FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se combina rifabutina con inhibidores de la proteasa que son inhibidores potentes del CYP3A4 se espera un efecto inhibitorio neto sobre maraviroc
Lithuanian: Rifabutiną vartojant kartu su proteazės inhibitoriais, kurie yra stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, tikimasi bendro slopinamojo poveikio sustiprėjimo.
Spanish: ANTICONVULSIVANTES Carbamacepina Fenobarbital
Lithuanian: ANTIEPILEPSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Karbamazepinas
Spanish: Concentraciones de atazanavir no determinadas, no se espera efecto
Lithuanian: Atazanaviro koncentracijos netirtos, poveikio nesitikima.
Spanish: Etravirina AUC12: ↔ 1,00 Etravirina Cmax: ↔ 1,08
Lithuanian: Etravirino AUC12: ↔ 1,00 Etravirino Cmax: ↔ 1,08
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO CELSENTRI 20 mg/ml solución oral
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CELSENTRI 20 mg/ml geriamasis tirpalas
Spanish: ANTIBIÓTICOS Sulfametoxazol/ Trimetoprim 800 mg/160 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Lithuanian: ANTIBIOTIKAI 800 mg/160 mg sulfametoksazolo/ trimetoprimo du kartus per parą (300 mg maraviroko du kartus per parą)
Spanish: No estudiado, pero ambos son inhibidores potentes del CYP3A4 y es de esperar que aumenten las concentraciones de maraviroc.
Lithuanian: Netirta, bet abu vaistiniai preparatais yra stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, taigi tikimasi maraviroko koncentracijos padidėjimo.
Spanish: Fluconazol es considerado un inhibidor moderado del CYP3A4.
Lithuanian: Manoma, kad flukonazolas yra vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius.
Spanish: Concentraciones de ketoconazol no determinadas, no se espera efecto
Lithuanian: Ketokonazolo koncentracijos netirtos, poveikio nesitikima.
Spanish: CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: CELSENTRI 75 mg plėvele dengtos tabletės
Spanish: Maraviroc 300 mg dos veces al día + TBO N=426
Lithuanian: 300 mg maraviroko du kartus per parą + OPP n = 426
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU celsentri 150 mg
Spanish: La administración conjunta de maraviroc con medicamentos inhibidores del CYP3A4 puede aumentar las concentraciones plasmáticas de maraviroc.
Lithuanian: Maraviroką vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A4, maraviroko koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Spanish: Etravirina AUC12: ↔ 1.06 Etravirina Cmax: ↔ 1.05
Lithuanian: Etravirino AUC12: ↔ 1,06 Etravirino Cmax: ↔ 1,05
Spanish: Los sujetos con CYP3A5 funcional (alelo CYP3A5*1) han demostrado tener una exposición reducida a maraviroc en comparación con sujetos con actividad CYP3A5 defectuosa (p. ej. CYP3A5*3, CYP3A5*6, y CYP3A5*7).
Lithuanian: Nustatyta, kad tiriamųjų, turinčių veiklius CYP3A5 (CYP3A5*1 alelį), organizme maraviroko ekspozicijos būna mažesnės, palyginti su tiriamaisiais, kurių aktyvumas CYP3A5 yra sutrikęs (t. y.
Spanish: Maraviroc AUC12: ↔ 1,03
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↔ 1,03
Spanish: Maraviroc AUC12: ↓ 0.47 Maraviroc Cmax: ↓ 0.40
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↓ 0,47 Maraviroko Cmax: ↓ 0,40
Spanish: La diferencia en la exposición a maraviroc entre los metabolizadores extensos y pobres de CYP3A5 se redujo cuando se administró junto con un inhibidor potente del CYP3A: metabolizadores extensos CYP3A5 (n=12) tuvieron un AUC de maraviroc un 17% menor en comparación con metabolizadores pobres del CYP3A5 (n=11) cuando se administra con maraviroc 150 mg una vez al día en presencia de darunavir/cobicistat (800/150 mg).
Lithuanian: Maraviroko ekspozicijos skirtumai asmenų, kurių organizme CYP3A5 veikiamas metabolizmas yra stiprus arba silpnas, skirtumas sumažėjo, maraviroką vartojant kartu su stipraus poveikio CYP3A inhibitoriumi: 150 mg maraviroko dozę vieną kartą per parą kartu su darunaviru/kobicistatu (800/150 mg) vartojančių tiriamųjų, kurių organizme CYP3A5 veikiamas metabolizmas yra stiprus (n = 12), organizme maraviroko AUC buvo 17 % mažesnė, palyginti su tiriamųjų, kurių organizme CYP3A5 veikiamas metabolizmas yra silpnas (n = 11).
Spanish: 150 mg dos veces al día
Lithuanian: 150 mg du kartus per parą
Spanish: Estas son raras, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas que tomen CELSENTRI.
Lithuanian: Tokie sutrikimai pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 CELSENTRI vartojančių žmonių).
Spanish: Maraviroc AUC12 ↑ 3,57
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 3,57
Spanish: Fecha de la primera autorización:18 septiembre 2007
Lithuanian: rugsėjo 18 d.
Spanish: Concentraciones de maraviroc no determinadas, no se espera interacción
Lithuanian: Maraviroko koncentracijos nematuotos, sąveikos nesitikima.
Spanish: Itraconazol es un inhibidor potente del CYP3A4 y es de esperar que aumente la exposición de maraviroc
Lithuanian: Itrakonazolas yra stiprus CYP3A4 inhibitorius, taigi tikimasi maraviroko koncentracijos padidėjimo.
Spanish: Por favor, consulte también el Resumen de las Características del Producto o Ficha Técnica de los otros medicamentos antirretrovirales utilizados en la combinación.
Lithuanian: ir atitinkamas kitų kartu vartojamų antiretrovirusinių vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
Spanish: • cobicistat,
Lithuanian: • kobicistatas;
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Spanish: ªConsultar la tabla 1 para la pauta de dosis recomendada de maraviroc pediátrico cuando se administra de forma concomitante con terapia antiretroviral y otros medicamentos.
Lithuanian: Maraviroko dozavimo rekomendacijas vaikų populiacijos pacientams, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais ar kitokiais vaistiniais preparatais, žr.
Spanish: Se requiere ajuste de dosis en pacientes con alteración renal en tratamiento con maraviroc y con inhibidores potentes del CYP3A4 (ver secciones 4.2, 4.4 y 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu ir maraviroką vartoja kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, būtina keisti dozę (žr. 4.2, 4.4 ir 4.5 skyrius).
Spanish: • dolor estomacal o dolor a la palpación
Lithuanian: • pilvo skausmas arba tempimas;
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Anoreksija dažni
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 0,14 mg de lecitina de soja.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje 25 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,14 mg sojų lecitino.
Spanish: ANTIARRÍTMICOS Digoxina 0,25 mg Dosis única (maraviroc 300 mg BID)
Lithuanian: ANTIARITMINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Vienkartinė 0,25 mg digoksino dozė (300 mg maraviroko du kartus per parą)
Spanish: Cmax: ↔ 1,21
Lithuanian: Midazolamo Cmax: ↔ 1,21
Spanish: La experiencia en pacientes > 65 años de edad es limitada (ver sección 5.2), por lo tanto, CELSENTRI debe utilizarse con precaución en estos pacientes.
Lithuanian: 5.2 skyrių), todėl šios grupės pacientus gydyti CELSENTRI reikia atsargiai.
Spanish: TBO: Terapia de Base Optimizada * Porcentajes basados en el total de los pacientes evaluados para cada parámetro de laboratorio
Lithuanian: * Pacientų dalis procentais iš visų pacientų, kurie buvo vertinami pagal kiekvieną laboratorinių tyrimų rodmenį.
Spanish: Maraviroc no fue mutagénico ni genotóxico en una batería de ensayos in vitro e in vivo incluyendo el ensayo de mutación bacteriana inversa, el ensayo de aberración cromosómica en linfocitos humanos y el test del micronúcleos de médula ósea de ratón.
Lithuanian: Daugybė in vitro ir in vivo mėginių, įskaitant atvirkštines bakterijų mutacijas, chromosomų aberacijas su žmogaus limfocitais ir pelių kaulų čiulpų mikrobranduoliais, maraviroko mutageninio ar genotoksinio poveikio neparodė.
Spanish: La diálisis tuvo un efecto mínimo en la exposición en sujetos con ESRD.
Lithuanian: Dializė minimaliai veikė ekspoziciją tiriamųjų, sergančių GSIL, organizme.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM-AAAA}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm-MMMM}
Spanish: Citrato de sodio dihidratado
Lithuanian: Citrinų rūgštis (bevandenė) Natrio citratas dihidratas Sukralozė
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 300 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU celsentri 300 mg
Spanish: Maraviroc AUC12: ↑ 2,53 Maraviroc Cmax: ↑ 1,25
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 2,53 Maraviroko Cmax: ↑ 1,25
Spanish: CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color azul, con unas dimensiones aproximadas de 8,56 mm por 15,5 mm y grabados con "MVC 150".
Lithuanian: Mėlynos, abipus išgaubtos, ovalo formos, maždaug 8,56 mm x 15,5 mm dydžio plėvele dengtos tabletės, su užrašu ,,MVC 150".
Spanish: No tome este medicamento si es alérgico al cacahuete o a la soja.
Lithuanian: CELSENTRI sudėtyje yra sojų lecitino Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO CELSENTRI 20 mg/ml solución oral maraviroc
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CELSENTRI 20 mg/ml geriamasis tirpalas Maravirokas
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de maraviroc y la Hierba de San Juan o de productos que contienen Hierba de San Juan.
Lithuanian: CELSENTRI vartoti kartu su jonažolės preparatais ar preparatais, kuriuose yra jonažolės, nerekomenduojama.
Spanish: No utilice CELSENTRI después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el blíster o la etiqueta del frasco.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės, lizdinės plokštelės ar buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, CELSENTRI vartoti negalima.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 25 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU celsentri 25 mg
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple de 180 comprimidos recubiertos con película (2 envases de 90)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 180 (2 x 90) plėvele dengtų tablečių
Spanish: En ratones, no se notificó incremento estadísticamente significativo en la incidencia de tumores a exposiciones sistémicas de 7 a 39 veces mayor que la exposición humana (medidas de 0-24 horas del AUC de la fracción libre) a la dosis de 300 mg, dos veces al día.
Lithuanian: Tyrimo su pelėmis duomenimis, maravirokas, kai jo sisteminė ekspozicija buvo nuo 7 iki 39 kartų didesnė nei ekspozicija (pagrįsta AUC0-24val.
Spanish: CELSENTRI se utiliza para tratar la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana tipo 1 (VIH-1) en adultos, adolescentes y niños de 2 años y mayores, que pesen al menos 10 kg.
Lithuanian: CELSENTRI vartojamas suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų ar vyresniems vaikams, kurių kūno masė yra didesnė kaip 10 kg, pirmojo tipo žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV-1) infekcijai gydyti.
Spanish: Nevirapina 200 mg BID (maraviroc 300 mg Dosis Única)
Lithuanian: 200 mg nevirapino du kartus per parą (vienkartinė 300 mg maraviroko dozė)
Spanish: Celsentri maraviroc
Lithuanian: Celsentri maravirokas
Spanish: En los niños, la dosis depende del peso corporal.
Lithuanian: Vaikams vaisto dozė priklauso nuo jų kūno svorio.
Spanish: ¿Qué es Celsentri y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Celsentri ir kam jis vartojamas?
Spanish: El EPAR completo de Celsentri se puede consultar en la página web de la Agenciaema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Celsentri EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Celsentri?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Celsentri vartojimą?
Spanish: Otras informaciones sobre Celsentri:
Lithuanian: Kita informacija apie Celsentri
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Celsentri.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Celsentri.
Spanish: Los pacientes habían recibido anteriormente otros tratamientos para el VIH durante al menos seis meses, pero estos habían dejado de ser eficaces.
Lithuanian: Pacientai prieš tai bent šešis mėnesius buvo gydomi kitais vaistais nuo ŽIV, bet jie tapo nebeveiksmingi.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Celsentri (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son náuseas, diarrea, fatiga y dolor de cabeza.
Lithuanian: Dažniausi Celsentri šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, viduriavimas, nuovargis ir galvos skausmas.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Celsentri?
Lithuanian: Kodėl Celsentri buvo patvirtintas?
Spanish: Se considera que el perfil de seguridad de Celsentri es aceptable y no se han identificado problemas importantes.
Lithuanian: Celsentri saugumo charakteristikos laikomos priimtinomis, svarbių nerimą keliančių klausimų dėl jo saugumo nenustatyta.
Spanish: Celsentri se presenta en forma de cápsulas (25, 75, 150 y 300 mg) y de líquido (20 mg/ml) para tomarse por vía oral.
Lithuanian: Gaminamos Celsentri tabletės (po 25, 75, 150 ir 300 mg) ir skystis (20 mg/ml), vartojamas per burną.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Celsentri son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Celsentri nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Celsentri en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Celsentri nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Se observaron resultados similares en los pacientes que continuaron el tratamiento con Celsentri 300 mg dos veces al día durante 48 semanas.
Lithuanian: Panašūs rezultatai nustatyti su pacientais, kurie gydymą 300 mg Celsentri doze du kartus per parą tęsė dar 48 savaites.
Spanish: Celsentri solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el control de la infección por VIH.
Lithuanian: Celsentri galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Spanish: Los comprimidos de Celsentri no deben ser utilizados por pacientes hipersensibles (alérgicos) a los cacahuetes y la soja.
Lithuanian: Celsentri tablečių negalima skirti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) žemės riešutams ir sojoms.
Spanish: Celsentri no cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Lithuanian: Celsentri negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninei sistemai daromą žalą ir su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Spanish: En función de estos datos, se espera que la eficacia sea similar en niños y adultos.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, manoma, kad vaisto veiksmingumas vaikams yra panašus į veiksmingumą suaugusiesiems.
Spanish: Al unirse a la proteina, Celsentri impide que el virus penetre en las células.
Lithuanian: Celsentri, prisijungdamas prie baltymo, neleidžia virusui prasiskverbti į ląsteles.
Spanish: Celsentri ha mostrado su eficacia en la reducción de los niveles de VIH en la sangre en dos estudios principales en los que participaron 1 076 pacientes mayoritariamente adultos con con infección por VIH con tropismo por CCR5.
Lithuanian: Celsentri veiksmingai sumažino ŽIV kiekį kraujyje dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 067 daugiausia suaugusiais pacientais, užsikrėtusiais CCR5 tropinio ŽIV infekcija.
Spanish: En los estudios Celsentri se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio).
Lithuanian: Tyrimuose Celsentri buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Spanish: ¿Cómo se usa Celsentri?
Lithuanian: Kaip vartoti Celsentri?
Spanish: Todos los pacientes recibieron además un «tratamiento de base optimizado» (una combinación de otros medicamentos contra el VIH elegida para cada paciente para aumentar la probabilidad de reducir las concentraciones del VIH en la sangre).
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo taikomas optimalus foninis gydymas (kiekvienam atskirai parinktas vaistų nuo ŽIV derinys, kuris veiksmingiausiai mažino ŽIV kiekį kraujyje).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Celsentri, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Celsentri rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Celsentri es un medicamento contra el VIH indicado para el tratamiento de pacientes a partir de 2 años de edad con un peso corporal de al menos 10 kg infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), un virus que provoca el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Lithuanian: Celsentri - tai vaistas nuo ŽIV, kuriuo gydomi ne jaunesni kaip 2 metų ir ne mažiau kaip 10 kg sveriantys pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Spanish: Celsentri no puede actuar contra los virus que se unen a otra proteína llamada CXCR4, o cuando se une tanto a CCR5 como a CXCR4.
Lithuanian: Celsentri neveikia virusų, kurie prisijungia prie kito baltymo - CXCR4arba kai jie gali prisijungti ir prie CCR5, ir prie CXCR4.
Spanish: En adultos, la dosis recomendada es de 150, 300 o 600 mg dos veces al día,
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama Celsentri dozė yra po 150, 300 arba 600 mg du kartus per parą, priklausomai nuo to, kokius vaistus pacientas jau vartoja.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Celsentri Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: ¿Cómo actúa Celsentri?
Lithuanian: Kaip veikia Celsentri?
Spanish: Celsentri contiene el principio activo maraviroc.
Lithuanian: Celsentri sudėtyje yra veikliosios medžiagos maraviroko.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal podría ser necesario reducir la frecuencia.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai Celsentri turėtų vartoti rečiau.
Spanish: Antes del tratamiento, el médico debe comprobar que la sangre del paciente solo muestra infección con el virus con tropismo por CCR5.
Lithuanian: Prieš skirdamas Celsentri, gydytojas privalo įsitikinti, kad pacientas užsikrėtęs tik CCR5 tropiniu virusu.
Spanish: Como el VIH solo puede reproducirse dentro de las células, Celsentri, usado en combinación con otros medicamentos contra el VIH, reduce la concentración del VIH con tropismo por CCR5 y la mantiene en niveles bajos.
Lithuanian: Kadangi ŽIV gali daugintis tik ląstelėse, Celsentri ir kitų vaistų nuo ŽIV derinys padeda sumažinti CCR5 tropinio ŽIV kiekį ir neleidžia jam didėti.
Spanish: Datos adicionales mostraron que Celsentri, administrado en una dosis adecuada a los niños, es asimilado por su organismo de la misma manera que en los adultos.
Lithuanian: Papildomi duomenys parodė, kad vaikams skiriant pritaikytą Celsentri dozę, jų organizmas vaistą įsisavina taip pat kaip ir suaugusiųjų.
Spanish: Considerando conjuntamente los resultados de los dos estudios, los niveles de VIH en la sangre habían descendido una media del 99 % al cabo de 24 semanas en los pacientes en los que se añadió Celsentri al tratamiento de base optimizado, en comparación con el 90 % en aquellos a los que se añadió placebo.
Lithuanian: Abiejų tyrimų rezultatai parodė, kad po 24 savaičių ŽIV kiekis pacientams, kuriems kartu su optimaliu foniniu gydymu skirtas Celsentri, sumažėjo vidutiniškai 99 proc., o kuriems kartu skirtas placebas,90 proc.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Celsentri?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Celsentri vartojimu?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Celsentri se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Celsentri vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Celsentri, utilizado en combinación con otros medicamentos contra el VIH ha mostrado su eficacia en la reducción de los niveles de VIH en la sangre de los adultos y se prevén efectos similares en niños.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Celsentri veiksmingai sumažino ŽIV kiekį suaugusiųjų kraujyje ir tikimasi, kad jis panašiai veiksmingas vaikams.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Celsentri, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Celsentri vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Esto significa que el virus, cuando infecta una célula, se une a una proteína específica llamada CCR5 en la superficie de la célula.
Lithuanian: Tai reiškia, kad virusas, užkrėsdamas ląstelę, prisijungia prie ląstelės paviršiuje esančio baltymo CCR5.
Spanish: El VIH con tropismo por CCR5 utiliza esta proteína para penetrar en las células.
Lithuanian: CCR5 tropinis ŽIV per šį baltymą prasiskverbia į ląsteles.
Spanish: Celsentri se emplea en combinación con otros medicamentos contra el VIH y únicamente en pacientes a los que se ha tratado anteriormente de la infección por el VIH y solo cuando están infectados por un tipo de VIH-1 con «tropismo por CCR5», lo que se determina mediante un análisis de sangre.
Lithuanian: Celsentri skiriamas su kitais vaistais nuo ŽIV tik nuo ŽIV infekcijos jau gydytiems pacientams ir tik tada, kai paciento kraujo mėginiai rodo, kad jis užsikrėtęs CCR5 tropiniu ŽIV-1.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Celsentri, consultar el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Celsentri, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: La proporción de los pacientes que presentaron cifras indetectables de VIH en la sangre al cabo de 24 semanas fue de casi un 45 % con Celsentri frente a un 23 % con placebo.
Lithuanian: Po 24 savaičių ŽIV kiekis kraujyje sumažėjo iki nenustatomo lygio 45 proc.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Celsentri el 18 de septiembre de 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Celsentri registracijos pažymėjimą.
Spanish: EU/1/08/506/001
Lithuanian: EU/1/08/506/001 Celvapan
Spanish: 20 viales
Lithuanian: 20 buteliukų
Spanish: por dosis de 0,5 ml * propagado en células Vero (línea celular continua de origen mamífero) ** expresado en microgramos de hemaglutinina.
Lithuanian: * Veista Vero ląstelėse (ištisinėje žinduolių kilmės ląstelių linijoje) ** Išreikšta hemagliutinino mikrogramais
Spanish: Vacuna antigripal de virus completos, inactivados que contiene antígeno de la cepa pandémica*: A/California/07/2009 (H1N1)v
Lithuanian: 1 Visavirioninė, inaktyvinta gripo vakcina, turinti pandeminės atmainos antigeną*: A/California/07/2009 (H1N1)v 7,5 mikrogramo** 0,5 ml dozėje.
Spanish: 7,5 microgramos/ 0,5 ml
Lithuanian: 7,5 mikrogramai/ 0,5 ml1 Injekcinė suspendija
Spanish: Vial (vidrio) 0,5 ml
Lithuanian: 0,5 ml
Spanish: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Czech Republic
Lithuanian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Čekijos Respublika
Spanish: En estos casos, el método Western Blot es negativo.
Lithuanian: Tokiais atvejais Western Blot testas yra neigiamas.
Spanish: Qué es Celvapan y para qué se utiliza 2.
Lithuanian: Kas yra Celvapan ir kam jis vartojamas 2.
Spanish: Para mayor información, ver secciones 4.8 y 5.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėti 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Spanish: Qué es Celvapan y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Celvapan ir kam jis vartojamas
Spanish: 7,5 microgramos**
Lithuanian: 7,5 mikrogramo**