FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Friska försökspersoner, som intog tadalafil, uppvisade ingen signifikant skillnad jämfört med placebo i systoliskt och diastoliskt blodtryck i liggande ställning (medelvärde för maximal reduktion 1,6/0,8 mm Hg) eller i systoliskt och diastoliskt blodtryck i stående ställning (medelvärde för maximal reduktion 0,2/4,6 mm Hg) och ingen signifikant förändring i hjärtfrekvens.
Bulgarian: Тадалафил, приложен на здрави лица, предизвиква незначима разлика в сравнение с плацебо в систолното и диастолното кръвно налягане в легнало положение (средно максимално понижение съответно с 1,6/0,8 mm Hg), в систолното и диастолното кръвно налягане в изправено положение (средно максимално понижение съответно с 0,2/4,6 mm Hg) без няма значима промяна в сърдечната честота.
Swedish: CYP2C9 substrat (t.ex R-warfarin)
Bulgarian: Субстрати на CYP2С9 (напр. R-варфарин)
Swedish: Tadalafil visar >10 000 gånger högre potens på PDE5 än på PDE3, ett enzym som finns i hjärta och blodkärl.
Bulgarian: Тадалафил е > 10 000 пъти по-мощен по отношение на PDE5, отколкото по отношение на PDE3ензим, намиращ се в сърцето и кръвоносните съдове.
Swedish: Hos patienter, som samtidigt får antihypertensiv medicinering, kan tadalafil 20 mg framkalla ett blodtrycksfall som (med undantag för alfablockerare, se ovan) i allmänhet är litet och sannolikt ej av klinisk betydelse.
Bulgarian: При пациенти, получаващи съпътстващо лечение с антихипертензивни лекарствени продукти, тадалафил 20 mg може да индуцира намаление на артериалното налягане, което (с изключение на алфа блокери -вж. по-горе) е като цяло малко и не е вероятно да е клинично значимо.
Swedish: Resultat från en klinisk studie, i vilken 150 försökspersoner erhöll 20 mg tadalafil dagligen i sju dagar och 0,4 mg nitroglycerin sublingualt vid olika tidpunkter, visade att interaktionen varade i mer än 24 timmar och inte kunde detekteras 48 timmar efter den sista tadalafildosen.
Bulgarian: Въз основата на резултатите от клинично проучване, в което 150 пациенти са получавали дневни дози от 20 mg тадалафил за 7 дни и 0,4 mg нитроглицерин сублингвално в различно време, това взаимодействие е наблюдавано за повече от 24 часа и не е наблюдавано след изтичане на 48 часа от последната доза тадалафил.
Swedish: PDE5-hämmare, så som Tadalafil Mylan, har visats öka den blodtryckssänkande effekten av detta läkemedel.
Bulgarian: Доказано е, че инхибиторите на фосфодиестеразата тип 5, като Тадалафил Mylan, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство.
Swedish: Samtidig användning av riociguat och PDE5-hämmare, inklusive tadalafil, är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на риоцигуат с PDE5 инхибитори, включително тадалафил, е противопоказана (вж. точка 4.3).
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки
Swedish: För patienter med gravt nedsatt njurfunktion rekommenderas en högsta dos på 10 mg. för behandling vid behov.
Bulgarian: За пациенти с тежко бъбречно увреждане максималната препоръчвана доза е 10 mg за лечение при нужда.
Swedish: Vilken roll transportproteiner (t ex P-glykoprotein) spelar för tillgängligheten av tadalafil är inte känt.
Bulgarian: Не е известна ролята на транспортерите (например, p-гликопротеин) върху диспозицията на тадалафил.
Swedish: I de primära effektstudierna med allmän patientgrupp rapporterade 81 % att Tadalafil Mylan förbättrade erektionen jämfört med 35 % för dem som fick placebo.
Bulgarian: При първоначалните проучвания за ефективност върху общата популация 81% от пациентите са съобщили, че тадалафил е подобрил тяхната ерекция в сравнение с 35% при плацебо.
Swedish: Undvik intag av stora mängder alkohol (0,8 promille eller mer i blodet) när du har tagit eller planerar att ta Tadalafil Mylan eftersom detta kan öka risken för yrsel när man står upp.
Bulgarian: Ако сте приели или планирате да приемете Тадалафил Mylan, избягвайте прекомерната употребата на алкохол (ниво на алкохол в кръвта 0,08% и по-високо), тъй като това може да увеличи риска от замайване, когато ставате.
Swedish: Hos patienter som använder alfa-(1)-receptorblockerare kan samtidig användning av Tadalafil Mylan leda till symtomgivande hypotoni hos vissa patienter (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: При пациенти, които приемат алфа1 блокери, едновременното приложение на тадалафил може да доведе до симптоматична хипотония при някои от тях (вж. точка 4.5).
Swedish: Den genomsnittliga andelen lyckade försök per individ var 71,9 % med Tadalafil Mylan 5 mg jämfört med 48,3 % för de placebobehandlade patienterna.
Bulgarian: Средната честота на успешните опити за полови сношения за индивид е 71,9% с тадалафил 5 mg в сравнение с 48,3% с плацебо.
Swedish: Tadalafil Mylan har visat sig signifikant förbättra förmågan att få en hård, erigerad penis, tillräcklig för sexuellt umgänge.
Bulgarian: Тадалафил показва значимо подобрение на способността да се получи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност.
Swedish: De flesta av EKG-avvikelserna hade inget samband med några biverkningar.
Bulgarian: Повечето от тези отклонения в ЕКГ не са свързани с нежелани лекарствени реакции.
Swedish: Hastighet och grad av absorption av tadalafil påverkas inte av föda.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбция на тадалафил не се повлияват от храна, така че тадалафил може да се приема независимо от храненето.
Swedish: Tablettkärna: vattenfri laktos (se avsnitt 2 Tadalafil Mylan innehåller laktos), poloxamer 188, mikrokristallin cellulosa (pH 101), povidon (K25), kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, kolloidal vattenfri kiseldioxid.
Bulgarian: Ядро на таблетката: лактоза монохидрат (вижте точка 2 "Тадалафил Mylan съдържа лактоза"), полоксамер 188, микрокристална целулоза (рН101), повидон (К-25), кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, натриев лаурилсулфат, колоиден безводен силициев диоксид.
Swedish: Förbättring av erektil funktion mätt med International Index of Erectil Function och totala International Prostate Symptom Score i denna studie var 6,5 respektive -6,1 med Tadalafil Mylan 5 mg jämfört med 1,8 respektive -3,8 med placebo.
Bulgarian: Подобрението на еректилната функция по международния индекс за оценка на еректилната функция (erectile function domain of the international index) и на общия скор по международната скала за оценка на простатните симптоми в това проучване е 6,5 и -6,1 с тадалафил 5 mg в сравнение, съответно с 1,8
Swedish: Tadalafil Mylan bör inte användas under amning.
Bulgarian: Тадалафил Mylan не трябва да се използва по време на кърмене.
Swedish: Tadalafil Mylan förbättrar blodgenomströmmningen och får musklerna i prostatan och urinblåsan att slappna av, vilket kan minska symtom från benign prostatahyperplasi.
Bulgarian: Тадалафил подобрява притока на кръв и отпуска мускулите на простатата и пикочния мехур, което може да намали симптомите на добро качествена хиперплазия (увеличение) на простатата.
Swedish: ansiktsrodnad, nästäppa och matsmältningsbesvär.
Bulgarian: запушване на носа и лошо храносмилане.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозно-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Swedish: Tadalafil Mylan har visat sig signifikant förbättra förmågan att få en hård och erigerad penis, tillräcklig för sexuellt umgänge.
Bulgarian: Тадалафил показва значително подобрение на способността да се получи твърд, еректиран пенис, подходящ за сексуална активност.
Swedish: Tadalafil Mylan 10 mg och 20 mg är avsett att användas före förväntad sexuell aktivitet och rekommenderas inte att användas kontinuerligt varje dag.
Bulgarian: Тадалафил Mylan 10 mg и 20 mg е предназначен за употреба преди очаквана сексуална активност и не се препоръчва за продължителна ежедневна употреба.
