FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns vissa belägg för att effekten av <läkemedlets namn> kan minska med ökande kroppsvikt eller kroppsmasseindex (BMI), men dessa data är begränsade och ofullständiga.
Bulgarian: Съществуват някои доказателства, че <Търговско име> може да е по-малко ефективно с повишаване на телесното тегло или индекса на телесна маса (ИТМ), но тези данни са ограничени и неубедителни.
Swedish: Det finns begränsade och ofullständiga data om hur hög kroppsvikt/högt BMI påverkar den antikonceptionella effekten.
Bulgarian: Има ограничени и неубедителни данни за ефекта на повишеното телесно тегло/високия ИТМ върху ефикасностна на контрацепцията.
Swedish: Avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Swedish: [Den befintliga produktinformationen ska ändras (text ska infogas, ersättas eller raderas som tillämpligt) så att den återger den fastställda formuleringen som anges nedan] För akut-p-piller som innehåller levonorgestrel A. Produktresumé
Bulgarian: [Съществуващата продуктова информация трябва да се промени (да се добави, премести или изтрие съответният текст), за да се отрази съгласуваният текст, както е посочено по-долу]
Swedish: I båda dessa metaanalyser uteslöts intag senare än 72 timmar efter oskyddat samlag (d.v.s. användning av levonorgestrel som inte följer anvisningarna) samt kvinnor som hade ytterligare oskyddade samlag.
Bulgarian: И двата мета-анализа изключват прием 72 часа след полов акт без предпазни средства (т.е. извън одобрената употреба на левоноргестрел) и жени, които са имали допълнителни полови актове без предпазни средства.
Swedish: Akut-p-piller ska tas så snart som möjligt efter oskyddat samlag.
Bulgarian: При всички жени, спешната контрацепция трябва да се приема възможно най-скоро след полов акт без предпазни средства.
Swedish: Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Swedish: Tabell 2: Metaanalys av studier av Creinin et al., 2006 och Glasier et al., 2010 BMI (kg/m2)
Bulgarian: Мета-анализ на проучванията на Creinin et al., 2006 и Glasier et al., 2010
Swedish: Kliniska studier visar att <läkemedlets namn> har lägre effekt hos kvinnor som väger 75 kg eller mer och saknar effekt hos kvinnor som väger mer än 80 kg.
Bulgarian: Въз основа на проучвания се предполага, че <Търговско име> е по-малко ефективен при жени с тегло 75 kg или повече и че не е ефективен при жени с тегло над 80 kg.
Swedish: Begränsade och ofullständiga data tyder på att effekten av <läkemedlets namn> kan vara reducerad vid högre kroppsvikt eller kroppsmasseindex BMI (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Въз основа на ограничените и неубедителни данни се предполага, че ефикасността на <Търговско име> може да бъде намалена с увеличаване на телесното тегло или индекса на телесна маса (ИТМ) (вж.
Swedish: I kliniska studier var den antikonceptionella effekten reducerad hos kvinnor som väger 75 kg eller mer och levonorgestrel saknade effekt hos kvinnor som vägde mer än 80 kg (se avsnitt 4.2 och
Bulgarian: В клинични проучвания контрацептивната ефикасност е била понижена при жени с тегло 75 kg или повече, като левоноргестрел не е бил ефективен при жени с тегло над 80 kg (вж. точки 4.2 и
Swedish: BMI (kg/m2)
Bulgarian: Тегло (kg) Общ брой 349 Брой бременности
Swedish: B. Bipacksedel
Bulgarian: Листовка
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на условията на разрешенията за употреба
Swedish: Utifrån dessa data syns ingen tydlig indikation av att vikten eller BMI påverkar effekten i allmänhet, eller specifikt bland överviktiga eller kraftigt överviktiga kvinnor.
Bulgarian: От тези данни липсва ясна индикация за ефекта на теглото или ИТМ върху ефикасността като цяло, или по-конкретно сред жени с наднормено тегло или жени със затлъстяване.
Swedish: I metaanalysen som ingick i de tre WHO-studierna, främst avseende afrikanska och asiatiska kvinnor, sågs ingen tendens till sänkt effekt vid ökande kroppsvikt/BMI (tabell 1).
Bulgarian: В мета-анализа, включващ трите проучвания на СЗО, обхващащи предимно жени от Африка и Азия, не се наблюдава тенденция за намаляване на ефикасността с увеличаване на телесното тегло/ИТМ (Таблица 1).
Swedish: Uppgifterna från två metaanalyser bör dessutom återspeglas i avsnitt 5.1 i produktresumén.
Bulgarian: Освен това данните от двата мета-анализа трябва да бъдат отразени в точка 5.1 на кратката характеристика на продукта.
Swedish: I de två jämförande studierna av Creinin och kollegor (2006) samt Glasier och kollegor (2010), främst på kaukasiska kvinnor, sågs däremot en sänkt
Bulgarian: Обратно, в двете сравнителни проучвания на Creinin и колеги (2006) и Glasier и колеги (2010), включващи предимно жени от бялата раса, с повишаване на телесното тегло или
Swedish: I båda metaanalyserna uteslöts intag senare än 72 timmar efter oskyddat samlag (dvs. icke-avsedd (off-label) användning av LNG) och kvinnor som haft ytterligare oskyddade samlag.
Bulgarian: И двата метаанализа изключват прием по-късно от 72 часа след незащитен полов акт (т.е. използване на LNG не по предназначение) и жени, които имат последващ незащитен полов акт.
Swedish: Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Bulgarian: Lancet, 2002; 360: 1803-10 3 Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Swedish: Tabell 1: Metaanalys av tre WHO- studier (Von Hertzen et al., 1998 och 2002; Dada et al., 2010) BMI (kg/m2)
Bulgarian: Taблица 1: Meта-анализ на трите проучвания на СЗО (Von Hertzen et al., 1998 и 2002; Dada et al.,
Swedish: antikonceptiv effekt vid ökande kroppsvikt eller BMI (tabell 2).
Bulgarian: ИТМ е наблюдавано намаляване на ефикасността на контрацептивите (Таблица 2).
Swedish: Lancet, 1998; 352: 428-33. von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Bulgarian: H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Swedish: Storbritannien Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
Bulgarian: Великобритания Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR
Swedish: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Bulgarian: J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) samt sökande och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Swedish: Nederländerna Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Bulgarian: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Swedish: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks.
Swedish: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57 1000 Ljubljana
Bulgarian: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57
Swedish: Storbritannien Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Bulgarian: Великобритания Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Swedish: Maksimirska 120 Zagreb 10090 Croatia
Bulgarian: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Swedish: Storbritannien Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Bulgarian: Великобритания Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Swedish: Akut-p-piller som innehåller levonorgestrel Medlemsstat
Bulgarian: Лекарствени продукти за спешна контрацепция, съдържащи активното вещество levonorgestrel Държава членка в ЕС/ЕИП
Swedish: 83607 Holzkirchen Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Bulgarian: 83607 Holzkirchen Germany unofem
Swedish: Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Bulgarian: Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Swedish: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Bulgarian: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1
Swedish: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Bulgarian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Swedish: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Bulgarian: Postinor 1500 microgramos comprimido
Swedish: 1 ml (120 mg/ml) 1 förfylld spruta
Bulgarian: 1 ml (120 mg/ml) 1 предварително напълнена писалка
Swedish: Innerförpackning Innehåll
Bulgarian: Първична опаковка
Swedish: Mer information om Emgality finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Emgality може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Emgality?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Emgality?
Swedish: Efter tre månader bör läkaren ompröva behandlingen och endast låta den fortsätta om patienten har nytta av den.
Bulgarian: Лекарите следва да преразгледат лечението след 3 месеца и да го продължат само ако има полза за пациентите.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Emgality kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Emgality непрекъснато се проследяват.
Swedish: Emgality (galkanezumab)
Bulgarian: Emgality (galcanezumab)
Swedish: Patienterna kan injicera läkemedlet själva efter att ha fått instruktioner.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, след като бъдат обучени за целта.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Emgality är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Emgality са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Emgality (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är reaktioner på injektionsstället, som bland annat smärta, rodnad, klåda, blåmärken eller svullnad.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Emgality (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране, например болка, зачервяване, сърбеж, посиняване или подуване.
Swedish: Emgality (galkanezumab) EMA/658658/2018
Bulgarian: Emgality (galcanezumab) EMA/658658/2018
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen galkanezumab.
Bulgarian: Съдържа активното вещество галканезумаб (galcanezumab).
Swedish: En substans som kallas CGRP har visat sig medverka i utvecklingen av migrän genom att den vidgar blodkärlen i hjärnan.
Bulgarian: Установено е, че вещество, наречено CGRP, участва в развитието на мигрена, като разширява кръвоносните съдове в мозъка.
Swedish: Emgality är ett läkemedel som används för att förebygga migrän hos vuxna som har migrän minst fyra dagar i månaden.
Bulgarian: Emgality е лекарство, което се използва за предотвратяване на мигрена при възрастни, страдащи от мигрена най-малко 4 дни в месеца.
Swedish: Mer information om Emgality
Bulgarian: Допълнителна информация за Emgality:
Swedish: Detta kommer att stoppa symtomen på migrän.
Bulgarian: По този начин изчезват симптомите на мигрена.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Emgality utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Emgality, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: I tre huvudstudier visade sig Emgality vara effektivt för att minska antalet dagar som patienterna har migrän.
Bulgarian: В 3 основни проучвания е показано, че Emgality е ефективен за намаляване на броя на дните, в които пациентите имат мигрена.
Swedish: Sammanfattning av Emgality och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Emgality и защо е разрешен за употреба в ЕС
Swedish: Emgality injiceras under huden med hjälp av en förfylld spruta eller injektionspenna.
Bulgarian: Emgality се инжектира под кожата с предварително напълнена спринцовка или писалка.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Emgality, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Emgality вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vilka fördelar med Emgality har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Emgality са установени в проучванията?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emgality har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Emgality, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Emgality är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla migrän.
Bulgarian: Emgality се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на мигрена.
Swedish: I två studier som omfattade 1 784 patienter med 4-14 migrändagar i månaden hade de som behandlades med Emgality 4 eller 5 migrändagar färre varje månad, jämfört med 2-3 dagar färre för patienterna som fick placeboinjektion.
Bulgarian: В две проучвания при 1784 пациенти, които са имали мигрена между 4 и 14 дни в месеца, при лекуваните с Emgality пациенти е отбелязано намаление с 4 или 5 дни на дните с мигрена в месеца в сравнение с 2 до 3 по-малко дни при пациентите, получили плацебо инжекция.
Swedish: Vad är Emgality och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Emgality и за какво се използва?
Swedish: Den aktiva substansen i Emgality, galkanezumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som är utformad för att binda till och blockera CGRP, vilket hjälper blodkärlen att återgå till normal storlek.
Bulgarian: Активното вещество в Emgality, галканезумаб, е моноклинално антитяло (вид протеин), разработен с цел да се свързва с CGRP и да го блокира.
Swedish: Totalt sett ledde Emgality till två migrändagar färre per månad jämfört med placebo (overksam behandling).
Bulgarian: Като цяло Emgality намалява с 2 дни дните с мигрена в месеца в сравнение с плацебо (сляпо проучване).
Swedish: Vilka är riskerna med Emgality?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emgality?
Swedish: Varför är Emgality godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Emgality е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: I en tredje studie på 1 117 patienter med i genomsnitt 15 migrändagar i månaden hade de som behandlades med Emgality i genomsnitt 5 migrändagar färre varje månad, jämfört med omkring 3 dagar färre hos placebopatienterna.
Bulgarian: В трето проучване при 1117 пациенти, които са имали мигрена средно над 15 дни в месеца (хронична мигрена), при лекуваните с Emgality пациенти е отбелязано средно намаление с около 5 дни на дните с мигрена в месеца в сравнение с около 3 по-малко дни при пациентите на плацебо.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Emgality anses vara hanterbara och de flesta är lindriga eller måttliga i svårighetsgrad.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при Emgality, се считат за подлежащи на овладяване, като повечето са леки до умерени по тежест.
Swedish: Emgality visade sig vara effektivare än placebo när det gäller att minska antalet migrändagar, även om storleken på effekten är begränsad, i synnerhet för patienter med kronisk migrän.
Bulgarian: Показано е, че Emgality е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на дните с мигрена, въпреки че значителна полза се наблюдава само при пациенти с хронична мигрена.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Emgality finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Emgality вижте листовката.
Swedish: Hur används Emgality?
Bulgarian: Как се използва Emgality?
Swedish: Behandlingen ska inledas med att innehållet i två sprutor (eller injektionspennor) injiceras.
Bulgarian: Лечението започва с инжектиране на съдържанието на 2 спринцовки (или писалки), а след един месец това е последвано от прилагане на ежемесечни единични инжекции.
Swedish: Hur verkar Emgality?
Bulgarian: Как действа Emgality?
Swedish: Det börjar verka efter omkring en vecka.
Bulgarian: То започва да действа в рамките на около една седмица.
Swedish: • den verkar vara skadad
Bulgarian: • тя изглежда повредена
Swedish: 279 patienter exponerades i 12 månader.
Bulgarian: 279 пациенти са били с експозиция за 12 месеца.
Swedish: Behandlingsnyttan bör bedömas inom 3 månader efter behandlingsstart.
Bulgarian: Ползата от лечението трябва да се оцени в рамките на 3 месеца след началото на лечението.
Swedish: Inga säkerhetsdata finns tillgängliga för dessa patienter.
Bulgarian: Липсват данни за безопасност при тези пациенти.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като то не е проучено при тази възрастова група.
Swedish: Var uppmärksam på allergiska reaktioner
Bulgarian: Внимавайте за алергични реакции
Swedish: Allvarlig överkänslighet
Bulgarian: Сериозна свръхчувствителност
Swedish: 3 Tryck in och håll kvar
Bulgarian: Натиснете и задръжте
Swedish: Hantera den varsamt.
Bulgarian: Работете внимателно с нея.
Swedish: Du hör ytterligare ett klick cirka 5-10 sekunder efter det första.
Bulgarian: Ще чуете второ щракване след около 5 до 10 секунди след първото щракване.
Swedish: Kontrollera att du har rätt läkemedel.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилното лекарство.
Swedish: Dessutom exkluderades patienter över 65 år.
Bulgarian: Пациентите на възраст > 65 години също са изключени.
Swedish: Smärta eller reaktioner vid injektionsstället
Bulgarian: Болка или реакции на мястото на инжектиране
Swedish: Kontrollera att pennan är låst.
Bulgarian: Уверете се, че писалката е заключена.
Swedish: Ålder, kön, vikt, ras, etnicitet
Bulgarian: Възраст, пол, тегло, раса и етническа принадлежност
Swedish: Regelbunden utvärdering av behovet av fortsatt behandling rekommenderas därefter.
Bulgarian: След това се препоръчва редовна оценка на необходимостта от продължаване на лечението.
Swedish: 77,8 % av patienterna genomförde hela behandlingsperioden.
Bulgarian: 77,8 % от пациентите завършват периода на лечение.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av migrän.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекари с опит в диагностиката и лечението на мигрена.
Swedish: • utgångsdatum som står på etiketten har passerat
Bulgarian: • срокът на годност, отбелязан върху етикета, е изтекъл
Swedish: MSQ mäter inverkan av migrän på arbete eller dagliga aktiviteter, relationer med familj och vänner, fritid, produktivitet, koncentration, energi och trötthet.
Bulgarian: Въпросникът MSQ измерва влиянието на мигрената върху работата и ежедневните дейности, взаимоотношенията със семейството и приятелите, свободното време, производителността, концентрацията, енергията и умората.
Swedish: • läkemedlet är fryst.
Bulgarian: лекарството е замразено
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd injektion.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Swedish: S. Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla pennan stadigt och bestämt mot huden.
Bulgarian: Това не е необходимо, но може да Ви помогне да задържите писалката стабилно и плътно към кожата си.
Swedish: Säkerhet och effekt för galkanezumab för barn i åldern 6 till 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на галканезумаб при деца на възраст 6 до 18 години все още не са установени.
Swedish: När du har injicerat läkemedlet
Bulgarian: След като инжектирате лекарството
Swedish: • För in nålen i 45 graders vinkel.
Bulgarian: Поставете иглата под ъгъл 45 градуса.
Swedish: Emgality har inte studerats hos patienter med allvarliga hjärtkärlsjukdomar.
Bulgarian: Emgality не е проучван при пациенти със сериозни сърдечносъдови заболявания.
Swedish: Om du gör det kan du sprida eller få en infektion.
Bulgarian: В противен случай можете да предадете или получите инфекция.
Swedish: Andra läkemedel och Emgality
Bulgarian: Други лекарства и Emgality
Swedish: Vad ska jag göra om det inte går att trycka in kolven?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако не мога да натисна буталото?
Swedish: För MIDAS visar högre betyg mer funktionshinder.
Bulgarian: При въпросника MIDAS, по-високите скорове показват по-голяма инвалидност.
Swedish: Poängintervallet är mellan 0 och 100, där högre poäng som indikerar mindre daglig påverkan, det vill säga, patienter upplever färre restriktioner av den dagliga aktiviteterna.
Bulgarian: Скоровете са в диапазона от 0 до 100, като по-високите скорове сочат за по-малко увреждане, тоест пациентите изпитват по-малко ограничения за извършването на ежедневните дейности.
Swedish: Dessa tecken finns beskrivna under rubriken "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Bulgarian: Такива признаци са изброени в „Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Swedish: Förhöjda CGRP-koncentrationer i blodet kan ha samband med migrän anfall.
Bulgarian: Повишените концентрации на CGRP в кръвта са свързани с мигренозните пристъпи.
Swedish: I de tre studierna var patienterna övervägande kvinnliga (> 83%) med en medelålder av 41 år och en genomsnittlig historia av migrän i 20 till 21 år.
Bulgarian: В 3-те изпитвания, пациентите са преобладаващо жени (> 83 %) на средна възраст 41 години и с анамнеза за мигрена средно от 20 до 21 години.
Swedish: Långtidseffekt
Bulgarian: Дългосрочна ефикасност
Swedish: Ta inte bort pennan från huden förrän du hör det andra, högre klicket.
Bulgarian: Не отстранявайте писалката от кожата си, докато не чуете второто силно щракване.
Swedish: Den aktiva substansen är galkanezumab.
Bulgarian: Активното вещество е галканезумаб.
Swedish: Använd inte Emgality om du är allergisk mot galkanezumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Не използвайте Emgality - ако сте алергични към галканезумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Galkanezumabexponeringen ökar proportionellt med dosen.
Bulgarian: Експозицията на галканезумаб се увеличава пропорционално с дозата.
Swedish: Ta en ny penna till injektionen.
Bulgarian: Използвайте нова писалка за Вашата инжекция.
Swedish: Utvärdering av behovet om fortsatt behandling ska fattas individuellt för varje patient.
Bulgarian: Всяко по-нататъшно решение за продължаване на лечението трябва да се вземе в в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten innan du injicerar Emgality.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода преди да инжектирате Emgality.
Swedish: Kasta pennan och ta en ny.
Bulgarian: Изхвърлете писалката и вземете нова.
Swedish: De flesta reaktionerna var av lindrig eller måttlig allvarlighetsgrad.
Bulgarian: Повечето реакции са леки или умерени по тежест.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av galkanezumab till gravida kvinnor.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на галканезумаб при бременни жени.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Swedish: Den grå kolven syns då också överst i den genomskinliga bottendelen.
Bulgarian: Ще видите също така сивото бутало в горната част на прозрачната основа.
Swedish: Sluta inte använda Emgality utan att först tala med läkaren.
Bulgarian: Не трябва да спирате употребата на Emgality без да разговаряте първо с Вашия лекар.
Swedish: Symboler för låst/olåst
Bulgarian: Символи за заключено/отключено