FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1.4 European medicines network 1.5 Transparency and communication in the European network 1.6 EU institutions, agencies and international partners 1.7 Corporate governance - Integrated management system2 MEDICINES FOR HUMAN USE 2.1 Orphan medicinal products
Spanish: 1.4 Red europea de medicamentos 1.5 Transparencia y comunicación en la red europea 1.6 Instituciones de la Unión Europea, agencias y socios internacionales
English: The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation.
Spanish: La EMEA emite certificados de archivo maestro de plasma (PMF) y archivo maestro de antígenos vacunales (VAMP) sobre un medicamento, de conformidad con las disposiciones de la legislación comunitaria.
English: He joined the EMEA in August 1996 as head of sector for regulatory affairs and pharmacovigilance and was appointed head of the Human Medicines Evaluation Unit in September 2000.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en agosto de 1996 como jefe de Sector de asuntos reglamentarios y farmacovigilancia y fue nombrado jefe de la Unidad de Evaluación de Medicamentos de Uso Humano en septiembre de 2000.
English: Spiros Vamvakas, Acting Deputy Head of Sector for orphan drugs and scientific advice, b. 4 September 1960, n. German/Greek
Spanish: Spiros Vamvakas, Jefe en funciones del Sector de medicamentos huérfanos y asesoramiento científico, nacido el 4 de septiembre de 1960, nacionalidad alemana/griega
English: Annex 5 Profiles of EMEA personalities
Spanish: Anexo 5 Perfiles de los directivos de la EMEA
English: As the first director-general of the NAM he was responsible for establishing the Agency's strategies and working operations.
Spanish: Fue el primer Director General de la Agencia Nacional del Medicamento y el responsable de elaborar sus estrategias y funcionamiento.
English: Emer Cooke, Head of Sector for inspections, b. 9 April 1961, n. Irish
Spanish: Emer Cooke, Jefa del Sector de inspecciones, nacida el 9 de abril de 1961, nacionalidad irlandesa
English: Marijke Korteweg, Integrated quality management adviser, b. 29 May 1947, n. Belgian
Spanish: Marijke Korteweg, Asesora de gestión integrada de la calidad, nacida el 29 de mayo de
English: Career to date: From 1982 to 1986, Dr Bénéfice was a researcher at the University of Montpellier, France.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1982 a 1986, la Dra. Bénéfice fue investigadora de la Universidad de Montpellier, Francia.
English: Annex 2 Revenue and expenditure overview 2003-2005
Spanish: Examen de ingresos y gastos en el período 2003-2005
English: 3.6 Arbitration and Community referrals
Spanish: 3.6 Arbitraje y remisiones comunitarias
English: Career to date: From 1977 to 1986, Dr Le Courtois worked as a general practitioner and as director of a medical centre in Paris.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1977 a 1986 el Dr. Le Courtois trabajó como médico general y como director de un centro médico en París.
English: Education: Bachelor of Arts in languages and linguistics at the University of East Anglia and postgraduate degree in librarianship and information science at the University of Wales.
Spanish: Estudios: Idiomas y lingüística en la Universidad de East Anglia y título de posgrado en biblioteconomía y ciencias de la información en la Universidad de Gales.
English: Unit for the Post-authorisation evaluation of medicines for human use
Spanish: Unidad para la evaluación posterior a la autorización de medicamentos de uso humano
English: He was appointed head of sector for quality of medicines in January 2001.
Spanish: Fue nombrado jefe del Sector de calidad de los medicamentos en enero de 2001.
English: Key initiatives:
Spanish: Principales iniciativas:
English: Education: Degree in analytical chemistry from the University of Amsterdam, 1984, followed by a PhD in biochemistry from the University of Amsterdam, 1988.
Spanish: Estudios: Licenciado en química analítica por la Universidad de Amsterdam en 1984, y doctor en bioquímica por la Universidad de Amsterdam en 1988.
English: He was later appointed to the Pharmaceutical Inspectorate (Ministry of Social Affairs and Public Health) in Brussels as a chief inspector, acting as the secretary of the Belgian Medicines Commission.
Spanish: Inspección Farmacéutica de Bruselas (Ministerio de Asuntos Sociales y Sanidad Pública), actuando como secretario de la Comisión Belga de Medicamentos.
English: Continuing responsibility for Veterinary Joint Implementation Group coordination of training and applications for EudraVigilance, as well as data collection, analysis, reporting and communication of electronic adverse reactions received from 1 January 2005
Spanish: El Grupo conjunto de implantación en el sector veterinario seguirá siendo responsable de coordinar el programa de formación y las solicitudes para EudraVigilance, así como de la recogida de datos, análisis, elaboración de información y reacciones adversas notificadas en formato electrónico a partir del 1 de enero de 2005.
English: Biostatistical/methodological issues arising from CHMP discussion on marketing authorisation applications: Choice of non-inferiority margin
Spanish: Biostatistical/methodological issues arising from CHMP discussion on marketing authorisation applications:
English: Gerard O'Malley, Head of Sector for accounting, b. 14 October 1950, n. Irish
Spanish: Gerard O'Malley, Jefe del Sector de contabilidad, nacido el 14 de octubre de 1950, nacionalidad irlandesa
English: CVMP Scientific Advisory Group on Antimicrobials
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre antimicrobianos del CVMP
English: Revised guideline on specifications: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products
Spanish: test procedures and acceptance criteria for herbal drugs, herbal drug preparations and herbal medicinal products
English: Marisa Papaluca Amati, Deputy Head of Sector for safety and efficacy of medicines, b. 12 October 1954, n. Italian
Spanish: Marisa Papaluca Amati, Jefa Adjunta del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos, nacida el 12 de octubre de 1954, nacionalidad italiana
English: Implementation of the EU risk management strategy
Spanish: Puesta en práctica de la estrategia de gestión de riesgos de la Unión Europea.
English: Concept paper and recommendations to be developed and completed in 2005
Spanish: Se elaborará y finalizará en 2005 un documento de concepto y recomendaciones.
English: Career to date: Dr Wagner was a research and teaching assistant at Saarbrücken University from 1976 to 1981.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Dr. Wagner fue asistente de investigación y enseñanza en la Universidad de Saarbruecken de 1976 a 1981.
English: Education: Doctorate of science in physical sciences; qualification in research management; PhD in physical organic chemistry; master's degree in physical organic chemistry; degree in biochemistry.
Spanish: Estudios: Doctora en ciencias físicas; estudios de gestión de la investigación; título de química orgánica física; master en química orgánica física; licenciada en bioquímica.
English: Policy for the transmission of PhVWP Recommendations and Assessment Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders
Spanish: Reports for mutually recognised and purely nationally authorised products to marketing authorisation holders
English: Enhancement of liaison with working parties of CHMP and scientific advisory groups
Spanish: Aumento de la relación con los grupos de trabajo del CHMP y los grupos de asesoramiento científico.
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Spanish: Comité de Medicamentos de Origen Vegetal (HMPC)
English: Martin Harvey Allchurch, Head of Executive Support, b. 20 October 1966, n. British
Spanish: Martin Harvey Allchurch, jefe del Apoyo Ejecutivo, nacido el 20 de octubre de 1966,
English: Coordinate and manage effectively the requests for GMP, GCP, pharmacovigilance and GLP inspections relating to applications for products through the centralised procedure within the timeframe laid down in Community law and to the standards required by the Agency's quality management system
Spanish: Coordinación y gestión eficaz de las solicitudes de inspecciones de BPF, buenas prácticas clínicas (BPC), farmacovigilancia y BPL relacionadas con la autorización de medicamentos por el procedimiento centralizado dentro de los plazos establecidos por la legislación comunitaria y conforme a las normas exigidas por el sistema de gestión de calidad de la Agencia.
English: Frances Nuttall, Head of Sector for personnel and budget, b. 11 November 1958, n. Irish
Spanish: Frances Nuttall, Jefe del Sector de personal y presupuestos, nacido el 11 de noviembre de 1958, nacionalidad irlandesa
English: In 1992 she moved to the pharmacovigilance department at the Austrian Ministry of Health and completed a six-month regulatory traineeship in the pharmaceuticals unit of the European Commission in 1995.
Spanish: Ministerio de Salud austriaco y en 1995 completó un programa de formación de seis meses en la Unidad de Productos Farmacéuticos de la Comisión Europea.
English: Processing the delegates' expenses reimbursement within two weeks after the meeting ends
Spanish: Ofrecimiento del mejor apoyo y asistencia posibles a los delegados que asistan a las reuniones Pago de los gastos reembolsados a los delegados en el plazo de dos semanas tras la finalización de la reunión.
English: Career to date: Dr Saint Raymond held a position as paediatrician in a teaching paediatric hospital in Paris, followed by a number of years working for a number of pharmaceutical companies.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Dr. Saint Raymond ocupó la plaza de pediatra en un hospital pediátrico universitario en París, seguido por años de trabajo para laboratorios farmacéuticos.
English: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Spanish: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
English: 27-28 January
Spanish: 27-28 de enero
English: Sara Mendosa, Head of Sector for infrastructure services, b. 23 January 1950, n. British
Spanish: Sara Mendosa, Jefa del Sector de servicios de infraestructura, nacida el 23 de enero de 1950, nacionalidad británica
English: Postgraduate qualifications in internal medicine, endocrinology, diabetology and cardiology.
Spanish: Estudios de posgrado en medicina interna, endocrinología, diabetología y cardiología.
English: Thomas Lönngren, Executive Director, b. 16 December 1950, n. Swedish
Spanish: Thomas Lönngren, Director Ejecutivo, nacido el 16 de diciembre de 1950, nacionalidad sueca
English: Education: Qualified as a pharmacist from Heriot-Watt University, Edinburgh.
Spanish: Estudios: Licenciado en farmacia por la Universidad de Heriot-Watt, Edimburgo.
English: The table below gives an overview of the likely workload in accounts in 2005.
Spanish: En la siguiente tabla se indica la carga de trabajo esperada en 2005.
English: Jill Ashley-Smith, Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures, b. 18 December 1962, n. British
Spanish: Jill Ashley-Smith, Jefa del Sector de procedimientos para la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, nacida el 18 de diciembre de 1962,
English: The number of arbitrations and referrals under Articles 29 and 30 is expected to increase in 2005 compared to 2004
Spanish: Tendencias: Se espera que el número de arbitrajes y remisiones conforme a los artículos 29 y 30 aumente en
English: Interaction between the CHMP and healthcare professionals and learned societies will be further developed.
Spanish: Por otra parte, se estrechará la relación del CHMP con los profesionales sanitarios y las asociaciones académicas.
English: Protocol assistance and follow-up finalised Scientific advice and follow-up finalised
Spanish: Asistencia de protocolo y seguimiento concluidos Asesoramiento científico y segumiento concluidos
English: Periodic safety update reports received/forecast (Input)
Spanish: Informes periódicos actualizados de seguridad recibidos/esperados (Entrada)
English: Press office Press officer
Spanish: Oficina de relaciones con la prensa
English: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials, with a single low dose of a compound
Spanish: Position paper on the non-clinical safety studies to support clinical trials,
English: 17-19 May
Spanish: 17-19 de mayo
English: Preparation of draft Community herbal monographs for herbal medicinal products with a wellestablished use
Spanish: Preparación de proyectos de monografías comunitarias de medicamentos de origen vegetal con un uso claramente establecido.
English: To prepare for provision of specialised support to small and medium-sized companies
Spanish: Realización de los preparativos necesarios para prestar apoyo especializado a las pequeñas y medianas empresas.
English: Scientific Advice Working Party
Spanish: Grupo de trabajo de asesoramiento científico
English: Plasma master files and vaccine antigen master files
Spanish: Ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas
English: Beatrice Fayl, Head of Sector for document management and publishing, b. 9 October 1959, n. Danish
Spanish: Beatrice Fayl, Jefa del Sector de gestión y publicación de documentos, nacida el 9 de octubre de 1959, nacionalidad danesa
English: Agnès Saint Raymond, Head of Sector for orphan drugs and scientific advice and Acting Head of Sector for safety & efficacy of medicines, b. 7 September 1956, n. French
Spanish: Agnès Saint Raymond, Jefe del Sector de medicamentos huérfanos y asesoramiento científico y Jefe en funciones del Sector de seguridad y eficacia de los medicamentos, nacida el 7 de septiembre de 1956, nacionalidad francesa
English: The Committee is expected to visit the EMEA in 2005
Spanish: Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo Está prevista en 2005 una visita de esta comisión a la EMEA.
English: New applications for veterinary medicines received/forecast (Input)
Spanish: Nuevas solicitudes para medicamentos de uso veterinario recibidas/esperadas (Entrada)
English: Career to date: From 1988 to 1992, Dr Brosch worked as an assistant professor at the department of pharmacology and toxicology at the University of Vienna, where she specialised in electrophysiology.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1988 a 1992, la Dra. Brosch trabajó como profesora adjunta del Departamento de Farmacología y Toxicología de la Universidad de Viena, donde se especializó en electrofisiología.
English: Out of hours telephone: (44-7880) 55 06 97
Spanish: no horas de oficina: (44-7880) 55 06 97
English: The performance indicator for this objective is the percentage of responses provided within 14 days.
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de respuestas dadas en un plazo de 14 días.
English: 10-12 May
Spanish: 10-12 de mayo
English: Work on Concept paper to be continued in 2005
Spanish: Continuará el trabajo sobre el documento de concepto en 2005.
English: Sylvie Bénéfice, Head of Sector for meeting management and conferences, b. 28 December 1954, n. French
Spanish: Sylvie Bénéfice, Jefa de Sector de organización de reuniones y conferencias, nacida el 28 de diciembre de 1954, nacionalidad francesa
English: Activities in relation to plasma and vaccine antigen master files and to medical devices containing biotechnology and blood-derived medicinal products will develop further
Spanish: Continuarán las actividades relacionadas con ficheros maestros de plasma y ficheros maestros de antígenos para vacunas, equipos médicos que contienen productos de biotecnología y hemoderivados.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09
English: 18-21 April
Spanish: 18-21 de abril
English: Concept paper for preparation of guideline to be developed
Spanish: Se elaborará un documento de concepto para la preparación de directrices.
English: PhD in pharmaceutical microbiology from the University of Strathclyde, Glasgow.
Spanish: Doctor en filosofía, titulado en microbiología farmacéutica por la Universidad de Strathclyde, Glasgow.
English: These initiatives include implementation of the concept of risk management plans, expansion of the scope of medicines to be authorised through the centralised procedure, establishment of the accelerated assessment, conditional authorisation and compassionate use procedures, as well as procedures for authorisation of biosimilar and generic products, and support to small and medium-sized enterprises 9 High importance will be attributed to initiatives aimed at increased communication and provision of information to patients, healthcare professionals and the general public
Spanish: Entre estas iniciativas destacan la aplicación del concepto de planes de gestión de riesgos, la ampliación de la lista de medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado, el establecimiento de los procedimientos de evaluación acelerada, autorización condicionada y uso compasivo y de los procedimientos de autorización de productos bioequivalentes y genéricos, y el apoyo a las pequeñas y medianas empresas.
English: Career to date: From 1976 to 1986, Dr Brasseur worked as a paediatrician at the University Sint Pieter Hospital in Brussels.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1986, el Dr. Brasseur trabajó como pediatra en el Hospital Universitario Sint Pieter de Bruselas.
English: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular
Spanish: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
English: Career to date: From 1976 to 1980, Dr Lyngvig was research assistant and lecturer at the Technical University of Denmark.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1980, la Dra. Lyngvig fue investigadora adjunta y profesora en la Universidad Técnica de Dinamarca.
English: This relates to the provision of scientific advice and protocol assistance to sponsors during the research and development of medicinal products.
Spanish: Este ámbito se refiere a la prestación de asesoramiento científico y asistencia de protocolo a los promotores durante las fases de investigación y desarrollo de los medicamentos.
English: He was appointed acting deputy head of sector for scientific advice and orphan drugs in October 2004.
Spanish: Fue nombrado Jefe en funciones del Sector de Asesoramiento Ciéntifico y medicamentos huérfanos en octubre de 2004.
English: Opinions adopted (Output)
Spanish: Dictámenes adoptados (Salida)
English: This advice is provided in the form of protocol assistance that can also include advice on the significant benefit of a product.
Spanish: Además, la Agencia ofrece asesoramiento a los promotores de los medicamentos designados huérfanos a través de la asistencia de protocolo, que puede incluir también asesoramiento sobre los beneficios más significativas de su producto.
English: To be finalised following end of public consultation
Spanish: Se terminará cuando finalice la consulta pública.
English: To be finalised following end of consultation
Spanish: Se terminará cuando finalice la consulta.
English: Postgraduate studies in cardiology and endocrinology.
Spanish: Estudios de posgrado en cardiología y endocrinología.
English: Continued implementation and maintenance of the electronic transmission of ICSRs and support of the day-to-day operation and maintenance of the electronic ICSR transmission process for the pre- and post-authorisation phase via EudraVigilance
Spanish: y apoyo al funcionamiento y el mantenimiento del proceso de transmisión electrónica de ICSR en la fase anterior y posterior a la autorización a través de EudraVigilance.
English: Consultation ends 18 Apr. 2005 subsequent revision by PhVWP-V
Spanish: La consulta finaliza el 18 de abril de 2005; será revisado después por el PhVWP-V.
English: 20-23 June
Spanish: 20-23 de junio
English: Type I variation applications Type II variation applications Line extension applications
Spanish: Solicitudes de variación tipo I Solicitudes de variación tipo II Solicitudes de ampliación
English: Isabelle Moulon, Head of Sector for medical information, b. 9 March 1958, n. French
Spanish: Isabelle Moulon, Jefe del Sector de información médica, nacida el 9 de marzo de 1958, nacionalidad francesa
English: Discussions on work programmes of CVMP working parties and scientific advisory groups
Spanish: Debates sobre los programas de trabajo de los grupos de trabajo y los grupos de asesoramiento científico del CVMP.
English: Marijke KORTEWEG Direct telephone (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Spanish: Marijke KORTEWEG Teléfono directo (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
English: Riccardo Ettore, Deputy Head of Sector for information technology, b. 8 April 1953, n. Italian
Spanish: Riccardo Ettore, Director adjunto del Sector de Tecnología de la Información nacido el 8 de abril de 1953, nacionalidad italiana
English: He worked also as research assistant in international law at the University of Pavia from 1992 to 1999, as associate professor of international law at the University of Insubria (Varese) from 1999 to 2003, and as chair professor of international law at the same University since 2004.
Spanish: De 1999 a 2993 fue profesor asociado de legislación internacional en la Universidad de Insubria (Varese) y a partir de 2004 fue profesor principal de Derecho internacional también en esa universidad.
English: 10-13 October
Spanish: 10-13 de octubre
English: Protocol assistance and follow-up requests Scientific advice and follow-up requests
Spanish: Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento Solicitudes de asesoramiento científico y seguimiento
English: Revenue and expenditure overview 2003-2005 Guidelines and working documents in 2005 EMEA contact points
Spanish: Directrices y documentos de trabajo en 2005 Puntos de contacto con la EMEA
English: There will be continued technical support to the Commission in its membership of Codex Alimentarius, and the Agency and CVMP will continue their representation at other international forums, including the WHO, OIE and FAO.
Spanish: Alimentarius, y la Agencia y el CVMP seguirán representados en otros foros internacionales, como la
English: Career to date: From 1976 to 1978, lecturer at the University of Uppsala.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1978 fue profesor en la Universidad de Uppsala.
English: Prepare for the submission of applications for biosimilar, generic and self-medication medicinal products
Spanish: Preparación de la presentación de solicitudes para medicamentos bioequivalentes, genéricos y para automedicación.
English: PhD in public health from the University of Bordeaux.
Spanish: Doctor en salud pública por la Universidad de Burdeos.
English: The post-designation workload is expected to increase by 35 % (the number of designated orphan medicinal products was 246 at the end of 2004)
Spanish: Con 246 medicamentos designados huérfanos a finales de 2004, se espera que la carga de trabajo posterior a la designación aumente un 35 % en 2005.
English: Revision to be released for public consultation by April 2005
Spanish: Se publicará la revisión para consulta pública en abril de 2005.
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Grenoble, France.
Spanish: Estudios: Doctora en medicina por la Universidad de Grenoble, Francia.
English: 11-13 January
Spanish: 11-13 de enero
English: 9-11 November
Spanish: 9-11 de noviembre