FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pemetrexed Sandoz er også en behandling til patienter med fremskreden lungekræft, hvor sygdommen har udviklet sig, efter anden indledende behandling med kemoterapi har været forsøgt.
Slovenian: Zdravilo Pemetreksed Sandoz je namenjeno tudi zdravljenju bolnikov z napredovalim stadijem pljučnega raka, katerih bolezen se širi po tem, ko je bila že uporabljena druga začetna kemoterapija.
Danish: 100 % af tidligere dosis a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v 2.0; NCI 1998) b Undtagen neurotoksicitet
Slovenian: 100% predhodnega odmerka a Merila pogostih toksičnosti Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (CTC v2.0; NCI 1998) b Brez nevrološke toksičnosti
Danish: Sådan skal du bruge Pemetrexed Sandoz
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Pemetreksed Sandoz
Danish: Pemetrexed Sandoz 500 mg indeholder 54 mg natrium pr. hætteglas.
Slovenian: Pemetreksed Sandoz 500 mg vsebuje 54 mg natrija v eni viali.
Danish: Pemetrexed er inkompatibelt med fortyndinger indeholdende calcium, herunder Ringers-laktat-injektion og
Slovenian: Pemetreksed je nekompatibilen z vehikli, ki vsebujejo kalcij, vključujoč raztopino Ringerjevega laktata ter Ringerjevo raztopino.
Danish: Effekt af pemetrexed sammen med cisplatin versus cisplatin alene til patienter med malignt pleuramesoteliom
Slovenian: Učinkovitost pemetrekseda skupaj s cisplatinom v primerjavi s cisplatinom pri malignem plevralnem mezoteliomu Randomizirani in zdravljeni
Danish: 50 % af tidligere dosis a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v 2.0; NCI 1998)
Slovenian: 100% predhodnega odmerka 50% predhodnega odmerka a Merila pogostih toksičnosti Nacionalnega inštituta za rakava obolenja (CTC v2.0; NCI 1998)
Danish: Almindelig Nedsat trombocytter Diarré
Slovenian: Znižani trombociti NevropatijaSenzorična
Danish: Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede) Radiation recall (et hududslæt, der ligner en alvorlig solskoldning), som kan opstå på hud, der tidligere har været udsat for strålebehandling, dage eller op til år efter strålebehandlingen.
Slovenian: • Radiacijski izpuščaj (kožni izpuščaj kot pri hudi sončni opeklini), ki se lahko pojavi na koži, ki je bila v preteklosti izpostavljena obsevanju, in sicer od nekaj dni do več let po obsevanju.
Danish: Tyktarmsbetændelse (betændelse i tyktarmen, som kan ledsages af blødning fra tarm eller endetarm).
Slovenian: • Kolitis (vnetje sluznice debelega črevesa, ki ga lahko spremlja krvavitev iz črevesa ali danke)
Danish: Median-tid til tumorprogression (måneder) (95 %-CI)
Slovenian: Log Rank p-vrednost* Mediana časa do napredovanja tumorja (meseci) (95 % IZ)
Danish: Den relative behandlingseffekt af pemetrexed var internt konsistent imellem undergrupperne (inklusive sygdomsstadie, induktionsrespons, ECOG performancestatus, rygestatus, køn, histologi og alder) og svarende til det, som blev observeret i analyserne for den ikke-justerede totale overlevelse og progressionsfrie overlevelse.
Slovenian: zdravljenje, stanjem zmogljivosti po ECOG, kajenjem, spolom, histologijo in starostjo) in podoben tistemu, ki so ga opazili pri neprilagojenih analizah skupnega preživetja in preživetja brez napredovanja bolezni.
Danish: Pladeepitelceller (n=473)
Slovenian: Luskaste celice (N = 473)
Danish: Pemetrexed Sandoz 1000 mg indeholder 108 mg natrium pr. hætteglas.
Slovenian: Pemetreksed Sandoz 1000 mg vsebuje 108 mg natrija v eni viali.
Danish: Pemetrexed Sandoz er indiceret som monoterapi til vedligeholdelsesbehandling af lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer, bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller, hos patienter, hvis sygdom ikke har vist progression umiddelbart efter platinbaseret kemoterapi (se pkt.
Slovenian: Pemetreksed Sandoz je indiciran kot monoterapija za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega karcinoma, ki nima pretežno ploščatocelične histologije pri bolnikih, pri katerih bolezen ni napredovala neposredno po kemoterapiji na osnovi platine (glejte poglavje 5.1).
Danish: Tabel 2 - Dosisjustering for Pemetrexed Sandoz (som enkeltstof eller i kombination) og cisplatinikke-hæmatologisk toksicitet a, b
Slovenian: Preglednica 2 - Preglednica za prilagajanje odmerkov zdravila Pemetreksed Sandoz (kot edine učinkovine ali v kombinaciji) in cisplatina - Nehematološke toksičnostia, b
Danish: Informér din læge, hvis du har en hjertesygdom eller tidligere har haft en hjertesygdom.
Slovenian: Če imate bolezen srca ali če ste v preteklosti imeli bolezen srca, prosimo, povejte to svojemu zdravniku.
Danish: Dette skal overvejes af patienter på saltfattig diæt.
Slovenian: Ta podatek naj upoštevajo bolniki na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Danish: PARAMOUNT: Kaplan Meier-kurver for progressionsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS, overall survival) for pemetrexed-induktionsbehandling efterfulgt af pemetrexed- vedligeholdelsesbehandling vs. placebo hos patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsagelig bestående af pladeepitelceller (målt fra randomiseringen)
Slovenian: PARAMOUNT: Kaplan Meier-jev graf preživetja brez napredovanja in skupnega preživetja za nadaljevanje vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom v primerjavi s placebom pri bolnikih z nedrobnoceličnim karcinomom pljuč, ki nima pretežno ploščatocelične histologije (merjeno od randomizacije)
Danish: Studiet mødte dets primære endepunkt og viste statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetrexed- delen i forhold til placebodelen (n = 581, en uafhængig overvåget population, gennemsnit på henholdsvis 4 måneder og 2 måneder) (hazard ratio = 0,60, 95% CI = 0,49-0,73; p < 0,00001).
Slovenian: Študija je dosegla svojo primarno končno točko in pokazala statistično značilno izboljšanje preživetja brez napredovanja v skupini s pemetreksedom glede na skupino s placebom (n = 581, neodvisno pregledana populacija; mediana 4,0 mesece in 2,0 meseca) (razmerje tveganja = 0,60, 95 % CI: 0,490,73, p < 0,00001).
Danish: ● Hvis du begynder at føle brystsmerter (almindelig) eller har hjertebanken (ikke almindelig).
Slovenian: Če se pojavi bolečina v prsnem košu (pogosto) ali hitro bitje srca (občasno).
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end l ud af 10 behandlede) Lavt antal hvide blodlegemer
Slovenian: Zelo pogosto (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Danish: Forkortelser: ALAT = alanin-aminotransferase; ASAT = aspartat-aminotransferase;
Slovenian: Okrajšave: ALT = alaninska aminotransferaza; AST = aspartatna aminotransferaza; CTCAE = običajni terminološki kriteriji za neželene učinke; NCI = nacionalni inštitut za rakava obolenja; SGOT = serumska glutamat oksalocetna aminotransferaza; SGPT = serumska glutamat piruvična aminotransferaza.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet af Pemetrexed Sandoz rekonstitueret opløsning er påvist i 4 dage ved 2-8 °C og i 4 dage under 25° C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost rekonstituirane raztopine zdravila Pemetreksed Sandoz med uporabo je dokazana za 4 dni pri temperaturi 2°C do 8°C in 4 dni pri temperaturi do 25°C.
Danish: Et multi-center, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret fase 3-studie (PARAMOUNT) sammenlignede virkningen og sikkerheden af fortsat vedligeholdelsesbehandling med pemetrexed plus bedste understøttende pleje (BSC, Best Supportive Care) (Nn=359) med placebo plus BSC (n=180) hos patienter med lokalt fremskreden (stadium IIIB) eller metastaserende (stadium IV) ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller, som ikke progredierede efter 4 serier med 1. linjedubletbehandling bestående af pemetrexed i kombination med cisplatin.
Slovenian: V multicentrični, randomizirani, dvojno slepi in s placebom nadzorovani študiji v tretji fazi (PARAMOUNT) so primerjali učinkovitost in varnost nadaljevanja vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom in najboljšo podporno oskrbo (n = 359) s placebom in najboljšo podporno oskrbo (n =1 80) pri bolnikih z lokalno napredovanim (faza IIIB) ali metastatskim (faza IV) nedrobnoceličnim karcinomom pljuč, ki nima prevladujoče ploščatocelične histologije, ter pri katerih ni bilo napredka po 4 ciklih zdravljenja prve izbire z dubletami pemetrekseda v kombinaciji s cisplatinom.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet af Pemetrexed Sandoz infusionsopløsning er påvist i 4 dage ved 2-8 °C og i 2 dage under 25° C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost raztopine za infundiranje zdravila Pemetreksed Sandoz med uporabo je dokazana za 4 dni pri temperaturi 2°C do 8°C in 2 dni pri temperaturi do 25°C.
