FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In study 4, the Enbrel-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p<0.0001).
Greek: η εβδομάδα (38%) συγκριτικά με την θεραπευτική ομάδα του εικονικού φαρμάκου (2%) (p<0,0001).
English: Cartons contain 4, 8, 12 or 24 pre-filled syringes of Enbrel and 4, 8, 12 or 24 alcohol swabs.
Greek: Τα κουτιά περιέχουν 4, 8, 12 ή 24 προγεμισμένες σύριγγες Enbrel και 4, 8, 12 ή 24
English: EU/1/99/126/019 2 pre-filled pens EU/1/99/126/020 4 pre-filled pens EU/1/99/126/021 12 pre-filled pens
Greek: EU/1/99/126/019 2 προγεμισμένες πένες EU/1/99/126/020 4 προγεμισμένες πένες EU/1/99/126/021 12 προγεμισμένες πένες
English: Each pack contains 4, 8 or 24 pens and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 4, 8 ή 24 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και 4, 8 ή 24 τολύπια με οινόπνευμα.
English: EU/1/99/126/023 4 pre-filled pens EU/1/99/126/024 8 pre-filled pens EU/1/99/126/025 24 pre-filled pens
Greek: EU/1/99/126/023 4 προγεμισμένες πένες EU/1/99/126/024 8 προγεμισμένες πένες EU/1/99/126/025 24 προγεμισμένες πένες
English: White needle cap Clear inspection window
Greek: Μωβ προστατευτι κό κάλυμμα της βελόνας
English: • Hepatitis C: Tell your doctor if the child has hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.
Greek: • Ηπατίτιδα C: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν το παιδί έχει ηπατίτιδα C.
English: The recommended dose is 25 mg Enbrel administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Greek: H συνιστώμενη δόση είναι 25 mg Enbrel χορηγούμενη δύο φορές εβδομαδιαίως ή 50 mg χορηγούμενα μία φορά εβδομαδιαίως.
English: Each pre-filled syringe of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα Enbrel περιέχει 50 mg ετανερσέπτη.
English: Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled pens of Enbrel with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Greek: Τα κουτιά περιέχουν 2, 4 ή 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας Enbrel με 2, 4 ή 12 τολύπια με οινόπνευμα.
English: Setting up for an injection c.
Greek: Προετοιμάζοντας μια ένεση γ.
English: The solution should be clear, colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps or flakes or particles.
Greek: Το διάλυμα πρέπει να είναι διαυγές, άχρωμο έωςυπο κίτρινο ή απαλό καφέ, χωρίς σβώλους, νιφάδες ή σωματίδια.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen
Greek: Enbrel 25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Enbrel 50 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: The solution should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Greek: Το διάλυμα θα πρέπει να είναι διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο έως υποκίτρινο ή απαλό καφέ και ενδέχεται να περιέχει μικρά λευκά ή σχεδόν ημιδιαφανή σωματίδια πρωτεΐνης.
English: The recommended dose of Enbrel is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Enbrel είναι 25 mg χορηγούμενα δύο φορές εβδομαδιαίως ή 50 mg χορηγούμενα μία φορά εβδομαδιαίως.
English: Each pre-filled syringe of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα Enbrel περιέχει 25 mg ετανερσέπτη.
English: OTHER MYCLIC Pre-filled pen
Greek: Προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας MYCLIC
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/023
Greek: Enbrel 25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας EU/1/99/126/023
English: Choosing an injection site g.
Greek: Επιλέγοντας ένα σημείο ένεσης η.
English: Placing the needle on the syringe g.
Greek: Αφαίρεση του διαλύματος Enbrel από το φιαλίδιο στ. Τοποθετώντας τη βελόνα στη σύριγγα ζ.
English: Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 consecutive months.
Greek: Χορηγήθηκαν δόσεις Enbrel των 10 mg ή των 25 mg ή εικονικό φάρμακο υποδορίως δύο φορές την εβδομάδα για 6 συνεχείς μήνες.
English: Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection
Greek: Enbrel 25 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown and may contain small translucent or white particles of protein.
Greek: Το διάλυμα θα πρέπει να είναι διαυγές έως ελαφρά ιριδίζoν, άχρωμο έως υποκίτρινο ή απαλό κφέ και ενδέχεται να περιέχει μικρά ημιδιαφανή ή λευκά σωματίδια πρωτεΐνης.
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Greek: Enbrel 50 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα ετανερσέπτη
English: • Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel in case the infection worsens.
Greek: • Ηπατίτιδα C: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εσείς ή το παιδί έχετε ηπατίτιδα C.
English: Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use Etanercept
Greek: Enbrel 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα για παιδιατρική χρήση Ετανερσέπτη
English: Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use etanercept
Greek: Enbrel 10 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα για παιδιατρική χρήση ετανερσέπτη
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless to pale yellow or pale brown solution for injection (solution for injection).
Greek: Enbrel 25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Το Enbrel διατίθεται ως προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο ή απαλό καφέ ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο διάλυμα).
English: Adding solvent
Greek: Προσθέτοντας τον διαλύτη
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
Greek: Enbrel 25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 25 mg ετανερσέπτη.
English: Withdrawing the Enbrel solution from the vial f.
Greek: Αφαίρεση του διαλύματος Enbrel από το φιαλίδιο στ. Επιλέγοντας ένα σημείο ένεσης ζ.
English: Among patients with plaque psoriasis who received Enbrel, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Greek: Μεταξύ των ασθενών με κατά πλάκας ψωρίαση που τους χορηγήθηκε Enbrel, σημαντικές ανταποκρίσεις σχετικά με το εικονικό φάρμακο ήταν προφανείς κατά τη διάρκεια της πρώτης επίσκεψης (2 εβδομάδων) και διατηρήθηκαν σε όλη τη διάρκεια των 24 εβδομάδων της θεραπείας.
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/99/126/019
Greek: Enbrel 50 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας EU/1/99/126/019
English: • Hepatitis B: Tell your doctor if the child has or has ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before the child begins treatment with Enbrel.
Greek: • Ηπατίτιδα B: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν το παιδί έχει ή είχε στο παρελθόν ηπατίτιδα Β.
English: Each pack contains 2, 4 or 12 pens and 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 2, 4 ή 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και 2, 4 ή 12 τολύπια με οινόπνευμα.
English: Each MYCLIC pre-filled pen contains 25 mg of etanercept.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας MYCLIC περιέχει 25 mg ετανερσέπτης.
English: Choosing an injection site h. Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution i.
Greek: α. Εισαγωγή β. Προετοιμάζοντας μια ένεση γ. Προετοιμάζοντας τη δόση Enbrel για ένεση δ. Προσθέτοντας τον διαλύτη ε.
English: Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 25 mg pre-filled syringe of Enbrel.
Greek: 25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (MYCLIC) περιέχει μία προγεμισμένη σύριγγα των 25 mg του Enbrel.
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless to pale yellow or pale brown solution for injection (solution for injection).
Greek: Enbrel 50 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα Το Enbrel διατίθεται ως προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει ένα διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο ή απαλό καφέ ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο διάλυμα).
English: Each pre-filled pen of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Enbrel περιέχει 25 mg ετανερσέπτη.
English: Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled syringes of Enbrel with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Greek: Τα κουτιά περιέχουν 2, 4 ή 12 προγεμισμένες σύριγγες Enbrel και 2, 4 ή 12 τολύπια με οινόπνευμα.
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel."
Greek: Πλήρεις οδηγίες για τη χορήγηση δίνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης, παράγραφος 7, «Οδηγίες για την προετοιμασία και τη χορήγηση μιας ένεσης Εnbrel».
English: JSN
Greek: DSGA
English: See section 5 for instructions on how to store Enbrel.
Greek: Για οδηγίες πως να φυλάσσετε το Enbrel βλέπε παράγραφο 5.
English: Powder: Mannitol (E421), sucrose and trometamol Solvent: Water for injections
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: Σκόνη: Μαννιτόλη (E421), σακχαρόζη και τρομεταμόλη
English: Each pre-filled pen of Enbrel contains 50 mg etanercept.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Enbrel περιέχει 50 mg ετανερσέπτη.
English: Cutaneous lupus erythematosus, subacute cutaneous lupus erythematosus, lupus-like syndrome
Greek: Αντιδρ άσεις στο σημείο της ένεσης (συμπε ριλαμβάνοντ αι αιμορρ αγία, εκχυμ ώσεις, ερύθημ α, κνησμ ός, πόνος, οίδημα
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Greek: Enbrel 25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα ετανερσέπτη
English: Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 50 mg pre-filled syringe of Enbrel.
Greek: 50 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (MYCLIC) περιέχει μία προγεμισμένη σύριγγα των 50 mg του Enbrel.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.χ Υποδόρια χρήση.
English: Patients in this study received a dose of 25 mg or 50 mg Enbrel, or placebo twice a week for 12 weeks and then all patients received open-label 25 mg Enbrel twice weekly for an additional 24 weeks.
Greek: Στους ασθενείς σε αυτή την μελέτη χορηγήθηκαν 25 mg ή 50 mg Enbrel, ή εικονικό φάρμακο δύο φορές εβδομαδιαίως για 12 εβδομάδες.
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Greek: Enbrel 50 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 50 mg ετανερσέπτη.
English: Never recap a needle.
Greek: ΠΟΤΕ μην επανατοποθετήσετε το καπάκι στη βελόνα.
English: Each vial of Enbrel 10 mg should be used on a single occasion in a single patient, and the remainder of the vial should be discarded.
Greek: Το προϊόν των 10 mg προορίζεται για παιδιατρικούς ασθενείς στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί δόση ίση ή μικρότερη των 10 mg. Κάθε φιαλίδιο του Enbrel 10 mg θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία φορά στον κάθε ασθενή, ενώ το υπολειπόμενο διάλυμα θα πρέπει να απορρίπτεται.
English: The MYCLIC pen contains a clear, colourless to pale yellow or pale brown solution for injection.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (MYCLIC) περιέχει ένα διαυγές άχρωμο έως υποκίτρινο ή απαλό καφέ ενέσιμο διάλυμα.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept
Greek: Enbrel 25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ετανερσέπτη
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Etanercept
Greek: Enbrel 25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ετανερσέπτη
English: 1 Enbrel vial
Greek: Λευκό καπάκι βελόνας
English: Infections (including colds, sinusitis, bronchitis, urinary tract infections and skin infections); injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain, and swelling).
Greek: Αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (συμπεριλαμβανομένων αιμορραγίας, εκχυμώσεων, ερυθρότητας, κνησμού, πόνου και οιδήματος).
English: Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted Enbrel vial are given in the package leaflet, section 7, ”INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
Greek: Πλήρεις οδηγίες για την προετοιμασία και τη χορήγηση του ανασυσταμένου φιαλιδίου Enbrel δίνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης, παράγραφος 7, «ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΚΑΙ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΙΑΣ ΕΝΕΣΗΣ ΕNBREL».
English: Uveitis, scleritis
Greek: Havant, Hampshire
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED PEN - EU/1/99/126/019-021 (50 mg Pre-filled Pen)
Greek: ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣEU/1/99/126/019-021 (50 mg Προγεμισμένη Συσκευή Τύπου Πένας)
English: In study 1, the Enbrel-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p<0.0001).
Greek: Στη πρώτη μελέτη, η θεραπευτική ομάδα του Enbrel είχε σημαντικά υψηλότερο ποσοστό ασθενών με PASI 75 ανταπόκριση στην 12
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen Etanercept
Greek: Enbrel 50 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ετανερσέπτη
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE - EU/1/99/126/016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
Greek: ΚΕΙΜΕΝΟ ΕΤΙΚΕΤΑΣ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΡΙΓΓΑΣ - EU/1/99/126/016-018 (50 mg Προγεμισμένη Σύριγγα)
English: Each vial of Enbrel contains 25 mg etanercept.
Greek: Κάθε φιαλίδιο Enbrel περιέχει 25 mg ετανερσέπτη.
English: Methotrexate Enbrel
Greek: Διαλύτης για το Enbrel Υποδόρια χρήση
English: Powder for solution for injection (powder for injection).
Greek: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (κόνις για ενέσιμο).
English: b.
Greek: δ.
English: Interstitial lung disease
Greek: Διάμεση πνευμονοπάθει
English: Laboratory workers are also at risk.
Greek: Οι εργαζόμενοι στα εργαστήρια επίσης διατρέχουν κίνδυνο.
English: A progress report has to be included in the annual renewal application.
Greek: Μια έκθεση προόδου πρέπει να περιλαμβάνεται στην ετήσια αίτηση ανανέωσης.
English: Have a fever (high temperature)
Greek: Έχετε πυρετό (υψηλή θερμοκρασία)
English: Of the 10 cases, 7 were in contacts, and 3 in contacts-of-contacts.
Greek: Από τα 10 περιστατικά, τα 7 ήταν σε επαφές και τα 3 σε επαφές των επαφών.
English: n = Number of subjects contributing to the analysis.
Greek: n = Αριθμός ατόμων που συνέβαλαν στη μελέτη.
English: This exemption is subject to annual review and in any case ceases to be valid on 31 July 2022.
Greek: Η εξαίρεση αυτή υπόκειται σε ετήσια επανεξέταση και σε κάθε περιπτώση παύει να ισχύει στις 31 Ιουλίου 2022.
English: Duration of protection
Greek: Διάρκεια προστασίας
English: • Children <1 year of age.
Greek: • Παιδιά ηλικίας <1 έτους.
English: It is not known if it is safe and works in children and adolescents.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν είναι ασφαλές και αποτελεσματικό σε παιδιά και εφήβους.
English: See sections 4.4 and 6.6 for further information.
Greek: Βλέπε παραγράφους 4.4 and 6.6 για περισσότερες πληροφορίες.
English: Your healthcare worker might need to do another test.
Greek: Ο εργαζόμενος στον τομέα υγειονομικής περίθαλψης σας ίσως χρειαστεί να κάνει κάποια άλλη εξέταση.
English: Are in contact with vulnerable individuals
Greek: Έρχεστε σε επαφή με ευάλωτα άτομα
English: Efficacy in children has not been assessed.
Greek: Η αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν έχει αξιολογηθεί.
English: • you have HIV infection or AIDS,
Greek: • έχετε HIV λοίμωξη ή AIDS,
English: 29 May 2020
Greek: 29 Μαι 2020
English: Have had allergic reactions to vaccines or medicines
Greek: Είχατε αλλεργικές αντιδράσεις σε εμβόλια ή φάρμακα
English: Proper hand washing methods are described below.
Greek: Οι κατάλληλες μέθοδοι πλύσης των χεριών περιγράφονται παρακάτω.
English: Uncertainties remain as to the level, duration and type of protection given the methodological limitations and the exceptional circumstances experienced during the trial.
Greek: Αβεβαιότητες παραμένουν ως προς το επίπεδο, τη διάρκεια και τον τύπο προστασίας, δεδομένων των μεθοδολογικών περιορισμών και των ασυνήθιστων συνθηκών που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια της δοκιμής.
English: Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: {DD month YYYY}
English: There is no need to use antimicrobial soaps for washing hands.
Greek: Δεν είναι ανάγκη να χρησιμοποιείτε αντιμικροβιακά σαπούνια για το πλύσιμο των χεριών.
English: As there are limitations to available data, including the small number of cases, caution should be exercised in drawing conclusions.
Greek: Καθώς υπάρχουν περιορισμοί στα διαθέσιμα δεδομένα, συμπεριλαμβανομένου του μικρού αριθμού των περιστατικών, θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά την εξαγωγή συμπερασμάτων.
English: High-risk individuals include:
Greek: Τα άτομα υψηλού κινδύνου περιλαμβάνουν:
English: It is not known if Ervebo will harm you or your unborn baby.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Ervebo μπορεί να βλάψει εσάς ή το αγέννητο παιδί σας.
English: Both may present compelling needs that should be considered before vaccination of the mother.
Greek: Και οι δύο μπορεί να παρουσιάζουν επιτακτικές ανάγκες που θα πρέπει να εξετάζονται πριν από τον εμβολιασμό της μητέρας.
English: • Ervebo is a vaccine for adults who are 18 years of age and older.
Greek: • Το Ervebo είναι ένα εμβόλιο για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και μεγαλύτερους.
English: It reduces the number of germs on the hands and so reduces their spread from person to person.
Greek: Μειώνει τον αριθμό των μικροβίων στα χέρια και έτσι περιορίζει την εξάπλωση τους από άτομο σε άτομο.
English: Get medical care right away if you have symptoms of an allergic reaction, which may include:
Greek: Ζητήστε άμεσα ιατρική φροντίδα εάν έχετε συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης, τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν:
English: Frequencies are reported as:
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως:
English: The median age of consenting CCCs was 35 years old.
Greek: Η διάμεση ηλικία των CCCs που είχαν συναινέσει ήταν 35 έτη.
English: The use of Ervebo should be in accordance with official recommendations.
Greek: Η χρήση του Ervebo θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.
English: This vaccine contains a trace amount of rice protein.
Greek: Αυτό το εμβόλιο περιέχει ίχνη πρωτεΐνης ρυζιού.
English: • Safe sex
Greek: • Ασφαλές σεξ
English: Discard the vaccine if it is not used by the end of 14 days.
Greek: Aπορρίψτε το εμβόλιο εάν δε χρησιμοποιηθεί μέχρι το τέλος των 14 ημερών.
English: Ask your healthcare worker how to throw away medicines you no longer use.
Greek: Ρωτήστε τον εργαζόμενο στον τομέα υγειονομικής περίθαλψης σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
English: Pregnancy should be avoided for 2 months following vaccination.
Greek: Η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποφεύγεται για 2 μήνες μετά τον εμβολιασμό.
English: This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14-a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Greek: Δεδομένου ότι αυτή είναι μια άδεια κυκλοφορίας με έγκριση υπό όρους και σύμφωνα με το άρθρο 14α(4) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, ο ΚΑΚ θα ολοκληρώσει, εντός του δηλωμένου χρονικού πλαισίου τα ακόλουθα μέτρα:
English: One dose (1 mL) contains:
Greek: Μία δόση (1 mL) περιέχει:
English: The vaccination may have to be delayed until your fever is gone.
Greek: Ο εμβολιασμός ενδέχεται να πρέπει να αναβληθεί μέχρι να υποχωρήσει ο πυρετός σας.
English: • Do not become pregnant for 2 months after you receive Ervebo.
Greek: • Μην μείνετε έγκυος για 2 μήνες αφού πάρετε το Ervebo.
English: Clinical efficacy of Ervebo was assessed in Protocol 010.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα του Ervebo αξιολογήθηκε στο Πρωτόκολλο 010.
English: Instructions on the handling of the vaccine before administration
Greek: Οδηγίες για το χειρισμό του εμβολίου πριν από τη χορήγηση
English: It is also not known if it can pass to your baby through your breast milk.
Greek: Επίσης, δεν είναι γνωστό εάν μπορεί να μεταφερθεί στο μωρό σας μέσω του μητρικού σας γάλακτος.
English: At the end of 14 days, the vaccine should be used or discarded.
Greek: Στο τέλος των 14 ημερών, το εμβόλιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται ή να απορρίπτεται.
English: • Excessive sweating.
Greek: • Υπερβολικός ιδρώτας.
English: A total of 1,197 healthy subjects 18 to 65 years of age were enrolled in the US, Canada, and Spain.
Greek: Συνολικά, 1.197 υγιή άτομα ηλικίας 18 έως 65 ετών συμμετείχαν σε δοκιμές στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και την Ισπανία.
English: • Ebola is not spread through the air, water or food.
Greek: • Ο Έμπολα δεν εξαπλώνεται μέσω του αέρα, του νερού ή της τροφής.
English: If you or your child is under 18 years old, talk to your healthcare worker.
Greek: Εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε ηλικία κάτω των 18 ετών, ενημερώστε τον εργαζόμενο στον τομέα υγειονομικής περίθαλψης σας.
English: Joint pain and swelling may last for weeks or months in some people.
Greek: Ο πόνος και το οίδημα των αρθρώσεων μπορεί να διαρκέσουν για εβδομάδες ή μήνες σε ορισμένα άτομα.
English: If your immune system is weak (which means your body is less able to fight off diseases), you might not be able to receive Ervebo.
Greek: Εάν το ανοσοποιητικό σας σύστημα είναι εξασθενημένο (το οποίο σημαίνει ότι το σώμα σας είναι λιγότερο ικανό να καταπολεμήσει τις νόσους), ενδέχεται να μην μπορείτε να πάρετε το Ervebo.
English: pfu= plaque-forming units
Greek: pfu= μονάδες σχηματισμού πλάκας
English: • someone who may be pregnant or breast-feeding,
Greek: • κάποια που μπορεί να είναι έγκυος ή να θηλάζει,
English: The median durations reported were between 6 to 18 days.
Greek: Οι διάμεσες διάρκειες που αναφέρθηκαν ήταν μεταξύ 6 έως 18 ημέρες.
English: All subjects received a single dose of vaccine.
Greek: Όλα τα άτομα έλαβαν μία μονή δόση εμβολίου.
English: Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated because it contains important information for you.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν εμβολιαστείτε, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
English: Do not thaw the vial in a refrigerator as it is not guaranteed that the vial will thaw in less than 4 hours.
Greek: Μην αποψύχετε το φιαλίδιο στο ψυγείο, καθώς δεν διασφαλίζεται ότι το φιαλίδιο θα αποψυχθεί σε λιγότερο από 4 ώρες.
English: Washing your hands correctly is the most effective way to prevent the spread of dangerous germs, like Ebola virus.
Greek: Το σωστό πλύσιμο των χεριών σας είναι ο πιο αποτελεσματικός τρόπος για την πρόληψη της εξάπλωσης των επικίνδυνων μικροβίων, όπως ο ιός Έμπολα.
English: Most side effects go away within a few days.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν εντός λίγων ημερών.
English: • are allergic to Ervebo, rice, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
Greek: • είστε αλλεργικός στο Ervebo, το ρύζι ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του εμβολίου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
English: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 to <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 to <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 to <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.000), Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: Are in contact with farm animals
Greek: Έρχεστε σε επαφή με ζώα σε αγρόκτημα
English: Certain white blood cell counts can decrease below normal after vaccination but this decrease has not resulted in illness and the counts return to normal.
Greek: Ο αριθμός ορισμένων λευκών αιμοσφαιρίων του αίματος μπορεί να μειωθεί κάτω από το φυσιολογικό μετά τον εμβολιασμό αλλά αυτή η μείωση δεν έχει ως αποτέλεσμα νόσο και ο αριθμός επανέρχεται στο φυσιολογικό.
English: • swelling of the face, lips, tongue, or other parts of the body,
Greek: • πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη, τη γλώσσα ή σε άλλα μέρη του σώματος,