FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Karja, lampaat
Hungarian: Szarvasmarha, juh
Finnish: Kerta-annos 1 ml painon 30 kiloa kohden ihon alle
Hungarian: Egyszeri adag 1 ml/30 ttkg bőr alá adva
Finnish: Vain eläinlääkäreiden käyttöön.
Hungarian: Kizárólag állatorvos alkalmazhatja.
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON MUUTOKSET
Hungarian: III. MELLÉKLET A TERMÉKJELLEGZETESSÉGEK ÖSSZEFOGLALÓJA (SPC)
Finnish: Kerta-annos 10 mg tilmikosiinia painon kiloa kohden, vastaa 1 ml:aa painon 30 kiloa kohden, 3-4 päivän aikana ihon alle.
Hungarian: Egyszeri adag 10 mg Tilmicosin/ttkg ami megfelel 1 ml /30 ttkg mennyiségnek, 3-4 napon keresztül bőr alá adva
Finnish: Yleinen riskinarviointi
Hungarian: Általános kockázat becslés
Finnish: Vain eläinlääkärien käyttöön.
Hungarian: Kizárólag állatorvos alkalmazhatja!
Finnish: Koirilla hoito CaCl2 tilmikosiinin antamisen jälkeen osoitti positiivisen vaikutuksen vasemman kammion inotrooppiseen tilaan ja muutti jonkin verran verenpainetta ja sydämen lyöntinopeutta.
Hungarian: Kutyáknál a tilmicosin beadását követően intravénás CaCl2 végzett kezelés pozitív hatást gyakorolt a bal kamra inotróp állapotára, valamint a vérnyomás és a szívverésszám némi változását eredményezte.
Finnish: Kerta-annos 10 mg painon kiloa kohden, joka vastaa 1 ml:aa Micotil 300:aa painon 30 kiloa kohden ihon alle
Hungarian: Egyszeri adag 10 mg tilmicosin/ttkg, ami megfelel 1 ml Micotil 300/30 ttkg mennyiségnek bőr alá adva
Finnish: Kerta-annos 1 ml Micotil 300:aa painon 30 kiloa kohden (10 mg tilmikosiinia painon kiloa kohden) ihon alle
Hungarian: Egyszeri adag 1 ml Micotil 300 /30 ttkg (10 mg tilmicosin/ttkg) bőr alá adva
Finnish: Koirilla hoito suonensisäisesti annetulla kalsiumkloridilla osoitti positiivisen vaikutuksen vasemman kammion inotrooppiseen tilaan ja paransi jonkin verran vaskulaarista verenpainetta ja sydämen tiheälyöntisyyttä.
Hungarian: Kutyáknál az intravénás kalcium-kloriddal végzett kezelés pozitív hatást gyakorolt a bal kamra inotróp állapotára, valamint a vérnyomás és a tachycardia némi javulását eredményezte.
Finnish: Imeytyminen: Aiheesta on tehty useita tutkimuksia.
Hungarian: Felszívódás: Számos vizsgálatra került sor.
Finnish: • Varmista, että eläintä (myös lähettyvillä olevia) pidetään asianmukaisesti kiinni.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy az állatok - ideértve a közelben tartózkodókat is- megfelelően rögzítve lettek.
Finnish: 3991 RA Houten ALANKOMAAT
Hungarian: 3991 RA Houten HOLLANDIA
Finnish: Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.
Hungarian: Közvetlen napfénytől védve tartandó.
Finnish: Suurin osa tilmikosiinista erittyy kuitenkin muuttumattomana.
Hungarian: A tilmikozin legnagyobb része azonban változatlan formában ürül ki.
Finnish: Mitään tietoja ei toimitettu termin "vertailu" tueksi.
Hungarian: Nem nyújtottak be olyan adatot, ami alátámasztotta volna a „kontroll" kifejezést.
