FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El médico debe realizar análisis de sangre para comprobar el hígado del paciente, el recuento de glóbulos blancos y el recuento de plaquetas antes de recetar Arava y de forma periódica durante el tratamiento.
Czech: Před předepsáním přípravku Arava a pravidelně během léčby by měl lékař provádět krevní testy, aby u pacienta zkontroloval funkci jater a počet bílých krvinek a krevních destiček.
Spanish: ¿Cómo actúa Arava?
Czech: Jak přípravek Arava působí?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Arava?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Arava schválen?
Spanish: ¿Cómo se usa Arava?
Czech: Jak se přípravek Arava používá?
Spanish: {Nombre y dirección} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Spanish: • si tiene menos de 16 años de edad
Czech: • jestliže je Vám méně než 16 let
Spanish: Chłodna 51
Czech: ul. Chłodna 51
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 100 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost dosahuje přibližně 100 %.
Spanish: Se han identificado cinco metabolitos en el hombre.
Czech: U člověka bylo zjištěno pět metabolitů.
Spanish: • Es una mujer intentando quedarse embarazada.
Czech: - Jste žena snažící se otěhotnět.
Spanish: Este aumento no es generalmente importante para la mayoría de los pacientes.
Czech: Toto zvýšení není obvykle u většiny pacientů významné.
Spanish: B - 1180 Bruselas
Czech: B - 1180 Bruxelles
Spanish: Su médico querrá hablar de su tratamiento de vez en cuando.
Czech: Lékař s Vámi bude chtít občas probrat Vaši léčbu.
Spanish: Estos datos no se consideran clínicamente significativos.
Czech: Tyto údaje se nepovažují za klinicky signifikantní.
Spanish: Estudio de la función renal en ancianos
Czech: Studie renálních funkcí u starších jedinců
Spanish: Según datos existentes, el aumento absoluto del riesgo para estos acontecimientos es poco probable que supere el 1% al año (poco frecuente).
Czech: Na základě existujících údajů není pravděpodobné, že by zvýšení absolutního rizika těchto příhod bylo za rok vyšší než 1 % (méně časté).
Spanish: 00-867 Varsovia Polonia
Czech: 00-867 Warsaw Poland
Spanish: Los datos de seguridad y los detalles de este programa se presentan en la sección 5.1.
Czech: Údaje o bezpečnosti z tohoto programu jsou uvedeny v bodu 5.1.
Spanish: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Grecia
Czech: Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
Spanish: Por tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Czech: Proto je třeba podávat tuto kombinaci s opatrností, zvláště u starších osob.
Spanish: 1000 Liubliana Eslovenia
Czech: 1000 Ljubljana
Spanish: Tamaños de envase:
Czech: Velikosti balení:
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estas observaciones.
Czech: Klinický význam těchto zjištění nebyl stanoven.
Spanish: No tome más de la dosis recomendada para su enfermedad.
Czech: Nepřekračujte dávku doporučenou k léčbě Vašeho onemocnění.
Spanish: Si es anciano (p. ej. mayor de 65 años), su médico querrá mantener un control adecuado de usted.
Czech: Jestliže jste ve starším věku (např. přes 65 let), lékař Vás bude chtít pečlivě sledovat.
Spanish: Se han identificado dos isoformas, la COX-1 y la COX-2.
Czech: Byly zjištěny dvě izoformy, COX-1 a COX-2.
Spanish: Seguridad global:
Czech: Celková bezpečnost:
Spanish: Ninguno de estos metabolitos inhibe la COX-1.
Czech: Žádný z těchto metabolitů neinhibuje COX-1.
Spanish: Comparación entre tratamientos
Czech: Srovnání mezi léčbami
Spanish: [Muy frecuentes (≥1/10) Frecuentes (≥1/100 a <1/10) Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) Raras (≥1/10.000 a <1/1.000) Muy raras (<1/10.000) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)]
Czech: [Velmi časté (≥ 1/10,) Časté (≥ 1/100 až < 1/10,) Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100,) Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), Velmi vzácné (< 1/10 000) , není známo (z dostupných údajů nelze určit)]
Spanish: 3 avenue Hoche 75114 París Cedex 8 Francia
Czech: 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 8 France
Spanish: DK-2600 Glostrup Dinamarca
Czech: DK-2600 Glostrup Danmark
Spanish: En estos pacientes se debe considerar la monitorización de la función renal.
Czech: U takových pacientů je třeba uvažovat o sledování renálních funkcí.
Spanish: Los comprimidos de <ARCOXIA> no deben tomarse durante el embarazo.
Czech: Tablety ARCOXIA nesmí být užívány během těhotenství.
Spanish: Hubo un aumento en la Cmax de digoxina (aproximadamente del 33%).
Czech: Bylo zjištěno zvýšení hodnoty Cmax digoxinu (přibližně o 33 %).
Spanish: Las autoridades nacionales competentes (ANC) asegurarán el cumplimiento de las siguientes condiciones por parte de los titulares de las autorizaciones de comercialización:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Spanish: Dosis mayores a las recomendadas para cada indicación no han demostrado eficacia adicional o no han sido estudiadas.
Czech: Dávky vyšší než dávky doporučované pro každou z uvedených indikací buď neměly vyšší účinnost nebo nebyly zkoumány.
Spanish: Insuficiencia cardiaca congestiva (NYHA II-IV).
Czech: Pacienti s městnavým srdečním selháním (NYHA II-IV).
Spanish: Esto se debe tener en cuenta cuando se necesita un alivio sintomático rápido.
Czech: To bychom měli zvážit v situacích, kdy je potřeba rychle utlumit příznaky.
Spanish: Por tanto:
Czech: Proto:
Spanish: • si está o puede estar embarazada, o está dando el pecho a su hijo (véase "Embarazo y lactancia")
Czech: • jestliže jste nebo byste mohla být těhotná nebo kojíte (viz "Těhotenství a kojení")
Spanish: <ARCOXIA> funciona igual de bien en pacientes adultos jóvenes y ancianos.
Czech: Přípravek ARCOXIA působí obdobně u starších i mladších dospělých pacientů.
Spanish: Menos del 2% se recuperó como fármaco sin metabolizar.
Czech: Méně než 2 % byly vyloučeny jako nezměněné léčivo.
Spanish: Las prostaglandinas renales pueden desempeñar una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal.
Czech: Renální prostaglandiny mohou hrát kompenzační úlohu při zachování renální perfuze.
Spanish: No obstante, la mayoría de las experiencias adversas hepáticas en el programa MEDAL no fueron graves.
Czech: Hepatální nežádoucí účinky v programu MEDAL však většinou nebyly závažné.
Spanish: Sin embargo, no se observaron malformaciones fetales externas o esqueléticas relacionadas con el tratamiento.
Czech: Nebyly však pozorovány žádné externí nebo skeletální malformace plodu, které by se vztahovaly k podávání přípravku.
Spanish: Los estudios en animales han demostrado toxicidad sobre la reproducción (véase la sección 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Spanish: Si toma demasiados comprimidos de <ARCOXIA>, busque atención médica inmediatamente.
Czech: Pokud užijete příliš mnoho tablet přípravku ARCOXIA, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Spanish: Personas con problemas hepáticos
Czech: Lidé s jaterními problémy
Spanish: Los comprimidos de <ARCOXIA> están disponibles en cuatro concentraciones:
Czech: Tablety ARCOXIA jsou dostupné ve čtyřech silách:
Spanish: • si tiene tensión arterial alta que no ha sido controlada con el tratamiento (consulte con su médico o enfermera si no está seguro de si su tensión arterial esta controlada adecuadamente)
Czech: • jestliže máte vysoký krevní tlak, který není upraven léčbou (ověřte si u svého lékaře nebo sestry, pokud si nejste jisti, zda je Váš krevní tlak dostatečně upraven).
Spanish: Está causada por depósitos de cristales minerales en la articulación.
Czech: Je způsobena ukládáním minerálních krystalů v kloubech.
Spanish: En ausencia de un aumento en el beneficio terapéutico, deben considerarse otras opciones terapéuticas.
Czech: V případě, že nedojde k terapeutickému prospěchu, měly by se zvážit jiné možnosti léčby.
Spanish: Si la presión arterial aumenta significativamente, deberá considerarse un tratamiento alternativo.
Czech: Pokud se krevní tlak významně zvýší, je třeba zvážit náhradní způsob léčby.
Spanish: Estos efectos beneficiosos se mantuvieron durante los periodos de tratamiento de 12 semanas.
Czech: Tyto příznivé účinky přetrvávaly po celou dobu 12-týdenní léčby.
Spanish: El alivio del dolor se observó a las cuatro horas del inicio del tratamiento.
Czech: Tlumení bolesti bylo pozorováno již čtyři hodiny po zahájení léčby.
Spanish: Estos metabolitos principales no demuestran actividad medible, o son sólo débilmente activos como inhibidores de la COX-2.
Czech: Tyto hlavní metabolity buď nevykazují žádnou měřitelnou aktivitu nebo jsou pouze slabě aktivní jako inhibitory COX-2.
Spanish: Ancianos: la farmacocinética en ancianos (65 años o más) es similar a la de personas jóvenes.
Czech: Starší osoby: Farmakokinetika u starších osob (65 let a starší) je podobná farmakokinetice u mladých osob.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Czech: Poruchy metabolismu a výživy:
Spanish: 11415 Tallin
Czech: 11415 Tallinn Estonia
Spanish: Estos efectos beneficiosos se observaron ya desde el segundo día de tratamiento y se mantuvieron hasta 52 semanas.
Czech: Tyto příznivé účinky byly pozorovány již druhý den léčby a přetrvávaly až 52 týdnů.
Spanish: Tome los comprimidos de <ARCOXIA> por vía oral una vez al día.
Czech: Užívejte tablety ARCOXIA ústy jednou denně.
Spanish: Muy raras: confusión, alucinaciones.
Czech: Velmi vzácné: zmatenost, halucinace.
Spanish: Retención de líquidos, edema e hipertensión
Czech: Zadržování tekutin, edém a hypertenze
Spanish: • Está siendo tratado de una infección.
Czech: - Jste nyní léčen(a) kvůli nějaké infekci.
Spanish: Se desconocen los riesgos potenciales en humanos durante el embarazo.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Spanish: • Es una persona mayor (por ej. más de 65 años).
Czech: - Jste starší (např. ve věku přes 65 let).
Spanish: El índice de absorción se vio afectado, resultando en un descenso del 36% en la Cmax y en un aumento en el Tmax a las 2 horas.
Czech: Byla ovlivněna rychlost absorpce a došlo k 36% snížení hodnoty Cmax a zvýšení hodnoty Tmax o 2 hodiny.
Spanish: ¿Qué es la artritis reumatoide?
Czech: Co je revmatoidní artritida?
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Spanish: Raras: disminución del sodio en sangre.
Czech: Vzácné: zvýšená hodnota sodíku v krvi.
Spanish: No se ha estudiado la dosis de 30 mg en artrosis de la mano.
Czech: Dávka 30 mg nebyla studována u osteoartritidy rukou.
Spanish: La ciclooxigenasa es responsable de la síntesis de prostaglandinas.
Czech: Cyklooxygenáza je odpovědná za tvorbu prostaglandinů.
Spanish: La aparición del efecto del medicamento puede ser más rápida si <ARCOXIA> se administra sin alimentos.
Czech: Nástup účinku léčivého přípravku může být rychlejší , pokud se přípravek ARCOXIA podává bez jídla.
Spanish: La experiencia clínica es limitada principalmente en pacientes con disfunción hepática moderada y se recomienda precaución.
Czech: Klinické zkušenosti jsou omezeny zejména u pacientů se středně těžkou dysfunkcí jater, a doporučuje se opatrnost.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Czech: Pokud máte jakékoli další dotazy týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Spanish: Intención de tratar: todos los acontecimientos confirmados hasta el final del estudio (incluyendo a pacientes potencialmente expuestos a intervenciones que no son del estudio tras la interrupción del medicamento del estudio).
Czech: Intent-to-treat: všechny potvrzené nežádoucí účinky až do ukončení studie (včetně pacientů potenciálně vystavených intervenčnímu zákroku během vyřazení z léčby ve studii).
Spanish: UAB,,Merck Sharp & Dohme" Lenktoji str. 27/ Kestucio str. 59 LT-08124 Vilnius Lituania
Czech: UAB,,Merck Sharp & Dohme" Lenktoji str. 27/ Kestucio str. 59 LT-08124 Vilnius Lithuania
Spanish: Pacientes con hipertensión cuya presión arterial esté constantemente elevada por encima de 140/90 mm de Hg y no haya sido controlada adecuadamente.
Czech: Pacienti s hypertenzí, jejichž krevní tlak je trvale zvýšen nad 140/90 mmHg a nebyl adekvátně upraven.
Spanish: Consulte a su médico si tiene dudas o si necesita más información.
Czech: Obraťte se na svého lékaře, pokud si nejste jistá nebo potřebujete více poradit.
Spanish: Frecuentes: edema/retención de líquidos.
Czech: Časté:edém/zadržování tekutin.
Spanish: Éstos pertenecen a una familia de medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Czech: Ty patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, <ARCOXIA> puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek ARCOXIA nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: <ARCOXIA> puede enmascarar o encubrir la fiebre, que es un signo de infección.
Czech: přípravek ARCOXIA může maskovat nebo skrývat horečku, která je příznakem infekce.
Spanish: Dióxido de titanio (E-171)
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Spanish: Mientras que el conocimiento sobre los efectos de múltiples sulfotransferasas es actualmente limitado, y las consecuencias clínicas para muchos fármacos todavía están siendo investigadas, puede ser prudente tener precaución cuando se administre etoricoxib concomitantemente con otros fármacos que sean metabolizados principalmente por sulfotransferasas humanas (p. ej., salbutamol oral y minoxidil).
Czech: I když jsou znalosti o účincích vícenásobných sulfotransferáz v současné době omezené a klinické důsledky pro mnoho léků se dosud zkoumají, může být vhodné uplatnit opatrnost při podávání etorikoxibu současně s jinými léky metabolizovanými primárně lidskými sulfotransferázami (např. perorálně podávaný salbutamol a minoxidil).
Spanish: Raros (produciéndose en más de 1 de 10.000 y menos 1 de 1.000 personas) Niveles bajos de sodio en sangre.
Czech: Vzácné (vyskytující se více než u 1 z 10 000 léčených pacientů a méně než u 1 z 1 000 lidí) Snížení hladiny sodíku v krvi.
Spanish: Hertfordshire EN11 9B4 Inglaterra
Czech: Hertfordshire EN11 9B4 England
Spanish: Los resultados cardiorenales para EDGE y EDGE II fueron coherentes con los descritos para el estudio MEDAL.
Czech: Kardiorenální výsledky studie EDGE a EDGE II odpovídají těmto výsledkům popsaným ve studii MEDAL.
Spanish: La media geométrica del área bajo la curva (AUC0-24h) fue de 37,8 µg•hr/ml.
Czech: Geometrický průměr plochy pod křivkou (AUC0-24 hodin) byl 37,8 µg.h/ml).
Spanish: El volumen de distribución (Vdss) en el estado estacionario es de unos 120 litros en seres humanos.
Czech: Objem distribuce při ustáleném stavu (Vdss) byl u lidí přibližně 120 l.
Spanish: Disfunción hepática grave (albúmina sérica <25 g/l o puntuación de Child-Pugh ≥10).
Czech: Těžká dysfunkce jater (sérový albumin < 25 g/l nebo Child-Pughovo skóre ≥ 10).
Spanish: Características en los pacientes
Czech: Charakteristika u různých typů pacientů
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES DE DESECHO DERIVADOS DE DICHO PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Spanish: Como ocurre con otros fármacos, se debe tener precaución en pacientes ancianos (véase la sección 4.4).
Czech: Stejně jako u jiných léčivých přípravků by měla být starším pacientům věnována pozornost (viz bod 4.4).
Spanish: Etoricoxib puede aumentar ligeramente su riesgo de infarto de miocardio y de infarto cerebral, y por esto no debe usarse en aquellos pacientes que ya hayan tenido problemas de corazón o un infarto cerebral
Czech: Etorikoxib může mírně zvyšovat riziko infarktu myokardu a cévní mozkové příhody, a proto by neměl být užíván pacienty, kteří již měli problémy se srdcem nebo cévní mozkovou příhodu
Spanish: El CHMP recomienda, por tanto, que se refuerce la contraindicación en pacientes hipertensos y alerta a los profesionales sanitarios que recetan el medicamento sobre la necesidad de vigilar la presión arterial, especialmente en las dos semanas siguientes al inicio del tratamiento.
Czech: Výbor CHMP proto doporučuje zdůraznění kontraindikace u hypertenzních pacientů a upozorňuje předepisující lékaře, že je nutné sledovat krevní tlak, a to zvláště v průběhu prvních 2 týdnů po zahájení léčby.
Spanish: Muy raras: urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.
Czech: Velmi vzácné: kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Spanish: Mientras que esta información podría sugerir un aumento de la dosis, no se han estudiado dosis de etoricoxib superiores a las mencionadas para cada indicación en combinación con rifampicina, y por tanto no se recomiendan (véase la sección 4.2).
Czech: I když tato informace může naznačovat zvýšení dávky, nebyly dávky etorikoxibu vyšší než dávky uváděné pro každou indikaci dosud studovány v kombinaci s rifampicinem, a proto se současné podávání obou léků nedoporučuje (viz bod 4.2).
Spanish: Se debe vigilar la presión arterial durante las dos semanas después de iniciar el tratamiento y después periódicamente.
Czech: Krevní tlak by měl být monitorován během dvou týdnů po zahájení léčby a dále pak v pravidelných intervalech.
Spanish: La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe basarse en una valoración individual de los riesgos globales del paciente (véanse las secciones 4.3, 4.4).
Czech: Rozhodnutí předepisovat selektivní inhibitor COX-2 musí vycházet z posouzení celkového rizika u každého jednotlivého pacienta (viz body 4.3, 4.4).
Spanish: El etoricoxib se había incluido en anteriores remisiones efectuadas al CHMP sobre la seguridad de los inhibidores selectivos de la COX-2, concluidas en 2004 y 2005.
Czech: Etorikoxib byl již v minulosti předmětem posuzovacích řízení výboru CHMP, která se týkala bezpečnosti selektivních inhibitorů COX-2 a která byla uzavřena v letech 2004 a 2005.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben ser informados de estas medidas por medio de una carta de comunicación (CDPS).
Czech: Zdravotničtí pracovníci budou o těchto opatřeních informování písemným sdělením (DHCP).
Spanish: Niños y adolescentes menores de 16 años de edad.
Czech: Děti a dospívající do 16 let.
Spanish: Aproximadamente el 50% de los pacientes incluidos en el estudio MEDAL, presentaban antecedentes de hipertensión en el momento basal.
Czech: Přibližně 50 % pacientů zařazených do studie mělo při vstupním vyšetření v anamnéze hypertenzi.
Spanish: Muy raras: crisis hipertensivas.
Czech: Velmi vzácné: hypertenzní krize.
Spanish: Es importante que utilice la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar <ARCOXIA> más tiempo del necesario.
Czech: Je třeba, abyste užívali co nejnižší možnou dávku, která Vám zajistí tlumení bolesti a neměli byste užívat přípravek ARCOXIA déle než je nutno.
Spanish: Los pacientes incluidos en este Programa presentaban un amplio abanico de factores de riesgo cardiovascular y gastrointestinal en el momento basal.
Czech: Pacienti zařazení do programu měli při zařazení široké spektrum kardiovaskulárních a gastrointestinálních rizikových faktorů.
Spanish: Se deben tener en consideración estos aumentos de la concentración estrogénica al elegir terapia hormonal post-menopáusica para usar con etoricoxib, porque el aumento en la exposición estrogénica podría aumentar el riesgo de acontecimientos adversos asociados a la terapia hormonal sustitutiva.
Czech: Uvedená zvýšení koncentrace estrogenu je nutno vzít v úvahu při výběru postmenopauzální hormonální terapie pro současné užívání spolu s etorikoxibem, protože zvýšení expozice vůči estrogenu by mohlo zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s hormonální substituční terapií.
Spanish: Dicha información debe alertar a los profesionales sanitarios de los riesgos cardiorrenales asociados a Arcoxia y estar conforme con la CDPS aprobada por el CHMP.
Czech: Toto sdělení by mělo zdravotnické pracovníky informovat o kardiorenálních rizicích spojených s užíváním přípravku Arcoxia a mělo by být ve shodě s DHCP schváleným výborem CHMP.
Spanish: Etoricoxib es un inhibidor de la actividad de la sulfotransferasa humana, particularmente la SULT1E1, y se ha demostrado que aumenta las concentraciones séricas de etinilestradiol.
Czech: Etorikoxib je inhibitor aktivity lidské sulfotransferázy, zejména SULT1E1, a bylo prokázáno, že zvyšuje koncentrace ethinyl-estradiolu v séru.
Spanish: Parece ser que los pacientes tienen más riesgo de sufrir estos acontecimientos al inicio del tratamiento, con la aparición del acontecimiento produciéndose a lo largo del primer mes de tratamiento, en la mayoría de los casos.
Czech: Nejvyššímu riziku těchto reakcí jsou pacienti vystaveni v časné fázi terapie a nástup těchto reakcí se objevil ve většině případů během prvního měsíce léčby.
Spanish: Muy raras: insuficiencia renal, incluyendo fallo renal, normalmente reversible después de la interrupción del tratamiento (véase la sección 4.4).
Czech: Velmi vzácné: renální insuficience včetně selhání ledvin, které je po vysazení léčby obvykle reverzibilní (viz bod 4.4).
Spanish: Resultados de seguridad cardiovasculares:
Czech: Výsledky kardiovaskulární bezpečnosti:
Spanish: En marzo de 2006, los titulares de las autorizaciones de comercialización (TAC) de Arcoxia (etoricoxib) presentaron una solicitud de ampliación de la indicación aprobada para incluir el tratamiento de la espondilitis anquilosante (EA), con una dosis diaria recomendada de 90 mg.
Czech: V březnu 2006 podali držitelé rozhodnutí o registraci přípravku Arcoxia (etorikoxib) žádost o rozšíření povolených indikací na léčbu ankylózující spondylitidy (AS) s doporučenou denní dávkou 90 mg.
Spanish: Prednisona/prednisolona: en estudios de interacción farmacológica, etoricoxib no tuvo efectos clínicamente importantes en la farmacocinética de prednisona/prednisolona.
Czech: Prednison/prednisolon: Ve studiích zaměřených na interakce léků neměl etorikoxib klinicky významné účinky na farmakokinetiku prednisonu/prednisolonu.
Spanish: En caso de sobredosis es razonable emplear las medidas de apoyo habituales, p. ej., retirar el medicamento no absorbido del tracto GI, monitorizar clínicamente e instaurar tratamiento de soporte si es necesario.
Czech: V případě předávkování je rozumné učinit všechna obvyklá podpůrná opatření, např. odstranit nevstřebanou látku z gastrointestinálního traktu, zavést klinické sledování (monitoring) a podle potřeby zahájit podpůrnou léčbu.
Spanish: Etoricoxib se une a proteínas plasmáticas humanas en aproximadamente un 92 % en el rango de concentraciones de 0,05 a 5 µg/ml.
Czech: Etorikoxib se přibližně z 92 % váže na protein v plazmě v rozsahu koncentrací 0,05 až 5 µg/ml.
Spanish: No es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes ancianos.
Czech: U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky.
Spanish: - <ARCOXIA> puede tomarse con dosis bajas de aspirina.
Czech: Přípravek ARCOXIA se může užívat s nízkými dávkami aspirinu.
Spanish: Cera de carnauba
Czech: Karnaubský vosk
Spanish: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Josefa Valcárcel, 38
Czech: Španělsko Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Josefa Valcárcel, 38
Spanish: Embarazo y lactancia (véanse las secciones 4.6 y 5.3).
Czech: Těhotenství a kojení (viz body 4.6 a 5.3).
Spanish: Se calcula que el aclaramiento plasmático después de una dosis intravenosa de 25 mg es de aproximadamente unos 50 ml/min.
Czech: Odstraňování z plazmy (plasma clearance) po 25 mg intravenózně podané dávce se odhaduje na přibližně 50 ml/min.
Spanish: Los comprimidos de <ARCOXIA> contienen lactosa.
Czech: Tablety přípravku ARCOXIA obsahují laktózu.
Spanish: Si se queda embarazada, deje de tomar los comprimidos y consulte a su médico.
Czech: Pokud otěhotníte, přestaňte tablety užívat a poraďte se se svým lékařem.
Spanish: La hemodiálisis no contribuyó significativamente a la eliminación (aclaramiento con diálisis aproximadamente 50 ml/min).
Czech: Hemodialýza přispěla k eliminaci zanedbatelně (odstraňování dialýzou přibližně 50 ml/min).
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de <ARCOXIA> <ARCOXIA> contiene lactosa.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku ARCOXIA Přípravek ARCOXIA obsahuje laktózu.
Spanish: Etoricoxib no fue cancerígeno en ratones.
Czech: Etorikoxib nebyl karcinogenní u myší.