FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: UE/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Dutch: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml
Portuguese: Uso ocular frasco (PEBD)
Dutch: Gebruik in het oog fles (LDPE)
Portuguese: 200 µg/ml; Gotas oftálmicas, solução
Dutch: Oogdruppels, oplossing
Portuguese: Mais informações sobre Rhokiinsa podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Dutch: Meer informatie over Rhokiinsa is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Portuguese: Isto pode causar perda de visão grave da acuidade visual ou mesmo cegueira.
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige aantasting van het gezichtsvermogen en zelfs blindheid.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rhokiinsa são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Rhokiinsa continu gevolgd.
Portuguese: A segurança de Rhokiinsa será objeto de uma análise mais aprofundada num estudo.
Dutch: De veiligheid van Rhokiinsa zal nader worden onderzocht in een studie.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rhokiinsa?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rhokiinsa te waarborgen?
Portuguese: Outras informações sobre Rhokiinsa
Dutch: Overige informatie over Rhokiinsa
Portuguese: pressão em cerca de 3,9 mmHg a 4,7 mmHg, em comparação com as reduções de 3,8 mmHg a 5,2 mmHg nos doentes que utilizavam timolol.
Dutch: het de druk met ongeveer 3,9 mmHg tot 4,7 mmHg, tegenover verlagingen van 3,8 mmHg tot 5,2 mmHg bij patiënten die timolol gebruikten.
Portuguese: Está disponível na forma de uma solução de colírio (gotas oftálmicas) (200 microgramas/ml) e a dose é uma gota no olho afetado uma vez ao dia, à noite.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oogdruppeloplossing (200 microgram/ml) en de dosis is eenmaal daags in de avond een druppel in het aangetaste oog.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Rhokiinsa são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Rhokiinsa groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: No entanto, os efeitos secundários no olho foram mais frequentes do que os observados com timolol, o que pode levar as pessoas a interromper o tratamento.
Dutch: De bijwerkingen op het oog kwamen echter vaker voor dan bij timolol, hetgeen ertoe kan leiden dat mensen stoppen met de behandeling.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rhokiinsa durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Rhokiinsa tijdens de studies te hebben?
Portuguese: No entanto, quando estes resultados foram combinados com os resultados de outros estudos, as reduções da pressão ocular com Rhokiinsa foram maiores do que as observadas apenas no estudo principal.
Dutch: Bij combinatie van deze resultaten met de resultaten van andere studies, waren de dalingen van de oogdruk met Rhokiinsa belangrijker dan die in de hoofdstudie alleen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rhokiinsa são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Rhokiinsa worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários de Rhokiinsa são considerados controláveis e mais suscetíveis de se limitar ao olho.
Dutch: Wat de veiligheid betreft, worden de bijwerkingen van Rhokiinsa als beheersbaar beschouwd en zijn zij eerder beperkt tot het oog.
Portuguese: Um resumo sobre Rhokiinsa e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Rhokiinsa en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Porque está Rhokiinsa autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Rhokiinsa geregistreerd in de EU?
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar até 2 em cada 10 pessoas) são: córnea verticillata (depósitos na córnea, a camada transparente na frente do olho que cobre a pupila e a íris), dor ocular, hemorragia conjuntival (hemorragia na camada superficial do olho), eritema (vermelhidão) no local onde o medicamento foi aplicado e na pálpebra, coloração da córnea, visão turva e aumento da lacrimação (olhos lacrimejantes).
Dutch: Andere veel voorkomende bijwerkingen (die bij meer dan 2 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn cornea verticillata (afzettingen in het hoornvlies, de doorzichtige laag aan de voorzijde van het oog die de pupil en de iris bedekt), oogpijn, conjunctivale bloeding (bloeding in het oogoppervlak), erytheem (roodheid) op de plaats waar het geneesmiddel is toegediend en op het ooglid, hoornvlieskleuring, wazig zien en verhoogde traansecretie (waterige ogen).
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 708 doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular mostrou que Rhokiinsa é eficaz na redução da pressão ocular.
Dutch: Uit een hoofdstudie onder 708 patiënten met open-hoekglaucoom of oculaire hypertensie bleek dat Rhokiinsa effectief is voor het verlagen van de oogdruk.
Portuguese: Rhokiinsha é uma solução de colírio (gotas oftálmicas) utilizada para reduzir a pressão no interior do olho em adultos com glaucoma de ângulo aberto (uma doença em que a pressão nos olhos aumenta porque o fluido ocular não é drenado) ou hipertensão ocular (quando a pressão no olho é superior à normal).
Dutch: Rhokiinsa is een oogdruppeloplossing die wordt gebruikt om de druk in het oog te verminderen bij volwassenen met open-hoekglaucoom (een ziekte waarbij de druk in het oog stijgt omdat de vloeistof niet uit het oog kan wegvloeien) of oculaire hypertensie (wanneer de druk in het oog hoger is dan normaal).
Portuguese: Quando a pressão intraocular aumenta, causa danos na retina (membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e no nervo ótico que envia os sinais do olho para o cérebro.
Dutch: Een verhoogde druk in het oog veroorzaakt schade aan het netvlies (het lichtgevoelige vlies achter in het oog) en aan de oogzenuw die signalen van het oog naar de hersenen stuurt.
Portuguese: Como funciona Rhokiinsa?
Dutch: Hoe werkt Rhokiinsa?
Portuguese: O efeito de Rhokiinsha foi menos pronunciado em doentes cuja pressão ocular era superior a 30 mmHg, mas estes resultados foram considerados menos importantes porque não se prevê que Rhokiinsa seja utilizado em monoterapia (medicamento único) neste grupo.
Dutch: Het effect van Rhokiinsa was minder uitgesproken bij patiënten bij wie de oogdruk hoger was dan 30 mmHg, maar deze resultaten werden als minder belangrijk beschouwd, omdat Rhokiinsa in deze groep waarschijnlijk niet als monotherapie gebruikt zal worden.
Portuguese: Rhokiinsa contém a substância ativa netarsudil.
Dutch: Rhokiinsa bevat de werkzame stof netarsudil.
Portuguese: Pensa-se que Rhokiinsa também reduz a pressão ocular reduzindo a pressão nas veias em torno dos olhos.
Dutch: Rhokiinsa verlaagt de oogdruk waarschijnlijk ook door de druk in de aderen rond de ogen te verlagen.
Portuguese: Nos doentes com uma pressão ocular moderada (até 25 mmHg), Rhokiinsa foi tão eficaz como o timolol (outro medicamento), reduzindo a
Dutch: Bij patiënten met een gematigd hoge oogdruk (tot max. 25 mmHg) was Rhokiinsa even effectief als timolol (een ander geneesmiddel) en verlaagde
Portuguese: O efeito secundário mais frequente com Rhokiinsha (que pode afetar cerca de 5 em cada 10 pessoas) é hiperémia conjuntival (aumento do fluxo de sangue nos olhos, causando vermelhidão).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Rhokiinsa (die bij meer dan 5 op de 10 patiënten kunnen optreden) is conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met roodheid van het oog tot gevolg).
Portuguese: Com um modo de ação diferente dos tratamentos autorizados anteriormente, Rhokiinsa proporciona outra opção de tratamento para os doentes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular.
Dutch: Rhokiinsa, dat een ander werkingsmechanisme heeft dan eerder goedgekeurde behandelingen, biedt een andere behandelingsmogelijkheid voor patiënten met open-hoekglaucoom en oculaire hypertensie.
Portuguese: Quando bloqueia esta enzima, Rhokiinsha aumenta o fluxo de fluido para fora do globo ocular, reduzindo assim a pressão no interior do olho.
Dutch: Door dit enzym te blokkeren verhoogt Rhokiinsa de vloeistofstroom uit de oogbol, waardoor de druk in het oog afneemt.
Portuguese: Rhokiinsha demonstrou eficácia numa série de pressões oculares.
Dutch: Rhokiinsa bleek goede effecten te hebben in een reeks oogdrukken.
Portuguese: Como se utiliza Rhokiinsa?
Dutch: Hoe wordt Rhokiinsa gebruikt?
Portuguese: A substância ativa de Rhokiinsa, o netardusil, é um inibidor da quinase Rho.
Dutch: De werkzame stof in Rhokiinsa, netarsudil, is een Rho-kinaseremmer.
Portuguese: Nos doentes cuja pressão ocular era superior a 25 mmHg, Rhokiinsa foi menos eficaz do que o timolol.
Dutch: Bij patiënten met een oogdruk van meer dan 25 mmHg was Rhokiinsa minder effectief dan timolol.
Portuguese: O que é Rhokiinsa e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Rhokiinsa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rhokiinsa?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rhokiinsa in?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Rhokiinsa, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Rhokiinsa.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rhokiinsa.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rhokiinsa, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e de efeitos secundários comunicados relativamente a Rhokiinsa, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Rhokiinsa.
Portuguese: Rhokiinsha só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um especialista dos olhos.
Dutch: Rhokiinsa is uitsluitend verkrijgbaar op doktersvoorschrift.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade de uma enzima denominada quinase Rho, que desempenha um papel no controlo da drenagem do fluido do olho.
Dutch: Dit enzym speelt een rol in de controle van de afvoer van vocht uit het oog.
Portuguese: Não utilize mais do que uma gota no(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia.
Dutch: Gebruik niet meer dan één druppel in het aangedane oog (de aangedane ogen) eenmaal daags.
Portuguese: Data de abertura: __________
Dutch: Datum van opening: __________
Portuguese: Utilize o medicamento à mesma hora todos os dias.
Dutch: Gebruik het geneesmiddel elke dag rond hetzelfde tijdstip.
Portuguese: Mais de metade tinha ≥ 65 anos.
Dutch: Meer dan de helft had een leeftijd ≥ 65 jaar.
Portuguese: Solução transparente, pH 5 (aproximadamente).
Dutch: Heldere oplossing, pH 5 (ongeveer).
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1400/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1400/001
Portuguese: (como mesilato).
Dutch: (als mesylaat).
Portuguese: A administração duas vezes por dia não é bem tolerada e não é recomendada.
Dutch: Tweemaal daags toedienen wordt niet goed verdragen en wordt niet aanbevolen.
Portuguese: A idade média dos participantes no estudo era 65,5 anos (faixa dos 18 aos 91 anos).
Dutch: De mediane leeftijd van de onderzoeksdeelnemers was 65,5 jaar (bereik van 18 tot 91 jaar).
Portuguese: Não se realizaram estudos de longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico de netarsudil.
Dutch: Er is geen langetermijnonderzoek bij dieren uitgevoerd om het carcinogene potentieel van netarsudil te beoordelen.
Portuguese: Isso poderá infetar as gotas.
Dutch: Dit kan de druppels besmetten.
Portuguese: A segurança e eficácia de Rhokiinsa em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Rhokiinsa bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico até à abertura.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de koelkast tot de opening.
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem deve incluir terapia de apoio e sintomática.
Dutch: De behandeling van een overdosis omvat ondersteunende en symptomatische therapie.
Portuguese: Continue com a dose seguinte conforme planeado.
Dutch: Ga door met de volgende dosis zoals het plan was.
Portuguese: Netarsudil a 0,02% uma vez por dia
Dutch: Netarsudil 0,02% eenmaal daags
Portuguese: Uso em adultos, incluindo os idosos
Dutch: Gebruik bij volwassenen en ouderen
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, o tratamento deve continuar com a dose seguinte à noite.
Dutch: Indien één dosis is gemist moet de behandeling worden voortgezet met de volgende dosis 's avonds.
Portuguese: Esta reação não resultou em quaisquer alterações funcionais visuais aparentes nos doentes.
Dutch: Deze reactie leidde bij de patiënten niet tot duidelijke functionele veranderingen in het gezichtsvermogen.
Portuguese: Eliminar 4 semanas após a primeira abertura.
Dutch: Vier weken na eerste opening verwijderen.
Portuguese: Estudos em animais e em seres humanos sugerem que o principal mecanismo de ação é o fluxo trabecular aumentado.
Dutch: Onderzoek bij dieren en de mens wijst erop dat het belangrijkste werkingsmechanisme verhoogde trabeculaire uitvloei is.
Portuguese: A utilização de soluções contaminadas pode causar lesões graves e subsequente perda da visão.
Dutch: Het gebruik van verontreinigde oplossingen kan ernstige schade aan het oog en daaropvolgend verlies van het gezichtsvermogen tot gevolg hebben.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Rhokiinsa
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rhokiinsa
Portuguese: Não engula nem injete.
Dutch: Niet inslikken of injecteren.
Portuguese: Continue a segurar no frasco, assegurando-se de que a ponta não entra em contacto com nada.
Dutch: Blijf de fles vasthouden en zorg er daarbij voor dat de tip niet met iets in contact komt.
Portuguese: Aproximadamente 75% dos indivíduos incluídos nos grupos de tratamento com netarsudil dos estudos de Fase 3 eram caucasianos e 24% negros ou afro-americanos.
