FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mirvason mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Mirvaso je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Finnish: Mirvasoa ei pitäisi antaa 2-18 vuotiaille lapsille tai nuorille.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 18 let.
Finnish: Mirvasoa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Mirvaso sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Miksi Mirvaso on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mirvaso odobreno?
Finnish: Mitä Mirvaso on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mirvaso in za kaj se uporablja?
Finnish: Mirvasoa ei saa antaa alle 2-vuotiaille lapsille tai potilaille, jotka saavat muita lääkkeitä, kuten monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä tai tiettyjä masennuslääkkeitä.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 2 let, in pri bolnikih, ki uporabljajo druga zdravila, kot so zaviralci monoamin-oksidaze (MAO) ali določeni antidepresivi.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Mirvason turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mirvaso?
Finnish: Turvallisuuden osalta lääkevalmistekomitea totesi, että turvallisuusprofiili on hyväksyttävä, koska useimmat ilmoitetut sivuvaikutukset ilmenevät paikallisesti (iholla) ja ovat samanlaisia kuin ne, joita on yleisesti havaittu muista iholle levitettävistä ruusufinnilääkkeistä.
Slovenian: Kar zadeva varnost, je odbor CHMP ugotovil, da je varnostni profil sprejemljiv, saj se neželeni dogodki, o katerih poročajo, večinoma pojavijo lokalno (na koži) in so podobni tistim, ki jih pogosto opažajo pri uporabi drugih zdravil za rozaceo, ki se nanašajo na kožo.
Finnish: Mirvason vaikuttava aine, brimonidiinitartraatti, vaikuttaa kiinnittymällä ihon verisuonten soluissa oleviin alfa2-adrenergisiin reseptoreihin ja aktivoimalla ne.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Mirvaso, brimonidinijev tartrat, deluje tako, da se veže na receptorje na celicah krvnih žil v koži, imenovane alfa2-adrenergični receptorji, in jih aktivira.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Mirvasolääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mirvaso.
Finnish: Mitä hyötyä Mirvasosta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mirvaso izkazalo v študijah?
Finnish: Mirvaso on lääke, jonka vaikuttava aine on brimonidiinitartraatti.
Slovenian: Mirvaso je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino brimonidinijev tartrat.
Finnish: Mitä riskejä Mirvasoon liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mirvaso?
Finnish: Mirvasoa on saatavana geelinä (3 mg/g), ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso je na voljo v obliki gela (3 mg/g) in se izdaja le na recept.
Finnish: Molemmat tutkimukset osoittivat, että kerran päivässä käytetty Mirvaso oli tehokkaampi kuin lumelääke näiden potilaiden kasvojen punoituksen vähentämisessä.
Slovenian: Obe študiji sta pokazali, da je bilo zdravilo Mirvaso, ki so ga nanašali enkrat na dan, učinkovitejše od placeba pri zmanjšanju rdečine obraza pri teh bolnikih.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Mirvason hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Mirvaso večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Mirvason käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Mirvasoa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Mirvaso in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla kasvojen punoitus väheni selvästi eri aikapisteissä (3, 6, 9 ja 12 tuntia) päivinä 1, 15 ja 29 hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek bolnikov, pri katerih so zabeležili izrazito zmanjšanje rdečine obraza ob različnih časovnih točkah (3, 6, 9 in 12 ur) 1., 15. in 29. dan po začetku zdravljenja.
Finnish: Mirvason yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle sadasta), jotka ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, ovat eryteema (punoitus), kutina, punastuminen ja poltteleva tunne iholla.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Mirvaso (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 100), ki so običajno blagi do zmerni, so eritem (rdečina), pruritus (srbenje), vročinski vali in občutek skelenja na koži.
Finnish: Pieniä määriä geeliä (noin herneenkokoinen määrä) levitetään otsan, leuan, nenän ja poskien iholle kerran päivässä ohueksi kerrokseksi.
Slovenian: Majhne količine gela (približno v velikosti grahovega zrna) se enkrat na dan v tanki plasti nanesejo na kožo na čelu, bradi, nosu in licih.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosittamaan sen käyttöä koskevia ehtoja.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Mirvaso lievittää ruusufinnistä kärsivien potilaiden kasvojen punoitusta.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da zdravilo Mirvaso zmanjša rdečino obraza pri bolnikih z rozaceo.
Finnish: Ruusufinni on ihosairaus, joka vaikuttaa pääasiassa kasvoihin.
Slovenian: Rozacea je bolezen kože, ki v glavnem prizadene obraz.
Finnish: Muita tietoja Mirvasosta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mirvaso
Finnish: Tällöin nämä verisuonet supistuvat, mikä vähentää veren virtausta kasvoihin, jolloin punoitus vähenee.
Slovenian: S tem povzroči, da se krvne žile zožijo, s čimer se zmanjša pretok krvi v obraz in posledično tudi rdečina.
Finnish: Lisää tietoa Mirvasolla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Mirvaso preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Myös nämä vaikutukset olivat pysyneet 12 tunnin kuluttua geelin levittämisestä, vaikka ne alkoivat heikentyä kuuden tunnin kuluttua.
Slovenian: Učinki so prav tako trajali še 12 ur po nanosu in so po 6 urah začeli popuščati.
Finnish: Vaikutukset olivat pysyneet 12 tunnin kuluttua geelin levittämisestä, vaikka ne alkoivat heikentyä kuuden tunnin kuluttua.
Slovenian: Učinki so trajali še 12 ur po nanosu, vendar so po 6 urah začeli popuščati.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 553 potilasta, jotka kärsivät keskivaikeasta tai vaikeasta ruusufinnin aiheuttamasta kasvojen punoituksesta.
Slovenian: Zdravilo Mirvaso so ovrednotili v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo skupno 553 bolnikov z zmerno ali hudo rdečino obraza zaradi rozacee.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Mirvasoa verrattiin lumelääkkeeseen neljän viikon pituisen hoidon ajan.
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Mirvaso primerjali s placebom (gelom brez zdravilne učinkovine) med štiritedenskim zdravljenjem.
Finnish: Miten Mirvaso vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Mirvaso deluje?
Finnish: Oireita ovat esimerkiksi punoitusjaksot, joiden on osoitettu liittyvän kasvojen ihon pienten verisuonien laajenemiseen.
Slovenian: Simptomi vključujejo epizode rdečine, ki so povezane z razširitvijo majhnih krvnih žil v koži na obrazu, zaradi katere se poveča pretok krvi v ta predel.
Finnish: Potilas saa Mirvason käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Mirvaso naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Miten Mirvasoa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Mirvaso uporablja?
Finnish: Ruusufinni on pitkäaikainen ihosairaus, joka aiheuttaa usein punoitusta ja ihon punakkuutta.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje obraznega eritema (pordelosti kože na obrazu) pri odraslih z rozaceo, tj. dolgotrajno boleznijo kože, ki pogosto povzroča zardevanje in rdečino.
Finnish: Hoidettujen alueiden on annettava kuivua ennen muiden voiteiden tai kosmetiikan käyttöä.
Slovenian: Pred nanosom drugih krem ali kozmetičnih izdelkov je treba počakati, da se ti predeli posušijo.
Finnish: Päivänä 29 niiden potilaiden osuus, joiden kasvojen punoitus oli vähentynyt kolmen tunnin kuluttua geelin levittämisestä, oli Mirvaso-ryhmässä 25,4 prosenttia (36 potilasta 142:sta), kun taas lumelääkeryhmässä hoitovaste oli 9,2 prosenttia (13 potilasta 142:sta).
Slovenian: Na 29. dan se je 3 ure po nanosu rdečina obraza zmanjšala pri 25,4 % (36 od 142) bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Mirvaso, v primerjavi z 9,2 % (13 od 142) bolnikov, ki so uporabljali placebo.
Finnish: Päivänä 29 niiden potilaiden osuus, joiden kasvojen punoitus oli vähentynyt kolmen tunnin kuluttua geelin levittämisestä, oli Mirvaso-ryhmässä 31,5 prosenttia (40 potilasta 127:stä), kun taas lumelääkeryhmässä hoitovaste oli 10,9 prosenttia (14 potilasta 128:sta).
Slovenian: Na 29. dan se je 3 ure po nanosu rdečina obraza zmanjšala pri 31,5 % (40 od 127) bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Mirvaso, v primerjavi z 10,9 % (14 od 128) bolnikov, ki so uporabljali placebo.
Finnish: • Ensimmäisessä tutkimuksessa päivänä 1 niiden potilaiden osuus, joiden kasvojen punoitus väheni kolmen tunnin kuluttua geelin levittämisestä, oli Mirvaso-ryhmässä 16,3 prosenttia (21 potilasta 129:stä).
Slovenian: • V prvi študiji je na 1. dan odstotek bolnikov, pri katerih se je 3 ure po nanosu rdečina obraza zmanjšala, znašal 16,3 % (21 od 129) za zdravilo Mirvaso in 3,1 % (4 od 131) za placebo.
Finnish: • Toisessa tutkimuksessa päivänä 1 niiden potilaiden osuus, joiden kasvojen punoitus väheni kolmen tunnin kuluttua geelin levittämisestä, oli Mirvaso-ryhmässä 19,6 prosenttia (29 potilasta 148:sta).
Slovenian: • V drugi študiji je na 1. dan odstotek bolnikov, pri katerih se je rdečina obraza zmanjšala 3 ure po nanosu, znašal 19,6 % (29 od 148 bolnikov) za zdravilo Mirvaso in 0 % (nobeden od 145 bolnikov) za placebo.
Finnish: Mixtard alkaa alentaa verensokeria noin 30 minuutin kuluttua sen pistämisestä ja sen vaikutus kestää noin 24 tuntia.
Slovenian: Zdravilo Mixtard začne sladkor v krvi zniževati približno 30 minut po uporabi, njegov učinek pa traja približno 24 ur.
Finnish: Mitä Mixtard on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Mixtard in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Mixtard-valmistetta.
Slovenian: Če se kar koli od navedenega nanaša na vas, zdravila Mixtard ne smete uporabiti.
Finnish: • Juot alkoholia, ks. Mixtard alkoholin kanssa kohdassa 2.
Slovenian: • če pijete alkohol, glejte podpoglavje Zdravilo Mixtard skupaj z alkoholom v poglavju 2.
Finnish: Mixtard-insuliinin annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Mixtard je individualno in odvisno od potreb posameznega bolnika.
Finnish: Kun potilaan verenglukoosi on saatu tasapainoon, annoksen säätöä tulee harkita (ks. kohdat 4.8 ja 4.9).
Slovenian: Po ureditvi bolnikove glukoze v krvi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka (glejte poglavji 4.8 in
Finnish: Mixtard-insuliinia voi käyttää raskauden aikana.
Slovenian: Zdravilo Mixtard se lahko uporablja med nosečnostjo.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Mixtard-valmisteen yhteiskäyttöä.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Mixtard.
Finnish: Harvoissa tapauksissa Mixtard-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Slovenian: V redkih primerih je zdravljenje z zdravilom Mixtard zaradi reakcij na mestu injiciranja treba prekiniti.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Mixtard
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Mixtard
Finnish: Mixtard-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien potilaiden korkeaa verensokeritasoa.
Slovenian: Zdravilo Mixtard uporabljamo za znižanje visokega krvnega sladkorja pri bolnikih s sladkorno boleznijo (diabetesom).
Finnish: ► Mixtard-valmisteen käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Slovenian: ► Za uporabo zdravila Mixtard med dojenjem ni omejitev.
Finnish: Mixtard-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Mixtard se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
Finnish: Vakava allerginen reaktio (nk. systeeminen allerginen reaktio), joka johtuu Mixtard-insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta, on hyvin harvinainen haittavaikutus, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo Mixtard ali katero koli od njegovih sestavin (kar imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, vendar pa zelo hud neželeni učinek, ki se lahko konča s smrtjo.
Finnish: ► Aina kun käytät uutta Mixtard Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin antolaitteeseen).
Slovenian: ► Pri vsaki uporabi novega vložka Mixtard Penfill (preden vložek vstavite v sistem za dajanje insulina).
Finnish: Jos annoksen säätö on tarpeen, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Slovenian: Če je potrebna prilagoditev, bo morda potrebna že pri prvem odmerku ali pa v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi zdravljenja z zdravilom Mixtard.
Finnish: Pediatriset potilaat Mixtard-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Mixtard se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.
Finnish: Kun Mixtard Penfill on otettu jääkaapista, on suositeltavaa antaa Mixtard Penfill -valmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin insuliini sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Slovenian: Ko zdravilo Mixtard Penfill vzamete iz hladilnika, ga je priporočljivo pustiti, da doseže sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate po navodilih za prvo uporabo.
Finnish: Mixtard-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
Slovenian: Kombinacija zdravila Mixtard s pioglitazonom
Finnish: Hypoglykemian yhteydessä tai jos epäillään hypoglykemiaa, Mixtard-valmistetta ei saa pistää.
Slovenian: V primeru pojava hipoglikemije ali suma na pojav hipoglikemije se zdravila Mixtard ne sme injicirati.
Finnish: Ennen jokaista seuraavaa pistosta, kääntele kynää ylös ja alas kahden asennon välillä vähintään 10 kertaa, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Slovenian: Za vsako naslednje injiciranje Obrnite injekcijski peresnik z vložkom vsaj 10-krat gor in dol med položajema, dokler ni tekočina enakomerno bela in motna.
Finnish: Mixtard on tarkoitettu diabetes mellituksen hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Mixtard je namenjeno zdravljenju sladkorne bolezni.
Finnish: ► Jos käytät Mixtard Penfill -insuliinia ja jotain toista Penfill-insuliinia, sinun tulee käyttää kummallekin valmisteelle omaa insuliinin antolaitetta.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom Mixtard Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate uporabljati dva sistema za dajanje insulina, enega za vsako vrsto insulina.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä:
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom,
Finnish: Mixtard-hoidon avulla ehkäistään diabeteksen liitännäissairauksia.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Mixtard pomaga preprečiti razvoj zapletov sladkorne bolezni.
Finnish: ► Mixtard Penfill -sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Slovenian: ► Vložki Mixtard Penfill so namenjeni za uporabo skupaj s sistemi za dajanje insulina Novo Nordisk in z injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mixtard-insuliinia Älä käytä Mixtard-insuliinia
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Mixtard
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset Mixtard-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na vložku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Mixtard z drugimi insulinskimi zdravili.
Finnish: Mixtard Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Slovenian: Zdravilo Mixtard Penfill je namenjeno za uporabo skupaj s sistemi za aplikacijo insulina družbe Novo Nordisk in injekcijskimi iglami NovoFine ali NovoTwist.
Finnish: Mixtard 30 -injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/231/003
Slovenian: Mixtard 30 viala (100 mednarodnih enot/ml) EU/1/02/231/003
Finnish: ► Varmistu siitä, että poistat ja hävität neulan jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytät Mixtardvalmisteen ilman neulaa.
Slovenian: ► Po vsakem injiciranju morate iglo odstraniti in zavreči, zdravilo Mixtard pa shraniti brez nameščene igle.
Finnish: Imettävän äidin insuliinihoito ei aiheuta vaaraa lapselle.
Slovenian: Zdravljenje doječe matere z insulinom ne predstavlja nobene nevarnosti za dojenega otroka, vendar pa bo med dojenjem odmerek zdravila
Finnish: Mixtard 30 -injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml) EU/1/02/231/001
Slovenian: Mixtard 30 viala (40 mednarodnih enot/ml) EU/1/02/231/001
Finnish: Mixtard-insuliinia voidaan antaa lapsille ja nuorille.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Zdravilo Mixtard se lahko uporablja pri otrocih in mladostnikih.
Finnish: Jäätynyttä Mixtard-insuliinia ei saa käyttää.
Slovenian: Če je zdravilo Mixtard zmrznilo, ga ne smete uporabljati.
Finnish: Kun Mixtard-injektiopullo, sylinteriampulli tai esitäytetty kynä on otettu jääkaapista, on suositeltavaa antaa Mixtard-injektiopullon, sylinteriampullin tai esitäytetyn kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin insuliini sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ko vialo, vložek ali injekcijski peresnik zdravila Mixtard vzamete iz hladilnika, jih je priporočljivo pustiti, da dosežejo sobno temperaturo, preden insulin resuspendirate po navodilih za prvo uporabo.
Finnish: Toisista pitkä- tai ylipitkävaikutteisista insuliinivalmisteista siirryttäessä Mixtard-insuliinin annosta ja pistosajankohtaa voidaan joutua säätämään.
Slovenian: Pri prehodu z drugih srednjedolgodelujočih ali dolgodelujočih insulinov bo odmerek zdravila Mixtard in čas aplikacije morda treba ustrezno prilagoditi.
Finnish: Mixtard on kaksivaikutteinen ihmisinsuliini.
Slovenian: Zdravilo Mixtard je humani insulin z dvojnim delovanjem.
Finnish: Mixtard-insuliinin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Izgled zdravila Mixtard in vsebina pakiranja
Finnish: Toisentyyppisestä insuliinista Mixtard-insuliiniin siirtyvien potilaiden päivittäisiä pistoskertoja voidaan joutua lisäämään tai annosta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna potilaan tavallisesti käyttämän insuliinin annokseen.
Slovenian: Bolniki, ki preidejo na zdravljenje z zdravilom Mixtard z druge vrste insulina, bodo morda potrebovali večje število dnevnih injekcij ali drugačen odmerek kot pri uporabi predhodnih insulinskih zdravil.
Finnish: Mixtard annetaan ihonalaisena injektiona reiteen, vatsan alueelle, pakaraan tai olkavarteen.
Slovenian: Zdravilo Mixtard se injicira subkutano v predelu stegna, trebušne stene, zadnjice ali deltoidne mišice.
Finnish: Miten Mixtard-insuliinia käytetään Annos ja milloin otat insuliinisi
Slovenian: Odmerek in kdaj uporabiti insulin
Finnish: Mixtard Penfill -insuliinin mukana tulevassa pakkausselosteessa annettuja yksityiskohtaisia käyttöohjeita tulee noudattaa.
Slovenian: Zdravilu Mixtard Penfill je priloženo navodilo za uporabo s podrobnimi napotki, ki jih je treba natančno upoštevati.
Finnish: Mixtard on kaksivaikutteinen insuliini.
Slovenian: Zdravilo Mixtard je insulin z dvojnim delovanjem.
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Mixtard FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Slovenian: ► Injekcijskih igel in zdravila Mixtard FlexPen si ne delite z drugimi.
Finnish: Mixtard 30 -injektiopullo (40 kansainvälistä yksikköä/ml)/Mixtard 30 -injektiopullo (100 kansainvälistä yksikköä/ml)
Slovenian: Mixtard 30 viala (40 mednarodnih enot/ml)/Mixtard 30 viala (100 mednarodnih enot/ml)
Finnish: Mixtard-injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
Slovenian: Viale zdravila Mixtard so namenjene uporabi z insulinskimi brizgami, ki imajo ustrezno odmerno skalo.
Finnish: Mixtard-valmisteen sekoittaminen
Slovenian: Resuspendiranje zdravila Mixtard
Finnish: Penfill)
Slovenian: NALEPKA (VLOŽEK Penfill)
Finnish: ► Jos juot alkoholia, insuliinintarpeesi voi muuttua, sillä verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea.
Slovenian: Zdravilo Mixtard skupaj z alkoholom ► Pri bolnikih, ki uživajo alkohol, se potreba po insulinu lahko spremeni, saj se koncentracija krvnega sladkorja zaradi uživanja alkohola lahko poveča ali zmanjša.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumhydroksidi (pH:n säätämistä varten) Kloorivetyhappo (pH:n säätämistä varten) Protamiinisulfaatti
Slovenian: klorovodikova kislina (za uravnavo pH)
Finnish: ► Älä anna neuloja ja Mixtard InnoLet -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Slovenian: ► Injekcijskih igel in zdravila Mixtard InnoLet si ne delite z drugimi.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Novo Nordisk A/S
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev biološke učinkovine
Finnish: Mixtard on seos, joka sisältää 50 % liukenevaa ihmisinsuliinia ja 50 % isofaani-ihmisinsuliinia.
Slovenian: Zdravilo Mixtard je mešanica 50 % topnega humanega insulina in 50 % humanega insulina izofan.
Finnish: Säilytä alle 30°C.
Slovenian: 6 tednov pri temperaturi do 30 °C.
Finnish: Mixtard on lyhytvaikutteisen ja pitkävaikutteisen ihmisinsuliinin seos.
Slovenian: Zdravilo Mixtard je humani insulin, ki ima tako hitrodelujoči kot dolgodelujoči učinek.
Finnish: Pyöritä injektiopulloa käsien välissä, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Slovenian: Vialo vrtite med dlanmi, dokler tekočina ne postane enakomerno bela in motna.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. lokakuuta 2002 Mixtardille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Mixtard, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 7. oktobra 2002.
Finnish: Mixtard annetaan 30 minuuttia ennen aterian alkua.
Slovenian: Zdravilo Mixtard se daje 30 minut pred obrokom.
Finnish: Mixtardin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Mixtard je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Finnish: Mixtard ihmisinsuliini
Slovenian: Mixtard humani insulin
Finnish: Mixtard-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mixtard je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.