FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad er Betaferon, og hvad anvendes det til?
Greek: Τι είναι το Betaferon και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Danish: I ét af to studier blev der påvist en signifikant forsinkelse i tiden til progression af invaliditet (31 % reduktion af risikoen på grund af Betaferon) og i tiden til afhængighed af kørestol (39 %).
Greek: Σε μία από τις δύο μελέτες διαπιστώθηκε σημαντική καθυστέρηση στο χρονικό διάστημα έως την εξέλιξη της αναπηρίας (μείωση κινδύνου κατά 31% με το Betaferon), καθώς και στο χρονικό διάστημα έως την καθήλωση στην αναπηρική καρέκλα (39%).
Danish: • der har oplevet tegn på dissemineret sklerose for første gang, og når disse tegn er alvorlige nok til at nødvendiggøre behandling med injicerede kortikosteroider (antiinflammatoriske lægemidler).
Greek: • εκδήλωσαν συμπτώματα σκλήρυνσης κατά πλάκας για πρώτη φορά, αρκούντως βαριά ώστε να χρήζουν θεραπείας με ενέσιμα κορτικοστεροειδή (αντιφλεγμονώδη φάρμακα).
Danish: Betaferon fås kun på recept, og behandlingen bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af dissemineret sklerose.
Greek: Το Betaferon χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της αγωγής πρέπει να γίνεται από γιατρό με πείρα στη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Danish: Betaferon må ikke anvendes hos patienter, der har alvorlig depression eller selvmordstanker.
Greek: Το Betaferon δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με βαριά κατάθλιψη ή αυτοκτονικό ιδεασμό.
Danish: Betaferon fås som pulver og solvens, der blandes til en opløsning, som giver en dosis på 250 mikrogram.
Greek: Το Betaferon διατίθεται ως κόνις και διαλύτης για την παρασκευή διαλύματος που παρέχει δόση 250 μικρογραμμαρίων.
Danish: Betaferon var mere effektivt end placebo til at reducere antallet af recidiver pr. år: Patienter, der fik lægemidlet, havde i gennemsnit 0,84 recidiver pr. år, mens patienter på placebo havde 1,27.
Greek: Το Betaferon ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του αριθμού των ετήσιων υποτροπών: οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο παρουσίασαν κατά μέσο όρο 0,84 υποτροπές ανά έτος, ενώ οι ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν 1,27 υποτροπές.
Danish: Hvorfor er Betaferon godkendt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Betaferon στην ΕΕ;
Danish: Behandling med Betaferon bør ophøre hos patienter, hvis tilstand ikke bliver bedre.
Greek: Η αγωγή με Betaferon θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που δεν παρουσιάζουν βελτίωση.
Danish: Betaferon anvendes, når patienten anses for at have høj risiko for at udvikle dissemineret sklerose.
Greek: Το Betaferon χρησιμοποιείται όταν κρίνεται ότι ο ασθενής διατρέχει υψηλό κίνδυνο ανάπτυξης σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Betaferon er influenzalignende symptomer (herunder feber, kulderystelser, ledsmerter, utilpashed, svedtendens, hovedpine og muskelsmerter) og reaktioner på injektionsstedet.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Betaferon είναι συμπτώματα παρόμοια με αυτά της γρίπης [όπως πυρετός, ρίγη, πόνος στις αρθρώσεις, κακουχία (αδιαθεσία), εφίδρωση, πονοκέφαλος και μυϊκός πόνος] και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης.
Danish: Betaferon indeholder det aktive stof interferon beta-1b.
Greek: Το Betaferon περιέχει τη δραστική ουσία ιντερφερόνη βήτα-1β.
Danish: Betaferon blev undersøgt over en toårig periode hos 338 patienter med recidiverende-remitterende dissemineret sklerose, der var i stand til at gå uden hjælp, og det blev sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Greek: Το Betaferon μελετήθηκε επί δύο έτη σε 338 ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας οι οποίοι ήταν σε θέση να βαδίσουν χωρίς βοήθεια και συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Danish: I starten af behandlingen er bivirkninger almindelige, men generelt aftager de i takt med yderligere behandling.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται συχνά στην αρχή της θεραπείας αλλά υποχωρούν συνήθως στη συνέχεια της θεραπείας.
Danish: Betaferon blev også undersøgt hos 487 patienter med et enkelt tilfælde af demyelinisering, der fik enten Betaferon eller placebo i to år.
Greek: Το Betaferon εξετάστηκε επίσης σε μελέτη με 487 ασθενείς με ένα μόνο απομυελινωτικό επεισόδιο, οι οποίοι επί δύο έτη λάμβαναν είτε Betaferon είτε εικονικό φάρμακο.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Betaferon.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Betaferon.
Danish: Det blev påvist, at Betaferon reducerede risikoen for udvikling af klinisk definitiv dissemineret sklerose: 28 % af de patienter, der fik Betaferon, udviklede dissemineret sklerose, sammenholdt med 45 % af de patienter, der fik placebo.
Greek: Στη μελέτη αυτή διαπιστώθηκε ότι το Betaferon μείωσε τον κίνδυνο ανάπτυξης κλινικά επιβεβαιωμένης σκλήρυνσης κατά πλάκας: το 28% των ασθενών που έλαβαν Betaferon ανέπτυξε σκλήρυνση κατά πλάκας σε σύγκριση με το 45% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Danish: En oversigt over Betaferon, og hvorfor det er godkendt i EU
Greek: Ανασκόπηση του Betaferon και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Danish: Det aktive stof i Betaferon er proteinet interferon beta-1b, der tilhører en gruppe interferoner, som dannes naturligt i kroppen for at hjælpe den med at bekæmpe bl.a. virusser.
Greek: Η δραστική ουσία του Betaferon, η πρωτεΐνη ιντερφερόνη βήτα-1β, ανήκει σε μια ομάδα ιντερφερονών που μπορούν να παραχθούν φυσικά από τον οργανισμό ως βοήθημα στην καταπολέμηση των ιών και άλλων επιθέσεων.
Danish: Betaferon gives ved indsprøjtning under huden.
Greek: Χορηγείται με υποδόρια ένεση.
Danish: Betaferon må ikke anvendes hos patienter, der har dekompenseret leversygdom (når leveren er beskadiget og ikke længere fungerer normalt).
Greek: Το Betaferon δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατοπάθεια (όταν το ήπαρ παύει να λειτουργεί σωστά λόγω βλάβης).
Danish: Det vides endnu ikke, præcist hvordan Betaferon virker ved dissemineret sklerose, men det aktive stof, interferon beta-1b, synes at berolige immunsystemet og forebygger recidiver af dissemineret sklerose.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης του Betaferon στη ΣΚΠ δεν είναι ακόμη γνωστός, αλλά η δραστική ουσία ιντερφερόνη βήτα-1β φαίνεται ότι μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος και αποτρέπει τις υποτροπές της ΣΚΠ.
Danish: • der har sekundær progressiv dissemineret sklerose (den type dissemineret sklerose, der kommer efter recidiverende-remitterende dissemineret sklerose), når deres sygdom er aktiv.
Greek: • πάσχουν από δευτερογενή προϊούσα μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας (πρόκειται για τη μορφή της ασθένειας που ακολουθεί την υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας) και έχουν ενεργή νόσο.
Danish: • der har dissemineret sklerose af den type, der kaldes "recidiverende-remitterende", når patienten har attakker (recidiver) mellem perioder uden symptomer, hos patienter med mindst to recidiver inden for de sidste to år
Greek: • πάσχουν από μια μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας γνωστή ως «υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα», δηλαδή εμφανίζουν επεισόδια (υποτροπές) μεταξύ ασυμπτωματικών περιόδων (υφέσεις), και παρουσίασαν τουλάχιστον δύο υποτροπές εντός των δύο περασμένων ετών,
Danish: Patienterne kan godt selv indsprøjte Betaferon, når de er blevet instrueret i det.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση με Betaferon.
Danish: Ved dissemineret sklerose opstår der fejl i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), som angriber dele af centralnervesystemet (hjernen, rygmarven og synsnerven), og det medfører betændelse, der beskadiger nerverne og det beskyttende lag omkring dem.
Greek: Στη ΣΚΠ, το ανοσοποιητικό σύστημα (η φυσική άμυνα του οργανισμού) δυσλειτουργεί και επιτίθεται σε μέρη του κεντρικού νευρικού συστήματος (τον εγκέφαλο, τον νωτιαίο μυελό και το οπτικό νεύρο, δηλαδή το νεύρο που στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο), προκαλώντας φλεγμονή που καταστρέφει τα νεύρα και τη μονωτική ουσία που τα περιβάλλει.
Danish: Betaferon er et lægemiddel til behandling af voksne, der har dissemineret sklerose.
Greek: Το Betaferon είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ).
Danish: Dissemineret sklerose er en sygdom, hvor en betændelsesreaktion skader den beskyttende isolering omkring nerverne (demyelinisering) samt nerverne selv.
Greek: Η ΣΚΠ είναι μια νόσος που προκαλεί φλεγμονή η οποία καταστρέφει τόσο τη μονωτική ουσία που περιβάλλει και προστατεύει τα νεύρα (απομυελίνωση) όσο και τα ίδια τα νεύρα.
Danish: Hvordan virker Betaferon?
Greek: Πώς δρα το Betaferon;
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Betaferon?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Betaferon σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Betaferon er også blevet undersøgt hos 1.657 patienter i to studier af sekundær progressiv dissemineret sklerose, som var i stand til at gå, hvor det blev sammenlignet med placebo.
Greek: Διεξήχθησαν επίσης δύο μελέτες για το Betaferon σε 1.657 ασθενείς με δευτερογενή προϊούσα μορφή σκλήρυνσης κατά πλάκας οι οποίοι ήταν σε θέση να βαδίσουν.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Betaferon fremgår af indlægssedlen.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Betaferon και των περιορισμών στη χρήση του, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Symptomerne kan forsvinde enten helt eller delvist.
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να εξαφανιστούν πλήρως ή μερικώς.
Danish: ► Vigtige råd at huske
Greek: ► Σημαντικές συμβουλές που πρέπει να θυμάστε
Danish: 69 % 85 % Intet primært endepunkt
Greek: 69% 85% Χωρίς κύριο τελικό σημείο
Danish: Intet primært endepunkt
Greek: Χωρίς κύριο τελικό σημείο
Danish: Denne virkning fortsatte i løbet af observationsperioden, som var op til 33 måneder.
Greek: Η δράση αυτή συνεχίστηκε και στην περίοδο παρατήρησης έως 33 μήνες.
Danish: Det er for tiden ikke muligt at forudsige, hvilke patienter, der hører til denne gruppe.
Greek: Δεν είναι επί του παρόντος δυνατόν να προβλεφθεί ποιοι ασθενείς ανήκουν στη συγκεκριμένη ομάδα.
Danish: Erfaring med eksponering i løbet af andet og tredje trimester er meget begrænset.
Greek: Η εμπειρία με την έκθεση κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου είναι πολύ περιορισμένη.
Danish: Det gør det nemmere at huske, og nemmere at planlægge et tidsrum uden afbrydelser.
Greek: Με τον τρόπο αυτό είναι ευκολότερο να το θυμάστε και να προγραμματίσετε ένα χρονικό διάστημα που δεν θα σας διακόψουν.
Danish: Betaferon har i sig selv ingen direkte indvirkning på hjertet.
Greek: Το ίδιο το Betaferon δεν έχει άμεση επίδραση στην καρδιά.
Danish: Risikoreduktion Risikoforhold med 95 % konfidensinterval
Greek: Λόγος κινδύνου με 95% διάστημα εμπιστοσύνης
Danish: Pakningen dækker patientens behov for de første 12 injektioner.
Greek: Αυτή η συσκευασία ικανοποιεί τις ανάγκες του ασθενούς για τις πρώτες 12 ενέσεις.
Danish: Kontroller altid din dosis.
Greek: Πάντοτε να διπλοελέγχετε τη δόση σας.
Danish: - Forsøg at give injektionen på samme tid hver dag.
Greek: - Προσπαθήστε να κάνετε την ένεση την ίδια ώρα της ημέρας.
Danish: Det er endnu ikke klart, om disse neutraliserende antistoffer nedsætter behandlingens effektivitet.
Greek: Δεν είναι ακόμα σαφές εάν αυτά τα εξουδετερωτικά αντισώματα μειώνουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Danish: Heraf vendte 60 % (53) tilbage til negativ status baseret på den senest tilgængelige vurdering i løbet af en 5-års periode.
Greek: Από αυτούς, το 60% (53) επανήλθαν σε αρνητική κατάσταση με βάση την τελευταία διαθέσιμη αξιολόγηση εντός της περιόδου 5 ετών.
Danish: 18 - Du er nu klar til injektionen.
Greek: 18 - Είστε τώρα έτοιμοι για να κάνετε την ένεση.
Danish: Tabel 3: Primære resultater omkring virkning ved BENEFIT og BENEFIT-opfølgningsstudie
Greek: Πίνακας 3: Αποτελέσματα κύριας αποτελεσματικότητα της μελέτης BENEFIT και της μελέτης παρακολούθησης BENEFIT
Danish: Den mest relevante MedDRA-term er anvendt til at beskrive en vis reaktion og dens synonymer og relaterede tilstande.
Greek: Χρησιμοποιείται ο καταλληλότερος όρος MedDRA για την περιγραφή μιας συγκεκριμένης αντίδρασης και τα συνώνυμά της και των σχετικών καταστάσεων.
Danish: Du kan have behov for ekstra overvågning af din læge.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε ιδιαίτερη παρακολούθηση από τον γιατρό σας.
Danish: 12 - Undersøg nøje opløsningen.
Greek: 12 - Εξετάστε το διάλυμα προσεκτικά.
Danish: Slip stemplet, der muligvis går tilbage til sin oprindelige position.
Greek: Απελευθερώστε το έμβολο, το οποίο μπορεί να επιστρέψει στην αρχική του θέση.
Danish: C) Trinvis tilberedning af opløsningen 1 - Vask hænderne grundigt med vand og sæbe, før du går i gang med denne proces.
Greek: Γ) Ανασύσταση του διαλύματος, βήμα προς βήμα 1 - Πλύνετε τα χέρια σας πολύ καλά με σαπούνι και νερό πριν ξεκινήσετε αυτή τη διαδικασία.
Danish: Hver pakning indeholder:
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει:
Danish: Din læge vil nøje overvåge dig under behandlingen.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Danish: Andre ting der skal overvejes ved brugen af Betaferon
Greek: Άλλα ζητήματα που πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά τη χρήση του Betaferon
Danish: Tabel A: Skema til dosistitrering* Behandlingsdag dosis volumen
Greek: Πίνακας A: Πρόγραμμα για τιτλοποίηση δόσης* ημέρα θεραπείας δόση όγκος
Danish: Brug af Betaferon sammen med mad og drikke
Greek: Το Betaferon με τροφή και ποτό
Danish: ► Kontakt straks din læge:
Greek: ► Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας:
Danish: Log-rank-test
Greek: Δοκιμή log-rank
Danish: I alle tilfælde bør behandling kun overvejes for patienter, som klassificeres som værende i højrisikogruppen.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, η χορήγηση της θεραπείας πρέπει να εξετάζεται μόνο σε ασθενείς που ταξινομούνται ως υψηλού κινδύνου.
Danish: Dette muliggør, at eventuelle luftbobler kan stige op i toppen af opløsningen.
Greek: Αυτό επιτρέπει τυχόν φυσαλίδες αέρα να ανέβουν στο επάνω μέρος του διαλύματος.
Danish: * produceret ved genteknologi fra en Escherichia coli stamme.
Greek: * παράγεται με γενετική μηχανική από ένα στέλεχος του Escherichia coli.
Danish: Instruktionerne omfatter følgende hovedpunkter:
Greek: Οι οδηγίες περιλαμβάνουν τα ακόλουθα βασικά βήματα:
Danish: Dette gælder også for titreringspakningen.
Greek: Αυτό εφαρμόζεται επίσης στη συσκευασία τιτλοποίησης.
Danish: Antal patienter, der gennemførte studiet
Greek: Αριθμός ασθενών που ολοκλήρωσαν τη φάση δοκιμής
Danish: - Brug altid en steril (aseptisk) teknik som beskrevet nedenfor.
Greek: - Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αποστειρωμένη (άσηπτη) τεχνική όπως περιγράφεται εδώ.
Danish: På vort eksempel er hvert område igen opdelt i seks injektionssteder (hvilket i alt giver 48 injektionssteder), nemlig venstre og højre: øverste, midterste og nederste del af hvert område.
Greek: Στο ενδεικτικό παράδειγμα, κάθε περιοχή χωρίζεται ξανά σε 6 σημεία ένεσης (το οποίο δίνει συνολικά 48 σημεία ένεσης), αριστερό και δεξί: άνω, μεσαίο και κάτω τμήμα κάθε περιοχής.
Danish: Nogle analyser antyder, at denne virkning kunne være større hos patienter med højere titreringsniveauer af neutraliserende aktivitet.
Greek: Ορισμένες αναλύσεις υποδηλώνουν ότι η επίδραση αυτή ενδέχεται να είναι μεγαλύτερη σε ασθενείς με υψηλότερα επίπεδα τίτλων εξουδετερωτικής δραστηριότητας.
Danish: Hvis du har glemt at give dig selv en indsprøjtning på det rigtige tidspunkt, skal du tage indsprøjtningen, så snart du kommer i tanker om det, og så tage den næste indsprøjtning 48 timer senere.
Greek: Εάν ξεχάσατε να κάνετε την ένεσή σας στη σωστή ώρα, πρέπει να την κάνετε μόλις το θυμηθείτε και μετά να συνεχίσετε με την επόμενη 48 ώρες αργότερα.
Danish: Risikoen for spontane aborter hos gravide kvinder, der eksponeres for interferon beta, kan ikke i tilstrækkelig grad evalueres på grundlag af nuværende tilgængelige data, men data tyder indtil videre ikke på en øget risiko.
Greek: Ο κίνδυνος των αυθόρμητων αποβολών σε έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν σε ιντερφερόνη βήτα δεν μπορεί να αξιολογηθεί επαρκώς με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, αλλά τα δεδομένα δεν υποδηλώνουν έναν αυξημένο κίνδυνο έως τώρα.
Danish: Dette kaldes demyelinering.
Greek: Αυτό ονομάζεται απομυελίνωση.
Danish: Hvis du er særlig følsom, kan dette påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Greek: Εάν είστε ιδιαίτερα ευαίσθητος/η, αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Danish: - Klargør først hver dosis, når du er klar til injektionen.
Greek: - Προετοιμάστε κάθε δόση μόνο όταν είστε έτοιμοι για την ένεση.
Danish: Der findes dog nogle oplysninger om børn og unge fra 12-16 år.
Greek: Εντούτοις, υπάρχουν ορισμένα δεδομένα διαθέσιμα για τα παιδιά και τους εφήβους από 12 έως 16 ετών.
Danish: Lås om muligt materialet til behandlingen inde.
Greek: Κλειδώνετε τα υλικά εάν είναι δυνατόν.
Danish: Betaferon skal bruges til patienter
Greek: Το Betaferon προορίζεται για χρήση σε ασθενείς
Danish: Betaferon bør derfor ikke anvendes hos denne population.
Greek: Συνεπώς, το Betaferon δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτόν τον πληθυσμό.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på problemer med din lever.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να υποδεικνύουν προβλήματα με το συκώτι σας.
Danish: Nefrotisk syndrom
Greek: Νεφρωσικό Σύνδρομο
Danish: Du skal vælge et nyt sted til hver injektion for at give området tid til at komme sig og hjælpe med til at forebygge infektion.
Greek: Χρειάζεται να επιλέγετε ένα νέο σημείο για κάθε ένεση, για να δώσετε στην περιοχή το χρόνο να αναλάβει και να βοηθήσετε στην πρόληψη των λοιμώξεων.
Danish: - Genbrug aldrig injektionssprøjter eller kanyler.
Greek: - Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε σύριγγες ή βελόνες.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Greek: 4.7 Eπιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Danish: Inspektion før brug
Greek: Έλεγχος πριν τη χρήση
Danish: Der blev ikke observeret misdannelser hos de overlevende dyr.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν δυσμορφίες στα επιζόντα ζώα.
Danish: Resultaterne af de to undersøgelser var ikke konsekvente hvad angik det primære endepunkts tid til bekræftet progression, som repræsenterer forsinkelse af progression til invaliditet:
Greek: Οι δύο μελέτες παρουσίασαν μη συμβατά αποτελέσματα για το χρονικό διάστημα του κύριου τελικού σημείου έως την επιβεβαιωμένη πρόοδο, αντιπροσωπεύοντας καθυστέρηση της προόδου της αναπηρίας:
Danish: Følg venligst nedenstående behandlingsvejledning grundigt.
Greek: Παρακαλείσθε να ακολουθείτε λεπτομερώς τις παρακάτω οδηγίες χρήσης.
Danish: Dette er ofte forbundet med en stigning i indholdet af visse fedtstoffer i blodet (triglycerider).
Greek: Αυτό σχετίζεται συχνά με μια αύξηση ορισμένων λιπιδίων του αίματος (τριγλυκερίδια).
Danish: Dette er dog ikke blevet undersøgt in vivo, og den kliniske betydning er usikker.
Greek: Ωστόσο, δεν έχουν διεξαχθεί έρευνες in vivo και η κλινική σημασία του γεγονότος αυτού δεν έχει επιβεβαιωθεί.
Danish: 13 - Hvis stemplet går tilbage til sin oprindelige position, skal du skubbe det ind igen, og holde det på plads.
Greek: 13 - Εάν το έμβολο επιστρέψει στην αρχική του θέση, σπρώξτε το ξανά και κρατήστε το στη θέση του.
Danish: Dette kan være symptom på en alvorlig allergisk reaktion (overfølsomhed), der kan udvikle sig til en livstruende tilstand.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησίας), η οποία μπορεί να αποβεί απειλητική για τη ζωή.
Danish: - Hvis du har monoklonal gammopati.
Greek: − Εάν έχετε μονοκλωνική γαμμαπάθεια.
Danish: Den skal være klar, og må ikke indeholde nogen partikler.
Greek: Πρέπει να είναι διαυγές και να μην περιέχει σωματίδια.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer tydeligt registreres.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.
Danish: Del af en titreringspakning.
Greek: Μέρος συσκευασίας τιτλοποίησης.
Danish: Dette vil hjælpe dig med kun at indsprøjte den foreskrevne dosis.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να χορηγήσετε μόνο την απαιτούμενη δόση.
Danish: Behandlingens varighed
Greek: Διάρκεια της θεραπείας
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες των επιδράσεων στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Danish: Hver tredobbelt pakning indeholder de injektionssprøjter, som du skal bruge til at forberede hver dosis.
Greek: Κάθε τριπλή συσκευασία περιέχει τις σύριγγες που χρειάζεστε για την προετοιμασία κάθε δόσης.
Danish: Der er ikke set påvirkning af abernes hormoncyklus.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε επίδραση στον οιστρογονικό κύκλο των πιθήκων.
Danish: Det kaldes en rotationscyklus.
Greek: Αυτό ονομάζεται Κύκλος Εναλλαγής.
Danish: Brug ikke Betaferon
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Betaferon
Danish: Hvis det er klinisk nødvendigt, kan det overvejes at bruge Betaferon under graviditet.
Greek: Εάν κρίνεται κλινικά απαραίτητη, η χρήση του Betaferon μπορεί να εξεταστεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Danish: • små mængder mannitol, som er et naturligt dannet sukkerstof, samt human albumin, som er et protein.
Greek: • μικρές ποσότητες μαννιτόλης, μιας ζάχαρης που απαντάται στη φύση και ανθρώπινη λευκωματίνη, μια πρωτεΐνη.
Danish: Urticaria, pruritus, alopeci
Greek: Κνίδωση, Κνησμός, Αλωπεκία
Danish: Beslutningen om at fortsætte eller seponere behandlingen bør baseres på alle aspekter i patientens sygestatus frem for kun på den neutraliserende aktivitetsstatus.
Greek: Η απόφαση να συνεχιστεί ή να διακοπεί η θεραπεία πρέπει να βασίζεται μάλλον στο σύνολο των πλευρών της κατάστασης της νόσου του ασθενούς παρά στην κατάσταση της εξουδετερωτικής δραστηριότητας μόνο.
Danish: Trombotisk mikroangiopati (TMA)
Greek: Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (TMA)
Danish: Du må ikke indsprøjte en dobbeltdosis som erstatning for den glemte enkeltdosis.
Greek: Μην κάνετε διπλή δόση ένεσης για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Danish: Hold regnskab med, hvor og hvornår du sidst gav dig selv injektioner.
Greek: Καταγράφετε πού και πότε κάνατε την ένεση την τελευταία φορά.
Danish: Forholdet mellem sygdomsaktiviteten i forbindelse med dissemineret sklerose, som målt med MRI, og det kliniske udfald er på nuværende tidspunkt ikke fuldstændigt forstået.
Greek: Η σχέση της δραστηριότητας της νόσου της πολλαπλής σκλήρυνσης, σύμφωνα με μετρήσεις από MRI και της κλινικής έκβασης δεν είναι πλήρως κατανοητή προς το παρόν.
Danish: Det nedsætter antallet af hospitalsindlæggelser, der er forårsaget af sygdommen, og forlænger perioden uden relapser.
Greek: Μειώνει επίσης τον αριθμό των νοσοκομειακών εισαγωγών λόγω της νόσου και παρατείνει το διάστημα χωρίς υποτροπές.
Danish: - Opret et permanent opbevaringssted på et passende sted, utilgængeligt for børn, så du altid nemt kan finde din Betaferon og andet materiale til behandlingen.
Greek: - Καθορίστε ένα μόνιμο σημείο φύλαξης σε βολική θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά, έτσι ώστε να μπορείτε πάντοτε να βρείτε εύκολα το Betaferon και άλλα υλικά.
Danish: På nuværende tidspunkt vides det ikke, hvor lang tid behandlingen med Betaferon skal fortsætte.
Greek: Αυτή τη στιγμή δεν είναι ακόμη γνωστό, πόσο πρέπει να διαρκεί η αγωγή με το Betaferon.
Danish: Udvikling af neutraliserende aktivitet i disse undersøgelser er associeret med en reduktion i den kliniske virkning, men kun hvad angår relapsaktivitet.
Greek: Η ανάπτυξη εξουδετερωτικής δραστηριότητας σε αυτές τις μελέτες συνδέεται με μείωση της κλινικής αποτελεσματικότητας μόνο σε σχέση με τη δραστηριότητα της υποτροπής.
Danish: Du kan benytte følgende rotationsplan.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το ακόλουθο πρόγραμμα εναλλαγής.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Greek: ΚΛΙΝΙΚEΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Danish: Dette studie bestod af to faser, en placebokontrolleret fase efterfulgt af en forud fastsat opfølgningsfase.
Greek: συγκεκριμένη μελέτη αποτελείτο από δύο φάσεις, μία φάση ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο (placebo) συνοδευόμενη από μία προγραμματισμένη εκ των προτέρων φάση παρακολούθησης.