FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Išsamų Quadrisol EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: iki operacijos.
Maltese: -perjodu ta
Lithuanian: Vedaprofenas slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Maltese: Vedaprofen jimblokka enzima msejħa ċikloksiġenażi, li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
Lithuanian: Kodėl Quadrisol buvo patvirtintas?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Quadrisol?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Quadrisol naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Quadrisol?
Lithuanian: Kita informacija apie Quadrisol
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Quadrisol:
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos vedaprofeno.
Maltese: Fih is-sustanza attiva vedaprofen.
Lithuanian: Quadrisol šalutiniai reiškiniai būdingi kitiems šios preparatų klasės (NVNU) vaistams: mieguistumas, burnos ertmės, skrandžio, žarnyno (įskaitant minkštas išmatas arba viduriavimą) ir inkstų pažeidimai.
Maltese: L-effetti sekondarji ta' Quadrisol huma tipiċi għal dawk li dehru f'mediċini oħra minn din il-klassi ta' prodotti (NSAIDs) bħal-letarġija jew ħsara (leżjonijiet) fil-ħalq, fl-istonku, fl-intestini (inkluż ippurgar artab u dijarea) u fil-kliewi.
Lithuanian: Quadrisol sudėtyje yra vedaprofeno. Jis priskiriamas vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
Maltese: Quadrisol fih vedaprofen, li jappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħin mediċini antinfjammatorji nonsterojdali (NSAIDs).
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis Naudojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali Qawwa Għamla Farmaċewtika Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott Mod ta' Amministra-zzjoni Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta' Tiżmim
Lithuanian: for containers to be stored on a farm.
Maltese: *** E.g. for containers to be stored on a farm.
Lithuanian: ** This statement should be used only when critical.
Maltese: The statement should only be used in exceptional cases. ** This statement should be used only when critical.
Lithuanian: **** The actual name of the container should be used (e.g.
Maltese: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)].
Lithuanian: REGISTRACIJOS RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/000/000
Maltese: EU/2/00/000/000
Lithuanian: bottle, blister, etc.). ***** Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Maltese: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)]. *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės> <5.2.
Maltese: <5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi > <5.
Lithuanian: <Oficialus kontroliuojančios institucijos vykdomas serijos išleidimas yra privalomas šiam produktui.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.
Maltese: <Hemm bżonn ta' ħrug tal-lott minn awtorità ta' kontroll uffiċjali għal dan il-prodott.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Lithuanian: Formatted: Highlight
Maltese: Highlight
Lithuanian: <6 mėn.> <...> <1 metai.> <18 mėn.> <2 metai.> <30 mėn.> <3 metai.><sunaudoti sunaudoti nedelsiant.
Maltese: <6 xhur.> <...> <Sena.> <18- il- xahar.> <Sentejn.> <30 xahar.> <3 snin.> <użau immedjatament.>
Lithuanian: <FARMAKOLOGINĖS><IMUNOLOGINĖS> SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: {grupė}.
Maltese: KWALITAJIET <FARMAKOLOĠIĊI> <IMMUNOLOĠIĊI>
Lithuanian: kad:
Maltese: Font:
Lithuanian: Aprašymas
Maltese: Deskrizzjoni
Lithuanian: <BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR> GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I) U> MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.> > [In case of MRLs not been published yet]
Maltese: [In case of MRLs not been published yet]
Lithuanian: <Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos> <Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina>
Maltese: <Interazzjoni ma' prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta' interazzjoni:> <Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):>
Lithuanian: Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): <adjuvanto (-ų):> <pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų):>
Maltese: Sustanza<i> Attiva<i> : <Sustanza(<i>) mhux attiva(<i>):> <Ingredjent(<i>) ieħor/oħra:>
Lithuanian: DLK Tiriamiej i audiniai
Maltese: ANNESS I KARATTERISTIĊI
Lithuanian: <Imuniteto pradžia: {x sav.
Maltese: <Bidu tal-immunità: {x ġimgħat}> <Perjodu tal-immunità: {x snin}> 4.3 Kontra indikazzjonijiet <Xejn>
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effett(i) mhux mixtieq(a) matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).>
Lithuanian: <Negalima laikyti aukštesnėje kaip <25 °C> <30 °C>> temperatūroje.> <Laikyti žemesnėje kaip <25 °C> <30 °C>> temperatūroje.
Maltese: <Aħżen f''temperaturi anqas minn <25°C> <30°C>.>
Lithuanian: +370 {telefono numeris} <{El.
Maltese: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Lithuanian: {TIPAS/RŪŠIS}
Maltese: {GĦAMLA/TIP}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {XXXX m.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST <{XXMM/SSSSYYYY}> <{JJDD/XXMM/SSSSYYYY}> <{JJDD xaharmonth YYYYSSSS}>
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) <Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
Maltese: EFFETTI MHUX MIXTIEQA <Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni:
Lithuanian: *** E.g.
Maltese: U L-UŻU
Lithuanian: (amoksicilino)
Maltese: (amoxicillin)
Lithuanian: EMA/421017/2015 Red.1 EMEA/H/A-30/1372
Maltese: Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Lithuanian: Dozės svyruoja nuo 250 mg iki 2 g du ar tris kartus per parą - suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, ir nuo 20 iki 200 mg/kg kūno svorio - vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg.
Maltese: Id-dożi jvarjaw bejn 250 mg u 2 g darbtejn jew tliet darbiet kuljum għal adulti u tfal li jiżnu iktar minn 40 kilogramma, u bejn 20 sa 200 mg għal kull kilogramma kuljum għal tfal li jiżnu inqas minn 40 kilogramma.
Lithuanian: Amoxil prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Kipre, Prancūzijoje, Graikijoje, Airijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Maltese: Amoxil jitqiegħed fis-suq fl-Istati Membri tal-UE li ġejjin: il-Belġju, Ċipru, Franza, il-Greċja, l-Irlanda, ilLatvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, il-Portugall, Spanja u r-Renju Unit.
Lithuanian: Be to, Amoxil nebegalima vartoti, esant kelioms kitoms indikacijoms (gydant bronchitą, ūmią plaučių ligą, uretritą (šlaplės - vamzdelio, kuriuo šlapimas pašalinamas iš šlapimo pūslės - uždegimą), gonokokines infekcijas, vyrų lyties organų infekcijas, gonorėją (lytiškai plintančią infekciją, kurią sukelia bakterijos Neisseria gonorrhoeae), enteritą (plonojo žarnyno uždegimą) su bakteriemija ir pilvo ertmės infekcijomis, pvz., peritonitu, cholecistitą ir ūminį cholangitą ir Haemophilus influenzae sukeliamas sunkias infekcijas).
Maltese: Barra minn hekk, Amoxil m'għandux jibqa' jintuża f'diversi indikazzjonijiet oħrajn (kura ta' bronkite, mard talpulmun akut, uretrite (infjammazzjoni tal-uretra, it-tubu li jġorr l-awrina mill-borża tal-awrina għal barra l-ġisem), infezzjonijiet gonokokkali, infezzjonijiet ġenitali fl-irġiel, gonorrea (infezzjoni trażmessa sesswalment ikkawżata minn batterja msejħa Neisseria gonorrhoeae), enterite (infjammazzjoni talmusrana ż-żgħira) b'batterimija u infezzjonijiet intraaddominali bħal peritonite, koleċistite u kolanġite akuta, u infezzjonijiet serji kkawżati minn Haemophilus influenzae).
Lithuanian: Kas yra Amoxil?
Maltese: X'inhu Amoxil?
Lithuanian: • bakterijų Helicobacter pylori sukelta infekcija;
Maltese: • Qerda ta' Helicobacter pylori;
Lithuanian: • ūminis cistitas;
Maltese: • Pjelonefrite akuta;
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „GlaxoSmithKline".
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed dawn il-mediċini fis-suq hija GlaxoSmithKline.
Lithuanian: Europos Komisijos sprendimas dėl šios nuomonės paskelbtas 20/08/2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet opinjoni dwar din id-deċiżjoni fi 20/08/2015.
Lithuanian: Kai kuriose šalyse šis vaistas platinamas prekiniais pavadinimais Amoxicilline Biogaran ir Clamoxyl.
Maltese: F'xi pajjiżi huwa disponibbli bl-ismijiet kummerċjali Amoxicilline Biogaran u Clamoxyl.
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės), 4.6 skyrių (Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis) ir 4.8 skyrių (Nepageidaujamas poveikis).
Maltese: Il-Kumitat armonizza wkoll sezzjonijiet oħrajn tal-SmPC inklużi s-sezzjonijiet 4.4 (twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu), 4.6 (fertilità, tqala u treddigħ) u 4.8 (effetti sekondarji).
Lithuanian: • sunkios ausų, nosies ir gerklės infekcijos (pvz., mastoiditas, peritonzilinės infekcijos, epiglotitas ir sinusitas, kai kartu pasireiškia sunkūs sisteminiai požymiai ir simptomai);
Maltese: • Infezzjonijiet severi tal-widna, tal-imnieħer u tal-griżmejn (bħal mastojdite, infezzjonijiet peritonsillari, epiglottite, u sinusite meta akkumpanjati minn sinjali u sintomi sistemiċi severi);
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos amoksicilino, kuris priskiriamas prie beta laktamų (vaistų grupės, kuriai priklauso penicilinas).
Maltese: Fih is-sustanza attiva amoxicillin li tagħmel parti mill-familja "beta-lactam" (il-familja li tinkludi l-peniċillini).
Lithuanian: • visuomenėje įgyta pneumonija;
Maltese: • Pulmonite akkwiżita mill-komunità;
Lithuanian: • ūminis streptokokinis tonzilitas ir faringitas (tonzilių ir gerklės infekcijos);
Maltese: • Tonsillite u farinġite streptokokkali akuta (infezzjonijiet tat-tunsilli u tal-ġriżmejn);
Lithuanian: • ūminis pielonefritas;
Maltese: • Batterurja asintomatika (batterja misjuba fl-awrina) fit-tqala;
Lithuanian: Švirkščiamus preparatus taip pat galima vartoti gydant endokarditą arba siekiant jo išvengti.
Maltese: Il-formulazzjonijiet injettabbli jistgħu jintużaw ukoll għall-kura u l-prevenzjoni ta' endokardite.
Lithuanian: • ūminis pielonefritas (inkstų infekcija);
Maltese: • Pajelonefrite akuta (infezzjoni tal-kliewi);
Lithuanian: Iš dalies pakeistos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytos procedūros rezultatas
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Lithuanian: leid EMEA/H/A-30/1263
Maltese: EMA/211634/2011 rev.1 EMEA/H/A-30/1263
Lithuanian: gegužės 19 d.
Maltese: 19 ta' Mejju 2011
Lithuanian: Kas yra Arimidex?
Maltese: X'inhu Arimidex?
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Arimidex (anastrozolis, 1 mg tabletės) EMA/211634/2011
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Arimidex (anastrozole, pilloli 1 mg) EMA/211634/2011
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems, įskaitant pagyvenusias pacientes, - viena 1 mg tabletė kartą per parą.
Maltese: Id-doża rakkomandata għall-adulti, inkluż pazjenti anzjani, hija pillola ta' 1 mg darba kuljum.
Lithuanian: Arimidex yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos anastrozolio.
Maltese: Arimidex huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva anastrozole.
Lithuanian: • nėščiosioms ir žindyvėms;
Maltese: • Ikunu tqal jew li jkunu qegħdin ireddgħu.
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Arimidex (anastrozolis, 1 mg tabletės)
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Arimidex (anastrozole, pilloli 1 mg)
Lithuanian: Toliau išvardytos suderintos sritys:
Maltese: L-oqsma armonizzati jinkludu:
Lithuanian: Europos vaistų agentūra baigė Arimidex peržiūrą.
Maltese: L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini temmet reviżjoni ta' Arimidex.
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus vaistinio preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant specialius įspėjimus, kuriuose nurodoma, kad gydymas tamoksifenu ar estrogenais negali būti taikomas kartu su Arimidex ir kad pacientėms, turinčioms sunkių inkstų sutrikimų arba vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų sutrikimų, Arimidex reikia vartoti atsargiai.
Maltese: Il-Kumitat armonizza wkoll sezzjonijiet oħrajn tal-SmPC, inkluż Twissijiet Speċjali, li jiddikjaraw li kuri li fihom it-tamoxifen u l-estroġenu ma għandhomx jingħataw ma' Arimidex u li Arimidex għandu jintuża b'attenzjoni f'pazjenti li jkollhom problemi serji fil-kliewi jew problemi fil-fwied moderati għal severi.
Lithuanian: Alar Irs (Estija)
Maltese: Dr Alar Irs (L-Estonja)
Lithuanian: Kas yra Atacand?
Maltese: X'inhu Atacand?
Lithuanian: Atacand ES galima įsigyti ir kitais prekiniais pavadinimais: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda ir Ratacand.
Maltese: Atacand huwa disponibbli wkoll fl-UE taħt ismijiet kummerċjali oħrajn: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda u Ratacand.
Lithuanian: Pranešėjas:
Maltese: Relatur:
Lithuanian: Pieter de Graeff (Nyderlandai)
Maltese: Dr Pieter de Graeff (Il-Pajjiżi l-Baxxi)
Lithuanian: Veiklioji Atacand medžiaga kandesartano cileksetilas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, o tai reiškia, kad jis slopina organizme esančio hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Atacand, candesartan cilexetil, hija 'antagonista ta' riċettur ta' anġjotensin II', li jfisser li timblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensin II. Anġjotensin II huwa vażokostrittur qawwi (sustanza li traqqaq il-vini tad-demm).
Lithuanian: dr.
Maltese: Korelatur:
Lithuanian: Gydant širdies nepakankamumą, pradinė dozė yra 4 mg kartą per parą, kurią ne mažiau kaip dviejų savaičių intervalais taip pat galima didinti iki didžiausios 32 mg kartą per parą dozės.
Maltese: Għall-kollass tal-qalb, id-doża tal-bidu hija 4 mg darba kuljum, li tista' tiżdied ukoll f'intervalli ta' millinqas ġimagħtejn sa massimu ta' 32 mg darba kuljum.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovės „AstraZeneca" ir „Takeda".
Maltese: Il-kumpaniji li jikkummerċjalizzaw lil dawn il-mediċini huma AstraZeneca u Takeda.
Lithuanian: Atacand rinkodaros ES teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
Maltese: Atacand huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Lithuanian: Harald Enzmann (Vokietija)
Maltese: Dr Harald Enzmann (Il-Ġermanja)
Lithuanian: EMA/106818/2010 perž.
Maltese: EMA/106818/2010
Lithuanian: 2 psl.
Maltese: Paġna 2/2
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Orion?
Maltese: X'inhu Clopidogrel Orion?
Lithuanian: galiosiančią joje ir kitose valstybėse narėse (susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju - Čekijoje, Danijoje, Suomijoje, Lietuvoje, Latvijoje, Norvegijoje, Slovakijoje ir Švedijoje).
Maltese: fi Stati Membri oħrajn (l-‘Istati Membri kkonċernati', f'dan il-każ ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, ilFinlandja, il-Latvja, il-Litwanja, in-Norveġja, is-Slovakkja u l-Iżvezja).
Lithuanian: Pieter de Graeff (Nyderlandai) Kreipimosi procedūros pradžios data: 2009 m.
Maltese: Pieter de Graeff (L-Olanda)
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Clopidogrel Orion teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad galima suteikti jo rinkodaros teisę Vokietijoje ir šiose ES valstybėse narėse: Čekijoje, Danijoje, Suomijoje, Lietuvoje, Latvijoje, Norvegijoje, Slovakijoje ir Švedijoje.
Maltese: IlKumitat tal-Aġenzija għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Clopidogrel Orion huma akbar mir-riskji, u li l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tista' tingħata filĠermanja u fl-Istati Membri tal-UE li ġejjin: ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, il-Finlandja, il-Latvja, ilLitwanja, in-Norveġja, is-Slovakkja u l-Iżvezja.
Lithuanian: sausio 18 d.
Maltese: 18 ta' Jannar 2010
Lithuanian: 2010 m.
Maltese: 2 ta' Ġunju 2010
Lithuanian: Clopidogrel Orion yra generinis vaistas, pagamintas pagal referencinį vaistą Plavix, kurio rinkodaros teisė ES jau suteikta.
Maltese: Clopidogrel Orion hija mediċina ġenerika bbażata fuq il-‘mediċina ta' referenza', Plavix, li hija awtorizzata fl-UE.
Lithuanian: Clopidogrel Orion yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Maltese: Clopidogrel Orion huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva clopidogrel.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą, pradėtą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl vaisto Clopidogrel Orion ir susijusių pavadinimų vaistų rinkodaros teisės suteikimo.
Maltese: L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini lestiet proċedura ta' arbitraġġ wara nuqqas ta' qbil fost Stati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE) dwar l-awtorizzazzjoni tal-mediċina Clopidogrel Orion u l-ismijiet assoċjati.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Maltese: Is-sustanza attiva, clopidogrel, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-plejtlits.
Lithuanian: Tai procedūra, kurios metu viena valstybė narė (referencinė valstybė narė, šiuo atveju - Vokietija) įvertina vaistą, kad galėtų suteikti rinkodaros teisę,
Maltese: Din hija proċedura fejn Stat Membru wieħed (l-‘Istat Membru ta' referenza', f'dan il-każ il-Ġermanja) ivvaluta mediċina bil-ħsieb li tingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq li tkun valida f'dak il-pajjiż u
Lithuanian: Bendrovė „Teva Pharma B.V." pateikė Vokietijai paraišką dėl Clopidogrel Orion rinkodaros teisės suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
Maltese: Orion Pharma B.V. issottomattiet Clopidogrel Orion lill-Ġermanja għal proċedura diċentralizzata.
Lithuanian: Pieter de Graeff (Nyderlandai)
Maltese: Pieter de Graeff (L-Olanda)
Lithuanian: EMA/103806/2010 Rev.
Maltese: EMA/103806/2010
Lithuanian: Psl.
Maltese: Rev.
Lithuanian: Tai procedūra, kurios metu viena valstybė narė (referencinė valstybė narė, šiuo atveju - Vokietija) įvertina vaistą, kad galėtų suteikti rinkodaros teisę, galiosiančią joje ir kitose valstybėse narėse (susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju - Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje).
Maltese: Din hija proċedura fejn Stat Membru wieħed (l-‘Istat Membru ta' referenza', f'dan il-każ il-Ġermanja) ivvaluta mediċina bil-ħsieb li tingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq li tkun valida f'dak il-pajjiż u fi Stati Membri oħrajn (l-‘Istati Membri kkonċernati', f'dan il-każ l-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, irRepubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, il-Finalandja, Franza, il-Greċja, l-Ungerija, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, l-Olanda, in-Norveġja, il-Polonja, ir-Rumanija, is-Slovakkja, Spanja, l-Iżvezja u r-Renju Unit).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Clopidogrel Teva teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad galima suteikti jo rinkodaros teisę Vokietijoje ir šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Ispanijoje, Švedijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Maltese: IlKumitat tal-Aġenzija għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Clopidogrel Teva huma akbar mir-riskji, u li l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq tista' tingħata filĠermanja u fl-Istati Membri tal-UE li ġejjin: l-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, Franza, il-Greċja, l-Ungerija, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, ilLitwanja, il-Lussemburgu, l-Olanda, in-Norveġja, il-Polonja, ir-Rumanija, is-Slovakkja, Spanja, lIżvezja u r-Renju Unit.
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Teva?
Maltese: X'inhu Clopidogrel Teva?
Lithuanian: 2010 m.
Maltese: 4 ta' Ġunju 2010
Lithuanian: Bendrovė „Teva Pharma B.V." pateikė Vokietijai paraišką dėl Clopidogrel Teva rinkodaros teisės suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
Maltese: Teva Pharma B.V. issottomattiet Clopidogrel Teva lill-Ġermanja għal proċedura diċentralizzata.
Lithuanian: Clopidogrel Teva yra generinis vaistas, pagamintas pagal referencinį vaistą Plavix, kurio rinkodaros teisė ES jau suteikta.
Maltese: Clopidogrel Teva hija mediċina ġenerika bbażata fuq il-‘mediċina ta' referenza', Plavix, li hija awtorizzata fl-UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą, pradėtą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl vaisto Clopidogrel Teva ir susijusių pavadinimų vaistų rinkodaros teisės suteikimo.
Maltese: L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini lestiet proċedura ta' arbitraġġ wara nuqqas ta' qbil fost Stati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE) dwar l-awtorizzazzjoni tal-mediċina Clopidogrel Teva u l-ismijiet assoċjati.
Lithuanian: Clopidogrel Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
Maltese: Clopidogrel Teva huwa prodott mediċinali li fih is-sustanza attiva clopidogrel.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 ta' Marzu 2016 EMA/672999/2015
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 78 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 78 tad-Direttiva 2001/82/KE
Lithuanian: 1 Austrijoje, Belgijoje, Čekijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Airijoje, Italijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Ispanijoje, Švedijoje, Slovėnijoje, Slovakijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Maltese: 1 l-Awstrija, il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Irlanda, l-Italja, il-Polonja, ilPortugall, ir-Rumanija, Spanja, l-Iżvezja, is-Slovenja, is-Slovakkja u r-Renju Unit
Lithuanian: 2011 m.
Maltese: sorveljanza.
Lithuanian: Taip pat rekomenduota atnaujinti sustabdytą CLOSAMECTIN POUR-ON SOLUTION POUR BOVINS rinkodaros leidimo galiojimą Prancūzijoje.
Maltese: POUR-ON SOLUTION POUR BOVINS fi Franza.
Lithuanian: Closamectin užlašinamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų vaistų sudėtyje yra klozantelio ir ivermektino, ir šie vaistai įregistruoti keliose Europos Sąjungos (ES) valstybėse narėse1, vadovaujantis decentralizuotomis ir nacionalinėmis procedūromis.
Maltese: Closamectin Pour-On Solution u ismijiet assoċjati fihom closantel u ivermectin u huma awtorizzati f'diversi Stati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE)1 permezz ta' proċeduri deċentralizzati u nazzjonali.
Lithuanian: reiškinių atvejai ir dideli dėl šios priežasties Prancūzijos ūkių patiriami nuostoliai yra rimta problema, todėl 2015 m.
Maltese: tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fi Franza fis-6 ta' Lulju 2015.
Lithuanian: Preparatas taip pat buvo atšauktas iš veterinarijos klinikų ir didmeninės prekybos.
Maltese: Il-prodott issejjaħ lura wkoll fillivell tal-klinika veterinarja u tal-aġent.