FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastějšími typy krvácení (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální hemoragie (krvácení do žaludku nebo ve střevech), ekchymóza (krvácení pod kůží), urogenitální hemoragie (krvácení z močových cest nebo z genitálií), krvácení v místě injekce a krvácení v místě vpichu.
Bulgarian: Най-честите кръвотечения (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са епистаксис (кървене от носа), стомашно-чревен кръвоизлив (кървене в стомаха или червата), екхимоза (кървене под кожата), урогенитална хеморагия (кървене от структурите, които пренасят урината, или от гениталната област), кървене на мястото на инжектиране и кървене на пункционното място.
Czech: Přípravek Metalyse by měli předepisovat lékaři, kteří mají zkušenosti s trombolytickou léčbou (léčbou zaměřenou na rozpuštění krevních sraženin).
Bulgarian: Metalyse трябва да се предписва от лекари, които имат опит в провеждане на тромболитични лечения (лечения за разтваряне на кръвните съсиреци).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Metalyse.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Metalyse.
Czech: Podávaná dávka se stanovuje na základě tělesné hmotnosti pacienta (viz příbalová informace).
Bulgarian: Дозата, която трябва да се приложи, се коригира в зависимост от теглото на пациента (вижте листовката).
Czech: Pacienti by měli být léčeni kromě přípravku Metalyse také jinými léky, které se používají k prevenci krevních sraženin, jako je aspirin a heparin.
Bulgarian: В допълнение към Metalyse пациентът трябва да се лекува и с други лекарства, които се използват за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци, например аспирин и хепарин.
Czech: Působí tak, že přeměňuje bílkovinu ve sraženinách s názvem plazminogen na její aktivní formu, plazmin, jenž odbourává vláknitou bílkovinu, která drží sraženinu pohromadě.
Bulgarian: Действа чрез превръщане на протеин в съсиреците, наречен плазминоген в активната му форма, плазмин, който разгражда фиброзния протеин, държащ съсирека цял.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Metalyse byla hemoragie (krvácení).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Metalyse е кръвоизлив (кървене).
Czech: Metalyse je prášek a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku.
Bulgarian: Metalyse е прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Czech: Přípravek Metalyse by se neměl používat u pacientů, kteří trpí nebo v nedávně době trpěli problémy s krvácením či podstoupili vážný chirurgický zákrok, nebo mají onemocnění, které může krvácení vyvolat (např. prodělaná mrtvice či velmi vysoký krevní tlak).
Bulgarian: Metalyse не трябва да се използва при пациенти, които имат или наскоро са имали проблеми с кръвосъсирването, или голяма операция, или имат заболяване, което може да предизвика кървене (например минал инсулт или много високо кръвно налягане).
Czech: Přípravek Metalyse se používá k léčbě dospělých, u nichž panuje podezření, že trpí akutním infarktem myokardu (srdečním záchvatem), v průběhu šesti hodin od zaznamenání prvních příznaků.
Bulgarian: Metalyse се използва за лечение на възрастни със съмнение за остър миокарден инфаркт (сърдечен удар) в рамките на шест часа от появата на първите симптоми.
Czech: Obsahuje léčivou látkou tenekteplázu.
Bulgarian: Съдържа активното вещество тенектеплазе (tenecteplase).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Metalyse platné v celé Evropské unii dne 23. února 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Metalyse, валидно в Европейския съюз.
Czech: Přípravek Metalyse se podává jednorázově ve formě jedné injekce do žíly aplikované po dobu přibližně 10 sekund.
Bulgarian: Metalyse се прилага веднъж като еднократна интравенозна инжекция с продължителност около 10 секунди.
Czech: Tenektepláza se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářena buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat tenekteplázu.
Bulgarian: Teнектеплазе се произвежда по метод, познат като "рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да го произвежда.
Czech: Přípravek Metalyse by se neměl používat u osob, které prodělaly anafylaktickou reakci (závažnou, život ohrožující alergickou reakci) na tenekteplázu, gentamycin (složku tohoto přípravku) nebo na kteroukoli další složku přípravku.