Swedish: Samtidig användning av PDE5-hämmare (inklusive tadalafil) och guanylatcyklas-stimulerare (så som riociguat) är kontraindicerat eftersom det skulle kunna orsaka symtomatisk hypotension (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Съвместното приложение на PDE5 инхибитори, включително тадалафил, със стимулатори на гуанилат циклазата, като риоцигуат, е противопоказано, тъй като може потенциално да доведе до симптоматична хипертония (вж. точка 4.5)
Swedish: CYP1A2 substrat (t.ex teofyllin)
Bulgarian: Субстрати на CYP1A2 (напр. теофилин)
Swedish: Tadalafil Mylan tillhandahålls som filmdragerade tabletter i styrkorna 2,5 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg för oral användning.
Bulgarian: Тадалафил Mylan се предлага като филмирани таблетки от 2,5, 5, 10, и 20 mg за перорално приложение.
Swedish: Tadalafil Mylan 5 mg används för behandling av vuxna män med: - erektil dysfunktion.
Bulgarian: Тадалафил Mylan се използва за лечение на възрастни мъже с: - еректилна дисфункция.
Swedish: För patienter som antas använda Tadalafil Mylan ofta (dvs minst två gånger i veckan) kan, baserat på patientens önskemål och läkarens bedömning, en daglig dos av någon av de lägre styrkorna av Tadalafil Mylan vara lämplig.
Bulgarian: При пациенти, които предвиждат честа употреба на тадалафил (напр. поне два пъти седмично), може да се обмисли като подходящ режим еднократен дневен прием на най-ниските дози тадалафил, базирайки се на избора на пациента и решението на лекаря.
Swedish: Plasmakoncentrationen når steady-state inom 5 dagar vid dosering en gång dagligen.
Bulgarian: Стационарно състояние на плазмените концентрации се постигат за 5 дни при приложение веднъж дневно.
Swedish: Läkemedel för behandling av diabetes Specifika interaktionsstudier med läkemedel för behandling av diabetes har inte genomförts.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за взаимодействията с антидиабетни лекарствени продукти.
Swedish: Tadalafil Mylan 5 mg tillhandahålls i blisterförpackningar om 14, 28, 30, 56, 84 och 98 tabletter.
Bulgarian: Тадалафил Mylan 5 mg е наличен в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 84 и 98 таблетки.
Swedish: Läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани чрез цитохром P450
Swedish: Natrium innehåll Tadalafil Mylan innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, dvs är näst intill "natriumfritt".
Bulgarian: Тадалафил Mylan съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Swedish: Om effekten är för svag av denna dos kan läkaren öka dosen till 20 mg. Tadalafil Mylan tabletter intas genom munnen.
Bulgarian: Ако ефектът на тази доза е твърде слаб, Вашият лекар може да увеличи дозата до 20 mg.
Swedish: 1 filmdragerad tablett innehåller 118,96 mg laktos (som monohydrat).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 118,96 mg лактоза.
Swedish: Tadalafil påvisade inte effektivitet för att sänka minskningen av gång, mätt enligt den primära slutpunkten för 6 minuters gångavstånd (6MWD): minsta kvadrater (LS) för genomsnittlig ändring i 6MWD vid 48 veckor var 51,0
Bulgarian: Тадалафил не е показал ефикасност за забавяне на намаляването на способността за ходене, измерено чрез първичната крайна точка - изминато разстояние при 6-минутно ходене (6MWD): средната промяна на най-малките квадрати (LS) в 6MWD към 48 седмица е била -51,0 метра (m) в групата с плацебо, сравнена с -64,7 m в групата с тадалафил
Swedish: I detta hänseende var blodtryckssänkningen minimal hos försökspersoner med ett väl kontrollerat blodtryck och liknande den hos friska försökspersoner.
Bulgarian: В тази връзка, при пациентите от клиничното проучване, чието артериалното налягане е било добре контролирано, намаляването е било минимално или подобно на това, наблюдавано при здрави хора.
Swedish: Tadalafil Mylan 2,5 mg tillhandahålls i blisterförpackningar om 28 och 56 tabletter.
Bulgarian: Тадалафил Mylan 2,5 mg е наличен в блистери, съдържащи 28 и 56 таблетки.
Swedish: Män med diabetes Dosjustering är ej nödvändig för patienter med diabetes.
Bulgarian: При мъже с диабет не се изисква промяна в дозата.
Swedish: Tadalafil Mylan och andra behandlingar av erektil dysfunktion Säkerhet och effekt av kombinationer av Tadalafil Mylan med andra PDE5-hämmare eller andra behandlingar av erektil dysfunktion har inte studerats.
Bulgarian: Не са проучвани безопасността и ефикасността на комбинациите на тадалафил и други инхибитори на PDE5 или други лечения на еректилна дисфункция.
Swedish: I farmakologiska studier undersöktes tadalafils potential att förstärka den hypotensiva effekten av antihypertensiva läkemedel.
Bulgarian: В клинични фармакологични проучвания е изследван потенциалът на тадалафил да усилва хипотензивните ефекти на антихипертензивни лекарствени продукти.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Tadalafil Mylan för en pediatrisk population, med indikationen erektil dysfunktion.
Bulgarian: Няма съответно приложение на тадалафил в педиатричната популация относно лечението на еректилна дисфункция.
Swedish: Även om det inte är känt om händelsen är direkt relaterad till tadalafil, ska du sluta ta Tadalafil Mylan och kontakta din läkare omedelbart om du upplever minskad eller plötslig hörselnedsättning.
Bulgarian: Макар да не е известно дали събитието е пряко свързано с тадалафил, ако почуствате намаление или внезапна загуба на слуха, спрете приема на Тадалафил Mylan и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Swedish: Efter godkännandet och/eller vid kliniska prövningar har allvarliga kardiovaskulära händelser inkluderande hjärtinfarkt, plötslig hjärtdöd, instabil angina pectoris, ventrikulär arytmi, stroke, transitoriska ischemiska attacker, bröstsmärta, hjärtklappning och takykardi rapporterats.
Bulgarian: По време на постмаркетингови наблюдения и/или клинични проучвания са докладвани сериозни сърдечносъдови събития, включващи миокарден инфаркт, внезапна сърдечна смърт, нестабилна ангина пекторис, камерни аритмии, инсулт, транзиторни исхемични атаки, гръдна болка, палпитации и тахикардия.
Swedish: Tadalafil Mylan verkar vid sexuell stimulering genom att blodkärlen i penis slappnar av, så att blod kan strömma in.
Bulgarian: След сексуална стимулация Тадалафил Mylan действа като помага на кръвоносните съдове във Вашия пенис да се отпуснат и да позволят притока на кръв в пениса Ви.
Swedish: I kliniska studier med tadalfil taget på begäran för behandling av erektil dysfunktion rapporterades diarré oftare hos patienter över 65 års ålder.
Bulgarian: В клинични проучвания с тадалафил с прием при нужда за лечението на еректилна дисфункция диария е била докладвана по-често при пациенти на възраст над 65 години.
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 personer)huvudvärk, ryggsmärta, muskelvärk, smärta i armar och ben,
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 човека) - главоболие, болка в гърба, мускулни болки, болка в ръцете и краката, зачервяване на лицето,
Swedish: Tadalafil Mylan innehåller laktos:
Bulgarian: Тадалафил Mylan съдържа лактоза:
Swedish: Tadalafil Mylan är inte en behandling mot prostatacancer.
Bulgarian: Тадалафил не лекува рак на простатата.
Swedish: Kliniska säkerhetsdata för en engångsbehandling med Tadalafil Mylan är begränsade för patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh Class C).
Bulgarian: Има ограничени клинични данни за безопасността на тадалафил, приложен като единична доза, при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас C).
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 84 филмирани таблетки
Swedish: I studien på patienter med erektil dysfunktion sekundärt till diabetes var medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till sexuellt umgänge 41 % och 46 % med Tadalafil Mylan 5 mg respektive 2,5 mg, jämfört med 28 % för dem som behandlades med placebo.
Bulgarian: В проучването при пациенти с еректилна дисфункция в резултат на диабет, средната честота на успешните опити за индивид е била съответно 41 и 46% при тадалафил 5 mg и 2,5 mg, сравнена с 28% при плацебо.
Swedish: - plötslig synförlust (frekvens sällsynt).
Bulgarian: , трябва незабавно да се свържете с лекар - внезапна загуба на зрение (честота - редки).
