FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Among co-infected patients in study 006, elevations in AST to greater than five times ULN developed in 13 % of efavirenz treated patients and in 7 % of controls, and elevations in ALT to greater than five times ULN developed in 20 % and 7 % respectively.
Lithuanian: Koinfekuotų tyrimo 006 pacientų organizme ASAT koncentracija daugiau kaip 5 kartus viršutinę normos ribą viršijo 13 % efavirenzu gydytų pacientų ir 7 % kontrolinių grupių pacientų.
English: Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses and 40 - 55 hours after multiple doses.
Lithuanian: Efavirenzo galutinis pusinės eliminacijos periodas yra santykinai ilgas: mažiausiai 52 val.
English: Hydroxyitraconazole: AUC: ↓ 37 % (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
Lithuanian: Hidroksiitrakonazolo: AUC: ↓ 37 % (↓ 14 iki ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 iki ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 iki ↓ 60) Efavirenzo:
English: Seizures
Lithuanian: Išbėrimas
English: LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/Efavirenz (10 mg once daily/600 mg once daily)
Lithuanian: HMG Ko-A reduktazės inhibitoriai Atorvastatinas ir efavirenzas (10 mg vieną kartą per parą ir 600 mg vieną kartą per parą)
English: Draw the warm soapy water into the syringe until full and then empty completely.
Lithuanian: Pritraukite pilną švirkštą šio vandens ir paskui išstumkite.
English: STOCRIN 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg of efavirenz.
Lithuanian: STOCRIN 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg efavirenzo (efavirenzum).
English: Contraindications of concomitant use
Lithuanian: Informacija apie poregistracinį stebėjimą
English: 47, 72), and 53 % (C.I.
Lithuanian: 4.5 ir 5.1 skyrius).
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Sunki depresija
English: Stocrin 30 mg/ml oral solution efavirenz
Lithuanian: Stocrin 30 mg/ml geriamasis tirpalas efavirenzas (efavirenzum)
English: STOCRIN 200 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 mg of efavirenz.
Lithuanian: STOCRIN 200 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg efavirenzo (efavirenzum).
English: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 to ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 to ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction) The steady-state AUC, Cmax and Cmin of the active carbamazepine epoxide metabolite remained unchanged.
Lithuanian: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 iki ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 iki ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 iki ↓ 53) (karbamazepino koncentracija sumažėja dėl CYP3A4 indukcijos; efavirenzo koncentracija sumažėja dėl CYP3 ir CYP2B6 indukcijos).
English: Efavirenz oral solution may be taken with or without food (see section 5.2).
Lithuanian: Efavirenzo geriamąjį tirpalą galima gerti valgio metu ar nevalgius (žr.
English: There is a potential for reduction or increase in the plasma concentrations of phenytoin, phenobarbital and other anticonvulsants that are substrates of CYP450 isoenzymes when co-administered with efavirenz.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su fenitoinu, fenobarbitaliu ar kitais prieštraukuliniais vaistiniais preparatais, kurie yra CYP450 izofermentų substratai, gali sumažėti arba padidėti kiekvieno preparato koncentracija plazmoje.
English: The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1 % of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.2).
Lithuanian: Tačiau su šlapimu išsiskiria mažiau kaip 1 % nepakitusio efavirenzo, todėl inkstų nepakankamumas neturėtų veikti efavirenzo išsiskyrimo (žr. 4.2 skyrių).
English: - bone problems.
Lithuanian: kaulų sutrikimų.
English: Efavirenz is contraindicated with concomitant use of drugs (they may cause prolonged QTc interval and Torsade de Pointes) such as: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics and antidepressant agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole, and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistaminics (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials and methadone (see section 4.3).
Lithuanian: Tai yra: IA ir III grupių klasių vaistiniai preparatai nuo aritmijos; neuroleptikai ir antidepresantai; tam tikri antibiotikai, įskaitant kai kuriuos makrolidus, fluorochinolonus, imidazolų ir triazolų grupės priešgrybelinius vaistinius preparatus; tam tikri sedacijos nesukeliantys antihistamininiai vaistiniai preparatai (terfenadinas, astemizolas); cisapridas; flekainidas; kai kurie vaistiniai preparatai nuo maliarijos; metadonas.
English: STOCRIN 600 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz.
Lithuanian: STOCRIN 600 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg efavirenzo (efavirenzum).
English: Stocrin can reduce the amount of statins in your blood.
Lithuanian: Stocrin gali sumažinti statinų kiekį kraujyje.
English: Dose adjustments of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti pravastatino dozę (žiūrėkite pravastatino Preparato charakteristikų santrauką).
English: The recommended dose of efavirenz in combination with nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) with or without a PI (see section 4.5) is 24 ml orally, once daily.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji efavirenzo, vartojamo kartu su nukleozido analogo atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NATI) bei su PI ar be jo (žr.
English: Buprenorphine/naloxone/Efavirenz
Lithuanian: Buprenorfinas, naloksonas ir efavirenzas
English: In one study, nervous system symptoms often occurred during the first 1-3 hours after taking a dose.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu nervų sistemos simptomai dažnai pasireikšdavo per pirmąsias 1-3 valandas po dozės pavartojimo. Jei Jums atsirado šių požymių, gydytojas gali patarti Stocrin vartoti prieš miegą.
English: Severe rash associated with blistering, moist desquamation or ulceration has been reported in less than 1 % of patients treated with efavirenz.
Lithuanian: Sunkus bėrimas, pasireiškęs pūslėmis, šlapiavimu ar išopėjimu, pasitaikė mažiau kaip 1 % efavirenzu gydytų pacientų, daugiaformė eritema ar StevensJohnsono sindromas - maždaug 0,1 %.
English: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
Lithuanian: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 iki ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 iki ↑ 46) (su CYP susijusio oksidacinio metabolizmo slopinimas)
English: Fluconazole/Efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily)
Lithuanian: Flukonazolas ir efavirenzas (200 mg vieną kartą per parą ir 400 mg vieną kartą per parą)
English: Common (affects 1 to 10 users in 100) - abnormal dreams, difficulty concentrating, dizziness, headache, difficulty sleeping, drowsiness,
Lithuanian: Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 pacientų) - nenormalūs sapnai, pablogėjęs dėmesingumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, pablogėjęs miegas, mieguistumas, sutrikusi koordinacija ar pusiausvyra; - skrandžio skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas; - niežulys; - nuovargis; - nerimo jausmas, depresija.
English: STOCRIN 600 mg film-coated tablets
Lithuanian: STOCRIN 600 mg plėvele dengtos tabletės
English: • Each Stocrin film-coated tablet contains 50 mg of the active substance efavirenz.
Lithuanian: • Kiekvienoje Stocrin plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg veikliosios medžiagos efavirenzo.
English: • Each Stocrin film-coated tablet contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Lithuanian: • Kiekvienoje Stocrin plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg veikliosios medžiagos efavirenzo.
English: • Each Stocrin film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
Lithuanian: • Kiekvienoje Stocrin plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg veikliosios medžiagos efavirenzo.
English: STOCRIN 200 mg film-coated tablets
Lithuanian: STOCRIN 200 mg plėvele dengtos tabletės
English: STOCRIN 50 mg film-coated tablets
Lithuanian: STOCRIN 50 mg plėvele dengtos tabletės
English: Resistant virus emerges rapidly when efavirenz is administered as monotherapy.
Lithuanian: Gydant tik efavirenzu, greitai atsiranda jam atsparių virusų.
English: 3 from baseline.
Lithuanian: 3 nuo pradinio lygmens.
English: ‡, disturbance in attention (3.6 %), dizziness (8.5 %), headache (5.7 %), somnolence uncommon agitation, amnesia, ataxia, coordination abnormal, convulsions, thinking abnormal, tremor
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažni smegenėlių kilmės koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai pablogėjęs dėmesingumas (3,6 %), galvos svaigimas (8,5 %), galvos skausmas (5,7 %), mieguistumas (2,0 %)*
English: AUC: ↓ 25 % (↓ 16 to ↓ 32) Cmax: ↓ 17 % (↓ 6 to ↓ 26) Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 to ↓ 59) Efavirenz:
Lithuanian: Cmax: ↓ 17 % (↓ 6 iki ↓ 26) Cmin: ↓ 50 % (↓ 40 iki ↓ 59) Efavirenzo:
English: Stocrin 50 mg film-coated tablets efavirenz
Lithuanian: STOCRIN 50 mg plėvele dengtos tabletės efavirenzum efavirenzas
English: indinavir or indinavir/ritonavir.
Lithuanian: atovakvonas ar proguanilis.
English: Stocrin oral solution (30 mg/ml)
Lithuanian: Stocrin geriamasis tirpalas (30 mg/ml)
English: Stocrin contains lactose in each 600-mg daily dose.
Lithuanian: Kiekvienoje Stocrin 600 mg paros dozėje yra laktozės.
English: rare delusion
Lithuanian: reti haliucinacija
English: Fluoxetine/Efavirenz
Lithuanian: Fluoksetinas ir efavirenzas
English: Stocrin 600 mg film-coated tablets efavirenz
Lithuanian: STOCRIN 600 mg plėvele dengtos tabletės efavirenzum efavirenzas
English: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 (0800) 731 1736
Lithuanian: Tel: +44 (0800) 731 1736
English: STOCRIN 200 mg film-coated tablets efavirenz
Lithuanian: STOCRIN 200 mg plėvele dengtos tabletės efavirenzum efavirenzas
English: • if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other medicines and Stocrin”): - astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms) - bepridil (used to treat heart disease) - cisapride (used to treat heartburn) - ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraine and cluster headaches) - midazolam or triazolam (used to help you sleep) - pimozide, imipramine, amitriptyline or clomipramine (used to treat certain mental conditions) - St. John's wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety) - flecainide, metoprolol (used to treat irregular heart beat) - certain antibiotics (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - triazole antifungal agents - certain antimalarial treatments - methadone (used to treat opiate addiction) - elbasvir/grazoprevir
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Stocrin“): astemizolą arba terfenadiną (vartojami alergijos simptomams gydyti); bepridilį(vartojamas širdies ligai gydyti); cisapridą(vartojamas rėmeniui gydyti); skalsių alkaloidus(pavyzdžiui, ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną ir metilergonoviną) (vartojami migrenai ir klasterinio tipo galvos skausmams gydyti); midazolamą arba triazolamą(vartojami miegui gerinti);
English: Co-administration of simeprevir with efavirenz is not recommended.)
Lithuanian: Simeprevirą skirti kartu su efavirenzu nerekomenduojama.
English: 3 and the mean baseline HIV-RNA level was 60,250 copies/ml.
Lithuanian: 60250 kopijų/ml.
English: Norbuprenorphine:
Lithuanian: Vorikonazolo:
English: Psychiatric symptoms
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
English: Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Lithuanian: Sakvinaviras, ritonaviras ir efavirenzas
English: Carbamazepine may make Stocrin less likely to work.
Lithuanian: Karbamazepinas gali sumažinti Stocrin veiksmingumą. Jūsų gydytojui gali reikėti nuspręsti dėl kito vaisto nuo traukulių skyrimo.
English: Concomitant use of St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Skirti kartu su jonažolės preparatais draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
English: • Stocrin must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Lithuanian: • Jus, vartojantį Stocrin, ir toliau stebės gydytojas.
English: Stocrin must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
Lithuanian: Kontraindikacijos vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais
English: If you need help in planning the best times to take your medicine, ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
English: It is recommended that STOCRIN be taken on an empty stomach.
Lithuanian: STOCRIN rekomeduojama vartoti nevalgius.
English: Bupropion (a medicine used to treat depression or to helpyou stop smoking): your doctor may need to change your dose of bupropion.
Lithuanian: Bupropionas (depresijai ar priklausomybei nuo rūkymo gydyti vartojamas vaistas).
English: If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Stocrin.
Lithuanian: jeigu Jums yra buvę traukulių priepuolių arba buvote gydytas vaistais nuo traukulių, pavyzdžiui, karbamazepinu, fenobarbitaliu ar fenitoinu. Jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų, gydytojui gali tekti patikrinti prieštraukulinio vaisto kiekį Jūsų kraujyje, kad įsitikintų jog jis nepakito kol vartojate Stocrin.
English: Stocrin contains efavirenz andmay cause dizziness,impaired concentration, and drowsiness.
Lithuanian: Stocrin sudėtyje esantis efavirenzas gali sukelti galvos svaigimą, pablogėjusį dėmesingumą arba mieguistumą.
English: If you take these two medicines together, the dose of voriconazole must be increased and thedose of efavirenz must be reduced.
Lithuanian: Stocrin gali sumažinti vorikonazolo kiekį kraujyje ir vorikonazolas gali padidinti Stocrin kiekį kraujyje. Jeigu šiuos du vaistus vatojate kartu, vorikonazolo dozę reikia padidinti, o efavirenzo dozę -sumažinti.
English: If you take these two medicines together, the dose of voriconazole must be increasedand the dose of efavirenz must be reduced.
Lithuanian: Stocrin gali sumažinti vorikonazolo kiekį kraujyje ir vorikonazolas gali padidinti Stocrin kiekį kraujyje. Jeigu šiuos du vaistus vatojate kartu, vorikonazolo dozę reikia padidinti, o efavirenzo dozę - sumažinti.
English: AUC: ↓ 71 %
Lithuanian: AUC: ↓ 71 % Efavirenzo:
English: Cmax: ↔ 11% (CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours
Lithuanian: AUC: ↔ 20 % Cmax: ↔ 11 % (CYP3A indukcija - poveikis boceprevirui) *0-8 valandos “Nėra poveikio” (↔) prilygsta apytikriai apskaičiuoto dažnio vidurkio sumažėjimas ≤ 20 % ar apytikriai apskaičiuoto dažnio vidurkio padidėjimas
English: Consider alternatives to efavirenz for co-administration with a drug with a known risk of Torsade de Pointes or when to be administered to patients at higher risk of Torsade de Pointes.
Lithuanian: Jeigu pacientas vartoja vaistinių preparatų, keliančių Torsade de Pointes riziką, arba Torsade de Pointes rizika padidėjusi dėl kitos priežasties, reikia įvertinti galimybę vietoje efavirenzo skirti kitą vaistinį preparatą.
English: Most cases occurred in patients who already had liver disease, but there have been a few reports in patients without any existing liver disease.
Lithuanian: Dažniausiai tai pasireiškė kepenų ligomis sergantiems pacientams, tačiau pastebėti ir keli atvejai kepenų ligomis nesirgusiems pacientams; - nepaaiškinamas baimės jausmas, kuris nėra susijęs su haliucinacijomis, bet dėl jo gali būti sunku aiškiai ar protingai mąstyti;
English: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 to ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 to ↓ 78) (CYP3A4 induction) Co-administration of efavirenz with atorvastatin, pravastatin, or simvastatin did not affect efavirenz AUC or Cmax values.
Lithuanian: Simvastatino: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 iki ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 iki ↓ 79) Simvastatino rūgšties: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 iki ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 iki ↓ 58) Bendrojo aktyvių HMG Ko-A reduktazės inhibitorių kiekio: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 iki ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 iki ↓ 78) (CYP3A4 indukcija) Efavirenzą vartojant kartu su atorvastatinu, pravastatinu ar simvastatinu, efavirenzo AUC ar Cmax dydžiai nepakito.
English: • if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other medicines and Stocrin”): - astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms)
Lithuanian: • jeigu šiuo metu vartojate bet kurį iš šių vaistų (taip pat žr.
English: imidazole and triazole antifungal agents, - certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide, - certain antimalarials, - methadone.
Lithuanian: priklausančiais IA ar III antiaritminių vaistinių preparatų grupei, neuroleptikais ir antidepresantais, tam tikrais antibiotikais (kai kuriais makrolidais, fluorochinolonais, imidazolų ir triazolų grupių priešgrybeliniais vaistiniais preparatais), tam tikrais sedacijos nesukeliančiais antihistamininiais vaistiniais preparatais (terfenadinu, astemizolu), cisapridu, flekainidu, kai kuriais vaistiniais preparatais nuo maliarijos ir metadonu (žr.
English: Macrogol 6,000
Lithuanian: Makrogolis 6000
English: You can drink water but no other drinks (see 3.
Lithuanian: Galite gerti vandenį, bet ne kitus gėrimus (žr.
English: This information is intended for healthcare professionals only:
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
English: What Bondenza is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Bondenza ir kam jis vartojamas
English: You may be having an allergic reaction to the medicine
Lithuanian: Gali būti, kad Jums pasireiškė alerginė reakcija į vaistą.
English: Never take two Bondenza tablets within the same week.
Lithuanian: Niekada negerkite dviejų Bondenza tablečių tą pačią savaitę.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) ,very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibrėžiamos naudojant šį susitarimą: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Bisphosphonates (like Bondenza) may also do so.
Lithuanian: Bisfosfonatai (pavyzdžiui, Bondenza) taip pat gali sukelti šiuos reiškinius.
English: • Dispose of the full container according to local requirements or as instructed by your healthcare provider.
Lithuanian: • Pripildytą talpyklę tvarkykite laikydamiesi vietinių reikalavimų arba taip, kaip pamokė sveikatos priežiūros specialistas.
English: It's important to keep taking Bondenza every month.
Lithuanian: Svarbu vartoti Bondenza kiekvieną mėnesį.
English: The extent of absorption is impaired when taken together with food or beverages (other than water).
Lithuanian: Absorbcija blogėja, jei vaisto vartojama kartu su maistu ar gėrimais (išskyrus vandenį).
English: Use the peel-off stickers below to mark the dates on your calendar.
Lithuanian: Naudokite žemiau esančius nuklijuojamus lipdukus numatytai dienai Jūsų kalendoriuje pažymėti.
English: - If you can't stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time.
Lithuanian: - Jeigu Jūs negalite bent vieną valandą (60 minučių) pastovėti ar tiesiai pasėdėti.
English: Some patients need to be especially careful when using Bondenza.
Lithuanian: Kai kurie pacientai turi labai atsargiai vartoti Bondenza.
English: - If you have any disturbance of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency)
Lithuanian: - jei Jums yra mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų (pavyzdžiui, vitamino D trūkumas);
English: Do not take Bondenza with food.
Lithuanian: Nevartokite Bondenza kartu su maistu.
English: - Take your Bondenza tablet at least 6 hours after you last had anything to eat or drink except water.
Lithuanian: - Bondenza tabletę vartokite praėjus bent 6 valandoms, kai jūs paskutinį kartą ką nors valgėte ar gėrėte, išskyrus vandenį.
English: Bondenza belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Lithuanian: Bondenza priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais.
English: - Swallow your tablet whole - do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth.
Lithuanian: - Nurykite visą tabletę - nekramtykite, nesmulkinkite ir neleiskite jai ištirpti burnoje.
English: Choose one day of the month that will be easy to remember: - either the same date (such as the 1st of each month) - or the same day (such as the first Sunday of each month).
Lithuanian: Pasirinkite vieną mėnesio dieną, kurią būtų lengva prisiminti: - arba tą pačią datą (pvz., kiekvieno mėnesio 1-ąją dieną).
English: The marketing authorisation holder shall submit PSURs for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus turi teikti remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto portale, nustatytais reikalavimais.
English: You should not be given Bondenza if you are pregnant, or if there is a possibility you may become pregnant.
Lithuanian: Jums negalima švirkšti Bondenza, jeigu esate nėščia ar yra tikimybė, kad pastosite.
English: Missed dose:
Lithuanian: Praleidus dozę:
English: This was demonstrated in both the primary analysis at one year and in the confirmatory analysis at two years endpoint (Table 2).
Lithuanian: Tai parodė ir pirminė analizė po vienerių metų, ir patvirtinančioji tikslų analizė po dvejų metų (2 lentelė).
English: If you forget to take your tablet on the morning of your chosen day, do not take a tablet later in the day.
Lithuanian: Pamiršus išgerti tabletę pasirinktos dienos rytą, negalima gerti tabletės tą dieną vėliau.
English: If you've taken more than one tablet by mistake, drink a full glass of milk and talk to your doctor straight away.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Bondenza dozę? Jei netyčia išgėrėte daugiau nei vieną tabletę, išgerkite pilną stiklinę pieno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Children and adolescents Do not give Bondenza to children or adolescents below 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite Bondenza jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
English: In table 1 an overview of adverse reactions is presented.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų apžvalga yra pateikta 1-oje lentelėje.
English: Bondenza was not studied in the paediatric population, therefore no efficacy or safety data are available for this patient population
Lithuanian: Bondenza tyrimai su vaikais neatlikti, todėl duomenų apie veiksmingumą arba saugumą šiai pacientų populiacijai nėra.
English: Planning when to take Bondenza with peel-off stickers for your personal calendar What Bondenza is and what it is used for What you need to know before you take Bondenza How to take Bondenza
Lithuanian: Bondenza vartojimo planavimas naudojant nuklijuojamus lipdukus Jūsų asmeniniam kalendoriui Kas yra Bondenza ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Bondenza Kaip vartoti Bondenza
English: - After you've waited for an hour, you can have your first food and drink of the day.
Lithuanian: - Po valandos jūs galite pirmą kartą tą dieną pavalgyti ir atsigerti.
English: Reproductive toxicity:
Lithuanian: Toksiškumas reprodukcijai
English: INFORMATION IN BRAILLE [Justification for not including Braille accepted]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu]