FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se conoce con exactitud cómo actúa la hoja de ginkgo en la demencia, pero, según se cree, interviene protegiendo de los daños a las células cerebrales, ya sea de forma directa o indirecta regulando el flujo sanguíneo o neutralizando las formas tóxicas del oxígeno conocidas como radicales libres.
Portuguese: O modo de funcionamento exato da folha de ginkgo na demência ainda não é totalmente compreendido, mas pensa-se que protege os neurónios de lesões através da regulação direta ou indireta do fluxo sanguíneo ou pela neutralização de formas tóxicas de moléculas de oxigénio (denominadas radicais livres de oxigénio).
Spanish: En el caso de los problemas circulatorios leves, si los síntomas persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Portuguese: No tratamento de problemas menores do aparelho circulatório, se os sintomas persistirem por mais de duas semanas, deve consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado.
Spanish: Los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen estos preparados se comercializan normalmente en formas líquidas y sólidas, para tomar por vía oral.
Portuguese: Os medicamentos à base de folha de ginkgo que contêm estas preparações estão normalmente disponíveis sob as formas líquida e sólida, para administração oral.
Spanish: El extracto seco se prepara mediante una técnica que extrae los compuestos de la materia vegetal disolviéndolos en acetona, que después se evapora para dar lugar al extracto seco.
Portuguese: O extrato seco é preparado através de uma técnica de extração de compostos de material vegetal, que consiste na dissolução deste material em acetona que é depois evaporada, de modo a obter-se o extrato seco.
Spanish: Los medicamentos que contienen las hojas en polvo solo deben utilizarse después de que el médico haya descartado cualquier trastorno grave.
Portuguese: Os medicamentos que contenham a folha em pó apenas devem ser utilizados após a exclusão de patologias graves por um médico.
Spanish: En esta evaluación, el HMPC tuvo en cuenta un cierto número de estudios clínicos sobre la eficacia de la hoja de ginkgo para mejorar la memoria.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta uma série de estudos clínicos com folha de ginkgo para verificar a sua eficácia na melhoria da memória.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la hoja de ginkgo.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de folha de ginkgo.
Spanish: Los ensayos clínicos más importantes realizados con pacientes mayores de 50 años pusieron de manifiesto que los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen el extracto seco pueden tener efectos beneficiosos sobre la función cognitiva en la demencia leve.
Portuguese: Os ensaios clínicos mais relevantes realizados em adultos com mais de 50 anos de idade indicam que os medicamentos à base de folha de ginkgo e que contêm o extrato seco podem ter efeitos benéficos na função cognitiva na demência ligeira.
Spanish: En pacientes con tendencia a sufrir hemorragias o que estén en tratamiento con anticoagulantes, solo deben utilizarse medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen el extracto seco tras consultar a un médico.
Portuguese: Em doentes com tendência para hemorragias, ou que estão a tomar anticoagulantes, os medicamentos à base de folha de ginkgo e que contêm o extrato seco apenas devem ser utilizados após consulta de um médico.
Spanish: En el momento de esta evaluación del HMPC, el efecto adverso más frecuente de los medicamentos a base de hoja de ginkgo utilizados para el tratamiento de la demencia leve (observado en más de 1 paciente de cada 10) fue dolor de cabeza.
Portuguese: Na altura da avaliação do HMPC, o efeito secundário mais frequente dos medicamentos à base de folha de ginkgo utilizados no tratamento da demência ligeira foi a dor de cabeça (cefaleia) (observada em mais de 1 em cada 10 doentes).
Spanish: Aunque existen estudios con medicamentos a base de hoja de ginkgo para los problemas circulatorios leves, son demasiado limitados para poderlos utilizar como prueba, por lo que las conclusiones del HMPC para esta indicación se basan en que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Portuguese: Apesar de estarem disponíveis estudos clínicos com medicamentos à base de folha de ginkgo para problemas ligeiros do aparelho circulatório, estes são muito limitados para serem utilizados como evidência, pelo que as conclusões do HMPC para esta indicação baseiam-se na «utilização de longa data» destes medicamentos.
Spanish: ¿Qué es la hoja de ginkgo?
Portuguese: O que é folha de ginkgo?
Spanish: También se han notificado hemorragias oculares, nasales, cerebrales y gastrointestinales.
Portuguese: Também foram notificadas hemorragias, como hemorragias no olho, nariz, cérebro ou intestinais.
Spanish: El HMPC también concluyó que, teniendo en cuenta que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica, los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen las hojas en polvo se pueden usar para aliviar la pesadez de las piernas y la sensación de manos y pies fríos asociadas a problemas circulatorios leves.
Portuguese: O HMPC também concluiu que, com base na sua utilização de longa duração, os medicamentos à base de folha de ginkgo contendo a folha em pó podem ser utilizados no alívio da sensação de pernas pesadas e da sensação de mãos e pés frios que podem ocorrer por problemas ligeiros do aparelho circulatório.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen hoja de ginkgo
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm folha de ginkgo
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de ginkgo.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm folha de ginkgo, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen hoja de ginkgo tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm folha de ginkgo têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm folha de ginkgo, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen hoja de ginkgo.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham folha de ginkgo.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen hoja de ginkgo?
Portuguese: Como são aprovados na UE os medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos a base de hoja de ginkgo para los problemas circulatorios leves se basan en su «uso tradicional».
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo para o alívio de problemas ligeiros do aparelho circulatório baseiam-se no seu «uso tradicional».
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen el extracto seco pueden utilizarse para mejorar el deterioro cognitivo (empeoramiento de las capacidades mentales) asociado a la edad y la calidad de vida de los pacientes adultos con demencia leve.
Portuguese: O HMPC concluiu que os medicamentos à base de folha de ginkgo contendo o extrato seco podem ser utilizados para melhorar patologias da função cognitiva associadas à idade (agravamento das capacidades mentais) e a qualidade de vida de adultos com demência ligeira.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos a base de hoja de ginkgo para mejorar el deterioro cognitivo asociado a la edad y la calidad de vida de los pacientes adultos con demencia leve se fundamentan en su «uso bien establecido» para esta indicación.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos à base de folha de ginkgo na melhoria das patologias da função cognitiva associadas à idade e qualidade de vida de adultos com demência ligeira baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido» nesta indicação.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com medicamentos que contêm folha de ginkgo, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Ginkgo, hoja de
Portuguese: Ginkgo
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen hoja de ginkgo?
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen hoja de ginkgo, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Este resumen contempla los medicamentos a base de hoja de ginkgo que contienen un preparado vegetal específico que se obtiene reduciendo a polvo las hojas una vez secas o como extracto seco.
Portuguese: A folha de ginkgo é a denominação comum das folhas da planta Ginkgo biloba L. Este resumo abrange os medicamentos à base de folha de ginkgo que contêm uma preparação específica derivada de plantas, obtida através da redução a pó das folhas secas ou sob a forma de extrato seco.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo tomar los medicamentos que contienen hoja de ginkgo.
Portuguese: Os folhetos informativos que acompanham os medicamentos fornecem instruções detalhadas sobre como utilizar os medicamentos com folha de ginkgo e sobre quem pode utilizá-los.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen hoja de ginkgo?
Portuguese: Quais são as evidências que suportam a utilização de medicamentos que contêm folha de ginkgo?
Spanish: Beba el líquido inmediatamente.
Portuguese: Beba imediatamente o líquido.
Spanish: Puede necesitar tratamiento urgente.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento urgente.
Spanish: Los dos sujetos se recuperaron de estos acontecimientos adversos.
Portuguese: Ambos os indivíduos recuperaram destes eventos adversos.
Spanish: Ver también sección 4 "Posibles efectos adversos".
Portuguese: Ver também a secção 4, "Efeitos secundários possíveis".
Spanish: La dispersión debe consumirse inmediatamente.
Portuguese: A dispersão deve ser tomada imediatamente.
Spanish: % de pacientes que mejoraron a,c
Portuguese: % doentes que melhoraram a, c
Spanish: No se deben utilizar otros líquidos.
Portuguese: Não devem ser utilizados quaisquer outros líquidos.
Spanish: • Tome este medicamento una vez al día aproximadamente a la misma hora cada día.
Portuguese: • Tome este medicamento uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Spanish: % de pacientes que mejoraron
Portuguese: % de doentes que melhoraram
Spanish: También se han notificado los siguientes efectos adversos:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram notificados:
Spanish: Evaluación del estado de mutación del EGFR
Portuguese: Avaliação do estado da mutação do EGFR
Spanish: Los datos sobre grupos raciales negros fueron escasos.
Portuguese: Os dados dos grupos de raça Negra foram limitados.
Spanish: Función ventricular izquierda
Portuguese: Função ventricular esquerda
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 25 de septiembre de 2013 Fecha de la última renovación:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 setembro 2013 Data da última renovação:
Spanish: Duración de la respuesta Meses (mediana)
Portuguese: Duração da resposta Meses (mediana)
Spanish: La diarrea se puede tratar.
Portuguese: A diarreia pode ser tratada.
Spanish: • si es usted mujer, pesa menos de 50 kg o tiene problemas de riñón.
Portuguese: • se é mulher, tem peso corporal inferior a 50 kg ou tem problemas nos rins.
Spanish: GIOTRIF no ha sido estudiado en niños ni en adolescentes.
Portuguese: O GIOTRIF não foi estudado em crianças ou adolescentes.
Spanish: Luego continúe tomando sus comprimidos como siempre.
Portuguese: Depois continue a tomar os seus comprimidos à hora regular, como habitual.
Spanish: No se ha establecido la eficacia en los tumores negativos para EGFR.
Portuguese: Não foi estabelecida a eficácia em tumores negativos para EGFR.
Spanish: Este medicamento se debe tomar sin alimentos.
Portuguese: Este medicamento deve ser tomado sem alimentos.
Spanish: Su médico puede ajustar (aumentar o disminuir) su dosis en función de lo bien que tolere este medicamento.
Portuguese: O seu médico pode ajustar (aumentar ou diminuir) a sua dose, dependendo da forma como tolera este medicamento.
Spanish: • Es importante que tome este medicamento sin alimentos.
Portuguese: • É importante tomar este medicamento sem alimentos.
Spanish: En general, la reducción de la dosis (ver sección 4.2) condujo a una frecuencia más baja de reacciones adversas frecuentes.
Portuguese: No geral, a redução de dose (ver secção 4.2) levou a uma menor frequência das reações adversas mais comuns.
Spanish: La dispersión puede ser administrada también a través de una sonda gástrica.
Portuguese: A dispersão também pode ser administrada através de um tubo gástrico.
Spanish: • Tome este medicamento al menos 1 hora antes de comer o
Portuguese: • Tome este medicamento pelo menos 1 hora antes de comer, ou
Spanish: El resumen de todas las RAMs se muestra en la Tabla 2.
Portuguese: O resumo de todas as RAMs é apresentado na Tabela 2.
Spanish: No administrar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos.
Spanish: OTROS No abrir antes del uso.
Portuguese: OUTROS Não abrir antes de utilizar.
Spanish: Sin interrupción
Portuguese: Sem interrupção
Spanish: Estas proteínas intervienen en el crecimiento y la propagación de las células cancerosas, y pueden verse afectadas por cambios (mutaciones) en los genes que las producen.
Portuguese: Estas proteínas estão envolvidas no crescimento e disseminação de células cancerígenas, e podem ser afectadas por alterações (mutações) nos genes que as produzem.
Spanish: Por lo tanto, se desconoce el posible riesgo en humanos.
Portuguese: O risco para os humanos é, portanto, desconhecido.
Spanish: Reanudar con disminuciones de la dosis en fracciones de 10 mg a
Portuguese: Retomar com redução de dose em decréscimos de 10 mg a
Spanish: La mutación en el EGFR define un subtipo molecular distinto de cáncer de pulmón.
Portuguese: A mutação no EGFR define um subtipo molecular distinto de cancro do pulmão.
Spanish: • Si ya ha comido, espere un mínimo de 3 horas antes de tomar este medicamento.
Portuguese: • Se já comeu, espere pelo menos 3 horas antes de tomar este medicamento.
Spanish: • No rompa, mastique ni triture el comprimido.
Portuguese: • Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.
Spanish: Cuando se evalúa el estado de mutación del EGFR de un paciente, es importante elegir una metodología adecuadamente validada y robusta para evitar la obtención de falsos negativos o falsos positivos.
Portuguese: Para avaliar o estado da mutação do EGFR de um doente, é importante escolher uma metodologia validada e robusta de modo a evitar determinações de falsos negativos ou falsos positivos.
Spanish: No abrir antes del uso.
Portuguese: Não abrir antes de utilizar.
Spanish: No tome una dosis doble (dos comprimidos a la vez en lugar de uno) para compensar la dosis olvidada.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos, em vez de um, ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Spanish: Interrupción hasta alcanzar el grado 0/1
Portuguese: Interromper até Grau 0/1
Spanish: El vaso se debe enjuagar con unos 100 ml de agua que se deben beber también.
Portuguese: O copo deve ser lavado com aproximadamente 100 ml de água, os quais deverão também ser tomados.
Spanish: Carcinogenicidad No se han llevado a cabo estudios de carcinogenicidad con GIOTRIF.
Portuguese: Carcinogenicidade Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com o GIOTRIF.
Spanish: La irritación o inflamación de los ojos puede ocurrir (la conjuntivitis/queratoconjuntivitis ocurre de manera frecuente y la queratitis de forma poco frecuente).
Portuguese: Pode ocorrer irritação ou inflamação ocular (conjuntivite/queratoconjuntivite ocorrem frequentemente e queratite pouco frequentemente).
Spanish: Si no toma este medicamento como le ha recetado su médico, su cáncer puede volver a crecer.
Portuguese: Se não tomar este medicamento, tal como prescrito pelo seu médico, o seu cancro pode crescer novamente.
Spanish: Es importante que tome este medicamento cada día, mientras su médico se lo recete.
Portuguese: É importante tomar este medicamento todos os dias, enquanto o seu médico lho prescrever.
Spanish: Se ha relacionado la disfunción ventricular izquierda con una inhibición del HER2.
Portuguese: Tem sido associada disfunção ventricular esquerda à inibição do HER2.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda tratar a niños o adolescentes con este medicamento.
Portuguese: Consequentemente, não é recomendado o tratamento de crianças ou adolescentes com este medicamento.
Spanish: Esto se debe a que puede existir un riesgo de daño al feto.
Portuguese: Tal justifica-se porque pode haver risco de lesão no feto.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin consultarlo primero con su médico.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Spanish: Por lo tanto, es improbable que este medicamento interaccione con otros medicamentos que modulan o se metabolizan por las enzimas del CYP.
Portuguese: Consequentemente, é pouco provável que este medicamento interaja com outros medicamentos que modulam ou são metabolizados por enzimas do CYP.
Spanish: Sólo se produjeron cambios adversos a niveles de dosis tóxicos.
Portuguese: As alterações adversas foram restritas a níveis de doses tóxicas.
Spanish: No se observó un impacto significativo de la edad (intervalo: 28 años-87 años) en la farmacocinética de afatinib.
Portuguese: Não foi observado qualquer impacto significativo da idade (intervalo: 28 anos - 87 anos) na farmacocinética do afatinib.
Spanish: Su médico decidirá con usted si debe continuar el tratamiento o no.
Portuguese: Ele irá decidir, juntamente consigo, se o tratamento deve ou não continuar.
Spanish: Los resultados de la eficacia se resumen en la Tabla 9.
Portuguese: Os resultados de eficácia são resumidos na Tabela 9.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico e inicie lo antes posible un tratamiento antidiarreico adecuado.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente e inicie tratamento antidiarreico adequado assim que possível.
Spanish: Alteraciones en las pruebas de función hepática
Portuguese: Alterações nos testes da função hepática
Spanish: Los pacientes con mutaciones comunes del EGFR representaron el 89 % de la población de estudio.
Portuguese: Doentes com mutações frequentes do EGFR representaram 89% da população do estudo.
Spanish: Puede que su médico le realice análisis del hígado.
Portuguese: O seu médico pode realizar exames ao fígado.
Spanish: Informe a su médico antes de tomar estos medicamentos junto con GIOTRIF.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar estes medicamentos juntamente com o GIOTRIF.
Spanish: Si se diagnostica queratitis, se deben evaluar cuidadosamente los beneficios y riesgos de continuar con el tratamiento.
Portuguese: Se for diagnosticada queratite, os benefícios e os riscos da continuação do tratamento devem ser cuidadosamente avaliados.
Spanish: GIOTRIF se tiene que tomar por la boca.
Portuguese: O GIOTRIF é para ser tomado pela boca.
Spanish: Se recomienda realizar pruebas de función hepática periódicas en pacientes con hepatopatía preexistente.
Portuguese: É recomendada a avaliação periódica da função hepática em doentes com doença hepática pré-existente.
Spanish: No se consideró que los tamaños de los efectos individuales de estas covariables fueran clínicamente significativos.
Portuguese: A dimensão dos efeitos individuais destas covariáveis foi considerada clinicamente não relevante.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con agua.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água.
Spanish: • si tiene antecedentes de problemas de corazón.
Portuguese: • se tem história de problemas de coração.
Spanish: • de tipo escamoso si el tratamiento previo con quimioterapia ha sido insuficiente.
Portuguese: • de tipo escamoso, se o tratamento anterior com quimioterapia foi insuficiente.
Spanish: En los pacientes tratados con afatinib durante más de 6 meses, se calculó una semivida terminal de 344 h.
Portuguese: Nos doentes tratados com afatinib durante mais de 6 meses, foi estimada uma semivida terminal de 344 h.
Spanish: Interacciones con BCRP
Portuguese: Interações com a BCRP
Spanish: La SG mediana actualizada para primera y segunda línea fue 31,7 meses y 23,6 meses, respectivamente.
Portuguese: A OS mediana, atualizada para primeira e segunda linha, foi 31,7 meses e 23,6 meses, respetivamente.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico mientras toma este medicamento:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico enquanto estiver a tomar este medicamento:
Spanish: Las puntuaciones medias a lo largo del tiempo para la calidad de vida en general, el estado de salud global y las funciones físicas, de rol, cognitivas, sociales y emocionales fueron significativamente mejores para GIOTRIF.
Portuguese: As pontuações médias, ao longo do tempo, para a qualidade de vida global, estado de saúde global e funcionamento físico, comportamental, cognitivo, social e emocional foram significativamente melhores com o GIOTRIF.