FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was ist Pregabalin Sandoz und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Pregabalin Sandoz och vad används det för?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pregabalin Sandoz verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Sandoz?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pregabalin Sandoz der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Lyrica vergleichbare Qualität aufweist und mit Lyrica bioäquivalent ist.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Sandoz i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
German: Da Pregabalin Sandoz ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Pregabalin Sandoz är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Pregabalin Sandoz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Pregabalin Sandoz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pregabalin Sandoz zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Sandoz ska användas.
German: Pregabalin Sandoz
Swedish: Pregabalin Sandoz pregabalin
German: Da es sich bei Pregabalin Sandoz um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Menschen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Lyrica, bioäquivalent ist.
Swedish: Eftersom Pregabalin Sandoz är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Lyrica.
German: Warum wurde Pregabalin Sandoz zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Pregabalin Sandoz?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Pregabalin Sandoz aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Pregabalin Sandoz.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lyrica der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Pregabalin Sandoz zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Lyrica.
German: Dies bedeutet, dass Pregabalin Sandoz einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Lyrica, ähnlich ist.
Swedish: Pregabalin Sandoz är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Pregabalin Sandoz liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Wie wird Pregabalin Sandoz angewendet?
Swedish: Hur används Pregabalin Sandoz?
German: Wie wirkt Pregabalin Sandoz?
Swedish: Hur verkar Pregabalin Sandoz?
German: Wie wurde Pregabalin Sandoz untersucht?
Swedish: Hur har Pregabalin Sandoz effekt undersökts?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Juni 2015
Swedish: Datum för första godkännande: 19. juni 2015
German: Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch, Missbrauchspotenzial oder Abhängigkeit Fälle von nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch, Missbrauch und Abhängigkeit wurden berichtet.
Swedish: Felaktig användning, risk för missbruk eller beroende Fall av felaktig användning,missbruk och beroende har rapporterats.
German: • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin Sandoz GmbH behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. Pregabalin Sandoz GmbH har också haft tankar på att skada sig själva eller begå självmord.
German: * Die Gesamttagesdosis (mg/Tag) muss je nach der angegebenen Dosisaufteilung geteilt werden, um mg/Dosis zu erhalten.
Swedish: * Total daglig dos (mg/dag) ska fördelas enligt dosregimen för att ge mängden mg/dos
German: Pregabalin Sandoz GmbH und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen).
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH och vissa andra läkemedel kan påverka varandra (interaktion).
German: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg Hartkapseln Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg Hartkapseln Pregabalin
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hårda kapslar Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hårda kapslar pregabalin
German: Pregabalin Sandoz GmbH darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (wenn der Nutzen für die Mutter deutlich größer ist als ein mögliches Risiko für den Fötus).
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt (om nyttan för mamman klart överväger den potentiella risken för fostret).
German: Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Pregabalin Sandoz GmbH ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Swedish: Om du är äldre (över 65 år) ska du använda Pregabalin Sandoz GmbH som normalt, dock inte om du har nedsatt njurfunktion.
German: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Swedish: Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
German: Pregabalin Sandoz GmbH ist nicht dazu gedacht, allein eingenommen zu werden, sondern sollte stets in Kombination mit anderen antiepileptischen Behandlungsmaßnahmen angewendet werden.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH är inte avsett att användas ensamt utan ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot epilepsi.
German: • Wenn Pregabalin Sandoz GmbH zusammen mit Medikamenten genommen wird, die eine Verstopfung verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung).
Swedish: • När Pregabalin Sandoz GmbH tas tillsammans med andra mediciner som kan orsaka förstoppning (som vissa typer av smärtmediciner) är det möjligt att problem med magtarmkanalen kan uppstå (t ex förstoppning, blockerad eller trög tarm).
German: Nehmen Sie Pregabalin Sandoz GmbH so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.
Swedish: Fortsätt att ta Pregabalin Sandoz GmbH tills din läkare säger till dig att sluta.
German: • Es gibt Berichte über Krampfanfälle während oder kurz nach Beendigung der Einnahme von
Swedish: • Det har förekommit rapporter om kramper vid intag av pregabalin eller kort efter att man slutat ta pregabalin.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH vergessen haben Es ist wichtig, dass Sie Ihre Pregabalin Sandoz GmbH Hartkapseln regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
Swedish: Om du har glömt att ta Pregabalin Sandoz GmbH Det är viktigt att ta Pregabalin Sandoz GmbH-kapslarna regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
German: Es ist wichtig, dass Sie wissen, dass nach Beenden der Langzeit- und Kurzzeitbehandlung mit Pregabalin Sandoz GmbH bestimmte Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten können.
Swedish: Du bör veta om, att du efter plötsligt avbrytande av lång- och korttidsbehandling med Pregabalin Sandoz GmbH kan uppleva vissa utsättningssymtom/biverkningar.
German: Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn Pregabalin Sandoz GmbH zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die:
Swedish: Graden av yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga blir mer påtaglig om Pregabalin Sandoz GmbH används tillsammans med läkemedel innehållande:
German: Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Pregabalin Sandoz GmbH zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig att ta Pregabalin Sandoz GmbH antingen 2 gånger per dag eller 3 gånger per dag.
German: Pregabalin Sandoz GmbH darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen ausdrücklich empfohlen.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH ska inte användas under graviditet eller vid amning, såvida du inte har fått annat råd av din läkare.
German: Nehmen Sie dabei Ihre Schachtel oder Flasche Pregabalin Sandoz GmbH Hartkapseln mit.
Swedish: Ta med dig din kartong eller behållare med Pregabalin Sandoz GmbH-kapslar.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin Sandoz GmbH zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist.
Swedish: Din läkare ordinerar Pregabalin Sandoz GmbH till dig för att behandla din epilepsi då din nuvarande behandling inte håller sjukdomen under kontroll.
German: Bei Einnahme mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann Pregabalin Sandoz GmbH die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel verstärken, bis hin zu Atemschwäche (respiratorischer Insuffizienz) und Koma.
Swedish: När det tas tillsammans med vissa andra läkemedel, kan Pregabalin Sandoz GmbH förstärka dessa mediciners biverkningar, till exempel försämrad andning och koma.
German: Epilepsie oder generalisierte Angststörungen
Swedish: Epilepsi eller generaliserat ångestsyndrom:
German: Portugal Sandoz Farmacêutica Lda.
Swedish: Sandoz Farmacêutica Lda.
German: Bei Epilepsie: Mit Pregabalin Sandoz GmbH wird eine bestimmte Form der Epilepsie im Erwachsenenalter (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung) behandelt.
Swedish: Epilepsi: Pregabalin Sandoz GmbH används för att behandla en viss form av epilepsi (partiell epilepsi med eller utan sekundär generalisering) hos vuxna.
German: Pregabalin Sandoz GmbH kann Benommenheit und Schläfrigkeit hervorrufen und dadurch die Fähigkeit beeinflussen, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH kan orsaka yrsel och somnolens och kan därför påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
German: България ТП Сандоз
Swedish: ТП Сандоз
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit, war bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung erhöht (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Incidensen av biverkningar i allmänhet, CNS biverkningar och speciellt somnolens ökade vid behandling av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada (se avsnitt 4.4).
German: Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
Swedish: Om du upplever att du får minskad urinmängd under behandling med Pregabalin Sandoz GmbH, meddela din läkare eftersom det är möjligt att detta upphör om du slutar ta läkemedlet.
German: Bei dreimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Sandoz GmbH einmal am Morgen, einmal am Nachmittag und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Swedish: Vid dosering tre gånger per dag ska Pregabalin Sandoz GmbH tas en gång på morgonen, en gång på eftermiddagen och en gång på kvällen vid ungefär samma tid varje dag.
German: Pregabalin Sandoz GmbH hat einen geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
German: Bei zweimaliger Einnahme nehmen Sie Pregabalin Sandoz GmbH einmal am Morgen und einmal am Abend, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Swedish: Vid dosering två gånger per dag ska Pregabalin Sandoz GmbH tas en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
German: Schwangerschaft Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Pregabalin bei Schwangeren vor.
Swedish: Graviditet adekvata data från behandling av gravida kvinnor med pregabalin saknas.
German: Was ist Pregabalin Sandoz GmbH und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad Pregabalin Sandoz GmbH är och vad det används för
German: Nebenwirkungen bei Patienten mit einer Rückenmarkverletzung Die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Allgemeinen, von zentralnervösen Nebenwirkungen und hier insbesondere der Schläfrigkeit, war bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarkverletzung erhöht.
Swedish: Biverkningar hos patienter med ryggmärgsskada Incidensen av biverkningar i allmänhet, CNS biverkningar och speciellt somnolens ökade vid behandling av central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die unter Pregabalin zu einem Abbruch der Therapie führten, waren Benommenheit und Schläfrigkeit.
Swedish: Devanligaste biverkningarna som resulterade i läkemedelsutsättning hos pregabalinbehandlade grupper var yrsel och somnolens.
German: France Sandoz SAS
Swedish: Sandoz SAS
German: Pregabalin Sandoz GmbH kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH kan tas med eller utan föda.
German: Pregabalin Sandoz GmbH gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei Erwachsenen zur Behandlung von Epilepsie und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH tillhör en läkemedelsgrupp som används för att behandla epilepsi och generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
German: Sie müssen Pregabalin Sandoz GmbH zusätzlich zu Ihrer derzeitigen Behandlung einnehmen.
Swedish: Du ska ta Pregabalin Sandoz GmbH som tillägg till din nuvarande behandling.
German: Pregabalin Sandoz GmbH wird angewendet zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung im Erwachsenenalter.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
German: PVC/PVDC//Aluminium-Blisterpackungen in Faltschachtel.
Swedish: PVC/PVDC//Alu-endosblister förpackade i kartong.
German: • Pregabalin Sandoz GmbH kann verschwommenes Sehen, einen Verlust des Sehvermögens sowie andere Sehstörungen verursachen, von denen viele vorübergehend sind.
Swedish: • Pregabalin Sandoz GmbH kan orsaka dimsyn, synnedsättning eller annan form av synpåverkan.
German: Bei generalisierten Angststörungen: Mit Pregabalin Sandoz GmbH werden generalisierte Angststörungen behandelt.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom: Pregabalin Sandoz GmbH används för att behandla generaliserat ångestsyndrom.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 200 Hartkapseln
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 200 hårda kapslar
German: Pregabalin Sandoz GmbH kann zusammen mit der „Antibabypille" (orale Kontrazeptiva) angewendet werden.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH kan tas samtidigt med perorala preventivmedel (p-piller).
German: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Österreich
Swedish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Österrike
German: Zum Einnehmen
Swedish: Engångsdos
German: Pregabalin Sandoz GmbH ist nur zum Einnehmen vorgesehen.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH är avsett endast för oral användning.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich papulöser Ausschlag, Urtikaria, Hyperhidrose, Pruritus
Swedish: Mindre vanliga Papulösa utslag, urtikaria, hyperhidros, pruritus Sällsynta
German: Es wird empfohlen, während der Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH keinen Alkohol zu sich zu nehmen.
Swedish: Patienter avråds från att dricka alkohol under användningen av Pregabalin Sandoz GmbH.
German: Harninkontinenz, Dysurie
Swedish: Mindre vanliga Urininkontinens, dysuri Sällsynta
German: Pregabalin Sandoz GmbH wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Swedish: Generaliserat ångestsyndrom Pregabalin Sandoz GmbH är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom hos vuxna.
German: Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
German: Verlust des Sehvermögens, Keratitis, Oszillopsie, verändertes räumliches Sehen, Mydriasis, Schielen, Lichtempfindlichkeit Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Häufig
Swedish: Synnedsättning, keratit, oscillopsi, förändrad perception av syndjupet, mydriasis, skelögdhet, ljusare syn Öron och balansorgan Vanliga
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Sandoz GmbH beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pregabalin Sandoz GmbH
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Pregabalin Sandoz GmbH kann Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit verursachen.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH kan orsaka yrsel, sömnighet och nedsatt koncentrationsförmåga.
German: Pregabalin Sandoz GmbH ist als Kapseln (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 und 300 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH finns som kapslar (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 och 300 mg) och är receptbelagt.
German: Die Dosen können bis zu zweimal erhöht werden, bis die wirksamste Dosis erreicht ist.
Swedish: gånger tills man har nått den effektivaste dosen.
German: Dadurch wird die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und im Rückenmark reduziert und somit die Ausschüttung anderer Neurotransmitter, die an Epilepsie und Angstzuständen beteiligt sind, verringert.
Swedish: Det minskar aktiviteten i en del av hjärnans och ryggmärgens nervceller, och på så sätt hämmas frisättningen av andra signalsubstanser som bidrar till epilepsi och ångest.
German: Das Absetzen der Behandlung mit Pregabalin Sandoz GmbH sollte ebenfalls allmählich erfolgen, und zwar über einen Zeitraum von mindestens einer Woche.
Swedish: När man avbryter behandlingen med Pregabalin Sandoz GmbH ska det också ske stegvis, under åtminstone en vecka.
German: Am 19. Juni 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pregabalin Sandoz GmbH in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 19 juni 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pregabalin Sandoz GmbH som gäller i hela EU.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Pregabalin Sandoz GmbH finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Pregabalin Sandoz GmbH so sicher wie möglich angewendet wird.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Pregabalin Sandoz GmbH används så säkert som möjligt.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pregabalin Sandoz GmbH.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pregabalin Sandoz GmbH.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Pregabalin Sandoz GmbH beträgt 150 mg täglich, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 150 mg dagligen, fördelat på två eller tre doser.
German: Pregabalin Sandoz GmbH enthält den Wirkstoff Pregabalin.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH innehåller den aktiva substansen pregabalin.
German: Pregabalin, der Wirkstoff in Pregabalin Sandoz GmbH, ist von seiner Struktur her dem körpereigenen Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Swedish: Den aktiva substansen i Pregabain Sandoz GmbH, pregabalin, liknar kroppens egen "signalsubstans" gammaaminosmörsyra (GABA), men har väldigt annorlunda biologiska effekter.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pregabalin Sandoz GmbH der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Lyrica vergleichbare Qualität aufweist und mit Lyrica bioäquivalent ist.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Pregabalin Sandoz GmbH i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Lyrica.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Sandoz GmbH ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pregabalin Sandoz GmbH?
German: Pregabalin Sandoz GmbH ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Krankheiten angewendet wird:
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
German: Da Pregabalin Sandoz GmbH ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Swedish: Eftersom Pregabalin Sandoz GmbH är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
German: Was ist Pregabalin Sandoz GmbH und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Pregabalin Sandoz GmbH och vad används det för?
German: Weitere Informationen über Pregabalin Sandoz GmbH
Swedish: Mer information om Pregabalin Sandoz GmbH
German: Da es sich bei Pregabalin Sandoz GmbH um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Menschen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Lyrica, bioäquivalent ist.
Swedish: Eftersom Pregabalin Sandoz GmbH är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Lyrica.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pregabalin Sandoz GmbH zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Pregabalin Sandoz GmbH ska användas.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pregabalin Sandoz GmbH verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Pregabalin Sandoz GmbH?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Pregabalin Sandoz GmbH aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Pregabalin Sandoz GmbH.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pregabalin Sandoz GmbH benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Pregabalin Sandoz GmbH finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Dies bedeutet, dass Pregabalin Sandoz GmbH einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Lyrica, ähnlich ist.
Swedish: Pregabalin Sandoz GmbH är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Pregabalin Sandoz GmbH liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Warum wurde Pregabalin Sandoz GmbH zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Pregabalin Sandoz GmbH?