FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'insomnie peut être minimisée par administration de Neofordex le matin.
Dutch: Insomnie kan tot het minimum worden beperkt door Neofordex 's ochtends in te nemen.
French: Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
Dutch: De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke helften.
French: • Avec les vaccins vivants atténués, en raison d'un risque de maladie vaccinale potentiellement mortelle.
Dutch: • met levende verzwakte vaccins, vanwege vaccingerelateerde ziekte met kans op overlijden.
French: − manque d'eau dans le corps (déshydratation), avec sensation de soif ou maux de tête;
Dutch: − onvoldoende water in het lichaam (uitdroging) met dorst of hoofdpijn;
French: Qu'est-ce que Neofordex et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Neofordex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: Ces infections peuvent également être dues à des micro-organismes rarement à l'origine d'infections dans des circonstances normales (infections opportunistes).
Dutch: Dergelijke infecties kunnen ook worden veroorzaakt door micro-organismen die onder normale omstandigheden zelden ziekte veroorzaken (opportunistische infecties).
French: L'administration de ces médicaments et de Neofordex doit être espacée d'au moins deux heures.
Dutch: Tussen de toediening van dergelijke geneesmiddelen en Neofordex moet een tussenpoos van ten minste twee uur worden aangehouden;
French: Les patients venant d'une zone d'endémie (régions tropicale, subtropicale, sud de l'Europe) doivent subir un examen parasitologique des selles et, le cas échéant, recevoir un traitement visant à éradiquer le parasite avant l'instauration du traitement par dexaméthasone.
Dutch: Patiënten uit endemische gebieden (tropische en subtropische gebieden, Zuid-Europa) moeten een fecesonderzoek en indien nodig eradicatie van de parasiet laten doen voordat met de behandeling met dexamethason wordt begonnen.
French: L'utilisation concomitante de dexaméthasone et de ciclosporine doit être évitée.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van dexamethason en ciclosporine moet worden vermeden;
French: Une prophylaxie antithrombotique au moyen d'acide acétylsalicylique faiblement dosé est cependant possible.
Dutch: Antitrombotische profylaxe met laag gedoseerd acetylsalicylzuur is echter mogelijk;
French: − crises d'épilepsie;
Dutch: − epileptische aanvallen;
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Neofordex dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication du myélome multiple (voir section 4.2 pour des informations sur l'utilisation dans la population pédiatrique).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Neofordex in alle subgroepen van pediatrische patiënten met multipel myeloom (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
French: Ne dépassez pas ou ne prenez pas moins que la dose prescrite.
Dutch: Neem geen hogere of lagere dosis dan is voorgeschreven.
French: Le traitement par glucocorticoïdes peut diminuer l'effet des antidiabétiques et des antihypertenseurs.
Dutch: Glucocorticoïdenbehandeling kan het effect van antidiabetische en antihypertensieve behandeling verminderen.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la biotransformation de la dexaméthasone chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de biotransformatie van dexamethason bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
French: Les médecins prescripteurs doivent évaluer avec soin la dose de dexaméthasone à utiliser, en tenant compte de la pathologie et du stade de la maladie du patient.
Dutch: Voorschrijvende artsen dienen de te gebruiken dosis dexamethason zorgvuldig te bepalen, rekening houdend met de aandoening en ziektestatus van de patiënt.
French: − incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans le corps (insuffisance cardiaque);
Dutch: − onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen (hartfalen);
French: • Avec les antihypertenseurs, en raison d'une diminution de leur effet (rétention hydrosodée).
Dutch: • met antihypertensiva, vanwege een vermindering van het effect ervan (water- en natriumretentie).
French: − besoin accru de médicaments antidiabétiques, déséquilibre en sel, perte de potassium due à des faibles taux de dioxyde de carbone (une affection appelée alcalose métabolique);
Dutch: − verhoogde noodzaak van diabetesmedicatie, zouthuishouding niet in evenwicht, kaliumverlies als gevolg van lage kooldioxidespiegels (een aandoening met de naam metabole alkalose);
French: Il n'existe pas de donnée sur la fertilité masculine.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid van mannelijke dieren beschikbaar.
French: Neofordex est utilisé pour traiter les patients adultes atteints d'un myélome multiple, un cancer du sang touchant les globules blancs qui produisent les anticorps.
Dutch: Neofordex wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom, een vorm van bloedkanker die invloed heeft op de witte bloedcellen die antilichamen aanmaken.
French: Jetez les demi-comprimés que vous n'avez pas pris.
Dutch: Halve tabletten die u niet heeft ingenomen, moet u weggooien.
French: Les effets indésirables observés sous Neofordex correspondent au profil de sécurité prévisible des glucocorticoïdes.
Dutch: De bijwerkingen van Neofordex komen overeen met het voorspelbare veiligheidsprofiel van glucocorticoïden.
French: La ciclosporine peut également augmenter la capture intracellulaire de la dexaméthasone.
Dutch: Ciclosporine kan tevens de intracellulaire opname van dexamethason verhogen.
French: Le volume de distribution de la dexaméthasone est d'environ 1 litre/kg.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 1 l/kg.
French: Si votre état nécessite des analyses (en particulier pour le dépistage d'infections), vous devez faire savoir à la personne effectuant les analyses que la dexaméthasone peut interférer avec les résultats.
Dutch: Als u testen moet laten doen (met name voor infecties), moet u de persoon die de testen uitvoert vertellen dat u dexamethason gebruikt omdat dexamethason de resultaten kan verstoren.
French: Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Dutch: Voor dit geneesmiddel gelden geen speciale bewaarcondities.
French: Si vous avez pris plus de Neofordex que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Neofordex, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital.
Dutch: Als u te veel Neofordex heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ziekenhuis.
French: Certaines viroses (varicelle, rougeole) peuvent prendre une forme plus grave chez les patients traités par les glucocorticoïdes ou ayant été traités par les glucocorticoïdes au cours des 3 derniers mois.
Dutch: Bepaalde virusziekten (varicella, mazelen) kunnen worden verergerd bij patiënten die met glucocorticoïden worden behandeld of die in de 3 maanden ervoor met glucocorticoïden zijn behandeld.
French: Les glucocorticoïdes sont excrétés dans le lait maternel et des effets ont été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée.
Dutch: Glucocorticoïden worden uitgescheiden in de moedermelk; bij met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen van behandelde vrouwen zijn effecten aangetoond.
French: Ils agissent ensemble en détruisant les globules blancs cancéreux.
Dutch: Zij werken samen door witte bloedcellen die door de kanker zijn aangetast te laten afsterven.
French: Le traitement par dexaméthasone à forte dose accroît le risque de survenue d'infections graves, dues notamment à des bactéries, des levures et/ou des parasites.
Dutch: Behandeling met hoog gedoseerd dexamethason verhoogt het risico op de ontwikkeling van ernstige infecties, in het bijzonder door bacteriën, gisten en/of parasieten.
French: Neofordex ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie un traitement avec la dexaméthasone.
Dutch: Neofordex mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met dexamethason noodzakelijk maakt.
French: Cela peut parfois conduire à des infections dues à des germes rarement à l'origine d'infections dans des circonstances normales (appelées infections opportunistes).
Dutch: Dit kan soms leiden tot infecties die worden veroorzaakt door ziektekiemen die onder normale omstandigheden zelden leiden tot infectie (zogenaamde opportunistische infecties).
French: Le traitement par des corticostéroïdes à forte dose, parmi lesquels la dexaméthasone peut provoquer des problèmes psychologiques qui peuvent parfois être graves.
Dutch: Hooggedoseerde corticosteroïden, zoals dexamethason, kunnen psychische problemen veroorzaken die soms ernstig kunnen zijn.
French: Effets d'autres médicaments sur la dexaméthasone
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op dexamethason
French: Les risques peuvent être accrus avec des doses élevées (voir également rubrique 4.5 pour les interactions pharmacocinétiques susceptibles d'accroître le risque d'effets indésirables), mais les niveaux de dose ne permettent pas de prédire l'apparition, le type, la sévérité ou la durée de ces effets indésirables.
Dutch: Hoge doses kunnen hogere risico's geven (zie ook rubriek 4.5 voor farmacokinetische interacties die het risico op bijwerkingen kunnen verhogen), hoewel op basis van de dosering geen voorspellingen kunnen worden gedaan van het moment van de eerste manifestatie, de ernst of de duur van de bijwerkingen.
French: Les enfants ne développent pas de myélome multiple.
Dutch: Kinderen krijgen geen multipel myeloom.
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen als galactose-intolerantie, Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
French: Les patients et/ou les soignants devraient être avertis du risque d'apparition d'effets indésirables sévères d'ordre psychiatrique en cas d'administration de stéroïdes systémiques (voir rubrique 4.8).
Dutch: Patiënten en/of verzorgers moeten ervoor worden gewaarschuwd dat mogelijk ernstige psychische bijwerkingen kunnen optreden met systemische steroïden (zie rubriek 4.8).
French: Toute hypokaliémie doit être corrigée, et les patients doivent faire l'objet d'une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Dutch: Elke vorm van hypokaliëmie moet worden gecorrigeerd en patiënten moeten klinisch worden gemonitord aan de hand van de elektrolytwaarden en door middel van elektrocardiografie;
French: En cas d'antécédents de tuberculose ayant causé des séquelles radiologiques importantes ou si l'on ne peut s'assurer qu'un traitement complet de 6 mois par la rifampicine a été suivi, un traitement prophylactique antituberculeux est nécessaire.
Dutch: In gevallen van eerdere tuberculose met grote radiologische sequelae of als niet zeker is of de patiënt een volledige, zes maanden durende kuur met rifampicine heeft doorlopen, is een profylactische behandeling tegen tuberculose vereist.
French: La prescription d'anti-thrombotiques en prophylaxie doit être recommandée, notamment chez les patients présentant des facteurs de risque de thrombose supplémentaires.
Dutch: Profylactische antitrombotische behandeling moet worden aanbevolen, in het bijzonder bij patiënten met bijkomende risicofactoren voor trombose.
French: Le tabagisme n'a aucune influence sur la pharmacocinétique de la dexaméthasone.
Dutch: Roken heeft geen invloed op de farmacokinetiek van dexamethason.
French: Avant d'instaurer tout traitement d'association, il conviendra de consulter tous les résumés des caractéristiques du produit pertinents pour prendre connaissance d'éventuelles informations supplémentaires.
Dutch: Alvorens een combinatiebehandeling te starten, dienen alle relevante samenvattingen van de productkenmerken te worden geraadpleegd voor aanvullende informatie.
French: Les patients/soignants doivent également être conscients de l'apparition possible de troubles psychiatriques, soit pendant, soit immédiatement après la diminution de la dose ou la suppression des stéroïdes systémiques, bien que des effets indésirables de ce type n'aient été que rarement signalées.
Dutch: Patiënten/verzorgers moeten tevens alert zijn op mogelijke psychische stoornissen die kunnen optreden tijdens of direct na het afbouwen/staken van systemische steroïden, hoewel dergelijke bijwerkingen zelden zijn gemeld.
French: Une attention particulière est nécessaire dans le traitement des patients atteints de glaucome (ou ayant des antécédents familiaux de glaucome) et dans le traitement des patients souffrant d'herpès oculaire, à cause d'une perforation possible de la cornée.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met glaucoom (of een familieanamnese van glaucoom) en bij de behandeling van patiënten met oculaire herpes simplex, vanwege mogelijke corneaperforatie.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Neofordex en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Dutch: Er moet besloten worden of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Neofordex moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de signaler rapidement tout épisode fébrile.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd febriele episoden onmiddellijk te melden.
French: L'évaluation du développement postnatal de la progéniture d'animaux traités avant la naissance a mis en évidence une diminution de la tolérance au glucose et de la sensibilité à l'insuline, des modifications du comportement et une diminution du poids du cerveau et du poids corporel.
Dutch: Beoordeling van de postnatale ontwikkeling van prenataal behandelde dieren liet verminderde glucosetolerantie en insulinegevoeligheid, gedragsveranderingen en afname van het hersen- en lichaamsgewicht zien.
French: Si vous utilisez un pilulier, employez la perforation pour séparer les comprimés individuels de la plaquette sans ouvrir le conditionnement.
Dutch: Als u een medicijnverdeeldoos gebruikt, maak de afzonderlijke tabletten dan langs de perforatierand los van de blisterverpakking zonder dat u de verpakking opent.
French: La dexaméthasone est similaire aux glucocorticoïdes qui sont naturellement produits dans le corps.
Dutch: Dexamethason lijkt op de glucocorticoïden die van nature in het lichaam worden aangemaakt.
French: Le traitement par des corticostéroïdes à forte dose peut diminuer la capacité de votre organisme à combattre les infections.
Dutch: Behandeling met een hooggedoseerd corticosteroïd kan ervoor zorgen dat uw lichaam minder goed in staat is om infecties te bestrijden.
French: Dans des études contrôlées, la polythérapie associant la dexaméthasone a systématiquement donné de meilleurs résultats en termes de survie et de réponse que la dexaméthasone en monothérapie.
Dutch: In gecontroleerde onderzoeken gaf combinatiebehandeling met dexamethason consistent betere uitkomsten wat betreft overleving en respons dan opzichzelfstaand dexamethason.
French: Les glucocorticoïdes n'ont qu'une très faible toxicité aiguë.
Dutch: Glucocorticoïden vertonen slechts een zwakke acute toxiciteit.
French: Des réactions neuropathiques périphériques de bas grade, principalement une paresthésie de grade 1, peuvent être observées avec la dexaméthasone seule chez jusqu'à 34 % des patients présentant un myélome multiple récemment diagnostiqués.
Dutch: Laaggradige perifere neuropathische reacties, voornamelijk paresthesie graad 1, kunnen worden waargenomen met dexamethason als op zichzelf staande behandeling bij tot 34% van nieuw gediagnosticeerde patiënten met multipel myeloom.
French: L'efficacité des contraceptifs oraux peut se trouver réduite lors du traitement par la dexaméthasone (voir rubrique 4.5).
Dutch: De werkzaamheid van orale anticonceptiva kan verminderen tijdens behandeling met dexamethason (zie rubriek 4.5).
French: Les comprimés peuvent être rompus en deux moitiés égales au moyen de la barre de sécabilité pour obtenir la dose de 20 mg.
Dutch: De tabletten kunnen op de breukstreep in twee gelijke helften worden gebroken voor gebruik als dosis van 20 mg.
French: Les patients exposés sont invités à consulter leur médecin sans attendre.
Dutch: Blootgestelde patiënten moet worden geadviseerd onmiddellijk medische hulp in te roepen.
French: D'autres transporteurs MDR peuvent également jouer un rôle dans le transport de la dexaméthasone.
Dutch: Andere MDRtransporteiwitten spelen mogelijk ook een rol bij het transport van dexamethason.
French: Si ces patients ont été en contact avec des personnes ayant la varicelle ou la rougeole, un traitement préventif par immunoglobulines normales en intraveineuse ou une immunisation passive par immunoglobulines contre le virus varicelle-zona (VZIG) doit être instauré, le cas échéant.
Dutch: Indien dergelijke patiënten in contact zijn geweest met personen met waterpokken of mazelen, moet zo nodig een preventieve behandeling met intraveneus normaal immunoglobuline of passieve immunisatie met varicella zoster-immunoglobuline (VZIG) worden gestart.
French: Le taux d'incidence de certains effets indésirables varie en fonction de l'association thérapeutique utilisée.
Dutch: Het incidentiecijfer van bepaalde bijwerkingen is afhankelijk van de toegepaste combinatiebehandeling.
French: Une surveillance clinique étroite est nécessaire pour éviter les effets indésirables susceptibles de mettre en danger la vie du patient.
Dutch: Nauwlettend klinisch toezicht is vereist ter vermijding van levensbedreigende bijwerkingen.
French: Conseiller aux patients de ne pas jeter les comprimés inutilisés avec les ordures ménagères ou au tout-àl'égout.
Dutch: Adviseer patiënten ongebruikte tabletten niet in de vuilnisbak te gooien of door de gootsteen of de WC te spoelen.
French: De plus, des convulsions ont été signalées en cas de prise simultanée de dexaméthasone et de ciclosporine.
Dutch: Daarnaast zijn convulsies gemeld met gelijktijdig gebruik van dexamethason en ciclosporine.
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une diminution de la fertilité féminine (voir rubrique 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek is verminderde vruchtbaarheid van vrouwelijke dieren gebleken (zie rubriek 5.3).
French: • Avec le méthotrexate, en raison d'un risque accru de toxicité hématologique.
Dutch: • met methotrexaat, vanwege een verhoogd risico op hematologische toxiciteit.
French: En particulier, les conditions du programme de prévention de la grossesse concernant le traitement d'association avec la thalidomide ou ses analogues doivent être remplies.
Dutch: Dit houdt in dat de eisen van het zwangerschapspreventieprogramma voor combinatiebehandeling met thalidomide of de analoga ervan moeten worden nageleefd.
French: Il se caractérise par un nombre excessif de plasmocytes anormaux dans la moelle osseuse et une surproduction d'immunoglobulines monoclonales entières (IgG, IgA, IgD, ou IgE) ou de protéine de Bence-Jones uniquement (chaînes légères κ et λ d'immunoglobuline monoclonale libres).
Dutch: De ziekte wordt gekenmerkt door een overvloed aan abnormale plasmacellen in het beenmerg en overproductie van intact monoklonaal immunoglobuline (IgG, IgA, IgD of IgE) of alleen bence-joneseiwit (vrije lichte ketens (κ en λ) van het monoklonale immunoglobuline).
French: Ceux-ci sont courants (ils peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) et peuvent se manifester comme suit: - se sentir déprimé (notamment penser au suicide) - se sentir exalté (épisode maniaque), très content (euphorie) ou d'humeur changeante, - se sentir angoissé, avoir du mal à se concentrer et perdre la mémoire, - ressentir, voir ou entendre des choses qui n'existent pas ou croire en des choses qui ne sont pas réelles, avoir des idées noires, changer votre façon d'agir.
Dutch: Deze komen vaak voor (kunnen bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen) en kunnen zijn: - gevoelens van neerslachtigheid (waaronder zelfmoordgedachten); - overmatig opgewekt (manie), zeer gelukkig (euforie) of wisselende stemmingen; - angstgevoelens, concentratieproblemen en geheugenverlies; - dingen voelen, zien of horen die niet bestaan of in iets geloven wat niet echt is, sombere gedachten, gedragsveranderingen.
French: Ne pas conduire ni utiliser d'outils ou de machines, ni réaliser des tâches dangereuses si vous ressentez des effets indésirables, tels que confusion, hallucinations, étourdissements, fatigue, somnolence, évanouissement ou vision trouble.
Dutch: U mag niet rijden, gereedschap of machines gebruiken of gevaarlijke taken verrichten als u bijwerkingen krijgt, zoals verwardheid, hallucinaties, duizeligheid, vermoeidheid, slaperigheid, flauwvallen of wazig-zien.
French: L'association de la dexaméthasone avec le lénalinomide ou le pomalidomide peut faire baisser le nombre normal de vos globules blancs (cellules sanguines qui aident à combattre les infections) et/ou de vos plaquettes (qui aident à prévenir les saignements).
Dutch: De combinatie van dexamethason met lenalidomide of pomalidomide kan leiden tot een daling van het aantal normale witte bloedcellen (bloedcellen die infecties helpen bestrijden) en/of bloedplaatjes (die helpen bij het voorkomen van bloedingen).
French: Peu fréquent: ischémie myocardique, bradycardie;
Dutch: Soms: myocardischemie, bradycardie.
French: Une numération formule sanguine complète, incluant une numération des globules blancs avec formule leucocytaire, une numération plaquettaire, hémoglobine et hématocrite, doit être réalisé avant le traitement, une fois par semaine pendant les 8 premières semaines de traitement par dexaméthasone/lénalidomide, puis une fois par mois pour surveiller l'apparition de cytopénies.
Dutch: Een volledig bloedbeeld, met inbegrip van het aantal leukocyten met leukocytendifferentiatie, aantal trombocyten, hemoglobine- en hematocrietbepaling, moet worden uitgevoerd op baseline, gedurende de eerste acht weken van de behandeling met dexamethason/lenalidomide elke week en daarna elke maand, om te controleren op cytopenie.
French: − incapacité du corps à répondre normalement à un stress sévère tel qu'accidents, chirurgie ou maladie, en raison d'un dysfonctionnement des glandes surrénales, maux de tête intenses inhabituels avec troubles visuels liés à l'arrêt du traitement, irrégularité des cycles menstruels chez les femmes;
Dutch: − onvermogen van het lichaam om normaal te reageren op ernstige stress zoals ongevallen, operatie of ziekte als gevolg van onvoldoende werking van de bijnieren, ernstige ongewone hoofdpijn met stoornissen van het gezichtsvermogen samenhangend met het stopzetten van de behandeling,
French: Une prudence particulière s'impose dans le cadre du traitement de patients atteints d'insuffisance rénale, d'hypertension ou d'insuffisance cardiaque congestive.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met nierfunctiestoornis, hypertensie of congestief hartfalen.
French: Après l'administration orale de Neofordex, les concentrations plasmatiques maximales de dexaméthasone sont atteintes à un temps médian de trois heures.
Dutch: Na orale toediening van Neofordex worden piekplasmaspiegels van dexamethason bereikt na een mediane tijdsduur van drie uur.
French: − fréquence cardiaque rapide ou irrégulière, tension artérielle trop élevée ou trop basse, formation de caillots sanguins qui peuvent boucher les vaisseaux sanguins (par exemple dans les jambes ou les poumons), gonflement des bras ou des jambes, rougissement de la peau du visage ou du corps;
Dutch: − snelle of onregelmatige hartslag, te hoge of te lage bloeddruk, vorming van bloedstolsels die de bloedvaten kunnen verstoppen (bijv. in de benen of longen), zwelling van armen of benen, roodheid van de huid van het gezicht of lichaam;