FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli eccipienti della sospensione sono polisorbato 80, simeticone, sodio benzoato (E211), sodio citrato diidrato, acido citrico monoidrato, glicerolo, gomma xantano, glucosio liquido, titanio diossido (E171), aromatizzante artificiale alla ciliegia contenente alcool benzilico e glicole propilenico e acqua purificata.
Slovenian: Pomožne snovi v suspenziji so polisorbat 80, simetikon, natrijev benzoat (E211), natrijev citrat dihidrat, citronska kislina monohidrat, glicerol, ksantanski gumi, tekoča glukoza, titanov dioksid (E171), umetna aroma češnje, ki vsebuje benzilni alkohol in propilenglikol, in prečiščena voda.
Italian: ipertensione, ipotensione embolismo polmonare, trombosi venosa profonda
Slovenian: hipertenzija, hipotenzija pljučna embolija, globoka venska tromboza
Italian: La somministrazione concomitante può risultare in un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi farmaci, portando ad un prolungamento dell'intervallo QTc e ad un raro verificarsi di torsioni di punta (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba lahko povzroči povečanje plazemske koncentracije teh zdravil, kar bi vodilo do podaljšanja intervala QTc, redko pa tudi do pojava torsades de pointes (glejte poglavje 4.3).
Italian: Per questo motivo, posaconazolo può aumentare la concentrazione plasmatica di diossina e i livelli di digossina devono essere monitorati quando venga iniziato o interrotto il trattamento con posaconazolo.
Slovenian: Zato lahko posakonazol poveča plazemsko koncentracijo digoksina in ob uvedbi ali ukinitvi zdravljenja s posakonazolom je potrebno spremljanje koncentracije digoksina.
Italian: Sulla base di dati di farmacocinetica ottenuti in 10 di questi pazienti pediatrici, il profilo di farmacocinetica sembra essere simile a quello di pazienti di età ≥ 18 anni.
Slovenian: Na podlagi farmakokinetičnih podatkov pri 10 od teh pediatričnih bolnikov je videti farmakokinetični profil podoben kot pri bolnikih, starih ≥ 18 let.
Italian: • Un tracciato del ritmo cardiaco (ECG) anomalo che evidenzia un problema detto intervallo del QTc lungo
Slovenian: • nenormalen zapis srčnega ritma (EKG), ki kaže motnjo, imenovano podaljšanje intervala
Italian: rash ulcerazione alla bocca, alopecia sindrome di Stevens Johnson, rash vescicolare
Slovenian: izpuščaj razjede v ustih, alopecija Stevens-Johnsonov sindrom, vezikulozni izpuščaj
Italian: : 11 di 24 pazienti con accertata o probabile fusariosi sono stati trattati con successo con posaconazolo 800 mg/die in dosi separate per una mediana di 124 giorni e fino a un massimo di 212 giorni.
Slovenian: : 11 od 24 bolnikov, ki so dokazano ali verjetno imeli fusariozo, so uspešno pozdravili posakonazolom 800 mg/dan v deljenih odmerkih, ki so jih dajali mediano vrednost časa 124 dni ter do 212 dni.
Italian: COME PRENDERE POSACONAZOLE SP Prenda sempre Posaconazole SP seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO POSACONAZOLE SP Pri jemanju zdravila Posaconazole SP natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Italian: ipertensione polmonare, polmonite interstiziale, polmonite
Slovenian: pljučna hipertenzija, intersticijska pljučnica, pnevmonitis
Italian: aspergillosi invasiva in pazienti con malattia resistente ad amfotericina B o ad itraconazolo o in pazienti intolleranti a questi farmaci; fusariosi in pazienti con malattia resistente ad amfotericina B o in pazienti intolleranti ad amfotericina B; cromoblastomicosi e micetoma in pazienti con malattia resistente a itraconazolo o in pazienti intolleranti ad itraconazolo; coccidioidomicosi in pazienti con malattia resistente ad amfotericina B, itraconazolo o fluconazolo o in pazienti intolleranti a questi farmaci; candidiasi orofaringea: come terapia di prima linea in pazienti con malattia grave o immunocompromessi, in cui ci si aspetta scarsa risposta ad una terapia topica.