Swedish: I en 12-veckors studie på 186 patienter (142 tadalafil, 44 placebo) med erektil dysfunktion sekundärt till ryggmärgsskada, förbättrade tadalafil den erektila funktionen signifikant, vilket ledde till att patienterna som behandlades med tadalafil 10 eller 20 mg (flexibel dos, vid behov) i genomsnitt hade 48 % lyckosamma försök per individ jämfört med 17 % av de placebobehandlade patienterna.
Bulgarian: При едно 12-седмично проучване, проведено при 186 пациенти (142 тадалафил, 44 плацебо) с вторична еректилна дисфункция вследстие на уврeждане на гръбначния мозък, тадалафил значимо подобрява еректилната функция, което води до средна честота на успешните опити за индивид 48% при пациентите, лекувани с тадалафил 10 или 20 mg (гъвкава доза, при нужда), в сравнение със 17% при плацебо.
Swedish: För behandling av erektil dysfunktion med Tadalafil Mylan vid behov är den rekommenderade dosen 10 mg. Dosen intas före förväntad sexuell aktivitet och kan tas oberoende av måltid.
Bulgarian: За лечение на еректилна дисфункция, с употреба на тадалафил при нужда, препоръчителната доза тадалафил е 10 mg, приета преди очаквана сексуална активност с или без храна.
Swedish: Diarré har rapporterats oftare hos män över 65 års ålder som tar taladafil.
Bulgarian: Диария е била съобщавана по-често при мъже на възраст над 65 години, приемащи тадалафил.
Swedish: I tabellen nedan listas de biverkningar som observerats från spontanrapporter samt i placebokontrollerade kliniska studier (innehållandes 8 022 patienter som fått tadalafil och 4 422 patienter som fått placebo) för dosering vid behov samt daglig dosering för behandling av erektil dysfunktion och daglig dosering för behandling av benign prostata hyperplasi.
Bulgarian: Таблицата по-долу са представени нежеланите реакции, наблюдавани от спонтанни съобщения и при плацебо контролирани клинични проучвания (обхващащи общо 8 022 пациенти, лекувани с тадалафил, и 4 422 пациенти, получавали плацебо) за лечение на еректилна дисфункция при нужда и веднъж дневно, и за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата веднъж дневно.
Swedish: Medelvärdet per försöksperson med avseende på andel lyckade försök till samlag var 68% för Tadalafil Mylan patienterna jämfört med 52% av patienterna i placebogruppen.
Bulgarian: Средният процент на успешните опити за полово сношение за индивид е 68% при пациентите, получаващи тадалафил, в сравнение с 52% при пациентите, получаващи плацебо.
Swedish: Laktosmonohydrat Hypromellos (E464) Triacetin
Bulgarian: Хипромелоза (Е464)
Swedish: Ta inte Tadalafil Mylan mer än en gång per dag.
Bulgarian: Не вземайте Тадалафил Mylan повече от веднъж дневно.
Swedish: Hur du tar Tadalafil Mylan
Bulgarian: Как да приемате Тадалафил Mylan
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката.
Swedish: En CYP3A4-inducerare, rifampicin, reducerade AUC av tadalafil med 88 % i jämförelse med AUC- värdet för enbart tadalafil (10 mg).
Bulgarian: Индукторът на CYP3A4, рифампицин, намалява AUC на тадалафил до 88%, спрямо стойностите на AUC при самостоятелно приложен тадалафил (10 mg).
Swedish: Om Tadalafil Mylan förskrivs bör en noggrann, individuell nytta/risk-bedömning göras av den förskrivande läkaren.
Bulgarian: Ако Тадалафил Mylan се назначава, трябва да се направи внимателна индивидуална преценка на съотношението полза/риск от предписващия го лекар.
Swedish: I kliniska studier med tadalafil 5 mg daglig dosering för behandling av benign prostatahyperplasi var yrsel och diarré rapporterat i högre frekvens hos patienter över 75 års ålder.
Bulgarian: В клинични проучвания с тадалафил 5 mg, приеман веднъж дневно за лечение на доброкачествена хиперплазия на простатата, замаяност и диария са съобщавани по-често при пациенти над 75-годишна възраст.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 237,92 mg laktos.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 237,92 mg лактоза.
Swedish: 4 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter 24 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 4 филмирани таблетки 12 филмирани таблетки 24 филмирани таблетки
Swedish: Hos dessa patienter är den rekommenderade dosen 5 mg en gång dagligen, att intas vid ungefär samma tidpunkt på dagen.
Bulgarian: При тези пациенти препоръчителната доза е 5 mg, приета веднъж дневно приблизително в едно и също време на деня.
Swedish: Ta inte Tadalafil Mylan mer än en gång dagligen.
Bulgarian: Не приемайте Тадалафил Mylan повече от веднъж дневно.
Swedish: De viktigaste grupperna av antihypertensiva läkemedel studerades, omfattande kalciumflödeshämmare (amlodipin), ACE-hämmare (enalapril), beta-receptorblockerare (metoprolol), tiaziddiuretika (bendrofluazid) och angiotensin II-antagonister (olika typer och doser, enbart eller i kombination med tiazider, kalciumflödeshämmare, betablockerare och/eller alfablockerare).
Bulgarian: Проучвани са основните класове антихипертензивни лекарствени продукти, включително калциеви антагонисти (амлодипин), инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) (еналаприл), блокери на бетаадренергичните рецептори (метопролол), тиазидни диуретици (бендрофлуазид), и блокери на ангиотензин II рецепторите (различни видове и дози, самостоятелно или в комбинация с тиазиди, калциевите антагонисти, бета-блокери и/или алфа-блокери).
Swedish: Råd angående eventuell risk för blodtrycksfall bör dock ges till patienter som behandlas med antihypertensiva läkemedel.
Bulgarian: Въпреки това на пациентите трябва да се дава подходящ клиничен съвет за възможно намаление на артериалното налягане, когато се лекуват с антихипертензивни лекарствени продукти.
Swedish: Hos hundar, som fått tadalafil i 6 till 12 månader i doser på 25 mg/kg/dygn eller mera (vilket gav en exponering som var minst 3 gånger större [intervall 3,7-18,6] än den hos människa efter en 20 mg dos), regredierade sädeskanalens epitel, vilket resulterade i minskad spermatogenes hos några hundar.
Bulgarian: При кучета, на които е прилаган тадалафил ежедневно за 6 до 12 месеца при дози 25 mg/kg/дневно (водещо до поне трикратно повисока експозиция [между 3,7 - 18,6] от наблюдаваната при хора, на които е давана единична доза от 20 mg) и повече, е имало регресия на епитела на семенните каналчета, което е довело до намаление на сперматогенезата при някои кучета.
Swedish: Ytterligare några sällsynta biverkningar som inte observerades i de kliniska prövningarna, har rapporterats av män som tar Tadalafil Mylan.
Bulgarian: Някои допълнителни редки нежелани реакции са съобщени при мъже, приемащи тадалафил, които не са наблюдавани при клинични проучвания.
Swedish: I de primära effektstudierna var 75 % av försöken till sexuellt umgänge lyckade hos patienter behandlade med Tadalafil Mylan, jämfört med 32 % för dem som behandlades med placebo.
Bulgarian: При първоначалните проучвания за ефективност 75% от опитите за полов акт с тадалафил са били успешни в сравнение с 32% при плацебо.
Swedish: Tadalafil 10 mg förstärkte inte effekten av alkohol på kognitiv funktion.
Bulgarian: Ефектът на алкохола върху когнитивната функция не се засилва от тадалафил (10 mg).
Swedish: Hjärtinfarkt, instabil angina pectoris ventrikulär arytmi
Bulgarian: Инфаркт на миокарда, Нестабилна стенокардия Камерна аритмия
Swedish: Dagligt intag av tadalafil rekommenderas inte för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане приложение на тадалафил един път дневно не се препоръчва (вж.точки 4.4 и 5.2).
Swedish: Dagligt intag av tadalafil rekommenderas inte för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 samt 5.2).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане приложение на тадалафил един път дневно не се препоръчва (вж.точка 4.4 и точка 5.2).
Swedish: Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171),
Swedish: Om du får erektion som varar kontinuerligt i över 4 timmar, ska du omedelbart kontakta läkare.
Bulgarian: Ако имате подобна ерекция, която трае в продължение на повече от 4 часа