FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.375 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
German: Aranesp 15 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen 0,375 ml Injektionslösung (40 µg/ml Darbepoetin alfa) in einem Fertigpen mit einer Spritze aus Glas (Glasart I) mit einer rostfreien 27 Gauge-Injektionsnadel.
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.90 mg of sodium in 0.5 mL.
German: Aranesp 100 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Jede Fertigspritze enthält 1,90 mg Natrium in 0,5 ml.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
German: Bewahren Sie die Fertigspritze im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 50 µg
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Aranesp 50 μg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/048 1 pack
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/01/185/048 (1-er Packung)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/044
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/01/185/044
English: In patients ≥ 11 years of age not on dialysis, once the target haemoglobin has been achieved with once every two week dosing, Aranesp may be administered subcutaneously once monthly using an initial dose equal to twice the previous once every two week dose.
German: Wenn die angestrebte Hämoglobinkonzentration mit der Anwendung alle zwei Wochen erreicht worden ist, kann Aranesp bei nicht-dialysepflichtigen Patienten ≥ 11 Jahre subkutan auch einmal monatlich angewendet werden.
English: EU/1/01/185/068 - 4 pack
German: EU/1/01/185/068 (4-er Packung)
English: EU/1/01/185/067 - 4 pack
German: EU/1/01/185/067 (4-er Packung)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/052 1 pack
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/01/185/052 (1-er Packung)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 80 µg injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Aranesp 80 µg Injektionszubereitung
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aranesp 500 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Darbepoetin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 100 µg
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Aranesp 100 μg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/053 1 pack
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/01/185/053 (1-er Packung)
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
German: Aranesp 300 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Jede Durchstechflasche enthält 3,79 mg Natrium.
English: EU/1/01/185/017 1 pack EU/1/01/185/018 4 pack EU/1/01/185/090 1 pack with needle guard EU/1/01/185/091 4 pack with needle guard
German: EU/1/01/185/017 1-er Packung EU/1/01/185/018 4-er Packung EU/1/01/185/090 1-er Packung mit Nadelschutz EU/1/01/185/091 4-er Packung mit Nadelschutz
English: Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.3 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
German: Aranesp 30 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze 0,3 ml Injektionslösung (100 µg/ml Darbepoetin alfa) in einer Fertigspritze aus Glas (Glasart I) mit einer rostfreien 27 Gauge-Injektionsnadel.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL).
German: WIRKSTOFF(E) Jede 0,3 ml Fertigspritze enthält 150 Mikrogramm Darbepoetin alfa (500 Mikrogramm/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aranesp 30 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Darbepoetin alfa
English: Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.4 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
German: Aranesp 80 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze 0,4 ml Injektionslösung (200 µg/ml Darbepoetin alfa) in einer Fertigspritze aus Glas (Glasart I) mit einer rostfreien 27 Gauge-Injektionsnadel.
English: Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
German: Aranesp 20 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze 0,5 ml Injektionslösung (40 µg/ml Darbepoetin alfa) in einer Fertigspritze aus Glas (Glasart I) mit einer rostfreien 27 Gauge-Injektionsnadel.
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
German: Aranesp 100 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Jede Durchstechflasche enthält 3,79 mg Natrium.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 mL pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL).
German: WIRKSTOFF(E) Jeder 0,6 ml Fertigpen enthält 300 Mikrogramm Darbepoetin alfa (500 Mikrogramm/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 40 µg injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Aranesp 40 µg Injektionszubereitung
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/055 1 pack
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/01/185/055 (1-er Packung)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/041
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/01/185/041
English: Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
German: Aranesp 500 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze 1 ml Injektionslösung (500 µg/ml Darbepoetin alfa) in einer Fertigspritze aus Glas (Glasart I) mit einer rostfreien 27 Gauge-Injektionsnadel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 50 µg injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Aranesp 50 µg Injektionszubereitung
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.4 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
German: Aranesp 40 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze 0,4 ml Injektionslösung (100 µg/ml Darbepoetin alfa) in einer Fertigspritze aus Glas (Glasart I) mit einer rostfreien 27 Gauge-Injektionsnadel.
English: • Stroke
German: • Demogerät
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/056 1 pack
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/01/185/056 (1-er Packung)
English: EU/1/01/185/059 4 pack
German: EU/1/01/185/059 4er-Packung
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
German: WIRKSTOFF(E) Jeder 0,5 ml Fertigpen enthält 100 Mikrogramm Darbepoetin alfa (200 Mikrogramm/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aranesp 80 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Darbepoetin alfa
English: Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 mL (200 mcg/mL).
German: Aranesp 130 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 130 Mikrogramm Darbepoetin alfa in 0,65 ml (200 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aranesp 50 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Darbepoetin alfa
English: EU/1/01/185/064 - 4 pack
German: EU/1/01/185/064 (4-er Packung)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aranesp 15 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Darbepoetin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aranesp 130 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Darbepoetin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aranesp 10 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Darbepoetin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aranesp 20 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Darbepoetin alfa
English: Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.4 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
German: Aranesp 10 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze 0,4 ml Injektionslösung (25 µg/ml Darbepoetin alfa) in einer Fertigspritze aus Glas (Glasart I) mit einer rostfreien 27 Gauge-Injektionsnadel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 20 µg injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Aranesp 20 µg Injektionszubereitung
English: d Oedema: includes PT Oedema Peripheral, Oedema, Generalised Oedema, Oedema due to Cardiac Disease, Face oedema e Injection site pain adverse reaction includes PT injection site pain, administration site pain, catheter site pain, infusion site pain and vessel puncture site pain.
German: d Ödeme: Umfassen die PT Ödem peripher, Ödem, Ödem generalisiert, Ödem aufgrund von Herzerkrankung, Gesichtsödem.
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.3 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
German: Aranesp 60 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze 0,3 ml Injektionslösung (200 µg/ml Darbepoetin alfa) in einer Fertigspritze aus Glas (Glasart I) mit einer rostfreien 27 Gauge-Injektionsnadel.
English: Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (500 mcg/mL).
German: Aranesp 150 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 150 Mikrogramm Darbepoetin alfa in 0,3 ml (500 µg/ml).
English: Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution for injection (100 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
German: Aranesp 50 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze 0,5 ml Injektionslösung (100 µg/ml Darbepoetin alfa) in einer Fertigspritze aus Glas (Glasart I) mit einer rostfreien 27 Gauge-Injektionsnadel.
English: EU/1/01/185/061 - 4 pack
German: EU/1/01/185/061 4er-Packung
English: Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.3 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
German: Aranesp 150 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze 0,3 ml Injektionslösung (500 µg/ml Darbepoetin alfa) in einer Fertigspritze aus Glas (Glasart I) mit einer rostfreien 27 Gauge-Injektionsnadel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aranesp 40 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Darbepoetin alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/050 1 pack
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/01/185/050 (1-er Packung)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL).
German: WIRKSTOFF(E) Jede 0,5 ml Fertigspritze enthält 50 Mikrogramm Darbepoetin alfa (100 Mikrogramm/ml).
English: EU/1/01/185/065 - 4 pack
German: EU/1/01/185/065 (4-er Packung)
English: EU/1/01/185/063 4 pack
German: EU/1/01/185/063 4er-Packung
English: Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.65 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
German: Aranesp 130 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze 0,65 ml Injektionslösung (200 µg/ml Darbepoetin alfa) in einer Fertigspritze aus Glas (Glasart I) mit einer rostfreien 27 Gauge-Injektionsnadel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aranesp 300 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Darbepoetin alfa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG DURCHSTECHFLASCHE UMKARTON
English: EU/1/01/185/060 - 4 pack
German: EU/1/01/185/060 (4-er Packung)
English: Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (25 mcg/mL).
German: Aranesp 10 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 10 Mikrogramm Darbepoetin alfa in 0,4 ml (25 µg/ml).
English: EU/1/01/185/063 - 4 pack
German: EU/1/01/185/063 (4-er Packung)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aranesp 60 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Darbepoetin alfa
English: Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
German: Aranesp 500 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen 1 ml Injektionslösung (500 µg/ml Darbepoetin alfa) in einem Fertigpen mit einer Spritze aus Glas (Glasart I) mit einer rostfreien 27 Gauge-Injektionsnadel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aranesp 60 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Darbepoetin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aranesp 100 Mikrogramm Injektionslösung in einer Durchstechflasche Darbepoetin alfa
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
German: Aranesp 15 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen
English: Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (100 mcg/mL).
German: Aranesp 50 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 50 Mikrogramm Darbepoetin alfa in 0,5 ml (100 µg/ml).
English: Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen 0.4 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a pre-filled pen with type 1 glass syringe and stainless steel 27 gauge needle.
German: Aranesp 10 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen 0,4 ml Injektionslösung (25 µg/ml Darbepoetin alfa) in einem Fertigpen mit einer Spritze aus Glas (Glasart I) mit einer rostfreien 27 Gauge-Injektionsnadel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aranesp 40 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Darbepoetin alfa
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.6 mL solution for injection (500 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
German: Aranesp 300 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze 0,6 ml Injektionslösung (500 µg/ml Darbepoetin alfa) in einer Fertigspritze aus Glas (Glasart I) mit einer rostfreien 27 Gauge-Injektionsnadel.
English: HR 1.05, 95% CI (0.94, 1.17)), or all-cause mortality or end stage renal disease (ESRD) (darbepoetin alfa vs placebo; HR 1.06, 95% CI (0.95, 1.19)).
German: 1,08), Myokardinfarkt 0,96 (0,75;
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass pre-filled syringe with stainless steel 27 gauge needle.
German: Aranesp 100 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze 0,5 ml Injektionslösung (200 µg/ml Darbepoetin alfa) in einer Fertigspritze aus Glas (Glasart I) mit einer rostfreien 27 Gauge-Injektionsnadel.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 mL pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL).
German: WIRKSTOFF(E) Jeder 0,5 ml Fertigpen enthält 50 Mikrogramm Darbepoetin alfa (100 Mikrogramm/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aranesp 300 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Darbepoetin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 100 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aranesp 100 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Darbepoetin alfa
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 mL (500 mcg/mL).
German: Aranesp 300 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 300 Mikrogramm Darbepoetin alfa in 0,6 ml (500 µg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/051 1 pack
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/01/185/051 (1-er Packung)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled pen Darbepoetin alfa
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aranesp 500 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen Darbepoetin alfa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FERTIGPEN UMKARTON
English: EU/1/01/185/061 4 pack
German: EU/1/01/185/061 (4-er Packung)
English: EU/1/01/185/073 4 pack
German: EU/1/01/185/073 4er-Packung
English: AMQ e Rash/erythema adverse reaction includes PT rash, rash pruritic, rash macular, rash generalised, erythema.
German: e Die Nebenwirkung Ausschlag/Erytheme umfasst die PT Ausschlag, pruritischer Ausschlag, makulärer
English: EU/1/01/185/065 4 pack
German: EU/1/01/185/065 4er-Packung
English: EU/1/01/185/066 4 pack
German: EU/1/01/185/066 4er-Packung
English: Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
German: Aranesp 150 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
German: WIRKSTOFF(E) Jede 0,3 ml Fertigspritze enthält 60 Mikrogramm Darbepoetin alfa (200 Mikrogramm/ml).
English: Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled pen.
German: Aranesp 50 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen
English: Polysorbate 80
German: 4 x SureClick
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aranesp 200 mcg injection
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Aranesp 200 µg Injektionszubereitung
English: Adverse reaction
German: Drückmethode
English: Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 1.52 mg of sodium in 0.4 mL.
German: Aranesp 10 Mikrogramm Injektionslösung im Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 1,52 mg Natrium in 0,4 ml.
English: EU/1/01/185/067 4 pack
German: EU/1/01/185/067 4er-Packung
English: Meta-analysis of overall survival data produced a hazard ratio point estimate of 1.06 in favour of controls (95% CI: 1.00, 1.12; 53 trials and 13,933 patients) and for the cancer patients receiving chemotherapy, the overall survival hazard ratio was 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 trials and 10,441 patients).
German: Die Meta-Analyse der Gesamtüberlebensdaten ergab einen Punktschätzer für die Hazard Ratio von 1,06 zugunsten der Kontrollen (95% KI: 1,00;
English: The pre-filled pen is designed to inject the area under your skin only.
German: Der Fertigpen ist ausschließlich für die Anwendung von Aranesp unter die Haut geeignet.
English: 0.6 ml (10 mg/ml)
German: 6 mg Injektionslösung Subkutane Anwendung Fertigspritze (Glas) 0,6 ml (10 mg/ml)
English: This may help to treat some types of bacterial infections.
German: Dies kann helfen, einige Arten von bakteriellen Infektionen zu behandeln.
English: The design of some of these studies, which were carried out a few years ago, was not aligned with the latest recommendations for the study of new antibiotics.
German: Das Design einiger dieser Studien, die vor einigen Jahren durchgeführt wurden, entsprach nicht den jüngsten Empfehlungen für die Prüfung neuer Antibiotika.
English: London, 16 August 2007 Doc.
German: London, 16.
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant a licence.
German: Im Anschluss an das Gutachten des CHMP dauert es in der Regel etwa 2 Monate, bis die Europäische Kommission eine Zulassung erteilt.
English: Prior to this withdrawal, the company had already withdrawn its application for some indications, as well as for the solution for infusion.
German: Vor dieser Rücknahme hatte das Unternehmen bereits seinen Antrag für einige Indikationen sowie für die Infusionslösung zurückgezogen.
English: Ref. EMEA/374268/2007
German: August 2007 Dok.-Ref. EMEA/374268/2007
English: In almost all studies, it was compared with other antibiotics (clarithromycin, co-amoxiclav, amoxicillin, levofloxacin, ceftriaxone, erythromycin, azithromycin, piptazobactam or metronidazole).
German: In fast allen Studien wurde Garenoxacin-Mesylat mit anderen Antibiotika (Clarithromycin, CoAmoxiclav, Amoxicillin, Levofloxacin, Ceftriaxon, Erythromycin, Azithromycin, Piptazobactam oder Metronidazol) verglichen.
English: If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
German: Sollten Sie an einer klinischen Prüfung teilnehmen und weitere Informationen zu Ihrer Behandlung benötigen, wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt.
English: Furthermore, the CHMP had concerns over the side effects of Garenoxacin mesylate, particularly a risk of low blood pressure.
German: Darüber hinaus war der CHMP besorgt über die Nebenwirkungen von Garenoxacin-Mesylat, insbesondere das Risiko für niedrigen Blutdruck.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for GARENOXACIN MESYLATE
German: FRAGEN UND ANTWORTEN ZUR RÜCKNAHME DES ANTRAGS AUF GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN von GARENOXACIN-MESYLAT
English: It was also unclear whether the medicine had an effect on the control of glucose (sugar) levels in the body.
German: Zudem war unklar, ob das Arzneimittel eine Auswirkung auf die Blutzuckerregelung im Körper hat.
English: The effects of Garenoxacin mesylate were first tested in experimental models before being studied in humans.
German: Die Wirkungen von Garenoxacin-Mesylat wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
English: International non-proprietary name (INN): garenoxacin mesylate
German: Internationaler Freiname (INN): Garenoxacin