FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Účinnost byla stanovena při použití ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, měření rozpoznávání, založené na výkonu) a ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyInstrumental Activities of Daily Living, hodnocení pomocných činnosti každodenního života) hodnotící pomocné činnosti, které zahrnují činnosti související s pěnězi, přípravou jídla, nakupováním, zachováním schopnosti orientovat se v okolí a schopností být ponechán bez dozoru).
Estonian: Nendeks olid ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment ScaleCognitive subscale, kognitiivse funktsiooni hindamine sooritusvõime järgi) ja ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living), mis hindab instrumentaalseid tegevusi, mis sisaldavad rahadega seonduvat, söögivalmistamist, poes käimist, võimet ümbritsevas orienteeruda ja võimet olla ilma järelvalveta.
Czech: Krycí vrstva je průhledná až průsvitná, s označením "R5" v opakujícím se vzoru.
Estonian: Tagumine kaitsekiht on läbipaistev kuni poolläbipaistev, korduvas mustris märgistus „R5".
Czech: Jak se transdermální náplast Rivastigmin 3M Health Care Ltd. odstraňuje Jemně zatáhněte za okraj náplasti a odstraňte ji pomalu z kůže.
Estonian: Kuidas Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e transdermaalseid plaastreid eemaldada Tõmmake ettevaatlikult plaastri üks serv lahti ja eemaldage see täielikult naha küljest.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci však pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek předkládá, pokud je léčivý přípravek uveden v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid juhul, kui ravim on lisatud direktiivi 2001/83/EC artikli 107c punktis sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetellu (EURD loetelu).
Czech: U rivastigminu ve formě náplastí se můžou objevit reakce v místě aplikace, které jsou obvykle mírné až střední intenzity.
Estonian: Manustamiskoha nahareaktsioonid võivad esineda rivastigmiini plaastrite kasutamise korral ja on raskusastmelt harilikult kerged või mõõdukad.
Czech: - Před nalepením nové náplasti opatrně sejměte jakoukoli stávající náplast.
Estonian: Enne uue plaastri paigaldamist eemaldage ettevaatlikult eelmine plaaster.
Czech: Prodloužení protrombinového času vyvolané warfarinem není podáním perorálního rivastigminu ovlivněno.
Estonian: Suukaudse rivastigmiini manustamine ei mõjuta varfariini toimel pikenenud protrombiiniaega.
Czech: Proto by schopnost řídit nebo obsluhovat složité stroje u pacientů s demencí léčených rivastigminem měla být pravidelně vyhodnocována ošetřujícím lékařem.
Estonian: Seetõttu peab raviarst regulaarselt hindama rivastigmiinravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Czech: Symptomatická léčba dalších nežádoucích účinků by se měla provádět podle potřeby.
Estonian: Teiste kõrvaltoimete puhul on sümptomaatiline ravi vajadusel.
Czech: Transdermální podání.
Estonian: Transdermaalne plaaster.
Czech: Co je přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. používat
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine 3M Health Care Ltd. ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e kasutamist Kuidas Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd., než jste měl(a) Jestliže si omylem nalepíte víc než jednu náplast, odstraňte všechny náplasti z kůže a svého lékaře informujte o tom, co se stalo.
Estonian: Kui te kasutate Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t rohkem kui ette nähtud Kui te asetate kogemata rohkem kui ühe plaastri, eemaldage kõik plaastrid naha küljest ning teavitage oma arsti sellest, et olete kogemata asetanud rohkem kui ühe plaastri.
Czech: Svědění v místě aplikace vedlo k přerušení léčby u 1,1 % pacientů z každé léčené skupiny v průběhu celé 48týdenní dvojitě zaslepené léčebné fáze.
Estonian: Manustamiskoha sügelus tingis mõlemas ravigrupis 48nädalase topeltpimeda ravifaasi käigus 1,1% patsientidest ravi katkestamise.
Czech: Pomocnými látkami jsou: polyester, ethyl-vinyl-acetát, adhezivní akrylátový kopolymer a isopropyl-myristát.
Estonian: - Teised koostisosad on polüester, etüülvinüülatsetaat, akrülaatkopolümeer adhesiiv ja isopropüülmüristaat.
Czech: Další nejčastější nežádoucí účinky jsou gastrointestinální povahy, včetně nauzey a zvracení.
Estonian: Järgmised kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seedetrakti häired, sh iiveldus ja oksendamine.
Czech: Krycí vrstva je transparentní až průsvitná, s označením "R5"(Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermální náplast) nebo "R10" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermální náplast)
Estonian: Tagumine kiht on läbipaistev kuni poolläbipaistev ja märgistusega "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalsed plaastrid) või "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalsed plaastrid).
Czech: Vzhledem k citlivosti použitých zvířecích modelů bylo perorální a topické dávkování ve studiích na zvířatech omezené.
Estonian: Loomkatsetes oli suukaudne ja paikne manustamine piiratud kasutatud loomaliikide tundlikkuse tõttu.
Czech: Studie byla navržena tak, aby srovnávala účinnost 13,3 mg/24 h transdermálních náplastí s 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi během 48týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období u pacientů trpící Alzheimerovou chorobou, kteří prokázali kognitivní a funkční pokles během léčby udržovací dávkou 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi po počátečních 24-48 týdnech otevřené léčebné fáze.
Estonian: Uuringu eesmärgils oli võrrelda 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite efektiivsust 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastritega 48-nädalase topeltpimeda raviperioodi käigus Alzheimeri tõvega patsientidel, kellel ilmnes pärast 24...48 nädalast avatud raviperioodi funktsionaalset ja kognitiivset langust, kasutades säilitusannusena 9,5 mg/24 h transdermaalseid plaastreid.
Czech: Ochranná fólie: - Polyester
Estonian: Ravimit vabastav kiht: Polüester
Czech: Kožní reakce v místě aplikace (např. erytém v místě aplikace, pruritus v místě aplikace, edém v místě aplikace, dermatitida v místě aplikace, podráždění v místě aplikace), stavy slabosti (např. únava, astenie), pyrexie, snížení tělesné hmotnosti
Estonian: Manustamiskoha nahareaktsioonid (nt manustamiskoha punetus, sügelus, turse, nahapõletik manustamiskohas, ärritusnähud manustamiskohas), asteenilised seisundid (nt väsimus, asteenia), palavik, kehakaalu langus
Czech: Ztráta tělesné hmotnosti
Estonian: Kehakaalu vähenemine
Czech: Z postmarketingového sledování bylo hlášeno předávkování transdermálními náplastmi rivastigminu následkem nesprávného použití/dávkovací chyby (použití mnoha náplastí najednou).
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsete plaastrite ebaõigest kasutamisest/annustamisvigadest (mitme plaastri samaaegne kasutamine) tingitud üleannustamisest.
Czech: Zvláštní populace - Pediatrická populace: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Rivastigmin 3M Health Care Ltd. u pediatrické populace při léčbě Alzheimerovy choroby.
Estonian: Eripopulatsioonid - Lapsed: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e kasutamine Alzheimer'i tõve raviks lastel ei ole asjakohane.
Czech: V případě kontaktu s očima, nebo pokud jsou oči zarudlé po manipulaci s náplastí, je třeba okamžitě důkladně vypláchnout oči vodou a v případě, že symptomy nezmizí, vyhledat lékařskou pomoc.
Estonian: Kokkupuutel silmadega või juhul kui silmad punetavad pärast plaastri käsitsemist, loputada silmi koheselt rohke veega ja otsida arstiabi kui sümptomid ei leevene.
Czech: Rivastigmin 13,3 mg/24 h
Estonian: Rivastigmiin 13,3 mg/24 h
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Czech: Atrioventrikulární blokáda, fibrilace síní, tachykardie, sick sinus
Estonian: Atrioventrikulaarne blokaad, kodade virvendus, tahhükardia,
Czech: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se používá k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť,
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t kasutatakse täiskasvanud patsientide ravis, kellel on kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsus.
Czech: • Náplast silně přitlačte na kůži dlaní ruky po dobu nejméně 30 sekund.
Estonian: • Suruge plaaster peopesaga tihedalt vastu nahka vähemalt 30 sekundit.
Czech: • Nalepte si vždy jen jednu náplast Rivastigmin 3M Health Care Ltd., kterou po 24 hodinách nahraďte novou náplastí.
Estonian: - Kasutage korraga ainult ühte Rivastigmine 3M Health Care Ltd. plaastrit ning vahetage plaaster uue vastu iga 24 tunni järel.
Czech: Kožní reakce v místě aplikace
Estonian: Manustamiskoha nahareaktsioonid:
Czech: Co je přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine 3M Health Care Ltd. ja milleks seda kasutatakse
Czech: Fluktuační index (FI), míra relativního rozdílu mezi vrcholovými koncentracemi a koncentracemi na konci dávkovacího intervalu ((Cmax-Cmin)/Cavg), byl 0,58 u rivastigminu 4,6 mg/24 h transdermální náplasti, 0,77 u rivastigminu 9,5 mg/24 h transdermální náplasti a 0,72 u rivastigminu 13,3 mg/24 h transdermální náplasti, což představuje mnohem menší fluktuaci než mezi koncentracemi na konci dávkovacího intervalu a vrcholovými koncentracemi u perorální lékové formy (FI = 3,96 (6 mg/den) a 4,15 (12 mg/den)).
Estonian: Fluktuatsiooniindeks (FI) - suhteline erinevus maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni vahel ((Cmax-Cmin)/Cavg) oli 0,58 ja 0,77 vastavalt rivastigmiini 4,6 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ja rivastigmiini 9,5 mg/24 h ja 0,72 rivastigmiini 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite puhul, mis näitab palju väiksemat erinevust minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni vahel kui pärast suukaudse ravimvormi manustamist (FI = 3,96 (6 mg ööpäevas) ja 4,15 (12 mg ööpäevas)).
Czech: 24týdenní placebem kontrolovaná studie
Estonian: 48-nädalane aktiivne võrdlev kontrolluuring
Czech: - Porucha funkce jater: Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce jater není nutná.
Estonian: - Neerukahjustus: Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Czech: • Po odstranění náplasti ji přeložte napůl lepivými stranami k sobě a stiskněte.
Estonian: - Pärast plaastri eemaldamist murdke see kokku nii, et kleepuvad pinnad jäävad sissepoole ja suruge need kokku.
Czech: Ve 24týdenní dvojitě zaslepené studii byl nejčastějším pozorovaným příznakem (dle stupnice pro posouzení kožního podráždění) při dávce 9,5 mg/24 h transdermální náplasti rivastigminu erytém, který byl nepatrný (21,8 %), mírný (12,5 %) nebo středně závažný (6,5 %), nebo pruritus, který byl nepatrný (11,9 %), mírný (7,3 %) nebo středně závažný (5,0 %).
Estonian: 24-nädalases topeltpimeuuringus olid rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisel kõige sagedamini täheldatud sümptomid (nahaärrituse hindamisskaala) väga kerge (21,8%), kerge (12,5%) või mõõdukas (6,5%) punetus või väga kerge (11,9%), kerge (7,3%) või mõõdukas (5,0%) sügelus.
Czech: Začátek 264 34,4 DB-týden 48 Hodnota 264 38,5
Estonian: Väärtus 264 38,5 268 39,7 Muutus 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1,
Czech: Během léčby přípravkem Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplast je třeba sledovat tělesnou hmotnost těchto pacientů.
Estonian: Ravi ajal Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalsete plaastritega tuleb jälgida patsiendi kehakaalu.
Czech: • Pokud se náplast odlepí, je potřeba nalepit po zbytek dne novou, která bude odstraněna jako obvykle ve stejný čas další den.
Estonian: - Kui plaaster tuleb ära, tuleb ülejäänud päevaks panna uus plaaster ning seejärel tuleb see vahetada järgmisel päeval tavapärasel ajal.
Czech: Kam se přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplast aplikuje - Před nalepením náplasti se ujistěte, že je kůže čistá, suchá a bez chlupů, zbavená pudru, oleje, pleťového mléka nebo krému, což by mohlo bránit tomu, aby se náplast správně přilepila na kůži, že je bez poranění, vyrážky a/nebo podráždění.
Estonian: Enne plaastri paigaldamist veenduge, et nahk on puhas, kuiv ja karvadeta, nahale ei ole kantud puudrit, õli, niisutavat vahendit ega ihupiima, mis võib takistada plaastri naha külge kinnitumist, nahal ei ole sisselõikeid, lööbeid ja/või ärritusnähtusid.
Czech: Rivastigmin tobolky 12 mg/den N = 256
Estonian: Rivastigmiini kapslid 12 mg ööpäevas N = 256
Czech: Použité transdermální náplasti se přeloží napůl, adhezivní stranou dovnitř, vrátí do původního sáčku a bezpečně zlikvidují, aby byly mimo dosah a dohled dětí.
Estonian: Kasutatud transdermaalsed plaastrid tuleb kokku murda (kleepuv pind seespool), panna tagasi kotikesse ja ohutult minema visata ning hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: Co přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. obsahuje - Léčivou látkou je rivastigminum.
Estonian: Mida Rivastigmine 3M Health Care Ltd. sisaldab - Toimeaine on rivastigmiin.
Czech: Nejčastějším pozorovaným příznakem kožního podráždění během prvního 24týdenního dvojitě zaslepeného období s rivastigminem 13,3 mg/24 h transdermálními náplastmi a rivastigminem 9,5 mg/24 h transdermálními náplastmi, podávané v tomto pořadí, bylo zarudnutí v místě aplikace (5,7 % vs. 4,6 %) a svědění v místě aplikace (3,6 % vs. 2,8 %).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud nahaärrituse juhtumid 24-nädalase topeltpimeda uuringuperioodi jooksul rivastigmiini 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ja rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastritega olid vastavalt manustamiskoha punetus (5,7% vs 4,6%) ja manustamiskoha sügelus (3,6% vs 2,8%).
Czech: - Potom dlaní ruky silně přitlačte náplast na kůži po dobu minimálně 30 sekund, aby přilnula pevně i na okrajích.
Estonian: - Seejärel suruge plaster peopesa kasutades tihedalt vastu nahka vähemalt 30 sekundit, et selle served korralikult kinnituksid
Czech: Rivastigmin transdermální náplasti 9,5 mg/24 h
Estonian: Rivastigmiini transdermaalsed plaastrid 9,5 mg/24 h
Czech: Každá transdermální náplast je zatavena v sáčku.
Estonian: Üks transdermaalne plaaster on suletud ühte suletud kotikesse.
Czech: V opačném případě by se měla léčba zahájit dávkou 4,6 mg/24 h.
Estonian: Vastasel korral tuleb ravi uuesti alustada 4,6 mg/24 h-ga.
Czech: Výsledky ze dvou hodnotících testů po 48 týdnech léčby jsou shrnuty v tabulce 4.
Estonian: Kokkuvõte kolme hindamismeetodi 24 nädala tulemustest on toodud tabelis 4.
Czech: • Doporučená denní dávka je Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h. Pokud je dobře snášena, může Váš ošetřující lékař dávku zvýšit na 13,3 mg/24 h (tato síla není v současné době k dispozici od společnosti 3M, ale může být dostupná u jiných držitelů rozhodnutí o registraci).
Estonian: - Soovitatav ööpäevane annus on Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h. Kui taluvus on hea, võib raviarst kaaluda annuse suurendamist 13,3 mg/24 h'ni (see tugevus ei ole hetkel 3M
Czech: V případě kontaktu s očima nebo pokud jsou oči zarudlé po manipulaci s náplastí, okamžitě důkladně vypláchněte oči vodou a v případě, že příznaky nezmizí, vyhledejte lékařskou pomoc.
Estonian: Ravimi sattumisel silma või juhul kui silmad muutuvad pärast plaastri kasutamist punetavaks, tuleb silmi koheselt rohke veega loputada ja kui sümptomid ei leevene tuleb pöörduda arsti poole.
Czech: Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob) - Ztráta chuti k jídlu - Závrať - Pocit rozrušení nebo ospalosti - Inkontinence moči (neschopnost udržet moč)
Estonian: Sage (võib mõjutada enam kui 1 patsienti 10-st): - Söögiisu kadumine - Pearinglus - Erutatusetunne või unisus - Kusepidamatus (võimetus hoida urineerimist tagasi)
Czech: • Porucha funkce ledvin: Pacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce ledvin mohou mít vyšší výskyt nežádoucích účinků (viz body 4.2 a 5.2).
Estonian: - Neerukahjustus: Kliiniliselt olulise neerukahjustusega patsientidel võib esineda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 osob)
Estonian: Harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st): - Kukkumine
Czech: Převedení léčby z tobolek nebo perorálního roztoku na transdermální náplasti Na základě srovnatelné expozice mezi perorálním a transdermálním rivastigminem (viz bod 5.2) pacienti léčení tobolkami rivastigminu nebo perorálním roztokem mohou být převedeni na Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermální náplasti následovně:
Estonian: Kapslite või suukaudse lahuse vahetamine transdermaalsete plaastrite vastu Põhinedes suukaudse ja transdermaalse rivastigmiini võrreldavale ekspositsioonile (vt lõik 5.2), võib rivastigmiini kapslite või suukaudse lahuse kasutamiselt Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e transdermaalsetele plaastritele üle minna järgmiselt: - Patsiendi, kes saab suukaudset rivastigmiini annuses 3 mg ööpäevas, võib üle viia 4,6 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
Czech: Ve studiích s perorálním nebo topickým podáváním myším a ve studii s perorálním podáváním potkanům nebyly zjištěny žádné známky kancerogenity v maximální tolerované dávce.
Estonian: Kartsinogeenset toimet ei leitud suukaudse ja paikse manustamise uuringutes hiirtel ja suukaudse manustamise uuringus rottidel maksimaalse talutava annuse kasutamisel.
Czech: V průběhu času (>24 týdnů) se procenta snížila u obou léčených skupin s rivastigminem 13,3 mg/24 h transdermální náplastí a rivastigminem 9,5 mg/24 h transdermální náplastí: zarudnutí v místě aplikace (0,8 % vs 1,6 %) a svědění v místě aplikace (0,4 % vs. 1,2 %).
Estonian: Protsendid vähenesid aja jooksul (>24 nädalat) nii rivastigmiini 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kui ka rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ravirühmas: vastavalt manustamiskoha punetus (0,8% vs 1,6%) ja manustamiskoha sügelus (0,4% vs 1,2%).
Czech: • Každý den před nanesením nové náplasti musí být nejprve odstraněna stará náplast z předchozího dne (viz bod 4.9).
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb oluliste manustamisjuhiste kohta instrueerida: - Eelmise päeva plaaster tuleb eemaldada iga kord enne uue plaastri panekut (vt lõik 4.9).
Czech: • Pokyny pro pacienty a ošetřovatele o použití karty pacienta
Estonian: • Juhis, et patsiendile ja hooldajale tuleb anda patsiendi meeldetuletuskaart Patsiendi meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi võtmesõnu:
Czech: 7 transdermálních náplastí 30 transdermálních náplastí 60 transdermálních náplastí 90 transdermálních náplastí
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 7 transdermaalset plaastrit 30 transdermaalset plaastrit 60 transdermaalset plaastrit 90 transdermaalset plaastrit MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Czech: EU/1/14/911/001 [7 náplastí] EU/1/14/911/002 [30 náplastí] EU/1/14/911/003 [60 náplastí] EU/1/14/911/004 [90 náplastí]
Estonian: EU/1/14/911/001 [7 kotikest] EU/1/14/911/002 [30 kotikest] EU/1/14/911/003 [60 kotikest] EU/1/14/911/004 [90 kotikest]
Czech: (pocitem na zvracení) a zvracením - Zrychlený nebo nepravidelný tep - Vysoký krevní tlak - Epileptické záchvaty (křeče nebo záchvaty křečí) - Poruchy jater (žlutá kůže, zežloutnutí bělma očí, neobvyklé ztmavnutí moči nebo nevysvětlitelný pocit na zvracení, zvracení, únava a ztráta chuti k jídlu) - Změny testů jaterních funkcí - Pocit neklidu
Estonian: - Parkinsoni tõve nähtude süvenemine - treemor, jäikus ja lohistav kõnnak - Kõhunäärmepõletik - sümptomiteks on tugev ülakõhuvalu, halb enesetunne (iiveldus) või haiglane olek (oksendamine) - Kiire või ebaregulaarne südametöö - Kõrge vererõhk - Krambihood - Maksahäired (nahakollasus, silmavalgete kollaseks muutumine, ebatavaliselt tume uriin või teadmata põhjusega iiveldus, oksendamine, väsimus ja isutus) - Maksa funktsionaalsete testide näitajate muutused - Rahutus
Czech: Ačkoli rivastigmin může inhibovat metabolismus jiných látek zprostředkovaný butyrylcholinesterázou, jeví se metabolické interakce s jinými léčivými přípravky podle způsobu metabolismu rivastigminu jako nepravděpodobné.
Estonian: Rivastigmiini metabolismi arvestades pole metaboolsed koostoimed teiste ravimpreparaatide vahel tõenäolised, kuigi rivastigmiin võib pärssida teiste ravimite biotransformatsiooni butürüülkoliinesteraasi poolt.
Czech: ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); LOCF: pacienti, u kterých bylo provedeno poslední sledování (Last Observation Carried Forward) 1 Podle ANCOVA s léčbou a zemí jako faktory a výchozí hodnotou jako kovariací.
Estonian: Keskmine algväärtus  SD Keskmine muutus nädalas 24  SD p-väärtus versus platseebo * p≤0,05 versus platseebo ITT: Intent-To-Treat (ravikavatusega grupp); LOCF: Last Observation Carried Forward 1 Põhineb statistilisel analüüsil ANCOVA, kus ravi ja riik on faktorid ning algväärtus ühismuutuja.
Czech: • Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Estonian: - Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Czech: - jestliže se u Vás vyskytla kožní reakce rozšířená i za hranici náplasti, jestliže se jedná o intenzivnější místní reakci (jako jsou puchýřky, zvětšující se kožní zánět, otok) a jestliže se to nezlepší do 48 hodin po odstranění náplasti.
Estonian: - kui teil esineb nahareaktsioon, mis on levinud suuremaks plaastri pindalast, kui sellel esineb tugevam paikne reaktsioon (näiteks villid, süvenev nahapõletik, paistetus) ja kui see ei parane
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje náplastí Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h.
Estonian: - Ravi alustatakse tavaliselt Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h'ga.
Czech: Obdélníkové náplasti se zaoblenými rohy o velikosti asi 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermální náplast) nebo 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermální náplast).
Estonian: Kuidas Rivastigmine 3M Health Care Ltd. välja näeb ja pakendi sisu Transdermaalsed plaastrid on ristkülikukujulised, ümmarguste nurkadega, ligikaudu 2,5 x 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster) või 3,5 x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster).
Czech: • Pacient, který užíval peorální rivastigmin v dávce 12 mg/den, může být převeden na transdermální náplasti 9,5 mg/24 h.
Estonian: - Patsiendi, kes saab suukaudset rivastigmiini annuses 12 mg ööpäevas, võib üle viia 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
Czech: EU/1/14/911/005 [7 náplastí] EU/1/14/911/006 [30 náplastí] EU/1/14/911/007 [60 náplastí] EU/1/14/911/008 [90 náplastí]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/911/005 [7 kotikest] EU/1/14/911/006 [30 kotikest] EU/1/14/911/007 [60 kotikest] EU/1/14/911/008 [90 kotikest] 13.
Czech: DB-týden 48 Hodnota 264 38,5
Estonian: DB 48. nädal
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. používat
Estonian: Mida on vaja teada enne Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'e kasutamist
Czech: Pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest Není známo
Estonian: Vaskulaarsed häired Teadmata Seedetrakti häired Sage
Czech: • Pacient, který užíval perorální rivastigmin v dávce 6 mg/den, může být převeden na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.
Estonian: - Patsiendi, kes saab suukaudset rivastigmiini annuses 6 mg ööpäevas, võib üle viia 4,6 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) obtíže při močení.
Estonian: kui teil on või on kunagi olnud äge maohaavand.
Czech: Jak přípravek Rivastigmin 3M Health Care Ltd. uchovávat
Estonian: Kuidas Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t säilitada