FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: HIV možete prenijeti na druge ljude čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Romanian: Puteţi transmite în continuare virusul HIV altor persoane în timpul tratamentului cu acest medicament, totuşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Croatian: Daljnja 9-mjesečna ispitivanja toksičnosti peroralne primjene u pasa u nisu pokazala elektrokardiografske promjene povezane s lijekom.
Romanian: Următoarele 9 luni în studiile asupra toxicităţii în administrare orală la câine nu au arătat modificări electrocardiografice legate de medicament.
Croatian: Virološki uspjeh HIV-1 RNK < 50 kopija/ml Razlika između liječenja
Romanian: Succes virusologic ARN HIV-1 < 50 copii/ml Diferența dintre schemele terapeutice
Croatian: Iako je ovo ispitivanje imalo neka ograničenja (tj. nisu se ispitivale koncentracije nevezanog lijeka), rezultati su pokazali da su se farmakokinetički parametri atazanavira smanjili za 30% do 50% u bolesnika na hemodijalizi u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega.
Romanian: Cu toate că acest studiu a prezentat câteva limitări (de exemplu concentraţiile medicamentului nelegat de proteinele plasmatice nu au fost studiate), rezultatele au sugerat că parametrii farmacocinetici ai atazanavir au scăzut cu 30% până la 50% la pacienţii care efectuează hemodializă comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o dojenju ako uzimate EVOTAZ.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavostră despre alăptare dacă luați EVOTAZ.
Croatian: Među tih 21 ispitanika, u njih 3 se razvila supstitucija M184V povezana s rezistencijom na emtricitabin.
Romanian: Dintre acești 21 subiecți, 3 au dezvoltat substituția M184V asociată rezistenței la emtricitabină.
Croatian: Slične koncentracije atazanavira produljile su trajanje akcijskog potencijala (APD90) za 13% u ispitivanju na Purkinjeovim vlaknima kunića.
Romanian: Concentraţiile similare ale atazanavir au crescut cu 13% durata potenţialului de acţiune (APD90) în studiu pe fibre Purkinje la iepure.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sistemsku primjenu; antivirotici za liječenje HIV-infekcije, kombinacije.
Romanian: Antivirale de uz sistemic; antivirale pentru tratamentul infecțiilor cu HIV, combinații.
Croatian: Interakcije između lijeka EVOTAZ i drugih lijekova navedene su u nastavku, u Tablici 1 (povišenje je označeno kao "↑", sniženje kao "↓", bez promjene kao "↔").
Romanian: Interacţiunile dintre EVOTAZ şi alte medicamente sunt prezentate mai jos în Tabelul 1 (creşterea este indicată prin simbolul "↑", scăderea prin "↓", nicio modificare prin "↔").
Croatian: . Svaki upalni simptom treba procijeniti i po potrebi liječiti.
Romanian: Orice simptom de inflamaţie trebuie să fie evaluat şi trebuie instituit tratament, atunci când este necesar.
Croatian: 24-satna koncentracija atazanavira nakon obroka s visokim udjelom masnoća povisila se za približno 23% zbog odgođene apsorpcije; medijan Tmax produljio se s 2,0 na 3,5 sati.
Romanian: Concentrația de atazanavir pe 24 ore după o masă bogată în lipide a crescut cu aproximativ 23% datorită absorbției întârziate; valoarea mediană a Tmax a crescut de la 2,0 la 3,5 ore.
Croatian: Preporučuje se neka druga pouzdana (nehormonska) metoda kontracepcije.
Romanian: Este recomandată o metodă contraceptivă alternativă (non-hormonală) eficientă.
Croatian: Ako je ta kombinacija neophodna, preporučena doza rifabutina je 150 mg triput tjedno u određene dane (na primjer, ponedjeljak-srijeda-petak).
Romanian: În cazul în care este necesară această combinație, doza recomandată de rifabutină este de 150 mg de 3 ori pe săptămână în zile fixate (de exemplu, luni-miercuri-vineri).
Croatian: Kobicistat nema antivirusnu aktivnost.
Romanian: Cobicistat nu are activitate antivirală.
Croatian: Nisu primijećene razlike u učestalosti povišenja razine bilirubina između tih bolesnika i onih bez virusnog hepatitisa.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte creşterea bilirubinemiei între aceşti pacienţi şi cei fără hepatită virală.
Croatian: Vezanje kobicistata za proteine u plazmi ljudi iznosi 97-98%, a srednji omjer koncentracije lijeka u plazmi i krvi iznosio je 2.
Romanian: La om, cobicistat se leagă în proporție de 97-98% de proteinele plasmatice, iar raportul dintre media concentrațiilor medicamentului în plasmă și sânge a fost egal cu 2.
Croatian: EVOTAZ i rilpivirin mogu se istodobno primjenjivati bez prilagođavanja doze jer se očekivani porast koncentracija rilpivirina ne smatra klinički značajnim.
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ și rilpivirină poate fi utilizată fără ajustări ale dozei, deoarece creșterea anticipată a concentrațiilor de rilpivirină nu este considerată relevantă clinic.
Croatian: Atazanavir je povećao neprozirnost goveđih rožnica u jednom in vitro ispitivanju nadraženosti oka, što ukazuje na to da bi on mogao biti iritans za oči u slučaju izravnog kontakta s okom.
Romanian: Atazanavir a crescut opacitatea corneei la bovine într-un studiu in vitro asupra iritaţiilor oculare, indicând că acesta poate fi iritant ocular în urma contactului direct cu ochii.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da atazanavir izaziva dislipidemiju u manjem opsegu nego usporedni lijekovi.
Romanian: În studiile clinice, s-a demonstrat că atazanavir induce dislipidemie într-o măsură mai mică decât comparatorii.
Croatian: Složeni ili nepoznati mehanizmi interakcija između lijekova onemogućuju ekstrapolaciju podataka o interakcijama ritonavira s drugim lijekovima na određene interakcije između kobicistata i drugih lijekova.
Romanian: Mecanismele complexe sau necunoscute ale interacțiunilor medicamentoase exclud posibilitatea extrapolării interacțiunilor medicamentoase ale ritonavir la anumite interacțiuni medicamentoase ale cobicistat.
Croatian: Taj učinak na serumski kreatinin, koji smanjuje procijenjeni klirens kreatinina, treba uzeti u obzir kada se EVOTAZ primjenjuje u bolesnika u kojih procijenjeni klirens kreatinina služi kao smjernica za njihovo kliničko liječenje, uključujući prilagodbu doza istodobno primijenjenih lijekova.
Romanian: Acest efect asupra creatininei serice, care determină o scădere a clearance-ului estimat al creatininei, trebuie luat în considerare în cazul utilizării EVOTAZ la pacienții la care clearance-ul estimat al creatininei se utilizează pentru determinarea terapiei clinice, inclusiv pentru ajustarea dozelor de medicamente administrate concomitent.
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će periodična izvješća o neškodljivosti podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti u miševa nije pokazalo nikakav kancerogeni potencijal.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate pe termen lung efectuat la șoarece nu a evidențiat niciun potențial carcinogen.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog: u Dodatku V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Croatian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italija
Romanian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za liječenje hepatitisa B ili C, pročitajte i odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Romanian: În cazul efectuării tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C, trebuie, de asemenea, citite informaţiile conţinute în Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.
Croatian: Ispitivanje provedeno u bolesnika s HIV infekcijom
Romanian: Studiu efectuat la pacienți infectați cu HIV
Croatian: To čini tako što usporava razgradnju atazanavira, zbog čega se on dulje zadržava u tijelu.
Romanian: Acest efect se obţine prin încetinirea descompunerii atazanavir, ceea ce îi permite acestuia să rămână în organism o perioadă mai îndelungată.
Croatian: Mehanizam tog smanjenja nije poznat (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.)
Romanian: Mecanismul acestei scăderi este necunoscut (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Croatian: Ta povezanost je primjećena neovisno o izloženosti tenofovirdizoproksilu.
Romanian: Această asociere a fost observată independent de expunerea la tenofovir disoproxil.
Croatian: *Nedostatak veze farmakokinetičke interakcije 70-143%
Romanian: *Intervalul de 70-143% în cadrul căruia nu apar interacțiuni farmacocinetice
Croatian: Podaci o istodobnoj primjeni parenteralnog midazolama s drugim inhibitorima proteaze ukazuju na moguće povišenje plazmatskih razina midazolama za 3-4 puta.
Romanian: Datele referitoare la utilizarea concomitentă a midazolam parenteral cu alţi inhibitori de protează sugerează o posibilă creştere de 3-4 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolam.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako uzimate: Kortikosteroide koji uključuju betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: Corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju tenofovir DF, ne preporučuje se primjena lijeka EVOTAZ istodobno s antagonistom H2-receptora.
Romanian: La pacienții tratați cu tenofovir DF, nu este recomandat să se administreaze concomitent EVOTAZ cu un antagonist al receptorilor H2.
Croatian: ANTAGONIST ALFA-1 ADRENORECEPTORA Alfuzosin
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ALFA 1-ADRENERGICI Alfuzosin
Croatian: Treba razmotriti primjenu nekog drugog antibiotika.
Romanian: Trebuie luate în considerare antibiotice alternative.
Croatian: Inhibitori PDE5 koji se primjenjuju za liječenje erektilne disfunkcije
Romanian: Inhibitori ai PDE5 utilizaţi pentru tratamentul disfuncţiei erectile
Croatian: Atazanavir je pokazao negativan rezultat na Amesovom testu reverznih mutacija, ali je izazvao kromosomske aberacije in vitro i u prisutnosti i u odsutnosti metaboličke aktivacije.
Romanian: Atazanavir nu a determinat rezultate pozitive în testul mutaţiei reversibile Ames, dar a determinat aberaţii cromozomiale in vitro atât în absenţa, cât şi în prezenţa activării metabolice.
Croatian: Relevantni primjeri su citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili fokalne mikobakterijske infekcije i upala pluća prouzročena s Pneumocystis jirovecii
Romanian: Exemplele relevante sunt: retinita cu virus citomegalic, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau focale şi pneumonie cu Pneumocystis jirovecii .
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti nijednu dozu lijeka EVOTAZ ni ostalih lijekova za liječenje HIV infekcije.
Romanian: Este important să nu uitați să luați doza de EVOTAZ sau din celelalte medicamente anti-HIV.
Croatian: Znakovi mogu biti blago žuta boja kože ili bjeloočnica.
Romanian: Semnele acesteia pot să fie o îngălbenire uşoară a pielii sau a albului ochilor.
Croatian: Randomizacija je bila stratificirana prema rezultatima probira na razinu HIV-1 RNK (≤ 100 000 kopija/ml ili > 100 000 kopija/ml).
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcție de nivelul ARN HIV-1 la screening (≤ 100000 copii/ml sau >100000 copii/ml).
Croatian: Ako trenutno uzimate oralni kontraceptiv ili kontracepcijski flaster za sprječavanje trudnoće, morate koristiti i dodatnu kontracepciju ili neki drugi oblik kontracepcije (npr. prezervativ).
Romanian: Dacă utilizați în prezent un contraceptiv oral sau dacă utilizați un plasture contraceptiv pentru a preveni apariția unei sarcini nedorite, în acest caz trebuie să utilizați un tip diferit de contracepție eficientă (de exemplu, prezervativ)
Croatian: Nisu pronađeni znakovi tumorogenog djelovanja u mužjaka miša ni u štakora.
Romanian: Nu au fost găsite tumori la masculii de şoarece sau la şobolan.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu; nemojte lomiti ili žvakati tablete.
Romanian: Comprimatul se înghite întreg; nu zdrobiți sau mestecați comprimatele.
Croatian: Postotak ispitanika s početnim virusnim opterećenjem od > 100 000 kopija/ml iznosio je 39,7%.
Romanian: Proporția subiecților cu încărcătura virală inițială > 100000 copii/ml a fost de 39,7%.
Croatian: Stopa virološkog odgovora ocjenjivala se u obje liječene skupine, a virološki se odgovor definirao kao postizanje nemjerljivog virusnog opterećenja (< 50 kopija HIV-1 RNK/ml).
Romanian: Rata de răspuns virusologic a fost evaluată în ambele brațe de tratament, iar răspunsul virusologic a fost definit prin obținerea unei încărcături virale nedetectabile (<50 copii de ARN HIV-1/ml).
Croatian: Učinci na procijenjeni klirens kreatinina
Romanian: Efecte asupra clearance-ului estimat al creatininei
Croatian: U slučaju predoziranja lijekom EVOTAZ, bolesnika se mora nadzirati zbog moguće pojave znakova toksičnosti.
Romanian: În cazul în care apare supradozajul cu EVOTAZ, pacientul trebuie monitorizat pentru a observa semnele de toxicitate.
Croatian: Ako je bolesnik razvio SJS ili DRESS povezan s primjenom lijeka EVOTAZ, EVOTAZ se možda neće ponovno uvesti u terapiju.
Romanian: Dacă pacientul a dezvoltat SSJ sau sindrom DRESS asociat cu utilizarea EVOTAZ, tratamentul cu EVOTAZ nu trebuie reînceput.
Croatian: Kobicistat ne liječi HIV infekciju izravno, već povisuje razine atazanavira u krvi.
Romanian: Cobicistat nu tratează în mod direct infecția cu HIV, însă crește concentraţiile de atazanavir din sânge.
Croatian: Istodobna primjenakoja je kontraindicirana
Romanian: Utilizarea concomitentă este contraindicată
Croatian: Trajanje kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija i povišen indeks tjelesne mase mogu, između ostaloga, biti neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj ove bolesti.
Romanian: Durata terapiei antiretrovirale combinate, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni.
Croatian: Prijavljene su i autoimune bolesti (kao što je Gravesova bolest i autoimuni hepatitis); međutim, prijavljeno vrijeme do nastupa vrlo je varijabilno jer se ti događaji mogu javiti i više mjeseci nakon početka liječenja (vidjeti dio 4.4).
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Croatian: Neki primjeri uključuju, između ostalog na itrakonazol, ketokonazol i vorikonazol (vidjeti Tablicu 1).
Romanian: Exemplele includ, fără a se limita la acestea, itraconazol, ketoconazol și voriconazol (vezi Tabelul 1).
Croatian: d Uključuje bolesnike koji su prekinuli liječenje zbog nuspojave ili smrti u bilo kojem trenutku od 1. dana do završetka vremenskog okvira ako zbog toga nije bilo viroloških podataka o liječenju tijekom određenog vremenskog okvira.
Romanian: d Include subiecții care au întrerupt tratamentul din cauza unui eveniment advers (EA) sau a decesului în orice moment din cadrul intervalului de evaluare începând din ziua 1 în condiţiile absenței datelor virusologice privind efectul tratamentului din intervalul de evaluare specificat.
Croatian: Kolesterol i glukoza u serumu bili su minimalno do blago povišeni u štakora, ali ne i u miševa ili pasa.
Romanian: Glicemia şi colesterolemia au prezentat creşteri minime-uşoare la şobolan, dar nu şi la şoarece sau câine.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka EVOTAZ u liječenju HIV-1 infekcije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu EVOTAZ în tratamentul infecției cu HIV-1 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su navedene u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Croatian: Zbog mogućnosti prijenosa HIV-a na dojenčad i pojave ozbiljnih nuspojava u dojenčadi, žene treba uputiti da ne doje ako primaju EVOTAZ.
Romanian: Din cauza riscului de transmitere a HIV și de apariție a unor reacții adverse grave la copiii alăptați, femeile trebuie să fie instruite să nu alăpteze dacă sunt tratate cu EVOTAZ.
Croatian: Atazanavir se u sličnoj mjeri veže i za alfa-1-kiseli glikoprotein i za albumin (89% odnosno 86%, pri 1000 ng/ml).
Romanian: Atazanavir se leagă de alfa-1 glicoproteină acidă (AGA) şi de albumină în proporţii similare (89% şi, respectiv, 86%, la 1000 ng/ml).
Croatian: Nema dostupnih podataka na temelju kojih se može dati preporuka vezano uz primjenu lijeka EVOTAZ s drugim oralnim kontraceptivima.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a oferi recomandări referitoare la utilizarea EVOTAZ împreună cu alte contraceptive orale.
Croatian: Amlodipin Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
Romanian: Amlodipină Felodipină Nicardipină Nifedipină Verapamil
Croatian: Ti se lijekovi primjenjuju za liječenje alergija, astme, upalnih bolesti crijeva, upalnih stanja očiju, zglobova i mišića te drugih upalnih stanja.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea alergiilor, astmului bronşic, bolilor inflamatorii ale intestinelor, afecțiunilor inflamatorii ale ochilor, articulațiilor și mușchilor, precum și a altor afecțiuni inflamatorii.
Croatian: U ispitivanju GS-US-216-0114, smanjenja procijenjenog klirensa kreatinina nastupila su u početnim fazama liječenja kobicistatom, nakon čega su se stabilizirala.
Romanian: În studiul GS-US-216-0114, reducerile clearance-ului estimat al creatininei au apărut precoce în cursul tratamentului cu cobicistat, după care s-au stabilizat.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su izlučivanje kobicistata/njegovih metabolita u mlijeko.
Romanian: De asemenea, studiile la animale au demonstrat excreția în lapte a cobicistat/a metaboliților acestuia.
Croatian: Ako se EVOTAZ primjenjuje istodobno s parenteralnim midazolamom, to treba učiniti u jedinici intenzivnog liječenja (JIL) ili sličnom okruženju koje omogućuje poman klinički nadzor i odgovarajuće zbrinjavanje u slučaju respiratorne depresije i/ili produljene sedacije.
Romanian: Dacă EVOTAZ este administrat concomitent cu midazolam parenteral, aceasta se va realiza într-o unitate de terapie intensivă (UTI) sau în condiţii similare, în care se asigură monitorizarea clinică atentă şi tratamentul medical adecvat în caz de deprimare respiratorie şi/sau sedare prelungită.
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) očni ikterus (žutica na bjeloočnicama, tj. oči postaju žute) mučnina žutica (kada koža i/ili oči postaju žuti)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) icter ocular (prezenţa unei coloraţii galbene a albului ochiului, de exemplu ochii devin galbeni) greață icter (când pielea şi/sau albul ochilor devin galbene)
Croatian: Ako osjetite omaglicu ili ošamućenost, odmah se obratite svom liječniku.
Romanian: Dacă vă simțiți amețit sau confuz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: Tablica 1: Interakcije između lijeka EVOTAZ i drugih lijekova Lijekovi prema terapijskom području
Romanian: Tabelul 1: Interacţiuni între EVOTAZ şi alte medicamente
Croatian: Preporučena doza lijeka EVOTAZ za odrasle je jedna tableta na dan kroz usta, koja se uzima s hranom i u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje HIV infekcije.
Romanian: Doza recomandată de EVOTAZ la adulți este de un comprimat pe zi pe cale orală și cu alimente, în asociere cu alte medicamente anti-HIV.
Croatian: Opisana su dva sporedna metabolita atazanavira u plazmi.
Romanian: S-au detectat în plasmă alţi doi metaboliţi minori ai atazanavir.
Croatian: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Romanian: ASC: ↑23% Cmin: ↑55%
Croatian: EVOTAZ i dolutegravir mogu se primjenjivati bez prilagođavanja doze.
Romanian: EVOTAZ și dolutegravir pot fi utilizate fără ajustări ale dozelor.
Croatian: Dva posto bolesnika liječenih atazanavirom istodobno je imalo povišenje razine ALT-a/AST-a 3.-4. stupnja i povišenje razine ukupnog bilirubina 3.-4. stupnja.
Romanian: Două procente din pacienţii trataţi cu atazanavir au prezentat concomitent creşteri de Grad 3-4 ale ALT/AST şi de Grad 3-4 ale bilirubinei totale.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i rivaroksabana može povećati izloženost rivaroksabanu i dovesti do pojačanog krvarenja.
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ și rivaroxaban poate determina creșterea expunerii la rivaroxaban și poate duce la creșterea incidenţei sângerărilor.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti kobicistata u štakora otkrilo je tumorogeni potencijal specifičan za tu vrstu, koji se ne smatra značajnim za ljude.
Romanian: Un studiu de carcinogenitate pe termen lung efectuat cu cobicistat la șobolan a evidenţiat potențialul tumorigen specific pentru această specie, considerat ca fiind fără relevanță pentru om.
Croatian: Kod istodobne primjene s lijekom EVOTAZ preporučuje se kliničko praćenje, a možda će biti potrebno i smanjenje doze beta-blokatora.
Romanian: Este recomandată monitorizare clinică în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ și poate fi necesară o reducere a dozei de beta-blocant.
Croatian: Tenofovir DF može sniziti AUC i Cmin atazanavira.
Romanian: Tenofovir DF poate determina reducerea ASC și a Cmin ale atazanavir.
Croatian: Istodobna primjena zahtijeva kliničko praćenje zbog moguće sedacije i kognitivnih učinaka.
Romanian: Administarea concomitentă impune monitorizarea clinică pentru sedare şi efecte cognitive.
Croatian: Bolesnici s prijašnjom disfunkcijom jetre ili kroničnim aktivnim hepatitisom imaju povećanu učestalost poremećaja funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije i trebaju biti pod nadzorom sukladno standardnoj praksi.
Romanian: Pacienții cu disfuncție hepatică anterioară sau pacienții cu hepatită cronică activă prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţiei hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate şi, de aceea, trebuie monitorizaţi conform standardelor de practică medicală.
Croatian: Treba razmotriti druge (nehormonske) oblike kontracepcije (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Trebuie să fie luate în considerare forme alternative de contracepție (non-hormonale) (vezi pct. 4.5).
Croatian: U bolesnika koji uzimaju EVOTAZ može se razviti hiperbilirubinemija (povišena razina bilirubina u krvi).
Romanian: La pacienţii la care s-a administrat EVOTAZ a apărut hiperbilirubinemia (o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge).
Croatian: Iako se smatra da postoji više uzroka osteonekroze (uključujući primjenu kortikosteroida, konzumaciju alkohola, tešku imunosupresiju, povišen indeks tjelesne mase), slučajevi osteonekroze prijavljeni su osobito u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).