FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Posledično je v Franciji ta režim postal dobro uveljavljen za zdravljenje okužb dihal pri otrocih, vključno z izvenbolnišnično pridobljeno pljučnico, akutnim poslabšanjem kroničnega bronhitisa, akutnim bronhitisom, akutnim vnetjem srednjega ušesa in sinusitisom.
Lithuanian: Taigi, šis dozavimas šiuo metu Prancūzijoje yra priimtas suaugusiųjų kvėpavimo takų infekcijoms gydyti, įskaitant visuomenėje įgytą pneumoniją, lėtinio bronchito paūmėjimus, ūminį bronchitą, ūminį vidurinės ausies uždegimą ir sinusitą.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so menili, da razpoložljivi podatki potrjujejo, da režim zdravila Augmentin SR vključuje zadostne odmerke klavulanske kisline za popolno zaščito pred beta laktamazami iz H. influenzae in M. catarrhalis.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įvertino, kad turimi duomenys patvirtina, kad Augmentin SR turi pakankamą klavulano rūgšties dozę, kad užtikrintų visišką apsaugą nuo H.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMŲ PAGRINDIMAS
Slovenian: CHMP je izpostavil, da je bilo zdravilo Augmentin ES preučeno za pediatrično rabo pri trdovratnem ali ponovljenem akutnem vnetju srednjega ušesa, kjer obstajajo dejavniki tveganja za vpletenost sevov, ki tvorijo beta laktamazo, ali S. pneumoniae z zmanjšano občutljivostjo za penicilin.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad Augmentin ES buvo tirtas su vaikais, sergančiais persistuojančiu arba pasikartojančiu ūminiu vidurinės ausies uždegimu, kur buvo padidinti beta-laktamazę produkuojančių štamų arba sumažinto jautrumo penicilinui S.
Slovenian: Zato je bil sprožen napotitveni postopek, da bi se razrešile razlike med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in s tem uskladili povzetke glavnih značilnosti zdravila v EU.
Lithuanian: Dėl to atlikta peržiūra, siekiant pašalinti skirtingose ES šalyse patvirtintų preparato charakteristikų santraukų (PCS) skirtumus ir jas suderinti.
Slovenian: Poglavitne indikacije, obravnavane za zdravilo Augmentin v razmerju 2:1, so bile okužbe spolovil in sečil, okužbe dihal ter okužbe kože in mehkih tkiv.
Lithuanian: Didžiosios diskusijas sukėlusios indikacijos skirti 2:1 santykio Augmentin buvo urogenintalinių takų infekcijos, kvėpavimo takų infekcijos, odos ir minkštųjų audinių infekcijos.
Slovenian: Glede na podatke, ki so jih predstavili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, je ta dnevni odmerek primeren le za patogene z MIC90 <2 µg/mL, tj. le povzročitelje, kjer je zahtevano trajanje nad MIC >40 %.
Lithuanian: Remiantis rinkodaros teisės turėtojo pateiktais duomenimis, ši paros dozė tinkama sukėlėjams, kurių MIK90 yra < 2 µg/mL, t. y.
Slovenian: Manjši odmerek amoksicilina v razmerju 4:1 so šteli za nezadostnega za doseganje želenih ravni MIC amoksicilina za eradikacijo sevov S. pneumoniae z zmanjšano občutljivostjo za penicilin.
Lithuanian: Mažesnė amoksicilino dozė 4:1 santykio formulėje buvo vertinama kaip nepakankama reikiamam sumažinto jautrumo penicilinui S.
Slovenian: Ker je bilo zdravilo Augmentin ES razvito, klinično preskušeno in odobreno za zdravljenje proti penicilinu odpornega S. pneumoniae, se ohrani izjava kot nasvet zdravnikom, ki zdravilo predpisujejo, da so te formulacije primerne za zdravljenje okužb, ki jo povzroča ali obstaja sum, da jo povzroča proti penicilinu odporni S. pneumoniae.
Lithuanian: Kadangi Augmentin SR buvo sukurtas, kliniškai tirtas ir patvirtintas gydant PRSP, palikta spręsti gydančiam gydymui ar šios formuluotės yra tinkamos gydyti infekcijoms, kurios sukeltos, arba galėtų būti sukeltos penicilinui atsparių S.
Slovenian: • okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, ugrizi živali in hudi zobni abscesi s celulitisom, ki se širi.
Lithuanian: • Odos ir minkštųjų audinių infekcijos, ypač celiulitas, gyvūnų įkandimai, sunkūs dantų abscesai su plintančiu celiulitu.
Slovenian: Amoksicilin se tako kot drugi betalaktamski antibiotiki večinoma izloča skozi ledvice in ga ne presnavljajo encimi CYP450.
Lithuanian: Amoksicilinas, kaip ir kiti beta-laktaminiai antibiotikai, didžiąja dalimi šalinami per inkstus ir nemetabolizuojami CYP450 fermentų; klavulano rūgštis iš dalies metabolizuojama kepenyse ir didžiąja dalimi išskiriama nepakitusi su šlapimu.
Slovenian: • celulitis
Lithuanian: • Celiulitas
Slovenian: Opravljene so bile razne primerjalne in neprimerjalne študije za okužbe kože in mehkih tkiv pri odraslih bolnikih in otrocih.
Lithuanian: Dėl odos ir minkštųjų audinių infekcijų (OIMAI) su suaugusiais ir vaikais buvo atlikti įvairūs palyginamieji ir nepalyginamieji tyrimai.
Slovenian: Okužbe kosti so diagnostični ali terapevtski izziv, saj k pojavu okužbe kosti/sklepa prispevajo številni eksogeni in endogeni dejavniki.
Lithuanian: Kaulų ir sąnarių infekcijos Kaulų infekcijos pateikia diagnostikos ir terapinių sunkumų dėl eilės egzogeninių ir endogeninių veiksnių, lemiančių kaulo arba sąnario infekcijos pradžią.
Slovenian: Podobno je tudi razmerje 4:1 dobro uveljavljen režim, ki zagotavlja dobro možnost za zdravljenje blagih do zmernih ter hujših okužb na področjih, kjer bakterijska odpornost ni pomemben zadržek.
Lithuanian: Panašiai, santykis 4:1 plačiai vartojamas ir yra tinkamas neišreikštoms, vidutiniškai išreikštoms ir sunkesnėms infekcinėms ligoms gydyti, tose srityse, kur bakterinis atsparumas nėra ypač ženklus.
Slovenian: Odobritev odmerjanja trikrat dnevno leta 1984 je bilo podprto s kliničnimi študijami pri otrocih in odraslih bolnikih.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, santykis 4:1 Europoje yra plačiai patvirtintas, o 1984 metais patvirtinta tris kartus per parą skiriama dozė patvirtinta klinikiniais tyrimais su suaugusiais pacientais ir vaikais.
Slovenian: Septikemija
Lithuanian: Septicemija
Slovenian: Pri otrocih je večji odmerek priporočen za okužbe, kot so okužba srednjega ušesa, sinusitis, okužbe spodnjih dihal in sečil.
Lithuanian: Vaikams rekomenduojama skirti didesnes dozes esant tokioms infekcijoms kaip vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, apatinių kvėpavimo takų infekcijos ir šlapimo takų infekcijos.
Slovenian: V zadnjih letih so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom razvili proaktiven proces za identifikacijo varnostnih signalov, ki obsega stalno pregledovanje pomembnih posameznih primerov, pregled združenih podatkov o neželenih učinkih z neproporcionalnimi analizami ter pregled objavljene medicinske literature.
Lithuanian: Pastaraisiais metais rinkodaros teisės turėtojas ėmė aktyviai stebėti saugumo signalus: jis visuomet analizuoja atskirus svarbius atvejus, peržiūri visus šalutinio poveikio duomenis atlikdamas neproporcingumo analizę ir apžvelgia naujai paskelbtą medicininę literatūrą. CHMP pareikalavo dažnio duomenis vartoti pagal PSC gairių rekomendacijas ir rekomendavo pateikti dažnio aprašymo įvadą.
Slovenian: Vendar je bila predložena samo dokumentacija v podporo indikacijam akutno vnetje srednjega ušesa in izvenbolnišnično pridobljena pljučnica, zato je treba ostale indikacije izbrisati.
Lithuanian: Tačiau, kadangi nebuvo pateikta dokumentų, patvirtinančių kitas indikacijas nei ŪVAU ir VĮP, likusios indikacijos turi būti išbrauktos.
Slovenian: Poleg tega pozni učinek zaviralca -laktamaz (PLIE) dodatno podpira zaključek, da zaviralni učinki klavulanske kisline na beta laktamaze v veliki meri trajajo tudi potem, ko klavulanska kislina izgine iz seruma.
Lithuanian: Be to, post-beta-laktamazės inhibitoriaus efektas (PLIE) užtikrina tolimesnio teiginio, kad inhibicinis klavulano rūgšties poveikis prieš beta-laktamazes išlieka ženklus, kol ji neišnyksta iš serumo, patvirtinimą.
Slovenian: Besedilo o dnevnem odmerku je bilo popravljeno in njegova berljivost je bila izboljšana.
Lithuanian: Tekstas apie paros dozės skyrimą buvo peržiūrėtas, patobulintas jo skaitomumas.
Slovenian: Zaradi takšnih odpornih patogenov je ta visokoodmerna formulacija lahko sprejemljiva za zdravljenje izvenbolnišnično pridobljene pljučnice.
Lithuanian: Dėl tokių vaistams atsparių sukėlėjų, VĮP gydymui gali būti tinkamos didelių dozių formuluotės.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije in podrobno razpravljali o indikacijah v zvezi z okužbami spolovil, sečil, trebuha, dihal, kože in mehkih tkiv, pri čemer so se sklicevali na številne klinične študije in smernice, ki priporočajo uporabo razmerja 4:1.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė šiuo metu patvirtintas indikacijas ir išsamiai aptarė indikacijas esant urogenitalinių takų, abdominalinėms infekcijoms, kvėpavimo takų infekcijoms ir odos bei minkštųjų audinių infekcijoms (OIMAI), cituojant eilę klinikinių tyrimų ir gairių rekomendacijų vartoti santykį 4:1.
Slovenian: Podatki so osnova za posamezna poglavja v predlaganih usklajenih povzetkih glavnih značilnosti zdravil.
Lithuanian: Duomenys sudaro atitinkamų skyrių, pateiktose suderintose PCS, pagrindą.
Slovenian: Klinične študije izvenbolnišnično pridobljene pljučnice in akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa dodatno potrjujejo učinkovitost zdravila Augmentin SR pri zdravljenju okužb zaradi bakterij H. influenzae in M. catarrhalis, ki tvorijo beta laktamaze.
Lithuanian: Klinikiniai VĮP ir LBP tyrimai patvirtina Augmentin SR efektyvumą gydant infekcijas, kurias sukėlė beta-laktamazę produkuojančios H.
Slovenian: formulacije zdravila Augmentin sprejel indikacijo: "intraabdominalne okužbe".
Lithuanian: Tai taip pat patvirtina keli rekomendaciniai dokumentai ir CHMP patvirtino intraveninio Augmentin vartojimo indikaciją „Intraabdominalinės infekcijos".
Slovenian: Glede na podatke je ta dnevni odmerek primeren le za patogene z MIC90 <1 µg/mL, tj. patogene, kjer je trajanje nad MIC >40 %.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, ši paros dozė tinkama sukėlėjams, kurių MIK90 yra < 1 µg/mL, t. y.
Slovenian: „Zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje izvenbolnišnično pridobljene pljučnice pri odraslih bolnikih in mladostnikih, ki so stari vsaj 16 let, za katero je dokazano ali obstaja sum, da jo je povzročil proti penicilinu odporni Streptococcus pneumoniae (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: „Augmentin indikuotinas suaugusiems ir vyresniems nei 16 metų amžiaus paaugliams, sergantiems visuomenėje įgyta pneumonija, kurią sukėlė, arba manoma, kad galėjo sukelti penicilinui atsparus Streptococcus pneumoniae, gydyti (žr.
Slovenian: • okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, ugrizi živali in hudi zobni abscesi s celulitisom, ki se širi
Lithuanian: • Odos ir minkštųjų audinių infekcijos, ypač celiulitas, gyvūnų įkandimai, sunkūs dantų abscesai su plintančiu celiulitu
Slovenian: Zato imajo zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, napotke, da uporabijo razmerje 4:1, za katerega so v literaturi podrobno opisane terapevtske ravni klavulanske kisline v omenjeni skupini bolnikov.
Lithuanian: Nepaisant to, rekomenduojama vartoti 4:1 santykiu, kur terapiniai klavulaninės rūgšties lygiai šiais atvejais nurodyti literatūroje.
Slovenian: Augmentin je dobro uveljavljeno in pogosto uporabljeno kombinacijsko antibakterijsko zdravilo, sestavljeno iz polsintetičnega antibiotika amoksicilina (v obliki amoksicilin trihidrata) in zaviralca laktamaze  - klavulanske kisline (v obliki kalijeve soli).
Lithuanian: Augmentin - gerai ištirtas ir plačiai vartojamas antibakterinio poveikio medžiagų - pusiau sintetinio antibiotiko amoksicilino (amoksicilino trihidrato) ir beta-laktamazės inhibitoriaus klavulano rūgšties (kalio druskos) - derinys.
Slovenian: CHMP je izpostavil, da je bila kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina ovrednotena za nezapletene okužbe kože in mehkih tkiv, vključno s stanji, kot so okužba ran, absces, celulitis, furunkuloza in impetigo.
Lithuanian: Odos ir minkštųjų audinių infekcijos CHMP pažymėjo, kad amoksicilinas su klavulano rūgštimi tirtas sergantiems nekomplikuotomis odos ir minkštųjų audinių infekcijomis, įskaitant tokius sutrikimus kaip žaizdų infekcija, abscesas, celiulitas, furunkuliozė ir impetiga.
Slovenian: Razdelek o dnevnem odmerku je bil popravljen in njegova berljivost je bila izboljšana.
Lithuanian: Skyrius apie paros dozės skyrimą buvo peržiūrėtas, patobulintas jo skaitomumas.
Slovenian: Soglasja o primernem trajanju zdravljenja ni, saj so pomembni drugi dejavniki, kot so obsežnost okužbe, vrsta patogena, klinični odziv in prisotnost obstoječih dejavnikov tveganja.
Lithuanian: Nėra sutarimo dėl reikiamos gydymo trukmės, kadangi kiti veiksniai, tokie kaip infekcijos išplitimas, sukėlėjo tipas, klinikinis atsakas ir rizikos veiksnių būvimas yra svarbūs, tačiau dabartinėse PCS keliama sąlyga, kad ilgiau nei 14 dienų gydomi pacientai turi būti atidžiai sekami.
Slovenian: Po začetku trženja zdravil Augmentin z režimoma trikrat dnevno in dvakrat dnevno se je na splošno odpornost proti penicilinom pri povzročiteljih okužb dihal bistveno povečala.
Lithuanian: Pradėjus vartoti du ir tris kartus per parą skiriamą Augmentin, ženkliai padidėjo kvėpavimo takų patogenų atsparumas penicilinui.
Slovenian: CHMP se je strinjal s predlogom imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, da se v povzetek glavnih značilnosti več formulacij zdravila Augmentin vključi besedilo o možnosti prehoda iz i.v.
Lithuanian: CHMP sutiko su rinkodaros teisės turėtojo siūlymu įtraukti žodinę formuluotę į PCS dėl skirtingų Augmentin formuluočių, remiantis galimybe pereiti nuo IV preparato vartojimo prie geriamojo preparato vartojimo esant eilei indikacijų.
Slovenian: „Če je za posameznega bolnika primerno, se lahko zdravljenje z zdravilom Augmentin začne z intravenskim pripravkom in zaključi s primerno peroralno formulacijo."
Lithuanian: „Gydymą Augmentin galima pradėti intraveniniu preparatu ir tęsti atitinkama geriamąja preparato doze, kuri laikoma tinkama konkrečiam pacientui".
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so šteli, da za režime zdravljenja z razmerji 7:1 in 8:1 ter intravenskim razmerjem 10:1 ni dovolj podatkov, na katerih bi utemeljili priporočilo za bolnike s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (<30 mL/min).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas mano, kad sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (<30 L/min) sergančių pacientų gydymui 7:1 ir 8:1 bei 10:1 santykių intraveniniu preparatu, duomenų, reikalingų dozavimo rekomendacijoms pagrįsti nepakanka.
Slovenian: odmerki klavulanske kisline, ki so večji od 5 mg/kg, ne priporočajo in poglavje 4.2 že vsebuje besedila, ki zagovarjajo uporabo različnih jakosti v primerih, ko so potrebni večji odmerki amoksicilina.
Lithuanian: Galiausiai, 5:1 santykio preparato skyrimas vaikams buvo peržiūrėtas, kadangi jiems nerekomenduojama skirti keturių didesnių nei 5 mg/kg klavulano rūgšties dozių ir 4.2 skyriuje jau yra tekstas, palaikantis skirtingo stiprumo preparato skyrimą tais atvejais, kai reikia didesnės amoksicilino dozės.
Slovenian: Preučena je bila možnost lomljenja tablet Augmentin SR zaradi lažjega zaužitja in glede tega je bilo doseženo soglasje.
Lithuanian: Išbandyta ir patvirtinta galimybė perlaužti Augmentin SR tabletes, kad jas nuryti būtų lengviau.
Slovenian: Predlagana besedila v zvezi s poglavjema 4.1 in 4.2 v povzetku glavnih značilnosti zdravila za formulacije z enakim razmerjem amoksicilina/klavulanske kisline so obravnavana v zaporedju, začenši z najnižjim razmerjem 2:1 preko največjega peroralnega razmerja 16:1 do intravenskega (i.v.)
Lithuanian: Toliau paaiškinamas siūlomas PCS 4.1 ir 4.2 skyrių tekstas dėl amoksicilino ir klavulano rūgšties santykių, pradedant nuo mažiausio - 2:1 - ir baigiant didžiausiu - 16:1 - santykiu vartojimui per burną ir 10:1 santykiu intraveniniam preparato vartojimui.
Slovenian: CHMP je obravnaval tudi razpravo o indikacijah, ki so skupne razmerjem 2:1, 4:1, 7:1 in 8:1, pri čemer je potrdil in sprejel naslednje usklajeno besedilo usklajenih povzetkov glavnih značilnosti zdravila:
Lithuanian: CHMP taip pat apsvarstė 2:1, 4:1, 7:1 ir 8:1 veikliųjų medžiagų santykių bendras indikacijas ir koregavo ir suderino atitinkamas PCS teksto dalis:
Slovenian: Pripadajoči povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Lithuanian: I priedą), kurių charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis nurodyti III priede, rinkodaros teises.
Slovenian: Glede celulitisa je CHMP menil, da mora zdravljenje tipičnega primera erizipela ali celulitisa vključevati antibiotik, učinkovit proti streptokokom, zato je štel kombinacijo amoksicilin/klavulanska kislina za alternativo pri zdravljenju nezapletenih okužb kože in mehkih tkiv.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad esant tipiniams rožės ir celiulito atvejams į gydymo planą turi būti įtraukiamas streptokokus veikiantis antibiotikas, taigi nuspręsta, kad amoksicilinas su klavulano rūgštimis gali būti alternatyvus nekomplikuotos OIMAI gydymas.
Slovenian: • prebavila
Lithuanian: Perdozavimas
Slovenian: Zaključek imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom je bil, da je zdravljenje z zdravilom Augmentin 4:1 podprto za želene indikacije, in da bolnikom ter zdravnikom, ki zdravilo predpisujejo, zagotavlja dobro možnost za zdravljenje blagih do zmernih ter hujših okužb na področjih, kjer se bakterijska odpornost ne šteje za pomemben zadržek.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas, kad gydymas Augmentin, kurio veikliųjų medžiagų santykis 4:1 yra patvirtintas atitinkamoms indikacijoms, yra tinkama pasirinkimo galimybė gydant neišreikštas, vidutiniškai išreikštas ir sunkesnes infekcines ligas, tose srityse, kur bakterinis atsparumas nėra ypač ženklus.
Slovenian: Analize farmakokinetike in farmakodinamike napovedujejo, da bi peroralna formulacija zdravila Augmentin 2:1 (250/125 mg)
Lithuanian: Farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių analizė rodo, kad 2:1 santykio 3 kartus per parą vartojamas Augmentin geriamasis preparatas (250/125 mg) turėtų pasiekti maksimalią S.
Slovenian: Priporočila za odmerjanje zdravila Augmentin ES podpirajo podatki o klinični varnosti in učinkovitosti pri akutnem vnetju srednjega ušesa.
Lithuanian: Augmentin ES dozavimo rekomendacijos paremtos klinikiniais saugumo ir efektyvumo tyrimų duomenimis su ŪVAU.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije za Augmentin SR ter podrobno razpravljali o številnih indikacijah in farmakokinetiki/farmakodinamiki ter navedli, da in vivo podatki podpirajo učinkovitost zdravila Augmentin SR proti okužbam, ki jih povzroča S. pneumoniae z visokim MIC amoksicilina (4-8 g/mL).
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė šiuo metu patvirtintų Augmentin SR indikacijų sąrašą ir išsamiai aptarė eilę indikacijų, taip pat farmakokinetines / farmakodinamines savybes, teiginį, kad in vivo duomenys patvirtina Augmentin SR efektyvumą prieš S.
Slovenian: CHMP se je strinjal z glavnimi zaključki imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom, vendar so nove študije primerjave učinkovitosti razmerja 4:1 in 8:1 pokazale očitno manjvrednost razmerja 4:1 v primerih, ko so bili povzročitelji bakterije z višjimi vrednostmi MIC. Za indikacije, ki so bile obravnavane v primeru razmerja 2:1, je edina razlika povečan odmerek amoksicilina 0,5 g trikrat dnevno (odrasli).
Lithuanian: CHMP sutiko su pagrindinėmis rinkodaros teisės turėtojo pateiktomis išvadomis, tačiau naujieji 4:1 ir 8:1 santykių palyginamieji tyrimai parodė aiškų 8:1 pranašumą, esant didesnių reikšmių bakterijų sukėlėjų MIK.
Slovenian: Izjava o pogostnosti mora biti skladna s posodobljenimi predlogami pregleda kakovosti dokumentov, pogostnosti pa morajo biti navedene v preglednici.
Lithuanian: Žodžiais dažniai turi būti nurodyti, kaip nurodyta atnaujintuose QRD šablonuose. Jie taip pat turi būti pateikti lentelėje.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so razpravljali o farmakokinetičnih podatkih za vse obstoječe formulacije zdravila Augmentin, ki so bili razvrščene v skupine po razmerjih.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas aptarė visų Augmentin formų, sugrupuotų pagal jų atitinkamas dozes, farmakokinetikos duomenis.
Slovenian: CHMP je menil, da zaradi pomanjkanja podatkov o učinkovitosti, prenos iz učinkovitosti pri akutnem vnetju srednjega ušesa na učinkovitost pri akutnem bakterijskem sinusitisu ni podprt.
Lithuanian: CHMP padarė išvadas, kad dėl efektyvumo duomenų stokos, ŪVAU gydyme stebimas efektyvumas negali būti vertinamas kaip ŪBS gydymo efektyvumas.
Slovenian: Podatkov v podporo posebni omembi sprejemljivega največjega dnevnega odmerka klavulanske kisline ni.
Lithuanian: Duomenų apie tinkamą maksimalią paros klavulano rūgšties dozę trūksta.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravili so razpravljali in ovrednotili številne indikacije z vidika globalnih podatkovnih listov (GDS) imetnikov dovoljenj za promet, objavljenih podatkov, literature, relevantnih študij in trenutne klinične prakse.
Lithuanian: Global Data Sheets [GDS]), paskelbtais duomenimis, literatūra, atitinkamais tyrimais ir esama klinikine praktika.
Slovenian: Amoksicilin deluje z zaviranjem encima transpeptidaze, ki je odgovoren za mrežno povezanost peptidoglikana v bakterijski celični steni.
Lithuanian: Amoksicilinas slopina transpeptidazę, fermentą, atsakingą už papildomų peptidoglikanų jungčių susidarymą bakterijos ląstelės sienelėje, dėl to ląstelės sienelė susilpnėja, ląstelė išburksta ir plyšta.
Slovenian: Intravenozna in peroralna formulacija omogočata prehod ali zaporedno zdravljenje z začetnega intravenskega zdravljenja na kasnejše peroralno zdravljenje.
Lithuanian: Tai, kad yra tiek intraveninio skyrimo, tiek geriamos vaisto formos, palengvina atitinkamo gydymo schemą pradedant gydymą intraveniniu ir vėliau tęsiant jį geriamuoju preparatu.
Slovenian: Anamneza hude takojšnje preobčutljivostne reakcije (npr. anafilakse) na drugo betalaktamsko zdravilo (npr. cefalosporin, karbapenem ali monobaktam).
Lithuanian: , cefalosporiną, karbapenemą ar monobaktamą) pasireiškimas praeityje (pvz., anafilaksija).
Slovenian: Nasprotno pa se v določenih državah raven proti penicilinu odpornih Streptococcus pneumoniae (PRSP) ni spreminjala s časom, saj trendi neobčutljivosti za S. pneumoniae iz izvenbolnišnično pridobljenih okužb dihal in bakteriemij ne kažejo zvišanja neobčutljivosti s časom.
Lithuanian: pneumoniae, esant visuomenėje įgytoms kvėpavimo takų infekcijoms ir bakteremijoms nejautrumo didėjimas laiko atžvilgiu nebuvo įrodytas.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli številne objavljene študije in razpravljali o drugih indikacijah, kot so okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe kosti in sklepov, abdominalne okužbe, medenične vnetne bolezni, okužbe sečil in dentalne okužbe.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat pateikė publikuotų tyrimų sąrašą ir aptarė kitas indikacijas, tokias kaip odos ir minkštųjų audinių infekcijos (OIMAI), kaulų ir sąnarių infekcijos, abdominalinės infekcijos, uždegiminė dubens liga, šlapimo takų infekcijos ir dantų infekcijos.
Slovenian: • Augmentin ES (dodatna jakost) in podaljšano sproščanje (SR), razviti za izpolnjevanje specifičnih kliničnih potreb v zvezi s pojavom odpornih patogenov.
Lithuanian: Sustained Releaseilgalaikio išskyrimo), sukurti tam tikroms klinikinėms reikmėms, susijusioms su atsparių patogenų infekcijomis.
Slovenian: Augmentin štejemo kot primernega za zdravljenje osteomielitisa in ima primerne farmakokinetične/farmokodinamične lastnosti in učinkovitost proti Staphylococcus aureus, občutljivemu za meticilin (MSSA), in gramnegativnim povzročiteljem (občutljivi izolati) ter pokriva tudi anaerobne povzročitelje pri polimikrobnih okužbah.
Lithuanian: Augmentin įvertintas kaip tinkamas vaistas osteomielitui gydyti, kadangi jis pasižymi atitinkamomis farmakokinetinėmis / farmakodinaminėmis savybėmis, yra efektyvus prieš MRSA, gramneigiamus (lengvai išskiriamus) ir taip pat prieš anaerobus ir veikia polimikrobines infekcijas.
Slovenian: Zato je 750 mg največji dnevni odmerek amoksicilina, ki se vnese z razmerjem 2:1.
Lithuanian: Taigi, maksimali amoksicilino, skiriamo 2:1 santykiu paros dozė yra 750 mg.
Slovenian: TERAPEVTSKE INDIKACIJE, SKUPNE VEČ RAZMERJEM ZDRAVILA AUGMENTIN:
Lithuanian: BENDROS KELIŲ SANTYKIŲ AUGMENTIN TERAPINĖS INDIKACIJOS