FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: , creștere a valorii hemoglobinei ß,1
Latvian: , paaugstināts hemoglobīna līmenis ß,1
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest medicament este sigur și eficace la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles ir drošas un efektīvas lietošanai bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se vinde separat.
Latvian: Daļa no vairāku kastīšu iepakojuma, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza potrivită.
Latvian: • Jūsu ārsts parakstīs Jums atbilstošo zāļu devu.
Romanian: • Metformin aparţine unei clase de medicamente denumită biguanide.
Latvian: • Metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Romanian: • stare de amețeală, senzație de leșin sau slăbiciune, în special când stați în picioare
Latvian: • apreibuma, noreibuma vai vājuma sajūta, it īpaši pieceļoties stāvus;
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Segluromet în timpul acesteia și un timp după procedură.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Seglurometprocedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină sau insulina pe care organismul dumneavoastră o produce nu acționează la fel de bine pe cât ar trebui.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organismā neveidojas pietiekami daudz insulīna vai organismā izveidojies insulīns nedarbojas tik labi, cik vajadzētu.
Romanian: , Deficit de vitamina B12
Latvian: 2, B12 vitamīna deficīts
Romanian: • somnolență sau oboseală neobișnuite
Latvian: • neparasta miegainība vai nogurums;
Romanian: În timpul tratamentului cu Segluromet, medicul dumneavoastră vă va verifica funcţia renală cel puţin o dată pe an sau mai frecvent dacă sunteţi vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Latvian: Ārstēšanas ar Segluromet laikā ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība, .
Romanian: Metabolizarea mediată de CYP (oxidativă) a ertugliflozin este minimă (12%).
Latvian: Ertugliflozīna CYP meditētais (oksidatīvais) metabolisms ir minimāls (12%).
Romanian: Întrucât mecanismul subiacent nu a fost stabilit, factorii de risc, în afară de factorii de risc generali pentru amputație nu sunt cunoscuți.
Latvian: Tā kā šīs parādības mehānisms nav noskaidrots, amputācijas riska faktori, izņemot vispārējos riska faktorus, nav zināmi.
Romanian: Nu au fost identificate posibile simptome și semne acute de supradozaj.
Latvian: Nekonstatēja nekādus iespējamus akūtus simptomus un pārdozēšanas pazīmes.
Romanian: Pacienții hispanici sau latino-americani au reprezentat 15,6% până la 34,5% din populația inclusă în studii.
Latvian: Spānijas vai Latīņamerikas izcelsmes pacienti veidoja 15,6 - 34,5% no populācijas.
Romanian: Pacienții și/sau persoanele care au grijă de pacienți trebuie informați în privința riscului de acidoză lactică.
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformēpar laktacidozes risku.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc EXP.
Romanian: Dacă este necesar, ajustarea dozei de metformin poate fi luată în considerare, deoarece inhibitorii/inductorii OCT pot modifica eficacitatea metforminului.
Latvian: Ja nepieciešams, var apsvērt metformīna devas pielāgošanu, jo OKT inhibitori/induktori var mainīt metformīna efektivitāti.
Romanian: Există experiență limitată privind utilizarea Segluromet la pacienții cu vârsta ≥ 75 ani.
Latvian: Pieredze, lietojot Segluromet ≥ 75 gadus veciem pacientiem, ir ierobežota.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: • stare de nervozitate
Latvian: • nervozitāte;
Romanian: Dacă oricare dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat pārliecināts), konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Este necesară utilizarea unor metode alternative de monitorizare a controlului glicemic.
Latvian: Glikēmijas kontroles uzraudzīšanai jāizmanto citas metodes.
Romanian: Nu opriți administrarea acestui medicament fără să discutați cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles, nekonsultējoties ar ārstu.
Romanian: Diferența față de sitagliptin
Latvian: Atšķirība no sitagliptīna
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Segluromet
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Segluromet lietošanas
Romanian: Nu se cunoaște dacă Segluromet trece în laptele matern.
Latvian: Nav zināms, vai Segluromet izdalās mātes pienā.
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite conform convenției următoare: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare ( <1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas, vadoties pēc šādas shēmas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Relevanţa clinică a acestei reduceri nu este cunoscută.
Latvian: Šādu samazinājumu klīniskā nozīme nav zināma.
Romanian: Ceară Carnauba (E903)
Latvian: Karnauba vasks (E903)
Romanian: Studiile de toxicitate cu doze repetate administrate pe cale orală au fost efectuate la șoareci, șobolani și câini pe parcursul unei durate de până la 13, 26 și respectiv 39 săptămâni.
Latvian: Atkārtotu devu perorālās toksicitātes pētījumi veikti ar pelēm, žurkām un suņiem attiecīgi līdz 13, 26 un 39 nedēļu garumā.
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală moderată la momentul inițial au prezentat valori medii mai ample ale modificărilor, care nu au revenit la valoarea inițială în săptămâna 26; aceste modificări au evoluat în sens invers după întreruperea tratamentului.
Latvian: Pacientiem, kuriem sākotnēji bija vidēji smagi nieru darbības traucējumi, bija lielākas vidējās izmaiņas, kas 26. nedēļā nebija atgriezušās līdz sākotnējai vērtībai; šīs izmaiņas izzuda pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Romanian: • Substanțele active sunt ertugliflozin și metformin.
Latvian: • Aktīvās vielas ir ertugliflozīns un metformīns.
Romanian: La pacienții cu risc crescut de evoluție ulterioară a insuficienței renale și la vârstnici, funcția renală trebuie evaluată mai frecvent, de exemplu, o dată la 3-6 luni.
Latvian: Pacientiem ar paaugstinātu nieru darbības traucējumu progresēšanas risku un gados vecākiem cilvēkiem nieru darbība jānovērtē biežāk, piemēram, reizi 3-6 mēnešos.
Romanian: Intervenţie chirurgicală
Latvian: Ķirurģiskās operācijas
Romanian: Un număr limitat de date sugerează că utilizarea metforminului la femei gravide nu se asociază cu un risc crescut de malformaţii congenitale.
Latvian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar palielinātu iedzimtu patoloģiju risku.
Romanian: Pacienții nu trebuie să utilizeze două doze de Segluromet în aceeași zi.
Latvian: Pacienti nedrīkst vienlaicīgi lietot divas Segluromet devas.
Romanian: Ce este Segluromet și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Segluromet un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: În cazul dificultăților la înghițire, comprimatul poate fi rupt sau zdrobit, fiind o formă farmaceutică cu eliberare imediată.
Latvian: Rīšanas grūtību gadījumā tableti drīkst salauzt vai sasmalcināt, jo tā ir tūlītējas iedarbības zāļu forma.
Romanian: Aceste date reflectă expunerea la ertugliflozin a 1029 pacienți, cu o durată medie de expunere de aproximativ 25 săptămâni.
Latvian: Šie dati atspoguļo ertugliflozīna ietekmi 1029 pacientiem, kuri to lietoja vidēji aptuveni 25 nedēļas.
Romanian: Dacă luați mai mult Segluromet decât trebuie Dacă luați prea mult Segluromet, adresați-vă imediat unui medic sau unui farmacist.
Latvian: Ja esat lietojis Segluromet vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis Segluromet pārāk daudz, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Mai puțin frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 100 persoane)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Romanian: La această populație de studiu, incidența hipoglicemiei severe a fost de 0,4% în fiecare grup de tratament.
Latvian: Šajā populācijā smagas hipoglikēmijas sastopamība katrā no grupām bija 0,4%.
Romanian: Nu s-au identificat metaboliţi la om.
Latvian: Metabolīti cilvēkiem nav konstatēti.
Romanian: • Înghițiți comprimatul întreg; dacă aveți dificultăți la înghițire, comprimatul poate fi rupt sau zdrobit.
Latvian: • Norijiet tableti; ja Jums ir grūtības norīt tableti, to var dalīt vai sasmalcināt.
Romanian: În cazuri rare, a fost raportată fimoza și, uneori, a fost efectuată circumcizie (vezi pct. 4.4).
Latvian: Retos gadījumos ziņots par fimozi, un dažkārt tika veikta apgraizīšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Dacă trebuie să vi se administreze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu, în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Segluromet înaintea injecției sau la momentul acesteia.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt jodu saturošu kontrastvielu, piemēram, saistībā ar rentgenizmeklējumu vai skenēšanu, Jums jāpārtrauc lietot Segluromet pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Romanian: Ca măsuri de precauție, trebuie avută în vedere monitorizarea cu atenție a pacienților cu un risc mai mare pentru evenimente de amputație și consilierea pacienților cu privire la importanța îngrijirii preventive de rutină a piciorului și menținerea hidratării adecvate.
Latvian: Piesardzības nolūkā jāapsver rūpīga tādu pacientu novērošana, kuriem ir lielāks amputācijas risks, un pacienti jākonsultē par regulāras profilaktiskas pēdu aprūpes un adekvātas hidratācijas nozīmi.
Romanian: Ambalaj multiplu: 196 (4 cutii a câte 49) comprimate filmate
Latvian: Multipaka: 196 (4 pakas pa 49) apvalkotās tabletes
Romanian: • dacă sunteți alergic la ertugliflozin sau metformin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ertugliflozīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Romanian: • Doza de Segluromet pe care o luați va depinde de starea dumneavoastră și de cantitățile de ertugliflozin și metformin necesare pentru a ține sub control glicemia.
Latvian: • Jūsu lietotā Segluromet deva būs atkarīga no Jūsu stāvokļa un tā, kāds ertugliflozīna un metformīna daudzums nepieciešams, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Romanian: Eritem 2, Prurit
Latvian: Apsārtums 2, nieze 2, nātrene
Romanian: • respirații rapide și intense
Latvian: • strauja un dziļa elpošana;
Romanian: Eliminarea ertugliflozin prin hemodializă nu a fost studiată.
Latvian: Ertugliflozīna izvadīšana ar hemodialīzi nav pētīta.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: După administrarea orală, aproximativ 90% din medicamentul absorbit este eliminat pe cale renală în primele 24 ore, cu un timp de înjumătățire prin eliminare plasmatică de aproximativ 6,2 ore.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas aptuveni 90% uzsūkušos zāļu tiek izvadītas caur nierēm pirmo 24 stundu laikā, un plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,2 stundas.
Romanian: Pacientul trebuie informat în acest sens, iar glicemia trebuie monitorizată mai frecvent, în special la începutul tratamentului cu astfel de medicamente.
Latvian: Jāinformē pacients un biežāk jānosaka glikozes līmenis asinīs, jo īpaši, uzsākot ārstēšanu ar šāda veida zālēm.
Romanian: Determinarea concentrațiilor fetale a demonstrat că metformin traversează parțial bariera feto-placentară.
Latvian: Nosakot koncentrāciju augļa organismā, tika konstatēts, ka metformīns daļēji šķērso placentāro barjeru.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Segluromet, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Latvian: Ja nav pieejams atbilstoša stipruma Segluromet, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când să reluați tratamentul cu Segluromet.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar Segluromet.
Romanian: Cu toate acestea, dacă se apropie ora pentru administrarea dozei următoare, treceți peste doza uitată și reveniți la orarul obișnuit de administrare.
Latvian: Tomēr, ja tuvojas nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietot zāles pēc ierastās shēmas.
Romanian: Adulți cu funcție renală normală (rată de filtrare glomerulare [RFG] ≥ 90 ml/min)
Latvian: Pieaugušie ar normāliem nieru darbības rādītājiem (glomerulārās filtrācijas ātrums [GFĀ] ≥ 90 ml/min)
Romanian: • o senzație generală de rău, cu oboseală severă
Latvian: • vispārēju sliktu pašsajūtu ar izteiktu nogurumu;
Romanian: Este un eveniment rar, însă grav, care poate pune viața în pericol și care necesită intervenție chirurgicală urgentă și tratament cu antibiotice.
Latvian: Tas ir reti sastopams, bet nopietns un potenciāli dzīvībai bīstams traucējums, kura gadījumā nepieciešama steidzama ķirurģiska iejaukšanās un antibakteriāla terapija.
Romanian: Este de preferat ca doza zilnică maximă de metformin să fie divizată în 2-3 prize pe zi.
Latvian: Kopējo maksimālo metformīna dienas devu vajadzētu sadalīt 2 - 3 dienas devās.
Romanian: Acest lucru va scădea riscul unei tulburări gastrice.
Latvian: Tādējādi mazinās gremošanas traucējumu iespējamība.
Romanian: Nu luați Segluromet dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Latvian: Nelietojiet Segluromet, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Segluromet.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanasun nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot Segluromet devu.
Romanian: Segluromet este disponibil în blistere din Al-PVC-PA/Al.
Latvian: Segluromet tabletes ir pieejamas Al/PVH/PA/Al blisteros.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de desigilare (deschidere).
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja iepakojums ir bojāts vai redzamas pazīmes, kas liecina par iepakojuma atvēršanu.
Romanian: Din aceste date, se pare că modificarea farmacocineticii metformin odată cu îmbătrânirea este determinată în principal de o modificare a funcției renale.
Latvian: Šie dati liecina, ka metformīna farmakokinētikas izmaiņas lielākā vecumā galvenokārt ir saistītas ar izmaiņām nieru darbībā.
Romanian: • Trebuie să continuați să urmați regimul alimentar și programul de exerciții fizice pe parcursul tratamentului cu Segluromet.
Latvian: • Segluromet lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot uztura un fizisko aktivitāšu plānu.
Romanian: Acest rezultat a fost atribuit malabsorbției glucidelor, care a determinat modificarea homeostaziei calciului și nu a fost considerată relevantă pentru riscul la om.
Latvian: Šī atrade saistīta ar ogļhidrātu malabsorbciju, kā rezultātā bija izmainīta kalcija homeostāze, un to neuzskatīja par būtisku, vērtējot risku cilvēkam.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antidiabetice, combinaţii de medicamente antidiabetice orale, codul ATC: A10BD23.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, asins glikozes līmeni pazeminošu zāļu kombinācijas, ATĶ kods: A10BD23.
Romanian: Acidoza lactică este o urgență medicală și trebuie tratată într-un spital.
Latvian: Laktacidoze ir neatliekami ārstējams medicīniskais stāvoklis un jāārstē slimnīcā.
Romanian: • miros dulce al respirației, gust dulceag sau metalic în gură sau miros diferit al urinii sau transpirației
Latvian: • salda elpas smarža, salda vai metāliska garša mutē vai atšķirīga urīna vai sviedru smaka.
Romanian: După inițierea tratamentului este necesară monitorizarea semnelor și simptomelor.
Latvian: Pēc terapijas uzsākšanas jāraugās, vai nerodas attiecīgas pazīmes un simptomi.
Romanian: Mecanismele sale de acțiune farmacologică sunt diferite de cele ale altor clase de substanțe antihiperglicemice cu administrare orală.
Latvian: Tā farmakoloģiskās darbības mehānisms ir atšķirīgs kā citu grupu perorāli lietojamiem antihiperglikēmiskajiem līdzekļiem.
Romanian: Ertugliflozin și metformin
Latvian: Ertugliflozīns un metformīns
Romanian: Este important să vă verificați periodic picioarele și să respectați cu strictețe orice alt sfat privind îngrijirea picioarelor și hidratarea corespunzătoare oferit de profesionistul din domeniul sănătății.
Latvian: Ir svarīgi regulāri pārbaudīt savas pēdas un ievērot visus veselības aprūpes speciālista sniegtos ieteikumus par pēdu aprūpi un adekvātu hidratāciju.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, discutați cu medicul dumnevoastră despre cea mai bună modalitate de a vă menține glicemia sub control pe parcursul sarcinii.
Latvian: Ja esat grūtniece, konsultējieties ar ārstu, kā vislabāk kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
Romanian: Când se întâmplă acest lucru, zahărul (glucoza) se acumulează în sângele dumneavoastră.
Latvian: Ja tā notiek, asinīs uzkrājas cukurs (glikoze).
Romanian: Segluromet nu trebuie utilizat pentru a trata această afecțiune.
Latvian: Segluromet nedrīkst lietot šīs slimības ārstēšanai;
Romanian: • crampe musculare
Latvian: • muskuļu krampjus;
Romanian: Segluromet poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Latvian: Segluromet var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Segluromet, trebuie evaluat statusul volemic și corectat, dacă este cazul.
Latvian: Pirms tiek sākta Segluromet lietošana, jānovērtē un, ja nepieciešams, jākoriģē šķidruma statuss.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă sau sunteţi deshidratat
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija vai dehidratācija;
Romanian: De asemenea, rezultatele testului in vivo pe micronuclei de șoareci au fost negative.
Latvian: Negatīvi bija arī rezultāti in vivo peļu kodoliņu testā.
Romanian: Clearance-ul renal este de aproximativ 3,5 ori mai mare decât clearance-ul creatininei, ceea ce indică faptul că secreția tubulară este calea principală de eliminare a metformin.
Latvian: Renālais klīrenss ir aptuveni 3,5 reizes lielāks par kreatinīna klīrensu, kas liecina, ka galvenais metformīna eliminācijas ceļš ir sekrēcija nieru kanāliņos.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Segluromet la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 nu au fost stabilite și Segluromet nu trebuie utilizat pentru tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 1.
Latvian: Segluromet drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, nav pierādīta, un Segluromet nedrīkst lietot 1. tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanai.
Romanian: • prezentați risc de deshidratare (de exemplu dacă luați medicamente care măresc producerea de urină [diuretice] sau care scad tensiunea arterială sau dacă aveți peste 65 ani).
Latvian: • ja Jūs varētu būt pakļauts dehidratācijas riskam (piemēram, ja Jūs lietojat zāles, kas veicina urīna veidošanos [diurētiskos līdzekļus] vai pazemina asinsspiedienu, vai esat vecāks par 65 gadiem).
Romanian: Întrucât maturarea renală la om se produce in utero și pe parcursul primilor 2 ani de viață, atunci când este posibilă expunerea la medicament prin laptele matern, un risc asupra nou-născuților/sugarilor nu poate fi exclus.
Latvian: Tā kā cilvēka nieres nobriest in utero un pirmo 2 dzīves gadu laikā, kad iespējama saskare ar šo vielu barošanas ar krūti ceļā, nevar izslēgt risku jaundzimušajiem vai zīdaiņiem.
Romanian: Spre deosebire de sulfoniluree, metformin nu induce hipoglicemie nici la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, nici la subiecții normali, cu excepția unor circumstanțe speciale (vezi pct. 4.5) și nu induce hiperinsulinemie.
Latvian: Atšķirībā no sulfonilurīnvielas grupas zālēm, metformīns neizraisa hipoglikēmiju ne pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, ne veseliem indivīdiem, izņemot īpašos apstākļos (skatīt 4.5. apakšpunktu), kā arī neizraisa hiperinsulēmiju.
Romanian: Introducere generală
Latvian: Vispārīgs ievads
Romanian: Ertugliflozin este un substrat al transportorilor glicoproteina-P (gp-P) și proteina asociată rezistenței la cancerul mamar (BCRP - breast cancer resistance protein).
Latvian: Ertugliflozīns ir P-glikoproteīna (Pgp) un krūts vēža rezistences proteīna (BCRP; breast cancer resistance protein) transporta molekulu substrāts.
Romanian: În cazul apariției simptomelor suspectate, pacientul trebuie să oprească administrarea metforminului și să solicite imediat un consult medical.
Latvian: Ja ir aizdomas par laktacidozes simptomiem, pacientam jāpārtrauc metformīna lietošana un nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Romanian: În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea Segluromet și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
Latvian: Ja ir aizdomas par Furnjē gangrēnu, Segluromet lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāsāk ārstēšana (tai skaitā jālieto antibiotikas un jāveic ķirurģiska brūču tīrīšana).
Romanian: Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Segluromet.
Latvian: Ja šaubāties, pirms Segluromet lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Romanian: În mod similar, în studiile clinice controlate la pacienții cu diabet zaharat de tip 2, efectul antihiperglicemiant al metforminului a fost comparabil la bărbați și femei.
Latvian: Līdzīgi, arī kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, metformīna antihiperglikēmiskā iedarbība vīriešiem un sievietēm bija līdzīga.
Romanian: 30x1 comprimate filmate
Latvian: 30x1 apvalkotās tabletes
Romanian: Metabolizare Metformin este excretat sub formă nemodificată în urină.
Latvian: Biotransformācija Metformīns izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
Romanian: p< 0,001 comparativ cu placebo.
Latvian: p< 0,001 salīdzinājumā ar placebo.
Romanian: • dificultăți la respirație
Latvian: • elpošanas grūtības;