FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Zolvix je dostupný vo forme perorálneho roztoku (25 mg/ml).
Hungarian: A Zolvix belsőleges oldat (25 mg/ml) formájában kapható.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén vagy a külső csomagoláson találhatók.
Slovak: Liek Zolvix nie je povolený na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Hungarian: A Zolvix alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet adó állatoknál nem engedélyezett.
Slovak: Používatelia, ktorí podávajú tento liek ovciam, majú používať ochranné rukavice.
Hungarian: A készítményt beadó személyeknek védőkesztyűt kell viselniük.
Slovak: V štúdii, ktorá sa uskutočnila na Novom Zélande, a tiež v niektorých ďalších štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Zolvix s účinnosťou iných antihelmintík.
Hungarian: Az új-zélandi vizsgálatban és néhány további vizsgálatban a Zolvix hatékonyságát egyéb antelmintikumok hatékonyságával hasonlították össze.
Slovak: Na oddialenie vzniku rezistencie sa odporúča, aby používatelia kontrolovali úspešnosť liečby tým, že preskúmajú klinické symptómy oviec, alebo uskutočnia testy na prítomnosť vajíčok parazitov vo výkaloch.
Hungarian: A rezisztencia kialakulásának késleltetése érdekében javasolt, hogy a felhasználók ellenőrizzék a kezelés sikerét a klinikai megjelenés megvizsgálásával, vagy azzal, hogy ellenőrzik, található-e parazitapete az ürülékben.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Zolvix prevyšujú jeho riziká, keď sa používa na povolené indikácie, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Zolvix na trh.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Zolvix előnyei az engedélyezett javallatban meghaladják a kockázatokat, és javasolta a Zolvix-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Veľkosť dávky, ktorá sa má použiť, sa vypočíta na základe hmotnosti ovce.
Hungarian: Az alkalmazandó adag mennyiségét a juh testsúlya alapján számítják ki.
Slovak: Osoby, ktoré liek podávajú, nesmú pri manipulácii s liekom jesť, piť ani fajčiť a po použití lieku si majú dôkladne umyť ruky a pokožku, ktorá bola vystavená lieku.
Hungarian: A készítmény használata alatt ne egyen, ne igyon, ne dohányozzon, és a készítmény használata után mosson kezet, és mossa le az érintett bőrfelületet.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Zolvix účinne pôsobí proti infekciám spôsobeným všetkými hlavnými gastrointestinálnymi nematódami vrátane účinnosti proti kmeňom parazitov rezistentným voči širokospektrálnym antihelmintikám, ktoré sú v súčasnosti dostupné.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Zolvix hatékony az összes jelentős gasztrointesztinális nematóda által okozott fertőzéssel szemben, ideértve a jelenleg kapható széles spektrumú antelmintikumokra rezisztens parazitatörzsekkel szembeni hatékonyságot.
Slovak: Helminty, tiež známe ako nematódy, sú červovité parazity, ktoré žijú v črevách zvierat.
Hungarian: A nematódáknak is nevezett bélférgek az állatok belében élő féregszerű paraziták.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zolvix na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Hungarian: 2009. november 4-én az Európai Bizottság a Zolvix-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Zolvix sa používa na liečbu a kontrolu infekcií čreva spôsobených červami a súvisiacich chorôb u oviec.
Hungarian: A Zolvix-et juhok bélféreg fertőzéseinek és azzal összefüggő betegségeinek kezelésére és szabályozására alkalmazzák.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu lieku s pokožkou alebo očami treba postihnuté miesto okamžite opláchnuť vodou.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés vagy szembe jutás esetén az érintett területet azonnal mossa le vízzel.
Slovak: Zolvix sa podáva ako jednorazová dávka 2,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Hungarian: A Zolvix-et egyetlen, 2,5 mg/testtömeg kilogramm adagban kell beadni.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a odrezky u oviec je sedem dní.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a juh húsának és belsőségeinek esetében hét nap.
Slovak: Pri náhodnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo štítok lekárovi.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovak: Zolvix je liek, ktorý obsahuje účinnú látku monepantel.
Hungarian: A Zolvix egy monepantel nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Monepantel blokuje časť receptoru, nikotínový acetylcholínový receptor, ktorý je špecifický pre nematódy.
Hungarian: A monepantel gátolja egy, a nematódákra jellemző receptor, a nikotinikus acetilkolin receptor egy részét, ami a férgek bénulását vagy elpusztulását okozza.
Slovak: Liek Zolvix účinne pôsobí proti širokej škále druhov červov.
Hungarian: A Zolvix sokféle féregfajjal szemben hatásos.
Slovak: V uvedených štúdiách sa účinnosť lieku Zolvix merala pozorovaním výskytu vajíčok parazitov vo výkaloch oviec v rôznych časových bodoch počas skúšaní.
Hungarian: A Zolvix hatékonyságát mindegyik vizsgálatban a vizsgálatok különböző időpontjaiban a juhok üledékében található parazitapeték számával mérték.
Slovak: Monepantel účinne pôsobí proti nematódam rezistentným (odolným) voči iným antihelmintikám.
Hungarian: A monepantel hatásos az egyéb antelmintikumokra rezisztens nematódákkal szemben.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zolvix?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zolvix alkalmazása?
Slovak: Prečo bol liek Zolvix povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zolvix forgalomba hozatalát?
Slovak: Monepantel je antihelmintikum, čiže látka, ktorá je účinná proti helmintom (črevným parazitom).
Hungarian: A monepantel egy antelmintikum, amely a bélférgekkel szemben hatásos anyag.
Slovak: Vykonali sa dve hlavné štúdie, jedna v Európe a jedna na Novom Zélande, a to u oviec postihnutých celou škálou infekcií spôsobených nematódami.
Hungarian: Nematódák által okozott többféle fertőzésben szenvedő juhokon két fő vizsgálatot végeztek, egyet Európában, egyet pedig Új-Zélandon.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený vo vedeckej rozprave (súčasť tejto správy EPAR).
Hungarian: Az előnykockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Slovak: Akým spôsobom liek Zolvix účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zolvix?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Zolvix skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zolvix-et?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zolvix v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zolvix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Hungarian: A Zolvix-szel kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Iné lieky a Zomarist
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zomarist
Slovak: Váš lekár vám presne povie, akú dávku Zomaristu máte užívať.
Hungarian: A kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy pontosan mekkora Zomarist adagot kell bevennie.
Slovak: Neprestaňte užívať Zomarist, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Hungarian: Ne hagyja abba a Zomarist szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondta Önnek.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu so Zomaristom.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Zomarist szedését.
Slovak: Ak zabudnete užiť Zomarist
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zomarist-ot
Slovak: Zomarist nie je náhradou inzulínu.
Hungarian: A Zomarist nem helyettesíti az inzulint.
Slovak: Zomarist sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Hungarian: A Zomarist a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Slovak: S kombináciou liečiv Zomaristu sa uskutočnili štúdie na zvieratách trvajúce do 13 týždňov.
Hungarian: A Zomarist-ban lévő hatóanyagok kombinációjával legfeljebb 13 hétig tartó állatkísérleteket végeztek.
Slovak: Zomarist sa nemá užívať počas gravidity.
Hungarian: A Zomarist alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Slovak: - Neužívajte Zomarist, ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri aj „Neužívajte Zomarist").
Hungarian: • Ne alkalmazza a Zomarist-ot, ha terhes vagy szoptat (lásd még „Ne szedje a Zomarist-ot").
Slovak: Zomarist nie je náhrada inzulínu u pacientov, ktorí potrebujú inzulín a nemá sa používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
Hungarian: A Zomarist az inzulint igénylő betegeknél nem helyettesíti az inzulint, és nem alkalmazható 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Slovak: Zomarist môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Hungarian: A Zomarist egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Slovak: Odporúčame vám tiež, aby ste počas užívania Zomaristu venovali mimoriadnu pozornosť vzniku nových pľuzgierov alebo vredov.
Hungarian: Ajánlatos az is, hogy a Zomarist szedése alatt különös figyelmet fordítson az újonnan kialakuló hólyagokra vagy fekélyekre.
Slovak: Nasledujúce údaje sa týkajú farmakokinetických vlastností jednotlivých liečiv Zomaristu.
Hungarian: Az alábbi megállapítások a Zomarist-ban lévő egyes hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziko hypoglykémie u novorodenca spôsobenej metformínom, ako aj chýbajúce údaje o vildagliptíne u ľudí sa Zomarist nemá používať počas dojčenia (pozri časť 4.3).
Hungarian: Mind az újszülött metformin miatti hipoglikémiájának potenciális kockázata, mind a vildagliptinre vonatkozó humán adatok hiánya miatt a Zomarist alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Zomaristu alebo ak niekto iný užije vaše tablety, ihneď o tom povedzte lekárovi alebo lekárnikovi.
Hungarian: Ha az előírtnál több Zomarist tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be az Ön tablettáit, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Slovak: Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate Zomarist, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Zomariast szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Slovak: Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Zomarist a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Zomarist szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a laktát acidózis kómához vezethet.
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický na niektorú z týchto látok, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Zomarist.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy ezek bármelyikére allergiás lehet, a Zomarist szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Preto nemáte dostať Zomarist na liečbu cukrovky 1. typu.
Hungarian: Ezért az 1-es típusú cukorbetegség kezelésére Ön nem kaphat Zomarist-ot.
Slovak: Ako vyzerá Zomarist a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Zomarist külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Jedlo nemá vplyv na rozsah a rýchlosť absorpcie vildagliptínu z Zomaristu.
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja a Zomarist-ban lévő vildagliptin felszívódásának sem a mértékét, sem a sebességét.
Slovak: Rýchlosť a rozsah absorpcie metformínu z Zomaristu 50 mg/1000 mg sa znížili pri podaní s jedlom, čo sa prejavilo ako pokles Cmax o 26%, AUC o 7% a oddialenie Tmax (2,0 až 4,0 h).
Hungarian: A Zomarist 50 mg/1000 mg-ban lévő metformin felszívódásának sebessége és mértéke csökkent, ha táplálékkal együtt adták, amit a Cmax 26%-os, az AUC 7%-os csökkenése, valamint a Tmax megnyúlása (2,0-4,0 óra) tükröz.
Slovak: Ak je to potrebné, dávkovanie Zomaristu možno upraviť počas súbežnej liečby a pri jej skončení.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a Zomarist adagolását az egyidejű kezelés alatt és annak abbahagyásakor módosítani kell.
Slovak: Keďže sa metformín vylučuje obličkami a starší pacienti majú tendenciu k zníženej funkcii obličiek, u starších pacientov užívajúcich Zomarist sa má pravidelne monitorovať funkcia obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
Hungarian: Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, és az idős betegek hajlamosak a veseműködés csökkenésére, a Zomarist-ot szedő idős betegek veseműködését rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovak: Užívanie Zomaristu spolu s jedlom alebo hneď po ňom môže zmierniť gastrointestinálne symptómy súvisiace s metformínom (pozri tiež časť 5.2).
Hungarian: A Zomarist étellel történő vagy közvetlenül az étkezést követő bevétele csökkentheti a metforminnal összefüggő emésztőrendszeri tüneteket (lásd még 5.2 pont).
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie - Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Hungarian: • Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Prestaňte užívať Zomarist a okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
Hungarian: Abba kell hagyja a Zomarist szedését, és azonnal fel kell keresse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatásokat észleli:
Slovak: Okamžite prestaňte užívať Zomarist a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, ak spozorujete niektoré príznaky laktátovej acidózy, pretože tento stav môže spôsobiť kómu.
Hungarian: Hagyja abba a Zomarist szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel az állapot kómához vezethet.
Slovak: Deti a dospievajúci Použitie Zomaristu u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov sa neodporúča.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Zomarist alkalmazása nem javasolt gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők számára.
Slovak: Formálne štúdie interakcií s Zomaristom sa nevykonali.
Hungarian: Szabályos interakciós vizsgálatokat nem végeztek a Zomarist-tal.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám častejšie vyšetrili hladinu glukózy v krvi a funkciu obličiek alebo váš lekár bude musieť upraviť dávku Zomaristu.
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Zomarist dózisát.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 osôb): bolesť hrdla, výtok z nosa, horúčka; príznaky vysokej hladiny kyseliny mliečnej v krvi (označované ako laktátová acidóza), napríklad ospalosť alebo závraty, silné nutkanie na vracanie alebo vracanie, bolesť brucha, nepravidelný tep srdca alebo hlboké, rýchle dýchanie; sčervenenie kože, svrbenie; znížená hladina vitamínu B12 (bledosť, únava, duševné príznaky, napríklad zmätenosť alebo poruchy pamäti).
Hungarian: • Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet): torokfájás, orrfolyás, láz; a vér magas tejsavszintje által okozott tünetek (úgynevezett laktát-acidózis), mint például az álmosság vagy szédülés, erős hányinger vagy hányás, hasi fájdalom, szabálytalan szívverés vagy mély, gyorsult légzés; a bőr kivörösödése, viszketés; a B12-vitamin szintjének csökkenése(sápadtság, fáradtság, pszichés tünetek, mint például zavartság vagy memóriazavarok).
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť veľký chirurgický zákrok, v čase zákroku a určitý čas po zákroku musíte prestať užívať Zomarist.
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Zomarist szedését.
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Zomarist pred alebo v čase podania injekcie.
Hungarian: Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie a Zomarist szedését.
Slovak: Pacienti, u ktorých vznikne žltačka alebo iné príznaky poukazujúce na dysfunkciu pečene, majú Zomarist vysadiť.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél sárgaság vagy májműködési zavarra utaló egyéb tünet alakul ki, a Zomarist adását abba kell hagyni.
Slovak: Ak užijete viac Zomaristu, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Zomarist-ot vett be
Slovak: Biotransformácia Metformín sa vylučuje nezmenený močom.
Hungarian: Biotranszformáció A metformin változatlan formában ürül a vizelettel.
Slovak: Štúdie o účinku Zomaristu na fertilitu ľudí sa nevykonali (pozri časť 5.3).
Hungarian: Nem végeztek a Zomarist-tal a humán termékenységre gyakorolt hatásokra vonatkozó vizsgálatokat (lásd 5.3 pont).
Slovak: Predklinické údaje o metformíne získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: A metformin a hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovak: Krátkodobo prestaňte užívať Zomarist, ak trpíte stavom, ktorý môže byť spojený s dehydratáciou (výrazna strata telesných tekutín), ako napríklad silné vracanie, hnačka, horúčka, vystavenie sa teplu alebo ak pijete menej tekutín ako obvykle.
Hungarian: Rövid ideig hagyja abba a Zomarist szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval (jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt.
Slovak: Ak počas užívania Zomaristu pociťujete závraty, neveďte vozidlo, ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha szédülést érez a Zomarist szedése közben, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámot és ne kezeljen semmilyen gépet.
Slovak: Liečivá Zomaristu, vildagliptín a metformín, patria do skupiny liekov nazývaných „perorálne antidiabetiká".
Hungarian: A Zomarist hatóanyagai a vildagliptin és a metformin, amelyek az „orális antidiabetikumoknak" (szájon át alkalmazandó cukorbetegség-elleni gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Slovak: Ak prestanete užívať Zomarist
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Zomarist szedését
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty ALT alebo AST pred liečbou sú > 3-násobok ULN, sa nemajú liečiť Zomaristom (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.8).
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő betegeket beleértve azokat a betegeket is, akiknél a kezelés előtt az ALT vagy az AST szintje meghaladja a normálérték felső határának 3-szorosát nem szabad Zomarist-tal kezelni (lásd 4.2, 4.3 és 4.8 pont).
Slovak: Angioedém (zriedkavé: môže postihnúť až 1 z 1 000 osôb): k príznakom patrí opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní, ťažkosti s dýchaním, náhly vznik vyrážok alebo žihľavky, čo môže poukazovať na reakciu označovanú ako „angioedém".
Hungarian: • Angioödéma (ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet): tünetei az arc, a nyelv vagy a torok feldagadása, nyelési nehézség, nehézlégzés, csalánkiütések vagy bőrkiütések hirtelen megjelenése, amelyek az „angioödémának" nevezett reakcióra utalhatnak.
Slovak: Nie sú k dostupné údaje o predávkovaní Zomaristu.
Hungarian: A Zomarist túladagolására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Slovak: Po ukončení liečby Zomaristom a návratu LFT na normálne hodnoty sa liečba Zomaristom nemá znovu začať.
Hungarian: A Zomarist-kezelés abbahagyását és a májfunkciós vizsgálatok eredményeinek normalizálódását követően a Zomarist-kezelést nem szabad újra elkezdeni.
Slovak: Zomaristu, namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre az Zomarist megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Slovak: Funkcia pečene sa má kontrolovať počas liečby Zomaristom v trojmesačných intervaloch počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch.
Hungarian: A májfunkciót a Zomarist-kezelés első évében háromhavonta, majd azt követően időszakosan ellenőrizni kell.
Slovak: Zomarist je indikovaný na liečbu diabetes mellitus 2. typu: - Zomarist je indikovaný na liečbu dospelých pacientov, u ktorých nie je možné dosiahnuť dostatočnú glykemickú kompenzáciu maximálnou tolerovanou perorálnou dávkou samotného metformínu alebo ktorí sú už liečení kombináciou vildagliptínu a metformínu v samostatných tabletách.
Hungarian: A Zomarist a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére javallott: - A Zomarist olyan felnőtt betegek kezelésére javallott, akiknél a monoterápiában alkalmazott metformin maximális tolerált orális adagjával nem sikerült a vércukorszintet megfelelően beállítani, vagy akiket már különálló tablettákban adott vildagliptin és metformin kombinációval kezelnek.
Slovak: Dávka antihyperglykemickej liečby Zomaristom sa má u pacienta určiť individuálne na základe súčasného režimu liečby, účinnosti a znášanlivosti a zároveň nemá prekročiť maximálnu odporúčanú dennú dávku 100 mg vildagliptínu.
Hungarian: Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc ) A Zomarist-tal végzett antihiperglikémiás kezelés dózisát a beteg aktuális terápiás rezsime, annak hatásossága és tolerabilitása alapján egyénre kell szabni, úgy hogy eközben a vildagliptin ne haladja meg a javasolt 100 mg-os maximális napi adagot.
Slovak: Pri použití Zomaristu v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom sa má zvážiť nižšia dávka sulfonylureového antidiabetika, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Hungarian: Ha a Zomarist-ot szulfonilureával kombinációban alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében egy alacsonyabb szulfonilurea dózis adását kell mérlegelni.
Slovak: Najmä ak dodržujete diabetickú diétu na úpravu telesnej hmotnosti, pokračujte v nej počas užívania Zomaristu.
Hungarian: Különösképpen akkor, ha cukorbetegeknek szóló fogyókúrás étrendet tart, és azt tartsa akkor is, ha Zomarist-ot szed.
Slovak: Zomarist a alkohol
Hungarian: A Zomarist egyidejű bevétele alkohollal
Slovak: Bioekvivalencia sa preukázala medzi tromi liekovými silami Zomaristu (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg a 50 mg/1000 mg) a voľnou kombináciou tabliet vildagliptínu a metformíniumchloridu v zodpovedajúcich dávkach.
Hungarian: A Zomarist három dóziserőssége (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg és 50 mg/1000 mg) és a vildagliptin és metformin-hidroklorid tabletták megfelelő dózisainak különálló kombinációja közti bioekvivalenciáját bizonyították.
Slovak: Ako uchovávať Zomarist
Hungarian: Hogyan kell a Zomarist-ot tárolni?
Slovak: Liečba Zomaristom sa môže začať tabletou s liekovou silou buď 50 mg/850 mg, alebo 50 mg/1000 mg dvakrát denne, jednou tabletou ráno a druhou večer.
Hungarian: A Zomarist adása vagy az 50 mg/850 mg-os vagy az 50 mg/1000 mg-os hatáserősségű tablettával kezdhető el, naponta kétszer, egy tabletta reggel és a másik este.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Zomaristu u gravidných žien.
Hungarian: A Zomirast terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre megfelelő információ.
Slovak: Tabuľka 5 Nežiaduce reakcie vyvolané metformínovou zložkou
Hungarian: Metformin 5. táblázat A metformin összetevő mellékhatásai
Slovak: Zomarist je kombináciou dvoch antidiabetík s komplementárnym mechanizmom účinku na zlepšenie glykemickej kompenzácie u pacientov s diabetom 2. typu: vildagliptínu, ktorý patrí do triedy stimulátorov buniek Langerhansových ostrovčekov, a metformíniumchloridu, ktorý patrí do triedy biguanidov.
Hungarian: A Zomarist a 2-es típusú dibéteszes betegek vércukorszintje beállításának javítása érdekében két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú antihiperglikémiás szert egyesít: a vildagliptint, a szigetsejt-serkentők osztályának egyik tagját, és a metformin-hidrokloridot, a biguanidok osztályának egyik tagját.