FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension for emulsion for injection IM
Hungarian: Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg szuszpenzió emulziós injekcióhoz i.m.
English: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Hungarian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Hungarian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
English: These reactions usually disappear within 1-2 days without treatment.
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint kezelés nélkül 1-2 napon belül elmúlnak tHa bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a tájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
English: The vial should be shaken prior to each administration.
Hungarian: Az injekciós üveget minden adagolás előtt fel kell rázni.
English: Lot
Hungarian: Ha
English: What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás
English: Vial B
Hungarian: Gy.sz.:
English: Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is a vaccine for use in adults from 18 years old.
Hungarian: A Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg vakcinát 18éves kortól oltására, egy lehetséges H5N1 altípusú vírus által okozott világjárvány (pandémia) influenza megelőzésére.
English: What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg, és milyen betegségek esetén
English: Before you receive Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg
Hungarian: Tudnivalók a Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg alkalmazása előtt
English: One pack of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg consists of:
Hungarian: A Prepandémiás influenza (H5N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
English: • Narrowing or blockage of blood vessels with kidney problems
Hungarian: • vesebetegséggel társult érszűkület vagy érelzáródás
English: Only do this once.
Hungarian: Ezt csak egyszer csinálja meg.
English: Wait 5 to 15 minutes;
Hungarian: Várjon 5-15 percet.
English: (See Table 1).
Hungarian: (Lásd 1. táblázat).
English: - Use a new inhaler each week.
Hungarian: - Minden héten új inhalátort használjon.
English: If the capsule has not emptied you may need to repeat steps 6 to 8.
Hungarian: Ha a kapszula nem ürült ki, lehet, hogy meg kell ismételnie a 6-8. lépéseket.
English: Note: There were some differences in analysis methods across the 3 studies.
Hungarian: Megjegyzés: A 3 vizsgálat között volt némi eltérés az analízis módszereiben.
English: • acute bleeding ≥240 ml in a 24-hour period
Hungarian: • akut vérzés, ≥ 240 ml egy 24 órás időszakban
English: This happens commonly.
Hungarian: Ez gyakran előfordul.
English: Elderly patients (≥65 years)
Hungarian: Idősek betegek (≥ 65 év)
English: - Worsening of symptoms.
Hungarian: - A tünetek súlyosbodása.
English: The first dose is taken in 4 steps:
Hungarian: Az első adag alkalmazása 4 lépésben történik:
English: Date of first authorisation: 13 April 2012 Date of latest renewal: 11 January 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. április 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2017. január 11.
English: ATC code: R05CB16
Hungarian: ATC kód: R05CB16
English: There are no data available for children under 12 years of age.
Hungarian: A 12 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincsenek adatok.
English: For patients receiving several respiratory therapies, the recommended order is:
Hungarian: Több légzésterápiában is részesülő betegek esetében az ajánlott sorrend a következő:
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leirata a 4.8, 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
English: Treatment dose (2-week packs) - You must use Bronchitol every day.
Hungarian: Kezelési adag (2 hetes csomag) - Minden nap alkalmaznia kell a Bronchitol-t.
English: Put in the capsule - First make sure your hands are dry.
Hungarian: Tegye be a kapszulát - Először győződjön meg arról, hogy a kezei szárazak.
English: - Breathe out, and then breathe normally again.
Hungarian: - Fújja ki a levegőt, majd lélegezzen újból a szokásos módon.
English: Repeat steps 3 to 10 for each capsule - Perform these steps for each of the ten capsules.
Hungarian: Minden kapszulával ismételje meg a 3-10. lépést - Mind a tíz kapszula esetében végezze el ezeket a lépéseket.
English: Your doctor will tell you how long to use this medicine for.
Hungarian: A kezelőorvosa mondja meg Önnek, hogy mennyi ideig kell alkalmaznia a gyógyszert.
English: This effect was not noted in any other species and did not result in clinical signs.
Hungarian: Ezt a hatást egyetlen más fajnál sem figyelték meg, és nem járt klinikai tünetekkel.
English: The educational material for Healthcare Professionals should be a leaflet that includes information on the following key elements:
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek szánt oktatási anyag egy tájékoztató, amelynek a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
English: No formal interaction studies have been conducted.
Hungarian: Formális interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (≥1/100,000 to <1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (≥1/100 000 - <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Do not stop using your Bronchitol without talking to your doctor first, even if you feel better.
Hungarian: Ne hagyja abba a Bronchitol alkalmazását anélkül, hogy először kezelőorvosával megbeszélné azt, még akkor sem, ha jobban érzi magát.
English: The doctor may give you oxygen and medicines to help you breathe.
Hungarian: A kezelőorvos oxigént és gyógyszereket adhat Önnek, hogy segítse a légzését.
English: This is because there is limited information in this group of people.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy erre a betegcsoportra vonatkozóan korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
English: Absolute % predicted Relative % predicted
Hungarian: Relatív várható %
English: The inhaler device is to be replaced after one week of use.
Hungarian: Az inhalátor készüléket egy hét használat után ki kell cserélni.
English: The Tmax after inhaled administration was 1.5 ± 0.5 hours.
Hungarian: A Tmax az inhalációs alkalmazás után 1,5 ± 0,5 óra volt.
English: There are no data on concomitant use of hypertonic saline with Bronchitol as it was excluded from the Phase 3 studies.
Hungarian: Nincsenek adatok a hipertóniás sóoldat és a Bronchitol egyidejű alkalmazásáról, mivel ezt kizárták a fázis III vizsgálatokból.
English: The 2-week treatment pack is for treatment use.
Hungarian: A 2 hetes kezelést tartalmazó csomag kezelési alkalmazásra szolgál.
English: The safety profile of Bronchitol has been evaluated in clinical studies involving more than 1200 patients.
Hungarian: A Bronchitol biztonságossági profilját több mint 1200 beteggel végzett klinikai vizsgálatokban értékelték.
English: The applicant is requested to submit periodic analysis of the CF study every 6 months for 3 years and annually for 2 years.
Hungarian: A kérelmezőnek 3 éven keresztül hathavonta, majd két éven keresztül évente kell a CF-vizsgálat időszakos elemzését benyújtania.
English: While it is drying, use your other inhaler.
Hungarian: Miközben szárad, használja a másik inhalátort.
English: You must let it fully dry, this can take up to 24 hours.
Hungarian: Ez akár 24 óráig is eltarthat.
English: This happens commonly, which may affect up to 1 in 10 people.
Hungarian: Ez gyakran előfordul, 10 beteg közül 1 beteget érinthet.
English: If this does not happen, the capsule may be stuck.
Hungarian: Ha ez elmarad, a kapszula beszorulhatott.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects: - Severe cough.
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha a következő mellékhatások valamelyikét észleli: - Súlyos köhögés.
English: Available data from studies DPM-CF-301 and 302 suggest that no dose adjustments are required for these patient populations.
Hungarian: A DPM-CF-301 és 302 vizsgálatokból rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy ezeknél a betegpopulációknál nincs szükség az adag módosítására.
English: You may: - feel that you cannot breathe; - become wheezy; - cough a lot.
Hungarian: Ön: - úgy érezheti, hogy nem kap levegőt; - légzése sípolóvá válhat; - sokat köhöghet.
English: - Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Hungarian: - Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
English: The elevated lymphocyte count was within historical control values, did not progress and was essentially resolved by the end of the in life phase of the study and following withdrawal of treatment.
Hungarian: Az emelkedett lymphocytaszám a korábbi kontrollértékeken belül volt, nem növekedett, és lényegében a vizsgálat élő fázisának végére és a kezelés megszakítását követően megszűnt.
English: Aluminium/polyamide/PVC/aluminium blisters.
Hungarian: Alumínium/poliamid/PVC/alumínium buborékcsomagolás.
English: Do not use Bronchitol - if you are allergic to mannitol - if you are sensitive to mannitol.
Hungarian: Ne alkalmazza a Bronchitol-t : - ha allergiás a mannitra - ha érzékeny a mannitra.
English: Overall, the comparison of AUCs between Day 1 and Day 7 showed a time independence of pharmacokinetics, indicating linearity at the dose level administered in this study.
Hungarian: Általánosan az 1. és a 7. nap AUC-értékei közötti összehasonlítás a farmakokinetikai tulajdonságok időtől való függetlenségét mutatta, linearitást jelezve az ebben a vizsgálatban alkalmazott adag szintjén.
English: The limited data available in adolescents aged 12 to 17 years indicate the pharmacokinetic parameters of inhaled mannitol are similar to the adult population.
Hungarian: A 12-17 éves serdülőkkel kapcsolatban rendelkezésre álló korlátozott adatok azt jelzik, hogy a belélegzett mannit farmakokinetikai paraméterei hasonlóak a felnőtt populációéhoz.
English: The safety profile of Bronchitol is based on the safety data from Phase III clinical studies (including data from the initiation dose assessment).
Hungarian: A Bronchitol biztonságossági profilja a fázis III klinikai vizsgálatok biztonságossági adatain alapul (beleértve az első adag értékeléséből származó adatokat is).
English: A small percentage of systemically absorbed mannitol undergoes hepatic metabolism to glycogen and carbon dioxide.
Hungarian: A szisztémásan felszívódó mannit kis százaléka hepatikus metabolizmuson megy keresztül, és glikogénné és szén-dioxiddá alakul.
English: If excessive coughing and bronchoconstriction occurs, a beta2 agonist should be given, and oxygen if necessary.
Hungarian: Túlzott köhögés és hörgőszűkület előfordulása esetén béta-2-agonistát kell adni, és szükség esetén oxigént.
English: Other medicines and Bronchitol
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Bronchitol
English: There are insufficient data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment.
Hungarian: Erre a populációra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, amely alapján javasolni lehetne az adag módosítását, illetve el lehetne vetni az adag módosítását.
English: 10 hard capsules and 1 inhaler
Hungarian: 10 kemény kapszula és 1 inhalátor
English: Bronchospasm should be treated with a bronchodilator or as medically appropriate.
Hungarian: A bronchospasmust bronchodilatátorral vagy más, orvosi szempontból megfelelő módon kell kezelni.
English: The recommended dose of Bronchitol is 400 mg twice a day.
Hungarian: A Bronchitol ajánlott adagja naponta kétszer 400 mg.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to use and/or prescribe Bronchitol are provided with an educational pack.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy a forgalomba hozatalkor minden egészségügyi szakember, aki várhatóan alkalmazza és/vagy felírja a Bronchitol-t, oktatási anyagot tartalmazó csomagot kapjon.
English: No evidence of carcinogenicity was observed when dietary mannitol (≤5%) was administered to mice and rats for 2 years.
Hungarian: Nem figyeltek meg karcinogenitásra utaló bizonyítékot, amikor 2 évig ételben adtak be mannitot (≤ 5%) egereknek és patkányoknak.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély benyújtására vonatkozó követelmények a gyógyszerre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
English: The doses should be taken morning and night with the evening dose taken 2-3 hours before bedtime.
Hungarian: Az adagokat reggel és este kell alkalmazni, az esti adagot 2-3 órával lefekvés előtt.
English: Adults 18 years of age and over
Hungarian: 18 éves vagy annál idősebb felnőttek
English: If the inhaler does require cleaning, it must be ensured that the device is empty, then it should be washed in warm water and before re-use,the inhaler should be allowed to thoroughly air dry.
Hungarian: Ha az inhalátort meg kell tisztítani, meg kell győződni arról, hogy a készülék üres, majd meleg vízzel ki kell mosni, és újbóli használata előtt hagyni kell a levegőn alaposan megszáradni.
English: The mean terminal half-life in adults was approximately 4 to 5 hours from serum and approximately 3.66 hours from urine.
Hungarian: Az átlagos terminális felezési idő a felnőtteknél körülbelül 4-5 óra volt a szérumból és körülbelül 3,66 óra a vizeletből.
English: If you forget to use Bronchitol - If you forget a dose, use it as soon as you remember it and carry on as usual.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Bronchitol-t - Ha kihagyott egy adagot, azonnal alkalmazza azt, amint eszébe jut, majd a szokásos rend szerint folytassa az adagolást.
English: At the end of the initiation dose you will have taken 10 capsules (400 mg) which is the same as the usual dose.
Hungarian: Az első adag végére 10 kapszulát (400 mg-ot) fog alkalmazni, ami ugyanannyi, mint a szokásos adag.
English: Adult Population
Hungarian: Felnőtt populáció
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Hungarian: Kérdezze meg az orvosát vagy gyógyszerészét, ha bizonytalan.
English: The active substance is mannitol.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a mannit.
English: Inhaling medicines can also cause cough and this can happen with Bronchitol.
Hungarian: Az inhalált gyógyszerek köhögést is okozhatnak, és ez a Bronchitol esetében is megtörténhet.
English: Safety and efficacy have not been demonstrated in patients with a FEV1 of less than 30% of predicted (see section 5.1).
Hungarian: A biztonságosságot és a hatásosságot nem igazolták az előrejelzett érték 30%-ánál kisebb FEV1-értékkel rendelkező betegek esetén (lásd 5.1 pont).
English: - Take a steady deep breath in, to fill your lungs - then hold your breath for 5 seconds.
Hungarian: - Vegyen egy gyors, mély lélegzetet, hogy a tüdeje megteljen, majd 5 másodpercig tartsa vissza lélegzetét.
English: - Have the evening dose at least 2 to 3 hours before you go to bed.
Hungarian: - Az esti adagot 2-3 órával lefekvés előtt kell alkalmazni.
English: All FEV1 measurements and SpO2 monitoring should be performed 60 seconds after dose inhalation.
Hungarian: Minden FEV1-mérést és SpO2-ellenőrzést 60 másodperccel az adag belélegzése után kell elvégezni.
English: All patients should be monitored until their FEV1 has returned to baseline levels.
Hungarian: Minden beteget monitorozni kell, amíg a FEV1 vissza nem tér a kiindulási szintre.
English: There are limited data from the use of mannitol in pregnant women.
Hungarian: A mannit terhes nők esetén történő alkalmazásáról korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
English: It is not known if this medicine passes into the breast milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer átjut-e az anyatejbe.
English: • recurrent bleeding ≥100 ml/day over several days The reinstitution or withholding of Bronchitol following smaller episodes of haemoptysis should be based on clinical judgement.
Hungarian: • visszatérő vérzés ≥ 100 ml/nap több napon keresztül A Bronchitol kisebb haemoptoés epizódokat követő újbóli alkalmazásáról vagy alkalmazásának megszakításáról a klinikum alapján kell dönteni.
English: Table 3 - Change in FEV1 from baseline over 26 weeks in the mITT and adult populations
Hungarian: 3. táblázat - A FEV1 változása a kiindulási értékhez képest a 26 hét alatt a mITT- és a felnőtt populációban
English: Inhalation use only.
Hungarian: Kizárólag inhalációs alkalmazásra.
English: Lung deposition studies have demonstrated a 24.7% deposition of inhaled mannitol confirming its distribution to the target organ.
Hungarian: A tüdődepozíciós vizsgálatok a belélegzett mannit 24,7%-os lerakodását igazolták, megerősítve annak a célszervben történő eloszlását.
English: Do not try to loosen the capsule by pressing the piercing buttons again.
Hungarian: Ne próbálja a lyukasztógombok újbóli megnyomásával meglazítani a kapszulát.
English: - Then take out a capsule from the blister (only remove the capsule just before use).
Hungarian: - Ezután vegyen ki egy kapszulát a buborékcsomagolásból (csak közvetlenül a használat előtt vegye ki a kapszulát).
English: - The usual dose is 10 capsules (400 mg) inhaled in the morning, and 10 capsules inhaled in the evening.
Hungarian: - A szokásos adag 10 kapszula (400 mg) reggel belélegezve, és 10 kapszula este belélegezve.
English: Prior to launch of the medicinal product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Hungarian: Valamennyi tagállamban a gyógyszer forgalmazása előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának meg kell állapodnia a nemzeti illetékes hatósággal a tájékoztató anyag tartalmát és formáját illetően.
English: However, studies conducted with orally administered mannitol indicated no teratogenic effects in mice or rats, at doses of up to 1.6 g/kg, or in hamsters at 1.2 g/kg.
Hungarian: A szájon át adható mannittal végzett vizsgálatok viszont nem mutattak ki teratogén hatásokat egereknél vagy patkányoknál, egészen 1,6 g/kg-os adagoknál, vagy hörcsögöknél 1,2 g/kg-os adagoknál.
English: The use of Bronchitol is not recommended in these patients.
Hungarian: A Bronchitol alkalmazása ezeknél a betegeknél nem ajánlott.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
English: Each of the capsules is loaded into the device separately.
Hungarian: Mindegyik kapszulát külön kell betölteni a készülékbe.
English: Pregnancy and breast-feeding - If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Hungarian: Terhesség és szoptatás - Ha Ön terhes, vagy fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa véleményét.
English: The initiation dose assessment must be performed according to the following steps:
Hungarian: Az első adag értékelését a következő lépések szerint kell elvégezni:
English: Stop using Bronchitol and see a doctor straight away if you notice the following serious side effects: - Difficulty breathing, which may be due to narrowing of the airways, worsening of asthma symptoms or wheezing.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a Bronchitol alkalmazását és forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatásokat észleli: - Nehézlégzés, ami a légutak összeszűkülése, az asztmás tünetek súlyosbodása vagy sípoló légzés miatt következhet be.
English: Overall Population
Hungarian: Teljes populáció
English: In this leaflet we call making the hole ‘piercing'.
Hungarian: Ebben a tájékoztatóban a lyuk készítését lyukasztásnak nevezzük.
English: This helps your lungs to clear mucus more easily.
Hungarian: Ez segít a tüdőnek, hogy sokkal könnyebben ürítse ki a nyálkát.
English: An additional 2.8% (n=34) of patients from the three studies had incomplete MTTs and were not randomised.
Hungarian: A három vizsgálatból együttesen a betegek további 2,84%-ának (n = 34) hiányos MTT-je volt, és nem kerültek randomizálásra.
English: The patient's initiation dose of Bronchitol must be used under the supervision and monitoring of an experienced physician or another health care professional appropriately trained and equipped to perform spirometry, monitor oxygen saturation (SpO2), and manage acute bronchospasm (see sections 4.4 and 4.8) including appropriate use of resuscitation equipment.
Hungarian: A beteg első Bronchitol adagját olyan tapasztalt orvos vagy más egészségügyi szakember felügyelete és folyamatos ellenőrzése mellett kell beadni, aki megfelelő képzettséggel és felszereléssel rendelkezik a spirometiás vizsgálat elvégzésére, oxigénszaturáció (SpO2) ellenőrzésére és az akut bronchospasmus kezelésére (lásd 4.4 és 4.8 pont), ideértve az újraélesztéshez szükséges felszerelés megfelelő használatát is.
English: When administered intravenously, mannitol is eliminated largely unchanged by glomerular filtration and 87% of the dose is excreted in the urine within 24 hours.
Hungarian: Intravénás alkalmazás esetén a mannit glomeruláris filtráció útján, nagyobbrészt változatlanul eliminálódik, és az adag 87%-a 24 órán belül kiválasztódik a vizeletbe.
English: Check the capsule - Look to see if the capsule is empty - the capsule must spin in the inhaler in order to empty.
Hungarian: Ellenőrizze a kapszulát - Ellenőrizze, hogy kiürült-e a kapszula - a kapszulának forognia kell az inhalátorban ahhoz, hogy kiürüljön.
English: Studies in rats, mice and humans have demonstrated that mannitol has no toxic metabolites.
Hungarian: A patkányokkal, egerekkel és emberekkel végzett vizsgálatok igazolták, hogy a mannitnak nincsenek mérgező anyagcseretermékei.
English: Cartons containing 10 or 280 capsules for initial dose and treatment use respectively.
Hungarian: 10 vagy 280 kapszulát tartalmazó doboz az első adaghoz, illetőleg a kezelés alkalmazásához.
English: Pharmaxis Europe Limited, 108 Q House, Furze Road, Sandyford, Dublin 18, D18AY29, Ireland.
Hungarian: Pharmaxis Europe Limited, 108 Q House, Furze Road, Sandyford, Dublin 18, D18AY29, Írország.
English: Effect size estimate
Hungarian: Becsült hatásméret