FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - a bizottság egyhangúlag szükségesnek tekintette a szóban forgó termék felhasználóinak szóló biztonsági figyelmeztetések harmonizálását az Európai Unió területén, figyelembe véve a beszámolóban felmerült kérdést, miszerint szükséges-e harmonizálni a Micotil termék irodalmában a felhasználók biztonságára vonatkozó megfogalmazást;
Lithuanian: - Komitetas vieningai sutarė dėl būtinybės visos ES mastu suderinti aptariamų preparatų naudotojų saugumo įspėjimus, siekiant užtikrinti tinkamą naudotojų saugumą, atsižvelgiant į kreipimęsi pateiktą klausimą, ar turėtų būti suderinta naudotojų saugumo formuluotė Micotil preparato aprašyme;
Hungarian: Belgium Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Lithuanian: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52 1000 Brussels Belgija
Hungarian: Kutyáknál a dobutamin részben ellensúlyozta a tilmicosin okozta negatív inotróp hatásokat.
Lithuanian: Dobutaminas iš dalies kompensuoja neigiamą tilmikozino poveikį šunims.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Használat előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE LEÍRÁSA- MINDEN ENGEDÉLYEZETT CSOMAGOLÁSI MÉRET
Lithuanian: DUOMENYS ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS PIRMINĖ (BUTELIUKO) ETIKETĖ- VISI REGISTRUOTI PAKUOTĖS DYDŽIAI
Hungarian: Szarvasmarha (borjú)
Lithuanian: Galvijai (veršiukai)
Hungarian: Kutyáknál a béta-adrenerg antagonisták, mint a propanolol, súlyosbították a tilmicosin negatív inotróp hatását.
Lithuanian: Beta adrenerginiai antagonistai, pavyzdžiui, propanololis, dar labiau sustiprina neigiamą inotropinį tilmikozino poveikį šunims.
Hungarian: A felhasználókat (állatorvosokat és agrártermelő közösséget) megcélzó megfelelő oktatási intézkedések, melyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultjai vállalnának magukra.
Lithuanian: Atitinkamas švietimo priemones, skirtas naudotojams (veterinarijos gydytojams ir žemės ūkio bendruomenėms), turėtų įgyvendinti RLT.
Hungarian: Miközben csökkenne a felhasználót érő véletlen balesetnél a rendelkezésre álló maximális mennyiség, ez az intézkedés növelné egy véletlen balesetből származó humán expozíció esélyét.
Lithuanian: Sumažinus maksimalų kiekį, kad naudotojas nenukentėtų nuo netyčinės injekcijos, padidėtų galimybė atsitiktiniam vaisto poveikiui žmogaus organizmui.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által végzendő, a gyakorló állatorvosokat megcélzó megfelelő oktatási intézkedésekre lenne szükség a termék megváltozott értékelésének tudatosítására az állatorvosokban.
Lithuanian: Būtų reikalingos atitinkamos švietimo priemonės veterinarijos gydytojams praktikams, kurias įgyvendintų RLT, siekiant užtikrinti veterinarijos gydytojų informavimą apie pasikeitusį preparato įvertinimą.
Hungarian: A toxikus hatás célszerve a szív-érrendszer, és e toxikus hatást a kalciumcsatornák gátlása okozhatja.
Lithuanian: Tilmikozinas gali sukelti toksinį poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai, ir šis toksinis poveikis atsiranda dėl kalcio kanalų blokavimo.
Hungarian: A rendelkezésre álló bizonyítékok alapján azonban az embernél jelentkező mellékhatások nélkül nem lehet egy konkrét adagot megbecsülni.
Lithuanian: Tačiau, remiantis turimais duomenimis, neįmanoma apskaičiuoti dozės, nesukeliančios nepageidaujamus reiškinius žmonėms.
Hungarian: A fecskendőt és a tűt mindig egymástól elkülönítve tárolja.
Lithuanian: Visais kitais atvejais laikykite švirkštą ir adatą atskirai.
