FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ένα κουτί για την περιεκτικότητα των 0,6 mg/mL με μία σύριγγα του 1 mL: κίτρινο χρώμα για το εξωτερικό κουτί και κίτρινο χρώμα αντεστραμμένου τύπου για την ετικέτα Ένα κουτί για την περιεκτικότητα των 0,6 mg/mL με μία σύριγγα των 5 mL: κίτρινο χρώμα για το εξωτερικό κουτί και κίτρινο χρώμα αντεστραμμένου τύπου για την ετικέτα Ένα κουτί για την περιεκτικότητα των 6 mg/mL με μία σύριγγα του 1 mL: μοβ χρώμα για το εξωτερικό κουτί και μοβ χρώμα αντεστραμμένου τύπου για την ετικέτα Ένα κουτί για την περιεκτικότητα των 6 mg/mL με μία σύριγγα του 5 mL: μοβ χρώμα για το εξωτερικό κουτί και μοβ χρώμα αντεστραμμένου τύπου για την ετικέτα
Slovenian: ena škatla za jakost 0,6 mg/ml z eno 1 ml brizgo: škatla rumene barve in nalepka na steklenici rumene barve s svetlejšim besedilom; ena škatla za jakost 0,6 mg/ml z eno 5 ml brizgo: škatla rumene barve in nalepka na steklenici rumene barve s svetlejšim besedilom; ena škatla za jakost 6 mg/ml z eno 1 ml brizgo: škatla rumene barve in nalepka na steklenici rumene barve s svetlejšim besedilom; ena škatla za jakost 6 mg/ml z eno 5 ml brizgo škatla rumene barve in nalepka na steklenici rumene barve s svetlejšim besedilom.
Greek: Θα πρέπει να ενημερωθεί ο θεράπων ειδικός.
Slovenian: Nato je treba stopiti v stik z lečečim specialistom.
Greek: Κλαριθρομυκίνη, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων
Slovenian: Klaritromicin je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje nekaterih okužb
Greek: Χλωραμφενικόλη
Slovenian: Kloramfenikol
Greek: Σε υποσιτιζόμενους ασθενείς ή σε ασθενείς που επιδεικνύουν σημαντική μεταβολή της γενικής τους κατάστασης ή σε ασθενείς με ακανόνιστη πρόσληψη θερμίδων, καθώς και σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας, η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει με τη χαμηλότερη δόση και τα δοσολογικά επίπεδα θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά, προκειμένου να αποφευχθούν υπογλυκαιμικές αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Ogroženi bolniki Podhranjene bolnike ali tiste, pri katerih je opazna izrazita sprememba splošnega stanja ali pri katerih je vnos hrane nereden, in bolnike z okvaro delovanja ledvic ali jeter je treba začeti zdraviti z najmanjšim odmerkom ter strogo upoštevati ravni odmerka, da se preprečijo hipoglikemične reakcije
Greek: Τι είναι το AMGLIDIA και ποια είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo AMGLIDIA in za kaj ga uporabljamo
Greek: Αύξηση συγκέντρωσης κυκλοσπορίνης στο πλάσμα
Slovenian: Povečanje koncentracije ciklosporina v plazmi
Greek: Η αύξηση της χολερυθριναιμίας, μετά την απόσπασή της από την αλβουμίνη, μπορεί να αυξήσει τον νεογνικό ίκτερο, ο οποίος μπορεί να εξελιχθεί σε πυρηνικό ίκτερο (εναποθέσεις μη συζευγμένης χολερυθρίνης στους ιστούς του εγκεφάλου).
Slovenian: Povečanje bilirubinemije, ki je posledica sprostitve bilirubina z albumina, lahko poveča neonatalno zlatenico, ki se lahko razvije v bilirubinsko encefalopatijo (kopičenje nekonjugiranega bilirubina v možganskem tkivu).
Greek: Με την αύξηση της δόσης, είναι συνήθως δυνατή η μείωση και, κατόπιν, η διακοπή της δόσης της ινσουλίνης.
Slovenian: Z večanjem odmerka je navadno mogoče zmanjšati odmerek insulina in ga nato ukiniti.
Greek: Οι εκθέσεις ήταν αντίστοιχα παρόμοιες για τα δύο πόσιμα εναιωρήματα της γλιμπενκλαμίδης και μεγαλύτερες από εκείνες που παρατηρήθηκαν μετά τη χορήγηση των συνθλιμμένων δισκίων Daonil.
Slovenian: Izpostavljenost je bila pri obeh peroralnih suspenzijah glibenklamida podobna in večja od izpostavljenosti po dajanju zdrobljenih tablet zdravila Daonil.
Greek: Εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι < 7 mmol/L, μην αυξήσετε το AMGLIDIA και μειώστε τις προγευματικές δόσεις ινσουλίνης κατά 50%.
Slovenian: Če je raven glukoze v kapilarni krvi < 7 mmol/l, ne povečajte odmerka zdravila AMGLIDIA in zmanjšajte boluse insulina pred obrokom za 50 %.
Greek: Κυκλοφωσφαμίδες που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση διαφόρων μορφών καρκίνου
Slovenian: Ciklofosfamidi, ki se uporabljajo za zdravljenje različnih vrst raka
Greek: Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε το AMGLIDIA Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε το AMGLIDIA, υπάρχει κίνδυνος υψηλού σακχάρου στο αίμα.
Slovenian: Če ste pozabili dati zdravilo AMGLIDIA Če ste pozabili dati zdravilo AMGLIDIA, obstaja tveganje za visoke ravni sladkorja v krvi.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει τη συγκεκριμένη συσκευασία και περιεκτικότητα, καθώς και την ειδική σύριγγα που θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε.
Slovenian: Zdravnik bo predpisal določeno obliko in jakost zdravila, vključno z ustrezno brizgo, ki jo morate uporabljati.
Greek: Σύμφωνα με τη βιβλιογραφία, έχουν παρατηρηθεί περιστασιακά υψηλότερες δόσεις και έχουν χορηγηθεί επιτυχώς δόσεις έως και 2,8 mg/kg/ημέρα χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: Občasno so opazili večje odmerke, glede na literaturo pa so brez neželenih učinkov uspešno dajali odmerke do 2,8 mg/kg/dan.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας σε περίπτωση που γνωρίζετε ότι το παιδί σας έχει ανεπάρκεια G6PD και επικοινωνήστε μαζί του εάν το παιδί σας είναι ωχρό σε σύγκριση με τη συνηθισμένη του εμφάνιση.
Slovenian: Če veste, da vašemu otroku primanjkuje encima G6PD, o tem obvestite zdravnika in se obrnite nanj, če opazite, da je vaš otrok bolj bled kot ponavadi.
Greek: Ιφωσφαμίδη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση διαφόρων μορφών καρκίνου
Slovenian: Ifosfamid, ki se uporablja za zdravljenje različnih vrst raka
Greek: Μετά το άνοιγμα, να διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη μετά από κάθε χρήση και να τη φυλάξετε για 30 ημέρες το μέγιστο.
Slovenian: Po odprtju steklenico po vsaki uporabi dobro zaprite in jo hranite največ 30 dni.
Greek: Εάν κάποια δόση ξεχαστεί, υπάρχει κίνδυνος υπεργλυκαιμίας.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek, obstaja tveganje za hiperglikemijo.
Greek: Μετά από τη μετάβαση από τα δισκία γλιμπενκλαμίδης στο εναιώρημα AMGLIDIA, δεν υπήρξε σημαντική μεταβολή στον γλυκαιμικό έλεγχο, όπως τεκμηριώνεται από τις παρόμοιες μέσες συγκεντρώσεις HbA1c στον ορό (6,5 έναντι 6,1% στις Επισκέψεις M0 και M4, αντίστοιχα, p=0,076) και φρουκτοζαμίνης (283,4 έναντι 271,2 µmol/L στις Επισκέψεις M0 και M4, αντίστοιχα, p=0,55).
Slovenian: Po prehodu s tablet glibenklamida na suspenzijo zdravila AMGLIDIA se glikemični nadzor ni pomembno spremenil, kar dokazujejo podobne povprečne koncentracije HbA1c v serumu (6,5 v primerjavi s 6,1 % pri kontrolnem obisku M0 oziroma M4; p = 0,076) in fruktozamina (283,4 v primerjavi z 271,2 µmol/l pri kontrolnem obisku M0 oziroma M4; p = 0,55).
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποκλειστικά τη σύριγγα που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Slovenian: Uporabljate lahko samo brizgo, ki jo je predpisal zdravnik.
Greek: Σε παρουσία κετονοσωμάτων, πρέπει να χορηγηθεί γρήγορα ένεση ινσουλίνης ώστε να αποκατασταθεί η μεταβολική κατάσταση.
Slovenian: Če so prisotna ketonska telesa, je treba hitro injicirati insulin, da se ponovno vzpostavi ustrezno metabolično stanje.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η υπογλυκαιμία, η παροδική διάρροια και το κοιλιακό άλγος.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so hipoglikemija, prehodna driska in bolečine v trebuhu.
Greek: Ο ΚΑΚ θα διασφαλίσει ότι σε κάθε κράτος μέλος που κυκλοφορεί το Amglidia όλοι οι επαγγελματίες υγείας που αναμένεται να συνταγογραφήσουν το Amglidia θα έχουν πρόσβαση στον ακόλουθο εκπαιδευτικό οδηγό:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zagotovi, da imajo v vsaki državi članici, kjer se zdravilo AMGLIDIA trži, vsi zdravstveni delavci, od katerih se pričakuje, da bodo predpisali zdravilo
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και κλινική ασφάλεια Η αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη που συνδέεται με διαταραχές των διαύλων καλίου με τη χρήση σουλφονυλουριών υποστηρίζεται από δημοσιευμένες μελέτες που καταδεικνύουν μετρήσιμες βελτιώσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο και υποδηλώνουν νευρο-ψυχοκινητικές και νευρο-ψυχολογικές διαταραχές, οι οποίες είναι σοβαρότερες σε νεότερους ασθενείς.
Slovenian: Zdravljenje s sulfonilsečninami pri sladkorni bolezni pri novorojenčkih, povezani z motnjami delovanja kalcijevih kanalčkov, je podprto z objavljenimi študijami, ki kažejo merljive izboljšave glikemičnega nadzora ter nevropsihomotoričnih in nevropsiholoških pomanjkljivosti, ki so večje pri mlajših bolnikih.
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη μεταβολίζεται πλήρως στο ήπαρ προς 3 αδρανείς μεταβολίτες που απεκκρίνονται μέσω της χολής (60%) και των ούρων (40%).
Slovenian: V jetrih se glibenklamid v celoti presnovi v 3 neaktivne presnovke, ki se izločijo prek žolča (60 %) in urina (40 %); izločanje je končano v 45 do 72 urah.
Greek: Προβλήματα στα δόντια (συχνά: ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα): - Δυσχρωματισμός δοντιών.
Slovenian: Težave z zobmi: (pogoste: lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov): - obarvanost zob.
Greek: Άλλα από στόματος αντιδιαβητικά (όπως μετφορμίνη) που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα
Slovenian: Drugi peroralni antidiabetiki (kot je metformin), ki se uporabljajo za zniževanje ravni glukoze v krvi
Greek: Κάθε κουτί περιέχει: - 1 φιάλη που περιέχει 30 mL πόσιμου εναιωρήματος - μία σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση (λεπτή και μικρή) ή μία σύριγγα των 5 mL
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje: - 1 steklenico, ki vsebuje 30 ml peroralno suspenzijo; - eno 1 ml peroralno brizgo (tanko in kratko) ali eno 5 ml peroralno brizgo (debelo in dolgo),
Greek: Υπέρμετρη ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ήπια ή βαριά θρομβοπενία, που μπορεί να οδηγήσει σε πορφύρα.
Slovenian: Hipereozinofilija, levkopenija, blaga ali huda trombocitopenija, ki lahko povzroči purpuro.
Greek: Αναζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Slovenian: Posvetuje se z zdravnikom.
Greek: Ελήφθησαν μέτρα συμπτωματικής αντιμετώπισης και η κατάσταση υποχώρησε και στα δύο περιστατικά.
Slovenian: Sprejeti so bili simptomatski ukrepi in v obeh primerih so bile težave odpravljene.
Greek: Σιμετιδίνη που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης και του συνδρόμου Zollinger-Ellison
Slovenian: Cimetidin, ki se uporablja za lajšanje simptomov razjed želodca in dvanajstnika, ezofagealne refluksne bolezni in ZollingerEllisonovega sindroma
Greek: Σε ασθενείς που φέρουν ανεπάρκεια του ενζύμου G6PD, έχουν αναφερθεί περιστατικά οξείας αιμολυτικής αναιμίας με τη γλιμπενκλαμίδη.
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem encima G6PD Pri bolnikih s pomanjkanjem encima G6PD so pri zdravljenju z glibenklamidom poročali o primerih akutne hemolitične anemije.
Greek: o Σε εξαιρετικές καταστάσεις στρες (π.χ. τραύμα, χειρουργική επέμβαση, εμπύρετες λοιμώξεις), η ρύθμιση της γλυκόζης αίματος μπορεί να επιδεινωθεί και μια παροδική μεταβολή στην ινσουλίνη ενδεχομένως να είναι απαραίτητη προκειμένου να διατηρηθεί ο καλός μεταβολικός έλεγχος.
Slovenian: o pri jetrni ali ledvični disfunkciji bo morda treba zmanjšati odmerek; o v izjemnih stresnih okoliščinah (npr. pri travmi, kirurškem posegu, vročinskih okužbah), se lahko poslabša uravnanje ravni glukoze v krvi, zato bo morda za vzdrževanje dobrega presnovnega nadzora potreben začasen prehod na insulin.
Greek: • Η επιλογή της περιεκτικότητας του Amglidia θα πρέπει να γίνεται με βάση τη δοσολογία που έχει συνταγογραφηθεί και το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Slovenian: • Izbira jakosti zdravila AMGLIDIA je odvisna od predpisanega odmerjanja in telesne mase bolnika.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ/EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici za oznako EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Greek: Κατά συνέπεια, το AMGLIDIA 0,6 mg/mL δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για δοσολογία μεγαλύτερη από 0,6 mg/kg/ημέρα.
Slovenian: Zato se zdravilo AMGLIDIA jakosti 0,6 mg/ml ne sme uporabljati za odmerke, večje od 0,6 mg/kg/dan.
Greek: Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Greek: Όπως προκύπτει από τη βιβλιογραφία και τις κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν με το AMGLIDIA, η μέση ημερήσια δόση αναμένεται ότι είναι περίπου 0,2 έως 0,5 mg/kg/ημέρα στους περισσότερους ασθενείς που πάσχουν από νεογνικό διαβήτη.
Slovenian: Kot so pokazali v literaturi in kliničnih študijah, izvedenih z zdravilom AMGLIDIA, je pričakovati, da bo povprečni dnevni odmerek pri večini bolnikov z neonatalno sladkorno boleznijo približno od 0,2 do
Greek: Εάν το παιδί σας αρχίσει να γίνεται ωχρό, να ιδρώνει, να έχει ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό ή να μοιάζει αποπροσανατολισμένο, σε σύγχυση ή να μην ανταποκρίνεται όταν του μιλάτε, αυτά μπορεί να είναι ενδείξεις ότι το σάκχαρο στο αίμα του παιδιού σας είναι πολύ χαμηλό.
Slovenian: Če vaš otrok postaja bled, se poti, ima neenakomeren srčni utrip ali se zdi, da je dezorientiran, zmeden ali neodziven, so to lahko znaki prenizke ravni sladkorja v krvi vašega otroka; najprej sledite spodaj opisanemu postopku, nato pa se posvetujte z zdravnikom svojega otroka glede prilagoditve odmerka zdravila AMGLIDIA.
Greek: Δυνητικός κίνδυνος
Slovenian: Možno tveganje
Greek: Υπάρχουν 2 συσκευασίες για την ίδια περιεκτικότητα: μία με σύριγγα του 1 mL και μία με σύριγγα των 5 mL.
Slovenian: Za isto jakost obstaja dve obliki: ena z 1 ml brizgo in ena s 5 ml brizgo.
Greek: Τόσο η οξεία όσο και η χρόνια πρόσληψη αλκοόλ, ή η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ από άτομα που πίνουν περιστασιακά, μπορούν να οδηγήσουν σε εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμπενκλαμίδης ή επικίνδυνη ενίσχυση αυτής μέσω της καθυστέρησης της μεταβολικής της αδρανοποίησης.
Slovenian: Akutni in kronični vnos alkohola ali čezmerno uživanje alkohola pri ljudeh, ki pijejo občasno, lahko zmanjša hipoglikemični učinek glibenklamida ali ga nevarno potencira z odložitvijo metabolične inaktivacije.
Greek: 6. Γυρίστε τη φιάλη μαζί με τη σύριγγα στην όρθια θέση.
Slovenian: Obrnite steklenico z brizgo v pokončni položaj.
Greek: Η δόση του AMGLIDIA εξαρτάται από το σωματικό βάρος του παιδιού σας και θα υπολογιστεί από τον γιατρό σας ως ποσότητα (όγκος) πόσιμου εναιωρήματος σε mL που θα μετριέται με μια σύριγγα για χορήγηση από το στόμα (σύριγγα είτε του 1 mL είτε των 5 mL) που παρέχεται μαζί με το φάρμακο.
Slovenian: Odmerek zdravila AMGLIDIA je odvisen od telesne mase otroka, zdravnik pa ga izračuna kot količino (volumen) v ml peroralne suspenzije, ki se izmeri s peroralno brizgo (1 ml ali 5 ml), priloženo zdravilu.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Greek: Η διάμεση τιμή [IQR] της δόσης της σουλφονυλουρίας έπεσε κατά τη διάρκεια της επανεξέτασης με διάμεση τιμή [IQR] δόσης 0,30 mg/kg/ημέρα [0,14-0,53 mg/kg/ημέρα] στο ένα έτος και 0,23 mg/kg/ημέρα [0,12-0,41 mg/kg/ημέρα] στα 10 έτη, p=0,03).
Slovenian: Mediani (interkvartalni razpon) odmerek sulfonilsečnine se je med spremljanjem z mediano (interkvartalnim razponom) odmerka 0,30 mg/kg/dan (0,14-0,53) mg/kg/dan po enem letu in 0,23 mg/kg/dan (0,12-0,41 mg/kg/dan) po 10 letih, p = 0,01) zmanjšal.
Greek: Αντιβιοτικά τύπου τετρακυκλίνης (όπως δοξυκυκλίνη και μινοκυκλίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
Slovenian: Tetraciklinski antibiotiki (kot sta doksiciklin in minociklin), ki se uporabljajo za zdravljenje okužb
Greek: Αυξημένη τοξικότητα κυκλοσπορίνης
Slovenian: Večja toksičnost ciklosporina
Greek: Η χορήγηση γλιμπενκλαμίδης σε διαβητικό ασθενή ενισχύει τη μεταγευματική ινσουλινοτρόπο απόκριση.
Slovenian: Dajanje glibenklamida sladkornemu bolniku povečuje insulinotropni odziv po obroku.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Slovenian: • Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Greek: Επειδή το AMGLIDIA χορηγείται με σύριγγα που προορίζεται για από στόματος χρήση και είναι βαθμονομημένη ανά mL, η υπολογιζόμενη ημερήσια δόση θα πρέπει να εκφράζεται ανά mL και ο γιατρός θα πρέπει να δηλώνει σαφώς την περιεκτικότητα που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Slovenian: Ker se zdravilo AMGLIDIA daje s peroralno brizgo, graduirano v ml, mora zdravnik izračunani dnevni odmerek izraziti v ml in izrecno navesti jakost, ki jo je treba uporabiti.
Greek: Οδηγίες χρήσης
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Greek: Γυάλινη φιάλη (τύπου III) καφέ χρώματος με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά (βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου με εσωτερικό περίβλημα πολυαιθυλενίου) σε κουτί που περιέχει μια βαθμονομημένη σύριγγα από LDPE και πολυπροπυλένιο του 1 mL ή των 5 ml ανάλογα με την συσκευασία που έχει συνταγογραφηθεί και προσαρμογέα (LDPE) για τη σύριγγα που συνδέεται στη φιάλη μετά το άνοιγμα.
Slovenian: Steklenica iz rjavega stekla (tip III) z za otroke varnim zapiralom (pokrovček z navojem iz polipropilena iz s kapsulo iz polietilena v notranjosti) v škatli, ki vsebuje 1 ml ali 5 ml graduirano peroralno brizgo iz polietilena z nizko gostoto (LDPE) in polipropilena, odvisno od predpisanega pakiranja, ter nastavek za brizgo (iz LDPE), ki se namesti na steklenico po odprtju za brizgo.
Greek: Η σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση είναι λεπτή και μικρή, ενώ η σύριγγα των 5 mL είναι παχιά και μακριά.
Slovenian: 1 ml peroralna brizga je tanka in kratka, medtem kot je 5 ml brizga debela in dolga.
Greek: Οι ημερήσιες δόσεις κυμαίνονταν από 0,1 έως 0,8 mg/kg για τα δισκία γλιμπενκλαμίδης (διάμεση δόση, 0,3 mg/kg) και από 0,1 έως 0,6 mg/kg για το πόσιμο εναιώρημα (διάμεση δόση 0,1 έως 0,2 mg/kg/ημέρα κατά τη διάρκεια της περιόδου της μελέτης, που δόθηκε σε 2 έως 4 χορηγήσεις ανά ημέρα).
Slovenian: Dnevni odmerki so za tablete glibenklamida znašali od 0,1 do 0,8 mg/kg (mediani odmerek, 0,3 mg/kg), za peroralno suspenzijo pa od 0,1 do 0,6 mg/kg (mediana 0,1 do 0,2 mg/kg/dan v obdobju študije) v 2 do 4 ločenih odmerkih.
Greek: Μόλις διακοπεί η ινσουλίνη, η δόση του AMGLIDIA προσαρμόζεται σύμφωνα με τη γλυκόζη τριχοειδικού αίματος.
Slovenian: Ko prenehate uporabo insulina, se odmerek zdravila AMGLIDIA prilagodi glede na raven glukoze v kapilarni krvi.
Greek: Η επιλογή της σύριγγας (του 1 mL ή των 5 mL) βασίζεται στον όγκο σε mL που θα χορηγείται για κάθε δόση, όπως έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό.
Slovenian: Brizga se izbere (1 ml ali 5 ml) na podlagi volumna v ml, ki ga je treba uporabiti za vsak odmerek, kot ga predpiše zdravnik.
Greek: 1. Τι είναι το AMGLIDIA και ποια είναι η χρήση του 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo AMGLIDIA in za kaj ga uporabljamo 2.
Greek: Αναβολικά στεροειδή και γεννητικές ορμόνες του άρρενος (όπως ενανθική τεστοστερόνη) (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ανεπάρκειας τεστοστερόνης)
Slovenian: Anabolni steroidi in moški spolni hormoni (kot je testosteron enantat) (ki se uporabljajo za zdravljenje pomanjkanja testosterona)
Greek: Αναστολείς ACE (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υπέρτασης) (όπως καπτοπρίλη και εναλαπρίλη)
Slovenian: Zaviralci ACE (ki se uporabljajo za zdravljenje hipertenzije) (kot sta kaptopril in enalapril)
Greek: Να ρωτάτε πάντοτε τον γιατρό του παιδιού σας για συμβουλές σε τέτοιες περιστάσεις.
Slovenian: V takih primerih se vedno posvetujte z zdravnikom svojega otroka.
Greek: Εάν ο έμετος εκδηλωθεί περισσότερο από 30 λεπτά μετά τη χορήγηση του AMGLIDIA, δεν θα πρέπει να δοθεί νέα δόση.
Slovenian: 30 minutah po zaužitju zdravila AMGLIDIA, se ne sme dati novega odmerka.
Greek: Φάρμακα
Slovenian: Zdravila
Greek: Οι δύο σύριγγες, που εσωκλείονται αντίστοιχα σε δύο διαφορετικές συσκευασίες, μία για κάθε περιεκτικότητα, διακρίνονται μεταξύ τους με σαφήνεια: η σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση είναι λεπτή και μικρή, ενώ η σύριγγα των 5 mL είναι παχιά και μακριά.
Slovenian: Brizgi, ki sta priloženi dvem različnim oblikam zdravila za posamezno jakost, se jasno razlikujeta: 1 ml peroralna brizga je tanka in kratka, medtem ko je 5 ml brizga debela in dolga.
Greek: Ανοίξτε τη φιάλη ξεβιδώνοντας το πώμα ασφαλείας για παιδιά ενώ το πιέζετε ταυτόχρονα προς τα κάτω.
Slovenian: Odprite steklenico tako, da odvijete za otroke varno zapiralo, medtem ko ga potiskate navzdol.
Greek: Οι σουλφονυλουρίες, όπως το AMGLIDIA, οι οποίες έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές σε ασθενείς που φέρουν μεταλλάξεις στα γονίδια που κωδικοποιούν τον ευαίσθητο στο ATP δίαυλο καλίου στα βκύτταρα και στον σχετιζόμενο με το χρωμόσωμα 6q24 παροδικό νεογνικό σακχαρώδη διαβήτη.
Slovenian: Sulfonilsečnine, kot je zdravilo AMGLIDIA, so se izkazale za učinkovite pri bolnikih z mutacijami genov, ki kodirajo od ATP odvisne kalijeve kanalčke celic beta, in s kromosomom 6q24 povezano prehodno sladkorno boleznijo pri novorojenčkih.
Greek: Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας λόγω του αυξημένου κινδύνου υπογλυκαιμίας.
Slovenian: Bolnike z okvaro jeter je treba zaradi povečanega tveganja hipoglikemije redno spremljati skozi celotno zdravljenje.
Greek: Εισαγωγή στη θεραπεία με νοσηλεία του ασθενούς
Slovenian: Ambulantna uvedba zdravljenja
Greek: Η κολεσεβελάμη δεσμεύεται στη γλιμπενκλαμίδη και μειώνει την απορρόφηση της γλιμπενκλαμίδης από την γαστρεντερική οδό.
Slovenian: Holesevelam se veže na glibenklamid in zmanjšuje njegovo absorpcijo iz prebavnega trakta.
Greek: Η διέγερση της έκκρισης της ινσουλίνης μετά από γεύμα μέσω της γλιμπενκλαμίδης έχει μεγάλη σημασία.
Slovenian: Spodbujanje izločanja insulina z glibenklamidom kot odziv na obrok je zelo pomembno.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις του AMGLIDIA με άλλα φάρμακα παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα:
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravila AMGLIDIA z drugimi zdravili je predstavljeno v spodnji preglednici.
Greek: Φλουοξετίνη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης και των διαταραχών άγχους
Slovenian: Fluoksetin, ki se uporablja za zdravljenje depresivnih in anksioznih motenj
Greek: Σπάνια περιστατικά ακοκκιοκυτταραιμίας, αιμολυτικής αναιμίας, απλασίας του μυελού των οστών και πανκυτταροπενίας.
Slovenian: Redki primeri agranulocitoze, hemolitične anemije, aplazije kostnega mozga in pancitopenije
Greek: Παράγωγα φαινοθειαζινών (όπως χλωροπρομαζίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας και άλλων ψυχώσεων
Slovenian: Derivati fenotiazina (kot je klorpromazin), ki se uporabljajo za zdravljenje shizofrenije in drugih psihoz
Greek: Σε μελέτες βιοδιαθεσιμότητας έχει καταδειχθεί ότι τα μη μικρομετροποιημένα δισκία παρέχουν συγκεντρώσεις γλιμπενκλαμίδης στον ορό που είναι βιοϊσοδύναμες με αυτές των μικρομετροποιημένων δισκίων.
Slovenian: S študijami biološke uporabnosti je bilo dokazano, da nemikronizirane tablete povzročijo koncentracije glibenklamida v serumu, ki niso biološko enakovredne tistim iz mikroniziranih tablet.
Greek: Οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας λόγω του αυξημένου κινδύνου υπογλυκαιμίας.
Slovenian: Bolnike z okvaro ledvic je treba zaradi povečanega tveganja hipoglikemije redno spremljati skozi celotno zdravljenje.
Greek: Στους ασθενείς σε μονοθεραπεία σουλφονυλουρίας, βελτιώθηκε ο έλεγχος της γλυκόζης αίματος μετά τη μετάβαση σε σουλφονυλουρίες με διάμεση τιμή [IQR] της HbA1c 5,9% (5,4-6,5%) στο 1 έτος έναντι 8,0% [7,2-9,2%] πριν από τη μετάβαση (p< 0,0001) και διατηρήθηκε πολύ καλός έλεγχος μετά από 10 έτη με διάμεση τιμή [IQR] της HbA1c 6,4% (5,9-7,2)%.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili samo s sulfonilsečnino, se je nadzor ravni glukoze v krvi izboljšal po prehodu na sulfonilsečnine, pri čemer je bila mediana vrednost HbA1c (interkvartilni razpon) 5,9 % (5,4-6,5 %) po enem letu v primerjavi z 8,0 % (7,2-9,2 %) pred prehodom (p < 0,0001).
Greek: 2. Εισαγάγετε σταθερά τον προσαρμογέα στη φιάλη ενώ την κρατάτε σε όρθια θέση προς τα επάνω.
Slovenian: Nastavek čvrsto vstavite v steklenico, pri tem jo držite pokonci.
Greek: Φωσφαμίδες
Slovenian: Fosfamidi