Danish: Ødemer (væskeophobning i væv, som medfører hævelse) Nogle patienter har oplevet et hjertetilfælde, et slagtilfælde eller et "mini-slagtilfælde", mens de har fået Pemetrexed Sandoz, sædvanligvis i kombination med anden kræftbehandling.
Slovenian: • Nekateri bolniki so med prejemanjem zdravila Pemetreksed Sandoz, običajno v kombinaciji z drugim zdravilom proti raku, doživeli srčno kap, možgansko kap ali "manjšo kap".
Danish: Nefrogen diabetes insipidus og renal tubulær nekrose er indberettet efter markedsføring af lægemidlet med hyppigheden "ikke kendt".
Slovenian: V obdobju po prihodu zdravila na trg som poročali o nefrogenem diabetesu insipidus, z neznano pogostnostjo.
Danish: Pemetrexed Sandoz kan muligvis gøre dig træt.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pemetreksed Sandoz lahko povzroči, da se boste počutili utrujene.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas indeholder ca. 108 mg natrium.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena viala vsebuje približno 108 mg natrija.
Danish: Brystsmerter
Slovenian: •Bolečina v prsnem košu
Danish: Strålingspneumonitis (arvæv i de fineste bronkier samt alveolerne på grund af strålebehandling) kan opstå hos patienter, som også behandles med stråling enten før, under eller efter deres behandling med Pemetrexed Sandoz.
Slovenian: • Radiacijska pljučnica (brazgotinjenje pljučnih mešičkov, povezano z obsevanjem) se lahko pojavi pri bolnikih, ki so zdravljeni tudi z obsevanjem pred, med ali po zdravljenju z zdravilom
Danish: Bindehindebetændelse (øjenbetændelse) Mavegener
Slovenian: • Intersticijska pljučnica (vnetje pljučnih mešičkov)
Danish: Hos patienter med let til moderat nyreinsufficiens (kreatinin-clearance 45-79 ml/min) bør samtidig administration af pemetrexed og NSAID-præparater (for eksempel ibuprofen) eller acetylsalicylsyre i højere doser undgås 2 dage inden, på behandlingsdagen og i mindst 2 dage efter indgift af pemetrexed (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z blagim do zmernim popuščanjem delovanja ledvic (očistek kreatinina 45 do 79 ml/min) se moramo izogibati sočasnemu dajanju pemetrekseda z NSAID-i (denimo ibuprofenom) ali acetilsalicilno kislino v visokih odmerkih 2 dni pred dajanjem pemetrekseda, na dan dajanja in še 2 dni po dajanju pemetrekseda (glejte poglavje 4.4).
Danish: Det aktive stof er pemetexed.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je pemetreksed.
Danish: Sandsynlighed for overleve lse
Slovenian: Verjetnost preživetja pemetreksed placebo
Danish: Målt fra starttidspunktet for pemetrexed plus cisplatin førstelinje-induktionsbehandling var den mediane overlevelse 16,9 måneder for pemetrexedarmen og 14,0 måneder for placebo-armen (hazard ratio= 0,78, 95 % CI= 0,64-0,96).
Slovenian: Od začetka indukcijskega zdravljenja prve izbire s pemetreksedom skupaj s cisplatinom je bilo mediano skupno preživetje bolnikov 16,9 meseca v kraku pemetreksed in 14,0 mesecev v kraku s placebom (razmerje tveganja = 0,78, 95% % CI = 0,64-0,96).
Danish: Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Lægemiddelet indeholder 54 mg natirum pr. hætteglas.
Slovenian: Pemetreksed Sandoz 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje To zdravilo vsebuje 54 mg natrija v eni viali.
Danish: Nedsat neutrofiler
Slovenian: Znižani nevtrofilci
Danish: Du skal fortsætte med at tage folsyre i 21 dage efter indgift af den sidste dosis Pemetrexed Sandoz.
Slovenian: Po zadnjem odmerku zdravila Pemetreksed Sandoz morate še 21 dni jemati folno kislino.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas indeholder ca. 11 mg natrium.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena viala vsebuje približno 11 mg natrija.
Danish: Studiets primære endepunkt blev mødt og viste en statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetrexed - armen over for placebo-armen (n = 472, uafhængigt evalueret population; median på henholdsvis 3,9 måneder og 2,6 måneder) (hazard ratio = 0,64; 95% CI = 0,51-0,81; p = 0,0002).
Slovenian: Študija je dosegla svoj primarni ciljni učinek in dokazala statistično pomembno izboljšanje preživetja brez napredovanja bolezni v skupini, ki je prejemala pemetreksed, v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo (n = 472, neodvisno pregledana populacija; mediano 3,9 meseca in 2,6 meseca) (razmerje tveganja=0,64, 95 % CI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Danish: Almindelig Dyspepsi Udslæt
Slovenian: Pogosto Dispepsija Izpuščaj
Danish: For instruktioner vedrørende rekonstitution og fortynding af lægemidlet før administration, se pkt.
Slovenian: Za informacije o rekonstituciji in redčenju zdravila Pemetreksed Sandoz pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Danish: Almindelig Konjunctivitis Diarré
Slovenian: Pogosto Konjunktivitis
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hvert hætteglas indeholder ca. 54 mg natrium.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena viala vsebuje približno 54 mg natrija.
Danish: Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Lægemiddelet indeholder 108 mg natirum pr. hætteglas.
Slovenian: Pemetreksed Sandoz 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje To zdravilo vsebuje 108 mg natrija v eni viali.
Danish: Efter rekonsitution og infusion
Slovenian: Rekonstituirana raztopina in raztopina za infundiranje:
Danish: Pemetrexed Sandoz 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Slovenian: Pemetreksed Sandoz 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Pemetreksed Sandoz 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Pemetreksed Sandoz 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Danish: Dehydrering (væskemangel)
Slovenian: • Hepatitis (vnetje jeter)
Danish: Pemetrexed Sandoz 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pemetrexed Sandoz 500 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning pemetrexed
Slovenian: Pemetreksed Sandoz 100 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Pemetreksed Sandoz 500 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Pemetreksed Sandoz 1000 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje pemetreksed
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER cytostaticum
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično
Danish: Kvinder skal anvende effektive svangerskabsforebyggende midler under behandlingen med Pemetrexed Sandoz.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Pemetreksed Sandoz morajo ženske uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Danish: Pemetrexed Sandoz er indiceret til behandling af kemoterapinaive patienter med inoperabelt malignt pleuramesoteliom i kombination med cisplatin.
Slovenian: Pemetreksed Sandoz je v kombinaciji s cisplatinom indiciran za zdravljenje bolnikov z neresektabilnim malignim plevralnim mezoteliomom, ki jih še nismo zdravili s kemoterapijo.
Danish: Klinisk relevant toksicitet, som blev rapporteret hos < 1 % af de patienter, som blev randomiseret til at få cisplatin og pemetrexed, omfattede: forhøjet GGT, brystsmerter, arytmier og motorisk neuropati.
Slovenian: Klinično pomembne toksičnosti, o katerih so poročali pri < 1 % bolnikov, ki so jih naključno dodelili v skupino, ki je prejemala pemetreksed, vključujejo: povišanje GGT, bolečino v prsnem košu, aritmijo in motorično nevropatijo.
Danish: Den passende mængde rekonstitueret pemetrexedopløsning skal fortyndes yderligere til 100 ml med 0,9% natriumchlorid-injektionsvæske (uden konserveringsmiddel) eller med glucoseinjektionsvæske 50 mg/ml (5%) (uden konserveringsmiddel), og indgives som langsom intravenøs infusion over 10 minutter.
Slovenian: Ustrezno prostornino rekonstituirane raztopine pemetrekseda moramo še nadalje redčiti do 100 ml z 9 mg/ml (0,9%) raztopino natrijevega klorida za injiciranje (brez konzervansa) ali s 50 mg/ml (5%) raztopino glukoze za injiciranje (brez konzervansa), damo jo kot intravensko infuzijo, ki teče 10 minut.
Danish: Pemetrexed Sandoz 500 mg
Slovenian: Pemetreksed Sandoz 500 mg
Danish: Ved at inkludere induktionsfasen blev middel OS for patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller 18,6 måneder for Pemetrexed Sandozdelen og 13,6 måneder for placebodelen (hazard ratio=0,71, 95% CI = 0,56 - 0,88, p=0,002).
Slovenian: Vključno z indukcijsko fazo je bila mediana skupnega preživetja za bolnike z NSCLC, ki nima pretežno ploščatocelične histologije 18,6 mesecev za skupino s pemetreksedom in 13,6 mesecev za skupino s placebom (razmerje tveganja = 0,71, 95% CI: 0,56-0,88, p = 0,002).
Danish: Derfor skal der bruges effektive svangerskabsforebyggende midler under behandlingsforløbet med Pemetrexed Sandoz og i 6 måneder efter.
Slovenian: Moškim odsvetujemo, da bi v času zdravljenja z zdravilom Pemetreksed Sandoz ter do 6 mesecev po zdravljenju s tem zdravilom spočeli otroka, zato naj v času zdravljenja z zdravilom Pemetreksed Sandoz ter do 6 mesecev po zdravljenju s tem zdravilom uporabljajo učinkovito kontracepcijo.
Danish: Den passende mængde rekonstitueret pemetrexedopløsning skal fortyndes yderligere til 100 ml med 0,9% natriumchlorid-injektionsvæske (uden konserveringsmiddel) eller med glucose-injektionsvæske 50 mg/ml (5%) (uden konserveringsmiddel), og indgives som langsom intravenøs infusion over 10 minutter.
Slovenian: Ustrezno prostornino rekonstituirane raztopine pemetrekseda moramo še nadalje redčiti do 100 ml z 9 mg/ml (0,9 %) raztopino natrijevega klorida za injiciranje (brez konzervansa) ali s 50 mg/ml (5%) raztopino glukoze za injiciranje (brez konzervansa), damo jo kot intravensko infuzijo, ki teče 10 minut.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Pemetrexed Sandoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Pemetrexed Sandoz sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og bør kun gives under overvågning af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept, daje pa se lahko samo pod nadzorom zdravnika, ki je usposobljen za uporabo kemoterapije.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pemetrexed Sandoz er sammenligneligt med Alimta.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Pemetrexed Sandoz primerljivo z zdravilom Alimta.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pemetrexed Sandoz godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Pemetrexed Sandoz odobri za uporabo v EU.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pemetrexed Sandoz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pemetrexed Sandoz.
Danish: Det betyder, at Pemetrexed Sandoz svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Alimta.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Alimta.
Danish: Pemetrexed Sandoz er et kræftlægemiddel til behandling af to typer af lungekræft:
Slovenian: Pemetrexed Sandoz je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje dveh vrst pljučnega raka:
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på EMA's websted.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pemetrexed Sandoz anvendes så sikkert som muligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pemetrexed Sandoz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pemetrexed Sandoz?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Pemetrexed Sandoz?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pemetrexed Sandoz, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Pemetrexed Sandoz in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pemetrexed Sandoz?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pemetrexed Sandoz?
Danish: Pemetrexed Sandoz er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Pemetrexed Sandoz je „generično zdravilo".
Danish: Da Pemetrexed Sandoz er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Pemetrexed Sandoz generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Andre oplysninger om Pemetrexed Sandoz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pemetrexed Sandoz
Danish: Det aktive stof i Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, er et vævsgiftigt (cytotoksisk) lægemiddel (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) i gruppen "antimetabolitter".
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pemetrexed Sandoz, pemetreksed, je citotoksik (zdravilo, ki uničuje celice, ki se delijo, kot na primer rakave celice) iz skupine „antimetabolitov".
Danish: For at mindske bivirkningerne bør patienten få binyrebarkhormon (en type lægemiddel, der mindsker inflammation), folsyre (en type vitamin) og indsprøjtninger med vitamin B12 under behandlingen med Pemetrexed Sandoz.
Slovenian: Da bi zmanjšali neželene učinke, morajo bolniki med zdravljenjem z zdravilom Pemetrexed Sandoz jemati kortikosteroid (vrsto zdravila, ki ublaži vnetje) in folno kislino (vrsto vitamina) ter prejemati injekcije vitamina B12.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pemetrexed Sandoz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pemetrexed Sandoz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pemetrexed Sandoz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pemetrexed Sandoz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Hvad er Pemetrexed Sandoz, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pemetrexed Sandoz in za kaj se uporablja?
Danish: Når Pemetrexed Sandoz gives sammen med cisplatin, bør der desuden før og efter cisplatin gives medicin mod kvalme og opkastninger samt væsketilskud for at forhindre udtørring.
Slovenian: Kadar se zdravilo Pemetrexed Sandoz daje v kombinaciji s cisplatinom, je treba pred odmerkom cisplatina ali po njem bolniku dati tudi „antiemetično" zdravilo (za preprečevanje bruhanja) in tekočino (za preprečevanje dehidracije).
Danish: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
Slovenian: Pemetrexed Sandoz pemetreksed
Danish: Hvorfor blev Pemetrexed Sandoz godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pemetrexed Sandoz odobreno?