Hungarian: A véletlen balesetből származó injekció vagy a véletlen balesetből származó Micotil öninjekció bekövetkezését a forgalomba hozatalai engedély jogosultjainak képviselője is 1,6 az 1 millióhoz gyakoriságúnak becsülte, egy ember véletlen balestből származó expozíciójának 1 millió alkalmazásonkénti összesen 3 előfordulásával.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojo (RLT) atstovas taip pat įvertino netyčinių Micotil įšvirkštimų ar netyčinių įsišvirkštimų paplitimą, ir tai sudaro 1,6 atvejo milijonui naudojimo kartų, bendras atsitiktinio poveikio žmogaus organizmui dažnumas - 3 atvejai milijonui naudojimo kartų.
Hungarian: Egyes más szerek (pl. dobutamin) állatkísérletekben (sertés és kutya) részben ellensúlyozzák tilmicosin szívre kifejtett hatását.
Lithuanian: Kai kurios kitos medžiagos (pvz., dobutaminas) iš dalies sumažino tilmikozino padarinius širdžiai, atliekant bandymus su gyvūnais (kiaulėmis ir šunimis).
Hungarian: A szív-érrendszeri toxicitást a kalciumcsatornák gátlása okozhatja.
Lithuanian: Toksinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai priežastis gali būti kalcio kanalų blokavimas.
Hungarian: Expozíció értékelés
Lithuanian: Poveikio įvertinimas
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának valószínűsége ezekben a kórokozókban az állatok kezelése során alkalmazott tilmicosin következményeként elhanyagolhatónak tekinthető.
Lithuanian: Tikimybė, kad išsivystys atsparumas šiems patogenams, naudojant tilmikoziną gyvuliams gydyti, yra visiškai menka.
Hungarian: A CVMP egyetért a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak képviselőjével abban, hogy a véletlen balesetből származó injekciózás/öninjekciózás eredményeként bekövetkező halálesetek kockázata az alábbi tényezőkkel állhat kapcsolatban: megfékezetlen állatok, a töltött fecskendőhöz csatlakoztatott védőeszköz nélküli tű, izolált környezetben történő munkavégzés, a termékre vonatkozó megfelelő információk vagy az információhoz való hozzáférés hiánya a sürgősségi ellátásban és az egészségügyi ellátásban dolgozó szakemberek számára ahhoz, hogy meg tudják határozni a megfelelő kezelést.
Lithuanian: CVMP sutinka su RLT atstovo nuomone, kad „mirties rizika dėl atsitiktinio įšvirkštimo/įsišvirkštimo gali būti susijusi su tokiais veiksniais: doze, nesutramdytais gyvuliais, ant pripildyto švirkšto uždėtomis neapsaugotomis adatomis, dirbant vienumoje, informacijos apie preparatą, kad, prireikus skubios pagalbos, galima būtų skirti tinkamą gydymą, stoka".
Hungarian: Kutyákkal végzett vizsgálatokban a tilmicosin negatív inotróp hatást okozott, következményes tachycardiával, valamint a szisztémás artériás vérnyomás és az artériás pulzusnyomás csökkenését okozta.
Lithuanian: Atlikus bandymus su šunimis, nustatyta, kad tilmikozinas sukelia neigiamą inotropinį poveikį su po to sekančia tachikardija, taip pat sisteminį arterinio kraujospūdžio ir arterinio pulso slėgio sumažėjimą.
Hungarian: Szarvasmarha (szoptató teheneknél nem alkalmazható)
Lithuanian: Galvijai (nenaudoti karvėms laktacijos laikotarpiu)
Hungarian: Kereskedelm i terméknév
Lithuanian: Vaisto prekinis pavadinimas
Hungarian: • Ezt a készítményt kizárólag állatorvos alkalmazhatja.
Lithuanian: • Šį vaistą gali naudoti tik veterinarijos gydytojas.
Hungarian: Ezzel ellentétben valószínűnek tűnik, hogy a nem halálos kimenetelű hatások kockázata emberben a juhoknál történő alkalmazást követően magasabb, mint szarvasmarháknál történő alkalmazást követően annak a ténynek tulajdoníthatóan, hogy jóllehet a juhok kisebb dózisokat igényelnek, azonban a készítményt széles körben használják ezeknél az állatoknál.
Lithuanian: Kita vertus, gali būti, kad naudojant preparatą avims gydyti, mirtingo poveikio žmonėms atvejų bus mažiau, nei gydant preparatu galvijus, kadangi avims reikia mažesnės dozės ir preparatas gali būti plačiai naudojamas šiems gyvuliams gydyti.
Hungarian: Szarvasmarha (borjak és üszők)
Lithuanian: Galvijai (veršeliai ir telyčios)
Hungarian: Lilly Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 4 - piso 3
Lithuanian: António Loureiro Borges, 4 - piso 3
Hungarian: A fent említetteket szem előtt tartva a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak képviselője által megadott, a Micotil 1999 óta rendelkezésre álló világpiaci értékesítési adatai és az Egyesült Államokban a mai napig bejelentett 2 halálos kimenetelű humán baleset alapján a véletlen balesetekből származó halálesetek kockázata kisebb, mint a 1:60 millió alkalmazás1.
Lithuanian: , ir 2 netyčinių injekcijų atvejais, sukėlusių žmonių mirtį, užregistruotais iki šios dienos JAV, atsitiktinės žmogaus mirties pavojus gali būti įvertintas kaip mažesnis nei 1 atvejis 60 milijonų naudojimo kartų1.
Hungarian: A tilmicosin nagy adagban történő befecskendezést követően embereknél halált okozhat.
Lithuanian: Tilmikozinas gali būti žmonių mirties atvejų priežastimi, įšvirkštus dideles šio vaisto dozes.
Hungarian: 3. Az EU-beli felhasználók biztonsági figyelmezetéseire vonatkozó szigorú harmonizált ajánlások, beleértve az orvosok megfelelő kezeléssel kapcsolatos tájékoztatását, és a felhasználók megfelelő oktatásával kapcsolatos intézkedéseket, további megszorítások nélkül.
Lithuanian: Suderintų, griežtų ES naudotojo saugumo įspėjimų, įskaitant patarimus gydytojams dėl atitinkamo gydymo ir dėl atitinkamų švietimo priemonių naudotojams be papildomų apribojimų, rekomendacija
Hungarian: Az EU-beli felhasználók biztonsági figyelmezetéseire vonatkozó szigorú harmonizált ajánlások, beleértve az orvosok megfelelő kezeléssel kapcsolatos tájékoztatását, a használatnak állatorvosokra és más (az állatorvos megítélése szerint) megfelelően képzett személyekre történő korlátozását, és a felhasználók megfelelő oktatásával kapcsolatos intézkedéseket
Lithuanian: Rekomendacija dėl suderintų, griežtų ES naudotojo saugumo įspėjimų, įskaitant patarimus gydytojams dėl atitinkamo gydymo, leidžiant naudoti preparatą tik veterinarijos gydytojams ir kitiems atitinkamai kvalifikuotiems asmenims (kuriuos įvertina veterinarijos gydytojai) ir dėl atitinkamų švietimo priemonių naudotojams
Hungarian: Abba az irányba haladnak, hogy fizikailag is részt vesznek a mindennapi állattartásban, a potenciálisan halálos veszélyt jelentő termékek használatára és megfelelő tárolására vonatkozó oktatásban részesülnek.
Lithuanian: Jie išmokyti kaip naudoti ir sandėliuoti potencialiai mirtinai pavojingus vaistus.
Hungarian: Olaszország Eli Lilly Italia S.p.A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733
Lithuanian: Eli Lilly Italia S.p.A Elanco Animal Health Via Gramsci, 733 Sesto Fiorentino, 50019 Firenze Italija
Hungarian: Az epinefrin adása nélkül intravénásan 4,5-5,6 mg tilmicosin/kg adaggal kezelt sertések mindegyike túlélt.
Lithuanian: Kiaulės, kurioms buvo įšvirkšta nuo 4.5 iki 5.6 mg tilmikozino/kg į veną be epinefrino, išgyveno visos.
Hungarian: Ezen kívül a készítmény jellemzők összefoglalójának átdolgozott szempontjait az alábbiak szerint fel kell tüntetni a címkeszövegben és a készítmény használati utasításában.
Lithuanian: Be to, kaip išdėstyta žemiau, ženklinant ir vaisto informaciniame lapelyje turi būti nurodyti pataisyti produkto charakteristikų santraukos aspektai.
Hungarian: Az injekció helyére hideg borogatást kell tenni (jeget közvetlenül ne használjunk).
Lithuanian: Uždėkite šaltą kompresą (ne ledą) ant įšvirkštimo vietos.
Hungarian: Pneumonia: 10 mg/ttkg Ujjak közötti necrobacillosis: 5 mg/ttkg bőr alá adva
Lithuanian: Pneumonija: 10 mg/kg kūno svorio Interdigitalinė nekrobacilozė: 5 mg/kg kūno svorio leisti po oda
Hungarian: Mielőtt megpróbálnánk a Micotil humán mellékhatásainak mennyiségi kockázatértékelését elvégezni, ki kell hangsúlyozni, hogy a reakciók előfordulásának bármilyen számítása az állatgyógyászati mellékhatások vizsgálata során csak durva becslésnek tekinthető, amit sok változó paraméter befolyásol, nem utolsósorban az állatkezelések számának becsléséhez használt tényleges dózisokkal kapcsolatos bizonytalanságok, valamint, hogy a mellékhatások egy részének bejelentése elmarad.
Lithuanian: Prieš bandant atlikti Micotil sukeliamų nepageidaujamų reiškinių žmonėms kiekybinį pavojaus įvertinimą, reikia pažymėti, kad bet kokie skaičiavimai, nustatant šių reiškinių dažnumą veterinarijos farmakologinio budrumo veikloje, gali būti traktuojami kaip apytikriai įvertinimai, įtakojami daugelio kintamųjų.
Hungarian: A felhasználókat megcélzó megfelelő oktatási intézkedések (főleg a mezőgazdasági közösségekben), melyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultjai vállalnának magukra.
Lithuanian: RLT turėtų įgyvendinti atitinkamas švietimo priemones, skirtas naudotojams (daugiausia žemės ūkio bendruomenėms).
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT-FAJONKÉNT
Lithuanian: DOZĖS KIEKVIENAI RŪŠIAI, NAUDOJIMO BŪDAS(-AI) IR METODAS
Hungarian: Az a tény azonban, hogy a felügyelő állatorvosnak meg kell győződnie a felhasználó szakértelméről, a nyomtatványnak mindkét fél általi aláírása valószínűleg a minimálisra fogja csökkenteni az intézkedés ezen része elmulasztásának kockázatát; - Míg ezzel az opcióval a Micotil felhasználói nagyobb valószínűséggel értik meg az ajánlott figyelmeztetések jelentőségét, a kockázat, bár vitahatóan kisebb, mint a 3. számú opciónál, de megmarad: o valószínűleg nem fogják teljes mértékben alkalmazni a személyes biztonságukat védeni szándékozó intézkedéseket (pl. azt a figyelmeztetést, hogy ne dolgozzanak egyedül, valószínűleg figyelmen kívül fogják hagyni; a felhasználók nem fogják eltávolítani a tűt a terméket tartalmazó fecskendőről, és nem fogják teljesen felfogni a véletlen balesetből származó haláleset kockázatát.); o a terméket nem fogják megfelelően tárolni, ami potenciálisan megkönnyíti a hozzáférést a termékhez helytelen használat vagy visszaélés céljából; o helytelenül fel fogják használni az állat(ok) kezelése után visszamaradó terméket egy későbbi időpontban, ami további kockázatokkal jár.
Lithuanian: Tačiau, tas faktas, kad veterinarijos gydytojo dalyvavimas būtinas, nes jis turės patvirtinti naudotojo kompetenciją, abiem šalims pasirašant tam tikrą dokumento formą, gali sumažinti šios priemonės nesėkmingumo riziką; - Nors tikėtina, kad taikydami šią alternatyvą Micotil naudotojai geriau supras rekomenduojamų įspėjimų reikšmę, išlieka pavojus, nors ir pagrįstai mažesnis nei taikant 3 alternatyvą, kad: o gali būti nepilnai taikomos visos priemonės, skirtos užtikrinti jų asmeninį saugumą (t.y., gali būti nepaisoma įspėjimo nedirbti vienumoje; naudotojai gali nesėkmingai nuimti adatą nuo vaistu pripildyto švirkšto ir gali ne visiškai suprasti netyčinės injekcijos pavojų); o preparatas laikomas netinkamoje vietoje, suteikiant galimybę lengvai prie jo prieiti ir neteisingai panaudoti ar piktnaudžiauti; o gali būti netinkamai panaudota po gyvulio(-ų) gydymo likusi preparato dalis ir tai gali turėti pasekmių.
Hungarian: Borjak
Lithuanian: Veršeliai
Hungarian: A készítmény kizárólag állatorvos által lenne alkalmazható.
Lithuanian: Preparatą naudoti būtų leidžiama tik veterinarijos gydytojams.
Hungarian: A tűt csak akkor csatlakoztassa a fecskendőhöz, ha a fecskendőt tölti fel, vagy az injekciót adja be.
Lithuanian: Adata turėtų būti uždėta ant švirkšto tik švirkšto pildymo metu ar leidžiant vaistą.
Hungarian: Véletlen befecskendezést követő súlyos mellékhatásokról azonban már érkezett jelentés.
Lithuanian: Tačiau buvo užregistruoti rimtų nepageidaujamų reiškinių atvejai po atsitiktinai suleistų injekcijų.
Hungarian: Szarvasmarha, juh
Lithuanian: Galvijai, avys
Hungarian: Ajánlott beadási hely a vállak mögött, a mellkas felső részén.
Lithuanian: Rekomenduojama švirkšti odos raukšlėje virš šonkaulių už mentės.
Hungarian: A tilmicosin orális vagy parenterális beadását követően a toxikus hatások célszerve a szív.
Lithuanian: Pagrindinį toksinį poveikį po oralinio ar parenterinio tilmikozino vartojimo patiriantis organas yra širdis.
Hungarian: Kockázatok
Lithuanian: Pavojus
Hungarian: Kutyáknál az intravénás kalcium-kloriddal végzett kezelés pozitív hatást gyakorolt a bal kamra inotróp állapotára, valamint a vérnyomás és a tachycardia némi javulását eredményezte.
Lithuanian: Šunų gydymas intraveninėmis kalcio chlorido injekcijomis turėjo teigiamą poveikį kairiojo skilvelio inotropinei būklei ir šiek tiek pagerino kraujospūdį bei susilpnino tachikardiją.
Hungarian: Az ilyen felhasználók egy jelentős száma valószínűleg nem érti meg teljesen ezeknek a figyelmeztetéseknek a jelentőségét, és: o valószínűleg nem fogják teljes mértékben alkalmazni a személyes biztonságukat védeni szándékozó intézkedéseket (pl. azt a figyelmeztetést, hogy ne dolgozzanak egyedül, valószínűleg figyelmen kívül fogják hagyni; a felhasználók nem fogják eltávolítani a tűt a terméket tartalmazó fecskendőről, és nem fogják teljesen felfogni a véletlen balesetből származó haláleset kockázatát.); o a terméket nem fogják megfelelően tárolni, ami potenciálisan megkönnyíti a hozzáférést a termékhez helytelen használat vagy visszaélés céljából;
Lithuanian: Daug tokių naudotojų gali nepilnai suprasti įspėjimų reikšmę ir: o gali nevisiškai taikyti priemones, skirtas užtikrinti jų asmeninį saugumą (t.y., gali būti nepaisoma įspėjimo nedirbti vienumoje; naudotojai gali nesėkmingai nuimti adatą nuo vaistu pripildyto švirkšto, ir gali nevisiškai suprasti netyčinės injekcijos pavojų); o netinkamai laikyti preparatą, suteikiant galimybę lengvai prie jo prieiti ir neteisingai panaudoti ar piktnaudžiauti; o gali vėliau netinkamai panaudoti bet kurią po gyvulio(-ų) gydymo likusią preparato dalį ir tai gali turėti pasekmių.
Hungarian: 0.5 - 1ml Micotil/30 ttkg (ami megfelel 5-10 mg tilmicosin/ttkg mennyiségnek) bőr alá adva
Lithuanian: 0,5 - 1ml Micotil/30 kg kūno svorio (atitinka 5-10mg tilmikozino/kg kūno svorio) leisto po oda
Hungarian: Az EU-beli felhasználók biztonsági figyelmezetéseire vonatkozó szigorú harmonizált ajánlások, beleértve az orvosok megfelelő kezeléssel kapcsolatos tájékoztatását, a használatnak kizárólag állatorvosokra történő korlátozását, és a felhasználók megfelelő oktatásával kapcsolatos intézkedéseket.
Lithuanian: Rekomendacija dėl suderintų, griežtų ES naudotojo saugumo įspėjimų, įskaitant patarimus gydytojams dėl atitinkamo gydymo, leidžiant naudoti tik veterinarijos gydytojams, ir dėl atitinkamų švietimo priemonių naudotojams
Hungarian: Egyszeri adag 10 mg Tilmicosin/ttkg ami megfelel 1 ml /30 ttkg mennyiségnek, 3-4 napon keresztül bőr alá adva
Lithuanian: 10 mg Tilmicosinum/ kg kūno svorio atitinka 1 ml/30 kg kūno svorio, 3-4 dienas leisti po oda
Hungarian: Nem szoptató juhok
Lithuanian: Avys ne laktacijos metu
Hungarian: III. MELLÉKLET A TERMÉKJELLEGZETESSÉGEK ÖSSZEFOGLALÓJA (SPC)
Lithuanian: III PRIEDAS PATAISYTA PREPAPRATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Hungarian: Eli Lilly & Company Ltd. Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingstoke
Lithuanian: Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingstoke
Hungarian: Konkrétan a tilmicosin nem hatékony konkrétan a Salmonella spp. vagy E. coli ellen, mely két baktérium gyakran áll az emberi táplálékkal átvitt betegségek középpontjában.
Lithuanian: coli, dviejoms bakterijoms, kurios dažniausiai sukelia maistu pernešamus žmonių susirgimus.
Hungarian: Szarvasmarha, juh és nyúl
Lithuanian: Galvijai, avys ir triušiai Vienkartinė dozė
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra, kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Lithuanian: Veterinariniam naudojimui gali būti tiekiamas tik pagal veterinarinį receptą. Skirtas naudoti tik veterinarijos gydytojams.
Hungarian: - Egyértelmű figyelmeztetés arra vonatkozóan, hogy a termék emberbe történő befecskendezése halálos kimenetelű volt; - A termék biztonságos alkalmazására vonatkozó utasítások (külön tű használata a fecskendőbe történő felszíváshoz és az állatba történő befecskendezéshez, szállítás közben a fecskendőnek és a tűnek mindig szétszerelt állapotban kell lennie); - A (kezelt és a közelben lévő) állatok megfelelő megfékezésére vonatkozó utasítások; - Utasítás arra vonatkozóan, hogy a felhasználó soha ne dolgozzon egyedül; - Ajánlás arra vonatkozóan, hogy az orvosnak mindig adjanak egy gyógyszeres üveget vagy egy használati utasítást véletlen balestből származó befecskendezés esetén; - Figyelmeztetés az orvos számára a használati utasításban és a termékjellegzetességek összefoglalójában (SPC), melyekben részletesen szerepelnek a Micotil injekciónak emberre kifejtett hatásai, az elkerülendő kezelések és az olyan anyagok, melyek részben ellentétesek lehetnek a Micotil bizonyos hatásaival, valamint a nemzeti toxikológiai központ telefonszáma.
Lithuanian: - Aiškus įspėjimas, kad preparato injekcija žmonėms gali baigtis mirtimi; - Instrukcijos dėl saugaus preparato naudojimo (naudoti skirtingas adatas švirkšto pripildymui ir injekcijos gyvuliui metu, visada nuimti adatą nuo švirkšto transportavimo metu); - Instrukcijos dėl tinkamo gyvulio sutramdymo (gydomo gyvulio ir kitų, esančių netoliese); - Instrukcijos niekada nedirbti vienumoje; - Rekomendacija pateikti gydytojui buteliuko ar pakuotės informacinį lapelį netyčinės injekcijos atveju; - Pastaba gydytojui pakuotės informaciniame lapelyje ir SPC, detaliai pateikiant žinomus Micotil padarinius žmonių organizmui, gydymo priemones, kurių reikia vengti, ir medžiagas, galinčias iš dalies sumažinti tam tikrą Micotil poveikį, taip pat nurodyti nacionalinių apsinuodijimų centrų telefonų numerius.
Hungarian: Kizárólag állatorvos alkalmazhatja.
Lithuanian: Leidžiama naudoti tik veterinarijos gydytojams.
