FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν όγκοι σε επίμυες, στους οποίους χορηγήθηκαν δόσεις έως 24 φορές μεγαλύτερες από την μέση έκθεση του ανθρώπου στη μέγιστη συνιστώμενη κλινική δόση των 600 mg/ημέρα.
Slovenian: Pri podganah, pri do 24-kratni izpostavljenosti za človeka pri največjem priporočenem kliničnem odmerku 600 mg/dan, niso opazili nobenega tumorja.
Greek: Περιεχόμενο καψακίου: Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Τάλκης
Slovenian: Vsebina kapsule: laktoza monohidrat koruzni škrob smukec
Greek: • Αυξημένη παραγωγή σιέλου, καούρα, μούδιασμα γύρω από το στόμα.
Slovenian: • močnejše slinjenje, zgaga, otrplost okrog ust
Greek: Υπερευαισθησία Αγγειοοίδημα, αλλεργική αντίδραση Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Συχνές
Slovenian: Redki angioedem, alergična reakcija Presnovne in prehranske motnje Pogosti zvečanje apetita
Greek: Σε ελεγχόμενες δοκιμές, μία μεγαλύτερη αναλογία ασθενών που ελάμβαναν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη ανέφεραν θάμβος όρασης, από ότι ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με εικονικό φάρμακο, το οποίο απέδραμε στην πλειοψηφία των περιστατικών, με τη συνέχιση της χορήγησης.
Slovenian: V nadzorovanih preskušanjih je zamegljen vid navajal večji delež bolnikov, ki so dobivali pregabalin, kot bolnikov, ki so dobivali placebo; med nadaljnjo uporabo je zamegljen vid v večini primerov izginil.
Greek: • Κρύος ιδρώτας, συσφιγκτικό αίσθημα λαιμού, πρησμένη γλώσσα.
Slovenian: • hladen pot, stiskanje v grlu, oteklost jezika
Greek: Από την αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά έχουν υπάρξει αναφορές αντιδράσεων υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων αγγειοοιδήματος.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o preobčutljivostnih reakcijah, vključno z angioedemom.
Greek: • Μεταβολές στην όραση, ασυνήθεις κινήσεις των ματιών, μεταβολές στην όραση, συμπεριλαμβανομένης της όρασης κατά την οποία τα αντικείμενα φαίνονται σαν μέσα από σωλήνα, λάμψεις φωτός, απότομες κινήσεις (τινάγματα), ελάττωση αντανακλαστικών, υπερκινητικότητα, ζάλη σε όρθια θέση, ευαισθησία στο δέρμα, απώλεια γεύσης, αίσθηση καύσου, τρόμος κατά την κίνηση, μειωμένη συνείδηση, απώλεια συνείδησης, λιποθυμία, αυξημένη ευαισθησία στο θόρυβο, αίσθημα αδιαθεσίας.
Slovenian: • spremembe vida, nenavadni gibi oči, spremembe vida (vključno z izgubo obrobnega vida), bliski svetlobe, trzanje, zmanjšanje refleksov, čezmerna dejavnost, omotica ob vstajanju, občutljiva koža, izguba okusa, pekoč občutek, tresenje pri usmerjenih gibih, poslabšano zavedanje, izguba zavesti, omedlevica, povečana občutljivost za hrup, slabo počutje
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Λαουρυλοθειικό νάτριο Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές Κεκαθαρμένο ύδωρ Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172)
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina titanov dioksid (E171) natrijev lavrilsulfat brezvodni koloidni silicijev dioksid prečiščena voda rdeči železov oksid (E172)
Greek: Πολύ σπάνιες
Slovenian: Redki zlatenica
Greek: Η δραστική ουσία είναι η πρεγκαμπαλίνη.
Slovenian: Učinkovina je pregabalin.
Greek: Εάν οποιαδήποτε στιγμή έχετε παρόμοιες σκέψεις, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Slovenian: Če kadarkoli začnete razmišljati o tem, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Greek: Στερητικά συμπτώματα
Slovenian: Odtegnitveni simptomi
Greek: Το Lyrica είναι μόνο για χρήση από του στόματος.
Slovenian: Zdravilo Lyrica je samo za peroralno uporabo.
Greek: Απώλεια περιφερικής όρασης, οπτική διαταραχή, οίδημα του οφθαλμού, έλλειμμα στα οπτικά πεδία, οπτική οξύτητα μειωμένη, πόνος του οφθαλμού, ασθενωπία, φωτοψία, ξηροφθαλμία, δακρύρροια αυξημένη, ερεθισμός του οφθαλμού
Slovenian: Občasni izguba perifernega vida, motnje vida, otekanje oči, defekti vidnega polja, zmanjšanje ostrine vida, bolečine v očeh, astenopija, fotopsija, suhe oči, močnejše solzenje, draženje oči
Greek: • Μη φυσιολογική αίσθηση όσφρησης, όραση κατά την οποία τα αντικείμενα φαίνονται ταλαντευόμενα, αλλοιωμένη αντίληψη του βάθους, οπτική φωτεινότητα, απώλεια όρασης.
Slovenian: • nenormalen občutek za vonj, nihajoči vid, spremenjeno vidno zaznavanje globine, občutek svetlosti pri gledanju, izguba vida
Greek: Έχουν υπάρξει επίσης αναφορές απώλειας συνείδησης, σύγχυσης και επηρεασμένης διανοητικής κατάστασης μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali tudi o izgubi zavesti, zmedenosti in poslabšanju mentalnih sposobnosti.
Greek: Η γαλουχία επηρέασε ελάχιστα έως καθόλου τη φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης.
Slovenian: Dojenje je imelo majhen vpliv ali pa ni imelo vpliva na farmakokinetiko pregabalina.
Greek: Αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος
Slovenian: Redki zmanjšanje števila levkocitov
Greek: Εάν παρουσιάσετε κάποια από αυτές τις αντιδράσεις, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας.
Slovenian: Če se vam pojavi kateri od teh simptomov, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Greek: Αυτό μπορεί να αποδοθεί σε μία αθροιστική δράση εξαιτίας των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. φάρμακα κατά της σπαστικότητας) που χρειάζονται για αυτήν την κατάσταση.
Slovenian: To lahko pripišemo aditivnemu učinku drugih sočasno uporabljanih zdravil (npr. spazmolitična zdravila).
Greek: Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 10.000 ανθρώπους
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov
Greek: Στις κλινικές μελέτες στις οποίες διεξήχθηκε οφθαλμολογικός έλεγχος, η συχνότητα εμφάνισης μείωσης της οπτικής οξύτητας και μεταβολών του οπτικού πεδίου ήταν μεγαλύτερη σε ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη, από ότι σε ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με εικονικό φάρμακο.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so vključevale oftalmološke preglede, je bila incidenca zmanjšane ostrine vida in sprememb vidnega polja večja med bolniki, ki so dobivali pregabalin, kot med tistimi, ki so dobivali placebo, incidenca fundoskopskih sprememb pa je bila večja pri bolnikih, ki so dobivali placebo (glejte poglavje 5.1).
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Λαουρυλοθειικό νάτριο Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές Κεκαθαρμένο ύδωρ
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina titanov dioksid (E171) natrijev lavrilsulfat brezvodni koloidni silicijev dioksid prečiščena voda
Greek: Η ΔΓΑ μπορεί επίσης να προκαλέσει νευρικότητα ή αίσθημα έντονης ταραχής ή φόβου απώλειας ελέγχου, αίσθημα εύκολης κόπωσης (κούρασης), δυσκολία στη συγκέντρωση ή αίσθημα αδειάσματος του μυαλού, αίσθημα ευερεθιστότητας, μυϊκή τάση ή διαταραχή του ύπνου.
Slovenian: Tovrstna motnja lahko povzroči tudi nemirnost ali občutek napetosti ali brezizhodnosti, bolnik se hitro izčrpa (utrudi), ima motnje v koncentraciji ali si ne more priklicati stvari v spomin, je razdražljiv, ima napete mišice in motnje spanja.
Greek: Αυτό είναι το εξάρτημα, που εισάγεται στο στόμιο της φιάλης και κάνει ευκολότερη την αναρρόφηση του διαλύματος με τη σύριγγα για χρήση από του στόματος.
Slovenian: Ta pripomoček namestimo v vrat plastenke, da lažje odvzamemo raztopino s peroralno brizgo.
Greek: Lyrica 25 mg σκληρά καψάκια, Lyrica 50 mg σκληρά καψάκια, Lyrica 75 mg σκληρά καψάκια, Lyrica 100 mg σκληρά καψάκια, Lyrica 150 mg σκληρά καψάκια, Lyrica 200 mg σκληρά καψάκια, Lyrica 225 mg σκληρά καψάκια, Lyrica 300 mg σκληρά καψάκια πρεγκαμπαλίνη
Slovenian: Lyrica 25 mg trde kapsule Lyrica 50 mg trde kapsule Lyrica 75 mg trde kapsule Lyrica 100 mg trde kapsule Lyrica 150 mg trde kapsule Lyrica 200 mg trde kapsule Lyrica 225 mg trde kapsule Lyrica 300 mg trde kapsule pregabalin
Greek: Έχοντας τη φιάλη πάνω σε επίπεδη επιφάνεια, εισάγετε τον Προσαρμογέα σύριγγας στο στόμιο της φιάλης, διατηρώντας την επίπεδη επιφάνεια του Προσαρμογέα σύριγγας προς τα επάνω και πιέζοντάς τον (Εικόνα 2)
Slovenian: Plastenko položite na ravno površino, medtem ko držite nastavek za peroralno brizgo z gladko povržino navzgor, pritisnite nanjo in potisnite nastavek za peroralno brizgo v vrat plastenke (Slika 2).
Greek: Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Greek: Για τους ασθενείς που δεν παρουσίασαν υπνηλία, αυτή η βελτίωση παρατηρήθηκε στο 33% των ασθενών που τους χορηγήθηκε πρεγκαμπαλίνη και 18% των ασθενών που ελάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Slovenian: Od bolnikov, ki niso izkusili somnolence, je o izboljšanju poročalo 33 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 18 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Greek: Το Lyrica μπορεί να λαμβάνεται με από του στόματος αντισυλληπτικά.
Slovenian: Zdravilo Lyrica lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Greek: Κάθε ml περιέχει 20 mg πρεγκαμπαλίνη.
Slovenian: 1 ml vsebuje 20 mg pregabalina.
Greek: Επανατοποθετήστε το πώμα στη φιάλη (αφήνοντας τον Προσαρμογέα σύριγγας στη θέση του στο στόμιο της φιάλης) (Εικόνα 9).
Slovenian: Namestite pokrovček nazaj na plastenko (nastavek za peroralno brizgo naj ostane na mestu v vratu plastenke) (Slika 9).
Greek: Στην αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες είχαν παρατηρηθεί με την υπερδοσολογία της πρεγκαμπαλίνης, συμπεριελάμβαναν υπνηλία, συγχυτική κατάσταση, διέγερση και ανησυχία.
Slovenian: V obdobju trženja so bili najpogosteje opisani neželeni učinki ob prevelikem odmerjanju pregabalina somnolenca, zmedenost, agitacija in nemirnost.
Greek: Εάν ο Προσαρμογέας σύριγγας δεν είναι ήδη στη θέση του, βγάλτε τον Προσαρμογέα σύριγγας και τη σύριγγα για χρήση από του στόματος από το πλαστικό περιτύλιγμα.
Slovenian: Če nastavek za peroralno brizgo še ni nameščen, vzemite nastavek in 5-ml peroralno brizgo iz plastične folije.
Greek: • Να λαμβάνετε τον αριθμό των καψακίων, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Slovenian: • Vzemite toliko kapsul, kot vam je naročil zdravnik.
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν δυσκολία στον ύπνο, πονοκέφαλο, ναυτία, αίσθημα άγχους, διάρροια, συμπτώματα που ομοιάζουν με αυτά της γρίππης, σπασμούς, νευρικότητα, κατάθλιψη, πόνο, εφίδρωση και ζάλη.
Slovenian: Med temi so: težave s spanjem, glavobol, slabost s siljenjem na bruhanje, tesnoba, driska, gripi podobni simptomi, krči, živčnost, depresija, bolečina, potenje in omotica.
Greek: • Διεσταλμένες κόρες, αλληθώρισμα.
Slovenian: • razširjene zenice, škiljenje
Greek: Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη μπορεί να αρχίσει με μία δόση των 150 mg ημερησίως, χορηγούμενα είτε σε δύο ή σε τρεις διηρημένες δόσεις.
Slovenian: Zdravljenje s pregabalinom se lahko začne s 150 mg na dan v dveh ali treh ločenih odmerkih.
Greek: Lyrica 20 mg/ml πόσιμο διάλυμα Πρεγκαμπαλίνη
Slovenian: Lyrica 20 mg/ml peroralna raztopina pregabalin
Greek: Η πρεγκαμπαλίνη προκάλεσε εμβρυοτοξικότητα σε επίμυες και κονίκλους μόνον μετά από έκθεση επαρκώς μεγαλύτερη από την έκθεση του ανθρώπου.
Slovenian: Fetotoksični učinki so se pri podganah in kuncih pojavili šele pri izpostavljenosti, ki je bila v zadostni meri večja od izpostavljenosti pri človeku.
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές (διάρκειας 4-8 εβδομάδων), το 52% των ασθενών που ελάμβαναν πρεγκαμπαλίνη και το 38% των ασθενών που ελάμβαναν εικονικό φάρμακο παρουσίασαν βελτίωση κατά τουλάχιστον 50% στη συνολική βαθμολογία της HAM-A του τελικού σημείου, σε σχέση με αυτήν της έναρξης.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih (ki so trajala od 4 do 8 tednov) se je od začetka do končnega cilja preskušanja skupna ocena HAM-A izboljšala za najmanj 50 % pri 52 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in pri 38 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης της πρεγκαμπαλίνης, λόγω μειωμένης νεφρικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovenian: Pri starejših bolnikih je potrebno odmerek zmanjšati, če imajo okrnjeno delovanje ledvic (glejte poglavje 5.2).
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 225 mg πρεγκαμπαλίνης.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Lyrica Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lyrica Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Greek: Lyrica 225 mg σκληρά καψάκια EU/1/04/279/033-035
Slovenian: Lyrica 225 mg trde kapsule EU/1/04/279/033-035
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχει 200 σκληρά καψάκια.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote z 200 trdimi kapsulami.
Greek: • Υγρό στους πνεύμονες.
Slovenian: • tekočina v pljučih
Greek: Αταξία, μη φυσιολογικός συντονισμός, τρόμος, δυσαρθρία, αμνησία, επηρεασμένη μνήμη, διαταραχή στην προσοχή, παραισθησία, υπαισθησία, καταστολή, διαταραχή της ισορροπίας, λήθαργος
Slovenian: Pogosti ataksija, poslabšana koordinacija, tremor, disartrija, amnezija, okvara spomina, motnje pozornosti, parestezije, hipestezija, sedacija, motnje ravnotežja, letargija
Greek: Με βάση την απόκριση και την ανεκτικότητα του κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί μετά από μία εβδομάδα, σε 300 mg (15 ml) ημερησίως.
Slovenian: Glede na bolnikov odziv in prenašanje je mogoče odmerek čez 1 teden zvečati na 300 mg (15 ml) na dan.
Greek: Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη μπορεί να αρχίσει με μία δόση των 150 mg (7,5 ml) ημερησίως, χορηγούμενα είτε σε δύο ή σε τρεις διηρημένες δόσεις.
Slovenian: Zdravljenje s pregabalinom se lahko začne s 150 mg (7,5 ml) na dan v dveh ali treh ločenih odmerkih.
Greek: Αφαιρέστε τις φυσαλίδες από τη σύριγγα, πιέζοντας το έμβολο προς τα πάνω, ακριβώς στο κατάλληλο σημείο διαβάθμισης της σύριγγας.
Slovenian: Odstranite zračne mehurčke tako, da pritisnete bat nazaj do ustrezne oznake.
Greek: Για την πρώτη χρήση μόνο: Ένας Προσαρμογέας σύριγγας που τοποθετείται στη φιάλη, διατίθεται μαζί με τη σύριγγα για χρήση από του στόματος.
Slovenian: Samo pri prvi uporabi: Poleg peroralne brizge je priložen tudi nastavek za peroralno brizgo.
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης (CLcr) (ml/min)
Slovenian: Prilagoditev odmerka pregabalina glede na delovanje ledvic očistek kreatinina (OČkr) (ml/min)
Greek: Μια διαβαθμισμένη σύριγγα για χρήση από του στόματος και ένας Προσαρμογέας σύριγγας διατίθενται με το προϊόν.
