FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tässä tapauksessa, koska kalikivirus-, rinotrakeiittivirus- ja panleukopeniaviruskomponentit tarvitsevat vuosittain uudelleenrokotuksen, yksi annos FELIGEN RCP: tä voidaan käyttää vuosittain.
Romanian: În acest caz, deoarece revaccinarea este necesară pentru componentele calicivirus, virusul rinotraheitei și virusul paneleucopeniei, anual se poate utiliza o doză unică de FELIGEN RCP.
Finnish: Leukemiakomponentin osalta suoja pysyvää viremiaa vastaan on havaittu 73 prosentissa kissoista 3 viikkoa ensimmäisen rokotuksen saamisesta.
Romanian: Pentru componenta lecucemică, protecția împotriva viremiei persistente se observă la 73% dintre pisici la 3 săptămâni de la prima vaccinare.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ihon alle
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Finnish: Kissanpennuilla saattaa hyvin harvoin esiintyä kuumeinen ontumaoireyhtymä, jota on raportoitu kirjallisuudessa minkä tahansa kissan kalikiviruskomponenttia sisältävän rokotteen käytön jälkeen.
Romanian: Reacții febrile ca în sindromul șchiopătatului pot să apară foarte rar la pisicuțe, așa cum s-a raportat în literatură după utilizarea oricărui vaccin care conține o componentă de calcivirus felin.
Finnish: Rokote sisältää puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia, joka koostuu geneettisesti rekombinoidusta E.coli -kannasta.
Romanian: Vaccinul conţine antigen de suprafață p-45 FeLV purificat, obţinut prin recombinarea genetică a tulpinei de E. coli.
Finnish: Suositellaan loishäätöä viimeistään 10 vrk ennen rokotusta.
Romanian: Se recomandă deparazitarea internă cu cel puţin 10 zile înainte de vaccinare.
Finnish: *annos joka infektoi 50 % soluviljelmästä
Romanian: * doză infectantă pe cultură celulară 50% Excipienţi:
Finnish: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Romanian: PL : Polska VIRBAC Sp.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksia) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate )
Finnish: Adjuvantit: 3% alumiinihydroksidigeeliä Al
Romanian: Adjuvanţi: 3 % hidroxid de aluminiu gel exprimat în mg Al
Finnish: Immuniteetin kehittyminen on osoitettu: - 3 viikkoa perusrokotuksen jälkeen panleukopenia- ja leukemiakomponentteja vastaan - 4 viikkoa perusrokotuksen jälkeen kalikivirus- ja rinotrakeiittiviruskomponentteja vastaan.
Romanian: Instalarea imunităţii a fost demonstrată de la: - 3 săptămâni de la vaccinarea primară pentru componentele panleucopeniei şi leucemiei - 4 săptămâni de la vaccinarea primară pentru virusul rinotraheitei şi calicivirus.
Finnish: Apuaine: Gelatiinia sisältävää stabilisoivaa puskuria enintään 1.3 ml ennen pakastekuivausta
Romanian: Tampon stabilizator care conţine gelatină până la 1,3 ml înainte de liofilizare
Finnish: Rokotuksen jälkeen saatetaan todeta yleisiä ohimeneviä oireita kuten lämmönnousua (joka kestää 1-4 vrk), apatiaa tai ruoansulatushäiriöitä.
Romanian: Pot fi observate frecvent, de asemenea, semnele trecătoare după vaccinare, cum ar fi: hipertermie (care durează 1 - 4 zile), apatie și tulburări digestive.
Finnish: Ruiskuta ihon alle yksi annos (1 ml) eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.
Romanian: Se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (10 annosta kuiva-ainetta ja 2 annosta suspensiota) lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pitempään (enintään 5-6 viikkoa).
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (10 doze de liofilizat şi 2 doze de suspensie) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
Finnish: Antigeenisuspension adjuvantteina ovat alumiinihydroksidi geeli ja puhdistettu Quillaja saponaria -uute.
Romanian: Suspensia antigenică mai conţine ca adjuvanţi hidroxid de aluminiu gel şi extract purificat de Quillaja saponaria.
Finnish: Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (10 annosta kuiva-ainetta ja 2 annosta suspensiota), lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pitempään (enintään 5-6 viikkoa).
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (10 doze de liofilizat şi 2 doze de suspensie) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
Finnish: Ulkonäkö:
Romanian: Aspect:
Finnish: Liuota yksi annos injektiokuiva-ainetta yhteen annokseen suspensiota, ravista varovaisesti ja käytä heti.
Romanian: Se reconstituie doza de liofilizat cu o doză de suspensie, se agită uşor şi se administrează imediat.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti .
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după reconstituire: a se folosi imediat.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Finnish: Maternaaliset vasta-aineet erityisesti kissan panleukopeniavirusta vastaan voivat vaikuttaa negatiivisesti rokotuksen immuunivasteeseen.
Romanian: Anticorpii maternali, mai ales cei împotriva virusului panleucopeniei feline, pot influenţa negativ răspunsul imun la vaccinare.
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen seuraavat rokotteet voidaan antaa kolmen vuoden välein koskien leukemiakomponenttia.
Romanian: După prima revaccinare la un an de la vaccinarea primară, vaccinările ulterioare pot fi efectuate la intervale de 3 ani pentru componenta leucemică.
Finnish: 1 ml:n annos sisältää:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conține: Liofilizat:
Finnish: Rokotetta voidaan käyttää tehosteena kissanpennuille tai kissoille, jotka on rokotettu aikaisemmin erikseen FELIGEN CRP- ja LEUCOGEN-rokotteella.
Romanian: Vaccinul poate fi folosit la re-vaccinare pentru pisicuțe sau pisici vaccinate anterior cu FELIGEN RCP şi separat LEUCOGEN.
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi .
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Finnish: - kissan kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään leukopeniaa ja vähentämään kliinisiä oireita - kissan leukemiaa vastaan ehkäisemään jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita
Romanian: Pentru imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva: - calicivirozei feline pentru a reduce semnele clinice, - rinotraheitei virale feline pentru a reduce semnele clinice şi excreţia virală, - panleucopeniei feline pentru a preveni panleucopenia şi a reduce semnele clinice, - leucemiei feline pentru a preveni viremia persistentă şi semnele clinice ale bolii aferente.
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen immuniteetin on osoitettu kestävän 3 vuotta leukemiakomponentille.
Romanian: După prima revaccinare de la un an de la vaccinarea primară, a fost demonstrată o durată a imunității de 3 ani.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kissojen immunologinen lääke, inaktivoitu virusrokote kissoille ATCvet-koodi: QI06AH07
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AH07.
Finnish: Kissan kalikiviruksen ja kissan panleukopeniaviruksen rokotekannat saattavat levitä.
Romanian: Tulpinile vaccinale ale virusurilor calicivirozei feline şi panleucopeniei feline se pot răspândi.
Finnish: Elävää heikennettyä kissan panleukopeniavirusta (kanta LR 72)
Romanian: Virusul panleucopeniei feline viu atenuat (tulpina LR 72)
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Finnish: Pakkaus, jossa on 10 tai 50 injektiokuiva-ainepulloa ja 10 tai 50 suspensiopulloa
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 10 sau 50 de flacoane de liofilizat şi 10 sau 50 de flacoane de suspensie
Finnish: Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 50 injektiokuiva-ainepulloa ja 50 suspensiopulloa.
Romanian: Cutie de plastic sau de carton cu 50 flacoane de liofilizat şi 50 flacoane cu suspensie.
Finnish: Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 10 injektiokuiva-ainepulloa ja 10 suspensiopulloa.
Romanian: Cutie de plastic sau de carton cu 10 flacoane de liofilizat şi 10 flacoane cu suspensie.
Finnish: Elävää heikennettyä kissan rinotrakeiittivirusta (kanta F2)
Romanian: Virusul rinotraheitei virale feline viu atenuat (tulpina F2)
Finnish: Vedetön dinatriumfosfaatti Kaliumdivetyfosfaatti Alumiinihydroksidigeeli Quillaja saponaria Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Clorură de sodiu Fosfat disodic anhidru Dihidrogenfosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria.
Finnish: Uusintarokotukset:
Romanian: Revaccinare:
Finnish: Tyypin 1 lasinen injektiopullo, joka sisältää yhden annoksen (1 ml) adjuvanttista rokotetta, ja jossa on halkaisijaltaan 13 mm butyylielastomeeritulppa ja alumiinisuljin.
Romanian: Suspensie: Flacon de sticlă de tip I cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu, care conţine o doză (1 ml) de vaccin lichid cu adjuvant.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio
Romanian: Liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă
Finnish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio kissoille
Romanian: LEUCOFELIGEN Fel V/RCP Liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă pentru pisici
Finnish: VAROAJAT
Romanian: CONTRAINDICAŢII
Finnish: Rokote viruksen aiheuttamaa kissan rinotrakeiittia, kissan kalikivirusinfektiota, kissan panleukopeniaa ja kissan leukemiaa vastaan.
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei feline virale, a calicivirozei feline, a panleucopeniei feline şi a leucemiei feline.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Romanian: Nu există 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Virbac,
Finnish: Vedetön dinatriumfosfaatti
Romanian: Dihidrogenfosfat de potasiu Fosfat dipotasic
Finnish: Potilas toipui täysin samana päivänä.
Romanian: Pacientul și-a revenit complet în aceeași zi.
Finnish: Joillakin näistä potilaista oli sekoittavia tekijöitä.
Romanian: Unii dintre acești pacienți au prezentat factori de confuzie.
Finnish: Tiedot iäkkäistä yli 65-vuotiaista potilaista ovat suppeat.
Romanian: Datele privind pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt limitate.
Finnish: 86 % potilaista oli alle 55-vuotiaita, ja 54 % potilaista oli miehiä.
Romanian: 86% dintre pacienți aveau vârsta sub 55 ani, iar 54% din ei erau de sex masculin.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Reagila-valmistetta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Reagila
Finnish: Siksi tiivis tarkkailu hoidon ensimmäisessä vaiheessa on tärkeää.
Romanian: Ca urmare, este importantă monitorizarea cu atenție în prima etapă a tratamentului.
Finnish: 95 % CI p-arvo
Romanian: IÎ 95% valoarea p
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți.
Finnish: Älä imetä, jos otat Reagila-valmistetta, koska vauvaan kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Romanian: Nu alăptaţi dacă utilizați Reagila, deoarece nu poate fi exclus un risc pentru copil.
Finnish: *verrattuna plaseboon
Romanian: *comparativ cu placebo
Finnish: Itsemurhakäyttäytyminen Delirium
Romanian: Comportament suicidar Delir
Finnish: Tässä analyysissa oli mukana 2 844 eri etnistä alkuperää olevaa potilasta, mukaan lukien 536 iältään 50-65-vuotiasta potilasta.
Romanian: Această analiză a inclus 2844 pacienți aparținând diverselor rase, incluzând 536 pacienți cu vârsta cuprinsă între 50 și 65 de ani.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, että tämä lääke ei vaikuta sinuun haitallisesti.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiți orice unelte sau utilaje până când știți că acest medicament nu vă afectează negativ.
Finnish: Jos lopetat tämän lääkkeen ottamisen, lääkkeen vaikutus lakkaa.
Romanian: Dacă încetați să utilizați acest medicament, medicamentul nu va mai avea efect.
Finnish: Reagila ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Älä juo greippimehua Reagila-hoidon aikana.
Romanian: Reagila împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu trebuie să beți suc de grepfrut în timpul tratamentului cu Reagila.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat mitään aivohalvauksen oireita.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați orice semne de accident vascular cerebral.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja karipratsiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Nu sunt disponibile date sau datele privind utilizarea cariprazinei la femeile gravide sunt limitate.
Finnish: Jos lääkäri päättää, että sinun on otettava tätä lääkettä raskauden aikana, lääkäri seuraa vauvasi vointia tarkkaan syntymän jälkeen.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide că trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii, medicul vă va monitoriza cu atenție copilul, după naștere.
Finnish: Tämä voi tulla niin lyhyt- kuin pitkäaikaisenkin käytön yhteydessä.
Romanian: Acestea pot apare după utilizare un timp mai scurt sau mai lung.
Finnish: Greippimehun juomista on vältettävä.
Romanian: Trebuie evitată consumarea de suc de grepfrut.
Finnish: Reagila-valmisteen ottaminen yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kanssa voi edellyttää Reagilavalmisteen tai toisen lääkkeen annoksen muuttamista.
Romanian: Utilizarea Reagila împreună cu unele medicamente poate necesita modificarea dozei de Reagila sau a celuilalt medicament.
Finnish: Riskin suurenemista ei voida sulkea pois muiden psykoosilääkkeiden tai muiden potilasryhmien osalta.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc crescut pentru alte antipsihotice sau alte populații de pacienți.
Finnish: - vähentynyt tai lisääntynyt seksuaalinen halu, erektio-ongelmat.
Romanian: − dorință sexuală scăzută sau crescută, probleme ale erecției
Finnish: Karipratsiinin käytön yhteydessä on havaittu merkittävää painon nousua.
Romanian: În cazul utilizării cariprazinei a fost observată creștere ponderală semnificativă.
Finnish: Näistä 2 844 potilaasta 933 oli naisia (ks. kohta 4.2).
Romanian: 933 dintre cei 2844 pacienți erau de sex feminin (vezi pct. 4.2).
Finnish: Yhden potilaan on raportoitu saaneen vahingossa akuutin yliannoksen (48 mg/vrk).
Romanian: La un pacient a fost raportat supradozaj acut accidental (48 mg/zi).
Finnish: - sinulla on ollut aivohalvaus, etenkin jos olet iäkäs tai tiedät, että sinulla on muita aivohalvauksen riskitekijöitä.
Romanian: − ați avut vreodată accident vascular cerebral, în special dacă sunteți mai în vârstă sau știți că aveți alți factori de risc pentru accident vascular cerebral.
Finnish: Mitä Reagila on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Reagila şi pentru ce se utilizează
Finnish: Mitä Reagila sisältää
Romanian: Ce conţine Reagila
Finnish: Itsemurha-ajatukset ja itsemurhakäyttäytyminen
Romanian: Idei și comportament suicidar
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Finnish: Ruoan vaikutus altistukseen DCAR- ja DDCAR-metaboliiteille oli myös hyvin vähäinen.
Romanian: De asemenea, efectul alimentelor asupra expunerii la metaboliții DCAR și DDCAR a fost minimă.
Finnish: Karipratsiinin plasmapuhdistuman ja kreatiniinipuhdistuman välillä ei havaittu merkittävää suhdetta.
Romanian: Nu a fost găsită o relație semnificativă între clearance-ul plasmatic al cariprazinei și clearance-ul creatininei.
Finnish: Akatisia, levottomuus
Romanian: Acatizie, neliniște
Finnish: Itsemurha-ajatukset ja itsetuhoinen käyttäytyminen ovat todennäköisempiä hoidon alussa.
Romanian: Probabilitatea de apariție a gândurilor și comportamentelor suicidare este mai mare la începutul tratamentului.
Finnish: EKG-muutokset
Romanian: Modificări ECG
Finnish: Potilaita pitää varoittaa riskialttiiden koneiden, mukaan lukien moottoriajoneuvojen, käytöstä siihen asti, kunnes he ovat kohtuullisen varmoja siitä, että Reagila-hoito ei vaikuta näihin toimintoihin haitallisesti.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizați cu privire la manevrarea de utilaje periculoase, incluzând vehicule cu motor, până când sunt suficient de siguri că nu prezintă reacții adverse la tratamentul cu Reagila.
Finnish: Kysy lääkäriltä sopivista ehkäisyvaihtoehdoista.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră despre alegerea unor metode adecvate de contracepție.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että lääke pysyy elimistössä jonkin aikaa viimeisen annoksen ottamisesta.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece medicamentul va rămâne în corpul dumneavoastră o perioadă după de ați luat ultima doză.
Finnish: Potilaalla ilmeni ortostaasia ja sedaatiota.
Romanian: Acest pacient a prezentat ortostazie și sedare.
Finnish: Verenpainetta on seurattava.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată.
Finnish: - sinulla on ollut kouristuskohtauksia tai epilepsia.
Romanian: − ați avut vreodată convulsii (crize epileptice) sau epilepsie.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, koska lääkkeen käytöstä lapsille ja nuorille ei ole tietoja.
Romanian: Nu se recomandă administrarea acestui medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor referitoare la acești pacienți.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annos täytyy valita varovaisemmin.
Romanian: Stabilirea dozei la un pacient în vârstă trebuie făcută cu mai multă prudență.
