FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kor szintén befolyásolta mindkét paramétert.
Norwegian Bokmål: Alder påvirket også begge parametrene.
Hungarian: Ételek és alkohol
Norwegian Bokmål: Mat og alkohol
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő körülbelül 5 óra volt.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden var ca. 5 timer.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy megfelelően rögzült.
Norwegian Bokmål: Sørg for at den sitter godt fast.
Hungarian: Két jelentéktelen metabolitot is azonosítottak.
Norwegian Bokmål: To mindre metabolitter ble også identifisert.
Hungarian: Öngyilkosság
Norwegian Bokmål: Selvmord
Hungarian: Elsődleges metabolitja inaktív.
Norwegian Bokmål: Den primære metabolitten er inaktiv.
Hungarian: Rendellenes és agresszív viselkedés
Norwegian Bokmål: Unormal og aggressiv atferd
Hungarian: Dózis és gyakoriság
Norwegian Bokmål: Dose og hyppighet
Hungarian: Ezen kockázat mechanizmusa nem ismert.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent.
Hungarian: Az első felbontást követően: 7 hónap.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 7 måneder
Hungarian: A levetiracetám hatásmechanizmusa még nem teljesen tisztázott.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen for levetiracetam er enda ikke helt klarlagt.
Hungarian: Tiszta folyadék.
Norwegian Bokmål: Klar væske.
Hungarian: Idős betegeknél a felezési idő körülbelül 40%-kal megnő (10-11 órára).
Norwegian Bokmål: Hos eldre øker halveringstiden med ca. 40 % (10-11 timer).
Hungarian: • ha vesebetegségben szenved, kövesse orvosa utasításait.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har nyreproblemer, følg legens instrukser.
Hungarian: Az eredmények minden korcsoportban konzisztensek.
Norwegian Bokmål: Resultatene er konsistente på tvers av aldersgruppene.
Hungarian: Egyéb, eddig még nem azonosított komponensek csak a dózis 0,6%-át teszik ki.
Norwegian Bokmål: Andre uidentifiserte komponenter utgjorde kun 0,6 % av dosen.
Hungarian: Encephalopathiás esetek általában a kezelés elején fordultak elő (néhány naptól néhány hónapig) és a kezelés abbahagyása után reverzibilisek voltak.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av encefalopati oppsto vanligvis i begynnelsen av behandlingen (fra få dager til noen få måneder) og var reversible etter seponering av behandling.
Hungarian: • Zárja le az üveget a csavaros műanyag kupakkal.
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast.
Hungarian: Ez a dózis a kezelés első napjától kezdve alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan gis fra første behandlingsdag.
Hungarian: Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha a következő mellékhatások bármelyike súlyossá válik vagy néhány napnál hosszabb ideig tart:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom noen av de følgende bivirkningene blir alvorlige eller varer lenger enn noen få dager:
Hungarian: A vér metotrexát- és levetiracetám-szintjét gondosan monitorozni kell azoknál a betegeknél, akiket ezzel a két gyógyszerrel egyidejűleg kezelnek.
Norwegian Bokmål: Blodkonsentrasjonene av metotreksat og levetiracetam bør overvåkes nøye hos pasienter som får samtidig behandling med disse to legemidlene.
Hungarian: * A gyakoriság jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél.
Norwegian Bokmål: * Prevalensen er signifikant høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, amennyiben a következőket tapasztalja:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart eller oppsøk nærmeste legevakt dersom du opplever:
Hungarian: Sem a levetiracetám, sem elsődleges metabolitja nem kötődik jelentős mértékben a plazmafehérjékhez ( 10%).
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller hovedmetabolitten bindes signifikant til plasmaproteiner (< 10 %).
Hungarian: Az ucb L057 metabolit farmakológiailag inaktív.
Norwegian Bokmål: Metabolitten ucb L057 er farmakologisk inaktiv.
Hungarian: Ha ilyen viselkedést észlel, fontolóra kell venni a kezelés módosítását vagy a fokozatos abbahagyását.
Norwegian Bokmål: Dersom det legges merke til slik atferd bør tilpasning av behandlingen eller gradvis seponering vurderes.
Hungarian: Ugyanakkor, a jelenlegi (körülbelül 100 gyermek bevonásával végzett) epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak az idegrendszer fejlődési zavarainak vagy késedelmes fejlődésének megnövekedett kockázatára.
Norwegian Bokmål: Aktuelle epidemiologiske studier (hos omkring 100 barn) viser imidlertid ikke økt risiko for nevrologiske utviklingsforstyrrelser eller -forsinkelser.
Hungarian: Ebben az esetben a legalacsonyabb hatásos dózis ajánlott.
Norwegian Bokmål: I et slikt tilfelle anbefales den laveste effektive dosen.
Hungarian: Mindazonáltal az említett metabolit koncentrációja alacsony marad.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av denne metabolitten holder seg likevel lav.
Hungarian: Ez a csökkenés a harmadik trimeszterben kifejezettebb (a terhesség előtti kiindulási koncentráció maximum 60%-a).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen er mer uttalt under tredje trimester (inntil 60 % av baselinekonsentrasjon før graviditet).
Hungarian: Abszolút biológiai felhasználhatósága (bioavailability) közel 100%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten er nesten
Hungarian: Farmakokinetikai profilja lineáris, alacsony egyénen belüli és egyének közötti variabilitással.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen er lineær med liten variasjon hos det enkelte individ og mellom individer.
Hungarian: Gyakorisága jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél;
Norwegian Bokmål: Forekomsten er betydelig høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX14.
Hungarian: A metabolizmus legfőbb (a dózis 24%-át érintő) útja az acetamid csoport enzimatikus hidrolízise.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolismeveien (24 % av dosen) er enzymatisk hydrolyse av acetamidgruppen.
Hungarian: Klinikai adatok nem állnak rendelkezésre, emberben a potenciális veszély nem ismert.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data, og risikoen for mennesker er ukjent.
Hungarian: • Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosa ezt tanácsolná Önnek, mivel ez súlyosbíthatja görcsrohamait.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandlingen uten legens anbefaling, fordi dette kan føre til flere anfall.
Hungarian: • valamennyi vérsejttípus számának csökkenése;
Norwegian Bokmål: • nedsatt antall av alle typer blodceller
Hungarian: A készítményt csak a palack felnyitását követő 7 hónapig lehet használni.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 7 måneder etter at flasken er åpnet.
Hungarian: Idősek (65 éves korban és afelett)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og eldre)
Hungarian: • Rendellenes gondolatok, ingerlékenység vagy a szokásosnál agresszívebb reakciók, vagy ha Ön vagy családja és barátai jelentős hangulat- vagy viselkedésváltozásokat észlelnek.
Norwegian Bokmål: • Unormale tanker, du er irritabel eller reagerer mer aggressivt enn vanlig, eller hvis du eller din familie og venner merker viktige endringer i sinnsstemning eller atferd.
Hungarian: A gyermekekre vonatkozóan rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy a készítmény befolyásolná a növekedést, illetve pubertást.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data for barn viser ingen påvirkning på vekst og pubertet.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. szeptember 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. augusztus 20.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. september 2000
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy azt megbeszélné kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke avslutte behandlingen uten å ha diskutert dette med lege.
Hungarian: A NOAEL (káros hatás még nem észlelhető-szint, No Observed Adverse
Norwegian Bokmål: NOAEL ("No Observed Adverse Effect
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelenetéseket a 2001/83/EK irányelv 107c cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Hungarian: Mint minden antiepileptikus gyógyszer esetében, a levetiracetám alkalmazás hirtelen megszakítása is kerülendő, mert ez áttöréses rohamokat eredményezhet, melyek mind az anyára, mind a születendő gyermekre nézve súlyos következményekkel járhatnak.
Norwegian Bokmål: Som med alle antiepileptika, skal plutselig seponering av levetiracetam unngås, da dette kan føre til gjennombruddsanfall som kan få alvorlige konsekvenser for kvinnen og det ufødte barnet.
Hungarian: A levetiracetám a CYP2B6 és a CYP3A4 enyhe indukcióját okozta.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam forårsaket en svak induksjon av CYP2B6 og CYP3A4.
Hungarian: A levetiracetámmal kezelt betegeket monitorozni kell olyan pszichiátriai tünetek kialakulása tekintetében, amelyek fontos hangulati és/vagy személyiségváltozásra utalnak.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med levetiracetam bør overvåkes for utvikling av psykiatriske tegn som tyder på viktige endringer i sinnsstemning og/eller personlighet.
Hungarian: A mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, és az előfordulási gyakoriságuk meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 -<1/10); nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter synkende alvorlighetsgrad, og frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Hungarian: Emiatt nincs szükség a levetiracetám plazmaszintjének monitorozására.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke behov for monitorering av plasmakonsentrasjonen av levetiracetam.
Hungarian: A levetiracetam pszichotikus tüneteket és viselkedési rendellenességeket okozhat, ideértve az ingerlékenységet és az agresszivitást.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam kan forårsake psykotiske symptomer og atferdsforstyrrelser, inkludert irritabilitet og aggressivitet.
Hungarian: • Igya meg a pohár/cumisüveg teljes tartalmát.
Norwegian Bokmål: • Drikk hele innholdet i glasset/tåteflasken.
Hungarian: NextPharma SAS, 17, Route de Meulan, F-78520 Limay, Franciaország.
Norwegian Bokmål: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Frankrike.
Hungarian: Gyermekeknél a tanulásra, növekedésre, endokrin funkciókra, pubertásra és gyermekvállalásra gyakorolt hosszú távú hatások azonban továbbra is ismeretlenek.
Norwegian Bokmål: Langsiktige effekter på læring, intelligens, vekst, endokrin funksjon, pubertet og fertilitet ved bruk hos barn er imidlertid ukjent.
Hungarian: Emiatt ajánlatos az óvatosság olyan esetekben, amikor a betegeknek gyakorlottságot igénylő feladatokat kell teljesíteniük, például gépjárművezetéskor vagy gépek üzemeltetésekor.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor hos disse pasientene ved utføring av krevende oppgaver, f.eks. bilkjøring eller betjening av maskiner.
Hungarian: • Csak vízzel mossa ki a fecskendőt (8. ábra).
Norwegian Bokmål: • Vask sprøyten kun med vann (figur 8).
Hungarian: Ez gyakrabban fordulhat elő a kezelés elején, valamint az adag emelése után.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig i begynnelsen av behandlingen eller etter økning av dosen.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Hungarian: Az acetamid csoport hidrolízise számos szövetben mérhető, többek között a vérsejtekben is.
Norwegian Bokmål: Hydrolyse av acetamidgruppen var målbar i en lang rekke vev, inkludert blodceller.
Hungarian: • sántítás vagy járási nehézség.
Norwegian Bokmål: • halting eller vanskeligheter med å gå.
Hungarian: Nem jelentkezett embrionális mortalitásra gyakorolt hatás és nem emelkedett a malformációk előfordulásának aránya sem.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på embryomortalitet og ingen økt insidens av misdannelser.
Hungarian: A levetiracetám-kezelés szükségességét felül kell vizsgálni, ha egy nő terhességet tervez.
Norwegian Bokmål: Behandling med levetiracetam bør revurderes når en kvinne planlegger å bli gravid.
Hungarian: A készítmény folyékony maltitot is tartalmaz, a ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Den inneholder også flytende maltitol, og pasienter som har sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Hungarian: Ez a hatás kifejezett volt a fiatalabb csecsemők esetében, fokozatosan csökkent az életkor növekedésével, majd a körülbelül 4 éves korosztályban elhanyagolható mértékűvé vált.
Norwegian Bokmål: Denne effekten var uttalt for de yngste spedbarna og avtok med økende alder, for å bli ubetydelig rundt 4-årsalderen.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
Hungarian: Orvosok és nővérek számára a Keppra megfelelő alkalmazására vonatkozó részletesebb utasítás a 6.
Norwegian Bokmål: For leger og sykepleiere finnes det en mer detaljert instruksjon for riktig bruk av Keppra i punkt 6.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Keppra-t Keresse fel kezelőorvosát, ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Keppra Kontakt legen hvis du har glemt én eller flere doser.
Hungarian: A levetiracetámot az epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a görcsök kezdetben csak az agy egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán (másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges (parciális) görcsrohamok).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam brukes ved en epilepsiform der anfallene først bare påvirker den ene siden av hjernen, men som deretter kan spre seg til større deler av begge sider av hjernen (partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering).
Hungarian: A plazma csúcskoncentrációt (Cmax) az adagolást követően 1,3 óra múlva éri el.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) oppnås 1,3 timer etter inntak.
Hungarian: Ez az ajánlás károsodott vesefunkciójú felnőtt betegeken végzett vizsgálatokon alapszik.
Norwegian Bokmål: Denne anbefalingen er basert på en studie av voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE UCB logo
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN UCB-logo
Hungarian: hónap} Egyéb információforrások
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Hungarian: Gyermekek (4-12 évesek)
Norwegian Bokmål: Barn (4-12 år)
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a levetiracetám oly módon hat az intraneuronális Ca2+-szintekre, hogy részlegesen gátolja az N-típusú Ca2+-áramokat, valamint csökkenti a Ca2+-felszabadulást az intraneuronális raktárakból.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at levetiracetam påvirker intranevronale Ca2+-nivåer ved delvis hemming av Ntype Ca2+-strømmer og ved å redusere frisetting av Ca2+ fra intranevronale lagre.
Hungarian: A betegek többsége juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedett.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene hadde juvenil myoklon epilepsi.
Hungarian: A terhesség alatti élettani változások hatással lehetnek a levetiracetám koncentrációjára.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske forandringer under svangerskapet kan påvirke konsentrasjonen av levetiracetam.
Hungarian: A kiválasztás döntően a vizelettel történik, ami átlagosan a dózis 95%-át jelenti (körülbelül a dózis 93%-a ürül 48 órán belül).
Norwegian Bokmål: Dette utgjør gjennomsnittlig 95 % av dosen (ca. 93 % av dosen ble utskilt innen 48 timer).
Hungarian: Ezeknek a tüneteknek azonban az idő múlásával enyhülniük kell.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene vil imidlertid avta over tid.
Hungarian: Somnolentia, fejfájás
Norwegian Bokmål: Somnolens, hodepine
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően begyűjtött nagy mennyiségű adat levetiracetám monoterápiában részesülő terhes nőkről (több mint 1800, amelyek közül több mint 1500-nál az expozíció az 1. trimeszter során következett be) nem utal a jelentős veleszületett malformációk kockázatának növekedésére.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data innhentet etter markedsføring for kvinner som ble eksponert for levetiracetam monoterapi (flere enn 1800, og hos flere enn 1500 av disse skjedde eksponeringen i løpet av første trimester) tyder ikke på økt risiko for større medfødte misdannelser.
Hungarian: Gyermekeknél nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat intravénás alkalmazást követően.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos barn er ikke undersøkt etter intravenøs administrasjon.
Hungarian: Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS), túlérzékenység (beleértve az angioedemát és az anaphylaxiát is)
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), overfølsomhet (inkludert angioødem og anafylaksi)
Hungarian: Hígítás után azonnal felhasználandó.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter fortynning.
Hungarian: Állatkísérletekben nem figyeltek meg termékenységre gyakorolt hatást (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen påvirkning på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Hungarian: Az in vitro és az in vivo vizsgálatok arra utalnak, hogy a levetiracetám nem változtatja meg az alapvető sejtfunkciókat és a normális neurotranszmissziót.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro og in vivo tyder på at levetiracetam ikke endrer cellens basale egenskaper og normale nevrotransmisjon.
Hungarian: A Keppra-t naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Norwegian Bokmål: Keppra må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Hungarian: Egy, a klinikai gyakorlatot tükröző vizsgálatban az egyidejűleg adott egyéb antiepileptikumo(ka)t el lehetett vonni korlátozott számú, az adjuváns levetiracetám-kezelésre reagáló beteg esetében (69 felnőtt beteg közül 36-nál).
Norwegian Bokmål: I en studie som gjenspeilet klinisk praksis kunne samtidig bruk av antiepileptika seponeres hos et begrenset antall pasienter som responderte på tilleggsbehandling med levetiracetam (36 av 69 voksne pasienter).
Hungarian: Ennek oka a vesefunkció romlása ebben a populációban (lásd a 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dette er relatert til nedsatt nyrefunksjon i denne populasjonen (se pkt.
Hungarian: Ne szedje a Keppra-t
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Keppra
Hungarian: A Keppra tablettákat buborékcsomagolásba csomagolják, majd az alábbiakat tartalmazó kartondobozba helyezik:
Norwegian Bokmål: Keppra tabletter er pakket i blisterpakninger som leveres i esker som inneholder:
Hungarian: A túladagolás kezelése tüneti jellegű, sor kerülhet hemodialízisre is.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering er symptomatisk og kan omfatte hemodialyse.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, a monoterápiát kell előnyben részesíteni, mivel az egyidejűleg több antiepilepsziás gyógyszerrel végzett kezelés, az adott antiepileptikumoktól függően, a veleszületett malformációk magasabb kockázatával járhat a monoterápiához képest.
Norwegian Bokmål: Monoterapi bør foretrekkes så sant det er mulig, fordi behandling med flere antiepileptika kan være forbundet med høyere risiko for medfødte misdannelser enn monoterapi, avhengig av de aktuelle antiepileptika.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt hígítás után azonnal fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Sett fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet brukes umiddelbart etter fortynning.
Hungarian: A művese extrakciós hatékonysága 60%-os a levetiracetám és 74%-os az elsődleges metabolit esetében.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten ved dialyseekstraksjon er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolitten.
Hungarian: A viselkedési és emocionális funkcióhoz kapcsolódó eredmények romlást jeleztek a levetiracetám-kezelés alatt álló betegeknél az agresszív viselkedés terén, amelyet validált ellenőrző listával (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist) végzett, szabványos és szisztematikus méréssel mutattak ki.
Norwegian Bokmål: Resultater knyttet til atferd og emosjonell funksjon tydet på en forverring av aggressiv atferd hos pasienter som ble behandlet med levetiracetam, målt på en standardisert og systematisk måte ved bruk av et validert verktøy (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Hungarian: A belsőleges oldatot egy pohár vízben vagy cumisüvegben lehet feloldani, és étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Norwegian Bokmål: Miksturen kan fortynnes i et glass vann eller en tåteflaske, og kan tas med eller uten mat.
Hungarian: Az átlagos teljes test clearance 0,96 ml/perc/kg volt.
Norwegian Bokmål: Totalclearance var gjennomsnittlig 0,96 ml/min/kg.
Hungarian: A Keppra-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Keppra med eller uten mat.
Hungarian: Az alábbiakban ismertetett mellékhatás profil valamennyi vizsgált indikációban végzett, placebokontrollos klinikai vizsgálatok összesített elemzésén alapszik, melyekben összesen 3416 beteget kezeltek levetiracetámmal.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen som er presentert nedenfor er basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier for alle indikasjoner som er undersøkt, med totalt 3416 pasienter som ble behandlet med levetiracetam.
Hungarian: Az 1 hónapos és 4 éves kor közötti csecsemők és gyermekek esetében az ingerlékenységet (nagyon gyakori, 11,7%) és a koordinációs zavart (gyakori, 3,3%) gyakrabban jelentették, mint a többi korcsoportban vagy az összesített biztonságossági profilban.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn i alderen 1 måned opptil 4 år ble irritabilitet (svært vanlig, 11,7 %) og unormal koordinasjon (vanlig, 3,3 %) hyppigere rapportert enn i andre aldersgrupper eller for den samlede sikkerhetsprofilen.
Hungarian: Ha azonban a szoptatás ideje alatt levetiracetám-kezelésre van szükség, a szoptatás fontosságának figyelembe vételével mérlegelni kell a kezelés előny/kockázat arányát, .
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for levetiracetambehandling under amming, bør imidlertid nytte/risiko av behandlingen vurderes opp mot betydningen av amming.
Hungarian: A szer teljes és lineáris felszívódása következtében a plazmaszintek előre megjósolhatók a levetiracetám mg/testtömegkg-ban kifejezett oralis dózisa alapján.
Norwegian Bokmål: På grunn av en fullstendig og lineær absorpsjon kan plasmanivåene forutsies ut fra oral dose av levetiracetam uttrykt som mg/kg kroppsvekt.
Hungarian: • a kiütés egy súlyosabb formája, amely a testfelület több mint 30%-án okoz bőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis).
Norwegian Bokmål: • en mer alvorlig form for utslett som forårsaker hudavskalling på mer enn 30 % av kroppsoverflaten (toksisk epidermal nekrolyse)
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegeken végzett placebokontrollos klinikai vizsgálatokban nyert gyógyszerbiztonságossági eredmények összhangban voltak a levetiracetám felnőtteknél tapasztalt biztonságossági profiljával, a viselkedési és a pszichiátriai mellékhatások kivételével, amelyek gyermekeknél gyakoribbak voltak, mint felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsresultatene for pediatriske pasienter i placebokontrollerte kliniske studier var i samsvar med sikkerhetsprofilen for levetiracetam hos voksne, bortsett fra bivirkninger knyttet til atferd og psykiatriske lidelser, som forekom hyppigere hos barn enn hos voksne.