Slovenian: Graduirana peroralna brizga in nastavek za peroralno brizgo sta priložena k izdelku.
Greek: Ευφορική συναισθηματική διάθεση, σύγχυση, ευερεθιστότητα, αποπροσανατολισμός, αϋπνία, μειωμένη γενετήσια ορμή
Slovenian: Pogosti evforično razpoloženje, zmedenost, razdražljivost, dezorientiranost, nespečnost, zmanjšanje libida
Greek: • Αποπροσωποποίηση, ανησυχία, κατάθλιψη, διέγερση, διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, δυσκολία ανάκλησης λέξεων, ψευδαισθήσεις, παράξενα όνειρα, κρίσεις πανικού, απάθεια, επιθετικότητα, έξαρση συναισθηματικής διάθεσης, επηρεασμένη διανοητική κατάσταση, δυσκολία στην σκέψη, αύξηση της σεξουαλικής επιθυμίας, προβλήματα με τη σεξουαλική λειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της ανικανότητας να επιτύχετε σεξουαλικό οργασμό, καθυστερημένη εκσπερμάτιση.
Slovenian: • spremembe v dojemanju sebe, nemir, depresija, tesnoba, nihanje razpoloženja, težave pri iskanju besed, halucinacije, nenormalne sanje, napad panike, otopelost, agresija, vzneseno razpoloženje, poslabšanje mentalnih sposobnosti, težave pri razmišljanju, zvečanje zanimanja za spolnost, težave pri spolnosti (vključno z doseganjem vrhunca), zapoznela ejakulacija
Greek: • Νεφρική ανεπάρκεια, μειωμένος όγκος ούρων, κατακράτηση ούρων.
Slovenian: • odpoved ledvic, manjša količina urina, nesposobnost izločanja urina ob polnem mehurju
Greek: Μειωμένη αντίδραση σε αιφνίδια ακουστικά ερεθίσματα παρατηρήθηκε σε ανήλικους επίμυες 1-2 εβδομάδες μετά από έκθεση > 2 φορές από τη θεραπευτική έκθεση του ανθρώπου.
Slovenian: Pri mladih podganah so 1 do 2 tedna po izpostavljenosti, ki je bila več kot dvakrat tolikšna kot terapevtska izpostavljenost pri človeku, opazili zmanjšano odzivnost na slušni dražljaj.
Greek: • Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η υπνηλία, μπορεί να είναι πιο συχνές, γιατί οι ασθενείς με βλάβη του νωτιαίου μυελού μπορεί να λαμβάνουν και άλλα φάρμακα για την θεραπεία, παραδείγματος χάριν, του πόνου ή της σπαστικότητας, τα οποία έχουν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με την πρεγκαμπαλίνη και η σοβαρότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί όταν λαμβάνονται μαζί.
Slovenian: • Nekateri neželeni učinki so lahko bolj pogosti, denimo zaspanost, saj lahko bolniki s poškodbami hrbtenjače jemljejo tudi druga zdravila, na primer za zdravljenje bolečine ali spastičnosti (stanja s povečano napetostjo skeletnih mišic in pretiranimi mišičnimi refleksi), ki imajo podobne neželene učinke kot pregabalin, in tako se lahko izrazitost le-teh ob sočasnem jemanju poveča.
Greek: Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, υπερέκκριση σιέλου, υπαισθησία στόματος
Slovenian: Občasni gastroezofagealna refluksna bolezen, čezmerno izločanje sline, hipestezija v ustih
Greek: Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172) Προπυλενογλυκόλη Υδροξείδιο του καλίου
Slovenian: Črnilo: šelak črni železov oksid (E172) propilenglikol kalijev hidroksid
Greek: 473 ml πόσιμου διαλύματος, με μια διαβαθμισμένη σύριγγα για χρήση από του στόματος, των 5 ml, και έναν Προσαρμογέα σύριγγας που τοποθετείται στη φιάλη.
Slovenian: 473 ml peroralne raztopine s 5 ml peroralno brizgo in nastavek za peroralno brizgo
Greek: Αριθμός αναρροφήσεων με τη Σύριγγα για χρήση από του στόματος, για τη Χορήγηση της Συνταγογραφούμενης Δόσης του Lyrica
Slovenian: Odvzemi s peroralno brizgo za dajanje predpisanih odmerkov zdravila Lyrica
Greek: • Yπερευαισθησία, πρησμένο πρόσωπο, φαγούρα, εξάνθημα, καταρροή, αιμορραγία μύτης,
Slovenian: • preobčutljivost, oteklost obraza, srbenje, koprivnica, izcedek iz nosu, krvavitve iz nosu, kašelj,
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η υπνηλία, μπορεί να είναι πιο συχνές, γιατί οι ασθενείς με βλάβη του νωτιαίου μυελού μπορεί να λαμβάνουν και άλλα φάρμακα για την θεραπεία, παραδείγματος χάριν, του πόνου ή της σπαστικότητας, τα οποία έχουν παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες με την πρεγκαμπαλίνη και η σοβαρότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί όταν λαμβάνονται μαζί.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki, npr. zaspanost, so lahko bolj pogosti, saj lahko bolniki s poškodbami hrbtenjače jemljejo tudi druga zdravila, na primer za zdravljenje bolečine ali spastičnosti (stanja s povečano napetostjo skeletnih mišic in pretiranimi mišičnimi refleksi); ta zdravila imajo podobne neželene učinke kot pregabalin in tako se lahko izrazitost le-teh ob sočasnem jemanju poveča.
Greek: Lyrica 150 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης 16,50 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Slovenian: Lyrica 150 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 16,50 mg laktoze monohidrata.
Greek: Lyrica 225 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 225 mg πρεγκαμπαλίνη.
Slovenian: Lyrica 225 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina.
Greek: • Ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος).
Slovenian: • odpoved jeter • hepatitis (vnetje jeter)
Greek: • Ξηροφθαλμία, πρήξιμο ματιού, πόνος στο μάτι, εξασθενημένη όραση, δακρύρροια, ερεθισμός ματιού.
Slovenian: • suhe oči, otekanje oči, bolečine v očeh, zmanjšanje ostrine vida, solzenje, draženje oči
Greek: • Yπερευαισθησία, πρησμένο πρόσωπο, φαγούρα, εξάνθημα, καταρροή, αιμορραγία μύτης, βήχας, ρογχαλητό.
Slovenian: • preobčutljivost, oteklost obraza, srbenje, koprivnica, izcedek iz nosu, krvavitve iz nosu, kašelj, smrčanje
Greek: Το Lyrica περιέχει μονοϋδρική λακτόζη.
Slovenian: Zdravilo Lyrica vsebuje laktozo monohidrat.
Greek: Πρώτη αναρρόφηση σύριγγας (ml)
Slovenian: Prvi odvzem z brizgo (ml)
Greek: • Αυξημένο υγρό στην κοιλιά.
Slovenian: • nabiranje tekočine v trebušni votlini
Greek: Με βάση την απόκριση και την ανεκτικότητα του κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να αυξηθεί μετά από μία εβδομάδα, σε 300 mg ημερησίως.
Slovenian: Glede na bolnikov odziv in prenašanje je mogoče odmerek čez 1 teden zvečati na 300 mg na dan.
Greek: Lyrica 225 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης 24,75 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Slovenian: Lyrica 225 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 24,75 mg laktoze monohidrata.
Greek: Το Lyrica περιέχει μονοϋδρική λακτόζη
Slovenian: Zdravilo Lyrica vsebuje laktozo monohidrat
Greek: Ψευδαίσθηση, κρίση πανικού, ανησυχία, διέγερση, κατάθλιψη, καταθλιπτική διάθεση, εξηρμένη συναισθηματική διάθεση, επιθετικότητα, διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, αποπροσωποποίηση, δυσκολία ανάκλησης λέξεων, διαταραγμένα όνειρα, αυξημένη γενετήσια ορμή, ανοργασμία, απάθεια
Slovenian: Občasni halucinacije, napadi panike, nemir, agitiranost, depresija, potrtost, vzneseno razpoloženje, agresija, nihanje razpoloženja, depersonalizacija, težave pri iskanju besed, nenormalne sanje, zvečanje libida, anorgazmija, apatija
Greek: Είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή σε ασθενείς που κάνουν αιμοδιύλιση (βλ. παράγραφο 4.2 Πίνακα 1).
