FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku Aerivio Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Seretide Diskus.
Romanian: Studiile la oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că Aerivio Spiromax este bioechivalent cu medicamentul de referință, Seretide Diskus.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Aerivio Spiromax?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Aerivio Spiromax?
Czech: Co je Aerivio Spiromax a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Aerivio Spiromax și pentru ce se utilizează?
Czech: Obsahuje léčivé látky salmeterol (tzv. dlouhodobý beta-2 agonista) a flutikason propionát
Romanian: Medicamentul conține substanțele active salmeterol (cunoscut ca beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune) și propionat de fluticazonă (un corticosteroid).
Czech: Jak přípravek Aerivio Spiromax působí?
Romanian: Cum acționează Aerivio Spiromax?
Czech: Jak byl přípravek Aerivio Spiromax zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Aerivio Spiromax?
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Czech: Síla Léková forma Cesta podání
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Czech: Vnitřní obal
Romanian: Calea de administrare
Czech: 3 roky.
Romanian: 3 ani.
Czech: Pečlivě dodržujte všechny pokyny lékaře.
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului.
Czech: U všech případů předávkování musí být zahájena všeobecná podpůrná opatření.
Romanian: În toate cazurile de supradozaj trebuie iniţiate măsuri generale de susţinere.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25C.
Czech: Nebylo plánováno žádné formální statistické porovnání.
Romanian: Nu au fost planificate comparații statistice formale.
Czech: Datum první registrace: 3. srpna 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014
Romanian: Data primei autorizări: 03 august 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 mai 2014
Czech: jestliže máte infekci.
Romanian: dacă aveţi o infecţie.
Czech: Stomatitida se většinou vyskytuje v prvních 8 týdnech léčby.
Romanian: Stomatita apare, în principal, în primele 8 săptămâni de tratament.
Czech: Co je Afinitor a k čemu se používá
Romanian: Ce este Afinitor şi pentru ce se utilizează
Czech: Rovnovážného stavu bylo dosaženo během 2 týdnů.
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă în mai puţin de 2 săptămâni.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Czech: Může být nezbytná neodkladná léčba.
Romanian: Poate fi necesar tratament de urgenţă.
Czech: Hlášené zkušenosti s předávkováním u lidí jsou velmi omezené.
Romanian: Experienţa raportată privind supradozajul la om este foarte limitată.
Czech: Nezávislá komise monitorující data (Independent Data Monitoring Committee) doporučila ukončit tuto studii v době druhé interim analýzy, jelikož bylo dosaženo primárního cílového parametru.
Romanian: Comisia Independentă de Monitorizare a Datelor (Independent Data Monitoring Committee) a recomandat terminarea acestui studiu în momentul celei de-a doua analize interimare întrucât criteriul final principal de evaluare fusese atins.
Czech: V tomto případě byla prokázána reverzibilita.
Romanian: Au existat dovezi de reversibilitate.
Czech: Laboratorní vyšetření a monitorování
Romanian: Analize de laborator şi monitorizare
Czech: Ženy, které by mohly otěhotnět, mají během léčby používat vysoce účinnou antikoncepci.
Romanian: Femeile care ar putea rămâne gravide trebuie să utilizeze metode de contracepţie foarte eficace în timpul tratamentului.
Czech: Potrava však neměla zjevný účinek na časový profil koncentrace postabsorpční fáze.
Romanian: Alimentele nu au însă nici un efect vizibil asupra profilului concentraţie-timp după etapa de absorbţie.
Czech: Bezpečnost a účinnost Afinitoru u dětí ve věku 0 až 18 let nebyla stanovena.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Afinitor la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: Léčba má pokračovat tak dlouho, dokud je pozorován klinický přínos, nebo dokud se neobjeví nepřijatelná toxicita.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până la apariţia unei toxicităţi inacceptabile.
Czech: D-90429 Norimberk Německo
Romanian: D-90429 Nuremberg Germania
Czech: Stupně odpovídají stupnici CTCAE verze 3.0 a 4.03.
Romanian: Gradele sunt în conformitate cu CTCAE versiunea 3.0 și 4.03.
Czech: jestliže máte vysokou hladinu cholesterolu.
Romanian: dacă aveţi un nivel crescut de colesterol.
Czech: Informujte svého lékaře o tom, že jste těhotná, nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi gravidă.
Czech: NSE: Neuron-specifická enoláza
Romanian: NSE: Enolază specific neuronală
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby okamžitě hlásili výskyt jakýchkoli nových respiračních příznaků nebo jejich zhoršení.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze imediat orice simptome respiratorii noi sau agravante.
Czech: Podpůrná/analýza sensitivity Všichni (lokální hodnocení zkoušejícím)
Romanian: Analize de susţinere/sensibilitate Toţi (analiză locală realizată de investigator)
Czech: Imunitní odpověď na očkování může být ovlivněna, a proto může být očkování během léčby přípravkem Afinitor méně účinné.
Romanian: Răspunsul imun la vaccinare poate fi afectat şi, ca urmare, vaccinarea poate fi mai puţin eficace în timpul tratamentului cu Afinitor.
Czech: Mohou se lišit od obecných pokynů uvedených v této příbalové informaci.
Romanian: Acestea pot fi diferite de informaţiile generale conţinute în acest prospect.
Czech: Je to proto, že tyto funkce mohou být také ovlivněny Afinitorem.
Romanian: Aceasta deoarece şi ele pot fi afectate de Afinitor.
Czech: Jednotlivé dávky až do 70 mg byly podávány s přijatelnou akutní tolerabilitou.
Romanian: S-au administrat doze unice de până la 70 mg cu tolerabilitate acută acceptabilă.
Czech: Výskyt klinického prospěchu c
Romanian: Rata beneficiului clinic c
Czech: Lze očekávat zvýšenou expozici (účinky se mohou výrazně lišit).
Romanian: Se anticipează o expunere crescută (efectul înregistrează o variaţie mare).
Czech: Tabulka 2 Účinky jiných léčivých látek na everolimus
Romanian: Tabelul 2 Efecte ale altor substanţe active asupra everolimus
Czech: Zahajte znovu léčbu stejnou dávkou.
Romanian: Se reîncepe tratamentul la aceeaşi doză.
Czech: Pacientům mužského pohlaví není nutné zakazovat snahy o početí.
Romanian: Pacienţilor de sex masculin nu trebuie să li se interzică să încerce să procreeze.
Czech: Hematologické parametry
Romanian: Parametri hematologici
Czech: Přehled bezpečnostního profilu
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Czech: • Častější močení během dne
Romanian: • Eliminarea mai frecventă a urinei în timpul zilei
Czech: Během léčby Vám budou pravidelně prováděna vyšetření krve.
Romanian: Vi se vor efectua analize regulate ale sângelui în timpul tratamentului.
Czech: Lze očekávat výrazné zvýšení koncentrací everolimu.
Romanian: Se anticipează o creştere mare a concentraţiei de everolimus.
Czech: Afinitor také může: oslabit Váš imunitní systém (obranyschopnost).
Romanian: De asemenea, Afinitor vă poate: slăbi sistemul imunitar.
Czech: Afinitor může mít zanedbatelný nebo malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Afinitor poate avea o influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Většina z těchto nežádoucích účinků je lehká až středně těžká a obvykle vymizí, pokud je léčba na několik dní přerušená.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii adverse sunt uşoare până la moderate şi, în general, vor dispărea dacă se întrerupe tratamentul timp de câteva zile.
Czech: Ukončete léčbu, pokud nedojde k zotavení během 4 týdnů.
Romanian: Se întrerupe definitiv tratamentul dacă nu are loc recuperarea în maximum 4 săptămâni.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí) • Dušnost nebo zrychlený dech (známky syndromu akutní dechové tísně)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) • Respiraţie întretăiată sau accelerată (semne ale sindromului de destresă respiratorie acută)
Czech: WHO PS
Romanian: SP WHO
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister.
Czech: Proto tedy prospěch z přežití bez progrese onemocnění odráží primárně populaci se stabilizací onemocnění (což odpovídá 67 % léčených ve skupině s Afinitorem).
Romanian: Ca urmare, avantajul supravieţuirii fără progresie a bolii reflectă deci în primul rând populaţia cu stabilizare a bolii (corespunzând unui procent de 67% din grupul de tratament cu Afinitor).
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite utilizându-se următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Czech: Četnost založená na skupině žen ve věku od 10 do 55 let v poolovaných datech
Romanian: Frecvenţa bazată pe datele centralizate provenind de la un număr de femei cu vârsta cuprinsă între 10 şi 55 ani
Czech: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Romanian: Sunătoare (Hypericum Perforatum)
Czech: Tabulka 5 RADIANT-3 - výsledky účinnosti
Romanian: Tabelul 5 RADIANT-3 - Rezultate privind eficacitatea
Czech: Nejlepší celková odpověď (%) (95% CI) Výskyt objektivní odpovědi b
Romanian: Cel mai bun răspuns total (%) (IÎ 95%) Rata obiectivă de răspuns b
Czech: Není známo, zda je everolimus vylučován do lidského mateřského mléka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă everolimus se elimină în laptele uman.
Czech: Některé případy byly závažné a ve vzácných případech fatální.
Romanian: Unele cazuri au fost severe şi, în rare ocazii, s-a observat un rezultat letal.
Czech: Tyto metabolity byly také identifikovány u zvířecích druhů použitých ve studiích toxicity a prokázaly přibližně 100násobně nižší účinnost oproti samotnému everolimu.
Romanian: Aceşti metaboliţi au fost, de asemenea, identificaţi la speciile de animale utilizate în studiile de toxicitate şi au prezentat o activitate de aproximativ 100 ori mai redusă decât everolimus.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik tablet Afinitoru máte užívat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Afinitor trebuie să luaţi.
Czech: Pravděpodobnost (%)
Romanian: Probabilitate (%)
Czech: Efavirenz, nevirapin Nebylo studováno.
Romanian: Efavirenz, nevirapină Nu există studii.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Czech: Průměrný eliminační poločas everolimu je přibližně 30 hodin.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire prin eliminare al everolimus este de aproximativ 30 ore.
Czech: Zahrnuje odlišné typy krvácení z různých míst, které nejsou uvedené individuálně c
Romanian: Include diverse reacţii adverse hemoragice, cu diverse localizări, care nu sunt enumerate individual c
Czech: Afinitor užívejte jednou denně, vždy ve stejnou denní dobu, důsledně buď s jídlem, nebo bez jídla.
Romanian: Luaţi Afinitor o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi, în mod consecvent cu sau fără alimente.
Czech: 9/l) bez horečky.
Romanian: 9/l) şi până la dispariţia febrei.
Czech: Pokud je nutné dávku snížit, doporučená dávka je 5 mg denně a nesmí být nižší než 5 mg denně.
Romanian: Dacă este necesară reducerea dozei, doza recomandată este de 5 mg zilnic şi nu trebuie să fie sub 5 mg zilnic.
Czech: Afinitor může zvýšit hladinu cholesterolu a/nebo dalších tuků v krvi.
Romanian: Afinitor poate creşte nivelurile de colesterol şi/sau alte grăsimi din sânge.
Czech: Jiné nehematologické toxicity (s výjimkou metabolických příhod)
Romanian: Alte toxicităţi non-hematologice (exclusiv evenimente metabolice)
Czech: pokud jste nedávno podstoupil(a) velkou operaci nebo pokud máte dosud nezahojenou ránu po operaci.
Romanian: dacă aţi fost supus recent unei intervenţii chirurgicale majore sau dacă aveţi încă o rană nevindecată după intervenţia chirurgicală.
Czech: • Poruchy menstruace jako je nepravidelná menstruace
Romanian: • Tulburări ale menstruaţiei, cum sunt menstruaţii neregulate
Czech: Ostatní studie
Romanian: Alte studii
Czech: Z tohoto důvodu je everolimus považován za látku odpovědnou za většinu celkové farmakologické aktivity.
Romanian: Prin urmare, se consideră că everolimus contribuie la cea mai mare parte a activităţii farmacologice totale.
Czech: nefazodon užívaný k léčbě deprese.
Romanian: nefazodonă, utilizată pentru tratarea depresiei.
Czech: Itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
Romanian: Itraconazol, posaconazol, voriconazol
Czech: Není relevantní e p-hodnota je získána exaktním Cochran-Mantel-Haenszelovým testem za použití stratifikované verze permutačního testu dle Cochran-Armitage.
Romanian: Nu se aplică e valoarea p se obţine din testul exact Cochran-Mantel-Haenszel, utilizându-se o versiune stratificată a testului de permutare Cochran-Armitage.
Czech: PŘERUŠTE užívání Afinitoru a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, jestliže se u Vás objeví jakýkoli z následujících příznaků alergické reakce:
Romanian: NU mai luaţi Afinitor şi solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă prezentaţi oricare dintre semnele de mai jos ale unei reacţii alergice:
Czech: Stupeň 2 Pokud je toxicita tolerovatelná, není vyžadovaná úprava dávky.
Romanian: Gradul 2 Dacă toxicitatea este tolerabilă, nu este necesară ajustarea dozei.
Czech: Primární analýza Všichni (zaslepená, nezávislá centrální hodnotící komise)
Romanian: Analiză primară Toţi (analiza centrală, independentă, oarbă)
Czech: Předchozí SSA Předchozí chemoterapie
Romanian: Chemoterapie anterioară
Czech: Tímto způsobem Vám bude kontrolován počet krevních buněk (počet bílých a červených krvinek a krevních destiček) ve Vašem těle, aby se zjistilo, zda Afinitor nemá nežádoucí účinky na tyto buňky.
Romanian: Acestea vor verifica numărul de celule sanguine (leucocite, eritrocite şi trombocite) din organismul dumneavoastră pentru a vedea dacă Afinitor are un efect nedorit asupra acestor celule.
Czech: Výskyt stomatitidy stupně 1 byl 18,8 % (n=16/85) a nebyl hlášen žádný případ stomatitidy stupně 3 nebo 4.
Romanian: Incidența stomatitei de grad 1 a fost 18,8% (n=16/85) și nu au fost raportate cazuri de stomatită de grad 3 sau 4.
Czech: • Ztráta chuti k jídlu
Romanian: • Pierdere a poftei de mâncare
Czech: Předklinický bezpečnostní profil everolimu byl hodnocen na myších, potkanech, miniprasatech, opicích a králících.
Romanian: Profilul preclinic de siguranţă al everolimus a fost evaluat la şoareci, şobolani, porci pitici, maimuţe şi iepuri.
Czech: Everolimus se váže na intracelulární protein FKBP-12 a tvoří komplex, který inhibuje aktivitu mTOR komplexu-1 (mTORC1).
Romanian: Everolimus se leagă de proteina intracelulară FKBP-12, formând un complex care inhibă activitatea complexului mTOR-1 (mTORC1).
Czech: Doba (týdny) Everolimus/Exemestan Everolimus
Romanian: Timp (săptămâni) Everolimus/Exemestan Everolimus
Czech: Incidence změn na skeletu a malformací (např. rozštěp sterna) byly zvýšeny při dávkách 0,3 a 0,9 mg/kg.
Romanian: Incidenţa variaţiilor şi malformaţiilor scheletice (de exemplu, despicătură a sternului) a fost crescută la doze de 0,3 şi 0,9 mg/kg.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás projeví tyto příznaky.
Romanian: Spuneţi medicului dacă prezentaţi aceste simptome.
Czech: Tabulka 3 Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích
Romanian: Tabelul 3 Reacţii adverse raportate în cadrul studiilor clinice
Czech: Everolimus redukuje hladinu vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), který potencuje nádorové angiogenní procesy.
Romanian: Everolimus reduce nivelurile factorului de creştere endotelial vascular (FCEV) care potenţează procesele angiogenice tumorale.
Czech: U králíků se embryotoxicita projevila zvýšením pozdních resorpcí.
Romanian: La iepure, embriotoxicitatea a fost evidentă printr-o creştere a resorbţiilor tardive.
Czech: Nicméně korespondující hladiny estradiolu v ustáleném stavu (4 týdny) se v obou ramenech léčby vzájemně neodlišovaly.
Romanian: Cu toate acestea, valorile concentraţiilor plasmatice corespunzătoare de estradiol la starea de echilibru (4 săptămâni) nu au fost diferite între cele două braţe de tratament.
Czech: Angioedém*
Romanian: Angioedem*
Czech: Proto ženy, které užívají everolimus, nemají během léčby a 2 týdny po poslední dávce kojit.
Romanian: Ca urmare, femeile care utilizează everolimus nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului și timp de 2 săptămâni de la administrarea ultimei doze.
Czech: Potvrzené objektivní odpovědi nádoru byly pozorovány u 5 pacientů (2 %), kteří užívali Afinitor, zatímco u pacientů s placebem nebyla pozorována žádná odpověď.
Romanian: Au fost observate răspunsuri tumorale obiective confirmate la 5 pacienţi (2%) cărora li s-a administrat Afinitor şi nu s-a observat nici un astfel de răspuns la pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Czech: Distribuční poměr krev/plazma everolimu, který je závislý na koncentraci v rozmezí 5 až 5000 ng/ml, je 17 % až 73 %.
Romanian: Raportul sânge/plasmă al everolimus, care este dependent de concentraţie în intervalul 5-5000 ng/ml, este de 17% până la 73%.
Czech: Farmakokinetika v rovnovážném stavu
Romanian: Farmacocinetica la starea de echilibru
Czech: Jestliže jsou příznaky středně těžké (stupeň 2) nebo těžké (stupeň 3), může být indikováno použití kortikosteroidů až do ústupu klinických příznaků.
Romanian: Dacă simptomele sunt moderate (gradul 2) sau severe (gradul 3), poate fi indicată utilizarea de corticosteroizi până la rezolvarea simptomelor clinice.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE
Czech: Reaktivace infekce je očekávaný účinek během období imunosuprese.
Romanian: Reactivarea infecţiei este un eveniment anticipat în perioadele de imunosupresie.
Czech: Výskyt objektivní odpovědi = podíl pacientů s úplnou nebo částečnou dopovědí c
Romanian: Rata obiectivă de răspuns = proporţia de pacienţi cu răspuns complet sau parţial c
Czech: Děti a dospívající Afinitor není určen pro děti a dospívající (do 18 let).
Romanian: Copii şi adolescenţi Afinitor nu se va utiliza la copii sau adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Czech: Randomizace byla stratifikována podle dokumentované senzitivity k předchozí hormonální léčbě a podle výskytu viscerálních metastáz.
Romanian: Randomizarea a fost stratificată după nivelul documentat de sensibilitate la terapia hormonală anterioară şi după prezenţa metastazelor viscerale.
Czech: U pacientů s pokročilými solidními nádory byl distribuční objem Vd 191 l pro zdánlivý centrální kompartment a 517 l pro zdánlivý periferní kompartment.
Romanian: La pacienţii cu tumori solide în stadiu avansat, Vd a fost de 191 l pentru compartimentul central aparent şi de 517 l pentru compartimentul periferic aparent.
Czech: V tomto případě nesmí být překročena dávka 2,5 mg denně.
Romanian: În acest caz, doza de 2,5 mg zilnic nu trebuie depăşită.
Czech: Afinitor obsahuje laktózu (mléčný cukr).
Romanian: Afinitor conţine lactoză (un glucid din lapte).
Czech: Před užitím Afinitoru se poraďte se svým lékařem: jestliže máte jakékoli problémy s játry, nebo jestliže jste někdy měl(a) onemocnění, které by mohlo poškodit Vaše játra.
Romanian: Înainte să luaţi Afinitor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: dacă aveţi probleme la ficat sau dacă aţi suferit vreodată de vreo boală care este posibil să vă fi afectat ficatul.
Czech: Střední riziko
Romanian: Risc intermediar
Czech: Očkování
Romanian: Vaccinări
Czech: Nebyl prokázán statisticky významný rozdíl v celkovém přežití (poměr rizik 0,87; interval spolehlivosti: 0,65-1,17; p=0,177).
Romanian: Nu s-a observat nici o diferenţă statistic semnificativă asociată tratamentului în supravieţuirea totală (rata riscului relativ 0,87; interval de încredere: 0,65-1,17; p=0,177).
Czech: S6K1 se považuje za aktivační funkční doménu 1 estrogenového receptoru zodpovědnou za aktivaci receptoru, která je nezávislá na ligandu.
Romanian: Se consideră că S6K1 fosforilează domeniul 1 al funcţiei de activare a receptorului de estrogen, care este responsabil de activarea receptorilor independenţi de liganzi.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) dávku užít, užijte až další dávku podle plánu.
Romanian: Dacă uitaţi o doză, luaţi următoarea doză conform programului.
Czech: Everolimus omezuje zásobování nádoru krví a zpomaluje růst a šíření nádorových buněk.
Romanian: Everolimus reduce alimentarea cu sânge a tumorii şi încetineşte creşterea şi răspândirea celulelor canceroase.
Czech: Pokud se u Vás objeví jakýkoli z těchto nežádoucích účinků, sdělte to okamžitě svému lékaři, protože mohou mít život ohrožující následky.
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, spuneţi imediat medicului dumneavoastră deoarece acestea vă pot pune viaţa în pericol.
Czech: Studie genotoxicity, pokrývající relevantní cílové parametry sledování genotoxicity, neprokázaly klastogenní nebo mutagenní účinky.
Romanian: Studiile de genotoxicitate care au vizat criteriile de genotoxicitate relevante nu au arătat semne de activitate clastogenă sau mutagenă.
Czech: Lékaři i pacienti si mají být vědomi zvýšeného rizika infekcí při léčbě Afinitorem.
Romanian: Medicii şi pacienţii trebuie să fie conştienţi de riscul crescut de infecţii la administrarea Afinitor.
Czech: Po perorálním podání je everolimus hlavní cirkulující složkou v lidské krvi.
Romanian: În urma administrării orale, everolimus este principala componentă circulantă din sângele uman.
Czech: Vezměte s sebou krabičku a tuto příbalovou informaci, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră cutia şi acest prospect, astfel încât medicul să ştie ce anume s-a administrat.
Czech: Počet pacientů s nežádoucím účinkem vedoucím k ukončení léčby přípravkem byl vyšší u pacientů ve věku 65 let a starších (20 % oproti 13 %).
Romanian: Numărul pacienţilor care au prezentat o reacţie adversă care a determinat întreruperea tratamentului a fost mai mare la pacienţii cu vârste de 65 ani şi peste (20% comparativ cu 13%).
Czech: Afinitor oproti placebu prokázal vyšší účinnost ve smyslu dosažení primárního cílového parametru, přežití bez progrese onemocnění, se statisticky významným 67% snížením rizika progrese nebo úmrtí (viz tabulka 7 a obrázek 6).
Romanian: Afinitor s-a dovedit superior faţă de placebo în ceea ce priveşte criteriul final principal de evaluare, supravieţuirea fără progresie a bolii, cu o reducere statistic semnificativă de 67% a riscului de progresie sau deces (vezi Tabelul 7 şi Figura 6).
Czech: Na základě analýz populační farmakokinetiky je u transplantovaných pacientů černošské populace CL/F v průměru o 20 % vyšší.
Romanian: Pe baza analizei farmacocineticii populaţionale, Cl/F este, în medie, cu 20% mai mare la pacienţi cu transplant de culoare.
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás projevuje nadměrný pocit žízně nebo častější močení.
Romanian: Spuneţi medicului dacă prezentaţi o senzaţie excesivă de sete sau o frecvenţă crescută a urinării.
Czech: Doporučuje se sledování a léčba mykotických infekcí, zvláště u pacientů léčených přípravky na bázi steroidů.
Romanian: Se recomandă monitorizarea și tratarea infecțiilor fungice, mai ales la pacienții care sunt tratați cu medicamente pe bază de steroizi.
Czech: imatinib užívaný k zamezení růstu neobvyklých buněk.
Romanian: imatinib, utilizat pentru inhibarea creşterii celulelor anormale.
Czech: Nebylo studováno.
Romanian: Nu există studii.