FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, Galafold a montré des réductions statistiquement significatives des concentrations plasmatiques de lyso-Gb3 et du GL-3 dans les capillaires interstitiels rénaux chez les patients porteurs de mutations sensibles.
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus vähendas Galafold ravile alluva mutatsiooniga patsientidel statistiliselt olulisel määral lyso-Gb3 plasmakontsentratsiooni ja GL-3 inklusioone neerude interstitsiaalsetes kapillaarides.
French: c.A924T ou c.A924C
Estonian: c.A924T või c.A924C
French: Galafold n'est pas destiné à être utilisé en association avec un traitement enzymatique substitutif.
Estonian: Galafold ei ole ette nähtud ensüümasendusraviga samal ajal kasutamiseks.
French: Éruption cutanée Prurit
Estonian: Lööve Sügelus
French: Galafold ne doit pas être pris pendant 2 jours consécutifs.
Estonian: Galafoldi ei tohi võtta kaks päeva järjest.
French: APPUYER sur l'alvéole pour faire sortir la gélule à travers la feuille d'aluminium 4.
Estonian: SURUGE kapsel läbi fooliumi.
French: c.140G>A ou 141G>A
Estonian: c.140G>A või 141G>A
French: Avaler la gélule en entier.
Estonian: Neelake kapsel tervelt alla.
French: c.1045T>C ou c.1045T>A c.T1045C ou c.T1045A
Estonian: c.1045T>C või c.1045T>A c.T1045C või c.T1045A
French: Modification de la séquence d'une protéine c.1A>C ou c.1A>T
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1A>C või c.1A>T
French: c.504A>C ou c.504A>T
Estonian: c.504A>C või c.504A>T
French: Si vous avez pris plus de Galafold que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de gélules que vous n'auriez dû, vous devez arrêter de prendre le médicament et contacter votre médecin.
Estonian: Kui te võtate ettenähtust rohkem kapsleid, peate ravimi võtmise lõpetama ja pidama nõu oma arstiga.
French: c.G140A ou G141A
Estonian: c.G140A või G141A
French: Au bout de 30 mois de traitement par Galafold, la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG était de -3,8 (IC à 95 %: -8,9, 1,3; n = 28) et la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG des patients présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'inclusion était de -10,0 (IC à 95 %: -16,6, -3,3; n = 10).
Estonian: Pärast 30 kuud kestnud ravi Galafoldiga oli LVMi keskmine muutus algtasemega võrreldes -3,8 (95% usaldusvahemik: -8,9, 1,3; n = 28) ja algtasemel vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientidel oli LVMi keskmine muutus algtasemega võrreldes -10,0 (95% usaldusvahemik: -16,6, -3,3; n = 10).
French: Votre médecin surveillera votre état de santé et vérifiera l'efficacité du médicament tous les 6 mois pendant toute la durée du traitement par Galafold.
Estonian: Kui te võtate Galafoldi, hindab arst iga kuue kuu tagant teie seisundit ja seda, kas ravim toimib.
French: Les mutations du gène GLA sensibles et non sensibles au traitement par Galafold sont présentées respectivement dans les tableaux 2 et 3 ci-dessous.
Estonian: Galafoldile alluvad ja allumatud GLA mutatsioonid on loetletud allpool, vastavalt tabelis 2 ja tabelis 3.
French: c.1034C>G ou c.1034C>A c.C1034G ou c.C1034A
Estonian: c.1034C>G või c.1034C>A c.C1034G või c.C1034A
French: c.1095T>A ou c.1095T>G c.T1095A ou c.T1095G
Estonian: c.1095T>A või c.1095T>G c.T1095A või c.T1095G
French: c.T139C ou c.T139A
Estonian: c.T139C või c.T139A
French: c.611G>A ou 612G>A
Estonian: c.611G>A või 612G>A
French: c.C207A ou c.C207G
Estonian: c.C207A või c.C207G
French: Chez les patients porteurs de mutation sensibles, les taux de GL-3 avaient tendance à diminuer dans les urines et les capillaires interstitiels rénaux.
Estonian: Ravile alluvate mutatsioonidega patsientidel täheldati uriinis ja neerude interstitsiaalsetes kapillaarides GL-3 sisalduse vähenemise tendentsi.
French: Il est recommandé de surveiller régulièrement la fonction rénale, les paramètres échocardiographiques et les marqueurs biochimiques (tous les 6 mois) des patients chez lesquels un traitement par Galafold a été instauré ou qui passent sous Galafold.
Estonian: Galafoldiga ravi alustanud või sellele üle läinud patsientidel on soovitatav perioodiliselt (iga 6 kuu tagant) jälgida neerufunktsiooni, ehhokardiograafilisi parameetreid ja biokeemilisi markereid.
French: Indice de masse ventriculaire gauche (IMVG)
Estonian: Vasaku vatsakese massi indeks (LVMI)
French: • Démangeaisons persistantes (prurit)
Estonian: • Püsiv sügelus (pruritus)
French: c.924A>T ou c.924A>C
Estonian: c.924A>T või c.924A>C
French: c.139T>C ou c.139T>A
Estonian: c.139T>C või c.139T>A
French: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
Estonian: c.T148C või c.C150G või c.C150A
French: c.G103C ou c.G103A
Estonian: c.G103C või c.G103A
French: c.A124C ou c.A124T
Estonian: c.A124C või c.A124T
French: Substrat lié à la maladie
Estonian: Haiguse substraat
French: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
Estonian: c.1147T>C või c.1149C>G või c.1149C>A
French: c.280T>A ou c.281G>C
Estonian: c.280T>A või c.281G>C
French: c.G284A ou c.G285A
Estonian: c.G284A või c.G285A
French: c.G412A ou c.G412C
Estonian: c.G412A või c.G412C
French: Aucune différence cliniquement significative de l'IMVG n'a été observée pendant la période initiale contrôlée versus placebo de 6 mois.
Estonian: Esialgse 6-kuulise platseebokontrolliga perioodi kestel ei täheldatud LVMI-s kliiniliselt olulisi erinevusi.
French: Le migalastat n'a pas affecté la fertilité des rates.
Estonian: Emasrottide viljakust migalastaat ei mõjutanud.
French: c.1065C>A ou c.1065C>G c.C1065A ou c.C1065G
Estonian: c.1065C>A või c.1065C>G c.C1065A või c.C1065G
French: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
Estonian: c.561G>T või c.561G>A või c.561G>C
French: c.C519A ou c.C519G
Estonian: c.C519A või c.C519G
French: c.159C>G ou c.159C>A
Estonian: c.159C>G või c.159C>A
French: c.1046G>A ou c.1047G>A c.G1046A ou c.G1047A
Estonian: c.1046G>A või c.1047G>A c.G1046A või c.G1047A
French: Aucune liaison aux protéines plasmatiques n'a été détectée après l'administration de 14C-chlorhydrate de migalastat à des concentrations comprises entre 1 et 100 M.
Estonian: Pärast [14C]-migalastaatvesinikkloriidi manustamist ei tuvastatud kontsentratsioonivahemikus 1...100 M seonduvust plasmavalkudega.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: c.1196G>A ou c.1197G>A c.G1196A ou c.G1197A
Estonian: Valgu järjestuse muutus c.1196G>A või c.1197G>A c.G1196A või c.G1197A
French: c.T241C ou c.T241A
Estonian: c.T241C või c.T241A
French: Gélule de taille 2 (6,4 x 18,0 mm) avec coiffe bleu opaque et corps blanc opaque portant l'inscription noire «A1001» et contenant une poudre blanche à brun clair.
Estonian: Läbipaistmatu sinise kapslikaane ja läbipaistmatu valge kapslikehaga kõvakapsel suurusega nr 2 (6,4 × 18,0 mm), mis sisaldab valget kuni kahvatupruuni pulbrit.
French: c.T187A ou c.G188C
Estonian: c.T187A või c.G188C
French: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Estonian: c.216G>A või c.216G>T või c.216G>C
French: c.T881G ou c.T881A
Estonian: c.T881G või c.T881A
French: c.C816A ou c.C816G
Estonian: c.C816A või c.C816G
French: c.412G>A ou c.412G>C
Estonian: c.412G>A või c.412G>C
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, Galafold a entraîné une réduction statistiquement significative de l'IMVG (p< 0,05); la variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et la période allant du 18ème au 24ème mois était de -7,7 (IC à 95 %: -15,4, -0,01; n = 27).
