FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A buprenorfin humán termékenységre gyakorolt hatásairól nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Estonian: Buprenorfiini toime kohta inimese viljakusele andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Hungarian: A dózisok kimaradásának elkerülése céljából a heti adag legfeljebb 2 nappal a beütemezett heti időpont előtt vagy után is alkalmazható, valamint a havi adag legfeljebb 1 héttel a beütemezett havi időpont előtt vagy után is alkalmazható.
Estonian: Vahelejäänud annuste vältimiseks võib nädalaannuse manustada kuni 2 päeva enne või pärast nädalaravimi manustamise aega, ja kuuannuse võib manustada kuni 1 nädal enne või pärast kuuravimi manustamise aega.
Hungarian: A nyelv alatti buprenorfinról áttérő betegek esetében a tiltott opioid-negatív vizeletmintákkal rendelkező betegek százalékos aránya 78,8% volt a kiinduláskor és 84,0% a 48 hetes kezelési időszak végén.
Estonian: Patsientide puhul, kes toodi üle keelealuselt buprenorfiinilt, oli illegaalsete opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide protsent ravieelselt 78,8% ning 48-nädalase raviperioodi lõpus 84,0%.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra Hetente egyszer
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks Üks kord nädalas
Hungarian: • egyéb központi idegrendszeri depressziót okozó szerek: Egyéb opioidszármazékok (pl. metadon, analgetikumok és köhögéscsillapítók); bizonyos antidepresszánsok, szedatív H1receptor antagonisták, barbiturátok, a benzodiazepinen kívül egyéb anxiolitikumok, antipszichotikumok, klonidin és rokon vegyületek.
Estonian: • muude kesknärvisüsteemi depressantidega: muud opioidide derivaadid (nt metadoon, valuvaigistid, köhavastased ravimid), teatud antidepressandid, sedatiivsed H1-retseptori antagonistid, barbituraadid, anksiolüütikumid peale bensodiasepiinide, antipsühhootikumid, klonidiin ja sarnased ained.
Hungarian: Megnövekedett alanin aminotranszferáz Megnövekedett aszpartátaminotranszferáz Megnövekedett májenzimek
Estonian: Maksa ja sapiteede häired alaniini aminotransferaasi aktiivsuse tõus aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse tõus maksaensüümide aktiivsuse tõus
Hungarian: A biztonsági fecskendő részei:
Estonian: Turvasüstli osad:
Hungarian: A Buvidal álmosságot és szédülést okozhat Önnél.
Estonian: Buvidal võib muuta teid uniseks ja tekitada pearinglust.
Hungarian: A Buvidal hetente vagy havonta alkalmazható.
Estonian: Buvidali võib manustada kord nädalas või kord kuus.
Hungarian: A buprenorfin biztonságosságát és hatásosságát 16 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 4.2 pont).
Estonian: Buprenorfiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 16 aasta ei ole tõestatud (vt lõik 4.2).
Hungarian: - Kerülni kell az intravaszkuláris, intramuszkuláris és intradermális alkalmazást.
Estonian: • Vältida tuleb intravaskulaarset, intramuskulaarset ja intradermaalset manustamist.
Hungarian: Minden használt fecskendőt meg kell semmisíteni.
Estonian: Kasutatud süstel tuleb ära visata.
Hungarian: • antipszichotikumok (pszichiátriai kórképek, például a skizofrénia kezelésére használják)
Estonian: • antipsühhootikumid (kasutatakse psühhiaatriliste häirete, näiteks skisofreenia raviks);
Hungarian: A folyamatos kezelés ideje alatt a heti vagy havi dózisai között kiegészítő 8 mg-os Buvidal adagokat kaphat, amennyiben orvosa ezt szükségesnek ítéli meg.
Estonian: Jätkuravi ajal võite saada oma iganädalaste või igakuiste ravide vahel ühe täiendava 8 mg Buvidali annuse, kui teie arst leiab, et see on teile sobiv.
Hungarian: A Buvidal kizárólag egyszeri használatra szolgál.
Estonian: Buvidal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: Sok esetben az előzetesen fennálló májenzim eltérések, genetikai betegség, hepatitis B- vagy C-vírusfertőzés, alkoholabúzus, anorexia, más, potenciálisan hepatotoxikus gyógyszer egyidejű alkalmazása és a fennálló injekciós droghasználatnak oki vagy közreműködői szerepe lehet.
Estonian: Paljudel juhtudel võivad eelnevad maksaensüümide hälbed, geneetilised haigused, B- või C-hepatiidi infektsioon, alkoholi kuritarvitamine, anoreksia, samaaegne teiste võimalike hepatotoksiliste ravimite kasutamine ning süstitavate narkootikumide kestev kasutamine omada põhjuslikku või kaasavat rolli.
Hungarian: Az orálisan vagy intravénásan alkalmazott rövid hatású opioid fájdalomcsillapítók (azonnali felszabadulású morfin, oxikodon vagy fentanil) adagjának növelése során a kívánt fájdalomcsillapító hatás eléréséhez nagyobb adagokra lehet szükség a Buvidal kezelés alatt álló betegeknél.
Estonian: Suukaudsete või intravenoossete lühitoimeliste opioidsete valuravimite (kiiresti vabanev morfiin, oksükodoon või fentanüül) tiitrimine Buvidal-ravil olevatel patsientidel soovitud valuvastase toime saavutamiseks võib nõuda suuremaid annuseid.
Hungarian: A naloxon gyorsabban kiürülhet a szervezetből, mint a buprenorfin, melynek következtében kiújulhatnak a buprenorfin túladagolásának előzőleg kontrollált tünetei.
Estonian: Naloksoon võib elimineeruda kiiremini kui buprenorfiin, võimaldades buprenorfiini varasemalt kontrolli all olnud üleannustamise sümptomitel naasta.
Hungarian: A buprenorfin és metabolitjai kiválasztódnak a humán anyatejbe, és a Buvidal elővigyázatosan alkalmazható a szoptatás ideje alatt.
Estonian: Buprenorfiin ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima ja Buvidali tuleb imetamise ajal kasutada ettevaatlikult.
Hungarian: A kezelés ideje alatt a betegeket megfigyelés alatt kell tartani.
Estonian: Ravi ajal tuleb patsiente jälgida.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott induktorokkal vagy inhibitorokkal való interakciós vizsgálatokat transzmukozálisan és transzdermálisan alkalmazott buprenorfinnal végzett vizsgálatok keretén belül végezték.
Estonian: Koos manustatud indutseerijate või inhibiitorite koostoime on kindlaks tehtud uuringutes, kus kasutati transmukosaalset ja transdermaalset buprenorfiini.
Hungarian: Alkohollal vagy központi idegrendszeri depresszánsokkal együtt alkalmazva a hatás valószínűleg kifejezettebb (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Estonian: Kasutatuna koos alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega avaldub see mõju tõenäoliselt veelgi enam (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Hungarian: • antidepresszánsok (a depresszió kezelésére használják)
Estonian: • antidepressandid (kasutatakse depressiooni raviks);
Hungarian: A buprenorfin hosszú távú adagolása a terhesség utolsó három hónapja alatt megvonási szindrómát (pl. hypertoniát, neonatalis tremort, neonatalis agitatiót, myoclonust vagy convulsiót) okozhat az újszülöttnél.
Estonian: Pikaajaline buprenorfiini manustamine raseduse viimase kolme kuu jooksul võib vastsündinul põhjustada võõrutussündroomi (nt hüpertoonia, neonataalne treemor, neonataalne agitatsioon, müokloonus või krambid).
Hungarian: Utána
Estonian: Pärast
Hungarian: A kettős vak, 3. fázisú hatásossági vizsgálatban, a Buvidal kezelési csoportban az injekció beadásának helyén fellépő reakciókat a 213 betegből 36-nál (16,9%) figyelték meg (a beadott injekciók 5%-a).
Estonian: III faasi topeltpimedas efektiivsuse uuringus täheldati süstekohaga seotud kõrvaltoimeid 36 (16,9%) patsiendil 213-st (5% manustatud süstidest) Buvidali ravirühma patsiendist.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe, hogy a legkisebb injekciós térfogat alig látható a nézőablakban, mivel a biztonsági szerkezet rugója "takarja" az üveghengernek a tűhöz közel eső részét.
Estonian: Palun arvestage, et väikseim süstimismaht on vaateaknast vaevu näha, sest ohutusseadise vedru „katab" osa klaassilindrist nõela läheduses.
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságokat lásd az 5.2 pontban, a kezelés befejezésére vonatkozó információkat pedig a 4.2 pontban.
Estonian: Farmakokineetilisi omadusi vt lõik 5.2, ravi lõpetamise kohta vt lõik 4.2.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha látható részecskéket vagy zavarosságot észlel.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate selles nähtavaid osakesi või kui see on hägune.
Hungarian: A Buvidal készítménnyel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Buvidali koostoimeid ei ole uuritud.
Hungarian: A patkányoknál és nyulaknál intramuszkuláris adagolással végzett teratológiai és reproduktív toxicitási vizsgálatok azt mutatták, hogy a buprenorfin nem embriotoxikus vagy teratogén és az elválasztási potenciálra nincs jelentős hatása.
Estonian: Teratoloogilistes ja reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel ja küülikutel, kes said intramuskulaarseid annuseid, järeldati, et buprenorfiin ei ole embrüotoksiline ega teratogeenne ega avalda täheldatavaid toimeid võõrutuspotentsiaalile.
Hungarian: A vesén át történő ürülés viszonylag kis szerepet játszik (≈30%) a buprenorfin globális kiürülésében.
Estonian: Eritumine neerude kaudu on buprenorfiini kogukliirensis suhteliselt väheoluline (≈ 30%).
Hungarian: Azon 12 hét során, amikor havonta került sor az injekciók alkalmazására, szükség esetén mindkét csoport betegei havonta egyszer egy további 8 mg-os heti Buvidal adagot kaphattak.
Estonian: Igakuiste süstidega 12 nädala vältel võisid mõlema rühma patsiendid saada vajaduse korral kord kuus ühe täiendava 8 mg Buvidali nädalaannuse.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg az Ön számára legmegfelelőbb adagot.
Estonian: Teie arst määrab teile sobivaima annuse.
Hungarian: • Az UGT1A1 inhibitorok hatással lehetnek a buprenorfin szisztémás expozíciójára.
Estonian: • UGT1A1 inhibiitorid võivad mõjutada buprenorfiini süsteemset kontsentratsiooni.
Hungarian: Amennyiben a terhesség késői szakaszában alkalmazzák, ez a gyógyszer gyógyszermegvonási tüneteket okozhat, beleértve a légzési problémákat újszülött csecsemők esetében.
Estonian: Raseduse hilises faasis võetuna võib see põhjustada ärajäämanähtusid, sealhulgas hingamisprobleeme teie vastsündinud lapsel.
Hungarian: • A CYP3A4 -inhibitorok gátolhatják a buprenorfin metaolizációját, melynek eredménye a buprenorfin és a norbuprenorfin Cmax és AUC értékének megnövekedése.
Estonian: • CYP3A4 inhibiitorid võivad inhibeerida buprenorfiini metabolismi, mille tulemusena buprenorfiini ja norbuprenorfiini Cmax ja AUC suurenevad.
Hungarian: A túladagolás hatásainak visszafordításához szükséges kezelés időtartamának meghatározása során figyelembe kell venni a buprenorfin hosszú hatástartamát és a Buvidal elnyújtott hatóanyagleadását (lásd 4.4 pont).
Estonian: Üleannustamise toime pööramiseks vajaliku ravi kestuse määramisel tuleb arvesse võtta buprenorfiini pikka toimeaega ja Buvidali toimeaine prolongeeritud vabanemist (vt lõik 4.4).
Hungarian: A Buvidal 16 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Estonian: Buvidal ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
Hungarian: A kezelés folyatása esetén a májfunkciót szorosan monitorozni kell.
Estonian: Ravi jätkamise korral tuleb maksafunktsiooni hoolikalt jälgida.
Hungarian: - Nem alkalmazható, ha a biztonsági fecskendő törött vagy a csomagolás megsérült.
Estonian: Mitte kasutada, kui turvasüstel on katki või pakend kahjustatud.
Hungarian: Az adag intravaszkulárisan (intravénásan), intramuszkulárisan vagy intradermálisan (a bőrbe beadva) nem alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Estonian: Annust ei tohi manustada intravaskulaarselt (intravenoosselt), intramuskulaarselt ega intradermaalselt (naha sisse) (vt lõik 4.4).
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Egészségügyi szakembereknek szóló alkalmazási előírások
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Hungarian: Alkalmazás előtt A biztonsági fecskendő részei:
Estonian: Enne manustamist Turvasüstli osad:
Hungarian: Az opioidok orthostaticus hypotoniát okozhatnak.
Estonian: Opioidid võivad põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja: - hirtelen zihálás, légzési nehézség, a szemhéj, arc, nyelv, ajak, torok vagy a kéz duzzanata; kiütés vagy viszketés, különösen, ha az az egész testen jelentkezik.
Estonian: Teatage viivitamata oma arstile või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda, kui tekivad tõsised kõrvalnähud, nagu: - äkiline vilistav hingamine, hingamisraskused, silmalaugude, näo, keele, huulte, kurgu või käte paistetus; lööve või sügelus, eriti kogu kehal.
Hungarian: Amennyiben már szed szublingvális buprenorfint, a Buvidal kezelés az utolsó adag utáni napon elkezdődhet.
Estonian: Kui võtate juba keelealust buprenorfiini, võite Buvidal-ravi alustada päev pärast viimast ravikorda.
Hungarian: Az otthoni alkalmazás vagy a termék beteg általi öninjekciózása nem megengedett.
Estonian: Ravimi kodus kasutamine või isemanustamine patsientide poolt ei ole lubatud.
Hungarian: A buprenorfin álmosságot okozhat, különösen alkohollal vagy központi idegrendszeri depresszánsokkal, például benzodiazepinekkel, nyugtatókkal, szedatívumokkal, gabapentinoidokkal vagy hipnotikumokkal együtt alkalmazva (lásd 4.5 és 4.7 pont).
Estonian: Buprenorfiin võib põhjustada uimasust, eriti koosmanustamisel alkoholi või kesknärvisüsteemi depressantidega, nt bensodiasepiinid, trankvillisaatorid, rahustid, gabapentinoidid või hüpnootikumid (vt lõigud 4.5 ja 4.7).
Hungarian: Milyen a Buvidal külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Buvidal välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: Számos, légzésdepresszió miatt bekövetkezett halálesetet jelentettek a buprenorfinnal kezelt betegek körében, különösen, ha a buprenorfint benzodiazepinekkel együtt alkalmazták (lásd 4.5 pont), vagy ha a buprenorfint nem az előírás szerint alkalmazták.
Estonian: Kirjeldatud on mitmeid surmajuhtumeid respiratoorse depressiooni tõttu ning seda eriti juhtudel, kui buprenorfiini manustati koos bensodiasepiinidega (vt lõik 4.5) või kui buprenorfiini ei kasutatud vastavalt ettekirjutusele.
Hungarian: Buvidal elnyújtott hatóanyagleadású oldatos injekció (havonta) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfin/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfin/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfin/0,36 ml]
Estonian: Buvidal toimeainet prolongeeritult vabastav süstelahus (igakuine) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfiini/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfiini/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfiini/0,36 ml]
Hungarian: A kezelés ideje alatt a májfunkciót rendszeresen ellenőrizni kell.
Estonian: Ravi ajal tuleb maksafunktsiooni regulaarselt jälgida.
Hungarian: - Májkárosodás: A buprenorfin alkalmazása során májkárosodás léphet fel, különösen a gyógyszerrel való visszaélés esetén.
Estonian: - Maksakahjustus: buprenorfiin võib põhjustada maksakahjustust, eriti väärkasutamise korral.
Hungarian: Azon betegek esetében, akik számára új volt a kezelés, a tiltott opioid-negatív vizeletmintákkal rendelkező betegek százalékos aránya 0,0% volt a kiinduláskor és 63,0% a 48 hetes kezelési időszak végén.
Estonian: Varem ravi mittesaanud patsientide puhul oli illegaalsete opioidide suhtes negatiivsete uriiniproovide protsent ravieelselt 0,0% ning 48-nädalase raviperioodi lõpus 63,0%.
Hungarian: A vizsgálat teljesítette a tiltott opioidok szempontjából negatív vizeletminták átlagos százalékos arányának non-inferioritására vonatkozó elsődleges végpontot a Buvidal csoportban a nyelv alatti tabletta formájában alkalmazott buprenorfin/naloxon csoporttal szemben az 1-24. kezelési héten (4. táblázat).
Estonian: Uuring vastas mittehalvemuse esmasele tulemusnäitajale illegaalsete opioidide negatiivsete uriiniproovide keskmise protsendi osas Buvidali rühmas 1. kuni 24. ravinädala jooksul võrreldes keelealuse buprenorfiini/naloksooni rühmaga (tabel 4).
Hungarian: 1,7-szeres növekedés
Estonian: 1,7-kordne tõus
Hungarian: Ha egy adag kimarad, akkor a következő adagot a lehető leghamarabb be kell adni.
Estonian: Annuse vahelejätmisel tuleb järgmine annus manustada niipea, kui see on praktiliselt võimalik.
Hungarian: - Vegye ki a fecskendőt a kartondobozból: a fecskendőt a fecskendővédő testénél fogja meg.
Estonian: - Võtke süstel pappkarbist välja: võtke kinni süstli kaitsekorpusest.
Hungarian: Kizárólag egyszeri használatra Havi egyszer
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks Üks kord kuus
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Hungarian: Buprenorfin túladagolása esetén a beavatkozást igénylő legjelentősebb tünet a központi idegrendszeri depresszió következtében fellépő légzésdepresszió, mivel ez légzésleálláshoz és halálhoz is vezethet.
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressioonist tingitud respiratoorne depressioon on buprenorfiini üleannustamise puhul esmane sekkumist vajav sümptom, sest see võib põhjustada hingamisseiskuse ning surma.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Buvidal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Buvidal ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: A buprenorfin álmosságot, szédülést vagy a gondolkodási képesség csökkenését okozhatja, különösen az indukciós fázisban vagy a dózis módosításakor.
Estonian: Buprenorfiin võib põhjustada uimasust, pearinglust või häiritud mõtlemisvõimet, eriti ravi alustamise ning annuse kohandamise ajal.
Hungarian: A kezelés alkalmazása felnőtteknél és 16 éves vagy ennél idősebb serdülőknél javallt.
Estonian: Ravi on näidustatud täiskasvanutele ja 16-aastastele ja vanematele noorukitele.
Hungarian: Mindegyik előretöltött fecskendő a sárgástól a sárgáig változó színű, tiszta folyadékot tartalmaz.
Estonian: Üks süstel sisaldab kollakat kuni kollast selget vedelikku.
Hungarian: A Buvidal folyamatos használata melletti akut fájdalomcsillapításhoz magas mű-opioid receptor affinitással rendelkező opioidok (pl. fentanil), nem-opioid fájdalomcsillapítók és regionális érzéstelenítés kombinációjára lehet szükség.
Estonian: Ägeda valu raviks pikaajalise Buvidali kasutamise ajal võib olla vajalik kasutada kombineeritult opioide, millel on müü-opioidi retseptori kõrge afiinsus (nt fentanüül), mitte-opioidseid valuvaigisteid ning regionaalanesteesiat.
Hungarian: A buprenorfin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 16 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták (lásd 4.4 pont).
Estonian: Buprenorfiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 16 aasta ei ole tõestatud (vt lõik 4.4).
Hungarian: Körültekintően kell eljárni a Buvidal más, QT-intervallum megnyúlást okozó gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása esetén, valamint azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében hosszú QT szindróma szerepel vagy a QT-megnyúlás egyéb kockázati tényezőivel rendelkeznek.
Estonian: Buvidali koosmanustamisel teiste QT-intervalli pikendavate ravimitega ning manustamisel pika QT sündroomiga patsientidele või muude QT pikenemise riskifaktoritega patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Hungarian: A nemkívánatos hatások a buprenorfin ismert farmakológiai hatásán alapultak.
Estonian: Kõrvaltoimed määrati kindlaks buprenorfiini teadaoleva farmakoloogilise toime järgi.
Hungarian: Ne felejtse el tájékoztatni orvosát arról, hogy ezzel a gyógyszerrel történő kezelésben részesül.
Estonian: Öelge kindlasti oma arstile, kui teid ravitakse selle ravimiga.
Hungarian: • benzodiazepinek: Ez a kombináció a központi eredetű légzésdepresszió miatt bekövetkező halálhoz vezethet.
Estonian: • bensodiasepiinidega: see kombinatsioon võib põhjustada surma tsentraalse tekkega respiratoorse depressiooni tõttu.
Hungarian: Központi idegrendszeri depresszió
Estonian: Kesknärvisüsteemi depressioon
Hungarian: 1. ábra: Biztonsági fecskendő: Használat előtt a) Tűvédő b) Fecskendővédő teste c) Fecskendővédő szárnyai d) Dugattyú, e) Dugattyú feje
Estonian: Turvasüstel: enne kasutamist a) Nõelakaitse b) Süstli kaitsekorpus c) Süstli kaitseriivid d) Kolvivars, e) Kolviots
Hungarian: Az övvonalon vagy a köldöktől számított 5 cm-es távolságon belül az injekciók adása kerülendő.
Estonian: Vältida tuleks süstimist vöökohta ja kuni 5 cm kaugusele nabast.
Hungarian: A véletlenül vagy szándékosan lenyelt buprenorfin súlyos, potenciálisan végzetessé váló légzésdepressziót okozhat gyermekeknél és nem opioid függő személyeknél.
Estonian: Buprenorfiin võib lastel ning opioidisõltuvuseta isikutel juhusliku või tahtliku manustamise korral põhjustada rasket, potentsiaalselt surmaga lõppevat respiratoorset depressiooni.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén kis mennyiségű vér maradhat, szükség esetén törölje le egy vatta- vagy gézdarabbal.
Estonian: Süstekohal võib olla väike kogus verd, vajaduse korral pühkige see vati või marliga ära.
Hungarian: A Buvidal nyelv alatti buprenorfinnal/naloxonnal szembeni szuperioritása beigazolódott (előre meghatározott vizsgálati sorrend) a másodlagos végpont esetében, amely a következő volt: összesített eloszlásfüggvény (CDF, cumulative distribution function) az opioid-negatív vizeletminták százalékos arányának szempontjából a 4-24. kezelési héten (4. táblázat).
Estonian: Buvidali paremus keelealuse buprenorfiini/naloksooniga võrreldes (eelmääratud testimisjärjestus) vastas teisese tulemusnäitaja, opioidnegatiivsete uriiniproovide protsendi kumulatiivse jaotuse funktsioonile (cumulative distribution function, CDF) 4. kuni 24. ravinädala jooksul (tabel 4).
Hungarian: A havi Buvidal kezelést a kezdeti heti Buvidal kezelés után lehet megkezdeni, a 2. táblázatban található dóziskonverzió betartása mellett, és amint a beteget stabilizálták a heti kezelésre (négy hét vagy több, ahogyan praktikus).
Estonian: Ravi üks kord kuus manustatava Buvidaliga võib alustada pärast ravi algust üks kord nädalas manustatava Buvidaliga, vastavalt annuste teisendamise tabelile 2, ning pärast patsientide stabiliseerumist iganädalase raviga (neli nädalat või vajaduse korral kauem).
Hungarian: A buprenorfin elsősorban a széklettel ürül a glükuronid-konjugált metabolitok biliaris exkréciója által (70%), a fennmaradó rész pedig a vizelettel ürül.
Estonian: Buprenorfiini glükurokonjugeeritud metaboliidid elimineeritakse väljaheitega (70%) biliaarse ekskretsiooni teel, ülejäänud osa elimineerub uriiniga.
Hungarian: Az injekció beadását követően a buprenorfin plazmakoncentrációja átlagban 24 óra alatt éri el a maximális értéket (tmax).
Estonian: Pärast süstimist suureneb buprenorfiini plasmakontsentratsioon maksimaalse plasmakontsentratsioonini (tmax) ajalise mediaaniga ligikaudu 24 tundi.
Hungarian: A Buvidal kizárólag subcutan alkalmazható.
Estonian: Buvidal on mõeldud üksnes subkutaanseks manustamiseks.
Hungarian: Az injekció beadása előtt többé ne érjen hozzá a megtisztított területhez.
Estonian: Ärge puudutage puhastatud ala enne süstimist uuesti.
Hungarian: Ha már levette a kupakot, soha ne kísérelje meg a kupak visszahelyezését a tűre.
Estonian: Pärast korgi äravõtmist ärge kunagi üritage seda tagasi panna.
Hungarian: - Amint a tűt teljesen eltávolította a bőrből, lassan vegye le a hüvelykujját a dugattyúról és engedje, hogy a fecskendővédő automatikusan bevonja a tűt (lásd 8. ábra).
Estonian: - Niipea kui nõel on täielikult nahast välja tõmmatud, võtke pöial aeglaselt kolvilt ära ja laske nõelakaitsel automaatselt katta kogu paljastatud nõel (vt joonis 8).
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha ezen készítmény szedése alatt fel nem írt benzodiazepineket adnak be saját maguknak az rendkívül veszélyes, és ugyancsak fel kell hívni a figyelmüket arra, hogy csak orvosuk által előírt módon használjanak a készítménnyel együtt benzodiazepineket (lásd 4.4 pont).
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et retseptita bensodiasepiinide omavoliline kasutamine selle ravimiga samal ajal on erakordselt ohtlik, ning et nad võivad kasutada selle ravimiga samaaegselt bensodiasepiine ainult vastavalt arsti juhistele (vt lõik 4.4).
Hungarian: Az eredmények függvényében előfordulhat, hogy a Buvidal kezelést felfüggesztik.
Estonian: Leidudest sõltuvalt võib ravi Buvidaliga katkestada.
Hungarian: Haláleseteket jelentettek a buprenorfin és más depresszánsok, például alkohol, gabapentinoidok (például pregabalin és gabapentin) (lásd 4.5 pont) vagy más opioidok egyidejű alkalmazásával kapcsolatban is.
Estonian: Surmajuhtumeid on esinenud ka seoses buprenorfiini manustamisega koos teiste depressantidega, nagu alkohol, gabapentinoidid (nt pregabaliin ja gabapentiin) (vt lõik 4.5) või muud opioidid.