Finnish: Lääkärisi valitsee varovaisesti sinulle sopivan annoksen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va alege cu atenție doza corespunzătoare necesităților dumneavoastră.
Finnish: Lääkärisi kertoo myös sinulle, kuinka Reagila vaihdetaan toiseen lääkevalmisteeseen.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va spune cum să procedați dacă treceți de la Reagila la un alt medicament.
Finnish: Samat tiedot ovat saatavissa myös seuraavassa verkko-osoitteessa: www.reagila.com.
Romanian: De asemenea, aceeași informație este disponibilă la următoarea adresă: www.reagila.com.
Finnish: Itsemurha-alttiuden (itsemurha-ajatusten, itsemurhayrityksen ja itsemurhan tekemisen) mahdollisuus liittyy olennaisesti psykoottisiin sairauksiin, ja sitä raportoidaan yleensä pian psykoosilääkityksen aloittamisen tai vaihtamisen jälkeen.
Romanian: Posibilitatea comportamentului suicidar (idei suicidare, tentativă de suicid și suicid finalizat) este inerentă în afecțiunile psihotice și, în general, acest tip de comportament este raportat la scurt timp după inițierea sau modificarea tratamentului antipsihotic.
Finnish: Karipratsiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării cariprazinei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Jos unohdat ottaa kaksi annosta tai enemmän, ota yhteyttä lääkäriin.
Romanian: Dacă uitați să luați două sau mai multe doze, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Finnish: Potilaiden painoa on seurattava säännöllisesti (ks. kohta 4.8).
Romanian: Trebuie monitorizată în mod regulat greutatea corporală a pacienților (vezi pct. 4.8).
Finnish: Toissijaisen päätemuuttujan (CGI) ja lisäpäätemuuttujien tulokset tukivat ensisijaisen päätemuuttujan tuloksia.
Romanian: Rezultatele în ceea ce privește criteriul secundar final de evaluare (CGI) și criteriile suplimentare de evaluare au susținut criteriul principal final de evaluare.
Finnish: Karipratsiini ja sen aktiiviset päämetaboliitit sitoutuvat voimakkaasti (CAR 96-97 %, DCAR 94-97 % ja DDCAR 92-97 %) plasman proteiineihin.
Romanian: Cariprazina și principalii săi metaboliți activi se leagă în proporție mare (96-97% pentru CAR, 94-97% pentru DCAR și 92-97% pentru DDCAR) de proteinele plasmatice.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettu silmän haittatapahtuma oli näön hämärtyminen (plasebo: 1/683; 0,1 %, karipratsiini: 22/2048; 1,1 %).
Romanian: Reacția adversă oculară raportată cel mai frecvent a fost vedere încețoșată (placebo: 1/683; 0,1%, cariprazină: 22/2048; 1,1%).
Finnish: Vaikka tuntisit olosi paremmaksi, älä muuta tai lopeta lääkkeen ottamista ellei lääkäri niin määrää, sillä oireet voivat uusiutua.
Romanian: Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu modificați sau întrerupeți doza zilnică de Reagila decât dacă vă spune medicul dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele să reapară.
Finnish: Karipratsiinia ei ole tutkittu iäkkäillä dementiapotilailla, eikä iäkkäiden dementiapotilaiden hoitamista sillä suositella yleisen kuolleisuuden riskin suurenemisen vuoksi.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind administrarea cariprazinei la pacienți vârstnici cu demență și nu se recomandă tratamentul la pacienții vârstnici cu demență din cauza unui risc crescut de mortalitate generală.
Finnish: Jos unohdat ottaa Reagila-valmistetta
Romanian: Dacă uitaţi să utilizați Reagila
Finnish: Koska karipratsiini ei ole CYP1A2:n substraatti, tupakointi ei oletettavasti vaikuta karipratsiinin farmakokinetiikkaan.
Romanian: Deoarece cariprazina nu este un substrat al izoenzimei CYP1A2, nu este de așteptat ca fumatul să aibă un efect asupra farmacocineticii cariprazinei.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoosi- ja neuroosilääkkeet sekä unilääkkeet, muut psykoosilääkkeet, ATC-koodi: N05AX15.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, alte antipsihotice, codul ATC: N05AX15