FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Injektion tilavuus suositellaan rajoittamaan 30 ml:aan yhtä injektiokohtaa kohden.
Bulgarian: Препоръчително е да се ограничи обема на инжектиране до максимум 30ml в място на инжектиране.
Finnish: Keftiofuuri Beetalaktaamirake nteensa säilyttäneiden jäämien yhteismäärä ilmaistuna desfuroyylikeftiof uurina
Bulgarian: Ceftiofur Сбор от остатъчни вещества запазващи беталактам -на структура експресира -ни като desfuroylceftiofur
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Поради липсата на изследвания за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да се смесва с други ветеринарномедицински продукти.
Finnish: Laboratoriotutkimukset rotilla eivät ole antaneet näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta emälle toksisia (pehmeät ulosteet) ja sikiötoksisia (sikiön alentunut paino) vaikutuksia havaittiin.
Bulgarian: Лабораторните опити с плъхове не са показали тератогенен ефект, но е наблюдавана токсичност при майката (меки изпражнения) и фетотоксичност (понижено тегло на фетусите).
Finnish: Akuutin interdigitaalisen nekrobasilloosin (sorkkavälin ajotulehdus) hoito.
Bulgarian: Лечение на остра интердигитална некробацилоза (Панарициум, копитен гнилец).
Finnish: Tutkimuksia tiineillä tai imettävillä emakoilla tai siitokseen käytettävillä sioilla ei ole tehty.
Bulgarian: Не са провеждани изпитания при бременни или кърмещи свине или при разплодни животни.
Finnish: Keftiofuuri imeytyy naudalla hyvin, kun se annetaan injektiona korvan tyveen.
Bulgarian: Ceftiofur добре се абсорбира при едрите преживни след инжектиране в основата на ухото.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
Bulgarian: Срок на годност на крайният ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa hiirillä ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
Bulgarian: В проведените лабораторните изследвания с мишки не са установени тератогенен, фетотоксичен или матернотоксичен ефекти.
Finnish: Keftiofuuri on kolmannen sukupolven kefalosporiineihin kuuluva antibiootti, joka tehoaa moniin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin.
Bulgarian: Ceftiofur е трето поколение цефалоспоринен антибиотик, който е активен срещу много Грамположителни и Грам-отрицателни патогени.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Penisilliinit ja kefalosporiinit, kuten keftiofuuri, voivat aiheuttaa ihmisille ja eläimille yliherkkyyttä injektiona, hengitettynä, nieltynä tai ihokontaktissa.
Bulgarian: Пеницилините и цефалоспорините, като ceftiofur, могат да причинят реакции на свръхчувствителност при хора и животни след инжективно приложение, инхалация, поглъщане или контакт с кожата.
Finnish: Valmiste on ehdottomasti annettava kohdassa 4.9 kuvatulla tavalla nahan alle korvan tyveen kohtaan, jota ei käytetä ravinnoksi, jotta teurasvaroaika on riittävä.
Bulgarian: От съществено значение е, че Naxcel се прилага само подкожно в основата на ухото, в тъкан, която не се използва за консумация, както е описано в т.4.9, с цел спазване на карентните срокове за месо.
Finnish: Kaikki elintarviketuotantoon käytettävät nisäkäslajit
Bulgarian: Всички млекопитаещи продуктивни животни
Finnish: Keftiofuuri (kiteisenä vapaana happona) 100 mg/ml.
Bulgarian: Ceftiofur (под формата на свободна от кристали киселина) 200mg/ml Ексципиент:
Finnish: Öljyvehikkeli (kasviöljy).
Bulgarian: Олеозен разтворител (растително масло).
Finnish: Käytetään 28 päivän kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката, годен до 28 дни.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä keftiofuurille tai muille beetalaktaamiantibiooteille tai apuaineille.
Bulgarian: Да не се използва в случаи на свръхчувствителност към ceftiofur или други бета-лактамни антибиотици, или към някой от ексципиентите.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25°C.
