FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eficácia foi medida pela contagem do número de pulgas e carraças nos cães cinco a oito semanas após o tratamento.
Czech: Účinnost byla měřena na základě počtu klíšťat a blech u psů po pěti až osmi týdnech léčby.
Portuguese: Em 6 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Certifect.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Certifect platné v celé Evropské unii dne 6. května 2011.
Portuguese: O contacto com o local de aplicação deve ser evitado.
Czech: Je třeba se vyvarovat kontaktu s místem aplikace léku.
Portuguese: O medicamento deve ser aplicado numa zona bem arejada.
Czech: Léčivý přípravek by se měl aplikovat v dobře větraných prostorách.
Portuguese: As crianças não devem brincar com os cães tratados até que o local de aplicação esteja seco.
Czech: Dětem by nemělo být dovoleno, aby si s ošetřeným psem hrály, dokud místo aplikace neuschne.
Portuguese: Não se deve permitir que o Certifect entre em contacto com águas superficiais, pois pode ser nocivo para organismos aquáticos.
Czech: Přípravek Certifect by neměl kontaminovat povrchovou vodu, neboť může být škodlivý pro vodní organismy.
Portuguese: Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
Czech: Certifect fipronilum/S-methoprenum/amitrazum
Portuguese: As pessoas não devem comer, beber ou fumar durante a aplicação do medicamento e devem lavar bem as mãos após a sua utilização.
Czech: Osoby, které léčivý přípravek aplikují, by při tom neměly kouřit, jíst či pít a po jeho použití by si měly důkladně umýt ruce.
Portuguese: Outras informações sobre o Certifect
Czech: Další informace o přípravku Certifect:
Portuguese: O conteúdo de uma pipeta de Certifect cheia (adequada ao peso do cão) é aplicado diretamente sobre a pele do cão, depois de separar o pelo, em dois locais distintos (a meio da parte de trás do pescoço e na base do pescoço).
Czech: Obsah jedné plné pipety přípravku Certifect (odpovídající hmotnosti psa) se aplikuje přímo na kůži psa, po rozhrnutí srsti zvířete, na dvě různá místa (v polovině zadní strany krku a na bázi krku).
Portuguese: As substâncias ativas do Certifect funcionam como «ectoparasiticidas».
Czech: Léčivé látky v přípravku Certifect působí jako „ektoparazitika".
Portuguese: O Certifect não deve ser utilizado em animais doentes (por exemplo, com doenças sistémicas como diabetes ou com febre) nem em animais convalescentes.
Czech: Přípravek Certifect se nesmí používat u nemocných zvířat (např. se systémovými onemocněními, jako je diabetes, nebo s horečkou) nebo u zvířat zotavujících se z nemoci.
Portuguese: O amitraz estimula o sistema nervoso das carraças, o que conduz à sua hiperatividade e morte.
Czech: Amitraz stimuluje nervový systém klíšťat, což vede k jejich hyperaktivitě a smrti.
Portuguese: Isto significa que matam parasitas que vivem na pele ou no pelo dos animais, como pulgas, carraças e piolhos.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou klíšťata, blechy a všenky.
Portuguese: A eficácia do Certifect contra pulgas e carraças foi investigada em estudos de laboratório e em estudos de campo.
Czech: Účinnost přípravku Certifect proti klíšťatům a blechám byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Portuguese: Os cães podem demonstrar falta de energia, falta de coordenação muscular, vómitos, perda de apetite, diarreia, salivação, níveis de açúcar no sangue mais elevados do que o normal, maior sensibilidade a estímulos, um ritmo cardíaco lento ou respiração lenta.
Czech: Psi mohou vykazovat nedostatek energie, nedostatek svalové koordinace, mohou zvracet, vykazovat ztrátu chuti k jídlu, mít průjem, slinit, mít zvýšenou hladinu krevního cukru nad běžnou hodnotu, mohou být citlivější ke stimulačním podnětům a vykazovat pomalou srdeční frekvenci či pomalé dýchání.
Portuguese: Caso sejam observados efeitos secundários, deverá ser procurada assistência médica imediata, e o folheto informativo ou o rótulo do medicamento devem ser mostrados ao médico.
Czech: Pokud jsou pozorovány nežádoucí účinky, je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo etiketu přípravku.
Portuguese: Tanto o fipronil como o amitraz matam parasitas adultos, enquanto o (S)-methoprene mata parasitas nos estádios de ovo ou larvar.
Czech: Jak fipronil, tak amitraz usmrcují dospělé parazity, zatímco S-methopren usmrcuje parazity ve stádiu vajíčka nebo larvy.
Portuguese: O fipronil atua em canais nas células do sistema nervoso das carraças e das pulgas, bloqueando a passagem de iões para dentro e para fora das células, o que resulta numa atividade descontrolada do sistema nervoso central e na morte destes parasitas.
Czech: Fipronil působí na kanály v buňkách nervového systému klíšťat a blech tím, že blokuje přenos iontů z buněk a do buněk, což vede k nekontrolované aktivitě centrálního nervového systému a smrti těchto parazitů.
Portuguese: Não foram apresentados estudos do Certifect no tratamento de piolhos, uma vez que os estudos de campo anteriormente apresentados para o medicamento que contém fipronil e (S)-methoprene foram considerados suficientes.
Czech: Nebyly předloženy žádné studie léčby napadení všenkami, neboť dříve předložené terénní studie léčivého přípravku obsahujícího fipronil a S-methopren se považovaly za dostačující.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Certifect durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Certifect byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Adicionalmente, demonstrou-se que as carraças se soltam mais rapidamente nos cães tratados, o que reduz indiretamente o risco de transmissão de determinadas doenças transmitidas por carraças a cães, a partir de carraças infetadas.
Czech: Dále bylo prokázáno, že se u léčených psů klíšťata rychleji uvolní, což nepřímo snižuje riziko přenosu některých onemocnění přenášených klíšťaty z infikovaných klíšťat na psy.
Portuguese: O Certifect é um medicamento que contém três substâncias ativas: fipronil, (S)-methoprene e amitraz.
Czech: Certifect je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky, fipronil, S-methopren a amitraz.
Portuguese: Foram realizados outros estudos para investigar se o Certifect reduziu o risco de transmissão de determinadas doenças transmitidas por carraças.
Czech: Další studie byly provedeny s cílem prozkoumat, zda přípravek Certifect snižuje riziko přenosu určitých onemocnění přenášených klíšťaty.
Portuguese: Está disponível sob a forma de uma solução para unção punctiforme em pipetas pré-cheias com a quantidade correta necessária para tratar um cão, dependendo do seu peso.
Czech: Je dostupný ve formě roztoku pro nakapání na kůži „spot-on" v pipetách, které jsou již naplněny odpovídajícím množstvím přípravku potřebným k ošetření jednoho psa v závislosti na jeho hmotnosti.
Portuguese: O que é o Certifect?
Czech: Co je Certifect?
Portuguese: Os cães podem apresentar algumas reações passageiras no local de aplicação (descoloração da pele, perda de pelo, comichão ou vermelhidão).
Czech: U psů se mohou vyskytnout přechodné reakce v místě aplikace (změna barvy kůže, ztráta chlupů, svědění nebo zarudnutí).
Portuguese: O Certifect é contraindicado em coelhos e gatos.
Czech: Přípravek Certifect se nesmí používat u králíků a koček.
Portuguese: No principal estudo de campo, cães de diferentes raças, idades, sexos e pesos foram tratados com Certifect ou um medicamento para unção punctiforme semelhante que continha fipronil e (S)-methoprene.
Czech: V hlavní terénní studii byli psi různých ras, věkových skupin, pohlaví a tělesné hmotnosti léčeni buď přípravkem Certifect, nebo podobným léčivým přípravkem aplikovaným formou „spot-on" na kůži, obsahujícím fipronil a S-methopren.
Portuguese: Também foram realizados estudos para investigar o efeito do banho com champô na eficácia do medicamento.
Czech: Také byly provedeny studie, které sledovaly účinek použití šamponu na účinnost tohoto léčivého přípravku.
Portuguese: O (S)-methoprene é absorvido pelos ovos ou larvas das pulgas, e interrompe o seu desenvolvimento.
Czech: S-methopren se vstřebá do bleších vajíček nebo larev a zastavuje jejich vývoj.
Portuguese: O medicamento pode ser utilizado na gestão da dermatite alérgica por picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
Czech: Tento léčivý přípravek je možno použít v rámci léčby alergické dermatitidy po bleším kousnutí (alergická reakce na bleší kousnutí).
Portuguese: No caso de exposição acidental, os olhos devem ser lavados com água e a pele lavada com água e sabão.
Czech: V případě náhodného zasažení očí je třeba je okamžitě vypláchnout vodou a v případě náhodného zasažení kůže je třeba ji omýt mýdlem a vodou.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Certifect são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Certifect převyšují v rámci schválených indikací rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: O Certifect é utilizado em cães, para tratar e prevenir infestações por carraças e pulgas, e para tratar infestações por piolhos mordedores.
Czech: Přípravek Certifect se používá u psů k léčbě a prevenci napadení klíšťaty a blechami a k léčbě při napadení všenkami.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Certifect?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Certifect?
Portuguese: O tratamento deve ser repetido todos os meses durante a época das pulgas e carraças.
Czech: Během sezóny klíšťat a/nebo blech je třeba léčbu opakovat každý měsíc.
Portuguese: Os estudos mostraram que o efeito do Certifect é comparável com o da associação de fipronil com (S)methoprene na redução das contagens de pulgas e carraças em cães.
Czech: Studie prokázaly, že účinek přípravku Certifect je v rámci snižování počtu klíšťat a blech u psů srovnatelný s účinkem kombinace fipronilu s S-methoprenem.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Certifect, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Certifect je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Este medicamento pode causar irritação na pele e reações alérgicas, e as pessoas com alergia conhecida a qualquer um dos componentes devem evitar o contacto com o conteúdo da pipeta.
Czech: Lidé s prokázanou alergií na kteroukoli ze složek přípravku by se měli vyvarovat kontaktu s obsahem pipety.
Portuguese: Como funciona o Certifect?
Czech: Jak přípravek Certifect působí?
Portuguese: Como foi estudado o Certifect?
Czech: Jak byl přípravek Certifect zkoumán?
Portuguese: Para que é utilizado o Certifect?
Czech: K čemu se přípravek Certifect používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Certifect?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Certifect schválen?
Portuguese: 3adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado (Al(OH)3)
Czech: adsorbovaný na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)3)
Portuguese: 0,5 miligramas Al3+ no total 4Proteína L1 sob a forma de partículas tipo vírus (VLPs) não infeciosas produzidas por tecnologia de ADN recombinante, utilizando um sistema de expressão de Baculovírus que utiliza células Hi-5 Rix4446 provenientes de Trichoplusia ni.
Czech: celkem 0,5 miligramů Al L1 protein ve formě neinfekčních, viru podobných částic (VLP, virus-like particles), vyrobený rekombinantní DNA technologií za použití bakulovirového expresního systému, který využívá buněk Hi-5 Rix4446 získaných z Trichoplusia ni.
Portuguese: 1Papilomavírus Humano = HPV 2com adjuvante AS04 que contém:
Czech: 1lidský papilomavirus = HPV adjuvovaný na AS04 obsahující:
Portuguese: Lípido A 3-O-desacilo-4'- monofosforilo (MPL)3
Czech: 3-O-deacyl-4'-monofosforyl-lipid A (MPL)
Portuguese: --1 1 dose (0,5 ml) contém: Proteína L12,3,4 do Papilomavírus Humano1 do tipo 16
Czech: --1 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Papillomaviri humani1 typus 16 proteinum L12,3,4
Portuguese: Número (UE) da AIM
Czech: Číslo jednací procedury EMA Registrační (EU) Číslo
Portuguese: 1 frasco para injetáveis (multidose)
Czech: 1 lahvička (vícedávková)
Portuguese: 1 seringa pré-cheia + 2 agulhas
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
Portuguese: Proteína L12,3,4 do Papilomavírus Humano1 do tipo 18
Czech: Papillomaviri humani1 typus 18 proteinum L12,3,4
Portuguese: 10 seringas précheias
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček
Portuguese: 1 seringa pré-cheia
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Czech: Je možné, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Portuguese: O estudo foi realizado na América do Norte, América Latina, Ásia Pacífico e Europa.
Czech: Studie byla provedena v Severní Americe, Latinské Americe, Asii a Evropě.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Czech: Nedávejte ji žádné další osobě.
Portuguese: Normalmente, estas reações irão ocorrer antes de sair do consultório médico.
Czech: K těmto reakcím zpravidla dochází ještě předtím, než opustíte ordinaci lékaře.
Portuguese: População pediátrica (crianças < 9 anos de idade)
Czech: Pediatrická populace (děti ve věku < 9 let)
Portuguese: Se tem entre 9 e 14 anos de idade
Czech: Pokud jste ve věku mezi 9 a 14 lety
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Czech: - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám.
Portuguese: A duração da proteção não está totalmente estabelecida.
Czech: Délka ochrany nebyla přesně stanovena.
Portuguese: Consulte o seu médico para mais informação.
Czech: Prosím, požádejte svého lékaře o více informací.
Portuguese: Contudo, alguns dos efeitos mencionados na secção 4.8 "Efeitos indesejáveis" podem temporariamente afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Avšak, některé z účinků zmíněných v bodě 4.8 „Nežádoucí účinky" mohou dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: O esquema de vacinação pode ser mais flexível, se necessário.
Czech: V případě nutnosti může být očkovací schéma pružnější.
Portuguese: Utilização com outras vacinas
Czech: Použití s jinými vakcínami
Portuguese: Por conseguinte, devem continuar a utilizar-se as precauções adequadas contra as doenças sexualmente transmissíveis.
Czech: Proto je nutné i nadále pokračovat ve vhodných opatřeních proti sexuálně přenosným nemocem.
Portuguese: Eficácia protetora cruzada
Czech: Zkřížená protektivní účinnost
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Czech: Protože chybějí studie kompatibility, nesmí být tento přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Portuguese: A relevância clínica desta observação não é conhecida.
Czech: Klinický význam tohoto pozorování není znám.
Portuguese: • se tem qualquer doença que diminua a sua resistência à infeção, tal como a infeção por VIH.
Czech: • jestliže máte jakékoliv onemocnění, které snižuje Vaši odolnost vůči infekci, jako je například infekce HIV;
Portuguese: O esquema de vacinação depende da idade do indivíduo.
Czech: Očkovací schéma závisí na věku subjektu.
Portuguese: 12 meses
Czech: 12. měsíce.
Portuguese: Foi realizada uma análise final aquando da conclusão do estudo, 7 anos após a primeira vacinação.
Czech: Finální analýza byla provedena při ukončení studie 7 let po 1. vakcinaci.
Portuguese: Foram calculados os limites do intervalo de confiança em torno da eficácia da vacina.
Czech: Byly spočítány limity intervalu spolehlivosti týkající se účinnosti vakcíny.
Portuguese: • se tem uma infeção grave com temperatura elevada.
Czech: • jestliže trpíte závažným infekčním onemocněním s vysokou horečkou.
Portuguese: Remover a proteção da agulha, que por vezes pode estar ligeiramente presa.
Czech: Pak odstraňte ochranný kryt jehly, což může jít někdy poněkud ztuha.
Portuguese: Duração da resposta imunitária em mulheres com 26 anos de idade e superior
Czech: Trvání imunitní odpovědi u žen ve věku 26 let a starších
Portuguese: Não foram determinados os anticorpos funcionais.
Czech: Funkční protilátky nebyly stanoveny.
Portuguese: • dores de cabeça
Czech: Bolest hlavy
Portuguese: O TVC pode aproximar-se à população geral de mulheres na faixa etária dos 15-25 anos.
Czech: TVC se může přibližovat obecné populací žen ve věkovém rozmezí 15 - 25 let.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de 2007 Data da última renovação: 17 de setembro de 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2012.
Portuguese: Após a primeira abertura, é recomendada a administração imediata ou no prazo de 6 horas se conservada no frigorífico.
Czech: Po prvním otevření musí být vakcína aplikována ihned nebo během 6 hodin, pokud je uchovávána v chladničce.
Portuguese: O que é Cervarix e para que é utilizado
Czech: Co je Cervarix a k čemu se používá
Portuguese: Imunogenicidade em indivíduos do sexo masculino dos 10 aos 18 anos de idade
Czech: Imunogenicita u mužů ve věku 10 až 18 let
Portuguese: Os dados demonstraram uma imunogenicidade comparável em participantes masculinos e femininos.
Czech: Data ukázala srovnatelnou imunogenicitu u mužů a žen.
Portuguese: Administrar a vacina.
Czech: Aplikujte vakcínu.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com a vacina em mulheres grávidas.
Czech: Speciální studie zabývající se vakcinací těhotných žen nebyly provedeny.
Portuguese: IC = Intervalo de Confiança
Czech: CI = Interval spolehlivosti
Portuguese: A vacina não demonstrou efeito terapêutico.
Czech: Neprokázalo se, že by vakcína měla terapeutický efekt.
Portuguese: Estudos em animais demonstraram que a eficácia das vacinas VLP L1 é largamente mediada pelo desenvolvimento da resposta imunitária humoral.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že účinnost L1 VLP vakcín je z velké části zprostředkována rozvojem humorální imunitní odpovědi.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A inclusão deste subgrupo permitiu avaliar a eficácia profilática numa população que se considera refletir o cenário do mundo real, uma vez que as mulheres adultas são o grupo etário geralmente direcionado para o rastreio do colo do útero.
Czech: Zahrnutí této podskupiny dovolilo posouzení profylaktické účinnosti v populaci, která pravděpodobně odrážela situaci v reálném světě, protože dospělé ženy jsou věkovou skupinou, na kterou je obecně zacílen cervikální screening.
Portuguese: Após ser retirado do frigorífico, Cervarix deve ser administrado assim que possível.
Czech: Po vyjmutí z chladničky by měla být vakcína Cervarix podána co nejdříve.
Portuguese: No estudo 008, a imunogenicidade até ao mês 48 foi semelhante à resposta observada no estudo 001.
Czech: Ve studii 008 byla imunogenicita až do měsíce 48 podobná odpovědi pozorované ve studii 001.
Portuguese: Assim, informe o seu médico ou enfermeiro se já desmaiou ou se a sua criança já desmaiou com uma injeção anterior.
Czech: Informujte proto lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste Vy nebo Vaše dítě již někdy při injekci omdleli.
Portuguese: Contudo, desconhece-se se os anticorpos induzidos pela vacina são excretados no leite humano.
Czech: Není však známo, jestli vakcínou indukované protilátky prostupují do lidského mléka.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de iniciar a administração desta vacina, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než dostanete tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: As reações adversas consideradas como sendo pelo menos possivelmente relacionadas com a vacinação foram classificadas por frequência.
Czech: Nežádoucí účinky považované přinejmenším za možná související s vakcinací byly roztříděny podle četnosti výskytu.
Portuguese: A eficácia da vacina na conclusão do estudo encontra-se resumida na tabela seguinte.
Czech: Účinnost vakcíny po vyhodnocení studie je shrnuta v následující tabulce.
Portuguese: A maioria destas reações foi de gravidade ligeira a moderada e não foi de longa duração.
Czech: Většina těchto reakcí, které netrvaly dlouho, měla mírný až středně závažný průběh.
Portuguese: Não utilize esta vacina após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Czech: Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce.
Portuguese: Não foi estabelecida a necessidade de uma dose de reforço (ver secção 5.1).
Czech: Potřeba podání posilovací dávky nebyla stanovena (viz bod 5.1).
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado:
Czech: Dále je třeba aktualizovaný RMP předložit:
Portuguese: Os GMTs pareceram ser inferiores no grupo infetado pelo VIH (sem sobreposição do intervalo de confiança de 95%).
Czech: Hodnoty GMT byly u HIV infikované skupiny nižší (bez překrývání 95% intervalu spolehlivosti).
Portuguese: A reação adversa observada com maior frequência após administração da vacina foi dor no local da injeção, que ocorreu após 78% de todas as doses.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem pozorovaným po podání vakcíny byla bolest v místě vpichu, která se vyskytla v 78 % všech dávek.
Portuguese: Se não for administrada imediatamente, a vacina deve ser conservada no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Czech: Pokud není vakcína aplikována ihned, musí být uchovávána v chladničce (2 °C - 8 °C).
Portuguese: A imunogenicidade em indivíduos do sexo masculino foi avaliada em 2 ensaios clínicos HPV-011 (N=173) e HPV-040 (N=556).
Czech: Imunogenicita mužů byla posuzována ve 2 klinických studiích HPV-011 (N=173) a HPV-040 (N=556).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas, Vacinas contra o papilomavírus, código ATC: J07BM02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, vakcíny proti papilomaviru, ATC kód: J07BM02
Portuguese: Quando se inclui o valor zero, ou seja, quando o limite inferior do IC é < 0, a eficácia não é considerada como sendo estatisticamente significativa.
Czech: dolní hranice CI < 0, účinnost není považována za statistický významnou.
Portuguese: ** Se for necessário flexibilidade no calendário de vacinação, a segunda dose pode ser administrada entre 1 e os 2,5 meses após a primeira dose e a terceira dose entre os 5 e os 12 meses após a primeira dose.
Czech: **Pokud je nutná flexibilita očkovacího schématu, druhá dávka může být podána mezi 1 a 2,5 měsíci po první dávce a třetí dávka mezi 5 a 12 měsíci po první dávce.
Portuguese: Uma vez que as VLPs não contêm ADN viral não podem infetar as células, reproduzir-se ou provocar doença.
Czech: Protože VLPs neobsahují žádnou virovou DNA, nemohou infikovat buňky, množit se nebo vyvolat onemocnění.
Portuguese: • se tem alergia a qualquer das substâncias ativas ou a qualquer outro componente desta vacina (indicados na secção 6.).
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku této vakcíny (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Ao contrário dos objetivos histopatológicos, os objetivos virológicos são menos confundidos pelas infeções múltiplas.
Czech: Na rozdíl od histopatologických endpointů, virologické endpointy byly mnohočetnými infekcemi ovlivněny méně.
Portuguese: Nos estudos clínicos, aproximadamente 60% das mulheres que administraram Cervarix utilizavam contracetivos hormonais.
Czech: V klinických studiích používalo přibližně 60 % žen, kterým byl podán Cervarix, hormonální antikoncepci.
Portuguese: Observou-se um perfil cinético semelhante com os anticorpos neutralizantes.
Czech: Podobný profil kinetiky byl pozorován u neutralizačních protilátek.
Portuguese: Muito frequentes (≥1/10)
Czech: Velmi časté (≥ 1/10);
Portuguese: Estas participantes femininas foram seguidas quanto a acontecimentos adversos graves durante todo o período de estudo.
Czech: U těchto subjektů byly po celou dobu studie sledovány závažné nežádoucí účinky.
Portuguese: Cervarix deve ser utilizado em conformidade com as recomendações oficiais.
Czech: Použití vakcíny Cervarix musí být v souladu s oficiálními doporučeními.
Portuguese: Febre (≥38°C)
Czech: Horečka (≥ 38 °C)