FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De doordrukstrip in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Sommige vrouwen krijgen na het gebruik van dit geneesmiddel last van duizeligheid, sufheid, wazig zien en/of verlies van concentratie (zie rubriek 4).
Slovenian: Po uporabi tega zdravila se pri nekaterih ženskah pojavijo omotica, zaspanost, zamegljen vid in/ali poslabšanje koncentracije (glejte poglavje 4).
Dutch: Vaginale ring
Slovenian: Vaginalni obroček
Dutch: Er zijn aanwijzingen dat dit geneesmiddel mogelijk minder werkzaam zou kunnen zijn bij een hoger lichaamsgewicht of een hogere body mass index (BMI), maar deze gegevens waren beperkt en niet overtuigend.
Slovenian: Obstaja nekaj dokazov, da se lahko učinkovitost tega zdravila zmanjša s povečano telesno maso ali indeksom telesne mase (ITM), vendar so ti podatki omejeni in nedokončni.
Dutch: Door ze samen in te nemen zou de werking van dit geneesmiddel minder effectief kunnen zijn.
Slovenian: Sočasna uporaba lahko povzroči, da bo to zdravilo manj učinkovito.
Dutch: Ulipristalacetaat n=34
Slovenian: Ulipristalacetat n = 34
Dutch: Zoals bij elke zwangerschap zal uw arts willen controleren of de zwangerschap niet buiten de baarmoeder is.
Slovenian: Kot pri vsaki nosečnosti bo zdravnik morda želel preveriti, ali je nosečnost zunajmaternična.
Dutch: In de tabel hieronder worden de bijwerkingen vermeld die werden gerapporteerd in een fase IIIonderzoek met 2.637 vrouwen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v III. fazi programa na vzorcu 2.637 žensk, so podani v spodnji preglednici.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie voor de toediening van een enkelvoudige dosis ulipristalacetaat als noodanticonceptie is niet bekend.
Slovenian: Klinični pomen tega medsebojnega delovanja pri uporabi enega odmerka ulipristalacetata kot nujne kontracepcije ni znan.
Dutch: De enkelvoudig gedemethyleerde metaboliet is farmacologisch actief.
Slovenian: Monodemetiliran presnovek je farmakološko aktiven.
Dutch: Postmarketingervaring: de bijwerkingen die spontaan werden gerapporteerd uit postmarketingervaring kwamen in aard en frequentie overeen met het veiligheidsprofiel dat tijdens het fase III-onderzoek werd beschreven.
Slovenian: Izkušnje v obdobju trženja: neželeni učinki, o katerih so ženske spontano poročale v obdobju trženja, so bili po naravi in pogostnosti podobni varnostnemu profilu, opisanemu med III. fazo programa.
Dutch: Als u noodanticonceptie heeft ingenomen en u geen normale anticonceptiemethode gebruikt (of geen anticonceptiemethode heeft die geschikt voor u is), praat dan met uw arts of kliniek voor gezinsplanning voor advies.
Slovenian: Če ste vzeli nujno kontracepcijo in ne uporabljate redne kontracepcijske metode (ali nimate kontracepcijske metode, ki bi vam ustrezala), se posvetujte s svojim zdravnikom ali kliniko za načrtovanje družine.
Dutch: Als uw arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg u heeft verteld dat u een intolerantie heeft voor sommige suikers, neem dan contact op met uw apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Slovenian: Če vam je zdravnik ali drug zdravstveni delavec povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s farmacevtom.
Dutch: Omdat er geen specifieke onderzoeken zijn uitgevoerd, wordt ulipristalacetaat niet aanbevolen.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja specifičnih študij se uporaba ulipristalacetata ne priporoča.
Dutch: Een gering aantal vrouwen (8,7%) meldde intermenstrueel bloedverlies, dat gemiddeld 2,4 dagen duurde.
Slovenian: Pri manjšemu deležu žensk (8,7 %) se je v času med dvema menstruacijama pojavila krvavitev, ki je trajala povprečno 2,4 dneva.
Dutch: Noodanticonceptie zal niet van invloed zijn op uw vruchtbaarheid.
Slovenian: Nujna kontracepcija ne bo vplivala na vašo plodnost.
Dutch: Van de vrouwen die in het fase III-onderzoek ellaOne kregen, meldde slechts (0,4%) zwaar intermenstrueel bloedverlies.
Slovenian: Od vseh žensk, ki so prejemale zdravilo ellaOne v študiji III. faze, jih je le 0,4 % poročalo o močni krvavitvi v času med dvema menstruacijama.
Dutch: Daarom wordt ellaOne voor alle vrouwen aanbevolen, ongeacht hun gewicht of BMI.
Slovenian: Zdravilo ellaOne se zato še vedno priporoča pri vseh ženskah, ne glede na telesno maso ali ITM.
Dutch: In het geval dat de volgende menstruatie meer dan 7 dagen te laat is, als de menstruatie abnormaal van aard is of bij symptomen die wijzen op zwangerschap of in geval van twijfel, dient een zwangerschapstest te worden uitgevoerd.
Slovenian: Če naslednja menstruacija zamuja več kot 7 dni, če je menstruacija nenormalnega značaja, če se pojavijo simptomi, ki kažejo na nosečnost, ali v primeru dvoma je treba opraviti test nosečnosti.
Dutch: Het effect van het geven van borstvoeding aan uw baby gedurende de week na het innemen van dit geneesmiddel is niet bekend.
Slovenian: Učinek dojenja v tednu po uporabi tega zdravila ni znan.
Dutch: Sommige symptomen, zoals gevoelige borsten en buikpijn (maagpijn), overgeven (braken), misselijkheid zijn ook mogelijke aanwijzingen van zwangerschap.
Slovenian: Nekateri simptomi, kot so občutljive dojke in bolečine v trebuhu, bruhanje, slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), so tudi možni znaki nosečnosti.
Dutch: Oddsratio [95%-BI] van risico op zwangerschap, ulipristalacetaat vs levonorgestrel2
Slovenian: Kvocient tveganja [95% CI] za nosečnosti, ulipristalacetat versus levonorgestrel2
Dutch: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León Spanje
Slovenian: C/ La Vallina, s/n Pol. Ind. Navatejera 24008 Navatejera, León,
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u ernstige buikpijn (maagpijn) of een bloeding heeft of als u eerder een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, een operatie aan de eileiders of een langdurige (chronische) genitale infectie (infectie aan de geslachtsorganen) heeft gehad.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če imate hude bolečine v trebuhu ali krvavitev ali če ste v preteklosti že imeli zunajmaternično nosečnost, operacijo jajcevodov ali dolgotrajno (kronično) okužbo spolovil.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Slovenian: Za več informacij glejte priloženo navodilo.
Dutch: De verpakking bevat één doordrukstrip.
Slovenian: Škatla vsebuje en pretisni omot.
Dutch: Ofschoon geen teratogeen potentieel is waargenomen, zijn de diergegevens met betrekking tot de reproductietoxiciteit ontoereikend (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Čeprav niso opazili nobenega teratogenega potenciala, študije na živalih niso zadostne za oceno vpliva na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Vermogen van ulipristalacetaat om invloed op andere geneesmiddelen uit te oefenen
Slovenian: Možnost vpliva ulipristalacetata na druga zdravila
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke tablet bevat 237 mg lactose (als monohydraat).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta vsebuje 237 mg laktoze (monohidrat).
Dutch: Hoewel het gebruik van ulipristalacetaat voor noodanticonceptie geen contra-indicatie vormt voor voortgezet gebruik van reguliere hormonale anticonceptie, kan ellaOne de anticonceptieve werking ervan verminderen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Čeprav uporaba ulipristalacetata za nujno kontracepcijo ne kontraindicira nadaljnje uporabe redne hormonske kontracepcije, lahko zdravilo ellaOne zmanjša njeno kontracepcijsko delovanje (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Dit geneesmiddel zal u niet beschermen tegen HIV-infectie of een andere seksueel overdraagbare aandoening (bijv. chlamydia, genitale herpes, genitale wratten, gonorroe, hepatitis B en syfilis).
Slovenian: To zdravilo vas ne bo zaščitilo pred okužbo z virusom HIV ali drugimi spolno prenosljivimi boleznimi (kot so klamidija, genitalni herpes, genitalne bradavice, gonoreja, hepatitis B in sifilis).
Dutch: Deze vrouwen kregen dan ook meer dan één dosis ellaOne (73 vrouwen werden tweemaal in het onderzoek opgenomen, 9 vrouwen driemaal).
Slovenian: V študiji III. faze je 82 žensk sodelovalo več kot enkrat in je zato prejelo več kot en odmerek zdravila ellaOne (73 žensk se je v študijo vključilo dvakrat in 9 žensk trikrat).
Dutch: ellaOne dient niet te worden gebruikt voor normale anticonceptie
Slovenian: Zdravilo ellaOne se ne sme uporabljati kot redna kontracepcijska metoda.
Dutch: Normaal
Slovenian: Normalen
Dutch: Voor vrouwen die in de afgelopen 4 weken enzyminducerende geneesmiddelen hebben gebruikt, wordt ellaOne niet aanbevolen (zie rubriek 4.4) en moet niet-hormonale noodanticonceptie (d.w.z. een koperhoudend spiraaltje (Cu-IUD)) worden overwogen.
Slovenian: Pri ženskah, ki so v zadnjih 4 tednih uporabljale zdravila, ki inducirajo encime, uporaba zdravila ellaOne ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4), hkrati pa je treba razmisliti o nehormonski nujni kontracepciji (tj. bakrenem materničnem vložku (Cu-IUD)).
Dutch: of als u in de afgelopen 4 weken één van deze geneesmiddelen heeft gebruikt, dan kan ellaOne minder geschikt voor u zijn.
Slovenian: Če ste v zadnjih 4 tednih uporabili katero od spodaj naštetih zdravil, je zdravilo ellaOne morda manj primerno za vas.
Dutch: Ulipristalacetaat is in sterke mate (> 98%) aan plasma-eiwitten gebonden, waaronder albumine, alfa-lzure glycoproteïne en hoge-dichtheidslipoproteïne.
Slovenian: Ulipristalacetat se močno veže (> 98 %) na plazemske beljakovine, vključno z albumini, alfa-1glikoproteini in lipoproteini visoke gostote.
Dutch: De meeste bevindingen in algemene toxiciteitsonderzoeken hielden verband met het werkingsmechanisme van ulipristalacetaat als modulator van progesteron- en glucocorticoïdreceptoren, waarbij antiprogesteron-werkzaamheid werd gezien bij blootstellingen die met de therapeutische spiegel overeenkomen.
Slovenian: Večina ugotovitev iz splošnih študij toksičnosti se je nanašala na mehanizem delovanja kot modulator progesteronskih in glukokortikoidnih receptorjev, pri čemer je bilo antiprogesteronsko delovanje opaženo pri izpostavljenosti, podobni terapevtskim odmerkom.
Dutch: Bij gebruik voor noodanticonceptie is het werkingsmechanisme remming of uitstel van de ovulatie via onderdrukking van de stijging van luteïniserend hormoon (LH).
Slovenian: Kadar se uporablja za nujno kontracepcijo, je mehanizem delovanja zaviranje ali odlaganje ovulacije, ki poteka prek zaviranja zvišanja ravni luteinizirajočega hormona (LH).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactoseintolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Slovenian: Ženske z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: P-glycoproteïne (P-gp)-substraten
Slovenian: Substrati P-glikoproteina (P-gp)
Dutch: Voor het bewaren van dit geneesmiddel zijn geen speciale omstandigheden vereist.
Slovenian: Za to zdravilo ne veljajo posebni pogoji shranjevanja.
Dutch: Bij de meeste vrouwen (74,6%) in de fase III-onderzoeken trad de volgende menstruatie op de verwachte tijd op of binnen ± 7 dagen, terwijl de menstruatie bij 6,8% meer dan 7 dagen eerder dan verwacht begon en bij 18,5% meer dan 7 dagen na het verwachte begin.
Slovenian: Večina žensk (74,6 %) je v študiji III. faze dobila naslednjo menstruacijo ob predvidenem času ali v obdobju ± 7 dni, 6,8 % žensk je dobilo menstruacijo več kot 7 dni pred predvidenim datumom, pri 18,5 % pa je menstruacija zamujala več kot 7 dni po predvidenem datumu.
Dutch: Ulipristalacetaat is een noodanticonceptivum dat het risico op zwangerschap na onbeschermde gemeenschap vermindert maar geen anticonceptiebescherming biedt voor een volgende gemeenschap.
Slovenian: Ulipristalacetat je nujno kontracepcijsko sredstvo, ki zmanjšuje tveganje za nosečnost po nezaščitenem spolnem odnosu, vendar ne zagotavlja kontracepcijske zaščite za nadaljnje spolne odnose.
Dutch: ellaOne voorkomt niet in alle gevallen zwangerschap
Slovenian: Zdravilo ellaOne ne prepreči nosečnosti v vsakem primeru
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken met ulipristalacetaat gedaan bij vrouwen met een verminderde nier- of leverfunctie.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij z ulipristalacetatom pri ženskah z oslabljeno ledvično ali jetrno funkcijo niso izvedli.
Dutch: Als u geen normale anticonceptiemethode heeft, praat dan met uw arts of beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om er een te kiezen die geschikt is voor u.
Slovenian: Če nimate redne kontracepcijske metode, se posvetujte s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem in izberite eno, ki je primerna za vas.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Nosečnost
Dutch: Beperkte gegevens van mensen met betrekking tot zwangerschapsblootstelling aan ellaOne geven geen redenen tot bezorgdheid.
Slovenian: Omejeni podatki, pridobljeni pri ljudeh glede izpostavljenosti zdravilu ellaOne med nosečnostjo, ne kažejo nobenih varnostnih zadržkov.
Dutch: Speciale populaties Nierfunctiestoornis:
Slovenian: Posebne populacije Okvara ledvic
Dutch: Als u ondanks dat u dit geneesmiddel heeft ingenomen zwanger raakt, zijn er geen aanwijzingen dat het middel van invloed zal zijn op uw zwangerschap.
Slovenian: Če zanosite kljub uporabi tega zdravila, ni dokazov, da bo zdravilo vplivalo na nosečnost.
Dutch: Vrouwen die zwanger raken na het innemen van ulipristalacetaat dienen contact op te nemen met hun arts (zie rubriek 4.6).
Slovenian: Ženske, ki zanosijo po jemanju ulipristalacetata, se morajo posvetovati z zdravnikom (glejte poglavje 4.6).
Dutch: Dezelfde resultaten werden voor de actieve, enkelvoudig gedemethyleerde metaboliet verkregen.
Slovenian: Podobni rezultati so bili pridobljeni tudi za aktivni monodemetilirani presnovek.
Dutch: Zwangerschap ellaOne is niet bedoeld voor gebruik tijdens de zwangerschap en dient niet te worden ingenomen door een vrouw van wie vermoed wordt of bekend is dat zij zwanger is (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Zdravilo ellaOne ni namenjeno uporabi med nosečnostjo in ga ne sme vzeti nobena ženska, ki sumi ali ve, da je noseča (glejte poglavje 4.3).
Dutch: U dient de tablet zo spoedig mogelijk na geslachtsgemeenschap en binnen maximaal 5 dagen (120 uur) in te nemen.
Slovenian: Tableto morate vzeti čim prej po spolnem odnosu in najpozneje po 5 dneh (120 urah).
Dutch: MEER INFORMATIE OVER NORMALE ANTICONCEPTIE
Slovenian: VEČ O REDNI KONTRACEPCIJI
Dutch: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny Frankrijk
Slovenian: 17, rue de Pontoise F-95520 Osny
Dutch: Als u na het innemen van ellaOne weer geslachtsgemeenschap heeft
Slovenian: Če imate po zaužitju zdravila ellaOne ponovno spolne odnose
Dutch: ellaOne-tablet
Slovenian: ellaOne tableta
Dutch: Beperkte en niet-overtuigende gegevens uit klinische onderzoeken wijzen op een mogelijke trend voor een verminderde anticonceptieve werkzaamheid van ulipristalacetaat bij een hoog lichaamsgewicht of hoge BMI (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Omejeni in nedokončni podatki iz kliničnih preskušanj kažejo morebiten trend za zmanjšano učinkovitost kontracepcije ulipristalacetata pri veliki telesni masi ali ITM (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Ulipristalacetaat wordt voor een groot deel omgezet in enkelvoudig gedemethyleerde, tweevoudig gedemethyleerde en gehydroxyleerde metabolieten.
Slovenian: Ulipristalacetat se večinoma presnavlja v monodemetilirane, didemetilirane in hidroksilirane presnovke.
Dutch: In-vitro-gegevens wijzen erop dat ulipristalacetaat en de actieve metaboliet niet significant CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4 remmen bij klinisch relevante concentraties.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da ulipristalacetat in njegov aktivni presnovek v klinično pomembnih koncentracijah nista pomembna zaviralca encimov CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4.
Dutch: Ulipristalacetaat remt de ovulatie of stelt deze uit (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Ulipristalacetat zavre ali odloži ovulacijo (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Alle vrouwen moeten zo snel mogelijk na onbeschermde gemeenschap noodanticonceptie innemen, ongeacht het lichaamsgewicht of BMI van de vrouw.
Slovenian: Pri vseh ženskah je treba nujno kontracepcijo vzeti čim prej po nezaščitenem spolnem odnosu, ne glede na telesno maso ali ITM ženske.
Dutch: In doses die laag genoeg waren om bij de dierspecies de zwangerschap in stand te houden, werden geen teratogene effecten waargenomen.
Slovenian: Pri odmerkih za živali, ki so bili dovolj majhni, da so dopuščali gestacijo, niso opazili teratogenih učinkov.
Dutch: Bij deze proefpersonen waren er geen veiligheidsverschillen wat de incidentie en ernst van bijwerkingen, verandering van de duur of het volume van de menstruatie en de incidentie van intermenstrueel bloedverlies betreft.
Slovenian: Med temi ženskami niso bile opažene razlike v varnosti zdravila glede incidence in resnosti neželenih učinkov, sprememb v trajanju menstruacije ali količini menstrualne krvi ali glede incidence krvavitev v času med dvema menstruacijama.
Dutch: Geneesmiddelen die de maag-pH beïnvloeden
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na vrednost pH v želodcu
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de werkzaamheid van ulipristalacetaat wanneer het meer dan 120 uur (5 dagen) na onbeschermde gemeenschap wordt ingenomen.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o učinkovitosti ulipristalacetata pri ženskah, ki so ga zaužile več kot 120 ur (5 dni) po nezaščitenem spolnem odnosu.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie - Nuttige informatie over anticonceptie
Slovenian: Shranjevanje zdravila ellaOne Vsebina pakiranja in dodatne informacije - Uporabne informacije o kontracepciji
Dutch: Onbeschermde geslachtsgemeenschap op enig moment tijdens uw cyclus kan leiden tot zwangerschap.
Slovenian: Nezaščiten spolni odnos kadar koli med menstrualnim ciklusom lahko privede do nosečnosti.
