FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon Impotence
Italian: Non comune Impotenza
English: Amlodipine clearance tends to be lower with resulting increase in AUC and elimination half-life in the elderly.
Italian: La clearance dell'amlodipina tende ad essere inferiore, con conseguente aumento di AUC e di emivita di eliminazione negli anziani.
English: Amlodipine is slowly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract following oral administration.
Italian: L'Amlodipina è assorbita in modo lento e pressoché completo dal tratto gastrointestinale in seguito alla somministrazione orale.
English: The recommended dose is one tablet daily.
Italian: La dose consigliata è una compressa al giorno.
English: • diuretics (used to reduce fluid retention)
Italian: • diuretici (usati per ridurre la ritenzione di liquidi)
English: These patients presented with abdominal pain (with or without nausea and vomiting); in some cases there was no prior facial angioedema and C-1 esterase levels were normal.
Italian: Tali pazienti presentavano dolore addominale (con o senza nausea e vomito); in taluni casi non vi era precedente edema facciale, e i livelli di C-1 esterasi risultavano nella norma.
English: No experience is available with the use of Lisonorm in pregnant women from adequately controlled clinical studies.
Italian: Non vi è esperienza riguardo l'uso di Lisonorm in donne in gravidanza da studi clinici controllati in modo adeguato.
English: As expected in this type of medicinal product, headache was the most commonly reported adverse event.
Italian: Come è prevedibile per questo tipo di medicinale, l'evento avverso più frequentemente segnalato è la cefalea.
English: • anaesthetics, used in surgery or some dental procedures.
Italian: • anestetici, usati durante gli interventi chirurgici e alcune procedure dentistiche.
English: Always take Lisonorm exactly as your doctor has told you.
Italian: Prenda sempre Lisonorm seguendo esattamente le istruzioni del medico.
English: If hypotension occurs, probably as a consequence of this mechanism, it can be corrected by volume expansion
Italian: Se insorge ipotensione, probabilmente per via di questo meccanismo, è possibile correggerla con espansione volemica.
English: Take special care with LISONORM You should check with your doctor before taking this medicine if you: - have heart problems
Italian: Faccia particolare attenzione con LISONORM Controlli con il medico prima di prendere questo medicinale: - se ha problemi di cuore - se ha problemi di reni
English: In these patients, it is recommended to use a different type of dialysis membrane or a different class of antihypertensive agent.
Italian: In tali pazienti si consiglia di utilizzare tipi diversi di membrane per dialisi, oppure un antipertensivo di categoria differente.
English: This is especially likely in patients with renal insufficiency.
Italian: Ciò è probabile particolarmente in pazienti con insufficienza renale.
English: Its absorption is unaffected by the consumption of food.
Italian: Il suo assorbimento non è influenzato dall'assunzione alimentare.
English: If Lisonorm is used in such patients, periodic monitoring of white blood cell counts is advised and patients should be instructed to report any sign of infection.
Italian: Se Lisonorm è utilizzato in questi pazienti, è consigliabile monitorare periodicamente le conte leucocitarie, e i pazienti devono essere istruiti su come segnalare qualunque segno di infezione.
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Lisonorm and associated names (see Annex I).
Italian: il CHMP ha raccomandato il rilascio della(e) autorizzazione(i) all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Lisonorm e denominazioni associate (cfr. allegato I).
English: Special caution is necessary when Lisonorm is taken together with the following medicines:
Italian: È necessario procedere con particolare cautela quando Lisonorm è assunto insieme ai medicinali seguenti:
English: Although some dihydropyridine compounds have been found to be teratogenic in animals, data in the rat and rabbit for amlodipine provide no evidence for a teratogenic effect (see section 5.3).
Italian: Sebbene alcuni composti diidropiridinici siano risultati teratogeni negli animali, i dati per amlodipina nel ratto e nel coniglio non forniscono evidenza di effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3).
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with Lisonorm should be stopped immediately.
Italian: Quando viene accertata la gravidanza, il trattamento con Lisonorm deve essere sospeso immediatamente.
English: These changes may be accompanied by an increase in cardiac output at unchanged heart frequency, as well as an increase in renal blood flow.
Italian: Queste variazioni possono essere accompagnate da un aumento della gittata cardiaca a ritmo cardiaco invariato, e ad un aumento del flusso ematico renale.
English: This may result in prolonged bleeding, tiredness, weakness, disease of the lymph node, autoimmune disease (in which the body attacks itself).
Italian: Questo può portare a sanguinamento prolungato, stanchezza, debolezza, malattie dei linfonodi, malattie autoimmuni (in cui l'organismo attacca se stesso).
English: • Hypersensitivity to any of the excipients.
Italian: • Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti.
English: The time to reach peak plasma concentrations (tmax) of amlodipine is similar in elderly and younger subjects.
Italian: Il tempo al raggiungimento delle plasmaconcentrazioni massime (tmax) di amlodipina è simile nei soggetti anziani e in quelli di età più giovane.
English: No precise dosage recommendations have been established for such cases and, therefore, this medicinal product should be administered with caution to patients with hepatic impairment.
Italian: Non sono state formulate precise raccomandazioni posologiche per tali casi, pertanto questo medicinale deve essere somministrato con cautela a pazienti con compromissione epatica.
English: Rarely, acute renal failure may occur, especially in patients with compromised renal function such as the elderly or dehydrated.
Italian: Raramente può insorgere insufficienza renale acuta, particolarmente in pazienti con compromissione della funzione renale, ad esempio soggetti anziani o disidratati.
English: Compensatory activation of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) should be expected and therefore, counter-regulatory mechanisms activated by ACE inhibitors may contribute to the restoration of physiological responses to increased salt intake.
Italian: È prevedibile l'attivazione compensatoria del sistema reninaangiotensina-aldosterone (RAAS), e dunque i meccanismi controregolatori attivati dagli ACE-inibitori possono contribuire al ripristino delle risposte fisiologiche all'aumentata assunzione di sale.
English: The most common adverse reactions with the combination were headache (8%), cough (5%), and dizziness (3%).
Italian: Le reazioni avverse più comuni con l'associazione erano cefalea (8%), tosse (5%) e capogiri (3%).
English: Lisonorm is used to treat hypertension (high blood pressure).
Italian: Lisinorm è usato nel trattamento dell'ipertensione (pressione alta del sangue).
English: For Lisonorm (new lisinopril 10mg/ amlodipine 5mg combination), a positive benefit/risk ratio had not been established given that the initial bioequivalence study submitted was not conducted with the appropriate control, and that preliminary results of a new bioequivalence study (No.67289) did not allow a full assessment of the benefit risk ratio.
Italian: Per Lisonorm (nuova associazione di lisinopril 10 mg e amlodipina 5 mg), non era stata determinata l'esistenza di un rapporto rischi/benefici favorevole dato che lo studio di bioequivalenza inizialmente presentato non era stato effettuato con il controllo appropriato e che i risultati preliminari di un nuovo studio sulla bioequivalenza (n. 67289) non consentivano una piena valutazione del rapporto rischi/benefici.
English: Clinical monitoring is indicated, with possible dosage adjustment of amlodipine during the treatment with the inducer and after its withdrawal.
Italian: È indicato il monitoraggio clinico, con possibile regolazione della dose di amlodipina durante il trattamento con l'induttore, e dopo la sua sospensione.
English: Adverse reactions were usually mild, transient and rarely warranted the discontinuation of treatment with Lisonorm .
Italian: Solitamente le reazioni avverse sono state lievi, transitorie e solo in rari casi hanno richiesto la sospensione del trattamento con Lisonorm.
English: • narcotics, morphine and related drugs used to treat severe pain
Italian: • narcotici, morfina e farmaci simili, usati per alleviate il dolore intenso
English: Symptomatic treatment (placing the patient in a supine position, monitoring - and when necessary, support - of cardiac function, blood pressure, fluid and electrolyte balance) is recommended.
Italian: È raccomandato il trattamento sintomatico (collocare in paziente in posizione supina, procedere al monitoraggio e, se necessario, al supporto della funzione cardiaca, pressione arteriosa ed equilibrio di liquidi ed elettroliti).
English: Diarrhoea, Vomiting
Italian: Diarrea, Vomito
English: If the oedematous swelling involves the tongue, glottis or larynx, or it is likely to cause airway obstruction; emergency treatment should be initiated promptly.
Italian: Se la tumefazione edematosa coinvolge lingua, glottide o laringe, o può probabilmente andare ad occludere le vie respiratorie, un trattamento di emergenza deve essere istituito tempestivamente.
English: Diameter: about 8 mm The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
Italian: Diametro: circa 8 mm La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine di ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
English: The gastrointestinal absorption of Lisonorm is not influenced by food.
Italian: L'assorbimento gastrointestinale di Lisonorm non è influenzato dall'assunzione alimentare.
English: Amlodipine (n=64)
Italian: Amlodipina (n=64)
English: • herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum)
Italian: • preparazioni a base di piante medicinali contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
English: • Hypersensitivity to amlodipine or to any other dihydropyridine derivatives.
Italian: • Ipersensibilità all'amlodipina o a qualunque altro derivato diidropiridinico.
English: In such cases, Lisonorm should be discontinued immediately and the patient kept under close medical supervision until complete and sustained resolution of symptoms has occurred.
Italian: In tali casi, sospendere immediatamente l'assunzione di Lisonorm e tenere il paziente sotto attenta supervisione, fino alla scomparsa totale e sostenuta dei sintomi.
English: Appropriate measures include the subcutaneous administration of 0.3-0.5 mg adrenaline epinephrine or the slow intravenous administration of 0.1 mg adrenaline, followed by glucocorticoids and antihistamines, with simultaneous monitoring of vital functions.
Italian: Le misure appropriate comprendono somministrazione sottocute di 0,3-0,5 di adrenalina (epinefrina), o lenta somministrazione endovena di 0,1 mg di adrenalina, seguita da glucocorticoidi ed antistaminici, con monitoraggio concomitante delle funzioni vitali.
English: CYP3A4 inhibitors: A study in elderly patients has shown that diltiazem inhibits the metabolism of amlodipine, probably via CYP3A4 (plasma concentration increases by approximately 50% and the effect of amlodipine is increased).
Italian: Inibitori del CYP3A4: Uno studio in pazienti anziani ha mostrato che diltiazem inibisce il metabolismo dell'amlodipina, probabilmente attraverso il CYP3A4 (le plasmaconcentrazioni aumentano di circa il 50% e l'effetto dell'amlodipina viene potenziato).
English: Driving and using machines Lisonorm can affect your ability to drive and use machinery safely.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Lisonorm può alterare la sua capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
English: Peak plasma concentration (Cmax) occurs 6 to 10 hours after dosing.
Italian: Le plasmaconcentrazioni massime (Cmax) sono raggiunte 6-10 ore dopo la somministrazione.
English: Amlodipine exerts antianginal effect through the dilation of peripheral arterioles as well as through reduction of cardiac afterload, without resulting in reflex tachycardia, and accordingly, energy consumption and oxygen demand of cardiac muscle decrease.
Italian: L'amlodipina esercita un'azione antianginosa mediante dilatazione delle arteriole periferiche e riduzione del postcarico cardiaco, senza tuttavia portare a tachicardia da riflesso, e di conseguenza riduce il consumo di energia e il fabbisogno di ossigeno del muscolo cardiaco.
English: Consequently, Lisonorm is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Italian: Pertanto, Lisonorm è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
English: It is not known whether amlodipine is excreted in human milk.
Italian: Non è noto se amlodipina venga escreta nel latte materno.
English: If concomitant use of the abovementioned substances is needed, regular monitoring of potassium serum levels is recommended (see section 4.5).
Italian: Se è necessario somministrare in modo concomitante le sostanze di cui sopra, è consigliabile monitorare con regolarità i livelli di potassio sierico (vedere paragrafo 4.5).
English: Concomitant use with glyceryl trinitrate and other nitrates, or other vasodilators, may further reduce blood pressure.
Italian: L'uso in simultanea di gliceril trinitrato ed altri nitrati o vasodilatatori potrebbe ridurre ulteriormente la pressione arteriosa.
English: • immunosuppressants, used to prevent transplant rejection
Italian: • immunosoppressivi, usati a prevenzione del rigetto di organi dopo il trapianto
English: Lisinopril mitigates the kaliuretic effect of diuretics.
Italian: Lisinopril mitiga l'effetto kaliuretico dei diuretici.
English: Pharmacokinetic parameters were calculated for amlodipine and lisinopril by the means of Bioequiv 3.5 software using a model independent approach.
Italian: I parametri farmacocinetici di amlodipina e lisinopril sono stati calcolati tramite il software Bioequiv 3.5 impiegando un approccio modello-indipendente.
English: Store below 25°C.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
English: Uncommon Hypersensitivity/angioedem a of the face, extremities, lips, tongue, glottis and/or larynx (see section 4.4), Rash, Pruritus
Italian: Non comune Ipersensibilità/angioedema del viso, delle estremità, labbra, lingua, glottide e/o laringe (vedere paragrafo 4.4), Rash, Prurito
English: • Hypersensitivity to lisinopril or to any other angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor.
Italian: • Ipersensibilità a lisinopril o a qualunque altro inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).
English: Intravenous administration of calcium gluconate may be beneficial in reversing the effects of calcium channel blockade.
Italian: La somministrazione endovena di calcio gluconato può rivelarsi utile nel neutralizzare gli effetti del blocco dei canali del calcio.
English: Abrupt discontinuation of lisinopril treatment is not associated with any substantial rebound effect (blood pressure elevation).
Italian: La brusca sospensione del trattamento con lisinoprin non è correlata a marcati effetti di rebound (innalzamento della pressione arteriosa).
English: Lisonorm is not recommended for breast-feeding mothers, as lisinopril may be excreted in human milk (see section 4.3).
Italian: Lisonorm non è raccomandato per le donne che allattano, poiché lisinopril può essere escreto nel latte materno (vedere paragrafo 4.3).
English: Lisinopril is an angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor, which results in reduction of plasma angiotensin II and consequently aldosterone levels and elevates those of vasodilatory bradykinin.
Italian: Lisinopril è un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), che porta alla riduzione dei livelli plasmatici di angiotensina II e di conseguenza a quelli di aldosterone, e all'innalzamento della bradichinina vasodilatatoria.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: {Name of the Member State} {Name of the medicinal product} [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: {Nome dello Stato membro} {Nome del medicinale} [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
English: If a medicinal product that affects potassium levels is to be prescribed in combination with lisinopril, monitoring of potassium serum levels is advised.
Italian: Se viene prescritto un medicinale con effetti sui livelli di potassio in associazione con lisinopril, è consigliabile monitorare i livelli sierici di potassio.
English: Preferably, sodium and/or volume depletion should be corrected before treatment with Lisonorm is started.
Italian: È preferibile correggere la deplezione sodica e/o volemica prima di procedere al trattamento con Lisonorm.
English: The antihypertensive effect of lisinopril usually ensues 1 hour after administration and peaks after 6 hours.
Italian: L'effetto antipertensivo di lisinoprin inizia di norma 1 ora dopo la somministrazione e raggiunge le punte massime dopo 6 ore.
English: In clinical studies, there was no age-related change in the efficacy or safety profile of amlodipine or lisinopril.
Italian: Dagli studi clinici non sono emerse variazioni correlate all'età in termini del profilo di efficacia e di sicurezza di amlodipina o di lisinopril.
English: • autonomous nervous system stimulants (sympathomimetics), such as ephedrine, phenylephrine,
Italian: • stimolanti del sistema nervoso autonomo (simpatomimetici), come efedrina, fenilefrina,
English: Very rarely, ACE inhibitors have been associated with a syndrome that starts with cholestatic jaundice or hepatitis and progresses to fulminant necrosis and (sometimes) death.
Italian: In casi molto rari, gli ACE-inibitori sono stati associati a una sindrome che comincia con ittero o epatite colestatica e si evolve in necrosi fulminante e (talvolta) culmina con il decesso.
English: Lisinopril does not bind to plasma proteins other than ACE; it is not metabolized in the organism and is excreted unchanged in the urine.
Italian: Lisinopril si lega esclusivamente ad ACE, non ad altre plasmaproteine; non viene metabolizzato dall'organismo ed è escreto in forma invariata nelle urine.
English: xylometazoline and salbutamol, used to treat congestion, cough, cold and asthma.
Italian: xilometazolina e salbutamolo, usati nel trattamento di congestione, tosse, raffreddore e asma
English: Fertility was not affected in female and male rats in doses up to 300 mg/kg (33 times the maximum recommended human daily dose when compared on a body surface area).
Italian: La fertilità non ha risentito, in ratti maschi e femmine, di dosi fino a 300 mg/kg (33 volte la dose giornaliera massima raccomandata nell'uomo, se rapportata all'area di superficie corporea).
English: In addition to its direct blood pressure lowering effect, lisinopril mitigates albuminuria by modifying the haemodynamic conditions and tissue structure in the renal glomeruli.
Italian: Oltre all'effetto ipotensivo diretto, lisinopril mitiga l'albuminuria modificando le condizioni emodinamiche e la struttura tissutale nei glomeruli renali.
English: Although its primary effect is mediated by the renin-angiotensin-aldosterone system, lisinopril is also effective in hypertensive patients with low plasma renin activity.
Italian: Malgrado il suo effetto principale sia mediato dal sistema renina-angiotensina-aldosterone, lisinopril è efficace anche in pazienti ipertesi con bassa attività di renina plasmatica.
English: Once daily dosing of amlodipine reduces the blood pressure of hypertensive patients both in the supine and standing position throughout the 24-hour interval.
Italian: Una singola dose giornaliera di amlodipina riduce la pressione nei pazienti ipertesi, sia in posizione supina che eretta, nell'intero arco delle 24 ore.
English: The 90% confidence intervals calculated for AUC(0-t), AUC(0-inf) and Cmax were within the range of 0.8-1.25 for both components (lisinopril and amlodipine).
Italian: Gli intervalli di confidenza al 90% calcolati per AUC(0-t), AUC(0-inf) e Cmax sono risultati rientrare nella gamma 0,8-1,25 per entrambi i componenti (lisinopril e amlodipina).
English: Elevations in potassium serum levels have been observed in some patients treated with ACE inhibitors.
Italian: Aumenti nei livelli di potassio sierico sono stati osservati in alcuni pazienti trattati con ACE-inibitori.
English: Angioedema accompanied by laryngeal oedema is potentially fatal.
Italian: L'angioedema accompagnato ad edema laringeo può avere esito fatale.
English: Lisonorm should be used with extreme caution in patients with collagen vascular disease, immunosuppressant therapy, treatment with allopurinol or procainamide, or a combination of these complicating factors, especially if there is pre-existing impaired renal function.
Italian: Lisonorm deve essere usato con estrema attenzione in pazienti con collagenopatia vascolare, in terapia immunosoppressiva, in trattamento con allopurinolo o procainamide, o che presentano una combinazione di questi fattori complicanti, soprattutto in casi di compromissione preesistente della funzione epatica.
English: In case of serious hypotension, the lower extremities should be elevated, and when intravenous administration of fluid does not elicit sufficient response, supportive treatment added-on with administration of peripheral vasopressor agents may be necessary, unless contraindicated.
Italian: Nell'eventualità di grave ipotensione, le estremità inferiori devono essere poste in posizione sollevata, e se la somministrazione endovena di liquidi non genera una risposta sufficiente, un altro trattamento di supporto deve essere istituito, con possibile necessità di somministrare vasopressori periferici, salvo controindicazioni.
English: In controlled clinical trials conducted in diabetic patients, no changes of blood glucose level and no increase in the incidence of hypoglycaemia were ascertained.
Italian: In studi clinici controllati su pazienti diabetici non sono state accertate alterazioni glicemiche o innalzamento dell'incidenza ipoglicemica.
English: Adverse reactions were consistent with those reported previously with amlodipine and/or lisinopril.
Italian: Le reazioni avverse sono state coerenti con quelle segnalate in precedenza per amlodipina e/o lisinopril.
English: Since amlodipine is slowly absorbed, gastric lavage can be useful in some cases.
Italian: Considerato il lento assorbimento dell'amlodipina, in taluni casi potrebbe essere utile procedere a lavanda gastrica.
English: Amlodipine reduces the tone of smooth muscle in arterioles and hence the peripheral vascular resistance which lowers systemic blood pressure.
Italian: L'amlodipina riduce il tono del muscolo liscio nelle arteriole, e dunque la resistenza vascolare periferica che consente il calo della pressione arteriosa sistemica.
English: Patients receiving Lisonorm tablets who develop jaundice or marked elevations of hepatic enzymes should discontinue Lisonorm and receive appropriate medical follow-up.
Italian: I pazienti che assumono Lisonorm compresse e sviluppano ittero o marcati innalzamenti degli enzimi epatici devono sospendere Lisonorm e ricevere idoneo follow-up medico.