FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Eritema multiforme, eritema nodoso, ulcera cutanea, eritrodisestesia palmoplantare, petecchie, fotosensibilità, vescicole, cisti cutanea, iperplasia sebacea, atrofia cutanea, alterazione del colore della pelle, esfoliazione cutanea, iperpigmentazione cutanea, ipertrofia cutanea, ipercheratosi, psoriasi Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune:
Swedish: Erythema multiforme, erytema nodosum, hudsår, palmar-plantar erytrodysestesi syndrom, petekier, ljuskänslighet, blåsor, hudcystor, sebaceus hyperplasi, hud atrofi, hudmissfärgning, hudexfoliation, hudhyperpigmentering, hudhypertrofi, hyperkeratos, psoriasis Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga:
Italian: ANC* <0,5 x 10 9/l e/o conta piastrinica <10 x 10
Swedish: ANC* <0,5 x 10
Italian: In uno studio sulla popolazione pediatrica con LMC, in pazienti trattati con nilotinib, è stato documentato un ritardo della crescita (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Påverkan på tillväxten har dokumenterats hos patienter som behandlats med nilotinib i en studie i den pediatriska KML-populationen (se avsnitt 4.8).
Italian: Pazienti con LMC di nuova diagnosi: La dose raccomandata è 600 mg al giorno.
Swedish: Användning hos vuxna - Patienter som nyligen diagnostiserats med KML: Rekommenderad dos är 600 mg per dag.
Italian: L'involucro della capsula rigida è composto da gelatina, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo e rosso (E172) e, gommalacca, ferro ossido nero (E172), alcoln-butilico, glicole propilenico, alcol disidratato, alcol isopropilico e idrossido di ammonio per la stampa della stampigliatura.
Swedish: Den hårda kapselns skal består av gelatin, titandioxid (E171), röd och gul järnoxid (E172) och för präglingen används shellack, svart järnoxid (E172), n-butylalkohol, propylenglykol, vattenfri etanol, isopropylalkohol och ammoniumhydroxid.
Italian: 112 (4 confezioni da 28) capsule rigide.
Swedish: - 112 (4 paket om 28) hårda kapslar.
Italian: In uno studio in aperto, a braccio singolo, 163 pazienti adulti con LMC con cromosoma Philadelphia positivo in fase cronica che avevano assunto inibitori della tirosin chinasi (TKIs) per ≥3 anni (imatinib come terapia iniziale per più di 4 settimane, senza MR4.5 documentata con imatinib al tempo del passaggio a nilotinib, poi passati a nilotinib per almeno due anni) e che avevano raggiunto la MR4.5 misurata con il test MolecularMD MRDx BCR-ABL in seguito a trattamento con nilotinib sono stati arruolati per continuare il trattamento con nilotinib per ulteriori 52 settimane (fase di consolidamento con nilotinib).
Swedish: Utsättande av behandling hos vuxna patienter med KML i kronisk fas som har uppnått ett varaktigt djupt molekylärt svar under behandling med nilotinib efter tidigare behandling med imatinib I en öppen, enarmad studie inkluderades 163 vuxna patienter med Ph+ KML i kronisk fas som behandlats med tyrosinkinasinhibitorer (TKI) i ≥3 år (imatinib som första behandling i mer än 4 veckor, utan dokumenterad MR4,5 på imatinib vid tidpunkten för byte till nilotinib, sedan behandling med nilotinib i minst två år) och som uppnått MR4,5 under behandling med nilotinib mätt med MolecularMD MRDx BCR-ABL test.
Italian: Immediate Packaging
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Italian: Numero AIC (UE) Nome Dosaggio Via di somministrazione Contenitore primario
Swedish: 100 mg filmdragerade tabletter Oral användning (glas)
Italian: Lo assuma appena si ricorda, poi continui ad assumerlo alle ore abituali.
Swedish: Ta den så fort du kommer ihåg och fortsätt sedan att ta den på de vanliga tidpunkterna.
Italian: Anche la valutazione globale dell'efficacia da parte dello sperimentatore ha mostrato un miglioramento significativo.
Swedish: Prövarnas helhetsbedömning av effekten visade också på en signifikant förbättring.
Italian: Tasmar viene somministrato per via orale tre volte al giorno.
Swedish: Tasmar administreras oralt tre gånger dagligen.
Italian: Tuttavia le circostanze cliniche nelle quali i casi si sono verificati erano così diverse che non è possibile trarne conclusioni generali.
Swedish: De kliniska omständigheterna kring dessa fall är dock så olikartade att ingen generell slutsats kan dras från dem.
Italian: Come prendere il medicinale:
Swedish: Hur du tar läkemedlet:
Italian: Gli incrementi hanno avuto una frequenza circa doppia nelle donne.
Swedish: Förhöjda nivåer var ungefär dubbelt så vanligt hos kvinnor.
Italian: - se è in gravidanza o intende programmare una gravidanza.
Swedish: - om du är gravid eller har för avsikt att bli gravid.
Italian: Gestione del sovradosaggio: si consiglia l'ospedalizzazione.
Swedish: Tillvägagångssätt vid överdosering: Sjukhusvård rekommenderas.
Italian: La biodisponibilità assoluta di una somministrazione orale è del 65% circa.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten vid oral administrering är ca 65%.
Italian: Distribuzione: il volume di distribuzione (Vss) del tolcapone è piccolo (9 l).
Swedish: Distribution: Distributionsvolymen (Vss) av tolkapon är liten (9 l).
Italian: Prima di iniziare il trattamento:
Swedish: Innan behandlingen påbörjas:
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 luglio 2014
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 21 jul 2014
Italian: Numero (percentuale) con miglioramento moderato o notevole
Swedish: Antal (andel) med måttlig eller markant förbättring
Italian: Altri medicinali e Tasmar
Swedish: Andra läkemedel och Tasmar
Italian: Assorbimento: il tolcapone viene assorbito rapidamente con un tmax di circa 2 ore.
Swedish: Absorption: Tolkapon absorberas snabbt med ett tmax på ca 2 timmar.
Italian: Tale riduzione può aumentare di due volte la concentrazione media del farmaco libero.
Swedish: Denna minskning kan fördubbla den genomsnittliga koncentrationen av obundet läkemedel.
Italian: Il Suo medico può decidere di rivedere la sua terapia.
Swedish: Din läkare kan behöva se över dina behandlingar.
Italian: - altri sintomi importanti sono febbre alta e uno stato di confusione mentale.
Swedish: - andra viktiga symtom är hög feber och mental förvirring.
Italian: Se ha dimenticato diverse dosi, informi il medico e segua i consigli che le vengono dati.
Swedish: Om du har glömt att ta flera doser efter varandra, informera din läkare och följ de råd som ges till dig.
Italian: Tasmar può essere assunto con o senza cibo (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Tasmar kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Italian: 35-959 Rzeszów Polonia
Swedish: 35-959 Rzeszów Polen
Italian: Tuttavia in genere si ritiene che l'individuazione precoce della lesione epatica farmacoindotta, accompagnata dalla sospensione immediata del farmaco sospetto, aumenti le probabilità di guarigione.
Swedish: Det anses emellertid allmänt att en tidig upptäckt av läkemedelsinducerad leverskada tillsammans med omedelbar utsättning av det misstänkta läkemedlet ökar möjligheterna för tillfrisknande.
Italian: Dose e frequenza di somministrazione
Swedish: Dosering och administreringsfrekvens
Italian: Gli incrementi in genere sono comparsi tra 6 e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento, e non erano associati a segni o sintomi clinici.
Swedish: Denna ökning uppträdde vanligtvis inom 6 till 12 veckor efter påbörjad behandling och var inte förknippad med några kliniska statusfynd eller symtom.
Italian: La diagnosi di SNM va presa in considerazione anche quando non tutti gli elementi riportati sopra sono presenti.
Swedish: Diagnosen NMS bör övervägas även om inte samtliga ovanstående symtom finns.
Italian: I consigli che seguono si basano su considerazioni di tipo farmacologico e non sono stati valutati in studi clinici.
Swedish: Följande förslag baseras på farmakologiska överväganden och har inte utvärderats i kliniska studier.
Italian: Il medico le consiglierà cosa fare.
Swedish: Din läkare ger dig råd om detta.
Italian: Insieme con la prima dose giornaliera di "levodopa"
Swedish: Tillsammans med den första dagliga dosen ‘levodopa'
Italian: Deve considerare le seguenti misure preventive.
Swedish: Följande förebyggande åtgärder måste beaktas.
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi: I pazienti devono essere regolarmente controllati perchè possono sviluppare disturbi del controllo degli impulsi.
Swedish: Impulskontrollstörning: Patienter bör regelbundet kontrolleras för utveckling av impulskontrollstörning.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Meda AB
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Meda AB
Italian: Tolcapone riduce in maniera considerevole la formazione di 3OMD.
Swedish: Tolkapon reducerar markant bildningen av 3-OMD.
Italian: Molto raramente sono stati segnalati improvvisi attacchi di sonno durante le attività quotidiane, a volte inconsapevoli o in assenza di segni di avvertimento.
Swedish: I mycket sällsynta fall har plötslig insomning under dagliga aktiviteteter, i vissa fall utan medvetenhet eller varningssignaler, rapporterats.
Italian: Che cos'è Tasmar e a cosa serve
Swedish: Vad Tasmar är och vad det används för
Italian: Se ciò dovesse accadere, informi il medico.
Swedish: Om detta inträffar ska du kontakta din läkare.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för glömda enstaka doser.
Italian: L'esito principale era la percentuale di pazienti con allungamento di almeno 1 ora della fase ON (vedere la Tabella 1).
Swedish: Det primära utfallet bestod av andelen patienter med en ökning av ON-tiden på 1 eller fler timmar (se Tabell 1).
Italian: Prenda Tasmar seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Swedish: Ta alltid Tasmar enligt läkarens anvisningar.
Italian: Tasmar blocca questo enzima e rallenta la degradazione della levodopa.
Swedish: Tasmar blockerar det här enzymet och fördröjer därmed nedbrytningen av levodopa.
Italian: Numero (percentuale) con miglioramento di entrambi gli esiti, principale e secondario
Swedish: Antal (andel) förbättrade avseende både primärt och sekundärt utfall
Italian: Tasmar influisce sui sintomi della malattia di Parkinson.
Swedish: Tasmar påverkar dina symtom vid Parkinsons sjukdom.
Italian: In caso di tale diagnosi si deve sospendere immediatamente Tasmar e seguire attentamente il paziente.
Swedish: Vid en sådan diagnos ska Tasmar omedelbart sättas ut och patienten ska noggrant följas upp.
Italian: Ciò è dovuto alla riduzione della clearance della L-dopa che determina un prolungamento dell'emivita di eliminazione terminale (t1/2) della levodopa.
Swedish: Detta beror på en minskning i clearance av L-dopa vilken orsakar en förlängning av den terminala eliminationshalveringstiden (t½) hos levodopa.
Italian: Non usi Tasmar se nota che le compresse sono danneggiate.
Swedish: Använd inte Tasmar om du ser att tabletterna är skadade.
Italian: Efficacia e Sicurezza Clinica
Swedish: Klinisk Effekt och Säkerhet
Italian: Il cibo ritarda e riduce l'assorbimento del tolcapone, ma la biodisponibilità relativa di una dose di tolcapone assunta durante il pasto è ancora pari all'80-90%.
Swedish: Födointag försenar och minskar absorptionen av tolkapon men den relativa biotillgängligheten av en tolkapondos tagen i samband med måltid är fortfarande 80-90%.
Italian: Il controllo periodico degli enzimi epatici non è in grado di far prevedere in modo affidabile l'insorgenza di un'epatite fulminante.
Swedish: Regelbunden kontroll av leverenzymer kan inte tillförlitligt prediktera förekomsten av fulminant hepatit.
Italian: In questo caso può darsi che periodicamente il medico le faccia fare degli esami del sangue per tenere sotto controllo la capacità del sangue di coagulare.
Swedish: I detta fall kan din läkare ta regelbundna blodprover för att kontrollera hur lätt ditt blod koagulerar.
Italian: A queste dosi la Cmax è rispettivamente di 3 e 6 µg/ml circa.
Swedish: Vid dessa doser är Cmax ca 3 µg/ml respektive 6 µg/ml.
Italian: Gravidanza e allattamento e fertilità
Swedish: Graviditet och amning och fertilitet
Italian: Aumento di alanina aminotransferasi
Swedish: Förhöjda nivåer av alaninaminotransferas
Italian: L'inibizione è strettamente correlata alla concentrazione plasmatica di tolcapone.
Swedish: Hämningen är nära relaterad till tolkapons plasmakoncentration.
Italian: E' indicata una terapia di supporto generale.
Swedish: Allmänt understödjande behandling är indicerad.
Italian: Perciò deve considerare le seguenti misure preventive.
Swedish: Därför ska följande förebyggande åtgärder beaktas:
Italian: La levodopa è stata correlata con la sonnolenza e con attacchi di sonno improvviso.
Swedish: Levodopa har förknippats med sömnighet och episoder av plötslig insomning.
Italian: Il tolcapone è un farmaco con un basso rapporto di estrazione (rapporto di estrazione = 0,15), con una clearance sistemica moderata di circa 7 l/h.
Swedish: Tolkapon är ett lågextraktionsläkemedel (extraktionsförhållande = 0,15) med ett måttligt systemiskt clearance på ca 7 l/h.
Italian: Tasmar viene utilizzato quando nessun altro farmaco alternativo riesce a stabilizzare la malattia di Parkinson.
Swedish: Tasmar används när alla andra alternativa mediciner inte kan stabilisera din Parkinsons sjukdom.
Italian: Talvolta, le lesioni muscolari possono provocare una colorazione scura dell'urina.
Swedish: Muskelskador kan ibland orsaka mörkfärgad urin.
Italian: Dopo somministrazione orale il 60% delle sostanze correlate al farmaco viene escreto nelle urine e il 40% nelle feci.
Swedish: Efter peroral administrering utsöndras 60% av läkemedlet och dess metaboliter i urinen och 40% i feces.
Italian: Si deve anche notare che il rischio di lesioni epatiche puo` essere più elevato tra le pazienti di sesso femminile (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Det bör även noteras att kvinnliga patienter kan ha en högre risk för leverskada (se avsnitt 4.8).
Italian: Colorazione delle urine: il tolcapone e i suoi metaboliti sono gialli e possono provocare una innocua intensificazione del colore delle urine del paziente.
Swedish: Missfärgning av urinen: Tolkapon och dess metaboliter är gula och kan förorsaka en ofarlig intensifiering av färgen på patientens urin.
Italian: Sulla base degli studi clinici non ci sono prove che Tasmar influisca negativamente sulla capacità del paziente di guidare veicoli e di usare macchinari.
Swedish: Kliniska studier har inte givit några belägg för att Tasmar negativt påverkar patientens förmåga att köra eller att använda maskiner.
Italian: Le compresse di Tasmar sono rivestite con film e devono essere inghiottite intere perché il tolcapone ha un sapore amaro.
Swedish: Tasmartabletterna är filmdragerade och bör sväljas hela eftersom tolkapon har en bitter smak.
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati, elencata qui di seguito, viene definita utilizzando la seguente convenzione:
Swedish: Frekvensen av eventuella biverkningar anges med nedanstående konvention:
Italian: Se qualcun altro prende accidentalmente il medicinale, contatti immediatamente il medico o l'ospedale perché questa persona può aver bisogno di cure mediche urgenti.
Swedish: Om någon annan person av misstag tar din medicin, kontakta omedelbart läkare eller sjukhus eftersom den personen kan behöva akut medicinsk vård.
Italian: Nei ratti e nei conigli è stata osservata tossicità embrio-fetale dopo somministrazione di tolcapone (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Embryonal-fosterutvecklingstoxicitet hos råttor och kaniner har observerats efter administrering av tolkapon (se avsnitt 5.3).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tasmar.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tasmar.
Italian: - Il principio attivo è il tolcapone (200 mg in ogni compressa rivestita con film) - Gli altri componenti sono:
Swedish: - Det aktiva innehållsämnet är tolkapon (200 mg i varje filmdragerad tablett) - Övriga innehållsämnen är:
Italian: Non ci sono indicazioni rilevanti per l'uso nei bambini ed adolescenti.
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för användning till barn och ungdomar.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 27 agosto 1997
Swedish: Datum för första godkännandet: 27 augusti 1997 Förnyat godkännande: 31 augusti 2004
Italian: L'utilizzo di Tasmar insieme ad altri medicinali che lei prende per il Parkinson può indurre torpore eccessivo (sonnolenza) e attacchi di sonno improvviso (è possibile che si addormenti improvvisamente).
Swedish: Tasmar använt tillsammans med dina andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom kan orsaka överdriven dåsighet (sömnighet) och episoder av plötslig insomning (du kan plötsligt somna).
Italian: Biotrasformazione/Eliminazione: prima dell'escrezione il tolcapone viene quasi totalmente metabolizzato, con soltanto una minima quantità (0,5% della dose) che si ritrova nelle urine immodificata.
Swedish: Metabolism/eliminering: Tolkapon metaboliseras nästan fullständigt före utsöndring och endast en liten mängd (0,5% av dosen) utsöndras oförändrad i urinen.
Italian: Intolleranza al lattosio: Tasmar contiene lattosio.
Swedish: Laktosintolerans: Tasmar innehåller laktos.
Italian: Contatti immediatamente il suo medico, il farmacista o l'ospedale perché può aver bisogno di cure mediche urgenti.
Swedish: Kontakta läkare, apotek eller sjukhus omedelbart eftersom du kan behöva akut medicinsk vård.
Italian: I pazienti che assumono più farmaci con effetti su diverse vie del sistema nervoso centrale (SNC) (es. antidepressivi, neurolettici, anticolinergici) possono essere più a rischio di sviluppare la SNM.
Swedish: Patienter som behandlas med ett flertal läkemedel som har effekt på olika delar av centrala nervsystemet (CNS) (t ex antidepressiva, neuroleptika, antikolinegika) kan ha en förhöjd risk för att utveckla NMS.
Italian: Oltre a ciò si può prendere in considerazione una riduzione della dose della levodopa o la conclusione del trattamento.
Swedish: Dessutom bör en minskning av levodopadosen eller avbrytande av behandlingen övervägas.
Italian: La sicurezza del tolcapone nei neonati non è nota, per cui le donne non devono allattare durante il trattamento con Tasmar.
Swedish: Säkerheten av tolkapon hos spädbarn är okänd, och kvinnor bör därför inte amma under behandling med Tasmar.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Tasmar
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tasmar
Italian: La possibile riduzione ad amina, così come la successiva N-acetilazione, si verificano in minor misura.
Swedish: Reduktion till en förmodad (putativ) amin och påföljande N-acetylering förekommer i mindre omfattning.
Italian: Nella metà dei casi circa, i livelli di transaminasi sono tornati spontaneamente ai valori basali mentre i pazienti proseguivano il trattamento con Tasmar.
Swedish: Hos ungefär hälften av dessa patienter återgick transaminasvärdena spontant till de ursprungliga nivåerna under fortsatt behandling med Tasmar.
Italian: Comunque nessun segno di tossicità renale è stato osservato nel gruppo a basso dosaggio.
Swedish: Inga tecken på njurtoxicitet sågs dock i lågdosgruppen.
Italian: Si è trattato di reazioni avverse prevedibili sulla base delle reazioni avverse note nei confronti di ognuno dei tre farmaci presi singolarmente.
Swedish: Dessa biverkningar var förutsägbara baserat på den kända biverkningsprofilen hos vardera av dessa tre läkemedel separat.
Italian: Tasmar con cibi e bevande e alcool Tasmar può essere assunto con o senza cibo.
Swedish: Tasmar med mat och dryck och alkohol Tasmar kan tas med eller utan mat. Tasmar ska tas med ett glas vatten.
Italian: Non sospenda Tasmar né qualunque altro farmaco per il trattamento del Parkinson senza dirlo al medico, perché può aumentare il rischio di SNM.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Tasmar eller någon annan Parkinsonmedicin utan att informera din läkare, eftersom det kan öka risken för NMS.
Italian: Le lesioni del fegato si sono verificate con maggiore frequenza dopo 1 mese e prima di 6 mesi.
Swedish: Leverskada har i de flesta fall förekommit efter 1 månad och före 6 månader.
Italian: A volte il trattamento con Tasmar può indurre dei disturbi nel funzionamento del fegato.
Swedish: Behandlingen med Tasmar kan ibland ge störningar på leverfunktionen.
Italian: Qualsiasi altra colorazione gialla delle urine è normalmente innocua, - se accusa diarrea persistente o intensa
Swedish: All annan gul missfärgning av urinen är ofta ofarlig - om du får ihållande eller kraftig diarré.
Italian: Qualora si prescrivesse Tasmar, si deve informare il paziente circa i segni e i sintomi che possono indicare una lesione epatica, e lo si deve avvertire di contattare immediatamente il medico.
Swedish: Om Tasmar förskrivs ska patienten informeras om statusfynd och symtom som kan indikera en leverskada, och att kontakta läkaren omedelbart.
Italian: Non noto:
Swedish: Ej kända:
Italian: Informi il Suo medico se dovesse presentare uno di questi comportamenti, così da discutere i modi di gestire o ridurre i sintomi.
Swedish: Tala om för din läkare om du upplever något av dessa beteenden, läkaren kommer att diskutera sätt att hantera eller minska dessa symptom.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci antiparkinsoniani, altri agenti dopaminergici, codice ATC: NO4BX01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid parkinsonism, övriga dopaminerga medel, ATC-kod: N04BX01
Italian: Inoltre, il medico interromperà il trattamento con Tasmar se dopo 3 settimane non ci saranno miglioramenti tali da giustificare i rischi connessi alla prosecuzione del trattamento.
Swedish: Dessutom kommer din läkare att avbryta behandlingen med Tasmar om du inte efter tre veckor får en förbättring som är tillräcklig för att motivera riskerna med att fortsätta behandlingen.
Italian: Tasmar non è raccomandato per l'uso in bambini di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza o efficacia.
Swedish: Tasmar rekommenderas inte för användning till barn under 18 år på grund av otillräckliga data gällande säkerhet och effekt.
Italian: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Swedish: ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Italian: E`stata osservata un'interazione con la benserazide, che può portare a un aumento dei livelli della benserazide e del suo metabolita attivo.
Swedish: Interaktion har observerats med benserazid, vilket kan leda till ökade nivåer av benserazid och dess aktiva metabolit.
Italian: Studi su volontari sani e su pazienti con la malattia di Parkinson hanno confermato che l'effetto massimo si realizza con 100-200 mg di tolcapone.
Swedish: Studier på friska försökspersoner och Parkinson-patienter har bekräftat att maximal effekt inträder efter 100-200 mg tolkapon.
Italian: La diarrea legata al Tasmar di solito si è presentata tra 2 e 4 mesi dopo l'inizio della terapia.
Swedish: Diarré i samband med Tasmar började vanligtvis 2 till 4 månader efter påbörjad behandling.
Italian: Non Comuni: - lesione epatica, in rari casi con esito fatale
Swedish: Mycket sällsynta: - leverskada, i sällsynta fall med dödlig utgång
Italian: Deve anche essere considerato che il rischio di lesioni al fegato è più elevato fra le pazienti di sesso femminile.
Swedish: Det bör också noteras att kvinnliga patienter kan ha en högre risk för leverskada.
Italian: Quindi se i sintomi compaiono dopo aver sospeso Tasmar, i medici devono prendere in considerazione l'ipotesi di aumentare la dose della levodopa dei pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Om symtom uppträder vid avbrytande av Tasmar bör läkare därför överväga att öka patientens levodopados (se avsnitt 4.2).
Italian: Tasmar 100 mg (applicabile solo per il cartone esterno)
Swedish: Tasmar 100 mg (gäller endast den yttre förpackningen)
Italian: Inoltre il composto viene metilato dalle COMT a formare il 3-O-metil-tolcapone e metabolizzato dai citocromi P450 3A4 e P450 2A6 ad alcol primario (idrossilazione del gruppo metilico) che viene successivamente ossidato ad acido carbossilico.
Swedish: Dessutom metyleras föreningen av COMT till 3-Ometyl-tolkapon och metaboliseras av cytokromerna P450 3A4 och P450 2A6 till en primär alkohol (hydroxylering av metylgruppen), som senare även oxideras till karboxylsyra.