FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přechod z antikoncepční metody obsahující pouze gestagen (minipilulka, implantát, injekce) nebo z intrauterinního systému uvolňující gestagen (IUS) Z minipilulky může žena přejít na užívání přípravku IOA následující den. Implantát nebo IUS může být vyjmut kdykoli a užívání přípravku IOA by mělo být zahájeno v den vyjmutí.
Norwegian Bokmål: Bytte fra en metode med kun progestogen (minipille, implantat, injeksjon) eller fra en hormonspiral Kvinnen kan bytte når som helst fra minipillen og IOA skal påbegynnes dagen etter.
Czech: Pravidelné užívání přípravku IOA se poté znovu zahájí po spotřebování žlutých tablet placeba z druhého balení.
Norwegian Bokmål: Vanlig inntak av IOA fortsetter så etter at de gule placebotablettene fra den neste pakken er tatt.
Czech: • pokud budete chtít užívat jiné léky (viz také bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek IOA");
Norwegian Bokmål: • dersom du skal bruke andre legemidler (se også under avsnitt 2 " Andre legemidler og IOA");
Czech: Studie toxicity opakovaných dávek estradiolu, nomegestrol acetátu nebo jejich kombinace prokázaly očekávané estrogenní a gestagenní účinky.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering med østradiol, nomegestrolacetat eller kombinasjon har indikert forventede østrogene og gestagene effekter.
Czech: Maximální koncentrace estradiolu v séru jsou asi 90 pg/ml a jsou dosaženy 6 hodin po podání dávky.
Norwegian Bokmål: Maksimale serumkonsentrasjoner av østradiol er ca 90 pg/ml og nås 6 timer etter dosering.
Czech: Můžete začít s užíváním přípravku IOA v den, kdy jste užila poslední tabletu ze současného blistru (to znamená, že nebude žádný interval bez užívání tablet).
Norwegian Bokmål: Du kan starte med IOA dagen etter at du har tatt den siste tabletten fra blisterpakningen med din nåværende p-pille (dette betyr at du ikke tar en tablettfri pause).
Czech: • U žen, které nepoužívají CHC a nejsou těhotné, se asi u 2 z 10 000 vyvine VTE v průběhu jednoho roku.
Norwegian Bokmål: • Hos kvinner som ikke bruker hormonell kombinasjonsprevensjon og som ikke er gravide, vil rundt 2 av 10 000 utvikle en VTE over en periode på ett år.
Czech: Nomegestrol acetát je vysoce selektivní gestagen odvozený od přirozeně se vyskytujícího steroidního hormonu progesteronu.
Norwegian Bokmål: Nomegestrolacetat er et meget selektivt progestogen, utledet av det naturlig forekommende kjønnshormonet, progesteron.
Czech: Přilepte jej na blistr, těsně nad řadu bílých aktivních tablet, kde je uvedeno „Zde vložte denní štítek".
Norwegian Bokmål: Lim remsen på blisterpakningen rett over raden med de hvite aktive tablettene der det står: "Plasser dagmerkingen her".
Czech: Patří sem léky pro léčbu: - epilepsie (např. primidon, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, , oxkarbazepin,
Norwegian Bokmål: epilepsi (f.eks. primidon, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat,
Czech: • zvýšená chuť k jídlu; retence tekutin (otok)
Norwegian Bokmål: • økt appetitt; væskeopphopning (ødem)
Czech: Tak lze pokračovat podle potřeby až do využívání bílých aktivních tablet v druhém balení.
Norwegian Bokmål: Utsettelsen kan fortsette så lenge det er ønskelig inntil det er slutt på de hvite, aktive tablettene i den neste pakken.
Czech: Karcinom prsu diagnostikovaný u uživatelek je obvykle klinicky méně pokročilý než u žen, které COC nikdy neužívaly.
Norwegian Bokmål: Den brystkreft som blir påvist hos dem som noensinne har brukt kombinasjonspiller ser ut til å være klinisk mindre fremskredet enn den som blir påvist hos dem som aldri har brukt slike.
Czech: Alergické (hypersenzitivní) reakce byly hlášeny u uživatelek přípravku IOA, ale frekvenci nelze
Norwegian Bokmål: Allergiske (overfølsomhets-) reaksjoner har vært rapportert blant brukere av IOA, men hyppigheten kan ikke beregnes basert på tilgjengelige data.
Czech: 4,6 % žen nemělo krvácení z vysazení během prvních 3 cyklů užívání a výskyt chybějícího krvácení z vysazení v pozdějších cyklech užívání byl v této podskupině vysoký, pohybující se mezi 76 % a 87 % žen.
Norwegian Bokmål: 4,6 % av kvinnene hadde ikke bortfallsblødning i de tre første syklusene, og hyppigheten av fravær av bortfallsblødning i de senere syklusene var høye i denne undergruppen,
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, včetně volně prodejných léků a rostlinných přípravků.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturlegemidler.
Czech: Další onemocnění související s VTE Zhoubné onemocnění, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anémie
Norwegian Bokmål: Andre medisinske tilstander forbundet med VTE Kreft, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt)
Czech: Příznaky VTE (hluboká žilní trombóza a plicní embolie) Pokud se objeví příznaky, mělo by být ženě doporučeno, aby vyhledala okamžitou lékařskou pomoc a informovala zdravotnického pracovníka, že užívá CHC.
Norwegian Bokmål: Symptomer på VTE (dyp venetrombose og lungeemboli) Ved symptomer må kvinner rådes til å søke øyeblikkelig medisinsk hjelp og å informere helsepersonell om at hun bruker hormonell kombinasjonsprevensjon.
Czech: Blistr přípravku IOA obsahuje 28 tablet: 24 bílých tablet s účinnými látkami (číslo 1 - 24) a 4 žluté tablety bez léčivých látek (číslo 25 - 28).
Norwegian Bokmål: Blisterpakningen med IOA inneholder 28 tabletter: 24 hvite tabletter med virkestoff (nummer 1-24) og 4 gule tabletter uten virkestoff (nummer 25-28).
Czech: Jádro tablety (bílé aktivní a žluté potahované tablety s placebem) Monohydrát laktózy
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne (hvite aktive filmdrasjerte tabletter og gule filmdrasjerte placebotabletter) Laktosemonohydrat
Czech: Prospektivní observační studie pro vyhodnocení zejména rizika venózní tromboembolie (VTE) a arteriální tromboembolie (ATE) u uživatelek nomegestrolu/estradiolu v porovnání s rizikem VTE u uživatelek kombinované perorální antikoncepce obsahující levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: En prospektiv observasjonsstudie for spesielt å undersøke risiko for tilfeller av venøs tromboemboli (VTE) og ATE hos nomegestrol/østradiol brukere sammenliknet med orale prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou dosud k dispozici žádné epidemiologické údaje o CHC obsahujících estradiol, uvedená upozornění jsou považována za platná pro použití přípravku IOA.
Norwegian Bokmål: Siden ingen epidemiologiske data ennå er tilgjengelig for hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder østradiol, anses advarslene å være relevante for bruk av IOA.
Czech: Vliv dalších léčivých přípravků na přípravek IOA Interakce mezi perorální antikoncepcí a léčivými přípravky indukujícími enzymy mohou vést k výskytu průnikového krvácení a dokonce k selhání antikoncepčního účinku.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom kombinasjonspiller og enzyminduserende legemidler kan føre til gjennombruddsblødninger og til og med sviktende prevensjon.
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku IOA, měla byste ukončit užívání přípravku IOA a kontaktovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid mens du bruker IOA, skal du slutte med IOA og kontakte legen din.
Czech: Přípravek IOA pravděpodobně neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner: Det er ikke sannsynlig at IOA påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Tablety by se měly užívat v pořadí vyznačeném na blistru a zapít tekutinou podle potřeby.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør inntas med litt væske etter behov, og i den rekkefølgen som fremgår av blisterpakningen.
Czech: Přestaňte ihned užívat bílé aktivní tablety a přejděte rovnou na mezidobí se žlutými placebo tabletami.
Norwegian Bokmål: Slutt straks med de hvite aktive tablettene og gå direkte til pausen med de gule placebotablettene.
Czech: Zvolte ze 7 štítků s ukazateli dnů ten v šedém sloupci, který začíná Vaším úvodním dnem.
Norwegian Bokmål: Fra de 7 klistremerkene med dagmerking velger du det som begynner med den dagen du starter (se den grå kolonnen).
Czech: Při užívání všech COC se může objevit nepravidelné krvácení (špinění nebo průnikové krvácení) a to především během prvních měsíců užívání.
Norwegian Bokmål: Uregelmessige menstruasjonsblødninger ("spotting" eller gjennombruddsblødninger) kan forekomme ved bruk av alle kombinasjonspiller, særlig i løpet av de første månedene.
Czech: Pokud zahájí užívání později, doporučuje se, aby byla navíc použita bariérová metoda antikoncepce po dobu prvních 7 dnů nepřerušeného užívání bílých aktivních tablet.
Norwegian Bokmål: Hvis hun begynner senere, bør kvinnen rådes til å bruke en barrieremetode i tillegg de første 7 dagene med uavbrutt inntak av hvite aktive tabletter.
Czech: Ve všech těchto případech by mělo být ženě doporučeno, aby používala navíc bariérovou metodu antikoncepce po dobu prvních 7 dnů nepřerušovaného užívání bílých aktivních tablet.
Norwegian Bokmål: I alle disse tilfellene bør kvinnen rådes til å bruke en barrieremetode som tilleggsprevensjon inntil hun har fullført uavbrutt inntak av hvite aktive tabletter i 7 dager.
Czech: Měla by se použít jiná antikoncepční metoda pro zabránění nechtěnému těhotenství.
Norwegian Bokmål: En annen prevensjonsmetode bør brukes for å unngå
Czech: Pokud je suspektní hereditární predispozice, měla by být žena odeslána k odborníkovi na konzultaci před rozhodnutím o používání jakékoli CHC.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om arvelig predisposisjon, bør kvinnen henvises til spesialist for rådgivning før det tas en avgjørelse om bruk av kombinasjons p
Czech: Přípravek IOA, stejně jako jiná hormonální antikoncepce, nechrání před HIV infekcí (AIDS) nebo před jinými pohlavně přenosnými chorobami.
Norwegian Bokmål: Akkurat som andre p-piller beskytter heller ikke IOA mot HIV-infeksjon (AIDS) eller andre seksuelt overførbare sykdommer.
Czech: Příznaky cévní mozkové příhody mohou zahrnovat: - náhlou necitlivost nebo slabost obličeje, paže nebo nohy, zvláště na jedné straně těla; - náhlé potíže s chůzí, závratě, ztrátu rovnováhy nebo koordinace; - náhlou zmatenost, problémy s řečí nebo porozuměním; - náhlé potíže se zrakem na jednom nebo obou očích; - náhlou, závažnou nebo prodlouženou bolest hlavy neznámé příčiny;
Norwegian Bokmål: Symptomer på en cerebrovaskulær hendelse kan inkludere: - plutselig nummenhet eller svakhet i ansiktet, arm eller ben, særlig på den ene siden av kroppen; - plutselig problemer med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinering; - plutselig forvirring, vanskeligheter med å snakke eller forstå;
Czech: • U žen s hereditárním angioedémem mohou exogenní estrogeny příznaky angioedému indukovat nebo exacerbovat.
Norwegian Bokmål: • Hos kvinner med arvelig angionevrotisk ødem kan eksogene østrogener indusere eller forverre symptomer på angionevrotisk ødem.
Czech: Pokud se užití kterékoliv aktivní tablety opozdí o méně než 12 hodin, není antikoncepční ochrana narušena.
Norwegian Bokmål: Dersom kvinnen tar en aktiv tablett mindre enn 12 timer for sent, er den preventive beskyttelsen ikke redusert.
Czech: Začněte užívat tablety z Vašeho dalšího blistru ihned po poslední žluté tabletě, i když ještě Vaše menstruace neskončila.
Norwegian Bokmål: Start med din neste blisterpakning umiddelbart etter den siste placebotabletten selv om menstruasjonen ikke er avsluttet.
Czech: Riziko krevní sraženiny u přípravku IOA je malé, ale některé stavy riziko zvyšují.
Norwegian Bokmål: Faktorer som øker risikoen for blodpropp i en vene Risikoen for blodpropp ved bruk av IOA er liten, men noen forhold vil øke risikoen.
Czech: Jak zahájit užívání přípravku IOA
Norwegian Bokmål: Hvordan man skal begynne med IOA
Czech: Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání přípravku IOA, ukončete ihned jeho užívání a informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse tilstandene oppstår for første gang mens du bruker IOA, skal du slutte å ta tablettene med en gang og snakke med legen din.
Czech: Vyhledejte svého lékaře okamžitě, jestliže se u Vás objeví příznaky angioedému, jako je například otok obličeje, jazyka a/nebo hrdla a/nebo obtíže s polykáním nebo kopřivka spolu s obtížemi s dýcháním.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart dersom du opplever symptomer på angioødem, som hevelser i ansikt, tunge og/eller svelg og/eller problemer med å svelge, eller elveblest, sammen med pustevansker.
Czech: • Přítomnost nebo riziko žilní tromboembolie (VTE) o Žilní tromboembolie - současná žilní tromboembolie (léčená pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká žilní trombóza [DVT] nebo plicní embolie [PE]);
Norwegian Bokmål: • Tilstedeværelse eller risiko for venøs tromboembolisme (VTE) o Venøs tromboembolisme - nåværende VTE (på antikoagulantia) eller tidligere VTE (f.eks. dyp venetrombose [DVT] eller lungeemboli (pulmonary embolism) [PE]).
Czech: Maximální koncentrace nomegestrol acetátu v plazmě asi 12 ng/ml je dosažena za 1,5 hodiny po podání dávky.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av nomegestrolacetat på ca 12 ng/ml nås 1,5 timer etter dosering.
Czech: Tabulka: Rizikové faktory VTE Rizikový faktor
Norwegian Bokmål: Tabell: Risikofaktorer for VTE Risikofaktorer
Czech: Nemusí se dostavit krvácení až do užití žlutých tablet s placebem na konci užívání druhého blistru, ale může se objevit špinění (kapky nebo skvrnky krve) a průnikové krvácení v době užívání bílých aktivních tablet.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du ikke får menstruasjon før du tar de gule placebotablettene fra slutten på den neste blisterpakningen, men du kan få spotting (dråper eller flekker av blod) eller gjennombruddsblødning mens du tar de hvite aktive tablettene.
Czech: o Známá hereditární nebo získaná predispozice k arteriální tromboembolii, jako je hyperhomocysteinemie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky,
Norwegian Bokmål: o Kjent arvelig eller ervervet predisposisjon for arteriell tromboembolisme, slik som hyperhomocysteinemi og antifosfolipid-antistoffer (antikardiolipin-antistoffer, lupus o Migrene med fokale nevrologiske symptomer i anamnesen.
Czech: Pokud si nepamatujete, kolik bílých aktivních tablet jste vynechala, postupujte podle první možnosti,
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan huske hvor mange hvite aktive tabletter du har glemt, følg den første valgmuligheten, bruk en barrieremetode som forholdsregel de neste 7 dagene og kontakt legen din.
Czech: Kdy byste neměla užívat přípravek IOA
Norwegian Bokmål: Når du ikke skal bruke IOA
Czech: Přípravek IOA je kontraindikován, pokud má žena jeden závažný rizikový faktor nebo více rizikových faktorů ATE, které pro ni představují vysoké riziko arteriální trombózy (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: IOA er kontraindisert dersom en kvinne har én alvorlig eller flere risikofaktorer for ATE som utsetter henne for høy risiko for arteriell trombose (se pkt.
Czech: Maximální koncentrace nomegestrol acetátu v plazmě asi 7 ng/ml jsou dosaženy za 2 hodiny po jednorázovém podání.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av nomegestrolacetat på ca 7 ng/ml nås 2 timer etter en enkelt administrering.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannia
Czech: Co dělat, když zvracíte nebo máte těžký průjem Pokud zvracíte 3 až 4 hodiny po užití bílé aktivní tablety, nebo máte těžký průjem, nemusí se léčivé látky přípravku IOA kompletně vstřebat do Vašeho těla.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp innen 3-4 timer etter at du har tatt en hvit aktiv tablett eller du har kraftig diaré, kan det hende at virkestoffet i din IOA-tablett ikke har blitt fullstendig tatt opp i kroppen din.
Czech: Viz „Kontrola cyklu" v bodě 4.4.
Norwegian Bokmål: Se 'Sykluskontroll' under pkt.
Czech: Při změně z injekční antikoncepce by mělo být užívání přípravku IOA zahájeno v den, kdy měla být podána další injekce.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra et injeksjonspreparat kan IOA påbegynnes den dagen den neste injeksjonen skulle vært gitt.
Czech: Co se může stát, pokud se v tepně vytvoří krevní sraženina?
Norwegian Bokmål: Hva kan skje dersom det dannes en blodpropp i en arterie?
Czech: • Používání kombinované hormonální antikoncepce je spojováno se zvýšeným rizikem krevních sraženin v žíle (žilní tromboembolie).
Norwegian Bokmål: • Bruken av hormonell kombinasjonsprevensjon har blitt forbundet med en økt risiko for blodpropp i vener (venetrombose).
Czech: • V meta-analýze 54 epidemiologických studií bylo hlášeno lehce zvýšené relativní riziko (RR =
Norwegian Bokmål: • En meta-analyse fra 54 epidemiologiske studier rapporterte at det er en noe økt relativ risiko (RR = 1,24) for at kvinner som bruker kombinasjonspiller får diagnosen brystkreft.
Czech: Polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek (E553b), žlutý oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum (E553b), gult jernoksid (E 172) og svart jernoksid (E 172)
Czech: Pokud se však v průběhu užívání COC rozvine klinicky signifikantní hypertenze, je lépe, když v rámci opatrnosti lékař COC vysadí a léčí hypertenzi.
Norwegian Bokmål: Hvis en vedvarende klinisk signifikant hypertensjon utvikler seg under bruk av IOA, er det allikevel klokt av legen å innstille bruken av tablettene og behandle hypertensjonen.
Czech: Umístěte štítek na blistr tam, kde je uvedeno „Zde vložte denní štítek".
Norwegian Bokmål: Plasser merkelappen på blisterpakningen over ordene på linjen "Plasser dagmerkingen her".
Czech: Můžete oddálit krvácení, pokud si nevezmete žluté tablety s placebem a začnete okamžitě užívat nový blistr přípravku IOA.
Norwegian Bokmål: Du kan utsette menstruasjonen ved å ikke ta de gule placebotablettene, men begynne rett på en ny blisterpakning med IOA.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IOA užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker IOA
Czech: Při otěhotnění v průběhu užívání přípravku IOA by mělo být jeho další užívání ukončeno.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet oppstår under bruk av IOA, skal videre inntak avsluttes.
Czech: Interakční studie léčivého přípravku nebyly u přípravku IOA provedeny, ale byly provedeny dvě studie s rifampicinem a ketokonazolem s vyšší dávkou kombinace nomegestrol acetát estradiol
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier ble ikke utført på IOA, men to studier med henholdsvis rifampicin og ketokonazol ble utført med en høyere dosert nomegestrolacetat-østradiol-kombinasjon (nomegestrolacetat 3,75 mg + 1,5 mg østradiol) hos postmenopausale kvinner.
Czech: Není pravděpodobné, že by u uživatelky došlo ke krvácení z vysazení, dokud nevyužívá tablety z oddílu aktivních tablet ve druhém balení, může však u ní ve dnech, kdy užívá tablety, docházet ke špinění nebo průnikovému krvácení.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at brukeren vil få noen bortfallsblødning før alle de aktive tablettene i den neste pakningen er tatt, men hun kan få spotting eller gjennombruddsblødning mens hun tar "aktive"tabletter.
Czech: • Riziko krevní sraženiny se může lišit podle Vaší osobní zdravotní anamnézy (viz bod „Faktory,
Norwegian Bokmål: • Risikoen for å få blodpropp vil variere i henhold til din personlige sykehistorie (se «Faktorer som øker risikoen for blodpropp i en vene» under)
Czech: • Někdy se může objevit chloasma a to zvláště u žen, které mají v anamnéze chloasma gravidarum.
Norwegian Bokmål: • Kloasma kan av og til forekomme, spesielt hos kvinner med graviditetskloasma i anamnesen.
Czech: • pokud máte srpkovitou anemii (dědičné onemocnění červených krvinek);
Norwegian Bokmål: • dersom du har sigdcelleanemi (en arvelig sykdom som rammer de røde blodcellene);
Czech: Ženy, které mají dispozici ke vzniku chloasmat, by se měly během užívání COC vyhnout slunění a expozici ultrafialovému záření.
Norwegian Bokmål: Kvinner med tendens til kloasma bør unngå å utsette seg for sollys eller ultrafiolette stråler mens de bruker kombinasjonspiller.
Czech: • Závažné jaterní onemocnění právě probíhající nebo v anamnéze až do navrácení hodnot jaterních funkcí k normálu.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig leversykdom i akutt fase eller i anamnesen så lenge leverfunksjonsverdier ikke er normalisert.
Czech: • Odhaduje se, že z 10 000 žen, které používají CHC obsahující levonorgestrel se asi u 61 vyvine
Norwegian Bokmål: • Det er estimert at av 10 000 kvinner som bruker hormonell kombinasjonsprevensjon som inneholder levonorgestrel vil rundt 61 utvikle en VTE innen ett år.1
Czech: Žena by měla užít tabletu okamžitě, jakmile si to uvědomí, a další tabletu pak užije v obvyklou dobu.
Norwegian Bokmål: Kvinnen skal ta tabletten så snart hun husker det og skal ta de påfølgende tablettene til vanlig tid.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný účinek potravy na biologickou dostupnost estradiolu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen klinisk relevant effekt av mat på biotilgjengeligheten av østradiol.
Czech: • Existující jaterní tumory nebo jejich výskyt v anamnéze (benigní či maligní).
Norwegian Bokmål: • Aktuelle eller tidligere levertumorer (benigne eller maligne).
Czech: o Známá dědičná nebo získaná predispozice pro žilní tromboembolii, jako je rezistence na APC (včetně faktoru V Leiden), deficitu antitrombinu III, deficitu proteinu C, deficitu o Velký chirurgický zákrok s prodlouženou imobilizací (viz bod 4.4);
Norwegian Bokmål: o Kjent arvelig eller ervervet predisposisjon for venøs tromboembolisme, slik som APC-resistens (inkludert Faktor V Leiden), mangel på antitrombin III, mangel på o Større kirurgisk inngrep med forlenget immobilisering (se pkt.
Czech: Pokud chcete užívat rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou během užívání přípravku IOA, měla byste nejprve informovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å bruke naturlegemidler som inneholder johannesurt mens du allerede bruker IOA, må du først rådføre deg med legen din.
Czech: Potah tablety (bílé aktivní potahované tablety):
Norwegian Bokmål: Drasjering (hvite aktive tabletter):
Czech: Ve studiích u zvířat byla u kombinace nomegestrol acetát / estradiol zaznamenána reprodukční toxicita (viz preklinické údaje vztahující se k bezpečnosti v bodě 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier er reproduksjonstoksisitet observert ved bruk av kombinasjonen av nomegestrolacetat/østradiol (se prekliniske sikkerhetsdata under pkt.
Czech: Dalšími známkami cévní okluze mohou být: náhlá bolest, otok a namodralé zbarvení končetin.
Norwegian Bokmål: Andre tegn på vaskulær okklusjon kan være: plutselig smerte, hevelse og lett blå misfarging av en ekstremitet.
Czech: U pacientek s jaterní nedostatečností nebyla provedena žádná klinická hodnocení.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske studier har vært utført hos pasienter med leversvikt.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer):
Czech: • K dosažení odpovídající suprese hypotalamo-hypofyzo-ovariální osy je třeba 7 dnů nepřerušovaného užívání „bílých aktivních tablet".
Norwegian Bokmål: • 7 dagers uavbrutt inntak av "hvite aktive tabletter" er nødvendig for å oppnå adekvat undertrykking av hypotalamus-hypofyse-ovarieaksen.
Czech: • vaginální zápach, diskomfort pochvy nebo zevních pohlavních orgánů
Norwegian Bokmål: • lukt fra skjeden; ubehag i skjeden eller de ytre kjønnsorganene
Czech: Monohydrát laktózy (viz bod 2 „Přípravek IOA obsahuje laktózu"), mikrokrystalická celulóza (E460), krospovidon (E1201), mastek (E553b), magnesium-stearát (E572) a koloidní bezvodý
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne (hvite aktive og gule filmdrasjerte placebotabletter): Laktosemonohydrat (se avsnitt 2 "IOA inneholder laktose"), cellulose, mikrokrystallinsk (E460), krysspovidon (E1201), talkum (E553b), magnesiumstearat (E572) og silika, kolloidal vannfri