsty.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver ml indeholder 20 mg robenacoxib som aktivt stof og 1 mg natriummetabisulfit (E223) som antioxidant.
Polish: Każdy ml zawiera 20 mg robenakoksybu jako substancji czynnej i 1 mg metadwusiarczynu sodu (E 223) jako przeciwutleniacza.
Danish: Onsior tabletter er lette at indgive og accepteres godt af de fleste katte.
Polish: Tabletki Onsior są łatwe w podawaniu i dobrze przyjmowane przez większość kotów.
Danish: Onsior-injektionsopløsning til katte og hunde leveres i en papæske indeholdende 1 hætteglas med 20 ml injektionsopløsning.
Polish: Preparat Onsior roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów jest dostępny w pudełkach tekturowych zawierających 1 fiolkę z 20 ml roztworu do wstrzykiwań.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af robenacoxibtabletter var 49 % uden mad.
Polish: Biodostępność tabletek zawierających robenakoksyb podawanych bez pokarmu, wynosiła 49 %.
Danish: I et klinisk studie blev 10 ud af 35 katte med kroniske muskuloskeletale smerter (CMSD) vurderet til at være signifikant mere aktive, når de blev behandlet med robenacoxib i tre uger sammenlignet med de samme katte, når de fik placebobehandling.
Polish: W badaniach klinicznych kotów z chronicznymi zaburzeniami funkcjonowania układu mięśniowoszkieletowego (CMSD) 10 na 35 pacjentów zostało ocenionych jako znacznie bardziej aktywnych podczas leczenia robenakosybem przez 3 tygodnie, w porównaniu do tych samych kotów leczonych placebo.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania Przechowywać w lodówce (2˚C - 8˚C).
Danish: Tabletterne er runde, beige til brune og uden delekærv.
Polish: Tabletki są okrągłe, beżowe do brązowych i niepodzielne.
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige og diegivende dyr (se pkt.
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych i karmiących (patrz punkt 4.7).
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/11/2013
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 08/11/2013
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af robenacoxib tabletter hunde var 62 % med mad og 84 % uden mad.
Polish: U psów biodostępność tabletek zawierających robenakoksyb wynosiła 62 % przy podawaniu z pokarmem i 84 % - bez pokarmu.
Danish: Behandlingen bør ikke overskride én dosis (enten tablet eller injektion) pr. dag.
Polish: leczeniu nie należy przekraczać jednej dawki dziennie (zarówno dla tabletki, jaki i produktu w postaci roztworu do wstrzykiwań).
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver tablet indeholder følgende mængde robenacoxib og har mærkning NA på den ene side og følgende mærkning på den anden side:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera poniżej podaną ilość robenakoksybu i oznaczona jest wytłoczeniem „NA" z jednej strony i następującymi wytłoczeniami z drugiej strony:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:16/12/2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16/12/2008
Danish: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 70 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Polish: 7 tabletek 14 tabletek 28 tabletek 70 tabletek 30 x 1 tabletek 60 x 1 tabletek
Danish: Dyrlægen bør udføre regelmæssig overvågning.
Polish: Należy zapewnić regularny dozór lekarza weterynarii.
Danish: I de fleste tilfælde var der ingen kliniske tegn, og aktiviteten af leverenzymer blev enten stabiliseret eller faldt ved fortsat behandling.
Polish: W większości przypadków nie odnotowano żadnych objawów klinicznych, a poziom aktywności enzymów wątrobowych ustabilizował się lub obniżył w miarę dalszego stosowania produktu.
Danish: Forskelle mellem robenacoxib og placebo var signifikante (P<0,05) for de specifikke patientparametre, men nåede ikke signifikans (P=0,07) for det feline muskuloskeletale smerteindeks.
Polish: Różnice pomiędzy robenakoksybem a placebo były istotne (P<0,05) w specyficznej ocenie klienta, ale nie osiągnęły poziomu istotności dla wskaźnika bólu mięśniowo-szkieletowego u kotów.
Danish: Stigninger i aktiviteten af leverenzymer forbundet med kliniske tegn på anoreksi, apati eller opkastning var ikke almindeligt.
Polish: Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych występujące z klinicznymi objawami anoreksji, apatii lub wymiotami były niezbyt częste.
Danish: 1 hætteglas emballeret i en papæske.
Polish: Jedna fiolka pakowana w pudełko tekturowe.
Danish: Injektionsvæskeopløsningen er en klar, farveløs til svagt farvet (pink) væske.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań jest klarownym, bezbarwnym do lekko zabarwionego (na różowo) płynem.
Danish: Klar, farveløs til svagt farvet (pink) væske.
Polish: Klarowny, bezbarwny do lekko zabarwionego (na różowo) płyn.
Danish: COX-2 er den inducerbare form af enzymet, som er ansvarlig for dannelsen af mediatorer, herunder PGE2, der inducerer smerter, inflammation eller feber.
Polish: COX-2 jest indukowaną formą enzymu odpowiedzialną za produkcję mediatorów, w tym z PGE2, wywołujących ból, stany zapalne i gorączkę.
Danish: Citronsyremonohydrat Natriummetabisulfit (E 223) Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker Nitrogen
Polish: Kwas cytrynowy, jednowodny Metadwusiarczyn sodu (E 223) Wodorotlenek sodu
Danish: Må ikke anvendes til avlskatte, drægtige eller diegivende katte, da sikkerheden af produktet ikke er undersøgt hos disse dyr.
Polish: Nie stosować u kotów ciężarnych, w okresie laktacji lub używanych do rozrodu, ponieważ bezpieczeństwo tego produktu nie zostało określone dla tych zwierząt.
Danish: Der findes ingen sikkerhedsdata i målpopulationen, og der findes generelt ingen data om effektiviteten af den kombinerede behandling med robenacoxib og benazepril.
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa w populacji docelowej i ogólnie brak danych dotyczących skuteczności w przypadku skojarzonego leczenia robenakoksybem i benazeprilem.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: I kliniske studier sås der utilstrækkeligt respons hos 10 - 15 % af hundene.
Polish: Podczas badań klinicznych 10 - 15 % psów wykazało nieprawidłową reakcję na leczenie.
Danish: Der blev ikke set nogen relevant effekt på legemsvægt eller blødningstid eller tegn på toksicitet i mave-tarm-kanal, nyrer eller lever.
Polish: Nie zaobserwowano natomiast żadnego wpływu na masę ciała, czas krwawienia ani dowodów na działanie toksyczne na przewód pokarmowy, nerki czy wątrobę.
Danish: Imidlertid skal der ved den behandlingsfri periode tages hensyn til de farmakokinetiske egenskaber af de produkter, der er brugt tidligere.
Polish: Przerwa w leczeniu powinna jednak być uzależniona od właściwości farmakokinetycznych stosowanego wcześniej leku.
Danish: Det hæmmer aktiviteten af enzymet cyklooxygenase-2 (COX-2), som forårsager smerte, betændelse eller feber.
Polish: Selektywnie hamuje aktywność enzymu cyklooksygenazy 2 (COX-2), odpowiedzialnego za ból, zapalenie i gorączkę.
Danish: Onsior tabletter er tilsat smag og indtages frivilligt af de fleste hunde.
Polish: Tabletki Onsior są aromatyzowane i chętnie przyjmowane przez większość psów.
Danish: I studier af overdosis hos katte blev der set en dosisafhængig stigning i QT-intervallet.
Polish: W przeprowadzonych badaniach dotyczących przedawkowania u kotów, zaobserwowano zależne od dawki wydłużenie odstępów QT.
Danish: Premedicinering bør kun gives i kombination med butorphanol-analgesi.
Polish: Premedykacja powinna zostać przeprowadzona wyłącznie w połączeniu ze środkami przeciwbólowymi zawierającymi butorfanol.