FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ / LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE / GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) LEGEMIDLETS NAVN
Lithuanian: Preparatą STAYVEER draudžiama vartoti kartu su ciklosporinu A (žr.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av STAYVEER og ciklosporin A er kontraindisert (se pkt.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje buvo nustatytas vienas perdozavimas 10 000 mg
Norwegian Bokmål: I perioden etter innføring på markedet har det vært rapportert én overdosering med 10 000 mg bosentan tatt av en ungdom, en gutt.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 62,5 mg bozentano (monohidrato pavidalu).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 62,5 mg bosentan (som monohydrat).
Lithuanian: Sisteminė sklerozė su progresuojančia pirštų opalige
Norwegian Bokmål: Systemisk sklerose med aktiv digitalsårlidelse
Lithuanian: , ketokonazolio, itrakonazolio arba ritonaviro) ir CYP2C9 inhibitorių (pvz.
Norwegian Bokmål: Av samme grunn anbefales ikke samtidig administrasjon av både en potent CYP3A4-hemmer (som ketokonazol, itrakonazol eller ritonavir) og en CYP2C9-hemmer (som vorikonazol) og STAYVEER.
Lithuanian: Pavartojus kartu su bozentanu 9,5 paros, lopinaviro ir ritonaviro ekspozicija plazmoje sumažėjo iki kliniškai nereikšmingo kiekio (lopinaviro maždaug 14 %, o ritonaviro - 17 %), tačiau visiškos bozentano indukcijos pasiekta nebuvo, todėl negalima atmesti tolesnio proteazės inhibitorių mažėjimo.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrering med bosentan i 9,5 dager, sank plasmaeksponeringen for lopinavir og ritonavir, men ikke i klinisk signifikant grad (med henholdsvis ca. 14 % og 17 %).
Lithuanian: STAYVEER gali pakenkti negimusiam kūdikiui, jeigu moteris pastoja prieš gydymo pradžią arba gydymo metu. Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, gydytojas paprašys atlikti nėštumo testą prieš pradedant gydymą STAYVEER ir reguliariai STAYVEER vartojimo metu.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne som kan bli gravid, vil legen din be deg ta en graviditetstest før du begynner å bruke STAYVEER og regelmessig mens du bruker STAYVEER.
Lithuanian: Porinkodariniu laikotarpiu labai retais atvejais pacientams, kurie sirgo daugeliu lydinčiųjų ligų ir vartojo kitus vaistus, po ilgalaikio gydymo STAYVEER išsivystė nepaaiškinama kepenų cirozė.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert sjeldne tilfeller av uforklarlige levercirrhose etter langtids behandling med STAYVEER hos pasienter med flere samtidige sykdommer og legemiddelbehandlinger.
Lithuanian: STAYVEER 125 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 125 mg bozentano (monohidrato pavidalu).
Norwegian Bokmål: STAYVEER 125 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjert tablett inneholder 125 mg bosentan (som monohydrat).
Lithuanian: Jeigu bet kuri šių sąlygų tinka Jums, pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis noe av dette gjelder deg.
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Lithuanian: • Vartokite vieną tabletę kasdien rytais.
Norwegian Bokmål: • Ta én tablett hver morgen.
Lithuanian: Ispaniškosios ar Lotynų Amerikos kilmės pacientai sudarė 24,2 % tirtosios populiacijos.
Norwegian Bokmål: Pasienter med spansk eller latinamerikansk opprinnelse utgjorde 24,2 % av populasjonen.
Lithuanian: Kas yra 2 tipo diabetas?
Norwegian Bokmål: Hva er type 2 diabetes?
Lithuanian: Amžiaus, kūno svorio, lyties ir rasės įtaka
Norwegian Bokmål: Effekter på alder, kroppsvekt, kjønn og rase
Lithuanian: • monoterapijai pacientams, kuriems metformino skyrimas laikomas netinkamu dėl netoleravimo ar kontraindikacijų;
Norwegian Bokmål: • som monoterapi hos pasienter hvor bruk av metformin er ansett som uegnet som følge av intoleranse eller kontraindikasjoner.
Lithuanian: Pasitarkite dėl būdų, kaip galėtumėte išvengti dehidratacijos;
Norwegian Bokmål: Spør hva du kan gjøre for å forhindre dehydrering.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti Jūsų gydymą Steglatro.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme seg for å stoppe behandlingen din med Steglatro midlertidig eller permanent.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tą pačią dieną) norint kompensuoti praleistą dozę.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose (to doser på samme dag) som erstatning for en glemt dose.
Lithuanian: Dažnio kategorijos nurodytos naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Steglatro vartojimas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Steglatro kan skade det ufødte barnet ditt.
Lithuanian: Pacientui negalima vartoti dviejų Steglatro dozių tą pačią dieną.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke ta to doser med Steglatro på samme dag.
Lithuanian: 2 tipo diabetas yra tokia būklė, kai organizme gaminama nepakankamai insulino arba organizme gaminamas insulinas veikia ne taip gerai, kaip turėtų.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der kroppen ikke produserer nok insulin, eller der insulinet som kroppen produserer ikke fungerer så bra som det skal.
Lithuanian: • Tabletę galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Steglatro ir šio vaisto vartojimo metu, jeigu:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Steglatro dersom du:
Lithuanian: Vidutinis pacientų amžius buvo 57,8 metų (svyravo nuo 21 metų iki 87 metų), 25,8 % pacientų buvo ≥ 65 metų, o 4,5 % jų - ≥ 75 metų.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalder til pasientene var 57,8 år (variasjon fra 21 år til 87 år), med 25,8 % av pasientene ≥ 65 år og 4,5 % ≥ 75 år.
Lithuanian: Patirties apie Steglatro vartojimą ≥ 75 metų pacientams yra nedaug.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Steglatro hos pasienter ≥ 75 år.
Lithuanian: Todėl Steglatro negalima vartoti nėštumo metu.
Norwegian Bokmål: Steglatro bør derfor ikke brukes under graviditet.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų, jeigu Steglatro vartojimo metu jaučiate galvos svaigimą.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Steglatro.
Lithuanian: • Jums kada nors anksčiau buvo sunki širdies liga arba sirgote insultu;
Norwegian Bokmål: • noensinne har hatt alvorlig hjertesykdom eller dersom du har hatt hjerneslag.
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė (reta būklė, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose (sjelden, kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer)
Lithuanian: • Steglatro galima vartoti vieną arba kartu su kai kuriais kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais.
Norwegian Bokmål: • Steglatro kan brukes alene eller sammen med noen andre legemidler som senker blodsukkeret.
Lithuanian: Pacientų pasiskirstymas pagal rases buvo toks: 76,8 % buvo baltaodžių, 13,3 % azijiečių, 5,0 % juodaodžių ir 4,8 % kitų rasių pacientų.
Norwegian Bokmål: Rasefordelingen var 76,8 % hvite, 13,3 % asiater, 5,0 % svarte og 4,8 % andre.
Lithuanian: Ertugliflozino galima vėl vartoti tik tada, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento sveikatos būklė stabilizuosis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med ertugliflozin kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
Lithuanian: Buvo pastebėtas farmakologinio veikimo nulemtas poveikis žiurkių jaunikliams (žr.
Norwegian Bokmål: Farmakologisk medierte effekter ble observert hos juvenile rotter (se pkt.
Lithuanian: Ertugliflozino išsiskiria į laktuojančių žiurkių patelių pieną ir sukelia poveikį laktuojančių žiurkių palikuoniams.
Norwegian Bokmål: Erfugliflozin gjenfinnes i melk til lakterende rotter og hadde effekt på avkom fra lakterende rotter.
Lithuanian: Ertugliflozino poveikis buvo tirtas jo skiriant monoterapijai arba kartu su metforminu ir (arba) dipeptidil-peptidazės 4 (DPP-4) inhibitoriumi.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin er undersøkt som monoterapi og i kombinasjon med metformin og/eller en dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)-hemmer.
Lithuanian: 2 skyrių), makrogolis 3350 (E1521), triacetinas (E1518), titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172).
Norwegian Bokmål: 2), makrogol 3350 (E1521), triacetin (E1518), titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172).
Lithuanian: Įtarus Fornjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Steglatro ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, skal Steglatro seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Lithuanian: • Steglatro sumažina cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems),
Norwegian Bokmål: • Steglatro senker blodsukkernivået hos voksne pasienter (18 år og eldre) med type 2-diabetes.
Lithuanian: • papildomai kartu su kitais diabetui gydyti skirtais vaistiniais preparatais.
Norwegian Bokmål: • som tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes.
Lithuanian: • jeigu yra alergija ertugliflozinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ertugliflozin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Lithuanian: Jums reikia didinti dozę iki 15 mg.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal øke dosen til 15 mg.
Lithuanian: Ertugliflozino poveikis žmonių vaisingumui tirtas nebuvo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier på effekten av ertugliflozin på fertilitet hos mennesker.
Lithuanian: Kaip vartoti šio vaisto
Norwegian Bokmål: Slik tar du dette legemidlet
Lithuanian: †, 95% PI)
Norwegian Bokmål: †, 95 % KI)
Lithuanian: • Jums gali būti padidėjusi dehidratacijos rizika (pavyzdžiui, jeigu vartojate šlapimo išsiskyrimą didinančių vaistų [diuretikų] ar kraujospūdį mažinančių vaistų arba jeigu esate vyresni kaip 65 metų).
Norwegian Bokmål: • kan være i risikosonen for å bli dehydrert (væskemangel, for eksempel hvis du tar legemidler som øker urinproduksjonen [vanndrivende, diuretika] eller senker blodtrykket, eller hvis du er over 65 år gammel).
Lithuanian: Nežinoma, ar Steglatro išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Steglatro går over i morsmelk.
Lithuanian: Pakitusi lipidų koncentracija serume ¶, padidėjęs hemoglobino kiekis
Norwegian Bokmål: Endrede serumlipider ¶, økt hemoglobin
Lithuanian: C]-ertugliflozino tirpalo sveikiems savanoriams asmenims, atitinkamai maždaug 41 % ir 50 % su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo buvo aptinkama išmatose ir šlapime.
Norwegian Bokmål: C]-ertugliflozin til friske personer, var henholdsvis ca. 41 % og 50 % av den legemiddelrelaterte radioaktiviteten eliminert i feces og urin.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia pradėti taikyti įprastines palaikomąsias priemones (pvz., šalinti neabsorbuotą vaistinį preparatą iš virškinimo trakto, stebėti klinikinę būklę bei skirti palaikomąjį gydymą), kaip to reikalauja klinikinė paciento būklė.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering, gjennomfør vanlige støttende tiltak (f.eks. fjerne uabsorbert materiale fra magetarmkanalen, foreta klinisk overvåking og start støttende behandling), i henhold til pasientens kliniske status.
Lithuanian: Pacientams, kurie toleruoja ertugliflozino 5 mg dozę kartą per parą, dozę galima didinti iki 15 mg kartą per parą, jeigu reikia papildomos glikemijos kontrolės.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tolererer ertugliflozin 5 mg en gang daglig, kan dosen økes til 15 mg en gang daglig dersom det er behov for ytterligere glykemisk kontroll.
Lithuanian: Vidutinė glimepirido paros dozė buvo 3,0 mg (žr.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose med glimepirid var 3,0 mg (se tabell 4).
Lithuanian: Neturima informacijos apie ertugliflozino išsiskyrimą į motinos pieną, jo poveikį žindomam kūdikiui arba poveikį pieno gaminimuisi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om forekomsten av ertugliflozin i morsmelk hos mennesker, effekt på spedbarn som ammes eller effekt på melkeproduksjon.
Lithuanian: • Pradinė Steglatro dozė yra viena 5 mg tabletė, kuri vartojama kasdien.
Norwegian Bokmål: • Startdosen med Steglatro er én 5 mg tablett hver dag.
Lithuanian: Glimepirido buvo pradedama skirti po 1 mg per parą ir jo dozė buvo laipsniškai didinama iki didžiausios 6 mg ar 8 mg per parą dozės (priklausomai nuo kiekvienoje šalyje patvirtintos didžiausios jo dozės) arba iki didžiausios toleruotos dozės, arba glimepirido dozė buvo laipsniškai mažinama siekiant išvengti ar koreguoti hipoglikemiją.
Norwegian Bokmål: Glimepirid ble initiert med 1 mg/dag og opptitrert til maksimal dose på 6 eller 8 mg/dag (avhengig av maksimal godkjent dose i hvert land), maksimal tolerert dose eller nedtitrert for å unngå eller for å håndtere hypoglykemi.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams vartojant ertugliflozino, kliniškai reikšmingas HbA1c rodmenų sumažėjimas buvo nustatytas visuose pacientų pogrupiuose, sudarytuose pagal amžių, lytį, rasę, etninę grupę, geografinį regioną, pradinį KMI, pradinį HbA1c ir 2 tipo cukrinio diabeto trukmę.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2-diabetes som ble behandlet med ertugliflozin, ble det observert klinisk betydningsfulle reduksjoner i HbA1c i undergrupper definert ved alder, kjønn, rase, etnisitet, geografisk region, BMI ved baseline, HbA1c ved baseline og varighet av diabetes mellitus type 2.
Lithuanian: Kas yra Steglatro ir kam jis vartojamas 2.
Norwegian Bokmål: Hva Steglatro er og hva det brukes mot 2.
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 30x1 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 90 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 30x1 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 98 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Svarbiausias ertugliflozino metabolizmo mechanizmas yra UGT1A9 ir UGT2B7 katalizuojama O-gliukuronizacija į du gliukuronidus, kurie yra farmakologiškai neaktyvūs, kai susidaro kliniškai reikšmingos jų koncentracijos.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolske reaksjonsveien for ertugliflozin er UGT1A9 og UGT2B7-mediert O-glukuronidering til to glukuronider som er farmakologisk inaktive ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Lithuanian: Dizurija, padidėjusi kreatinino koncentracija ar sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis
Norwegian Bokmål: Dysuri, økt blodkreatinin / redusert glomerulær filtrasjonshastighet
Lithuanian: Hipromeliozė 2910/6 (E464) Laktozė monohidratas Makrogolis 3350 (E1521) Triacetinas (E1518) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering hypromellose 2910/6 (E464) laktosemonohydrat makrogol 3350 (E1521) triacetin (E1518) titandioksid (E171) rødt jernoksid (E172)
Lithuanian: Kas yra Steglatro ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Steglatro er og hva det brukes mot
Lithuanian: Steglatro skirtas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, glikemijos kontrolei gerinti kartu su dieta ir fiziniais pratimais:
Norwegian Bokmål: Steglatro er indisert til voksne i alderen 18 år og eldre med diabetes mellitus type 2 som tillegg til diett og fysisk aktivitet for å bedre glykemisk kontroll:
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti ertugliflozino, reikia įvertinti paciento anamnezės veiksnius, kurie galėtų skatinti ketoacidozės pasireiškimą.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med ertugliflozin bør pasientens anamnese vurderes for faktorer som kan predisponere for ketoacidose.
Lithuanian: Steglatro negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) arba kuriems atliekamos dializės, kadangi nesitikima, jog šiems pacientams vaistinis preparatas būtų veiksmingas.
Norwegian Bokmål: Steglatro bør ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, med terminal nyresykdom (ESRD) eller som er i dialyse fordi det ikke er forventet å være effektivt hos disse pasientene.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diabetui gydyti skiriami vaistai, natrio ir gliukozės nešiklio-2 (SGLT2) inhibitoriai, ATC kodas - A10BK04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, natriumglukose-kotransportør 2 (SGLT2)hemmere, ATC-kode: A10BK04.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra 14, 28, 30, 84, 90 arba 98 plėvele dengtos tabletės neperforuotose lizdinėse plokštelėse.
Norwegian Bokmål: 14, 28, 30, 84, 90 og 98 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterpakninger.
Lithuanian: Skiriant ertugliflozino ir sitagliptino derinį, nustatytas reikšmingai didesnis GKPN rodmens sumažėjimas, lyginant su vien sitagliptino arba vien ertugliflozino poveikiu, arba su placebo poveikiu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen ertugliflozin og sitagliptin førte til signifikant større reduksjoner i FPG sammenlignet med sitagliptin eller ertugliflozin gitt alene, eller placebo.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, ertugliflozinas ir ertugliflozino gliukuronidai neslopino ar nedeaktyvavo CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2C8, 2B6, 2D6 ar 3A4 fermentų, taip pat neindukavo CYP 1A2, 2B6 ar 3A4 fermentų.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin og ertugliflozinglukuronider verken hemmet eller inaktiverte CYP-ene 1A2, 2C9, 2C19, 2C8, 2B6, 2D6 eller 3A4 i in vitro-studier, og induserte ikke CYP-ene 1A2, 2B6 eller 3A4.
Lithuanian: Taip pat reikėtų apsvarstyti gydymo ertugliflozinu nutraukimo galimybę pacientams, kuriems pasireiškia reiškinių, galinčių lemti amputacijos galimybę, pavyzdžiui, apatinės galūnės odos opa, infekcija, osteomielitas ar gangrena.
Norwegian Bokmål: Det kan også vurderes å avslutte behandlingen med ertugliflozin hos pasienter som får bivirkninger som kan lede til amputasjoner, slik som hudsår på underekstremiteter, infeksjon, osteomyelitt eller gangren.
Lithuanian: Šis ekspozicijos sumažėjimas nėra laikomas kliniškai reikšmingu, todėl dozės koreguoti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i eksponering er ikke ansett å være klinisk relevant, og dosejustering er derfor ikke anbefalt.
Lithuanian: Neturima klinikinės patirties apie vaistinio preparato vartojimą pacientams, kuriems yra C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją (sunkus) kepenų funkcijos sutrikimas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Lithuanian: • Nurykite tabletę; jeigu Jums yra sutrikęs rijimas, tabletę galite sulaužyti ar susmulkinti.
Norwegian Bokmål: Dersom du har svelgeproblemer, kan tabletten deles eller knuses.
Lithuanian: Ertugliflozinas veikia blokuodamas SGLT2 baltymą inkstuose.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin virker ved å blokkere SGLT2-proteinet i nyrene dine.
Lithuanian: Sąveika su 1,5-anhidroglucitolio (1,5-AG) tyrimu Glikemijos kontrolei stebėti nerekomenduojama atlikti 1,5-AG tyrimo, kadangi SGLT2 inhibitorių vartojančių pacientų glikemijai vertinti 1,5-AG matavimas yra nepatikimas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å overvåke glykemisk kontroll ved bruk av 1,5-AG-test fordi måling av 1,5-AG er upålitelig i vurderingen av glykemisk kontroll hos pasienter som tar SGLT2-hemmere.
Lithuanian: • kraujo tyrimų rodmenys gali rodyti pakitusį raudonųjų kraujo ląstelių (vadinamojo hemoglobino) kiekį Jūsų organizme.
Norwegian Bokmål: • blodprøver kan vise forandringer i mengden av røde blodceller i blodet ditt (kalt hemoglobin)
Lithuanian: Ertugliflozino veiksmingumas ir saugumas buvo ištirti atlikus 7 daugiacentrius, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu ar veikliuoju palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuotus, III fazės klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 4 863 pacientai, sirgę 2 tipo diabetu, įskaitant 468 pacientų, kuriems buvo nustatytas vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas, tyrimą.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av ertugliflozin er undersøkt i 7 randomiserte, dobbeltblinde, placebo- og aktiv komparator-kontrollerte, kliniske multisenterstudier i fase 3 med 4863 pasienter med type 2-diabetes, inkludert en studie hos 468 pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: Visų klinikinių tyrimų programos duomenimis, ketoacidozės atvejų nustatyta 3 iš 3 409 (0,1 %) ertugliflozino vartojusių pacientų ir 0,0 % palyginamųjų grupių pacientų (žr.
Norwegian Bokmål: Gjennom det kliniske programmet ble ketoacidose identifisert hos 3 av 3409 (0,1 %) pasienter behandlet med ertugliflozin og hos 0,0 % av pasienter behandlet med komparator (se pkt.
Lithuanian: Apibendrintais placebu kontroliuojamų tyrimų duomenimis, su skysčių trūkumu organizme susijusių nepageidaujamų reiškinių (dehidratacijos, nuo padėties priklausomo galvos svaigimo, presinkopės, sinkopės, hipotenzijos ir ortostatinės hipotenzijos) pasireiškimo dažnis buvo nedidelis (< 2 %) ir reikšmingai nesiskyrė ertugliflozino vartojusiųjų ir placebo grupėse.
Norwegian Bokmål: I de samlede placebokontrollerte studiene var insidensen av bivirkninger relatert til volumdeplesjon (dehydrering, postural svimmelhet, presynkope, synkope, hypotensjon og ortostatisk hypotensjon) lav (< 2 %) og den var ikke vesentlig forskjellig mellom gruppene som fikk ertugliflozin og placebo.
Lithuanian: EU/1/18/1267/007 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1267/008 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1267/009 (30 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1267/010 (30x1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1267/011 (84 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1267/012 (90 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1267/014 (98 plėvele dengtos tabletės)
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1267/007 (14 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1267/008 (28 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1267/009 (30 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1267/010 (30x1 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1267/011 (84 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1267/012 (90 filmdrasjerte tabletter) EU/1/18/1267/014 (98 filmdrasjerte tabletter))
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: o Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė (E460), laktozė monohidratas (žr.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: o Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose (E460), laktosemonohydrat (se pkt.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė ertugliflozino dozė yra 5 mg kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er ertugliflozin 5 mg en gang daglig.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireikštų bet kuri iš toliau išvardytų sunkių šalutinių reiškinių.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt over.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti ertugliflozino tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med ertugliflozin i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Lithuanian: Trijų 26 savaičių trukmės placebu kontroliuotų tyrimų metu nustatyta, kad skiriant ertugliflozino sumažėjo sistolinis kraujospūdis (SKS).
Norwegian Bokmål: I tre placebokontrollerte studier over 26 uker reduserte ertugliflozin systolisk blodtrykk (SBT).