FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A trimetazidinnel végzett szemészeti klinikai vizsgálatok többsége a 20 mg tablettával végezték, egyes vizsgálatokban azonban az alkalmazott napi adagok (20 mg, illetve 40 mg/nap) alacsonyabbak voltak a jelenleg érvényes forgalomba hozatali engedélyben szereplőknél (60 vagy 70 mg), ami szintén a vizsgálatok egyik korlátozását képviseli, különösen, ami az ajánlott adagolás biztonságosságának dokumentálását illeti.
Latvian: Lielākā daļa trimetazidīna oftalmoloģisko klīnisko pētījumu tika veikti ar 20 mg stiprumu, bet dažos pētījumos izmantotā dienās deva (20 mg un 40 mg dienā) bija mazāka nekā tā, kas ieteikta pašreizējā reģistrācijas apliecībā (60 mg vai 70 mg), kas arī ierobežo šos pētījumus, jo īpaši dokumentējot drošumu reģistrētajai devai.
Hungarian: A VASCO vizsgálatot tünetekkel járó és tünetmentes krónikus ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegekkel végezték.
Latvian: VASCO pētījumu veica pacientiem, kuriem bija hroniska sirds išēmiskā slimība ar vai bez simptomiem.
Hungarian: Ezek a változtatások megfelelőnek tekinthetők a parkinsonos tünetek és tremorok kockázatkezelését illetően.
Latvian: Šīs izmaiņas jāņem vērā, lai atbilstoši kontrolētu parkinsonisma simptomu un trīces risku.
Hungarian: Egy 298 betegen végzett vizsgálat (amelyben a betegek a trimetazidint főként metoprolollal kombinációban kapták) post-hoc elemzése összhangban van ezekkel az eredményekkel, így hasznosnak tekinthető a trimetazidin hatásosságának jobb megítélésére olyan betegek populációjában, akik a hemodinamikai szerekkel gyakorta nehezen kezelhetők.
Latvian: Post-hoc analīzē pētījums ar 298 pacientiem, kuri saņēma trimetazidīnu kombinācijā galvenokārt ar metoprololu, ir atbilstošs un ir uzskatāms par noderīgu, lai labāk novērtētu trimetazidīna efektu pacientu populācijā, kurus bieži vien ir grūti ārstēt ar hemodinamiskiem līdzekļiem.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a fenti vizsgálatok értékelését követően nem bizonyítható a trimetazidin hatásossága a szemészeti javallatokban.
Latvian: CHMP nolēma, ka pēc visu šo pētījumu izvērtēšanas trimetazidīna efektivitāte oftalmoloģisku indikāciju gadījumā nav pierādīta.
Hungarian: Válaszként a CHMP által a trimetazidin (valamennyi gyógyszerformájára és adagolására vonatkozó) előny-kockázat profiljának szemészeti javallatokkal kapcsolatos ismételt értékelésére kiadott felkérésre, a benyújtott klinikai csomag kilenc klinikai vizsgálatot tartalmazott.
Latvian: Atbildot uz CHMP prasību atkārtoti izvērtēt trimetazidīna ieguvumu un riska attiecību (visām zāļu formām un devām) oftalmoloģiskām indikācijām, tika iesniegta klīniskā dokumentācija par deviņiem pētījumiem.
Hungarian: A szív- és érrendszeri profillal rendelkező betegek jelentősen idősebbek voltak (átlag életkor: 74,8 év), mint a szemészeti (70,3 év), illetve fül-orr-gégészeti profilú (63,5 év) betegek.
Latvian: Pacienti ar kardiovaskulārām indikācijām bija ievērojami vecāki (vidējais vecums: 74,8 gadi) nekā ar oftalmoloģiskām un ORL indikācijām (attiecīgi 70,3 gadi un 63,5 gadi).
Hungarian: Azáltal, hogy csökkenti a zsírsavoxidációt a 3-ketoacil-koenzim-A-tioláz szintjén, előnyben részesíti a glükózoxidációt, ami javítja a sejt energiatartalékainak felhasználását ischaemia esetén.
Latvian: Samazinot taukskābju oksidāciju 3-ketoacial-koenzīma A tiolāzes līmenī, tas veicina glikozes oksidāciju, kas uzlabo šūnu enerģijas rezervju izmantošanu išēmijas gadījumā.
Hungarian: A CHMP előírta továbbá egy PASS vizsgálat elvégzését a fontos, potenciális és azonosított kockázatok, különösen a parkinzonizmus vizsgálatára, továbbá egy gyógyszer-felhasználási vizsgálat lefolytatását is, amelyben azt ellenőriznék, hogy a beterjesztési eljárás eredményeként életbe léptetett kockázatminimalizáló intézkedések hatékonyak-e.
Latvian: CHMP pieprasīja veikt PASS pētījumu attiecībā uz visiem svarīgajiem, iespējamiem un konstatētajiem riskiem, jo īpaši parkinsonismu, un zāļu izmantošanas pētījumu, lai novērotu, vai pārskatīšanas procedūras rezultātā ieviestie riska samazināšanas pasākumi ir efektīvi.
Hungarian: A napi anginás epizódok tekintetében kimutatható jótékony hatás igazolásához fontos meghatározni az anginák kiindulási gyakoriságát és a sublingualis nitrát felhasználást, továbbá a várható kezelési hatás alapján kell kiszámolni a minta méretét.
Latvian: Lai pierādītu labvēlīgo ietekmi uz stenokardijas epizožu skaitu dienā, svarīgi ir atbilstoši novērtēt stenokardijas rašanos sākumpunktā un sublingvālo nitrātu lietošanu, kā arī aprēķināt parauga lielumu, pamatojoties uz sagaidāmo terapijas efektu.
Hungarian: Ugyanakkor összekeverték a különböző etiológiájú fül-orr-gégészeti kórképeket és tünetegyütteseket, mint pl. a tinnitus, a különféle szédülések vagy a halláscsökkenések.
Latvian: Tajos arī tika sajauktas ORL patoloģijas un dažādas etioloģijas simptomatoloģija, piemēram, troksnis ausīs, dažāda veida reibonis vai kurlums.
Hungarian: A Sellier-féle vizsgálat a terhelés, és nem elsősorban a klinikai paraméterek meghatározására szolgált.
Latvian: Sellier pētījums bija slodzes pētījums, kas primāri nebija izveidots klīnisko parametru novērtēšanai.
Hungarian: A placebót alkalmazó főbb vizsgálatok a Wayoff (tinnitus, szédülés, halláscsökkenés) és a Morgon vizsgálat (tinnitus) voltak.
Latvian: Galvenie pētījumi, ko veica, salīdzinot ar placebo, bija Wayoff pētījums (troksnis ausīs, reibonis, dzirdes zudums) un Morgon pētījums (troksnis ausīs).
Hungarian: A VASCO vizsgálat jelentős különbséget mutatott ki az ergometriás paraméterekre kifejtett hatást illetően a legmagasabb trimetazidin adag (140 mg) és placebo között a tüneteket mutató betegek csoportjában.
Latvian: VASCO pētījums pierādīja, ka simptomātisku pacientu grupā ietekme uz ergonomiskajiem parametriem būtiski atšķiras starp trimetazidīna lielāko devu (140 mg) un placebo.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a trimetazidin parkinsonos tüneteket (tremor, akinesia, hypertonia) okozhat vagy ronthatja azokat, és ezt rendszeresen meg kell vizsgálni, különösen időskorú betegek esetében.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka trimetazidīns var izraisīt vai pastiprināt parkinsonisma simptomus (trīci, akinēziju, hipertonusu), kas regulāri jāizmeklē, jo īpaši gados vecākiem pacientiem.
Hungarian: Három vizsgálatban betahisztinnel hasonlították össze a trimetazidint (Haguenauer, 1980; Kluyskens, 1990; Martini, 1990) a szédülés kezelésében mérhető klinikai előnyeinek igazolására.
Latvian: Trīs pētījumi tika veikti, salīdzinot ar betahistīnu (Haguenauer, 1980; Kluyskens, 1990; Martini, 1990), lai pierādītu trimetazidīna klīnisko ieguvumu, ārstējot reiboni.
Hungarian: A vizsgálatból származó eredmények nem emelték ki a trimetazidin semmilyen klinikai előnyét a placebóhoz viszonyítva a choroidalis neovascularisatio megelőzésében időskori makuladegenerációban szenvedő betegeknél, miközben előzőleg ezt választották ki legfőbb értékelési kritériumként a 35 mg trimetazidin adag klinikai előnyeinek bizonyítására az időskori makuladegeneráció progressziójának lelassításában.
Latvian: Šā pētījuma rezultāti neatspoguļoja trimetazidīna klīnisko ieguvumu salīdzinājumā ar placebo, lietojot horoidālas neovaskularizācijas profilaksei pacientiem ar vecuma izraisītu makulas deģenerāciju, izraugoties galveno novērtēšanas kritēriju, lai pārrādītu 35 mg trimetazidīna klīnisko ieguvumu, palēninot vecuma izraisītas makulas deģenerācijas (ARMD) progresēšanu.
Hungarian: Továbbá módosítani kell az alkalmazási előírást is, amelynek tartalmaznia kell egy figyelmeztetést a trimetazidin indukálta parkinzonizmusra, valamint annak diagnózisára és kezelésére vonatkozóan.
Latvian: Turklāt zāļu apraksts jāpapildina, iekļaujot tajā brīdinājumu par trimetazidīna izraisītu parkinsonismu, tā diagnosticēšanu un ārstēšanu.
Hungarian: A CHMP úgy véli, hogy a felülvizsgált javallat összhangban van a trimetazidinnel mint kiegészítő kezeléssel kapcsolatos jelenleg hozzáférhető tudományos bizonyítékokkal, és ezt olyan klinikai vizsgálatok is alátámasztják, amelyek az első forgalomba hozatali engedély kiadása után váltak elérhetővé és megfelelő módszertani minőségűnek ítélhetők, továbbá olyan metaanalízisek is, amelyek hasonló következtetésekre jutottak.
Latvian: CHMP uzskata, ka pārskatītās indikācijas atbilst pašlaik pieejamiem zinātniskajiem pierādījumiem par trimetazidīnu kā palīgterapiju, un to atbalsta pētījumi, kas ir kļuvuši pieejami pēc pirmās zāļu reģistrācijas un kuru metodoloģisko kvalitāti uzskata par pietiekamu, kā arī metaanalīze, kas noveda pie tādiem pašiem secinājumiem.
Hungarian: Ezek az adatok alátámasztják a béta-blokkolók mellett kiegészítésként alkalmazott trimetazidin hatásosságát.
Latvian: Šie dati atbalstīja trimetazidīna efektivitāti, lietojot palīgterapijā kopā ar beta blokatoriem.
Hungarian: Egy 426 beteggel végzett randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban (TRIMPOL-II), a napi 100 mg metoprolol (napi kétszeri 50 mg) mellett 12 héten át kiegészítésként alkalmazott trimetazidin (60 mg/nap) statisztikailag szignifikáns mértékben javította a terheléses tesztek paramétereit és a klinikai tüneteket a placebóhoz viszonyítva: teljes terhelési időtartam: +20,1 s, p=0,023, teljes terhelés: +0,54 MET (metabolikus ekvivalens), p=0,001, az 1 mm-es STdepresszió kialakulásáig eltelt idő: +33,4 s, p = 0,003, az angina kialakulásáig eltelt idő: +33,9 s, p<0,001, anginás rohamok/hét: -0,73, p=0,014, és a rövid hatású nitrátfogyasztás/hét: -0,63, p=0,032, hemodinamikai változások nélkül.
Latvian: 426 pacientiem randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā (TRIMPOL-II) trimetazidīns (60 mg dienā) papildus metoprololam 100 mg dienā (50 mg divreiz dienā) 12 nedēļas ilgi ievērojami statistiski uzlaboja slodzes testu rādītājus un klīniskos simptomus salīdzinājumā ar placebo: kopējo slodzes ilgumu +20,1s, p= 0,023, kopējo darba slodzi +0,54 METs, p=0,001, laiku līdz 1-mm STsegmenta depresijai +33,4 s, p=0,003, laiku līdz stenokardijas sākumam +33,9 s, p<0,001, stenokardijas lēkmes/nedēļā -0,73, p=0,014 un īsas darbības nitrātu patēriņu/nedēļā, -0,63, p=0,032, bez hemodinamikas izmaiņām.
Hungarian: Használatukat először Franciaországban engedélyezték 1978-ban, és három különböző gyógyszerformában kaphatók az EU-ban: 20 mg tabletta, 20 mg/ml szájon át alkalmazható oldat és 35 mg módosított hatóanyag leadású (MR, modified release) tabletta.
Latvian: Eiropas Savienībā tās ir pieejamas dažādās zāļu formās: 20 mg tabletes, 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai un 35 mg modificētas atbrīvošanās (MA) tabletes.
Hungarian: Időskorú betegeknél fokozott lehet a trimetazidin expozíció az időskori vesefunkció-csökkenés miatt.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem var būt pastiprināta trimetazidīna iedarbība sakarā ar pavājinātu nieru darbību vecuma dēļ.
Hungarian: Fontos megemlíteni, hogy a hatásosságot maximális metoprolol adagot kapó, valamint visszatérő anginában szenvedő betegeknél is igazolták.
Latvian: Svarīgi, ka efektivitāte tika apstiprināta pacientiem, kuri lietoja metoprolola maksimālo devu, kā arī pacientiem ar recidivējošu stenokardiju.
Hungarian: Fülészet- Fül-orr-gégészet (FOG)
Latvian: Otoloģija - otorinolaringoloģija (ORL)
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a trimetazidin alkalmazása Parkinson-kór és kapcsolódó tünetek előfordulásával társul.
Latvian: Komiteja secināja, ka trimetazidīns ir saistīts ar Parkinsona sindroma un ar to saistīto simptomu rašanos;
Hungarian: Ezért a kiegészítő kezelésként alkalmazott trimetazidin az első vonalbeli antianginás gyógyszerek mellett alkalmazva választható megoldás lehet a kezelésben, főként olyan betegeknél, akiknél hemodinamikai intolerancia és kronotróp inkompetencia miatt a tünetek nem kontrollálhatók optimális mértékben az egyéb, monoterápiában alkalmazott antianginás szerekkel.
Latvian: Tādēļ trimetazidīns kā palīgterapija var būt izvēles terapijas līdzeklis, lietojot to kopā ar pirmās līnijas pretstenokardijas zālēm, jo īpaši pacientiem, kuriem hemodinamiskas nepanesības vai hronotropas mazspējas dēļ nav iespējams sasniegt optimālu simptomu kontroli ar citām pretstenokardijas zālēm monoterapijā.
Hungarian: A TRIMPOL-II vizsgálat igazolta, hogy a metoprolol mellett kiegészítésként alkalmazott trimetazidin szignifikáns mértékben fokozza a terhelési kapacitást és csökkenti a terhelés indukálta szívizom ischaemiát.
Latvian: TRIMPOL-II pierādīja, ka trimetazidīns, pievienojot to metoprololam, ievērojami uzlabo slodzes spēju un slodzes izraisītu miokarda išēmiju.
Hungarian: Az Emeriau farmakokinetikai vizsgálatban magas trimetazidin plazmakoncentrációkat mutattak ki olyan időskorú betegeknél, akik a szokásos, naponta kétszer alkalmazott 35 mg adagot kapták.
Latvian: Emeriau FK pētījumā ir konstatēta augsta trimetazidīna koncentrācija plazmā veciem cilvēkiem, kuri saņēma parasto devu pa 35 mg divreiz dienā.
Hungarian: Ezek közül nyolc vizsgálatba rendkívül heterogén és különböző súlyosságú kórképekben szenvedő betegeket vontak be anélkül, hogy a kórképeket előzőleg csoportokra bontották volna, a kezelési időtartam pedig meglehetősen korlátozott volt (2 és 6 hónap közötti), miközben köztudott, hogy ezek a megbetegedések lassan progrediálnak és hosszantartó kezelést igényelnek.
Latvian: Astoņi no tiem parādīja indikācijas pacientiem ar dažādas smaguma pakāpes ļoti viendabīgām patoloģijām bez šo patoloģiju iepriekšējas stratifikācijas un ar ļoti ierobežotu ārstēšanas ilgumu (no diviem līdz sešiem mēnešiem), un ir zināms, ka šīs patoloģijas progresē lēni un prasa ilgstošu ārstēšanu.
Hungarian: Az elemzés azt igazolta, hogy a krónikus stabil anginában szenvedő betegeknél az atenolol mellett kiegészítésként alkalmazott trimetazidin szignifikáns mértékben javította a terhelhetőséget (p<0,01), az 1 mm-es ST-depresszió kialakulásáig eltelt időt, valamint az angina megjelenéséig eltelt időt.
