FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con epilepsia de diagnóstico reciente para tratar una forma de epilepsia.
Swedish: som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med nydiagnostiserad epilepsi, för att behandla en viss typ av epilepsi.
Spanish: El especialista debe informar a las mujeres en edad fértil.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör få råd från en specialist.
Spanish: Caja de 10 o 25 viales
Swedish: Kartong med 10 eller 25 injektionsflaskor
Spanish: En este estudio, la dosis de levetiracetam fue de 3.000 mg/día para adultos y adolescents o de 60 mg/kg/día para niños, administrados en dos dosis separadas.
Swedish: I denna studie var doserna av levetiracetam 3000 mg/dag för vuxna och ungdomar respektive 60 mg/kg/dag för barn, administrerade som två separata doser.
Spanish: Clasificación de órganos del Sistema MedDRA
Swedish: MedDRA organklass
Spanish: Levetiracetam Hospira concentrado para solución para perfusión es un líquido concentrado estéril, transparente e incoloro.
Swedish: Levetiracetam Hospira koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat) är en klar, färglös, lösning.
Spanish: Los resultados relacionados con la function emocional y el comportamiento, medidos de forma estandarizada y sistemática usando un instrumento validado (cuestionario CBCL de Achenbach), indicaron un empeoramiento del comportamiento agresivo en los pacientes tratados con levetiracetam.
Swedish: Resultat relaterade till beteende och känslofunktioner tydde på en försämring hos levetiracetam-behandlade patienter avseende aggressiva beteenden mätt på ett standardiserat och systematiskt sätt genom användning av ett validerat verktyg (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Spanish: Levetiracetam Hospira es para administración intravenosa.
Swedish: Levetiracetam Hospira är för intravenöst bruk.
Spanish: • problemas en el hígado, hepatitis
Swedish: • leversvikt, hepatit
Spanish: Con un tratamiento continuado a largo plazo, el 47,4 % de los pacientes estuvieron libres de crisis tónico-clónicas durante al menos 6 meses y el 31,5 % estuvieron libres de crisis tónico-clónicas durante al menos 1 año.
Swedish: Vid fortsatt långtidsbehandling var 47,4% av patienterna fria från tonisk-kloniska anfall under minst 6 månader och 31,5% var fria från tonisk-kloniska anfall under minst 1 år.
Spanish: El NOAEL fue ≥1800 mg/kg/dia para las hembras F0 y para la supervivencia, crecimiento y desarrollo de las crías F1 hasta el destete (6 veces la MRHD en base a los mg/m
Swedish: NOEL var ≥1800 mg/kg/dag för F0-honorna och för överlevnad, tillväxt och utveckling av F1-avkomman fram till avvänjning (6 gånger MRHD på mg/m2-basis).
Spanish: Volumen de retirada
Swedish: Uppdragningsvolym
Spanish: Aclaramiento de creatinina (ml/min/1,73 m
Swedish: Kreatininclearance (ml/min/1,73 m
Spanish: Preparación y administración de Levetiracetam Hospira concentrado Dosis
Swedish: Beredning och administrering av Levetiracetam Hospira koncentrat Dos
Spanish: No use Levetiracetam Hospira
Swedish: Använd inte Levetiracetam Hospira
Spanish: Un vial de Levetiracetam Hospira concentrado contiene 500 mg de levetiracetam (5 ml de concentrado de 100 mg/ml).
Swedish: En injektionsflaska Levetiracetam Hospira koncentrat innehåller 500 mg levetiracetam (5 ml koncentrat på 100 mg/ml).
Spanish: No debe abandonar su tratamiento sin comentarlo antes con su médico.
Swedish: Du ska inte avbryta din behandling utan att först diskutera detta med din läkare.En risk för fosterskador hos ditt ofödda barn kan inte helt uteslutas.
Spanish: Rabdomiolisis, creatinfosfoquinas a en sangre elevada*
Swedish: Muskelsvaghet, myalgi Rabdomyolys och förhöjt kreatinfosfokinas i blodet*
Spanish: 1.500 dos veces al día (1) Niños con un peso de 25 kg o inferior deben preferiblemente iniciar el tratamiento con Levetiracetam 100 mg/ml solución oral.
Swedish: 1500 mg två gånger dagligen Barn som väger 25 kg eller mindre bör helst starta behandlingen med levetiracetam 100 mg/ml oral lösning Dos till barn och ungdomar som väger 50 kg eller mer är samma som till vuxna.
Spanish: Tabla 1.
Swedish: Se avsnitt 4.
Spanish: Levetiracetam Hospira está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia.
Swedish: Levetiracetam Hospira är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi.
Spanish: Los viales de 5 ml de Levetiracetam Hospira concentrado para solución para perfusión se acondicionan en cajas de cartón que contienen 10 o 25 viales de 5 ml.
Swedish: Levetiracetam Hospira koncentrat till infusionsvätska, lösning är förpackat i pappkartonger innehållande 10 eller 25 injektionsflaskor á 5 ml.
Spanish: Una dosis unitaria máxima de Levetiracetam Hospira concentrado contiene 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio (0,8 mmol (ó 19 mg) de sodio por vial).
Swedish: En maximal enstaka dos Levetiracetam Hospira koncentrat innehåller 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium (0,8 mmol (eller 19 mg) natrium per injektionsflaska).
Spanish: Hospira UK Limited Horizon House, Honey Lane, Hurley
Swedish: Hospira UK Limited Horizon
Spanish: Los demás componentes son: acetato de sodio trihidrato, ácido acético glacial, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumacetattrihydrat, koncentrerad ättiksyra, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Spanish: Depresión, hostilidad/agresividad , ansiedad, insomnio, nerviosismo/irritabi lidad
Swedish: Depression, fientlighet/aggression, ångest, insomni, nervositet/irritabilitet
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de levetiracetam concentrado para solución para perfusión en niños menores de 4 años.
Swedish: Säkerhet och effekt av levetiracetam koncentrat till infusionsvätska, lösning, har inte säkerställts för spädbarn och barn yngre än 4 år.
Spanish: La eficacia de levetiracetam en monoterapia se demostró en un ensayo doble-ciego, de grupos paralelos, de no inferioridad frente a carbamazepina de liberación controlada en 576 pacientes a partir de los 16 años con epilepsia de nuevo o reciente diagnóstico.
Swedish: Effekt av levetiracetam som monoterapi har visats i en dubbelblind, parallellgrupps-,"non-inferiority"jämförande studie med en depotberedning av karbamazepin hos 576 patienter som var 16 år eller äldre och som hade nydiagnosticerad epilepsi.
Spanish: La fracción de levetiracetam eliminada durante una sesión de diálisis normal de 4 horas fue de un 51
Swedish: Den fraktionella elimineringen av levetiracetam var 51% under en typisk 4-timmars dialys.
Spanish: mg de levetiracetam diluida en 100 ml de un diluyente compatible y administrada por perfusión intravenosa durante 15 minutos es bioequivalente a una toma por vía oral 1.500 mg de levetiracetam, administrada en 3 comprimidos de 500 mg.
Swedish: En engångsdos på 1500 mg levetiracetam löst i 100 ml av en kompatibel spädningsvätska och infunderat intravenöst under 15 minuter är bioekvivalent med 1500 mg levetiracetam intaget oralt, givet som tre 500 mg tabletter.
Spanish: • Solución para inyección de Dextrosa 50 mg/ml (5%)
Swedish: • Dextros 50 mg/ml (5%) injektionsvätska
Spanish: o las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (crisis mayores, incluyendo pérdida de consciencia) en adultos y adolescentes a partir de 12 añosde edad con epilepsia idiopática generalizada (tipo de epilepsia que se piensa que tiene una causa genética).
Swedish: • primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med generaliserad epilepsi av okänt ursprung (den typ av epilepsi som anses vara ärftlig).
Spanish: Ver en la Tabla 1 la preparación y administración recomendadas de Levetiracetam Hospira concentrado para lograr la dosis diaria total de 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg ó 3.000 mg repartidos en dos dosis.
Swedish: Se tabell nedan för rekommenderad beredning och administrering av Levetiracetam Hospira koncentrat för att uppnå en total daglig dos på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, eller 3000 mg uppdelat på två doser.
Spanish: o las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de un músculo o grupo de músculos) en adultos y adolescentes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil.
Swedish: • myokloniska anfall (korta, plötsliga ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi
Spanish: No se observó ningún efecto adverso sobre el rendimiento reproductivo o la fertilidad en ratas macho o hembra a dosis de hasta 1.800 mg/kg/día (6 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos en base a los mg/m2 o a la exposición) en los padres y en la generación F1.
Swedish: Inga oönskade effekter på fertiliteten observerades hos han- eller honråttor vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6 gånger den maximala rekommenderade humana dosen [MRHD] på basis av mg/m2 eller exponering) hos föräldrar eller F1-generationen.
Spanish: • El tratamiento exclusivo con Levetiratecam Hospira (monoterapia) no está indicado en niños y adolescentes menores de 16 años.
Swedish: • Levetiracetam Hospira ska inte användas till barn och ungdomar under 16 år som ensam behandling (monoterapi).
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el que el método de dilución prevenga del riesgo del contaminación microbiana, el producto se debe utilizar de inmediato.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv ska produkten användas direkt om inte metoden för spädning utesluter risken för mikrobiell kontaminering.
Spanish: Intento de suicidio, ideación suicida, alteraciones psicóticas, comportamiento anormal, alucinaciones, cólera, estado confusional, ataque de pánico, inestabilidad emocional/cambio de humor, agitación
Swedish: Självmordsförsök, självmordstankar, psykotisk störning, onormalt uppförande, hallucination, ilska, förvirring, panikattack, emotionell labilitet/humörsvängningar, agitation
Spanish: • dolor abdominal, diarrea, dispepsia (indigestión),vómitos, náuseas;
Swedish: • buksmärta, diarré, dyspepsi (magbesvär), kräkningar, illamående
Spanish: La gran cantidad de datos poscomercialización en mujeres embarazadas expuestas a monoterapia con levetiracetam (más de 1.800, entre los que hay más de 1.500 exposiciones ocurridas durante el 1
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor, som exponerats för levetiracetam som monoterapi (över 1 800, där exponeringen skedde under den 1:a trimestern hos över 1 500 av dem), har dokumenterats efter marknadsgodkännandet och tyder inte på någon ökning av risken för allvarliga medfödda missbildningar.
Spanish: Ver en la Tabla 1 la preparación recomendada y administración de Levetiracetam Hospira concentrado para solución para perfusión para lograr la dosis diaria total de 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg ó 3.000 mg repartidos en dos dosis.
Swedish: Se tabell nedan för rekommenderad beredning och administrering av Levetiracetam Hospira koncentrat till infusionsvätska, lösning för att uppnå en total daglig dos på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg uppdelat på två doser.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Spanish: Diluir antes de usar
Swedish: Intravenös användning Spädes före användning
Spanish: Estudios in vitro muestran que levetiracetam afecta los niveles intraneuronales de Ca mediante inhibición parcial de las corrientes de Ca tipo N, y reduciendo la liberación de Ca de la reserve intraneuronal.
Swedish: In vitro-studier visar att levetiracetam påverkar intraneuronala Ca 2+-nivåer genom partiell hämning av
Spanish: Necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de StevensJohnson, eritema multiforme
Swedish: Johnsons syndrom, erythema multiforme
Spanish: La dosis se puede aumentar en función de la respuesta clínica con 250 mg dos veces al día cada 2 semanas.
Swedish: Dosen kan ytterligare ökas med 250 mg två gånger dagligen varannan vecka beroende på klinisk respons.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Levetiracetam Hospira
Swedish: Tala med läkare innan du får Levetiracetam Hospira:
Spanish: Volumen de diluyente
Swedish: Volym spädningsvätska
Spanish: Dos veces al día
Swedish: Total daglig dos
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de lotes
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Spanish: Levetiracetam Hospira concentrado para solución para perfusión es una alternativa para pacientes en los que la administración oral de levetiracetam no es temporalmente viable.
Swedish: Levetiracetam Hospira koncentrat till infusionsvätska, lösning är ett alternativ för patienter när administrering av antiepileptiska levetiracetam läkemedel genom munnen tillfälligt inte är möjligt.
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Swedish: Äldre människor
Spanish: Dosis inicial: 10 mg/kg dos veces al día
Swedish: Startdos: 10 mg/kg två gånger dagligen
Spanish: El principio activo es levetiracetam.
Swedish: • Den aktiva substansen är levetiracetam.
Spanish: 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/kg) una vez al día (1) Se recomienda una dosis de carga de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) en el primer día de tratamiento con levetiracetam.
Swedish: 15 mg/kg (0,15 ml/kg) som initialdos rekommenderas på behandlingens första dag med levetiracetam.
Spanish: Levetiracetam se excreta en la leche materna humana, por lo que no se recomienda la lactancia.
Swedish: Levetiracetam utsöndras i human bröstmjölk.
Spanish: Cada vial de 5 ml contiene 500 mg de levetiracetam.
Swedish: Varje 5 ml-flaska innehåller 500 mg levetiracetam.
Spanish: Para las condiciones de conservación del producto diluido, ver sección 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter spädning finns i avsnitt 6.3.
Spanish: Dosis máxima: 30 mg/kg dos veces al día
Swedish: Maxdos: 30 mg/kg två gånger dagligen
Spanish: • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y en niños mayores de 4 años con epilepsia.
Swedish: • vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från fyra år med epilepsi.
Spanish: Terapia concomitante en adultos (≥18 años) y adolescentes (12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior
Swedish: Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer
Spanish: Preparación y administración de Levetiracetam Hospira a concentrado para solución para perfusión Dosis
Swedish: Beredning och administrering av Levetiracetam Hospira koncentrat till infusionsvätska, lösning Dos
Spanish: Tras la administración de dosis orales repetidas (de 20 a 60 mg/kg/día) a niños epilépticos (de 4 a 12 años), levetiracetam se absorbió rápidamente.
Swedish: Levetiracetam absorberades snabbt efter upprepad administrering av oral dos (20 till 60 mg/kg/dag) till barn med epilepsi (4 till 12 år).
Spanish: Dosis en niños (de 4 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg:
Swedish: Dos till barn (4 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg:
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años, con epilepsia.
Swedish: Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från fyra år med epilepsi.
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años, con epilepsia generalizada idiopática.
Swedish: Tilläggsbehandling vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Spanish: 250 mg 2.5 ml (medio vial de 5 ml)
Swedish: 250 mg 2,5 ml (halv 5 ml flaska) 100 ml
Spanish: • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolecentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
Swedish: • vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med idiopatisk generaliserad epilepsi.
Spanish: CAD Tras la dilución usar de inmediato
Swedish: EXP Används omedelbart efter beredning.
Spanish: Acetato de sodio trihidrato Ácido acético glacial Cloruro de sodio
Swedish: Natriumacetattrihydrat Koncentrerad ättiksyra Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Spanish: Así, en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave se recomienda ajustar la dosis diaria de mantenimiento de levetiracetam en base al aclaramiento de creatinina (ver sección 4.2).
Swedish: Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av levetiracetam med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt
Spanish: 5 a 15 mg/kg (0,05 a 0,15 ml/kg) dos veces al día
Swedish: 5 till 15 mg/kg (0,05 till 0,15 ml/kg) två gånger per dag
Spanish: Terapia concomitante en niños de 4 a 11 años de edad y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg
Swedish: Tilläggsterapi för barn 4 till 11 år och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg
Spanish: Se proporciona una información más detallada para el correcto uso de Levetiracetam Hospira en la sección 6 para médicos y enfermeros/as.
Swedish: För läkare och sjuksköterskor finns mer detaljerad instruktion för riktig användning av Levetiracetam Hospira i avsnitt 6.
Spanish: 1.000 mg 10 ml (2 viales de 5 ml)
Swedish: 1000 mg 10 ml (två 5 ml flaskor) 100 ml
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y en adolescents mayores de 12 años, con Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Swedish: Tilläggsbehandling vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi.
Spanish: 10 viales 25 viales
Swedish: 10 injektionsflaskor 25 injektionsflaskor
Spanish: Método y forma de administración:
Swedish: Administreringssätt:
Spanish: • amnesia (pérdida de memoria), deterioro de la memoria (falta de memoria), coordinación anormal/ataxia (coordinación de los movimientos alterada), parestesia (hormigueo), alteraciones de la atención (pérdida de concentración);
Swedish: • amnesi (minnesförlust), försämring av minnet (glömska), onormal koordination/ataxi
Spanish: 1.500 mg 15 ml (3 viales de 5 ml)
Swedish: 1500 mg 15 ml (tre 5 ml flaskor) 100 ml
Spanish: Ajuste de la dosificación para pacientes adultos y adolescentes con un peso superior a 50 kg con insuficiencia renal:
Swedish: Dosjustering för vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg med nedsatt njurfunktion: Grupp
Spanish: Uso hospitalario no require braille
Swedish: Motivering för att inte inkludera Braille har accepterats.
Spanish: Levetiracetam Hospira contiene sodio:
Swedish: Levetiracetam Hospira innehåller natrium
Spanish: El modo en que actúa el levetiracetam aún no se conoce con exactitud, pero parece interferir con una proteína denominada proteína 2A de las vesículas sinápticas que se localiza en los espacios que existen entre los nervios y participa en la liberación de los mensajeros químicos de las células nerviosas.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men det tycks störa ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A och som förekommer i utrymmet mellan nerverna och medverkar vid frisättningen av kemiska budbärare från nervcellerna.
Spanish: El EPAR completo de Levetiracetam Hospira puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: • las crisis parciales con o sin generalización en pacientes a partir de los cuatro años de edad;
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från fyra års ålder,
Spanish: La causa de la epilepsia es una excesiva actividad eléctrica del cerebro.
Swedish: Epilepsi orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
Spanish: Puede administrarse como tratamiento único a pacientes de 16 años de edad o más con diagnóstico reciente de epilepsia, para el tratamiento de las crisis parciales (ataques) con o sin generalización secundaria.
Swedish: Det kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Levetiracetam Hospira.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Levetiracetam Hospira ska användas.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Levetiracetam Hospira se administra de una forma lo más segura posible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Levetiracetam Hospira används så säkert som möjligt.
Spanish: ¿Qué es Levetiracetam Hospira y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Levetiracetam Hospira och vad används det för?
Spanish: La infusión de Levetiracetam Hospira solo se debe emplear de forma temporal, cuando no sea factible el tratamiento oral.
Swedish: Levetiracetam Hospira infusion bör bara ges tillfälligt, då behandling genom munnen inte är möjlig.
Spanish: • las crisis mioclónicas (convulsiones cortas tipo shock de un músculo o grupo muscular) en pacientes a partir de los 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;
Swedish: • myokloniska anfall (korta, snabba ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam Hospira el 08 de enero de 2014.
Swedish: Den 08 januari 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Hospira som gäller i hela EU.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Levetiracetam Hospira?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levetiracetam Hospira?
Spanish: En pacientes de entre cuatro y 17 años de edad con un peso inferior a 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kg de peso corporal dos veces al día y se puede incrementar hasta 30 mg/kg dos veces al día.
Swedish: För patienter i åldern fyra till 17 år och som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilogram kroppsvikt två gånger per dag, vilket kan ökas upp till 30 mg/kg två gånger per dag.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Levetiracetam Hospira.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam Hospira.
Spanish: Dado que Levetiracetam Hospira es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Hospira är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (crisis epilépticas mayores, con pérdida del conocimiento) en pacientes mayores de 12 años con epilepsia generalizada idiopática (el tipo de epilepsia que se considera de origen genético).
Swedish: • primära generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos patienter från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi (den typ av epilepsi som antas vara ärftlig).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Levetiracetam Hospira ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Keppra.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Levetiracetam Hospira i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.