FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Företaget som marknadsför Jylamvo kommer att förse hälso- och sjukvårdspersonal med en vägledning och ett patientkort med information om hur läkemedlet används på rätt sätt och hur medicineringsfel ska undvikas.
Polish: Przedsiębiorstwo, które wprowadza do obrotu lek Jylamvo, dostarczy przewodnik dla pracowników służby zdrowia i kartę ostrzegawczą dla pacjenta, określające, w jaki sposób prawidłowo stosować lek i uniknąć błędów w stosowaniu leków.
Swedish: Det innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Jylamvo ges på ett annat sätt.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego zawierającego tę samą substancję czynną, ale inna jest jego droga podania.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Jylamvo kontinuerligt.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Jylamvo są stale monitorowane.
Swedish: Det får inte ges till patienter som ammar eller får levande vacciner.
Polish: Leku nie należy stosować u kobiet karmiących piersią lub u osób otrzymujących szczepionki żywe.
Swedish: Vad är Jylamvo och vad används det för?
Polish: Czym jest lek Jylamvo i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Den aktiva substansen i Jylamvo, metotrexat, förhindrar att celler växer genom att störa produktionen av DNA.
Polish: Substancja czynna leku Jylamvo, metotreksat, hamuje rozrastanie się komórek, zaburzając produkcję DNA.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Jylamvo.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości leku Jylamvo.
Swedish: För akut lymfatisk leukemi beror dosen av Jylamvo på patientens längd och vikt.
Polish: W ostrej białaczce limfoblastycznej dawka leku Jylamvo zależy od wzrostu i wagi pacjenta.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Jylamvo är större än riskerna och att Jylamvo kan godkännas för användning i EU.
Polish: Dlatego też Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Jylamvo przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Swedish: Mer information om Jylamvo
Polish: Inne informacje dotyczące leku Jylamvo
Swedish: När Jylamvo används för inflammatoriska tillstånd tas det en gång i veckan, på samma veckodag.
Polish: W leczeniu stanów zapalnych lek stosuje się raz w tygodniu, w tym samym dniu każdego tygodnia.
Swedish: Hur metotrexat verkar hos patienter med artrit och psoriasis är inte helt klarlagt, men nyttan med metotrexat tros bero på dess förmåga att minska inflammation och hämma ett överaktivt immunsystem.
Polish: Nie zostało do końca wyjaśnione, w jaki sposób metotreksat działa u pacjentów z zapaleniem stawów i z łuszczycą, jednak wydaje się, że korzyści wynikające z jego stosowania wynikają ze zdolności do redukcji stanu zapalnego i hamowania nadmiernej aktywności układu odpornościowego.
Swedish: Jylamvo är ett antiinflammatoriskt läkemedel och ett cancerläkemedel som används för att behandla följande tillstånd:
Polish: Jylamvo jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu następujących chorób:
Swedish: Jylamvo ska ordineras av läkare som har expertkunskaper om användningen av metotrexat och som fullständigt förstår riskerna med metotrexatbehandling.
Polish: Lek powinni przepisywać wyłącznie lekarze wyspecjalizowani w stosowaniu metotreksatu, w pełni rozumiejący ryzyko leczenia metotreksatem.
Swedish: • Svår funktionsnedsättande psoriasis (en inflammatorisk sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden) hos vuxna när andra behandlingar inte har fungerat bra nog.
Polish: • ciężka, powodująca niesprawność łuszczyca (choroba zapalna powodująca powstawanie na skórze czerwonych, łuszczących się plam) u osób dorosłych, jeżeli inne metody leczenia nie działają dostatecznie dobrze;
Swedish: Dessutom genomförde företaget studier som visade att det är bioekvivalent med andra metotrexatläkemedel som används för att behandla inflammatoriska tillstånd och ALL (Methotrexat Lederle och Ebetrexat-tabletter).
Polish: Firma przeprowadziła również badania, które wykazały, że jest on biorównoważny w stosunku do innych leków zawierających metotreksat stosowanych w leczeniu stanów zapalnych i ALL (Methotrexat Lederle i Ebetrexat tabletki).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Jylamvo (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är effekter på matsmältningssystemet (t.ex. inflammation i munslemhinnan, matsmältningsbesvär, magont, illamående och förlorad aptit) och blodprover som visar leverförändringar.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Jylamvo (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to działanie w układzie pokarmowym (takie jak stan zapalny wyściółki jamy ustnej, niestrawność, ból brzucha, mdłości i utrata apetytu) oraz wyniki badań laboratoryjnych krwi wykazujące zmiany czynności wątroby.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är bland annat minskad bildning av blodkroppar, skador på lungor, lever, njurar och nerver, tromboembolism (problem orsakade av blodproppar i blodkärlen) samt allvarliga allergiska reaktioner och hudreaktioner.
Polish: Do najpoważniejszych działań niepożądanych należą: ograniczona produkcja komórek krwi, uszkodzenia płuc, wątroby, nerek i nerwów, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (problemy spowodowane przez skrzepy w naczyniach krwionośnych) oraz poważne reakcje alergiczne i skórne.
Swedish: Jylamvo får inte ges till patienter som missbrukar alkohol, eller har leverproblem eller allvarliga njurproblem, blodsjukdomar, nedsatt immunsystem (kroppens naturliga försvar), allvarliga eller kroniska infektioner som t.ex. tuberkulos och hivinfektion, munsår, inflammation i munnen och sår i matsmältningssystemet.
Polish: Leku Jylamvo nie należy stosować u pacjentów nadużywających alkoholu lub cierpiących na zaburzenia czynności wątroby lub ciężkie zaburzenia czynności nerek, choroby krwi, z osłabionym układem odpornościowym (mechanizm obronny organizmu), z poważnymi lub długotrwałymi zakażeniami, takimi jak gruźlica i zakażenie HIV, z wrzodami jamy ustnej, stanem zapalnym jamy ustnej i wrzodami w układzie pokarmowym.
Swedish: Referensläkemedlet för Jylamvo är Methotrexat Lederle (för injektion).
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Jylamvo jest Methotrexat Lederle do wstrzykiwań.
Swedish: För att få mer information om hur Jylamvo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Jylamvo znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) konstaterade att Jylamvo har en jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med läkemedlen Methotrexat Lederle and Ebetrexat, som båda innehåller metotrexat.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że Jylamvo jest porównywalny pod względem jakości i jest biorównoważny w stosunku do leków zawierających metotreksat Methotrexat Lederle i Ebetrexat.
Swedish: Hur används Jylamvo?
Polish: Jak stosować lek Jylamvo
Swedish: Jylamvo innehåller den aktiva substansen metotrexat.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Jylamvo jest metotreksat.
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna.
Polish: • czynne reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca stan zapalny stawów) u osób dorosłych;
Swedish: Den dos som patienten ska ta varje vecka beror på vilket inflammatoriskt tillstånd läkemedlet används för, hur väl behandlingen fungerar.
Polish: Dawka przyjmowana przez pacjenta co tydzień zależy od choroby zapalnej, w leczeniu której lek jest stosowany, oraz od skuteczności leczenia, a w przypadku dzieci również od wzrostu i wagi dziecka.
Swedish: • Akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancer i de vita blodkropparna hos vuxna och barn över
Polish: • ostra białaczka limfoblastyczna (ang. acute lymphoblastic leukaemia, ALL) (rak krwinek białych) u osób dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 3 lat.
Swedish: Sammanfattning av Jylamvo och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Jylamvo i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Jylamvo finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Jylamvo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Jylamvo har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Jylamvo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Vilka fördelar med Jylamvo har visats i studierna?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Jylamvo wykazane w badaniach
Swedish: • Svår psoriasisartrit (inflammation i lederna som inträffar hos patienter med psoriasis) hos vuxna.
Polish: • ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów dotykające pacjentów z łuszczycą) u osób dorosłych;
Swedish: • Svår juvenil idiopatisk artrit (inflammation i lederna hos barn) hos patienter från 3 års ålder när
Polish: • ciężkie młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (choroba stawów u dzieci) u pacjentów w wieku co najmniej 3 lat w przypadku, gdy niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie działają wystarczająco dobrze;
Swedish: Vilka är riskerna med Jylamvo?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Jylamvo
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 mars 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 29 marca 2017 r.
Swedish: Från datumet för kommissionens beslut*
Polish: Od daty powiadomienia o decyzji Komisji*
Swedish: * Hänskjutningsförfarande EMEA/H/A-31/1463
Polish: * Procedurę EMEA/H/A-31/1463
Swedish: Maximala serumkoncentrationer uppnås inom 1-2 timmar.
Polish: Maksymalne wartości stężenia w surowicy osiągane są w ciągu 1-2 godzin.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal och patienter måste få tydliga instruktioner.
Polish: Personelowi medycznemu i pacjentom należy przekazać wyraźne instrukcje.
Swedish: Andra tester kan också komma att utföras före och efter behandlingen.
Polish: Mogą zostać wykonane inne badania przed i po zakończeniu leczenia.
Swedish: Läkaren kan höja dosen om den använda dosen inte är effektiv men tolereras väl.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę, jeżeli stosowana dawka nie jest skuteczna, ale dobrze tolerowana.
Swedish: % av dosen som ska administreras
Polish: % dawki, jaka ma być podana
Swedish: Se till att använda effektiva preventivmedel under hela denna tid (se även avsnittet "Varningar och försiktighetsåtgärder").
Polish: Przez cały ten czas konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji (patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Swedish: Antikonception hos män
Polish: Antykoncepcja u mężczyzn
Swedish: Innehåller E214 och E219.
Polish: Zawiera E 214 i E 219.
Swedish: • Samtidig vaccination med levande vacciner.
Polish: • Jednoczesne szczepienie żywymi szczepionkami
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid är 6-7 timmar, med avsevärda variationer (3-17 timmar).
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6-7 godzin i cechuje się znaczną zmiennością (3-17 godzin).
Swedish: Ändra aldrig dosen på eget initiativ.
Polish: Nigdy nie wolno samodzielnie zmieniać dawki.
Swedish: Detta kan medföra en ökad risk för biverkningar, även om detta i flera studier endast observerats hos enstaka patienter.
Polish: Może to prowadzić do zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, chociaż w kilku badaniach obserwowano to tylko u pojedynczych pacjentów.
Swedish: Innan behandlingen inleds
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia
Swedish: Risken kan dock inte helt uteslutas och det finns ingen information om högre metotrexatdoser.
Polish: Nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka oraz nie ma danych dotyczących większych dawek metotreksatu.
Swedish: Opportunistiska infektioner (ibland dödliga)
Polish: Zakażenia oportunistycz ne (czasami śmiertelne)
Swedish: När önskat behandlingsresultat har uppnåtts ska dosen sänkas gradvis till lägsta möjliga effektiva underhållsdos.
Polish: Po uzyskaniu pożądanych wyników leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszyć do możliwie najniższej skutecznej dawki podtrzymującej.
Swedish: • Alkoholmissbruk.
Polish: • Nadużywanie alkoholu
Swedish: För onkologisk behandling ska även rekommendationer i offentliga protokoll följas.
Polish: W przypadku wskazań onkologicznych należy także kierować się zaleceniami podanymi w opublikowanych protokołach.
Swedish: Detta ska även övervägas vid samtidig administrering av hematotoxiska läkemedel.
Polish: Należy to również wziąć pod uwagę w przypadku jednoczesnego podawania hematotoksycznych produktów leczniczych.
Swedish: Om resultatet av något test är onormalt kommer behandlingen inte att återupptas förrän alla värden åter är normala.
Polish: Jeśli wyniki któregokolwiek z tych badań będą nieprawidłowe, leczenie nie zostanie wznowione dopóki wszystkie wartości nie powrócą do normy.
Swedish: Användning till barn och ungdomar
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży
Swedish: 1 kan vara reversibelt - se 4.4
Polish: 1 może być odwracalny- patrz punkt 4.4.
Swedish: En mutagen effekt hos människa misstänks.
Polish: Podejrzewa się działanie mutagenne u ludzi.
Swedish: Testerna nedan måste utföras en gång i veckan de första två veckorna, därefter varannan vecka i en månad, därefter, beroende på leukocyttal och patientens stabilitet, minst en gång i månaden under de följande sex månaderna och därefter minst var tredje månad.
Polish: Wymienione niżej badania należy przeprowadzać raz w tygodniu w ciągu pierwszych dwóch tygodni, a następnie co dwa tygodnie przez miesiąc; po tym czasie, w zależności od liczby leukocytów i stabilności stanu pacjenta, należy je wykonywać co najmniej raz w miesiącu w okresie kolejnych sześciu miesięcy, a później co najmniej raz na trzy miesiące.
Swedish: Det kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Polish: Może powodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie typu późnego).
Swedish: Jylamvo med mat, dryck och alkohol
Polish: Stosowanie leku Jylamvo z jedzeniem, piciem i alkoholem
Swedish: De flesta biverkningar är reversibla om de upptäcks tidigt.
Polish: Większość działań niepożądanych jest odwracalnych, jeśli zostaną wcześnie wykryte.
Swedish: Kontrollera att dosen i spruten är korrekt.
Polish: Potwierdzić, że dawka w strzykawce jest prawidłowa.
Swedish: Varning: Detta läkemedel kan påverka din reaktionsförmåga och din förmåga att framföra fordon.
Polish: Ostrzeżenie: ten lek może wpływać na zdolność reagowania i prowadzenia pojazdów.
Swedish: (Se kontroll av njurfunktionen).
Polish: (Patrz monitorowanie czynności nerek)
Swedish: Sådana avvikelser bör återgå till det normala inom två veckor, varefter behandlingen kan återupptas om läkaren bedömer det lämpligt.
Polish: Takie nieprawidłowości powinny powrócić do normy w ciągu dwóch tygodni, po czym można wznowić leczenie według uznania lekarza.
Swedish: Hur du tar läkemedlet
Polish: Jak przyjmować lek
Swedish: Läkaren avgör om du behöver någon behandling.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy potrzebne jest jakiekolwiek leczenie.
Swedish: Ta bort sprutan från patientens mun.
Polish: Wyjąć strzykawkę z ust pacjenta.
Swedish: Före lansering av Jylamvo i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Polish: Przed wprowadzeniem Jylamvo na rynek każdego kraju członkowskiego, podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i format materiałów edukacyjnych, uwzględniając środki przekazu, sposoby dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty programu z właściwymi organami krajowymi.
Swedish: Behandlingssvar kan förväntas efter cirka 4-8 veckor.
Polish: Odpowiedzi na leczenie można spodziewać się po około 4-8 tygodniach.
Swedish: Dessutom rekommenderas noggranna kontroller av patienterna för att eventuella tidiga tecken på toxicitet ska kunna upptäckas (se avsnitten 4.4, 4.5, 4.8 och 5.2).
Polish: Ponadto, zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów pod kątem występowania możliwych wczesnych oznak toksyczności (patrz punkty 4.4, 4.5, 4.8 i 5.2).
Swedish: Dessa effekter förefaller i de flesta fall vara reversibla efter utsättning av behandling.
Polish: Wydaje się, że w większości przypadków te działania są odwracalne po przerwaniu leczenia.
Swedish: Eventuellt görs också en röntgen av bröstkorgen.
Polish: Prawdopodobnie wykonane będzie również prześwietlenie klatki piersiowej.
Swedish: Cirka 5-20 % av metotrexat och 1-5 % av 7-hydroximetotrexat elimineras via gallan.
Polish: Około 5-20% metotreksatu i 1-5% 7-hydroksymetotreksatu usuwane jest z żółcią.
Swedish: Behandling ska följa aktuella terapiprotokoll.
Polish: Leczenie powinno odbywać się zgodnie z bieżącymi protokołami leczenia.
Swedish: Läs avsnitt 3 i denna bipacksedel mycket noga.
Polish: Należy bardzo uważnie zapoznać się z treścią punktu 3 tej ulotki.
Swedish: För att minska risken för exponering ska föräldrar och vårdgivare använda engångshandskar när de hanterar metotrexat.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko ekspozycji, rodzice i opiekunowie powinni używać jednorazowych rękawic podczas obchodzenia się z metotreksatem.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Quay Pharmaceuticals Limited
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za dopuszczenie serii Quay Pharmaceuticals Limited
Swedish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Storbritannien
Polish: Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Wielka Brytania
Swedish: Läkaren kommer att beräkna den önskade dosen från barnets kroppsyta (m2), och dosen uttrycks som mg/m2.
Polish: Lekarz obliczy wymaganą dawkę na podstawie powierzchni ciała dziecka (m2), a dawkę wyraża się w mg/m2
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn yngre än 3 år eftersom erfarenheterna i denna åldersgrupp är otillräckliga.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na niewystarczające doświadczenie dotyczące tej grupy wiekowej.
Swedish: Jylamvo är avsett att användas vid följande indikationer:
Polish: Produkt Jylamvo jest przeznaczony do stosowania z następujących wskazań:
Swedish: Om du känner dig trött eller yr ska du inte köra något fordon eller använda maskiner.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Swedish: MÄT INTE mot den smala spetsen på kolven.
Polish: NIE odmierzać do wąskiej końcówki tłoka.
Swedish: Behandlingssvar kan i allmänhet förväntas efter cirka 4-8 veckor.
Polish: Odpowiedzi na leczenie można spodziewać się na ogół po około 4-8 tygodniach.
Swedish: Halveringstiden kan förlängas upp till fyra gånger hos patienter med ett tredje distributionsutrymme (pleurautgjutning, ascites).
Polish: Okres półtrwania może być wydłużony maksymalnie czterokrotnie u pacjentów z trzecim kompartmentem dystrybucji (wysięk w jamie opłucnej, wodobrzusze).
Swedish: Barn, ungdomar och äldre
Polish: Dzieci, młodzież i osoby w podeszłym wieku
Swedish: Tillslut flaskan väl (se avsnitt 6.6).
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce (patrz punkt 6.6).
Swedish: Kontakt med hud och slemhinnor måste undvikas.
Polish: Należy bezwzględnie unikać kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi.
Swedish: I dessa fall ska metotrexatbehandlingen avbrytas tills symtomen upphör.
Polish: W tym przypadku należy przerwać leczenie metotreksatem do czasu ustąpienia objawów.
Swedish: Dosering och behandlingslängd bestäms individuellt på basis av patientens kliniska bild och tolerabilitet för metotrexat.
Polish: Dawkę i czas trwania leczenia ustala się indywidualnie na podstawie obrazu klinicznego choroby u pacjenta oraz tolerancji metotreksatu.
Swedish: Mukosit uppträder i allmänhet 3 till 7 dagar efter administreringen av metotrexat, leukopeni och trombocytopeni några dagar senare.
Polish: Zapalenie błon śluzowych pojawia się na ogół około 3 do 7 dni po zastosowaniu metotreksatu, a leukopenia i trombocytopenia kilka dni później.
Swedish: I varje enskilt fall måste behandlingsnyttan vägas mot den möjliga risken för fostret.
Polish: W każdym indywidualnym przypadku należy rozważyć korzyści z leczenia wobec potencjalnego ryzyka dla płodu.
Swedish: Efter distribution ansamlas det främst i levern, njurarna och mjälten i form av polyglutamater, som kan finnas kvar i veckor eller månader.
Polish: W wyniku dystrybucji gromadzi się głównie w wątrobie, nerkach i śledzionie w postaci poliglutaminianów, które mogą tam zalegać przez wiele tygodni lub miesięcy.
Swedish: En överdos av metotrexat kan orsaka allvarliga reaktioner.
Polish: Przedawkowanie metotreksatu może wywołać ciężkie reakcje.
Swedish: Patienter med reumatologiska eller dermatologiska sjukdomar måste klart och tydligt informeras om att läkemedlet ska tas endast gång i veckan och inte varje dag.
Polish: Pacjentów z chorobami reumatologicznymi lub dermatologicznymi należy jednoznacznie poinformować, że leczenie ma być wdrożone raz w tygodniu, a nie codziennie.
Swedish: Kasseras 3 månader efter första öppnandet.
Polish: Wyrzucić po 3 miesiącach od pierwszego otwarcia.
Swedish: Se även avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".
Polish: Patrz także punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność".
Swedish: Långtidsstudier på råtta, mus och hamster visade inga tecken på någon karcinogen potential hos metotrexat.
Polish: W badaniach długoterminowych u szczurów, myszy i chomików nie wykazano żadnych oznak wskazujących na rakotwórczy potencjał metotreksatu.
Swedish: Rekommenderade undersökningar och säkerhetsåtgärder
Polish: Zalecane badania i środki bezpieczeństwa
Swedish: För högre doser saknas tillräckliga data för att bedöma risken för missbildningar eller missfall efter paternell exponering.
Polish: W przypadku wyższych dawek brak jest wystarczających danych do oszacowania ryzyka wystąpienia wad lub poronienia po ekspozycji ojca na produkt.
Swedish: Alla sprutans delar ska vara helt torra innan de används till nästa dos.
Polish: Wszystkie części strzykawki powinny być całkowicie suche zanim zostaną użyte do podania następnej dawki.
Swedish: D07 PW4F Irland
Polish: D07 PW4F Irlandia
Swedish: Cirka 10 % av den administrerade metotrexatdosen metaboliseras i levern.
Polish: Około 10 % podanej dawki metotreksatu metabolizowane jest w wątrobie.
Swedish: Kvinnliga patienter med reproduktiv potential måste få rådgivning om förebyggande och planering av graviditet.
Polish: Pacjentki potencjalnie zdolne do zajścia w ciążę powinny uzyskać poradę dotyczącą zapobieganiu ciąży i planowaniu rodziny.
Swedish: Om det finns risk för nedsatt njurfunktion (t.ex. hos äldre personer), ska kontroller göras med tätare intervall.
Polish: Jeśli istnieje możliwość zaburzenia czynności nerek (np. u osób w podeszłym wieku), należy przeprowadzać kontrole w krótszych odstępach czasu.
Swedish: I så fall måste behandlingen avbrytas.
Polish: W takim przypadku leczenie należy zakończyć.
Swedish: Det är viktigt att vara medveten om farmakokinetiska interaktioner mellan metotrexat, antikonvulsiva läkemedel (minskad metotrexathalt i blodet) och 5-fluorouracil (ökad halveringstid för 5-fluorouracil).
Polish: Należy pamiętać o interakcjach farmakokinetycznych pomiędzy metotreksatem, lekami przeciwdrgawkowymi (zmniejszenie stężenia metotreksatu w surowicy) i 5-fluorouracylem (wydłużenie okresu półtrwania 5-fluorouracylu).
Swedish: • Behovet av att informera patienter och deras anhöriga/vårdgivare om dosering en gång i veckan.
Polish: • Konieczność poinformowania pacjentów i członków rodziny lub opiekunów o podawaniu leku raz w tygodniu;
Swedish: Blodprov tas för att kontrollera om du har lågt antal vita blodkroppar (agranulocytos).
Polish: Wykonane zostaną badania krwi w celu sprawdzenia czy nie zmniejszyła się liczba krwinek białych (agranulocytoza).
Swedish: Det betyder att läkemedlet kan orsaka genmutationer.
Polish: Oznacza to, że lek może powodować zmiany genetyczne.
Swedish: Vad Jylamvo är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Jylamvo i w jakim celu się go stosuje