FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annostus potilaille, joilla on ilmennyt ensimmäinen demyelinoiva tapahtuma, on 44 mikrogrammaa Rebif-valmistetta kolmesti viikossa injektiona ihon alle.
Estonian: Esimese demüelinisatsiooni episoodiga patsientidele manustatakse 44 mikrogrammi Rebif'i kolm korda nädalas subkutaanse süstena.
Finnish: etikkahappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: naatriumatsetaat, äädikhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Finnish: Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Estonian: Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Finnish: Umpieritys Melko harvinainen:
Estonian: Esinemissagedus teadmata:
Finnish: Jos potilaalla esiintyy ihon rikkoutumista, joka liittyy mahdollisesti pistoskohdan turvotukseen tai eritevuotoon, on potilaan käännyttävä lääkärin puoleen ennen kuin hän jatkaa Rebif-pistoksia.
Estonian: Patsient peab teadma, et kui tal tekib nahakahjustus, mis võib olla tingitud tursest või koevedeliku drenaažihäirest süstekohal, peab ta enne Rebif'i süstimise jätkamist oma arsti poole pöörduma.
Finnish: Tapahtumia ilmoitettiin eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita vuosia kestäneen interferonibeeta-hoidon jälkeen.
Estonian: Juhtudest teatati ravi jooksul erinevates ajapunktides ning need võivad tekkida pärast mitu aastat kestnud ravi beetainterferooni preparaatidega.
Finnish: Rebif 22mikrogrammaa on injektioneste esitäytetyssä kynässä, itseannostelua varten.
Estonian: Rebif 22 mikrogrammi on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud pen-süstlites.
Finnish: Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta):
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100st):
Finnish: Rebif-hoidon aloittaville potilaille Rebif 8,8 mikrogrammaa ja Rebif 22 mikrogrammaa ovat saatavissa ensimmäisen kuukauden tarvetta vastaavassa pakkauksessa.
Estonian: Patsientidele, kes alustavad ravi Rebif'iga, on Rebif 8,8 mikrogrammi ja Rebif 22 mikrogrammi saadaval pakendis, mis vastab patsiendi esimese ravikuu vajadustele.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAKKAUS, JOSSA ON 6 X 8,8 MIKROGRAMMAN RUISKUA + 6 X 22 MIKROGRAMMAN RUISKUA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 6 X 8,8-MIKROGRAMMIST SÜSTLIT + 6 X 22-MIKROGRAMMIST SÜSTLIT KARBIS
Finnish: Multippeliskleroosin muut muodot
Estonian: Sclerosis multiplex'i muud vormid
Finnish: G. Suojus
Estonian: D. Silt
Finnish: Miten Rebif-valmistetta käytetään
Estonian: Kuidas Rebif'i kasutada
Finnish: • Valitse lääkärin määräämä annos RebiSmart-valikossa.
Estonian: • Teil tuleb RebiSmarti menüü kaudu valida teie arsti määratud annus, et tagada teie annuse õigesti salvestamine.
Finnish: (ALEMPI LÄPPÄ) 6 esitäytettyä kynää RebiDose
Estonian: (ALUMINE KIHT) 6 pen-süstlit RebiDose
Finnish: 3 esitäytettyä kynää.
Estonian: 3 pen-süstlit.
Finnish: • Sylinteriampulli on tarkoitettu käytettäväksi joko RebiSmart elektronisen injektorin tai RebiSlide manuaalisen kynäinjektorin kanssa.
Estonian: • Kolbampulli tuleb kasutada kas koos elektroonilise süsteseadmega RebiSmart või manuaalse pen-injektorseadmega RebiSlide.
Finnish: Rebif-liuos on kirkasta tai opaalinhohtoista.
Estonian: Rebif lahus on selge kuni opalestseeruv.
Finnish: annettujen ohjeiden mukaisesti.
Estonian: (Kasutusjuhend) olevaid juhiseid.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu seuraavista oireista yksi tai kaikki: - vaahtomainen virtsa - uupumus - turvotus, erityisesti nilkoissa ja silmäluomissa, sekä painonnousu, kerro lääkärille, sillä nämä voivat olla mahdollisen munuaissairauden merkkejä.
Estonian: Kui teil tekivad mõned või kõik järgmistest sümptomitest: - vahutav uriin; - väsimus; - paistetus, eriti pahkluude ja silmalaugude turse, ning kaalutõus.
Finnish: Älä käytä Rebif-valmistetta
Estonian: Rebif'i ei tohi kasutada
Finnish: Jokainen esitäytetty sylinteriampulli sisältää 132 mikrogrammaa (36 MIU*) interferonibeeta-1a:ta** 1,5 ml:ssa liuosta vastaten pitoisuutta 88 mikrogrammaa/ml.
Estonian: Üks eeltäidetud kolbampull sisaldab 132 mikrogrammi (36 MRÜ*) beeta-1a-interferooni** 1,5 ml lahuses, mis vastab 88 mikrogrammi/ml-s.
Finnish: • Puhdista ennen pistämistä pistoskohdan iho vanulla, jossa on desifiointiainetta.
Estonian: • Enne süstimist kasutage naha puhastamiseks alkoholiga niisutatud tupsu.
Finnish: Rebif-valmisteen suositeltu annostus on 44 mikrogrammaa kolmesti viikossa ihonalaisena injektiona.
Estonian: Rebif'i soovitatakse manustada 44 mikrogrammi kolm korda nädalas subkutaanse süstena.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa sopivan laitteen valinnasta.
Estonian: Pidage arstiga nõu, kumb seade sobib teie jaoks paremini.
Finnish: pistoskohdan nekroosi, pistoskohdan kyhmy, pistoskohdan märkäpesäke, pistoskohdan tulehdukset*, hikoilun lisääntyminen*
Estonian: nekroos süstekohal, paksend süstekohal, abstsess süstekohal, süstekoha infektsioonid*, suurenenud higistamine*
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 44 mikrogrammaa (12 miljoonaa IU) / 0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 44 mikrogrammi (12 miljonit RÜ)/0,5 ml
Finnish: Kaikkia injetoreita ei välttämättä ole saatavissa.
Estonian: Kõik süsteseadmed ei pruugi olla müügil.
Finnish: Tuntematon esiintyvyys: keuhkoverenpainetauti* (interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä)
Estonian: pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon* (interferoone sisaldavate ravimite klassile iseloomulik, vt allpool lõik „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon")
Finnish: Rebif on tarkoitettu relapsoivan multippeliskleroosin hoitoon.
Estonian: Rebif on näidustatud ägenemistega sclerosis multiplex'i raviks.
Finnish: • Veritulpat kuten syvä laskimotukos
Estonian: • Verehüübed, nt süvaveeni tromboos
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Esitäytetty sylinteriampulli (tyypin 1 lasia), jossa on mäntätulppa (kumia) ja suojakorkki (alumiinia ja halobutyylikumia), sisältää 1,5 ml liuosta.
Estonian: Kuidas Rebif välja näeb ja pakendi sisu (Kummist) punnkorgi ning (alumiiniumist ja halobutüülkummist) gofreeritud korgiga (I tüüpi klaasist) eeltäidetud kolbampull, mis sisaldab 1,5 ml süstelahust.
Finnish: MITEN ESITÄYTETTYÄ REBIF-KYNÄÄ (RebiDose) KÄYTETÄÄN
Estonian: KUIDAS KASUTADA REBIF PEN-SÜSTLIT (RebiDose)
Finnish: Injektion jälkeen
Estonian: Pärast süstimist
Finnish: Potilaat, joilla on yksittäinen haavauma, voivat jatkaa hoitoa sillä edellytyksellä, että nekroosi ei ole kovin laaja.
Estonian: Eeldusel, et nekroosikolle ei ole ulatuslik, võib üksiku kahjustuskolde korral süstimist jätkata.
Finnish: F. Painike
Estonian: E. Korpus F. Nupp
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1,0 mg bentsyylialkoholia.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 1,0 mg bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Finnish: • Lihas- ja nivelsärky
Estonian: • Valu lihastes ja liigestes
Finnish: Jokainen esitäytetty sylinteriampulli sisältää 66 mikrogrammaa (18 MIU*) interferonibeeta-1a:ta** 1,5 ml:ssa liuosta vastaten pitoisuutta 44 mikrogrammaa/ml.
Estonian: Üks eeltäidetud kolbampull sisaldab 66 mikrogrammi (18 MRÜ*) beeta-1a-interferooni** 1,5 ml lahuses, mis vastab 44 mikrogrammi/ml-s.
Finnish: hengenahdistus*
Estonian: urtikaaria*
Finnish: Muut sairaudet kuin multippeliskleroosi, jotka voisivat paremmin selittää potilaan oireet, oli suljettava pois.
Estonian: Välistada tuli kõik haigused, mis võivad põhjendada patsiendil esinenud haigusnähte ja sümptomeid paremini kui sclerosis multiplex.
Finnish: verkkokalvon verisuonihäiriöt (esim. retinopatia, mikroinfarktit ja verkkokalvon laskimo- tai valtimotukos)*
Estonian: reetina vaskulaarsed häired (st retinopaatia, täpid nägemisväljas ja reetina arteri või veeni sulgus)*
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 22 mikrogrammaa (6 miljoonaa IU) / 0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ)/0,5 ml
Finnish: Tapahtumien lkm
Estonian: Episoodide arv
Finnish: • Rebif on tarkoitettu pistettäväksi ihon alle.
Estonian: • Rebif on ette nähtud subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks.
Finnish: Hoidon toteuttamiseksi matkan yhteydessä voi potilas ottaa Rebif-valmisteen jääkaapista ja säilyttää sitä alle 25°C:n lämpötilassa yhden, korkeintaan 14 vuorokautta kestävän jakson ajan.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib patsient Rebif'i külmkapist välja võtta ja hoida temperatuuril kuni 25 °C ühekordselt kuni 14 päeva.
Finnish: Sekä kilpirauhasen liikatoimintaa että vajaatoimintaa voi esiintyä.
Estonian: Võib tekkida kilpnäärme ületalitlus või talitluse puudulikkus.
Finnish: 6 esitäytettyä ruiskua Rebif 8,8 mikrogrammaa ja 6 esitäytettyä ruiskua Rebif 22 mikrogrammaa.
Estonian: 6 süstlit Rebif 8,8 mikrogrammiga ja 6 süstlit Rebif 22 mikrogrammiga.
Finnish: Hoidon toteuttamiseksi matkan yhteydessä voit ottaa Rebif-valmisteen jääkaapista ja säilyttää sitä alle 25°C:n lämpötilassa yhden, korkeintaan 14 vuorokautta kestävän jakson ajan.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võite te Rebif'i külmkapist välja võtta ja hoida temperatuuril kuni 25 °C ühekordselt kuni 14 päeva.
Finnish: Oireita voivat olla lihassärky, nivelsärky ja nivelten turpoaminen sekä ihottuma.
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda valu lihastes, valu liigestes ja turse ning lööve.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomali igid
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkaus koko
Estonian: Manustamisviis Pakendi iseloomus tus
Finnish: Etanoli, 99,9 %
Estonian: Etanool 99,9%
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääkevalvontajärjestelmä, sellaisena kuin se on kuvattu myyntilupahakemuksen osassa 1, on toteutettu ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja sen ajan kuin valmiste on markkinoilla.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse 1. osas, on kehtestatud ning toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Finnish: Sitruunahappo, vedetön Poloksameeri 188
Estonian: Veevaba sidrunhape Poloksameer 188
Finnish: Puh.: +353 (0)1 4515011 Faksi: +353 (0)1 4621859
Estonian: Tel: +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
Finnish: Se estää vähäisessä määrin myös kollageenin indusoimaa trombosyyttien aggregaatiota.
Estonian: Vähemal määral pärsib see ka kollageeni põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/09/2011 Uudistamispäivämäärä: 09/08/2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/08/2016
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Finnish: Hevosella metaboliaa ei ole tutkittu.
Estonian: Houstel ei ole ravimi metabolismi uuritud.
Finnish: • Lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset
Estonian: • Tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist
Finnish: Lääkevalvontajärjestelmä
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve süsteem
Finnish: Recocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille -valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Estonian: Toimeaine Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: 150 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Estonian: 150 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close,
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close,
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn) Kloorivetyhappo (pH:n säätelyyn) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH-regulaator) Vesinikkloriidhape (pH-regulaator) Süstevesi
Finnish: Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Estonian: Kasutamise ajal vältida saastamist.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO LOT {numero}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot {number}
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Estonian: Ei tohi kasutada hobustel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.
Finnish: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanti.
Estonian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Iirimaa.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on näidatud, et meloksikaam pärsib vasikatel, lakteerivatel veistel ja sigadel E. coli endotoksiini manustamisega tekitatud tromboksaan-B2 sünteesi.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 ööpäeva
Finnish: Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Estonian: Veised ja sead lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Estonian: B. TARNIMIS-JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone (sh raskeid ja surmavaid), mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Finnish: Pakkaukseen kuuluu yksi tyypin I kirkas lasipullo, jossa on teflonpäällystetty bromibutyylikumikorkki sekä poisrevittävä alumiinisinetti.
Estonian: Pakendis suurusega 1 on I tüüpi läbipaistev klaasviaal teflonkattega bromobutüülist kummikorgiga, mis on kaetud ärarebitava alumiiniumsulguriga.
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia ja lypsävillä lehmillä 17,5 tuntia.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist on 26 tundi ja 17,5 tundi vastavalt noorveistel ja lakteerivatel lehmadel.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).>
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Lasipullon etiketti 50 ml:n ja 100 ml:n pulloille
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Klaasviaali etiketil 50 ml ja 100 ml
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga ml sisaldab:
Finnish: • Myyntiluvan haltijaa koskevat toimittamiseen ja käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset
Estonian: • Müügiloa hoidjale esitatud hanke- ja kasutustingimused ja -piirangud
Finnish: Kumitulpan saa läpäistä enintään 50 kertaa.
Estonian: Ärge läbistage korki rohkem kui 50 korda.
Finnish: Apuaine: Etanoli
Estonian: Etanool
Finnish: ERÄNUMERO LOT{numero}
Estonian: PARTII NUMBER Lot {number}
Finnish: Korkeimmat meloksikaamipitoisuudet saavutetaan maksassa ja munuaisissa.
Estonian: Meloksikaami kontsentratsioon on kõige suurem maksas ja neerudes.
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää viemäriin kaatamalla tai kotitalousjätteenä.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä varsoilla.
Estonian: Mitte kasutada alla 6-nädalastel hobustel.
Finnish: Lasipullon etiketti 10 ml:n pullolle
Estonian: Klaasviaal etiketil 10 ml
Finnish: 1 x 100 ml
Estonian: 1 × 100 ml
Finnish: Ei saa käyttää tammoilla, jotka tuottavat maitoa ihmisravinnoksi.
Estonian: Ei tohi kasutada hobustel, kellelt saadakse inimtoiduks ette nähtud piima.
Finnish: Hevosen ähkyn syy tulee arvioida uudelleen, jos kivunlievitys jää puutteelliseksi, koska puutteellinen vaste voi merkitä kirurgisen hoidon tarvetta.
Estonian: Kui ravim ei vähenda hobustel koolikuid piisavalt, peab hobuse diagnoosi hoolikalt hindama, sest koolikute püsimine võib viidata kirurgilise sekkumise vajadusele.
Finnish: Sika: i.m.
Estonian: Sead: IM
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa {EXP}.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaalil pärast EXP-d. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Finnish: Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Estonian: Täiendavaks raviks poegimisjärgse sepsise ja tokseemia korral (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom) koos sobiva antibiootikumiraviga.
Finnish: Hevonen: Ei saa käyttää tiineillä tai laktoivilla tammoilla.
Estonian: Hobused: Mitte kasutada tiinetel või imetavatel märadel.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo: 10 ml:n, 50 ml:n tai 100 ml:n pullot
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp: 10 ml, 50 ml või 100 ml viaalid
Finnish: 1 x 50 ml
Estonian: 1 × 50 ml
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha-suolikanavan haavaumia.
Estonian: Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
Finnish: Hevonen: i.v.
Estonian: Hobused: IV
Finnish: • Muut ehdot
Estonian: • Muud haigusseisundid
Finnish: Hevosilla voi esiintyä pistoskohdassa ohimenevää turvotusta, joka ei vaadi hoitoa.
Estonian: Hobustel võib süstekohal tekkida ajutine turse, kuid see kaob sekkumiseta.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 µg/ml 4 tunnin kuluttua.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmaxväärtused vastavalt 2,1 µg/ml ja 2,7 μg/ml 7,7 ja 4 tunni pärast.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kaksi 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,9 µg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluttua.
Estonian: Pärast kaht intramuskulaarset annust 0,4 mg meloksikaami/kg saavutati sigadel Cmax väärtus 1,9 μg/ml 1 tunni jooksul.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Meloksikaami 20 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Meloksikaam 20 mg/ml
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää meloksikaamia oraalisuspensiona hevoselle annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annoksesta.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral võib meloksikaami suukaudset lahust kasutada jätkuraviks üks kord annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süsti.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/11/133/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/133/001
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vuorokautta.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 ööpäeva 6.4.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/11/133/001-003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/133/001-003
Finnish: Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luustolihassairauksissa.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
Finnish: Pullon tilavuus on 10 ml, 50 ml tai 100 ml.
Estonian: Viaalid sisaldavad 10 ml, 50 ml ja 100 ml ravimit.
Finnish: Tulehduskipulääkkeet /Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet
Estonian: Puuduvad Põletikuvastased ravimid / mittesteroidsed põletikuvastased ravimid
Finnish: Eläinlajit Jäämien enimmäismäärät
Estonian: Jääkide piirnormid
Finnish: Lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Estonian: Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud veistest täheldati pärast ravimi nahaalust manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Finnish: ANTOREITIT Nauta: s.c. tai i.v.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Veised: SK, IV Sead: IM
Finnish: Nauta, vuohi, sika, kani,
Estonian: Veised, kitsed, sead, hobuslased
Finnish: Tukihoitona akuutin mastiitin hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
Estonian: Täiendav ravi ägeda udarapõletiku korral koos antibiootikumiraviga.
Finnish: Tulehdus- ja ontumisoireiden lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa.
Estonian: Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja liikumisaparaadi mitteinfektsioossete haiguste puhul.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/09/2011
Finnish: Hevonen: Teurastus: 5 vrk.
Estonian: Hobused: liha ja söödavad koed: 5 ööpäeva.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, sika ja hevonen
Estonian: LOOMALIIGID Veis, siga ja hobune.
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3,0 ml/100 kg).
Estonian: Manustada intravenoosselt üks kord annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (st 3,0 ml 100 kg kehamassi kohta).
Finnish: Pitoisuudet ovat verrattain pieniä luurankolihaksissa ja rasvassa.
Estonian: Skeletilihastes ja rasvas leidub seda suhteliselt väikeses kontsentratsioonis.
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vrk; maito: 5 vrk.
Estonian: Veised: liha ja söödavad koed: 15 ööpäeva; piim: 5 ööpäeva Sead: liha ja söödavad koed: 5 ööpäeva
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai laktoiville tammoille.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või imetavatel märadel.
Finnish: Nauta, sika ja hevonen.
Estonian: LOOMALIIGID Veised, sead ja hobused.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Recocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Recocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille meloksikaami
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele meloksikaam
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Recocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele.
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 x 50 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 × 50 ml
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi: 02-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2013.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin kuluttua.
Estonian: Vajaduse korral võib 24 tunni pärast manustada teise annuse.
Finnish: Recocam meloksikaami
Estonian: Recocam meloksikaam