Slovenian: invazivne aspergiloze, pri bolnikih z okužbo, ki je odporna na amfotericin B ali itrakonazol, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil; fusarioze, pri bolnikih z okužbo, ki je odporna na amfotericin B, ter pri bolnikih, ki ne prenašajo amfotericina B; kromoblastomikoze in micetoma, pri bolnikih z okužbo, ki je odporna na itrakonazol ter pri bolnikih, ki ne prenašajo itrakonazola; kokcidioidomikoze, pri bolnikih z okužbo, ki je odporna na amfotericin B, itrakonazol ali flukonazol ter pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil; orofaringealna kandidoza: kot terapija prve izbire pri bolnikih s hudo okužbo ali pri tistih z imunskim pomanjkanjem, pri katerih pričakujemo, da bo odziv na topikalno terapijo slab.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di sospensione orale contiene 40 mg di posaconazolo.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg posakonazola.
Italian: Sulfaniluree: le concentrazioni di glucosio sono diminuite in alcuni volontari sani quando glipizide è stata somministrata insieme a posaconazolo.
Slovenian: Sulfonilureje: Pri sočasni uporabi glipizida in posakonazola se je pri nekaterih zdravih prostovoljcih zmanjšala koncentracija glukoze.
Italian: L'effetto di posaconazolo su sirolimus nei pazienti non è noto, ma si suppone che sia variabile a causa della variabile esposizione a posaconazolo nei pazienti.
Slovenian: Učinek posakonazola na sirolimus pri bolnikih ni znan, vendar lahko pričakujemo, da bo zaradi spremenljive stopnje izpostavljenosti posakonazolu tudi njegov učinek spremenljiv.
Italian: disturbi mestruali dolore mammario
Slovenian: menstrualne motnje bolečine v dojkah
Italian: 316 d
Slovenian: 1899d d
Italian: I risultati clinici sono stati confrontati, in parallelo e in cieco, con quelli derivanti da un'analisi retrospettiva condotta su un gruppo esterno di controllo.
Slovenian: Klinične izide pri bolnikih so primerjali z izidi za zunanjo kontrolno skupino na osnovi retrospektivnega pregleda medicinske dokumentacije bolnikov.
Italian: Alcuni medicinali potrebbero aumentare (con possibile aumento del rischio di effetti indesiderati) o diminuire (con possibile mancanza di efficacia) i livelli di posaconazolo nel sangue.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo koncentracijo posakonazola v krvi (in lahko torej povečajo tudi tveganje za neželene učinke) ali pa jo zmanjšajo (in lahko tudi zmanjšajo učinkovitost zdravila).
Italian: Dose iniziale di 200 mg (5 ml) una volta al giorno il primo giorno, poi 100 mg (2,5 ml) una volta al giorno per 13 giorni.
Slovenian: Orofaringealna kandidioza Polnilni odmerek 200 mg (5 ml) enkrat na dan prvi dan, potem pa 100 mg (2,5 ml) enkrat na dan še 13 dni.
Italian: Coccidioidomicosi: 11 di 16 pazienti sono stati trattati con successo (risoluzione completa o parziale alla fine del trattamento dei segni e sintomi presenti alla visita iniziale) con posaconazolo 800 mg/die in dosi separate per una mediana di 296 giorni e fino ad un massimo di 460 giorni.
Slovenian: Kokcidioidomikoza: 11 od 16 bolnikov je bilo uspešno zdravljenih (ob koncu zdravljenja popolna ali delna odprava znakov in simptomov, prisotnih na začetku) s posakonazolom 800 mg/dan v deljenih odmerkih v času (mediana vrednost) 296 dni in do 460 dni.
Italian: Alcaloidi derivati dalla segale cornuta: posaconazolo può aumentare la concentrazione plasmatica di alcaloidi derivati dalla segale cornuta (ergotamina e deidroergotamina), il che può provocare ergotismo.
Slovenian: Ergot alkaloidi: Posakonazol lahko poveča plazemsko koncentracijo ergot alkaloidov (ergotamina in dihidroergotamina), kar lahko vodi do ergotizma.
Italian: Posaconazole SP è una sospensione orale bianca, aromatizzata alla ciliegia, pari a 105 ml contenuti in flaconi di vetro ambrato.
Slovenian: Posaconazole SP je bela 105 ml peroralna suspenzija z okusom češnje, pakirana v stekleničke iz rjavega stekla.
Italian: • Alcuni medicinali usati per trattare o prevenire crisi convulsive quali fenitoina, carbamazepina,
Slovenian: • nekatera zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje ali preprečevanje epileptičnih napadov, na primer fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon.
Italian: Non è stato studiato l'effetto sui livelli plasmatici di posaconazolo di altri antagonisti del recettore H2 (ad esempio famotidina, ranitidina) e inibitori della pompa protonica (ad esempio omeprazolo) che possono eliminare l'acidità gastrica per diverse ore, ma può verificarsi una riduzione della biodisponibilità per cui la somministrazione concomitante, se possibile, deve essere evitata.
Slovenian: Učinka drugih antagonistov receptorjev H2 (npr. famotidin, ranitidin) in zaviralcev protonske črpalke (npr. omeprazol), ki lahko zmanjšajo kislost v želodcu za več ur, na plazemske koncentracije posakonazola še niso proučevali, vendar bi lahko prišlo do zmanjšanja biološke uporabnosti, zato se je potrebno sočasni uporabi izogibati, če je le mogoče.
Italian: Antibatterici a base di rifamicina (rifampicina, rifabutina), alcuni anticonvulsivanti (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, primidone), efavirenz e cimetidina: le concentrazioni di posaconazolo possono essere significativamente ridotte in combinazione; per questo motivo, l'uso concomitante con posaconazolo deve essere evitato a meno che il beneficio per il paziente superi il rischio (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Rifamicinski antibiotiki (rifampicin, rifabutin), določeni antikonvulzivi (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon), efavirenz in cimetidin: Koncentracija posakonazola je lahko signifikantno znižana pri kombiniranju s temi zdravili, zato se morate izogibati njihovi sočasni uporabi s posakonazolom, razen če korist za bolnika odtehta tveganje (glejte poglavje 4.5).
Italian: Sulla base dei dati disponibili per 16 di questi pazienti pediatrici, il profilo di sicurezza sembra essere simile a quello dei pazienti di età ≥ 18 anni.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov za 16 od teh pediatričnih bolnikov so sklepali, da je profil varnosti zdravila podoben kot pri bolnikih, starih ≥ 18 let.
Italian: È raccomandata cautela durante la somministrazione concomitante di posaconazolo e substrati di CYP3A4 somministrati per via endovenosa e può essere necessario ridurre la dose del substrato di CYP3A4.
Slovenian: Med sočasno uporabo posakonazola in intravensko danih substratov CYP3A4 svetujemo previdnost in lahko bo tudi potrebno zmanjšanje odmerka substrata CYP3A4.
Italian: Percentuale (%) di pazienti con Aspergillosi provata/probabile Periodo di trattamento b d
Slovenian: Kontrolna skupinaa Odstotek (%) bolnikov z dokazano oziroma verjetno aspergilozo Obdobje na terapijib d e
Italian: Il trattamento con questi inibitori di HMG-CoA reduttasi deve essere interrotto durante la somministrazione concomitante con posaconazolo poiché l'aumento dei livelli è stato associato a rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Pri sočasni uporabi posakonazola z zaviralci HMG-CoA reduktaze je potrebno zdravljenje prekiniti, ker so bile zvišane koncentracije povezane z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Italian: §, elettrocardiogramma anormale§, palpitazioni torsione di punta, morte improvvisa, tachicardia ventricolare, arresto cardio-respiratorio, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
Slovenian: §, nenormalen elektrokardiogram§, palpitacije torsades de pointes, nenadna smrt, ventrikularna tahikardija, zastoj srca in dihanja, srčna odpoved, miokardni infarkt
Italian: • Tacrolimus e sirolimus (usati nella chirurgia dei trapianti)
Slovenian: • takrolimus in sirolimus (ki ju uporabljamo pri transplantacijah)
Italian: Il profilo di sicurezza in questi pazienti di età < 18 anni sembra simile al profilo di sicurezza osservato negli adulti.
Slovenian: Profil varnosti zdravila pri teh bolnikih, mlajših od 18 let, je videti podoben kot pri odraslih.
Italian: L'obiettivo primario di efficacia era l'incidenza di IFI provate/probabili durante il periodo di trattamento, come determinata in cieco da un gruppo esterno indipendente di esperti.
Slovenian: Primarni končni rezultat učinkovitosti je bila incidenca dokazane oziroma verjetne IFI, kar je ugotavljala neodvisna komisija zunanjih strokovnjakov na slep način, v obdobju na terapiji.
Italian: ALLEGATO II A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: DODATEK II A. IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Italian: Fra i metaboliti circolanti, la maggioranza sono coniugati glucuronati di posaconazolo con solo minor quantità di metaboliti ossidati (CYP450 indiretto).
Slovenian: Od presnovkov v krvi je večina glukuronidnih konjugatov posakonazola, opazili pa so le majhne količine oksidativnih presnovkov (presnova posredovana s CYP450).
Italian: Effetto del cibo sull'assorbimento per via orale nei volontari sani L'AUC di posaconazolo è circa 2,6 volte maggiore quando viene somministrato insieme a un pasto a basso contenuto di grassi o ad un integratore nutrizionale (14 grammi di grasso) e 4 volte maggiore quando somministrato con un pasto ad alto contenuto di grassi (~ 50 grammi di grasso) in confronto ad uno stato di digiuno.
Slovenian: Vpliv hrane na peroralno absorpcijo pri zdravih prostovoljcih Vrednost AUC za posakonazol je približno 2,6-krat večja pri uživanju z hrano brez maščob ali s prehranskim dodatkom (14 gramov maščobe) in 4-krat večja pri uživanju z hrano z veliko maščob (~ 50 gramov maščobe) kot pri uživanju zdravila na tešče.
Italian: b: Nello studio 1899: periodo che va dalla randomizzazione all'ultima dose del medicinale in studio più 7 giorni; nello studio 316: periodo dalla prima all'ultima dose di farmaco in studio più 7 giorni.
Slovenian: V študiji 1899 je šlo tu za obdobje od randomizacije do zadnjega odmerka proučevanega zdravila plus 7 dni, v študiji 316 pa je bilo to obdobje od prvega odmerka do zadnjega odmerka proučevanega zdravila plus 7 dni.
Italian: Posaconazolo può aumentare i livelli ematici di questi medicinali, il che può portare a disturbi molto gravi del ritmo cardiaco:
Slovenian: če jemljete katerega od naslednjih zdravil - posakonazol lahko poveča koncentracijo teh zdravil v krvi, kar lahko vodi do zelo resnih motenj srčnega ritma:
Italian: Cromoblastomicosi/Micetoma: 9 di 11 pazienti sono stati trattati con successo con posaconazolo 800 mg/die in dosi separate per una mediana di 268 giorni e fino a un massimo di 377 giorni.
Slovenian: Kromoblastomikoza ali micetom: 9 od 11 bolnikov je bilo uspešno zdravljenih s posakonazolom 800 mg/dan v deljenih odmerkih v času (mediana vrednost) 268 dni in do 377 dni.
Italian: Posaconazolo orale 800 mg/die in dosi separate è stato valutato per il trattamento dell'aspergillosi invasiva in pazienti con malattia refrattaria ad amfotericina B (comprese le formulazioni liposomiali) o itraconazolo o in pazienti che si sono dimostrati intolleranti a questi farmaci in uno studio non comparativo come terapia di salvataggio.
Slovenian: Peroralni posakonazol 800 mg/dan v deljenih odmerkih so ovrednotili za zdravljenje invazivne aspergiloze pri bolnikih z boleznijo, odporno na amfotericin B (vključno z liposomskimi oblikami) ali itrakonazol ter pri bolnikih, ki niso prenašali teh zdravil v neprimerjalnem preskušanju zadnje možnosti terapije.
Italian: Inoltre, posaconazolo per via orale (200 mg o 400 mg) ha prolungato l'emivita terminale media di midazolam approssimativamente da 3-4 ore a 8-10 ore durante la somministrazione concomitante.
Slovenian: Poleg tega je med sočasno uporabo peroralno zaužit posakonazol (v 200-mg ali 400-mg odmerku) podaljšal srednjo končno razpolovno dobo midazolama s približno 3 do 4 ure na 8 do 10 ur.
Italian: Effetti di soppressione surrenale sono stati osservati in studi di tossicità in ratti e cani a livelli di esposizione uguali o maggiori di quelli ottenuti nell'uomo a dosi terapeutiche.
Slovenian: V študijah toksičnosti pri podganah in psih so opažali supresivne učinke na nadledvično žlezo pri izpostavljenostih, ki so bile enake ali večje od tistih, ki so jih dobili pri terapevtskih odmerkih pri človeku.
Italian: d: Tutti randomizzati e: Tutti trattati
Slovenian: vsi randomizirani e:
Italian: CHE COS'È POSACONAZOLE SP E A CHE COSA SERVE
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO POSACONAZOLE SP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Italian: Rifabutina: l'uso concomitante con posaconazolo deve essere evitato a meno che il beneficio per il paziente superi il rischio (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Rifabutin: Izogibajte se sočasni uporabi rifabutina s posakonazolom, razen če korist za bolnika odtehta tveganje (glejte poglavje 4.5).
Italian: Controlli la lista dei medicinali che non devono essere assunti mentre sta prendendo Posaconazole SP riportata sopra.
Slovenian: Preberite zgornji seznam zdravil, ki jih ne smete jemati med zdravljenjem z zdravilom Posaconazole SP.
Italian: Profilassi di infezioni fungine invasive
Slovenian: Profilaksa invazivnih glivičnih okužb
Italian: • Rifabutina (usata per trattare alcune infezioni)
Slovenian: • rifabutin (ki ga uporabljamo za zdravljenje določenih okužb)
Italian: • astemizolo (usato per trattare le allergie)
Slovenian: • astemizol (ki ga uporabljamo za zdravljenje alergij)
Italian: Vedere il paragrafo 3 di questo foglio illustrativo per ulteriori informazioni su come assumere la sospensione.
Slovenian: Za dodatne informacije o jemanju suspenzije glejte poglavje 3 tega navodila.
Italian: Rapporto farmacocinetica / farmacodinamica
Slovenian: Farmakokinetika in farmakodinamični količniki:
Italian: Inibitori della HMG-CoA reduttasi metabolizzati attraverso CYP3A4 (ad esempio, simvastatina, lovastatina e atorvastatina): posaconazolo può aumentare notevolmente i livelli plasmatici degli inibitori di HMG-CoA reduttasi che vengono metabolizzati da CYP3A4.
Slovenian: Zaviralci HMG-CoA reduktaze, ki se presnovijo s CYP3A4 (npr. simvastatin, lovastatin in atorvastatin): Posakonazol lako bistveno poveča plazemske koncentracije zaviralcev HMG-CoA reduktaze, ki se presnovijo s CYP3A4.
Italian: Deve essere usata cautela quando Posaconazole SP viene prescritto a pazienti con ipersensibilità ad altri azolici.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Posaconazole SP bolnikom, ki so preobčutljivi za druge azole, je potrebna previdnost.
Italian: Rifabutina (300 mg una volta al giorno) ha ridotto la Cmax (massima concentrazione plasmatica) e l'AUC (area sotto la curva del tempo di concentrazione plasmatica) di posaconazolo al 57 % e 51 %, rispettivamente.
Slovenian: Rifabutin (300 mg enkrat na dan) je zmanjšal Cmax (največjo plazemsko koncentracijo) posakonazola na 57 %, vrednost AUC za posakonazol (površino pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa) pa na 51 %.
Italian: Rifabutina: posaconazolo ha aumentato la Cmax e l'AUC di rifabutina del 31 % e 72 %, rispettivamente.
Slovenian: Rifabutin: Posakonazol je povečal Cmax rifabutina za 31 %, vrednost AUC za rifabutin pa za 72 %.
Italian: Tossicità epatica: reazioni epatiche (ad esempio da lieve a moderato innalzamento di ALT, AST, fosfatasi alcalina, bilirubina totale e/o epatite clinica) sono state riportate durante il trattamento con posaconazolo.
Slovenian: Jetrna toksičnost: Med zdravljenjem s posakonazolom so poročali o jetrnih učinkih (npr. blago do zmerno zvišanje vrednosti ALT, AST, alkalne fosfataze in skupnega bilirubina in/ali klinični hepatitis).
Italian: Uso in pazienti con alterata funzionalità renale: non ci si aspetta un effetto del danno renale sulla farmacocinetica del posaconazolo e non viene raccomandato un aggiustamento posologico (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Uporaba pri ledvični okvari: Vpliva ledvične okvare na farmakokinetiko posakonazola ni pričakovati, zato ni priporočil za prilagajanje odmerkov (glejte poglavje 5.2).
Italian: Somministrazione in associazione con substrati di CYP3A4 quali terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, alofantrina o chinidina poichè può risultare in un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi farmaci, portando ad un prolungamento dell'intervallo QTc e a rari casi di torsione di punta (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba s substrati CYP3A4 terfenadinom, astemizolom, cisapridom, pimozidom, halofantrinom ali kinidinom, ker lahko povzroči povečanje plazemskih koncentracij teh zdravil, kar bi vodilo do podaljšanja intervala QTc, redko pa tudi do pojava torsades de pointes (glejte poglavji 4.4 in
Italian: c: Nello studio 1899: periodo dalla randomizzazione a 100 giorni dopo la randomizzazione; nello studio 316: periodo dal basale a 111 giorni post-basale.
