FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V době, kdy byly tyto léčivé přípravky posuzovány HMPC, u nich nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Polish: Do chwili przeprowadzenia przez HMPC oceny nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tych leków.
Czech: Potměchuťová větévka je běžný název pro větévku rostliny Solanum dulcamara L. Rostlina se pěstuje či sbírá za účelem získání větévek pro léčebné použití.
Polish: Pędy psianki słodkogórz to nazwa zwyczajowa bezlistnych łodyg rośliny Solanum dulcamara L. Roślina ta jest uprawiana lub zbierana w celu uzyskania pędów do zastosowań leczniczych.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující potměchuťovou větévku.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o dopuszczenie do obrotu leków roślinnych zawierających pędy psianki słodkogórz.
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků z potměchuťové větévky u mírného ekzému vycházejí z jejich „tradičního použití" u tohoto onemocnění.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających pędy psianki słodkogórz w leczeniu łagodnego wyprysku wynikają z ich „tradycyjnego stosowania" w takich przypadkach.
Czech: HMPC zvážil dobře zdokumentované použití potměchuťové větévky v této indikaci.
Polish: HMPC wziął pod uwagę dobrze udokumentowane stosowanie pędów psianki słodkogórz w leczeniu tego wskazania.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími potměchuťovou větévku, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi łodygę psianki słodkogórz, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících potměchuťovou větévku, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających pędy psianki słodkogórz, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Co je potměchuťová větévka?
Polish: Co to są pędy psianki słodkogórz?
Czech: Rostlinné přípravky obsahující rozdrobněné potměchuťové větévky jsou obvykle určeny k máčení ve vodě (výluh nebo odvar) pro přípravu tekutiny určené k aplikaci na kůži.
Polish: Leki roślinne zawierające rozdrobnione pędy psianki słodkogórz są zazwyczaj dostępne w postaci przeznaczonej do sporządzania wyciągów wodnych (naparu lub odwaru), a uzyskany płyn stosuje się na skórę.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících potměchuťovou větévku
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających łodygę psianki słodkogórz
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících potměchuťovou větévku a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Polish: Informacji na temat stosowania i dopuszczania do obrotu leków zawierających pędy psianki słodkogórz w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Czech: Lilek potměchuť může být při perorálním podání škodlivý, proto toto použití není pokryto závěry výboru.
Polish: Pędy psianki słodkogórz mogą być szkodliwe po przyjęciu doustnym i takie ich stosowanie nie zostało uwzględnione we wnioskach HMPC.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití potměchuťové větévky?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych pędów psianki słodkogórz?
Czech: Potměchuťovou větévku by měli používat pouze dospělía neměli by ji používat v případě, že příznaky trvají déle než dva týdny a nebyly konzultovány s kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
Polish: Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż dwa tygodnie, należy zwrócić się po poradę do wykwalifikowanego pracownika opieki
Czech: Podrobné pokyny, jak mají být přípravky obsahující potměchuťovou větévku používány a kdo je může používat, jsou uvedeny v příbalové informaci dodávané s léčivým přípravkem.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających pędy psianki słodkogórz oraz u kogo można je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že potměchuťovou větévku lze na základě jejího dlouhodobého používání využít ke zmírnění symptomů opakovaných epizod mírného ekzému (svědivé, červené vyrážky).
Polish: Opierając się na tradycji wynikającej z wieloletniego stosowania pędów psianki słodkogórz HMPC doszedł do wniosku, że mogą być one stosowane w łagodzeniu objawów nawracającego łagodnego wyprysku (czerwonej, swędzącej wysypki).
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících potměchuťovou větévku?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających pędy psianki słodkogórz?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími potměchuťovou větévku?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających pędy psianki słodkogórz?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících potměchuťovou větévku, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających pędy psianki słodkogórz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími potměchuťovou větévku naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających pędy psianki słodkogórz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Polish: Wszelkie wnioski o dopuszczenie do obrotu leków zawierających pędy psianki słodkogórz składa się do krajowych organów odpowiedzialnych za dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych.Instytucje te dokonują oceny wniosku dotyczącego leku roślinnego biorąc pod uwagę wnioski naukowe sformułowane przez HMPC.
Czech: Proto bude situace neustále monitorována.
Polish: Wobec tego sytuacja będzie stale monitorowana.
Czech: nebo na adresu
Polish: lub na adres
Czech: (spolu s Health Canada)
Polish: (razem z Health Canada)
Czech: (návrh rozpočtu)
Polish: (projekt budżetu)
Czech: Má být dokončeno po uzavření konzultací, revizi a aktualizaci 3AQ10a
Polish: Zostanie zakończone po zakończeniu konsultacji, korekty i aktualizacji 3AQ10a
Czech: Bude se konat jedenáct zasedání, která budou trvat alespoň dva celé dny.
Polish: Odbędzie się 11 posiedzeń, z których każde trwać będzie co najmniej dwa pełne dni.
Czech: Censor Jurado de Cuentas a člen Registro Oficial de Auditores de Cuentas ve Španělsku.
Polish: Censor Jurado de Cuentas i Członek Registro Oficial de Auditores de Cuentas w Hiszpanii.
Czech: Z tohoto důvodu udržuje správní jednotka pravidelné kontakty s výše uvedenými orgány a s ostatními evropskými agenturami.
Polish: Z tego powodu jednostka administracyjna utrzymuje regularne kontakty z wyżej wymienionymi instytucjami i z innymi agencjami europejskimi.
Czech: Obvykle se tak postupuje pro výhody plynoucí z diferenciace cen.
Polish: Zazwyczaj taki proceder prowadzony jest w celu korzystania z różnic cenowych.
Czech: Rovněž se počítá s tím, že se tato dočasná pracovní skupina změní ve stálou pracovní skupinu.
Polish: Planowane jest także przekształcenie takiej grupy roboczej w stały zespół roboczy.
Czech: Část nových právních předpisů již nabyla účinnosti a jsou prováděna.
Polish: Część nowego ustawodawstwa została już wdrożona i weszła w życie.
Czech: - 2. prosince 2003 a doporučení G10
Polish: grudnia 2003 r. i zaleceń G10;
Czech: Nové členské státy se budou poprvé podílet na části programu, která se týká odběru vzorků.
Polish: Nowe Państwa Członkowskie będą po raz pierwszy brać udział w części programu dotyczącej pobierania prób.
Czech: Kromě toho mají nové právní předpisy za cíl pomoci malým a středním podnikům získat přístup k centralizovanému postupu.
Polish: Ponadto, celem nowego ustawodawstwa jest pomoc małym i średnim przedsiębiorstwom w dostępie do procedury scentralizowanej.
Czech: Tato spolupráce již v uplynulých deseti letech přinesla významné výsledky a současný závazek od všech partnerů nám zabezpečí postavení jednoho z nejpřednějších regulačních systémů na světě.
Polish: W ciągu ostatnich 10 lat współpraca ta zaowocowała znaczącymi osiągnięciami, a bieżące zaangażowanie ze strony wszystkich partnerów zabezpieczy naszą pozycję jako jednego z głównych systemów nadzorczych na świecie.
Czech: V roce 2005 se očekává, že to bude představovat celkovou částku 33.498.000 €.
Polish: Oczekuje się, że w roku 2005 całkowita kwota będzie wynosić 33 498 000 euro.
Czech: Konečným cílem je dosáhnout stejně dobrého nebo lepšího výkonu než v předcházejícím roce
Polish: Celem jest wydajność równa lub wyższa od osiągniętej w ubiegłym roku.
Czech: Je však třeba poznamenat, že provádění nových právních předpisů Společenství může vést k výraznému nárůstu, pokud by paralelní distributoři nové právní ustanovení systematicky využívali.
Polish: Należy jednak zauważyć, że wprowadzenie nowego ustawodawstwa Wspólnoty może spowodować istotny wzrost, jeśli równolegli dystrybutorzy mieliby w sposób systematyczny korzystać z nowych przepisów prawa.
Czech: Pro podrobnější informace viz výše uvedený oddíl 2.12.
Polish: Więcej informacji zawiera część 2.12 powyżej.
Czech: Podrobnosti o všech plánovaných metodologických podkladech jsou uvedeny v příloze 3.
Polish: Szczegóły dotyczące wszystkich planowanych dokumentów zawierających wytyczne znajdują się w Załączniku 3.
Czech: MMB/Federace zemědělských družstev v Bruselu, zastupující všechna odvětví pro zemědělskou spolupráci s evropskými orgány.
Polish: Dyrektora MMB/Federacji Spółdzielni Rolniczych w Brukseli, reprezentującej wszystkie sektory spółdzielczości rolniczej w instytucjach europejskich.
Czech: Rozsáhlé konzultace se všemi zúčastněnými stranami provedené v roce 2004 na téma zavádění nových nástrojů poskytly podrobnější představu o specifických aktivitách, které je třeba uskutečnit.
Polish: Rozległe konsultacje prowadzone ze wszystkimi zainteresowanymi stronami w roku 2004 na temat wdrożenia nowych narzędzi dostarczyły nowych szczegółów na temat konkretnych działań, jakie należy podjąć.
Czech: V srpnu žádné zasedání
Polish: W sierpniu nie odbędzie się żadne posiedzenie
Czech: včetně SZO, OIE a FAO.
Polish: w tym w WHO, OIE i FAO.
Czech: Optimalizace hlavní činnosti agentury a dosavadních aktivit
Polish: Optymalizacja głównej działalności Agencji i obecnych działań
Czech: Výroční zpráva má být zpracována pro 37 přípravků a bude připravena ve spolupráci se zpravodajem a spoluzpravodajem
Polish: Sporządzane będą coroczne raporty dla 37 produktów we współpracy ze sprawozdawca i współsprawozdawcą;
Czech: Počet změn žádostí typu II zůstává na úrovni předcházejícího roku.
Polish: Liczba wniosków o wprowadzenie zmian typu II pozostanie na poziomie z ubiegłego roku.
Czech: Zefektivnit a optimalizovat organizaci schůzí, aby bylo dosaženo nejvyššího možného standardu.
Polish: Usprawnienie i optymalizacja organizacji posiedzeń w celu uzyskania jak najwyższych standardów.
Czech: Má tři dcery, z nichž nejstarší trpí cystickou fibrózou.
Polish: Ma trzy córki, z których najstarsza jest chora na mukowiscydozę.
Czech: Klíčové cíle a priority pro rok 2005 lze shrnout následovně:
Polish: Zasadnicze cele i priorytety na rok 2005 można streścić następująco:
Czech: Upevnit provozní aspekty příslušných dohod MRA (všechny dohody, s výjimkou smlouvy uzavřené s USA, zcela plní svou úlohu, alespoň ve starých členských státech)
Polish: Konsolidacja aspektów operacyjnych odpowiednich MRA (wszystkie porozumienia, z wyjątkiem porozumienia ze Stanami Zjednoczonymi, są w pełni funkcjonalne, przynajmniej w starych
Czech: Důraz se klade na poskytování informací, které jsou lépe přizpůsobeny uživatelům.
Polish: Główny nacisk kładzie się na dostarczanie informacji, które są lepiej dostosowane do potrzeb użytkowników.
Czech: Velký počet důležitých projektů v oblasti telematiky provádí souběžně i agentura.
Polish: Agencja prowadzi równolegle wiele ważnych projektów związanych z telematyką.
Czech: Agentura nadále sehrává svou úlohu při koordinaci příspěvků a účasti EU ve VICH a bude zastoupena na 3. konferenci VICH, která se má konat ve Washingtonu DC v květnu 2005.
Polish: Agencja w dalszym ciągu odgrywa ważną rolę w koordynowaniu udziału UE w VICH i będzie reprezentowana na konferencji VICH 3, która odbędzie się w Waszyngtonie w maju 2005 r.
Czech: Sem patří stálé zlepšování jejích procesů a kontaktů s partnery v evropské síti.
Polish: Obejmuje on ciągłe doskonalenie procesów i punktów kontaktu z partnerami w ramach sieci europejskiej.
Czech: Později působila jako farmaceutka.
Polish: W okresie późniejszym pracowała jako farmaceutka.
Czech: EU telematika je pro agenturu prioritou.
Polish: Telematyka w UE jest obszarem priorytetowym dla Agencji.
Czech: Po zřízení stálé pracovní skupiny pro vědecké poradenství budou v roce 2005 zavedeny změny v jejím uspořádání a správních postupech.
Polish: Po ustanowieniu stałej grupy roboczej ds. doradztwa naukowego, w roku 2005 zostaną wprowadzone modyfikacje w jej strukturze i procedurach administarcyjnych.
Czech: Obdobným způsobem se v tomto roce naše pozornost zaměří na vstup zbývajících ustanovení v platnost ke dni 20. listopadu 2005.
Polish: Podobnie, nasza uwaga w roku bieżącym będzie skupiona na wdrożeniu pozostałych postanowień z dniem 20 listopada 2005 r.
Czech: Ve stávajícím schvalovacím procesu budou zkráceny některé lhůty.
Polish: Skrócono niektóre terminy w istniejących procedurach zatwierdzania.
Czech: Revidovat dokument z roku 1997 „Statement of principles" (Prohlášení o zásadách), v němž jsou stanoveny hlavní zásady pro partnerství mezi příslušnými vnitrostátními orgány a EMEA (včetně standardní smlouvy pro poskytování vědeckých a inspekčních služeb)
Polish: Przegląd dokumentu „Deklaracja zasad" z 1997 r., który przedstawia podstawowe zasady partnerstwa między właściwymi organami krajowymi i EMEA (w tym standardowy kontrakt na świadczenie usług naukowych i kontrolnych).
Czech: Od r. 1998 po současnost pracuje v Bureau Registratie Diergeneesmiddelen
Polish: Od 1998 r. do chwili obecnej zatrudniony w Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Czech: Iniciativy zahrnou dokončení doporučení pro poskytování informací pacientům.
Polish: Inicjatywy te obejmować będą sfinalizowanie zaleceń dotyczących przekazywania informacji pacjentom.
Czech: Zvýšit stupeň průhlednosti činností agentury a evropské sítě Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle:
Polish: Wzrost poziomu transparencji działań Agencji i sieci europejskiej Główne inicjatywy zmierzające do realizacji celu:
Czech: Počet delegátů, jimž se uhrazují náklady
Polish: Liczba delegatów, którym zwraca się koszty
Czech: Provádění nových farmaceutických právních předpisů a dlouhodobého plánu EMEA
Polish: Wdrożenie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego i długofalowy plan EMEA
Czech: COMP bude v roce 2005 zasedat jedenáctkrát, každé zasedání bude trvat alespoň dva dny s možností rozšíření na tři dny v závislosti na počtu a složitosti žádostí, které mají být posouzeny.
Polish: W roku 2005 odbędzie się 11 posiedzeń COMP, każde posiedzenie będzie trwało dwa dni z możliwością przedłużenia do trzech, w zależności od liczby i stopnia złożoności wniosków, które będą do rozpatrzenia.
Czech: Zvládání dopadu rozšíření EU na různé služby v oblasti infrastruktury
Polish: Zarządzanie wpływem rozszerzenia na różne usługi z obszaru infrastruktury.
Czech: Trendy: Počet žádostí o objasnění seznamu MLR je vysoký a očekává se, že bude nadále představovat přibližně 200 žádostí
Polish: Tendencje: Liczba wniosków o wyjaśnienie dotyczące listy MRL jest znacząca i oczekuje się, że utrzyma się na poziomie ok. 200;
Czech: Schválený akční plán pro revizi programu vyžaduje aktualizaci veškeré dokumentace a SOP, jak v EMEA, tak v EDQM.
Polish: Uzgodniony plan działań korygujących dla programu zakłada aktualizację wszelkiej dokumentacji i SOP zarówno w EMEA, jak i w EDQM.
Czech: Stálé a dočasné pracovní skupiny CHMP budou nadále zefektivňovat své procesy, zlepšovat svou průhlednost a účinnost.
Polish: Stałe i tymczasowe grupy robocze CHMP będą nadal doskonalić swoje procesy, zwiększając transparencję i efektywność.
Czech: První úplný rok fungování v rámci EU s 25 členskými státy však přesto povede ke zvýšení intenzity činnosti sítě a bude vyžadovat úzkou spolupráci mezi jejími jednotlivými partnery.
Polish: Jednak w pierwszym pełnym roku, w którym UE będzie obejmowała 25 Państw Członkowskich, podniesie się poziom aktywności tej sieci, co będzie wymagało ścisłej współpracy między partnerami.
Czech: Aktualizovat pokyny EMEA pro paralelní distributory s přihlédnutím k získaným zkušenostem
Polish: Aktualizacja wytycznych EMEA dla dystrybutorów równoległych, z uwzględnieniem nabytego doświadczenia;
Czech: Má být dokončeno po revizi přílohy I směrnice 2001/82/ES
Polish: Zakończenie po dokonaniu korekty załącznika 1 do dyrektywy 2001/82/WE
Czech: Kromě toho je centralizovaný postup otevřený i pro všechny ostatní přípravky, které představují podstatnou inovaci nebo které jsou v zájmu Společenství.
Polish: Oprócz tego, scentralizowana procedura jest otwarta dla każdego produktu, który stanowi znaczącą innowację lub który jest obiektem zainteresowania Wspólnoty.
Czech: Objasnění použitelnosti pro dobře vymezené aktivní látky
Polish: Wyjaśnienie stosowalności dobrze zdefiniowanych substancji czynnych
Czech: Pro řešení naléhavých situací se počítá se systémem předběžných opatření.
Polish: W celu podjęcia działań w sytuacjach nagłych, przewidziane jest wprowadzenie systemu działań doraźnych.
Czech: Výbor byl prozatímně ustaven v roce 2004 a bude plně zprovozněn v roce 2005.
Polish: Komitet ten został tymczasowo powołany w roku 2004 i osiągnie pełną funkcjonalność w roku 2005.
Czech: K tomuto účelu zřídí EMEA v roce 2005 dva nové útvary: oddělení pro zdravotní informace a zvláštní strukturu pro poskytování pomoci malým a středním podnikům.
Polish: W tym celu EMEA wprowadzi w roku 2005 dwie nowe usługi: sektor informacji medycznej i specjalną jednostkę organizacyjną, której celem będzie udzielanie pomocy małym i średnim przedsiębiorstwom.
Czech: Jeho hlavní činnosti se od té doby týkají přezkoumávání starých látek a hodnocení doplňkových/alternativních léčivých přípravků.
Polish: Od tego czasu jego główne działania są związane z oceną starych substancji oraz uzupełniających alternatywnych produktów leczniczych.
Czech: Zpracování pokynů a postupů vyplývajících z dopadu GMP na revizi právních předpisů bude představovat výraznou součást pracovního programu na rok 2005.
Polish: Opracowanie wytycznych i procedur, będących skutkiem oddziaływania przeglądu ustawodawstwa na GMP, będzie stanowiło istotną część planu na rok 2005.
Czech: V roce 2004 byla zavedena první část nových právních předpisů Evropské unie ve farmaceutické oblasti, což s sebou přineslo největší změnu struktury a role agentury od jejího založení v roce 1995.
Polish: W roku 2004 wdrożono pierwszą część nowego ustawodawstwa farmaceutycznego unii europejskiej, które wprowadziło największe zmiany w strukturze i roli Agencji od jej utworzenia w roku 1995.
Czech: Od listopadu r. 1999 vede integrovaný systém agentury pro řízení jakosti a systém interního auditu.
Polish: Od listopada 1999 r. prowadzi system zintegrowanego zarządzania jakością i system audytu wewnętrznego.
Czech: Prováděcí strategie se soustřeďuje na řadu projektů s vysokým evropským hodnocením .
Polish: Proces wprowadzania w życie strategii koncentruje się na wielu projektach o wysokiej europejskiej wartości dodanej.
Czech: Tyto činnosti jsou vykonávány v těsné spolupráci s Evropským parlamentem a Radou (rozpočtový orgán), jakož i s Komisí a Účetním dvorem v záležitostech týkajících se správy, rozpočtu, zaměstnanců, pravidel a předpisů v oblasti financí, auditu a účetnictví.
Polish: Działania te pociągają za sobą bliską współpracę z Parlamentem Europejskim i Radą (organem budżetowym), jak również z Komisją i Europejskim Trybunałem Obrachunkowym, w sprawach odnoszących się do administracji, budżetu, personelu, jak również przepisów dotyczących finansów, audytu i rachunkowości.
Czech: Kromě náročného úkolu v oblasti právních předpisů čelí agentura rovněž rychlému vývoji v oblasti vědy a technologie, jakož i nedávným změnám v politickém prostředí.
Polish: Oprócz wyzwań legislacyjnych, Agencja staje również przed problemami związanymi z szybkim rozwojem na polu nauki i technologii, jak również zmianami w otoczeniu politycznym.
Czech: Dopad nových přístupů k výrobě a kontrolním metodám (PAT) bude řešen v rámci týmu EU PAT.
Polish: Wpływ nowego podejścia do nowych metod kontroli i produkcji (PAT) zostanie uwzględniony w pracy zespołu PAT.
Czech: Zpracování nového dokumentu s PEG (pracovní skupina pro pediatrii)
Polish: Opracowanie nowego dokumentu razem z PEG (Pediatryczną Grupą Roboczą)
Czech: Zvláštními výzvami v roce 2005 bude:
Polish: Szczególnymi wyzwaniami na rok 2005 będą:
Czech: Práce s tradičními partnery agentury v rámci trilateralní harmonizace regulačních požadavků pro humánní a veterinární léčivé přípravky (ICH a VICH) mezi EU, Japonskem a USA
Polish: Praca z tradycyjnymi partnerami Agencji w sprawie trójstronnej harmonizacji wymogów dotyczących nadzoru leków stosowanych u ludzi i zwierząt (ICH i VICH) między UE, Japonią i Stanami Zjednoczonymi;
Czech: 2.8 Vědecké výbory
Polish: 2.8 Komitety naukowe
Czech: Bude pokračovat technická podpora pro Komisi z hlediska jejího členství v komisi Codex alimentarius, přičemž agentura a CVMP budou nadále zastoupeny i na dalších mezinárodních fórech,
Polish: Agencja będzie zapewniać stałe wsparcie techniczne dla Komisji w związku z jej członkostwem w Codex Alimentarius, zaś Agencja i CVMP będą reprezentowane na innych forach międzynarodowych,
Czech: Příslušné orgány členských států obdrží v roce 2005 kolem 30% z celkového rozpočtu agentury náhradou za vědecké hodnocení a inspekční služby provedené pro EMEA.
Polish: Właściwe organy narodowe w Państwach Członkowskich otrzymają ok. 30% całego budżetu Agencji w zamian za oceny naukowe i usługi kontrolne wykonane dla EMEA.
Czech: EMEA publikuje rozsáhlou řadu dokumentů, včetně tiskových zpráv, všeobecných informačních dokumentů, výročních zpráv a pracovních programů.
Polish: EMEA publikuje szereg dokumentów, m.in. informacje dla prasy, ogólne dokumenty informacyjne, raporty roczne i programy działań.
Czech: Komisi zkrácených z 30 na 15 dní
Polish: Komisji z 30 do 15 dni;
Czech: Povoleno pro rok
Polish: Zatwierdzone na rok
Czech: Vytyčení oblastí pro další zlepšování a provádění nezbytných opravných akcí
Polish: Określenie obszarów dalszej poprawy i wdrożenie koniecznych działań naprawczych.
Czech: Pracovní zátěž spojená s obdobím po označení by měla vzrůst o 35% (na konci roku 2004 byl počet označených léčivých přípravků pro vzácná onemocnění 246)
Polish: Oczekuje się, że obciążenie pracą po uznaniu leku wzrośnie o 35% (liczba uznanych sierocych produktów leczniczych pod koniec 2004 r. wynosiła 246);
Czech: 31. května - 1. června
Polish: 31 maja - 1 czerwca
Czech: Nové právní předpisy ve farmaceutické oblasti daly EMEA a celé evropské síti širší pravomoci pro zvýšení průhlednosti jejích činností.
Polish: Nowe ustawodawstwo farmaceutyczne nadało EMEA oraz sieci europejskiej szersze uprawnienia do transparencji działań.