FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Plegridy kull ġimagħtejn naqqas b'mod sinifikanti r-rata annwalizzata ta' rikaduti (ARR) b'36% meta mqabbla mal-plaċebo (p=0.0007) wara sena (Tabella 3) bi tnaqqis konsistenti tal-ARR osservata fissottogruppi definiti minn karatteristiċi demografiċi u fil-linja bażi tal-marda Plegridy naqqas ukoll irriskju ta' rikaduta b'mod sinifikanti b'39% (p=0.0003), ir-riskju ta' progressjoni għal diżabilità sostnuta kkonfermat wara 12-il ġimgħa bi 38% (p=0.0383) u wara 24 ġimgħa (analiżi post-hoc) b'54% (p=0.0069), in-numru ta' leżjonijiet ġodda jew leżjonijiet T2 li qed jikbru b'67% (p<0.0001), innumru ta' leżjonijiet li jtejbu l-Gd b'86% (p<0.0001) u numru ta' leżjonijiet ipointensi
Icelandic: Plegridy dró einnig marktækt úr hættu á endurkomu sjúkdóms um 39% (p = 0,0003), hættu á langvarandi framvindu fötlunar við 12 vikur um 38% (p = 0,0383) og 24 vikur (viðbótargreining) um 54% (p = 0,0069), fjölda nýrra eða nýlega stækkaðra T2-meinsemda um 67% (p < 0,0001), fjölda Gd-meinsemda um 86% (p < 0,0001) og fjölda nýrra seguldaufra meinsemda á T1 samanborið við lyfleysu um 53% (p < 0,0001).
Maltese: Minn total ta' 1468 pazjent, 658 pazjent komplew mill-inqas 4 snin ta' kura bi Plegridy.
Icelandic: Af samtals 1468 sjúklingum héldu 658 sjúklingar áfram að minnsta kosti 4 ára meðferð með Plegridy.
Maltese: Ir-reazzjonijiet farmakodinamiċi ġew evalwati billi tkejlet l-induzzjoni ta' ġeni li jirrispondu għal interferon li jinkludi dawk li jagħmlu kodifikazzjoni ta' 2′,5′-oligoadenylate synthetase (2′,5′-OAS),
Icelandic: Lyfhrifasvörun var metin með því að mæla örvun interferón-móttækilegra gena, þ. á m. þeirra sem kóða 2′,5′
Maltese: F'pazjenti bi sklerożi multipla, it-t1/2 (medja±SE) ta' peginterferon beta-1a kienet ta' 78 ± 15-il siegħa fl-istat fiss.
Icelandic: Hjá MS-sjúklingum var t1/2 (meðaltal±SE) peginterferón beta-1a 78 ± 15 klukkustundir við jafnvægi.
Maltese: - Urtikarja
Icelandic: Sprittþurrka
Maltese: Da methoxy poly(ethyleneglycol)-O-2-methylpropionaldehyde (20 kDa mPEG-O-2-methylpropionaldehyde) fi grad ta' sostituzzjoni ta' 1 mole ta' polymer/mole ta' proteina.
Icelandic: Da metoxýpólý(etýlenglýkól)-O-2-metýlprópíónaldehýð (20 kDa mPEG-O-2-metýlprópíónaldehýð) með sethópamyndunina 1 mól af fjölliðu/mól af próteini.
Maltese: Tabella 3: Riżultati kliniċi u MRI
Icelandic: Klínískar og MRI niðurstöður
Maltese: Id-doża normali
Icelandic: - Hlutar áfylltu
Maltese: Plegridy (Ara Figura C).
Icelandic: Plegridy skammtinn (sjá mynd J)
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Plegridy fi tfal u adolexxenti minn età ta' 0 sa 18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Plegridy hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára til meðferðar við MS-sjúkdómi.
Maltese: valur p p=0.0007
Icelandic: P-gildi p=0,0007
Maltese: Avvenimenti ta' sensittività eċċessiva ġew irrappurtati f'16% tal-pazjenti kkurati bi Plegridy 125 mikrogramma kull ġimagħtejn u 14% tal-pazjenti li rċivew plaċebo.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð komu fram hjá 16% sjúklinga sem fengu meðferð með Plegridy 125 míkrógrömm á 2 vikna fresti og 14% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Maltese: Plegridy 63 mcg injezzjoni Plegridy 94 mcg injezzjoni peginterferon beta-1a SC
Icelandic: Plegridy 63 µg stungulyf Plegridy 94 µg stungulyf peginterferón beta-1a s.c.
Maltese: Plegridy hu interferon beta-1a konjugat għal molekula lineari waħda, 20 kDa methoxy poly(ethyleneglycol) fil-grupp alpha-amino tar-residwu tal-N-terminal tal-amino acid.
Icelandic: Plegridy er interferón beta-1a með samtengingu við eina, línulega 20 kDa metoxýpólý(etýlenglýkól) sameind á alfa-amínóhóp N-enda amínósýruleifanna.
Maltese: Dan għandu jiġi kkunsidrat meta taqleb pazjenti bejn pegylated u non-pegylated interferons (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: Þetta skal haft í huga þegar skipt er um meðferð með pegýleruðu eða ópegýleruðu interferóni hjá sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Icelandic: (Sér) heiti Styrkleiki Lyfjaform
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Icelandic: Íkomuleið Innri umb úðir
Maltese: B - 1000 Brussels
Icelandic: B - 1000 Brussel Belgía
Maltese: Tel: +44(0)1256 894 959 E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Icelandic: Sími: +44(0)1256 894 959
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); Komuni (≥1/100 sa <1/10).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10).
Maltese: Shire Services BVBA
Icelandic: ANNAÐ Shire Services BVBA
Maltese: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Icelandic: EU/1/11/715/003
Maltese: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Icelandic: EU/1/11/715/006
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi huma hypromellose (E464), ċelluluża mikrokristallina (E460), lamtu preġelatinizzat (qamħirrun), silika anidra kollojdali (E551) u magnesium stearate.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru hýprómellósa (E464), örkristallaður sellulósi (E460), forhleypt sterkja (maís), vatnsfrír kvoðulausnarkísill (E551) og magnesíumsterat.
Maltese: Ir-rabta hija ta' madwar 90%.
Icelandic: Bindingin er um 90%.
Maltese: Hydrocortisone jiġi kompletament eliminat permezz tal-metaboliżmu permezz tal-enzimi 11ßHSD tat tip 1 u tat-tip 2 u CYP 3A4 fil-fwied u fit-tessut periferali.
Icelandic: Hýdrókortisón hverfur algerlega á brott með umbrotum ensíma af 11ßHSD-gerð 1 og 2 og CYP 3A4 í lifur og útlægum vefjum.
Maltese: Plenadren jiġi fi fliexken b'għatu bil-kamin li fihom 50 pillola;
Icelandic: Plenadren er í glösum með skrúfloki sem innihalda 50 töflur.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plenadren 20 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Plenadren 20 mg
Maltese: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide black (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E 172)
Maltese: • Ritonavir, efavirenz u nevirapine - użati fil-kura tal-infezzjoni tal-HIV
Icelandic: Rítónavír, efavírenz og neivirapín - notuð í meðferð við HIV
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plenadren 5 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Plenadren 5 mg
Maltese: Total ta' 80 pazjent (173 pazjenti-snin ta' dejta) irċevew kura b'hydrocortisone li jerħi b'mod modifikat fi studji kliniċi.
Icelandic: Alls hafa 80 sjúklingar (gögn um 173 sjúklingaár) hlotið meðferð með hýdrókortisóni með breyttan losunarhraða í klínískum rannsóknum.
Maltese: L-ogħla doża ta' manteniment li ġiet studjata hija ta' 40 mg.
Icelandic: Stærsti viðhaldsskammtur sem hefur verið rannsakaður er 40 mg.
Maltese: OĦRA, JEKK MEĦTIEĠA
Icelandic: Brjóstsviði, versnun magasárs
Maltese: Waqt kriżi adrenali parenterali, għandha tingħata preferibbilment permezz ta' għoti ġol-vini ta' hydrocortisone f'dożi għoljin, flimkien ma' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall infużjoni, skont il-linji-gwida kurrenti tal-kura.
Icelandic: Við nýrilkreppu ætti að gefa hýdrókortisón í stórum skömmtum, helst í bláæð, með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð innrennslislyfi, lausn, samkvæmt fyrirliggjandi klínískum leiðbeiningum.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/715/002 50 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/11/715/006 100 pillola (2x50) li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/715/002 50 töflur með breyttan losunarhraða EU/1/11/715/006 100 töflur (2x50) með breyttan losunarhraða
Maltese: Plenadren jieħu post il-kortisol naturali li huwa nieqes fl-insuffiċjenza adrenali.
Icelandic: Plenadren kemur í stað náttúrulegs kortisóls sem vantar við nýrnahettubilun.
Maltese: Lamtu, preġelatinizzat (qamħirrun) Silika kollojdali, anidruża
Icelandic: Magaverkur/brjóstsviði, ógleði
Maltese: Kura tal-insuffiċjenza renali fl-adulti.
Icelandic: Til meðferðar við nýrnahettubilun hjá fullorðnum.
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine u barbiturates - użati fil-kura tal-epilessija
Icelandic: Fenytoin, karbamazepín og barbítúröt - notuð í meðferð við flogaveiki
Maltese: Rapporti ta' tossiċità akuta u/jew ta' mwiet wara doża eċċessiva b'hydrocortisone huma rari.
Icelandic: Tilkynningar um bráð eituráhrif og/eða dauðsföll vegna ofskömmtunar hýdrókortisóns eru mjög sjaldgæfar.
Maltese: Wara l-għoti orali, hydrocortisone jiġi assorbit sew u b'mod rapidu mill-passaġġ gastro-intestinali u ġie rrapportat li l-assorbiment kien ta' aktar minn 95% għal doża orali (pilloli) ta' 20 mg.
Icelandic: Hýdrókortisón frásogast hratt og vel frá meltingarvegi eftir inntöku og greint hefur verið frá því að frásog sé meira en 95% eftir inntöku 20 mg skammts (taflna).
Maltese: Is-sistema ta' kisi hija taħlita ta' macrogol (3350), alkoħol polyvinyl, talc (E553b) u titanium oxide (E171).
Icelandic: Húðin er blanda af makrógól (3350), pólývinýlalkóhól, talkúm (E553b) og títanoxíð (E171) 5 mg töflurnar innhalda einnig rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172) og svart járnoxíð (E172).
Maltese: Mediċini oħra u Plenadren
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Plenadren
Maltese: Attivazzjoni ta' infezzjoni (tuberkulożi, infezzjonijiet fungali u virali li jinkludu l-ħerpes).
Icelandic: Virkjun sýkinga (berkla, veirusýkinga og sveppasýkinga, þ.m.t. herpes).
Maltese: Hydrocortisone huwa glukokortikojde.
Icelandic: Hýdrókortisón er sykursteri.
Maltese: glukokortikojdi.
Icelandic: Pólývinýlalkóhól
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 3 ta' Novembru, 2011
Icelandic: 3. nóvember 2011
Maltese: Komuni (jistgħu jaffetwaw sa 1 minn kull 10 persuni)
Icelandic: Algengar (geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Maltese: L-effetti tal-kortikosterojdi jistgħu jitnaqqsu għal 3-4 ijiem wara l-kura b'mifepristone.
Icelandic: Áhrif barkstera kunna að minnka í 3-4 daga eftir meðferð með mifepristón.
Maltese: Ewforija u psikożi, insomnja.
Icelandic: Geðræn vandamál Sæluvíma og geðrof, svefnleysi.
Maltese: Skont issistema ta' klassifikazzjoni bijofarmaċewtika (BCS) hydrocortisone huwa sustanza attiva ta' klassi II b'permeabilità intestinali għolja u b'rata baxxa ta' dissoluzzjoni, speċjalment f'dożi ogħla.
Icelandic: Hýdrókortisón er virkt efni í flokki II samkvæmt líflyfjunarfræðilega flokkunarkerfinu (BCS, biopharmaceutical classification system), með mikið gegndræpi í þörmum og lágt upplausnarhlutfall, sérstaklega í stærri skömmtum.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Icelandic: Aukaverkanir lyfsins eru:
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Maltese: CYP 3A4 huwa nvolut fit-tneħħija ta' kortisol permezz tal-formazzjoni ta' 6β-hydroxycortisol li jiġi eliminat fl-awrina.
Icelandic: CYP 3A4 á þátt í hreinsun kortisóls með því að mynda 6β-hýdroxýkortisól sem skilst út með þvagi.
Maltese: Is-sintomi jistgħu jvarjaw minn eċitament /tqanqil għal manija jew psikożi.
Icelandic: Einkenni geta verið allt frá æsingi/örvun til oflætis eða geðtruflunar.
Maltese: Dan ir-reġimen ġie ddokumentat f'aktar minn 300 episodju ta' mard interkurrenti fil programm tal-istudju kliniku.
Icelandic: Þessi meðferð hefur verið staðfest með klínískum rannsóknum á meira en 300 tilfallandi veikindatilfellum meðan á vísindarannsókn stóð.
Maltese: Fid-diskrezzjoni tat-tabib kuranti, jistgħu jingħataw pilloli ta'
Icelandic: Gleypa skal töflurnar í heilu lagi.
Maltese: 100 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat (2x50).
Icelandic: 100 töflur (2x50) með breyttan losunarhraða.
Maltese: L-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, il-Kroazja, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, ilFinlandja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Islanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, il-Pajjiżi l-Baxxi, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, Spanja, lIsvezja, ir-Renju Unit: Plendil
Icelandic: Austurríki, Belgía, Búlgaría, Króatía, Kýpur, Tékkland, Danmörk, Eistland, Finnland, Grikkland, Ungverjaland, Ísland, Írland, Ítalía, Lettland, Litháen, Lúxemburg, Malta, Holland, Noregur, Pólland, Portúgal, Rúmenía, Slóvakía, Spánn, Svíþjóð, Bretland:
Maltese: Hypromellose 6 mPa·s
Icelandic: Hýprómellósi 6 mPa s
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: {Heiti og heimilisfang} <{sími}> <{bréfasími}> <{netfang}>
Maltese: Kisja tal-pillola Carnauba wax Iron oxide yellow (E172) Hypromellose 6 mPa·s Macrogol 6000
Icelandic: Carnauba vax Gult járnoxíð (E172) Hýprómellósi 6 mPa s Macrogol 6000
Maltese: Total ta' 18,790 pazjent bi pressjoni għolja (DBP 100-115 mmHg), li kellhom bejn 50 u 80 sena ġew segwiti għal perjodu medju ta' 3.8 snin (medda 3.3-4.9).
Icelandic: Fylgst var með samtals 18.790 háþrýstingssjúklingum (með þanþrýsting 100-115 mmHg) á aldrinum 50-80 ára, í að meðaltali 3,8 ár (á bilinu 3,3-4,9).
Maltese: • Ketoconazole
Icelandic: Ketoconazol
Maltese: • Cimetidine
Icelandic: Cimetidin
Maltese: L-istudju wera l-benefiċċji tattnaqqis ta' SBP u DBP sa 139 u 83 mmHg, rispettivament.
Icelandic: Rannsóknin sýndi fram á að gagn væri af því að lækka slagbilsþrýsting niður í 139 mmHg og þanþrýsting í 83 mmHg.
Maltese: għandu jingħata 0.5-1 mg ta' atropine ġol-vina.
Icelandic: Ef hægsláttur fylgir á að gefa 0,5-1 mg af atrópíni í æð.
Maltese: Cyclosporin: Felodipine ma jaffettwax il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' cyclosporin.
Icelandic: Felodipin hefur ekki áhrif á plasmaþéttni cyclosporins.
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}>
Icelandic: {Nafn og heimilisfang} <{sími}> <{bréfasími}> <{netfang}>
Maltese: • Hypericum perforatum (Saint John's wort)
Icelandic: Hypericum perforatum (jóhannesarjurt).
Maltese: Anġina pectoris
Icelandic: Stöðug hjartaöng (angina pectoris)
Maltese: • Itraconazole
Icelandic: Itraconazol
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Plendil
Icelandic: Útbrot, kláði
Maltese: Komuni ħafna ≥ 1/10
Icelandic: Mjög algengar ≥1/10
Maltese: • mediċini biex tiġi kkurata infezzjoni tal-HIV (bħal efavirenz, nevirapine)
Icelandic: • lyf við HIV sýkingu (t.d. efavirenz, nevirapin)
Maltese: Felodipine huwa metabolizzat fil-fwied minn cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Icelandic: Felodipin umbrotnar í lifur fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4 (CYP3A4).
Maltese: • Nevirapine
Icelandic: Nevirapin
Maltese: Nota:
Icelandic: Dæmi:
Maltese: Impotenza/disfunzjoni sesswali
Icelandic: Getuleysi/skert kynhvöt
Maltese: Kull pillola fiha fihom 2.5 mg, 5 mg jew 10 mg ta' felodipine.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg, 5 mg eða 10 mg felodipin.
Maltese: 3 LISTA
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Maltese: • Inibituri kontra l-HIV/protease (eż. ritonavir)
Icelandic: • lyf við HIV sýkingu/próteasahemlar (t.d. ritonavir)
Maltese: 4 folji ta' 7 pilloli
Icelandic: 4 þynnur með 7 töflum
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Flixkun tal-polyethylene ta' densità għolja b'għatu tal-polypropylene Folja tal-PVC/PVDC u Folja tal-aluminju Daqs tal-Pakkett
Icelandic: Háþéttni pólýetýlen glas með pólýprópýlenloki PVC/PVDC þynna og álþynna Pakkningastærð
Maltese: Is-Cmax u l-AUC ta' Felodipine żdiedu 8 darbiet u 6 darbiet, rispettivament, meta felodipine ingħata flimkien mal-inibitur CYP3A4 qawwi itraconazole.
Icelandic: Cmax og AUC felodipins jukust 8-falt og 6-falt, talið í sömu röð, þegar felodipin var gefið samhliða öfluga CYP3A4 hemlanum itraconazoli.
Maltese: 28 pillola folja ta' 28 pillola 2 folji ta' 14-il pillola 4 folji ta' 7 pilloli
Icelandic: 1 þynna með 28 töflum 2 þynnur með 14 töflum 4 þynnur með 7 töflum
Maltese: Inqas minn 0.5 % tad-doża tiġi rkuprata mhux mibdula fl-awrina.
Icelandic: Innan við 0,5% af skammti finnst óbreytt í þvagi.
Maltese: Franza:
Icelandic: Frakkland:
Maltese: Teżisti esperjenza klinika limitata tal-użu ta' felopidine f'pazjenti pedjatriċi bi pressjoni għolja (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun felodipins í klínískum rannsóknum hjá börnum með háþrýsting (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 20, 28, 30, 98 u 100 pillola Daqs tal-pakkett ta' 14, 20, 28, 30, 90, 98 u 100 pillola
Icelandic: Pakkningastærðir eru 14, 20, 28, 30, 90, 98 og 100 töflur.
Maltese: Fi studju tal-grupp parallel, ta' 3 ġimgħat, randomizzat, double-blind, fi tfal li kellhom bejn 6 u 16il sena bi pressjoni għolja primarja, l-effetti kontra l-pressjoni ta' felodipine 2.5 mg (n=33), 5 mg
Icelandic: Í slembaðri, tvíblindri, 3 vikna samanburðarrannsókn hjá börnum á aldrinum 6-16 ára með frumkominn háþrýsting, voru blóðþrýstingslækkandi áhrif felodipins 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) og 10 mg (n=31) einu sinni á sólarhring borin saman við lyfleysu (n=35).
Maltese: Felodipine jista' jżid il-konċentrazzjoni ta' tacrolimus.
Icelandic: Felodipin getur aukið þéttni tacrolimus.
Maltese: 24 siegħa u l-proporzjon massimu/minimu ġeneralment ikun kemxejn aktar minn 50%.
Icelandic: 24 klst. og er hlutfall milli lágmarks- og hámarksþéttni (through/peak ratio) venjulega vel yfir 50%.
Maltese: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa <1/100 Rari ≥1/ 10,000 sa <1/1,000
Icelandic: Sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100
Maltese: Eżempji:
Icelandic: Portúgal:
Maltese: Meta felodipine ngħata ma' carbamazepine, phenytoin jew phenobarbital, is-Cmax u l-AUC ta' felodipine tnaqqsu b'82% u b'96% rispettivament.
Icelandic: Þegar felodipin var gefið samhliða carbamazepini, fenytoini eða fenobarbitali lækkaði Cmax fyrir felodipin um 82% og AUC fyrir felodipin lækkaði um 96%.
Maltese: Felodipine jista' jikkawża fwawar, uġigħ ta' ras, palpitazzjonijiet, sturdament u għeja.
Icelandic: Kalsíumgangalokar, díhýdrópýridínafleiður, ATC flokkur:
Maltese: • tacrolimus (mediċina li tintuża fit-trapjanti tal-organi)
Icelandic: • takrolimus (lyf sem er notað við líffæraflutning)
Maltese: Feloday, Prevex Il-Portugall: Preslow L-Isvezja:
Icelandic: Feloday, Prevex
Maltese: Artralġja, mijalġja
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir
Maltese: Iron oxide reddish-brown (E172) (Li jintuża biss għal Plendil 5 mg u 10 mg) Iron oxide yellow (E172)
Icelandic: Rauðbrúnt járnoxíð (E172) (Einungis í Plendil 5 mg og 10 mg)
Maltese: 10 folji ta' 10 pilloli
Icelandic: 10 þynnur með 10 töflum
Maltese: Mediċini li fihom St John's wort (Hypericum perforatum) (prodott tal-ħaxix użat biex jikkura d depressjoni) jistgħu jnaqqsu l-effett ta' Plendil u għalhekk għandhom jiġu evitati.
Icelandic: Lyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (jurtalyf notað við þunglyndi) geta dregið úr áhrifum Plendil og því skal forðast notkun þeirra.
Maltese: 2 folji ta' 10 pilloli
Icelandic: 2 þynnur með 10 töflum28 töflur
Maltese: Kull pillola fiha 2.5 mg felodipine
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 2,5 mg tafla
Maltese: H-1113 Budapest Bocskai út 134-146 Hungary
Icelandic: H-1113 Budapest Bocskai út 134-146
Maltese: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Icelandic: Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Maltese: C/Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spain
Icelandic: C/Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033
Maltese: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300
Icelandic: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Köbenhavn S. Denmark
Maltese: AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom
Icelandic: 2 Kingdom Street London W2 6BD United Kingdom
Maltese: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germany
Icelandic: Þýskaland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Maltese: Astra Zeneca AB Gartunavagen, S-151 85
Icelandic: Astra Zeneca AB Gartunavagen, S-151 85 Sodertalje, Sweden
Maltese: SIMESA S.p.A Palazzo Galileo Via F. Sforza 20080
Icelandic: SIMESA S.p.A Palazzo Galileo Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Maltese: Rueil-Malmaison Cedex France
Icelandic: 1 place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex France
Maltese: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10 000
Icelandic: Radnička cesta 80 10 000 Zagreb Croatia
Maltese: NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel Belgium
Icelandic: Lúxemburg NV AstraZeneca SA Rue Egide van Ophemstraat B-1180 Brussel
Maltese: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via F. Sforza 20080
Icelandic: S.p.A Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI) Italy
Maltese: AstraZeneca Kft.
Icelandic: Ungverjaland AstraZeneca Kft.
Maltese: Plendil 10mg Prolonged-release, Film-coated Tablets
Icelandic: Plendil 10mg Prolongedrelease, Film-coated Tablets
Maltese: Felodipin AstraZeneca 5 mg
Icelandic: Felodipin AstraZeneca
Maltese: Plendil 2.5mg Prolonged-release, Film-coated Tablets
Icelandic: Plendil 2.5mg Prolongedrelease, Film-coated Tablets
Maltese: EU/1/19/1388/001 Polivy
Icelandic: EU/1/19/1388/001
Maltese: 140 mg
Icelandic: 140 mg Stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
Maltese: Użu għal ġol-vini kunjett (ħġieġ)
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler)
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki
Maltese: Malta Irreferi għall-Irlanda
Icelandic: Irreferi għall-Irlanda
Maltese: Polysorbate 20 (E 432)
Icelandic: Pólýsorbat 20 (E 432)
Maltese: 5% Glucose
Icelandic: 5% glúkósi
Maltese: MMAE ma tinibixxix lil CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Icelandic: MMAE hindrar ekki virkni CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eða CYP2D6.
Maltese: Bendamustine + rituximab
Icelandic: Bendamustín + rituximab
Maltese: Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%)
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/19/1388/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/19/1388/001
Maltese: L-età medjana kienet ta' 69 sena (firxa: 30-86 sena).
Icelandic: Miðgildi aldurs var 69 ár (á bilinu 30-86 ára).
Maltese: Polivy + bendamustine + rituximab
Icelandic: Polivy + bendamustín + rituximab
Maltese: Fost 173 pazjent ittrattati b'Polivy fl-Istudju GO29365, 95 (55%) kellhom età ta' ≥65 sena.
Icelandic: Meðal 173 sjúklinga sem fengu Polivy í GO29365-rannsókninni voru 95 (55%) ≥65 ára að aldri.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antineoplastiċi; sustanzi antineoplastiċi oħra; antikorpi monoklonali, Kodiċi ATC: L01XC37
Icelandic: Flokkun eftir verkun: æxlishemjandi lyf; önnur æxlishemjandi lyf; einstofna mótefni, ATC-flokkur: L01XC37
Maltese: In vitro, MMAE tintrabat b'mod moderat (71%-77%) mal-proteini tal-plażma talbniedem.
Icelandic: In vitro binst MMAE miðlungi mikið (71%-77%) við prótein í plasma hjá mönnum.
Maltese: Waqqaf Polivy.
Icelandic: Polivy inniheldur
Maltese: Doża ta' Polivy (mg/kg) X piż tal-pazjent (kg) Konċentrazzjoni tal-kunjett rikostitwit (20 mg/mL)
Icelandic: Skammtur af Polivy (mg/kg) X þyngd sjúklings (kg) Þéttni í hettuglasi eftir blöndun (20 mg/ml)
Maltese: • pulmonite (infezzjoni fil-pulmun)
Icelandic: • lungnabólga (lungnasýking)
Maltese: Il-kategorija tal-frekwenza korrispondenti għal kull reazzjoni avversa tal-mediċina hija bbażata fuq il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000).
Icelandic: Tíðniflokkun er sem hér segir: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Maltese: Fil-grupp ta' BR, ġew irrappurtati infezzjonijiet serji fi 30.8% tal-pazjenti u ġew irrappurtati infezzjonijiet fatali f'10.3% tal-pazjenti.
Icelandic: Í hópnum sem fékk eingöngu BR var tilkynnt um alvarlegar sýkingar hjá 30,8% sjúklinga og banvænar sýkingar hjá 10,3% sjúklinga.
Maltese: Kull ċiklu jdum 21 jum.
Icelandic: Hver meðferðarlota stendur í 21 dag.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI succinic acid, sodium hydroxide, sucrose, polysorbate 20.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: succinic sýra, natríumhýdroxíð, súkrósi, pólýsorbat 20.
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda differenza sinifikanti fil-farmakokinetika ta' acMMAE u MMAE mhux ikkonjugata fost pazjenti f'età ta' < 65 sena (n = 187) u pazjenti f'età ta' ≥ 65
Icelandic: Enginn marktækur munur sást á lyfjahvörfum acMMAE og ótengds MMAE hjá sjúklingum < 65 ára (n = 187) eða sjúklingum ≥ 65 ára (n = 273).
Maltese: Ġew irrappurtati reazzjonijiet avversi serji f'27% tal-pazjenti ttrattati b'Polivy flimkien ma' BR, li jinkludu newtropenija bid-deni (6.7%), deni (4.4%), u pulmonite
Icelandic: Tilkynnt var um alvarlegar aukaverkanir hjá 27% sjúklinga sem fengu Polivy ásamt BR, þ.m.t. daufkyrningafæð með hita (6,7%), hita (4,4%) og lungnabólgu
Maltese: Jista' jkun li jkollok bżonn trattament mediku.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Maltese: MMAE ma kinitx mutaġenika fl-assaġġ tal-mutazzjoni invertita batterika (test ta' Ames) jew fl-assaġġ tal-mutazzjoni 'l quddiem tal-limfoma tal-ġrieden L5178Y.
Icelandic: MMAE hafði ekki stökkbreytandi áhrif í Ames prófi (bacterial reverse mutation assay) eða L5178Y stökkbreytingaprófi í eitilæxlum hjá músum.