FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k).
Greek: Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι μια ευνοϊκή απόκριση έχει καταδειχθεί μέχρι 8 εβδομάδες θεραπείας με φλουοξετίνη.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a jótékony hatás legfeljebb 8 hetes fluoxetin kezelés esetén jelentkezik.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες όπως περιγράφονται παραπάνω, συμπεριλαμβανομένων των επιληπτικών κρίσεων, είναι πιο συχνές μετά από υπερδοσολογία.
Hungarian: Az előbbiekben leírt mellékhatások, köztük a görcsrohamok túladagolás után gyakrabban fordulnak elő.
Greek: Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kalcium-hidrogénfoszfát-dihidrát Magnézium-sztearát
Greek: Η κλινική βελτίωση με το προϊόν αναμένεται σε 1 ή 2 εβδομάδες.
Hungarian: A készítmény szedése mellett klinikai javulás 1 vagy 2 héten belül várható.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30oC.
Hungarian: Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Greek: Ισχύς δισκίου (mg)
Hungarian: Tabletta erőssége (mg)
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας και επομένως δεν συνιστάται η χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején, így a szer használata vemhesség és laktáció alatt nem javasolt.
Greek: Ως αποτέλεσμα της αναστολής της πρόσληψης σεροτονίνης, η φλουοξετίνη ενισχύει τη σεροτονινεργική νευρομετάδοση και προκαλεί λειτουργικές επιδράσεις που προκύπτουν από την αυξημένη ενεργοποίηση των σεροτονινεργικών υποδοχέων.
Hungarian: A szerotonin visszavétel gátlásának eredményeként a fluoxetin elősegíti a szerotoninerg idegi átvitelt és olyan funkcionális hatások jelennek meg, melyek a szerotonin receptorok megnövekedett aktivitásának a következményei.
Greek: Αριθμός δισκίων την ημέρα
Hungarian: Tabletták száma naponta
Greek: Η φλουοξετίνη μεταβολίζεται σε νορφλουοξετίνη, έναν ισοδυναμικό SSRI που συμβάλλει στην αποτελεσματικότητα αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: A fluoxetin norfluoxetinné metabolizálódik, mely egy olyan egyenértékű SSRI, mely hozzájárul az állatgyógyászati készítmény hatásosságához.
Greek: Το προϊόν είναι αρωματισμένο και οι περισσότεροι σκύλοι θα πάρουν το δισκίο όταν τους προσφερθεί από τον ιδιοκτήτη.
Hungarian: A tabletta ízesített, és a legtöbb kutya szívesen elfogyasztja, amikor a gazdája kínálja.
Greek: Η φλουοξετίνη δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους υποδοχείς νευρομετάδοσης, συμπεριλαμβανομένου του μουσκαρινικού χολινεργικού υποδοχέα, των αδρενεργικών υποδοχέων ή των ισταμινεργικών υποδοχέων H1 και δεν έχει άμεσες επιδράσεις στην καρδιά.
Hungarian: A fluoxetin semmilyen számottevő affinitással nem rendelkezik az neurotranszmitterek receptoraira, ideértve a muszkarin típusú kolinerg receptorokat, az adrenerg receptorokat, vagy a hisztaminerg H1 receptorokat is, illetve nincs közvetlen hatása a szívre.
Greek: - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος (σπάνιες).
Hungarian: - Zihálás, görcsrohamok, hányás (ritka).
Greek: Η κλινική βελτίωση με το προίόν αναμένεται σε 1 έως 2 εβδομάδες.
Hungarian: A készítmény szedése mellett klinikai javulás 1-2 héten belül várható.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα αντιμετωπίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες ) - - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα την αντιμετωπίζουν) - - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα την αντιμετωπίζουν)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εμβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη μητέρα.
Hungarian: Patkányokon és nyulakon elvégzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) και η περιοχή υπό της καμπύλης συγκέντρωσης πλάσματος χρόνου (AUC) για τη φλουοξετίνη ήταν σχεδόν ανάλογη με τη δόση μεταξύ 0,75 και 1,5 mg/kg, με μεγαλύτερη από την αναλογική με τη δόση αύξηση σε 3 mg/kg.
Hungarian: A fluoxetinre vonatkozóan a görbe alatti terület (AUC) és a maximális plazmakoncentráció (Cmax) a 0,75 és 1,5 mg/ttkg adagolás mellett körülbelül a dózissal arányos volt; a 3 mg/ttkg értéknél a dózisemelés mértékénél nagyobb növekedést mutatott.
Greek: Μην αφαιρείτε το ξηραντικό υλικό.
Hungarian: A párátlanítót ne távolítsa el.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) Εάν παρατηρήσετε ανεπιθύμητες παρενέργειες, ακόμη και τέτοιες που δεν έχουν ήδη αναφερθεί σε αυτό το φύλλο οδηγιών ή νομίζετε ότι το φάρμακο δεν έχει λειτουργήσει, ενημερώστε τον κτηνίατρό σας.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik mellékhatás) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik mellékhatás) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik mellékhatás) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik mellékhatás) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik mellékhatás, beleértve az izolált eseteket is).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu).
Greek: Τα επίπεδα της νορφλουοξετίνης στο πλάσμα εμφανίστηκαν αργά και απομακρύνθηκαν αργά με τιμές t½ που κυμαίνονταν από 44,2 έως 48,9 ώρες κατά την ημέρα 21.
Hungarian: norfluoxetin lassan jelent meg a plazmában és lassan is ürült ki, a t½ érték a huszonegyedik napon 44,2 - 48,9 óra volt.
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας).
Hungarian: - Étvágycsökkenés (akár anorexia is), letargia (nagyon gyakori).
Greek: Η φλουοξετίνη και ο ενεργός μεταβολίτης της, η νορ-φλουοξετίνη έχουν αποδειχθεί ιδιαίτερα επιλεκτικοί αναστολείς της πρόσληψης της σεροτονίνης τόσο in vitro όσο και in vivo.
Hungarian: A fluoxetinról és aktív metabolitjáról a norflouxetinról kimutatták, hogy a szerotonin-felvétel nagymértékben szelektív inhibitorai mind in vitro mind in vivo.
Greek: Σε κλινικές μελέτες αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες σταμάτησαν αμέσως μετά από ενδοφλέβια χορήγηση μιας συνήθους δόσης διαζεπάμης.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban ezen mellékhatások azonnal megszűntek diazepám általános adagjának intravénás alkalmazásakor.
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με Reconcile.
Hungarian: Ritkán, de előfordulhat görcsroham a Reconcile-lal kezelt kutyáknál.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας υπερβολικής δόσης θα πρέπει να συμβουλευτείτε αμέσως τον κτηνίατρό σας και θα πρέπει να ξεκινήσει συμπτωματική θεραπεία.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén azonnal keresse meg az állatorvost és tüneti kezelést kell kezdeni.
Greek: Σε μια μελέτη 21 ημερών, η φλουοξετίνη χορηγήθηκε ημερησίως σε δόση 0,75, 1,5 και 3,0 mg/kg, ανάλογα με το σωματικό βάρος, στα πειραματόζωα Beagles.
Hungarian: Egy 21 napos vizsgálat során a fluoxetint napi 0,75, 1,5 és 3,0 mg/testtömeg-kg dózisban adagolták laboratóriumi Beagle kutyáknak.
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη ερμητικά κλεισμένη για να το προφυλάσσετε από την υγρασία.
Hungarian: A gyógyszeres tartály jól lezárva tartandó a nedvességtől való megóvás érdekében.
Greek: Μετά τη χορήγηση, η φλουοξετίνη εμφανίστηκε χωρίς καθυστέρηση στο πλάσμα με μέσες τιμές Tmax που κυμαίνονταν από 1,25 έως 1,75 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 2,5 έως 2,75 ώρες την ημέρα 21.
Hungarian: A fluoxetin beadása után az a plazmában azonnal megjelent, átlagos Tmax értéke az első napon 1,25 - 1,75 óra volt, a huszonegyedik napon pedig 2,5 - 2,75 óra.
Greek: Σε δόσεις που υπερβαίνουν τη συνιστώμενη δόση, υπάρχει έξαρση των παρατηρούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών στη θεραπευτική δόση, συμπεριλαμβανομένων των επιληπτικών κρίσεων.
Hungarian: Ha a javasolt dózisnál többet adtak be, súlyosbodnak a terápiás adag esetében megfigyelt mellékhatások, ideértve a görcsrohamokat is.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών, δεν θα πρέπει να γίνει υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης.
Hungarian: A káros mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében nem szabad túllépni a javasolt dózist:
Greek: Λευκή φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα ασφαλείας για παιδιά, βαμβακερή στεφάνη, και δοχείο από ξηραντικό υλικό.
Hungarian: Fehér színű, nagy sűrűségű polietilénből (HDPE) készült tartállyal, gyermekbiztos zárókupakkal,
Greek: Το Reconcile δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που χαμηλώνουν τον ουδό επιληπτικών κρίσεων (π.χ. φαινοθειαζίνες όπως acepromazine ή chlorpromazine).
Hungarian: A Reconcile-t nem szabad olyan állatgyógyászati készítménnyel együtt adni, amely csökkenti az rohamküszöböt (például fenotiazinokkal, mint az acepromazin vagy klórpromazin).
Greek: Μετά τη χορήγηση της τελευταίας δόσης, τα επίπεδα φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης στο πλάσμα έφθιναν σταθερά με λογαριθμογραμικό (loglinear) τρόπο.
Hungarian: Az utolsó adag beadását követően a fluoxetin és norfluoxetin plazmaszintek folyamatosan csökkenni kezdtek, loglineáris függvényt követve..
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με βάρος μικρότερο από 4 Kg.
Hungarian: Nem alkalmazható 4 kg alatti testtömegű kutyák esetén.
Greek: Θα πρέπει να υπάρξει ένα διάστημα 6 εβδομάδων χωρίς λήψη φαρμάκων από τη διακοπή της θεραπείας με το προϊόν πριν τη χορήγηση οποιουδήποτε κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που μπορεί να έχει ανεπιθύμητη αλληλεπίδραση με τη φλουοξετίνη ή το μεταβολίτη της, τη νορφλουοξετίνη.
Hungarian: A készítménnyel történt kezelés abbahagyását követően egy 6 hetes kiürülési időszakot kell tartani, mielőtt az állatot bármilyen olyan állatgyógyászati készítménnyel kezelnék, amely káros kölcsönhatásba léphet a fluoxetinnel, vagy annak metabolitjával, a norfluoxetinnel.
Greek: Συσσώρευση φλουοξετίνης και νορφλουοξετίνης προέκυψε μετά από πολλαπλές δόσεις και σταθερή κατάσταση συγκέντρωσης εντός 10 ημερών περίπου.
Hungarian: Többszöri dózis után a fluoxetin és norfluoxetin akkumulálódása következett be, amíg el nem értek egy állandósult állapotot (steady-state), megközelítőleg 10 napon belül.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται το προϊόν σε συνδυασμό με άλλους σεροτονινεργικούς παράγοντες (π.χ. sertraline) και αναστολείς της μονοαμινο-οξειδάσης (MAOIs) [π.χ. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] ή τρικυκλικές αμίνες (TCA) (π.χ. amitriptyline και clomipramine).
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható együtt más szerotoninerg gyógyszerekkel (pl. szertralin) és monoamino-oxidáz inhibitorokkal (MAOI-k) [pl. szelegilin-hidroklorid (L-deprenil), amitráz] vagy triciklikus aminokkal (TCA-k) (pl. amitriptilin és klomipramin).
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 30 δισκία.
Hungarian: Minden tartály 30 tablettát tartalmaz.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας:
Hungarian: Kiszerelési méret:
Greek: Στον άνθρωπο, τα πιο κοινά συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβολική δόση περιλαμβάνουν επιληπτικές κρίσεις, υπνηλία, ναυτία, ταχυκαρδία και έμετο.
Hungarian: Emberi szervezetben a túladagolással összefüggő leggyakoribb tünetek,a görcsrohamok, aluszékonyság, hányinger, szapora szívverés és hányás.
Greek: Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται από το στόμα με ή χωρίς τροφή και είναι αρωματισμένα έτσι ώστε τα περισσότερα σκυλιά να καταναλώνουν το δισκίο όταν προσφέρονται από τον ιδιοκτήτη.
Hungarian: A tablettát szájon át élelemmel együtt, vagy anélkül lehet beadni; a tabletták ízesítése olyan, hogy a legtöbb kutya megeszi, ha a gazdája kínálja neki.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 30 ημέρες.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 30 nap.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει επιβεβαιωθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή με βάρος μικρότερο από 4 kg.
Hungarian: A készítmény ártalmatlanságát nem vizsgálták 6 hónaposnál fiatalabb, illetve 4 kg alatti testtömegű kutyákon.
Greek: Τα επίπεδα πλάσματος έφθιναν χωρίς καθυστέρηση με μέσες τιμές t½ που κυμαίνονταν από 4,6 έως 5,7 ώρες κατά την ημέρα 1 και από 5,1 έως 10,1 ώρες κατά την ημέρα 21.
Hungarian: A plazmaszint az első napon 4,6 - 5,7 óra eliminációs felezési idővel, míg a huszonegyedik napon 5,1 - 10,1 óra eliminációs felezési idővel csökkent.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Reconcile δεν έχει επιβεβαιωθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή βάρους μικρότερου των 4 kg.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A Reconcile ártalmatlanságát nem állapították meg 6 hónaposnál fiatalabb, illetve 4 kg alatti testtömegű kutyákon.
Greek: Η φλουοξετίνη δεν δρα ως υπνωτικό.
Hungarian: A fluoxetin nem hat szedatívumként.
Greek: Η φλουοξετίνη αναστέλλει την πρόσληψη κατεχολαμίνης μόνο σε υψηλές συγκεντρώσεις in vitro και δεν έχει επίδραση στην πρόσληψη κατεχολαμίνης in vivo σε δόσεις που χρησιμοποιούνται για την αναστολή της πρόσληψης σεροτονίνης.
Hungarian: A fluoxetin in vitro csak nagy koncentrációnál gátolja a katekolaminok visszavételét, és a szerotonin felvételének gátlására alkalmazott dózis mellett nincs hatással a katekolaminok in vivo visszavételére.
Greek: Microcrystalline cellulose Sucrose (as compressible sugar) Crospovidone
Hungarian: Répacukor (kompresszálható cukor) Kroszpovidon
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε ζώα αναπαραγωγής.
Hungarian: Nem alkalmazható tenyészállatoknál.
Greek: Απορρίψτε τυχόν δισκία που απομένουν 30 ημέρες μετά το άνοιγμα
Hungarian: A felbontás után 30 nappal még megmaradt összes tablettát ki kell dobni.
Greek: Χρήση από του στόματος.
Hungarian: Szájon át alkalmazandó.
Greek: Το Reconcile θα πρέπει να χορηγείται από το στόμα άπαξ ημερησίως σε δόση 1 έως 2 mg/kg σωματικού βάρους σύμφωνα με τον παρακάτω πίνακα δοσολογίας:
Hungarian: A Reconcile-t szájon át, egy adagban kell beadni, mely napi 1-2 mg/testtömeg kg, figyelembe véve az alábbi adagolási táblázatot:
Greek: - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, μυδρίαση (όχι συχνή).
Hungarian: - Súlyvesztés/kondícióromlás; pupillatágulás (nem gyakori).
Greek: Αν και σπάνια, ενδέχεται να παρουσιαστούν επιληπτικές κρίσεις σε σκύλους υπό θεραπεία με το προϊόν .
Hungarian: Ritkán, de előfordulhat görcsroham a készítménnyel kezelt kutyáknál.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος πάρετε εσείς ο ίδιος το φαρμακευτικό προϊόν, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és meg kell mutatni a csomagoláson található használati utasítást, vagy címkeszöveget az orvosnak.
Greek: Επιβοηθητικό για την αντιμετώπιση διαταραχών σχετιζόμενων με αποχωρισμό σε σκύλους, οι οποίες εκδηλώνονται με καταστροφική τάση και ακατάλληλη συμπεριφορά (εκδηλώσεις φωνητικής συμπεριφοράς και ακατάλληλη αφόδευση ή/και ούρηση) και μόνο σε συνδυασμό με τεχνικές αλλαγής της συμπεριφοράς.
Hungarian: melyek leépülésben, rendellenes viselkedésben (vokalizációs, bélsárürítési illetve vizelési problémák) nyilvánulnak meg, ami csak egyéb viselkedésmódosító technikákkal együttesen alkalmazható.
Greek: Στικτά, στρογγυλά, μασώμενα δισκία, χρώματος μπρούτζινου προς καφέ, με χαραγμένο στη μία πλευρά έναν αριθμό (όπως αναγράφεται παρακάτω):
Hungarian: Foltos, sárgásbarna-barna kerek rágótabletta, egyik oldalán domború nyomatú számmal (lásd a lenti felsorolást):
Greek: Απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 30 δισκία με μία διάταξη περιέλιξης βάμβακος και ένα δοχείο ξηραντικού υλικού.
Hungarian: A tabletták HDPE tartályba vannak csomagolva, mindegyik tartály 30 tablettát, vattatekercset, és párátlanító dobozkát tartalmaz. készítménykészítmény
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 30 δισκία.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Greek: Μία φιάλη ανά χαρτοκιβώτιο
Hungarian: Egy tartály kartondobozonként.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε σκύλους με επιληψία ή με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Hungarian: A tabletták nem alkalmazhatók epilepsziás vagy korábban görcsrohamokon átesett kutyáknál.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε φλουοξετίνη ή άλλους εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Hungarian: Nem alkalmazható a fluoxetinnel, vagy más szelektív szerotonin-visszavétel gátlókkal (SSRI-k) vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε σε σκύλους με επιληψία ή σκύλους με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Hungarian: Nem alkalmazható epilepsziában szenvedő, vagy korábban görcsrohamokon átesett kutyáknál.
Greek: - μειωμένη όρεξη (συμπεριλαμβανομένης της ανορεξίας), λήθαργος (συμπεριλαμβανομένης της ηρεμίας και του αυξημένου ύπνου) (πολύ συχνά) - διαταραχές της ουροφόρου οδού (όπως λοιμώξεις της ουροδόχου κύστης, ακανόνιστη ούρηση, δυσφορία στα ούρα), σημάδια του κεντρικού νευρικού συστήματος (έλλειψη συντονισμού, αποπροσανατολισμός) (κοινό) - απώλεια βάρους / απώλεια κατάστασης, διαστολή των ματιών του οφθαλμού (όχι συχνά) - λαχάνιασμα, κρίσεις, έμετος.
Hungarian: - Húgyúti rendellenességek (húgyhólyag-gyulladás, vizelet inkontinencia, vizelet visszatartása, vizelési nehézség); központi idegrendszeri tünetek (koordinációs problémák, tájékozódási zavar) (gyakori).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει:
Hungarian: Az egyes tabletták tartalma:
Greek: Reconcile δισκίων 16 mg: 4205
Hungarian: Reconcile 16 mg tabletta: 4205
Greek: Μόλις ανοιχτεί πρέπει να καταναλωθεί εντός 30 ημερών
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 30 napon belül felhasználandó.
Greek: Reconcile δισκίων των 64 mg: 4209
Hungarian: Reconcile 64 mg tabletta: 4209
Greek: { Ετικέτα φιάλης 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg}
Hungarian: Tartály címke 8 mg, 16 mg, 32 mg és 64 mg AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Greek: Reconcile δισκίων των 32 mg: 4207
Hungarian: Reconcile 32 mg tabletta: 4207
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Greek: Reconcile δισκίων των 8 mg: 4203
Hungarian: Reconcile 8 mg-os tabletta: 4203
Greek: Αναμένεται βελτίωση των συμπτωμάτων εντός 1 έως 2 εβδομάδων.
Hungarian: A tünetek várhatóan 1-2 héten belül enyhülnek.
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρξει βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, ο κτηνίατρος πρέπει να επαναξιολογήσει τη θεραπεία.
Hungarian: Amennyiben 4 héten belül nem tapasztalható javulás, az állatorvosnak újra kell értékelnie a kezelést.
Greek: Στις 8 Ιουλίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Reconcile.
Hungarian: 2008. július 8-án az Európai Bizottság a Reconcile-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Reconcile
Hungarian: A Reconcile-lel kapcsolatos egyéb információ
Greek: Τα δισκία χορηγούνται μία φορά την ημέρα.
Hungarian: A tablettát naponta egyszer kell beadni.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Reconcile.
Hungarian: Ez a dokumentum a Reconcile-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Reconcile ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την κλομιπραμίνη.
Hungarian: A vizsgálatból kiderült, hogy a Reconcile ugyanolyan hatékony, mint a klomipramin.
Greek: Η πλήρης EPAR του Reconcile διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Reconcile-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Reconcile διατίθεται υπό μορφή δισκίων (8, 16, 32 και 64 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Hungarian: A Reconcile (8, 16, 32 és 64 mg-os) tabletta formájában, csak receptre kapható.
Greek: Η περιεκτικότητα του δισκίου πρέπει να επιλέγεται ανάλογα με το σωματικό βάρος του σκύλου.
Hungarian: A tabletta hatáserősségét a kutya testsúlyának megfelelően kell kiválasztani.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Reconcile υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Reconcile alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Greek: Reconcile φθοροξετίνη
Hungarian: Reconcile fluoxetin
Greek: Το Reconcile πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με θεραπεία συμπεριφοράς.
Hungarian: A Reconcile csak viselkedés-terápiával kombinációban alkalmazható.
Greek: Η φθοροξετίνη είναι αντικαταθλιπτικό.
Hungarian: A fluoxetin egy antidepresszáns.
Greek: Έπειτα από 8 εβδομάδες θεραπείας, δύο συμπεριφορές άγχους λόγω αποχωρισμού βελτιώθηκαν σημαντικά στην ομάδα του Reconcile (αφόδευση σε ακατάλληλο μέρος και καταστροφική τάση).
Hungarian: 8 hét kezelés után a szeparációs szorongás két viselkedési tünete (a nem megfelelő helyre történő székletürítés, valamint a destruktív magatartás) jelentős mértékben javult a Reconcile-csoportban.
Greek: Η φθοροξετίνη δρα αυξάνοντας τα επίπεδα της σεροτονίνης, ενός νευροδιαβιβαστή, στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Hungarian: A fluoxetin a központi idegrendszerben a szerotonin neurotranszmitter szintjének növelésével fejti ki hatását.
Greek: Τα εν λόγω προβλήματα συμπεριφοράς μπορεί να εκδηλωθούν για παράδειγμα με καταστροφική τάση, υπερβολικό γαύγισμα ή ωρυγή και αφόδευση ή ούρηση σε ακατάλληλο μέρος εντός της οικίας.
Hungarian: Ezek a problémák megnyilvánulhatnak a környezetben végzett rombolás, a túlzott ugatás vagy vonítás, illetve a házon belül, nem megfelelő helyre történő széklet- vagy vizeletürítés formájában.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Reconcile (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 σκύλους) είναι απώλεια όρεξης και λήθαργος (έλλειψη ενέργεια).
Hungarian: A Reconcile leggyakoribb mellékhatásai (10 kutya közül több mint 1-nél jelentkezhet) az étvágytalanság és az energiahiány (letargia).
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Reconcile (οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 σκύλους) είναι ουρολογικά προβλήματα (φλεγμονή της κύστης, έλλειψη ελέγχου κατά την ούρηση, αδυναμία πλήρους εκκένωσης της ουροδόχου κύστης και πόνος και δυσκολία κατά την ούρηση), έλλειψη συντονισμού και αποπροσανατολισμός.
Hungarian: A Reconcile egyéb gyakori mellékhatásai (10 kutya közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a húgyúti problémák (hólyaggyulladás, kontrollálatlan vizeletürítés, a hólyag teljes kiürítésére való képtelenség, fájdalmas és nehéz vizeletürítés), koordinációs zavar és a dezorientáció.