FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati più comunemente riferiti di Fertavid sono reazione o dolore al sito di iniezione.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen van Fertavid zijn reacties of pijn op de injectieplaats.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Fertavid.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Fertavid vast te stellen.
Italian: • donne con anovulazione (ossia in cui è assente il fenomeno dell'ovulazione) che non rispondono al trattamento con clomifene citrato (un altro medicinale che stimola l'ovulazione);
Dutch: • bij vrouwen die geen eicellen produceren (anovuleren) en die niet reageren op behandeling met clomifeencitraat (een ander geneesmiddel ter stimulering van de ovulatie);
Italian: Fertavid non deve essere utilizzato in pazienti con tumore alle ovaie, alla mammella, all'utero, ai testicoli, alla ghiandola pituitaria o all'ipotalamo.
Dutch: Fertavid mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met tumoren van de eierstok, de borsten, de baarmoeder, de testikels, de hypofyse of de hypothalamus.
Italian: Fertavid è utilizzato per il trattamento dell'infertilità nelle donne nei casi seguenti:
Dutch: Fertavid wordt voorgeschreven ter behandeling van onvruchtbaarheid bij vrouwen, en wel:
Italian: Le iniezioni possono essere eseguite dal paziente o dal proprio congiunto.
Dutch: De patiënt of zijn/haar partner mag de injecties zelf toedienen.
Italian: Perché è stato approvato Fertavid?
Dutch: Waarom is Fertavid goedgekeurd?
Italian: Fertavid è somministrato come iniezione sotto la pelle o intramuscolare.
Dutch: Fertavid wordt toegediend als onderhuidse injectie of als injectie in een spier.
Italian: La follitropina beta presente in Fertavid è prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuta da una cellula in cui è stato immesso un gene (DNA) che la rende capace di produrre FSH umano.
Dutch: Follitropine bèta in Fertavid wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek': de stof wordt aangemaakt door een cel waaraan een specifiek gen (DNA) is toegevoegd die voor de productie van het humaan FSH zorgt.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica nei casi di iper reazione delle ovaie al trattamento.
Dutch: Het ovariële hyperstimulatiesyndroom treedt op wanneer de eierstokken te sterk op de behandeling reageren.
Italian: Fertavid va somministrato da soggetti che abbiano ricevuto istruzioni dal medico o che abbiano accesso a consulenze di esperti.
Dutch: Fertavid mag alleen worden toegediend door mensen die door de arts hierin zijn getraind en toegang hebben tot deskundig advies.
Italian: Fertavid è risultato efficace quanto il prodotto di confronto in tutti gli studi.
Dutch: Fertavid was in alle studies even werkzaam als het vergelijkingsmiddel.
Italian: Nell'uomo, Fertavid è stato studiato per determinare il suo effetto sulla produzione di spermatozoi in 49 pazienti.
Dutch: Bij mannen werd Fertavid bestudeerd om te zien wat het effect ervan was op de zaadcelproductie (49 patiënten).
Italian: Che cos'è Fertavid?
Dutch: Wat is Fertavid?
Italian: Fertavid può essere utilizzato anche nell'uomo, per stimolare la produzione di spermatozoi in presenza di ipogonadismo ipogonadotropo (una rara malattia da carenza ormonale).
Dutch: Fertavid kan ook gebruikt worden om de productie van zaadcellen te stimuleren bij mannen met hypogonadotroop hypogonadisme (een zeldzame ziekte waarbij te weinig hormonen worden geproduceerd).
Italian: In tutti gli studi Fertavid è stato confrontato con l'ormone naturale FSH estratto dall'urina.
Dutch: Bij al deze studies werd Fertavid vergeleken met het natuurlijke, uit urine bereide follikelstimulerend hormoon (FSH).
Italian: Fertavid è una soluzione iniettabile contenente il principio attivo follitropina beta.
Dutch: Fertavid is een oplossing voor injectie die de werkzame stof follitropine bèta bevat.
Italian: Fertavid è stato efficace quanto l'FSH urinario come trattamento della fertilità nella produzione dell'ovulazione e degli spermatozoi.
Dutch: Fertavid was even werkzaam als uit urine bereid FSH als vruchtbaarheidsbehandeling voor de aanmaak van ei- en zaadcellen.
Italian: Per una descrizione completa delle dosi, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor een volledige beschrijving van de dosering.
Italian: La ditta produttrice di Puregon ha ritenuto che i dati scientifici ad esso relativi potessero essere usati anche per Fertavid.
Dutch: De fabrikant van Puregon heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Puregon voor Fertavid worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni d'uso, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Fertavid is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Come agisce Fertavid?
Dutch: Hoe werkt Fertavid?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fertavid, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fertavid.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fertavid, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Fertavid.
Italian: Qual è il rischio associato a Fertavid?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fertavid in?
Italian: Nell'organismo l'FSH regola la funzione riproduttiva: nella donna stimola la produzione di ovuli e nell'uomo stimola la produzione di spermatozoi da parte dei testicoli.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Fertavid, follitropine bèta, lijkt sterk op het natuurlijke hormoon FSH (follikelstimulerend hormoon) dat de vruchtbaarheid in het lichaam regelt: bij vrouwen stimuleert het de productie van eicellen, en bij mannen de productie van zaadcellen in de testikels.
Italian: Fertavid è stato studiato in 172 donne anovulatorie, per stabilire quanti cicli di trattamento fossero necessari a determinare un'ovulazione in queste pazienti.
Dutch: Fertavid werd bestudeerd bij 172 vrouwen met anovulatie.
Italian: Come si usa Fertavid?
Dutch: Hoe wordt Fertavid gebruikt?
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Dutch: EU (MA) nummer Fantasien aam
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Dutch: Inhoud Presentaties Wachttermijn
Italian: Virus inattivato della rinotracheite felina (ceppo 605): R.P.
Dutch: Geïnactiveerd feline rhinotracheïtis virus (605 stam): R.P. 1.
Italian: 8.5-12.25 Calicivirus felino inattivato (ceppo 255): R.P.
Dutch: --1 Geïnactiveerd kattenziektevirus (CU4 stam): R.P. 8.5-12.25 Geïnactiveerd feline calicivirus (255 stam): R.P. 1.26-2.40
Italian: 39-2.10 Chlamydophila felis inattivata (ceppo Cello): R.P.
Dutch: 39-2.10 Geïnactiveerd feline Chlamydophila felis (Cello stam): R.P. 1.69-3.50 Geïnactiveerd kattenleukemievirus (61E stam): R.P. 1.45-2.00.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 27 febbraio 2007.
Dutch: Datum laatste verlenging: 27 februari 2007.
Italian: Codice ATCvet: QI06AL01.
Dutch: ATC VET code: QI06AL01.
Italian: Potenza relativa (P.R.)
Dutch: Relatieve potency (R.P.)
Italian: Adiuvante: olio minerale.
Dutch: Adjuvans: minerale olie.
Italian: Rivaccinazione: una vaccinazione annuale.
Dutch: Herhalingsvaccinatie: jaarlijks één vaccinatie.
Italian: Le siringhe sono sigillate con tappi di gomma.
Dutch: De spuiten zijn met rubberdopjes afgesloten.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo EXP.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Italian: Terreno di Eagle Earle con Hepes
Dutch: Eagles Earles Medium met Hepes
Italian: Vaccinazione primaria di gatti di 9 settimane di età ed oltre: due dosi a distanza di 3-4 settimane.
Dutch: Basisvaccinatie bij katten van 9 weken en ouder: twee doses met een interval van 3 tot 4 weken.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti): Non sono stati osservati altri effetti indesiderati rispetto a quanto riportato nel paragrafo 6.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Er zijn geen andere bijwerkingen bekend dan die genoemd onder rubriek 6.
Italian: Etilene/anidride maleica (EMA-31) Neocryl
Dutch: Ethyleen/maleïnezuuranhydride (EMA-31) Neocryl
Italian: Via sottocutanea.
Dutch: Subcutaan gebruik.
Italian: Il vaccino ha l'aspetto di un liquido lattiginoso rosa pallido che deve essere privo di particelle solide.
Dutch: Het vaccin is een bleke melkachtig roze vloeistof welke vrij is van vaste deeltjes.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot {numero}
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot: {nummer}
Italian: DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 5 febbraio 1997.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 5 februari 1997.
Italian: La vaccinazione di gatti FeLV positivi non è di nessun beneficio.
Dutch: Vaccinatie van FeLV positieve katten is niet zinvol.
Italian: Non sono stati osservati altri effetti indesiderati rispetto a quanto osservato e riportato nel paragrafo 4.6 "Reazioni avverse".
Dutch: Geen bijwerkingen anders dan waargenomen en genoemd onder rubriek 4.6.
Italian: CONFEZIONI
Dutch: Verpakking
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restant hiervan dient in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare e trasportare in frigorifero.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Gekoeld bewaren en transporteren.
Italian: In caso di reazione anafilattoide, somministrare adrenalina per via intramuscolare.
Dutch: In geval van een anafylactische reactie dient intramusculair adrenaline toegediend te worden.
Italian: I gatti vaccinati possono sviluppare reazioni post-vaccinali che includono febbre transitoria, vomito, anoressia e/o depressione che di solito scompaiono entro 24 ore.
Dutch: Bij gevaccineerde katten kan een entreactie optreden, inclusief voorbijgaande koorts, braken, gebrek aan eetlust en/of lusteloosheid, die gewoonlijk binnen 24 uur verdwijnt.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
Dutch: PARTIJNUMMER Lot: {nummer}
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per dose da 1 ml (siringa monodose):
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 1 ml (1 dosis per spuit):
Italian: Se il dolore persiste più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Dutch: Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 per ulteriori dettagli.
Dutch: Zie voor meer informatie onder rubriek 4.4.
Italian: Si può osservare una reazione locale con gonfiore, dolore, prurito o perdita del pelo nel sito di inoculo.
Dutch: Een lokale reactie met zwelling, pijn, jeuk en haaruitval op de plaats van injectie kan waargenomen worden.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per felini, vaccini inattivati virali e batterici per gatti.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor katachtigen, geïnactiveerde virale en geïnactiveerde bacteriële vaccins voor katten.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame bestanddelen:
Italian: Siringhe monodose monouso in vetro di tipo I contenenti ciascuna una dose (1 ml) di vaccino.
Dutch: Type I glazen wegwerpspuit die één dosis (1 ml) vaccin bevat.
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik in dieren:
Italian: Vedere paragrafo 4.5 per indicazioni sul trattamento.
Dutch: Zie voor advies hoe te behandelen onder rubriek 4.5.
Italian: I gatti che risulteranno negativi al secondo test potranno essere vaccinati dal momento che, con ogni probabilità, essi avranno superato l'infezione da FeLV.
Dutch: Katten die bij de tweede test negatief blijken te zijn, mogen worden gevaccineerd omdat ze de FeLV-infectie hoogstwaarschijnlijk hebben overwonnen.
Italian: In casi molto rari durante le prime ore dopo la vaccinazione è stata osservata una reazione anafilattoide con edema, prurito, distress respiratorio e cardiaco, sintomi gastrointestinali gravi o shock.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn overgevoeligheidsreacties met oedeem, jeuk, ademhalings- en hartproblemen, ernstige maagdarmstoornissen of shock waargenomen gedurende de eerste uren na vaccinatie.
Italian: Il contenuto della siringa monodose deve essere agitato bene e somministrato asetticamente per via sottocutanea.
Dutch: De inhoud van de uni-dose spuit dient goed geschud te worden en op een aseptische manier langs subcutane weg te worden toegediend.
Italian: Per l'immunizzazione attiva di gatti sani di 9 settimane di età ed oltre nei confronti dei virus della panleucopenia felina e della leucemia felina e nei confronti delle malattie respiratorie causate dal virus della rinotracheite felina, dal calicivirus felino e dalla Chlamydophila felis.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van gezonde katten vanaf de leeftijd van 9 weken tegen kattenziekte en kattenleukemie en tegen ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door feline rhinotracheïtis virus, feline calicivirus en Chlamydophila felis.
Italian: Il Fevaxyn Pentofel stimola lo sviluppo dell'immunità attiva contro i virus della panleucopenia felina, della rinotracheite felina, il calicivirus felino, la Chlamydophila felis e il virus della leucemia felina.
Dutch: Fevaxyn Pentofel stimuleert de ontwikkeling van actieve immuniteit tegen het kattenziektevirus, feline rhinotracheïtis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis en kattenleukemievirus.
Italian: Gli animali che risulteranno negativi al test potranno essere vaccinati, mentre quelli che risulteranno positivi dovranno essere isolati dagli altri gatti e sottoposti nuovamente al test entro 1-2 mesi.
Dutch: Bij een positieve test moet de kat van andere katten worden geïsoleerd en na 1 à 2 maanden opnieuw worden getest.
Italian: Si consiglia la somministrazione di una dose aggiuntiva ai gattini che vivono in territori ad elevato rischio di virus della leucemia felina (FeLV) ed ai quali la prima dose di vaccino è stata somministrata prima della dodicesima settimana di età.
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor kittens die in een omgeving met een verhoogd kattenleukemievirus (FeLV) risico worden gehouden en die de eerste dosis voor de leeftijd van 12 weken hebben gekregen.
Italian: Si consiglia la somministrazione di una dose aggiuntiva ai gattini che vivono in territori ad elevato rischio di FeLV ed ai quali la prima dose di vaccino è stata somministrata prima della dodicesima settimana di età.
Dutch: Een extra dosis wordt aanbevolen voor kittens die in een omgeving met een verhoogd FeLV risico worden gehouden en die de eerste dosis voor de leeftijd van 12 weken hebben gekregen.
Italian: Una scatola di cartone contiene 10, 20 o 25 siringhe monodose preriempite (1ml) e 10, 20 o 25 aghi sterili rispettivamente.
Dutch: Eén kartonnen doos met 10, 20 of 25 uni-dose (1 ml) voorgevulde spuiten + 10, 20 of 25 steriele naalden.
Italian: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Dutch: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Italian: Pertanto si raccomanda che i gatti per i quali esiste un rischio significativo di precedente esposizione al FeLV siano sottoposti alla ricerca dell'antigene del FeLV prima di essere vaccinati.
Dutch: Het verdient dan ook aanbeveling om katten bij wie het risico dat ze aan het FeLV werden blootgesteld groot is, vóór de vaccinatie op FeLVantigenen te testen.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Italian: 10 x 1 ml siringhe monodose 20 x 1 ml siringhe monodose 25 x 1 ml siringhe monodose
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 ml uni-dose spuiten 20 x 1 ml uni-dose spuiten 25 x 1 ml uni-dose spuiten
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione ed irrigazione del sito d'inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Dutch: Het kan nodig zijn een vroege incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.
Italian: Confezione da 25 x 1 ml: scatola contenente 25 siringhe monodose preriempite e 25 aghi sterili.
Dutch: 25 x 1 ml presentatie: Doos met 25 uni-dose voorgevulde spuiten en 25 steriele naalden.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Via sottocutanea.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Subcutaan gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Fevaxyn Pentofel per gatti
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Fevaxyn Pentofel voor katten
Italian: Confezione da 20 x 1 ml: scatola contenente 20 siringhe monodose preriempite e 20 aghi sterili.
Dutch: 20 x 1 ml presentatie: Doos met 20 uni-dose voorgevulde spuiten en 20 steriele naalden.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/96/002/001-003
Dutch: EU/2/96/002/001-003
Italian: La sicurezza del vaccino nelle gatte in gravidanza non è stata stabilita.
Dutch: De veiligheid van het vaccin is niet onderzocht bij drachtige poezen.
Italian: I gatti che risulteranno positivi al secondo test dovranno essere considerati permanentemente infetti con il FeLV e trattati di conseguenza.
Dutch: Katten die bij de tweede test positief blijken te zijn, moeten worden beschouwd als katten die continu met het FeLVvirus zijn besmet en dienen als dusdanig te worden behandeld.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
Italian: Confezione da 10 x 1 ml: scatola contenente 10 siringhe monodose preriempite e 10 aghi sterili.
Dutch: 10 x 1 ml presentatie: Doos met 10 uni-dose voorgevulde spuiten en 10 steriele naalden.
Italian: Al momento della somministrazione del prodotto prestare attenzione, prima dell'uso, ad inserire sulla siringa l'ago sterile incluso in modo asettico.
Dutch: Bij toediening van het diergeneesmiddel moet men ervoor zorgen dat de bijgeleverde steriele naald op een aseptische manier op de spuit wordt bevestigd.
Italian: I gatti che risulteranno positivi al secondo test dovranno essere considerati permanentemente infetti da FeLV e trattati di conseguenza.
Dutch: Katten die bij de tweede test positief blijken te zijn, moeten worden beschouwd als katten die continu met FelV zijn besmet en dienen als dusdanig te worden behandeld.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Per dose da 1 ml:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml (uni-dose spuit):
Italian: Da vendere soltanto dietro prescrizione medico veterinaria.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA CON 10 x 1 ML SIRINGHE MONODOSE, 20 x 1 ML SIRINGHE MONODOSE, 25 x 1 ML SIRINGHE MONODOSE.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 10 X 1 ML UNI-DOSE SPUITEN, 20 X 1 ML UNI-DOSE SPUITEN,
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Il contenuto della siringa monodose deve essere ben agitato e somministrato asetticamente per via sottocutanea.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING De inhoud van deuni-dose spuit dient goed te worden geschud en aseptisch te worden toegediend langs subcutane weg. Bij toediening van het diergeneesmiddel, dient men de bijgeleverde steriele naald aseptisch op de spuit te plaatsen voor gebruik.
Italian: La vaccinazione non interferisce con il decorso dell'infezione da virus della leucemia felina (FeLV) nei gatti già infetti al momento della vaccinazione, per cui tali gatti elimineranno il FeLV nonostante la vaccinazione; di conseguenza, tali animali rappresenteranno un rischio per i gatti sensibili presenti nel loro stesso ambiente.
Dutch: De vaccinatie heeft geen invloed op het verloop van een kattenleukemievirus (FeLV) infectie die op het ogenblik van de vaccinatie reeds in de kat aanwezig is.
Italian: Confezioni:
Dutch: Dracht:
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: giugno 2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2013.
Italian: Se il dolore persiste per più di 12 ore dopo l'esame medico, rivolgersi nuovamente al medico.
Dutch: Als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt, dient de arts opnieuw te worden geconsulteerd.
Italian: Il 5 febbraio 1997 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fevaxyn Pentofel, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 februari 1997 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fevaxyn Pentofel verleend.
Italian: Ai gatti di 9 settimane o di età superiore vengono somministrate due dosi a distanza di 3-4 settimane.
Dutch: Katten van 9 weken en ouder krijgen twee doses met een tussenpoos van 3 tot 4 weken toegediend.
Italian: Il rapporto beneficio/rischio possono essere trovati nella discussione scientifica di questa EPAR.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Italian: Una piccola percentuale di gatti vaccinati può sviluppare reazioni post-vaccinali quali: febbre transitoria, vomito, anoressia e/o depressione, che di solito scompaiono entro 24 ore.
Dutch: Bij een klein percentage gevaccineerde katten kan een reactie optreden, zoals voorbijgaande koorts, braken, gebrek aan eetlust en/of lusteloosheid, die gewoonlijk binnen 24 uur verdwijnt.
Italian: Il contenuto della siringa precaricata deve essere agitato bene e somministrato per iniezione sottocutanea (sotto la pelle).
Dutch: De inhoud van de voorgevulde spuit wordt goed geschud en vlak onder de huid ingespoten.
Italian: Fevaxyn Pentofel contiene piccole quantità di quattro virus inattivati e un batterio inattivato.
Dutch: Fevaxyn Pentofel bevat kleine hoeveelheden van vier geïnactiveerde virussen en één geïnactiveerde bacterie.