FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto é, é basicamente "isento de sódio".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tzn. je prakticky „bez sodíku".
Portuguese: Cada ml contém 10.000 UI (100 mg) de enoxaparina sódica.
Czech: Každý ml obsahuje 10 000 IU (100 mg) enoxaparinu natricum.
Portuguese: Pouco frequente: Trombocitopénia
Czech: Méně časté: trombocytopenie
Portuguese: Técnica de administração em bólus intravenoso (unicamente para o STEMI agudo) Para STEMI agudo, o tratamento deve ser iniciado com uma única injeção por bólus intravenosa seguida de imediato por uma injeção subcutânea.
Czech: Intravenózní (bolus) injekce (jen pro indikaci akutního STEMI) Při akutním STEMI se léčba začíná jednou intravenózní bolusovou injekcí, za kterou ihned následuje subkutánní injekce.
Portuguese: Retire 30 ml do saco de infusão com uma seringa e rejeite o líquido.
Czech: Z infuzního vaku je třeba stříkačkou odebrat 30 ml roztoku a tento odebraný roztok zlikvidovat.
Portuguese: As seringas podem ser equipadas adicionalmente com um dispositivo que protege de picadas com agulha após a injeção; ou
Czech: Injekční stříkačky mohou být dodatečně vybaveny krytem jehly; nebo
Portuguese: - Em doses utilizadas para profilaxia
Czech: - Při dávkování použitém k prevenci
Portuguese: Anestesia raquidiana/epidural ou punções lombares não devem ser realizadas durante 24 horas após a administração de enoxaparina sódica em doses terapêuticas (ver também secção 4.3).
Czech: Spinální/epidurální anestezie se nesmí dělat v průběhu 24 hodin od podání sodné soli enoxaparinu v terapeutických dávkách (viz bod 4.3).
Portuguese: A enoxaparina sódica não pode ser usada alternadamente (unidade por unidade) com outras HBPM.
Czech: Nízkomolekulární hepariny (LMWH) nelze volně zaměňovat (jednotku za jednotku) se sodnou solí sodné soli enoxaparinu.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Voda na injekci
Portuguese: • Hipersensibilidade à enoxaparina sódica, à heparina ou aos seus derivados, incluindo outras heparinas de baixo peso molecular (HBPM), ao álcool benzílico ou qualquer outro dos excipientes mencionados na secção 6.1;
Czech: • hypersenzitivita na sodnou sůl enoxaparinu nebo jeho deriváty včetně ostatních nízkomolekulárních heparinů (LMWH), na benzylalkohol nebo na kteroukoli jinou pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
Portuguese: Profilaxia prolongada na TVP no seguimento de uma cirurgia oncológica Um ensaio multicêntrico, em dupla ocultação, comparou um regime profilático de enoxaparina sódica durante quatro semanas vs uma semana, em relação à segurança e eficácia em 332 doentes que realizaram cirurgia eletiva para cancro abdominal ou pélvico.
Czech: Prodloužená profylaxe DVT po onkologické operaci Dvojitě zaslepená, multicentrická klinická studie porovnávala bezpečnost a účinnost čtyřtýdenního a jednotýdenního režimu profylaktického podávání sodné soli enoxaparinu u 332 pacientů, kteří se podrobili elektivní operaci z důvodu nádoru v břišní nebo pánevní oblasti.
Portuguese: Foram notificados casos de hematomas neuraxiais com o uso de enoxaparina sódica em doentes sujeitos a anestesia raquidiana/epidural ou punção lombar, que resultam em paralisia prolongada ou permanente.
Czech: Při souběžném použití sodné soli enoxaparinu a spinální/epidurální anestezie nebo spinální punkci byly hlášeny případy neuroaxiálních hematomů, které vedly k dlouhodobému nebo trvalému ochrnutí.
Portuguese: Não se observa qualquer aumento na tendência para hemorragias nos idosos com as doses profiláticas.
Czech: Při podávání profylaktických dávek se nepozorovala zvýšená tendence ke krvácení.
Portuguese: • Substituição entre enoxaparina sódica e antagonistas da vitamina K (AVK) Devem ser intensificados a monitorização clínica e os testes laboratoriais [tempo de protrombina expresso como Racio Internacional Normalizado (INR)] para monitorizar os efeitos dos AVK.
Czech: • Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a antagonisty vitamínu K (VKA) Je nutné zintenzivnit klinické monitorování a laboratorní testy [protrombinový čas vyjádřený jako International Normalized Ratio (INR)] s cílem sledovat účinek VKA.
Portuguese: Houve um benefício significativo do tratamento com enoxaparina sódica quando comparado com a heparina não fracionada em doentes que realizaram perfusão percutânea coronária nos 30 dias após a aleatorização (redução de 23% do risco relativo) ou em doentes tratados com medicamentos (redução de 15% do risco relativo, p=0,27 para interação).
Czech: Zjistil se statisticky významný benefit léčby sodnou solí enoxaparinu v porovnání s nefrakcionovaným heparinem u pacientů, kteří se podrobili perkutánní koronární intervenci v průběhu 30 dní po randomizaci (23% redukce relativního rizika) nebo kteří byli léčeni konzervativně (farmakologicky) (15% redukce relativního rizika, p = 0,27 pro interakci).
Portuguese: Estes eventos são raros com doses de enoxaparina sódica de 4 000 UI (40 mg) por dia ou inferiores.
Czech: Tyto případy jsou výjimečné při dávce 4 000 anti-Xa IU (40 mg) podkožně 1 x denně či nižší.
Portuguese: As seringas podem ser equipadas adicionalmente com um dispositivo UltraSafe Passive que protege de picadas com agulha após a injeção.
Czech: Injekční stříkačky mohou být dodatečně vybaveny UltraSafe Passive krytem jehly.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal há um aumento da exposição à enoxaparina sódica o que aumenta o risco de hemorragia.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin jsou vystaveni vyššímu účinku sodné soli enoxaparinu, čímž se zvyšuje riziko krvácení.
Portuguese: Injeção subcutânea Inhixa não deve ser misturado com quaisquer outras injeções ou perfusões.
Czech: Subkutánní injekce Přípravek Inhixa by se neměl míchat s žádnou jinou injekcí nebo infuzí.
Portuguese: A enoxaparina sódica comparada com a heparina não fracionada diminui significativamente o endpoint primário composto pela incidência de todas as mortes por qualquer causa ou por reenfarte do miocárdio nos primeiros 30 dias após a aleatorização (9.9% no grupo da enoxaparina comparativamente com 12% no grupo da heparina não fracionada) com 17% de redução do risco relativo (p<0,001).
Czech: Sodná sůl enoxaparinu v porovnání s nefrakcionovaným heparinem statisticky významně snížil výskyt primárního endpointu - smrti z jakékoliv příčiny nebo opakovaný infarkt myokardu v prvních 30 dnech po randomizaci [9,9 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu v porovnání s 12,0 % ve skupině s nefrakcionovaným heparinem] při redukci relativního rizika 17 % (p<0,001).
Portuguese: Os efeitos benéficos do tratamento com a enoxaparina sódica, evidentes para um número de resultados de eficácia, verificaram-se em 48 horas, durante as quais houve uma redução do risco relativo do reenfarte do miocárdio em 35% comparativamente ao tratamento com a heparina não fracionada (p<0,001).
Czech: Benefity léčby sodnou solí enoxaparinu (zjevné ve více ukazatelech účinnosti) se objevily už za 48 hodin, kdy redukce relativního rizika re-infarku myokardu byla 35 % v porovnání s léčbou nefrakciovaným heparinem (p<0,001).
Portuguese: Para doentes com depuração de creatinina de [15-30] ml/min, considerar duplicar o tempo da punção, colocação ou remoção do cateter para pelo menos 24 horas.
Czech: Pro pacienty s clearance kreatininu [15-30] ml/min je potřeba počítat se zdvojnásobením časového intervalu od punkce/zavedení katetru nebo odstranění katetru na nejméně 24 hodin.
Portuguese: o Bólus inicial de 3 000 UI (30 mg)
Czech: Úvodní bolus 3 000 IU (30 mg)
Portuguese: A duração recomendada do tratamento é de 8 dias ou até à alta hospitalar, de acordo com a cronologia dos acontecimentos.
Czech: Doporučuje se, aby léčba sodnou solí enoxaparinu trvala 8 dní nebo do té doby, než pacient přejde do ambulantní léčby, podle toho, co nastane dříve.
Portuguese: Isto ajuda o seu corpo a destruílos e impede que lhe causem danos 2) Impede a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue.
Czech: Pomáhá Vašemu tělu při jejich rozkladu a brání jim působit další poškození.
Portuguese: • Raros: Lesão hepática colestática*
Czech: • vzácné: cholestatické poškození jater*
Portuguese: Necrose cutânea/vasculite cutânea
Czech: Nekróza kůže / kožní vaskulitida
Portuguese: Substituição entre enoxaparina sódica e antagonistas da vitamina K (AVK) Devem ser intensificados a monitorização clínica e os testes laboratoriais [tempo de protrombina expresso como Racio Internacional Normalizado (INR)] para monitorizar os efeitos dos AVK.
Czech: Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a antagonisty vitamínu K (VKA) Je nutné zintenzivnit klinické monitorování a laboratorní testy [protrombinový čas vyjádřený jako International Normalized Ratio (INR)] s cílem sledovat účinek VKA.
Portuguese: Uso concomitante não recomendado
Czech: Nedoporučované lékové kombinace
Portuguese: • Anestesia raquidiana/epidural ou punção lombar Anestesia raquidiana/epidural ou punções lombares não devem ser realizadas durante 24 horas após a administração de enoxaparina sódica em doses terapêuticas (ver também secção 4.3).
Czech: Spinální/epidurální anestezie nebo lumbální punkce Spinální/epidurální anestezie se nesmí dělat v průběhu 24 hodin od podání sodné soli enoxaparinu v terapeutických dávkách (viz bod 4.3).
Portuguese: • O tratamento do STEMI agudo, deve ser iniciado com um único bólus intravenoso seguido de imediato de uma injeção subcutânea.
Czech: • Při akutním STEMI se léčba začíná jednou intravenózní bolusovou injekcí, po které hned následuje subkutánní injekce.
Portuguese: Para todas as indicações terapêuticas exceto STEMI, não é necessário qualquer redução de dose nos idosos, salvo em caso de compromisso renal (ver abaixo "compromisso renal" e secção 4.4).
Czech: Pro všechny indikace kromě STEMI, u starších pacientů není potřebná úprava dávky, s výjimkou případů s poruchou funkce ledvin (viz bod „porucha funkce ledvin" a bod 4.4).
Portuguese: A enoxaparina sódica deve ser utilizada com precaução nos doentes com compromisso hepático devido ao aumento da probabilidade de hemorragia.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je potřebná opatrnost při používání sodné soli enoxaparinu, a to kvůli zvýšenému potenciálu krvácení.
Portuguese: Se pensa que administrou quantidade a mais ou a menos de Inhixa, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico imediatamente, mesmo que não tenha sinais de alerta.
Czech: Jestliže jste podal(a) více přípravku Inhixa, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že jste si podal(a) příliš velké nebo malé množství přípravku Inhixa, okamžitě to sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře a to i tehdy, pokud nepociťujete žádné obtíže.
Portuguese: Substituição entre enoxaparina sódica e anticoagulantes orais Substituição entre enoxaparina sódica e antagonistas da vitamina K (AVK) Devem ser intensificados a monitorização clínica e os testes laboratoriais [tempo de protrombina expresso como Racio Internacional Normalizado (INR)] para monitorizar os efeitos dos AVK.
Czech: Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a antikoagulancii Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a antagonisty vitamínu K (VKA) Je nutné zintenzivnit klinické monitorování a laboratorní testy [protrombinový čas vyjádřený jako International Normalized Ratio (INR)] s cílem sledovat účinek VKA.
Portuguese: O frasco para injetáveis multidose ou a seringa pré-cheia podem ser utilizados para a injeção intravenosa.
Czech: Při intravenózní injekci se může použít buď vícedávková injekční lahvička nebo předplněná injekční stříkačka.
Portuguese: Embalagens com 1 ampola de 3 ml.
Czech: Velikosti balení: 1 injekční lahvička s obsahem 3 ml.
Portuguese: Inhixa é adicionada ao tubo que sai do seu corpo (ramo arterial) no início da sessão de diálise.
Czech: • Přípravek Inhixa se přidává do hadičky dialyzačního přístroje vedoucí ven z těla (arteriální část) na začátku dialýzy.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 50.000 UI (500 mg)/5 ml.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Portuguese: Mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas O uso de enoxaparina sódica para tromboprofilaxia em mulheres grávidas com válvulas cardíacas prostéticas mecânicas não foi adequadamente estudado.
Czech: Těhotné ženy s umělou mechanickou srdeční chlopní Používání sodné soli enoxaparinu u těhotných žen s umělou mechanickou srdeční chlopní za účelem tromboprofylaxe nebylo dostatečně prozkoumáno.
Portuguese: É contraindicado o uso de enoxaparina sódica em doentes com história de trombocitopénia imunomediada induzida por heparina nos últimos 100 dias ou com presença de anticorpos circulantes (ver secção 4.3).
Czech: Používání sodné soli enoxaparinu u pacientů s anamnézou imunitou zprostředkované HIT za posledních 100 dní nebo při přítomnosti cirkulujících protilátek je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Portuguese: Estudos conduzidos em ratos e coelhos fêmeas grávidas em doses até 30 mg/kg/dia administradas por via SC não revelaram qualquer evidência de efeitos teratogénicos ou fetotoxicidade.
Czech: Studie vykonané u gravidních samic potkanů a králíků s dávkami sodné soli enoxaparinu do 30mg/kg/den neprokázaly žádné teratogenní účinky na fetotoxicitu.
Portuguese: • A dose habitual é de 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal.
Czech: • Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram tělesné hmotnosti.
Portuguese: A atividade plasmática anti-Xa máxima é observada em média ao fim de 3 a 5 horas após injeção subcutânea, atingindo valores aproximados de 0,2, 0,4, 1,0 e 1,3 UI anti-Xa/ml após injeção subcutânea única de doses de 2 000 UI, 4 000 UI, 100 UI/kg e 150 UI/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg e 1,5 mg/kg), respetivamente.
Czech: Průměrné maximální plazmatické anti-Xa aktivity je dosaženo za 3 až 5 hodin po subkutánní aplikaci a dosahuje přibližně 0,2; 0,4 a 1,0 a 1,3 IU/ml po jednorázové subkutánní aplikaci dávky 2000 IU, 4000 IU, 100 IU/kg a 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1,5 mg/kg) v uvedeném pořadí.
Portuguese: Estudos conduzidos em ratos e coelhos fêmeas grávidas em doses até 30 mg/kg/dia administradas por via subcutânea não revelaram qualquer evidência de efeitos teratogénicos ou fetotoxicidade.
Czech: Studie vykonané u gravidních samic potkanů a králíků se subkutánními dávkami sodné soli enoxaparinu do 30 mg/kg/den neprokázaly žádné teratogenní účinky na fetotoxicitu.
Portuguese: O risco é maior com a persistência do cateterismo epidural no pós-operatório, ou com o uso concomitante de outros medicamentos que afetam a hemostase tais como Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs), com punção epidural ou raquidiana traumática ou repetida, ou em doentes com antecedentes de cirurgia espinal ou deformação na coluna vertebral.
Czech: Riziko může být vyšší při podávání vyšších dávek sodné soli enoxaparinu, při užití pooperačních epidurálních katetrů nebo při současném podávání přípravků ovlivňujících hemostázu, jako jsou NSAID, opakovaných epidurálních/spinálních punkcích nebo u pacientů s anamnézou spinálních operací nebo se spinální deformitou.
Portuguese: • Síndrome coronária aguda: - Tratamento da angina instável e do enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI), em combinação com ácido acetilsalicílico oral.
Czech: Akutní koronární syndrom: léčba nestabilní anginy a infarktu myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) a akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI)
Portuguese: • Prevenção da formação de trombos na circulação extracorporal durante a hemodiálise.
Czech: • Prevence tvorby trombů v mimotělním oběhu během dialýzy
Portuguese: Os efeitos benéficos do tratamento com a enoxaparina sódica, evidentes para um número de resultados de eficácia, verificaram-se em 48 horas, durante as quais houve uma redução do risco relativo do reenfarte do miocárdio em 35% comparativamente ao tratamento com a heparina não fracionada (p <
Czech: Benefity léčby sodnou solí enoxaparinu (zjevné ve více ukazatelích účinnosti) se objevily už za 48 hodin, kdy redukce relativního rizika re-infarktu myokardu byla 35 % v porovnání s léčbou nefrakcionovaným heparinem
Portuguese: Embalagens com 1 ou 5 ampolas com 10 ml.
Czech: Dodávají se v balení po 1 nebo 5 injekčních lahvičkách.
Portuguese: No entanto, o seu médico poderá dar-lhe uma dose adicional entre 50 UI e 100 UI (0,5 a 1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal, se for necessário.
Czech: Lékař ale může v případě nutnosti rozhodnout o podání další dávky sodné soli enoxaparinu 50 IU až 100 IU (0,5 až 1 mg) na kilogram hmotnosti.
Portuguese: • Se tiver algum sinal de bloqueio de um vaso sanguíneo por um coágulo sanguíneo, tais como: - Dor semelhante a cãibra, vermelhidão, calor ou inchaço numa das pernas - estes são sintomas de trombose venosa profunda - Falta de ar, dor no peito, desmaio ou tosse com sangue - estes são sintomas de um embolismo pulmonar
Czech: • Pokud se u Vás projeví jakékoliv podezření na ucpání cévy krevní sraženinou, jako je: - křečovitá bolest, zčervenání, pocit tepla nebo otok jedné končetiny - toto jsou příznaky hluboké žilní trombózy, - dýchavičnost, bolest na hrudníku, mdloby nebo vykašlávání krve - toto jsou příznaky plicní embolie.
Portuguese: Para doentes tratados por ICP um bólus intravenoso adicional de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) deve ser administrado se a última administração subcutânea foi dada 8 horas antes da insuflação do balão.
Czech: Pro pacienty léčené pro PCI se má podat dostatečný intravenózní bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) a to tehdy, pokud byla sodná sůl enoxaparinu podkožně podána před více než 8 hodinami před insuflací balónku.
Portuguese: Mudança de terapêutica anticoagulante - Mudança de Inhixa para anticoagulantes chamados antagonistas da vitamina K (p.e.
Czech: Změna antikoagulační léčby - Přechod z přípravku Inhixa na přípravky na ředění krve, které se nazývají antagonisté vitamínu
Portuguese: Volume a injetar quando diluído a uma concentração final de 300 UI (3 mg)/ml
Czech: objem, který má být podán po naředění na konečnou koncentraci 300 IU (3 mg) / ml
Portuguese: Frequente: Trombocitopénia
Czech: Časté: trombocytopenie
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml
Portuguese: • Hipersensibilidade à enoxaparina sódica, à heparina ou aos seus derivados, incluindo outras heparinas de baixo peso molecular (HBPM) ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1;
Czech: • hypersenzitivita na sodnou sůl enoxaparinu nebo jeho deriváty včetně ostatních nízkomolekulárních heparinů (LMWH) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
Portuguese: • Substituição entre enoxaparina sódica e anticoagulantes orais de ação direta (ACOaD) Para doentes que atualmente fazem enoxaparina sódica, interromper a enoxaparina sódica e iniciar o ACOaD entre 0 a 2 horas antes da próxima administração agendada de enoxaparina sódica, como descrito no folheto informativo do ACOaD.
Czech: • Přechod mezi sodnou solí enoxaparinu a přímými perorálními antikoagulancii (DOAC) U pacientů, kteří dostávají v současnosti sodnou sůl enoxaparinu, je potřebné ukončit tuto léčbu a začít s užíváním DOAC od 0 do 2 hodin před časem určeným původně k podání další dávky sodné soli enoxaparinu, dávkování DOAC se má použít tak, jak je uvedeno v jeho SPC.
Portuguese: O nível médio da atividade anti-IIa máxima é observada cerca de 3 a 4 horas após a injeção subcutânea e atinge 0,13 UI/ml e 0,19 UI/ml após administração repetida de 100 UI/kg (1 mg/kg) duas vezes ao dia e 150 UI/kg (1,5 mg/kg) uma vez ao dia, respetivamente.
Czech: Průměrná maximální anti-IIa aktivita je pozorována přibližně 3 až 4 hodiny po subkutánní injekci a dosahuje 0,13 IU/ml po podání 100 IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně resp. 0,19 IU/ml při podání 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně.
Portuguese: A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema precaução em doentes com historial (> 100 dias) de trombocitopénia induzida por heparina sem anticorpos circulantes.
Czech: U pacientů s anamnézou (>100 dní) heparinem indukované trombocytopenie bez přítomnosti cirkulujících protilátek se má sodná sůl enoxaparinu používat s mimořádnou opatrností.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml
Portuguese: Alterne sempre o local da injeção, do lado esquerdo para o lado direito da sua barriga e vice-versa.
Czech: Při každém podání změňte místo, kam si píchnete injekci střídejte pravou a levou část břicha.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose da dose recomendada, isto é, é basicamente "isento de sódio".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tzn. je prakticky "bez sodíku".
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (Embalagens de 2, 10 ou 30)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON (balení po 2, 10 nebo 30 kusech)
Portuguese: Inhixa 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml solução injetável
Czech: Inhixa 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml
Portuguese: A dose habitual é de 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal, a cada 12 horas.
Czech: Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram hmotnosti, každých 12 hodin.
Portuguese: Um bólus intravenoso de 3000 UI (30 mg) imediatamente seguido de 100 UI/kg (1mg/kg) subcutâneas cada 12 horas proporcionou um nível inicial de actividade máxima anti-Xa de 1,16 UI/ml (n = 16) e exposição média correspondente a 88% dos níveis no estado estacionário.
Czech: Intravenózní bolusová dávka 3000 IU (30 mg), po které bezprostředně následuje dávka 100 IU/kg (1 mg/kg) podaná podkožně každých 12 hodin, poskytuje počáteční vrchol hladiny faktoru anti-Xa 1,16 IU/ml (n=16) a průměrná expozice odpovídá 88 % hladiny ve stabilizovaném stavu.
Portuguese: Tal como com outros anticoagulantes, a hemorragia pode ocorrer na presença de fatores de risco associados tais como: lesões orgânicas com tendência para hemorragia, procedimentos invasivos ou utilização concomitante de medicamentos que afetam a hemostase (ver secções 4.4 e 4.5).
Czech: Podobně jako při podávání jiných antikoagulancií, se může v přítomnosti přidružených rizikových faktorů jako jsou organická poškození s tendencí ke krvácení, invazivní zákroky nebo používání léčivých přípravků ovlivňujících hemostázu, vyskytnout krvácení (viz bod 4.4 a 4.5).
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Portuguese: alteplase, reteplase, estreptoquinase, tenecteplase, uroquinase) e anticoagulantes (ver secção 4.2).
Czech: - systémové salicyláty, kyselina acetylsalicylová a nesteroidní antiflogistika (NSAID) včetně ketorolaku, - jiná trombolytika (např. altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza) a antikoagulancia (viz bod 4.2).
Portuguese: • A dose habitual é de 100 UI (1 mg) por cada quilograma do seu peso corporal a cada 12 horas.
Czech: • Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram tělesné hmotnosti každých 12 hodin.
Portuguese: Deve ser mantido um intervalo sem punção de pelo menos 24 horas entre a última injeção de enoxaparina sódica em doses de tratamento e a colocação da agulha ou cateter (ver também secção 4.3).
Czech: Mezi poslední injekcí sodné soli enoxaparinu při léčebných dávkách a zavedením jehly nebo katetru se musí zachovat časový interval bez punkce nejméně 24 hodin (viz bod 4.3).
Portuguese: Em seguida, o volume pretendido da solução diluída deve ser retirado com uma seringa para administração no acesso intravenoso.
Czech: Poté by se měl požadovaný objem naředěného roztoku nabrat do stříkačky určené k podání roztoku do intravenózní linky.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO AMPOLAS MULTIDOSE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA