FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkitys annetaan alkuillasta ja äskettäin lääkittyjen eläinten ei tulisi nukkua omistajien, varsinkaan lasten
Slovak: Preto sa neodporúča ošetrenie počas dňa ale až podvečer a čerstvo ošetrené zvieratá by nemali spať pri majiteľoch, zvlášť pri deťoch.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön.
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina:
Finnish: Annosyksikön tilavuus (ml)
Slovak: Objem jednotlivej dávky (ml)
Finnish: Koiria ei tule päästää puroihin ja jokiin 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.
Slovak: Psom je potrebné zabrániť v prístupe k potokom a riekam počas 48 hodín po liečbe .
Finnish: Lääkitys annetaan alkuillasta ja äskettäin lääkittyjen eläinten ei tulisi nukkua omistajien, varsinkaan lasten kanssa.
Slovak: Preto sa neodporúča ošetrenie počas dňa, ale až podvečer a čerstvo ošetrené zvieratá by nemali spať pri majiteľoch, zvlášť pri deťoch.
Finnish: Lasten ei saa antaa leikkiä lääkittyjen koirien kanssa ennen kuin käsitelty alue on kuiva.
Slovak: Nedovoľte deťom hrať sa s ošetrenými zvieratami, kým liek na ich tele nevyschne.
Finnish: Käsitelty alue voi olla märkä tai öljyinen käsittelyn jälkeen.
Slovak: Miesto aplikácie lieku sa po podaní môže javiť mokré alebo mastné.
Finnish: Myös pieniä dimetyylianiliinipitoisuuksia, joka on amitratsin vähäinen hajoamistuote, todettiin koiran karvapeitteessä annostelun jälkeen, mutta määrät olivat mitättömän
Slovak: Po aplikácii lieku boli v srsti psov pozorované aj nízke koncentrácie dimetylanilínu, vedľajšieho degradačného produktu látky amitraz, avšak v zanedbateľných množstvách.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle.
Slovak: Umiestnite hrot pipety na kožu.
Finnish: Turvallisuus on osoitettu terveillä aikuisilla koirilla, joita hoidettiin korkeintaan viisi kertaa suositeltua annosta suuremmalla annoksella (enintään 6 kertaa kahden viikon välein), ja 8 viikon ikäisillä koiranpennuilla (joita hoidettiin kerran).
Slovak: Bezpečnosť bola potvrdená po podaní 5-násobku odporúčanej dávky u dospelých zdravých psov (liečení 6-krát v dvojtýždňových intervaloch) a u šteniat (vo veku 8 týždňov, liečené raz).
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää hoito-ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin hallinnassa.
Slovak: Tento veterinárny liek možno použiť ako súčasť komplexnej liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FDA).
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, pese se heti pois saippualla ja vedellä.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože, okamžite si ho zmyte vodou a mydlom.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on insektisidinen ja akarisidinen paikalliseen käyttöön tarkoitettu valeluliuos, joka sisältää adultisia vaikuttavia aineita, fiproniilia ja amitratsia, sekä (S)-metopreenia, jolla on ovisidinen
Slovak: Tento veterinárny liek je insekticídny a akaricídny roztok určený na topické kožné použitie, obsahuje účinné látky s insekticídnym účinkom na dospelé štádiá parazitov, fipronil a amitraz v kombinácii s ovicídnou a larvicídnou účinnou látkou, (S)-methoprene.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Finnish: Ovisidinen vaikutus hoidetussa eläimessä johtuu (S)-metopreenin kulkeutumisesta joko suoraan vastamunittujen munankuorten läpi tai absorptiosta kirppujen kutikulan kautta.
Slovak: Ovicídna aktivita zložky (S)-methoprene na samotnom zvierati vyplýva z priamej penetrácie cez obal novo nakladených vajíčok a rezorpciou cez kutikulu u dospelých bĺch.
Finnish: Kirkas, kellanruskea tai kellertävä liuos.
Slovak: Jasnožltý až žltohnedý roztok.
Finnish: Fiproniilisulfoni muodostuu karvapeitteessä (keskimääräinen fiproniilipitoisuus < 16 % ensimmäisenä hoidon
Slovak: Fipronil sulfón je produkovaný v srsti (priemerná koncentrácia je <
Finnish: Eläinlääkevalmiste säilyttää tehonsa auringonvalossa tai eläimen kastuessa sateessa, kylvyssä tai oltua muuten vedessä.
Slovak: Veterinárny liek je účinný aj po pôsobení slnečných lúčov alebo v prípade, že dané zviera po jeho aplikovaní zmokne po daždi, po kúpaní alebo sa namočí vo vode.
Finnish: Ohimeneviä ihoreaktioita antokohdassa (ihon värjäytyminen, paikallinen karvanlähtö, kutina, punoitus) ja yleistä kutinaa tai karvanlähtöä saattaa esiintyä harvoin.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môžu objaviť prechodne sa vyskytujúce kožné reakcie v mieste podania (zmena farby kože, vypadávanie srsti, svrbenie a sčervenanie kože); ako aj celkové svrbenie alebo vypadávanie srsti.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu a detí.
Finnish: CERTIFECT-hoidon seurauksena puutiaiset irtoavat tartunnan saaneella koiralla, puutiaisten kiinnittyminen häiriintyy ja puutiaiset tuhoutuvat nopeasti 24 tunnin kuluessa estäen veriaterioita ja infektoituneiden puutiaisten välityksellä tapahtuvaa patogeenien siirtymistä.
Slovak: Liečba CERTIFECT-om vedie k odpadnutiu kliešťov u napadnutých psov, narúša prichytenie kliešťov a rýchlo ich usmrcuje v priebehu 24 hodín, čím zabraňuje satiu krvi a sprievodnému riziku prenosu patogénov z kliešťov.
Finnish: Annos: Pienin suositettu annos on 6,7 mg/painokg fiproniilia, 6 mg/kg (S)-metopreenia ja 8 mg/kg amitratsia.
Slovak: Minimálna odporúčaná dávka je 6,7 mg/kg telesnej hmotnosti pre fipronil, 6 mg/kg pre (S)-Methoprene a 8 mg/kg pre amitraz.
Finnish: Koska turvallisuustietoja ei ole, käsittelyä ei saa toistaa alle kahden viikon välein eikä valmistetta saa käyttää alle 8-viikkoisille pennuille tai alle 2 kg painaville koirille.
Slovak: Vzhľadom na chýbanie doplnkových bezpečnostných štúdií neopakujte liečbu v intervale kratšom ako 2 týždne a nepoužívajte liek u šteniat do veku 8 týždňov ani u psov s telesnou hmotnosťou menšou
Finnish: Säilytettävät pipetit pidetään ehjässä foliopakkauksessa.
Slovak: Uskladnené pipety sa musia uchovávať v neporušenom fóliovom obale.
Finnish: Se mukailee juveniilin hormonin vaikutustapaa ja tappaa kirppuja estämällä niitä kehittymästä.
Slovak: Táto zlúčenina napodobňuje pôsobenie juvenilných hormónov a spôsobuje narušenie vývoja a odumretie vývojových štádií bĺch.
Finnish: Jos kyseessä on voimakas kirpputartunta ja hallintatoimia aloitettaessa, koiran ympäristö tulee käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä ja imuroitava
Slovak: V prípade masívneho napadnutia blchami a na začiatku kontrolných opatrení je potrebné tieto miesta ošetriť adekvátnym prípravkom pre dané prostredie a
Finnish: Eri kehitysvaiheissa olevia kirppuja voi olla myös eläimen korissa, pedissä ja säännöllisillä lepopaikoilla, kuten matoilla ja huonekaluissa.
Slovak: Všetky štádiá bĺch môžu napadnúť aj klietky, ležovisko a miesta odpočinku zvierat ako napríklad koberce alebo mäkký bytový textil.
Finnish: (S)-metopreeni ja amitratsi: Dermaalinen imeytyminen on hyvin vähäistä ja useimmissa näytteissä kaikki (S)-metopreenin pitoisuudet plasmassa olivat alle määritysrajan (10 ng/ml) ja amitratsin pitoisuudet eivät olleet määritettävissä (< 0,75 ng/ml).
Slovak: Dermálna absorpcia je veľmi nízka a všetky plazmatické koncentrácie boli pod hladinou kvantifikácie (10 ng/ml) pre (S)-Methoprene a boli nedetegovateľné pre amitraz (<
Finnish: Yhdestä annosyksiköstä (kaksikammioinen pipetti) saadaan: CERTIFECT-paikallisvaleluliuos Annosyksikön tilavuus (ml)
Slovak: Každá jednotlivá dávka (pipeta s dvoma komorami) obsahuje: CERTIFECT roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu
Finnish: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on liuos 2-10 kg painaville koirille
Slovak: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on roztok pre psy 2-10 kg
Finnish: Käsittelyn jälkeen eläintä ei saa kylvettää 48 tuntiin.
Slovak: Ošetrované zvieratá sa môžu kúpať až po 48 hodinách od aplikácie lieku.
Finnish: Levitä turkki siten, että ihon pinta tulee näkyviin.
Slovak: Odhrňte srsť tak, aby bola viditeľná koža.
Finnish: Oireet ovat ohimeneviä ja häviävät yleensä itsestään 24 tunnin
Slovak: Tieto príznaky sú prechodné a väčšinou samovoľne
Finnish: CERTIFECT-käsittelyn jälkeen puutiaiset yleensä kuolevat ja tippuvat koirasta 24 tunnin kuluessa loistartunnasta ilman veriateriaa.
Slovak: Po liečbe CERTIFECT-om sú kliešte väčšinou usmrtené a následne odpadnú zo psa v priebehu 24 hodín po napadnutí za predpokladu, že sa nenasýtili krvou.
Finnish: Koiria ei tule päästää puroihin ja jokiin 48 tuntiin käsittelyn jälkeen (ks. kohta 6.6).
Slovak: Psom je potrebné zabrániť v prístupe k potokom a riekam počas 48 hodín po liečbe erapie (pozri časť
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Finnish: PAKKAUSSELOSTE (Levy, jossa 1 pipetti)
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV (Karta s 1 pipetou)
Finnish: Muuntyyppisiä ihotulehduksia, pemfigus-tyyppisiä tiloja mukaan lukien, saattaa ilmaantua vielä harvemmin.
Slovak: V ešte vzácnejších prípadoch sa môžu objaviť iné formy dermatitídy vrátane choroby ako je pemphigus.
Finnish: Mikäli havaitaan haittavaikutuksia, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai etikettiä.
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Finnish: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on liuos 10-20 kg painaville koirille CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on liuos 20-40 kg painaville koirille CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on liuos 40-60 kg painaville koirille
Slovak: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on roztok pre psy 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on roztok pre psy 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on roztok pre psy 40-60 kg
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Finnish: Lisäksi aineet voivat subletaalisilla pitoisuuksilla aiheuttaa puutiaisille ruokahaluttomuutta ja heikentää hedelmällisyyttä.
Slovak: Okrem toho má v subletálnych koncentráciách schopnosť spôsobiť anorexiu u roztočov a potláčať ich reprodukčný cyklus.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/11/125/001-008
Slovak: EU/2/11/125/001-008
Finnish: Tästä seuraa hyönteisten ja puutiaisten keskushermoston hallitsematon aktiivisuus ja kuolema.
Slovak: Dôsledkom toho je nekoordinovaná činnosť centrálneho nervového systému a následné
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
Slovak: Žiadne dostupné údaje.
Finnish: Katkaise pipetin kärki saksilla.
Slovak: Pomocou nožníc odstrihnite hrot pipety.
Finnish: MAO:n estäjiä käyttävien henkilöiden tulee noudattaa erityistä varovaisuutta valmisteen käsittelyssä ja välttää suoraa kosketusta
Slovak: Amitraz je inhibítor monoaminooxidázy (IMAO); preto ľudia, ktorí užívajú lieky s obsahom IMAO, musia byť pri manipulácii s ním mimoriadne opatrní a vyhýbať sa priamemu kontaktu s týmto liekom.
Finnish: Irrota yksi läpipainopakkaus repäisemällä katkoviivaa pitkin.
Slovak: Oddeľte jeden blister od ostatných tak, že ho odtrhnete pozdĺž perforovanej línie.
Finnish: Amitratsilla on raportoitu olevan erityisiä puutiaisia irrottavia ominaisuuksia, jotka saavat ne nopeasti irrottamaan suuosansa ja putoamaan isännästään.
Slovak: Špecifické vlastnosti uvoľnenia kliešťa po použití zložky amitraz možno opísať ako vypudenie, ktoré spôsobí rýchle vytiahnutie ústneho aparátu kliešťa a následné
Finnish: Leikkaa läpipainopakkaus saksilla auki merkitystä kohdasta (tai taita läpipainopakkauksen kulma
Slovak: Použite nožnice a blister odstrihnite pozdĺž vybodkovanej čiary (alebo ohnite roh tak, ako je to
Finnish: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg paikallisvaleluliuos 2-10 kg painaville koirille
Slovak: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov 2-10 kg
Finnish: Yliannostus
Slovak: LIMITU
Finnish: Näin vähenee välillisesti koiran babesioosin, monosyyttisen ehrlichioosin, granulosytäärisen anaplasmoosin ja borrelioosin kehittymisriski 4 viikon ajan.
Slovak: Nepriamo sa tak znižuje aj riziko vývoja ochorení ako psia babezióza, monocytárna ehrlichióza, granulocytárna anaplazmóza a borelióza počas 4 týždňov.
Finnish: Turvallisuus on osoitettu siitoseläimillä sekä tiineyden ja laktaation aikana eläimillä, joita on hoidettu 28 päivän välein toistuvilla peräkkäisillä annoksilla, jotka olivat kolme kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmat.
Slovak: Bezpečnosť bola overená na chovných, gravidných a laktujúcich sukách, ak boli liečené v 28 dňových intervaloch pomocou viacerých nasledujúcich dávok až do 3 násobnej hodnoty maximálnej odporúčanej dávky.
Finnish: Jotta vältettäisiin mahdollinen lääkkeen hengittäminen keuhkoihin, valmiste annostellaan ulkona tai hyvin tuuletetuissa tiloissa.
Slovak: Ak chcete minimalizovať riziko inhalácie, aplikujte ho na otvorenom priestranstve alebo v dobre vetranej miestnosti.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu
Slovak: Odporúča sa používať
Finnish: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg paikallisvaleluliuos 10-20 kg painaville koirille CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg paikallisvaleluliuos 20-40 kg painaville koirille CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg paikallisvaleluliuos 40-60 kg painaville koirille
Slovak: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov 40-60 kg
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Finnish: Uneliaisuutta, liikkeiden haparoivuutta, oksentelua, ruokahaluttomuutta, ripulia, lisääntynyttä syljeneritystä, tavallista suurempaa veren glukoosipitoisuutta, tuntoherkkyyden lisääntymistä, sydämen harvalyöntisyyttä tai hengityksen hidastumista voi esiintyä.
Slovak: Môže byť spozorovaná letargia, ataxia, eméza, anorexia, diarea, nadmerné slinenie, hyperglykémia, zvýšená citlivosť na rôzne stimuly, bradykardia alebo bradypnoe.
Finnish: Se vaikuttaa ulkoloisten oktopamiinireseptorikohdissa agonistina, jolloin puutiaisten hermoston toiminta kiihtyy aiheuttaen vapinaa ja kouristuksia.
Slovak: Amitraz je formamidínový akaricíd, ktorý pôsobí ako agonista na oktopamínových receptoroch, čo v konečnom dôsledku spôsobuje stimuláciu oktopaminergných synapsií u roztočov, čo spôsobuje tremor a kŕče.
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Slovak: PODANIA LIEKU
Finnish: Suoraa kosketusta käsitellyn alueen kanssa tulee välttää.
Slovak: Vyhnite sa priamemu kontaktu s miestom aplikácie lieku.
Finnish: EU/2/11/125/001 EU/2/11/125/002 EU/2/11/125/003 EU/2/11/125/004
Slovak: EU/2/11/125/004
Finnish: Irrota kolmen pipetin pakkauksesta yksi läpipainopakkaus repäisemällä katkoviivaa pitkin.
Slovak: Ak používate balenie s 3 pipetami, najprv oddeľte jeden blister od ostatných tak, že ho odtrhnete
Finnish: Leikkaa läpipainopakkaus saksilla auki merkitystä kohdasta (tai taita läpipainopakkauksen kulma kuvan mukaisesti ja irrota folio).
Slovak: Nožnicami blister odstrihnite pozdĺž vybodkovanej čiary (alebo ohnite roh tak, ako je to znázornené,
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2013
Finnish: Nämä oireet häviävät yleensä ilman hoitoa yhdessä päivässä.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne ustúpia bez liečby do jedného dňa.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 6. toukokuuta 2011 Certifectille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovak: Európska komisia 6. mája 2011 vydala povolenie na uvedenie lieku Certifect na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Certifectiä ei saa päästää pintaveteen, koska se voi olla haitallista vesieliöille.
Slovak: Certifect nemá preniknúť do povrchovej vody, pretože môže byť škodlivý pre vodné organizmy.
Finnish: Certifect fiproniili/(S)-metopreeni/amitratsi
Slovak: Certifect fipronil/(S)-metoprén/amitraz
Finnish: Lisäksi tehtiin tutkimuksia, joissa tarkasteltiin shampoopesun vaikutusta lääkkeen tehokkuuteen.
Slovak: Uskutočnili sa tiež štúdie, v ktorých sa skúmal účinok používania šampónu na účinnosť lieku.
Finnish: Tehoa mitattiin laskemalla koirissa olevien kirppujen ja punkkien lukumäärä 5-8 viikkoa hoidon jälkeen.
Slovak: Účinnosť lieku sa merala podľa počtu kliešťov a bĺch u psov päť až osem týždňov po liečbe.
Finnish: Lasten ei tule antaa leikkiä koiran kanssa, ennen kuin sivelykohta on kuiva.
Slovak: Deti sa nemajú hrať s liečeným psom, kým miesto aplikácie nie je suché.
Finnish: Hoito on syytä toistaa joka kuukausi punkki- ja/tai kirppukautena.
Slovak: Liečba by sa mala opakovať každý mesiac počas obdobia výskytu kliešťov alebo bĺch.
Finnish: Lääkettä antavat henkilöt eivät saa tupakoida, syödä tai juoda lääkkeen antamisen yhteydessä, ja kädet tulee pestä huolellisesti lääkkeen sivelyn jälkeen.
Slovak: Osoby aplikujúce liek by nemali fajčiť, jesť ani piť a po použití lieku by si mali dôkladne umyť ruky.
Finnish: (S)-metopreeni imeytyy kirpun muniin tai toukkiin ja pysäyttää niiden kehittymisen.
Slovak: (S)-metoprén sa absorbuje do blších vajíčok alebo lariev a zastavuje ich vývin.
Finnish: Jos valmistetta menee vahingossa silmiin, silmät on huuhdeltava vedellä, ja jos valmistetta joutuu iholle, iho on pestävä saippualla ja vedellä.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia očí treba oči vypláchnuť vodou a v prípade zasiahnutia pokožky treba pokožku umyť mydlom a vodou.
Finnish: Certifectin tehoa punkkien ja kirppujen torjunnassa tarkasteltiin sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
Slovak: Účinnosť lieku Certifect proti kliešťom a blchám sa skúmala v laboratórnych aj terénnych štúdiách.
Finnish: Lisäksi on osoitettu, että punkit irtoavat hoidetuista koirista nopeammin, mikä vähentää välillisesti tiettyjen punkkien välityksellä tarttuvien sairauksien siirtymistä infektoituneista punkeista koiriin.
Slovak: Preukázalo sa aj, že kliešte z liečených psov odpadnú rýchlejšie, čo nepriamo znižuje riziko prenosu určitých chorôb prenášaných kliešťami z infikovaných kliešťov na psy.
Finnish: Koirat voivat olla voimattomia, niiden lihaskoordinaatio voi olla heikko, niillä voi esiintyä oksentelua, ruokahalun puutetta, ripulia ja kuolaamista ja niiden verensokeripitoisuus voi olla normaalia suurempi, ne voivat ärsyyntyä helpommin ja niiden sydämensyke tai hengitys voi hidastua.
Slovak: Psy môžu mať nedostatok energie, nedostatočnú svalovú koordináciu, môžu vracať, stratiť chuť do jedla, mať hnačku, sliniť, mať zvýšenú hladinu cukru v krvi v porovnaní s normálnou hodnotou, byť citlivejší na stimuly a mať pomalý srdcový pulz alebo dýchanie.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Certifectin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Certifectille.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Certifect sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Certifect na trh.
Finnish: Certifectiä ei saa käyttää sairailla eläimillä (esim. eläimillä, joilla on jokin systeeminen sairaus kuten diabetes tai joilla on kuumetta) eikä toipilailla.
Slovak: Certifect sa nesmie používať v prípade chorých zvierat (pri systémových ochoreniach, ako je cukrovka, alebo pri horúčke) alebo v prípade zvierat v rekonvalescencii.
Finnish: Certifect on lääkevalmiste, jossa on kolme vaikuttavaa ainetta: fiproniili, (S)-metopreeni ja amitratsi.
Slovak: Certifect je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: fipronil, (S)-metoprén a amitraz.
Finnish: Lääkkeen käsittelypaikan on oltava hyvin ilmastoitu.
Slovak: Liek sa má aplikovať na dobre vetranom mieste.
Finnish: Pääasiallisessa kenttätutkimuksessa erirotuisia, -ikäisiä, -painoisia ja eri sukupuolta olevia koiria hoidettiin joko Certifectillä tai samankaltaisella paikallisvaleluvalmisteella, joka sisälsi fiproniilia ja (S)-metopreenia.
Slovak: V hlavnej terénnej štúdii boli psy rôznych plemien, vekových skupín, pohlavia a s rôznou hmotnosťou liečené buď liekom Certifect, alebo podobným liekom na určené miesto na koži, ktorý obsahoval fipronil a (S)-metoprén.
Finnish: Certifectiä ei saa käyttää kaneilla eikä kissoilla.
Slovak: Liek sa nesmie používať v prípade králikov a mačiek.
Finnish: Muissa tutkimuksissa tarkasteltiin sitä, pienensikö Certifect tiettyjen punkkivälitteisten sairauksien leviämisriskiä.
Slovak: Uskutočnili sa ďalšie štúdie, v ktorých sa skúmalo, či liek Certifect znižuje riziko prenosu určitých chorôb prenášaných kliešťami.
Finnish: Mitä riskejä Certifectiin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Certifect?
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Slovak: Pomer prínosov a rizík sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave tejto správy EPAR.
Finnish: Koirilla voi esiintyä lääkevalmisteen sivelykohdassa joitakin ohimeneviä reaktioita (ihon värjäytymistä, karvanlähtöä, kutinaa tai punoitusta).
Slovak: U psov sa môžu vyskytnúť prechodné reakcie na mieste aplikácie (zmena sfarbenia srsti, vypadávanie srsti, svrbenie alebo začervenanie).
Finnish: Certifectiä ei tutkittu väivetartuntojen hoidossa, sillä aikaisempia kenttätutkimuksia fiproniilia ja (S)-metopreenia sisältävällä lääkkeellä pidettiin riittävinä.
Slovak: Neboli predložené nijaké štúdie skúmajúce liečbu liekom Certifect v prípade napadnutia všami, pretože terénne štúdie predložené v minulosti pre liek obsahujúci fipronil a (S)-methoprene sa považovali za dostatočné.
Finnish: Fiproniili ja amitratsi tappavat täysikasvuisia loisia, ja (S)metopreeni tappaa muna- tai toukkavaiheessa olevia loisia.
Slovak: Fipronil a amitraz usmrcujú dospelé parazity, kým (S)-metoprén usmrcuje parazity v štádiu vajíčka alebo larvy.
Finnish: Sitä on saatavana paikallisvaleluliuoksena pipeteissä, jotka sisältävät yhden koiran hoitoon tarvittavan määrän.
Slovak: Je dostupný ako roztok na určené miesto na koži v pipetách, ktoré sú naplnené správnym množstvom roztoku potrebným na liečbu jedného psa v závislosti od jeho hmotnosti.
Finnish: Mitä hyötyä Certifectistä on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Certifect v týchto štúdiách?
Finnish: Ne siis tappavat eläinten iholla tai turkissa elävät loiset kuten punkit, kirput ja väiveet.
Slovak: Znamená to, že usmrcujú parazity, ktoré žijú na koži alebo v srsti zvierat, napríklad kliešte, blchy a vši.
Finnish: Amitratsi stimuloi punkkien hermostoa, mikä johtaa hermoston toiminnan yliaktiivisuuteen ja punkkien kuolemaan.
Slovak: Amitraz stimuluje nervovú sústavu kliešťov, čo vedie k hyperaktivite a smrti kliešťov.
Finnish: Muita tietoja Certifectistä:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Certifectin vaikuttavat aineet toimivat ulkoloisten tuhoajina.
Slovak: Účinné látky lieku Certifect pôsobia ako ektoparazitiká.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Certifectin vaikutus on verrattavissa fiproniilin ja (S)-metopreenin yhdistelmän vaikutukseen koirissa olevien kirppujen ja punkkien lukumäärän vähentämisessä.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že účinok lieku Certifect pri znižovaní počtu bĺch a kliešťov u psov je porovnateľný s účinkom kombinácie fipronilu s (S)-metoprénom.
Finnish: Jos havaitaan haittavaikutuksia, on mentävä välittömästi lääkäriin, jolle on myös näytettävä pakkausseloste tai pakkauksen päällysmerkinnät.
Slovak: Ak sa pozorujú vedľajšie účinky, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lieku lekárovi.
Finnish: Yhden täyden Certifect-pipetin sisältö (koiran painon mukaan määräytyvä) sivellään suoraan koiran iholle.
Slovak: Obsah jednej plnej pipety lieku Certifect (podľa hmotnosti psa) sa po rozhrnutí srsti aplikuje priamo na kožu psa na dve miesta (do stredu zátylku a na bázu krku).
Finnish: Kosketusta sivelykohtaan on vältettävä.
Slovak: Treba sa vyhnúť kontaktu s miestom aplikácie.
Finnish: Lääkettä voidaan käyttää myös kirppuallergiaan liittyvän ihotulehduksen hoitoon.
Slovak: Liek sa môže použiť aj na liečbu alergickej dermatitídy pri uštipnutí blchami (alergická reakcia na uštipnutie blchami).
Finnish: Certifectillä hoidetaan ja ehkäistään koirien punkki- ja kirpputartuntoja sekä hoidetaan väivetartuntoja.
Slovak: Certifect sa používa v prípade psov na liečbu a prevenciu pred napadnutím kliešťami a blchami a na liečbu v prípade napadnutia srstiarkou.