FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi lääkevalmisteen käytön vasta-aiheiseksi myös potilailla, jotka ovat yliherkkiä kandesartaanille tai joillekin sen apuaineista, sekä vaikeaa maksan vajaatoimintaa ja/tai kolestaasia sairastavilla potilailla.
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil s uvedením kontraindikácie v prípade pacientov s precitlivenosťou na kandersartan alebo na niektorú pomocnú látku lieku, a v prípade pacientov so závažne narušenou funkciou pečene a/alebo cholestázou.
Finnish: Kandesartaanisileksitiilin 8-16 mg (keskimääräinen annos 12 mg) kerran päivässä vaikutuksia kardiovaskulaarisairastuvuuteen ja kuolleisuuteen arvioitiin satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (Study on Cognition and Prognosis in Elderly), johon osallistui 4 937 lievää tai keskivaikeaa verenpainetautia sairastavaa vanhuspotilasta (ikä 70-89 vuotta; 21 %  80 vuotta), joiden verenpainetta oli tarkkailtu keskimäärin 3,7 vuotta.
Slovak: Účinok kandesartan cilexetilu, podávaného jedenkrát denne v dávke 8-16 mg (priemerná dávka 12 mg ), na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu sa hodnotil v randomizovanej klinickej štúdii u 4937 starších pacientov (vek 70-89 rokov; z toho 21
Finnish: Alla olevassa taulukossa on esitetty haittavaikutukset kliinisistä tutkimuksista sekä markkinoille tulon jälkeisistä tiedoista.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie z klinických skúšaní a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Finnish: Saatat tuntea olosi väsyneeksi, sinulla voi esiintyä infektioita tai kuumetta.
Slovak: Môže sa prejaviť ako únava, infekcia alebo horúčka.
Finnish: Aiemmin valmisteyhteenvedossa kaikkia raskauden kolmanneksia ja imetystä pidettiin täydellisinä vasta-aiheina lääkevalmisteen käytölle.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku bola predtým uvedená úplná kontraindikácia vo všetkých trimestroch gravidity a pri laktácii.
Finnish: Kandesartaanin suotuisat vaikutukset kardiovaskulaarikuolleisuuteen ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan aiheuttamaan sairaalahoitoon olivat yhdenmukaisia iästä, sukupuolesta ja muista samanaikaisista lääkityksistä riippumatta.
Slovak: Priaznivé účinky kandesartanu boli podobné bez ohľadu na vek, pohlavie a súbežnú liečbu.
Finnish: Kandesartaanin ei ole todettu aiheuttavan vakavaa eikä äkillistä ensiannoksen hypotensiota eikä ns. rebound-vaikutusta esiinny kandesartaanihoidon lopettamisen jälkeen.
Slovak: Nie sú náznaky ťažkej alebo zvýraznenej hypotenzie po podaní prvej dávky, ani syndrómu z vynechania - rebound fenoménu po vysadení liečby.
Finnish: • sinulla on joskus ollut aivohalvaus.
Slovak: • ak ste v minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu.
Finnish: Angiotensiini II (AT1) -reseptorien salpaaminen lisää annoksesta riippuen plasman reniini-, angiotensiini I - ja angiotensiini II -tasoja ja vähentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Slovak: Výsledkom antagonistického pôsobenia na AT1 receptory angiotenzínu II je na dávke závislé zvýšenie plazmatických hladín renínu, hladín angiotenzínu I a II a zníženie koncentrácie aldosterónu v plazme.
Finnish: Muita valmisteyhteenvedon kohtia yhtenäistettiin vastaavasti.
Slovak: V súlade s tým sa harmonizovali ďalšie časti súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Atacand -valmisteen käytöstä imetyksen aikana, Atacand -valmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Slovak: Pretože nie sú k dispozícii informácie o použití Atacandu počas dojčenia, Atacand sa neodporúča, a dáva sa prednosť alternatívnej liečbe s lepšie stanoveným profilom bezpečnosti počas dojčenia, a to najmä pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Finnish: Kun Atacandin annosta säädetään, on suositeltavaa seurata seerumin kreatiniinin ja kaliumin pitoisuutta.
Slovak: Počas titrácie dávky Atacandu sa odporúča monitorovať hladiny kreatinínu a draslíka v sére.
Finnish: Portugali
Slovak: Portugal
Finnish: Potilailla, joita hoidetaan angiotensiini II -reseptorin salpaajilla, saattaa esiintyä hypotensiota anestesian ja leikkauksen aikana, mikä johtuu reniini-angiotensiinijärjestelmän salpauksesta.
Slovak: U pacientov liečených antagonistami angiotenzínu II sa môže počas anestézie a chirurgického zákroku vyskytnúť hypotenzia na základe blokády renínového-angiotenzínového systému.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että saatavilla olevat kliiniset tiedot tukevat enintään 32 mg:n kandesartaaniannosta verenpainetaudin hoidossa.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že dostupné klinické údaje podporujú dávku kandesartanu na liečbu hypertenzie až 32 mg. Uviedlo sa aj, že kandesartan sa môže podávať aj s inými liekmi proti hypertenzii.
Finnish: Ruokailu ei vaikuta kandesartaanin biologiseen hyötyosuuteen.
Slovak: Biologická dostupnosť kandesartanu nie je ovplyvnená potravou.
Finnish: CHMP suositteli, että muutetaan Atacandin ja sen muiden kauppanimien (katso liite I) myyntilupia; valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet ovat liitteessä III.
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeniť a doplniť povolenia na uvedenie lieku na trh, ktorých súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III pre liek Atacand a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Finnish: Käytettäessä muita reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä potilaille, joiden verisuonitonus ja munuaisten toiminta on tästä järjestelmästä erityisen riippuvainen (esim. vaikea kongestiivinen sydänsairaus tai taustalla oleva munuaissairaus, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtautuma), on esiintynyt äkillistä verenpaineen laskua, atsotemiaa, oliguriaa tai harvoin akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
Slovak: U pacientov, ktorých cievny tonus a funkcie obličiek závisia hlavne od aktivity renín-angiotenzínaldosterónového systému (napr. pacienti so závažným kongestívnym srdcovým zlyhaním, alebo s primárnym ochorením obličiek, vrátane stenózy renálnej artérie), bolo podávanie iných liekov ovplyvňujúcich tento systém spojené s akútnou hypotenziou, azotémiou, oligúriou alebo zriedkavejšie s akútnym zlyhaním obličiek.
Finnish: Atacand-hoidon aikana voi esiintyä hypotensiota potilaissa, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Slovak: Počas liečby Atacandom sa u pacientov so zlyhaním srdca môže vyskytnúť hypotenzia.
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta erityisen herkillä potilailla (ks. kohta 4.4)
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek, vrátane renálneho zlyhania u vnímavých pacientov (pozri časť 4.4)
Finnish: Yliherkkyys kandesartaanisileksitiilille tai lääkkeen sisältämille aineosille.
Slovak: Precitlivenosť na kandesartan cilexetil alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Finnish: Hypertension hoito
Slovak: Liečba hypertenzie
Finnish: Potilaat, joiden sydämen vajaatoiminnan hoito oli lähtötilanteessa optimaalinen, satunnaistettiin saamaan plaseboa tai kandesartaanisileksitiiliä (annos titrattiin 4 mg:sta tai 8 mg:sta kerran vuorokaudessa 32 mg:aan kerran vuorokaudessa tai suurimpaan siedettyyn annokseen; keskimääräinen annos 24 mg), ja seuranta-ajan mediaani oli 37,7 kuukautta.
Slovak: u pacientov s LVEF 40 % a liečených ACE inhibítorom a CHARM-Preserved (n=3023) u pacientov s LVEF 40 %. Pacienti s optimálnou liečbou srdcového zlyhania pri vstupnom vyšetrení boli randomizovaní do skupiny užívajúcej placebo alebo do skupiny užívajúcej kandesartan cilexetil (v dávke od 4 mg alebo 8 mg jedenkrát denne až po 32 mg jedenkrát denne alebo v najvyššej tolerovanej dávke, s priemernou dávkou 24 mg ) s mediánom sledovania 37,7 mesiacov.
Finnish: CHARM-tutkimusohjelman (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity), johon osallistui NYHA-toimintaluokkiin II-IV kuuluvia potilaita, tuloksia ja muuta saatavilla olevaa aineistoa arvioituaan komitea totesi, että NYHA-toimintaluokkaan IV kuuluvien potilaiden poissulkemiselle ei ole perusteita.
Slovak: Vzhľadom na dostupné údaje vrátane výsledkov z programu štúdie CHARM (Kandesartan v prípade zlyhávania srdca: hodnotenie zníženia mortality a morbidity), ktorej sa zúčastnili pacienti s funkčnou triedou II až IV podľa NYHA, výbor poznamenal, že nie je žiadny dôvod vylúčiť pacientov z triedy IV podľa NYHA.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole kokemusta.
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene nie sú žiadne skúsenosti.
Finnish: • hengitysvaikeuksia, joko kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turvotusten kanssa tai ilman,
Slovak: • sťažené dýchanie sprevádzané opuchom alebo bez opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla,
Finnish: Annosta voidaan suurentaa tavoiteannokseen 32 mg kerran vuorokaudessa (maksimiannos) tai suurimpaan siedettyyn annokseen siten, että annos kaksinkertaistetaan aina aikaisintaan kahden viikon välein (ks. kohta 4.4).
Slovak: Postupné zvyšovanie na cieľovú dávku 32 mg jedenkrát denne (maximálna dávka) alebo na najvyššiu tolerovanú dávku sa vykonáva zdvojnásobovaním dávok v najmenej 2-týždňových intervaloch (pozri časť 4.4).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on kuitenkin suositeltavaa seurata säännöllisesti seerumin kaliumin ja kreatiniinin pitoisuuksia.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek sa však odporúča pravidelné sledovanie koncentrácie draslíka a kreatinínu v sére.
Finnish: - lausuntomenettelyn tavoitteena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhtenäistäminen,
Slovak: - dôvodom tohto sporného podania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Finnish: Kohonneen verenpaineen hoidossa kandesartaani aiheuttaa annoksesta riippuvan, pitkään kestävän valtimoverenpaineen laskun.
Slovak: U hypertenzných pacientov vyvoláva kandesartan na dávke závislé, dlhodobé zníženie artériového tlaku krvi.
Finnish: Kandesartaanin oraaliliuoksen absoluuttinen hyötyosuus on noin 40 %.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť kandesartanu po perorálnom podaní roztoku kandesartan cilexetilu je približne 40
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Slovak: Musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná.
Finnish: Jos verenpainetta ei saada riittävästi laskettua, annosta voidaan nostaa 16 mg:aan kerran vuorokaudessa, ja edelleen maksimiannokseen 32 mg kerran vuorokaudessa.
Slovak: U niektorých pacientov, u ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný sa dávka môže zvýšiť na 16 mg jedenkrát denne a maximálne 32 mg jedenkrát denne.
Finnish: • Hengitystieinfektio.
Slovak: Infekcie dýchacích ciest.
Finnish: Heitehuimaus/huimaus, päänsärky
Slovak: Závraty/vertigo, bolesť hlavy
Finnish: Hyperkalemia ja munuaisten vajaatoiminta ovat yleisiä potilailla, joilla sydämen vajaatoimintaa hoidetaan Atacandilla.
Slovak: Hyperkaliémia a poškodenie funkcie obličiek sú u pacientov s indikáciou srdcového zlyhania liečených Atacandom časté.
Finnish: Jotkin tutkimukset tukevat kalsiuminestäjien lisäämistä lisähoitostrategiana (Farsang et al., 2001, Morgan ja Anderson 2002 sekä Lindholm et al., 2003).
Slovak: 2001, Morgan a Anderson 2002 a Lindholm a kol. 2003).
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Slovak: Použitie AIIRAs je kontraindikované počas druhého a tretieho trimestra gravidity (pozri časti 4.3 a 4.4).
Finnish: Kun raskaus todetaan, angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö on lopetettava heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys.
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba AIIRAs sa má okamžite ukončiť, a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
Finnish: Sikiötoksisuutta on tavattu raskauden myöhäisemmässä vaiheessa (ks. kohta 4.6).
Slovak: V pokročilých štádiách brezivosti sa zaznamenala fetotoxicita (pozri časť 4.6).
Finnish: Hyponatremia
Slovak: Hyponatriémia
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Slovak: Pozri Písomnú informáciu pre používateľov kvôli ďalším informáciám.
Finnish: Atacand -valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa.
Slovak: AIIRAs sa nemajú začať podávať počas gravidity.
Finnish: • Aikuisten essentiellin hypertension hoito.
Slovak: Liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov
Finnish: (Atacand --valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus.)
Slovak: • keď ste viac než 3 mesiace tehotná, (je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Atacandu na začiatkutehotenstva - pozri časť tehotenstvo)
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että lääkevalmisteen farmakologisen vaikutustavan vuoksi on todennäköistä, että sen käyttö vaikuttaa ajokykyyn.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že účinok je prijateľný vzhľadom na farmakologický vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá, a preto sa táto časť harmonizovala tak, aby v nej bolo uvedené, že sa môžu vyskytnúť ,závraty' a ,únava'.
Finnish: Näiden yhdistettyjen lopputapahtumien kuolleisuus- ja sairastavuuskomponentit (kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta johtuva sairaalahoito) myötävaikuttivat kumpikin kandesartaanin suotuisiin vaikutuksiin.
Slovak: Mortalita i morbidita (hospitalizácia kvôli chronickému srdcovému zlyhávaniu), ako zložky tohto združeného koncového ukazovateľa prispeli k priaznivým účinkom kandesartanu.
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE:n estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenicity pri podávaní ACE inhibítorov počas prvého trimestra gravidity nie sú presvedčivé, avšak malé zvýšenie rizika nemožno vylúčiť.
Finnish: Oireenmukainen hoito tulisi aloittaa, jos symptomaattista hypotensiota ilmaantuu.
Slovak: V prípade vzniku symptomatickej hypotenzie je potrebné začať symptomatickú liečbu a sledovať známky vitálnych funkcií.
Finnish: Vaikka kandesartaania voi käyttää muiden sydämen vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden (mukaan luettuina ACEestäjät, beetasalpaajat, diureetit ja digitalis tai niiden yhdistelmä) kanssa, lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, ettei ACE-estäjän, kaliumia säästävän diureetin ja kandesartaaniin yhdistelmää suositella.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že napriek tomu, že sa kandesartan môže podávať s ďalšími liekmi na zlyhávanie srdca (vrátane inhibítorov ACE, beta-blokátorov, diuretík a digitalisu, alebo ich kombinácií), súbežná liečba inhibítorom ACE, diuretikom šetriacim draslík a kandesartanom sa neodporúča.
Finnish: Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
Slovak: pretože môže spôsobiť vážne poškodenie dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť tehotenstvo)
Finnish: Atacandia saavien potilaiden laboratorioarvojen rutiiniseuranta ei yleensä ole tarpeen.
Slovak: U pacientov užívajúcich Atacand nie sú potrebné žiadne rutinné kontroly laboratórnych parametrov.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista mitatut Cmax -arvot suurenivat noin 50 % ja AUC -arvot 110 %.
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek boli tieto parametre zvýšené o približne 50 % a 110 %.
Finnish: Verenpainetautia sairastavien potilaiden parissa tehtyjen tutkimusten tulokset sekä hiljattain ilmestynyt annosvasteanalyysi (Karlson et al., 2009) tukevat 32 mg:n annosta.
Slovak: Dávku 32 mg podporujú výsledky štúdie skúmajúcej pacientov s hypertenziou a nedávno publikovaná analýza odpovede v závislosti od dávky, ktorú uskutočnili Karlson a kol.
Finnish: Potilaat saivat kandesartaanisileksitiiliä tai plaseboa ja tarvittaessa potilaille lisättiin myös jokin muu verenpainetta alentava hoito.
Slovak: Pacienti užívali kandesartan cilexetil alebo placebo spolu s ďalšou antihypertenznou liečbou, pridanou podľa potreby.
Finnish: Tutkimuksen aikana oli hoidettava 14 potilasta, jotta vältettiin yksi kardiovaskulaaritapahtuman aiheuttama kuolema tai yksi sydämen vajaatoiminnan aiheuttama sairaalahoito.
Slovak: Na predídenie úmrtiu jedného pacienta na kardiovaskulárnu príhodu alebo hospitalizácii jedného pacienta kvôli liečbe srdcového zlyhania potrebovalo liečbu počas trvania štúdie 14 pacientov.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
Slovak: Použitie AIIRAs sa neodporúča v prvom trimestri gravidity (pozri časť 4.4).
Finnish: Jos tämä on vakava, saatat tuntea olosi heikoksi,
Slovak: V ťažkých prípadoch sa u Vás môže vyskytnúť únava, slabosť,
Finnish: Tutkimuksen aikana oli hoidettava 23 potilasta, jotta vältettiin yksi kardiovaskulaaritapahtuman aiheuttama kuolema tai yksi sydämen vajaatoiminnan aiheuttama sairaalahoito.
Slovak: Na zabránenie úmrtia jedného pacienta na kardiovaskulárnu príhodu alebo hospitalizácie jedného pacienta kvôli liečbe srdcového zlyhania potrebovalo liečbu počas trvania štúdie 23 pacientov.
Finnish: Kahden kliinisen tutkimuksen, joissa tarkasteltiin kandesartaanin farmakokineettistä profiilia maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, tulokset sekä Hoogkamerin et al. vuonna 1998 ilmestynyt tutkimus, jossa käytettiin 12 mg:n aloitusannosta, osoittivat, että lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta ei vaikuta oleellisesti kandesartaanin farmakokinetiikkaan, joten annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Slovak: (1998), v ktorých sa použila úvodná dávka 12 mg, vyplýva, že mierne až stredne závažné narušenie funkcie pečene nemá významný vplyv na farmakokinetiku kandesartanu, a preto nie je potrebné upraviť dávkovanie.
Finnish: Aortta- ja mitraaliläpän stenoosi (obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia) Kuten muidenkin vasodilataattorien suhteen, erityistä varovaisuutta on noudatettava niiden potilaiden suhteen, joilla on verenvirtaukseen merkittävästi vaikuttava aortta- tai mitraaliläpän stenoosi tai obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia.
Slovak: Podobne, ako je tomu aj pri iných vazodilatátoroch, u pacientov s hemodynamicky závažnou stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne alebo s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebná zvýšená opatrnosť.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan hoito
Slovak: Liečba srdcového zlyhania
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Slovak: Pacienti s depléciou intravaskulárneho objemu
Finnish: MUUTA Ma Ti Ke To Pe La Su
Slovak: Po Ut St Št Pi So Ne
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa hiirillä, rotilla, koirilla ja apinoilla suuret annokset kandesartaania vaikuttivat munuaisiin ja punasoluarvoihin.
Slovak: V predklinických štúdiách bezpečnosti vykazoval kandesartan vo vysokých dávkach účinok na obličky a na parametre červeného krvného obrazu u myší, potkanov, psov a opíc.
Finnish: Esiintyvyys Haittavaikutus
Slovak: Nežiaduci účinok
Finnish: Mitä Atacand sisältää [täytetään kansallisesti]
Slovak: Čo Atacand obsahuje
Finnish: CHARM-Preserved-tutkimuksessa ei saavutettu tilastollisesti merkitsevää vähenemistä kardiovaskulaarikuolleisuuden ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman ensimmäisen sairaalahoitokerran yhdistetyn lopputapahtuman suhteen; vaarasuhde 0,89 (95 % luottamusväli 0,77-1,03; p=0,118).
Slovak: V štúdii CHARM-Preserved sa nedosiahlo štatisticky signifikantné zníženie týkajúce sa združeného koncového ukazovateľ kardiovaskulárnej mortality alebo prvej hospitalizácie kvôli chronickému srdcovému zlyhaniu (HR 0,89; 95 %CI: 0,77-1,03, p=0,118).
Finnish: Tiedetään, että altistus angiotensiini II -reseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Slovak: Je známe, že vystavenie AIIRA terapii počas druhého a tretieho trimestra indukuje humánnu fetotoxicitu (zníženie renálnej funkcie, oligohydramnión, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenziu, hyperkaliémiu) (pozri časť 5.3).
Finnish: Tämän takia hemodialyysipotilaiden Atacand-annos on säädettävä huolellisesti verenpainetta koko ajan seuraten.
Slovak: U dialyzovaných pacientov sa preto má dávka Atacandu titrovať opatrne, pri starostlivom monitorovaní krvného tlaku.
Finnish: Jos tämä ei auta, lisätään plasman tilavuutta esim. isotonisella keittosuolaliuoksella.
Slovak: Ak to nepostačuje, je potrebné doplniť plazmatický objem infúziou napr. 0,9 % roztoku chloridu sodného.
Finnish: CHARM-Alternative-tutkimuksessa kandesartaani vähensi plaseboon verrattuna merkitsevästi kardiovaskulaarikuolleisuuden ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman ensimmäisen sairaalahoitokerran yhdistettyä lopputapahtumaa (haitallisen tapahtuman todennäköisyyttä mittaava vaarasuhde (hazard ratio, HR) 0,77; (95 % luottamusväli 0,67-0,89; p < 0,001).
Slovak: V štúdii CHARM-Alternative bol združený koncový ukazovateľ kardiovaskulárnej mortality alebo prvej hospitalizácie kvôli chronickému srdcovému zlyhaniu signifikantne znížený s kandesartanom v porovnaní s placebom (pomer rizika (Hazard ratio, HR) 0,77; 95 % Cl 0,67-0,89, p 0,001).
Finnish: Kliinisesti käytetyillä annoksilla ei havaittu epänormaalia systeemistä eikä kohde-elimen toksisuutta.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadny dôkaz abnormálnej systémovej toxicity alebo toxicity týkajúcej sa cieľového orgánu pri klinicky relevantnom dávkovaní Atacandu.
Finnish: Atacandin suositeltu aloitus- ja tavanomainen ylläpitoannos on 8 mg kerran vuorokaudessa.
Slovak: Odporúčaná začiatočná a zvyčajná udržiavacia dávka Atacandu je 8 mg raz denne.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa sairastavien, erityisesti 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien sekä munuaisten vajaatoimintaa potevien potilaiden seurantaan tulee kuulua munuaistoiminnan säännöllinen tarkastaminen.
Slovak: Sledovanie pacientov so srdcovým zlyhaním má zahŕňať pravidelné hodnotenie renálnych funkcií, predovšetkým u pacientov vo veku 75 rokov a starších a u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Finnish: Kokemuksia Atacandin käytöstä hyvin vakavaa tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (kreatiniinipuhdistuma < 15 ml/min) on vain vähän.
Slovak: Je málo skúseností s podávaním Atacandu pacientom s veľmi ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo terminálnym štádiom poškodenia obličiek (klírens kreatinínu <
Finnish: Se muuttuu esterihydrolyysin kautta imeytymisen yhteydessä ruuansulatuskanavassa aktiiviseksi lääkeaineeksi, kandesartaaniksi.
Slovak: Počas vstrebávania v gastrointestinálnom trakte sa rýchlo konvertuje na aktívnu látku kandesartan v dôsledku hydrolýzy esteru.
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Finnish: Vastustuskykysi tulehduksia kohtaan voi heikentyä ja saatat tuntea itsesi väsyneeksi.
Slovak: Vaša odolnosť voči infekciám sa môže znížiť a môže sa vyskytnúť únava, infekcia alebo horúčka.
Finnish: Atacand on tarkoitettu sellaisten aikuisten essentiaalin verenpainetaudin hoitoon, joilla on myös sydämen vajaatoiminta ja heikentynyt vasemman kammion systolinen toiminta (vasemman kammion ejektiofraktio  40 prosenttia); lääkevalmistetta käytetään angiotensiinikonvertaasin (ACE-estäjien) lisänä tai jos potilas ei voi käyttää ACE-estäjiä.
Slovak: Atacand obsahuje kandesartan cilexetil, blokátor receptora angiotenzínu (ARB), indikovaný na liečbu esenciálnej hypertenzie v prípade dospelých a dospelých pacientov so zlyhávaním srdca a narušenou systolickou funkciou ľavej komory (ejekčná frakcia ľavej komory  40 %) ako doplňujúca liečba k inhibítorom enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ďalej len „inhibítory ACE"), alebo keď inhibítory ACE nie sú tolerované.
Finnish: Kliinisistä hypertensiotutkimuksista tehdyssä tulosyhteenvedossa haittareaktiot määritettiin kandesartaanisileksitiilin käyttöön liittyväksi, jos niiden esiintyvyys oli vähintään 1 % suurempaa kuin lumelääkkeellä.
Slovak: V spojenej analýze údajov z klinických skúšaní u pacientov s hypertenziou sa zistilo, že výskyt nežiaducich reakcií kandesartan cilexetilu, definovaný na základe výskytu nežiaducich udalostí kandesartan cilexetilu, je najmenej o 1% vyšší ako u placeba.
Finnish: Vaikuttava-aine on kandesartaanisileksitiili.
Slovak: Liečivo je kandesartan cilexetil.