FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: PROSPECTO PARA: UpCard 0,75 mg comprimidos para perros UpCard 3 mg comprimidos para perros UpCard 7,5 mg comprimidos para perros UpCard 18 mg comprimidos para perros
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: UpCard 0,75 mg tabletter til hunde UpCard 3 mg tabletter til hunde UpCard 7,5 mg tabletter til hunde UpCard 18 mg tabletter til hunde
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: junio de 2015.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i juni 2015.
Spanish: UpCard se presenta en comprimidos (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg y 18 mg) y solo podrá dispensarse con receta médica.
Danish: UpCard fås som tabletter (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg og 18 mg) og udleveres kun på recept.
Spanish: El EPAR completo de UpCard pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for UpCard findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: UpCard torasemida
Danish: UpCard torasemid
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de UpCard.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for UpCard.
Spanish: Otras informaciones sobre UpCard
Danish: Andre oplysninger om UpCard
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de UpCard son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Agenturets Udvalg for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved UpCard opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Los comprimidos deben mantenerse en los blisters hasta su uso, y los blisters debe guardarse en la caja.
Danish: Tabletterne skal opbevares i blisterpakningen, indtil de bruges, og blisterpakningen skal opbevares i den ydre karton.
Spanish: Actúa aumentando la eliminación de sales y agua en la orina.
Danish: Det virker ved at øge udskillelsen af salt og vand i urinen.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) a la torasemida o a otras sulfonamidas deben administrar el medicamento con precaución.
Danish: Personer med kendt allergi over for torasemid eller andre sulfonamider bør være forsigtige, når de giver lægemidlet.
Spanish: El producto puede aumentar la producción de orina y provocar molestias intestinales si se ingiere.
Danish: Dette produkt kan give øget vandladning og mave-tarmbesvær, hvis det indtages.
Spanish: Una vez controlados los signos de la insuficiencia cardíaca congestiva, si es necesario un tratamiento de larga duración se utilizará la dosis eficaz más baja.
Danish: Når symptomerne på hjertesvigt med væskeophobning er under kontrol, vælges den laveste effektive dosis, hvis det er nødvendigt med langvarig behandling.
Spanish: ¿Qué es UpCard y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er UpCard, og hvad anvendes det til?
Spanish: UpCard contiene el principio activo torasemida.
Danish: UpCard indeholder det aktive stof torasemid.
Spanish: El estudio demostró que UpCard era al menos tan eficaz como la furosemida para tratar los signos de la insuficiencia cardíaca congestiva.
Danish: Undersøgelsen viste, at UpCard var mindst ligeså effektivt som furosemid til behandling af symptomer ved hjertesvigt med væskeophobning.
Spanish: En caso de ingestión accidental, especialmente por niños, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Danish: I tilfælde af utilsigtet indtagelse, særlig hos et barn, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar UpCard.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan UpCard bør anvendes.
Spanish: UpCard se administra una vez al día, acompañando o no a las comidas, y la dosis se ajusta para conseguir un control óptimo.
Danish: UpCard gives én gang dagligt med eller uden foder, og i en dosis, der tilpasses, så den ønskede virkning opnås.
Spanish: Esto disminuye el volumen total de sangre, lo que reduce el esfuerzo que debe realizar el corazón para bombear la sangre y mejora su funcionamiento.
Danish: Dette nedsætter det samlede blodvolumen og dermed hjertets pumpearbejde, så hjertefunktionen bliver bedre.
Spanish: UpCard es un medicamento veterinario que se utiliza para tratar los signos clínicos relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva en perros.
Danish: UpCard er et veterinærlægemiddel, der anvendes til behandling af symptomer på hjertesvigt med væskeophobning hos hunde.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la respuesta después de 3 meses de tratamiento, utilizando como baremos la dificultad para respirar, la frecuencia de la tos, la intolerancia al esfuerzo y la retención de líquidos en el abdomen.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var reaktionen på lægemidlet efter tre måneders behandling, hvor der blev givet scoreværdier for vejrtrækningsbesvær, hyppighed af hoste, intolerance over for motion og væskeophobning i bughulen.
Spanish: En un estudio de campo en el que participaron 251 perros con insuficiencia cardíaca congestiva, se compararon el tratamiento con UpCard y el tratamiento habitual con el diurético furosemida.
Danish: Der er udført en feltundersøgelse med 251 hunde med hjertesvigt med væskeophobning, hvor UpCard blev sammenlignet med standardbehandling med det vanddrivende middel furosemid.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado UpCard?
Danish: Hvorfor blev UpCard godkendt?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a UpCard?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med UpCard?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la UE para el medicamento UpCard el 31/07/2015.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for UpCard den
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de UpCard (observados en más de 1 perro de cada 10) son problemas renales y un aumento de la sed, el consumo de agua y la producción de orina.
Danish: De hyppigste bivirkninger med UpCard er nyreproblemer og øget tørst, vandindtagelse og urinmængde, som forekommer hos mere end 1 ud af 10 hunde.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre UpCard, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med UpCard fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de UpCard la información sobre seguridad que incluye las precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios de los animales.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for UpCard, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Spanish: ¿Cómo actúa UpCard?
Danish: Hvordan virker UpCard?
Spanish: ¿Cómo se usa UpCard?
Danish: Hvordan anvendes UpCard?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener UpCard en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved UpCard?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con UpCard, el propietario del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med UpCard, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Spanish: La insuficiencia cardíaca congestiva es una enfermedad que suele afectar a los perros más viejos, en la cual el corazón es incapaz de bombear sangre suficiente a todo el cuerpo y provoca síntomas como la intolerancia al esfuerzo (incapacidad para realizar actividades físicas), dificultad para respirar y retención de líquidos.
Danish: Hjertesvigt med væskeophobning er en sygdom, der hovedsagelig forekommer hos ældre hunde, og hvor hjertet ikke er stand til effektivt at pumpe blodet rundt i kroppen.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con UpCard, el propietario del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af UpCard, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Uptravi en la página web de la EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere oplysninger om Uptravi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Esto se refiere también a cualquier cambio en la dosis.
Danish: Dette gælder også ved ændring af dosen.
Spanish: • La primera dosis de Uptravi se deberá tomar siempre por la noche.
Danish: • Den første dosis af Uptravi skal altid tages om aftenen.
Spanish: Esto podría hacer que los pacientes tomasen demasiada cantidad (sobredosis) o demasiada poca cantidad (infradosis) del medicamento.
Danish: Dermed kan patienterne få enten for meget (overdosis) eller for lidt (underdosis) af medicinen.
Spanish: La infradosis puede dar lugar a una falta de efecto mientras que la sobredosis puede dar lugar a efectos secundarios como dolor de cabeza, diarrea, náuseas y vómitos.
Danish: Underdosering kan medføre manglende virkning, hvorimod overdosering kan medføre bivirkninger såsom hovedpine, diarré, kvalme og opkastning.
Spanish: Contiene el principio activo selexipag.
Danish: Uptravi indeholder det aktive stof selexipag.
Spanish: Medidas para prevenir los errores de medicación debidos a los aumentos semanales de la dosis durante la fase inicial de ajuste
Danish: Foranstaltninger til at forhindre fejlmedicinering i forbindelse med ugentlige dosisforøgelser i den indledende titreringsfase
Spanish: Cuando se cambia la dosis, la nueva dosis también se deberá tomar en primer lugar por la noche.
Danish: Når dosen ændres, bør den nye dosis også tages om aftenen første gang.
Spanish: Además, los prescriptores solo podrán prescribir Uptravi una vez que se hayan registrado en la compañía que comercializa Uptravi y hayan recibido información adecuada sobre el uso seguro y eficaz de Uptravi.
Danish: Derudover vil de ordinerende læger først kunne udskrive Uptravi, når de er blevet registreret hos den virksomhed, der markedsfører Uptravi, og har modtaget den relevante information om sikker og effektiv brug af lægemidlet.
Spanish: El tratamiento con Uptravi incluye una fase inicial de ajuste de dosis, en la que el paciente recibe una dosis de inicio baja que se aumenta gradualmente durante varias semanas hasta una dosis de mantenimiento, que continúa a largo plazo.
Danish: Behandling med Uptravi omfatter en indledende titreringsfase, hvor patienten modtager en lav startdosis, der gradvist øges over flere uger op til en vedligeholdelsesdosis, der fastholdes i lang tid.
Spanish: Esto determina una elevada presión en los vasos que llevan la sangre del corazón a los pulmones y reduce la cantidad de oxígeno que puede entrar a través de la sangre en los pulmones, haciendo más difícil la actividad física.
Danish: Det giver forhøjet blodtryk i de kar, der fører blodet fra hjertet til lungerne, og reducerer den mængde ilt, der kommer ind i blodet i lungerne, hvilket vanskeliggør fysisk aktivitet.
Spanish: Si solo está utilizando la concentración de 200 microgramos, las páginas del diario muestran lo siguiente:
Danish: Hvis du kun bruger 200 mikrogram-styrken, ser siderne i dagbogen sådan her ud:
Spanish: El hecho de que Uptravi esté disponible en distintas concentraciones y la dosis cambie normalmente cada semana durante la fase de ajuste puede generar confusión y provocar errores por parte de los pacientes cuando toman el medicamento.
Danish: Det faktum, at Uptravi fås i forskellige styrker, og at dosen typisk skifter hver uge i titreringsfasen, kan medføre forvirring og fejl hos patienterne, når de skal tage deres medicin.
Spanish: Se entregará a los profesionales sanitarios que se espera que prescriban y dispensen Uptravi (selexipag) un folleto de formación para asegurar que el medicamento se usa correctamente.
Danish: De sundhedspersoner, der forventes at ordinere og udlevere Uptravi (selexipag), vil få udleveret en informationsbrochure for at sikre, at medicinen bruges korrekt.
Spanish: • Antes de prescribir Uptravi, los profesionales sanitarios se deben registrar en el sistema de acceso controlado de la compañía.
Danish: • Før sundhedspersoner kan ordinere Uptravi, skal de registreres i virksomhedens adgangskontrolsystem.
Spanish: Uptravi es un medicamento que se usa para tratar a adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP, una tensión arterial anormalmente elevada en las arterias de los pulmones).
Danish: Uptravi er et lægemiddel, der anvendes til at behandle voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension (unormalt højt blodtryk i lungernes arterier).
Spanish: Se entregará un diario a los pacientes para ayudarles a recordar qué dosis tomar.
Danish: Patienterne vil få en dagbog, der skal hjælpe dem med at huske, hvilken dosis de skal tage.
Spanish: Uptravi está disponible en diferentes concentraciones (200; 400; 600; 800; 1.000; 1.200; 1.400 y 1.600 microgramos).
Danish: Uptravi fås i forskellige styrker (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 og 1 600 mikrogram).
Spanish: • Antes de prescribir o dispensar Uptravi, los profesionales sanitarios deberán entregar a los pacientes una guía de ajuste de dosis que les ayude a hacer un seguimiento del número de comprimidos que toman.
Danish: • Før ordinering og udlevering af Uptravi skal sundhedspersonerne give patienterne en titreringsvejledning og en dagbog, der kan hjælpe dem med at holde styr på det antal tabletter, som de skal tage.
Spanish: Utilice estas casillas para anotar el número de comprimidos que toma.
Danish: Brug disse felter til at notere det antal tabletter, som du tager.
Spanish: • Uptravi está disponible en forma de comprimidos de distintas concentraciones (200; 400; 600; 800; 1.000; 1.200; 1.400 y 1.600 microgramos).
Danish: • Uptravi fås som tabletter i forskellige styrker (200, 400, 600, 800, 1 000, 1 200, 1 400 og 1 600 mikrogram).
Spanish: El diario incluye para cada día y cada concentración dos casillas, para que el paciente pueda marcar el número de comprimidos que toma por la mañana y por la noche.
Danish: Dagbogen indeholder for hver dag og hver styrke to felter, hvor patienten kan notere det antal tabletter, som han/hun tager morgen og aften.
Spanish: • Una vez que se haya establecido una dosis adecuada para usted (que se conoce como dosis de mantenimiento), es posible que el medico prescriba un comprimido de Uptravi de una concentración distinta, de manera que usted solo tenga que tomar un comprimido por la mañana y uno por la noche para conseguir la cantidad adecuada del medicamento.
Danish: • Når den dosis, der passer til dig, er blevet fastlagt ("vedligeholdelsesdosen"), kan din læge udskrive en anden styrke af Uptravi-tabletter, så du kan nøjes med at tage én tablet om morgenen og én om aftenen for at få den rette mængde medicin.
Spanish: La concentración de 200 se usa para subir o bajar lentamente la dosis durante el ajuste.
Danish: Styrken på 200 mikrogram anvendes til at trappe dosis langsomt op og ned under titrering.
Spanish: Una vez que haya recorrido las cuatro etapas de aumento de dosis y esté en la etapa 5, estará tomando simultaneamente las concentraciones de 200 microgramos y de 800 microgramos.
Danish: Når du har været gennem de fire trin med øgning af dosen og er på trin 5, skal du tage både 200 mikrogram- og 800 mikrogram-tabletten på samme tid.
Spanish: Una vez que se haya establecido una dosis de mantenimiento, se puede prescribir una concentración distinta de manera que el paciente tome solo un comprimido dos veces al día.
Danish: Når en vedligeholdelsesdosis er fastlagt, kan der udskrives en ny styrke, så patienten kan nøjes med at tage én tablet to gange dagligt.
Spanish: • Si durante el ajuste de dosis es difícil tolerar ciertos efectos adversos, es posible que su médico reduzca la dosis reduciendo el número de comprimidos que usted toma.
Danish: • Hvis du under titreringen oplever bivirkninger, som du har svært ved at tåle, kan lægen sætte dosen ned ved at reducere det antal tabletter, som du skal tage.
Spanish: • Se le entregará un diario que le ayude a hacer un seguimiento del número de comprimidos que tiene que tomar durante la fase de ajuste de dosis.
Danish: • Du får en dagbog til at hjælpe dig med at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage i titreringsfasen.
Spanish: Para cada concentración, el diario incluye dos casillas para cada día de tratamiento, una para la dosis de la mañana y otra para la dosis de la noche.
Danish: Dagbogen indeholder for hver styrke to felter for hver dag i behandlingen (én for morgendosen og én for aftendosen).
Spanish: Si el paciente no tolera la dosis, el médico puede reducir la dosis.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan lægen nedsætte den.
Spanish: Una vez que se establece una dosis de mantenimiento, se pueden usar las otras concentraciones para permitir que los pacientes tomen solo un comprimido por la mañana y otro por la noche, en vez de muchos comprimidos cada vez.
Danish: Når vedligeholdelsesdosen er fastlagt, giver de andre styrker patienten mulighed for at nøjes med én tablet morgen og aften i stedet for at skulle tage flere tabletter hver gang.
Spanish: Si los efectos adversos son manejables después de reducir la dosis, es posible que su médico decida que usted permanezca con esa dosis.
Danish: Hvis du bedre kan klare bivirkningerne efter nedsættelsen af dosen, kan lægen vurdere, at du skal blive på denne dosis.
Spanish: Si el paciente no tolera la dosis, la dosis se puede disminuir a la etapa anterior.
Danish: Hvis patienten ikke tåler dosen, kan den sættes ned til det forrige niveau.
Spanish: Está disponible en forma de comprimidos para tomar por vía oral.
Danish: Lægemidlet fås som tabletter, der tages gennem munden.
Spanish: • Si tiene cualquier pregunta sobre su tratamiento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Spanish: Use las casillas del diario que se correspondan con la concentración de los comprimidos que está tomando.
Danish: Brug de felter i dagbogen, der svarer til den tabletstyrke, som du skal tage.
Spanish: El tratamiento deberá comenzar con una dosis de 200 microgramos dos veces al día, por la mañana y por la noche.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften).
Spanish: Durante la fase de ajuste de dosis solo se usan las concentraciones de 200 y 800 microgramos.
Danish: I titreringsfasen anvendes kun styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Spanish: El tratamiento comenzará con una dosis de 200 microgramos dos veces al día, con una diferencia de aproximadamente 12 horas.
Danish: Behandlingen bør startes med en dosis på 200 mikrogram to gange dagligt med cirka 12 timers mellemrum.
Spanish: En este caso, deberá acudir a la siguiente página del diario que le ayudará a hacer un seguimiento del número de comprimidos que tiene que tomar.
Danish: Du skal nu anvende den følgende side i dagbogen for at holde styr på det antal tabletter, som du skal tage.
Spanish: • Si tolera esta dosis, a continuación su médico aumentará la dosis, normalmente cada semana, en 200 microgramos dos veces al día, hasta un máximo de 1.600 microgramos dos veces al día, tal y como se detalla en el siguiente esquema:
Danish: • Hvis du tåler denne dosis, vil lægen øge den én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt som vist i følgende diagram:
Spanish: Durante el ajuste de dosis se usan las concentraciones de 200 y 800 microgramos.
Danish: I titreringsfasen anvendes styrkerne 200 mikrogram og 800 mikrogram.
Spanish: Si no tolera la dosis, el médico puede reducir la dosis para volver a la de la etapa anterior.
Danish: Hvis du ikke tåler dosen, kan lægen sætte den ned til det forrige niveau.
Spanish: Si el paciente tolera la dosis, el médico puede aumentar la dosis cada semana en 200 microgramos dos veces al día, hasta un máximo de 1.600 microgramos dos veces al día.
Danish: Hvis patienten tåler dosen, kan lægen øge den ugentligt med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Spanish: • Al prescribir Uptravi, los profesionales sanitarios pueden ver las instrucciones en el resumen las características del producto y los materiales con información sobre Uptravi (el prospecto).
Danish: • De ordinerende læger skal følge vejledningen i produktresuméet og informationsbrochuren for Uptravi.
Spanish: • Si el paciente tolera la dosis, esta puede aumentar semanalmente en 200 microgramos dos veces al día, hasta un máximo de 1.600 microgramos dos veces al día.
Danish: • Hvis patienten tåler dosen, kan dosen øges én gang om ugen med 200 mikrogram morgen og aften, op til en maksimal dosis på 1 600 mikrogram to gange dagligt.
Spanish: • El paciente comenzará el tratamiento con un comprimido de 200 microgramos dos veces al día, por la mañana y por la noche (con una diferencia de aproximadamente 12 horas).
Danish: • Til at starte med får du én tablet på 200 mikrogram to gange dagligt (morgen og aften med ca. 12 timers mellemrum).
Spanish: 140 comprimidos (pack de ajuste)
Danish: 140 tabletter (titreringspakke)
Spanish: Denominación( de fantasía)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 de mayo de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. maj 2016
Spanish: Uptravi puede ser utilizado por si solo si el paciente no es candidato a estos medicamentos.
Danish: Uptravi kan anvendes alene, hvis patienten ikke er kandidat til disse lægemidler.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción con los anticonceptivos hormonales.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier med hormonelle kontraceptiva.
Spanish: En el grupo de placebo se observó un cambio mínimo en los valores medianos.
Danish: I placebogruppen blev der set en lille ændring i medianværdierne.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de selexipag en humanos es aproximadamente del 49 %.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af selexipag hos mennesker er ca. 49 %.
Spanish: Cada paciente con HAP es distinto.
Danish: Hver patient med PAH er forskellig.
Spanish: • Infarto de miocardio en los 6 últimos meses.
Danish: • Myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder.
Spanish: Pacientes con un evento
Danish: Patienter med en hændelse
Spanish: El 17,9 % de los pacientes eran ≥ 65 y el 1,1 % eran ≥ 75 años.
Danish: 17,9 % af patienterne var ≥ 65 og 1,1 % ≥ 75 år.
Spanish: Recuerde desechar los comprimidos no utilizados (ver sección 5).
Danish: Husk at bortskaffe ikke anvendte tabletter (se afsnit 5).
Spanish: La exposición a selexipag fue de hasta 4,2 años.
Danish: Eksponeringen for selexipag var op til 4,2 år.
Spanish: Debe tomar cada dosis con un vaso de agua, preferentemente durante las comidas.
Danish: Du skal tage hver dosis med et glas vand, helst i forbindelse med et måltid.
Spanish: El Sistema de Acceso Controlado debe incluir tres principios clave que serán incorporados dentro de cada sistema de los Estados Miembros.
Danish: Det kontrollerede adgangssystem bør omfatte tre nøgleprincipper, som skal implementeres i det enkelte system i alle medlemslande- Det gælder:
Spanish: Los mecanismos son específicos de los roedores.
Danish: Mekanismerne er gnaver-specifikke.
Spanish: Todos los eventos fueron evaluados por un comité independiente ciego para el tratamiento asignado.
Danish: Alle hændelser blev bekræftet af en uafhængig bedømmelseskomité, der var blindet over for behandlingstildelingen.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y la eficacia de Uptravi en niños entre 0 y 18 años.
Danish: Uptravis sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Spanish: Puede tardar varias semanas en encontrar la dosis adecuada para usted.
Danish: Det kan tage flere uger at finde den rette dosis til dig.