FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Francúzsko
Bulgarian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans
Slovak: Resuspendovanie je ľahšie, keď inzulín dosiahne izbovú teplotu.
Bulgarian: Ресуспендирането е по-лесно, когато инсулинът е достигнал стайна температура.
Slovak: Schopnosť koncentrácie ako aj reakčná schopnosť pacientov môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Bulgarian: В резултат на хипогликемия способността на пациента да се концентрира и реагира може да се влоши.
Slovak: Náplň (sklo typ 1) s piestom (brómbutyl) a gumenou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml suspenzii v naplnenom viacdávkovom, jednorazovom pere vyrobenom z polypropylénu.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml суспензия в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
Slovak: Dávkovacie tlačidlo Volič dávky
Bulgarian: Селектор на дозата Бутон
Slovak: Použite takú techniku podávania injekcie, akú vás naučil lekár alebo zdravotná sestra, ako je popísané v návode na použitie pera.
Bulgarian: Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра и както е описано в упътването на инжектиращото Ви устройство.
Slovak: Injekčná liekovka (sklo typ 1) uzavretá zátkou (brómbutyl/polyizoprénová guma) a poistená plastovým ochranným viečkom obsahujúca 10 ml suspenzie.
Bulgarian: Флакон (стъкло тип 1), затворен с диск (бромобутил/полиизопренова гума) и предпазна, защитена от отваряне пластмасова капачка, съдържащ 10 ml суспензия.
Slovak: Ak sa náhle necítite dobre a: začnete sa potiť, začnete pociťovať nevoľnosť (vracanie), máte ťažkosti s dýchaním, máte zrýchlený tep srdca, máte pocit závratu.
Bulgarian: Ако изведнъж се почувствате зле и: започнете да се изпотявате; започне да Ви се гади
Slovak: Si podáte príliš veľa inzulínu.
Bulgarian: Инжектирате твърде много инсулин.
Slovak: Insulatard 100
Bulgarian: Инсулатард 100
Slovak: Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podávania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, začervenaním, žihľavkou, zápalom, podliatinou, opuchom a svrbením.
Bulgarian: Както при всяко инсулиново лечение, могат да се получат реакции на мястото на инжектиране, които включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж.
Slovak: Tesne pred užitím, gúľajte injekčnú liekovku lieku Insulatard medzi dlaňami, až kým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Bulgarian: Точно преди употреба, потъркаляйте флакона Insulatard между дланите си, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Slovak: Insulatard môžu používať deti a dospievajúci.
Bulgarian: Insulatard може да се използва при деца и юноши.
Slovak: Nepoužite pero, ak resuspendovaný inzulín nie je rovnomerne biely a zakalený.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако ресуспендираният инсулин не изглежда равномерно бял и мътен.
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky lieku Insulatard a môže byť potrebné načasovanie dávky.
Bulgarian: При преминаване от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи адаптиране на дозата и времето на приложение на Insulatard.
Slovak: ► Náplne Insulatard Penfill sú určené na používanie s pomôckami na podávanie inzulínu spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Bulgarian: ► Патроните Insulatard Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Slovak: Náplň (sklo typ 1), s piestom (brómbutyl) a gumenou zátkou (brómbutyl/polyizoprén) obsahujúca 3 ml suspenzie.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml суспензия.
Slovak: ► Ak máte nejaké problémy s obličkami alebo pečeňou alebo s nadobličkami, podmozgovou alebo štítnou žľazou.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар: ► Ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб, или с надбъбречните, хипофизната или щитовидната жлези.
Slovak: Inzulínové suspenzie sa nikdy nepodávajú intravenózne.
Bulgarian: Инсулиновите суспензии никога не трябва да се прилагат интравенозно.
Slovak: Vždy sa presvedčte, že ste inzulín resuspendovali pred každou injekciou.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че сте ресуспендирали инсулина преди всяка инжекция.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka ľudského inzulínu sa má nastaviť na individuálnom základe.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно нарушение е необходимо по-често проследяване на глюкозата и инсулиновата доза трябва да се адаптира индивидуално.
Slovak: Insulatard sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Bulgarian: Insulatard представлява инжекционна суспензия.
Slovak: Vytlačte vzduch do injekčnej liekovky obsahujúcej rýchlo pôsobiaci inzulín.
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона, съдържащ бързодействащ инсулин.
Slovak: Insulatard je suspenzia izofánneho (NPH) inzulínu.
Bulgarian: Insulatard е суспензия на човешки инсулин изофан (NPH).
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na škatuľke a na štítku: - Ak druhé a tretie znaky sú S6, P5, K7, R7, VG, FG alebo ZF výrobcom je Novo Nordisk A/S,
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са S6, P5, K7, R7, VG, FG или ZF, производителят е Novo
Slovak: Anafylaktické reakcie
Bulgarian: - Анафилактични реакции*
Slovak: že si podáte celú dávku.
Bulgarian: Това ще осигури инжектиране на цялата доза.
Slovak: Ako uchovávať Insulatard
Bulgarian: Как да съхранявате Insulatard
Slovak: Predtým, ako použijete inzulín, nechajte, aby dosiahol izbovú teplotu.
Bulgarian: Оставете инсулина да достигне стайна температура, преди да го използвате.
Slovak: ► Ihly a Insulatard InnoLet nesmie používať nikto iný.
Bulgarian: ► Иглите и Insulatard InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
Slovak: Potom otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a natiahnite predpísanú dávku rýchlo pôsobiaceho inzulínu.
Bulgarian: След това обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната доза от бързодействащия инсулин.
Slovak: Insulatard 40
Bulgarian: Инсулатард 40
Slovak: ► Ak pocítite niektorý z horeuvedených prejavov: skontrolujte si hladinu cukru v krvi, ak môžete,
Bulgarian: Какво да правите, ако получите висока кръвна захар: ► Ако получите някой от тези признаци: проверете нивото на кръвната си захар, проверете урината си за кетони, ако можете, след това веднага потърсете медицинска помощ.
Slovak: Insulatard injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml) 1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1 000 medzinárodným jednotkám.
Bulgarian: Insulatard флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
Slovak: Resuspendovanie lieku Insulatard
Bulgarian: Ресуспендиране на Insulatard
Slovak: Insulatard s pioglitazónom
Bulgarian: Комбинация на Insulatard с пиоглитазон
Slovak: Pichnite ihlu do injekčnej liekovky s liekom Insulatard, otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a nasajte predpísanú dávku.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона Insulatard, обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната Ви доза.
Slovak: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť poruchy zraku, ktoré sú obyčajne prechodné.
Bulgarian: Когато започнете за пръв път лечението си с инсулин, може да получите зрителни нарушения, но те обикновено изчезват.
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Insulatard InnoLet
Bulgarian: Как се работи с Insulatard InnoLet
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, protamíniumsulfát a voda na injekcie.
Bulgarian: - Другите съставки са цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, протаминов сулфат и вода за инжекции.
Slovak: 1 ml suspenzie obsahuje 100 medzinárodných jednotiek izofánneho (NPH) ľudského inzulínu* (čo zodpovedá
Bulgarian: 1 ml суспензия съдържа 100 международни единици изофан (NPH) човешки инсулин*
Slovak: Insulatard FlexPen je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský izofánny (NPH) inzulín.
Bulgarian: Insulatard FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Slovak: Po podávaní injekcie nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Bulgarian: Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди.
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi zriedkavé - Periférna neuropatia (bolestivá neuropatia)
Bulgarian: - Периферна невропатия (болезнена невропатия)
Slovak: Insulatard InnoLet je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský izofánny (NPH) inzulín.
Bulgarian: Insulatard InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Slovak: Pre ďalšie pokyny si pozrite návod na použitie pera.
Bulgarian: Погледнете указанията за употреба на писалката за допълнителни инструкции.
Slovak: Ako používať Insulatard
Bulgarian: Как да използвате Insulatard
Slovak: Inzulínové suspenzie sa nepodávajú infúznymi pumpami.
Bulgarian: Инсулиновите суспензии не трябва да се използват в инсулинови инфузионни помпи.
Slovak: Ihneď si podajte túto zmes.
Bulgarian: Инжектирайте сместа веднага.
Slovak: Opakujte dovtedy, pokým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Bulgarian: Продължавайте, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Slovak: Vždy noste rezervnú náplň
Bulgarian: Всеки път, когато използвате нова писалка
Slovak: Po resuspendovaní má byť tekutina rovnomerne biela a zakalená.
Bulgarian: След ресуспендиране, течността трябва да изглежда равномерно бяла и мътна.
Slovak: Vždy skontrolujte, či zostalo najmenej 12 jednotiek inzulínu v náplni, aby bolo možné resuspendovanie.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали в патрона са останали поне 12 единици инсулин, за да може да се ресуспендира.
Slovak: OBALE ŠTÍTOK NA PERO (NAPLNENÉ PERO.
Bulgarian: ЕТИКЕТ НА ПИСАЛКАТА (ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА.
Slovak: Stupnica zvyšného inzulínu
Bulgarian: Скала за отчитане на остатъчното количество Патрон за инсулин
Slovak: Postup musíte vždy opakovať až, kým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Bulgarian: Движението винаги трябва да се повтаря, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Slovak: Na podkožné použitie.
Bulgarian: Предназначен за индивидуална употреба.
Slovak: Nie sú žiadne obmedzenia liečby liekom Insulatard počas dojčenia.
Bulgarian: Няма ограничения за прилагането на Insulatard по време на кърмене.
Slovak: x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní
Bulgarian: 1 x 3 ml патрон 5 x 3 ml патрона 10 x 3 ml патрона
Slovak: Inhibítory monoamínooxidázy (IMAO)
Bulgarian: Моноаминооксидазни инхибитори (МАО-инхибитори) (използвани за лечение на депресия)
Slovak: Gúľajte injekčnú liekovku medzi dlaňami dovtedy, kým tekutina nebude rovnomerne biela a zakalená v celom svojom objeme.
Bulgarian: Потъркаляйте флакона между дланите си, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Slovak: Insulatard injekčná liekovka (40 medzinárodných jednotiek/ml)/Insulatard injekčná liekovka (100 medzinárodných jednotiek/ml)
Bulgarian: Insulatard флакон (40 международни единици/ml)/Insulatard флакон (100 международни единици/ml)
Slovak: Ak si podáte príliš veľa inzulínu, hladina cukru v krvi sa môže veľmi znížiť (hypoglykémia).
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много инсулин, кръвната Ви захар ще стане твърде ниска (хипогликемия).
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom je dávka lieku Insulatard,
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата Insulatard.
Slovak: Insulatard injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnými striekačkami s vhodným rozsahom jednotiek.
Bulgarian: Флаконите Insulatard са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Slovak: Po podávaní nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste si boli istý, že ste si podali všetok inzulín.
Bulgarian: Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че целият инсулин е инжектиран.
Slovak: 1 injekčná liekovka s obsahom 10 ml 5 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml
Bulgarian: 1 флакон от 10 ml 5 флакона от 10 ml
Slovak: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, fenol, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková na úpravu pH, protamíniumsulfát a voda na injekcie
Bulgarian: цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид/хлороводородна киселина за корекция на рН, протаминов сулфат и вода за инжекции
Slovak: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Bulgarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания
Slovak: ► Ak cvičíte viac záťaž ako obvykle alebo ak chcete zmeniť obvyklý spôsob stravovania, môže to mať vplyv na hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: ► При по-голямо от обичайното физическо натоварване или когато искате да промените обичайната си диета, тъй като това може да повлияе върху нивото на кръвната захар.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a zlikvidujte ho.
Bulgarian: Издърпайте вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Slovak: Menej časté - Reakcie v mieste podávania injekcie
Bulgarian: Нечести - Реакции на мястото на приложение
Slovak: Insulatard InnoLet je vhodný len na subkutánne injekcie.
Bulgarian: Insulatard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Slovak: EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Bulgarian: EU/1/02/233/005 EU/1/02/233/006 EU/1/02/233/007
Slovak: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011
Bulgarian: EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Slovak: ► Ak nebol správne uchovávaný alebo bol zmrazený, pozri časť 5. ► Ak resuspendovaný inzulín nie je rovnomerne biely a zakalený.
Bulgarian: ► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал, вижте точка 5.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 400 IU.
Bulgarian: 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1
Slovak: Insulatard FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
Bulgarian: Insulatard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Slovak: ► Ak cvičíte viac ako obvykle alebo ak chcete zmeniť obvyklý spôsob stravovania, môže to mať vplyv na hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: ► При по-голямо от обичайното физическо натоварване или когато искате да промените обичайната си диета, тъй като това може да повлияе върху нивото на кръвната Ви захар.
Slovak: Insulatard Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Bulgarian: Insulatard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с писалка за многократна употреба.
Slovak: Opuchy kĺbov: Na začiatku liečby inzulínom sa môžu objaviť opuchy v oblasti členkov alebo iných kĺbov.
Bulgarian: При започване на употребата на инсулин, задържане на вода може да доведе до подуване около глезените и други стави.
Slovak: Skontrolujte, či zostáva najmenej 12 jednotiek inzulínu v náplni, aby bolo možné resuspendovanie.
Bulgarian: Уверете се, че в патрона са останали поне 12 единици инсулин, за да се осигури равномерно ресуспендиране.
Slovak: Insulatard InnoLet je naplnené pero určené na používanie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Bulgarian: Insulatard InnoLet е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/233/005 1 náplň s obsahom 3 ml EU/1/02/233/006 5 náplní s obsahom 3 ml EU/1/02/233/007 10 náplní s obsahom 3 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/233/005 1 патрон от 3 ml EU/1/02/233/006 5 патрона от 3 ml EU/1/02/233/007 10 патрона от 3 ml
Slovak: Po každom podávaní injekcie sa vždy uistite, že ste odstránili a zlikvidovali ihlu a uchovávajte
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Insulatard без прикрепена игла.
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL NA VIACNÁSOBNOM OBALE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - s blue boxom)
Bulgarian: ОПАКОВКА (ФЛАКОН - с blue box)
Slovak: EMEA/H/C/000441
Bulgarian: EMA/453920/2014 EMEA/H/C/000441
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulatard sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Insulatard може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insulatard.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Insulatard.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Insulatard?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Insulatard?
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Insulatard bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Insulatard се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Insulatard na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Insulatard, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Insulatard sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Insulatard са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Môže sa podávať jedenkrát alebo dvakrát denne, spolu s rýchlo pôsobiacim inzulínom (podaným v čase jedla) alebo bez neho, podľa odporúčaní lekára.
Bulgarian: Той може да се прилага като инжекция веднъж или два пъти дневно със или без бързодействащ инсулин (по време на хранене) съгласно лекарските предписания.
Slovak: Insulatard bol skúmaný v štyroch hlavných klinických štúdiách s celkovým počtom 557 pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas nemôže produkovať inzulín (dve štúdie s 81 pacientmi), alebo s cukrovkou 2. typu, pri ktorej telo nie je schopné účinne využívať inzulín (dve štúdie so 476 pacientmi).
Bulgarian: Insulatard е проучен в четири основни клинични изпитвания при общо 557 пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин (две проучвания при 81 пациенти), или диабет тип 2, при който организмът не може да усвоява инсулина ефективно (две проучвания при 476 пациенти).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insulatard, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Insulatard прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Insulatard (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízke hladiny glukózy v krvi).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Insulatard (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
Slovak: U väčšiny pacientov sa liek Insulatard porovnával s inými typmi ľudského inzulínu alebo s analógmi inzulínu.
Bulgarian: При повечето пациенти Insulatard е сравнен с други типове човешки инсулин или инсулинови аналози.
Slovak: Uskutočnili sa aj ďalšie štúdie s 225 pacientmi, v ktorých sa porovnávali injekcie lieku Insulatard pomocou injekčnej striekačky alebo naplneného pera (InnoLet alebo FlexPen).
Bulgarian: Също така са проведени и допълнителни проучвания при 225 пациенти, сравняващи инжектиране на Insulatard чрез спринцовка или чрез предварително напълнена писалка (InnoLet или FlexPen).
Slovak: Insulatard viedol k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina cukru v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni ako pri iných ľudských inzulínoch.
Bulgarian: Insulatard води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната захар се контролират до ниво, сходно на наблюдаваното при други типове човешки инсулин.
Slovak: Insulatard obsahuje inzulín zmiešaný s ďalšou látkou, protamínom, v tzv. izofánovej forme, ktorá sa počas dňa vstrebáva oveľa pomalšie.
Bulgarian: Insulatard съдържа инсулин, смесен с друго вещество, протамин, под формата на „изофан", която се усвоява много по-бавно през деня.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Insulatard vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Insulatard, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: V štúdiách sa merala hladina glukózy v krvi nalačno alebo hladina glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c, hemoglobín v krvi s naviazanou glukózou).
Bulgarian: Проучванията измерват нивата на кръвната глюкоза на гладно или глюколизирания хемоглобин (HbA1c, хемоглобинът в кръвта, с който се свързва глюкозата).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Insulatard
Bulgarian: Допълнителна информация за Insulatard:
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Insulatard.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Insulatard.
Slovak: Je dostupný v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (InnoLet alebo FlexPen).
Bulgarian: Предлага се под формата на флакони, патрони (Penfill) или предварително напълнени писалки (InnoLet или FlexPen).
Slovak: Insulatard sa používa na liečbu cukrovky.
Bulgarian: Insulatard се прилага за лечение на диабет.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Insulatard v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Insulatard са установени в проучванията?
Slovak: Insulatard sa podáva podkožnou injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), sedacieho svalu alebo do oblasti deltového svalu (plece).
Bulgarian: Insulatard се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото, стомашната стена (в предната част на кръста), седалищната област (хълбоците) или областта на мишниците (рамото).
Slovak: Insulatard je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Bulgarian: Insulatard е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество човешки инсулин.
Slovak: Účinná látka lieku Insulatard, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky kvasiniek, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
Bulgarian: Активното вещество в Insulatard, човешки инсулин, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат инсулин.
Slovak: 1. i 2. typu a pri používaní štandardnej injekcie alebo niektorého z naplnených pier.
Bulgarian: Insulatard е ефективен за диабет тип 1 и 2, както и при употребата на стандартна инжекция или предварително напълнена писалка.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insulatard?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Insulatard?
Slovak: Prečo bol liek Insulatard povolený?
Bulgarian: Защо Insulatard е разрешен за употреба?
Slovak: To vedie k tomu, že liek Insulatard má dlhšie trvanie účinku.
Bulgarian: Това дава на Insulatard по-дълготрайно действие.
Slovak: Insulatard je dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Bulgarian: Insulatard е инсулин с дълго действие.
Slovak: Na čo sa liek Insulatard používa?
Bulgarian: За какво се използва Insulatard?
Slovak: Ako bol liek Insulatard skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Insulatard?
Slovak: Liek Insulatard je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankreas).
Bulgarian: Insulatard е инсулинов аналог, който е много близък до инсулина, произвеждан от панкреаса.