FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en farmakokinetisk endosstudie med Viramune 200 mg med omedelbar frisättning av HIV-negativa patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), observerades en signifikant ökning av AUC för nevirapin hos en patient med Child-Pugh B och ascites, vilket tyder på att patienter med försämrad leverfunktion och ascites kan löpa risk att ackumulera nevirapin i systemcirkulationen.
Hungarian: Egy, a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta 200 mg-os egyszeri adagjával HIV-negatív, enyhe-középsúlyos (Child-Pugh A stádium: 6 beteg; Child-Pugh B stádium: 4 beteg) májkárosodásban szenvedő betegeken elvégzett farmakokinetikai vizsgálat során a nevirapin AUC jelentős mértékű növekedését figyelték meg az egyik, Child-Pugh B stádiumú, ascitessel is járó májkárosodásban szenvedő betegnél.
Swedish: Läkare som behöver behandla patienter med samtidig tuberkulosinfektion och som vill behandla med Viramune bör överväga att kombinera med rifabutin istället.
Hungarian: Az egyidejűleg tuberculosissal is fertőzött betegek kezelésénél a kezelőorvos a Viramune tartalmú kezelés részeként mérlegelheti rifabutin alkalmazását.
Swedish: Incidensen av symtomatiska leverhändelser under insättningsfasen med Viramune med omedelbar frisättning var 0,5 %.
Hungarian: A tüneteket okozó, májat érintő események incidenciája a Viramune azonnali hatóanyag-leadású tablettával végzett bevezető fázisban 0,5% volt.
Swedish: Didanosin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin EF Didanosin Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Hungarian: Didanozin AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanozin Cmin ND Didanozin Cmax  0,98 (0,79-1.
Swedish: Var försiktig vid aktiviteter som bilkörning, användning av verktyg eller maskiner.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges gépjárművezetés, gépek vagy szerszámok kezelése esetén.
Swedish: Underhållsbehandling en gång dagligen med Viramune depottabletter (efter insättningsperioden): De rekommenderade orala doserna av depottabletter för barn och ungdomar baseras på patientens kroppsyta enligt tabellen nedan.
Hungarian: A Viramune retard tabletta napi egyszeri fenntartó adagolása (a bevezető fázis után): Gyermekek részére az alábbi táblázatban leírt, a testfelszíntől (Body Surface Area, BSA) függő, szájon át történő adagolás ajánlott:
Swedish: Viktintervall (kg) för patienter < 8 år som baserat på kroppsvikt får 7 mg/kg
Hungarian: Testtömeg-tartomány (kg) 8 évesnél fiatalabb betegekben, a készítmény 7 mg/kg-os, testsúly alapján történő adagolásánál.
Swedish: Viramune är avsett för behandling av HIV-infekterade ungdomar och barn över tre år som klarar av att svälja tabletter.
Hungarian: A Viramune a (HIV-1)-fertőzött serdülők és mindazon három éves vagy idősebb gyermekek kezelésére javallt, akik le tudják nyelni a tablettát.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viramune 50 mg/5 ml oral suspension
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Viramune 50 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió
Swedish: Signifikant färre patienter i abakavir-gruppen (9 patienter, eller 6 %) än i nevirapin-gruppen (26 patienter, eller 17 %) eller i efavirenz-gruppen (27 patienter, eller 17 %) avbröt medicineringen på grund av biverkningar.
Hungarian: Lényegesen kevesebb beteg szakította meg a nemkívánatos események miatt a vizsgált gyógyszerrel végzett kezelést az abakavir-csoportban (9 beteg, ill. 6%), mint a nevirapin-csoportban (26 beteg, ill.
Swedish: Om en patient redan använder johannesört, bör halten nevirapin och om möjligt virusnivån kontrolleras och johannesört sättas ut. Halten nevirapin kan öka när johannesört sätts ut och dosen av Viramune kan därför behöva justeras.
Hungarian: Ha a beteg már szed orbáncfüvet, ellenőrizni kell a nevirapin és lehetőleg a vírus szinteket is, és le kell állítani az orbáncfű szedését.
Swedish: Ketokonazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketokonazol Cmin EF Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Hungarian: Ketokonazol AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketokonazol Cmin § Ketokonazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/055/001 [60 tabletter]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/97/055/001 [60 tabletta]
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viramune 200 mg tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Viramune 200 mg tabletta
Swedish: Entecavir är inte ett substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P 450 (CYP450) enzymer.
Hungarian: Az entekavir nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP450) enzimeknek, illetve azokat nem indukálja vagy gátolja.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaktisk reaktion, angioödem och urtikaria) har rapporterats.
Hungarian: Túlérzékenységet (többek között anafilaxiás reakció, angioödéma és urticaria) jelentettek.
Swedish: Viramune oral suspension innehåller 162 mg sorbitol per ml.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió milliliterenként 162 mg szorbitot tartalmaz.
Swedish: I avsnittet "Varningar och försiktighet", ovan, anges att de viktigaste biverkningarna av Viramune tabletter är svåra och livshotande hudreaktioner samt allvarliga leverskador.
Hungarian: Amint azt a „ Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszban már kifejtettük, a Viramune legfontosabb mellékhatása a súlyos-életveszélyes bőrkiütés és a súlyos májkárosodás.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Viramune
Hungarian: Tudnivalók a Viramune szedése előtt
Swedish: Beroende på utvecklingen kan läkaren besluta att avbryta eller avsluta behandlingen med Viramune.
Hungarian: Az ellenőrző vizsgálatok eredményétől függően orvosa dönthet úgy, hogy átmenetileg szünetelteti, vagy végleg leállítja a Viramune tabletta alkalmazását.
Swedish: Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapin
Hungarian: Viramune 50 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió nevirapin
Swedish: 5 ml innehåller 50 mg av den aktiva substansen nevirapin (som hemihydrat).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a nevirapin, 5 milliliterenként50 mg nevirapin (hemihidrát formájában).
Swedish: Viktintervall (kg) för patienter  8 år som baserat på kroppsvikt får 4 mg/kg
Hungarian: Testtömeg-tartomány (kg) 8 éves, vagy ennél idősebb betegekben, a készítmény 4 mg/kg-os, testsúly alapján történő adagolásánál.
Swedish: Patienter med befintlig nedsättning av leverfunktionen, inklusive kronisk aktiv hepatit, har ökad frekvens leverfunktionsstörningar under antiretroviral kombinationsbehandling och ska monitoreras enligt gällande praxis.
Hungarian: Májbetegségben - beleértve az idült aktív hepatitist - szenvedő betegekben a szokványosnál gyakrabban lépnek fel májfunkciós zavarok a kombinált antiretrovirális kezelés során, ezért májműködésüket az általános gyakorlatnak megfelelően monitorozni kell.
Swedish: Samtidig användning av naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) p.g.a. risk för minskad plasmakoncentration och försämrad klinisk effekt av nevirapin (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú gyógynövény-készítményekkel nem adható együtt, ennek hatóanyaga ugyanis csökkentheti a nevirapin plazmaszintjét és klinikai hatékonyságát (lásd 4.5 pont).
Swedish: Avvikande leverfunktionsvärden har rapporterats under behandling med nevirapin, vissa under de första veckornas behandling.
Hungarian: Olykor már a nevirapin-kezelés első heteiben észlelték a májfunkciós értékek kórossá válását.
Swedish: Patienter har drabbats av ödem, erythema nodosum, trötthet, feber, huvudvärk, sömnlöshet, illamående, lunginfiltrat, hudutslag, yrsel, kräkningar, förhöjda transaminaser och viktnedgång.
Hungarian: A betegeknél ödéma, erythema nodosum, fáradtság, láz, fejfájás, álmatlanság, émelygés, tüdőbeszűrődés, bőrkiütés, szédülés, hányás, a transzamináz értékek növekedése valamint testtömeg csökkenés lépett fel.
Swedish: Zidovudin
Hungarian: Adagolás
Swedish: Tabell 3: Resultat efter 48 veckor i studie 1100.1486 enligt baseline viralmängd*
Hungarian: 3. táblázat 48-hetes eredmények az 1100.1486 vizsgálatban a kiindulási vírusterhelés szerint*
Swedish: Detta är speciellt viktigt under de första 14 dagarna av behandlingen (för ytterligare information, se Hur du tarViramune)
Hungarian: Különösen fontos ez a kezelés első 14 napján (bővebben lásd „Hogyan kell szedni a Viramune-t?" címmel).
Swedish: Det är mycket viktigt att ditt barn endast tar Viramune en gång per dag under de första 14 dagarna (insättningsperiod).
Hungarian: Nagyon fontos, hogy gyermeke az első 14 napon („bevezető" periódus) a Viramune-t naponta csak egyszer szedje.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Viramune oral suspension är en vit till benvit homogen suspension.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió fehér vagy csaknem fehér színű, homogén szuszpenzió.
Swedish: * Inkluderar patienter som fick minst en dos av blindad studiemedicinering efter randomisering.
Hungarian: *Minden olyan beteget tartalmaz, aki a randomizálást követően legalább egy dózis vak elrendezésben adott vizsgálati szert kapott.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Viramune 400 mg depottabletter nevirapin
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Viramune 400 mg retard tabletta nevirapin
Swedish: Telbivudin är inte ett substrat, inducerare eller hämmare av cytokrom P 450 (CYP450) enzymsystemet.
Hungarian: A telbivudin nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP450) enzimrendszernek, és azt nem indukálja vagy gátolja.
Swedish: Biverkningarna som anges nedan har rapporterats från patienter som använt Viramune depottabletter en gång per dag som underhållsbehandling.
Hungarian: Az alábbi melékhatásokat a fenntartó fázisban naponta egyszer Viramune retard tablettát szedő betegeknél észlelték:
Swedish: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin EF
Hungarian: EE AUC  0,80 (0,67-0,97) EE Cmin §
Swedish: Klaritromycin AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritromycin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritromycin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Hungarian: Klaritromicin AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritromicin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritromicin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Swedish: Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC 0,81 (0,65 - 1,02) Atazanavir/r Cmin 0,41 (0,27 - 0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85 - 1,24) (jämfört med 300/100 mg utan nevirapin)
Hungarian: Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC  0,81 (0,65 -1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (a 300/100 mg nevirapin nélküli adással összehasonlítva)
Swedish: - Biverkning
Hungarian: - Mellékhatás
Swedish: Patienten bör informeras om att i de fall hudutslag förekommer under insättningsperioden på två veckor, ska dosen inte ökas förrän hudutslagen har försvunnit.
Hungarian: Arra is figyelmeztetni kell őket, hogy a kéthetes bevezető kezelés ideje alatt jelentkező bőrkiütés esetén nem szabad növelni a gyógyszeradagot, erre csak a bőrelváltozások teljes megszűnése után kerülhet sor.
Swedish: Lopinavir/ritonavir (kapslar) 400/100 mg två gånger dagligen
Hungarian: Lopinavir/ritonavir (kapszula) 400/100 mg naponta kétszer
Swedish: All information i denna bipacksedel är avsedd för ditt barn (var snäll och läs "ditt barn" i stället för "du").
Hungarian: A Viramune-t az Ön gyermeke számára írták föl, ezért kérjük, hogy az ebben a betegtájékoztatóban leírt információkat tekintse úgy, hogy azok az Ön gyermekére vonatkoznak (olvasáskor az „Ön" szó helyett az „Ön gyermeke" értendő).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/97/055/008 [30 depottabletter]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/97/055/008 [30 retard tabletta]
Swedish: I en farmakokinetisk endosstudie (200 mg) av HIV-negativa patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A, n=6; Child-Pugh B, n=4), observerades en signifikant ökning av AUC för nevirapin hos en patient med Child-Pugh B och ascites, vilket tyder på att patienter med försämrad leverfunktion och ascites kan löpa risk att ackumulera nevirapin i systemcirkulationen.
Hungarian: Egy, a nevirapin 200 mg-os egyszeri adagjával HIV-negatív, enyhe-, középsúlyos (Child-Pugh A stádium: 6 beteg; Child-Pugh B stádium: 4 beteg) májkárosodásban szenvedő betegeken elvégzett farmakokinetikai vizsgálat során a nevirapin AUC jelentős mértékű növekedését figyelték meg az egyik, Child-Pugh B stádiumú, ascitessel is járó májkárosodásban szenvedő betegnél.
Swedish: Av den radioaktivt märkta dosen återfanns 91,4  10,5%, varav huvuddelen återfanns i urin (81,3  11,3%), vilket är den främsta utsöndringsvägen jämfört med faeces (10,1  1,5 %).
Hungarian: 91,4±10,5%-át sikerült visszanyerni, mégpedig 81,3±11,1%-át a vizeletből, 10,1±1,5%-át pedig a székletből.
Swedish: I en retrospektiv översikt över främst patienter med plasma HIV-1 virusmängd på 50 kopior/ml eller mer, hade kvinnor med CD4-värden > 250 celler/mm3 12 gånger högre risk för symtomatiska leverbiverkningar jämfört med kvinnor med CD4-värden < 250 celler/mm3 (11,0% resp. 0,9 %).
Hungarian: Egy retrospektív szemletanulmány megállapítása szerint, amelyet főként az 50 kópia/ml vagy magasabb plazma HIV-1 vírusterhelésű betegeken végeztek, a 250 sejt/mm³-t meghaladó CD4 sejtszámú nőbetegek esetében 12-szer nagyobb a szimptómás hepaticus mellékhatások kockázata, mint a 250 sejt/mm³-nél alacsonyabb CD4 sejtszámú nők csoportjában (11,0% vs.
Swedish: Vanliga granulocytopeni Mindre vanliga anemi Immunsystemet Vanliga överkänslighet (inklusive anafylaktisk reaktion, angioödem, urticaria) Mindre vanliga anafylaktisk reaktion Sällsynta läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom Centrala och perifera nervsystemet Vanliga huvudvärk
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori túlérzékenység (beleértve az anafilaxiás reakciót, angioödémát, urticariát), eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, anafilaxiás reakció
Swedish: Det finns inte tillräckligt med evidens för att bekräfta att ökad risk för toxicitet inte föreligger för gravida kvinnor vid icke detekterbar virusmängd (mindre än 50 HIV-1 kopior/ml i plasma) och mer än 250 CD4-celler/mm
Hungarian: Nincs elegendő bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a korábban kezelt, a nevirapin-kezelés elkezdésekor kimutatható vírusterheléssel nem bíró (kevesebb, mint 50 kópia/ml HIV-1 a plazmában) és 250 sejt/mm
Swedish: Baseline (medel) n=505
Hungarian: Kiindulás (átlag) n=505
Swedish: Dessa reaktioner förekommer främst under de första 18 veckornas behandling med Viramune.
Hungarian: Ezek a reakciók zömmel a Viramune-kezelés első 18 hetében jelentkeznek, ezért ez idő alatt rendkívül fontos a gondos orvosi ellenőrzés.
Swedish: Baseline (medel) n=503
Hungarian: Kiindulás (átlag) n=503
Swedish: Totalt * Inkluderar patienter som fick minst en dos av blindat läkemedel efter randomisering.
Hungarian: Összes *Minden olyan beteget tartalmaz, aki a randomizálást követően legalább egy dózis vak elrendezésben adott vizsgálati szert kapott.
Swedish: Förpackningar avsedda för underhållsbehandling:
Hungarian: Fenntartó csomag:
Swedish: Samtidig tillförsel av prednison (40 mg/dag under de första 14 dagarnas behandling med Viramune med omedelbar frisättning) har icke visats leda till minskad incidens nevirapinrelaterade hudutslag, och kan vara relaterat till en ökad incidens och allvarlighetsgrad av hudutslag under de första 6 veckornas behandling med nevirapin.
Hungarian: Megállapították, hogy a bevezető 14-napos azonnali hatóanyag-leadású Viramune-kezeléssel egy időben alkalmazott 40 mg/nap dózisú prednizon nem csökkenti a nevirapin alkalmazása során jelentkező bőrkiütések előfordulási gyakoriságát - sőt a nevirapin-kezelés első 6 hetében inkább fokozza a bőrkiütések előfordulási gyakoriságát és súlyosságát.
Swedish: De flesta hudutslag som förekommer vid behandling med nevirapin uppträder under de första 6 veckornas behandling.
Hungarian: A nevirapin okozta bőrkiütések többsége a kezelés első 6 hetében alakul ki, ezért ebben az időszakban különösen gondosan kell ellenőrizni a betegenél a bőrkiütések megjelenését.
Swedish: Användning för barn Dosen för barn är 4 mg/kg kroppsvikt eller 150 mg/m2 kroppsyta en gång per dag under de första två veckornas behandling (insättningsperiod).
Hungarian: A gyermekek adagja 4 mg/testtömeg kg vagy 150 mg/testfelszín m2 naponta egyszer a kezelés első
Swedish: Viramune 200 mg tabletter kan användas enligt doseringsrekommendationen ovan även för större barn, särskilt ungdomar under 16 år, som väger mer än 50 kg och/eller med en kroppsyta större än 1,25 m enligt Mostellers formel.
Hungarian: A Viramune 200 mg-os tabletta a fentebb ismertetett adagolási sémának megfelelően nagyobb gyermekeknek, legfőképpen 16 évesnél fiatalabb, de 50 kg-nál nagyobb testtömegű serdülőknek és olyan serdülőkorú betegeknek adható, akik Mosteller képlet alapján számolt testfelülete 1,25 m2-nél nagyobb.
Swedish: Polyvinylklorid (PVC)-Al-blister (tryckförpackning) i kartonger som innehåller 30 depottabletter eller 90 depottabletter.
Hungarian: Polivinil-klorid (PVC)/alumínium, „push-through" buborékcsomagolás (10 db tabletta egy buborékcsomagolásban).
Swedish: Informera din läkare om du upplever något av följande kliniska symtom på leverskada: - aptitlöshet - illamående - kräkningar - gul hud (gulsot) - buksmärta
Hungarian: Ha a májkárosodás következő klinikai tüneteit észleli, forduljon kezelőorvosához: - étvágytalanság - hányinger (émelygés) - hányás - sárgaság - hasi fájdalom
Swedish: Dessa symtom försvann av sig själva inom en vecka utan några kliniska komplikationer.
Hungarian: Enyhe izolált neutropéniás és hyperlactataemiát figyeltek meg, ami egy héten belül, klinikai következmények nélkül spontán rendeződött.
Swedish: Resultatet antyder att nevirapin-doseringen kan ökas med ytterligare 200 mg Viramune för varje dialysbehandling för att kompensera för effekterna på clearance av nevirapin.
Hungarian: Az adatok alapján tehát ajánlatos a nevirapin-kezelést minden egyes dialysis után egy 200 mg-os adaggal kiegészíteni, amivel ellensúlyozható a dialysis nevirapin-clearance-t befolyásoló hatása.
Swedish: Viramune oral suspension innehåller 150 mg sackaros per ml.
Hungarian: A Viramune belsőleges szuszpenzió milliliterenként 150 mg szaccharózt tartalmaz.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Swedish: Hos patienterna med dialyskrävande ESRD fann man AUC för nevirapin reducerat med 43,5% under en veckas administrering.
Hungarian: Végstádiumú veseelégtelenség miatt dialízisben részesülő betegekben azonban egy hét alatt 43,5%-kal csökkent az AUC-értéke (a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület nagysága).
Swedish: I avsnittet "Varningar och försiktighet" ovan anges att din läkare kommer att följa leverprover och vara uppmärksam på oönskade effekter, t ex hudutslag.
Hungarian: Amint azt a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című szakaszban már kifejtettük, a kezelés ideje alatt orvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön májműködését, valamint azt, hogy nem jelentkeztek-e mellékhatások (pl. bőrkiütés).
Swedish: Patienter som utvecklar tecken eller symtom på hepatit, svåra hudreaktioner eller överkänslighetsreaktioner måste avbryta nevirapin -behandlingen och omedelbart söka läkare.
Hungarian: Hepatitis okozta panaszok és tünetek, súlyos bőr-, ill. túlérzékenységi reakció jelentkezésekor abba kell hagyni a nevirapin szedését és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Swedish: AUC0-24,ss och Cmin,ss för nevirapin vid fasta efter 19 dagars administrering av Viramune 400 mg depottabletter en gång per dag uppmättes till ca 80 % resp. 90 % av AUC0-24,ss och Cmin,ss uppmätt när patienterna behandlades med Viramune 200 mg med omedelbar frisättning två gånger per dag.
Hungarian: A napi egyszeri 400 mg Viramune retard tabletta 19-napos adagolását követően a nevirapin AUC0-24,ss-értéke 80%-a, és a Cmin,ss-értéke 90%-a volt a napi kétszeri 200 mg Viramune azonnali hatóanyag-leadású tabletta adagolását követően mérhető AUC0-24,ss- és Cmin,ss-értékeknek.
Swedish: Det finns inga data beträffande utbytbarhet mellan 400 mg depottabletter och 100 mg depottabletter .
Hungarian: A 400 mg-os retard tabletta és a 100 mg-os retard tabletta felcserélhetőségére vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Swedish: Alla dessa effekter avtog när behandling med nevirapin avbröts.
Hungarian: A felsorolt elváltozások mindegyike spontán megszűnt a nevirapin adásának abbahagyása után.
Swedish: De biverkningar som oftast rapporterats med Viramune, i alla kliniska studier, är hudutslag, allergiska reaktioner, hepatit, onormala leverfunktionsvärden, illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor, trötthet, feber, huvudvärk och myalgi.
Hungarian: A Viramune-kezeléssel összefüggésbe hozható leggyakoribb mellékhatások a következők voltak a klinikai vizsgálatokban: bőrkiütés, allergiás reakciók, hepatitis, májfunkciós próbák kórossá válása, émelygés, hányás, hasmenés hasi fájdalom, kimerültség-érzés, láz, fejfájás, valamint myalgia.
Swedish: Nevirapin-metaboliter: Studier av humana levermikrosomer visar att bildningen av hydroxylerade metaboliter av nevirapin ej påverkas av dapson, rifabutin, rifampicin och trimetoprim/sulfametoxazol.
Hungarian: Nevirapin metabolitok: Emberi hepatocyta microsomákon végzett vizsgálatok eredményei szerint a dapszon, a rifabutin, a rifampin és a trimetoprim/szulfametoxazol kombináció nem befolyásolják, a ketokonazol és az eritromicin azonban szignifikáns mértékben gátolják a nevirapin hidroxilált metabolitjainak képződését.
Swedish: Information beträffande farmakokinetiken för nevirapin har huvudsakligen hämtats från två källor: en studie på barn i Sydafrika under 48 veckor (BI 1100.1368) som inkluderade 123 HIV-1-positiva barn, utan tidigare antiretroviral behandling, i åldrarna 3 månader - 16 år; samt en sammanvägd analys av fem studier av PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) som inkluderade 495 patienter i åldrarna 14 dagar till 19 år.
Hungarian: Az egyik, egy 48 hétig tartó dél-afrikai vizsgálat (BI 1100.1368), melyben 123 HIV-1 pozitív, antiretrovirális szerrel sohasem kezelt gyermeket vizsgáltak, koruk 3 hónap és 16 év között volt.
Swedish: Det är därför viktigt att fortsätta använda Viramune korrekt enligt anvisningarna ovan, om inte din läkare instruerar dig att sluta.
Hungarian: Ennek megfelelően rendkívül fontos, hogy a fentieknek megfelelően, folyamatosan szedje a Viramune tablettát, és ezt csak orvosi javaslatra hagyja abba.
Swedish: EMEA/184456/2009 EMEA/H/C/000183
Hungarian: EMA/708103/2011 EMEA/H/C/000183
Swedish: Eftersom företaget har tillhandahållit den kompletterande information som begärdes upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 11 juli 2002.
Hungarian: Miután a cég a további szükséges információkat megadta, a „kivételes körülmények" 2002. július 11én megszűntek.
Swedish: Den 5 februari 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Viramune som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 1998. február 5-én az Európai Bizottság a Viramune-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Viramune godkändes ursprungligen för försäljning "i undantagsfall" eftersom det av vetenskapliga skäl endast fanns begränsad information vid tidpunkten för godkännandet.
Hungarian: A Viramune engedélyezése eredetileg „kivételes körülmények" között történt, tekintve, hogy tudományos okok miatt az engedélyezés időpontjában csak korlátozott információ állt rendelkezésre.
Swedish: Depottabletterna har inte testats hos barn under 3 års ålder.
Hungarian: A retard tablettákat 3 évnél fiatalabb gyermekeknél nem tesztelték.
Swedish: Liknande resultat sågs hos HIV-1-infekterade barn.
Hungarian: Hasonló eredmények voltak láthatók a HIV-1 vírussal fertőzött gyermekeknél is.
Swedish: Eftersom läkemedlet kan orsaka allvarligt hudutslag ska behandlingen inledas med låga doser.
Hungarian: Mivel a készítmény súlyos bőrkiütést okozhat, a kezelést alacsony adagokkal kell kezdeni.
Swedish: Viramune tas aldrig ensamt.
Hungarian: A Viramune-t soha nem szedik önmagában.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Viramune-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Depottabletterna får inte krossas eller tuggas.
Hungarian: A retard tablettákat nem szabad összetörni vagy szétrágni.