FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For practical information about using Akynzeo, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Akynzeo należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Akynzeo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Akynzeo zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: What is Akynzeo and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Akynzeo i w jakim celu się go stosuje?
English: A second main study looked at the benefits of Akynzeo in patients undergoing moderately emetogenic chemotherapy.
Polish: W drugim badaniu głównym sprawdzono korzyści ze stosowania leku Akynzeo u pacjentów poddawanych chemioterapii o umiarkowanym działaniu wymiotnym.
English: For more information about treatment with Akynzeo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Akynzeo należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Akynzeo is a medicine used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer).
Polish: Produkt Akynzeo jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania nudnościom (mdłościom) i wymiotom u dorosłych pacjentów z chorobami nowotworowymi, którzy są poddawani chemioterapii (leczeniu przeciwnowotworowemu).
English: What benefits of Akynzeo have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Akynzeo zaobserwowano w badaniach?
English: Akynzeo contains the active substances netupitant and palonosetron.
Polish: Lek Akynzeo zawiera substancje czynne netupitant i palonosetron.
English: Some chemotherapy is known to induce severe nausea and vomiting, and Akynzeo is used in patients receiving either highly emetogenic (vomit-inducing) chemotherapy based on the cancer medicine cisplatin, or other chemotherapies that are moderately emetogenic.
Polish: Wiadomo, że niektóre leki stosowane w chemioterapii powodują silne nudności i wymioty, a lek Akynzeo jest stosowany u pacjentów otrzymujących leki o silnym działaniu wymiotnym (powodujące wymioty), oparte na leku przeciwnowotworowym cisplatynie, lub inne leki przeciwnowotworowe o umiarkowanym działaniu wymiotnym.
English: By having both active substances together, Akynzeo helps provide control for both the immediate and delayed phases of nausea and vomiting than occur following chemotherapy.
Polish: Dzięki obecności obydwu substancji czynnych lek Akynzeo pomaga zapewnić kontrolę zarówno w przypadku wczesnej, jak i późnej fazy nudności i wymiotów występujących w następstwie chemioterapii.
English: How does Akynzeo work?
Polish: Jak działa produkt Akynzeo?
English: What are the risks associated with Akynzeo?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Akynzeo?
English: Why is Akynzeo approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Akynzeo?
English: How is Akynzeo used?
Polish: Jak stosować produkt Akynzeo?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administra
Polish: Nazwa (własna)
English: Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma
Polish: Piazzale dell'Industria, 20 00144 Roma Italy
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W KRAJACH CZŁONKOWSKICH
English: Czech Republic Baxter Czech spol.
Polish: Baxter Czech spol.
English: United Kingdom Baxter Healthcare Limited, Caxton Way,
Polish: Wielka Brytania Baxter Healthcare Limited, Caxton Way,
English: Beriplast and associated names Member State (in EEA)
Polish: Beriplast i nazwy powiązanych produktów Kraj członkowski (w EOG)
English: Artiss and associated names; Tisseel and associated names; Tissucol and associated names Member State (in EEA)
Polish: Artiss i nazwy powiązanych produktów; Tisseel i nazwy powiązanych produktów; Tissucol i nazwy powiązanych produktów Kraj członkowski (w EOG)
English: Norfork IP24 3SE, United Kingdom
Polish: Norfolk IP24 3SE, United Kingdom
English: Baxter SA Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Polish: Boulevard René Branquart 80 7860 Lessines
English: ARTISS soluciones para adhesivo tisular
Polish: ARTISS soluciones para adhesivo tisular Ultracongeladas
English: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant Combi-Set
Polish: P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
English: Karla Engliše 3201/6
Polish: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
English: Norfork IP24 3SE,
Polish: Norfolk IP24 3SE,
English: Kruczkowskiego 8 00-380 Warzawa Poland
Polish: Baxter Polska Sp. z o.o. ul. Kruczkowskiego 8 00-380 Warszawa Poland
English: Total Protein 200-260 mg;
Polish: Całkowita zawartość białek: 200-260 mg;
English: Total Protein 500-650 mg;
Polish: Całkowita zawartość białek: 500-650 mg;
English: Baxter Medical AB, Isafjordstgatan 30B P.O.
Polish: Baxter Medical AB, Isafjordsgatan 30B P.O. Box 63
English: TISSEEL Lyo, TwoComponent Fibrin Sealant
Polish: TISSEEL Lyo, Two-Component Fibrin Sealant
English: Beriplast P CombiSet 0,5ml/1ml/3ml
Polish: Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml
English: Beriplast P CombiSet Pulver und Lösungsmittel für einen
Polish: Beriplast P Combi-Set Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
English: Component Fibrin Sealant
Polish: Two-component Fibrin Sealant
English: Beriplast P CombiSet 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Polish: Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
English: Beriplast P CombiSet 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
Polish: Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva
English: Tisseel - Lösungen für einen
Polish: Tisseel - Lösungen für einen Gewebekleber
English: Combi-Set 2: thrombin: 500 IU/ml
Polish: Combi-Set 2: Trombina: 500 IU/ml
English: Tisseel Lyo - Pulver und Lösungsmittel für einen
Polish: Tisseel Lyo - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
English: Component 1:
Polish: Składnik 1:
English: The Netherlands Baxter B.V. Kobaltweg 49, Utrecht 3542 CE
Polish: Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht The Netherlands
English: Norfork
Polish: Norfolk
English: Component 2:
Polish: Składnik 2:
English: ARTISS - Lösungen für einen
Polish: ARTISS - Lösungen für einen Gewebekleber
English: Calcium chloride: 40 µmol/ml
Polish: Chlorek wapnia: 40 µmol/ml
English: Fibrinogen human 90,00 mg /ml Factor XIII : 10,00 UI/ml Fibronectin : 5,50 mg/ml Plasminogen : 0,08 mg/ml Aprotinin 3000,0 UIK*** /ml
Polish: Fibrynogen ludzki: 90,00 mg/ml Czynnik XIII: 10,00 IU/ml Fibronektyna: 5,50 mg/ml Plazminogen: 0,08 mg/ml Aprotynina: 3000,0 KIU***/ml
English: Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml
Polish: Trombina: 500 IU/ml Chlorek wapnia: 5,9 mg/ml
English: Human fibrinogen (clottable protein): 72-110 mg/ml
Polish: Fibrynogen ludzki: 72110 mg/ml
English: Fibronectin 5,5 mg
Polish: Fibronektyna osoczowa: 5,5 mg/ml
English: 150 00 Praha 5
Polish: Tissucol Duo 500
English: TISSUCOL Kit 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Polish: Kit 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó
English: Aprotinin 15000 KIU;
Polish: 3000 KIU/ml
English: TISSUCOL Kit 2,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Polish: Kit 2,0 kétkomponensű fibrinragasztó
English: TISSUCOL Kit 5,0 kétkomponensű fibrinragasztó
Polish: Kit 5,0 kétkomponensű fibrinragasztó
English: Syringe TISSUCOL-APROTININ: Total Proteins 100-130 mg/ml; clottable protein 75-115 mg/ml, of which fibrinogen 70-110 mg/ml and plasmatic fibronectin 2-9 mg/ml: Factor XIII 10-50 UI/ml; Plasminogen 0.04-0.12 mg/ml; Aprotinin 3000 UIK/ml (1.67 UPE/ml); Syringe THROMBIN-CALCIUM CHLORIDE: Proteins 50mg/ml; Thrombin 500 UI/ml; calcium chloride 40 µmol/ml
Polish: Strzykawka TISSUCOLAPROTYNINA: całkowita zawartość białek: 100130 mg/ml; białko układu krzepnięcia 75115 mg/ml (w tym fibrynogen 70-110 mg/ml oraz fibronektyna osoczowa 29 mg/ml); czynnik XIII 1050 IU/ml; plazminogen 0,040,12 mg/ml; aprotynina 3000 KIU/ml (1,67 EPU/ml); strzykawka TROMBINACHLOREK WAPNIA: białka 50 mg/ml; trombina 500 IU/ml; chlorek wapnia 40 µmol/ml
