FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Insulin Human Winthrop Rapid es una solución para inyección bajo la piel o, en circunstancias excepcionales, en una vena (vaso sanguíneo).
Portuguese: A Insulin HUman Winthrop Rapid é uma solução para injeção debaixo da pele ou, em circunstâncias excecionais, numa veia (vaso sanguíneo).
Spanish: C. Compruebe el aspecto de su insulina: Si está utilizando insulina transparente (Insulin Human Winthrop Rapid), no utilice esta pluma si la insulina es turbia, con color o contiene partículas.
Portuguese: Se estiver a usar insulina límpida (Insulin Human Winthrop Rapid) não utilize esta caneta se a insulina é turva, colorida ou tem partículas.
Spanish: Protector externo de la aguja
Portuguese: Tampa externa da agulha
Spanish: Sello protector
Portuguese: Selo protetor
Spanish: No hay datos clínicos, o datos en animales, disponibles sobre la fertilidad en hombres o mujeres con insulina humana.
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos ou animais com insulina humana na fertilidade masculina ou feminina.
Spanish: Antes de retirar la aguja, el botón de inyección debe mantenerse presionado durante 10 segundos.
Portuguese: Nesta altura o botão de injeção deve ser mantido assim por 10 segundos antes de retirar a agulha.
Spanish: La frecuencia específica no puede estimarse a partir de los datos disponibles (frecuencia no conocida).
Portuguese: A frequência específica não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis (frequência desconhecida).
Spanish: Después de cada inyección retire siempre la aguja y conserve SoloStar sin la aguja.
Portuguese: Retire sempre a agulha após cada injeção e conserve a SoloStar sem nenhuma agulha colocada.
Spanish: Si usted no está capacitado para usar SoloStar o seguir completamente las instrucciones por sí solo, debe usar SoloStar sólo si cuenta con la ayuda de una persona que pueda seguir las instrucciones por completo.
Portuguese: Se não for capaz de usar SoloStar ou de seguir as instruções sozinho, na íntegra, só deve utilizar SoloStar apenas se tiver ajuda de alguém capaz de seguir as instruções na íntegra.
Spanish: Revise la parte de atrás de este prospecto para seguir las instrucciones de cómo conservar SoloStar.
Portuguese: Por favor verifique o reverso deste folheto acerca das condições de conservação da SoloStar.
Spanish: Selector de dosis Botón de inyección
Portuguese: Botão de injeção
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes ncluidos en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes emncionados na secção 6.1.
Spanish: Su médico ha decidido que SoloStar es apropiado para usted, basándose en su habilidad para manejar SoloStar.
Portuguese: O seu médico decidiu que SoloStar é o indicada para si com base na sua capacidade em manusear SoloStar.
Spanish: El cumplimiento por parte del paciente de la pauta posológica, el régimen dietético, la correcta administración de insulina y el reconocimiento de los síntomas de hipoglucemia, son esenciales para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Portuguese: A adesão do doente ao regime posológico e à dieta prescrita, a administração correta de insulina e o conhecimento dos sintomas de hipoglicemia são essenciais para a redução do risco de hipoglicemia.
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat se ha diseñado especialmente para su uso en bombas de insulina portátiles externas.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Infusat foi concebida para a utilização em bombas de insulina externas portáteis.
Spanish: Si le preocupa que su SoloStar pueda estar estropeado, utilice uno nuevo.
Portuguese: Se estiver preocupado com o facto de a sua SoloStar estar danificada use um novo.
Spanish: El cumplimiento por parte del paciente de la dosis prescrita, el régimen dietético, la correcta administración de insulina y el reconocimiento de los síntomas de hipoglucemia, son esenciales para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Portuguese: A adesão do doente à posologia e dieta prescritas, a administração correta de insulina e o conhecimento dos sintomas de hipoglicemia são essenciais para a redução do risco de hipoglicemia.
Spanish: Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos) Lleve consigo alguna información que indique que es diabético
Portuguese: Traga sempre consigo algum açúcar (pelo menos, 20 gramas).
Spanish: No mezcle la insulina con ningún otro medicamento, excepto con las preparaciones de insulina humana como se detalla a continuación.
Portuguese: Não misture a insulina com nenhum outro medicamento, exceto com preparações de insulina human como descrito abaixo.
Spanish: Las jeringas para inyección no deben contener otros medicamentos o restos de ellos (por ejemplo, restos de heparina).
Portuguese: As seringas para injetáveis não devem conter nenhum outro medicamento ou vestígios de medicamentos (por exemplo vestígios de heparina).
Spanish: Conservar en nevera (2°C - 8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8ºC).
Spanish: SoloStar libera dosis de insulina desde 1 hasta 80 unidades en pasos de 1 unidad.
Portuguese: A SoloStar fornece insulina em doses de 1 a 80 unidades em intervalos de 1 unidade.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Spanish: Si SoloStar se encuentra almacenado en frío, debe sacarse de 1 a 2 horas antes de la inyección para atemperarlo.
Portuguese: Se a SoloStar estiver no frigorífico, retire-a 1 a 2 horas antes da injeção para atingir a temperatura ambiente.
Spanish: • No seleccione una dosis y/o presione el botón de inyección sin una aguja insertada.
Portuguese: • Não selecione uma dose e/ou pressione o botão de injeção sem ter uma agulha colocada.
Spanish: Sólo utilice Insulin Human Winthrop Rapid si la solución es transparente, incolora y acuosa.
Portuguese: Utilize apenas Insulin Human Winthrop Rapid se a solução for límpida, incolor e com consistência aquosa.
Spanish: Insulina de acción de instauración rápida y de corta duración.
Portuguese: Insulina com início rápido de ação e de curta duração
Spanish: Se ha diseñado para su utilización en bombas de insulina Hoechst Infusor y H-Tron.
Portuguese: Foi concebida para a utilização no Hoechst Infusor e em bombas de insulina H-Tron.
Spanish: Si la pluma de insulina está dañada, o no funciona correctamente (debido a fallos mecánicos), debe desecharse y utilizar una pluma de insulina nueva.
Portuguese: Se a caneta de insulina estiver danificada ou não funcionar corretamente (devido a defeitos mecânicos), deve ser deitada fora e tem de se usar uma caneta nova.
Spanish: Entre los medicamentos que pueden provocar un aumento de su nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia) se incluyen: - los corticosteroides (como la "cortisona", utilizada para tratar la inflamación),
Portuguese: Os medicamentos que podem aumentar os níveis de açúcar no sangue ( hiperglicemia) incluem: - corticosteroides (tal como a "cortisona", usada para tratar a inflamação),
Spanish: La insulina - reduce los niveles de glucemia y favorece efectos anabólicos, además de reducir los efectos catabólicos, - aumenta el transporte de glucosa a las células, así como la formación de glucógeno en los músculos y el hígado, y mejora la utilización del piruvato.
Portuguese: A insulina reduz os níveis de glicemia e provoca um aumento dos efeitos anabólicos e uma diminuição dos efeitos catabólicos, aumenta o transporte de glucose para as células e a formação de glicogénio nos músculos e no fígado, e melhora a utilização de piruvato.
Spanish: FABRICANTE(S) DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) BIOLÓGICO(S) Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
Spanish: La mejor manera de mezclar es balancear suavemente el cartucho o la pluma (con el cartucho dentro) de un lado a otro, al menos 10 veces.
Portuguese: A melhor forma de misturar a insulina consiste em balançar suavemente o cartucho ou a caneta (com o cartucho inserido) para trás e para a frente pelo menos 10 vezes.
Spanish: Estas reacciones a la insulina o a los excipientes pueden provocar reacciones cutáneas a gran escala (erupción cutánea y picor por todo el cuerpo), hinchazón grave de la piel o de las mucosas (edema angioneurótico), dificultad para respirar, un descenso de la tensión arterial con aceleración del latido cardiaco y sudoración.
Portuguese: Estas reações à insulina ou aos seus componentes podem provocar reações cutâneas extensas (erupção cutânea e comichão no corpo todo), inchaço grave da pele ou das membranas mucosas (angioedema), dificuldade em respirar, uma descida da pressão arterial, com batimento cardíaco rápido e sudorese.
Spanish: Una vez en la bomba, Insulin Human Winthrop Infusat puede conservarse hasta 2 semanas.
Portuguese: Na bomba, Insulin Human Winthrop Infusat mantém-se estável durante um período máximo de 2 semanas.
Spanish: La insulina atraviesa la barrera placentaria, aunque no en una cantidad clínicamente significativa.
Portuguese: Embora em quantidade clinicamente não significativa, a insulina atravessa a barreira placentária.
Spanish: Antes del uso, Insulin Human Winthrop Infusat debe mantenerse a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
Portuguese: Antes da utilização, a Insulin Human Winthrop Infusat deverá ser guardada à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
Spanish: Insulin Human Winthrop Rapid también puede ser utilizado para tratar el coma hiperglucémico (coma causado por niveles demasiado altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis (aumento del ácido en la sangre porque el organismo degrada las grasas en lugar del azúcar), así como para controlar los niveles de azúcar en sangre antes, durante y después de una intervención quirúrgica.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Rapid também pode ser usada para tratar o coma hiperglicémico (coma causado por demasiado açúcar no sangue) e cetoacidose (formação de ácido no sangue devida ao organismo estar a utilizar gordura em vez de açúcar), assim como para controlar o açúcar do sangue antes, durante e após cirurgia.
Spanish: - si cambia el estilo de vida del paciente, - si aparecen otras circunstancias que puedan inducir una mayor sensibilidad a la hipo- o hiperglucemia (ver sección 4.4).
Portuguese: houver uma mudança nos hábitos de vida do doente, surgirem outras circunstâncias que podem levar a uma maior suscetibilidade para uma hipoglicemia ou hiperglicemia (ver secção 4.4).
Spanish: C. Compruebe el aspecto de su insulina:
Portuguese: C Verifique o aspeto da sua insulina.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Spanish: Descripción de una selección de reacciones adversas Trastornos del sistema inmunológico
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas Doenças do sistema imunitário
Spanish: България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.
Portuguese: sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat se presenta en cartuchos diseñados para uso en Hoechst Infusor y HTron.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Infusat é fornecida em cartuchos concebidos para utilização com o Hoechst Infusor e o H-Tron.
Spanish: Aviso: Los edulcorantes artificiales y los productos alimenticios con edulcorantes artificiales en lugar de azúcar (como las bebidas dietéticas) no sirven de ayuda para tratar la hipoglucemia.
Portuguese: Atenção: Os adoçantes artificiais e os alimentos que contêm adoçantes artificiais (tal como as bebidas dietéticas) são inúteis nno tratamento da hipoglicemia.
Spanish: Insulin Human Winthrop Infusat se presenta en cartuchos que contienen 3,15 ml de solución (315 UI).
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Infusat é disponibilizada em cartuchos com 3,15 ml de solução (315 UI).
Spanish: No colocar la pluma precargada cerca del compartimento del congelador o junto a un acumulador de frío.
Portuguese: Não colocar a caneta pré-cheia próximo do congelador do seu frigorífico nem junto de acumuladores de frio.
Spanish: Efectos adversos observados con poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Portuguese: Efeitos secundários notificados com pouca frequência (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Spanish: Insulin Human Winthrop Rapid es una solución para inyección bajo la piel.
Portuguese: A Insulin Human Winthrop Rapid é uma solução para injeção debaixo da pele.
Spanish: Este objetivo se facilita gracias al equipo especial disponible para las bombas de insulina (es decir, catéteres, cánulas).
Portuguese: Esta operação é facilitada por material especial para as bombas de insulina (p.ex.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE/CARTUCHO DE 3,15 ML
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM/CARTUCHO DE 3,15 ML
Spanish: Durante su uso, no conservar en nevera.
Portuguese: Quando em uso, não conserve no frigorífico.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml contiene 100 UI (3,5 mg) de insulina humana.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 ml contém 100 UI (3,5 mg) de insulina humana.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO CARTUCHO
Spanish: Sin embargo, hable con su médico antes de cambiar la zona de la piel en la que se está infundiendo.
Portuguese: Consulte, no entanto, o seu médico assistente antes de mudar de área de perfusão.
Spanish: Otros medicamentos e Insulin Human Winthrop Rapid
Portuguese: Outros medicamentos e Insulin Human Winthrop Rapid
Spanish: Por tanto, hay que llevar también jeringas y agujas para inyección.
Portuguese: Por isso, tenha sempre guardadas seringas para injetáveis e agulhas para injeção.
Spanish: Suspensión inyectable en pluma precargada.
Portuguese: Suspensão injetável numa caneta pré-cheia.
Spanish: Otros medicamentos e Insulin Human Winthrop Basal
Portuguese: Outros medicamentos e Insulin Human Winthrop Basal
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable en un cartucho.
Portuguese: Suspensão injetável num cartucho.
Spanish: Si la pluma no funciona correctamente (ver instrucciones de uso de la pluma), la suspensión puede extraerse del cartucho con una jeringa para inyección (adecuada para una insulina de 100 UI/ml) e inyectarse.
Portuguese: Se a caneta não funciona (ver Instruções de uso para a caneta), a suspensão pode ser tirada do cartucho para uma seringa para injetáveis (adequada para uma insulina de 100 UI/ ml) e injetada.
Spanish: Si la bomba no funciona bien, la insulina puede extraerse del cartucho y pasarse a una jeringa para su inyección.
Portuguese: Se a bomba não funcionar bem, pode extrair insulina do cartucho para uma seringa para injetáveis.
Spanish: En los manuales técnicos de las bombas de insulina se describen las situaciones en las que no se debe iniciar o continuar el uso de estas bombas.
Portuguese: Aas situações em que não deve começar ou continuar a usar bombas de insulina estão descritas no manual de utilização destas bombas.
Spanish: Otros medicamentos e Insulin Human Winthrop Infusat
Portuguese: Outros medicamentos e Insulin Human Winthrop Infusat
Spanish: Los niveles de glucemia deseados y la pauta posológica de insulina deben determinarse de manera individual y ajustarse de acuerdo con la dieta, actividad física y estilo de vida del paciente.
Portuguese: Os níveis de glicemia desejados e o regime posológico devem ser estabelecidos individualmente e adaptados ao regime alimentar do doente, à sua atividade física e aos seus hábitos de vida.
Spanish: Periodo de validez después del primer uso de la pluma
Portuguese: Prazo de validade após a primeira utilização da caneta:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos utilizados para la diabetes, insulinas y análogos de acción rápida, para inyección.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos usados na diabetes, insulinas e análogos para injeção, ação rápida.
Spanish: Inhibe la glucogenólisis y la gluconeogénesis, - aumenta la lipogénesis en el hígado y el tejido adiposo e inhibe la lipólisis, - favorece la captación de aminoácidos por las células y la síntesis de proteínas, - aumenta la captación de potasio por las células.
Portuguese: Inibe a glucogenólise e a gluconeogénese, aumenta a lipogénese no fígado e nos tecidos adiposos e inibe a lipólise, aumenta a captação de aminoácidos nas células e promove a síntese de proteínas, promove a captação de potássio nas células.
Spanish: HIPOGLUCEMIA (niveles bajos de azúcar en sangre)
Portuguese: HIPOGLICÉMIA (níveis baixos de açúcar no sangue)
Spanish: Manejo de la pluma
Portuguese: Manuseamento da caneta
Spanish: Si la pluma no funciona correctamente (ver instrucciones de uso de la pluma), la solución puede extraerse del cartucho con una jeringa para inyección (adecuada para una insulina de 100 UI/ml) e inyectarse.
Portuguese: Se a caneta não funciona (ver Instruções de uso para a caneta), a solução pode ser tirada do cartucho para uma seringa para injetáveis (adequada para uma insulina de 100 UI/ ml) e injetada.
Spanish: Se debe comprobar siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar errores de medicación entre insulina humana y otras insulinas.
Portuguese: O rótulo da insulina deve ser sempre verificado antes de cada injeção para evitar erros de medicação entre a insulina humana e outras insulinas.
Spanish: Utilícelo sólo si la solución es transparente, incolora, sin partículas sólidas visibles y con una consistencia acuosa.
Portuguese: Só deverá ser utilizado se a solução tiver consistência aquosa, se apresentar límpida e incolor e sem partículas sólidas visíveis.
Spanish: Tras el cambio de una insulina animal a insulina humana, puede ser necesario reducir la dosis, en especial en pacientes que - hayan estado controlados previamente con niveles de glucemia bastante bajos, - tengan tendencia a la hipoglucemia, - hayan necesitado previamente dosis altas de insulina debido a la presencia de anticuerpos anti-insulina.
Portuguese: Após a substituição de uma insulina de origem animal por uma insulina humana, poderá ser necessário reduzir a dose, em particular, nos doentes que estavam estabilizados já anteriormente em baixos níveis de glicemia, apresentam uma tendência para hipoglicemias, necessitavam previamente de doses elevadas de insulina devido à presença de anticorpos insulínicos.
Spanish: Antes de su inserción en la pluma, Insulin Human Winthrop Rapid debe mantenerse a temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
Portuguese: Antes da colocação na caneta injetora, a Insulin Human Winthrop Rapid deve ser guardada à temperatura ambiente durante 1 a 2 horas.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Insulin Human Winthrop Rapid
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Insulin Human Winthrop Rapid
Spanish: En tal caso, debe utilizarse otro cartucho con una suspensión uniforme después de la mezcla.
Portuguese: Nesse caso, deve utilizar um cartucho novo, que permita obter uma suspensão homogénea após a mistura.
Spanish: Tal vez tenga que consultar sobre: - la disponibilidad de insulina en el país al que va a viajar, - reservas de insulina, jeringas, etc., - el almacenamiento correcto de la insulina durante el viaje, - el horario de las comidas y de la administración de insulina durante el viaje, - los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias, - los posibles nuevos riesgos para la salud en los países que va a visitar, - qué debe hacer en situaciones de urgencia cuando se encuentre mal o se ponga enfermo.
Portuguese: Poderá ter de lhe falar sobre: a disponibilidade da sua insulina que utiliza no país que pretende visitar, reservas de insulina, seringas, etc., conservação correta da sua insulina durante a viagem, horários das refeições e da administração de insulina durante a viagem, os possíveis efeitos da mudança para diferentes fusos horários, possíveis novos riscos para a saúde nos países de destino o que deve fazer em situações de emergência quando se sente mal ou fica doente.
Spanish: Se presenta en envase de 5 cartuchos.
Portuguese: Embalagens disponíveis de 5 cartuchos
Spanish: También puede aparecer de forma gradual en un período de varias semanas.
Portuguese: redução da dose) pode tornar-se evidente imediatamente após a substituição, mas também pode desenvolver-se lentamente no decorrer de várias semanas.
Spanish: Los niveles de glucemia deseados, las preparaciones de insulina que se van a usar y la posología (dosis e intervalos) deben determinarse de manera individual y ajustarse de acuerdo con la dieta, actividad física y estilo de vida del paciente.
Portuguese: Os níveis de glicemia desejados, as preparações de insulina a serem administradas e o regime posológico (doses e horários de administração) devem ser estabelecidos individualmente e adaptados ao regime alimentar do doente, à sua atividade física e aos seus hábitos de vida.
Spanish: No obstante, sólo deberán usarse jeringas para inyección diseñadas para una concentración de insulina de 100 UI (unidades internacionales) por ml.
Portuguese: No entanto, utilize apenas seringas que foram concebidas para uma concentração de insulina de 100 UI (Unidades Internacionais) por ml.
Spanish: Debe recordarse que los cristales de insulina protamina se disuelven a un pH ácido.
Portuguese: Deve ter-se presente que os cristais de insulina protamina se dissolvem na zona de pH ácido.
Spanish: Pueden aparecer reacciones alérgicas moderadas en el lugar de inyección (como enrojecimiento, dolor especialmente intenso al inyectar, prurito, urticaria, hinchazón o inflamación).
Portuguese: Outras reações ligeiras no local da injeção (tal como vermelhidão, dor invulgarmente intensa na altura da injeção, prurido, inchaço ou inflamação no local de administração) podem ocorrer.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en un cartucho.
Portuguese: Solução injetável num cartucho.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Portuguese: Instruções de utilização.
Spanish: Ejemplos de síntomas que le indican que existe un nivel bajo de azúcar en el cerebro: dolores de cabeza, hambre intensa, náuseas, vómitos, cansancio, sopor, trastornos del sueño, inquietud, comportamiento agresivo, fallos de concentración, reacciones alteradas, depresión, confusión, trastornos del habla (a veces, pérdida total del habla), trastornos visuales, temblor, parálisis, sensaciones de hormigueo (parestesias), sensaciones de entumecimiento y hormigueo en la zona de la boca, mareos, pérdida del autocontrol, sensación de desamparo, convulsiones, pérdida del conocimiento.
Portuguese: Exemplos de sintomas que indicam um baixo nível de açúcar no cérebro: dores de cabeça, fome intensa, náuseas, vómitos, fadiga, sonolência, perturbações do sono, agitação, comportamento agressivo, lapsos de concentração, diminuição da capacidade de reação, depressão, confusão, perturbações da fala (por vezes, perda total da fala), perturbações visuais, tremor, paralisias, sensação de formigueiro (parestesias), dormência e sensação de formigueiro na região da boca, tonturas, perda do autocontrolo, incapacidade para tomar conta de si próprio, convulsões, perda de consciência.
Spanish: - la parte de insulina soluble precipita a un pH aproximado entre 4,5 y 6,5.
Portuguese: a fração de insulina solúvel precipita aproximadamente a valores do pH 4,5 a 6,5.