FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2 mg tablet: Ferric Oxide, Yellow (E172), Ferric Oxide, Red (E172) 4 mg tablet: Ferric Oxide, Red (E172)
Estonian: 2 mg tablett: kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) 4 mg tablett: punane raudoksiid (E172)
English: Benefit at the dose of 12 mg was observed in some patients who tolerate the dose of 8 mg and when the clinical response to that dose was insufficient.
Estonian: Annuse 12 mg kasutamisel ei täheldatud üldpopulatsioonis paremat efektiivsust võrreldes annusega 8 mg. Annuse 12 mg paremat efektiivsust täheldati mõnel patsiendil, kes talusid annust 8 mg ja kellel oli kliiniline ravivastus selle annusega ebapiisav.
English: PVC/aluminium blisters
Estonian: Polüvinüülkloriid/alumiiniumblistrid
English: Response rates after addition of perampanel at fixed doses were less when patients received concomitant CYP3A enzyme-inducing anti-epileptic medicinal products (carbamazepine, phenytoin, oxcarbazepine) as compared to response rates in patient who received concomitant non-enzyme-inducing anti-epileptic medicinal products.
Estonian: Kui patsientidele manustati samaaegselt CYP 3A-d indutseerivaid epilepsiavastaseid ravimeid (karbamasepiin, fenütoiin, okskarbasepiin), oli pärast fikseeritud annuses perampaneeli lisamist raviskeemi ravivastuse esinemissagedus väiksem kui patsientidel, kes said samaaegselt ensüümi mitteindutseerivaid epilepsiavastaseid ravimeid.
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day, the dose may be increased up to 12 mg/day, which may be effective in some patients (see section 4.4).
Estonian: Olenevalt individuaalsest kliinilisest ravivastusest ja annuse 8 mg ööpäevas taluvusest võib annust suurendada kuni 12 mg-ni ööpäevas, mis võib olla mõnedel patsientidel efektiivne (vt lõik 4.4).
English: How to take Fycompa
Estonian: Kuidas Fycompa't võtta
English: Fall
Estonian: Kukkumised
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day (16 ml/day), the dose may be increased up to 12 mg/day (24 ml/day), which may be effective in some patients (see section 4.4).
Estonian: Olenevalt individuaalsest kliinilisest ravivastusest ja annuse 8 mg ööpäevas (16 ml ööpäevas) taluvusest võib annust suurendada kuni 12 mg-ni ööpäevas (24 ml ööpäevas), mis võib olla mõnedel patsientidel efektiivne (vt lõik 4.4).
English: Perampanel at doses of 4 mg/day to 12 mg/day has been shown to be effective therapy in partial-onset seizures.
Estonian: Perampaneel on osutunud partsiaalsete epilepsiahoogude efektiivseks raviks annustes 4 mg ööpäevas kuni 12 mg ööpäevas.
English: Excipient with known effect: Each 2 mg tablet contains 78.5 mg of lactose (as monohydrate).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks 2 mg tablett sisaldab 78,5 mg laktoosi (monohüdraadina).
English: 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg tablets - packs of 7, 28, 84 and 98
Estonian: 2 mg tablett - pakendis 7, 28 ja 98 tk 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg, 12 mg tabletid - pakendis 7, 28, 84 ja 98 tk
English: Carbamazepine, a known potent enzyme inducer, reduced perampanel levels by two-thirds in a study performed on healthy subjects.
Estonian: Uuringus tervete vabatahtlikega vähendas karbamasepiin kui teadaolev tugevatoimeline ensüüme indutseeriv aine perampaneeli tasemeid kahe kolmandiku võrra.
English: - feeling sick (nausea) - back pain - feeling very tired (fatigue) - falling down.
Estonian: - nägemise ähmastumine või kahelinägemine (diploopia) - keerlemistunne (vertiigo) - iiveldus - seljavalu - suur väsimustunne (kurnatus) - kukkumine.
English: Each ml contains 0.5 mg perampanel.
Estonian: 1 ml sisaldab 0,5 mg perampaneeli.
English: A similar result was seen in a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures receiving perampanel up to 12 mg/day and patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in placebo-controlled clinical trials.
Estonian: Platseebokontrolliga kliiniliste uuringute populatsiooni farmakokineetilises analüüsis saadi sarnased tulemused partsiaalsete epilepsiahoogudega patsientidel, kes kasutasid perampaneeli kuni 12 mg ööpäevas, ja primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiahoogudega patsientidel, kes kasutasid perampaneeli kuni 8 mg ööpäevas.
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day, the dose may be increased by increments of 2 mg/day to 12 mg/day.
Estonian: Olenevalt individuaalsest kliinilisest ravivastusest ja annuse 8 mg ööpäevas taluvusest võib annust suurendada 2 mg võrra ööpäevas maksimaalse annuseni 12 mg ööpäevas.
English: Orange, round, biconvex tablet, engraved with E275 on one side and ‘2' on other side
Estonian: Oranž ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on graveering E275 ja teisel küljel 2
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported in association with perampanel treatment (see section 4.4).
Estonian: Seoses perampaneelraviga on esinenud raskeid kutaanseid kõrvaltoimeid, sealhulgas reaktsiooni ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS-sündroom) (vt lõik 4.4).
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures having creatinine clearances ranging from 39 to 160 mL/min and receiving perampanel up to 12 mg/day in placebo-controlled clinical trials, perampanel clearance was not influenced by creatinine clearance.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes, kus kreatiniini kliirensid olid 39…160 ml/min ja perampaneeli kasutati kuni 12 mg ööpäevas, ei mõjutanud partsiaalsete epilepsiahoogudega patsientide populatsiooni farmakokineetilises analüüsis kreatiniini kliirens perampaneeli kliirensit.
English: Instructions on how to use the oral syringe and adaptor are provided below:
Estonian: Järgige suusüstla ja adapteri kasutamisel järgmisi juhiseid.
English: The cap fits properly when the PIBA is in place.
Estonian: Kork mahub õigesti peale, kui pudelisse surutav adapter on omal kohal.
English: Paediatric population
Estonian: Partsiaalsed epilepsiahood
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in a placebo-controlled clinical study, perampanel clearance was not influenced by baseline creatinine clearance.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilises uuringus perampaneeli kuni 8 mg ööpäevas kasutanud primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiahoogudega patsientide populatsiooni farmakokineetilises analüüsis ravieelne kreatiniini kliirens perampaneeli kliirensit ei mõjutanud.
English: There is limited clinical experience with perampanel overdose in humans.
Estonian: Perampaneeli üleannustamise kohta inimestel on vähe kliinilisi kogemusi.
English: Each tablet contains 8 mg perampanel.
Estonian: Üks tablett sisaldab 8 mg perampaneeli.
English: Depending upon individual clinical response and tolerability at a dose of 8 mg/day (16 ml/day), the dose may be increased by increments of 2 mg/day (4 ml/day) to 12 mg/day (24 ml/day).
Estonian: Olenevalt individuaalsest kliinilisest ravivastusest ja annuse 8 mg ööpäevas (16 ml ööpäevas) taluvusest võib annust suurendada 2 mg võrra ööpäevas (4 ml ööpäevas) maksimaalse annuseni 12 mg ööpäevas (24 ml ööpäevas).
English: Red, round, biconvex tablet, engraved with E277 on one side and ‘4' on other side
Estonian: Punane ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on graveering E277 ja teisel küljel 4
English: Conversion to monotherapy
Estonian: Üleviimine monoteraapiale
English: Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic medicinal products in several indications.
Estonian: Eri näidustustel epilepsiavastaste ravimitega ravitud patsientidel on esinenud enesetapukavatsusi ja enesetapuga seotud käitumist.
English: Treatment with Fycompa should be initiated at a dose of 2 mg/day.
Estonian: Fycompa-ravi tuleb alustada annuses 2 mg ööpäevas.
English: Excipient with known effect: Each 8 mg tablet contains 149.0 mg of lactose (as monohydrate).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks 8 mg tablett sisaldab 149 mg laktoosi (monohüdraadina).
English: Green, round, biconvex tablet, engraved with E296 on one side and ‘10' on other side
Estonian: Roheline ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on graveering E296 ja teisel küljel 10
English: Each millilitre contains 0.5 mg of perampanel.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 0,5 mg perampaneeli.
English: Pink, round, biconvex tablet, engraved with E294 on one side and ‘6' on other side
Estonian: Roosa ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on graveering E294 ja teisel küljel 6
English: Fycompa 8 mg tablets Perampanel
Estonian: Fycompa 8 mg tabletid Perampaneel
English: Fycompa contains lactose
Estonian: Fycompa sisaldab laktoosi
English: Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension Perampanel
Estonian: Fycompa 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon Perampaneel
English: There were no effects on male fertility.
Estonian: Toime isasloomade fertiilsusele puudus.
English: Partial-Onset Seizures
Estonian: Vahelejäänud annused
English: Fycompa 2 mg, 4 mg film-coated tablets
Estonian: Fycompa 2 mg, 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Blue, round, biconvex tablet, engraved with E297 on one side and ‘12' on other side
Estonian: Sinine ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on graveering E297 ja teisel küljel 12
English: Sorbitol (E420) liquid (crystallising)
Estonian: Kristalluv vedel sorbitool (E420)
English: - Drinking alcohol while taking Fycompa can also make any feelings of anger, confusion or sadness worse.
Estonian: - Alkoholi tarvitamine Fycompa kasutamise ajal võib ka süvendada teil võimalikku vihatunnet,
English: Push plunger of oral syringe completely down.
Estonian: Lükake suusüstla kolb lõpuni alla.
English: Lactose monohydrate Low-substituted hydroxypropyl cellulose Povidone K-29/32
Estonian: Sisu laktoosmonohüdraat väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos povidoon K-29/32 magneesiumstearaat (E470b)
English: If you have taken more Fycompa than you should contact your doctor straight away.
Estonian: Kui te võtate Fycompa't rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud Fycompa't rohkem kui ette nähtud, pöörduge kohe arsti poole.
English: Excipient with known effect: Each 10 mg tablet contains 147.0 mg of lactose (as monohydrate).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks 10 mg tablett sisaldab 147 mg laktoosi (monohüdraadina).
English: Purple, round, biconvex tablet, engraved with E295 on one side and ‘8' on other side
Estonian: Punakaslilla ümmargune kaksikkumer tablett, mille ühel küljel on graveering E295 ja teisel küljel 8
English: For patients with mild or moderate hepatic impairment, dosing can be initiated at 2 mg (4 ml).
Estonian: Neil patsientidel võib alustada 2 mg (4 ml) annusest.
English: Perampanel is dosed to clinical effect regardless of other AEDs.
Estonian: Perampaneeli annustatakse olenevalt kliinilisest toimest, arvestamata teisi epilepsiavastaseid ravimeid.
English: Each tablet contains 10 mg perampanel.
Estonian: Üks tablett sisaldab 10 mg perampaneeli.
English: Fycompa should be taken as single oral dose at bedtime.
Estonian: Fycompa't tuleb võtta ühe suukaudse annusena enne magamaminekut.
English: Each tablet contains 12 mg perampanel.
Estonian: Üks tablett sisaldab 12 mg perampaneeli.
English: Diplopia Vision blurred
Estonian: Diploopia nägemise ähmastumine
English: Each tablet contains 4 mg perampanel.
Estonian: Üks tablett sisaldab 4 mg perampaneeli.
English: Excipient with known effect: Each 6 mg tablet contains 151.0 mg of lactose (as monohydrate).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks 6 mg tablett sisaldab 151 mg laktoosi (monohüdraadina).
English: Fycompa 8 mg film-coated tablets 8 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Estonian: Fycompa 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid 8 mg - pakendis 7, 28, 84 ja 98 tk
English: Each tablet contains 6 mg perampanel.
Estonian: Üks tablett sisaldab 6 mg perampaneeli.
English: Each ml of oral suspension contains 0.5 mg perampanel
Estonian: 1 ml suukaudset suspensiooni sisaldab 0,5 mg perampaneeli.
English: Clobazam No influence
Estonian: Klobasaam Mõju puudub
English: Each tablet contains 2 mg perampanel.
Estonian: Üks tablett sisaldab 2 mg perampaneeli.
English: Each film-coated tablet contains 8 mg perampanel.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 8 mg perampaneeli.
English: Levetiracetam No influence
Estonian: Levetiratsetaam Mõju puudub
English: - Some other medicines such as rifampicin (a medicine used to treat bacterial infections),
Estonian: - Fycompa't võivad mõjutada ka muud ravimid, näiteks rifampitsiin (bakteriaalsete infektsioonide ravim), naistepuna (ravim kerge ärevuse raviks) ja ketokonasool (ravim seeninfektsioonide raviks).
English: How to store Fycompa
Estonian: Kuidas Fycompa't säilitada
English: Excipient with known effect: Each 4 mg tablet contains 157.0 mg of lactose (as monohydrate).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks 4 mg tablett sisaldab 157 mg laktoosi (monohüdraadina).
English: Fycompa 10 mg tablets Perampanel
Estonian: Fycompa 10 mg tabletid Perampaneel
English: Excipient with known effect: Each 12 mg tablet contains 145.0 mg of lactose (as monohydrate).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks 12 mg tablett sisaldab 145 mg laktoosi (monohüdraadina).
English: In a population pharmacokinetic analysis of patients with partial-onset seizures receiving perampanel up to 12 mg/day and patients with primary generalised tonic-clonic seizures receiving perampanel up to 8 mg/day in placebo-controlled clinical trials, a linear relationship was found between dose and perampanel plasma concentrations.
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel suurenesid perampaneeli kontsentratsioonid vereplasmas manustatud annustega võrdeliselt vahemikus 2 kuni 12 mg. Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes perampaneeli kuni 12 mg ööpäevas ja primaarsete generaliseerunud toonilis-klooniliste epilepsiahoogudega perampaneeli kuni 8 mg ööpäevas kasutanud partsiaalsete epilepsiahoogudega patsientide populatsiooni farmakokineetilises analüüsis leiti lineaarne seos annuse ja perampaneeli plasmakontsentratsioonide vahel.
English: The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (4 ml) (either weekly or every 2 weeks as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of 4 mg/day (8 ml/day) to 8 mg/day (16 ml/day).
Estonian: Annust võib suurendada olenevalt kliinilisest ravivastusest ja taluvusest 2 mg (4 ml) võrra (kas kord nädalas või iga 2 nädala järel olenevalt allpool kirjeldatud kaalutlustest seoses poolväärtusajaga) kuni säilitusannuseni 4 mg ööpäevas (8 ml ööpäevas) kuni 8 mg ööpäevas (16 ml ööpäevas).
English: Serious skin reactions including drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported with the use of perampanel.
Estonian: Seoses perampaneeli kasutamisega on esinenud tõsiseid nahareaktsioone koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS-sündroom).
English: Fycompa 0.5 mg/ml oral suspension
Estonian: Fycompa 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon
English: Ataxia
Estonian: Eritumine
English: Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, yellow (E172) Ferric oxide, red (E172)
Estonian: Õhuke polümeerikate hüpromelloos 2910 talk makrogool 8000 titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172) punane raudoksiid (E172)
English: Fycompa 4 mg tablets Perampanel
Estonian: Fycompa 4 mg tabletid Perampaneel
English: Fycompa 12 mg tablets Perampanel
Estonian: Fycompa 12 mg tabletid Perampaneel
English: Fycompa 2 mg tablets Perampanel
Estonian: Fycompa 2 mg tabletid Perampaneel
English: Nausea
Estonian: Fenütoiin
English: Fycompa 4 mg film-coated tablets 4 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Estonian: Fycompa 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid 4 mg - pakendis 7, 28, 84 ja 98 tk
English: Fycompa 12 mg film-coated tablets 12 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Estonian: Fycompa 12 mg õhukese polümeerikattega tabletid 12 mg - pakendis 7, 28, 84 ja 98 tk
English: Fycompa 6 mg tablets Perampanel
Estonian: Fycompa 6 mg tabletid Perampaneel
English: Systemic Symptoms (DRESS)*
Estonian: Ravimireaktsi oon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESSsündroom)*
English: Each film-coated tablet contains 12 mg perampanel.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 12 mg perampaneeli.
English: Fycompa 10 mg film-coated tablets 10 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Estonian: Fycompa 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid 10 mg - pakendis 7, 28, 84 ja 98 tk
English: The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (either weekly or every 2 weeks, as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of up to 8 mg/day.
Estonian: Annust võib suurendada olenevalt kliinilisest ravivastusest ja taluvusest 2 mg võrra (kas kord nädalas või iga 2 nädala järel olenevalt allpool kirjeldatud kaalutlustest seoses poolväärtusajaga) kuni säilitusannuseni kuni 8 mg ööpäevas.
English: Fycompa 6 mg film-coated tablets 6 mg - packs of 7, 28, 84 and 98
Estonian: Fycompa 6 mg õhukese polümeerikattega tabletid 6 mg - pakendis 7, 28, 84 ja 98 tk
English: Each film-coated tablet contains 10 mg perampanel.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg perampaneeli.
English: 7 Turn upright and remove the oral syringe.
Estonian: Pöörake püsti tagasi ja eemaldage suusüstal.
English: Each film-coated tablet contains 6 mg perampanel.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 6 mg perampaneeli.
English: Each film-coated tablet contains 4 mg perampanel.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg perampaneeli.
English: Each film-coated tablet contains 2 mg perampanel.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg perampaneeli.
English: The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (4 ml/day) (either weekly or every 2 weeks, as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of up to 8 mg/day (16 ml/day).
Estonian: Annust võib suurendada olenevalt kliinilisest ravivastusest ja taluvusest 2 mg (4 ml) võrra (kas kord nädalas või iga 2 nädala järel olenevalt allpool kirjeldatud kaalutlustest seoses poolväärtusajaga) kuni säilitusannuseni kuni 8 mg ööpäevas (16 ml ööpäevas).
English: The dose may be increased based on clinical response and tolerability by increments of 2 mg (either weekly or every 2 weeks as per half-life considerations described below) to a maintenance dose of 4 mg/day to 8 mg/day.
Estonian: Annust võib suurendada olenevalt kliinilisest ravivastusest ja taluvusest 2 mg võrra (kas kord nädalas või iga 2 nädala järel olenevalt allpool kirjeldatud kaalutlustest seoses poolväärtusajaga) kuni säilitusannuseni 4 mg ööpäevas kuni 8 mg ööpäevas.
English: Suicidal ideation Suicide attempt
Estonian: Agressiivsus viha ärevus segasus suitsiidimõtted , suitsiidikatse
English: A pharmacokinetic-pharmacodynamic (efficacy) analysis was performed based on the pooled data from the 3 efficacy trials for partial-onset seizures.
Estonian: Kolmes kliinilises efektiivsuse uuringus partsiaalsete epilepsiahoogudega patsientidel tehti farmakokineetiline-farmakodünaamiline (efektiivsuse) koondanalüüs.
English: Levels of alertness (arousal) decreased in a dose-related manner in healthy subjects dosed with perampanel from 4 to 12 mg/day.
Estonian: Perampaneeli annuses 4 kuni 12 mg ööpäevas kasutanud tervete vabatahtlike erksuse (virguse) tasemed vähenesid annusega seotud viisil.
English: If any of these happens, talk to your doctor or pharmacist.
Estonian: Sellisel juhul pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: Anxiety
Estonian: Vertiigo
English: Titanium dioxide (E171) Ferric oxide, red (E172)
Estonian: Õhuke polümeerikate hüpromelloos 2910 talk makrogool 8000 titaandioksiid (E171) punane raudoksiid (E172) must raudoksiid (E172)
English: Fycompa 8 mg film-coated tablets
Estonian: Fycompa 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: One dose (30 µl) contains:
Estonian: Üks annus (30 µl) sisaldab:
English: See also section 4.7
Estonian: Vt ka lõik 4.7
English: Date of first authorisation: 14/06/2011 Date of last renewal: 17/05/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14/06/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17/05/2016
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
English: The MS-H vaccine should always be protected from direct sunlight.
Estonian: MS-H vaktsiini tuleb alati hoida kaitstult otsese päikesekiirguse eest.
English: NOTE: There is no outer carton
Estonian: MÄRKUS: välist pappkarpi ei ole.
English: Shelf life after thawing and first opening the immediate packaging: 2 hours.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast sulatamist ja vahetu pakendi esmast avamist: 2 tundi.
English: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australia
Estonian: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Austraalia
English: Do not thaw at higher temperatures or for longer time periods.
Estonian: Sulatamiseks ei tohi kasutada kõrgemat temperatuuri ega pikemat aega.
English: 1000 doses
Estonian: 1000 annust
English: Use at room temperature (22-27°C) within 2 hours after thawing.
Estonian: Kasutada toatemperatuuril (22-27 °C) 2 tunni jooksul pärast sulatamist.
English: The components of the excipient listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
English: Avoid introduction of contamination.
Estonian: Vältida suspensiooni saastamist.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil (http://www.ema.europa.eu/).
English: They should not be given within 2 weeks after vaccination.
Estonian: Neid aineid ei tohi manustada 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
English: This may occur during the whole life of the vaccinated bird.
Estonian: See võib toimuda vaktsineeritud linnu kogu eluea jooksul.
English: Allow the bird to blink before releasing it.
Estonian: Linnul tuleb lasta enne vabaks laskmist silma pilgutada.
English: • Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Estonian: • Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
English: • Hold the bird with its head tilted to one side.
Estonian: • Hoida lindu nii, et pea oleks kallutatud ühele poole.
English: Invert the dropper bottle or prepare the device allowing a single drop to form at the tip and fall freely into the open eye, gently flooding it.
Estonian: Pöörata pipetiga pudel tagurpidi või valmistada ette manustusvahend, lastes selle otsa tekkida tilga, mis vabalt kukub avatud silma ja märgab õrnalt kogu selle pinna.
English: A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case-by-case basis.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
English: Eye drops, suspension.
Estonian: Silmatilgad, suspensioon.
English: Hold the bird with its head tilted to one side.
Estonian: Hoida lindu nii, et pea oleks kallutatud ühele poole.
English: Vaccinate all birds in a flock at the same time.
Estonian: Kõik sama karja linnud tuleb vaktsineerida korraga.