FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annostusta on jatkettava 5 päivän ajan.
Hungarian: Az adagolást 5 egymást követő napon át folytassuk.
Finnish: Ei saa käyttää <munivilla linnuilla> < munivilla ja siitoslinnuilla> ja/tai neljä viikkoa ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején, és/vagy a tojásrakás várható ideje előtti 4 hétben
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Hungarian: 4.6 Nemkívánatos hatások (gyakoriságuk és súlyosságuk)
Finnish: 3 EYVL N:o. L 290, 5.12.95
Hungarian: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Finnish: Uusi lääkettä sisältävä juomavesi tulee valmistaa päivittäin.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet minden nap frissen kell készíteni.
Finnish: Yksikön veden kokonaiskulutus edellisenä päivänä (l)
Hungarian: az istálló kezelést megelőző napi vízfogyasztása (liter)
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra tejet termelő állatokon
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Pfizer Olot, S.L.U.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó Pfizer Olot, S.L.U.
Finnish: 4 EYVL N:o. L 272, 25.10.96
Hungarian: 4 OJ No. L 272 of 25.10.96
Finnish: 5.2 Farmakokineettiset tiedot
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Finnish: Pitoisuuksien suhde kudoksissa ja plasmassa vaihtelee välillä 2,5 (vatsan rasva), 3,7 (lihas), 4,8 (keuhkot) ja 36,5 (maksa).
Hungarian: A szövet/plazma hányados 2,5 (abdominális zsír), 3,7 (izom), 4,8 (tüdő), vagy akár 36,5 (máj) is lehet.
Finnish: Difloksasiini on aryylifluorokinoloni, jolla on laajaspektrinen antimikrobinen vaikutus.
Hungarian: A difloxacin egy aril-fluorokinolon, amely széles spektrumú antimikrobiális hatással rendelkezik.
Finnish: Jos mahdollista, fluorokinoloneja tulisi käyttää vain herkkyysmäärityksen perusteella.
Hungarian: Lehetőség szerint a fluoroquinonokat csak antibiotikum érzékenységi tesztek alapján használjuk.
Finnish: Ihon ja/tai silmien ärsytyksen välttämiseksi käytä suojakäsineitä ja kasvosuojainta käsitellessäsi tätä valmistetta
Hungarian: A bőr és/vagy szem irritácóját elkerülendő védőkesztyű és -szemüveg használata ajánlott a termék alkalmazásakor.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 28 vuorokautta.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Finnish: Hyvin suuret annokset saattavat aiheuttaa naudoilla hermostollisia haittavaikutuksia (ataksiaa, horjumista, nykimistä, vapinaa, kouristuksia jne.).
Hungarian: A nagyon magas dózis idegrendszeri káros mellékhatásokat válthat ki (ataxia, bizonytalan járás, izomrángás, remegés, görcs stb.)
Finnish: Se jakautuu elimistöön erittäin hyvin (Vd = 9,9 l/kg) ja sen eliminaatiopuoliintumisaika plasmassa on noin 7 tuntia.
Hungarian: A szervezeten belüli eloszlása nagyon jó (Vd = 9.9 l/kg), a felezési ideje megközeletőleg 7 óra.
Finnish: Molemmilla lajeilla difloksasiini voi konjugoitua (glukuronidoitua tai sulfatoitua), desmetyloitua sarafloksasiiniksi tai hapettua N-oksidi-difloksasiiniksi.
Hungarian: A difloxacin mindkét faj esetében konjugálódik (glükoroniddá, vagy szulfáttá), dezmetilálódik sarafloxacinná, vagy oxidálódik N-oxid-difloxacinná.
