FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por exemplo, se a última injeção foi na coxa esquerda, a seguinte deverá ser na coxa direita, no abdómen ou na parte exterior de um dos braços.
Dutch: Als uw laatste injectie bijvoorbeeld in uw linkerbovenbeen was, moet de volgende injectie in de rechterbovenbeen gegeven worden of in uw buik of de achterkant van een van de bovenarmen.
Portuguese: P. Se eu ouvir mais de dois estalidos durante a injeção - 2 estalidos sonoros e um mais suave.
Dutch: Q. Wat als ik meer dan 2 klikken hoor bij mijn injectie - 2 harde klikken en een zachte.
Portuguese: O efeito de ixecizumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Dutch: Het effect van ixekizumab op de vruchtbaarheid bij mensen is niet beoordeeld.
Portuguese: Limpe-a com uma compressa com álcool.
Dutch: Maak de huid schoon met een alcoholdoekje.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de ixecizumab em mulheres grávidas.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van ixekizumab bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Semana 52 Ixecizumab* Ustecinumab** Ixecizumab* Ustecinumab** Ixecizumab* Ustecinumab**
Dutch: Week 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, Código ATC: L04AC13
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: LO4AC13.
Portuguese: Anel de fecho Símbolos de travado/destravado
Dutch: Blokkeerring Symbolen voor vergrendeld/ontgrendeld
Portuguese: P. E se a agulha não recolher depois da injeção?
Dutch: Q. Wat als de naald zich niet terugtrekt na mijn injectie?
Portuguese: Gripe i, Rinite, Candidíase orald, Conjuntivitei, Celulitee
Dutch: Influenzai, rhinitis, orale candidiasisd, conjunctivitisi, cellulitise
Portuguese: • 1 toalhete com álcool
Dutch: • 1 alcoholdoekje
Portuguese: Se tiver artrite psoriática, serlhe-ão dados primeiro outros medicamentos.
Dutch: Indien u artritis psoriatica heeft, zult u eerst andere geneesmiddelen krijgen.
Portuguese: Taltz não pode ser utilizado se contiver partículas ou se a solução estiver turva e/ou nitidamente castanha.
Dutch: Taltz mag niet worden gebruikt als er deeltjes in te zien zijn of als de oplossing troebel is en/of duidelijk bruin gekleurd.
Portuguese: Taltz pode ser deixado fora do frigorífico até 5 dias a uma temperatura não superior a 30 ºC.
Dutch: Taltz kan tot 5 dagen buiten de koelkast bewaard worden bij een temperatuur beneden 30 ºC.
Portuguese: Certifique-se de que a agulha se mantém na mesma posição.
Dutch: Zorg er voor dat de naald op zijn plaats blijft.
Portuguese: P. Como é que eu sei que a injeção está terminada?
Dutch: Q. Hoe weet ik dat mijn injectie klaar is?
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo até injetar todo o medicamento.
Dutch: Duw langzaam de zuiger helemaal omlaag tot al het geneesmiddel is geïnjecteerd.
Portuguese: Agora está pronto para injetar o medicamento.
Dutch: U bent nu klaar om te injecteren
Portuguese: Na maioria dos casos, a contagem de neutrófilos foi ≥ 1.000 células/mm3.
Dutch: In de meeste gevallen was het aantal neutrofielen in het bloed ≥ 1.000 cellen/mm3.
Portuguese: Taltz demonstrou diminuir (ao fim de 1 semana de tratamento) os níveis de proteína C-reativa, que é um marcador de inflamação.
Dutch: Het is aangetoond dat Taltz (binnen 1 week behandeling) de spiegels verlaagt van het C-reactieve proteïne dat een marker van ontsteking is.
Portuguese: A trombocitopenia pode persistir, flutuar ou ser transitória.
Dutch: Trombocytopenie kan voortduren, fluctueren of voorbijgaan.
Portuguese: • O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro poderá ajudá-lo a decidir em que local do corpo irá injetar a sua dose.
Dutch: • Uw arts, apotheker of verpleegkundige kan u helpen bij het kiezen van de plaats op uw lichaam om uw dosis te injecteren.
Portuguese: Deixe o local de injeção secar naturalmente antes de injetar o medicamento.
Dutch: Laat de plaats van de injectie op natuurlijke wijze drogen voordat u uw geneesmiddel injecteert.
