FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Jakavi peut être utilisé dans trois types de la maladie: la myélofibrose primitive (également appelée myélofibrose chronique idiopathique, dont la cause est inconnue), la myélofibrose secondaire à la polycythémie vraie (dans laquelle la maladie est liée à une surproduction de globules rouges) et la myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle (dans laquelle la maladie est liée à une surproduction de plaquettes, des composants qui contribuent à la coagulation sanguine).
Lithuanian: Mielofibrozė - tai liga, kuria sergant kaulų čiulpai labai sutankėja, sukietėja ir gamina pakitusias nesubrendusias kraujo ląsteles. Jakavi galima skirti trims šios ligos tipams gydyti: pirminei mielofibrozei (taip pat vadinamai lėtine idiopatine mielofibroze, kai jos priežastis nežinoma), mielofibrozei sergant tikrąja policitemija (kai liga yra susijusi su pernelyg didelio raudonųjų kraujo ląstelių kiekio gamyba) ir mielofibrozei sergant pirmine trombocitemija (kai liga yra susijusi su pernelyg didelio trombocitų - kraujui krešėti padedančių kraujo dalelių - kiekio gamyba);
French: Dans la myélofibrose et la polycythémie vraie, l'activité des JAK est trop importante, ce qui conduit à la production anormale de cellules sanguines.
Lithuanian: Sergnat mielofibroze ir tikrąja policitemija, dėl didelio Jano kinazių aktyvumo gaminasi nenormaliai daug kraujo ląstelių.
French: Comment Jakavi est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Jakavi?
French: Un hémogramme complet (détermination des nombres de cellules sanguines et pourcentage des différents globules blancs) doit être réalisé avant l'instauration du traitement et surveillé pendant le traitement.
Lithuanian: Prieš gydymą būtina atlikti bendrąjį kraujo tyrimą ir gydymo metu stebėti kraujo būklę.
French: Dans le cas de la myélofibrose, Jakavi s'est avéré d'une efficacité supérieure à celle du placebo et à celle du meilleur traitement disponible, s'agissant de la réduction de la taille de la rate.
Lithuanian: Jakavi veiksmingiau už placebą ir geriausius turimus vaistinius preparatus mažino blužnies dydį mielofibroze sergantiems pacientams.
French: Le traitement doit être interrompu si les taux sanguins de plaquettes ou de neutrophiles (un type de globules blancs) du patient descendent en dessous de certains seuils ou si aucune amélioration de la taille de la rate ou des symptômes n'est observée après six mois de traitement.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais skiriama mažesnė vaisto dozė, pavyzdžiui, pacientams, kurių sumažėjęs trombocitų kiekis arba sutrikusi kepenų veikla ar labai sutrikusi inkstų veikla, taip pat pacientams, kurie vartoja kai kuriuos kitus vaistus. Jei paciento trombocitų ar neutrofilų (tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių) kiekis kraujyje tampa mažesnis už tam tikras ribines vertes arba jei blužnis nesumažėja ar ligos simptomai po šešių mėnesių nepagerėja, gydymą reikia nutraukti.
French: Une double dose ne doit pas être prise le même jour.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės tą pačią dieną.
French: La dose habituelle de Jalra est soit de :
Lithuanian: Įprasta Jalra dozė yra arba:
French: • Prenez Jalra tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
Lithuanian: • Gerkite Jalra kasdien tiek laiko, kiek pasakys gydytojas.
French: N'arrêtez pas de prendre Jalra sauf si votre médecin vous dit de le faire.
Lithuanian: Nenutraukite Jalra vartojimo, nebent gydytojas nurodys tai padaryti.
