FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: sensibilidade à luz - Zumbido nos ouvidos, vertigens - Batimento cardíaco rápido ou sensação do "coração a bater" - Falta de fôlego - Nariz entupido - Refluxo ácido, gastrite, dor abdominal, diarreia, vómitos, indisposição (náuseas), boca seca - Níveis aumentados de enzimas do fígado no seu sangue - Erupções na pele, pele avermelhada - Dor nas costas ou muscular, aumento no sangue de uma enzima muscular (creatina fosfoquinase), rigidez muscular - Ereções prolongadas - Mal-estar
Slovak: citlivosť na svetlo - zvonenie v ušiach, točenie hlavy - rýchly tep srdca alebo búšenie srdca - dýchavičnosť - upchatý nos - reflux pažeráka, zápal žalúdka, bolesť brucha, hnačka, vracanie, nevoľnosť (nauzea), sucho v ústach - zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi - vyrážka, sčerveneaie kože - bolesť chrbta alebo svalov, zvýšené svalové enzýmy v krvi (kreatínfosfokináza), stuhnutosť svalov - predĺžené erekcie - pocit ťažoby
Portuguese: Não tome Vivanza comprimidos revestidos por película com nenhuma outra forma de Vivanza.
Slovak: Vivanzu filmom obalené tablety neužívajte so žiadnymi inými formami Vivanzy.
Portuguese: Com base nestes resultados, Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Na základe týchto výsledkov možno Vivanzu 10 mg orodispergovateľné tablety užívať s jedlom aj bez jedla.
Portuguese: EU/1/03/249/016 4 comprimidos
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/249/016 4 tablety
Portuguese: Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis
Slovak: Vivanza 10 mg orodispergovateľné tablety
Portuguese: - Se utiliza qualquer outro tratamento para dificuldades de ereção, incluindo Vivanza comprimidos revestidos por película (ver secção Outros medicamentos e Vivanza).
Slovak: - Ak používate akúkoľvek inú liečbu na ťažkosti s erekciou, vrátane Vivanzy filmom obalených tabliet (pozri časť Iné lieky a Vivanza).
Portuguese: Naqueles doentes que estão estabilizados com terapêutica com bloqueadores-alfa, vardenafil deve ser iniciado com a dose inicial recomendada mais baixa de 5 mg comprimidos revestidos por película.
Slovak: U tých pacientov, ktorí sú stabilizovaní na liečbe alfablokátorom, sa má liečba vardenafilom začať najnižšou odporúčanou úvodnou dávkou 5 mg filmom obalené tablety.
Portuguese: Sorbitol Este medicamento contém 7,96 mg de sorbitol em cada comprimido orodispersível de10 mg.
Slovak: Tento liek obsahuje 7,96 mg sorbitolu v každej 10 mg orodispergovateľnej tablete.
Portuguese: EU/1/03/249/016
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/03/249/016
Portuguese: pode afetar até 1 em 1000 utilizadores - Inflamação dos olhos (conjuntivite) - Reação alérgica - Ansiedade - Desmaio - Amnésia - Convulsões - Aumento da pressão no olho (glaucoma), aumento do lacrimejo
Slovak: môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 používateľov - zápal očí (konjunktivitída) - alergická reakcia - úzkosť - strata vedomia
Portuguese: Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641 64 8888
Slovak: KG Tel: +49 (0)3641 64 8888
Portuguese: Enfarte do miocárdio Taquiarritmias ventriculares Angina pectoris
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácia tachykardia infarkt myokardu komorové tachyarytmie angína pectoris náhla smrť
Portuguese: Dor lombar Aumento da creatina fosfoquinase Mialgia Tónus muscular aumentado e cãibras
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva bolesť chrbta zvýšená kreatínfosfokináza myalgia zvýšené napätie svalov a kŕče
Portuguese: EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/03/249/001-004, 013 EU/1/03/249/005-008, 014 EU/1/03/249/009-012, 015
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Bayer AG
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Bayer (logo)
Portuguese: Tome especial cuidado com Vivanza
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Vivanzy - Ak máte problémy so srdcom.
Portuguese: Vivanza 10 mg comprimidos orodispersíveis vardenafil
Slovak: Vivanza 10 mg orodispergovateľné tablety vardenafil
Portuguese: Naqueles doentes que estão estabilizados sob terapêutica com bloqueador-alfa, vardenafil deve ser iniciado com a dose inicial recomendada mais baixa de 5 mg. Vivanza pode ser administrado em qualquer altura com tansulosina ou alfuzosina.
Slovak: U tých pacientov, ktorí sú stabilizovaní na liečbe alfa-blokátorom, sa má liečba vardenafilom zahájiť najnižšou odporúčanou úvodnou dávkou 5 mg. Vivanza sa s tamsulosínom alebo alfuzosínom môže podávať kedykoľvek.
Portuguese: Afeções músculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest hematúria
Portuguese: Quando os comprimidos revestidos por película de Vivanza são administrados com uma refeição rica em gorduras (contendo 57% de gorduras), a velocidade de absorção é reduzida, com um aumento de 1 hora na mediana do tmax e uma redução média de 20% da Cmax.
Slovak: Pri užití Vivanzy filmom obalených tabliet s jedlom s vysokým obsahom tuku (obsahujúcim 57 % tuku) je rýchlosť absorpcie znížená, s mediánom zvýšenia tmax o 1 hodinu a priemernou redukciou Cmax o 20 %. AUC vardenafilu nie je ovplyvnená.
Portuguese: Hipotensão Hipertensão
Slovak: %) a hypertenziou (70
Portuguese: demonstrar ausência de efeito) de uma dose oral individual de 80 mg de vardenafil sobre o intervalo QTc comparado com o placebo, tal como medido pela alteração da fórmula de correção de Fridericia (QTcF=QT/RR1/3) a partir do nível basal até 1 hora pós administração.
Slovak: Primárnym cieľom tejto štúdie bolo vylúčiť väčší ako 10 ms účinok (t.j. potvrdiť nedostatočný účinok) jednorazovej 80 mg perorálnej dávky vardenafilu na interval QTc oproti placebu, meraného pomocou zmeny vo vzorci korekcie podľa Fridericia (QTcF=QT/RR1/3) od východiskovej hodnoty v časovom bode 1 hodinu po dávke.
Portuguese: Cada comprimido de 5 mg comprimidos revestidos por película contém 5 mg de vardenafil (na forma de cloridrato).
Slovak: Každá tableta lieku Vivanza 5 mg filmom obalené tablety obsahuje 5 mg vardenafilu (ako hydrochlorid).
Portuguese: O que contém este folheto
Slovak: Čo Vivanza obsahuje
Portuguese: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Alemanha
Slovak: Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee
Portuguese: Dado que no decurso dos ensaios clínicos realizados com vardenafil foram notificadas tonturas e alterações da visão, os doentes devem ter conhecimento da forma como reagem a Vivanza comprimidos orodispersíveis, antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
Slovak: Pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov si musia byť pacienti vedomí toho, ako reagujú na Vivanzu orodispergovateľné tablety.
Portuguese: - Efeitos sobre o coração (tais como ataque cardíaco, batimento cardíaco alterado ou angina) - Pressão sanguínea baixa ou elevada - Hemorragia do nariz - Efeito sobre o resultado de análises ao sangue para testar o funcionamento do fígado - Sensibilidade da pele à luz solar - Ereções dolorosas - Dor no peito - Diminuição temporária do fluxo sanguíneo para partes do cérebro
Slovak: - krvácanie z nosa - vplyv na výsledky krvných testov na kontrolu funkcie pečene - citlivosť kože na slnečné svetlo - bolestivé erekcie - bolesť na hrudníku - prechodne znížený prívod krvi do častí mozgu
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 01-2016.
Slovak: This summary was last updated in 01-2016.
Portuguese: Esta capacidade foi registada em dois questionários preenchidos em casa.
Slovak: This was recorded in two questionnaires completed at home.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: The medicine can only be obtained with a prescription.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vivanza?
Slovak: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vivanza?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vivanza.
Slovak: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vivanza.
Portuguese: • doentes com hipotensão (pressão sanguínea baixa);
Slovak: • patients who have hypotension (low blood pressure);
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: EPAR summary for the public
Portuguese: Em 4 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vivanza.
Slovak: Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza on 4 March 2003.
Portuguese: • doentes que sofreram um acidente vascular cerebral ou um ataque cardíaco nos últimos seis meses;
Slovak: • patients who have had a stroke or a heart attack within the last six months;
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Vivanza durante os estudos?
Slovak: What benefit has Vivanza shown during the studies?
Portuguese: Outras informações sobre o Vivanza
Slovak: Other information about Vivanza
Portuguese: É contraindicado quando não é recomendável a atividade sexual, por exemplo em homens com doença cardíaca grave.
Slovak: It must not be used when sexual activity is inadvisable, such as in men with severe heart disease.
Portuguese: Dois estudos principais adicionais compararam os comprimidos orodispersíveis com um placebo em 701 homens com idades entre os 21 e os 84 anos.
Slovak: Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis são comprimidos que se dissolvem na boca.
Slovak: Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vivanza, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vivanza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Um estudos foi realizado em homens diabéticos e outro em indivíduos que tinham sido sujeitos a remoção da próstata.
Slovak: One study was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
Portuguese: Os indivíduos com problemas no fígado ou problemas graves nos rins devem iniciar o tratamento com a dose de 5 mg.
Slovak: Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment on the 5 mg dose.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos revestidos por película (5, 10 e 20 mg) e de comprimidos orodispersíveis (10 mg).
Slovak: It is available as film-coated tablets (5, 10 and 20 mg) and as orodispersible tablets (10 mg).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Vivanza?
Slovak: What is the risk associated with Vivanza?
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis devem ser tomados sem líquido.
Slovak: The orodispersible tablets must be taken without liquid.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar a dose nos indivíduos que tomem outros medicamentos que bloqueiam as enzimas que degradam o Vivanza.
Slovak: The dose may need to be adjusted in patients taking other medicines that block enzymes that break down Vivanza.
Portuguese: O Vivanza é um medicamento que contém a substância ativa vardenafil.
Slovak: Vivanza is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado à utilização do Vivanza (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é dor de cabeça.
Slovak: The most common side effect with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vivanza.
Slovak: A risk management plan has been developed to ensure that Vivanza is used as safely as possible.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Vivanza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: The CHMP decided that Vivanza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Vivanza.
Slovak: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vivanza.
Portuguese: A estimulação sexual continua, contudo, a ser necessária para obter uma ereção.
Slovak: Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Portuguese: Isto possibilita a afluência de sangue aos corpora, o que origina a ereção.
Slovak: This allows blood to flow into the corpora, producing the erection.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Vivanza restabelece a função erétil.
Slovak: By blocking the breakdown of cGMP, Vivanza restores erectile function.
Portuguese: • doentes com angina instável e problemas oculares hereditários conhecidos como doenças degenerativas da retina.
Slovak: • patients with unstable angina or hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a capacidade para obter e manter uma ereção.
Slovak: was the ability to get and maintain an erection.
Portuguese: O Vivanza é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Slovak: Vivanza is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Portuguese: Em todos dos estudos, o Vivanza demonstrou maior eficácia do que o placebo em todos os parâmetros.
Slovak: Vivanza was significantly more effective than placebo for all measures in all studies.
Portuguese: O Vivanza comprimidos revestidos foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos principais, que incluíram 2431 homens com idades entre os 20 e os 83 anos.
Slovak: Vivanza film-coated tablets have been compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including 2,431 men aged 20 to 83 years.
Portuguese: A substância ativa do Vivanza, o vardenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase de Tipo 5 (PDE5).
Slovak: The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Portuguese: A dose recomendada de Vivanza é de 10 mg por via oral, com ou sem alimentos, 25 a 60 minutos antes da atividade sexual.
Slovak: The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken by mouth with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity; patients should not take more than one dose a day.
Portuguese: • doentes com doença de fígado grave ou doença renal de fase terminal que requeira diálise;
Slovak: • patients with severe liver disease or end-stage kidney disease requiring dialysis;
Portuguese: Em circunstâncias normais de estimulação sexual, o GMPc é produzido no pénis, permitindo ao músculo dos tecidos esponjosos do pénis (corpora cavernosa) relaxar.
Slovak: During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vivanza, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the package leaflet.
Portuguese: É também contraindicado em indivíduos que tenham perda da visão devida a um problema ligado ao fluxo sanguíneo para o nervo ótico (NOIA, ou neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica).
Slovak: It must also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Portuguese: Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase, responsável pela degradação de uma substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Slovak: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Portuguese: É contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com certos medicamentos, como o cetoconazole e o itraconazole (antifúngicos) em homens com mais de 75 anos, ou com medicamentos chamados «inibidores da protease VIH», como o ritonavir e o indinavir (para o tratamento do VIH).
Slovak: Vivanza must not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Portuguese: Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose poderá ser aumentada até um máximo de 20 mg ou diminuída para 5 mg.
Slovak: The dose may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg depending on the effectiveness and side effects.
Portuguese: Por que foi aprovado o Vivanza?
Slovak: Why has Vivanza been approved?
Portuguese: Uma vez que o Vivanza não foi estudado nos grupos de doentes a seguir mencionados, o medicamento está contraindicado nestes grupos:
Slovak: Vivanza has not been studied in the following groups of patients, they must not use the medicine:
Portuguese: Além disso, é contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com medicamentos conhecidos como estimuladores da guanilato ciclase, incluindo o riociguat, utilizado no tratamento da hipertensão pulmonar (pressão arterial alta nos pulmões.
Slovak: In addition, Vivanza must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Portuguese: O uso do Vivanza é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao vardenafil ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Vivanza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
Portuguese: É necessária estimulação sexual para que o Vivanza seja eficaz.
Slovak: Vivanza to be effective, sexual stimulation is required.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Vivanza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Vivanza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: The full EPAR for Vivanza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: É contraindicado o uso do Vivanza em simultâneo com nitratos (um tipo de medicamento usado no tratamento da angina).
Slovak: Vivanza must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Portuguese: Como foi estudado o Vivanza?
Slovak: How has Vivanza been studied?
Portuguese: O que é o Vivanza?
Slovak: What is Vivanza?
Portuguese: O início da atividade pode ser atrasado se o Vivanza for tomado juntamente com uma refeição com um elevado teor em gordura.
Slovak: If Vivanza is taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: For full details, see the package leaflet.
Portuguese: Para que é utilizado o Vivanza?
Slovak: What is Vivanza used for?
Portuguese: Como se utiliza o Vivanza?
Slovak: How is Vivanza used?
Portuguese: Se possivel, os casos devem ser histologicamente confirmados.
Slovak: Ak je to možné, prípady majú byť potvrdené histopatologicky.
Portuguese: Se estiver grávida
Slovak: Ak ste tehotná
Portuguese: Doutro modo, deve ser classificada como negativa (normal).
Slovak: Inak je klasifikovaná ako negatívna (normálna).
Portuguese: Por conseguinte, qualquer potencial mutagénico clinicamente relevante é considerado altamente improvável.
Slovak: Akýkoľvek klinicky relevantný mutagénny potenciál je preto vysoko nepravdepodobný.
Portuguese: (esquerda) e positivas (direita).
Slovak: (vľavo) a pozitívneho skenu (vpravo).
Portuguese: O treino deverá incluir um número suficiente de casos claros positivos e negativos, assim como casos de nivel intermediário.
Slovak: Tréning má obsahovať dostačujúci počet jasne pozitívnych a negatívnych prípadov ako aj prípady na prechodnej úrovni.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em função da idade.
Slovak: Úprava dávky v závislosti od veku nie je potrebná.
Portuguese: O treino para profissionais de saúde deverá conter os seguintes elementos chave:
Slovak: Tréningový kurz pre zdravotníckych profesionálov má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Portuguese: O estado cognitivo dos doentes não foi determinado.
Slovak: Kognitívny stav pacientov nebol stanovený.
Portuguese: Esta quantidade pode ser nociva para quem sofre de alcoolismo.
Slovak: Takéto množstvo môže byť škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom.
Portuguese: Material radioativo.
Slovak: Rádioaktívny materiál.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto informativo antes de receber este medicamento pois contém informação importante para si.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám tento liek podajú, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: O volume de injeção não deve ser inferior a 1 mL nem superior a 10 mL.
Slovak: Objem injekcie nesmie byť menší ako 1 ml a väčší ako 10 ml.
Portuguese: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Bélgica
Slovak: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgicko
Portuguese: Oito horas a contar da data e hora de referência.
Slovak: Osem hodín od dátumu a času kalibrácie.
Portuguese: Retire o leite materno durante este período e eliminte o leite retirado.
Slovak: Počas tohto obdobia materské mlieko odsávajte a odsaté materské mlieko zlikvidujte.
Portuguese: As seguintes reações adversas estão listadas na Tabela 1 abaixo:
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené v nasledujúcej tabuľke 1:
Portuguese: Crianças e adolescentes O VIZAMYL não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Slovak: Deti a dospievajúci VIZAMYL nie je určený na použitie u detí ani u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Portuguese: Se qualquer destas regiões for claramente positiva (anormal), a imagem deve ser classificada como positiva (anormal).
Slovak: Ak je niektorá z týchto oblastí jasne pozitívna (abnormálna), potom sa snímka klasifikuje ako pozitívna (abnormálna).
Portuguese: Uma injeção é suficiente para realizar o exame que o seu médico precisa.
Slovak: Jedna injekcia postačuje na vykonanie skenu, ktorý váš lekár potrebuje.
Portuguese: Baseado na maioria lida o rácio entre positivos e negativos foi de 2,04 e 0,52 respetivamente.
Slovak: Na základe väčšinového hodnotenia bol pomer pozitívnej a negatívnej pravdepodobnosti 2,04 a 0,52.
Portuguese: Megabecquerel (MBq) é a unidade utilizada para medir radioatividade.
Slovak: Megabecquerel (MBq) je jednotka, ktorou sa meria rádioaktivita.
Portuguese: Poderão ocorrer os seguintes efeitos secundários com este medicamento:
Slovak: Pri tomto lieku môže dôjsť k nasledovným vedľajším účinkom:
Portuguese: Poderá ser útil estimar a dose efetivamente aplicada.
Slovak: Pomôcť môže odhad použitej účinnej dávky.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Portuguese: População pediátrica Para informações sobre a utilização na população pediátrica, ver secções 4.2 ou 5.1.
Slovak: Pediatrická populácia Informácie o použití u pediatrickej populácie nájdete v častiach 4.2 alebo 5.1.
Portuguese: Contudo, em caso de sobredosagem deverá, receber o tratamento apropriado.
Slovak: V prípade predávkovania vám však má byť poskytnuté príslušné ošetrenie.