FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (statistical significance) over placebo on the family and school, and learning domains of the WFIRS-P score was not consistently established in this study.
Swedish: Överlägsenhet (statistisk signifikans) jämfört med placebo för WFIRS-Ppoäng i domänerna för familj och skola, samt inlärning fastställdes inte genomgående i denna studie.
English: Methacrylic acid-Ethyl acrylate copolymer Lactose monohydrate Povidone
Swedish: Sampolymer av metakrylsyra och etylakrylat Laktosmonohydrat
English: • increase in blood pressure
Swedish: • höjt blodtryck
English: • The 3 mg and 4 mg tablets also contain indigo carmine E 132 and yellow iron oxide E 172 What Intuniv looks like and contents of the pack
Swedish: • 3 mg och 4 mg tabletter innehåller även indigokarmin E 132 och gul järnoxid E 172.
English: In post-marketing experience, hypertensive encephalopathy has been very rarely reported upon abrupt discontinuation of Intuniv (see section 4.8).
Swedish: Enligt erfarenhet efter marknadsintroduktionen har blodtrycksutlöst encefalopati rapporterats i mycket sällsynta fall vid plötslig utsättning av Intuniv (se avsnitt 4.8).
English: The impact of renal impairment on the pharmacokinetics of guanfacine in paediatric patients (children and adolescents 6-17 years old) was not assessed.
Swedish: Effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för guanfacin hos pediatriska patienter (barn och ungdomar 6-17 år) har inte utvärderats.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Swedish: B. VILLKOR ELLLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
English: How to take Intuniv
Swedish: Hur du tar Intuniv
English: Dose= 7 mg
Swedish: Maxdos = 7 mg
English: Incidence Category
Swedish: Effektstorlek
English: • wetting yourself (enuresis)
Swedish: • kissa på sig (enures)
English: Crizotinib, imatinib
Swedish: Crizotinib, imatinib cancer
English: • The other ingredients are hypromellose, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, lactose monohydrate, povidone, crospovidone (Type A), microcrystalline cellulose, silica colloidal anhydrous, sodium laurilsulphate, polysorbate 80, fumaric acid, glyceryl dibehenate.
Swedish: laktosmonohydrat, povidon, krospovidon (typ A), mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumlaurylsulfat, polysorbat 80, fumarsyra, glyceryldibehenat.
English: Three hundred and thirty-seven patients aged 6-17 years were evaluated in the pivotal Phase 3 Study SPD503-316, to assess safety and efficacy of once-daily dosing (children:1-4mg/day, adolescents: 1-7 mg/day).
Swedish: Trehundratrettiosju patienter i åldern 6-17 år utvärderades i den pivotala fas 3-studien SPD503-316 för att bedöma säkerhet och effekt med dosering en gång dagligen (barn: 1-4 mg/dag, ungdomar: 1-7 mg/dag).
English: The adverse reactions somnolence and sedation occurred predominantly at the start of treatment and may typically last for 2-3 weeks and longer in some cases.
Swedish: Biverkningarna somnolens och sedering förekom framför allt i början av behandlingen och detta kan normalt pågå i 2-3 veckor och i vissa fall längre.
English: Ciprofloxacin, chloramphenicol, clarithromycin, erythromycin, rifabutin, rifampicin, telithromycin
Swedish: Ciprofloxacin, kloramfenikol, klaritromycin, erytromycin, rifabutin, rifampicin, telitromycin bakterieinfektioner
English: Study SPD503-307 was a 9-week, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-optimisation study with guanfacine (1-4 mg/day) conducted in children aged 6-12 years with ADHD and oppositional symptoms (n=217).
Swedish: Studie SPD503-307 var en 9-veckors, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad dosoptimeringsstudie med guanfacin (1-4 mg/dag) som genomfördes på barn i åldern 6-12 år med ADHD och trotssymtom (n=217).
English: Blood pressure and heart rate increase upon discontinuation of Intuniv Blood pressure and pulse may increase following discontinuation of Intuniv.
Swedish: Ökning av blodtryck och hjärtfrekvens vid utsättning av Intuniv Blodtryck och puls kan öka efter utsättning av Intuniv.
English: In addition a 15-week, double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-optimisation study (SPD503-312) conducted in adolescents aged 13-17 years (n=314) to confirm the efficacy, safety, and tolerability of guanfacine (1-7 mg/day) in the treatment of ADHD.
Swedish: Dessutom genomfördes en 15-veckors, dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad dosoptimeringsstudie (SPD503-312) på ungdomar i åldern 13-17 år (n=314) för att bekräfta effekt, säkerhet och tolerabilitet för guanfacin (1-7 mg/dag) vid behandling av ADHD.
English: Is a herbal preparation that is used to treat depression.
Swedish: Johannesört är ett örtpreparat som används för att behandla lätt nedstämdhet och lindrig oro
English: Cardiac disorders Bradycardia
Swedish: Hjärtat Bradykardi
English: Study (SPD503-315) was a 41 week long term maintenance of efficacy study which included an open-label phase (up to 13 weeks) followed by double-blind, placebo-controlled, randomised-withdrawal phase (up to 26 weeks), conducted in paediatric patients (children and adolescents aged 6-17 years old inclusive) (n=526 in the open-label phase and n=315 in the double-blind randomised-withdrawal phase) to assess the efficacy, safety, and tolerability of once-daily dosing with guanfacine (children: 1-4 mg/day, adolescents:1-7 mg/day) in the treatment of ADHD.
Swedish: Studien (SPD503-315) var en 41-veckors långtidsstudie av effekt vid underhållsbehandling som omfattade en öppen fas (upp till 13 veckor) följd av en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad utsättningsfas (upp till 26 veckor) och genomfördes på pediatriska patienter (barn och ungdomar i åldern 6 till och med 17 år) (n=526 i den öppna fasen och n=315 i den dubbelblinda, randomiserade utsättningsfasen) för att bedöma effekt, säkerhet och tolerabilitet för guanfacin som gavs en gång dagligen (barn: 1-4 mg/dag, ungdomar 1-7 mg/dag) vid behandling av ADHD.
English: • psychological therapy
Swedish: • psykologisk behandling (psykoterapi)
English: In post-marketing experience, hypertensive encephalopathy has been very rarely reported upon abrupt discontinuation of Intuniv (see section 4.4).
Swedish: Enligt erfarenhet efter marknadsintroduktionen har blodtrycksutlöst encefalopati rapporterats i mycket sällsynta fall vid plötslig utsättning av Intuniv (se avsnitt 4.4).
English: Blood pressure and heart rate increase upon discontinuation Blood pressure and pulse may increase following discontinuation of Intuniv.
Swedish: Ökning av blodtryck och hjärtfrekvens vid utsättning Blodtryck och puls kan öka efter utsättning av Intuniv.
English: Hypertensive encephalopathy
Swedish: Blodtrycksutlöst encefalopati
English: Oral Methylphenidate
Swedish: Oralt metylfenidat
English: • Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
Swedish: • produktresumé och bipacksedel
English: N Baseline ADHD-RS-IV (SD)
Swedish: Behandlin gs-grupper n ADHDRS-IV (SD) vid studiestart
English: Change from baseline (SD)
Swedish: Förändri ng (SD) från studiesta rt
English: o somnolence and sedation o hypotension o bradycardia
Swedish: • tecken och symtom på: o somnolens och sedering o hypotoni o bradykardi
English: Intuniv 1 mg prolonged-release tablets Intuniv 2 mg prolonged-release tablets Intuniv 3 mg prolonged-release tablets Intuniv 4 mg prolonged-release tablets
Swedish: Intuniv 1 mg depottabletter Intuniv 2 mg depottabletter Intuniv 3 mg depottabletter Intuniv 4 mg depottabletter v
English: Intuniv 1mg prolonged-release tablets Intuniv 2mg prolonged-release tablets Intuniv 3mg prolonged-release tablets Intuniv 4mg prolonged-release tablets
Swedish: Intuniv 1 mg depottabletter Intuniv 2 mg depottabletter Intuniv 3 mg depottabletter Intuniv 4 mg depottabletter guanfacin
English: • Do not breast-feed while taking Intuniv unless told to do so by your doctor.
Swedish: • Amma inte under tiden du tar Intuniv om inte läkaren har sagt att du ska göra det. Körförmåga och användning av maskiner
English: 49.5-58.4 kg Max
Swedish: 49,5-58,4 kg Maxdos = 6 mg
English: CYP3A4 and CYP3A5 inhibitors
Swedish: CYP3A4- och CYP3A5-hämmare
English: In a maintenance of efficacy study, upon switching from guanfacine to placebo, 7/158 (4.4%) subjects experienced increases in blood pressure to values above 5 mmHg and also above the 95
Swedish: I en studie av effekt vid underhållsbehandling vid byte från guanfacin till placebo förekom ökningar av blodtryck med mer än 5 mmHg och även över 95-percentilen för ålder, kön och kroppsstorlek hos 7/158 försökspersoner (4,4%) (se avsnitt 4.8 och 5.1).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister pack after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: Sedation
Swedish: Sedering
English: • itchy skin (pruritus)
Swedish: • kliande hud (klåda)
English: Intuniv contains lactose:
Swedish: Intuniv innehåller laktos
English: Hypersomnia
Swedish: Hypertoni
English: 7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets
Swedish: 7 depottabletter 28 depottabletter
English: 7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets
Swedish: 7 depottabletter 28 depottabletter 84 depottabletter
English: 41.5-49.4 kg Max
Swedish: 41,5-49,4 kg Maxdos = 5 mg
English: 7.14mm round, white to off-white tablets debossed with ‘1MG' on one side and ‘503' on the other side.
Swedish: 7,14 mm runda, vita till benvita tabletter märkta med ”1MG” på den ena sidan och ”503” på den andra sidan.
English: General disorders Fatigue
Swedish: Allmänna symtom Trötthet
English: 34-41.4 kg Max
Swedish: 34-41,4 kg Maxdos = 4 mg
English: 28 prolonged-release tablets 84 prolonged-release tablets
Swedish: 28 depottabletter 84 depottabletter
English: Each 3 mg tablet contains 37.81 mg of lactose (as monohydrate).
Swedish: Varje 3 mg tablett innehåller 37,81 mg laktos (som monohydrat).
English: If you have been told by your doctor that you cannot tolerate or digest some sugars, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Swedish: Om du inte tål eller kan smälta vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
English: below).
Swedish: nedan).
English: Intuniv 3 mg tablet 7.94mm round, green tablets debossed with ‘3MG' on one side and ‘503' on the other side.
Swedish: Intuniv 3 mg tablett: 7,94 mm runda, gröna tabletter märkta med ”3MG” på den ena sidan och ”503” på den andra sidan.
English: How to store Intuniv
Swedish: Hur Intuniv ska förvaras
English: 12.34mm x 6.10mm oblong shaped, green tablets debossed with ‘4MG' on one side and ‘503' on the other side.
Swedish: 12,34 mm x 6,10 mm avlånga, gröna tabletter märkta med ”4MG” på den ena sidan och ”503” på den andra sidan.
English: Intuniv 2 mg tablet EU/1/15/1040/003-005
Swedish: Intuniv 2 mg tablett EU/1/15/1040/003-005
English: Intuniv 1 mg pack sizes: 7 or 28 tablets.
Swedish: Intuniv 1 mg förpackningsstorlekar: 7 eller 28 tabletter.
English: Intuniv 3 mg tablet EU/1/15/1040/006-007
Swedish: Intuniv 3 mg tablett EU/1/15/1040/006-007
English: Heart rate decreased
Swedish: Minskad hjärtfrekvens
English: Valproic acid
Swedish: Kloramfenikol
English: Intuniv 4 mg tablet EU/1/15/1040/008-009
Swedish: Intuniv 4 mg tablett EU/1/15/1040/008-009
English: Intuniv 1 mg tablet
Swedish: Intuniv 1 mg tablett:
English: This leaflet was last revised in 09/2017.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
English: Each 4 mg tablet contains 50.42 mg of lactose (as monohydrate).
Swedish: Varje 4 mg tablett innehåller 50,42 mg laktos (som monohydrat).
English: Intuniv 2 mg tablet
Swedish: Intuniv 2 mg tablett:
English: Aprepitant
Swedish: Klåda
English: Middle insomnia
Swedish: Insomni mitt i natten
English: Intuniv 1 mg tablet EU/1/15/1040/001-002
Swedish: Intuniv 1 mg tablett EU/1/15/1040/001-002
English: Intuniv 2 mg pack sizes: 7, 28 or 84 tablets.
Swedish: Intuniv 2 mg förpackningsstorlekar: 7, 28 eller 84 tabletter.
English: Intuniv 4 mg tablet
Swedish: Intuniv 4 mg tablett:
English: Each 2 mg tablet contains 44.82 mg of lactose (as monohydrate).
Swedish: Varje 2 mg tablett innehåller 44,82 mg laktos (som monohydrat).
English: Lisdexamfetamine dimesylate
Swedish: Lisdexamfetamindimesylat
English: 12.34mm x 6.10mm oblong shaped, white to off-white tablets debossed with ‘2MG' on one side and “503” on the other side.
Swedish: 12,34 mm x 6,10 mm avlånga, vita till benvita tabletter märkta med ”2MG” på den ena sidan och ”503” på den andra sidan.
English: Strong CYP3A4/5 inhibitors CYP3A4 inducers
Swedish: Måttliga CYP3A4/5-hämmare Starka CYP3A4/5-hämmare CYP3A4-inducerare Aprepitant
English: • sit still
Swedish: • sitta stilla
English: • If you have missed two or more doses talk to your doctor as you may need to restart Intuniv with a lower dose.
Swedish: Du kan behöva återuppta behandlingen med Intuniv i en lägre dos.
English: Each 1 mg tablet contains 22.41 mg of lactose (as monohydrate).
Swedish: Varje 1 mg tablett innehåller 22,41 mg laktos (som monohydrat).
English: Caution should be used when Intuniv is administered to patients taking ketoconazole and other moderate and strong CYP3A4/5 inhibitors, a decrease in the dose of Intuniv within the recommended dose range is proposed (see section 4.2).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Intuniv administreras till patienter som tar ketokonazol och andra måttliga och starka CYP3A4/5-hämmare.
English: EU/1/15/1040/003 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/004 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/005 84 prolonged-release tablets
Swedish: EU/1/15/1040/003 7 depottabletter EU/1/15/1040/004 28 depottabletter EU/1/15/1040/005 84 depottabletter
English: • The 1 mg prolonged-release tablets are round and white, hard tablets, debossed with 1MG on one side and 503 on the other side.
Swedish: • 1 mg depottabletter är runda, vita, hårda tabletter, märkta med 1MG på ena sidan och 503 på den andra sidan.
English: Antihypertensive medicinal products
Swedish: Blodtryckssänkande läkemedel
English: Hepatic impairment
Swedish: Aprepitant illamående och yrsel
English: Substance dependence.
Swedish: Suboxon drogberoende
English: Intuniv 4 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Swedish: Intuniv 4 mg förpackningsstorlekar: 28 eller 84 tabletter.
English: Intuniv 3 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Swedish: Intuniv 3 mg förpackningsstorlekar: 28 eller 84 tabletter.
English: EU/1/15/1040/001 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/002 28 prolonged-release tablets
Swedish: EU/1/15/1040/001 7 depottabletter EU/1/15/1040/002 28 depottabletter
English: • Each 1 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine
Swedish: • Varje 1 mg tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 1 mg guanfacin.
English: • The 3 mg prolonged-release tablets are round and green, hard tablets, debossed with 3MG on one side and 503 on the other side.
Swedish: • 3 mg depottabletter är runda, gröna, hårda tabletter, märkta med 3MG på ena sidan och 503 på den andra sidan.
English: • Each 4 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine
Swedish: • Varje 4 mg tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 4 mg guanfacin.
English: Intuniv 1 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine.
Swedish: Intuniv 1 mg tablett: Varje tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 1 mg guanfacin.
English: EU/1/15/1040/008 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/009 84 prolonged-release tablets
Swedish: EU/1/15/1040/008 28 depottabletter EU/1/15/1040/009 84 depottabletter
English: • The 2 mg prolonged-release tablets are oval and white, hard tablets, debossed with 2MG on one side and 503 on the other side.
Swedish: • 2 mg depottabletter är ovala, vita, hårda tabletter, märkta med 2MG på ena sidan och 503 på den andra sidan.
English: • Each 2 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine
Swedish: • Varje 2 mg tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 2 mg guanfacin.
English: • feeling weak (asthenia)
Swedish: • svaghetskänsla (asteni)
English: Intuniv 4 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine.
Swedish: Intuniv 4 mg tablett: Varje tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 4 mg guanfacin.
English: • Each 3 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine
Swedish: • Varje 3 mg tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 3 mg guanfacin.
English: • The 4 mg prolonged-release tablets are oval and green, hard tablets, debossed with 4MG on one side and 503 on the other side.
Swedish: • 4 mg depottabletter är ovala, gröna, hårda tabletter, märkta med 4MG på ena sidan och 503 på den andra sidan.
English: Intuniv 3 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine.
Swedish: Intuniv 3 mg tablett: Varje tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 3 mg guanfacin.
English: Intuniv 2 mg tablet Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine.
Swedish: Intuniv 2 mg tablett: Varje tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 2 mg guanfacin.
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine.
Swedish: Varje tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 1 mg guanfacin.
English: Intuniv 2 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Swedish: Intuniv 2 mg depottabletter guanfacin
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine.
Swedish: Varje tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 4 mg guanfacin.
English: EU/1/15/1040/006 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/007 84 prolonged-release tablets
Swedish: EU/1/15/1040/006 28 depottabletter EU/1/15/1040/007 84 depottabletter
English: Very rare: a serious withdrawal side effect of high blood pressure after suddenly stopping Intuniv; symptoms may include headaches, feeling confused, nervousness, agitation, and tremors (hypertensive encephalopathy).
Swedish: Symtomen kan omfatta huvudvärk, förvirringskänsla, nervositet, rastlöshet och skakningar (blodtrycksutlöst encefalopati).
English: Treatment groups
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
English: Intuniv 1 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Swedish: Intuniv 1 mg depottabletter guanfacin
English: Intuniv 4 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Swedish: Intuniv 4 mg depottabletter guanfacin
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine.
Swedish: Varje tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 2 mg guanfacin.
English: Intuniv 3 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Swedish: Intuniv 3 mg depottabletter guanfacin
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine.
Swedish: Varje tablett innehåller guanfacinhydroklorid motsvarande 3 mg guanfacin.
English: Crospovidone Type A Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Sodium laurilsulphate Polysorbate 80
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kolloidal vattenfri kiseldioxid Natriumlaurylsulfat
English: Renal and urinary disorders Enuresis
Swedish: Njurar och urinvägar Enures
English: Sinus arrhythmia
Swedish: Sinusarytmi
English: Cardiovascular conditions.
Swedish: Diltiazem, verapamil hjärtkärlsjukdomar
English: Affect lability
Swedish: Affektlabilitet
English: • tummy pain (abdominal pain).
Swedish: • magsmärta (buksmärta).
English: • feeling tired (fatigue)
Swedish: • trötthet
English: Carton
Swedish: KARTONG
English: Other CYP3A4 inducers may have a comparable effect, see table 3 for a list of examples of CYP3A4/5 inducers, this list is not definitive.
Swedish: En lista över exempel på CYP3A4/5-inducerare finns i tabell 3.
English: Dizziness
Swedish: Blekhet
English: 14 July 2016
Swedish: 14 juli 2016
English: This advice critically reviewed information on
Swedish: I denna rådgivning ingick en kritisk granskning av
English: What is colistin?
Swedish: Vad är kolistin?
English: The European Commission issued a decision on 14 July 2016.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 14 juli 2016.
English: Colistin belongs to the polymyxin group of antibiotics.
Swedish: Kolistin tillhör gruppen polymyxinantibiotika.
English: Proprietary data, scientific references and expert reports were provided in this Article 35 referral procedure in support of some indications of some of the products included in the scope of the procedure.
Swedish: Farmaceutiska uppgifter, vetenskapliga hänvisningar och expertrapporter lämnades in i detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 till stöd för vissa indikationer för vissa av produkterna som ingick i förfarandet.
English: Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/111)
Swedish: Resultat av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/111)
English: Colistin is used for the treatment and prevention of diseases caused by sensitive bacteria (e.g. Escherichia coli) in pigs, poultry, rabbits, cattle, sheep and goats.
Swedish: Kolistin används för behandling och profylax av sjukdomar som orsakas av känsliga bakterier (t.ex. Escherichia coli) hos svin, fjäderfä, kaniner, nötboskap, får och getter.
English: The CVMP was requested to review the marketing authorisations and the available data in order to ensure responsible use of the substance in protecting animal health and limiting the possibility of future risk to public health.
Swedish: CVMP anmodades att granska godkännandena för försäljning och tillgängliga data för att säkerställa ansvarsfull användning av substansen när det gäller att skydda djurhälsa och begränsa den möjliga framtida risken för den allmänna hälsan.
English: 2 restricting the indications, target species, and duration of treatment of the concerned products, as well as adding prudent use warnings to the product information.
Swedish: 2 att begränsa indikationerna, målarterna och behandlingslängden för de berörda produkterna, och lade även till varningar om återhållsam användning i produktinformationen.
English: the use of colistin in food-producing animals in the EU, its effect on the development of resistance to this category of antimicrobial agents in bacterial species that are of importance for human and animal health and the possible impact on human and animal health.
Swedish: information om användningen av kolistin till livsmedelsproducerande djur i EU, dess effekt på utvecklingen av resistens mot denna kategori av antimikrobiella medel hos bakteriearter som är viktiga för människors och djurs hälsa och den möjliga effekten på människors och djurs hälsa.
English: These include veterinary medicinal products containing combinations of colistin with 14 different antimicrobial substances, belonging to different classes e.g. β-lactams, tetracyclines, macrolides, sulfonamides and trimethoprim (see Annex I on the 'All documents' tab).
Swedish: I dessa ingår veterinärmedicinska läkemedel som innehåller kombinationer av kolistin och 14 olika antimikrobiella substanser som tillhör olika klasser, t.ex. betalaktamer, tetracykliner, makrolider, sulfonamider och trimetoprim (se bilaga I på fliken ”All documents”).
English: Combinations of colistin with other antimicrobials are available for group treatments of gastro-intestinal and respiratory infections in food-producing animals in different European Member States.
Swedish: Kombinationer av kolistin med andra antimikrobiella medel finns för gruppbehandling av infektioner i mag-tarmkanalen och luftvägarna hos livsmedelsproducerande djur i vissa medlemsstater i EU.