FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Conversely, if a woman on somatropin discontinues oral oestrogen therapy, the dose of somatropin may need to be reduced to avoid excess of growth hormone and/or side effects (see section 4.5).
Greek: Αντιστρόφως, εάν μία γυναίκα σε θεραπεία με σωματοτροπίνη διακόψει θεραπεία με οιστρογόνα από του στόματος, η δόση της σωματοτροπίνης μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί για να αποφευχθεί έκθεση σε περίσσεια αυξητικής ορμόνης και/ή ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.5).
English: • oestrogen taken orally or other sex hormones,
Greek: • οιστρογόνα που λαμβάνονται από το στόμα ή άλλες ορμόνες του φύλου,
English: In SGA children/adolescents it is recommended to measure fasting insulin and blood glucose before start of treatment and annually thereafter.
Greek: Σε παιδιά/εφήβους SGA συνιστάται η μέτρηση της ινσουλίνης και της γλυκόζης στο αίμα, σε κατάσταση νηστείας , πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια σε ετήσια βάση.
English: If you forget to use Omnitrope
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Omnitrope
English: The following instructions explain how to inject Omnitrope yourself.
Greek: Οι ακόλουθες οδηγίες εξηγούν πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση Omnitrope.
English: If overt diabetes occurs, growth hormone should not be administered.
Greek: Αν εμφανισθεί φανερός διαβήτης, δεν θα πρέπει να χορηγηθεί αυξητική ορμόνη.
English: Somatropin treatment should be stopped at kidney transplantation.
Greek: Η θεραπεία με σωματοτροπίνη θα πρέπει να διακόπτεται κατά τη μεταμόσχευση νεφρού.
English: Aim the stream of liquid against the glass wall in order to avoid foam.
Greek: Σκοπεύστε τη ροή του υγρού πάνω στο γυάλινο τοίχωμα για να αποφύγετε το σχηματισμό αφρού.
English: In growth hormone deficiency, secondary to treatment of malignant disease, it is recommended to pay attention to signs of relapse of the malignancy.
Greek: Σε δευτεροπαθή ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, λόγω θεραπευτικής αγωγής κακοήθους νόσου, συνιστάται να δίνεται προσοχή σε σημεία υποτροπής της κακοήθους νόσου.
English: In patients treated with somatropin, previously undiagnosed central (secondary) hypoadrenalism may be unmasked and glucocorticoid replacement may be required.
Greek: Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με σωματοτροπίνη, μπορεί να αποκαλυφθεί προϋπάρχουσα αδιάγνωστη κεντρική (δευτερογενής) ανεπάρκεια επινεφριδίων και μπορεί να απαιτηθεί θεραπεία υποκατάστασης γλυκοκορτικοειδών.
English: In short children/adolescents born SGA, other medical reasons or treatments that could explain growth disturbance should be ruled out before starting treatment.
Greek: Σε κοντού αναστήματος παιδιά/εφήβους που γεννήθηκαν μικρά σε σχέση με την ηλικία κύησής τους SGA, θα πρέπει πριν από την έναρξη της θεραπείας, να αποκλείονται άλλες ιατρικές αιτίες ή θεραπείες που θα μπορούσαν να ερμηνεύσουν τις διαταραχές στην ανάπτυξη.
English: Treatment should be discontinued if there is evidence of tumour growth.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί εάν υπάρχει μαρτυρία αύξησης του όγκου.
English: For patients with diabetes mellitus, the insulin dose may require adjustment after somatropin therapy is instituted.
Greek: Για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, η δόση της ινσουλίνης μπορεί να απαιτεί αναπροσαρμογή αφού αρχίσει η θεραπεία με σωματοτροπίνη.
English: Therefore caution should be exercised when Omnitrope is administered to breast-feeding women.
Greek: Συνεπώς, επιβάλλεται προσοχή όταν το Omnitrope χορηγείται σε θηλάζουσες μητέρες.
English: In patients with hypopituitarism on standard replacement therapy, the potential effect of growth hormone treatment on thyroid function must be closely monitored
Greek: Σε ασθενείς με υποϋποφυσισμό που υποβάλλονται σε τυπική θεραπεία υποκατάστασης, η ενδεχόμενη επίδραση της θεραπείας με αυξητική ορμόνη στη λειτουργία του θυρεοειδούς πρέπει να παρακολουθείται στενά.
English: In addition, patients already receiving glucocorticoid replacement therapy may need to have the dose of their replacement therapy adjusted, after somatropin treatment is initiated.
Greek: Επιπλέον, ασθενείς που ελάμβαναν ήδη θεραπεία υποκατάστασης γλυκοκορτικοειδών ίσως χρειαστούν προσαρμογή της δόσης της θεραπείας αντικατάστασης, μετά την έναρξη της θεραπείας με σωματοτροπίνη.
English: Administer the appropriate dose by subcutaneous injection using a sterile pen needle.
Greek: Χορηγείστε την κατάλληλη δόση με υποδόρια ένεση χρησιμοποιώντας αποστειρωμένη βελόνη.
English: However, there is no evidence that leukaemia incidence is increased in growth hormone recipients without predisposition factors.
Greek: Εντούτοις, δεν υπάρχουν στοιχεία που να τεκμηριώνουν ότι η επίπτωση της λευχαιμίας είναι αυξημένη σε λήπτες αυξητικής ορμόνης χωρίς παράγοντες προδιάθεσης.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Απριλίου 2006
English: Other adverse drug reactions
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου
English: *In general, these adverse effects are mild to moderate, arise within the first months of treatment, and subside spontaneously or with dose-reduction.
Greek: *Γενικά, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες έως μέτριες, παρουσιάζονται εντός των πρώτων μηνών θεραπείας, και υποχωρούν αυθόρμητα ή με μείωση της δόσης.
English: • Water retention (which shows as puffy fingers or swollen ankles)
Greek: • Κατακράτηση υγρών (που εμφανίζεται ως πρησμένα δάκτυλα ή αστράγαλοι)
English: Turn the vial upside down and using another sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe) and injection needle (e.g. 0.25 mm x 8 mm) withdraw a bit more than the dose needed back into the syringe.
Greek: Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο και χρησιμοποιώντας μία άλλη αποστειρωμένη σύριγγα μιας χρήσης κατάλληλου μεγέθους (π.χ. σύριγγα του 1 ml) και βελόνη ένεσης (π.χ. 0,25 mm x 8 mm) αναρροφήστε λίγο περισσότερο από την απαιτούμενη δόση πίσω μέσα στη σύριγγα.
English: To setup the pen dial the dose.
Greek: Για να ρυθμίσετε τη συσκευή τύπου πένας, καθορίστε τη δόση.
English: Solution for injection in a cartridge for SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο για το SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
English: Use only with Omnitrope Pen 10.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο με το Omnitrope Pen 10.
English: Take the vial with the powder, push the needle through the rubber closure and inject the solvent slowly into the vial aiming the stream of liquid against the glass wall in order to avoid foam.
Greek: Πάρετε το φιαλίδιο με τη σκόνη, πιέστε τη βελόνη δια μέσου του ελαστικού πώματος και εγχύσετε το διαλύτη αργά μέσα στο φιαλίδιο σκοπεύοντας τη ροή του υγρού πάνω στο γυάλινο τοίχωμα για να αποφύγετε το σχηματισμό αφρού.
English: Use only with Omnitrope Pen 5.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο με το Omnitrope Pen 5.
English: Patients with ACTH deficiency should have their glucocorticoid replacement therapy carefully adjusted to avoid any inhibitory effect on growth.
Greek: Η θεραπεία υποκατάστασης γλυκοκορτικοειδών θα πρέπει να ρυθμίζεται προσεκτικά σε ασθενείς με ανεπάρκεια ACTH, ώστε να αποφευχθεί οποιαδήποτε ανασταλτική επίδραση στην ανάπτυξη.
English: Patients with growth hormone deficiency are characterised by extracellular volume deficit.
Greek: Οι ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης χαρακτηρίζονται από ανεπάρκεια εξωκυτταρικού όγκου.
English: Clinical trials in adults with GHD
Greek: Κλινικές δοκιμές σε ενήλικες με GHD
English: • Joint pain
Greek: • Μυϊκός πόνος
English: ≥ 1/100 to
Greek: Συχνές ≥1/100 έως
English: Arthralgia* Myalgia*
Greek: Aρθραλγία* Μυαλγία*
English: Long-term administration of somatropin to growth hormone deficient patients with osteopenia results in an increase in bone mineral content and density at weight-bearing sites.
Greek: Η μακροχρόνια χορήγηση σωματοτροπίνης σε ασθενείς με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης με οστεοπενία προκαλεί αύξηση στην περιεκτικότητα οστεϊκών μετάλλων και στην πυκνότητα σε σημεία που φέρουν βάρος.
English: In patients who continue growth hormone therapy after childhood GHD, the recommended dose to restart is 0.2 - 0.5 mg per day.
Greek: Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης σε ενήλικες ασθενείς Σε ασθενείς που συνεχίζουν τη θεραπεία με αυξητική ορμόνη μετά από GHD στην παιδική ηλικία, η συνιστώμενη δόση για την επανέναρξη είναι 0,2 - 0,5 mg ανά ημέρα.
English: Unopened vial
Greek: Μη ανοιγμένο φυσίγγιο
English: Before initiation of treatment with somatropin patients with PWS should be evaluated for upper airway obstruction, sleep apnoea or respiratory infections should be assessed.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με σωματοτροπίνη, οι ασθενείς με σύνδρομο Prader - Willi πρέπει να εξετάζονται για απόφραξη των άνω αεραγωγών οδών, άπνοια κατά τον ύπνο ή αναπνευστικές λοιμώξεις.
English: The top of the vials should be wiped with an antiseptic solution to prevent contamination of the contents.
Greek: Το πάνω μέρος των φιαλιδίων πρέπει να σκουπίζεται με αντισηπτικό διάλυμα για την πρόληψη της μόλυνσης από το περιεχόμενο.
English: Do not use Omnitrope
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Omnitrope
English: Excipient(s) with known effect: After reconstitution, one ml contains 15 mg benzyl alcohol.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Μετά την ανασύσταση, ένα ml περιέχει 15 mg βενζυλική αλκοόλη
English: • If you experience worsening abdominal pain you should inform your doctor.
Greek: • Εάν παρουσιάσετε επιδείνωση κοιλιακού άλγους, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
English: † Reported in growth hormone deficient children treated with somatropin, but the incidence appears to be similar to that in children without growth hormone deficiency.
Greek: † Αναφέρθηκε σε παιδιά με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης που έλαβαν θεραπεία με σωματοτροπίνη, ωστόσο η συχνότητα εμφάνισης φαίνεται όμοια με εκείνη σε παιδιατρικούς ασθενείς χωρίς ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of 1.3 mg powder
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 1 φιαλίδιο 1,3 mg κόνεως
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For single use only.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Μόνο για μία χρήση.
English: - The active substance of Omnitrope is somatropin.
Greek: - Η δραστική ουσία του Omnitrope είναι η σωματοτροπίνη.
English: Water and mineral metabolism
Greek: Μεταβολισμός νερού και μετάλλων
English: - Growth disturbance associated with chronic renal insufficiency.
Greek: - Διαταραχές ανάπτυξης που σχετίζονται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια.
English: • treat persons with pronounced growth hormone deficiency.
Greek: • τη θεραπεία ατόμων με έντονη ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης.
English: The manufacturer's instructions with each individual transfer set and pen must be followed for reconstituting Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection, loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
Greek: Πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες του παρασκευαστή με κάθε χωριστό σετ μεταφοράς και συσκευής τύπου πένας για την ανασύσταση του Omnitrope 5 mg/ml κόνις για ενέσιμο διάλυμα, τη φόρτωση του φυσιγγίου, τη σύνδεση της βελόνης σύριγγας και για τη χορήγηση.
English: • If you are receiving treatment with thyroid hormones it may become necessary to adjust your thyroid hormone dose.
Greek: • Εάν λαμβάνετε ήδη θεραπεία με θυρεοειδικές ορμόνες, μπορεί να απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης των θυρεοειδικών ορμονών.
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection, a half life of 2.76 hours is achieved.
Greek: Ωστόσο, μετά από υποδόρια χορήγηση του Omnitrope 15 mg/1,5 ml ενέσιμου διαλύματος, επιτυγχάνεται ημιπερίοδος ζωής των 2,76 ωρών.
English: - Hold the syringe with the needle in the vial pointing up and remove the syringe from the vial.
Greek: - Κρατείστε τη σύριγγα με τη βελόνη μέσα στο φιαλίδιο στραμμένη μπρος τα πάνω και αφαιρέστε τη σύριγγα από το φιαλίδιο.
English: If you stop using Omnitrope
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Omnitrope
English: Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος, του συνδετικού ιστού και διαταραχές οστών
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/1.5 ml, Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Greek: Ωστόσο, μετά από υποδόρια χορήγηση του Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml ενέσιμο διάλυμα, επιτυγχάνεται ημιπερίοδος ζωής των 3 ωρών.
English: Injecting Omnitrope - Select the site of injection.
Greek: Ένεση του Omnitrope - Επιλέξτε το σημείο της ένεσης.
English: In adults with adult-onset GHD, therapy should start with a low dose, 0.15 - 0.3 mg per day.
Greek: Σε ασθενείς με GHD που πρωτοεμφανίστηκε στην ενήλικη ζωή, η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει με χαμηλή δόση, 0,15 - 0,3 mg ημερησίως.
English: - Leave the cartridge in the pen, put the cap on the pen, and store it in the refrigerator.
Greek: - Αφήστε το φυσίγγιο μέσα στη συσκευή τύπου πένας, βάλτε το πώμα στη συσκευή τύπου πένας, και φυλάξτε την στο ψυγείο.
English: Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope cartridges and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Greek: Οι ασθενείς και τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να λάβουν την κατάλληλη εκπαίδευση και οδηγίες για τη σωστή χρήση των φυσιγγίων Omnitrope και της συσκευής τύπου πένας από το γιατρό ή άλλους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που διαθέτουν τα κατάλληλα προσόντα.
English: Adults - Replacement therapy in adults with pronounced growth hormone deficiency.
Greek: Ενήλικες - Θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες με αυξημένη ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης.
English: Clinical trials in children with Turner syndrome Table 2
Greek: Κλινικές δοκιμές σε παιδιά με σύνδρομο Turner Πίνακας 2
English: • Store in the original package in order to protect from light.
Greek: • Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
English: Other medicines and Omnitrope
Greek: Άλλα φάρμακα και Omnitrope
English: Indication mg/kg body weight dose per day mg/m² body surface area dose per day
Greek: Ένδειξη mg/kg βάρους σώματος Ημερήσια δόση mg/m2 επιφανείας σώματος Ημερήσια δόση
English: Somatropin induces hepatic LDL cholesterol receptors, and affects the profile of serum lipids and lipoproteins.
Greek: Η σωματοτροπίνη διεγείρει τους ηπατικούς υποδοχείς της LDL χοληστερόλης και επηρεάζει την εικόνα των λιπιδίων και των λιποπρωτεϊνών στον ορό.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist or nurse has told you.
Greek: Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
English: Somatropin induces the retention of sodium, potassium and phosphorus.
Greek: Η σωματοτροπίνη προκαλεί την κατακράτηση νατρίου, καλίου και φωσφόρου.
English: Clinical trials in children with SGA
Greek: Κλινικές δοκιμές σε παιδιά SGA
English: Reduced serum cortisol levels
Greek: Μειωμένα επίπεδα κορτιζόλης στον ορό
English: Clean the injection site with an alcohol swab and administer Omnitrope by subcutaneous injection.
Greek: Καθαρίστε το σημείο της ένεσης με μάκτρο με οινόπνευμα και χορηγείστε το Οmnitrope με υποδόρια ένεση.
English: Use only with SurePal 5.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο με το SurePal 5.
English: The active substance of Omnitrope is somatropin.
Greek: Η δραστική ουσία του Omnitrope είναι η σωματοτροπίνη.
English: Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope vials, the cartridges with solvent, the transfer set and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Greek: Οι ασθενείς και τα άτομα που τους φροντίζουν πρέπει να λάβουν την κατάλληλη εκπαίδευση και οδηγίες για τη σωστή χρήση των φιαλιδίων Omnitrope, των φυσιγγίων με το διαλύτη, του σετ μεταφοράς και της συσκευής τύπου πένας από το γιατρό ή άλλους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης που διαθέτουν τα κατάλληλα προσόντα.
English: The manufacturer's instructions with each pen must be followed for loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
Greek: Πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες του παρασκευαστή με κάθε συσκευή τύπου πένας για τη φόρτωση του φυσιγγίου, τη σύνδεση της βελόνης σύριγγας και για τη χορήγηση.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ} Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
English: The incidence of these adverse reactions is related to the administered dose, the age of patients, and possibly inversely related to the age of patients at the onset of growth hormone deficiency.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών σχετίζεται με τη χορηγούμενη δόση, την ηλικία των ασθενών, και είναι πιθανώς αντιστρόφως ανάλογη με την ηλικία των ασθενών κατά την έναρξη της ανεπάρκειας αυξητικής ορμόνης.
English: Clinical trials in children with chronic renal insufficiency
Greek: Κλινικές δοκιμές σε παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Greek: Ωστόσο, μετά από υποδόρια χορήγηση του Omnitrope κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα, επιτυγχάνεται ημιπερίοδος ζωής των 3 ωρών.
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone
Greek: Μακροχρόνια θεραπεία παιδιών με διαταραχές ανάπτυξης που οφείλονται σε ανεπαρκή έκκριση αυξητικής ορμόνης
English: Children with hypopituitarism may experience fasting hypoglycaemia.
Greek: Τα παιδιά με υποϋποφυσισμό μπορεί να εμφανίσουν υπογλυκαιμία νηστείας.
English: - Transfer all of the dissolved solution back into the cartridge using the transfer set.
Greek: - Μεταφέρετε όλο το διαλυμένο διάλυμα πίσω στο φυσίγγιο χρησιμοποιώντας το σετ μεταφοράς.
English: The maintenance dose in these patients seldom exceeds 0.5 mg per day.
Greek: Η δόση συντήρησης σε αυτούς τους ασθενείς σπάνια υπερβαίνει τα 0,5 mg ανά ημέρα.
English: Flip off the plastic protective caps from the vials.
Greek: Αφαιρέστε το πλαστικό προστατευτικό πώμα από τα φιαλίδια.
English: Do not massage the injection site.
Greek: Μην κάνετε εντριβή στο σημείο της ένεσης.
English: Children with growth hormone deficiency:
Greek: Παιδιά με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης:
English: Injecting Omnitrope - Put the cartridge with the dissolved Omnitrope into the pen for injection.
Greek: Ένεση του Omnitrope - Βάλτε το φυσίγγιο με το διαλυμένο Omnitrope μέσα στη συσκευή τύπου πένας για ένεση.
English: Use only with SurePal 10.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο με το SurePal 10.
English: Read package leaflet before use.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
English: Pack sizes of 1, 5 or 10.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας των 1, 5 ή 10 τεμαχίων.
English: • Increased intracranial pressure (which causes symptoms such as strong headache, visual disturbances or vomiting)
Greek: • Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση (η οποία προκαλεί συμπτώματα όπως δυνατό πονοκέφαλο, διαταραχές όρασης ή έμετο)
English: Use only with SurePal 15.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο με το SurePal 15.
English: Clinical trials in children with Turner syndrome
Greek: Κλινικές δοκιμές σε παιδιά με σύνδρομο Turner
English: Adults with growth hormone deficiency:
Greek: Ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης:
English: Always inject Omnitrope exactly as your doctor has told you.
Greek: Πάντοτε να κάνετε την ένεση Omnitrope αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
English: Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease
Greek: Επιφυσιολίσθηση και νόσος Legg-Calvé-Perthes
English: The top of the vial and of the cartridge should be wiped with an antiseptic solution in order to prevent contamination of the contents.
Greek: Το πάνω μέρος του φιαλιδίου και του φυσιγγίου πρέπει να σκουπίζεται με αντισηπτικό διάλυμα για την πρόληψη της μόλυνσης από το περιεχόμενο.
English: 0.33 mm x 12.7 mm) for withdrawing the solvent from the vial (not supplied in the pack).
Greek: και βελόνη (π.χ., 0,33 mm x 12,7 mm) για την αναρρόφηση του διαλύτη από το φιαλίδιο (δεν διατίθεται μέσα στη συσκευασία).
