FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If these medicines do not work well enough, patients will be given Idacio to treat their polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Czech: Pokud tyto léky dostatečně dobře nefungují, bude pacientům k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy nebo entezopatické artritidy podán přípravek Idacio.
English: Inflammation
Czech: Anaphylaxe
English: • If your child is about to have surgery or dental procedures tell your doctor that he/she is taking Idacio.
Czech: • Pokud má být Vašemu dítěti provedena operace nebo stomatologický výkon, informujte, prosím, lékaře, že je léčeno přípravkem Idacio.
English: Table 27 Paediatric CD study Discontinuation of corticosteroids or immunomodulators and fistula remission Standard dose 40/20 mg eow
Czech: Tabulka 27 Studie u pediatrických pacientů s Crohnovou chorobou Vysazení kortikosteroidů nebo imunomodulátorů a remise píštělí Standardní dávka 40/20 mg každý druhý týden
English: CD study II: infliximab experienced patients
Czech: Studie CD: Pacienti dříve léčení infliximabem
English: Idacio is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
Czech: Přípravek Idacio se používá k léčbě revmatoidní artritidy u dospělých.
English: Patients requiring a dose less than 40 mg should use the 40 mg vial presentation of Idacio.
Czech: U pacientů, kteří vyžadují dávku nižší než 40 mg, má být použit jiný typ balení přípravku Idacio, a to přípravek Idacio 40 mg v injekční lahvičce.
English: The recommended Idacio dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (Table 3).
Czech: Doporučená dávka přípravku Idacio u pacientů s ložiskovou psoriázou ve věku od 4 do 17 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 3).
English: How to store Idacio
Czech: Jak přípravek Idacio uchovávat
English: Erosion score JSNd score amethotrexate b95% confidence intervals for the differences in change scores between methotrexate and adalimumab.
Czech: 95% intervaly spolehlivosti pro rozdíly změny skóre mezi methotrexátem a adalimumabem na základě analýzy pořadí dzúžení kloubní štěrbiny
English: • If needed, for example when traveling, a single pre-filled pen can be stored at room temperature for up to 14 days.
Czech: • Je-li to nutné, např. během cestování, lze jednotlivé předplněné pero uchovávat při pokojové teplotě po dobu až 14 dnů.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1356/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/19/1356/001
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Idacio 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka na jedno použití o objemu 0,8 ml obsahuje adalimumabum 40 mg. Idacio 40 mg injekční roztok v předplněném peru
English: • Store the Idacio Vial Kit in its original box to protect it from light.
Czech: • Uchovávejte soupravu s injekční lahvičkou přípravku Idacio v původní krabičce, aby byla chráněna před světlem.
English: Idacio is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Czech: Přípravek Idacio je indikován k léčbě těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 let, u kterých reakce na lokální terapii a fototerapie nebyla dostatečná nebo nejsou pro tuto léčbu vhodnými kandidáty.
English: Idacio is indicated for the treatment of Crohn's disease in children aged 6 to 17 years.
Czech: Přípravek Idacio se používá k léčbě Crohnovy choroby u dětí a dospívajících ve věku od 6 do 17 let.
English: When needed (for example when you are travelling), a single Idacio pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Czech: Pokud je to potřeba (například pokud cestujete), je možno jednotlivé předplněné stříkačky přípravku Idacio uchovávat při pokojové teplotě (až do 25 °C) po dobu maximálně 14 dní - ujistěte se, že je přípravek chráněn před světlem.
English: There is insufficient evidence of the efficacy of Idacio in patients with ankylosing spondylitis-like psoriatic arthropathy due to the small number of patients studied.
Czech: Pro malý počet studovaných pacientů s psoriatickou artropatií podobnou ankylozující spondylitidě nejsou k dispozici dostatečné důkazy o účinnosti přípravku Idacio.
English: You should not take Idacio with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection.
Czech: Přípravek Idacio nesmíte z důvodu zvýšeného rizika závažné infekce používat s léky, které obsahují léčivé látky anakinra nebo abatacept.
English: When needed (for example when you are travelling), a single Idacio pre-filled pen may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Czech: Pokud je to potřeba (například pokud cestujete), je možno jednotlivé předplněné pero přípravku Idacio uchovávat při pokojové teplotě (až do 25 °C) po dobu maximálně 14 dní - ujistěte, že je přípravek chráněn před světlem.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Idacio 40 mg/0,8 ml injekční roztok pro pediatrické použití
English: Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/mL for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/mL with concomitant methotrexate.
Czech: (do maximální dávky 40 mg) subkutánně každý druhý týden pacientům s entezopatickou artritidou ve věku 6 až 17 let byly průměrné nejnižší sérové koncentrace (hodnoty naměřené v týdnu 24) adalimumabu v ustáleném stavu 8,8 ± 6,6 µg/ml při podávání adalimumabu bez současného podávání methotrexátu a 11,8 ± 4,3 µg/ml při současném podávání methotrexátu.
English: Idacio is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see sections 5.1 and 5.2).
Czech: Přípravek Idacio je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní hidradenitis suppurativa (acne inversa) u dospívajících od 12 let při nedostatečné odpovědi na jinou konvenční systémovou léčbu HS (viz body 5.1 a 5.2).
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Idacio to treat your rheumatoid arthritis.
Czech: Pokud u Vás tyto léky nefungují dostatečně dobře, bude Vám k léčbě revmatoidní artritidy podán přípravek Idacio.
English: If active tuberculosis is diagnosed, Idacio therapy must not be initiated (see section 4.3).
Czech: Léčba přípravkem Idacio nesmí být zahájena u pacientů s diagnostikovanou aktivní tuberkulózou (viz bod 4.3).
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Idacio use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information see section on vaccination).
Czech: Je důležité, abyste informoval(a) dětského lékaře a další zdravotnické pracovníky o použití přípravku Idacio během těhotenství dříve než dítě Vašeho dítěte bude očkováno (více informací viz bod týkající se očkování).
English: The recommended dose of Idacio for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Czech: Doporučená dávka přípravku Idacio u pacientů s entezopatickou artritidou ve věku od 6 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 2).
English: RA study IIIa**
Czech: Studie RA III a**
English: Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 µg/mL (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 µg/mL (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
Czech: (do maximální dávky 40 mg) subkutánně každý druhý týden pacientům s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou (JIA) ve věku 4 až 17 let byly průměrné nejnižší koncentrace adalimumabu v séru v ustáleném stavu (hodnoty měřené od 20. do 48. týdne) 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV) při podávání adalimumabu bez současného podávání methotrexátu a 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % CV) při současném podávání methotrexátu.
English: Idacio is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5.1).
Czech: Idacio je indikován k léčbě aktivní entezopatické artritidy u pacientů ve věku od 6 let, u nichž nebylo dosaženo adekvátní odpovědi na konvenční léčbu, nebo u nichž léčba nebyla tolerována (viz bod 5.1).
English: Age or body weight
Czech: Uveitida u dětí Věk a tělesná hmotnost
English: Scale 0 - 10; 0 = no skin pain, 10 = skin pain as bad as you can imagine.
Czech: U pacientů s výchozí hodnotou bolesti kůže spojené s HS ≥ 3, na podkladě číselné škály 0-10; 0 = žádná bolest kůže, 10 = bolest kůže tak velká, jak si jen lze představit.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Idacio to reduce the signs and symptoms of your disease.
Czech: Pokud u Vás tyto léky nebudou dostatečně dobře fungovat, bude Vám podán přípravek Idacio ke zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění.
English: Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of a tuberculosis infection (e.g. persistent cough, wasting/weight loss, low grade fever, listlessness) occur during or after therapy with Idacio.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby vyhledali lékaře, pokud se objeví během léčby přípravkem Idacio nebo po jejím ukončení příznaky suspektní pro tuberkulózu (např. přetrvávající kašel, vyčerpání či váhový úbytek, mírně zvýšená teplota, malátnost).
English: Idacio dose for paediatric patients with plaque psoriasis
Czech: Dávka přípravku Idacio u pediatrických pacientů s ložiskovou psoriázou
English: What you need to know before you use Idacio 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Idacio používat
English: Table 24 Maintenance of clinical remission and response (percent of patients) Placebo
Czech: Tabulka 24 Přetrvávání klinické remise a odpovědi (Procento pacientů)
English: What you need to know before your child uses Idacio Do not use Idacio - if your child is allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: - jestliže je Vaše dítě alergické na adalimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: The recommended Idacio dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Idacio u dospělých pacientů s hidradenitis suppurativa (HS) je 160 mg ve dni 1 (podaná jako čtyři injekce 40 mg ve dni 1 nebo jako dvě injekce 40 mg denně po dva po sobě následující dny), následovaná za dva týdny dávkou 80 mg ve dni 15 (podanou jako dvě injekce 40 mg v jednom dni) .
English: What you need to know before your child uses Idacio 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vaše dítě začne přípravek Idacio používat Nepoužívejte přípravek Idacio
English: • adolescent hidradenitis suppurativa
Czech: • hidradenitis suppurativa
English: Important Information Only use Idacio pre-filled pen if your healthcare professional has trained you how to use it correctly.
Czech: • Přípravek Idacio v předplněném peru smíte použít pouze tehdy, pokud jste byli proškoleni zdravotnickým pracovníkem o tom, jak jej správně používat.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE/LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
English: Adolescents from 12 to 17 years of age weighing 30 kg or more
Czech: Dospívající ve věku od 12 do 17 let s hmotností 30 kg nebo více
English: Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use adalimumab
Czech: Idacio 40 mg/0,8 ml injekční roztok pro pediatrické použití adalimumabum
English: Idacio is administered by injection under the skin (by subcutaneous injection).
Czech: Přípravek Idacio se podává injekčně pod kůži (subkutánní injekcí).
English: In adolescent patients with inadequate response to Idacio 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Czech: U dospívajících pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku 40 mg přípravku Idacio podávanou každé dva týdny může být zváženo zvýšení dávkování na 40 mg jednou týdně nebo 80 mg jednou za dva týdny.
English: • Idacio Vial Kit is for single use only.
Czech: • Souprava s injekční lahvičkou přípravku Idacio je určena pouze k jednorázovému použití.
English: The recommended dose of Idacio for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Idacio pro dospělé pacienty je 80 mg podaných subkutánně, po níž následuje dávka 40 mg subkutánně každý druhý týden, počínaje prvním týdnem po úvodní dávce.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PERU
English: Figure P
Czech: Hodnota p
English: Table 23 Maintenance of clinical remission and response (percent of patients) Placebo
Czech: Tabulka 23 Přetrvávání klinické remise a odpovědi (Procento pacientů)
English: Needle cap Liquid-filled syringe Barrel (inside)
Czech: Válec injekční stříkačky naplněný tekutinou (uvnitř)
English: The recommended Idacio induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Idacio u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou je 160 mg v týdnu 0 (podáno jako čtyři injekce 40 mg v jednom dni nebo jako dvě injekce 40 mg denně ve dvou po sobě následujících dnech), dále pak 80 mg v týdnu 2 (podáno jako dvě injekce 40 mg v jednom dni).
English: Adalimumab 40 mg weekly N = 70
Czech: Adalimumab 40 mg jednou týdně N=70
English: Some patients who experience decrease in their response to Idacio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Idacio every week or 80 mg every other week.
Czech: Někteří pacienti, u kterých dojde k poklesu odpovědi na léčbu přípravkem Idacio 40 mg jednou za dva týdny, mohou profitovat ze zvýšení dávkování na 40 mg přípravku Idacio každý týden nebo 80 mg jednou za dva týdny.
English: Discontinuation of immunomodulators2
Czech: Vysazení imunomodulátorů
English: The recommended dose of Idacio for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Czech: Doporučená dávka přípravku Idacio u pediatrických pacientů s uveitidou od 2 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 5).
English: Week 26 Week 52 1 p value for Standard Dose versus Low Dose comparison.
Czech: 1 p hodnota pro standardní dávku v porovnání se sníženou dávkou
English: • Store the Idacio Vial Kit in a refrigerator between 2°C to 8°C.
Czech: • Uchovávejte soupravu s injekční lahvičkou přípravku Idacio v chladničce (2°C - 8°C).
English: Table 14 Efficacy response in placebo-controlled study nr-axSpA I Double-blind response at week 12
Czech: Tabulka 14 Účinnost u placebem kontrolované studie nr-axSpA I
English: When needed (for example when you are travelling), Idacio may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Czech: Jiný způsob uchovávání: Je-li to potřeba (například pokud cestujete), může být přípravek Idacio uchováván při pokojové teplotě (až do 25 °C) po dobu maximálně 14 dní - ujistěte, že je přípravek chráněn před světlem.
English: Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection (injection) for paediatric use is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Czech: Přípravek Idacio 40 mg injekční roztok (injekce) pro pediatrické použití je dodáván jako sterilní 0,8 ml čirý bezbarvý roztok obsahující 40 mg adalimumabu.
English: If a faster response is required, your child's doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Czech: Je-li vyžadována rychlejší odpověď, může lékař Vašeho dítěte předepsat úvodní dávku 160 mg (podávanou jako čtyři 40 mg injekce v jednom dni nebo jako dvě 40 mg injekce denně ve dvou po sobě následujících dnech) následovanou o dva týdny později dávkou 80 mg (podávanou jako dvě 40 mg injekce v jednom dni).
English: The decision to stop using Idacio should be discussed with your doctor.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Idacio Rozhodnutí o tom, zda používání přípravku Idacio ukončit, musíte konzultovat se svým lékařem.
English: In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg/mL at week 2 and week 4.
Czech: Při použití dávky 160 mg adalimumabu v týdnu 0, následované dávkou 80 mg v týdnu 2, bylo u dospělých pacientů s hidradenitis suppurativa dosaženo nejnižších sérových koncentrací adalimumabu přibližně 7-8 μg/ml v týdnu 2 a 4.
English: Idacio is available in other presentations.
Czech: Přípravek Idacio je k dispozici v dalších silách a typech balení.
English: Idacio is injected under the skin (subcutaneous use).
Czech: Přípravek Idacio se podává injekčně pod kůži (subkutánní podání).
English: Discontinuation of Idacio therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Czech: U pacientů s potvrzenými významnými hematologickými abnormalitami je nutné zvážit vysazení léčby přípravkem Idacio.
English: Initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Czech: Úvodní dávka 160 mg (podávaná jako čtyři 40 mg injekce v jednom dni nebo jako dvě 40 mg injekce denně ve dvou po sobě následujících dnech) následovaná o dva týdny později dávkou 80 mg (podávanou jako dvě 40 mg injekce v jednom dni).
English: **p < 0.01, adalimumab versus placebo
Czech: * P < 0,05, ***P < 0,001, adalimumab versus placebo a
English: Treatment with Idacio must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
Czech: U pacientů, u kterých dojde k rozvoji nebo zhoršení příznaků městnavého srdečního selhání, musí být léčba přípravkem Idacio ukončena.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Idacio properly using the pre-filled pen before you use it for the first time.
Czech: Je důležité, abyste si před podáním injekce přípravku Idacio, přečetli, porozuměli a řídili se následujícím Návodem k použití.Váš poskytovatel zdravotních služeb Vám ukáže, jak správně připravit a podat injekci přípravku Idacio pomocí předplněného pera předtím než jej sami poprvé použijete.
English: If these medicines do not work well enough, your child will be given Idacio to treat his/her polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Czech: Pokud tyto léky dostatečně neúčinkují, bude mu k léčbě polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy nebo entezopatické artritidy podán přípravek Idacio.
English: Liver failure1)
Czech: Selhání jater1)
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Czech: Pokud tato dávka není dostatečně účinná, může Váš lékař zvýšit dávkování na 40 mg každý týden nebo na 80 mg každý druhý týden.
English: kg
Czech: TM
English: Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Czech: Idacio 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce adalimumabum
English: Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Idacio.
Czech: Po použití přípravku Idacio se může objevit pocit točení hlavy (závrať) a poruchy vidění.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Idacio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Czech: Idacio 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Idacio 40 mg injekční roztok v předplněném peru
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Idacio properly using the pre-filled syringe before you use it for the first time.
Czech: Je důležité, abyste si před podáním injekce přípravku Idacio, přečetli, porozuměli a řídili se následujícím Návodem k použití.Váš poskytovatel zdravotních služeb Vám ukáže, jak správně připravit a podat injekci přípravku Idacio pomocí předplněné injekční stříkačky předtím než ji sami poprvé použijete.
English: Step 3 Check the Pre-filled Syringe
Czech: Krok 3 Zkontrolujte injekční stříkačku
English: Idacio 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile 0.8 mL clear, colourless solution of 40 mg adalimumab.
Czech: Přípravek Idacio 40 mg injekční roztok (injekce) v předplněné injekční stříkačce je dodáván jako sterilní 0,8 ml čirý bezbarvý roztok obsahující 40 mg adalimumabu.
English: -56.2a a p<0.001, adalimumab vs. placebo
Czech: Procentuální změna v celkovém NAPSI nehtů a a a p < 0,001, adalimumab vs. placebo
English: The benefit and risk of continued long-term treatment should be periodically evaluated (see section
Czech: Přínos a rizika nepřetržité dlouhodobé léčby mají být pravidelně přehodnocovány (viz bod 5.1).
English: Methotrexate should be continued during treatment with Idacio.
Czech: léčba antibiotiky může během léčby přípravkem Idacio pokračovat.
English: Initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Czech: Úvodní dávka 80 mg (podávaná jako dvě 40 mg injekce v jednom dni), následovaná dávkou 40 mg podávanou každý druhý týden, jejíž podání se zahajuje týden po podání úvodní dávky.
English: Table 15 Ps study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks Placebo N=53 n (%)
Czech: Tabulka 15 Studie Ps II (CHAMPION) Výsledky účinnosti za 16 týdnů
English: The recommended dose of Idacio for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Idacio u dospělých pacientů s uveitidou je 80 mg, následovaná jeden týden po úvodní dávce dávkou 40 mg podávanou jednou za dva týdny.
English: Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 ml of solution.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje adalimumabum 40 mg v 0,8 ml roztoku.
English: Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use is supplied in a glass vial.
Czech: Přípravek Idacio 40 mg injekční roztok pro pediatrické použití je dodáván ve skleněné injekční lahvičce.
English: Idacio 40 mg/0.8 mL solution for injection for paediatric use in single-use vial 0.8 mL solution in vial (type I glass) with a rubber stopper (synthetic rubber) and aluminium crimp seal.
Czech: 0,8 ml roztoku v injekční lahvičce (sklo typu I) s pryžovou zátkou (syntetická pryž) a hliníkovým krimpovacím uzávěrem.