FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Accords contractuels: la surveillance des indicateurs de performance essentiels
Romanian: Acorduri contractuale: monitorizarea indicatorilor de performanţă cheie
French: Ce système complexe doit par conséquent être simplifié tout en assurant sa durabilité et en aménageant la flexibilité nécessaire.
Romanian: Sistemul este complex şi, prin urmare, trebuie simplificat, asigurând totodată durabilitate şi oferind flexibilitatea necesară.
French: Au cas où l'on ne pourrait pas nommer de directeur exécutif avant la fin de 2010 ou où celui-ci ne pourrait commencer à occuper ses fonctions au 1er janvier 2011, le conseil d'administration demande au directeur exécutif de l'informer des accords prévus en vue de la nomination d'un directeur ad interim, pour en discuter lors de la réunion d'octobre.
Romanian: În cazul în care nu poate fi numit un director executiv până la sfârşitul anului 2010 sau acesta nu îşi poate prelua funcţia la 1 ianuarie 2011, Consiliul de administraţie a cerut directorului executiv să informeze consiliul asupra măsurilor de numire a unui director interimar spre a fi discutate la reuniunea din octombrie.
French: Il est possible que la décision doive être prise cette année afin de disposer du temps nécessaire pour y associer les institutions concernées de l'UE et de pouvoir préparer l'Agence aux changements, s'il y a lieu.
Romanian: Poate fi necesar ca decizia cu privire la opţiune să fie luată în acest an, astfel încât să se permită un timp suficient pentru implicarea instituţiilor UE relevante şi pentru a pregăti agenţia pentru schimbări dacă este necesar.
French: À la suite de la discussion qui a eu lieu lors de la réunion de mars 2010 relative à la répartition des responsabilités au sein de l'UE concernant un système de surveillance des substances d'origine humaine, le directeur exécutif a adressé à la Commission européenne un courrier qui a débouché sur une discussion entre la DG Sanco et le personnel de l'EMA.
Romanian: În urma discuţiei de la reuniunea din martie 2010 în legătură cu alocarea responsabilităţii în cadrul UE privind un sistem de vigilenţă pentru substanţe de origine umană, directorul executiv a adresat o scrisoare Comisiei Europene, urmată de o discuţie între DG Sanco şi personalul EMA.
French: Au cours de la discussion, le conseil d'administration précise qu'un volume significatif de travail réalisé par les autorités nationales compétentes n'est pas compensé dans le cadre du système actuel des redevances.
Romanian: În timpul discuţiei sale, Consiliul de administraţie a reflectat asupra faptului că un volum semnificativ de activitate desfăşurată de autorităţile naţionale competente nu este compensat în cadrul sistemului actual de taxe.
French: Le conseil d'administration est informé d'une liste de publications scientifiques, nationales et internationales, dans lesquelles cette annonce doit être insérée.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat cu privire la lista de publicaţii ştiinţifice, internaţionale şi naţionale în care să fie plasat anunţul.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 10 juin 2010
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 10 iunie 2010
French: Selon l'étude de la Commission européenne, 5 à 7 équivalents temps plein pourraient être nécessaires pour mener à bien cette tâche.
Romanian: Studiul Comisiei Europene estimează că pentru această misiune vor fi necesari 5-7 lucrători echivalenţi cu normă întreagă.
French: Les réunions du CHMP et du CVMP font déjà l'objet de diffusions en interne et, désormais, les infrastructures techniques disponibles permettent la diffusion aux autorités nationales compétentes.
Romanian: Reuniunile CHMP şi CVMP sunt deja difuzate la nivel intern şi în prezent sunt disponibile facilităţi tehnice pentru difuzarea către autorităţile naţionale competente.
French: Une distinction est opérée entre les propositions issues du débat seront réparties entre celles qui requièrent des modifications législatives et celles susceptibles d'être mises en œuvre sans modification de la législation.
Romanian: Propunerile rezultate din discuţii vor fi clasificate în propuneri care necesită modificări legislative şi propuneri care pot fi puse în aplicare fără modificarea legislaţiei.
French: L'Agence œuvre à résoudre les problèmes et adoptera la même approche pour les données divulguées de manière réactive et proactive.
Romanian: Agenţia lucrează la remedierea problemelor şi va adopta aceeaşi abordare pentru datele comunicate reactiv şi proactiv.
French: Principes essentiels d'une politique et d'une procédure révisées pour le traitement des conflits d'intérêts
Romanian: Principiile cheie ale unei politici şi proceduri revizuite privind gestionarea conflictelor de interese
French: Le renouvellement de l'offre sera annoncé le 26 juin et assorti d'un délai de quatre semaines pour le dépôt des candidatures.
Romanian: Redeschiderea postului vacant va fi anunţată până la 26 iunie cu un termen de patru săptămâni pentru depunerea candidaturilor.
French: Ces conclusions s'avèrent positives et mettent en lumière l'efficacité concrète de l'Agence, en tant que partie du réseau, et reconnaissent sa contribution aux politiques de l'UE.
Romanian: Concluziile evaluării sunt pozitive şi evidenţiază eficacitatea şi eficienţa agenţiei ca parte a reţelei, recunoscând totodată contribuţia sa la politicile UE.
French: • Présentation des conflits d'intérêts acceptables pour les différentes activités de l'EMA
Romanian: • Prezentarea generală a conflictelor de interese permise pentru diferitele activităţi ale EMA.
French: Le conseil d'administration a demandé à la Commission de lui fournir l'étude susmentionnée avant de réagir quant à la capacité de l'Agence d'endosser cette nouvelle responsabilité.
Romanian: Consiliul de administraţie a solicitat Comisiei Europene să-i pună la dispoziţie studiul menţionat mai sus înainte de a putea răspunde în legătură cu capacitatea agenţiei de a-şi asuma noua responsabilitate.
French: L'adoption définitive de la stratégie actualisée est attendue au mois d'octobre 2010.
Romanian: Adoptarea finală a unei politici actualizate este aşteptată în octombrie 2010.
French: Le président et les membres du comité ont fortement apprécié cette expérience.
Romanian: Experienţa a fost salutată în mare măsură de preşedintele şi membrii comitetului.
French: Le conseil d'administration se penche également sur l'analyse des incidences des changements proposés à la composition actuelle des comités et des groupes consultatifs scientifiques.
Romanian: De asemenea, consiliul a examinat analiza impactului modificărilor propuse asupra componenţei actuale a comitetelor şi grupurilor ştiinţifice consultative.
French: Analyse et évaluation du rapport annuel d'activité 2009 du directeur exécutif
Romanian: Analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pentru 2009 al directorului executiv
French: Le conseil d'administration émet une réserve générale d'examen quant au rapport.
Romanian: Consiliul de administraţie a formulat o rezervă generală de examinare cu privire la raport.
French: Le conseil d'administration reconnaît que les pratiques adoptées à l'EMA auront une incidence sur les accords mis en place à l'échelon national.
Romanian: Consiliul de administraţie a recunoscut că practicile adoptate în cadrul EMA vor avea un impact asupra dispoziţiilor instituite la nivel naţional.
French: Protocole d'accord entre l'EMA et les ANC sur la surveillance du niveau scientifique et de l'indépendance des évaluations
Romanian: Memorandum de înţelegere între EMA şi ANC privind monitorizarea nivelului ştiinţific şi a independenţei evaluărilor
French: Déclaration relative aux conflits d'intérêts Ce point a été traité en début de séance par la vice-présidente.
Romanian: Acest punct a fost abordat la începutul reuniunii de către vicepreşedinte.
French: 10bis Nomination d'un comptable ad interim
Romanian: 10bis Numirea unui contabil-şef interimar
French: Néanmoins, le représentant de la Commission européenne a déclaré que cette dernière serait dans l'incapacité d'affecter des ressources supplémentaires et que cette mission devait être menée à bien dans le cadre des ressources humaines et financières respectives actuelles des agences.
Romanian: Reprezentantul Comisiei Europene a declarat însă că aceasta nu va putea să aloce resurse suplimentare şi va trebui ca sarcinile să fie îndeplinite cu resursele umane şi financiare existente ale celor două agenţii.
French: En raison de l'interruption du trafic aérien consécutive à l'éruption volcanique en Islande, le comité des médicaments à usage humain de l'Agence a intensément recouru aux outils de téléconférence.
Romanian: Din cauza perturbării călătoriilor în urma erupţiei vulcanice din Islanda, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a lucrat în mare parte cu ajutorul instrumentelor de teleconferinţă.
French: Le conseil d'administration débat de la possibilité de publier, à l'avenir, des informations sur le respect par les États membres du délai légal de 15 jours imparti pour la transmission à l'Agence des rapports sur des dossiers individuels de sécurité (ICRS).
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat posibilitatea de publicare, pe viitor, a informaţiilor legate de conformitatea statelor membre cu termenul legal de 15 zile pentru transmiterea rapoartelor de caz individuale privind siguranţa (ICSR) către agenţie.
French: Conclusions de l'évaluation de l'Agence
Romanian: Rezultatul evaluării agenţiei
French: L'Agence a commencé à rechercher et à examiner des options pour sa future implantation en tenant compte des exigences financières et fonctionnelles, notamment l'accessibilité de l'Agence pour les experts.
Romanian: Agenţia a început să identifice şi să treacă în revistă opţiuni pentru un viitor sediu ţinând cont de cerinţele financiare şi funcţionale, incluzând accesibilitatea agenţiei pentru experţi.
French: Le conseil d'administration réélit à l'unanimité Pat O'Mahony en qualité de président pour un nouveau mandat de trois ans.
Romanian: Consiliul de administraţie l-a reales în unanimitate preşedinte pe Pat O'Mahony pentru un nou mandat de trei ani.
French: Lorsqu'elle décidera de la répartition de ces responsabilités, la Commission européenne pourrait envisager d'associer les capacités et l'expérience de collaboration des deux agences (EMA et ECDC).
Romanian: Atunci când decide unde să aloce responsabilităţile pentru noua misiune, Comisia Europeană poate analiza dacă să combine capacităţile şi experienţa de colaborare a celor două agenţii (EMA şi ECDC).
French: • Décharge du Parlement européen relative aux comptes définitifs de l'EMA pour l'exercice 2008
Romanian: • Descărcarea de gestiune din partea Parlamentului European cu privire la conturile finale ale EMA pentru anul financiar 2008.
French: • le travail en cours en vue de la révision de la directive relative aux essais cliniques.
Romanian: • Activitatea în curs în vederea reexaminării directivei privind studiile clinice.
French: Néanmoins, associé à des réunions physiques des comités scientifiques, le recours à d'autres technologies de conférence améliorerait l'efficacité de l'utilisation des ressources scientifiques.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul în care s-ar combina cu reuniunile „fizice" ale comitetelor ştiinţifice, utilizarea altor tehnologii pentru desfăşurarea reuniunilor ar eficientiza utilizarea resurselor ştiinţifice.
French: Nominations au CVMP et au CHMP soumises à consultation
Romanian: Nominalizări în CVMP şi CHMP în baza consultărilor
French: Le nombre d'indicateurs sera étoffé à l'avenir, dès lors que les indicateurs approuvés auront fait leurs preuves et que l'on aura convenu de systèmes pour rendre compte d'autres indicateurs.
Romanian: Numărul de indicatori va fi extins în viitor, după ce se dobândeşte experienţă în legătură cu indicatorii conveniţi şi sunt instituite sisteme de raportare a altor indicatori.
French: Le conseil d'administration reconnaît que les accords sur le traitement des conflits d'intérêts diffèrent d'un État membre à l'autre, ce que le protocole doit refléter.
Romanian: Consiliul de administraţie a recunoscut că dispoziţiile privind gestionarea conflictelor de interese diferă de la un stat membru la altul şi că acest lucru trebuie să se reflecte în memorandum.
French: Un groupe de coordinateurs thématiques du conseil (Autriche, France, Danemark et la présidence), en collaboration avec le personnel de l'Agence, réfléchira à la proposition.
Romanian: Un grup format din coordonatorii tematici ai consiliului (Austria, Franţa, Danemarca şi preşedintele) împreună cu personalul agenţiei vor reflecta asupra acestei propuneri.
French: En attendant la finalisation de ces étapes, le conseil d'administration émet une réserve d'examen.
Romanian: În aşteptarea finalizării acestor paşi, consiliul a exprimat o rezervă de examinare.
French: Tandis que le nombre de saisines pour arbitrage découlant de l'examen des demandes introduites par le CMD(v) a baissé, les saisines qui sollicitent un volume croissant de ressources du comité et du secrétariat de l'Agence ont davantage trait, quant à elles, à des questions d'harmonisation et d'«intérêt communautaire», établissant ainsi des précédents et des pratiques à observer dans des cas similaires ultérieurs.
Romanian: Deşi numărul de sesizări pentru arbitraje survenite în urma analizării cererilor de către CMDv a scăzut, sesizările care absorb din ce în ce mai mult resursele comitetului şi ale secretariatului agenţiei constituie, în special, sesizări de armonizare şi în „interes comunitar" care stabilesc precedente şi practici ce vor fi urmate în cazuri similare ulterioare.
French: La législation relative à l'accès aux documents requiert que l'Agence rende publics les documents en sa possession, tandis que les exigences relatives à la confidentialité des informations commerciales et des données à caractère personnel limitent cet accès.
Romanian: Legislaţia privind accesul la documente prevede punerea la dispoziţie a documentelor deţinute de agenţie, în timp ce cerinţele de protejare a informaţiilor comerciale confidenţiale şi a datelor cu caracter personal restricţionează accesul.
French: Le bail relatif au site actuel de l'Agence expire en 2014.
Romanian: Contractul de închiriere a sediului agenţiei expiră în 2014.
French: Les actions portent sur les processus de l'EMA exerçant une influence sur les essais cliniques menés à différentes étapes du cycle de vie des médicaments et sur les relations avec les autorités de réglementation dans toutes les parties du monde, dans le but d'aboutir à un cadre solide pour la surveillance et la conduite des essais cliniques.
Romanian: Acţiunile înglobează procese EMA care au un impact asupra studiilor clinice desfăşurate în diferite stadii ale ciclului de viaţă al produselor medicamentoase şi asupra relaţiei cu autorităţile de reglementare din toate regiunile lumii, în vederea obţinerii unui cadru robust de supraveghere şi desfăşurare a studiilor clinice.
French: • [EMEA/221701/2010] Rapport actualisé sur la mise en œuvre par l'Agence de la stratégie de l'UE
Romanian: • [EMEA/221701/2010] Raportul actualizat privind punerea în aplicare de către agenţie a strategiei
French: Si ce lien n'est pas établi, les autorités nationales compétentes pourraient éprouver beaucoup de difficultés à contribuer à des activités essentielles pour la santé publique.
Romanian: În caz contrar, autorităţile naţionale competente pot întâmpina dificultăţi considerabile în a contribui la activităţi care sunt importante pentru sănătatea publică.
French: Le rapport du directeur exécutif porte sur les réalisations dans des secteurs politiques essentiels et décrit le système de gestion mis en œuvre en vue de garantir raisonnablement l'efficacité et l'utilisation raisonnée des ressources mobilisées pour atteindre les objectifs stratégiques.
Romanian: Raportul directorului executiv vizează realizările din domenii de politică importante şi descrie, de asemenea, sistemul de gestiune pentru a oferi un grad rezonabil de asigurare privind utilizarea eficace şi eficientă a resurselor în vederea atingerii obiectivelor de politică.
French: en matière de télématique
Romanian: UE privind telematica.
French: Ce sujet sera également abordé lors de la conférence de la CE et de l'Agence sur les conclusions de l'évaluation de l'Agence.
Romanian: Subiectul va fi, de asemenea, abordat în cadrul conferinţei CE/EMA privind rezultatele evaluării agenţiei.
French: Le conseil d'administration approuve le sous-ensemble d'indicateurs de performance essentiels, lesquels seront surveillés et feront l'objet d'un compte rendu.
Romanian: Consiliul de administraţie a aprobat subsetul de indicatori de performanţă cheie care vor face obiectul monitorizării şi raportării.
French: • une discussion stratégique sur les avantages de l'«e-readiness» et des différents systèmes utilisés par les agences des médicaments pour travailler dans un environnement exclusivement électronique;
Romanian: • O discuţie strategică privind beneficiile capacităţii de utilizare a tehnologiei informaţiei şi comunicaţiilor şi diferitele sisteme utilizate de agenţiile pentru medicamente cu scopul de a lucra într-un mediu exclusiv electronic.
French: Les membres suggèrent d'élaborer un questionnaire afin de collecter et de partager des informations sur les pratiques mises en place par les ANC en ce qui concerne le traitement des conflits d'intérêts.
Romanian: Membrii au sugerat întocmirea unui chestionar pentru colectarea şi schimbul de informaţii despre practicile care sunt instituite în cadrul ANC în ceea ce priveşte gestionarea conflictelor de interese.
French: Il comporte des informations sur les actions entreprises en 2009 par le rapporteur et, le cas échéant, leurs résultats sur le plan réglementaire.
Romanian: Raportul conţine informaţii pentru 2009 privind acţiunile care au fost întreprinse de raportor şi rezultatul de reglementare, în cazul în care prezintă relevanţă.
French: Projet de document de réflexion sur les aspects déontologiques et de bonnes pratiques des essais cliniques de médicaments à usage humain menés dans des pays tiers et soumis à des demandes d'autorisation de mise sur le marché à l'EMA
Romanian: Proiect de document de reflecţie privind aspectele etice şi legate de BPC ale studiilor clinice cu produse medicamentoase de uz uman efectuate în ţări terţe şi prezentate în cererile de autorizare de punere pe piaţă către EMA
French: Tenue à Londres le 10 juin 2010
Romanian: Organizată la Londra la 10 iunie 2010
French: Présidents des conseils d'administration des agences de l'UE
Romanian: Preşedinţii Consiliilor de administraţie ale agenţiilor UE
French: Le conseil d'administration souligne qu'il est de la plus haute importance de garantir la participation des meilleurs experts scientifiques afin de fournir des évaluations de la meilleure qualité.
Romanian: Consiliul de administraţie a insistat că o importanţă capitală o are garantarea implicării celei mai bune expertize ştiinţifice pentru a asigura evaluări de cea mai înaltă calitate.
French: Le groupe s'est réuni en présence d'un représentant de la Commission afin de discuter des conclusions de l'évaluation des agences de l'UE que la Commission européenne a réalisée en 2009.
Romanian: Grupul s-a întâlnit cu un reprezentant al Comisiei pentru a discuta rezultatele evaluării agenţiilor UE desfăşurate de Comisia Europeană în 2009.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé des directeurs des agences des médicaments (HMA), relativement à un certain nombre de points, au rang desquels:
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de şefii agenţiilor pentru medicamente (HMA) cu privire la o serie de teme, şi anume:
French: Le conseil d'administration prend acte du programme proposé pour l'atelier.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de ordinea de zi propusă a atelierului de lucru.
French: À la suite de cela, le Conseil rendra son avis sur la nécessité ou non de réviser ledit règlement.
Romanian: În urma acestuia, Consiliul îşi va exprima avizul cu privire la necesitatea reexaminării regulamentului privind taxele.
French: The newly proposed member never worked as a member of the CHMP and has no specific experience as an employee at the National Medicines Agency.
Romanian: Membrul nou propus nu a lucrat niciodată ca membru al CHMP şi nu deţine experienţă specifică în calitate de angajat al agenţiei naţionale pentru medicamente.
French: La commission pour la télématique du conseil d'administration va dresser un aperçu des options disponibles.
Romanian: Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie va întocmi o prezentare generală a opţiunilor disponibile.
French: • Exposé sur les principes essentiels d'une politique et de procédures révisées ayant trait au traitement des conflits d'intérêts dans le chef des membres des comités scientifiques et des experts: analyse des incidences et modus operandi proposé
Romanian: • Prezentare cu privire la principiile cheie ale unei politici şi proceduri revizuite privind gestionarea conflictelor de interese ale membrilor comitetelor şi experţilor: analiza impactului şi a căii de urmat propuse.
French: Procédure de nomination du directeur exécutif
Romanian: Procedura de numire a directorului executiv
French: Ce rapport fera l'objet d'un réexamen par la Commission européenne en vue du rapport sur la mise en œuvre du règlement relatif aux redevances que celle-ci adressera au Conseil en novembre 2010.
Romanian: Raportul va fi reexaminat de Comisia Europeană în pregătirea raportului Comisiei către Consiliu referitor la punerea în aplicare a regulamentului privind taxele până în noiembrie 2010.
French: Quatorze agences y ont participé et ont élu Pat O'Mahony en qualité de président du groupe.
Romanian: Au participat paisprezece agenţii, care l-au ales pe Pat O'Mahony preşedinte al grupului.
French: Le conseil d'administration a créé un groupe de coordinateurs thématiques qui collaborera avec le personnel de l'Agence: le président, la vice-présidente, Kent Woods, Giuseppe Nisticò et Guido Rasi.
Romanian: Consiliul de administraţie a constituit un grup de coordonatori tematici pentru a lucra împreună cu personalul agenţiei: preşedintele, vicepreşedintele, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
French: Le directeur exécutif a nommé Jean-Claude Brival au nouveau poste de directeur du secteur de la gestion des données de produits en matière de médicaments vétérinaires et de l'unité de gestion des données de produits, et Alexis Nolte au poste de directeur du secteur de la qualité des médicaments.
Romanian: Directorul executiv a anunţat numirea lui Jean-Claude Brival drept şef al recent creatului Sector pentru gestionarea informaţiilor referitoare la produs din cadrul unităţii Produse medicamentoase de uz veterinar şi gestionarea informaţiilor referitoare la produs şi pe Alexis Nolte drept şef al Sectorului pentru calitatea medicamentelor.
French: Le conseil d'administration prend acte des conclusions de l'évaluation de l'Agence menée en 2009 à la demande de la Commission européenne.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de rezultatele evaluării agenţiei care a fost desfăşurată în 2009 la solicitarea Comisiei Europene.
French: Les rapports relatifs aux effets indésirables comportent de nombreux champs devant être révisés si l'on entend protéger l'identité des personnes lors de l'accès auxdits rapports.
Romanian: Rapoartele privind reacţiile adverse la medicament conţin un mare număr de câmpuri care trebuie reexaminate pentru a proteja identitatea unei persoane atunci când se acordă acces la raport.
French: Saisines du CVMP pour des médicaments vétérinaires: rapport de l'Agence
Romanian: Sesizări ale CVMP cu privire la produse medicamentoase de uz veterinar: raportul agenţiei