FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cómo tomar Leflunomide Zentiva
Latvian: Kā lietot Leflunomide Zentiva
Spanish: Sin una dosis de carga, se estima que la obtención de los niveles plasmáticos estacionarios puede requerir cerca de dos meses de dosificación.
Latvian: Ja piesātinošo devu nelieto, ir gaidāms, ka stabilas koncentrācijas plazmā sasniegšanai zāļu būtu jālieto aptuveni divus mēnešus.
Spanish: La dosis inicial habitual de Leflunomide Zentiva es de un comprimido de 100 mg una vez al día durante los tres primeros días.
Latvian: Parastā Leflunomide Zentiva sākuma deva pirmās trīs dienas ir viena 100 mg tablete dienā.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre a intervalos regulares, antes y durante el tratamiento con Leflunomide Zentiva , para monitorizar las células sanguíneas y el hígado.
Latvian: Lai kontrolētu Jūsu asins šūnu skaitu un aknu darbību, Jūsu ārsts pirms ārstēšanas ar Leflunomide Zentiva un tās laikā ar regulāru starplaiku veiks asins analīzes.
Spanish: Se han notificado casos de neuropatía periférica en pacientes que reciben leflunomida.
Latvian: Pacientiem, kas saņēmuši leflunomīdu, ir aprakstīti perifēras neiropātijas gadījumi.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente y deje de tomar Leflunomide Zentiva : - si se siente débil, aturdido o mareado, o tiene dificultad al respirar, porque estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave, - si le aparecen erupciones en la piel o úlceras en la boca, porque puede indicar reacciones graves que en algunas ocasiones pueden llegar a ser mortales (ej. síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, eritema multiforme, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos [Síndrome DRESS]), ver sección 2.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam un pārtrauciet Leflunomide Zentiva lietošanu: - ja Jums ir vājums, līdzsvara traucējumi vai reibonis vai ir apgrūtināta elpošana, jo tās var būt nopietnas alerģiskas reakcijas pazīmes, - ja Jums rodas izsitumi uz ādas vai čūlas mutes dobumā, jo tas var liecināt par smagām, dažkārt dzīvību apdraudošām reakcijām (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu, epidermas nekrolīzi, erythema multiforme, zāļu izraisītu blakusparādības reakciju ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem [DRESS]), skatīt apakšpunktu 2.
Spanish: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Latvian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Spanish: Dosis repetidas de A771726 disminuyeron la Cmax media y AUC de la cafeína (sustrato CYP1A2) en un 18% y 55%, respectivamente, y sugieren que el A771726 puede ser un débil inductor del CYP1A2 in vivo.
Latvian: Atkārtotas A771726 devas samazināja kofeīna (CYP1A2 substrāta) vidējo Cmax un AUC vērtību attiecīgi par 18% un 55%, liecinot, ka A771726 var būt vājš CYP1A2 induktors in vivo.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR/ DEL BLISTER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOUJUMS/BLISTERIEPAKOJUMS
Spanish: Tras la administración concomitante de una dosis única de leflunomida a sujetos en tratamiento con dosis múltiples de rifampicina (inductor no específico del citocromo P450) los niveles máximos de A771726 se incrementaron en aproximadamente el 40%, mientras que el AUC no varió significativamente.
Latvian: (nespecifisks citohroma P450 inducētājs) dažādās devas, A771726 maksimālā koncentrācija pieauga par aptuveni 40 %, tomēr būtiskas AUC izmaiņas nekonstatēja.
Spanish: Leflunomide Zentiva 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos triangulares de color amarillento a ocre.
Latvian: Leflunomide Zentiva ārējais izskats un iepakojums Leflunomide Zentiva 20 mg apvalkotās tabletes ir dzeltenīgas vai bāli dzeltenbrūnas krāsas trīsstūrveida tabletes.
Spanish: No se recomienda ingerir alcohol durante el tratamiento con Leflunomide Zentiva .
Latvian: Leflunomide Zentiva terapijas laikā nav ieteicams lietot alkoholiskus dzērienus.
Spanish: Durante el tratamiento con leflunomida se notificaron casos de enfermedad pulmonar intersticial, así como casos aislados de hipertensión pulmonar (ver sección 4.8).
Latvian: Ir zināms, ka pacientiem, kas terapijā saņem leflunomīdu, var attīstīties intersticiāla plaušu slimība, kā arī reti plaušu hipertensijas gadījumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Leflunomide Zentiva contiene lactosa
Latvian: Leflunomide Zentiva satur laktozi
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras
Latvian: ļoti bieži (1/10); bieži (1/100 līdz <1/10); retāk (1/1000 līdz <1/100); reti (1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Spanish: En cualquier caso, antes de quedarse embarazada, deberá realizarse un análisis de sangre para confirmar que Leflunomide Zentiva se ha eliminado lo suficiente de su organismo y una vez realizado este análisis, deberá esperar al menos 1 mes antes de quedarse embarazada.
Latvian: Jebkurā gadījumā ar asins analīzi jāapstiprina, ka Leflunomide Zentiva ir pietiekami izvadīts, un pirms grūtniecības iestāšanās ne mazāk kā mēnesi vēl jānogaida.
Spanish: Tan pronto como se observen reacciones epidérmicas y/o de las mucosas, que susciten la sospecha de tales efectos adversos, debe suspenderse el tratamiento con Leflunomide Zentiva y con cualquier otro tratamiento con el que se pueda asociar e iniciar inmediatamente el procedimiento lavado de leflunomida.
Latvian: Parādoties ādas vai gļotādu reakcijām, kas izraisa aizdomas par smagām reakcijām, Leflunomide Zentiva un cita ar šādām reakcijām iespējami saistīta ārstēšana jāpārtrauc un nekavējoties jāuzsāk pasākumi leflunomīda izvadei no organisma.
Spanish: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Latvian: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Spanish: En el ensayo MN301, se randomizaron 358 sujetos con artritis reumatoide activa para recibir 20 mg/día de leflunomida (n=133), 2 g/día de sulfasalazina (n=133) o placebo (n=92).
Latvian: Pētījumā MN301 randomizēja 358 aktīva reimatoīda artrīta slimniekus, kuri saņēma 20 mg leflunomīda dienā (n = 133), 2 g sulfasalazīna dienā (n = 133), vai placebo (n = 92).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACION
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Spanish: Este metabolito desplaza de su unión a proteínas al ibuprofeno, diclofenaco y tolbutamida, aunque la fracción no ligada de estos medicamentos se incrementa solamente entre un 10 % y un 50 %.
Latvian: A771726 aizvietoja ibuprofēnu, diklofenaku un tolbutamīdu, tomēr šo zāļu nesaistītā daļa pieaug tikai par 10 % līdz 50 %.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta: - palidez, cansancio, o moratones, porque pueden indicar problemas en la sangre causados por un desequilibrio en los diferentes tipos de células que constituyen la sangre, - cansancio, dolor abdominal o ictericia (coloración amarilla de los ojos o de la piel), porque pueden indicar problemas graves como insuficiencia hepática, que podría llegar a ser mortal, - cualquier síntoma de infección como fiebre, dolor de garganta o tos, porque este medicamento puede aumentar las posibilidades de padecer infecciones graves, que podrían llegar a ser mortales, - tos o problemas respiratorios, ya que estos pueden indicar problemas de los pulmones (enfermedad pulmonar intersticial o hipertensión pulmonar), - hormigueo inusual, debilidad o dolor en las manos o en los pies, porque puede indicar problemas en los nervios (neuropatía periférica).
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir: - bāla āda, nogurums vai zilumi, jo tas var liecināt par asins sastāva pārmaiņām, ko rada traucējumi dažāda veida asins šūnās, kas veido asinis, - nogurums, sāpes vēderā vai dzelte (dzelteni acs āboli vai āda), jo tas var liecināt par nopietniem stāvokļiem, piemēram, aknu mazspēju, kas var būt letāla, - jebkādi infekcijas simptomi, piemēram, drudzis, rīkles iekaisums vai klepus, jo šīs zāles var paaugstināt smagas infekcijas, kas var apdraudēt dzīvību, rašanās risku, - klepus vai elpošanas grūtības, jo tās var liecināt par plaušu darbības traucējumiem (intersticiālu plaušu slimību vai plaušu hipertensiju), - neparasta plaukstu vai pēdu tirpšana, vājums vai sāpes, jo šīs parādības var liecināt par nervu darbības traucējumiem (perifēru neiropātiju).
Spanish: Muy raramente se han notificado casos de Síndrome de Stevens-Johnson o de necrolísis epidérmica tóxica y erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (Síndorme DRESS) en pacientes tratados con leflunomida.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacientiem, kuri lietoja leflunomīdu, ir aprakstīts Stīvensa-Džonsona sindroms vai toksiska epidermas nekrolīze un zāļu izraisīta reakcija ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms - DRESS).
Spanish: • Para la artritis reumatoide: 10 mg ó 20 mg de Leflunomide Zentiva una vez al día, dependiendo de la gravedad de la enfermedad.
Latvian: • reimatoīdā artrīta gadījumā: 10 vai 20 mg Leflunomide Zentiva dienā, atkarībā no slimības smaguma;
Spanish: Algunas vacunas no pueden administrarse mientras se encuentre en tratamiento con Leflunomide Zentiva ni tampoco durante cierto tiempo después de terminar el tratamiento.
Latvian: Leflunomide Zentiva lietošanas laikā un noteiktu laiku pēc tās beigām noteiktas vakcīnas nedrīkst ievadīt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, ENVASE EXTERIOR/DEL BLISTER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS/BLISTERIEPAKOJUMS
Spanish: colitis, incluyendo colitis microscópica como colitis linfocítica, colitis colágena, diarrea, náuseas, vómitos, trastornos de la mucosa oral (por ejemplo, estomatitis aftosa, úlceras bucales), dolor abdominal Poco frecuentes: alteraciones del gusto
Latvian: kolīts (arī mikroskopisks kolīts, piemēram, limfocītisks un kolagenozs kolīts), caureja, slikta dūša, vemšana, mutes dobuma gļotādu bojājumi (piemēram, aftozs stomatīts, čūlas mutes dobumā), sāpes vēderā.
Spanish: Después de 6 meses de tratamiento y siguiendo el criterio de respuesta del tratamiento de la Artritis Psoriásica (PsARC), el 59 % de los pacientes en el grupo de leflunomida fueron respondedores, frente al 29,7 % en grupo placebo (p<0,0001).
Latvian: 20 mg leflunomīda bija būtiski pārāks par placebo, samazinot artrīta simptomus pacientiem ar psoriātisku artrītu: psoriātiskā artrīta atbildes reakcijas kritēriji (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria -PsARC) pēc 6 mēnešu terapijas bija 59 % pacientu leflunomīda grupā un 29,7 % placebo grupa (p < 0,0001).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas durante el tratamiento con leflunomida son: aumento leve de la presión arterial, leucopenia, parestesia, cefalea, mareo, diarrea, náuseas, vómitos, trastornos de la mucosa oral (por ejemplo, estomatitis aftosa, úlceras bucales), dolor abdominal, aumento de la caída de cabello, eczema, erupción cutánea (incluyendo erupción maculopapular), prurito, sequedad de piel, tenosinovitis, incremento de creatinfosfoquinasa (CPK), anorexia, pérdida de peso (normalmente insignificante), astenia, reacciones alérgicas leves y elevación de los parámetros hepáticos (transaminasas (especialmente ALT), menos frecuente gamma-GT, fosfatasa alcalina, bilirrubina).
Latvian: Biežākās blakusparādības, lietojot leflunomīdu ir šādas: nedaudz paaugstināts asinsspiediens, leikopēnija, parestēzija, galvassāpes, reibonis, caureja, slikta dūša, vemšana, mutes dobuma gļotādas bojājumi (piemēram, aftozs stomatīts, mutes dobuma čūlas), sāpes vēderā, pastiprināta matu izkrišana, ekzēma, izsitumi (arī makulopapulāri izsitumi), nieze, sausa āda, tendosinovīts, paaugstināts KFK līmenis, anoreksija, ķermeņa masas samazināšanās (parasti nenozīmīga), astēnija, vieglas alerģiskas reakcijas un aknu funkcionālo rādītāju (transamināžu (īpaši AlAT), retāk gamma-GT, sārmainās fosfatāzes, bilirubīna) palielināšanās.
Spanish: Tras la suspensión del tratamiento con leflunomida:
Latvian: Pēc leflunomīda terapijas beigām
Spanish: Conservación de Leflunomide Zentiva
Latvian: Kā uzglabāt Leflunomide Zentiva
Spanish: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: ļoti bieži (1/10); bieži (1/100 līdz <1/10); retāk (1/1000 līdz <1/100); reti (1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Spanish: EU/1/09/604/005-009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/604/005-009
Spanish: En el ensayo US301 se randomizaron 482 sujetos con artritis reumatoide activa para recibir 20 mg/día de leflunomida (n=182), metotrexato 7,5 mg/semana incrementándolo a 15 mg/semana (n=182) o placebo (n=118).
Latvian: Pētījumā US301 randomizēja 482 aktīva reimatoīda artrīta slimniekus, kas saņēma 20 mg leflunomīda dienā (n = 182), 7,5 mg metotreksāta nedēļā devu palielināja līdz 15 mg/ nedēļā (n = 182), vai placebo (n = 118).
Spanish: enfermedad pulmonar intersticial (incluyendo pneumonitis intersticial) que puede llegar a ser mortal
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Reti: intersticiāls plaušu bojājums (tai skaitā intersticiāla pneimonija), kas var būt letāls.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Latvian: FARMAKOLOĢISKAIS ĪPAŠĪBAS
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Spanish: Luxembourg/Luxemburg
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Spanish: También pueden producirse, con frecuencia no conocida, otros efectos adversos tales como insuficiencia renal, descenso de los niveles de ácido úrico en la sangre, hipertensión pulmonar, infertilidad masculina (este efecto es reversible una vez que finaliza el tratamiento con este medicamento), lupus cutáneo (caracterizado por erupción cutánea/eritema en las zonas de la piel expuestas a la luz), psoriasis (nueva o empeoramiento) y síndrome DRESS pueden ocurrir con frecuencia no conocida.
Latvian: Nav zināms citu blakusparādību, piemēram, nieru mazspējas, pazeminātas urīnskābes koncentrācijas asinīs, plaušu hipertensija, vīriešu neauglības (kas ir atgriezeniska pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas), ādas vilkēdes (raksturīga ar izsitumiem/eritēmu ādas zonās, kas bijušas pakļautas gaismas iedarbībai), psoriāzes (pirmreizējas vai paasinājuma) un DRESS rašanās biežums.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta: - palidez, cansancio, o moratones, porque pueden indicar problemas en la sangre causados por un desequilibrio en los diferentes tipos de células que constituyen la sangre, - cansancio, dolor abdominal o ictericia (coloración amarilla de los ojos o de la piel), porque pueden indicar problemas graves como insuficiencia hepática, que podría llegar a ser mortal, - cualquier síntoma de infección como fiebre, dolor de garganta o tos, porque este medicamento puede aumentar las posibilidades de padecer infecciones graves, que podrían llegar a ser mortales, - tos o problemas respiratorios, ya que estos pueden indicar problemas de los pulmones
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir: - bāla āda, nogurums vai zilumi, jo tas var liecināt par asins sastāva pārmaiņām, ko rada traucējumi dažāda veida asins šūnās, kas veido asinis, - nogurums, sāpes vēderā vai dzelte (dzelteni acs āboli vai āda), jo tas var liecināt par nopietniem stāvokļiem, piemēram, aknu mazspēju, kas var būt letāla, - jebkādi infekcijas simptomi, piemēram, drudzis, rīkles iekaisums vai klepus, jo šīs zāles var paaugstināt smagas infekcijas, kas var apdraudēt dzīvību, rašanās risku, klepus vai elpošanas grūtības, jo tās var liecināt par plaušu darbības traucējumiem (intersticiālu plaušu slimība vai plaušu hipertensiju), - neparasta plaukstu vai pēdu tirpšana, vājums vai sāpes, jo šīs parādības var liecināt par nervu darbības traucējumiem (perifēru neiropātiju).
Spanish: 28 parches transdérmicos (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Latvian: (7 × 2 mg/24 h, 7 × 4 mg/24 h, 7 × 6 mg/24 h, 7 × 8 mg/24 h)
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Latvian: ES Numurs nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Spanish: Le indicarán lo que debe hacer.
Latvian: Viņi Jums pastāstīs ko darīt.
Spanish: No conocida: no se conoce con qué frecuencia suceden
Latvian: Nav zināmi: nav zināms cik bieži tas notiek
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekli.
Spanish: Leganto se aplica una vez al día.
Latvian: Leganto tiek aplicēts vienu reizi dienā.
Spanish: La información que se dispone sobre los metabolitos es incompleta.
Latvian: Informācija par metabolītiem ir nepilnīga.
Spanish: El 81,5 % de estos pacientes estuvieron en tratamiento concomitante con levodopa.
Latvian: 81,5% no šiem pacientiem saņēma vienlaicīgu ārstēšanu ar levodopa.
Spanish: Esto normalmente se alcanza entre 3 y 4 semanas.
Latvian: Parasti tā tiek sasniegta 3 līdz 4 nedēļu laikā.
Spanish: Mujeres en edad fértil, anticoncepción en mujeres
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā, kontracepcija sievietēm
Spanish: No se han estudiado las interacciones con otras formas hormonales anticonceptivas.
Latvian: Mijiedarbība ar citām hormonālo kontraceptīvo līdzekļu formām nav pētīta.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de Junio de 2011 Fecha de la última renovación: 14 de Enero de 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 16. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 14. janvāris
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 18 años porque se desconoce su seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem līdz 18 gadu vecumam, jo to efektivitāte un drošums nav zināms šajā vecuma grupā.
Spanish: Aunque estas complicaciones pueden desaparecer cuando se interrumpe el tratamiento, no siempre se produce la desaparición completa.
Latvian: Lai gan šīs komplikācijas var izzust, pārtraucot ārstēšanu, ne vienmēr tās izzūd pilnībā.
Spanish: Uso de Leganto con alimentos, bebidas y alcohol
Latvian: Leganto kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Spanish: • quedarse dormido de repente sin previo aviso
Latvian: • pēkšņa aizmigšana bez iepriekšēja brīdinājuma
Spanish: • puede sentirse muy somnoliento o quedarse dormido de repente - ver ‘Conducción y uso de máquinas' en la sección 2.
Latvian: • Jūs varat justies ļoti miegains vai pēkšņi aizmigt - skatīt 2. punktā "Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana".
Spanish: El efecto se mantuvo durante un periodo de tiempo de más de 6 meses.
Latvian: Efekts saglabājās 6 mēnešus.
Spanish: • incapacidad de conseguir o mantener una erección
Latvian: • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju
Spanish: No use Leganto si está embarazada.
Latvian: Nelietojiet Leganto, ja Jūs esat grūtniece.
Spanish: Esto es cuando usted y su médico confirman que sus síntomas están adecuadamente controlados y que los efectos adversos del medicamento son aceptables.
Latvian: Tas ir tad, kad Jūs un ārsts piekrītat, ka simptomi tiek pietiekami labi kontrolēti un zāļu izraisītās blakusparādības ir pieņemamas
Spanish: El perfil de seguridad no fue diferente del observado en estudios anteriores.
Latvian: Drošuma profils saglabājās nemainīgs, tāds pats kā konstatēts iepriekšējos pētījumos.
Spanish: Los datos de eficacia y seguridad son insuficientes para establecer una relación entre exposición y respuesta (ver también información pediátrica en sección 4.2).
Latvian: Efektivitātes/drošuma dati ir nepietiekami, lai uzrādītu saistību starp iedarbību un atbildes reakciju (skatīt arī informāciju par pediatrisko populāciju 4.2. apakšpunktā).
Spanish: • Estas reacciones normalmente desaparecen unas horas después de quitarse el parche.
Latvian: • Reakcijas parasti izzūd dažu stundu laikā - pēc plākstera noņemšanas.
Spanish: El efecto fue más pronunciado en las ratas hembra.
Latvian: Efekti bija vairāk izteikti žurku mātītēm.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta después de la aplicación transdérmica es de, aproximadamente, el 37%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība pēc transdermālas aplikācijas ir aptuveni 37%.
Spanish: Ambos tratamientos mostraron mejorías en la función motora matutina y en el sueño.
Latvian: Abas ārstēšanas grupas uzrādīja rīta motoro funkciju un naktsmiega uzlabošanos.
Spanish: La dosis apropiada para usted dependerá de sus necesidades.
Latvian: Jums nepieciešamā deva ir atkarīga no Jūsu vajadzībām.
Spanish: La unión de rotigotina a las proteínas plasmáticas in vitro es aproximadamente del 92%.
Latvian: In vitro rotigotīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 92%.
Spanish: • compras incontroladas o gastos excesivos
Latvian: • nekontrolējama iepirkšanās vai pārāk liela naudas tērēšana
Spanish: Esto incluye medicamentos sin receta médica y medicamentos a base de plantas.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes un augu izcelsmes zālēm.
Spanish: El tratamiento con Leganto debe retirarse gradualmente.
Latvian: Ārstēšana ar Leganto ir jāpārtrauc pakāpeniski.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda interrumpir gradualmente el tratamiento (ver sección 4.2).
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts ārstēšanas devu samazināt pakāpeniski (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Abra el sobre.
Latvian: Atveriet paciņu.
Spanish: 190 pacientes recibieron rotigotina y 97 placebo.
Latvian: 190 pacienti saņēma rotigotīnu un 97 placebo.
Spanish: Por tanto, se desconoce la relevancia de una única prueba de mutagénesis in vitro positiva.
Latvian: Tādējādi viena pozitīvā in vitro mutagenitātes testa nozīme nav skaidra.
Spanish: No obstante, no hay indicios de un impacto relevante en la evolución clínica.
Latvian: Tomēr nav norādījumu par būtisku ietekmi uz klīnisko iznākumu.
Spanish: Ambas indicaciones:
Latvian: Abas indikācijas:
Spanish: Se observaron mejorías en las puntuaciones de la escala UPDRS parte I-IV.
Latvian: Uzlabošanos novēroja UPDRS I - IV daļu rādītājos.
Spanish: Las recomendaciones posológicas se basan en las dosis nominales.
Latvian: Devu rekomendācijas ir balstītas uz nominālām devām.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Spanish: El tratamiento con Leganto reduce o disminuye la duración de estos síntomas.
Latvian: Ārstējot ar Leganto, šie simptomi mazinās vai saīsinās to ilgums.
Spanish: El principal criterio de valoración fue la reducción del tiempo en "off" (horas).
Latvian: Primārais iznākums tika novērtēts, nosakot „izslēgšanās" (‘off') laika samazināšanos (stundās).
Spanish: Leganto puede causar pérdida de consciencia.
Latvian: Leganto var izraisīt samaņas zudumu.
Spanish: La dopamina es un mensajero en el cerebro importante para el movimiento.
Latvian: Dopamīns ir signālviela smadzenēs, kas ir svarīga kustībām.
Spanish: No deje de utilizar Leganto sin antes consultarlo con su médico.
Latvian: Nepārtrauciet Leganto lietošanu, nepārrunājot to ar savu ārstu.
Spanish: Aproximadamente un 71% de la dosis de rotigotina se excreta por la orina y una cantidad menor, en torno al 23%, se excreta por las heces.
Latvian: Aptuveni 71% no rotigotīna devas tiek izdalīts ar urīnu, un mazākā daļa - aptuveni 23% - tiek izdalīta ar fēcēm.
Spanish: Si está en tratamiento con Leganto y levodopa al mismo tiempo, algunos efectos adversos pueden empeorar.
Latvian: Ja Jūs vienlaicīgi lietojat Leganto un levodopa, dažas blakusparādības var kļūt smagākas.
Spanish: • pensamientos anormales sobre la realidad
Latvian: • patoloģiskas domas par realitāti
Spanish: El parche se debe aplicar aproximadamente a la misma hora todos los días.
Latvian: Plāksteris ir jāaplicē katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Spanish: El porcentaje de pacientes que abandonaron fue del 25-38% durante el primer año, del 10% en el segundo año y del 11% en el tercer año.
Latvian: Pirmajā gadā 25-38% personu tika pārtraukta ārstēšana, otrajā gadā 10% un trešajā gadā 11%.
Spanish: Rotigotina se metaboliza mediante N-desalquilación y también mediante conjugación directa y secundaria.
Latvian: Rotigotīns tiek metabolizēts, izmantojot N-dealkilāciju, kā arī tiešo un sekundāro konjugāciju.