FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - se è allergico al bromuro di aclidinio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bretaris Genuair - dersom du er allergisk overfor aklidiniumbromid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: La bocca secca, osservata con medicinali come Bretaris Genuair, dopo l'uso del medicinale per lungo tempo può essere associata a carie dentali.
Norwegian Bokmål: Munntørrhet, som har blitt observert ved bruk av medikamenter som Bretaris Genuair, kan ved langtidsbruk føre til karies.
Italian: - 4,6 unità a Minima differenza clinicamente importante (Minimum Clinically Important Difference, MCID)
Norwegian Bokmål: -4,6 enheter a Minste klinisk relevante forskjell (MCID) på minst 1 enhets endring i TDI.
Italian: Nome e indirizzo del (dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Italian: Legga queste istruzioni per l'Uso prima di iniziare ad usare questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen før du begynner å bruke legemidlet.
Italian: 2.7 Assicurarsi che la finestra di controllo sia ora diventata rossa (Figura K).
Norwegian Bokmål: 2.7 Sjekk at kontrollvinduet nå er rødt (figur K).
Italian: L'intossicazione acuta in seguito a ingestione accidentale del medicinale bromuro di aclidinio è poco probabile, data la sua bassa biodisponibilità orale e il meccanismo di erogazione attivato dal respiro nell'inalatore Genuair.
Norwegian Bokmål: Akutt forgiftning ved utilsiktet inntak av legemidlet aklidiniumbromid er lite sannsynlig grunnet den lave biotilgjengeligheten og den åndedrettsaktiverte doseringsmekanismen på Genuair-inhalatoren.
Italian: Il bromuro di aclidinio altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Aklidiniumbromid kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Annex V.
Italian: Banda rossa
Norwegian Bokmål: Rødstripet bånd
Italian: Il boccaglio è coperto da un cappuccio protettivo rimovibile di colore verde.
Norwegian Bokmål: Munnstykket er dekket med en avtagbar grønn beskyttelseshette.
Italian: Interrompa l'assunzione di Bretaris Genuair e si rivolga immediatamente al medico: - se avverte oppressione toracica, tosse, respiro sibilante o affanno immediatamente dopo aver usato il medicinale.
Norwegian Bokmål: Avbryt bruken av Bretaris Genuair og oppsøk medisinsk hjelp øyeblikkelig: - dersom du opplever tilstramming i brystet, hoste, tung pust eller åndenød umiddelbart etter å ha brukt legemidlet.
Italian: Assicurarsi di aver rilasciato il tasto in modo che l'inalatore funzioni correttamente.
Norwegian Bokmål: Sørg for å slippe knappen slik at inhalatoren fungerer riktig.
Italian: I pazienti nel gruppo con bromuro di aclidinio avevano una riduzione relativa del 18% del rischio di esacerbazione (HR 0,82; IC al 95% [0,73, 0,92], p <0,001).
Norwegian Bokmål: Pasienter i aklinidiumbromidgruppen hadde en 18 % relativ reduksjon i risiko for en forverring (HR 0,82, 95 % KI [0,73, 0,92], p < 0,001).
Italian: Contiene anche: lattosio.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose
Italian: A. PRODUTTORE (I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Italian: Bloccato
Norwegian Bokmål: Låst
Italian: Dopo il trattamento di 6 mesi, il miglioramento medio nel FEV1 mattutino pre-dose rispetto al placebo è stato di 128 mL (IC 95%=85-170; p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneders behandling var gjennomsnittlig forbedring i FEV1 om morgenen før dosering (laveste nivå) sammenlignet med placebo på 128 ml (95 % CI = 85-170; p < 0,0001).
Italian: Variabile
Norwegian Bokmål: Variabel
Italian: Ogni dose erogata contiene 375 microgrammi di bromuro di aclidinio, equivalenti a 322 microgrammi di aclidinio.
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose inneholder 375 mikrogram aklidiniumbromid tilsvarende 322 mikrogram aklidinium.
Italian: Il suo medicinale è pronto per essere inalato.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er nå klart til inhalasjon.
Italian: Pertanto, non sono necessari aggiustamenti della dose e monitoraggio supplementare in pazienti con BPCO con compromissione renale.
Norwegian Bokmål: Dosejustering og ytterligere overvåkning er derfor ikke nødvendig for KOLS-pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Bretaris Genuair non ha aumentato il rischio di MEAC nei pazienti con BPCO rispetto al placebo quando aggiunto all'attuale terapia di base (hazard ratio (HR) 0,89; IC al 95%: 0,64, 1,23).
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair økte ikke risikoen for MACE-hendelser hos pasienter med KOLS sammenlignet med placebo når den ble lagt til eksisterende bakgrunnsbehandling (hasardratio (HR) 0,89, 95 % KI: 0,64, 1,23).
Italian: EU/1/12/781/003 3 inalatori ciascuno da 60 dosi
Norwegian Bokmål: EU/1/12/781/003 3 inhalatorer med 60 doser hver
Italian: Cos'è Bretaris Genuair e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Bretaris Genuair er og hva det brukes mot
Italian: Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, tralasci la dose dimenticata.
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er på tide å ta neste dose, skal du hoppe over den glemte dosen.
Italian: Tenere l'inalatore all'interno del sacchetto fino all'inizio del periodo di somministrazione.
Norwegian Bokmål: Oppbevar inhalatoren inne i posen til administrasjonsperioden starter.
Italian: PASSAGGIO 2: Inalare il medicinale
Norwegian Bokmål: TRINN 2: Inhalasjon av legemidlet
Italian: Le frequenze assegnate agli effetti indesiderati elencati di seguito sono basate sui tassi grezzi di incidenza delle reazioni avverse (ossia gli eventi attribuiti a Bretaris Genuair) osservate con Bretaris Genuair 322 µg (636 pazienti) nell'analisi aggregata di vari studi clinici randomizzati e controllati con placebo: uno di 6 mesi e due di 3 mesi.
Norwegian Bokmål: Frekvensene av bivirkningene som er listet opp nedenfor er basert på ubearbeidede insidensrater for bivirkninger (f.eks. hendelser knyttet til Bretaris Genuair) observert med Bretaris Genuair 322 mikrog (636 pasienter) i en samlet analyse av én 6-måneders og to 3-måneders randomiserte, placebokontrollerte kliniske studier.
Italian: Bretaris Genuair è indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair er indisert som en bronkodilatator til vedlikeholdsbehandling for å lindre symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) (se pkt.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più frequentemente con Bretaris Genuair sono state cefalea (6,6%) e nasofaringite (5,5%).
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Hyppigst rapporterte bivirkninger med Bretaris Genuair var hodepine (6,6 %) og nasofaryngitt
Italian: L'esperienza di studi clinici in pazienti con comorbidità cardiovascolare è limitata (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier hos pasienter med kardiovaskulære komorbiditeter (se pkt.
Italian: Studi clinici di sicurezza ed efficacia a lungo termine superiori a 3 anni L'effetto del bromuro di aclidinio sulla comparsa dei maggiori eventi avversi cardiovascolari (MEAC) è stato valutato in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli su 3630 pazienti adulti di età compresa tra i 40 e i 91 anni con BPCO da moderata a molto grave, trattati fino a 36 mesi.
Norwegian Bokmål: Effekten av aklidiniumbromid på forekomsten av svært alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) ble evaluert i en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert, parallellgruppestudie med 3630 voksne pasienter mellom 40 og 91 år med moderat til svært alvorlig KOLS som ble behandlet i opptil 36 måneder.
Italian: Inoltre, non si sono riscontrate reazioni avverse clinicamente rilevanti in seguito a una somministrazione due volte al giorno per sette giorni, di una quantità massima di 800 µg di bromuro di aclidinio a soggetti sani.
Norwegian Bokmål: Det ble heller ikke observert noen klinisk relevante bivirkninger etter 7 dager med to doser på opptil 800 mikrog aklidiniumbromid per dag hos friske personer.
Italian: Studi in vitro hanno indicato che alla dose terapeutica non si prevede che il bromuro di aclidinio o i suoi metaboliti provochino interazioni con principi attivi, substrati della P-glicoproteina (P-gp) o principi attivi metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450 (CYP450) e dalle esterasi (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at aklidiniumbromid eller metabolittene av aklidiniumbromid ved terapeutisk dose ikke forventes å forårsake interaksjoner med virkestoffer som er substrater for P-glykoprotein (P-gp) eller virkestoffer som metaboliseres av cytokrom P450 (CYP450)-enzymer og esteraser (se pkt.
Italian: Non nota Reazione anafilattica Non nota Patologie del sistema nervoso Cefalea
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Ikke kjent
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig.
Italian: Relazione(i) farmacocinetica(che)/farmacodinamica(che) Poiché il bromuro di aclidinio agisce localmente nei polmoni ed è degradato rapidamente nel plasma, non vi sono relazioni farmacocinetiche e farmacodinamiche dirette.
Norwegian Bokmål: Fordi aklidiniumbromid virker lokalt i lungene og brytes raskt ned i plasma er det ikke noe direkte forhold mellom farmakokinetikk og farmakodynamikk.
Italian: La deposizione polmonare totale di bromuro di aclidinio grazie all'inalatore Genuair è pari in media a circa il 30% della dose predeterminata.
Norwegian Bokmål: Mengden av inhalert aklidiniumbromid i hele lungen via Genuair-inhalatoren var i gjennomsnitt 30 % av den oppmålte dosen.
Italian: Polvere per inalazione.
Norwegian Bokmål: Til inhalasjon.
Italian: In uno studio clinico crossover, randomizzato, controllato con placebo, della durata di 3 settimane, Bretaris Genuair è stato associato a un miglioramento statisticamente significativo nel tempo di resistenza all'esercizio rispetto al placebo di 58 secondi (IC 95%=9-108; p=0,021; valore pretrattamento: 486 secondi).
Norwegian Bokmål: I en 3-ukers crossover, randomisert, placebokontrollert klinisk studie viste Bretaris Genuair en statistisk signifikant forbedring i utholdenhetstid med 58 sekunder (95 % KI = 9-108; p = 0,021; verdien før behandling: 486 sekunder) sammenlignet med placebo.
Italian: Scatola contenente 1 inalatore da 30 dosi.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 inhalator med 30 doser.
Italian: Non è noto se il bromuro di aclidinio/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om aklidiniumbromid dets metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: Quando il tasto verde non ritorna completamente verso l'alto e rimane bloccato in posizione intermedia, si è raggiunta l'ultima dose (Figura O).
Norwegian Bokmål: Du har kommet til den siste dosen når den grønne knappen ikke går fullstendig tilbake til øvre stilling og blir låst i en mellomstilling (figur O).
Italian: Inoltre, Bretaris Genuair ha mostrato una riduzione statisticamente significativa del 35% nel tasso di ricoveri a causa di esacerbazioni di BPCO durante il trattamento nel corso del primo anno rispetto al placebo (RR 0,65; IC al 95% da 0,48 a 0,89; p = 0,006).
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair viste i tillegg en statistisk signifikant reduksjon på 35 % i hyppigheten av sykehusinnleggelser grunnet KOLS-forverringer under behandlingen det første året sammenlignet med placebo (RR 0,65, 95 % KI 0,48 til 0,89, p = 0,006).
Italian: 1.6 Assicurarsi che la finestra di controllo sia ora diventata verde (Figura G).
Norwegian Bokmål: 1.6 Sørg for at det fargede kontrollvinduet har endret farge til grønn (figur G).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE
Italian: Bretaris Genuair è indicato per aiutare ad aprire le vie respiratorie e alleviare i sintomi della BPCO, una grave malattia polmonare a lungo termine caratterizzata da respirazione difficoltosa.
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair brukes for å åpne luftveiene og lindre symptomer på KOLS, en alvorlig og kronisk lungesykdom som kjennetegnes ved pustebesvær.
Italian: Altri medicinali e Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bretaris Genuair
Italian: Tenere l'inalatore Genuair all'interno del sacchetto fino all'inizio del periodo di somministrazione.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Genuair-inhalatoren inne i posen til administrasjonsperioden starter.
Italian: I pazienti trattati con Bretaris Genuair hanno mostrato una riduzione statisticamente significativa del 22% rispetto al placebo (rate rate [RR] 0,78; IC 95% da 0,68 a 0,89; p <0,001).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Bretaris Genuair viste en statistisk signifikant reduksjon på 22 % sammenlignet med placebo (relativ risiko [RR] 0,78, 95 % KI 0,68 til 0,89, p < 0,001).
Italian: Anziani Non sono necessari aggiustamenti della dose per i pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejusteringer er ikke nødvendig for eldre pasienter (se pkt.
Italian: Scatola contenente 3 inalatori, ciascuno da 60 dosi.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 3 inhalatorer med 60 doser hver.
Italian: È di colore bianco, con un indicatore di dosi integrato e un tasto di erogazione di colore verde.
Norwegian Bokmål: Den er hvit med innebygget doseindikator og grønn doseringsknapp.
Italian: Scatola contenente 1 inalatore da 60 dosi.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 inhalator med 60 doser.
Italian: Per le Istruzione per l'Uso, vedere paragrafo 6.6.
Norwegian Bokmål: For bruksanvisning, se pkt.
Italian: Non usi Bretaris Genuair se nota che la confezione è danneggiata o evidenzia segni visibili di manomissione.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at forpakningen er skadet eller ser ut til å ha blitt forsøkt åpnet.