Hungarian: Csatlakoztassa a fecskendőt a tűhöz, és adja be az injekciót a bőrredő alapi részébe.
Lithuanian: Uždėkite švirkštą ant adatos ir švirkškite į odos raukšlę.
Hungarian: Egyszeri adag 10 mg tilmicosin/ttkg, ami megfelel 1 ml Micotil 300/30 ttkg mennyiségnek bőr alá adva
Lithuanian: 10 mg tilmikozino/kg kūno svorio, atitinka 1 ml Micotil 300/30 kg kūno svorio leisti po oda
Hungarian: Kutyáknál a tilmicosin beadását követően intravénás CaCl2 végzett kezelés pozitív hatást gyakorolt a bal kamra inotróp állapotára, valamint a vérnyomás és a szívverésszám némi változását eredményezte.
Lithuanian: Šunų gydymas CaCl2 turėjo teigiamą poveikį kairiojo skilvelio inotropinei būklei po tilmikozino vartojimo ir kai kuriems kraujospūdžio ir pulso pokyčiams.
Hungarian: 8 óra 8 óra
Lithuanian: 8 valandos 8 valandos
Hungarian: 1 óra 1 óra
Lithuanian: 1 valanda 1 valanda
Hungarian: 3991 RA Houten HOLLANDIA
Lithuanian: 3991 RA Houten NYDERLANDAI
Hungarian: A bizottság úgy vélte, hogy a javasolt javallatot „M.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad pasiūlyta indikacija „M.
Hungarian: A készítmény használatakor figyelembe kell venni a hivatalos, nemzeti és regionális antimikrobiális irányelveket.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią, šalies ir vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją.
Hungarian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGÁLIA
Lithuanian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALIJA
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy az állatok - ideértve a közelben tartózkodókat is- megfelelően rögzítve lettek.
Lithuanian: • Užtikrinti, kad gyvūnai, taip pat ir greta esantys, būtų tinkamai fiksuoti.
Hungarian: Felszívódás: Számos vizsgálatra került sor.
Lithuanian: Buvo atlikti keli tyrimai.
Hungarian: 4600 Wels AUSZTRIA
Lithuanian: 4600 Wels AUSTRIJA
Hungarian: Minden injekciós üveg kartondobozba csomagolt.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas įdėtas į kartoninę dėžutę.
Hungarian: Mint várható volt, az injekció helyén ödéma alakult ki.
Lithuanian: Kaip tikėtasi, injekcijos vietoje atsirado patinimas.
Hungarian: 40 kg-os állatok 28-50 kg-os állatok
Lithuanian: 40 kg gyvuliai 28-50 kg gyvuliai
Hungarian: Olaszország ELI LILLY ITALIA S.p.A.
Lithuanian: ELI LILLY ITALIA S.p.A.
Hungarian: EU/EGT tagállam
Lithuanian: Valstybė narė ES / EEE
Hungarian: • Bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat.
Lithuanian: • Patekęs ant odos gali sukelti įjautrinimą.
Hungarian: Ritka esetekben elfekvést, koordinációs zavarokat és görcsrohamokat figyeltek meg.
Lithuanian: Retais atvejais pastebėtas gulinėjimas, koordinacijos nebuvimas ir konvulsijos.
Hungarian: Spanyolország ELANCO VALQUÍMICA S.A,
Lithuanian: ELANCO VALQUÍMICA S.A,
Hungarian: Nem alkalmazható sertéseknél.
Lithuanian: Negalima naudoti kiaulėms.
Hungarian: A Mannheimia haemolytica izolátumoknál kismértékű MIC növekedés volt megfigyelhető az elmúlt évtizedben, az izolátumok többsége (83%) klinikailag érzékeny volt a tilmikozinra.
Lithuanian: Per pastarąjį dešimtmetį šiek tiek padidėjo Mannheimia haemolytica izoliatų MSK, tačiau dauguma izoliatų (83 proc.) buvo kliniškai jautrūs tilmikozinui.
Hungarian: Átlátszó oldat.
Lithuanian: Skaidrus tirpalas.
Hungarian: • a CVMP áttekintette a forgalomba hozatali engedélyek jogosultja által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és használati utasítást, és mérlegelte az összes benyújtott adatot;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytus vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis;