FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dávka u dojčiat (1 až 23 mesiacov), detí (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg:
Croatian: • Doza u dojenčadi (1 mjesec do 23 mjeseca), djece (2 do 11 godina) i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju manje od 50 kg:
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg).
Croatian: (4) Nakon dijalize preporučuje se dodatna doza od 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg).
Slovak: 35 dojčiat s parciálnymi záchvatmi vo veku menej ako 1 rok bolo liečených v placebom kontrolovaných štúdiách, kde len 13 pacientov bolo vo veku <6 mesiacov.
Croatian: U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima lijeku je bilo izloženo 35 dojenčadi mlađe od 1 godine s parcijalnim napadajima, a samo je njih 13 bilo u dobi ˂ 6 mjeseci.
Slovak: Účinnosť levetiracetamu bola preukázaná v dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii s trvaním 16 týždňov u pacientov vo veku 12 rokov a starších, ktorí trpeli na idiopatickú generalizovanú epilepsiu s myoklonickými záchvatmi s rôznymi syndrómami.
Croatian: Djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko slijepoj i placebom kontroliranoj 16-tjednoj studiji u koju su bili uključeni bolesnici od 12 godina života i stariji s idiopatskom generaliziranom epilepsijom s miokloničkim napadajima kod različitih sindroma.
Slovak: 49 mg (0,5 ml) dvakrát denne
Croatian: 49 mg (0,5 ml) dva puta na dan
Slovak: 750 mg tableta: oranžová žlť FCF (E110), červený oxid železitý (E172) 1000 mg tableta: (žiadne ďalšie farbivá).
Croatian: 250 mg tableta: indigo carmine aluminium lake (E132) 500 mg tableta: žuti željezov oksid (E 172) 750 mg tableta: sunset yellow FCF (E110), crveni željezov oksid (E 172)
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre nije potrebno prilagođavanje doze.
Slovak: PODANIA Keppra 100 mg/ml sterilný koncentrát levetiracetam i.v.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Keppra 100 mg/ml sterilni koncentrat levetiracetam i.v.
Slovak: U pediatrických pacientov (vek 4 až 16 rokov) sa účinnosť levetiracetamu stanovila v dvojitozaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zaradených 198 pacientov a malo dĺžku liečby 14 týždňov.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika (4. do 16. godina života) djelotvornost levetiracetama dokazana je u dvostruko-slijepoj i placebom kontroliranoj studiji koja je trajala 14 dana i uključivala 198 bolesnika.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Keppra a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Keppru Ako sa Keppra podáva
Croatian: Što je Keppra i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete dobivati Keppru
Slovak: • 50 mg/ml (5%) injekčný roztok glukózy
Croatian: • otopina glukoze 50 mg/ml (5 %) za injekciju
Slovak: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Brusel, Belgicko.
Croatian: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Brussels Belgija
Slovak: Jedna tableta Keppry 250 mg obsahuje 250 mg levetiracetamu.
Croatian: Jedna tableta Keppre 250 mg sadrži 250 mg levetiracetama.
Slovak: U dojčiat a detí vo veku 1 mesiac až menej ako 4 roky bolo podráždenie (veľmi časté, 11,7
Croatian: U dojenčadi i djece u dobi od 1 mjeseca do manje od 4 godine, razdražljivost (vrlo često, 11,7%) i poremećaji koordinacije (često, 3,3%) bili su prijavljeni češće nego u drugim dobnim skupinama ili u cjelokupnom sigurnosnom profilu.
Slovak: Pharma SA
Croatian: UCB Pharma SA
Slovak: Jedna tableta Keppry 750 mg obsahuje 750 mg levetiracetamu.
Croatian: Jedna tableta Keppre 750 mg sadrži 750 mg levetiracetama.
Slovak: 150 ml sklenená fľaša Keppry (pre dojčatá a malé deti vo veku od 6 mesiacov do 4 rokov) je balená do papierovej skladačky s 3 ml perorálnou striekačkou (kalibrovanou po 0,1 ml) a adaptérom striekačky.
Croatian: Staklena boca od 150 ml Keppre (za dojenčad i malu djecu u dobi od 6 mjeseci do manje od 4 godine) pakirana je u kartonsku kutiju koja još sadrži štrcaljku za usta od 3 ml (s oznakom na svakih 0,1 ml) i nastavak za štrcaljku.
Slovak: V prvý deň liečby levetiracetamom sa odporúča podať úvodnú dávku 750 mg. (2)
Croatian: (1) Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 750 mg.
Slovak: Pre gravidnú ženu liečenú levetiracetamom sa má zabezpečiť adekvátny klinický manažment.
Croatian: Mora se omogućiti prikladno kliničko vođenje trudnica koje uzimaju levetiracetam.
Slovak: Lieková forma tablety nie je prispôsobená na používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmaceutski oblik tableta nije prilagođen za primjenu u dojenčadi i djece mlađe od 6 godina.
Slovak: Keppra 100 mg/ml infúzny koncentrát levetiracetam
Croatian: Keppra 100 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju levetiracetam
Slovak: • vyrážka;
Croatian: • upala gušterače;
Slovak: Pozorovalo sa lineárne a dávkovo úmerné zvýšenie maximálnych plazmatických koncentrácií a plochy pod krivkou.
Croatian: Za vršne koncentracije u plazmi i površinu ispod krivulje primijećena su linearna povećanja i proporcionalna s dozom.
Slovak: Začiatočná terapeutická dávka je 10 mg/kg dvakrát denne.
Croatian: Početna terapijska doza iznosi 10 mg/kg dva puta na dan.
Slovak: Pri opakovanom podávaní sa nemení klírens.
Croatian: Ponovljena primjena ovog lijeka ne uzrokuje promjene klirensa.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na kartónovej škatuli a blistri po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP:".
Slovak: Dávka u dojčiat (od 1 do 6 mesiacov):
Croatian: Doza u dojenčadi (1 mjesec do manje od 6 mjeseci):
Slovak: Prídavná liečba pre deti vo veku 4 až 11 rokov a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg
Croatian: Dodatna terapija za djecu u dobi od 4 do 11 godina i adolescente (12 do 17 godina) s manje od 50 kg tjelesne težine
Slovak: 1000 mg 10 ml (dve 5 ml injekčné liekovky)
Croatian: 1000 mg 10 ml (dvije bočice od 5 ml)
Slovak: Používajte iba priloženú 1 ml striekačku.
Croatian: Koristite samo štrcaljku od 1 ml koja se nalazi u pakiranju.
Slovak: Keppra perorálny roztok sa má použiť pre dávky nižšie ako 250 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet a u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety.
Croatian: (1) Za doze ispod 250 mg, za doze koje nisu višekratnici od 250 mg, odnosno kada preporučeno doziranje ne može biti postignuto uzimanjem većeg broja tableta i kod bolesnika koji ne mogu gutati tablete treba koristiti Keppra oralnu otopinu.
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií
Croatian: Opis izdvojenih nuspojava
Slovak: • amnézia (strata pamäti), porucha pamäti (zábudlivosť), abnormálna koordinácia/ataxia
Croatian: • amnezija (gubitak pamćenja), smetnje pamćenja (zaboravljivost), poremećaj koordinacije/ataksija (poremećaj koordinacije pokreta), parestezija (trnci), smetnje u koncentraciji (gubitak koncentracije);
Slovak: Používajte iba priloženú 3 ml striekačku.
Croatian: Koristite samo štrcaljku od 3 ml koja se nalazi u pakiranju.
Slovak: [140-vek (roky)]
Croatian: [140 - dob (godine)] x težina (kg)
Slovak: Pre deti vo veku od 6 mesiacov do 4 rokov odmerajte odpovedajúcu dávku pomocou 3 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Croatian: Za djecu u dobi od 6 mjeseci do 4 godine, odmjerite odgovarajuću dozu koristeći štrcaljku od 3 ml koja je priložena u pakiranju.
Slovak: Deti s hmotnosťou 25 kg alebo nižšou majú prednostne začať liečbu Kepprou 100 mg/ml perorálny roztok.
Croatian: 1500 mg dva puta na dan (1) U djece od 25 kg ili manje liječenje je najbolje započeti Keppra 100 mg/ml oralnom otopinom.
Slovak: NOAEL bola  1800 mg/kg/deň pre samice F0, rovnako ako pre prežitie, rast a vývoj mláďat F1 až do odstavenia (6-násobok maximálne dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Croatian: NOAEL je iznosila ≥ 1800 mg/kg/dan za F0 ženke, te za preživljenje, rast i razvoj za F1 potomstvo do odbića (6-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).
Slovak: NOAEL (hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov) bola 3600 mg/kg/deň pre gravidné samice potkanov (12-násobok maximálne dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela) a 1200 mg/kg/deň pre plody.
Croatian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, razina pri kojoj se ne uočava štetni učinak) za gravidne štakorice iznosila je 3600 mg/kg/dan, a za fetuse 1200 mg/kg/dan (12-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).
Slovak: 10 injekčných liekoviek s infúznym koncentrátom.
Croatian: 10 bočica koncentrata za otopinu za infuziju
Slovak: Abnormálne testy pečeňovej funkcie
Croatian: Abnormalni nalazi jetrene funkcije
Slovak: U pacientov vo veku 4-16 rokov bolo celkovo 645 pacientov liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách a nezaslepenom predĺžení štúdií, z ktorých 233 pacientov bolo liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Croatian: U bolesnika u dobi 4-16 godina, ukupno 645 bolesnika liječeno je s levetiracetamom u placebom kontroliranim i ispitivanjima otvorenog produžetka.
Slovak: Keď žena plánuje otehotnieť, liečba levetiracetamom sa musí prehodnotiť.
Croatian: Liječenje levetiracetamom treba razmotriti kada žena planira trudnoću.
Slovak: Via Praglia 15, I-10044
Croatian: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Italija
Slovak: Perorálny roztok sa môže zriediť v pohári vody alebo v dojčenskej fľaši a možno ho užívať s jedlom alebo bez neho.
Croatian: Oralna otopina može se razrijediti u čaši vode ili u dječjoj bočici.
Slovak: Jedna tableta Keppry 500 mg obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Croatian: Jedna tableta Keppre 500 mg sadrži 500 mg levetiracetama.
Slovak: NOAEL bola < 200 mg/kg/deň pre samice-matky a 200 mg/kg/deň pre plody (rovnajúca sa maximálnej dennej dávke odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Croatian: NOAEL je za gravidne ženke iznosila <200 mg/kg/dan, a za fetuse 200 mg/kg/dan (što je jednako MRHD-u, Maximum Recommended Human Dose, izraženom u mg/m2).
Slovak: Keppra 750 mg filmom obalené tablety sú oranžové, 18 mm podlhovasté s deliacou ryhou a s vylisovaným označením „ucb" a „750" na jednej strane.
Croatian: Keppra 750 mg filmom obložene tablete su narančaste, duguljaste, od 18 mm s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama „ucb" i „750" na jednoj strani.
Slovak: Dávka Použitý objem Objem rozpúšťadla
Croatian: Doza Volumen koji se treba izvući iz bočice
Slovak: (x 0,85 u žien) 72 x kreatinín v sére (mg/dl)
Croatian: CLcr (ml/min) = --------------------------------------------- (x 0,85 za žene) 72 x kreatinin u serumu (mg/dl)
Slovak: Keppra 1000 mg filmom obalené tablety sú biele, 19 mm podlhovasté s deliacou ryhou a s vylisovaným označením „ucb" a „1 000" na jednej strane.
Croatian: Keppra 1000 mg filmom obložene tablete su bijele, duguljaste, od 19 mm s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama „ucb" i „1000" na jednoj strani.
Slovak: 10 až 20 mg/kg (0,1 až 0,2 ml/kg) jedenkrát denne (1) (2)
Croatian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) jednaput na dan (1) (2)
Slovak: Používajte iba priloženú 10 ml striekačku.
Croatian: Koristite samo štrcaljku od 10 ml koja se nalazi u pakiranju.
Slovak: Oranžové, 18 mm podlhovasté s deliacou ryhou a s vylisovaným označením „ucb" a „750" na jednej strane.
Croatian: Narančasta, duguljasta tableta od 18 mm s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama „ucb" i „750" na jednoj strani.
Slovak: • ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu: ▪ parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich, detí a dojčiat vo veku od jedného mesiaca ▪ myoklonických záchvatov (krátke zášklby svalov alebo skupiny svalov) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou ▪ primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (veľké záchvaty vrátane straty vedomia) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetické príčiny).
Croatian: • kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju: ▪ parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od prvog mjeseca života ▪ miokloničkih napadaja (kratki, iznenadni trzaji mišića ili skupine mišića) u odraslih i adolescenata starijih od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom ▪ primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja (veliki napadaji, uključujući gubitak svijesti) u odraslih i adolescenata starijih od 12. godine života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (oblik epilepsije za koji se smatra da je genetski uvjetovan).
Slovak: CLcr (ml/min/1,73 m²)= ------------------------ x 1,73
Croatian: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = --------------------------------- x 1,73 PT bolesnika (m2)
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky (20 mg/kg) deťom s epilepsiou (6 až 12 rokov) bol polčas levetiracetamu 6 hodín.
Croatian: Nakon primjene jedne oralne doze (20 mg/kg) u djece s epilepsijom (6 do 12 godina), poluvijek levetiracetama bilo je 6,0 sati.
Slovak: Škatuľka s 200 (2 x 100) tabletami obsahujúca blue box
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kutija od 200 (2 x 100) tableta, s plavim okvirom
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Keppru, obráťte sa na svojho lekára
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego počnete dobivati Keppru
Slovak: Po dialýze sa odporúča dodatočná dávka 5 až 10 mg/kg (0,05 až 0,1 ml/kg).
Croatian: (2) Nakon dijalize preporučuje se dodatna doza od 5 do 10 mg/kg (0,05 do 0,10 ml/kg).
Slovak: Pokyny na správne použitie Keppry sú uvedené v časti 3.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima: Upute za pravilnu primjenu Keppre nalaze se u dijelu 3.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií zoradených do tabuľky
Croatian: Tabeliran popis nuspojava
Slovak: Biele, 19 mm podlhovasté s deliacou ryhou a s vylisovaným označením „ucb" a „1000" na jednej strane.
Croatian: Bijela, duguljasta tableta od 19 mm s razdjelnom crtom i utisnutim oznakama „ucb" i „1000" na jednoj strani.
Slovak: 150 ml sklenená fľaša Keppry (pre dojčatá vo veku od 1 do 6 mesiacov) je balená do papierovej skladačky s 1 ml perorálnou striekačkou (kalibrovanou po 0,05 ml) a adaptérom striekačky.
Croatian: Staklena boca od 150 ml Keppre (za dojenčad u dobi od 1 mjeseca do manje od 6 mjeseci) pakirana je u kartonsku kutiju koja još sadrži štrcaljku za usta od 1 ml (s oznakom na svakih 0,05 ml) i nastavak za štrcaljku.
Slovak: Prídavná terapia na liečbu myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
Croatian: Dodatna terapija u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od navršene 12 godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom.
Slovak: Prídavná liečba pre dojčatá vo veku 6 až 23 mesiacov, deti (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg
Croatian: Dodatna terapija za dojenčad u dobi od 6 do 23 mjeseca, djecu (2 do 11 godina) i adolescente (12 do 17 godina) s manje od 50 kg tjelesne težine
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Keppra 250 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Keppra 250 mg
Slovak: • pri liečbe myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
Croatian: • u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom.
Slovak: Začiatočná dávka: 10 mg/kg dvakrát denne
Croatian: Početna doza: 10 mg/kg dva puta na dan
Slovak: 15 ml dvakrát denne
Croatian: 15 ml dva puta na dan
Slovak: Tel:
Croatian: SN:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Keppra 750 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Keppra 750 mg
Slovak: Levetiracetam je vysoko rozpustná látka s vysokou schopnosťou prieniku.
Croatian: Levetiracetam je lako topiva i permeabilna tvar.
Slovak: Najlepšie je užívať tablety každý deň v rovnakom čase.
Croatian: Najbolje je da tablete uzimate svakoga dana u isto vrijeme.
Slovak: Čo Ketek obsahuje
Croatian: Što Ketek sadrži
Slovak: Má sa udržať primeraná hydratácia.
Croatian: Treba održavati odgovarajuću hidrataciju.