English: Human fibrinogen: 90 mg Coagulation factor XIII: 60 UI Aprotinin: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg Calcium chloride: 5,9 mg
Polish: Fibrynogen ludzki: 90 mg Czynnik krzepnięcia XIII: 60 UI Aprotynina: 1000 KUI Trombin: 7,6 mg Chlorek wapnia: 5,9 mg
English: Plasminogen 0.08-0.24 mg; Aprotinin 6000 KIU;
Polish: Czynnik XIII: 20-100 IU; Plazminogen: 0,08-0,24 mg; Aprotynina: 6000 KIU;
English: Intralesional use
Polish: Podanie doogniskowe
English: Fibrinogen: 72-110mg/ml Aprotinin: 3000KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml in 45-55mg total protein
Polish: Fibrynogen: 72-110 mg/ml Aprotynina: 3000 KIU/ml Trombina: 500 IU/ml na całkowitą zawartość białek 4555 mg
English: Thrombin (human) 500 I.E./ml Calcium chloride: 5,88 mg/ml
Polish: Trombina ludzka: 500 IU/ml Chlorek wapnia: 5,88 mg/ml
English: 2nd Component: Thrombin 500 UI/ml
Polish: Składnik 2: Trombina: 500 IU/ml
English: Fibrinogen: 90 mg/ml Coagulation factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU/ml=0.56 PEU/ml
Polish: Fibrynogen: 90 mg/ml Czynnik krzepnięcia XIII: 60 U/ml Aprotynina: 1000 KIU/ml=0.56 PEU/ml
English: Plasminogen 0.04-0.12 mg; Aprotinin 3000 KIU;
Polish: Czynnik XIII: 10-50 IU; Plazminogen: 0,04-0,12 mg; Aprotynina: 3000 KIU;
English: Fibrinogen 72-110 mg/ml Factor XIII coagulationis humanus 10 IU/ml
Polish: Fibrynogen: 72-110 mg/ml Czynnik krzepnięcia XIII, ludzki: 10 IU/ml
English: Fibrinogen: 90 mg/ml Aprotinin (bovine): 1000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml
Polish: Fibrynogen: 90 mg/ml Aprotynina (bovine): 1000 KIU/ml Trombina: 500 IU/ml Chlorek wapnia: 5,9 mg/ml Czynnik krzepnięcia XIII: 60 U/ml
English: UI/ml; Plasminogen 0.04-0.12 mg/ml;
Polish: Czynnik XIII: 10-50 IU/ml Plazminogen: 0,04-0,12 mg/ml
English: ARTISS LYOPulver und Lösungsmittel für einen
Polish: ARTISS LYO - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber
English: Human fibrinogen: 90 mg/ml Coagulation factor XIII: 60 e/ml Aprotinin: 1000 EIK/ml Thrombin: 7,6 mg/ml Calcium chloride: 5,9 mg/ml
Polish: Fibrynogen ludzki: 90 mg/ml Czynnik krzepnięcia XIII: 60 e/ml Aprotynina: 1000 EIK/ml Trombina: 7,6 mg/ml Chlorek wapnia: 5,9 mg/ml
English: Tisseel duo quick Plasmaproteinum humanum 100-130 mg/ml: Fibrinogen 90mg/ml
Polish: Białko osocza, ludzkie: 100130 mg/ml: Fibrynogen: 90 mg/ml
English: Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 μmol/ml
Polish: Aprotynina: 3000 KIU/ml Trombina: 500 IU/ml Chlorek wapnia: 40 μmol/ml
English: Fibrinogen: 90 mg/ml Coagulation factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU = 0,56 EPU Thrombin: 500 IU /ml Calcium chloride (dihydrate): 5,9 mg/ml
Polish: Fibrynogen: 90 mg/ml Czynnik krzepnięcia XIII: 60 U/ml Aprotynina: 1000 KIU = 0,56 EPU Trombina: 500 IU /ml Dwuwodny chlorek wapnia: 5,9 mg/ml
English: Factor XIII ≤ 10 UI/ml Aprotinin: 3000 UIK/ml Human Thrombin: 500 UI/ml Calcium chloride: 40 μmol/ml
Polish: Czynnik XIII: ≤ 10 IU Aprotynina: 3000 KIU2/ml Trombina ludzka: 500 IU3/ml Chlorek wapnia: 40 µmol/ml
English: Bottle 1: Total Proteins 100-130 mg/ml; dont clottable protein 75-115 mg/ml, Factor XIII 10-50 UI/ml; Plasminogen 0.04-0.12 mg/ml; Bottle 2: Aprotinin bovine 3000 UIK/ml (1.67 UPE/ml);
Polish: Fiolka 1: całkowita zawartość białek 100-130 mg/ml; białko układu krzepnięcia 75115 mg/ml, czynnik XIII 1050 IU/ml; plazminogen 0,040,12 mg/ml; fiolka 2: aprotynina bydlęca 3000 KIU/ml (1,67 EPU/ml); fiolka 3: trombina ludzka 500 IU/ml; białka 50 mg/ml; fiolka 4: trombina ludzka 4 IU/ml; białka 50 mg/ml; fiolka 5: chlorek wapnia 40 µmol/ml
English: Human Fibrinogen: 91 mg1/ml Aprotinin: 3000 KIU2/ml Human Thrombin: 500 IU3/ml Calcium Chloride: 40 µmol/ml
Polish: Fibrynogen ludzki: 91 mg1/ml Aprotynina: 3000 KIU2/ml Trombina ludzka: 500 IU3/ml Chlorek wapnia: 40 µmol/ml
English: Fibrinogen: 90 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium Chloride: 5.9 mg/ml
Polish: Fibrynogen: 90 mg/ml Czynnik krzepnięcia XIII: 60 U/ml Aprotynina: 1000 KIU/ml Trombina: 500 IU/ml Chlorek wapnia: 5.9 mg/ml
English: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml
Polish: Fibrynogen: 91 mg/ml Aprotynina: 3000 KIU/ml Trombina: 500 IU/ml Chlorek wapnia: 40 µmol/ml
English: Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Fibronectine 2 - 9 mg/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10-50 IU/ml Aprotinine (bovine): 3000 KIU/ml
Polish: Fibrynogen: 70-110 mg/ml Fibronektyna: 2-9 mg/ml Trombina: 500 IU/ml Chlorek wapnia: 40 µmol/ml Czynnik XIII: 10-50 IU/ml Aprotynina bydlęca:
English: Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 30 IU/ml
Polish: Aprotynina: 1,67 Ph.Eur.U./ml Czynnik krzepnięcia XIII: 30 IU/ml
English: Human fibrinogen: 110mg/ml Aprotinin: 3750KIU/ml Human thrombin: 6.5IU/ml Calcium chloride: 44mcmol/ml
Polish: Fibrynogen ludzki: 110 mg/ml Aprotynina: 3750 KIU/ml Trombina ludzka: 5 IU/ml Chlorek wapnia: 44 µmol/ml
English: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 4 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml
Polish: Fibrynogen: 91 mg/ml Aprotynina: 3000 KIU/ml Trombina: 4 IU/ml Chlorek wapnia: 40 µmol/ml
English: Fibrinogen: 90 mg/ml Factor XIII: 60 U/ml Aprotinin: 1000 UIC/ml Thrombin: 500 UI/ml Calcium chloride dihydrate: 5,9 mg/ml
Polish: Fibrynogen: 90 mg/ml Czynnik krzepnięcia XIII: 60 U/ml Aprotynina: 1000 UIC/ml Trombina: 500 UI/ml Dwuwodny chlorek wapnia: 5,9 mg/ml
English: Fibrinogen: 75mg Human thrombin: 500 IU Aprotinin: 3000KIU Calcium chloride: 40 mcmol/ml
Polish: Fibrynogen: 75 mg/ml Trombina ludzka: 500 IU/ml Aprotynina: 3000 KIU/ml Chlorek wapnia: 40 µmol/ml
English: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU/ml Thrombin: 500 IU/ml Calcium chloride: 40 µmol/ml Factor XIII: 10 IU/ml
Polish: Fibrynogen: 91 mg/ml Aprotynina: 3000 KIU/ml Trombina: 500 IU/ml Chlorek wapnia: 40 µmol/ml Czynnik XIII: 10 IU/ml
English: Clottable protein: 150-230 mg, thereof Fibrinogen 140-220 mg; Plasma Fibronectin 4-18 mg; Factor XIII 20-100 UI;
Polish: Czynnik XIII: 50-250 IU; Plazminogen: 0,2-0,6 mg; Aprotynina: 15 000 KIU;
English: Human fibrinogen: 72-110 mg/ml Factor xiii: ≤10 UI Aprotinin: 3000 KU12/ml Human thrombin: 500 UI3/ml Calcium chloride: 40 micromol/ml
Polish: Fibrynogen ludzki (białko układu krzepnięcia): 72-110 mg/ml Czynnik XIII: ≤ 10 IU/ml Aprotynina: 3000 KIU/ml Trombina ludzka: 500 IU/ml Chlorek wapnia: 40 µmol/ml
English: Fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KIU Thrombin: 500 UI/ML Calcium Chloride: 40 MMO LI/L Factor XIII ≤ 10 UI/ml
Polish: Fibrynogen: 91 mg/ml Aprotynina: 3000 KIU Trombina: 500 IU/ml Chlorek wapnia: 40 μmol/ml Czynnik XIII: ≤ 10 IU/ml
English: Fibrinogene humain (proteines coagulables) 72-110 mg/ml Facteur XIII ≤ 10 UI/ml Aprotinine 3000 UIK/ml Thrombine humaine 500 UI/ml Chlorure de calcium 40 μmol/ml
Polish: Fibrynogen ludzki (białko układu krzepnięcia): 72-110 mg/ml Czynnik XIII: ≤ 10 IU/ml Aprotynina: 3000 KIU/ml Trombina ludzka: 500 IU/ml Chlorek wapnia: 40 μmol/ml
English: Human Fibrinogen: 91mg1/ ml Aprotinin: 3000 KIU2/ml Human Thrombin: 4IU3/ml Calcium Chloride:40μmol/ml
Polish: Fibrynogen ludzki: 91 mg1/ml Aprotynina: 3000 KIU2/ml Trombina ludzka: 4 IU3/ml Chlorek wapnia: 40 μmol/ml
English: Beriplast P CombiSet 0,5 ml, Beriplast P CombiSet 1 ml,
Polish: Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P
English: Powder and solvent for tissue sealant
Polish: Proszek, roztwór i rozpuszczalnik do sporządzania kleju do tkanek
English: Human fibrinogen: 91 mg/ml Aprotinin: 3000 KUI2/ml Human thrombin: 4 UI3/ml Calcium chloride: 40 mmol/ml
Polish: Fibrynogen ludzki: 91 mg/ml Aprotynina: 3000 KIU2/ml Trombina ludzka: 4 IU3/ml Chlorek wapnia: 40 µmol/ml
English: Plasminogen 0.2-0.6 mg;
Polish: Białko układu krzepnięcia: 150230 mg,
English: Human fibrinogen: 110mg/ml Aprotinin: 3000KU/ml Human thrombin: 500 iu/ml Calcium chloride: 40mcmol/ml
Polish: Fibrynogen ludzki: 110 mg/ml Aprotynina: 3000 KIU/ml Trombina ludzka: 500 IU/ml Chlorek wapnia: 40 µmol/ml
English: Thrombin 1000 IU or Thrombin 8 UI; Calcium Chlorid Dihydrate 11.76 mg
Polish: Dwuwodny chlorek wapnia: 11,76 mg
English: Fibrinogen: 70-110mg/ml Plasmafibronectin (CIG): 2-9mg/ml Factor XIII: 10-50 U/ml Plasminogen: 0.04 - 0.12mg/ml
Polish: Fibrynogen: 70-110 mg/ml Fibronektyna osoczowa (CIG): 2-9 mg/ml
English: Fibrinogen: 70 - 110 mg/ml Plasmafibronectin: 2 - 9 mg/ml Coagulation factor XIII: 10 - 50 I.E/ml Aprotininsolution: 3000 KIE/ml
Polish: Fibrynogen: 70-110 mg/ml Czynnik krzepnięcia XIII: 1050 IU/ml
English: Adopted at the 8-11 January 2018 PRAC
Polish: Przyjęte na posiedzeniu PRAC w dniach 8-11 stycznia 2018 r.
English: The following side effects have also been reported:
Polish: Zgłaszano również następujące działania niepożądane:
English: Assessment of respiratory system
Polish: Ocena układu oddechowego
English: Thirst and increased water consumption Hypernatraemia - increased sodium in blood
Polish: Odczuwanie pragnienia i zwiększone picie wody Hipernatremia - zwiększone stężenie sodu we krwi
English: Patients should be informed of the risk of pneumonitis and advised to contact their doctor immediately should they develop persistent cough or dyspnoea.
Polish: Należy poinformować pacjenta o ryzyku zapalenia płuc i zalecić niezwłoczny kontakt z lekarzem, jeśli wystąpi przewlekły kaszel lub duszność.
English: Many of the patients in whom these occurred had underlying risk factors for the development of renal events including dehydration or pre-existing hypertension or diabetes.
Polish: U większości pacjentów, u których pojawiły się te zaburzenia, stwierdzono czynniki ryzyka zaburzeń czynności nerek, w tym odwodnienie, wcześniej występujące nadciśnienie lub cukrzycę.
English: Symptoms typically include dyspnoea, cough (especially a dry nonproductive cough), thoracic pain and fever for which patients should be monitored at each follow-up visit.
Polish: Typowe objawy obejmują duszność, kaszel (szczególnie suchy kaszel bez wydzieliny), ból w klatce piersiowej oraz gorączkę - co należy kontrolować u pacjenta podczas każdej wizyty.
English: Dulaglutide - Gastrointestinal stenosis and obstruction (EPITT no 18931)
Polish: Dulaglutyd - zwężenie i niedrożność przewodu pokarmowego (EPITT nr 18931)
English: Bowel obstruction - a severe form of constipation with additional symptoms such as stomach ache, bloating or vomiting
Polish: Niedrożność jelit - ciężka postać zaparcia z takimi dodatkowymi objawami, jak ból brzucha, wzdęcia lub wymioty
English: Acute or chronic interstitial pneumonitis, often associated with blood eosinophilia, may occur and deaths have been reported.
Polish: Może wystąpić ostre lub przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc, często przebiegające z eozynofilią; również notowano przypadki śmiertelne.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data Increased urine output
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych Zwiększone wydalanie moczu
English: Questioning the patient with regard to possible pulmonary dysfunctions, if necessary lung function test.
Polish: Należy zapytać pacjenta o możliwe zaburzenia czynności płuc i, w razie konieczności, wykonać badania czynności płuc.
English: For methotrexate-containing medicinal products with both nononcologic and oncologic indications
Polish: dopuszczonych do obrotu zarówno we wskazaniach nieonkologicznych, jak i onkologicznych
English: If you experience symptoms of spitting or coughing up blood you should contact your doctor immediately.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi krwioplucie, czyli odkrztuszanie wydzieliny z krwią, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
English: Uncommon cases of acute renal failure have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents (see section 4.4).
Polish: Po zastosowaniu pemetreksedu w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi niezbyt często notowano przypadki ostrej niewydolności nerek (patrz punkt 4.4).
English: Acute bleeding from the lungs in patients with underlying rheumatologic disease has been reported with methotrexate.
Polish: Podczas leczenia metotreksatem notowano przypadki ostrego krwawienia z płuc u pacjentów z zasadniczą chorobą reumatologiczną.
English: The following side effects have also been reported: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): krwawienie z płuc*
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Not known: Epistaxis, Pulmonary alveolar haemorrhage* *(has been reported for methotrexate used in rheumatologic and related indications)
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana: krwawienie z nosa, krwawienie pęcherzykowe* * (notowane podczas stosowania metotreksatu w leczeniu chorób reumatologicznych i w powiązanych wskazaniach)
English: Pemetrexed - Nephrogenic diabetes insipidus (EPITT no
Polish: Pemetreksed - nefrogenna moczówka prosta (EPITT nr
English: If you develop any of the following side effects, contact your doctor immediately: - inflammation of the lungs (symptoms may be general illness, dry, irritating cough, shortness of breath, breathlessness at rest, chest pain, or fever) - spitting or coughing blood
Polish: − zapalenie płuc (objawem może być ogólne złe samopoczucie, suchy, drażniący kaszel, skrócenie oddechu, duszność podczas spoczynku, ból w klatce piersiowej lub gorączka)
English: Frequency ‘not known'
Polish: Możliwe działania niepożądane „Częstość nieznana”
English: Frequency ‘not known': Non-mechanical intestinal obstruction
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit „Częstość nieznana”: niemechaniczna niedrożność jelit
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data): bleeding from the lungs* *(has been reported for methotrexate used in patients with underlying rheumatologic disease).
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): krwawienie z płuc dopuszczonych do obrotu we wskazaniach onkologicznych
English: For methotrexate-containing medicinal products with non-oncologic indications
Polish: Metotreksat - krwawienie pęcherzykowe (EPITT nr dopuszczonych do obrotu we wskazaniach nieonkologicznych
English: Serious renal events, including acute renal failure, have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents.
Polish: Po podaniu pemetreksedu w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi notowano wystąpienie ciężkich zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek.
English: SC In ovo
Polish: s.c. In ovo
English: ATCvet code: QI01AD16.
Polish: Kod ATC vet: QI01AD16.
English: Date of first authorisation: 22/08/2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22/08/2017
English: The vaccine is now ready for use.
Polish: Szczepionka jest gotowa do użycia.
English: UNITED STATES OF AMERICA
Polish: STANY ZJEDNOCZONE AMERYKI
English: please note; the sentence ‘for animal treatment only' will only appear in the English and will not be translated
Polish: Prosimy zauważyć, że zapis „Wyłącznie dla zwierząt.” Pojawi się wyłącznie w języku angielskim i nie będzie tłumaczony.
English: MSD Animal Health Logo
Polish: Logo MSD Animal Health
English: Preparation of the vaccine:
Polish: Przygotowanie szczepionki:
English: However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Polish: Jednakże, należy podjąć środki zapobiegawcze w celu uniknięcia bezpośredniego oraz pośredniego kontaktu pomiędzy szczepionymi kurami oraz indykami.
English: Control of correct storage:
Polish: Kontrola właściwego przechowywania: