FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nyxoid je určený na okamžité podanie ako núdzová liečba v zdravotníckych zariadeniach a mimo zdravotníckych zariadení pri známom predávkovaní opioidmi alebo pri podozrení na predávkovanie opioidmi, ktoré sa prejaví útlmom respiračného a/alebo centrálneho nervového systému.
Lithuanian: Nyxoid skirtas vartoti skubiais atvejais kaip pirmosios pagalbos priemonė esant arba įtariant opioidų perdozavimą, pasireiškiantį kvėpavimo ir (arba) centrinės nervų sistemos slopinimu tiek ne medicininėje, tiek sveikatos priežiūros aplinkoje.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE INTRANAZÁLNA AERODISPERZIA/ŠTÍTOK NA POMÔCKE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ NOSIES PURŠKALAS / PRIETAISO ETIKETĖ
Slovak: U tehotných žien závislých od opioidov môže podanie naloxónu spôsobiť abstinenčné príznaky u novorodenca (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomoms nėščioms moterims vartojant naloksono, jų naujagimiams gali pasireikšti nutraukimo simptomų (žr.
Slovak: I so silikonizovanou chlorobutylovou zátkou obsahujúcej 0,1 ml roztoku.
Lithuanian: Vidinė talpyklė: I tipo stiklo flakonas su silikonu dengtu chlorobutilo kamščiu, flakone yra 0,1 ml tirpalo.
Slovak: Limited L-Irlanda
Lithuanian: L-Irlanda
Slovak: • ťažkosti s dýchaním,
Lithuanian: • kvėpavimo sutrikimai
Slovak: - Liečivo je naloxón.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra naloksonas.
Slovak: Ak trvanie účinku agonistu opioidu presiahne trvanie účinku intranazálneho naloxónu, účinky opioidného agonistu sa môžu vrátiť, čo bude vyžadovať podanie druhej intranazálnej dávky naloxónu.
Lithuanian: Jei opioido agonisto veikimo trukmė yra ilgesnė nei į nosį vartojamo naloksono poveikis, opioido agonisto poveikis gali atsinaujinti ir tada gali reikėti antrojo naloksono įpurškimo į nosį.
Slovak: Ιρλανδία Tel +353 1 206 3800
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel +353 1 206 3800
Slovak: Má byť k dispozícii ako o odkaz na prístup online v HPD a informačnej karte pacienta, o USB kľúč na školenie zdravotníckych pracovníkov, ak nie je dostupné pripojenie WiFi.
Lithuanian: • jis turi būti pateiktas kaip o prieigos internetu nuoroda SPS gairių dokumente ir IPK; o jei „Wi-Fi" ryšio nėra, atmintukas SPS naudoti mokymams.
Slovak: Nyxoid nie je určený deťom a dospievajúcim vo veku do 14 rokov.
Lithuanian: Nyxoid negalima vartoti vaikams ir jaunesniems nei 14 metų paaugliams.
Slovak: Naloxón vyvoláva farmakologickú odpoveď v dôsledku interakcie s opioidmi alebo s antagonistami opioidov.
Lithuanian: Naloksonas sukelia farmakologinį atsaką sąveikaudamas su opioidais ir opioidų agonistais.
Slovak: • odkaz na stručný prvý návod na zadnej strane vnútorného obalu lieku.
Lithuanian: • nuorodą į TPV vidinės preparato pakuotės nugarėlėje.
Slovak: Prejavuje veľmi vysokú afinitu na miesta opioidných receptorov, a preto nahrádza agonisty opioidov a čiastočne tiež antagonisty.
Lithuanian: Naloksonui būdingas labai didelis afinitetas opioidų receptoriams, todėl jis iš prisijungimo vietos išstumia ir opioidinius agonistus, ir dalinius antagonistus.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nyxoid
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums skiriant Nyxoid Nyxoid skirti negalima
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Lithuanian: Labai reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Slovak: Lekár má postupovať v súlade so vzdelávacím poučením pre Nyxoid.
Lithuanian: Tai turi būti atliekama pagal Nyxoid mokomąsias gaires.
Slovak: Zoznam pomocných látok dihydrát citronanu sodného chlorid sodný kyselina chlorovodíková hydroxid sodný čistená voda
Lithuanian: Trinatrio citratas dihidratas Natrio chloridas Vandenilio chlorido rūgštis Natrio hidroksidas Išgrynintas vanduo
Slovak: Mundipharma DC B.V.
Lithuanian: Mundipharma DC B.
Slovak: U detí dojčených matkami, ktoré boli liečené Nyxoidom, sa musí sledovať sedácia a podráždenosť.
Lithuanian: Nyxoid gydytų motinų žindomus kūdikius būtina stebėti ir tikrinti, ar nepasireiškia sedacija ar dirglumas.
Slovak: Tento liek obsahuje liečivo naloxón.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos naloksono.
Slovak: - Ďalšie zložky sú dihydrát citronanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný a čistená voda.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra trinatrio citratas dihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir išgrynintas vanduo.
Slovak: Mundipharma Corporation (Ireland)
Lithuanian: Mundipharma Corporation (Ireland) Limited
Slovak: Menej časté hyperventilácia
Lithuanian: Hiperventiliacija
Slovak: precitlivenosť, anafylaktický šok
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, anafilaksinis šokas Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Slovak: Menej časté hyperhidróza
Lithuanian: Hiperhidrozė
Slovak: Podanie Nyxoidu môže viesť k rýchlemu zrušeniu účinku opioidu, čo môže spôsobiť akútne abstinenčné príznaky (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Nyxoid pavartojimas gali sukelti staigų opioidų poveikio neutralizavimą, o tai gali sukelti ūminį nutraukimo sindromą (žr.
Slovak: • rýchly srdcový tep, vysoký tlak krvi
Lithuanian: • Didelis širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs kraujospūdis
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Lithuanian: Kaip laikyti Nyxoid Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovak: Pomocné látky: dihydrát citronanu sodného, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný,
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: trinatrio citratas dihidratas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Slovak: +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
Lithuanian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ.: +357 22 815656 info@mundipharma.com.cy
Slovak: Každá nádoba s nosovou aerodisperziou obsahuje 1,8 mg naloxónu (ako hydrochlorid dihydrátu).
Lithuanian: Kiekviena nosies purškalo talpykle įpurškiama 1,8 mg naloksono (hidrochlorido dihidrato pavidalu).
Slovak: V neprítomnosti opioidných alebo agonistických účinkov iných opioidných antagonistov v zásade nepreukazuje žiadnu farmakologickú aktivitu.
Lithuanian: Jei nėra opioidinio ar agonistinio kitų opioidų antagonistų poveikio,
Slovak: • stručné predstavenie
Lithuanian: • trumpas Nyxoid pristatymas;
Slovak: Menej časté arytmia, bradykardia
Lithuanian: Širdies ritmo sutrikimas, bradikardija
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití naloxónu u gravidných žien.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie naloksono vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovak: Každé balenie obsahuje dve samostatné dávky nosovej aerodisperzie.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra du vienadoziai nosies purškalai.
Slovak: nevoľnosť, zvracanie, gastrointestinálna bolesť, svalové kŕče, dysfória, nespavosť, úzkosť,
Lithuanian: hiperesteziją, pykinimą, vėmimą, virškinimo trakto organų skausmą, raumenų spazmus, disforiją, nemigą, nerimą, hiperhidrozę, plaukų pasišiaušimą, tachikardiją, padidėjusį kraujospūdį, žiovulį ir karščiavimą.
Slovak: Nyxoid je určený na použitie u dospievajúcich vo veku od 14 rokov.
Lithuanian: Nyxoid yra skirtas vartoti 14 metų ir vyresniems paaugliams.
Slovak: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
Lithuanian: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000
Slovak: Abstinenčný syndróm po vysadení opioidov
Lithuanian: Opioidų nutraukimo sindromas
Slovak: Pri podaní účastníkom závislým od opioidov naloxón môže u niektorých jednotlivcov vyvolať abstinenčné príznaky.
Lithuanian: Kai naloksono skiriama priklausomybę nuo opioidų turintiems asmenims, kai kuriems iš jų preparatas gali sukelti ūminių nutraukimo simptomų.
Slovak: • pomalý srdcový tep
Lithuanian: • Drebėjimas • Lėtas pulsas
Slovak: • závažná ospalosť,
Lithuanian: • stiprus mieguistumas
Slovak: Bola popísaná hypertenzia, srdcová arytmia, pľúcny edém a zástava srdca, zvyčajnejšie pri pooperačnom užití naloxónu (pozri časti 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Aprašyti hipertenzijos, širdies aritmijų, plaučių edemos ir širdies sustojimo atvejai, būdingesni naloksoną vartojant po operacijos (žr.
Slovak: Intranazálna absorpcia a účinnosť naloxónu môže byť pozmenená u pacientov s poškodenou nosovou sliznicou alebo defektom septa.
Lithuanian: Pacientams, kurių nosies gleivinė pažeista ir kurie turi nosies pertvaros defektų, į nosį pavartoto naloksono absorbcija ir veiksmingumas gali būti pakitę.
Slovak: Nyxoid je určený na podanie ako súčasť resuscitačnej intervencie v prípadoch podozrenia na predávkovanie, ktoré môže byť spôsobené opioidnými látkami, alebo ak existuje podozrenie na opioidné látky, pravdepodobne mimo zdravotníckych zariadení.
Lithuanian: Nyxoid skirtas vartoti kaip viena iš gaivinimo priemonių, kai įtariamas perdozavimas ir vartota (arba įtariama, kad vartota) opioidinių narkotikų, tikėtina, ne medicinos įstaigoje.
Slovak: V takom prípade sa ďalšie dávky môžu podať po 2 až 3 minútach pomocou nového nosového spreja.
Lithuanian: Opioidų perdozavimo požymiai ir simptomai po šio nosies purškalo pavartojimo gali atsinaujinti. Jei taip nutiktų, po 2-3 minučių gali būti skiriamos kitos dozės, naudojant naują purškalą.
Slovak: Ak sa u pacienta dostaví odpoveď po prvom podaní, ale znova sa vyskytne relaps respiračného útlmu, druhá dávka musí byť podaná okamžite.
Lithuanian: Atitinkama didžiausia Nyxoid dozė priklauso nuo situacijos. Jei pacientui nepasireiškia atsakas, praėjus 2-3 minutėms reikia įpurkšti antrąją dozę. Jei pacientui atsakas pasireiškia po pirmojo pavartojimo, bet po to vėl atsiranda kvėpavimo slopinimas,
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių • Pykinimas
Slovak: Hodnoty trvania polčasu (half value duration, HVD) boli pri intranazálnom podaní dlhšie ako pri i.m podaní (intranazálne, 2 mg, 1,27 hod, i.m., 0,4 mg, 1,09 hod), z čoho môžeme usúdiť dlhšie trvanie účinku naloxónu pri intranazálnom podaní ako pri i.m. podaní.
Lithuanian: Pusinės vertės trukmės (PVT) rodmenys vartojimo į nosį atveju buvo ilgesnės nei vartojimo į raumenis atveju (į nosį - 2 mg, 1,27 val.
Slovak: Sprej vstreknite do jednej nosnej dierky.
Lithuanian: Įpurkškite į vieną šnervę
Slovak: • potenie
Lithuanian: • Prakaitavimas
Slovak: Časté hypotenzia, hypertenzia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni
Slovak: Menej časté hnačka, sucho v ústach
Lithuanian: Viduriavimas, burnos sausmė
Slovak: • kroky, v ktorých sa podrobne vysvetľuje postupovanie s pacientom v súlade s informáciami v informačnej karte pacienta a písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: • veiksmai, kaip prižiūrėti pacientą, suderinti su IPK ir pakuotės lapelyje pateikta informacija;
Slovak: Oy
Lithuanian: Po
Slovak: Veľmi zriedkavé multiformný erytém Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov.
Lithuanian: Jei jums atsirado bent vienas iš šių simptomų, praneškite apie tai savo gydytojui.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, blistri a nálepke po označení EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ir etiketės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Každá nosová aerodisperzia obsahuje jednu samostatnú dávku naloxónu.
Lithuanian: Kiekviename nosies purškale yra viena naloksono dozė.
Slovak: U pacientov v bezvedomí, ktorí nedýchajú normálne, sa majú použiť život zachraňujúce úkony, pokiaľ je to možné.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra nesąmoningi ir normaliai nekvėpuoja, reikėtų taikyti papildomas gyvybę gelbstinčias priemones, jei įmanoma. Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Nosová aerodisperzia, roztok v nádobe so samostatnou dávkou (nosová aerodisperzia)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Nosies purškalas (tirpalas vienadozėje talpyklėje) (nosies purškalas).
Slovak: Veľmi zriedkavé pľúcny edém
Lithuanian: Plaučių edema Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni
Slovak: Nyxoid je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku od 14 rokov.
Lithuanian: Nyxoid skirtas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 14 metų.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo u zdravotnej sestry.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nyxoid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nyxoid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Zatiaľ čo referenčný liek Naloxon HCl B.
Lithuanian: Referencinis vaistas Naloxon HCl B.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, ale podáva sa iným spôsobom.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Nyxoid yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra vartojamas kitu būdu.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Nyxoid sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nyxoid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Liek Nyxoid sa môže používať u dospelých a dospievajúcich od 14 rokov.
Lithuanian: Nyxoid galima vartoti suaugusiesiems ir paaugliams nuo 14 metų.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Nyxoid?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nyxoid vartojimą?
Slovak: Opioidy účinkujú tak, že sa naviažu na opioidné receptory (ciele) v tele a aktivujú ich.
Lithuanian: Opioidai veikia jungdamiesi prie organizme esančių opioidų receptorių (taikinių) ir juos aktyvina.
Slovak: Okrem toho, v štúdii zahŕňajúcej 38 zdravých dobrovoľníkov sa preukázalo, že ak liek Nyxoid v dávke 2 mg podá zdravotnícky pracovník ako sprej do nosa, v tele sa vytvorí podobná hladina naloxónu, ako keď sa naloxón podá vo zvyčajnej dávke 0,4 mg formou injekcie do svalu.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 38 sveiki savanoriai, nustatyta, kad sveikatos priežiūros specialistui įpurškus pacientui į nosį 2 mg Nyxoid, naloksono koncentracija organizme buvo panaši į tą, kuri susidarė į raumenį sušvirkštus įprastą 0,4 mg dozę.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Nyxoid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Nyxoid.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Nyxoid (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je nauzea (pocit nevoľnosti).
Lithuanian: Dažniausias Nyxoid sukeliamas šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys).
Slovak: Spoločnosť takisto uskutoční štúdiu o účinnosti lieku Nyxoid, ak ho podávajú osoby bez zaškolenia.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks tyrimą dėl Nyxoid veiksmingumo, kai jį naudoja žmonės, neturintys medicininio išsilavinimo.
Slovak: Liek Nyxoid je nosová aerodisperzia v nádobách obsahujúcich jednu dávku (1,8 mg).
Lithuanian: Nyxoid yra nosies purškalas, tiekiamas vienadozėse talpyklėse (1,8 mg).
Slovak: Nyxoid naloxón
Lithuanian: Nyxoid naloksonas
Slovak: Naloxón rýchlo zablokuje tieto receptory, čím sa ukončia opioidné účinky, ako je pomalé dýchanie.
Lithuanian: Naloksonas greitai užblokuoja šiuos receptorius, neutralizuodamas opiodų poveikį, pvz., sulėtėjusį kvėpavimą.
Slovak: Okrem toho pri podávaní lieku Nyxoid nehrozí riziko poranenia ihlou, čo môže verejnosť povzbudiť, aby urýchlene poskytla liečbu.
Lithuanian: Be to, naudojant Nyxoid, nėra įsidūrimo adata pavojaus, o tai gali paskatinti visuomenės narius skubiai suteikti pagalbą pacientui.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nyxoid
Lithuanian: Kita informacija apie Nyxoid
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nyxoid?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nyxoid vartojimu?
Slovak: Braun sa podáva formou injekcie, liek Nyxoid sa podáva ako sprej do nosa.
Lithuanian: Braun vartojamas injekcijos būdu, o Nyxoid purškiamas į nosį.
Slovak: Čo je liek Nyxoid a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Nyxoid ir kam jis vartojamas?
Slovak: Liek Nyxoid je tzv. hybridný liek.
Lithuanian: Nyxoid yra hibridinis vaistas.
Slovak: K znakom predávkovania patria zúžené očné zrenice, abnormálne pomalé a nepravidelné dýchanie, závažná ospalosť a neodpovedanie na dotyk alebo hlasné zvuky.
Lithuanian: Perdozavimo požymiai - labai susitraukę vyzdžiai, neįprastai sulėtėjęs ir nereguliarus kvėpavimas, stiprus mieguistumas ir nereagavimas į prisilietimą arba garsų triukšmą.
Slovak: Prečo bol liek Nyxoid povolený?
Lithuanian: Kodėl Nyxoid buvo patvirtintas?
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden vstrek do každej nosovej dierky ihneď, ako vznikne podozrenie na predávkovanie opioidom a kým sa čaká na pohotovostnú službu; ak prvá dávka neúčinkuje, po 2 - 3 minútach sa má do každej nosovej dierky podať druhá dávka.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas įpurškimas į vieną šnervę; vaisto reikia įpurkšti vos tik įtarus opioidų perdozavimą, laukiant skubiosios pagalbos; jeigu pirmoji dozė neveiksminga, po 2-3 minučių į kitą šnervę reikėtų įpurkšti antrą dozę. Jeigu pirmoji dozė gerai suveikia, bet paciento būklė vėliau pablogėja, nedelsiant reikėtų įpurkšti antrą vaisto dozę į kitą šnervę.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť naloxónu ako antidota pri predávkovaní opioidmi sú dobre známe.
Lithuanian: Naloksono, kaip priešnuodžio nuo opioidų perdozavimo, saugumas ir veiksmingumas gerai žinomi.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Nyxoid uvádza na trh, poskytne vzdelávacie materiály pre zdravotníckych pracovníkov a pre pacientov obsahujúce video s podrobnými informáciami o tom, ako používať tento liek.
Lithuanian: Nyxoid prekiaujanti bendrovė parengs sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams skirtą informacinę medžiagą, įskaitant vaizdo įrašą, su išsamia informacija apie tai, kaip vartoti šį vaistą.
Slovak: V porovnaní s núdzovými liečbami na predávkovanie opioidmi podávanými formou injekcie liek Nyxoid môžu podávať osoby bez zaškolenia, lebo sa strieka do nosa.
Lithuanian: Priešingai nei švirkščiamos skubiosios pagalbos priemonės nuo opioidų perdozavimo, Nyxoid gali naudoti medicininio išsilavinimo neturintys žmonės, nes šis vaistas purškiamas į nosį.
Slovak: Aké prínosy lieku Nyxoid boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Nyxoid nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nyxoid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Naloxón, účinná látka lieku Nyxoid, sa bežne používa v pohotovostnej medicíne od sedemdesiatych rokov minulého storočia na liečbu predávkovania opioidmi.
Lithuanian: Veiklioji Nyxoid medžiaga naloksonas plačiai naudojamas skubios medicininės pagalbos tikslais nuo 8ojo dešimtmečio, gydant opioidų perdozavimą.
Slovak: Po podaní lieku Nyxoid ľuďom, ktorí sú závislí od opioidov, sa očakáva typický syndróm vysadenia opioidov; k príznakom patrí nepokoj, vzrušenie, pocit choroby alebo choroba, rýchla pulzová frekvencia a potenie.
Lithuanian: Pavartojus Nyxoid, nuo opioidų priklausomiems žmonėms gali pasireikšti tipinis opioidų abstinencijos sindromas; jo simptomai - nerimavimas, ažitacija, pykinimas arba vėmimas, padažnėjęs širdies plakimas ir prakaitavimas.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z uverejnenej literatúry, ktoré dokazujú, že naloxón je účinný pri liečbe predávkovania opioidmi, keď sa podáva formou injekcie (štandardná liečba predávkovania opioidmi), ako aj do nosa.
Lithuanian: Bendrovė pateikė paskelbtų mokslinių darbų duomenis, kurie patvirtina, kad švirkščiamas (standartinis opioidų perdozavimo gydymo būdas) ir į nosį purškiamas naloksonas yra veiksmingas gydant opioidų perdozavimą.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nyxoid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nyxoid rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nyxoid boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nyxoid vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Účinná látka lieku Nyxoid, naloxón, pôsobí proti účinkom opioidných liekov.
Lithuanian: Veiklioji Nyxoid medžiaga naloksonas neutralizuoja opioidinių narkotikų poveikį.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Nyxoid, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Nyxoid vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nyxoid a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Nyxoid sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Ako sa liek Nyxoid používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Nyxoid?
Slovak: Liek Nyxoid sa používa na núdzovú liečbu v prípade známeho predávkovania opioidnými liekmi (ako je heroín alebo morfín), alebo ak existuje podozrenie na takéto predávkovanie.
Lithuanian: Nyxoid - tai vaistas, kuris naudojamas teikiant skubią medicininę pagalbą, nustačius arba įtariant opioidinių narkotikų (pvz.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku naloxón.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos naloksono.
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Lithuanian: MA (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Lithuanian: Turinys (koncentracija)
Slovak: <Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.
Lithuanian: <Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Slovak: Ročne v rámci ročného prehodnotenia
Lithuanian: Kasmet atliekant metinį įvertinimą
Slovak: Čo je OBIZUR a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra OBIZUR ir kam jis vartojamas
Slovak: Pred začatím rekonštitúcie budete potrebovať:
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti tirpalą, jums reikės:
Slovak: Iné lieky a OBIZUR
Lithuanian: Kiti vaistai ir OBIZUR
Slovak: ATC kód: B02BD14
Lithuanian: ATC kodas - B02BD14
Slovak: Dĺžka liečby závisí od klinického posúdenia.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinio įvertinimo.
Slovak: Rozsiahla kožná purpura si nevyhnutne nevyžaduje liečbu.
Lithuanian: Pasireiškus didelio ploto odos purpurai nebūtinai turi būti taikomas gydymas.
Slovak: Výrobný proces nepoužíva ľudské sérum ani produkty z ľudských proteínov a neobsahuje žiadne ďalšie materiály živočíšneho pôvodu.
Lithuanian: Gamybos procese nenaudojamas žmogaus serumas ir žmogaus baltymų preparatai bei jokios papildomos gyvūninės kilmės medžiagos.
Slovak: Musíte ihneď kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto prvotných príznakov:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bent vieną iš šių ankstyvųjų požymių:
Slovak: Je to glykoproteín.
Lithuanian: Tai yra glikoproteinas.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) - Tvorba protilátok proti tomuto lieku
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) - Antikūnų prieš vaistą susidarymas