FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når der skal tages stilling til, om behandling med Aptivus med lavdosis ritonavir skal initieres, skal tidligere behandling af den enkelte patient nøje evalueres, herunder mønstrene for mutationer forbundet med forskellige præparater.
Icelandic: Þegar ákveðið er að hefja meðferð með Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, skal íhuga vandlega meðferðarsögu hvers sjúklings um sig og stökkbreytingamynstur sem tengjast mismunandi lyfjum.
Danish: Antikonvulsiva Carbamazepin 200 mg x 2 Carbamazepin total* Cmax ↑ 13% Carbamazepin total* AUC ↑ 16% Carbamazepin total* Cmin ↑ 23%
Icelandic: Carbamazepin samtals* Cmax ↑ 13% Carbamazepin samtals* AUC ↑ Carbamazepin samtals* Cmin ↑ 23% *Carbamazepin samtals = samtals
Danish: Ved gentagne doser er plasmakoncentrationerne af tipranavir lavere end forventet fra enkeltdosis-data, sandsynligvis pga. hepatisk enzym-induktion.
Icelandic: Við endurtekna skammta er plasmaþéttni tipranavirs lægri en upplýsingar um staka skammta gefa til kynna, líklega vegna ensímörvunar í lifur.
Danish: For lipider er der i visse tilfælde fundet evidens for en behandlingseffekt, mens der ikke er tydelig evidens for relation mellem vægtøgning og en specifik behandling.
Icelandic: Hvað varðar blóðfitu eru í sumum tilvikum vísbendingar um áhrif meðferðar en varðandi aukningu líkamsþyngdar eru ekki sterkar vísbendingar um neina sérstaka meðferð.
Danish: Der kræves ingen dosisjustering til patienter med mild lever insufficiens, men patienten bør følges nøje (se pkt.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi en fylgjast skal vel með sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Danish: Vægtstigning og forhøjede lipider og glucose i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Icelandic: Aukning í líkamsþyngd og gildum blóðfitu og glúkósa getur komið fram við retróveirulyfjameðferð.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet.
Icelandic: Á meðan á HIV-meðferð stendur getur líkamsþyngd, gildi blóðfitu og glúkósa aukist.
Danish: rilpivirin og nogle ritonavirforstærkede proteasehæmmere har medført en stigning i rilpivirinplasmakoncentrationen.
Icelandic: Samhliða notkun rilpivirins og nokkurra ritonavir-efldra próteasahemla hefur sýnt fram á aukna plasmaþéttni rilpivirins.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales ingen dosisjustering af zidovudin (se pkt.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ekki hægt að mæla með skammtabreytingum á zidovudini (sjá kafla 4.4).
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir har været kædet sammen med rapportering om klinisk hepatitis og hepatisk dekompensering, nogen med dødelig udgang.
Icelandic: Notkun Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, hefur verið tengd tilkynningum um lifrarbólgu og lifrarbilun (hepatic decompensation) þar með eru talin nokkur dauðsföll.
Danish: Der har været rapporteret øget blødning, herunder spontane hudhæmatomer og hæmartrose hos patienter med hæmofili type A og B, behandlet med proteasehæmmere.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá auknum blæðingum, þar með töldum sjálfsprottnum margúl undir húð og liðblæðingu, hjá sjúklingum með dreyrasýki af gerð A og B sem meðhöndlaðir eru með próteasahemlum.
Danish: Aptivus indeholder også makrogolglycerol-ricinoleat, som kan give maveproblemer og diare.
Icelandic: Aptivus inniheldur einnig makrógólglýcerólricínóleat sem getur valdið magaóþægindum og niðurgangi.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført med ritonavir
Icelandic: Rannsókn á milliverkunum aðeins framkvæmd með ritonaviri.
Danish: Buprenorphin/naloxon Buprenorphin ↔ Norbuprenorphin AUC  79% Norbuprenorphin Cmax  80% Norbuprenorphin Cmin  80%
Icelandic: AUC  79% Norbuprenorfin Cmax  80% Norbuprenorfin Cmin  80%
Danish: Det vides dog ikke om kombinationen af tipranavir med ritonavir kan forårsage en større forøgelse af trazodoneksponering.
Icelandic: Hins vegar er ekki vitað hvort samsetning tipranavirs ásamt ritonaviri geti valdið því að útsetning fyrir trazodoni verði meiri.
Danish: Disse tilfælde er generelt forekommet hos patienter med fremskreden hiv-sygdom og i multi-medicinsk behandling.
Icelandic: Þetta hefur venjulega komið fram hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm, sem nota mörg lyf samhliða.
Danish: Dit barn skal tage Aptivus sammen med følgende medicin:
Icelandic: Barnið þitt verður að taka Aptivus samhliða:
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig udslæt
Icelandic: Húð og undirhúð algengar útbrot sjaldgæfar kláði, roðaþot
Danish: Da Aptivus kapsler og oral opløsning ikke er bioækvivalente, kan resultaterne fra den orale opløsning ikke overføres til kapslerne (se pkt.
Icelandic: Þar sem Aptivus hylki og mixtúra eru ekki jafngild er ekki hægt að framreikna niðurstöður um mixtúruna yfir á hylkin (sjá einnig kafla 5.2).
Danish: Desuden havde størstedelen af deltagerne mutationer i tilknytning til både NRTI- og NNRTI-resistens.
Icelandic: Auk þess hafði meirihluti þátttakanda stökkbreytingar sem tengdust ónæmi bæði gegn núkleótíð bakritahemli (NRTI) og bakritahemli sem ekki er núkleósíð (NNRTI).
Danish: Patienter med leverdysfunktion, herunder kronisk aktiv hepatitis har en øget forekomst af leverfunktionsabnormiteter ved kombinationsbehandling og bør monitoreres i henhold til almindelig praksis.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fyrir eru með skerta lifrarstarfsemi, þar með talda langvinna virka lifrarbólgu, er aukin tíðni óeðlilegrar lifrarstarfsemi meðan á samsettri meðferð stendur og skal fylgjast með þeim á hefðbundinn hátt.
Danish: I fase III RESIST-studierne var frekvensen af forhøjet aminotransferase signifikant forøget i tipranavir med ritonavir-gruppen sammenlignet med komparatorgruppen.
Icelandic: Í III. stigs RESIST rannsóknum var tíðni transamínasahækkunar marktækt aukin í tipranavir samhliða ritonaviri hlutanum samanborið við viðmiðunarhlutann.
Danish: 11,0% af radioaktiviteten (0,5% af dosis) var et glucuronid-konjugat fra tipranavir.
Icelandic: Það umbrotsefni sem mest var af í þvagi, sem nam 11,0% af geislavirkni þvags (0,5% af skammti), var glúkúróníð samtenging tipranavirs.
Danish: Formodning om en kausal sammenhæng foreligger, selvom virkningsmekanismen ikke er blevet afdækket.
Icelandic: Talið er að um orsakasamband sé að ræða þó að verkunarháttur hafi ekki verið skýrður.
Danish: Pædiatriske patienter på 12 år eller ældre og som fik højeste dosis på 500 mg/200 mg 2 gange daglig, kunne skifte til behandling med Aptivus kapsler fra dag 28 i studiet.
Icelandic: Sjúklingar á barnsaldri sem voru 12 ára eða eldri og fengu hámarksskammtinn 500 mg/200 mg tvisvar á sólarhring gátu skipt í Aptivus hylki á rannsóknardegi
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en barnið byrjar að nota lyfið.
Danish: 4,9% af radioaktiviteten (3,2% af dosis) var en hydroxylmetabolit fra tipranavir.
Icelandic: Það umbrotsefni sem mest var af í hægðum, sem nam 4,9% af geislavirkni hægða (3,2% af skammti), var hýdroxýl umbrotsefni tipranavirs.
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir er indiceret som antiretroviral kombinationsbehandling af hiv-1 infektion til børn i alderen fra 2 til 12 år, som tidligere har været i omfattende behandling og med resistens over for mange proteasehæmmere.
Icelandic: Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, er ætlað til samsettrar andretróveirumeðferðar við HIV-1 sýkingu hjá börnum 2 til 12 ára sem áður hafa verið í viðamikilli meðferð og eru með ónæma veirustofna gegn mörgum próteasahemlum.
Danish: Aptivus bløde kapsler anvendes til behandling af: - unge fra 12 års alderen - voksne
Icelandic: Aptivus mjúk hylki eru ætluð fyrir: - unglinga
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dit barn personligt.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota eingöngu fyrir barnið þitt.
Danish: De dominerende virkninger ved gentagne doser tipranavir på tværs af alle arter, der er testet toksikologisk, var på mave/tarm-kanalen (emesis, løs afføring, diarre) og leveren (hypertrofi).
Icelandic: Helstu áhrifin sem komu fram eftir endurtekna gjöf tipranavirs hjá öllum dýrategundum, sem notaðar voru í rannsóknum á eiturverkunum, voru á meltingarfæri (uppköst, linar hægðir og niðurgangur) og lifur (ofvöxtur).
Danish: Vedvarende fald i hiv-1 RNA frem til uge 48 blev hovedsageligt observeret hos patienter, som modtog tipranavir med ritonavir og ny enfuvirtid.
Icelandic: RNA lækkun til allt að 48. viku sást aðallega hjá sjúklingum sem fengu tipranavir samhliða ritonaviri og voru að byrja að fá enfuvirtíð.
Danish: Isolater med ændringer på >3-10 fold har nedsat følsomhed, mens isolater med ændringer på >10 fold er resistente.
Icelandic: Einangraðir stofnar með >0 til 3 brotabreytingar í upphafi eru taldir næmir; einangraðir stofnar með >3 til 10 brotabreytingar eru með skert næmi; einangraðir stofnar með >10 brotabreytingar eru ónæmir.
Danish: En kapsel indeholder 250 mg tipranavir.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 250 mg tipranavir.
Danish: Koncentrationsfaldet af tipranavir kan resultere i nedsat virkning.
Icelandic: Minnkun á þéttni tipranavirs getur leitt til minnkaðrar verkunar.
Danish: Andre HMG-CoA-reduktasehæmmere bør overvejes, f.eks. pravastatin, fluvastatin eller rosuvastatin (se pkt.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra HMG-CoA redúktasahemla svo sem pravastatin, fluvastatin eða rosuvastatin (sjá kafla 4.5).
Danish: Naturlægemidler indeholdende perikon (Hypericum perforatum) pga. risiko for nedsættelse af plasmakoncentrationen og nedsat klinisk effekt af tipranavir (se pkt.
Icelandic: Náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (St John's wort (Hypericum perforatum) vegna hættu á að plasmaþéttni minnki og að dragi úr áhrifum tipranavirs (sjá kafla 4.5).
Danish: Risikofaktorer for udvikling af denne sygdom er blandt andre: Tidsperioden for kombinationsbehandlingen med flere antiretrovirale lægemidler, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar, samt (over-)vægt (højere Body Mass Index (BMI)).
Icelandic: Nokkrir af mörgum áhættuþáttum, fyrir myndun þessa sjúkdóms, geta verið lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling og hár líkamsþyngdarstuðull (BMI).
Danish: Hvis Aptivus er ordineret til dit barn, så bemærk venligst, at denne information er beregnet til dit barn.
Icelandic: Vinsamlega athugið að hafi Aptivus verið ávísað handa barninu þínu eiga allar upplýsingar í fylgiseðlinum við um barnið þitt (vinsamlega lesið „barnið þitt" í stað „þú" í þessu tilviki).
Danish: Hvis samtidig administration er nødvendig, bør dosis højst være 10 mg atorvastatin dagligt.
Icelandic: Í tilfellum þar sem samhliða notkun er talin nauðsynleg, skal dagsskammtur atorvastatins ekki vera hærri en 10 mg.
Danish: Det er ikke vist, at tipranavir er overlegen til disse boostede komparator protease-inhibitor hos patienter, der har stammer, som er modtagelige over for disse proteasehæmmere.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að tipranavir hafi yfirburði yfir efldu viðmiðunarpróteasahemlana hjá sjúklingum sem hýsa stofna sem eru næmir fyrir þessum próteasahemlum.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du tager medicin, derfortynder blodet eller hvis du tager vitamin E. Din læge vil i sådanne tilfælde overveje en alternativ medicinering.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú notar lyf eins og blóðþynningarlyf eða ef þú tekur inn E-vítamín.
Danish: Lægen vil vurdere, om dit barn skal behandles med en kombination af Aptivus og disse proteasehæmmere.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga vandlega hvort eigi að meðhöndla barnið þitt með blöndu af Aptivus og próteasahemlum.
Danish: Administration af aktivt kul kan også være til hjælp ved fjernelse af uabsorberet lægemiddel.
Icelandic: Einnig er hægt að gefa lyfjakol til að fjarlægja efni sem ekki hefur frásogast.
Danish: Det sorte blæk indeholder propylenglykol, sort jernoxid (E172), polyvinylacetatphthalat, makrogol og ammoniumhydroxid.
Icelandic: Svarta prentblekið inniheldur própýlenglýcól, svart járnoxíð, pólývínýl acetat phtalat, makrógól og ammóníumhýdroxíð.
Danish: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg x 1 (TPV/r 500/100 mg x 2)
Icelandic: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg einu sinni á sólarhring (TPV/r 500/100 mg tvisvar á sólarhring)
Danish: Det skal bemærkes, at patienterne i RESIST-studierne udviste et specifikt mutationsmønster ved baseline på mindst én primær proteasegenmutation blandt kodon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M og højst 2 mutationer ved kodon 33, 82, 84 eller 90.
Icelandic: Athyglisvert er að sjúklingar í RESIST rannsóknunum voru með sérstakt stökkbreytingamynstur í upphafi með að minnsta kosti einni frumkominni stökkbreytingu gegn próteasahemlum í erfðaefni á táknum 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eða 90M og ekki fleiri en tvær stökkbreytingar á táknum 33, 82, 84 eða 90.
Danish: I et farmakokinetisk studie med raske frivillige nedsatte boceprevir eksponeringen af ritonavir og nogle ritonavir-forstærkede proteasehæmmere.
Icelandic: Í lyfjahvarfarannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum minnkaði boceprevir útsetningu á ritonaviri og sumum ritonavir-efldum próteasahemlum.
Danish: Desuden er samtidig behandling med Aptivus plus lavdosis ritonavir og lægemidler, der i udstrakt grad nedbrydes via CYP2D6 såsom følgende antiarytmika flecainid, propafenon og metoprolol anvendt ved hjertesvigt (se pkt.
Icelandic: Auk þess notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða lyfjum þar sem úthreinsun ræðst að miklu leyti af CYP2D6, svo sem lyfin flecainid og propafenon við hjartsláttartruflunum og metoprolol, notað við hjartabilun (sjá kafla 4.5).
Danish: Nyrer og urinveje Ikke almindelig nyresvigt
Icelandic: Nýru og þvagfæri sjaldgæfar nýrnabilun
Danish: Aptivus bør kun anvendes i kombinationsbehandling med antiretroviale lægemidler hos patienter, hvor der ikke er nogen anden terapeutisk mulighed.
Icelandic: Aptivus á aðeins að nota sem hluta af virkri samsettri andtretróveirumeðferð hjá sjúklingum þegar aðrir meðferðarkostir eru ekki til.
Danish: Du må ikke amme, da barnet kan blive smittet med hivinfektionen via mælken.
Icelandic: Þú mátt ekki hafa barn á brjósti því mögulegt er að barnið geti sýkst af HIV með brjóstamjólkinni.
Danish: Hos hiv-smittede patienter, med svær immundefekt på tidspunktet for introduktionen af den antiretrovirale kombinationsbehandling (CART), kan der opstå en inflammatorisk reaktion over for asymptomatiske eller residuale, opportunistiske infektioner.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingum eða leifum þeirra.
Danish: Tadalafil behandling bør startes efter mindst 7 dages behandling med Aptivus med ritonavir.
Icelandic: Mælt er með því að ávísa tadalafíli ekki fyrr en að minnsta kosti 7 dögum eftir að byrjað er að gefa Aptivus ásamt ritonaviri.
Danish: Forhøjet ALAT
Icelandic: Svefnleysi ALAT hækkað
Danish: Absorptionen af tipranavir hos mennesker er begrænset, selvom der ikke findes nogen absolut absorptionskvantifikation.
Icelandic: Frásog tipranavirs er takmarkað hjá mönnum þó að engin algild mæling á frásogi sé fyrirliggjandi.
Danish: Fluconazoldoser >200 mg/dag anbefales ikke.
Icelandic: > 200 mg/sólarhring eru ekki ráðlagðir.
Danish: Samtidig anvendelse af Aptivus plus lavdosis ritonavir og proteasehæmmerne amprenavir, lopinavir eller saquinavir (hver især indgivet med lavdosis ritonavir) i en dobbelt boostet behandling resulterer i signifikante fald i plasmakoncentrationerne af disse proteasehæmmere.
Icelandic: Notkun Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri, samhliða próteasahemlunum amprenaviri, lopinaviri eða saquinaviri (hver um sig notaður samhliða lágskammta ritonaviri) í tvíefldri meðferðaráætlun (dual booster regimen), leiðir til marktækrar lækkunar á plasmaþéttni þessara próteasahemla.
Danish: Aptivus skal gives sammen med en lavdosis ritonavir for at sikre en terapeutisk virkning (se pkt.
Icelandic: Aptivus verður að nota með litlum skammti af ritonaviri til að tryggja lyfhrif þess (sjá kafla 4.2).
Danish: C-tipranavir med 200 mg ritonavir; to gange daglig), udgjorde uomdannet tipranavir 98,4% eller mere af den totale cirkulerende plasmaradioaktivitet, 3, 8 eller 12 timer efter dosering.
Icelandic: C-tipranavir samhliða 200 mg af ritonaviri, 500 mg/200 mg tvisvar sinnum á sólarhring) var óbreytt tipranavir ríkjandi og var 98,4% eða meira af heildarplasmageislavirkni sem var í blóðrás 3, 8 eða 12 klst. eftir lyfjagjöf.
Danish: Anbring den orale sprøjte i adaptoren, som er anbragt i flaskehalsen.
Icelandic: Stingið inntökusprautunni í millistykkið sem er staðsett í stúti glassins.
Danish: Median # tidligere
Icelandic: Miðgildi # fyrri NRTI
Danish: Du bør tale med dit barns læge, da det kan være nødvendigt midlertidigt at stoppe med at tage enten Aptivus eller den anden medicin, der indeholder østrogen eller andre kvindelige hormoner.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn því barnið þitt gæti þurft að hætta tímabundið að nota annaðhvort Aptivus eða getnaðarvarnarlyfið/uppbótarmeðferðina með hormónum.
Danish: Medmindre andet er anført, er nedenstående studier udført med anbefalet dosis af Aptivus/ritonavir (500/200 mg 2 gange daglig).
Icelandic: Rannsóknir sem lýst er hér á eftir hafa, nema annað sé tekið fram, verið gerðar með ráðlögðum skömmtum af Aptivus/r (þ.e. 500/200 mg tvisvar á sólarhring).
Danish: Den kliniske relevans af reduktionen er ikke fastlagt, men muligvis mindskes effekten af abacavir.
Icelandic: Klínísk þýðing þessara lækkana hefur ekki verið metin en þær geta dregið úr verkun abacavirs.
Danish: Generelt skal der udvises forsigtighed, når der gives Aptivus til ældre patienter, grundet den højere frekvens af nedsat lever-, nyre- og hjertefunktion og anden samtidig sygdom eller behandling (se pkt.
Icelandic: Almennt skal gæta varúðar við gjöf Aptivus og eftirlit hjá öldruðum og hafa í huga aukna tíðni skerðingar á lifrar-, nýrna- og hjartastarfsemi og samhliða sjúkdóma eða aðra meðferð (sjá kafla 4.4).
Danish: Der bør ikke ordineres ritonavir i doser på mindre end 150 mg/m 2 to gange daglig, da det kan ændre virkningsprofilen ved kombinationsbehandlingen.
Icelandic: Ekki er ráðlegt að nota lægri skammta af ritonaviri en 150 mg/m 2 tvisvar á sólahring,vegna þess að það getur haft áhrif á öryggi samsettu meðferðarinnar.
Danish: Første-dosis tipranavir/r:
Icelandic: Fyrsti skammtur tipranavirs /r:
Danish: Alle patienter havde tidligere fået mindst to proteasehæmmerbaserede, antiretrovirale behandlingsregimer, og på inklusionstidspunktet svigtede en proteasehæmmerbaseret behandlingsregime.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu fengið að minnsta kosti tvær andretróveirumeðferðir sem byggðu á próteasahemli og svöruðu ekki meðferð sem byggði á próteasahemli þegar rannsóknin hófst.
Danish: Du skal tale med din læge, da det kan være nødvendigt midlertidigt at stoppe med at tage enten Aptivus eller den anden medicin, der indeholder østrogen eller andre kvindelige kønshormoner.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn því þú gætir þurft að hætta tímabundið að nota annaðhvort Aptivus eða getnaðarvarnarlyfið/uppbótarmeðferðina með hormónum.
Danish: For at opnå effektive plasmakoncentrationer af tipranavir er samtidig administration af tipranavir og lavdosis ritonavir to gange daglig nødvendig (se pkt.
Icelandic: Til að ná verkunarþéttni tipranavirs í plasma og skömmtun tvisvar sinnum á sólarhring er nauðsynlegt að nota litla skammta af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring samhliða tipranaviri (sjá kafla 4.2).
Danish: Disse virkninger kaldes for interaktioner, og kan i nogle tilfælde medføre alvorlige sygdomstilstande.
Icelandic: Þessi áhrif eru kölluð milliverkanir og geta valdið alvarlegum aukaverkunum, eða komið í veg fyrir viðeigandi meðferð annarra sjúkdóma hjá þér.
Danish: Du bør nøje følge vejledningen for de øvrige lægemidler i de tilhørende indlægssedler.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum í fylgiseðli með þeim lyfjum.
Danish: Mekanismerne samt de potentielle mekanismer, der bidrager til interaktionsprofilen for tipranavir, er beskrevet (se pkt 4.5).
Icelandic: Verkunarhætti og hugsanlegri verkun sem á þátt í milliverkanaferli fyrir tipranavir er lýst í kafla 4.5.
Danish: Det har ikke været muligt at fastsætte en sikker og effektiv dosis ved samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðaður öruggur og virkur skammtur við notkun með Aptivus, ásamt lágskammta ritonaviri.
Danish: Et interaktionsstudie med kvinder mellem tipranavir plus lavdosis ritonavir og ethinylestradiol/norethindron viste stor hyppighed af ikke-alvorligt udslæt.
Icelandic: Í rannsókn á konum á milliverkunum milli tipranavirs, samhliða lágskammta ritonaviri, og etinyl estradiols/noretindrons kom fram há tíðni útbrota sem ekki voru alvarleg.
Danish: Samtidig behandling af rosuvastatin og Aptivus plus lavdosis ritonavir bør initieres med den lavest mulige rosuvastatindosis (5mg/dag), titreret til behandlings-respons, og efterfulgt af nøje monitorering af symptomer forbundet med rosuvastatin, jævnfør indlægssedlen for rosuvastatin.
Icelandic: Notkun Aptivus, samhliða lágskammta ritonaviri, og rosuvastatins á að hefja með lægsta skammti (5 mg/sólarhring) af rosuvastatini, títrað að meðferðarsvörun ásamt nákvæmu klínísku eftirliti með einkennum tengdum rosuvastatini eins og kemur fram í áletrunum fyrir rosuvastatin.
Danish: I studie 1182.14, et åbent dosisbestemmelsesstudie med tipranavir og ritonavir, fik 62 børn på 2 til 12 år tipranavir oral opløsning.
Icelandic: Í opinni rannsókn til ákvörðunar á skömmtum á tipranaviri með ritonaviri (rannsókn 1182.14) fengu 62 börn sem voru yngri en 12 ára Aptivus mixtúru.
Danish: Vend bunden i vejret på flasken, og træk forsigtigt Aptivus-dosis ned i den orale sprøjte.
Icelandic: Veltið glasinu á hvolf og dragið varlega upp viðeigandi magn af Aptivus mixtúru.
Danish: Peak-plasmakoncentrationer nås i løbet af 1-5 timer efter administration afhængig af den anvendte dosis.
Icelandic: Plasmaháþéttni næst innan 1 til 5 klst.
Danish: Teoretisk forventes det, at tipranavir plus lavdosis ritonavir øger plasmakoncentrationerne af pimozid, sertindol, quetiapin og lurasidon.
Icelandic: Fræðilega er búist við að tipranavir, samhliða lágskammta ritonaviri, auki þéttni pimozids, sertindols, quetiapíns og lúrasídóns.
Danish: Behandling med Aptivus bør ikke initieres hos patienter, der før behandlingen har ASAT- eller ALAT-værdier, som er mere end 5 gange ULN (Upper Limit Normal).
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Aptivus hjá sjúklingum sem eru með ASAT eða ALAT gildi > 5-föld eðlileg efri mörk (ULN (Upper Limit Normal)) áður en meðferð hefst og ekki fyrr en ASAT/ALAT hafa náð stöðugum upphafsgildum við < 5-föld eðlileg efri mörk (ULN) nema hugsanlegur ávinningur réttlæti mögulega áhættu.
Danish: Overlegenheden ved tipranavir indplus lavdosis ritonavir i forhold til komparatorproteasehæmmer/ritonavir-gruppen sås efter 48 uger for alle effektparametre.
Icelandic: Yfirburðir tipranavirs, samhliða lágskammta ritonaviri, yfir viðmiðunarhlutanum, próteasahemli/ritonaviri, sáust fyrir allar breytur varðandi verkun á 48. viku.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen
Icelandic: Yfirlit yfir öryggisupplýsingar
Danish: Tag ikke Aptivus - hvis du er allergisk over for tipranavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aptivus (angivet i afsnit 6).
Icelandic: Ekki má nota Aptivus - ef um er að ræða ofnæmi fyrir tipranaviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með í meðallagi til alvarlega lifrarkvilla.
Danish: Genotype- eller fænotype-studier (når det er muligt) og tidligere behandlinger skal tages i betragtning ved behandling med Aptivus.
Icelandic: Hafa skal arfgerðar- eða svipgerðarpróf (þegar hægt er) og meðferðarsögu til leiðbeiningar við notkun Aptivus.
Danish: Efter første dosis er P-gp-aktiviteten signifikant hæmmet, men der fandtes en svag induktion ved steady state.
Icelandic: P-gp virkni er marktækt hamin eftir fyrsta skammt en það var lítils háttar örvun við jafnvægi.
Danish: En passende dosisjustering af Aptivus kapsler til børn under 12 år er ikke mulig.
Icelandic: Einnig er ekki hægt að ná nægjanlegri skammtaaðlögun með Aptivus hylkjum fyrir börn yngri en 12 ára.