FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ieder kind dat in utero is blootgesteld aan nucleoside- of nucleotidereversetranscriptaseremmers, zelfs hiv-negatieve kinderen, moet klinisch en middels laboratoriumtesten worden gecontroleerd en moet volledig worden onderzocht op mogelijke mitochondriale disfuncties in het geval van relevante tekenen of symptomen.
Hungarian: Ha egy - akár HIV negatív - gyermek in utero nukleozid és nukleotid-reverz-transzkriptáz-gátló expozíciónak volt kitéve, állapotát figyelemmel kell kísérni klinikai ellenőrzések és laboratóriumi vizsgálatok segítségével.
Dutch: Doos voor DUTREBIS
Hungarian: A DUTREBIS-ben található
Dutch: • ontsteking van de lever (hepatitis); verschijnselen van hepatitis kunnen zijn: buikpijn; misselijkheid en braken; geen hongergevoel hebben; geelzucht, dat is het geel kleuren van
Hungarian: • májgyulladás (hepatítisz); A hepatítisz által okozott tünetek a következők lehetnek: hasfájás, hányinger és hányás; étvágytalanság; sárgaság (a bőr és a szemfehérje besárgulása)
Dutch: CART is in verband gebracht met metabole afwijkingen als hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, insulineresistentie, hyperglykemie en hyperlactacidemie (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A kombinált antiretrovirális terápiához anyagcserezavarok társultak, mint például hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia, inzulin-rezisztencia, hyperglykaemia és
Dutch: Gelijktijdige toediening van DUTREBIS met antacida die divalente metaalkationen bevatten, kan de absorptie van raltegravir door chelatie verminderen, waardoor de plasmaspiegels van raltegravir dalen.
Hungarian: A DUTREBIS és a két vegyértékű fémkationokat tartalmazó antacidumok együttadása a kelátképződés miatt csökkentheti a raltegravir felszívódását, mely csökkent raltegravir plazmaszintet eredményez.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lamivudine en raltegravir zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében a lamivudin és a raltegravir biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg.
Dutch: De SWITCHMRK 1 & 2-onderzoeken (protocol 032 & 033) beoordeelden met hiv geïnfecteerde patiënten die suppressieve (hiv-RNA bij screening <50 kopieën/ml; stabiele behandeling > 3 maanden) therapie kregen met lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 tabletten tweemaal daags plus minstens 2 nucleosidereversetranscriptaseremmers en randomiseerden deze 1:1 naar voortzetting van lopinavir (+) ritonavir 2 tabletten tweemaal daags (N=174 resp. N=178) of omzetting van lopinavir (+) ritonavir naar raltegravir 400 mg tweemaal daags (N=174 resp. N=176).
Hungarian: A SWITCHMRK 1 és 2 (032-es és 033-as protokollok) vizsgálatokban olyan HIV-fertőzött betegeket vizsgáltak, akik naponta kétszer 200 mg lopinavirből + 50 mg ritonavirből (kétszer 2 tabletta) és legalább 2 nukleozid reverz transzkriptáz-gátlóból álló szuppresszív kezelésben részesültek (szűréskor mért HIV RNS értékük < 50 kópia/ml volt; és > 3 hónapja nem kellett változtatni a kezelési tervüket).
Dutch: • u eerder problemen met uw lever heeft gehad, waaronder hepatitis B of C. Uw arts kan beoordelen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij/zij besluit of u dit geneesmiddel kunt gebruiken.
Hungarian: Kezelőorvosa számításba veheti az Ön májkárosodásának súlyosságát, mielőtt eldönti, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.
Dutch: De NRTI's (bijv. didanosine, zidovudine) worden niet door dit mechanisme geëlimineerd en vertonen waarschijnlijk
Hungarian: Az NRTI-k (pl. didanozin, zidovudin) kiválasztása nem ezzel a mechanizmussal történik, és kölcsönhatásuk lamivudinnal nem valószínű.
Dutch: Huiduitslag
Hungarian: Májkárosodás
Dutch: Standaard genotoxiciteitsonderzoeken naar mutageniteit en
Hungarian: A mutagenitás és klasztogenitás értékelésére végzett standard genotoxicitási és karcinogenitási vizsgálatok negatívak lettek.
Dutch: Patiënten waren eerder blootgesteld geweest aan een mediaan van 12 antiretrovirale middelen gedurende een mediaan van 10 jaar.
Hungarian: A betegek előzetesen használt retrovírus elleni gyógyszereinek száma 12 (középérték), a kezelés időtartama pedig 10 év (középérték) volt.
Dutch: huiduitslag, alopecia acne, acneiforme dermatitis, droge huid, erytheem, gezichtsvermagering, hyperhidrose, lipoatrofie, verworven lipodystrofie, lipohypertrofie, nachtelijk zweten, prurigo, pruritus, gegeneraliseerde pruritus, maculaire uitslag, maculopapulaire uitslag, pruritische of jeukende uitslag, huidlaesie, urticaria, xeroderma, Stevens-Johnson-syndroom, geneesmiddelgerelateerde uitslag met eosinofilie en systemische symptomen artralgie, spieraandoeningen artritis, rugpijn, flankpijn, musculoskeletale pijn, myalgie, nekpijn, osteopenie, pijn in de extremiteiten, tendinitis, rabdomyolyse nierfalen, nefritis, nefrolithiase, nachtelijke mictie, niercyste, nierfunctiestoornis, tubulo-interstitiële erectiele disfunctie, gynaecomastie, menopauzale verschijnselen asthenie, vermoeidheid, malaise, koorts onaangenaam gevoel op de borst, koude rillingen, gezichtsoedeem, toegenomen vetweefsel, zich zenuwachtig voelen, onderkaakgezwel, perifeer oedeem, pijn
Hungarian: gyakori köhögés, orrdugulás hasi distensio, hasmenés, flatulentia, hányinger, hányás dyspepsia, hasi fájdalmak vagy görcsök gastritis, hasi discomfort, felhasi fájdalom, hasi érzékenység, anorectalis discomfort, szorulás, szájszárazság, epigastrialis discomfort, erosiv duodenitis, böfögés, gastroesophagealis reflux betegség, gingivitis, glossitis, odynophagia, pancreatitis, pepticus hepatitis, hepaticus steatosis, alkoholos hepatitis, májelégtelenség acne, dermatitis acneiforme, bőrszárazság, erythema, zsírvesztés az arcról, hyperhidrosis, lipoatrophia, szerzett lipodystrophia, lipohypertrophia, éjszakai izzadás, prurigo, pruritus, generalizált pruritus, macularis kiütés, maculopapularis kiütés, viszkető kiütés, bőr lesio, urticaria, xeroderma, Stevens-Johnson szindróma, gyógyszer okozta kiütés eosinophiliával és szisztémás arthritis, hátfájás, a törzs oldalára lokalizált fájdalom a bordaív alatti tájéktól a deréktájig, mozgásszervi fájdalom, myalgia, nyakfájás, osteopenia, végtagfájdalom, tendinitis, rhabdomyolysis veseelégtelenség, nephritis, nephrolithiasis, nocturia, veseciszta, vesekárosodás, tubulointerstitialis nephritis erectilis dysfunctio, gynaecomastia, menopausalis tünetek reakciók asthenia, fáradtság, rossz közérzet, láz mellkasi discomfort érzés, hidegrázás, arc oedema, a zsírszövet mennyiségének növekedése, nyugtalanságérzés, submandibularis terime, peripheriás oedema, fájdalom
Dutch: DUTREBIS moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die in het verleden myopathie of rabdomyolyse hebben gehad of anderszins gepredisponeerd zijn, waaronder door gebruik van andere geneesmiddelen die met deze aandoeningen in verband zijn gebracht (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik korábban myopathiában vagy rhabdomyolysisben szenvedtek, vagy akiknél jelen van bármilyen hajlamosító tényező, beleértve más szerek használatát, amelyek ezeket az állapotokat okozhatják, a DUTREBIS alkalmazásakor körültekintéssel kell eljárni (lásd 4.8 pont).
Dutch: Voor analyse op prognostische factoren werd virologisch falen getransporteerd voor percentage < 400 en 50 kopieën/ml.
Hungarian: A 400 és 50 kópia/ml alatti HIV-RNS százalékos arányának prognosztikai tényezők szerinti elemzésébe a betegeket virológiai hatástalanság esetén is beszámították.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen vaak duizeligheid, hoofdpijn, psychomotorische hyperactiviteit
Hungarian: Érbetegségek és tünetek nem gyakori hőhullám, hypertonia
Dutch: De dosering bij kinderen jonger dan 6 jaar en bij kinderen die minder dan 30 kg wegen, vereist op gewicht gebaseerde dosisaanpassingen voor de afzonderlijke bestanddelen van DUTREBIS.
Hungarian: A 6 évesnél fiatalabb és 30 kg testtömeg alatti gyermekeknél a DUTREBIS egyes összetevőinek adagolását a testtömeg alapján kell megállapítani.
Dutch: DUTREBIS mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar of bij patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 30 kg vanwege de doseringsvereisten in deze patiëntenpopulatie.
Hungarian: A DUTREBIS-t nem szabad 6 éves kor alatti gyermekeknél, illetve olyan betegnél alkalmazni, akiknek testtömege 30 kg alatt van, mivel ebben a betegpopulációban az adagolás a testtömegen alapul
Dutch: 48 weken
Hungarian: 48. hét
Dutch: In enkele onderzoeken resulteerde gelijktijdige toediening van raltegravir met darunavir in een bescheiden verlaging van de plasmaconcentraties van darunavir; het mechanisme voor dit effect is niet bekend.
Hungarian: Néhány vizsgálatban a raltegravir és a darunavir együttes alkalmazása mérsékelt csökkenést eredményezett a darunavir plazmakoncentrációiban.
Dutch: Bij onderzoek naar toxische effecten op de ontwikkeling van ratten en konijnen was raltegravir niet teratogeen.
Hungarian: A raltegravir nem bizonyult teratogénnek patkányok és nyulak fejlődési toxicitás vizsgálatai során.
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of etravirine vereist.
Hungarian: Sem a DUTREBIS, sem az etravirin dózismódosítása nem szükséges.
Dutch: Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u DUTREBIS gebruikt.
Hungarian: Ha nem biztos benne, a DUTREBIS alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével
Dutch: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Hungarian: Tel: 0800 99 99 000(+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Dutch: Ook moet voorzichtigheid worden betracht bij gelijktijdige toediening van DUTREBIS met andere sterke inductoren van uridinedifosfaatglucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Hungarian: Ezen kívül a DUTREBIS és az uridin-difoszfát-glükuroniltranszferáz (UGT) 1A1 erős induktorainak
Dutch: Kenmerken bij baseline en werkzaamheidsresultaten op week 24 en 48 afkomstig van
Hungarian: 4. táblázat Az IMPAACT P1066 vizsgálat kiindulási jellemzői, valamint a 24. és a 48. hét hatásossági eredményei (2-18 éves kor)
Dutch: Op grond van geslacht, ras of BMI is geen doseringsaanpassing voor DUTREBIS vereist.
Hungarian: A nem, a rassz és a testtömegindex (body mass index, BMI) miatt a DUTREBIS dózisának módosítására nincs szükség.
Dutch: Sommige mensen die DUTREBIS of soortgelijke geneesmiddelen gebruiken, kunnen last krijgen van een bijwerking die ‘lactaatacidose' wordt genoemd en van een gezwollen lever.
Hungarian: A DUTREBIS vagy a hozzá hasonló gyógyszerek egyes betegeknél a májnagyobbodással járó, „tejsavas acidózis"-nak nevezett mellékhatást okozhatják.
Dutch: Daarom is geen dosisaanpassing vereist bij gelijktijdig gebruik van DUTREBIS met antacida die calciumcarbonaat bevatten.
Hungarian: Ezért DUTREBIS és kalcium-karbonát tartalmú antacidumok együttadásakor nincs szükség dózismódosításra.
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of methadon vereist.
Hungarian: Sem a DUTREBIS, sem a metadon esetében nem szükséges dózismódosítás.
Dutch: midazolam/lamivudine
Hungarian: metadon /lamivudin
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Hungarian: Hogyan kell bevenni
Dutch: Er zijn gevallen van lactaatacidose gemeld bij het gebruik van nucleosidereversetranscriptaseremmers, soms met fatale afloop, doorgaans gepaard gaande met ernstige hepatomegalie en hepatische steatose
Hungarian: Nukleozid reverz transzkriptáz gátlók (NRTIk), mint például a lamivudin, adása során tejsavas acidózist jelentettek, melyhez általában hepatomegalia és hepatikus steatosis társult.
Dutch: baseline weergeven van ASAT, ALAT of totaal bilirubine, bij respectievelijk 29 %, 34 % en 13 % van met raltegravir behandelde proefpersonen met een co-infectie tegen respectievelijk 11 %, 10 % en 9 % van alle andere met raltegravir behandelde proefpersonen.
Hungarian: héten a korábban már kezelt betegeknél az AST, ALT vagy a teljes bilirubin kiinduláskor mért értékeinek romlását jelző II. fokú vagy annál nagyobb mértékű laboratóriumi eltérések a raltegravirral kezelt, társfertőzött betegek 29%, 34% ill.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van DUTREBIS en cladribine wordt daarom niet aanbevolen (zie
Hungarian: Ezért a lamivudin és a kladribin egyidejű alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy Ön milyen egyéb szert szedhet.
Dutch: • zoemen, sissen, fluiten, suizen of ander aanhoudend geluid in de oren • hartkloppingen; langzame hartslag; snelle of onregelmatige hartslag
Hungarian: • búgás, sziszegés, fütyülés, csengés vagy egyéb folyamatos zaj hallása a fülben
Dutch: • lactaatacidose - tekenen zijn onder meer diepe, snelle, moeizame ademhaling, zich suf voelen, doof gevoel of zwakte in de armen of benen, misselijkheid of braken, maagpijn.
Hungarian: • tejsavas acidózis - a jelek közé tartozik a mély, szapora, nehézlégzés, a bágyadtság, a zsibbadt vagy erőtlen végtagok, a hányinger (émelygés) vagy hányás, a gyomorfájdalom.
Dutch: Geen dosisaanpassing voor DUTREBIS of maraviroc vereist.
Hungarian: Sem a DUTREBIS, sem a maravirok dózismódosítása nem szükséges.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Dutrebis zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Dutrebis-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Er wordt verondersteld dat de werkzaamheid en veiligheid hetzelfde zijn als voor de twee afzonderlijke werkzame stoffen, die goed getypeerd zijn en geen reden tot bezorgdheid vormen.
Hungarian: Úgy tekinthető, hogy a hatékonyság és a biztonságosság ugyanolyan, mint a két egyedi hatóanyag esetén, azaz jól meghatározottak, és nem adnak okot különleges aggodalomra.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Dutrebis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Dutrebis-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Dutrebis te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Dutrebis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: De andere werkzame stof, raltegravir, is een ‘integraseremmer'.
Hungarian: A másik hatóanyag, a raltegravir egy „integrázgátló".
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 maart 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dutrebis verleend.
Hungarian: 2015. március 26-án az Európai Bizottság a Dutrebis-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dutrebis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Dutrebis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Dutch: Dutrebis zorgt ervoor dat de hoeveelheid hiv in het bloed daalt en laag gehouden wordt.
Hungarian: A Dutrebis csökkenti a HIV mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azt.
Dutch: Welke voordelen bleek Dutrebis tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dutrebis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Dutrebis is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 150 mg lamivudine en 300 mg raltegravir bevatten en de aanbevolen dosering is tweemaal daags één tablet.
Hungarian: A Dutrebis 150 mg lamivudint és 300 mg raltegravirt tartalmazó tabletta formájában kapható, és a javasolt adag naponta kétszer egy tabletta.
Dutch: Omdat lamivudine en raltegravir afzonderlijk al goedgekeurd zijn voor de behandeling van hiv-infectie, heeft de firma gegevens van de onderzoeken die werden gebruikt voor de goedkeuring van deze geneesmiddelen ingediend, waaronder een onderzoek waarbij 160 patiënten betrokken waren die gedurende in totaal 240 weken raltegravir met lamivudine (plus een ander hiv-middel, tenofovir) toegediend kregen.
Hungarian: Mivel a lamivudint és a raltegravirt egyedileg már jóváhagyták a HIV-fertőzés kezelésére, a vállalat az ezen gyógyszerek jóváhagyásához felhasznált vizsgálatokból származó adatokat mutatott be, beleértve egy 160, a raltegravirt lamivudinnal (plusz egy másik HIV-fertőzés elleni gyógyszerrel, tenofovirrel) együtt kapó beteg bevonásával végzett, összesen 240 hetes vizsgálatot.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van lamivudine of raltegravir (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn en misselijkheid.
Hungarian: A lamivudin, illetve a raltegravir leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a fejfájás és a hányinger (émelygés).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Dutrebis veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Hungarian: A terv alapján a Dutrebis-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de twee werkzame stoffen in Dutrebis in de klinische praktijk vaak samen worden toegediend.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Dutrebis két hatóanyagát a klinikai gyakorlatban gyakran együtt szedik.
Dutch: Het wordt samen met andere hiv-middelen gebruikt en kan worden gebruikt bij patiënten vanaf 6 jaar die ten minste 30 kg wegen.
Hungarian: Más, HIVfertőzés elleni gyógyszerekkel együtt alkalmazzák; a gyógyszer 6 éves életkortól, legalább 30 kg
Dutch: Dutrebis is een middel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten die geïnfecteerd zijn met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Hungarian: A Dutrebis az 1. típusú humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Dutch: De firma keek ook naar de manier waarop Dutrebis in het lichaam werd opgenomen ten opzichte van twee afzonderlijke tabletten die lamivudine en raltegravir bevatten.
Hungarian: A vállalat tanulmányozta azt is, hogyan szívódik fel a Dutrebis a szervezetben, összehasonlítva a lamivudint és raltegravirt tartalmazó, két külön tablettával.
Dutch: Dutrebis bevat de werkzame stoffen lamivudine en raltegravir en is alleen bedoeld voor gebruik bij patiënten bij wie de infectie niet resistent is tegen deze middelen of bepaalde verwante antivirale
Hungarian: A Dutrebis hatóanyagként lamivudint és raltegravirt tartalmaz, és csak olyan betegeknél alkalmazható, akiknek a fertőzése nem rezisztens ezekre a gyógyszerekre vagy bizonyos vírusellenes rokon
Dutch: Dutrebis is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Hungarian: A Dutrebis csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzések kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja elő.
Dutch: Hoe werkt Dutrebis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dutrebis?
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen van lamivudine zijn malaise (algeheel gevoel van onwelzijn), vermoeidheid, nasale tekenen en
Hungarian: A lamivudin más gyakori mellékhatásai az általános rossz közérzet, a fáradtság, az orrpanaszok és -tünetek, a hasmenés és a köhögés.
Dutch: De werkzame stoffen in Dutrebis zijn in de Europese Unie (EU) reeds verkrijgbaar in de vorm van uit één bestanddeel bestaande geneesmiddelen: lamivudine sinds 1996 als Epivir en raltegravir sinds
Hungarian: Egykomponensű gyógyszerként a Dutrebis hatóanyagai már kaphatók az Európai Unióban (EU): a lamivudin Epivir néven 1996 óta, a raltegravir pedig Isentress néven 2007 óta.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Dutrebis blokkeren verschillende stadia van het proces waarbij het hivvirus zich in het lichaam vermenigvuldigt.
Hungarian: A Dutrebis két hatóanyaga azon folyamat különböző szakaszainak gátlása révén fejti ki a hatását, amelynek során a HIV-vírus replikálódik a szervezetben.
Dutch: Dutrebis maakt het mogelijk de twee stoffen als één enkele tablet toe te dienen, hoewel de tablet tweemaal daags en in combinatie met andere hivmiddelen moet worden ingenomen.
Hungarian: A Dutrebis lehetővé teszi egyetlen tablettaként történő szedésüket, bár ezt naponta kétszer, és más HIV-fertőzés elleni gyógyszerekkel együtt kell szedni.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten bij wie een daling van de virusconcentratie in het bloed (virusbelasting) tot minder dan 50 kopieën hiv
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél a vérben található vírusok száma (vírusterhelés) milliliterenként 50 HIV RNS kópia alá csökkent, ami 68,8%-ot jelentett.
Dutch: Deze stof remt de werking van reversetranscriptase, een enzym dat hiv nodig heeft om de genetische instructies te produceren voor het aanmaken van meer virussen, zodra het een cel geïnfecteerd heeft.
Hungarian: A reverz transzkriptáz aktivitásának gátlása révén fejti ki hatását, amely enzim segítségével a HIV-vírus a még több vírus létrehozásához szükséges genetikai utasításokat bocsát ki, miután megfertőzte a sejtet.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Dutrebis.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Dutrebis
Dutch: Deze stof blokkeert een enzym genaamd integrase dat nodig is voor het volgende stadium van de virusreplicatie.
Hungarian: Gátolja az integráz nevű enzim aktivitását, amelyre a vírus replikációjának a következő
Dutch: De resultaten van de onderzoeken wezen uit dat Dutrebis tot concentraties lamivudine in het lichaam leidt die vergelijkbaar zijn met die van lamivudine wanneer het afzonderlijk toegediend wordt; hoewel de concentraties raltegravir enigszins afweken, bleek Dutrebis concentraties raltegravir te produceren met een vergelijkbare werkzaamheid bij de behandeling van het virus.
Hungarian: A vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a Dutrebis a lamivudin hasonló szintjét hozza létre a szervezetben, mint az önmagában szedett lamivudin; bár a raltegravir szintje kissé eltérő volt, igazolták, hogy a Dutrebis a raltegravir olyan szintjét hozza létre, amely hasonlóan hatékony a vírus kontrollálásában.
Dutch: Dutrebis moet in combinatie met andere hiv
Hungarian: A Dutrebis-t más, HIV-fertőzés elleni gyógyszerekkel kombinációban kell alkalmazni.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Dutrebis te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Hungarian: A Dutrebis lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Dutch: Eén werkzame stof, lamivudine, is een ‘nucleosidereversetranscriptaseremmer' (NRTI).
Hungarian: Az egyik hatóanyag, a lamivudin egy „nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor" (NRTI).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van Dutrebis.
Hungarian: A Dutrebis alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Dutrebis.
Hungarian: Amennyiben a Dutrebis-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het
Hungarian: Amennyiben a Dutrebis alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Dutch: Patiënten dienen gedurende de hele dag veel water te drinken.
Hungarian: A nap folyamán a betegeknek sok vizet kell fogyasztaniuk.
Dutch: Allopurinol wordt sinds de jaren 1960 in de EU op de markt gebracht.
Hungarian: Az allopurinol az 1960-as évek óta van forgalomban az EU-ban.