FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em casos raros ( >0,01% a < 0,1%) foi referida uma suspeita de falta de eficácia , foi referida no inquérito de farmacovigilância uma presumível falta da eficácia esperada (na maioria dos casos foi referida a falta de diminuição do tamanho testicular e/ou um acasalamento ).
Bulgarian: В редки случаи (>0.01% до 0.1%), e докладвана съмнителна липса на очаквана ефективност (в повечето случаи е докладвана липса на намаляване размера на тестисите и/или покриване на женско куче).
Portuguese: 95% dos cães voltou aos níveis normais de testosterona plasmática no período de 2,5 anos após a implantação.
Bulgarian: 95% от кучетата възстановяват нормалните си нива на тестостерон в плазмата в рамките на 2,5 години след имплантацията.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para avaliar o efeito da deslorelina quando administrada durante a gravidez.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за оценка на ефекта на deslorelin, когато се прилага по време на бременност.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 10/07/2007
Bulgarian: 10/07/2007 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Portuguese: Apenas os níveis de testosterona (i.e. um marcador substituto estabelecido de fertilidade) podem definitivamente confirmar a falta de eficácia do tratamento.
Bulgarian: Само нивата на тестостерона (т.е. установен сурогатен маркер на фертилността) определено могат да докажат липсата на ефективност от лечението.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него.
Portuguese: 6.Examinar a seringa e a agulha para verificar se o implante não ficou na seringa ou na agulha e que o espaçador é visível.
Bulgarian: 6.Прегледайте спринцовката и иглата, за да се уверите, че имплантът не е останал в спринцовката или в иглата и, че се вижда спейсъра.
Portuguese: 06516 Carros França
Bulgarian: 06516 Carros France
Portuguese: Se os pêlos forem longos, devem ser bem cortados numa pequena área, se necessário.
Bulgarian: При дълга космена покривка, ако е необходимо трябва да се подстриже малък участък.
Portuguese: Hormonas libertadoras de gonadotrofinas (GnRH), código ATCvet: QH01CA93.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QH01CA93
Portuguese: Em condições laboratoriais a infertilidade (supressão da espermatogénese, redução do tamanho testicular, níveis de testosterona abaixo de 0,1ng/ml, e supressão do odor almiscarado) é obtida entre as 5 e as 14 semanas após o tratamento inicial.
Bulgarian: Безплодие (потискане на сперматогенезата, намален размер на тестисите, нива на тестостерона в плазмата под 0.1 ng/ml и намаляване на неприятната миризма) се постига между 5 и 14 седмици след първоначалното третиране при лабораторни условия.
Portuguese: Cada seringa para implantes pré-carregada é acondicionada numa bolsa de folha de alumínio vedada, que é subsequentemente esterilizada.
Bulgarian: Всеки предварително зареден имплантатор е опакован в запечатан и стерилизиран плик от фолио.
Portuguese: Em furões: Durante os estudos clínicos foi observado um inchaço moderado e passageiro, prurido e eritema no local do implante.
Bulgarian: При порове: по време на клинични изследвания често са наблюдавани преходен, умерен оток, сърбеж и еритема в мястото на имплантиране.
Portuguese: Em relação aos níveis de testosterona (um marcador substituto estabelecido de fertilidade), durante os ensaios clínicos, 68 % dos cães a que se administrou um implante voltou a ser fértil no período de 2 anos após a implantação.
Bulgarian: Що се отнася до нивата на тестостерона (установен сурогатен маркер на плодовитост), при клиничните изпитвания 68 % от кучетата, на които е поставен един имплант, възстановяват нормалната си плодовитост 2 години след имплантацията.
Portuguese: Se um cão tratado acasalar com uma cadela no período compreendido entre 8 a 12 semanas após o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas para excluir o risco de gestação.
Bulgarian: Ако третирано куче се чифтоса с женско куче между 8-та и 12-та седмица след третирането, трябва да се вземат подходящи мерки, за да се изключи риска от бременност.
Portuguese: Caixa de cartão contendo duas ou cinco seringas para implantes individualmente envolvidas por folha de alumínio que foram esterilizadas, juntamente com um dispositivo de implantação (dispositivo de administração) que não é esterilizado.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща два или пет отделно опаковани във фолио стерилизирани имплантатора и имплантиращо устройство (активатор), което не е стерилизирано.
Portuguese: Examinar a seringa e a agulha para verificar se o implante não ficou na seringa ou na agulha e que o espaçador é visível.
Bulgarian: Прегледайте спринцовката и иглата, за да се уверите, че имплантът не е останал в спринцовката или в иглата, и че се вижда спейсъра.
Portuguese: Se um cão tratado acasalar com uma cadela no período de seis semanas a seis meses após o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas para excluir o risco de gestação.
Bulgarian: Ако третирано куче се чифтоса с женско куче между шест седмици и шест месеца след третирането, трябва да се вземат подходящи мерки, за да се изключи риска от бременност.
Portuguese: Durante os estudos de segurança/eficácia foi observado um edema moderado no local do implante, durante 14 dias.
Bulgarian: В опити за безопасност/ефикасност е наблюдаван умерен оток на мястото на имплантиране в продължение на 14 дни.
Portuguese: Em relação aos níveis de testosterona (um marcador substituto estabelecido de fertilidade), durante os ensaios clínicos mais de 80 % dos cães a que se administrou um ou mais implantes voltou aos níveis normais de testosterona plasmática (≥0,4 ng/ml) no período de 12 meses após a implantação.
Bulgarian: Що се отнася до нивата на тестостерон (установен сурогатен маркер на плодовитост), при клиничните изпитвания над 80 % от кучетата с поставени един или повече импланти, възстановяват нормалните нива на тестостерон в плазмата (≥0.4 ng/ml) в рамките на 12 месеца след имплантацията.
Portuguese: Noventa e oito por cento dos cães voltou aos níveis normais de testosterona plasmática no período de 18 meses após a implantação.
Bulgarian: Деветдесет и осем процента от кучетата възстановяват нормалните нива на тестостерона в плазмата в рамките на 18 месеца след имплантацията.
Portuguese: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Bulgarian: Nederland VIRBAC NEDERLAND BV
Portuguese: Recomenda-se, portanto, deixar os cães atingir a puberdade antes de iniciar o tratamento com o medicamento veterinário.
Bulgarian: Следователно се препоръчва кучетата да достигнат полова зрялост, преди да се започне третиране с ветеринарномедицинския продукт.
Portuguese: O agonista da GnRH, a deslorelina, actua suprimindo a função do eixo hipófise-gónadas quando administrado numa dose baixa e contínua.
Bulgarian: , действа, като потиска функцията на хипофизо-гонадната ос, когато се прилага непрекъснато в ниска доза.
Portuguese: Portanto, os cães com perturbações sociopáticas e exibindo episódios de agressões intra-específicas (cão para cão) e/ou inter- específicas (cão para outra espécie) não devem ser castrados, nem cirurgicamente, nem com o implante.
Bulgarian: Тогава кучета със социопатични нарушения и показващи случаи на вътревидови (куче към куче) и/или извън видови (куче към друг вид животно) агресии, не трябва да се кастрират нито хирургично, нито с имплант.
Portuguese: Não se investigou a capacidade de procriação dos cães depois da normalização dos níveis de testosterona plasmática após a administração do medicamento veterinário.
Bulgarian: Не е изследвана способността на кучетата да имат потомство след възстановяване на нормалните нива на тестостерона в плазмата след прилагането на ветеринарномедицинския продукт.
Portuguese: Para cães de muito grande porte (> 40 kg ), os dados são limitados, mas a duração da supressão da testosterona foi comparável à observada em cães de médio e de grande porte.
Bulgarian: За много едри кучета (>40 kg телесна маса) данните са ограничени, но продължителността на супресията на нивата на тестостерона е сравнително същата като наблюдаваната при средно големи и големи кучета.
Portuguese: FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Portuguese: 4.Premir completamente o êmbolo do dispositivo de administração e, ao mesmo tempo, retirar lentamente a agulha.
Bulgarian: 4.Натиснете докрай буталото на активатора и в същото време бавно изтеглете иглата.
Portuguese: Se necessário, utilizar um adesivo tecidual para facilitar o processo de cicatrização no local de implantação.
Bulgarian: Ако е необходимо може да се използва тъканно лепило на мястото за приложение за затварянето му.
Portuguese: Para os cães de muito grande porte (> 40 kg peso corporal), os dados são limitados, mas a duração da supressão da testosterona foi comparável à observada em cães de médio e de grande porte.
Bulgarian: За много едри кучета (>40 kg телесна маса) данните са ограничени, но продължителността на супресията на нивата на тестостерона е сравнително същата както наблюдаваната при средно големи и големи кучета.
Portuguese: MODO E VIA (S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Bulgarian: Преди употреба прочи листовката.
Portuguese: Administrar apenas um implante, independentemente do tamanho do cão (ver também " Advertências Especiais").
Bulgarian: Поставяйте само един имплант, независимо от размера на кучето (виж също "Специални предупреждения").
Portuguese: Deve administrar-se um implante por via subcutânea entre as omoplatas do cão ou furão.
Bulgarian: Имплантът трябва да се поставя подкожно между плешките на кучето или пора.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, deixar os furões atingir a puberdade antes de iniciar o tratamento com o medicamento veterinário.
Bulgarian: Следователно се препоръчва поровете да достигнат полова зрялост, преди да се започне третиране с ветеринарномедицинския продукт.
Portuguese: Caixa de cartão contendo duas ou cinco seringas para implantes individualmente envolvidas por folha de alumínio que foram esterilizadas juntamente com um dispositivo de implantação (dispositivo de administração) que não é esterilizado.
Bulgarian: Картонената кутия съдържа два или пет отделно опаковани във фолио стерилизирани имплантатора и имплантиращо устройство (активатор), което не е стерилизирано.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA ADMINISTRAÇÃO CORRECTA
Bulgarian: ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Portuguese: Evitar injectar o implante em tecido adiposo, dado que a libertação da substância activa pode ser alterada em zonas pouco vascularizadas.
Bulgarian: Избягвайте да инжектирате импланта в мастна тъкан, тъй като освобождаването на активната субстанция може да бъде възпрепятствано в зони със слаба васкуларизация.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário em cães com menos de 10 kg ou com mais de 40 kg de peso corporal deve, portanto, ser sujeita a uma avaliação risco/benefício efectuada pelo médico veterinário.
Bulgarian: Следователно, при кучета с телесна маса под 10 kg или над 40 kg ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Portuguese: Em casos muito raros foi referida uma alteração comportamental passageira, com o desenvolvimento de agressão (ver secção 4.4).
Bulgarian: В много редки случаи са отчетени временна поведенческа промяна и развитие на агресия, (виж точка 4.4 ).
Portuguese: Cães (macho).
Bulgarian: Кучета (от мъжки пол).
Portuguese: Em casos raros foi referida uma presumível falta da eficácia esperada (na maior parte dos casos foi referida a falta de diminuição do tamanho testicular e/ou acasalamento).
Bulgarian: В редки случаи, e докладвана съмнителна липса на очаквана ефективност (в повечето случаи е докладвана липсата на намаляване размера на тестисите и/или покриване на женско куче).
Portuguese: EU/2/07/072/004
Bulgarian: EU/2/07/072/003 EU/2/07/072/004
Portuguese: NÚMERO (S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Portuguese: Cães (macho) e furões (macho).
Bulgarian: Кучета (от мъжки пол) и порове (от мъжки пол).
Portuguese: Os dados demonstram que o tratamento com o medicamento veterinário diminuirà a libido do cão.
Bulgarian: Данните показват, че при третирането с ветеринарномедицинския продукт намалява либидото на кучето.
Portuguese: VIRBAC France 13e rue LID FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Bulgarian: FR-06517 Carros Tél: +33 805 05 55 55
Portuguese: Embora o contacto do medicamento veterinário com a pele seja improvável, lavar imediatamente a área exposta no caso de este contacto ocorrer, porque os análogos da GnRH podem ser absorvidos através da pele.
Bulgarian: Въпреки че е малка вероятността от контакт на ветеринарномедицинският продукт с кожата, ако това се случи, измийте незабавно засегнатия участък, тъй като аналози на GnRH могат да се абсорбират през кожата.
Portuguese: Em casos muito raros foi referida uma alteração comportamental passageira, com o desenvolvimento de agressão (ver "Advertências especiais").
Bulgarian: В много редки случаи са отчетени временна поведенческа промяна и развитие на агресия, (виж „Специални предупреждения").
Portuguese: Premir completamente o êmbolo do dispositivo de administração e, ao mesmo tempo, retirar lentamente a agulha.
Bulgarian: Натиснете докрай буталото на активатора и в същото време бавно изтеглете иглата.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos com Suprelorin 4,7 mg a duração média da supressão da testosterona foi nos cães de pequeno porte ( < 10Kg ) 1,5 vezes superior á observada em todos os cães de grande porte.
Bulgarian: При клиничните опити със Suprelorin 4.7 mg, продължителността на основната супресия на тестостерона е 1.5 пъти по-голяма при дребните породи кучета (<10kg) в сравнение с едрите породи.
Portuguese: Ao administrar o medicamento veterinário, tome precauções para evitar a auto-injecção acidental assegurando-se que os animais estão bem presos e que a agulha de administração está protegida até ao momento da implantação.
Bulgarian: Когато прилагате ветеринарномедицинския продукт, внимавайте, за да избегнете случайно самоинжектиране, като се убедите, че животните са подходящо фиксирани и иглата за приложение е покрита до момента на имплантирането.
Portuguese: Em cães: Durante os estudos de segurança/eficácia foi observado um edema moderado no local do implante, durante 14 dias.
Bulgarian: При кучета: в опити за безопасност/ефикасност често е наблюдаван умерен оток на мястото на имплантта в продължение на 14 дни.
Portuguese: Os implantes podem ser localizados através de ultra-sons.
Bulgarian: Точното място на импланта може да се определи с ултразвук.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 5 Implantes pré-carregados em seringas para implantes + 1 dispositivo de administração
Bulgarian: 2 импланта предварително заредени в имплантатори + 1 активатор 5 импланта предварително заредени в имплантатори + 1 активатор
Portuguese: Durante o período de tratamento foram referidos efeitos clínicos raros: alterações da pelagem (i.e., perda de pêlo, alopécia, alteração do pêlo), incontinência urinária, sinais associados à baixa de regulação (por exemplo, diminuição do tamanho testicular, actividade reduzida).
Bulgarian: В периода на лечението рядко са докладвани следните клинични признаци: изменения в козината (напр. опадване на козината, алопеция, изменения в косъма), инконтиненция на урината, признаци, свързани със супресията (напр. намаляване размера на тестисите, намалена активност).
Portuguese: Nalguns casos o cão tratado pode perder o implante.
Bulgarian: В някои случаи имплантът може да се загуби от животното.
Portuguese: 1.Retirar a tampa Luer Lock da seringa para implantes.
Bulgarian: 1.Махнете Luer Lock капачето от имплантатора.
Portuguese: A utilização de Suprelorin em cães com menos de 10 Kg ou com mais de 40Kg de peso corporal deve ser sujeita a uma avaliação risco/benefício efectuada pelo médico veterinário pelo facto de os dados disponíveis serem limitados.
Bulgarian: За приложението на Suprelorin при кучета, по-леки от 10 kg и по-тежки от 40 kg съществуват ограничени данни и следователно се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Portuguese: Contudo, não é necessário manter as cadelas afastadas de cães tratados após as implantações subsequentes, durante o período inicial de 8 semanas, desde que o medicamento veterinário seja administrado de 12 em 12 meses.
Bulgarian: Не е необходимо, обаче, женските кучета да се държат разделени от третираните кучета за първоначалния 8-седмичен период след последващите имплантации, при положение че ветеринарномедицинският продукт се прилага на всеки 12 месеца.
Portuguese: 5.Exercer pressão na pele no local de inserção à medida que a agulha é retirada e mantenha a pressão durante 30 segundos.
Bulgarian: 5.Притиснете кожата на мястото на въвеждане, докато изтегляте иглата и притискайте в продължение на 30 секунди.
Portuguese: Cães: Não foram observadas reacções clínicas adversas para além das descritas na secção 4.6, após a administração subcutânea de até 6 vezes a dose recomendada.
Bulgarian: Кучета: не са наблюдавани клинични неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.4.6, след подкожно приложение на 6 пъти по-висока доза от препоръчаната.
Portuguese: Não utilizar o medicamento veterinário se a bolsa de folha de alumínio estiver quebrada.
Bulgarian: Да не се използва ветеринарномедицинският продукт, ако пликът от фолио е разкъсан.
Portuguese: Demonstrou-se que os níveis plasmáticos de deslorelina atingem um máximo 7 a 35 dias após a administração de um implante contendo 5 mg de deslorelina radiomarcada.
Bulgarian: Наблюдавано е, че нивата на deslorelin в плазмата достигат своя пик от 7 до 35 дни след приложението на имплант, съдържащ 5 mg радиобелязан deslorelin . Активната субстанция може да се измери директно в плазмата приблизително до 2,5 месеца след имплантацията.
Portuguese: Em casos muito raros foi referida uma alteração comportamental passageira, com o desenvolvimento de agressão (ver secção "Advertências especiais").
Bulgarian: В много редки случаи е докладвана преходна промяна на поведението с развитие на агресия (виж т."Специални предупреждения").
Portuguese: Os acasalamentos que ocorram mais de 12 meses após a administração do medicamento veterinário podem resultar em gestação.
Bulgarian: Всяко чифтосване, което се случва след повече от 12 месеца след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, може да доведе до бременност.
Portuguese: Os acasalamentos que ocorram mais de 6 meses após a administração do medicamento veterinário podem resultar em gestação.
Bulgarian: Всяко чифтосване, което се случва след повече от 6 месеца след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, може да доведе до бременност.
Portuguese: Demonstrou-se em cães, que, os níveis plasmáticos de deslorelina atingem um máximo 7 a 35 dias após a administração de um implante contendo 5 mg de deslorelina radiomarcada.
Bulgarian: Наблюдавано е, че при кучета нивата на deslorelin в плазмата достигат своя пик от 7 до 35 дни след приложението на импланта, съдържащ 5 mg радиобелязан deslorelin Активната субстанция може да се измери директно в плазмата приблизително до 2,5 месеца след имплантацията.
Portuguese: Não utilizar se a bolsa de folha de alumínio estiver quebrada.
Bulgarian: Да не се използва, ако пликът от фолио е разкъсан.
Portuguese: A dose recomendada é de um implante por cão, independentemente do seu tamanho (ver também ponto 4.4.
Bulgarian: Препоръчителната доза е един имплант на куче, независимо от размера на кучето (виж т.4.4).
Portuguese: Repetir o tratamento de 16 em 16 meses para manter a eficácia.
Bulgarian: Повтаряйте третирането на всеки 16 месеца, за да се поддържа ефикасност.
Portuguese: No exame histológico foram observadas reacções locais ligeiras com inflamação crónica do tecido conjuntivo e um certo grau de formação de uma cápsula e de deposição de colagénio, 3 meses após a administração subcutânea simultânea de até 10 vezes a dose recomendada.
Bulgarian: В хистологично отношение са наблюдавани леко протичащи локални реакции с хронично възпаление на съединителната тъкан и слабо образуване на капсула и отлагане на колаген на 3ия месец след подкожното приложение на 10 пъти по-висока доза от препоръчителната.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA (S) SUBSTÂNCIA (S) ACTIVA (S) E OUTRA (S) SUBSTÂNCIA (S) Suprelorin é um implante cilíndrico branco a amarelo pálido contendo 9,4 mg de deslorelina (sob a forma de acetato de deslorelina).
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Suprelorin представлява бял до бледо жълт цилиндричен имплант, съдържащ 9.4 mg deslorelin
Portuguese: Retirar a tampa Luer Lock da seringa para implantes.
Bulgarian: Махнете Luer Lock капачето от имплантатора.
Portuguese: Exercer pressão na pele no local de inserção à medida que a agulha é retirada e mantenha a pressão durante 30 segundos.
Bulgarian: Притиснете кожата на мястото на въвеждане, докато изтегляте иглата, и притискайте в продължение на 30 секунди.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas pituitárias e hipotalâmicas e análogos, hormonas libertadoras de gonadotrofinas (GnRH), código ATCvet: QH01CA93.
Bulgarian: Хормони нa хипофизата и хипоталамуса и аналози, Гонадотропин-рилийзинг хормони (GnRH)
Portuguese: Em casos muito raros, imediatamente após a implantação, houve um aumento transitório do interesse sexual, um aumento do tamanho testicular, e dor testicular.
Bulgarian: В много редки случаи e наблюдавано временно увеличаване на половото влечение, на размера на тестисите и на болката в тях веднага след имплантирането.
Portuguese: No exame histológico foram observadas reacções locais ligeiras com inflamação crónica do tecido conjuntivo e um certo grau de formação de uma cápsula e de deposição de colagénio, 3 meses após a administração subcutânea simultânea de até 6 vezes a dose recomendada.
Bulgarian: В хистологично отношение са наблюдавани леко протичащи локални реакции с хронично възпаление на съединителната тъкан и слабо образуване на капсула и отлагане на колаген на 3ия месец след подкожното приложение на 6 пъти по-висока доза от препоръчаната.
Portuguese: Via subcutânea.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Подкожно.
Portuguese: A dose recomendada é de um implante por cão, independentemente do seu tamanho (ver também"Advertências Especiais").
Bulgarian: Препоръчителната доза е един имплант на куче, независимо от размера на кучето (виж т."Специални предупреждения").
Portuguese: Lecitina
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Portuguese: Deslorelina (sob a forma de acetato de deslorelina)…………4,7mg Excipiente (s):
Bulgarian: Deslorelin (под формата на deslorelin acetate ) 4,7 mg
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo para que lhe seja removido o implante.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, за да бъде отстранен имплантът, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Portuguese: Não foram observadas reacções clínicas adversas para além das descritas na secção 4.6.após a administração subcutânea simultânea de até 10 vezes a dose recomendada.
Bulgarian: Не се наблюдават клинични неблагоприятни реакции, освен тези, описани в т.4.6, след последователно подкожно приложение на 10 пъти по-висока доза от препоръчаната.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA (S) SUBSTÂNCIA (S) ACTIVA (S) E OUTRA (S) SUBSTÂNCIA (S) Suprelorin é um implante cilíndrico branco a amarelo pálido contendo 4,7 mg de deslorelina (sob a forma de acetato de deslorelina).
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Suprelorin представлява бял до бледо жълт цилиндричен имплант, съдържащ 4.7 mg deslorelin
Portuguese: A necessidade de implantações subsequentes, deve basear-se no aumento do tamanho testicular, e/ou no aumento das concentrações de testosterona plasmática e no retorno à actividade sexual.
Bulgarian: Необходимостта от последващи имплантации се основават на увеличаване размера на тестисите и/или повишаване концентрациите на плазмения тестостерон, както и възстановяване на сексуалната активност.