Finnish: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALI
Hungarian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGÁLIA
Finnish: 1000 Brussel BELGIA
Hungarian: 1000 Brussel
Finnish: 1 tunti 1 tunti
Hungarian: 1 óra 1 óra
Finnish: Sen vaikutuksen on todettu toimivan erityisesti seuraavia mikro-organismeja vastaan:
Hungarian: Az aktivitást főként a következő mikroorganizmusok esetében mutatták ki:
Finnish: 4600 Wels ITÄVALTA
Hungarian: 4600 Wels AUSZTRIA
Finnish: 8 tuntia 8 tuntia
Hungarian: 8 óra 8 óra
Finnish: ELI LILLY ITALIA S.p.A.
Hungarian: Olaszország ELI LILLY ITALIA S.p.A.
Finnish: 40 kg painoinen eläin 28-50 kg painoinen eläin
Hungarian: 40 kg-os állatok 28-50 kg-os állatok
Finnish: Hoito vaikuttaa olevan aiottu ennaltaehkäiseväksi, mikä ei ole antibioottien asianmukaisen käytön periaatteiden mukaista.
Hungarian: A kezelés preventívnek tűnik, ami nincs összhangban az antibiotikumok körültekintő alkalmazási elvével.
Finnish: Harvoissa tapauksissa on havaittu makailua sekä koordinaation häiriöitä ja kouristuksia.
Hungarian: Ritka esetekben elfekvést, koordinációs zavarokat és görcsrohamokat figyeltek meg.
Finnish: Jos merkkejä parantumisesta ei ole havaittavissa 48 tunnissa, diagnoosi tulee vahvistaa.
Hungarian: Ha 48 órán belül nem figyelhető meg javulás, a diagnózist meg kell erősíteni.
Finnish: ELANCO VALQUÍMICA S.A,
Hungarian: Spanyolország ELANCO VALQUÍMICA S.A,
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01FA91
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA91
Finnish: ELI LILLY BENELUX N.V.
Hungarian: Belgium ELI LILLY BENELUX N.V.
Finnish: Hävityspvm..............................
Hungarian: Megsemmisítés dátuma: ..................................
Finnish: Näin pienellä valmistemäärällä yliannostus on todennäköinen.
Hungarian: Ilyen kis adagnál nagy a valószínűsége a túladagolásnak.
Finnish: Lisäksi valmisteen turvallisuusmarginaali ei varmista valmisteen turvallista käyttöä kaneille, koska annosteltava määrä on kovin pieni.
Hungarian: Továbbá a termék biztonsági zónája nincs összhangban a termék biztonságos adásával nyulaknál, mivel nagyon kis mennyiséget kellene adni.
Finnish: ÄLÄ ANNA ADRENALIINIA TAI BEETASALPAAJIA, KUTEN PROPRANOLOLIA.
Hungarian: NE ADJON ADRENALINT VAGY OLYAN BÉTA-ADRENERG ANTAGONISTÁT, MINT A PROPRANOLOL.
Finnish: Vähäistä MIC-tasojen kohoamista voitiin havaita Mannheimia haemolytica -isolaattien kohdalla viime vuosikymmenen kuluessa; useimmat isolaateista (83 %) olivat kliinisesti herkkiä tilmikosiinille.
Hungarian: A Mannheimia haemolytica izolátumoknál kismértékű MIC növekedés volt megfigyelhető az elmúlt évtizedben, az izolátumok többsége (83%) klinikailag érzékeny volt a tilmikozinra.
Finnish: Kaiken kaikkiaan voidaan todeta, että kanien käyttöaiheita tukevia tietoja on käytettävissä äärimmäisen vähän tai ei lainkaan.
Hungarian: Mindent egybevetve, azt a következtetést lehet levonni, hogy nyulaknál a javasolt javallatot alátámasztó adatok alig vannak, vagy egyáltalán nincsenek.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea rajoitti vuonna 2005 Micotilin käytön lampaisiin, jotka painavat yli 15 kg, ja määräsi, että sitä saavat antaa vain eläinlääkärit (direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukainen Micotil 300:a koskeva lausuntomenettely (EMEA/V/A/010)).
Hungarian: Ez 2005-ben arra vezette a CVMP-t, hogy a Micotil alkalmazását a 15 kilogramm feletti juhokra korlátozza, és csak állatorvos adhassa be (2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti Micotil 300 beterjesztési eljárás (EMEA/V/A/010)).
Finnish: Siksi on vaikea arvioida tilmikosiinin tehoa, koska bakteriologista diagnoosia ei tehty ja koska sekä tilmikosiinia että positiivista kontrollivalmistetta annettiin ennaltaehkäisevänä hoitona viisi päivää ennen poikimista.
Hungarian: Ezért nehéz értékelni a tilmikozin hatásosságát, mivel semmilyen bakteriológiai diagnózis nem történt, és mind a tilmikozin, mind a pozitív kontroll szer preventív lett alkalmazva, 5 nappal az ellés előtt.
Finnish: Positiivisen inotrooppisen vaikutuksensa vuoksi dobutamiinin antoa tulisi harkita, vaikkei sillä olekaan vaikutusta takykardiaan.
Hungarian: Pozitív inotróp hatásai miatt a dobutamin beadását is meg kell fontolni, bár a tahikardiát nem befolyásolja.
Finnish: • Tätä valmistetta saa antaa vain eläinlääkäri.
Hungarian: • Ezt a készítményt kizárólag állatorvos adhatja be.
Finnish: Viralliset, kansalliset ja alueelliset mikrobilääkesuositukset on otettava huomioon valmistetta käytettäessä.
Hungarian: A készítmény használatakor figyelembe kell venni a hivatalos, nemzeti és regionális antimikrobiális irányelveket.
Finnish: Fosforihappo (pH:n säätöön)
Hungarian: Foszforsav (a pH-érték beállításhoz)
Finnish: Tieteelliset todisteet viittaavat makrolidien synergiseen toimintaan isäntäeläimen immuunijärjestelmän kanssa.
Hungarian: Tudományos bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a makrolidok a gazda immunrendszerével szinergizmusban fejtik ki hatásukat.
Finnish: Tämän valmisteen hyöty-riskisuhteen käytettäessä naudoille ja lampaille katsotaan kokonaisuudessaan olevan suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (katso liite III).
Hungarian: A termék szarvasmarháknál és birkáknál történő alkalmazásának mindenre kiterjedő előnykockázat egyensúlya pozitívnak tekinthető azzal a feltétellel, hogy a terméktájékoztatóban javasolt változtatások megtörténnek (lásd III. melléklet).
Finnish: Jokainen injektiopullo on pakattu pahvipakkaukseen.
Hungarian: Minden injekciós üveg kartondobozba csomagolt.
Finnish: Sillä on bakteriostaattinen vaikutus, mutta suurina annoksina se saattaa olla bakterisidinen.
Hungarian: Bakteriosztatikus hatású, viszont magas koncentrációban baktericid hatása lehet.
Finnish: Ristiresistenssiä on havaittu tilmikosiinin ja muiden makrolidien ja linkomysiinin välillä.
Hungarian: A tilmikozin és más makrolidok és linkomicinek között keresztrezisztenciát figyeltek meg.
Finnish: Makrolidit näyttävät tehostavan fagosyyttien bakteereita tappavaa toimintaa.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a makrolidek fokozzák a fagociták baktériumölő képességét.
Finnish: • Ihokosketus voi aiheuttaa herkistymistä.
Hungarian: • Bőrrel érintkezve túlérzékenységet okozhat.
Finnish: Injektiona annosteltuna tilmikosiinin turvallisuusmarginaali on pieni.
Hungarian: Ha injekcióban adják, a tilmikozinnak nagyon keskeny a biztonsági zónája.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa on yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Finnish: Pääasiallinen vaikutus sydämeen on sykkeen nousu (takykardia) ja pienentynyt supistuskyky (negatiivinen inotropia).
Hungarian: Az elsődleges szívvel kapcsolatos hatásai az emelkedett pulzusszám (tahikardia) és a csökkent izomösszehúzódási képesség (negatív inotrópia).
Finnish: Komitealle esitettiin tilmikosiinia koskevia mikrobiologisia in vitro -tietoja hengitystietulehduksia sairastavista naudoista Euroopassa useina eri ajanjaksoina saaduista isolaateista (2002-2004; 2004-2006 ja 2009-2013).
Hungarian: A szarvasmarhák légúti betegségeinek európai izolátumokból származó tilmikozin in vitro mikrobiológiai adatai több időszakban is megjelentek (2002-2004, 2004-2006, valamint 20092013).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiseen käyttöön tarkoitetut bakteerilääkkeet, makrolidit.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális szerek szisztémás használatra, makrolidok.
Finnish: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus ja nautaeläinten ja lampaiden Mycoplasma.
Hungarian: Mannheimia, Pasteurella, Actinomyces (Corynebacterium), Fusobacterium, Dichelobacter, Staphylococcus és szarvasmarha és juh eredetű Mycoplasma-fajok.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 4.4, Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain, tulisi mainita, ettei bakteriologista paranemista ole osoitettu kliinisissä tutkimuksissa.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.4 Különleges figyelmeztetések fejezetben minden egyes fajnál ki kell jelenteni, hogy a klinikai vizsgálatban nem bizonyított a bakteriológiai gyógyulás.
Finnish: Nämä tulokset viittaavat siihen, että suonensisäisesti annettava adrenaliini saattaa olla vasta-aiheista.
Hungarian: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy az adrenalin intravénás alkalmazása ellenjavallt.
Finnish: Maito: 18 vrk
Hungarian: Tej: 18 nap
Finnish: Alankomaat lähetti 24.4.2012 Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitealle direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 34 artiklan 1 kohdan mukaisen ilmoituksen Micotil 300 mg/ml Injectie -injektionestettä ja sen muita kauppanimiä koskevasta lausuntomenettelystä.
Hungarian: 2012. április 24-én Hollandia a módosított 2001/82/EK irányelv 34. cikke (1) bekezdése szerinti beterjesztést nyújtott be az Európai Gyógyszerügynökség állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a Micotil 300 mg/ml Injectie és kapcsolódó nevek vonatkozásában.
Finnish: Hiljattain eristettyjen eurooppalaisten kantojen MIC90-tiedot tulisi sisällyttää valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1, Farmakodynamiikka.
Hungarian: A nemrégiben izolált európai törzsek MIC90 adatait be kell emelni az alkalmazási előírás 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok fejezetébe.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa käytettiin interdigitaalisen nekrobasilloosi-infektion luonnollisella tavalla saaneita nautoja ilman bakteriologista diagnoosia.
Hungarian: A klinikai vizsgálatoknál interdigitális necrobacillosissal természetesen fertőződött szarvasmarhákat tanulmányoztak bakteriológiai diagnozis nélkül.
Finnish: 1030 Wien ITÄVALTA
Hungarian: 1030 Wien AUSZTRIA
Finnish: Käytä 28 päivän kuluessa avaamisesta.
Hungarian: Felbontás után 28 napig használható fel.
Finnish: Sen uskotaan vaikuttavan proteiinisynteesiin.
Hungarian: Valószínűleg a fehérje szintézist befolyásolja.
Finnish: Toisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa tutkittiin tilmikosiinin tehoa lisääntymiselinten sairauksissa, ei havaittu mitään huonommuutta positiiviseen kontrolliryhmään (penisilliini yhdessä aminoglykosidin kanssa) verrattuna, mutta tutkimuksessa ei ollut mukana negatiivisia kontrolliryhmiä.
Hungarian: A második klinikai vizsgálat, amelyben a tilmikozin hatásosságát tanulmányozták a reproduktív betegségekkel szemben, nem mutatott rosszabb hatásosságot, mint a pozitív kontrollcsoport (penicillin és aminoglikozid kombinációja), jóllehet negatív kontrollok nem kerültek bevonásra.
Finnish: Neula on kiinnitettävä ruiskuun vasta, kun ruiskua täytetään tai kun injektio annetaan.
Hungarian: A tűt csak akkor szabad a fecskendőhöz csatlakoztatni, amikor a fecskendőt megtölti vagy beadja az injekciót.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta ja lammas.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha és juh.
Finnish: Käytetään ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty/haitta-arvion perusteella.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Finnish: Nimien, lääkemuotojen, eläinlääkevalmisteiden vahvuuksien, eläinlajien ja antoreittien luettelo jäsenvaltioiden myyntiluvan haltijoille
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, a célállatfajoknak, az alkalmazási módoknak, forgalombahozatali engedélyek tagállamokbeli jogosultjainak felsorolása.
Finnish: Laita injektiokohdan päälle kylmäpakkaus (ei jäätä suoraan iholle).
Hungarian: Az injekció beadásának helyén hideg borogatást kell alkalmazni (de ne közvetlenül jeget).
Finnish: Viisi kiloa painava naaraskani tarvitsisi 0,1 ml:n annoksen valmistetta ja kasvava kani noin 0,05 ml.
Hungarian: Egy 5 kilós nőstény nyúlnál ez 0,1 ml terméket jelentene, egy fiatal nyúlnál pedig körülbelül 0,05 ml-t.
Finnish: • Vältä valmisteen joutumista silmiin ja iholle.
Hungarian: • A szemmel vagy bőrrel való érintkezést kerülni kell.
Finnish: HUOMAUTUS LÄÄKÄRILLE: ks. tiedot etiketin sisäpuolelta tai pakkausselosteesta.
Hungarian: MEGJEGYZÉS AZ ORVOS SZÁMÁRA: Tekintse meg a címke belsejét vagy a használati utasítást a részletekért.
Finnish: Alankomaat lähetti ilmoituksen, koska EU:n jäsenvaltioissa oli tehty erilaisia kansallisia päätöksiä, joiden vuoksi Micotil 300 mg/ml Injectie -injektionesteen ja sen muiden kauppanimien valmistetiedoissa oli epäyhtenäisyyksiä.
Hungarian: Hollandia beterjesztése szerint az EU tagállamok eltérő nemzeti határozatai következtében a Micotil 300 mg/ml Injectie és kapcsolódó nevek terméktájékoztatói eltérnek egymástól.
Finnish: • Älä käytä automaattiruiskua.
Hungarian: • Ne használjon automata injekciós eszközt.
Finnish: Ei saa antaa sioille.
Hungarian: Nem alkalmazható sertéseknél.
Finnish: 1 Revised reflection paper on use of 3rd and 4th generation cephalosporins in food producing animals in the EU: development of resistance and impact on human and animal health (EMEA/CVMP/SAGAM/741087/2006-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/2011/WC500004307.pdf 2 CVMP guideline on the SPC for antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Hungarian: 1 CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf 2 CVMP guideline on the SPC for antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
Finnish: Näistä isolaateista mitatut MIC-arvot eivät osoittaneet MIC-tasojen nousua Pasteurella multocida -mikro-organismin kohdalla (97 % isolaateista oli herkkiä tilmikosiinille), joten toimitetuista tiedoista ei voida havaita resistanssin kasvua tämän patogeenin kohdalla, joka on yksi tärkeimmistä nautojen hengitystiesairauksia aiheuttavista patogeeneista.
Hungarian: Az ezen izolátumokban mért MIC értékek nem mutattak emelkedett MIC szintet a Pasteurella multocida-nál (az izolátumok 97%-a érzékeny volt a tilmikozinra), így az ismert adatok alapján nem volt megfigyelhető rezisztencia-növekedési trend a szarvasmarhák légúti betegségeinek egyik legjelentősebb kórokozójával szemben.
Finnish: Maito: 36 vrk
Hungarian: Tej: 36 nap
Finnish: Ei saa antaa hevosille, aaseille, sioille, vuohille eikä kädellisille.
Hungarian: Ne alkalmazza lovaknál, szamaraknál, sertéseknél, kecskéknél és főemlősöknél.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä Käyt.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárai időn belül szabad felhasználni!
Finnish: Valmisteen käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen.
Hungarian: A készítmény csak az érzékenységi vizsgálat eredménye alapján alkalmazható.
Finnish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex RANSKA
Hungarian: 92158 Suresnes Cedex FRANCIAORSZÁG
Finnish: Yli 20 vuotta sitten tehdyt lukuisat kenttätutkimukset luonnollisen keuhkokuumetartunnan saaneilla eri-ikäisillä vasikoilla osoittivat, ettei tilmikosiini ole huonompi kuin muut positiiviset kontrollit, jotka olivat pitkävaikutteisia antibiootteja tai kahden antibiootin yhdistelmiä.
Hungarian: Számos, az elmúlt 20 évben végzett, természetesen fertőződött, különböző korú tüdőgyulladásos szarvasmarhák külső/területi vizsgálata arra utal, hogy a tilmikozin nem kevésbé hatásos az egyéb pozitív kontrollokhoz képest, legyenek azok hosszú hatású antibiotikumok, vagy két antibiotikum kombinációi.
Finnish: Lähimenneisyydessä (2009−2012) eristettyjen eurooppalaisten, nautaeläinten hengitystiesairaudesta peräisin olevien kenttäkantojen pienin mikrobien kasvua estävä pitoisuus.
Hungarian: A szarvasmarhák légzőrendszeri betegségből származó, a közelmúltban (2009-2012.) izolált európai törzseken mért minimális gátló koncentráció.
Finnish: Staphylococcus aureus -bakteereja ei eristetty missään prekliinisessä tutkimuksessa tai kliinisessä tutkimuksessa.
Hungarian: Staphylococcus aureus nem lett izolálva semmilyen preklinikai vagy klinikai vizsgálatban.
Finnish: Jakaantuminen: Ihonalaisena injektiona annettu tilmikosiini jakautuu kaikkialle kehoon, mutta sitä esiintyy keuhkoissa erityisen suurina pitoisuuksina.
Hungarian: Eloszlás: A szubkután injekciót követően a tilmikozin eloszlik a testben, de különösen nagy koncentrációban a tüdőben található meg.
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Micotil 300 mg/ml Injectie ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Hungarian: A Micotil 300 mg/ml Injectie és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Finnish: Sian lihakseen annettu tilmikosiini-injektio (10 mg/elopainokilo) aiheutti hengityksen tihenemistä, oksentelua ja kouristuksia; 20 mg/elopainokiloa aiheutti kuoleman kolmella neljästä siasta, ja 30 mg/elopainokiloa aiheutti kuoleman kaikissa neljässä koe-eläimessä (sika).
Hungarian: Sertéseknél a 10 mg/ttkg tilmikozin intramuszkuláris beadása szapora légzést, hányást és görcsrohamokat okozott; 20 mg/ttkg adag 4-ből 3 sertés elhullását okozta, és a 30 mg/ttkg adag pedig mind a négy vizsgált sertés elhullását okozta.
Finnish: Lue taitettava etiketti tai pakkausseloste ennen käyttöä.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a kihajtható címkét vagy a használati utasítást!
Finnish: P. multocidan osalta voidaan todeta, että käytettävissä olevien nautakarjaa koskevien tietojen perusteella tämä patogeeni tulee säilyttää käyttöaiheessa.
Hungarian: Ami a P. multocida-t illeti, a szarvasmarháknál nyert információk alapján arra a következtetésre jutottak, hogy ez a kórokozó a javallatban maradhat.
Finnish: Suuremmat annokset (150 mg/elopainokilo) aiheuttivat ataksiaa, uneliaisuutta ja kyvyttömyyden nostaa päätä.
Hungarian: Nagyobb adagok (150 mg/ttkg) ataxiát, letargiát valamint a fej felemelési képességének elvesztését okozták.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Lasinen injektiopullo - peruspäällysmerkintä (taitettavan päällysmerkinnän tiedot ovat samat kuin pakkausselosteen tiedot)
Hungarian: Injekciós üveg - alapcímke (a kihajtható címke tartalma azonos a használati utasításéval)
Finnish: Bakteereita tappava vaikutus kohdistuu etupäässä Gram-positiivisia ja tiettyjä Gram-negatiivisia mikro-organismeja vastaan, sekä nautaeläinten ja lampaiden mykoplasmaa vastaan.
Hungarian: Ez az antibakteriális aktivitás elsődlegesen a Gram-pozitív mikroorganizmusokkal szemben áll fenn, de kiterjed egyes Gram-negatív mikroorganizmusokra, valamint szarvasmarha és juh eredetű Mycoplasma fajokra is.
Finnish: Joskus (yhdessä tapauksessa 12:sta) eläimellä havaittiin kipureaktio nahan alaisen tilmikosiini-injektion jälkeen.
Hungarian: Néha (12-ből egyszer) a szubkután adott tilmikozin injekció után fájdalomreakciót figyeltek meg.
Finnish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
Hungarian: Gramsci, 731/733
Finnish: 40 kg painavat lampaat kestivät valmistetta paremmin ja selviytyivät nahan alle annetusta annoksesta 150 mg eläimen painokiloa kohti, mutta kärsivät ataksiasta ja letargiasta.
Hungarian: A 40 kilós birkák ellenállóbbak voltak, és túlélték a 150 mg/ttkg szubkután adagot is, ataxiássá és letargiássá válva.
Finnish: Käyttöaihetta "avuksi Chlamydia psittacin aiheuttamien uuhien entsoottisten raskauden keskeytymisepidemioiden ehkäisyssä" tukivat vain positiiviset kontrollitiedot.
Hungarian: A „Chlamydia psittaci okozta, anyajuhoknál jelentkező abortuszjárvány kitörésének kontrolljára szolgáló segédeszköz" javallatot csak pozitív kontrolladatok támasztották alá.
Finnish: Nautakarja:
Hungarian: Szarvasmarha:
Finnish: Eläinlääkekomitea tuli siihen tulokseen, että koska vaihtoehtoisia eläinlääkevalmisteita tähän käyttöaiheeseen on saatavana vain rajoitettu määrä ja koska epäillystä tehottomuudesta ei ole ilmoituksia, käyttöaihe "Staphylococcus aureus- ja Mycoplasma agalactiaemikro-organismeihin liittyvän lampaiden utaretulehduksen hoitoon" tulisi säilyttää, mutta muutetussa muodossa, joka paremmin kuvastaa tutkimustuloksia, eli "Staphylococcus aureus- ja Mycoplasma agalactiae -mikro-organismeihin liittyvän lampaiden akuutin utaretulehduksen hoito".
Hungarian: A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy mivel erre a javallatra korlátozott számban állnak rendelkezésre állatgyógyászati készítmények, valamint a feltételezhető hatástalanságról szóló riportok hiányában a „Staphylococcus aureus és Mycoplasma agalactiae okozta juh-tőgygyulladás kezelésére" javallat megmaradhat, de módosítva, ami jobban tükrözi a vizsgálati eredményeket: „Staphylococcus aureus és Mycoplasma agalactiae okozta akut juh-tőgygyulladás kezelésére".
Finnish: Injektiokohdassa voi joskus esiintyä pehmytkudoksen turvotusta joka häviää 5-8 päivän kuluessa.
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK Előfordulhat, hogy egy lágy, diffúz duzzanat jelentkezik az injekció beadásának helyén, de ez öt-nyolc napon belül eltűnik.
Finnish: Kun käsiteltävänä on joukko eläimiä, jätä neula injektiopulloon seuraavien annosten pullosta ruiskuun vetämistä varten.
Hungarian: Amikor egy állatcsoportot kell kezelni, hagyja a tűt az injekciós üvegben a következő adagok felszívásához.
Finnish: Koska M. haemolytican MIC-arvot ovat olleet nousussa viime vuosikymmenen aikana, hiljattain eristettyjen eurooppalaisten kantojen MIC90-tiedot tulisi sisällyttää valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1, Farmakodynamiikka.
Hungarian: haemolytica MIC értékei növekedést mutattak az elmúlt évtizedben, a nemrégiben izolált európai törzsek MIC90 adatait be kell emelni az alkalmazási előírás 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok fejezetébe.