FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vírus besnoty a oslabené vírusy vo vakcíne proti besnote obyčajne nekumulujú v reprodukčných orgánoch a nie je známe, že by ovplyvňovali reprodukčné funkcie.
Icelandic: Aftur á móti safnast hundaæðisveirur og deyfðar veirur frá hundaæðisbóluefnum að jafnaði ekki upp í æxlunarfærum og ekki er vitað til að þær hafa nein bein áhrif á frjósemi.
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný - Dihydrogénfosforečnan draselný - Kyselina glutamová - Sacharóza
Icelandic: - Glútamiksýra - Sakkarósi - Gelatín
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH VIRBAC
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS
Slovak: 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros
Icelandic: 1ère avenue 2065 m - L.I.D F-06516 Carros Tel:
Slovak: D-23843
Icelandic: D-23843 Bad Oldesloe
Slovak: FFU* - 108.1
Icelandic: 106.8 FFU* - 108.1 FFU* á hvern 1,7 ml skammt
Slovak: Návnada: PE puzdro atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS: 106.8
Icelandic: Veikluð lifandi hundaæðibóluefnisveira, af stofni SPBN GASGAS:
Slovak: Nedotýkať sa!
Icelandic: Snertið ekki!
Slovak: Tieto opatrenia majú chrániť životné prostredie.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Slovak: Očkovacia plocha má byť čo najväčšia (pokiaľ možno väčšia ako 5000 km2).
Icelandic: Bólusetningarsvæði ætti að vera eins stórt og mögulegt er (helst meira en 5.000 km2).
Slovak: Jedna dávka (1,7 ml) obsahuje:
Icelandic: 1 skammtur (1,7 ml) inniheldur:
Slovak: (* Focus Forming Units - kolónie tvoriace jednotky)
Icelandic: (* Focus Forming Units - Þyrpingamyndandi einingar)
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené, pod -15°C.
Icelandic: Geymið og flytjið í frysti, undir -15°C.
Slovak: Žiadne terénne štúdie sa nevykonali.
Icelandic: Engar vettvangsrannsóknir voru framkvæmdar.
Slovak: Trvanie imunity: minimálne 6 mesiacov
Icelandic: Ónæmi endist í: að minnsta kosti 6 mánuðir.
Slovak: Návnady sa majú distribuovať ihneď po rozmrazení.
Icelandic: Beitu ætti að dreifa strax eftir þíðingu.
Slovak: Greifswald - Insel Riems Nemecko
Icelandic: - Insel Riems Þýskaland
Slovak: Keďže sa preukázalo, že každá z týchto modifikácií genómu ďalej oslabuje vírusový kmeň SAD B19, ich viacnásobný účinok pomáha predchádzať reverzii na parentálny kmeň
Icelandic: Vegna þess að sýnt var fram á að sérhver þessara breytinga í erfðamenginu veikti SAD B19 veirustofninn enn frekar, hjálpa hin margþættu áhrif þeirra til við að koma í veg fyrir afturhvarf til móðurstofnsins.
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené.
Icelandic: Geymið og flytjið í frysti.
Slovak: Vakcinácia sa nemá začať, ak sa očakáva, že teploty dosiahnu 25°C alebo viac, a nikdy počas letnej sezóny.
Icelandic: Bólusetningar ætti ekki að reyna að framkvæma þegar búist er við að hita stig nái 25°C eða meir, og aldrei yfir sumarið.
Slovak: S návnadami zaobchádzajte opatrne.
Icelandic: Gætið varúðar við meðhöndlun beitu.
Slovak: Genóm nesie mutácie v G-proteíne (glykoproteíne) nachádzajúce sa na dvoch nezávislých miestach genómu (na pozíciách aminokyselín 194 a 333 v G-proteíne), kde sú zamenené všetky tri nukleotidové „kodóny", čo vedie k zmenám aminokyselín v obidvoch pozíciách.
Icelandic: Erfðamengið ber í sér breytingar í G-próteininu (glýcóprótín) sem er staðsett á 2 óháðum erfðavísissætum í erfðamenginu (í amínósýrusætum 194 og 333 í G-próteini), þar sem öllum þremur núkleótíð ‘táknum' var skipt út sem hafði í för með sér amínósýrubreytingar í báðum sætum.
Slovak: FFU*/dávka - 10
Icelandic: FFU* - 10
Slovak: Vakcinácia by sa mala vykonávať každé dva roky (napr. na jar a na jeseň) počas niekoľkých po sebe nasledujúcich rokov najmenej dva roky po poslednom potvrdení prípadu besnoty v danom regióne, avšak vakcinácia sa nemá začať, ak sa očakáva, že teploty dosiahnu 25°C alebo viac, a nikdy počas letnej sezóny.
Icelandic: Bólusetningu ætti helst að framkvæma tvisvar á ári (t.d. vor og haust), í nokkur ár í röð, í að minnsta kosti tvö ár eftir síðasta staðfesta tilfelli hundaæðis á svæðinu; hins vegar ætti ekki að reyna bólusetningu þegar búist er við að hitastig nái 25°C eða meira, og aldrei á sumrin.
Slovak: Distribúcia návnad manuálne alebo vzduchom.
Icelandic: Dreifing á beitu handvirkt eða úr lofti.
Slovak: Návnady sú obdĺžnikové, hnedo sfarbené a majú intenzívny zápach.
Icelandic: Beitan er ferhyrnd, brún á litinn og er með sterka lykt.
Slovak: U psov boli hlásené gastrointestinálne príznaky (potenciálne v dôsledku nestráviteľného materiálu blistra) po náhodnom požití návnady.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um einkenni frá meltingarvegi (hugsanlega vegna ómeltanlegs efnis þynnunnar) í hundum eftir neyslu beitunnar af slysni.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v laboratórnych štúdiách.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun bóluefnisins í rannsóknum á rannsóknarstofu.
Slovak: EU/2/17/219/002
Icelandic: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Slovak: Návnady sa distribuujú po zemi alebo vzduchom v rámci očkovacích kampaní proti besnote.
Icelandic: Beitu er dreift á landi eða úr lofti innan ramma bólusetningarherferðar gegn hundaæði.
Slovak: Výnimočne je možné rozmrazenú vakcínu pred použitím uchovávať počas 7 dní pri teplote 2°C - 8°C.
Icelandic: Í undantekningartilviki má geyma bóluefni sem búið er að þíða í 7 daga við 2°C- 8°C fyrir notkun.
Slovak: Preto sa dodržiavajú odporúčania / žiadosti náležite určenej kompetentnej autority týkajúce sa stupňa distribúcie, oblasti vakcinácie, metódy distribúcie návnad a iných miestnych / oblastných podmienok, ktoré určila kompetentná autorita.
Icelandic: Þess vegna skal fylgja ráðleggingum / fyrirmælum þar til bærra yfirvalda varðandi dreifingartíðni, bólusetningarsvæði, dreifingar-/beitulagningaraðferð og varðandi önnur staðbundin/svæðisbundin skilyrði sem til þess bær yfirvöld ákveða.
Slovak: Vzdušná distribúcia návnad sa však neodporúča v blízkosti vody (jazerá, rieky, vodné nádrže), a to ani v husto osídlených oblastiach.
Icelandic: Ekki er mælt með lagning beitu úr lofti í nágrenni vatns (stöðuvötn, fljót, uppistöðulón) né heldur á þéttbýlum svæðum.
Slovak: Návnady sú balené v plastových fóliových puzdrách alebo vreckách v papierových škatuliach:
Icelandic: Beitunni er pakkað í plastþynnuumslög eða poka sem eru í pappaöskju með:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete a papierovej škatuli po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á EXP.
Slovak: Po rozmrazení znova nezmrazovať.
Icelandic: Má ekki frysta aftur.
Slovak: V prípade kontaktu s vakcinačnou tekutinou ju ihneď odstráňte dôkladným opláchnutím vodou a mydlom.
Icelandic: Ef bóluefnavökvinn berst á húð, skal tafarlaust skola hann vandlega af með vatni og sápu.
Slovak: Podanie vakcíny v 10-násobku odporúčanej dávky nevyvolalo žiadne nežiaduce účinky.
Icelandic: Gjöf bóluefnis í 10-földum ráðlögðum skammti kallaði ekki fram neinar aukaverkanir.
Slovak: Podanie jedinej návnady je dostatočné na zabezpečenie aktívnej imunizácie, aby sa zabránilo infekcii vírusom besnoty.
Icelandic: Inntaka einnar beitu nægir til að tryggja virka ónæmingu til að koma í veg fyrir sýkingu af völdum hundaæðisveiru.
Slovak: Tento vakcinačný vírus je možné diferencovať od akýchkoľvek iných kmeňov vírusu besnoty vrátane jeho parentálneho kmeňa, napríklad metódami PCR.
Icelandic: Mismunagreining á þessari bóluefnaveiru frá öðrum hundaæðisveirustofnum er möguleg, þar með talið móðurstofni þess, t.d. með PCR aðferðum.
Slovak: Stabilita po distribúcii v prostredí bola preukázaná počas 7 dní pri teplote do 25°C.
Icelandic: 2 ár við hitastig sem er við eða undir -15°C. Sýnt var fram á stöðugleika eftir dreifingu í umhverfinu í 7 daga við hitastig allt að 25°C.
Slovak: Účinná látka je štvornásobne atenuovaný geneticky modifikovaný konštrukt vírusu besnoty, odvodený od vakcinačného kmeňa SAD B19.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er fjórþætt, mikið veikluð erfðabreytt hundaæðisveira að uppbyggingu, sem er leidd af SAD B19 bóluefnisstofninum.
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS FFU*/dávka - 10
Icelandic: Veiklaður lifandi hundaæðibóluefnisvírus, af stofni SPBN GASGAS FFU*/skammtur
Slovak: Rabitec sa používa na indukciu ochrannej imunity u líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých perorálnym podaním, charakterizovaným indukciou špecifických (neutralizačných) protilátok vírusu besnoty indukovaných primárne G-proteínom (glykoproteínom).
Icelandic: Rabitec er gefið til inntöku, til framköllunar á verndandi ónæmi í refum og marðarhundum sem einkennist af virkjun sértækra (hlutleysandi) mótefna gegn hundaæðisveiru sem fyrst og fremst virkjast fyrir tilstilli G-próteinsins (glýcóprótín).
Slovak: V otvorených alebo riedko osídlených oblastiach sa odporúča vzdušná distribúcia návnad vhodnými leteckými zariadeniami (napríklad lietadlami, helikoptérami, dronmi a pod.) a manuálnou distribúciou v oblastiach s vysokou hustotou ľudskej populácie.
Icelandic: Mælt er með dreifingu beitunnar úr lofti með notkun hentugs flugbúnaðar (t.d. flugvél, þyrla, dróni eða annað því um líkt) þegar um er að ræða opin eða dreifbýl svæði, en handvirkt á þéttbýlum svæðum.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých proti besnote a na prevenciu infekcie a úmrtnosti.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á refum og marðarhundum gegn hundaæði til að koma í veg fyrir sýkingu og dauða.
Slovak: Suspenzia je v zmrazenom stave zafarbená nažlto a v kvapalnom stave je červenkastá.
Icelandic: Dreifan er gul á lit þegar hún er á frosnu formi og er rauðleit þegar hún er á fljótandi formi.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas laktácie sa nestanovila.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins hefur ekki verið ákvarðað meðan á mjólkurgjöf stendur.
Slovak: Rozmrazenú vakcinačnú návnadu je možné pred použitím uchovávať do 7 dní pri teplote 2°C - 8°C, avšak návnady, u ktorých sa prerušil chladiaci reťazec, pretože neboli uchovávané v chladničke, sa majú zlikvidovať.
Icelandic: Bóluefnabeituna sem búið er að þíða má geyma í 7 daga við 2°C - 8°C fyrir notkun; ef hinsvegar kælikeðjan hefur rofnað, vegna þess að beitan var ekki geymd í kæli ætti að eyða henni.
Slovak: Vyššia hustota distribúcie sa odporúča v oblastiach s vysokou hustotou populácie líšok obyčajných/ psíkov medvedíkovitých.
Icelandic: Mælt er með hærri dreifingarþéttni á svæðum þar sem þéttleiki refa/marðarhunda er mikill.
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo označenie obalu.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis og hafið meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Slovak: Líšky obyčajné, psíky medvedíkovité
Icelandic: Refir, marðarhundar
Slovak: Navrhované opatrenia prvej pomoci bezprostredne po priamej expozícii človeka vakcinačnou tekutinou by sa mali riadiť odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO), ako sú uvedené v „WHO Guide for Rabies
Icelandic: Skyndihjálp, strax eftir að menn komast í snertingu við bóluefnisvökvann, skal vera í samræmi við ráðleggingar Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar eins og þær eru settar fram í „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans".
Slovak: Na ochranu oblastí bez besnoty je možné rozmiestnenie návnad na vytvorenie vakcinačného pásu alebo vo forme bodových očkovaní.
Icelandic: Til að vernda svæði sem eru laus við hundaæði þá er hægt að framkvæma beitudreifingu í því skyni að búa til bólusetningarbelti eða með því að vera með bólusetningar á ákveðnum stöðum.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA NÁVNADÁCH
Icelandic: SEM SKULU KOMA FRAM Á BEITUNUM
Slovak: Keďže vakcína je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, mali by sa prijať vhodné opatrenia na prevenciu kontaminácie zaobchádzajúceho a ďalších ľudí, ktorí spolupracujú v procese vakcinácie, napríklad pomocou vhodného ochranného oblečenia.
Icelandic: Þar sem þetta bóluefni hefur verið framleitt með lifandi, veikluðum örverum skal gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir smitun þess sem meðhöndlar það og annarra sem koma nálægt bólusetningunni, t.d. með viðeigandi hlífðarfatnaði.
Slovak: Vakcinačné kampane v oblastiach bez výskytu besnoty sa majú navrhnúť tak, aby plocha pokrývala 50 km pás okolo oblasti s výskytom besnoty.
Icelandic: Bólusetningarherferðir gegn hundaæði fyrir svæði sem eru laus við hundaæði, ætti að skipuleggja með þeim hætti að bólusett er á 50 km breiðu svæði utan sýkts svæðis eða á hringsvæði sem er 50 km í radíus umhverfis stað þar sem sýking kemur upp.
Slovak: Okrem toho nesie genóm presný duplikát modifikovaného imunorelevantného G-proteínového (glykoproteínového) génu, čo má za následok výrazne vyššiu expresiu G-proteínového génu.
Icelandic: Að auki þá ber erfðamengið með sér nákvæmt afrit af hinum breytta ónæmistengda G-prótein (glýcóprotín) erfðavísi, sem hefur í för með sér umtalsvert aukna tjáningu á G prótein erfðavísinum.
Slovak: Rabitec je živá modifikovaná vakcína besnoty na perorálne podanie líškam obyčajným a psíkom medvedíkovitým.
Icelandic: Rabitec er lifandi breytt bóluefni við hundaæði ætlað refum og marðarhundum með inntöku.
Slovak: GmbH & Co.
Icelandic: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Slovak: Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Icelandic: Förgun úrgangsefna í samræmi við gildandi reglur.
Slovak: 40 x 20 jednotiek
Icelandic: 40 x 20 einingum
Slovak: Imunizované zvieratá sú chránené pred infekciou terénneho vírusu besnoty a besnotu neprenášajú.
Icelandic: Bólusett dýr eru varin gegn sýkingu af völdum hundaæðisveiru á vettvangi og breiða ekki út hundaæði.
Slovak: Na rozdiel od parentálneho kmeňa SAD B19, sa pre účinnú látku vakcíny Rabitec preukázalo, že je apatogénna pre imunokompetentné myši, čo je najcitlivejší druh pre vírusovú infekciu besnoty.
Icelandic: Gagnstætt móðurstofni sínum, SAD B19, þá reyndist hið virka innihaldsefni í Rabitec bóluefninu ekki sýkja mýs með heilbrigt ónæmiskerfi, en mýs er móttækilegasta dýrategundin með tilliti til sýkingar af völdum hundaæðisveiru.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologickej účinnej látky
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Slovak: Vakcína: voda na injekcie sacharóza želatína (prasacia) hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenforsforečnan draselný neomycíniumsulfát
Icelandic: Dínatríumfosfatdíhýdrat Kalíumtvívetnisfosfat
Slovak: Vakcinačné návnady nie sú určené na vakcináciu domácich zvierat.
Icelandic: Bóluefnabeitur eru ekki ætlaðar til bólusetninga á heimilisdýrum.
Slovak: BALENIA 1 x 800 jednotiek
Icelandic: 1 x 800 einingum
Slovak: Distribúcia závisí od topografie, hustoty výskytu cieľového druhu a epizootiologickej situácie.
Icelandic: Dreifingartíðni veltur á landfræðilegum þáttum, þéttleika marktegundar og á faraldursfræðilega ástandinu.
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS: 10
Icelandic: Veikluð lifandi hundaæðibóluefnisveira, af stofni SPBN GASGAS:
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Icelandic: 15. NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo ak si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Slovak: Keďže vakcína je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, mali by sa prijať vhodné opatrenia na prevenciu kontaminácie zaobchádzajúceho a ďalších ľudí, ktorí spolupracujú v procese vakcinácie.
Icelandic: Þar sem þetta bóluefni hefur verið framleitt með lifandi, veikluðum örverum skal gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir smitun þess sem meðhöndlar það og annarra sem koma nálægt bólusetningunni t.d. með viðeigandi hlífðarfatnaði.
Slovak: x 800 jednotiek 4 x 200 jednotiek 40 x 20 jednotiek
Icelandic: 4 x 200 einingum 40 x 20 einingum
Slovak: Návnada: rybia múčka palmový tuk kokosový tuk parafín oxytetracyklíniumchlorid (na žiadosť autorít môže byť pridaný ako biomarker)
Icelandic: Oxýtetrasýklínhýdróklóríð (hægt að bæta við sem lífmerki óski yfirvöld eftir því)
Slovak: x 800 jednotiek, 4 x 200 jednotiek alebo 40 x 20 jednotiek)
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 800 beitur (1 x 800 einingar, 4 x 200 einingar40 x 20 einingar)
Slovak: Veĺkosť balenia
Icelandic: Pakkningastærð
Slovak: Povidón (K30)
Icelandic: Povidon (K30)
Slovak: Najvyššie predávkovanie bolo približne 1,5 gramov.
Icelandic: Hæsta ofskömmtunin var um 1,5 gramm.
Slovak: Dátum prvého predĺženia: 06 februára 2015
Icelandic: 06 febrúar 2015
Slovak: Dĺžka liečby v týchto štúdiách trvala 6 až 60 mesiacov.
Icelandic: Meðferðartími í þessum rannsóknum var á bilinu 6 til 60 mánuðir.
Slovak: Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Þú mátt taka lyfið með eða án matar.
Slovak: Povedzte to najskôr svojmu lekárovi.
Icelandic: Þú skalt fyrst tala við lækninn þinn.
Slovak: 14 filmom obalené tablety EU/1/10/627/002 28 filmom obalené tablety EU/1/10/627/003
Icelandic: EU/1/10/627/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/627/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/627/003 84 filmuhúðaðar töflur
Slovak: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100
Icelandic: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frakkland
Slovak: Cmax digoxínu zvyšoval o menej ako 5 %.
Icelandic: Mesta þéttni (Cmax) dígoxíns eykst um minna en 5 %.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií si zvyčajne nevyžadovala prerušenie liečby.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana hafa venjulega ekki leitt til stöðvunar á meðferð
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho užívať Raloxifene Teva.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu lengi þú átt að halda áfram að taka Raloxifene Teva.
Slovak: България Актавис ЕАД
Icelandic: България Актавис ЕАД Тел:
Slovak: Raloxifén sa výrazne viaže na plazmatické bielkoviny (98-99
Icelandic: Raloxifen er mikið bundið plasmapróteinum (98-99 %).
Slovak: Priehľadné PVC/PVdC-hlinníkové blistre.
Icelandic: Gegnsæjar PVC/PVdC - álþynnur.
Slovak: Balenia obsahujú 14, 28 alebo 84 tabliet.
Icelandic: Þynnupakkningarnar innihalda 14, 28 eða 84 töflur.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali Raloxifene Teva tak dlho, ako vám lekár predpísal.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Raloxifene Teva svo lengi sem læknirinn þinn skrifar upp á lyfið.
Slovak: Vzhľadom na charakter ochorenia je raloxifen určený na dlhodobé užívanie.
Icelandic: Vegna eðlis sjúkdómsins, er raloxifen ætlað til langtímanotkunar.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a škatuľke po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
Slovak: - ak stále existuje možnosť, že by ste mohli otehotnieť, Raloxifene Teva môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Icelandic: - Ef þú getur ennþá orðið þunguð, Raloxifene Teva getur skaðað ófætt barn þitt.
Slovak: Pallagi út 13 Debrecen H-4042
Icelandic: Debrecen H-4042
Slovak: Nie je známe, či sa raloxifén vylučuje do materského mlieka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort raloxifen skilst út í móðurmjólk.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene a váš lekár vám aj napriek tomu odporučí liečbu, budete potrebovať niektoré krvné testy počas liečby.
Icelandic: Ef þú hefur lifrarkvilla og læknirinn þinn ráðleggur samt meðferð kanntu að þurfa að gangast undir blóðrannsóknir meðan á meðferð stendur.
Slovak: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Icelandic: Teva UK Ltd, Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Bretland
Slovak: Raloxifene Teva môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Icelandic: Raloxifene Teva getur skaðað ófætt barn þitt.
Slovak: Zníženie počtu krvných doštičiek v krvi
Icelandic: Fækkun á fjölda blóðflagna í blóði
Slovak: Ako vyzerá Raloxifene Teva a obsah balenia
Icelandic: Útlit Raloxifene Teva og pakkningastærð
Slovak: Všeobecne nemení hladinu triglyceridov alebo HDL („dobrého") cholesterolu.
Icelandic: Venjulega sjást engar breytingar á þríglýseríðum eða HDL („góða") kólesteróli.
Slovak: - ak ste mali cerebrovaskulárnu príhodu (napr. mozgovú príhodu), alebo vám povedal váš lekár, že je u vás vysoké riziko na jej výskyt.
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tímann fengið blóðæðasjúkdóm í heila (t.d. heilablæðingu) eða ef læknirinn þinn hefur sagt þér að þú sért í aukinni hættu á því að fá hann.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi:
Slovak: Renálna insuficiencia - menej ako 6 % celkovej dávky je vylúčených močom.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi - Minna en 6 % af heildarskammti er skilið út með þvagi.
Slovak: Väčšina dávky raloxifénu a glukuronidových metabolitov sa vylúči v priebehu 5 dní a primárne sa nachádza v stolici, menej ako 6 % je vylúčených močom.
Icelandic: Meirihluti raloxifenskammtsins og glúkúróníðumbrotsefnanna er skilið út innan 5 daga og finnst aðallega í hægðum og minna en 6 % er skilið út með þvagi.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov pozorovaná v súvislosti s užívaním Raloxifene Teva bola mierneho rázu.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem hafa sést með Raloxifene Teva hafa verið vægar.
Slovak: Raloxifén môže ovplyvniť vývoj dieťaťa.
Icelandic: Raloxifen getur haft áhrif á vöxt og þroska barnsins.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene: Raloxifén sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3 a 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi eiga ekki að nota raloxifen (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Slovak: Ak užijete viac Raloxifene Teva ako ste mali, môžete dostať kŕče v nohách a závraty.
Icelandic: Ef þú tekur stærri skammt en mælt er fyrir um gætir þú fengið sinadrætti í fætur og svima.
Slovak: - ak ste alergický na raloxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: - Ef þú ert með ofnæmi fyrir raloxifen eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Segðu lækninum eða lyfjafræðingi frá því.
Slovak: Každé krvácanie z uteru počas užívania raloxifénu je neočakávané a musí byť kompletne vyšetrené špecialistom.
Icelandic: Allar blæðingar frá legi á meðferðartíma með raloxifen eru því óvæntar og skulu rannsakaðar af sérfræðingi.
Slovak: Teva patrí do skupiny nehormonálnych liekov nazývaných selektívne modulátory estrogénových receptorov (SERM).
Icelandic: Raloxifene Teva tilheyrir flokki lyfja, sem eru ekki hormón, og nefnist sértækur östrógenviðtaka mótari (Selective Estrogen Receptor Modulator).
Slovak: - ak máte závažné problémy s obličkami.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega nýrnakvilla.
Slovak: Raloxifén sa nesmie podávať pacientkam s prejavmi alebo príznakmi karcinómu endometria, nakoľko bezpečnosť podávania lieku u takýchto pacientok nebola dostatočne skúmaná.
Icelandic: Raloxifen er ekki ætlað fyrir sjúklinga með merki eða einkenni um krabbamein í legi, þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á öryggi lyfsins fyrir þennan sjúklingahóp.
Slovak: Tabletu si môžete vziať v akúkoľvek dennú dobu, pravidelné užívanie v určitú dennú dobu vám však pomôže na dávku nezabudnúť.
Icelandic: Ekki skiptir máli hvenær dagsins þú tekur töfluna, en ef þú tekur töfluna ávallt á sama tíma hvern dag hjálpar það þér að muna eftir að taka lyfið.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili tú vynechanú dávku.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Raloxifene Teva spôsobuje krvácanie z pošvy.
Icelandic: Það er ólíklegt að Raloxifene Teva valdi blæðingum úr leggöngum.
Slovak: Teva je určený iba ženám po menopauze a nesmie byť užívaný ženami, ktoré môžu otehotnieť.
Icelandic: Raloxifene Teva er eingöngu ætlað til notkunar fyrir konur eftir tíðahvörf og má aldrei taka af konum sem gætu ennþá eignast barn.
Slovak: 84 filmom obalené tablety
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Tri klinické štúdie zahŕňali 1 764 žien po menopauze, ktoré boli liečené raloxifénom a kalciom alebo placebom a kalciom.
Icelandic: Þrjár rannsóknir voru með samtals 1.764 konum eftir tíðahvörf sem fengu meðferð með raloxifen og viðbótarkalk eða lyfleysu og viðbótarkalk.