FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre Pemetrexed Krka, in associazione con il cisplatino, viene somministrato per la terapia di prima linea in pazienti affetti da tumore polmonare in stadio avanzato.
Portuguese: Pemetrexedo Krka é também administrado em combinação com cisplatina, para o tratamento inicial de doentes em estadios avançados de cancro do pulmão.
Italian: citotossico
Portuguese: Citotóxico
Italian: Tossicità CTC clinicamente rilevante di qualsiasi grado che è stata riportata in una percentuale ≥ 1 % e < 5 % dei pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata a ricevere pemetrexed, comprende: neutropenia febbrile, infezioni, diminuzione delle piastrine, diarrea, stipsi, alopecia, prurito/formicolio, febbre (in assenza di neutropenia), malattia della superficie oculare (compresa congiuntivite), aumento della lacrimazione, capogiro e neuropatia motoria.
Portuguese: A toxicidade clinicamente significativa de qualquer grau que foi notificada em ≥ 1% e ≤ 5% dos doentes que foram distribuídos aleatoriamente para a terapêutica com pemetrexedo incluía: neutropenia febril, infeção, diminuição das plaquetas, diarreia, obstipação, alopecia, prurido/comichão, febre (na ausência de neutropenia), doença da superfície ocular (incluindo conjuntivite), aumento de lacrimação, tonturas e neuropatia motora.
Italian: Dopo induzione con pemetrexed più cisplatino (4 cicli), il trattamento con pemetrexed ha dimostrato un incremento statisticamente significativo della sopravvivenza globale (OS) rispetto al trattamento con placebo (mediana 13,9 mesi versus 11.0 mesi, Hazard ratio=0,78, 95%CI=0,64-0,96, p=0,0195).
Portuguese: Após indução de pemetrexedo mais cisplatina (4 ciclos) o tratamento com pemetrexedo foi estatisticamente superior ao placebo para SG (mediana 13,9 meses versus 11,0 meses, taxa de risco =0,78, 95% IC=0,64-0,96, p=0,0195).
Italian: Pemetrexed non è compatibile con diluenti contenenti calcio, inclusa la preparazione iniettabile di Ringer lattato e la preparazione iniettabile Ringer.
Portuguese: Pemetrexedo é incompatível com diluentes que contém cálcio, incluindo lactato de Ringer para injetáveis e soluto de Ringer para injetáveis.
Italian: Pemetrexed Krka contiene sodio
Portuguese: Pemetrexedo Krka contém sódio
Italian: Le tossicità CTC clinicamente rilevanti riportate in una percentuale < 1 % dei pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata a ricevere pemetrexed, comprendono aritmia sopraventricolare.
Portuguese: As toxicidades CTC clinicamente relevantes que foram notificadas em < 1% dos doentes que foram randomizados para a terapêutica com pemetrexedo incluem arritmias supraventriculares.
Italian: Abbreviazioni: CI = intervallo di confidenza; ITT = intent-to-treat; N = dimensione della popolazione globale.
Portuguese: Abreviaturas: IC= intervalo de confiança; HR (hazard ratio) = Risco relativo; ITT (intent to treat) = intenção de tratar; N = número total de doentes.
Italian: Dopo ricostituzione, ogni flaconcino contiene 25 mg/ml di pemetrexed.
Portuguese: Após reconstituição, cada frasco para injetáveis contém 25 mg/ml de pemetrexedo.
Italian: Casi rari di recall da radiazioni sono stati riportati in pazienti che sono stati trattati con radioterapia nelle settimane o negli anni precedenti (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Foram notificados casos raros de dermatite pós-radiação em doentes que fizeram radioterapia previamente (ver secção 4.4).
Italian: Lo studio ha raggiunto il suo obiettivo primario ed ha mostrato un incremento statisticamente significativo della PFS nel braccio pemetrexed rispetto al braccio placebo (n = 472, popolazione sottoposta a revisione indipendente; mediana di 3,9 mesi e 2,6 mesi, rispettivamente) (hazard ratio = 0,64, 95% CI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Portuguese: O estudo cumpriu o seu objetivo primário e mostrou uma melhoria estatisticamente significativa na sobrevivência livre de progressão (SLP) no braço de tratamento com pemetrexedo sobre o braço de placebo (N=472, população revista independentemente; mediana de 3,9 meses e 2,6 meses, respetivamente) (taxa de risco=0,64, 95% IC=0,51-0,81, p=0,0002).
Italian: La tabella sottostante fornisce la frequenza e la gravità degli effetti indesiderati considerati possibilmente correlati al farmaco in studio che sono stati riportati in più del 5 % degli 839 pazienti con NSCLC, randomizzati a ricevere cisplatino e pemetrexed e 830 pazienti con NSCLC, randomizzati a ricevere cisplatino e gemcitabina.
Portuguese: A tabela seguinte apresenta a frequência e gravidade de efeitos indesejáveis considerados como possivelmente relacionados com o fármaco em estudo, que foram notificados em > 5% dos 839 doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células, randomizados para a terapêutica com cisplatina e pemetrexedo e 830 doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células randomizados para a terapêutica com cisplatina e gemcitabina.
Italian: Le donne devono utilizzare un metodo anticoncezionale efficace durante il trattamento con Pemetrexed Krka.
Portuguese: Deverá ser usada uma contraceção eficaz durante o tratamento com Pemetrexedo Krka.
Italian: Comune Neuropatia-sensitiva
Portuguese: Frequentes Neuropatia sensorial
Italian: TABELLA 1 - Tabella di variazione della Dose per Pemetrexed Krka (come singolo farmaco o in associazione) e cisplatino - Tossicità ematologica
Portuguese: TABELA 1 - Tabela de modificação da dose para Pemetrexedo Krka (em monoterapia ou em combinação) e cisplatina - Toxicidades hematológicas
Italian: Non eseguire la somministrazione se viene osservata la presenza di particelle.
Portuguese: Se forem detetadas partículas em suspensão não administre.
Italian: TABELLA 3 - Variazione della dose per Pemetrexed Krka (come singolo farmaco o in associazione) e cisplatino - Neurotossicità
Portuguese: TABELA 3 - Tabela de modificação da dose para Pemetrexedo Krka (em monoterapia ou em combinação) e cisplatina - Neurotoxicidade Grau CTC
Italian: NSCLC, trattamento di mantenimento
Portuguese: Cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC), tratamento de manutenção JMEN
Italian: *Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Portuguese: *Definições dos termos de frequência: Muito Frequentes ≥ 10%; Frequentes ≥ 5% e < 10% Para esta tabela foi utilizado um limite de 5% para inclusão de todos os acontecimentos em que foi considerada uma possível relação de causalidade com pemetrexedo).
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con Pemetrexed Krka.
Portuguese: Deve parar de amamentar durante o tratamento com Pemetrexedo Krka.
Italian: Eruzione cutanea/ desquamazione Comune Prurito
Portuguese: Erupção cutânea/ descamação Frequentes Prurido Alopecia
Italian: Se è stato sottoposto o dovrà essere sottoposto a trattamento radiante, lo comunichi al medico, poiché con Pemetrexed Krka si può verificare una reazione precoce o ritardata dovuta al trattamento radiante.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver feito ou tiver que fazer radioterapia, dado que pode haver uma reação à radiação no início ou no final do tratamento com Pemetrexedo Krka.
Italian: Pemetrexed Krka è indicato in monoterapia nel trattamento di seconda linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Pemetrexedo Krka está indicado em monoterapia de segunda linha, no tratamento de doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células localmente avançado ou metastático, com histologia celular que não predominantemente escamosa, (ver secção 5.1).
Italian: Il medico o il farmacista ospedaliero calcolerà la dose di cui ha bisogno in base alla sua altezza e al suo peso.
Portuguese: Quando Pemetrexedo Krka for usado em combinação com a cisplatina: O médico ou farmacêutico hospitalar irá determinar a dose que precisa com base na sua altura e peso.
Italian: Per i pazienti randomizzati, quando misurati dall'inizio del trattamento di pemetrexed più cisplatino in prima linea (induzione), la PFS mediana rilevata dallo sperimentatore è stata di 6,9 mesi per il braccio pemetrexed e 5,6 mesi per il braccio placebo (hazard ratio = 0,59 95% CI = 0,47-0,74).
Portuguese: A mediana da sobrevivência livre de progressão (SLP) avaliada pelo investigador para os doentes randomizados, medida desde o início do tratamento com pemetrexedo mais cisplatina em primeira linha (indução) foi de 6,9 meses para o braço de tratamento com pemetrexedo e 5,6 meses para o braço de placebo (hazard ratio=0,59 95% IC=0,47-0,74).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Portuguese: Este folheto foi rev isto pela última vez em
Italian: Le tossicità CTC clinicamente rilevanti riportate in una percentuale ≥ 1 % e < 5 % dei pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata a ricevere pemetrexed, comprendono: infezione senza neutropenia, neutropenia febbrile, reazione allergica/ipersensibilità, aumento della creatininemia, neuropatia motoria, neuropatia sensitiva, eritema multiforme e dolore addominale.
Portuguese: As toxicidades CTC clinicamente relevantes que foram notificadas em ≥ 1% e ≤ 5% dos doentes que foram randomizados para terapêutica com pemetrexedo incluem: infeção sem neutropenia, neutropenia febril, reação alérgica/hipersensibilidade, aumento da creatinina, neuropatia motora, neuropatia sensorial, eritema multiforme e dor abdominal.
Italian: Frequenza*
Portuguese: Frequência
Italian: Lo studio ha soddisfatto il suo obiettivo primario ed ha mostrato un incremento della PFS nel braccio pemetrexed rispetto al braccio placebo (n = 581, popolazione revisionata indipendentemente; mediana di 4,0 mesi e 2,0 mesi, rispettivamente) (hazard ratio = 0,60, 95% CI: 0,49-0,73, p < 0,00001).
Portuguese: O estudo cumpriu o seu objetivo primário e mostrou uma melhoria estatisticamente significativa na Sobrevivência livre de progressão (SLP) no braço de tratamento com pemetrexedo sobre o braço de placebo (N=581, população revista independentemente; mediana de 4,0 meses e 2,0 meses, respetivamente) (taxa de risco=0,60, 95% IC=0,49-0,73, p < 0,00001).
Italian: Patologie epatobiliari
Portuguese: Afeções hepatobilar es
Italian: Pemetrexed Krka in associazione con cisplatino è indicato come prima linea di trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Pemetrexedo Krka em combinação com cisplatina está indicado no tratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células localmente avançado ou metastático, com histologia celular que não predominantemente escamosa (ver secção 5.1).
Italian: Tempo al fallimento del trattamento (TTTF - mesi) Mediana
Portuguese: Tempo até falência do tratamento (meses)
Italian: Percentuale di risposta globale** (95 % CI)
Portuguese: Valor p log rank* Taxa de resposta global** (95% IC)
Italian: Deve assumerne almeno 5 dosi durante i sette giorni precedenti la prima dose di Pemetrexed Krka.
Portuguese: Deve tomar pelo menos cinco doses de ácido fólico durante os sete dias anteriores à primeira dose de Pemetrexedo Krka, e deverá manter esta toma diária até 21 dias após a última dose de Pemetrexedo Krka.
Italian: Pemetrexed Krka è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose in pazienti la cui malattia non ha progredito immediatamente dopo la chemioterapia basata sulla somministrazione di platino (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Pemetrexedo Krka está indicado em monoterapia no tratamento de manutenção do cancro do pulmão de não-pequenas células localmente avançado ou metastático, com histologia celular que não predominantemente escamosa, em doentes cuja doença não progrediu imediatamente após quimioterapia à base de platina.
Italian: Pemetrexed Krka 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Flaconcino da 10 ml (vetro trasparente tipo I) con tappo in gomma di bromobutile e tappo in alluminio con parte a strappo in polipropilene (serigrafato con segno "FLIP OFF"): contenente 100 mg di pemetrexed.
Portuguese: Pemetrexedo Krka 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão Frasco para injetáveis de vidro transparente tipo 1 de 10 ml, com rolha de borracha bromobutílica e um selo de alumínio com a gravação "FLIP-OFF": com 100 mg de pemetrexedo.
Italian: Pemetrexed Krka 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Flaconcino da 50 ml (vetro trasparente tipo I) con tappo in gomma di bromobutile e tappo in alluminio con parte a strappo in polipropilene (serigrafato con segno "FLIP OFF"): contenente 500 mg di pemetrexed.
Portuguese: Pemetrexedo Krka 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão Frasco para injetáveis de vidro transparente tipo 1 de 50 ml, com rolha de borracha de bromobutílica e um selo de alumínio com a gravação "FLIP-OFF": com 500 mg de pemetrexedo.
Italian: La OS mediana per pazienti con NSCLC ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose (n = 481) è stata di 15,5 mesi per il braccio pemetrexed e di 10,3 mesi per il braccio placebo (hazard ratio = 0,70, 95% CI: 0,56-0,88, p = 0,002).
Portuguese: A mediana da SG para doentes com CPNPC com histologia celular que não predominantemente escamosa (n = 481) foi 15,5 meses para o braço de pemetrexedo e 10,3 meses para o braço de placebo (taxa de risco=0,70, 95% IC=0,56-0,88, p=0,002).
Italian: - Se presenta un sanguinamento dalle gengive, dal naso o dalla bocca o qualsiasi sanguinamento che non tende a cessare, urine di colorazione rossastra o leggermente rosa, lividi imprevisti
Portuguese: - Se sangrar das gengivas, nariz ou boca ou sangrar de forma contínua, tiver urina avermelhada ou rosada, nódoas negras inesperadas (uma vez que pode ter menos plaquetas do que é normal, o que é muito frequente).
Italian: In entrambi i bracci di trattamento, questi pazienti chemonaive non pretrattati hanno ricevuto un'integrazione di acido folico e vitamina B12 per tutta la durata del trattamento.
Portuguese: Em ambos os braços de tratamento, esta população de doentes que ainda não tinha feito qualquer tratamento anterior com quimioterapia foi devidamente suplementada com ácido fólico e vitamina B12.
Italian: Aggiungendo anche la fase d'induzione, la OS mediana per pazienti con NSCLC ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose è stata di 18,6 mesi per il braccio pemetrexed e di 13,6 mesi per il braccio placebo (hazard ratio =0,71, 95% CI: 0,56-0,88, p = 0,002).
Portuguese: Incluindo a fase de indução a mediana da SG para doentes com CPNPC com histologia celular que não predominantemente escamosa foi 18,6 meses para o braço de pemetrexedo e 13,6 meses para o braço de placebo (taxa de risco=0,71, 95% IC=0,56-0,88, p=0,002).
Italian: La percentuale di risposta complessiva è stata del
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 14,1%.
Italian: Per pazienti con NSCLC ad eccezione dell'istologia a predominanza di cellule squamose (N = 430, popolazione revisionata indipendentemente) la PFS mediana è stata di 4,4 mesi per il braccio pemetrexed e di 1,8 mesi per il braccio placebo, hazard ratio = 0,47, 95% CI: 0,37-0,60, p = 0,00001.
Portuguese: Nos doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células com histologia celular que não predominantemente escamosa (N = 430, população revista independentemente) a mediana da SLP foi de 4,4 meses no braço de tratamento com pemetrexedo e 1,8 meses no braço de placebo, taxa de risco=0,47 (95% IC=0,37-0,60, p=0,00001.
Italian: Comune Disidratazione
Portuguese: Frequentes Desidratação
Italian: devono evitare di assumere farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene e acido acetilsalicilico (> 1,3 g/die) nei 2 giorni precedenti, il giorno stesso e nei 2 giorni successivi alla somministrazione di pemetrexed (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina entre 45 e 79 ml/min) devem evitar tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno e ácido acetilsalicílico (> 1,3 g/dia) nos 2 dias anteriores à administração, no dia e nos 2 dias após a administração do pemetrexedo (ver secção 4.5).
Italian: Comune Leucociti ridotti Neutrofili ridotti
Portuguese: Diminuição de leucócitos Diminuição plaquetas
Italian: Non prenda Pemetrexed Krka: - se è allergico a pemetrexed o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Portuguese: Se tem alergia ao pemetrexedo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: Emoglobina ridotta
Portuguese: Diminuição da hemoglobina
Italian: É raccomandato l'uso dei guanti.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas.
Italian: É necessaria un'ulteriore diluizione.
Portuguese: É necessário uma nova diluição.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 settembre 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de setembro de 2015
Italian: É disponibile nelle confezioni:
Portuguese: Está disponível em embalagens de:
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Italian: Soluzione ricostituita e per infusione: il prodotto deve essere usato immediatamente.
Portuguese: Solução reconstituída e para perfusão: O produto deve ser utilizado de imediato.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Italian: Congiuntivite (infiammazione degli occhi)
Portuguese: Conjuntivite (olhos inflamados)
Italian: Allegato IV Conclusioni scientifiche e motivazioni per la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Italian: Diarrea senza colostomia
Portuguese: Diarreia sem colostomia
Italian: Calcolare la dose e il numero di flaconcini di Pemetrexed Lilly necessari.
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de Pemetrexedo Lilly necessários.
Italian: Se è in gravidanza, se sospetta di essere in gravidanza o sta progettando una gravidanza, informi il medico.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeiaengravidar, informe o seu médico.
Italian: Studi in vitro indicano che il pemetrexed si lega alle proteine plasmatiche per circa l'81 %.
Portuguese: Os estudos in Vitro indicam que o pemetrexedo apresenta uma taxa de ligação às proteínas plasmáticas de aproximadamente 81%.
Italian: Le analisi di efficacia che utilizzano la popolazione PQ sono consistenti con le analisi sulla popolazione ITT e supportano la non inferiorità di PC verso GC.
Portuguese: A análise de eficácia utilizando a população PQ é consistente com a análise para a população ITT e suporta a não inferioridade de PC versus GC.
Italian: In base alla data prevista per l'infusione di Pemetrexed Lilly e/o alla sua funzionalità renale, il medico dovrà consigliarla su quali medicine può assumere e quando può assumerle.
Portuguese: Com base na data de administração de Pemetrexedo Lilly e/ou a sua função renal, o seu médico aconselhá-lo-á sobre que medicamentos pode tomar e quando os pode tomar.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento são estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações subsequentes publicada no portal europeu de medicamentos.
Italian: L'uso di Pemetrexed Lilly durante la gravidanza deve essere evitato.
Portuguese: O uso de Pemetrexedo Lilly deve ser evitado durante a gravidez.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Mannitolo, acido cloridrico, idrossido di sodio
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Manitol, ácido clorídrico, hidróxido de sódio
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Rigonfiamento con dolore e arrossamento agli arti inferiori Produzione di urina aumentata
Portuguese: Desconhecidos: a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis Inchaço dos membros inferiores com dor e vermelhidão Aumento da produção de urina
Italian: Categoria farmacoterapeutica: medicinali antineoplastici, antimetaboliti, analoghi dell'acido folico, codice ATC: L01BA04.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, antimetabolitos, análogo do ácido fólico, código ATC: L01BA04
Italian: Definizione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 e < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 e < 1/100), raro (≥ 1/10.000 e < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: Frequência calculada: muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raro (< 1/10.000 e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con pemetrexed in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate (vedere il paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o medicamento de referência contendo pemetrexedo em todos os subgrupos de população pediátrica nas indicações aprovadas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Italian: Gli altri componenti sono mannitolo (E421), acido cloridrico e idrossido di sodio (vedere paragrafo 2 "Pemetrexed Lilly contiene sodio").
Portuguese: Os outros ingredientes são manitol (E421), ácido clorídrico e hidróxido de sódio (ver a secção 2 "Pemetrexedo Lilly contém sódio".
Italian: Il pemetrexed ha un volume di distribuzione allo steady-state di 9 L/m2.
Portuguese: O pemetrexedo tem um volume de distribuição no estado estacionário de 9 litros/m2.
Italian: Acido cloridrico (per aggiustare il pH) Sodio idrossido (per aggiustare il pH)
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Italian: La clearance della creatinina deve essere ≥ 45 mL/min.
Portuguese: A depuração da creatinina deverá ser ≥ 45 mL/min.
Italian: Bambini e adolescenti Non vi è alcun rilevante uso di Pemetrexed Lilly nella popolazione pediatrica.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes Não existe uma utilização relevante de Pemetrexedo Lilly na população pediátrica.
Italian: Anemia emolitica immuno-mediata (distruzione dei globuli rossi mediata da anticorpi).
Portuguese: Anemia hemolítica imunomediada (destruição dos glóbulos vermelhos do sangue mediada por anticorpos)
Italian: Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francia
Portuguese: Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim França
Italian: Disturbi di stomaco
Portuguese: Perturbações no estômago