FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UpCard 0,75 mg tabletter: avlånga vita till gulvita tabletter med 1 brytskåra på båda sidor.
Slovak: UpCard 0,75 mg tablety: podlhovasté biele až takmer biele tablety s deliacou ryhou na každej strane.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Slovak: MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Swedish: Blisterförpackning
Slovak: Blister
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Vétoquinol SA
Slovak: Vétoquinol SA
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2015
Swedish: UpCard finns som tabletter (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg och 18 mg).
Slovak: Liek UpCard je dostupný vo forme tabliet (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg a 18 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Personer med känd överkänslighet (allergi) mot torasemid eller andra sulfonamider bör ge läkemedlet med försiktighet.
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou (alergiou) na torasemid alebo na iné sulfónamidy musia podávať liek obozretne.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku UpCard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: UpCard tas en gång om dagen, med eller utan mat, och dosen justeras för att ge nödvändig effekt.
Slovak: Liek UpCard sa užíva jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a dávkovanie je upravené tak, aby zabezpečovalo potrebný účinok.
Swedish: Torasemid är ett diuretikum.
Slovak: Torasemid je diuretický liek.
Swedish: Det verkar genom att öka utsöndringen av salt och vatten i urinen.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie soli a vody v moči.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur UpCard ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek UpCard.
Swedish: EMA/374036/2015 EMEA/V/C/003836
Slovak: EMEA/V/C/003836
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av UpCard är njurproblem och ökad törst, ökat vattenintag och ökad urinavgång, vilket kan drabba mer än 1 av 10 hundar.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku UpCard sú obličkové problémy a zvýšený smäd, spotreba vody a objem moču, ktoré môžu postihnúť viac ako 1 psa z 10.
Swedish: Tabletterna ska förvaras i blisterförpackningarna tills de behövs, och blisterförpackningarna ska förvaras i den yttre kartongen.
Slovak: Tablety sa majú uchovávať do ďalšieho použitia v blistrových baleniach a blistre sa majú uchovávať v škatuli.
Swedish: Kronisk hjärtinsufficiens är ett tillstånd som oftast inträffar hos äldre hundar, där hjärtat inte klarar av att effektivt pumpa runt blodet i kroppen, med kliniska tecken såsom ansträngningsintolerans (oförmåga att utföra fysisk aktivitet), svårighet att andas och vätskeretention.
Slovak: Kongestívne zlyhávanie srdca je stav, zvyčajne u starších psov, keď srdce nepumpuje krv v tele dostatočne, čo vedie k takým klinickým príznakom ako je neznášanlivosť pohybu (neschopnosť fyzickej aktivity), problémy s dýchaním a zadržiavanie tekutín.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för UpCard.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku UpCard.
Swedish: Mer information om UpCard
Slovak: Ďalšie informácie o lieku UpCard
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med UpCard är större än riskerna och rekommenderade att UpCard skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku UpCard sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: UpCard är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla tecken på kronisk hjärtinsufficiens hos hundar.
Slovak: UpCard je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu príznakov kongestívneho zlyhávania srdca u psov.
Swedish: UpCard innehåller den aktiva substansen torasemid.
Slovak: Liek UpCard obsahuje účinnú látku torasemid.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var svaret på behandling efter omkring tre månaders behandling, där poäng sattes för svårighet att andas, hostfrekvens, ansträngningsintolerans och vätskeretention i buken.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola odpoveď na liečbu po približne 3 mesiacoch liečby, skóre problémov s dýchaním, frekvencia kašľa, neznášanlivosť pohybu a zadržiavanie tekutín v bruchu.
Swedish: UpCard
Slovak: UpCard torasemid
Swedish: I en fältstudie på 251 hundar med kronisk hjärtinsufficiens jämfördes UpCard-behandling med en standardbehandling med diuretikumet furosemid.
Slovak: V terénnej štúdii zahŕňajúcej 251 psov s kongestívnym zlyhávaním srdca sa liečba liekom UpCard porovnávala so štandardnou liečbou diuretikom furosemidom.
Swedish: Vad är UpCard och vad används det för?
Slovak: Čo je liek UpCard a na čo sa používa?
Swedish: Vid oavsiktligt intag, särskilt av barn, ska läkare genast kontaktas och bipacksedeln eller etiketten visas upp.
Slovak: V prípade náhodného požitia, najmä u detí, treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Swedish: Vilken nytta har UpCard visat vid studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku UpCard boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Studien visade att UpCard var minst lika effektivt som furosemid vad gäller behandling av tecken relaterade till kronisk hjärtinsufficiens.
Slovak: Na základe štúdie sa preukázalo, že liek UpCard je pri liečbe príznakov súvisiacich s kongestívnym zlyhávaním srdca prinajmenšom taký účinný ako furosemid.
Swedish: Den 31/07/2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av UpCard som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku UpCard na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Varför godkänns UpCard?
Slovak: Prečo bol liek UpCard povolený?
Swedish: Om långvarig behandling är nödvändig bör lägsta effektiva dos ges efter att tecknen på kronisk hjärtinsufficiens har kontrollerats.
Slovak: Keď sú príznaky kongestívneho zlyhávania srdca kontrolované, ak je potrebná dlhodobá liečba, má sa podávať najnižšia účinná dávka.
Swedish: Denna produkt kan orsaka ökad urinering och störningar i magtarmkanalen vid förtäring.
Slovak: Tento liek môže po požití zvýšiť močenie a gastrointestinálne poruchy.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för UpCard finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku UpCard a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Vilka är riskerna med UpCard?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku UpCard?
Swedish: Hur verkar UpCard?
Slovak: Ako sa liek UpCard užíva?
Swedish: Mer information om hur UpCard ska användas kan djurägare eller djurhållare läsa i bipacksedeln.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku UpCard majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Swedish: Detta gäller även alla förändringar av dosen.
Slovak: To sa tiež týka akejkoľvek zmeny v dávke.
Swedish: Mer information om Uptravi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Uptravi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta kan i sin tur leda till att patienterna antingen får för mycket (överdosering) eller för lite (underdosering) läkemedel.
Slovak: Mohlo by to viesť k tomu, že pacienti užijú buď príliš veľa (predávkovanie) alebo príliš málo (nedostatočné dávkovanie) lieku.
Swedish: Uptravi innehåller den aktiva substansen selexipag.
Slovak: Uptravi obsahuje účinnú látku selexipag.
Swedish: Underdosering kan leda till bristande effekt, medan överdosering kan leda till biverkningar såsom huvudvärk, diarré, illamående och kräkningar.
Slovak: Nedostatočné dávkovanie môže spôsobiť nedostatočný účinok, zatiaľ čo predávkovanie môže viesť k vedľajším účinkom, ako je bolesť hlavy, hnačka, nevoľnosť a vracanie.
Swedish: Om du bara använder styrkan på 200 mikrogram ser dagbokssidorna ut så här:
Slovak: V prípade, že užívate len silu 200 mikrogramov, strany denníka vyzerajú takto:
Swedish: Utbildningsbroschyr för vårdpersonal och dagbok för patienter som använder Uptravi
Slovak: Informačná brožúra pre zdravotníckych pracovníkov a denník pre pacientov užívajúcich liek Uptravi
Swedish: Åtgärder för att förhindra medicineringsfel till följd av dosökningar varje vecka under den inledande titreringsfasen
Slovak: Opatrenia na zabránenie chybám v medikácii vzhľadom na týždenné zvyšovanie dávky počas počiatočnej titračnej fázy
Swedish: Att Uptravi finns i olika styrkor och att dosen vanligtvis ändras en gång i veckan under titreringsfasen kan leda till förvirring hos patienterna, och till att de gör fel när de tar läkemedlet.
Slovak: Fakt, že liek Uptravi je dostupný v rôznych silách a že dávka sa mení zvyčajne raz týždenne počas titračnej fázy, môže viesť u pacientov k zmätku a k chybám pri užívaní lieku.
Swedish: När dosen ändras ska den nya dosen också först tas på kvällen.
Slovak: Ak bola dávka zmenená, nová dávka sa má tiež užiť najprv večer.
Swedish: Uptravi är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med pulmonell arteriell hypertension (PAH, onormalt högt blodtryck i lungornas artärer).
Slovak: Uptravi sa používa na liečbu dospelých s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH, abnormálne vysokým krvným tlakom v pľúcnych tepnách).
Swedish: Styrkan på 200 mikrogram används för att långsamt stegra och trappa ner dosen under titreringen.
Slovak: Sila 200 mikrogramov sa používa na pomalé zvyšovanie a znižovanie dávky počas titrácie.
Swedish: Uptravi finns i olika styrkor (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 och 1 600 mikrogram).
Slovak: Uptravi je k dispozícii v rôznych silách (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramov).
Swedish: Behandlingen med Uptravi innefattar en inledande titreringsfas, under vilken patienten får en låg startdos som gradvis höjs under flera veckor till en underhållsdos som sedan ges under en längre period.
Slovak: Uptravi zahŕňa úvodnú titračnú fázu, počas ktorej pacient dostáva nízku začiatočnú dávku, ktorá sa počas niekoľkých týždňov postupne zvyšuje na udržiavaciu dávku užívanú dlhodobo.
Swedish: De förskrivande läkarna kommer dessutom bara att kunna förskriva Uptravi efter att de gjort en registrering hos företaget som marknadsför Uptravi och mottagit lämplig information om hur Uptravi används säkert och effektivt.
Slovak: Predpisujúci lekári budú môcť liek Uptravi predpisovať, len ak sa zaregistrujú v spoločnosti, ktorá liek Uptravi uvádza na trh, a dostanú príslušné informácie o bezpečnom a účinnom používaní lieku Uptravi.
Swedish: Vårdpersonal som förväntas förskriva och lämna ut Uptravi (selexipag) kommer att få en utbildningsbroschyr för att säkerställa att läkemedlet används på rätt sätt.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať a vydávať liek Uptravi (selexipag), dostanú informačnú brožúru, aby sa zabezpečilo správne používanie lieku.
Swedish: Efter att du har gått igenom de fyra stegen av ökande dos och befinner dig vid steg 5, kommer du att ta både styrkan på 200 mikrogram och 800 mikrogram samtidigt.
Slovak: Ak ste prešli štyrmi krokmi zvyšovania dávky a ste pri piatom kroku, budete užívať silu 200 mikrogramov aj 800 mikrogramov súčasne.
Swedish: PAH är en försvagande sjukdom där det finns en allvarlig förträngning i lungornas blodkärl.
Slovak: PAH je oslabujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k vážnemu zúženiu krvných ciev v pľúcach.
Swedish: • Du kommer att få en dagbok som hjälper dig hålla reda på antalet tabletter du behöver ta under titreringsfasen.
Slovak: Dostanete denník, ktorý vám pomôže sledovať počet tabliet, ktoré máte užívať počas titračnej fázy.
Swedish: • Innan Uptravi förskrivs eller delas ut ska vårdpersonalen ge patienterna en titreringsvägledning och dagbok för att hjälpa dem med att hålla reda på antalet tabletter de tar.
Slovak: Pred predpisovaním alebo vydávaním lieku Uptravi majú zdravotnícki pracovníci dať pacientom titračnú príručku a denník, ktoré im pomôžu sledovať počet tabliet, ktoré užívajú.
Swedish: • Innan Uptravi förskrivs måste vårdpersonalen göra en registrering i företagets system för kontrollerad tillgång.
Slovak: Pred predpisovaním lieku Uptravi sa zdravotnícki pracovníci musia zaregistrovať v systéme kontrolovaného prístupu spoločnosti.
Swedish: • Uptravi finns som tabletter i olika styrkor (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 och 1 600 mikrogram).
Slovak: Liek Uptravi je k dispozícii vo forme tabliet v rôznych silách (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 a 1 600 mikrogramov).
Swedish: Använd dessa rutor för att skriva ner antalet tabletter du tar.
Slovak: Použite tieto políčka na zapisovanie počtu tabliet, ktoré užívate.
Swedish: För varje styrka har dagboken två rutor för varje behandlingsdag, en för morgondosen och en för kvällsdosen.
Slovak: Denník obsahuje pre každú silu dve políčka na každý deň liečby, jedno políčko pre rannú dávku a jedno políčko pre večernú dávku.
Swedish: • Om vissa biverkningar är svåra att tolerera under titreringen kan din läkare sänka dosen genom att minska antalet tabletter som du tar.
Slovak: Ak je počas titrácie ťažké znášať určité vedľajšie účinky, váš lekár môže dávku znížiť tak, že zníži počet tabliet, ktoré užívate.
Swedish: Efter att underhållsdosen har fastställts kan en annan styrka förskrivas så att patienten bara tar en enda tablett två gånger om dagen.
Slovak: Keď bola stanovená udržiavacia dávka, môže byť predpísaná iná sila, takže pacient užíva len jednu tabletu dvakrát denne.
Swedish: Dagboken innehåller två rutor för varje dag och varje styrka som patienten kryssar i för att markera antalet tabletter de tar på morgonen och kvällen.
Slovak: Denník obsahuje pre každý deň a pre každú silu dve políčka, kde si pacient môže zaznamenať počet tabliet, ktoré užíva ráno a večer.
Swedish: Använd de dagboksrutor som motsvarar styrkan på tabletterna du tar.
Slovak: Použite políčka v denníku, ktoré zodpovedajú sile tabliet, ktoré užívate.
Swedish: Det finns som kapslar som ska tas genom munnen.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme tabliet, ktoré sa užívajú cez ústa.
Swedish: Om biverkningarna är hanterbara efter att dosen har trappats ner kan läkaren besluta att du bör stanna kvar på den dosen.
Slovak: Ak sú vedľajšie účinky po znížení dávky zvládnuteľné, váš lekár môže rozhodnúť o zotrvaní na tejto dávke.
Swedish: • När vårdpersonalen förskriver Uptravi ska de följa anvisningarna i produktresumén och utbildningsmaterialet för Uptravi (broschyr).
Slovak: Pri predpisovaní lieku Uptravi musia zdravotnícki pracovníci dodržiavať pokyny uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a vo vzdelávacom materiáli pre liek Uptravi (brožúra).
Swedish: Under titreringsfasen används bara styrkorna på 200 och 800 mikrogram.
Slovak: Počas titračnej fázy sa používajú len sily 200 a 800 mikrogramov.
Swedish: • Efter att en lämplig dos fastställts för dig (kallas för underhållsdosen) kan läkaren förskriva en annan styrka av Uptravi-tabletten så att du bara behöver ta en tablett på morgonen och en på kvällen för att få rätt mängd läkemedel.
Slovak: Ak ste dospeli k primeranej dávke (známej ako udržiavacia dávka), lekár môže predpísať inú silu tabliet lieku Uptravi, takže budete musieť užívať len jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer, aby ste prijali správne množstvo lieku.
Swedish: Efter att underhållsdosen har fastställts kan de andra styrkorna användas för att låta patienterna bara ta en tablett på morgonen och en på kvällen, i stället för flera tabletter varje gång.
Slovak: Ak je stanovená udržiavacia dávka, môžu sa použiť ďalšie sily, ktoré pacientom umožnia užívať len jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer namiesto viacerých tabliet.
Swedish: Under titreringen används styrkorna 200 och 800 mikrogram.
Slovak: Počas titračnej fázy sa používajú sily 200 a 800 mikrogramov.
Swedish: Behandlingen ska inledas med en dos på 200 mikrogram två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 200 mikrogramov dvakrát denne, ráno a večer.
Swedish: I så fall bör du använda följande dagbokssida för att få hjälp med att hålla reda på antalet tabletter du behöver ta:
Slovak: V tomto prípade si pozrite ďalšiu stranu denníka, aby ste mohli sledovať počet tabliet, ktoré máte užívať:
Swedish: Om patienten inte tolererar dosen kan läkaren behöva sänka den.
Slovak: Ak pacient dávku neznáša, lekár môže dávku znížiť.
Swedish: • Den första dosen med Uptravi ska alltid tas på kvällen.
Slovak: Uptravi sa má vždy užiť večer.
Swedish: • Du kommer att börja behandlingen med en tablett på 200 mikrogram två gånger om dagen, på morgonen och på kvällen (med cirka 12 timmars intervall).
Slovak: Liečbu začnete jednou 200 mikrogramovou tabletou dvakrát denne, ráno a večer (približne v časovom odstupe 12 hodín).
Swedish: Om patienten inte tolererar dosen kan den sänkas till det föregående steget.
Slovak: Ak pacienti dávku neznášajú, dávka sa môže znížiť podľa predchádzajúceho kroku.
Swedish: Patienterna kommer att få en dagbok som hjälp för att komma ihåg vilken dos de ska ta.
Slovak: Pacienti dostanú denník, ktorý im pomôže dodržiavať správne dávkovanie lieku.
Swedish: • Kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har frågor som rör behandlingen.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa liečby, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Swedish: Behandlingen ska inledas med en dos på 200 mikrogram två gånger om dagen, med cirka 12 timmars intervall.
Slovak: Liečba sa má začať dávkou 200 mikrogramov dvakrát denne, približne v časovom odstupe 12 hodín.
Swedish: Om du inte tolererar dosen kan läkaren sänka den till det föregående steget.
Slovak: Ak dávku neznášate, lekár môže dávku znížiť podľa predchádzajúceho kroku.
Swedish: Om patienten tolererar dosen kan läkaren öka den varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till maximalt 1 600 mikrogram två gånger om dagen.
Slovak: Ak pacient dávku znáša, lekár môže dávku zvýšiť každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne.
Swedish: • Om patienten tolererar dosen kan den ökas varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till maximalt 1 600 mikrogram två gånger om dagen.
Slovak: Ak pacient dávku znáša, dávka sa môže zvýšiť každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne.
Swedish: • Om du tolererar denna dos kommer läkaren i normala fall att öka dosen varje vecka med 200 mikrogram två gånger om dagen, upp till högst 1 600 mikrogram två gånger om dagen enligt diagrammet.
Slovak: Ak dávku znášate, lekár vám dávku zvýši zvyčajne každý týždeň o 200 mikrogramov dvakrát denne až na maximálnu dávku 1 600 mikrogramov dvakrát denne, ako je uvedené na tomto grafe:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 maj 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. mája 2016
Swedish: Relevansen för människa är okänd.
Slovak: Význam pre človeka nie je známy.
Swedish: Det kontrollerade åtkomstsystemet ska inkludera tre huvudprinciper, som kommer att ingå i alla medlemsländers system.
Slovak: Kontrolovaný systém dostupnosti má zahŕňať tri kľúčové princípy, ktoré budú súčasťou každého systému vo všetkých členských štátoch.
Swedish: Säkerhet och effekt för Uptravi för barn i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Uptravi u detí vo veku od 0 do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: Vad Uptravi är och vad det används för
Slovak: Čo je Uptravi a na čo sa používa
Swedish: • Information om säker och effektiv användning av Uptravi på ett lättförståeligt språk.
Slovak: • informáciu o bezpečnom a účinnom užívaní Uptravi v laickom jazyku.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas på kvällen.
Slovak: Liečba má začať večer.
Swedish: Alla patienter når dock inte upp till denna dos eftersom olika patienter behöver olika doser.
Slovak: Každý pacient však nedosiahne túto dávku, pretože rôzni pacienti vyžadujú rôzne dávky.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 18 år. Uptravi har inte testats på barn.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 18 rokov, pretože Uptravi nebol skúšaný u detí.
Swedish: Dessa reaktioner är vanligare under upptitreringsfasen.
Slovak: Tieto reakcie sú častejšie počas titračnej fázy.
Swedish: 3 månaderna.
Slovak: 3 mesiace.
Swedish: Exponeringen för selexipag pågick i upp till 4,2 år.
Slovak: Expozícia selexipagu bola až do 4,2 rokov.
Swedish: • Allvarliga arytmier.
Slovak: • Ťažké arytmie.
Swedish: Varje steg varar ungefär en vecka, om inte din läkare eller sjuksköterska gett dig andra instruktioner.
Slovak: Každý krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň, pokiaľ vám lekár alebo zdravotná sestra nedá iné pokyny.
Swedish: Uptravi kan användas ensamt om dessa läkemedel inte är lämpliga för patienten.
Slovak: Uptravi sa môže užívať aj samostatne, ak tieto lieky nie sú pre pacienta vhodné.
Swedish: Alla patienter med PAH är olika.
Slovak: Každý pacient s PAH je iný.
Swedish: Koagulationsfaktorer
Slovak: Koagulačné faktory
Swedish: Mekanismerna är specifika för gnagare.
Slovak: Mechanizmy sú špecifické pre hlodavce.
Swedish: Samtliga händelser bekräftades av en oberoende endpointkommitté, blindad för behandlingstilldelning.
Slovak: Všetky udalosti boli potvrdené nezávislou hodnotiacou komisiou, pred ktorou bolo zaslepené zaradenie k liečbe.
Swedish: 17,9 % av patienterna var ≥ 65 år och 1,1 % var ≥ 75 år.
Slovak: 17,9 % pacientov bolo vo veku ≥ 65 rokov a 1,1
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na reprodukčnú toxicitu.
Swedish: Majoriteten av dessa reaktioner är av lindrig till måttlig intensitet.
Slovak: Väčšina z týchto reakcií sú miernej až strednej intenzity.
Swedish: Ta varje dos med ett glas vatten, helst vid måltid.
Slovak: Každá dávka sa má zapiť pohárom vody, najlepšie počas jedla.
Swedish: Varje steg varar ungefär 1 vecka.
Slovak: Každý krok zvyčajne trvá asi 1 týždeň.
Swedish: Gör detta endast om din läkare har sagt åt dig att göra det.
Slovak: Urobte tak len vtedy, ak vám to povie váš lekár.
Swedish: - om du är allergisk mot selexipag eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: - ak ste alergický na selexipag alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Detta resultat sågs inte i toxicitetsstudier på mus eller råtta.
Slovak: Tieto zistenia neboli potvrdené v štúdiách toxicity u myší a potkanov.
Swedish: Uptravi ska användas med försiktighet till denna åldersgrupp.
Slovak: V tejto vekovej skupine má byť Uptravi používaný s opatrnosťou.
Swedish: Titreringsguiden för patienter, som ska användas av hälso- och sjukvårdspersonalen vid samtalen med patienten, ska innehålla följande huvudpunkter:
Slovak: Príručka titrácie pre pacienta, ktorú majú zdravotnícki pracovníci používať počas diskusií s pacientom, má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Swedish: Svälj dem hela med ett glas vatten.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody.
Swedish: Andra kan ha en underhållsdos någonstans däremellan.
Slovak: Iní môžu dosiahnuť udržiavaciu dávku niekde medzi nimi.
Swedish: Hos personer som har PAH blir dessa artärer trängre och hjärtat måste därför arbeta hårdare för att pumpa fram blodet genom dem.
Slovak: U ľudí s PAH sa tieto tepny zužujú, preto musí srdce pracovať silnejšie, aby nimi prečerpalo krv.
Swedish: I placebogruppen observerades obetydliga förändringar av medianvärdena.
Slovak: V skupine na placebe bola zjavná len malá zmena mediánu.
Swedish: Förutom den aktiva metaboliten överstiger ingen av de cirkulerande metaboliterna i human plasma 3 % av det totala läkemedelsrelaterade materialet.
Slovak: Okrem aktívneho metabolitu žiaden z cirkulujúcich metabolitov v plazme u ľudí nepresahuje 3 % celkového objemu s liekom súvisiaceho materiálu.