FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, your doctor may prescribe a lower dose if you are taking other medicines which may interfere with the effect of <Cilostazol-containing medicinal product>.
Spanish: Sin embargo, su médico podría recetarle una dosis más baja si usted está tomando otros medicamentos que pudieran interferir con el efecto de <Medicamento que contiene cilostazol>.
English: HOW TO STORE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT> Keep <Cilostazol-containing medicinal product> out of the reach and sight of children.
Spanish: Conservación de <Medicamento que contiene cilostazol>, Mantener <Medicamento que contiene cilostazol> fuera de la vista y del alcance de los niños.
English: Myocardial infarction, atrial fibrillation, congestive heart failure, supraventricular tachycardia, ventricular tachycardia, syncope
Spanish: Poco frecuente Infarto de miocardio, fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca congestiva, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular, síncope
English: Caution is needed when co-administering cilostazol with any other agent which has the potential to reduce blood pressure due to the possibility that there may be an additive hypotensive effect with a reflex tachycardia.
Spanish: Se necesita precaución cuando se coadministre cilostazol con cualquier otro fármaco capaz de disminuir la tensión arterial, puesto que existe la posibilidad de que se produzca un efecto hipotensor aditivo con taquicardia refleja.
English: The usual dose is one 100 mg tablet twice a day (morning and evening).
Spanish: • La dosis recomendada es de un comprimido de 100 mg dos veces al día (por la mañana y por la noche).
English: Patients with a history of severe tachyarrhythmia Patients treated concomitantly with two or more additional antiplatelet or anticoagulant agents (e.g. acetylsalicylic acid, clopidogrel, heparin, warfarin, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban or apixaban)
Spanish: • Pacientes tratados de forma concomitante con dos o más agentes antiplaquetarios o anticoagulantes (por ej., ácido acetilsalicílico, clopidogrel, heparina, warfarina, acenocumarol, dabigatrán, rivaroxabán o apixabán)
English: Short term (4 days) co-administration of ASA with cilostazol suggested a 23-25% increase in inhibition of ADP-induced ex vivo platelet aggregation when compared to ASA alone.
Spanish: La coadministración durante poco tiempo (≤ 4 días) de AAS y cilostazol sugirió un incremento del 23 - 25 % en la inhibición de la agregación plaquetaria ex vivo inducida por el difosfato de adenosina en comparación con la administración solo del AAS.
English: The effect of CYP3A4 and CYP2C19 inducers (such as carbamazepine, phenytoin, rifampicin and St. John's wort) on cilostazol pharmacokinetics has not been evaluated.
Spanish: No se ha evaluado el efecto de los inductores del CYP3A4 y del CYP2C19 (como carbamazepina, fenitoína, rifampicina y el hipérico) sobre la farmacocinética del cilostazol.
English: Before you start taking <Cilostazol-containing medicinal product>, please inform your doctor if you are taking medicines for high blood pressure because <Cilostazol-containing medicinal product> may have an additional lowering effect on your blood pressure.
Spanish: Antes de empezar a tomar <Medicamento que contiene cilostazol>, informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para tratar la tensión arterial alta, ya que <Medicamento que contiene cilostazol> puede tener un efecto de bajada de la tensión arterial adicional.
English: Taking <Cilostazol-containing medicinal product> with food and drink <Cilostazol-containing medicinal product> tablets should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
Spanish: Uso de <Medicamento que contiene cilostazol>con alimentos y bebidas Debe tomar los comprimidos de <Medicamento que contiene cilostazol> 30 minutos antes del desayuno y la cena.
English: How to store <Cilostazol-containing medicinal product> Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de <Medicamento que contiene cilostazol> Contenido del envase e información adicional
English: Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of ketoconazole and similar agents (e.g., itraconazole).
Spanish: Sobre la base de estos datos, la dosis recomendada del cilostazol es de 50 mg dos veces al día en presencia de ketoconazol y fármacos similares (p. ej., itraconazol).
English: Palpitation, tachycardia, angina pectoris, arrhythmia, ventricular extrasystoles
Spanish: Palpitaciónes, taquicardia, angina de pecho, arritmia, extrasístoles ventriculares
English: Hot flushes, hypertension, hypotension, cerebral haemorrhage, pulmonary haemorrhage, muscle haemorrhage, respiratory tract haemorrhage, subcutaneous haemorrhage
Spanish: Sofocos, hipertensión, hipotensión, hemorragia cerebral, hemorragia pulmonar, hemorragia muscular, hemorragia del tracto respiratorio, hemorragia subcutánea
English: Eczema, skin eruptions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, urticaria
Spanish: Eccema, erupciones cutáneas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, urticaria
English: Paresis, hypoaesthesia
Spanish: Paresia, hipoestesia
English: The transfer of cilostazol to breast milk has been reported in animal studies.
Spanish: En estudios en animales se ha observado la transferencia de cilostazol a la leche materna.
English: Caution is advised when cilostazol is co-administered with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic index (e.g., cisapride, halofantrine, pimozide, ergot derivates).
Spanish: Se recomienda precaución cuando se coadministre cilostazol con sustratos con un estrecho índice terapéutico (por ej., cisaprida, halofantrina, pimocida, derivados del cornezuelo).
English: Caution is advised when coadministering cilostazol with any drug that inhibits platelet aggregation.
Spanish: Se recomienda precaución cuando se coadministre cilostazol con cualquier fármaco que inhiba la agregación plaquetaria.
English: An increase in the frequency of palpitation and peripheral oedema was observed when cilostazol was combined with other vasodilators that cause reflex tachycardia e.g. dihydropyridine calcium channel blockers.
Spanish: Se observó un aumento en la frecuencia cardiaca y del edema periférico al combinar el cilostazol con otros vasodilatores que provocan taquicardia refleja (por ej., antagonistas del calcio dihidropiridínicos).
English: A clinically relevant effect on cilostazol is still possible at higher quantities of grapefruit juice.
Spanish: A cantidades más elevadas de zumo de pomelo todavía es posible que se produzca un efecto clínicamente relevante en el cilostazol.
English: There may be a higher risk of bleeding into the eye in people with diabetes.
Spanish: Las personas diabéticas pueden correr un mayor riesgo de hemorragia ocular.
English: Patients receiving treatment with cilostazol should continue with their life-style modifications (smoking cessation and exercise), and pharmacological interventions (such as lipid lowering and antiplatelet treatment) to reduce the risk of cardiovascular events.
Spanish: Para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares, los pacientes que estén en tratamiento con cilostazol deben continuar con las modificaciones en su estilo de vida (abandono del tabaquismo y ejercicio), así como con sus intervenciones farmacológicas (como por ej., reducción de lípidos y tratamiento antiplaquetario).
English: Eye haemorrhage, epistaxis, gastrointestinal haemorrhage, haemorrhage unspecified, orthostatic hypotension
Spanish: Poco frecuente Hemorragia ocular, epistaxis, hemorragia gastrointestinal, hemorragia inespecífica, hipotensión ortostática
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ETIQUETADO Y PROSPECTO
English: The <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG30” on one side.
Spanish: El comprimido de 100 mg de <Medicamento que contiene cilostazol> es un comprimido blanco, redondeado y con una cara plana con el texto «OG30» grabado.
English: A higher rate of haemorrhage was observed with the concomitant use of clopidogrel, ASA and cilostazol in the CASTLE trial.
Spanish: En el ensayo CASTLE, se observó una mayor tasa de hemorragias con el uso concomitante de clopidogrel, AAS y cilostazol.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One tablet contains 50 mg of cilostazol.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene 50 mg de cilostazol.
English: Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of erythromycin and similar agents (e.g., clarithromycin).
Spanish: Sobre la base de estos datos, la dosis recomendada del cilostazol es de 50 mg dos veces al día en presencia de eritromicina y fármacos similares (p. ej., claritromicina).
English: Bleeding tendency, thrombocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, leukopenia, pancytopenia, aplastic anaemia
Spanish: Tendencia a sufrir hemorragias, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, pancitopenia, anemia aplásica
English: If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
English: A meta-analysis based on weighted mean differences across the nine studies indicated that there was a significant absolute overall post-baseline improvement of 42 m in maximal walking distance (ACD) for cilostazol 100 mg b.i.d.
Spanish: Un metaanálisis basado en las diferencias medias ponderadas en nueve estudios concluyó que se había producido una significativa mejora absoluta global respecto al inicio de 42 m en la distancia máxima recorrida (ACD) en los pacientes tratados con dos dosis diarias de 100 mg de cilostazol frente a la mejora observada en los pacientes que recibieron un placebo.
English: Maize starch, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose and magnesium stearate.
Spanish: Almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa cálcica, hipromelosa y estearato de magnesio.
English: In case of retinal bleeding administration of cilostazol should be stopped.
Spanish: Se debe interrumpir la administración de cilostazol en el caso de que se produzca hemorragia retiniana.
English: Based on these data, the recommended dose of cilostazol is 50 mg bid in the presence of omeprazole.
Spanish: Sobre la base de estos datos, la dosis recomendada del cilostazol es de 50 mg dos veces al día en presencia de omeprazol.
English: LOT
Spanish: Lote
English: if you have persistent chest pain at rest, or have had a “heart attack” or any heart surgery in the last six months if you have now or previously suffered from blackouts due to heart disease, or any severe disturbances of the heart beat.
Spanish: • si sufre de dolor en el pecho persistente en reposo, o ha tenido un “ataque cardíaco” o cualquier cirugía del corazón en los últimos seis meses
English: Very common side effects (affecting more than 1 in 10 people) headache abnormal stools diarrhoea
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
English: stroke heart attack heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling irregular heart beat (new or worsening)
Spanish: • problemas en el corazón que pueden provocar dificultad para respirar o inflamación de los tobillos
English: Patients should be warned to report any episode of bleeding or easy bruising whilst on therapy.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que tienen que comunicar cualquier episodio hemorrágico o de la aparición de moratones con el más mínimo golpe durante el tratamiento.
English: Hepatitis, hepatic function abnormal, jaundice
Spanish: Hepatitis, anomalías de la función hepática, ictericia
English: Pyrexia, pain
Spanish: Pirexia, dolor
English: [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: [Para completar a nivel nacional] [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: • calcium channel blockers (e.g., verapamil, amlodipine)
Spanish: • Antagonistas del calcio (por ej., verapamilo, amlodipino)
English: From data generated in nine placebo-controlled studies (where 1,634 patients were exposed to cilostazol), it has been demonstrated that cilostazol improves exercise capacity as judged by changes in Absolute Claudication Distance (ACD, or maximal walking distance) and Initial Claudication Distance (ICD, or pain-free walking distance) upon treadmill testing.
Spanish: A partir de los datos generados en nueve estudios controlados con placebo (en los cuales 1634 pacientes se expusieron al cilostazol), se demostró que el cilostazol mejora la capacidad para realizar actividad física de acuerdo con los cambios en la distancia de claudicación absoluta (ACD o distancia máxima recorrida) y la distancia de claudicación inicial (ICD o distancia recorrida sin dolor) durante la prueba en la cinta sin fin. Al cabo de 24 semanas de tratamiento con dos dosis diarias de 100 mg de cilostazol, se observó un aumento en la ACD media de entre 60,4 y 129,1 metros, mientras que la ICD media aumentó de 47,3 a 93,6 metros.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: Este medicamento está aprobado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres: Francia
English: Based on AUC, the overall pharmacological activity increases by 47% when co-administered with omeprazole.
Spanish: Basándose en el AUC, la actividad farmacológica global aumenta en un 47 % cuando se coadministra con omeprazol.
English: Before you start taking <Cilostazol-containing medicinal product>, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Spanish: Toma de <Medicamento que contiene cilostazol> con otros medicamentos Antes de empezar a tomar <Medicamento que contiene cilostazol>, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos de venta sin receta médica.
English: Cytochrome P-450 (CYP) enzyme inhibitors
Spanish: Inhibidores de la enzima del citocromo P-450 (CYP)
English: The following side effects have been reported for <Cilostazol-containing medicinal product>.
Spanish: Se han observado los siguientes efectos adversos en pacientes tratados con <Medicamento que contiene cilostazol>.
English: HOW TO TAKE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT>
Spanish: Cómo tomar <Medicamento que contiene cilostazol>
English: Caution should be exercised when co-administering cilostazol with any other agents that inhibit platelet aggregation.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se coadministre cilostazol con cualquier otro fármaco que inhiba la agregación plaquetaria.
English: The excretion of cilostazol in human milk is unknown.
Spanish: Se desconoce si cilostazol se excreta en la leche materna.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> tablets should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
Spanish: • Debe tomar los comprimidos de <Medicamento que contiene cilostazol> 30 minutos antes del desayuno y la cena.
English: The other ingredients are maize starch, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose and magnesium stearate.
Spanish: • Otros ingredientes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa cálcica,
English: Rash, pruritus
Spanish: Exantema, prurito
English: Based on AUC, the overall pharmacological activity of cilostazol increases 35% when co-administered with ketoconazole.
Spanish: Basándose en el AUC, la actividad farmacológica global del cilostazol aumenta un 35 % cuando se coadministra con ketoconazol.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One tablet contains 50 mg of cilostazol.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 50 mg de cilostazol.
English: if you know that you have a condition which increases your risk of bleeding or bruising, such as: - active stomach ulcer(s).
Spanish: • si sabe que sufre algún trastorno que aumente el riesgo de hemorragia o moratones, como por ejemplo:
English: Anxiety Nervous system disorders Very common Headache Common
Spanish: Neumonía intersticial Trastornos gastrointestinales Muy frecuente Diarrea, heces anómalas Frecuente
English: noticeable bleeding easy bruising serious illness with blistering of the skin, mouth, eyes and genitals yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems (jaundice)
Spanish: • enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos o los genitales
English: The elderly
Spanish: Pacientes de edad avanzada
English: Administration of cilostazol with diltiazem (a weak inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol of 44%, accompanied by a 4% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 43% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Spanish: La administración de cilostazol con diltiazem (un inhibidor débil del CYP3A4) supuso un aumento del AUC del cilostazol de un 44 %, acompañado por un incremento del AUC del 4 % del metabolito deshidro y un incremento del AUC de un 43% del metabolito 4´-trans-hidroxi.
English: produced a reduction in triglycerides of 0.33 mmol/l (15%) and an increase in HDL-cholesterol of 0.10 mmol/l (10%).
Spanish: Transcurridas 12 semanas, en comparación con el placebo, la administración de 100 mg dos veces al día del <Medicamento que contiene cilostazol> produjo una reducción de los triglicéridos de 0,33 mmol/l (15 %) y un aumento del colesterol unido a lipotroteínas de alta densidad de 0,10 mmol/l (10 %).
English: Based on AUC, overall pharmacological activity of cilostazol increases 19 % when co-administered with diltiazem.
Spanish: Basándose en el AUC, la actividad farmacológica global del cilostazol aumenta un 19 % cuando se coadministra con diltiazem.
English: Administration of cilostazol with omeprazole (an inhibitor of CYP2C19) increased the AUC of cilostazol by 22%, accompanied by a 68% increase in the AUC of the dehydro metabolite and a decrease of 36% in the AUC of the 4`-trans hydroxy metabolite.
Spanish: La administración de cilostazol con omeprazol (un inhibidor del CYP2C19) aumentó el AUC del cilostazol en un 22 %, acompañado por un aumento del 68 % en el AUC del metabolito deshidro y de una reducción del 36 % en el AUC del metabolito 4`-trans-hidroxi.
English: Patients who may be at increased risk for serious cardiac adverse events as a result of increased heart rate, e.g. patients with stable coronary disease, should be closely monitored during treatment with cilostazol, while the use of cilostazol in patients with unstable angina pectoris, or myocardial infarction/coronary intervention within the last 6 months, or a history of severe tachyarrhythmia is contraindicated (see section 4.3).
Spanish: Los pacientes que podrían tener un mayor riesgo de sufrir acontecimientos adversos cardíacos graves como consecuencia de un aumento de la frecuencia cardíaca, por ej., los pacientes con enfermedad coronaria estable, se deben monitorizar estrechamente durante el tratamiento con cilostazol.
English: Ear and labyrinth disorders Unknown
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
English: Cilostazol is extensively metabolised by CYP enzymes, particularly CYP3A4 and CYP2C19 and to a lesser extent CYP1A2.
Spanish: Las enzimas del CYP (especialmente del CYP3A4 y del CYP2C19 y, en menor medida, del CYP1A2) metabolizan exhaustivamente el cilostazol.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional] [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: If you forget to take <Cilostazol-containing medicinal product> If you miss a dose, do not worry; wait until the next dose to take your next tablet and then carry on as normal.
Spanish: Si olvidó de tomar <Medicamento que contiene cilostazol> No se preocupe si se olvida de tomar una dosis.
English: Pregnancy and breast-feeding <Cilostazol-containing medicinal product> MUST NOT be used during pregnancy.
Spanish: NO TOME <Medicamento que contiene cilostazol> durante el embarazo.
English: Do not take <Cilostazol-containing medicinal product> if you are allergic (hypersensitive) to cilostazol or any of the other ingredients of <Cilostazolcontaining medicinal product>.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) al cilostazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: Co-administration of ketoconazole (an inhibitor of CYP3A4 with cilostazol resulted in a 117% increase in the AUC of cilostazol, accompanied by a 15% decrease in the AUC of the dehydro metabolite and a 87% increase in the AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Spanish: La coadministración de ketoconazol (un inhibidor del CYP3A4) con cilostazol supuso un aumento del AUC del cilostazol del 117 %, acompañado por una reducción del AUC del 15 % del metabolito deshidro y de un incremento del 87 % en el AUC del metabolito 4`-trans-hidroxi .
English: Manufacturer [To be completed nationally]
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES [Para completar a nivel nacional]
English: White, round, flat faced tablets debossed with “OG30” on one side.
Spanish: Comprimidos blancos, redondeados y con una cara plana con el texto «OG31» grabado Comprimidos blancos, redondeados y con una cara plana con el texto «OG30» grabado
English: For breast-feeding mothers use of <Cilostazol-containing medicinal product> is NOT RECOMMENDED.
Spanish: NO SE RECOMIENDA tomar <Medicamento que contiene cilostazol> durante la lactancia materna.
English: Based on AUC, the overall pharmacological activity of cilostazol increases 34% when co-administered with erythromycin.
Spanish: Basándose en el AUC, la actividad farmacológica global del cilostazol aumenta un 34 % cuando se coadministra con eritromicina.
English: Chest pain, asthenia
Spanish: Dolor torácico, astenia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 50 mg tablets Cilostazol-containing medicinal products (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Cilostazol
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Medicamento que contiene cilostazol (ver Anexo I) 50 mg comprimidos Medicamento que contiene cilostazol (ver Anexo I) 100 mg comprimidos [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Cilostazol
English: Administration of cilostazol with erythromycin (an inhibitor of CYP3A4) resulted in an increase in the AUC of cilostazol by 72%, accompanied by a 6% increase in AUC of the dehydro metabolite and a 119% increase in AUC of the 4`-trans-hydroxy metabolite.
Spanish: La administración de cilostazol con eritromicina (un inhibidor del CYP3A4) supuso un aumento del AUC del cilostazol de un 72 %, acompañado por un aumento del AUC del 6 % del metabolito deshidro y un aumento del AUC del 119 % del metabolito 4`-trans-hidroxi.
English: Cytochrome P-450 enzyme inducers
Spanish: Inductores de la enzima del citocromo P-450
English: Cytochrome P-450 enzyme substrates
Spanish: Sustratos de la enzima del citocromo P-450
English: One tablet contains 100 mg of cilostazol.
Spanish: Un comprimido contiene 100 mg de cilostazol.
English: One tablet contains 50 mg cilostazol.
Spanish: Un comprimido contiene 50 mg de cilostazol.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional] [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> 50 mg <Cilostazol-containing medicinal product> 100 mg [To be completed nationally]
Spanish: < Cilostazol-containing medicinal product > 50 mg tablets