Portuguese: Os doentes destes estudos tinham um diagnóstico de artrite psoriática (de acordo com a Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR]) desde há 5,33 anos (mediana).
Dutch: De patiënten in deze studies hadden een diagnose van artritis psoriatica (Classification Criteria for Psoriatic Arthritis [CASPAR] criteria) gedurende een mediaan van 5,33 jaren.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população com um número limitado de doentes idosos (n = 94 com idade ≥ 65 anos e n = 12 com idade ≥ 75 anos), a depuração em doentes idosos e doentes com menos de 65 anos foi semelhante.
Dutch: Gebaseerd op populatiefarmacokinetische analyse met een beperkt aantal oudere patiënten (n = 94 voor een leeftijd van ≥ 65 jaar en n = 12 voor een leeftijd van ≥ 75 jaar), is de klaring bij oudere patiënten en patiënten jonger dan 65 jaar hetzelfde.
Portuguese: 1a Tire a caneta pré-cheia do frigorífico.
Dutch: 1a Haal de voorgevulde pen uit de koelkast.
Portuguese: Numa análise farmacocinética da população, a depuração sistémica média foi de 0,0161 l/h.
Dutch: In de populatiefarmacokinetische analyse was de gemiddelde serumklaring 0,0161 l/uur.
Portuguese: Para o ajudar a lembrar-se da dose seguinte, poderá ser útil tomar nota num calendário ou numa agenda para evitar falhar ou repetir doses.
Dutch: Gebruik een herinneringsmethode om u aan uw volgende dosering te helpen herinneren, zoals een notitie op uw kalender of in uw agenda, zodat u geen dosis mist of dubbel toedient.
Portuguese: Resultados de eficácia do SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2 na semana 24 SPIRIT-P1
Dutch: Resultaten werkzaamheid in SPIRIT-P1 en SPIRIT-P2 op week 24 SPIRIT-P1
Portuguese: Antes de utilizar a sua caneta pré-cheia:
Dutch: Voordat u uw voorgevulde pen gebruikt:
Portuguese: A eficácia e segurança de Taltz também foram avaliadas em comparação com etanercept (UNCOVER-2 e UNCOVER-3).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Taltz werden ook geëvalueerd versus etanercept (UNCOVER-2 en UNCOVER-3).
Portuguese: No SPIRIT-P1 e SPIRIT-P2, observaram-se melhorias em todos os componentes das escalas ACR, incluindo a avaliação da dor pelo doente.
Dutch: In SPIRIT-P1 en SPIRIT-P2 zijn verbeteringen aangetoond in alle onderdelen van de ACR scores inclusief de patiëntbeoordeling van de pijn.
Portuguese: Em geral, a neutropenia não obrigou à interrupção de Taltz.
Dutch: In het algemeen vereiste neutropenie geen stopzetten van de behandeling met Taltz.
Portuguese: Caso se verifique uma reação grave de hipersensibilidade, deve suspender-se imediatamente a administração de Taltz e instituir-se uma terapêutica apropriada.
Dutch: Als zich een ernstige overgevoeligheidsreactie voordoet, dient toediening van Taltz onmiddellijk gestopt te worden en een passende behandeling gestart te worden.
Portuguese: No entanto, o ixecizumab é excretado em baixos níveis no leite de macacos cynomolgus.
Dutch: Ixekizumab wordt echter in geringe mate uitgescheiden in de melk van cynomolgus-apen.
Portuguese: Taltz deverá ser utilizado sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais Taltz é indicado.
Dutch: Taltz is bedoeld voor gebruik onder begeleiding en supervisie van een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van aandoeningen waar Taltz voor is geïndiceerd.
Portuguese: A biodisponibilidade de Taltz em doentes com artrite psoriática variou entre 61% e 84%, com base no modelo farmacocinético da população.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van Taltz bij patiënten met artritis psoriatica is in de orde van 61- 84%, gebaseerd op het farmacokinetische model van deze populatie.
Portuguese: O que é Taltz e para que é utilizado
Dutch: Wat is Taltz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Manutenção da Resposta e Eficácia na Semana 60 (Estudos UNCOVER-1 e UNCOVER-2)
Dutch: Behoud van respons en werkzaamheid in week 60 (studies UNCOVER-1 en UNCOVER-2)
Portuguese: Pare de utilizar Taltz e informe o seu médico ou procure de imediato cuidados médicos, se tiver algum dos seguintes efeitos secundários.
Dutch: Stop het gebruik van Taltz en vertel het uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende bijwerkingen krijgt.
Portuguese: A utilização de Taltz irá beneficiá-lo reduzindo os sinais e sintomas da doença, melhorando a função física (capacidade para realizar tarefas diárias habituais) e atrasando os danos articulares.
Dutch: U zult baat hebben bij het gebruik van Taltz doordat het de verschijnselen en symptomen van de ziekte vermindert, het fysiek functioneren (de mogelijkheid om dagelijkse activiteiten te ondernemen) verbetert en beschadiging van de gewrichten vertraagt.
Portuguese: De todos os doentes, 14,9 % tinham feito tratamento prévio com pelo menos um agente anti-TNF alfa e 8,7 % tinham feito tratamento com um anti-IL12/IL-23.
Dutch: Van alle patiënten kreeg 14,9% ten minste één anti-TNF-alfamiddel en 8,7% een anti-IL-12/IL-23.
Portuguese: O ixecizumab é um modulador das respostas biológicas induzidas ou reguladas pela IL-17A.
Dutch: Ixekizumab moduleert biologische responses die worden geïnduceerd of gereguleerd door IL-17A.
Portuguese: Como medida de precaução é preferível evitar a utilização de Taltz durante a gravidez.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Taltz te vermijden tijdens de zwangerschap.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para uma única utilização.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Alleen voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Mantiveram ou atingiram PASI 75
Dutch: Behielden of bereikten PASI 75
Portuguese: O ixecizumab pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores das interleucinas (IL).
Dutch: Ixekizumab behoort tot een groep geneesmiddelen die interleukineremmers (IL-remmers) worden genoemd.
Portuguese: A utilização de Taltz irá beneficiá-lo melhorando a limpeza da pele e reduzindo sintomas como a descamação, a comichão e a dor.
Dutch: U zult baat hebben van het gebruik van Taltz doordat het de huid verbetert en verschijnselen als schilfering, jeuk en pijn vermindert.
Portuguese: Na sua maioria, as infeções foram não graves e ligeiras a moderadas, não tendo sido necessário interromper o tratamento na maioria dos casos.
Dutch: De meerderheid van de infecties was niet ernstig en licht tot matig van aard, waarvan de meeste niet noodzaakten tot stoppen met de behandeling.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, ao parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Dutch: Dieronderzoek duidt niet op directe of indirecte nadelige effecten met betrekking tot zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, partus of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Itália
Dutch: Via Gramsci 731/733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italië.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que Taltz tenha qualquer efeito sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is niet waarschijnlijk dat Taltz uw rijvaardigheid of uw vermogen machines te bedienen beïnvloedt.
Portuguese: Empurre o êmbolo.
Dutch: Druk de zuiger omlaag.
Portuguese: Nível de significância indicado somente para o objectivo que foi pré-definido e a multiplicidade testada.
Dutch: Significantie alleen gegeven voor pre-gedefinieerd, op mulitipliciteit getest eindpunt.
Portuguese: Foram administradas doses até 180 mg, por injeção subcutânea, em ensaios clínicos sem toxicidade limitante de dose.
Dutch: Doses tot 180 mg zijn in klinische onderzoeken toegediend zonder dosisbeperkende toxiciteit.
Portuguese: O ixecizumab não se liga aos ligandos IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ou IL-17F.
Dutch: Ixekizumab bindt niet aan liganden IL-17B, IL-17C, IL17D, IL-17E of IL-17F.
Portuguese: Nota: os doentes que receberam terapêutica de resgate na semana 16, os que interromperam o tratamento ou os com dados em falta foram imputados como não-respondedores nas análises da semana 24.
Dutch: Opmerking: patiënten die op week 16 rescuemedicatie hebben ontvangen of die gestopt zijn of waarvan data ontbreekt zijn toegerekend als non-responders voor de week 24 analyses.
Portuguese: Deite a tampa para o caixote do lixo.
Dutch: Gooi de bodemdop in de afvalbak.
Portuguese: Ensaios de ligação in vitro confirmaram que o ixecizumab não se liga aos recetores humanos Fcγ I, IIa e IIIa nem ao componente C1q do complemento.
Dutch: In-vitro-bindingsonderzoeken bevestigden dat ixekizumab niet bindt aan humane Fcγ-receptoren I, IIa, en IIIa of aan complementcomponent C1q.
Portuguese: Uma percentagem, significativamente maior, de doentes tratados com Taltz atingiram um DLQI 0 ou 1.
Dutch: Een significant groter deel van de patiënten behandeld met Taltz bereikte een DLQI van 0 of 1.
Portuguese: • Leia o Folheto Informativo de Taltz que se encontra dentro desta embalagem para obter mais informações sobre o seu medicamento.
Dutch: • Lees de bijsluiter van Taltz in deze verpakking voor meer informatie over uw geneesmiddel.
Portuguese: Taltz deve ser utilizado com precaução em doentes com infeções crónicas clinicamente relevantes.
Dutch: Taltz dient voorzichtig gebruikt te worden bij patiënten met een klinisch belangrijke chronische infectie.
Portuguese: Foram notificados casos de desenvolvimento ou exacerbação de doença de Crohn e colite ulcerosa.
Dutch: Er zijn nieuwe gevallen of exacerbaties van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa gemeld.
Portuguese: P. Tenho de continuar a pressionar o botão injetor até a injeção estar concluída?
Dutch: Q. Moet ik de injectieknop ingedrukt houden totdat de injectie klaar is?
Portuguese: Taltz pode ser conservado sem refrigeração até 5 dias a uma temperatura não superior a 30 °C.
Dutch: Taltz kan tot 5 dagen ongekoeld bewaard worden bij een temperatuur beneden 30 ºC.
Portuguese: O ixecizumab é um anticorpo monoclonal IgG4 que se liga com elevada afinidade <3 pM) e especificidade à interleucina 17A (IL-17A e IL-17A/F).
Dutch: Ixekizumab is een IgG4 monoclonaal antilichaam dat met hoge affiniteit (< 3 pM) en specificiteit bindt aan interleukine 17A (zowel IL-17A als IL-17A/F).
Portuguese: O tratamento com Taltz resultou numa melhoria significativa das medidas de atividade da doença em comparação com o placebo na semana 24 (ver Tabela 8).
Dutch: Behandeling met Taltz resulteerde in significante verbetering van de ziekte-activiteit op week 24 vergeleken met placebo (zie tabel 8).
Portuguese: Você e o seu médico ou enfermeiro devem decidir se deve injetar Taltz em si próprio.
Dutch: U en uw arts of verpleegkundige moeten samen bepalen of u Taltz zelf injecteert.
Portuguese: O objetivo primário foi a proporção de doentes que atingiram pelo menos uma resposta "0" (limpa) ou "1" (mínima) na sPGA Genital (sPGA Genital 0/1).
Dutch: Het primaire eindpunt was het aantal patiënten die tenminste een respons van "0" (schoon) of "1" (minimaal) bereikten op de sPGA of Genitalia (sPGA of Genitalia 0/1).
Portuguese: Relatório pós-comercialização fase 3b, estudo direto comparativo A eficácia e segurança do ixecizumab foram também avaliadas num estudo em dupla ocultação em comparação com ustecinumab, em que o ixecizumab foi superior no objetivo primário do estudo (resposta PASI 90 à semana 12, Tabela 6).
Dutch: Postmarketing Phase 3b, direct vergelijkende studie De werkzaamheid en veiligheid van ixekizumab werden ook onderzocht in een dubbelblinde studie in vergelijking met ustekinumab waarbij ixekizumab superieur was met betrekking tot de primaire doelstelling van de studie (PASI 90 respons op week 12, tabel 6).
Portuguese: Será que dei a injeção até ao fim?
Dutch: Heb ik dan mijn volledige injectie gehad?
Portuguese: Substratos do citocromo P450
Dutch: Cytochroom P450 substraten
Portuguese: Se não tem a certeza se algum dos pontos anteriores se aplica ao seu caso, fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Taltz.
Dutch: Als u er niet zeker van bent of iets van het bovenstaande voor u geldt, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u Taltz gaat gebruiken.
Portuguese: Ocorreram infeções graves em 13 (0,6%) dos doentes tratados com Taltz e em 3 (0,4%) dos doentes tratados com placebo (ver secção 4.4).
Dutch: Ernstige infecties kwamen voor bij 13 (0,6%) patiënten behandeld met Taltz en bij 3 (0,4%) patiënten behandeld met placebo (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Tinha, Herpes simplex (mucocutâneo)c
Dutch: Tinea infectie, herpes simplex (mucocutaan)c
Portuguese: Lista de reações adversas nos estudos clínicosa e relatórios póscomercialização
Dutch: Lijst met bijwerkingen in klinische studiesa en postmarketing rapporten Systeem/orgaanklasse
Portuguese: sPGA de "0" ou "1" é equivalente a "limpa" ou "mínima"; NRS = Escala de classificação numérica
Dutch: sPGA van "0" of "1" is equivalent aan "schoon" of "minimaal"; NRS = Numeric Rating Scale
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Taltz, em um ou mais subgrupos da população pediátrica, no tratamento da psoríase em placas e da artrite psoriática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Taltz in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met plaque psoriasis en artritis psoriatica (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Portuguese: Componentes
Dutch: Onderdelen
Portuguese: Resposta ACR 20 no SPIRIT-P1 ao longo do tempo até à semana 24
Dutch: ACR 20 respons in SPIRIT-P1 over de tijd gezien tot Week 24
Portuguese: Não foram realizados estudos não-clínicos para avaliar o potencial carcinogénico ou mutagénico do ixecizumab.
Dutch: Niet-klinische studies om de carcinogene of mutagene potentie van ixekizumab te beoordelen, zijn niet uitgevoerd.
Portuguese: Mantiveram ou atingiram sPGA 0 (limpa)
Dutch: Behielden of bereikten sPGA 0 (gaaf)
Portuguese: Variação da modified Total Sharp Score no SPIRIT-P1
Dutch: Verandering in aangepaste Total Sharp Score in SPIRIT-P1
Portuguese: A taxa de infeções graves foi de 0,4 % com etanercept e de 0,5 % com Taltz.
Dutch: Het percentage ernstige infecties was 0,4% voor etanercept en 0,5% voor Taltz.
Portuguese: • NÃO continue a utilizar a seringa.
Dutch: • Gebruik de injectiespuit NIET meer.
Portuguese: Figura 3: Objectivo primário (Simultaneamente ACR 50 e PASI 100) e objectivos secundários major (ACR 50; PASI 100) Taxa de resposta Semana 0 - 24 [População com intenção de tratar, NRI]**
Dutch: Figuur 3: Primair eindpunt (gelijktijktijdige ACR 50 & PASI 100) en belangrijkste secundaire eindpunten (ACR 50; PASI 100) responspercentages week 0 - 24 [ITT populatie, NRI]**
Portuguese: Ambos os regimes de Taltz incluíam uma dose inicial de 160 mg. 85,3% dos doentes deste estudo tinham feito tratamento prévio com ≥1 cDMARD.
Dutch: Beide Taltz doseringregimes hadden een startdosis van 160 mg. 85,3% van de patiënten in deze studie was eerder behandeld met ≥ 1 cDMARD.
Portuguese: Em estudos de toxicidade do desenvolvimento, o ixecizumab demonstrou atravessar a barreira placentária e foi detetado no sangue das crias até aos 6 meses de idade.
Dutch: In ontwikkelingstoxiciteitsstudies is aangetoond dat ixekizumab de placenta passeert en aanwezig is in het bloed van nakomelingen tot een leeftijd van 6 maanden.
Portuguese: Os doentes apresentavam pelo menos psoríase em placas moderada (sPGA ≥ 3 sendo candidatos a fototerapia e/ou terapia sistémica) durante pelo menos 6 meses.
Dutch: Patiënten hadden tenminste matige plaque psoriasis (gedefinieerd als een sPGA score ≥ 3 en in aanmerking komende voor fototherapie en/of systemische therapie) gedurende tenminste 6 maanden.
Portuguese: Foram demonstradas melhorias significativas na Semana 12 relativamente aos valores basais, em comparação com o placebo e etanercept, na psoríase ungueal (medida pelo Nail Psoriasis Severity Index [NAPSI]), na psoríase do couro cabeludo (medida pelo Psoriasis Scalp Severity Index [PSSI]) e na psoríase palmoplantar (medida pelo Psoriasis Palmoplantar Severity Index [PPASI]).
Dutch: Significant grotere verbeteringen werden aangetoond in week 12 vanaf baseline vergeleken met placebo en etanercept bij nagelpsoriasis (gemeten met de Nail Psoriasis Severity Index [NAPSI]), bij psoriasis capitis (gemeten met de Psoriasis Scalp Severity Index [PSSI]) en bij palmoplantaire psoriasis (gemeten met de Psoriasis Palmoplantar Severity Index [PPASI]).
Portuguese: Pare de tomar Taltz e informe imediatamente o seu médico ou procure de imediato cuidados médicos, se notar quaisquer sinais de uma infeção grave ou de uma reação alérgica.
Dutch: Stop met het gebruik van Taltz en informeer uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp als u een verschijnsel opmerkt dat wijst op een ernstige infectie of een allergische reactie.
Portuguese: Atividade Mínima da Doença (MDA) n (%) Semana
Dutch: Minimale ziekte activiteit (MDA) n (%) Week 24
Portuguese: Os locais de injeção podem ser alternados.
Dutch: De injectieplaatsen kunnen worden afgewisseld.
Portuguese: Após treino adequado sobre a técnica de injeção subcutânea, a injeção de Taltz pode ser administrada pelo próprio doente, se o médico considerar apropriado.
Dutch: Na de juiste training in de subcutane injectietechniek, kunnen patiënten Taltz zelf injecteren als de zorgverlener vaststelt dat dat kan.
Portuguese: Destes doentes, 71,5 % recuperaram, pelo menos, sPGA (0,1) num prazo de 12 semanas depois do reinício do tratamento com Taltz 80 mg Q4W.
Dutch: Van deze patiënten bereikte 71,5% opnieuw ten minste een sPGA (0,1) respons binnen 12 weken na herstarten van de behandeling met Taltz 80 mg Q4W.
Portuguese: Ambos os regimes de Taltz incluíam uma dose inicial de 160 mg. 56% e 35% dos doentes tinham tido uma resposta insuficiente a 1 anti-TNF ou 2 anti- TNF, respetivamente.
Dutch: Beide Taltz doseringen hadden een startdosis van 160 mg. 56% en 35% van de patiënten hadden een ontoereikende respons met respectievelijk 1 anti-TNF middel of 2 anti-TNF-middelen.
Portuguese: Desconhece-se se o ixecizumab é excretado no leite humano ou absorvido sistemicamente após a ingestão.
Dutch: Het is niet bekend of ixekizumab in de moedermelk wordt uitgescheiden of na inname systemisch wordt geabsorbeerd.
Portuguese: 354 (81,8)a sPGA de "0" (limpa)
Dutch: 354 (81,8)a sPGA van "0" (gaaf)
Portuguese: Pode dar a injeção no abdómen (zona do estômago), na coxa ou na parte exterior do braço.
Dutch: U kunt injecteren in uw buik (het gebied van de maag), in uw bovenbeen of in de achterkant van uw bovenarm.
Portuguese: - Depois da primeira dose, passará a administrar uma dose de 80 mg (uma injeção) nas Semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12.
Dutch: - Na de eerste dosis zult u een dosis van 80 mg gebruiken (één injectie) in de weken 2, 4, 6, 8, 10 en
Portuguese: A administração de ixecizumab a macacos cynomolgus por via subcutânea durante 39 semanas de doses até 50 mg/kg uma vez por semana não induziu toxicidade em órgãos nem efeitos indesejáveis na função imunitária (por exemplo, resposta de anticorpo dependente das células-T e atividade das células NK).
Dutch: Toediening van ixekizumab aan cynomolgus-apen gedurende 39 weken in subcutane doses tot 50 mg/kg per week veroorzaakte geen toxiciteit aan de organen of ongewenste effecten op de immuunfunctie (bijv. T-celafhankelijke antilichaamrespons en NK-celactiviteit).
Portuguese: Também pode ser um prestador de cuidados de saúde a administrar-lhe a injeção de Taltz, após formação adequada.
Dutch: Een verzorger kan u ook uw Taltz injectie geven na de juiste training.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à fertilidade (ver secção 5.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Portuguese: A cor da solução pode variar de incolor a ligeiramente amarelada.
Dutch: De kleur kan variëren van kleurloos tot lichtgeel.
Portuguese: Fabricante Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Itália.
Dutch: Fabrikant Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italië