FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets voriconazol
Hungarian: Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets vorikonazol
English: Hydroxyzine ARROW hydroxyzine
Hungarian: Hydroxyzine ARROW hidroxizin
English: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets voriconazol
Hungarian: Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets vorikonazol
English: Metformina Almus metformin hydrochloride
Hungarian: Metformina Almus metforminhidroklorid
English: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Hungarian: Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
English: Carbimazole 20mg Tablets carbimazole
Hungarian: Carbimazole 20mg Tablets karbimazol
English: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX
Hungarian: BRADEX AEBE
English: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten voriconazol
Hungarian: Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten vorikonazol
English: United Kingdom HEC Pharm GmbH
Hungarian: Németország HEC Pharm GmbH
English: voriconazole Arrow voriconazol
Hungarian: voriconazole Arrow vorikonazol
English: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten voriconazol
Hungarian: Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten vorikonazol
English: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Hungarian: Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten vorikonazol
English: Metformin 850 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride
Hungarian: Metformin 850 mg Filmcoated tablet metforminhidroklorid
English: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten
Hungarian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naproxen
English: Evolan Pharma AB
Hungarian: Evolan Pharma AB Loperamid ABECE
English: Hydroxyzine CRISTERS
Hungarian: Hydroxyzine CRISTERS hidroxizin
English: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamide 4 mg / 1.25 mg
Hungarian: Franciaország ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indap amid
English: Metformin 500 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride
Hungarian: Metformin 500 mg Filmcoated tablet metforminhidroklorid
English: Voriconazol Aurovitas voriconazol
Hungarian: Voriconazol Aurovitas vorikonazol
English: Aripiprazole 30 mg tablets aripiprazole
Hungarian: Aripiprazole 30 mg tablets aripiprazol
English: Memantine Dawa 20mg filmcoated tablets memantine
Hungarian: Memantine Dawa 20mg filmcoated tablets memantin 20 mg
English: Naproxen Aurobindo
Hungarian: Naproxen Aurobindo naproxen
English: Hydroxyzine Sandoz hydroxyzine
Hungarian: Hydroxyzine Sandoz hidroxizin
English: Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Hungarian: Bupropion Sandoz 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion 300 mg
English: Memantine Dawa 10mg filmcoated tablets memantine
Hungarian: Memantine Dawa 10mg filmcoated tablets memantin 10 mg
English: Hormosan Pharma GmbH
Hungarian: Németország Hormosan Pharma GmbH
English: Tadalafil Milpharm 20 mg filmcoated tablets
Hungarian: Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets
English: Bendro-flumetiazid Alternova bendro-flumethiazide 2.5 mg Tablet
Hungarian: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumetiazid
English: The Netherlands Pharmascope Ltd.
Hungarian: Svédország Pharmascope Ltd.
English: hydrocortisone
Hungarian: hidroxizin
English: Aripiprazole 5 mg tablets aripiprazole
Hungarian: Aripiprazole 5 mg tablets aripiprazol
English: Aripiprazole 10 mg tablets aripiprazole
Hungarian: Aripiprazole 10 mg tablets aripiprazol
English: Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantine
Hungarian: Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantin 20 mg
English: Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantine
Hungarian: Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantin 10 mg
English: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 5 mg/80 mg
Hungarian: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipin / valzartán
English: Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten memantine
Hungarian: Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten memantin 10 mg
English: Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten memantine
Hungarian: Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten memantin 20 mg
English: Betahistin Sandoz 8 mg betahistine
Hungarian: Betahistin Sandoz 8 mg betahisztin 8 mg
English: Tadalafil Milpharm 10 mg filmcoated tablets
Hungarian: Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets
English: Slovak Republic Proenzi s.r.o.
Hungarian: Szlovákia Proenzi s.r.o.
English: Aripiprazole 15 mg tablets aripiprazole
Hungarian: Aripiprazole 15 mg tablets aripiprazol
English: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliclazide
Hungarian: Gliclazide 40 mg tablets gliklazid
English: Tadalafil Milpharm 5 mg filmcoated tablets
Hungarian: Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets
English: Generic
Hungarian: KG
English: Slovak Republic SVUS Pharma a.s.
Hungarian: Magyarország SVUS Pharma a.s.
English: Prednisolon Alternova prednisolone
Hungarian: Prednisolon Alternova prednizolon 20 mg
English: Orifarm Generics A/S
Hungarian: Orifarm Generics A/S Loperamid Orifarm loperamid 2 mg
English: Betahistin Sandoz 16 mg betahistine
Hungarian: Betahistin Sandoz 16 mg betahisztin 16 mg
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Hungarian: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipin / valzartán
English: Betahistine Sandoz 24 mg betahistine
Hungarian: Betahistine Sandoz 24 mg betahisztin 24 mg
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Hungarian: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipin / valzartán
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Hungarian: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipin / valzartán
English: Betahistin Sandoz 24 mg betahistine
Hungarian: Betahistin Sandoz 24 mg betahisztin 24 mg
English: Memantine Pharmascope memantine
Hungarian: Memantine Pharmascope memantin 20 mg
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg
Hungarian: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipin / valzartán
English: omega-3-acid-ethyl esters 90
Hungarian: omega-3-savetil-észterek 90
English: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Hungarian: Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipin / valzartán
English: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Hungarian: Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipin / valzartán
English: Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Hungarian: Aurovitas Spain SAU Voriconazol Aurovitas 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoxycholic acid 500 mg Film-coated tablet
Hungarian: acide ursodesoxycholique Inopharm urzodezoxikólsav 500 mg
English: Bupropione Sandoz bupropion
Hungarian: Bupropione Sandoz bupropion 300 mg
English: Bupropion Sandoz bupropion
Hungarian: Bupropion Sandoz bupropion 300 mg
English: 1 A Pharma GmbH, Germany
Hungarian: Németország 1 A Pharma GmbH,
English: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Hungarian: Portugália Aurobindo Pharma (Portugália),
English: Beta-histina Bluefish
Hungarian: Beta-histina Bluefish betahisztin 8 mg
English: ALMUS
Hungarian: GmbH
English: Morysa memantine
Hungarian: Morysa memantin 20 mg
English: Sandoz
Hungarian: Franciaország Sandoz
English: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Hungarian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipin / valzartán
English: Dicloxacillin Alternova dicloxacillin
Hungarian: Dicloxacillin Alternova dikloxacillin 250 mg
English: Napritum
Hungarian: Kérelmező
English: Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: Gyógyszerform a
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled syringes with needle safety device (multipack)
Hungarian: 6 (3 x 2) db előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel (gyűjtőcsomagolás)
English: 0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled pens (multipack)
Hungarian: 6 (3 x 2) db előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
English: 21 March 2014
Hungarian: 2014. március 21.
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Hungarian: Az orvosoknak és betegeknek szóló, módosított tájékoztató itt érhető el.
English: The European Commission issued a decision on 21 March 2014.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2014. március 21-én adott ki határozatot.
English: Rocephin is marketed in the following EU Member States: Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Sweden and the United Kingdom, as well as Iceland.
Hungarian: A Rocephin-t az alábbi uniós tagállamokban forgalmazzák: Belgium, Dánia, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Lettország, Luxemburg, Málta, Hollandia, Portugália, Románia, Svédország és az Egyesült Királyság, valamint Izland.
English: Rocephin is authorised in the EU via national procedures.
Hungarian: A Rocephin engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
English: On 23 January 2014, the European Medicines Agency completed a review of Rocephin.
Hungarian: 2014. január 23-án az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Rocephin felülvizsgálatát.
English: Questions and answers on Rocephin and associated names (ceftriaxone, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, powder for solution for injection or infusion)
Hungarian: Kérdések és válaszok a Rocephin és kapcsolódó nevek (ceftriaxon, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz való por) kapcsán
English: It is also available in the EU under other trade names: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Hungarian: A gyógyszer kapható az Unióban más kereskedelmi elnevezések alatt is: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
English: This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
Hungarian: Ez megakadályozza a baktériumot a sejtfal felépítésében, és ezáltal elpusztítja.
English: The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including section 4.3 (contraindications), 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.6 (pregnancy and lactation).
Hungarian: A CHMP harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, így a 4.3 pontot (Ellenjavallatok), a 4.4 pontot (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) és a 4.6 pontot (Terhesség és szoptatás).
English: Why was Rocephin reviewed?
Hungarian: Miért végezték el a Rocephin felülvizsgálatát?
English: • bacterial meningitis;
Hungarian: • bakteriális meningitisz;
English: • hospital- and community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught in or outside the hospital);
Hungarian: • kórházban és közösségben szerzett pneumónia (a tüdők fertőzése, amelyet a kórházban vagy azon kívül kaptak el);
English: The CHMP concluded that Rocephin should be used to treat the following infections in adults and children, which were already approved in several but not all EU Member States:
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy felnőtteknél és gyermekeknél a Rocephin-t az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazzák, amelyek már több uniós tagállamban engedélyezettek, de nem az összesben:
English: In adults and children over 12 years of age, the recommended dose varies between 1 and 4 g of Rocephin once daily depending on the condition it is used to treat.
Hungarian: Felnőtteknél és 12 év feletti gyermekeknél a javasolt dózis a kezelendő betegség függvényében naponta egyszer 1-4 g Rocephin.
English: Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Rocephin in adults and children.
Hungarian: A javallatok harmonizációját követően a CHMP harmonizálta a Rocephin felnőtteknél és gyermekeknél történő alkalmazási módjára vonatkozó javaslatokat is.
English: Rocephin is a medicine that contains the active substance ceftriaxone.
Hungarian: A Rocephin olyan gyógyszer, amely hatóanyagként ceftriaxont tartalmaz.
English: On 9 December 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Rocephin in the EU.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011. december 9-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EUban elvégezzék a Rocephin-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Rocephin in the European Union (EU).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) a Rocephin felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat EU-szerte harmonizálni kell.
English: • bacterial endocarditis (an infection in the heart).
Hungarian: • bakteriális endokarditisz (a szívben kialakuló fertőzés).
English: It is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections including pneumonia (infection of the lungs) and meningitis (infection of the membranes around the brain and spine).
Hungarian: Ez egy antibiotikum, amelyet számos bakteriális fertőzés, például pneumónia (a tüdők fertőzése) és meningitisz (az agyat és a gerincvelőt körülvevő membránok fertőzése) kezelésére alkalmaznak.
English: The company that markets these medicines is Roche.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Roche forgalmazza.
English: In children below 12 years of age, the recommended dose of Rocephin depends on body weight and the condition it is used to treat.
Hungarian: 12 év alatti gyermekeknél a Rocephin adagja függ a testtömegtől és a kezelendő betegségtől.
English: Rocephin should preferably be given into a vein by injection over a period of 5 minutes or by infusion (drip) over at least 30 minutes, or else by deep intramuscular injection.
Hungarian: A Rocephin-t lehetőség szerint vénás injekcióban 5 perc alatt vagy infúzióban legalább 30 perc alatt, esetleg mély izomzatba adott intramuszkuláris injekció formájában kell beadni.
English: The CHMP agreed that Rocephin should no longer be used to treat sinusitis (inflammation of the sinuses), pharyngitis (sore throat) and prostatitis (inflammation of the prostate, a gland of the male reproductive system) because not enough clinical data are available to support these indications.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a Rocephin a továbbiakban ne legyen alkalmazható a szinuszitisz (a melléküregek gyulladása), a faringitisz (torokgyulladás) és a prosztatitisz (a prosztata, a férfi szaporodási szervrendszer egyik mirigyének gyulladása) kezelésére, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat e javallatok alátámasztására.
English: • acute otitis media (infection of the middle ear);
Hungarian: • akut otitisz média (a középfül fertőzése);
English: Rocephin may be used to manage patients with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) who also have fever suspected to be caused by bacterial infection, patients with bacteraemia (when the bacteria are detected in the blood) suspected to be caused by any of the infections mentioned above, and for the pre-operative prevention of surgical site infections.
Hungarian: A Rocephin alkalmazható neutropéniás (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilek alacsony száma) betegek kezelésére, akiknél láz jelentkezik, amely vélhetően bakteriális fertőzés következménye, valamint feltételezhetően a fent említett fertőzések valamelyike által kiváltott bakteriémia (amikor baktériumok találhatók a vérben) esetén, továbbá a műtéti behatolás helyén fellépő fertőzések preoperatív megelőzésére.
English: Rocephin may be used to treat acute exacerbations (flare-ups) of chronic obstructive pulmonary disease in adults.
Hungarian: Felnőtteknél a Rocephin alkalmazható a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja (fellángolása) esetén.
English: It may also be used to treat disseminated Lyme borreliosis (a bacterial infection spread to humans by infected ticks) in adults and children including neonates from 15 days of age.
Hungarian: Ugyancsak alkalmazható disszeminált Lyme-borreliózis (fertőzött kullancsok által terjesztett bakteriális infekció) esetén felnőtteknél és gyermekeknél, beleértve az újszülötteket 15 napos kortól.
English: What is Rocephin?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rocephin?
English: • the sexually transmitted infections gonorrhoea and syphilis;
Hungarian: • szexuális úton terjedő fertőzések: gonorrea, szifilisz;
English: • intra-abdominal infections (infections within the abdomen);
Hungarian: • intraabdominális fertőzések (hasi fertőzések);
English: • infections of bones and joints;
Hungarian: • csont- és ízületi fertőzések;
English: • complicated skin and soft tissue infections;
Hungarian: • komplikált bőr és lágyrészfertőzések;
English: Rocephin was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Hungarian: A Rocephin-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
English: Ceftriaxone belongs to the group ‘cephalosporins'; it works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Hungarian: A ceftriaxon a „cefalosporinok” csoportjába tartozik.
English: • complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection);
Hungarian: • komplikált húgyúti fertőzések, beleérte a pielonefritiszt (vese fertőzése);
English: 42 months
Hungarian: 42 hónap
English: EXP {month/year}
Hungarian: EXP{hónap / év}
English: 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Hungarian: 1 adag 5 x 1 adag 10 x 1 adag
English: Store at 2-8 °C, protected from light.
Hungarian: 2°C -8°C-on, fénytől védve tárolandó.
English: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Hungarian: Merck Sharpe & Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind.
English: Tetanus toxoid
Hungarian: Tetanusz toxoid
English: Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination)
Hungarian: Szimultán aktív és passzív immunizálás (sürgősségi vakcinázás)
English: Poligono Ind. El Montalvo I
Hungarian: El Montalvo I
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett terméket.
English: 35 041 Marburg
Hungarian: 76 35 041 Marburg Németország
English: In very rare cases a local reaction exceeding 5 cm and possibly persisting longer than 2 days may occur.
Hungarian: A helyi reakció nagyon ritkán meghaladhatja az 5 cm-t és 2 napnál tovább is eltarthat.
English: Vaccination schedule:
Hungarian: Vakcinázási terv:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
English: Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Hungarian: Az injekció helye ritkán fájdalmassá válhat, amely átmeneti funkciózavart (izommerevséget) okozhat.
English: Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
Hungarian: Ezek után, maximum kétéves időközzel, ajánlott az emlékeztető oltás (lásd az alábbi sémát).
English: 1 Antigenic units
Hungarian: 1Antigén egység
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Hungarian: Megnövekedett fertőzési kockázat vagy elégtelen kolosztrum-felvétel esetén 4 hónapos korban egy kiegészítő alapoltás adható, amit a teljes vakcinázási program követ (első oltás 6 hónapos korban majd 4 héttel később egy második).
English: It is recommended that a single booster dose should only be administered to horses that have already received a primary vaccination course using vaccines that contain the same types of equine influenza virus included in this vaccine.
Hungarian: Javasolt, hogy egyszeri emlékeztető oltást csak olyan lovaknak adjunk, amelyek alapimmunizálását olyan vakcinákkal végezték, amelyek ezzel a vakcinával azonos típusú lóinfluenza vírust tartalmaznak.
English: Zero days
Hungarian: Nulla nap
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
English: Onset of immunity:
Hungarian: Immuntartósság:
English: Tetanus
Hungarian: Tetanusz
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
English: The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
Hungarian: A vakcina második adagját (V2), a fent leírtaknak megfelelően, 4 héttel később kell beadni.
English: 375 micrograms
Hungarian: 375 mikrogramm
English: Administer one dose (1 ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule:
Hungarian: Egy adag (1ml) vakcina szigorúan intramuscularisan beadott oltásával, a következő séma szerint:
English: Phosphatidylcholine
Hungarian: Foszfatidil-kolin
English: 62.5 micrograms For a full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
English: 125 micrograms
Hungarian: 125 mikrogramm
English: Read package leaflet before use.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
English: Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
Hungarian: Kartondobozban 1, 5 vagy 10 db előre töltött fecskendő tűvel.
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml.
Hungarian: Kartondobozban 10 db 1 ml-es üveg.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges A vakcina kétszeres adagját használva nem tapasztaltak a 4.6 alatt leírtaktól eltérő tüneteket, kivéve a vakcinázás napján tapasztalható levertséget.
English: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf.
Hungarian: A/equine-2/South Africa/64/03 (50 AE), A/equine-2/ Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanusz toxoid 40 Lf.
English: In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles.
Hungarian: Ebben az esetben az alapimmunizálás első adagja (V1) adható egyszerre az Intervet Tetanus szérumának megfelelő profilaktikus adagjával külön tűt és fecskendőt használva egy külön injekciós helyre.
English: None
Hungarian: Nincsenek.
English: Not applicable
Hungarian: Nem értelmezhető