FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επειδή το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αντενδείκνυται σε περιπτώσεις ηπατικής δυσλειτουργίας οποιαδήποτε ένδειξη για εξελισσόμενη ηπατική βλάβη ή δυσλειτουργία θα πρέπει να έχει σαν αποτέλεσμα τη διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Fordi veterinærpreparatet er kontraindisert ved nedsatt leverfunksjon, skal enhver indikasjon på progressiv leverskade eller -svikt føre til at behandlingen avbrytes.
Greek: Ως βοήθημα στη διαχείριση του υπερβολικού βάρους και της παχυσαρκίας στους ενήλικους σκύλους.
Norwegian Bokmål: Som et hjelpemiddel i behandlingen av overvekt og fedme hos voksne hunder.
Greek: Οι ΜΤP αναστολείς (αναστολείς της μικροσωματικής πρωτείνης μεταφοράς τριγλυκεριδίων) ως κατηγορία, έχουν την δυνατότητα να διαταράξουν την ανάπτυξη του λεκιθικού σάκκου και οι εργαστηριακές μελέτες σε ποντίκια και κουνέλια έχουν δείξει στοιχεία εμβρυικής θνησιμότητας, τερατογένεσης και εξελικτικής τοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Gruppen MTP-inhibitorer (microsomal triglycerid transfer protein inhibitors) har potensial til å forstyrre utviklingen av plommesekken, og laboratoriestudier i rotter og kaniner har vist tegn på at de har embryoletale, teratogene og utviklingstoksiske effekter.
Greek: Τέταρτη μηνιαία μέτρηση του βάρους, όπου η απώλεια σωματικού βάρους < 3% ανά μήνα από την προηγούμενη ζύγιση
Norwegian Bokmål: Fjerde månedlige vektkontroll: vekttap <3 % pr. måned siden siste veiing.
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
Greek: Εάν από ατύχημα υπάρξει έκθεση των οφθαλμών στο προιόν, ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με καθαρό νερό.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet øyekontakt skal øyet umiddelbart skylles med rent vann.
Greek: 4.8 Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Αλληλεπιδράσεις με άλλους τύπους φαρμάκων δεν έχει ειδικότερα ερευνηθεί.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske
Greek: Αυτά τα συμπτώματα παρέρχονται αμέσως με την διακοπήτης θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forsvinner spontant ved seponering av behandlingen.
Greek: Η διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού προιόντος σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή : 5 έτη
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 5 år.
Greek: Να χρησιμοποιείται σαν μέρος του γενικού προγράμματος διαχείρισης, το οποίο επίσης περιλαμβάνει απαραίτητες διαιτητικές αλλαγές και σωματική άσκηση.
Norwegian Bokmål: Skal brukes som en del av et helhetlig program for vektkontroll, som også inkluderer tilrettelagte diettendringer og
Greek: Εάν εμφανιστεί έμετος, διάρροια ή σημαντική μείωση της όρεξης ή υπερβολική απώλεια βάρους, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Norwegian Bokmål: Dersom det skulle oppstå oppkast, diaré, svært redusert appetitt eller voldsomt vekttap, skal behandlingen midlertidig avbrytes.
Greek: Το Slentrol δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού.
Norwegian Bokmål: Slentrol skal ikke brukes under drektighet eller diegiving.
Greek: Η σποραδική και ήπια άνοδος των τιμών της αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (ALT) έως και 4 φορές επάνω από τις τιμές αναφοράς δεν αποτελούν αιτία για τη διακοπή της θεραπείας σε περίπτωση απουσίας ένδειξης για ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Sporadiske og svake stigninger i serum alaninaminotransferase (ALAT), opp til 4 ganger det øvre referanseområdet, uten noen andre indikasjoner på nedsatt leverfunksjon, er ingen grunn til å avbryte behandlingen.
Greek: Sími: +354 540 80 00
Norwegian Bokmål: Icepharma hf. Sími: +354 540 80 00
Greek: Φιαλίδια των 20ml είναι συσκευασμένα με των δύο δόσεων συσκευή του 1ml.
Norwegian Bokmål: Flasker på 20 ml er utstyrt med to doseringssprøyter på 1 ml.
Greek: Οπότε για τους σκύλους που λαμβάνουν θεραπείες επιπροσθέτως με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν, θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για περίπτωση αλληλεπίδρασης.
Norwegian Bokmål: Hunder som også behandles med andre veterinærpreparater må overvåkes nøye med tanke på legemiddelinteraksjoner.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 3 måneder.
Greek: Στις κλινικές μελέτες, ο έμετος που παρατηρήθηκε μερικές φορές κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν, συνοδεύεται από λήθαργο, ανορεξία ή διάρροια.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har det blitt observert oppkast i behandlingsperioden, noen ganger også med tegn på slapphet, anoreksi eller diaré.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας με το προϊόν δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 12 μήνες και η δόση του προϊόντος δεν θα πρέπει να ξεπεράσει το μέγιστο των 0.2 ml /kg επί του παρόντος σωματικού βάρους (1 mg/kg διρλοταπίδη).
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden må ikke strekke seg over mer enn 12 måneder og dosen skal aldri overstige et maksimumsnivå på 0,2 ml/kg aktuell kroppsvekt (1 mg/kg dirlotapid).
Greek: Για να μην εμφανιστεί αυτή η αρνητική επιστροφή στη πρόσληψη βάρους είναι απαραίτητο τα ζώα να τρέφονται με τις ενεργειακές απαιτήσεις διατήρησης του βάρους.
Norwegian Bokmål: For å unngå dette tilbakefallet med vektøkning er det helt nødvendig at hundene kun fôres med energimengder som tilsvarer vedlikeholdsbehovet.
Greek: Το Slentrol μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Norwegian Bokmål: Slentrol kan gi til øyeirritasjoner, og kontakt med øyne må derfor unngås.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία έναρξης του Slentrol είναι 0.05mg/kg (0.01 ml/kg) από του στόματος χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Slentrol er 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) gitt gjennom munnen.
Greek: Οι σκύλοι με στοιχεία ηπατικής δυσλειτουργίας δεν θα πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Hunder med nedsatt leverfunksjon skal ikke behandles med veterinærpreparatet.
Greek: Στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους δεν υπάρχει αποτέλεσμα εξαρτώμενο από το φύλο.
Norwegian Bokmål: Kjønn har ingen effekt
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας επειδή η πρόσληψη τροφής μειώνεται όπως όταν χρησιμοποιείται κάποια μη ιατρική μέθοδος περιορισμού της πρόσληψης θερμίδων, θα πρέπει να υπάρχει φροντίδα ώστε να διασφαλίζεται ότι οι πρωτείνες, οι βιταμίνες, τα σημαντικά λιπαρά οξέα και τα μεταλλικά στοιχεία παρέχονται με τη τροφή η οποία πληροί τις ελάχιστες συνιστώμενες ανάγκες ώστε να διασφαλίζεται μία πλήρης και ισορροπημένη παροχή διατροφής.
Norwegian Bokmål: Fordi fôrinntaket i behandlingsperioden er redusert på lik linje med bruk av tradisjonell ikkemedisinsk kalorirestriktiv diett, må det sørges for at daglig fôrrasjon inneholder de anbefalte minstemengdene av proteiner, vitaminer, essensielle fettsyrer og mineraler, slik at hunden sikres
Greek: Μετά από δύο εβδομάδες θεραπείας ο όγκος της αρχική δόσης (ο αριθμός των χορηγούμενων ml) θα πρέπει να αυξηθεί κατά 100% (διπλασιαστεί).
Norwegian Bokmål: Etter to ukers behandling skal startdosen (antall ml som gis) økes med 100 % (dobles).
Greek: Αυτό είναι σε συμμόρφωση με τα δεδομένα in vivo τα οποία προέρχονται από τα ποντίκια τα οποία δείχνουν ότι η διρλοταπίδη έχει εκλεκτικότητα για την εντερική MTP.Το αποτέλεσμα είναι κυρίως έμμεσο, κατά τη διάρκεια της μείωσης της πρόσληψης της τροφής κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med in vivo data fra mus, som viser at dirlotapid er selektivt for intestinalt MTP.
Greek: Φιαλίδια των 150ml είναι συσκευασμένα με των δύο δόσεων συσκευή των 10ml.
Norwegian Bokmål: Flasker på 150 ml er utstyrt med to doseringssprøyter på 10 ml.
Greek: Οι σκύλοι θα πρέπει να υποβληθούν σε κλινική εξέταση από κτηνίατρο πριν από τη σύσταση θεραπείας και πριν προσδιοριστεί το επιθυμητό σωματικό βάρος ή η επιθυμητή σωματική κατάσταση.
Norwegian Bokmål: Før behandling igangsettes skal hunden undersøkes klinisk av veterinær og den den ønskede vekten eller kroppskondisjonen som skal være mål for behandlingen, bestemmes.
Greek: Φιαλίδια των 50ml είναι συσκευασμένα με των δύο δόσεων συσκευή των 3ml.
Norwegian Bokmål: Flasker på 50 ml er utstyrt med to doseringssprøyter på 3 ml.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor
Greek: Μετά από αυτές τις 4 πρώτες εβδομάδες θεραπείας οι σκύλοι θα πρέπει να ζυγίζονται κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και οι αναπροσαρμογές της δόσης θα πρέπει να γίνονται κάθε μήνα σύμφωνα με το αποτέλεσμα όπως αυτό περιγράφεται παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Etter de 4 første ukene med behandling skal hunden veies månedlig gjennom hele behandlingsperioden med veterinærpreparatet og samtidig skal doseringen justeres i samsvar med behandlingsresultatene, som beskrevet nedenfor.
Greek: Ως συνέπεια της μείωσης της εντερικής απορρόφησης του λίπους η διρλοταπίδη μειώνει τη πρόσληψη τροφής στους σκύλους με τρόπο δοσοεξαρτώμενο.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens av å redusere tarmens fettopptak, vil dirlotapid redusere fôrinntaket hos hunder på en doserelatert måte.
Greek: Στις διάδοχες απαιτούμενες εξαρτημένες αυξήσεις η δόση θα πρέπει να αυξηθεί κατά 50% (αυξάνοντας τον όγκο της δόσης κατά 1.5 φορά από τον όγκο ο οποίος χορηγείτο κατά τον προηγούμενο μήνα) έως ότου ο μέγιστος όγκος δόσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι 0.2 ml/kg επί του παρόντος σωματικού βάρους.
Norwegian Bokmål: Dersom flere doseforhøyelser blir nødvendig skal dosen økes med 50 % per gang (dosen økes til 1,5 ganger volumet som ble gitt den foregående måneden), opp til en maksimal dose av veterinærpreparatet på 0,2 ml/kg aktuell kroppsvekt.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας με το προϊόν δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 12 μήνες και η δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προιόντος δεν θα πρέπει να ξεπεράσει το μέγιστο των 0.2 ml /kg επί του παρόντος σωματικού βάρους (1 mg/kg dirlotapide).
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden med veterinærpreparatet må ikke strekke seg over mer enn 12 måneder og dosen av veterinærpreparatet skal aldri overstige et maksimumsnivå på 0,2 ml/kg aktuell kroppsvekt (1 mg/kg
Greek: Η πρώτη φορά που απαιτείται εξαρτημένη αύξηση της δόσης θα πρέπει να αυξηθεί κατά 100%, (διπλασιάζεται).
Norwegian Bokmål: Første gang en slik betinget økning av doseringen er nødvendig skal dosen økes med 100 % (dobles).
Greek: Σε λίγες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί σε ζώα που βρίσκονται σε θεραπευτική αγωγή με Slentrol, αλλαγή της συμπεριφοράς όπως πολυφαγία, ή σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, εχθρική συμπεριφορά ως
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfelle har forandringer i oppførsel som polyfagi, og i meget sjeldne tilfelle aggresjon assosiert med fôr og fôring blitt rapportert hos hunder behandlet med Slentrol.
Greek: Slovenija
Norwegian Bokmål: Lietuva
Greek: Η εκλεκτική αναστολή της εντερικής MTP μειώνει επίσης την
Norwegian Bokmål: Den selektive hemmingen av MTP i tarmen reduserer også fettabsorpsjonen fra tarmen.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Greek: Εάν υπάρξει κάποια έκθεση στα μάτια από ατύχημα τότε ξεπλύνετε τα μάτια αμέσως με άφθονο καθαρό
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet eksponering av øyet skal det umiddelbart skylles med rent
Greek: Κάθε κλινική ένδειξη ηπατοπάθειας ή δυσλειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να διευρενάται μέσω της αξιολόγησης της ηπατικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: Enhver klinisk mistanke om leversykdom eller -svikt i løpet av behandlingen skal undersøkes ved en nærmere utredning av leverfunksjonen.
Greek: Εάν η απώλεια του σωματικού βάρους από τον προηγούμενο μήνα είναι <3% ανά μήνα η δόση θα πρέπει να αυξηθεί χωρίς προσαρμογή για το παρόν βάρος του σκύλου.
Norwegian Bokmål: Hvis vekttapet den siste måneden er <3 % av kroppsvekten per måned, skal dosen økes uten å justere for hundens aktuelle kroppsvekt.
Greek: Ο κτηνίατρος θα εξετάσει το σκύλο σας στην αρχή της θεραπείας και θα συστήσει τη αρχική Ο κτηνίατρος θα σας συμβουλεύσει για το πότε η αναπροσαρμογή της δόσης είναι απαραίτητη.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil undersøke hunden før starten av behandlingen og anbefale en startdose.
Greek: Η αναστολή της εντερικής και ηπατικής MTP μειώνει τη χοληστερόλη του πλάσματος και τη συγκέντρωση των τριγλυκεριδίων.
Norwegian Bokmål: reduserer plasmakolesterol og konsentrasjonen av triglyserider.
Greek: Με σκοπό να αποφεύγεται αυτό το παιχνίδι ανάκτησης βάρους, είναι αναγκαίο να διατρέφεται το ζώο σύμφωνα με τις ενεργειακές του ανάγκες του.
Norwegian Bokmål: For å unngå dette tilbakefallet med vektøkning er det helt nødvendig at hunden kun fôres med energimengder som tilsvarer vedlikeholdsbehovet.
Greek: To Slentrol θα πρέπει να χρησιμοποιείται σαν μέρος του γενικού προγράμματος διαχείρισης, το οποίο επίσης περιλαμβάνει απαραίτητες διαιτητικές αλλαγές και σωματική άσκηση.
Norwegian Bokmål: Veterinæren vil fastsette en målvekt og forklare hvordan Slentrol skal brukes som en del av et helhetlig program for vektkontroll som også inneholder passende endringer i fôrings- og mosjonsrutinene.
Greek: Icepharma hf.
Norwegian Bokmål: Zoetis Hellas S.A.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία έναρξης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι 0.05mg/kg αρχικού ΣΒ /ημέρα (0.01 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av veterinærpreparatet er 0,05 mg/kg startvekt daglig (0,01 ml/kg).
Greek: 3% απώλεια ΣΒ ανά μήνα = 0.7% ανά εβδομάδα = 0.1% ανά ημέρα Η χαμηλότερη εγκεκριμένη δόση για τη δοσομετρική συσκευή είναι 0,05ml.
Norwegian Bokmål: 3 % vekttap per måned = 0,7 % per uke = 0,1 % per dag.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Greek: Δόση 6 = Δόση 5 x 1,5
Norwegian Bokmål: Dose 6: Dose 5 x 1,5 (dose 5 økes 50 %)
Greek: Slentrol 5 mg/ml πόσιμο διάλυμα για σκύλους ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
Greek: Έτσι κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή το τέλος της θεραπείας το αργότερο θα πρέπει να εφαρμόζεται ένα κατάλληλο πρόγραμμα διατροφής και άσκησης ώστε να διασφαλίζεται η διατήρηση του σωματικού βάρους για μεγάλο χρονικό διάστημα.
Norwegian Bokmål: Det må derfor under, eller senest ved slutten av behandlingen, innføres passende fôrings- og mosjonsrutiner, slik at kroppsvekten vedlikeholdes over tid.
Greek: Μετά από αυτές τις 4 πρώτες εβδομάδες θεραπείας οι σκύλοιι θα πρέπει να ζυγίζονται κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το προϊόν και οι αναπροσαρμογές της δόσης θα πρέπει να γίνονται κάθε μήνα σύμφωνα με το αποτέλεσμα όπως αυτό περιγράφεται στην παράγραφο 9.
Norwegian Bokmål: Etter de 4 første ukene med behandling foretas dosejusteringer hver måned i forhold til effekten, som beskrevet under punkt 9.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που βρίσκονται στο στάδιο της ανάπτυξης.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder i vekst.
Greek: Όταν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπαίνει σε σύριγγα, χορηγείστε το αμέσως.
Norwegian Bokmål: Etter at veterinærpreparatet er suget opp i doseringssprøyten skal det administreres umiddelbart.
Greek: Μελέτες γονιμότητας δεν έχουν διεξαχθεί σε σκύλους- η χρήση σε σκύλους αναπαραγωγής θα πρέπει να υπόκειται σε ανάλυση κινδύνου-οφέλους από τον κτηνίατρό σας.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier har ikke blitt utført på hund, og det skal derfor foretas en nytte/risikovurdering av en veterinær før veterinærpreparatet tas i bruk på hunder som er tenkt brukt i avl.
Greek: Μετά από αυτές τις 4 πρώτες εβδομάδες θεραπείας οι σκύλοι θα πρέπει να ζυγίζονται κάθε μήνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το προϊόν και οι αναπροσαρμογές της δόσης θα πρέπει να γίνονται κάθε μήνα σύμφωνα με το αποτέλεσμα όπως αυτό περιγράφεται
Norwegian Bokmål: Etter de 4 første ukene med behandling skal hunden veies månedlig gjennom hele behandlingsperioden og samtidig skal behandlingsdosen justeres i forhold til effekten, som beskrevet nedenfor.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία έναρξης του προϊόντος είναι 0.05mg/kg (0.01 ml/kg/ημέρα).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 0,05 mg/kg initial kroppsvekt per dag (0,01 ml/kg/dag).
Greek: Οποιαδήποτε κλινική υποψία ηπατικής νόσου ή δυσλειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να διερευνηθεί κατά τη διάρκεια της εκτίμησης της ηπατικής λειτουργίας.
Norwegian Bokmål: Enhver mistanke om klinisk leversykdom eller -svikt i løpet av behandlingen skal undersøkes med en nærmere utredning av leverfunksjonen.
Greek: Εάν η απώλεια του σωματικού βάρους από τον προηγούμενο μήνα είναι 3% ανά μήνα (ισοδύναμο με 0.1% του σωματικού βάρους ανά ημέρα) η δόση (ο αριθμός των χορηγούμενων ml) θα πρέπει να παραμένει ο ίδιος.
Norwegian Bokmål: Om vekttapet den siste måneden er ≥3 % (tilsvarer 0,1 % kroppsvekt per dag) skal doseringen (antall ml som gis) holdes uforandret.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Greek: Να μην χρησιμοποιούνται σε σκύλους με ηπατική βλάβη.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med nedsatt leverfunksjon.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Greek: Μπορεί να παρατηρηθούν σε κάποιους σκύλους κατά τη διάρκεια της θεραπείας, σποραδικά και μέτρια ALT( αλανίνη αμινοτρανσφεράση) επίπεδα 4 φορές υψηλότερα από αυτά της αναφοράς, που δεν συνδέονται με ιστοπαθολογικές αλλοιώσεις στο ήπαρ ή κάποιες αξιοσημείωτες αλλαγές σε άλλες
Norwegian Bokmål: Hos noen hunder kan man i løpet av behandlingen se sporadiske og svake stigninger i ALAT (alaninaminotransferase), opp til 4 ganger det øvre referanseområdet, uten samtidige histopatologiske leverskader eller merkbare forandringer i andre leververdier.
Greek: Η πρώτη φορά που απαιτείται εξαρτημένη αύξηση η δόση θα πρέπει να αυξηθεί κατά 100%, (διπλασιάζεται).
Norwegian Bokmål: Første gang en slik doseøkning er nødvendig skal dosen økes med 100 % (dobles).
Greek: ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΡΟΟΔΟΥ ΤΗΣ ΔΟΣΗΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer startdosen
Greek: Σε κλινικές μελέτες τα ζώα τα οποία ήταν σε θεραπεία επαναπροσέλαβαν ταχύτατα το βάρος τους μετά από την διακοπή της θεραπείας και όταν η δίαιτα δεν είχε περιορισμούς.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk økte de behandlede hundene raskt i vekt igjen etter avsluttet behandling, dersom de ikke ble holdt på en restriktiv fôring.
Greek: Έτσι κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή το αργότερο στο τέλος της θεραπείας,η διαθέσιμη τροφή και η σωματική άσκηση θα πρέπει να εφαρμόζονται για να εξασφαλισθεί η επί μακρόν διατήρηση του σωματικού βάρους
Norwegian Bokmål: For å unngå en ny vektøkning, må det under behandlingen eller senest på slutten av behandlingen, etableres et nivå av matinntak og fysisk aktivitet som sikrer opprettholdelse av kroppsvekten på lang sikt.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet eller diegiving.
Greek: Η δυνατότητα ηπατικής λειτουργίας των σκύλων που υποφέρουν από μια ηπατοπάθεια ή δυσλειτουργία θα πρέπει να αξιολογείται πριν την έναρξη της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν.
Norwegian Bokmål: Hos hunder med mistenkt leversykdom eller -svikt, skal leverfunksjonen undersøkes før behandling med dette veterinærpreparatet igangsettes.
Greek: Μερικοί σκύλοι μπορεί να εμφανίσουν ένα ή περισσότερα περιστατικά εμέτου, μερικές φορές συνοδευόμενα από λήθαργο, ανορεξία ή διάρροια, τα οποία μπορεί να επανεμφανιστούν περιστασιακά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Noen hunder kan kaste opp en eller flere ganger i løpet av behandlingsperioden, fra tid til annen er dette ledsaget av tegn på trøtthet, dårlig appetitt eller diaré.
Greek: Υπερδοσολογία 10 φορές πάνω από την εγκεκριμένη δόση του 1ml/kg σωματικού βάρους, μπορεί να προκαλέσει έμετο ή διάρροια ή αύξηση των επιπέδων των ALT/AST (αλανίνη αμινοτρανσφεράση/ασπαρτάση αμινοτρανσφεράση).
Norwegian Bokmål: Overdosering med opp til 10 ganger største anbefalte dose på 1 mg/kg aktuell kroppsvekt, kan forårsake oppkast eller diaré eller forhøyede
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Greek: Έστω και αν δεν έχει παρατηρηθεί σε κλινικές μελέτες σε περίπτωση κατά την οποία η απώλεια του σωματικού βάρους από την προηγούμενη μηνιαία ζύγιση ήταν 12% ανά μήνα (ισοδύναμη με 0.4% σωματικού βάρους ανά ημέρα), ο όγκος της δόσης θα πρέπει να μειωθεί κατά 25%.
Norwegian Bokmål: I de tilfellene der vekttapet har vært ≥12 % i løpet av en behandlingsmåned (tilsvarer 0,4 % av kroppsvekten per dag) skal dosen reduseres med 25 %.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til hunder:
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Greek: Δεν απαιτείται ειδική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell behandling er nødvendig.
Greek: • είστε ή μπορεί να είστε έγκυος.
Norwegian Bokmål: • er gravid eller kan være gravid.
Greek: Αυτά τα φάρμακα θα πρέπει να λαμβάνονται το πρωί.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bør tas om morgenen.
Greek: Για πόσο διάστημα
Norwegian Bokmål: Hvor lenge
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose for å gjøre opp for en glemt dose.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται μετά το βραδινό γεύμα, δηλαδή με γεμάτο στομάχι.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas etter kveldsmat, dvs. på full mage.
Greek: Συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν από 1 στα 100 έως 1 στα 10 άτομα
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre mellom 1 av 100 til 1 av 10 personer
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας ή του παιδιού σας.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine eller ditt barns.
Greek: Για παιδιά και εφήβους 2-18 ετών
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom i alderen 2-18 år
Greek: Η θεραπεία χορηγήθηκε για έως και δύο έτη.
Norwegian Bokmål: Behandlingen varte i opptil to år.
Greek: Θεραπευτική διαφορά (SE)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (SE)
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια στον παιδιατρικό πληθυσμό
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet hos den pediatriske populasjon
Greek: Ο συνδυασμός αυτός θα πρέπει να αποφεύγεται.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør unngås.
Greek: Εάν παρατηρηθεί ανεπαρκής ανταπόκριση, η δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 5 mg, με μέγιστη δόση τα 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke observeres tilstrekkelig respons, bør dosen økes til 5 mg, med en maksimumsdose på 10 mg.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για διάρκεια θεραπείας έως και 2 έτη.
Norwegian Bokmål: Det finnes tilgjengelige data for opptil 2 års behandling.
Greek: • θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε.
Norwegian Bokmål: • ammer eller planlegger å amme.