FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Tybost jest wskazany do stosowania u dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) jako środek wzmacniający właściwości farmakokinetyczne atazanawiru w dawce 300 mg raz na dobę lub darunawiru w dawce 800 mg raz na dobę jako część przeciwretrowirusowej terapii skojarzonej.
Romanian: Tybost este indicat ca potenţator farmacocinetic pentru atazanavir 300 mg, o dată pe zi, sau darunavir 800 mg, o dată pe zi, fiind una dintre componentele tratamentului antiretroviral combinat la adulți infectați cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1).
Polish: Niektóre z nich, ale nie tylko, to: itrakonazol, ketokonazol i worykonazol (patrz tabela 2).
Romanian: Exemple de asemenea medicamente sunt itraconazolul, ketoconazolul şi voriconazolul, dar fără a se limita la acestea (vezi Tabelul 2).
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera lak aluminiowy żółcieni pomarańczowej FCF (E110) - dodatkowe informacje znajdują się w ulotce.
Romanian: Conţine galben amurg FCF lac de aluminiu (E110), vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania drospirenonu/etynyloestradiolu z atazanawirem/kobicystatem lub z darunawirem/kobicystatem, zaleca się monitorowanie kliniczne w związku z ryzykiem wystąpienia hiperkaliemii.
Romanian: În cazul în care drospirenonă/etinilestradiol este administrat concomitent cu atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat, se recomandă monitorizarea clinică, din cauza potențialului de hiperkaliemie.
Polish: 48. tydzieńa
Romanian: Săptămâna 48a
Polish: Rozuwastatyna: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NO
Romanian: Rosuvastatină: ASC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NC
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (SUBSTANCJI CZYNNYCH) Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kobicystatu.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cobicistat 150 mg.
Polish: • buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazyna, rysperydon,
Romanian: • buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, perfenazină, risperidonă, tioridazină, zolpidem, medicamente utilizate pentru tratarea tulburărilor sistemului nervos
Polish: Leki przeciwprątkowe Ryfabutyna (150 mg co drugi dzień)/Elwitegrawir (150 mg raz na dobę)/Kobicystat (150 mg raz na dobę)
Romanian: Medicamente utilizate în infecţiile cu micobacterii Rifabutină (150 mg o dată la două zile)/Elvitegravir (150 mg o dată pe zi)/Cobicistat (150 mg o dată pe zi)
Polish: Stężenie drospirenonu w osoczu zwiększa się po podaniu drospirenonu/etynyloestradiolu z atazanawirem/kobicystatem lub z darunawirem/kobicystatem.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de drospirenonă sunt crescute după administrarea de drospirenonă/ etinilestradiol cu atazanavir/cobicistat sau cu darunavir/cobicistat.
Polish: Równoczesne podawanie kobicystatu i produktów leczniczych, które są umiarkowanymi lub słabymi induktorami CYP3A, może powodować zmniejszenie stężenia kobicystatu w osoczu i tym samym stężenia wzmocnionego atazanawiru lub darunawiru, prowadząc do utraty działania terapeutycznego i możliwego powstania oporności.
Romanian: Administrarea concomitentă de cobicistat şi medicamente care sunt inductori moderați până la slabi ai CYP3A poate determina scăderea concentraţiei plasmatice de cobicistat, având drept consecinţă scăderea concentraţiilor plasmatice ale medicamentelor potenţate, atazanavir sau darunavir, ceea ce duce la pierderea efectului lor terapeutic şi la posibila apariţie a rezistenţei.
Polish: Dlatego terapii kobicystatem i darunawirem nie należy rozpoczynać podczas ciąży, a u kobiet, które zajdą w ciążę w trakcie terapii kobicystatem i darunawirem, należy ją zastąpić alternatywnym schematem leczenia (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Romanian: Nu trebuie inițiat tratamentul cu cobicistat și darunavir în timpul sarcinii, iar femeile care rămân gravide în timpul tratamentului cu cobicistat și darunavir trebuie să treacă la o schemă de tratament alternativ (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Polish: Leczenie powinno zostać rozpoczęte przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Tybost znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tybost este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: W dniu 19 września 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Tybost do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tybost, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 septembrie 2013.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Tybost.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tybost.
Polish: Lek Tybost jest dostępny w postaci tabletek (150 mg).
Romanian: Tybost este disponibil sub formă de comprimate (150 mg).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Tybost
Romanian: Alte informații despre Tybost
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Tybost opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Tybost să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tybost?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Tybost?
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie jest zdolny do prawidłowej reprodukcji, co spowalnia rozprzestrzenianie się zakażenia.
Romanian: Atunci când enzima este blocată, virusul nu se poate reproduce normal, ceea ce încetineşte răspândirea infecţiei.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Tybost.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Tybost.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Tybost przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Tybost sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę przyjmowana z posiłkiem.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi, luat cu alimente.
Polish: Wykazano porównywalną skuteczność leku Tybost i rytonawiru, przy czym odpowiedź na leczenie wystąpiła u około 85% pacjentów (293 z 344 pacjentów) przyjmujących lek Tybost i u około 87% pacjentów (304 z 348 pacjentów) przyjmujących rytonawir.
Romanian: Tybost s-a dovedit a fi la fel de eficace ca şi ritonavir: aproximativ 85 % (293 de pacienţi din 344) din pacienţii cărora li s-a administrat Tybost au răspuns la tratament, în comparaţie cu aproximativ 87 % (304 pacienţi din 348) din pacienţii cărora li s-a administrat ritonavir.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dla leku Tybost zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Tybost au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Polish: Należą do nich: alfuzosyna (stosowana w leczeniu powiększonego gruczołu krokowego); amiodaron lub chinidyna (stosowane w celu przywrócenia regularnej czynności serca); karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina (stosowane w zapobieganiu napadom padaczkowym); ryfampicyna (stosowana w zapobieganiu gruźlicy i innym zakażeniom oraz ich leczeniu); dihydroergotamina, ergometryna lub ergotamina (stosowane w leczeniu migrenowego bólu głowy); cyzapryd (stosowany w łagodzeniu niektórych dolegliwości żołądkowych); ziele dziurawca (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji i lęku); lowastatyna lub symwastatyna (stosowane w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi); pimozyd (stosowany w leczeniu zaburzeń myślenia i emocji); sildenafil (stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego) oraz doustny midazolam lub triazolam (stosowane nasennie lub przeciwlękowo).
Romanian: amiodaronă sau chinidină (utilizate pentru corectarea ritmului cardiac neregulat); carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină (utilizate pentru prevenirea convulsiilor); rifampicină (utilizată pentru prevenirea şi tratamentul tuberculozei şi al altor infecţii); dihidroergotamină, ergometrină sau ergotamină (utilizate pentru tratamentul migrenei); cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme de stomac); sunătoare (remediu naturist utilizat pentru tratarea depresiei sau anxietăţii); lovastatină sau simvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge); pimozidă (utilizată pentru tratarea gândurilor sau emoţiilor anormale); sildenafil (utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare) şi midazolam administrat pe cale orală sau triazolam (utilizate pentru inducerea somnului sau pentru ameliorarea anxietăţii).
Polish: Produkt Tybost to lek zawierający substancję czynną kobicystat.
Romanian: Tybost este un medicament care conţine substanţa activă cobicistat.
Polish: Lek podaje się łącznie z atazanawirem (300 mg raz na dobę) lub darunawirem (800 mg raz na dobę).
Romanian: Tybost se administrează împreună cu 300 mg atazanavir o dată pe zi sau cu 800 mg darunavir o dată pe zi.
Polish: CHMP uznał, że nie wystąpiły żadne zagrożenia związane z bezpieczeństwem, które uniemożliwiałyby stosowanie leku Tybost łącznie z atazanawirem lub darunawirem.
Romanian: CHMP a considerat că nu au existat motive de îngrijorare privind siguranţa care să împiedice utilizarea Tybost în asociere cu atazanavir sau darunavir.
Polish: Lek Tybost porównano z innym lekiem, rytonawirem, w jednym badaniu głównym z udziałem 698 pacjentów zakażonych wirusem HIV-1.
Romanian: Tybost a fost comparat cu un alt medicament, numit ritonavir, într-un studiu care a implicat 698 de pacienţi infectaţi cu HIV-1.
Polish: Co to jest lek Tybost i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Tybost şi pentru ce se utilizează?
Polish: Substancja czynna leku Tybost, kobicystat, blokuje działanie grupy enzymów wątrobowych zwanych CYP3A, które biorą udział w procesie rozkładu leków w organizmie.
Romanian: Substanţa activă din Tybost, cobicistatul, blochează acţiunea unui grup de enzime hepatice numite CYP3A, care sunt implicate în descompunerea medicamentelor în organism.
Polish: Tybost kobicystat
Romanian: Tybost cobicistat
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Tybost należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Tybost, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Jest on stosowany w leczeniu osób dorosłych zakażonych wirusem HIV-1 wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Romanian: Se utilizează în tratamentul adulţilor infectaţi cu HIV-1, un virus care produce sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA).
Polish: Lek Tybost przyjmuje się łącznie z atazanawirem lub darunawirem, które są inhibitorami proteaz i blokują enzym zwany proteazą biorący udział w procesie reprodukcji wirusa HIV-1.
Romanian: Tybost se ia împreună cu atazanavir sau darunavir, ambele fiind inhibitori de protează: acestea blochează o enzimă numită protează care este implicată în reproducerea virusului HIV-1.
Polish: Główną miarą skuteczności działania leku było zmniejszenie obciążenia wirusem (ilości wirusa we krwi) i uznawano, że u pacjentów wystąpiła odpowiedź na leczenie, jeśli po 48 tygodniach leczenia uzyskali oni obciążenie wirusem wynoszące poniżej 50 kopii RNA wirusa HIV-1 na ml.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii s-a bazat pe reducerea încărcăturii virale (cantitatea de virus din sânge): pacienţii care au atins o încărcătură virală mai mică de 50 de copii ARN HIV-1/ml după 48 de săptămâni de tratament au fost consideraţi pacienţi cu răspuns la tratament.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Tybost zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tybost pe parcursul studiilor?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Tybost (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) w skojarzeniu z atazanawirem to: żółtaczka oczna (żółknięcie białek oczu), nudności (mdłości) i żółtaczka (żółknięcie skóry i oczu).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tybost (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) atunci când se administrează în asociere cu atazanavir sunt icter ocular (îngălbenirea albului ochilor), greaţă (senzaţie de rău) şi icter (îngălbenirea pielii şi a ochilor).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Tybost należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Tybost, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Stosowanie leku Tybost wraz z atazanawirem lub darunawirem nie powoduje wyleczenia zakażenia wirusem HIV-1 lub choroby AIDS, ale może opóźniać uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS w przypadku, gdy leki te są stosowane łącznie z innymi lekami standardowymi stosowanymi w zakażeniach wirusem HIV-1.
Romanian: Tratamentul cu Tybost şi atazanavir sau darunavir nu vindecă infecţia cu HIV-1 sau SIDA, însă poate întârzia deteriorarea sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi a bolilor asociate cu SIDA atunci când este combinat cu alte medicamente standard împotriva HIV-1.
Polish: Jak działa lek Tybost?
Romanian: Cum acționează Tybost?
Polish: W badaniu porównano skuteczność obu leków we wzmacnianiu działania atazanawiru podawanego łącznie z innym lekiem standardowym stosowanym w zakażeniach wirusem HIV-1, zawierającym substancje czynne emtrycytabinę i tenofowir.
Romanian: Studiul a comparat aceste două medicamente atunci când sunt utilizate pentru a potenţa efectele atazanavirului, administrat în combinaţie cu un alt medicament standard împotriva HIV-1, care conţine emtricitabină şi tenofovir.
Polish: Lek Tybost nie leczy bezpośrednio zakażenia wirusem HIV, ale jest podawany w celu wzmocnienia działania atazanawiru lub darunawiru, które są stosowane łącznie z innymi lekami standardowymi w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1.
Romanian: Tybost nu tratează HIV în mod direct, dar se administrează pentru a potenţa efectele atazanavirului sau ale darunavirului, care sunt utilizate împreună cu alte medicamente standard pentru tratamentul HIV-1.
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Tybost?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Tybost?
Polish: W badaniach wykazano porównywalną skuteczność leku Tybost i rytonawiru we wzmacnianiu działania atazanawiru i oczekuje się podobnych wyników także w przypadku darunawiru na podstawie danych dotyczących wpływu leku Tybost na stężenie darunawiru we krwi.
Romanian: Studiile au demonstrat că Tybost a fost la fel de eficace ca ritonavirul ca potenţator pentru atazanavir şi, pe baza datelor privind impactul Tybost asupra nivelurilor de darunavir în organism, se preconizează un efect similar pentru darunavir.
Polish: Poprzez blokowanie CYP3A lek Tybost spowalnia rozkład atazanawiru i darunawiru w organizmie, przedłużając w ten sposób czas ich działania.
Romanian: Tybost încetineşte viteza de descompunere a atazanavirului şi a darunavirului, prelungind astfel perioada în care acestea acţionează în organism.
Polish: Jak stosować lek Tybost?
Romanian: Cum se utilizează Tybost?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się lek Tybost?
Romanian: De ce a fost aprobat Tybost?
Polish: Lek Tybost wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Romanian: Tybost se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Polish: Leku Tybost nie wolno stosować łącznie z innymi lekami, które wpływają na sposób jego rozkładu w organizmie lub których działanie może zostać zmienione pod wpływem leku Tybost.
Romanian: Tybost este contraindicat în asociere cu o serie de alte medicamente care afectează modul în care Tybost este descompus sau a căror acţiune este afectată de Tybost: alfuzosin (utilizat pentru tratarea prostatei mărite);
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2006 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 lutego 2016
Romanian: Data primei autorizări: 24 aprilie 2006 Data ultimei reînnoiri: 22 februarie 2016
Polish: Większość z zaobserwowanych przypadków wystąpiła po przynajmniej jednym tygodniu leczenia.
Romanian: Majoritatea cazurilor raportate au apărut după minimum o săptămână de tratament.
Polish: Dlatego nie podano granicznych wartości wrażliwości.
Romanian: Din această cauză, nu este dată nicio limită privind sensibilitatea.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania preparatów przeciwbakteryjnych.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Polish: Takie zjawisko określa się mianem nadkażenia.
Romanian: Acest fenomen este denumit creştere excesivă.
Polish: Mechanizm tego zjawiska nie został dotychczas wyjaśniony.
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni nu este încă elucidat.
Polish: Ocenia się, że wartość AUC u kobiet jest o 20% większa niż u mężczyzn.
Romanian: S-a estimat că valoarea ASC este cu 20 % mai mare la femei decât la bărbaţi.
Polish: † Patrz punkt 5.1, Wartości graniczne, powyżej.
Romanian: † vezi pct. 5.1, Limite de mai sus.
Polish: Ból brzucha jest często zgłaszany u dzieci, podobnie jak u dorosłych.
Romanian: Durerea abdominală este raportată frecvent la copii, ca şi la adulţi.
Polish: Ponadto należy również wziąć pod uwagę małą liczbę pacjentów uczestniczących w badaniu.
Romanian: În plus, trebuie să se ia în considerare, de asemenea, numărul mic de pacienţi.
Polish: Proszek lub krążek barwy pomarańczowej.
Romanian: Pulbere sau aglomerat de culoare portocalie.
Polish: O długości okresu leczenia zadecyduje lekarz.
Romanian: Medicul dvs. va decide durata tratamentului.
Polish: Dlatego też stosowanie tego produktu u dzieci należy ograniczyć do sytuacji klinicznych, w których nie jest dostępne alternatywne leczenie przeciwbakteryjne.
Romanian: În consecinţă, utilizarea la copii trebuie să fie limitată la situaţiile clinice în care nu este disponibil niciun tratament antibacterian alternativ.
Polish: Do powyższych danych dotyczących skuteczności należy podchodzić ostrożnie, ponieważ w tym badaniu dozwolone było jednoczesne stosowanie innych antybiotyków.
Romanian: Datele de eficacitate de mai sus trebuie considerate cu precauţie, întrucât în acest studiu au fost permise antibiotice concomitent.
Polish: 95100 Catania (CT) Włochy
Romanian: 95100 Catania (CT)
Polish: U kilkorga dzieci w tych badaniach obserwowano większe wartości Cmax niż u dorosłych pacjentów.
Romanian: La câţiva copii incluşi în aceste studii s-au observat valori ale Cmax mai mari decât cele ale pacienţilor adulţi.
Polish: Leku Tygacil nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, dla których dane dotyczące zgodności nie są dostępne.
Romanian: Tygacil nu trebuie amestecat cu alte medicamente pentru care nu sunt disponibile date privind compatibilitatea.
Polish: Parametry farmakokinetyczne zamieszczono w tabeli poniżej.
Romanian: Parametrii farmacocinetici sunt sintetizaţi în tabelul de mai jos.
Polish: Leczenie trwa przeważnie od 5 do 14 dni.
Romanian: Un ciclu de tratament durează, de obicei, între 5 şi 14 zile.
Polish: Ocenia się, że średnio mniej niż 20% tygecykliny podlega metabolizmowi przed wydaleniem.
Romanian: În medie, se estimează că mai puţin de 20 % din tigeciclină este metabolizată înainte de excreţie.
Polish: Tygacil jest stosowany jedynie wtedy, gdy lekarz uważa, że inne antybiotyki są nieodpowiednie.
Romanian: Tygacil se utilizează numai atunci când medicul dumneavoastră consideră că alte antibiotice nu sunt adecvate.
Polish: Grupa Bacteroides fragilis†
Romanian: Grupul Bacteroides fragilis†
Polish: Lek podawany jest dożylnie (bezpośrednio do krwiobiegu) w czasie od 30 do 60 minut.
Romanian: Doza este administrată pe cale intravenoasă (direct în circuitul sanguin), pe o perioadă de 30 până la 60 de minute.
Polish: Tygecyklina jest podawana dożylnie, dlatego jej dostępność biologiczna wynosi 100%.
Romanian: Tigeciclina se administrează intravenos, prin urmare biodisponibilitatea sa este de 100 %.
Polish: Substancją czynną jest tygecyklina.
Romanian: Substanţa activă este tigeciclina.
Polish: Grupa Streptococcus anginosus* (w tym S. anginosus, S. intermedius i S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Romanian: Grupul Streptococcus anginosus* (include S. anginosus, S. intermedius şi S. constellatus) Streptococcus pyogenes*
Polish: Tygecyklina nie działała teratogennie u szczurów i królików.
Romanian: Tigeciclina nu s-a dovedit teratogenă la şobolani sau iepuri.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia, hipoproteinemia
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie hipoglicemie, hipoproteinemie
Polish: Brak szczegółowych informacji dotyczących leczenia przedawkowania.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice cu privire la tratamentul în caz de supradozaj.
Polish: W zależności od stanu wątroby, lekarz może zmniejszyć dawkę, aby uniknąć wystąpienia działań niepożądanych.
Romanian: În funcţie de starea ficatului, medicul ar putea reduce doza pentru a evita potenţialele reacţii adverse.
Polish: Wyleczenie kliniczne oceniano po upływie 10-21 dni od podania ostatniej dawki produktu.
Romanian: Vindecarea clinică a fost evaluată în decurs de 10 până la 21 de zile după administrarea ultimei doze de tratament.
Polish: Choroby występujące jednocześnie
Romanian: Afecțiuni concomitente
Polish: AUC (ng•h/ml)*
Romanian: ASC (ng•h/mL)*
Polish: Wskazanie n/N (%)
Romanian: Indicaţie n/N (%)
Polish: Tygacil może być szkodliwy dla płodu.
Romanian: Tygacil poate dăuna fătului.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil cu eliberarea seriei
Polish: Dawka pojedyncza
Romanian: Doză unică
Polish: Poniżej przedstawiono wartości graniczne najmniejszego stężenia hamującego (MIC) ustalone przez European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST):
Romanian: Limitele privind concentraţia minimă inhibitorie (CMI) stabilite de European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sunt următoarele:
Polish: Tlenowe bakterie Gram-ujemne Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Romanian: Aerobi Gram-negativ Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Polish: Dlatego też należy zwracać uwagę na szybkość wlewu tygecykliny u dzieci i młodzieży.
Romanian: În consecinţă, este necesară atenţie pentru viteza de perfuzie a tigeciclinei la copii şi adolescenţi.
Polish: Jednoczesne stosowanie antybiotyków i doustnych środków antykoncepcyjnych może zmniejszać skuteczność działania antykoncepcyjnego.
Romanian: Utilizarea concomitentă a antibioticelor cu contraceptivele orale poate scădea eficacitatea contraceptivelor orale.
Polish: Tygacil a inne leki
Romanian: Tygacil împreună cu alte medicamente
Polish: Tygecykliny nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania tygecykliny.
Romanian: Tigeciclina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu tigeciclină.
Polish: Przechowywanie po przygotowaniu roztworu
Romanian: Păstrarea după preparare