English: • Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Greek: • Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C-8°C).
English: Push up the plunger slowly back to the correct dose.
Greek: Πιέστε το έμβολο αργά μέχρι τη σωστή δόση.
English: Transfer the solution back into the cartridge using the transfer set.
Greek: Μεταφέρετε το διάλυμα πίσω μέσα στο φυσίγγιο χρησιμοποιώντας το σετ μεταφοράς.
English: Visceral adipose tissue is particularly responsive to somatropin.
Greek: Ο σπλαγχνικός λιπώδης ιστός είναι ιδιαίτερα ευαίσθητος στη σωματοτροπίνη.
English: What Omnitrope is and what it is used for What you need to know before you use Omnitrope How to use Omnitrope
Greek: Τι είναι το Omnitrope και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Omnitrope Πώς να χρησιμοποιήσετε το Omnitrope Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πως να φυλάσσεται το Omnitrope Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Excipient(s) with known effect: One ml contains 9 mg benzyl alcohol.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Ένα ml περιέχει 9 mg βενζυλικής αλκοόλης
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Use only clear solution.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χρησιμοποιείτε μόνο διαυγές διάλυμα.
English: How to use Omnitrope
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Omnitrope
English: Common to < 1/10
Greek: Όχι συχνές έως <1/100
English: Pack sizes of 1, 5 and 10.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 1, 5 και 10 τεμαχίων.
English: The treatment should be discontinued at renal transplantation.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται με τη μεταμόσχευση νεφρού.
English: Clean the site of injection with an alcohol swab.
Greek: Καθαρίστε το σημείο της ένεσης με μάκτρο με οινόπνευμα.
English: • Reddening, itchiness or pain at the injection site
Greek: • Ερύθημα, κνησμός ή πόνος στη θέση ένεσης
English: The following instructions explain how to inject Omnitrope 1.3 mg/ml yourself.
Greek: Οι ακόλουθες οδηγίες εξηγούν πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση Omnitrope 1,3 mg/ml.
English: Reconstituting Omnitrope - Remove the protective cap from the vial.
Greek: Ανασύσταση του Omnitrope - Αφαιρέστε το προστατευτικό πώμα από το φιαλίδιο.
English: Store in the original pen in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευή τύπου πένας (pen) για να προστατεύεται από το φως.
English: - Insert the cartridge into the pen for injection.
Greek: - Βάλτε το φυσίγγιο μέσα στη συσκευή τύπου πένας για ένεση.
English: 1 vial of 1 ml solvent
Greek: 1 φιαλίδιο 1 ml διαλύτη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections with 1.5% benzyl alcohol) Subcutaneous use.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για το Omnitrope (ύδωρ για ενέσιμα με 1,5% βενζυλική αλκοόλη) Υποδόρια χρήση
English: Although rare, pancreatitis should be considered in somatropin-treated children who develop abdominal pain.
Greek: Αν και σπάνια, η περίπτωση παγκρεατίτιδας θα πρέπει να εξετάζεται σε παιδιά τα οποία λαµβάνουν θεραπεία µε σωµατροπίνη και εµφανίζουν κοιλιακό άλγος.
English: Somatropin 5 mg (15 IU)/ml in a vial.
Greek: Σωματοτροπίνη 5 mg (15 IU)/ml σε φιαλίδιο.
English: Injecting Omnitrope - With a cleansing swab, disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Greek: Ένεση του Omnitrope - Με ένα μάκτρο καθαρισμού, απολυμάνετε την ελαστική μεμβράνη του φυσιγγίου.
English: Collect necessary items before you begin: - a vial with Omnitrope 1.3 mg/ml powder for solution for injection.
Greek: Συλλέξτε τα απαραίτητα αντικείμενα πριν αρχίσετε: - ένα φιαλίδιο με Omnitrope 1,3 mg/ml σκόνη για ενέσιμο διάλυμα .
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 6.7 mg (20 IU)/ml.
Greek: Σωματοτροπίνη 6,7 mg (20 IU)/ml.
English: Prader-Willi syndrome
Greek: Σύνδρομο Prader-Willi
English: - Check for air bubbles in the syringe.
Greek: - Ελέγξτε για την ύπαρξη φυσαλίδων αέρος μέσα στη σύριγγα.