FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of liver injury, including severe elevations of liver enzymes (>10 times upper limit of normal), hepatitis and jaundice have been reported with duloxetine (see section 4.8).
Italian: Con duloxetina (vedere paragrafo 4.8) sono stati riportati casi di danno epatico, con marcati aumenti dei valori degli enzimi epatici (>10 volte il limite normale superiore), epatite ed ittero.
English: Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min).
Italian: Nei pazienti con grave alterazione della funzionalità renale in emodialisi (clearance della creatinina <30 ml/min) le concentrazioni plasmatiche di duloxetina risultano aumentate.
English: Opaque blue cap and opaque yellow body approximately 21.7 mm, imprinted in white ink with ‘MYLAN' over ‘DL 60' on both the cap and the body.
Italian: Testa di colore blu opaco e corpo di colore giallo opaco, di circa 21,7 mm, stampata con inchiostro bianco “MYLAN” sopra “DL 60” sia sulla testa che sul corpo.
English: Opaque blue cap and opaque white body approximately 15.9 mm, imprinted in gold ink with ‘MYLAN' over ‘DL 30' on both the cap and the body.
Italian: Testa di colore blu opaco e corpo di colore bianco opaco, di circa 15,9 mm, stampata con inchiostro dorato “MYLAN” sopra “DL 30” sia sulla testa che sul corpo.
English: How to store Duloxetine Mylan
Italian: Come conservare Duloxetina Mylan
English: Gynaecological haemorrhage Menstrual disorder Sexual dysfunction Testicular pain
Italian: Emorragia a carico dell'apparato riproduttivo femminile Disturbo mestruale Disfunzioni di natura sessuale Dolore testicolare
English: • dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin
Italian: • capogiro, sensazione di pigrizia, tremore, insensibilità, inclusa una sensazione di intorpidimento,
English: Puh/Tel: +358 20 720 9555
Italian: Suomi/Finland Mylan Finland OY Puh/Tel: +358 20 720 9555
English: Excipient(s) with known effect Each capsule contains 124.2 mg sucrose.
Italian: Ogni capsula contiene 124,2 mg di saccarosio.
English: Blood pressure increase Flushing
Italian: Patologie vascolari Aumento della pressione sanguigna Vampata
English: • coughing, wheezing and shortness of breath which may be accompanied by a high temperature
Italian: • sintomi della menopausa, anormale produzione di latte materno negli uomini e nelle donnetosse, dispnea e respiro affannoso che possono essere accompagnati da una temperatura elevata
English: (see ‘Pregnancy and breast-feeding) - are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly) - are currently being treated with another medicine which may cause liver damage - are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Mylan')
Italian: soprattutto se lei è una persona anziana) - è in trattamento con un altro medicinale che può provocare un danno al fegato - sta assumendo altri medicinali che contengono duloxetina (vedere ‘Altri medicinali e
English: 60 mg capsules Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Italian: 60 mg capsule Ogni capsula contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
English: BLISTER INNER CARTON FOR MULTIPACK FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITHOUT BLUE BOX
Italian: ASTUCCIO INTERNO PER CONFEZIONI MULTIPLE PER CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI DA 30 MG IN BLISTER, SENZA BLUE BOX
English: Hard gastro-resistant capsules
Italian: Capsule rigide gastroresistenti
English: Excipient(s) with known effect Each capsule contains 62.1 mg sucrose.
Italian: Ogni capsula contiene 62,1 mg di saccarosio.
English: Duloxetine Mylan hard gastro-resistant capsules contain sucrose and sodium.
Italian: Le capsule rigide gastroresistenti di Duloxetina Mylan contengono saccarosio.
English: PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
Italian: Confezioni in blister PVC/PE/PVdC/Aluminio contenenti 14, 28, 98 e confezioni multiple contenenti 98 (2 confezioni da 49) capsule rigide gastroresistenti.
English: Polyuria
Italian: Posologia
English: 30 mg capsules Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Italian: 30 mg capsule Ogni capsula contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato).
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforated unit dose blister pack containing 7 x 1, 28 x 1 and 30 x 1 hard gastro-resistant capsules.
Italian: Confezioni in blister di PVC/PCTFE/Al o OPA/Al/PVC, perforati a dose unitaria, contenenti 7 x 1, 28 x 1 e 30 x 1 capsule rigide gastroresistenti.
English: Hard gastro-resistant capsule
Italian: Capsula rigida gastroresistente.
English: Interstitial lung disease
Italian: Malattia polmonare interstiziale Polmonite eosinofila
English: Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules
Italian: Duloxetina Mylan 30 mg capsule rigide gastroresistenti Duloxetina Mylan 60 mg capsule rigide gastroresistenti
English: PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 7 x 1 and 28 x 1 hard gastro-resistant capsules.
