FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cimzia contém a substância ativa certolizumab pegol.
Czech: Přípravek Cimzia obsahuje léčivou látku certolizumab pegol.
Portuguese: • artrite psoriática (uma doença que causa placas vermelhas descamativas na pele com inflamação das articulações) quando é utilizado em associação com metotrexato, ou administrado isoladamente quando o tratamento com metotrexato não é adequado.
Czech: • psoriatická artritida (onemocnění, které způsobuje tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži a zánět kloubů), kdy se používá v kombinaci s methotrexátem nebo se podává samostatně, pokud není léčba methotrexátem vhodná,
Portuguese: Este mensageiro está envolvido no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais o Cimzia está indicado.
Czech: Tento chemický posel se podílí na vzniku zánětu a u pacientů s onemocněními, k jejichž léčbě se přípravek Cimzia používá, se vyskytuje ve vyšším množství.
Portuguese: No outro estudo principal, os sintomas foram reduzidos em pelo menos 20 % de 59 % dos doentes que receberam Cimzia (228 em 388), em comparação com 14 % dos doentes que receberam o placebo (27 em 198).
Czech: Ve druhé hlavní studii se příznaky zmírnily nejméně o 20 % u 59 % (228 z 388) pacientů, kteří užívali přípravek Cimzia, v porovnání se 14 % (27 ze 198) pacientů, kteří užívali placebo.
Portuguese: Porque está Cimzia autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cimzia registrován v EU?
Portuguese: O certolizumab pegol foi concebido para se ligar a uma proteína mensageira no organismo denominada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa).
Czech: Monoklonální protilátka je bílkovina, která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala zvláštní strukturu v těle a navázala se na ni. Certolizumab pegol byl vyvinut tak, aby se navázal na bílkovinného posla v těle zvaného tumor nekrotizující faktor alfa (TNFalfa).
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar o Cimzia, após treino adequado e a autorização do médico.
Czech: Pokud s tím lékař souhlasí, pacienti si po zaškolení mohou aplikovat injekce přípravku Cimzia sami.
Portuguese: O valor destes dados para a avaliação do risco humano pode ser limitado.
Czech: Hodnota těchto údajů pro hodnocení rizika u lidí může být omezená.
Portuguese: Não há necessidade de apressar a sua injeção - 5 minutos dá-lhe tempo suficiente.
Czech: S injekcí není třeba spěchat - 5 minut Vám dává dostatek času.
Portuguese: O pH da solução é aproximadamente 4,7.
Czech: pH roztoku je přibližně 4,7.
Portuguese: Pode ver bolhas de ar.
Czech: - Můžete vidět bubliny vzduchu.
Portuguese: - Algumas vacinações podem causar infeções.
Czech: - Některá očkování mohou způsobit infekce.
Portuguese: Manuseie com cuidado!"
Czech: Opatrně!"
Portuguese: Por favor, leia as instruções com atenção e siga-as passo a passo.
Czech: Prosím, čtěte instrukce pečlivě a sledujte je krok za krokem.
Portuguese: Estes dados estão razoavelmente de acordo com os dados observados.
Czech: Tyto údaje jsou v souladu s pozorovanými údaji.
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Portuguese: • melhorar as suas funções físicas e desempenho nas tarefas diárias.
Czech: • ke zlepšení fyzického fungování a provádění každodenních činností.
Portuguese: Algumas destas situações foram fatais.
Czech: Některé z těchto případů byly fatální.
Portuguese: • zumbido nos ouvidos
Czech: • zvonění v uších
Portuguese: • Lave as mãos cuidadosamente
Czech: • Umyjte si pečlivě ruce.
Portuguese: CH-1630 Bulle Suíça
Czech: CH-1630 Bulle Švýcarsko
Portuguese: Principais resultados de eficácia
Czech: Klíčové výsledky účinnosti
Portuguese: • A caneta pré-cheia AutoClicks é desenhada para funcionar de forma precisa e segura.
Czech: • Předplněné pero AutoClicks je navrženo tak, aby fungovalo přesně a bezpečně.
Portuguese: Os componentes da embalagem múltipla não podem ser vendidos individualmente
Czech: Součást multipacku, nesmí být prodáváno samostatně
Portuguese: - - O medicamento contém 1ml de Cimzia e não está completamente cheio - isso é normal.
Czech: - Lék obsahuje 1 ml Cimzie a není zcela naplněný - to je normální.
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos eram linfomas.
Czech: Asi polovina hlášených případů byly lymfomy.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose.
Czech: Žádná úprava dávky není nutná.
Portuguese: PASI 90 na semana 16 foi um objetivo secundário importante nos 3 estudos.
Czech: PASI 90 v 16. týdnu bylo klíčovým sekundárním cílovým ukazatelem ve všech 3 studiích.
Portuguese: Outros ensaios TTPa podem ser afetados igualmente.
Czech: Podobně mohou být ovlivněny také jiné testy aPTT.
Portuguese: Este medicamento é apenas para uso único.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze pro jednorázové použití.
Portuguese: PASI 90 0,2% 31,2%* 34,0%* 27,1% 0,3% 39,8%* 49,1%* PGA limpa ou quase limpa b)
Czech: PASI 90 0,2 % 31,2 %* 34,0 %* 27,1 % 0,3 % 39,8 %* 49,1 %* PGA čisté nebo téměř čisté b)
Portuguese: • deterioração do estado geral de saúde.
Czech: • zhoršení celkového zdravotního stavu
Portuguese: • após 16 semanas se tiver psoríase em placas.
Czech: • po 16 týdnech, pokud máte ložiskovou psoriázu.
Portuguese: Isso garantirá que está a dar a injeção corretamente.
Czech: Tím bude zajištěno, že si injekci podáte správným způsobem.
Portuguese: Recomenda-se que sejam efetuados exames de pele periódicos, particularmente em doentes com fatores de risco para o cancro da pele.
Czech: Doporučuje se periodické vyšetření kůže, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro karcinom kůže.
Portuguese: Outros medicamentos e Cimzia
Czech: Další léčivé přípravky a Cimzia
Portuguese: Resposta clínica principal a
Czech: Hlavní klinická odpověď a.
Portuguese: Todas as percentagens refletem a proporção de doentes que responderam dentro do conjunto de análise completa.
Czech: Všechny procentuální hodnoty odpovídají podílu pacientů, kteří v sestavě úplné analýzy odpověděli na léčbu.
Portuguese: • Cada nova injeção deve ser dada num local diferente do da última injeção.
Czech: • Každou novou injekci je nutno podat do jiného místa, než bylo místo předcházející injekce.
Portuguese: PGA escala de 5 categorias.
Czech: Škála kategorie PGA 5.
Portuguese: Anticorpos são proteínas que reconhecem especificamente e se ligam a outras proteínas.
Czech: Protilátky jsou bílkoviny, které specificky rozeznávají a vážou jiné bílkoviny.
Portuguese: O estudo CIMPACT avaliou 559 doentes.
Czech: Ve studii CIMPACT bylo hodnoceno 559 pacientů.
Portuguese: Alguns doentes com uma resposta parcial inicial podem melhorar posteriormente com a continuação do tratamento além das 16 semanas.
Czech: Někteří pacienti s úvodní částečnou odpovědí se mohou následně zlepšit při pokračování léčby po 16 týdnech.
Portuguese: Porta Micro-USB
Czech: Mikro-USB připojení
Portuguese: Dispositivo de injeção: ava
Czech: Injekční zařízení:ava
Portuguese: A taxa da resposta ACR 20 observada neste tempo foi de 91%.
Czech: Pozorované ACR skóre v tomto časovém bodě bylo 91 %.
Portuguese: Dentro de cada categoria de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny za sebou podle klesající závažnosti.
Portuguese: O tempo restante é mostrado na tela.
Czech: Zbývající čas se zobrazuje na displeji.
Portuguese: • sensação de desmaio, incluindo perda de consciência
Czech: • pocity na omdlení včetně ztráty vědomí
Portuguese: A BSA inicial média foi de 25% e variou entre 10% e 96%.
Czech: Průměrná výchozí BSA byla 25 % a pohybovala se od 10 % do 96 %.
Portuguese: Conjunto radiográfico com extrapolação linear.
Czech: Radiografická sestava s lineární extrapolací.
Portuguese: Chip de informação do medicamento 5.
Czech: Čipová informace o léku 5.
Portuguese: PASI75 e PGA na Semana 16 foram objetivos secundários importantes.
Czech: PASI 75 a PGA v 16. týdnu byly klíčové sekundární cílové ukazatele.
Portuguese: Repita o processo de injeção começando na Etapa 2
Czech: - Zopakujte proces injekce od začátku Kroku 2.
Portuguese: Isto pode levar até 15 segundos.
Czech: To může trvat až 15 vteřin.
Portuguese: Roda de ajuste (para ajustar a velocidade de injeção) 6.
Czech: Otáčecí kolečko (k nastavení rychlosti injekce) 6.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (t1/2) foi de aproximadamente 14 dias para todas as doses testadas.
Czech: Terminální plazmatický poločas vylučování (t1/2) byl přibližně 14 dní pro všechny testované dávky.
Portuguese: O ensaio C-EARLY cumpriu com as suas variáveis primária e secundária.
Czech: Studie C-EARLY splnila své primární a klíčové sekundární výsledné ukazatele.
Portuguese: Se as datas de apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Portuguese: A duração máxima do estudo foi de 204 semanas.
Czech: Maximální délka trvání studie byla 204 týdnů.
Portuguese: Objetivo do estudo
Czech: Cíle studie
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro de 2009 Data da última renovação: 16 de maio de 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014
Portuguese: • Tire o polegar da cabeça do êmbolo.
Czech: • Sundejte palec z hlavy pístu.
Portuguese: Resposta Radiográfica
Czech: Radiografická odpověď
Portuguese: - Não injete até que a pele esteja seca.
Czech: - Nepodávejte injekci, dokud kůže není suchá.
Portuguese: PGA limpa ou quase limpa b)
Czech: PGA čisté nebo téměř čisté b)
Portuguese: Indicador do nível de medicação 3.
Czech: Indikátor hladiny léku 3.
Portuguese: Escolher e preparar o local da injeção
Czech: Výběr a příprava místa injekce
Portuguese: Não tente injetar-se até ter a certeza que entendeu como preparar e dar a injeção.
Czech: Nepokoušejte se o podání injekce sami sobě, dokud si nejste jisti, že rozumíte tomu, jak injekci připravit a podat.
Portuguese: Neste momento, a injeção encontra-se completa.
Czech: V tomto okamžiku je podání injekce ukončeno.
Portuguese: Tal deve demorar cerca de 30 a 45 minutos.
Czech: To trvá 30 až 45 minut.
Portuguese: - Em alguns doentes, o corpo pode não conseguir produzir a quantidade suficiente de células sanguíneas que ajudam o corpo a combater as infeções ou que ajudam a parar hemorragias.
Czech: - U některých pacientů může selhávat tvorba dostatečného množství krvinek, které pomáhají tělu bojovat proti infekcím a zastavovat krvácení.
Portuguese: • azoospermia (falta de produção de sémen).
Czech: • azoospermie (nedostatečná produkce spermatu).
Portuguese: • inchaço ou ferida aberta que não cicatriza
Czech: • boláky nebo otevřené rány, které se nehojí.
Portuguese: Após administração subcutânea, os máximos de concentrações plasmáticas de certolizumab pegol foram alcançados entre as 54 e 171 horas após a injeção.
Czech: Po subkutánním podání byly vrcholové plazmatické koncentrace certolizumab pegolu dosaženy mezi 54. a 171.hodinou po injekci.
Portuguese: Sensor de pele (o sensor de pele detecta quando a porta de injeção está completamente em contacto com a pele).
Czech: Senzor kůže (senzor kůže detekuje, kdy je vstřikovací otvor plně v kontaktu s Vaší kůží) 5.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos específicos em doentes idosos.
Czech: Specifické klinické studie nebyly u starších pacientů provedeny.
Portuguese: Em seguida, fale com o seu médico e injete as seguintes doses conforme indicado.
Czech: Pak si promluvte se svým lékařem a následující dávky aplikujte, jak bylo určeno.
Portuguese: Pode alterar esta velocidade usando a "roda de ajuste" na lateral de seu ava.
Czech: - Tuto rychlost můžete změnit otáčecím kolečkem na boční straně zařízení ava.
Portuguese: Cimzia é usado para reduzir a inflamação da pele e outros sinais e sintomas da sua doença.
Czech: Cimzia se používá ke snížení zánětu kůže a dalších známek a příznaků Vašeho onemocnění.
Portuguese: • infeções bacterianas em qualquer sítio (acumulação de pus)
Czech: • bakteriální infekce v kterémkoli místě (nahromadění hnisu)
Portuguese: Verifique se o "indicador de nível de medicação" vermelho está na parte superior do cartucho.
Czech: Ověřte, že červený „indikátor hladiny léku" je ve vrcholku náplně.
Portuguese: A duração máxima do estudo foi de 216 de semanas.
Czech: Maximální délka trvání studie byla 216 týdnů.
Portuguese: Tendo em conta que a eliminação de certolizumab pegol pode demorar até 5 meses, a monitorização deve ser feita de modo contínuo durante este período (ver secção 4.3).
Czech: Protože eliminace certolizumab pegolu trvá až 5 měsíců, monitoring by měl pokračovat po celou tuto dobu (viz bod 4.3).
Portuguese: O que é Cimzia e para que é utilizado
Czech: Co je Cimzia a k čemu se používá
Portuguese: • Prima o botão (Iniciar / Pausa).
Czech: • Zmáčkněte tlačítko (Start/Pauza).
Portuguese: Parâmetros
Czech: Parametry
Portuguese: Segure a caneta précheia diretamente contra a pele (num ângulo de 90º) que tenha sido previamente limpa (o "local de injeção").
Czech: Držte předplněné pero kolmo na kůži (v úhlu 90°), která předtím byla očištěna ("místo injekce").
Portuguese: • fraqueza nos braços ou nas pernas
Czech: • slabost ruky nebo nohy
Portuguese: A percentagem de resposta baseia-se no número de indivíduos que contribui para os dados (n) para aquela variável naquele momento, que pode diferir de N.
Czech: Procentuální odpověď je založena na počtu subjektů přispívajících dat k finálnímu časovému bodu, který se může lišit od N.
Portuguese: • problemas musculares incluindo aumento das enzimas musculares
Czech: • svalové příznaky včetně zvýšení svalových enzymů
Portuguese: O certolizumab pegol tem uma biodisponibilidade (F) de aproximadamente 80% (varia entre 76% e 88%) após uma administração subcutânea comparando com uma administração intravenosa.
Czech: Certolizumab pegol má biologickou dostupnost (F) přibližně 80 % (rozsah 76-88 %) po subkutánním podání ve srovnání s intravenózním podáním.
Portuguese: Todos os doentes tinham história de tabagismo intenso.
Czech: Všichni pacienti měli anamnézu těžkého kuřáctví.
Portuguese: Contudo, estes estudos são insuficientes para a toxicidade reprodutiva humana (ver secção 5.3).
Czech: Tyto studie jsou však nedostatečné s ohledem na lidskou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Portuguese: Cimzia ser-lhe-á administrado pelo seu médico ou enfermeiro num hospital ou numa clínica.
Czech: Cimzia Vám bude podána Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou v nemocnici nebo v ordinaci.
Portuguese: A resposta clínica principal é definida como atingir a reposta ACR 70 em cada avaliação durante um período contínuo de 6 meses.
Czech: Hlavní klinická odpověď je definována jako dosažení odpovědi ACR 70 ve všech složkách po dobu trvání 6 měsíců
Portuguese: O seu médico pode prestar aconselhamento.
Czech: Lékař Vám případně poradí.
Portuguese: População pediátrica (< 18 anos de idade)
Czech: Pediatrická populace (< 18 let)
Portuguese: Dados recolhidos prospetivamente de mais de 500 mulheres grávidas expostas a Cimzia com resultados da gravidez conhecidos, incluindo mais de 400 gravidezes expostas durante o primeiro trimestre, não indicam que Cimzia provoque malformações.
Czech: Údaje z více než 500 prospektivně sledovaných těhotenství vystavených Cimzii se známými výsledky těhotenství, včetně více než 400 těhotenství vystavených Cimzii během prvního trimestru, nenaznačují malformační účinky Cimzie.
Portuguese: Manutenção da resposta
Czech: Udržení odpovědi
Portuguese: Os principais ensaios não-clínicos de segurança foram realizados em macacos cynomolgus.
Czech: Pivotní neklinické studie bezpečnosti byly provedeny u opic cynomolgus.
Portuguese: Preparação
Czech: Příprava
Portuguese: Existe um risco acrescido de linfoma e leucemia em doentes com artrite reumatoide com doença inflamatória prolongada e altamente ativa, o que complica a estimativa do risco.
Czech: Existuje zvýšené riziko vzniku lymfomu a leukemie u pacientů s revmatoidní artritidou s dlouhotrvajícím vysoce aktivním zánětlivým onemocněním, což komplikuje odhad rizika.
Portuguese: Os outros casos representavam uma variedade de outras doenças malignas diferentes e incluíam doenças malignas raras geralmente associadas à imunossupressão.
Czech: Ostatní případy odpovídaly různým druhům malignit a zahrnovaly vzácné malignity obvykle spojované s imunosupresí.
Portuguese: Cimzia pode ter uma influência ligeira sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Cimzia může mít malý vliv na schopnost řízení a ovládání strojů.
Portuguese: Raros odinofagia, hipermotilidade
Czech: Vzácné odynofagie, hypermotilita
Portuguese: Tenha sempre o seu Cartão de Lembrete do Doente e a embalagem exterior de Cimzia consigo, mesmo que esteja vazia.
Czech: Vždy vezměte Kartičku s připomenutím pro pacienta a krabičku Cimzie s sebou, dokonce i když je prázdná.
Portuguese: Para completar a sua injeção: o Repita o Passo 2 (Escolhendo e preparando um local de injeção), usando um local de injeção diferente o Pressione o ava firmemente contra a pele para começar a injeção novamente, então o Prima o botão (Iniciar / Pausa).
Czech: K dokončení injekce: o Opakujte krok 2 (Výběr a příprava místa injekce), použijte jiné místo pro injekci o Přitiskněte opět zařízení ava pevně ke kůži k zahájení injekce, poté o Stiskněte tlačítko (Start/Pauza).
Portuguese: • síndrome de Guillain-Barré*
Czech: • Guillain-Barrého syndrom*
Portuguese: As categorias de frequência foram definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muito raros < 1/10.000), desconhecidos (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000);velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Pode demorar até 10 segundos a esvaziar a seringa.
Czech: Může trvat až 10 vteřin, než se stříkačka vyprázdní.
Portuguese: Os dados provenientes de um modelo humano de transferência placentária em circuito fechado ex vivo sugerem uma passagem reduzida ou negligenciável para o compartimento fetal.
Czech: Údaje z modelu lidského placentárního přenosu s uzavřeným okruhem ex vivo naznačují nízký nebo zanedbatelný přenos do fetálního kompartmentu.
Portuguese: Regime de tratamento aleatorizado, duplamente cego, nas semanas de 18 a 34
Czech: Randomizovaný, dvojitě zaslepený léčebný režim v 18. až 34. týdnu
Portuguese: Algumas destas reações ocorreram após a primeira administração de Cimzia.
Czech: Některé z těchto reakcí se vyskytly po prvním podání Cimzie.
Portuguese: Para todas as indicações
Czech: Všechny indikace
Portuguese: Estudos funcionais in vitro de macrófagos humanos vacuolados indicaram que todas as funções testadas foram mantidas.
Czech: In vitro funkční studie s humánními makrofágy svědčily o zachování všech testovaných funkcí.
Portuguese: Os doentes tiveram um tempo médio de 2,9 meses desde o diagnóstico inicial e não foram tratados com DMARD (incluindo o MTX).
Czech: Průměrný čas od diagnózy byl u pacientů ve výchozím bodě 2,9 měsíce a nebyli dosud léčeni pomocí DMARD (včetně MTX).
Portuguese: Os prescritores devem recordar-se do risco de um resultado falso negativo no teste da tuberculina, especialmente em indivíduos gravemente doentes ou imunocomprometidos.
Czech: Předepisujícím lékařům je nutno připomenout riziko falešné negativity výsledku tuberkulinového kožního testu zejména u pacientů, kteří jsou vážně nemocní nebo imunokompromitovaní.
Portuguese: Quando avaliada, utilizando o método ELISA anterior, a presença de anticorpos para o certolizumab pegol resultou num aumento da depuração de aproximadamente 3 vezes.
Czech: Při hodnocení pomocí dříve používané metody ELISA měla přítomnost protilátek proti certolizumab pegolu za následek přibližně trojnásobné zvýšení clearance.
Portuguese: Os medicamentos que se ligam ao TNFα são também chamados bloqueadores do TNFα.
Czech: Léky, které se váží na TNF, se také nazývají blokátory TNF.
Portuguese: Não tente tocar na agulha.
Czech: Nepokoušejte se dotknout jehly.
Portuguese: Em ensaios clínicos, houve aparentemente uma maior incidência de infeções entre indivíduos com idade ≥ 65 anos, comparando com indivíduos mais jovens, embora a experiência seja limitada.
Czech: Z klinických studií je ve srovnání s mladšími pacienty zřejmý výrazně vyšší výskyt infekcí u pacientů ≥65 let, ačkoli zkušenosti jsou omezené.
Portuguese: • aumento dos níveis de ferro no organismo
Czech: • zvýšené hladiny železa v těle
Portuguese: Cimzia é geralmente administrado por um médico especialista ou um profissional de saúde.
Czech: Cimzii obvykle podává odborný lékař nebo profesionální zdravotník.
Portuguese: - Não esfregue o local da injeção.
Czech: - Neškrábejte místo injekce.
Portuguese: É utilizada a imputação dos não respondentes (NRI) para os doentes que faltavam à terapêutica ou para os quais faltavam dados.
Czech: Systém „Non-responder Imputation" (NRI) je používán u pacientů, kteří přerušili terapii nebo u nich chybí údaje.
Portuguese: Estudos em ratos indicaram que > 90% do PEG administrado foi eliminado em 3 meses após administração única, com a urina a ser a principal via de excreção.
Czech: Studie u potkanů ukázala, že >90 % podaného PEG bylo eliminováno během 3 měsíců po podání jednotlivé dávky, přičemž hlavní cestou vylučování byla moč.
Portuguese: • Quando aparecer "Remover e descartar a medicação usada", retire o medicamento usando a tampa da agulha.
Czech: • Když se zobrazí pokyn „Odstraňte a znehodnoťte použitý lék", vytáhněte použitý lék pomocí krytu jehly.
Portuguese: Assim, a deteção precoce de qualquer infeção, em particular de formas de apresentação atípicas de infeções graves, é imperativa para minimizar atrasos no diagnóstico e no início do tratamento.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité časné zjištění jakékoli infekce, zejména časné zjištění atypických klinických projevů závažné infekce, aby bylo minimalizováno zpoždění diagnózy a zahájení léčby.
Portuguese: • aumento de alguns parâmetros sanguíneos (aumento da fosfatase alcalina sanguínea)
Czech: • zvýšení některých krevních parametrů (zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi)
Portuguese: O significado clínico destes resultados é desconhecido.
Czech: Klinická významnost je u toho neznámá.
Portuguese: Os resultados na semana 34 são apresentados na Tabela 7.
Czech: Výsledky ve 34. týdnu jsou znázorněny v tabulce 7.
Portuguese: • Coloque o sensor de pele laranja contra o local da injeção onde vai injectar.
Czech: • Umístěte oranžový kožní senzor na místo injekce, tedy na místo, kam se chystáte injekci podat.
Portuguese: O estudo AS0006, realizado em indivíduos sem sinais radiográficos de inflamação nas articulações sacroilíacas (SI), confirmou o efeito já previamente demonstrado neste subgrupo no estudo AS001.
Czech: Studie AS0006, provedená u pacientů bez radiografických známek zánětu SI kloubů, potvrdila účinek, který byl v této podskupině dříve prokázán ve studii AS001.
Portuguese: Não existe evidência de aumento do risco de infeções com exposição continuada ao longo do tempo.
Czech: Nejsou dostupné žádné důkazy o zvýšeném riziku infekcí s pokračující expozicí v průběhu času.
Portuguese: A seringa pré-cheia com proteção de agulha apenas deve ser utilizada por um profissional de saúde.
Czech: Předplněná injekční stříkačka s chráničem jehly smí být použita pouze zdravotnickými pracovníky.
Portuguese: • carcinoma de células Merkel (um tipo de cancro da pele)*
Czech: • karcinom z Merkelových buněk (druh kožního karcinomu)*
Portuguese: • reações no local da injeção
Czech: • reakce v místě injekce
Portuguese: Este tipo raro de linfoma de células T tem uma progressão muito agressiva e geralmente é fatal.
Czech: Tento vzácný typ T-buněčného lymfomu se vyznačuje velmi agresivním průběhem onemocnění a je obvykle fatální.
Portuguese: • agravamento de uma doença chamada dermatomiosite (que corresponde a uma erupção na pele acompanhada de fraqueza muscular)
Czech: • zhoršení onemocnění nazývaného dermatomyozitida (projevující se jako kožní vyrážka doprovázející svalovou slabost)