FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En startdos på 0,4-2 mg naloxonhydroklorid iv rekommenderas till vuxna.
Latvian: Pieaugušajiem kā sākumdevu iesaka 0,4-2 mg naloksona hidrohlorīda i/v.
Swedish: Applikationsstället bör inte heller utsättas för värme från yttre värmekällor, t.ex. bastubad.
Latvian: Vietu, uz kuras piestiprināts plāksteris, nedrīkst pakļaut karstuma iedarbībai no ārējiem avotiem, piemēram, ejot saunā.
Swedish: De vanligaste biverkningarna efter administration av normala doser är dåsighet, förvirring, illamående, kräkningar och förstoppning.
Latvian: Biežākās blakusparādības pēc parasto devu lietošanas ir miegainība, apmulsums, slikta dūša, vemšana un aizcietējums.
Swedish: Andningsdepression kan uppträda även efter att depotplåstret har avlägsnats.
Latvian: Elpošanas nomākums var turpināties arī pēc plākstera noņemšanas.
Swedish: Andra symtom på överdos är sömnighet, låg kroppstemperatur, långsam puls, slapphet i musklerna, sänkt medvetande, nedsatt muskelkoordination, sammandragna pupiller och ryckningar.
Latvian: Citas pārdozēšanas pazīmes un simptomi ir miegainība, zema ķermeņa temperatūra, lēna sirdsdarbība, samazināts muskuļu tonuss, dziļa sedācija, muskuļu koordinācijas trūkums, sašaurinātas zīlītes un krampji.
Swedish: Den allvarligaste biverkningen av fentanyl är andningsdepression.
Latvian: Fentanila nopietnākā nevēlamā blakusparādība ir elpošanas nomākums.
Swedish: Användning av Fentanyl-ratiopharm under förlossningen (inklusive kejsarsnitt) rekommenderas inte eftersom fentanyl kan orsaka andningssvårigheter hos det nyfödda barnet.
Latvian: Nav ieteicams lietot Fentanyl- ratiopharm dzemdību (arī ķeizargrieziena operācijas laikā), jo fentanils var izraisīt elpošanas problēmas jaundzimušajam.
Swedish: Generaliserade akuta allergiska reaktioner med blodtrycksfall och/eller andningssvårigheter (anafylaktiska reaktioner), vanföreställningar, upphetsningstillstånd, nedsatt fysisk styrka, depression, ångest, förvirring, sexuella funktionsstörningar, abstinenssymtom, koordinationsrubbningar, krampanfall (inklusive kloniska och grand mal-anfall), nedsatt synskärpa, nedsatt andningsförmåga (andningsdepression), andningsförlamning (apné),
Latvian: ģeneralizētas alerģiskas reakcijas ar asinsspiediena pazemināšanos un/vai apgrūtinātu elpošanu (anafilaktiskas reakcijas), maldīgas idejas, uzbudinājuma stāvokļi, fiziskā spēka zudums, depresija, trauksme, apmulsums, seksuāla disfunkcija, abstinences simptomi, koordinācijas traucējumi, krampji (tostarp kloniski un grand mal krampji), samazināts redzes asums, elpošanas traucējumi (elpošanas nomākums), elpošanas apstāšanās (apnoja), sāpīga vēdera uzpūšanās, gremošanas trakta blokāde, sāpes urīnpūslī, samazināta ūdens izdalīšanās nekā parasti (samazināt urīna izdalīšanās).
Swedish: Om rester av depotplåstret blir kvar på huden efter det har avlägsnats kan dessa tvättas bort med rikliga mängder av tvål och vatten.
Latvian: Ja pēc transdermālā plākstera noņemšanas uz ādas paliek pēdas no tā, tās var likvidēt, bagātīgi izmantojot ziepes un ūdeni.
Swedish: Om dosen ökas progressivt kan man nå en punkt då inga ytterligare ökningar är möjliga på grund av att den hudyta som är nödvändig för administreringen inte räcker till.
Latvian: Ja tiek veikta pakāpeniska devas palielināšana, vajadzīgais aktīvais virsmas laukums var sasniegt punktu, kurā tālāka palielināšana nav iespējama.
Swedish: Kronisk lungsjukdom
Latvian: Hroniska plaušu slimība
Swedish: CHMP förordar godkännande för försäljning och den ändring av produktresumén, märkningen och bipacksedeln som fastställs i bilaga III till fentanyl-ratiopharm och synonymer (se bilaga I), med beaktande av följande:
Latvian: CHMP ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību(as) un izdarīt izmaiņas zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijā, kas izklāstītas III pielikumā, Fentanyl ratiopharm un radniecīgo nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu).
Swedish: [se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
Latvian: pielikumu I - Aizpilda nacionāli]
Swedish: SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
Swedish: Samtidig användning av Fentanyl-ratiopharm och alkoholhaltiga drycker ökar risken för svåra biverkningar och kan ge upphov till andningsproblem, blodtrycksfall, sänkt medvetande och koma.
Latvian: Fentanyl- ratiopharm lietošana kopā ar alkoholiskiem dzērieniem palielina smagu blakusparādību risku un var izraisīt apgrūtinātu elpošanu, asinsspiediena pazemināšanos, izteiktu sedāciju un komu.
Swedish: Vidhäftningsyta: polyakrylathäftmassa Skyddsfilm: polypropylenfilm, blå trycksvärta Frisättningsreglerande membran: polyetentereftalatfilm (silikoniserad)
Latvian: Palīgvielas: poliakrilāta līmējošā kārta; polipropilēna folija; zila tinte drukāšanai; polietilēna tereftalāta folija (silikinozēta).
Swedish: Abstinenssymtomen kan inkludera illamående, kräkningar, diarré, ångest och skakningar.
Latvian: Abstinences simptomi var būt slikta dūša, vemšana, caureja, trauksme un drebuļi.
Swedish: Mindre vanliga: eufori, amnesi, sömnlöshet, hallucinationer, agitation.
Latvian: eiforija, amnēzija, bezmiegs, halucinācijas, nemiers.
Swedish: Vård på intensivvårdsavdelning är viktig om patientens kliniska tillstånd kräver det. Om svår eller bestående hypotoni inträffar bör möjligheten av hypovolemi övervägas och situationen åtgärdas med tillförsel av lämplig parenteral vätsketerapi.
Latvian: Ja rodas smaga vai ilgstoša hipotensija, jāapsver hipovolēmijas iespēja un stāvoklis jānovērš, izmantojot atbilstošu šķidrumu terapiju.
Swedish: Fluktuationen i högsta och lägsta plasmakoncentrationen är högre med referensläkemedlet och är inte av större omfattning.
Latvian: Atsauces zālēm ir lielākas plazmas koncentrācijas maksimumu novirzes no vidējā lieluma, bet tās nav skaitliski lielas.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN DOSPÅSE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA MAISIŅŠ
Swedish: Samtidig användning av potenta CYP 3A4-hämmare (t.ex. ritonavir) och transdermalt tillfört fentanyl kan resultera i ökade plasmakoncentrationer av fentanyl.
Latvian: Ja vienlaikus ar transdermālu fentanila preparātu lieto spēcīgus CYP3A4 inhibitorus (piem., ritonavīru), rezultātā var paaugstināties fentanila koncentrācija plazmā.
Swedish: Utslag, erytem och pruritus försvinner normalt inom ett dygn efter att plåstret tagits bort.
Latvian: Izsitumi, eritēma un nieze parasti uzzūd vienas dienas laikā pēc plākstera noņemšanas.
Swedish: Patienterna kan periodvis behöva kompletterande doser av ett kortverkande analgetikum i händelse av genombrottssmärtor.
Latvian: Sāpju uzliesmojumu gadījumā pacientiem periodiski papildus var būt vajadzīgas īsas darbības pretsāpju līdzekļu devas.
Swedish: Vid kronisk smärta som inte är relaterad till cancer bör man börja behandlingen med omedelbart frisättande starka opioider (t.ex. morfin) och förskriva fentanyl depotplåster efter bestämning av effekten samt den optimala dosen för starka opioider.
Latvian: Hronisku sāpju, kuras nav izraisījis vēzis, ārstēšanu ir ieteicams sākt ar ātras un spēcīgas iedarbības opioīdiem (piem., morfīnu) un fentanila transdermālos plāksterus parakstīt pēc spēcīgas darbības opioīdu efektivitātes un optimālo devu noteikšanas.
Swedish: Eftersom fentanyl utsöndras i modersmjölk bör amning avbrytas under behandling med Fentanylratiopharm (se också avsnitt 4.6).
Latvian: Tā kā fentanils izdalās ar mātes pienu, ārstēšanas laikā ar Fentanyl-ratiopharm zīdīšana ir jāpārtrauc (sk. arī apakšpunktu 4.6.).
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Swedish: Innan du börjar använda Fentanyl-ratiopharm bör din läkare känna till om du har något av följande besvär, eftersom risken för biverkningar är större och/eller din läkare kan behöva ordinera en lägre dos av fentanyl: - astma, andningsbesvär eller någon lungsjukdom
Latvian: Pirms sākt lietot Fentanyl- ratiopharm, Jums jāinformē ārsts, ja slimojas ar kādu no tālāk minētajiem traucējumiem, jo šādos gadījumos ir lielāks nevēlamo blakusparādību risks un/vai ārstam var būt jāparaksta mazāka fentanila deva.
Swedish: Mycket sällsynta: vanföreställningar, upphetsningstillstånd, asteni, depression, ångest, förvirring, sexuella funktionsstörningar, abstinenssymtom.
Latvian: maldīgas idejas, uzbudinājuma stāvokļi, astēnija, depresija, trauksme, apmulsums, seksuāla disfunkcija, abstinences simptomi.
Swedish: - Vik det använda plåstret på mitten så att de klibbiga sidorna häftas ihop.
Latvian: - Salokiet izlietoto plāksteri uz pusēm tā, lai lipīgās daļas saliptu kopā.
Swedish: De faller med cirka 50 % under 13-22 timmar hos vuxna och under 22-25 timmar hos barn.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar Fentanyl-ratiopharm, fentanila koncentrācija serumā pakāpeniski pazeminās, par aptuveni 50 % pieaugušajiem un bērniem samazinoties attiecīgi 13-22 un 22-25 stundu laikā.
Swedish: Efter intramuskulär eller subkutan administrering är anslaget endast något långsammare än efter intravenös administrering.
Latvian: Pēc intramuskulāras vai subkutānas ievadīšanas darbības sākums, salīdzinot ar intravenozu ievadīšanu, būs lēnāks.
Swedish: Om du glömmer att byta plåstret, byt då plåstret så fort du kommer ihåg det. Om du är mycket försenad när du ska byta plåster bör du kontakta läkaren, eftersom du kan behöva extra smärtstillande medel.
Latvian: Ja plākstera nomainīšanas laiks ir nokavēts ļoti stipri, Jums jāsazinās ar ārstu, jo Jums var būt vajadzīgi papildu pretsāpju līdzekļi.
Swedish: Lägg tillbaka det använda plåstret i ytterförpackningen och kassera det eller återlämna det om möjligt till apoteket.
Latvian: Ievietojiet izlietotos plāksterus atpakaļ iepakojumā un iznīciniet vai, ja vien iespējams, nododiet farmaceitam.
Swedish: Omedelbart efter förpackningen har öppnats och skyddsfilmen har avlägsnats ska Fentanylratiopharm appliceras på en hårlös hudyta på överkroppen (bröstet, ryggen, överarmen).
Latvian: Tūlīt pēc izņemšanas no iepakojuma un atdalīšanas no pamatnes plāksteri uzklāj uz ādas ķermeņa augšdaļā, vietā, kas nav klāta ar apmatojumu (krūtis, mugura, augšdelms).
Swedish: Hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion kan clearance av fentanyl påverkas på grund av förändringar av plasmaproteiner och metabolisk clearance.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru vai aknu darbību var būt mainīts fentanila klīrenss plazmas olbaltumvielu un metaboliskā klīrensa izmaiņu dēļ, kā rezultātā paaugstinās zāļu koncentrācija serumā.
Swedish: xerostomi, dyspepsi.
Latvian: dispnoja, hipoventilācija.
Swedish: Höga halter av aktiv substans finns kvar i depotplåstret, även efter användning.
Latvian: Transdermālajos plāksteros arī pēc lietošanas var būt palicis liels daudzums aktīvās vielas.
Swedish: Signifikant höjning av kroppstemperaturen kan potentiellt öka absorptionshastigheten av fentanyl.
Latvian: Fentanila uzsūkšanās ātrumu var palielināt ķermeņa temperatūras būtiska paaugstināšanās.
Swedish: Nedsatt lever- och njurfunktion
Latvian: Pavājināta aknu un nieru darbība
Swedish: Äldre och kakektiska patienter ska därför övervakas noga och vid behov ska dosen minskas.
Latvian: Gados vecāki vai ar kaheksiju slimojoši pacienti uzmanīgi jānovēro un, ja vajadzīgs, viņiem jāsamazina zāļu deva.
Swedish: Överdriven lyckokänsla, minnesförlust, sömnsvårigheter, hallucinationer, oro, darrningar, känselrubbningar, talstörningar, sänkning eller höjning i blodtryck och puls, andningssvårigheter, diarré, svårigheter att kasta vatten, hudutslag, hudrodnad (erytem).
Latvian: nedabiska laimes sajūta, atmiņas zudums, miega traucējumi, halucinācijas, nemiers, trīce, jušanas traucējumi, runas traucējumi, asinsspiediena pazemināšanās vai paaugstināšanās un sirdsdarbības palēnināšanās vai paātrināšanās, apgrūtināta elpošana, caureja, urīna izvadīšanas traucējumi, izsitumi uz ādas, ādas apsārtums (eritēma).
Swedish: Överdriven dåsighet eller trötthet (dämpande effekt på hjärnfunktionen), nervositet, nedsatt aptit, muntorrhet, magsmärtor, hudreaktioner på applikationsstället.
Latvian: neparasta miegainības vai noguruma sajūta (nomācoša ietekme uz smadzeņu darbību), nervozitāte, apetītes zudums, sausums mutē, vēdersāpes, ādas reakcijas plākstera uzlikšanas vietā.
Swedish: Vid övergång från perorala eller parenterala opioider ska den initiala doseringen uträknas enligt följande:
Latvian: Pārejot no perorāli vai parenterāli lietojamiem opioīdiem uz ārstēšanu ar fentanilu, sākumdevu aprēķina šādi.
Swedish: Användning av Fentanyl-ratiopharm med mat och dryck
Latvian: Fentanyl- ratiopharm lietošana kopā ar uzturu
Swedish: Dosen ska titreras fram individuellt tills analgetisk effekt erhålls.
Latvian: Deva jātitrē individuāli, līdz panākta vēlamā pretsāpju darbība.
Swedish: Tabell 2: Rekommenderad initial dos av transdermalt fentanyl baserad på daglig oral morfindos (för patienter som kräver opioid rotation)
Latvian: Transdermāli ievadāma fentanila ieteicamā sākumdeva, par pamatu ņemot perorālo morfīna dienas devu (pacientiem, kuriem nepieciešama opioīdu maiņa)
Swedish: Om plåstret i individuella fall måste bytas ut tidigare ska detta inte utföras innan det har gått 48 timmar.
Latvian: Ja, atsevišķos gadījumos, plāksteri nepieciešams mainīt ātrāk, to nekādā gadījumā nedrīkst darīt, pirms nav pagājušas 48 stundas, jo pretējā gadījumā var paaugstināties fentanila vidējā koncentrācija.
Swedish: Hudytan får inte ha blivit bestrålad i samband med strålbehandling.
Latvian: Šī ķermeņa daļa nedrīkst būt apstarota saistībā ar staru terapiju.
Swedish: Det vanligaste tecknet på en överdosering är nedsatt andningsförmåga.
Latvian: Biežākā pārdozēšanas pazīmē ir apgrūtināta elpošana.
Swedish: Transdermal fentanylfrisättning (mikrogram/timme)
Latvian: Transdermāla fentanila izdalīšanās (mikrogrami/h)
Swedish: Samtidig användning av dem tillsammans med Fentanyl-ratiopharm rekommenderas inte.
Latvian: Nav ieteicams lietot šos medikamentus kopā ar Fentanyl-ratiopharm.
Swedish: - Sätt på ett nytt plåster enligt beskrivningen ovan, men på ett annat ställe av huden.
Latvian: - Kā aprakstīts iepriekš, uz citas ķermeņa daļas uzlieciet jaunu plāksteri.
Swedish: Depotplåstret ska sättas fast på huden genom ett lätt tryck med handflatan under ca 30 sekunder.
Latvian: Pēc tam uzliek transdermālo plāksteri, aptuveni 30 sekundes viegli piespiežot ar delnu.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [se Bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress}
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Sk. pielikumu I - aizpilda nacionāli.] {Nosaukums un adrese}
Swedish: Hudytan där plåstret appliceras får inte ha några små sår (t.ex. på grund av bestrålning eller rakning) eller vara irriterad.
Latvian: Ādas rajonā, uz kura uzliek plāksteri, nedrīkst būt mikrobojājumu (piem., apstarošanas vai skūšanās rezultātā) un ādas kairinājuma pazīmju.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion bör övervakas noga och vid behov ska dosen minskas.
Latvian: Pacienti ar pavājinātu aknu darbību uzmanīgi jānovēro un, ja vajadzīgs, viņiem jāsamazina zāļu deva.
Swedish: Ibland kan ytterligare fixering av depotplåstret vara nödvändig.
Latvian: Dažkārt plāksterim var būt vajadzīga papildu adhēzija.
Swedish: Utvärderingen av biverkningar baserar sig på följande frekvenser: Mycket vanliga fler än 1 av 10 patienter Vanliga färre än 1 av 10 men fler än 1 av 100 patienter Mindre vanliga färre än 1 av 100 men fler än 1 av 1 000 patienter Sällsynta färre än 1 av 1 000 men fler än 1 av 10 000 patienter Mycket sällsynta färre än 1 av 10 000 patienter, inklusive enstaka rapporter
Latvian: Bieži mazāk kā 1 no 10, bet vairāk kā 1 no 100 ārstētiem pacientiem
Swedish: Ett plåster på 7,5 cm2 innehåller 4,125 mg fentanyl.
Latvian: Katrs 7,5 cm2 plāksteris satur 4,125 mg fentanila.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 depotplåster
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 transdermālais plāksteris.
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str.
Swedish: Bestäm motsvarande fentanyldosering enligt följande: a) använd tabell 2 för patienter som kräver opioid rotation (konverteringsförhållandet för oralt morfin till transdermal fentanyl lika med 150:1).
Latvian: Atbilstošā fentanila deva jānosaka sekojoši: a) izmantojot 2. tabulu pacientiem, kuriem nepieciešama opioīdu maiņa (pārrēķināšanas koeficients no perorāli lietojama morfīna uz transdermālo fentanilu ir 150:1) b) izmantojot 3. tabulu pacientiem, kuriem ir stabilizēta opioīdu terapija un kuri to labi panes (pārrēķināšanas koeficients no perorāli lietojama morfīna uz transdermālo fentanilu ir 100:1)
Swedish: 12.375 mg/22.5 cm² som frisätter 75 µg fentanyl per timme
Latvian: 12.375 mg/22.5 cm² kas atbrīvo 75 µg fentanila stundā
Swedish: Då fentanyl utsöndras i bröstmjölken skall amning avbrytas under behandlingen med fentanyl (se även avsnitt 4.6)
Latvian: Tā kā fentanils izdalās ar mātes pienu, ārstējot ar fentanilu, zīdīšana ir jāpārtrauc (skatīt arī 4. punkta 6. apakšpunktu).
Swedish: De jämnar vanligen ut sig efter 12-24 timmar och förblir relativt konstanta under resten av den 72 timmar långa appliceringsperioden.
Latvian: Pēc pirmās Fentanyl- ratiopharm plākstera uzlikšanas fentanila koncentrācija pakāpeniski paaugstinās un parasti līdzsvarojas 12-24 stundu laikā; atlikušajā 72 stundu darbības laikā tā saglabājas relatīvi konstanta.
Swedish: Använda depotplåster ska vikas ihop med vidhäftningsytorna mot varandra och kasseras eller om möjligt återlämnas till apoteket.
Latvian: Izlietoti transdermālie plāksteri jāsaloka ar līmējošo virsmu uz iekšu un jāiznīcina vai, ja vien iespējams, jānogādā atpakaļ aptiekā.
Swedish: Läkemedelsberoende
Latvian: Atkarība no zālēm
Swedish: <DE/H/0739/01/MR> Österrike
Latvian: DE/H/0739/01/MR
Swedish: Risken för andningsdepression ökar när dosen av fentanyl ökas.
Latvian: Elpošanas nomākuma gadījumu biežums pieaug, palielinoties devai.
Swedish: Ett plåster på 15 cm2 innehåller 8,25 mg fentanyl.
Latvian: Katrs 15 cm2 plāksteris satur 8,25 mg fentanila.
Swedish: Samtidig användning av buprenorfin, nalbufin eller pentazocin rekommenderas inte (se också avsnitt 4.5).
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga lietošana ar buprenorfīnu, nalbufīnu vai pentazocīnu (sk. arī apakšpunktu
Swedish: Ett plåster på 22,5 cm2 innehåller 12,375 mg fentanyl.
Latvian: Katrs 22,5 cm2 plāksteris satur 12,375 mg fentanila.
Swedish: Ett plåster på 30 cm2 innehåller 16,5 mg fentanyl.
Latvian: Katrs 30 cm2 plāksteris satur 16,5 mg fentanila.
Swedish: Allmänna symtom Sällsynta:
Latvian: Acu slimības Ļoti reti:
Swedish: Hudutslag och hudrodnad försvinner normalt inom ett dygn efter att plåstret tagits bort.
Latvian: Izsitumi un ādas apsārtums parasti uzzūd vienas dienas laikā pēc plākstera noņemšanas.
Swedish: Administreringslängd
Latvian: Lietošanas ilgums
Swedish: Det smärtstillande medlet, fentanyl, frisätts långsamt från plåstret via huden till blodomloppet.
Latvian: Pretsāpju līdzeklis fentanils no plākstera caur ādu lēni uzsūcas organismā.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA(-TU), MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Swedish: <DE/H/0739/04/MR> Österrike
Latvian: DE/H/0739/04/MR
Swedish: 16.5 mg/30 cm² som frisätter 100 µg fentanyl per timme
Latvian: 16.5 mg/30 cm² kas atbrīvo 100 µg fentanila stundā
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Transdermal användning
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Transdermālai lietošanai.
Swedish: 4.125 mg/7.5 cm² som frisätter 25 µg fentanyl per timme
Latvian: 4.125 mg/7.5 cm² kas atbrīvo 25 µg fentanila stundā
Swedish: Mindre vanliga: hypertoni, hypotoni.
Latvian: hipertensija, hipotensija.
Swedish: Fentanyl utsöndras i bröstmjölk och kan leda till sedering och andningsdepression hos det ammade barnet.
Latvian: Fentanils izdalās mātes pienā un bērnam, kas tiek barots ar krūti, var izraisīt sedāciju un elpošanas nomākumu.
Swedish: <DE/H/0739/03/MR> Österrike
Latvian: DE/H/0739/03/MR
Swedish: De serumfentanylkoncentrationerna som uppnås är beroende av storleken på depotplåstret.
Latvian: Fentanila koncentrācija serumā ir atkarīga no fentanila transdermālā plākstera izmēra.
Swedish: Klådan försvinner normalt inom ett dygn efter att plåstret tagits bort.
Latvian: Nieze parasti izzūd vienas dienas laikā pēc plākstera noņemšanas.
Swedish: Fentanyl utsöndras i bröstmjölk och kan orsaka biverkningar som t.ex. trötthet och nedsatt andning hos det ammade barnet.
Latvian: Fentanils nokļūst mātes pienā un ar krūti barotam bērnam var izraisīt tādas blakusparādības kā sedāciju un elpošanas nomākumu.
Swedish: Tabell 2 och 3 ska inte användas för konvertering från transdermalt fentanyl till morfinbehandling.
Latvian: Pārejot no transdermālas fentanila lietošanas uz morfīna terapiju, nedrīkst izmantot 2. un 3. tabulu.
Swedish: [20 depotplåster:] Datum Tid
Latvian: [20 transdermālie plāksteri:] Datums Laiks
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Latvian: Pavājināta nieru darbība
Swedish: Om du har glömt att byta Fentanyl-ratiopharm
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Fentanyl- ratiopharm
Swedish: 8.25 mg/15 cm² som frisätter 50 µg fentanyl per timme
Latvian: 8.25 mg/15 cm² kas atbrīvo 50 µg fentanila stundā
Swedish: Psykiska störningar Mycket vanliga: somnolens.
Latvian: Psihiskie traucējumi Ļoti bieži:
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER FENTANYL-RATIOPHARM
Latvian: PIRMS FENTANYL- RATIOPHARM LIETOŠANAS
Swedish: Förpackning som innehåller 3, 5, 10 eller 20 depotplåster Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Latvian: Iepakojumā ir 3, 5, 10 vai 20 transdermālie plāksteri.
Swedish: Kompletterande eller alternativa analgetiska metoder eller alternativa administreringsmetoder av opioider ska övervägas när fentanyldoseringen överstiger 300 mikrogram/timme.
Latvian: Ja Fentanyl- ratiopharm deva pārsniedz 300 mikrogramus stundā, jāapsver iespēja izmantot papildu vai alternatīvas pretsāpju metodes vai alternatīvu opioīdu lietošanu.
Swedish: Frankrike ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Tyskland
Latvian: 3, 89079 Ulm, Vācija
Swedish: Denna fördröjning beror på att fentanylkoncentrationen i serum stiger gradvis under de första 24 timmarna efter applicering.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka pirmās 24 stundas pēc plākstera uzlikšanas fentanila koncentrācijas serumā pakāpeniski pieaug.
Swedish: Tabell 3: Rekommenderad initial dos av transdermalt fentanyl baserad på daglig oral morfindos (för patienter med stabil och väl tolererad opioidterapi) Oral morphine dose (mg/24 timme)
Latvian: Transdermāli ievadāma fentanila ieteicamā sākumdeva, par pamatu ņemot perorālo morfīna dienas devu (pacientiem, kuriem ir stabilizēta opioīdu terapija un kri to labi panes)
Swedish: [5 depotplåster:] Datum Tid
Latvian: [5 transdermālie plāksteri:] Datums Laiks
Swedish: Säkerheten vid användning av fentanyl under graviditet är inte fastställd.
Latvian: Fentanila drošība grūtniecības laikā nav apstiprināta.
Swedish: Den analgetiska effekten kan bestå under en period efter att depotplåstret har avlägsnats.
Latvian: Pretsāpju darbība var turpināties arī zināmu laiku pēc transdermālā plākstera noņemšanas.
Swedish: Den rättsliga grunden för denna ansökan är artikel 10.1 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse.
Latvian: Šā pieteikuma tiesiskais pamats: grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 10. panta 1. punkts.
Swedish: Detta kan möjligen hänföras till olika algoritmer/specifikationer för modellen eller av liknande skäl.
Latvian: Tas, iespējams, saistīts ar dažādiem modeļa algoritmiem/specifikācijām vai līdzīgiem iemesliem.
Swedish: Detta tillvägagångssätt har generellt godtagits och även fått stöd av andra europeiska och ickeeuropeiska myndigheter.
Latvian: Šāda pieeja parasti tiek pieņemta un to atbalsta arī citas Eiropas Savienības un citu valstu atbildīgās iestādes.
Swedish: De resultat som den sökande fick fram för behandlingseffekten genom att använda denna modell var följande:
Latvian: Rezultāti, kādus pieteikuma iesniedzējs ieguva par ārstēšanas efektu, izmantojot šo modeli, ir šādi:
Swedish: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Tyskland användning
Latvian: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Vācija plāksteris lietošanai