Italian: Confezioni in blister PVC/PE/PVdC/Aluminio perforati a dose unitaria, contenenti 7 x 1, 28 x 1 capsule rigide gastroresistenti.
English: 28 x 1 hard gastro-resistant capsules 30 x 1 hard gastro-resistant capsules 100 x 1 hard gastro-resistant capsules
Italian: 14 capsule rigide gastroresistenti 28 capsule rigide gastroresistenti 84 capsule rigide gastroresistenti 98 capsule rigide gastroresistenti 28 x 1 capsule rigide gastroresistenti 30 x 1 capsule rigide gastroresistenti 100 x 1 capsule rigide gastroresistenti
English: Myoclonus Akathisia Nervousness Disturbance in attention
Italian: Nervosismo Disturbo dell'attenzione Disgeusia
English: BLISTER OUTER CARTON FOR MULTIPACK FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITH BLUE BOX
Italian: ASTUCCIO PER CONFEZIONI MULTIPLE PER CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI DA 30 MG IN BLISTER, CON BLUE BOX
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
Italian: Confezioni in blister di PVC/PCTFE/Al o OPA/Al/PVC o PVC/PE/PVdC/Aluminio contenenti 7, 14, 28, 98 e confezioni multiple contenenti 98 (2 confezioni da 49) capsule rigide gastroresistenti.
English: Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Italian: Duloxetina Mylan 60 mg, capsule rigide gastroresistenti Duloxetina
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Italian: 60 mg capsule Involucro della capsula Blu brillante (E133) Ferro ossido giallo (E172) Biossido di titanio (E171) Gelatina
English: Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Italian: Duloxetina Mylan 30 mg, capsule rigide gastroresistenti Duloxetina
English: Tel: +39 02 612 46921
Italian: Mylan Italia S.r.l. Tel: + 39 02 612 46921
English: Hepatic failure Jaundice
Italian: Insufficienza epatica Ittero
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1, 30 x 1 and 100 x 1 hard gastro resistant capsules PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1 hard gastro-resistant capsules.
Italian: Confezioni in blister di PVC/PCTFE/Al o OPA/Al/PVC, perforati a dose unitaria, contenenti 28 x 1 e 30 x 1 e 100 x 1 capsule rigide gastroresistenti.
English: Mydriasis Visual impairment
Italian: Patologie dell'occhio Visione offuscata Midriasi Deterioramento visivo
English: BOTTLE LABEL FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Italian: ETICHETTE FLACONI PER CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 MG
English: 30 mg capsules EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/037 EU/1/15/1010/038 EU/1/15/1010/041 EU/1/15/1010/042 EU/1/15/1010/043 EU/1/15/1010/044 EU/1/15/1010/045 EU/1/15/1010/046 EU/1/15/1010/047 EU/1/15/1010/048
Italian: 30 mg capsules EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/037 EU/1/15/1010/038 EU/1/15/1010/041 EU/1/15/1010/042
English: The active substance is duloxetine.
Italian: Cosa contiene Duloxetina Mylan Il principio attivo è duloxetina.
English: BOTTLE LABEL FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Italian: ETICHETTE FLACONI PER CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 MG
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 14, 28, 84, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
Italian: Confezioni in blister di PVC/PCTFE/Al o OPA/Al/PVC contenenti 28, 84, 98 e confezioni multiple contenenti 98 (2 confezioni da 49) capsule rigide gastroresistenti.
English: Each capsule contains 30 mg or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Italian: Ogni capsula contiene 30 o 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
English: EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020 EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050 EU/1/15/1010/051 EU/1/15/1010/052 EU/1/15/1010/053 EU/1/15/1010/054
Italian: 60 mg capsules EU/1/15/1010/011 EU/1/15/1010/012 EU/1/15/1010/013 EU/1/15/1010/014 EU/1/15/1010/015 EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020 EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050 EU/1/15/1010/051 EU/1/15/1010/052 EU/1/15/1010/053 EU/1/15/1010/054
English: DO NOT stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Italian: Se interrompe il trattamento con Duloxetina Mylan Anche se si sente meglio, NON interrompa l'assunzione delle capsule senza essersi consultato con il medico.
English: BLISTER CARTON FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Italian: BLISTER PER CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 MG
English: Night sweats Urticaria
Italian: Sudorazioni notturne
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia or electric shock like sensations, particularly in the head), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, somnolence, agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache, myalgia, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono capogiro, disturbi del sensorio (incluse parestesie o sensazioni tipo scossa elettrica, con particolare localizzazione cranica), disturbi del sonno (insonnia e sogni vividi), affaticamento, sonnolenza,
English: BLISTER FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Italian: 60 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holders in the member states
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei richiedenti, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
English: Belgium Magenta Pharma Consulting
Italian: Magenta Pharma Consulting
English: Paseo del Club Deportivo,1 bloque 14
Italian: ASTELLAS PHARMA, S.A. Paseo del Club Deportivo,1 bloque 14
English: Pharmaceuticals Limited
Italian: Regno Unito Mercury Pharmaceuticals Limited
English: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Italian: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
English: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Italian: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor 1070 Brussels Belgium
English: Solution for infusion Intravenous use
Italian: Soluzione per infusione
English: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Italian: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
English: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Italian: Croydon, Surrey CR0
English: ASTELLAS PHARMA, S.A.
Italian: Astellas Pharma B.V.
English: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie
Italian: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie 50 1 Building 5
English: Astellas Pharma B.V. Sylviusweg 62
Italian: Sylviusweg 62
English: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Italian: 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
English: Intravenous use
Italian: LABORATOIRE AGUETTANT
English: United Kingdom
Italian: The Netherlands
English: Belgium
Italian: Paesi Bassi
English: The areas harmonised include:
Italian: Le aree di armonizzazione comprendono:
English: Further treatment can be given under medical supervision.
Italian: Un ulteriore trattamento può essere effettuato sotto controllo medico.
English: The European Commission issued a decision on 30 September 2010.
Italian: Il 30 Settembre 2010 la Commissione europea ha emesso una decisione.
English: The company that markets these medicines is Leo Pharmaceutical Products.
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è Leo Pharmaceutical Products.
English: Jens Ersbøll (Denmark)
Italian: Jens Ersbøll (Danimarca)
English: What is Daivobet?
Italian: Che cos'è Daivobet?
English: No more than 15 g of the gel or ointment should be used in one day.
Italian: In una giornata non devono essere utilizzati più di 15 g di gel o unguento.
English: The recommended treatment period for the ointment is four weeks.
Italian: Il periodo di trattamento raccomandato per l'unguento è di quattro settimane.
English: Daivobet ointment was authorised in some Member States through a mutual recognition procedure and in others through national procedures.
Italian: Daivobet unguento è stato autorizzato in alcuni Stati membri attraverso una procedura di mutuo riconoscimento e in altri con procedure nazionali.
English: Daivobet is also available in the EU under the trade name Dovobet.
Italian: Daivobet è disponibile nell'UE anche con la denominazione commerciale Dovobet.
English: Daivobet gel was authorised via a decentralised procedure.
Italian: Daivobet gel è stato autorizzato con una procedura decentrata.
English: Why was Daivobet reviewed?
Italian: Perché è stato esaminato Daivobet?
English: Because of this, there are some differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed.
Italian: Per questo motivo, ci sono alcune differenze nei riassunti delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei paesi in cui sono commercializzati i medicinali.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Daivobet.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha condotto un riesame di Daivobet.
English: It is available as a gel and ointment and is used topically (applied on the skin).
Italian: È disponibile in gel e unguento per uso topico (applicazione sulla pelle).
English: Daivobet should be applied once a day on the affected areas of the skin.
Italian: Daivobet deve essere applicato una volta al giorno sulle zone cutanee interessate.
English: Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g) EMA/CHMP/466386/2010
Italian: Domande e risposte su Daivobet e denominazioni associate (calcipotriolo/betametasone gel e unguento, 50 microgrammi/0,5 mg per g) EMA/CHMP/466386/2010
English: On 10 March 2010, Leo Pharmaceutical Products referred Daivobet to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for the product in the EU.
Italian: Il 10 marzo 2010 Leo Pharmaceutical Products ha deferito Daivobet al CHMP per l'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio del medicinale nell'UE.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Italian: Il CHMP, alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica interna al comitato, ha ritenuto che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i fogli illustrativi dovessero essere armonizzati in tutta l'UE.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Daivobet in the European Union (EU).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha stabilito che c'è l'esigenza di armonizzare le informazioni prescrittive di Daivobet nell'Unione europea (UE).
English: Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g)
Italian: Domande e risposte su Daivobet e denominazioni associate (calcipotriolo/betametasone gel e unguento, 50 microgrammi/0,5 mg per g)
English: The Committee also harmonised a list of contra-indications related to skin conditions, including viral lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections and skin problems caused by tuberculosis or syphilis.
Italian: Il comitato ha anche armonizzato un elenco di controindicazioni associate ad affezioni della pelle, tra cui lesioni virali della pelle, infezioni cutanee fungine o batteriche, infezioni da parassiti e problemi dermatologici causati dalla tubercolosi o dalla sifilide.
English: It must also not be used in patients with abnormal levels of calcium in their blood.
Italian: Inoltre, non deve essere impiegato nei pazienti con anomalie dei livelli di calcio nel sangue.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings, pregnancy and lactation and undesirable effects.
Italian: Il comitato ha altresì armonizzato altri paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto, tra cui quelli su avvertenze speciali, gravidanza e allattamento ed effetti indesiderati.
English: Daivobet should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to the active substances or to any other ingredient.
Italian: Daivobet non deve essere usato in pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
English: Daivobet contains two active substances: calcipotriol and betamethasone.
Italian: Daivobet contiene due principi attivi: calcipotriolo e betametasone.
English: Co-rapporteur(s):
Italian: Correlatori:
English: 22 July 2010
Italian: 22 luglio 2010
English: The CHMP agreed that Daivobet ointment is to be used for the treatment of adults with plaque psoriasis where it is possible to use a topical medicine.
Italian: Il CHMP ha convenuto sul fatto che Daivobet unguento deve essere usato per il trattamento degli adulti affetti da psoriasi a placche laddove è possibile utilizzare un medicinale per uso topico.
English: Calcipotriol, a substance derived from vitamin D, acts through receptors in the skin to prevent the multiplication of cells that cause the scaly patches in psoriasis.
Italian: Il calcipotriolo, una sostanza derivata dalla vitamina D, agisce attraverso i recettori della pelle per prevenire la moltiplicazione delle cellule che provocano le chiazze squamose della psoriasi.
English: For the gel, the recommended treatment period is four weeks for scalp psoriasis and eight weeks for non-scalp psoriasis.
Italian: Per il gel, il periodo di trattamento raccomandato è di quattro settimane per la psoriasi del cuoio capelluto e otto settimane per la psoriasi in altre zone del corpo.
English: For the full list, see the harmonised SmPC.
Italian: Per l'elenco completo, consultare il riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato.
English: Daivobet is used to treat adults with psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Italian: Daivobet si usa nel trattamento degli adulti affetti da psoriasi (una malattia che provoca chiazze rosse e squamose sulla pelle).
English: Betamethasone is an anti-inflammatory medicine that helps to reduce the inflammation and itching that occur with psoriasis.
Italian: Il betametasone è un medicinale antinfiammatorio che aiuta a ridurre l'infiammazione e il prurito che si manifestano con la psoriasi.
English: 30 September 2010
Italian: Il 30 Settembre 2010
English: 20 April 2010
Italian: 20 aprile 2010
English: Daivobet must not be used in patients who have some types of psoriasis that is red and flaking off or filled with pus.
Italian: Daivobet non deve essere usato in pazienti con alcuni tipi di psoriasi rossa ed esfoliativa o pustolosa.
English: Daivobet gel is for the treatment of psoriasis on the scalp or mild to moderate plaque psoriasis on other parts of the body.
Italian: Daivobet gel è destinato al trattamento della psoriasi del cuoio capelluto o della psoriasi a placche tra lieve e moderata di altre parti del corpo.
English: Company responses provided on: 16 June 2010 Opinion date:
Italian: Risposte della ditta fornite il:
English: Drink it straight away.
Italian: La beva immediatamente.
English: Do not take two doses in one day.
Italian: Non prenda una dose doppia in un giorno.
English: (See sections 4.5 and 5.2)
Italian: (Vedere paragrafi 4.5 e 5.2)
English: Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Italian: L'informazione sulla sicurezza nel lungo termine è essenzialmente limitata a dati in aperto, non controllati.
English: • Periodic Safety update Reports
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
English: With some drinks, the mixture may change colour and possibly become cloudy.
Italian: Con alcune bevande, la miscela può cambiare di colore e diventare in qualche modo opaca.
English: Fertility Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
Italian: Fertilità Gli effetti sulla fertilità sono sconosciuti (vedere paragrafo 5.3 per le informazioni di preclinica).
English: • Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Italian: • Medicinali di questo tipo possono provocare movimenti inusuali soprattutto del viso e della lingua.
English: • If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Italian: • se le è stato diagnosticato in precedenza un problema agli occhi come certi tipi di glaucoma (aumentata pressione all'interno dell'occhio).
English: Place the tablet in your mouth.
Italian: Porre la compressa in bocca.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: • se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: Cardiovascular monitoring is necessary to detect possible arrhythmias.
Italian: È necessario monitorare l'attività cardiovascolare per riconoscere eventuali aritmie.
English: • Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Italian: • Riferisca al medico se lei o qualcun altro nella sua famiglia ha avuto precedenti formazioni di coaguli di sangue, poiché medicinali come questi sono stati associati con la formazione di coaguli di sangue.