FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 320 pacientov kombinácia metformínu, saxagliptínu a dapagliflozínu znížila hladinu HbA1c v priemere o 0,82 percentuálneho bodu v porovnaní so znížením o 0,10 percentuálneho bodu u pacientov užívajúcich metformín, saxagliptín a placebo.
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 320 patsienti, vähendas metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon HbA1c väärtust keskmiselt 0,82% võrra, võrreldes vähenemisega 0,10% patsientidel, kes said metformiini, saksagliptiini ja platseebot.
Slovak: Zablokovaním ich rozkladu saxagliptín spôsobuje, že pankreas vytvára viac inzulínu, ak je hladina glukózy v krvi vysoká.
Estonian: Blokeerides nende lagunemist, suurendab saksagliptiin kõhunäärmes insuliinis teket, kui vere glükoosisaldus on suur.
Slovak: Akým spôsobom liek Qtrilmet účinkuje?
Estonian: Kuidas Qtrilmet toimib?
Slovak: Zablokovaním účinku proteínu SGLT2 dapagliflozín spôsobí, že v obličkách sa z moču odstráni väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
Estonian: Blokeerides SGLT2 toimet, suurendab dapagliflosiin glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 315 pacientov kombinácia metformínu, saxagliptínu a dapagliflozínu znížila hladinu HbA1c priemerne o 0,51 percentuálneho bodu v porovnaní so znížením o 0,16 percentuálneho bodu u pacientov užívajúcich metformín, dapagliflozín a placebo (zdanlivý liek).
Estonian: Teises uuringus, milles osales 315 patsienti, vähendas metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini kombinatsioon HbA1c väärtust keskmiselt 0,51% võrra, võrreldes vähenemisega 0,16% patsientidel, kes said metformiini, dapagliflosiini ja platseebot (näiv ravim).
Slovak: Saxagliptín blokuje rozklad inkretínových hormónov, ktoré sa uvoľňujú po jedle a spôsobujú, že pankreas vytvára inzulín.
Estonian: Need hormoonid vabanevad pärast söömist ja põhjustavad insuliini teket kõhunäärmes.
Slovak: Aké prínosy lieku Qtrilmet boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Qtrilmeti kasulikkus?
Slovak: Výdaj lieku Qtrilmet je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Qtrilmet on retseptiravim.
Slovak: Toto vám pomôže dosiahnuť najlepšie výsledky v prospech vášho zdravotného stavu.
Estonian: See aitab teie tervise jaoks parimat tulemust saada.
Slovak: Konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol sa treba vyhnúť.
Estonian: Alkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite tarbimist tuleb vältida.
Slovak: ATC kód: A10BD25.
Estonian: ATC kood: A10BD25.
Slovak: Zvýšenie/zníženie rizika nebolo štatisticky významné v žiadnom z orgánových systémov.
Estonian: Suurenenud/vähenenud risk ei olnud statistiliselt oluline üheski organsüsteemis.
Slovak: Niektoré príznaky vyžadujú okamžitú lekársku pomoc:
Estonian: Mõned sümptomid vajavad kohest arstiabi:
Slovak: n = počet osôb s nechýbajúcou východiskovou hodnotou a hodnotou v 24. týždni.
Estonian: n = osalejate arv, kellel ei puudu algväärtus ja 24. nädala väärtus.
Slovak: Tento liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Estonian: Seda ravimit ei tohi imetamise ajal kasutada.
Slovak: U týchto pacientov sa majú používať SGLT2 inhibítory s opatrnosťou.
Estonian: Neil patsientidel peab SGLT2 inhibiitoreid kasutama ettevaatlikult.
Slovak: K dispozícii nie je dostatok údajov na stanovenie záverov týkajúcich sa expozície u pacientov vo veku ˃ 70 rokov.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed järelduste tegemiseks ekspositsiooni kohta > 70-aastastel patsientidel.
Slovak: Qtrilmet sa nemá užívať počas gravidity.
Estonian: Qtrilmet'i ei tohi raseduse ajal kasutada.
Slovak: - Tablety užite každý deň v približne rovnakom čase.
Estonian: - Võtke tablette igal päeval samal ajal.
Slovak: (pri použití so SU)
Estonian: (kasutamisel koos SU-ga)
Slovak: Ďalšiu dávku potom užite v obvyklom čase.
Estonian: Seejärel võtke oma järgmine annus tavalisel ajal.
Slovak: Vo všeobecnosti boli najčastejšie hlásené nežiaduce udalosti u ≥ 65-ročných podobné ako u < 65-ročných.
Estonian: Üldiselt olid kõige sagedamad kõrvalnähud, millest teatati ≥ 65-aastastel, sarnased < 65-aastastel esinenud kõrvalnähtudega.
Slovak: Reprodukčná a vývojová toxicita
Estonian: Reproduktiivne ja arengutoksilisus
Slovak: Maximálna koncentrácia v krvi je nižšia než maximálna plazmatická koncentrácia a dochádza k nej približne v rovnakom čase.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon veres on väiksem kui plasmas ja see saabub umbes samal ajal.
Slovak: Červené krvinky najpravdepodobnejšie predstavujú sekundárny distribučný kompartment.
Estonian: Vere punalibled on tõenäoliselt teiseseks jaotumisruumiks.
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, vaša podžalúdková žľaza nevytvára dostatočné množstvo inzulínu alebo telo nie je schopné využiť vytvorený inzulín správne.
Estonian: Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, ei tooda teie pankreas piisavalt insuliini või ei suuda keha toodetavat insuliini õigel viisil kasutada.
Slovak: Priemerný Vd sa pohyboval v rozmedzí 63 - 276 l.
Estonian: Keskmine Vd oli vahemikus 63…276 l.
Slovak: Ide o zriedkavú, ale závažnú a potenciálne život ohrozujúcu udalosť, ktorá vyžaduje urgentný chirurgický zákrok a antibiotickú liečbu.
Estonian: See on harv, kuid raske ja potentsiaalselt eluohtlik sündmus, mis nõuab kiiret kirurgilist sekkumist ja antibiootikumravi.
Slovak: A Menej časté B Zriedkavé
Estonian: Aeg-ajalt B Harv Väga harv Teadmata
Slovak: Terapeutická skúsenosť u pacientov vo veku 65 rokov a starších je obmedzená a veľmi obmedzená u pacientov vo veku 75 rokov a starších.
Estonian: Terapeutilised kogemused 65-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud ning 75-aastastel ja vanematel patsientidel väga piiratud.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve tablety jedenkrát denne.
Estonian: Soovitatav anus on 2 tabletti üks kord ööpäevas.
Slovak: Pacienti a/alebo ošetrovatelia majú byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Estonian: Patsiente ja/või hooldajaid tuleb teavitada laktatsidoosi riskist.
Slovak: Dapagliflozín: Medzi bielou, čiernou alebo ázijskou rasou neboli žiadne klinicky relevantné rozdiely v systémových expozíciách.
Estonian: Dapagliflosiin: valge, musta või aasia rassi vahel ei esinenud süsteemse ekspositsiooni kliiniliselt olulisi erinevusi.
Slovak: V obidvoch prípadoch je možné liečbu Qtrilmetom obnoviť po stabilizovaní stavu pacienta.
Estonian: Mõlemal juhul võib ravi Qtrilmet'iga uuesti alustada, kui patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Slovak: Vzhľadom na to, že u starších pacientov (≥ 65 rokov) je vyššia pravdepodobnosť zníženej funkcie obličiek, so stúpajúcim vekom sa má tento liek používať s opatrnosťou.
Estonian: Kuna eakatel patsientidel (≥ 65-aastased) on suurema tõenäosusega halvenenud neerufunktsioon, tuleb vanuse kasvades seda ravimit kasutada ettevaatlikult.
Slovak: Hodnoty AUC 5-OH saxagliptínu boli tiež zvýšené.
Estonian: 5-OH-saksagliptiini AUC väärtused olid samuti suurenenud.
Slovak: Ako užívať tento liek - Tablety prehltnite vcelku a zapite polovicou pohára vody.
Estonian: Ravimi võtmine - Neelake tabletid tervelt alla koos poole klaasi veega.
Slovak: Dlhodobá liečba metformínom sa spája so znížením absorpcie vitamínu B12, čo môže veľmi zriedkavo viesť ku klinicky významnému nedostatku vitamínu B12.
Estonian: Pikaajalist ravi metformiiniga on seostatud B12-vitamiini imendumise vähenemisega, mis võib väga harva põhjustada kliiniliselt olulist B12-vitamiini puudulikkust.
Slovak: V prípade predávkovania sa má v závislosti od klinického stavu pacienta zahájiť vhodná podporná liečba.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiendi kliinilise seisundi järgi alustada asjakohase toetava raviga.
Slovak: N je počet randomizovaných a liečených pacientov s východiskovým meraním účinnosti a aspoň 1 meraním účinnosti po východiskovom meraní účinnosti.
Estonian: N on randomiseeritud ja ravitud patsientide arv, kellel on algne ning vähemalt üks algsele järgnev efektiivsuse mõõtmistulemus.
Slovak: Rovnako ako u všetkých diabetických pacientov je dôležité poučiť pacientov o pravidelnej preventívnej starostlivosti o chodidlá.
Estonian: Nagu kõigi diabeediga patsientide puhul, on tähtis patsiente nõustada rutiinse ennetava jalahoolduse osas.
Slovak: Čo urobiť, ak zabudnete užiť Qtrilmet načas.
Estonian: Mida teha, kui te unustate Qtrilmet'i õigeaegselt võtta.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe kontroly hladiny cukru v krvi počas tehotenstva.
Estonian: Rääkige oma arstiga parima veresuhkru reguleerimise viisi suhtes raseduse ajal.
Slovak: Použitie so silnými induktormi CYP3A4
Estonian: Kasutamine tugevate CYP3A4 indutseerijatega
Slovak: Nepozoroval sa prínos pre MACE alebo úmrtnosť z akejkoľvek príčiny.
Estonian: Kasulikkust MACE või kõigil põhjustel suremuse jaoks ei täheldatud.
Slovak: Diabetické kožné problémy a problémy s chodidlami
Estonian: Diabeetilised naha ja jalgade probleemid
Slovak: Každá tableta obsahuje 48 mg laktózy (bezvodej).
Estonian: Üks tablett sisaldab 48 mg laktoosi (veevabana).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí a dospievajúcich vo veku od narodenia až < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Lapsed Ravimi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni < 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Slovak: Randomizovaní a liečení pacienti.
Estonian: Randomiseeritud ja ravitud patsiendid.
Slovak: Akú dávku lieku užiť
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Slovak: Udalosť sa má posúdiť a má sa začať s alternatívnou liečbou diabetu (pozri časť 4.8).
Estonian: Sündmust tuleb hinnata ja alustada alternatiivset diabeedi ravi (vt lõik 4.8).
Slovak: To vedie k vysokej hladine cukru (glukózy) v krvi.
Estonian: See põhjustab olulist suhkru (glükoosi) kuhjumist teie veres.
Slovak: Neprestaňte užívať Qtrilmet bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Estonian: Ärge lõpetage Qtrilmet'i võtmist eelnevalt arstiga konsulteerimata.
Slovak: Ak sa u pacienta objaví silná bolesť kĺbov, je potrebné individuálne posúdiť pokračovanie v liečbe.
Estonian: Kui patsiendil esineb tugev liigesevalu, peab ravi jätkamist individuaalselt hindama.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať liek na liečbu alergickej reakcie a môže vám zmeniť liek na cukrovku.
Estonian: Teie arst võib määrata ravimi allergilise reaktsiooni ravimiseks ja muuta teie suhkurtõve ravimit.
Slovak: Je to normálne a je to zvyšok, ktorý zostal z tablety po uvoľnení liečiva.
Estonian: See on normaalne - just see jääb tabletist järele, kui kogu ravim on vabastatud.
Slovak: Qtrilmet sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neskúmal.
Estonian: Qtrilmet'i ei ole soovitatav kasutada alla 18 aastastel lastel ja noorukitel, kuna nende patsientide osas ei ole seda uuritud.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov hospitalizovaných kvôli veľkým chirurgickým zákrokom alebo akútnym závažným ochoreniam.
Estonian: Ravi tuleb katkestada patsientidel, kes hospitaliseeritakse keeruliste kirurgiliste protseduuride või ägeda raske haiguse tõttu.
Slovak: Qtrilmet a alkohol
Estonian: Qtrilmet koos alkoholiga
Slovak: Zvyšných 219 pacientov začalo užívať 5 mg saxagliptínu 16 týždňov pred začiatkom štúdie.
Estonian: Ülejäänud 219 patsienti alustasid 5 mg saksagliptiini võtmist 16 nädalat enne uuringu algust.
Slovak: anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid , sealhulgas anafülaktilin e šokk
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánového systému (TOS) a frekvencie výskytu.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide klassi (SOC) ja esinemissageduse alusel.
Slovak: Saxagliptín a jeho hlavný metabolit je možné odstrániť hemodialýzou (23% dávky v priebehu štyroch hodín).
Estonian: Saksagliptiin ja selle peamine metaboliit eemaldatakse hemodialüüsiga (23% annusest nelja tunni jooksul).
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s Qtrilmetom sú uvedené v tabuľke 1.
Estonian: Qtrilmet'iga seotud kõrvaltoimed on toodud tabelis 1.
Slovak: Ak funkcia obličiek klesne pod GFR < 60 ml/min, liečba sa má ukončiť.
Estonian: Kui neerutalitlus jääb alla GFR < 60 ml/min, tuleb ravi katkestada.
Slovak: U pacientov sa po vysadení liečby príznaky zmiernili a u niektorých sa tieto príznaky vyskytli znova po opätovnom nasadení toho istého alebo iného inhibítora DPP-4.
Estonian: Patsientidel leevenesid sümptomid pärast ravi katkestamist ja mõnel tekkisid sümptomid uuesti pärast ravi uuesti alustamist sama või teise DPP-4 inhibiitoriga.
Slovak: Klinické skúšania s postupným pridaním liečby Štúdia MB102129
Estonian: Järjestikuse lisamise kliinilised uuringud Uuring MB102129
Slovak: Nezabudnite užiť ďalšie lieky tak, ako vám povedal lekár.
Estonian: Võtke teisi ravimeid nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: Ak sa potvrdí gravidita, liečba týmto liekom sa má ukončiť.
Estonian: Raseduse kinnitamisel tuleb ravi selle ravimiga lõpetada.
Slovak: Distribučný objem saxagliptínu bol 205 l.
Estonian: Saksagliptiini jaotusruumala oli 205 l.
Slovak: Tieto farmakokinetické účinky nie sú klinicky významné a nevyžadujú úpravu dávky.
Estonian: Need farmakokineetilised toimed ei ole kliiniliselt olulised ega nõua annuse kohandamist.
Slovak: Nie je známe, či sa jedná o skupinový účinok.
Estonian: Ei ole teada, kas tegemist on ravimiklassi toimega.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Estonian: Kui teie arst on öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis võtke enne ravimi võtmist ühendust oma arstiga.
Slovak: Saxagliptín: Starší pacienti (65 - 80 rokov) mali približne o 60% vyššie AUC saxagliptínu ako mladí pacienti (18 - 40 rokov).
Estonian: Saksagliptiin: eakatel patsientidel (vanuses 65…80 aastat) oli ligikaudu 60% suurem saksagliptiini AUC kui noortel patsientidel (vanuses 18…40 aastat).
Slovak: Po perorálnej dávke je zjavný terminálny polčas eliminácie približne 6,5 hodín.
Estonian: Suukaudse annuse manustamise järel on eritumise näiv terminaalne poolväärtusaeg umbes 6,5 tundi.
Slovak: Iné lieky a Qtrilmet
Estonian: Muud ravimid ja Qtrilmet
Slovak:  LRM = longitudinálne opakované merania (s použitím hodnôt pred záchrannou liečbou).
Estonian: LRM = longitudinaalsed korduvad mõõtmised (kasutades väärtusi enne päästmist).
Slovak: Väčšina pacientov v tejto štúdii mala východiskovú hodnotu HbA1c ˃ 8% (pozri tabuľku 4).
Estonian: Enamikul patsientidest selles uuringus oli HbA1c algväärtus > 8% (vt tabel 4).
Slovak: V prípade dehydratácie (silná hnačka alebo vracanie, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť podávanie Qtrilmetu a odporúča sa kontaktovať zdravotníckeho pracovníka.
Estonian: Dehüdratsiooni korral (raske kõhulahtisus või oksendamine, vähenenud vedelikutarbimine) tuleb ravi Qtrilmet'iga ajutiselt katkestada ja soovitatakse ühendust võtta tervishoiutöötajaga.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy; pretrvávajúcej silnej bolesti brucha.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest; püsivast, tugevast kõhuvalust.
Slovak: Priemerný celkový počet lymfocytov ostal stabilný pri dennom dávkovaní v trvaní až do 102 týždňov.
Estonian: Keskmine lümfotsüütide absoluutarv jäi igapäevasel annustamisel kuni 102 nädala jooksul stabiilseks.
Slovak: Je dôležité pravidelne si kontrolovať chodidlá a dodržiavať pokyny týkajúce sa starostlivosti o chodidlá, ktoré vám odporučil váš lekár.
Estonian: On oluline, et te kontrollite regulaarselt oma jalgu ja hooldate neid nii, nagu teile on soovitanud meditsiinitöötaja.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov sa má vziať do úvahy, že v štúdiách so saxagliptínom boli hlásené závraty.
Estonian: Siiski tuleb autot juhtides või masinatega töötades arvestada, et saksagliptiini uuringutes on teatatud pearingluse esinemisest.
Slovak: Na sledovanie glykemickej kontroly sa odporúča použiť alternatívne metódy.
Estonian: Soovitatakse kasutada glükeemilise kontrolli jälgimise alternatiivseid meetodeid.
Slovak: U pacientov s pankreatitídou v anamnéze je potrebná opatrnosť.
Estonian: Pankreatiidi anamneesiga patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Slovak: Váš lekár vám predpíše vhodnú dávku Qtrilmetu v závislosti od vašej hladiny cukru v krvi a liekov na cukrovku, ktoré ste užívali predtým.
Estonian: Arst määrab teile sobiva annuse Qtrilmet'i sõltuvalt teie veresuhkrusisaldusest ja suhkurtõvevastastest ravimitest, mida te varem kasutasite.
Slovak: Zvýšenie kreatinínu bolo zvyčajne prechodné počas pokračujúcej liečby alebo reverzibilné po vysadení liečby.
Estonian: Kreatiniini tõus oli üldiselt ravi jätkudes mööduv või pärast ravi katkestamist pöörduv.
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo máte robiť, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z prejavov uvedených vyššie.
Estonian: Arst selgitab teile, kuidas ravida veresuhkrusisalduse vähenemist ja mida teha, kui teil tekib mõni ülal märgitud sümptomitest.
Slovak: Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Qtrilmet a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pretože laktátová acidóza môže spôsobiť kómu.
Estonian: Kui see juhtub, siis lõpetage Qtrilmet'i võtmine ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga või lähima haiglaga, kuna laktatsidoos võib põhjustada koomat.
Slovak: Interferencia s testom s 1,5-anhydroglucitolom (1,5-AG)
Estonian: 1,5-anhüdroglütsitoolanalüüsi (1,5-AG) mõjutamine
Slovak: V mnohých prípadoch bol prejav tohto stavu atypický s len mierne zvýšenými hodnotami glukózy v krvi, do 14 mmol/l.
Estonian: Mitmel juhul oli seisund atüüpiline, ainult mõõdukalt suurenenud veresuhkru väärtustega alla 14 mmol/l.
Slovak: 34,4% osôb malo v klinickom programe východiskové kardiovaskulárne ochorenie v anamnéze (okrem hypertenzie) a 67,9% malo hypertenziu.
Estonian: Kliinilises programmis oli 34,4%-l osalejatest esialgu kardiovaskulaarse haiguse (välja arvatud hüpertensiooni) anamnees ja 67,9%-l osalejatest oli hüpertensioon.
Slovak: To môžu byť príznaky veľmi zriedkavého, ale veľmi závažného vedľajšieho účinku nazývaného laktátová acidóza, ktorý sa môže vyskytnúť v súvislosti s Qtrilmetom, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Estonian: Need võivad olla väga harva esineva, kuid väga tõsise laktatsidoosiks nimetatava kõrvaltoime sümptomid, mis võivad tekkida Qtrilmet'i kasutamisel, eriti kui teie neerud ei tööta korralikult.
Slovak: Diabetická ketoacidóza sa môže vyskytnúť zriedkavo a laktátová acidóza sa môže vyskytovať veľmi zriedkavo (pozri časť 4.4).
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos võib tekkida harva ja laktatsidoos võib tekkida väga harva (vt lõik 4.4).
Slovak: Sledovanie glykemickej kontroly testom s 1,5-AG sa neodporúča, pretože merania s 1,5-AG sú nespoľahlivé pri hodnotení glykemickej kontroly u pacientov užívajúcich SGLT2 inhibítory.
Estonian: Glükeemilise kontrolli jälgimine 1,5-AG analüüsiga ei ole soovitatav, sest 1,5-AG mõõtmised SGLT2 inhibiitoreid võtvate patsientide glükeemilise kontrolli hindamiseks ei ole usaldusväärsed.
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom, ako sú pacienti podstupujúci transplantáciu orgánov alebo pacienti, ktorým bol diagnostikovaný syndróm ľudskej imunodeficiencie, neboli skúmaní v klinickom programe so saxagliptínom.
Estonian: Immuunkomprimeeritud patsiente, nagu elundisiirdamise läbinud patsiente, või neid, kellel on diagnoositud inimese immuunpuudulikkuse sündroom, ei ole saksagliptiini kliinilises programmis uuritud.
Slovak: p-hodnota <
Estonian: p-väärtus
Slovak: Ak však máte počas užívania Qtrilmetu závraty, neveďte žiadne vozidlá, nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte stroje.
Estonian: Kui siiski tunnete peapööritust Qtrilmet'i kasutamisel, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.
Slovak: Dilatácie obličkových panvičiek a tubulov pozorované u mláďat zvierat úplne neustúpili po približne 1-mesačnom období zotavovania.
Estonian: Noorloomadel täheldatud neeruvaagna ja tubulaarsed dilatatsioonid ei olnud täielikult pöörduvad ligikaudu 1-kuulise taastumisperioodi jooksul.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP".
Slovak: Metformín: Dostupné údaje u osôb so stredne závažnou insuficienciou obličiek sú nedostatočné a nie je možné spoľahlivo odhadnúť systémovú expozíciu metformínu v tejto podskupine v porovnaní s osobami s normálnou funkciou obličiek.
Estonian: Metformiin: mõõduka neerupuudulikkusega inimeste kohta on andmeid vähe ja metformiini süsteemset ekspositsiooni ei saa selles alarühmas usaldusväärselt prognoosida võrreldes normaalse neerutalitlusega isikutega.
Slovak: Prestaňte krátkodobo užívať Qtrilmet, ak trpíte stavom, ktorý vedie k dehydratácii a porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, čo robiť a kedy opäť začať užívať Qtrilmet; - ak máte „cukrovku 1. typu".
Estonian: Lõpetage Qtrilmet'i võtmine lühikeseks ajaks, kui teil on seisund, mis viib veetustumiseni ja rääkige oma arstiga, mida teha ja millal hakata Qtrilmet'i uuesti võtma; - kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi.
Slovak: Počas užívania Qtrilmetu sa vyhnite nadmernej konzumácii alkoholu, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia" a „Neužívajte Qtrilmet").
