FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Užívanie iných liekov podávaných súbežne s Liprologom Mix25 sa má konzultovať s lekárom (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Liprolog Mix25 in drugih zdravil se je potrebno posvetovati z zdravnikom (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Pred každou ďalšou injekciou nastavte 1 alebo 2 jednotky a s perom smerujúcim nahor stláčajte injekčný mechanizmus, kým vyjde kvapka Liprologu Mix25 z ihly.
Slovenian: • Pred vsakim injiciranjem odmerite 1 ali 2 enoti in pritisnite na injekcijski mehanizem, pri tem naj bo injekcijski peresnik obrnjen navzgor, dokler se na konici igle ne pojavi kapljica zdravila Liprolog Mix25.
Slovak: • Vždy u seba majte náhradné injekčné striekačky a náhradnú injekčnú liekovku Liprologu, alebo náhradné pero a náplne pre prípad, že vaše pero KwikPen stratíte alebo sa poškodí.
Slovenian: • Vedno imejte pri roki rezervne injekcijske brizge in rezervno vialo zdravila Liprolog ali rezervni injekcijski peresnik in vložke za primer, da vaš KwikPen izgubite ali je poškodovan.
Slovak: Liprolog v pere je totožný s Liprologom, ktorý je dostupný samostatne ako Liprolog náplň.
Slovenian: Zdravila Liprolog v vašem napolnjenem injekcijskem peresniku je enako zdravilu Liprolog, ki se dobavlja v ločenih vložkih zdravila Liprolog.
Slovak: Dávkov acie tlačidlo
Slovenian: Gumb za odmer janje
Slovak: • ak sa zhorší vaše ochorenie obličiek alebo pečene.
Slovenian: •imate težave z ledvicami ali jetri in se stanje poslabša.
Slovak: Ako používať Liprolog Mix50
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Liprolog Mix50
Slovak: Nepoužívajte Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen injekčný roztok intravenózne.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Liprolog 200 enot/ml KwikPen raztopina za injiciranje intravensko.
Slovak: Náplne s obsahom 3 ml sú určené výhradne pre 3 ml inzulínové perá.
Slovenian: 3 ml vložek je namenjen samo uporabi v 3 ml injekcijskih peresnikih Lilly.
Slovak: - podať injekciu s množstvom inzulínu, ktoré ostalo v pere a potom použiť nové pero na podanie zvyšku svojej dávky alebo
Slovenian: − injicirate preostalo količino insulina iz peresnika, nato pa za dajanje preostanka svojega odmerka uporabite nov peresnik ali − vzamete nov peresnik in si injicirate celoten odmerek.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Liprolog Mix25
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Liprolog Mix25
Slovak: EMEA/H/C/000393
Slovenian: EMA/477404/2014 EMEA/H/C/000393
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Liprolog sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Liprolog je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Liprolog bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Liprolog je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Slovak: Liprolog inzulín lispro
Slovenian: Liprolog insulin lispro
Slovak: Predmetom týchto štúdií bolo aj používanie lieku Liprolog u 542 pacientov vo veku od 2 do 19 rokov a používanie lieku Liprolog v kombinácii so sulfonylmočovinami.
Slovenian: V študijah so proučevali tudi uporabo zdravila Liprolog pri 542 bolnikih, starih od dve do 19 let, in uporabo zdravila Liprolog v kombinaciji s sulfonilsečninami.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Liprolog.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Liprolog.
Slovak: Liek Liprolog Mix je zmesou týchto dvoch foriem.
Slovenian: Liprolog Mix je mešanica teh dveh pripravkov.
Slovak: Lieky Liprolog a Liprolog Mix sa podávajú väčšinou krátko pred jedlom, avšak v prípade potreby ich možno podať aj krátko po jedle.
Slovenian: Zdravili Liprolog in Liprolog Mix se običajno dajeta tik pred obrokom, po potrebi pa se lahko jemljeta tudi kmalu po obroku.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Liprolog?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Liprolog?
Slovak: Pacienti si tento liek môžu vpichovať sami za predpokladu, že na to boli zaškolení.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo Liprolog vbrizgajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Liprolog
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Liprolog
Slovak: Okrem toho, spoločnosť, ktorá vyrába liek Liprolog, poskytla pacientom a zdravotníckym pracovníkom informácie, aby ich upozornila na existenciu dvoch síl lieku Liprolog a aby im poskytla odporúčania, ako ich používať bezpečne s cieľom zabrániť chybnému podaniu lieku.
Slovenian: Poleg tega je družba, ki izdeluje zdravilo Liprolog, bolnikom in zdravstvenim delavcem zagotovila informacije, ki jih opominjajo, da obstajata dve jakosti zdravila Liprolog in nasvete o tem, kako ju varno uporabljati v izogib napačni uporabi.
Slovak: Liprolog bol pôvodne skúmaný v ôsmich klinických skúšaniach, na ktorých sa zúčastnilo 2 951 pacientov s cukrovkou 1. typu (pri ktorej telo nedokáže produkovať inzulín) alebo s cukrovkou 2. typu (pri ktorej telo nie je schopné inzulín účinne využívať).
Slovenian: Zdravilo Liprolog so najprej proučevali v okviru osmih kliničnih študij z 2 951 bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) ali sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabljati).
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Liprolog vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Lieky Liprolog, Liprolog Basal a Liprolog Mix možno podávať injekciou pod kožu na ramene, stehne, sedacom svale alebo na bruchu.
Slovenian: Zdravila Liprolog, Liprolog Basal in Liprolog Mix se dajejo pod kožo z injekcijo v nadlaket, stegno, zadnjico ali trebuh.
Slovak: Do radu Liprolog patria rýchlo účinkujúce inzulínové roztoky (Liprolog), dlhšie účinkujúce inzulínové suspenzie (Liprolog Basal) a kombinácie oboch v rôznych pomeroch (Liprolog Mix):
Slovenian: Izdelki Liprolog vsebujejo raztopine insulinov s hitrim delovanjem (Liprolog), suspenzije insulinov z dolgotrajnejšim delovanjem (Liprolog Basal) ter kombinacije obeh v različnih razmerjih (Liprolog Mix):
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Liprolog, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Liprolog preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Liprolog na trh.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Liprolog izda dovoljenje za promet.
Slovak: Liprolog môže spôsobiť hypoglykémiu (nízke hladiny glukózy v krvi) a nesmie sa podávať pacientom s už nízkymi hladinami glukózy v krvi.
Slovenian: Zdravilo Liprolog lahko povzroči hipoglikemijo (nizko raven glukoze v krvi) in se ne sme dajati bolnikom, katerih raven glukoze v krvi je že tako nizka.
Slovak: Liprolog: roztok inzulínu lispro dostupný v štandardnej alebo vyššej sile (100 alebo
Slovenian: • Liprolog: raztopina insulina lispro, na voljo v standardni ali višji jakosti (100 ali 200 enot/ml);
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Liprolog.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Liprolog je rad injekčných roztokov a suspenzií.
Slovenian: Zdravilo Liprolog je serija raztopin in suspenzij za injiciranje.
Slovak: Inzulín lispro je dostupný ako liek Liprolog v rozpustnej forme, ktorá účinkuje takmer okamžite po podaní injekcie, a ako liek Liprolog Basal vo forme protamínovej suspenzie, ktorá sa absorbuje omnoho pomalšie, aby účinkovala dlhšie.
Slovenian: Insulin lispro je v zdravilu Liprolog na voljo v topni obliki, zaradi česar večinoma učinkuje takoj po injekciji, v zdravilu Liprolog Basal pa v obliki suspenzije protamina, ki se absorbira veliko počasneje in zato učinkuje dlje.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom si telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi, alebo pri ktorom telo nie je schopné inzulín účinne využívať.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri telo ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne koncentracije glukoze v krvi ali pri kateri telo ne more insulina učinkovito uporabljati.
Slovak: Liprolog bude možno potrebné upraviť v prípade užívania ďalších liekov, ktoré môžu mať vplyv na výšku hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: Odmerke zdravila Liprolog bo morda treba prilagoditi, če se jemlje sočasno z nekaterimi drugimi zdravili, ki bi lahko vplivala na raven glukoze v krvi.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Liprolog na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Liprolog, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 1. avgusta 2001.
Slovak: Lieky Liprolog Mix, Liprolog Basal a Liprolog 200 jednotiek/ml sa nikdy nemajú podávať do žily.
Slovenian: Zdravil Liprolog Mix, Liprolog Basal in Liprolog 200 enot/ml se ne sme dajati v veno.
Slovak: Liek Liprolog je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v tele.
Slovenian: Zdravilo Liprolog je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja telo.
Slovak: Liek Liprolog obsahuje účinnú látku inzulín lispro.
Slovenian: Zdravilo Liprolog vsebuje zdravilno učinkovino insulin lispro.
Slovak: Liprolog sa porovnávala s účinnosťou lieku Humulin R (rozpustným ľudským inzulínom s rekombinantnou DNA), keď sa pridávali k dlhodobo pôsobiacim inzulínom podávaných jeden alebo dvakrát denne.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Liprolog so primerjali z učinkovitostjo zdravila Humulin R (topnega humanega insulina, nastalega s pomočjo tehnologije rekombinantne DNK), pri čemer so obe zdravili dodajali insulinom z dolgotrajnim delovanjem, ki se dajejo enkrat do dvakrat dnevno.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Liprolog v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Liprolog izkazalo med študijami?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Liprolog?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Liprolog?
Slovak: Účinná látka lieku Liprolog, inzulín lispro, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vytvárajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín lispro.
Slovenian: Zdravilno učinkovino v zdravilu Liprolog, insulin lispro, proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", pri kateri se v bakterijo vstavi gen (DNK), s katerim lahko tvori insulin lispro.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Liprolog je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri liečbe pacientov s diabetes mellitus, ktorí potrebujú inzulín na udržanie normálnej hladiny glukózovej homeostázy a na prvotnú stabilizáciu diabetes mellitus.
Slovenian: Odbor za zdravila za humano uporabo (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Liprolog pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo insulin za vzdrževanje normalne homeostaze glukoze, pa tudi za začetno stabilizacijo sladkorne bolezni, večje od z njim povezanih tveganj.
Slovak: Liek Liprolog sa môže použiť s dlhšie účinkujúcim inzulínom alebo sulfonylmočovinami (skupinou liekov proti cukrovke, ktoré sa užívajú cez ústa).
Slovenian: Zdravilo Liprolog se lahko uporablja z insulinom z daljšim delovanjem ali s sulfonilsečninami (skupino peroralnih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni).
Slovak: Liek Liprolog sa dodáva v liekovkách, náplniach alebo naplnených perách (Liprolog KwikPen).
Slovenian: Na voljo je v vialah, vložkih ali napolnjenih injekcijskih peresnikih (Liprolog KwikPen).
Slovak: Prečo bol liek Liprolog povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Liprolog odobreno?
Slovak: Liprolog sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou, ktorí potrebujú inzulín na reguláciu hladiny glukózy (cukru) v krvi vrátane pacientov s novo diagnostikovanou cukrovkou.
Slovenian: Zdravilo Liprolog se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok s sladkorno boleznijo, ki potrebujejo insulin za nadzor sladkorja v krvi, vključno z bolniki, katerim je bila sladkorna bolezen šele diagnosticirana.
Slovak: Liprolog Basal: protamínová suspenzia inzulínu lispro;
Slovenian: • Liprolog Basal: suspenzija insulina lispro-protamin;
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich sa používania lieku Liprolog sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Liprolog glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Čo je liek Liprolog?
Slovenian: Kaj je zdravilo Liprolog?
Slovak: Ako bol liek Liprolog skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Liprolog raziskano?
Slovak: Na základe meraní HbA1c a hladín glukózy nalačno mali liek Liprolog a liek Humulin R pri regulácii cukrovky podobný účinok.
Slovenian: Zdravili Liprolog in Humulin R sta podobno učinkovali na nadzor sladkorne bolezni, kar so pokazale ravni HbA1c in ravni glukoze na tešče.
Slovak: Na čo sa liek Liprolog používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Liprolog uporablja?
Slovak: Ako sa liek Liprolog používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Liprolog uporablja?
Slovak: Liek Liprolog 100 jednotiek/ml možno tiež podávať vo forme infúzie pomocou inzulínovej pumpy alebo do žily . Liek Liprolog 200 jednotiek/ml sa smie podať výlučne injekčne pod kožu, a to pomocou zariadenia KwikPen, v ktorom sa dodáva.
Slovenian: Zdravilo Liprolog 200 enot/ml je treba injicirati pod kožo s peresnikom KwikPen, v katerem je pripravljeno za uporabo.
Slovak: Ďalšie opatrenia prijme Váš lekár.
Slovenian: Nadaljnje ukrepe bo uvedel zdravnik.
Slovak: Ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase.
Slovenian: Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné.
Slovenian: Ti učinki so navadno reverzibilni.
Slovak: Priemer: približne 8 mm.
Slovenian: Premer: približno 8 mm.
Slovak: Pri súčasnom podávaní sa vyžaduje opatrnosť.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je potrebna previdnost.
Slovak: Infekcie sú pravdepodobnejšie.
Slovenian: Verjetnejše so okužbe.
Slovak: Trvanie účinku je 24 hodín - tiež závisí od dávky.
Slovenian: Trajanje njegovega delovanja je 24 ur, kar je odvisno tudi od odmerka.
Slovak: Celkový rozvrh štúdie bol v protokole dostatočne špecifikovaný a považoval sa za prijateľný.
Slovenian: Celotna zasnova študije je bilo ustrezno predhodno opredeljena v protokolu in je bila sprejemljiva.
Slovak: Fixná kombinácia
Slovenian: Fiksna kombinacija
Slovak: Ďalej sa pozoroval veľký výskyt predĺženia QT v prípade 16,7 % jedincov (n=8).
Slovenian: Poleg tega je bila opažena tudi visoka pojavnost podaljšanega intervala QT, ki se je pojavil pri 16,7 % sodelujočih (n=8).
Slovak: Môže byť tiež potrebná redukcia dávky a/alebo ukončenie podávania diuretika.
Slovenian: Morda bo potrebno tudi zmanjšanje odmerka in/ali prekinitev uporabe diuretika.
Slovak: Účinný polčas lizinoprilu je 12,6 hodín.
Slovenian: Učinkoviti razpolovni čas lizinoprila je 12,6 ure.
Slovak: Nie je známe, či sa amlodipín vylučuje do materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se amlodipin izloča v materino mleko.
Slovak: U niektorých týchto pacientov sa rozvinuli ťažké infekcie, ktoré v niektorých prípadoch neodpovedali na intenzívnu antibiotickú liečbu.
Slovenian: Pri nekaterih od teh bolnikov so se razvile resne okužbe, ki se v nekaterih primerih niso odzvale na intenzivno zdravljenje z antibiotiki.
Slovak: Nestabilná angina pectoris (s výnimkou Prinzmetalovej angíny).
Slovenian: • Nestabilna angina pektoris (razen Prinzmetalove angine).
Slovak: Maximálna denná dávka je jedna tableta.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je ena tableta.
Slovak: Biologická dostupnosť amlodipínu je 64 až 80 %; jeho objem distribúcie je približne 20 l/kg.
Slovenian: Biološka uporabnost amlodipina je od 64- do 80-odstotna; njegov volumen porazdelitve je približno 20 l/kg.
Slovak: Gyömrői út 19-21.
Slovenian: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Slovak: Interval výberu vzorky a doba eliminácie sa považovali za dostatočne dlhé a štatistické hodnotenie bolo tiež primerané.
Slovenian: Interval vzorčenja in obdobje izpiranja sta bila dovolj dolga, pa tudi statistična ocena je bila ustrezna.
Slovak: Metódy LC-MS/MS boli platné pre analýzu obidvoch zlúčenín a stabilita vzoriek počas obdobia uchovávania vzoriek bola dokumentovaná.
Slovenian: Metode LC-MS/MS so bile potrjene za analizo obeh sestavin, stabilnost vzorcev pa je bila dokumentirana v obdobju shranjevanja vzorcev.
Slovak: Srdcové zlyhanie po akútnom infarkte myokardu (počas prvých 28 dní).
Slovenian: • Srčna odpoved po akutnem miokardnem infarktu (v prvih 28 dneh).
Slovak: V systémovej cirkulácii sa 95 až 98% amlodipínu viaže na proteíny plazmy.
Slovenian: V sistemskem obtoku se 95 do 98 % amlodipina veže na beljakovine v plazmi.
Slovak: Alkohol zosilňuje hypotenzívny účinok.
Slovenian: Alkohol poveča hipotenzivni učinek.
Slovak: Zdá sa, že tento fenomén sa pravdepodobnejšie vyskytuje počas prvých týždňov kombinovanej liečby a u pacientov s renálnym poškodením.
Slovenian: Ta pojav je verjetnejši v prvih tednih kombiniranega zdravljenja in pri bolnikih z ledvično okvaro.
Slovak: Eliminácia z plazmy je dvojfázová s terminálnym polčasom vylučovania približne 30 - 50 hodín.
Slovenian: Izločanje iz plazme je dvofazno, pri čemer je končni razpolovni čas izločanja približno 30-50 ur.
Slovak: Lisonorm môže ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje (najmä počas počiatočného obdobia liečby).
Slovenian: Zdravilo Lisonorm lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji (predvsem v začetnem obdobju zdravljenja).
Slovak: Vďaka pomalému začiatku účinku sa akútna hypotenzia nevyskytuje.
Slovenian: Zaradi počasnega začetka delovanja se akutna hipotenzija ne pojavi.
Slovak: Ak sa objaví hypotenzia a je pravdepodobne zapríčinená týmto mechanizmom, možno ju korigovať zväčšením objemu.
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija, ki je verjetno posledica tega mehanizma, se lahko popravi s zvečanjem prostornine.
Slovak: Keďže neboli stanovené žiadne odporúčania pre dávkovanie, tento liek sa musí preto podávať s opatrnosťou, zvažujúc individuálne očakávané prínosy a možné riziká liečby.
Slovenian: Ker priporočil za odmerjanje ni, je treba to zdravilo previdno uporabljati, pri čemer je treba pretehtati pričakovane koristi in morebitna tveganja zdravljenja.
Slovak: Antihypertenzívna účinnosť lizinoprilu sa udržiava aj dlhodobo.
Slovenian: Antihipertenzivna učinkovitost lizinoprila se vzdržuje tudi dolgotrajno.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky kombinácie boli bolesti hlavy (8%), kašeľ (5%) a závrat (3%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri tej kombinaciji so bili glavobol (8 %), kašelj (5 %) in omotica (3 %).
Slovak: Nežiaduce účinky boli zvyčajne mierne, prechodné a zriedka si vyžadovali prerušenie liečby Lisonormom.
Slovenian: Neželeni učinki so bili navadno blagi, prehodni in so redko povzročili prekinitev zdravljenja z zdravilom Lisonorm.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na podlagi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Trieda orgánového systému nežiaduci účinok Lisonorm (n=64)
Slovenian: Organski sistem Neželeni učinek Lisonorm (n = 64)
Slovak: • narkotiká, morfín a príbuzné látky, používané na liečbu veľkej bolesti.
Slovenian: • narkotiki, morfin in sorodna zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje hude bolečine,
Slovak: • diuretiká (používané na zníženie zadržiavania tekutín).
Slovenian: • diuretiki (za zmanjševanje zadrževanja tekočine),
Slovak: Častosť výskytu je definovaná nasledovne: veľmi časté: postihujú viac ako jedného pacienta z 10 časté: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100 menej časté: postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000 zriedkavé: postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000 veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000 neznáme: častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov.
Slovenian: Njihova pogostnost je opredeljena na naslednji način: zelo pogosti: prizadenejo več kot 1 od 10 uporabnikov, pogosti: prizadenejo 1 do 10 od 100 uporabnikov, občasni: prizadenejo 1 do 10 od 1.000 uporabnikov, redki: prizadenejo 1 do 10 od 10.000 uporabnikov, zelo redki: prizadenejo manj kot 1 od 10.000 uporabnikov, neznana: na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti pogostosti.
Slovak: Amlodipín sa po perorálnom podaní pomaly a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu.
Slovenian: Amlodipin se po peroralni uporabi počasi in skoraj popolnoma absorbira iz gastrointestinalnega trakta.
Slovak: Znižuje periférny vaskulárny odpor a systémový krvný tlak.
Slovenian: Zmanjša periferni vaskularni upor in sistemski krvni tlak.
Slovak: Maximálna koncentrácia v plazme (Cmax) sa dosiahne 6 až 10 hodín po podaní.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi (Cmax) se pojavi šest do deset ur po odmerjanju.
Slovak: Chirurgia/celková anestézia
Slovenian: Kirurški poseg/splošna anestezija
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Lisonormu Pred užitím tohto lieku povedzte svojmu lekárovi a poraďte sa s ním, ak: - máte srdcové problémy - máte problémy s obličkami
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila LISONORM Pred jemanjem tega zdravila se posvetujte z zdravnikom, če: - imate težave s srcem, - imate težave z ledvicami,
Slovak: Títo pacienti sa vyznačovali abdominálnou bolesťou (s alebo bez nevoľnosti a vracania); v niektorých prípadoch nebol žiadny predchádzajúci angioedém tváre a hladiny C-1 esterázy boli normálne.
Slovenian: Ti bolniki so imeli abdominalno bolečino (s slabostjo in bruhanjem ali brez njiju); v nekaterih primerih predhodni angioedem obraza ni bil prisoten, raven esteraze C1 pa je bila normalna.
Slovak: Rovnovážny stav plazmatických hladín sa dosiahne po 7 až 8 dňoch každodenného podávania.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja v plazmi se doseže po sedmih do osmih dneh neprekinjenega dnevnega odmerjanja.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza
Slovenian: Mikrokristalna celuloza
Slovak: Sympatomimetiká môžu redukovať antihypertenzívne účinky ACE inhibítorov; pacienti musia byť starostlivo monitorovaní, aby sa potvrdilo, že sa dosiahol očakávaný účinok.
Slovenian: Simpatikomimetiki lahko zmanjšajo anhihipertenzivne učinke zaviralcev ACE; bolnike je treba skrbno spremljati, da potrdite, ali se je dosegel želeni učinek.
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Slovak: amlodipín (n=64)
Slovenian: Amlodipin (n = 64)
Slovak: Tieto zmeny môže sprevádzať zvýšený srdcový výkon pri nezmenenej frekvencii srdca, ako aj nárast renálneho prietoku krvi.
Slovenian: Te spremembe lahko spremljata povečanje srčnega iztisa pri nespremenjeni srčni frekvenci in povečanje ledvičnega krvnega pretoka.
Slovak: Aktivita blokovania kalciového kanála napríklad vyvoláva priamu arteriálnu dilatáciu sprevádzanú zadržiavaním sodíka a vody.
Slovenian: Blokiranje kalcijevih kanalčkov na primer sproži neposredno arterijsko dilatacijo, ki jo spremlja retencija natrija in vode.