Dutch: - pijn aan de genitaliën of jeuk, pijn tijdens geslachtsgemeenschap, scheuren van een eierstokcyste,
Slovenian: - bolečina ali srbenje v spolovilih, bolečine med spolnim odnosom, razpok ciste v jajčniku,
Dutch: Beperkte en niet-overtuigende gegevens suggereren dat de werkzaamheid van ellaOne verminderd zou kunnen zijn bij toenemend lichaamsgewicht of body mass index (BMI) (zie rubriek 5.1).
Slovenian: Omejeni in nedokončni podatki kažejo, da se lahko učinkovitost zdravila ellaOne manjša z večanjem telesne mase ali indeksa telesne mase (ITM) (glejte poglavje 5.1).
Dutch: Behandeling vóór stijging van LH
Slovenian: Jemanje zdravila pred zvišanjem ravni LH
Dutch: Aantal zwangerschappen (%) binnen 72u na onbeschermde geslachtsgemeenschap of falen van anticonceptie2
Slovenian: Razmerje nosečnosti (%) v roku 72 ur po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji2
Dutch: De terminale halfwaardetijd van ulipristalacetaat in het plasma wordt na een enkelvoudige dosis van 30 mg op 32,4 ± 6,3 uur geschat, met een gemiddelde orale klaring (CL/F) van 76,8 ± 64,0 l/h.
Slovenian: Končni razpolovni čas ulipristalacetata v plazmi po enkratnem 30-miligramskem odmerku je ocenjen na 32,4 ± 6,3 ure, s povprečnim peroralnim očistkom (CL/F) 76,8 ± 64,0 l/h.
Dutch: Zie de rubriek "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid" voor meer informatie.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje »Nosečnost, dojenje in plodnost«.
Dutch: Als gevolg daarvan werkt dit geneesmiddel door het uitstellen van de eisprong.
Slovenian: To zdravilo torej deluje tako, da odloži ovulacijo.
Dutch: Noodanticonceptie kan ovulatie binnen een bepaalde menstruele cyclus vertragen, maar het zal niet voorkómen dat u zwanger wordt wanneer u weer onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft.
Slovenian: Nujna kontracepcija lahko odloži ovulacijo v danem menstrualnem ciklusu, vendar ne bo preprečila zanositve, če boste ponovno imeli nezaščiten spolni odnos.
Dutch: Akacia Group, s.r.o.
Slovenian: Česká republika Akacia Group, s.r.o.
Dutch: Misselijkheid* Buikpijn* Ongemakkelijk gevoel in de buik
Slovenian: Bolezni prebavil navzea* bolečine v trebuhu* nelagodje v želodcu bruhanje*
Dutch: Ulipristalacetaat is een oraal werkzame, synthetische selectieve progesteronreceptormodulator die zijn werking uitoefent door met hoge affiniteit aan de humane progesteronreceptor te binden.
Slovenian: Ulipristalacetat je peroralno aktivni selektivni sintetični modulator progesteronskih receptorjev, ki se v človeškem organizmu z visoko afiniteto veže na progesteronske receptorje.
Dutch: Noodanticonceptie beschermt niet tegen seksueel overdraagbare infecties
Slovenian: Nujna kontracepcija ne ščiti pred spolno prenosljivimi okužbami.
Dutch: Behandeling na stijging van LH maar vóór LH piek n=10
Slovenian: Jemanje zdravila po zvišanju ravni LH, vendar pred najvišjo ravnjo n = 10
Dutch: In de hieronder weergegeven meta-analyse van de vier klinische onderzoeken die werden uitgevoerd met ulipristalacetaat zijn vrouwen uitgesloten die meerdere keren onbeschermde gemeenschap hebben gehad.
Slovenian: Pri spodaj predstavljeni metaanalizi štirih kliničnih študij z ulipristilacetatom so izključili ženske, ki so nadaljevale z nezaščitenimi spolnimi odnosi.
Dutch: In-vivo-resultaten met het P-gp-substraat fexofenadine waren niet doorslaggevend.
Slovenian: Rezultati in vivo s substratom P-gp, feksofenadinom, niso bili dokončni.
Dutch: ellaOne is verkrijgbaar in een doosje met 1 doordrukstrip van 1 filmomhulde tablet.
Slovenian: Zdravilo ellaOne je na voljo v škatli, ki vsebuje en pretisni omot z 1 filmsko obloženo tableto.
Dutch: Als u ondanks het innemen van dit geneesmiddel zwanger raakt, is het belangrijk dat u naar uw arts gaat.
Slovenian: Če kljub uporabi tega zdravila zanosite, nujno obiščite svojega zdravnika.
Dutch: In een open-label klinisch onderzoek bij vrouwen die tussen 48 en 120 uur na onbeschermde gemeenschap om noodanticonceptie vroegen en die behandeld werden met ulipristalacetaat, werd een zwangerschapspercentage van 2,1 (26/1241) gezien.
Slovenian: V odprtem kliničnem preskušanju, v katerem so sodelovale ženske, ki so potrebovale nujno kontracepcijo ter so prejele ulipristalacetat v času od 48 do 120 ur po nezaščitenem spolnem odnosu ali neučinkoviti kontracepciji, je bil odstotek nosečnosti 2,1 % (26/1241).
Dutch: De enzyminductie neemt slechts langzaam af en zelfs wanneer een vrouw in de afgelopen 4 weken met het gebruik van een enzyminductor is gestopt, kunnen effecten op de plasmaconcentratie van ulipristalacetaat optreden.
Slovenian: Indukcija encimov pojema postopoma, učinki na plazemske koncentracije ulipristalacetata pa se lahko pojavijo, tudi če je ženska prenehala jemati induktor encimov v preteklih 4 tednih.
Dutch: Dit geneesmiddel is geschikt voor iedere vrouw die kinderen kan krijgen, inclusief jonge vrouwen tot 18 jaar.
Slovenian: To zdravilo je primerno za vse ženske v rodni dobi, vključno z mladostnicami.
Dutch: Ulipristalacetaat is een lipofiele verbinding die in de moedermelk wordt uitgescheiden met een dagelijks gemiddelde van 13,35 µg [0-24 uur], 2,16 µg [24-48 uur], 1,06 µg [48-72 uur], 0,58 µg [72-96 uur] en 0,31 µg [96-120 uur].
Slovenian: Izloča se v materino mleko, pri čemer je povprečno dnevno izločanje 13,35 µg [0-24 ur], 2,16 µg [24-48 ur], 1,06 µg [48-72 ur], 0,58 µg [72-96 ur] in 0,31 µg [96120 ur].
Dutch: Influenza
Slovenian: - gripa
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen zijn hoofdpijn, misselijkheid, buikpijn en dysmenorroe.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili glavobol, navzea, bolečina v trebuhu in dismenoreja.
Dutch: - CYP3A4-inductoren
Slovenian: − Zaviralci CYP3A4
Dutch: Door dit geneesmiddel kunnen normale hormonale anticonceptiemiddelen, zoals pillen en pleisters, tijdelijk minder werkzaam zijn.
Slovenian: Druga kontracepcijska sredstva in zdravilo ellaOne Zaradi tega zdravila je lahko redna hormonska kontracepcija, kot so tablete in obliži, začasno manj učinkovita.
Dutch: Bestuur geen auto en gebruik geen machines wanneer u last heeft van deze symptomen.
Slovenian: Če imate te simptome, ne upravljajte vozil ali strojev.
Dutch: Wanneer uw menstruatie laat is of wanneer u zwangerschapssymptomen heeft (zware borsten, misselijkheid in de ochtend) dient u een arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te raadplegen voordat u de tablet inneemt.
Slovenian: Če vam menstruacija zamuja ali če imate simptome nosečnosti (težke prsi, jutranja slabost), se pred jemanjem tablete posvetujte z zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.