FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Patria sem bolesť šliach, svalov a kĺbov horných a dolných končatín, ťažkosti pri chôdzi, nezvyčajné pocity, ako napríklad mravčenie, tŕpnutie, bodanie, znecitlivenie alebo pálenie (parestézia), zmyslové poruchy vrátane poruchy zraku, chuti a čuchu, sluchu, depresie, poruchy pamäte, veľká únava a závažné poruchy spánku.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer smerter i sener, muskler og ledd i armer og ben, vanskeligheter med å gå, unormale sanseopplevelser som stikkende følelse, prikking, kribling, kiling, nummenhet eller brenning (parestesi), sensoriske lidelser, inkludert nedsatt syn, smakog luktesans, lukt og hørsel, depresjon, svekket hukommelse, kraftig utmattelse (fatigue) og alvorlige søvnforstyrrelser.
Slovak: • svrbenie
Norwegian Bokmål: • Kløe
Slovak: Chelatotvorné liečivá: antacidá, sukralfát, katióny kovov, multivitamíny Nie sú k dispozícii údaje týkajúce interakcie intravenózne podávaného delafloxacínu s multivitamínmi, didanozínom alebo katiónmi kovov.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om interaksjon mellom intravenøs delafloksacin med multivitaminer, didanosin eller metallkationer.
Slovak: Menarini -Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Norwegian Bokmål: A. Menarini -Industrie Farmaceutiche Riunites.r.l.
Slovak: Quofenix 300 mg prášok na infúzny koncentrát delafloxacín
Norwegian Bokmål: Quofenix 300 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning delafloksacin
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Slovak: • úzkosť
Norwegian Bokmål: • Frysninger
Slovak: NÁZOV LIEKU Quofenix 300 mg prášok na infúzny koncentrát
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Quofenix 300 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 300 mg delafloxacínu (vo forme meglumínu).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 300 mg delafloksacin (som meglumin).
Slovak: Keďže sa farmakokinetika delafloxacínu s vekom významne nemení, úprava dávkovania nie je na základe veku potrebná.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til delafloksacin endres ikke vesentlig med alder.
Slovak: Tento liek obsahuje 39 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v jednej tablete.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 39 mg natrium (finnes i bordsalt).
Slovak: Pyrexia Periférny edém Miestny opuch Únava
Norwegian Bokmål: Perifert ødem Lokal hevelse Fatigue (utmattelse) Frysninger
Slovak: V prípade fluorochinolónov sú pacienti starší ako 60 rokov vystavení zvýšenému riziku vzniku závažných porúch šliach vrátane ruptúry šľachy (pozri časti 4.4 a
Norwegian Bokmål: Pasienter over 60 år har økt risiko for å utvikle alvorlige senelidelser, inkludert seneruptur, ved bruk av fluorokinoloner (se pkt.
Slovak: Quofenix prášok na prípravu infúzneho koncentrátu sa dodáva v 20 ml injekčných liekovkách z číreho skla.
Norwegian Bokmål: Hvordan Quofenix ser ut og innholdet i pakningen Quofenix pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (pulver til konsentrat) leveres i hetteglass av klart glass på 20 ml.
Slovak: Zníženie hodnoty hematokritu
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Hematuri
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Slovak: • zápal sliznice žalúdka, zápal sliznice ústnej dutiny, bolesť brucha, žalúdočné ťažkosti/bolesť alebo porucha trávenia, sucho v ústach, plynatosť, sfarbenie stolice
Norwegian Bokmål: ubehag/smerter i magen eller fordøyelsesbesvær, tørr munn, flatulens, misfarget avføring
Slovak: Jedna tableta obsahuje delafloxacínium-meglumín,čo zodpovedá 450 mg delafloxacínu.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder delafloksacin meglumin tilsvarende 450 mg delafloksacin.
Slovak: Tak ako pri všetkých chinolónoch sa zaznamenali poruchy glykémie vrátane hypoglykémie a hyperglykémie (pozri časť 4.8) zvyčajne u diabetických pacientov užívajúcich súbežnú liečbu perorálnymi antidiabetikami (napr. glibenklamid) alebo inzulínom.
