FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nasym vermindert de verspreiding van het virus en vermindert de tekenen van luchtwegaandoeningen, zoals verhoogde ademhalingssnelheid, problemen bij de ademhaling, waterige ogen en een loopneus.
Estonian: Nasym vähendab viiruse eritumist ja respiratoorseid nähte, nagu suurenenud hingamissagedus, hingamisraskused, vesised silmad ja vesine nina.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nasym in?
Estonian: Mis riskid Nasymiga kaasnevad?
Dutch: Wat is Nasym en wanneer wordt het voorgeschreven?
Estonian: Mis on Nasym ja milleks seda kasutatakse?
Dutch: Bij runderen vanaf tien weken oud wordt het vaccin toegediend als één intramusculaire injectie, gevolgd door een tweede intramusculaire injectie vier weken later.
Estonian: Vähemalt 10-nädalastele veistele manustatakse vaktsiin ühekordse lihasesisese süstena, millele järgneb teine lihasesisene süste 4 nädalat hiljem.
Dutch: Wanneer een dier het vaccin krijgt toegediend, herkent zijn immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Estonian: Kui loomadele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Dutch: Nasym is een vaccin dat wordt gebruikt om runderen te beschermen tegen bovien respiratoir syncytieel virus, dat luchtweginfecties veroorzaakt.
Estonian: Nasym on vaktsiin, mida kasutatakse veiste kaitsmiseks hingamisteid kahjustavat haigust põhjustava veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse eest.
Dutch: Bij runderen vanaf negen dagen oud wordt het vaccin in elk van de neusgaten van het dier gespoten met behulp van een intranasale applicator.
Estonian: Vähemalt 9-päevastele veistele pihustatakse vaktsiin intranasaalse aplikaatori abil looma mõlemasse ninasõõrmesse.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is beschikbaar als lyofilisaat (een gevriesdroogd poeder) plus oplosmiddel om te gebruiken als neusspray dan wel als een injecteerbare oplossing.
Estonian: Ravim tarnitakse lüofilisaadi (külmkuivatatud pulbri) ja lahustina, millest saab valmistada kas ninasprei või süste.
Dutch: De studies hebben bevestigd dat het vaccin drie weken na nasale vaccinatie of intramusculaire injectie begint te werken, waarbij de werkzaamheid twee maanden na nasale vaccinatie en zes maanden na intramusculaire injectie aanhoudt.
Estonian: Uuringutega kinnitati, et vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast kas nasaalset vaktsineerimist või lihasesisest süstet ning toime püsib 2 kuud pärast nasaalset vaktsineerimist ja 6 kuud pärast lihasesisest süstet.
Dutch: Het vaccin begint drie weken na intramusculaire vaccinatie te werken en de bescherming houdt gedurende zes maanden aan.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast lihasesisest vaktsineerimist ja kaitse kestab 6 kuud.
Dutch: Welke voordelen bleek Nasym tijdens studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nasymi kasulikkus?
Dutch: Het vaccin begint drie weken na nasale vaccinatie te werken en de bescherming houdt gedurende twee maanden na vaccinatie aan.
Estonian: Vaktsiin hakkab toimima 3 nädalat pärast nasaalset vaktsineerimist ja kaitse kestab 2 kuud pärast vaktsineerimist.
Dutch: Hervaccinatie vindt plaats door één intramusculaire injectie zes maanden na de primaire vaccinatie en vervolgens om de zes maanden.
Estonian: Kordusvaktsineerimine toimub ühekordse lihasesisese süstena 6 kuud pärast esmast vaktsineerimiskuuri ja seejärel iga 6 kuu järel.
Dutch: Hervaccinatie vindt plaats door intramusculaire injectie twee maanden na de primaire vaccinatie en vervolgens om de zes maanden.
Estonian: Kordusvaktsineerimine toimub lihasesisese süstena 2 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja seejärel iga 6 kuu järel.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Nasym.
Estonian: Nasymi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Nasym bevat verzwakt bovien respiratoir syncytieel virus van een bepaalde stam en veroorzaakt de ziekte niet.
Estonian: Nasym sisaldab nõrgestatud ja haigust mittetekitavat veiste respiratoor-süntsütsiaalviiruse tüve.
Dutch: ATCvet-code: QI02AD04.
Estonian: ATCvet kood: QI02AD04
Dutch: Het werkzame bestanddeel van biologische oorsprong dat bedoeld is om actieve immuniteit te veroorzaken, valt niet onder het bereik van de Regelgeving (EC) 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Dutch: De flacon van 5 doses is nu klaar voor gebruik.
Estonian: 5 annuse viaal on nüüd kasutamiseks valmis.
Dutch: Het wordt aanbevolen voor elk dier een nieuwe applicator te gebruiken.
Estonian: Soovitatav on kasutada iga looma puhul uut aplikaatorit.
Dutch: Na vaccinatie kan er vaak een lichte verandering in de vastheid van de ontlasting worden waargenomen.
Estonian: Vaktsineerimise järel on sageli täheldatud kerget muutust väljaheidete konsistentsis.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 29/07/2019.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/07/2019
Dutch: Rundvee vanaf 10 weken oud:
Estonian: Veised alates kümne nädala vanusest:
Dutch: Oplosmiddel: Bewaren beneden 25 °C.
Estonian: Lahusti: hoida temperatuuril kuni 25C.
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat:
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab:
Dutch: Eén dosis is 2 ml.
Estonian: Üks annus on 2 ml.
Dutch: Rundvee vanaf 9 dagen oud:
Estonian: Veised alates 9 päeva vanusest:
Dutch: Vermindering van respiratoire klinische symptomen (maar geen vermindering van virusuitscheiding) wordt 5 dagen na nasale vaccinatie waargenomen.
Estonian: Hingamisteede kliiniliste nähtude vähenemist (kuid mitte aktiivse nakkuse vähenemist) on täheldatud 5 päeva pärast ninakaudset vaktsineerimist.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens reconstitutie en gebruik.
Estonian: Vältige saastet vaktsiini segamise ja kasutamise ajal.
Dutch: De volgende doses en toedieningswijzen dienen te worden gebruikt:
Estonian: Kasutada tuleks alljärgnevaid annuseid ja manustamismeetodeid:
Dutch: Het gereconstitueerde vaccin is een licht geelachtige homogene suspensie.
Estonian: Saadud vaktsiin on kergelt kollakas ühtlane suspensioon.
Dutch: 6 maanden na intramusculaire vaccinatie.
Estonian: 6 kuud pärast intramuskularset vaktsineerimist.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Na toediening van een overdosis vonden er geen bijwerkingen plaats.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üleannustamise järel ei esinenud ühtki kõrvaltoimet.
Dutch: Schudden tot het gevriesdroogde poeder in suspensie is.
Estonian: Raputage, kuni külmkuivatatud pulber on muutunud suspensiooniks.
Dutch: Gebruik alleen steriele naalden en spuiten voor de toediening.
Estonian: Kasutage vaktsiini manustamiseks ainult steriilseid nõelu ja süstlaid.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing.
Estonian: Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata.
Dutch: Lyofilisaat: Dextran Sucrose
Estonian: Lüofilisaat: dekstraan sukroos želatiin
Dutch: Voor de flacon van 25 doses: nadat het gevriesdroogde poeder in de suspensie zit, zuig de hele suspensie op uit het vaccinatieflacon en injecteer deze in het flacon met het overgebleven oplosmiddel.
Estonian: 25 annuse viaali puhul, kui külmkuivatatud pulber on suspenseeritud, tõmmake kogu vaktsiiniviaalist saadud suspensioon süstlasse ja süstige see ülejäänud lahustit sisaldavasse viaali.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen kalveren twee dagen na vaccinatie een temperatuurpiek vertonen van ten minste 1,7°C, welke de volgende dag zonder behandeling weer voorbij is.
Estonian: Vasikatel võib aeg-ajalt esineda kehatemperatuuri tõusu vähemalt 1,7 °C kaks päeva pärast vaktsineerimist, kuid see laheneb järgmisel päeval ilma ravita.
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
Estonian: Raputage enne kasutamist korralikult.
Dutch: Reconstitueer het vaccin met de overeenkomstige hoeveelheid oplosmiddel:
Estonian: Segage vaktsiin vastava koguse lahustiga:
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch voor Bovidae, rundvee, levende virale vaccins, bovine respiratoir syncytieel virus (BRSV).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: veislaste, kariloomade, elusviirusvaktsiinide, veiste respiratoorsüntsütiaalviiruse (BRSV) immunoloogia.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Dutch: Lyofilisaat: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Estonian: Lüofilisaat: hoida ja transportida külmas (2C - 8C).
Dutch: Kaliumwaterstoffosfaat Dinatriumwaterstoffosfaat-dodecahydraat Natriumchloride
Estonian: Lahusti: kaaliumdivesinikfosfaat dinaatriumfosfaatdodekahüdraat naatriumkloriid kaaliumkloriid süstevesi
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel en het oplosmiddel niet na de vervaldatum die wordt vermeld op de doos en het etiket.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit ja lahustit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil.
Dutch: *Celcultuur besmettelijke dosis 50%
Estonian: *50% - koekultuure nakatav annus
Dutch: Primaire vaccinatie (nasaal gebruik): Verstuif 1 ml in elk neusgat (zodat het totale toegediende volume 2 ml bedraagt).
Estonian: Esmane vaktsineerimine (nasaalne): pihustage kummassegi ninasõõrmesse 1 ml (nii, et manustatav koguhulk oleks 2 ml).
Dutch: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Estonian: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Dutch: Lyofilisaat (vaccin): Glazen flacons van type I van 10 ml met 5 of 25 doses, afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium kap.
Estonian: Lüofilisaat (vaktsiin): 10 ml tüüpi I klaasviaalid, milles on 5 või 25 annust; suletud bromobutüülkummikorgi ja alumiiniumkorgiga.
Dutch: Volledige immuniteit wordt vastgesteld vanaf 21 dagen na nasale vaccinatie.
Estonian: Immuunsus tekib 21 päeva pärast ninakaudset vaktsineerimist.
Dutch: Primaire vaccinatie (intramusculaire injectie): Eén intramusculaire injectie van 2 ml, gevolgd door een tweede intramusculaire injectie van 2 ml 4 weken later.
Estonian: Esmane vaktsineerimine (intramuskulaarne süst): üks 2 ml intramuskulaarne süst, millele järgneb nelja nädala pärast teine 2 ml intramuskulaarne süst.
Dutch: 2 maanden na nasale vaccinatie.
Estonian: 2 kuud pärast nasaalset vaktsineerimist.
Dutch: Oplosmiddel: Polyethyleen (PET) flacons van 10 ml of 50 ml, afgesloten met een bromobutyl rubberen stop en een aluminium kap.
Estonian: Lahusti: 10 ml või 50 ml polüetüleenist (PET) viaalid; suletud bromobutüülkummikorgi ja alumiiniumkorgiga.
Dutch: A. <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: A. <BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA> RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV<AD> TOOTJA<D>
Dutch: Dracht en lactatie: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist manustamiskõlblikuks muutmist: koheseks kasutamiseks.
Dutch: Oplosmiddel: Homogeen-heldere oplossing.
Estonian: Lahusti: ühtlane-selge lahus.
Dutch: 1 flacon met lyofilisaat en 1 flacon met oplosmiddel (5 doses) 1 flacon met lyofilisaat en 1 flacon met oplosmiddel (25 doses)
Estonian: 1 viaal lüofilisaati ja 1 viaal lahustit (5 annust) 1 viaal lüofilisaati ja 1 viaal lahustit (25 annust)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor oplosmiddel (10x10 ml en 10x50 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp lahusti (10x10 ml ja 10x50 ml)
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Estonian: Mitte kasutada, kui loomal on ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise abiaine suhtes.
Dutch: 10 flacons met lyofilisaat (50 doses) 10 flacons met lyofilisaat (250 doses)
Estonian: 10 viaali lüofilisaati (50 annust) 10 viaali lüofilisaati (250 annust)
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met het oplosmiddel dat wordt meegeleverd voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud koos selle veterinaarravimiga.
Dutch: Actieve immunisatie van rundvee om de verspreiding van het virus en de respiratoire klinische symptomen die worden veroorzaakt door een bovine respiratoire syncytiële virusinfectie te verlagen.
Estonian: Veiste aktiivne immuniseerimine viiruse leviku piiramiseks ja veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse nakkusest tulenevate respiratoorsete kliiniliste tunnuste vähendamiseks.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (1x5 doses en 1x25 doses)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (1x5 annust ja 1x25 annust)
Dutch: Na toediening van een overdosis vonden er geen andere bijwerkingen plaats dan deze die werden beschreven in rubriek 4.6.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Üleannustamise järel ei esinenud ühtki kõrvaltoimet peale nende, mida on kirjeldatud jaotises 4.6.
Dutch: 21 dagen na tweede dosis van het intramusculaire vaccinatieschema (twee doses).
Estonian: 21 päeva pärast kahest annusest koosneva intramuskulaarse vaktsineerimise skeemi teist annust.
Dutch: Hervaccinatie: Dien 6 maanden na voltooiing van het primaire vaccinatieschema één intramusculaire injectie van 2 ml toe en vervolgens elke 6 maanden na de laatste hervaccinatie.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: 6 kuud pärast esmase vaktsineerimisskeemi viimast annust tuleks teha üks 2 ml intramuskulaarne süst ning jätkata samaga iga 6 kuu möödumisel kordusvaktsineerimisest.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 15 maanden Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken Houdbaarheid van het oplosmiddel: 5 jaar.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 15 kuud.
Dutch: Ter stimulering van de actieve immuniteit tegen het bovine respiratoir syncytieel virus.
Estonian: Veiste respiratoor-süntsütiaalviiruse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
Dutch: Verwijder de top van de aluminium kap op de flacon die het oplosmiddel bevat en onttrek 10 ml.
Estonian: Eemaldage lahustit sisaldava viaali alumiiniumkorgi kate ja võtke sellest 10 ml lahustit.
Dutch: Injecteer de 10 ml oplosmiddel in de flacon die het lyofilisaat bevat (gevriesdroogd poeder).
Estonian: Süstige 10 ml lahustit lüofilisaati (külmkuivatatud pulbrit) sisaldavasse viaali.
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus, stam Lym-56 ................ 104.7 - 6.5 CCID50*
Estonian: Iga 2 ml annus sisaldab: veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 .... 10
Dutch: 10 flacons met oplosmiddel (100 ml) 10 flacons met oplosmiddel (500 ml)
Estonian: 10 viaali lahustit (100 ml) 10 viaali lahustit (500 ml)
Dutch: EU/2/19/241/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/001-002
Dutch: Levend verzwakt bovine respiratoir syncytieel virus (BRSV), stam Lym-56….
Estonian: Toimeaine: veiste elus nõrgestatud respiratoor-süntsütiaalviirus (BRSV), tüvi Lym-56 .... 10
Dutch: EU/2/19/241/003-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/003-004
Dutch: EU/2/19/241/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/19/241/001-004
Dutch: Fosfaatgebufferde oplossing
Estonian: Lahusti: fosfaatpuhverlahus
Dutch: Volume van oplosmiddel dat dient te worden gebruikt
Estonian: Kasutatava lahusti kogus
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {pp.kk.aaaa}
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK"
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ad us, vet.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie direct gebruiken.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada koheselt.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor lyofilisaat (10x5 doses en 10x25 doses)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp lüofilisaat (10x5 annust ja 10x25 annust)
Dutch: HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Estonian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tél/Tel: (+32) 09 2964464
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met lyofilisaat van 25 doses en 1 flacon van 50 ml met oplosmiddel.
Estonian: Pappkarp, milles on üks 25 annusega lüofilisaadiviaal ja üks 50 ml lahustiviaal.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon met lyofilisaat van 5 doses en 1 flacon van 10 ml met oplosmiddel.
Estonian: Pappkarp, milles on üks 5 annusega lüofilisaadiviaal ja üks 10 ml lahustiviaal.
Dutch: Kartonnen doos met 10 flacons van 10 ml met oplosmiddel.
Estonian: Pappkarp, milles on kümme 10 ml lahustiviaali.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Estonian: NASYM, suspensiooni lüofilisaat ja lahusti süstimiseks või nasaalseks manustamiseks veistele MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Dutch: Bij nasaal gebruik, verstuif het vereiste volume van het vaccin in de neusgaten van het dier (1 ml in elk neusgat) m.b.v.
Estonian: Nasaalse manustamise korral pihustage nõutav kogus vaktsiini looma ninasõõrmetesse (1 ml kummassegi sõõrmesse), kasutades ninasisest aplikaatorit (tilga suurus: 25-220 µm).
Dutch: Kaliumchloride
Estonian: CCID50
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Dutch: A-1121 Wenen
Estonian: A-1121 Wien
Dutch: 30 juni 2023
Estonian: 30. juuni 2023
Dutch: Ik probeer hem in te drukken, maar dat lukt maar gedeeltelijk.
Estonian: Ma üritan seda vajutada, kuid suudan selle ainult osaliselt alla suruda.
Dutch: Er zijn 4 manieren om antwoord op uw vragen te krijgen:
Estonian: On 4 viisi oma küsimustele vastuste saamiseks:
Dutch: Het kan zijn dat de naald niet correct bevestigd is.
Estonian: Võimalik, et nõel pole korralikult kinnitatud.
Dutch: Onderzoek 1 - REPLACE
Estonian: 1. uuring - REPLACE
Dutch: Onderzoek 2 - RACE
Estonian: 2. uuring - RACE
Dutch: De gemiddelde leeftijd bedroeg 47,3 jaar (tussen 19 en 74 jaar) en 79% was vrouw.
Estonian: Keskmine vanus oli 47,3 aastat (vahemikus 19 kuni 74 aastat), 79% neist olid naised.
Dutch: 31 december 2035
Estonian: 31. detsembriks 2035.
Dutch: Dit betekent dat het in wezen "natriumvrij" is.
Estonian: See tähendab, et see on sisuliselt naatriumivaba.
Dutch: In totaal werden 49 patiënten in het onderzoek ingesloten.
Estonian: Uuringusse kaasati kokku 49 patsienti.
Dutch: • Anders gaat u verder met stap 2 hieronder.
Estonian: • Muul juhul jätkake sammuga 2 allpool.
Dutch: - Na 2 tot 4 weken kan uw arts de dosis aanpassen.
Estonian: - 2 kuni 4 nädala möödumisel võib teie arst annust kohandada.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als het niet correct is bewaard.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui seda ei ole õigesti säilitatud.
Dutch: Het kan zijn dat u de doorzichtige geneesmiddelpatroon te snel omlaag gedraaid heeft.
Estonian: Võimalik, et keerasite läbipaistva ravimi kolbampulli kinni liiga kiiresti.
Dutch: Wacht 5 minuten tot het schuim wegtrekt.
Estonian: Oodake 5 minutit, et vahutamine lakkaks.
Dutch: Dit is dezelfde dag van de week, maar dan 2 weken later (zie afbeelding B).
Estonian: See on sama nädalapäev 2 nädalat hiljem (vt joonis B).
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega.
Dutch: Onderbreking of stopzetting van de behandeling
Estonian: Ravi katkestamine või lõpetamine
Dutch: Belangrijk - Lees deze informatie voordat u aan de slag gaat:
Estonian: Oluline - lugege enne alustamist allolevat teavet:
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor het praten met uw arts of verpleegkundige over uw medische toestand of uw behandeling.
Estonian: See teave ei asenda rääkimist teie arsti või meditsiiniõega teie meditsiinilise seisundi või ravi teemal.
Dutch: • Raadpleeg de volgende veelgestelde vragen.
Estonian: • Tutvuge järgnevate korduma kippuvate küsimustega.
Dutch: Dit is een voorwaardelijke vergunning en overeenkomstig artikel 14a, lid 4 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Estonian: Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14-a (4) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel u iedere dag moet innemen.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju peaksite ravimit ööpäevas kasutama.
Dutch: Verlaag of stop**
Estonian: Vähendada või lõpetada**
Dutch: De patiënten leden gemiddeld 13,6 jaar aan hypoparathyreoïdie.
Estonian: Patsientidel oli olnud hüpoparatüreoos keskmiselt 13,6 aastat.
Dutch: Elke pen mag slechts door één patiënt worden gebruikt.
Estonian: Iga pen-süstlit võib kasutada ainult üks patsient.
Dutch: Kan ik andere naalden gebruiken?
Estonian: Kas ma saan kasutada teistsuguseid nõelu?
Dutch: Dit kan betekenen dat u de naald niet voor de volle 10 seconden in uw dij heeft gehouden.
Estonian: See võib tähendada, et te ei hoidnud nõela oma reies kogu 10 sekundi jooksul.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2019.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud 07/2019.
Dutch: Wat is Natpar?
Estonian: Mis on Natpar?
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: 17 Gooi uw gebruikte naalden weg:
Estonian: 17 Visake kasutatud nõelad ära:
Dutch: • Pak 1 alcoholdoekje.
Estonian: • Võtke 1 alkoholiga immutatud lapp.
Dutch: Als u bijvoorbeeld uw eerste injectie op een dinsdag geeft, moet u uw pen 2 weken later op dinsdag weggooien.
Estonian: Näiteks kui tegite esimese süsti teisipäeval, peate oma pen-süstli ära viskama kahe nädala pärast saabuval teisipäeval.