FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM u pacienta rozvinou příznaky agitovanosti nebo deprese, je doporučeno vyhledat odbornou lékařskou pomoc specialisty, neboť deprese je závažný zdravotní problém.
Slovak: Ak sa pri liečbe DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM objavia u pacienta príznaky nepokoja alebo depresie je potrebné vyhľadať odbornú lekársku pomoc, keďže depresia je závažná porucha zdravotného stavu.
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je dostupný ve dvou silách: 30 a 60 mg.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je dostupný v dvoch silách: 30 a 60 mg.
Czech: Ortostatická hypotenze2
Slovak: Ortostatická hypotenzia2 Synkopa2
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustav Muskuloskelet ální bolest
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Muskuloskele tálna bolesť
Czech: O podávání duloxetinu těhotným ženám nejsou žádné údaje.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití duloxetínu u gravidných žien.
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientovi mladšímu 18 let a vy chcete tuto skutečnost diskutovat, obraťte se na svého lékaře.
Slovak: Ak Váš lekár predpísal DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a Vy sa chcete podrobnejšie informovať, obráťte sa, prosím, opätovne na Vášho lekára.
Czech: • závratě, pocity brnění a mravenčení, poruchy spánku (živé sny, noční můry, neschopnost spát), pocit neklidu nebo vzrušení, pocit úzkosti, pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, třes, bolest hlavy, pocit podráždění, průjem nebo nadměrné pocení.
Slovak: • závrat, pocity pálenia kože, poruchy spánku (živé sny, nočné mory, nespavosť), nepokoj alebo rozrušenie, úzkosť, nevoľnosť (nutkanie na vracanie) alebo vracanie, tras, bolesti hlavy, podráždenosť, hnačka alebo zvýšené potenie.
Czech: Užívání inhibitorů MAO může v kombinaci s užíváním mnoha léků vydávaných na předpis, včetně přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, vyvolat závažné, až život ohrožující nežádoucí účinky.
Slovak: Užívanie niektorého IMAO spolu s mnohými liekmi, ktoré sú na lekársky predpis, vrátane DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, môže vyvolať vážne či dokonca život ohrozujúce vedľajšie účinky.
Czech: - trpíte či jste v minulosti trpěl/a poruchami krvácivostí (sklon ke snadnému vzniku modřin)
Slovak: - máte v anamnéze poruchy krvácavosti (ľahko sa Vám tvoria podliatiny).
Czech: Dbát opatrnosti je třeba u pacientů, kteří používají antikoagulancia a/nebo léky, o nichž je známo, že ovlivňují funkci trombocytů, a také u pacientů náchylných ke krvácení.
Slovak: U pacientov užívajúcich antikoagulanciá a/alebo lieky, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek a u pacientov náchylných na krvácanie sa odporúča postupovať s opatrnosťou.
Czech: Užívání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM s jídlem a pitím
Slovak: Užívanie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM s jedlom a nápojmi
Czech: • mánie (nadměrná aktivita, překotné myšlení a snížená potřeba spánku), agrese nebo hněv
Slovak: • mánia (hyperaktivita, rýchle myslenie a znížená potreba spánku)
Czech: benzodiazepiny, morfinomimetika, antipsychotika, fenobarbital, sedativní antihistaminika).
Slovak: morfínomimetiká, antipsychotiká, fenobarbital, sedatívne antihistaminiká) odporúča postupovať s opatrnosťou.
Czech: Hyponatrémie byla při podávání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM zaznamenaná vzácně , především u starších pacientů.
Slovak: Pri podávaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bola zriedkavo hlásená hyponatrémia, predovšetkým u starších pacientov.
Czech: Gastroenteritid a
Slovak: Hypersenzitivit a
Czech: Informujte svého lékaře, pokud trpíte vysokým krevním tlakem.
Slovak: Ak máte vysoký krvný tlak, oznámte to svojmu lekárovi.
Czech: (AUC se zvyšuje asi o 25 % a poločas je asi o 25 % delší u starších pacientek), i když magnituda těchto změn není dostatečná na to, aby opravňovala úpravu dávkování.
Slovak: Vek: farmakokinetické rozdiely boli zistené medzi mladšími a staršími ženami (≥65 rokov) (u starších pacientok sa zvyšuje AUC asi o 25% a polčas vylučovania je asi o 25% dlhší), magnitúda týchto zmien však nie je dostatočná na to, aby oprávňovala úpravu dávkovania.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích příznaků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Czech: • rozmazané vidění • pocit bušení srdce, návaly horka, zvýšené pocení, noční pocení
Slovak: • pocit búšenia srdca, sčervenanie, zvýšené potenie, nočné potenie
Czech: • halucinace, sebevražedné myšlenky nebo chování
Slovak: • halucinácie, samovražedné myšlienky, správanie, agresivita a hnev
Czech: AST, alkalická fosfatáza) Hepatitida3
Slovak: (ALT, AST, alkalická fosfatáza)
Czech: - trpíte onemocněním jater.
Slovak: - máte choré obličky.
Czech: Indigokarmín (E132) Zelený inkoust
Slovak: Indigokarmín (E132)
Czech: - zvažujete ukončení užívání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (viz bod 3)
Slovak: - zvažujete, že prestanete užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM (pozri časť 3).
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pre vlhkosťou.
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM by neměl být používán u pacientů s těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min, viz bod 4.3).
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nemá používať u pacientov so závažným poškodením obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min; pozri časť
Czech: Ačkoliv přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM není indikován k léčbě deprese,
Slovak: Hoci DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nie je indikovaný na liečbu depresie, jeho liečivo
Czech: Natrium-lauryl sulfát
Slovak: Laurylsíran sodný
Czech: (v průměru 101 l/hod).
Slovak: 36 l/h).
Czech: Hyponatrémie
Slovak: Hyponatrémia
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit u 1 až 10 z 10 000 léčených pacientů)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 z 10 000 liečených pacientov)
Czech: Svého lékaře také informujte o objevení či zhoršení jakéhokoliv zde popsaného příznaku u pacienta užívajícího přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM mladšího 18 let.
Slovak: Lekára informujte, ak sa u pacienta mladšieho ako 18 rokov užívajúceho DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM objavia alebo zhoršia hore uvedené príznaky.
Czech: Lékaři by měli pacientům umožnit kdykoliv se svěřit s úzkostnými nebo depresivními myšlenkami, pocity a náladami.
Slovak: aby kedykoľvek oznámili akékoľvek znepokojujúce myšlienky alebo pocity alebo príznaky depresie.
Czech: Je třeba dbát opatrnosti, je-li přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM podáván současně se serotonergními antidepresivy (např. SSRI), tricyclickými antidepresivy (např. klomipramin nebo amitriptylin), třezalkou (Hypericum perforatum), venlafaxinem nebo tryptany, tramadolem,
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM užíva súbežne so sérotonergickými antidepresívami akými sú SSRI, s tricyklickými antidepresívami ako klomipramín alebo amitriptylín, s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum), venlafaxínom či triptánmi, tramadolom, petidínom a tryptofánom.
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se nesmí používat při léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nesmie užívať na liečbu detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Czech: Každá tobolka přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM obsahuje granulky léčivé látky s potahem na ochranu proti žaludeční kyselině.
Slovak: Každá kapsula DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM obsahuje guľôčky duloxetíniumchloridu v obale, ktorý ich chráni pred účinkami žalúdočnej kyseliny.
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je možné užívať s jedlom i bez jedla.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 z 10 léčených pacientů)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u viac ako 10 zo 100 liečených pacientov)
Czech: Pocit chladu na periferii
Slovak: Pocit chladu Smäd
Czech: Acetátosukcinát hypromelosy Sacharosa
Slovak: Acetosukcinát hypromelózy
Czech: Tělo tobolky je neprůhledné, bílé s potiskem ‘30 mg', víčko neprůhledné, modré, s potiskem ‘9543'.
Slovak: Nepriehľadné biele telo s potlačou „30 mg" a nepriehľadné modré viečko s potlačou „9543".
Czech: pacientů s diabetickou neuropatickou bolestí léčených duloxetinem a 205 pacientů, kterým bylo podáváno placebo v rámci klinických studií trvajících až 13 týdnů.
Slovak: Elektrokardiogramy boli vykonané u 528 pacientov liečených duloxetínom a u 205 pacientov liečených placebom s diabetickou neuropatickou bolesťou v rámci klinických štúdií v trvaní až 13 týždňov.
Czech: Proto se tedy doporučuje dbát opatrnosti, je-li přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM podáván v kombinaci s ostatními centrálně působícími léky a látkami včetně alkoholu a sedativ (např.
Slovak: V dôsledku toho sa pri užívaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi a látkami, vrátane alkoholu a liekov so sedatívnym účinkom (napr. benzodiazepíny,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance, tak jak byly schváleny ve verzi 0 ze dne 24.dubna 2008 Plánu řízení rizik předloženém v Modulu 1.8.2 Rozhodnutí o registraci a v příštích aktualizacích plánu řízení rizik schválených Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sa zaväzuje vykonávať štúdie a ďalšie aktivity týkajúce sa farmakobdelosti, ktoré sú vymenované v Pláne pre farmakobdelosť, ako to bolo schválené v revízii 0
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP.
Slovak: Nepoužívajte DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Czech: Jedna tobolka obsahuje 30 nebo 60 mg duloxetinu (ve formě hydrochloridu).
Slovak: Každá kapsula obsahuje 30 alebo 60 mg duloxetínu (vo forme hydrochloridu).
Czech: Po perorálním podání je zdánlivá plazmatická clearance duloxetinu v rozmezí od 33 do 261 l/hod
Slovak: Zdanlivý plazmatický klírens duloxetínu po perorálnom podaní sa pohybuje od 33 to 261 l/h (priemer 101 l/h).
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Německo.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D55216 Ingelheim am Rhein, Nemecko.
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM může být spojeno se sedací a závratí.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM môže súvisieť s útlmom a závratom.
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM by neměli užívat pacienti s onemocněním jater, které způsobuje zhoršení jaterních funkcí (viz bod 4.3 a 5.2).
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nemá používať u pacientov, ktorí trpia ochorením pečene poškodzujúcim jej funkciu (pozri časti 4.3 a 5.2).
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA,
Czech: • pocit neklidu či neschopnosti vydržet klidně sedět či stát na jednom místě, nebo „serotoninový syndrom" (vzácná reakce, která může vyvolat pocity velkého štěstí, ospalost, nemotornost,
Slovak: • pocit nepokoja alebo neschopnosť pokojne sedieť alebo stáť alebo „sérotonínový syndróm"
Czech: Co je to přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a k čemu se používá
Slovak: Čo je DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a na čo sa používa
Czech: Užití přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM v průběhu kojení se nedoporučuje.
Slovak: Užívanie DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM počas dojčenia sa neodporúča.
Czech: V příbalové informaci naleznete:
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete
Czech: Inhibitory monoaminoxidázy (IMAO): vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu by se přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM neměl užívat v kombinaci s neselektivními ireverzibilními inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) nebo po dobu nejméně 14 dní po ukončení léčby IMAO.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nemá používať v kombinácii s neselektívnymi ireverzibilnými inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) alebo minimálne 14 dní od ukončenia liečby IMAO.
Czech: • křeč žvýkacích svalů
Slovak: • stiahnutie svalov čeľuste
Czech: Pro pravidelné užívání přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je jednodušší jej užívat každý den ve stejnou dobu.
Slovak: Aby ste nezabudli užiť DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, užívajte ho každý deň v rovnakom čase.
Czech: • špatná kvalita spánku • syndrom neklidných nohou
Slovak: • syndrón nepokojných nôh
Czech: Informace z klinických studií ukázaly zvýšené riziko sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychickými poruchami, kteří byli léčeni antidepresivy.
Slovak: Informácie z klinických štúdií preukázali zvýšené riziko samovražedného správania u dospelých do 25 rokov s psychickými poruchami, ktorí boli liečení antidepresívom Ak sa u Vás vyskytnú kedykoľvek myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu, ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo nemocnicu.
Czech: Vzestup tělesné hmotnosti Zvýšení hladiny kreatin fosfokinázy
Slovak: Zvýšená kreatinínfosfokináza
Czech: Bez konzultace s lékařem léčbu přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM nepřerušujte.
Slovak: Bez konzultácie s lekárom neprestávajte DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM užívať.
Czech: Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního glaukomu s úzkým úhlem.
Slovak: Mydriáza sa udáva v spojitosti s duloxetínom, preto je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM pacientom so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo pacientom, u ktorých je riziko vzniku akútneho glaukómu s úzkym uhlom.
Czech: 4 Byly hlášeny případy výskytu agrese a hněvu zejména krátce po zahájení nebo po ukončení této léčby
Slovak: Boli hlásené prípady agresie a hnevu hlavne na začiatku liečby duloxetínom alebo po skončení liečby
Czech: Informace o pacientech s mírnou až středně těžkou dysfunkcí ledvin - viz bod 4.2 Podávání s antidepresivy
Slovak: Informácie o pacientoch s miernym alebo stredne závažným poškodením obličiek pozri v časti 4.2.
Czech: • třes nebo pocit necitlivosti, včetně necitlivosti nebo mravenčení na kůži • průjem, zácpa, nevolnost (zvracení), pálení žáhy, plynatost, bolest žaludku
Slovak: • hnačka, zápcha, pocit na vracanie (vracanie), pálenie záhy, plynatosť, bolesť žalúdka
Czech: Tachykardie Supraventikul ární arytmie,
Slovak: Tachykardia Supraventrikulárna arytmia, hlavne atriálna fibrilácia
Czech: Jak přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM vypadá a co obsahuje toto balení DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je enterosolventní tvrdá tobolka ( tvrdá tobolka rozpustná ve střevě k vnitřnímu užití).
Slovak: Ako vyzerá DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM a obsah balenia DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je tvrdá gastrorezistentná kapsula.
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM není běžně používán u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa za normálnych okolností nesmie užívať u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou dysfunkcí ledvin (clearance kreatininu je 30 až 80 ml/min) není třeba dávkování upravovat.
Slovak: 80 ml/min) nie je nutné upravovať dávku.
Czech: 4 Byly hlášeny případy výskytu agrese a hněvu zejména krátce po zahájení nebo po ukončení této léčby.
Slovak: Boli hlásené prípady agresie a hnevu hlavne na začiatku liečby duloxetínom alebo po skončení liečby.
Czech: Užití přípravku
Slovak: POUŽÍVANIE LIEKU
Czech: Antikoagulační přípravky podávané ústy: přípravky „ředící" krev.
Slovak: Perorálne antikoagulanciá: lieky na zriedenie krvi, oznámte to svojmu lekárovi.
Czech: Těžká porucha funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) (viz bod 4.4).
Slovak: Závažné poškodenie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Czech: Informujte se u svého lékaře na dobu, po kterou budete přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM užívat.
Slovak: Konzultujte s lekárom o tom, ako dlho máte užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Czech: Návaly horka Zvýšený krevní tlak
Slovak: Cievne poruchy Sčervenanie Zvýšený krvný tlak Chlad periférnej časti končatín
Czech: Jedna tobolka obsahuje 60 mg duloxetinum (ve formě hydrochloridu)
Slovak: Každá kapsula obsahuje 60 mg duloxetínu (vo forme hydrochloridu).
Czech: Jedna tobolka obsahuje 30 mg duloxetinum (ve formě hydrochloridu)
Slovak: Každá kapsula obsahuje 30 mg duloxetínu (vo forme hydrochloridu).
Czech: - užíváte současně jiné přípravky, které mohou způsobit poškození jater - užíváte jiné přípravky obsahující duloxetin - trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (viz závěr bodu 2)
Slovak: - máte intoleranciu na niektoré cukry (pozri koniec časti 2).
Czech: Přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se nesmí užívat v kombinaci s fluvoxaminem, ciprofloxacinem nebo enoxacinem (tj.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sa nemá používať v kombinácii s fluvoxamínom,
Czech: Myoklonus pozornosti Letargie Porucha chuti Diskineze Syndrom neklidných nohou
Slovak: Porucha chuti Dyskinéza Syndróm nepokojných nôh
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetin, je obsažen také v jiných přípravcích pro léčbu odlišných potíží - deprese a močová inkontinence
Slovak: Hlavná zložka DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetín, sa používa aj v iných liekoch na iné ochorenia:
Czech: Poruchy funkce ledvin U pacientů s těžkým poškozením ledvin na hemodialýze (clearance kreatininu <30 ml/min) dochází ke zvýšení plazmatické koncentrace duloxetinu.
Slovak: U pacientov so závažným poškodením obličiek na hemodialýze (klírens kreatinínu <30 ml/min)
Czech: Obsah tobolky: hypromelóza, acetátosukcinát hypromelózy, sacharóza, zrněný cukr, mastek, oxid titaničitý (E171), triethyl-citrát.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Obsah kapsuly: hypromelóza, acetosukcinát hypromelózy, sacharóza, cukrové guľôčky, mastenec,
Czech: Pokud se u vás tyto známky projeví, informujte svého lékaře.
Slovak: Ak sa Vám to stane, povedzte to, prosím, lekárovi.
Czech: Rovněž je třeba vyčkat nejméně 5 dní poté, co jste přestali užívat přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, než začnete užívat některý
Slovak: Zároveň, ak ste prestali užívať DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, musíte počkať minimálne 5 dní, než začnete užívať niektorý IMAO.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Slovak: Ak zabudnete užiť DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania Na perorálne použitie.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM je zapotřebí
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Czech: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg je balen po 7, 28 a 98 tobolkách.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg je dostupný v baleniach po 7, 28 a 98 kapsúl.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů s diabetickou neuropatickou bolestí léčených přípravkem DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM byly nevolnost, bolest hlavy, sucho v ústech, somnolence a závratě.
Slovak: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM boli: nauzea; bolesť hlavy, sucho v ústach a spavosť a závrat.
Czech: zelený inkoust: černý oxid železitý-syntetický (E172), žlutý oxid železitý-syntetický (E172), propylenglykol, šelak.
Slovak: Potravinársky zelený atrament: syntetický čierny oxid železitý (E172), syntetický žltý oxid železitý
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky:
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Czech: Tělo tobolky: želatina, natrium-lauryl-sulfát, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), žlutý oxid železitý (E172) (pouze 60 mg), zelený inkoust (30 mg) nebo bílý inkoust(60 mg).
Slovak: Kapsula: želatína, laurylsíran sodný, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), žltý oxid železitý
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 03-2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2009
Czech: Přínos léčby by se měl v pravidelných intervalech opakovaně vyhodnocovat.
Slovak: Prínos liečby by sa mal prehodnocovať v pravidelných intervaloch.
Czech: Reakce na léčbu by měla být vyhodnocena dva měsíce po jejím zahájení.
Slovak: Odpoveď na liečbu by sa mala hodnotiť dva mesiace po začiatku liečby.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Ariclaim, který je v Evropské unii (EU) již registrován.
Slovak: Tento liek je taký istý ako liek Ariclaim, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený.
Czech: Léčba tímto přípravkem nesmí být zahájena u pacientů s nekontrolovaným vysokým krevním tlakem, a to z důvodu rizika hypertenzní krize (nenadálého nebezpečně vysokého krevního tlaku).
Slovak: Liečba sa nesmie začať u pacientov s nekontrolovaným vysokým tlakom krvi kvôli riziku hypertenznej krízy (náhly nebezpečne vysoký tlak krvi).
Czech: • bolesti způsobené diabetickou periferální neuropatií (poškození nervů v končetinách, ke kterému může dojít u pacientů s diabetes).
Slovak: • bolesti vyvolanej diabetickou periférnou neuropatiou (poškodenie nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou).
Czech: Je k dispozici ve formě enterosolventních tobolek (modrých: 20 mg, modrobílých: 30 mg, oranžových: 40 mg, zelenomodrých: 60 mg).
Slovak: Dodáva sa ako gastrorezistentné kapsuly (modré: 20 mg, biele a modré: 30 mg; oranžové: 40 mg, zelené a modré: 60 mg).
Czech: Jelikož jsou tyto neurotransmitery také zapojeny do snižování vnímání bolesti, blokování jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách může zlepšit příznaky neuropatické bolesti.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sú zapojené aj v znižovaní pocitu bolesti, blokovanie ich spätného vychytávania do nervových buniek môže zlepšiť aj symptómy neuropatickej bolesti.
Czech: To zabraňuje zničení léčivé látky žaludeční kyselinou.
Slovak: Toto bráni rozpadu účinnej látky kyselinou v žalúdku.
Czech: Blokací jejich zpětného vychytávání zvyšuje duloxetin množství uvedených neurotransmiterů v prostorech mezi těmito nervovými buňkami, čímž zvyšuje míru komunikace mezi nimi.
Slovak: Blokovaním ich spätného vychytávania zvyšuje duloxetín množstvo týchto neurotransmiterov v priestoroch medzi nervovými bunkami, čím zvyšuje úroveň medzibunkovej komunikácie.
Czech: U diabetické neuropatické bolesti činí doporučená dávka 60 mg jednou denně, je ovšem možné, že někteří pacienti budou potřebovat vyšší dávku, a to 120 mg denně.
Slovak: Pri diabetickej neuropatickej bolesti je odporúčaná dávka lieku 60 mg raz denne, ale niektorí pacienti môžu potrebovať vyššiu dávku 120 mg za deň.
Czech: Stresová inkontinence moči je mimovolný únik moči během fyzické námahy nebo při kašlání, smíchu, kýchání, zvedání předmětů či cvičení,
Slovak: je náhodný únik moču počas fyzickej námahy alebo pri kašli, smiechu, kýchnutí, dvíhaní alebo cvičení,
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byla frekvence epizod inkontinence (počet epizod inkontinence za týden), zaznamenaná v denících pacientů, a skóre pacientů dosažené ve specifickém dotazníku hodnotícím kvalitu života při inkontinenci (I-QOL).
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola frekvencia epizód inkontinencie (IEF, počet epizód inkontinencie za týždeň) zaznamenaná do denníkov pacientok a skóre pacientok pre dotazník kvality života týkajúci sa inkontinencie (I-QOL).
Czech: Pro některé pacientky může být přínosem, pokud se léčba zahájí dávkou 20 mg dvakrát denně a po dvou týdnech se zvýší na 40 mg dvakrát denně, aby se zmírnila nauzea (pocit nevolnosti) a závratě.
Slovak: Niektorým pacientom môže pomôcť počiatočná liečba s dávkou 20 mg dvakrát denne počas dvoch týždňov, a až potom zvýšenie na 40 mg dvakrát denne, aby sa znížila nauzea (nevoľnosť) a závraty.
Czech: Působí tím, že zabraňuje neurotransmiterům 5-hydroxytryptaminu (nazývanému také serotonin) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
Slovak: Pôsobí tak, že bráni vychytávaniu neurotransmiterov 5-hydroxytryptamínu (nazývaný aj serotonín) a noradrenalínu nervovými bunkami v mozgu a mieche.