FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tablica 6 Promjena u modificiranom ukupnom rezultatu po Sharpu kod psorijatičnog artritisa
Romanian: Tabelul 6 Modificarea scorului Sharp total modificat în artrita psoriazică
Croatian: Uspjeh liječenja „čista" ili „gotovo čista" značio je da nema znakova psorijaze ili normalnu do ružičastu boju lezija, bez zadebljanja plaka te bez ili s minimalnim fokalnim ljuštenjem.
Romanian: Reuşita tratamentului, şi anume răspuns „curat" sau „aproape curat" a constat în absenţa semnelor psoriazisului sau colorarea normală până la culoarea roz a leziunilor, absenţa îngroşării plăcilor şi absenţa descuamării minime focale.
Croatian: Mlaz sterilne vode za injekcije treba biti usmjeren na prašak.
Romanian: Jetul de apă sterilă pentru preparate injectabile trebuie direcţionat spre pulbere.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da zatraže savjet liječnika ako se pojave znakovi ili simptomi koji upućuju na pojavu infekcije.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală dacă apar semne sau simptome ale unei infecții.
Croatian: Mjesto primjene injekcije je mjesto na tijelu na kojem ćete upotrijebiti štrcaljku.
Romanian: Locul de administrare a injecţiei este locul unde veţi utiliza seringă.
Croatian: Izbacite mjehuriće zraka i gurnite klip do oznake za 1,0 ml.
Romanian: Scoateţi bulele de aer şi împingeţi pistonul până la gradaţia de 1,0 ml.
Croatian: Nova i neupotrijebljena Cosentyx SensoReady brizgalica (2 brizgalice su potrebne za dozu od 300 mg).
Romanian: Un stilou nou şi neutilizat Cosentyx SensoReady (sunt necesare 2 stilouri pentru o doză de 300 mg).
Croatian: • Nakon što ga skinete, odložite poklopac.
Romanian: • Odată scos, aruncaţi capacul.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti hoćete li si sami ubrizgavati Cosentyx.
Romanian: Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să decideţi dacă vă puteţi injecta singur Cosentyx.
Croatian: Četrdeset posto ispitanika u 1. i 2. ispitivanju ispunjavalo je Dnevnik simptoma psorijaze©.
Romanian: Patruzeci de procente dintre participanţii la Studiile 1 şi 2 au finalizat Psoriasis Symptom Diary©/Jurnalul simptomelor psoriazisului.
Croatian: NEMOJTE preokretati bočicu.
Romanian: NU inversaţi flaconul.
Croatian: • Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić i prestao se micati.
Romanian: • Verificaţi că indicatorul verde a umplut fereastra şi s-a oprit.
Croatian: Gurnite iglu do kraja kako biste osigurali da se lijek može u cijelosti primijeniti.
Romanian: Introduceţi acul complet pentru a vă asigura că medicamentul poate fi administrat complet.
Croatian: Spol nije utjecao na CL.
Romanian: CL nu a fost afectat de sexul pacienţilor.
Croatian: Hvatišta za prst
Romanian: Suporturi pentru degete
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti hoćete li dojiti ili koristiti Cosentyx.
Romanian: Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să decideţi dacă alăptaţi sau utilizaţi Cosentyx.
Croatian: U ispitivanju u bolesnika s plak psorijazom nije uočena interakcija između sekukinumaba i midazolama (CYP3A4 supstrat).
Romanian: Într-un studiu la pacienți cu psoriazis în plăci, nu s-a observat nicio interacțiune între secukinumab și midazolam (substrat CYP3A4).
Croatian: Nemojte tresti ili preokretati bočicu.
Romanian: Nu agitaţi sau nu inversaţi flaconul.
Croatian: Ako imate ankilozantni spondilitis, prvo ćete dobiti druge lijekove.
Romanian: Dacă aveți spondilită anchilozantă, mai întâi vi se vor administra alte medicamente.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode.
Romanian: Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere.
Croatian: Ako ste žena u reproduktivnoj dobi, preporučuje se da izbjegavate trudnoću te morate koristiti odgovarajuću kontracepciju dok uzimate Cosentyx i najmanje 20 tjedana nakon zadnje doze Cosentyxa.
Romanian: Dacă sunteţi femeie la vârsta fertilă, vi se recomandă să evitaţi să rămâneţi gravidă şi trebuie să utilizaţi metode contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Cosentyx şi timp de minimum 20 săptămâni după ultima doză de Cosentyx.
Croatian: Radiografske snimke šaka, ručnih zglobova i stopala napravljene su na početku, u 16. i/ili 24. tjednu te neovisno ocijenjene od strane barem dvaju ocjenjivača koji su bili zaslijepljeni za terapijsku skupinu i broj posjeta.
Romanian: Au fost efectuate radiografii ale mâinilor, încheieturilor și labelor piciorului la momentul inițial, în săptămâna 16 și/sau săptămâna 24 și au fost evaluate independent de cel puțin doi medici evaluatori în regim orb prin prisma grupului de tratament și numărului vizitei.
Croatian: Podaci upućuju na to da sekukinumab ne potiskuje humoralni imunološki odgovor na cjepiva protiv meningokoka i protiv influence.
Romanian: Datele sugerează că secukinumab nu suprimă răspunsul imun umoral la vaccinurile antimeningococice şi antigripale.
Croatian: Priprema otopine za potkožnu injekciju mora se obaviti bez prekida te uz korištenje aseptične tehnike.
Romanian: Prepararea soluţiei pentru injectare subcutanată trebuie făcută fără întrerupere şi cu asigurarea că se utilizează o tehnică aseptică.
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju 1 bočica
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă 1 flacon.
Croatian: U dodatnom ispitivanju psorijaze (CLEAR) ocjenjivano je 676 bolesnika.
Romanian: Într-un studiu suplimentar privind psoriazisul (CLEAR) au fost evaluaţi 676 pacienţi.
Croatian: Uočeno je povećanje broja slučajeva mukokutane kandidijaze, što je u skladu s mehanizmom djelovanja, ali slučajevi su bili blage ili umjerene težine, nisu bili ozbiljni, odgovarali su na standardno liječenje te nisu zahtijevali prekid liječenja.
Romanian: A existat o creştere a candidozei mucoaselor sau pielii, în concordanţă cu mecanismul de acţiune, dar cazurile au fost uşoare sau moderate ca severitate, non-grave, care au răspuns la tratamentul standard şi nu au necesitat încetarea tratamentului.
Croatian: Za uputu o rekonstituciji lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6 i Upute za uporabu u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6 şi Instrucţiunile de utilizare din prospect.
Croatian: Boja joj može varirati od bezbojne do žućkaste.
Romanian: Culoarea acesteia poate varia de la incoloră până la uşor gălbuie.
Croatian: Bočice su namijenjene za jednokratnu uporabu.
Romanian: Flacoanele sunt numai pentru utilizare unică.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Cosentyx Ako ste propustili injekciju Cosentyxa, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Cosentyx Dacă aţi sărit o injecţie Cosentyx, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Croatian: Pokazalo se da sekukinumab snižava (unutar 1 do 2 tjedna liječenja) razine C-reaktivnog proteina, koji je biljeg upale.
Romanian: S-a demonstrat că secukinumab scade (în 1 până la 2 săptămâni de tratament) valorile proteinei C reactive, care este un marker al inflamației.
Croatian: U ova ispitivanja bili su uključeni bolesnici sa svim podtipovima PsA, uključujući i s poliartikularnim artritisom bez dokaza reumatoidnih kvržica, spondilitisom s perifernim artritisom, asimetričnim perifernim artritisom, zahvaćenošću distalnih interfalangealnih zglobova i artritisom mutilansom.
Romanian: În aceste studii au fost înrolați pacienți cu fiecare subtip de APs, inclusiv artrită poliarticulară, fără dovezi ale existenței nodulilor reumatoizi, spondilită cu artrită periferică, artrită periferică asimetrică, implicare interfalangiană distală și artrită mutilans.
Croatian: Početna vrijednost (SD)
Romanian: Momentul inițial (DS)
Croatian: Imunoglobulini se izlučuju u majčino mlijeko, a nije poznato apsorbira li se sekukinumab sistemski nakon gutanja.
Romanian: Imunoglobulinele sunt excretate în laptele uman şi nu se cunoaşte dacă secukinumab este absorbit sistemic după ingerare.
Croatian: Nakon što je lijek ubrizgan aktivirat će se štitnik štrcaljke koji će prekriti iglu.
Romanian: După injectarea medicamentului, protecţia seringii va fi activată pentru a acoperi acul.
Croatian: Srednji volumen distribucije tijekom terminalne faze (Vz) nakon jednokratne intravenske primjene bio je u rasponu od 7,10 do 8,60 litara u bolesnika s plak psorijazom, što ukazuje na to da sekukinumab prolazi ograničenu distribuciju u periferne odjeljke.
Romanian: Volumul mediu de distribuţie în timpul fazei terminale (Vz) după administrare intravenoasă unică a variat între 7,10 şi 8,60 litri la pacienţii cu psoriazis în plăci, sugerând că secukinumab are o distribuţie limitată în compartimentele periferice.
Croatian: U usporedbi s izloženošću nakon jednokratne doze, populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da su bolesnici imali dvostruko povećanje vršnih koncentracija u serumu i površine ispod krivulje (AUC) nakon ponovljenog mjesečnog doziranja tijekom održavanja.
Romanian: Comparativ cu expunerea după o singură doză, analiza farmacocinetică populaţională a evidenţiat că pacienţii au prezentat o creştere de 2 ori a concentraţiilor plasmatice maxime şi a ariei de sub curbă (ASC) după administrarea lunară repetată în timpul perioadei de întreţinere.
Croatian: • grčevi i bol u trbuhu, proljev, gubitak težine ili krv u stolici (znakovi problema s crijevima)
Romanian: • crampe și durere abdominală, diaree, pierdere în greutate sau sânge în scaun (semne ale problemelor intestinale)
Croatian: Bolesnici koji primaju sekukinumab mogu istodobno primati inaktivirana ili neživa cjepiva.
Romanian: Pacienţilor cărora li se administrează secukinumab li se pot administra concomitent vaccinuri cu virusuri inactivate sau non-vii.
Croatian: Ne upotrebljavajte ako je sigurnosna naljepnica potrgana.
Romanian: Nu utilizaţi dacă sigiliul de siguranţă este rupt.
Croatian: U slučaju predoziranja, preporučuje se pratiti kod bolesnika eventualnu pojavu znakova ili simptoma nuspojava te odmah započeti odgovarajuće simptomatsko liječenje.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru a se identifica orice semne sau simptome ale reacţiilor adverse şi să se instituie imediat tratament simptomatic adecvat.
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete dobiti druge lijekove.
Romanian: Dacă vă cunoașteți cu artrită psoriazică activă, mai întâi vi se vor administra alte medicamente.
Croatian: Ne zaboravite izvaditi štrcaljku iz hladnjaka i pustiti da dosegne sobnu temperaturu prije nego što je pripremite za injekciju (15-30 minuta).
Romanian: Nu uitaţi să scoateţi seringa din frigider şi să o lăsaţi să ajungă la temperatura camerei înainte de a o pregăti pentru injectare (15-30 minute).
Croatian: Za bolesnike s psorijatičnim artritisom koji ujedno imaju i umjerenu do tešku plak psorijazu ili bolesnike koji nisu dobro reagirali na lijekove koji se zovu blokatori tumor nekrotičnog faktora (TNF):
Romanian: Pentru pacienții cu artrită psoriazică care au și psoriazis în plăci, moderat până la sever, sau la pacienți care nu răspund bine la medicamente numite blocante ale factorului de necroză tumorală (TNF):
Croatian: Štrcaljka se ne može ponovno upotrijebiti.
Romanian: Seringa nu trebuie reutilizată.
Croatian: Morate obratiti pozornost na znakove ovih stanja dok uzimate Cosentyx.
Romanian: Trebuie să fiţi atent la semne ale acestor boli în timpul tratamentului cu Cosentyx.
Croatian: Cosentyx je namijenjen dugoročnom liječenju.
Romanian: Cosentyx este un tratament pe termen lung.
Croatian: Sekukinumab je monoklonsko protutijelo koje pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori interleukina (IL).
Romanian: Secukinumab este un anticorp monoclonal care aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori de interleukină (IL).
Croatian: Postotak bolesnika koji su postigli odgovor ACR 20 po posjetu prikazan je na Slici 2.
Romanian: Procentul de pacienți care au obținut un răspuns ACR 20 este menționat în Figura 2.
Croatian: Odgovor IGA mod 2011 „čista" ili „gotovo čista" n (%)
Romanian: Răspuns IGA mod 2011 „curat" sau „aproape curat" n (%)
Croatian: Pustite bočicu na sobnoj temperaturi najmanje 10 minuta kako bi moglo doći do otapanja.
Romanian: Lăsaţi flaconul la temperatura camerei timp de minimum 10 minute pentru a permite dizolvarea.
Croatian: Svrha ovih uputa je da Vam pomognu pravilno ubrizgati lijek korištenjem Cosentyx SensoReady brizgalice.
Romanian: Aceste instrucţiuni sunt menite să vă ajute să injectaţi corect medicamentul cu ajutorul stiloului Cosentyx SensoReady.
Croatian: • Ne dirajte ponovno očišćeno područje prije primjene injekcije.
Romanian: • Nu atingeţi zona curăţată înainte de a administra injecţia.
Croatian: Klinički relevantne razine sekukinumaba dopiru do kože i smanjuju lokalne upalne markere.
Romanian: Concentrațiile relevante clinic de secukinumab ajung la nivelul pielii şi reduc markerii inflamatori locali.
Croatian: Zbog potencijala za nuspojave sekukinumaba u dojenčadi, potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje tijekom liječenja i do 20 tjedana nakon liječenja ili prekinuti terapiju Cosentyxom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Romanian: Din cauza potenţialului de apariţie a reacţiilor adverse la sugari, determinate de secukinumab, decizia de a întrerupe alăptarea în timpul tratamentului şi până la 20 săptămâni după tratament sau de a întrerupe tratamentul cu Cosentyx trebuie luată avându-se în vedere beneficiul alăptării pentru sugar şi beneficiul pentru mamă.
Croatian: Prijavljeni su novi slučajevi ili egzarcebacije Chronove bolesti i ulceroznog kolitisa.
Romanian: Au fost raportate cazuri de debut sau exacerbări ale bolii Crohn și colitei ulcerative.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Croatian: Nakon odgovarajuće obuke iz tehnike primjene supkutanih injekcija bolesnici si mogu sami ubrizgavati Cosentyx ako liječnik utvrdi da je to primjereno.
Romanian: După o instruire adecvată în tehnica de injectare subcutanată, pacienţii îşi pot autoinjecta Cosentyx dacă medicul consideră că acest lucru este adecvat.
Croatian: Više od 17 900 bolesnika je bilo liječeno sekukinumabom u slijepim i otvorenim kliničkim ispitivanjima u raznim indikacijama (plak psorijaza, psorijatični artritis, ankilozantni spondilitis i druga autoimuna stanja), što predstavlja 29 978 bolesnik-godina izloženosti.
Romanian: Peste 17900 pacienţi au fost trataţi cu secukinumab în studii clinice oarbe şi deschise, în diverse indicaţii (psoriazis în plăci, artrită psoriazică, spondilită anchilozantă şi alte afecțiuni autoimune), reprezentând 29978 pacienți ani de expunere.
Croatian: Obratite se svom ljekarniku ako brizgalica ne prođe bilo koju od ovih provjera.
Romanian: Contactaţi farmacistul dacă stiloul nu îndeplineşte cerinţele acestor verificări.
Croatian: Nakon čuvanja na 2 °C do 8 °C, otopinu treba pustiti da dosegne sobnu temperaturu otprilike 20 minuta prije primjene.
Romanian: După păstrarea la temperaturi între 2°C şi 8°C, soluţia trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei, timp de aproximativ 20 minute, înainte de administrare.
Croatian: • To znači da je lijek ubrizgan.
Romanian: • Acest lucru înseamnă că medicamentul a fost administrat.
Croatian: Slika 2 Odgovor ACR20 u 2. ispitivanju PsA tijekom vremena do 52. tjedna
Romanian: Figura 2 Răspunsul ACR20 în Studiul APs 2 de-a lungul timpului, până în săptămâna 52
Croatian: Ne otvarajte originalno zalijepljenu kutiju dok niste spremni upotrijebiti ovaj lijek.
Romanian: Nu deschideţi cutia exterioară sigilată înainte de a fi gata să utilizaţi acest medicament.
Croatian: Osoba koja Vas njeguje također Vam može dati injekciju Cosentyxa nakon odgovarajuće obuke.
Romanian: De asemenea, un aparţinător vă poate administra injecţia cu Cosentyx după o instruire adecvată.
Croatian: Ne smijete dojiti najmanje 20 tjedana nakon primjene zadnje doze Cosentyxa.
Romanian: După utilizarea Cosentyx, nu trebuie să alăptaţi timp de minimum 20 săptămâni după ultima doză de Cosentyx.
Croatian: Nakon toga slijedi polagano smanjivanje zbog smanjenog klirensa IL-17A vezanog za sekukinumab, što ukazuje na to da sekukinumab selektivno hvata slobodni IL-17A, koji igra ključnu ulogu u patogenezi plak psorijaze.
Romanian: Această creştere este urmată de o scădere lentă din cauza clearance-ului redus al IL-17A legată de secukinumab, indicând faptul că secukinumab capturează selectiv IL-17A liberă, care joacă un rol esenţial în patogeneza psoriazisului în plăci.
Croatian: Pregledajte štrcaljku.
Romanian: Verificaţi seringa.
Croatian: Prestanite uzimati Cosentyx i odmah se obratite svom liječniku ili potražite liječničku pomoć ako primijetite bilo kakve znakove koji upućuju na moguću ozbiljnu infekciju ili alergijsku reakciju.
Romanian: Încetaţi administrarea Cosentyx şi spuneţi medicului dumneavoastră sau solicitaţi asistenţă medicală imediată dacă observaţi orice semne care indică o posibilă infecţie gravă sau o reacţie alergică.
Croatian: Doza od 300 mg omogućila je poboljšano čišćenje kože osobito za „čistu" ili „gotovo čistu" kožu za mjere ishoda djelotvornosti tj. odgovore PASI 90, PASI 100 i IGA mod 2011 0 ili 1 u svim ispitivanjima, pri čemu su najveći učinci uočeni u 16. tjednu, pa se stoga preporučuje ova doza.
Romanian: Doza de 300 mg a asigurat o curăţare îmbunătăţită a pielii, mai ales pentru piele „curată" sau „aproape curată" în ceea ce priveşte criteriile finale de eficacitate PASI 90, PASI 100, şi IGA mod 2011 0 sau 1 răspuns în toate studiile, cu efecte maxime observate în săptămâna 16, prin urmare, se recomandă această doză.
Croatian: Trehaloza dihidrat Histidin
Romanian: Trehaloză dihidrat
Croatian: Prvi klik označava da je injekcija započela.
Romanian: Primul clic indică faptul că injectarea a început.
Croatian: Sekukinumab je potpuno humano IgG1/κ monoklonsko protutijelo koje se selektivno veže za proinflamatorni citokin interleukin-17A (IL-17A) i neutralizira ga.
Romanian: Secukinumab este un anticorp IgG1/κ monoclonal complet uman care se leagă selectiv şi neutralizează citokina proinflamatorie interleukină-17A (IL-17A).
Croatian: Ta će se igla koristiti samo za izvlačenje Cosentyxa u štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Romanian: Acest ac va fi utilizat numai pentru extragerea Cosentyx în seringa de unică folosinţă.
Croatian: u bolesnika liječenih sekukinumabom u usporedbi s bolesnicima liječenim ustekinumabom.
Romanian: la pacienții tratați cu secukinumab comparativ cu pacienții tratați cu ustekinumab.
Croatian: Ozbiljne infekcije bile su zabilježene u 1,2% bolesnika liječenih sekukinumabom (0,015 po bolesnik-godini naknadnog praćenja).
Romanian: Au fost raportate infecţii grave la 1,2% dintre pacienţii trataţi cu secukinumab (0,015 per pacient-an de urmărire).
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da ubrizgaju cjelokupnu količinu Cosentyxa prema uputama navedenima u uputi o lijeku.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să injecteze întreaga cantitate de Cosentyx în conformitate cu instrucţiunile furnizate în prospect.
Croatian: Ovaj lijek djeluje tako da neutralizira aktivnost proteina koji se zove IL-17A, a prisutan je u povišenim razinama kod bolesti kao što su psorijaza, psorijatični artritis i ankilozantni spondilitis.
Romanian: Acest medicament acţionează prin neutralizarea activităţii unei proteine numite IL-17A, care este prezentă în concentraţii crescute în boli cum este psoriazisul, artrita psoriazică și spondilita anchilozantă.
Croatian: • curenje nosa (rinoreja)
Romanian: • scurgeri nazale (rinoree)
Croatian: Poboljšanje u obje mjere ishoda održalo se u bolesnika na sekukinumabu koji su nastavili liječenje do 24. tjedna.
Romanian: Îmbunătățirea ambelor criterii finale a fost susținută la pacienții cu secukinumab care au continuat tratamentul până în săptămâna 24.
Croatian: • infekcije donjih dišnih puteva
Romanian: • infecții ale căilor respiratorii inferioare
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek ako je kutija odlijepljena ili ako je folija na blisteru potrgana, budući da u tom slučaju štrcaljka možda nije sigurna za uporabu.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sigiliul cutiei exterioare sau sigiliul blisterului sunt rupte deoarece este posibil ca utilizarea seringii să nu fie sigură pentru dumneavoastră.
Croatian: Cosentyx se koristi za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Romanian: Cosentyx este utilizat în tratamentul următoarelor boli inflamatorii:
Croatian: Ozbiljne infekcije pojavile su se u 0,14% bolesnika liječenih sekukinumabom te u 0,3% bolesnika koji su primali placebo (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Infecţiile grave au apărut la 0,14% dintre pacienţii trataţi cu secukinumab şi la 0,3% dintre pacienţii trataţi cu placebo (vezi pct. 4.4).
Croatian: • osjećaj peckanja pri mokrenju.
Romanian: • senzaţie de arsură la urinare.
Croatian: • crvenilo i ljuštenje kože na većem dijelu tijela, koje može biti popraćeno svrbežom ili bolom (eksfolijativni dermatitis)
Romanian: • înroșire și descuamare a pielii pe o suprafață mai mare a corpului, posibil însoțită de mâncărime sau dureri (dermatită exfoliativă)
Croatian: Cosentyx je dostupan u pakiranjima koja sadrže jednu bočicu.
Romanian: Cosentyx este disponibil în ambalaje conţinând un flacon.
Croatian: IgG-i se uglavnom eliminiraju putem katabolizma te se ne očekuje da će oštećenje jetre utjecati na klirens sekukinumaba.
Romanian: IgGs sunt eliminate, în principal, prin catabolism şi nu se anticipează ca insuficienţa hepatică să influenţeze clearance-ul secukinumab.
Croatian: Ne tresti.
Romanian: Nu agitaţi.
Croatian: Ubrizgajte otopinu Cosentyxa potkožno u prednji dio bedara, donji dio trbuha (ali ne područje 5 centimetara oko pupka) ili vanjski dio nadlaktice.
Romanian: Injectaţi Cosentyx soluţie subcutanat în partea din faţă a coapselor, partea inferioară a abdomenului (dar nu în zona de 5 centimetri din jurul ombilicului) sau în partea superioară, exterioară, a braţelor.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da se sekukinumab apsorbirao uz prosječnu apsolutnu bioraspoloživost od 73% u bolesnika s plak psorijazom.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională a evidenţiată că secukinumab a fost absorbit cu o biodisponibilitate medie absolută de 73% la pacienţii cu psoriazis în plăci.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra toxicității asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Croatian: • Zeleni indikator pokazuje napredovanje injekcije.
Romanian: • Indicatorul verde arată administrarea injecţiei.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima psorijaze faze 3, neutropenija je učestalije bila uočena uz sekukinumab nego uz placebo, ali slučajevi su većinom bili blagi, prolazni i reverzibilni.
Romanian: În studii clinice de fază 3 privind psoriazisul, neutropenia a fost observată mai frecvent la administrarea de secukinumab decât la administrarea de placebo, cu toate acestea, majoritatea cazurilor au fost uşoare, tranzitorii şi reversibile.
Croatian: Odgovor IGA mod 2011 „čista" ili „gotovo čista" n (%) * IGA mod 2011 je ljestvica od 5 kategorija koja uključuje ocjene „0 = čista", „1 = gotovo čista", „2 = blaga", „3 = umjerena" ili „4 = teška" te označava liječnikovu cjelokupnu procjenu težine psorijaze s fokusom na zadebljanja, eritem i ljuštenje.
Romanian: IGA mod 2011 „curat" sau „aproape curat" n (%) * IGA mod 2011 este o scală cu 5 categorii, incluzând „0 = curat", „1 = aproape curat", „2 = uşor", „3 = moderat" sau „4 = sever", indicând evaluarea globală a medicului cu privire la severitatea psoriazisului, cu accent pe induraţie, eritem şi descuamare.
Croatian: Tablica 3 Sažetak kliničkih odgovora u 2. ispitivanju psorijaze (FIXTURE)
Romanian: Tabelul 3 Rezumat al răspunsului clinic din Studiul 2 privind psoriazisul (FIXTURE)