FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Gardasil 9 contient les protéines L1 purifiées pour les neuf types de HPV ci-dessus, qui sont obtenues par une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant».
Bulgarian: 9 съдържа пречистени L1 протеини за горепосочените девет типа HPV, произведени по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология".
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Gardasil 9, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: 9 прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Autres informations relatives à Gardasil 9:
Bulgarian: Допълнителна информация за Gardasil 9
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Gardasil 9?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Gardasil 9?
French: Cinq autres types de virus HPV (31, 33, 45, 52 et 58) font également courir un risque élevé de développer un cancer (ils sont responsables d'environ 20 % des cancers du col de l'utérus).
Bulgarian: Допълнителни 5 типа на HPV (31, 33, 45, 52 и 58) също водят до висок риск за развитие на карцином
French: L'étude a examiné la production d'anticorps un mois après la troisième dose, et a montré que les filles vaccinées avec Gardasil 9 avaient des niveaux de protection contre les types 6, 11, 16 et 18 similaires aux niveaux observés chez les filles vaccinées avec Gardasil.
Bulgarian: Проучването разглежда образуването на антитела един месец след третата доза и показва, че момичетата, ваксинирани с Gardasil 9, имат сходни нива на защита срещу типове 6, 11, 16 и 18 като момичетата, ваксинирани с Gardasil.
French: Gardasil 9 peut assurer une protection contre les neuf types de HPV à la fois, comme cela a été démontré dans cinq études principales.
Bulgarian: 9 предпазва от всички девет типа инфекция на HPV, както се наблюдава в пет основни проучвания.
French: Le CHMP a considéré que Gardasil 9 offre une protection plus large contre le cancer que son précurseur Gardasil, dans la mesure où il confère une protection contre 5 nouveaux types de HPV supplémentaires (31, 33, 45, 52 et 58), qui, bien que moins fréquents que les types 16 et 18, sont également considérés comme des types de HPV à haut risque.
Bulgarian: 9 осигурява по-широка защита срещу рак от прекурсора Gardasil, тъй като предпазва от допълнителни 5 нови типа на HPV (31, 33, 45, 52 и 58), които, макар и по-рядко срещани от типове 16 и 18, също се считат за високорискови типове на HPV.
French: Qu'est-ce que Gardasil 9 et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Gardasil 9 и за какво се използва?
French: Cette étude a montré qu'une femme sur 6 016 vaccinées avec 3 doses de Gardasil 9 a développé une maladie liée aux types de HPV 31, 33, 45, 52 et 58, contre 30 femmes sur 6 017 vaccinées avec 3 doses de Gardasil.
Bulgarian: Това проучване показва, че при 1 от 6016 жени, ваксинирани с 3 дози Gardasil 9, възниква заболяване, свързано с HPV типове 31, 33, 45, 52 и 58 в сравнение с 30 от 6017 жени, ваксинирани с 3 дози Gardasil.
French: Il est normalement administré selon un schéma en deux doses ou en trois doses chez les patients de sexes masculin et féminin âgés de 9 à 14 ans, et selon un schéma en trois doses chez les patients de sexes masculin et féminin âgés de 15 ans et plus.
Bulgarian: Обикновено Gardasil 9 се прилага съгласно двудозова или тридозова схема при момчета и момичета на възраст между 9 и 14 години, и в тридозова схема при момичета и момчета на 15 години и по-големи.
French: Cette étude portait sur la production d'anticorps un mois après la dernière dose, et a montré que les garçons et les filles qui avaient reçu deux doses de Gardasil 9 avaient des niveaux de protection contre les neuf types de virus similaires aux niveaux observés chez les filles et les femmes auxquelles trois doses de Gardasil 9 avaient été administrées.
Bulgarian: Проучването разглежда образуването на антитела един месец след последната доза и показва, че момичетата и момчетата, ваксинирани с две дози Gardasil 9, имат сходни нива на защита срещу всички девет типа на вируса като момичетата и жените, ваксинирани с три дози Gardasil 9.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Gardasil 9, le 10 juin 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Gardasil 9, валидно в Европейския съюз.
French: Les patients qui présentent des symptômes indiquant une allergie après l'administration d'une dose de Gardasil 9 (ou de ses vaccins précurseurs Gardasil ou Silgard) doivent arrêter le schéma de vaccination et ne doivent plus du tout recevoir Gardasil 9.
Bulgarian: 9 (или от неговите прекурсорни ваксини Gardasil или Silgard), трябва да прекратят курса на ваксинация или Gardasil
French: L'examen a porté sur le nombre de femmes ayant reçu Gardasil 9 qui ont développé une maladie (excroissances ou cancer) due à une infection à HPV causée par les types 31, 33, 45, 52 et 58 de HPV comparativement au vaccin Gardasil (un vaccin déjà approuvé qui confère une protection contre les types 6, 11, 16 et 18).
Bulgarian: Проучването разглежда при колко жени, на които е приложен Gardasil 9, възниква заболяване (израстъци или рак), дължащо се на инфекция на HPV, причинена от HPV типове 31, 33, 45, 52 и 58, в сравнение с ваксината Gardasil (по-рано одобрена ваксина, която предпазва от типове 6, 11, 16 и 18).
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Gardasil 9, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: 9 пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Comment Gardasil 9 agit-il?
Bulgarian: Как действа Gardasil 9?
French: Comment Gardasil 9 est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Gardasil 9?
French: Pourquoi Gardasil 9 est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Gardasil 9 е разрешен за употреба?
French: L'étude a permis de conclure que Gardasil 9 induisait des niveaux similaires de protection contre les neuf types de virus chez les jeunes hommes et femmes.
Bulgarian: 9 стимулира сходни нива на защита срещу всички девет вирусни типа при млади мъже и жени.
French: La première étude a consisté à examiner l'efficacité de Gardasil 9 chez plus de 14 000 femmes âgées de 16 à 26 ans.
Bulgarian: 9 при над 14 000 жени на възраст между 16 и 26 години.
French: 1 Flacon
Bulgarian: 1 флакон
French: 3 adsorbée sur sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe (Al: 225 microgrammes) comme adjuvant.
Bulgarian: cадсорбирани върху аморфен алуминиев хидроксифосфат сулфат адювант (225 микрограма Al).
French: 1 Seringue préremplie + 1 Aiguille
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 игла
French: 1 Seringue préremplie
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка
French: 1 Papillomavirus Humain = HPV 2 Protéine L1 sous la forme de pseudo particules virales produite sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (souche 1895)) par la technique de l'ADN recombinant.
Bulgarian: Човешки папиломавирус тип 11 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 11 L1 proteinb,c) 40 микрограма Човешки папиломавирус тип 16 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 16 L1 proteinb,c) 40 микрограма Човешки папиломавирус тип 18 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 18 L1 proteinb,c) 20 микрограма aЧовешки папиломавирус = HPV. bL1 протеин под формата на вирусоподобни частици, произведени върху дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Щам 1895)) чрез рекомбинантна ДНК технология.
French: * 1 dose (0,5 ml) contient environ : Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 62, 3
Bulgarian: Човешки папиломавирус тип 6 L1 протеин b,c (Human Papillomavirusa Type 6 L1 protein b,c)
French: 1 Seringue préremplie + 2 Aiguilles
Bulgarian: 20 предварително напълнени спринцовкаи + 40 игли
French: Contenu Conditionnement
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
French: Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА № на ЕС
French: Les résultats sont résumés dans le Tableau 3.
Bulgarian: Тези резултати са обобщени в Таблица 3.
French: Voir les rubriques 4.4 et 5.1 pour des informations importantes sur les données soutenant ces indications.
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 5.1 за важна информация относно данните, които подкрепят това показание.
French: **Le pourcentage d'efficacité est calculé à partir des protocoles combinés.
Bulgarian: **Процентът на ефикасност се изчислява по комбинираните протоколи.
French: Si vous avez 14 ans ou plus
Bulgarian: Ако сте на възраст 14 години и повече
French: Des maux de tête ont également été observés.
Bulgarian: Наблюдавано е и главоболие.
French: Autres médicaments ou vaccins et Gardasil
Bulgarian: Други лекарства или ваксини и Gardasil
French: Les résultats des études individuelles soutiennent les résultats de l'analyse combinée.
Bulgarian: Резултатите от отделните проучвания подкрепят резултатите от комбинирания анализ.
French: Dans cette étude, une protection durable a été statistiquement démontrée jusqu'à environ 12 ans.
Bulgarian: В това проучване продължителна защита е статистически демонстрирана за приблизително 12 години.
French: *Evénements indésirables observés après la mise sur le marché (leur fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: * Постмаркетингови нежелани събития (честотата не може да бъде определена въз основа на наличните данни).
French: Rare : urticaire.
Bulgarian: Редки: уртикария.
French: L'infection à HIV était un critère d'exclusion (voir aussi rubrique 4.4).
Bulgarian: HIV инфекцията е била изключващ критерий (вж. също точка 4.4).
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Bulgarian: Поради липса на проучвания върху съвместимостта, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
French: A l'issue de cette période, Gardasil doit être utilisé ou jeté.
Bulgarian: В края на този период Gardasil трябва да се използва или да се изхвърли.
French: Ces effets indésirables étaient en général d'intensité légère ou modérée.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са обикновено леки или умерени по интензивност.
French: • vous ou votre enfant souffrez d'une maladie avec fièvre élevée.
Bulgarian: Вашето дете страдате от заболяване с висока температура.
French: La durée de protection contre le cancer anal n'est actuellement pas connue.
Bulgarian: Понастоящем продължителността на защитата срещу анален рак е неизвестна.
French: Date de première autorisation: 20 septembre 2006 Date du dernier renouvellement: 27 juillet 2011
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 юли 2011 г.
French: L'analyse principale après 3 ans n'a atteint la significativité statistique pour aucun des critères d'évaluation prédéfinis.
Bulgarian: Първичният времеви анализ след 3 години не е достигнал статистическа значимост за всички предварително определени крайни точки.
French: Les données de stabilité montrent que les composants du vaccin sont stables jusqu'à 72 heures, quand le vaccin est conservé à une température comprise entre 8°C et 42°C.
Bulgarian: Данните от проучвания за стабилност показват, че компонентите на ваксината са стабилни в продължение на 72 часа, когато се съхранява при температура от 8°C до 42°C.
French: Efficacité due à une protection croisée
Bulgarian: Кръстосана защитна ефикасност
French: Gardasil doit être administré le plus tôt possible après la sortie du réfrigérateur.
Bulgarian: Gardasil трябва да се приложи възможно най-скоро след като е изваден от хладилника.
French: Comme ces événements ont été rapportés volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ni d'établir un lien de cause à effet avec la vaccination.
Bulgarian: Тъй като тези събития се съобщават доброволно, от популация с неустановен размер, не винаги е възможно надеждно да бъде оценена тяхната честота или да се установи причинна връзка с експозицията на ваксината.
French: Les différences observées étaient < 10% et chez la majorité des sujets, les événements indésirables étaient rapportés avec une intensité faible à modérée.
Bulgarian: Наблюдаваните разлики са < 10 % и при повечето доброволци нежеланите събития са съобщени като слаби до умерени по интензитет.
French: Il est important que vous suiviez les instructions de votre médecin ou infirmier/ère à propos des visites pour les doses suivantes.
Bulgarian: Важно е да следвате указанията на Вашия лекар или медицинската сестра относно следващите посещения за прилагане на поредната доза.
French: Ces modes d'administration ne sont pas recommandés (voir rubrique 6.6).
Bulgarian: Тези начини на приложение не се препоръчват (вж. точка 6.6).
French: La durée médiane de suivi a été de 2,9 ans.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 2,9 години.
French: Par conséquent, il est important que le même vaccin soit prescrit pour l'intégralité du schéma vaccinal.
Bulgarian: Поради това е важно да се предписва една и съща ваксина по време на цялата имунизационна схема.
French: Il n'y a eu aucun effet lié au traitement sur le développement, le comportement, la reproduction ou la fertilité de la descendance.
Bulgarian: Не са наблюдавани свързани с третирането ефекти върху развитието, поведението, репродукцията или фертилитета на потомството.
French: Femmes âgées de 16 à 26 ans (Protocoles 013 et 015)
Bulgarian: Жени на възраст 16-26 години (Протоколи 013 и 015)
French: Les effets indésirables rapportés durant la commercialisation incluent :
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщавани по време на постмаркетинговата употреба, включват:
French: Vous devez continuer à suivre les conseils de votre médecin concernant les frottis cervicaux et les mesures de prévention et de protection.
Bulgarian: Трябва да продължите да следвате съветите на лекаря за изследване с цитонамазка от шийката на матката, както и предпазните и защитните мерки.
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Няма налични данни (вж. точка 5.1).
French: Ils sont classés en fonction de leur fréquence selon la convention suivante :
Bulgarian: Подредени са според честотата на проява, като се съблюдават следните условия:
French: Gardasil est un vaccin.
Bulgarian: Gardasil е ваксина.
French: La vaccination doit être reportée après le terme de la grossesse.
Bulgarian: Поради това, ваксинирането трябва да се отложи до приключване на бременността.
French: *Nombre de sujets avec au moins une visite de suivi après 30 jours après le Jour 1.
Bulgarian: *Брой участници с най-малко едно посещение за проследяване след 30 дни след Ден 1
French: Classe de Système organe
Bulgarian: Системен органен клас
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce vaccin.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
French: La notice imprimée du médicament doit énoncer le nom et l'adresse du fabriquant responsable de la libération du lot concerné.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
French: Pour chacun des 10 types d'HPV, la significativité statistique individuelle n'a été atteinte que pour le HPV de type 31.
Bulgarian: За 10 индивидуални HPV типове, статистическа значимост е постигната само за HPV 31.
French: Gardasil n'a pas démontré d'effet thérapeutique.
Bulgarian: Gardasil не е демонстрирал терапевтичен ефект.
French: La durée de protection du schéma en 2 doses de Gardasil n'a pas été établie.
Bulgarian: Продължителността на защита при 2-дозов режим на Gardasil не е установена.
French: De la fièvre et des nausées ont aussi été rapportées.
Bulgarian: Съобщени са също повишена температура и гадене.
French: Peu de sujets (0,2%) sont sortis d'étude en raison d'effets indésirables.
Bulgarian: Малко участници (0,2 %) са преустановили участието си поради нежелани лекарствени реакции.
French: Nom et adresse des fabricants des substances actives d'origine biologique
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните вещества
French: Pour l'adjuvant, voir rubrique 2.
Bulgarian: За адювант вижте точка 2.
French: A fin d'étude et dans l'analyse combinée des protocoles,
Bulgarian: В края на изпитването и комбинираните протоколи,
French: Le vaccin doit être utilisé comme il est fourni ; aucune dilution ni reconstitution n'est nécessaire.
Bulgarian: Ваксината трябва да се използва както се доставя; не е необходимо да се разрежда или разтваря.
French: Ces données chez la femme enceinte (plus de 1 000 grossesses exposées) n'indiquent aucune malformation ni toxicité fœtale ou néonatale.
Bulgarian: Тези данни от бременни жени (повече от 1 000 експозиции на завършила бременност) показват липса на малформации или фето/неонатална токсичност.
French: Gardasil est destiné à prévenir ces maladies.
Bulgarian: Gardasil е предназначен да предотвратява тези заболявания.
French: De plus, l'immunogénicité était comparable chez les mères allaitant et les femmes n'allaitant pas pendant l'administration du vaccin.
Bulgarian: В допълнение, имуногенността е била сравнима при майки кърмачки и жени, които не кърмят при прилагането на ваксината.
French: • présentez des troubles du saignement (une maladie faisant saigner plus que la normale), par exemple l'hémophilie,
Bulgarian: имате нарушение на кръвосъсирването (заболяване, поради което кървенето е повече от нормалното), например хемофилия
French: Cependant, les données sont insuffisantes pour recommander l'utilisation de Gardasil pendant la grossesse.
Bulgarian: В същото време тези данни са недостатъчни, за да може да се препоръча използването на Gardasil по време на бременност.
French: Garçons âgés de 9 à 15-ans
Bulgarian: Момчета на възраст от 9 до 15 години
French: [ Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100 à <1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), Très rare (<1/10 000)]
Bulgarian: [Много чести(≥ 1/10); Чести (≥ 1/100 до  1/10); Нечести (≥ 1/1 000 до  1/100); Редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000);
French: Les résultats d'efficacité sont présentés pour l'analyse combinée des protocoles d'études.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени на база комбиниран анализ на протоколите за проучванията.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или косвени вредни ефекти във връзка с репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
French: Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter toute blessure en cas d'évanouissement.
Bulgarian: Важно е да съществуват процедури за избягване на нараняване вследствие на припадъците.
French: La décision de vacciner un sujet doit prendre en compte son risque d'avoir été précédemment exposé aux HPV et le bénéfice potentiel de la vaccination.
Bulgarian: Решението да се ваксинира индивид трябва да става след преценка на риска от предходна експозиция на HPV и потенциалната полза от ваксинацията.
French: Par conséquent, parlez-en à votre médecin ou infirmier/ère si vous vous êtes évanoui lors d'une précédente injection.
Bulgarian: Затова кажете на лекаря или на медицинската сестра, ако сте имали припадък при минала инжекция.
French: Le tableau 1 décrit également d'autres événements indésirables qui ont été spontanément rapportés lors de l'utilisation après la mise sur le marché de Gardasil dans le monde entier.
Bulgarian: Таблица 1 включва и допълнителни нежелани събития, които са спонтанно съобщени по време на постмаркетинговата употреба на Gardasil в световен мащаб.
French: L'efficacité a été mesurée à partir de la visite du 7
Bulgarian: Ефикасността е измерена след посещението в месец 7.
French: Les CIN 3 et AIS ont été reconnus comme étant les précurseurs immédiats du cancer invasif du col de l'utérus.
Bulgarian: CIN 3 и AIS са приети като непосредствени прекурсори на инвазивния цервикален рак.
French: L'utilisation de Gardasil chez des femmes adultes devra prendre en compte la variabilité de la prévalence des types d'HPV dans les différentes zones géographiques.
Bulgarian: При използване на Gardasil при възрастни жени трябва да се има предвид вариабилността при разпространението на HPV типове в различните географски области.
French: Aucune étude spécifique n'a été conduite chez la femme enceinte.
Bulgarian: Конкретни проучвания върху прилагането на ваксината при бременни жени не са провеждани.
French: La population HSH est à risque d'infection anale HPV plus élevé que la population générale ; le bénéfice absolu de la vaccination en terme de prévention du cancer anal dans la population générale est attendu être très bas.
Bulgarian: МСМ са с по-висок риск от анална HPV инфекция, в сравнение с с общата популация; абсолютната полза от ваксинацията, определена като предпазване от анален рак в общата популация, се очаква да бъде много малка.
French: Chlorure de sodium L-histidine
Bulgarian: Натриев хлорид L-хистидин
French: Dans toutes les études cliniques, les sujets qui avaient reçu des immunoglobulines ou des produits dérivés du sang au cours des 6 mois précédant la première dose du vaccin ont été exclus.
Bulgarian: При всички клинични изпитвания, получилите имуноглобулини или продукти, получени от кръв 6 месеца преди първата доза ваксина, са били изключени от участие.
French: Gardasil peut être administré à des femmes qui allaitent ou qui en ont l'intention.
Bulgarian: Gardasil може да се прилага на жени, които кърмят или възнамеряват да кърмят.
French: • vous ou votre enfant êtes allergique (hypersensible) à l'une des substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans Gardasil (listés sous "les autres composants" - voir rubrique
Bulgarian: Вашето дете сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на Gardasil (изброени в "Други съставки"- вижте точка 6).
French: Un sous-groupe de sujets inclus dans les essais cliniques de phase III a été suivi durant une période à long terme pour la sécurité, l'immunogénicité et l'efficacité en vie réelle du vaccin.
Bulgarian: Една подгрупа участници, включени в проучванията фаза III, са проследени за дълъг период от време за безопасност, имуногенност и ефективност.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients du vaccin.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
French: Ceci peut s'accompagner de plusieurs signes neurologiques comme un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques durant la phase de récupération.
Bulgarian: Това може да бъде придружено от определени неврологични признаци, като преходно зрително смущение, парестезия и тонично-клонични движения на крайниците по време на възстановяването.
French: La dose totale recommandée du vaccin doit être utilisée.
Bulgarian: Трябва да се прилага пълната препоръчителна доза от ваксината.
French: Réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes*
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични/анафилактоидни реакции*
French: Ainsi, Gardasil peut être utilisé pendant l'allaitement.
Bulgarian: Следователно Gardasil може да се използва по време на кърмене.
French: Gardasil ne peut pas provoquer les maladies contre lesquelles il protège.
Bulgarian: Gardasil не може да причини заболяванията, от които предпазва.
French: Les études de toxicité avec une dose unique ou avec des doses répétées et les études de tolérance locale n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при еднократно и многократно прилагане и за локална поносимост не показват наличие на специфични рискове при хора.
French: La durée de l'immunité après les 3 doses du schéma vaccinal a été observée jusqu'à 14 ans post-vaccination.
Bulgarian: След три-дозовите серии се наблюдава продължителност на имунитета до 14 години след ваксинирането.