Italian: 2.1 Tenere l'inalatore lontano dalla bocca ed espiri completamente.
Norwegian Bokmål: 2.1 Hold inhalatoren vekk fra munnen din, og pust helt ut. Aldri pust ut i inhalatoren (figur I).
Italian: Figura H
Norwegian Bokmål: Figur H
Italian: Cos'è Bretaris Genuair e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Bretaris Genuair Come usare Bretaris Genuair Possibili effetti indesiderati Come conservare Bretaris Genuair Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni per l'Uso
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Bretaris Genuair er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Bretaris Genuair Hvordan du bruker Bretaris Genuair Mulige bivirkninger
Italian: - Conservi questo foglio.
Norwegian Bokmål: Kast posen.
Italian: EU/1/12/781/001 30 dosi
Norwegian Bokmål: EU/1/12/781/001 30 doser
Italian: EU/1/12/781/002 60 dosi
Norwegian Bokmål: EU/1/12/781/002 60 doser
Italian: Poi, faccia un respiro forte e profondo con la bocca attraverso il boccaglio.
Norwegian Bokmål: Sørg for å slippe den grønne knappen og å puste helt ut. Ta deretter et kraftig og dypt åndedrag gjennom munnstykket.
Italian: Uno studio clinico controllato con placebo in 1791 pazienti affetti da BPCO da moderata a severa trattati con Bretaris Genuair per più di 36 mesi non ha evidenziato ulteriori reazioni avverse.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ble ikke vist i en placebokontrollert studie med 1791 pasienter med moderat til svært alvorlig KOLS som ble behandlet med Bretaris Genuair i opptil 36 måneder.
Italian: Pertanto non sono necessari aggiustamenti della dose in pazienti anziani con BPCO.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er derfor ikke nødvendig for eldre KOLS-pasienter.
Italian: Figura O
Norwegian Bokmål: Figur O
Italian: Figura J
Norwegian Bokmål: Figur J
Italian: Figure K
Norwegian Bokmål: Figur K
Italian: Figura L
Norwegian Bokmål: Figur L
Italian: Figura N
Norwegian Bokmål: Figur N
Italian: Descrizione dell'aspetto di Bretaris Genuair e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Bretaris Genuair Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Bruksanvisning
Italian: Figura M
Norwegian Bokmål: Figur M
Italian: - Per istruzioni su come usare l'inalatore Genuair, consulti le Istruzioni per l'Uso.
Norwegian Bokmål: Se Bruksanvisning for instrukser om hvordan du bruker Genuair-inhalatoren.
Italian: Se dimentica di usare Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Bretaris Genuair
Italian: Come usare Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bretaris Genuair
Italian: Familiarizzare con i componenti di Genuair inalatore.
Norwegian Bokmål: Bli kjent med de ulike delene av Genuair-inhalatoren din.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er usikker.
Italian: Ipersensibilità al bromuro di aclidinio o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor aklidiniumbromideller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: Figura G
Norwegian Bokmål: Figur G
Italian: L'inalatore Genuair è di colore bianco, con un indicatore di dosi integrato e un tasto di erogazione verde.
Norwegian Bokmål: Genuair-inhalatoren er hvit med innebygget doseindikator og grønn doseringsknapp.
Italian: Come conservare Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Bretaris Genuair
Italian: Modo di somministrazione Per uso inalatorio.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Til inhalasjon.
Italian: Tasto verde
Norwegian Bokmål: Grønn knapp
Italian: Ogni dose erogata (la dose che fuoriesce dal boccaglio) contiene 375 µg di bromuro di aclidinio, equivalenti a 322 µg di aclidinio, corrispondenti a una dose predeterminata di 400 µg di bromuro di aclidinio, equivalenti a 343 µg di aclidinio.
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose (dose som forlater munnstykket) inneholder 375 mikrog aklidiniumbromid tilsvarende 322 mikrog aklidinium.
Italian: Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, la dose omessa va saltata.
Norwegian Bokmål: Men hvis det er kort tid til neste dose, bør den glemte dosen hoppes over.
Italian: Bretaris Genuair 322 mcg polvere per inalazione aclidinio (bromuro di aclidinio) Uso inalatorio
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair 322 mikrog inhalasjonspulver aklidinium (aklidiniumbromid) Til inhalasjon
Italian: L'emivita di eliminazione terminale e l'emivita di eliminazione effettiva del bromuro di aclidinio sono di circa 14 ore e 10 ore rispettivamente, dopo l'inalazione di dosi di 400 µg due volte al giorno nei pazienti con BPCO.
Norwegian Bokmål: Etter at KOLS-pasienter inhalerte 400 mikrog aklidiniumbromid to ganger daglig, var den terminale halveringstiden og den effektive halveringstiden henholdsvis omtrent 14 timer og 10 timer.
Italian: Bretaris Genuair 322 microgrammi polvere per inalazione
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair 322 mikrogram inhalasjonspulver
Italian: Prema il cappuccio protettivo indietro verso il boccaglio dopo ogni uso (Figura M), per prevenire la contaminazione dell'inalatore con polveri o altri materiali.
Norwegian Bokmål: Sett beskyttelseshetten tilbake på munnstykket etter hver bruk (figur M).
Italian: Bretaris Genuair è un inalatore a polvere secca che usa il respiro per somministrare il medicinale direttamente nei polmoni, rendendo più agevole la respirazione dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair er en tørrpulverinhalator som bruker pusten din til å føre legemidlet direkte ned i lungene dine.
Italian: Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Italian: Contenuto
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Italian: Ma se ciò si verificasse, è improbabile che possa causarle dei problemi.
Norwegian Bokmål: Men om dette skulle skje, er det usannsynlig at det vil forårsake problemer.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 Luglio 2008 Data del rinnovo più recente: 21 Giugno 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 21. juni 2013
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Italian: Un aumento del rischio di sanguinamento non può essere escluso in pazienti:
Norwegian Bokmål: En økt risiko for blødninger kan ikke utelukkes hos pasienter:
Italian: Mediana (minuti) Range
Norwegian Bokmål: Median (minutter) Range
Italian: Ciò facilita il compito del chirurgo.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det enklere for kirurgen å utføre operasjonen.
Italian: Tempo di attesa minimo
Norwegian Bokmål: Minimum ventetid
Italian: Sesso: Non sono state osservate differenze nei due sessi.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Ingen kjønnsforskjeller har vært observert.
Italian: La conservazione sarà gestita dagli operatori sanitari.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring vil bli håndtert av helsepersonell.
Italian: • toremifene (usato per curare il tumore al seno).
Norwegian Bokmål: • toremifen (brukes til å behandle brystkreft)
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det fortynnede produktet brukes umiddelbart.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført.
Italian: • il suo peso
Norwegian Bokmål: • din vekt
Italian: Informazioni sui volontari sani:
Norwegian Bokmål: Informasjon om friske frivillige:
Italian: La dose raccomandata non dipende dal regime anestetico.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ikke avhengig av anestesiregimet.
Italian: • sui derivati cumarinici e con un INR superiore a 3,5;
Norwegian Bokmål: • stående på kumarinderivater og med en INR over 3,5,
Italian: I pazienti con grave compromissione epatica devono essere trattati con grande cautela.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør behandles med stor forsiktighet.
Italian: In questi studi è emersa una chiara relazione dose-risposta.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det observert en klar dose-responssammenheng.
Italian: Reazioni allergiche o simil-allergiche gravi possono essere pericolose per la vita.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske eller allergiliknende reaksjoner kan være livstruende.
Italian: CV=coefficiente di variazione
Norwegian Bokmål: CV= variasjonskoeffisient
Italian: Categoria farmacoterapeutica: tutti gli altri prodotti terapeutici, antidoti, codice ATC: V03AB35
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, antidoter, ATC-kode: V03AB35
Italian: Le segnalazioni di sospetta ipersensibilità sono state accertate da una commissione in cieco.
Norwegian Bokmål: Rapporter om antatt overfølsomhet ble vurdert av en blindet komité.
Italian: Bambini e adolescenti:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom:
Italian: Le reazioni allergiche sono state riportate più comunemente nei volontari sani, consapevoli
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner ble oftere rapportert hos bevisste, friske frivillige
Italian: Quando si viene sottoposti ad alcuni tipi di operazioni, i muscoli devono essere completamente rilassati.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår noen typer operasjoner, må musklene dine være fullstendig avslappet.
Italian: Toremifene:
Norwegian Bokmål: Toremifen:
Italian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Paesi Bassi
Norwegian Bokmål: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland
Italian: Ciò potrebbe far sì che il paziente si muova o tossisca al termine dell'operazione
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at du beveger deg eller hoster på slutten av operasjonen
Italian: Monitoraggio della funzione respiratoria durante il recupero:
Norwegian Bokmål: Monitorering av respirasjonsfunksjonen under recovery:
Italian: Efficacia e sicurezza cliniche:
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet:
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon