FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 1, 2 eller 3 injektionsflaskor x 0,4 ml
Maltese: 1 tubu falcon b'1, 2 jew 3 kunjetti (x 0.4 ml)
Swedish: EU/1/09/563/001
Maltese: Komuni ≥1/100 sa <1/10
Swedish: Patienter mellan 18 och 50 års ålder som hade en enstaka symtomatisk brosklesion mellan 1 och 5 cm2 på femuralkondylen uppfyllde inklusionskriterierna.
Maltese: Pazjenti ta' bejn 18 u 50 sena, li kellhom leżjoni sintomatika waħda fil-qarquċa ta' bejn 1 u 5 cm2 tal-kondili femorali ssodisfaw il-kriterji biex jidħlu fl-istudju.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Swedish: ChondroCelect ska inte steriliseras.
Maltese: ChondroCelect m'għandux jiġi sterilizzat.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ChondroCelect
Maltese: Kif taħżen ChondroCelect
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun
Swedish: Enbart 907 patienter har hittills exponerats, inklusive patienter som behandlats med ChondroCelect inom de kliniska prövningar som genomförts för att understödja den medicinska bedömningen av ChondroCelect.
Maltese: 907 pazjenti biss ġew esposti s'issa, inklużi pazjenti kkurati bi ChondroCelect fi ħdan il-provi kliniċi mwettqa sabiex isostnu l-MA ta' ChondroCelect.
Swedish: Din kirurg kommer att underrättas och kan behöva välja en alternativ behandling för dig.
Maltese: Il-kirurgu tiegħek se jiġi infurmat u għandu mnejn ikollu jfittixlek trattament alternattiv.
Swedish: Fler patienter i ChondroCelect-gruppen än i mikrofrakturgruppen hade tidigare genomgått knäkirurgi (88 procent jämfört med 77 procent).
Maltese: Numru akbar ta' pazjenti fil-grupp tat-trattament b'ChondroCelect, meta pparagunat mal-pazjenti fil-grupp tal mikrofrattura, kienu għamlu operazzjoni preċedenti fl-irkoppa (88% kontra 77%).
Swedish: Rehabilitering
Maltese: riabilitazzjoni..
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 4 miljoner autologa humana broskceller i 0,4 ml, motsvarande en koncentration på 10 000 celler/mikroliter.
Maltese: Kull kunjett fih 4 miljun ċellola awtologa ta' qarquċa umana f'0.4 ml, li tikkorrispondi għal konċentrazzjoni ta' 10,000 ċellola/mikrolitru.
Swedish: EMA/421074/2014 EMEA/H/C/000878
Maltese: EMEA/H/C/000878
Swedish: Defekterna fanns på femurkondylen och var mellan 1 och 5 cm2 stora.
Maltese: Id-difetti kienu fil-qarquċa tal-kondil femorali u jvarjaw minn 1 sa 5 cm2 fid-daqs.
Swedish: Mer information om ChondroCelect
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ChondroCelect
Swedish: ChondroCelect gav också lika effektiv symtomlindring som mikrofraktur.
Maltese: ChondroCelect kien ukoll effettiv daqs il-mikrofrattura fit-titjib tas-sintomi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för ChondroCelect.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal ChondroCelect.
Swedish: CHMP ansåg att ChondroCelect hade visat sig vara effektivt när det gäller att behandla defekter i knäbrosket med en storlek på mellan 1 och 5 cm2, och att säkerhetsprofilen var godtagbar.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li ChondroCelect intwera li kien effettiv fil-kura ta' difetti fil-qarquċa tal-irkoppa ta' daqs bejn 1 u 5 cm2, u li l-profil tas-sigurtà kien ikkunsidrat bħala aċċettabbli.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av ChondroCelect (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är artralgi (ledsmärta), broskhypertrofi (överväxt), krepitation (ett säreget knaster) från leden och ledsvullnad.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'ChondroCelect (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma artalġija (uġigħ tal-ġogi), ipertrofija tal-qarquċa (kobor żejjed), tifqigħ tal-ġogi (ħsejjes ta' tifqigħ mhux normali) u nefħa tal-ġog.
Swedish: Vad är ChondroCelect?
Maltese: X'inhu ChondroCelect?
Swedish: Varför har ChondroCelect godkänts?
Maltese: Għaliex ġie approvat ChondroCelect?
Swedish: Karakteriserade viabla autologa broskceller, expanderade ex vivo, som uttrycker specifika markörproteiner
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku ċelloli tal-qarquċa awtologi kkaratterizzati b'mod xieraq espanduti ex vivo b'tali mod li juru l-marki speċifiċi tal-proteini (characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins).
Swedish: Den 5 oktober 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ChondroCelect som gäller i hela EU.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal ChondroCelect fil-5 ta' Ottobru 2009.
Swedish: (se avsnitt 4.4 samt 5.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: Vuxna män
Maltese: Irġiel adulti
Swedish: CYP2C9 substrat (t.ex R-warfarin)
Maltese: Substrati CYP2C9 (e.ż. R-warfarin)
Swedish: Datum för sista förnyade godkännande: 12 november 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Novembru 2012
Swedish: (radikal icke-nervsparande prostatektomi).
Maltese: (prostatektomija radikali li taffettwa n-nervituri).
Swedish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Swedish: Transportproteiner
Maltese: Transporters
Swedish: ÖVRIGT MÅN, TIS, ONS, TOR, FRE, LÖR, SÖN
Maltese: OĦRAJN TNE, TLI, ERB, ĦAM, ĠIM, SIB, ĦAD
Swedish: - fenobarbital, fenytoin och karbamazepin (antiepileptiska läkemedel).
Maltese: - phenobarbital, phenytoin u carbamazepine (mediċini kontra l-aċċessjonijiet).
Swedish: Takykardi, hjärtklappning
Maltese: Takikardija, Palpitazzjonijiet
Swedish: Studier har bekräftat att tadalafil inte hämmar eller inducerar CYP450-isoformer, inklusive CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 och CYP2C19.
Maltese: Xi studji kkonfermaw li tadalafil ma jinibixxix jew ma jistimulax iżoformi ta' CYP450, iklużi CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 u
Swedish: Hjärtinfarkt, instabil angina pectoris2, ventrikulär arytmi2
Maltese: Infart mijokardijaku, Angina pectoris instabbli2, Arritmja ventrikulari2
Swedish: Etinylöstradiol och terbutalin
Maltese: Ethinylestradiol u terbutaline
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 12 november 2002
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:12 ta' Novembru 2002
Swedish: - en 5-alfa reduktashämmare (som används för att behandla benign prostatahyperplasi).
Maltese: - inibitur ta' 5-alpha reductase (użat fil-kura ta' iperplażja beninna tal-prostata).
Swedish: Inducerare av cytokrom P450
Maltese: Indutturi Cytochrome P450
Swedish: Frekvensangivelser: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000 och inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Maltese: Konvenzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000), Rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)
Swedish: Patienter med erektil dysfunktion i alla svårighetsklasser rapporterade också förbättrad erektion efter intag av CIALIS (86 %, 83 % respektive 72 % för lätt, måttlig respektive svår jämfört med 45 %, 42 % respektive 19 % med placebo).
Maltese: pazjenti b'disfunzjoni erettili fil-kategoriji kollha ta' severita' kellhom erezzjonijiet imtejbin meta ħadu CIALIS (86%, 83%, u 72% għal disfunzjoni ħafifa, moderata, u gravi, rispettivament, meta mqabbel ma' 45%, 42%, u 19% li ħadu l-plaċebo).
Swedish: Tadalafil kunde inte visa effekt när det gäller att bromsa försämringen i förflyttning mätt med 6-minuters gångsträcka (6MWD) som primär endpoint: enligt minsta kvadratmetoden (LS) var genomsnittlig förändring i 6MWD vid 48 veckor 51,0 meter (m) i placebogruppen, jämfört med 64,7 m i tadalafil 0,3 mg/kg (p = 0,307) och 59,1 meter i tadalafil 0,6 mg/kg (p = 0,538).
Maltese: Tadalafil ma weriex effikaċja biex inaqqas ittnaqqis fl-ippassiġġar kif imkejjel permezz tal-punt finali primarju tad-distanza li wieħed jimxi f'6 minuti (6MWD - 6 minute walk distance): il-bidla medja fl-inqas numru ta' kwadrati (LS -least squares ) f'6MWD fit-48 ġimgħa kien -51.0 metri (m) fil-grupp tal-plaċebo, meta mqabbel ma' -64.7 m fil-grupp ta' tadalafil 0.3 mg/kg (p = 0.307) u -59.1 m fil-grupp ta' tadalafil 0.6 mg/kg
Swedish: - plötslig synförlust (frekvens sällsynt).
Maltese: - telf tal-vista f'daqqa waħda (frekwenza rari).
Swedish: Tadalafil är en selektiv, reversibel hämmare av cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP)-specifikt fosfodiesteras-5 (PDE5).
Maltese: Tadalafil huwa inibitur riversibbli, selettiv ta' cyclic guanosine monophosphate (cGMP) speifikament phosphodiesterase tip 5 (PDE5).
Swedish: Tadalafil metaboliseras huvudsakligen av CYP3A4.
Maltese: Tadalafil huwa prinċipalment metaboliżżat minn CYP3A4.
Swedish: Urtikaria, StevensJohnson syndrom2, exfoliativ dermatit2, hyperhidros (svettningar)
Maltese: Urtikarja, Sindromu ta' Stevens-Johnson2, Dermatite esfoljattiva2,
Swedish: Det kan tas ända fram till 30 minuter före sexuell aktivitet.
Maltese: Tista' tittieħed għall-inqas 30 minuta qabel l-attivita' sesswali.
Swedish: dat.:
Maltese: NN:
Swedish: Före behandling med CIALIS
Maltese: Mediċini oħra u CIALIS
Swedish: Erektil dysfunktion hos vuxna män
Maltese: Disfunzjoni erettili fl-irġiel adulti
Swedish: 1 dragerad tablett innehåller 87 mg laktos (som monohydrat).
Maltese: Kull pillola miksija fiha 87 mg lactose (bħala monohydrate).
Swedish: I interaktionsstudier gjorda på ett begränsat antal friska frivilliga, så var dessa effekter inte rapporterade med alfuzosin eller tamsulosin.
Maltese: F'studji ta' interazzjoni magħmula fuq numru limitat ta' volontiera b'saħħithom, dawn l-effetti ma ġewx irrapportati b'alfuzosin u tamsulozin.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/237/007-008, 010
Maltese: FIS-SUQ EU/1/02/237/007-008, 010
Swedish: I dosområdet 2,5 till 20 mg ökar AUC proportionellt med dosen.
Maltese: Fi skala ta' doża minn 2.5 sa 20 mg, l-esponiment (AUC) jiżdied b'mod proporzjonali għad-doża.
Swedish: I en av studierna inkluderades tamsulosin 0,4 mg som aktiv jämförande substans, förbättringen av totala International Prostate Symptom Score med CIALIS 5 mg, tamsulosin och placebo var -6,3, -5,7 respektive -4,2.
Maltese: 0.4 mg bħala komparatur attiv, it-titjib fit-total tal-punteġġ internazzjonali għas-sintomi tal-prostata b'CIALIS 5 mg, tamsulosin u plaċebo kienu ta' -6.3, -5.7 u -4.2 rispettivament.
Swedish: Samtidig användning av riociguat och PDE5-hämmare, inklusive tadalafil, är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Maltese: It-teħid fl-istess ħin ta' riociguat ma' inibituri ta' PDE5, inkluż tadalafil, huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Swedish: CIALIS 20 mg tillhandahålls i tryckförpackning innehållande 2, 4, 8, 10 eller 12 tabletter.
Maltese: CIALIS 20 mg issibu f'pakketti b'folji ta' 2, 4, 8, 10 jew 12-il pillola.
Swedish: Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män.
Maltese: Trattament ta' disfunzjoni erettili fl-irġiel adulti.
Swedish: Tadalafil (20 mg) ökade inte den genomsnittliga blodtryckssänkningen av alkohol (0,7 g/kg eller ungefär 180 ml av 40 % alkohol [vodka] hos en 80 kg man), men hos några försökspersoner observerades postural yrsel och ortostatisk hypotoni.
Maltese: Tadalafil (20 mg) ma żiedx il-medja tat-tnaqqis ta' pressjoni tad-demm prodotta mill-alkoħol (0.7 g/kg jew madwar 180 ml ta' 40% alkoħol [vodka] f'irġiel ta' 80 kg) iżda f'xiindividwi, kienu osservati sturdament dovut għat-tibdil fil-pożizzjoni tal-persuna u pressjoni baxxa ortostatika.
Swedish: Alkoholkoncentrationen (medelvärdet av maximal blodkoncentration 0,08 %) påverkades inte av samtidig tadalafiltillförsel (10 mg eller 20 mg).
Maltese: Alkoħol Konċentrazzjonijiet ta' l-alkoħol (medja massima tal-konċentrazzjoni fid-demm 0.08%) ma kinux affettwati mit-teħid ta' tadalafil magħhom (10 mg jew 20 mg).
Swedish: Tadalafil metaboliseras övervägande av cytokrom P450 (CYP) 3A4-isoformen.
Maltese: Tadalafil huwa prinċipalment metabolizzat permezz ta' l-iżoforma ċitokromju P450 (CYP) 3A4 .
Swedish: Tala med din läkare för ytterligare information.
Maltese: Tkellem mat-tabib tiegħek għal aktar informazzjoni.
Swedish: Erektil dysfunktion
Maltese: Disfunzjoni erettili
Swedish: Förbättringen av totala International Prostate Symptom Score med CIALIS 5 mg i de fyra studierna var -4,8, -5,6, -6,1 och -6,3 jämfört med -2,2, -3,6, -3,8 och -4,2 för placebo.
Maltese: It-titjib fil-total tal-punteġġ internazzjonali għas-sintomi tal-prostata b'CIALIS 5 mg fl-erba' studji kienu -4.8, -5.6 u -6.3 meta mqabbel ma' -2.2, -3.6, -3.8 u -4.2 bi plaċebo.
Swedish: CIALIS är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion.
Maltese: CIALIS huwa trattament għall-irġiel adulti b'disfunzjoni erettili.
Swedish: Effekter som skulle kunna tyda på försämrad fertilitet sågs hos hundar.
Maltese: Dan mhux probabbli li jwassal għal nuqqas ta' fertilità.
Swedish: - tar läkemedel som innehåller organiska nitrater eller kväveoxid-donatorer som t ex amylnitrit.
Maltese: - qed tieħu xi forma ta' nitrate organiku jew donaturi ta' nitric oxide bħal amyl nitrite.
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 10 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter
Maltese: 2 pilloli miksijin b'rita 4 pilloli miksijin b'rita 8 pilloli miksijin b'rita 10 pilloli miksijin b'rita 12-il pillola miksijin b'rita
Swedish: Stroke1 (inklusive blödningar), synkope, transitoriska ischemiska attacker1, migrän2, krampanfall2, transitorisk amnesi
Maltese: (inklużi avvenimenti emorraġiċi), Sinkope, Attakki iskemiċi tranżitorji1, Emikranja2 Konvulżjonijiet2, Amnesija tranżitorja
Swedish: - läkemedel så som ketokonazoltabletter (för att behandla svampinfektioner) och proteashämmare för behandling av AIDS eller HIV infektion.
Maltese: - mediċini bħall-pilloli ketoconazole (biex tikkura infezzjonijiet tal-moffa) u inibituri ta' protease għall-kura tal-AIDS u tal-HIV.
Swedish: Kliniska säkerhetsdata för en engångsbehandling med CIALIS är begränsade för patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Class C).
Maltese: L-informazzjoni klinika dwar is-sigurta' ta' CIALIS f'pazjenti b'insuffiċjenza epatika gravi (Child-Pugh Klassi C) hija limitata.
Swedish: Dosen ges då som en 2,5 mg tablett.
Maltese: Din se tingħata bħala pillola ta' 2.5 mg.
Swedish: - rifampicin, erytromycin, klaritromycin eller itrakonazol.
Maltese: - rifampicin, erythromycin , clarithromycin jew itraconazole. - trattamenti oħra għad-disfunzjoni erettili.
Swedish: Benign prostatahyperplasi hos vuxna män
Maltese: Iperplażja beninna tal-prostata fl-irġiel adulti
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'Cytochrome P450
Swedish: 1 dragerad tablett innehåller 233 mg laktos (som monohydrat).
Maltese: Kull pillola miksija fiha 233 mg lactose (bħala monohydrate).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederländerna.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq : Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/237/002-005, 009
Maltese: FIS-SUQ EU/1/02/237/002-005, 009
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 63 l (medelvärde), vilket tyder på att tadalafil distribueras till vävnaderna.
Maltese: Il-volum medju tad-distribuzzjoni huwa madwar 63 l, li jindika li tadalafil jiġi distribwit fit-tessuti.
Swedish: Ketokonazol (400 mg dagligen) gav en 4faldig ökning av AUC för tadalafil (20 mg) och en ökning av Cmax med 22 %.
Maltese: Ketoconazole (400 mg kuljum) żied l-esponiment għal tadalafil (20 mg) (AUC) b'erba darbiet u Cmax bi 22%.
Swedish: Filmdragering:
Maltese: Manifattur:
Swedish: 5 - alfa reduktashämmare
Maltese: Inibituri ta' 5-alpha reductase
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Maltese: TAL- PRODOTT MEDIĊINALI
Swedish: Effekten av CIALIS kan kvarstå upp till 36 timmar efter tablettintag.
Maltese: CIALIS jista' jibqa' effettiv sa 36 siegħa wara li tieħu l-pillola.
Swedish: Dimsyn,
Maltese: Madankollu,
Swedish: − operation där delar av, eller hela, prostatakörteln avlägsnas och där nerverna inte bevaras (radikal icke-nervsparande prostatektomi).
Maltese: - tneħħija totali jew ta' parti tal-glandola tal-prostata fejn jiġu mqatta' n-nervituri tal-prostata (prostatektomija radikali li taffettwa n-nervituri).
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT cialis 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE cialis 20 mg
Swedish: En tablett innehåller 5 mg tadalafil.
Maltese: Kull pillola fiha 5 mg tadalafil.
Swedish: Tadalafil utsöndras till övervägande del som inaktiva metaboliter, huvudsakligen i feces (cirka 61 % av dosen) och till mindre grad i urinen (cirka 36 % av dosen).
Maltese: Tadalafil jitneħħa prinċipalment bħala metaboli mhux attivi, l-aktar fl-ippurgar (madwar 61% taddoża) u b'ammont inqas fl-awrina (madwar 36% tad-doża).
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT cialis 2,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE cialis 2.5 mg
Swedish: Ljusorange/gul, mandelformad tablett, märkt "C 2 ½" på ena sidan.
Maltese: Pilloli oranġjo-sofor ċari u għandhom forma ta' lewża, immarkati "C 2½" fuq naħa waħda.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när CIALIS förskrivs till patienter som använder potenta CYP3A4-hämmare (ritonavir, saquinavir, ketokonazol, itrakonazol och erytromycin) eftersom en ökning av AUC för tadalafil har setts när läkemedlen kombineras (se avsnitt 4.5).
Maltese: Wieħed għandu joqgħod attent meta jikteb riċetta għal CIALIS lill-pazjenti li qed jużaw inibituri qawwijin ta' CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, u erythromycin) għaliex kien osservat esponiment akbar għal tadalafil (AUC) meta l-prodotti mediċinali jingħataw flimkien (Ara sezzjoni 4.5).
Swedish: Den genomsnittliga andelen lyckade försök per individ var 71,9 % med CIALIS 5 mg jämfört med 48,3 % för de placebobehandlade patienterna.
Maltese: Il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni sesswali b'suċċess għal kull pazjent kien medja ta' 71.9% għall-pazjenti b'CIALIS 5 mg meta mqabbel ma' 48.3% għall-pazjenti fuq plaċebo.
Swedish: Behandling av tecken och symtom på benign prostatahyperplasi hos vuxna män.
Maltese: Il-kura tas-sinjali u s-sintomi tal-iperplażja beninna tal-prostata fl-irġiel adulti.
Swedish: I studien på patienter med erektil dysfunktion sekundärt till diabetes var medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till sexuellt umgänge 41 % och 46 % med CIALIS 5 mg respektive 2,5 mg, jämfört med 28 % för dem som behandlades med placebo.
Maltese: Fl-istudju f'pazjenti li kellhom disfunzjoni erettili sekondarja għad-dijabete, il-proporzjon ta' tentattivi ta' suċċess għal kull pazjent kienu medja ta' 41 u 46% għal dawk fuq CIALIS 5 mg u 2.5 mg rispettivament, meta mqabbel ma' 28% li ħadu plaċebo.
Swedish: 1 dragerad tablett innehåller 170 mg laktos (som monohydrat).
Maltese: Kull pillola miksija fiha 170 mg lactose (bħala monohydrate).
Swedish: Kliniska säkerhetsdata för patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Class C) är begränsade.
Maltese: L-informazzjoni klinika dwar is-sigurta' ta' CIALIS f'pazjenti b'insuffiċjenza gravi tal fwied (Child-Pugh Klassi C); hija limitata.
Swedish: Tadalafil (10 mg och 20 mg) hade ingen kliniskt signifikant effekt på exponeringen (AUC) för Swarfarin eller R-warfarin (CYP2C9-substrat), och tadalafil påverkade heller inte förändringarna i protrombintiden, som orsakades av warfarin.
Maltese: Tadalafil (10 mg 20 mg) ma kellu l-ebda effett klinikament sinifikanti fuq l-espożizzjoni (AUC) għal S-warfarin jew R-warfarin (substrat ta' CYP2C9), u tadalafil lanqas ma affettwa tibdil fil-ħin talprotrombin indott mill-warfarin.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Huvudvärk
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Swedish: CIALIS 20 mg filmdragerade tabletter Gul, mandelformad tablett, märkt "C 20" på ena sidan.
Maltese: CIALIS 20 mg hija pillola safra miksija b'rita,f'forma ta' lewża u mmarkata b'"C 20" fuq naħa waħda.
Swedish: Medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till samlag var 68% för CIALIS patienterna jämfört med 52% av patienterna i placebogruppen.
Maltese: Il-proporzjon ta' tentattivi ta' kopulazzjoni sesswali b'suċċess għal kull pazjent kien medja ta' 68% għall-pazjenti fuq CIALIS meta mqabbel ma' 52% għall-pazjenti fuq plaċebo.
Swedish: CIALIS innehåller laktos.
Maltese: CIALIS fih l-lactose.
Swedish: I en klinisk studie som jämförde tadalafil 5 mg och samtidig administrering av finasterid 5 mg med placebo och finasterid 5 mg för lindring av symtom på BPH, identifierades inga nya biverkningar.
Maltese: Ma ġiet identifikata ebda reazzjoni avversa ġdida f'studju kliniku fejn tadalafil 5 mg mogħti flimkien ma' finasteride 5 mg ġie mqabbel ma' plaċebo flimkien ma' finasteride 5 mg għas-solliev mis-sintomi ta' BPH.
Swedish: Två efterföljande kliniska studier tyder dock på att dessa effekter är osannolika hos människa, även om en minskning av spermiekoncentration sågs hos några män (se avsnitt 5.1 och 5.3).
Maltese: Żewġ studji kliniċi sussegwenti jissuġġerixxu li dan l-effett mhuwiex probabbli fil-bnedmin, għalkemm ġie nnutat tnaqqis fil-konċentrazzjoni ta' sperma f'xi rġiel (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.3).
Swedish: CYP1A2 substrat (t.ex teofyllin)
Maltese: Substrati CYPIA2 (e.g. theophylline)
Swedish: En tablett innehåller 2,5 mg tadalafil.
Maltese: Kull pillola fiha 2.5 mg ta' tadalafil.
Swedish: EMA/475324/2015 EMEA/H/C/000436
Maltese: EMEA/H/C/000436
Swedish: Det finns som tabletter (2,5 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 10 u 20 mg).
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom på hur väl den tolereras.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom istess ħin kuljum u trid issir valutazzjoni ripetuta regolari ta' kemm hu xieraq li titkompla d-doża ta' darba kuljum.
Swedish: Cialis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen tadalafil.
Maltese: Cialis huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva tadalafil.
Swedish: Den aktiva substansen i Cialis, tadalafil, hör till en grupp läkemedel som kallas typ 5fosfodiesterashämmare (PDE5-hämmare).
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Cialis, it-tadalafil, hi parti minn grupp ta' mediċini magħruf bħala 'inibituri talfosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5)' (phosphodiesterase type 5 inhibitors).
Swedish: Det krävs emellertid ändå sexuell stimulering.
Maltese: Madankollu xorta tinħtieġ stimulazzjoni sesswali.
Swedish: För behandling av erektil dysfunktion är den rekommenderade dosen Cialis 10 mg som tas "vid behov" minst 30 minuter före sexuell aktivitet.
Maltese: Għall-kura ta' disfunzjoni erettili, id-doża rakkomandata ta' Cialis hija ta' 10 mg meħuda ‘skont ilbżonn' mill-inqas 30 minuta qabel l-attività sesswali.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cialis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cialis.
Swedish: Cialis som tas "vid behov" före sexuell aktivitet har undersökts i sex huvudstudier på 1 328 patienter med erektil dysfunktion.
Maltese: Cialis, meħud ‘skont il-bżonn' qabel l-attività sesswali, ġie studjat f'sitt studji ewlenin li fihom ħadu sehem 1,328 pazjent li jbatu minn disfunzjoni erettili.
Swedish: Patienter som före behandling registrerade omkring 15 poäng av totalt 30 poäng i det ena frågeformuläret registrerade 22,6 poäng och 25 poäng efter behandling med Cialis 10 mg respektive Cialis 20 mg.
Maltese: F'wieħed millkwestjonarji, li fih il-punteġġ massimu kien 30, il-pazjenti li rreġistraw punteġġi ta' madwar 15 qabel ilkura, wara li ħadu Cialis, b'doża ta' 10 mg jew 20 mg, irreġistraw punteġġi ta' 22.6 jew 25, rispettivament.
Swedish: När det gällde den allmänna patientgruppen uppgav 81 procent av patienterna att tadalafil taget "vid behov" på det hela taget förbättrade erektionen jämfört med 35 procent för dem som fick placebo.
Maltese: Globalment, fl-istudji fil-popolazzjonijiet ġenerali, 81% tal-pazjenti rrappurtaw li Cialis meħud‘ skont il-bżonn' tejjeb l-erezzjoni jiet meta mqabbla ma' 35% ta' dawk ikkurati bil-plaċebo.