FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Infusionshastigheten ska ej överstiga 1,1 mg/min (likvärdigt med 1,4 ml/min vid beredning och spädning enligt instruktion) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.8).
Lithuanian: Infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 1,1 mg per minutę (tai atitinka 1,4 per minutę, jeigu vaistinis preparatas buvo ištirpintas ir praskiestas pagal instrukcijas) (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Swedish: Vid överdosering kan biverkningar uppträda, se avsnitt 4.8.
Lithuanian: Perdozavus šio vaistinio preparato, gali atsirasti 4.8 skyriuje išvardytų nepageidaujamų reakcijų.
Swedish: Anidulafungin är inte något kliniskt relevant substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P450-isoenzymer.
Lithuanian: Anidulafunginas nėra kliniškai reikšmingas citochromo P450 izofermentų substratas, induktorius ar inhibitorius.
Swedish: 30 ml typ 1 glas, injektionsflaska, med en propp av elastomer (butylgummi med en inert polymerbeläggning på ytan mot produkten och smörjmedel på överdelen mot utsidan för förenklad tillverkning, alternativt bromobutylgummi med ett smörjmedel) och aluminiumförslutning med avdragbart lock.
Lithuanian: 30 ml I tipo stiklo flakonai, užkimšti elastomero kamščiu (butilo gumos kamštis, kurio su vaistiniu preparatu susiliečiantis paviršius padengtas inertišku polimeru, o išorinis paviršius padengtas lubrikantu, kad būtų lengviau ištraukti, arba bromobutilo gumos kamštis padengtas lubrikantu) su aliuminio užsandarinimu ir nuplėšiamu dangteliu.
Swedish: Ingen justering av anidulafungindosen rekommenderas när anidulafungin ges samtidigt med amfotericin B eller rifampicin.
Lithuanian: Kartu su amfotericinu B ar rifampicinu vartojamo anidulafungino dozės keisti nerekomenduojama.
Swedish: Infusionslösningen kan förvaras vid 25ºC i 48 timmar eller förvaras frusen i åtminstone 72 timmar.
Lithuanian: Infuzinį tirpalą galima laikyti 48 valandas 25 °C temperatūroje arba laikyti užšaldytą ne trumpiau kaip 72 valandas.
Swedish: Följande uppgifter är avsedda endast för hälso- och sjukvårdspersonal och gäller endast injektionsflaska ECALTA 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning för engångsbruk.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams ir tinka tik vieno ECALTA 100 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui flakono pakuotėms.
Swedish: Smärta vid infusionsställ et
Lithuanian: Skausmas infuzijos vietoje
Swedish: Även om en lätt minskning i AUC-värdet sågs hos patienter med leverinsufficiens Child-Pugh C, låg minskningen inom området för populationsskattningarna noterade för friska försökspersoner.
Lithuanian: Ligonių, sergančių C klasės pagal Child-Pugh kepenų funkcijos nepakankamumu, organizme AUC šiek tiek sumažėjo, tačiau sumažėjimas atitiko sveikiems savanoriams nustatytas populiacijos ribas.
Swedish: Slutet av IV-behandlingen (1 endpoint) Endast candidemi Andra sterila lokaler Peritonealvätska/IA
Lithuanian: Gydymo į veną pabaiga (pirminė vertinamoji baigtis) Vien tik kandidemija Kitos sterilios vietos
Swedish: Anafylaktiska reaktioner, inklusive chock, har rapporterats vid behandling med anidulafungin.
Lithuanian: Vartojant anidulafunginą buvo pranešta apie anafilaksines reakcijas, įskaitant šoką.
Swedish: Den globala framgångsrika responsfrekvensen vid slutet av den intravenösa behandlingen (primärt effektmått) och vid slutet av all behandling var 24/46 (56,5%) respektive 24/46 (52,2%).
Lithuanian: Palankus bendrasis atsakas gydymo į veną pabaigoje (pirminė vertinamoji baigtis) buvo 26/46 (56,5%) ir viso gydymo pabaigoje buvo 24/46 (52,2%).
Swedish: Under kliniska prövningar var fall av betydande leverdysfunktion, hepatit eller leversvikt ovanliga.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nedažnai pasireiškė žymus kepenų funkcijos sutrikimas, hepatitas ir kepenų funkcijos nepakankamumas.
Swedish: Förpackning innehållande 1 injektionsflaska.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med njurinsufficiens, oavsett grad, vilket inkluderar dem som står på dialys.
Lithuanian: Ligoniams, kurie serga bet kurio laipsnio inkstų funkcijos nepakankamumu, įskaitant tuos, kuriems atliekamos dializės, dozės keisti nereikia.
Swedish: Långtidsstudier på djur för att bedöma anidulafungins eventuella karcinogenicitet, har inte utförts.
Lithuanian: Ilgalaikių anidulafungino kancerogeninio poveikio tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Swedish: Den kemiska och fysikaliska stabiliteten för den beredda lösningen är 24 timmar vid 25ºC.
Lithuanian: Paruošto koncentrato cheminės ir fizinės savybės 25°C temperatūroje išlieka stabilios 24 valandas.
Swedish: Din läkare kan ordinera ett annat läkemedel efter behandlingen med ECALTA för att fortsätta behandlingen av din svampinfektion eller för att förhindra att svampinfektionen återkommer.
Lithuanian: Baigus gydymą ECALTA, gydytojas gali skirti vartoti kitą vaistą grybelių infekcijai gydyti ar ligos pasikartojimo profilaktikai.
Swedish: Endast för intravenös användning.
Lithuanian: Vartoti tik į veną.
Swedish: Försiktighet ska ändå iakttas vid samtidig administrering av anidulafungin och anestetika.
Lithuanian: Visgi anidulafunginą vartoti kartu su anestetikais reikia atsargiai.
Swedish: Patienterna randomiserades till att få antingen anidulafungin (en intravenös startdos om 200 mg följt av 100 mg intravenöst per dag) eller flukonazol (en intravenös startdos om 800 mg följt av 400 mg intravenöst per dag), och stratifierades genom APACHE II-poäng (≤20 och >20) samt förekomst eller frånvaro av neutropeni.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes ir vartojo arba anidulafunginą (įsotinamąją 200 mg dozę į veną, vėliau 100 mg paros dozę į veną) arba flukonazolą (įsotinamąją 800 mg dozę į veną, vėliau 400 mg paros dozę į veną), ir suskirstyti į pogrupius pagal APACHE II skalę (≤ 20 ir > 20 balų) ar neutropenijos buvimą arba nebuvimą.
Swedish: Det är osannolikt att anidulafungin har några kliniskt relevanta effekter på metabolismen av läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450-isoenzymer.
Lithuanian: Tikimybė, kad anidulafunginas kliniškai reikšmingai veiktų vaistinių preparatų, kurie metabolizuojami veikiant citochromo P450 izofermentams, metabolizmą menka.
Swedish: Metabolism av anidulafungin i levern har inte iakttagits.
Lithuanian: Anidulafungino metabolizmo kepenyse nenustatyta.
Swedish: Experimentella infektioner har inkluderat disseminerade infektioner av C. albicans hos neutropena kaniner, oesofagus- och orofaryngeala infektioner hos neutropena råttor med flukonazolresistent C. albicans och disseminerade infektioner hos neutropena möss med flukonazolresistent C. glabrata.
Lithuanian: albicans sukelta triušių, kuriems buvo neutropenija, diseminuota infekcija, triušių, kuriems buvo neutropenija, stemplės bei burnos ir gerklės flukonazolui atsparių C. albicans grybelių sukelta infekcija, pelių, kurioms buvo neutropenija, diseminuota flukonazolui atsparių C.
Swedish: Infusionsrelaterade biverkningar har rapporterats vid behandling med anidulafungin, inklusive utslag, urtikaria, rodnad, pruritus, dyspné, bronkospasm och hypotoni.
Lithuanian: Vartojant anidulafunginą buvo pranešta apie nepageidaujamus reiškinius, susijusius su infuzija, įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, paraudimą, niežulį, dusulį, bronchų spazmą ir hipotenziją.
Swedish: Patienter med sällsynta, ärftliga problem med fruktosintolerans bör inte ta detta läkemedel.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, negalima.
Swedish: Den globala framgångsrika responsfrekvensen vid slutet av den intravenösa behandlingen (primärt effektmått) var 18/35 (51,4 %) och 16/35 (45,7 %) vid slutet av all behandling.
Lithuanian: Palankus bendrasis atsakas gydymo į veną pabaigoje (pirminė vertinamoji baigtis) pasireiškė 18 pacientų iš 35 (51,4 %) ir viso gydymo pabaigoje - 16 pacientų iš 35 (45,7 %).
Swedish: Om du slutar att använda ECALTA
Lithuanian: Nustojus vartoti ECALTA
Swedish: Koncentrationen av anidulafungin i hjärnan var låg (hjärna/plasma-ratio om ungefär 0,2) hos ickeinfekterade vuxna och neonatala råttor efter en engångsdos.
Lithuanian: Anidulafungino koncentracija neinfekuotų suaugusių ir naujagimių žiurkių smegenyse po vienkartinės dozės pavartojimo buvo maža (koncentracijos smegenyse ir plazmoje santykis maždaug 0,2).
Swedish: Även om vikten identifierades som en källa till variabilitet i clearance i den populationsfarmakokinetiska analysen, har vikten liten klinisk relevans på farmakokinetiken för anidulafungin.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, klirenso kintamumas priklauso nuo svorio, tačiau svorio klinikinė reikšmė anidulafungino farmakokinetikai yra maža.
Swedish: Anidulafungin har visat aktivitet in-vitro mot C.albicans, C.glabrata, C. parapsilosis, C. krusei och C. tropicalis.
Lithuanian: Anidulafunginas in vitro veikia C. albicans, C.
Swedish: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Lithuanian: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.
Swedish: Anidulafunginkoncentrationerna föll under de nedre kvantifieringsgränserna 6 dagar efter dosering.
Lithuanian: Praėjus 6 dienoms po dozės pavartojimo anidulafungino koncentracija tapo mažesnė nei galima nustatyti kiekybiškai.
Swedish: Specifikt är MIC hos anidulafungin mot C. parapsilosis högre än mot andra Candida-arter.
Lithuanian: parapsilosis atžvilgiu, anidulafungino MIK yra didesnė nei kitų Candida padermių MIK.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för vuxna patienter med hänsyn till kön, vikt, etnicitet, HIV-positivitet eller äldre (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į lytį, svorį, rasę, užsikrėtimą ŽIV ar senyvą amžių, suaugusiems ligoniams dozės keisti nereikia (žr.
Swedish: Om din läkare har sagt att du är överkänslig mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra fruktozės (cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Swedish: Hur du tar ECALTA
Lithuanian: Kaip laikyti ECALTA
Swedish: ECALTA får inte ges som en bolusinjektion.
Lithuanian: ECALTA negalima švirkšti smūgine doze (boliusu).
Swedish: Din läkare kan besluta sig för att följa dig - mera noga avseende din leverfunktion om du får problem med levern under behandlingen - om du får bedövning medan du behandlas med ECALTA avseende tecken på en allergisk reaktion, såsom klåda, väsande/pipande andning, flammig hud - avseende tecken på en infusionsrelaterad reaktion, som kan vara utslag, nässelutslag, klåda,
Lithuanian: - atidžiau stebėti kepenų funkciją, jeigu gydymo metu atsiranda kepenų funkcijos sutrikimų; - jeigu gydantis ECALTA vartojate anestetikų; - dėl alerginės reakcijos požymių, tokių kaip niežulys, švokštimas, dėmės ant odos; - dėl su infuzija susijusios reakcijos, kuri gali pasireikšti išbėrimu, dilgėline, niežuliu, paraudimu; - dėl kvėpavimo sutrikimų / kvėpavimo sunkumų, svaigulio, galvos sukimosi.
Swedish: Neutropena (ANC, cells/mm Vid andra endpoints Vid slutet av hela behandlingen e
Lithuanian: Kitos vertinamosios baigtys Visų gydymo būdų pabaigoje e
Swedish: MIC-brytpunkt (mg/l) ≤S (känslighet) >R (resistent)
Lithuanian: MIK ribinė koncentracija (mg/l)
Swedish: ECALTA har inte studerats på patienter med Candida endocarditis, osteomyelit eller meningit.
Lithuanian: ECALTA poveikis kandidamikoziniu endokarditu, osteomielitu ar meningitu sergantiems pacientams nebuvo tirtas.
Swedish: In vitro och in vivo gentoxicitetsstudier med anidulafungin visade inte några tecken på gentoxicitet.
Lithuanian: Anidulafungino tyrimai in vitro ir in vivo genotoksinio poveikio neparodė.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ECALTA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ECALTA
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Vitt till benvitt pulver.
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Balti ar balkšvi kieti milteliai.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) är:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
Swedish: Steady state uppnåddes första dagen efter startdos (dubbelt så hög som underhållsdosen).
Lithuanian: Pusiausvyros apykaita atsirado pirmą dieną po įsotinamosios dozės pavartojimo (dvigubos palaikomosios paros dozės).
Swedish: 3, vita blodkroppar ≤ 500 celler/mm eller klassificerat av prövaren som neutropeni vid baslinjen) med mikrobiologiskt bekräftad invasiv candidiasis utvärderades i en analys av poolade data från 5 prospektiva studier (1 jämförande mot caspofungin och 4 icke jämförande med öppen etikett).
Lithuanian: 3, leukocitų kiekis ≤ 500 ląstelių/mm arba kuriuos prieš tyrimą tyrėjas priskyrė prie sergančiųjų neutropenija), kurių invazinė kandidamikozė buvo patvirtinta mikrobiologiniais tyrimais, buvo vertinamas analizuojant bendrus 5 perspektyviųjų (vieno lyginamojo su kaspofunginu ir keturių atvirų, nelyginamųjų) tyrimų duomenis.
Swedish: I de kliniska prövningarna var resultatet för anidulafungin med C. parapsilosis inte statistiskt annorlunda än för övriga arter, dock bör användningen av echinocandiner inte ses som förstahandsval vid behandling av C. parapsilosis.
Lithuanian: parapsilosis padermei statistiškai nesiskyrė nuo poveikio kitoms padermėms, vis dėlto kiti echinokandinai, kurie vartojami C.
Swedish: Parenteralt administrerad anidulafungin var effektiv mot Candida-arter i mus-och råttmodeller till både immunkompetenta och immunkomprometterade djur.
Lithuanian: Parenteriniu būdu vartojamas anidulafunginas veiksmingai veikė Candida padermes tiriamųjų pelių ir triušių, kurių imunitetas buvo normalus arba susilpnėjęs, organizme.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt, måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi Ligoniams, kurie serga lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, dozės keisti nereikia.
Swedish: Avvikelser under 96 timmar upp till 25ºC är tillåtna och pulvret kan återföras till kylförvaring.
Lithuanian: Leidžiama miltelius išimti iš šaldytuvo ir 96 valandas laikyti 25 °C temperatūroje, o po to vėl laikyti šaldytuve.
Swedish: Den följs av en daglig dos på100 mg (underhållsdos).
Lithuanian: Vėliau vartojama 100 mg paros dozė (palaikomoji dozė).
Swedish: Anafylaktis k chock, anafylaktis k reaktion*
Lithuanian: Anafilaksin is šokas, anafilaksin ė reakcija*
Swedish: Den beredda lösningen innehåller anidulafungin 3,33 mg/ml och den spädda lösningen innehåller anidulafungin 0,77 mg/ml.
Lithuanian: Paruoštame koncentrate yra 3,33 mg/ml anidulafungino, o praskiestame tirpale - 0,77 mg/ml anidulafungino.
Swedish: Sista dagen i angiven månad är utgångsdatum.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Swedish: Farmakokinetiken för anidulafungin hos patienter med svampinfektioner liknar den som ses hos friska försökspersoner, baserat på populationsfarmakokinetiska analyser.
Lithuanian: Pacientai, sergantys grybelių sukeltomis infekcijomis Remiantis populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, anidulafungino farmakokinetika ligonių, sergančių grybelių sukeltomis infekcijomis, organizme panaši į sveikų asmenų.
Swedish: Lämpliga patienter fick antingen anidulafungin (200 mg intravenös startdos följt av 100 mg intravenöst dagligen) eller caspofungin (70 mg intravenös startdos följt av 50 mg intravenöst dagligen) (randomisering 2:1).
Lithuanian: Tyrime galėjusiems dalyvauti pacientams buvo skiriamas anidulafunginas (įsotinamoji 200 mg dozė į veną, o vėliau - 100 mg paros dozė į veną) arba kaspofunginas (įsotinamoji 70 mg dozė į veną, o vėliau - 50 mg paros dozė į veną) (atsitiktinių imčių santykis - 2:1).
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet för infusionslösningen har visats under 48 timmar vid 25ºC.
Lithuanian: Infuzinio tirpalo cheminės ir fizinės savybės 25 ºC temperatūroje išlieka stabilios 48 valandas.
Swedish: Behandlingen kan påbörjas innan odlingsresultaten är kända.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, reikia paimti medžiagos grybelių pasėliui.
Swedish: Hypotoni, hypertoni
Lithuanian: Hipotenzija, hipertenzija
Swedish: Bered varje injektionsflaska aseptiskt med 30 ml vatten för injektionsvätskor till en koncentration av 3,33 mg/ml.
Lithuanian: Laikantis aseptikos taisyklių, vieno flakono turinį reikia ištirpinti 30 ml injekcinio vandens, kad būtų gauta 3,33 mg/ml koncentracija.
Swedish: Om partiklar eller missfärgning upptäcks ska lösningen kasseras.
Lithuanian: Jeigu matosi mažų dalelių arba pakitusi tirpalo spalva, tirpalą reikia sunaikinti.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 100 mg anidulafungin.
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra 100 mg anidulafungino.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Ecalta efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Ecalta.
Swedish: ECALTA är förpackat i en ask, innehållande 1 injektionsflaska med 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Lithuanian: Tiekiamos ECALTA dėžutės, kuriose yra vienas 100 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui flakonas.
Swedish: HIV-positivitet Dosjustering krävs inte på grund av HIV-positivitet, oavsett samtidig antiretroviral behandling.
Lithuanian: Atsižvelgiant į užsikrėtimą ŽIV, nepriklausomai nuo kartu vartojamų antiretrovirusinių preparatų, dozės keisti nereikia.
Swedish: Candida-art
Lithuanian: Candida padermė
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Swedish: Infusionsrelaterade biverkningar har rapporterats med anidulafungin i kliniska studier, inkluderande hudutslag, pruritus, dyspné, bronkospasm, hypotoni (vanliga händelser), blod-/värmevallningar och urtikaria (mindre vanliga händelser).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant anidulafunginą pasireiškė su infuzija susijusių nepageidaujamų reakcijų: išbėrimas, niežulys, dispnėja, bronchospazmas, hipotenzija (dažni atvejai), paraudimas, karščio pylimas ir dilgėlinė (nedažni atvejai).
Swedish: Effektiviteten hos anidulafungin (200 mg intravenös startdos följt av 100 mg intravenöst dagligen) hos vuxna patienter med mikrobiologiskt bekräftad candidiasis i djup vävnad utvärderades i en analys av poolade data från 5 prospektiva studier (1 jämförande och 4 med öppen etikett).
Lithuanian: Anidulafungino (iš pradžių skiriant įsotinamąją 200 mg dozę į veną, o vėliau - 100 mg paros dozę į veną) veiksmingumas mikrobiologiniais tyrimais patvirtinta giliųjų audinių kandidamikoze sergantiems suaugusiems pacientams buvo vertinamas analizuojant bendrus 5 perspektyviųjų (vieno lyginamojo ir keturių atvirųjų) tyrimų duomenis.
Swedish: Administrering av anidulafungin till råtta tydde inte på några effekter avseende reproduktionen, inklusive manlig och kvinnlig fertilitet.
Lithuanian: Anidulafunginas neveikė žiurkių reprodukcijos, įskaitant patinų ir patelių vislumą.
Swedish: Det bör inte uppträda några effekter av ECALTA när din läkare har avslutat behandlingen med ECALTA.
Lithuanian: Kai gydytojas nutrauks gydymą ECALTA, jokio ECALTA poveikio patirti neturėtumėte.
Swedish: Effekten av ECALTA vid amning är inte känd.
Lithuanian: ECALTA poveikis žindančios moters organizme nežinomas.
Swedish: I de 4 studierna med öppen etikett tilläts övergång till oral azolbehandling efter minst 5 till 10 dagars behandling med anidulafungin.
Lithuanian: Keturių atvirųjų tyrimų metu, geriamąjį azolą buvo leidžiama pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 5-10 gydymo anidulafunginu dienų.
Swedish: Försumbara mängder av läkemedelsrelaterad radioaktivitet återfanns i blod, urin och faeces 8 veckor efter dos.
Lithuanian: Po 8 savaičių kraujyje, šlapime ir išmatose buvo nustatomas tik menkas su vaistiniu preparatu susijęs radioaktyvumas.
Swedish: Förhöjt gammaglutamyltransferas
Lithuanian: Gama gliutamiltra nsferazės padidėjimas
Swedish: Antingen 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion eller 50 mg/ml (5 %) glukos för infusion.
Lithuanian: Arba 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuzinio tirpalo, arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės infuzinio tirpalo.
Swedish: Otillräckliga belägg
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas
Swedish: Farmakokinetiken för anidulafungin har undersökts på individer med leverinsufficiens Child-Pugh klass A, B eller C. Koncentrationerna av anidulafungin ökade inte hos individer med leverinsufficiens, oavsett grad.
Lithuanian: Anidulafungino farmakokinetika asmenų, kurie serga A, B ar C klasės pagal Child-Pugh kepenų funkcijos nepakankamumu, organizme netirta.
Swedish: De vanligaste patogener som isolerades från djup vävnad vid baslinjen var C. albicans (64,3 %; 83 av 129), C. glabrata (31,0 %; 40 av 129), C. tropicalis (11,6 %; 15 av 129) och C. krusei (5,4 %; 7 av 129).
Lithuanian: Prieš tyrimą iš giliųjų audinių dažniausiai buvo išskiriami šie patogenai: C. albicans (64,3 %; 83 iš 129), C. glabrata (31,0 %; 40 iš 129), C.
Swedish: Parenterala läkemedel ska före administrering inspekteras visuellt för att upptäcka eventuella partiklar eller missfärgning, när lösning och förpackning gör det möjligt.
Lithuanian: Parenteriniu būdu vartojamus vaistinius preparatus prieš vartojimą reikia apžiūrėti, ar tirpale arba talpylėje nėra mažų dalelių ir ar nepakitusi tirpalo spalva.
Swedish: Om partiklar eller missfärgning upptäcks vid efterföljande spädning, ska lösningen kasseras.
Lithuanian: Jeigu papildomai praskiestame tirpale matomos dalelės arba pakitusi tirpalo spalva, tirpalą reikia sunaikinti.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel kan den beredda lösningen, efter god aseptisk tillverkning, användas i upp till 24 timmar vid förvaring vid 25ºC.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą koncentratą, laikomą 25°C temperatūroje laikantis geros aseptinės praktikos reikalavimų, galima vartoti ne ilgiau kaip 24 valandas.
Swedish: Spädning och infusion
Lithuanian: Praskiedimas ir suleidimas infuzijos būdu
Swedish: Infusionsvolym
Lithuanian: Infuzinis tirpalas
Swedish: Om du har fått för stor mängd av ECALTA
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę ECALTA dozę?
Swedish: Kompatibiliteten för färdigberett ECALTA med intravenösa substanser, tillsatser eller andra läkemedel än 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion eller 50 mg/ml (5 %) glukos för infusion har inte fastställts.
Lithuanian: Ištirpinto ECALTA suderinamumas su kitomis į veną vartojamomis medžiagomis, priedais ar vaistiniais preparatais, išskyrus 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido infuzinį tirpalą arba 50 mg/ml (5 %) gliukozės infuzinį tirpalą, nenustatytas.
Swedish: Spädningskrav för administrering av ECALTA
Lithuanian: ECALTA vartojimui reikiamas praskiedimas
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för något av läkemedlen när anidulafungin ges samtidigt med ciklosporin, vorikonazol eller takrolimus.
Lithuanian: Anidulafunginą vartojant kartu su ciklosporinu, vorikonazolu ar takrolimuzu, rekomenduojama nekeisti nei vieno vaistinio preparato dozės.
Swedish: Total infusionsvolym
Lithuanian: Visas infuzinio tirpalo kiekis
Swedish: Pleurahålan
Lithuanian: Dilgėlinė
Swedish: Det finns därför ingen information om huruvida anidulafungin tränger in i cerebrospinalvätskan (CSF) och/eller genom blodhjärnbarriären.
Lithuanian: Specialių anidulafungino pasiskirstymo žmogaus organizme tyrimų neatlikta, todėl duomenų apie anidulafungino patekimą į smegenų skystį ir (arba) prasiskverbimą per hematoencefalinį barjerą nėra.
Swedish: Livshotande allergiska reaktioner som kan inkludera andningssvårigheter med väsande andning eller förvärrande av ett existerande utslag har rapporterats i sällsynta fall vid behandling med ECALTA.
Lithuanian: Vartojant ECALTA, retai buvo pranešta apie gyvybei pavojingas alergines reakcijas, kurių metu sutrinka kvėpavimas ir yra girdimas gargaliavimas (šniokštimas) ar pablogėja esamas bėrimas.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (Se bilaga I: Produktresumén avsnitt 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santrauka] 4.2 skyrių).
Swedish: C. parapsilosis har en inneboende förändring i målgenen som sannolikt är den mekanism som leder till högre MIC-värden än för andra Candidaarter.
Lithuanian: parapsilosis, greičiausiai dėl vidinio tikslinio geno pokyčio, pasižymi didesne nei kitų Candida padermių MIK.