FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka adag kihagyása óta, és már majdnem elérkezett a következő adag bevételének ideje, akkor nem kell bevenni a kihagyott adagot, hanem folytatni kell a szokásos adagolást.
Lithuanian: Jeigu po praleistos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozės praėjo daugiau kaip 12 valandų bei netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės vartoti negalima; reikia vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Vaikų populiacija: emtricitabino/tenofoviro disoproksilio saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų dar neištirti (žr.
Hungarian: - Végeztessen vizsgálatokat más, nemi úton terjedő fertőző betegségek, például a szifilisz és a kankó irányában is.
Lithuanian: - Išsitirkite dėl kitų lytiškai plintančių infekcijų, pvz.
Hungarian: A felnőtt betegeknél (fent) említett módon a HIV-1 kezelésére, illetve preexpozíciós profilaxisra alkalmazott emtricitabin/tenofovir elkezdése előtt és az alkalmazás során egyaránt értékelni kell a veseműködést (kreatinin-clearance és szérum foszfátszint).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti emtricitabiną/tenofovirą ŽIV-1 gydymui arba priešekspozicinei profilaktikai reikia įvertinti inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) ir ją stebėti vaisto vartojimo metu, kaip ir suaugusiesiems (žr.
Hungarian: - Ha a HIV-vel való fertőződés kockázatának csökkentése érdekében szedi az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, ne hagyja abba az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedését, és ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.
Lithuanian: - Jeigu vartojate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, nenustokite vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ir nepraleiskite vaisto dozių.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés megszakítása a vesefunkció progresszív hanyatlása esetén is megfontolandó, amennyiben egyéb ok nem állapítható meg.
Lithuanian: Nuspręsti dėl poreikio nutraukti gydymą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Hungarian: Ne szedje az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, ha már más olyan gyógyszereket szed melyek tartalmazzák az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka összetevőit, emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt, vagy bármilyen más, olyan vírusellenes gyógyszert, ami tenofovir-alafenamidet, lamivudint vagy adefovir-dipivoxilt tartalmaznak.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti negalima, jeigu jau vartojate kitus vaistus, kurių sudėtyje yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka komponentų (emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio) arba kitus priešvirusinius vaistus, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, lamivudino ar adefoviro dipivoksilio.
Hungarian: PrEP oktatási füzet a szakorvosok számára:
Lithuanian: PrEP informacinė brošiūra, skirta vaistinį preparatą skiriantiems asmenims:
Hungarian: HIV kezelése felnőtteknél és 12 éven felüli, legalább 35 kg testtömegű serdülőknél: Naponta egyszer egy tabletta.
Lithuanian: ŽIV gydymas suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg: viena tabletė vieną kartą per parą.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil csoport
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio grupė
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés befejezése a HBV-vel fertőzött betegek hepatitisének súlyos, akut exacerbatiójával járhat.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pacientams, kurie yra infekuoti HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų.
Hungarian: Emtricitabin/t enofovir dizoproxil (n = 1579)
Lithuanian: Emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio (N = 1 579)
Hungarian: HIV megelőzése felnőtteknél és 12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülőknél: Naponta egyszer egy tabletta.
Lithuanian: ŽIV profilaktika suaugusiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg: viena tabletė vieną kartą per parą.
Hungarian: Relatív kockázatcsökkenés (95%-os KI)
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI)
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil és ledipaszvir/szofoszbuvir, szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir egyidejű alkalmazásánál kimutatták a tenofovir plazmakoncentrációjának növekedését, különösen olyankor, amikor tenofovir-dizoproxilt és valamilyen farmakokinetikai hatásfokozót (ritonavirt vagy kobicisztátot) tartalmazó HIV kezeléssel alkalmazták egyidejűleg.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant tenofoviro dizoproksilį kartu su ledipasviru / sofosbuviru arba sofosbuviru, velpatasviru arba sofosbuviru / velpatasviru / voksilapreviru padidėja tenofoviro koncentracija plazmoje, ypač kartu taikant ŽIV gydymo schemą, į kurią įeina tenofoviro dizoproksilio ir farmakokinetiką stiprinanti medžiaga (ritonaviras arba kobicistatas).
Hungarian: Vesekárosodás: Mivel az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vesekárosodást okozhat, ezért a veseműködés monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas: Kadangi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali pakenkti inkstams, rekomenduojama stebėti pacientų inkstų funkciją (žr.
Hungarian: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabin
Lithuanian: Darunaviras/ritonaviras/emtricitabin as
Hungarian: Amennyiben az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása során szédül, tilos gépjárművet vezetnie és gépekkel munkát végeznie.
Lithuanian: Jeigu vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Jums svaigsta galva, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.
Hungarian: - Ha Ön a HIV-vel való fertőződés kockázatának csökkentése érdekében szedi az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, akkor minden nap vegye be az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, ne csak akkor, amikor úgy gondolja, hogy HIV
Lithuanian: - Jeigu vartojates Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, vartokite Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasdien, o ne tik tada, kai manote, kad Jums buvo rizika užsikrėsti ŽIV.
Hungarian: Életkor (év), medián (Q1, Q3)
Lithuanian: Amžius (metai), mediana (Q1, Q3) Lytis, N (%)
Hungarian: 9. táblázat: Hatásosság a CO-US-104-0380 (Partners PrEP) vizsgálatban
Lithuanian: Veiksmingumas tyrimo CO-US-104-0380 (Partners PrEP) metu
Hungarian: Nem ismert, hogy az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés megkezdése után mennyi idővel jelenik meg a védőhatás.
Lithuanian: Kiek laiko praeina nuo gydymo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pradžios iki apsaugos pradžios, nežinoma.
Hungarian: Ne hagyja abba az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedését
Lithuanian: Nenustokite vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Hungarian: Az adherencia fontossága: A HIV 1 vírussal való fertőződés kockázatának csökkentése tekintetében az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hatásossága erősen korrelál az adherenciával, ahogy azt a vérben mérhető gyógyszerszintekkel igazolták (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka veiksmingumas mažinant užsikrėtimo ŽIV-1 riziką stipriai susijęs su nurodymų laikymusi, kurį patvirtina išmatuojama vaisto koncentracija kraujyje (žr.
Hungarian: - Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a humán immundeficiencia vírus-1 (HIV-1) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer.
Lithuanian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skiriamas 1-ojo tipo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcijai suaugusiesiems gydyti.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil és didanozin együttes alkalmazása a szisztémás didanozin-expozíció 40-60%-os emelkedéséhez vezet, mely növelheti a didanozinnal összefüggésbe hozható mellékhatások veszélyét.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, 40-60 % padidėja sisteminė didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką.
Hungarian: Az interakciót nem vizsgálták.
Lithuanian: Vaisto neaptikta
Hungarian: Nincsenek adatok az emtricitabin/tenofovir hosszú távú renalis és csontokra gyakorolt hatásaira vonatkozóan, amikor a készítményt preexpozíciós profilaxisra alkalmazzák nem fertőzött serdülőknél (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį emtricitabino/tenofoviro poveikį inkstams ir kaulams, kai jo skiriama neinfekuotiems paaugliams priešekspozicinei profilaktikai, nėra (žr.
Hungarian: URAI = unprotected receptive anal intercourse, védekezés nélküli, receptív anális közösülés
Lithuanian: ASGbA = analinė sueitis gavėjo vaidmenyje be apsaugos
Hungarian: Továbbá nem lehet teljes bizonyossággal kijelenteni, hogy a nephrotoxicitás reverzibilis, miután a HIV-1 kezelésére alkalmazott tenofovir-dizoproxilt, illetve a preexpozíciós profilaxisra alkalmazott emtricitabin/tenofovirt leállítják.
Lithuanian: Be to, negalima visiškai užtikrinti, kad nutraukus tenofoviro dizoproksilio vartojimą ŽIV-1 gydymui arba nutraukus emtricitabino/tenofoviro vartojimą priešekspozicinei profilaktikai toksinis poveikis inkstams išnyks.
Hungarian: Idősek
Lithuanian: Vyrai
Hungarian: - Hacsak lehet, az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t étkezés közben kell bevenni.
Lithuanian: - Jeigu įmanoma, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka turėtų būti išgeriamas su maistu.
Hungarian: 2. táblázat: Az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil vagy ennek egyes komponensei és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Lithuanian: Emtricitabino/tenofoviro disoproksilio ar atskiros(-ų) sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Hungarian: HIV-vese oktatási füzet:
Lithuanian: Informacinė brošiūra apie ŽIV ir inkstų ligas:
Hungarian: köztük sötétebb bőrfoltok kialakulása - más allergiás reakciók, mint például sípoló légzés, duzzanat vagy kábultság
Lithuanian: - kitos alerginės reakcijos: švokščiantis alsavimas, patinimas ar apsvaigimas
Hungarian: 10. táblázat: Hatásosság és adherencia a CO-US-104-0380 (Partners PrEP) vizsgálatban
Lithuanian: Veiksmingumas ir nurodymų laikymasis tyrimo CO-US-104-0380 (Partners PrEP) metu
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka filmtabletta (tabletta) kék, ovális, mindkét oldalán domború, 20 mm × 10 mm méretű tabletta.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra mėlynos, ovalo formos, abipus išgaubtos 20 mm x 10 mm dydžio.
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: inkstų veiklą (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: URAI a szűrést megelőző 12 hétben, mITT elemzés
Lithuanian: Santykinis rizikos sumažėjimas (95 % PI) ASGbA per 12 savaičių prieš atranką, mITT analizė Serokonversijos / N
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil biztonságosságát ledipaszvir/szofoszbuvir, szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir és valamilyen farmakokinetikai hatásfokozó egyidejű alkalmazása mellett nem igazolták.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas kartu vartojant ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą ir farmakokinetiką stiprinančią medžiagą neištirtas.
Hungarian: Az átlagos (% szórástényező) tenofovir Cmax értéke az egészséges személyeknél mért 223 (34,8%) ng/ml-rel szemben a közepes mértékű májkárosodásban szenvedőknél 289 (46,0%) ng/ml, súlyos májkárosodásban szenvedőknél 305 (24,8%) ng/ml volt, míg az AUC0-∞ értéke az egészséges személyeknél mért 2050 (50,8%) ng•h/ml-rel szemben a közepes mértékű májkárosodásban szenvedő alanyoknál 2310 (43,5%) ng•h/ml, súlyos májkárosodásban szenvedő alanyoknál 2740 (44,0%) ng•h/ml volt.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tenofoviro farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi, taigi dozės tokiems pacientams koreguoti nereikia. Sveikiems asmenims vidutinė (% CV) tenofoviro Cmax buvo 223 (34,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 050 (50,8 %) ng•h/ml, tiriamiesiems, kurių kepenų funkcija buvo vidutiniškai sutrikusi, Cmax buvo 289 (46,0 %) ng/ml, AUC0-∞2 310 (43,5 %) ng•h/ml, o tiriamiesiems su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu Cmax buvo 305 (24,8 %) ng/ml, AUC0-∞ - 2 740 (44,0 %) ng•h/ml.
Hungarian: Ha Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val kezelt gyermekgyógyászati beteg szérum foszfátszintje igazoltan < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), egy héten belül meg kell ismételni a vesefunkció vizsgálatot, beleértve a vércukorszint, a vér káliumszint és a vizeletcukorszint mérését is (lásd4.8 pont, proximalis renalis tubulopathia).
Lithuanian: Patvirtinus, kad fosfatų kiekis serume yra < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), bet kuriam pacientui vaikui, gaunančiam Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, vienos savaitės laikotarpyje reikia pakartotinai ištirti inkstų funkciją, įskaitant ir gliukozės koncentracijos kraujyje, kalio koncentracijos kraujyje ir gliukozės koncentracijos šlapime tyrimus (žr. 4.8 skyrių apie proksimalinę tubulopatiją).
Hungarian: A HIV-vese oktatási füzetnek a következő kulcsfontosságú üzeneteket kell tartalmaznia:
Lithuanian: Informacinėse brošiūrose apie ŽIV ir inkstų ligas turi būti pateikiama ši pagrindinė informacija:
Hungarian: A ledipaszvir/szofoszbuvir, szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir kezelést és egyidejűleg tenofovir-dizoproxil, valamint egy megerősített hatású HIV proteáz inhibitort kapó betegeknél monitorozni kell a tenofovir-dizoproxillal összefüggő mellékhatásokat.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, vartojantiems ledipasvirą / sofosbuvirą, sofosbuvirą / velpatasvirą arba sofosbuvirą / velpatasvirą / voksilaprevirą kartu su tenofoviru dizoproksiliu ir sustiprintu ŽIV proteazės inhibitoriumi, nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų, susijusių su tenofoviro dizoproksiliu.
Hungarian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés megszakításának mérlegeléséhez; - Hogy az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a BMD csökkenését okozhatja; gyermekgyógyászati betegekre vonatkozóan jelenleg nem ismertek az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-hoz kötődő, a csontok hosszú távú egészségére, valamint a jövőbeni törési kockázatokra vonatkozóan kockázatok; - Hogy csontokkal kapcsolatos rendellenességek észlelése vagy gyanúja esetén endokrinológussal és/vagy nefrológussal kell konzultálni.
Lithuanian: Kad dėl Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali sumažėti KMT ir kad su Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka susijusių KMT pokyčių įtaka pacientų vaikų ilgalaikei kaulų sveikatai ir būsimų kaulų lūžių rizikai šiuo metu nežinoma.
Hungarian: Ledipaszvir és szofoszbuvir, szofoszbuvir és velpataszvir vagy szofoszbuvir, velpataszvir és voxilaprevir együttes alkalmazása
Lithuanian: Vartojimas kartu su ledipasviru ir sofosbuviru, sofosbuviru ir velpatasviru arba sofosbuviru, velpatasviru ir voksilapreviru
Hungarian: Lásd még a Más gyógyszerekkel való együttes alkalmazása című részt alább.
Lithuanian: toliau poskyrį „Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais".
Hungarian: Relatív kockázatcsökkenés (2 oldalú 95%-os KI)
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (dvipusis 95 % PI)
Hungarian: A HIV-fertőzés elleni óvintézkedések felsorolását lásd a 2. pontban.
Lithuanian: 2 skyrių, kur išvardytos atsargumo priemonės, kurių reikia imtis saugantis nuo ŽIV infekcijos.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szédülést okozhat.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali sukelti galvos svaigimą.
Hungarian: - Emlékeztető, hogy követnie kel az adagolási rendet - Emlékeztető, hogy meg kell jelennie a beütemezett klinikai viziteken
Lithuanian: - Priminimas dalyvauti numatytuose apsilankymuose pas gydytoją.
Hungarian: Ne szedje az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t a HIV kezelésére, vagy a HIV-vel való fertőződés kockázatának csökkentése érdekében, ha allergiás az emtricitabinra, tenofovirra, tenofovir-dizoproxilra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti negalima ŽIV gydyti arba užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti, jeigu yra alergija emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Hungarian: Vizsgálatok kimutathatnak még: - a vér káliumszintjének csökkenését - emelkedett kreatininszintet az Ön vérében - a vizelet megváltozását
Lithuanian: - padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje - šlapimo pokyčius
Hungarian: 5. táblázat: A CO-US-104-0288 (iPrEx) vizsgálat vizsgálati populációja
Lithuanian: Tyrimo CO-US-104-0288 (iPrEx) tiriamoji populiacija
Hungarian: * Az emtricitabint, tenofovir-dizoproxilt és efavirenzet kapott csoportba tartozó betegek a 96.
Lithuanian: * Pacientams, gydytiems emtricitabinu, tenofoviru dizoproksiliu ir efavirenzu, nuo 96 iki 144 savaitės skirtas emtricitabino/tenofoviras dizoproksilis ir efavirenzas.
Hungarian: A Partners PrEP klinikai vizsgálatban nem találtak K65R, K70E, M184V vagy M184I szubsztitúciót expresszáló HIV-1 variánsokat a szerokonverzió időpontjában azoknál az alanyoknál, akik a vizsgálat alatt HIV-1 fertőzötté váltak.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime Partners PrEP tiriamiesiems, užsikrėtusiems ŽIV-1 tyrimo metu, ŽIV-1 variantų, išreiškiančių K65R, K70E, M184V arba M184I, serokonversijos metu nenustatyta.
Hungarian: Tenofovirdizoproxil 245 mg
Lithuanian: 245 mg tenofoviro dizoproksilio
Hungarian: AUC: ↑ 143% Cmax: ↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Lithuanian: Voksilapreviras: AUC: ↑ 143 % Cmax:↑ 72 % Cmin: ↑ 300 %
Hungarian: Mivel az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt tartalmaz, az ezeknél az egyes összetevőknél megfigyelt bármilyen interakció az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka mellett is előfordulhat.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sudėtyje yra emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka. Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka HIV-1 fertőzött felnőttek kezelésére javallott, antiretrovirális kombinált terápia részeként alkalmazva (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skirtas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (žr.
Hungarian: A kombinációt óvatosan, a vesefunkció gyakori monitorozása mellett szabad csak alkalmazni, ha alternatív kezelés nem áll rendelkezésre
Lithuanian: Jei kitų alternatyvų nėra, tokį derinį reikia vartoti atsargiai, dažnai tikrinant
Hungarian: A HIV fertőzött személyeknek más gyógyszerekkel kombinációban kell szedni az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka -t.
Lithuanian: Žmonės, turintys ŽIV, turi vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kartu su kitais vaistais.
Hungarian: A csontrendellenességek (amelyek ritkán csonttöréshez vezetnek) a vese proximalis tubulopathiájával hozhatók összefüggésbe (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Poveikis kaulamsKaulų pokyčiai (dėl kurių retais atvejais gali įvykti lūžiai) gali būti siejami su proksimaline inkstų tubulopatija (žr.
Hungarian: héttől a 144. hétig emtricitabin/tenofovirdizoproxilt és efavirenzet kaptak.
Lithuanian: Emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio grupės pacientams nuo 96 iki 144 savaitės buvo skirti emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio ir efavirenzas.
Hungarian: A vesebetegségek szempontjából nem veszélyeztetett személyeknél a veseműködés (kreatininclearance és szérum foszfátszint) monitorozása kettő-négy hét kezelés után, három hónap kezelés után, majd három-hathavonta javasolt.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ŽIV-1 infekcijai gydyti arba priešekspozicinei profilaktikai, rekomenduojama visiems asmenims apskaičiuoti kreatinino klirensą Asmenims, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių, rekomenduojama inkstų funkciją (kreatinino klirensą ir fosfatų kiekį serume) tirti po dviejų - keturių vartojimo savaičių, po trijų vartojimo mėnesių ir paskui kas tris - šešis mėnesius.
Hungarian: - alacsony fehérvérsejtszám (a csökkent fehérvérsejtszám hajlamosabbá teheti Önt a különböző fertőzésekre) - emelkedett triglicerid- (zsírsavak), epefesték- vagy cukorszint a vérben - máj- és hasnyálmirigy-problémák
Lithuanian: - padidėjusį trigliceridų (riebiųjų rūgščių) kiekį, tulžies pigmentų ar cukraus kiekį kraujyje - kepenų ar kasos sutrikimus
Hungarian: Ha influenzaszerű tüneteket észlel, az arra utalhat, hogy nemrégiben HIV-fertőzést kapott.
Lithuanian: - Daugelis ŽIV tyrimų gali neaptikti neseniai atsiradusios infekcijos. Jeigu susirgote į gripą panašia liga, gali būti, kad neseniai užsikrėtėte ŽIV. ŽIV infekcijos požymiai gali būti tokie:
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedése nem javallott súlyos vesebetegség vagy művesekezelés esetén.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti nerekomenduojama, jei sergate sunkia inkstų liga arba Jums taikoma dializė.
Hungarian: Egy esetkontrollos vizsgálatban a gyógyszer mérhető plazma-, illetve intracelluláris szintjének értékelése alapján a hatásosság erős korrelációt mutatott az adherenciával (7. táblázat).
Lithuanian: Atvejo - kontrolės tyrime veiksmingumas buvo labai susijęs su vaisto vartojimo nurodymų laikymusi, įvertintu ištyrus vaisto koncentraciją plazmoje arba ląstelių viduje (7 lentelė).
Hungarian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmtabletta Emtricitabin/tenofovir-dizoproxil (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės Emtricitabinas, tenofoviras dizoproksilis (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Hungarian: Emellett a kezelésre adott klinikai választ szorosan ellenőrizni kell azoknál a betegeknél, akik az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t elnyújtott dózisintervallumban kapják.
Lithuanian: Be to, reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą tiems Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gydomiems pacientams, kuriems laikotarpis tarp atskirų dozių vartojimo yra ilgesnis.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együtt adni más, olyan gyógyszerekkel, amelyek emtricitabint, tenofovir-dizoproxilt, tenofovir-alafenamidet vagy más citidin-analógokat, például lamivudint (lásd 4.4 pont) tartalmaznak.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido ar kitų citidino analogų, tokių kaip lamivudinas (žr.
Hungarian: Ribavirin:
Lithuanian: Ribavirinas:
Hungarian: A dózisintervallum módosítása ajánlott olyan HIV-1 fertőzött betegeknél, akiknek a kreatinin-clearance értéke 30 és 49 ml/perc között van (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30-49 ml/min., rekomenduojama koreguoti dozavimo intervalą (žr.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés kockázatát az emtricitabin/tenofovir hosszú távú alkalmazásából eredő vese- és csonthatások lehetőségét figyelembe véve kell mérlegelni.
Lithuanian: Būtina palyginti ŽIV-1 infekcijos riziką ir galimą poveikį inkstams bei kaulams vartojant Truvada ilgą laiką.
Hungarian: - Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hatással lehet a veseműködésére.
Lithuanian: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka gali pakenkti inkstams.
Hungarian: A tenofovir legkedvezőbb felszívódásának érdekében javasolt az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t leginkább étkezés közben bevenni.
Lithuanian: Optimaliai tenofoviro rezorbcijai pasiekti rekomenduojama, jei įmanoma, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vartoti su maistu.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Lithuanian: aktyvaus) didanozino kiekis.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ajánlott adagja a HIV kezelésére:
Lithuanian: Rekomenduojama Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dozė ŽIV gydyti yra:
Hungarian: Ezért az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Lithuanian: Todėl Emtricitabine/tenofovir disoproxil Krk neturi būti vartojamas žindymo metu.