FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Procedurer enligt klinisk praxis för att avlägsna aktiv substans, såsom ventrikelsköljning, medicinskt kol (avbrytande av möjlig enterohepatisk cirkulation), surgörning av urin, påtvingad diures, ska användas om det anses lämpligt.
Finnish: Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia, tulee käyttää lääkeaineen poistamiseksi.
Swedish: Nemdatine innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Finnish: Nemdatine sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
Swedish: Amning Kvinnor som tar Nemdatine ska inte amma.
Finnish: Imetys Nemdatinea käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Swedish: Röd och gul järnoxid (E172)
Finnish: Punainen ja keltainen rautaoksidi (E172)
Swedish: Ελλάδα Τηλ: +30 2105401500
Finnish: Τηλ: +30 2105401500
Swedish: I kliniska studier av mild till svår demens, omfattande 1,784 patienter behandlade med memantin och 1,595 patienter behandlade med placebo, skilde sig inte den totala incidensen av biverkningar mellan memantin och placebo; biverkningarna var vanligtvis av mild till måttlig svårighetsgrad.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1 784 potilasta memantiinilla ja 1 595 potilasta lumelääkkeellä.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Tablettkärnan: Mikrokristallin cellulosa, krospovidon Typ A, talk och magnesiumstearat.
Finnish: - Muut aineet ovat: Tabletin ydin: Mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni Tyyppi A, talkki ja magnesiumstearaatti.
Swedish: Även om ett kausalt samband inte kunnat fastställas, rekommenderas att noggrant monitorera PKINRvärden hos patienter som samtidigt behandlas med perorala antikoagulantia.
Finnish: Vaikka syy-seuraussuhdetta ei olekaan osoitettu memantiinin ja varfariinin välillä, on protrombiiniajan tai INR-arvon seuranta suositeltavaa potilaille, jotka saavat oraalista antikoagulanttihoitoa samanaikaisesti memantiinin kanssa.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (fyra 5 mg filmdragerade tabletter [20 mg], två 10 mg filmdragerade tabletter [20 mg] eller en 20 mg filmdragerad tablett [20 mg] en gång dagligen) enligt ovanstående beskrivning.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (neljä 5 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg), kaksi 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (20 mg) kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Swedish: Vecka 2 (dag 8-14): Ta en 10 mg tablett en gång om dagen (vit, kapsel- formad) i 7 dagar.
Finnish: Viikko 2 (päivät 8 - 14): Ota yksi 10 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (valkoinen, kapselinmuotoinen) 7 vuorokauden ajan.
Swedish: För att minska risken för biverkningar uppnås dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema:
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta lisätään vaiheittain seuraavan vuorokautisen hoitoohjelman mukaisesti:
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller planerar att ändra din kost på ett avgörande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet som följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner, eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaisten toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vakavista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Swedish: Patienten ska ta fyra 5 mg filmdragerade tabletter (20 mg), två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) eller en 20 mg filmdragerad tablett (20 mg) per dag.
Finnish: Potilaan tulee ottaa neljä 5 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg), kaksi 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg.n kalvopäällysteinen tabletti (20 mg) vuorokaudessa.
Swedish: Nemdatine bör tas oralt en gång dagligen.
Finnish: Nemdatinea otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
Swedish: Hur du tar Nemdatine
Finnish: Miten Nemdatinea otetaan
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blistern och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa, läpipainopakkauksessa tai pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Swedish: Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter innehåller även röd och gul järnoxid (E 172).
Finnish: 20 mg:n tabletit sisältävät lisäksi punaista ja keltaista rautaoksidia (E172).
Swedish: Mindre vanliga Konfusion Mindre vanliga Hallucinationer1 Ingen känd frekvens
Finnish: Melko harvinainen Sekavuus Melko harvinainen Aistiharhat1
Swedish: En metaanalys av patienter med måttligt till svår Alzheimers sjukdom (MMSE total poäng < 20) från sex placebokontrollerade, sexmånaders fas-III studier (omfattande monoterapistudier och studier med patienter på en stabil dos av acetylkolinesterashämmare) visade att det var en statistiskt signifikant effektskillnad till fördel för memantinbehandling för kognitiv, global och funktionell domän.
Finnish: Kuuden III vaiheen lumekontrolloidun puolen vuoden tutkimuksen (joista osa oli monoterapiatutkimuksia ja osassa potilaat käyttivät jatkuvasti samansuuruista annosta asetyylikoliiniesteraasin estäjää) meta-analyysissä kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (MMSE-kokonaispistemäärä <20) saavutettiin memantiinilla tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, yleisvointiin ja toimintakykyyn.
Swedish: Tabletterna kan tas med eller utan mat.
Finnish: Tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Swedish: Hos patienter som identifierades med samtidig försämring på alla tre områden visade resultatet en statistiskt signifikant effekt av memantin vad gällde att förhindra försämring, dubbelt så många placebobehandlade patienter som memantinbehandlade patienter uppvisade försämring i alla tre avseenden (21 % jämfört med 11 %, p < 0,0001).
Finnish: Huononemista todettiin kaikilla kolmella alueella kaksi kertaa niin monella lumelääkettä saaneella kuin memantiinia saaneella potilaalla (21 % / 11 %, p <0,0001).
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två tabletter en gång dagligen (1x 20 mg).
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on kaksi tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).
Swedish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Finnish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islanti
Swedish: Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen 4 tabletter en gång dagligen (1 x 20 mg).
Finnish: Neljännestä viikosta alkaen tavanomainen annos on neljä tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg).
Swedish: Använd alltid Nemdatine enligt läkarens anvisningar.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Swedish: Blisterförpackning: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 och 112 filmdragerade tabletter.
Finnish: Läpipainopakkaukset: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 ja 112 kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktos intolerans, total laktasbrist, eller glukos-galaktos malabsorption ska inte ta det här läkemedlet.
Finnish: Lääkettä ei tule käyttää, jos potilaalla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos (Lapp-laktaasinpuutos) tai glukoosigalaktoosi imeytymishäiriö.
Swedish: Nemdatine används för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Finnish: Nemdatine on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Swedish: De filmdragerade tabletterna kan tas med eller utan mat.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Swedish: Tablettdragering för 5, 10, 15 och 20 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Tabletin ydin, 5, 10, 15 ja 20 mg:n kalvopäällysteiset tabletit
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 42 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
Finnish: 28 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Vecka 3 (dag 15-21): Ta en 15 mg tablett en gång dagligen (orange, oval) i 7 dagar.
Finnish: Viikko 3 (päivät 15 - 21): Ota yksi 15 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (oranssi, soikea) 7 vuorokauden ajan.
Swedish: KARTONG OCH PLÅNBOKSFÖRPACKNING FÖR 28 TABLETTERSTARTFÖRPACKNING- 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA - Insidan
Finnish: 28 TABLETIN PAHVIKOTELO JA LOMPAKKOPAKKAUS - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITO-OHJELMA - Sisäpuoli
Swedish: - om du tidigare har haft epileptiska anfall - om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Nemdatinea - jos sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia - jos sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit kompensoitumattomasta sydänviasta tai hallitsemattomasta verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Swedish: Fortsätt att ta Nemdatine så länge du har nytta av det. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.
Finnish: Jatka Nemdatinen ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle.
Swedish: Each pack with 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: Week 1: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 28 kalvopäällysteistä tablettia 4 viikon hoito-ohjelmaan seuraavasti: Viikko 1: 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 5 mg -tablettia
Swedish: Detta ökas till två tabletter en gång dagligen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång dagligen (1 x 15 mg) under den tredje veckan.
Finnish: Annosta lisätään kahteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja kolmeen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg) kolmannella viikolla.
Swedish: Vid behandlingens inledande börjar du med att använda Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter en gång dagligen.
Finnish: Hoito aloitetaan ottamalla yksi Nemdatine 5 mg kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 20 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Nemdatine 20 mg
Swedish: Week 4: 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
Finnish: Viikko 4: 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 20 mg -tablettia
Swedish: 9.SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25°C.
Swedish: Sön.
Finnish: A.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,42 mg laktosmonohydrat.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,42 mg laktoosimonohydraattia.
Swedish: Detta ökas till en tablett en gång dagligen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till en och en halv tablett en gång dagligen (1x 15 mg) under den tredje veckan.
Finnish: Annosta lisätään yhteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg) kolmannella viikolla.
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett en gång dagligen (1 x 5 mg) under den första veckan.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on puoli tablettia kerran vuorokaudessa (1 x 5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
Swedish: Fövaras utom syn- och räckhåll för barn.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Swedish: Vecka 1 (dag 1-7): Ta en 5 mg tablett en gång om dagen (vit, oval) i 7 dagar.
Finnish: Viikko 1 (päivät 1 - 7): Ota yksi 5 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (valkoinen, soikea) 7 vuorokauden ajan.
Swedish: andnöd, högt blodtryck och läkemedelsöverkänslighet Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 användare av 1 000): - Trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, onormal gång, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Finnish: Melko harvinaiset (1 - 10 käyttäjällä 1000:sta) - Väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG OCH PLÅNBOKSFÖRPACKNING FÖR 28 TABLETTERSTARTFÖRPACKNING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA- Framsidan
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 28 TABLETIN PAHVIKOTELO JA LOMPAKKOPAKKAUS - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITO-OHJELMA - Etupuoli
Swedish: 10 mg tablett
Finnish: 10 mg:n tabletti
Swedish: Nemdatine 5 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 10 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 15 mg filmdragerade tabletter Nemdatine 20 mg filmdragerade tabletter
Finnish: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER BLISTER FÖR TABLETTER -STARTFÖRPACKNING - 4 VECKORS BEHANDLINGSSCHEMA
Finnish: TABLETTIEN LÄPIPAINOPAKKAUS - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITO-OHJELMA
Swedish: Week 2: 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg
Finnish: Viikko 2: 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 10 mg -tablettia
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 5 mg per dag, vilket ökas stegvis över de första 4 behandlingsveckorna för att nå den rekommenderade underhållsdosen enligt följande:
Finnish: Suositeltuun ylläpitoannokseen on siirryttävä lisäämällä annosta vaiheittain ensimmäisten neljän hoitoviikon ajan seuraavasti:
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,95 mg laktosmonohydrat.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,95 mg laktoosimonohydraattia.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 5, 10, 15 eller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5, 10, 15 tai 20 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 4,15, 8,31, 12,46 tai 16,62 mg memantiinia.
Swedish: Patienten ska ta tre 5 mg filmdragerade tabletter (15 mg) eller en 15 mg filmdragerad tablett (15 mg) per dag i 7 dagar.
Finnish: Potilaan tulee ottaa kolme 5 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (15 mg) tai yksi 15 mg:n kalvopäällysteinen tabletti (15 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Swedish: Week 3: 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg
Finnish: Viikko 3: 7 kalvopäällysteistä Nemdatine 15 mg -tablettia
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,89 mg laktosmonohydrat.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,89 mg laktoosimonohydraattia.
Swedish: 15 mg tablett
Finnish: 15 mg:n tabletti
Swedish: eftersom du kan behöva vård.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Nemdatine 15 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Nemdatine 15 mg
Swedish: Vecka 1: Ta en tablett om dagen av Nemdatine 5 mg.
Finnish: Viikko 1: Ota yksi Nemdatine 5 mg:n tabletti päivässä.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT FÖR FLASKA
Finnish: SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI
Swedish: eller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 5, 10, 15 tai 20 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 4,15, 8,31, 12,46 tai 16,62 mg memantiinia.
Swedish: Startförpackning
Finnish: Hoidon aloitus pakkaus
Swedish: 5 mg tablett
Finnish: 5 mg:n tabletti
Swedish: Startförpackning om 28 (4x7) filmdragerade tabletter för 4 veckors behandlingsschema 7 filmdragerade tabletter, Nemdatine 5 mg
Finnish: Hoidon aloituspakkauksessa on 28 (4x7) kalvopäällysteistä tablettia 4 viikon hoitojaksolle: 7 Nemdatine 5 mg kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,47 mg laktosmonohydrat.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,47 mg laktoosimonohydraattia.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia mikä vastaa 8.31 mg memantiinia
Swedish: Nemdatine ska ges en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Nemdatinea annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Nemdatine-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Nemdatine memantin
Finnish: Nemdatine memantiini
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nemdatine ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Nemdatinen käytöstä.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Nemdatine?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Nemdatinen turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Vad är Nemdatine och vad används det för?
Finnish: Mitä Nemdatine on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Mer information om Nemdatine
Finnish: Muita tietoja Nemdatinesta
Swedish: Den 22 april 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nemdatine som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nemdatinea varten 22. huhtikuuta 2013.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nemdatine.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nemdatinelääkevalmistetta.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom 3 månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Nemdatine bedömas regelbundet.
Finnish: Annoksen siedettävys ja suuruus on arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Nemdatine-hoidon jatkamisen hyötyä on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nemdatine skulle godkännas för användning i EU.
Finnish: Komitea suositteli, että Nemdatinelle hyväksytään myyntilupa EU:n alueella.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Nemdatine?
Finnish: Mitkä ovat Nemdatinen edut ja haitat?
Swedish: Varför godkänns Nemdatine?
Finnish: Miksi Nemdatine on hyväksytty?
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Nemdatine successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Swedish: Eftersom Nemdatine är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Finnish: Koska Nemdatine on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Swedish: Nemdatine finns som tabletter på 10 mg och 20 mg och det är receptbelagt.
Finnish: Nemdatinea saa 5, 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Swedish: Behandling bör endast initieras om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Nemdatine.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Nemdatinen ottamista.
Swedish: Hur verkar Nemdatine?
Finnish: Miten Nemdatine vaikuttaa?
Swedish: Hur används Nemdatine?
Finnish: Miten Nemdatinea käytetään?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Nemdatine i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Ebixa.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Nemdatinen on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Ebixaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Swedish: Nemdatine är ett läkemedel som används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Finnish: Se on yksi dementian muoto (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Swedish: Eftersom Nemdatine är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Ebixa.
Finnish: Koska Nemdatine on geneerinen lääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joiden tarkoituksena oli osoittaa valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Ebixaan nähden.
Swedish: Den aktiva substansen i Nemdatine, memantin, är ett läkemedel mot demens.
Finnish: Nemdatinen vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
Swedish: Hur har Nemdatines effekt undersökts?
Finnish: Miten Nemdatinea on tutkittu?
Swedish: Mer information om behandling med Nemdatine finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Nemdatine-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Nemdatinea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: Nemdatine är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Nemdatine on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Neoclarityn: - om du har nedsatt njurfunktion.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Neoclaritynvalmistetta: - jos munuaistesi toiminta on heikkoa.
Swedish: Andra läkemedel och Neoclarityn
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Neoclarityn
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Neoclarityn efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Neoclarityn-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Neoclarityn under graviditet.
Finnish: Varmuuden vuoksi Neoclarityn-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Swedish: Vad Neoclarityn är Neoclarityn innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
Finnish: Mitä Neoclarityn on Neoclarityn sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Swedish: Vanliga hos barn under 2 års ålder (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 barn)
Finnish: Alle 2-vuotiailla lapsilla yleiset: seuraavia voi esiintyä alle yhdellä lapsella kymmenestä
Swedish: Förskrivaren ska vara medveten om att de flesta fall av rinit under 2 års ålder har infektiöst ursprung (se avsnitt 4.4) och att det saknas data som stöder behandling av infektiös rinit med Neoclarityn.
Finnish: Lääkettä määrättäessä tulee ottaa huomioon, että suurin osa alle 2-vuotiailla esiintyvistä nuhista on infektioperäisiä (ks. kohta 4.4) eikä Neoclarityn-valmisteen käyttöä infektioperäisen nuhan hoidossa ole tutkittu.