FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after 'EXP'.
Dutch: Die is te vinden op de blisterverpakking en de doos na EXP.
English: Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin alone in clinical studies, or during post-approval use alone and/or with other diabetes medicines: Common: low blood sugar, headache, upper respiratory infection, stuffy or runny nose and sore throat, osteoarthritis, arm or leg pain
Dutch: Vaak: laag bloedsuikergehalte, hoofdpijn, bovensteluchtweginfectie, verstopte neus of loopneus en keelpijn, chronische gewrichtsaandoening (osteoartritis), pijn in arm of been Soms: duizeligheid, verstopping, jeuk
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing metformin therapy (N=453)
Dutch: Sitagliptine 100 mg 1 dd toegevoegd aan eerder ingesteld metformine (N=453)
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone therapy (N=163)
Dutch: Sitagliptine 100 mg 1 dd toegevoegd aan eerder ingesteld pioglitazon (N=163)
English: Sitagliptin 100 mg once daily added to ongoing pioglitazone + metformin therapy (N=152)
Dutch: Sitagliptine 100 mg 1 dd toegevoegd aan eerder ingesteld pioglitazon + metformine (N=152)
English: Elimination Following administration of an oral [
Dutch: Eliminatie Na toediening van een orale, met
English: Marketing Authorisation Holder Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Merck Sharp & Dohme B.V.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: Change from baseline in body weight was similar for patients treated with sitagliptin relative to placebo.
Dutch: De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht was voor patiënten die met sitagliptine werden behandeld vergelijkbaar met die van patiënten die met placebo werden behandeld.
English: Primary Composite Endpoint (Cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, or hospitalization for unstable angina)
Dutch: Primair samengesteld eindpunt (cardiovasculaire dood, nietfataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte of ziekenhuisopname voor instabiele angina pectoris) 839 (11,4) Secundair samengesteld eindpunt (cardiovasculaire dood, nietfataal myocardinfarct of nietfatale beroerte)
English: Round, light beige film-coated tablet with “112” on one side.
Dutch: Ronde, lichtbeige filmomhulde tablet met aan één zijde ‘112'.
English: Ristaben 50 mg tablets Sitagliptin
Dutch: Ristaben 50 mg tabletten sitagliptine
English: You should not take this medicine if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Dutch: Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, mag u dit geneesmiddel niet innemen.
English: A study comparing sitagliptin at 25 or 50 mg once daily to glipizide at 2.5 to 20 mg/day was conducted in patients with moderate to severe renal impairment.
Dutch: Bij patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis is een onderzoek verricht waarin sitagliptine 25 of 50 mg 1 dd werd vergeleken met glipizide 2,5 tot 20 mg/dag.
English: EU/1/10/621/013 14 film-coated tablets EU/1/10/621/014 28 film-coated tablets EU/1/10/621/023 30 film-coated tablets EU/1/10/621/015 56 film-coated tablets EU/1/10/621/016 84 film-coated tablets EU/1/10/621/024 90 film-coated tablets EU/1/10/621/017 98 film-coated tablets EU/1/10/621/018 50 x 1 film-coated tablets
Dutch: EU/1/10/621/013 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/023 30 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/015 56 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/016 84 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/024 90 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/017 98 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/018 50 x 1 filmomhulde tabletten
English: EU/1/10/621/001 14 film-coated tablets EU/1/10/621/002 28 film-coated tablets EU/1/10/621/019 30 film-coated tablets EU/1/10/621/003 56 film-coated tablets EU/1/10/621/004 84 film-coated tablets EU/1/10/621/020 90 film-coated tablets EU/1/10/621/005 98 film-coated tablets EU/1/10/621/006 50 x 1 film-coated tablets
Dutch: EU/1/10/621/001 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/002 28 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/019 30 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/003 56 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/004 84 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/020 90 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/005 98 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/006 50 x 1 filmomhulde tabletten
English: EU/1/10/621/007 14 film-coated tablets EU/1/10/621/008 28 film-coated tablets EU/1/10/621/021 30 film-coated tablets EU/1/10/621/009 56 film-coated tablets EU/1/10/621/010 84 film-coated tablets EU/1/10/621/022 90 film-coated tablets EU/1/10/621/011 98 film-coated tablets EU/1/10/621/012 50 x 1 film-coated tablets
Dutch: EU/1/10/621/007 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/008 28 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/021 30 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/009 56 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/010 84 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/022 90 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/011 98 filmomhulde tabletten EU/1/10/621/012 50 x 1 filmomhulde tabletten
English: To achieve plasma concentrations of sitagliptin similar to those in patients with normal renal function, lower dosages are recommended in patients with GFR < 45 mL/min, as well as in ESRD patients requiring haemodialysis or peritoneal dialysis.
Dutch: Om plasmaconcentraties van sitagliptine te krijgen die overeenkomen met die van patiënten met een normale nierfunctie, worden lagere doseringen aanbevolen bij patiënten met GFR < 45 ml/min, en ook bij ESRD-patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse nodig hebben (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
English: Some patients have experienced the following side effects after adding sitagliptin to metformin: Common (may affect up to 1 in 10 people): low blood sugar, nausea, flatulence, vomiting Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): stomach ache, diarrhoea, constipation, drowsiness.
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): maagpijn, diarree, verstopping, sufheid.
English: Ristaben 100 mg film-coated tablets
Dutch: Ristaben 100 mg filmomhulde tabletten
English: No dose adjustment for Ristaben is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Dutch: Voor patiënten met een lichte of matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-score ≤ 9) hoeft de dosis Ristaben niet te worden aangepast.
English: Ristaben 25 mg film-coated tablets
Dutch: Ristaben 25 mg filmomhulde tabletten
English: If you forget to take Ristaben
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
English: Ristaben 50 mg film-coated tablets
Dutch: Ristaben 50 mg filmomhulde tabletten
English: Ristaben 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Dutch: Ristaben 100 mg filmomhulde tabletten sitagliptine
English: Ristaben 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Dutch: Ristaben 25 mg filmomhulde tabletten sitagliptine
English: In these studies there was a similar incidence of hypoglycaemia reported for patients treated with sitagliptin or placebo.
Dutch: In deze studies was er voor de met sitagliptine of placebo behandelde patiënten een ongeveer gelijke incidentie van hypoglykemie.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 100 mg sitagliptin.
Dutch: Elke filmomhulde tablet (tablet) bevat sitagliptinefosfaatmonohydraat, overeenkomend met 100 mg sitagliptine.
English: Ristaben 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
Dutch: Ristaben 50 mg filmomhulde tabletten sitagliptine
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 25 mg sitagliptin.
Dutch: Elke filmomhulde tablet (tablet) bevat sitagliptinefosfaatmonohydraat, overeenkomend met 25 mg sitagliptine.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains sitagliptin phosphate monohydrate, equivalent to 50 mg sitagliptin.
Dutch: Elke filmomhulde tablet (tablet) bevat sitagliptinefosfaatmonohydraat, overeenkomend met 50 mg sitagliptine.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 100 mg of sitagliptin.
Dutch: Elke tablet bevat sitagliptinefosfaatmonohydraat, equivalent aan 100 mg sitagliptine.
English: Sitagliptin 100 mg
Dutch: sitagliptine 100 mg placebo
English: Hepatic impairment
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen obstipatie
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 25 mg of sitagliptin.
Dutch: Elke tablet bevat sitagliptinefosfaatmonohydraat, equivalent aan 25 mg sitagliptine.
English: Do not take Ristaben - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Each tablet contains sitagliptin phosphate monohydrate equivalent to 50 mg of sitagliptin.
Dutch: Elke tablet bevat sitagliptinefosfaatmonohydraat, equivalent aan 50 mg sitagliptine.
English: What Ristaben contains
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter
English: Sitagliptin is renally excreted.
Dutch: Sitagliptine wordt via de nieren uitgescheiden.
English: Taking this medicine in combination with medicines called sulphonylureas or with insulin can cause hypoglycaemia, which may affect your ability to drive and use machines or work without safe foothold.
Dutch: Gebruik van dit geneesmiddel in combinatie met geneesmiddelen die sulfonylureumderivaten worden genoemd of met insuline kan een laag bloedsuikergehalte (hypoglykemie) veroorzaken.
English: However, dizziness and drowsiness have been reported, which may affect your ability to drive or use machines.
Dutch: Dit kan invloed hebben op uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
English: Risk Management Plan was not submitted.
Dutch: Een Risk Management Plan werd niet ingediend.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
English: No new safety concerns were noted during this long-term follow-up.
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen waargenomen tijdens deze langetermijnsopvolging.
English: These may be the signs of an allergic reaction.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een allergische reactie.
English: The clinical relevance of this interaction is uncertain.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dutch: DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN
English: Neutropenia, including severe neutropenia
Dutch: Neutropenie, inclusief ernstige neutropenie
English: 8501 Novo mesto
Dutch: 8501 Novo mesto Slovenië
English: These may be due to rare decrease of some blood cells.
Dutch: Deze zijn mogelijk te wijten aan een zeldzaam voorkomende vermindering van bepaalde bloedcellen.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet dose.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2009
Dutch: Datum van eerste vergunning: 21 september 2009
English: For further information please refer to section 5.1.
Dutch: Voor verdere informatie, zie rubriek 5.1.
English: However, clopidogrel and ASA have been administered together for up to one year (see
Dutch: Clopidogrel en ASA werden echter samen toegediend gedurende een periode tot één jaar (zie
English: In addition, your doctor may identify changes in your blood or urine test results.
Dutch: Bovendien kan uw arts veranderingen in uw bloed- of urinetesten waarnemen.
English: Like all medicines, Clopidogrel Qualimed can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Clopidogrel Qualimed bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
English: The mean time between shunt palliation and first administration of study medicinal product was 20 days.
Dutch: De gemiddelde tijd tussen de shunt palliatie en de eerste toediening van het studiegeneesmiddel was 20 dagen.
English: Cmax occurs approximately 30 to 60 minutes after
Dutch: De Cmax treedt op tussen ca. 30 tot 60 minuten na toediening.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel
Dutch: • als u allergisch(overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de andere bestanddelen van
English: Do not use Clopidogrel Qualimed after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Dutch: Gebruik Clopidogrel Qualimed niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blister na EXP.
English: Consequently, a direct effect (slight toxicity), or an indirect effect (low palatability) cannot be
Dutch: Derhalve kan een direct effect (geringe toxiciteit) of een indirect effect (minder aangename smaak) niet uitgesloten
English: In the myocardial infarction subgroup, most of the patients received ASA for the first few days following the acute myocardial infarction.
Dutch: In de myocardinfarct-subgroep kregen de meeste patiënten ASA gedurende de eerste dagen na het acute myocardinfarct.
English: Taking Clopidogrel Qualimed with food and drink Clopidogrel Qualimed may be taken with or without food.
Dutch: Inname van Clopidogrel Qualimed met voedsel en drank Clopidogrel Qualimed kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: Clopidogrel Qualimed is not intended for use in children or adolescents.
Dutch: Clopidogrel Qualimed is niet bestemd voor kinderen of adolescenten.
English: Esomeprazole is expected to give a similar interaction with clopidogrel.
Dutch: Het is te verwachten dat esomeprazol een vergelijkbare interactie vertoont met clopidogrel.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, ontwikkeling van embryo/foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
English: Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 42,000 patients, who have participated in clinical studies, including over 9,000 patients treated for 1 year or more.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 42.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van meer dan 9000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
English: 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
English: In addition, clinical tolerance was good in
Dutch: Bovendien was de klinische verdraagbaarheid bij alle patiënten goed.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet verzekeren dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in Module 1.8.1. van de Vergunningsaanvraag, passend en functionerend is vóór en terwijl het geneesmiddel op de markt is.
English: From literature, limited data in Asian populations are available to assess the clinical implication of genotyping of this CYP on clinical outcome events.
Dutch: In de literatuur zijn slechts beperkt gegevens beschikbaar over Aziatische populaties om de klinische implicatie van genotypering van deze CYP op de klinische uitkomsten te kunnen beoordelen.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Qualimed.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met Clopidogrel Qualimed niet voortgezet worden.
English: TTP is a potentially fatal condition requiring prompt treatment including plasmapheresis.
Dutch: TTP is een potentieel fatale aandoening die een directe behandeling vereist, met inbegrip van plasmaferese.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Qualimed or vice versa.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Qualimed beïnvloeden of vice
English: Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in post-marketing experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
Dutch: Bloeding is de reactie die het vaakst werd gerapporteerd zowel tijdens klinische studies als in de postmarketing ervaring; meestal tijdens de eerste maand van de behandeling.
English: In a relative bioavailability study in adults, the constituted solution of clopidogrel showed a similar extent and slightly higher rate of absorption of the main circulating (inactive) metabolite compared to the authorised tablet.
Dutch: In een vergelijkende biologische beschikbaarheidsstudie bij volwassenen, toonde de bereide oplossing van clopidogrel een vergelijkbare mate en een iets hogere snelheid van absorptie van de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet in vergelijking met de goedgekeurde tablet.
English: Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding, especially during the first weeks of treatment and/or after invasive cardiac procedures or surgery.
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet gevolgd worden op symptomen van bloeding waaronder occulte bloeding, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling en/of na invasieve cardiale procedures of chirurgie.
English: A patient with poor metaboliser status will possess two loss-of-function alleles as defined above.
Dutch: Een patiënt met een verminderd metabolisme bezit twee allelen met functieverlies zoals hierboven gedefinieerd.
English: Overall, clopidogrel 75 mg/day was comparable to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
Dutch: Globaal was clopidogrel 75 mg/dag vergelijkbaar met ASA 325 mg/dag in CAPRIE, ongeacht leeftijd, geslacht en ras.
English: When given to lactating rats, clopidogrel caused a slight delay in the development of the offspring.
Dutch: Bij toediening aan zogende ratten, bleek clopidogrel een geringe vertraging in de ontwikkeling van de nakomelingen te veroorzaken.
English: Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Dutch: Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrijk
English: In the long-term safety follow-up of this study, 26 patients with the shunt still in place at one year of age received clopidogrel up to 18 months of age.
Dutch: In de langetermijn veiligheidsopvolging van deze studie kregen 26 patiënten waarbij de shunt nog aanwezig was op de leeftijd van 1 jaar, clopidogrel tot de leeftijd van 18 maanden.
English: Other alleles associated with absent or reduced metabolism are less frequent and include CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8.
Dutch: Andere allelen die in verband worden gebracht met een afwezig of verminderd metabolisme komen minder vaak voor en omvatten CYP2C19*4, *5, *6, *7, en *8.
English: During non clinical studies in rat and baboon, the most frequently observed effects were liver changes.
Dutch: Tijdens niet-klinische studies in de rat en de baviaan werden veranderingen in de lever het meest frequent waargenomen.
English: The influence of CYP2C19 genotype on clinical outcomes in patients treated with clopidogrel has not been evaluated in prospective, randomised, controlled trials.
Dutch: De invloed van het CYP2C19-genotype op klinische resultaten bij met clopidogrel behandelde patiënten is niet geëvalueerd in prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studies.
English: The elimination halflife of the main circulating (inactive) metabolite was 8 hours after single and repeated administration.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet bedroeg 8 uur na eenmalige en herhaalde toediening.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN
English: Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98% and 94% respectively).
Dutch: Clopidogrel en de voornaamste circulerende (inactieve) metaboliet gaan in vitro een reversibele binding aan met humane plasma-eiwitten (respectievelijk 98% en 94%).
English: Proton Pump Inhibitors (PPI):
Dutch: Protonpompremmers (PPI):
English: In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
Dutch: Bovendien gaf een subgroepanalyse naar leeftijd aanwijzingen dat het voordeel van clopidogrel bij patiënten ouder dan 75 jaar minder was dan hetgeen was waargenomen bij patiënten ≤75 jaar.
English: In poor metabolisers, active metabolite exposure was decreased by 63-71% compared to extensive metabolisers.
Dutch: Bij de slechte metabolisers daalde de blootstelling aan de actieve metaboliet met 63-71% vergeleken met de snelle metabolisers.
English: Clopidogrel was found to have no effect on the fertility of male and female rats and was not teratogenic in either rats or rabbits.
Dutch: Clopidogrel bleek geen effect te hebben op de vruchtbaarheid van mannelijke en vrouwelijke ratten en was niet teratogeen bij de rat of bij het konijn.
English: Patients should inform physicians and dentists that they are taking clopidogrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Dutch: De patiënt dient de arts en tandarts ervan op de hoogte te stellen dat hij clopidogrel gebruikt, voordat een eventuele chirurgische ingreep wordt gepland en voordat een nieuw geneesmiddel wordt voorgeschreven.
English: 7 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/012 14 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/013 28 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/014 56 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/015 84 film-coated tablets - calendar blister: EU/1/09/559/016
Dutch: EU/1/09/559/001: 7 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/002: 14 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/003: 28 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/004: 30 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/005: 50 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/006: 56 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/007: 84 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/008: 90 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/009: 100 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/010: 30x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/011: 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/012: 7 filmomhulde tabletten - kalenderverpakking EU/1/09/559/013: 14 filmomhulde tabletten - kalenderverpakking EU/1/09/559/014: 28 filmomhulde tabletten - kalenderverpakking EU/1/09/559/015: 56 filmomhulde tabletten - kalenderverpakking EU/1/09/559/016: 84 filmomhulde tabletten - kalenderverpakking
English: This is linked to the way your medicine works as it prevents the ability of blood clots to form.
Dutch: Dit heeft te maken met de werking van het geneesmiddel aangezien het bloedklontervorming verhindert.
English: The active substance is clopidogrel.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is clopidogrel.
English: Since the CAPRIE trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups, it is not clear whether the differences in relative risk reduction across qualifying conditions are real, or a result of
Dutch: Omdat de CAPRIE-studie niet opgezet was om de effectiviteit in de individuele subgroepen te analyseren, is het niet duidelijk of de verschillen in relatieve risicoreductie tussen de verschillende aandoeningen die als inclusiecriterium golden, reëel zijn of berusten op toeval.
English: Clopidogrel has been tested in a range of in vitro and in vivo genotoxicity studies, and showed no
Dutch: Clopidogrel is getest in een reeks in vitro en in vivo genotoxiciteitsstudies, waarbij geen genotoxische