FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Дозите трябва да се намалят наполовина при пациенти с умерено или тежко увредена бъбречна функция, ниско телесно тегло или при пациенти, приемащи също определени лекарства (известни като инхибитори на P-gp), които могат да попречат на извеждането на едоксабан от организма.
Estonian: Mõõduka või raske neerupuudulikkusega või väikese kehakaaluga patsientidele või patsientidele, kes kasutavad ka teatud muid ravimeid (P-gp inhibiitoreid), mis võivad takistada edoksabaani eemaldamist organismist, tuleb anda pool annust.
Bulgarian: Други чести нежелани лекарствени реакции са анемия (ниски нива на червени кръвни клетки), обрив, сърбеж, главоболие, замаяност, коремна болка и отклонения в резултатите от изследванията на чернодробната функция.
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud on aneemia (vere punaliblede vähesus), lööve, kihelus, peavalu, peapööritus, kõhuvalu ja maksatalitluse analüüside tulemuste kõrvalekalded.
Bulgarian: Освен това тя ще проведе проучване за ефектите от лекарството при пациенти с предсърдно мъждене и добра бъбречна функция.
Estonian: Samuti viib ettevõte läbi uuringu ravimi toime kohta kodade virvenduse ja hea neerufunktsiooniga patsientidel.
Bulgarian: Как се използва Lixiana?
Estonian: Kuidas Lixianat kasutatakse?
Bulgarian: Корекции на дозата може да са необходими и при пациенти, които преминават на Lixiana от други антикоагулантни лекарства и от Lixiana на други антикоагулантни лекарства.
Estonian: Annust võib olla vaja kohandada ka patsientidel, kes vahetavad Lixiana muude hüübimisvastaste ravimite vastu või vastupidi.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Lixiana пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Lixiana kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Защо Lixiana е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Lixiana heaks kiideti?
Bulgarian: Lixiana е антикоагулантно лекарство (лекарство, което предотвратява кръвосъсирването), използвано при възрастни:
Estonian: Lixiana on hüübimisvastane ravim, mida kasutatakse täiskasvanud patsientidel
Bulgarian: Какви ползи от Lixiana са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Lixiana kasulikkus?
Bulgarian: за предотвратяване на инсулт (причинен от кръвни съсиреци в мозъка) и системен емболизъм (кръвни съсиреци в други органи) при пациенти с неклапно предсърдно мъждене (неравномерни, бързи контракции на горните камери на сърцето).
Estonian: • ajutrombist põhjustatud insuldi ja süsteemse emboolia (trombid muudes organites) ennetamiseks, kui neil on mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia (südamekodade korrapäratu kiire kokkutõmbumine).
Bulgarian: В проучване, обхващащо над 8 200 пациенти, е установено, че Lixiana е също толкова ефективен, колкото варфарин за лечение и превенция на кръвни съсиреци при пациенти с ДВТ или белодробен емболизъм.
Estonian: Rohkem kui 8200 patsienti hõlmanud uuringus oli Lixiana süvaveenitromboosi või kopsuembooliaga patsientide trombivastases ravis ja ennetamises sama efektiivne kui varfariin.
Bulgarian: Установено е, че Lixiana е също толкова ефективен, колкото стандартния антикоагулант варфарин за предотвратяване на инсулт и системен емболизъм при пациенти с предсърдно мъждене.
Estonian: On tõestatud, et Lixiana on kodade virvendusarütmiaga patsientidel insuldi ja süsteemse emboolia ennetamisel sama efektiivne kui tavapärane hüübimisvastane ravim varfariin.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lixiana, вижте листовката.
Estonian: Lixiana kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които настъпва друг епизод на ДВТ или белодробен емболизъм през периода на проучването.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel taastekkis uuringu kestel süvaveenitromboos või kopsuemboolia.
Bulgarian: Установено е, че лекарството е поне също толкова ефективно, колкото варфарин за намаляване на процента на инсултите при пациенти с предсърдно мъждене и за предотвратяване на допълнителни епизоди на ДВТ или белодробен емболизъм.
Estonian: Ravim on osutunud kodade virvendusega patsientide insuldimäära vähendamisel ja süvaveenitromboosi või kopsuemboolia juhtude ennetamisel vähemalt sama efektiivseks kui varfariin.
Bulgarian: Това означава, че блокира фактор Xa - ензим, участващ в производството на тромбин.
Estonian: Lixiana toimeaine edoksabaan on Xa-hüübimisfaktori inhibiitor, mis pärsib trombiini moodustumises osalevat Xa-hüübimisfaktoriks nimetatavat ensüümi.
Bulgarian: за лечение на дълбока венозна тромбоза (ДВТ, кръвен съсирек в дълбока вена, обичайно на крака) и белодробен емболизъм (съсирек в кръвоносен съд, който снабдява белите дробове) и за предотвратяване на рецидивиращи ДВТ и белодробен емболизъм.
Estonian: • süvaveenitromboosi (trombid süvaveenis, tavaliselt jalas) ja kopsuemboolia (trombid kopsuveresoontes) raviks ning nende taastekke ennetamiseks.
Bulgarian: Наименованието на лекарството е променено на Locatim на 14 септември 1999 г.
Estonian: Ravimi nimi muudeti 14. septembril 1999 Locatimiks.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 29 март 2004 г.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. märtsil 2004.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud etiketil/välispakendil.
Bulgarian: Европейската Комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Serinucoli на Biokema Anstalt на 29 март 1999 г.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Serinucoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Biokema Anstalt 29. märtsil 1999.
Bulgarian: Дозата от 60 ml (един флакон) може да се даде самостоятелно или разредена в млякото или млечния заместител.
Estonian: 60 ml annuse (üks viaal) võib manustada eraldi või lahustada piimas või piimaasendajas.
Bulgarian: Тези резултати са потвърдени и при проучването в полеви условия.
Estonian: Neid tulemusi kinnitas ka väliuuring.
Bulgarian: Locatim се предлага в бутилки от 60 ml .
Estonian: Locatimi turustatakse 60 ml klaaspudelis.
Bulgarian: Допълнителна информация за Locatim:
Estonian: Muu teave Locatimi kohta
Bulgarian: Не се налагат специални предпазни мерки при работа с Locatim.
Estonian: Locatimi kasutamisel ei ole vaja erilisi ettevaatusabinõusid.
Bulgarian: Трудно е да се интерпретират резултатите от полевите проучвания върху диарията при новородените телета, тъй като диарията има много причинители и тежестта на заболяването зависи от много фактори, включително, но не само от вида и вирулентността на организма(-ите), на който са изложени телетата, а също и от стандартите за хигиена и полаганите във фермата грижи.
Estonian: Vastsündinud vasikate diarröa kohta läbiviidud uuringute tulemusi on raske tõlgendada, sest diarröal võib olla palju põhjusi ning haiguse raskus sõltub mitmesugustest teguritest, sealhulgas nende organismi(de) olemusest ja elujõulisusest, millega vasikad kokku puutuvad, ning hügieeni ja loomakasvatuse üldisest tasemest põllumajandusettevõttes.
Bulgarian: Колко време е необходимо да мине след спиране приема на лекарството, за да бъде заклано животното и месото му да бъде разрешено за консумация от хората (карентен период)?
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, kuni looma võib tappa ja tema liha toiduks tarvitada (keeluaeg)?
Bulgarian: Ентеротоксикозата е заболяване, предизвикано от освобождаването на токсини в тялото, като главен симптом е диарията.
Estonian: Enterotoksikoos on haigus, mida põhjustab toksiinide vabanemine organismis, ning selle põhisümptom on diarröa.
Bulgarian: Като активно вещество съдържа специфичен имуноглобулин G (вид антитяло), насочен срещу адхезивния (служи за прикрепване) белтък на Escherichia coli F5.
Estonian: See sisaldab toimeainena spetsiifilisi Escherichia coli F5 adhesiini vastaseid immuunoglobuliine G (antikehade liik).
Bulgarian: За какво се използва Locatim?
Estonian: Milleks Locatimi kasutatakse?
Bulgarian: При лабораторното проучване телетата, получили Locatim, имат по-леки клинични симптоми на диария и имат по-висока преживяемост в сравнение с тези, които не са го получили.
Estonian: Laboratoorsetel analüüsidel põhinevas uuringus olid vasikatel, kellele manustati Locatimi, diarröa kliinilised nähud kergemad ja elulemus pikem kui vasikatel, kellele seda ei manustatud.
Bulgarian: Коластрата съдържа антитела, които предпазват младите телета от определени инфекции.
Estonian: Ternespiim sisaldab antikehi, mis aitavad vasikaid kaitsta teatavate nakkuste eest.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Locatim са по-големи от рисковете при лечението на телета на възраст, помалка от 12 часа, за намаляване на смъртността от ентеротоксикоза, причинена от адхезиата на E. coli F5 (K99), през първите дни от живота им като добавка към коластрата на майката, и препоръчва на Locatim да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et Locatimi kasulikkus selle kasutamisel lisaks emasloomalt saadud ternespiimale alla 12 tunni vanuste vasikate ravis E. coli F5 (K99) adhesiinist põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel suremuse vähendamiseks vasikate esimestel elupäevadel ületab ravimiga kaasnevad riskid, ning soovitas anda Locatimile müügiloa.
Bulgarian: Така Locatim осигурява допълнителна защита срещу смъртността, дължаща се на енторотоксикозата, предизвикана от E. coli.
Estonian: Seega pakub Locatim täiendavat kaitset surmajuhtumite vastu E. coli põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel.
Bulgarian: Естественият прием на коластра през първите часове от живота индуцира пасивна имунизация.
Estonian: Emasloomalt ternespiima saamine esimestel elutundidel tekitab passiivse immuunsuse.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) LOCATIM Резюме на EPAR за обществено ползване
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE LOCATIM Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Locatim се използва за намаляване на смъртността при новородени телета през първите дни от живота им, причинена от заболяването ентеротоксикоза поради бактерия E. Coli.
Estonian: Locatimi kasutatakse vastsündinud vasikate suremuse vähendamiseks esimestel elupäevadel E. coli bakterist põhjustatud enterotoksikoosi tagajärjel.
Bulgarian: Locatim се дава на телета на възраст под 12 часа, за предпочитане в първите 4 часа след раждането, като добавка към естествената коластра (първото мляко), която телетата получават от майките.
Estonian: Locatimi manustatakse alla 12 tunni vanustele vasikatele ning eelistatavalt esimese nelja tunni jooksul pärast sündi lisaks emalt saadavale ternespiimale (esimene piim).
Bulgarian: Locatim се произвежда от коластрата на крави, имунизирани срещу E. coli, така че да образуват антитела в своята коластра.
Estonian: Locatimi valmistatakse lehmade ternespiimast pärast lehmade immuniseerimist E. coli vastu, et neil tekiksid ternespiimas antikehad.
Bulgarian: Коластрата се събира и филтрира, като млечният серум - лактосерум (суроватката, течната част на млякото) - се концентрира, за да се произведе Locatim.
Estonian: Ternespiim kogutakse ja filtreeritakse ning kontsentreeritud vadakust (piima vedel osa) valmistatakse Locatimi.
Bulgarian: Какво представлява Locatim?
Estonian: Mis on Locatim?
Bulgarian: Тези имуноглобулини предпазват младите телета от бактериални заболявания.
Estonian: Need immunoglobuliinid kaitsevad vasikaid selle bakteri põhjustatud haiguse vastu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Locatim?
Estonian: Millised on Locatimiga kaasnevad riskid?
Bulgarian: Как действа Locatim?
Estonian: Kuidas Locatim toimib?
Bulgarian: Как е проучен Locatim?
Estonian: Kuidas Locatimi uuriti?
Bulgarian: Какви ползи от Locatim са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Locatimi kasulikkus?
Bulgarian: Не са наблюдавани сериозни нежелани реакции, свързани с Locatim.
Estonian: Locatimil puuduvad olulisemad kõrvalnähud.
Bulgarian: Locatim е перорален разтвор, получен от коластра, който се дава на младите телета в първите 12 часа след раждането им.
Estonian: Locatim on ternespiimast valmistatud suukaudne lahus, mida manustatakse vasikatele nende esimesel 12 elutunnil.
Bulgarian: Locatim засилва защитните свойства на нормалната коластра - първото мляко, отделяно от кравите след раждането, което техните малки приемат в първите няколко часа от живота си.
Estonian: Locatimi toime seisneb loodusliku ternespiima (lehma esimene pärast poegimist tekkiv piim, mida vasikad joovad esimestel elutundidel) kaitsvate omaduste täiendamises.
Bulgarian: coli, телетата, приели Locatim, имат повишена защита срещу тази бактерия.
Estonian: Täiendavate E. coli vastaste antikehadega pakub Locatim vasikatele täiendavat kaitset kõnealuse bakteri vastu.
Bulgarian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne
Estonian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVEITS
Bulgarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Estonian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANTSUSMAA
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud passiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Bulgarian: *микроаглутинационен метод
Estonian: * mikroaglutinatsiooni meetodil
Bulgarian: EU/2/99/011/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/011/001
Bulgarian: Картонена кутия с една 60 ml стъклена бутилка от тип III, затворена с полипропиленова запушалка с полиетиленова пломба и отделяем заключващ пръстен.
Estonian: Pappkarp ühe 60 ml III tüüpi klaasist pudeliga, mis on suletud polüpropüleenkorgi, polüetüleentihendi ja eemaldatava kinnitusrõngaga.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза от продукта се наблюдават преходни реакции на повишена температурата и увеличаване на честотата на дишане.
Estonian: Preparaadi manustamisel topeltannuses on esinenud ajutist temperatuuri tõusu ja hingamissageduse suurenemist.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на този имунологичен ветеринарномедицински продукт преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Estonian: Seetõttu tuleb selle immunoloogilise veterinaarravimi kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Bulgarian: FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN
Estonian: LIECHTENSTEINI VÜRSTIRIIK
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 30 месеца.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат ≤ 0.8 mg/ml.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat ≤ 0.8 mg/ml.
Bulgarian: Опаковка: флакон с 60 ml.
Estonian: Pakendi suurus: 60 ml pudel.
Bulgarian: Продуктът е произведен от коластра, събрана от крави, отглеждани при пасищни условия.
Estonian: Ravim on valmistatud välitingimustes peetud lehmadelt kogutud ternespiimast.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse ja laktatsiooniperioodil
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, когато се планират програми за ваксиниране на телета, които получават Locatim.
Estonian: Locatimi saanud vasikatele vaktsineerimisprogrammi koostamisel tuleb seda arvesse võtta.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8° C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Estonian: haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Bulgarian: Ако телето не е склонно да приеме продукта, той може да се даде с обикновена спринцовка, поставена в устата.
Estonian: Kui vasikas ei taha ravimit võtta, võib seda manustada suhu viidud tavalise süstlaga.
Bulgarian: Продуктът трябва да се дава в чист вид или разтворен в мляко или млекозаместител през първите 12 часа от живота на телето, за предпочитане е веднага, щом то стане възприемчиво.
Estonian: Ravimit tuleb manustada lahjendamata või piimas või piimaasendajas lahjendatult vasika esimese 12 elutunni jooksul, eelistatavalt niipea, kui ta on võimeline seda vastu võtma.
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНО МЕДИЦИНСКИЯ
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bulgarian: РАЗМЕР НА НА ОПАКОВКАТА
Estonian: PAKENDI SUURUS
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Estonian: PARTII NUMBER Saadetis {number}
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на този имунологичен ветеринарномедицински продукт с други ветеринарномедицински продукти.
Estonian: Andmed antud immunoloogilise veterinaarravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедецински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорно за освобождаването на партидата за продажба
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Bulgarian: Този продукт може да съдържа антитела срещу вируса на BVD (вирусна диария по говедата).
Estonian: Ravim võib sisaldada veiste viirusdiarröa vastaseid antikehi.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Locatim могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Estonian: Locatim tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: Q102AT01
Estonian: ATC-vet kood: QI02AT01
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМОМАСА, ОБЕМ ИЛИ
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Перорален разтвор.
Estonian: RAVIMVORM Suukaudne lahus.
Bulgarian: Поради липса на информация, доказваща конкретно безопасността на прилагането на повече от една доза, се препоръчва на телетата да се дава еднократно само една доза.
Estonian: Mitme korduva annuse ohutust tõendavate andmete puudumisel on soovitatav anda vasikale vaid üks annus.
Bulgarian: 6.4 Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Bulgarian: Намаляване на смъртността, причинена от ентеротоксикоза, свързана с E. coli F5 (K99) адхезин през първите дни от живота като добавка към майчината коластра.
Estonian: Lisaks emasloomalt saadavale ternespiimale E. coli F5 (K99) adhesiiniga seotud enterotoksikoosist põhjustatud suremuse vähendamiseks esimestel elupäevadel.
Bulgarian: Перорално приложение на 60 ml възможно най-скоро, за предпочитане и да се даде през първите 4 часа, но не по-късно от 12 часа след раждане.
Estonian: Manustada 60 ml suu kaudu niipea kui võimalik, eelistatavalt esimese 4 tunni jooksul, kuid hiljemalt 12 tunni jooksul alates sünnist.
Bulgarian: Да се пази първичната опаковка във външната опаковка.
Estonian: Hoida pudel välispakendis.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Estonian: KEELUAJAD Keeluajad: 0 päeva.
Bulgarian: Не се препоръчва използването му по време на бременност и лактация.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal ei ole soovitav.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/03/1999
Bulgarian: Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ/ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Estonian: IMMUNILOOGILISED OMADUSED
Bulgarian: coli F5 (K99), той съдържа и антитела срещу други организми в резултат от ваксиниране и/или излагане на кравите-донори на организми в тяхната заобикаляща среда.
Estonian: Seepärast sisaldab see vaktsineerimise ja/või doonorlehmade kokkupuute tõttu organismidega oma keskkonnas lisaks E. coli F5 (K99) vastastele antikehadele ka muude organismide vastaseid antikehi.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Locatimi peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Bulgarian: Като допълнение към продукта, на телето може да бъде дадена и друга нормална коластра.
Estonian: Lisaks ravimile peab vasikas saama muud tavalist ternespiima.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след Годен до {месец/година}.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Bulgarian: Новородени телета на възраст не повече от 12 часа
Estonian: Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas
Bulgarian: Ексципиент :
Estonian: Abiaine:
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни
Estonian: KEELUAJAD 0 päeva.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Estonian: b)
Bulgarian: coli F5 (K99) адхезин ≥ 2.8*log10/ml *микроаглутинационен метод
Estonian: Kontsentreeritud veisepiimaseerum, mis sisaldab spetsiifilisi E. coli F5 (K99) adhesiini vastaseid immunoglobuliine G ≥ 2.8* log10/ml * mikroaglutinatsiooni meetodil
Bulgarian: КУТИЯ
Estonian: PUDEL
Bulgarian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml концентриран говежди лактосерум
Estonian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml kontsentreeritud veisepiimaseerum
Bulgarian: Новородени телета на възраст по-малка от 12 часа
Estonian: Vähem kui 12 tunni vanune vastsündinud vasikas peroraalselt
Bulgarian: Стъклен флакон тип ІІІ
Estonian: III tüüpi klaasist pudeliga
Bulgarian: EО - Номер Търговско наименование
Estonian: EL number Nimetus Tugevus
Bulgarian: Перорален разтвор
Estonian: Peroraalne lahus
Bulgarian: 1 бутилка Нула дни
Estonian: 1 pudel
Bulgarian: Численост
Estonian: Keeluajad
Bulgarian: Капсула, твърда Перорално приложение
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже:
Estonian: Arst ütleb teile:
Bulgarian: най-малко по един маркер от всяка от следните категории:
Estonian: • vähemalt üks marker järgmistest kategooriatest:
Bulgarian: Крайният доклад на проучването трябва да се предаде до 31 декември 2021 г.
Estonian: Uuringu lõpparuanne tuleb esitada 31. detsembriks 2021
Bulgarian: Не променяйте дозата сами.
Estonian: Ärge muutke ise oma annust.
Bulgarian: Обичайната доза, която трябва да приемате, е описана по-долу.
Estonian: Tavaline annus, mida peate võtma, on esitatud allpool.
Bulgarian: За TG и Lp(a) e дадена медианата.
Estonian: TG ja Lp(a) kohta on esitatud mediaanväärtus.
Bulgarian: Поради това бъдете особено внимателни с тези пациенти.
Estonian: Seetõttu tuleb selliste patsientide ravimisel olla eriti ettevaatlik.
Bulgarian: промени в походката;
Estonian: • muutused kõnnakus;
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2018 г.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. aprill 2018