Estonian: Vältige Qtrilmet'i võtmise ajal alkoholi liigtarbimist, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ja „Qtrilmet'i ei tohi võtta, kui").
Slovak: Qtrilmet sa podáva len dospelým vo veku od 18 rokov a starším.
Estonian: Qtrilmet'i kasutatakse ainult täiskasvanud patsientidel (18-aastased ja vanemad).
Slovak: Možno však očakávať zvýšenie expozície v dôsledku zníženia funkcie obličiek spojeného s vekom.
Estonian: Siiski võib oodata suurenenud ekspositsiooni vanusega halvenenud neerutalitluse tõttu.
Slovak: Občas sa neúčinné zložky tohto lieku vylúčia stolicou ako mäkká, hydratovaná hmota, ktorá môže pripomínať pôvodnú tabletu.
Estonian: Mõnikord eemaldatakse ravimi mitteaktiivsed koostisosad väljaheites pehme hüdreeritud massina, mis võib meenutada algset tabletti.
Slovak: Každá tableta sa má prehltnúť vcelku.
Estonian: Tabletid neelatakse alla tervelt.
Slovak: Vzhľadom na obmedzenú terapeutickú skúsenosť s týmto liekom u pacientov vo veku 75 rokov a starších sa začatie liečby u tejto populácie neodporúča.
Estonian: Piiratud terapeutiliste kogemuste tõttu selle ravimiga 75-aastastel ja vanematel patsientidel, ei soovitata selles patsientide rühmas ravi alustada.
Slovak: Použitie u pacientov s rizikom deplécie objemu, hypotenziou a/alebo s nerovnováhou elektrolytov
Estonian: Kasutamine patsientidel, kellel esineb vedelikumahu vähenemise, hüpotensiooni ja/või elektrolüütide tasakaaluhäirete risk
Slovak: Čo je Qtrilmet a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Qtrilmet ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Priemerný celkový systémový klírens dapagliflozínu podaného intravenózne bol 207 ml/min.
Estonian: Intravenoosselt manustatud dapagliflosiini keskmine üldine süsteemne kliirens oli 207 ml/min.
Slovak: * LRM = longitudinálne opakované merania s použitím hodnôt pred záchrannou liečbou.
Estonian: * LRM = longitudinaalsed korduvad mõõtmised, kasutades väärtusi enne päästmist.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať tento liek a počas jeho užívania podstúpite krvné vyšetrenia kvôli kontrole funkcie vašich obličiek.
Estonian: Enne, kui alustate selle ravimi võtmist ja ka sel ajal, kui ravimit võtate, peaksite laskma teha vereanalüüsi, et kontrollida, kui hästi teie neerud töötavad.
Slovak: Profily účinnosti a bezpečnosti Qtrilmetu neboli u takýchto pacientov stanovené.
Estonian: Qtrilmet'i efektiivsus ja ohutusprofiil ei ole nendel patsientidel tõestatud.
Slovak: Ďalšia analýza nenaznačila odlišný účinok medzi triedami NYHA klasifikácie.
Estonian: Lisaanalüüs ei näidanud NYHA klassides erinevat toimet.
Slovak: Účinok na HbA1c pozorovaný v 24. týždni pretrvával do 52. týždňa.
Estonian: 24. nädalal saavutatud toime HbA1c-le püsis 52. nädalal.
Slovak: Frekvencie všetkých menej častých nežiaducich reakcií boli založené na údajoch samostatných zložiek.
Estonian: Kõigi aeg-ajalt esinenud kõrvaltoimete sagedused põhinesid individuaalsete komponentide andmetel.
Slovak: Jedlo má na farmakokinetiku dapagliflozínu u zdravých osôb pomerne mierny účinok.
Estonian: Toidul on tervete isikute puhul suhteliselt tagasihoidlik mõju dapagliflosiini farmakokineetikale.
Slovak: Priemerný vek bol 53,8 rokov a 49,8% pacientov bolo ženského pohlavia.
Estonian: Keskmine vanus oli 53,8 aastat ja 49,8% patsientidest oli naissoost.