FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Rekening houdend met alle beschikbare gegevens is het PRAC overeengekomen dat alle houders van handelsvergunningen voor paroxetinebevattende producten binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie (rubriek 4.8 van de SmPC en bijsluiter) moeten indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept).
Finnish: Kaikkien saatavilla olevien tietojen perusteella PRAC päätti, että kaikkien paroksetiinia sisältävien valmisteiden myyntilupien haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa (valmisteyhteenvedon kohta 4.8 ja pakkausselosteen kohta 4) jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti alleviivattu).
Dutch: Het beschikbare bewijs in aanmerking nemend, is het PRAC overeengekomen dat de houders van handelsvergunningen voor Omniscan, Optimark en Magnevist binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie moeten indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept / te verwijderen tekst doorgehaald).
Finnish: Arvioituaan saatavilla olevat todisteet PRAC päätti, että Omniscanin, Optimarkin ja Magnevistin myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti on alleviivattu / poistettava teksti on yliviivattu).
Dutch: De houders van een handelsvergunning voor geneesmiddelen die valproaat (en verwante stoffen) bevatten, moeten binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept).
Finnish: Valproaattia (ja vastaavia aineita) sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista jäljempänä kuvatun mukaisesti (uusi teksti alleviivattu) koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa.
Dutch: Wanneer mag u <productnaam> niet <gebruiken><innemen> of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> <valmisteen nimi> Älä <käytä> <ota> <valmisteen nimi>
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Niertumoren: Er zijn gevallen van microcystes, oncocytomen en niercarcinoom van het Ductus Bellinitype gemeld bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen die gedurende meer dan 10 jaar lithium ontvingen (zie rubriek 4.8).
Finnish: Munuaiskasvaimet: Tapauksia munuaisten mikrokystista, onkosytoomista ja kokoojaputken karsinoomista (ks. kohta 4.8) on havaittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka ovat käyttäneet litiumia yli 10 vuotta.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen:
Finnish: Luuston ja lihaksiston häiriöt:
Dutch: Daarom moeten de houders van een handelsvergunning voor geneesmiddelen die lithium bevatten binnen 2 maanden een wijziging van de productinfomatie indienen zoals hieronder beschreven (nieuwe tekst onderstreept).
Finnish: Näin ollen litiumia sisältävien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltijoiden on toimitettava valmistetietojen muuttamista koskeva muutoshakemus kahden kuukauden kuluessa jäljempänä kuvatulla tavalla (uusi teksti on alleviivattu).
Dutch: Daarom mag <fantasienaam> niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis, bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode en bij zuigelingen (zie rubriek 4.3).
Finnish: Sen vuoksi <kauppanimi>-valmistetta ei saa antaa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla maksansiirron perioperatiivisessa vaiheessa oleville potilaille ja vastasyntyneille (ks. kohta 4.3).
Dutch: Valproaat kan klinische verschijnselen veroorzaken of verergeren van onderliggende mitochondriale aandoeningen die worden veroorzaakt door mutaties van mitochondriaal DNA en het gecodeerde POLG-kerngen.
Finnish: Valproaatin käyttö saattaa tuoda esiin tai pahentaa mitokondriotautien kliinisiä löydöksiä.
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van nefrogene systemische fibrose (NSF) in verband met gebruik van Optimark en enkele andere gadoliniumhoudende contrastmiddelen bij patiënten met een acute of chronische ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade.
Finnish: Optimarkia ja joidenkin muiden gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käyttöön liittyvää nefrogeenistä systeemistä fibroosia (NSF:ää) on ilmoitettu esiintyneen potilailla, joilla on akuutti tai krooninen vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30ml/min/1,73m2) ja/tai akuutti munuaisvaurio.
Dutch: Optimark is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade en bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan of bij patiënten in de perioperatieve levertransplantatieperiode (zie rubriek 4.3).
Finnish: Optimark on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73m2) ja/tai akuutti munuaisvaurio sekä potilailla, joille on tehty maksansiirto, ja potilailla, jotka ovat maksansiirron perioperatiivisessa vaiheessa (ks. kohta 4.3).
Dutch: <fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij deze patiënten (zie rubriek 4.3).
Finnish: <Kauppanimi> on vasta-aiheinen näillä potilailla (ks. kohta 4.3).
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van nefrogene systemische fibrose (NSF) in verband met gebruik van <fantasienaam> en enkele andere gadoliniumhoudende contrastmiddelen bij patiënten met een acute of chronische ernstige nierfunctiestoornis (GFR < 30 ml/min/1,73m2) en/of acute nierschade.
Finnish: <Kauppanimi>-valmisteen ja joidenkin muiden gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käyttöön liittyvää nefrogeenistä systeemistä fibroosia (NSF:ää) on ilmoitettu esiintyneen potilailla, joilla on akuutti tai krooninen vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30ml/min/1,73m2) ja/tai akuutti munuaisvaurio.
Dutch: EU nummer Naam Sterkte Pharmaceutische vorm
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: Diersoort Wijze van toediening
Finnish: Kohdeeläinlajit
Dutch: Niet bewaren boven 25ºC.
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18 december 2006 Datum van laatste verlenging: 16 november 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18/12/2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16/11/2011
Dutch: De parasieten worden eerder gedood door contact dan door systemische blootstelling.
Finnish: Parasiitit kuolevat pikemminkin kosketuksen kuin systeemisen altistuksen kautta.
Dutch: Dit is de reden dat overdracht van infectieuze ziekten door teken niet volledig kan worden uitgesloten.
Finnish: Sen vuoksi puutiaisista siirtyviä infektiotauteja ei voida täysin sulkea pois.
Dutch: Het wordt daarom geadviseerd om de dieren in de avond te behandelen.
Finnish: Sen vuoksi suositellaan, että eläimet lääkitään illalla.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is speciaal ontwikkeld voor honden.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on erityisesti kehitetty koirille.
Dutch: Verwijder 1 pipet uit de verpakking.
Finnish: Poista yksi pipetti pakkauksesta.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticide voor plaatselijk gebruik ATCvet-code: QP53AX26
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön ATCvet-koodi: QP53AX26
Dutch: Een pipet bevat :
Finnish: Yksi annospipetti sisältää:
Dutch: Niet toedienen aan zieke (systemische aandoeningen, koorts) of herstellende dieren.
Finnish: Älä käytä sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai sairaudesta toipuville eläimille.
Dutch: Prac-tic dient niet in open wateren terecht te komen, aangezien dit gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.
Finnish: Prac-tic ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Dutch: De houder van de vergunning dient elk jaar, voor de komende 3 jaar, een periodic safety report (PSUR) in te dienen, gevolgd door een tweejaarlijks rapport.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Myyntiluvan haltijan on toimitettava määräaikainen turvallisuuskatsaus (PSUR) vuoden välein seuraavan kolmen vuoden ajan, jonka jälkeen yksi raportti kerran kahdessa vuodessa, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Dutch: Pyriprole kan een ongunstig effect hebben op waterorganismen.
Finnish: Pyriproli saattaa vaikuttaa haitallisesti vesieliöihin.
Dutch: Gewicht van de hond (kg
Finnish: Koiran painoryhmä (kg)
Dutch: Dit is geen teken van vergiftiging en verdwijnt binnen enkele minuten zonder behandeling.
Finnish: Tämä ei ole myrkytysoire ja se loppuu muutamassa minuutissa ilman hoitoa.
Dutch: Daarentegen had een wekelijkse onderdompeling in water geen nadelig effect op de werkzaamheid tegen vlooien en teken.
Finnish: Viikoittainen vedellä kasteleminen ei vaikuttanut kuitenkaan tehoon kirppuja ja puutiaisia vastaan.
Dutch: Niet toedienen aan katten of konijnen.
Finnish: Älä käytä kissoille tai kaneille.
Dutch: Niet toedienen aan konijnen.
Finnish: Älä käytä kaneille.
Dutch: 30 pipetten
Finnish: 30 pipettiä
Dutch: Andere waarschuwingen
Finnish: Muita varoituksia
Dutch: Pyriprole (mg/kg lichaamsgewicht)
Finnish: Pyriprolia (mg/kg)
Dutch: Niet toedienen aan zieke of herstellende dieren.
Finnish: Älä käytä sairaille tai sairaudesta toipuville eläimille.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ml bevat.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää:
Dutch: Onlangs behandelde dieren moeten niet bij de eigenaar in bed slapen, in het bijzonder niet bij kinderen.
Finnish: Äskettäin lääkittyjen eläinten ei tulisi nukkua omistajien, varsinkaan lasten kanssa.
Dutch: 6 pipetten
Finnish: 6 pipettiä
Dutch: Volume van 12,5% (w/v) oplossing (ml)
Finnish: Yksi 12,5 % (w/v) liuosta sisältävä pipetti sisältää (ml)
Dutch: Wanneer men de hond wil wassen met shampoo laat dan tenminste 1 dag tussen de behandeling en het wassen.
Finnish: Jos haluat pestä koirasi, jätä ainakin yksi päivä hoidon ja pesemisen väliin.
Dutch: Niet toedienen aan katten, dit kan tot overdosering leiden.
Finnish: Älä käytä kissoille, koska käyttö voi johtaa yliannostukseen.
Dutch: Pyriprole
Finnish: Pyriproli
Dutch: Houdt het rechtop.
Finnish: Pidä sitä pystysuorassa asennossa.
Dutch: Rook, eet of drink niet wanneer u dit product toedient.
Finnish: Älä tupakoi, syö tai juo käsitellessäsi valmistetta.
Dutch: De hond moet nauwkeurig gewogen worden voor de behandeling om zeker te zijn dat de juiste pipetgrootte wordt toegediend.
Finnish: Koira on punnittava tarkasti ennen hoitoa, jotta varmistutaan oikean pipettikoon käytöstä.
Dutch: De hond moet nauwkeurig gewogen worden voor de behandeling.
Finnish: Koira on punnittava tarkasti ennen hoitoa.
Dutch: Niet toedienen aan honden met een leeftijd minder dan 8 weken of aan honden die minder wegen dan 2 kg.
Finnish: Älä käytä alle 8 viikon ikäisille tai alle 2 kg painaville koirille.
Dutch: In geval van een zware besmetting dient voorafgaand aan de behandeling de omgeving van de hond te worden gestofzuigd en behandeld met een geschikt insecticide.
Finnish: Jos kyseessä on voimakas tartunta, tulee koiran ympäristö ennen hoitoa imuroida ja käsitellä sopivalla insektisidillä.
Dutch: Voorkom contact van het product met huid, ogen of mond.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle, silmiin tai suuhun.
Dutch: Tik op het smalle gedeelte van de pipet om er zeker van te zijn dat de hele inhoud in het brede gedeelte van de pipet blijft.
Finnish: Näpäytä pipetin kapeaa osaa varmistuaksesi, että sisältö on pipetin isommassa osassa.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Dutch: Honden niet wassen met shampoo of baden binnen 48 uur voor de behandeling.
Finnish: Koiria ei tulisi kylvettää tai pestä shampoolla 48 tunnin aikana ennen hoitoa.
Dutch: Zeer kleine hond >4,5 - 11 kg Kleine hond >11 - 22 kg Middelgrote hond >22 - 50 kg Grote hond Zwaarder dan50 kg Gebruik de juiste combinatie van pipetten om tot een juiste dosering te komen
Finnish: 2 - 4,5 kg Hyvin pienet koirat > 4,5 - 11 kg Pienet koirat >11 - 22 kg Keskikokoiset koirat > 22 - 50 kg Suuret koirat Yli 50 kg Käytä pipettien sopivaa yhdistelmää oikean annoksen saavuttamiseksi.
Dutch: Alle aanwezige honden in hetzelfde huishouden dienen tegelijkertijd te worden behandeld.
Finnish: Kaikki samassa taloudessa asuvat koirat tulee lääkitä samalla kertaa.
Dutch: Was handen of andere lichaamsdelen die in contact zijn gekomen met het product na toediening met water en zeep.
Finnish: Pese kädet tai muut valmisteelle altistuneet kehon osat käytön jälkeen vedellä ja saippualla.
Dutch: Pyriprole doodt vlooien binnen 24 uur na toediening.
Finnish: Pyriproli tappaa kirput 24 tunnin kuluessa levittämisestä.
Dutch: Pyriprole doodt teken binnen 48 uur na toediening.
Finnish: Pyriproli tappaa puutiaiset 48 tunnin kuluessa levittämisestä.
Dutch: Rook, eet of drink niet wanneer u dit diergeneesmiddel toedient.
Finnish: Älä tupakoi, syö tai juo käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.
Dutch: Wanneer per ongeluk de ogen blootstaan aan het product, dan dienen deze voorzichtig te worden gespoeld met water.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, ne pitää huuhdella huolellisesti vedellä.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 3 pipetten
Finnish: PAKKAUSKOKO 3 pipettiä
Dutch: 26, Rue de la Chapelle F-68332 Huningue Frankrijk
Finnish: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Ranska
Dutch: Dien het niet oraal, of via enige andere weg toe.
Finnish: Älä anna sitä oraalisesti tai käyttäen muita antoreittejä.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel dient direct contact met de behandelde honden te worden vermeden en kinderen dienen niet te worden toegestaan met de behandelde honden te spelen totdat het gebied van aanbrengen droog is.
Finnish: Varotoimenpiteenä suoraa kosketusta hoidettujen koirien kanssa tulee välttää, eikä lasten tulisi antaa leikkiä hoidettujen koirien kanssa, kunnes hoidettu alue on kuiva.
Dutch: Door het oplosmiddel in het diergeneesmiddel kan Prac-tic vlekken geven op bepaalde materialen zoals leer, stof, plastic en gelakte oppervlakken.
Finnish: Prac-tic-valmisteen sisältämä liuotin voi tahrata tiettyjä materiaaleja mukaan lukien nahkaa, kangasta, muoveja ja käsiteltyjä pintoja.
Dutch: Dien de dosis toe op een plaats waar uw hond het er niet af kan likken en zorg ervoor dat de hond of andere dieren elkaar niet kunnen likken na de behandeling.
Finnish: Annostele valmistetta sellaiseen paikkaan mistä koirasi ei pääse sitä nuolemaan, äläkä anna koirasi tai muiden eläinten nuolla toisiaan hoidon jälkeen.
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie, of raadpleeg een dierenarts voor het beoordelen van de baten/risico beoordeling van de behandeling tijdens dracht of lactatie.
Finnish: Älä käytä tiineyden tai imetyksen aikana tai tiedustele eläinlääkärin hyöty-haittasuhdearviota koskien käyttöä tiineyden tai imetyksen aikana.
Dutch: Ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen (Ctenocephalides canis en C. felis) bij honden.
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides canis ja C. felis) hoitoon ja ehkäisyyn koirilla.
Dutch: Deze tekenen zijn meestal van voorbijgaande aard en verdwijnen binnen 24 uur na de toediening.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä ohimeneviä ja ne häviävät 24 tunnin sisällä käsittelystä.
Dutch: Onderdompeling van het dier in water of wassen met shampoo binnen 24 uur na de behandeling kan de effectiviteit van het product reduceren.
Finnish: Eläimen kasteleminen vedellä tai peseminen shampoolla 24 tunnin aikana hoidon jälkeen voi alentaa lääkkeen tehoa.
Dutch: Binnen iedere gewichtsklasse dient de totale inhoud van de pipet van de juiste grootte te worden gebruikt.
Finnish: Jokaisessa painoryhmässä oikeankokoisen pipetin koko sisältö pitää annostella koiran iholle.
Dutch: Informatie over veiligheid voor mensen
Finnish: Ihmisiä koskevat turvallisuustiedot:
Dutch: Voorkom direct contact met het behandelde dier totdat de behandelde plaats droog is.
Finnish: Vältä suoraa kosketusta hoidetun eläimen kanssa, kunnes antokohta on kuiva.
Dutch: De veiligheid van het product is niet vastgesteld bij fokdieren, met inbegrip van drachtige of lacterende honden.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty siitoskoirilla, mukaan lukien tiineet tai imettävät nartut.
Dutch: Echter diereigenaren wordt geadviseerd om contact op te nemen met de dierenarts wanneer zij van plan zijn om het product toe te dienen bij honden met andere producten en medicijnen.
Finnish: Koiranomistajia neuvotaan kuitenkin kääntymään eläinlääkärin puoleen, ennen kuin he käyttävät eläinlääkevalmistetta koirille, jotka saavat muita valmisteita/lääkeaineita.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Kleurloze tot gele, heldere spot-on oplossing voor uitwendige toediening.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Väritön tai keltainen, kirkas paikallisvaleluliuos ulkoiseen käyttöön
Dutch: Kartonnen doosje met 1, 2 of 10 blisters met elk 3 pipetten.
Finnish: Pahvipakkaus, joka sisältää 1, 2 tai 10 läpipainolevyä, joissa on jokaisessa 3 paikallisvaleluliuospipettiä.
Dutch: Het is belangrijk om het product toe te dienen op een plaats waar de hond zich niet kan likken en om er zeker van te zijn dat de dieren elkaar niet likken na de behandeling.
Finnish: On tärkeää, että valmiste annostellaan alueelle, mistä koira ei pääse nuolemaan sitä pois, ja varmistaa, että eläimet eivät nuole toisiaan heti käsittelyn jälkeen.
Dutch: Prac-tic 56,72 mg spot-on oplossing voor zeer kleine honden Prac-tic 137,5 mg spot-on oplossing voor kleine honden Prac-tic 275 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden Prac-tic 625 mg spot-on oplossing voor grote honden
Finnish: Prac-tic 56,25 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille Prac-tic 137,5 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Prac-tic 275 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Prac-tic 625 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille
Dutch: VOORWAARDEN EN BERPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Dutch: Pyriprole is een insecticide en acaricide behorend tot de phenylpyrazole klasse.
Finnish: Pyriproli on insektisidi ja akarisidi, joka kuuluu fenyylipyratsolien ryhmään.
Dutch: Scheid de haren van de vacht op de rug van het dier tussen de schouderbladen totdat de huid zichtbaar is.
Finnish: Jaa turkki eläimen selästä lapojen välistä niin, että iho näkyy.
Dutch: Laat de toedieningsplaats goed drogen voordat de hond in contact komt met dergelijke materialen.
Finnish: Anna antopaikan kuivua, ennen kuin se pääsee kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Dutch: Pyriprole doodt vlooien binnen 24 uur en teken (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) binnen 48 uur na blootstelling.
Finnish: Pyriproli tappaa kirput 24 tunnin kuluessa ja puutiaiset (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) 48 tunnin kuluessa hoidosta.
Dutch: Als de ogen geïrriteerd blijven raadpleeg dan een arts en laat hem het etiket of de bijsluiter zien.
Finnish: Jos silmä-ärsytys jatkuu, on käännyttävä lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Dutch: De symptomen verdwenen binnen 3 uur na toediening.
Finnish: Oireet hävisivät 3 tunnin kuluessa lääkkeen annosta.
Dutch: Prac-tic onderbreekt de levenscyclus van de vlo doordat het de complete ei productie elimineert.
Finnish: Koska Prac-tic estää munien tuotannon kokonaan, se katkaisee kirppujen elinkaaren.
Dutch: Bij 1 op de 8 honden die herhaaldelijk 5 maal de aanbevolen dosering kregen toegediend werden de volgende voorbijgaande ongunstige effecten waargenomen: tremoren (beven), ataxie (gebrek aan coördinatie), hijgen en stuiptrekken.
Finnish: Yhdellä kahdeksasta koirasta, joita hoidettiin toistuvasti 5 kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmalla annoksella, todettiin seuraavia ohimeneviä haittavaikutuksia: vapinaa, ataksiaa (koordinaation puuttumista), läähätystä ja kouristuksia.
Dutch: De oplossing bevat ook 0,1% Butylhydroxytolueen (E321)
Finnish: Liuos sisältää myös 0,1 % butyylihydroksitolueenia (E321).
Dutch: Mocht dit optreden dan zal dit binnen 24 uur na toediening verdwijnen.
Finnish: Jos sitä esiintyy, se häviää kuitenkin 24 tunnin kuluessa annosta.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Dutch: Zorg er voor dat het product op de huid terecht komt.
Finnish: Varmista, että valmiste päätyy iholle.
Dutch: De werkzaamheid tegen nieuwe besmettingen met vlooien houdt minstens 4 weken aan.
Finnish: Vaikutus uusia kirpputartuntoja vastaan kestää vähintään 4 viikkoa.
Dutch: Een korte periode van speekselen (kwijlen) kan optreden wanneer het dier zich likt op de behandelde plaats onmiddellijk na de behandeling.
Finnish: Hetkellistä liiallista syljeneritystä (kuolaamista) saattaa esiintyä, jos eläin nuolee antokohtaa heti käsittelyn jälkeen.
Dutch: ANNEX I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
Dutch: Alle aanwezige honden in hetzelfde huishouden dienen te worden behandeld.
Finnish: Kaikki samassa taloudessa asuvat koirat tulee lääkitä.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 1,10 ml
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1,10 ml
Dutch: Houdt de pipet rechtop.
Finnish: Pidä pipettiä pystysuorassa asennossa.
Dutch: In geval van overdosering, neem contact op met uw dierenarts.
Finnish: Yliannostustapauksissa on käännyttävä eläinlääkärin puoleen.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid voor stoffen uit de phenylpyrazole klasse, of voor één of meer hulpstoffen dienen contact met het diergeneesmiddel te vermijden.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fenyylipyratsoliryhmän yhdisteille tai jollekin valmisteen apuaineelle, tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 0,45 ml
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 0,45 ml
Dutch: Niet oraal toedienen.
Finnish: Älä anna suun kautta.
Dutch: Vermijdt contact van het product met de ogen van de hond.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista kosketuksiin koiran silmien kanssa.
Dutch: In de doeldier veiligheidsstudie bij honden en puppy's werden bij sommige dieren milde neurologische symptomen, zoals een lichte incoördinatie en wankelheid waargenomen bij een maandelijkse toediening met 3 maal de aanbevolen dosering gedurende 6 maanden.
Finnish: Lieviä neurologisia oireita kuten vähäistä inkoordinaatiota ja horjumista todettiin joillakin eläimillä, joita hoidettiin kerran kuussa 3 kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmalla annoksella kuuden peräkkäisen kuukaudenajan.
Dutch: De aanbevolen minimum dosering is 12,5 mg/kg lichaamsgewicht pyriprole, overeenkomend met 0,1 ml/kg lichaamsgewicht spot-on oplossing.
Finnish: Pienin suositettu annos on 12,5 mg/painokilo pyriprolia, joka vastaa 0,1 ml/painokilo paikallisvaleluliuosta.
Dutch: Wanneer iemand per ongeluk het diergeneesmiddel inslikt, onmiddellijk medisch advies vragen en de bijsluiter of verpakking laten lezen door de arts.
Finnish: Jos nielet tai joku muu nielee vahingossa eläinlääkevalmistetta, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Prac-tic 137,5 mg
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prac-tic 137,5 mg
Dutch: Bij één van de 8 honden werden de volgende voorbijgaande schadelijke tekenen waargenomen: tremoren (schudden), ataxie (gebrek aan coördinatie), hijgen en convulsies.
Finnish: Yhdellä kahdeksasta koirasta todettiin seuraavia ohimeneviä haittavaikutuksia: vapinaa, ataksiaa (koordinaation puuttumista), läähätystä ja kouristuksia.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs)
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Dutch: In geval van contact met het product kunnen verdoving en irritatie van huid en slijmvliezen, die gewoonlijk spontaan voorbijgaan, voorkomen.
Finnish: Jos eläinlääkevalmistetta joutuu iholle, iholla ja limakalvoilla saattaa esiintyä tunnottomuutta ja ärsytystä, jotka yleensä häviävät itsestään.
Dutch: Deze symptomen verdwenen binnen 18 uur na toediening.
Finnish: Nämä haittavaikutukset hävisivät 18 tunnin kuluessa lääkkeen annosta.