FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pemetrexed Pfizer är ett läkemedel som används för behandling av cancer.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer е лекарствен продукт, използван за лечение на рак.
Swedish: För anvisningar om beredning och spädning av Pemetrexed Pfizer före administrering, se avsnitt 6.6.
Bulgarian: За указания относно разтварянето и разреждането на Пеметрексед Pfizer преди прилагането, вижте, точка 6.6.
Swedish: Du ska ta minst 5 doser under de sju dagar som föregår den första dosen av Pemetrexed Pfizer.
Bulgarian: Трябва да вземате поне 5 дози, по време на седемте дни преди първата доза Пеметрексед Pfizer.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Swedish: Vanliga Njursjuk domar ****
Bulgarian: Чести Бъбречни нарушения***
Swedish: Du ska fortsätta att ta folsyra i 21 dagar efter den sista dosen Pemetrexed Pfizer.
Bulgarian: Ще трябва да продължите да вземате фолиева киселина в продължение на 21 дни, след последната доза Пеметрексед Pfizer.
Swedish: Det ska administreras som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Bulgarian: Той трябва да се прилага като интравенозна инфузия в течение на 10 минути на първия ден от всеки 21-дневен цикъл.
Swedish: En signifikant ökning av incidensen av grad 3-4 neutropeni, med möjligt samband med läkemedlet, observerades vid längre tids exponering för pemetrexed (≤6 cykler: 3,3%, >6 cykler: 6,4%: p=0,046).
Bulgarian: Значимо увеличение на честотата на неутропения от степен 3/4, която е възможно свързана с изследвания лекарствен продукт се наблюдава при по-дълга експозиция на пеметрексед (≤6 цикъла: 3,3%, > 6 цикъла: 6,4%: p=0,046).
Swedish: Pemetrexed Pfizer får endast spädas ytterligare med 5 % glukoslösning, utan konserveringsmedel.
Bulgarian: Pemetrexed Pfizer трябва да се разрежда допълнително само с 5% глюкозен разтвор, без консервант.
Swedish: Samtidig användning kontraindicerad Vaccin mot gula febern: Risk för fatal, generaliserad, vaccinal sjukdom (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение е противопоказано Ваксина против жълта треска: риск от фатална генерализирана болест вследствие на приложението й (вж. точка 4.3).
Swedish: På grund av risken för irreversibel sterilitet (se avsnitt 5.3) av pemetrexedbehandlingen rekommenderas män att söka råd angående konservering av sperma före behandlingen.
Bulgarian: Поради възможността лечението с пеметрексед да предизвика необратим стерилитет (вж. точка 5.3), мъжете се съветват да се консултират как да запазят сперма в банка, преди да започнат лечението.
Swedish: Pemetrexed Pfizer kan ordineras till dig om du har långt framskriden lungcancer och din sjukdom har svarat på behandling eller om den är i stort sett oförändrad efter inledande läkemedelsbehandling.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer може да Ви бъде предписан, ако имате белодробен рак в напреднал стадий и ако заболяването Ви се повлиява от лечението или ако то остава в значителна степен непроменено след първоначалната химиотерапия.
Swedish: 75 % av tidigare dos (både pemetrexed och cisplatin)
Bulgarian: 75% от предишната доза (за двата продукта пеметрексед и цисплатин)
Swedish: Log Rank p-värde* Total responsfrekvens**
Bulgarian: Log rank p-стойност*
Swedish: Andra biverkningar av pemetrexed som kan uppkomma:
Bulgarian: Нежеланите ефекти на пеметрексед може да включват:
Swedish: Total överlevnad i månader (median)
Bulgarian: Преживяемост (месеци)
Swedish: docetaxel (n=276)
Bulgarian: Доцетаксел (N = 276)
Swedish: 50 % av tidigare dos (både pemetrexed och cisplatin)
Bulgarian: 50% от предишната доза (за двата продукта пеметрексед и цисплатин)
Swedish: Kemisk och fysikalisk hållbarhet har visats i 24 timmar för stamlösning och beredd infusionslösning av Pemetrexed Pfizer vid förvaring i kylskåp och vid 25 ºC.
Bulgarian: Химическата и физическа стабилност при употреба на разтворени и инфузионни разтвори на Пеметрексед Pfizer са доказани за 24 часа при съхранение в хладолник и при температура 25°С.
Swedish: Vad Pemetrexed Pfizer är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Пеметрексед Pfizer и за какво се използва
Swedish: Det finns ingen relevant användning av pemetrexed för en pediatrisk population för indikationerna malignt pleuramesoteliom och icke-småcellig lungcancer.
Bulgarian: Няма съответна употреба на пеметрексед в педиатрична популация при малигнен плеврален мезетелиом и недребноклетъчен рак на белия дроб.
Swedish: För försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av Pemetrexed Pfizer, se avsnitt 6.6.
Bulgarian: За предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на Пеметрексед Pfizer, вижте точка 6.1.
Swedish: 50 % av tidigare dos
Bulgarian: 50% от предишната доза
Swedish: Förkortningar: KI = konfidensintervall; ITT = intent-to-treat; n = total populationsstorlek
Bulgarian: Съкращения: CI = доверителен интервал; ITT = популация, желаеща да бъде лекувана (intent-totreat); N = размер на общата популация
Swedish: Snurra försiktigt injektionsflaskan tills pulvret är fullständigt upplöst.
Bulgarian: Внимателно разклатете всеки флакон докато прахът се разтвори изцяло.
Swedish: Ytterligare spädning krävs enligt nedan.
Bulgarian: Необходимо е допълнително разреждане, както е посочено по-долу.
Swedish: På grund av risken för irreversibel sterilitet av pemetrexedbehandlingen rekommenderas män att söka råd angående konservering av sperma före behandlingen.
Bulgarian: Поради възможността лечението с пеметрексед да предизвика необратим стерилитет, мъжете трябва да бъдат посъветвани преди да започнат лечението да запазят сперма в банка за сперма.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion (kreatininclearance ≥ 80 ml/min) kan höga doser av ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs, som ibuprofen > 1600 mg per dag) och acetylsalicylsyra (≥ 1,3 g per dag) reducera elimineringen av pemetrexed och som följd därav öka förekomsten av biverkningar av pemetrexed.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс ≥ 80 ml/min), високи дози нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП, напр. ибупрофен > 1 600 mg/дневно) и ацетилсалицилова киселина във високи дози (≥ 1,3 g на ден) могат да намалят елиминацията на пеметрексед и следователно да се увеличи честотата на нежеланите събития.
Swedish: 3 och antalet trombocyter återgår till ≥ 100 000/mm
Bulgarian: 3, а броят на тромбоцитите се върне до ≥ 100 000 клетки/mm 3.
Swedish: Stamlösning och infusionslösning: Kemisk och fysikalisk hållbarhet har visats i 24 timmar i kylskåp (2 ºC-8 ºC) och vid 25 ºC, om beredning skett enligt anvisningarna.
Bulgarian: Когато е приготвен както е посочено, химическата и физическа стабилност при употреба е доказана за 24 часа при съхранение в хладилник (2°С до 8°С) и при 25°C.
Swedish: Om du har fått strålbehandling eller om sådan behandling planeras ska du tala om det för din läkare, eftersom strålbehandling och Pemetrexed Pfizer kan ge omedelbara eller sena biverkningar.
Bulgarian: Ако сте били подложени на или Ви предстои лъчетерапия, моля кажете на Вашия лекар, тъй като при прилагане на Пеметрексед Pfizer може да има ранна или късна радиационна реакция.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska av glas med 100 mg, 500 mg eller 1 000 mg pemetrexed.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един стъклен флакон от 100 mg, 500 mg или 1 000 mg пеметрексед.
Swedish: Patienter som behandlades med pemetrexed och cisplatin behövde färre transfusioner (16,4 % mot 28,9 %, p<0,001), transfusioner av röda blodkroppar (16,1 % mot 27,3 %, p<0,001 och trombocyttransfusioner (1,8 % mot 4,5 %, p=0,002).
Bulgarian: Пациентите, лекувани с пеметрексед и цисплатин, се нуждаят от по-малко трансфузии (16,4% спрямо 28,9%, p<0,001), трансфузии на еритроцитна маса (16,1% спрямо 27,3%, p<0,001) и трансфузии на тромбоцити (1,8% спрямо 4,5%, p = 0,002).
Swedish: Pemetrexed i kombination med cisplatin
Bulgarian: Пеметрексед в комбинация с цисплатин
Swedish: Injektionsflaska av typ I-glas med gummipropp i brombutyl, som innehåller 100 mg, 500 mg eller 1 000 mg pemetrexed.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I с бромбутилова гумена запушалка, съдържащ 100 mg, 500 mg или 1 000 mg пеметрексед.
Swedish: Vitamintillägg: Läkaren kommer att förskriva en beredning av folsyra (vitamin) att tas genom munnen eller en multivitaminberedning innehållande folsyra (350 till 1 000 mikrogram) som du ska ta en gång om dagen under behandlingen med Pemetrexed Pfizer.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи перорално фолиева киселина (витамин) или мултивитамин, съдържащ фолиева киселина (350 до 1 000 микрограма), която ще трябва да вземате веднъж дневно, докато получавате Пеметрексед Pfizer.
Swedish: Kombination av pemetrexed och dessa läkemedel skall ske med försiktighet.
Bulgarian: Едновременното прилагане на тези лекарствени продукти с пеметрексед трябва да бъде внимателно.
Swedish: Patienterna krävde även mindre erytropoietin/darbopoietin (10,4 % mot 18,1 %, p<0,001), G-CSF/GM-CSF (3,1 % mot 6,1 %, p=0,004) och järnpreparat (4,3 % mot 7,0 %, p=0,021).
Bulgarian: Пациентите се нуждаят също от помалко приложение на еритропоетин/дарбопоетин (10,4% спрямо 18,1%, p < 0,001), на G-CSF/GM-CSF (Г-КСФ/ГМ-КСФ (Гранулоцит-Колония Стимулиращ Фактор/Гранулоцит Макрофаг-Колония Стимулиращ Фактор) (3,1% спрямо 6,1%, p = 0,004) и препарати на желязото (4,3% спрямо 7,0%, p = 0,021).
Swedish: Effekt av pemetrexed jämfört med docetaxel för icke-småcellig lungcancer - ITT population pemetrexed docetaxel
Bulgarian: Ефективност на пеметрексед спрямо доцетаксел при НДРБД - ITT популация Пеметрексед
Swedish: Pemetrexed Pfizer är ett pulver till koncentrat till infusionsvätska förpackat i en injektionsflaska av glas.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer е прах за концентрат за инфузионен разтвор в стъклен флакон.
Swedish: Pemetrexed Pfizer är avsedd för intravenös användning.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer е за интравенозно приложение.
Swedish: Om du har vätskeansamling kring lungan kan läkaren bestämma att ta bort vätskan före behandling med Pemetrexed Pfizer.
Bulgarian: Ако имате натрупване на течност около белите дробове, лекарят може да реши да отстрани течността преди да Ви даде
Swedish: För patienter som behandlas för icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi är den rekommenderade dosen 500 mg/m2 kroppsyta administrerad som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Bulgarian: При пациенти, лекувани за недребноклетъчен рак на белия дроб след предшестваща химиотерапия, препоръчваната доза пеметрексед e 500 mg/m2 телесна повърхност, приложена като интравенозна инфузия, с продължителност над 10 минути, на първия ден от всеки 21дневен цикъл.
Swedish: Samtidig administrering av nefrotoxiska läkemedel (t ex aminoglykosider, loop-diuretika, platinaföreningar, ciklosporin) kan potentiellt leda till fördröjd clearance av pemetrexed.
Bulgarian: Съвместната употреба с нефротоксични лекарствени продукти (напр аминогликозиди, бримкови диуретици, съединения на платината, циклоспорин) може да доведе до забавен клирънс на пеметрексед.
Swedish: Pemetrexed Pfizer får endast lösas upp i sterilt vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer трябва да се разтваря само със стерилна вода за инжекции.
Swedish: cisplatin (n=163)
Bulgarian: Цисплатин (N = 163)
Swedish: Total överlevnadstid i månader Median (95 % KI)
Bulgarian: Средна обща преживяемост в месеци (95% CI)
Swedish: Tabell 3 - Dosanpassning för pemetrexed (monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Neurotoxicitet
Bulgarian: Таблица за адаптиране на дозата на пеметрексед (самостоятелно или в комбинация) и цисплатин - невротоксичност
Swedish: Vanliga Förhöjt ALAT (GPT)
Bulgarian: Увеличение на ALT (SGPT)
Swedish: Den rekommenderade dosen av pemetrexed är 500 mg/m2 kroppsyta administrerad som en intravenös infusion under 10 minuter den första dagen i varje 21-dagarscykel.
Bulgarian: Препоръчваната доза пеметрексед е 500 mg/m2 телесна повърхност, приложена като интравенозна инфузия с продължителност над 10 минути на първия ден от всеки 21-дневен цикъл.
Swedish: Administrering av pemetrexed får endast ske under överinseende av läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling.
Bulgarian: Пеметрексед трябва да бъде прилаган само под контрола на лекар, квалифициран в употребата на противотуморна химиотерапия.
Swedish: gemcitabin/cisplatin (n=830)
Bulgarian: Гемцитабин/ цисплатин (N = 830)
Swedish: Pemetrexed Pfizer ges tillsammans med cisplatin, ett annat läkemedel mot cancer, för behandling av malignt pleuramesoteliom, en form av lungsäckscancer, till patienter som inte tidigare har fått läkemedelsbehandling mot cancer.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer се прилага в комбинация с цисплатин - друг противораков лекарствен продукт, като лечение за злокачествен плеврален мезотелиом - форма на рак, който засяга обвивката на белия дроб, на пациенти, които не са получавали преди това химиотерапия.
Swedish: En multicenter, randomiserad, öppen, fas 3-studie som jämförde pemetrexed plus cisplatin med gemcitabin plus cisplatin på kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad (Stage IIIb eller IV) icke-småcellig lungcancer visade att ITT-populationen (Intent-To-Treat n=862) som fick pemetrexed plus cisplatin uppnådde primär endpoint och visade liknande klinisk effekt som gemcitabin plus cisplatin (ITT n=863) med avseende på total överlevnad (HR 0,94; 95 % KI 0,841,05).
Bulgarian: Недребноклетъчен рак на белия дроб (НДРБД), лечение от първа линия Мултицентърно, рандомизирано, отворено проучване от фаза 3 на пеметрексед плюс цисплатин спрямо гемцитабин плюс цисплатин при пациенти с локално авансирал или метастатичен (Стадий IIIb или IV) недребноклетъчен белодробен карцином (НДКБДК), на които до момента не е прилагана химиотерапия, показва, че пеметрексед плюс цисплатин (Intent-To-Treat [ITT] популация n = 862) достига своята първична крайна точка и показва подобна клинична ефективност както гемцитабин плюс цисплатин (ITT n = 863) в общата преживяемост (HR 0,94; 95% CI = 0,84-1,05).
Swedish: En analys av den inverkan histologin av ickesmåcellig lungcancer har på behandlingseffekten med avseende på total överlevnad visade att pemetrexed var att föredra framför docetaxel vad beträffar annan histologi än den dominerande av skivepitelcellstypen (n=399, 9,3 mot 8,0 månader, (HR)=0,78; 95 % KI=0,61-1,00, p=0,047) och docetaxel var att föredra då histologin var av skivepitelcellstyp (n=172, 6,2 mot 7,4 månader, justerat HR=1,56; 95 % KI=1,08- 2,26, p=0,018).
Bulgarian: Анализ на влиянието на хистологията на недребноклетъчния белодробен карцином (НДКБДК) за ефекта от лечението върху общата преживяемост подкрепя пеметрексед спрямо доцетаксел при пациенти с НДКБДК, различен от хистологиите на предимно сквамозноклетъчен карцином (N = 399, 9,3 спрямо 8,0 месеца, (HR) = 0,78; 95% CI = 0,61-1,0;, p = 0,047),и е в подкрепа на доцетаксел за хистология на предимно сквамозноклетъчен карцином (N = 172, 6,2 спрямо 7,4 месеца, коригиран коефициент на риск (adjusted HR) = 1,56; 95% CI = 1,08-2,26; p = 0,018).
Swedish: Den valda volymen upplöst pemetrexedkoncentrat skall spädas ytterligare till 100 ml med steril 5 % glukoslösning för injektion utan konserveringsmedel och administreras som en intravenös infusion under 10 minuter.
Bulgarian: Необходимият обем от приготвения разтвор пеметрексед трябва да бъде допълнително разреден с 5% глюкозен разтвор за инжекции без консервант, до получаване на обем от 100 ml и приложен като интравенозна инфузия за над 10 минути.
Swedish: Om du nyligen vaccinerats bör du tala om det för din läkare, eftersom Pemetrexed Pfizer i anslutning till vaccination eventuellt kan ge upphov till icke önskvärda reaktioner.
Bulgarian: Ако скоро сте ваксинирани, моля кажете на Вашия лекар, тъй като това може да окаже лошо влияние при прилагане на Пеметрексед Pfizer.
Swedish: cancer (n=473)
Bulgarian: Сквамозноклетъ чен (N = 473)
Swedish: Pemetrexed Pfizer ges i en dos av 500 mg per kvadratmeter kroppsyta.
Bulgarian: Дозата на Пеметрексед Pfizer е 500 милиграма на всеки квадратен метър от телесната Ви повърхност.
Swedish: CTC a grad pemetrexed-dos (mg/m cisplatin-dos (mg/m
Bulgarian: Доза на цисплатин (mg/m
Swedish: Pemetrexed Pfizer används även tillsammans med cisplatin vid den inledande behandlingen av långt framskriden lungcancer.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer също се прилага в комбинация с цисплатин за първоначално лечение на пациенти с напреднал стадий на белодробен рак.
Swedish: pemetrexed (n=265)
Bulgarian: Пеметрексед (N = 265)
Swedish: Tabell 2 - Dosanpassning för pemetrexed (som monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Icke-hematologisk toxicitet a, b pemetrexed-dos (mg/m cisplatin-dos (mg/m
Bulgarian: Таблица за адаптиране на дозата на пеметрексед (самостоятелно или в комбинация) и цисплатин - нехематологична токсичност a, б
Swedish: Dessutom används Pemetrexed Pfizer till behandling av långt framskriden lungcancer vars sjukdom har framskridit, efter det att annan tidigare läkemedelsbehandling har använts.
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer също е лечение за пациенти с белодробен рак в напреднала фаза, при които заболяването прогресира, след като е била използвана друга начална химиотерапия.
Swedish: Ytterkartong 100 mg
Bulgarian: Картонена кутия 100 mg
Swedish: Se bipacksedeln.
Bulgarian: Вижте листовката.
Swedish: *** Enligt National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) skall smakförändring och alopeci endast rapporteras som grad 1 eller 2.
Bulgarian: *** Съгласно ОКТ на Националния онкологичен институт (в. 2.0; NCI 1998), нарушения на вкуса и алопеция трябва да се съобщават само като степен 1 или 2.
Swedish: Beräkna den dos och det antal injektionsflaskor av Pemetrexed Pfizer som krävs.
Bulgarian: Изчислете дозата и броя флакони
Swedish: Du kommer också att få en vitamin B12-injektion (1 000 mikrogram) veckan före Pemetrexed Pfizer-infusionen och sedan ungefär var 9:e vecka (motsvarande 3 behandlingskurer med Pemetrexed Pfizer).
Bulgarian: Също ще Ви направят инжекция с витамин В12 (1 000 микрограма) в седмицата, преди приложение на Пеметрексед Pfizer и след това приблизително на всеки
Swedish: JMEN: Kaplan Meier diagram av progressionsfri överlevnadstid (PFS) och total överlevnadstid (OS) av pemetrexed i jämförelse med placebo hos patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelstyp:
Bulgarian: Графики на Kaplan Meier за преживяемост без прогресия (PFS) и обща преживяемост за пеметрекед спрямо плацебо при пациенти с НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология:
Swedish: Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 000 mg
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор 1 000 mg
Swedish: När denna finala överlevnadsanalys gjordes var 28,7% av patienterna i pemetrexed-armen fortfarande i livet eller otillgängliga för uppföljning mot 21,7% av patienterna i placeboarmen.
Bulgarian: получавали пеметрексед, са живи или изгубени за проследяване, спрямо 21,7% от групата, получавала плацебо.
Swedish: National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC; v2.0; NCI 1998)
Bulgarian: Общи критерии за токсичност (ОКТ в.2.0; NCI 1998) на Националния онкологичен институт
Swedish: Om den inte används omedelbart ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring, före och under användning, på användaren.
Bulgarian: Ако не бъде използван веднага, потребителят е отговорен за времето и условията на съхранение преди употреба и то не трябва да бъде повече от 24 часа при 2°С до 8°С.
Swedish: För patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp (n=430, oberoende granskning av populationen) var medianvärdet av PFS 4,4 månader i pemetrexed-armen och 1,8 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,47 (95 % KI: 0,37-0,60, p=0,00001).
Bulgarian: При пациентите с НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (n = 430, независимо прегледана популация), медианата на преживяемост без прогресия (PFS) е 4,4 месеца за групата с пеметрексед и 1,8 месеца за групата с плацебо, коефициент на риск = 0,47 (95% CI = 0,37-0,60; p = 0,00001).
Swedish: Efter upplösning av pulvret enligt bredningsföreskrifterna innehåller lösningen 25 mg/ml pemetrexed.
Bulgarian: След разтваряне както е посочено, разтворът съдържа 25 mg/ml пеметрексед.
Swedish: Effektparameter pemetrexed/ cisplatin (n=226)
Bulgarian: Пеметрексед/ цисплатин (N = 226)
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du får Pemetrexed Pfizer.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевта в болницата, преди да приемете
Swedish: Pemetrexed Pfizer används i kombination med cisplatin som initial behandling av kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer в комбинация с цисплатин е показан за лечение от първа линия на пациенти с локално авансирал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология (вж. точка 5.1).
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): Allergisk reaktion: hudutslag/brännande eller stickande känsla Infektion (inklusive blodförgiftning) Feber
Bulgarian: Алергична реакция: кожен обрив/чувство на парене и боцкане Инфекция, включително сепсис Треска
Swedish: Förhöjt ASAT (GOT)
Bulgarian: Увеличение на AST (SGOT)
Swedish: Hur Pemetrexed Pfizer ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Bulgarian: Пеметрексед Pfizer и какво съдържа опаковката
Swedish: Inkluderat induktionsfasen var medianvärdet för total överlevnad för patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp 18,6 månader i pemetrexed-armen och 13,6 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,71 (95 % KI: 0,56-0,88, p=0,002).
Bulgarian: Включвайки фазата на индукция, медианата на обща преживяемост при пациентите с НДКРБД, с различна от предимно сквамозноклетъчна хистология, е 18,6 месеца за групата с пеметрексед и 13,6 месеца за групата с плацебо, коефициент на риск = 0,71 (95% CI = 0,56-0,88, p = 0,002).
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal, om du har eller har haft problem med njurarna, eftersom du kanske inte kan få Pemetrexed Pfizer.
Bulgarian: Ако имате или сте имали проблеми с бъбреците, поговорете с лекаря или фармацевта на болницата, тъй като е възможно да не можете да получавате
Swedish: MT (EU) nummer
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Swedish: Från mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да бъде използван веднага.
Swedish: Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Bulgarian: Може да да се наложи да я прочетете отново.
Swedish: Utmattning (trötthet)
Bulgarian: •Умора (уморяемост)
Swedish: Interaktioner som är gemensamma för alla cytostatika:
Bulgarian: Взаимодействия общи за всички цитотоксични средства:
Swedish: PFS-data bekräftades delvis av en oberoende granskning (400/1725 patienter utvaldes slumpvis till granskning).
Bulgarian: PFSданните са частично потвърдени от независима рецензия (400/1725 пациенти са рандомизирано избрани за прегледа).
Swedish: Datum för första godkännande: 18 september 2015
Bulgarian: 18 септември 2015
Swedish: Pemetrexed Sandoz kan göra att du känner dig trött.
Bulgarian: Пеметрексед Sandoz може да Ви накара да се чувствате уморени.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, tala om det för din läkare.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате бременност, информирайте Вашия лекар.
Swedish: Sväng flaskan försiktigt tills pulvret är fullständigt upplöst.
Bulgarian: Внимателно завъртете флакона, докато прахът се разтвори (реконституира) изцяло.
Swedish: Erhållen lösning är klar och varierar i färg från färglös till ljust gul utan att det för den skull påverkar produktens kvalitet negativt.
Bulgarian: Полученият разтвор е бистър и на цвят може да се определи от безцветен до светло жълт, без това да повлияе нежелателно на качеството на продукта.