FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode ocorrer, em raros casos, uma reacção de hipersensibilidade, podendo ser necessário um tratamento sintomático apropriado.
Croatian: Može se rijetko javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCM são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou consideradas como não abrangidas pelo âmbito de aplicação do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima
Portuguese: Início da imunidade: 4 semanas após a primeira dose da vacinação primária.
Croatian: Početak imuniteta: 4 tjedna nakon prve doze primarnog cijepljenja.
Portuguese: Antes de usar, agitar a vacina suavemente.
Croatian: Prije primjene cjepivo lagano protresite.
Portuguese: Suspensão opalescente homogénea.
Croatian: Homogena opalescentna suspenzija.
Portuguese: Após abertura, utilizar imediatamente.
Croatian: Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC-8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C-8 C).
Portuguese: Suspensão opalescente homogénea para injecção Cada dose de 1 ml contém:
Croatian: Homogena opalescentna suspenzija za injekciju Svaka doza od 1 ml sadrži:
Portuguese: De modo a atingir uma protecção completa, deve ser respeitado o esquema de vacinação completo com duas doses.
Croatian: Za postizanje potpune zaštite, moraju se dati dvije doze cjepiva.
Portuguese: A administração de mais de dez doses, não provocou outras reacções adversas para além das indicadas na secção 4.6.
Croatian: Nakon primjene više od 10 doza cjepiva nisu primijećeni nikakvi neželjeni učinci osim onih već spomenutih u odjeljku 4.6.
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Croatian: Odlagati otpadne materijale uranjanjem u kipuću vodu, spaljivati, uranjati u prikladno dezinfekcijsko sredstvo odobreno za upotrebu od strane nadležnog tijela.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Croatian: Ne primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti koji je naznačen na etiketi nakon EXP.
Portuguese: Como consequência, estas proteínas induzem uma imunidade protectora contra a Febre do Nilo Ocidental.
Croatian: Posljedica toga je da ti proteini induciraju zaštitni imunitet protiv virusa zapadnog Nila.
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a vacinação primária completa de duas injecções.
Croatian: Trajanje imuniteta: 1 godina nakon potpunog primarnog cijepljenja s dvije doze.
Portuguese: • Revacinação: presume-se que um grau suficiente de protecção seja atingido após uma revacinação anual, embora este esquema não esteja ainda totalmente validado.
Croatian: • Docjepljivanje: dostatna zaštita bi se trebala postići docjepljivanjem godišnjom poticajnom injekcijom, od jedne doze iako ovaj raspored nije u potpunosti validiran.
Portuguese: No entanto, uma vez que a resposta IgM após a vacinação é pouco frequente, um resultado positivo do teste ELISA-IgM é um forte indicador de infecção natural com o Vírus do Nilo Ocidental.
Croatian: Međutim, kako IgM odgovor nakon cijepljenja nije čest, pozitivan rezultat IgM-ELISA testa je čvrst indikator prirodne infekcije virusom zapadnog Nila.
Portuguese: Se a infecção é suspeita como um resultado de uma resposta de IgM positivos, testes adicionais devem ser realizados para determinar conclusivamente se o animal foi vacinado ou infectado.
Croatian: Ako je sumnja na infekciju rezultat pozitivnog IgM odgovora, potrebno je provesti dodatno ispitivanje kako bi se ustanovilo je li životinja zaražena ili je cijepljena.
Portuguese: Caixa com 1, 2 ,5 ou 10 frasco(s) de 1 dose.
Croatian: Kutija s 1, 2, 5 ili 10 bočica sa po jednom dozom.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou depois de qualquer outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequentes (mais de 1 em cada 10 animais que apresentam reações adversas durante o curso de um tratamento) - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito raros (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa contra o vírus da Febre do Nilo Ocidental.
Croatian: Za stimulaciju aktivnog imuniteta protiv virusa zapadnog Nila.
Portuguese: Gravidez e lactação: Esta vacina pode ser usado durante a gravidez e lactação.
Croatian: Ovo cjepivo se može primijeniti tijekom graviditeta i dojenja.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Croatian: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole ili eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest za koju je odnosni proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s odnosnog područja.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Croatian: 12. POSEBNA(A) UPOZORENJA(A)
Portuguese: No entanto, a vacina mostrou também ser segura num estudo de campo que incluía animais com 2 meses de idade.
Croatian: Međutim, cjepivo se također pokazalo neškodljivim u terenskom ispitivanju na životinjama starim 2 mjeseca.
