FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vigilancia Europea del Consumo de Antimicrobianos de Uso Veterinario (ESVAC)
Danish: Europæisk overvågning af veterinært forbrug af antimikrobielle stoffer (ESVAC)
Spanish: El Consejo subraya la importancia de la transparencia en este contexto.
Danish: Bestyrelsen understregede vigtigheden af gennemsigtighed i denne sammenhæng.
Spanish: El procedimiento se refiere a cualquier declaración de intereses incompleta y/o incorrecta.
Danish: Proceduren vedrører ufuldstændige og/eller fejlagtige interesseerklæringer.
Spanish: Las modificaciones se refieren a:
Danish: Ændringerne vedrørte:
Spanish: Se pondrá fin a la interpretación a partir de la reunión de junio de 2012, lo cual permitirá ahorrar unos 25 000 euros anuales.
Danish: Tolkning afskaffes fra og med mødet i juni 2012, hvilket betyder en besparelse på ca. 25 000 EUR årligt.
Spanish: d.) Proyecto 2014
Danish: d) Projekt 2014
Spanish: Los puestos adicionales reflejan el aumento de la carga de trabajo entre 2010 y 2012.
Danish: De nye stillinger afspejler den stigende arbejdsbyrde i perioden 2010-2012.
Spanish: Nombramiento de Michael Lenihan como contable de la Agencia
Danish: Udnævnelse af Michael Lenihan til agenturets regnskabsfører
Spanish: La reunión bilateral anual entre la Comisión Europea/la Agencia y la Food and Drug Administration (FDA) de los EE.UU. se celebró entre los días 5 y 7 de marzo.
Danish: Det årlige møde med Kommissionen/agenturet og USA's »Food and Drug Administration« (FDA) fandt sted den 5.-7. marts.
Spanish: No se declara ningún otro conflicto de intereses.
Danish: Der blev ikke afgivet yderligere erklæringer om interessekonflikt.
Spanish: El documento fue aprobado.
Danish: Dokumentet blev vedtaget.
Spanish: La ponente no se pronunció sobre si recomendaría la aprobación de la gestión de la Agencia.
Danish: Ordføreren fortalte ikke, om hun ville anbefale en decharge for agenturet.
Spanish: John Dalli, Comisario de Salud, visitó la Agencia el día 6 de febrero de 2012.
Danish: John Dalli, kommissær med ansvar for sundhed, besøgte agenturet den 6. februar 2012.
Spanish: Esto significa que las actas aprobadas se publicarán independientemente de que haya concluido o no el procedimiento.
Danish: Dette betyder, at vedtagne referater offentliggøres, uanset om en procedure er afsluttet eller ej.
Spanish: 7 de junio de 2012
Danish: Den 7. juni 2012
Spanish: Cooperación con las autoridades mexicanas
Danish: Samarbejde med de mexicanske myndigheder
Spanish: • La conclusión de la red de sanidad electrónica con una representación adecuada de las autoridades nacionales.
Danish: • færdiggørelse af det elektroniske sundhedsnetværk (»eHealth Network«) med tilstrækkelig repræsentation af nationale myndigheder.
Spanish: • La división de la propuesta modificada en dos propuestas distintas: «información a los pacientes» y «farmacovigilancia».
Danish: • opdeling af det ændrede forslag i to dele: »oplysninger til patienter« og »lægemiddelovervågning«.
Spanish: La Agencia está intensificando sus actividades de comunicación.
Danish: Agenturet har udvidet sine kommunikationsaktiviteter.
Spanish: Las audiencias no deben abordar únicamente las cuestiones de seguridad, sino también los beneficios que cabe esperar de los medicamentos.
Danish: Offentlige høringer bør ikke kun handle om sikkerhedsspørgsmål, men også om forventede fordele ved lægemidler.
Spanish: El Consejo de Administración decide ampliar un año más la fase piloto.
Danish: Bestyrelsen besluttede at forlænge pilotfasen med et år.
Spanish: Tras una primera experiencia, el proceso deberá evaluarse para constatar si se logran los resultados esperados.
Danish: Efter de første erfaringer skal processen evalueres for at vurdere, om man har opnået de forventede resultater.
Spanish: La primera reunión de la red está prevista para mayo de 2012.
Danish: Netværkets første møde planlægges til maj 2012
Spanish: Esta es la última reunión para los representantes de la sociedad civil que han asistido durante la jornada en calidad de observadores.
Danish: Dette var det sidste møde for de civilsamfundsrepræsentanter, der deltog som observatører.
Spanish: • La Estrategia renovada de la UE para 2011-2014 sobre la responsabilidad social corporativa.
Danish: • den fornyede EU-strategi 2011-14 for virksomhedernes sociale ansvar.
Spanish: El procedimiento aprobado establece también un marco para el control de la integridad de la revisión científica.
Danish: Den vedtagne procedure danner også ramme for kontrol af den videnskabelige undersøgelses integritet.
Spanish: El presupuesto para 2013 es de 239,1 millones de euros (222,5 millones en 2012), de los que los ingresos por tasas ascenderán, según las previsiones, a 181,9 millones.
Danish: Budgettet for 2013 er på 239,1 mio. EUR (2012: 222,5 mio. EUR), hvoraf den forventede indtægt fra gebyrer er 181,9 mio. EUR.
Spanish: Se propone la posibilidad de limitar tales efectos introduciendo la noción de «departamento de una institución académica».
Danish: Det blev foreslået at begrænse disse følger ved at indføre begrebet »afdeling i en akademisk institution«.
Spanish: Dichas normas se aplican a los agentes temporales y a los agentes contractuales, y están plenamente en vigor.
Danish: Disse bestemmelser finder anvendelse på midlertidigt ansatte og kontraktansatte og er nu trådt i kraft.
Spanish: Aprobación de la gestión relativa al ejercicio presupuestario de 2010
Danish: Decharge for budgettet for 2010
Spanish: El representante de la Comisión Europea señala que esta no suele recibir un gran volumen de solicitudes para esos puestos desde las organizaciones europeas que representan a los pacientes y a los profesionales sanitarios.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant bemærkede, at Kommissionen normalt ikke modtager mange ansøgninger til sådanne stillinger fra europæiske organisationer, der repræsenter patienter og sundhedsmedarbejdere.
Spanish: Licencias adaptables: ¿un enfoque útil para la autorización de medicamentos en la UE?
Danish: Fleksible godkendelser: en brugbar tilgang til godkendelse af lægemidler i EU?
Spanish: En un primer momento, las audiencias públicas deben referirse a un número limitado de cuestiones, pero con el tiempo podrán ampliarse para incluir aspectos más complejos.
Danish: Offentlige høringer bør i princippet kun dække et begrænset antal aspekter, men over tid kunne udvides til at dække mere komplekse områder.
Spanish: Se llega a la conclusión de que el debate debe proseguir y de que las actividades piloto deben desarrollarse según lo previsto en el programa de trabajo para 2012.
Danish: Deltagerne konkluderede, at drøftelserne bør fortsætte, og at pilotprojekterne videreføres som planlagt i arbejdsprogrammet for 2012.
Spanish: En este debate previo, los miembros señalan que pueden necesitarse más conocimientos técnicos en materia de embarazo y lactancia.
Danish: I forbindelse med denne diskussion bemærkede medlemmerne, at der kunne blive behov for mere ekspertviden om graviditet og amning.
Spanish: Por otro lado, se ha creado un nuevo sector para la cooperación a escala europea e internacional con objeto de hacer frente a los crecientes niveles de interacción y de actividades en ese campo.
Danish: Der er desuden oprettet en ny sektor for internationalt og europæisk samarbejde som reaktion på det øgede samspil og antal aktiviteter på dette område.
Spanish: La redacción final se verificará con el Servicio Jurídico de la Agencia.
Danish: Den endelige ordlyd vil blive efterset af agenturets juridiske tjeneste.
Spanish: La Agencia quiere iniciar un debate con todas las partes interesadas sobre la idoneidad de la introducción de este concepto en la Unión Europea, incluido el aspecto relativo a la concesión de incentivos apropiados para apoyar el desarrollo de nuevos medicamentos.
Danish: Agenturet ønsker at indlede en debat med alle berørte parter om hensigtsmæssigheden af at indføre dette begreb i EU, herunder overvejelser om hensigtsmæssige incitamenter til at støtte udviklingen af nye lægemidler.
Spanish: • La DIA EuroMeeting, en la que se dedicarán dos sesiones a la red europea de regulación de los medicamentos.
Danish: • DIA EuroMeeting, hvor der vil blive afholdt to møder til fordel for det europæiske lægemiddelnetværk (»European Medicines Regulatory Network«).
Spanish: El Consejo aprueba la decisión de celebrar sus reuniones tan solo en lengua inglesa.
Danish: Bestyrelsen vedtog at afholde sine møder med engelsk som eneste sprog.
Spanish: Deben contar con una «participación del público real».
Danish: Høringerne bør opfattes som »offentlighedens reelle deltagelse«.
Spanish: Antes de la publicación, se introducirán las modificaciones que aclaran la recepción de ayudas por parte de una institución y la pertenencia a los comités éticos.
Danish: Inden den offentliggøres, vil ændringerne, som redegør for en institutions modtagelse af tilskud og medlemskab af etiske komitéer, blive indført.
Spanish: El presupuesto final se aprobará en cuanto el Parlamento Europeo y el Consejo hayan decidido el nivel de la contribución de la UE.
Danish: Det endelige budget vil blive vedtaget, når Europa-Parlamentet og Rådet har vedtaget det endelige bidrag fra EU.
Spanish: Los representantes de la Comisión reiteran la importancia de ofrecer explicaciones claras en caso de divergencia de opiniones, puesto que así se facilitará la tarea de la Comisión en la fase de toma de decisiones.
Danish: Kommissionens repræsentanter gentog vigtigheden af at komme med klare forklaringer i tilfælde af meningsforskelle, da dette også vil lette Kommissionens arbejde i beslutningsfasen.
Spanish: • una aclaración sobre la participación en ensayos académicos y en iniciativas de investigación/desarrollo financiadas con fondos públicos;
Danish: • præcisering af deltagelse i akademiske undersøgelser og offentligt finansierede forsknings/udviklingsinitiativer
Spanish: Una delegación de dicho organismo visitará la Agencia en el mes de junio para comparar las distintas exigencias reglamentarias.
Danish: En delegation fra denne myndighed vil aflægge agenturet besøg i juni for at sammenholde lovgivningsmæssige krav.
Spanish: Para ser un instrumento de comunicación, las audiencias deben transmitir un mensaje claro y bien definido.
Danish: Hvis høringer skal fungere som et kommunikationsværktøj, bør de formidle et klart, veldefineret budskab.
Spanish: La contribución de la UE se mantiene al nivel de 2012, en 38,8 millones de euros.
Danish: EU's bidrag er det samme som i 2012, nemlig 38,8 mio. EUR.
Spanish: En su presentación, François Houÿez, de la Organización Europea de Enfermedades Raras (Eurordis), destaca que los pacientes desean tener una mayor implicación y una mejor comprensión de las decisiones reguladoras ya tomadas, además de la posibilidad de participar en la toma de decisiones.
Danish: I sit indlæg understregede François Houÿez fra Eurordis (»European Organisation for Rare Disorders«), at patienterne ønsker at blive inddraget mere, få en dybere forståelse af allerede eksisterende lovgivningsmæssige afgørelser og deltage i beslutningsprocessen.
Spanish: La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
Danish: »Comisión Federal para la Protección contra Riegos Sanitarios« (forbundskommission for beskyttelse mod sundhedsrisici).
Spanish: Al mismo tiempo, designará una persona de contacto que ofrezca asistencia permanente a los representantes de los pacientes con vistas a facilitar su participación en los trabajos del Comité.
Danish: Samtidig vil agenturet udnævne en kontaktperson, som skal yde løbende støtte til patientrepræsentanterne for at lette deres deltagelse i udvalgets arbejde.
Spanish: Informe sobre el rendimiento de las autoridades nacionales competentes, de conformidad con los indicadores clave de rendimiento introducidos recientemente
Danish: Rapport om de kompetente nationale myndigheders resultat sammenholdt med de nyligt vedtagne nøgleresultatindikatorer
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de la evaluación en curso sobre la Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia Europea de Seguridad Aérea (AESA).
Danish: Bestyrelsen blev informeret om den igangværende evaluering af Det Europæiske Lægemiddelagentur og Det Europæiske Luftfartssikkerhedsagentur (EASA).
Spanish: c.) Política sobre abuso de confianza
Danish: c) Politik for tillidsbrud
Spanish: Las normas revisadas entrarán en vigor el 1 de abril de 2012, a la espera de que se publique el Reglamento de la Comisión que ajustará dichas tasas.
Danish: De reviderede regler træder i kraft den 1. april 2012 efter offentliggørelsen af Kommissionens forordning om tilpasning af nævnte gebyrer.
Spanish: La nueva legislación sobre farmacovigilancia, que entra en vigor en julio de 2012, introduce una disposición que autoriza la celebración de audiencias públicas en el contexto de la evaluación de medicamentos de uso humano.
Danish: Med den nye lovgivning om lægemiddelovervågning, der træder i kraft i juli 2012, indføres en bestemmelse, som tillader offentlige høringer i forbindelse med vurderingen af humanmedicinske lægemidler.
Spanish: Presupuesto rectificativo 01-2012 para modificar el grado de ingreso para un puesto
Danish: Ændring af budget 01-2012 mht. ændring af en stillings begynderlønklasse
Spanish: Se propone el uso de casos reales, ya que pueden ser un instrumento útil para mejorar la comprensión de las cuestiones planteadas.
Danish: Det blev foreslået at anvende case stories, da dette udgør et nyttigt værktøj til at højne forståelsen af de rejste spørgsmål.
Spanish: Cooperación con la EFSA
Danish: Samarbejde med EFSA
Spanish: El representante de la Comisión destaca la importancia de que la Agencia se centre en sus tareas fundamentales, sobre todo porque 2013 será un año crítico desde el punto de vista financiero, y en la Comisión aún prosiguen los debates en torno a la contribución de la UE.
Danish: Kommissionens repræsentant understregede betydningen af, at agenturet koncentrerer sig om sine kerneaktiviteter, især fordi 2013 rent finansielt bliver et kritisk år, og Kommissionen endnu ikke har vedtaget EU-bidraget.
Spanish: Cambios organizativos
Danish: Organisatoriske ændringer
Spanish: En cuanto a la ausencia de presupuesto para la plena aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia, el Consejo hace hincapié en la importancia de gestionar las expectativas de las partes interesadas acerca de lo que puede lograrse y lo que no.
Danish: For så vidt angår de manglende budgetmidler til fuld gennemførelse af lovgivning om lægemiddelovervågning understregede bestyrelsen, hvor vigtigt det er at forvalte interessenternes forventninger til, hvad der kan og ikke kan gennemføres.
Spanish: La Comisión Europea facilita información actualizada sobre distintas novedades políticas y legislativas, entre ellas las siguientes:
Danish: Europa-Kommissionen orienterede om den politiske og lovgivningsmæssige udvikling, herunder følgende:
Spanish: El Consejo de Administración desarrollará un procedimiento parecido aplicable a sus miembros.
Danish: Bestyrelsen vil udarbejde en tilsvarende procedure for medlemmerne.
Spanish: Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia a.) Procedimiento de consulta sobre la composición final
Danish: Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning a) Høringsprocedure om endelig sammensætning
Spanish: Se informa al Consejo de que Luc Verhelst ha asumido sus funciones como responsable de la Unidad de Tecnologías de la Información y de la Comunicación de la Agencia.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at Luc Verhelst er blevet ansat som chef for agenturets enhed for informations- og kommunikationsteknologi.
Spanish: El Consejo de Administración destaca que las audiencias públicas deben considerarse como una nueva forma de compromiso y de comunicación con el público, y no solo como un instrumento adicional de transparencia.
Danish: Bestyrelsen understregede, at offentlige høringer bør opfattes som en ny måde at kommunikere med og inddrage offentligheden på og ikke kun som endnu et værktøj til sikring af gennemsigtighed.
Spanish: Aunque pueda considerarse que la designación de un ponente procedente de otro Estado miembro reforzaría la fiabilidad del sistema, otros miembros se muestran convencidos de que aumentaría innecesariamente la complejidad y los costes del sistema.
Danish: Skønt udnævnelsen af en rapportør fra en anden medlemsstat vil kunne opfattes som en styrkelse af systemets troværdighed, mente andre medlemmer, at dette kunne føre til en unødig kompleksitet og flere omkostninger for systemet.
Spanish: Se lograron avances destacables en otros ámbitos, incluido el lanzamiento del Registro de ensayos clínicos de la UE y de la nueva base de datos en línea de expertos europeos.
Danish: Der var sket store fremskridt på andre områder, bl.a. lanceringen af EU's register over kliniske undersøgelser og den nye onlinedatabase for europæiske eksperter.
Spanish: Cada año, el Consejo de Administración dedica la primera jornada de su reunión del mes de marzo a debatir cuestiones estratégicas.
Danish: Bestyrelsen afsatte den første dag af mødet i marts til den årlige drøftelse af strategiske spørgsmål.
Spanish: En cuanto a la recogida y uso de pruebas, los participantes consideran que la utilización de datos de registros electrónicos será más sencilla en el futuro, lo cual facilitará notablemente la puesta en aplicación del concepto.
Danish: For så vidt angår indsamling og anvendelse af dokumentation fandt deltagerne, at det fremover bliver lettere at bruge data fra elektroniske registre, hvilket i høj grad vil fremme anvendelsen af begrebet.
Spanish: • la inclusión de una referencia al sistema de controles ex post, así como el desarrollo de un procedimiento por abuso de confianza.
Danish: • inddragelse af en henvisning til et system med efterfølgende kontrol samt udvikling af en procedure for tillidsbrud.
Spanish: • las definiciones de propiedad de una patente y de investigador (principal);
Danish: • definitioner af ejerskab til et patent og (hoved)investigator
Spanish: Algunos trabajos destacados se concluirán para mediados de mayo de 2012.
Danish: Uafsluttet arbejde færdiggøres i midten af maj 2012.
Spanish: El Consejo observa también que el programa de trabajo presenta una nueva estructura, ya que ahora se siguen los tres ámbitos estratégicos del documento de estrategia quinquenal de la Agencia.
Danish: Bestyrelsen tog også den ændrede struktur i arbejdsprogrammet, der nu følger de tre strategiske områder i agenturets femårsstrategidokument, til efterretning.
Spanish: Asimismo, el Consejo destaca el fuerte incremento del volumen de páginas publicadas al amparo de la legislación sobre acceso a los documentos: se pasó de 8 000 en 2010 a más de un millón en 2011.
Danish: Bestyrelsen tog også den bratte stigning i antallet af sider, der blev frigivet under lovgivningen om aktindsigt, nemlig fra 8 000 i 2010 til over en million i 2011, til efterretning.
Spanish: El Sr. Houÿez transmite además su experiencia con las audiencias públicas en la Food and Drug Administration de los EE.UU. y ofrece varias sugerencias de tipo práctico.
Danish: Hr. Houÿez fortalte også om sine erfaringer med offentlige høringer i USA's fødevare- og lægemiddeltilsynsmyndighed (»Food and Drug Administration« - FDA) og stillede et par praktiske forslag.
Spanish: Declaración de conflictos de intereses relacionados con el orden del día
Danish: Erklæring om interessekonflikt i forbindelse med dagsordenen
Spanish: Evaluación de la Agencia
Danish: Evaluering af agenturet
Spanish: El Consejo señala también que se han publicado en el sitio web externo las declaraciones de intereses y los perfiles profesionales de todos los cargos directivos.
Danish: Bestyrelsen tog endvidere til efterretning, at alle chefers interesseerklæringer og faglige profiler er blevet offentliggjort på det eksterne websted.
Spanish: Se visitará a distintas autoridades nacionales competentes como parte del estudio.
Danish: Som led i undersøgelsen vil der blive aflagt besøg hos en række nationale kompetente myndigheder.
Spanish: Un segundo desafío consiste en explicar al público el motivo de la divergencia y sus repercusiones.
Danish: En anden udfordring for agenturet var at fortælle offentligheden om årsagen til meningsforskellen og dens indvirkning.
Spanish: En la tercera sesión, el Consejo de Administración reflexiona sobre el concepto de la aprobación «escalonada» (también conocido como licencia adaptable o progresiva).
Danish: Under dette punkt drøftede bestyrelsen begrebet »gradvis« godkendelse (også kendt som fleksibel eller gradvis godkendelse).
Spanish: • Exposición sobre las novedades legislativas y de política de la UE en el ámbito de la salud pública.
Danish: • Præsentation af EU's lovgivningsmæssige og politiske udvikling på folkesundhedsområdet.
Spanish: • Exposición sobre el Informe anual sobre 2011.
Danish: • Præsentation af årsberetningen for 2011.
Spanish: Mary Geraldine Baker participa en calidad de observadora el miércoles 21 de marzo de 2012.
Danish: Mary Geraldine Baker deltog som observatør i mødet onsdag den 21. marts 2012.
Spanish: • una aclaración sobre el seguimiento que debe darse en caso de que un miembro trate de desarrollar actividades profesionales con una empresa farmacéutica;
Danish: • præcisering af opfølgningsforanstaltninger, der skal træffes, hvis et medlem har til hensigt at indgå i faglige aktiviteter med en lægemiddelvirksomhed
Spanish: No obstante, debe abordarse a este respecto la necesidad de hacer todo lo posible para garantizar que los debates de los comités sobre las señales relativas a la seguridad no provoquen malentendidos entre el público.
Danish: Det centrale i dette spørgsmål er dog at gøre alt for at sikre, at udvalgets drøftelser af sikkerhedsrelaterede signaler ikke misleder offentligheden.
Spanish: La medida reforzaría la credibilidad del sistema, facilitaría la tarea de los reguladores e incrementaría la transparencia de la industria farmacéutica.
Danish: Dette initiativ vil styrke systemets troværdighed, lette lovgivernes arbejde og øge gennemsigtigheden i lægemiddelindustrien.
Spanish: La legislación señala que pueden celebrarse audiencias públicas en caso de que existan preocupaciones de seguridad.
Danish: Det fremgår af lovgivningen, at der kan afholdes offentlige høringer om sikkerhedsspørgsmål.
Spanish: Asimismo, experimentaron un notable incremento (más del 20 %) las actividades posteriores a la autorización y un aumento destacable el número de procedimientos de remisión (77, frente a los 55 del año 2010).
Danish: Der var også en kraftig stigning (over 20 %) i antallet af aktiviteter efter godkendelse og en stor stigning i antallet af henvisningssager (77 sammenholdt med 55 i 2010).
Spanish: La Agencia se reunió el 27 de enero con una delegación de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) para intercambiar puntos de vista en ámbitos de interés común tanto en materia de ciencia como de gobernanza.
Danish: Agenturet og en delegation fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) mødtes den 27. januar for at drøfte områder af fælles interesse inden for både videnskab og ledelse.
Spanish: Luego ha de darse a los comités tiempo suficiente para que debatan el motivo de divergencia e identifiquen cualquier posibilidad de convergencia de los distintos puntos de vista antes de tomar la decisión definitiva.
Danish: Udvalgene bør så gives tid nok til at drøfte årsagen til uoverensstemmelsen og identificere mulighederne for at nå til enighed, inden der træffes endelige afgørelser.
Spanish: Nuevos nombramientos
Danish: Nyudnævnelser
Spanish: El representante neerlandés hace un comentario concreto acerca de las restricciones que se aplicarán en situaciones en las que la institución del miembro/experto reciba una ayuda u otra clase de financiación por parte de una empresa farmacéutica para realizar tareas de investigación y esa persona no obtenga ningún beneficio personal.
Danish: Den nederlandske repræsentant kommenterede især de restriktioner, der vil gælde i de situationer, hvor medlemmets/ekspertens institution modtager tilskud eller anden finansiering fra en lægemiddelvirksomhed til forskningsarbejde, uden at den enkelte person opnår personlig vinding.