FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Svarīga informācija pacientiem Personām, kuras paraksta zāles, jāraugās, lai pacienti būtu pilnībā informēti par tālāk sniegto informāciju par sirds vadīšanas sistēmas un repolarizācijas traucējumiem: - Pacienti, kuriem tiek uzsākta terapija ar Invirase kombinācijā ar ritonavīru, jābrīdina par aritmijas rašanās risku, kas saistīts ar QT un PR intervāla pagarināšanos, un par nepieciešamību ziņot ārstam par jebkādām aizdomīgām pazīmēm vai simptomiem, kas varētu liecināt par aritmiju (piemēram, sirdsklauves, samaņas zudums, stāvoklis pirms samaņas zuduma).
Lithuanian: • Esminė informacija pacientams Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad pacientai būtų išsamiai supažindinti su šia informacija apie širdies laidumo ir repoliarizacijos sutrikimus: - Pradedančius gydymą ritonaviru sustiprintu Invirase pacientus reikia įspėti apie aritmijų atsiradimo pavojų, susijusį su QT ir PR intervalų pailgėjimu, ir paprašyti, kad jie pasakytų savo gydytojui apie bet kokius įtariamos širdies aritmijos požymius ar simptomus (pvz.
Latvian: Lietojot kopā ar Invirase/ritonavīru, jālieto mazākā iespējamā atorvastatīna deva un pacients rūpīgi jānovēro attiecībā uz miopātijas pazīmēm/simptomiem (muskuļu vājums, sāpes muskuļos, paaugstināts kreatīnkināzes līmenis plazmā, skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kai atorvastatino vartojama kartu su Invirase/ritonaviru, reikia skirti mažiausią galimą jo dozę ir pacientas turi būti nuolat atidžiai stebimas, ar neatsirado miopatijos požymių/simptomų (raumenų silpnumo, raumenų skausmo, padidėjusio plazmos kreatininkinazės aktyvumo) (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Vienlaicīgi lietojot Invirase/ritonavīru un digoksīnu, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Kai Invirase/ritonaviro vartojama kartu su digoksinu, reikalingas atsargumas.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pēc 1-5 šādas kombinācijas lietošanas dienām 11 no 17 (65 %) veseliem brīvprātīgajiem radās smaga hepatocelulāra toksicitāte ar transamināžu līmeņa pieaugumu, pat > 20 reižu pārsniedzot normas robežu.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 11 iš 17 (65 %) sveikų savanorių atsirado sunkus toksinis poveikis kepenų ląstelėms - po 1-5 dienų šio derinio vartojimo transaminazių aktyvumas tapo > 20 kartų didesnis negu viršutinė normos riba.
Latvian: Ritonavīrs var ietekmēt citu zāļu farmakokinētiku, jo tas ir spēcīgs CYP3A un P-gp inhibitors.
Lithuanian: Ritonaviras gali veikti kitų vaistinių preparatų farmakokinetiką, nes yra stiprus CYP3A4 ir P-gp inhibitorius.
Latvian: Vidējā Invirase Cmax vērtība ar HIV-1 inficētiem pacientiem modificētās Invirase/ritonavīra shēmas gadījumā pētījuma dienās bija aptuveni par 53-83 % mazāka nekā veseliem brīvprātīgajiem konstatētā Cmax pētījumā TQT 3. dienā.
Lithuanian: Vidutinė Invirase Cmax ŽIV-1 infekuotų pacientų organizme, taikant gydymą Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą dozavimo schemą, visomis tyrimo dienomis buvo maždaug 53-83 % mažesnė, nei vidutinė Cmax sveikų savanorių organizme tyrimo TQT 3-iąją dieną.
