FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other information about Betaferon
Latvian: Cita informācija par Betaferon
English: Further information on Betaferon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
Latvian: Sīkāka informācija par Betaferon ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/betaferon.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Betaferon?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Betaferon lietošanu?
English: As for all medicines, data on the use of Betaferon are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Betaferon lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: In the other study, no delay in the time to disability progression was seen.
Latvian: Citā pētījumā invaliditātes rašanās aizkavēšanu nekonstatēja.
English: Betaferon received a marketing authorisation valid throughout the EU on 30 November 1995.
Latvian: 1995. gada 30. novembrī Betaferon saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: What is Betaferon and what is it used for?
Latvian: Kas ir Betaferon un kāpēc tās lieto?
English: Treatment should start with 62.5 micrograms (a quarter of the dose) every other day, increasing progressively over 19 days to reach the recommended dose of 250 micrograms given every other day.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar 62,5 mikrogramiem (ceturto daļu devas) reizi divās dienās, devu pakāpeniski palielinot 19 dienu laikā, lai sasniegtu ieteicamo devu - 250 mikrogrami reizi divās dienās.
English: Betaferon must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Latvian: Betaferon nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smaga depresija vai domas par pašnāvību.
English: Side effects reported with Betaferon are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Betaferon lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Side effects are common at the beginning of treatment but usually decrease with further treatment.
Latvian: Blakusparādības bieži rodas ārstēšanas sākumā, bet parasti mazinās, turpinot terapiju.
English: Betaferon (interferon beta-1b)
Latvian: Betaferon (bēta-1b interferons)
English: • who have experienced the signs of MS for the first time, and these are severe enough to need treatment with injected corticosteroids (anti-inflammatory medicines).
Latvian: • kuriem MS pazīmes ir radušās pirmo reizi un kuriem tās ir pietiekami smagas, lai būtu nepieciešama ārstēšana ar injicējamiem kortikosteroīdiem (pretiekaisuma līdzekļiem).
English: Betaferon treatment should be stopped in patients whose condition does not improve.
Latvian: Betaferon lietošana ir jāpārtrauc pacientiem, kuru stāvoklis neuzlabojas.
English: Betaferon is used in patients:
Latvian: Betaferon lieto pacientiem:
English: The European Medicines Agency decided that Betaferon's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Betaferon, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: Betaferon can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of MS.
Latvian: Betaferon var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk ārstam, kam ir pieredze MS ārstēšanā.
English: Betaferon must not be used in patients who have decompensated liver disease (when the liver is damaged and can no longer work adequately).
Latvian: Betaferon nedrīkst lietot pacientiem, kam ir dekompensēta aknu slimība (kad aknas ir bojātas un vairs nespēj pilnvērtīgi darboties).
English: • who have MS of the type known as ‘relapsing-remitting', when the patient has attacks (relapses) between periods with no symptoms (remissions), in patients with at least two relapses within the last two years;
Latvian: • kuriem ir recidivējoši remitējoša MS, kad pacientam starp bezsimptomu periodiem (remisijām) ir lēkmes (recidīvi), pacientiem, kuriem bijuši vismaz divi recidīvi pēdējo divu gadu laikā;
English: Why is Betaferon authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Betaferon ir reģistrētas ES?
English: It is given by injection under the skin.
Latvian: To ievada zemādas injekcijas veidā.
English: Betaferon is a medicine used to treat adults who have multiple sclerosis (MS).
Latvian: Betaferon ir zāles, kuras lieto, lai ārstētu ar multiplo sklerozi (MS) slimojošus pieaugušos.
English: One of the two studies showed a significant delay in the time to disability progression (31% risk reduction due to Betaferon) and in the time to becoming wheelchair bound (39%).
Latvian: Vienā no diviem pētījumiem konstatēja nozīmīgi vēlāku invaliditātes progresēšanu (riska samazinājums par 31%, lietojot Betaferon) un vēlāku piesaisti ratiņkrēslam (39%).
English: An overview of Betaferon and why it is authorised in the EU
Latvian: Betaferon pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: What benefits of Betaferon have been shown in studies?
Latvian: Kādi Betaferon ieguvumi atklāti pētījumos?
English: The most frequent side effects with Betaferon are flu-like symptoms (including fever, chills, joint pain, malaise [feeling unwell], sweating, headache and muscle pain) and reactions at the site of injection.
Latvian: Visbiežākās Betaferon blakusparādības ir gripai līdzīgi simptomi (to vidū drudzis, drebuļi, locītavu sāpes, savārgums [slikta pašsajūta], svīšana, galvassāpes un muskuļu sāpes) un reakcijas injekcijas vietā.
English: MS is a disease in which inflammation damages the protective insulation around nerves (demyelination) as well as the nerves themselves.
Latvian: MS ir slimība, kuras gadījumā iekaisums bojā ap nerviem esošo aizsargpārklājumu (notiek demielinizācija), kā arī pašus nervus.
English: The exact way that Betaferon works in MS is not yet known but the active substance, interferon beta-1b, seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS.
Latvian: Precīzs Betaferon darbības mehānisms MS gadījumā vēl nav zināms, bet šķiet, ka aktīvā viela bēta-1b interferons nomierina imūnsistēmu un novērš MS recidīvus.
English: Betaferon is available as a powder and solvent that are made up into a solution that supplies a dose of 250 micrograms.
Latvian: Betaferon ir pieejamas kā pulveris un šķīdinātājs, no kā pagatavo 250 mikrogramus zāļu saturošu šķīdumu.
English: Betaferon was shown to reduce the risk of developing clinically defined MS: 28% of the patients who received Betaferon developed MS, compared with 45% of those who received placebo.
Latvian: Pierādīja, ka Betaferon mazina klīniski definētas MS rašanos: 28% pacientu, kuri saņēma Betaferon, attīstījās MS, salīdzinot ar 45% pacientu, kuri saņēma placebo.
English: For more information about using Betaferon, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Betaferon lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Betaferon was more effective than placebo in reducing the number of annual relapses: patients receiving the medicine had on average 0.84 relapses a year, when patients on placebo had 1.27.
Latvian: Betaferon efektīvāk nekā placebo samazināja recidīvu skaitu gada laikā: pacientiem, kuri saņēma zāles, bija vidēji 0,84 recidīvi gadā, bet pacientiem, kuri saņēma placebo - 1,27.
English: In MS, the immune system (the body's natural defences) malfunctions and attacks parts of the central nervous system (the brain, spinal cord and optic nerve [nerve that sends signals from the eye to the brain]), causing inflammation that damages the nerves and the insulation around them.
Latvian: MS gadījumā imūnsistēma (organisma dabiskie aizsargspēki) darbojas nepilnvērtīgi un uzbrūk centrālās nervu sistēmas daļām (galvas smadzenēm, muguras smadzenēm un redzes nervam [nervam, kas sūta signālus no acīm uz galvas smadzenēm]), izraisot iekaisumu, kas bojā nervus un to apvalkus.
English: In both studies, Betaferon showed a reduction (30%) in the number of clinical relapses.
Latvian: Abos pētījumos, lietojot Betaferon, konstatēja klīnisku recidīvu skaita samazināšanos (30 %).
English: • who have secondary progressive MS (the type of MS that comes after relapsing-remitting MS), when their disease is active.
Latvian: • kuriem ir aktīva sekundāri progresējoša MS (MS paveids, kas rodas pēc recidivējošas remitējošas MS).
English: The active substance in Betaferon is the protein interferon beta-1b, one of a group of interferons that can be naturally produced by the body to help it fight against viruses and other attacks.
Latvian: Betaferon aktīvā viela ir olbaltumviela bēta-1b interferons, kas pieder pie interferonu grupas un ko organisms spēj dabiski sintezēt, lai izmantotu cīņā pret vīrusiem un citiem uzbrukumiem.
English: What are the risks associated with Betaferon?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Betaferon?
English: Patients can inject Betaferon themselves once they have been trained.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Betaferon.
English: Betaferon was also studied in 487 patients with a single demyelinating event, who received either Betaferon or placebo for two years.
Latvian: Betaferon pētīja arī 487 pacientiem ar vienu demielinizācijas epizodi, kuri divus gadus saņēma vai nu Betaferon, vai placebo.
English: Betaferon contains the active substance interferon beta-1b.
Latvian: Betaferon satur aktīvo vielu bēta-1b interferonu.
English: How is Betaferon used?
Latvian: Kā lieto Betaferon?
English: Betaferon has also been studied in 1,657 patients in two studies of secondary progressive MS patients who were able to walk, where it was compared with placebo.
Latvian: Betaferon ir pētīts arī 1657 pārvietoties spējīgiem pacientiem ar sekundāri progresējošu MS divos pētījumos, kuros to salīdzināja ar placebo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Betaferon have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Betaferon lietošanu.
English: For the full list of side effects and restrictions with Betaferon, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Betaferon, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How does Betaferon work?
Latvian: Kā Betaferon darbojas?
English: Betaferon is used when the patient is considered to be at high risk of developing MS. Before using Betaferon, doctors need to exclude other causes for the symptoms;
Latvian: Pirms Betaferon lietošanas ārstiem ir jāizslēdz citi simptomu cēloņi:
English: Betaferon was studied over a two-year period in 338 patients with relapsing remitting MS who were able to walk unaided, where it was compared with placebo (a dummy treatment).
Latvian: Betaferon divus gadus pētīja 338 pacientiem ar recidivējošu remitējošu MS, kuri spēja staigāt bez palīglīdzekļiem.
English: Date of first authorisation: 18 February 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2019. gada 18. februāris
English: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam Netherlands
Latvian: Prins Bernhardplein 200 1097JB Amsterdam
English: Hard capsule 84 capsules 84x1 capsules
Latvian: 84 kapsulas 84x1 kapsulas
English: Quinto dè Stampi Rozzano (MI)
Latvian: Quinto de Stampi Rozzano (MI)
English: Several metabolites were identified in urine and faeces.
Latvian: Urīnā un fēcēs tika identificēti arī vairāki metabolīti.
English: • an examination to check the nerves in your arms and legs
Latvian: • Jūsu roku un kāju nervu pārbaudi,
English: The terminal half-life of radioactivity in plasma was 150 h suggesting the presence of one or more metabolites with very long half-life.
Latvian: Radioaktivitātes terminālais eliminācijas pusperiods plazmā bija 150 stundas, kas liecina par viena vai vairāku metabolītu klātbūtni ar ļoti garu eliminācijas pusperiodu.
English: They may lower the amount of Miglustat Dipharma in your body.
Latvian: Tās var mazināt Miglustat Dipharma daudzumu Jūsu organismā.
English: 29 patients continued in the extension period.
Latvian: Pagarinājuma periodu piemēroja 29 pacientiem.
English: Weight loss has been reported in 55% of patients.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās novērota aptuveni 55 % pacientu.
English: Concomitant administration of food decreases the rate of absorption (Cmax was decreased by 36% and tmax delayed 2 hours), but has no statistically significant effect on the extent of absorption of miglustat (AUC decreased by 14%).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar pārtiku samazina absorbcijas ātrumu (Cmax samazinājās par 36%, un tmax pagarinājās par 2 stundām), taču tam nav statistiski būtiskas ietekmes uz miglustata absorbcijas apjomu (AUC samazinājās par 14%).
English: Tell your doctor if you are taking medicines containing imiglucerase, which are sometimes used at the same time as Miglustat Dipharma.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat zāles, kas satur imiglicerāzi, kuras dažreiz tiek lietotas kopā ar Miglustat Dipharma.
English: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI)
Latvian: 20089 Quinto dè Stampi - Rozzano (MI) Italija
English: The apparent volume of distribution of miglustat is 83 L. Miglustat does not bind to plasma proteins.
Latvian: Šķietamais miglustata sadalījuma tilpums ir 83 L. Miglustats nesaistās ar plazmas olbaltumvielām.
English: • measurement of vitamin B12 levels
Latvian: • B12 vitamīna koncentrācijas noteikšanu,
English: Elderly There is no experience with the use of miglustat in patients over the age of 70.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Nav pieredzes par miglustat lietošanu pacientiem vecumā no 70 gadiem.
English: You should not take Miglustat Dipharma if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
Latvian: Miglustat Dipharma nedrīkst lietot, ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
English: A No Observed Effect Level (NOEL) was not established and the effect was not dose dependent.
Latvian: Netika noteikts augstākais līmenis bez novērojamas ietekmes (No Observed Effect Level (NOEL)), un ietekme nebija atkarīga no devas.
English: These data suggest a decrease in CL/F by at least 70% in patients with severe renal impairment.
Latvian: Šie dati liecina, ka CL/F samazinās vismaz par 70 % pacientiem, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi.
English: - The other ingredients are magnesium stearate, gelatine, titanium dioxide (E171), printing ink (consisting of black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520) potassium hydroxide, shellac).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir magnija stearāts, želatīns, titāna dioksīds (E171), uzdrukas tinte (kas sastāv no melnā dzelzs oksīda (E172), propilēnglikola (E1520) kālija hidroksīda, šellaka).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, ko lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
English: Over the range of data available, no significant relationships or trends were noted between miglustat pharmacokinetic parameters and demographic variables (age, BMI, gender or race).
Latvian: Starp pieejamiem datiem nenovēroja būtisku saistību vai tendences starp miglustata farmakokinētiskajiem rādītājiem un demogrāfiskajiem rādītājiem (vecumu, ĶMI, dzimumu vai rasi).
English: Among the 41 patients enrolled in the trial 14 patients were treated with miglustat for more than 3 years.
Latvian: Starp 41 pētījumā reģistrēto pacientu 14 tika ārstēti ar miglustat vairāk nekā 3 gadus.
English: Miglustat crosses the placenta and should not be used during pregnancy.
Latvian: Miglustats šķērso placentāro barjeru, un to nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
English: Thirteen patients discontinued treatment due to an adverse event.
Latvian: Trīspadsmit pacientiem terapiju pārtrauca nelabvēlīgas blakusparādības dēļ.
English: If you are pregnant, breast feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Tabulated list of adverse reactions Adverse reactions from clinical trials and spontaneous reporting, occurring in >1% of patients, are listed in the table below by system organ class and frequency (very common: ≥ 1/10, common: ≥ 1/100 < 1/10, uncommon: ≥1/1,000 to <1/100, rare: ≥1/10,000 to <1/1,000, very rare: <1/10,000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots no klīniskajiem pētījumiem un ziņots spontāni un ko novēroja > 1% pacientu, ir apkopotas tabulā atbilstoši orgānu sistēmai un sastopamības biežumam (ļoti bieži: ≥ 1/10, bieži: ≥ 1/100 < 1/10, retāk: ≥ 1/1000 līdz < 1/100, reti: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000, ļoti reti: < 1/10 000).
English: Most patients get one or more of these side effects mentioned above, usually at the start of treatment or at intervals during treatment.
Latvian: Vairumam pacientu viena vai vairākas no šīm blakusparādībām ir novērojamas ārstēšanas sākumā vai periodiski ārstēšanas gaitā.
English: Six patients had miglustat treatment prematurely discontinued for potential disease worsening, as defined in the study.
Latvian: Sešiem pacientiem miglustata terapiju priekšlaicīgi pārtrauca slimības iespējamās pasliktināšanās dēļ atbilstoši pētījuma protokolam.
English: Following administration of a single dose of 100 mg 14C-miglustat to healthy volunteers, 83% of the radioactivity was recovered in urine and 12% in faeces.
Latvian: Pēc vienreizējas 100 mg 14C-miglustata devas ordinēšanas veseliem brīvprātīgajiem 83% radioaktīvās vielas tika izdalīti ar urīnu un 12% ar fēcēm.
English: • if you suffer from liver disease
Latvian: • ja Jums ir nieru slimība • ja Jums ir aknu slimība
English: Limited data in patients with Fabry disease and impaired renal function showed that CL/F decreases with decreasing renal function.
Latvian: Ierobežoti dati par pacientiem ar Fabrī slimību un nieru darbības traucējumiem liecina, ka CL/F samazinās, pasliktinoties nieru darbībai.
English: PCTFE/PVC and Aluminium blister containing 12 (perforated unit dose) or 21 (non-perforated) capsules.
Latvian: PHTFE/PVH un alumīnija blisteri, satur 12 (perforēta vienības deva) vai 21 (nav perforēta) kapsulu.
English: Gastrointestinal events, mainly diarrhoea, have been observed in more than 80% of patients, either at the outset of treatment or intermittently during treatment (see section 4.8).
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumus, galvenokārt caureju, novēroja vairāk nekā 80 % pacientu vai nu ārstēšanas sākumā, vai arī periodiski ārstēšanas laikā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: An additional monotherapy study was performed in 18 patients at a total daily dose of 150 mg, and results indicate reduced efficacy compared to a total daily dose of 300 mg.
Latvian: Papildu monoterapijas pētījumu veica18 pacientiem, lietojot kopējo dienas devu 150 mg, un rezultāti liecināja par mazāku efektivitāti salīdzinājumā ar kopējo dienas devu 300 mg.
English: In vitro, glucosylceramide synthase is inhibited by miglustat with an IC50 of 20-37 μM.
Latvian: In vitro glikozilceramīda sintāzi inhibē miglustats ar 20-37 µM IC50.
English: After 3 years of continuous miglustat treatment, mean reductions in liver and spleen organ volume were 17.5% and 29.6%, respectively.
Latvian: Pēc 3 gadus ilgas nepārtrauktas ārstēšanās ar miglustatu aknu un liesas izmēru vidējais samazinājums bija attiecīgi 17.5% un 29.6%.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc “EXP/Derīgs līdz”.
English: The efficacy of miglustat in children and adolescents aged 0-17 years with type 1 Gaucher disease has not been established.
Latvian: Miglustat efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 17 gadiem ar 1. tipa Gošē slimību, nav pierādīta.
English: This study was conducted over a 6-month randomised comparison period followed by 18 months extension where all patients received miglustat monotherapy.
Latvian: Šo pētījumu veica sešu mēnešu ilgā randomizētā salīdzinājuma periodā, kam sekoja 18 mēnešus ilgs pagarinājums, kura laikā visi pacienti saņēma miglustata monoterapiju.
English: Depression, insomnia, libido decreased
Latvian: Depresija, bezmiegs, libido samazinājums
English: Data in severe renal impairment are limited to two patients with creatinine clearance in the range 18 - 29 ml/min and cannot be extrapolated below this range.
Latvian: Dati par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem aprobežojas ar diviem pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss bija 18 - 29 ml/min robežās, un nav ekstrapolējami zem šīm robežām.
English: The systemic exposure at the lowest dose was below or comparable to that observed in humans (based on AUC0-∞) at the recommended human dose.
Latvian: Sistēmiskā iedarbība, lietojot zemāko devu, bija mazāka vai salīdzināma ar iedarbību, ko novēroja cilvēkiem (pamatojoties uz AUC0-∞), lietojot cilvēkiem ieteikcamo devu.
English: Patients with chronic diarrhoea or other persistent gastrointestinal events that do not respond to these interventions should be investigated according to clinical practice.
Latvian: Pacienti ar hronisku caureju vai citiem pastāvīgiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem, ko nemazina šie pasākumi, jāizmeklē atbilstoši klīniskajai praksei.
English: Since some patients have had tingling or numbness in the hands and feet, or a decrease in body weight, while taking Miglustat Dipharma, your doctor will perform the following tests before treatment and during treatment with Miglustat Dipharma:
Latvian: Tā kā dažiem pacientiem, lietojot Miglustat Dipharma, ir bijusi tirpšana vai nejutīgums rokās un kājās vai ķermeņa masas samazināšanās, pirms ārstēšanas un ārstēšanas ar Miglustat Dipharma ārsts veiks šādus testus:
English: Miglustat Dipharma contains the active substance miglustat which belongs to a group of medicines that affect metabolism.
Latvian: Miglustat Dipharma satur aktīvo vielu miglustatu, kas pieder zāļu grupai, kas ietekmē vielmaiņu.
English: If you get a slight tremor, usually trembling hands, seek medical advice from your doctor as soon as possible.
Latvian: Ja novērojat nelielu trīci, galvenokārt roku trīcēšanu, konsultējieties ar ārstu pēc iespējas ātrāk.
English: The neurological symptoms and thrombocytopenia could be due to the underlying disease.
Latvian: Neiroloģiskie simptomi un trombocitopēnija var būt pamatslimības izraisīti.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
English: 100 mg three times a day 100 mg twice a day
Latvian: Ieteicamā deva 200 mg trīs reizes dienā 200 mg divas reizes dienā 100 mg trīs reizes dienā 100 mg divas reizes dienā 100 mg vienu reizi dienā
English: - The active substance is miglustat.
Latvian: - Aktīvā viela ir miglustats.
English: A second open, controlled study randomised 36 patients who had received a minimum of 2 years of treatment with ERT, into three treatment groups: continuation with imiglucerase, imiglucerase in combination with miglustat, or switch to miglustat.
Latvian: Otrā atklātā, kontrolētā pētījumā trīs ārstēšanas grupās randomizēja 36 pacientus, kuri vismaz 2 gadus bija saņēmuši ārstēšanu ar EAT trīs ārstēšanas grupās: ārstēšanas turpināšana ar imiglicerāzi, imiglicerāzi kombinācijā ar miglustatu vai pāreja uz ārstēšanu ar miglustatu.
English: The tests will help the doctor decide whether these effects are due to your disease or other existing conditions, or due to side effects of Miglustat Dipharma (see section 4 for further details).
Latvian: Šīs pārbaudes ļaus ārstam izlemt, vai šīs izpausmes ir Jūsu veselības stāvokļa vai Miglustat Dipharma blakusiedarbību rezultāts (sīkāku informāciju skatīt 4. punktā).