FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az év elején az érintett felekkel tartott találkozó megerősítette a korábban az Európai Bizottság egyesült királysági képviselete által végzett jogalkotási lépés sikeres megszüntetését.
Lithuanian: Metų pradžioje įvykęs susitikimas su suinteresuotosiomis šalimis patvirtino, kad buvo sėkmingai atsisakyta įteisinimo etapo, kurį anksčiau įgyvendino Europos Komisijos Jungtinės Karalystės atstovybė.
Hungarian: Mindkét eljárás a nemzeti engedélyek kölcsönös elismerésének elvén alapul.
Lithuanian: Abi procedūros remiasi nacionalinių registravimo liudijimų abipusio pripažinimo principu.
Hungarian: A kérelmeket közvetlenül az EMEA-nak kell benyújtani.
Lithuanian: Paraiškos teikiamos tiesiogiai EMEA.
Hungarian: Az elfogadott 681 ilyen véleményből 60% kapcsolódott biztonsági és hatékonysági kérdésekhez, és 40% minőségi változásokhoz.
Lithuanian: Iš 681 šių priimtų nuomonių 60 % susijusios su sauga ir veiksmingumu ir 40 % - su kokybės pokyčiais.
Hungarian: A vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy a készítmények túlnyomó része kiváló minőségű.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad dauguma preparatų yra tinkamos kokybės.
Hungarian: Az értékelés átlagos időtartama rövidebb, mint 2005-ben
Lithuanian: Vidutinis vertinimo terminas trumpesnis negu 2005 m.
Hungarian: A hálózat működik, összeköti az Európai Gazdasági Térség szabályozó hatóságait, beleértve a két új EU-tagállamot, Bulgáriát és Romániát is.
Lithuanian: Tinklas veikia ir jungia Europos ekonominės erdvės reguliavimo institucijas, įskaitant dviejų naujų ES valstybių narių - Bulgarijos ir Rumunijos - institucijas.
Hungarian: Az Ügynökség felelős az Európai Bizottság, a tagállamok és az EMEA által elfogadott EU-s telematikai stratégia végrehajtásáért.
Lithuanian: Agentūra yra įpareigota įgyvendinti Europos Komisijos, valstybių narių ir EMEA patvirtintą ES telematikos strategiją.
Hungarian: A kockázatkezeléssel kapcsolatos új jogi eszközök, különösen a kockázatkezelési tervek nyomon követése.
Lithuanian: Naujų su rizikos valdymu susijusių teisinių priemonių, visų pirma rizikos valdymo planų stebėsena.
Hungarian: Az Európai Bizottság a tagállamok képviselőiből álló állandó bizottság segítségével fogadja el a határozatait.
Lithuanian: Europos Komisijai priimti sprendimą padeda nuolatinis komitetas, kurį sudaro valstybių narių atstovai.
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB
Hungarian: Sor került egy új bevételi (számlázási) rendszer bevezetésére és sikeres végrehajtására.
Lithuanian: Pateikta ir sėkmingai įgyvendinta nauja pajamų (sąskaitų faktūrų pateikimo) sistema.
Hungarian: Ezen felül körülbelül 45 szerződéses munkatárs dolgozott az Ügynökségnél, elsősorban az IT projekteken.
Lithuanian: Be to, maždaug 45 žmonės dirbo Agentūroje pagal sutartis, daugiausia susijusias su IT projektais.
Hungarian: Az Ügynökség 2006 végén összesen 497 fős személyzetet foglalkoztatott.
Lithuanian: pabaigoje Agentūroje dirbo iš viso 497 darbuotojai.
Hungarian: Ha az eredeti nemzeti engedélyt nem lehet elismerni, a vitás kérdéseket döntéshozatalra az EMEA elé kell terjeszteni.
Lithuanian: Jeigu pradinio nacionalinio registravimo liudijimo negalima pripažinti, ginčytini klausimai perduodami EMEA arbitražui.
Hungarian: Egyéb 1% Hollandia
Lithuanian: Kitos 1 % Nyderlandai Malta
Hungarian: 2.4 Engedélyezés utáni tevékenységek A módosítás iránti kérelmek száma közel egyharmadával nőtt
Lithuanian: Veikla po registravimo Paraiškų dėl pataisų skaičius padidėjo beveik trečdaliu
Hungarian: Példaként kiragadnék néhány említésre méltó eredményt a fő tevékenységi területekből:
Lithuanian: Tik keletas įsidėmėtinų laimėjimų pagrindinėse veiklos srityse:
Hungarian: A felülvizsgált gyógyszerészeti jogszabályok által hozott változások számottevő hatást gyakoroltak az igazgatótanács struktúrájára és szervezetére.
Lithuanian: Persvarsčius farmacijos teisės aktus atsiradę pokyčiai turėjo esminės įtakos Valdančiosios tarybos struktūrai ir organizacijai.
Hungarian: A kockázatkezelési tervek végrehajtása és továbbfejlesztése
Lithuanian: Rizikos valdymo planų įgyvendinimas ir tolesnis tobulinimas
Hungarian: Az irányítási felülvizsgálatból eredő döntések és intézkedések a tervezési iránymutatásokban, valamint az éves munkaprogramban és költségvetésben szerepelnek.
Lithuanian: Sprendimai ir veiksmai, kurių imamasi atsižvelgiant į valdymo vertinimo rezultatus, įtraukiami į planavimo gaires, metinę darbo programą ir biudžetą.
Hungarian: A 2006-os éves jelentésben szereplő eredmények azt igazolják, hogy az Ügynökség által az új jogi rendelkezések végrehajtása érdekében végzett előkészítő munka teljes mértékben kifizetődött: az Ügynökség bebizonyította, hogy sikerrel alkalmazkodott az új szabályozási környezethez, és képes volt az új és meglévő eljárások sikeres és eredményes lebonyolítására.
Lithuanian: metinėje ataskaitoje pateikti rezultatai patvirtina, kad Agentūros darbai, kurie padėjo pasirengti įgyvendinti naujas teisės aktų nuostatas, visiškai pasiteisino: Agentūra įrodė sėkmingai prisitaikiusi prie naujos reguliavimo sistemos ir pajėgė sėkmingai ir veiksmingai taikyti naujas ir galiojančias procedūras.
Hungarian: A decentralizált eljárás és a kölcsönös elismerési eljárás vonatkozik a hagyományos gyógyszerek többségére.
Lithuanian: Decentralizuota procedūra ir abipusio pripažinimo procedūra taikomos daugumai įprastųjų vaistinių preparatų.
Hungarian: A visszavont kérelmek száma az elmúlt 6 évben most volt a legalacsonyabb (20).
Lithuanian: Atsiimtų paraiškų (20) skaičius buvo mažiausias per pastaruosius šešerius metus.
Hungarian: A különleges okból gyártott gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (COMP) 81 pozitív véleményt fogadott el.
Lithuanian: Retųjų vaistų komitetas (COMP) priėmė 81 teigiamą nuomonę.
Hungarian: Annak ellenére, hogy ez működési kihívásokkal és a munkamennyiség növekedésével járt, az Ügynökség el tudta érni az erre az évre kitűzött fő céljait, és tevékenységeinek minden területén újfent jó teljesítményt nyújtott.
Lithuanian: Nors dėl to atsirado naujų uždavinių ir padidėjo darbo krūvis, Agentūra pajėgė įgyvendinti visus metams užsibrėžtus pagrindinius tikslus ir dar kartą pasiekė puikių rezultatų visose savo veiklos srityse.
Hungarian: Elvégezték az irányítás éves felülvizsgálatát, annak érdekében, hogy hatékony és megfelelő irányítási eszközöket biztosítsanak.
Lithuanian: Atliktas metinis valdymo vertinimas, kurio tikslas - užtikrinti, kad valdymo priemonės būtų veiksmingos ir tinkamos.
Hungarian: Az Ügynökség az új kérelmek részeként benyújtott RMP-k 80%-át vizsgálta meg.
Lithuanian: Agentūra įvertino 80 % RVP, pateiktų kartu su naujomis paraiškomis.
Hungarian: Az EMEA KKV irodájának első éve: az innováció támogatása az európai KKV-k körében
Lithuanian: Pirmieji EMEA MVĮ biuro metai: parama Europos MVĮ kuriant naujoves
Hungarian: Új MRL-ek megállapításáról szóló vélemények
Lithuanian: Nuomonės dėl naujų MRL nustatymo
Hungarian: Ennek kapcsán szeretném megragadni az alkalmat, hogy köszönetet mondjak az igazgatótanács valamennyi tagjának az igazgatótanács munkájához való hozzájárulásukért.
Lithuanian: Tad kartu norėčiau pasinaudoti šia galimybe ir padėkoti visiems Tarybos nariams už jų indėlį į Tarybos darbą.
Hungarian: Ez volt az első olyan eljárás, amelyet a módosított 2001/82/EK irányelv 78. cikkének új farmakovigilanciai rendelkezése alapján folytattak le.
Lithuanian: Ši procedūra buvo pirmoji, atlikta pagal naują iš dalies pakeistą Direktyvos 2001/82/EB 78 straipsnio nuostatą dėl farmakologinio budrumo.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó európai kockázatkezelési stratégia (ERMS)
Lithuanian: Europos žmonėms skirtų vaistų rizikos valdymo strategija (ERVS)
Hungarian: Az EMEA folytatta a gyógyszerek elérhetőségének javítására irányuló munkáját.
Lithuanian: EMEA toliau stengėsi didinti vaistų prieinamumą.
Hungarian: Az új MRL-ek, illetve a meglévő MRL-ek kiterjesztése vagy módosítása iránt benyújtott összes kérelmet a jogszabályban előírt 120 napos időkorláton belül dolgozták fel.
Lithuanian: Visos paraiškos dėl naujų MRL bei dėl esamų MRL papildymo arba pakeitimo išnagrinėtos per teisės aktuose nustatytą 120 dienų terminą.
Hungarian: Ezeket a monográfiákat a véglegesítésük előtt nyilvános konzultációra bocsátották.
Lithuanian: Prieš baigiant rengti šias monografijas, jos perduotos viešoms konsultacijoms.
Hungarian: 6.2 Integrált minőségirányítás az Ügynökségnél
Lithuanian: Integruotas kokybės valdymas Agentūroje
Hungarian: Meggyőződésem, hogy ezek az erőfeszítések segíteni fogják az Ügynökség gyógyszerek terén folytatott tevékenységeivel kapcsolatos lakossági bizalom elnyerését és növelését.
Lithuanian: Esu įsitikinęs, kad šios pastangos padės užtikrinti ir stiprinti visuomenės pasitikėjimą su vaistiniais preparatais susijusia Agentūros veikla.
Hungarian: Erőfeszítések a szabályozási tevékenységek átláthatóságának fokozására
Lithuanian: Pastangos didinti reguliavimo institucijų veiklos skaidrumą
Hungarian: Az általunk elért sikerek az európai hálózat egészének zökkenőmentes működését, és különösen tudományos bizottságaink, munkacsoportjaink és titkársági munkatársaink kimagasló munkáját dicsérik.
Lithuanian: Sėkmę, kurią mums pavyko pasiekti, užtikrino sklandus viso Europos tinklo veikimas ir visų pirma išskirtinis mūsų mokslinių komitetų, darbo grupių ir sekretoriato personalo darbas.
Hungarian: A farmakovigilanciai információk EU-n belüli elektronikus cseréje javul, csakúgy mint az aktív felügyelet, a harmonizáció és a kockázatkezelés.
Lithuanian: Europos Sąjungoje gerinamas elektroninis keitimasis su farmakologiniu budrumu susijusia informacija, taip pat vykdoma aktyvi priežiūra, derinimas ir rizikos valdymas.
Hungarian: A tudományos tanácsadási eljárást ésszerűsítették, hogy 40 napon (legfeljebb 70 napon) belül lezárható legyen, míg a korábbi eljárás akár 100 napig is tarthatott.
Lithuanian: optimizuota mokslinių konsultacijų teikimo procedūra, kad ją būtų įmanoma užbaigti per 40 dienų (per ne daugiau kaip 70 dienų); ankstesnė procedūra galėjo trukti iki 100 dienų;
Hungarian: Az összes ellenőrzést a jogszabályban előírt határidőn belül és az Ügynökség minőségirányítási rendszere által megkövetelt előírásoknak megfelelően fejezték be.
Lithuanian: Visi patikrinimai buvo atlikti per teisės aktuose nustatytą terminą ir pagal standartus, privalomus pagal Agentūros kokybės valdymo sistemą.
Hungarian: Ezt a sikert az Ügynökség összes érdekelt fele elismerte.
Lithuanian: Šią sėkmę pripažino Agentūros partneriai.
Hungarian: Az Ügynökség ezenfelül javaslatokat tett arra, hogy a projektbe vegyenek fel olyan, közegészségügyi érdekekhez kapcsolódó témákat, mint például a farmakovigilancia.
Lithuanian: Be to, Agentūra pasiūlė įtraukti į projektą visuomenės sveikatai svarbius klausimus, pvz., farmakologinio budrumo.
Hungarian: A segítségnyújtásra elsősorban a GMP és GCP ellenőrök ad hoc ülésein keresztül került sor, amelyek középpontjában az eljárások harmonizálása és a kapcsolódó követelmények értelmezése állt.
Lithuanian: Parama daugiausia buvo teikiama rengiant ad hoc GMP ir GCP inspektorių susitikimus, kuriuose daugiausia dėmesio buvo skiriama procedūrų derinimui ir susijusių reikalavimų aiškinimui.
Hungarian: Az Ügynökség ezenfelül sikerrel indította el a KKV-kkal foglalkozó irodát, amely segítséget nyújt a gyógyszerfejlesztésben részt vevő európai kis- és középvállalkozásoknak.
Lithuanian: Be to, Agentūra sėkmingai sukūrė MVĮ biurą, kuris teikia pagalbą mažoms ir vidutinėms įmonėms, dalyvaujančioms Europoje kuriant vaistus.
Hungarian: A képzési költségvetés jelentősen nőtt (150 000 euróval), a szakmai képzési lehetőségek köre bővült, és a személyzet minden tagjára „képzési profilt" dolgoztak ki, hogy az kompetenciafejlesztési iránymutatásul szolgáljon az elkövetkező években.
Lithuanian: Gerokai padidėjo (150 000 EUR) mokymo biudžetas, pasiūlyta daugiau profesinio mokymo galimybių ir sukurtas kiekvieno darbuotojo „mokymo aprašymas", pagal kurį ateinančiais metais bus sprendžiama dėl kompetencijos ugdymo poreikių.
Hungarian: 2006-ban az EMEA működésének minden szintjén hangsúlyt kapott az üzleti folyamatok felülvizsgálata, annak érdekében, hogy azokat ésszerűsítsék, hatékonyabbá és kevésbé időigényessé tegyék, ugyanakkor javítsák vagy legalább fenntartsák az elvégzett munka minőségét.
Lithuanian: visais EMEA veiklos lygiais ypatingas dėmesys buvo skiriamas verslo procesų persvarstymui, siekiant juos racionalizuoti, padidinti jų veiksmingumą ir sumažinti jiems įgyvendinti reikalingą laiką, kartu gerinant arba bent išlaikant atliekamo darbo kokybę.
Hungarian: A tudományos értékelés befejezésekor, amelyet az Ügynökség 210 nap alatt bírál el , a tudományos bizottság véleményét továbbítják az Európai Bizottsághoz, hogy az alapján kialakítsa az Európai Unió egész területére érvényes, egységes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Per 210 dienų Agentūroje atlikus mokslinį vertinimą, mokslinio komiteto nuomonė perduodama Europos Komisijai, kad, remiantis šia nuomone, būtų išduotas visoje Europos Sąjungoje taikomas bendrosios rinkos registravimo liudijimas.
Hungarian: Az adatbázis elindítása az első lépés afelé, hogy nyilvános hozzáférést biztosítsanak az Európai Unióban engedélyezett összes gyógyszerrel kapcsolatos átfogó és naprakész információkhoz.
Lithuanian: Šios duomenų bazės naudojimas - pirmasis žingsnis, siekiant suteikti visuomenei galimybę gauti išsamią naujausią informaciją apie visus Europos Sąjungoje registruotus vaistus.
Hungarian: Az immunológiai készítményekkel kapcsolatos összes módosítás minőségi változásokra vonatkozott.
Lithuanian: Visos pataisos, susijusios su imunologiniais vaistais, buvo susijusios su kokybės pokyčiais.
Hungarian: Ezen áttekintés célja, hogy segítse a Bizottságot a hagyományos növényi gyógyszerekkel kapcsolatos lényeges jogszabályi rendelkezések alkalmazásáról szóló, az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak címzett jelentés elkészítésében.
Lithuanian: Ši apžvalga skirta padėti Komisijai parengti ataskaitą Europos Parlamentui ir Tarybai dėl atitinkamų teisės aktų nuostatų, susijusių su tradiciniais vaistažolių vaistiniais preparatais, taikymo.
Hungarian: Új javallatok szélesítik a meglévő gyógyszerek alkalmazási körét
Lithuanian: Naujos indikacijos padeda plėsti esamų vaistų taikymo sritį
Hungarian: EU-szerte 17 ország 117 vállalkozása kapott KKV-státust, ezen belül a mikrovállalkozások biztatóan nagy számban (24%), közülük több is az egyetemi kutatási eredményeket hasznosító (spin-off) vállalkozás volt.
Lithuanian: MVĮ statusas suteiktas 117 įmonių iš 17 ES šalių, įskaitant sveikintinai didelį mikroįmonių skaičių (24 %), kurių dauguma - nuo universitetų atsiskyrusios įmonės;
Hungarian: A készítmények hibái és eltérései
Lithuanian: Preparatų defektai ir nukrypimai
Hungarian: EudraVigilance és klinikai vizsgálatok
Lithuanian: EudraVigilance ir klinikiniai tyrimai
Hungarian: 2 készítményről viszont azt állapították meg, hogy nem felelnek meg az engedélyezett előírásoknak.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad 2 preparatai neatitiko savo registruotų specifikacijų.
Hungarian: Az összes elsődleges értékelést a szabályozásban előírt 210 napos határidőn belül végezték el.
Lithuanian: Visi pradiniai vertinimai atlikti per teisės aktuose nustatytą 210 dienų terminą.
Hungarian: Bár e generikus gyógyszerek nem innovatívak, úgy tekinthetők, hogy számottevő mértékben hozzájárulnak a közegészségügy helyzetéhez az EU-ban.
Lithuanian: Nors šie nepatentuoti vaistai nėra nauji, jie laikomi svarbiais puoselėjant ES visuomenės sveikatą.
Hungarian: A költségvetési kapacitástól függően ezután a rendszert remélhetőleg a decentralizált és a kölcsönös elismerési eljárásra is kiterjesztik.
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į turimas biudžeto lėšas, tikimasi į sistemą įtraukti decentralizuotas ir abipusio pripažinimo procedūras.
Hungarian: Az Ügynökség ezután elfogadta a menetrend szabályozási kérdésekkel foglalkozó részeinek cselekvési tervvé alakítása céljából létrehozott koordinációs csoportban számára felajánlott helyet.
Lithuanian: Vėliau Agentūra sutiko paskirti atstovą į koordinavimo grupę, kuri buvo sudaryta siekiant su reguliavimo klausimais susijusias darbotvarkės dalis pertvarkyti į veiksmų planą.
Hungarian: Ezeket az ajánlásokat a világméretű influenzajárvány elleni vakcinák valamennyi kockázatkezelési tervébe be kell építeni.
Lithuanian: Šios rekomendacijos bus įtrauktos į visų vakcinų nuo pandeminio gripo rizikos valdymo planus.
Hungarian: Részvétel a globális állategészségüggyel foglalkozó Európai Technológiai Platformban
Lithuanian: Indėlis į Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologijų platformą
Hungarian: A 78. cikk szerint indított első eljárás
Lithuanian: Pirmoji 78 straipsnio procedūra
Hungarian: Az EMEA részt vett az új gyermekgyógyászati rendelet2 kidolgozásában, amelyet 2006 decemberében tettek közzé.
Lithuanian: EMEA padėjo rengti naują Pediatrijos reglamentą2, kuris paskelbtas 2006 m.
Hungarian: Más területeken is sikerült további előrehaladást elérni, nevezetesen az átláthatósággal, a tájékoztatással és a kommunikációval kapcsolatos kezdeményezéseink, Bulgária és Románia EUcsatlakozásának előkészületei, a Horvátországnak és Törökországnak az EMEA tevékenységeiben való részvételével kapcsolatos intézkedések, valamint a tudományos és szabályozó partnereinkkel európai és globális szinten folytatott nemzetközi együttműködés terén.
Lithuanian: Pažanga padaryta ir kitose srityse, ypač įgyvendinant mūsų skaidrumo, informacijos ir komunikacijos iniciatyvas, rengiantis Bulgarijos ir Rumunijos įstojimui į ES bei Kroatijos ir Turkijos dalyvavimui EMEA veikloje, plėtojant tarptautinį bendradarbiavimą su mūsų mokslo ir reguliavimo partneriais Europos ir pasauliniu lygmeniu.
Hungarian: Onkológia
Lithuanian: Onkologija
Hungarian: Eddig összesen 53 642 ICSR-t nyújtottak be az EVCTM-be, ami 26 997 egyedi esetnek felel meg.
Lithuanian: Iki šiol EVCTM perduota iš viso 53 642 pranešimai apie vaisto saugą 26 997 atskirais atvejais.
Hungarian: Pozitív vélemények terápiás területenként (ATC-kódok szerint), 2006
Lithuanian: Teigiamos nuomonės pagal terapinę sritį (pagal ATC kodą) 2006 m.
Hungarian: Az ellenőrzési tanácsadó bizottság - amelynek külső tagjait pályázat útján választották ki - megerősíti az integrált irányítási és belső ellenőrzési rendszert.
Lithuanian: Audito konsultacinis komitetas, kurio kviestiniai nariai atrinkti konkurso būdu, stiprina integruoto valdymo ir vidaus audito sistemą.
Hungarian: Tovább dolgoznak a kevésbé elterjedt alkalmazások és a korlátozott piacok jobb meghatározása érdekében, hogy megkönnyítsék az iránymutatások alkalmazását, és EU-szerte lehetővé váljon azok harmonizált végrehajtása.
Lithuanian: Toliau siekiama geriau apibrėžti retesnio naudojimo ir ribotos rinkos sąvokas, kad būtų paprasčiau taikyti šias gaires ir darniai įgyvendinti jas visoje ES.
Hungarian: Az engedélyezés után elfogadott vélemények száma szintén jóval (20%) magasabb volt, mint a korábbi évben.
Lithuanian: Po registravimo priimtų nuomonių skaičius taip pat buvo gerokai didesnis (20 %) negu ankstesniais metais.
Hungarian: Immunterápia és onkológia
Lithuanian: Imunoterapija ir onkologija
Hungarian: Az Ügynökség változatlanul hozzájárult az Európában zajló kutatás és fejlesztés támogatásához.
Lithuanian: Agentūra toliau siekia skatinti mokslinius tyrimus ir technologijų plėtrą Europoje.
Hungarian: Ismét abban a szerencsében van részem, hogy bemutathatom az Európai Gyógyszerügynökség elmúlt évi tevékenységeiről és eredményeiről szóló jelentést.
Lithuanian: Su malonumu pristatau jums naują Europos vaistų agentūros veiklos ir praėjusių metų pasiekimų ataskaitą.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) véglegesítette az e készítmények minőségi, biztonsági és hatékonysági vizsgálatára vonatkozó iránymutatását, és egy hasonló iránymutatást bocsátott konzultációra az immunológiai készítményekről.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) galutinai parengė tokių preparatų kokybės, saugos ir veiksmingumo tyrimo gaires ir paskelbė panašias imunologinių preparatų tyrimo gaires.
Hungarian: A jelentett minőségi hibák száma,
Lithuanian: gautų pranešimų apie kokybės defektus skaičius
Hungarian: A betegképviseleti és fogyasztói szervezetek által kifejezett intenzív érdeklődés
Lithuanian: Didelis pacientų ir vartotojų organizacijų susidomėjimas
Hungarian: 23 KKV kért tudományos tanácsadást, melyek ennek kapcsán összesen 1,4 millió eurónyi díjcsökkentésben részesültek.
Lithuanian: 23 MVĮ paprašė mokslinių konsultacijų ir MVĮ mokesčiai už mokslines konsultacijas buvo sumažinti iš viso 1,4 mln.
Hungarian: Mint mindig, ezúttal is hálás vagyok a nemzeti illetékes hatóságoknak az EMEA rendelkezésére bocsátott tudományos forrásaikért.
Lithuanian: Kaip visada, norėčiau padėkoti nacionalinėms kompetentingoms institucijoms už jų teikiamus mokslinius išteklius Europos vaistų agentūrai.
Hungarian: Az EMEA 2005. december 15-én elindította „KKV irodáját", hogy pénzügyi és igazgatási segítséget nyújtson a mikro-, kis- és középvállalkozásoknak (KKV-k), azzal a céllal, hogy elősegítse az új, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények innovációját és fejlesztését a KKV-knál.
Lithuanian: gruodžio 15 d. pradėjo veikti EMEA „MVĮ biuras", kurio paskirtis - teikti finansinę ir administracinę pagalbą mikroįmonėms, mažoms ir vidutinėms įmonėms (MVĮ), siekiant skatinti MVĮ kurti naujoves ir naujus žmonėms skirtus ir veterinarinius vaistinius preparatus.
Hungarian: 2.6 Döntőbírósági eljárások, közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések és „vélemények bármely tudományos kérdésről"
Lithuanian: Arbitražo procedūros, kreipimaisi į Bendriją ir „nuomonės bet kokiu moksliniu klausimu"
Hungarian: A HMPC 2006 decemberében részletes áttekintést nyújtott az Európai Bizottság részére az Ügynökség 2004. szeptemberi létrejötte óta elvégzett tevékenységeiről és elért eredményeiről.
Lithuanian: HMPC pateikė Europos Komisijai išsamią savo veiklos ir pasiekimų nuo steigimo 2004 m.
Hungarian: Az elektronikus jelentéstétel felgyorsítása az összes érintett fél részéről, és a benyújtott adatok minőségének javítására szolgáló módszerek megvitatása.
Lithuanian: Spartesnis visų suinteresuotųjų šalių elektroninių pranešimų teikimas ir teikiamų duomenų kokybės gerinimo būdų svarstymas.
Hungarian: Az EudraVigilance 2006 végén összesen 677 976, egyedi esetekkel kapcsolatos biztonsági jelentést (ICSR-t) tartalmazott, ami 409 138 egyedi esetnek felel meg.
Lithuanian: pabaigoje EudraVigilance duomenų bazė apėmė iš viso 677 976 pranešimus apie vaisto saugą (ICSR) 409 138 atskirais atvejais.
Hungarian: Az eljárás típusa
Lithuanian: Procedūros rūšis
Hungarian: EU telematikai stratégia
Lithuanian: ES TELEMATIKOS STRATEGIJA
Hungarian: Számos javaslat elfogadása a nagyobb átláthatóság érdekében.
Lithuanian: priimti keli pasiūlymai dėl skaidrumo didinimo;
Hungarian: Az Ügynökség a következők biztonsági felülvizsgálatát véglegesítette:
Lithuanian: Visų pirma Agentūra užbaigė šių preparatų saugos vertinimą:
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett, rekombináns hepatitis B vakcinák (HBVAXPRO és Procomvax), a vakcinák hatékonyságát illetően.
Lithuanian: centralizuotai registruotos rekombinantinės hepatito B vakcinos (HBVAXPRO ir Procomvax) saugos vertinimą, atliktą dėl šios vakcinos veiksmingumo.
Hungarian: A gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről szóló 1901/2006/EK rendelet.
Lithuanian: 1901/2006 dėl pediatrijoje vartojamų vaistinių preparatų.
Hungarian: Az összes módosítás iránti kérelmet a jogszabályban előírt határidőkön belül értékelték.
Lithuanian: Visos paraiškos dėl pataisų buvo įvertintos per teisės aktuose nustatytus terminus.
Hungarian: A rendszer az Ügynökség által az ilyen gyógyszerek elérhetőségének javítása érdekében folytatott stratégia része.
Lithuanian: Ši programa numatyta Agentūros strategijoje, kurios tikslas - didinti tokių vaistų prieinamumą.
Hungarian: Európa elsőként hagy jóvá biogenerikus gyógyszereket (hasonló biológiai készítményeket)
Lithuanian: Europa pirmoji patvirtina biologiškai panašius preparatus
Hungarian: Különleges engedélyezési eljárások alkalmazása
Lithuanian: Specialių registravimo procedūrų taikymas