FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nivestim contém a substância ativa filgrastim.
Slovenian: Zdravilo Nivestim vsebuje učinkovino filgrastim.
Portuguese: A segurança de Nivestim foi avaliada e, com base em todos os estudos realizados, considera-se que os efeitos secundários do medicamento são idênticos aos do medicamento de referência (Neupogen).
Slovenian: Varnost zdravila Nivestim je bila ocenjena in na podlagi vseh izvedenih študij so bili neželeni učinki zdravila ocenjeni kot primerljivi z neželenimi učinki referenčnega zdravila Neupogen.
Portuguese: Como funciona Nivestim?
Slovenian: Kako zdravilo Nivestim deluje?
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Nivestim com Neupogen mostraram que a substância ativa de Nivestim é altamente similar à de Neupogen em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Nivestim primerjali z zdravilom Neupogen, so pokazale, da je učinkovina zdravila Nivestim po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Neupogen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Nivestim.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Nivestim upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Nivestim, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nivestim glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Nivestim produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Neupogen.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Nivestim v telesu vzpostavi podobne ravni učinkovine kot zdravilo Neupogen.
Portuguese: Nivestim é um medicamento que estimula a produção de glóbulos brancos e é utilizado:
Slovenian: Nivestim je zdravilo, ki se uporablja za spodbujanje tvorbe belih krvnih celic v naslednjih primerih:
Portuguese: Dado que Nivestim é um medicamento biossimilar, não é necessário repetir todos os estudos realizados com Neupogen sobre a eficácia e segurança de Nivestim.
Slovenian: Zdravilo Nivestim je podobno biološko zdravilo, zato študij o učinkovitosti in varnosti filgrastima, ki so že bile izvedene z zdravilom Neupogen, z zdravilom Nivestim ni treba ponavljati.
Portuguese: O significado destas alterações é desconhecido.
Slovenian: Pomen teh sprememb ni znan.
Portuguese: Estas podem ser retiradas de si ou de um dador.
Slovenian: Te lahko odvzamejo od vas ali od darovalca.
Portuguese: Geralmente, estes sintomas desenvolvem-se de uma forma rápida.
Slovenian: Ti simptomi se na splošno pojavijo hitro.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de junho de 2010 Data da última renovação: 27 de maio de 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 08 junij 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 27 maj 2015
Portuguese: É assim difícil recomendar um método ótimo.
Slovenian: Zaradi tega je težko priporočiti optimalno metodo.
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a) Resumo do perfil de segurança
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a. Povzetek varnostnega profila
Portuguese: Todas essas alterações reverteram após a interrupção do tratamento.
Slovenian: Vse te spremembe so po prenehanju zdravljenja izzvenele.
Portuguese: + implica que a comparação direta entre os diferentes estudos seja difícil.
Slovenian: + celic pomeni, da je neposredna primerjava med različnima študijama težavna.
Portuguese: Não é, portanto, necessário qualquer ajuste da dose nestes casos.
Slovenian: V teh primerih ni potrebna prilagoditev odmerka.
Portuguese: A seringa está agora pronta a ser utilizada.
Slovenian: Brizga je zdaj pripravljena za uporabo.
Portuguese: Se for dador de células estaminais, tem de ter uma idade entre os 16 e os 60 anos.
Slovenian: Če ste darovalec matičnih celic, morate biti stari med 16 in 60 let.
Portuguese: Os locais mais adequados para as injeções são:
Slovenian: Najprimernejša mesta za injiciranje so:
Portuguese: O seu profissional de saúde deve registar sempre o nome exato que está a utilizar.
Slovenian: Vaš zdravstveni delavec mora vedno zabeležiti točno ime zdravila, ki ga uporabljate.
Portuguese: Ver secção c (Descrição de reações adversas selecionadas).
Slovenian: Glejte poglavje c (Opis izbranih neželenih učinkov).
Portuguese: Estes valores serão monitorizados pelo seu médico.
Slovenian: To bo spremljal vaš zdravnik.
Portuguese: No entanto esta interação não foi formalmente investigada, não existindo qualquer prova de que possa ser prejudicial.
Slovenian: Čeprav tega medsebojnega delovanja formalno niso raziskovali, pa ni nobenih dokazov, da je tako medsebojno delovanje škodljivo.
Portuguese: Tal como acontece com todas as proteínas terapêuticas, há um potencial para imunogenicidade.
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah obstaja možnost imunogenosti.
Portuguese: É importante informar o seu médico se: - está grávida ou a amamentar - pensa estar grávida; ou - planeia engravidar.
Slovenian: Pomembno je, da svojemu zdravniku poveste, če: - ste noseči ali dojite, - mislite da ste noseči ali - načrtujete nosečnost.
Portuguese: Não aumente a dose que o seu médico lhe receitou.
Slovenian: Ne povečajte odmerka, ki vam ga je dal zdravnik.
Portuguese: Quando a resposta é alcançada, deve estabelecer-se a dose mínima eficaz para manter este nível.
Slovenian: Ko je dosežen odziv, je treba določiti minimalni učinkoviti odmerek za ohranjanje te vrednosti.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização das análises à urina.
Slovenian: Priporočljivo je spremljanje s preiskavami urina.
Portuguese: Após uma a duas semanas de tratamento, a dose inicial pode ser duplicada ou passar para metade, dependendo da resposta do doente.
Slovenian: Po enem ali dveh tednih zdravljenja je možno začetni odmerek podvojiti ali razpoloviti, odvisno od bolnikovega odziva.
Portuguese: Este facto deve ser considerado aquando da interpretação de resultados imagiológicos do osso.
Slovenian: To je treba upoštevati pri interpretaciji izvidov slikanja kosti.
Portuguese: - se tem alergia ao filgrastim ou a qualquer outro componente deste medicamento (mencionados na secção 6).
Slovenian: - če ste alergični na filgrastim ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Para reverter a neutropenia:
Slovenian: Za odpravljanje nevtropenije:
Portuguese: - se tiver lesões nos rins (glomerulonefrite).
Slovenian: - če imate poškodbo ledvic (glomerulonefritis).
Portuguese: Os fatores de crescimento são proteínas produzidas naturalmente no organismo, também podendo ser produzidos através de biotecnologia para serem utilizados como medicamento.
Slovenian: Rastni faktorji so beljakovine, ki jih telo naravno proizvaja, vendar pa jih je mogoče izdelati tudi s pomočjo biotehnologije za uporabo kot zdravilo.
Portuguese: Poderá necessitar de receber as suas injeções mais ou menos à mesma hora cada dia.
Slovenian: Injekcije si boste morali dajati vsak dan ob približno istem času.
Portuguese: Utilização em idosos
Slovenian: Uporaba pri starejših
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenčka/otroka ne moremo izključiti.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados no secção 6.6.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco seja modificado, especialmente se resulta de nova informação recebida que possa justificar uma alteração significativa do perfil benefício/risco, ou como resultado de um objetivo importante atingido (farmacovigilância ou minimização de risco)
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Portuguese: Tanto o doente como as pessoas que cuidam dele, podem aprender a aplicar as injeções subcutâneas para que possa continuar a fazer o tratamento em casa.
Slovenian: Vi oziroma osebe, ki skrbijo za vas, se lahko naučite, kako dajati podkožne injekcije tako, da lahko zdravljenje nadaljujete doma.
Portuguese: • aumento de determinadas enzimas do sangue
Slovenian: • zvišanje določenih encimov v krvi
Portuguese: d) População pediátrica
Slovenian: d. Pediatrična populacija
Portuguese: O seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente, ver secção 4 do folheto informativo.
Slovenian: Zdravnik vas bo morda želel pozorno spremljati, glejte poglavje 4 v teh navodilih za uporabo.
Portuguese: Este medicamento contém 50 mg de sorbitol em cada ml.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 50 mg sorbitola v vsakem ml raztopine.
Portuguese: No fim deste período o produto não deve ser novamente refrigerado e deve ser eliminado.
Slovenian: Po tem obdobju se zdravila ne sme shraniti nazaj v hladilnik in ga je potrebno uničiti.
Portuguese: A leucaferese deve ser efetuada no dia 5 e, se necessário, continuada até ao dia 6 com o objetivo de recolher 4 x 10
Slovenian: Levkaferezo je treba začeti 5. dan in z njo nadaljevati do 6. dne, če je potrebno, da bo zbranih 4 x 10
Portuguese: A análise inclui estudos que envolvem transplante de medula óssea durante este período; alguns estudos utilizaram GM-CSF
Slovenian: Analiza je vključevala študije presaditve kostnega mozga v tem obdobju; v nekaterih študijah so uporabili GM-CSF.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular do número de plaquetas e do hematócrito.
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Portuguese: O volume de distribuição no sangue é aproximadamente de 150 ml/kg.
Slovenian: Porazdelitveni volumen zdravila v krvi je približno 150ml/kg.
Portuguese: Os ensaios clínicos com filgrastim incluíram um pequeno número de doentes idosos, mas não foram realizados estudos específicos neste grupo de doentes e, portanto, não podem ser feitas recomendações de dose específicas.
Slovenian: V klinična preskušanja s filgrastimom je bilo vključeno majhno število starejših bolnikov, vendar pri tej skupini niso bile opravljene posebne študije, zato ni mogoče podati posebnih priporočil za odmerjanje.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Nivestim
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Nivestim
Portuguese: +/kg é baseada em trabalhos publicados resultando numa reconstituição hematológica adequada.
Slovenian: + celic/kg temeljijo na objavljenih podatkih, po katerih so dosegli zadostno hematološko obnovo.
Portuguese: Na maior parte dos casos prefere-se a via subcutânea.
Slovenian: Subkutana pot uporabe je v večini primerov najprimernejša.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Portuguese: 9/L) em doentes com infeção por VIH avançada, com o objetivo de reduzir os riscos de infeções bacterianas, quando outras opções de tratamento da neutropenia são inapropriadas.
Slovenian: 9/l) pri bolnikih z napredovalo okužbo s HIV, z namenom zmanjšanja tveganja za bakterijske okužbe, kadar so druge možnosti za zdravljenje nevtropenije neprimerne.
Portuguese: Se a congelação foi superior a 24 horas, ou congeladas mais do que uma vez, então o Nivestim NÃO deve ser utilizado.
Slovenian: Če je bilo zdravilo Nivestim zamrznjeno več kot 24 ur ali zamrznjeno večkrat, se ga NE sme uporabiti.
Portuguese: A escolha do método de mobilização deve ser considerada em relação aos objetivos gerais do tratamento para cada doente individualmente.
Slovenian: Pri izbiri mobilizacijske metode je treba upoštevati splošne cilje zdravljenja pri posameznem bolniku.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Portuguese: Se tiver (ou o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, não pode (ou o seu filho não pode) receber este medicamento.
Slovenian: Če imate (ali ima vaš otrok) dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, vi (ali vaš otrok) ne smete dobiti tega zdravila.
Portuguese: Para manter uma contagem normal de neutrófilos:
Slovenian: Za ohranjanje normalnega števila nevtrofilcev:
Portuguese: Tome especial cuidado com outros medicamentos que estimulam os glóbulos brancos
Slovenian: Bodite posebej previdni pri drugih zdravilih, ki spodbujajo bele krvničke
Portuguese: + variam em função da metodologia específica usada e as recomendações de números, baseadas em estudos efetuados noutros laboratórios, devem ser interpretadas cautelosamente.
Slovenian: + s pretočno citometrijo se med seboj razlikujejo glede na dejansko uporabljeno metodologijo, zato je treba priporočila o številu celic, ki temeljijo na študijah v drugih laboratorijih, interpretirati previdno.
Portuguese: • solução antisséptica (se recomendado pelo seu médico ou enfermeiro)
Slovenian: • antiseptične robčke (če sta vam jih priporočila zdravnik ali medicinska sestra).
Portuguese: - se estiver a ser tratado devido a neutropenia crónica grave e se tiver sangue na sua urina (hematúria).
Slovenian: - če vas zdravijo zaradi hude kronične nevtropenije in imate kri v urinu (hematurija).
Portuguese: 9/L e 10 x 10
Slovenian: 9/l in 10 x 10
Portuguese: Durante quanto tempo vou utilizar Nivestim?
Slovenian: Koliko časa bom moral jemati zdravilo Nivestim?
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Citoquinas Código ATC: L03AA02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Citokini, oznaka ATC: L03AA02.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e eficácia da administração de filgrastim em doentes com LMA de novo, com idades <55 anos e indicadores citogenéticos favoráveis (t(8;21), t(15;17), e inv(16)).
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe filgrastima pri bolnikih z na novo nastalo AML, starih < 55 let, in dobro citogenetiko (t(8;21), t(15;17), ter inv(16)) še nista bili ugotovljeni.
Portuguese: Exposição acidental, até 24 horas, a temperaturas de congelação não afetam negativamente a estabilidade do Nivestim.
Slovenian: Naključna izpostavljenost zmrzovanju do 24 ur ne bo vplivala na stabilnost zdravila Nivestim.
Portuguese: - osteoporose (doença dos ossos).
Slovenian: osteoporozo (bolezen kosti).
Portuguese: Este facto só se observou em doentes com neutropenia congénita.
Slovenian: To so opazili samo pri bolnikih s prirojeno nevtropenijo.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA:
Portuguese: Para administração intravenosa ou subcutânea
Slovenian: za intravensko ali subkutano uporabo
Portuguese: Valores mais elevados destas células parecem estar relacionados com uma recuperação mais rápida, e a sua colheita deficitária com uma recuperação mais lenta.
Slovenian: Zdi se, da so deleži, večji od teh najmanjših deležev, povezani s hitrejšo obnovo, manjši deleži pa s počasnejšo obnovo.
Portuguese: Se houver entrada de sangue, remova a agulha e reinsira-a num local diferente.
Slovenian: Če vidite kri v brizgi, potegnite iglo ven in jo ponovno vbodite na drugo mesto.
Portuguese: Na avaliação do número de células progenitoras colhidas em doentes tratados com filgrastim, deve prestar-se especial atenção ao método de quantificação.
Slovenian: Pri oceni števila matičnih celic, zbranih pri bolnikih, ki se zdravijo s filgrastimom, je treba posvetiti posebno pozornost kvantifikacijski metodi.
Portuguese: O aumento do número de neutrófilos é dependente da dose, nas doses recomendadas.
Slovenian: Povečanje števila nevtrofilcev je pri priporočenih odmerkih odvisno od odmerka.
Portuguese: A agregação de anticorpos ocorre conforme esperado com todos os produtos biológicos; no entanto, atualmente não foram associados a atividade neutralizante.
Slovenian: Vezavna protitelesa se pojavijo po pričakovanjih pri vseh bioloških zdravilih, vendar jih doslej niso povezovali z nevtralizacijskim delovanjem.
Portuguese: • inflamação da aorta (o grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo), ver secção 2
Slovenian: • vnetje aorte (velike žile, ki prenaša kri od srca po telesu), glejte poglavje 2
Portuguese: • doença que faz com que os ossos fiquem menos densos, tornando-os mais fracos, mais quebradiços e com mais probabilidade de fraturar (osteoporose)
Slovenian: • bolezen, zaradi katere postajajo kosti manj goste in zato šibkejše, bolj krhke in bolj nagnjene k zlomom (osteoporoza)
Portuguese: Os medicamentos (contendo sorbitol/frutose) administrados por via intravenosa podem colocar a vida em risco e devem ser contraindicados nesta população a menos que exista uma enorme necessidade clínica e não existam alternativas disponíveis.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo sorbitol/fruktozo, aplicirana intravensko, so lahko življenjsko ogrožujoča in morajo biti pri tej starostni skupini kontraindicirana, razen če so klinično nujno potrebna in če na voljo ni druge alternative.
Portuguese: Quando se pretende um transplante de CPSP é aconselhável planear o procedimento para mobilização das células progenitoras no início do tratamento do doente.
Slovenian: Če je predvidena presaditev PBPC, je priporočljivo, da je postopek mobilizacije matičnih celic načrtovan v zgodnjem obdobju zdravljenja bolnika.
Portuguese: Mobilização
Slovenian: Mobilizacija
Portuguese: O Nivestim não contém conservantes.
Slovenian: Zdravilo Nivestim ne vsebuje konzervansov.
Portuguese: A taxa de produção de anticorpos contra filgrastim é geralmente baixa.
Slovenian: Stopnja nastajanja protiteles proti filgrastimu je na splošno nizka.
Portuguese: Contudo, não deve tentar fazê-lo sem que antes tenha sido devidamente ensinado pelo seu profissional de saúde.
Slovenian: Vendar pa tega ne poskušajte, če vas zdravstveni delavec za to ni najprej ustrezno usposobil.
Portuguese: O único efeito adverso notificado foi dor musculoesquelética, o que não difere do observado na população adulta.
Slovenian: Edini neželen dogodek, ki so ga dosledno poročali, je bil mišično-skeletna bolečina, to pa se ne razlikuje od izkušenj pri odraslih populaciji.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Nivestim
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nivestim
Portuguese: decida onde injetar o Nivestim - encontre um local na parte da frente do seu abdómen ou na frente das suas coxas.
Slovenian: Odločite se, kam si boste injicirali zdravilo Nivestim - najdite mesto na sprednji strani trebuha ali na sprednji strani stegen.
Portuguese: Alguns casos de rutura esplénica foram fatais (ver secção 4.4).
Slovenian: Nekateri primeri rupture vranice so bili smrtni (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Risco associado ao aumento das doses dos medicamentos mielossupressores
Slovenian: Tveganje, povezano s povečanimi odmerki mielosupresivnih zdravil
Portuguese: Devem ser realizadas análises regulares à urina, para monitorizar estes efeitos.
Slovenian: Za spremljanje morebitnih pojavov teh dogodkov je treba redno opravljati preiskave urina.
Portuguese: Se a produção de células for inadequada, medida pelos critérios acima mencionados, devem ser consideradas como alternativas outras formas de tratamento que não requeiram suporte de células progenitoras.
Slovenian: Če so deleži celic po zgoraj navedenih kriterijih nezadostni, je treba premisliti o drugih oblikah zdravljenja, ki ne zahtevajo predhodne podpore matičnih celic.
Portuguese: Causas de neutropenia transitória, tais como infeções virais, devem ser excluídas.
Slovenian: Izključiti je treba vzroke prehodne nevtropenije, na primer virusno okužbo.
Portuguese: Outros medicamentos e Nivestim
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Nivestim
Portuguese: Isto reduz a capacidade de coagulação do seu sangue (trombocitopenia).
Slovenian: To zmanjša sposobnost strjevanja vaše krvi (trombocitopenija).
Portuguese: Esquema de leucaferese: uma ou duas leucafereses nos dias 5 e 6 são em geral suficientes.
Slovenian: Časovni razpored levkafereze: pogosto zadostujeta ena ali dve levkaferezi 5. in 6. dan, v drugačnih okoliščinah pa je lahko potrebna dodatna levkafereza.
Portuguese: Como é administrado Nivestim e quanto devo utilizar?
Slovenian: Kako se daje zdravilo Nivestim in koliko ga moram vzeti?
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização, ou no lixo doméstico.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Portuguese: Sessenta e cinco por cento dos doentes estudados com NCG no programa de ensaios clínicos tinham menos de 18 anos de idade.
Slovenian: Petinšestdeset odstotkov bolnikov, vključenih v program preskušanja za zdravljenje hude kronične nevtropenije, je bilo mlajših od 18 let.
Portuguese: Em doentes com infeção por VIH
Slovenian: Pri bolnikih, ki so okuženi z virusom HIV
Portuguese: Os dadores que receberam G-CSGs para a mobilização de CPSP devem ser monitorizados até os valores hematológicos voltarem ao normal.
Slovenian: Darovalce, ki so prejeli G-CSF za mobilizacijo matičnih celic v periferno kri, je treba spremljati dokler se hematološke vrednosti ne povrnejo na normalo.
Portuguese: Após o tratamento de indução e consolidação para a leucemia mieloide aguda, a duração do tratamento poderá ser substancialmente superior (até 38 dias) dependendo do tipo, dose e plano de tratamento da quimioterapia citotóxica utilizada.
Slovenian: Po indukcijski in konsolidacijski fazi zdravljenja akutne mieloične levkemije je lahko trajanje zdravljenja bistveno daljše (do 38 dni), odvisno od vrste, odmerka in sheme uporabljene citotoksične kemoterapije.
Portuguese: Em ensaios clínicos, 97% dos doentes que responderam, apresentaram uma resposta completa com doses ≤ 24 g/kg/dia.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je imelo 97 % bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje, popoln odziv pri odmerkih  24 µg/kg/dan.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav kažejo znake bolezni, podobne vašim.
Portuguese: Existe alguma evidência proveniente de um estudo de administração de dose única, de que a administração por via intravenosa pode encurtar a duração do efeito.
Slovenian: Obstajajo dokazi iz študije o uporabi enkratnih odmerkov, ki kažejo, da je lahko pri intravenskem dajanju zdravila trajanje učinka krajše.
Portuguese: 9/L, durante o período de tratamento, a dose de filgrastim deve ser reescalonada de acordo com os passos acima descritos.
Slovenian: 9/l, je treba odmerek filgrastima ponovno postopno povečevati v skladu z zgoraj navedenimi koraki.
Portuguese: Se for necessário mais do que uma leucaferese, deve prestar-se uma atenção especial aos dadores com plaquetas <100 x 10
Slovenian: Če je potrebna več kot ena levkafereza, je treba posvetiti posebno pozornost darovalcem, ki so imeli pred levkaferezo število trombocitov < 100 x 10