FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Doxorubicin und andere Anthrazykline können kardiotoxisch sein.
Slovenian: Doxorubicin och andra antracykliner kan vara skadliga för hjärtat.
German: Ihr Arzt wird auf der Grundlage Ihrer spezifischen Anforderungen die von Ihnen benötigte Dosis genau berechnen.
Slovenian: Din läkare kommer att räkna ut exakt hur mycket du behöver.
German: • Gut schütteln.
Slovenian: • Omskaka väl.
German: Infusionsbedingte Reaktionen
Slovenian: Reaktioner i samband med infusionen
German: Tests
Slovenian: Tester
German: • Hautausschlag und Nagelprobleme.
Slovenian: • Hudutslag och nagelproblem
German: Die Bewertung der linksventrikulären Funktion ist vor jeder weiteren Verabreichung von Myocet liposomal zwingend vorgeschrieben, sobald eine Patientin eine über die Lebenszeit kumulative Dosis Anthrazyklin von 550 mg/m² überschreitet oder ein Verdacht auf Kardiomyopathie besteht.
Slovenian: Det är nödvändigt att bedöma vänsterkammarfunktionen före varje ytterligare administrering av Myocet liposomal när en patient har överskridit en livstids kumulativ antracyklindos på 550 mg/m2 eller så snart som kardiomyopati misstänks.
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Slovenian: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
German: Myocet liposomal enthält Natrium
Slovenian: Myocet innehåller natrium
German: (Bitte beachten: Obwohl die Regler am Wasserbad und Heizblock auf unterschiedliche Temperaturgrade eingestellt werden, befindet sich die Temperatur des Durchstechflascheninhaltes jeweils im gleichen Bereich (55°C - 60°C)).
Slovenian: (Observera att även om reglaget på vattenbadet och värmeblocket är inställda på olika nivåer, är temperaturen på innehållet i injektionsflaskan inom samma område (55ºC-60°C)).
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Slovenian: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Myocet liposomal wurde an 61 Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs im Alter von mindestens 65 Jahren beurteilt.
Slovenian: Säkerhet och effekt för Myocet liposomal har utretts på 61 patienter med metastaserande bröstcancer, 65 år och äldre.
German: Bei Patientinnen, die gleichzeitig mit Myocet liposomal und Trastuzumab behandelt werden, muss die Herzfunktion auf angemessene Weise, entsprechend der unten aufgeführten Beschreibung, überwacht werden.
Slovenian: Hjärtfunktionen hos patienter som behandlas med Myocet liposomal och trastuzumab samtidigt måste övervakas enligt vad som beskrivs nedan.
German: Entspannungsvorrichtung wieder entfernen.
Slovenian: Ta bort ventilationsanordningen.
German: Zusammenfassung der Antitumorwirksamkeit in Studien mit der Kombinations- und Monotherapie
Slovenian: Tabell 3 Sammandrag av anti-tumöreffekten i kombinationsbehandling och monoterapi
German: Alle Patientinnen, die Myocet liposomal erhalten, sollten außerdem routinemäßig einer EKGÜberwachung unterzogen werden.
Slovenian: Alla patienter som erhåller Myocet liposomal ska också rutinmässigt genomgå EKG-övervakning.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Slovenian: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
German: Bei Tieren verringerte liposomenverkapseltes Doxorubicin im Vergleich zu konventionellem Doxorubicin die Verteilung in das Herz und in die gastrointestinale Schleimhaut, während die Antitumor-Wirksamkeit in experimentellen Tumoren erhalten blieb.
Slovenian: Hos djur minskade liposominkapslat doxorubicin distributionen till hjärtats och mag-tarmkanalens mukosa i jämförelse med konventionellt doxorubicin, medan en antitumoral verkan bevarades i experimentella tumörer.
German: 50%ige Dosisreduktion
Slovenian: 75 % dosreduktion
German: Diese sind Hitzewallungen, Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen und Rückenschmerzen.
Slovenian: Dessa omfattar rodnad, feber, frossa, huvudvärk och ryggont.
German: • Schlafschwierigkeiten
Slovenian: • Svårighet att sova
German: Im Wasserbad oder auf einem Trockenheizblock erhitzen
Slovenian: Uppvärmning i vattenbad eller med värmeblock
German: Änderung
Slovenian: Modifiering
German: Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Slovenian: Hud och subkutan vävnad
German: Da Stoffwechsel und Ausscheidung von Doxorubicin hauptsächlich über den hepatobiliären Weg erfolgen, muss die Funktion von Leber und Galle vor und während der Therapie mit Myocet liposomal überprüft werden.
Slovenian: Eftersom metabolism och utsöndring av doxorubicin i första hand sker via lever och gallgångar bör bedömning av deras funktion göras före och under behandling med Myocet liposomal.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht:
Slovenian: I denna bipacksedel finns information om följande:
German: Eine mit anderen liposomalen oder Lipidkomplex-Arzneimitteln oder intravenösen Fettemulsionen gleichzeitig durchgeführte Therapie kann gegebenenfalls das pharmakokinetische Profil von Myocet liposomal verändern.
Slovenian: Samtidig behandling med andra liposomala eller lipidbundna substanser eller intravenösa fettemulsioner skulle kunna ändra den farmakokinetiska profilen hos Myocet liposomal.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit Myocet liposomal und bis zu 6 Monate nach Behandlungsabbruch eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Slovenian: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandling med Myocet liposomal och upp till 6 månader efter avslutad behandling.
German: • Citronensäure
Slovenian: • citronsyra
German: Studien zur Wirkung von Myocet liposomal auf sonstige Substanzen liegen nicht vor.
Slovenian: Studier av effekter av Myocet liposomal på andra ämnen saknas också.
German: AUFKLEBER/ABREISSBARER TEIL DES ETIKETTS ZUM UMETIKETTIEREN DER DURCHSTECHFLASCHE MIT DOXORUBICIN-HCL MIT REKONSTITUIERTEM FERTIGKONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSDISPERSION
Slovenian: ETIKETT/AVDRAGBAR DEL AV ETIKETTEN FÖR OMMÄRKNING AV DOXORUBICIN HCL INJEKTIONSFLASKA INNEHÅLLANDE REKONSTITUERAT FÄRDIGBERETT KONCENTRAT FÖR DISPERSION FÖR INFUSION
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit
Slovenian: 6.3 Hållbarhet
German: • KRÄFTIG SCHÜTTELN.
Slovenian: • OMSKAKA KRAFTIGT.
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete
Slovenian: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
German: Es wurde gezeigt, dass Myocet liposomal nach der Zubereitung bei Raumtemperatur bis zu 8 Stunden oder im Kühlschrank (2°C - 8°C) bis zu 5 Tage chemisch und physikalisch stabil bleibt.
Slovenian: Färdigberedd Myocet liposomal har påvisats vara kemiskt och fysiskt stabilt i upp till 8 timmar i rumstemperatur respektive upp till 5 dagar i kylskåp (2ºC-8°C).
German: Myocet liposomal darf nur in Einrichtungen angewendet werden, die auf die Verabreichung von zytotoxischen Chemotherapeutika spezialisiert sind, und es darf nur unter Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung in der Anwendung von Chemotherapeutika besitzt, verabreicht werden.
Slovenian: Behandling med Myocet liposomal bör begränsas till sjukhus som är specialiserade på administrering av cytotoxisk kemoterapi och bör endast ges av läkare med erfarenhet av kemoterapi.
German: Den Temperatureinstellpunkt durch Prüfen des an jedem Heizblockeinsatz angebrachten Thermometers verifizieren.
Slovenian: Kontrollera temperaturinställningen på termometern (termometrarna) på varje blockinsats.
German: - Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Slovenian: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
German: • Die Durchstechflasche mit rekonstituiertem Doxorubicin-HCl aus dem Wasserbad oder Trockenheizblock nehmen.
Slovenian: • Ta upp den beredda injektionsflaskan med doxorubicin HCl ur vattenbadet eller från värmeblocket.
German: Bilirubin > 50 μmol/l
Slovenian: 50 % dosreduktion bilirubin > 50 µmol/l
German: • Unruhegefühl, Schläfrigkeitsgefühl
Slovenian: • Känsla av oro, sömnighet
German: • Niedriger Blutdruck, Unwohlsein
Slovenian: • Lågt blodtryck, känsla av att inte må bra
German: Grad NADIR ANC (absolute
Slovenian: Nadir ANC (celler/µl)
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Slovenian: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
German: Beim Umgang und bei der Zubereitung von Myocet liposomal ist Vorsicht geboten.
Slovenian: Försiktighet måste iakttas vid hantering och beredning av Myocet liposomal.
German: Schmerzen
Slovenian: Smärta
German: Alkalische Phosphatase im Blut erhöht
Slovenian: Förhöjt alkaliskt fosfatas
German: Tumor-Ansprechrate Relatives Risiko (95%-KI) Median PFS (Monate)a
Slovenian: Median-PFS (månader)a Riskförhållande (95% C.I.)
German: Folgende Dosisänderungen werden während der Therapie empfohlen und sind für Myocet liposomal und Cyclophosphamid parallel zueinander vorzunehmen.
Slovenian: Följande dosmodifieringar rekommenderas under behandling och ska ges parallellt när det gäller både Myocet liposomal och cyklofosfamid.
German: Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Das rekonstituierte Arzneimittel enthält circa 108 mg Natrium in einer 50 mg Doxorubicin-HCl Dosis.
Slovenian: Hjälpämne(n) med känd effekt: Det rekonstituerade läkemedlet innehåller cirka 108 mg natrium per dos 50 mg doxorubicin HCl.
German: Berichten Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal sofort, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken.
Slovenian: Tala genast om för läkare eller sjuksköterska om du märker någon av följande biverkningar.
German: Myocet liposomal in Kombination mit Cyclophosphamid wird angewendet bei der First-lineBehandlung von metastasiertem Brustkrebs bei erwachsenen Frauen.
Slovenian: Myocet liposomal, i kombination med cyklofosfamid, är avsett som förstahandsbehandling vid metastaserande bröstcancer hos vuxna kvinnor.
German: Es wird eine Endkonzentration von 0,4 mg/ml bis 1,2 mg/ml Doxorubicin-HCl benötigt.
Slovenian: En slutlig koncentration av mellan 0,4 mg/ml till 1,2 mg/ml doxorubicin HCl erfodras.
German: • Kurzatmigkeit, geschwollene Knöchel, Muskelkrämpfe.
Slovenian: • andfåddhet, svullna anklar, muskelkramper.
German: Siehe Abschnitt 4.4 zu Dosisreduktionen aufgrund anderer Toxizitäten.
Slovenian: För dosreduktioner på grund av annan toxicitet se avsnitt 4.4
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Slovenian: • Riskhanteringsplan
German: Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Slovenian: Rapportering av misstänkta biverkningar
German: Zubereitungsdatum: Zubereitungsuhrzeit: Zubereitet von:
Slovenian: Beredningsdatum:______________ Beredningstid:_____________ Beredd av:___________________
German: Myocet liposomal kann wahrscheinlich Wechselwirkungen mit Substanzen hervorrufen, von denen bekannt ist, dass sie mit konventionellem Doxorubicin interagieren.
Slovenian: Det är troligt att Myocet liposomal interagerar med ämnen som man vet interagerar med konventionellt doxorubicin.
German: Dehydratation
Slovenian: Dehydrering
German: Der Wirkstoff in Myocet liposomal ist Doxorubicin-HCl.
Slovenian: Den aktiva substansen i Myocet liposomal är doxorubicin HCl.
German: Panzytopenie
Slovenian: Pancytopeni
German: Schwangerschaft und Stillzeit
Slovenian: Graviditet och amning
German: 3.1 Zubereitung von Myocet liposomal
Slovenian: 3.1 BEREDNING AV MYOCET LIPOSOMAL
German: Die Symptome umfassten Hitzegefühl (Flushing), Dyspnoe, Fieber, Schwellungen im Gesicht, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Schüttelfrost, Engegefühl in Brust und Hals und/oder Hypotonie.
Slovenian: Rapporterade symtom var bland andra blodvallning, dyspné, feber, ansiktssvullnad, huvudvärk, ryggsmärta, frossbrytningar, trånghetskänsla i bröst och strupe och/eller hypotoni.
German: Alopezie
Slovenian: Alopeci
German: Myocet liposomal kann einige Nebenwirkungen verursachen, die im Zusammenhang mit der Geschwindigkeit der Verabreichung Ihres Tropfes stehen.
Slovenian: Myocet liposomal kan orsaka vissa biverkningar som påverkas av hur snabbt droppet ges.
German: Myocet liposomal liegt in Form eines Systems aus drei Durchstechflaschen vor: (1) Doxorubicin-HCl, (2) Liposomen und (3) Puffer.
Slovenian: Myocet liposomal tillhandahålls som ett system av tre injektionsflaskor: (1) doxorubicin HCl, (2) liposomer och (3) buffert.
German: Jedoch traten bei Anämie, Thrombozytopenie und neutropenischen Fieberphasen keine signifikanten Unterschiede auf.
Slovenian: Inga signifikanta skillnader identifierades dock i förekomsten av anemi, trombocytopeni och episoder av neutropen feber.
German: Die folgenden Nebenwirkungen mit Myocet liposomal wurden während klinischer Studien und nach der Zulassung berichtet.
Slovenian: Följande biverkningar har rapporterats för Myocet liposomal under kliniska prövningar och efter marknadsintroduktion.
German: Palmar-plantares Erythrodysästhesie-Syndrom
Slovenian: Palmar-plantar erytrodysestesi (hand-fot-syndrom).
German: Liposomenverkapseltes Doxorubicin war im Vergleich zu herkömmlichem Doxorubicin in Doxorubicin-resistenten Zelllinien in vitro nicht aktiver.
Slovenian: Liposominkapslat doxorubicin i jämförelse med konventionellt doxorubicin har inte visat sig vara mer aktivt i doxorubicinresistenta cellinjer in vitro.
German: Myocet liposomal ist in Umkartons erhältlich, die 1 oder 2 Sets mit je 3 Durchstechflaschen enthalten (es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht).
Slovenian: Myocet liposomal tillhandahålls i förpackningar som innehåller 1 eller 2 set med 3 injektionsflaskor (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
German: Doxorubicin wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert und mit der Galle ausgeschieden.
Slovenian: Doxorubicin metaboliseras till största delen i levern och utsöndras i gallan.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Slovenian: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
German: Die entsprechenden Zahlen für dekompensierte Herzinsuffizienz, welche weniger genau beurteilt wurde, waren 0 % für Myocet liposomal + CPA versus 3 % für Doxorubicin + CPA und 2 % für Myocet liposomal versus 8 % für Doxorubicin.
Slovenian: Motsvarande siffror för kronisk hjärtinsufficiens, baserat på klinisk bedömning, var 0 % för Myocet liposomal + CPA mot 3% för doxorubicin + CPA och 2 % för Myocet liposomal mot 8 % för doxorubicin.
German: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) wurde mit konventionellem Doxorubicin + CPA (bei den gleichen Dosen) verglichen und Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) wurde mit Epirubicin + CPA (bei den gleichen Dosen) verglichen.
Slovenian: Myocet liposomal (60 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) jämfördes med konventionellt doxorubicin + CPA (med samma doser) och Myocet liposomal (75 mg/m2) + CPA (600 mg/m2) jämfördes med epirubicin + CPA (med samma doser).
German: • Verstopfung, Gewichtsverlust
Slovenian: • Förstoppning, viktsminskning
German: Dies entspricht 50 mg Doxorubicinhydrochlorid.
Slovenian: Det motsvarar 50 mg doxorubicinhydroklorid.
German: Durchstechflasche 2 - Liposomen
Slovenian: Injektionsflaska 2 - liposomer
German: • Die Durchstechflasche mit dem rekonstituierten Doxorubicin-HCl im Techne DB-3-DriHeizblock bei einer Temperatur von 75°C - 76°C (Anzeige des Thermometers am Heizblock) 10 Minuten lang (höchstens 15 Minuten) erhitzen.
Slovenian: • Värm upp den beredda doxorubicin HCl-injektionsflaskan i Techne DB-3 Dri Block-värmaren med termometern i blocket på (75ºC-76°C) i 10 minuter (ej över 15 minuter).
German: Das Präparat darf nicht verwendet werden, wenn Fremdpartikel vorhanden sind.
Slovenian: Använd inte beredningen om främmande partiklar är närvarande eller om lösningarna är missfärgade.
German: > 50 μmol/l vermieden werden, da diese Empfehlung hauptsächlich auf Extrapolationen beruht.
Slovenian: Om möjligt ska Myocet liposomal undvikas hos patienter med bilirubin > 50 µmol/l, då rekommendationen framför allt grundas på extrapoleringar.
German: Myocet liposomal wird über einen Zeitraum von 1 Stunde durch intravenöse Infusion verabreicht.
Slovenian: Myocet liposomal ges genom intravenös infusion under en timme.
German: Außer diesen drei Komponenten ist für die Rekonstitution von Doxorubicin-HCl eine 0,9%ige Natriumchloridlösung für Injektionszwecke erforderlich.
Slovenian: Förutom dessa tre komponenter behövs natriumklorid 0,9 % (vikt/volym) injektionsvätska, lösning, för beredning av doxorubicin HCl.
German: Es ist erhältlich als ein System mit 3 Durchstechflaschen: Doxorubicin-HCl, Liposomen und Puffer.
Slovenian: Det tillhandahålls som ett system av tre injektionsflaskor: doxorubicin HCl, liposomer och buffert.
German: Pneumonitis
Slovenian: Pneumonit
German: Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Slovenian: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
German: • Den Techne DB-3-Dri-Heizblock einschalten und den Regler auf 75°C - 76°C einstellen.
Slovenian: • Sätt på Techne DB-3 Dri Block-värmaren och sätt reglaget på 75ºC-76°C.
German: • Der Techne DB-3-Dri-Heizblock ist für die Anwendung bei der Zubereitung von Myocet liposomal ohne Einschränkungen anerkannt.
Slovenian: • Techne DB-3 Dri blockvärmare är godkänd för användning vid beredning av Myocet liposomal.
German: Diarrhö
Slovenian: Diarré
German: • Muskelschwäche
Slovenian: • Muskelsvaghet
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Slovenian: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
German: Oligurie
Slovenian: Oliguri
German: Hyperglykämie
Slovenian: Hyperglykemi
German: Durchstechflasche 2 - Liposomen Phosphatidylcholin, Cholesterol, Citronensäure, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: Injektionsflaska 2 - liposomer fosfatidylkolin, kolesterol, citronsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor
German: Die Pharmakokinetik von Myocet liposomal wurde an Patientinnen mit Nieren- oder Leberinsuffizienz nicht speziell untersucht.
Slovenian: Farmakokinetiken hos Myocet liposomal har inte specifikt studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
German: Myocet liposomal wird als ein System mit drei Durchstechflaschen wie folgt geliefert: Durchstechflasche 1 - Doxorubicin-HCl ist ein rotes lyophilisiertes Pulver.
Slovenian: Myocet liposomal levereras som ett system av tre injektionsflaskor enligt följande: Injektionsflaska 1 - doxorubicin HCl är ett rött frystorkat pulver.
German: Dies ist nötig, da Myocet liposomal die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen kann.
Slovenian: Det är för att Myocet liposomal kan påverka hur vissa andra mediciner verkar.
German: Hersteller
Slovenian: Tillverkare:
German: Durchstechflasche 3 - Puffer Natriumcarbonat, Wasser für Injektionszwecke
Slovenian: Injektionsflaska 3 - buffert Natriumkarbonat, vatten för injektionsvätskor
German: - Der Wirkstoff ist Liposomen-verkapseltes Doxorubicin.
Slovenian: - Det aktiva innehållsämnet är liposom-inkapslat doxorubicin.
German: Bei Verabreichung von Myocet liposomal in Kombination mit Cyclophosphamid (600 mg/m²) beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Myocet liposomal 60-75 mg/m² alle drei Wochen.
Slovenian: När Myocet liposomal ges i kombination med cyklofosfamid (600 mg/m2) är den rekommenderade initialdosen Myocet liposomal 60-75 mg/m2 var tredje vecka.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Slovenian: Infektioner och infestationer
German: Anwendung
Slovenian: användning
German: Durchstechflasche 2 - Die Liposomen sind eine weiße bis cremefarbene, opake und homogene Dispersion.
Slovenian: Injektionsflaska 2 - liposomer är en vit till benvit, ogenomskinlig och homogen dispersion.
German: Infektionen an der Injektionsstelle
Slovenian: Infektion på injektionsstället
German: Myocet liposomal enthält einen Arzneistoff genannt „Doxorubicin", welcher Tumorzellen schädigt.
Slovenian: Myocet liposomal innehåller en substans som kallas "doxorubicin" som förstör tumörceller.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Slovenian: 4.4 Varningar och försiktighet
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie, bevor Sie Myocet liposomal verabreicht bekommen, Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Slovenian: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du får Myocet liposomal.
German: Liposomales Doxorubicinhydrochlorid
Slovenian: lipsomal doxorubicinhydroklorid
German: Danach SOFORT (innerhalb von 2 Minuten) die Liposomen mit eingestelltem pH in die Durchstechflasche mit erhitztem rekonstituierten Doxorubicin-HCl injizieren.
Slovenian: Injicera sedan OMEDELBART (inom 2 minuter) den pH-justerade liposomlösningen i injektionsflaskan med uppvärmt berett doxorubicin HCl.
German: • Änderung in der Gangart, Sprachprobleme
Slovenian: • Förändringar i hur du går, talsvårigheter
German: Myocet liposomal darf nicht intramuskulär, subkutan oder als Bolus-Injektion verabreicht werden.
Slovenian: Myocet liposomal får inte ges intramuskulärt eller subkutant eller som bolusinjektion.
German: • Frauen, die Myocet liposomal verabreicht bekommen, sollten nicht stillen.
Slovenian: • Kvinnor som får Myocet liposomal ska inte amma.
German: Bei Patientinnen mit eingeschränkter Leberfunktion hat sich eine Reduktion der Myocet-liposomal-Dosis als angemessen erwiesen (Dosierungsempfehlungen siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: En minskning av Myocet liposomal-dosen har visat sig lämplig hos patienter med försämrad leverfunktion (se avsnitt 4.2 för rekommendationer om dos).
German: Patientinnen mit Leberfunktionsstörung
Slovenian: Patienter med leverfunktionsnedsättning
German: Die Plasmapharmakokinetik für Gesamt-Doxorubicin bei mit Myocet liposomal behandelten Patientinnen zeigt einen hohen Schwankungsgrad zwischen den Patientinnen.
Slovenian: Farmakokinetiken i plasma för totalt doxorubicin hos patienter som får Myocet liposomal varierar mellan olika patienter.
German: Sie könnten sich nach der Behandlung mit Myocet liposomal schwindelig fühlen.
Slovenian: Du kan känna dig yr efter att ha fått Myocet liposomal.
German: Bitte lesen Sie auch diese Packungsbeilage aufmerksam durch.
Slovenian: Läs också noggrant bipacksedeln som medföljer detta läkemedel.
German: • Durstgefühl, Schmerzen oder Schwellungen der Speiseröhre
Slovenian: • törstighetskänsla, smärta eller svullnad i matstrupen
German: Zubereitung von Myocet liposomal
Slovenian: Beredning av Myocet liposomal
German: Reaktionen an der Injektionsstelle
Slovenian: Reaktion på injektionsstället
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
German: Leberfunktionstests
Slovenian: Leverfunktionsprov
German: Warnhinweis: Myocet liposomal darf nicht intramuskulär oder subkutan oder als Bolus-Injektion verabreicht werden.
Slovenian: Varning: Myocet liposomal får ej administreras intramuskulärt eller subkutant eller som bolusinjektion.
German: Kopfschmerzen
Slovenian: Huvudvärk
German: Neutropenische Sepsis
Slovenian: Neuropen sepsis
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußerer Umkarton (1 Set mit je 3 Bestandteilen)
Slovenian: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTERFÖRPACKNINGEN Ytterkartong (1 set med 3 komponenter)
German: Myocet liposomal muss vor der Verabreichung rekonstituiert und weiter verdünnt werden.
Slovenian: Myocet liposomal måste beredas och spädas ytterligare före administrering.
German: • Angeschwollenes oder gerötetes Gesicht
Slovenian: • Svullnad eller rodnad i ansiktet
German: Hämatologische Toxizität
Slovenian: Hematologisk toxicitet
German: Wie bei anderen Anthrazyklinen und Doxorubicin-Arzneimitteln kann an zuvor bestrahlten Körperstellen eine Reaktion nach Absetzen der Bestrahlung auftreten (Radiation Recall).
Slovenian: Precis som för andra antracykliner och doxorubicinprodukter kan strålningsskadan förvärras i tidigare strålade områden.
German: Der Medianwert der über die Lebenszeit kumulativen Dosis von Myocet liposomal in Kombination mit CPA bis zum Auftreten einer kardialen Nebenwirkung betrug >1.260 mg/m², im Vergleich zu 480 mg/m² für Doxorubicin in Kombination mit CPA.
Slovenian: Den kumulativa mediandosen för Myocet liposomal i kombination med CPA vid hjärtpåverkan var >1260 mg/m², jämfört med 480 mg/m² för doxorubicin i kombination med CPA.
German: • Phosphatidylcholin
Slovenian: • fosfatidylkolin