FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Společné podávání dasabuviru s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem spojuje tři přímo působící antivirotika s různými mechanismy účinku a nepřekrývajícími se profily rezistence vůči cílovému
Lithuanian: Dasabuviras, vartojamas kartu su ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru veikia trimis skirtingais tiesioginio poveikio antivirusinių vaistinių preparatų veikimo mechanizmais ir dėl nepersidengiančių atsparumo atsiradimo mechanizmų gali paveikti HCV įvairiuose viruso dauginimosi ciklo etapuose.
Czech: Cyklosporin v dávce 100 mg podaných samostatně a 30 mg podaných s dasabuvirem a ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem.
Lithuanian: Buvo skiriama 100 mg vieno ciklosporino ir 30 mg, vartojant kartu su dasabuviru + ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
Czech: Ačkoli u některých případů byly deprese, psychiatrická onemocnění a/nebo zneužívání léků v anamnéze, nelze vyloučit příčinnou souvislost s dasabuvirem s nebo bez ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru.
Lithuanian: piktnaudžiavimas psichiką veikiančiomis medžiagomis buvo nustatyti ir anksčiau, negalima paneigti priežastinio ryšio su gydymu dasabuviru su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru arba be jų.
Czech: RUBY-I; subjekty dosud neléčené nebo po léčbě pegIFN + RBV s cirhózou nebo bez a s těžkou poruchou funkce ledvin nebo v terminálním stádiu onemocnění ledvin (ESRD)
Lithuanian: RUBY-I - anksčiau negydyti ar pegINF + RBV gydyti tiriamiejii, kuriems yra arba nėra kepenų cirozės ir kuriems yra sunki ar galutinės stadijos inkstų liga (GSIL)
Czech: Je třeba se vyhnout současnému použití takrolimu nebo sirolimu s dasabuvirem a ombitasvirem/
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti takrolimuzo ar sirolimuzo ir dasabuvirą bei ombitasviro / paritapreviro /
Czech: Geometrické průměry Cmax, AUC opakovaných dávek dasabuviru 250 mg dvakrát denně a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru 25 mg/150 mg/100 mg podávaných jednou denně s jídlem zdravým dobrovolníkům
Lithuanian: Geometrinis vidutinis Cmax ir AUC, vartojant kartotines 250 mg dasabuviro du kartus per parą dozes kartu su 25 mg/150 mg/100 mg ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro dozėmis vieną kartą per parą su maistu, tiriant sveikus savanorius.
Czech: Pacienti s infekcí GT1 s cirhózou nebo bez s těžkou poruchou funkce ledvin nebo v terminálním stádiu onemocnění ledvin (ESRD)
Lithuanian: GT1 užsikrėtę tiriamieji su kepenų ciroze arba be jos, su sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu arba galutine inkstų ligos stadija
Czech: U ostatních substrátů CYP2C9 (nesteroidní antiflogistika (např. ibuprofen), antidiabetik (např. glimepirid, glipizid)) se neočekává nutnost úpravy dávky.
Lithuanian: Nesitikima, kad reikėtų keisti kitų CYP2C9 substratų (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) [pvz., ibuprofeno], vaistinių preparatų diabetui gydyti [pvz.
Czech: Poznámka: v buněčných kulturách byly selektovány následující varianty, které se ale neobjevily během léčby: NS3 - varianty A156T u genotypu 1a, R155Q a D168H u genotypu 1b; NS5A - varianty Y93C/H u genotypu 1a, L31F/V nebo Y93H v kombinaci s L28M, L31F/V nebo P58S u genotypu 1b; NS5Bvarianty Y448H u genotypu 1a, M414T a Y448H u genotypu 1b.
Lithuanian: NS3 A156T mutantai bei 1b genotipo NS3 R155Q ir D168H mutantai; 1a genotipo NS5A Y93C/H mutantai bei 1b genotipo NS5A L31F/V ar Y93H derinio su L28M, L31F/V ar P58S mutantai; ir 1a genotipo NS5B Y448H mutantai bei 1b genotipo NS5B M414T ir Y448H mutantai.
Czech: Pro genotypovou specifitu viru hepatitidy C (HCV) - viz body 4.4 a 5.1.
Lithuanian: Apie vaistinio preparato specifinį poveikį skirtingų genotipų hepatito C virusams (HCV) žr. 4.4 ir 5.
Czech: (otevřená studie)
Lithuanian: GARNET (atviras tyrimas)
Czech: Dávka ribavirinu byla individualizována podle úvahy zkoušejícího, přičemž většina subjektů dostávala 600 až 800 mg jako počáteční dávku a většina subjektů také dostávala dávku 600 až 800 mg denně na konci léčby.
Lithuanian: Daugeliui tiriamųjų buvo paskirta 600-800 mg/ per parą pradinė ribavirino dozė, ir dauguma pacientų tebevartojo nuo 600 iki
Czech: Dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s nebo bez ribavirinu byl hodnocen u 68 subjektů s infekcí genotypu 1 s cirhózou nebo bez s těžkou poruchou funkce ledvin nebo ESRD (viz bod 5.1).
Lithuanian: Gydymas dasabuviru ir ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru (kartu su ribavirinu arba be jo) buvo tirtas 68 tiriamiesiems su 1 genotipo infekcija, kartu esant kepenų cirozei arba jai nesant, esant sunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui arba galutinei inkstų ligos stadijai (žr.
Czech: Cirhóza nebyla rizikovým faktorem pro zvýšení hladiny ALT (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kepenų cirozė nebuvo ALT aktyvumo padidėjimo rizikos veiksniu (žr.
Czech: hodnoceným ve studiích lékových interakcí patří omeprazol a escitalopram (tabulka 2).
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimuose įvertinti CYP2C19 substratai omeprazolas ir escitalopramas (2 lentelė).
Czech: Použití léčivých přípravků s ethinylestradiolem, který je obsažen například ve většině kombinovaných perorálních antikoncepčních přípravků nebo v antikoncepčních vaginálních kroužcích (viz body 4.4
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio (jų yra daugelyje sudėtinių geriamųjų kontraceptikų arba kontraceptinių makšties žiedų), vartojimas (žr.
Czech: Klinická studie u subjektů s kompenzovanou cirhózou TURQUOISE-II - bez předchozí léčby nebo po předchozí léčbě pegIFN + RBV s kompenzovanou cirhózou
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo tiriamieji, sergantys kompensuota ciroze TURQUOISE-II -anksčiau negydyti arba pegIFN + RBV gydyti tiriamieji, sergantys kompensuota kepenų ciroze
Czech: Setrvalá virologická odpověď (SVR) byla primárním cílovým parametrem pro stanovení četnosti vyléčení HCV ve studiích fáze 3 a byla definována jako nekvantifikovatelná nebo nedetekovatelná
Lithuanian: Ilgalaikis virusologinis atsakas (IVA) buvo svarbiausioji vertinamoji baigtis, norint nustatyti HCV
Czech: Peg-IFN + RBV, n (%) Výchozí albumin, střední hodnota (g/l) < 35, n (%)
Lithuanian: Amžius, mediana (kitimo sritis) metais Vyriška lytis, n (%) Ankstesnis hepatito C viruso infekcijos gydymas negydyti, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Albumino koncentracija tyrimo pradžioje, mediana g/L 40.0 < 35, n (%)
Czech: Četnosti SVR12 u subjektů s HCV a koinfekcí HIV-1 byly proto konzistentní s četnostmi SVR12 v hodnoceních fáze 3 u subjektů s monoinfekcí HCV.
Lithuanian: IVA12 dažniai kartu HCV ir ŽIV -1 infekcijomis užsikrėtusiems tiriamiesiems atitiko IVA12 dažnius, stebėtus vien tik HCV užsikrėtusiems tiriamiesiems, dalyvavusiems III fazės tyrimuose.
Czech: GT1b dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (8 týdnů)
Lithuanian: GT1b Dasabuviras ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras (8 savaites)
Czech: 0,75 mg jednorázová dávka
Lithuanian: Everolimuzas 0,75 mg vienkartinė dozė
Czech: Mezi příznaky patří:
Lithuanian: Simptomai:
Czech: byli černoši; 19 % mělo kompenzovanou cirhózu; 67 % dosud nebylo léčeno pro HCV; 33 % bylo neúspěšně léčeno pegIFN/RBV; 89 % mělo infekci HCV genotypu 1a.
Lithuanian: buvo juodaodžiai; 14% sirgo kompensuota kepenų ciroze; 86% anksčiau nebuvo gydyti nuo HCV; 14% ankstesnis pegIFN/RBV gydymas buvo nesėkmingas; 68% buvo užsikrėtę 1a genotipo HCV.
Czech: Dasabuvir se podává s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem.
Lithuanian: Dasabuviras vartojamas kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Gemfibrozil 600 mg
Lithuanian: Gemfibrozilis 600 mg du kartus per parą
Czech: dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir bez ribavirinu po dobu 12 týdnů Randomizováno a léčeno bylo 60 pacientů a 60/60 (100 %) dosáhlo SVR12.
Lithuanian: Randomizuoti ir gydyti 60 pacientų, 60/60 (100 %) pasiekė IVA12.
Czech: P-gp ve střevě.
Lithuanian: pakuotės lapelyje.
Czech: Apalutamid, enzalutamid
Lithuanian: Mechanizmas: apalutamidas, enzalutamidas
Czech: Nežádoucí účinky při užívání přípravku Exviera s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs vartojant Exviera su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru
Czech: Mechanismus: možná enzymová indukce efavirenzem Nevirapin
Lithuanian: Mechanizmas: efavirenzas gali sužadinti fermentus.
Czech: Aktivita dasabuviru byla u substitucí C316N a S556G snížena 5násobně resp. 11násobně, u M414T nebo Y448H 46násobně a u substitucí C316Y v replikonu genotypu 1b 1 569násobně.
Lithuanian: Dasabuviro aktyvumas prieš 1b genotipo replikoną dėl aminorūgšties pakeitimo C316N ir S556G pozicijose sumažėjo atitinkamai 5 ir 11 kartų, dėl pakeitimo M414T ar Y448H pozicijose - 46 kartais, o dėl pakeitimo C316Y pozicijoje - 1 569 kartais.
Czech: Cílový parametr dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s/bez ribavirinu po dobu 12 nebo 24 týdnů N=200a
Lithuanian: Dasabuviras ir ombitasviras/paritapreviras/ritoanviras su ribavirinu arba be jo, 12 arba 24 savaites N = 200a
Czech: randomizovaná, globální multicentrická, otevřená, kontrolovaná
Lithuanian: atsitiktinių imčių, pasaulinis daugiacentris, atviras, kontroliuojamasis tyrimas.
Czech: AbbVie Kft. Tel: +36 1 455 8600
Lithuanian: Tel.: +36 1 455 8600
Czech: Medián věku léčených subjektů (N=166) byl 53 let (rozmezí: 22-82); 56,6 % tvořily ženy; 3,0 % byly osoby asijského původu; 0,6 % byli černoši; 7,2 % mělo výchozí hladiny HCV RNA nejméně 6 000 000 IU/ml; 9 % mělo pokročilou fibrózu (F3) a 98,2 % mělo infekci HCV genotypu 1b (u tří subjektů byl nalezen jiný genotyp - 1a, 1d a 6).
Lithuanian: Dasabuviras ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras (8 savaites) Gydytų asmenų (N=166) amžiaus mediana buvo 53 metai (intervalas nuo 22 iki 82), 56,6 % buvo moterys, 3,0 % azijiečiai, 0,6 % juodaodžiai, 7,2 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ne mažesnės kaip 6 000 000 TV/ml, 9 % buvo pažengusi fibrozė (F3) ir 98,2 % buvo nustatyta HCV 1b genotipo infekcija (trims tyrime dalyvavusiems pacientams buvo atitinkamai nustatyta 1a, 1d ir 6 genotipo infekcija).
Czech: Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh B nebo C) (viz bod 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (B ar C klasės pagal Child-Pugh) (žr.
Czech: Zvýšení hladiny ALT v séru
Lithuanian: ALT aktyvumo padidėjimas serume
Czech: TURQUOISE-III: bez předchozí léčby nebo po předchozí léčbě pegIFN + RBV s kompenzovanou cirhózou
Lithuanian: TURQUOISE-III: anksčiau negydyti arba pegIFN + RBV gydyti tiriamieji, sergantys kompensuota kepenų ciroze
Czech: Vzácné: mohou ovlivnit až 1 pacienta z 1 000
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių
Czech: U starších pacientů není třeba dávku dasabuviru upravovat (viz bod 5.2).
Lithuanian: Senyviems pacientams Senyviems pacientams dasabuviro dozės keisti nereikia (žr.
Czech: randomizovaná, globální multicentrická, dvojitě zaslepená, kontrolovaná
Lithuanian: atsitiktinių imčių, pasaulinis daugiacentris, dvigubai koduotas, kontroliuojamasis tyrimas.