Latvian: Šī analīze liecināja, ka pacientiem ar hronisku stabilu stenokardiju trimetazidīns, kas tika dots papildus atenololam, ievērojami uzlaboja slodzes toleranci (p<0,01), laiku līdz 1 mm ST segmenta depresijai un laiku līdz stenokardijas sākumam.
Hungarian: A trimetazidinről kimutatták, hogy nagyon hasonló a hatása a pulzusszámot nem csökkentő antianginás szerekéhez (nikorandil, ranolazin, elhúzódó hatású nitrátok és dihidropiridinek), és a terheléses vizsgálat ergometriai paramétereiben csupán néhány másodperces különbség mutatkozik meg.
Latvian: Tika pierādīts, ka trimetazidīnam ir ļoti līdzīga ietekme kā stenokardijas līdzekļiem, kas nesamazina sirdsdarbību: nikorandilam, ranolazīnam, ilgstošas darbības nitrātiem un dihidropiridīniem, ar mazāk nekā dažu sekunžu atšķirību slodzes tolerances testa (ETT) ergometriskajos parametros.
Hungarian: A legfőbb azonosított súlyos gyógyszer-mellékhatás a Parkinson-kórhoz és kapcsolódó tünetekhez kapcsolható.
Latvian: Galvenā konstatētā nopietnā ADR bija saistīta ar Parkinsona sindromu un ar to saistītiem simptomiem.
Hungarian: A TMZ-t placebóval vagy a többi referenciakészítménnyel összehasonlító vagy komparátor nélküli csoportok vizsgálatából származó benyújtott adatok nem bizonyítják kellőképpen a trimetazidin semmilyen releváns klinikai előnyét a vascularis eredetű látásélesség-csökkenés és látótérzavar kiegészítő kezelésére vonatkozóan.
Latvian: Iesniegtie dati, kas salīdzina TMZ ar placebo vai citām references zālēm vai pamatojas uz grupām bez salīdzinājuma, sniedz nepietiekamus pierādījumus par trimetazidīna būtisku klīnisku ieguvumu vaskulāras izcelsmes pavājināta redzes asuma un redzes lauka traucējumu palīgterapijā.
Hungarian: A teljes populációt tekintve (a tünetmentes és a tüneteket mutató betegeket is beleértve) a trimetazidin jótékony hatása nem volt igazolható sem az ergometriás (terhelés teljes időtartama, az 1 mm-es ST-depresszió kialakulásáig, illetve az angina megjelenéséig eltelt idő), sem a klinikai végpontokat illetően.
Latvian: Kopējā populācijā iekļaujot pacientus ar vai bez simptomiem, neizdevās pierādīt trimetazidīna labvēlīgo ietekmi uz ergometriskajiem (kopējo slodzes ilgumu, laiku līdz rodas 1 mm ST un laiku līdz stenokardijas sākumam) un klīniskajiem galauzstādījumiem.
Hungarian: Három rövid ideig (legfeljebb 3 hónapig) tartó vizsgálatba, amelyekben az akkoriban aktuális referenciaszerekkel (pl. cinnarizin, piridoxilát) történt az összehasonlítás, heterogén vagy rosszul meghatározott kórképekben szenvedő, kisszámú beteget vontak csak be (19-et a Cornand [1982], 24-et a Cordella [1982] és 8-at a Perdriel [1988] vizsgálatba).
Latvian: Trīs īslaicīgos (līdz trijiem mēnešiem) pētījumos, ko veica, salīdzinot ar vienlaikus lietotām references zālēm, piemēram, cinnarizīnu un piridoksilātu), iekļāva nelielu skaitu pacientu, kuri pārstāvēja ļoti neviendabīgas vai slikti definētas patoloģijas (n=19, n=24 un n=8 attiecībā uz Cornand (1982), Cordella (1982) un Perdriel (1988) pētījumiem).
Hungarian: Bár a forgalomba hozatali engedély jogosultja által követett módszertan nem teljesen tekinthető kompatibilisnek a jelenleg elfogadott szabványokkal, a vizsgálati eredmények értelmezését tekintve nincsen semmilyen nyilvánvaló nagyobb mértékű elfogultság, és valamennyi elemzés a metoprolollal kombinációban alkalmazott trimetazidin jótékony hatását igazolta a terhelhetőség, a szívizom ischaemia és a klinikai tünetek tekintetében.
Latvian: Kaut gan varētu uzskatīt, ka MAH izmantotā metodoloģija varētu pilnībā neatbilst pašreiz pieņemtajiem standartiem, šķiet, ka nav būtisku trūkumu, kas ietekmētu pētījuma rezultātu interpretāciju, un visas analīzes liecināja, ka trimetazidīns kombinācijā ar metoprololu labvēlīgi ietekmē slodzes toleranci, miokarda išēmiju un klīniskos simptomus.
Hungarian: A javasolt multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, hosszú távú klinikai vizsgálat a percutan coronaria intervención átesett betegeknél, illetve az extrapiramidális tünetek trimetazidinnel kezelt betegeknél tapasztalt előfordulási gyakoriságának meghatározására szolgáló prospektív és összehasonlító összevont vizsgálat alkalmasak lehetnek a trimetazidin hosszú távú hatásossági és biztonságossági kérdéseivel kapcsolatos aggályok megoldására.
Latvian: Ieteiktais daudzcentru, nejaušinātais, dubultmaskētais, placebo kontrolētais ilgtermiņa pētījums par pacientiem pēc perkutānās koronārās intervences (PCI) , un prospektīvs un salīdzinošs grupu pētījums, lai novērtētu EPS biežumu pacientiem, kuri saņem trimetazidīnu, varētu atbilstoši kliedēt bažas par trimetazidīna efektivitāti un drošumu.
Hungarian: Az olyan mozgászavarok megjelenése esetén, mint pl. a parkinsonos tünetek, a nyugtalan láb szindróma, a tremor és a járási bizonytalanság, a trimetazidint véglegesen meg kell vonni a betegtől.
Latvian: Ja rodas kustību traucējumi, piemēram, parkinsonisma simptomi, nemierīgo kāju sindroms, trīce, nestabila gaita, noteikti jāpārtrauc trimetazidīna lietošana.
Hungarian: A Sellier vizsgálat (2003) célja a 70 mg/nap adagban alkalmazott trimetazidin MR hatásosságának meghatározása volt, olyan angina pectorisos betegek esetében, akiknél az 50 mg/nap adagban alkalmazott atenolol nem kontrollálta kellő mértékben a tüneteket két hónapos kezelés után sem.
Latvian: Sellier pētījuma (2003) mērķis bija novērtēt MA trimetazidīna 70 mg dienā kombinācijas efektivitāti pacientiem ar stenokardiju, kas bija nepietiekami kontrolēta ar 50 mg atenolola dienā, pēc divu mēnešu ārstēšanas.
Hungarian: • A tinnitus és a vertigo, illetve a látótérzavarok tüneti kezelését illető javallatokkal kapcsolatban a CHMP megállapította, hogy az újonnan rendelkezésre álló biztonságossági adatok és a rendkívül korlátozott hatásosság fényében a szokásos alkalmazási feltételek mellett az előnyök többé már nem haladják meg a kockázatokat, és ezért ezeket a terápiás javallatokat el kell távolítani az alkalmazási előírásból.
Latvian: • attiecībā uz indikācijām reiboņa un trokšņa ausīs un redzes lauka traucējumu simptomātiskai ārstēšanai CHMP nolēma, ka, ņemot vērā nesen pieejamos drošuma datus un ļoti ierobežotos efektivitātes datus, ieguvumi vairs neatsver risku normālas lietošanas apstākļos, tādēļ šīs terapeitiskās indikācijas jāsvītro;
Hungarian: A heterogén szemészeti betegségekben szenvedő betegekkel végzett három vizsgálat nem összehasonlító jellege miatt nem lehetett levonni következetéseket a klinikai előnyök meglétére vonatkozóan.
Latvian: Trīs pētījumu nesalīdzinošais veids, kas tika veikti pacientiem ar neviendabīgiem oftalmoloģiskiem traucējumiem, neļāva secināt, ka pastāv klīnisks ieguvums.
Hungarian: A másik két indikációt (a tinnitus és a vertigo, illetve a látótérzavarok tüneti kezelését) illetően a CHMP megállapította, hogy az újonnan rendelkezésre álló biztonságossági adatok és a rendkívül korlátozott hatásosság fényében a szokásos alkalmazási feltételek mellett az előnyök többé már nem haladják meg a kockázatokat, és ezért ezeket a terápiás javallatokat törölni kell az alkalmazási előírásból.
Latvian: Par divām pārējām indikācijām reiboņa un trokšņa ausīs un redzes lauka traucējumu simptomātiskai ārstēšanai, CHMP nolēma, ka, ņemot vērā nesen pieejamos drošuma datus un ļoti ierobežotos efektivitātes datus, ieguvumi vairs neatsver risku normālas lietošanas apstākļos, tādēļ šīs terapeitiskās indikācijas jāsvītro.
Hungarian: • A bizottság azt is felvetette, hogy a trimetazidin parkinsonos tüneteket (tremor, akinesia, hypertonia) okozhat vagy ronthatja azokat.
Latvian: • CHMP arī uzskatīja, ka trimetazidīns var izraisīt vai pastiprināt parkinsonisma simptomus (trīci, akinēziju, hipertonusu).
Hungarian: Szemészet
Latvian: Oftalmoloģija
Hungarian: Az anyagcserére ható trimetazidin (TMZ) nevű szer az ischaemia ellen hivatott védelmet nyújtani azáltal, hogy fokozza a glükózanyagcserét a zsírsavakéhoz viszonyítva.
Latvian: Trimetazidīns (TMZ) ir metabolisks līdzeklis, kura mērķis ir pasargāt no išēmijas, pastiprinot glikozes metabolismu, attiecināmu uz taukskābēm.
Hungarian: A fenti vizsgálatok többségébe nagyon heterogén és különböző súlyosságú kórképekben szenvedő betegeket vontak be anélkül, hogy a kórképeket előzőleg csoportokra bontották volna, a kezelési időtartam pedig meglehetősen korlátozott volt (2 és 3 hónap közötti), ami nincs összhangban az adott kórképek által megkövetelt hosszú távú kezelések szükségességével.
Latvian: Lielākajā daļā šo pētījumu tika iekļauti pacienti ar dažādas smaguma pakāpes ļoti viendabīgām patoloģijām bez šo patoloģiju iepriekšējas stratifikācijas un ar ļoti ierobežotu ārstēšanas ilgumu (no diviem līdz trijiem mēnešiem), neatbilstoši prasītajam, ka šīm patoloģijām nepieciešama ilgstoša ārstēšana.
Hungarian: Egy 1962 betegen végzett három hónapos randomizált, kettős-vak vizsgálatban (VASCO vizsgálat, 2011) napi 50 mg atenolol mellett alkalmazott kétféle trimetazidin dózist (70 mg/nap és 140 mg/nap) teszteltek a placebóhoz viszonyítva.
Latvian: 1962 pacientiem trīs mēnešu ilgā randomizētā, dubultmaskētā pētījumā (VASCO pētījumā, 2011) papildus atenololam 50 mg/dienā, tika pārbaudītas divas devas trimetazidīna (70 mg/dienā un 140 mg/ dienā) salīdzinājumā ar placebo.
Hungarian: • A bizottság áttekintette a rendelkezésre álló, klinikai vizsgálatokból, szakirodalomból és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokból származó, a trimetazidint tartalmazó gyógyszerkészítmények biztonságosságára, különösen a Parkinson-kórra és kapcsolódó eseményekre vonatkozó benyújtott adatotokat.
Latvian: • Komiteja izvērtēja visus iesniegtos pieejamos klīnisko pētījumu, publicētās literatūras un pēcreģistrācijas pieredzes datus par trimetazidīnu saturošu zāļu drošumu, jo īpaši attiecībā uz Parkinsona sindromu un līdzīgiem gadījumiem.
Hungarian: A trimetazidin hatásossága kellő mértékben beigazolódott az olyan anginás tüneteket mutató betegek rövid és középtávú (hetekre/hónapokra kiterjedő) kiegészítő kezelését illetően, akik nem tolerálták az első vonalbeli antianginás kezelést, vagy ez nem kontrollálta megfelelően a tüneteiket.
Latvian: Trimetazidīna efektivitāte ir pietiekami pierādīta kā palīgterapija ilgtermiņa un īstermiņa (nedēļas /mēneši) ārstēšanā simptomātiskiem pacientiem ar stenokardiju, kuriem pirmās līnijas pretstenokardijas terapija nesniedz pietiekamu kontroli vai rada nepanesību.