FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Anticorpos neutralizadores (inibidores)
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai (inhibitoriai)
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, os períodos de conservação em uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Lithuanian: Nevartojant iš karto, už laikymo laiką ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas.
Portuguese: Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio pavojingumo tvarka.
Portuguese: Recomenda-se que a velocidade de administração não exceda 2 ml/min.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad infuzijos greitis būtų ne didesnis kaip 2 ml/min.
Portuguese: O Nonafact possui uma semivida de aproximadamente 19 (17 a 21) horas.
Lithuanian: Nonafact pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 19 (17-21) valandų.
Portuguese: Produzido a partir de plasma de doadores humanos.
Lithuanian: Produktas sukurtas naudojant žmonių kraujo donorų plazmą.
Portuguese: Em caso de choque, deve implementar-se o tratamento médico padrão para choque.
Lithuanian: Įvykus šokui, turi būti taikomas standartinis šoko gydymas.
Portuguese: Pequena cirurgia incluindo a extração de dentes
Lithuanian: Chirurginės procedūros Mažos apimties operacija (taip pat ir dantų traukimas)
Portuguese: Neste tipo de caso, recomenda-se que seja contactado um centro especializado em hemofilia.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos gydymo centrą.
Portuguese: Nalguns casos, especialmente nos doentes mais jovens, poderão ser necessários intervalos de dosagem mais curtos ou doses mais elevadas.
Lithuanian: Kartais, ypač jauniems ligoniams, gali reikėti trumpesnių laiko tarpų tarp infuzijų arba didesnių dozių.
Portuguese: O tratamento deve ser realizado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
Lithuanian: Gydymas atliekamas vadovaujant gydytojui, turinčiam hemofilijos gydymo patirties.
Portuguese: 5 ml 10 ml
Lithuanian: 5 ml.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Portuguese: A tabela seguinte está organizada de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA (SOC e termo preferencial).
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė parengta remiantis MedDRA duomenų bazės pagal organų sistemų klases klasifikacija (OSK ir atitinkama terminija).
Portuguese: O que é Nonafact e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Nonafact ir kam jis vartojamas
Portuguese: O fator IX é um componente normal do sangue humano.
Lithuanian: IX faktorius yra žmogaus normalaus kraujo sudėtinė dalis.
Portuguese: A potência (UI) é determinada utilizando o teste de coagulação de uma etapa da Farmacopeia Europeia.
Lithuanian: Preparato stiprumas (TV) nustatytas naudojant Europos farmakopėjos vienos stadijos krešėjimo tyrimą.
Portuguese: Deve discutir os possíveis efeitos secundários com o seu médico de forma a saber como os reconhecer e o que fazer se ocorrerem.
Lithuanian: Galimą šalutinį poveikį turite aptarti su savo gydytoju, nes tik tada žinosite, kaip elgtis, jeigu toks poveikis pasireikštų.
Portuguese: Em estudos de farmacodinâmica em coelhos e porquinhos-da-índia, demonstrou-se que a trombogenicidade do Nonafact é mínima.
Lithuanian: Farmakodinaminiai tyrimai, atlikti su triušiais ir jūrų kiaulytėmis, parodė, kad Nonafact trombogeniškumas yra labai mažas.
Portuguese: Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amesterdão, Países Baixos
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nyderlandai.
Portuguese: Uma vez dissolvido, o produto medicamento deve ser utilizado imediatamente (no prazo de 3 horas).
Lithuanian: Paruošę nedelsdami (per 3 valandas) suvartokite vaistą.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje.
Portuguese: Em casos raros, a utilização de Nonafact também pode produzir um aumento da temperatura corporal.
Lithuanian: Retais atvejais vartojant Nonafact taip pat gali padidėti kūno temperatūra.
Portuguese: A estabilidade química e física durante a utilização foi demonstrada durante 3 horas a uma temperatura de 21 °C.
Lithuanian: Nustatyta, kad cheminės ir fizinės vartojimo savybės 21 °C temperatūroje išlieka nepakitusios 3 valandas.
Portuguese: A atividade específica do Nonafact é de aproximadamente 200 UI/mg de proteína.
Lithuanian: Specifinis Nonafact aktyvumas yra maždaug 200 TV/mg baltymo.
Portuguese: Nonafact não exerce efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Lithuanian: Nonafact neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Portuguese: O seu médico verificará o seu sangue regularmente para detetar a presença destes anticorpos.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad patikrintų, ar jame neatsirado šių antigenų.
Portuguese: Caso seja necessário um dispositivo de acesso venoso central (DAVC), deve considerar-se o risco de complicações relacionadas com o DAVC, incluindo infeções locais, bacteriemia e trombose no local do cateter.
Lithuanian: Jei reikalinga centrinė veninės prieigos priemonė (CVAD), reikia atsižvelgti į komplikacijas dėl CVAD, įskaitant vietines infekcijas, bakteriemiją ir trombozę kateterio vietoje.
Portuguese: A solução não deverá estar fria demais quando for administrada.
Lithuanian: Švirkščiamas tirpalas neturi būti per šaltas.
Portuguese: Nonafact é-lhe administrado pelo seu médico ou enfermeiro.
Lithuanian: Nonafact suleidžia gydytojas arba medicinos sesuo.
Portuguese: 1066 CX Amesterdão Países Baixos
Lithuanian: 1066 CX Amsterdam Nyderlandai
Portuguese: Deve informar o seu médico se tiver conhecimento de que tem um risco de trombose ou se teve complicações tromboembólicas no passado, se sofrer de doença hepática ou de doença cardiovascular ou se tiver uma cirurgia planeada.
Lithuanian: Turite informuoti gydytoją, jeigu žinote, kad Jums gresia trombozės rizika arba anksčiau esate patyrę tromboembolinių komplikacijų, jeigu sergate kepenų, širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis arba Jums planuojama atlikti operaciją.
Portuguese: - Se tem alergia ao fator IX de coagulação humano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija žmogaus kraujo krešėjimo IX faktoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Portuguese: Isto também se aplica aos recém-nascidos e aos doentes com um risco acrescido de trombose ou "DIC" (coagulação intravascular disseminada), uma doença na qual o sistema de coagulação do sangue se encontra alterado.
Lithuanian: Tai taikytina ir naujagimiams bei ligoniams, priklausantiems didesnės trombozių ar DIKdiseminuoto intrakraujagyslinio kraujo krešėjimo - sindromo, kurio metu pažeidžiama kraujo krešėjimo sistema, rizikos grupėms.
Portuguese: Nonafact não deve ser misturado nunca com outros medicamentos.
Lithuanian: Nonafact niekada neturėtų būti vartojamas su kitais vaistiniais preparatais.
Portuguese: Retire a bainha protetora da outra extremidade da agulha de transferência.
Lithuanian: Nuimkite apsauginę movą nuo kito perpylimo adatos galo.
Portuguese: Nonafact contém cloreto de sódio
Lithuanian: Nonafact sudėtyje yra natrio chlorido
Portuguese: Reportaram-se dados na literatura que indicam uma correlação entre a ocorrência de um inibidor do fator IX e reações alérgicas.
Lithuanian: Literatūroje esama duomenų, kurie rodo ryšį tarp IX faktoriaus inhibitorių atsiradimo ir alerginių reakcijų.
Portuguese: Isto também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e outros agentes patogénicos.
Lithuanian: Tai taikytina ir nežinomiems ar naujai atrastiems virusams bei kitiems patogenams.
Portuguese: (pré- e pósoperatório)
Lithuanian: (prieš operaciją ir po jos)
Portuguese: Especialmente quando se trata de grandes cirurgias, é importante que as concentrações de fator IX no sangue sejam verificadas com cuidado antes e depois da intervenção.
Lithuanian: Didelės apimties chirurginių procedūrų metu ypač svarbu atidžiai tikrinti IX koncentraciją kraujyje tiek prieš operaciją, tiek ir po jos.
Portuguese: Em cada uma destas situações, deve ser ponderado o benefício do tratamento com Nonafact em relação ao risco destas complicações.
Lithuanian: Bet kuriuo iš minėtųjų atvejų būtina įvertinti gydymo Nonafact naudą ir šių komplikacijų keliamą riziką.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a quantidade de Nonafact de que precisa.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokią dozę Nonafact Jums reikia skirti.
Portuguese: Isto também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes ou outros tipos de infeções.
Lithuanian: Tai taikytina ir nežinomiems ar naujai atrastiems virusams bei kitokio pobūdžio užkratui.
Portuguese: O fabrico também inclui etapas no processamento do sangue ou plasma que podem inativar ou remover vírus.
Lithuanian: Gamintojai taip pat taiko specialius kraujo ar plazmos apdorojimo proceso etapus, kurių metu virusai inaktyvinami arba pašalinami.
Portuguese: A dose baseada no peso corporal poderá precisar de ajuste em doentes com peso inferior ao normal ou com excesso de peso.
Lithuanian: Pagal kūno masę apskaičiuotą dozę gali reikėti koreguoti nepakankamo svorio ar nutukusiems pacientams.
Portuguese: A administração de Nonafact pode compensar esta deficiência.
Lithuanian: Vartojant Nonafact, galima kompensuoti šio faktoriaus trūkumą.
Portuguese: EU/1/01/186/001 EU/1/01/186/002
Lithuanian: EU/1/01/186/002
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EVA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Portuguese: O pó deve ser dissolvido na quantidade fornecida de água para injetáveis.
Lithuanian: Milteliai turi būti ištirpinti pateiktame injekcinio vandens kiekyje.
Portuguese: Estes assegurar-se-ão que o fator IX lhe é administrado, caso venha a ser necessário.
Lithuanian: Tada, jeigu prireiks, jie Jums paskirs IX faktorių.
Portuguese: São possíveis reações de hipersensibilidade do tipo alérgico com Nonafact.
Lithuanian: Galimos alerginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijos vartojant Nonafact.
Portuguese: - Se tem alergia a proteínas de ratinho ou se já teve alguma reação a proteínas de ratinho.
Lithuanian: Jeigu esate alergiški pelių baltymams arba esate patyrę bet kokią reakciją į pelių baltymus.
Portuguese: 20-40 Repetir a perfusão de 24 em 24 horas.
Lithuanian: 20-40 Infuzija kartojama kas 24 valandas.
Portuguese: A solução deve ser transparente ou ligeiramente opalescente.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ar kiek opalescuojantis.
Portuguese: Espera-se que a frequência, o tipo e a gravidade das reações adversas em crianças sejam os mesmos que em adultos.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams tikėtinas toks pats nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas kaip ir suaugusiesiems.
Portuguese: Durante o tratamento, recomenda-se a determinação apropriada dos níveis de fator IX de modo a orientar a dose a ser administrada e a frequência de repetição das perfusões.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama nustatyti atitinkamą IX faktoriaus kiekį, kad būtų galima sekti skiriamą dozę ir pakartotinių injekcijų dažnį.
Portuguese: O seu médico examinará regularmente o seu sangue para detetar a presença destes anticorpos, especialmente se tiver manifestado uma reação alérgica grave numa utilização anterior de um produto com fator IX.
Lithuanian: skirsnį „Galimas šalutinis poveikis"). Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują, siekdamas nustatyti, ar neatsirado šie antikūnai, ypač jei anksčiau gydant IX faktoriaus preparatais pasireiškė alerginės reakcijos.
Portuguese: Este processo deve ter lugar num hospital ou sob a supervisão atenta de um médico.
Lithuanian: Tokiu atveju gydyti būtina tik ligoninėje, atidžiai stebint gydytojui.
Portuguese: A segurança e a eficácia do Nonafact em doentes não tratados previamente não foram estabelecidas.
Lithuanian: Nonafact saugumas ir veiksmingumas anksčiau negydytiems pacientams dar neištirtas.
Portuguese: Se precisar de terapêutica para reprimir os anticorpos (inibidores) esta deve ser efetuada num centro de tratamento de hemofilia.
Lithuanian: Jeigu Jums reikės gydymo vaistais, slopinančiais antikūnus (inhibitorius), būsite gydomas hemofilijos gydymo centre.
Portuguese: O produto contém vestígios de proteínas de ratinho.
Lithuanian: Vaistiniame preparate yra pelių baltymų pėdsakų.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, uma vez dissolvido, o produto deve ser utilizado imediatamente mas não após mais de 3 horas sobre a reconstituição.
Lithuanian: Siekiant išvengti užteršimo mikroorganizmais, tirpalas turi būti vartojamas iš karto, tačiau ne vėliau nei po 3 val.
Portuguese: A quantidade a administrar e a frequência da administração devem ser sempre orientadas pela eficácia clínica nos casos individuais.
Lithuanian: Kiek preparato skirti ir kaip dažnai jį skirti, visada sprendžiama įvertinus preparato klinikinį veiksmingumą individualiai kiekvienam pacientui.
Portuguese: A segurança e eficácia de Nonafact em crianças dos 0 a 6 anos de idade não foram estabelecidas.
Lithuanian: Vaikų populiacija Nonafact saugumas ir veiksmingumas 0-6 metų vaikams dar neištirtas.
Portuguese: A utilização de fator IX de elevado grau de pureza é raramente associada a este tipo de reações adversas.
Lithuanian: Didelio grynumo preparatų vartojimas su šiomis nepageidaujamomis reakcijomis siejamas retai.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas.
Portuguese: Outros medicamentos e Nonafact
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nonafact
Portuguese: O pó dissolve-se no prazo de 5 minutos e produz uma solução transparente, incolor a amarelo-claro.
Lithuanian: Nekratykite! Per 5 minutes milteliai ištirpsta, gaunamas skaidrus ar kiek gelsvas tirpalas.
Portuguese: Durante o ciclo do tratamento aconselha-se que as concentrações de fator IX no seu sangue sejam verificadas regularmente.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama reguliariai tikrinti IX faktoriaus koncentraciją Jūsų kraujyje.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote: {número}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {skaičius}
Portuguese: Além disso, o pó dissolver-se-á mais facilmente se ambos os frascos para injetáveis atingirem a temperatura ambiente (15 °C - 25 °C).
Lithuanian: Be to, milteliai geriau ištirps, jei leisite abiems flakonams sušilti iki kambario temperatūros (15-25 °C).
Portuguese: Se ocorrerem sintomas de hipersensibilidade, os doentes devem ser aconselhados a interromper imediatamente a utilização do produto e contactar o seu médico.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusio jautrumo simptomams, ligoniams turi būti patarta tuojau pat nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir kreiptis į savo gydytoją.
Portuguese: Medidas padronizadas para prevenir infeções resultantes da utilização de medicamentos preparados a partir do plasma ou sangue humano incluem a seleção dos dadores, a triagem das doações individuais e reservas de plasma para marcadores específicos de infeção e a inclusão de etapas de fabrico eficientes na inativação/remoção de vírus.
Lithuanian: Siekiant išvengti infekcijos, gydant vaistiniais preparatais, pagamintais iš žmogaus kraujo ar plazmos, taikomos standartinės priemonės, įskaitant donorų atranką, kiekvienos duotos dozės ir plazmos mišinių tyrimą dėl specifinių infekcijos žymeklių bei veiksmingų virusų inaktyvavimo / šalinimo metodų taikymas gamyboje.
Portuguese: A dose e a duração da terapêutica de substituição dependem da gravidade da deficiência do fator IX, do local e da extensão da hemorragia e do estado clínico do doente.
Lithuanian: Dozė ir pakaitinės terapijos trukmė priklauso nuo IX faktoriaus trūkumo laipsnio, kraujavimo vietos ir intensyvumo bei ligonio klinikinės būklės.
Portuguese: A hemofilia B é uma doença crónica, pelo que poderá ser necessário o tratamento com um produto de fator IX durante toda a vida.
Lithuanian: Hemofilija B yra lėtinė liga, todėl gydymas IX faktoriumi gali trukti visą gyvenimą.
Portuguese: A atividade do fator IX no plasma é expressa quer como uma percentagem (relativa ao plasma humano normal) quer em Unidades Internacionais (relativamente a uma Norma Internacional para o fator IX no plasma).
Lithuanian: IX faktoriaus aktyvumas plazmoje išreiškiamas arba procentais (lyginant su sveiko žmogaus plazma), arba tarptautiniais vienetais (lyginant su tarptautiniu IX faktoriaus plazmoje standartu).
Portuguese: Existe um risco muito ligeiro de que Nonafact possa dar origem à formação de coágulos nos vasos sanguíneos, resultando em trombose.
Lithuanian: Yra labai nedidelė rizika, kad Nonafact gali sukelti krešulių susidarymą kraujagyslėse, dėl kurio gali įvykti trombozė.
Portuguese: O seu médico determinará a dose de Nonafact de que precisa e a frequência com que o deve utilizar, dependendo da situação.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, kokios Nonafact dozės Jums reikės ir kaip dažnai Jūs turėsite vartoti šį preparatą.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente após a reconstituição.
Lithuanian: Siekiant išvengti užteršimo mikroorganizmais, tirpalas turi būti vartojamas iš karto po atskiedimo.
Portuguese: Teoricamente, portanto, a utilização do Nonafact poderia gerar anticorpos contra proteínas de ratinho.
Lithuanian: Teoriškai, vartojant Nonafact, gali atsirasti antikūnų prieš pelių baltymą.
Portuguese: EU/1/01/186/001 (500 UI) EU/1/01/186/002 (1000 UI)
Lithuanian: EU/1/01/186/002 (1 000 TV)
Portuguese: O seu organismo pode criar anticorpos (inibidores) contra o fator IX, que inativarão o Nonafact.
Lithuanian: Jūsų organizme gali atsirasti antikūnų (inhibitorių) prieš IX faktorių, dėl kurių Nonafact gali tapti neveiksmingas.
Portuguese: Reação alérgica conhecida a proteínas de ratinho.
Lithuanian: Yra žinoma apie alerginę reakciją pelių baltymams.
Portuguese: Qual a composição de Nonafact - A substância ativa é o fator IX de coagulação humana.
Lithuanian: Nonafact sudėtis - Veiklioji medžiaga yra žmogaus kraujo krešėjimo IX faktorius.
Portuguese: Uma deficiência do fator IX provoca problemas de coagulação do sangue, que podem resultar em hemorragias ao nível das articulações, dos músculos ou dos órgãos internos.
Lithuanian: IX faktoriaus trūkumas sukelia krešėjimo sutrikimus, dėl kurių gali įvykti kraujavimas į sąnarius, raumenis ar vidaus organus.
Portuguese: - Os outros componentes são cloreto de sódio, sacarose, histidina e água para injetáveis.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, sacharozė, histidinas ir injekcinis vanduo.
Portuguese: A solução resultante é transparente, incolor a amarelo claro e possui um pH neutro.
Lithuanian: Gautas tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis arba kiek gelsvas, neutralaus pH.
Portuguese: As medidas tomadas são consideradas eficazes para os vírus com invólucro, tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite B (VHB) e o vírus da hepatite C (VHC), e para os vírus sem invólucro, tais como o vírus da hepatite A e o parvovírus B19.
Lithuanian: Laikoma, kad taikomos priemonės yra veiksmingos prieš apvalkalėtuosius virusus (pvz., žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV), hepatito B virusą (HBV) ir hepatito C virusą (HCV)) bei neapvalkalėtuosius virusus, pvz., hepatito A virusą ir parvovirusą B19.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau nei 1 mmol (23 g) natrio, t. y.
Portuguese: Unidades necessárias = peso corporal (kg) x aumento de fator IX pretendido (%) (UI/dl) x 0,9
Lithuanian: Reikiamas vienetų kiekis = kūno svoris (kg) x siekiamas IX faktoriaus padidėjimas (%) (TV/dl) x 0,9.
Portuguese: NL-1066 CX Amesterdão Países Baixos
Lithuanian: NL-1066 CX Amsterdam Olandija
Portuguese: Pelo menos 1 dia, até o episódio hemorrágico indicado pela dor ter sido resolvido ou ter-se conseguido a cicatrização.
Lithuanian: Gydymo trukmė - mažiausiai 1 diena, kol išnyks kraujavimo sukeltas skausmas arba ligonis pasveiks.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior, para proteger da luz.
Lithuanian: Flakonus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, fator IX de coagulação.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė antihemoraginiai vaistai, IX kraujo krešėjimo faktorius.
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver a secção 6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6 skyriuje.
Portuguese: Nonafact contém aproximadamente 500 ou 1000 UI (100 UI/ml) de fator IX de coagulação humano após reconstituição.
Lithuanian: Nonafact yra maždaug 500 arba 1 000 TV (100 TV/ml) žmogaus kraujo krešėjimo IX faktoriaus po atskiedimo.
Portuguese: O cálculo da dose necessária de fator IX baseia-se no dado empírico de que 1 Unidade Internacional (UI) de fator IX por quilograma de peso corporal aumenta a atividade do fator IX no plasma em 1,1 % da atividade normal.
Lithuanian: Reikalingos dozės apskaičiavimas remiasi empiriniais duomenimis, rodančiais, kad, skiriant vieną IX faktoriaus tarptautinį vienetą kilogramui kūno svorio, plazmos IX faktoriaus aktyvumas padidėja 1,1 % normalaus aktyvumo.
Portuguese: Qual o aspeto de Nonafact e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Nonafact išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: As medidas tomadas são consideradas eficazes para vírus com invólucro tais como o vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus da hepatite B (VHB) e o vírus da hepatite C (VHC), e para os vírus sem invólucro da hepatite A e para o Parvovírus B19.
Lithuanian: Laikoma, kad taikomos priemonės yra veiksmingos prieš apvalkalėtuosius virusus, pvz., žmogaus imunodeficito (ŽIV), hepatito B (HBV) ir hepatito C (HCV) virusus, bei neapvalkalėtuosius hepatito A virusą bei parvovirusą B19.
Portuguese: Existem dados insuficientes que permitam recomendar a utilização de Nonafact em crianças com idade inferior a 6 anos.
Lithuanian: Vaikų populiacija Nepakanka duomenų, leidžiančių rekomenduoti Nonafact gydyti vaikus, jaunesnius kaip 6 metai.
Portuguese: Não existem dados suficientes que permitam recomendar a utilização de Nonafact em crianças com idade inferior a 6 anos.
Lithuanian: Nepakanka duomenų, leidžiančių siūlyti Nonafact gydyti vaikus, jaunesnius kaip 6 metai.
Portuguese: Não se conhecem interações entre Nonafact e outros medicamentos.
Lithuanian: Apie Nonafact sąveiką su kitais vaistiniais preparatais nėra žinoma.
Portuguese: Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de plasma ou sangue humano, a possibilidade de transmissão de doenças infeciosas não pode ser totalmente excluída.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, kai gydoma vaistiniais preparatais, pagamintais iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai atmesti užkrato perdavimo galimybės.
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 3 de julho de 2001 Renovação da autorização de introdução no mercado: 3 de julho de 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.