Norwegian Bokmål: 4.8), vanligvis hos diabetespasienter som får samtidig behandling med et oralt blodglukosesenkende middel (f.eks. glibenklamid) eller med insulin.
Slovak: Injekčná liekovka s rekonštituovaným roztokom obsahuje 300 mg delafloxacínu v 12 ml vo forme číro žltého až oranžovožltého roztoku.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med det rekonstituerte legemidlet inneholder 300 mg delafloksacin per 12 ml oppløsning.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Quofenix
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gis Quofenix
Slovak: Prítomnosť kryštálikov v moči
Norwegian Bokmål: Krystaller i urinen
Slovak: Suché oko
Norwegian Bokmål: Uklart syn Tørre øyne
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Slovak: Po podaní jednorazovej 300 mg intravenóznej dávky delafloxacínu pacientom s miernou, stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene (trieda A, B a C podľa Childa-Pugha) sa nepozorovali žiadne klinicky významné zmeny v hodnote Cmax a AUC v porovnaní so zodpovedajúcimi zdravými jedincami v kontrolnej skupine.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert endringer av klinisk betydning i Cmax og AUC for delafloksacin etter administrering av en intravenøs enkeltdose på 300 mg delafloksacin til pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class A, B og C) sammenliknet med matchede friske kontrollpersoner.
Slovak: • ste niekedy mali trhlinu v stene veľkej krvnej cievy (disekciu aorty).
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt episoder med brist i hovedpulsåren (dette kalles også aortadisseksjon, eller brist i pulsårens indre vegg)
Slovak: Nemajú sa používať viac ako 4 náplasti súčasne.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes mer enn 4 plastre samtidig.
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din omgående.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemožno vylúčiť.
Norwegian Bokmål: Risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Slovak: Trieda orgánového systému a frekvencia
Norwegian Bokmål: Organklassesystem og frekvens
Slovak: Qutenza sa má používať obozretne, ak ste tehotná.
Norwegian Bokmål: Qutenza bør brukes med forsiktighet hvis du er gravid.
Slovak: Nedotýkajte sa náplasti rukami.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på plasteret med hendene.
Slovak: Ak cítite, že vaše srdce bije príliš rýchlo, príliš pomaly alebo nezvyčajne.
Norwegian Bokmål: • Hvis du føler at hjertet slår for raskt eller for langsomt, eller at det slår unormalt.
Slovak: Nepokúšajte sa odstraňovať náplasť sami.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å fjerne plasteret selv.
Slovak: TUBA S ČISTIACIM GÉLOM - ETIKETA
Norwegian Bokmål: TUBE MED RENSEGEL - ETIKETT
Slovak: Nedotýkajte sa očí, úst, ani iných citlivých oblastí.
Norwegian Bokmål: Ikke berør øynene, munnen eller andre følsomme områder.
Slovak: Latexové rukavice sa NEMAJÚ používať, pretože neposkytujú dostatočnú ochranu.
Norwegian Bokmål: Latekshansker skal IKKE brukes da de ikke gir god nok beskyttelse.
Slovak: 4 roky.
Norwegian Bokmål: 4 år
Slovak: Chlpy na ošetrovaných oblastiach sa ostrihajú.
Norwegian Bokmål: Hår på behandlingsområder vil bli klippet.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. mája 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mai 2009 Dato for siste fornyelse: 15. mai 2014
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Qutenzy u detí od narodenia do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Qutenza hos barn i alderen fra fødsel til 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Qutenza sa neodporúča na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Qutenza er ikke anbefalt til behandling av pasienter under 18 år.
Slovak: Náplasť sa má pridržať na mieste.
Norwegian Bokmål: Plasteret skal holdes på plass.
Slovak: V dôsledku bolesti sa môže zvýšiť váš krvný tlak, a z tohto dôvodu vám bude lekár počas liečby niekoľkokrát merať krvný tlak.
Norwegian Bokmål: På grunn av smertene kan blodtrykket ditt øke, og derfor vil legen din måle blodtrykket ditt flere ganger under behandlingen.
Slovak: Odstráňte anestetikum.
