FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le valproate de sodium, utilisé dans le traitement de l'épilepsie
Portuguese: • valproato de sódio para tratar a epilepsia
French: Phénytoïne : ASC ↑↓ Acide valproïque /Lamivudine Interaction non étudiée.
Portuguese: Fenitoína AUC ↑↓ Ácido valpróico/Lamivudina Interação não estudada.
French: Syndrome de Restauration Immunitaire : Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
French: Affections des organes de reproduction et du sein Rare : Gynécomastie.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Raros: Ginecomastia
French: • de fortes doses de cotrimoxazole (triméthoprime + sulfaméthoxazole), un antibiotique
Portuguese: • doses elevadas de cotrimoxazol, um antibiótico.
French: L'utilisation concomitante de la ribavirine et de la zidovudine n'est pas recommandée en raison d'une augmentation du risque d'anémie (voir rubrique 4.4).
Portuguese: O uso concomitante de ribavirina com zidovudina não é recomendado devido a um risco aumentado de anemia (ver secção 4.4).
French: Royaume-Uni ou
Portuguese: Reino Unido
French: des antécédents connus d'anémie induite par la zidovudine.
Portuguese: Isto será particularmente importante em doentes com história conhecida de anemia induzida pela zidovudina.
French: • l'amphotéricine ou le cotrimoxazole, utilisés dans le traitement des infections fongiques et bactériennes
Portuguese: • anfotericina ou cotrimoxazol para tratar infeções fúngicas e bacterianas
French: • les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres polyols (tels que xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s'ils sont utilisés régulièrement.
Portuguese: • medicamentos contendo sorbitol (normalmente líquidos) e outros álcoois açucarados (como o xilitol, manitol, lactitol ou maltitol) se tomados regularmente Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a ser tratado com qualquer um destes.
French: Cependant, la biodisponibilité absolue était réduite à approximativement 55-65 % chez les enfants âgés de moins de 12 ans. De plus, la clairance systémique était supérieure chez les enfants plus jeunes, et diminuait avec l'âge, pour atteindre vers l'âge de 12 ans des valeurs proches de celles chez l'adulte.
Portuguese: No entanto, a biodisponibilidade absoluta (aproximadamente 55-65%) foi reduzida nos doentes pediátricos com menos de 12 anos de idade.
French: Les comprimés pelliculés de Combivir sont conditionnés par boîte de 60 comprimés, soit sous plaquettes, soit dans un flacon muni d'un bouchon avec fermeture de sécurité enfant.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Combivir são acondicionados em cartonagens, contendo blisters ou frascos com fecho resistente à abertura por crianças.
French: • une augmentation de la quantité de bilirubine (une substance produite par le foie) dans le sang,
Portuguese: • elevações na quantidade de bilirrubina no sangue (uma substância produzida no fígado) que pode fazer com que a sua pele pareça amarela.
French: Des cas d'affections auto-immunes (telles que la maladie de Basedow et l'hépatite auto-immune) ont également été rapportés dans un contexte de restauration immunitaire ; toutefois, le délai de survenue rapporté varie davantage, et peut être de plusieurs mois après l'initiation du traitement.
Portuguese: Tem sido relatada a ocorrência de doenças autoimunes (tais como Doença de Graves e hepatite autoimune) na configuração de reativação imunológica; contudo, o tempo relatado para o início é mais variável e estas situações podem ocorrer vários meses após o início do tratamento.
French: La liaison de la lamivudine à l'albumine plasmatique est faible (< 36 % de liaison à l'albumine sérique, in vitro).
Portuguese: A lamivudina exibe uma farmacocinética linear em toda a gama de doses terapêuticas e apresenta baixa ligação à principal proteína plasmática, albumina (< 36% à albumina sérica in vitro).
French: Combivir, comme d'autres médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus.
Portuguese: Combivir e medicamentos semelhantes podem causar efeitos secundários nos bebés em gestação.
French: En dehors des effets indésirables de Combivir listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH.
Portuguese: Para além dos efeitos secundários comunicados abaixo para Combivir, outras situações indesejáveis podem surgir durante a terapêutica combinada contra a infeção pelo VIH.
French: Insuffisance hépatique : Chez le patient cirrhotique, des données limitées suggèrent qu'une accumulation de zidovudine peut apparaître chez les patients insuffisants hépatiques en raison d'une diminution de la glucuroconjugaison.
Portuguese: Compromisso hepático: a limitada informação disponível, obtida em doentes com cirrose, sugere que pode ocorrer acumulação da zidovudina em doentes com compromisso hepático, devido a diminuição da glucorunidação.
French: Dose unique de 300 mg de solution buvable de lamivudine : Lamivudine:
Portuguese: Dose única de 300 mg de solução oral de lamivudina
French: Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes).
Portuguese: Pessoas com infeção avançada pelo VIH (SIDA) têm um sistema imunitário debilitado e são mais propensas a desenvolver infeções graves (infeções oportunistas).
French: La dose habituelle de Combivir au début du traitement est d'une moitié de comprimé (½) à prendre le matin, et d'un comprimé entier à prendre le soir.
Portuguese: A dose habitual inicial de Combivir é de metade do comprimido pela manhã e um comprimido inteiro ao final da tarde.
French: Enfants pesant entre 21 kg et 30 kg : la posologie recommandée de Combivir par voie orale est d'un demi-comprimé le matin et d'un comprimé entier le soir.
Portuguese: Crianças com peso entre 21 kg e 30 kg: a dose oral recomendada de Combivir é metade do comprimido ranhurado pela manhã e um comprimido inteiro ao final da tarde.
French: • un faible nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs (neutropénie ou leucopénie)
Portuguese: • contagem baixa de glóbulos vermelhos (anemia) ou contagem baixa de glóbulos brancos (neutropenia ou leucopenia)
French: Dans le cas d'une grossesse survenant chez une patiente co-infectée par le virus de l'hépatite B et traitée par un médicament contenant de la lamivudine tel que Combivir, la possibilité d'une récidive de l'hépatite à l'arrêt de la lamivudine devra être prise en considération.
Portuguese: Para doentes coinfetadas com hepatite que estejam a ser tratadas com medicamentos contendo lamivudina tais como o Combivir e que subsequentemente fiquem grávidas, deve ser considerada a possibilidade de recorrência da hepatite após descontinuação da lamivudina.
French: • troubles du foie tels que : jaunisse, augmentation de la taille du foie ou augmentation des graisses dans le foie, inflammation du foie (hépatite)
Portuguese: • alterações do fígado, como icterícia, fígado aumentado ou fígado gordo, inflamação
French: Les études toxicologiques de reproduction ont permis de démontrer que la lamivudine pouvait induire une augmentation de la létalité embryonnaire précoce chez la lapine suite à une exposition systémique relativement faible et comparable à celle obtenue chez l'homme.
Portuguese: Em estudos de toxicidade reprodutiva, a lamivudina demonstrou causar um aumento de mortes embrionárias precoces no coelho a exposições sistémicas relativamente baixas, comparáveis às obtidas no ser humano; este efeito não se observou no rato, mesmo a exposição sistémica muito elevada.
French: Les patients co-infectés par le virus de l'hépatite C et traités par un interféron-alpha et la ribavirine sont particulièrement exposés.
Portuguese: Os doentes coinfetados com hepatite C e tratados com interferão alfa e ribavirina podem constituir um grupo especial de risco.
French: Fécondité : aucun effet délétère de la zidovudine et de la lamivudine sur la fécondité n'a été mis en évidence dans les études réalisées chez le rat mâle et femelle.
Portuguese: Nem a zidovudina nem a lamivudina mostraram evidência de diminuição da fertilidade em estudos em ratos machos e fêmeas.
French: Certains médicaments sont susceptibles de faire apparaître plus fréquemment des effets indésirables, ou d'aggraver des effets indésirables existants.
Portuguese: Alguns medicamentos podem tornar certos efeitos secundários mais frequentes ou piores.
French: Distribution : Après injection intraveineuse de lamivudine et de zidovudine, le volume moyen de distribution est de respectivement 1,3 l/kg et 1,6 l/kg.
Portuguese: Estudos efetuados com lamivudina e zidovudina por administração intravenosa, mostraram que o volume de distribuição aparente médio é 1,3 e 1,6 l/kg, respetivamente.
French: • fourmillements au niveau de la peau (piqûres d'aiguilles)
Portuguese: • sensação de formigueiro na pele (alfinetes e agulhas)
French: • Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (sans gluten),
Portuguese: • Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (sem glúten), estearato de magnésio, dióxido de sílica coloidal.
French: Un suivi régulier sera réalisé par votre médecin pendant votre traitement par Combivir afin de détecter tout signe pouvant indiquer un début d'acidose lactique.
Portuguese: Durante o seu tratamento o seu médico irá monitorizá-lo para sinais de acidose láctica.
French: Une surveillance clinique adaptée, par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH, demeure donc nécessaire.
Portuguese: Devem por isso manter-se sob cuidadosa observação clínica por médicos experientes no tratamento da infeção VIH.
French: • si vous avez une maladie des reins
Portuguese: • se sofre de doença renal (nos rins)
French: Certaines personnes traitées par Combivir ou par d'autres associations de traitements contre le VIH sont plus à risque de développer des effets indésirables graves.
Portuguese: Algumas pessoas que tomam Combivir ou outras terapêuticas combinadas para o VIH correm mais riscos de sofrer efeitos secundários graves.
French: Combivir peut provoquer des vertiges ou d'autres effets indésirables pouvant diminuer votre vigilance.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Combivir pode provocar tonturas e outros efeitos secundários que o tornam menos alerta.
French: L'association de la lamivudine et de la cladribine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Não é recomendada a combinação de lamivudina com cladribina (ver secção 4.5).
French: Adultes et adolescents pesant au moins 30 kg : La posologie recommandée de Combivir est d'un comprimé deux fois par jour.
Portuguese: Adultos e adolescentes com pelo menos 30 kg: a dose recomendada de Combivir é de um comprimido, duas vezes por dia.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : Toux, symptômes au niveau nasal.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes: Tosse, sintomas nasais
French: • une somnolence
Portuguese: • dormência
French: En raison de ces différences, la posologie recommandée de lamivudine chez les enfants (âgés de plus de trois mois et pesant moins de 30 kg) est de 4 mg/kg deux fois par jour.
Portuguese: Devido a estas diferenças, a dose recomendada para a lamivudina em crianças (com idade superior a três meses e peso inferior a 30 kg) é de 4 mg/kg duas vezes por dia. Esta dose irá atingir uma AUC0-12 média aproximadamente na ordem dos 3800 a 5300 ng.h/ml.
French: • le fluconazole ou la flucytosine, utilisés dans le traitement des infections fongiques telles que la candidose
Portuguese: • fluconazol ou flucitosina para tratar infeções fúngicas como cândida
French: Acidose lactique : une acidose lactique, associée habituellement à une hépatomégalie et à une stéatose hépatique, a été rapportée après administration de zidovudine.
Portuguese: Acidose láctica: foram notificados casos de acidose láctica geralmente associada a hepatomegalia e esteatose hepática, com a utilização de zidovudina.
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
French: Poids corporel et paramètres métaboliques : Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral.
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos: Durante a terapêutica antirretrovírica pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
French: (thrombocytopénie) ou de tout type de cellules sanguines (pancytopénie).
Portuguese: • uma diminuição do número de células envolvidas na coagulação do sangue (trombocitopenia), ou em todos os tipos de células do sangue (pancitopenia).
French: Très fréquent : Céphalées.
Portuguese: Muito frequentes: Cefaleias
French: • si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
Portuguese: • se sofre de obesidade (especialmente se for mulher) Fale com o seu médico se alguma destas situações se aplica.
French: Il pourrait être amené à intensifier votre suivi médical pendant votre traitement par Combivir.
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de vigiálo enquanto estiver a tomar Combivir.
French: • une envie de vomir (nausées), des vomissements
Portuguese: • sentir-se enjoado (náuseas), ficar enjoado (vomitar)
French: • chute des cheveux (alopécie).
Portuguese: • perda de cabelo (alopecia)
French: • crampes d'estomac
Portuguese: • dores de estômago
French: • l'interféron, utilisé dans le traitement d'infections virales
Portuguese: • interferão para tratar infeções víricas
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de ces médicaments.
Portuguese: No caso de terapêutica concomitante antivírica para a hepatite B ou C, consultar a informação relevante para estes medicamentos.
French: En cas de développement avéré de lipoatrophie, le traitement par Combivir ne doit pas être poursuivi (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Quando é observado esse desenvolvimento, o tratamento com Combivir/Trizivir não deve ser continuado (ver secção 4.4).
French: Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 prenant Combivir :
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em 1000 pessoas:
French: Comprimé nu :
Portuguese: Não tome Combivir:
French: Effets indésirables très rares Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000 prenant Combivir :
Portuguese: Efeitos secundários muito raros Estes podem afetar até 1 em 10000 pessoas:
French: Absorption : La lamivudine et la zidovudine sont bien absorbées au niveau du tractus gastro-intestinal.
Portuguese: A lamivudina e a zidovudina são bem absorvidas pelo trato gastrintestinal.
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de lamivudine et de cladribine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Assim, não é recomendado o uso concomitante de lamivudina com cladribina (ver secção 4.4).
French: Effets indésirables très fréquents Ils peuvent concerner plus d'1 personne sur 10 prenant Combivir :
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
French: Les principaux effets biologiques, cliniquement significatifs, observés après administration de l'association de la lamivudine et de la zidovudine ont été : anémie, neutropénie et leucopénie.
Portuguese: Os efeitos clínicos relevantes da lamivudina e zidovudina em associação são anemia, neutropenia e leucopenia.
French: Enfants pesant entre 14 kg et 21 kg : la posologie recommandée de Combivir par voie orale est d'un demi-comprimé deux fois par jour.
Portuguese: Crianças com peso entre 14 kg e 21 kg: a dose oral recomendada de Combivir é metade do comprimido ranhurado duas vezes por dia.
French: NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/98/058/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/058/001
French: Peu fréquent : Elévation transitoire des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT).
Portuguese: Pouco frequentes: Aumento transitório das enzimas hepáticas (AST, ALT) Raros: Hepatite
French: Il doit être envisagé de remplacer la zidovudine au sein de la combinaison d'antirétroviraux utilisée pour le traitement, si elle fait déjà partie du traitement de l'infection par le VIH.
Portuguese: Deve ser considerada a substituição da zidovudina num regime de terapêutica antirretrovírica combinada se este já estiver estabelecido.
French: La signification clinique de ces résultats n'est pas connue.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destes resultados.
French: Respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre la prise de Combivir et celle de clarithromycine.
Portuguese: Administração separada de Combivir e claritromicina por pelo menos 2horas.
French: Méthadone/Zidovudine (30 à 90 mg une fois par jour/200 mg toutes les 4 heures)
Portuguese: Metadona/Zidovudina (30 a 90 mg uma vez dia/200 mg cada 4 horas)
French: Zidovudine : ASC ↓48 % (Induction de l'UGT)
Portuguese: Zidovudina AUC ↓48% (indução da UGT)
French: Ostéonécrose : L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença pelo VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
French: Des données limitées issues des essais cliniques n'indiquent pas d'augmentation significative du risque d'effets indésirables liés à la zidovudine co-administrée avec le cotrimoxazole (voir ci-dessus les informations sur les interactions liées à la lamivudine et au cotrimoxazole), la pentimidine en aérosol, la pyriméthadine et l'aciclovir aux doses utilisées en prophylaxie.
Portuguese: adversas à zidovudina com cotrimoxazol (ver acima informação de interação relativa à lamivudina e cotrimoxazol), aerossol de pentamidina, pirimetamina e aciclovir em doses utilizadas em profilaxia.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Dyspnée.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes: Dispneia Raros: Tosse
French: Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
Portuguese: • dificuldade de movimentos Se notar qualquer um destes sintomas:
French: Effets indésirables hématologiques : une anémie, une neutropénie ou une leucopénie (généralement secondaire à la neutropénie) peuvent survenir chez les patients traités par la zidovudine.
Portuguese: Reações adversas hematológicas: nos doentes sob tratamento com zidovudina pode ocorrer anemia, neutropenia e leucopenia (geralmente secundária à neutropenia).
French: Atovaquone/Zidovudine (750 mg deux fois par jour avec prise de nourriture/200 mg trois fois par jour)
Portuguese: Atovaquone/Zidovudina (750 mg duas vezes dia com alimentos/200 mg três vezes dia)
French: • d'autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans le traitement de l'infection par le
Portuguese: • outros medicamentos contendo lamivudina, para tratar a infeção pelo VIH ou a infeção por hepatite B
French: MEDICAMENTS ANTI-INFECTIEUX Atovaquone/Lamivudine
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTI-INFECIOSOS Atovaquona/Lamivudina
French: • convulsions
Portuguese: • ataques (convulsões)
French: Grossesse : En règle générale, l'utilisation des antirétroviraux pour traiter l'infection par le VIH chez les femmes enceintes, et par conséquent réduire le risque de transmission verticale du VIH chez le nourrisson, nécessite de prendre en compte les données obtenues chez l'animal ainsi que l'expérience clinique acquise avec les antirétroviraux chez les femmes enceintes.
Portuguese: Regra geral, devem ser tidos em conta os dados animais assim como a experiência clínica em mulheres grávidas ao decidir-se utilizar agentes antirretrovíricos para o tratamento da infeção pelo VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para a redução do risco de transmissão vertical do VIH para o recém-nascido.
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est cependant pas bien définie.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados permanece pouco definida.
French: Comprimés pelliculés.
Portuguese: Revestimento do comprimido:
French: In vitro, la lamivudine présente une faible cytotoxicité sur les lymphocytes du sang circulant, sur les lymphocytes et monocytes-macrophages en lignée cellulaire continue et sur diverses cellules souches médullaires.
Portuguese: A lamivudina mostrou ser pouco citotóxica para os linfócitos periféricos, para as linhas celulares estabelecidas de linfócitos e monócitos-macrófagos, e para uma variedade de progenitores celulares na medula óssea in vitro.
French: Infections opportunistes : L'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'évolution de l'infection par le VIH reste possible sous Combivir, comme avec les autres traitements antirétroviraux.
Portuguese: Infeções oportunistas: Os doentes sob tratamento com Combivir, ou qualquer outra terapêutica antirretrovírica, podem continuar a desenvolver infeções oportunistas e outras complicações relacionadas com a infeção VIH.
French: NUMERO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/98/058/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/058/002
French: Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale, les concentrations de lamivudine et de zidovudine sont augmentées en raison d'une diminution de leur clairance.
Portuguese: Compromisso renal: as concentrações de lamivudina e zidovudina estão aumentadas em doentes com compromisso renal, devido à diminuição da depuração.
French: • envie de vomir (nausées).
Portuguese: • ficar enjoado (vomitar)
French: Zidovudine : ASC ↑106 % (Inhibition de l'UGT)
Portuguese: Zidovudina AUC ↑106% (inibição da UGT)
French: Aussi, comme leur posologie doit être adaptée, il est recommandé d'administrer séparément la lamivudine et la zidovudine chez les patients dont la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à 50 ml/min, en se référant au Résumé des Caractéristiques du Produit de chacun de ces médicaments.
Portuguese: Assim, como poderá ser necessário ajuste da dose destas substâncias, recomenda-se a administração de formulações separadas de lamivudina e de zidovudina, em doentes com função renal diminuída (depuração da creatinina ≤ 50 ml/min).
French: Zidovudine ASC ↑74% (Inhibition de l'UGT)
Portuguese: Zidovudina AUC ↑74% (inibição da UGT)
French: Les mises en garde et précautions d'emploi relatives à la lamivudine et à la zidovudine sont mentionnées ci-dessous.
Portuguese: Incluem-se nesta secção as advertências e precauções especiais relevantes para lamivudina e zidovudina separadamente.