FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Boîte plastique de 10 ou 50 flacons de 1 ml Boîte carton de 1 flacon de 10 ml
Finnish: Muovikotelo, jossa on 10 tai 50 kpl 1 ml injektiopulloja Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml injektiopullo
French: Dernière mise à jour du présent résumé: mai 2015.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2015.
French: Cela contribuera à les protéger contre la leptospirose.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan leptospiroosia vastaan.
French: Lorsque l'on sait que les chiots présentent des taux élevés d'anticorps maternels (types spéciaux de protéines, reçus de la mère dans le lait, pour aider l'organisme à lutter contre l'infection), il est recommandé d'effectuer la première vaccination à neuf semaines d'âge.
Finnish: Kun koiranpennun tiedetään saaneen suuria pitoisuuksia maternaalisia vasta-aineita (emon maidon tietyt proteiinit, jotka auttavat elimistöä torjumaan infektiota), ensimmäinen rokote suositellaan annettavaksi yhdeksän viikon iässä.
French: L'EPAR complet relatif à Canigen L4 est disponible sur le site web de l'Agence, sous ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Canigen L4:ää koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Canigen L4 sont supérieurs à ses risques et a recommandé que son utilisation au sein de l'UE soit approuvée.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Canigen L4:n hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
French: La société qui fabrique Nobivac L4 a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Canigen L4 (« consentement éclairé »).
Finnish: Nobivac L4:ää valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Canigen L4:ää varten ("tietoinen suostumus").
French: Canigen L4 contient quatre types de souches inactivées (tuées) de Leptospira: L. interrogans sérogroupe canicola, sérovar Portland-vere, L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni, L. interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Dadas.
Finnish: Canigen L4 sisältää seuraavaa neljää tyyppiä inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-kantoja: L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava ja L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas.
French: Ce vaccin est le même que Nobivac L4, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Finnish: Rokote on sama kuin Nobivac L4, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin alueella.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Canigen L4, le vendredi 3 juillet 2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Canigen L4:ää varten 3.7.2015.
French: La société a présenté des données issues d'études de laboratoire et sur le terrain pour déterminer la sécurité et l'efficacité du vaccin, y compris le temps avant que les chiens ne soient totalement protégés et la durée pendant laquelle le vaccin peut conserver son effet protecteur.
Finnish: Yritys esitti tietoa sekä laboratorio- että kenttätutkimuksista rokotteen turvallisuuden ja tehonmukaan lukien koirien täyden suojan aikaansaamiseen kuluva aika ja rokotteen tarjoaman suojaavan ajanjakson pituus - osoittamiseksi.
French: La protection débute trois semaines après la vaccination et dure un an.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa kolmen viikon kuluttua viimeisen injektion jälkeen, ja se kestää vuoden.
French: Vaccin contre la leptospirose canine (inactivé)
Finnish: Koirien leptospiroosirokote (inaktivoitu)
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
French: Les souches de la bactérie Leptospira contenues dans Canigen L4 sont tuées (inactivées); elles ne provoquent donc pas de maladie.
Finnish: Canigen L4:n sisältämät Leptospirabakteerit on tapettu (inaktivoitu), joten ne eivät aiheuta sairautta.
French: Les bactéries se propagent par l'urine des animaux infectés.
Finnish: Bakteerit leviävät tartunnan saaneiden eläinten virtsan kautta.
French: Les études ont démontré que le vaccin réduit l'infection à Leptospira et l'excrétion de la bactérie dans l'urine.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote vähentää Leptospira-infektion esiintymistä ja bakteerien erittymistä virtsaan.
French: Canigen L4 est un vaccin vétérinaire utilisé pour vacciner les chiens à partir de six semaines d'âge, pour les protéger contre la leptospirose due à l'un des quatre types spécifiques de la bactérie Leptospira.
Finnish: Canigen L4 on eläimille tarkoitettu rokote, jolla rokotetaan vähintään kuuden viikon ikäisiä koiria leptospiroosia vastaan, kun sen aiheuttaja on jokin neljästä Leptospira-bakteerityypistä.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Canigen L4.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Canigen L4 -valmisteen käytöstä.
French: Quand Canigen L4 est administré à des chiens, le système immunitaire de ces animaux reconnaît les virus comme «étrangers» et produit des anticorps contre ces derniers.
Finnish: Kun Canigen L4 -rokote annetaan koirille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa virukset "tunkeilijaksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
French: Une augmentation légère et transitoire de la température corporelle (≤ 1 °C) peut survenir durant quelques jours après la vaccination avec certains chiots présentant une baisse de l'activité et/ou une réduction de l'appétit.
Finnish: Ruumiinlämmön lievää (enintään 1 °C) ja ohimenevää kohoamista voi esiintyä muutaman päivän ajan rokottamisesta, ja joidenkin pentujen aktiivisuus ja/tai ruokahalu vähenevät.
French: Chez le chien, la leptospirose peut provoquer une hémorragie, une hépatite (inflammation du foie) et une jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) ou une néphrite (inflammation des reins).
Finnish: Koirien leptospiroosi-sairaus aiheuttaa verenvuotoa, hepatiittia (maksatulehdus) ja keltatautia (ihon ja silmien keltaisuutta) tai munuaistulehdusta.
French: Le vaccin est administré aux chiens sous la forme de deux injections, à quatre semaines d'intervalle, sous la peau.
Finnish: Rokote annetaan koiralle ihon alle kahtena injektiona, joiden välissä on neljä viikkoa.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Canigen L4.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta, joka koskee Canigen L4lääkevalmistetta.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés à ces bactéries Leptospira, le système immunitaire pourra répondre plus rapidement.
Finnish: Jos eläin altistuu Leptospira-bakteereille tulevaisuudessa, sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
French: Canigen L4 est disponible sous la forme de suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Finnish: Canigen L4:ää saa injektiota varten tarkoitettuna suspensiona ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
French: Une réaction d'hypersensibilité (allergique) aiguë et transitoire (de courte durée) peut occasionnellement survenir.
Finnish: Rokotteesta voi tulla myös ajoittainen ja ohimenevästi ilmenevä, äkillinen (lyhytaikainen) yliherkkyysreaktio (allerginen reaktio).
French: Pour certaines souches de Leptospira, le vaccin réduit également l'excrétion (desquamation) des bactéries dans l'urine des chiens infectés, réduisant ainsi le risque de transmission.
Finnish: Joidenkin Leptospira-kantojen osalta rokote vähentää myös tartunnan saaneiden koirien bakteerien erittymistä virtsaan ja siten tartuntariskiä.
French: Il convient d'administrer une seule dose de rappel chaque année afin de maintenir l'effet du vaccin.
Finnish: Rokotteen tehon ylläpitämiseksi eläimelle on annettava kerran vuodessa yksi tehosteinjektio.
French: Autres informations relatives à Canigen L4
Finnish: Lisätietoa Canigen L4:stä
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom injektio voidaan antaa 6-9 viikon iässä ja toinen injektio neljä viikkoa myöhemmin.
French: Pourquoi Canigen L4 a-t-il été approuvé ?
Finnish: Miksi Canigen L4 on hyväksytty?
French: Un petit œdème transitoire, qui disparaît ou se réduit dans les deux semaines suivant la vaccination, peut être observé au point d'injection.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä vähäistä ja ohimenevää turvotusta, joka katoaa tai laskee kahden viikon kuluessa rokottamisesta.
French: Canigen L4 est un vaccin.
Finnish: Canigen L4 on rokote.
French: Quels sont les bénéfices de Canigen L4 démontrés au cours des études ?
Finnish: Mitä hyötyä Canigen L4:stä on havaittu tutkimuksissa?
French: Qu'est-ce que Canigen L4 et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä Canigen L4 on ja mihin sitä käytetään?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Canigen L4 ?
Finnish: Mitä riskejä Canigen L4:ään liittyy?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Canigen L4, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Finnish: Eläinten omistajat tai hoitajat saavat lisätietoja Canigen L4 -hoidosta pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Canigen L4, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Finnish: Eläinten omistajat tai hoitajat saavat Canigen L4:n käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
French: Comment Canigen L4 est-il utilisé ?
Finnish: Miten Canigen L4:ää käytetään?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation de ce médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
French: Comment Canigen L4 agit-il ?
Finnish: Miten Canigen L4 vaikuttaa?
French: Les réactions de type allergique sont rares.
Finnish: Allergistyyppiset reaktiot ovat harvinaisia.
French: Ces réactions sont fréquentes mais elles régressent spontanément en 2 à 15 jours.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät itsestään 2 - 15 päivässä.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que:
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
French: Chaque dose de 1 ml contient :
Finnish: 1 ml:n annos sisältää:
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités;
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
French: À conserver et transporter réfrigéré (2 °C et 8 °C).
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Säilytä valolta suojassa
French: Toute personne désirant importer, vendre, délivrer ou utiliser le vaccin CaniLeish doit consulter les autorités compétentes de l'état membre concerné sur les lois de vaccination en vigueur avant l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on CaniLeishin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
French: L'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation du vaccin CaniLeish est ou peut être interdite dans certains états membres sur la totalité ou sur une partie de leur territoire selon l'application de lois nationales de santé publique animale.
Finnish: CaniLeishin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
French: France VIRBAC France ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Finnish: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
French: La fréquence des réactions indésirables est définie selon la convention suivante :
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
French: Les données d'efficacité ont montré qu'un chien vacciné a 3,6 fois moins de risque de développer une infection active et 4 fois moins de risque de développer une maladie clinique qu'un chien non vacciné, chez des chiens soumis à une exposition naturelle multiple dans des zones à forte pression parasitaire.
Finnish: Tehotutkimuksiin perustuvat tiedot ovat osoittaneet rokotetulla koiralla olevan 3,6 kertaa pienempi riski kehittää aktiivinen infektio ja 4 kertaa pienempi riski kehittää kliininen tauti kuin rokottamattomalla koiralla, kun ne on altistettu useita kertoja parasiiteille kenttä olosuhteissa kovan infektiopaineen alueilla.
French: À conserver et transporter réfrigéré Protéger de la lumière.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä Säilytä valolta suojassa
French: L'utilisation n'est donc pas recommandée pendant la gestation et la lactation.
Finnish: Sen takia käyttöä ei suositella tiineyden ja laktaation aikana.
French: Après l'injection, des réactions locales modérées et transitoires peuvent survenir telles que : œdème, nodule, douleur à la palpation ou érythème.
Finnish: Injektion jälkeen saattaa yleisesti esiintyä paikallisia ja ohimeneviä reaktioita, kuten turvotusta, nystyrää, palpaatiokipua tai punotusta.
French: Les anticorps induits par la vaccination peuvent être différenciés des anticorps produits au cours d'une infection naturelle en utilisant un test de dépistage sérologique rapide comme première étape d'un diagnostic différentiel.
Finnish: Rokotuksen aiheuttamat vasta-aineet voidaan erottaa luonnollisen infektion aiheuttamista vasta-aineista käyttämällä seerumipikatestiä ensimmäisenä askeleena erotusdiagnostiikassa.
French: Code ATCvet : QI07AO01.
Finnish: ATCvet-koodi: Q107AO01
French: Dans de très rares cas, une réaction plus sévère au site d'injection (nécrose au site d'injection, vascularite) a été rapportée.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu vakavampi reaktio injektiokohdassa (injektiokohdan nekroosi, vaskuliitti).
French: Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité graves, pouvant être fatales, ont été observées.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu yliherkkyysreaktoita, jotka voivat johtaa kuolemaan.
French: Les données disponibles ne permettent pas d'évaluer l'impact du vaccin en termes de santé publique et de contrôle de l'infection humaine.
Finnish: Rokotteen vaikutusta kansanterveydelle ja ihmisten saamien tartuntojen kontrolloimiselle ei voida arvioida saatavilla olevista tiedoista.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour canidés - chien - vaccin parasitaire inactivé.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille - koiralle - inaktivoitu loisrokote.
French: Immunisation active des chiens Leishmania négatifs à partir de l'âge de 6 mois pour réduire le risque de développer une infection active et une maladie clinique après contact avec Leishmania infantum.
Finnish: Kuusikuukautisten ja sitä vanhempien Leishmania-negatiivisten koirien aktiivinen immunisointi vähentämään aktiivisen infektion ja kliinisen taudin riskiä Leishmania infantum-kontaktin jälkeen.
French: Début de l'immunité : 4 semaines après la primovaccination.
Finnish: Immuniteettisuojan kehittyminen: 4 viikon kuluttua perusrokotusohjelmasta.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE"
French: D'autres symptômes transitoires, habituellement observés après une vaccination, tels qu'hyperthermie, apathie et troubles digestifs, sont fréquents et durent de 1 à 6 jours.
Finnish: Muita ohimeneviä yleisesti rokotuksen jälkeen esiintyviä oireita kuten lämmönnousua, apatiaa ja ruoansulatushäiriöitä, jotka kestävät 1 - 6 päivää, voi yleisesti esiintyä.
French: Le produit reconstitué présente un aspect rouge-brun.
Finnish: Käyttövalmiin valmisteen väri on punertavanruskea.
French: Rappel annuel: - Injecter une dose de vaccin 1 an après la troisième injection et ensuite annuellement.
Finnish: Vuosittainen uusintarokotus: - yksi yhden annoksen tehosterokotus tulisi antaa vuoden kuluttua kolmannesta rokotuksesta ja sen jälkeen vuosittain.
French: 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
Finnish: 1ére avenue - 2065 m - L.I.D.
French: Dans de rares cas, une anorexie et des vomissements ont été rapportés.
Finnish: Anoreksiaa ja oksentelua esiintyy harvoin.
French: Durée de l'immunité : 1 an après la dernière vaccination ou le dernier rappel.
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi viimeisestä (uusinta)rokotuksesta.
French: L'efficacité du vaccin a été démontrée chez des chiens soumis à une exposition naturelle multiple dans des zones à forte pression parasitaire.
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu koirilla, jotka altistettiin useita kertoja parasiiteille kovan infektiopaineen alueilla kenttäolosuhteissa.
French: Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Finnish: Natriumkloridi Vesi injektiota varten
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose du vaccin.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu rokotteen kaksinkertaisen annoksen käytön jälkeen.
French: Primovaccination: - Première injection, à partir de l'âge de 6 mois, - Seconde injection, 3 semaines plus tard, - Troisième injection, 3 semaines après la 2
Finnish: Perusrokotusohjelma: - ensimmäinen rokotus 6 kuukauden iästä, - toinen rokotus 3 viikon kuluttua, - kolmas rokotus 3 viikkoa toisen rokotuksen jälkeen.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
French: Chez les chiens développant une leishmaniose (infection active ou maladie) malgré la vaccination, la poursuite des injections de vaccin n'a pas montré de bénéfice.
Finnish: Rokotusten jatkamisesta koirilla, joille on kehittymässä leishmanioosi (aktiivinen infektio/ tai tauti) rokotuksesta huolimatta, ei ole osoitettu olevan mitään hyötyä.
French: Les médicaments ne doivent pas être éliminés dans les égouts ou avec les déchets ménagers.
Finnish: JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
French: Après la reconstitution du lyophilisat avec le solvant, agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon le schéma vaccinal.
Finnish: Kun kuiva-aine on liuotettu liuottimeen, ravista varovaisesti ja ruiskuta välittömästi yksi 1 ml annos ihon alle rokotusohjelman mukaan.
French: Un traitement symptomatique doit être rapidement mis en place et un suivi clinique doit être maintenu jusqu'à disparition des symptômes.
Finnish: Oireidenmukaista hoitoa pitää antaa nopeasti ja kliinistä seurantaa pitää jatkaa kunnes eläin on oireeton.
French: Adjuvant: Extrait purifié de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Finnish: Puhdistettua Quillaja saponaria (QA-21) uutetta: 60 µg
French: CaniLeish lyophilisat
Finnish: CaniLeish liuotin
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement après reconstitution.
Finnish: Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
French: CaniLeish lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens
Finnish: CaniLeish injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten koiralle
French: Chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9%)
Finnish: Natriumkloridi 9 mg/ml (0.9 %)
French: • très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
French: Extrait purifié de Quillaja saponaria (QA-21) Trométamol
Finnish: Puhdistettu Quillaja saponaria (QA-21) uute Trometamoli
French: La vaccination ne doit pas empêcher de prendre d'autres mesures pour réduire l'exposition aux phlébotomes.
Finnish: Rokotus ei sulje pois muita toimenpiteitä hietakärpästen torjunnassa.
French: Boîte de 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de solvant Boîte de 15 flacons de lyophilisat et 15 flacons de solvant Boîte de 25 flacons de lyophilisat et 25 flacons de solvant Boîte de 30 flacons de lyophilisat et 30 flacons de solvant Boîte de 50 flacons de lyophilisat et 50 flacons de solvant
Finnish: Pakkaus, jossa on 10 injektiokuiva-ainepulloa ja 10 liuotinpulloa Pakkaus, jossa on 15 injektiokuiva-ainepulloa ja 15 liuotinpulloa Pakkaus, jossa on 25 injektiokuiva-ainepulloa ja 25 liuotinpulloa Pakkaus, jossa on 30 injektiokuiva-ainepulloa ja 30 liuotinpulloa Pakkaus, jossa on 50 injektiokuiva-ainepulloa ja 50 liotinpulloa
French: L'injection du vaccin chez des chiens déjà infectés par Leishmania infantum n'a montré aucun effet indésirable spécifique autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6.
Finnish: Leishmania infantumilla infektoituneiden koirien rokotus ei osoittanut mitään muita kuin kohdassa 4.6. mainittuja haittavaikutuksia.
French: Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été observé après l'administration d'une double dose du vaccin.
Finnish: Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu rokotteen kaksinkertaisen annoksen käytön jälkeen.
French: EXP : {MM/AAAA} Utiliser immédiatement après reconstitution.
Finnish: {KK/VVVV}> Käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
French: A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT