FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: un medicamento para el tratamiento de la hiperfenilalaninemia (concentración elevada de fenilalanina en la sangre) en pacientes con trastornos congénitos por deficiencia de fenilcetonuria (FCU) o tetrahidrobiopterina (BH4).
Dutch: een geneesmiddel voor de behandeling van hyperfenylalaninemie (hoge spiegels fenylalanine in het bloed) bij patiënten met de genetische aandoeningen fenylketonurie of tetrahydrobiopterinedeficiëntie.
Spanish: publicó para consulta pública 14 monografías comunitarias de medicamentos tradicionales a base de plantas;
Dutch: met het oog op openbare raadpleging 14 communautaire conceptkruidenmonografieën voor traditionele en geaccepteerde kruidengeneesmiddelen vrijgegeven;
Spanish: un medicamento para el tratamiento de adultos que no son candidatos a trasplante de médula ósea y que presentan síndromes mielodisplásicos (enfermedades en las que la médula ósea produce un número insuficiente de células sanguíneas).
Dutch: een geneesmiddel voor de behandeling van volwassenen die geen beenmergtransplantatie kunnen ondergaan en lijden aan myelodysplastische syndromen (aandoeningen waarbij het beenmerg te weinig bloedcellen aanmaakt).
Spanish: En 2008, la Oficina para las PYME:
Dutch: In 2008 heeft het KMO-bureau:
Spanish: un medicamento para uso en adultos con púrpura trombocitopénica inmunitaria (PTI) de larga duración, enfermedad en la que el sistema inmunitario destruye las plaquetas que ayudan a la coagulación de la sangre cuando se produce una hemorragia.
Dutch: een geneesmiddel voor toepassing bij volwassenen met chronische immuun trombocytopenische purpura, een zeldzame ziekte waarbij het afweersysteem van de patiënt de bloedplaatjes vernietigt die het bloed helpen te stollen in geval van een bloeding.
Spanish: Emisión de dictámenes científicos relacionados con medicamentos a base de plantas
Dutch: Opstelling van wetenschappelijke adviezen inzake kruidengeneesmiddelen
Spanish: Dictámenes favorables Dictámenes desfavorables Solicitudes retiradas
Dutch: Positieve adviezen Negatieve adviezen Ingetrokken aanvragen
Spanish: el número de dictámenes favorables sobre la designación de medicamentos huérfanos fue mayor en relación con el área de los medicamentos contra el cáncer que en relación con todas las restantes áreas terapéuticas;
Dutch: werden meer positieve adviezen uitgebracht inzake aanwijzing van geneesmiddelen tegen kanker als weesgeneesmiddelen dan voor andere typen geneesmiddelen;
Spanish: Además de vigilar las reacciones adversas notificadas, la Agencia examina los informes periódicos de seguridad que los titulares de las autorizaciones de comercialización deben presentar para los
Dutch: Behalve de monitoring van meldingen van bijwerkingen beoordeelt het Geneesmiddelenbureau ook periodieke veiligheidsupdates die vergunninghouders verplicht moeten indienen voor hun centraal goedgekeurde geneesmiddelen.
Spanish: Evaluación de medicamentos de uso veterinario Se emitieron 13 dictámenes favorables para la autorización de nuevos medicamentos veterinarios.
Dutch: Beoordeling van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik Dertien positieve adviezen uitgebracht voor nieuwe diergeneesmiddelen
Spanish: Medicamentos nuevos (no huérfanos) Medicamentos huérfanos Productos biológicos similares
Dutch: Nieuwe geneesmiddelen (niet-wees)
Spanish: La Agencia finalizó en 2008 trece procedimientos de evaluación inicial de medicamentos veterinarios.
Dutch: Het aantal procedures voor een eerste beoordeling dat in 2008 door het Geneesmiddelenbureau voor diergeneesmiddelen werd afgerond, bedroeg 13.
Spanish: Los ingresos totales de la Agencia en 2008 ascendieron a 182.895.000 euros, casi un 10% más que en En la tabla siguiente se desglosan esos ingresos en 2007 y 2008, junto con las cifras previstas para 2009.
Dutch: In 2008 bedroegen de totale ontvangsten van het Geneesmiddelenbureau 182 895 000 euro - iets meer dan 10 % hoger dan in 2007.
Spanish: El número de solicitudes de evaluación inicial recibidas en relación con medicamentos veterinarios se mantuvo estable.
Dutch: Het aantal aanvragen voor een eerste beoordeling ontvangen voor diergeneesmiddelen bleef gelijk
Spanish: El volumen de procedimientos posteriores a la autorización finalizados en relación con medicamentos de uso humano aumentó en un 13%.
Dutch: Aantal afgeronde procedures na vergunningverlening voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik met 13 % gestegen
Spanish: El número de solicitudes de este tipo recibidas por la Agencia en 2008 en relación con medicamentos nuevos de uso humano fue de 103, lo que supone un incremento del 14% sobre los datos de 2007.
Dutch: Het aantal aanvragen voor een eerste beoordeling van nieuwe geneesmiddelen voor toepassing bij de mens dat in 2008 bij het Geneesmiddelenbureau werd ingediend, bedroeg 103 - een stijging van 14 % ten opzichte van het in 2007 ontvangen aantal.
Spanish: Variaciones de tipo II (clínicas) Ampliaciones de línea adoptó 35 decisiones sobre dispensas de clase3;
Dutch: 35 besluiten inzake klassevrijstellingen aangenomen3;
Spanish: El volumen de procedimientos posteriores a la autorización iniciados en relación con medicamentos veterinarios se mantuvo estable.
Dutch: Het aantal procedures na vergunningverlening in gang gezet voor diergeneesmiddelen bleef gelijk
Spanish: Entre tanto, se introdujeron mejoras continuas en las comunicaciones de la Agencia por Internet durante todo el año, entre otras las siguientes:
Dutch: Ondertussen werden er gedurende het hele jaar continu verbeteringen aangebracht in de communicatie van het Geneesmiddelenbureau via internet, zoals de lancering van de ENCePP-website11, gewijd aan de activiteiten van het nieuw opgezette
Spanish: Aspectos más destacados en 2008
Dutch: Hoogtepunten van 2008
Spanish: Solicitudes posteriores a la autorización recibidas (2006-2008)
Dutch: Ontvangen aanvragen na vergunningverlening (2006-2008)
Spanish: El número de solicitudes de evaluación inicial de medicamentos de uso humano aumentó en un
Dutch: Aantal aanvragen voor een eerste beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik met 14 % gestegen
Spanish: Las variaciones de tipo I se refieren a cambios sin importancia en la autorización de comercialización de un medicamento, como los que atañen al nombre del medicamento, al titular de la autorización de comercialización o a nombre o dirección del responsable de la fabricación, a aspectos sin importancia en los componentes del medicamento o en sus procesos de fabricación, o a aspectos sin importancia en los materiales de acondicionamiento.
Dutch: Type I-wijzigingen hebben betrekking op geringe veranderingen in de handelsvergunning voor een geneesmiddel, zoals een wijziging in de naam van het geneesmiddel, een aanpassing van de naam of het adres van de vergunninghouder of de fabrikant, geringe veranderingen in de bestanddelen
Spanish: Las empresas que tengan la intención de presentar una solicitud de autorización de comercialización de un medicamento que estén desarrollando para uso en niños y adolescentes deben presentar primero un plan de investigación pediátrica (PIP), en el que expliquen los estudios que realizarán para demostrar la calidad, la seguridad y la eficacia de ese medicamento en las poblaciones mencionadas.
Dutch: Bedrijven die een aanvraag voor een handelsvergunning willen indienen voor een geneesmiddel dat ze ontwikkelen voor toepassing bij kinderen of adolescenten, moeten eerst een pediatrisch onderzoeksplan (Paediatric Investigation Plan - PIP) indienen.
Spanish: La creación del CAT se prevé en el Reglamento europeo sobre terapias avanzadas9 un acto legislativo nuevo e importante que introduce procedimientos especiales para la evaluación y la autorización de «medicamentos
Dutch: De formatie van het CAT werd vastgelegd in de nieuwe regelgeving inzake geavanceerde therapieën van de EU9 - nieuwe en belangrijke wetgeving die speciale procedures introduceert voor de beoordeling en goedkeuring van 'geneesmiddelen voor geavanceerde therapie' - geneesmiddelen afgeleid van gentherapie, somatischeceltherapie of van weefseltechnologie - die baanbrekende behandelopties voor patiënten bieden.
Spanish: Solicitudes presentadas Dictámenes favorables Dictámenes desfavorables Solicitudes retiradas Decisiones de la Comisión
Dutch: Ingediend Positieve adviezenNegatieve adviezenIntrekkingen Commissiebesluiten
Spanish: Las variaciones de tipo II se refieren a cambios importantes en la autorización de comercialización de un medicamento, como los que atañen a las indicaciones del medicamento (el tipo de enfermedad o
Dutch: Type II-wijzigingen hebben betrekking op grote veranderingen in de handelsvergunning van een geneesmiddel, zoals een aanpassing van de indicatie van het geneesmiddel (het type ziekte of aandoening waarvoor het kan worden gebruikt), of een aanzienlijke verandering in de verpakking of de bij het geneesmiddel bijgevoegde informatie.
Spanish: El volumen de procedimientos posteriores a la autorización finalizados en relación con medicamentos de uso humano aumentó en un 10%.
Dutch: Aantal procedures na vergunningverlening in gang gezet voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik met 10 % gestegen
Spanish: Ingresos
Dutch: Ontvangsten
Spanish: 31 fueron procedimientos de variación de tipo II que dieron lugar a un dictamen favorable del CHMP para la ampliación de las indicaciones de medicamentos ya autorizados.
Dutch: waren er 31 type II-wijzigingsprocedures die resulteerden in positieve adviezen van het CHMP inzake de uitbreiding van een indicatie van goedgekeurde geneesmiddelen; dit verschaft artsen meer mogelijkheden bij het voorschrijven van deze geneesmiddelen aan patiënten, wat voordelen oplevert voor patiënten doordat hierdoor het aantal voor hen beschikbare behandelmogelijkheden toeneemt;
Spanish: creación de una sección de «Medicamentos para personas de edad avanzada» en la página web pública de la Agencia13, donde se ofrece información sobre el trabajo que la Agencia está realizando con sus socios para armonizar las normas armonizadas al desarrollo, el ensayo, la aprobación y el uso de medicamentos destinados a personas de edad avanzada.
Dutch: Geneesmiddelenbureau met zijn partners ten behoeve van de ontwikkeling van geharmoniseerde standaarden voor ontwikkeling, testen, goedkeuring en gebruik van geneesmiddelen voor ouderen.
Spanish: Dictámenes favorables Solicitudes retiradas antes de la emisión del dictamen Dictámenes desfavorables
Dutch: Positieve adviezen Vóór advies ingetrokken aanvragen
Spanish: En 2008, el HMPC: concluyó 17 monografías comunitarias de sustancias vegetales4 para medicamentos tradicionales a base de plantas;
Dutch: 17 communautaire kruidenmonografieën voor traditionele en geaccepteerde kruidengeneesmiddelen afgerond4;
Spanish: Notificaciones de variaciones de tipo I Dictámenes sobre variaciones de tipo II
Dutch: Type I-wijziging Type II-wijziging Vervolgaanvragen
Spanish: Resultado de las solicitudes de evaluación inicial (2006-2008)
Dutch: Uitkomst van aanvragen voor een eerste beoordeling (2006-2008)
Spanish: Variaciones de tipo IB
Dutch: Type IB-wijzigingen
Spanish: Los esfuerzos realizados en 2008 por conseguir una participación aún mayor de los profesionales sanitarios, los pacientes y los consumidores en las actividades de la Agencia fueron los siguientes: ampliación del alcance de la participación de los pacientes y consumidores en la evaluación de la calidad de los prospectos (información que figura en el acondicionamiento); colaboración con los pacientes y consumidores para conocer, por medio de una encuesta, su grado de satisfacción con su participación actual en las actividades de la Agencia; integración de las aportaciones de profesionales sanitarios, pacientes y consumidores en la elaboración de la estrategia de comunicación de la Agencia.
Dutch: samenwerking met patiënten en consumenten om, door middel van onderzoek, hun tevredenheid vast te stellen over hun huidige betrokkenheid bij de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau;
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial recibidas (2006-2008)
Dutch: Ontvangen aanvragen voor eerste beoordeling (2006-2008)
Spanish: Página web de ENCePP: http://www.encepp.eu «Regulatory and procedural guidance»: http://www.emea.europa.eu/htms/human/raguidelines/intro.htm «Medicamentos para personas de edad avanzada»: http://www.emea.europa.eu/htms/human/elderly/introduction.htm
Dutch: 13 'Geneesmiddelen voor ouderen': http://www.emea.europa.eu/htms/human/elderly/introduction.htm.
Spanish: Índice
Dutch: Inhoud
Spanish: 3 Cuentas definitivas de 2004.
Dutch: 3 Definitieve rekeningen 2004.
Spanish: No habrá reunión en agosto.
Dutch: Geen vergadering in augustus
Spanish: El certificado de conformidad es válido en toda la Comunidad Europea.
Dutch: Het certificaat is geldig in de hele Europese Gemeenschap.
Spanish: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3.500 EXPERTOS EUROPEOS 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Dutch: NATIONALE BEVOEGDE INSTANTIES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROPESE DESKUNDIGEN 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Spanish: Estos documentos y otros están disponibles:
Dutch: Deze en andere documenten zijn te verkrijgen:
Spanish: Las prioridades y los objetivos para 2006 se pueden resumir de la forma siguiente:
Dutch: De belangrijkste doelstellingen en prioriteiten voor 2006 kunnen als volgt worden samengevat:
Spanish: Pequeñas y medianas empresas
Dutch: Kleine en middelgrote ondernemingen
Spanish: Por consiguiente, resulta esencial una organización eficiente del proceso.
Dutch: Een efficiënte afwikkeling van het proces is dan ook van essentieel belang.
Spanish: Gastos operativos 300 Reuniones 301 Evaluaciones 302 Traducción 303 Estudios y consultas 304 Publicaciones 305 Programas comunitarios
Dutch: Huishoudelijke uitgaven 300 Vergaderingen 301 Beoordelingen 302 Vertalingen 303 Studies en adviezen 304 Publicaties 305 EU programma's
Spanish: La Agencia pondrá en práctica procedimientos para organizar reuniones urgentes.
Dutch: Het Bureau zal procedures ten uitvoer leggen voor de organisatie van spoedvergaderingen.
Spanish: Podrá organizar reuniones en un plazo de 24 horas, cualquier día de la semana.
Dutch: Het Bureau zal in staat zijn binnen 24 uur en op elke dag van de week vergaderingen te beleggen.
Spanish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total grado AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total grado AST Total puestos
Dutch: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totaal rang AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totaal rang AST Totaal aantal formatieplaatsen
Spanish: Agencia Europea de Medicamentos©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: European Medicines Agency©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: Evaluación de planes de gestión de riesgo (RMP, en sus siglas en inglés).
Dutch: Evalueren van risicobeheerplannen (RBP's).
Spanish: 11 Personal en activo 13 Gastos de misión
Dutch: 11 Personeel in actieve dienst 13 Dienstreizen
Spanish: • por escrito a:
Dutch: • door te schrijven naar:
Spanish: Se evaluará la experiencia obtenida hasta ahora y se identificarán las oportunidades de mejora.
Dutch: De tot nu toe opgedane ervaringen zullen tegen het licht worden gehouden en de mogelijkheden tot verbetering zullen in kaart worden gebracht.
Spanish: London E14 4HB UK
Dutch: Londen E14 4HB VK
Spanish: Consolidación y plena aplicación de los procedimientos introducidos por la Agencia en 2005 tras la entrada en vigor de la nueva legislación farmacéutica de la UE.
Dutch: Consolideren en volledig toepassen van de procedures die het Bureau in 2005 heeft ingevoerd na de inwerkingtreding van de nieuwe farmaceutische wetgeving van de EU.
Spanish: potenciar la seguridad de los medicamentos para que los pacientes estén mejor protegidos;
Dutch: Verbeteren van de veiligheid van geneesmiddelen zodat patiënten beter worden beschermd;
Spanish: Créditos/presupuesto para 2005 a 31 de diciembre de 2005.
Dutch: Resultaat/begroting 2005 per 31 december 2005.
Spanish: La EMEA se ha comprometido profundamente a ser una organización transparente, abierta y accesible.
Dutch: Het EMEA heeft zich vast voorgenomen een transparante, open en toegankelijke organisatie te zijn.
Spanish: El segundo objetivo es gestionar eficazmente arbitrajes y remisiones.
Dutch: De tweede is een doeltreffend beheer van arbitrages en verwijzingen.
Spanish: Por ejemplo, podría darse la necesidad de celebrar este tipo de reuniones en caso de un brote pandémico de gripe.
Dutch: De noodzaak van een spoedvergadering kan zich bijvoorbeeld voordoen als er een influenzapandemie uitbreekt.
Spanish: Como resultado de las medidas llevadas a cabo en 2005, actualmente la Agencia proporciona al público una amplia gama de información sobre los medicamentos que evalúa.
Dutch: Als gevolg van maatregelen die in 2005 zijn genomen, verschaft het Bureau het publiek nu toegang tot een breed scala aan informatie over de geneesmiddelen die het beoordeelt.
Spanish: En el transcurso de 2006 se lanzarán entre dos y tres nuevas versiones mejoradas de la aplicación principal de EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3).
Dutch: In de loop van 2006 zullen twee of drie nieuwe upgrade-versies van de hoofdapplicatie van EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3) beschikbaar komen.
Spanish: El énfasis se pondrá en la plena aplicación de la nueva legislación comunitaria y en la vigilancia de dicha aplicación.
Dutch: De nadruk zal liggen op de volledige tenuitvoerlegging van de nieuwe communautaire wetgeving en op het houden van toezicht daarop.
Spanish: INSTITUCIONES DE LA UNIÓN EUROPEA EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Dutch: INSTELLINGEN VAN DE EUROPESE UNIE EUROPEAN UNION INSTITUTIONS
Spanish: La Agencia aplicará la nueva legislación y las nuevas directrices relativas a las PYME.
Dutch: Het Bureau zal de nieuwe wetgeving en richtsnoeren betreffende het MKB ten uitvoer leggen.
Spanish: El programa de telemática de la UE está proporcionando una mejor comunicación y un mejor acceso a los datos.
Dutch: Het telematicaprogramma van de EU zorgt voor een betere communicatie en toegang tot gegevens.
Spanish: aplicación de la decisión del Consejo de Administración sobre el acceso a los documentos de la Agencia, garantizando el máximo acceso público.
Dutch: Uitvoeren van het besluit van de raad van bestuur inzake de toegang tot de documenten van het Bureau om een zo breed mogelijke openbare toegang te waarborgen.
Spanish: El año 2006 es el primer año de plena aplicación de la legislación farmacéutica revisada.
Dutch: Het jaar 2006 is het eerste jaar waarin de herziene farmaceutische wetgeving volledig in werking is.
Spanish: Lista de expertos europeos
Dutch: Europese deskundigenlijst
Spanish: La Agencia podría también verse en la necesidad de cambiar al dominio «europa.eu» creado recientemente para sitios web y direcciones de correo electrónico a fin de satisfacer los requisitos del Reglamento pertinente del Parlamento Europeo y del Consejo.
Dutch: Het kan voor het Bureau tevens noodzakelijk zijn de overgang tot stand te brengen naar het onlangs opgezette "europa.eu"domein voor websites en e-mail adressen om te voldoen aan de bepalingen in de verordening van het Europees Parlement en de Raad.
Spanish: (a partir de 1 de mayo de 2006) Categoría y grado
Dutch: (per 1 mei 2006) Categorie & rang
Spanish: Se ampliarán y mejorarán los sistemas y servicios existentes para establecer videoconferencias a través de Internet.
Dutch: De huidige faciliteiten en diensten voor videoconferenties via internet zullen worden uitgebreid en verbeterd.
Spanish: Asesoramiento científico a empresas
Dutch: Wetenschappelijk advies aan bedrijven
Spanish: Distribución paralela
Dutch: Parallelle distributie
Spanish: trabajar dentro de la red para establecer una estrategia de comunicación de la UE;
Dutch: Opereren binnen het stelsel voor de instelling van een Europese communicatiestrategie;
Spanish: Según las previsiones, en 2006 el número de notificaciones de distribución paralela continuará aumentando en un 14 %, alcanzando la cifra de 750.
Dutch: Naar verwachting zal het aantal kennisgevingen van parallelle distributie in 2006 met nog eens 14% toenemen en uitkomen op 750.
Spanish: 14 Infraestructura de carácter sociosanitario 15 Intercambio de funcionarios y expertos 16/17 Servicio social, gastos de recepción y de representación
Dutch: 14 Sociale en medische infrastructuur 15 Uitwisseling van ambtenaren en deskundigen 16/17 Sociale dienst, ontvangst- en representatiekosten 18 Personeelsverzekeringen
Spanish: Por lo tanto, la Agencia necesita revisar su política sobre el acceso a documentos y los temas relativos a derechos de autor.
Dutch: Het Bureau zal derhalve zijn beleid inzake de toegang tot documenten en vraagstukken op het gebied van auteursrecht moeten herzien.
Spanish: Velar por la seguridad de los medicamentos de uso humano y veterinario es un área prioritaria para la EMEA.
Dutch: Toezicht houden op de veiligheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik is een prioriteit voor het EMEA.
Spanish: Resumen del programa de trabajo de la Agencia Europea de Medicamentos
Dutch: Samenvatting van het werkprogramma voor het Europees Geneesmiddelenbureau
Spanish: seguir prestando asesoramiento científico en asuntos relativos a la calidad, la seguridad y la eficacia de medicamentos durante diferentes etapas de su desarrollo;
Dutch: Wetenschappelijk advies blijven verstrekken over vraagstukken op het gebied van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen gedurende de verschillende ontwikkelingsstadia ervan;
Spanish: Como parte de su misión de suministrar información a las partes interesadas, la Agencia trabajará para mejorar la calidad de las traducciones.
Dutch: Als onderdeel van zijn taak informatie te verstrekken aan belanghebbende partijen zal het Bureau werken aan een kwaliteitsverbetering van de vertalingen.
Spanish: Número de videoconferencias y reuniones reembolsadas
Dutch: Aantal videoconferenties en vergaderingen dat vergoed wordt
Spanish: integrar completamente la red de farmacovigilancia entre los organismos reguladores de la UE.
Dutch: Volledige integratie van het systeem voor geneesmiddelenbewaking tussen de regelgevingsinstanties van de EU.
Spanish: El sistema de aseguramiento de la calidad se verá fortalecido por la aplicación de las recomendaciones derivadas de la auditoría del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) llevada a cabo en octubre de 2005.
Dutch: Het systeem voor kwaliteitsbewaking zal worden versterkt door uitvoering te geven aan adviezen die voortkomen uit de audit van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP), die in oktober 2005 is uitgevoerd.
Spanish: En 2005 se observó un incremento significativo (64 %) en notificaciones de distribución paralela validadas, debido a la aplicación de la legislación comunitaria en la distribución paralela (procedimiento de notificación obligatoria de la EMEA).
Dutch: Het aantal gevalideerde kennisgevingen van parallelle distributie is in 2005 aanzienlijk gestegen (64%) door de uitvoering van de communautaire wetgeving inzake parallelle distributie (verplichte kennisgevingsprocedure van het EMEA).
Spanish: Las peticiones deben enviarse por escrito a la EMEA o a
Dutch: Schriftelijke verzoeken dienen te worden gericht aan het EMEA of aan
Spanish: A finales de año estarán disponibles interfaces de consulta avanzada.
Dutch: Aan het einde van het jaar zullen geavanceerde zoekfaciliteiten beschikbaar komen.
Spanish: Capítulo 5 Actividades de apoyo
Dutch: Hoofdstuk 5 Ondersteunende activiteiten
Spanish: El volumen de solicitudes dirigidas a la Agencia, así como de las tareas asociadas, se verá sensiblemente incrementado en 2006.
Dutch: Het volume van aanvragen bij het Bureau en van de aanverwante taken zal in 2006 aanzienlijk toenemen.
Spanish: Durante esta revisión deberá considerarse detenidamente cuáles son los conocimientos especializados más apropiados en los diferentes procesos.
Dutch: Tijdens de herziening zal nauwkeurig bekeken moeten worden hoe specialistische kennis het best bij de verschillende processen kan worden betrokken.