FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: [EMA/MB/511582/2010] El Consejo de Administración toma nota del informe semestral de 2010.
Portuguese: [EMEA/MB/511582/2010] O Conselho de Administração toma nota do relatório semestral 2010.
Spanish: La reunión s entre los dos grupos y examinó un concepto de e entos humanos, el aumento de solicitudes a propósito de planes de investigación pediátrica y los anteriores debates del Consejo de Administración con respecto al sistema tes.
Portuguese: Conselho de Administração tece observações sobre as razões que terão conduzido à diminuição do número de pedidos relativos a medicamentos para uso humano, o aumento dos pedidos relativos a planos de investigação pediátrica e as anteriores discussões do Conselho de Administração sobre o sistema de pagamento às autoridades nacionais competentes.
Spanish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] El Consejo de Administración aprueba el informe anual sobre la política relativa a los usos y especies menores (MUMS, por sus siglas en inglés) y la propuesta de prolongación del régimen durante un año.
Portuguese: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] O Conselho de Administração aprova o relatório anual sobre o funcionamento da política relativa a usos e espécies menores (MUMS) e a proposta de manutenção do regime por mais um ano.
Spanish: participación de los mejores expertos científicos de Europa en la evaluación y supervisión de los medicamentos con la garantía de que tales expertos no tengan intereses económicos o de otra índole en la industria farmacéutica que puedan afectar a su imparcialidad.
Portuguese: A nova política tem em conta três princípios: solidez, eficiência e transparência, e visa estabelecer o equilíbrio entre a necessidade de dispor dos melhores cientistas para avaliar e supervisionar os medicamentos e a necessidade de assegurar que estes cientistas não tenham interesses financeiros ou outros na indústria farmacêutica que possam afectar a sua imparcialidade.
Spanish: [EMA/MB/579729/2010] El Consejo de Administración toma nota del informe.
Portuguese: [EMEA/MB/579729/2010] O Conselho de Administração toma nota do relatório.
Spanish: Representantes de las asociaciones de médicos
Portuguese: Representante de organizações de médicos
Spanish: [EMEA/MB/404038/2010] El Consejo de Administración toma nota del acta definitiva, aprobada mediante procedimiento escrito el 4 de agosto de 2010.
Portuguese: Acta da 67.ª reunião, realizada em 10 de Junho de 2010 [EMEA/MB/404038/2010] O Conselho de Administração toma nota da acta definitiva, aprovada por procedimento escrito em 4 de Agosto de 2010.
Spanish: • [EMEA/MB/528844/2010] Resumen de las transferencias de cré Documentos presentados
Portuguese: • [EMEA/MB/528844/2010] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2010.
Spanish: [EMA/MB/818152/2009] El Consejo de Administración aprueba las modificaciones de las normas de desarrollo del Reglamento relativo a las tasas de la Agencia.
Portuguese: [EMEA/MB/818152/2009] O Conselho de Administração aprova as alterações às normas de execução das taxas a Agência.
Spanish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] El Consejo de Administración aprueba la política d EMA sobre el acceso a los documentos (relacionados con medicamentos de uso humano y veterinario) y toma nota del documento que describe los resultados de la política.
Portuguese: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] O Conselho de Administração aprova a política da EMA de acesso aos documentos (relacionados com medicamentos para uso humano e uso veterinário) e toma nota do documento que descreve os resultados desta política.
Spanish: bre ensayos clínicos.
Portuguese: • Revisão da directiva relativa aos ensaios clínicos.
Spanish: • La aprobación por los Jefes de Agencias de Medicamentos del proyecto de memorando de acuerdo entífica y a de las evaluaciones.
Portuguese: • A aprovação pelos directores das Agências de Medicamentos do projecto de protocolo sobre o acompanhamento do nível científico e da independência da avaliação realizada pelas autoridades nacionais competentes para a Agência.
Spanish: Se efectuarán los cambios propuestos y el informe te relativo a la a consideró asimismo las interacciones futura indicadores de rendimiento aplicables a los miembros de un consejo de administración.
Portuguese: Na reunião foram ainda consideradas futuras interacções entre os dois grupos e um conceito de indicadores de desempenho aplicáveis aos membros dos conselhos de administração.
Spanish: [EMA/MB/578660/2010] El Consejo de Administración toma nota de la designación de un miembro del CVMP.
Portuguese: [EMEA/MB/578660/2010] O Conselho de Administração toma nota da nomeação para o CVMP.
Spanish: Representantes de las asociaciones de pacientes
Portuguese: Representante de organizações de doentes
Spanish: El Consejo de Administración debate la conveniencia de incluir, en el futuro, información sobre las actividades de fica las cualificaciones en materia científica y ar posean los miembros.
Portuguese: O Conselho de Administração debate a necessidade de, futuramente, serem fornecidas informações sobre as actividades de gestão do sinal.
Spanish: Determinados miembros del Consejo de Administración consideran que, aunque la decisión final sobre la designación de los miembros dmitirse miembros científicamente cualificados.
Portuguese: Diversos membros do Conselho de Administração consideram que, ainda que a decisão final sobre a nomeação de um membro incumba ao Estado-Membro, em conformidade com o artigo 61.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, apenas devem ser aceites membros que possuam qualificações científicas adequadas.
Spanish: Informe de la Comisión Europea Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie d entre en vigor a mediados de 2012; propuestas legislativa
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, incluindo:
Spanish: En el contexto del procedimiento de consulta del Consejo de Administración sobre los nombramientos de miembros de los comités científicos, aquél debate el nivel de competencia cientí de los candidatos propuestos para los comités, así como normativa y la experiencia que cabe dese corresponde al Estado miembro, con arreglo al artículo 61 del Reglamento (CE) nº 726/2004, sólo deben a
Portuguese: No contexto do processo de consulta do Conselho de Administração sobre as nomeações para os comités científicos, o Conselho de Administração discute o nível de competência científica dos nomeados para os comités e as qualificações científicas e reguladoras, bem como a experiência, pretendidas para os membros.
Spanish: • [EMA/MB/539466/2010] Grupo de aplicación de telemática del MBTC: Procedimiento de designación y función del Presidente
Portuguese: • [EMEA/MB/539466/2010] O Grupo de Implementação Telemática do Comité do Conselho de
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una ropea de Medicamentos Genéricos (EGA) aprovechando la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos de 26 de octubre.
Portuguese: • A próxima reunião com a Associação Europeia de Genéricos (EGA), à margem da reunião dos directores das Agências de Medicamentos de 26 de Outubro.
Spanish: Su objetivo es equilibra tos r la necesidad de asegurar la ue trabajan en los comités de la EMA, tanto a los de las autoridades nacionales, como a los del sector académico y a los representantes de la sociedad civil.
Portuguese: É sublinhado que os mesmos princípios são aplicáveis a todos os peritos, bem como aos representantes das autoridades nacionais, dos meios académicos e da sociedade civil, que trabalham nos comités da EMA.
Spanish: Creación de un grupo de expertos ad hoc mixto CVMP/CHMP sobre la aplicación del consumidores y representantes de profesionales de la salud para explicar el modo en que se aplicará política.
Portuguese: A Agência irá encontrar-se com representantes dos doentes, consumidores e profissionais de saúde, para explicar a forma como a política será aplicada.
Spanish: blica.
Portuguese: Destaques
Spanish: Participaron en la misma todos los organismos que han desempeñado alguna función en cuanto a la respuesta a la pandemia.
Portuguese: O Director Executivo informa o Conselho de Administração sobre a audição no Parlamento Europeu, em que participaram todos os organismos que desempenharam um papel na resposta à pandemia.
Spanish: Los coordinadores temáticos continuarán e listo para la adopción de objeto de seguimiento y examen si proc podría tener que aclarar dónde se halla la línea divisoria entre los MUMS y otros productos.
Portuguese: À medida que for adquirindo experiência, o CVMP poderá necessitar de estabelecer uma distinção mais clara entre os MUMS e os demais produtos.
Spanish: [EMA/MB/599720/2010] El Consejo de Administración el informe de situación de o humano relativo al año 2009.
Portuguese: [EMEA/MB/599720/2010] O Conselho de Administração aprova o relatório sobre a situação da EudraVigilance no que respeita aos medicamentos para uso humano 2009.
Spanish: [EMA/MB/575364/2010] El Consejo toma nota de la propuesta de un procedimiento escrito para la dictamen del Supervisor Europeo de Protección de Datos.
Portuguese: [EMEA/MB/575364/2010] O Conselho de Administração toma nota de que, logo que a Agência receba o parecer da Autoridade Europeia para a Protecção de Dados, será lançada a proposta de procedimento escrito relativo à adopção da política supramencionada.
Spanish: Los miembros no plantean otras cuestiones.
Portuguese: Os membros não levantam questões adicionais.
Spanish: De la visión a la realidad
Portuguese: Da visão à realidade
Spanish: Las dos políticas se ciñen a los mismos principios.
Portuguese: Ambas as políticas seguem os mesmos princípios.
Spanish: Se han celebrado varias reuniones con las partes interesadas.
Portuguese: Ocorreram uma série de reuniões com as partes interessadas.
Spanish: La Autoridad Presupuestaria no autorizó la creación de los 48 puestos solicitados.
Portuguese: A autoridade orçamental não autorizou a criação dos 48 lugares solicitados.
Spanish: • Asociación europea para la innovación sobre un envejecimiento activo y saludable.
Portuguese: • Parceria europeia para a inovação no domínio do envelhecimento activo e saudável.
Spanish: Conviene velar por no ampliar injustificadamente el ámbito de aplicación.
Portuguese: É necessário garantir que o âmbito não é alargado de forma injustificada.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, a saber:
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, nomeadamente:
Spanish: La Agencia también publicará las observaciones recibidas durante la fase de consulta.
Portuguese: A Agência publicará também os comentários recebidos durante a fase de consulta.
Spanish: Las políticas de acceso se aplicarán gradualmente, teniendo en cuenta la disponibilidad de herramientas TIC.
Portuguese: As políticas de acesso serão gradualmente implementadas, tendo em conta a disponibilidade das ferramentas de TIC.
Spanish: Se invita a los miembros a formular sus observaciones y propuestas alternativas para la reunión de 16 de marzo.
Portuguese: Os membros são convidados a fornecer os seus comentários e propostas alternativas para a reunião de 16 de Março.
Spanish: Se ha cancelado la fecha anterior de 24 de febrero de 2011.)
Portuguese: A data previamente anunciada de 24 de Fevereiro de 2011 foi cancelada.)
Spanish: No se declara ningún conflicto de interés.
Portuguese: Não são declarados conflitos de interesses.
Spanish: Los errores detectados no son sistemáticos y se ha implantado un mecanismo de control para fortalecer el procedimiento.
Portuguese: Os erros detectados não são sistemáticos, tendo sido estabelecido um mecanismo de controlo para reforçar o procedimento.
Spanish: Anulado este punto del orden del día.
Portuguese: Este ponto da ordem do dia é anulado.
Spanish: El Sr. Thomas Lönngren concluye sus diez años de mandato el 31 de diciembre de 2010.
Portuguese: Thomas Lönngren termina o seu mandato de 10 anos a 31 de Dezembro de 2010.
Spanish: El presupuesto es inferior en 10,1 millones de euros al establecido en el anteproyecto de presupuesto aprobado en marzo de 2010.
Portuguese: O orçamento é inferior em 10,1 milhões de euros ao anteprojecto de orçamento adoptado em Março de 2010.
Spanish: Se trata de un documento fundamental, que se complementará con anexos específicos relacionados con los ámbitos operativos en el futuro.
Portuguese: Este é um documento global que será complementado com anexos específicos relacionados com os domínios operacionais no futuro.
Spanish: Es fundamental disponer de acuerdos de contingencia y garantizar que las empresas estén preparadas para resolver tales situaciones.
Portuguese: É fundamental a disponibilidade de disposições de contingência e garantir que as empresas estão preparadas para resolver tais situações.
Spanish: En marzo, el Consejo de Administración tiene previsto celebrar una reunión de dos días.
Portuguese: Em Março, o Conselho de Administração planeia realizar uma reunião de dois dias.
Spanish: • Competitividad sostenible y responsable: el proceso relativo a la responsabilidad social de las empresas en el ámbito farmacéutico.
Portuguese: • Competitividade sustentável e responsável: o Processo relativo à Responsabilidade Empresarial no domínio dos medicamentos.
Spanish: Los demás ámbitos prioritarios coinciden con los de años anteriores.
Portuguese: Outras áreas de prioridade mantêm-se semelhantes às dos anos anteriores.
Spanish: Las prioridades para 2011 están en correspondencia con la «Hoja de ruta para 2015» y garantizan la continuidad respecto a ejercicios anteriores.
Portuguese: As prioridades para 2011 estão em conformidade com o "Roteiro para 2015" e garantem a continuidade relativamente aos anos anteriores.
Spanish: Compensación financiera por la participación de los Estados miembros en el proceso de control lingüístico - tarifa fija por hora para 2011
Portuguese: Compensação financeira pela participação dos Estados-Membros na verificação linguística - custo fixo por hora para 2011
Spanish: En caso de que surja un problema, la sustitución de productos se torna complicada en tales situaciones.
Portuguese: No caso da ocorrência de um problema, a substituição dos medicamentos torna-se difícil em tais situações.
Spanish: Pueden darse problemas sobre todo en los casos en que el fabricante goza de una posición cuasi monopolística en el mercado.
Portuguese: Podem ocorrer problemas sobretudo quando o fabricante detém um monopólio quase total do mercado.
Spanish: La reunión extraordinaria destinada a entrevistar y designar al Director Ejecutivo está prevista para el 5 de mayo de 2011.
Portuguese: A reunião extraordinária para a entrevista e nomeação do Director Executivo é agendada para 5 de Maio de 2011.
Spanish: Maarit Kokki del ECDC (punto 17)
Portuguese: Maarit Kokki do ECDC (ponto 17)
Spanish: En el punto 6 (presupuesto 2011) los términos «para aprobación» se sustituyen por los términos «para adopción».
Portuguese: O ponto 6 (orçamento de 2011) é alterado de "para aprovação" para "para adopção".
Spanish: Programa de trabajo 2011
Portuguese: Programa de Trabalho 2011
Spanish: Los acuerdos han sido aprobados por el Consejo de Administración del ECDC y entrarán en vigor una vez hayan sido firmados por los Directores de ambas agencias.
Portuguese: As disposições foram autorizadas pelo Conselho de Administração do ECDC e entrarão em vigor depois de assinadas pelos Directores de ambas as agências.
Spanish: Cooperación con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC)
Portuguese: Relação com o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (ECDC)
Spanish: Este punto será debatido durante la reunión de los Directores de las Agencias de Medicamentos y, a continuación, con las partes interesadas.
Portuguese: Este ponto será abordado na reunião dos directores das Agências de Medicamentos e depois com as partes interessadas.
Spanish: El Consejo de Administración reconoce los importantes resultados obtenidos durante su mandato y le felicita por haber dirigido eficazmente la Agencia durante los últimos diez años.
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece os feitos significativos alcançados durante o seu mandato e agradece-lhe o facto de ter liderado a Agência com êxito no decorrer dos últimos dez anos.
Spanish: Los representantes de la Comisión Europea insisten en la necesidad de contar con una planificación adecuada en materia de TIC, aclaran que el desarrollo de la base de datos EudraVigilance debe seguir siendo una prioridad e informan de que están en curso trabajos orientados a la revisión del Reglamento sobre tasas.
Portuguese: Os representantes da Comissão Europeia sublinham a necessidade de um planeamento adequado de TIC, esclarecendo que o desenvolvimento da base de dados EudraVigilance deve continuar a ser uma prioridade, e informam que o trabalho está em curso, no que respeita à revisão do Regulamento relativo às taxas.
Spanish: 7 de febrero de 2011 EMA/440511/2011 corr.
Portuguese: 7 de Fevereiro de 2011 EMA/440501/2011 corr.
Spanish: En consecuencia, la Agencia no podrá utilizar los fondos de reserva en caso de disminución de los ingresos previstos en concepto de tasas ni emplear tales fondos para financiar telemática de la UE.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência não poderá recorrer a fundos de reserva no caso de diminuição das receitas de taxas previstas nem utilizar esses fundos para financiar a telemática da UE.
Spanish: Las actividades principales de la Agencia seguirán siendo prioritarias en líneas generales.
Portuguese: As actividades principais da Agência continuam a ser a prioridade global para a Agência.
Spanish: Declaración relativa a los conflictos de interés
Portuguese: Declarações relativas a conflitos de interesses
Spanish: El presupuesto no cubre adecuadamente los costes de los proyectos TIC necesarios para la ejecución de la legislación en materia farmacovigilancia.
Portuguese: O orçamento não cobre de forma adequada os custos dos projectos de TIC necessários para a aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância.
Spanish: Una vez aplicadas, las políticas proporcionarán a los interesados diferentes niveles de acceso a los informes sobre presuntas reacciones adversas contenidos en la base de datos EudraVigilance.
Portuguese: Uma vez implementadas, as políticas proporcionarão às partes interessadas diferentes níveis de acesso a relatórios sobre suspeitas de reacções adversas incluídos na base de dados EudraVigilance.
Spanish: Transferencias de créditos en el presupuesto 2010 de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero
Portuguese: Transferências de dotações no orçamento de 2010, em conformidade com o artigo 23.º, n.º 2, do Regulamento Financeiro
Spanish: Se trata de la última reunión del Consejo de Administración en la que el Sr. Thomas Lönngren participa en calidad de Director Ejecutivo de la Agencia.
Portuguese: Esta é a última reunião do Conselho de Administração para Thomas Lönngren na qualidade de Director Executivo da Agência.
Spanish: El presupuesto está en consonancia con el programa de trabajo y se eleva a un total de 208,9 millones de euros (lo que representa un incremento del 0,23 % con respecto al presupuesto de 2010), lo que incluye una contribución general de la UE de 28 millones de euros, el superávit de 2009, cifrado en 5,4 millones de euros, y el fondo para medicamentos huérfanos, dotado con 4,9 millones de euros.
Portuguese: O orçamento está em conformidade com o programa de trabalho e ascende a 208,9 milhões de euros (aumento de 0,23 % relativamente ao orçamento de 2010), que inclui uma contribuição geral da UE no valor de 28 milhões de euros, o excedente de 2009 de 5,4 milhões de euros e o fundo para medicamentos órfãos no valor de 4,9 milhões de euros.
Spanish: El ECDC ha redactado un documento que describe la gestión de las tareas operativas a escala de la UE en relación con las sustancias de origen humano.
Portuguese: O ECDC redigiu um artigo onde descreve a gestão das tarefas operacionais a nível da UE relacionadas com as substâncias de origem humana.
Spanish: No obstante, el Consejo de Administración considera importante comprender el alcance real de las tareas requeridas por la legislación antes de tomar una decisión sobre el modo de participación de los dos organismos y la cuestión del liderazgo.
Portuguese: Contudo, o Conselho de Administração considera ser importante compreender o âmbito real das tarefas exigidas pela legislação antes de ser possível tomar uma decisão acerca da forma de envolvimento das duas agências e da liderança.
Spanish: Durante el debate, se indica que la gran mayoría de sustancias de origen humano se utilizan en el ámbito de los trasplantes y sólo un pequeño número se utiliza para la fabricación de medicamentos de terapia avanzada (MTA).
Portuguese: Durante a discussão, refere-se que a grande maioria das SoHO são utilizadas no domínio dos transplantes e apenas um número reduzido é utilizado para o fabrico de medicamentos de terapias avançadas (ATMP).
Spanish: El recorte se debe en gran medida a la reducción de la contribución comunitaria solicitada (-8,64 millones de euros) y a la disminución de la estimación de ingresos generados por las tasas (-1,96 millones de euros).
Portuguese: A redução deve-se, em grande medida, a uma contribuição da Comunidade inferior à solicitada (menos 8,64 milhões de euros) e a uma baixa das estimativas de receitas de taxas (menos 1,96 milhões de euros).
Spanish: Planificación y prioridades en materia de tecnología de la información y la comunicación (TIC) para 2011
Portuguese: Planeamento na área das TIC e prioridades para 2011
Spanish: La Agencia prevé publicar el informe a comienzos de 2011.
Portuguese: A Agência prevê vir a publicar o relatório no início de 2011.
Spanish: El Consejo de Administración señala que el saldo positivo del ejercicio 2009 ha sido incluido en el presupuesto.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que o resultado positivo de 2009 foi incluído no orçamento.
Spanish: Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (punto 16)
Portuguese: Fred Hargreaves do BNP Paribas Real Estate (ponto 16)
Spanish: En su programa de trabajo, la Agencia aborda igualmente las expectativas de una colaboración más estrecha entre los reguladores y los organismos encargados de la evaluación de las tecnologías sanitarias.
Portuguese: No seu programa de trabalho, a Agência aborda também as expectativas de uma colaboração mais estreita entre os reguladores e os organismos de avaliação das tecnologias de saúde.
Spanish: Una de las prioridades fundamentales de la Agencia consiste en la aplicación de la nueva legislación en materia de farmacovigilancia, particularmente la creación del séptimo comité científico.
Portuguese: Uma das principais prioridades para a Agência é a aplicação da nova legislação de farmacovigilância, nomeadamente a criação do sétimo Comité Científico.
Spanish: Además, la Agencia presenta sus objetivos a largo plazo en los tres ámbitos siguientes: responder a las necesidades en materia de salud pública, facilitar el acceso a los medicamentos y optimizar la utilización segura y racional de los medicamentos.
Portuguese: Além disso, a Agência estipula os seus objectivos a longo prazo nos três domínios seguintes: abordar as necessidades em matéria de saúde pública, facilitar o acesso aos medicamentos e optimizar a utilização segura e racional de medicamentos.
Spanish: El Director Ejecutivo informa al Consejo de Administración de que la Agencia ha recibido, por vez primera, un dictamen con reservas del Tribunal de Cuentas.
Portuguese: O Director Executivo informa o Conselho de Administração de que a Agência recebeu pela primeira vez um parecer com reservas da parte do Tribunal de Contas.
Spanish: A raíz de la conferencia durante la que se debatieron los resultados de la evaluación de la Agencia, se ha procedido a elaborar un informe que ha sido transmitido a la Comisión Europea.
Portuguese: Na sequência da conferência em que foram discutidos os resultados da avaliação da Agência, foi redigido um relatório que foi submetido à apreciação da Comissão Europeia.