FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários clinicamente relevantes que foram observados nos quatro estudos principais, o estudo CAPRIE (um estudo de comparação entre o clopidogrel em monoterapia com o AAS), CURE, CLARITY e COMMIT (estudos de comparação entre o clopidogrel mais AAS e AAS em monoterapia) são discutidos de seguida.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce reakcie pozorované v štyroch veľkých štúdiách, štúdia CAPRIE (štúdia porovnávajúca klopidogrel v monoterapii oproti ASA) a štúdie CURE, CLARITY a COMMIT (štúdie porovnávajúce kombináciu klopidogrelu s ASA oproti monoterapii ASA) sú uvedené ďalej.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva.
Slovak: Ak ste tehotná alebo máte podozrenie, že ste tehotná, musíte na to upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva.
Portuguese: Não houve quaisquer evidências de efeito carcinogénico com a administração de clopidogrel durante 78 semanas a ratinhos e durante 104 semanas a ratos, quando administrado a doses até 77 mg/kg por dia (o que representa uma taxa de exposição pelo menos 25 vezes superior à exposição verificada em seres humanos que receberam a dose clínica de 75 mg/dia).
Slovak: Nepreukázal sa karcinogénny účinok klopidogrelu pri podávaní myšiam počas 78 týždňov a potkanom počas 104 týždňov v dávke 77 mg/kg/deň (predstavujúcej najmenej 25-násobok expozície u ľudí s klinickou dávkou 75 mg/deň).
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer actualizações subsequentes do PGR acordadas.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Portuguese: À medida que o pH da urina aumenta para mais de 6,5, a depuração renal de salicilato livre aumenta de <5% a> 80%.
Slovak: Keď pH moču stúpa nad 6,5, renálny klírens voľného salicylátu sa zvyšuje od <5
Portuguese: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 7800
Slovak: Tél: +33 1 55 91 7800
Portuguese: • Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Slovak: Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
Portuguese: Ataque isquémico transitório recente ou AVC
Slovak: Nedávny tranzitórny ischemický atak alebo mozgová príhoda
Portuguese: A acidose metabólica também surge devido à presença de salicilatos.
Slovak: V dôsledku prítomnosti salicylátov vzniká tiež metabolická acidóza.
Portuguese: Os objetivos co- primários foram a morte por qualquer causa e a primeira ocorrência de um novo enfarte, síncope ou morte.
Slovak: Združené primárne cieľové ukazovatele boli smrť z akejkoľvek príčiny a prvý výskyt reinfarktu, náhla cievna mozgová príhoda alebo smrť.
Portuguese: A prevalência dos alelos CYP2C19 que resultam num metabolismo do CYP2C19 intermédio e fraco varia de acordo com a raça/etnia (ver Farmacogenética).
Slovak: Prevalencia CYP2C19 aliel, ktorá vyúsťuje do intermediárneho a pomalého CYP2C19 metabolizmu sa líši podľa rasy/etnickej príslušnosti (pozri Farmakogenetika).
Portuguese: A baixas concentrações ( <100 microgramas/ml), aproximadamente 90% do ácido salicílico liga-se ao alumínio.
Slovak: 100 mikrogramov/ml) sa približne 90 % kyseliny salicylovej viaže na albumín.
Portuguese: Estes ocorrem com doses pelo menos 25 vezes superiores ao nível de exposição humana, com uma dose de 75 mg/dia, e foram uma consequência do efeito nas enzimas metabolizantes hepáticas.
Slovak: Tieto sa vyskytovali pri dávke predstavujúcej najmenej 25-násobok expozície u ľudí s klinickou dávkou 75 mg/deň a boli dôsledkom účinku na pečeňové enzýmy zúčastnené na metabolizme.
Portuguese: Quando administrado no rato em amamentação, o clopidogrel causou um ligeiro atraso no desenvolvimento da ninhada.
Slovak: Pri podávaní dojčiacim potkanom spôsobil klopidogrel nevýrazné spomalenie vývoja potomstva.
Portuguese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Slovak: Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Portuguese: O efeito secundário mais frequente que foi observado com Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva é a hemorragia.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva je krvácanie.
Portuguese: Não existe evidência de que outros medicamentos que reduzem a acidez gástrica tais como antagonistas dos recetores H2 (exceto cimetidina que é um inibidor do CYP2C19) ou antiácidos interfiram com a atividade antiagregante do clopidogrel.
Slovak: Neexistuje dôkaz o tom, či iné liečivá, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, ako napr. H2 blokátory (okrem cimetidínu, ktorý je CYP2C19 inhibítor) alebo antacidá, zasahujú do protidoštičkového pôsobenia klopidogrelu.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva por dia para ser tomado por via oral com um copo de água, com ou sem alimentos.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva denne, prehltnutá, zapitá pohárom vody, s jedlom alebo nalačno.
Portuguese: • bolhas na pele
Slovak: • pľuzgiere na koži
Portuguese: É esperado que o Esomeprazol tenha uma interação similar com o clopidogrel.
Slovak: Predpokladá sa, že ezomeprazol vykazuje s klopidogrelom rovnakú interakciu.
Portuguese: • ardor no estomago e/ou esófago
Slovak: • pálenie v žalúdku a/alebo pažeráku
Portuguese: • reações alérgicas repentinas com perigo de vida
Slovak: • náhle život ohrozujúce alergické reakcie
Portuguese: Compromisso da função renal aguda (especialmente em doentes com compromisso da função renal, descompensação cardíaca, síndrome nefrótico ou tratamento concomitante com diuréticos) *, Glomerulonefrite, aumento da creatinina sanguínea
Slovak: Akútne poškodenie funkcie obličiek (hlavne u pacientov s existujúcim poškodením funkcie obličiek, kardiálnou dekompenzáciou, nefrotickým syndrómom alebo súčasnou liečbou diuretikami)*, glomerulonefritída, zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi
Portuguese: Devido à ligação irreversível, as plaquetas expostas são afetadas para o resto do seu ciclo de vida (aproximadamente 7-10 dias) e a recuperação da função plaquetária normal ocorre a uma taxa consistente com o turn-over plaquetário.
Slovak: Kvôli ireverzibilnej väzbe sú exponované krvné doštičky po celú dobu svojho prežívania (približne 7 - 10 dní) inaktivované a normalizácia doštičkových funkcií je viazaná na rýchlosť obnovy populácie trombocytov.
Portuguese: • confusão
Slovak: • zmätenosť
Portuguese: Isto pode ser devido a rara diminuição de algumas células sanguíneas.
Slovak: Môžu byť dôsledkom zriedkavého zníženia
Portuguese: Hemorragia musculoesquelético (hemartrose), artrite, artralgia, mialgia
Slovak: Muskulo-skeletárne krvácanie (hemartróza), artritída, artralgia, myalgia
Portuguese: • Em doentes como gota, uma vez que doses baixas de AAS aumentam a concentração da ureia.
Slovak: • s dnou, pretože nízke dávky ASA zvyšujú koncentrácie kyseliny močovej.
Portuguese: Em doentes que continuaram a terapêutica nos 5 dias anteriores à cirurgia de bypass coronário, a taxa do efeito foi de 9,6% para o clopidogrel mais AAS e 6,3% para AAS em monoterapia.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe počas piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel a ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6 % a pri monoterapii ASA v 6,3
Portuguese: Se tomar mais Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva do que deveria Contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia.
Slovak: Ak užijete viac Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Portuguese: CARTONAGEM no caso dos blisters
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA na blistre
Portuguese: Os doentes também devem ser informados que pode levar mais tempo que o normal, para parar a hemorragia, quando tomam a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico e que devem comunicar ao seu médico qualquer hemorragia invulgar (local ou duração).
Slovak: Pacienti musia byť taktiež upozornení, že zastavenie krvácania môže počas liečby kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej trvať dlhšie ako zvyčajne, a že akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo doba trvania) sa musí hlásiť lekárovi.
Portuguese: A segurança da administração concomitante do clopidogrel, agentes trombolíticos específicos ou não para a fibrina e heparinas foi determinada em doentes com enfarte agudo de miocárdio.
Slovak: Bezpečnosť súčasného podávania klopidogrelu, trombolytík s fibrínovou špecificitou alebo bez nej a heparínov sa hodnotila u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
Portuguese: A dose letal de ácido acetilsalicilico é de 25-30 g. As concentrações de salicilato plasmático acima dos 300 mg/l (1,67 mmol/l) sugerem intoxicação.
Slovak: Letálna dávka kyseliny acetylsalycilovej je 25 - 30 g. Plazmatická koncentrácia salycilátov nad 300 mg/l (1,67 mmol/l) upozorňuje na intoxikáciu.
Portuguese: O AAS no clopidogrel/ácido acetilsalicílico é rapidamente hidrolisado no plasma em ácido salicílico, com uma semivida de 0,3 a 0,4 horas para doses de AAS de 75 a100 mg.
Slovak: ASA v kombinácii klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej sa v plazme prudko hydrolyzuje na kyselinu salicylovú s polčasom eliminácie 0,3 až 0,4 hodiny pri dávkach 75 až 100 mg ASA.
Portuguese: Se se tratar de cortes ou feridas sem importância (ex.: cortou-se ao fazer a barba) normalmente não tem que se preocupar.
Slovak: Ľahké porezanie alebo poranenie, napríklad pri holení, vás zvyčajne nemusí znepokojovať.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva contém clopidogrel e ácido acetilsalicilico (AAS) e pertence a um grupo de medicamentos chamados antiagregantes plaquetários.
Slovak: Teva obsahuje klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA) a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172)
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Alemanha
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143
Portuguese: Se o uso da combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico for descontinuado, os doentes podem beneficiar com a continuação de um medicamento antiplaquetário.
Slovak: Ak je liečba kombináciou klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej ukončená, pacienti môžu pokračovať v liečbe jedným antitrombocytárnym liekom.
Portuguese: Após o regime dose de 300 mg/75 mg, as respostas antiplaquetárias diminuíram nos metabolizadores fracos com IAP média (5 uM ADP) de 24% (24 horas) e 37% (Dia 5) quando comparado com IAP 39% (24 horas) e 58% (Dia 5) nos metabolizadores extensos e 37% (24 horas) e 60% (Dia 5) nos metabolizadores intermédios.
Slovak: Po dávkovacom režime 300 mg/75 mg sa u pomalých metabolizérov s priemernou IPA (5 µmol ADP) znížila antiagregačná odpoveď na 24 % (24 hodín) a na 37 % (piaty deň) v porovnaní s IPA u extenzívnych metabolizérov na 39 % (24 hodín) a na 58 % (piaty deň) a u intermediárnych metabolizérov na 37 % (24 hodín) a na 60 % (piaty deň).
Portuguese: O estudo CURE incluiu 12.562 doentes com síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), e que eram incluídos num prazo de 24 horas após o início do episódio mais recente da dor no peito ou sintomas consistentes com isquémia.
Slovak: V štúdii CURE bolo zahrnutých 12 562 pacientov s akútnym koronárnym syndrómom bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), ktorí sa dostavili k lekárovi do 24 hodín od vzniku posledného záchvatu bolesti na hrudníku alebo symptómov svedčiacich o ischémii.
Portuguese: Embora a administração de 75 mg diários de clopidogrel não tenham modificado a farmacocinética da Svarfarina ou da Razão Normalizada Internacional (INR) em doentes a receber tratamento prolongado com varfarina, a coadministração de clopidogrel com varfarina aumenta o risco de hemorragia devido aos efeitos independentes na hemostase.
Slovak: Hoci podávanie klopidogrelu 75 mg/deň neovplyvnilo farmakokinetiku S-warfarínu alebo medzinárodný normalizovaný pomer (INR) u pacientov užívajúcich dlhodobo warfarín, súčasné podávanie klopidogrelu s warfarínom zvyšuje riziko krvácania vzhľadom na vzájomne nezávislé účinky na hemostázu.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Teva Pharma B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Teva Pharma B.V.
Portuguese: Carvão ativado (adsorvente) e sulfato sódico (laxante) são então administrados.
Slovak: Ďalej sa podáva aktívne uhlie (adsorbent) a síran sodný (laxatívum).
Portuguese: A combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico não é recomendada nesta população.
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej sa neodporúča u tejto populácie.
Portuguese: Devido à presença de AAS deve tomar-se precaução
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA sa vyžaduje opatrnosť u pacientov:
Portuguese: Devido à presença do AAS, a combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico é contraindicada durante o terceiro trimestre de gravidez.
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA je kombinácia klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej kontraindikovaná počas tretieho trimestra gravidity.
Portuguese: No CURE, CLARIY, ACTIVE-A e num dos estudos coorte (Trenk) não se observou um aumento no número de acontecimentos com base no estado do metabolizador.
Slovak: V CURE, CLARITY, ACTIVE-A a jednej kohortnej štúdii (Trenk) sa nezaznamenal zvýšený výskyt nežiaducich príhod vzhľadom na stupeň metabolizácie.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Portuguese: Se surgir uma hemorragia prolongada ao tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva Se se cortar ou ferir, poderá levar mais tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej Teva dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos da combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Kombinácia klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: As farmacocinéticas da digoxina ou da teofilina não foram alteradas pela adminstração concomitante do clopidogrel.
Slovak: Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súčasnom podávaní klopidogrelu nezmenila.
Portuguese: Após uma dose oral única de 75 mg, o clopidogrel tem uma semivida de aproximadamente 6 horas.
Slovak: Po jednorazovej perorálnej 75 mg dávke je biologický polčas klopidogrelu približne 6 hodín.
Portuguese: O alelo CYP2C19*1 corresponde a um metabolismo totalmente funcional, enquanto que os alelos CYP2C19*2 e CYP2C19*3 são não funcionais.
Slovak: Alela CYP2C19*1 je zodpovedná za plne funkčný enzým, kým alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za nefunkčné enzýmy.
Portuguese: O ensaio clínico CLARITY incluiu 3.491 doentes no prazo de 12 horas após o início do enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST e orientados para a terapêutica com trombolíticos.
Slovak: V štúdii CLARITY bolo zahrnutých 3 491 pacientov, ktorí sa dostavili k lekárovi do 12 hodín od vzniku infarktu myokardu s eleváciou ST a u ktorých sa plánovala trombolytická liečba.
Portuguese: Apesar de sintomas menores do trato gastrointestinal superior como a dispepsia poderem ser comuns e poderem ocorrer em qualquer altura durante a terapêutica, os médicos devem estar alerta para sinais de ulceração gastrointestinal ou hemorragia mesmo na ausência dos sintomas gastrointestinais referidos anteriormente.
Slovak: Hoci sú nevýrazné symptómy ochorenia horného GI traktu, ako napr. dyspepsia, časté a môžu sa objaviť kedykoľvek počas liečby, lekári musia byť ostražití a sledovať príznaky vzniku ulcerácií a krvácania, aj napriek neprítomnosti predchádzajúcich GI symptómov.
Portuguese: Método de administração Para uso oral.
Slovak: Na perorálne použitie.
Portuguese: • Também deve dizer ao seu médico imediatamente se desenvolver uma condição médica (também conhecida como Tromcitopénia Trombótica Púrpura ou TTP) que inclui febre e nódoas negras debaixo da pele que podem parecer como minúsculos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia) (ver secção 4 Efeitos secundários possíveis).
Slovak: Taktiež musíte ihneď informovať vášho lekára, ak u vás vzniknú zdravotné ťažkosti (tiež známe ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktoré zahŕňajú horúčku, podliatiny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť
Portuguese: Quando os metabolizadores fracos receberam um regime de 600 mg/150 mg, a exposição ao metabolito ativo foi maior no que no regime de 300 mg/75 mg. Adicionalmente, IAP foi de 32% (24 horas) e 61% (Dia 5) que foram maiores do que nos metabolizadores fracos a receber o regime de 300 mg/75 mg, e foi similar aos outros grupos de metabolizadores do CYP2C19 a receber o regime de 300 mg/75 mg. Um regime de dose apropriado para esta população de doentes não foi estabelecido nos resultados finais dos ensaios clínicos.
Slovak: Pri dávkovacom režime 600 mg/150 mg bola u pomalých metabolizérov expozícia aktívnemu metabolitu vyššia ako pri dávkovacom režime 300 mg/75 mg. Okrem toho, IPA bola 32 % (24 hodín) a 61 % (piaty deň), čo je vyššie ako u pomalých metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg a bola rovnaká ako u ostatných skupín CYP2C19 metabolizérov s dávkovacím režimom 300 mg/75 mg. Vhodný dávkovací režim pre túto populáciu pacientov zatiaľ nebol potvrdený výsledkami klinických štúdií.
Portuguese: Após doses repetidas de 75 mg de clopidogrel por dia durante 10 dias em doentes com compromisso grave da função hepática, a inibição da agregação plaquetária induzida pelo ADP foi similar à observada em indivíduos saudáveis.
Slovak: Po opakovanom podaní dávky 75 mg klopidogrelu denne počas 10 dní pacientom s ťažkým poškodením funkcie pečene bola inhibícia agregácie trombocytov indukovanej ADP podobná tej, ktorá bola pozorovaná u zdravých osôb.
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Alemanha
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143
Portuguese: Hemorragia grave, hemorragia de feridas cirúrgicas, vasculite, hipotensão
Slovak: Závažná hemorágia, hemorágia z pooperačných rán, vaskulitída, hypotenzia
Portuguese: No entanto se tiver preocupado com a sua hemorragia deve contactar o seu médico de imediato (ver secção 4 Efeitos secundários possíveis).
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4.
Portuguese: O metabolito tiólico ativo, que foi isolado in vitro, liga rapidamente e de forma irreversível aos recetores das plaquetas, inibindo assim a agregação plaquetária.
Slovak: Aktívny tiolový metabolit, ktorý bol izolovaný in vitro, sa rýchlo a ireverzibilne viaže na receptory krvných doštičiek, a tak inhibuje agregáciu trombocytov.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento.
Slovak: Pred prerušením sa skontaktujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Portuguese: No entanto, as limitações destes dados e as incertezas acerca da extrapolação dos dados ex vivo para a situação clínica implicam que não podem ser retiradas conclusões claras para o uso regular de ibuprofeno e não é considerada a ocorrência de nenhum efeito clinicamente relevante para o uso ocasional de ibuprofeno.
Slovak: Avšak limitácie týchto údajov a nejasné extrapolácie údajov ex vivo na klinickú situáciu znamenajú, že žiadne jednoznačné závery nie je možné urobiť pre pravidelné užívanie ibuprofénu, a žiadny klinicky významný účinok sa nepovažuje za pravdepodobný pre príležitostné použitie ibuprofénu.
Portuguese: • Se é alérgico a outros medicamentos chamados anti inflamatórios não esteroides, usados geralmente no tratamento de condições dolorosas/ou inflamatórias dos músculos ou das articulações.
Slovak: Ak ste alergický na iné lieky, ktoré sa označujú ako nesteroidné protizápalové lieky a zvyčajne sa používajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov alebo kĺbov.
Portuguese: - se teve uma coágulo numa artéria do seu cérebro (AVC isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias.
Slovak: • ak ste počas posledných siedmich dní mali nedokrvenie mozgu spôsobené upchatím artérie
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica tóxica, síndrome de
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza,
Portuguese: Se se esquecer por mais de 12 horas, tome simplesmente a próxima dose na hora habitual.
Slovak: Ak si spomeniete, že ste zabudli užiť liek po viac ako 12 hodinách, užite až nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Portuguese: Vertigens Perda de audição*, zumbido*
Slovak: Strata sluchu* alebo tinnitus*
Portuguese: A segurança e eficácia do clopidogrel mais AAS foram avaliadas em três ensaios clínicos de dupla ocultação com cerca de 61,900 doentes: os estudos CURE, CLARITY e COMMIT que compararam o clopidogrel e AAS com o AAS em monoterapia, ambos os tratamentos administrados concomitantemente com outra terapêutica padrão.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu plus ASA sa sledovala v troch dvojito zaslepených štúdiách zahŕňajúcich viac ako 61 900 pacientov: v štúdiách CURE, CLARITY a COMMIT sa porovnával klopidogrel v kombinácii s ASA oproti ASA samotnej, obidva druhy liečby boli podávané v kombinácii s ďalšou štandardnou liečbou.
Portuguese: A segurança da administração concomitante da combinação de clopidogrel/ácido acetilsalicílico com outros agentes trombolíticos ainda não foi formalmente estabelecida e deve ser feita com precaução (ver secção 4.4).
Slovak: Bezpečnosť pri súčasnom podávaní kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a iných trombolytík nebola oficiálne stanovená a má sa vykonávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica (PTT) (ver secção 4.4), anemia aplástica, pancitopénia, agranulocitose, trombocitopénia grave, granulocitopenia, anemia, hemofilia A adquirida
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (pozri časť 4.4), aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, granulocytopénia, anémia, získaná hemofília A
Portuguese: - Em doentes com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST: A terapêutica deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
Slovak: Liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Portuguese: É preferível não utilizar este medicamento durante o primeiro e segundo trimestre da gravidez.
Slovak: Užívanie tohto lieku sa počas prvých šiestich mesiacov tehotenstva neodporúča.
Portuguese: Este facto está relacionado com o modo como o medicamento atua, uma vez que evita a possibilidade de se formarem coágulos de sangue.
Slovak: Predĺžené krvácanie súvisí so spôsobom účinku tohto lieku, pretože predchádza tvorbe krvných zrazenín.
Portuguese: Os doentes devem ser avaliados sobre antecedentes de hipersensibilidade a tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) dado que têm sido notificados casos de reatividade cruzada entre tienopiridinas (ver secção 4.8).
Slovak: U pacientov sa musí zhodnotiť anamnéza hypersenzitivity na tienopyridíny (ako napr. klopidogrel, tiklopidín, prasugrel), pretože medzi tienopyridínmi bola hlásená skrížená reaktivita (pozri časť 4.8).
Portuguese: Hemorragia retroperiton eal
Slovak: Retroperitoneálne krvácanie