Slovenian: V študiji 1899 je bilo to obdobje od randomizacije do 100. dne po randomizaciji, v študiji 316 pa od začetka študije do 111. dne po začetku študije.
Italian: Entrambe le dosi di posaconazolo hanno aumentato la Cmax e l'AUC di midazolam per via orale (dose orale singola di 2 mg) di 2,2 e 4,5 volte rispettivamente.
Slovenian: Oba odmerka posakonazola sta povečala vrednost Cmax za peroralno zaužit midazolam (2-mg enkratni peroralni odmerek) za 2,2-krat, vrednost AUC pa za 4,5-krat.
Italian: Posaconazole SP agisce uccidendo o bloccando la crescita di alcuni tipi di funghi che possono causare infezioni nell'uomo.
Slovenian: Posaconazole SP deluje tako, da bodisi uniči nekatere vrste glivic, ki lahko povzročajo okužbe pri človeku, ali pa ustavi njihovo rast.
Italian: Durante la somministrazione concomitante con posaconazolo è raccomandato un frequente monitoraggio degli eventi avversi e della tossicità correlati agli agenti antiretrovirali che sono substrati di CYP3A4.
Slovenian: Med sočasno uporabo posakonazola priporočamo pogosto spremljanje bolnika, da boste lahko ugotovili morebitne neželene učinke in toksičnost protiretrovirusnih zdravil, ki so substrati za CYP3A4.
Italian: Gli eventi avversi gravi correlati al trattamento riportati più frequentemente comprendevano nausea, vomito, diarrea, febbre e aumento della bilirubina.
Slovenian: Med najpogosteje prijavljenimi resnimi z zdravilom povezanimi neželenimi učinki so bili slabost, bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura in zvečana vrednost bilirubina.
Italian: • Ciclosporina (usata nella chirurgia dei trapianti)
Slovenian: • ciklosporin (ki ga uporabljamo pri transplantacijah)
Italian: Uso in pazienti con alterata funzionalità epatica: sono disponibili pochi dati di farmacocinetica in pazienti con danno epatico; per questo motivo non vengono date raccomandazioni per aggiustamenti posologici.
Slovenian: Uporaba pri jetrni okvari: Farmakokinetični podatki za bolnike z jetrno okvaro so skopi, zato ni mogoče dati priporočil za prilagajanje odmerka.
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo e rifabutina deve essere evitato a meno che il beneficio per il paziente superi il rischio (vedere anche più sopra per quanto riguarda gli effetti di rifabutina sui livelli plasmatici di posaconazolo).
Slovenian: Izogibajte se sočasni uporabi posakonazola in rifabutina, razen če korist za bolnika odtehta tveganje (glejte zgoraj: Učinki rifabutina na plazemsko koncentracijo posakonazola).
Italian: • Rifabutina e rifampicina (usate per trattare alcune infezioni).
Slovenian: • rifabutin in rifampicin (ki ju uporabljamo za zdravljenje določenih okužb).
Italian: Nei conigli, posaconazolo si è rivelato embriotossico a livelli di esposizione maggiori di quelli ottenuti a dosi terapeutiche.
Slovenian: Pri kuncih je bil posakonazol embriotoksičen pri izpostavljenostih, večjih od tistih, ki so jih dobili pri terapevtskih odmerkih.
Italian: A causa del rischio di una prolungata sedazione si raccomanda di prendere in considerazione aggiustamenti della dose in caso posaconazolo venga somministrato in concomitanza con tutte le benzodiazepine che vengono metabolizzate attraverso CYP3A4 (ad esempio: midazolam, triazolam, alprazolam).
Slovenian: Zaradi tveganja za dolgotrajnejšo sedacijo priporočamo, da pri sočasni uporabi posakonazola in kateregakoli benzodiazepina, ki se presnavlja z izoencimom CYP3A4 (npr. midazolama, triazolama ali alprazolama), po potrebi prilagodite odmerjanje.
Italian: Tacrolimus: posaconazolo ha aumentato Cmax e AUC di tacrolimus (0,05 mg/kg di peso corporeo in dose unica) del 121 % e 358 %, rispettivamente.
Slovenian: Takrolimus: Posakonazol je povečal Cmax takrolimusa za 121 %, vrednost AUC za takrolimus pa za 358 % (enkratni odmerek 0,05 mg/kg telesne mase).