Portuguese: A substância activa - um princípio de origem biológica - Proteq do Nilo Ocidental - destinado à imunização activa não está dentro do âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Portuguese: Administrar uma dose de 1 ml, por injecção intramuscular, de preferência no pescoço, de acordo com o seguinte programa vacinal:
Croatian: Primijenite dozu od 1 ml, intramuskularno , najbolje u području vrata, prema sljedećem rasporedu:
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização Precauções especiais para utilização em animais
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti za primjenu Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Portuguese: A segurança da vacina foi demonstrada em potros de 5 meses de idade.
Croatian: Neškodljivost cjepiva bila je dokazana na ždrebadi starijoj od 5 mjeseci.
Portuguese: A vacinação pode interferir com as monitorizações sero-epidemiológicas em curso.
Croatian: Cijepljenje može utjecati na postojeća sero-epidemiološke ispitivanja.
Portuguese: Substância activa :
Croatian: Djelatna tvar:
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais:
Croatian: Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO caixa exterior
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU VANJSKO PAKOVANJE
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Portuguese: Vírus da Febre do Nilo Ocidental (vCP 2017) ....................................................... 6,0 a 7,8 log10 DICC50
Croatian: Zapadni Nil (vCP2017) .................................................................................... 6,0 do 7,8 log10 CCID50
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti rashlađeno.
Portuguese: A fabricação, importação, posse, venda, fornecimento e / ou utilização de Proteq Nilo Ocidental é ou pode ser proibida em certaina Membro StatesState sobre a totalidade ou parte de consentânea território, nos termos do nacional animais policy.legislation saúde.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, prodaja, posjedovanje, opskrba i/ili primjena Proteq West Nile može biti zabranjena u državi članici na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim propisima.
Portuguese: Proteq West Nile suspensão injectável para cavalos
Croatian: Proteq West Nile suspenzija za injekcije za konje
Portuguese: A estirpe vacinal vCP2017 é um vírus canarypox recombinante que exprime os genes preM/E do vírus da Febre do Nilo Ocidental.
Croatian: Cjepni soj vCP2017 je rekombinant s virusom boginja kanarinca koji izražava M/E gene virusa zapadnog Nila.
Portuguese: 5 cm) que desaparece no espaço de 4 dias.
Croatian: Na mjestu injiciranja može se često pojaviti prolazni otok (promjera najviše 5 cm) koji tijekom 4 dana nestaje.
Portuguese: Podem observar-se, em raros casos, redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação e apatia, que desaparece geralmente no período de 2 dias.
Croatian: Apatija koja obično prestaje za dva dana i smanjeni tek mogu se primijetiti rijetko, dan nakon cijepljenja.
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e / ou utilizar Proteq Nilo Ocidental deve consultar a autoridade competente do Estado-Membro em causa sobre as políticas de vacinação em vigor antes do fabrico, importação, posse, venda, fornecimento e / ou utilização.
Croatian: Proteq West Nile mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Croatian: države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Portuguese: Proteq West Nile suspensão injectável
Croatian: Proteq West Nile suspenzija za injekcije.
Portuguese: Rótulo do frasco
Croatian: Natpis na bočici
Portuguese: Vírus recombinante canarypox da Febre do Nilo Ocidental (vCP 2017) ............ 6,0 a 7,8 log10 DICC50* * Dose infecciosa de 50 % da cultura celular
Croatian: rekombinantni virus zapadnog Nila i boginja kanarinca (vCP2017): ............. 6,0 to 7,8 log10 CCID*50
Portuguese: • vacinação primária: primeira administração, a partir dos 5 meses de idade; segunda injecção,
Croatian: • Prvo cijepljenje: prva injekcija u dobi 5 mjeseci, druga injekcija 4- 6 tjedana kasnije.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUTEVI
Portuguese: Nenhum outro além dos já mencionados na secção de reacções adversas "Reacções Adversas" foram observados após a administração de mais do que 10 doses.
Croatian: Nakon primjene više od 10 doza cjepiva nisu primijećeni nikakvi neželjeni učinci osim onih već spomenutih u odjeljku "Nuspojave".
Portuguese: EU/2/11/129/003 5 x 1 dose.
Croatian: EU/2/11/129/001 1 x 1 doza EU/2/11/129/002 2 x 1 doza EU/2/11/129/003 5 x 1 doza EU/2/11/129/004 10 x 1 doza
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Croatian: Karencija: nula dana
Portuguese: Dihidrogenofosfato de potássio.
Croatian: Natrijev klorid Dinatrijev fosfatdihidrat Kalijev dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote: MERIAL
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Portuguese: 5 x 1 dose.
Croatian: 1 x 1 doza 2 x 1 doza 5 x 1 doza 10 x 1 doza
Portuguese: Água para injectáveis
Croatian: Suspenzija za injekcije
Portuguese: EXP .
Croatian: EXP {mjesec/godina}.
Portuguese: 10 Frascos Zero dias
Croatian: 10 bočica Nula dana
Portuguese: --1 Vírus recombinante canarypox Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8](vCP2242) ≥5,3 log10 DIIF50*/ml Vírus recombinante canarypox Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ≥5,3 log10 DIIF50*/ml
Croatian: --1 Virus influence konja A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50 */ml Virus influence konja A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca ( vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Portuguese: *Conteúdo vCP verificado pela FAID50 global (dose Infecciosa Imunofluorescência 50 %) e relação entre qPCR e vCP.
Croatian: * vCP sadržaj provjeren globalnim FAID50 (fluorescentna analiza infektivne doze 50 %) uz qPCR odnos za vCP.
Portuguese: Frasco (vidro)
Croatian: Bočica (staklena)
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/03/2003 Data da última renovação: 06/03/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/03/2003 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 06/03/2013
Portuguese: Uma dose de 1 ml contém:
Croatian: Jedna doza od 1 ml sadrži:
Portuguese: 10x1 ml (10 doses).
Croatian: 10 x 1 ml (10 doza)
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Croatian: Pitajte svojeg veterinara kako ukloniti veterinarsko medicinski proizvod koji više nije potreban.
Portuguese: Carbómero .......................................................................................................................................... 4 mg
Croatian: Karbomer ............................................................................................................................................ 4 mg
Portuguese: Caixa com 10 frascos de 1 dose.
Croatian: Kutija s 10 bočica s jednom dozom.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a protecção do ambiente.
Croatian: Ove mjere trebaju pomoći da se zaštiti okoliš.
Portuguese: 69800 Saint Priest FRANÇA
Croatian: F-69800 Saint Priest
Portuguese: Início da imunidade: 14 dias após a vacinação primária.
Croatian: Početak imuniteta: 14 dana nakon prvog cijepljenja.
Portuguese: As substâncias activas de origem biológica destinadas a induzir imunidade activa, não se incluem no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009.
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za izazivanje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) 470/2009.
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANÇA
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUSKA
Portuguese: Excepcionalmente pode sobrevir uma reacção de hipersensibilidade, podendo ser necessário um tratamento sintomático apropriado.
Croatian: U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
Portuguese: 1 dose.
Croatian: 1 doza
Portuguese: Pode aparecer, no local de injeção, uma tumefacção que normalmente regride em 4 dias.
Croatian: Na mjestu injiciranja može se pojaviti prolazni otok koji se obično tijekom 4 dana smanjuje.
Portuguese: EXP Utilizar, imediatamente, após a primeira abertura.
Croatian: EXP Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Portuguese: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Croatian: MERIAL Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon, FRANCUSKA
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: Não utilizar após expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Croatian: Ne primjenjivati poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Portuguese: Deste modo, estes componentes induzem a imunidade contra o vírus da gripe equina (H3N8).
Croatian: Posljedica toga je da te komponente induciraju aktivni imunitet na virus influence konja (H3N8).
Portuguese: Em casos raros, pode ocorrer dor, hipertermia local e rigidez muscular.
Croatian: U rijetkim se slučajevima mogu javiti bol i lokalna hipertermija te ukočenost mišića.
Portuguese: Antes de usar, agitar suavemente a vacina.
Croatian: Prije primjene cjepivo lagano protresite.
Portuguese: Para a administração da vacina deve ser utilizado material estéril e isento de qualquer resíduo de antiséptico e/ou desinfectante.
Croatian: Za davanje cjepiva koristite sterilne materijale bez antiseptičkog i/ili dezinfekcijskog sredstva.
Portuguese: - Revacinações:
Croatian: - Docjepljivanje:
Portuguese: Após inoculação, os vírus exprimem as proteínas protectoras, mas sem se replicar no cavalo.
Croatian: Nakon inokulacije virusi se u konju ne množe ali izražavaju zaštitne proteine.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Croatian: Ne miješati s nekim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Portuguese: Em raras ocasiões a tumefacção, pode atingir um diâmetro até 15-20 cm e durar até 2-3 semanas, podendo requerer um tratamento sintomático.
Croatian: rijetkim slučajevima otok može imati promjer do 15-20 cm u trajanju od 2-3 tjedna kada može biti potrebno simptomatsko liječenje.
Portuguese: Após administração de sobredoses de vacina, não foram observadas quaisquer outras reacções adversas para além das descritas no ponto 4.6.
Croatian: Nakon predoziranja cjepivom, nisu primijećene nikakve nuspojave osim onih opisanih u odjeljku 4.6.
Portuguese: Excepcionalmente, podem observar-se alguns casos de apatia e de redução do apetite no dia seguinte ao da vacinação.
Croatian: U izuzetnim okolnostima, može se uočiti apatija i smanjeni tek , dan nakon cijepljenja.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantess das substâncias activas de origem biológica
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Croatian: - vrlo često (više od 1od 10 životinja pokazuje nuspojavu(e) nakon jednokratne primjene) - često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 1,000 životinja) - rijetko (više od 1, ali manje od 10 životinja od 10,000 životinja) - vrlo rijetko (manje od 1 životinje od 10,000 životinja, uključujući izolirane slučajeve prijave).
Portuguese: O calendário de submissão dos RPS será reiniciado com a submissão de RPS semestrais (cobrindo todas as apresentações do produto) nos próximos dois anos, seguido de RPS anuais nos dois anos seguintes e, depois disso, a intervalos de três anos.
Croatian: Ciklus periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) predavat će se ponovo u formi izvješća svakih 6 mjeseci (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) slijedeće dvije godine, nakon toga slijede godišnja izvješća tijekom dvije slijedeće godine te potom u intervalima od tri godine.
Portuguese: • 5 meses após a vacinação primária com ProteqFlu-Te.
Croatian: • 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja s ProteqFlu-Te.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: MERIAL
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju za puštanje proizvodne serije: MERIAL
Portuguese: Utilizar, imediatamente, após a primeira abertura.
Croatian: Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Portuguese: Imunização activa de cavalos com 4 meses ou mais de idade para a redução dos sinais clínicos da gripe equina e excreção viral após infecção.
Croatian: Aktivna imunizacija konja starih 4 mjeseca ili starijih protiv influence konja za smanjenje kliničkih znakova i izlučenja virusa nakon infekcije.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa com 10 frascos de 1 dose
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Vanjsko pakovanje za 10 doza: 10 bočica s 1 dozom
Portuguese: Nenhuma interacção foi observada quando a vacina foi administrada no mesmo dia, mas em locais diferentes e não misturada, com as vacinas inactivadas da MERIAL contra a raiva.
Croatian: Nisu primijećene interakcije kada se cjepivo daje istovremeno, ali na drugom mjestu, s inaktiviranim cjepivom protiv bjesnoće tvrtke MERIAL.
Portuguese: Os excipientes, incluindo os adjuvantes, referidos no ponto 6.1. do RCM, são ambos substâncias permitidas, para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010 indica que não são exigidos Limites Máximos de Resíduos ou são considerados como não incluídos no âmbito do Regulamento (CE) Nº 470/2009 quando usados neste medicamento.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno,
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Croatian: Rue de l'Aviation
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas em locais diferentes e não misturada, com as vacinas inactivadas da MERIAL contra a raiva.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana, ali na drugom mjestu i ne pomiješano s inaktiviranim cjepivom protiv bjesnoće tvrtke MERIAL. 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
Portuguese: Via intramuscular (de preferência, no pescoço).
Croatian: Intramuskularna primjena (najbolje u području vrata).
Portuguese: A duração da imunidade induzida pelo esquema vacinal é de 5 meses após a vacinação primária e de um ano, após a 3ª vacinação.
Croatian: Shema trajanja imuniteta induciranog cijepljenjem: 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja i 1 godinu nakon trećeg cijepljenja.
Portuguese: Só animais em bom estado sanitário devem ser vacinados.
Croatian: Cijepiti se smiju samo zdrave životinje.
Portuguese: Em casos muito raros, podem ser observados abcessos.
Croatian: Vrlo rijetko mogu se zamijetiti apscesi.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo I. Rolha em elastómero derivado do butilo, com cápsula de alumínio.
Croatian: Zatvarač od butil elastomera i aluminijski poklopac.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Portuguese: Após administração de sobredoses de vacina, não foram observadas quaisquer outras reacções adversas para além das descritas no ponto "Reacções adversas".
Croatian: Nakon predoziranja cjepivom, nisu primijećene nikakve nuspojave osim onih opisanih u odjeljku
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa, contra a gripe equina.
Croatian: Cjepivo potiče aktivni imunitet na influencu konja.
Portuguese: Esquema 2: Vacinação contra a gripe equina e tétano:
Croatian: 2. raspored - cijepljenje protiv influence konja i tetanusa: