FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Сред участниците, които получават плацебо по време на двойно-слепия период, делът на участниците с нива на HBV ДНК <400 копия/ml рязко нараства след като започнат лечение с отворен TDF (PLB-TDF група):
Icelandic: Meðal sjúklinga sem fengu lyfleysu á tvíblinda tímabilinu jókst hlutfall sjúklinga sem sýndu fram á HBV DNA < 400 eintök/ml hratt eftir að þeir hófu opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíl (PLB-tenófóvír tvísóproxíl hópur):
Bulgarian: Средният брой на CD4 клетките на изходно ниво е бил 427 клетки/mm3, средната плазмена HIV-1 РНК на изходно ниво е била 3,4 log10 копия/ml (78 % от пациентите са имали вирусно натоварване < 5 000 копия/ml) и средната продължителност на предварителното лечение на HIV е била 5,4 години.
Icelandic: RNA í upphafi var 3,4 log10 eintök/ml (78% sjúklinga höfðu veirufjölda < 5.000 eintök/ml) og meðallengd fyrri HIV meðferðar var 5,4 ár.
Bulgarian: Viread 245 mg филмирани таблетки
Icelandic: Viread 245 mg filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Не са за деца с тегло под 22 kg или 28 и повече kg.
Icelandic: Ekki fyrir börn sem eru innan við 22 kg eða 28 kg og þyngri.
Bulgarian: Тази дозова препоръка балансира нуждата за ограничаване на натрупването на лекарството, едновременно със стремежа за поддържане на достатъчни концентрации тенофовир през периода на интервала на прилагане, подобни на концентрациите, наблюдавани при пациенти с нормална бъбречна функция, получаващи тенофовир дизопроксил 245 mg филмирани таблетки.
Icelandic: Þessar skammtaráðleggingar draga úr þörf á að takmarka uppsöfnun lyfs þegar reynt er að viðhalda nægum styrk tenófóvírs við bil milli skammta sem er svipaður og lággildi sem koma fram hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá tenófóvír tvísóproxíl 245 mg filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Средната промяна на HIV-1
Icelandic: Meðalbreyting frá grunngildum HIV-1
Bulgarian: Филмово покритие Глицерол триацетат (E1518) Хипромелоза (E464) Индигокармин алуминиев лак (E132) Лактоза монохидрат Титанов диоксид (E171)
Icelandic: Glýseról þríasetat (E1518) Hyprómellósi (E464) Indígótín (E132) Laktósa einhýdrat Títandíoxíð (E171)
Bulgarian: Говорете с лекаря или фармацевта на детето Ви, преди да му дадете Viread.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækni barnsins eða lyfjafræðingi áður en Viread er gefið.
Bulgarian: Препоръчва се прилагане на 132 mg (4 мерителни лъжички) тенофовир дизопроксил 33 mg/g гранули веднъж дневно.
Icelandic: Mælt er með að gefa 132 mg (4 skeiðar) tenófóvír tvísóproxíl 33 mg/g kyrni einu sinni á dag.
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g са показани за лечение на хроничен хепатит B при възрастни, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща, с:
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni er ætlað sem meðferð við langvinnri lifrarbólgu B, þar sem skömmtun í föstu formi er ekki viðeigandi, hjá fullorðnum með:
Bulgarian: Viread 163 mg не са подходящи за следните групи:
Icelandic: Viread 163 mg töflur henta ekki fyrir eftirfarandi hópa:
Bulgarian: Как изглежда Viread и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti Viread og pakkningastærðir
Bulgarian: Общо, данните, получени от това проучване, са прекалено ограничени, за да се направят окончателни заключения при сравняване на емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил срещу тенофовир дизопроксил (вж. Таблица 8 по-долу).
Icelandic: Á heildina litið eru upplýsingar úr rannsókninni of takmarkaðar til þess að hægt sé að fá endanlega niðurstöðu varðandi samanburðinn á meðferð með emtrícítabíni ásamt tenófóvír tvísóproxíli miðað við meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (sjá töflu 8 hér á eftir).
Bulgarian: Фармакокинетичните характеристики на тенофовир в стационарно състояние са проучени при 8 инфектирани с HIV-1 пациенти в юношеска възраст (на възраст от 12 до < 18 години) с телесна маса ≥ 35 kg.
Icelandic: Lyfjahvörf tenófóvírs við jafnvægi voru metin hjá 8 unglingum sem voru sýk af HIV-1 (á aldrinum 12 til < 18 ára) og með líkamsþyngd ≥ 35 kg.
Bulgarian: на лумбалните прешлени спрямо изходно нивоa
Icelandic: Meðal prósentuaukning á beinþéttni lendhryggjar
Bulgarian: Viread 163 mg филмирани таблетки
Icelandic: Viread 163 mg filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Повишенията на ALT са имали медиана на времето до поява 8 седмици, отзвучали са при продължаващо лечение и в повечето случаи са свързани с намаляване на вирусно натоварване с ≥ 2 log10 копия/ml, което е предхождало или е било едновременно с повишаването на ALT.
Icelandic: Miðgildistími fram að hækkun ALAT gilda var 8 vikur, gildin gengu til baka með áframhaldandi meðferð og í flestum tilfellum tengdist hækkunin minnkun veirufjölda sem nam ≥ 2 log10 eintök/ml sem kom fram fyrir eða samtímis hækkun ALAT gilda.
Bulgarian: Z-скоровете, наблюдавани при участници, които са преминали на лечение с тенофовир дизопроксил, са били по-ниски в сравнение с тези, които са продължили лечебната схема, съдържаща ставудин или зидовудин (вж. точка 4.4 и 5.1).
Icelandic: Z stig beinþéttni lægra hjá einstaklingum sem skiptu yfir í tenófóvír tvísóproxíl en hjá einstaklingum sem héldu áfram meðferð með stavúdíni eða zídóvúdíni (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Bulgarian: 74,1 % (40/54) от участниците в групата на PLB-тенофовир дизопроксил са били с HBV ДНК < 400 копия/ml през седмица 192.
Icelandic: 74,1% (40/54) sjúklinga í PLB-tenófóvír tvísóproxíl hópnum sýndu fram á HBV DNA < 400 eintök/ml í viku 192.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на КАРТ може да се развие възпалителна реакция от асимптоматични или резидуални опортюнистични патогени и да причини тежки клинични състояния или влошаване на симптомите.
Icelandic: Hjá HIV-smituðum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf CART getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Bulgarian: През седмица 48 един участник, лекуван с тенофовир дизопроксил и нито един от участниците, лекувани със ставудин или зидовудин, е имал значима (> 4 %) загуба на КМП за лумбалната част на гръбначния стълб.
Icelandic: Einn einstaklingur sem fékk meðferð með tenófóvír tvísóproxíli og engir einstaklingar sem fengu meðferð með stavúdíni eða zídóvúdíni sýndu fram á verulega (> 4%) minnkun beinþéttni lendahluta hryggjar í viku
Bulgarian: Щамовете на HBV, експресиращи rtL180M, rtT184G, rtS202G/I, rtM204V и rtM250V мутации, свързани с резистентност към ентекавир, показват чувствителност към тенофовир, която варира от 0,6 до 6,9 пъти над тази на дивия тип вирус.
Icelandic: HBV stofnar sem tjáðu rtL180M, rtT184G, rtS202G/I, rtM204V og rtM250V stökkbreytingar sem tengjast ónæmi fyrir entekavíri sýndu næmi fyrir tenófóvíri sem var 0,6 - 6,9 sinnum meira en hjá villistofni veiru.
Bulgarian: Като цяло данните от това проучване са прекалено ограничени, за да се направят някакви определени заключения за сравнението на емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил спрямо тенофовир дизопроксил (вж. Таблица 7 по-долу).
Icelandic: Á heildina litið eru upplýsingar úr rannsókninni of takmarkaðar til þess að hægt sé að fá endanlega niðurstöðu varðandi samanburðinn á meðferð með emtrícítabíni ásamt tenófóvír tvísóproxíli miðað við meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (sjá töflu 7 hér á eftir).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако сте имали или имате бъбречно заболяване, или ако изследвания са показали проблеми с бъбреците Ви.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú hefur verið með nýrnasjúkdóm, eða ef einhver frávik hafa komið fram í prófum sem gætu gefið til kynna nýrnavandamál.
Bulgarian: Деветдесет и пет процента от нелекуваните с нуклеозиди/нуклеотиди пациенти, 84% от лекуваните с нуклеозиди/нуклеотиди пациенти и 83% от пациентите с резистентност към ламивудин постигат нива на HBV ДНК <400 копия/ml в седмица 72.
Icelandic: Níutíu og fimm prósent sjúklinga sem ekki höfðu fengið núkleós(t)íð, 84% sjúklinga sem fengið höfðu núkleós(t)íð, og 83% sjúklinga sem voru ónæmir fyrir lamívúdíni sýndu fram á HBV DNA < 400 eintök/ml í 72. viku.
Bulgarian: Viread се предлага и като гранули от 33 mg/g за лечение на инфекция с HIV-1 и на хроничен хепатит
Icelandic: Viread fæst einnig á formi 33 mg/g kyrnis til meðferðar gegn HIV-1 sýkingu og langvinnri lifrarbólgu
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции по данни от клинични проучвания при HBV е базирана основно на опита от две двойнослепи контролирани сравнителни проучвания, при които 641 възрастни пациенти с хроничен хепатит B и компенсирано чернодробно заболяване са лекувани с тенофовир дизопроксил 245 mg дневно (n=426) или адефовир дипивоксил 10 mg дневно (n=215) в продължение на 48 седмици.
Icelandic: Mat á aukaverkunum í gögnum úr klínískri rannsókn í tengslum við HBV er aðallega byggt á reynslu úr tveimur tvíblindum samanburðarrannsóknum þar sem 641 fullorðinn sjúklingur með langvinna lifrarbólgu B og lifrarsjúkdóm í jafnvægi fékk meðferð með tenófóvír tvísóproxíli 245 mg daglega (n = 426) eða adefóvír tvípívoxíli 10 mg daglega (n = 215) í 48 vikur.
Bulgarian: Viread не трябва да се дава на деца, които имат бъбречни проблеми.
Icelandic: Viread skal ekki gefa börnum með nýrnakvilla.
Bulgarian: Viread 204 mg филмирани таблетки Тенофовир дизопроксил (Tenofovir disoproxil)
Icelandic: Viread 204 mg filmuhúðaðar töflur Tenófóvír tvísóproxíl
Bulgarian: Viread 245 mg са подходящи за:
Icelandic: Viread 245 mg töflur henta fyrir:
Bulgarian: Кръвни изследвания или прояви при някои пациенти са показали влошаване на хепатита след спиране на лечението с Viread.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hafa niðurstöður úr blóðprufum eða einkenni bent til þess að lifrarbólga hafi versnað eftir að hætt er að taka Viread.
Bulgarian: Важността на редовното проследяване на бъбречната функция по време на терапията с
Icelandic: Að mikilvægt sé að hafa reglulegt eftirlit með nýrnastarfsemi meðan á meðferð með Viread standi
Bulgarian: • с тегло от 17 kg до под 22 kg
Icelandic: sem vega frá 17 kg allt að 22 kg
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции е базирана на данните от две рандомизирани проучвания (проучвания GS-US-104-0321 и GS-US-104-0352) при 184 инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти (на възраст от 2 до < 18 години), които са получавали лечение с тенофовир дизопроксил (n=93) или плацебо/активен сравнителен продукт (n=91) в комбинация с други антиретровирусни средства в продължение на 48 седмици (вж. точка 5.1).
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á tveimur slembiröðuðum rannsóknum (rannsókn GS-US-104-0321 og GS-US-104-0352) á 184 börnum sem voru smitaðir af HIV-1 veirunni (á aldrinum 2 til < 18 ára) og fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli (n = 93) eða lyfleysu/virku samanburðarlyfi (n = 91) samhliða öðrum lyfjum gegn retróveirum í 48 vikur (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Viread 245 mg се използват за лечение на инфекция с ХИВ (човешки имунодефицитен вирус).
Icelandic: Viread 245 mg töflur eru meðferð við HIV-sýkingu (alnæmisveira í mönnum).
Bulgarian: Knodell с поне 2 точки без влошаване на Knodell скора за фиброза.
Icelandic: Knodell stuðli yfir drep og bólgu án versnunar á Knodell stuðli yfir bandvefsmyndun.
Bulgarian: Viread 204 mg таблетки са за употреба при деца.
Icelandic: Viread 204 mg töflur eru til notkunar handa börnum.
Bulgarian: И при двете проучвания тенофовир дизопроксил има значително превъзходство в сравнение с адефовир дипивоксил по отношение на основната крайна точка за ефикасност на пълен отговор (дефиниран като нива на HBV ДНК < 400 копия/ml и подобряване на некроинфламаторния скор на Knodell с поне 2 точки без влошаване на Knodell скора за фиброза).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum kom tenófóvír tvísóproxíl marktækt betur út en adefóvír tvípívoxíl á aðal virkniendapunktum hvað varðar fullkomna svörun (skilgreint sem HBV DNA gildi < 400 eintök/ml og minnst 2 stiga framför samkvæmt Knodell stuðli yfir drep og bólgu án versnunar á Knodell stuðli yfir bandvefsmyndun).
Bulgarian: 8ж
Icelandic: 8g
Bulgarian: GS-3310072: AUC: ↔ Cmax: ↔
Icelandic: GS-3310072:
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар преди да започнете отново да приемате гранули Viread.
Icelandic: Hafið samband við lækninn áður en þú byrjar aftur að taka Viread kyrni.
Bulgarian: за КМПна цялото тяло спрямо изходно нивоa
Icelandic: stigi fyrir beinþéttni líkamans í heilda
Bulgarian: Генотипни данни от сдвоени данни за HBV изолати на изходно ниво и по време на лечението са налични за 6/8 пациенти с нива на HBV ДНК >400 копия/ml в седмица 48.
Icelandic: HBV stofna við grunngildi og á meðan meðferð stóð, lágu fyrir hvað varðar 6/8 sjúklinga með HBV DNA > 400 eintök/ml í viku
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с тенофовир дизопроксил при деца с бъбречно увреждане и лечението трябва да се прекрати при деца, при които се развие бъбречно увреждане по време на терапия с тенофовир дизопроксил.
Icelandic: Ekki skal hefja notkun tenófóvír tvísóproxíls hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi og hætta skal gjöf hjá börnum sem verða fyrir skertri nýrnastarfsemi meðan á meðferð með tenófóvír tvísóproxíli stendur.
Bulgarian: Данните за костна минерална плътност (КМП) от проучване GS-US-174-0115 са обобщени в Таблица 8:
Icelandic: Upplýsingar um beinþéttni úr rannsókn GS-US-174-0115 eru teknar saman í töflu 8:
Bulgarian: в Медианата на промяна от изходно ниво на HBV ДНК едва отразява разликата между HBV ДНК на изходно ниво и границата на детекция (LOD) на теста.
Icelandic: c Miðgildisbreyting á HBV DNA frá grunngildi endurspeglar aðeins lítillega muninn á HBV DNA gildum við grunngildi og greiningarmörkum prófsins.
Bulgarian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1н 0/0 0/0 0/0 0/0к 1/1н
Icelandic: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Byggt á langtímamatsalgrími (LTE (Long Term Evaluation) greining)
Bulgarian: Ако е оправдано, лечението на хепатит
Icelandic: Ef við á má fyrirskipa að meðferð gegn lifrarbólgu
Bulgarian: Препоръчва се мултидисциплинарен подход при лечението на педиатрични пациенти
Icelandic: Að mælt sé með þverfaglegu samráði við meðferð hjá börnum
Bulgarian: Приложението на Viread 33 mg/g гранули за осигуряване на намалена дневна доза тенофовир дизопроксил се препоръчва при възрастни пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min, включително при пациенти на хемодиализа.
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni til að veita minni daglegan skammt af tenófóvír tvísóproxíli fyrir fullorðna sjúklinga með kreatínínúthreinsun < 50 ml/mín., þ.m.t. sjúklinga í blóðskilun.
Bulgarian: Траен отговор на лечението с тенофовир дизопроксил 245 mg е бил наблюдаван независимо от изходните HIV-1 РНК и брой на CD4 клетките.
Icelandic: Samræmi var í svörun við meðferð með tenófóvír tvísóproxíli 245 mg hver sem grunngildi HIV-1 RNA og CD4 talningar voru.
Bulgarian: При пациенти с CPT-скорове ≤ 9 при 74 % (29/39) от групата на лечение с тенофовир дизопроксил и при 94 % (33/35) от групата на лечение с емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил е постигнато ниво на HBV DNA < 400 копия/ml след 48 седмици лечение.
Icelandic: Hjá sjúklingum með CPT stig ≤ 9, náðu 74% (29/39) úr tenófóvír tvísóproxíl meðferðarhópnum og 94% (33/35) úr meðferðarhópnum sem fékk emtrícítabín ásamt tenófóvír tvísóproxíli HBV DNA < 400 eintök/ml eftir 48 vikna meðferð.
Bulgarian: Хистологичен отговора, б (%) а Популацията, използвана за анализ на хистология, включва само пациенти с налични данни за чернодробна биопсия (липсващи = изключени) към седмица 240.
Icelandic: (%) a Þýðið sem notað var til vefjafræðilegrar greiningar innihélt aðeins sjúklinga sem lifrarsýni lágu fyrir hjá (Vantar = Útilokað) í 240. viku.
Bulgarian: Уведомете лекаря на детето Ви незабавно, ако след спиране на лечението му забележите нови или необичайни прояви, особено такива, които бихте свързали с инфекцията с хепатит B.
Icelandic: öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð barnsins lokinni, einkum einkennum sem þú tengir við sýkinguna af lifrarbólgu B.
Bulgarian: Във всички случаи резистентността към ефавиренц или ламивудин се е появявала по-рано или едновременно с развитието на K65R. 8 пациента в групата на тенофовир дизопроксил 245 mg са имали HIV, експресиращ K65R мутация, при 7 от които тя се е появила през първите 48 седмици на лечението, а последната - през седмица 96.
Icelandic: Átta sjúklingar voru með HIV sem sýndi K65R í hópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl 245 mg; 7 þessara tilvika komu fram á fyrstu 48 vikum meðferðar og það síðasta í 96. viku.
Bulgarian: Процентът на хепатоцелуларен карцином е 18% (8/45) в групата на тенофовир, 7% (3/45) в групата на емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил и 9% (2/22) в групата на ентекавир.
Icelandic: Tíðni lifrarfrumukrabbameins var 18% (8/45) í hópnum sem fékk tenófóvír tvísóproxíl, 7% (3/45) í hópnum sem fékk emtrícítabín auk tenófóvír tvísóproxíls og 9% (2/22) í hópnum sem fékk entekavír.
Bulgarian: Таблетките Viread 204 mg не са подходящи за следните групи:
Icelandic: Viread 204 mg töflur henta ekki fyrir eftirfarandi hópa:
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Icelandic: Ef þú hefur fengið þær upplýsingar hjá lækni að þú sért með óþol fyrir ákveðnum sykrum, skaltu ræða við lækninn áður en lyfið er notað.
Bulgarian: Вашия лекар преди да приемете Viread.
Icelandic: Látið lækninn vita áður en þú tekur Viread.
Bulgarian: Медиана на понижение на нивата на HBV ДНК спрямо изходнитев (log10 копия/ml) HBV ДНК (%) < 400 копия/ml (< 69 IU/ml) ALT (%)
Icelandic: Miðgildisminnkun HBV DNA frá grunngildic (log10 eintök/ml) HBV DNA (%) < 400 eintök/ml (< 69 a.e./ml) ALAT (%)
Bulgarian: Ако е повече от 12 часа от времето, когато е трябвало да я приемете, не приемайте пропуснатата доза.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan þú áttir að taka skammtinn, á ekki að taka skammtinn sem sleppt var.
Bulgarian: Viread 204 mg филмирани таблетки
Icelandic: Viread 204 mg filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Освен това, при концентрации значително по-високи (около 300 пъти) от наблюдаваните in vivo тенофовир не инхибира in vitro лекарствения метаболизъм, осъществен от някои от основните изоформи на CYP450 при хора, включени в биотрансформацията на лекарства (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 или CYP1A1/2).
Icelandic: Ennfremur sýndu rannsóknir að með við mun hærri þéttni (um það bil 300 faldri) en sést hefur in vivo hamlar tenófóvír ekki in vitro umbroti lyfja sem miðlað er af einhverju af megin CYP450 ísóformum líkamans sem taka þátt í umbroti lyfja, (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, eða CYP1A1/2).
Bulgarian: Във всеки случай пациентите трябва да бъдат предупредени, че има съобщения за замаяност по време на лечение както с емтрицитабин, така и с тенофовир дизопроксил.
Icelandic: Hins vegar skal upplýsa sjúklinga um að greint hefur verið frá tilvikum um sundl meðan á meðferð með tenófóvír tvísóproxíli stendur.
Bulgarian: Доза и форма
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, са показани за лечение на инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти на възраст от 2 до < 6 години и над 6 години, при които се изключва употребата на средства от първа линия поради резистентност към НИОТ или токсичност и при които твърдата лекарствена форма не е подходяща.
Icelandic: Viread 33 mg/g kyrni er ætlað ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum til meðferðar á börnum með ónæmi gegn NRTI eða eiturverkanir sem koma í veg fyrir notkun lyfja sem eru fyrsti valkostur, á aldrinum 2 til < 6 ára og eldri en 6 ára, sem eru sýktir af HIV-1 þar sem skömmtun í föstu formi er ekki viðeigandi.
Bulgarian: Ако Вашето дете приеме повече от необходимата доза Viread
Icelandic: Ef barnið tekur stærri skammt en mælt er fyrir um
Bulgarian: Средна промяна на оценката
Icelandic: Meðaltalsbreytingar í viku
Bulgarian: Viread 163 mg се използват за лечение на инфекция с ХИВ (човешки имунодефицитен вирус).
Icelandic: Viread 163 mg töflur eru meðferð við HIV-sýkingu (alnæmisveira í mönnum).
Bulgarian: Viread 163 mg таблетки са за употреба при деца.
Icelandic: Viread 163 mg töflur eru til notkunar handa börnum.
Bulgarian: Информирайте лекаря или фармацевта на Вашето дете, ако то приема, наскоро е приемало или е възможно да приеме други лекарства.
Icelandic: Látið lækni barnsins eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Bulgarian: Ако е потвърдено, че серумните фосфати са < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатрични пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил фумарат, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица.
Icelandic: Að ef þéttni fosfats í sermi er < 3,0 mg/dl (0,96 mmól/l) hjá barni sem fær tenófóvír tvísóproxíl fúmarat skuli meta nýrnastarfsemi aftur innan einnar viku.
Bulgarian: Серология (%) Липса на HBeAg /сероконверсия n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Icelandic: Sermisfræði (%) HBeAg hvarf/ mótefnavendingu n/a n/a
Bulgarian: • с тегло от 28 kg до под 35 kg
Icelandic: sem vega frá 28 kg til allt að 35 kg
Bulgarian: Viread 123 mg таблетки са за употреба при деца.
Icelandic: Viread 123 mg töflur eru til notkunar handa börnum.
Bulgarian: Воксилапревир (400 mg/100 mg/
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír (400 mg/100 mg/
Bulgarian: Viread 123 mg филмирани таблетки
Icelandic: Viread 123 mg filmuhúðaðar töflur
Bulgarian: Препоръчва се прилагане на 33 mg (1 мерителна лъжичка) тенофовир дизопроксил 33 mg/g гранули веднъж дневно.
Icelandic: Mælt er með að gefa 33 mg (1 skeið) tenófóvír tvísóproxíl 33 mg/g kyrni einu sinni á dag.
Bulgarian: След 240 седмици лечение с емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил 115 от 139 участници (83 %) са имали HBV ДНК < 400 копия/ml и 59 от 83 участници (71 %) са имали нормализиране на ALT.
Icelandic: Eftir 240 vikna meðferð með emtrícítabíni auk tenófóvír tvísóproxíli höfðu 115 af 139 sjúklingum (83%) HBV DNA < 400 eintök/ml og 59 af 83 sjúklingum (71%) eðlilegt ALAT.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин води до 40-60 % повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Icelandic: Þegar tenófóvír tvísóproxíl er gefið samhliða dídanósíni leiðir það til 40-60% aukningar á altækri útsetningu fyrir dídanósíni, sem getur aukið hættuna á aukaverkunum sem tengjast dídanósíni (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Седемдесет и три процента от лекуваните с нуклеозиди и 69% от нелекуваните с нуклеозиди пациенти постигат пълен отговор на лечението; 90% от лекуваните с нуклеозиди и 88% от нелекуваните с нуклеозиди пациенти постигат супресия на HBV ДНК <400 копия/ml.
Icelandic: Sjötíu og þrjú prósent sjúklinga sem fengið höfðu núkleósíð og 69% þeirra sem ekki höfðu fengið núkleósíð náðu fullkominni svörun við meðferð; 90% sjúklinga sem höfðu fengið núkleósíð og 88% sjúklinga sem ekki höfðu fengið núkleósíð náðu HBV DNA bælingunni < 400 eintök/ml.
Bulgarian: Безопасността на тенофовир по отношение на бъбреците е проучена в много малка степен при възрастни пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс < 80 ml/min).
Icelandic: Öryggi tenófóvír hvað varðar nýrun hefur aðeins verið rannsakað að mjög takmörkuðu leyti hjá fullorðnum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 80 ml/mín.).
Bulgarian: Viread може да засегне бъбреците Ви по време на лечението.
Icelandic: Viread getur haft áhrif á nýrun á meðan á meðferð stendur.
Bulgarian: Сред HBeAg-позитивните участници, рандомизирани на емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил, при 13 от 68 участници (19%) има липса на HBeAg и при 7 от 68 участници (10%) се установява анти-HBe сероконверсия до седмица 240.
Icelandic: Hjá HBeAg jákvæðum sjúklingum sem var slembiraðað til að fá emtrícítabín auk tenófóvír tvísóproxíls hvarf HBeAg hjá 13 af 68 sjúklingum (19%) og hjá 7 af 68 sjúklingum (10%) fundust mótefni gegn HBe út viku 240.
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ Антиретровирусни
Icelandic: Andretróveirulyf Próteasahemlar
Bulgarian: Възможно е след спиране на лечението да се наложи на Вашето дете да се правят кръвни изследвания в продължение на няколко месеца.
Icelandic: Barnið gæti þurft að fara í blóðprufur í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.