Dutch: Ongeveer 75% van de proefpersonen die waren opgenomen in de netarsudil-behandelgroepen van de fase 3-onderzoeken was Kaukasisch en 24% was zwart of Afro-Amerikaans.
Portuguese: • Não utilize Rhokiinsa mais do que uma vez por dia, uma vez que poderá sentir mais efeitos indesejáveis.
Dutch: • Gebruik Rhokiinsa niet meer dan eenmaal daags, want dan zou u meer bijwerkingen kunnen krijgen.
Portuguese: • Se necessitar de usar as gotas em ambos os olhos, repita os passos para o outro olho enquanto tiver o frasco aberto.
Dutch: • Als u de druppels in beide ogen moet gebruiken, herhaal dan de stappen voor het andere oog terwijl u de fles open heeft.
Portuguese: Se uma gota não cair no olho, tente novamente.
Dutch: Als er een druppel naast uw oog komt, probeer het dan opnieuw.
Portuguese: Embalagem contendo 1 frasco.
Dutch: Doos met daarin 1 fles.
Portuguese: Se a pressão no olho for muito alta, pode danificar a sua visão.
Dutch: Als de druk in het oog te hoog is, kan dit uw gezichtsvermogen aantasten.
Portuguese: Não coloque mais gotas antes da hora da sua dose normal seguinte.
Dutch: Breng geen druppels meer in tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
Portuguese: A segurança de netarsudil foi avaliada em estudos clínicos, incluindo quatro estudos de Fase 3 bem controlados.
Dutch: De veiligheid van netarsudil is beoordeeld in klinische onderzoeken, waaronder vier goed gecontroleerde fase 3-onderzoeken.
Portuguese: A eficácia de netarsudil não foi estudada mais de 12 meses.
Dutch: De werkzaamheid van netarsudil na 12 maanden is niet onderzocht.
Portuguese: Deite fora o frasco 4 semanas após a primeira abertura para evitar infeções e utilize um frasco novo.
Dutch: De fles 4 weken na de eerste opening weggooien om infecties te voorkomen en een nieuwe fles gebruiken.
Portuguese: Se estiver a usar outros colírios, aguarde pelo menos cinco minutos após usá-los e, em seguida, use Rhokiinsa.
Dutch: Als u nog andere oogdruppels gebruikt, wacht dan ten minste vijf minuten na het gebruik ervan en gebruik daarna Rhokiinsa.
Portuguese: Frascos não abertos: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Dutch: Ongeopende flessen: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até que os sintomas tenham desaparecido.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines tot de verschijnselen zijn verdwenen.
Portuguese: Observaram-se os efeitos indesejáveis seguintes com Rhokiinsa:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen met Rhokiinsa:
Portuguese: • Não toque no conta-gotas com os seus dedos quando abrir ou fechar o frasco.
Dutch: • Raak de druppelaar niet met uw vingers aan als u de fles opent of sluit.
Portuguese: Utilize Rhokiinsa apenas para os seus olhos (uso oftálmico).
Dutch: Gebruik Rhokiinsa alleen voor uw ogen (oculair gebruik).
Portuguese: Córnea verticillata
Dutch: Cornea verticillata
Portuguese: • Efeitos indesejáveis gerais: Dor de cabeça
Dutch: • Algemene bijwerkingen: hoofdpijn
Portuguese: 1/10 000), ou desconhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Dutch: <1/1 000), zeer zelden (<1/10 000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: • Coloque apenas uma gota de cada vez no olho.
Dutch: • Druppel telkens maar één druppel in uw oog.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de netarsudil na fertilidade masculina ou feminina.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van netarsudil op de vruchtbaarheid van mannen of vrouwen.
Portuguese: Se na instilação ocorrer visão turva passageira, o doente deve aguardar até que a visão fique nítida antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Als er bij de indruppeling sprake is van voorbijgaand wazig zien, moet de patiënt wachten tot hij/zij weer helder ziet alvorens een voertuig te besturen of machines te bedienen.
Portuguese: Frasco aberto: 4 semanas após a abertura do frasco.
Dutch: Geopende fles: vier weken na eerste opening van de fles.
Portuguese: Rhokiinsa não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que só foi estudado em adultos.
Dutch: Rhokiinsa mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar, aangezien het middel alleen bij volwassenen is onderzocht.
Portuguese: Se ajudar, faça isto em frente a um espelho.
Dutch: Doe dit voor een spiegel als dat helpt.
Portuguese: Se parar de utilizar Rhokiinsa a pressão no olho não será controlada, o que poderá resultar em perda de visão.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Rhokiinsa, wordt de druk in uw oog niet geregeld, wat tot verlies van het gezichtsvermogen zou kunnen leiden.
Portuguese: Cada frasco contém 2,5 ml do medicamento e cada embalagem contém um frasco com tampa de rosca.
Dutch: Elke fles bevat 2,5 ml van het geneesmiddel en elke verpakking bevat één fles met een schroefdop.
Portuguese: A medição do resultado da eficácia primária foi uma PIO média em cada um dos 9 pontos temporais medidos às 08h00, 10h00 e 16h00 nos dias 15, 43 e 90.
Dutch: De primaire werkzaamheidsmaat was de gemiddelde IOP op elk van 9 tijdstippen gemeten om 08.00, 10.00 en 16.00 uur op dag 15, dag 43 en dag 90.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados no caso de utilização prolongada.
Dutch: In geval van langdurig gebruik dienen patiënten te worden gecontroleerd.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Preparações antiglaucoma oftalmológicas e mióticas, código ATC: S01EX05
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: oftalmologica, antiglaucoompreparaten en miotica, ATC-code: S01EX05
Portuguese: margem de não-inferioridade aplicada foi uma diferença na PIO média ≤ 1,5 mmHg para todos os pontos temporais em todas as visitas durante 3 meses e ≤ 1,0 mmHg na maioria destes pontos temporais.
Dutch: De toegepaste non-inferioriteitsmarge was een verschil in gemiddelde IOP van ≤1,5 mmHg voor alle tijdstippen van alle bezoeken tot 3 maanden en van ≤1,0 mmHg bij een meerderheid van deze tijdstippen.
Portuguese: Diferença (IC 95%) Netarsudil - Timolol
Dutch: Verschil (95% ‑BI) Netarsudil - Timolol
Portuguese: Com exceção da incidência de córnea verticillata, não se observou nenhuma outra diferença no perfil de segurança entre raças ou grupos etários (ver secção 4.8).
Dutch: Afgezien van de incidentie van cornea verticillata werd geen ander verschil in veiligheidsprofiel waargenomen tussen rassen of leeftijdsgroepen (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Deve ser utilizado com precaução em doentes com olhos secos e em doentes em que a córnea possa estar comprometida.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik bij patiënten met droge ogen en bij patiënten bij wie het hoornvlies kan zijn gecompromitteerd.
Portuguese: Se netarsudil for usado concomitantemente com outros medicamentos oftálmicos tópicos, cada medicamento deve ser administrado com pelo menos cinco (5) minutos de intervalo.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van netarsudil met andere topische ooggeneesmiddelen moet elk geneesmiddel met een tussenpoos van ten minste vijf (5) minuten worden toegediend.
Portuguese: Timolol a 0,5% duas vezes por dia
Dutch: Timolol 0,5% tweemaal daags
Portuguese: A reação adversa ocular mais comum observada é a hiperémia conjuntival que foi notificada em 51% dos doentes.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking op de ogen die werd waargenomen is conjunctivale hyperemie die bij 51% van de patiënten werd gemeld.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, lid 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Não pare de utilizar Rhokiinsa sem consultar primeiro o seu médico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Rhokiinsa zonder eerst met uw arts te overleggen.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Aerie Pharmaceuticals Ireland, Limited Athlone Business and Technology Park, Dublin Road,
Portuguese: Netarsudil não foi mutagénico num ensaio de mutação bacteriana, num ensaio do linfoma no rato, ou num teste do micronúcleo da ratazana.
Dutch: Netarsudil was niet mutageen in een bacteriemutatieassay, in een lymfoomassay met muizen of in een micronucleusproef met ratten.
Portuguese: • Segure no frasco, virado para baixo, entre o seu polegar e os outros dedos.
Dutch: • Houd de fles naar beneden gericht tussen uw duim en vingers.
Portuguese: • Puxe para baixo a pálpebra inferior com um dedo limpo para formar uma "bolsa" entre a pálpebra e o olho.
Dutch: • Trek met een schone vinger uw onderste ooglid naar beneden om een ‘zakje' tussen het ooglid en uw oog te vormen.