Finnish: Keftiofuurin ja sen metaboliitin pitoisuus plasmassa, joka on yli 0,2 mikrog/ml, pidetään yllä tarkoituksenmukaisen ajan.
Bulgarian: Концентрацията над 0.2 µg/ml на ceftiofur и неговия метаболит сe поддържат за подходящ период от време.
Finnish: Keftiofuuri metaboloituu nopeasti annon jälkeen desfuroyylikeftiofuuriksi, joka on ensisijainen aktiivinen metaboliitti.
Bulgarian: След приложение, ceftiofur бързо се метаболизира до desfuroylceftiofur, най-важният активен метаболит.
Finnish: - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Bulgarian: - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Finnish: Sillä on keftiofuuria vastaava antimikrobinen aktiivisuus kohdebakteereihin.
Bulgarian: Той притежава антимикробиална активност сходна с тази на ceftiofur срещу прицелните патогени.
Finnish: Pitoisuus plasmassa on yli 1 mikrog/ml tunnin kuluttua kerta-annoksesta.
Bulgarian: Един час след еднократно приложение, плазмената концентрация е над 1µg/ml.
Finnish: Ei saa käyttää profylaktisesti jälkeisten jäämisen yhteydessä.
Bulgarian: Да не се използва като рутинна профилактика в случаи на задържане на плацентата.
Finnish: Akuutin puerperaalimetriitin hoito, kun hoito muilla mikrobilääkkeillä on epäonnistunut.
Bulgarian: Лечение на остър следродилен (пуерперален) метрит в случаи, когато лечението с други антимикробни средства не е дало резултат.
Finnish: PAKKAUSKOKO 100 ml
Bulgarian: Флакони по 100ml
Finnish: 5 mg keftiofuuria painokiloa kohden (vastaa 1 ml Naxcelia / 20 elopainokiloa) yhtenä lihaksensisäisenä injektiona niskaan.
Bulgarian: Доза от 5 mg ceftiofur/kg т.м. (равностоен на 1 ml Naxcel на 20 kg т.м.), приложен еднократно във врата чрез мускулно инжектиране.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Keftiofuuri (kiteisenä vapaana happona) 100 mg/ml Öljyvehikkeli (kasviöljy).
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Ceftiofur под формата на свободна от кристали киселина 200mg/ml Маслен носител (растителен произход).
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда.
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti 30 sekunnin ajan, tai kunnes kaikki näkyvä saostuma on hävinnyt.
Bulgarian: Разклатете енергично флакона за 30 секунди, или докато се получи хомогенна суспензия.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Finnish: Varoajat:
Bulgarian: Лактация:
Finnish: Valmiste on ehdottomasti annettava vain nahan alle korvan tyveen kohtaan, jota ei käytetä ravinnoksi, jotta teurasvaroaika on riittävä.
Bulgarian: От съществено значение е, че Naxcel се прилага само подкожно в основата на ухото, в тъкан, която не се използва за консумация, с цел спазване на карентния срок за месо.
Finnish: Merkkijäämät
Bulgarian: ЕТИКЕТ
Finnish: Hoitoluokitus
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Finnish: • Huomioi asianmukaiset varotoimet, jotta voit välttää valmisteen antamisen niveleen tai suonensisäisesti, esimerkiksi kiinnittämällä eläin päästään pakkopilttuuseen tai muuhun kiinnipitolaitteeseen ja käyttämällä sopivaa injektioneulaa (pituus 2,54 cm, 16 G).
Bulgarian: Вземете подходящи предпазни мерки за да се избегне артериално или венозно инжектиране, като подходящо обездвижване на животното (ограничаване движенията на главата например) и използването на съответните игли [ 1
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi tulee kehonpaino määrittää tarkkaan liian pienen annostuksen välttämiseksi.
Bulgarian: За да се осигури точната доза, трябва прецизно да бъде определена телесна маса, за да се избегне прилагането на по-ниска доза.
Finnish: Nämä vaikutukset häviävät muutaman viikon kuluessa, eivätkä ne vaadi hoitoa.
Bulgarian: Тези реакции се разсейват след няколко седмици и не изискват допълнително лечение.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Naxcelvalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Naxcel.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Naxcelia varten 19. toukokuuta 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Naxcel на 19 май 2005 г.
Finnish: Sioilla varoaika lihan ja sisäelinten osalta on 71 vuorokautta.
Bulgarian: За прасета карентният срок за месо и вътрешни органи е 71 дни.
Finnish: Nautaeläimillä varoaika lihan ja sisäelinten osalta on yhdeksän päivää ja maidon osalta nolla päivää.
Bulgarian: За говеда карентният срок за месо и вътрешни органи е девет дни, а за мляко - нула дни.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Naxcelin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun lääkettä käytetään suositusten mukaisesti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Naxcel са по-големи от рисковете при прилагането му съгласно препоръките.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Naxcell oli vähintään yhtä tehokas kuin vertailuantibiootti.
Bulgarian: Във всички проучвания Naxcel е най-малкото също толкова ефективен, колкото контролния антибиотик.
Finnish: Kasvojen, huulten tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.
Bulgarian: Подуване на лицето, устните или очите и затруднено дишане са сериозни реакции и изискват спешна лекарска помощ.
Finnish: Muiden antibioottien tapaan keftiofuuri tehoaa vain tietyn tyyppisiin bakteereihin.
Bulgarian: Подобно на други антибиотици, цефтиофур е ефективен само срещу определен вид бактерии.
Finnish: Eri bakteereilla tehtyjen laboratoriotutkimusten tulokset osoittavat, että keftiofuuri tehoaa bakteereihin, jotka aiheuttavat sioille ja nautaeläimille edellä mainittuja sairauksia.
Bulgarian: Данните от лабораторни проучвания с различни бактерии показват, че цефтиофур е ефективен срещу бактериите, причиняващи горепосочените заболявания при прасета и говеда.
Finnish: Milloin eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
Bulgarian: Колко време трябва да мине, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
Finnish: Muita tietoja Naxcelista
Bulgarian: Допълнителна информация за Naxcel:
Finnish: Jos tahattomasta Naxcelille altistumisesta seuraa oireita, esimerkiksi ihottumaa, on viipymättä hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Bulgarian: При поява на симптоми след случайно излагане на действието на Naxcel, например кожни обриви, незабавно трябва да се потърси лекар.
Finnish: Yleisimpiä tutkimusten aikana havaittuja sivuvaikutuksia ovat paikallinen turvotus ja muut lievät reaktiot (ihon värjäytyminen tai pienet rakkulat) injektiokohdassa.
Bulgarian: Най-честите странични реакции, отбелязани в проучванията, са локални подутини и други леки реакции на мястото на инжектиране (обезцветяване на кожата или малки кисти).
Finnish: Naxcelia on käsiteltävä huolellisesti ja varotoimenpiteitä on noudatettava altistumisen välttämiseksi.
Bulgarian: С Naxcel трябва да се работи внимателно, като се вземат всички необходими предпазни мерки за избягване на контакт с продукта.
Finnish: Keftiofuuri (kuten muut kefalosporiinit tai penisilliinit) voivat aiheuttaa ihmisille tai eläimille allergisia reaktioita, jotka voivat olla joskus vakavia.
Bulgarian: Цефтиофур (подобно на други цефалоспорини и пеницилини) може да предизвика алергични реакции при хора и животни, които понякога могат да бъдат тежки.
Finnish: Mitä riskejä Naxceliin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Naxcel?
Finnish: Mitä hyötyä Naxcelista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Naxcel са установени в проучванията?
Finnish: Naxcell-hoidon tehokkuutta verrattiin toisen keftiofuurihydrokloridilla hoidetun nautaeläinryhmän tuloksiin.
Bulgarian: Ефикасността на лечението с Naxcel е сравнена с резултатите за друга група говеда, лекувани с цефтиофур хидрохлорид.
Finnish: Kefalosporiiniantibiootit, keftiofuuri mukaan lukien, tappavat bakteerit estämällä bakteerin soluseinän muodostumisen.
Bulgarian: Всички цефалоспоринови антибиотици, включително цефтиофур, убиват бактериите, като нарушават изграждането на бактериалните клетъчни стени.
Finnish: Naxcel keftiofuuri
Bulgarian: Ceftiofur
Finnish: Kefalosporiini ja penisilliinityyppiset antibiootit voivat aiheuttaa ihmisille allergisia reaktioita, jotka voivat joskus olla erittäin vakavia.
Bulgarian: Цефалоспориновите и пеницилиновите антибиотици могат да причинят алергии при хората, като понякога тези алергии могат да бъдат много сериозни.
Finnish: Sioilla tällaisia infektioita ovat esimerkiksi hengitystieinfektiot kuten keuhkotulehdukset, niveltulehdukset sekä sikojen yleistä terveydentilaa heikentävät tulehdukset kuten verenmyrkytys.
Bulgarian: При прасета такива инфекции могат да бъдат респираторни, например белодробни инфекции, инфекции на ставите и инфекции, засягащи общото състояние на прасетата, като септицемия (инфекция на кръвта).
Finnish: Naxcelia on tutkittu myös eri bakteerilajien aiheuttamia hengityssairauksia sairastavilla sioilla sekä sioilla, joilla esiintyy vakavaa liikuntakyvyttömyyttä, kuumetta tai muita kliinisiä verenmyrkytyksen oireita, moniniveltulehdusta tai polyserosiittia (kehon sisäisten kalvojen tulehdus), jotka liittyvät Streptococcus suis -bakteerin aiheuttamiin infektioihin.
Bulgarian: Naxcel е проучен при прасета с респираторни заболявания, причинени от различни бактерии, или при прасета с тежко куцане, повишена температура и други клинични признаци на септицемия, полиартрит (възпаление на ставите) или полисерозит (възпаление на вътрешните телесни обвивки), свързани с инфекции, причинени от Streptococcus suis.
Finnish: Naxcelia käytetään tiettyjen bakteeriryhmien aiheuttamien infektioiden hoitoon sioilla ja nautaeläimillä.
Bulgarian: Naxcel се използва за лечение на прасета и говеда, заразени с определени групи бактерии.
Finnish: Siinä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut valmistetta toimitetun aineiston perusteella ja päätynyt suosituksiin sen käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинският продукт.
Finnish: Naxcelia ei myöskään saa antaa eläimille, jotka saattavat olla yliherkkiä valmisteen muille ainesosille.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при животни, които биха могли да проявят свръхчувствителност към някоя от съставките.
Finnish: Tämän vuoksi CVMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Naxcelille.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Naxcel да бъде издаден лиценз за употреба.
Finnish: Nautaeläimillä Naxcelia annettiin ihon alle korvanjuureen.
Bulgarian: При говеда Naxcel е приложен подкожно в основата на ухото.
Finnish: Lääkettä ei siksi saa antaa eläimille, joilla on esiintynyt yliherkkyyttä kefalosporiineille tai penisilliinityyppisille antibiooteille.
Bulgarian: Поради това не трябва да се прилага при животни, които преди това са показали признаци на алергия към антибиотици от вида на цефалоспорините и пеницилините.
Finnish: Naxcelin vaikuttava aine on keftiofuuri, joka kuuluu kolmannen polven kefalosporiineiksi kutsuttujen antibioottien ryhmään.
Bulgarian: Активната субстанция в Naxcel е цефтиофур, който принадлежи към група антибиотици, наречени цефалоспорини от трето поколение.
Finnish: Sitä on saatavana suspensiona, joka annetaan injektiona niskalihakseen (siat) tai ihon alle korvanjuureen (nautaeläimet).
Bulgarian: Предлага се под формата на суспензия за инжектиране в мускула на врата (при прасета) или за подкожно инжектиране в основата на ухото (при говеда).
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tietoa valmisteen reseptistatuksesta.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
Finnish: Näissä kokeissa käytettiin joko pelkästään Naxcelia tai Naxcelia verrattiin toiseen hyväksyttyyn antibioottiin (amoksislliini) tai lumelääkkeeseen (plasebo, joka ei sisällä vaikuttavia aineita).
Bulgarian: В тези изпитвания Naxcel е приложен самостоятелно или сравнен с друг разрешен антибиотик (амоксицилин) или с плацебо (сляпо лечение без активна субстанция).
Finnish: Miten Naxcelia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Naxcel?
Finnish: Mikä Naxcel on?
Bulgarian: Какво представлява Naxcel?
Finnish: Naxcel on antibioottisuspensio, jonka vaikuttava aine on keftiofuuri (kiteinen vapaa happo).
Bulgarian: Naxcel е антибиотична суспензия, която съдържа активната субстанция цефтиофур (ceftiofur) (под формата на пречистена от кристали киселина).
Finnish: Nautaeläimillä Naxcelia käytetään sorkkavälin ajotulehduksen (jalkainfektio) sekä poikimisen jälkeiseen kohtutulehdukseen hoitoon, kun hoito toisella mikrobilääkkeellä ei ole tehonnut.
Bulgarian: При говедата Naxcel се използва за лечение на копитен гнилец (инфекция на краката) и остър следродилен метрит (инфекция на матката, развиваща се след раждане) в случаи на неуспешно лечение с други антимикробни средства.
Finnish: Edellä mainitut nautaeläinten varoajat koskevat kuitenkin vain niitä tapauksia, joissa Naxcelia on injektoitu suositeltuun paikkaan (korvanjuureen) sellaiseen kudokseen, jota ei käytetä ihmisravinnoksi.
Bulgarian: От друга страна, тези карентни срокове са валидни само ако Naxcel е инжектиран подкожно в тъкани, които не се консумират от човека, на препоръчаното място (основата на ухото).
Finnish: Mihin Naxcelia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Naxcel?
Finnish: Miten Naxcel vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Naxcel?
Finnish: Sellaisen henkilön, joka on yliherkkä (allerginen) tämäntyyppisille antibiooteille tai jolle on annettu ohje välttää tällaisten antibioottien käsittelyä, ei pidä käsitellä Naxcelia.
Bulgarian: Поради това Naxcel не трябва да се прилага от лица, които са свръхчувствителни (алергични) към тези антибиотици, или от лица, на които е препоръчано да не работят с тях.
Finnish: Pakkauskoko läpipainopakkaus (PVC/PVDC-Alu); kotelo
Bulgarian: Вид опаковка блистер (PVC/PVDCAlu); сгъваема картонена кутия
Finnish: (Kauppa)nim i
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Finnish: Tmax on 3 - 8 tuntia.
Bulgarian: Tmax е между 3 и 8 часа.
Finnish: Jakaantumistilavuus on noin 10 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 10 l/kg.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Nemdatinea
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Nemdatine
Finnish: Nemdatine ruuan ja juoman kanssa
Bulgarian: Nemdatine с храна и напитки
Finnish: Jatka Nemdatinen ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle.
Bulgarian: Продължавайте да приемате Nemdatine, докато имате полза от него.
Finnish: <[Vain HDPE-pullo:]>
Bulgarian: <[Само за HDPE бутилката:]>
Finnish: Lapset ja nuoret Nemdatinea ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Bulgarian: Деца и юноши Nemdatine не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Finnish: Mitä Nemdatine on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Nemdatine и за какво се използва
Finnish: Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen puoliskoon.
Bulgarian: Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Finnish: Voit kokea voimakkaampina kohdassa 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" mainittuja oireita.
Bulgarian: Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции".
Finnish: Jos unohdat ottaa Nemdatinea - Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen Nemdatinea, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Bulgarian: - Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Nemdatine, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Nemdatinea.
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Nemdatine.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nemdatine
Bulgarian: Други лекарства и Nemdatine
Finnish: Nemdatine-hoidon aloituspakkausta käytetään vain Nemdatine-hoidon alussa.
Bulgarian: Опаковката Nemdatine за започване на лечение е предназначена да се използва само в началото на лечението с Nemdatine.
Finnish: Hypromelloosi 6cP
Bulgarian: Хипромелоза 6cP
Finnish: Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien häiriintymisestä.
Bulgarian: Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушено изпращане на сигнали в мозъка.
Finnish: Etukäteen määritetyssä ensisijaisessa tehoanalyysissä ei saavutettu tilastollista merkitsevyyttä viikolla 24.
Bulgarian: При проспективно дефиниран първичен анализ на 24-та седмица не е постигната статистическа значимост на първичната крайна точка за ефикасност.
Finnish: Käytettävä 100 päivän kuluessa avaamisesta.
Bulgarian: Да се използва до 100 дни след отваряне.
Finnish: Yksi tabletti päivässä.
Bulgarian: Една таблетка дневно.
Finnish: Memantiinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на мемантин е приблизително 100 %.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa käytettiin suun kautta annettua 14C-memantiinia, keskimäärin 84 % annoksesta poistui 20 vuorokauden kuluessa ja yli 99 % erittyi munuaisten kautta.
Bulgarian: При проучване с перорално прилаган 14C-мемантин, средно 84 % от дозата се открива в рамките на 20 дни, като повече от 99 % се екскретира чрез бъбреците.
Finnish: Aurovitas Spain, S.A.U.
Bulgarian: Aurovitas Spain, S.A.U. Tfno.:
Finnish: Memantiinin siedettävyys ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Bulgarian: Поносимостта и дозировката на мемантин трябва да се преоценяват регулярно, за предпочитане до 3 месеца след започване на лечението.
Finnish: - Memantiinin samanaikaista käyttöä amantadiinin kanssa tulisi välttää farmakotoksisen psykoosin vaaran vuoksi.
Bulgarian: - Съпътстващата употреба на мемантин и амантадин трябва да се избягва поради риск от фармакотоксична психоза.
Finnish: Tämä saattaa koskea myös ketamiinia ja dekstrometorfaania (ks. myös kohta 4.4).
Bulgarian: Същото е валидно и за кетамин и декстрометорфан (вж. също точка 4.4).
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
Bulgarian: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö memantiini äidinmaitoon, mutta aineen lipofiilisyys huomioon ottaen tämä on todennäköistä.
Bulgarian: Не е известно дали мемантин се екскретира в кърмата при хора, но като се има предвид липофилността на веществото, това е твърде възможно.
Finnish: HDPE-pullot: käytettävä 100 päivän kuluessa avaamisesta.
Bulgarian: HDPE бутилки: да се използва до 100 дни след отваряне.
Finnish: Nemdatine vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Bulgarian: Nemdatine действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Finnish: Diagnoosi on tehtävä voimassa olevien ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Диагнозата трябва да се постави в съответствие със съвременните диагностични принципи.
Finnish: Se muuttaa patologisesti kohonneiden glutamaatin toonisten tasojen vaikutuksia, joista voi aiheutua hermoston toimintahäiriöitä.
Bulgarian: Той модулира ефектите на патологично повишените тонични нива на глутамата, които могат да доведат до дисфункция на невроните.
Finnish: Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioitava säännöllisesti voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaan.
Bulgarian: След това, клиничната полза от мемантин и поносимостта на пациента към лечението, трябва да се преоценяват регулярно, в съответствие с настоящите клинични ръководства.
Finnish: Alzheimerin tautiin voi liittyä masennusta, itsemurha-ajatuksia ja itsemurhia.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство.