FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PACKAGE LEAFLET: Inflacam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Inflacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
English: Pregnancy and lactation: Do not use in pregnant or lactating mares.
Polish: Ciąży i w laktacji Nie stosować u klaczy ciężarnych i w okresie laktacji.
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Polish: W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednorazową dawkę początkową w ilości 0,2 mg meloksykamu/kg masy ciała.
English: Cattle: meat and offal: 15 days.
Polish: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (0.4 ml/kg) on the first day.
Polish: W pierwszym dniu leczenia należy podać pojedyńczą dawkę doustną wynoszącą 0,2 mg meloksykamu/kg masy ciała (0.04 ml /kg).
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stosować równocześnie z glikokortykosteroidami, innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi i ze środkami przeciwzakrzepowymi.
English: Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta na fiolki o objętości 50 ml, 100 ml i 250 ml
English: The suspension should be given using the measuring syringe provided in the package.
Polish: Zawiesina powinna być podawana przy pomocy strzykawki odmierzającej dołącznej do opakowania.
English: Disodium hydrogen-phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
Polish: Dwusodowo-wodorowy fosforan dziesięciowodny Benzoesan sodu
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NSAID) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego weterynyryjnego.
English: Cattle Meat and offal: 15 days.
Polish: Bydło Tkanki jadalne: 15 dni
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywoływanej dożylnym podaniem endotoksyny E-coli u cieląt i świń.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hipowolemii lub z obniżonym ciśnieniem krwi, ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Polish: Okres półtrwania meloksykamu wynosi 24 godziny.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Polish: 0,06 ml/kg m. c.) przed zabiegiem, np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
English: PACKAGE LEAFLET: Inflacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Inflacam 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów
English: Cardboard box containing 1 colourless glass injection vial of 20 ml, 50 ml or 100 ml.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające flakon ze szkła bezbarwnego o pojemności 20 ml, 50 ml lub 100 ml.
English: To obtain adequate pain relief during surgery co-medication with an appropriate analgesic is needed.
Polish: W celu uzyskania właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu wymagane jest jednoczesne podawanie odpowiedniego leku przeciwbólowego.
English: Cats: single administration of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg).
Polish: Koty: Pojedyncze wstrzyknięcie w dawce 0,3 mg meloksykamu /kg m. c. (t.j.
English: For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Polish: Złagodzenie stanu zapalnego i znoszenie bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION
Polish: Okres karencji
English: A smooth light yellow suspension.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna Gładkie, jasnożółte zawieszenie.
English: For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Polish: Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu.
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Polish: Leczenie kontynuować podając raz dziennie dawkę podtrzymującą (w odstępach 24-godzin) w wysokości 0,1 mg/meloksykamu/kg masy ciała.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy pochodnych kwasu enolowego, który działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołuje przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Polish: Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego u psów.
English: Keep out of the sight and reach of children
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi i ze środkami przeciwzakrzepowymi.
English: Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Polish: Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt z zaburzeniami krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w przewodzie pokarmowym.
English: Pharmacologically active substance
Polish: ZAWAEROŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jakkolwiek właściwości farmakokinetyczne produktu użytego wcześniej.
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Polish: Po podaniu dawki leczniczej u psów i kotów obserwuje się zależność liniową między podaną dawką a koncentracją meloksykamu w osoczu krwi.
English: Cardboard box with 1 colourless glass injection vial containing 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę ze szkła bezbarwnego o pojemności 20, 50 100 ml lub 250 ml.
English: EXP {month/year} Once opened use within 3 months.
Polish: Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
English: Locomotor disorders:
Polish: Zaburzenia ruchu:
English: Alleviation of pain and inflammation in acute and chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Polish: Leczenie bólu i stanu zapalnego w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu kostno mięśniowego kotów.
English: Label for 20 ml and 50 ml bottles
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta na butelki o objętości 20 ml i 50 ml
English: Label for 100 ml and 200 ml bottles
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta na butelki o objętości 100 ml i 200 ml
English: More than 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Polish: Ponad 97 % meloksykamu jest wiązane z białkami osocza krwi.
English: EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
Polish: EU/2/11/134/011 EU/2/11/134/012 EU/2/11/134/013 EU/2/11/134/014
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym lekiem przeciwzapalnym (NSAID) należącym do grupy oksymów,działającym poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołującym przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
English: A yellow coloured suspension.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna Zawiesina barwy żółtej
English: Withdrawal period:
Polish: Substancja pomocnicza:
English: Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam /kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Polish: Psy : Pojedyncze wstrzyknięcie w dawce 0,2 mg meloksykamu /kg m. c. (t.j.
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Polish: 2,5 ml/ 100 kg masy ciała), w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową lub leczeniem nawadniającym, jeżeli jest to wskazane.
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Polish: 2,0 ml/ 100 kg masy ciała), w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową, jeśli jest to wskazane.
English: Shelf life after first opening of the immediate packaging: 3 months.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 3 miesięcy
English: In cats, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Polish: U kotów meloksykam jest stwierdzany przede wszystkim w osoczu krwi i wydalany jest głównie z żółcią, w moczu zawarte są śladowe ilości substancji wyjściowej.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Polish: W przypadku samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: Label for 100 ml and 250 ml bottles
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta na butelki o objętości 100 ml i 250 ml
English: Target tissues
Polish: Tkanki celowe
English: Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne w dawce 0,6 mg meloksykamu/kg masy ciała (t.j.
English: Active substance Meloxicam 0.5 mg
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Meloksykam 0,5 mg/ml
English: For animal treatment only-to be supplied only on veterinary prescription.
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
English: Carton for 15 ml, 42 ml, 100 ml or 200 ml bottle
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające butelkę o objętości 15 ml, 42 ml, 100 ml lub 200 ml
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu zewnętrznym: 5 lata.
English: Manufacturers responsible for batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland and
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlandia i
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZACYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
English: Blister
Polish: Meglumina
English: Use during pregnancy and lactation: Do not use in pregnant or lactating animals.
Polish: Stosowanie w ciąży i w laktacji Nie stosować u samic ciężarnych i w okresie laktacji.
English: Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Polish: Sporadycznie obserwowane były działania niepożądane typowe dla niesterydowych leków przeciwzapalnych (NSAID), takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego, letarg i niewydolność nerek.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (0.2 ml/kg) on the first day.
Polish: Przewlekłe schorzenia układu kostno-mięśniowego W pierwszym dniu leczenia należy zastosować jednokrotną doustną dawkę początkową w ilości 0,1 mg meloksykamu /kg masy ciała (0.2 ml /kg).
English: Do not use in horses suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Polish: Nie stosować u koni z objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak podrażnienie i krwotok, z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, oraz z zaburzeniami krwotocznymi.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksymy).
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and Anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy (oksamy).
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Polish: Leczenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu kostno-mięśniowego.
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Polish: Nie stosować u zwierząt z objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak podrażnienie i krwotok, u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt z zaburzeniami krwotocznymi.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E.coli u cieląt.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hypowolemią lub z obniżonym ciśnieniem krwi, ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek
English: Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight).
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg masy ciała (t.j.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
English: Excipient Sodium benzoate 1.5 mg.
Polish: Benzoesan sodu 1,5 mg Gładkie, jasnożółte zawieszenie.
English: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other NSAIDs or with anti-coagulant agents.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NSAID) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
English: Do not use in cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Polish: Nie stosować u kotów z objawami schorzeń przewodu pokarmowego takimi jak podrażnienie i krwawienie, z upośledzoną wydolnością wątroby, serca lub nerek oraz ze schorzeniami krwotocznymi.
English: The volume of distribution is 0.3 l/kg.
Polish: Objętość dystrubucji wynosi 0.3 l/kg u psów.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu zewnętrznym: 2 lata.
English: Pale-yellow, single-scored, chewable tablets.
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia, z żółtawyn zabarwieniem, z pojedynczym nacięciem Tabletka może być podzielona na dwie równe połowy.
English: Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Polish: Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z objawami hipowolemii lub z obniżonym ciśnieniem krwi, ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek.
English: People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-Inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
English: Use during pregnancy and lactation: See the section under “Contraindications”.
Polish: Stosowanie w ciąży i w laktacji Bydło i świnie: można używać podczas ciąży i laktacji Konie: patrz punkt „Przeciwwskazania”.
English: Manufacturers responsible for the batch release: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRLANDIA
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Polish: Osoby ze znaną nadwrażliwością na niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu)
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne w dawce 0,2 mg meloksykamu /kg m. c. (t.j.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
English: Meloxicam 1.5 mg/ml
Polish: Meloksykam 1,5 mg
English: Honey flavour
Polish: Kwas solny
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Polish: Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Polish: Nie stosować u psów z objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak podrażnienie ikrwotok, u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt z zaburzeniami krwotocznymi.
English: Horses Do not use in pregnant or lactating mares.
Polish: Stosowanie w ciąży lub laktacji Zob.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the sachet after EXP.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanym na pudełku tekturowym i saszetka (Termin ważności/ EXP).
English: In the case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Polish: Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: Section 4.
Polish: Punkt 4.
English: In this situation, you should inform your doctor as soon as possible.
Polish: W takiej sytuacji należy jak najszybciej poinformować lekarza.
English: Recommended wording
Polish: Zalecane brzmienie
English: Avoid any unnecessary exercise as this might increase the risk of a tendon rupture.
Polish: Należy unikać nadmiernego wysiłku, ponieważ może to zwiększyć ryzyko zerwania ścięgna.
English: Should medicinal products no longer have any authorised indications with a positive benefit-risk balance then the national competent authorities should take the appropriate action in line with the conclusions on this procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Polish: Jeśli produkty lecznicze nie będą już miały żadnego zatwierdzonego wskazania z pozytywnym stosunkiem korzyści do ryzyka, właściwe organy narodowe powinny podjąć odpowiednie działania zgodnie z wnioskami dotyczącymi tej procedury na mocy artykułu 31 Dyrektywy 2001/83/WE.
English: B. Package leaflet: Information for the patient
Polish: B. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
English: You and your doctor will decide on continuing the treatment considering also an antibiotic from another class.
Polish: Pacjent i lekarz zdecydują, czy kontynuować leczenie, biorąc również pod uwagę antybiotyki z innej grupy.
English: Section 4.8: undesirable effects
Polish: Punkt 4.8: Działania niepożądane
English: Section 2 Warnings and precautions
Polish: Punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności
English: Therefore, concomitant use of corticosteroids should be avoided.
Polish: Z tego powodu należy unikać jednoczesnego stosowania kortykosteroidów.
English: Medically incorrect indications
Polish: Wskazania nieprawidłowe medycznie
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Polish: Druki informacyjne mogą zostać zaktualizowane odpowiednio przez właściwe organy państw członkowskich we współpracy z państwem referencyjnym, jeśli dotyczy, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4, tytule III Dyrektywy 2001/83/WE.
English: Before taking this medicine
Polish: Przed przyjęciem tego leku
English: Recommended wording of category 1 indications
Polish: Zalecane brzmienie wskazań kategorii 1
English: Additionally for the following active substances, the following indications should be amended as recommended below:
Polish: Dodatkowo dla następujących substancji czynnych należy również zmienić następujące wskazania zgodnie z zaleceniem poniżej:
English: These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
Polish: Zmiany do odpowiednich punktów druków informacyjnych są rezultatem postępowania arbitrażowego.
English: Tuberculosis
Polish: • Gruźlica
English: The following new warning should be included at the beginning of the warning statements on safety issues:
Polish: Następujące nowe ostrzeżenie należy dodać na początku ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa: