FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Liraglutid-Exposition bei Jugendlichen (Alter 12-17 Jahre) war ähnlich der bei Erwachsenen mit Adipositas.
Finnish: Liraglutidialtistus nuorilla (ikä 12-17 vuotta) oli samankaltainen kuin lihavilla aikuisilla.
German: Bei Ratten wurde ein No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) nicht beobachtet.
Finnish: Rotilla ei todettu NOAEL-arvoa (no observed adverse effect level).
German: Es ist wichtig, einer Dehydrierung durch das Trinken von viel Flüssigkeit vorzubeugen.
Finnish: On tärkeää, että ehkäiset kuivumista juomalla runsaasti.
German: • Allergische Reaktionen, wie z. B. Hautausschlag
Finnish: • Allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma
German: Die Reaktionen traten in der Regel in den ersten Behandlungswochen auf und nahmen bei Fortsetzung der Behandlung innerhalb weniger Tage oder Wochen ab.
Finnish: Reaktioita esiintyi tavallisesti hoidon ensimmäisten viikkojen aikana, ja ne vähenivät muutaman päivän tai muutaman viikon aikana hoitoa jatkettaessa.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Saxenda angewendet haben, als Sie sollten
Finnish: Jos otat enemmän Saxenda-valmistetta kuin sinun pitäisi
German: Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)
Finnish: Apnea-hypopnea-indeksi (AHI)
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Anzeichen und Symptomen des Patienten einzuleiten.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee aloittaa asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten oireiden perusteella.
German: Taillenumfang, cm
Finnish: Vyötärön ympärysmitta, cm
German: Saxenda ist in Packungsgrößen zu 1, 3 oder 5 Pens erhältlich.
Finnish: Saxenda on pakattu 1, 3 tai 5 kynän pakkauksiin.
German: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Dänemark
Finnish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé 4400 Kalundborg Tanska
German: • Wenden Sie Saxenda vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Tageszeit an - wählen Sie hierfür den für Sie am besten geeigneten Zeitpunkt des Tages.
Finnish: • Ota Saxenda-valmistetta suunnilleen samaan aikaan joka päivä - valitse aika, joka sopii sinulle parhaiten.
German: Die genauen Daten zu Gewichtsabnahme, Respondern, Zeitverlauf und kumulativer Verteilung der Gewichtsveränderung (%) für die Studien 1-4 sind in den Tabellen 3-7 und den Abbildungen 1, 2 und 3 dargestellt.
Finnish: Spesifit tiedot painonlaskusta, vastaajista, ajan vaikutuksesta lääkeaineen aktiivisuuteen ja painonmuutoksen kumulatiivisesta jakaumasta (%) tutkimuksissa 1-4 esitetään taulukoissa 3-7 ja kuvissa 1, 2 ja 3.
German: Systolischer Blutdruck, mmHg
Finnish: Systolinen verenpaine, mmHg
German: Liraglutid verringerte nicht die Plaque-Größe bereits bestehender Plaques.
Finnish: Liraglutidi ei vähentänyt plakin kokoa jo muodostuneissa plakeissa.
German: • Studie 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): Insgesamt wurden 3.731 Patienten mit
Finnish: • Tutkimus 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): Yhteensä 3 731 lihavaa (BMI
German: Das mittlere scheinbare Verteilungsvolumen nach subkutaner Gabe beträgt 20-25 l (bei einer Person, die etwa 100 kg wiegt).
Finnish: Ihon alle annetun annoksen keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus on 20-25 l (noin 100 kg painavalla henkilöllä).
German: Zwei Nebenmetabolite wurden nachgewiesen (≤ 9 % und ≤ 5 % der gesamten Radioaktivitätsexposition im Plasma).
Finnish: Plasmassa havaittiin kaksi vähäistä metaboliittia (≤9 % ja ≤5 % radioaktiivisesta kokonaisaltistumasta plasmassa).
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen:
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus:
German: Änderung des Körpergewichts (%)
Finnish: Painon muutos (%)
German: Bei einigen Patienten kann Schwindel auftreten, wenn sie Saxenda anwenden, vor allem in den ersten 3 Monaten der Behandlung (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?").
Finnish: Joillakin potilailla saattaa ilmetä huimausta Saxenda-hoidon aikana, lähinnä ensimmäisten 3 kuukauden aikana (ks. kohta "Mahdolliset haittavaikutukset").
German: Kardiometabolische Risikofaktoren
Finnish: Kardiometaboliset riskitekijät
German: Die eingestellte Dosis muss genau mit der Dosismarkierung ausgerichtet sein, um sicherzustellen, dass Sie eine richtige Dosis erhalten.
Finnish: Valitun annoksen on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
German: Diese Befunde bei Nagetieren werden durch einen nichtgenotoxischen, spezifisch durch den GLP-1-Rezeptor vermittelten Mechanismus verursacht, für den Nager besonders empfänglich sind.
Finnish: Jyrsijöistä tehdyt havainnot johtuvat ei-geenitoksisesta, erityisestä GLP-1-reseptorivälitteisestä mekanismista, jolle jyrsijät ovat erityisen herkkiä.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Saxenda bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind noch nicht erwiesen.
Finnish: Saxenda-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei vielä ole varmistettu.
German: Bei einer zweijährigen Karzinogenitätsstudie bei Ratten und Mäusen traten nichtletale C-Zelltumoren der Schilddrüse auf.
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyissä 2-vuotisissa karsinogeenisuustutkimuksissa havaittiin ei-letaaleja kilpirauhasen C-solukasvaimia.
German: Tauschen Sie die Nadel wie in Schritt 5 „Nach Ihrer Injektion" beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Schritt 1 „Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor".
Finnish: Vaihda neula kohdan 5 "Pistoksen jälkeen" ohjeiden mukaisesti ja toista kaikki vaiheet alkaen vaiheesta 1 "Kynän alkuvalmistelut uudella neulalla".
German: Risikopatienten
Finnish: Riskipotilaat
German: Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkt schädigende Wirkung hinsichtlich Fertilität, aber bei der höchsten Dosis eine leicht erhöhte Embryonensterblichkeit in frühen Stadien.
Finnish: Eläinkokeet eivät osoittaneet suoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen, mutta suurimmilla annoksilla esiintyi hieman enemmän varhaisvaiheen sikiökuolemia.
German: Die voraussichtliche durchschnittliche Gewichtsabnahme bei den „Early Responders", die 1 Jahr Behandlung durchlaufen, beträgt 11,2 % ihres Ausgangskörpergewichts (9,7 % bei Männern und 11,6 % bei Frauen).
Finnish: Yhden vuoden hoidon jälkeen varhaisen hoitovasteen potilaiden ennustettu keskimääräinen painonlasku on 11,2 % lähtötilanteen painosta (9,7 % miehillä ja 11,6 % naisilla).
German: Gewichtsabnahme nach 12-wöchiger Behandlung mit Liraglutid (3,0 mg)
Finnish: Painonlaskuvaste 12 viikon liraglutidihoidon (3,0 mg) jälkeen
German: Warfarin und andere Cumarin-Derivate
Finnish: Varfariini ja muut kumariinijohdokset
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal vor allem, wenn:
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle erityisesti, jos:
German: Dosiseskalation 4 Wochen
Finnish: Annoskoon suurentaminen 4 viikkoa
German: Im Zusammenhang mit der Behandlung wurden keine anderen Tumoren festgestellt.
Finnish: Muita hoitoon liittyviä kasvaimia ei ole havaittu.
German: Die langfristige klinische Auswirkung dieser durchschnittlichen Erhöhung der Herzfrequenz ist nicht erwiesen.
Finnish: Sydämen syketason keskimääräisen nousun pitkäkestoisia kliinisiä vaikutuksia ei ole vahvistettu.
German: Überempfindlichkeit gegen Liraglutid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Finnish: Yliherkkyys liraglutidille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
German: Wenn Sie Ihre Insulindosis anpassen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren.
Finnish: Jos muutat insuliiniannostasi, lääkäri voi suositella sinulle tiheämpää verensokerin seurantaa.
German: In Tabelle 2 sind gemeldete Nebenwirkungen aufgeführt.
Finnish: Taulukossa 2 luetellaan raportoidut haittavaikutukset.
German: Die Radioaktivität in Urin und Fäzes wurde hauptsächlich in den ersten 6-8 Tagen ausgeschieden und stimmte jeweils mit den drei Nebenmetaboliten überein.
Finnish: Radioaktiivisuus erittyi virtsaan ja ulosteisiin pääasiallisesti ensimmäisten 6-8 päivän aikana kolmena vähäisenä metaboliittina.
German: An der Spitze der Nadel kann ein kleiner Tropfen verbleiben, dieser wird jedoch nicht injiziert.
Finnish: Neulan kärkeen voi jäädä pieni pisara, mutta se ei tule mukaan pistokseen.
German: Brechen Sie die Behandlung mit Saxenda ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Finnish: Lopeta Saxenda-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin jos huomaat minkä tahansa seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
German: Zeit seit der Randomisierung (Monate)
Finnish: Aika satunnaistamisesta (kuukautta)
German: (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000),
Finnish: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen
German: Die berichteten Ereignisse schließen schwere Übelkeit und starkes Erbrechen ein, welches auch die zu erwartenden Symptome einer Überdosierung von Liraglutid sind.
Finnish: Ilmoitettuihin tapahtumiin liittyi voimakasta pahoinvointia ja voimakasta oksentelua, jotka ovat myös liraglutidin yliannostuksen odotettuja oireita.
German: Liraglutid wird auf ähnliche Weise wie große Proteine endogen metabolisiert, ohne ein bestimmtes Organ als Haupteliminationsweg.
Finnish: Liraglutidi metaboloituu endogeenisesti samalla tavoin kuin suuret proteiinit, eikä mikään tietty elin toimi pääasiallisena eliminoitumisreittinä.
German: Anaphylaktische Reaktionen können potenziell lebensbedrohlich sein.
Finnish: Anafylaktiset reaktiot voivat olla mahdollisesti hengenvaarallisia.
German: • Sollten jedoch mehr als 12 Stunden seit der geplanten Anwendung von Saxenda vergangen sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus und injizieren Sie Ihre nächste Dosis am folgenden Tag zur üblichen Zeit.
Finnish: • Jos on kuitenkin kulunut yli 12 tuntia siitä, kun sinun olisi pitänyt ottaa Saxenda-valmistetta, jätä unohtunut annos väliin ja pistä seuraava annos seuraavana päivänä tavalliseen aikaan.
German: Es ist nicht bekannt, ob das verminderte Wachstum der Jungtiere durch eine geringere Milchaufnahme aufgrund einer direkten GLP-1-Wirkung oder durch geringere Milchproduktion der Muttertiere aufgrund einer verminderten Kalorienaufnahme verursacht wird.
Finnish: Ei ole tiedossa, johtuuko poikasten kasvun hidastuminen suoran GLP-1vaikutuksen aiheuttamasta maidon saannin vähenemisestä vai vähentyneen energiamäärän aiheuttamasta emon maidontuotannon vähenemisestä.
German: Beginnen Sie damit, Ihren Pen zu überprüfen, um sicherzustellen, dass er Saxenda 6 mg/ml enthält.
Finnish: Tarkista aluksi, että kynä sisältää varmasti Saxenda 6 mg/ml -valmistetta.
German: Einige Fälle anaphylaktischer Reaktionen mit Symptomen wie niedrigem Blutdruck, Herzklopfen, Atemnot und Ödemen wurden bei der Anwendung von Liraglutid nach der Markteinführung gemeldet.
Finnish: Harvoja anafylaktisia reaktioita, joissa on oireina esim. matalaa verenpainetta, sydämentykytystä, hengenahdistusta ja turvotusta, on raportoitu liraglutidin kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä.
German: Gesamtgruppe (FAS = Full Analysis Set).
Finnish: FAS: full analysis set.
German: Insgesamt waren gastrointestinale Nebenwirkungen die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (67,9 %) (siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen").
Finnish: Kaiken kaikkiaan ruoansulatuskanavan reaktiot olivat useimmin raportoituja haittavaikutuksia Saxenda-hoidon aikana (67,9 %) (ks. kohta "Valittujen haittavaikutusten kuvaus").
German: Das Risiko einer Hypoglykämie kann durch Reduktion der Insulin- und/oder Sulfonylharnstoff-Dosis gesenkt werden.
Finnish: Hypoglykemian riskiä voidaan pienentää insuliini- ja/tai sulfonyyliurea-annosta pienentämällä.
German: Einmal gefrorenes Saxenda darf nicht mehr verwendet werden.
Finnish: Jäätynyttä Saxenda-valmistetta ei saa käyttää.
German: Bei Affen, die 20 Monate lang behandelt wurden, wurden diese Tumoren nicht beobachtet.
Finnish: Näitä kasvaimia ei havaittu apinoissa 20 kuukauden hoitojakson aikana.
German: Sie zeigt nur ungefähr an, wie viel Lösung sich noch in Ihrem Pen befindet.
Finnish: Siitä näet vain, kuinka paljon liuosta kynässä on suunnilleen jäljellä.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie Ihre Dosis auf zwei Pens aufteilen, dann stellen Sie die Dosis, die Sie benötigen, auf einem neuen Pen ein und injizieren Sie sie.
Finnish: Jos et ole varma, miten jakaisit annoksen kahden kynän välille, valitse ja pistä tarvitsemasi annos uudella kynällä.
German: Aufgrund mangelnder Erfahrung soll Saxenda nicht in der Stillzeit angewendet werden.
Finnish: Kokemuksen puutteen vuoksi Saxenda-valmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana.
German: Wenn Sie den Durchfluss vor Ihrer ersten Injektion mit jedem neuen Pen nicht überprüfen, erhalten Sie möglicherweise nicht die verschriebene Dosis und die beabsichtigte Wirkung von Saxenda bleibt aus.
Finnish: Jos et tarkista ulosvirtausta ennen ensimmäistä pistosta uudella kynällä, et välttämättä saa määrättyä annosta ja Saxenda-valmisteen tarkoitettua vaikutusta.
German: Weitere Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Finnish: Lisätietoja annostuksesta on kohdassa 6.6.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Saxenda anwenden.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Saxendavalmistetta.
German: In Studie 2 erzielten 50,4 % eine Gewichtsabnahme von ≥ 5 % nach 12 Wochen.
Finnish: Tutkimuksessa 2 50,4 % saavutti ≥5 %:n painonlaskun 12 viikon jälkeen.
German: Wie und wann ist Saxenda anzuwenden?
Finnish: Miten ja milloin Saxenda-valmistetta käytetään
German: Besteht der Verdacht auf eine anaphylaktische Reaktion, ist Liraglutid abzusetzen und die Behandlung nicht wieder aufzunehmen (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Jos epäillään anafylaktista reaktiota, liraglutidihoito pitää lopettaa eikä sitä saa aloittaa uudelleen (ks. kohta 4.3).
German: GLP-1-Rezeptoren sind auch in spezifischen Regionen des Herzens, des Gefäßsystems, des Immunsystems und der Nieren exprimiert.
Finnish: GLP-1-reseptorit ilmentyvät myös tietyissä kohdissa sydämessä, verisuonistossa, immuunijärjestelmässä ja munuaisissa.
German: Wenn Sie die falsche Dosis eingestellt haben, können Sie diese durch Vorwärts- oder Rückwärtsdrehen des Dosiseinstellrings korrigieren.
Finnish: Jos valitset väärän annoksen, voit korjata annoksen oikeaksi kääntämällä annosvalitsinta eteen- tai taaksepäin.
German: Ereignisse waren leichter oder mittelschwerer Natur.
Finnish: Suurin osa tapahtumista oli lieviä tai keskivaikeita.
German: Die Wirkung auf die Geschwindigkeit der Magenentleerung war bei 1,8 mg und 3,0 mg Liraglutid gleich (Paracetamol AUC0-300 min).
Finnish: Vaikutus mahan tyhjenemisnopeuteen oli samanlainen 1,8 mg:lla ja 3,0 mg:lla liraglutidia (parasetamolin AUC0-300 min).
German: • ≥ 30 kg/m² (adipös) oder
Finnish: • ≥ 30 kg/m² (lihavuus) tai
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta tai geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
German: Im 56-wöchigen Teil der Studie 1 erzielten 67,5 % eine Gewichtsabnahme von ≥ 5 % nach 12 Wochen.
Finnish: Tutkimus 1:n 56 viikon osuudessa 67,5 % saavutti ≥5 %:n painonlaskun 12 viikon jälkeen.
German: Die mittlere Clearance nach subkutaner Gabe von Liraglutid beträgt ungefähr 0,9-1,4 l/h mit einer Eliminationshalbwertszeit von ca. 13 Stunden.
Finnish: Liraglutidin keskimääräinen puhdistuma ihon alle annetun annoksen jälkeen on noin 0,9-1,4 l/h ja eliminaation puoliintumisaika on noin 13 tuntia.
German: Diese Reaktionen waren in der Regel leicht und vorübergehend und die meisten verschwanden im Laufe der Behandlung.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja suurin osa hävisi hoitoa jatkettaessa.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn die Lösung nicht klar und farblos oder nahezu farblos aussieht.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos liuos ei ole kirkasta ja väritöntä tai melkein väritöntä.
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche Erkrankung.
Finnish: Haimatulehdus on vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava tila.
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben und dies innerhalb von 12 Stunden, nachdem Sie die Dosis üblicherweise anwenden, bemerken, injizieren Sie sie, sobald es Ihnen einfällt.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, mutta muistat sen 12 tunnin sisällä siitä kun tavallisesti otat annoksen, pistä se heti, kun muistat.
German: Zusätzlich zeigte Liraglutid positive Auswirkungen auf die Plasmalipide.
Finnish: Lisäksi liraglutidilla oli hyödyllinen vaikutus plasman lipideihin.
German: Wenn dann noch immer kein Tropfen austritt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.
Finnish: Jos pisaraa ei vieläkään näy, hävitä kynä ja käytä uutta.
German: Nicht in der Nähe des Gefrierfachs aufbewahren.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastelokeroa.
German: Nur ein geringer Teil der eingesetzten Radioaktivität wurde als Liraglutid-verwandte Metabolite in Urin oder Fäzes ausgeschieden (6 % bzw. 5 %).
Finnish: Vain vähäinen määrä annetusta radioaktiivisuudesta erittyi liraglutidin metaboliiteissa virtsaan (6 %) tai ulosteisiin (5 %).
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss" bis zu 6-mal.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, toista vaihe 2 "Ulosvirtauksen tarkistaminen", enintään kuusi kertaa.
German: ein Klicken hören oder fühlen.
Finnish: Saatat silloin kuulla tai tuntea naksahduksen.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Liraglutid nach subkutaner Gabe liegt bei ungefähr 55 %.
Finnish: Liraglutidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihonalaisen annon jälkeen on noin 55 %.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, soll die Behandlung mit Liraglutid abgebrochen werden.
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, liraglutidihoito on lopetettava.
German: Die Patienten wurden randomisiert entweder Liraglutid, mit einer täglichen Dosis von bis zu 1,8 mg (4.668), oder Placebo (4.672), beides vor dem Hintergrund einer Standardtherapie, zugeteilt.
Finnish: Potilaat jaettiin satunnaisesti joko joko liraglutidi-ryhmään, jossa päivittäisannos oli enintään 1,8 mg (4 668), tai lumelääkeryhmään (4 672), molemmissa taustalla vakiohoito.
German: Siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen" für weitere Informationen.
Finnish: Katso lisätietoja kohdasta "Valittujen haittavaikutusten kuvaus".
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Saxenda enthält
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Saxenda sisältää
German: Wenn Sie ihn fallen lassen oder ein Problem vermuten, schrauben Sie eine neue Nadel auf und überprüfen Sie vor der Injektion den Durchfluss.
Finnish: Jos kynä putoaa tai epäilet, että siinä on jotain vikaa, kiinnitä siihen uusi neula ja tarkista liuoksen ulosvirtaus ennen pistämistä.
German: Brechen Sie die Anwendung von Saxenda nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Finnish: Älä lopeta Saxenda-valmisteen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
German: - wenn Sie allergisch gegen Liraglutid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Finnish: - jos olet allerginen liraglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
German: Liraglutid sollte deshalb bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.
Finnish: Liraglutidia pitää sen vuoksi käyttää varoen potilaille, joilla on kilpirauhassairaus.
German: Ausgehend von Ergebnissen populationspharmakokinetischer Datenanalysen haben Frauen eine um 24 % niedrigere gewichtskorrigierte Clearance von Liraglutid als Männer.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisistä analyyseistä saatujen tietojen perusteella naisten painon mukaan sopeutettu liraglutidin puhdistuma on 24 % vähäisempi kuin miesten.
German: Beispiel 0,6 mg eingestellt
Finnish: Esimerkki 0,6 mg valittu
German: Es gibt keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz des New York Heart Association (NYHA)-Stadium IV, daher wird die Anwendung von Liraglutid bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Finnish: New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidosta ei ole kliinistä kokemusta, ja sen vuoksi liraglutidia ei suositella käytettäväksi näille potilaille.
German: Bei Patienten, die mit Warfarin oder anderen CumarinDerivaten behandelt werden, wird zu Beginn der Behandlung mit Liraglutid eine häufigere Überwachung der INR (International Normalized Ratio) empfohlen.
Finnish: On suositeltavaa, että varfariinia tai muita kumariinijohdoksia saavien potilaiden INR-arvoa (International Normalised Ratio) seurataan useammin liraglutidihoidon alussa.
German: Der Pen wurde für die Verwendung mit NovoFine oder NovoTwist Einwegnadeln entwickelt.
Finnish: Kynä on suunniteltu käytettäväksi kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa
German: Die Lösung darf nicht verwendet werden, wenn sie nicht klar und farblos oder nahezu farblos aussieht.
Finnish: Liuosta ei tule käyttää, jos se ei ole kirkasta ja väritöntä tai melkein väritöntä.
German: Ausgehend von diesen Ergebnissen ist keine Dosisanpassung von Digoxin erforderlich.
Finnish: Näiden tulosten perusteella digoksiinin annosta ei tarvitse muuttaa.
German: Zeit in Wochen
Finnish: Aika viikkoina
German: Falls dann immer noch kein Tropfen erscheint, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss" noch einmal.
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, vaihda neula ja toista vaihe 2 "Ulosvirtauksen tarkistaminen", vielä kerran.
German: Die Liraglutid-Exposition erhöhte sich proportional zur Dosis.
Finnish: Liraglutidille altistuminen lisääntyi suhteessa annokseen.
German: In vitro zeigte Liraglutid ein sehr geringes Potenzial für pharmakokinetische Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen in Bezug auf Cytochrom P450 (CYP) und die Plasmaproteinbindung.
Finnish: In vitro -tutkimusten mukaan liraglutidilla on hyvin vähäinen potentiaali aiheuttaa farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia muiden sytokromi P450 -entsyymien (CYP) välityksellä metaboloituvien ja plasmaproteiinien sitoutumiseen vaikuttavien aineiden kanssa.
German: Außerdem wird dadurch eine genaue Dosierung sichergestellt.
Finnish: Samalla varmistetaan, että annostus on tarkka.
German: Einige mit Liraglutid behandelte Patienten berichteten von mindestens einer schweren Durchfall-Episode.
Finnish: Vain harva liraglutidilla hoidettu potilas raportoi vähintään yhdestä vaikeasta ripulijaksosta.
German: Bei Fortsetzung der Behandlung mit Liraglutid erzielen voraussichtlich 86,2 % dieser „Early Responders" nach 1 Jahr Behandlung eine Gewichtsabnahme von ≥ 5 % und 51 % erzielen voraussichtlich eine Gewichtsabnahme von ≥ 10 %.
Finnish: Kun liraglutidihoitoa jatketaan, 86,2 % näistä varhaisen hoitovasteen potilaista ennustetaan saavuttavan ≥5 %:n painonlaskun ja 51 %:n ennustetaan saavuttavan ≥10 %:n painonlaskun 1 vuoden hoidon jälkeen.
German: Wenden Sie Saxenda nicht an, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, da nicht bekannt ist, ob Saxenda Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Finnish: Älä käytä Saxenda-valmistetta, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
German: Saxenda darf nicht in Kombination mit einem anderen GLP-1-Rezeptor-Agonisten angewendet werden.
Finnish: Saxenda-valmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti toisen GLP-1-reseptoriagonistin kanssa.
German: Die Ereignisse traten nur isoliert auf und die meisten klangen im Laufe der Behandlung mit Saxenda ab.
Finnish: Tapahtumat olivat yksittäisiä ja suurin osa hävisi Saxenda-hoitoa jatkettaessa.