Norwegian Bokmål: Fjern anestetikumet.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa prejavia alebo zhoršia nasledovné vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis følgende bivirkninger oppstår eller blir verre:
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebných postupov
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o fertilite u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om fertilitet hos mennesker.
Slovak: Ak cítite veľmi silnú bolesť, požiadajte lekára, aby odstránil náplasť.
Norwegian Bokmål: Hvis du får svært sterke smerter, må du be legen om å fjerne plasteret.
Slovak: Kapsaicín alebo 6-nonenamid, N-[(4-hydroxy-3-metoxyfenyl) metyl]-8-metyl, (6E), je vysoko selektívny agonista vaniloidného receptora 1 (TRPV1).
Norwegian Bokmål: Kapsaicin, eller 6-nonenamid, N-[(4-hydroksy-3-metoksyfenyl) metyl]-8-metyl, (6E), er en svært selektiv agonist av TRPV1-reseptoren (transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Slovak: Nedotýkajte sa očí, úst, ani iných citlivých oblastí, pretože to môže spôsobiť podráždenie a bolesť.
Norwegian Bokmål: Ikke berør øynene, munnen eller andre følsomme områder da det kan medføre irritasjon og smerter.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o 30-minútových aplikáciách.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for 30 minutters behandlinger.
Slovak: Zmiernenie bolesti môžete pocítiť medzi prvým až tretím týždňom od liečby.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve smertelindring mellom 1 og 3 uker etter behandling.
Slovak: U žiadneho jedinca sa nepozorovali zistiteľné hladiny metabolitov.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett målbare nivåer av metabolitter hos noen individer.
Slovak: • aplikácia kapsaicínu sa má vykonávať len pod lekárskym dohľadom,
Norwegian Bokmål: • administrasjon av kapsaicin skal bare skje under medisinsk tilsyn
Slovak: Dermálna náplasť sa má aplikovať na najbolestivejšie oblasti kože (použiť sa môžu najviac 4 náplasti).
Norwegian Bokmål: Hudplasteret skal påføres de mest smertefulle hudområdene (bruk maksimalt 4 plastre).
Slovak: Tieto opatrenia sa majú vykonať, aby sa zabránilo mimovoľnému kontaktu s náplasťami alebo inými materiálmi, ktoré prišli do styku s ošetrovanými oblasťami.
Norwegian Bokmål: Disse forholdsreglene bør tas for å unngå utilsiktet kontakt med plastrene eller andre materialer som har vært i kontakt med de behandlede områdene.
Slovak: Tieto zmeny môžu byť v malom počte prípadov príznakom pre popáleniny druhého stupňa a naliehavo si vyžadujú pozornosť.
Norwegian Bokmål: I noen få tilfeller kan disse symptomene være tegn på annengrads forbrenning og trenger umiddelbart tilsyn.
Slovak: Náplasti sa nemajú aplikovať blízko očí alebo slizníc.
Norwegian Bokmål: Plastre skal ikke komme i nærheten av øyne eller slimhinner.
Slovak: Na vonkajšej povrchovej vrstve je vytlačený nápis „capsaicin 8%".
Norwegian Bokmål: Bakstykkets ytre overflate er merket med ‘capsaicin 8%'.
Slovak: Anestetiká, iné lokálne anestetiká, ATC kód: N01BX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anestetika, andre lokalanestetika, ATC-kode: N01B X04
Slovak: BALENIE OBSAHUJÚCE 1 ALEBO 2 NÁPLASTI
Norwegian Bokmål: ESKE MED 1 ELLER 2 PLASTRE
Slovak: Ako vyzerá Qutenza a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Qutenza ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Qutenza pôsobí lokálne na koži a neočakáva sa, že ovplyvní iné lieky.
Norwegian Bokmål: Qutenza virker lokalt på huden din og forventes ikke å påvirke andre legemidler.
Slovak: Krycia vrstva polyetyléntereftalátový (PET) film, vnútorná strana pokrytá silikónom tlačiarenská farba obsahujúca pigment White 6
Norwegian Bokmål: Bakstykke polyetylentereftalatfilm (PET), silikonert innside trykkfarge inneholdende Pigment White 6
Slovak: Oči alebo sliznice sa majú vypláchnuť alebo umyť vodou.
Norwegian Bokmål: Øyne eller slimhinner skal skylles eller vaskes med vann.
Slovak: Počkajte 60 minút alebo podľa pokynov na použitie lieku.
Norwegian Bokmål: Vent i opptil 60 minutter eller i henhold til legemidlets bruksanvisning.
Slovak: Qutenza sa musí používať len na suchú, neporušenú (nepopraskanú) kožu a nie na tvár, nad líniou vlasov hlavy a/alebo v blízkosti slizníc.
Norwegian Bokmål: Qutenza skal brukes kun på tørr, intakt (uskadet) hud og ikke i ansiktet, over hårfestet på hodet, og/eller i nærheten av slimhinner.
Slovak: • z dôvodu náhodnej expozície, sa odporúča používať nitrilové rukavice, rúška a ochranné okuliare,
Norwegian Bokmål: • på grunn av risikoen for utilsiktet eksponering, anbefales bruk av nitrilhansker, en maske og beskyttelsesbriller
Slovak: Pomer pacientov s PHN so systémovou expozíciou kapsaicínu sa celkovo zvyšoval s väčšími ošetrovanými oblasťami a s dlhšou liečbou.
Norwegian Bokmål: Generelt økte andelen av PHN-pasienter med systemisk eksponering for kapsaicin ved større behandlingsområder og lengre behandlingsvarighet.
Slovak: Zo štúdie karcinogenity, ktorá sa uskutočnila na myšiach, vyplýva, že kapsaicín nie je karcinogénny.
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie utført hos mus, indikerte at kapsaicin ikke er karsinogent.
Slovak: UAB "STADA - Nizhpharm - Baltija"
Norwegian Bokmål: UAB "STADA - Nizhpharm - Baltija" Lietuva
Slovak: K dispozícii nie sú alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití kapsaicínu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av kapsaicin hos gravide kvinner.
Slovak: Qutenzu nepoužívajte na poškodenú kožu ani na otvorené rany.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qutenza på skadet hud eller åpne sår.
Slovak: Podľa Vedeckého výboru pre potraviny Európskych spoločenstiev je priemerný perorálny príjem kapsaicínu v Európe 1,5 mg/deň (0,025 mg/kg/deň pre osobu s telesnou hmotnosťou 60 kg) a najvyššia potravinová expozícia je 25 až 200 mg/deň (až do 3,3 mg/kg/deň pre osobu s telesnou hmotnosťou 60 kg).
Norwegian Bokmål: I henhold til EUs Scientific Committee on Food er gjennomsnittlig europeisk oralt inntak av kapsaicin 1,5 mg/døgn (0,025 mg/kg/døgn for en person på 60 kg), og høyeste eksponering fra kostholdet er 25 til 200 mg/døgn (inntil 3,3 mg/kg/døgn for en person på 60 kg).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku odsúhlasí podrobnosti vzdelávacieho programu pre kvalifikovaných zdravotníckych pracovníkov s príslušnými národnými orgánmi a uskutoční takýto program na národnej úrovni ešte pred uvedením lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal bli enige med de nasjonale kompetente myndighetene om detaljene for et opplæringsprogram for helsepersonell og implementere et slikt nasjonalt program før lansering.
Slovak: Pri všetkých troch typoch etiológie sa zachovala účinnosť počas celého 12-týždňového obdobia štúdie.
Norwegian Bokmål: For alle tre sykdomsårsakene vedvarte effekten i den 12 uker lange studieperioden.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas aplikácie a po aplikácii náplasti vyskytne bolesť, majú dostať podpornú liečbu (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever smerter under og etter påføringen av hudplasteret, bør tilbys støttende behandling (se avsnitt 4.4)
Slovak: Qutenza sa používa na zmiernenie bolesti u osôb, ktoré majú nervovú bolesť v dôsledku poškodených nervov v koži.
Norwegian Bokmål: Qutenza brukes til å lindre smerter hos personer som har nervesmerter på grunn av skader i nervene i huden.
Slovak: Qutenzu nepoužívajte na žiadnu časť hlavy ani tváre.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qutenza på noen deler av hodet eller i ansiktet.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Qutenzu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Qutenza
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Slovak: Pre kapsaicín nie je známe žiadne antidotum.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen antidot mot kapsaicin.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra odstránia náplasti po 30 minútach, ak sa liečite na nervovú bolesť a náplasti sa aplikovali na nohy, alebo po 60 minútach, ak sa liečite na nervovú bolesť a náplasti sa aplikovali na iné časti tela.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil fjerne plastrene etter 30 minutter hvis du behandles for nervesmerter på føttene, eller etter 60 minutter hvis du behandles for nervesmerter på andre deler av kroppen.
Slovak: Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421
Norwegian Bokmål: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.
Slovak: V prípade bolestivej diabetickej periférnej neuropatie bola preukázaná stála a reprodukovateľná účinnosť pri opakovanom použití počas 52 týždňov.
Norwegian Bokmål: Ved smertefull perifer diabetisk nevropati er vedvarende og reproduserbar effekt vist ved gjentatt behandling i løpet av en 52 ukers periode.
Slovak: • sledovať krvný tlak počas liečebného postupu.
Norwegian Bokmål: • å overvåke blodtrykket under behandlingsprosedyren
Slovak: U pacientov, ktorí udávajú silnú bolesť, sa má náplasť odstrániť a koža sa má skontrolovať, či nedošlo k chemickému popáleniu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som forteller om kraftige smerter, bør plasteret fjernes og huden undersøkes for kjemiske brannskader.
Slovak: Neúmyselná expozícia
Norwegian Bokmål: Utilsiktet eksponering
Slovak: Bolestivú oblasť má určiť lekár a má ju na koži označiť.
Norwegian Bokmål: Det smertefulle området bør fastslås av legen og avmerkes på huden.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie kapsaicínu/metabolitov do mlieka (podrobné informácie, pozri 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av kapsaicin/metabolitter i melk (se pkt.
Slovak: Takýto vzdelávací program bude obsahovať: - odporúčania týkajúce sa všeobecného zaobchádzania s liekom a opatrení týkajúcich sa likvidácie Qutenzy,
Norwegian Bokmål: Dette opplæringsprogrammet skal inneholde: - anbefalinger angående den generelle håndteringen og destruksjonen av Qutenza
Slovak: Čo je Qutenza a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Qutenza er og hva det brukes mot
Slovak: Náplasť nechajte na mieste 30 alebo 60 minút v závislosti od miesta pôsobenia.
Norwegian Bokmål: La det sitte på i 30 eller 60 minutter avhengig av behandlingssted.
Slovak: Ak sa pred nalepením použije lokálne anestetikum pokračujte bodom 3, v iných prípadoch pokračujte od bodu 5.
Norwegian Bokmål: Dersom et lokalanestetikum benyttes før applisering av plasteret, fortsett med 3, hvis ikke, gå til 5.
Slovak: Perinatálne a postnatálne toxikologické štúdie, uskutočnené na potkanoch, nepreukazujú potenciál pre reprodukčnú toxicitu.
Norwegian Bokmål: Peri- og postnatale toksikologistudier utført med rotter tyder ikke på reproduksjonstoksiske effekter.
Slovak: Počkajte jednu minútu a potom kožu očistite suchou gázou.
Norwegian Bokmål: Vent ett minutt og tørk huden ren med tørt gasbind.
Slovak: Najvyššia koncentrácia kapsaicínu zistená u pacientov liečených 60 minút bola 4,6 ng/ml, čo bolo pozorované ihneď po odstránení Qutenzy.
Norwegian Bokmål: Høyeste kapsaicinkonsentrasjon påvist hos pasienter behandlet i 60 minutter, var 4,6 ng/ml, som forekom umiddelbart etter fjerning av Qutenza.
Slovak: Predpokladá sa, že vnímanie prostredníctvom kožných nervov neexprimujúcich TRPV1 ostáva nezmenené vrátane schopnosti vnímať mechanické a vibračné podnety.
Norwegian Bokmål: Fornemmelser som har opphav i ikke-TRPV1-uttrykkende kutane nerver forventes ikke å påvirkes, inkludert evnen til å føle mekaniske stimuli og vibrasjonsstimuli.
Slovak: Dojčiace potkany vystavené Qutenze denne počas troch hodín preukázali merateľné hladiny kapsaicínu v materskom mlieku.
Norwegian Bokmål: Diegivende rotter eksponert for Qutenza daglig i 3 timer, hadde målbare nivåer av kapsaicin i melken.
Slovak: Likvidácia použitých a nepoužitých náplastí Qutenza.
Norwegian Bokmål: Destruksjon av brukte og ubrukte Qutenza plastre.
Slovak: Sledovanie a manažment reakcií v mieste podania súvisiacich s aplikáciou
Norwegian Bokmål: Overvåking og håndtering av reaksjoner på applikasjonsstedet
Slovak: Štúdie genotoxicity vykonané s kapsaicínom preukázali slabú mutagénnu reakciu v teste s lymfómom myší a negatívne reakcie v Amesovom teste, v mikronukleárnom teste na myšiach a v teste chromozómových aberácií s ľudskými lymfocytmi v periférnej krvi.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier utført med kapsaicin viste en svak mutagen respons i muselymfomtesten og negativ respons i Ames test, mikrokjernetest (mus) og test av kromosomavvik i lymfocytter fra humant perifert blod.
Slovak: STADA M&D S.R.L.
Norwegian Bokmål: S.C. STADA M&D S.R.L.
Slovak: Tieto neskoršie účinky kapsaicínu sa často označujú ako desenzibilizácia a predpokladá sa, že podmieňujú zmiernenie bolesti.
Norwegian Bokmål: Disse effektene av kapsaicin, som inntrer på et senere stadium, kalles ofte "desensibilisering" og antas å være underliggende ved smertelindring.
Slovak: V tomto prípade nie je možné vylúčiť vzájomnú súvislosť s Qutenzou.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet kunne ikke en årsakssammenheng med Qutenza utelukkes.
Slovak: Ďalšie zložky dermálnej náplasti Qutenza sú:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i Qutenza plaster er:
Slovak: S inými liekmi sa neuskutočnili žiadne formálne interakčné štúdie, pretože v prípade Qutenzy sa pozorovali len prechodné nízke hladiny systémovej absorpcie.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier med andre legemidler er blitt utført, da det er vist at det kun forekommer forbigående lave nivåer etter systemisk absorpsjon med Qutenza.
Slovak: Na základe farmakokinetiky u ľudí, ktorá potvrdzuje prechodnú, nízku systémovú expozíciu kapsaicínu, je pravdepodobnosť, že Qutenza zvyšuje riziko vývinových abnormalít pri podávaní gravidným ženám, veľmi nízka.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av human farmakokinetikk, som viser forbigående, lav systemisk eksponering for kapsaicin, er sannsynligheten for at Qutenza øker risikoen for utviklingsavvik når det gis til gravide kvinner, svært lav.
Slovak: Nepoužívajte náplasti Qutenza doma.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Qutenza plastre hjemme.
Slovak: Z populačnej farmakokinetickej analýzy pacientov liečených počas 60 a 90 minút vyplynulo, že hladiny kapsaicínu v plazme boli maximálne asi 20 minút po odstránení Qutenzy a klesali veľmi rýchlo, pričom priemerný polčas eliminácie bol približne 130 minút.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter behandlet i 60 og 90 minutter, indikerte at kapsaicinnivået i plasma var maksimalt ca. 20 minutter etter fjerning av Qutenza og falt svært raskt, med en gjennomsnittlig halveringstid på ca. 130 minutter.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Neodstraňujte z náplasti ochrannú fóliu, kým nie je všetko pripravené na aplikáciu.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke avrivningslaget fra plasteret før du er klar til applisering.
Slovak: Teratologická štúdia uskutočnená na králikoch nepreukázala žiadny potenciál pre embryo-fetálnu toxicitu.
Norwegian Bokmål: En teratologistudie utført hos kaniner tydet ikke på embryoføtal toksisitet.