Estonian: Ensüümasendusravi mittesaanute uuringus andis Galafold tulemuseks statistiliselt olulise LVMI vähenemise (p < 0,05); keskmine LVMI muutus 18. kuni 24. kuul võrreldes algväärtusega oli -7,7 (95% usaldusvahemik: -15,4, -0,01; n = 27).
French: c.337T>C ou c.339T>A ou c.339T>G
Estonian: c.337T>C või c.339T>A või c.339T>G
French: c.G982A ou c.G982C
Estonian: c.G982A või c.G982C
French: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Estonian: c.817T>C või c.819T>A või c.819T>G
French: c.G471C ou c.G471T
Estonian: c.G471C või c.G471T
French: c.C159G ou c.C159A
Estonian: c.C159G või c.C159A
French: Si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Estonian: Kui te kavatsete rasestuda, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: c.G131A ou c.G132A
Estonian: c.G131A või c.G132A
French: c.284G>A ou c.285G>A
Estonian: c.284G>A või c.285G>A
French: c.G734A ou c.G735A
Estonian: c.G734A või c.G735A
French: c.228G>C ou c.228G>A ou c.228G>T
Estonian: c.228G>C või c.228G>A või c.228G>T
French: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Estonian: c.126G>A või c.126G>C või c.126G>T
French: c.G261C ou c.G261T
Estonian: c.G261C või c.G261T
French: c.C279G ou c.C279A
Estonian: c.C279G või c.C279A
French: c.187T>A ou c.188G>C
Estonian: c.187T>A või c.188G>C
French: c.471G>C ou c.471G>T
Estonian: c.471G>C või c.471G>T
French: c.C525G ou c.C525A
Estonian: c.C525G või c.C525A
French: c.C233G ou c.C233A
Estonian: c.C233G või c.C233A
French: c.124A>C ou c.124A>T
Estonian: c.124A>C või c.124A>T
French: c.G285T ou c.G285C
Estonian: c.G285T või c.G285C
French: c.T166A ou c.G167C
Estonian: c.T166A või c.G167C
French: c.G242A ou c.G243A
Estonian: c.G242A või c.G243A
French: c.207C>A ou c.207C>G
Estonian: c.207C>A või c.207C>G
French: c.285G>T ou c.285G>C
Estonian: c.285G>T või c.285G>C
French: c.153G>A ou c.153G>T ou c.153G>C
Estonian: c.153G>A või c.153G>T või c.153G>C
French: c.519C>A ou c.519C>G
Estonian: c.519C>A või c.519C>G
French: c.261G>C ou c.261G>T
Estonian: c.261G>C või c.261G>T
French: c.552T>A ou c.552T>G
Estonian: c.552T>A või c.552T>G
French: c.T258G ou c.T258A
Estonian: c.T258G või c.T258A
French: c.241T>C ou c.241T>A
Estonian: c.241T>C või c.241T>A
French: c.C305G ou c.C305A
Estonian: c.C305G või c.C305A
French: c.612G>T ou c.612G>C
Estonian: c.612G>T või c.612G>C
French: • Difficulté respiratoire (dyspnée)
Estonian: • Õhupuudus (düspnoe)
French: Après le suivi dans l'étude d'extension en ouvert, la variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et le 36ème mois était de -8,3 (IC à 95 %: -17,1, 0,4 ; n = 25) et le 48ème mois était de -9,1 (IC à 95 % : -20,3, 2,0 ; n = 18).
Estonian: Pärast avatud jätku-uuringus tehtud järelkontrolli oli keskmine LVMI muutus võrreldes algväärtusega 36. kuul -8,3 (95% usaldusvahemik: -17,1, 0,4; n = 25) ja 48. kuul -9,1 (95% usaldusvahemik: -20,3, 2,0; n = 18).
French: c.G540C ou c.G540T
Estonian: c.G540C või c.G540T
French: c.T552A ou c.T552G
Estonian: c.T552A või c.T552G
French: c.242G>A ou c.243G>A
Estonian: c.242G>A või c.243G>A
French: c.279C>G ou c.279C>A
Estonian: c.279C>G või c.279C>A
French: c.T960G ou c.T960A
Estonian: c.T960G või c.T960A
French: c.982G>A ou c.982G>C
Estonian: c.982G>A või c.982G>C
French: c.816C>A ou c.816C>G
Estonian: c.816C>A või c.816C>G
French: c.C747G ou c.C747A
Estonian: c.C747G või c.C747A
French: Les céphalées et les sensations vertigineuses sont les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec des doses de Galafold pouvant atteindre 1 250 mg et 2 000 mg, respectivement.
Estonian: Galafoldi annustega kuni 1250 mg ja 2000 mg olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed vastavalt peavalu ja pearinglus.
French: Galafold est indiqué dans le traitement à long terme des adultes et des adolescents âgés de 16 ans et plus qui présentent un diagnostic confirmé de maladie de Fabry (déficit en α-galactosidase A) et qui sont porteurs d'une mutation sensible (voir les tableaux dans la rubrique 5.1).
Estonian: Galafold on näidustatud kinnitatud Fabry tõve (alfagalaktosidaas A puudulikkus) diagnoosiga ja ravile alluva mutatsiooniga (vt tabelid lõigus 5.1) täiskasvanute ning 16-aastaste ja vanemate noorukite raviks.
French: c.G612T ou c.G612C
Estonian: c.G612T või c.G612C
French: c.G132T ou c.G132C
Estonian: c.G132T või c.G132C
French: c.233C>G ou c.233C>A
Estonian: c.233C>G või c.233C>A
French: c.G144T ou c.G144C
Estonian: c.G144T või c.G144C
French: INCONNU (del Exon1_2?)
Estonian: TEADMATA (del Exon1_2?)
French: c.A840T ou c.A840C
Estonian: c.A840T või c.A840C
French: Le deuxième essai de phase 3 (FACETS) était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo (pendant 6 mois), suivie d'une période d'extension en ouvert de 18 mois évaluant l'efficacité et la sécurité de Galafold chez 50 patients de sexe masculin ou féminin atteints de la maladie de Fabry.
Estonian: Teine III faasi uuring (FACETS) oli 6-kuuline randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring (kuni 6. kuu lõpuni), millele järgnes 18-kuuline avatud periood, et hinnata Galafoldi ohutust ja efektiivsust 50 Fabry tõvega mees- ja naispatsiendil, kes ei olnud varem ensüümasendusravi saanud või olid varem seda ravi saanud, aga ravi oli lõppenud vähemalt 6 kuud tagasi, ning kellel olid ravile alluvad mutatsioonid (ensüümasendusravi mittesaanute uuring).
French: c.103G>C ou c.103G>A
Estonian: c.103G>C või c.103G>A
French: L'effet de l'âge a été évalué au moyen d'une analyse pharmacocinétique de population qui portait sur la clairance plasmatique du migalastat et qui a été menée dans la population de l'étude n'ayant jamais reçu de TES.
Estonian: Vanuse mõju migalastaadi plasmakliirensile hinnati ensüümasendusravi mittesaanutel tehtud uuringupopulatsiooni farmakokineetika analüüsis.
French: c.540G>C ou c.540G>T
Estonian: c.540G>C või c.540G>T
French: c.C897G ou c.C897A
Estonian: c.C897G või c.C897A
French: c.G609C ou c.G609T
Estonian: c.G609C või c.G609T
French: c.G243T ou c.G243C
Estonian: c.G243T või c.G243C
French: c.T514A ou c.G515C
Estonian: c.T514A või c.G515C
French: INCONNU (del Exon5_7?)
Estonian: TEADMATA (del Exon5_7?)
French: c.243G>T ou c.243G>C
Estonian: c.243G>T või c.243G>C
French: c.258T>G ou c.258T>A
Estonian: c.258T>G või c.258T>A
French: c.609G>C ou c.609G>T
Estonian: c.609G>C või c.609G>T
French: c.A588T ou c.A588C
Estonian: c.A588T või c.A588C
French: c.132G>T ou c.132G>C
Estonian: c.132G>T või c.132G>C
French: c.C453G ou c.C453A
Estonian: c.C453G või c.C453A
French: c.525C>G ou c.525C>A
Estonian: c.525C>G või c.525C>A
French: Critère clinique composite
Estonian: Kliinilised liittulemused
French: c.G567C ou c.G567T
Estonian: c.G567C või c.G567T
French: c.144G>T ou c.144G>C
Estonian: c.144G>T või c.144G>C
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
French: La maladie de Fabry est une maladie de surcharge lysosomale progressive liée au chromosome X qui touche les hommes et les femmes.
Estonian: Fabry tõbi on meestel ja naistel esinev progresseeruv X-liiteline lüsosomaalne ladestushaigus.
French: c.T610C ou c.T610A
Estonian: c.T610C või c.T610A
French: Galafold n'est pas recommandé chez les patients atteints de la maladie de Fabry dont le DFG estimé est inférieur à 30 ml/min/1.73 m2 (voir rubrique 5.2).
Estonian: Galafoldi ei ole soovitatav kasutada Fabry tõvega patsientidel, kelle hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) on alla 30 ml/min/1,73 m2 (vt lõik 5.2).
French: Aucune adaptation de la dose de Galafold n'est nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques (voir rubrique 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole Galafoldi annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
French: c.870G>A ou c.870G>C ou c.870G>T
Estonian: c.870G>A või c.870G>C või c.870G>T
French: c.G830A ou c.G831A
Estonian: c.G830A või c.G831A
French: c.G141C ou c.G141T
Estonian: c.G141C või c.G141T
French: c.141G>C ou c.141G>T
Estonian: c.141G>C või c.141G>T
French: c.108G>C ou c.108G>T
Estonian: c.108G>C või c.108G>T
French: c.T859C ou c.T859A
Estonian: c.T859C või c.T859A
French: c.881T>G ou c.881T>A
Estonian: c.881T>G või c.881T>A
French: c.707G>A ou c.708G>A
Estonian: c.707G>A või c.708G>A
French: c.734G>A ou c.735G>A
Estonian: c.734G>A või c.735G>A
French: Galafold n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère définie par un DFG inférieur à 30 ml/min/1,73 m2 (voir rubrique 5.2).
Estonian: Galafoldi kasutamine ei ole soovitatav raske neerupuudulikkusega patsientidel (määratletakse hinnangulise GFR-i järgi, mis on alla 30 ml/min/1,73m2) (vt lõik 5.2).
French: c.166T>A ou c.167G>C
Estonian: c.166T>A või c.167G>C
French: c.453C>G ou c.453C>A
Estonian: c.453C>G või c.453C>A
French: c.T154A ou c.G155C
Estonian: c.T154A või c.G155C
French: c.610T>C ou c.610T>A
Estonian: c.610T>C või c.610T>A
French: c.960T>G ou c.960T>A
Estonian: c.960T>G või c.960T>A
French: c.305C>G ou c.305C>A
Estonian: c.305C>G või c.305C>A
French: c.T369G ou c.T369A
Estonian: c.T369G või c.T369A
French: c.567G>C ou c.567G>T
Estonian: c.567G>C või c.567G>T
French: c.71G>A ou c.72G>A
Estonian: c.71G>A või c.72G>A
French: c.T280A ou c.G281C
Estonian: c.T280A või c.G281C
French: c.830G>A ou c.831G>A
Estonian: c.830G>A või c.831G>A
French: c.G860A ou c.G861A
Estonian: c.G860A või c.G861A
French: c.G831T ou c.G831C
Estonian: c.G831T või c.G831C
French: c.G71A ou c.G72A
Estonian: c.G71A või c.G72A
French: Si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament avant d'avoir consulté votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
Estonian: Kui te imetate, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: c.G485A ou c.G486A
Estonian: c.G485A või c.G486A
French: c.831G>T ou c.831G>C
Estonian: c.831G>T või c.831G>C
French: c.T465A ou c.T465G
Estonian: c.T465A või c.T465G
French: c.G108C ou c.G108T
Estonian: c.G108C või c.G108T
French: c.C456A ou c.C456G
Estonian: c.C456A või c.C456G
French: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Estonian: c.G216A või c.G216T või c.G216C
French: c.T408A ou c.T408G
Estonian: c.T408A või c.T408G
French: Patients atteints d'une insuffisance rénale
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid
French: c.860G>A ou c.861G>A
Estonian: c.860G>A või c.861G>A
French: c.859T>C ou c.859T>A
Estonian: c.859T>C või c.859T>A
French: c.3G>A ou c.3G>T ou c.3G>C c.G3A ou c.G3T ou c.G3C
Estonian: M1R c.3G>A või c.3G>T või c.3G>C c.G3A või c.G3T või c.G3C M1I c.19G>T
French: c.C966A ou c.C966G
Estonian: c.C966A või c.C966G
French: c.897C>G ou c.897C>A
Estonian: c.897C>G või c.897C>A
French: c.G861C ou c.G861T
Estonian: c.G861C või c.G861T
French: c.G439A ou c.G439C
Estonian: c.G439A või c.G439C
French: c.439G>A ou c.439G>C
Estonian: c.439G>A või c.439G>C
French: c.888G>A ou c.888G>T ou c.888G>C
Estonian: c.888G>A või c.888G>T või c.888G>C
French: L'exposition plasmatique au migalastat (ASC0-∞) et la Cmax augmentaient proportionnellement aux doses orales de chlorhydrate de migalastat, comprises entre 50 mg et 1 250 mg.
Estonian: Migalastaatvesinikkloriidi suukaudsete annuste 50 kuni 1250 mg manustamisel suurenesid migalastaadi plasmaekspositsioon (AUC0-∞) ja Cmax annusega proportsionaalselt.
French: Alternez quotidiennement la prise de gélule les jours impairs (indiqués sur la plaquette Jour 1, Jour 3, ...) et la perforation des cercles blancs les jours pairs jusqu'au Jour 28 (compris) (indiqués sur la plaquette Jour 2, Jour 4, ...).
Estonian: Kuni (ja kaasa arvatud) 28. päevani toimige vaheldumisi: võtke paaritu arvuga päevadel kapsel ja paarisarvuga päevadel suruge välja perforeeritud valged ringid.
French: c.G486C ou c.G486T
Estonian: c.G486C või c.G486T
French: c.514T>A ou c.515G>C
Estonian: c.514T>A või c.515G>C
French: c.966C>A ou c.966C>G
Estonian: c.966C>A või c.966C>G
French: c.G394A ou c.G394C
Estonian: c.G394A või c.G394C
French: c.288G>A ou c.288G>T ou c.288G>C
Estonian: c.288G>A või c.288G>T või c.288G>C
French: c.T70C ou c.T70A
Estonian: c.T70C või c.T70A
French: c.G837C ou c.G837T
Estonian: c.G837C või c.G837T
French: Cependant, l'excrétion du migalastat a été mise en évidence dans le lait de rates allaitantes.
Estonian: Imetavatel rottidel on siiski tõestatud migalastaadi sisaldumine emapiimas.
French: c.588A>T ou c.588A>C
Estonian: c.588A>T või c.588A>C
French: c.485G>A ou c.486G>A
Estonian: c.485G>A või c.486G>A
French: Après le suivi dans l'étude d'extension en ouvert, la variation moyenne de l'IMVG chez les patients atteints d'une hypertrophie du ventricule gauche à l'inclusion entre le début de l'essai et le 36ème mois était de -30,0 (IC à 95 % : -57,9, -2,2 ; n = 4), et le 48ème mois était de -33,1
Estonian: Pärast avatud jätku-uuringus tehtud järelkontrolli oli uuringu alguses vasaku vatsakese hüpertroofiaga patsientide keskmine LVMI muutus võrreldes algväärtusega 36. kuul -30,0 (95% usaldusvahemik: -57,9, -2,2; n = 4) ja 48. kuul -33,1 (95% usaldusvahemik: -60,9, -5,4; n = 4).
French: c.708G>C ou c.708G>T
Estonian: c.708G>C või c.708G>T
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Estonian: Lisateave on pakendi infolehel.
French: LOT:
Estonian: Partii:
French: c.T676C ou c.T676A
Estonian: c.T676C või c.T676A
French: c.394G>A ou c.394G>C
Estonian: c.394G>A või c.394G>C
French: c.154T>A ou c.155G>C
Estonian: c.154T>A või c.155G>C
French: c.T667A ou c.G668C
Estonian: c.T667A või c.G668C
French: Affections du système nerveux Maux de tête
Estonian: Närvisüsteemi häired
French: c.102T>G ou c.102T>A
Estonian: c.102T>G või c.102T>A
French: c.861G>C ou c.861G>T
Estonian: c.861G>C või c.861G>T
French: c.T648A ou c.T648G
Estonian: c.T648A või c.T648G
French: La variation moyenne de l'index de masse ventriculaire gauche (IMVG) au mois 18 par rapport à sa valeur initiale était de -6,6 g/m2 (IC à 95 %: -11,0, -2,1; n = 31) pour le Galafold et de -2,0 g/m2 (IC à 95 %: -11,0, 7,0; n = 13) pour le TES.
Estonian: Algtaseme väärtus oli Galafoldi ravirühmas 95,3 g/m ja ensüümasendusravi saanute rühmas 92,9 g/m2 ning LVMI keskmine muutus algtasemega võrreldes oli 18. kuuks Galafoldi kasutamisel -6,6 (95% usaldusvahemik: -11,0, -2,1; n = 31) ja ensüümasendusravi puhul -2,0 (95% usaldusvahemik: -11,0, 7,0; n = 13).
French: c.465T>A ou c.465T>G
Estonian: c.465T>A või c.465T>G
French: c.408T>A ou c.408T>G
Estonian: c.408T>A või c.408T>G
French: INCONNU (del Exon3_7?)
Estonian: TEADMATA (del Exon3_7?)
French: c.834T>G ou c.834T>A
Estonian: c.834T>G või c.834T>A
French: c.T102G ou c.T102A
Estonian: c.T102G või c.T102A
French: INCONNU (del Exon3?)
Estonian: TEADMATA (del Exon3?)
French: c.486G>C ou c.486G>T
Estonian: c.486G>C või c.486G>T
French: Tableau 2: Mutations sensibles à Galafold (migalastat)
Estonian: Galafoldile (migalastaat) allumatud mutatsioonid
French: c.T817C ou c.T819A ou c.T819G F273L
Estonian: c.T817C või c.T819A või c.T819G
French: c.T834G ou c.T834A
Estonian: c.T834G või c.T834A
French: c.840A>T ou c.840A>C
Estonian: c.840A>T või c.840A>C
French: c.G707A ou c.G708A
Estonian: c.G707A või c.G708A
French: c.456C>A ou c.456C>G
Estonian: c.456C>A või c.456C>G
French: c.978G>C ou c.978G>T
Estonian: c.978G>C või c.978G>T
French: c.T337C ou c.T339A ou c.T339G F113L
Estonian: c.T337C või c.T339A või c.T339G
French: c.720G>C ou c.720G>T
Estonian: c.720G>C või c.720G>T
French: c.747C>G ou c.747C>A
Estonian: c.747C>G või c.747C>A
French: c.C666A ou c.C666G
Estonian: c.C666A või c.C666G
French: c.A868C ou c.A868T
Estonian: c.A868C või c.A868T
French: c.894T>G ou c.894T>A
Estonian: c.894T>G või c.894T>A
French: c.784T>A ou c.784T>C
Estonian: c.784T>A või c.784T>C
French: Galafold migalastat
Estonian: Galafold migalastaat
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Galafold?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Galafoldi ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: La dose recommandée de Galafold est d'une gélule un jour sur deux, prise par voie orale au moins 2 heures avant ou après un repas.
Estonian: Galafoldi soovitatav annus on üks kapsel ülepäeviti, võetuna suu kaudu vähemalt 2 tundi enne või pärast sööki.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Galafold est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Galafoldi võimalikult ohutu kasutamine.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la fonction rénale des patients après 18 mois de traitement.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide neerufunktsiooni muutus 18kuulise ravi järel.
French: Galafold a fait l'objet de deux études principales incluant au total 127 patients atteints de la maladie de Fabry.
Estonian: Galafoldi uuriti kahes põhiuuringus, milles osales kokku 127 Fabry tõvega patsienti.