FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 7,5 mikrograma** po dozi od 0,5 ml * umnoženi u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši ** izraženo u mikrogramima hemaglutinina.
Estonian: * paljundatud tervete kanade viljastatud kanamunades ** väljendavad hemaglutiniini mikrogrammides.
Croatian: Bočica od 5 ml koja sadrži deset doza (0,5 ml po dozi)
Estonian: 5 ml viaal, sisaldab 10 annust (0,5 ml/annus)
Croatian: Na naljepnicu bočice treba zabilježiti datum i vrijeme izvlačenja prve doze.
Estonian: Märkige esimese annuse süstlasse tõmbamise kuupäev ja kellaaeg viaali sildile.
Croatian: A/turkey/Turkey/05 u rasponu od 11% (3-25) (studija V87P1) do 30% (24-37) (studija V87P13) te stopu serokonverzije od 25% (19-31) za studiju V87P13.
Estonian: Ülalolevas tabelis toodud kliinilise uuringu MN tulemused A/turkey/Turkey/05 suhtes viitavad seroprotektsiooni määrale vahemikus 11% (3…25) (uuring V87P1) kuni 30% (24…37) (uuring V87P13) ja serokonversiooni määrale 25% (19…31) uuringus V87P13.
Croatian: Što je Foclivia i za što se koristi Što trebate znati prije nego što primite Focliviju
Estonian: Mis ravim on Foclivia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Foclivia manustamist Kuidas Focliviat manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Focliviat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: suženi SMQ "Anafilaktička reakcija" i suženi SMQ "Angioedem"
Estonian: kitsas SMQ (Standardized MedDRA Query, standardiseeritud MedDRA päring) „anafülaktiline reaktsioon" ja kitsas SMQ „angiödeem";
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Foclivia suspenzija za injekciju
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Foclivia süstesuspensioon
Croatian: Bilo koja nuspojava
Estonian: Mõni kõrvaltoime Paikne
Croatian: Kako se daje FOCLIVIA
Estonian: Kuidas FOCLIVIAT manustatakse
Croatian: Imunološki odgovor može biti slabiji ako je pacijent podvrgnut imunosupresijskoj terapiji.
Estonian: Samaaegselt immunosupressiivset ravi saavatel patsientidel võib immuunvastus olla nõrgenenud.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava, vezivnog tkiva i kostiju Često (>1/100 i <1/10): artralgija i mijalgija
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage (>1/100, <1/10): artralgia ja müalgia
Croatian: PRILOG II.
Estonian: Süst 2
Croatian: - Adjuvans:
Estonian: - krambid:
Croatian: Injekcija 1
Estonian: Süst 1
Croatian: Ovi prolazni lažno pozitivni rezultati mogu biti uzrokovani stvaranjem
Estonian: Ajutine valepositiivne tulemus võib olla tingitud vaktsiinile tekkivast IgM vastusest.
Croatian: Do većine febrilnih konvulzija došlo je kod pedijatrijske populacije.
Estonian: Enamus palavikuga krampide juhtudest ilmnes lastel.
Croatian: PT "Neuspješno cijepljenje".
Estonian: PT „Belli parees"; - vaktsineerimise nurjumine: PT „vaktsineerimise nurjumine".
Croatian: Studija V87P1 starije osobe booster (6 mjeseci nakon 2. doze)
Estonian: Uuring V87P1 Eakad võimendusannus (6 kuud pärast 2. annust)
Croatian: - alergični na bilo koji antibiotik, formaldehid, cetiltrimetilamonij bromid (CTAB) i polisorbat 80.
Estonian: tsetüültrimetüülammooniumbromiidi (CTAB) ja polüsorbaat 80 suhtes.
Croatian: Rezultati MN analize u studiji V87P13 pokazali su da je omjer srednje geometrijske vrijednosti (GMR) protiv virusa A/turkey/Turkey/05 bio 2,01 (1,78-2,26).
Estonian: Uuringus V87P13 näitasid MN-testi tulemused, et A/turkey/Turkey/05 serokonversiooni faktor oli 2,01 (1,78…2,26).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA ZA 10-DOZNU BOČICU
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP 10-ANNUSELISE VIAALI JAOKS
Croatian: 0,5 ml u jednodoznoj bočici (staklo tipa I) s gumenim čepom (halo-butilna guma).
Estonian: 0,5 ml üheannuselises viaalis (I tüüpi klaas), suletud korgiga (halobutüülkummi).
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni cjepiva kod osoba s poznatom preosjetljivošću (osim anafilaktičke reakcije) na djelatnu tvar, na bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1 i na jaja, pileće bjelančevine, kanamicin i neomicin sulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonij bromid (CTAB).
Estonian: Vaktsiini tuleb ettevaatusega manustada isikutele, kellel on teadaolev ülitundlikkus (muul kujul kui anafülaktiline reaktsioon) toimeaine, ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine ning munade, kanamunavalkude, kanamütsiini ja neomütsiinsulfaadi, formaldehüüdi ja tsetüültrimetüülammooniumbromiidi (CTAB) suhtes.
Croatian: Svi spontani štetni događaji (SOC, HLT, i PT) koje su se javile u trudnica, stratificirani prema vrsti izvještaja (medicinski potvrđeno ili medicinski nepotvrđeno), za razdoblje obuhvaćeno izvještajem i skupno.
Estonian: Kõik rasedatel naistel esinevad spontaansed kõrvaltoimed (SOC, HLT, PT), jaotatuna vastavalt teate tüübile (arstlikult kinnitatud või mittearstlikult kinnitatud) aruandeperioodi jooksul ning kumulatiivselt.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Foclivia suspenzija za injekciju u višedoznom spremniku
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Foclivia süstesuspensioon mitmeannuselises viaalis
Croatian: Dojenje Cjepivo se može koristiti tijekom dojenja.
Estonian: Imetamine Imetamise ajal võib vaktsiini manustada.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni cjepiva kod osoba s poznatom preosjetljivošću (osim anafilaktičke reakcije) na djelatnu tvar, na bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1, na tiomersal i na jaja, pileće bjelančevine, kanamicin i neomicin sulfat, formaldehid i cetiltrimetilamonij bromid (CTAB).
Estonian: Vaktsiini tuleb ettevaatusega manustada isikutele, kellel on teadaolev ülitundlikkus (muul kujul kui anafülaktiline reaktsioon) toimeaine, ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine, tiomersaali ning munade, kanamunavalkude, kanamütsiini ja neomütsiinsulfaadi, formaldehüüdi ja tsetüültrimetüülammooniumbromiidi (CTAB) suhtes.
Croatian: - Anafilaksija:
Estonian: - anafülaksia:
Croatian: U drugo kliničko ispitivanje (Faza III) (Studija V87P13) uključene su 2693 zdrave odrasle osobe koje su primile dvije doze cjepiva koje sadrži virus H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7,5 µg HA/doza adjuvantirano) primijenjene u razmaku od tri tjedna.
Estonian: Teises kliinilises uuringus (III faas) (Uuring V87P13) osales 2693 täiskasvanud isikut, kellele manustati kaks annust H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7,5 µg HA/annuse kohta koos adjuvandiga) vaktsiini kolmenädalaste vahedega.
Croatian: Isporučena je u bočici koja sadrži jednostruku dozu (0,5 ml) za injekciju.
Estonian: See on saadaval viaalis, mis sisaldab ühte süsteannust (0,5 ml).
Croatian: Vrlo rijetko (može se javiti u najviše 1 od 10 000 osoba).
Estonian: Väga harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st).
Croatian: Rezultati MN analize na virus A/Vietnam/1194/2004 ukazuju na stopu serozaštite i serokonverzije u rasponu od 57% (50-64) do 79% (68-87), odnosno od 55% (48-62) do 58% (47-69).
Estonian: MN tulemused A/Vietnam/1194/2004 suhtes viitavad seroprotektsiooni määrale vahemikus 57% (50…64) kuni 79% (68…87) ja serokonversiooni määrale vahemikus 55% (48…62) kuni 58% (47…69).
Croatian: Stopa serozaštite*, stopa serokonverzije* i čimbenik serokonverzije** za anti-HA protutijela na virus H5N1 A/Vietnam/1194/2004 u odraslih osoba izmjereni jednosmjernom radijalnom hemolizom (SRH, engl.
Estonian: Seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr* ja serokonversiooni faktor** anti-HA-antikehade suhtes H5N1 A/Vietnam/1194/2004-le täiskasvanutel, määratuna ühekordse radiaalse hemolüüsi (Single Radial Haemolysis SRH) testide põhjal, olid järgmised:
Croatian: Rezultati mikroneutralizacijske (MN) analize na virus A/Vietnam/1194/2004 ukazuju na stopu serozaštite i serokonverzije u rasponu od 67% (60-74) do 85% (78-90), odnosno od 65% (58-72) do 83% (77-89).
Estonian: Mikroneutralisatsiooni (MN) tulemused A/Vietnam/1194/2004 suhtes viitavad seroprotektsiooni määrale vahemikus 67% (60…74) kuni 85% (78…90) ja serokonversiooni määrale vahemikus 65% (58…72) kuni 83% (77…89).
Croatian: - Izuzev tablice 1., sve će se tablice temeljiti na broju reakcija (predstavljeno na PT razini,
Estonian: - Peale tabeli 1 põhinevad kõik tabelid kõrvaltoimete arvul (esitatud PT tasandil, klassifitseeritud organsüsteemi klasside [SOC] ja kõrge taseme termini [HLT] alusel), aga mitte juhtude arvu alusel.
Croatian: Postojanost protutijela nakon prvog cijepljenja u ovoj populaciji procijenjena je testom inhibicije hemaglutinacije(HI) te SRH i MN testovima.
Estonian: Esmavaktsineerimisele järgnevat antikehade püsivust hinnati hemaglutiniini inhibeerimise (HI-), SRHja MN-testidega.
Croatian: Između uporaba vratite višedoznu bočicu na preporučene uvjete čuvanja između 2 °C i 8 °C.
Estonian: Kasutamiste vahepeal hoidke mitmeannuseline viaal soovitatud säilitamistingimustes vahemikus 2° ja 8° C. Eelistatult peaks mitmeannuselise viaali ära kasutama 24 tunni jooksul alates esimesest süstlasse tõmbamisest.
Croatian: Rezultati MN analize u studiji V87P13 pokazali su da je omjer srednje geometrijske vrijednosti protiv virusa A/turkey/Turkey/05 bio 2,77 (2,4-3,2).
Estonian: Uuringus V87P13 näitasid MN-testi tulemused, et A/turkey/Turkey/05 serokonversiooni faktor 2,77 (2,4…3,2).
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Croatian: EU broj odobrenja
Estonian: ELi number
Croatian: Injekcija se ne smije ponavljati.
Estonian: Süstet ei tohi korrata.
Croatian: Više informacija o VMP-u Forceris nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Estonian: Lisateave Forcerise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Croatian: Forceris je veterinarsko-medicinski proizvod.
Estonian: Forceris on veterinaarravim.
Croatian: Forceris je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 23/04/2019.
Estonian: Forcerise müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 23/04/2019.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Forceris iznosi 70 dana.
Estonian: Forcerisega ravitud sigade liha keeluaeg on 70 päeva.
Croatian: Potreban je oprez da se izbjegne nehotično samoinjiciranje, koje može izazvati lokalne reakcije poput iritacije, granuloma ili ozbiljne anafilaktičke (alergijske) reakcije u osjetljivijih osoba.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, et vältida juhuslikku enesesüstimist, mis võib tekitada kohalikke reaktsioone, näiteks ärritust, granuloome või raskeid anafülaktilisi (allergilisi) reaktsioone tundlikel inimestel.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 2. 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2019.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Forceris
Estonian: Muu teave Forcerise kohta
Croatian: Stoga može ubiti parazite u svim stadijima razvoja te sprječava simptome kokcidioze i širenje infekcije.
Estonian: Selle tulemusena hävitab see neid parasiite nende kõigis arengustaadiumides ning ennetab koktsidioosi sümptomeid ja infektsiooni levikut.
Croatian: Forceris (toltrazuril/gleptoferon) EMA/265628/2019
Estonian: Forceris (toltrasuriil/gleptoferroon) EMA/265625/2019
Croatian: Forceris (toltrazuril/gleptoferon)
Estonian: Forceris (toltrasuriil/gleptoferroon)
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Forceris nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Forcerise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Što je Forceris i za što se primjenjuje?
Estonian: Mis on Forceris ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Kontakt VMP-a Forceris s kožom i očima može izazvati iritaciju te ga treba izbjegavati.
Estonian: Forcerise sattumine nahale või silma võib põhjustada ärritust ja seda tuleb vältida.
Croatian: Daje se kao jednokratna injekcija u mišić iza uha praščića u dobi između 24 i 96 sati starosti.
Estonian: Seda manustatakse ühe süstena 24-96tunniste põrsaste kõrvatagusesse lihasesse.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom ili očima, zahvaćeno se područje treba odmah isprati vodom.
Estonian: Ravimi sattumisel nahale või silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega.
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom u tri države EU-a koje je uključivalo više od 1 500 praščića, jednokratna injekcija VMP-a Forceris u mišić primijenjena u dobi od 24 do 96 sati starosti pokazala se učinkovitom u sprječavanju anemije uzrokovane manjkom željeza, smanjenju izlučivanja oocista i
Estonian: Kolmes Euroopa Liidu liikmesriigis toimunud väliuuringus, kus uuriti üle 1500 põrsa, oli 24-96 tunni vanuses manustatud üks Forcerise intramuskulaarne süste efektiivne rauavaegusaneemia ennetamisel, ootsüstide eritamise vähendamisel ja parasiidist Cystoisospora suis põhjustatud koktsidioosiga
Croatian: Kako djeluje Forceris?
Estonian: Kuidas Forceris toimib?
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Croatian: Forceris može biti štetan za nerođenu djecu.
Estonian: Forceris võib kahjustada loodet.
Croatian: Toltrazuril je protuparazitski VMP koji ometa enzime potrebne parazitima kokcidioze za proizvodnju energije.
Estonian: Toltrasuriil on parasiidivastane aine, mis häirib alamklassi Coccidia parasiitidel energia tootmiseks vajalikke ensüümide toimimist.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na spojeve sa željezom ili na toltrazuril trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Forceris.
Estonian: Inimesed, kes on rauaühendite või toltrasuriili suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad vältima kokkupuudet Forcerisega.
Croatian: Primjenjuje se na praščićima na gospodarstvima na kojima je prethodno zabilježena parazitska infekcija kokcidioza, za sprječavanje proljeva uzrokovanog ponovnom infekcijom kokcidioze, za ograničavanje širenja infekcije kroz oociste (spore bolesti) u stolici te istovremeno za suzbijanje anemije uzrokovane manjkom željeza u prehrani praščića.
Estonian: Seda kasutatakse noortel põrsastel farmides, kus on varem esinenud parasiitinfektsiooni koktsidioosi, et ennetada uue koktsidioosiinfektsiooni põhjustatud kõhulahtisust, vähendada infektsiooni levikut väljaheidetes sisalduvate ootsüstidega (haigustekitaja spoorid) ja ühtlasi ennetada rauavaegusaneemiat, mis tekib raua puudumisest põrsaste söödas.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a Forceris pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Forcerisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Forceris?
Estonian: Mis riskid Forcerisega kaasnevad?
Croatian: Forceris se ne smije davati praščićima kod kojih se sumnja na nedovoljne razine vitamina E ili selena.
Estonian: Forcerist ei tohi manustada põrsastele, kellel kahtlustatakse E-vitamiini- või seleenivaegust.
Croatian: Željezo je ključna hranjiva tvar za proizvodnju hemoglobina koji prenosi kisik u krvi, kao i određeni enzimi, te njegova količina može biti nedostatna u prehrani praščića u uvjetima intenzivnog uzgoja.
Estonian: Raud on oluline toitaine, mida organism vajab veres hapnikku transportiva valgu hemoglobiini tootmiseks ja mis võib puududa intensiivtingimustes kasvatatavate põrsaste söödas.
Croatian: Trudnice i žene koje namjeravaju zatrudnjeti trebaju izbjegavati kontakt s ovim VMP-om, te primijeniti poseban oprez da spriječe slučajno samoinjiciranje.
Estonian: Rasedad ja rasestuda kavatsevad naised peavad vältima kokkupuudet Forcerisega, eriti juhuslikku enesesüstimist.
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Forceris i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Forcerise ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom VMP-a Forceris potražite u uputi o VMPu.
Estonian: Forcerise kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Forceris sadrži djelatne tvari toltrazuril i gleptoferon (spoj koji sadrži željezo).
Estonian: Forceris sisaldab toimeainena toltrasuriili ja gleptoferrooni (rauda sisaldav ühend).
Croatian: Druga djelatna tvar VMP-a Forceris, gleptoferon, spoj je koji sadrži željezo.
Estonian: Forcerise teine toimeaine gleptoferroon on rauda sisaldav ühend.
Croatian: Nakon injekcije u mišić, gleptoferon se apsorbira i razgrađuje te otpušta željezo za uporabu ili skladištenje, ovisno o nutritivnoj potrebi praščića.
Estonian: Lihasesse süstitud gleptoferroon imendub ja laguneb organismis, vabastades raua, mida organism kasutab ja/või säilitab, olenevalt põrsa toitainevajadusest.
Croatian: sprječavanju proljeva povezanog s kokcidiozom kojeg uzrokuje parazit Cystoisospora suis, u usporedbi s primjenom samo željeza (u obliku gleptoferona) prvi dan nakon rođenja.
Estonian: kaasneva kõhulahtisuse ennetamisel, võrreldes esimesel elupäeval ainult raua (gleptoferroon) manustamisega.
Croatian: Kako se Forceris primjenjuje?
Estonian: Kuidas Forcerist kasutatakse?
Croatian: Forceris je dostupan kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Estonian: Forcerist turustatakse süstena ja see on retseptiravim.
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Forceris utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Forcerise kasulikkus?
Croatian: Željezo je esencijalni mikroelement.
Estonian: Raud on asendamatu mikroelement.
Croatian: Higijenske mjere mogu smanjiti rizik od kokcidioze svinja.
Estonian: Hügieenimeetmed võivad sigade koktsidioosi riski vähendada.
Croatian: Nakon upotrebe VMP-a potrebno je oprati ruke.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Croatian: Tamnosmeđa suspenzija.
Estonian: Tumepruun suspensioon.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Toltrazuril, kombinacije ATCvet kod: QP51AJ51
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: toltrasuriil, kombinatsioonid ATCvet kood: QP51AJ51
Croatian: Stoga se proizvod treba davati svim životinjama prije očekivanog početka kliničkih znakova, tj. u prepatentnom periodu.
Estonian: Seetõttu tuleb ravimit manustada kõigile loomadele enne oodatavat kliiniliste nähtude ilmnemist, see tähendab prepatentperioodis.
Croatian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francuska
Estonian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa
Croatian: Dobro protresti bočicu (20 sekundi) prije upotrebe.
Estonian: Enne kasutamist loksutada (20 sekundi jooksul).
Croatian: Ako je potreban veći broj primjena, preporučuje se koristiti višedozne štrcaljke.
Estonian: Kui on vaja teha rohkem süste, soovitatakse kasutada mitmeannuselist süstalt.
Croatian: VMP se ne smije primijeniti više nego jednom.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada üle ühe korra.
Croatian: Iron (III)
Estonian: Raud (III)
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadržava:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab
Croatian: Preporučenu dozu ne treba prekoračiti s obzirom na relativno nisku razinu sigurnosti za veterinarskomedicinski proizvod.
Estonian: Soovitatavat annust ei tohi ületada, arvestades veterinaarravimi madalat ohutuspiiri.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 70 dana.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: 70 päeva.
Croatian: Ima važnu ulogu u prijenosu kisika putem hemoglobina i mioglobina, kao i ključnu ulogu za djelovanje enzima, kao što su citokromi, katalaze i peroksidaze.
Estonian: Sellel on tähtis osa hapniku transpordis hemoglobiiniga ja müoglobiiniga, samuti võtmeroll ensüümides, nagu tsütokroomid, katalaasid ja peroksidaasid.
Croatian: Stoga se preporučuje istodobno poboljšanje higijenskih uvjeta na gospodarstvu, osobito povećanjem čistoće i smanjenjem vlažnosti.
Estonian: Seetõttu on soovitatav samal ajal parandada asjaomases farmis hügieenitingimusi, suurendades kuivust ja puhtust.
Croatian: 6,4 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Estonian: 6,4 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Croatian: Djelatne tvari u Forcerisu su dozvoljene tvari kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Forcerise toimeained on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud ained.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije "EXP".
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP".
Croatian: Potreban je oprez kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje.
Estonian: Tuleb olla hoolikas, et vältida juhuslikku süstimist iseendale.
Croatian: Kao i kod bilo kojeg antiparazitika, česta i ponovna uporaba antiprotozoika iz iste klase može dovesti do razvoja rezistencije.
Estonian: Nagu iga parasiitide vastase ravimi puhul, võib sama klassi algloomade vastaste ravimite sage ja korduv kasutamine põhjustada resistentsust.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Croatian: Kada se uoče klinički znakovi kokcidioze, već je došlo do oštećenja tankog crijeva.
Estonian: Kui ilmnevad koktsidioosi kliinilised nähud, on peensoole kahjustus juba toimunud.
Croatian: Uginuća su bila povezana s genetskim faktorima ili nedostatkom vitamina E i/ili selena.
Estonian: Need surmajuhtumid on olnud seotud geneetiliste teguritega või E-vitamiini- ja/või seleenipuudusega.
Croatian: Odgovorni veterinar treba uzeti u obzir rezultate kliničkih ispitivanja i / ili analize uzoraka fekalija i / ili histoloških nalaza koji su potvrdili prisutnost C. suis u prethodnoj pojavi kokcidioze na farmi.
Estonian: Vastutav loomaarst peab arvestama kliiniliste läbivaatuste tulemusi ja/või väljaheiteproovide analüüse ja/või histoloogilisi leide, mis kinnitasid C. suis'i olemasolu farmis eelmises infektsiooniepisoodis.
Croatian: Tolerancija na VMP nakon ponovljenih primjena nije procijenjena.
Estonian: Ravimi talutavust pärast korduvat manustamist ei ole hinnatud.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje VMP-a može uzrokovati lokalne reakcije kao što su iritacije, granulomi ili ozbiljne anafilaktičke reakcije u osjetljivih osoba.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tundlikel inimestel paikseid reaktsioone, nagu ärritust, granuloome või raskeid anafülaktilisi reaktsioone.
Croatian: Ima kokcidiocidno djelovanje u odnosu na sve unutarstanične stadije razvoja rodova Cystoisospora, tj. merogonije (aseksualno umnožavanje) i gamogonije (spolna faza).
Estonian: Sellel on koktsidiotsiidne aktiivsus Cystoisospora perekonna kõigi arengustaadiumide vastu, see tähendab merogoonia (mittesuguline paljunemine) ja gamogoonia (suguline faas) staadiumis.
Croatian: Mogu se javiti reakcije preosjetljivosti.
Estonian: Võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid.
Croatian: Nije za uporabu kod životinja od kojih se jaja proizvode za prehranu ljudi
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Croatian: Ne preporučuje se uporaba veterinarsko-medicinskog proizvoda u prasadi mase manje od 0,9 kg.
Estonian: Veterinaarravimit ei soovitata kasutada põrsastel, kes kaaluvad alla 0,9 kg.
Croatian: Trudnice i žene koje planiraju začeti trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om, posebno nehotično samoinjiciranje.
Estonian: Rasedad ja naised, kes plaanivad rasestuda, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga, eriti juhuslikku iseendale süstimist, vältima.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Nije za uporabu kod životinja od kojih se mlijeko proizvodi za prehranu ljudi.
Estonian: Ei ole lubatud kasutamiseks loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.