FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Isentress groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Isentress večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Isentress te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Isentress?
Dutch: Isentress is onderzocht in zes hoofdstudies.
Slovenian: Zdravilo Isentress so proučevali v šestih glavnih študijah:
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Isentress continu gemonitord.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Isentress stalno spremljajo.
Dutch: De bijwerkingen bij kinderen waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Slovenian: Neželeni učinki pri otrocih so bili primerljivi s tistimi pri odraslih.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Isentress (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hoofdpijn, buikpijn (maagpijn) en misselijkheid.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Isentress (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, bolečine v trebuhu in navzeja (slabost).
Dutch: Daarom wordt ervan uitgegaan dat de werkzaamheid die bij volwassenen werd waargenomen ook geldt bij kinderen.
Slovenian: Zato se učinkovitost, opažena pri odraslih, pričakuje tudi pri otrocih;
Dutch: Overige informatie over Isentress
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Isentress
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 december 2007 een in de hele Europese Unie geldige voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van Isentress verleend.
Slovenian: Promet z zdravilom Isentress je bil pogojno dovoljen po vsej Evropski uniji od 20. decembra 2007.
Dutch: Het geneesmiddel is beschikbaar in de vorm van in te nemen tabletten (400 en 600 mg), kauwtabletten (25 en 100 mg) en zakjes met granulaat dat wordt opgelost tot een drankje (100 mg per zakje).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki tablet, ki se pogoltnejo (400 in 600 mg), žvečljivih tablet (25 in 100 mg) ter vrečk z zrnci za peroralno suspenzijo (posamezna vrečka vsebuje mg).
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet normaal vermenigvuldigen, waardoor de verspreiding van de infectie wordt vertraagd.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar zmanjša hitrost širjenja okužbe.
Dutch: De patiënten kregen ook het geneesmiddel Truvada (emtricitabine met tenofovirdisoproxil).
Slovenian: Bolniki so prejemali tudi zdravilo Truvada (emtricitabin s tenofovirdizoproksilom).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Isentress, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Isentress upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Dutch: Een overzicht van Isentress en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Isentress in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Het drankje wordt gegeven aan baby's en jonge kinderen, de kauwtabletten zijn voor grotere kinderen en de tabletten van 400 en 600 mg zijn bedoeld voor diverse doseerschema's bij oudere kinderen en volwassenen volgens de aanbevelingen van de dokter.
Slovenian: Zrnca se zmešajo v mešanico, ki jo popijejo dojenčki in otroci, žvečljive tablete so za večje otroke, 400- in 600miligramske tablete pa so za različne režime odmerjanja pri starejših otrocih in odraslih po navodilu zdravnika.
Dutch: • Uit een vierde studie onder 802 nog niet eerder voor hiv behandelde patiënten bleek dat een eenmaal daagse dosis van 1 200 mg Isentress even werkzaam was als tweemaal daags 400 mg.
Slovenian: • v četrti študiji pri 802 bolnikih, ki predhodno niso prejemali zdravljenja za okužbo z virusom HIV, so dokazali, da je dajanje zdravila Isentress kot enojnega odmerka 1 200 mg enkrat dnevno tako učinkovito kot dajanje odmerka 400 mg dvakrat dnevno.
Dutch: • Isentress is ook onderzocht in een vijfde studie onder 126 met hiv-1 besmette kinderen tussen twee en achttien jaar bij wie een bestaande hiv-behandeling niet aansloeg.
Slovenian: • zdravilo Isentress so proučevali tudi v peti študiji pri 126 otrocih, okuženih z virusom HIV-1 in starih od 2 do 18 let, pri katerih je bilo tedanje protivirusno zdravljenje neuspešno.
Dutch: Waarom is Isentress geregistreerd in de EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Isentress odobreno v EU?
Dutch: • Aan twee studies deden in totaal 699 patiënten mee, die reeds voor hiv-infectie werden behandeld maar bij wie de behandeling niet was aangeslagen.
Slovenian: • v dveh študijah je sodelovalo 699 že zdravljenih bolnikov, ki so prejemali zdravljenje za okužbo z virusom HIV, ki ni bilo uspešno.
Dutch: De meest voorkomende ernstige bijwerkingen zijn immuunreconstitutiesyndroom (infectieverschijnselen veroorzaakt door het zich herstellende afweersysteem) en huiduitslag.
Slovenian: Najpogostejša resna neželena učinka zdravila sta vnetni sindrom imunske obnove (simptomi vnetja, povzročeni z obnavljanjem imunskega sistema) in izpuščaj.
Dutch: Isentress geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Slovenian: Zdravilo Isentress ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Dutch: • De derde studie had betrekking op 566 patiënten die nog niet eerder voor hiv waren behandeld, en vergeleek Isentress met efavirenz (een ander middel tegen hiv).
Slovenian: • v tretji študiji je sodelovalo 566 bolnikov, ki predhodno niso prejemali protivirusnega zdravljenja; v njej so primerjali zdravilo Isentress z efavirenzem (drugim zdravilom za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Dutch: Isentress bleek net zo werkzaam als efavirenz.
Slovenian: Zdravilo Isentress je bilo tako učinkovito kot efavirenz.
Dutch: Niet alle equivalente doses van deze verschillende toedieningsvormen produceren dezelfde concentraties raltegravir in het lichaam.
Slovenian: Enakovredni odmerki teh različnih oblik zdravila ne proizvedejo vsi enakih ravni raltegravirja v telesu, zato jih ne smemo uporabljati izmenjaje.
Dutch: Uit de studie bleek dat Isentress in de vorm van in te nemen tabletten en kauwtabletten veilig was voor kinderen en dat de geneesmiddelspiegel in het bloed bij kinderen vergelijkbaar was met die bij volwassenen.
Slovenian: Študija je pokazala, da je zdravilo Isentress, dajano v obliki tablet, ki jih je treba pogoltniti ali žvečiti, varno za otroke, dosežene ravni zdravila v krvi pri njih pa so bile podobne tistim, ki so bile dosežene pri odraslih.
Dutch: Isentress is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Isentress je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Dutch: Er is ook een gering aantal meldingen van rhabdomyolysis (afbraak van spiervezels).
Slovenian: Obstajajo tudi občasna poročila o rabdomiolizi (razgradnji mišičnih vlaken).
Dutch: • In aanvullende, ondersteunende studies werden bepaalde doses Isentress vastgesteld met een werkzaamheid bij pas geboren zuigelingen die vergelijkbaar is mt die bij jonge kinderen.
Slovenian: • Dodatne podporne študije so določile doze, s katerimi se dosežejo podobne učinkovite ravni zdravila Isentress pri novorojenčkih in majhnih otrocih.
Dutch: Welke voordelen bleek Isentress tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Isentress izkazalo v študijah?
Dutch: Isentress is een middel tegen hiv dat in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Slovenian: Zdravilo Isentress se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Dutch: Alle patiënten kregen ook tenofovir en emtricitabine (andere middelen tegen hiv).
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi tenofovir in emtricitabin (drugi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met een ‘onmeetbare' virale last (minder dan 50 kopieën per milliliter bloed) na 48 weken.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih je bilo po 48 tednih virusno breme „nezaznavno" (manj kot 50 kopij na mililiter krvi).
Dutch: De stof blokkeert het enzym integrase, dat een rol speelt in een stap in de vermenigvuldiging van hiv.
Slovenian: Zavira encim, imenovan integraza, ki sodeluje na stopnji razmnoževanja virusa HIV.
Dutch: • Een zesde studie had betrekking op 26 kinderen tussen vier weken en twee jaar die Isentress kregen in de vorm van het tot een drankje opgeloste granulaat.
Slovenian: • v šesti študiji je sodelovalo 26 otrok, starih od 4 tednov do 2 let, ki so prejemali zrnca zdravila Isentress za peroralno uporabo v suspenziji.
Dutch: Na 48 weken had 89% van de patiënten die de eenmaal daagse dosis kregen (472 van de 531) en 88% van degenen die tweemaal daags Isentress kregen (235 van de 266) een virale last van minder dan 40 kopieën/ml;
Slovenian: Po 48 tednih je bilo virusno breme pri 89 % (472 od 531) tistih, ki so prejemali odmerek enkrat dnevno, in 88 % (235 od 266) tistih, ki so jemali zdravilo Isentress dvakrat dnevno, nižje od 40 kopij/ml;
Dutch: Wanneer Isentress in combinatie met andere anti-hiv-middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Slovenian: Zdravilo Isentress v kombinaciji z drugimi zdravili proti virusu HIV zniža količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Dutch: Raltegravir, de werkzame stof in Isentress, is een integraseremmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Isentress, raltegravir, je zaviralec integraze.
Dutch: Na 48 weken had 86% van de patiënten die Isentress namen (241 van de 281) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml, tegenover 82% van degenen die efavirenz kregen (230 van de 282);
Slovenian: Po 48 tednih so bila pri 86 % bolnikov (241 od 281), ki so jemali zdravilo Isentress, virusna bremena nižja od 50 kopij/ml v primerjavi z 82 % tistih, ki so jemali efavirenz (230 od 282);
Dutch: In die studies werd Isentress vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), beide in combinatie met een zogenoemde ‘geoptimaliseerde achtergrondtherapie' (een combinatie van andere anti-hiv-middelen die voor iedere patiënt zo wordt samengesteld dat de hiv-concentratie in het bloed zoveel mogelijk kan worden verlaagd).
Slovenian: V študijah so primerjali zdravilo Isentress s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ju dodali optimiziranemu osnovnemu zdravljenju (kombinaciji drugih protivirusnih zdravil, izbranih za vsakega posameznega bolnika glede na to, da je imel z njo bolnik najboljše možnosti zmanjšanja ravni virusa HIV v krvi).
Dutch: Hoe werkt Isentress?
Slovenian: Kako zdravilo Isentress deluje?
Dutch: Hoe wordt Isentress gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Isentress uporablja?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Isentress.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Isentress glejte navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Isentress in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Isentress?
Dutch: Wat is Isentress en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Isentress in za kaj se uporablja?
Dutch: Isentress bevat de werkzame stof raltegravir.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino raltegravir.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Isentress.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Isentress glejte navodilo za uporabo.
Dutch: 77% van de patiënten die Isentress namen, had na 16 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 42% van degenen die placebo kregen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena) po 16 tednih; pri 77 % bolnikov, ki so dobili zdravilo Isentress, je bilo po 16 tednih virusno breme nižje od 400 kopij/ml v primerjavi z 42 % tistih, ki so dobili placebo.
Dutch: Na 48 weken had 53% van de kinderen een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Isentress se je zmanjšalo virusno breme, ki je bilo po 48 tednih pri 53 % otrok nižje od 50 kopij/ml.
Dutch: Isentress bleek in combinatie met andere hiv-middelen aantoonbaar werkzaam te zijn bij het verlagen van het hiv-gehalte.
Slovenian: Zdravilo Isentress se je izkazalo za učinkovito pri nadzorovanju virusa HIV v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje tega virusa.
Dutch: Zorg ervoor dat u en uw kind klaar zijn!
Slovenian: Poskrbite, da boste vi in otrok pripravljeni!
Dutch: Dergelijke reacties worden gewoonlijk waargenomen binnen de eerste weken of maanden na aanvang van CART.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi CART.
Dutch: Zorg ervoor dat het zakje helemaal leeg is.
Slovenian: Preverite, da je vrečica popolnoma prazna.
Dutch: Daarna zult u het 2 keer per dag geven.
Slovenian: Pozneje mu ga boste dajali dvakrat na dan.
Dutch: • Breng uw kind op een veilige plaats.
Slovenian: • Položite otroka na varno mesto.
Dutch: 15 tot 18 dagen
Slovenian: od 15 do 18 dni
Dutch: Dit omdat het heel belangrijk is dat u nooit zonder geneesmiddelen zit, zelfs niet voor korte tijd.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj ne smete biti brez zdravila, tudi kratek čas ne.
Dutch: > 50 en
Slovenian: > 50 in
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 december 2007 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. december 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 14. maj 2014
Dutch: Gebruik een klok of timer voor de 45 seconden.
Slovenian: Uporabite uro ali štoparico, da boste odmerili 45 sekund.
Dutch: Biotransformatie en uitscheiding
Slovenian: Biotransformacija in izločanje
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij deze populatie en er kunnen geen aanbevelingen voor dosering worden gemaakt.
Slovenian: Podatkov za to populacijo ni na voljo in priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Dutch: • De dosis zal na verloop van tijd wijzigen.
Slovenian: • Odmerek se bo sčasoma spreminjal.
Dutch: Doorgeven van hiv aan anderen
Slovenian: Prenos okužbe z virusom HIV na druge
Dutch: Interactie (mechanisme, indien bekend)
Slovenian: Interakcija (mehanizem, če je znan)
Dutch: Alle interactieonderzoeken werden uitgevoerd bij volwassenen.
Slovenian: Vse študije medsebojnega delovanja so bile izvedene pri odraslih.
Dutch: • De dosis voor uw kind kan anders zijn dan die op het plaatje staat.
Slovenian: • Odmerek za vašega otroka se lahko razlikuje od odmerka, prikazanega na tej sliki.
Dutch: Artsen worden aangemoedigd om hun patiënten in dit register in te schrijven.
Slovenian: Zdravnike prosimo, da takšne bolnice zabeležijo v ta register.
Dutch: (interactiemechanisme niet bekend)
Slovenian: (mehanizem interakcije ni znan)
Dutch: NB: Analyse gebaseerd op alle beschikbare gegevens.
Slovenian: Opombe: Analiza temelji na vseh razpoložljivih podatkih.
Dutch: Stop niet met het gebruik ervan, want:
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati, ker:
Dutch: Aan hiv-1 blootgestelde pasgeborenen
Slovenian: Novorojenčki, izpostavljeni HIV-1
Dutch: Zorg ervoor dat u deze instructies voor gebruik heeft gelezen en begrepen.
Slovenian: Poskrbite, da boste prebrali in razumeli ta navodila za uporabo.
Dutch: 2 en hoger
Slovenian: 2 in več
Dutch: Vertel het uw arts als u eerder last heeft gehad van depressie of een psychische ziekte.
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste kdaj imeli depresijo ali duševno bolezen.
Dutch: In tabel 1 staan alle beschikbare gegevens uit interactieonderzoeken met aanbevelingen voor gelijktijdige toediening.
Slovenian: Preglednica 1 prikazuje vse podatke študij medsebojnega delovanja, ki so na voljo, in priporočila glede sočasne uporabe.
Dutch: Ruim alles op op een schone, droge plaats.
Slovenian: Shranite vse skupaj na varnem, suhem mestu.
Dutch: • Wanneer u vergeet een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Dutch: Deze verpakking is veranderd en kan verschillen van degene die u hiervoor heeft gebruikt.
Slovenian: Ta komplet je spremenjen in se lahko razlikuje od kompletov, ki ste jih uporabljali prej.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden verwijderd overeenkomstig lokale voorschriften.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Dutch: Raltegravir heeft een relatief lage genetische barrière voor resistentie.
Slovenian: Raltegravir ima relativno majhno genetsko bariero za odpornost.
Dutch: Dit houdt in dat u infecties of andere aandoeningen die gepaard gaan met hiv nog steeds kunt krijgen.
Slovenian: To pomeni, da se še vedno lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Dutch: Zakjes van PET/aluminium/LLDPE.
Slovenian: Vrečice iz PET/aluminija/LLDPE.
Dutch: Bewaar het boekje en gebruik het iedere keer als u het geneesmiddel bereidt.
Slovenian: Knjižico shranite in se po njej ravnajte vsakokrat, ko pripravljate zdravilo.
Dutch: (Gebruik het lipje op de mengbeker om het deksel te openen)
Slovenian: (uporabite jeziček na posodici za mešanje, da boste odprli pokrovček)
Dutch: Zorg dat u de instructies van uw arts opvolgt.
Slovenian: Upoštevajte navodila zdravnika.
Dutch: Zie rubriek 5.2 voor de beperkte gegevens waarop deze dosisaanbevelingen gebaseerd zijn.
Slovenian: Glejte poglavje 5.2 za nekaj podatkov, na podlagi katerih so podana ta priporočila.
Dutch: Opmerking: Als de moeder 2 tot 24 uur voor de bevalling Isentress heeft genomen, dan moet de eerste dosis tussen 24 en 48 uur na de geboorte aan het kind worden gegeven.
Slovenian: Opomba: Če je mati od 2 do 24 ur pred porodom vzela zdravilo ISENTRESS, mora dojenček prvi odmerek dobiti od 24 do 48 ur po rojstvu.
Dutch: • verminderde eetlust
Slovenian: • zmanjšanje apetita
Dutch: Instructies (dit boekje)
Slovenian: • Navodila (ta knjižica)
Dutch: Aanbevelingen voor gelijktijdige toediening
Slovenian: Priporočila za sočasno uporabo
Dutch: • inname van meer geneesmiddel dan aanbevolen.
Slovenian: • zaužitje večje količine zdravila, kot je priporočljivo
Dutch: In de eerste levensweek zult u 1 keer per dag Isentress aan uw kind geven.
Slovenian: V prvem tednu otrokovega življenja mu boste zdravilo Isentress dajali enkrat na dan.
Dutch: Dit betreft onder meer gevallen van Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Slovenian: To vključuje primere Stevens-Johnsonovega sindroma in toksične epidermalne nekrolize.
Dutch: Populatie met definitieve dosis N = 96
Slovenian: parameter populacija, ki je prejemala končni odmerek n = 96
Dutch: Bij sommige patiënten die dit geneesmiddel gebruiken, zijn ernstige en levensbedreigende huidreacties en allergische reacties gemeld.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo to zdravilo, so poročali o hudih in življenjsko nevarnih kožnih in alergijskih reakcijah.
Dutch: Effecten bij blootstelling die voldoende hoger is dan die bij klinische toepassingen wijzen niet op bijzondere gevaren voor de mens.
Slovenian: Učinki pri izpostavljenosti, ki je bila dovolj večja od izpostavljenosti pri klinični uporabi, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: • Het granulaat moet voor gebruik met water worden gemengd.
Slovenian: • Zrnca je treba pred uporabo zmešati z vodo.
Dutch: Als het niet is gemengd, draait u wat langer.
Slovenian: Če še niso, še malo vrtite.
Dutch: Als uw kind bezwaar maakt, haalt u het uiteinde van de doseerspuit uit de mond en probeert u het opnieuw.
Slovenian: Če se otrok upira, vzemite konico brizge iz ust in poskusite znova.
Dutch: • bepaalde soorten nierproblemen
Slovenian: • določene vrste težav z ledvicami
Dutch: Na toediening van het vereiste volume kan de overblijvende suspensie in de mengbeker niet worden hergebruikt en moet het weggegooid worden.
Slovenian: Po dajanju potrebnega volumna se preostale suspenzije v posodici za mešanje ne sme ponovno uporabiti in jo je treba zavreči.
Dutch: Het is belangrijk dat uw kind de hele dosis krijgt (als er een beetje achterblijft in het uiteinde van de doseerspuit is dat niet erg).
Slovenian: Pomembno je, da otrok dobi celotni predpisani odmerek (malenkost, ki ostane v konici brizge, je v redu).
Dutch: Sommige patiënten kregen tussen week 16 en week 96 een virale rebound.
Slovenian: Nekaterim bolnikom se je med 16. in 96. tednom pojavil virusni preobrat.
Dutch: Deze mediane proporties zijn ongeveer 3 tot 6 maal lager dan de vrije fractie raltegravir in plasma.
Slovenian: Ti mediani deleži so približno 3- do 6-krat nižji kot prosta frakcija raltegravirja v plazmi.
Dutch: Plaats het uiteinde van de doseerspuit in de mond van uw kind zodat deze de rechter- of linkerwang raakt.
Slovenian: Konico brizge položite v otrokova usta, in sicer tako, da se dotika levega ali desnega lica.
Dutch: BELANGRIJK: Als uw kind niet de hele dosis inneemt of een deel uitspuugt, neem dan contact op met uw arts om te vragen wat u moet doen.
Slovenian: POMEMBNO: Če otrok ne zaužije celotnega predpisanega odmerka ali ga nekaj izpljune, se posvetujte z zdravnikom, da vam bo povedal, kako ukrepati.
Dutch: Het mengsel moet er troebel uitzien.
Slovenian: Mešanica mora biti motnega videza.
Dutch: • Start niet met een nieuw geneesmiddel zonder dit met uw arts te overleggen.
Slovenian: • Ne začnite jemati nobenega novega zdravila, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Dutch: • opvliegers; hoge bloeddruk
Slovenian: • naval vročine, visok krvni pritisk
Dutch: Eenmaal geabsorbeerd vertonen beide formuleringen van raltegravir een vergelijkbare systemische farmacokinetiek.
Slovenian: Po absorpciji imata obe obliki raltegravirja podobno sistemsko farmakokinetiko.
Dutch: Na dosisselectie werden er extra patiënten in het onderzoek opgenomen voor beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op lange termijn.
Slovenian: Po izbiri odmerka so bili za oceno dolgotrajne varnosti, tolerabilnosti in učinkovitosti vključeni dodatni bolniki.
Dutch: Dosis voor kinderen van 2 tot en met 11 jaar
Slovenian: Odmerek za otroke, stare od 2 do 11 let
Dutch: • bepaalde soorten huiduitslag (vaker gemeld in combinatie met gebruik van darunavir)
Slovenian: • določene vrste izpuščaja (pogosteje pri jemanju skupaj z darunavirjem)
Dutch: • Pak wat u nodig heeft uit de verpakking om 1 dosis klaar te maken en leg dit op een schoon oppervlak.
Slovenian: • Vzemite, kar potrebujete za pripravo 1 odmerka in vse to položite na čisto površino:
Dutch: STARTMRK Studie
Slovenian: študija STARTMRK
Dutch: In dit onderzoek werden 126 eerder behandelde kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar opgenomen.
Slovenian: Ta študija je vključevala 126 že zdravljenih otrok in mladostnikov, starih od 2 do 18 let.
Dutch: • rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose)
Slovenian: • rifampicin (zdravilo za zdravljenje nekaterih okužb, kot je tuberkuloza)
Dutch: Gebruik geen beschadigde mengbekers of doseerspuiten.
Slovenian: Poškodovanih posodic in brizg ne uporabljajte.
Dutch: De zoetstoffen in dit geneesmiddel kunnen het gebit aantasten.
Slovenian: Sladila, ki jih vsebuje to zdravilo, lahko škodujejo zobem.