FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ze studie byli vyloučeni pacienti s aktivní metastázou v centrálním nervovém systému (CNS) nebo s tímto onemocněním v anamnéze, aktivním nebo prodělaným autoimunitním onemocněním, anamnézou jiných malignit během posledních 5 let, transplantací orgánu, se stavy vyžadujícími imunosupresivní léčbu nebo aktivní infekcí HIV či hepatitidou B nebo C.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um virk meinvörp í miðtaugakerfi; virkan sjálfsnæmissjúkdóm eða sögu um slíkt; sögu um aðra illkynja sjúkdóma á síðustu 5 árum; líffæraígræðslu; sjúkdóma sem kröfðust ónæmisbælandi meðferðar eða virka sýkingu af völdum HIV, eða lifrarbólgu B eða C, voru útilokaðir.
Czech: Pokud je roztok zakalený, má změněnou barvu nebo obsahuje částice, je třeba injekční lahvičku zlikvidovat.
Icelandic: Ef lausnin er gruggug, upplituð eða inniheldur agnir skal farga hettuglasinu.
Czech: Mezi pacienty s lehkou poruchou funkce jater (bilirubin ≤ ULN a AST > ULN nebo bilirubin mezi 1 a 1,5násobkem ULN, n=217) a normální funkcí jater (bilirubin a AST ≤ ULN, n=1 388) nebyly v populační farmakokinetické analýze zaznamenány žádné klinicky významné rozdíly v clearance avelumabu.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt mikilvægan mun á úthreinsun avelúmabs hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (gallrauði ≤ ULN og AST > ULN eða gallrauði á bilinu 1 til 1,5 sinnum ULN, n=217) og eðlilega lifrarstarfsemi (gallrauði og AST ≤ ULN, n=1.388) í þýðisgreiningu á lyfjahvörfum.
Czech: Podávání avelumabu má být obnoveno, pokud nežádoucí účinek související s imunitou znovu dosáhne stupně 1 nebo nižší a je následováno snižováním dávky kortikosteroidů.
Icelandic: Hefja skal notkun avelúmabs á ný þegar ónæmistengd aukaverkun nær stigi 1 eða minna á ný eftir stigminnkandi skömmtun barkstera.
Czech: Tabulka 6 uvádí přehled následné interim analýzy cílových parametrů účinnosti včetně odhadů 6měsíčních hodnot DOR a PFS podle Kaplan-Meier u pacientů, jimž byl ve studii EMR100070-003,
Icelandic: Í töflu 6 má finna samantekt á verkunarendapunktum fyrir síðari milligreininguna, þar á meðal áætlað 6 mánaða hlutfall samkvæmt Kaplan-Meier fyrir lengd svörunar og lifun án versnunar sjúkdóms, hjá sjúklingum sem fengu ráðlagðan skammt af avelúmabi í rannsókn EMR100070-003, hluta B.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky nejméně jednou za rok vyhodnotí nové informace o tomto léčivém přípravku a tento souhrn údajů o přípravku bude podle potřeby aktualizován.
Icelandic: Evrópu metur nýjar upplýsingar um lyfið að minnsta kosti árlega og uppfærir samantekt á eiginleikum lyfsins eftir því sem þörf krefur.
Czech: Sérový kreatinin vyšší než 6násobek ULN Trvale ukončit léčbu
Icelandic: Hærra kreatínín í sermi en sem nemur 6 sinnum ULN
Czech: Medián doby nástupu imunitně podmíněné nefritidy byl 1,2 měsíce (rozmezí: 2,9 týdne až 1,8 měsíce).
Icelandic: Miðgildi tímans þar til ónæmistengd nýrnabólga hófst var 1,2 mánuðir (bil: 2,9 vikur til 1,8 mánuðir).
Czech: Na myších modelech březosti se prokázala blokáda signalizace PD-L1, která narušila toleranci k plodu a vedla ke zvýšeným ztrátám plodu.
Icelandic: Komið hefur í ljós að blokkun PD-L1 merkja í músalíkönum á meðgöngu truflar þol gagnvart fóstri og veldur aukinni hættu á fósturláti.
Czech: Medián doby nástupu imunitně podmíněné kolitidy byl 5,1 měsíce (rozmezí: 2,3 týdne až 14 měsíců).
Icelandic: Miðgildi tímans þar til ónæmistengd ristilbólga hófst var 5,1 mánuður (bil: 2,3 vikur til 14 mánuðir).
Czech: Poruchy ledvin a močových cest
Icelandic: Aukaverkanir Stoðkerfi og bandvefur
Czech: Přípravek Bavencio je indikován v monoterapii k léčbě dospělých pacientů s metastazujícím karcinomem z Merkelových buněk (MCC).
Icelandic: Bavencio er ætlað sem einlyfjameðferð til að meðhöndla fullorðna sjúklinga með bjálkakrabbamein með meinvörpum.
Czech: Pohlaví: Muži Ženy
Icelandic: Karl Kona
Czech: Návod na přípravu a podání léčivého přípravku je uveden v bodě 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um undirbúning og gjöf lyfsins.
Czech: z těchto 13 pacientů byly podávány vysoké dávky kortikosteroidů; medián doby podávání byl 2,3 týdne (rozmezí: 5 dnů až 4,6 měsíce).
Icelandic: 13 voru meðhöndlaðir með stórum skömmtum af barksterum í 2,3 vikur að miðgildi (bil: 5 dagar til 4,6 mánuðir).
Czech: Trvale ukončit léčbu
Icelandic: Notkun hætt fyrir fullt og allt
Czech: • Stručný popis a objasnění účelu brožury
Icelandic: Stutt kynning á fræðsluefninu og tilgangi þess
Czech: Příprava a podání Pro přípravu infuzního roztoku je třeba použít aseptickou techniku.
Icelandic: Undirbúningur og lyfjagjöf Undirbúa skal innrennslislausnina með smitgát.
Czech: Je-li hodnota ALT nebo AST ≥ 5násobek ULN, > 3násobek ULN se současnou hodnotou celkového bilirubinu ≥ 2násobek ULN nebo hodnota celkového bilirubinu ≥ 3násobek ULN, je třeba léčbu jak přípravkem Bavencio, tak axitinibem trvale ukončit a zvážit léčbu kortikosteroidy.
Icelandic: 2 sinnum ULN eða heildargallrauði er ≥ 3 sinnum ULN, skal stöðva meðferð með Bavencio og axitinibi til frambúðar og íhuga barksterameðferð.
Czech: Pacienti mají být monitorováni s ohledem na hyperglykemii nebo jiné známky a příznaky související s diabetem.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum með tilliti til blóðsykurshækkunar eða annarra merkja og einkenna um sykursýki.
Czech: V době ukončení sběru údajů neodezněl diabetes mellitus 1. typu u žádného pacienta.
Icelandic: Sykursýki af gerð 1 gekk ekki til baka hjá neinum sjúklingi í lok rannsóknartímans.
Czech: Hlavními sekundárními cílovými parametry bylo přežití bez progrese vycházející z hodnocení BICR dle kritérií RECIST, verze 1.1, a celkové přežití bez ohledu na expresi PD-L1.
Icelandic: Helstu viðbótarmælibreytur voru lifun án versnunar metin af blindaðri og óháðri matsnefnd samkvæmt RECIST v1.1 og heildarlifun óháð PD-L1 tjáningu.
Czech: U příhod stupně ≥ 2
Icelandic: Innrennslistengd aukaverkun af stigi
Czech: EU/2/19/239/001 Baycox Iron
Icelandic: EU/2/19/239/001 Baycox Iron 36 mg/ml / 182 mg/ml
Czech: Maso 53 dnů
Icelandic: 53 dagar
Czech: 100 ml
Icelandic: 100 ml hettuglas
Czech: Intramuskulární injekce
Icelandic: Styrkleiki Lyfjaform
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Icelandic: Til gjafar í vöðva Hettuglas (gler)
Czech: Velikost balení
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Czech: Síla
Icelandic: Sérheiti
Czech: Obsah
Icelandic: Biðtími
Czech: ATCvet kód: QP51AJ51
Icelandic: QP51AJ51
Czech: Jehlu vpíchněte pod úhlem 90° a podejte přípravek.
Icelandic: 3. Stingið nálinni inn undir 90° horni og dælið lyfinu inn.
Czech: Každý ml obsahuje:
Icelandic: Hver ml inniheldur:
Czech: Tento přípravek může být škodlivý pro nenarozené děti.
Icelandic: Lyfið getur valdið skaða fyrir ófædd börn.
Czech: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
Icelandic: 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Czech: AT-1160 Wien
Icelandic: AT-1160
Czech: Přípravek nesmí být podáván více než jednou.
Icelandic: Ekki má gefa dýralyfið oftar en einu sinni.
Czech: Maso: 53 dní.
Icelandic: 53 dagar.
Czech: Vytáhněte jehlu a uvolněte kůži.
Icelandic: Dragið nálina út og sleppið taki á húðinni.
Czech: Podejte intramuskulárně do krku za ucho.
Icelandic: 4. Sprautið í vöðva á hálsi, aftan við eyra.
Czech: Od 72 hodin dále následuje velmi pomalé snižování plazmatická koncentrace s vypočítaným poločasem rozpadu 960 h, což ukazuje na rovnovážný stav.
Icelandic: Frá 72 klukkustundum lækkar styrkur í plasma mjög hægt, með reiknuðum meðal helmingunartíma sem nemur 960 klukkustundum, sem bendir til jafnvægisástands.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Czech: V některých případech (n = 13 z n = 29 zvířat opakovaně ošetřených 3násobkom doporučené dávky) došlo k úhynu zvířat.
Icelandic: Í sumum tilvikum (n=13 af n=29 dýrum sem fengu þrefaldan ráðlagðan skammt oftar en einu sinni) leiddi þetta til dauða.
Czech: Železo je esenciálním mikroprvkem.
Icelandic: Járn er nauðsynlegt snefilefni.
Czech: Železo (jako gleptoferon
Icelandic: Járn (sem gleptóferron)
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Czech: Toltrazuril je derivátem triazinonu a antiprotozoální látka.
Icelandic: Toltrazuril er triazinon-afleiða sem notuð er sem lyf gegn frumdýrum.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot {číslo}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Czech: Bayer plc
Icelandic: United Kingdom Bayer plc
Czech: Ferrum (III)
Icelandic: Járn (III)
Czech: Časté a opakované používání antiprotozoik stejné skupiny může vést ke vzniku rezistence.
Icelandic: Mikil og endurtekin notkun frumdýraeyðandi lyfja úr sama flokki getur leitt til þolmyndunar.
Czech: Všechny druhy savců určené k produkci potravin
Icelandic: Öll spendýr sem notuð eru til matvælaframleiðslu
Czech: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Icelandic: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek nesmí být podáván více než jednou.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Ekki má gefa dýralyfið oftar en einu sinni.
Czech: Nedoporučuje se používat tento veterinární léčivý přípravek u selat vážících méně než 0,9 kg, protože účinnost a bezpečnost přípravku nebyla u takto malých selat hodnocena.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota dýralyfið handa grísum sem vega minna en 0,9 kg, þar sem ekki hefur verið lagt mat á verkun og öryggi dýralyfsins við notkun hjá svo litlum grísum.
Czech: Toltrazuril dosáhne maximální koncentrace v plazmě 4,17 až 6,43 mg/l v průběhu 5 dní.
Icelandic: Þéttni toltrazurils í plasma nær hágildi sem nemur 4,17 til 6,43 mg/l innan 5 daga.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním propíchnutí spotřebujte do 28 dní.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 28 daga.
Czech: Celková expozice plazmy dosáhne 1 046 až 1 245 mg*h/l.
Icelandic: Heildarútsetning í plasma nær milli 1.046 og 1.245 mg*klst/l.
Czech: V krvi se volné železité (III) ionty vážou na transferin (transportní forma) a jsou využitu hlavně na syntézu hemoglobinu.
Icelandic: Í blóðinu bindast fríar járnjónir (III) við transferrín (flutningsform) og eru einkum notaðar til nýmyndunar hemóglóbíns.
Czech: Prasata (selata 48 až 72 hodin po narození).
Icelandic: Svín (grísir 48 til 72 klukkustundum eftir got).
Czech: VELIKOST BALENÍ
Icelandic: Pakkningastærð
Czech: 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Czech: Kůže a tuk
Icelandic: Húð og fita Lifur
Czech: Aby byla zajištěná správná dávka, je potřebné stanovit živou hmotnost selat co nejpřesněji.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun á að ákvarða líkamsþyngd grísanna með eins mikilli nákvæmni og kostur er.
Czech: Ošetřující veterinární lékař by měl vzít v úvahu výsledky klinických vyšetření anebo koprologických vyšetření anebo histologických nálezů, které potvrdily přítomnost C. suis v předchozí epizodě infekce na farmě.
Icelandic: Dýralæknirinn sem annast meðferðina á að taka tillit til niðurstaðna klínískra rannsókna og/eða greininga á saursýnum og/eða vefjafræðilegra niðurstaðna sem staðfesta tilvist C. suis við fyrri sýkingar á svínabúinu.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Czech: Železité (III) ionty jsou ukládány ve formě feritinu v hlavních zásobních orgánech (např. játra, slezina a retikuloendoteliální systém) a z kvantitativního hlediska eliminace železa nehraje důležitou úlohu.
Icelandic: Járnjónir (III) eru geymdar sem ferritín í helstu geymsluvefjum (t.d. lifur, milta og átfrumukerfinu (reticuloendothelial system)) og skiptir brotthvarf járns ekki miklu máli fyrir magn þess.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvi po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og umbúðunum á eftir „EXP".
Czech: Doporučeným místem vpichu je oblast krku (viz. obrázek níže).
Icelandic: Æskilegur stungustaður er á hálsi (sjá mynd hér fyrir neðan).
Czech: Před vpichem jehly vytáhněte kůži.
Icelandic: Dragið húðina til hliðar áður en nálinni er stungið í hana.
Czech: V intenzívních podmínkách chovu selata nemají přístup k jiným zdrojům železa, např. půdě.
Icelandic: Við krefjandi aðstæður í landbúnaði hafa grísir ekki aðgang að járni eftir öðrum leiðum, svo sem úr jarðvegi.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek podávejte selatům 48 až 72 hodin po narození jednorázovou intramuskulární injekcí 20 mg toltrazurilu/kg živé hmotnosti a 100 mg železa (jako gleptoferonkomplex)/kg živé hmotnosti, což je objem dávky 0,55 ml/kg živé hmotnosti.
Icelandic: Gefa á grísum dýralyfið 48 til 72 klukkustundum eftir got, með stakri inndælingu í vöðva sem nemur 20 mg af toltrazuril og 100 mg af járni (í efnasambandinu gleptóferron) á hvert kg líkamsþyngdar, sem er 0,55 ml/kg líkamsþyngdar.
Czech: Veterinární léčivý přípravek není vhodný pro selata, jejichž hmotnost je méně než 0,9 kg.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota dýralyfið handa grísum sem vega minna en 0,9 kg.
Czech: Toltrazuril je z plazmy eliminovaný s biologickým poločasem přibližně 3 až 4 dni a významně se metabolizuje na toltrazuril-sulfoxid a toltrazuril-sulfon,
Icelandic: Toltrazuril er fjarlægt úr plasma með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 3 til 4 dögum og er að verulegu leyti umbrotið í toltrazuril-súlfoxíð og toltrazuril-súlfón, helsta virka umbrotsefnið.
Czech: Bravničarjeva 13
Icelandic: Bravničarjeva 13 SI-1000
Czech: Toltrazuril-sulfon je z plazmy eliminovaný s biologickým poločasem přibližně 5 až 7 dní.
Icelandic: Toltrazuril-súlfón er fjarlægt úr plasma með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 5 til 7 dögum.
Czech: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Icelandic: Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél:
Czech: Nepoužívat u selat, u kterých je podezření na nedostatek vitamínu E anebo selenu.
Icelandic: Notið ekki handa grísum sem grunur leikur á að þjáist af skorti á E-vítamíni og/eða seleni.
Czech: (ut gleptoferronum
Icelandic: (sem gleptóferron
Czech: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Icelandic: Αντρέα Μιαούλη 50
Czech: Může se objevit přetrvávající zblednutí svalové tkáně v místě vpichu.
Icelandic: Vöðvavefur á stungustað getur mislitast varanlega.
Czech: 3 868 až 4 907 mg*h/l.
Icelandic: Heildarútsetning í plasma nær 3.868 til 4.097 mg*klst/l.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Czech: Těhotné ženy a ženy plánující otěhotnět by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním produktem a zejména náhodnému samopodání.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem áætla að verða þungaðar skulu forðast snertingu við dýralyfið, einkum að sprauta sig með því fyrir slysni.
Czech: Selata se rodí jen se středními zásobami železa a konzumované mléko je slabým zdrojem železa.
Icelandic: Grísir hafa takmarkaðar járnbirgðir við fæðingu og lítið er af járni í þeirri mjólk sem þeir fá.
Czech: Proto je selatům potřebné železo dodat.
Icelandic: Því þarf að gefa grísum járnuppbót.
Czech: Dbejte na to, aby nedošlo k náhodnému samopodání.
Icelandic: Gæta þarf að því að sprauta sig ekki með dýralyfinu fyrir slysni.
Czech: S.C. Bayer S.R.L.
Icelandic: Bayer S.R.L.
Czech: Prasata (selata 48 až 72 hodin po narození)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín (grísir 48 til 72 klukkustundum eftir got)
Czech: Produlab Pharma B.V.
Icelandic: Pharma BV
Czech: Toltrazuril sulfon
Icelandic: Toltrazuril súlfón
Czech: Klasifikace „Není nutné stanovit MRL" pro dextran železa a glukoheptonát železa, protože se očekává, že gleptoferon uvolní dextran železa a glukoheptonát železa.
Icelandic: „Hámarks lyfjaleifa ekki krafist" fyrir járndextran og járnglúkóheptónat eigi við um gleptóferron, þar sem gert er ráð fyrir að gleptóferron losi járndextran og járnglúkóheptónat.
Czech: Kartónová krabička obsahující 1 lahvičku.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi.
Czech: U prasat se MRL pro tuk vztahuje na „kůži a tuk v přirozen ém poměru".
Icelandic: Hjá svínum eiga skilgreindar lyfjaleifar fyrir fitu við húð og fitu í eðlilegum hlutföllum.
Czech: Tato úmrtí byla spojována s genetickými faktory anebo nedostatkem vitamínu E anebo selenu.
Icelandic: Það hefur verið tengt arfgengum þáttum eða skorti á E-vítamíni og/eða seleni.
Czech: Po podání jednorázové intramuskulární injekce s doporučenou dávkou 20 mg toltrazurilu na kg živé hmotnosti selete charakterizuje farmakokinetiku toltrazurilu v plazmě biologická variabilita.
Icelandic: Eftir stakan ráðlagðan skammt í vöðva hjá grísum sem nemur 20 mg af toltrazurili á hvert kg líkamsþyngdar, einkennast lyfjahvörf toltrazurils í plasma af líffræðilegum breytileika.
Czech: Koncentrace železa v plazmě dosahuje v první den maximální koncentrace 548 mg/l 6 hodin po podání.
Icelandic: Þéttni járns í plasma nær hágildi á fyrsta degi og nemur það 548 mg/l 6 klst eftir gjöf lyfsins.
Czech: Léčivé látky ve veterinárním léčivém přípravku Baycox Iron jsou povolenými látkami, které jsou charakterizovány v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Icelandic: Iron eru leyfð innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
Icelandic: Hámark lyfjaleifa (MRL)
Czech: Po předávkování může dojít k iatrogenní otravě, která má za následek následující klinické příznaky:
Icelandic: Við ofskömmtun getur komið fram eitrun af völdum meðferðarinnar, sem getur valdið eftirtöldum klínískum einkennum:
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Czech: Na souběžnou prevenci klinických příznaků kokcidiózy (např. průjmu) u novorozených selat na farmách s potvrzenou historií kokcidiózy způsobené Cystoisospora suis a prevenci anémie z nedostatku železa u selat.
Icelandic: Til samtímis fyrirbyggjandi meðferðar gegn klínískum einkennum hníslasóttar (coccidiosis) (svo sem niðurgangi) hjá nýfæddum grísum á svínabúum með staðfesta sögu um hníslasótt af völdum Cystoisospora suis og fyrirbyggjandi meðferðar gegn blóðleysi af völdum járnskorts.
Czech: 1 ml obsahuje 36 mg toltrazurilum a 182 mg ferrum (III) (ut gleptoferronum)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur 36 mg af toltrazurili og 182 mg af járni (III) (sem gleptóferron)
Czech: Vzácně se může vyskytnout anafylaktické reakce.
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Czech: Před použitím důkladně protřepat.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Czech: K těmto případům došlo pravděpodobně v důsledku vysoké dávky železa.
Icelandic: Líklegt er að þetta hafi stafað af ofskömmtun járns.
Czech: bledé sliznice, hemoragická gastroenteritida, zvracení, tachykardie, hypotenze, dyspnoe, edém končetin, kulhání, šok, poškození jater a smrt.
Icelandic: fölri slímhúð, blæðandi maga- og garnabólgu, uppköstum, hraðslætti, lágþrýstingi, mæði, bjúg á útlimum, helti (lameness), losti, lifrarskemmdum og dauða.
Czech: Volné železité (III) ionty jsou z plazmy odbourané s biologickým poločasem přibližně 8 hodin.
Icelandic: Fríar járnjónir (III) eru fjarlægðar úr plasma með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 8 klst.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na účinné látky, nebo na některou z pomocných látek.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna.
Czech: Po 2. anebo 3. aplikaci 3násobku doporučené dávky, byli pozorované klinické příznaky jako apatie, dyspnoe, zvýšená rektální teplota, zčervenění kůže, ataxie anebo nežádoucí účinky na končetinách nebo kloubech (např. polyartritida).
Icelandic: Eftir að þrefaldur ráðlagður skammtur var gefinn í annað eða þriðja sinn sáust klínísk einkenni, svo sem sinnuleysi, mæði, hækkaður hiti í endaþarmi, rauðlitun húðar, ósamhæfðar hreyfingar og/eða aukaverkanir á fætur eða liði (svo sem fjölliðabólga).
Czech: Byla zaznamenána úmrtí selat v důsledku zvýšené náchylnosti na infekci následkem dočasného zablokování retikuloendotelového systému.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um grísadauða sem talinn var tengjast auknu næmi fyrir sýkingum vegna tímabundinnar hömlunar á starfsemi átfrumnakerfisins (reticuloendothelial system).
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Czech: Bezbarvé silikónem potáhnuté skleněné injekční lahvičky typu II s chlór butylovými zátkami a hliníkovými víčky s obsahem 100 ml.
Icelandic: Litlaus, sílikonhúðuð hettuglös úr gleri af tegund II, með tappa úr klóróbútýli og álhettu, sem innihalda 100 ml.
Czech: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Icelandic: info.activet@cytanet.com.cy
Czech: Pro podání přípravku velké skupině zvířat se doporučuje použít dávkovací zařízení (s odvzdušněným odběrovým systémem).
Icelandic: Þegar stórum hjörðum er gefið dýralyfið er ráðlagt að nota fjölskammtabúnað (með loftventli á búnaði til að draga lyfið upp).
Czech: Neuplatňuje se. Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Czech: J.E.
Icelandic: B.V.
Czech: Vyskytuje se v hemoglobinu a myoglobinu a hraje klíčovou roli v enzymech, např. cytochromech, katalázách a peroxidázách.
Icelandic: Það er hluti hemóglóbíns og mýóglóbíns og leikur lykilhlutverk í virkni sumra ensíma, svo sem cýtókróma, katalasa og peroxídasa.
Czech: Pokud jsou příznaky kokcidiózy patrné, je zřejmé, že došlo k poškození tenkého střeva.
Icelandic: Þegar klínísk ummerki hníslasóttar eru orðin augljós hefur smágirnið þegar skaddast.
Czech: Po použití anebo v případě polití si umyjte ruky.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og/eða ef lyfið berst á hendur.
Czech: Bayer SA-NV
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Czech: Dávkovač na zařízení by měl být před aplikací upravený podle hmotnosti selat.
Icelandic: Stilla á skömmtun búnaðarins til samræmis við þyngd grísanna áður en dýralyfið er gefið.
Czech: België/Belgique/Belgien
Icelandic: Belgique/Belgien Tél/Tel:
Czech: Exkrece železa probíhá hlavně výkaly a močí, malé množství je vylučované též v potu, vlasech a nehtech.
Icelandic: Helstu leiðir útskilnaðar járns eru með hægðum og þvagi, en einnig tapast lítils háttar af því með svita, hári og nöglum.
Czech: Po intramuskulární injekci je komplex železa absorbovaný hlavně do lymfatické tkáně, kde se rozpadne za vzniku železitých (III) iontů.
Icelandic: Eftir gjöf lyfsins í vöðva frásogast járnsambandið einkum í eitilvef, þar sem það klofnar og losar þrígildar járnjónir (III).
Czech: Bayer HealthCare Animal Health
Icelandic: France Bayer HealthCare
Czech: Proto se současně doporučuje zlepšit hygienické podmínky na dané farmě, hlavně zlepšováním podmínek co se týče sucha a čistoty.
Icelandic: Samhliða meðferðinni er því ráðlagt að bæta hreinlæti á svínabúinu, einkum með því að draga úr raka og óhreinindum.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun
Czech: Novorozená selata mohou z různých důvodů (např. jiné patogeny, stres) vykazovat klinické příznaky podobné příznakům kokcidiózy (jako např. průjem).
Icelandic: Nýfæddir grísir geta sýnt klínísk einkenni sem svipar til einkenna hníslasóttar (svo sem niðurgang) af ýmsum ástæðum (t.d. vegna annarra sjúkdómsvalda eða streitu).