FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Xadago.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Xadago.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Xadago na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Xadago rinkodaros leidimą.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Xadago?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xadago vartojimą?
Slovak: Účinná látka lieku Xadago, safinamid, je inhibítor monoamínooxidázy B (MAO-B).
Lithuanian: Xadago veiklioji medžiaga safinamidas yra monoamino oksidazės B (MAO-B) inhibitorius.
Slovak: Xadago obsahuje účinnú látku safinamid.
Lithuanian: Xadago sudėtyje yra veikliosios medžiagos safinamido.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Xadago vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Xadago preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xadago?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Xadago vartojimu?
Slovak: Prečo bol liek Xadago povolený?
Lithuanian: Kodėl Xadago buvo patvirtintas?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Xadago (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú insomnia (problémy so spánkom), dyskinéza (problémy s kontrolou pohybu), somnolencia (ospalosť), závraty, bolesť hlavy, zhoršenie existujúcej Parkinsonovej choroby, katarakta (zakalenie šošoviek), ortostatická hypotenzia (zníženie krvného tlaku pri vstávaní), nauzea (pocit nevoľnosti) a pády.
Lithuanian: Dažniausi Xadago šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nemiga (miego sutrikimas), diskinezija (gebėjimo kontroliuoti judesius sutrikimas), mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, esamos Parkinsono ligos būklės pasunkėjimas, katarakta (lęšiuko drumstis), ortostatinė hipotenzija (stojantis pasireiškiantis staigus kraujospūdžio sumažėjimas), pykinimas (šleikštulys) ir kritimai.
Slovak: Xadago sa tiež skúmal v dvoch štúdiách ako doplňujúca liečba u pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom štádiu bez fluktuácií, ale tieto štúdie nepreukázali zjavný prínos a spoločnosť nesledovala toto použitie v rámci svojej žiadosti.
Lithuanian: Xadago taip pat buvo tiriamas kaip papildomas vaistas 2 tyrimuose su pacientais, sergančiais ankstyvosios stadijos Parkinsono liga be motorinės funkcijos svyravimų, tačiau šiuose tyrimuose nustatyti aiškios naudos nepavyko, ir bendrovė šios indikacijos į paraišką neįtraukė.
Slovak: Xadago sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, u pacientov liečených petidínom alebo inými liekmi inhibujúcimi MAO, alebo u pacientov, ktorí majú určité očné ochorenie.
Lithuanian: Xadago negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, taip pat petidinu arba kitais MAO slopinančiais vaistais gydomiems pacientams ir pacientams, sergantiems tam tikromis ligomis, kurios pažeidžia akis.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že účinok lieku Xadago na denný čas, počas ktorého pacienti nemajú motorické symptómy, je klinicky významný, aj vzhľadom na odpoveď pri použití iných liekov na Parkinsonovu chorobu, ktorá sa uvádza v literatúre.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad Xadago poveikis būsenos be motorinių simptomų laikui per parą yra kliniškai svarbus (turint omenyje ir literatūroje aprašomą atsaką į gydymą kitais vaistais nuo Parkinsono ligos).
Slovak: Blokuje enzým monoamínooxidázu typu B (ktorý rozkladá dopamín), čo pomáha obnoviť hladinu dopamínu v mozgu a zlepšiť symptómy pacienta.
Lithuanian: Jis blokuoja fermentą, B tipo monoamino oksidazę (kuri skaido dopaminą) ir taip padeda atstatyti įprastą dopamino koncentraciją galvos smegenyse bei palengvinti pacientui pasireiškiančius simptomus.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, celkovo sa považovala za prijateľnú.
Lithuanian: Dėl Xadago saugumo, apskritai nuspręsta, kad šio vaisto saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Slovak: Xadago boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Xadago nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Xadago je liek, ktorý sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby, progresívnej poruchy mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Lithuanian: Xadago - tai vaistas, kuriuo gydoma Parkinsono liga - progresuojantis galvos smegenų veiklos sutrikimas, kuris sukelia drebulį, judesių sulėtėjimą ir raumenų stingulį.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Xadago Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Xadago v obidvoch štúdiách predĺžila denný čas, počas ktorého pacienti boli schopní pohybovať sa, o 30-60 minút v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose po 6 gydymo mėnesių Xadago vartojusių pacientų aktyvios būsenos laikas per parą buvo 30-60 min.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Xadago, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Xadago rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Xadago je dostupný vo forme tabliet (50 mg a 100 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Gaminamos Xadago tabletės (po 50 ir 100 mg).
Slovak: Liek sa používa okrem levodopy (lieku, ktorý sa bežne používa na liečbu symptómov Parkinsonovej choroby) buď v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi na Parkinsonovu chorobu u pacientov s Parkinsonovou chorobou v strednom až neskorom štádiu, ktorí majú tzv. motorické fluktuácie.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas taikant gydymą levodopa (vaistu, kuriuo paprastai gydomi Parkinsono ligos simptomai), ją vartojant vieną arba kartu su kitais vaistais nuo Parkinsono ligos, vidurinės arba vėlyvosios stadijos Parkinsono liga sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia motorinės funkcijos svyravimai.
Slovak: Xadago ako doplňujúca liečba k levodope spolu s ďalšími liekmi na Parkinsonovu chorobu alebo bez nich sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 218 pacientov s Parkinsonovou chorobou v neskorom štádiu, ktorí mali fluktuácie.
Lithuanian: Xadago poveikis, jį vartojant kaip papildomą vaistą kartu su levodopa arba levodopos ir kitų vaistų nuo Parkinsono ligos deriniu, buvo lyginamas su placebo (netikro vaisto) duviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 218 vėlyvosios stadijos Parkinsono liga sergančių pacientų, kuriems pasireiškė motorinės motorinės funkcijos svyravimai.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xadago sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta g Xadago, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Xadago, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Xadago vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Tieto fluktuácie sa vyskytujú vtedy, keď účinok levodopa odznieva a pacient náhle prechádza z fázy bez problémov s pohybom, do fázy s problémami s pohybom.
Lithuanian: Šie motorinės funkcijos svyravimai pasireiškia tada, kai levodopos poveikis susilpnėja, ir pacientas staiga pereina nuo aktyvios (angl.
Slovak: Xadago účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Xadago?
Slovak: Ako sa liek Xadago užíva?
Lithuanian: Kaip vartoti Xadago?
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou odumierajú určité bunky v mozgu, ktoré produkujú dopamín, a keďže dopamín sa podieľa na kontrole pohybu, pohyb pacienta sa časom zhoršuje.
Lithuanian: Kadangi dopaminas padeda kontroliuoti judesius, pacientui palaipsniui darosi vis sunkiau judėti.
Slovak: 0,5 mg Tvrdá kapsula
Lithuanian: 0,5 mg Kapsule, kieta
Slovak: Perorálne použitie
Lithuanian: Peroralinis
Slovak: Xagrid sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xagrid rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Väčšina pacientov predtým užívala iné lieky, ale nemohla pokračovať v ich užívaní.
Lithuanian: Dauguma pacientų anksčiau buvo gydyti kitais vaistais, bet jie nebegalėjo tęsti gydymo tais vaistais.
Slovak: Xagrid (anagrelid)
Lithuanian: Xagrid (anagrelidas)
Slovak: Keďže spoločnosť predložila ďalšie požadované informácie, tieto tzv. mimoriadne okolnosti sa skončili 11.07.2018.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją, 11.07.2018 išimtinių aplinkybių sąlyga panaikinta.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Xagrid (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť hlavy.
Lithuanian: Dažniausias Xagrid šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas.
Slovak: Pacienti boli liekom Xagrid liečení až päť rokov.
Lithuanian: Pacientai vaistu Xagrid buvo gydomi iki 5 metų.
Slovak: Liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou esenciálnej trombocytémie.
Lithuanian: Gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis esencialinės trombocitemijos gydymo patirties.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Xagrid sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Xagrid nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį registruoti.
Slovak: V ďalších troch štúdiách dosiahlo úplnú odpoveď 60 až 82 % pacientov.
Lithuanian: Atliekant kitus tris tyrimus, visiškas atsakas į gydymą nustatytas 60-82 proc.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Xagrid sa neustále monitorujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Xagrid vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 1 kapsula užívaná dvakrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 1 kapsulė du kartus per parą.
Slovak: EMEA/H/C/000480
Lithuanian: EMA/326376/2018 EMEA/H/C/000480
Slovak: Xagrid sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Xagrid šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Xagrid?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xagrid vartojimą?
Slovak: Liek Xagrid sa neporovnával so žiadnymi inými liekmi.
Lithuanian: Xagrid nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Slovak: Liek Xagrid je dostupný vo forme kapsúl (0,5 mg).
Lithuanian: Xagrid tiekiamas kapsulių (0,5 mg) forma.
Slovak: V najväčšej štúdii dosiahlo úplnú odpoveď na liek Xagrid 67 % pacientov s esenciálnou trombocytémiou (628 z 934) a 66 % pacientov (480 zo 725), ktorí netolerovali iné lieky alebo ktorých ochorenie na ne neodpovedalo.
Lithuanian: (628 iš 934) esencialine trombocitemija sergančių pacientų ir 66 proc. (480 iš 725) pacientų, kurie netoleravo kitų vaistų arba kurių liga nereagavo į gydymą tais vaistais.
Slovak: Čo je liek Xagrid a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Xagrid ir kam jis vartojamas?
Slovak: EMA/326376/2018
Lithuanian: Xagrid (anagrelidas) EMA/326376/2018
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Xagrid
Lithuanian: Kita informacija apie Xagrid
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Xagrid si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xagrid vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Takmer 3 000 pacientov v týchto štúdiách malo esenciálnu trombocytémiu, pričom mali počet krvných doštičiek vyšší ako 600 miliónov/ml.
Lithuanian: Beveik 3 000 iš šiuose tyrimuose dalyvavusių pacientų sirgo esencialine trombocitemija - jų kraujyje buvo daugiau kaip 600 mln.
Slovak: Aké prínosy lieku Xagrid boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Xagrid nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2018
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-06.
Slovak: Prehľad o lieku Xagrid a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Xagrid apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Liek Xagrid sa používa vtedy, ak pacienti neodpovedajú na aktuálnu liečbu alebo ju netolerujú a patria medzi rizikových pacientov z dôvodu veku (nad 60 rokov), výskytu veľmi vysokého počtu krvných doštičiek alebo predchádzajúcich problémov so zrážaním krvi.
Lithuanian: Xagrid skiriamas, kai pacientui tuo metu taikomas gydymas neveiksmingas arba pacientas jo netoleruoja, taip pat kai pacientui kyla rizika dėl amžiaus (jam daugiau nei 60 metų), dėl labai didelio trombocitų skaičiaus arba ankstesnių krešėjimo sutrikimų.
Slovak: Prečo bol liek Xagrid povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Xagrid buvo registruotas ES?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xagrid?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Xagrid vartojimu?
Slovak: To znižuje počet krvných doštičiek, a tým pomáha zmierniť príznaky u pacientov s ochorením.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio trombocitų skaičius sumažėja, o tai padeda palengvinti šia liga sergantiems pacientams pasireiškiančius simptomus.
Slovak: Liek Xagrid sa nesmie používať v prípade pacientov so stredne závažným alebo závažným ochorením pečene alebo obličiek.
Lithuanian: Xagrid negalima vartoti vidutinio sunkumo arba sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis sergantiems pacientams.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Xagrid boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Xagrid vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Lieku Xagrid bolo dňa 16. novembra 2004 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Xagrid buvo registruotas visoje ES 2004 m.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku.
Lithuanian: Xagrid registruotas išimtinėmis sąlygomis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Xagrid.
Slovak: Pri esenciálnej trombocytémii kostná dreň produkuje príliš veľa krvných doštičiek.
Lithuanian: Sergant esencialine trombocitemija, kaulų čiulpuose pagaminama pernelyg daug trombocitų.
Slovak: Liek Xagrid sa používa na zníženie počtu krvných doštičiek (zložiek krvi, ktoré pomáhajú pri jej zrážaní) u pacientov s esenciálnou trombocytémiou (ochorením, pri ktorom je v krvi príliš veľa krvných doštičiek).
Lithuanian: Xagrid - tai vaistas, skiriamas siekiant sumažinti trombocitų (kraujui krešėti padedančių komponentų) skaičių pacientams, sergantiems esencialine trombocitemija (liga, kuria sergančių pacientų kraujotakoje yra pernelyg daug trombocitų). „Esencialinė" reiškia, kad nėra akivaizdžių ligą sukėlusių priežasčių.
Slovak: Liečivo lieku Xagrid, anagrelid, blokuje vznik a rast buniek v kostnej dreni nazývaných megakaryocyty, ktoré produkujú krvné doštičky.
Lithuanian: Xagrid veiklioji medžiaga anagrelidas slopina kaulų čiulpuose trombocitus gaminančių ląstelių, vadinamų megakariocitais, vystymąsi ir augimą.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí dosiahli tzv. úplnú odpoveď, pri ktorej počet krvných doštičiek klesol od začiatku liečby najmenej o 50 % alebo na menej ako 600 miliónov/ml.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kuriems pasireiškė visiškas atsakas į gydymą, t. y. trombocitų kiekis jų kraujyje sumažėjo bent 50 proc.
Slovak: Xagrid užitá naraz je päť kapsúl.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama Xagrid dozė yra sykiu išgeriamos 5 kapsulės.
Slovak: Dávku možno následne každý týždeň zvýšiť o jednu kapsulu denne, až kým pacient nedosiahne počet krvných doštičiek nižší ako 600 miliónov krvných doštičiek na mililiter, pričom ideálna hodnota sa pohybuje medzi 150 a 400 miliónov/ml (zvyčajná hladina u zdravých ľudí).
Lithuanian: Vėliau šią dozę kiekvieną savaitę galima padidinti viena kapsule per parą, kol trombocitų skaičius paciento kraujyje bus mažesnis nei 600 mln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xagrid sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Xagrid šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Liek Xagrid obsahuje liečivo anagrelid.
Lithuanian: Xagrid sudėtyje yra veikliosios medžiagos anagrelido.
Slovak: Liek Xagrid bol účinný pri znižovaní počtu krvných doštičiek v štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich pacientov s rôznymi ochoreniami, pri ktorých kostná dreň produkuje príliš veľa buniek.
Lithuanian: Atlikus keturis pagrindinius tyrimus su pacientais, sergančiais įvairiomis ligomis, dėl kurių jų kaulų čiulpuose buvo gaminama pernelyg daug ląstelių, nustatyta, kad Xagrid yra veiksmingas siekiant mažinti trombocitų kiekį.
Slovak: Ako sa liek Xagrid užíva?
Lithuanian: Kaip veikia Xagrid?
Slovak: Sú označené ‘S 063'.
Lithuanian: Jos pažymėtos „S 063".
Slovak: Ďalšiu dávku vezmite v bežnom čase.
Lithuanian: Kitą dozę gerkite įprastu metu.
Slovak: Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu dávku pre vás.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskirs geriausią Jums tinkamą dozę.
Slovak: 9/l a v ideálnom prípade na úrovni medzi 150 až 400 x 10
Lithuanian: 9/l, o idealiu atveju būtų tarp 150 x 10
Slovak: Čo je Xagrid a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Xagrid ir kam jis vartojamas
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Bolesť hlavy.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti dažniaunei 1 iš 10 žmonių Galvos skausmas.
Slovak: Najlepšie je užiť kapsulu(y) v tom istom čase každý deň.
Lithuanian: Geriausia kapsulę (es) gerti kasdien tuo pačiu metu.
Slovak: Počiatočná dávka by sa mala udržať najmenej jeden týždeň.
Lithuanian: Tokią pradinę dozę reikia skirti mažiausiai savaitę.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Xagrid (len na vonkajšom obale)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Xagrid (tik ant išorinės kartoninės dėžutės)
Slovak: • počet trombocytov väčší ako 1000 x 10
Lithuanian: • trombocitų skaičius > 1 000 x 10
Slovak: Vždy užívajte Xagrid presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Xagrid visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Je vhodné dôkladné monitorovanie efektu na QTc interval.
Lithuanian: Patartina atidžiai stebėti poveikį QTc intervalui.
Slovak: Ukážte mu balenie Xagridu.
Lithuanian: Parodykite jiems Xagrid pakuotę.
Slovak: 9/l alebo
Lithuanian: 9/l, arba
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaistinio preparato, kuris registruotas šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Slovak: Potenciálne život ohrozujúci, nepravidelný srdcový tep (torsade de pointes);
Lithuanian: • galimai pavojingas gyvybei nereguliarus širdies plakimas (Torsade de pointes);
Slovak: Ak vám váš lekár preruší liečbu, nenechávajte si žiadne zvyšné kapsuly, ak vám to nepovie lekár.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas nutraukė gydymą, jokių kapsulių likučių nelaikykite, nebent lieps gydytojas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Xagrid môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Xagrid, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Matná tvrdá kapsula bielej farby s potlačou S 063.
Lithuanian: Matinė balta kieta kapsulė su užrašu S 063.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce účinky uvedené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: Kapsuly sa dodávajú vo fľaštičkách obsahujúcich 100 tvrdých kapsúl.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos buteliukuose, kuriuose yra 100 kietų kapsulių.
Slovak: Množstvo Xagridu sa môže individuálne podľa pacienta líšiť, čo závisí na vašom stave.
Lithuanian: Pacientams skiriamas Xagrid kiekis gali skirtis, ir tai priklauso nuo Jūsų būklės.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/04/295/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/04/295/001
Slovak: Z tohto dôvodu sa pacientom užívajúcim súbežne induktory CYP1A2 odporúča klinické a biologické sledovanie.
Lithuanian: Todėl pacientams, kartu vartojantiems CYP1A2 induktorių, rekomenduojamas klinikinis ir biologinis stebėjimas.
Slovak: 9/l alebo viac ako 50%-né zníženie počiatočného stavu a udržanie tohto zníženia po dobu najmenej 4 týždňov.
Lithuanian: 9/l, arba ≥ 50%, nuo gydymo pradžios ir jei šis sumažėjimas išliko ne trumpiau kaip 4 savaites.
Slovak: kondóm).
Lithuanian: , prezervatyvą).
Slovak: Zriedkavé: Zlyhanie obličiek (ak vymočíte málo alebo nevymočíte žiadny moč), infarkt.
Lithuanian: Reti: inkstų nepakankamumas (kai šlapinatės mažai arba nesišlapinate), širdies priepuolis.
Slovak: V štúdiách 700-012, 700-014, 700-999 a 13970-301 sa doba úplnej odpovede pohybovala od 4 do12 týždňov.
Lithuanian: 700-012, 700-014, 700-999 ir tyrime 13970-301 laikas, kurio reikėjo, kad būtų pasiektas atsakas, svyravo nuo 4 iki 12 savaičių.
Slovak: Efekt na srdcovú frekvenciu a QTc interval
Lithuanian: Poveikis širdies plakimo dažniui ir QTc intervalui
Slovak: %, ale zvyšuje hodnoty AUC o 20 %. Jedlo tiež znížilo Cmax aktívneho metabolitu 3-hydroxyanagrelidu o 29 %, hoci nemalo žiadny účinok na hodnoty AUC.
Lithuanian: Maistas taip pat sumažino aktyviojo metabolito 3-hidroksianagrelido Cmax 29%, tačiau nedarė jokio poveikio AUC.
Slovak: Iné cytostatiká, ATC kód: L01XX35.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antineoplastiniai preparatai, ATC kodas - L01XX35.
Slovak: Ten obsahuje sušiace činidlo, aby udržal kapsuly suché.
Lithuanian: Joje yra sausiklis, kad kapsulės išliktų sausos.
Slovak: Ako sa však očakávalo, u pacientov z tejto vekovej kategórie sa vyskytli závažné nežiaduce účinky (najmä srdcové) v dvojnásobnej miere.
Lithuanian: Tačiau, kaip ir tikėtasi, šios amžiaus grupės pacientams du kartus dažniau pasireiškė sunkūs nepageidaujami reiškiniai (daugiausia širdies sutrikimai).
Slovak: Z tohto dôvodu sa používa pri liečbe pacientov s esenciálna trombocytémiau.
Lithuanian: Todėl jis skiriamas pacientams, sergantiems esencialine trombocitemija, gydyti.
Slovak: Pomocná látka (Pomocné látky) so známym účinkom Každá tvrdá kapsula obsahuje monohydrát laktózy (53,7 mg) a bezvodú laktózu (65,8 mg).
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra laktozės monohidrato (53,7 mg) ir bevandenės laktozės (65,8 mg).
Slovak: K vzostupu srdcovej frekvencie v závislosti na dávke došlo v priebehu prvých 12 hodín, pričom maximálny vzostup sa objavil v čase maximálnej koncentrácie.
Lithuanian: Per pirmąsias 12 valandų nustatytas su doze susijęs širdies plakimo padažnėjimas, kuris labiausiai padidėjo maždaug tuo metu, kai buvo pasiekta maksimali koncentracija.
Slovak: Zápal obličiek (tubulointersticiálna nefritída).
Lithuanian: • inkstų uždegimas (tubulointersticinis nefritas).
Slovak: Iné lieky a Xagrid
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xagrid
Slovak: Počas klinického vývoja boli použité dávky 10 mg/deň.
Lithuanian: Vaisto klinikinių tyrimų metu buvo skiriamos 10 mg per dieną dozės.
Slovak: Vysoký počet krvných doštičiek v krvi môže spôsobiť vážne problémy pri krvnom obehu a zrážanie krvi.
Lithuanian: Didelis trombocitų kiekis kraujyje gali sukelti rimtus kraujo cirkuliacijos ir krešėjimo sutrikimus.