FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección 4.4),insuficiencia de la médula ósea*, anemia aplásica, pancitopenia, bicitopenia*, agranulocitosis, trombocitopenia severa, hemofilia adquirida A, granulocitopenia, anemia, anemia hemolítica en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa* (G6PD) (ver sección 4.4)
Maltese: Tromboċitopenika Trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), insuffiċjenza talmudullun*, anemija aplastika, panċitopenija, biċitopenija*, agranuloċitosi tromboċitotopenija severa, emofilja A akwiżita, granuloċitopenija, anemija, anemija emolitika f'pazjenti b'insuffiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase* (G6PD)
Spanish: Dermatitis bullosa (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens- Johnson, eritema multiforme, pustulosis exantematosa generalizada aguda (AGEP)), angioedema, síndrome de hipersensibilidad inducida por fármacos, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), erupción eritematosa o exfoliativa, urticaria, eczema, liquen plano, erupción fija*
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika talepidermis, is-Sindrome ta' Stevens Johnson, eritema multiforme, exanthematous pustulosis akuta u ġeneralizzata (AGEP)), anġjoedima, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat millmediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematożu jew bilqoxra, urtikarja, ekżema u lichen planus, eruzzjonijiet fil-ġilda li dejjem iseħħu fl-istess post (fixed eruption)*
Spanish: También contiene: lactosa y aceite de ricino hidrogenado.
Maltese: Fih ukoll: lactose u castor oil idroġenat.
Spanish: DuoPlavin contiene clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Maltese: DuoPlavin fih clopidogrel u acetylsalicylic acid (ASA) u jifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' kontra l-plejtlets.
Spanish: TOPIC (Tiempo de Inhibición Plaquetaria después del síndrome Coronario agudo)
Maltese: Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter,(párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Spanish: Trastornos gastrointestinales superiores: (esofagitis, úlcera esofágica, perforación, gastritis erosiva, duodenitis erosiva; ulcera gastro-duodenal /perforaciones*; trastornos gastrointestinales inferiores: (ulceras del intestino delgado [yeyuno e íleon] y del intestino grueso [colon y recto], colitis y perforación intestinal)*; síntomas del tracto gastrointestinal superior*como gastralgia (ver sección 4.4), estas reacciones GI relacionadas con AAS pueden o no estar asociadas a hemorragia y pueden aparecer a cualquier dosis de ácido acetil salicílico y en pacientes con y sin síntomas de aviso o antecedentes de acontecimientos GI graves*.
Maltese: Disturbi gastro-intestinali tannaħa ta' fuq tal-imsaren (esofaġite, ulċerazzjoni esofaġeali, perforazzjoni,gastrite erosiva, dwodenite erosiva, ulċera/perforazzjoni gastro-dwodenali*, disturbi gastro-intestinali tan-naħa t'isfel talimsaren (ulċeri talintestin iż-żgħir [ġeġunu u ilju] u l-kbir [kolon u rettu] kolite u perforazzjoni intestinali)*; sintomi gastriċi u tan-naħa ta' fuq ta' l-imsaren* bħal gastralġja (ara sezzjoni 4.4); dawn irreazzjonijiet gastrointestinali relatati ma' ASA jistgħu jew jistgħu ma jkunux assoċjati ma' emorraġija u jistgħu jseħħu b'kwalunkwe doża ta' acetylsalicylic acid u kemm f'pazjenti b'sintomi ta' twissija jew mingħajr u kemm f'pazjenti li m'għandhomx passat mediku ta' avvenimenti gastro-intestinali serji*.
Spanish: El AAS en DuoPlavin se hidroliza rápidamente en plasma a ácido salicílico, con una vida media de 0,30,4 horas para dosis de AAS de 75 a 100 mg.
Maltese: L-ASA f'DuoPlavin, malajr jiġi idrolizzat fil-plażma għal salicylic acid, b'half-life ta' 0.3 sa 0.4 sigħat għal dożi ta' ASA minn 75 mg sa 100 mg.
Spanish: EU/1/10/619/008 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/619/009 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/619/010 30x1 comprimido recubierto con película EU/1/10/619/011 50x1 comprimido recubierto con película EU/1/10/619/012 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/619/013 90x1 comprimido recubierto con película EU/1/10/619/014 100x1 comprimido recubierto con película
Maltese: EU/1/10/619/008 14-il pillola miksija b'rita EU/1/10/619/009 28 pillola miksija b'rita EU/1/10/619/010 30 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/10/619/011 50 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/10/619/012 84 pillola miksija b'rita EU/1/10/619/013 90 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/10/619/014 100 x 1 pillola miksija b'rita
Spanish: • Al feto a: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterial e hipertensión pulmonar); - disfunción renal, la cual podría progresar a fallo renal con oligohidroaminiosis;
Maltese: - tossiċità kardjopulmonarja ( għeluq prematur tad-ductus arteriosus u ipertensjoni pulmonarja); - disfunzjoni renali li tista' twassal għall-insuffiċjenza renali b'oligo-idroamnjożi;
Spanish: - 30x1, 50x1, 90x1 y 100x1 comprimidos en blísteres unidosis perforados de aluminio.
Maltese: - 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 u 100 x 1 pillola ġo folji mtaqqqbin ta' doża waħda kollha tal-aluminju.
Spanish: Hemorragia ocular (conjuntival, ocular, retiniana)
Maltese: Dmija fl-għajnejn (konġuntivali, okulari, retinali )
Spanish: Úlcera gástrica y úlcera duodenal, gastritis, vómitos, náuseas, estreñimiento, flatulencia
Maltese: Ulċera ta' l-istonku u ulċera tadduodenum, gastrite, rimettar, tqalligħ, stitikezza, gass flistonku
Spanish: DuoPlavin está indicado para la prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están tomando clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS).
Maltese: DuoPlavin huwa indikat għall-prevenzjoni sekondarja ta' avvenimenti aterotrombotiċi f'pazjenti adulti li diġà qegħdin jieħdu kemm clopidogrel u kemm acetylsalicylic acid (ASA).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antiarritmicos, inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC: B01AC30.
Maltese: Eparina, Kodiċi ATC: B01AC30
Spanish: Durante el tratamiento con DuoPlavin:
Maltese: Jek tinsa tieħu DuoPlavin:
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir prasugrel 5 o 10 mg/d (Días 0-14) (n = 1306), o prasugrel 5 o 10 mg/d (Días 0-7) y luego se desescalaron a clopidogrel 75 mg/d ( Días 8-14) (n = 1304), en combinación con AAS (<100 mg/día).
Maltese: B'mod arbitrarju l-pazjenti ntgħażlu biex jirċievu jew prasugrel 5 jew 10 mg/ġ (Ġranet 0-14) (n=1306), jew prasugrel 5 jew 10 mg/ġ (Ġranet 0-7) fejn imbagħad ilqawwa tnaqqset għal clopidogrel 75 mg/ġ (Ġranet 8-14) (n=1304), flimkien ma' ASA (<100 mg/ġurnata).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/
Spanish: El EPAR completo de DuoPlavin se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: DuoPlavin clopidogrel/ácido acetilsalicílico
Maltese: DuoPlavin klopidogrel / aċidu aċetilsaliċiliku
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento DuoPlavin el 15 de marzo de 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal DuoPlavin fil15 ta' Marzu 2010.
Spanish: Otras informaciones sobre DuoPlavin:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar DuoPlavin:
Spanish: Se presenta en comprimidos que contienen 75 mg de clopidogrel, y 75 mg o 100 mg de ácido acetilsalicílico.
Maltese: Jiġi f'pilloli li jkun fihom 75 mg klopidogrel, flimkien ma', jew 75 mg jew 100 mg ta' aċidu aċetilsaliċiliku.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de DuoPlavin.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal DuoPlavin.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de DuoPlavin (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son hematoma (acumulación de sangre bajo la piel), epistaxis (hemorragia nasal), hemorragia gastrointestinal (sangrado en el estómago o el intestino), diarrea, dolor abdominal (dolor de estómago), dispepsia (ardor de estómago), moratones y sangrado cuando se pincha la piel.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bl-użu ta' DuoPlavin (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma ematoma (ġmiegħ ta' demm taħt il-ġilda), epistassi (fġir tal-imnieħer), emorraġija gastrointestinali (ħruġ ta' demm fiż-żaqq jew fil-musrana), dijarrea, uġigħ addominali (uġigħ flistonku), dispepsija (indiġestjoni), tbenġil u ħruġ ta' demm minn fejn il-ġilda tkun ittaqqbet.
Spanish: • pacientes con angina de pecho inestable (un tipo intenso de dolor en el pecho) o que han sufrido un infarto de miocardio sin «elevación del segmento ST» (un signo electrocardiográfico anómalo), incluyendo aquellos a los que se ha implantado una endoprótesis (un tubo corto llamado con frecuencia stent) en una arteria para impedir que se cierre;
Maltese: • pazjenti li jkollhom anġina instabbli (tip ta' wġigħ sever fis-sider) jew kellhom attakk tal-qalb b'ebda ‘elevazzjoni tas-segment ST' (qari anormali fuq l-ECG jew elettrokardjogramma), inklużi dawk li qegħdin ikollhom stent (tubu qasir) inserit fl-arterja biex jipprevjeniha milli tagħlaq;
Spanish: DuoPlavin es un medicamento que contiene dos principios activos, clopidogrel y ácido acetilsalicílico (también denominado «aspirina»).
Maltese: DuoPlavin huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi, il-klopidogrel u l-aċidu aċetilsaliċiliku (magħruf ukoll bħala aspirina).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado DuoPlavin?
Maltese: Għaliex ġie approvat DuoPlavin?
Spanish: Forma farmacéutica
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Spanish: procainamida y terfenadina).
Maltese: procainamide u terfenadine).
Spanish: EU/1/14/920/004 EU/1/14/920/005 EU/1/14/920/006
Maltese: EU/1/14/920/005 EU/1/14/920/006
Spanish: DuoResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg.
Maltese: DuoResp Spiromax 160 μg/4.5 μg
Spanish: Es preciso suspender de inmediato el DuoResp Spiromax, evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo, si es necesario (ver sección 4.4).
Maltese: DuoResp Spiromax għandu jitwaqqaf immedjatament, il-pazjent għandu jiġi valutat u jekk ikun meħtieġ, tinbeda terapija alternattiva (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Tel.: +34 91 387 32 80
Maltese: Tél: +34 91 387 32 80
Spanish: DuoResp Spiromax contiene dos principios activos distintos: budesonida y formoterol fumarato dihidrato.
Maltese: DuoResp Spiromax fih żewġ sustanzi attivi differenti: budesonide u formoterol fumarate dihydrate.
Spanish: No hay datos disponibles de estudios clínicos con DuoResp Spiromax en pacientes con EPOC con un FEV1 pre-broncodilatador > 50 % de lo normal previsto y con un FEV1 pos-broncodilatador < 70 % de lo normal previsto (ver sección 5.1).
Maltese: M'hemm l-ebda dejta disponibbli minn studji kliniċi dwar DuoResp Spiromax f'pazjenti b'COPD b'normal imbassar ta' FEV1 >50% qabel il-bronkodilatur, u b'normal imbassar ta' FEV1 <70% wara lbronkodilatur (ara sezzjoni 5.1).
Spanish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Poland
Maltese: Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str., 31-546
Spanish: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Maltese: Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Il-Pajjiżi l-Baxxi Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80
Spanish: Esto incluyó una comparación con budesonida/formoterol a una dosis de mantenimiento mayor con terbutalina como fármaco de alivio (estudio 735) y budesonida/formoterol a la misma dosis de mantenimiento con formoterol o terbutalina como tratamiento de alivio (estudio 734) (véase la tabla siguiente).
Maltese: Dan kien jinkludi tqabbil ma' budesonide/formoterol f'doża ta' manteniment aktar għolja ma' terbutaline bħala sustanza ta' solljiev (studju 735) u budesonide/formoterol fl-istess doża ta' manteniment jew ma' formoterol jew ma' terbutaline bħala sustanza ta' solljiev (studju 734) (ara ttabella hawn isfel).
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver sección 2, apartado "DuoResp Spiromax contiene lactosa").
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hi lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt'DuoResp Spiromax fih il-lactose')
Spanish: Perfil farmacocinético de DuoResp Spiromax
Maltese: Profil farmakokinetiku ta' DuoResp Spiromax
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 abril 2014 Fecha de la última renovación:
Maltese: Apr 28, 2014
Spanish: Las partes del inhalador que entran en contacto con el fármaco o la mucosa están hechas de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polietileno (PE) y polipropileno (PP).
Maltese: Il-partijiet talkuntatt tal-mediċina mal-mukuża tal-inhalatur huma magħmulin minn acrylonitrile butadiene styrene (ABS), polyethylene (PE), u polypropylene (PP).
Spanish: Las exigencias para la presentación de los informes periódicos de seguridad están establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y las actualizaciones posteriores publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà s Ir-rekwiżiti għall-preżentazzjoni tar-rapporti perjodiċi ta 'aġġornament dwar is- sikurezza għal dan il-prodott mediċinali huma stabbiliti fil-lista ta' dati ta 'referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83 / KE u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq il-Ewropea mediċini web-portal.
Spanish: • El formoterol fumarato dihidrato pertenece a un grupo de medicamentos denominados "agonistas de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada" o "broncodilatadores".
Maltese: • Formoterol fumarate dihydrate jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa'agonisti taladrenoriċetturi β2 li jaħdmu fit-tul' jew ‘bronkodilaturi' .
Spanish: Vistor hf.
Maltese: Kif tieħu inalazzjoni
Spanish: Budesonida/formoterol fumarato dihidrato 160/4,5 µg 2/día + formoterol 4,5 mg a demanda
Maltese: Budesonide/Formoterol Furmarate Dihydrate 160/4.5 µg bd + formoterol 4.5 µg kif meħtieġ
Spanish: DuoResp Spiromax.
Maltese: • Uża DuoResp Spiromax kuljum.
Spanish: EMA/121020/2014 EMEA/H/C/002348
Maltese: EMEA/H/C/003890
Spanish: El EPAR completo y el Resumen del plan de gestión de riesgos de DuoResp Spiromax pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ u s-sommarju tal-pjan tal-ġestjoni tar-riskju għal DuoResp Spiromax jinstabu fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El medicamento de referencia para DuoResp Spiromax es Symbicort Turbohaler.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal DuoResp Spiromax hija Symbicort Turbohaler.
Spanish: Otras informaciones sobre DuoResp Spiromax
Maltese: Informazzjoni oħra dwar DuoResp Spiromax
Spanish: DuoResp Spiromax es un medicamento que contiene los principios activos budesonide y formoterol.
Maltese: DuoResp Spiromax huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi l-budesonide u l-formoterol.
Spanish: Se presenta en forma de polvo para inhalar en un dispositivo de inhalación portátil, y cada inhalación proporciona una dosis fija del medicamento.
Maltese: Tiġi bħala trab għall-inalazzjoni f'apparat inalatur portabbli, u kull inalazzjoni tipprovdi doża fissa tal-mediċina.
Spanish: La dosis más elevada, DuoResp Spiromax 320/9 microgramos (320 microgramos de budesonida y 9 microgramos de formoterol), sólo puede utilizarse para el tratamiento regular del asma y para el tratamiento del COPD.
Maltese: Hija tista' tintuża wkoll għall-kura ta' COPD. L-ogħla qawwa, DuoResp Spiromax 320/9 mikrogrammi (320 mikrogramma ta' budesonide u 9 mikrogrammi ta' formoterol), tista' tintuża biss għall-kura regolari tal-ażżma u għall-kura tas-COPD.
Spanish: La budesonida pertenece a un grupo de medicamentos antiinflamatorios llamados corticoesteroides.
Maltese: Il-budesonide jappartjeni għal grupp ta' mediċini anti-infjammatorji magħrufin bħala kortikosterojdi.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de DuoResp Spiromax.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal DuoResp Spiromax.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP) concluyó que DuoResp Spiromax 160/4.5 microgramos y 320/9 microgramos han revelado tener una calidad comparable y ser bioequivalentes a las concentraciones equivalentes de Symbicort Turbohaler.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) tal-Aġenzija kkonkluda li DuoResp Spiromax 160/4.5 mikrogramma u 320/9 mikrogramma wera li għandu kwalità komparabbli u huwa bijoekwivalenti għall-qawwiet korrispondenti ta' Symbicort Turbohaler.
Spanish: DuoResp Spiromax es un 'medicamento híbrido', lo que significa que es parecido a los «medicamentos de referencia» que contienen el mismo principio activo, pero DuoResp Spiromax se administra utilizando un inhalador diferente.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal 'mediċina ta' referenza' li fiha l-istess sustanzi attivi, iżda DuoResp Spiromax jingħata bl-użu ta' inalatur differenti.
Spanish: El formoterol es un antagonista beta-2 de efecto prolongado.
Maltese: Il-formoterol huwa agonist beta-2 li jaħdem fit-tul.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que DuoResp Spiromax se administra de una forma lo más segura posible.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jiġi żgurat li DuoResp Spiromax jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Spanish: DuoResp Spiromax 160/4.5 microgramos (160 microgramos de budesonide y 4.5 microgramos de formoterol) puede utilizarse para el tratamiento regular del asma y en caso necesario como medio para obtener alivio de los síntomas.
Maltese: mikrogramma (160 mikrogramma ta' budesonide u 4.5 mikrogramma ta' formoterol) jista' jintuża għall-kura regolari tal-ażżma u meta meħtieġa biex ittaffi.
Spanish: Término preferido MedDRA
Maltese: Terminu ppreferut MedDRA
Spanish: Propilenglicol (E1520)
Maltese: Propylene glycol (E1520)
Spanish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona España
Maltese: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanja
Spanish: • miastenia gravis (debilidad muscular crónica).
Maltese: • mijastenija gravis (debbulizza newromuskolari kronika).
Spanish: Aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 (HCO-40) Ácido bórico
Maltese: Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid
Spanish: Dolor musculoesquelético, artralgia
Maltese: Uġigħ muskoluskeletriku, artralġja
Spanish: Efectos clínicos
Maltese: Effetti Kliniċi
Spanish: Farmacología secundaria
Maltese: Farmakoloġija sekondarja
Spanish: Responsable de la fabricación S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Maltese: Il-Manifattur S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Spanish: Envases de 1, 3 o 6 frascos.
Maltese: Pakketti ta' 1, 3 jew 6 fliexken.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi
Spanish: • si padece fiebre del heno grave.
Maltese: • jekk għandek hay fever severa.
Spanish: Las preparaciones oftálmicas de betabloqueantes pueden bloquear los efectos beta-agonistas sistémicos, p.ej. los de la adrenalina.
Maltese: Preparazzjonijiet imblokkaturi tar-riċetturi beta għall-għajnejn jistgħu jimblokkaw effetti beta-agonisti sistemiċi, eż. tal-adrenalina.
Spanish: Cada ml de solución contiene polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 microgramos, propilenglicol 5 mg y aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 1 mg (ver sección 4.4).
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 10 mikrogrammi polyquaternium-1 (POLYQUAD), 5 mg propylene glycol u 1 mg polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: Fecha de de la primera autorización: 24/abril/2006 Fecha de la última renovación: 07/octubre/2010
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' April 2006
Spanish: Se distribuyen según la clasificación de órganos y sistemas y se clasifican según el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Huma mqassma skont is-sistema tal-klassifika tal-organi u klassifikati skont ilkonvenzjoni li ġejja: komuni ħafna(≥1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa ≤1/100), rari (>1/10,000 sa ≤1/1,000), rari ħafna (≤1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: Contiene: Polyquaternium-1, manitol (E421), propilenglicol (E1520), aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 (HCO-40), ácido bórico, cloruro de sodio, hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (para ajustar pH), agua purificada.
Maltese: Fih: Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid (biex jikontrolaw il-pH), ilma ppurifikat.
Spanish: Reacciones anafilácticas
Maltese: Reazzjonijiet Anafilattiċi
Spanish: No se recomienda la administración local de dos prostaglandinas.
Maltese: Mhux irrakkomandat l-użu ta' żewġt prostaglandins lokali.
Spanish: Disuria, incontinencia urinaria
Maltese: Disurja, inkontinenza tal-awrina
Spanish: Fecha de apertura (2):
Maltese: Infetaħ (2):
Spanish: Signos y síntomas de irritación ocular (p.ej. quemazón, punzada, picor, lagrimeo, enrojecimiento), desprendimiento coroidal después de cirugía de filtración (ver sección 4.4), sensibilidad corneal disminuida, diplopía
Maltese: Sinjali u sintomi ta' irritazzjoni fl-għajnejn (eż. ħruq, tingiż, ħakk, dmugħ, ħmura), distakk korojdali wara kirurġija ta' filtrazzjoni (ara sezzjoni 4.4), tnaqqis fis-sensittività tal-korneja, diplopja
Spanish: Aumento de la alanina aminotransferasa, aumento del aspartato aminotransferasa
Maltese: Żjieda fl-alanine aminotransferase, żjieda flaspartate aminotransferase
Spanish: Hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Agua purificada
Maltese: Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Spanish: Se ha notificado edema macular durante el tratamiento con análogos de la prostaglandina F2.
Maltese: Edima makulari kienet irrappurtata waqt kura b'analogi ta' prostaglandin F2.
Spanish: Fecha de apertura (1):
Maltese: Infetaħ (1):
Spanish: Metabolismo: niveles bajos de azúcar en sangre, aumento del marcador del cáncer de próstata.
Maltese: Metaboliżmu: livelli baxxi ta' zokkor fid-demm, żieda fil-markatur tal-kanċer tal-prostata.
Spanish: - Los demás componentes son Polyquaternium-1, manitol (E421), propilenglicol (E1520), aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40, ácido bórico, cloruro de sodio, hidróxido de sodio o ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua purificada.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40, boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide jew disodium edetate, hydrochloric acid (biex jikontrolla l-pH), ilma ppurifikat.