Slovak: Ak ste užili viac Keteku ako ste mali
Croatian: Ako uzmete više Keteka nego što ste trebali
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9.júl 2011
Croatian: Datum posljednje obnove: 9. srpnja 2011.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ketek
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketek
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili iba u dospelých.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo na odraslim osobama.
Slovak: Zodpovedajúce údaje pre ľudí nie sú dostupné.
Croatian: Odgovarajući podaci za ljude nisu dostupni.
Slovak: Ak ste náhodou užili navyše jednu tabletu, nič sa pravdepodobne nestane.
Croatian: Ako ste slučajno uzeti jednu tabletu previše, vjerojatno se ništa neće dogoditi.
Slovak: Mechanizmy nie sú úplne známe.
Croatian: Mehanizmi djelovanja nisu u potpunosti poznati.
Slovak: Tieto poruchy zraku sa môžu objaviť náhle a trvať niekoľko hodín.
Croatian: Ove smetnje vida mogu se dogoditi iznenada i trajati nekoliko sati.
Slovak: Ketek sa neodporúča užívať deťom mladším ako 12 rokov.
Croatian: Ketek se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 12 godina.
Slovak: Ketek sa nemá užívať počas gravidity, ak to nie je nevyhnutné.
Croatian: Ketek se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako to nije neophodno.
Slovak: Nástup zrakovej reakcie môže byť náhly.
Croatian: Nastup vizualne reakcije može biti iznenadan.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko tabliet Keteku máte užívať, kedy a ako dlho.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Ketek tableta trebate uzeti te kada i koliko dugo ih trebate uzimati.
Slovak: Ketek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Ketek se može uzimati s hranom ili bez hrane.
Slovak: Kombinácia sa má používať s opatrnosťou.
Croatian: Ovu kombinaciju treba primjenjivati uz oprez.
Slovak: Farmakokinetický/Farmakodynamický (PK/PD) vzťah:
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički (PK/PD) odnos:
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
Croatian: Nije poznat potencijalan rizik za ljude.
Slovak: (Pozri časti 4.3 a 4.5).
Croatian: (Vidjeti dio 4.3 i 4.5).
Slovak: Viac ako 80 % MRSA vykazuje cMLSB.
Croatian: Više od 80% MRSA izražavaju cMLSB.
Slovak: Farmakokinetika telitromycínu je podobná u mužov i žien.
Croatian: -Spol Farmakokinetika telitromicina podjednaka je u muškaraca i žena.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Žiadny pacient z obidvoch skupín nemal ΔQTc >60 ms.
Croatian: Ni u jednog bolesnika ni iz jedne skupine nije došlo do ΔQTc od > 60 ms.
Slovak: Distribučný objem je 2,9±1,0l/kg.
Croatian: Volumen distribucije iznosi 2,9 ± 1,01 l/kg.
Slovak: Ak dojčíte, neužívajte Ketek.
Croatian: Ako dojite, nemojte uzimati Ketek.
Slovak: A je 10násobne vyššia ako afinita erytromycínu A.
Croatian: A je 10 puta veći od afiniteta eritromicina A.
Slovak: Dostupné sú balenia po 10, 14, 20 a 100 tabliet.
Croatian: Dostupno u pakiranjima od 10, 14, 20 i 100 tableta.
Slovak: Ketek sa indikuje na liečbu nasledujúcich infekcií:
Croatian: Ketek je indiciran za liječenje sljedećih infekcija:
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé s dostatočným množstvom vody.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s dovoljno vode.
Slovak: Použitie Keteku sa u tejto populácie neodporúča.
Croatian: Ketek se ne preporučuje za primjenu u ovoj populaciji.
Slovak: Viazanie na proteín in vitro je približne 60% až 70%.
Croatian: Vezivanje telitromicina za proteine in vitro iznosi oko 60% do 70%.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Keteku u detí vo veku do 12 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ketek u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljeni (vidjeti dio 5.2).
Slovak: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY
Croatian: 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Francuska
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove:
Slovak: Na základe získaných údajov je denná dávka 600 mg približne rovnaká s cieľovou expozíciou pozorovanou u zdravých dobrovoľníkov.
Croatian: Na temelju zabilježenih podataka, dnevna doza od 600 mg je približno jednaka ciljnoj izloženosti opaženoj u zdravih osoba.
Slovak: Telitromycín navyše dokáže blokovať tvorbu ribozómových
Croatian: Osim toga, telitromicin može blokirati stvaranje ribosomskih podjedinica
Slovak: >0,5 mg/l >8 mg/l >0,5 mg/l
Croatian: > 0,5 mg/l > 0,5 mg/l > 8 mg/l > 0,5 mg/l
Slovak: Ak prestanete užívať tablety príliš skoro, infekcia sa môže vrátiť alebo váš stav sa
Croatian: Ako prerano prestanete uzimati tablete, infekcija se može vratiti ili se
Slovak: Obmedzené údaje, získané u pediatrických pacientov vo veku 13-17 rokov ukázali, že koncentrácie telitromycínu v tejto vekovej skupine boli podobné ako koncentrácie u pacientov vo veku 18-40
Croatian: Ograničeni podaci dobiveni u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 13 do 17 godina pokazali su da su koncentracije telitromicina u ovoj dobnoj skupini podjednake koncentracijama u bolesnika u dobi od 18 do 40 godina.
Slovak: Ak ste zabudli užiť dávku, užite ju čo najskôr.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je što prije.
Slovak: A je zvlášť dôležité zvážiť evolúciu citlivosti na telitromycín a iné antibiotiká.
Croatian: A posebno je važno uzeti u obzir razvoj modela osjetljivosti uzročnika na telitromicin i ostale antibiotike.
Slovak: Ak sa však už priblížil čas užitia nasledujúcej dávky, vynechajte zabudnutú dávku a užite ďalšiu tabletu v obvyklom čase.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Antibiotiká zastavujú rast baktérií, ktoré spôsobujú
Croatian: Antibiotici zaustavljaju rast bakterija koje uzrokuju infekcije.
Slovak: Neznáme (z dostupnýc h údajov)*
Croatian: Nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)*
Slovak: Prehltnite celé tablety a zapite pohárom vody.
Croatian: Tablete progutajte cijele, s čašom vode.
Slovak: Môže to byť znak črevného zápalu, ktorý môže vzniknúť počas liečby antibiotikami.
Croatian: To može biti znak upale crijeva koja se može pojaviti nakon liječenja antibioticima.
Slovak: Polčas rozpadu midazolamu vzrástol 2,5-násobne.
Croatian: Poluvijek midazolama povećao se približno 2,5 puta.
Slovak: *skúsenosti po uvedení lieku na trh
Croatian: *iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet
Slovak: Ketek sa používa na liečbu infekcií spôsobených baktériami, na ktoré tento liek účinkuje.
Croatian: Ketek se koristi za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama protiv kojih je ovaj lijek djelotvoran.
Slovak: Typicky sa prejavili v priebehu pár hodín po prvej alebo druhej dávke, opäť sa objavili pri ďalších dávkach, trvali niekoľko hodín a úplne vymizli buď počas liečby alebo po jej ukončení.
Croatian: Obično bi nastupili unutar nekoliko sati nakon prve ili druge doze, ponovno se javili nakon sljedećih doza, trajali nekoliko sati te bi se u potpunosti povukli ili tijekom terapije ili nakon završetka liječenja.
Slovak: Pri komunitne-získanej pneumónii sa preukázala účinnosť v obmedzenom počte pacientov s rizikovými faktormi ako sú pneumokoková bakteriémia alebo vek nad 65 rokov.
Croatian: Djelotvornost u izvanbolnički stečenoj pneumoniji dokazana je u malog broja bolesnika s faktorima rizika poput pneumokokne bakterijemije ili dobi iznad 65 godina.
Slovak: Rýchla distribúcia telitromycínu do tkanív spôsobuje signifikantne vyššie koncentrácie telitromycínu vo väčšine cieľových tkanív než v plazme.
Croatian: Brza raspodjela telitromicina u tkiva rezultira značajno većim koncentracijama u većini ciljnih tkiva nego u plazmi.
Slovak: • dronedarón (na atriálnu fibriláciu)
Croatian: • dronedaron (za fibrilaciju atrija)