French: EU/1/08/485/001 7 comprimés EU/1/08/485/002 14 comprimés EU/1/08/485/003 28 comprimés EU/1/08/485/004 30 comprimés EU/1/08/485/005 56 comprimés EU/1/08/485/006 60 comprimés EU/1/08/485/007 90 comprimés EU/1/08/485/008 112 comprimés EU/1/08/485/009 180 comprimés EU/1/08/485/010 336 comprimés
Lithuanian: EU/1/08/485/001 7 tabletės EU/1/08/485/002 14 tablečių EU/1/08/485/003 28 tabletės EU/1/08/485/004 30 tablečių EU/1/08/485/005 56 tabletės EU/1/08/485/006 60 tablečių EU/1/08/485/007 90 tablečių EU/1/08/485/008 112 tablečių EU/1/08/485/009 180 tablečių EU/1/08/485/010 336 tabletės
French: • N'utilisez pas les comprimés de Jalra dont l'emballage est endommagé ou a été ouvert.
Lithuanian: • Nevartokite jokios Jalra pakuotės, kuri yra sugadinta ar atidaryta.
French: EU/1/08/485/011 336 comprimés (3 boîtes de 112)
Lithuanian: EU/1/08/485/011 336 tabletės (3 pakuotės po 112)
French: Qu'est-ce que Jalra et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Jalra ir kam jis vartojamas
French: Cependant cette amplitude de modification n'est pas cliniquement significative et Jalra peut donc être pris pendant ou en dehors des repas.
Lithuanian: Tačiau šis pokytis nėra kliniškai reikšmingas, todėl Jalra galima vartoti nevalgius ir valgio metu.
French: Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés de Jalra vous devez prendre.
Lithuanian: Gydytojas Jums tiksliai pasakys, kiek Jalra tablečių gerti.
French: Par conséquent Jalra doit être utilisé avec prudence chez ces patients (voir également les rubriques 4.2, 5.1 et 5.2).
Lithuanian: Todėl šiems pacientams Jalra reikia vartoti atsargiai (taip pat žr. 4.2, 5.1 ir 5.2 skyrius).
French: Autres médicaments et Jalra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Jalra
French: La dose maximum quotidienne est de 100mg.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 100 mg per parą.
French: Conditionnement multiple de 336 (3 boîtes de 112) comprimés.
Lithuanian: Tabletė Multipakuotė: 336 (3 pakuotės po 112) tabletės
French: Jalra contient du lactose (sucre du lait).
Lithuanian: Jalra sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus).
French: Les informations sur les symptômes probables d'un surdosage proviennent d'une étude de tolérance à doses croissantes chez des sujets sains ayant pris Jalra pendant 10 jours.
Lithuanian: Informacija apie galimus perdozavimo simptomus gauta didėjančių dozių toleravimo tyrimo metu, kuriame dalyvavę sveiki savanoriai vartojo Jalra 10 dienų.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous êtes sujet à des étourdissements au cours du traitement par Jalra, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu vartojant Jalra pradėjo svaigti galva, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Jalra.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Jalra.
French: Qu'est-ce que Jalra et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jalra Comment prendre Jalra
Lithuanian: Kas yra Jalra ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Jalra Kaip vartoti Jalra
French: On ne sait pas si Jalra passe dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma, ar Jalra išsiskiria į motinos pieną.
French: Pendant combien de temps devez-vous prendre Jalra
Lithuanian: Kiek laiko vartoti Jalra
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec la vildagliptine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įsipareigojimo pateikti vildagliptino rezultatų tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis antrojo tipo diabetui gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Jalra chez l'enfant et les adolescents jusqu'à 18 ans n'est pas recommandée.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jalra nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
French: Des contrôles de la fonction hépatique doivent être effectués avant l'instauration d'un traitement par Jalra afin de connaître les valeurs initiales du patient.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Jalra, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus, kad būtų žinomos pradinės jų vertės.
French: En raison d'un manque de données chez l'homme, Jalra ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Lithuanian: Kadangi šių duomenų nėra, Jalra nėštumo metu vartoti negalima.
French: La substance active de Jalra, vildagliptine, appartient à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».
Lithuanian: Jalra veiklioji medžiaga yra vildagliptinas, kuris priklauso vaistų, vadinamų "geriamaisiais antidiabetiniais preparatais" grupei.
French: Votre médecin pourra être amené à modifier votre dose de Jalra si vous prenez d'autres médicaments tels que: - des thiazidiques ou autres diurétiques (médicaments utilisés contre la rétention d'eau) - des corticostéroïdes (généralement utilisés pour traiter l'inflammation) - des médicaments thyroïdiens - certains médicaments agissant sur le système nerveux.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti pakeisti Jūsų vartojamą Jalra dozę, jeigu vartojate kitų vaistų, pavyzdžiui: tiazidų arba kitų diuretikų (dar vadinamų šlapimą varančiais vaistais); kortikosteroidų (paprastai vartojamų uždegimui gydyti); skydliaukės ligoms gydyti vartojamų vaistų; tam tikrų nervų sistemą veikiančių vaistų.
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique à la vildagliptine ou à tout autre composant de Jalra, ne prenez pas ce médicament et parlez-en à votre médecin.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiškas vildagliptinui arba bet kuriai pagalbinei Jalra medžiagai, nevartokite šio vaisto ir pasitarkite su gydytoju.
French: Votre médecin vous a prescrit Jalra seul ou avec certains autres médicaments antidiabétiques que vous prenez déjà lorsque ces médicaments ne se sont pas montrés suffisamment efficaces pour contrôler votre diabète.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jalra arba atskirai, arba kartu su kitu tam tikru vaistu nuo diabeto, kurį Jūs jau vartojate, jei paaiškėja, kad jis yra nepakankamai veiksmingas diabeto kontrolei.
French: Comment Jalra agit
Lithuanian: Kaip Jalra veikia
French: • Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100): fatigue
Lithuanian: • Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių): nuovargis
French: EU/1/08/485/001-011
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/08/485/001-011
French: Jalra peut être administré pendant ou en dehors des repas (voir également rubrique 5.2).
Lithuanian: Jalra galima vartoti valgio metu ir nevalgius (taip pat žr.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Lietuva
French: CARTON INTERMÉDIAIRE POUR CONDITIONNEMENT MULTIPLE (SANS LA BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS MULTIPAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ TARPINEI PAKUOTEI (BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS)
French: Les effets indésirables rapportés dans les études en double aveugle chez les patients traités par Jalra en monothérapie et en association sont listés ci-dessous pour chaque indication par classe de systèmes d'organes et fréquence absolue.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pacientams, kurie vartojo Jalra dvigubai aklų monoterapijos ir kombinuoto gydymo tyrimų metu, išvardytos toliau kiekvienai indikacijai atskirai pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
French: Jalra 50 mg comprimés
Lithuanian: Jalra 50 mg tabletės
French: Jalra 50 mg comprimés est disponible en boîtes de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 ou 336 comprimés ainsi qu'en conditionnements multiples incluant 3 boîtes, chacune comprenant 112 comprimés.
Lithuanian: Jalra 50 mg tabletės tiekiamos pakuotėse po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 ar 336 tabletes ir multipakuotėse, susidedančiose iš 3 dėžučių, kurių kiekvienoje yra 112 tablečių.
French: Si vous oubliez de prendre Jalra
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Jalra
French: Jalra contient du lactose
Lithuanian: Jalra sudėtyje yra laktozės
French: Comment prendre Jalra • Avalez les comprimés entiers avec de l'eau.
Lithuanian: Kaip vartoti Jalra • Tabletes nurykite nesmulkintas, užgerdami trupučiu vandens.
French: • Inflammation du pancréas (pancréatite) (fréquence indéterminée) : les symptômes comprennent des douleurs abdominales (zone de l'estomac) sévères et persistantes, qui pourraient se ressentir jusque dans le dos, ainsi que des nausées et des vomissements.
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pankretitas) (dažnis nežinomas): simptomai apima stiprų ir nepraeinantį skausmą pilve (skrandžio srityje), kuris gali plisti kiaurai į Jūsų nugarą, taip pat pykinimą ir vėmimą
French: Si vous arrêtez de prendre Jalra
Lithuanian: Nustojus vartoti Jalra
French: • Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : éruption cutanée avec démangeaisons, inflammation du pancréas, desquamation localisée de la peau ou cloques, douleur musculaire
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): niežintis bėrimas, kasos uždegimas, lokalizuotas odos lupimasis ar pūslės, raumenų skausmas.
French: Jalra est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte.
Lithuanian: Jalra vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems pacientams gydyti.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère ou une insuffisance rénale terminale (IRT), la dose recommandée de Jalra est de 50 mg une fois par jour (voir également rubriques 4.4, 5.1 et 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų pažeidimas arba kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija (GILS), rekomenduojama Jalra dozė yra 50 mg kartą per parą (taip pat žr. 4.4, 5.1 ir 5.2 skyrius).
French: La fonction hépatique doit être surveillée lors du traitement par Jalra à intervalles de 3 mois pendant la première année puis régulièrement par la suite.
Lithuanian: Pirmaisiais gydymo Jalra metais kepenų funkciją reikia tirti kas tris mėnesius ir reguliariai - vėlesniais gydymo metais.
French: Chez les sujets âgés sains (≥ 70 ans), l'exposition totale à la vildagliptine (100 mg une fois par jour) est augmentée de 32%, avec une augmentation de 18% du pic de concentration plasmatique par rapport aux sujets sains jeunes (18-40 ans).
Lithuanian: Sveikiems senyviems asmenims (≥ 70 metų) bendra vildagliptino (100 mg kartą per parą) ekspozicija buvo 32% didesnė, o didžiausia koncentracija plazmoje - 18% didesnė, lyginant su jaunais sveikais asmenimis (18-40 metų).
French: Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate : Vous devez arrêter de prendre Jalra et aller voir votre médecin immédiatement si vous présentez les effets indésirables suivants :
Lithuanian: Pasireiškus kai kuriems požymiams, būtina skubi medicininė pagalba: Jeigu pasireiškia toliau nurodytas šalutinis poveikis, nutraukite Jalra vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją:
French: • 100 mg par jour en une prise de 50 mg le matin et une prise de 50 mg le soir si vous prenez Jalra seul, avec un autre antidiabétique oral, soit de la metformine soit une glitazone, en association avec de la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou avec de l'insuline.
Lithuanian: • 100 mg per parą, po 50 mg ryte ir 50 mg vakare, jeigu Jalra vartojate vieną, kartu su kitu vaistu, vadinamu metforminu ar glitazonu, su metformino ir sulfonilurėjos deriniu, arba kartu su insulinu.
French: • 50 mg par jour en une prise le matin si vous prenez Jalra avec un autre médicament appelé sulfamide hypoglycémiant.
Lithuanian: • 50 mg per parą, kurią reikia išgerti vienu kartu ryte jeigu Jalra vartojate kartu su kitu vaistu, vadinamu sulfonilurėja.
French: Si vous avez pris plus de Jalra que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés de Jalra, ou si une autre personne a pris votre médicament, prévenez immédiatement votre médecin.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Jalra tablečių, arba, jei kas nors išgėrė Jūsų vaistų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
French: Jalra agit en faisant produire au pancréas plus d'insuline et moins de glucagon.
Lithuanian: Jalra veikia skatindamas insulino gamybą ir slopindamas gliukagono gamybą kasoje.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jalra
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Jalra
French: Un examen évaluant votre fonction hépatique sera effectué avant de prendre Jalra, à intervalles de 3 mois la première année puis régulièrement par la suite.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Jalra, Jums bus ištirta kepenų funkcija, šie tyrimai per pirmuosius gydymo metus bus kartojami kas tris mėnesius, o po to - periodiškai.
French: Comment se présente Jalra et contenu de l'emballage extérieur Jalra 50 mg se présente sous forme de comprimés ronds et plats de couleur blanche à légèrement jaunâtre, portant l'inscription « NVR » gravée sur une face et « FB » sur l'autre face.
Lithuanian: Jalra 50 mg tabletės yra apvalios, baltos ar šviesiai gelsvos ir plokščios, su įspaudu "NVR" vienoje pusėje ir"FB" - kitoje.
French: Si vous devez consulter un médecin ou aller à l'hôpital, emportez la boîte avec vous.
Lithuanian: Tokiu atveju gali prireikti medicininės pagalbos. Jeigu reikia vykti pas gydytoją ar į ligoninę, kartu pasiimkite vaisto pakuotę.
French: • si vous êtes allergique à la vildagliptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnées à la rubrique 6).
Lithuanian: Jalra vartoti negalima: jeigu yra alergija vildagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Comment conserver Jalra
Lithuanian: Kaip laikyti Jalra
French: Date de première autorisation : 19 Novembre 2008 Date du dernier renouvellement : 28 novembre 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
French: Jalra ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Lithuanian: Jalra žindymo metu vartoti negalima.
French: Si la prise de Jalra a été oubliée, elle devra être prise dès que le patient s'en souvient.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Jalra dozę, vaistą reikia išgerti iš karto, pacientui prisiminus.
French: Jalra ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique, incluant les patients présentant des taux d'alanine aminotransférase (ALAT) ou d'aspartate aminotransférase (ASAT) avant traitement supérieurs à 3 fois la limite supérieure à la normale (LSN) (voir également rubriques 4.4 et 5.2).
Lithuanian: Jalra negalima vartoti pacientams, kuriems yra kepenų pažeidimas, taip pat pacientams, kuriems, prieš pradedant gydymą, alaninaminotransferazės (ALT) ar aspartataminotransferazės (AST) aktyvumas daugiau nei 3 kartus viršija viršutinę normos ribą (VNR) (taip pat žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
French: Jalra 50 mg comprimés vildagliptine
Lithuanian: Jalra 50 mg tabletės Vildagliptinum
French: Dans ces études, la vildagliptine a été administrée à plus de 9000 patients à des doses quotidiennes de 50 mg une fois par jour, 50 mg deux fois par jour ou 100 mg une fois par jour.
Lithuanian: Šių tyrimų metu daugiau nei 9 000 pacientų vildagliptino vartojo po 50 mg vieną kartą per parą, po 50 mg du kartus per parą ar 100 mg vieną kartą per parą.
French: Vous ne devez pas utiliser Jalra pendant la grossesse.
Lithuanian: Nėštumo metu Jalra vartoti negalima.
French: Jalra ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Lithuanian: Jalra nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikia gydymo insulinu. Jalra negalima vartoti 1 tipo diabetu sergantiems pacientams ar diabetinei ketoacidozei gydyti.
French: Lorsque 100 mg par jour de vildagliptine ont été ajoutés au traitement de fond par la pioglitazone à une dose maximale (45 mg une fois par jour), l'incidence des œdèmes périphériques a été de 7,0% en comparaison à 2,5% pour la pioglitazone en monothérapie.
Lithuanian: Periferinės edemos dažnis, kai po 100 mg vildagliptino per parą buvo pridėta prie gydymo didžiausia pioglitazono doze (po 45 mg kartą per parą), buvo 7,0%, lyginant su 2,5%, kai buvo vartojama vien tik pioglitazono.
French: Les patients développant un ictère ou d'autres signes suggérant un dysfonctionnement hépatique doivent arrêter Jalra.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia gelta ar kiti kepenų funkcijos sutrikimo simptomai, turi nutraukti Jalra vartojimą.
French: Plus de 5000 patients hommes et plus de 4000 patients femmes ont reçu 50 mg de vildagliptine une fois par jour ou 100 mg par jour.
Lithuanian: Daugiau nei 5 000 vyrų ir daugiau nei 4 000 moterų, vildagliptino vartojo po 50 mg kartą per parą ar 100 mg per parą.
French: La sécurité et l'efficacité de Jalra chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Lithuanian: Jalra nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (< 18 metų). Jalra saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (< 18 metų) neištirti.
French: Tableau 5 Effets indésirables rapportés chez les patients ayant reçu Jalra 50 mg deux fois par jour en association avec de la metformine et un sulfamide hypoglycémiant (n=157)
Lithuanian: 5 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, registruotos pacientams, kurie vartojo po 50 mg Jalra dozę du kartus per parą kartu su metforminu ir sulfonilurėja (N=157)
French: Association avec un sulfamide hypoglycémiant
Lithuanian: Derinys su sulfonilurėjaa
French: De plus, dans les essais contrôlés en monothérapie réalisés avec 100 mg par jour de vildagliptine l'incidence globale des sorties d'essai pour effets indésirables n'a pas été plus élevée chez les patients traités par 100 mg par jour de vildagliptine (0,3%) en comparaison à ceux ayant reçu le placebo (0,6%) ou les comparateurs (0,5%).
Lithuanian: Be to, kontroliuojamųjų vildagliptino monoterapijos tyrimų metu bendras dalyvavimo tyrime nutraukimų dažnis dėl nepageidaujamų reakcijų pacientų, vartojusių 100 mg vildagliptino paros dozę, grupėje (0,3%) nebuvo didesnis nei pacientų, vartojusių placebą (0,6%) ar palyginamuosius preparatus (0,5%) grupėse.
French: Dans les essais cliniques, les épisodes d'hypoglycémie ont été peu fréquents chez les patients recevant la vildagliptine en association avec la pioglitazone (0,6 %) ; mais ces épisodes ont été fréquents chez les patients recevant le placebo en association avec la pioglitazone (1,9 %).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu hipoglikemija buvo nedažna vildagliptino kartu su pioglitazonu vartojusių pacientų grupėje (0,6%), tačiau dažna placebą + pioglitazoną vartojusių pacientų grupėje (1,9%).
French: Les effets de Jalra sur la fécondité humaine n'ont pas été étudiés (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Poveikio žmogaus vaisingumui, susijusio su Jalra vartojimu, tyrimų neatlikta (žr.
French: Plus de 1900 patients âgés de 65 ans et plus ont reçu 50 mg de vildagliptine une fois par jour ou 100 mg par jour.
Lithuanian: Daugiau nei 1 900 65 metų ir vyresnių pacientų, vildagliptino vartojo po 50 mg kartą per parą ar 100 mg per parą.
French: • Angioedème (rare: peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) : Les symptômes comprennent : gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficultés à avaler, difficultés à respirer, apparition soudaine d'une éruption ou d'une urticaire, pouvant indiquer une réaction appelée « angioedème ».
Lithuanian: , patinęs veidas, liežuvis ar gerklė, pasunkėjęs rijimas, pasunkėjęs kvėpavimas, staiga prasidėjęs bėrimas ar dilgėlinė, gali rodyti, kad pasireiškė reakcija, vadinama angioedema.
French: La posologie de Jalra varie selon les patients.
Lithuanian: Jalra dozė, kurią reikia vartoti, gali būti įvairi, priklausomai nuo būklės.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et l'emballage après "EXP".
Lithuanian: • Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP" /„Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Comment prendre Jalra
Lithuanian: Kaip vartoti Jalra
French: Quelques patients ont présenté les effets indésirables suivants lors d'un traitement associant Jalra et de l'insuline (avec ou sans metformine) :
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems Jalra ir insuliną (su ir be metformino), pasireiškė toliau nurodytų šalutinių reiškinių: