FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio realizado en 111 pacientes con linfoma de células del manto que no había respondido o había reaparecido después del tratamiento anterior, el 21 % de los pacientes que tomaron Imbruvica presentaron una respuesta completa (es decir, la desaparición de todos los signos de cáncer) y el 47 % tenía una respuesta parcial (es decir, el paciente mejoró, pero seguía habiendo algunos signos de la enfermedad).
Italian: In uno studio condotto su 111 pazienti affetti da linfoma a cellule mantellari che non aveva risposto a un precedente trattamento o era riapparso dopo la terapia, il 21 % dei pazienti che assumevano Imbruvica aveva una risposta completa (ovverosia la scomparsa di tutti i segni tumorali) e il 47 % aveva una risposta parziale (ovvero il paziente era migliorato, ma alcuni segni della malattia erano rimasti).
Spanish: Información general sobre Imbruvica y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Imbruvica e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: • linfoma de células del manto en pacientes cuya enfermedad ha reaparecido o no ha respondido a un tratamiento anterior.
Italian: • linfoma a cellule mantellari in pazienti nei quali la malattia non risponde a una precedente terapia o è ricomparsa dopo un precedente trattamento;
Spanish: Linfoma de células del manto
Italian: Linfoma a cellule mantellari
Spanish: • la macroglobulinemia de Waldenström (también conocida como linfoma linfoplasmacítico) Imbruvica puede tomarse solo, pero también puede tomarse con bendamustina y rituximab o con obinutuximab en determinados pacientes con LLC y con rituximab en pacientes con macroglobulinemia de Waldenström.
Italian: Imbruvica può essere assunto in monoterapia, ma può essere assunto anche in abbinamento con bendamustina e rituximab od obinutuzumab in certi pazienti affetti da LLC e in abbinamento a rituximab in pazienti affetti da macroglobulinemia di Waldenström.
Spanish: En un estudio en el que participaron 150 pacientes con macroglobulinemia de Waldenström, transcurridos 26 meses, la muerte o los indicios de que el cáncer progresaba se presentaron en el 19 % de los pacientes que tomaron Imbruvica junto con rituximab, en comparación con el 56 % de los pacientes que tomaron solo rituximab.
Italian: In uno studio che ha coinvolto 150 pazienti affetti da macroglobulinemia di Waldenström, dopo 26 mesi, la morte o segni di progressione del cancro erano comparsi nel 19 % dei pazienti che assumevano Imbruvica in abbinamento a rituximab, rispetto al 56 % dei pazienti che assumevano soltanto rituximab.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados sobre Imbruvica se puede consultar en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Imbruvica, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: Imbruvica solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Spanish: En un estudio realizado en 578 pacientes cuya enfermedad no había respondido o había reaparecido tras un tratamiento previo, el 19 % de los pacientes (56 de 289) que tomaron Imbruvica en combinación con los medicamentos contra el cáncer bendamustina y rituximab fallecieron o presentaron signos de progresión del cáncer, en comparación con el 63 % (183 de 289) de los que recibieron bendamustina y rituximab sin Imbruvica.
Italian: In uno studio condotto su 578 pazienti la cui malattia non aveva risposto a una precedente terapia o era ricomparsa dopo un precedente trattamento, decessi o segni di progressione del cancro si sono verificati nel 19 % dei pazienti (56 su 289) che avevano assunto Imbruvica in associazione ai medicinali antitumorali bendamustina e rituximab, rispetto al 63 % (183 su 289) di coloro che avevano assunto bendamustina e rituximab senza Imbruvica.
Spanish: En un estudio con 229 pacientes no tratados previamente, después de 31 meses el 79% de los pacientes tratados con Imbruvica y obinutuzumab seguían vivos sin que progresara la enfermedad en comparación con solo el 36% de los pacientes que tomaron clorambucil y obinutuzumab.
Italian: In uno studio condotto su 229 pazienti precedentemente non trattati, dopo 31 mesi, il 79 % dei pazienti trattati con Imbruvica e obinutuzumab era sopravvissuto, senza segni di progressione della malattia, rispetto al 36 % dei pazienti che assumevano clorambucile e obinutuzumab.
Spanish: En un estudio de 391 pacientes cuya enfermedad no había respondido al tratamiento o había reaparecido después de un tratamiento anterior, el 66 % de los pacientes tratados con Imbruvica seguían vivos y sin progresión de la enfermedad al cabo de un año, en comparación con alrededor del 6 % de los pacientes que recibieron otro medicamento contra el cáncer llamado ofatumumab.
Italian: In uno studio condotto su 391 pazienti la cui malattia non aveva risposto a una precedente terapia o era ricomparsa dopo un precedente trattamento, il 66 % dei pazienti trattati con Imbruvica era ancora in vita dopo un anno senza progressione della malattia rispetto a circa il 6 % dei pazienti trattati con un altro medicinale antitumorale, ofatumumab.
Spanish: En un estudio en el que participaron 269 pacientes que no habían sido tratados anteriormente, alrededor del 90 % de los pacientes tratados con Imbruvica seguían vivos y sin progresión de la enfermedad después de 1,5 años de tratamiento, en comparación con alrededor del 52 % de los pacientes que recibieron un medicamento contra el cáncer llamado clorambucilo.
Italian: In uno studio condotto su 269 pazienti non sottoposti a un precedente trattamento, dopo 1,5 anni di trattamento il 90 % circa dei pazienti trattati con Imbruvica era sopravvissuto, senza segni di progressione della malattia, rispetto al 52 % circa dei pazienti trattati con un medicinale antitumorale denominato clorambucile.
Spanish: Este efecto es esperado y puede durar varios meses.
Italian: Questo è un fatto atteso e può durare alcuni mesi.
Spanish: IGHV no mutado Sí
Italian: IGHV non mutato Sì
Spanish: Esto incluye:
Italian: Questi includono:
Spanish: Seguimiento durante 48 meses
Italian: Follow-up di 48 mesi
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 Octubre 2014 Fecha de la última renovación: 25 Junio 2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 ottobre 2014 Data del rinnovo più recente: 25 giugno 2019
Spanish: No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Spanish: Frecuencia (Todos los grados)
Italian: Frequenza (Tutti i gradi)
Spanish: Las frecuencias se redondean al entero más cercano.
Italian: Le frequenze sono arrotondate al numero intero più vicino.
Spanish: • El principio activo es ibrutinib.
Italian: • Il principio attivo è ibrutinib.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre esta interacción.
Italian: Non sono disponibili dati clinici su questa interazione.
Spanish: No se dispone de datos.
Italian: I dati non sono disponibili.
Spanish: Algunas de estas infecciones se han asociado con hospitalización y muerte.
Italian: Alcune di queste infezioni sono state associate ad ospedalizzazione e decesso.
Spanish: Incluye acontecimientos con desenlace mortal.
Italian: Includono eventi con esito fatale.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se observaron en estudios de 13 semanas de duración realizados en ratas y perros.
Italian: I seguenti effetti avversi sono stati osservati in studi della durata di 13 settimane in ratti e cani.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.
Italian: • Avverta immediatamente il medico se è in corso una gravidanza.
Spanish: Número de líneas previas
Italian: Numero di linee precedenti
Spanish: Todos los pacientes recibieron BR por un máximo de seis ciclos de 28 días.
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto BR per un massimo di sei cicli di 28-giorni.
Spanish: Fue necesario repetir las TC para confirmar la respuesta.
Italian: Ripetizione della TAC necessaria per confermare la risposta.
Spanish: Eso significa que debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que aumentan su riesgo de sangrado.
Italian: Questo significa che deve informare il medico se prende altri medicinali che aumentano il rischio di sanguinamento.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a los pacientes.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati.
Spanish: Hable con su médico sobre el significado de los resultados de estas pruebas.
Italian: Chieda al medico spiegazioni sul significato dei risultati dei test.
Spanish: La semivida de ibrutinib es de 4 a 13 horas.
Italian: L'emivita di ibrutinib è di 4-13 ore.
Spanish: Todos los Grados
Italian: Tutti i gradi
Spanish: Total (N=63)
Italian: Totale (N = 63)
Spanish: No conocida Síndrome de StevensJohnson
Italian: Non nota Sindrome di Stevens-Johnson
Spanish: Enfermedad voluminosa <5 cm ≥5 cm
Italian: Malattia bulky < 5 cm ≥ 5 cm
Spanish: Los efectos pancreáticos remitieron parcialmente durante períodos similares de recuperación.
Italian: Gli effetti avversi pancreatici si sono risolti parzialmente durante periodi simili.
Spanish: Esto es así porque pueden aumentar la cantidad de IMBRUVICA en su sangre.
Italian: Questo perché possono aumentare la quantità di IMBRUVICA nel sangue.
Spanish: La incidencia durante el período de 5 años fue del 11%.
Italian: L'incidenza nell'arco dei 5 anni è stata dell'11%.
Spanish: Bloqueando esta proteína, IMBRUVICA ayuda a destruir y reducir el número de células del cáncer.
Italian: Bloccando questa proteina, IMBRUVICA aiuta ad uccidere ed a ridurre il numero di cellule cancerose.
Spanish: No existe ningún antídoto específico para IMBRUVICA.
Italian: Non c'è un antidoto specifico per IMBRUVICA.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de IMBRUVICA en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IMBRUVICA nei bambini e negli adolescenti di età da 0 ai 18 anni non sono state stabilite.
Spanish: El aclaramiento aparente (CL/F) es de aproximadamente 1.000 l/h.
Italian: L'eliminazione apparente (CL/F) è circa 1.000 L/h.
Spanish: Esta linfocitosis es un efecto farmacodinámico y no se debe considerar como progresión de la enfermedad en ausencia de otros hallazgos clínicos.
Italian: Questa linfocitosi osservata è un effetto farmacodinamico e non deve essere considerata una progressione della malattia in assenza di altri dati clinici.
Spanish: Cada envase contiene un frasco.
Italian: Ogni scatola di cartone contiene un flacone.
Spanish: Hazard ratio basado en análisis no estratificados
Italian: Hazard ratio basata sull'analisi non stratificata
Spanish: La mayor parte de los pacientes con infecciones mortales tenían también neutropenia.
Italian: Molti pazienti con infezioni fatali avevano anche neutropenia.
Spanish: Otros medicamentos e IMBRUVICA
Italian: Altri medicinali e IMBRUVICA
Spanish: La mediana del tiempo hasta la respuesta fue de 1,9 meses.
Italian: Il tempo mediano alla risposta era di 1,9 mesi.
Spanish: Administración conjunta con sustratos del CYP
Italian: Co-somministrazione con substrati del CYP
Spanish: Carcinogenicidad/genotoxicidad
Italian: Cancerogenicità/genotossicità
Spanish: Actualmente se desconoce si ibrutinib puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales, y por lo tanto, las mujeres que utilicen anticonceptivos hormonales deben añadir un método de barrera.
Italian: Al momento non è noto se ibrutinib possa ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali e pertanto le donne che li usano devono aggiungere un metodo contraccettivo di barriera.
Spanish: Esto no significa necesariamente que su cáncer sanguíneo esté empeorando.
Italian: Ciò non significa necessariamente che il tumore ematologico sta peggiorando.
Spanish: No alcanzada (1,9+, 36,4+)
Italian: Non raggiunta (1,9+; 36,4+)
Spanish: Mediana del tiempo de seguimiento en el estudio=26,5 meses.
Italian: Durata mediana del follow-up durante lo studio = 26,5 mesi.
Spanish: Mediana del tiempo de seguimiento en el estudio=9 meses
Italian: Durata mediana del follow-up durante lo studio = 9 mesi
Spanish: El estudio incluyó a 269 pacientes con LLC.
Italian: Lo studio ha arruolato 269 pazienti con CLL.
Spanish: Un número elevado de linfocitos circulantes (>400.000/µl) puede aumentar el riesgo.
Italian: Un elevato numero di linfociti circolanti (> 400.000/mcl) può conferire un aumento del rischio.
Spanish: Tasa de mejoría mantenida de la hemoglobina b, c
Italian: Tasso di miglioramento sostenuto dell'emoglobina b, c
Spanish: Ibrutinib se absorbe rápidamente tras su administración oral, con una mediana del Tmax de entre 1 y 2 horas.
Italian: Ibrutinib è assorbito rapidamente dopo somministrazione orale, con un Tmax mediano di 1-2 ore.
Spanish: La primera dosis de obinutuzumab se dividió entre el día 1 (100 mg) y el día 2 (900 mg).
Italian: La prima dose di obinutuzumab è stata suddivisa tra il Giorno 1 (100 mg) e il Giorno 2 (900 mg).
Spanish: saquinavir, amprenavir, atazanavir o fosamprenavir
Italian: amprenavir, atazanavir o fosamprenavir
Spanish: El tratamiento con IMBRUVICA se debe suspender al menos entre 3 y 7 días antes y después de una intervención quirúrgica, dependiendo del tipo de cirugía y del riesgo de hemorragia.
Italian: IMBRUVICA deve essere sospeso almeno 3-7 giorni pre e post-chirurgia, a seconda del tipo di intervento e del rischio di sanguinamento.
Spanish: Los pacientes que ingieran una dosis superior a la recomendada se deben vigilar estrechamente y recibir tratamiento de soporte adecuado.
Italian: I pazienti che avessero ingerito più della dose raccomandata devono essere attentamente monitorati e ricevere un appropriato trattamento di supporto.
Spanish: Es posible que el médico tenga que ajustar su dosis.
Italian: Il medico può modificare la dose.
Spanish: • rotura de las uñas
Italian: • rottura delle unghie
Spanish: • si es alérgico a ibrutinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Italian: • se è allergico a ibrutinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: La eficacia fue similar en todos los subgrupos examinados, incluso en pacientes con y sin deleción de 17p, un factor de estratificación predefinido (Tabla 8).
Italian: L'efficacia è stata simile in tutti i sottogruppi esaminati, compresi i pazienti con e senza delezione 17p, uno dei fattori di stratificazione previsti (Tabella 8).
Spanish: • episodio transitorio de disfunción neurológica causado por pérdida del flujo sanguíneo, ictus.
Italian: • episodio temporaneo di disfunzione neurologica causata da ridotto flusso sanguigno, ictus.
Spanish: • si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, especialmente si ésta ha podido afectar a la absorción de alimentos o medicamentos en el estómago o el intestino
Italian: • se ha recentemente subito un intervento chirurgico, specialmente se questo può condizionare il modo in cui assorbe il cibo o i medicinali dallo stomaco o dall'intestino.
Spanish: Ibrutinib se metaboliza en el hígado.
Italian: Ibrutinib è metabolizzato nel fegato.
Spanish: IMBRUVICA contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Italian: IMBRUVICA contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Spanish: Cuando tome un comprimido, anote el día de la semana o la fecha en el espacio reservado para ello.
Italian: Quando si prende una compressa, indicare il giorno della settimana o la data nell'apposito spazio.
Spanish: El tratamiento se debe continuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta que deje de ser tolerado por el paciente.
Italian: Il trattamento deve continuare fino alla progressione della malattia o fino a quando non è più tollerato dal paziente.
Spanish: telitromicina, ciprofloxacino, eritromicina o rifampicina
Italian: telitromicina, ciprofloxacina, eritromicina o rifampicina
Spanish: El volumen de distribución aparente en el estado estacionario (Vdd,ss/F) fue de aproximadamente 10.000 l.
Italian: Il volume di distribuzione apparente allo stato stazionario (Vd,ss/F) è circa 10.000 L.
Spanish: IMBRUVICA puede hacer que sangre más fácilmente.
Italian: IMBRUVICA può facilitare il sanguinamento.
Spanish: La implicación del CYP2D6 en el metabolismo de ibrutinib parece ser mínima.
Italian: Il coinvolgimento di CYP2D6 nel metabolismo di ibrutinib sembra essere minimo.
Spanish: Todos los individuos Del17P
Italian: Tutti i soggetti Del17P
Spanish: Término de nivel inferior (TNI) utilizado para la selección.
Italian: Termine di livello più basso (LLT - Lower level term) usato per la selezione.
Spanish: Intolerancia a los excipientes
Italian: Intolleranza agli eccipienti
Spanish: Linfocitosis: Los análisis de laboratorio pueden mostrar un aumento de los glóbulos blancos (llamados "linfocitos") en su sangre durante las primeras semanas del tratamiento.
Italian: Linfocitosi: gli esami di laboratorio possono mostrare un aumento di globuli bianchi (chiamati "linfociti") nel sangue, durante le prime settimane di trattamento.
Spanish: Qué es IMBRUVICA y para qué se utiliza
Italian: Cos'è IMBRUVICA e a cosa serve
Spanish: La eliminación renal de ibrutinib es mínima; la eliminación urinaria de metabolitos es <10% de la dosis.
Italian: Ibrutinib ha un'eliminazione renale minima; l'escrezione urinaria di metaboliti è < 10% della dose.
Spanish: El valor de p asociado a la tasa de respuesta fue <0,0001.
Italian: Il valore p associato al tasso di risposta era <0,0001.
Spanish: Alcohol polivinilico
Italian: Alcool polivinilico
Spanish: • dolor en brazos o piernas
Italian: • dolori alle braccia o alle gambe
Spanish: • inflamación de vías respiratorias (pulmonar) que puede conducir a un daño permanente
Italian: • infiammazione ai polmoni che può portare a un danno permanente
Spanish: Puede ralentizar también el empeoramiento del cáncer.
Italian: IMBRUVICA rallenta anche il peggioramento del cancro.
Spanish: IMBRUVICA se debe administrar por vía oral una vez al día con un vaso de agua, aproximadamente a la misma hora cada día.
Italian: IMBRUVICA deve essere somministrato per via orale una volta al giorno con un bicchiere di acqua, ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Spanish: Agregación plaquetaria in vitro
Italian: Aggregazione piastrinica in vitro
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Spanish: IMBRUVICA contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Italian: IMBRUVICA contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
Spanish: Accidente cerebrovascular a, #
Italian: Non comune accidente cerebrovascolare a,#
Spanish: • medicamentos para la depresión: nefazodona
Italian: • medicinali per la depressione: nefazodone
Spanish: Si estas toxicidades persisten o reaparecen después de dos reducciones de dosis, se debe suspender el tratamiento con este medicamento.
Italian: Se le tossicità persistono o si ripresentano dopo due riduzioni di dose, interrompere la somministrazione del medicinale.
Spanish: El metabolito dihidrodiólico y otros metabolitos son sustrato de la Pgp.
Italian: Il metabolita diidrodiolico e gli altri metaboliti sono substrati di P-gp.
Spanish: Los casos notificados de infecciones fúngicas invasivas se han asociado a desenlaces mortales.
Italian: I casi riportati di infezioni fungine invasive sono stati associati a esiti fatali.
Spanish: Se desconoce si ibrutinib o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Italian: Non è noto se ibrutinib o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Spanish: El perfil de seguridad global conocido de los pacientes expuestos a IMBRUVICA se mantuvo constante, salvo por un aumento de la prevalencia de hipertensión, sin que se identificasen nuevos problemas de seguridad.
Italian: Il profilo complessivo di sicurezza noto per i pazienti esposti a IMBRUVICA è rimasto coerente, a parte una crescente prevalenza di ipertensione, senza l'identificazione di nuovi problemi di sicurezza.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con IMBRUVICA No deje de tomar este medicamento salvo que se lo indique su médico.
Italian: Se interrompe il trattamento con IMBRUVICA Non interrompa l'assunzione di questo medicinale a meno che non sia il medico a dirglielo.
Spanish: Su médico u otro personal sanitario puede hacerle análisis de sangre para comprobar SLT.
Italian: Il medico o un altro operatore sanitario può sottoporla a degli esami del sangue per controllare la TLS.
Spanish: Ibrutinib tiene una solubilidad dependiente del pH, con una solubilidad más baja a pH más alto.
Italian: La solubilità di ibrutinib è dipendente dal pH, con minore solubilità al pH più elevato.
Spanish: El médico comprobará su analítica de sangre antes o durante el tratamiento y en casos raros puede que le tenga que administrar otro medicamento.
Italian: Il medico controllerà la conta delle cellule del sangue prima o durante il trattamento, e in rari casi può essere necessario darle un altro medicinale.
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre los efectos de la sobredosis con IMBRUVICA.
Italian: Ci sono dati limitati sugli effetti di un sovradosaggio di IMBRUVICA.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O SULLE STRISCE
Spanish: No se puede excluir el riesgo en niños lactantes.
Italian: Il rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso.
Spanish: En un estudio independiente, una persona sana que recibió una dosis de 1.680 mg experimentó elevación reversible de las enzimas hepáticas de grado 4 [aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT)].
Italian: In uno studio separato, un soggetto sano che aveva ricevuto la dose di 1.680 mg ha manifestato un aumento di enzimi epatici di grado 4 reversibile [aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT)].
Spanish: Esto es porque IMBRUVICA puede afectar a la manera en que otros medicamentos actúan.
Italian: Ciò è dovuto al fatto che IMBRUVICA può influenzare il modo di agire di altri medicinali.
Spanish: Las respuestas a IMBRUVICA se muestran en la Tabla 10.
Italian: Le risposte ad IMBRUVICA sono mostrate nella Tabella 10.
Spanish: Pacientes con LLC que han recibido al menos un tratamiento previo Monoterapia
Italian: Pazienti con CLL che hanno ricevuto almeno una precedente terapia Monoterapia
Spanish: La TRG, incluida la RP con linfocitosis fue del 70,6%.
Italian: L'ORR comprendente PR con linfocitosi era del 70,6%.
Spanish: Se pueden usar inductores leves concomitantemente con IMBRUVICA, sin embargo, se deben vigilar a los pacientes ante una potencial falta de eficacia.
Italian: Deboli induttori possono essere usati in concomitanza con IMBRUVICA, tuttavia i pazienti devono essere monitorati per perdita potenziale di efficacia.
Spanish: • medicamentos llamados estatinas para tratar el colesterol alto: rosuvastatina
Italian: • medicinali chiamati statine per trattare il colesterolo alto: rosuvastatina
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi negli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: • nivel alto de "ácido úrico" en la sangre (se refleja en los análisis de sangre), lo que puede causar gota
Italian: • alti livelli di "acido urico" nel sangue (si vede dai risultati degli esami del sangue), che può causare gotta
Spanish: 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar IMBRUVICA
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere IMBRUVICA
Spanish: NA (0,03+; 18,8+)
Italian: NR (0,03+; 18,8+)