Latvian: Cita iespējamā mijiedarbība Zāles, kas ir CYP3A4 substrāti Piem., dapsons, dizopiramīds, hinīns, fentanils un alfentanils
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra CYP3A4 substratai Pvz., dapsonas, dizopiramidas, kvininas, fentanilis ir alfentanilis
Latvian: 7. tabula: Iznākums 48. nedēļā MaxCmin1 un MaxCmin2† Iznākumi
Lithuanian: MaxCmin1 and MaxCmin2 tyrimų rezultatai 48 savaitę† Rezultatai
Latvian: Ja esat lietojis Invirase vairāk nekā noteikts Ja esat ieņēmis lielāku Invirase/ritonavīra devu nekā ordinēts, Jums jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Invirase dozę? Jei išgėrėte didesnę negu paskirta Invirase/ritonaviro dozę, privalote kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Turklāt in vitro pētījumos pierādīts, ka sahinavīrs ir P glikoproteīna (P-gp) substrāts un inhibitors.
Lithuanian: Be to, in vitro tyrimai parodė, kad sakvinaviras yra P-glikoproteino (P-gp) substratas ir inhibitorius.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka sahinavīrs ir P-glikoproteīna (P-gp) substrāts.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad sakvinaviras yra P-glikoproteino (P-gp) substratas.
Latvian: • Citas sastāvdaļas (palīgvielas) ir mikrokristāliska celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, povidons, 38,5 mg laktozes (monohidrāta), magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E 171), talks, glicerola triacetāts, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Lithuanian: • Kitos (pagalbinės) medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, povidonas, 38,5 mg laktozės (monohidratas), magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), talkas, glicerolio triacetatas, geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
Latvian: Invirase satur laktozi
Lithuanian: Invirase sudėtyje yra laktozės
Latvian: Marcelin et al (2007) identificēja deviņus proteāzes kodonus (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), kas bija saistīti ar samazinātu viroloģisku atbildes reakciju pret sahinavīru/ritonavīru (1000/100 mg divreiz dienā) 138 ar sahinavīru neārstētiem pacientiem.
Lithuanian: (2007) identifikavo devynis proteazės kodonus (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), kurie buvo susiję su susilpnėjusiu virusologiniu atsaku, kai sakvinaviro/ritonaviro (po 1000/100 mg du kartus per parą) vartojo ankščiau sakvinaviro negavę 138 pacientai.
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sąlygomis taip pat yra pastebėta autoimuninių sutrikimų (tokių kaip Graves liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau laikas iki jų pasireiškimo yra įvairesnis, jie gali prasidėti po gydymo pradžios praėjus keliems mėnesiams (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Invirase un lurazidona vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo tās rezultātā var pastiprināties ar lurazidonu saistītā toksicitāte (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Invirase kartu su lurazidonu skirti draudžiama, nes tai gali padidinti su lurazidonu susijusį toksinį poveikį (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Ģļotādu čūlas c. Atsevišķu blakusparādību apraksts
Lithuanian: Gleivinės išopėjimas c. Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Latvian: Par lipīdu un glikozes līmeņa kontroli asinīs sniegta atsauce uz oficiālām HIV ārstēšanas vadlīnijām.
Lithuanian: Nurodymai, kaip stebėti lipidų ir gliukozės koncentraciją kraujyje, yra pateikti patvirtintose ŽIV infekcijos gydymo gairėse.
Latvian: Kalcija kanālu blokatori Felodipīns, nifedipīns, nikardipīns, diltiazems, nimodipīns, verapamils, amlodipīns, nizoldipīns, isradipīns (sahinavīrs/ritonavīrs)
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai Felodipinas, nifedipinas, nikardipinas, diltiazemas, nimodipinas, verapamilis, amlodipinas, nizoldipinas, isradipinas (sakvinaviras/ritonaviras)
Latvian: • ar simptomātisku aritmiju anamnēzē,
Lithuanian: • anksčiau buvusios simptominės aritmijos;
Latvian: Pētījumā par izkliedi žurku miokardā tika novērots, ka pēc vienlaicīgas sakvīnavīra un ritonavīra lietošanas sirds audos sahinavīrs uzkrājas aptuveni divas reizes lielākā koncentrācijā nekā plazmā.
Lithuanian: Pasiskirstymo miokarde tyrimų su žiurkėmis metu paskyrus sakvinaviro ir ritonaviro derinį širdyje buvo stebėtas maždaug 2 kartus didesnis sakvinaviro kaupimasis, negu plazmoje.
Latvian: Ir atsevišķas slimības, kas Jums ir vai bijušas agrāk, kurām pirms ārstēšanas ar Invirase/ritonavīru vai tās laikā jāpievērš īpaša uzmanība.
Lithuanian: Yra keletas ligų, kuriomis Jūs galbūt sergate arba sirgote, ir dėl kurių prieš pradedant vartoti Invirase su ritonaviru ir jų vartojimo metu reikalingas ypatingas atsargumas.
Latvian: Sahinavīrs, AUC ↑ 4,6-7,2 reizes Indinavīrs ↔
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 4,6-7,2 kartus
Latvian: Klīniski rezultāti pētījumos, kuros piedalās neārstēti un ārstēti pacienti
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai gydant anksčiau negydytus ir jau gydytus pacientus
Latvian: HMG CoA reduktāzes inhibitori Pravastatīns
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai Pravastatinas
Latvian: Vidējais līdzsvara sadales tilpums pēc 12 mg sahinavīra intravenozas ievades bija 700 l (SK 39 %).
Lithuanian: Vidutinis nusistovėjęs pasiskirstymo tūris, sušvirkštus į veną 12 mg sakvinaviro dozę, buvo 700 l (CV 39 %).
Latvian: Maraviroka deva jāsamazina līdz 150 mg divas reizes dienā, vienlaikus nodrošinot uzraudzību.
Lithuanian: Maraviroko dozę reikia sumažinti iki 150 mg 2k/p monitoruojant.
Latvian: Jāveic piesardzības pasākumi transmisijas novēršanai saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām.
Lithuanian: Kad būtų išvengta kitų asmenų užkrėtimo virusais, reikia laikytis atsargumo priemonių atsižvelgiant į nacionalines rekomendacijas.
Latvian: Sahinavīra un ritonavīra vienlaikus lietošana izraisīja smagas blakusparādības-galvenokārt diabētisko ketoacidozi un aknu darbības traucējumus, īpaši pacientiem ar esošu aknu slimību.
Lithuanian: Kartu vartojami sakvinaviras ir ritonaviras sukelia sunkių nepageidaujamų reiškinių, dažniausiai diabetinę ketoacidozę ir kepenų funkcijos sutrikimą, ypač pacientams, kurie jau sirgo kepenų liga.
Latvian: Kombinācijā ar ritonavīru Invirase cieto kapsulu un apvalkoto tablešu bioekvivalence ir pierādīta pēc ēšanas.
Lithuanian: Invirase kietų kapsulių ir plėvele dengtų tablečių derinio su ritonaviru bioekvivalentiškumas nustatytas vartojant juos po valgymo.
Latvian: Lietojot proteāzes inhibitorus, īpaši kombinācijā ar nukleozīdu analogiem, ziņots par palielinātu KFK līmeni, mialģiju, miozītu un rabdomiolīzi.
Lithuanian: Pastebėta, kad vartojant proteazės inhibitorių, ypač kartu su nukleozidų analogais, padidėjo kreatinfosfokinazės aktyvumas, buvo mialgija, miozitas ir retai - rabdomiolizė.
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS Nav piemērojams
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Duomenys nebūtini
Latvian: Ritonavīrs ↔
Lithuanian: Ritonaviras ↔
Latvian: Smagākās (3. un 4. pakāpes) blakusparādības bija anēmija, cukura diabēts, caureja, slikta dūša, vemšana un nespēks.
Lithuanian: Sunkiausi nepageidaujami reiškiniai (3 ir 4 laipsnio) buvo šie: anemija, cukrinis diabetas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, įgyta lipodistrofija ir nuovargis.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Atbilstīgas devas šai kombinācijai nav noteiktas.
Lithuanian: Tinkamos šio derinio dozės nenustatytos.
Latvian: Sahinavīra AUC ↓ 51 % Sahinavīra Ctrough ↓ 49 % (8 stundas pēc zāļu lietošanas)
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↓ 51 % Sakvinaviro Cmažiausia ↓ 49 % (praėjus 8 valandoms po dozės suvartojimo)
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz: - pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; - ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Latvian: Farmakoloģiskā drošība: in vitro 30 µM sahinavīra par 75 % inhibēja kustību klonētos cilvēka sirds kālija kanālos (hERG - cloned human cardiac potassium channel).
Lithuanian: 30 mkM sakvinaviro nuslopino 75 % transporto per klonuotus žmogaus širdies kalio kanalus (angl.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ PUDELES UZLĪMES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖS TEKSTAS
Latvian: Invirase un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo tās rezultātā var pastiprināties ar kvetiapīnu saistītā toksicitāte.
Lithuanian: Invirase kartu su kvetiapinu skirti draudžiama, nes tai gali padidinti su kvetiapinu susijusį toksinį poveikį.
Latvian: • ja nesen lietojāt rilpivirīnu - zāles HIV infekcijas ārstēšanai.
Lithuanian: • neseniai vartojote vaistą nuo ŽIV rilpiviriną.
Latvian: Norādījumi, sākot ārstēšanu ar Invirase: Invirase nedrīkst lietot kā vienīgo proteāzes inhibitoru.
Lithuanian: Invirase negalima skirti kaip vienintelio proteazės inhibitoriaus.
Latvian: Ieteikumus par devām ≥2 gadus veciem bērniem, kas būtu gan iedarbīgas, gan mazākas par tām, kas varētu būt saistītas ar QT un PR intervāla pagarināšanos, nevar sniegt.
Lithuanian: Dozavimo 2 metų ir vyresniems vaikams, kuris būtų ir veiksmingas, ir nekeltų rūpesčių dėl QT ir PR intervalų pailgėjimo, rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: Tā kā sahinavīra koncentrācijas paaugstināšanās vēl vairāk pagarina QT un PR intervālu, pārsniegt ieteikto Invirase un ritonavīra kombinācijas devu nav atļauts.
Lithuanian: Kadangi QT ir PR intervalų pailgėjimo trukmė ilgėja didėjant sakvinaviro koncentracijai, rekomenduojamos ritonaviru sustiprinto Invirase dozės viršyti negalima.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt vienu devu, lietojiet to kopā ar ēdienu tiklīdz atceraties.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote išgerti vieną dozę, tuoj pat, kai tik prisiminsite, truputį užvalgykite ir ją išgerkite.
Latvian: Ja viena paša sahinavīra akūta vai hroniska pārdozēšana neradīja lielas komplikācijas, tad kombinācijā ar citiem proteāzes inhibitoriem novēroti šādi pārdozēšanas simptomi un pazīmes: vispārējs vājums, nogurums, caureja, slikta dūša, vemšana, matu izkrišana, sausums mutē, hiponatriēmija, ķermeņa masas samazināšanās un ortostatiska hipotensija.
Lithuanian: Tuo tarpu kai vien sakvinaviro ūminis arba lėtinis perdozavimas nesukelia didesnių komplikacijų, vartojant jo kartu su kitais proteazės inhibitoriais pastebėti tokie perdozavimo simptomai ir požymiai, kaip bendras silpnumas, nuovargis, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, plaukų slinkimas, burnos džiūvimas, hiponatremija, sumažėjęs svoris ir ortostatinė hipotenzija.
Latvian: 6. tabula: Pacientu demogrāfiskie raksturlielumi MaxCmin1 un MaxCmin2†
Lithuanian: MaxCmin1 ir MaxCmin2 tyrimų demografiniai duomenys† MaxCmin1
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots (biežāk nekā vienam no simta, bet retāk nekā vienam no desmit pacientiem), var būt: izsitumi, nieze, ekzēma un sausa āda, matu izkrišana, sausa mute, galvassāpes, perifēriska neiropātija (nervu funkciju traucējumi pēdās un plaukstās, kas var izpausties kā nejutīgums, notirpums, pēkšņas asas vai dedzinošas sāpes), vājums, reibonis, libido traucējumi, garšas pārmaiņas, čūlas mutē, sausas lūpas, nepatīkama sajūta vēderā, gremošanas traucējumi, ķermeņa masas samazināšanās, aizcietējums, ēstgribas palielināšanās, muskuļu spazmas un elpas trūkums.
Lithuanian: Kitas pranešimuose minimas šalutinis poveikis (dažniau negu vienam iš šimto, bet rečiau nei vienam iš dešimties žmonių), kuris gali pasitaikyti, yra: bėrimas, niežulys, egzema ir odos sausėjimas, plaukų slinkimas, burnos džiūvimas, galvos skausmas, periferinė neuropatija (kojų ir rankų nervų veiklos sutrikimas, kuris gali reikštis tirpimu, dilgčiojimu, staigiu ar deginančiu skausmu), silpnumas, svaigulys, negalėjimas užmigti, lytinio potraukio problemos, pakitęs skonio pojūtis, burnos opos, lūpų sausumas, nemalonus pojūtis pilve, sutrikęs virškinimas, kūno masės sumažėjimas, vidurių užkietėjimas, padidėjęs apetitas, raumenų spazmai ir dusulys.
Latvian: • nopietni aknu darbības traucējumi, piemēram, dzelte, hepatīts vai aknu mazspēja, ar šķidruma uzkrāšanos vēderā, psihisks apjukums vai barības vada (gremošanas trakta daļa no rīkles līdz kuņģim) asiņošana,
Lithuanian: • sunkios kepenų ligos, pvz., gelta, hepatitas ar kepenų nepakankamumas, kuomet pilve kaupiasi skysčiai, painiojasi mintys arba kraujuoja iš stemplės (burną ir skrandį jungiančio vamzdelio),
Latvian: Lietojot apstiprinātās dozēšanas shēmas, nekonstatēja klīniski nozīmīgas drošības īpašību un efektivitātes atšķirības starp vīriešiem un sievietēm.
Lithuanian: Negausūs kontroliuojamų klinikinių tyrimų, taikant aprobuotą dozavimo režimą, duomenys rodo, kad vaistų efektyvumo ir saugumo vyrams bei moterims profilis ryškiau nesiskiria.
Latvian: Atšifrējums: ↓ samazināts, ↑ palielināts, ↔ bez izmaiņām, ↑↑ būtiski palielināts.
Lithuanian: Ženklai: ↓ - sumažėjo, ↑ - padidėjo, ↔ - nepakito, ↑↑ - žymiai padidėjo, k/p - kartą (us) per parą
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA TEKSTS UZ KARTONA KĀRBIŅAS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS
Latvian: Rifabutīna + 25-O-dezacetilrifabutīna metabolīta summa
Lithuanian: * Rifabutino iš viso + 25-Odeacetil rifabutino metabolitas.
Latvian: Invirase kopā ar uzturu Invirase jālieto kopā ar ritonavīru ēdienreizes laikā vai pēc tās.
Lithuanian: Invirase vartojimas su maistu ir gėrimais Invirase būtina gerti kartu su ritonaviru ir valgant arba po valgio.
Latvian: Kobicistata lietošana kombinācijā ar ritonavīra saturošām shēmām nav ieteicama, sakarā ar to, ka kobicistats un ritonavīrs līdzīgi ietekmē CYP3A.
Lithuanian: Kobicistato nerekomenduojama skirti drauge kartu su ritonaviro turinčiais vaistiniais preparatais dėl panašaus efekto kobicistato ir ritonaviro į CYP3A.
Latvian: Pretvīrusu darbība in vitro: Sahinavīrs demonstrē pretvīrusu darbību pret virkni HIV-1 laboratorijas celmu un klīnisku izolātu ar tipiskiem EC50 un EC90 lielumiem attiecīgi 1 - 10 nM un 5 - 50 nM robežās, bez redzamas atšķirības starp B apakštipu un ne-B veidu.
Lithuanian: Sakvinaviras pasižymi priešvirusiniu aktyvumu prieš eilę laboratorinių ir klinikoje išskirtų ŽIV-1 padermių, paprastai esant EC50 ir EC90 reikšmėms atitinkamai 1-10 nM ir 5-50 nM; aiškaus skirtumo tarp poveikio potipio B virusams ir ne B virusų apvalkalams nėra.
Latvian: MaxCmin1: Tiem, kuri iekļauti pētījumā ar VS > 200 kopijas/ml, VF definēta kā jebkura palielināšanās > 0,5 logs un/vai VS > 50 000 kopijas/ml 4. nedēļā, > 5000 kopijas/ml 12. nedēļā vai > 200 kopijas/ml 24. nedēļā, vai vēlāk.
Lithuanian: MaxCmin1: tiems, kurių įtraukimo į tyrimą metu viremija > 200 kopijų/ml, nesėkmingas virusologinis gydymas apibūdinamas kaip bet koks padidėjimas > 0,5 log ir/arba viremija > 50000 kopijų/ml 4 savaitę, > 5000 kopijų/ml 12 savaitę, arba > 200 kopijų/ml 24 savaitę arba po to.
Latvian: Kas ir Invirase un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Invirase lietošanas Kā lietot Invirase
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Invirase ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Invirase Kaip vartoti Invirase Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Invirase Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Deksametazons inducē CYP3A4 un var pazemināt sahinavīra koncentrāciju.
Lithuanian: - Deksametazonas indukuoja CYP3A4 ir gali sumažinti sakvinaviro koncentraciją.
Latvian: Itrakonazols ir mēreni stiprs CYP3A4 inhibitors.
Lithuanian: - Itrakonazolas yra vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius.
Latvian: Visi tirozīnkināzes inhibitori ar QT intervāla pagarināšanās risku, piemērām, dasatinibs sunitinibs
Lithuanian: Tirozino kinazės inhibitoriai Visi QT intervalo pailgėjimo pavojų keliantys tirozino kinazės inhibitoriai, pvz.
Latvian: Invirase nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Lithuanian: Specialių Invirase laikymo sąlygų nereikia.
Latvian: Invirase ir indicēta ar HIV-1 inficētu pieaugušu pacientu ārstēšanai.
Lithuanian: Invirase skiriama ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems pacientams gydyti.
Latvian: Sahinavīra AUC ↑ 177 % Sahinavīra Cmax ↑ 187 % Klaritromicīna AUC ↑ 40 % Klaritromicīna Cmax ↑ 40 %
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 177 % Sakvinaviro Cmax ↑ 187 % Klaritromicino AUC ↑ 40 % Klaritromicino Cmax ↑ 40 %
Latvian: • daži imūnsistēmu ietekmējoši medikamenti, piemēram, ciklosporīns, sirolīms (rapamicīns),
Lithuanian: • kai kurie imuninę sistemą veikiantys vaistai - ciklosporinas, sirolimuzas (rapamicinas),
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts), kas notiek imūnsistēmas reaktivācijas apstākļos; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sąlygomis taip pat yra pastebėta autoimuninių sutrikimų (tokių kaip Graves liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau laikas iki jų pasireiškimo yra įvairesnis, jie gali prasidėti po gydymo pradžios praėjus keliems mėnesiams.
Latvian: Neieguva pierādījumus, lai ar vecumu un ķermeņa masu izskaidrotu atšķirības starp dzimumiem šajā pētījumā.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys nerodė, kad dėl lyties esantis skirtumas priklausytų nuo amžiaus ir kūno svorio.
Latvian: Lai uzzinātu vairāk ieteikumu par devas pielāgošanu un informāciju par ar zāļu lietošanu saistītām ritonavīra un citu ar sahinavīru kombinācijā lietoto zāļu blakusparādībām, ārstam jāskatās katra šā līdzekļa zāļu apraksts.
Lithuanian: Išsamių dozės tikslinimo rekomendacijų ir informacijos apie ritonaviro bei kitų vaistinių preparatų, vartojamų kartu su sakvinaviru, sukeliamas nepageidaujamas reakcijas gydytojai turėtų ieškoti kiekvieno šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukose.
Latvian: • noteiktas zāles, ko lieto labdabīgas prostatas hiperplāzijas (prostatas palielināšanās) simptomu ārstēšanai, piemēram, alfuzosīns;
Lithuanian: • vaistus, kuriais gydomi gerybinės prostatos hiperplazijos (padidėjusios prostatos) simptomai alfuzozinas,
Latvian: Pacienti, kuri tiek ārstēti ar sahinavīru, nedrīkst lietot ķiploku kapsulas, jo pastāv risks, ka pazeminās viena vai vairāku antiretrovīrusu terapijas komponentu koncentrācija plazmā vai zūd viroloģiskā atbildes reakcija un var rasties rezistence.
Lithuanian: - Pacientams, kurie gydomi sakvinaviru, draudžiama vartoti česnako kapsulių, nes yra rizika, kad sumažės vaisto koncentracija plazmoje, išnyks virusologinis atsakas ir gali atsirasti atsparumas vienam ar keliems priešretrovirusinio gydymo režimams.
Latvian: Terfenadīna AUC ↑, kam ir saistība ar QTc intervāla pagarinājumu.
Lithuanian: Terfenadino AUC ↑, dėl to pailgėja QT intervalas.
Latvian: Ir maz pieredzes par sahinavīra pārdozēšanu.
Lithuanian: Sakvinaviro perdozavimo patirties turima mažai.
Latvian: Šī pētījuma, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, atrades par Invirase/ritonavīra lietošanu ar HIV inficētiem pacientiem klīniskā nozīme nav skaidra, bet jāizvairās no Invirase/ritonavīra devu, kas pārsniedz 1000/100 mg divreiz dienā lietošanas.
Lithuanian: Šių tyrimo su sveikais savanoriais radinių klinikinė reikšmė ŽIV infekuotų pacientų gydymui Invirase/ritonaviru yra neaiški, tačiau reikia vengti gydyti didesnėmis nei po 1000/100 mg du kartus per parą Invirase/ritonaviro dozėmis.
Latvian: Infekcijas: Dažiem pacientiem ar tālu progresējušu HIV infekciju (AIDS) un iepriekš zināmu saslimšanu ar kādu oportūnisko infekciju, drīz pēc tam, kad uzsākta medikamentu, kas darbojas pret HIV infekciju, lietošana, var parādīties agrāko oportūnisko infekciju izraisītas iekaisuma pazīmes un simptomi.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydyti nuo ŽIV, greitai gali atsirasti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra grupā neviens indivīds nebija lietojis lopinavīru pirms nejaušinātās iekļaušanas pētījumā, turpretim sahinavīra/ritonavīra grupā 16 indivīdi iepriekš bija lietojuši sahinavīru.
Lithuanian: Nė vienas pacientų, kuriems skirta lopinaviro/ritonaviro turinčio derinio, prieš randomizaciją negavo lopinaviro, tuo tarpu 16 pacientų, numatytų gydyti sakvinaviro/ritonaviro turinčiu deriniu, anksčiau gavo sakvinaviro.
Latvian: Jūsu ārsts ordinēs Jums Invirase kombinācijā ar ritonavīru (Norvir) un citiem HIV infekcijas ārstēšanai paredzētiem medikamentiem.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskirs Invirase kartu su ritonaviru (Norvir) ir kitais vaistais nuo ŽIV.
Latvian: • ja Jums ir sirdsdarbības problēmas, kas konstatētas elektrokardiogrammā (EKG - elektronisks sirdsdarbības pieraksts) - šāda patoloģija var būt iedzimta,
Lithuanian: • bet kokia širdies liga, pasižyminti tam tikrais pokyčiais elektrokardiogramoje (EKG, širdies elektrinės veiklos užrašymas), kuri gali būti ir įgimta,