FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield SK10 2NA
Croatian: Budući da se ne može isključiti mogućnost da olaparib može smanjiti izloženost supstratima CYP2C9 putem indukcije enzima, učinkovitost nekih hormonskih kontraceptiva može biti smanjena ako se primjenjuju istodobno sa olaparibom.
Lithuanian: Negalima atmesti galimybės, kad olaparibas gali sumažinti CYP2C9 substratų ekspoziciją dėl šio fermento indukcijos, todėl kartu su olaparibu vartojamų kai kurių hormoninių kontraceptikų veiksmingumas gali būti mažesnis.
Croatian: Ispitivanja na stanicama ljudske koštane srži također su pokazala da direktna izloženost olaparibu može uzrokovati toksičnost na stanice koštane srži u ex vivo testovima.
Lithuanian: Žmogaus kaulų čiulpų ląstelių tyrimai taip pat parodė, kad tiesioginė olaparibo ekspozicija gali sukelti toksinį poveikį žmogaus kaulų čiulpų ląstelėms ex vivo.
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica (limfopenija), koji može smanjiti sposobnost tijela da se bori protiv infekcije, a može biti praćen vrućicom
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (limfopenija), dėl kurio gali susilpnėti organizmo gebėjimas kovoti su infekcijoms ir pasireikšti karščiavimas;
Croatian: Olaparib je vrsta lijeka za liječenje raka koja se naziva inhibitorom PARP-a (inhibitor poli [adenozin difosfat-riboza] polimeraze).
Lithuanian: Olaparibas priklauso vaistų nuo vėžio, vadinamų PARP inhibitoriais (poli [adenozino difosfato ribozės] polimerazės inhibitoriais), grupei.
Croatian: U malog broja bolesnika koji su uzimali dnevnu dozu od do 900 mg olapariba tijekom 2 dana nisu zabilježene neočekivane nuspojave.
Lithuanian: Nedideliam skaičiui pacienčių, 2 dienas gėrusių olaparibo tablečių iki 900 mg dozę, netikėtų nepageidaujamų reakcijų neužfiksuota.
Croatian: Genetičko testiranje mora se provoditi u iskusnom laboratoriju primjenom validiranog testa.
Lithuanian: Genetinius tyrimus reikia atlikti patyrusioje laboratorijoje validuotu metodu.
Croatian: • smanjen broj krvnih pločica u krvi (trombocitopenija) - možda ćete primijetiti sljedeće simptome: o modrice ili krvarenje koje traje dulje nego inače ako se ozlijedite
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų kiekis (trombocitopenija) - tuomet galite pastebėti šiuos simptomus: kraujosruvų arba ilgesnės negu įprasta trukmės kraujavimą susižeidus;
Croatian: Stoga, istodobna primjena olapariba mogla bi smanjiti izloženost supstratima tih metaboličkih enzima i transportnih proteina.
Lithuanian: Dėl to kartu vartojamas olaparibas gali sumažinti šių metabolizmo fermentų ir baltymo nešiklio substratų ekspoziciją.
Croatian: Status gBRCA1/2 mutacija mora se odrediti u iskusnom laboratoriju primjenom validirane metode testiranja.
Lithuanian: gBRCA1/2 mutacijos būklę būtina ištirti validuotu metodu patyrusioje laboratorijoje.
Croatian: Isto tako neki drugi lijekovi mogu utjecati na način djelovanja lijeka Lynparza.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali keisti Lynparza veikimą.
Croatian: Medijan vremena do prve pojave anemije bio je otprilike 4 tjedna (otprilike 7 tjedana za CTCAE stupanj ≥ 3).
Lithuanian: Laiko iki pirmojo anemijos pasireiškimo mediana buvo maždaug 4 savaitės (iki CTCAE ≥ 3 laipsnio anemijos - maždaug 7 savaitės).
Croatian: Što je Lynparza i kako djeluje
Lithuanian: Kas yra Lynparza ir kaip jis veikia?
Croatian: Potvrđen odgovor (prema ocjeni BICR-a) definirao se kao zabilježen potpuni ili djelomični odgovor, potvrđen ponovljenim oslikavanjem provedenim najmanje 4 tjedna nakon posjeta tijekom kojeg je odgovor prvi put opažen.
Lithuanian: BICR patvirtintas atsakas apibrėžtas kaip CR arba PR, patvirtintas kartotinės vizualizacijos tyrimo metu būdu praėjus bent 4 savaitėms po pirmojo vizito, kurio metu atsakas nustatytas pirmą sykį.
Croatian: Kod bolesnika je provedena tumorska ocjena na početku ispitivanja te svakih 12 tjedna tijekom 3 godine, a zatim svaka 24 tjedna u odnosu na datum randomizacije, sve do objektivne radiološke progresije bolesti.
Lithuanian: Naviko būklė buvo vertinama įtraukiant į tyrimą, paskui 3 metus nuo randomizacijos kas 12 savaičių ir vėliau - kas 24 savaites, kol atsirasdavo objektyvių radiologinių ligos progresavimo duomenų.
Croatian: Dokazana je povezanost između izloženosti olaparibu i odgovora u vidu pada razine hemoglobina.
Lithuanian: Nustatytas ryšys tarp olaparibo ekspozicijos ir hemoglobino koncentracijos sumažėjimo.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, odmah se obratite svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Croatian: • telitromicin, klaritromicin, eritromicin - koriste se za liječenje bakterijskih infekcija
Lithuanian: • telitromicino, klaritromicino arba eritromicino (nuo bakterijų infekcijų);
Croatian: U istom je testu udio vezan za alfa-1-kiseli glikoprotein pri koncentraciji od 10 μg/ml iznosio 29%, uz trend smanjenog vezivanja pri višim koncentracijama.
Lithuanian: Tuo pačiu metodu nustatyta, kad esant 10 µg/ml koncentracijai prie alfa 1 rūgščiojo glikoproteino prisijungusi frakcija sudarė 29 % ir turėjo tendenciją mažėti esant didesnėms koncentracijoms.
Croatian: TFST (zrelost podataka: 58 %)
Lithuanian: TFST (58 % branda)
Croatian: Incidencija nuspojave anemije bio je 22,8% (stupanj ≥3 7,4%).
Lithuanian: Anemijos nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo 22,8 % (CTCAE ≥ 3 atvejų - 7,4 %).
Croatian: • inhibitore proteaze pojačane ritonavirom ili kobicistatom, boceprevir, telaprevir, nevirapin,
Lithuanian: • proteazės inhibitorių, kurių poveikis stiprinamas ritonaviru arba kobicistatu, bocepreviro, telapreviro,
Croatian: Ako uzmete veću dozu lijeka Lynparza od uobičajene, odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Lynparza dozę? Išgėrę per didelę Lynparza dozę, tuojau kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Croatian: Stoga je pri istodobnoj primjeni tih lijekova s lijekom Lynparza potreban oprez i pažljiv nadzor bolesnika.
Lithuanian: Dėl to šių vaistinių preparatų kartu su Lynparza skiriama atsargiai, atidžiai stebint pacientę.
Croatian: 196 182 156 134 118 104 89 82 32 29 3 2 0 Olaparib 300 mg 2x na dan Placebo 2x na dan
Lithuanian: Pacienčių su rizika skaičius: 196 182 156 134 118 104 89 82 32 29 3 2 0 Olaparibas 300 mg 2 kartus per parą 99 70 37 22 18 17 14 12 7 6 0 0 0 Placebas 2 kartus per parą
Croatian: • pimozid, kvetiapin - koriste se za liječenje psihičkih tegoba
Lithuanian: • pimozido, kvetiapino (psichikos sutrikimams gydyti);
Croatian: Nakon jednokratne doze
Lithuanian: po paskutinės dozės.
Croatian: Kod progresije poslije liječenja olaparibom, ponovno liječenje olaparibom nije bilo dopušteno.
Lithuanian: Ligai progresavus vartojant olaparibą, pakartotinis gydymas juo nebuvo leidžiamas.
Croatian: • Ne smijete uzimati lijek Lynparza ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti, jer on može naškoditi nerođenu djetetu.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia arba galėtumėte pastoti, Lynparza Jums vartoti negalima, kadangi šis vaistas gali pakenkti dar negimusiam vaikui.
Croatian: • biljne pripravke koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) - uglavnom se koristi za liječenje depresije
Lithuanian: • vaistažolių, įskaitant jonažolės (Hypericum perforatum) preparatus, dažniausiai vartojamus nuo depresijos;
Croatian: Preporučena doza lijeka Lynparza u monoterapiji nije prikladna za kombinaciju s mijelosupresivnim lijekovima za liječenje karcinoma.
Lithuanian: Rekomenduojama Lynparza monoterapijos dozė netinka vartoti kartu su kitais kaulių čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais nuo vėžio.
Croatian: U plazmi, mokraći odnosno fecesu pronađeno je čak do 20, 37 odnosno 20 metabolita, a većina njih činila je < 1% primijenjene doze.
Lithuanian: Plazmoje rasta iki 20, šlapime - iki 37 ir išmatose - iki 20 metabolitų, kurių dauguma atitiko < 1 % pavartotos dozės.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Croatian: leukopenija manje često limfopenija
Lithuanian: leukopenija Dažni Limfopenija
Croatian: Glavnina metabolizma mogla se pripisati oksidacijskim reakcijama, nakon kojih je određen broj novonastalih komponenti prošao kroz glukuronidnu ili sulfatnu konjugaciju.
Lithuanian: Didžiąją jo dalį sudaro oksidacijos reakcijos susidarant daugeliui medžiagų, vėliau konjuguojamų su gliukuronidu arba sulfatu.
Croatian: U istraživanjima na životinjama nisu zabilježeni učinci na začeće, ali primijećeni su štetni učinci na preživljenje embrija/fetusa (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai poveikio pastojimui neparodė, tačiau parodė kenksmingą poveikį embrionų ir vaisių išgyvenimui (žr.
Croatian: U bolesnica s mutacijom BRCA gena (n=136) zabilježeno je statistički značajno poboljšanje PFS-a, TFST-a i TSST-a.
Lithuanian: Pacientėms, sirgusioms BRCA mutavusiu vėžiu (n = 136) nustatytas statistikai reikšmingas PFS, TFST ir TSST pailgėjimas.
Croatian: (Za više informacija o kontracepciji i testiranju na trudnoću vidjeti prethodni odlomak 'Žene reproduktivne dobi/kontracepcija kod žena'.)
Lithuanian: po paskutinės šio vaistinio preparato dozės pavartojimo (daugiau informacijos apie kontracepciją ir nėštumo testus pateikiama ankstesniame paragrafe „Vaisingos moterys ir moterų kontracepcija").
Croatian: U prosjeku su prethodno primile 3 kemoterapijska protokola (raspon: 2-11) i 2,6 kemoterapija koje su sadržavale platinu (raspon: 2-8).
Lithuanian: Anksčiau joms buvo taikytos vidutiniškai 3 (nuo 2 iki 11) chemoterapijos schemos ir vidutiniškai 2,6 (nuo 2 iki 8) chemoterapijos, kurios sudėtyje buvo platinos preparatų.
Croatian: lipnja 2021.
Lithuanian: 2021 m.
Croatian: Udio živih bolesnica
Lithuanian: Proportion of patients alive
Croatian: Devedeset i tri posto (93%) bolesnica randomizirano je unutar 8 tjedana od posljednje doze kemoterapije utemeljene na platini.
Lithuanian: 93 % pacienčių buvo randomizuotos per 8 savaites po paskutinės chemoterapijos platinos pagrindu dozės.
Croatian: Zbrinjavanje anemije obuhvaćalo je privremeni prekid doziranja i smanjenje doze (vidjeti dio 4.2), i gdje je bilo potrebno transfuzije krvi.
Lithuanian: Pasireiškus anemijai, buvo laikinai nutrauktas vaistinio preparato vartojimas arba sumažinta jo dozė (žr. 4.2 skyrių), prireikus perpilta kraujo.
Croatian: efavirenz - koriste se za liječenje virusnih infekcija, uključujući HIV
Lithuanian: nevirapino arba efavirenzo (nuo virusų infekcijų, įskaitant ŽIV);
Croatian: Tablica 7 Demografske i početne značajke bolesnika u ispitivanju OlympiAD
Lithuanian: OlympiAD tyrime dalyvavusių pacientų demografinės ir pradinės ypatybės
Croatian: Učestalost nuspojava 3. i višeg stupnja prema CTCAE kriterijima
Lithuanian: 3 ir didesnio laipsnio CTCAE dažnis
Croatian: Slabo diferenciran (G3)
Lithuanian: Mažai diferencijuotas (G3)
Croatian: U sklopu ispitivanja randomizirano je sedam bolesnika muškog spola (5 u skupinu koja je primala olaparib i 2 u skupinu koja je primala usporednu terapiju).
Lithuanian: Tarp randomizuotų pacientų buvo 7 vyrai (5 olaparibo ir 2 lyginamojo gydymo grupėje).
Croatian: Nakon 2 godine bolest nije progredirala kod 43% bolesnica liječenih olaparibom u usporedbi sa samo 15% onih koje su primale placebo.
Lithuanian: Po 2 metų liga buvo neprogresavusi 43 % olaparibą ir tik 15 % placebą vartojusių pacienčių.
Croatian: • digoksin, diltiazem, furosemid, verapamil, valsartan - koriste se za liječenje srčanih poremećaja ili visokog krvnog tlaka
Lithuanian: • digoksino, diltiazemo, furozemido, verapamilio, valsartano (nuo širdies ligų ir aukšto kraujospūdžio);
Croatian: Kod svih žena reproduktivne dobi treba provesti test za trudnoću prije početka liječenja te razmotriti njegovo redovito provođenje tijekom cijelog liječenja.
Lithuanian: Visoms vaisingoms moterims būtina atlikti nėštumo testą prieš pradedant gydymą ir reguliariai vertinti jo poreikį gydymo metu.
Croatian: • ako uzimate određene lijekove koji mogu utjecati na lijek Lynparza (pogledajte dio 2.)
Lithuanian: • Jūs vartojate tam tikrų vaistų, kurie gali turėti įtakos Lynparza veikimui (žr.
Croatian: Bacite svaku Lynparza kapsulu koja je bila zamrznuta.
Lithuanian: Lynparza kapsules, kurios buvo užšaldytos, reikia išmesti.
Croatian: • proljev - ako postane težak, odmah se obratite svom liječniku
Lithuanian: • viduriavimas (jeigu suviduriuotumėte stipriai, tuoj pat pasakykite gydytojui).
Croatian: Nisu utvrđeni simptomi predoziranja i nema specifičnog liječenja u slučaju predoziranja lijekom Lynparza.
Lithuanian: Perdozavimo simptomų nenustatyta, specifinio gydymo perdozavus Lynparza nėra.
Croatian: 56 filmom obloženih tableta (7 blistera).
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės (7 lizdinės plokštelės).
Croatian: Histološki je najčešći tip tumora bio serozni (96%), dok je endometrioidni tip prijavljen kod 2% bolesnica.
Lithuanian: Dažniausia histologinė struktūra buvo serozinis (96 %), endometrioidinė rasta 2 % pacienčių.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Lynparza filmom obložene tablete.
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė vartoti Lynparza plėvele dengtų tablečių.
Croatian: • bosentan - koristi se za liječenje plućne arterijske hipertenzije
Lithuanian: • bozentano (plaučių arterinei hipertenzijai gydyti);
Croatian: Centralnim su testiranjem na germinativne mutacije kod 95,3% (365/383) bolesnica utvrđene štetne mutacije, a kod njih 4,7% (18/383) suspektne štetne mutacije.
Lithuanian: Centralizuoto germinacinių ląstelių tyrimo būdu kenksmingų ir įtariamai kenksmingų mutacijų rasta atitinkamai 95,3 % (365 iš 383) ir 4,7 % (18 iš 383) pacienčių.
Croatian: Pogledajte dio 2. Informacije o drugim sastojcima lijeka.
Lithuanian: 2 skyriuje „Informacija apie šio vaisto pagalbines medžiagas".
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo što od sljedećeg:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte kurį nors žemiau nurodytą šalutinį poveikį.
Croatian: Privremeni prekid doziranja i smanjenje doze pojavili su se najčešće u prva tri mjeseca.
Lithuanian: Laikinai sustabdyti vartojimą arba sumažinti dozę dažniausiai teko per pirmuosius 3 gydymo mėnesius.
Croatian: In vitro je olaparib neznatno inhibirao ili nije inhibirao UGT1A4, UGT1A9, UGT2B7 ni CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 i 2E1 pa se ne očekuje da bi mogao djelovati kao klinički značajan i o vremenu ovisan inhibitor nekoga od tih CYP enzima.
Lithuanian: In vitro olaparibas mažai slopino arba neslopino UGT1A4, UGT1A9, UGT2B7 ar CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ar 2E1, jo sukeliamo klinikai reikšmingo nuo laiko priklausomo kurio nors CYP fermento slopinimo taip pat nesitikima.
Croatian: • povišena razina kreatinina u krvi - tom se pretragom provjerava kako rade bubrezi
Lithuanian: • padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (jo tyrimas rodo inkstų funkciją).
Croatian: Olaparib inhibira CYP3A4 in vitro i predviđa se da je slabi inhibitor CYP3A in vivo.
Lithuanian: Žinoma, kad olaparibas slopina CYP3A4 in vitro ir manoma, kad jis silpnai slopina CYP3A in vivo.
Croatian: • Jezgra tablete: kopovidon, bezvodni koloidni silicijev dioksid, manitol, natrijev stearilfumarat
Lithuanian: • tabletės šerdyje: kopovidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, manitolis, natrio stearilfumaratas;
Croatian: Nakon peroralne primjene olapariba u obliku kapsula, apsorpcija je brza, a vršne koncentracije u plazmi obično se postižu 1 do 3 sata nakon primjene doze.
Lithuanian: Pavartojus olaparibo kapsulę per burną, absorbcija būna greita, didžiausia koncentracija plazmoje paprastai susidaro po 1-3 val.
Croatian: ECOG funkcionalni status (%)
Lithuanian: Fizinė būklė pagal ECOG (%)
Croatian: Rijetko, to može biti znak ozbiljnijih problema s koštanom srži, kao što su 'mijelodisplastični sindrom' (MDS) ili 'akutna mijeloična leukemija' (AML).
Lithuanian: Retais atvejais jie gali rodyti sunkesnį kaulų čiulpų sutrikimą - mielodisplazijos sindromą (MDS) arba ūminę mieloidinę leukemiją (ŪML);
Croatian: Nepostojanje potpuno funkcionalnog puta kojim se odvija popravak homolognom rekombinacijom jedna je od ključnih odrednica osjetljivosti na platinu kod karcinoma jajnika i drugih karcinoma.
Lithuanian: Pilnai funkcionuojančio HRR būdo nebuvimas yra vienas iš esminių kiaušidžių ir kitų vėžių jautrumo platinai faktorių.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Lynparza kod djece i adolescenata nisu ustanovljene.
Lithuanian: Vaikų populiacija Lynparza saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Croatian: Lynparza dolazi u plastičnim HDPE bocama koje sadrže 112 tvrdih kapsula.
Lithuanian: Lynparza tiekiamas DTPE (plastiko) buteliukuose po 112 kietųjų kapsulių.
Croatian: Nuspojave koje su najčešće dovele do trajnog prekida liječenja bile su anemija (1,3%), mučnina (0,8%) i trombocitopenija (0,5%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių dažniausiai teko nutraukti vartojimą visam laikui, buvo anemija (1,3 %), pykinimas (0,8 %) ir trombocitopenija (0,5 %).
Croatian: • nedostatak zraka, izrazit umor, blijeda koža ili ubrzani otkucaji srca - to mogu biti simptomi sniženog broja crvenih krvnih stanica (anemija)
Lithuanian: • dusulys, didelis nuovargis, blyški oda arba dažni širdies susitraukimai - šie simptomai gali rodyti sumažėjusį raudonųjų kraujo kūnelių kiekį (mažakraujystę).
Croatian: Tvrda kapsula 448 kapsula (4 boce sa 112 kapsula)
Lithuanian: Kietoji kapsulė 448 kapsulės (4 buteliukai po 112 kapsulių)
Croatian: Plastična HDPE boca sa zatvaračem sigurnim za djecu, koja sadrži 112 tvrdih kapsula.
Lithuanian: DTPE plastiko buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu yra 112 kietųjų kapsulių.
Croatian: Opaženi su dosljedni rezultati u podskupinama bolesnica definiranima prema dokazu bolesti pri uključivanju u ispitivanje.
Lithuanian: Panašūs duomenys gauti ir pacienčių pogrupiuose, sudarytuose pagal ligos duomenis įtraukiant į tyrimą.
Croatian: U istraživanjima embriofetalnog razvoja na štakorima, i kod doza koje nisu izazvale značajnu toksičnost majke, olaparib je smanjio preživljenje embrija/fetusa i tjelesnu težinu ploda te je uzrokovao abnormalnosti u razvoju ploda, uključujući velike malformacije očiju (npr. anoftalmija, mikroftalmija), malformacije kralježaka/rebra te malformacije unutarnjih organa i kostura.
Lithuanian: Tiriant poveikį embriono ir vaisiaus vystymuisi olaparibo dozės, nesukėlusios reikšmingo toksinio poveikio vaikingoms patelėms, sumažino embrionų ir vaisių išgyvenimą bei vaisių kūno svorį ir sukėlė vaisių vystymosi anomalijų, įskaitant didelius akių apsigimimus (pvz., anoftalmiją, mikroftalmiją), slankstelių ar šonkaulių apsigimimus bei visceralinių organų ir skeleto anomalijas.
Croatian: Ne može se ocijeniti (GX)
Lithuanian: Neįvertinama (GX)
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Lynparza u svim podskupinama pedijatrijske populacije u karcinomu jajnika (osim rabdomiosarkoma i tumora zametnih stanica) (vidjeti dio 4.2 za informacije o primjeni lijeka u pedijatrijskoj populaciji).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Lynparza tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis kiaušidžių vėžiui, išskyrus rabdomiosarkomą ir lytinių ląstelių navikus, gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: Nedostaje
Lithuanian: nepasiekta
Croatian: PFS2 (zrelost podataka: ~40%)
Lithuanian: PFS2 (40 % branda)
Croatian: HR (95% CI) P-vrijednost (dvostrana)
Lithuanian: HR (95 % PI) P reikšmė (dvipusė)
Croatian: • Lynparza tablete progutajte cijele, s hranom ili bez nje.
Lithuanian: • Nurykite Lynparza tabletes nepažeistas, su maistu arba be jo.
Croatian: Nije bilo dopušteno prethodno liječenje inhibitorom PARP-a, uključujući olaparib.
Lithuanian: Įtraukti pacientų, anksčiau gydytų PARP inhibitoriais, įskaitant olaparibą, nebuvo leidžiama.
Croatian: (događaji/bolesnice)
Lithuanian: (įvykiai ar pacientės) (%)
Croatian: U vrijeme analize PFS-a, medijan trajanja liječenja bio je 19,4 mjeseca za olaparib i 5,6 mjeseci za placebo.
Lithuanian: Atliekant PFS analizę, olaparibo vartojimo trukmės mediana buvo 19,4 mėn., placebo - 5,6 mėn.
Croatian: Sedam bolesnica, koje su sve imale bolest stadija IV, nije podvrgnuto citoredukciji.
Lithuanian: 7 pacientėms, kurios visos sirgo IV stadijos vėžiu, operacijos navikinių ląstelių kiekiui sumažinti nebuvo atlikta.
Croatian: U slučaju predoziranja, liječnici se trebaju pridržavati općih suportivnih mjera i liječiti bolesnika simptomatski.
Lithuanian: Perdozavus gydytojas turi taikyti pacientei bendras palaikomąsias priemones ir simptominį gydymą.
Croatian: Udio olapariba vezanog za albumin u otopinama pročišćenih proteina iznosio je približno 56% i nije ovisio o koncentracijama olapariba.
Lithuanian: Išgrynintų baltymų tirpaluose prisijungusio prie albumino buvo maždaug 56 % olaparibo (nepriklausomai nuo olaparibo koncentracijos).
Croatian: Bolesnici muškog spola i njihove partnerice reproduktivne dobi moraju koristiti pouzdanu kontracepciju tijekom liječenja i još 3 mjeseca nakon primanja posljednje doze lijeka Lynparza (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: Lynparza vartojantys vyrai ir jų vaisingos partnerės turi taikyti patikimą kontracepciją gydymo metu ir 3 mėn. po paskutinės Lynparza dozės (žr. 4.6 skyrių).
Croatian: Nuspojave koje su najčešće dovele do privremenog prekida primjene i/ili smanjenja doze bile su anemija (13,9%), povraćanje (7,1%), mučnina (6,6%), umor/astenija (6,1%) i neutropenija (5,8%).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių dažniausiai teko nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir (arba) sumažinti dozę, buvo anemija (13,9 %), vėmimas (7,1 %), pykinimas (6,6 %), nuovargis ar astenija (6,1 %) ir neutropenija (5,8 %).
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija kod žena
Lithuanian: Vaisingos moterys ir moterų kontracepcija
Croatian: U skupini liječenoj olaparibom 28,4% bolesnica nastavilo je liječenje tijekom ≥ 2 godine, dok se njih 14,9% liječilo ≥ 5 godina.
Lithuanian: 28,4 % olaparibo grupės pacienčių gydytos bent 2 metus ir 14,9 % - bent 5 metus.
Croatian: • Nije poznato izlučuje li se Lynparza u majčino mlijeko.
Lithuanian: • Ar Lynparza patenka į moters pieną, nežinoma.
Croatian: Također se ne preporučuje konzumirati sok od grejpa tijekom terapije lijekom Lynparza jer je on inhibitor CYP3A.
Lithuanian: Be to, vartojant Lynparza nerekomenduojama gerti greipfrutų sulčių, kadangi jos slopina CYP3A.
Croatian: • ergot-alkaloidi - koriste se za liječenje migrena i glavobolja
Lithuanian: • skalsių alkaloidų (migrenai ir galvos skausmui gydyti);
Croatian: Olaparib je inhibirao UGT1A1 in vitro, ali PBPK (engl. physiologically based pharmacokinetic) simulacije pokazuju da to nije klinički važno.
Lithuanian: Olaparibas slopino UGT1A1 in vitro, tačiau PBPK simuliacijos duomenimis tai neturėtų turėti klinikinės reikšmės.
Croatian: Hematološka toksičnost
Lithuanian: Hematotoksinis poveikis
Croatian: Podaci iz dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja ukazali su na medijan porasta početne vrijednosti za do 23%, koji je bio postojan tijekom vremena, a vratio se na početnu vrijednosti nakon prekida liječenja, bez primjetnih kliničkih posljedica.
Lithuanian: Dvigubai aklo placebu kontroliuoto tyrimo duomenimis, šios koncentracijos, palyginus su pradine, padidėjimo mediana siekė iki 23 %, ji ilgainiui išliko panaši, o baigus gydymą pasidarė tokia kaip buvo iš pradžių ir neturėjo pastebimų klinikinių pasekmių.
Croatian: S obzirom na mehanizam djelovanja (inhibicija poli (ADP-riboza) polimeraze [PARP]), Lynparza može naškoditi plodu ako se primjenjuje kod trudnica.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo (PARP slopinimo) nėščios moters vartojama Lynparza gali pakenkti vaisiui.
Croatian: Učinak olapariba na druge lijekove
Lithuanian: Olaparibo įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui
Croatian: Najčešća nuspojava ≥ 3. stupnja prema CTCAE kriterijima prijavljena u kliničkim ispitivanjima bila je anemija.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausia ≥ 3 CTCAE laipsnio nepageidaujama reakcija buvo anemija.
Croatian: Detekcija mutacija BRCA gena
Lithuanian: BRCA mutacijos nustatymas
Croatian: Nije potrebno prilagođavati početnu dozu kod starijih bolesnika.
Lithuanian: Senyvoms pacientėms pradinės dozės koreguoti nereikia.