Bulgarian: Metalyse не трябва да се прилага при хора, които са имали анафилактична реакция (тежка, животозастрашаваща алергична реакция) към тенектеплазе, гентамицин (съставка, намираща се в лекарството) или към някоя от останалите съставки.
Czech: 30 dnů po absolvování léčby bylo naživo 94 % pacientů, kterým byl podán některý z těchto přípravků.
Bulgarian: Около 94% от пациентите, които са получавали лекарство, са живи 30 дни след лечението.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Metalyse je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Metalyse, вижте листовката.
Czech: Léčivá látka v přípravku Metalyse, tenektepláza, je modifikovanou kopií lidského enzymu s názvem „tkáňový aktivátor plazminogenu", který tělo používá k rozpouštění sraženin.
Bulgarian: Активното вещество в Metalyse, тенектеплазе, е модифицирано копие на ензима "активатор на тъканния плазминоген" при хората, който организмът използва за разрушаване на съсиреците.
Czech: Jaký přínos přípravku Metalyse byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Metalyse са установени в проучванията?
Czech: Na základě této skutečnosti a všech dalších dostupných údajů výbor rozhodl, že přínosy přípravku Metalyse převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Metalyse са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Přípravek Metalyse byl v rámci udržení pacientů, kteří prodělali srdeční záchvat, naživu stejně účinný jako altepláza.
Bulgarian: Metalyse е толкова ефективен, колкото алтеплаза по отношение на запазване на живота на пациентите след сърдечен удар.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Metalyse?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Metalyse?
Czech: Co je Metalyse?
Bulgarian: Какво представлява Metalyse?
Czech: K čemu se přípravek Metalyse používá?
Bulgarian: За какво се използва Metalyse?
Czech: Jak byl přípravek Metalyse zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Metalyse?
Czech: Jak přípravek Metalyse působí?
Bulgarian: Как действа Metalyse?
Czech: Jak se přípravek Metalyse používá?
Bulgarian: Как се използва Metalyse?
Czech: Pacientům byl v průběhu šesti hodin od zaznamenání prvních příznaků srdečního záchvatu podán kromě aspirinu či heparinu také přípravek Metalyse, nebo altepláza.
Bulgarian: В допълнение към аспирин или хепарин, пациентите са получили лекарство в рамките на шест часа от появата на симптомите.
Czech: Kojenci a děti
Bulgarian: Кърмачета и деца
Czech: • třetí trimestr těhotenství
Bulgarian: • трети триместър на бременността
Czech: Metamizol prochází placentární bariérou.
Bulgarian: Метамизол преминава през плацентарната бариера.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně aktualizovány kompetentními orgány členského státu, a to dle potřeby ve spolupráci s referenčním členským státem a v souladu s postupy stanovenými v kapitole 4, hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Bulgarian: Впоследствие продуктовата информация може да бъде актуализирана от компетентните органи на държавата членка в сътрудничество с референтната държава членка, както е подходящо, в съответствие с процедурите, определени в глава 4, раздел III от Директива 2001/83/ЕО.
Czech: Nejsou k dispozici žádné zkušenosti s dlouhodobým užíváním.
Bulgarian: Няма наличен опит от дългосрочна употреба.
Czech: Všechny lékové formy
Bulgarian: За всички лекарствени форми
Czech: Existují pouze omezené údaje o použití metamizolu u těhotných žen.
Bulgarian: Налични са само ограничени данни за употребата на метамизол при бременни жени.
Czech: Všechny lékové formy včetně léčivých přípravků s fixní kombinací Nepoužívejte přípravek X: - v posledních třech měsících těhotenství - pokud kojíte
Bulgarian: Всички лекарствени форми, включително лекарствени продукти с фиксирана комбинация o Не използвайте X: - ако сте в последните три месеца от бременността ако кърмите
Czech: Aby se snížilo riziko hypotenzní reakce, musí být intravenózní injekce aplikována velmi pomalu.
Bulgarian: С цел да се сведе до минимум рискът от хипотензивна реакция, интравенозната инжекция трябва да се прилага много бавно.
Czech: • Bod 4.6 Těhotenství, kojení a plodnost
Bulgarian: Точка 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Czech: • Bod 4.3 Kontraindikace
Bulgarian: Точка 4.3 Противопоказания
Czech: Na základě publikovaných údajů u těhotných žen vystavených metamizolu během prvního trimestru (n = 568) nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenních nebo embryotoxických účinků.
Bulgarian: Въз основа на публикуваните данни от бременни жени с експозиция на метамизол през първия триместър (n = 568), не са установени тератогенни или ембриотоксични ефекти.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak máte přípravek <název léčivého přípravku> užívat.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже как да приемате <свободно избрано име>.
Czech: V posledních třech měsících těhotenství nesmíte užívat přípravek <název léčivého přípravku> z důvodu zvýšeného rizika komplikací u matky a dítěte (krvácení, předčasný uzávěr důležité cévy, tzv. Botallovy tepenné dučeje plodu, která se přirozeně uzavírá až po narození dítěte).
Bulgarian: През последните три месеца от бременността не трябва да приемате <свободно избрано име> поради повишен риск от усложнения за майката и детето (кървене, преждевременно затваряне на важен кръвоносен съд, така наречения дуктус Ботали, при нероденото, който се затваря естествено едва след раждането).
Czech: U zvířat vyvolal metamizol reprodukční toxicitu, ale ne teratogenitu (viz bod 5.3).
Bulgarian: При животни метамизол индуцира репродуктивна токсичност, но не и тератогенност (вж. точка 5.3).
Czech: 250 mg tablety
Bulgarian: 250 mg таблетки
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny doporučené jednotlivé dávky a maximální denní dávky v závislosti na hmotnosti nebo věku:
Bulgarian: В следващата таблица са показани препоръчителните единични дози и максималните дневни дози в зависимост от теглото или възрастта:
Czech: Příloha III Dodatky k příslušným bodům informací o přípravku
Bulgarian: Изменения в съответните точки на продуктовата информация
Czech: Dostupné údaje o použití metamizolu během prvních třech měsíců těhotenství jsou omezené, ale nenaznačují škodlivé účinky na plod.
Bulgarian: Наличните данни за употребата на метамизол през първите три месеца на бременността са ограничени, но не показват вредни ефекти за ембриона.
Czech: • Bod 4.2 Dávkování a způsob podání
Bulgarian: Точка 4.2 Дозировка и начин на приложение
Czech: Pokud je účinek jednotlivé dávky nedostačující nebo pozdější, když analgetický účinek odeznívá, může Vám lékař podat další dávku až do maximální denní dávky uvedené v tabulce níže.
Bulgarian: Ако ефектът от единичната доза е недостатъчен или настъпи по-късно, когато болкоуспокояващото действие започне да отминава, Вашият лекар може да приложи друга доза до максималната дневна доза, както е описано по-долу.
Czech: Tyto dodatky k příslušným bodům informací o přípravku jsou výsledkem referral procedury (přezkoumání).
Bulgarian: Тези изменения в съответните точки на продуктовата информация са резултат от арбитражна процедура.
Czech: 50 mg/ml sirup
Bulgarian: 50 mg/ml сироп
Czech: Použití během třetího trimestru je spojeno s fetotoxicitou (porucha funkce ledvin a uzávěr ductus arteriosus), a proto je používání metamizolu během třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Употребата по време на третия триместър е свързана с фетотоксичност (бъбречно увреждане и констрикция на дуктус артериозус) и следователно употребата на метамизол е противопоказана по време на третия триместър на бременността (вж. точка 4.3).
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> Vám bude podán injekcí do žíly nebo do svalu.
Bulgarian: <Свободно избрано име> ще ви бъде приложен като инжекция във вената или в мускул.
Czech: Dodatky k příslušným bodům informací o přípravku Existující informace o přípravku je třeba upravit (vložení, náhrada nebo vymazání textu dle relevance) aby odpovídaly níže uvedeným schváleným formulacím.
Bulgarian: Съществуващата продуктова информация трябва да се промени (чрез добавяне, замяна или изтриване на текста, както е подходящо), за да се отрази съгласуваният текст, както е представен по-долу.
Czech: Produkty látkové přeměny metamizolu přechází do mateřského mléka ve značném množství a nelze vyloučit riziko pro kojené dítě.
Bulgarian: Продуктите от разграждането на метамизол преминават в кърмата в значителни количества и не може да се изключи риск за кърмачето.
Czech: Ve vybraných případech, kdy neexistují žádné další možnosti léčby, by jednotlivé dávky metamizolu podané během prvního a druhého trimestru mohly být akceptovány po poradě s Vaším lékařem nebo lékárníkem a po pečlivém zvážení přínosů a rizik užívání metamizolu.
Bulgarian: В определени случаи, когато няма други варианти за лечение, е възможно да се приеме прилагането на единични дози метамизол през първия и втория триместър след консултация с лекар или фармацевт и след внимателна преценка на ползите и рисковете от употребата на метамизол.
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст от 15 години или повече
Czech: Následující dávkovací schéma pro podání jednotlivých dávek nitrožilně (kromě dětí do 1 roku věku) nebo nitrosvalově má být použito jako návod:
Bulgarian: Следната схема на дозиране за единични дози при интравенозно (с изключение на бебета под 1 година) или интрамускулно приложение трябва да се използва за указание:
Czech: V případě jednorázového podání metamizolu se doporučuje, aby matky shromažďovaly a likvidovaly mateřské mléko 48 hodin po podání dávky.
Bulgarian: В случай на еднократно приложение на метамизол, на майките се препоръчва да събират и изхвърлят кърмата в продължение на 48 часа след прилагането на дозата.
Czech: V případě neúmyslného použití metamizolu během třetího trimestru mají být plodová voda a ductus arteriosus kontrolovány ultrazvukem a echokardiografií.
Bulgarian: При случайно прилагане на метамизол по време на третия триместър амниотичната течност и дуктус артериозус трябва да се контролират чрез ултразвук и ехокардиография.
Czech: Všechny lékové formy včetně léčivých přípravků s fixní kombinací o Těhotenství kojení a plodnost
Bulgarian: Всички лекарствени форми, включително лекарствени продукти с фиксирана комбинация o Бременност, кърмене и фертилитет
Czech: Věk (tělesná hmotnost)
Bulgarian: Възраст (телесно тегло)
Czech: Dosavadní zkušenosti s dlouhodobým užíváním metamizolu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a ledvin nejsou dostatečné.
Bulgarian: Към днешна дата няма достатъчно опит с дългосрочната употреба на метамизол при пациенти с тежко чернодробно и бъбречно увреждане.
Czech: 500 mg/ml perorální kapky, roztok (1 ml = 20 kapek)
Bulgarian: 500 mg/ml перорални капки, разтвор (1 ml = 20 капки)
Czech: Nicméně obecně se užívání metamizolu během prvního a druhého trimestru nedoporučuje.
Bulgarian: Като цяло обаче не се препоръчва употребата на метамизол през първия и втория триместър.
Czech: Při krátkodobém užívání není třeba snížit dávku.
Bulgarian: Не се налага намаляване на дозата само при краткосрочна употреба.
Czech: Pro všechny lékové formy včetně léčivých případků s fixní kombinací:
Bulgarian: За всички лекарствени форми, включително лекарствени продукти с фиксирана комбинация:
Czech: Vzhledem k tomu, že při poruše funkce ledvin nebo jater je míra eliminace snížena, je třeba se vyhnout opakovaným vysokým dávkám.
Bulgarian: Тъй като скоростта на елиминиране е намалена, когато бъбречната или чернодробната функция е нарушена, многократни високи дози трябва да се избягват.
Czech: Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti a horečky.
Bulgarian: Трябва да се избере най-ниската доза, необходима за овладяване на болката и повишената температура.
Czech: 575 mg tobolky
Bulgarian: 575 mg капсули
Czech: Starší pacienti a pacienti ve všeobecně špatném zdravotním stavu/s poruchou funkce ledvin
Bulgarian: Старческа възраст и пациенти с влошено общо здравословно състояние/с бъбречно увреждане
Czech: Maximální denní dávka je 4 000 mg (odpovídá 8 tabletám/sáčkům).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 4 000 mg (съответстващо на 8 таблетки/сашета).
Czech: Nepodávejte tento přípravek kojencům během prvních třech měsíců věku nebo pacientům s tělesnou hmotností pod 5 kg.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на кърмачета през първите 3 месеца от живота или на пациенти с тегло под 5 kg
Czech: Zvláště je třeba se vyhnout opakovanému použití metamizolu během kojení.
Bulgarian: Поради това многократната употреба на метамизол по време на кърмене трябва да се избягва.
Czech: Maximální denní dávka je 3 450 mg (odpovídá 6 tobolkám).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 3 450 mg (съответстващо на 6 капсули).
Czech: 3-11 měsíců 1-2 1-3 let
Bulgarian: 3-11 месеца 1-2
Czech: Nepodávejte tento přípravek intravenózně kojencům mladším 1 roku věku.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство по интравенозен път на кърмачета на възраст под 1 година
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
Bulgarian: Пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна функция
Czech: Tuto část je třeba upravit následovně.
Bulgarian: Следващият текст трябва да се отрази в тази точка.
Czech: Všechny lékové formy včetně léčivých přípravků s fixní kombinací
Bulgarian: За всички лекарствени форми, включително лекарствени продукти с фиксирана комбинация
Czech: Všeobecně se však užívání metamizolu během prvního a druhého trimestru nedoporučuje.
Bulgarian: По принцип не се препоръчва прилагането на метамизол през първия и втория триместър.
Czech: 500 mg/ml injekční/infuzní roztok
Bulgarian: 500 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор
Czech: Dávka má být snížena u starších pacientů, oslabených pacientů a u pacientů se sníženou funkcí ledvin, protože může být zpomaleno vylučování rozkladných produktů metamizolu.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали при пациенти в старческа възраст, при изтощени пациенти и при пациенти с намалена бъбречна функция, тъй като отделянето на продуктите от разграждането на метамизол може да е забавено.
Czech: Věk dítěte (tělesná hmotnost)
Bulgarian: Възрастов диапазон на децата (телесно тегло)
Czech: Tělesná hmotnost kg věk
Bulgarian: Телесно тегло kg възраст
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> podávaný intravenózně je kontraindikován u dětí mladších 1 roku věku (viz bod 4.3).
Bulgarian: Интравенозният път на приложение на <Свободно избрано име> е противопоказан при кърмачета на възраст под 1 година (вж. точка 4.3).
Czech: Maximální denní dávka u dospělých a dospívajících od 15 let jsou 4 čípky/sáčky šumivého prášku (odpovídá 4 000 mg).
Bulgarian: Максималната дневна доза за възрастни и юноши над 15 години е 4 супозитории/сашета ефервесцентен прах (съответстващо на 4 000 mg).
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> není určen pro dospívající do 15 let a děti, jsou nezbytné jiné lékové formy s nižším obsahem léčivé látky.
Bulgarian: <Свободно избрано име> не се препоръчва при юноши под 15 години и деца, тъй като при тях са необходими лекарствени форми, съдържащи по-малко активно вещество.
Czech: Přeškrtnutý text má být vymazán ze souhrnu údajů o přípravku, pokud je uveden.
Bulgarian: Задрасканият текст, ако има такъв, трябва да се изтрие от кратката характеристика на продукта.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> je kontraindikován u kojenců mladších 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností menší než 5 kg (viz bod 4.3).
Bulgarian: <Свободно избрано име> е противопоказан при кърмачета на възраст под 3 месеца или с телесно тегло под 5 kg (вж. точка 4.3).
Czech: K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u menších dětí (viz bod 4.3).
Bulgarian: Предлагат се други лекарствени форми/количества на активното вещество в дозова единица, които могат да бъдат подходящо дозирани при по-малки деца (вж. точка 4.3).
Czech: Tělesná hmotnost kg věk počet tablet/sáčků mg počet tablet/sáčků mg
Bulgarian: Телесно тегло kg възраст таблетки/сашета mg таблетки/сашета mg
Czech: Starší pacienti, oslabení pacienti a pacienti se sníženou clearance kreatininu Dávka má být snížena u starších pacientů, u oslabených pacientů a u pacientů se sníženou clearance kreatininu, protože může být prodloužena eliminace metabolitů metamizolu.
Bulgarian: Дозата трябва да се намали при пациенти в старческа възраст, при изтощени пациенти и при пациенти с намален креатининов клирънс, тъй като елиминирането на метаболитните продукти на метамизол може да се удължи.
Czech: Pro mladší děti jsou k dispozici jiné lékové formy/síly; poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: За помалки деца се предлагат други лекарствени форми и количества на активното вещество в дозова единица на това лекарство; попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: 10-12 let (31-45 kg)
Bulgarian: 10-12 години (31-45 kg)
Czech: Maximální denní dávka je 8 ml; v případě potřeby může být denní dávka zvýšena až na 10 ml (odpovídá 5 000 mg přípravku <název léčivého přípravku>).
Bulgarian: Максималната дневна доза е 8 ml; ако е необходимо, дневната доза може да се увеличи до 10 ml (съответстващо на 5 000 mg <свободно избрано име>).
Czech: 13-14 let ≥ 15 let
Bulgarian: > 53 ≥ 15 години
Czech: 4-6 let (19-23 kg)
Bulgarian: 4-6 години (19-23 kg)
Czech: K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u kojenců mladších 3 měsíců.
Bulgarian: Предлагат се други лекарствени форми/количества на активното вещество в дозова единица, които могат да бъдат подходящо дозирани при кърмачета на възраст под 3 месеца.
Czech: Pro kojence jsou k dispozici jiné lékové formy/síly; poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: За помалки кърмачета се предлагат други лекарствени форми и количества на активното вещество в дозова единица на това лекарство; попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: 300 mg čípky
Bulgarian: 300 mg супозитории
Czech: 13-14 let (46-53 kg)
Bulgarian: 13-14 години (46-53 kg)
Czech: V závislosti na maximální denní dávce lze jednotlivou dávku podat až 4x denně v intervalech 6-8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4 000 mg.
Bulgarian: В зависимост от максималната дневна доза, единична доза може да се прилага до 4 пъти дневно през интервали от 6-8 часа, което съответства на максимална дневна доза 4 000 mg.
Czech: Maximální denní dávka je 10,0 ml; v případě potřeby může být denní dávka zvýšena až na 12,5 ml (odpovídá 5 000 mg přípravku <název léčivého přípravku>)
Bulgarian: Максималната дневна доза е 10,0 ml; ако е необходимо, дневната доза може да се увеличи до 12,5 ml (съответстващо на 5 000 mg <свободно избрано име>).
Czech: 7-9 let (24-30 kg)
Bulgarian: 7-9 години (24-30 kg)
Czech: 1 čípek pro děti (odpovídá 300 mg metamizolu)
Bulgarian: 1 супозитория за деца (еквивалентно на 300 mg метамизол)
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> je kontraindikován u kojenců mladších 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností menší než 5 kg.
Bulgarian: <свободно избрано име> е противопоказан при кърмачета на възраст под 3 месеца или с телесно тегло под 5 kg
Czech: U dětí do 1 roku věku má být přípravek <název léčivého přípravku> podáván pouze nitrosvalově.
Bulgarian: При деца на възраст под 1 година <свободно избрано име> трябва да се инжектира само интрамускулно.
Czech: B. Příbalová informace Bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X používat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате X Следващият текст трябва да се отрази в тази точка.
Czech: 1-3 roky (cca 9-15 kg)
Bulgarian: 1-3 години (около 9-15 kg)
Czech: Nástup účinku lze očekávat 30 minut po parenterálním podání.
Bulgarian: Ясно изразен ефект може да се очаква 30 минути след парентерално приложение.