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Hungarian: III. SZ. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Finnish: Seuraavien mikro-organismien on todettu olevan kohtalaisen herkkiä:
Hungarian: A következő mikroorganizmusok mérsékelten érzékenyek az érzékenységi vizsgálatok alapján:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden ml tartalmaz:
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Mikronisoitu oluthiiva Maksanmakuinen aromiaine
Hungarian: Nátrium kroszkarmellóz Mikronizált élesztő Májaróma ízesítő
Finnish: Koska kliinisesti ontuvilla linnuilla ei ole tehty tutkimuksia, Dicural oraaliliuosta ei tule käyttää linnuilla, joilla on jalkojen heikkoutta tai osteoporoosi.
Hungarian: Mivel nincs adat arra nézve, hogy a Dicural milyen hatással van a klinikailag sánta házityúkokra, így ne használjuk olyan madaraknál, amelyek lába gyenge, vagy osteoporosisban szenvednek.
Finnish: Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Hungarian: A készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Finnish: Hoitoa on jatkettava Dicural päällystetyt tabletit -valmisteella (ks. niiden valmisteyhteenvetoa).
Hungarian: A kezelést Dicural filmtablettával kell folytatni (Lásd.: SPC).
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 1 kuukausi.
Hungarian: A tartály első felbontás utáni lejárati ideje: 1 hónap.
Finnish: Difloksasiinilla voi olla bakterisidinen vaikutus moniin gramnegatiivisiin mikro-organismeihin ja tiettyihin grampositiivisiin mikro-organismeihin.
Hungarian: A difloxacin baktericid hatással rendelkezik számos Gram-negatív és bizonyos Gram-pozitív mikroorganizmusok ellen.
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa
Hungarian: A gyógyszert a külső csomagolásban kell tartani
Finnish: Seuraavien mikro-organismien on todettu olevan herkkiä difloksasiinille in vitro: Pasteurella spp
Hungarian: A következő mikroorganizmusok érzékenyek, in vitro az érzékenységi vizsgálat alapján a difloxacinra: Pasteurella spp.
Finnish: Difloksasiinipitoisuus, joka on vähintään pienin estävä pitoisuus (MIC) kyseisten patogeenien kohdalla, saavutetaan kaikissa olennaisissa kudoksissa koko lääkityksen ajaksi.
Hungarian: A difloxacin koncentráció azonos, vagy magasabb, mint a fontosabb patogén kórokozók MIC értéke, ez elérhető minden fontos szövetben, és ez a szint hosszan fenntartható folytatva a medikációt.
Finnish: Yhteen kohtaan annettava määrä ei saa naudoilla ylittää 7 ml:aa. Injektio on annettava joka päivä eri kohtaan.
Hungarian: Szarvasmarhákon egy helyre maximum 7 ml injektálható: Naponta új alkalmazási területet kell választani az injekció beadására.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség és a laktáció idején.
Finnish: Osa difloksasiinista (7 - 18%) poistuu virtsassa.
Hungarian: Kisebb része (mintegy 718%) a vizelettel ürül ki.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kaksoiskupera beigen värinen tabletti, päällystetty.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Domború, világos barna bevont tabletta.
Finnish: 2 EYVL N:o. L 172, 02.07.02
Hungarian: L 172 of 02.07.02
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Mikrokiteinen selluloosa Magnesiumstearaatti Kolloidinen piidioksidi
Hungarian: Nátrium keményítő glikolát Mikrokristályos cellulóz Magnézium sztearát Kolloid szilicium dioxid Nátrium laurilszulfát Laktóz
Finnish: Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuudet plasmassa (1,4 - 1,9 μg/ml) saavutetaan 3,1 tuntia antamisen jälkeen.
Hungarian: A difloxacin subcutan alkalmazása esetén a plazmakoncentráció csúcsa 1.4 -1.9 g/ml, 3,1 órával a beadás után.
Finnish: Älä säilytä ei saa jäätyä.
Hungarian: Nem fagyasztható.
Finnish: Difloksasiini imeytyy nopeasti suun kautta annettaessa ja tasapainotilanteen pitoisuus plasmassa saavutetaan muutamassa tunnissa lääkityksen aloittamisesta.
Hungarian: A difloxacin gyorsan felszívódik szájon át való adagolás esetén, és néhány órával a bevitel kezdete után egyenletes és magas vérszint alakul ki.
Finnish: Ottaen huomioon oraaliliuoksen difloksasiinipitoisuuden (10%), lasketaan jokaista 1000 vesilitraa kohden tarvittava nestemäärä (ml) seuraavasti:
Hungarian: Az orális oldat difloxacin tartalma (10%w/v) alapján az alábbi képlettel számolhatjuk ki, hogy milyen mennyiséget (ml) kell adagolni 1000 liter vízhez:
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra tojást termelő állatokon
Finnish: Broilereista ja kalkkunoista eristettyjen Escherichia -coli -, Pasteurella multocida -, Mycoplasma gallisepticum -kantojen on todettu olevan herkkiä difloksasiinille.
Hungarian: A brojlerekből és pulykákból izolált Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum törzsek érzékenységet mutatnak a difloxacinra.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET
Hungarian: FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
Finnish: 5 EYVL N:o. L 45, 15.02.97
Hungarian: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Finnish: Fluorokinolonin ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden eli NSAID-lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa laukaista kohtauksen.
Hungarian: Fluorokinolonok alkalmazása nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) együtt epilepsziás rohamot okozhat.
Finnish: Elopaino (kg)
Hungarian: Testtömeg (kg)
Finnish: Mittaviivat ilmoittavat liuoksen määrän.
Hungarian: A mérőeszköz oldalán feltüntetett vonalak jelzik a beletöltött mennyiségeket.
Finnish: Litran pullossa olevaa kierrekorkkia voidaan käyttää mittana.
Hungarian: A csavaros fedél az 1 literes palackon mérőeszközként is használható.
Finnish: Difloksasiinin puhdistuma naudoilla nahan alle annetun injektion jälkeen on 229 ml/h/kg.
Hungarian: A difloxacin kiürülése (klirensz) subcutan adagolás után szarvasmarhákban 229 ml/h/kg.
Finnish: Dicural oraaliliuos on kellertävä kirkas vesiliuos valkoinen kierrekorkillinen muovipullo, joka sisältää 250 tai 1000 ml oraaliliuosta.
Hungarian: A Dicural orális oldat sárgás színű átlátszó vizes oldat, fehér műanyag flakonba töltött, csavaros kupakkal lezárt, 250 és 1000 ml-es kiszerelésű orális oldat.
Finnish: Valkoinen kierrekorkillinen HDPE-pullo, joka sisältää 250 ml tai 1 litran Dicural-oraaliliuosta.
Hungarian: Fehér HDPE palackban, csavaros kupakkal 250ml, vagy 1 liter-es űrtartalommal.
Finnish: Tämän tuotteen kanssa käytettävään juomaveteen ei saa lisätä klooria eikä vetyperoksidia.
Hungarian: Semmilyen kiegészítő klórtartalmú anyagot, mint például az ivóvíz fertőtlenítésére használt klórt, sem hidrogén-peroxidot ne adagoljunk a készítménnyel kezelt ivóvízhez.
Finnish: Käyttö apuaineena
Hungarian: Vivőanyagként használva
Finnish: 9 EYVL N:o. L 45, 15.02.97
Hungarian: 9 OJ No. L 45 of 15.02.97
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja mahdollisen ristiresistenssin vuoksi vähentää muiden kinolonien tehoa.
Hungarian: Az SPC-ben megfogalmazottaktól eltérő alkalmazás növelheti a bacteriumok fluoroquinonok iránti rezisztenciájának előfordulását, valamint csökkentheti más quinolonokkal történő kezelések hatékonyságát a kereszt rezisztencia kialakulásának lehetősége által.
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Finnish: Fluorokinoloneilla on antibakteerinen vaikutus sekä jakaantuviin että lepotilassa oleviin mikroorganismeihin.
Hungarian: A fluorokinolonok antibakteriális hatással rendelkeznek mind az osztódó, mind a nyugalomban lévő mikroorganizmusok ellen.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Pfizer Limited
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Pfizer Limited
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet, systeemiset bakteerilääkkeet, kinolonibakteerilääkkeet.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: általános fertőzés ellenes szisztémás hatás, antibakteriális szisztémás hatás, antibakteriális kinolon.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 2 év
Finnish: Nauta: Teurastus: 46 vuorokautta
Hungarian: Szarvasmarha: hús és egyéb ehető szövetek: 46 nap
Finnish: Edetaattihappo 3
Hungarian: Edetic sav3
Finnish: Apuaineet: Bentsyylialkoholi
Hungarian: Segédanyagok Benzil-alkohol
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Injekció
Finnish: Kutinaa ja/tai paikallista turvotusta saattaa ilmetä injektiokohdassa.
Hungarian: Viszketés és/vagy helyi duzzanat és esetenként kismértékű fájdalom jelentkezhet a beadás helyén.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Finnish: Vain kalkkuna - Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoito.
Hungarian: Pulykák kezelésére Pasteurella multocida fertőzés okozta betegség esetén.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa myös polvinivelten ödeemaa ja turvotusta.
Hungarian: ; a túladagolás ödémát és duzzanatot okozhat a térdizületben.
Finnish: Vaikuttava-aine
Hungarian: Hatóanyag
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa
Hungarian: Az injekciós üveget a külső csomagolásban kell tartani.
Finnish: Dicural päällystetyt tabletit koostuvat difloksasiinihydrokloridi-ytimestä ja hyvältä maistuvasta päällysteestä.
Hungarian: A Dicural bevont tabletta belső része difloxacin-hidrokloridot tartalmaz, amely jóízű bevonattal van ellátva.
Finnish: Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 60 ng/ml.
Hungarian: Folyamatos szájon át való Dicural orális oldat 10 mg/ttkg/nap dózissal 5 napon át történő kezelés esetén az átlagos plazmakoncentráció körülbelül 60 ng/ml.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine(vaikuttavat aineet):
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag:
Finnish: Koira: Pahvikotelo, jossa on yksi kumitulpalla ja alumiinisinetillä suljettu 50 ml:n lasipullo.
Hungarian: Kutya: Kartondobozban 1 darab 50ml-es injekciós üveg gumidugóval, alumínium kupakkal lezárva.
Finnish: Jakaantuminen kudoksiin on hyvä, kuten kudos-plasmasuhteet osoittavat.
Hungarian: A difloxacin egyenletesen oszlik el a szervezetben, amelyet a szöveti kocentráció/plazma koncentráció hányados is jól jelez.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi tabletti sisältää:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden egyes tabletta tartalmaz:
Finnish: Siipikarja 1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Hungarian: 300µg/kg 400µg/kg 1900µg/kg 600µg/kg
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (vasikat ja nuorkarja) ja koira.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (borjak és fiatal szarvasmarhák) és kutya
Finnish: Suositeltu annos difloksasiinia on 2,5 mg/elopainokilo/vrk kolmen vuorokauden ajan (5 ml / 100 elopainokiloa/vrk).
Hungarian: Általános adag subcutan alkalmazásnál 2,5 mg difloxacin/ttkg/nap, 3 egymást követő napon át (azaz 5 ml/100 ttkg/nap).
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Finnish: On järkevää säästää fluorokinolonien käyttö sellaisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet tai joiden odotetaan reagoivan huonosti muuntyyppisiin mikrobilääkkeisiin.
Hungarian: Meg kell fontolni a fluorokinolonok tartalékolását azon klinikai állapotok gyógykezelésére, amelyek más antimikrobás szerekre rosszul reagáltak.
Finnish: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Hungarian: Difloxacin Szarvasmarha2 400µg/kg 100µg/kg 1400µg/kg 800µg/kg
Finnish: Kanoilla ja kalkkunoilla tehdyt turvallisuustutkimukset osoittavat, että annettaessa valmistetta juomaveden mukana 30 mg/elopainokilo (kanat) tai 22 mg/elopainokilo (kalkkunat) kolme kertaa kauemmin kuin suositeltu hoidon kesto (15 perättäistä päivää), difloksasiinihydrokloridi näytti olevan turvallinen linnuille.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges) A célállatokra vonatkozó ártalmatlansági tesztet elvégezve házityúkon és pulykán az eredmények azt mutatták, hogy ivóvízben adagolva 30 mg/ttkg (házityúk), vagy 22 mg/ttkg (pulyka) dózisban, az ajánlott kezelési periódusnál háromszor hosszabb ideig tartó (15 nap) adagolás után a difloxacinhidrokloriddal történő kezelés biztonságos a madarak számára.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
Finnish: Koirille oraalisesti 30 vuorokauden ajan annetut 5 kertaa suositeltua annosta suuremmat difloksasiiniannokset eivät aiheuttaneet mitään haittavaikutuksia.
Hungarian: Kutyáknál szájon át való adagolás esetén az ajánlott dózis 5-szörösét alkalmazva 30 napon keresztül nem tapasztaltak mellékhatást.
Finnish: Pitkäkestoinen, yli 180 päivää kestänyt suun kautta annettu hoito annoksella 5 mg/elopainokilo ei vaikuttanut difloksasiinin kinetiikkaan.
Hungarian: Több mint 180 napon át tartó, 5 mg/ttkg/nap dózissal történő kezelés nem befolyásolja a difloxacin kinetikáját, nem kumulálódik és nem nő a metabolizmusa.
Finnish: Dicural 15 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 50 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 100 mg päällystetyt tabletit koiralle Dicural 150 mg päällystetyt tabletit koiralle
Hungarian: Dicural 15 mg bevont tabletta kutyák részére Dicural 50 mg bevont tabletta kutyák részére Dicural 100 mg bevont tabletta kutyák részére Dicural 150 mg bevont tabletta kutyák részére
Finnish: Koirille suun kautta annetun annoksen (maustamaton tabletti) 5 mg/elopainokilo jälkeen difloksasiinin keskimääräinen suurin pitoisuus plasmassa 1,8 g/ml saavutettiin n. 3 tunnissa, jolloin noin 95 % oraalisesta annoksesta oli imeytynyt.
Hungarian: Kutyáknál 5 mg/ttkg dózissal történő, szájon át való kezelést követően (tabletta), a difloxacin átlagos csúcs plazmakoncentrációja 1.8 µg/ml hozzávetőlegesen 3 órával a beadást követően.
Finnish: Difloksasiinihydrokloridi vaikuttaa pääasiallisesti estämällä bakteerien DNA-gyraasia.
Hungarian: A difloxacin hatását elsősorban a bakteriális DNS-giráz gátlása révén fejti ki.
Finnish: Valmistetta käytettäessä tulee ottaa huomioon viralliset ja paikalliset antimikrobilääkitystä koskevat suositukset.
Hungarian: Hivatalos és ahelyi antimikróbiális irányelvek figyelmbe vétele szükséges a termék használatakor.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kana (broilerit ja siitokseen käytettävät) ja kalkkuna (nuoret kalkkunat aina 2 kg:aan asti).
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Házityúk (brojlerek, és fiatal szülőpár állományok) és pulykák ( pulykapipék, 2 kg testtömeg felett.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 25C alatt tárolandó.
Finnish: Virtsassa, maksassa, rasvakudoksessa ja munuaisissa esiintyy muuttumattoman difloksasiinin lisäksi pieniä määriä aineenvaihduntatuotteita, desmetyyli-difloksasiinia ja difloksasiini-Noksidia.
Hungarian: A vizeletben, a májban, a zsírszövetben és a vesékben a metabolitok, a dezmetil-difloxacin, és a difloxacin N-oxid találhatók meg kis mennyiségben a fő (eredeti) összetevő mellett.
Finnish: Seuraavien mikro-organismien on todettu olevan herkkiä difloksasiinille in vitro:
Hungarian: A következő mikroorganizmusok érzékenyek, az in vitro érzékenységi teszt alapján a difloxacinra:
Finnish: Koira: Dicural 50 mg/ml injektionestettä käytetään:
Hungarian: Kutyák: a Dicural 50 mg/ml injekció a következő fertőzések kezelésére javallt:
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Hungarian: A termékkel kapcsolatos további információkért kérjük keresse a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletét.
Finnish: Eräässä toisessa tutkimuksessa koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia oraalisesti 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
Hungarian: Egy másik kísérletben szájon át az ajánlott dózis 10-szeresét alkalmazva 10 napon keresztül, közepes erősségű adverz hatások tüneteket tapasztaltak, úgymint narancssárga/sárga bélsár, hányás és nyálzás.
Finnish: Pieni
Hungarian: Kistestű
Finnish: Reseptilääke
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Finnish: Koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia hydrokloridina suun kautta 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
Hungarian: A difloxacin (hidroklorid) ajánlott dózisának 10-szeresével, 10 napon keresztül szájon át kezelt kutyákon néha közepes erősségű adverz hatások, narancssárga/sárga színű bélsár, hányás és nyálzás jelentkezhetnek.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/003/017 - 100 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/017 - 100 ml
Finnish: Difloksasiinihydrokloridi voi olla bakterisidinen ja se vaikuttaa pääasiallisesti estämällä bakteerin DNA- gyraasia.
Hungarian: A difloxacin-hidroklorid baktericid hatással rendelkezik, hatását elsősorban a bakteriális DNS giráz aktivitásának gátlása útján fejti ki.
Finnish: Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre.
Finnish: Koska spesifisiä difloksasiinin (tai muiden kinolonien) vastalääkkeitä ei tunneta, yliannostustapauksissa tulisi antaa oireenmukaista hoitoa.
Hungarian: Nem ismert specifikus antidótum a difloxacin (és más kinolonok) ellen, ezért túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Finnish: Edetiinihappo Kaliumhydroksidi Propyleeniglykoli Bentsyylialkoholi Puhdistettu vesi
Hungarian: Etilalkohol Benzil-alkohol Propilénglikol Arginin
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi kumitulpalla ja alumiinisinetillä suljettu 50 ml:n, 100 ml:n tai 250 ml:n lasipullo.
Hungarian: Kartondobozban 1 darab 50ml, 100ml, vagy 250 ml-es injekciós üveg gumidugóval, alumínium kupakkal lezárva.
Finnish: Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/elopainokilo/päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 200 ng/ml.
Hungarian: Dicural orális oldattal történő, 5 egymást követő napon 10 mg/kg/nap dózissal végzett folyamatos szájon át való adagolás után az átlagos difloxacin plazma koncentráció megközelítőleg 200 ng/ml.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Difloksasiini (hydrokloridina)
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Difloxacin (hidroklorid)
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/004-015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/004-015
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai tällaisesta lääkevalmisteesta peräisin olevat jätteet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Finnish: Kalkkunat:
Hungarian: Pulyka:
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Dicural oraaliliuosta annetaan päivittäin juomavedessä sellaisena pitoisuutena, että annos on 10 mg/elopainokiloa.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A Dicural orális oldatot naponta 10 mg/ttkg dózisban ivóvízben adagoljuk.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje:3 évig.
Finnish: • Staphylococcus intermediuksen aiheuttaman pinnallisen pyoderman hoitoon.
Hungarian: • Staphylococcus intermedius okozta superficialis pyoderma kezelésére.
Finnish: Difloksasiini-hoitoa saaneilla koirilla esiintyi harvoin haittavaikutuksia.
Hungarian: Nemkívánatos mellékhatásokat ritkán figyeltek meg kutyákon difloxacin kezelés hatására.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/97/003/016-018
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/97/003/016-018