FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on the recovery of compound(s) after an oral 14C-labelled dose of imatinib, approximately 81 % of the dose was recovered within 7 days in faeces (68 % of dose) and urine (13 % of dose).
French: C, environ 81 % de la dose sont éliminés au bout de 7 jours (68 % dans les fèces et 13 % dans les urines).
English: Induction therapy (de novo Ph+ ALL)
French: Étude AAU02 Traitement d'induction (LAL Ph+ de novo)
English: Non-haematological adverse reactions
French: Effets indésirables extra-hématologiques
English: Marketing Authorisation Holder medac
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché medac
English: Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
French: Substances actives pouvant diminuer les concentrations plasmatiques d'imatinib Les substances agissant comme inducteurs de l'activité du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, fosphénytoïne, primidone, Hypericum perforatum [millepertuis]) pourraient réduire significativement l'exposition systémique à l'imatinib et potentiellement augmenter le risque d'échec thérapeutique.
English: VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 29
French: VCR (1,5 mg/m ²/jour, IV) : jours 1, 8 et 15
English: Plasma pharmacokinetics
French: Pharmacocinétique plasmatique
English: Pericarditis*, cardiac tamponade* Vascular disorders
French: Péricardite*, tamponnade*
English: What you need to know before you take Imatinib medac
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Imatinib medac ?
English: Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks): CHR:
French: Réponse cytogénétique majeure Complète (Confirmée Partielle Critères de réponse hématologique (toutes les réponses étaient à confirmer après ≥ 4 semaines) : RCH : Dans l'étude 0102 [PN ≥ 1,5 x 10
English: Pruritus, face oedema, dry skin, erythema, alopecia, night sweats, photosensitivity
French: Prurit, œdème de la face, peau sèche, érythème, alopécie, sueurs nocturnes,
English: You may feel dizzy or drowsy or get blurred vision while taking this medicine.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez avoir des vertiges, des étourdissements ou des troubles de la vision lorsque vous prenez ce traitement.
English: Imatinib medac is a treatment for adults and children and adolescents for:
French: Imatinib medac est un traitement chez les adultes, les enfants et les adolescents de :
English: Total bilirubin: >3-10 ULN AST: any
French: Bilirubine totale : > à 1,5 fois la LSN et < 3,0 fois la LSN ASAT : quelle que soit la valeur
English: The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m daily.
French: L'âge de ces patients allait de la naissance à 14 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 50 mg par jour ou comprise entre 400 et 520 mg/m par jour.
English: Imatinib medac 400 mg capsules are supplied in packs containing 30 capsules in blisters.
French: Imatinib medac 400 mg est présenté en boîtes contenant 30 gélules.
English: Flatulence, abdominal distension, gastro-oesophageal reflux, constipation, dry
French: Flatulence, ballonnements, reflux gastro-œsophagien, constipation, sécheresse de la bouche, gastrite
English: Flushing, haemorrhage
French: Bouffées vasomotrices, hémorragie
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
French: Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172)
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre le traitement par l'imatinib à la dose réduite de 400 mg.
English: Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia
French: Zona, herpès simplex, inflammation rhino-pharyngée, pneumonie
English: 9/l and/or platelets < 10 x 10
French: 9/l et/ou plaquettes < 10 x 10
English: Posology for MDS/MPD in adult patients The recommended dose of imatinib is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
French: Posologie dans les SMD/SMP chez les patients adultes La posologie recommandée d'imatinib est de 400 mg/jour chez les patients adultes atteints de SMD/SMP.
English: Liver dysfunction classification:
French: Classification des altérations hépatiques :
English: Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la boîte présente des signes de détérioration ou a été ouverte.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) :
English: Imatinib medac is also a treatment for children and adolescents with CML.
French: Imatinib medac est aussi un traitement de la LMC chez l'enfant et l'adolescent.
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Imatinib medac 400 mg hard capsules
French: Imatinib medac 100 mg gélules Imatinib medac 400 mg gélules
English: • adult patients with relapsed or refractory Ph+ ALL as monotherapy.
French: • des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie.
English: VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20; Daunorubicin 45 mg/m i.v., days 6-7, 13-14
French: DEX 10 mg/m² orale, jours 1 à 5 ; VCR 2 mg i.v., jours 6, 13, 20 ; Daunorubicine 45 mg/m² i.v., jours 6 et 7, 13 et 14.
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172)
French: Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172)
English: Consolidation block 2 (3 weeks)
French: Bloc de consolidation 2 (3 semaines)
English: Palpitations, tachycardia, cardiac failure congestive 3, pulmonary oedema
French: Palpitations, tachycardie, insuffisance cardiaque congestive
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre le traitement par l'imatinib à la dose réduite de 260 mg/m².
English: What Imatinib medac looks like and contents of the pack Imatinib medac 100 mg hard capsules are gelatin capsules of size “3” with orange body and cap. Imatinib medac 400 mg hard capsules are gelatin capsules of size “00” with caramel body and cap. Imatinib medac 100 mg capsules are supplied in packs containing 60 capsules in blisters.
French: Qu'est ce que Imatinib medac et contenu de l'emballage extérieur Les gélules d'Imatinib medac 100 mg sont des gélules en gélatine de taille « 3 » avec corps et coiffe de couleur orange.
English: Imatinib was shown in vitro to be a competitive inhibitor of marker substrates for CYP2C9, CYP2D6 and CYP3A4/5.
French: In vitro, l'imatinib est un inhibiteur compétitif des substrats marqués du CYP2C9, des CYP2D6 et des CYP3A4/5 avec des valeurs de Ki de 27, 7,5 et 7,9 μmol/l respectivement obtenues sur les microsomes hépatiques humains.
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre le traitement par l'imatinib à la dose réduite de 300 mg.
English: DEX (6 mg/m 2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m 2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 µM, q6h = every 6 hours, Gy= Gray
French: G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = étoposide, MTX = méthotrexate, IV = intraveineux, SC = sous-cutané, IT = intrathécal, PO = per os, IM = intramusculaire, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexaméthasone, DAUN = daunorubicine, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = asparaginase pegylée, MESNA = 3-mercaptoéthane sulfonate sodium, iii = ou jusqu'à ce que le taux de méthotrexate soit < 0,1 µM, Gy = Gray.
English: This Ki value is far higher than the expected plasma levels of imatinib in patients, consequently no interaction is expected upon co-administration of either 5-fluorouracil or paclitaxel and imatinib.
French: Par conséquent, aucune interaction n'est attendue en cas de co-administration de l'imatinib avec le 5-fluorouracile ou le paclitaxel.
English: Vitreous haemorrhage* Ear and labyrinth disorders
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
English: ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
French: Bilirubine totale : > 3,0 fois la LSN et < 10 fois la LSN ASAT : quelle que soit la valeur LSN = limite supérieure de la normale du laboratoire ASAT = aspartate aminotransférase
English: 5) Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML.
French: 5) L'épanchement pleural a été rapporté plus fréquemment chez les patients atteints de GIST et les patients ayant une LMC en transformation (LMC en phase accélérée et LMC en crise blastique)
English: Gastrointestinal haemorrhage
French: Affections gastro-intestinales
English: In Ph+ ALL patients, there is clinical experience of co-administering imatinib with chemotherapy (see section 5.1), but drug-drug interactions between imatinib and chemotherapy regimens are not well characterised.
French: Chez les patients atteints de LAL Ph+, on dispose d'une expérience clinique de l'administration concomitante d'imatinib avec une chimiothérapie (voir rubrique 5.1).
English: 9/l and/or platelets < 50 x 10
French: 9/l et/ou plaquettes < 50 x 10
English: The capsule shell for 400 mg capsule is composed of gelatine, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) and black iron oxide (E172).
French: L'enveloppe de la gélule de 400 mg est composée de gélatine, d'oxyde de fer jaune (E172), de dioxyde de titane (E171), d'oxyde de fer rouge (E172) et d'oxyde de fer noir (E172).
English: The capsule shell for 100 mg capsule is composed of gelatine, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and red iron oxide (E172).
French: L'enveloppe de la gélule de 100 mg est composée de gélatine, d'oxyde de fer jaune (E172), de dioxyde de titane (E171) et d'oxyde de fer rouge (E172).
English: In eleven patients PDGFR gene rearrangements were detected, 9 of them achieved a CHR and 1 PHR.
French: Chez les 11 patients pour lesquels un réarrangement du gène du récepteur PDGFR a été mis en évidence, 9 d'entre eux ont présenté une réponse hématologique complète et 1 patient une réponse hématologique partielle.
English: Reinduction block 1 (3 weeks)
French: Bloc de réinduction 1 (3 semaines)
English: 4) Flushing was most common in GIST patients and bleeding (haematoma, haemorrhage) was most common in patients with GIST and with transformed CML (CML-AP and CML-BC).
French: et les saignements (hématomes et hémorragies) ont été le plus fréquemment observés chez les patients atteints de GIST et les patients atteints de LMC en transformation (LMC en phase accélérée et LMC en crise blastique).
English: Consolidation block 1 (3 weeks)
French: Bloc de consolidation 1 (3 semaines)
English: Imatinib medac is also a treatment for children and adolescents for:
French: Imatinib medac est aussi un traitement chez les enfants et les adolescents de :
English: Study ADE10 Prephase
French: Pré-phase
English: (0.5 h), days 7, 8, 14, 15; i.v., days 22-25, 29-32
French: (0,5 h), jours 7, 8, 14,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 100 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).
English: Complete blood counts must be performed regularly during therapy with imatinib.
French: Des analyses de sang et un contrôle de votre poids seront effectués à intervalles réguliers pendant le traitement par Imatinib medac.
English: Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision
French: Œdème des paupières, secrétions lacrymales augmentées, hémorragie conjonctivale, conjonctivite, yeux secs, vision trouble
English: (1 h) days 4-5;
French: (1 h) jours 4 et
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
French: • Nausées, essoufflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple : hyperkaliémie, hyperurémie, hypercalcémie et hypophosphorémie).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 400 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).
English: Cardiac disorders
French: Cardiopathies
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules
French: Imatinib medac 400 mg gélules
English: • Severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system problems such as bleeding or swelling in skull/brain).
French: perte de conscience soudaine (signes de problèmes du système nerveux tels qu'un saignement ou un gonflement au niveau du crâne ou du cerveau).
English: Three of the partial responders were subsequently rendered disease free by surgery.
French: Une exérèse totale a ensuite été pratiquée chez trois des répondeurs partiels.
English: Patients with cardiac disease
French: Affections cardiaques
English: Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13 months All treatment regimens include administration of steroids for CNS prophylaxis.
French: Prednisolone 200 mg orale, 5 jours par mois pendant 13 mois.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 400 mg hard capsules Imatinib
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Imatinib medac 400 mg gélules Imatinib
English: No evidence of leukaemia (NEL) Return to chronic phase (RTC) Major cytogenetic response Complete (Confirmed
French: Retour à la phase chronique (RPC)
English: Triple IT therapy (age-adjusted): day 1
French: Méthotrexate IT (ajusté à l'âge) : jour 1 SEULEMENT Triple thérapie intrathécale (ajustée à l'âge) : jours 8 et 15
English: Partial
French: Allaitement
English: 2) Headache was the most common in GIST patients.
French: 2) Les céphalées ont été le plus fréquemment observées chez les patients atteints de GIST.
English: Treatment of CML patients with imatinib has been associated with neutropenia or thrombocytopenia.
French: Des numérations formules sanguines doivent être effectuées régulièrement pendant le traitement par l'imatinib : le traitement par l'imatinib de patients atteints de LMC a été associé à une neutropénie ou une thrombopénie.
English: Very common: Headache Common:
French: Très fréquent : Fréquent :
English: Haemorrhagic corpus luteum/haemorrhagic ovarian cyst General disorders and administration site conditions Very common: Fluid retention and oedema, fatigue
French: Corps jaune hémorragique, kyste ovarien hémorragique Troubles généraux et anomalies au site d'administration
English: If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 260 mg/m 3.
French: leucémie, diminuer la dose d'imatinib à 260 mg/m².
English: 2/day, IV): days 1, 8 and 15 2/day bolus, IV): days 1 and 2 2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 2, IM): day 4 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15 2/day, PO): days 1-7 and 15-21
French: ²/jour, IV) : jours 1, 8 et 15 ²/jour, bolus, IV) : jours 1 et 2 ²/dose toutes les 12 heures x 4 doses, IV) : jours 3 et 4 ², IM) : jour 4 G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 5 à 14 ou jusqu'à un taux de PN
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
French: Imatinib medac 400 mg gélules Chaque gélule contient 400 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 100 mg hard capsules Imatinib
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Imatinib medac 100 mg gélules Imatinib
English: • Nose bleeds.
French: • Contusion (bleus).
English: However if it is nearly time for the next
French: Toutefois, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, passez la dose oubliée.
English: Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v.
French: Ara-C 1 g/m² toutes les 12 h i.v.
English: Remission induction DEX 10 mg/m oral, days 6-7, 13-16; i.v.
French: DEX 10 mg/m² orale, jours 6 et 7, 13 à
English: There is no experience in children with CML below 2 years of age.
French: Il n'y a pas eu d'utilisation d'Imatinib medac chez l'enfant de moins de 2 ans présentant une LMC.
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
French: Imatinib medac 100 mg gélules Chaque gélule contient 100 mg d'imatinib (sous forme de mésilate).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib medac 100 mg hard capsules
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Imatinib medac 100 mg gélules
English: Laboratory tests
French: Analyses biologiques
English: Imatinib adverse events, i.e. hepatotoxicity, myelosuppression or others, may increase and it has been reported that concomitant use with L-asparaginase could be associated with increased hepatotoxicity (see section 4.8).
French: Les effets indésirables de l'imatinib, tels qu'une hépatotoxicité, une aplasie médullaire ou d'autres effets, peuvent être majorés et il a été rapporté qu'une utilisation concomitante de
English: • Bruising.
French: • Éruption.
English: CP 200 mg/m i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1
French: DEX 10 mg/m² orale, jours 1 à 5 ; CP 200 mg/m² i.v., jours 3 à 5 ; MTX 15 mg intrathécal, jour 1.
English: Liver function tests
French: Altération de la fonction hépatique Tests de la fonction hépatique Légère
English: • Feeling light-headed, dizzy or fainting (signs of low blood pressure).
French: • Sensations d'étourdissements, sensations vertigineuses ou évanouissement (signes d'une baisse
English: These patients received imatinib for a median of 47
French: Ces patients ont reçu l'imatinib sur une durée médiane de 47 mois (24 jours à 60 mois).
English: Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m
French: LMC en phase accélérée ou en crise blastique en pédiatrie (dose initiale
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir 2, q12h, IV): days 43, 44 2, IM): day 44
French: CPM (300 mg/m ²/jour, IV) : jours 22 à 26 ²/jour, IV) : jours 22 à 26 G-CSF (5 μg/kg, SC) : jours 27 à 36 ou jusqu'à un taux de PN > 1 500
English: over 24 hours, IV): days 1 and 15 at hour 36, IV; 15 mg/m
French: sur 24 heures, IV) : jours 1 et 15 Leucovorine (75 mg/m à heure 36, IV; 15 mg/m
English: Consolidation therapy DEX 10 mg/m oral, days 1-5; Vindesine 3 mg/m i.v., day 1;
French: DEX 10 mg/m² orale, jours 1 à 5 ; CP 200 mg/m² i.v., jours 3, 4, 5 ;
English: Reinduction block 2 (3 weeks)
French: réinduction 2 (3 semaines)
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1, 29
French: Triple thérapie intrathécale (ajustée à l'âge) : jours 1 et 15 ²/jour, PO) : jours 1 à 7 et 15 à 21
English: 2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/day, PO): days 8-28 Methotrexate (20 mg/m 2/week, PO): days 8, 15, 22
French: ²/jour, IV) : jours 1 et 29 ²/jour, PO) : jours 1 à 5 ; 29 à 33 ²/jour, PO) : jours 1 à 56 ²/semaine, PO) : jours 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 et
English: Organ function impairment
French: Altération des fonctions organiques
English: Dosing for children should be on the basis of body surface area (mg/m2).
French: Posologie dans les LAL Ph+ chez les patients pédiatriques Chez l'enfant, la posologie devra être établie en fonction de la surface corporelle (mg/m
English: • Joint pain with swelling.
French: • Gonflement des articulations et douleurs articulaires.
English: Study AUS01
French: Étude AUS01 Traitement d'induction et de consolidation
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Size “3” hard capsules with orange body and cap. Imatinib medac 400 mg hard capsules Size “00” hard capsules with caramel body and cap.
French: Les gélules d'Imatinib medac 400 mg sont des gélules en gélatine de taille « 00 » avec corps et coiffe de couleur caramel.
English: • paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+)
French: • des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention.
English: 9/l, then resume treatment at 300 mg.
French: 9/l, puis reprendre le traitement à
English: (3 h), days 1-4; Mitoxantrone 10 mg/m i.v.
French: (3 h), jour 1 ; Daunorubicine 60 mg/m² i.v.
English: The dose is 800 mg per day, to be taken as 1 capsule of 400 mg in the morning and 1 capsule of
French: • Si vous êtes traité(e) pour un DFSP : La dose est de 800 mg par jour, soit prendre 1 gélule de 400 mg le matin et 1 gélule de 400 mg
English: Haematological adverse reactions
French: Paramètres hématologiques
English: Capsule shell
French: Enveloppe de la gélule Gélatine
English: Vertigo, tinnitus, hearing loss
French: Vertiges, acouphènes, perte auditive
English: Common: Uncommon:
French: Fréquent : Peu fréquent :
English: Gelatin
French: Gélule
English: Theaterstr.
French: e jour de gestation.
English: VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 8, and 15 DAUN (45 mg/m 2/day bolus, IV): days 1 and 2
French: DAUN (45 mg/m ²/jour bolus, IV) : jours 1 et 2
English: 12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at diagnosis 18 Gy in 10 fractions for patients that are CNS3 at diagnosis VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
French: Irradiation crânienne (cycle 5 uniquement) 12 Gy en 8 fractions pour tous les patients étant SNC1 et SNC2 au
English: PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
French: L-ASP (6 000 UI/m
English: i.v., days 1-3, 15-16; VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22;
French: VCR dose totale 2 mg i.v., jours 1, 8, 15,
English: Each 100 mg hard capsule of Imatinib medac contains 100 mg imatinib (as mesilate).
French: Chaque gélule de 100 mg d'Imatinib medac contient 100 mg d'imatinib (sous forme de Chaque gélule de 400 mg d'Imatinib medac contient 400 mg d'imatinib (sous forme de
English: MESNA IV days 29-33
French: ²/jour, IV) : jours 22 à 26
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Capsule content
French: Imatinib medac 100 mg gélules
English: Liver dysfunction
French: Affections vasculaires
English: (q 12 h), days 2-3, for
French: (toutes les 12 h), jours 2 et 3, pour 4 cycles
English: Additionally, improvements in symptomatology and other organ dysfunction abnormalities were reported by the investigators in the case reports.
French: L'âge de ces patients allait de 25 à 72 ans. De plus, les investigateurs ont rapporté dans ces observations individuelles des améliorations de la symptomatologie et des dysfonctionnements d'autres organes.
English: (1 h), days 1-5; i.v.
French: (1 h), jours 1 à 3 ;
English: The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
French: Posologie dans les LAL Ph+ chez les patients adultes La posologie recommandée d'imatinib est de 600 mg/jour chez les patients adultes atteints de LAL Ph+.
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules EU/1/13/876/002
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/876/002