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in bolnikih na hemodializi je treba odmerek prilagoditi (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Greek: Ξεπλύνετε τη σύριγγα, τραβώντας νερό μέσα στη σύριγγα και πιέζοντας το έμβολο της σύριγγας μέχρι το κάτω μέρος του κυλίνδρου της σύριγγας, τουλάχιστον τρεις φορές (Εικόνα
Slovenian: Izperite brizgo, tako da v brizgo potegnete vodo in pritisnete bat brizge do njenega dna, postopek ponovite vsaj trikrat (Slika 8).
Greek: Η μέγιστη δόση των 600 mg (30 ml) ημερησίως μπορεί να επιτευχθεί έπειτα από μία επιπρόσθετη εβδομάδα.
Slovenian: Po dodatnem tednu je mogoče doseči največji odmerek 600 mg (30 ml) na dan.
Greek: Lyrica 300 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης 33 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Slovenian: Lyrica 300 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 33 mg laktoze monohidrata.
Greek: Γυρίστε τη φιάλη σε όρθια θέση, με τη σύριγγα να βρίσκεται ακόμα μέσα στον Προσαρμογέα σύριγγας/φιάλη (Εικόνα 5).
Slovenian: Vrnite plastenko v napični položaj, z brizgo še vedno pritrjeno na nastavek za peroralno brizgo v vratu plastenke (Slika 5).
Greek: • Αδυναμία, δίψα, αίσθημα σύσφιγξης του θώρακα.
Slovenian: • šibkost, žeja, tiščanje v prsih
Greek: • Απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους, χαμηλά επίπεδα σακχάρου αίματος, υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
Slovenian: • zmanjšanje apetita, zmanjšanje telesne mase, znižan krvni sladkor, zvišan krvni sladkor
Greek: Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους
Slovenian: Generalizirana anksiozna motnja
Greek: Το Lyrica μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και μειωμένη συγκέντρωση.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Lyrica lahko povzroči omotico, zaspanost in poslabša sposobnost koncentracije.
Greek: Lyrica 200 mg σκληρά καψάκια EU/1/04/279/020-022
Slovenian: Lyrica 200 mg trde kapsule EU/1/04/279/020-022
Greek: Η δόση κυμαίνεται από 150 έως 600 mg (7,5 έως 30 ml) ημερησίως, χορηγούμενα σε δύο ή τρεις διηρημένες δόσεις.
Slovenian: Razpon odmerjanja je od 150 do 600 mg (7,5 do 30 ml) na dan v dveh ali treh deljenih odmerkih.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις Συχνές
Slovenian: Preiskave Pogosti zvečanje telesne mase
Greek: Lyrica 200 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης 22 mg μονοϋδρική λακτόζη.
Slovenian: Lyrica 200 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje tudi 22 mg laktoze monohidrata.
Greek: • Θαμπή όραση, διπλωπία.
Slovenian: • zamegljen vid, dvojni vid
Greek: Lyrica 75 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg πρεγκαμπαλίνη.
Slovenian: Lyrica 75 mg trde kapsule Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina.
Greek: Πιθανόν να χρειασθεί μείωση της δοσολογίας της πρεγκαμπαλίνης σε ασθενείς που παρουσιάζουν μείωση της νεφρικής λειτουργίας που σχετίζεται με την ηλικία (βλ. παράγραφο 4.2 Πίνακα 1).
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo starostno oslabelo delovanje ledvic, utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka pregabalina (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Greek: Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους Το Lyrica ενδείκνυται για τη θεραπεία της Διαταραχής Γενικευμένου Άγχους (ΔΓΑ) στους ενήλικες.
Slovenian: Zdravilo Lyrica je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder) pri odraslih.
Greek: • επιληψία.
Slovenian: • epilepsijo.
Greek: Οι μελέτες διήρκεσαν 12 εβδομάδες.
Slovenian: Študije so trajale do 12 tednov.
Greek: Lyrica πρεγκαμπαλίνη
Slovenian: Lyrica pregabalin
Greek: Στις 6 Ιουλίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Pfizer Limited για το Lyrica.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lyrica, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Pfizer Limited dne 6. julija 2004.