FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Glutamaatin toiminnan muutokset aivojen hermovälityksessä on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyviin muistihäiriöihin.
Romanian: Pierderea memoriei observată în boala Alzheimer a fost asociată cu schimbarea modului în care glutamatul transmite semnalele la nivel cerebral.
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Romanian: Conţinut Mărimea pachetului
Finnish: EU Numero KauppanimiVahvuusLääkemuoto Kohdeeläinlajit
Romanian: Forma farmaceutică
Finnish: (1. kerta)
Romanian: (prima dată)
Finnish: Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest produs sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Eläinlääkärisi osaa kuvailla ne sinulle parhaiten.
Romanian: Medicul veterinar vi le poate descrie cel mai bine.
Finnish: • Vältä kontaktia silmien kanssa.
Romanian: • A se evita contactul cu ochii.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) on noin 3 - 6 tuntia.
Romanian: Timpul de înjumătăţire(t½) este de aproximativ 3-6 ore.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune
Finnish: Pullo on pidettävä tiiviisti suljettuna.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis.
Finnish: Ensimmäinen myyntilupa: 17.11.2008 Ensimmäinen uudistaminen:
Romanian: Data primei autorizări: 17/11/2008 Data ultimei reînnoiri:
Finnish: Vastaavaa tietoa ei ole saatavissa koirilla.
Romanian: Nu există informaţii corespunzătoare pentru câini.
Finnish: Masitinibi sitoutuu plasman proteiineihin noin 93-prosenttisesti.
Romanian: Masitinib se leagă în procent de aproximativ 93% de proteinele plasmatice.
Finnish: Se on monimuotoinen sairaus, joka voi olla suhteellisen harmiton tai aggressiivinen ja pahanlaatuinen.
Romanian: Este o boală heterogenă care poate fi relativ inocentă sau malignă, agresivă.
Finnish: Koiralle ei pidä antaa Masivetia jos:
Romanian: Câinele dumneavoastră nu trebuie tratat cu Masivet dacă:
Finnish: • sillä on anemia tai sen neutrofiilien lukumäärä on alhainen,
Romanian: • are anemie sau număr scăzut de neutrofile;
Finnish: • se on alle 6 kk:n ikäinen tai painaa alle 4 kg,
Romanian: • are vârsta mai mică de 6 luni sau mai puţin de 4 kg;
Finnish: 63800 Cournon d'Auvergne Ranska
Romanian: 63800 Cournon d'Auvergne Franţa
Finnish: Hoito tulisi tarkistaa 4 - 6 viikon kuluttua sen aloittamisesta alustavan hoitovasteen arvioimiseksi.
Romanian: Tratamentul trebuie revizuit după 4 până la 6 săptămâni pentru evaluarea răspunsului iniţial.
Finnish: Hyvin yleisiä
Romanian: Foarte frecvente
Finnish: Muut yleisesti havaitut haittavaikutukset olivat suurimmassa osassa tapauksista lieviä tai kohtalaisia:
Romanian: Alte reacţii adverse observate frecvent au fost, în majoritatea cazurilor, uşoare sau moderate:
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRI A AUTORIZAŢIEI
Finnish: • se on allerginen masitinibille, Masivetin vaikuttavalle aineelle, tai jollekin lääkevalmisteessa käytetyistä apuaineista.
Romanian: • este alergic la masitinib, substanţa activă din Masivet sau la un excipient folosit în acest produs medicinal.
Finnish: Se inhiboi myös verihiutalekasvutekijän (PDGF) reseptoria ja fibroblastikasvutekijäreseptoria (FGFR3).
Romanian: De asemenea, inhibă şi receptorul factorului de creştere derivat plachetar (PDGF) şi receptorul factorului de creştere fibroblastic (FGFR3).
Finnish: Tietyissä olosuhteissa syöttösolukasvaimet voivat olla hengenvaarallisia koiralle.
Romanian: În anumite circumstanţe, tumorile mastocitare pot fi fatale pentru câinele dumneavoastră.
Finnish: Määritä kuukausittain veren albumiini.
Romanian: A se determina lunar nivelul de albumină sanguină.
Finnish: Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville nartuille (katso osio 4.7).
Romanian: A nu se administra căţelelor gestante sau care alăptează (vezi secţiunea 4.7).
Finnish: • Varo koskettamasta silmiä ennen käsineiden poistamista ja hävittämistä ja huolellista käsien pesua.
Romanian: • A se avea grijă să nu se atingă ochii înainte de scoaterea şi îndepărtarea mănuşilor şi înainte de spălarea atentă a mâinilor.
Finnish: Annoksen pienentäminen, hoidon keskeyttäminen ja hoidon lopettaminen:
Romanian: Reducerea dozei, întreruperea tratamentului şi oprirea tratamentului:
Finnish: Koiran painon ollessa alle 15 kg täsmällinen annos ei ole aina mahdollinen.
Romanian: La câinii cu o greutate mai mică de 15 kg, dozarea corectă nu este întotdeauna posibilă.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, a se vedea secţiunea 6.1.
Finnish: Haittavaikutusten ilmetessä eläinlääkärisi voi päättää annoksen alentamisesta tai hoidon keskeyttämisestä.
Romanian: În caz de efecte adverse, medicul veterinar va decide reducerea dozei sau oprirea tratamentului.
Finnish: Eläinlääkärisi on ryhdyttävä erityistoimiin, jos havaitaan seuraavia reaktioita (ks. osio 8):
Romanian: Medicul veterinar trebuie să ia măsuri specifice în cazul reacţiilor următoare (a se vedea secţiunea
Finnish: Masivet saattaa pidentää aikaa ennen kasvaimen etenemistä.
Romanian: Masivet poate prelungi durata de viaţă înainte de progresia tumorală.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1 eläin 10:stä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 100 eläintä)
Romanian: - foarte frecvente (peste 1 din 10 animale prezintă reacţii adverse pe parcursul unui tratament) - frecvente (peste 1, dar mai putin de 10 animale din 100 de animale)
Finnish: Mahdollisesta ristiresistenssistä muiden sytostaattivalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Romanian: Nu există date cunoscute despre o potenţială rezistenţă încrucişată cu alte produse citostatice.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicamentoase veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite.
Romanian: Prospectul tipărit din ambalajul produsului medical trebuie să indice numele şi adresa producătorului responsabil de eliberarea lotului respectiv.
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Povidoni K30
Romanian: Celuloză, microcristalină Povidonă K30
Finnish: Tabletit tulee antaa kokonaisina, eikä niitä saa jakaa, rikkoa eikä jauhaa.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate în întregime şi nu trebuie divizate, sparte sau mărunţite.
Finnish: Muita varotoimia
Romanian: Alte precauţii
Finnish: Toistuva ihokontakti masitinibin kanssa voi vahingoittaa naisen hedelmällisyyttä tai sikiön kehitystä.
Romanian: Contactul dermic repetat cu masitinib poate dăuna fertilităţii femelelor şi dezvoltării fetale.
Finnish: Anemia ja/tai hemolyysi Koiria tulee seurata tarkasti (hemolyyttisen) anemian oireiden varalta.
Romanian: Anemia şi/sau hemoliza Câinii trebuie atent monitorizaţi pentru semne de anemie (hemolitică).
Finnish: Kuten mikä tahansa lääke, myös Masivet voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Masivet, ca orice alt medicament, poate produce reacţii adverse.
Finnish: Eliminaatio tapahtuu sapen kautta.
Romanian: Excreţia se realizează prin bilă.
Finnish: 150 mg pienempi paino suurempi paino
Romanian: 50 mg - 150 mg greutate mai mică greutate mai mare
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita eläinlääkärillesi.
Romanian: Dacă observaţi orice efect secundar sau alte efecte nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul veterinar.
Finnish: Näille koirille voidaan antaa 50, 100 tai 150 mg:n annos, jos näin saavutetaan 11 - 14 mg/painokilon annostus.
Romanian: Aceşti câini pot fi trataţi fie cu 50, fie cu 100, fie cu 150 mg, dacă este posibilă atingerea dozei ţintă de 11-14 mg/kg greutate corporala.
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT JA RAJOITUKSET
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Finnish: Tabletit tulisi antaa aina samalla tavalla, ruoan kanssa.
Romanian: Comprimatele trebuie întotdeauna administrate în acelaşi mod, cu mâncarea.
Finnish: Älä anna lisäannosta äläkä kaksinkertaista annosta.
Romanian: A nu se creşte sau dubla doza.
Finnish: Erityistietoa eläinlääkärille
Romanian: Informaţii speciale pentru medicul veterinar
Finnish: ERITYISVAROITUKSET 12.1 Erityisiä käyttöön liittyviä varotoimenpiteitä: Erityisvaroitukset:
Romanian: 12.1 Precauţii speciale pentru utilizare:
Finnish: Hoidon kesto riippuu hoitovasteesta.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul la tratament.
Finnish: Eläinlääkärisi ilmoittaa sinulle koirallesi sopivan annoksen.
Romanian: Medicul veterinar vă va indica cantitatea corectă de administrat câinelui dumneavoastră.
Finnish: Annos mg/kg
Romanian: Doza mg/kg
Finnish: Kysy neuvoja eläinlääkäriltä.
Romanian: Vă rugăm să contactaţi medicul veterinar.
Finnish: Näin ollen tulisi noudattaa varovaisuutta, kun muita yhdisteitä annetaan yhdessä masitinibin kanssa.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă în administrarea concomitentă de masitinib şi alte substanţe.
Finnish: Yliannostus:
Romanian: Supradoza:
Finnish: Koiraa hoidettaessa ei pidä syödä, juoda eikä tupakoida.
Romanian: A nu se mânca, bea sau fuma în timpul tratării câinelui.
Finnish: Tabletteja on saatavana 30 tabletin pakkauksissa.
Romanian: Comprimatele sunt disponibile în pachete de câte 30 de comprimate.
Finnish: Yliannostusoireita havaittiin terveillä koirilla tehdyissä toksisuuskokeissa, kun niille annettiin 39 viikon ajan suositusannokseen nähden noin kaksinkertainen päiväannos (25 mg masitinibia) tai 13 viikon ja 4 viikon ajan noin kolme kertaa suositusannos (41,7 mg masitinibia) tai 4 viikon ajan noin 10 kertaa suositusannos (125 mg masitinibia).
Romanian: S-au observat semne de supradozare în studiile de toxicitate realizate pe câini sănătoşi, trataţi timp de 39 de săptămâni cu doze de aproximativ 2 ori mai mari decât dozele recomandate (25 mg masitinib), la cei trataţi timp de 13 săptămâni şi 4 săptămâni cu doze de aproximativ 3 ori mai mari decât dozele recomandate (41,7 mg masitinib) şi la cei trataţi timp de 4 săptămâni cu doze de aproximativ 10 ori mai mari decât dozele recomandate (125 mg masitinib).
Finnish: • Proteiinikato oireyhtymä (lähinnä alentuneesta seerumin albumiinista johtuen)
Romanian: • sindrom nefrotic (datorat mai ales scăderii albuminei serice);
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Finnish: Masitinibi 50 mg (vastaa 59,6 mg masitinibimesylaattia) Masitinibi 150 mg (vastaa 178,9 mg masitinibimesylaattia)
Romanian: Masitinib 50 mg (echivalentul cu mesilat de masitinib 59,6 mg) Masitinib 150 mg (echivalentul cu mesilat de masitinib 178,9 mg) Excipienţi:
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 kk:n ikäisille eikä alle 4 kg:n painoisille koirille.
Romanian: A nu se administra câinilor cu vârsta mai mică de 6 luni sau cu greutate mai mică de 4 kg.
Finnish: Jos koirasi saa suuremman kuin reseptin mukaisen määrän tabletteja, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Romanian: Dacă au fost administrate mai multe comprimate decât numărul prescris, consultaţi medicul veterinar.
Finnish: 1 plus 2 plus
Romanian: 1 plus 3
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi kaikista niistä lääkkeistä, myös ilman reseptiä saatavista valmisteista, joita aiot antaa koirallesi.
Romanian: Medicul veterinar trebuie informat despre toate produsele medicinale, inclusiv OTC-urile, pe care intenţionaţi să le administraţi câinelui dumneavoastră.
Finnish: Samanaikaisesti käytetyt yhdisteet, jotka sitoutuvat vahvasti proteiineihin, saattavat kilpailla masitinibin kanssa ja näin aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Folosirea concomitentă a altor substanţe cu afinitate crescută pentru legarea de proteine, poate concura cu masitinib pentru legare, producând, în consecinţă, efecte adverse.
Finnish: Masitinibi metaboloituu etupäässä N-dealkylaation kautta.
Romanian: Masitinib se metabolizează predominant prin N-dezalchilare.
Finnish: Koiran pitää olla eläinlääkärisi huolellisessa seurannassa - eläinlääkärin tulisi nähdä koirasi ainakin kerran kuukaudessa siltä varalta, että hoitoa pitää muuttaa tai se on keskeytettävä.
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie de către medicul dumneavoastră veterinar (cel puţin in fiecare lună) şi tratamentul poate fi ajustat sau întrerupt, dacă este necesar.
Finnish: Jos syöttösolukasvaimen kirurginen hoito on mahdollinen, kirurgiaa on pidettävä ensisijaisena hoitovaihtoehtona.
Romanian: Pentru orice tumoare mastocitară tratabilă chirurgical, chirurgia trebuie să fie prima opţiune de tratament.
Finnish: Mitä pitäisi tehdä, jos havaitsen koirallani haittavaikutuksia Masivet-hoidon aikana?
Romanian: Ce ar trebui să fac dacă apar efecte secundare la câinele meu aflat în tratament cu Masivet?
Finnish: Kun koirille annetaan masitinibia 11,2 mg (±0,5 mg) elopainokiloa kohden, se imeytyy nopeasti, ja aika huippupitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen on noin 2 tuntia.
Romanian: După administrarea orală la câini a unei doze de 11,2 mg (±0,5 mg) pe kg greutate corporala, masitinib este rapid absorbit şi timpul în care atinge concentraţia maximă (Tmax) este de 2 ore.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE UNITĂŢILE MICI DE
Finnish: Erittäin yleisiä vaikutuksia:
Romanian: Efecte foarte frecvente:
Finnish: Tableteissa on toisella puolella joko merkintä "50" tai "150" ja toisella puolella valmistajan logo.
Romanian: Comprimatele sunt marcate cu „50" sau „150" pe o parte şi cu emblema companiei, pe cealaltă parte.
Finnish: Koirilla toksisuuden pääasialliset kohde-elimet ovat ruoansulatuskanava, hematopoeettinen järjestelmä, munuaiset ja maksa.
Romanian: Principalele organe ţintă ale toxicităţii la câine sunt tractul gastrointestinal, sistemul hematopoetic, rinichiul şi ficatul.
Finnish: 12,5 mg/kg elopainoa
Romanian: 12,5 mg/kg corp
Finnish: Koiraa tulee tarkkailla huolella, ja merkittävien haittavaikutusten ilmetessä ammattilaisarvion perusteella tulee päättää annoksen pienennystarpeesta (ks. osio 4.5).
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie, iar necesitatea reducerii dozei atunci când se suspectează reacţii adverse semnificative trebuie gândită cu profesionalism (vezi secţiunea 4.5).
Finnish: Masitinibille yliherkkien henkilöiden ei pitäisi käsitellä valmistetta.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la masitinib nu trebuie să manipuleze produsul.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa vuorokausiannosta alennettiin haittavaikutusten takia noin 16 %:lla hoidettavista koirista.
Romanian: În timpul studiilor clinice, doza zilnică a fost scăzută la aproximativ 16% din câinii trataţi, datorită apariţiei efectelor adverse şi mai ales datorită creşterii nivelurilor transaminazelor.
Finnish: Jos koira hylkää pureskelemansa rikkoutuneen tabletin, se tulisi hävittää.
Romanian: Dacă un comprimat spart este respins de către câine după mestecare, acesta trebuie aruncat.
Finnish: Hemoglobiini < 10g/dl Ei oleellinen
Romanian: Hemoglobina <10 g/dL Nu este cazul.
Finnish: • se on tiineenä tai imettää pentuja,
Romanian: • este gestantă sau alăptează pui;
Finnish: Masivetin vaikuttava aine voi aiheuttaa vaikeaa silmien ärsytystä ja vakavia silmävaurioita.
Romanian: Substanţa activă din Masivet poate cauza iritaţie oculară severă şi leziuni severe oculare.
Finnish: Polyvinyylialkoholi Talkki
Romanian: Alcool polivinilic
Finnish: In vitro -kokeet ihmisen mikrosomeilla osoittavat, että samanaikainen hoito sellaisilla yhdisteillä, jotka metaboloituvat CYP450-isoentsyymien kautta, saattaa johtaa masitinibin tai ko. yhdisteiden odotettua korkeampiin tai alhaisempiin plasmapitoisuuksiin.
Romanian: Testele in vitro pe microzomi umani au demonstrat că tratamentul concomitent cu substanţe metabolizate de izoformele citocromului P450 poate duce la niveluri plasmatice mai mici sau mai mari, fie ale masitinab-ului, fie al acelor substanţe.
Finnish: • Jos valmiste joutuu kosketuksiin silmän kanssa, huuhtele välittömästi runsaalla vedellä.
Romanian: • Dacă produsul intră în contact cu ochii, spălaţi imediat cu multă apă.
Finnish: c-KITtyrosiinikinaasireseptorin mutaatio on varmistettava ennen hoidon aloittamista (ks. myös 5.1).
Romanian: Prezenţa receptorului mutant pentru tirozin-kinază, c-KIT, trebuie confirmată anterior începerii tratamentului (a se consulta şi secţiunea 5.1).
Finnish: Mitä erityisiä varotoimia tulisi Masivet-hoitoa koiralle antavan henkilön noudattaa?
Romanian: Care sunt precauţiile speciale care trebuie luate de persoana care administrează Masivet?
Finnish: Vakavaa munuaistoksisuutta voi ilmetä koirilla, jotka kärsivät munuaissairauksista (mukaan lukien korkea veren kreatiniinitaso tai proteinuria) hoitoa aloitettaessa.
Romanian: Toxicitate renală severă poate apărea la câinii cu afecţiuni renale la debutul tratamentului (inclusiv nivel crescut al creatininei sanguine sau proteinurie).
Finnish: Masivet on tarkoitettu koirille suun kautta annettavaksi, ja sitä tulisi käyttää eläinlääkärisi antamien ohjeiden mukaisesti.
Romanian: Masivet este un medicament administrat pe cale orală pentru câini şi trebuie administrat după indicaţiile medicului veterinar.
Finnish: On joitakin lääkkeitä, joita ei pitäisi antaa yhtäaikaisesti Masivetin kanssa, koska lääkkeiden yhteisvaikutus voi saada aikaan vakavia haittavaikutuksia.
Romanian: Există câteva produse medicinale care nu trebuie administrate câinelui dumneavoastră în timpul tratamentului, pentru că împreună pot determina apariţia unor efecte adverse serioase.
Finnish: 30 tablettia
Romanian: 30 de comprimate
Finnish: Tabletit sisältävät myös paraoranssi (E110) alumiinilakkaa ja titaanidioksidia (E171) väriaineet.
Romanian: Fiecare comprimat conţine de asemenea şi colorantul Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake şi dioxid de titaniu (E171), ca colorant.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Millä tavoin Masivet pitäisi antaa koiralle, ja kuinka kauan hoito kestää?
Romanian: Cum trebuie să-i administrez câinelui meu Masivet şi pentru cât timp?
Finnish: Tärkeimmässä kliinisessä kenttätutkimuksessa hoidettiin erirotuisia, 2 - 17 -vuotiaita koiria sattumanvaraisesti joko Masivet -valmisteella annoksella 12,5 mg/kg tai lumelääkkeellä.
Romanian: În studiul de teren pivot, câini de rase diferite, cu vârste între doi si şaptesprezece ani, au fost trataţi aleator cu Masivet, cu o doză de 12,5 mg/kg sau cu placebo.
Finnish: Kanitutkimuksissa ei sen sijaan havaittu sikiötoksisuutta eikä kehitystoksisuutta.
Romanian: Studiile pe iepuri nu au evidenţiat embriotoxicitate sau toxicitate de dezvoltare.
Finnish: Saavutetuksi hoitovasteeksi laskettiin stabiili tautitila, eli tuumorivaste oli staattinen, osittainen tai täydellinen.
Romanian: Răspunsul la tratamentul cu masitinib a fost exprimat ca boală stabilă, adică răspuns static, parţial sau complet.
Finnish: Samanaikainen hoito sellaisilla yhdisteillä, jotka metaboloituvat CYP450-isoentsyymien kautta, saattaa johtaa masitinibin tai ko. yhdisteiden odotettua korkeampiin tai alhaisempiin plasmapitoisuuksiin.
Romanian: Folosirea concomitentă a unor substanţe metabolizate de izoformele CYP450 poate determina niveluri plasmatice mai mari sau mai mici , fie ale masitinib, fie ale acelor substanţe.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, jos havaitaan seuraavia oireita: anemiaa, vakavaa neutropeniaa, vakavaa munuaistoksisuutta, maksatoksisuutta ja/tai vaikeaa ripulia tai oksentelua, joka jatkuu annoksen pienentämisen jälkeen.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă se observă unul din următoarele semne: anemie, neutropenie severă, toxicitate renală severă, toxicitate hepatică şi/sau diaree severă sau vărsături persistente după reducerea dozei.
Finnish: Annoksen Pienentäminen
Romanian: Reducerea dozei
Finnish: Suositeltu annos on 12,5 mg/kg (vaihteluväli 11 - 14 mg/kg) kerran päivässä alla olevan taulukon mukaisesti.
Romanian: Doza recomandată este de 12,5 mg/kg (cu variaţii între 11-14 mg/kg), o dată pe zi, după cum este prezentat în tabelul de mai jos.
Finnish: Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Romanian: Precauţii speciale pentru păstrare
Finnish: NEUTROPENIA (neutrofiilien määrä): Vasta-aiheinen
Romanian: CONTROLUL NEUTROPENIEI (numărul de neutrofile)
Finnish: Masitinibi on proteiini-tyrosiinikinaasi-inhibiittori, joka in vitro inhiboi c-Kit reseptorimutanttia tehokkaasti ja selektiivisesti sen membraanin viereisalueella.
Romanian: Masitinab este un inhibitor de protein-tirozin-kinază, care inhibă in vitro, puternic şi selectiv, forma mutantă a receptorului c-KIT din regiunea juxtamembranei (JM).
Finnish: Jos tabletti pulautetaan tai oksennetaan myöhemmin kuin 10 minuutin kuluttua sen antamisesta, hoitoa ei pidä toistaa.
Romanian: În cazul în care comprimatul este regurgitat sau vomitat după mai mult de 10 minute de la administrare, tratamentul nu trebuie repetat.
Finnish: Koirien tilaa on seurattava huolellisesti, ja merkittävien haittavaikutusten ilmetessä ammattilaisarvion perusteella tulee päättää annoksen pienennystarpeesta .
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie şi necesitatea reducerii dozei când se suspicionează reacţii adverse semnificative trebuie gândită cu profesionalism.
Finnish: Koirat, joilla oli gradus 2 tai 3 syöttösolukasvain, jossa oli osoitettu c-KIT -tyrosiinikinaasireseptorin mutaatio ja jota ei voitu leikata, Masivet hoidolla saavutettiin merkitsevästi pidempi aika kasvaimen etenemiseen (Time-to-Tumour-Progression, TTP): mediaani oli 241 vuorokautta verrattuna lumelääkkeellä saavutettuun 83 vuorokauden TTP:een.
Romanian: La câinii cu tumori mastocitare nerezecabile, gradul 2 sau 3, exprimând receptorul mutant pentru tirozin-kinază cKIT, tratamentul cu Masivet a demonstrat o creştere semnificativă a duratei de viaţă faţă de progresia tumorală (TTP) cu o medie de 241 de zile, comparativ cu 83 de zile pentru placebo.
Finnish: Valkoinen HDPE-pullo, joka on lämpösuljettu kalvolla.
Romanian: Flacon alb HDPE, închis cu un film termosudabil şi acoperit cu un capac cu protecţie pentru copii.
Finnish: Voiko koirani käyttää muuta lääkitystä Masivet-hoidon aikana?
Romanian: Pot fi administrate şi alte medicamente în timp ce câinele meu este tratat cu Masivet?
Finnish: Yleisiä
Romanian: Frecvente
Finnish: Sianmaksajauhe Krospovidoni Magnesiumstearaatti
Romanian: Pulberede ficat de porc Crospovidonă Stearat de magneziu
Finnish: Masivet-hoidon teho voi olla heikompi, jos koiraa on aiemmin hoidettu solunsalpaaja- ja/tai sädehoidolla.
Romanian: Eficacitatea produsului Masivet poate fi redusă la câinii trataţi anterior cu chimioterapice şi/sau prin radioterapie.
Finnish: Yleisiä vaikutuksia:
Romanian: Efecte frecvente:
Finnish: Jos annos jää väliin, seuraava tabletti tulisi antaa reseptin mukaisesti.
Romanian: Dacă o doză nu se administrează, următoarea doză programată va fi administrată conform prescrierii.
Finnish: Pitkäkestoisessa hoidossa eläinlääkärin tulisi tarkistaa hoito ainakin kerran kuukaudessa.
Romanian: Tratamentul pe o perioadă lungă de timp trebuie supravegheat cu regularitate (cel puţin un control lunar) de medicul veterinar.
Finnish: Päivittäinen tablettien määrä
Romanian: Numărul de comprimate pe zi
Finnish: Masivet on reseptilääke koirien syöttösolukasvainten hoitoon.
Romanian: Masivet este un medicament prescris în tratamentul tumorilor canine mastocitare.
Finnish: c-KITtyrosiinikinaasireseptorin mutaatio on varmistettava ennen hoidon aloittamista.
Romanian: Prezenţa receptorului mutant pentru tirozin-kinază c-KIT trebuie confirmată anterior începerii tratamentului.
Finnish: < 2000 / mm (4. kerta)
Romanian: <2000/mm (a patra dată)
Finnish: Lipooma (keskimääräinen kesto 53 vrk)
Romanian: Lipom (durată medie 53 de zile).
Finnish: Hävittäminen: lue pakkausseloste
Romanian: Eliminarea: a se citi prospectul.