FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stevens-Johnson syndrome1), angioedema1), cutaneous vasculitis1) lichenoid skin reaction1)
Slovak: Zriedkavé multiformný erytém Stevensov-Johnsonov syndróm angioedém kutánna vaskulitída lichenoidná kožná reakcia
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/ml during the induction period.
Slovak: U pacientov s Crohnovou chorobou úvodná dávka 80 mg adalimumabu v týždni 0 nasledovaná dávkou 40 mg adalimumabu v týždni 2 dosahuje počas indukčného obdobia najnižšiu hodnotu sérových koncentrácií adalimumabu približne 5,5 μg/ml.
English: Table 8 ACR Responses in RA Study V (Percent of Patients)
Slovak: Tabuľka 8 ACR odpoveď v RA štúdii V
English: Amongst those who responded at week 16 (n=144), the Paediatric ACR 30/50/70/90 responses were maintained for up to six years in the OLE phase in patients who received adalimumab throughout the study.
Slovak: U pacientov, ktorí boli počas celej štúdie liečení adalimumabom a odpovedali v 16. týždni (n = 144), pretrvávali odpovede Paediatric ACR30/50/70/90 počas šiestich rokov fázy OLE.
English: Vial disposal
Slovak: Odstránenie pomôcok
English: If you dropped your syringe with the cap OFF, do not use it.
Slovak: Ak vám injekčná striekačka spadla s OTVORENÝM krytom, nepoužívajte ju.
English: In Period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2 and 40 mg every week starting at week 4 to week 11.
Slovak: Vo fáze A dostávali pacienti placebo alebo adalimumab v počiatočnej dávke 160 mg v týždni 0 a 80 mg v 2. týždni a 40 mg každý týždeň počínajúc 4. týždňom a končiac 11. týždňom.
English: DO NOT touch the vial stopper after wiping with the alcohol pad.
Slovak: Po očistení zátky alkoholovým tampónom sa jej už NEDOTÝKAJTE.
English: JSN Score a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Slovak: a hodnota p pochádza z párového porovnania monoterapie metotrexátom a kombinovanej terapie adalimumab/metotrexát pomocou Mannovho-Whitneyho
English: The syringe inside the pen is made from type I glass with a stainless steel needle, a rigid needle shield, a rubber plunger (bromobutyl).
Slovak: I s ihlou z nehrdzavejúcej ocele, pevným krytom ihly a gumeným piestom (brómbutyl).
English: Table 12 Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V
Slovak: Tabuľka 12 Priemerné rádiografické zmeny v týždni 52 v RA štúdii
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Imraldi 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Slovak: Po 16 týždňoch môžu mať pacienti s nedostatočnou odpoveďou na Imraldi 40 mg každý druhý týždeň prínos zo zvýšenia dávkovania na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
English: Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/ml for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/ml with concomitant methotrexate.
Slovak: Po podávaní dávky 24 mg/m² (až do maxima 40 mg) subkutánne každý druhý týždeň pacientom s artritídou spojenou s entezitídou, ktorí mali 6 až 17 rokov, boli najnižšie priemerné sérové koncentrácie adalimumabu v rovnovážnom stave 8,8 ± 6,6 mg/ml pri adalimumabe bez súbežného metotrexátu a 11,8 ± 4,3 µg/ml so súbežným metotrexátom (hodnoty merané v 24. týždni).
English: • Do not use the 40 mg pre-filled pen if doses other than 40 mg are recommended.
Slovak: Ak sa odporúčajú dávky iné než 40 mg, nepoužívajte 40 mg naplnené pero.
English: Nail psoriasis assessments included the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) and the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (see Table 19).
Slovak: Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F)) a Index závažnosti psoriázy nechtov (Nail Psoriasis
English: • high blood sugar;
Slovak: • zvýšené hladiny cukru v krvi,
English: Imraldi is administered via subcutaneous injection.
Slovak: Imraldi sa podáva vo forme subkutánnej injekcie.
English: Table 2 Imraldi Dose for Patients with Enthesitis-Related Arthritis Patient Weight
Slovak: Tabuľka 2 Dávkovanie Imraldi u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou Hmotnosť pacienta
English: In Period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0, 80 mg at week 2, and 40 mg every week starting at week 4 to week 11.
Slovak: Vo fáze A dostávali pacienti placebo alebo adalimumab v počiatočnej dávke 160 mg v týždni 0; 80 mg v 2. týždni a 40 mg každý týždeň počínajúc 4. týždňom a končiac 11. týždňom.
English: Subjects who flared during the double-blind period were allowed adalimumab 40 mg eow rescue therapy for at least 12 weeks.
Slovak: Pacienti, u ktorých došlo počas dvojito zaslepeného obdobia k vzplanutiu, mali dovolenú záchrannú liečbu adalimumab 40 mg každý druhý týždeň (every other week - eow) počas najmenej 12 týždňov.
English: Imraldi 40 mg/0.8 ml solution for injection
Slovak: Imraldi 40 mg/0,8 ml injekčný roztok
English: In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 µg/mL.
Slovak: U dospelých pacientov s uveitídou, ktorým sa podávala úvodná dávka 80 mg adalimumabu v týždni 0, po ktorej nasledovala dávka 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň od 1. týždňa, sa zistili priemerné koncentrácie v rovnovážnom stave približne 8 až 10 μg/ml.
English: arrhythmia, congestive heart failure
Slovak: Nežiaduci účinok kongestívne srdcové zlyhanie
English: Patients remained on stable doses of NSAIDs and or prednisone (≤ 0.2 mg /kg/day or 10 mg/day maximum).
Slovak: Pacienti ostávali na stálych dávkach NSAID a/alebo prednizónu (≤
English: GI haemorrhage, dyspepsia, gastroesophageal reflux disease, sicca syndrome
Slovak: Časté gastrointestinálna hemorágia, dyspepsia, gastroezofageálna refluxná choroba, Sjögrenov syndróm Menej časté pankreatitída, dysfágia, opuch tváre
English: Among those, 109 subjects (63.7 %) were reported to be in remission at 10 years.
Slovak: Spomedzi týchto pacientov bola u 109 pacientov (63,7
English: A modified Total Sharp Score (mTSS), which included distal interphalangeal joints (i.e. not identical to the TSS used for rheumatoid arthritis), was used.
Slovak: Použilo sa modifikované celkové Sharpovo skóre (modified Total Sharp Score, mTSS), ktoré hodnotí aj distálne interfalangeálne kĺby (t.
English: How to inject with your pre-filled syringe Gather supplies
Slovak: Ako podať injekciu naplnenou injekčnou striekačkou
English: • pulmonary embolism (blockage in an artery of the lung);
Slovak: • pľúcna embólia (upchatie tepny v pľúcach),
English: Children and adolescents from 2 years of age weighing 30 kg or more The usual dose of Imraldi is 40 mg every other week with methotrexate.
Slovak: Deti, dospievajúci a dospelí vo veku od 2 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac Odporúčaná dávka Imraldi je 40 mg každý druhý týždeň.
English: 5) Injecting Imraldi
Slovak: Podanie injekcie lieku Imraldi
English: This medicinal product contains 20 mg sorbitol in each pre-filled syringe/pre-filled pen.
Slovak: Tento liek obsahuje 20 mg sorbitolu v naplnenej injekčnej striekačke/naplnenom pere.
English: If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára vášho dieťaťa alebo lekárnika.
English: Imraldi 40 mg injection adalimumab SC
Slovak: PODÁVANIA Imraldi 40 mg injekcia adalimumab s.c.
English: • liver failure;
Slovak: • zlyhanie pečene,
English: Uncommon Pulmonary embolism1),
Slovak: Mycobacterium avium),
English: ** p <0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
Slovak: 0,02 pre adalimumab verzus placebo, porovnania párových hodnôt a u tých, ktorí užívali kortikosteroidy na začiatku liečby
English: 4 pre-filled pens 4 alcohol pads
Slovak: 4 naplnené perá 4 alkoholom napustené tampóny
English: • cutaneous vasculitis (inflammation of blood vessels in the skin);
Slovak: • kožná vaskulitída (zápal krvných ciev v koži),
English: Table 7 ACR Responses in Placebo Controlled Trials (Percent of Patients)
Slovak: Tabuľka 7 ACR odpovede v placebom kontrolovaných štúdiách
English: MTX N=110 n (%)
Slovak: N = 108 n (%)
English: Table 10 ACR Responses in RA Study V (Percent of Patients)
Slovak: Tabuľka 10 ACR odpoveď v RA štúdii V
English: • vision disturbances;
Slovak: • poruchy zraku,
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more:
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 6 do 17 rokov s hmotnosťou 40 kg alebo viac:
English: • high blood measurements for white blood cells;
Slovak: • zvýšené hodnoty bielych krviniek,
English: solution for injection 1 vial
Slovak: 1 injekčnú liekovku
English: Following 52 weeks and 104 weeks of treatment, the percentage of patients without progression (change from baseline in modified Total Sharp Score ≤0.5) was significantly higher with adalimumab/methotrexate combination therapy (63.8 % and 61.2 % respectively) compared to methotrexate monotherapy (37.4 % and 33.5 % respectively, p <0.001) and adalimumab monotherapy (50.7 %, p <0.002 and 44.5 %, p <0.001 respectively).
Slovak: Po 52 a 104 týždňoch terapie bolo percento pacientov bez progresie (zmena modifikovaného celkového Sharpovho skóre oproti východiskovej hodnote ≤ 0,5) významne vyššie pri kombinovanej terapii adalimumab/metotrexát (63,8
English: Imraldi Dose for Patients with Polyarticular Juvenile Idiopathic Arthritis Patient Weight
Slovak: Dávkovanie Imraldi u pacientov s polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou
English: • low blood measurements for white blood cells;
Slovak: • znížené hodnoty bielych krviniek,
English: Tell your child's doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak vaše dieťa teraz užíva alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to lekárovi vášho dieťaťa alebo lekárnikovi.
English: - If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Slovak: - Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára vášho dieťaťa alebo lekárnika.
English: • Use one of the alcohol pads to wipe the vial stopper.
Slovak: Použite jeden alkoholom napustený tampón na očistenie zátky liekovky.
English: Imraldi 40 mg/0.8 ml injection adalimumab
Slovak: Imraldi 40 mg/0,8 ml injekčný roztok adalimumab
English: • Keep the pen out of the sight and reach of children.
Slovak: Pero uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: In adolescent patients with inadequate response to Imraldi 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Slovak: U dospievajúcich pacientov s nedostatočnou odpoveďou na dávku Imraldi 40 mg každý druhý týždeň možno zvážiť zvýšenie dávkovania na 40 mg jedenkrát za týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
English: • dehydration;
Slovak: • dehydratácia (odvodnenie organizmu),
English: The recommended dose of Imraldi for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Slovak: Odporúčaná dávka Imraldi u pediatrických pacientov s uveitídou vo veku od 2 rokov je založená na telesnej hmotnosti (tabuľka 5).
English: Children, adolescents and adults from 6 years of age weighing 30 kg or more
Slovak: Deti, dospievajúci a dospelí vo veku od 6 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac
English: • Peel the cover off the vial adapter package but do not take out the vial adapter.
Slovak: Pootvorte obal adaptéra na injekčnú liekovku, nevyberajte ho však.
English: PASI 75b PGA: Clear/minimalc a MTX = methotrexate b P=0.027, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX c P=0.083, adalimumab 0.8 mg/kg versus MTX
Slovak: 0,027; adalimumab 0,8 mg/kg verzus MTX
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Slovak: Úvodná dávka 160 mg adalimumabu v týždni 0 nasledovaná 80 mg adalimumabu v týždni 2 dosahuje počas indukčného obdobia najnižšiu hodnotu sérových koncentrácií adalimumabu približne 12 μg/ml.
English: Depending on your response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Slovak: V závislosti od vašej odpovede môže váš lekár dávkovanie zvýšiť na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
English: Seek medical attention urgently if you notice any of the following:
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
English: A total of 347 stable responders participated in a withdrawal and retreatment evaluation in an open-label extension study.
Slovak: V otvorenej rozšírenej štúdii sa hodnotilo pri vysadení liečby a pri pokračovaní v liečbe celkovo 347 pacientov so stálou odpoveďou na liečbu.
English: The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
Slovak: Obvyklý dávkovací režim je 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) na začiatku liečby a 40 mg o dva týždne neskôr.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Slovak: Ak tieto lieky neúčinkujú v dostatočnej miere, dostanete na zmiernenie prejavov a príznakov vašej Crohnovej choroby Imraldi.
English: • While holding the vial adapter firmly, insert the syringe tip into the vial adapter and twist the syringe clockwise with one hand until firm.
Slovak: Pevne uchopte adaptér na injekčnú liekovku, vsuňte doňho špičku striekačky a jednou rukou zakrúcajte striekačku v smere hodinových ručičiek, až kým nebude zakrútená napevno.
English: Table 9 ACR Responses in Placebo Controlled Trials (Percent of Patients)
Slovak: Tabuľka 9 ACR odpovede v placebom kontrolovaných štúdiách
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Slovak: Obvyklý dávkovací režim pri Crohnovej chorobe je 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) na začiatku liečby a 40 mg každý druhý týždeň so začiatkom o dva týždne neskôr.
English: • Pop off the white plastic cap from the vial to see the top of the vial stopper.
Slovak: Odstráňte biely plastový vrchnák injekčnej liekovky, aby ste odkryli zátku liekovky.
English: If these medicines do not work well enough, patients will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your disease.
Slovak: Ak tieto lieky neúčinkujú v dostatočnej miere, pacienti dostanú na zmiernenie prejavov a príznakov choroby Imraldi.
English: Adalimumab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment as measured by change from baseline in mTSS (mean ± SD) 0.8 ± 2.5 in the placebo group (at week 24) compared with 0.0 ± 1.9; (p<0.001) in the adalimumab group (at week 48).
Slovak: SD) a hodnotami 0,8 ± 2,5 v skupine s placebom (v týždni 24) v porovnaní s hodnotami 0,0 ± 1,9; (p <
English: Hold the white plunger rod in and turn the vial and syringe upside down.
Slovak: Držte biely piest striekačky zatlačený a otočte injekčnú liekovku so striekačkou hore dnom.
English: Table 22 Proportion of Patientsa Achieving HiSCRb at Weeks 24 and 36 After Treatment Reassignment from Weekly Adalimumab at Week 12 Placebo (treatment withdrawal) N = 73
Slovak: a 36. týždni po zmene liečby adalimumabom raz týždenne v 12. týždni Placebo (liečba vysadená)
English: Note: P = Placebo (Number at Risk); H = Adalimumab (Number at Risk).
Slovak: P = placebo (počet rizikových účastníkov (so vzplanutím)); a =
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Imraldi to reduce the signs and symptoms of your disease.
Slovak: Ak tieto lieky neúčinkujú v dostatočnej miere, na zmiernenie prejavov a príznakov vášho ochorenia dostanete Imraldi.
English: Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult nonradiographic axial spondyloarthritis patients, the mean (±SD) trough steady-state concentration at Week 68 was 8.0 ± 4.6 μg/ml.
Slovak: Po subkutánnom podávaní 40 mg adalimumabu každý druhý týždeň dospelým pacientom s nerádiografickou axiálnou spondylartritídou bola v týždni 68 priemerná (±
English: Some patients who experience decrease in their response to Imraldi 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Imraldi every week or 80 mg every other week.
Slovak: Niektorí pacienti, u ktorých došlo k poklesu odpovede na dávku Imraldi 40 mg každý druhý týždeň, môžu mať prínos zo zvýšenia dávkovania na 40 mg lieku Imraldi každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
English: - Not applicable
Slovak: NEAPLIKUJTE
English: DO NOT rub the injection site.
Slovak: NEMASÍRUJTE miesto vpichu.
English: • migraine;
Slovak: • migréna,
English: You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Imraldi.
Slovak: Imraldi mali venovať osobitnú pozornosť príznakom infekcií.
English: Fistula remission3
Slovak: Týždeň 52 Remisia fistúl3
English: By attaching to TNFα, Imraldi decreases the process of inflammation in these diseases.
Slovak: Imraldi zápalový proces pri týchto ochoreniach.
English: Very common Elevated liver enzymes Uncommon Cholecystitis and cholelithiasis, hepatic steatosis, bilirubin increased
Slovak: Veľmi časté zvýšenie hladín pečeňových enzýmov Menej časté zápal žlčníka a žlčové kamene, steatóza pečene, zvýšenie hladiny bilirubínu v krvi
English: Pen storage
Slovak: Uchovávanie pera
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 4 years for this indication.
Slovak: Použitie adalimumabu sa netýka detí mladších ako 4 roky pre túto indikáciu.
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Slovak: Imraldi 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke adalimumab
English: Table 23 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Slovak: Tabuľka 23 Indukcia klinickej remisie a odpovede
English: Adalimumab was assessed in a multicentre, randomised, double-blind clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of induction and maintenance treatment with doses dependent on body weight (<40 kg or ≥40 kg) in 192 paediatric subjects between the ages of 6 and 17 (inclusive) years, with moderate to severe Crohn´s disease (CD) defined as Paediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score >30.
Slovak: 40 kg alebo ≥ 40 kg) u 192 pediatrických jedincov vo veku od 6 do 17 rokov (vrátane) s mierne ťažkou až ťažkou Crohnovou chorobou (CD), definovanou indexom aktivity Crohnovej choroby u detí (Paediatric Crohn´s Disease Activity Index, PCDAI) so skóre > 30.
English: DO NOT set the syringe down at any time.
Slovak: Striekačku už teraz NESMIETE nikde položiť.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN PACK)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA (BALENIE OBSAHUJÚCE NAPLNENÉ PERO)
English: If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Slovak: Ak táto dávka neúčinkuje v dostatočnej miere, lekár vášho dieťaťa môže zvýšiť dávkovanie na 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
English: 4 pre-filled syringes 4 alcohol pads
Slovak: 4 naplnené injekčné striekačky 4 alkoholom napustené tampóny
English: The recommended dose of Imraldi for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Slovak: Odporúčané dávkovanie lieku Imraldi u dospelých pacientov s uveitídou je úvodná dávka 80 mg, potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 2 years in this indication.
Slovak: V tejto indikácii nie je relevantné použitie adalimumabu u detí mladších ako 2 roky.
English: 6 pre-filled syringes 6 alcohol pads
Slovak: 6 naplnených injekčných striekačiek 6 alkoholom napustených tampónov
English: Very common Headache Common
Slovak: Časté zhoršené hojenie
English: Be sure to remove the vial adapter with the vial from the syringe.
Slovak: Ubezpečte sa, že ste odstránili adaptér na injekčnú liekovku a liekovku zo striekačky.
English: Adalimumab treated patients demonstrated statistically significant improvement in physical function as assessed by HAQ and Short Form Health Survey (SF 36) compared to placebo at week 24.
Slovak: HAQ a Stručného formulára prieskumu zdravia (SF 36) preukázalo v týždni 24 u pacientov liečených adalimumabom štatisticky významné zlepšenie fyzickej funkcie v porovnaní s liečbou placebom.
English: • Gently set the vial with vial adapter down on your clean work surface.
Slovak: Jemne položte injekčnú liekovku s adaptérom na čistú pracovnú plochu.
English: • paediatric Crohn's disease,
Slovak: Crohnovej choroby u pediatrických pacientov,
English: 2 pre-filled pens 2 alcohol pads
Slovak: 2 naplnené perá 2 alkoholom napustené tampóny
English: 104 Week 42.8% 36.9% 59.0% <0.001 <0.001 0.162
Slovak: Týždeň 52 45,9 % 41,2%
English: • nausea and vomiting;
Slovak: • nevoľnosť a vracanie,
English: Your child's doctor should test your child for HBV. Imraldi can reactivate HBV infection in people who carry this virus.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa má vaše dieťa vyšetriť na prítomnosť HBV.
English: Hold the syringe on the graduated area and pull the syringe from its package.
Slovak: Uchopte striekačku za časť, na ktorej je znázornená stupnica a takto ju vytiahnite z obalu.
English: • Do not use the 40 mg pre-filled syringe if doses other than 40 mg are recommended.
Slovak: Ak sa odporúčajú dávky iné než 40 mg, nepoužívajte 40 mg naplnenú injekčnú striekačku.
English: Week 16 Placebo-Controlled
Slovak: Placebom kontrolovaná štúdia
English: Paediatric uveitis
Slovak: Pediatrická
English: • reproductive tract infections;
Slovak: • infekcie reprodukčného systému,
English: • fever;
Slovak: • horúčka,
English: Imraldi 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a 0.8 ml clear and colourless solution.
Slovak: Imraldi 40 mg injekčný roztok v injekčnej liekovke sa dodáva ako 0,8 ml číreho a bezfarebného roztoku.
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Slovak: U pacientov s ulceróznou kolitídou, ktorým sa podávala úvodná dávka 160 mg adalimumabu v týždni 0, po ktorej nasledovala dávka 80 mg adalimumabu v týždni 2, sa dosiahli najnižšie sérové koncentrácie adalimumabu 12 μg/ml počas obdobia indukcie.
English: • paediatric plaque psoriasis,
Slovak: • skleróza multiplex,
English: • Keep the special container out of the sight and reach of children at all times.
Slovak: Túto špeciálnu nádobu vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhidrosis,
Slovak: Časté zhoršenie alebo novovzplanutie psoriázy (vrátane palmoplantárnej pustulárnej psoriázy) žihľavka, tvorba modrín (vrátane purpury), dermatitída (vrátane ekzému), onychoklázia, hyperhidróza, alopécia svrbenie
English: Table 22 Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Slovak: Tabuľka 22 Indukcia klinickej remisie a odpovede