FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mepivacain sollte bei Patienten mit Funktionsstörungen des Herzens mit Vorsicht angewendet werden, da sie weniger in der Lage sind eine Verschlechterung zu kompensieren oder eine Verschlechterung aufgrund einer Verlängerung der AV-Knoten-Überleitung eintreten kann.
Danish: Mepivacain skal administreres med forsigtighed hos patienter med nedsat hjertefunktion, da de har vanskeligere ved at kompensere for ændringer, eller da det kan forværre ændringer, på grund af forlænget AV-overledning.
German: Darüber hinaus müssen erhebliche Schwankungen hinsichtlich des Wirkungseintritts und der Wirkdauer in Betracht gezogen werden.
Danish: Der er desuden vigtige individuelle variationer med hensyn til virkningens start og varighed.
German: Gleichgewichtsstörungen Schläfrigkeit
Danish: Balanceforstyrrelse (uligevægt) Somnolens
German: Nicht bekannt Brustschmerzen Müdigkeit, Asthenie (Schwäche) Hitzegefühl
Danish: Træthed, asteni (svaghed) Varmefornemmelse
German: Bei einem Herzstillstand sind gegebenenfalls verlängerte Wiederbelebungsmaßnahmen erforderlich.
Danish: Hvis der forekommer hjertestop, kan det være nødvendigt med en længerevarende, genoplivende indsats for at opnå et succesfuldt resultat.
German: Allgemeine Toxizitätsstudien (Toxizität bei einmaliger Gabe, Toxizität bei wiederholter Gabe) wurden mit Mepivacain durchgeführt und demonstrierten einen breiten Sicherheitsabstand.
Danish: Generelle toksicitetsstudier (enkelt- eller gentagen dosis) udført med mepivacain viste en god sikkerhedsmargen.
German: Bewusstlosigkeit
Danish: Bevidstløshed
German: Eine versehentliche intravaskuläre Injektion (z.B.: unbeabsichtigte intravenöse Injektion in den Blutkreislauf, unbeabsichtigte intravenöse oder intra-arterielle Injektion im Kopf- oder Nackenbereich) kann mit schweren Nebenwirkungen wie Krampfanfällen einhergehen, gefolgt von ZNS- und kardiorespiratorischer Depression und Koma, und im weiteren Verlauf mit Atemstillstand verbunden sein, bedingt durch den plötzlich hohen Gehalt an Mepivacain im Blutkreislauf.
Danish: Utilsigtet intravaskulær injektion (f.eks. utilsigtet intravenøs injektion i det systemiske kredsløb, utilsigtet intravenøs eller intraarteriel injektion i hoved eller halsområdet) kan være forbundet med alvorlige bivirkninger, såsom kramper, efterfulgt af CNS- eller kardiorespiratorisk depression og koma, der ultimativt kan udvikle sig til respirationsophør, på grund af det pludseligt høje niveau af mepivacain i det systemiske kredsløb.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar und farblos ist.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at opløsningen er grumset og misfarvet.
German: ZNS-Symptome (Krämpfe, ZNS-Depression) müssen sofort durch eine angemessene Unterstützung der Luftzufuhr / Beatmung und der Gabe von Antikonvulsiva behandelt werden.
Danish: CNS-symptomer (kramper, CNS-depression) skal straks behandles med passende luftvejs/respiratorisk støtte og administration af et krampestillende middel.
German: Dem Verlust des Bewusstseins und dem Auftreten von Krampfanfällen können Warnzeichen vorausgehen, wie Gelenk- und Muskelsteifheit und Zuckungen.
Danish: Bevidstløshed og generaliserede anfald kan forudgås af forvarslingssymptomer såsom led- og muskelstivhed eller trækninger.
German: Sie sollte vorsichtig mit 70 %-igem Ethanol oder mit 90 %-igem 2-Propanol (Ph.Eur.)
Danish: Den bør aftørres omhyggeligt med enten 70 % ethylalkohol eller 90 % ren isopropylalkohol til farmaceutisk brug.
German: Die niedrigste mögliche Dosierung, die noch zu einer wirksamen Anästhesie führt, sollte angewendet werden.
Danish: Den laveste dosis, der resulterer i effektiv bedøvelse, bør anvendes.
German: Ihr Zahnarzt wird die Dosis an die Art der Behandlung, Ihr Alter, Ihr Gewicht und Ihren allgemeinen Gesundheitszustand anpassen.
Danish: De bestemmer den passende dosis under hensyntagen til indgrebet, din alder, din vægt og dit generelle helbred.
German: Lokale Schwellung Schwellung an der Injektionsstelle
Danish: Sjælden Lokal hævelse Hævelse på injektionsstedet
German: Risiko bei intraneuraler Injektion:
Danish: Risiko forbundet med intraneural injektion
German: Patienten mit schlecht kontrollierter Epilepsie, siehe Abschnitt 4.3.
Danish: Med hensyn til dårligt kontrollerede epileptiske patienter henvises til pkt.
German: Tachy-Arrhythmie (einschließlich ventrikuläre Extrasystole und Kammerflimmern)5 Angina Pectoris6
Danish: Takyarytmi (herunder ventrikulære ekstrasystoler og ventrikelflimren)5
German: Augenerkrankungen Selten
Danish: Sjælden Kvalme Opkastning
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE <2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.>
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
German: Apnoe (Atemstillstand) Gähnen
Danish: Apnø (åndedrætsanfald) Gaben
German: Die empfohlene Höchstdosis für Kinder und Jugendliche beträgt 3 mg Mepivacain/kg Körpergewicht (0,1 ml Mepivacain pro kg Körpergewicht).
Danish: Maksimal anbefalet dosis: Den maksimale anbefalede dosis til børn er 3 mg mepivacain/kg (0,1 ml mepivacain/kg).
German: Eine sofortige Verfügbarkeit von Sauerstoff, Arzneimitteln der Notfallmedizin, einer Ausrüstung zur kardiopulmonaren Wiederbelebung sowie die personelle Verfügbarkeit zur optimalen Behandlung toxischer Reaktionen und damit im Zusammenhang stehender Notfälle sollte gewährleistet sein (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Ilt, genoplivningsmidler og -udstyr skal være tilgængelige til umiddelbar anvendelse samt personale til korrekt håndtering af toksiske reaktioner og relaterede nødsituationer (se pkt.
German: Wenn Beruhigungsmittel zur Angstreduktion des Patienten angewendet werden, sollte die Dosis des Anästhetikums verringert werden, da Lokalanästhetika wie auch Beruhigungsmittel zentral depressiv wirken und in Kombination additive Wirkungen hervorrufen können.
Danish: Hvis der anvendes sedativa til nedsættelse af patientens angst, skal der anvendes mindre doser anæstetika, eftersom lokalanæstetika, i lighed med sedativa, er CNS-depressiva, som i kombination kan have en additiv virkning.
German: Mepivacain hat einen raschem Wirkungseintritt, ein hohes Betäubungspotenzial und eine geringe Toxizität.
Danish: Mepivacains virkning indtræder hurtigt, anæstesistyrken er høj og toksiciteten lav.
German: Während sich die Wirkung des Anästhetikums im Nerv ausbreitet, verringert sich schrittwiese die Reizschwelle für die elektrische Erregbarkeit; die Anstiegsrate des Aktionspotentials verringert sich und die Reizleitung wird verlangsamt.
Danish: Den anæstetiske virkning indtræder gradvist ved at tærsklen for elektrisk excitabilitet gradvist øges, depolarisationshastigheden nedsættes og impulsledningen bliver langsommere.
German: Natriumchlorid, Natriumhydroxid-Lösung (zur pH-Wert-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.
Danish: Natriumchlorid, natriumhydroxid (til justering af pH), vand til injektionsvæsker.
German: Patienten mit einer Azidose:
Danish: Patienter med acidose:
German: Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke.
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH-værdien) Vand til injektionsvæsker
German: Nichtbekannt Irritationen des Ohres Tinnitus
Danish: Ubehag i øret Tinnitus Hyperacusis
German: Patienten mit einer Lebererkrankung:
Danish: Patienter med hjerte-kar-sygdomme:
German: Es wird daher stillenden Müttern empfohlen, nach Anästhesie mit {Scandonest und zugehörige Namen} das Stillen für 10 Stunden auszusetzen.
Danish: Ammende kvinder rådes derfor til ikke at amme inden 10 timer efter bedøvelse med {Scandonest og relaterede navne}.
German: Zum einmaligen Gebrauch.
Danish: Til engangsbrug.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von X beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge X
German: Schwindelgefühle (einschließlich Benommenheit, Sehstörungen und Müdigkeit) können nach der Anwendung von Mepivacain auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Der kan opstå svimmelhed (herunder vertigo, synsforstyrrelser og træthed) efter administration af mepivacain (se pkt.
German: Sie sollten die Zahnarztpraxis erst dann verlassen, wenn sich Ihr Gesamtzustand nach der Behandlung wieder normalisiert hat (im Allgemeinen geschieht dies innerhalb von 30 Minuten).
Danish: Du bør derfor ikke forlade tandlægens klinik, før du genvinder dine evner (normalt inden for 30 minutter) efter indgrebet.
German: {Scandonest und zugehörige Namen (siehe Anhang I) Stärke Darreichungsform} ist angezeigt zur lokalen und regionalen Nervenblockade bei zahnheilkundlichen Operationen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 4 Jahren (ca. 20 kg Körpergewicht).
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer {Scandonest og relaterede navne (se bilag I) styrke lægemiddelform} er et lokalanalgetikum, der er indiceret til lednings- og infiltrationsanalgesi ved tandindgreb hos voksne, unge og børn over 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg).
German: (Porphyrie); - an einer erhöhten Ansäuerung des Blutes (Azidose) leiden; - eine Herzschwäche haben; - in Ihrem Allgemeinzustand geschwächt sind; - an einer Entzündung oder Infektion an der Injektionsstelle leiden.
Danish: - du har dårlig blodcirkulation - du har dårlig almentilstand - du har betændelse eller infektion på injektionsstedet.
German: Zum Einmalgebrauch bestimmte Patrone (Typ-I Glas), die an der Unterseite mit einem Stopfen aus synthetischem Gummi (Typ-I) und an der Oberseite mit einer Versiegelung aus synthetischem Gummi (Typ-I) , gesichert durch eine Aluminiumkappe, Gummi verschlossen ist.
Danish: Type I cylinderampul (glas) til engangsbrug, forseglet i bunden med fleksibel type I syntetisk gummi og i toppen med en type I syntetisk gummimembran, der holdes på plads af en aluminiumsforsegling.
German: Die Anwendung des Arzneimittels sollte umgehend nach dem Öffnen der Patrone erfolgen.
Danish: Indgivelse af lægemidlet skal finde sted umiddelbart efter åbningen af ampullen.
German: Mepivacain wird durch die Leber metabolisiert und kann bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen zu erhöhten Plasmaspiegeln an Mepivacain führen, besonders nach wiederholter Anwendung.
Danish: Mepivacain metaboliseres i leveren og kan især efter gentagen injektion føre til forhøjede plasmaniveauer hos patienter med nedsat leverfunktion.
German: Enthält Natrium, Packungsbeilage beachten
Danish: Indeholder natrium, se indlægssedlen for yderligere information.
German: Vor der Anwendung des Lokalanästhetikums ist eine entsprechende Notfallausrüstung und -medikation zur Durchführung einer Reanimation, sowie ausgebildetes Personal bereitzustellen, so dass eine sofortige Behandlung bei respiratorischen oder kardiovaskulären Notfallsituationen durchgeführt werden kann.
Danish: Tilgængeligheden af passende genoplivningsudstyr og medicin samt tilstrækkeligt uddannet personale anbefales inden injektion af lokalanæstetika for at muliggøre hurtig behandling af alle respiratoriske og kardiovaskulære nødsituationer.
German: Die optimale Versorgung des Blutes mit Sauerstoff, eine ausreichende Luftzufuhr, die Unterstützung des Kreislaufsystems sowie die Behandlung einer Azidose sind lebenswichtige Maßnahmen.
Danish: Optimal iltning og ventilation og kredsløbsunderstøttende behandling samt behandling af acidose er yderst vigtigt.
German: Die Anwendung des Arzneimittels am Patienten sollte sofort nach dem Öffnen der Patrone stattfinden.
Danish: Indgivelse af lægemiddel til patienten skal finde sted umiddelbart efter åbningen af cylinderampullen.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller tandlæge.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt bevor X angewendet wird, wenn Sie: - an Herzbeschwerden leiden - an einer schweren Anämie leiden; - an Bluthochdruck leiden (schwere oder unbehandelte Hypertonie); - an einem niedrigem Blutdruck leiden (Hypotonie); - an einer Epilepsie erkrankt sind; - an einer Lebererkrankung leiden
Danish: Kontakt din tandlæge, før du bruger X, hvis: - du lider af hjertesygdomme - du lider af alvorlig blodmangel - du lider af højt blodtryk (alvorlig eller ubehandlet hypertension) - du lider af lavt blodtryk (hypotension) - du lider af epilepsi - du lider af leversygdom - du lider af nyresygdom - du lider af en sygdom, som påvirker nervesystemet og resulterer i neurologiske lidelser (porfyri) - du har en høj surhedsgrad i blodet (acidose)
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist es vorzuziehen dieses Arzneimittel während einer vorliegenden Schwangerschaft nicht anzuwenden, es sei denn eine Notwendigkeit ist gegeben.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør dette produkt så vidt muligt ikke anvendes til gravide.
German: Lokalanästhetika sollten nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden, welches über Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Vergiftungen und anderen anästhesiebezogenen Notfällen verfügt.
Danish: Lokalanæstetika må kun anvendes af sundhedspersonale med kendskab til diagnosticering og håndtering af dosisrelateret toksicitet og andre akutte nødsituationer, der måtte opstå som følge af den anvendte blokade.
German: Beim Auftreten dieser Anzeichen sollte der Patient aufgefordert werden, schnell und tief zu atmen und eine angemessene Überwachung eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.9.)
Danish: Ved tilstedeværelse af disse tegn skal patienterne anmodes om at hyperventilere og de skal overvåges (se pkt.
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist es daher vorzuziehen die Anwendung von Mepivacain t während der Schwangerschaft zu vermeiden, sofern diese nicht notwendig ist.
Danish: Anvendelse af mepivacain bør derfor for en sikkerheds skyld undgås under graviditet og kun anvendes på tvingende indikation.
German: Anwendung von X zusammen mit Nahrungsmitteln Vermeiden Sie nach dem Zahneingriff Nahrungsaufnahme und das Kauen von Kaugummi, bis sich wieder ein normales Empfindungsvermögen eingestellt hat, da ein Risiko für Bissverletzungen vorliegt, so dass sie sich in die Lippen, Wangen oder Zunge beißen könnten; dies gilt insbesondere für Kinder.
Danish: Du bør undgå at spise og tygge tyggegummi, indtil den normale følelse er vendt tilbage, da du ellers risikerer at bide dig selv i læberne, kinderne eller tungen.
German: Die Ausscheidung kann durch Ansäuern des Urins beschleunigt werden (siehe Abschnitt 4.9).
Danish: Elimination kan accelereres ved at gøre urinen mere sur (se pkt.
German: Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel mit den beschriebenen Arzneimitteln gleichzeitig angewendet wird, da ein Schwindelgefühl länger anhalten kann (siehe Abschnitt 4.7.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved brug af dette produkt sammen med disse hæmmere, da svimmelhed kan vare længere (se pkt.
German: Dosis an Mepivacainhydrochlorid [mg]
Danish: Dosis af mepivacainhydrochlorid (mg)
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Injektionsvæske, opløsning
German: Die Peaks der Plasmaspiegel nach einer peri-oralen Injektion von Mepivacain-Lösung 30 mg/ml bei gängigen dentalen Eingriffen wurden in verschiedenen klinischen Studien gezeigt.Maximale Plasmaspiegel von Mepivacain wurden nach 30 bis 60 Minuten erreicht.
Danish: Peak plasmakoncentrationer af mepivacain 30 mg/ml injektionsvæske, opløsning efter periorale injektioner under almindelige tandbehandlinger er blevet fastlagt i forskellige kliniske studier.
German: Muskelzuckungen Schüttelfrost
Danish: Sjælden Muskeltrækninger Kuldegysninger (skælven)
German: Wenn Sie eine größere Menge von X erhalten haben, als Sie sollten Die folgenden Symptome können als Zeichen einer Vergiftung durch eine Überdosierung des lokalen Betäubungsmittels angesehen werden: Unruhe, ein Gefühl der Taubheit in Lippe und Zunge, Kribbeln um die Mundregion, Schwindel, Seh- und Hörschwierigkeiten, Ohrensausen, Muskelsteifheit und -zuckungen, niedriger Blutdruck sowie ein langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag.
Danish: De følgende symptomer kan være tegn på toksicitet på grund af ekstremt høje doser af lokalbedøvende midler: ophidselse, følelsesløshed i læberne og tungen, stikkende og prikkende fornemmelse omkring munden, svimmelhed, synsforstyrrelser og høreforstyrrelser, summen i ørerne, muskelstivhed og muskeltrækninger, lavt blodtryk, langsomt eller uregelmæssig hjerteslag.
German: Hypotonie (mit möglichem Kreislaufversagen) Sehr selten Hypertonie Nicht bekannt Gefäßerweiterung Lokale/regionale Hyperämie
Danish: Sjælden Hypotension (med muligt kredsløbssvigt) Meget sjælden
German: Diese Daten stammen aus Berichten aus der Zeit nach der Markteinführung und beschreiben meist mandibulare Nervenblockaden unter Einbeziehung verschiedener Äste des Trigeminalnerv s 5meist bei Patienten mit zugrundeliegender Herzerkrankung oder Patienten, die bestimmte Arzneimittel einnehmen;
Danish: Disse data stammer fra rapporter efter markedsføring hovedsagelig efter nerveblokade i kæben, der involverede forskellige grene af nervus trigeminus.
German: Mepivacain sollte zusammen mit Propranolol nur mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når mepivacain administreres samtidigt med propranolol.
German: Natrimchlorid
Danish: Natriumchlorid
German: solche wie Cimetidin); - Beruhigungsmitteln und sedierenden Arzneimitteln; - Arzneimitteln zur Stabilisierung des Herzschlages (Antiarrhythmika); - Cytochrom P450 1A2 Inhibitoren; - Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks (Propranolol).
Danish: Fortæl det altid til tandlægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, især: - andre lokalbedøvelsesmidler - medicin til behandling af halsbrand og sår i mave og tarm (såsom cimetidin) - bedøvende og beroligende medicin - medicin til at stabilisere hjerterytmen (antiarytmika) - cytochrom P450 1A2-hæmmere - lægemidler til behandling af hypertension (propranolol).
German: tiefe Dämpfung des ZNS:
Danish: Dyb CNS-depression:
German: Anfängliche Symptome beinhalten Agitiertheit, ein Gefühl der Intoxikation, Taubheit von Lippe und Zunge, Parästhesie um die Mundregion, Schwindelgefühl, Seh- und Hörschwierigkeiten und Ohrensausen.
Danish: De første symptomer omfatter agitation, følelse af at være beruset, følelsesløshed i læber og tunge, cirkumoral paræstesi, svimmelhed, syns- og høreforstyrrelser samt tinnitus.
German: Jede Patrone mit 2,2 ml Injektionslösung enthält 66 mg Mepivacainhydrochlorid.
Danish: Hver cylinderampul med 2,2 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 66 mg mepivacainhydrochlorid.
German: Zulassungsinhaber [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
German: Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen: - Bei Peripheren Gefäßerkrankungen - Bei Arrhythmien, insbesondere mit ventrikulärem Ursprung - Bei atrio-ventrikulärer Überleitungsstörung - Bei Herzversagen - Bei niedrigem Blutdruck.
Danish: - perifer vaskulær sygdom - arytmi, navnlig af ventrikulær oprindelse - atrioventrikulære ledningsforstyrrelser - hjertesvigt - hypotension
German: Für Patienten mit einem Körpergewicht über 70 kg gilt eine empfohlene Höchstdosis von 300 mg, entsprechend 10 ml Injektionslösung.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis til voksne er 4,4 mg/kg kropsvægt med en absolut maksimal anbefalet dosis på 300 mg til personer med en kropsvægt på over 70 kg svarende til 10 ml opløsning.
German: Die vasokonstriktiven Eigenschaften von Mepivacain wurden in Studien gezeigt.
Danish: Studier har vist, at mepivacain har vasokonstriktoriske egenskaber.
German: Kinder und Jugendliche {Scandonest und zugehörige Namen Stärke Darreichungsform} darf bei Kindern unter 4 Jahren (ca. 20 kg Körpergewicht) nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Danish: Pædiatrisk population {Scandonest og relaterede navne} er kontraindiceret til børn under 4 år (kropsvægt på ca. 20 kg) (se pkt.
German: Eintritt der Wirkung
Danish: Start of virkning
German: Jede Patrone mit 1,7 ml Injektionslösung enthält 51 mg Mepivacainhydrochlorid.
Danish: Hver cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 51 mg mepivacainhydrochlorid.
German: 50 Patronen zu 1,7 ml
Danish: 50 x 1,7 ml ampuller
German: Gleichzeitige Anwendung von Sedativa zur Angstreduktion des Patienten: Im Falle der gleichzeitigen Anwendung eines Sedativums sollte die sichere Höchstdosis Mepivacain reduziert werden, da sich durch diese Kombination die zentraldepressiven Wirkungen addieren können (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Hvis der anvendes sedativa, kan den maksimale sikre dosis af mepivacain være reduceret grundet kombinationens additiv effekt på depression af centralnervesystemet (se pkt.
German: Brennen, Prickeln, Stechen, Kribbeln, Lokales Kälte oder Hitzeempfinden, ohne ersichtlichen physikalischen Grund) Hypoästhesie/Taubheit (oral und perioral) Dysästhesie (oral und perioral), einschließlich Dysgeusie (z.B. metallischer Geschmack, gestörter Geschmackssinn), Verlust des Geschmacksinns Schwindel (Benommenheit) Tremor3
Danish: Hypoæstesi/følelsesløshed (oral og perioral) Dysæstesi (oral og perioral), herunder dysgeusi (f.eks. metalsmag, smagsforstyrrelse), ageusi Svimmelhed (uklarhed)
German: - Erregungsleitungsstörungen des Herzens (atrio-ventrikulärer Block); verlangsamter Herzschlag
Danish: − hjerteslagsrelaterede koordinationsproblemer (overledningsforstyrrelse, atrioventrikulært blok),
German: X darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Mepivacain oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Danish: Brug ikke X: - hvis du er allergisk over for mepivacain eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis du er allergisk overfor andre lokalbedøvelsesmidler af samme gruppe (fx lidokain, bupivacain) - Hvis du lider af:
German: X sollte nur von (oder unter Aufsicht von) Zahnärzten, Stomatologen oder anderen geschulten klinischen Ärzten durch eine langsame lokale Injektion angewendet werden.
Danish: Kun tandlæger og stomatologer (specialist i mundsygdomme) er uddannede i at indgive X via langsom lokal indsprøjtning.
German: Hyperakusis
Danish: Hypertension
German: 50 Patronen zu 2,2 ml
Danish: 50 x 2,2 ml ampuller
German: {Scandonest und zugehörige Namen (siehe Anhang I) Stärke Darreichungsform} [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN {Scandonest og relaterede navne (se bilag I) styrke lægemiddelform} [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
German: Aufgrund des Fehlens klinischer Daten sollte als besondere Vorsichtsmaßnahme die niedrigste Dosierung für eine ausreichende Anästhesietiefe angewendet werden bei:
Danish: På grund af manglende kliniske data skal der udvises særlig forsigtighed således, at den laveste dosis, der fører til effektiv bedøvelse, administreres til: - ældre - patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
German: Ausschlag (Eruption)
Danish: − svimmelhed (uklarhed)
German: Unterhautzellgewebes
Danish: − muskeltrækninger
German: MedDRA System Organklasse
Danish: MedDRA-sytemorganklasse Hyppighed Bivirkning Immunsystemet
German: Bei Azidose, etwa im Zusammenhang mit einer Verschlechterung einer Nierensuffizienz oder unzureichend eingestelltem Typ-I-Diabetes mellitus, sollte das Arzneimittel mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Der skal udvises forsigtighed i tilfælde af acidose, såsom forværring af nyreinsufficiens eller dårlig kontrolleret type 1 diabetes mellitus.
German: Nicht bekannt Horner-Syndrom Augenlidlähmung
Danish: Horners syndrom
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktionsfähigkeit und Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Danish: Dette lægemiddel kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die Befassung gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG.
Danish: • Udvalget behandlede indbringelsen i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF
German: Mepivacain wurde erstmals im Jahr 1960 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.
Danish: Mepivacain blev første gang godkendt i 1960 af de amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndigheder.
German: Modul 3 - Qualität
Danish: Modul 3 - kvalitet
German: Es wurden jedoch alle Abschnitte der Produktinformation harmonisiert.
Danish: Alle punkter i produktinformationen er dog blevet harmoniseret.