Czech: Dva pacienti, z toho jedna pacientka užívající ethinylestradiol, ukončili užívání dasabuviru a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru kvůli zvýšeným hladinám ALT. Tři pacienti, z toho jedna pacientka užívající ethinylestradiol, přerušili užívání dasabuviru a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru na dobu jednoho až sedmi dnů.
Lithuanian: Trys pacientai, iš kurių viena pacientė vartojo etinilestradiolį, 1-7 dienoms sustabdė dasabuviro ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro vartojimą.
Czech: Četnosti relapsů u subjektů s GT1a a cirhózou podle výchozích laboratorních hodnot jsou uvedeny v tabulce 14.
Lithuanian: 1a genotipo infekcija užsikrėtusių pacientų, sergančių kepenų ciroze, atkryčio dažniai priklausomai nuo pradinių laboratorinių parametrų reikšmių pateikti 14 lentelėje.
Czech: Pět dnů po dokončení léčby dasabuvirem + ombitasvirem/ paritaprevirem/ritonavire m má být dávka sirolimu a frekvence dávkování obnovena na úroveň před podáním dasabuviru + ombitasviru/ paritapreviru/ritonaviru, spolu s rutinním monitorováním koncentrací sirolimu v krvi.
Lithuanian: dozavimo dažnį reikia koreguoti pagal poreikį Praėjus 5 dienoms po gydymo dasabuviru bei ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru pabaigos, reikia grįžti prie buvusios prieš gydymą dasabuviru bei ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru sirolimuzo dozės ir dozavimo dažnio, bei prie įprasto sirolimuzo koncentracijos kraujyje stebėjimo.
Czech: U žádných subjektů s infekcí HCV genotypu 1b nedošlo během léčby k virologickému selhání a u 2
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam užsikrėtusiam 1b genotipo HCV infekcija nepasireiškė VNV gydymo metu ir 2 tiriamiesiems užsikrėtusiems 1b genotipo HCV infekcija pasireiškė atkrytis.
Czech: žádná, n (%)
Lithuanian: n/N (%)
Czech: V části 1b dostávaly všechny subjekty dasabuvira ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s ribavirinem po dobu 12 týdnů.
Lithuanian: Visi 1b dalies tiriamieji 12 savaičių vartojo dasabuvirą su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru su ribavirinu.
Czech: Méně časté: mohou ovlivnit až 1 pacienta ze 100
Lithuanian: Nedažnas: gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių
Czech: AbbVie s.r.o. Tel: +421 2 5050 0777
Lithuanian: Tel: +421 2 5050 0777
Czech: Nelze vyloučit, že systémová expozice dabigatran-etexilátu je dasabuvirem zvýšena vlivem inhibice
Lithuanian: Negalima paneigti, kad dėl P-gp slopinimo žarnyne dasabuviras didina sisteminę dabigatrano eteksilato ekspoziją.
Czech: Buprenorfin/ naloxon
Lithuanian: Buprenorfinas / naloksonas
Czech: s 2 subjekty s relapsem po léčbě a 1 průlomem onemocnění během léčby.
Lithuanian: tiriamiesiems pasireiškė atkrytis po gydymo ir 1 tiriamajam pasireiškė virusologinis proveržis gydymo metu.
Czech: Očekává se: ↑ imatinib
Lithuanian: Numatomas: imatinibo ↑
Czech: NA Dávka karisoprodolu se nemusí upravovat; dávku zvyšte, je-li to klinicky indikováno.
Lithuanian: ND Karizoprodolio dozės keisti nereikia. Jei yra klinikinių indikacijų, galima didinti dozę.
Czech: GARNET
Lithuanian: GARNET tyrimą)
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje dasabuvirum 250 mg (ve formě dasabuvirum natricum monohydricum).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg dasabuviro (natrio monohidrato pavidalu).
Czech: Studie lékových interakcí Doporučení pro současné podávání dasabuviru s ombitasvirem/paritaprevirem/ritonavirem pro řadu léčivých přípravků jsou uvedena v tabulce 2.
Lithuanian: Dasabuviro, vartojamo kartu su ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru, vartojimo kartu su įvairiais vaistiniais preparatais rekomendacijos pateiktos 2 lentelėje.
Czech: PERORÁLNÍ ANTIDIABETIKA, BIGUANIDY Metformin
Lithuanian: BIGUANIDAS, GERIAMIEJI VAISTAI NUO HIPERGLIKEMIJOS Metforminas
Czech: TURQUOISE II
Lithuanian: Rilpivirinas 2
Czech: Poruchy jater a žlučových cest
Lithuanian: Vėmimas Kepenų ir tulžies pūslės sutrikimai
Czech: Sirolimus v dávce 2 mg byl podán samostatně, 0,5 mg podáno s dasabuvirem +
Lithuanian: Buvo skiriama2 mg vieno sirolimuzo ir 0,5 mg vartojant su dasabuviru + ombitasviru / paritapreviru /
Czech: V přítomnosti 40% lidské plasmy byla replikonová aktivita dasabuviru oslabena 12násobně až 13násobně.
Lithuanian: Dasabuviro replikono aktyvumas sumažėjo nuo 12
Czech: Současné použití takrolimu s dasabuvirem a ombitasvirem/paritaprevi rem/ritonavirem není doporučeno, pokud přínosy nepřeváží rizika
Lithuanian: Takrolimuzo vartoti kartu su dasabuviru bei ombitasviru / paritapreviru / ritonaviru nerekomenduoja ma, nebent nauda viršija riziką (žr.
Czech: K léčbě bakteriálních infekcí Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) Rostlinný přípravek k léčbě úzkosti a mírné deprese.
Lithuanian: Vaistažolių vaistas nerimui ir lengvai depresijai gydyti.
Czech: Darunavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, rilpivirin K léčbě infekce HIV Omeprazol, lansoprazol, esomeprazol
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras, atazanaviras / ritonaviras, rilpivirinas
Czech: 26 až 69); 10 % byli černoši; 12 % mělo kompenzovanou cirhózu; 66 % dosud nebylo léčeno; 32 % bylo neúspěšně léčeno pegIFN/RBV; 2 % byla neúspěšně léčena sofosbuvirem.
Lithuanian: Gydytų tiriamųjų (N = 233) amžiaus mediana buvo 49 metai (intervalas: nuo 26 iki 69); 10% buvo juodaodžiai; 12% sirgo kompensuota kepenų ciroze; 66% anksčiau nebuvo gydyti; 32% ankstesnis pegIFN/RBV gydymas buvo nesėkmingas; 2% ankstesnis gydymas sofosbuviru buvo nesėkmingas.
Czech: 12 týdnů 8 týdnů může být zváženo u dosud neléčených pacientů s infekcí genotypu 1b s mírnou až středně těžkou fibrózou**
Lithuanian: 1b genotipu infekuotiems pacientams, kuriems yra minimali ar vidutinio sunkumo fibrozė**, gali būti apsvarstytas
Czech: paritaprevir/ritonavir působí, a Exviera a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir mohou ovlivnit způsob,
Lithuanian: Šie vaistai gali turėti įtakos Exviera ir ombitasviro / paritapreviro / ritonaviro veikimui, taip pat Exviera ir ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras gali daryti įtaką šių vaistų veikimui.
Czech: Velmi časté Insomnie
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Labai dažnas
Czech: S-warfarin dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Lithuanian: S-varfarino Dasabuviro ombitasviro paritapreviro
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardintų šalutinio poveikio reiškinių, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: K léčbě svalových křečí
Lithuanian: Skydliaukės sutrikimams gydyti.
Czech: V případě společného podávání dasabuvirus přípravky, které jsou silnými nebo středně silnými enzymovými induktory, se očekává snížení plasmatické koncentrace dasabuviru a snížení jeho terapeutického účinku (viz bod 4.5).
Lithuanian: Numatoma, kad dasabuvirą vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs arba vidutinio stiprumo fermentų induktoriai, dasabuviro koncentracijos plazmoje ir jo terapinis poveikis sumažės
Czech: Nerelevantní Úprava dávky zolpidemu není zapotřebí.
Lithuanian: ND Zolpidemo dozės keisti nereikia.
Czech: Bez předchozí léčby
Lithuanian: 12 savaičių Anksčiau negydytiems
Czech: Neuplatňuje se.
Lithuanian: koreguoti nereikia.
Czech: Účinnost dasabuviru nebyla stanovena u pacientů s jinými genotypy HCV než genotyp 1; dasabuvir se proto pro léčbu pacientů infikovaných jinými genotypy než genotyp 1 nemá použít.
Lithuanian: Dasabuviro veiksmingumas pacientams, užsikrėtusiems kitokio nei 1-ojo genotipo HCV, nenustatytas.
Czech: Exviera dasabuvirum
Lithuanian: Exviera dasabuviras
Czech: Přípravek Exviera je dostupný ve formě 250mg tablet, přičemž doporučená dávka je dvě tablety denně, jedna ráno a jedna večer, po dobu 8, 12 nebo 24 týdnů.
Lithuanian: Gaminamos Exviera 250 mg tabletės; rekomenduojama dozė - dvi tabletės per parą, po vieną tabletę iš ryto ir vakare 8, 12 arba 24 savaites.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Exviera je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Exviera EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Exviera převyšují jeho rizika, a doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Exviera nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Exviera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Exviera vartojimą?
Czech: Další informace o přípravku Exviera
Lithuanian: Kita informacija apie Exviera
Czech: To zastavuje množení viru hepatitidy C a infikování nových buněk.
Lithuanian: Tai neleidžia hepatito C virusui daugintis ir užkrėsti naujų ląstelių.
Czech: Co je Exviera a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Exviera ir kam jis vartojamas?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Exviera používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Exviera.
Czech: Rovněž se nesmí podávat souběžně s léčivými přípravky ovlivňujícími aktivitu určitých enzymů, které mohou zvyšovat nebo snižovat hladinu léčivé látky v krvi.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti kartu su vaistais, veikiančiais tam tikrų fermentų, kurie gali padidinti arba sumažinti veikliosios medžiagos koncentraciją kraujyje, aktyvumą.
Czech: Přípravek obsahuje léčivou látku dasabuvir.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos dasabuviro.
Czech: Téměř u všech pacientů zahrnutých do studií byl po 12 nebo 24 týdnech virus z krve odstraněn.
Lithuanian: Beveik visų pacientų kraujyje viruso nebeliko per 12 arba 24 savaites.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Exviera používaného v kombinaci s přípravkem Viekirax a ribavirinem (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nespavost (potíže se spaním), nauzea (pocit nevolnosti), pruritus (svědění), astenie (slabost) a únava.
Lithuanian: Dažniausi su Viekirax ir ribavirinu vartojamo Exviera šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nemiga (miego sutrikimas), pykinimas, pruritas (niežėjimas), astenija (silpnumas) ir nuovargis.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Exviera naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Exviera rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Přípravek Exviera se nesmí používat u žen, které užívají ethinylestradiol, což je estrogen obsažený v hormonální antikoncepci.
Lithuanian: Exviera negalima vartoti moterims, vartojančioms etinilestradiolį - estrogeną, kurio yra hormoniniuose kontraceptikuose.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Exviera, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Exviera vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Kombinace používaných léčivých přípravků a doba trvání léčby bude záviset na genotypu viru hepatitidy C, kterým je pacient nakažen, na charakteru jeho jaterních potíží (například zda trpí cirhózou (zjizvením) jater nebo jeho játra nefungují správně) a na tom, jestli v minulosti podstoupil léčbu.
Lithuanian: Paciento vartojamų vaistų derinys ir jo gydymo trukmė priklauso nuo hepatito C viruso, kuriuo jis užsikrėtęs, genotipo, kepenų veiklos sutrikimų pobūdžio (pvz., nuo to, ar pacientui išsivysčiusi kepenų cirozė (randėjimas), ar sutrikusi jo kepenų veikla) ir nuo to, ar pacientui jau buvo taikytas gydymas.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Exviera, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Exviera vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Přípravek Exviera se vždy používá v kombinaci s dalším léčivým přípravkem, přípravkem Viekirax, který obsahuje léčivé látky ombitasvir, paritaprevir a ritonavir.
Lithuanian: Exviera visada vartojamas kartu su kitu vaistu Viekirax, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro.
Czech: Společnost, která přípravek Exviera dodává na trh, provede studii na pacientech s nádorovým onemocněním jater v anamnéze, aby vyhodnotila riziko návratu tohoto onemocnění po léčbě přímo působícími antivirotiky, jako je přípravek Exviera.
Lithuanian: Exviera prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą su pacientais, anksčiau sirgusiais kepenų vėžiu, siekdama įvertinti kepenų vėžio atsinaujinimo riziką po taikyto gydymo tokiais tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais, kaip Exviera.
Czech: Jaké přínosy přípravku Exviera byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Exviera nauda nustatyta tyrimuose?