FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: ef þú ert með húðviðbrögð sem breiðast út fyrir plásturssvæðið, ef staðbundin viðbrögð eru svæsnari (svo sem blöðrur, aukin bólga í húð, þroti) og ef þau minnka ekki innan 48 klukkustunda eftir að forðaplásturinn hefur verið fjarlægður.
Norwegian Bokmål: • hvis du har en hudreaksjon som sprer seg utenfor størrelsen på plasteret, hvis det er en mer intens lokal reaksjon (som f.eks. blemmer, økt betennelse i huden, hevelse) og hvis det ikke blir bedre innen 48 timer etter fjerning av depotplasteret.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum, músum og hundum sýndu einungis áhrif sem tengjast óhóflegum lyfhrifum.
Norwegian Bokmål: Multidose toksisitetsstudier i rotte, mus og hund viste kun effekt forbundet med en overdrevet farmakologisk aktivitet.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 28 hörð hylki
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 28 harde kapsler.
Icelandic: Aukaverkanir í töflu 1 og töflu 2 eru flokkaðar samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i Tabell 1 og Tabell 2 er listet opp i henhold til MedDRAs organklassesystem og frekvenskategorier.
Icelandic: Rivastigmin er acetýl- og bútýrýlkólínesterasahemill af carbamat gerð, sem er talinn auðvelda flutning kólínvirkra taugaboða með því að hægja á niðurbroti acetýlkólíns sem starfhæfar kólínvirkar taugafrumur gefa frá sér.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin er en acetyl- og butyrylkolinesterasehemmer av karbamattypen som antas å lette kolinerg neurotransmisjon ved å forsinke nedbrytningen av acetylkolin som frigjøres fra funksjonelt intakte kolinerge neuroner.
Icelandic: Einnig sáust meiri áhrif meðferðar hjá þeim sjúklingum semvoru með ofsjónir (sjá töflu 6).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble det observert en større behandlingseffekt hos pasientene med visuelle hallusinasjoner (se tabell 6).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni eða glasinu á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteremballasjen, blisterpakningen eller kapselbeholderen etter Utløpsdato/EXP.
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregeler
Icelandic: Rivastigmin umbrotnar hratt og mikið (helmingunartími í plasma er um 1 klst.), fyrst og fremst með kólínesterasamiðluðu vatnsrofi yfir í decarbamýl umbrotsefni.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin har en rask og uttalt metabolisme (plasmahalveringstiden er ca. 1 time), hovedsakelig via kolinesterasemediert hydrolyse til den dekarbamylerte metabolitten.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðhöndlun sjúklinga með virkt maga- eða skeifugarnarsár og sjúklinga sem hafa tilhneigingu til þessara sjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med aktivt magesår eller duodenalsår eller hos pasienter som er predisponerte for disse tilstandene.
Icelandic: Ef gleymist að nota Rivastigmine Actavis
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rivastigmin Actavis
Icelandic: Þynnur (ál/PVC); 28, 56 eða 112 hörð hylki.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) - Blisterpakninger (Al/PVC): 28, 56 og 112 harde kapsler.
Icelandic: Engin uppsöfnun verður á rivastigmini eða decarbamyl umbrotsefninu hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Det er ingen akkumulering av rivastigmin eller den dekarbamylerte metabolitten hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Icelandic: Rivastigmin olli ekki stökkbreytingum í hefðbundnum in vitro og in vivo rannsóknum, nema í litningaafbrigðileikaprófi í úteitilfrumum manna við skammt sem var 10
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardbatteri av in vitro- og in vivo-tester, unntatt i en "chromosomal aberration test" i humane perifere lymfocytter ved en dose på 10
Icelandic: Upphafsskammtur er 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 1,5 mg to ganger daglig.
Icelandic: Kólínesterasahemlum skal ávísa með varúð handa sjúklingum með sögu um astma eða lungnateppu.
Norwegian Bokmål: Kolinesterasehemmere bør gis med forsiktighet til pasienter med astma eller obstruktiv lungesykdom i anamnesen.
Icelandic: Upplýsingar um Rivastigmine Actavis og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rivastigmine Actavis Hvernig nota á Rivastigmine Actavis Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rivastigmin Actavis er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rivastigmin Actavis Hvordan du bruker Rivastigmin Actavis Mulige bivirkninger
Icelandic: Meðaltal grunngildis ± staðalfrávik 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6
Norwegian Bokmål: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Icelandic: Þannig getur rivastigmin haft bætandi áhrif á kólínvirk vitglöp sem tengjast Alzheimerssjúkdómi og Parkinsonsveiki.
Norwegian Bokmål: På denne måten kan rivastigmin forbedre kolinergmedierte kognitive defekter ved demens assosiert med Alzheimers sykdom og Parkinsons sykdom.
Icelandic: Engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif komu fram í rannsóknum á músum og rottum við stærsta skammt sem þoldist, en útsetning fyrir rivastigmini og umbrotsefnum þess, var minni en útsetning hjá mönnum.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogenisitet ble funnet i studier i mus og rotter ved den maksimalt tolererte dosen, selv om eksponering for rivastigmin og dets metabolitter var lavere enn ved human eksponering.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm var hömlun rivastigmins á AChE í heila- og mænuvökva skammtaháð að 6 mg tvisvar sinnum á dag, sem var stærsti skammtur sem var rannsakaður.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers sykdom var hemmingen av AChE i cerebrospinalvæsken doseavhengig opp til 6 mg rivastigmin gitt to ganger daglig.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA [Merki Actavis]
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Actavis logo]
Icelandic: Meðaltal grunngildis ± staðalfrávik 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10.5
Norwegian Bokmål: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Icelandic: Hömlun á bútýrýlkólínesterasavirkni í heila- og mænuvökva hjá 14 sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm sem voru meðhöndlaðir með rivastigmini var svipuð og á AChE.
Norwegian Bokmål: Hemming av butyrylkolinesteraseaktiviteten i cerebrospinalvæsken hos 14 pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med rivastigmin, var lik hemmingen av AChE-aktiviteten.
Icelandic: Hvernig geyma á Rivastigmine Actavis
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rivastigmin Actavis
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 250 hörð hylki
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 250 harde kapsler
Icelandic: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog Rivastigmin Lyfleysa Rivastigmin Lyfleysa
Norwegian Bokmål: Demens i tilknytning ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog til Parkinsons sykdom Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
Icelandic: Hvernig nota á Rivastigmine Actavis
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rivastigmin Actavis
Icelandic: Til að ná sem mestum árangri af meðferð ættu sjúklingar að nota stærsta skammt sem þeir þola vel.
Norwegian Bokmål: For å oppnå maksimal terapeutisk nytteeffekt bør den høyeste tolererte dosen benyttes.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, en engu að síður má nota Rivastigmine Actavis hylki hjá þessum sjúklingum ef viðhaft er náið eftirlit (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, men ved nøye monitorering kan Rivastigmine Actavis kapsler brukes hos denne pasientgruppen (se pkt.
Icelandic: Hylkin og lausn til inntöku má einnig nota til meðferðar við vitglöpum hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsonsveiki.
Norwegian Bokmål: Kapslene og den orale løsningen kan også brukes ved behandling av demens hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom.
Icelandic: Sjúklingar með væg vitglöp (MMSE 18-24)
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild demens demens (MMSE 10-17)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor rivastigmin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i pkt.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið hjartsláttaróreglu eða hægan hjartslátt .
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt uregelmessig eller langsom hjerterytme.
Icelandic: Hafi ekki hægt á versnun vitglapaeinkenna eftir 3 mánaða meðferð með viðhaldsskammti skal hætta meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Dersom hastigheten av reduksjon av demenssymptomer ikke endres i gunstig retning etter 3 måneders vedlikeholdsbehandling, bør behandlingen avbrytes.
Icelandic: Rivastigmine Actavis á ekki að nota á sama tíma og önnur lyf sem verka á svipaðan hátt og Rivastigmine Actavis.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis bør ikke gis samtidig med andre legemidler med lignende effekt som Rivastigmin Actavis.
Icelandic: Notkun rivastigmins truflar ekki áhrif warfarins á lengingu protrombintíma.
Norwegian Bokmål: Økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av administrasjon av rivastigmin.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komið hafa fram við notkun rivastigmin forðaplástra og gætu komið fram við notkun harðra hylkja:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med Rivastigmin Actavis depotplaster og som kan oppstå med harde kapsler:
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Segðu lækninum ef þú hefur af slysni notað meira af Rivastigmine Actavis en þú áttir að gera.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du ved et uhell har fått i deg mer Rivastigmin Actavis enn du skal.
Icelandic: Hinsvegar skal, vegna aukinnar útsetningar hjá þessum sjúklingum, fara nákvæmlega eftir ráðleggingum um skammtaaðlögun samkvæmt þoli einstaklings því vera má að sjúklingar með klínískt marktækt skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi fái frekar skammtaháðar aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene, bør imidlertid anbefalinger vedrørende dosetitrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere doseavhengige bivirkninger.
Icelandic: Sjúklingar með ofsjónir
Norwegian Bokmål: Pasienter med visuelle
Icelandic: Alzheimerssjúkdómur getur smám saman valdið skertri hæfni til aksturs eða dregið úr hæfni til notkunar véla.
Norwegian Bokmål: Alzheimers sykdom kan føre til en gradvis svekkelse av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar frekari spurningar um notkun lyfsins, leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Icelandic: Vöðvastífleiki
Norwegian Bokmål: Muskelrigiditet
Icelandic: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hörð hylki Rivastigmine Actavis 3 mg hörð hylki Rivastigmine Actavis 4,5 mg hörð hylki Rivastigmine Actavis 6 mg hörð hylki rivastigmin
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 3 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 4,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 6 mg harde kapsler rivastigmin
Icelandic: ef þú átt í erfiðleikum eða hefur átt í erfiðleikum með þvaglát.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt vannlatingsbesvær.
Icelandic: Rivastigmine Actavis getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Icelandic: Rivastigmine Actavis 1,5 mg hörð hylki Títantvíoxíð (E171).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde kapsler Titandioksid (E171)
Icelandic: Í töflu 3 kemur fram fjöldi og hlutfall sjúklinga sem sýndu fyrirfram skilgreindar aukaverkanir sem gætu endurspeglað versnun einkenna Parkinsonsveiki í klínísku rannsókninni sem gerð var á notkun rivastigmins hjá sjúklingum með vitglöp í tengslum við Parkinsonsveiki og stóð yfir í 24 vikur.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter med demens assosiert med Parkinsons sykdom som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonssymptomer i den spesifikke 24 uker lange kliniske studien med rivastigmin.
Icelandic: Vegna milliverkana rivastigmins og markensímsins eykst aðgengi lyfsins 1,5 sinnum meira en sem samsvararstækkun skammta.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av rivastigmins interaksjon med målenzymet er økningen i biotilgjengelighet ca 1,5 ganger større enn forventet i forhold til dosen ved doseøkning.
Icelandic: 15. febrúar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 juni 2011 Dato for siste fornyelse: 15. februar 2016
Icelandic: Fyrirfram skilgreindar aukaverkanir sem gætu endurspeglað versnun einkenna Parkinsonsveiki hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonssymptomer hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom
Icelandic: Gelatín.
Norwegian Bokmål: Gelatin
Icelandic: Rivastigmin hefur áhrif með því að hamla virkni þeirra ensíma sem brjóta niður asetýlchólín: asetýlcholínesterasa og bútýrýlchólínesterasa.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin jobber med å blokkere enzymene som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr in vitro rannsóknum og dýrarannsóknum koma helstu sýtókróm P450 ísóensímin óverulega að umbrotum rivastigmins.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450-isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið krampa.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt krampeanfall.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Actavis 1,5 mg hylki inniheldur 1,5 mg af rivastigmini.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin Actavis 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: Geðlyf (psychoanaleptica), kólínesterasahemlar, ATC flokkur:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoanaleptika, antikolinesteraser, ATC-kode: N06DA03
Icelandic: Vegna þess að hægsláttur er áhættuþáttur í framkomu margbreytilegs sleglahraðtakts (torsade de pointes) skal fylgjast vel með samhliðanotkun rivastigmins og lyfja sem leiða til margbreytilegs sleglahraðtakts svo sem geðrofslyf þ.e. sum fenothiazin (chlorpromazin, levomepromazin), benzamíð (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid,
Norwegian Bokmål: Siden bradykardi er en risikofaktor for utvikling av torsades de pointes, bør kombinasjon av rivastigmin med legemidler som kan indusere torsades de pointes, slik som antipsykotika f.eks. noen fenotiaziner (klorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin og moksifloksacin administreres med forsiktighet og klinisk overvåking (EKG) kan også være nødvendig.q.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Actavis 4,5 mg hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin Actavis 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Icelandic: Hækkuð lifrarpróf Lifrarbólga
Norwegian Bokmål: Økning i leverfunksjonstester Hepatitt
Icelandic: Hvert Rivastigmine Actavis 6 mg hylki inniheldur 6 mg af rivastigmini.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin Actavis 6 mg kapsel inneholder 6 mg rivastigmin.
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin Actavis 4,5 mg
Icelandic: Ennfremur getur rivastigmin valdið sundli og syfju, einkum í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan rivastigmin medføre svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Icelandic: Á grundvelli umbrota rivastigmins eru umbrotamilliverkanir við önnur lyf ólíklegar, enda þótt það geti hamlað bútýrýlkólínesterasatengdum umbrotum annarra efna.
Norwegian Bokmål: I henhold til rivastigmins metabolisme er det lite sannsynlig at metabolske interaksjoner med andre legemidler vil forekomme, selv om rivastigmin kan hemme den butyrylkolinesterasemedierte metabolismen av andre substanser.
Icelandic: UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmin Actavis 1,5 mg
Icelandic: Virkni ensímsins nær upphaflegu gildi u.þ.b. 9 klst. eftir að hámarkshömlun hefur náðst.
Norwegian Bokmål: Enzymaktiviteten når utgangsnivåene ca. 9 timer etter at maksimal hemmingseffekt er oppnådd.
Icelandic: Hvert Rivastigmine Actavis 3 mg hylki inniheldur 3 mg af rivastigmini.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmin Actavis 3 mg kapsel inneholder 3 mg rivastigmin.
Icelandic: Óbreytt rivastigmin finnst ekki í þvagi; helsta brotthvarfsleiðin er útskilnaður umbrotsefna um nýru.
Norwegian Bokmål: Uendret rivastigmin er ikke funnet i urin; utskilles hovedsakelig som metabolitter via nyrene.
Icelandic: Magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, hýprómellósi og örkristallaður sellulósi.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Kapselinnhold: Magnesiumstearat, vannfri kolloidal silika, hypromellose og mikrokrystallinsk cellulose.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkunum sem taldar eru upp í töflu 1 hefur verið safnað saman frá sjúklingum á meðferð með rivastigmini við vitglöpum vegna Alzheimerssjúkdóms.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger i Tabell 1 er blitt akkumulert hos pasienter med Alzheimers demens som har fått behandling med rivastigmin.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 pasienter) Skjelving
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor andre karbamatderivativer eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Icelandic: Í burðarmálsog eftirburðarrannsóknum hjá rottum var meðgangan lengri.
Norwegian Bokmål: Det ble observert forlenget drektighetsperiode i peri- og postnatale studier hos rotter.
Icelandic: Auk þess hefur verið greint frá sundli, skjálfta, höfuðverk, svefnhöfga, ringlunarástandi, háþrýstingi ofskynjunum og lasleika eftir markaðssetningu lyfsins
Norwegian Bokmål: I tillegg har det etter markedsføring vært observert tilfeller av svimmelhet, tremor, hodepine, søvnighet, forvirring, , hypertensjon, hallusinasjoner og sykdomsfølelse
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Rivastigmine Actavis er tekið ásamt beta-blokkum (lyf eins og atenólól notuð við háþrýstingi, hjartaöng og öðrum hjartasjúkdómum).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom dersom Rivastigmine Actavis tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle høyt blodtrykk, angina og andre hjertelidelser).
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun á rivastigmin forðaplástrum: óráði, hita, minnkaðri matarlyst, þvagleka (algengar), skynhreyfiofvirkni (sjaldgæf), roða, ofsakláða, blöðrumyndun, ofnæmishúðbólga (tíðni ekki þekkt).
Norwegian Bokmål: I tillegg har følgende bivirkninger blitt observert ved behandling med rivastigmin depotplaster: delirium, pyreksi, nedsatt matlyst, urininkontinens (vanlig), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanlig), erytem, urticaria, vesikler, allergisk dermatitt (ikke kjent).
Icelandic: Rivastigmin ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
Icelandic: (E172) og gelatín.
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) Gelatin
Icelandic: Gult járnoxíð (E172).
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172)
Icelandic: Rannsóknir á lyfinu gefnu með inntöku hjá rottum og kanínum á meðgöngu, bentu ekki til þess að rivastigmin hefði fósturskemmandi áhrif.
Norwegian Bokmål: Orale studier hos drektige rotter og kaniner ga ingen indikasjoner på teratogent potensial av rivastigmin.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM MIÐI FYRIR GLÖS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT TIL KAPSELBEHOLDER
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar Algengar
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige Vanlige
Icelandic: á Alzheimerssjúklingum á aldrinum 50 til 92 ára, engar breytingar á aðgengi með aldri.
Norwegian Bokmål: Selv om biotilgjengeligheten av rivastigmin er høyere hos eldre enn hos yngre friske frivillige, ble det ikke observert endringer i biotilgjengelighet i forhold til alder hos Alzheimerpasienter i alderen 5092 år.
Icelandic: 2 eru tilgreindar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki sem fengu meðferð með rivastigmin hylkjum.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rapportert i løpet av kliniske studier utført hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom behandlet med rivastigmin kapsler.
Icelandic: Kláði, ofnæmishúðbólga (útbreidd)
Norwegian Bokmål: Klöe, allergisk dermatitt (disseminert)
Icelandic: Rivastigmin verkar á markensímið með því að mynda fléttu með samgildu tengi sem gerir ensímið óvirkt um tíma.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin reagerer med sine målenzymer ved å danne et kovalent bundet kompleks som midlertidig deaktiverer enzymene.
Icelandic: Meðaltal grunngildis ± staðalfrávik
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline ±
Icelandic: ADAS-Cog, sem er mat á skilvitlegri starfsemi og heildarmatið ADCS-CGIC (Alzheimer's disease cooperative studyclinician's global impression of change).
Norwegian Bokmål: Effekt er vist ved bruk av to uavhengige skalaer som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder, som vist i Tabell 5 under: ADAS-Cog, et mål for kognisjon, og den globale skalaen ADCS-CGIC ("Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change").
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar rivastigmin er notað handa sjúklingum sem hafa sjúkan sínushnút eða aðrar leiðslutruflanir (leiðslurof í gáttum eða niður í slegla) (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin må brukes med forsiktighet hos pasienter med "sick sinus syndrome" eller ledningsforstyrrelser (sinoatrialt blokk, atrioventrikulært blokk) (se pkt.
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Ikke kjent
Icelandic: Eftirtalin aukaverkun, til viðbótar, hefur komið fram í rannsókn hjá sjúklingum með vitglöp í tengslum við Parkinsonsveiki sem meðhöndlaðir voru með rivastigmin forðaplástrum: æsingur (algeng).
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene er i tillegg blitt sett i en studie hos pasienter med demens forbundet med til Parkinsons sykdom behandlet med rivastigim depotplaster: agitasjon (vanlige).
Icelandic: Rivastigmine Actavis 6 mg hörð hylki EU/1/11/693/013
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 6 mg harde kapsler EU/1/11/693/013
Icelandic: Svefnleysi Þunglyndi Ofskynjanir
Norwegian Bokmål: Visuelle hallusinasjoner Depresjon
Icelandic: Niðurstöður fyrir klíníska svörun sem skiptir máli sem safnað var úr tveimur rannsóknum með sveigjanlegum skömmtum af þeim þremur undirstöðu 26 vikna fjölsetra rannsóknum hjá sjúklingum með væg til í meðallagi alvarleg Alzheimersvitglöp er að finna í töflu 4 hér á eftir.
Norwegian Bokmål: Tabell 4 under viser resultatene fra pasienter med klinisk relevant respons fra to fleksible dosestudier av i alt tre pivotale 26-uker lange multisenterstudier utført på pasienter med mild til moderat grad av Alzheimer demens.
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172), títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172) og gelatín.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 1,5 mg harde kapsler:Titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) og gelatin.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (forekommer 1 av 10 000 pasienter)