FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge, éruptions cutanées, perte de connaissance ou difficultés à avaler (réactions allergiques graves, considérées comme rares).
Italian: • Sibilo respiratorio improvviso, gonfiore delle labbra, della lingua e della gola, eruzione cutanea, senso di svenimento o difficoltà nel deglutire (reazione allergica severa, osservata raramente).
French: • La dose recommandée est de un comprimé par jour.
Italian: • La dose raccomandata è una compressa al giorno.
French: Cette augmentation est dose-dépendante et résulte en une augmentation supérieure à la dose-proportionnalité de l'aire sous la courbe après administrations répétées.
Italian: Questo aumento è dose dipendente e porta ad un aumento dell'AUC più che dose proporzionale dopo somministrazioni ripetute.
French: Lors de l'administration de fortes doses de méthotrexate, un arrêt provisoire du traitement par ésoméprazole peut être nécessaire.
Italian: In presenza di alte dosi di metotressato, può essere necessario prendere in considerazione la sospensione temporanea di esomeprazolo.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous prenez également un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement du VIH).
Italian: Non deve prendere questo medicinale se sta assumendo anche un medicinale contenente nelfinavir (usato per il trattamento dell'infezione da HIV).
French: Par mesure de précaution, vous devez de préférence éviter l'utilisation de Nexium Control pendant la grossesse.
Italian: Come misura precauzionale, deve preferibilmente evitare l'uso di Nexium Control durante la gravidanza.
French: L'absorption de médicaments pris par voie orale tels que le kétoconazole, l'itraconazole et l'erlotinib peut diminuer pendant le traitement par l'ésoméprazole et l'absorption de la digoxine peut augmenter pendant le traitement par l'ésoméprazole.
Italian: L'assorbimento di medicinali assunti per via orale come ketoconazolo, itraconazolo ed erlotinib può diminuire durante il trattamento con esomeprazolo e l'assorbimento di digossina può aumentare durante il trattamento con esomeprazolo.
French: Plaquette en aluminium.
Italian: Blister in alluminio.
French: Par ailleurs, le comprimé peut être délité dans un demi-verre d'eau non gazeuse.
Italian: In alternativa la compressa può essere dispersa in mezzo bicchiere di acqua non gassata.
French: Un ajustement systématique de la dose de l'ésoméprazole n'est pas nécessaire dans l'une ou l'autre de ces situations.
Italian: Un adattamento della dose di esomeprazolo non è regolarmente richiesto in entrambe le sopra menzionate situazioni.
French: Les pourcentages de patients dont le pH intragastrique s'est maintenu au-dessus de 4 pendant au moins 8, 12 et 16 heures après une prise de 20 mg d'ésoméprazole sont respectivement de 76%, 54% et 24%.
Italian: La proporzione dei pazienti che mantiene il pH intragastrico a valori superiori a 4 per almeno 8, 12 e 16 ore era rispettivamente del 76%, 54% e 24% per esomeprazolo 20 mg.
French: Cependant depuis la mise sur le marché, quelques cas isolés d'élévation de l'INR cliniquement significatifs ont été rapportés lors d'un traitement concomitant.
Italian: Tuttavia, dopo la commercializzazione del prodotto, durante il trattamento concomitante, sono stati riportati alcuni casi isolati di innalzamento dei valori di INR di rilevanza clinica.
French: Le taux de métabolisation est diminué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, résultant en un doublement de l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques de l'ésoméprazole.
Italian: La velocità metabolica è diminuita nei pazienti con gravi disfunzioni epatiche con conseguente raddoppiamento dell'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dell'esomeprazolo.
French: • La substance active est l'ésoméprazole.
Italian: • Il principio attivo è esomeprazolo.
French: Des données contradictoires sur les conséquences cliniques de cette interaction PK/PD en termes de survenue d'évènements cardiovasculaires majeurs ont été rapportées dans des études observationnelles et cliniques.
Italian: Sono stati riportati dati non univoci provenienti da studi osservazionali e clinici sulle implicazioni cliniche di questa interazione PK/PD in termini di eventi cardiovascolari maggiori.
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de la phénytoïne lors de la mise en œuvre ou à l'arrêt du traitement avec l'ésoméprazole.
Italian: Si raccomanda di monitorare le concentrazioni plasmatiche di fenitoina quando si inizia o si sospende il trattamento con esomeprazolo.
French: Mélanger la solution jusqu'à ce que le comprimé soit désintégré.
Italian: L'acqua deve essere mescolata fino a disperdere la compressa.
French: La gélule a une bande centrale jaune et contient des granulés gastro-résistants jaunes et violets.
Italian: La capsula ha una fascia centrale gialla e contiene granuli pellettati a rivestimento enterico gialli e viola.
French: L'ésoméprazole est totalement métabolisé par le cytochrome P450 (CYP).
Italian: L'esomeprazolo è completamente metabolizzato dal sistema del citocromo P450 (CYP).
French: L'ésoméprazole est totalement éliminé du plasma entre deux administrations sans tendance à l'accumulation lors d'une prise par jour.
Italian: L'esomeprazolo è completamente eliminato dal plasma tra le dosi senza tendenza all'accumulo quando somministrato una volta al giorno.
French: Vous pouvez prendre ce médicament avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
Italian: In caso di necessità può prendere questo medicinale con gli antiacidi (es. magaldrato, acido alginico, sodio bicarbonato, idrossido di alluminio, carbonato di magnesio o loro associazioni).
French: • Vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée.
Italian: • Deve sottoporsi ad endoscopia o all'urea breath test.
French: Le taux de CgA augmenté peut interférer avec les recherches diagnostiques de tumeurs neuroendocrines.
Italian: Il livello aumentato di CgA può interferire con gli esami diagnostici per tumori neuroendocrini.
French: En utilisant l'aire sous la courbe comme paramètre reflétant la concentration plasmatique, une relation entre l'inhibition de la sécrétion acide et l'exposition a été démontrée.
Italian: Usando l'AUC come parametro surrogato della concentrazione plasmatica, è stata dimostrata una correlazione tra l'inibizione della secrezione acida e l'esposizione al farmaco.
French: • Apparition soudaine d'une respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).
Italian: • Improvvisa sensazione di respiro sibilante o affanno (broncospasmo).
French: L'ésoméprazole n'a pas montré d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'amoxicilline et de la quinidine.
Italian: E' stato dimostrato che l'esomeprazolo non ha effetti clinici rilevanti sulla farmacocinetica di amoxicillina e chinidina.
French: Excipient à effet notoire Chaque comprimé gastro-résistant contient 28 mg de saccharose.
Italian: Eccipiente (i) con effetti noti Ogni compressa gastroresistente contiene 28 mg di saccarosio.
French: Environ 80% des nuits étaient sans brûlures d'estomac pendant toutes les périodes et 90% des nuits étaient sans brûlures d'estomac la deuxième semaine de chaque étude clinique, contre 72,4% à 78,3% pour le placebo.
Italian: Circa l'80% delle notti era libero da pirosi in tutti i periodi di trattamento e il 90% delle notti era libero da pirosi nella settimana 2 di ciascuno studio clinico rispetto al 72,4-78,3% del gruppo placebo.
French: Après une dose unique de 40 mg d'ésoméprazole, la moyenne de l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques en fonction du temps est d'environ 30% supérieure chez la femme que chez l'homme.
Italian: Dopo una singola dose di 40 mg di esomeprazolo la media dell'area sotto la curva concentrazione plasmatica/tempo è approssimativamente più alta del 30% nelle donne rispetto agli uomini.
French: Personnes âgées (≥65 ans) Le métabolisme de l'ésoméprazole n'est pas significativement modifié chez le sujet âgé (71-80 ans).
Italian: Il metabolismo dell'esomeprazolo non è significativamente modificato nei pazienti anziani (71-80 anni di età).
French: Les valeurs correspondantes pour 20 mg d'ésoméprazole sont 50% et 68% respectivement.
Italian: Per la dose di 20 mg di esomeprazolo i valori corrispondenti sono pari rispettivamente al 50% e al 68%.
French: Les symptômes habituels du reflux comprennent une sensation douloureuse dans la poitrine qui remonte à la gorge (brûlure d'estomac) et un goût acide dans la bouche (remontée acide).
Italian: I normali sintomi del reflusso sono una sensazione dolorosa al petto che sale verso la gola (bruciore di stomaco) e un sapore acido in bocca (rigurgito acido).
French: Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d'infections.
Italian: Questo può causare debolezza, lividi o possibilità di prendere infezioni più facilmente.
French: Le métabolisme de l'ésoméprazole chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée peut être altéré.
Italian: Il metabolismo di esomeprazolo nei pazienti con disfunzioni epatiche da lievi a moderate può essere compromesso.
French: Citrate de triéthyle
Italian: Trietil citrato
French: Hypersensibilité àla substance active, aux dérivés benzimidazolés ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ai sostituti benzimidazolici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
French: Si vous êtes en surpoids ou si vous fumez, vous augmentez le risque de souffrir de brûlures d'estomac.
Italian: I soggetti in sovrappeso e i fumatori hanno maggiori probabilità di soffrire di bruciore di stomaco.
French: De ce fait, lors d'une administration concomitante avec des médicaments métabolisés par le CYP2C19, tels que la warfarine, la phénytoïne, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine, le diazépam, etc., les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent être augmentées et une réduction des doses peut être nécessaire.
Italian: Quindi, quando l'esomeprazolo è associato ad altri medicinali metabolizzati attraverso il CYP2C19, come warfarin, fenitoina, citalopram, imipramina, clomipramina, diazepam, ecc., le concentrazioni plasmatiche di questi medicinali potrebbero essere aumentate e potrebbe essere necessaria una riduzione della dose.
French: Carmin d'indigo (E132)
Italian: Carminio d'indaco (E132)
French: L'évaluation de la résolution des brûlures d'estomac par les investigateurs concordait avec celle des sujets, avec des différences statistiquement significatives entre l'ésoméprazole (34,7% - 41,8%) et le placebo (8,0% - 11,4%).
Italian: Le valutazioni della risoluzione della pirosi da parte dei ricercatori erano coerenti con le valutazioni dei soggetti e mostravano differenze statisticamente significative tra esomeprazolo (34,7%-41,8%) e placebo (8,0%-11,4%).
French: • Vous avez plus de 55 ans et vous avez des symptômes de reflux gastro-oesophagiens apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment ou vous avez besoin de prendre chaque jour un traitement pour l'indigestion ou les brûlures d'estomac délivré sans ordonnance.
Italian: • Ha più di 55 anni e ha avuto sintomi da reflusso nuovi o recentemente cambiati o ha bisogno di assumere giornalmente rimedi per l'indigestione o il bruciore di stomaco senza prescrizione medica.
French: Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1 : 1) (dispersion à 30 pour cent) Cellulose microcristalline
Italian: Acido metacrilico copolimerizzato etilacrilato (1:1) dispersione al 30% Cellulosa microcristallina
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales bronchospasme
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche broncospasmo
French: Environ 78% des sujets recevant 20 mg d'ésoméprazole ont rapporté une première résolution des brûlures d'estomac pendant la première semaine de traitement contre 52% à 58% des sujets sous placebo.
Italian: Circa il 78% dei pazienti in terapia con esomeprazolo 20 mg ha riportato la risoluzione della pirosi entro la prima settimana di trattamento rispetto al 52-58% del placebo.
French: L'augmentation de la posologie de l'atazanavir à 400 mg n'a pas compensé l'effet de l'oméprazole sur les concentrations plasmatiques de l'atazanavir.
Italian: Un aumento della dose di atazanavir a 400 mg non compensa l'impatto dell'omeprazolo sull'esposizione ad atazanavir.
French: Une augmentation du taux de Chromogranine A (CgA) peut interférer avec les tests réalisés pour l'exploration des tumeurs neuroendocrines.
Italian: Un livello aumentato di Cromogranina A (CgA) può interferire con gli esami diagnostici per tumori neuroendocrini.
French: Un traitement par des inhibiteurs de la pompe à protons (IPPs) peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales, notamment à Salmonella et Campylobacter, et éventuellement à Clostridium difficile chez des patients hospitalisés (voir rubrique 5.1).
Italian: Il trattamento con gli inibitori della pompa protonica (IPP) può portare ad un lieve aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come quelle da Salmonella e Campylobacter, e possibilmente anche da Clostridium difficile nei pazienti ospedalizzati (vedere paragrafo 5.1).
French: Après 5 jours de prises orales de 20 mg et 40 mg d'ésoméprazole, un pH intragastrique supérieur à 4 était maintenu respectivement pendant en moyenne 13 heures et 17 heures sur 24 heures chez les patients souffrant de reflux gastro-œsophagien symptomatique (RGO).
Italian: Dopo cinque giorni di somministrazione orale con 20 mg e 40 mg di esomeprazolo, il pH intragastrico viene mantenuto a valori superiori a 4 rispettivamente per un tempo medio di 13 e 17 ore su 24 nei pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) sintomatica.
French: • Gonflement des seins chez l'homme.
Italian: • Ingrossamento della mammella negli uomini.
French: Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des vomissements et des crampes.
Italian: Questo può causare debolezza, malessere (vomito) e crampi.
French: Les paramètres mentionnés ci-dessous reflètent principalement le profil pharmacocinétique chez les individus ayant un enzyme CYP2C19 fonctionnel ou métaboliseurs rapides.
Italian: I parametri sotto riportati riflettono principalmente le farmacocinetiche negli individui con enzima CYP2C19 funzionante, metabolizzatori estensivi.
French: Nexium Control contient la substance active ésoméprazole.
Italian: Nexium Control contiene il principio attivo esomeprazolo.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.
French: • Ne prenez pas plus que la dose recommandée d'un comprimé (20 mg) par jour, même si vous ne ressentez pas d'amélioration immédiate.
Italian: • Non prenda più di questa dose raccomandata di una compressa (20 mg) al giorno, anche se non percepisce un miglioramento immediato.
French: Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation douloureuse dans la poitrine remontant jusqu'à la gorge (brûlures d'estomac) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).
Italian: Questo può causare sintomi come una sensazione dolorosa al torace che sale verso la gola ( bruciore di stomaco) e un sapore acido in bocca (rigurgito acido).
French: Aucune étude n'a été réalisée chez les patients ayant une fonction rénale altérée.
Italian: Non sono stati condotti studi nei pazienti con ridotta funzionalità renale.
French: Chez les volontaires sains, l'administration concomitante de 40 mg d'ésoméprazole a entraîné une augmentation de 32% de l'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques (ASC) et à une prolongation de 31% de la demi-vie d'élimination (t1/2) sans augmentation significative du pic plasmatique du cisapride.
Italian: Nei volontari sani, la somministrazione concomitante di 40 mg di esomeprazolo ha portato a un innalzamento del 32% dell'area sotto la curva concentrazione plasmatica/tempo (AUC) e un prolungamento del 31% dell'emivita di eliminazione (t1/2) ma non un aumento significativo dei picchi di concentrazione plasmatica della cisapride.
French: L'ésoméprazole a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Italian: Esomeprazolo altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Chez le rat, ces modifications gastriques sont le résultat d'une hypergastrinémie prolongée et importante, secondaire à la réduction de la sécrétion gastrique acide et sont observées chez le rat lors de traitement au long cours avec des inhibiteurs de la sécrétion gastrique acide.
Italian: Tali effetti gastrici osservati nei ratti sono il risultato di un'elevata, pronunciata ipergastrinemia secondaria alla ridotta produzione di acido gastrico e sono state osservate nel ratto dopo trattamenti a lungo termine con gli inibitori della secrezione acida gastrica.
French: Ces observations n'ont pas de conséquence sur la posologie de l'ésoméprazole.
Italian: Queste osservazioni non hanno implicazioni per la posologia dell'esomeprazolo.
French: Une augmentation des concentrations sériques du tacrolimus a été rapportée en cas d'administration concomitante de tacrolimus et d'ésoméprazole.
Italian: E' stato riportato un aumento dei livelli sierici di tacrolimus con la somministrazione concomitante di esomeprazolo e tacrolimus.
French: Nexium Control est disponible en boîtes de 7 et 14 comprimés gastro-résistants sous plaquettes.
Italian: Nexium Control è disponibile in confezioni in blister da 7 e 14 compresse gastroresistenti.
French: Propylène glycol Gomme laque Hydroxyde de sodium Dioxyde de titane (E171)
Italian: Glicole propilenico Gommalacca Idrossido di sodio Diossido di titanio (E171)
French: Le verre doit être rincé avec un demi-verre d'eau et l'eau doit être ingérée.
Italian: Il bicchiere deve essere sciacquato con mezzo bicchiere di acqua e l'acqua bevuta.
French: C'est un inhibiteur spécifique de la pompe à protons au niveau de la cellule pariétale.
Italian: L'esomeprazolo è un inibitore specifico della pompa acida a livello della cellula parietale.
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) doté d'un opercule scellé par induction et muni d'une fermeture de sécurité enfant, contenant 14 gélules gastro-résistantes.
Italian: Flacone in polietilene ad alta densità (HDPE) con una chiusura con sigillatura a induzione e chiusura a prova di bambino contenente 14 capsule gastroresistenti.
French: Nexium Control contient du saccharose
Italian: Nexium Control contiene saccarosio
French: • Ne prenez pas plus que la dose recommandée d'une gélule (20 mg) par jour, même si vous ne ressentez pas d'amélioration immédiate.
Italian: • Non prenda più di questa dose raccomandata di una capsula (20 mg) al giorno, anche se non percepisce un miglioramento immediato.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané dermatite, prurit, rash, urticaire alopécie, photosensibilité érythème polymorphe, syndrome de StevensJohnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique)
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo dermatiti, prurito, eruzione cutanea, orticaria alopecia, fotosensibilità eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson, necrolisi epidermica tossica (TEN)
French: • Effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, maux d'estomac, constipation, flatulence.
Italian: • Effetti a carico dello stomaco o dell'intestino: diarrea, mal di stomaco, stitichezza, aria
French: • Si vos symptômes de reflux gastro-oesophagien s'aggravent ou ne s'améliorent pas après la prise de ce médicament pendant 14 jours consécutifs, vous devez consulter un médecin.
Italian: • Se i suoi sintomi da reflusso peggiorano o non migliorano dopo l'assunzione di questo medicinale per 14 giorni consecutivi deve consultare il medico.
French: Ne prenez pas ce médicament avec d'autres médicaments limitant le taux d'acidité produit par l'estomac, tels qu'un autre inhibiteur de la pompe à protons (par exemple pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole ou oméprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine ou famotidine).
Italian: Non deve prendere questo medicinale con altri medicinali che limitano la quantità di acido prodotta nello stomaco come gli inibitori della pompa protonica (es. pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo o omeprazolo) o H2 antagonisti (es. ranitidina o famotidina).
French: Il existe d'autres mécanismes d'interactions possibles qui se font via l'inhibition du CYP2C19.
Italian: Altri possibili meccanismi di interazione avvengono attraverso inibizione del CYP2C19.
French: Si vous oubliez de prendre Nexium Control
Italian: Se dimentica di prendere Nexium Control
French: Les investigateurs ont également établi que l'ésoméprazole était significativement plus efficace que le placebo pour résoudre les régurgitations acides (58,5% - 63,6% vs 28,3% - 37,4% pour le placebo) pendant l'évaluation sur 2 semaines.
Italian: I ricercatori hanno riscontrato inoltre che l'esomeprazolo era significativamente più efficace del placebo nella risoluzione del rigurgito acido (58,5%-63,6% vs placebo 28,3%-37,4%) durante la valutazione eseguita alla settimana 2.
French: • jaunisse ou maladie hépatique grave.
Italian: • Hanno ittero o malattia epatica grave.
French: • traitement symptomatique continu contre l'indigestion ou les brûlures d'estomac depuis 4 semaines ou plus.
Italian: • Sono stati in trattamento sintomatico continuo della dispepsia o della pirosi per 4 o più settimane.
French: Pour l'atazanavir et le nelfinavir, une diminution des concentrations plasmatiques de ces médicaments a été rapportée lorsqu'ils sont administrés de façon concomitante avec l'oméprazole ; l'administration concomitante d'oméprazole et de ces médicaments n'est donc pas recommandée.
Italian: Per atazanavir e nelfinavir, è stata segnalata una diminuzione dei livelli sierici quando somministrati con omeprazolo e la somministrazione concomitante non è raccomandata.
French: Après administrations répétées d'une prise par jour de 40 mg d'ésoméprazole, la moyenne de l'aire sous la courbe (ASC) des concentrations plasmatiques en fonction du temps est environ 100% plus élevée chez les métaboliseurs lents que chez les sujets ayant un enzyme CYP2C19 est fonctionnel (métaboliseurs rapides).
Italian: Dopo somministrazioni giornaliere ripetute di 40 mg di esomeprazolo, la media dell'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo era approssimativamente più alta del 100% nei lenti metabolizzatori rispetto ai soggetti con l'enzima CYP2C19 funzionante (rapidi metabolizzatori).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD/EXP.
French: Des médicaments connus pour induire le CYP2C19 ou le CYP3A4 ou les deux (comme la rifampicine et le millepertuis (Hypericum perforatum)) peuvent conduire à une diminution des taux sériques d'ésoméprazole par augmentation du métabolisme de l'ésoméprazole.
Italian: I medicinali noti per l'induzione di CYP2C19 o CYP3A4 o entrambi (come la rifampicina e l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum)) possono portare ad una diminuzione dei livelli sierici di esomeprazolo per l'aumento del metabolismo dell'esomeprazolo.
French: • Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie, considérées comme rares.
Italian: • Pelle gialla, urine scure e stanchezza che possono essere sintomi di problemi al fegato, osservati raramente.
French: • Vous avez des antécédents d'ulcère gastrique ou vous avez subi une opération de l'estomac.
Italian: • In passato ha avuto un'ulcera gastrica o ha subito un intervento chirurgico allo stomaco.