FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако лекарят Ви е сменил типа или марката инсулин, който използвате, може да се наложи да промени дозата Ви.
Norwegian Bokmål: Skifte av insulintype eller -merke, kan medføre at legen vil justere dosen.
Bulgarian: - Активното вещество е човешки инсулин.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er humant insulin.
Bulgarian: EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Norwegian Bokmål: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Bulgarian: Actrapid флакон (40 международни единици/ml)/Actrapid флакон (100 международни единици/ml)
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) Intravenøs bruk
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашата писалка, за да се уверите, че тя съдържа правилния вид инсулин.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Actrapid FlexPen Kontroller navnet og den fargede etiketten på pennen for å forsikre deg om at den inneholder riktig type insulin.
Bulgarian: Продуктът може да се съхранява максимум 4°седмици.
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: Preparatet kan oppbevares i maksimalt 4 uker.
Bulgarian: В каква доза и кога да прилагате Вашия инсулин
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Actrapid Dose og når du skal ta insulin
Bulgarian: Actrapid FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин.
Norwegian Bokmål: Actrapid FlexPen er en ferdigfylt penn inneholdende humant insulin, som kastes når den er tom.
Bulgarian: Продуктът може да се съхранява максимум 6°седмици.
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: Preparatet kan oppbevares i maksimalt 6 uker.
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Norwegian Bokmål: (Oppfunnet) navn
Bulgarian: Първична опаковка
Norwegian Bokmål: Umiddelbar Packaging
Bulgarian: Количест во на активното вещество в дозова единица
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Tilførselsvei
Bulgarian: Номер на разрешението за употреба (ЕС)
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Bulgarian: Това е нормално.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Bulgarian: Поради това е необходимо да се обмисли наблюдение на новородените.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av nyfødte bør derfor overveies.
Bulgarian: НМС може да причини смърт.
Norwegian Bokmål: NMS kan forårsake dødsfall.
Bulgarian: Това са заболявания, характеризиращи се със симптоми като:
Norwegian Bokmål: Dette er sykdommer som karakteriseres av symptomer som for eksempel:
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот (T ½) варира от 6 до 8 часа.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden (T½) varierte fra 6 til 8 timer.
Bulgarian: Не трябва да се приемат повече от две дози.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke gis mer en to doser.
Bulgarian: имате или сте имали ниско или високо кръвно налягане
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt lavt eller høyt blodtrykk
Bulgarian: Инструктирайте пациента да направи:
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å:
Bulgarian: Обикновено това се случва до 25 минути след употребата.
Norwegian Bokmål: Dette skjer normalt innen 25 minutter etter bruk.
Bulgarian: Хората с това заболяване може също да се чувстват депресирани, виновни, тревожни или напрегнати.
Norwegian Bokmål: Personer med denne lidelsen kan også føle seg deprimerte, skyldige, engstelige eller anspente.
Bulgarian: QT-интервал
Norwegian Bokmål: QT-intervall
Bulgarian: Животоспасяващо лекарство е приложено при съответно 32,6 %, 11,1 % и 14,6 % от пациентите.
Norwegian Bokmål: Det ble gitt anfallsmedisin hos henholdsvis 32,6 %, 11,1 % og 14,6 % av pasientene.
Bulgarian: По същество лечението на предозиране е симптоматично и поддържащо.
Norwegian Bokmål: Behandlingen av overdosering er primært symptomatisk og støttende.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, антипсихотици, АТС код: N05AH01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, antipsykotika, ATC-kode: N05AH01
Bulgarian: Пушачи
Norwegian Bokmål: Røykere
Bulgarian: При изследване на подгрупи на популацията (възраст, раса и пол) не е установена отличителна разлика въз основа на това разделяне на подгрупи.
Norwegian Bokmål: Ved undersøkelse av populasjonsundergruppene (alder, rase og kjønn) var det ingen forskjeller i respons på grunnlag av disse undergruppene.
Bulgarian: Не се наблюдава значимо инхибиране.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert signifikant hemming.
Bulgarian: За включване в проучване 004-301 е необходимо участникът да е с диагноза шизофрения.
Norwegian Bokmål: Inklusjon i studien 004-301 krevde diagnosen schizofreni.
Bulgarian: Преди употреба прочетете всички инструкции.
Norwegian Bokmål: Les alle instruksjoner før bruk.
Bulgarian: Поради това рискът от метаболитни взаимодействия, предизвикани от ефект върху отделна изоформа, е ограничен.
Norwegian Bokmål: Risikoen for metabolske interaksjoner som følge av en effekt på en individuell isoform, er derfor begrenset.
Bulgarian: Доказано е обаче, че локсапин и неговите метаболити преминават в млякото на лактиращи кучета.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid påvist at loksapin og dets metabolitter går over i melken hos diegivende hunder.
Bulgarian: Екскрецията на локсапин се осъществява главно през първите 24 часа.
Norwegian Bokmål: Loksapin skilles hovedsakelig ut i løpet av de 24 første timene.
Bulgarian: Ключови елементи, които да бъдат включени в образователния материал:
Norwegian Bokmål: Nøkkelelementer som skal inngå i opplæringsmateriellet:
Bulgarian: Не използвайте ADASUVE отново, ако настъпи НМС.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ADASUVE igjen hvis du får NMS.
Bulgarian: 4 години
Norwegian Bokmål: 4 år
Bulgarian: Локсапин се свърза 96,6 % с човешките плазмени протеини.
Norwegian Bokmål: Loksapin er 96,6 % bundet til humane plasmaproteiner.
Bulgarian: Тъй като ADASUVE засяга нервната система, при употреба на ADASUVE алкохолът трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: Da ADASUVE påvirker nervesystemet, skal alkohol unngås ved bruk av ADASUVE.
Bulgarian: В терапевтични концентрации обаче не се очаква да инхибира P-gp медиирания транспорт на други лекарствени продукти по клинично значим начин.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner forventes det imidlertid ikke å hemme P-gp-mediert transport av andre legemidler i klinisk signifikant grad.
Bulgarian: сте възрастен човек с деменция (загуба на паметта и други умствени способности).
Norwegian Bokmål: • er en eldre person med demens (tap av hukommelse og andre mentale evner)
Bulgarian: Отворете торбичката.
Norwegian Bokmål: Åpne posen.
Bulgarian: CGI-I повлияли се = Резултат 1 (много голямо подобрение) или 2 (голямо подобрение) PBO = плацебо SD=стандартно отклонени
Norwegian Bokmål: CGI-I = Score 1 (svært mye bedre) eller 2 (mye bedre) PBO = placebo SD = Standardavvik
Bulgarian: По време на бременност ADASUVE трябва да се прилага само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Norwegian Bokmål: ADASUVE skal kun brukes under graviditet hvis de potensielle fordelene veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Bulgarian: Демография
Norwegian Bokmål: Demografi
Bulgarian: Тези лекарствени продукти могат да променят ефикасността и безопасността на ADASUVE по неправилен начин.
Norwegian Bokmål: Slike legemidler kan modifisere effekten og sikkerheten av ADASUVE på en uregelmessig måte.
Bulgarian: ADASUVE повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: ADASUVE har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Само за еднократна употреба
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADASUVE при пациенти на възраст над 65 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADASUVE hos pasienter over 65 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Ако Вашето бебе развие някой от тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt får ett eller flere av disse symptomene, kan det hende at du må kontakte lege.
Bulgarian: Подобни промени, например гинекомастия при хора, са известни, но само след продължително приложение на лекарства, които причиняват хиперпролактинемия.
Norwegian Bokmål: Lignende endringer, f.eks. gynekomasti, er kjent hos mennesker, men kun etter langvarig administrasjon av legemidler som forårsaker hyperprolaktinemi.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите в двете фаза 3 проучвания са пушачи, като понастоящем около 82 % от пациентите с шизофрения и 74 % от пациентите с биполярно разстройство пушат.
Norwegian Bokmål: Et flertall av pasientene i begge fase 3-studiene var røykere, og ca. 82 % av pasientene med schizofreni og 74 % av pasientene med bipolar lidelse var aktive røykere.
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани ефекти по отношение на репродукцията (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotter er det observert effekter på reproduksjonsevnen (se pkt 5.3).
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата въз основа на статуса на тютюнопушене.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales basert på røykestatus.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува програма за обучение с националния компетентен орган.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med nasjonal kompetent myndighet om et opplæringsprogram.
Bulgarian: Допълнителните мерки включват кислород и интравенозни течности.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tiltak omfatter oksygen og intravenøse væsker.
Bulgarian: Известно е, че при хората продължителното лечение с антипсихотици може да доведе до загуба на либидо и аменорея.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det kjent at langvarig behandling med antipsykotika kan føre til nedsatt libido og amenoré.
Bulgarian: Вашият лекар може да предпише втората доза след внимателна преценка на състоянието Ви.
Norwegian Bokmål: Etter 2 timer kan legen forskrive en dose til etter nøye vurdering av tilstanden din.
Bulgarian: имате или сте имали сърдечни проблеми или инсулт
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt hjerteproblemer eller slag
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADASUVE при деца (на възраст под 18 години) не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADASUVE hos barn (under 18 år) har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Изискванията за представяне на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка на референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: При случайно предозиране, признаците и симптомите зависят от броя на приетите единици и индивидуалната поносимост на пациента.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering skjer ved et uhell, vil tegn og symptomer avhenge av antallet enheter som ble tatt og den enkelte pasientens toleranse.
Bulgarian: Интоксикация или физическо заболяване (делир)
Norwegian Bokmål: Intoksikasjon eller fysisk sykdom (delirium)
Bulgarian: Необходими дози
Norwegian Bokmål: Antall nødvendige doser
Bulgarian: Много чести: седиране/сънливост
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: sedasjon/somnolens
Bulgarian: Деца и юноши ADASUVE не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години.
Norwegian Bokmål: ADASUVE er ikke beregnet for bruk til barn og unge under 18 år.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да гарантират, че пациентът използва инхалатора правилно.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell må sørge for at pasienten bruker inhalatoren riktig.
Bulgarian: Фармакокинетика при специални групи пациенти
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientpopulasjoner
Bulgarian: Приложението на по-високи дози лоразепам не са проучвани.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av lorazepam har ikke blitt undersøkt.
Bulgarian: Отворете торбичката
Norwegian Bokmål: Åpne posen
Bulgarian: Потенциалният риск от удължаване на QTc-интервала поради взаимодействие с лекарствени продукти, за които се знае, че удължават QTc-интервала, не е известен.
Norwegian Bokmål: Den mulige risikoen for QTc-forlengelse forårsaket av interaksjoner med legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet, er ikke kjent.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ADASUVE 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ADASUVE 3.
Bulgarian: Ако пациентът развие признаци и симптоми, показателни за НМС, или е с необяснимо висока температура без допълнителни клинични прояви на НМС, приемът на ADASUVE трябва да бъде преустановен.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS, eller får uforklarlig høy feber uten andre kliniske manifestasjoner av NMS, må ADASUVE seponeres.
Bulgarian: Локсапин се свързва с норадренергични, хистаминергични и холинергичните рецептори и неговото взаимодействие с тези системи може да окаже влияние върху спектъра на фармакологичните му ефекти.
Norwegian Bokmål: Loksapin bindes til noradrenerge, histaminerge og kolinerge reseptorer, og dets interaksjon med disse systemene kan påvirke omfanget av de farmakologiske effektene.
Bulgarian: Пациентите са имали изразено и дългогодишно психиатрично заболяване ((Диагностичен и статистически наръчник на психичните разстройства, 4-о издание (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition, DSM-IV)) въз основа на годините от диагностицирането и предишни хоспитализации.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde betydelig og langvarig psykiatrisk sykdom (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), basert på antall år siden diagnosen ble stilt, og tidligere sykehusinnleggelser.
Bulgarian: Възможно е тези симптоми временно да се влошат или да се проявят дори след прекъсване на лечението.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan forverres midlertidig eller til og med oppstå etter at behandlingen er avbrutt.
Bulgarian: имате или сте имали глаукома (повишено налягане в окото)
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt glaukom (økt trykk i øyet)
Bulgarian: За основните резултати вижте таблицата по-долу.
Norwegian Bokmål: Hovedresultatene er oppsummert i tabellen nedenfor.
Bulgarian: Преди лечение с ADASUVE, информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако:
Norwegian Bokmål: Før behandling med ADASUVE må du si fra til legen eller sykepleieren hvis du:
Bulgarian: Системо-органна класификация по MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem
Bulgarian: Едновременната употреба на CYP1A2 инхибитори (напр. флувоксамин, ципрофлоксацин, еноксацин, пропранолол и рефекоксиб) трябва да се избягва, ако е възможно.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP1A2-hemmere (f.eks fluvoksamin, ciprofloksacin, enoksacin, propranolol og refecoxib) bør unngås, hvis mulig.
Bulgarian: (биполярно разстройство) усещане за „приповдигнато настроение", прекомерно количество енергия, необходимост от много по-малко сън от обикновено, много бърз говор с летяща мисъл и понякога силна раздразнителност.
Norwegian Bokmål: • (Bipolar lidelse) Å føle seg "høy", ha overflødige mengder energi, trenge mye mindre søvn enn vanlig, snakke svært raskt med et mylder av ideer og iblant kraftig irritabilitet.
Bulgarian: Употребата на ADASUVE и адреналин може да предизвика спад на кръвното налягане.
Norwegian Bokmål: Bruk av ADASUVE og adrenalin samtidig kan føre til blodtrykksfall.
Bulgarian: Не използвайте ADASUVE, ако забележите, че торбичката е отворена или скъсана, или други признаци на физическа повреда на лекарството.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ADASUVE hvis posen er åpen eller skadet, eller dersom legemidlet viser tegn på fysisk skade.
Bulgarian: При приблизително 35 % от пациентите с шизофрения по време на приема се прилагат едновременно антипсихотици, а около 13 % от пациентите с биполярно разстройство са приемали тези лекарства.
Norwegian Bokmål: Om lag 35 % av pasientene med schizofreni brukte antipsykotika samtidig på doseringstidspunktet, mens ca. 13 % av pasientene med bipolar lidelse brukte disse legemidlene.
Bulgarian: Зелената лампичка светва и показва, че инхалаторът е готов за употреба.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen tennes, som angir at inhalatoren er klar til bruk.
Bulgarian: Те могат да бъдат свързани с тежко състояние, наречено невролептичен малигнен синдром (НМС)
Norwegian Bokmål: Dette kan være forbundet med en alvorlig tilstand kalt nevroleptisk malignt syndrom (NMS)
Bulgarian: Не са съобщени случаи на предозиране на ADASUVE в клинични проучвания.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om noen tilfeller av overdosering med ADASUVE i kliniske studier.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате ADASUVE
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ADASUVE
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ, който сравнява експозиции при пушачи в сравнение с тези при непушачи, показва, че тютюнопушенето, което индуцира CYP1A2, има минимален ефект върху експозицията на ADASUVE.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse der eksponering hos røykere ble sammenlignet med eksponering hos ikke-røykere, antydet at røyking, som induserer CYP1A2, hadde minimal effekt på eksponeringen for ADASUVE.
Bulgarian: EU/1/13/823/001 (5 еднодозови инхалатори) EU/1/13/823/003 (1 еднодозов инхалатор)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/823/001 (5 enkeltdoseinhalatorer) EU/1/13/823/003 (1 enkeltdoseinhalator)
Bulgarian: EU/1/13/823/002 (5 еднодозови инхалатори) EU/1/13/823/004 (1 еднодозов инхалатор)
Norwegian Bokmål: EU/1/13/823/002 (5 enkeltdoseinhalatorer) EU/1/13/823/004 (1 enkeltdoseinhalator)
Bulgarian: Ако получите някоя от следните нежелани реакции, незабавно се консултирайте с Вашия лекар и спрете приема на лекарството:
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av følgende bivirkninger, må du si fra til legen omgående og slutte å ta dette legemidlet:
Bulgarian: След отстраняване на издаденото езиче светва зелена лампичка, която указва, че продуктът е готов за употреба (Забележка: продуктът трябва да се използва в рамките на 15 минути след отстраняването на езичето).
Norwegian Bokmål: Når trekkfliken er fjernet, tennes en grønn lampe som angir at legemidlet er klart til bruk (Merk: Legemidlet må brukes innen 15 minutter etter at du har trukket ut fliken).
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): лош вкус в устата или сънливост.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): vond smak i munnen eller søvnighet.
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (НМС)
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom (NMS)
Bulgarian: Средната възраст на рандомизираните пациенти е 43,1 години в проучване 004-301 и 40,8 години в проучване 004-302: в двете изпитвания младите хора (на възраст 18 - 25 години) са слабо (7,3 %) представени.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til de randomiserte pasientene var 43,1 år i studien 004-301 og 40,8 år i studien 004-302: Det var lav representasjon (7,3 %) av unge voksne (18-25 år) i begge studiene.
Bulgarian: Бяло изделие с мундщук на единия край и издадено езиче на другия край.
Norwegian Bokmål: Hvit enhet med et munnstykke i den ene enden og en trekkflik som stikker ut fra den andre enden.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че локсапин не е субстрат за P-гликопротеин (P-gp), но инхибира P-gp.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro antydet at loksapin ikke var et substrat for P-glykoprotein (P-gp), men at det hemmer P-gp.
Bulgarian: Промяна 2 часа след прием на дозата
Norwegian Bokmål: Endring 2 timer etter dosering
Bulgarian: Какво представлява ADASUVE и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva ADASUVE er og hva det brukes mot
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (включително остра дистония) са известни ефекти на класа на антипсихотиците.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (inkludert akutt dystoni) er kjente klasseeffekter av antipsykotika.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 9,1 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 9,1 mg.
Bulgarian: Ако се притеснявате, че Ви е приложено по-голямо количество ADASUVE, отколкото смятате, че е необходимо, споделете безпокойството си с Вашия лекар или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Hvis du er bekymret for at du får mer ADASUVE enn det du mener er nødvendig, må du si fra til legen eller sykepleieren.
Bulgarian: За включване в проучване 004-302 е необходимо участникът да е с диагноза биполярно разстройство (манийни епизоди или смесени).
Norwegian Bokmål: Inklusjon i studien 004-302 krevde diagnosen bipolar lidelse (nåværende manisk eller blandet episode).
Bulgarian: Този продукт е опакован в запечатана торбичка и следва да остане в нея до неговата употребата.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er pakket i en forseglet pose og skal oppbevares i posen til det er klart til bruk
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст с психоза, свързана с деменция
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose
Bulgarian: Не е имало съществени разлики в експозицията или диспозицията на локсапин след приложение на ADASUVE поради възраст, пол, раса, тегло или индекс на телесна маса (ИТМ).
Norwegian Bokmål: Det var ingen viktige forskjeller i eksponering for eller distribuering av loksapin etter administrasjon av ADASUVE som følge av alder, kjønn, rase, vekt eller kroppsmasseindeks (BMI).
Bulgarian: Първичната крайна точка е абсолютна промяна в резултата по PEC скора от изходното ниво до 2 часа след приема на доза 1 за двете дози на ADASUVE, в сравнение с плацебо.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var den absolutte endringen i PEC-score fra baseline til 2 timer etter dose 1 for begge dosene av ADASUVE sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Трябва да се има предвид възможността за поява на екстрапирамидни симптоми и/или конвулсивни припадъци.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til at det kan oppstå ekstrapyramidale symptomer og/eller krampeanfall.
Bulgarian: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Испания
Norwegian Bokmål: Ferrer Internacional, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028- Barcelona Spania
Bulgarian: ADASUVE действа, като блокира определени химични вещества в мозъка (невротрансмитери) като допамин и серотонин, което оказва успокояващ ефект и настъпва намаляване на агресията.
Norwegian Bokmål: ADASUVE virker ved å blokkere visse kjemikalier i hjernen (nevrotransmittere) som dopamin og serotonin og dermed forårsaker beroligende effekt og lindrer aggressiv atferd.
Bulgarian: Други лекарства и ADASUVE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og ADASUVE
Bulgarian: Когато ADASUVE се извади от торбичката, светлинният индикатор е изключен.
Norwegian Bokmål: • Når ADASUVE tas ut av posen, slukkes indikatorlampen.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини след употребата на ADASUVE, докато не разберете как Ви действа ADASUVE, тъй като замайване, отпуснатост и сънливост са съобщавани като възможни нежелани реакции на ADASUVE.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner etter at du har tatt ADASUVE, før du vet hvordan ADASUVE påvirker deg, siden svimmelhet, døsighet og søvnighet er rapportert som mulige bivirkninger av ADASUVE.
Bulgarian: AUC0-2ч, AUCinf и Cmax нарастват по дозо-зависим начин.
Norwegian Bokmål: Økningen i AUC0-2h, AUCinf og Cmax var doseavhengig.
Bulgarian: влошаване на възбудата или объркаността, особено в комбинация с висока температура или скованост на мускулите (възникват рядко).
Norwegian Bokmål: • forverret uro eller forvirring, spesielt kombinert med feber eller muskelstivhet (sjelden).
Bulgarian: (шизофрения) чуване, виждане или усещане на неща, които реално не съществуват, подозрителност, погрешни убеждения, объркан (несвързан) говор и поведение, както и липса на емоции.
Norwegian Bokmål: • (Schizofreni) Å høre, se eller føle ting som ikke er der, mistenksomhet, vrangforestillinger, usammenhengende tale og oppførsel og følelsesmessig likegyldighet.
Bulgarian: Приложение на максимум 2 дози
Norwegian Bokmål: • Administrasjon av maksimalt 2 doser
Bulgarian: Скъсайте торбичката и извадете инхалатора от опаковката.
Norwegian Bokmål: Riv opp folieposen og ta inhalatoren ut av emballasjen.