FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Rasagiline ratiopharm má taka með eða án matar.
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Því er Rasagiline ratiopharm ekki ætlað börnum undir 18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm er derfor ikke anbefalt til barn under 18 år.
Icelandic: Engar sérstakar varúðarráðstafanir eru nauðsynlegar fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen spesielle forholdsregler hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú ekur og stjórnar vélum þar sem Parkinsonssjúkdómurinn og meðferðin með Rasagiline ratiopharm geta haft áhrif á hæfni þína til slíks.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du kjører bil og bruker maskiner, ettersom både selve Parkinsons sykdom og behandlingen med Rasagiline ratiopharm kan påvirke evnen din til å gjøre dette.
Icelandic: Tafla 30 töflur
Norwegian Bokmål: 30 tabletter
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp í töflu 1 og 2 samkvæmt líffæraflokkum og tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp i tabell 1 og 2 etter organklassesystem og hyppighet ved bruk av følgende inndelinger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Þessi einkenni geta líkst þeim sem fram koma við notkun ósértækra MAO-hemla.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan ligne de en ser med ikke-selektive MAO-hemmere.
Icelandic: Flokkun eftir líffærum Mjög algengar
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige Vanlige
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/977/001-010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/977/001-010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/977/007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/977/007
Icelandic: Rasagiline ratiopharm getur valdið svefndrunga og getur valdið því að þú sofnir skyndilega við daglegar athafnir, einkum ef þú tekur önnur dópamínvirk lyf (notuð til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi).
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm kan gi søvnighet og kan gjøre at du plutselig sovner mens du holder på med dagligdagse aktiviteter, særlig hvis du tar andre dopaminerge legemidler (brukes i behandling av Parkinsons sykdom).
Icelandic: Mikil dagsyfja (svefnsækni, slen, slæving, svefnköst, svefnhöfgi, skyndilegur svefn) getur komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamínörvum og/eða öðrum dópamínvirkum lyfjum.
Norwegian Bokmål: Overdreven søvnighet på dagtid (hypersomni, letargi, sedasjon, søvnanfall, somnolens, plutselig innsettende søvn) kan forekomme hos pasienter som behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge legemidler.
Icelandic: Þótt margir þessara sjúklinga hafi tilkynnt um svefnhöfga við notkun rasagílíns og annarra dópamínvirkra lyfja fannst sumum að engin viðvörunarmerki kæmu fram, svo sem mikill svefndrungi, og töldu sig árvakra rétt áður en tilvikið átti sér stað.
Norwegian Bokmål: Selv om mange av disse pasientene rapporterte somnolens mens de tok rasagilin med andre dopaminerge legemidler, opplevde noen at de ikke fikk noe forvarsel, som overdrevet tretthet, og de mente at de var oppvakte umiddelbart før hendelsen.
Icelandic: Rasagiline ratiopharm getur orðið til þess að þig sundlar eða þú finnur fyrir svefndrunga; það getur einnig valdið skyndilegum svefni.
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm kan gjøre at du føler deg svimmel eller søvnig, og det kan også forårsake episoder der man plutselig sovner.
Icelandic: 3 ár.
Norwegian Bokmål: Blister: 3 år
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í þynnupakkningum með 7, 10, 28, 30, 100 eða 112 töflum, í rifgötuðum stakskammtaþynnum með 10 x 1, 30 x 1 eða 100 x 1 töflu eða í lyfjaglasi sem inniheldur 30 töflur.
Norwegian Bokmål: Tablettene selges i blisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter, i perforerte endoseblisterpakninger med 10 x 1, 30 x 1 eller 100 x 1 tabletter eller i tablettboks med 30 tabletter.
Icelandic: Niðurstöður fimm rannsókna á milliverkunum rasagílíns og týramíns (hjá sjálfboðaliðum og sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm), ásamt niðurstöðum mælinga á blóðþrýstingi eftir máltíðir, framkvæmdum heima (hjá 464 sjúklingum sem fengu 0,5 eða 1 mg/dag af rasagílíni eða lyfleysu ásamt meðferð með levódópa í sex mánuði án takmarkana á týramíni) ásamt því að engar milliverkanir týramíns/rasagílíns voru skráðar í klínískum rannsóknum sem gerðar voru án takmarkana á týramíni, sýna að rasagílín má nota af öryggi án takmarkana á týramíni í fæðu.
Norwegian Bokmål: Resultatet fra fem tyraminstudier (hos frivillige og Parkinson-pasienter), sammen med resultater fra hjemmemonitorering av blodtrykk etter måltid ( 464 pasienter behandlet med rasagilin 0,5 eller 1 mg/dag eller placebo som tilleggsbehandling til levodopa i seks måneder uten tyraminrestriksjoner), og at det ikke var noen rapporter om tyramin/rasagilin-interaksjoner i kliniske studier uten tyraminrestriksjoner, viser at rasagilin kan brukes uten tyraminrestriksjoner i dietten.
Icelandic: 1 g/ml (sem jafngildir þéttni sem er 160 sinnum meðaltals Cmax  5,9-8,5 ng/ml hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm eftir endurtekna 1 mg skammta af rasagílíni), hamlaði ekki cýtokróm P450 ísóensímunum, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at rasagilin i en konsentrasjon på 1μg/ml (ekvivalent med 160 ganger gjennomsnittlig Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml i Parkinson-pasienter som får 1 mg rasagilin kontinuerlig), ikke hemmer cytokrom P450 isoenzymene CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A.
Icelandic: Rasagílín getur valdið svefndrunga að degi til, svefnhöfga og stundum, einkum ef það er notað samhliða öðrum dópamínvirkum lyfjum, að viðkomandi sofni við daglegar athafnir.
Norwegian Bokmål: Rasagilin kan gi søvnighet på dagtid, somnolens og noen ganger, særlig ved bruk sammen med andre dopaminerge legemidler, plutselig innsettende søvn under dagligdagse aktiviteter.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Rasagiline ratiopharm hjá börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rasagiline ratiopharm hos barn og ungdom er ikke blitt fastslått.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í MM/ÁÁÁÁ
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent oppdatert måned/ÅÅÅÅ.
Icelandic: Þau einkenni sem tilkynnt var um eftir ofskömmtun af Rasagiline ratiopharm voru meðal annars örlítil kátína (væg geðhæð), afar hár blóðþrýstingur og serótónín heilkenni (sjá kafla 4).
Norwegian Bokmål: Symptomer rapportert etter en overdose med Rasagiline ratiopharm inkluderte lett euforisk humør (svak form for mani), ekstremt høyt blodtrykk og serotonergt syndrom (se avsnitt 4).
Icelandic: Eftir inntöku 14C-merkts rasagílíns átti brotthvarf sér aðallega stað í þvagi (62,2%) og því næst í saur (21,8%) og var heildarmagn sem skildist út á 38 daga tímabili 84,4% af skammtinum.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av 14C-merket rasagilin var eliminasjon primært via urin (62,6 %) og sekundært via fæces (21,8 %), med total utskillelse (84,4 %) av dosen over en periode på 38 dager.
Icelandic: Hvernig geyma á Rasagiline ratiopharm Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rasagiline ratiopharm Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: - Heilablóðfall - Hjartaáfall (hjartadrep) - Útbrot með blöðrum
Norwegian Bokmål: - Hjerneslag, - Hjerteinfarkt - Utslett med væskefylte blemmer
Icelandic: Rasagiline ratiopharm inniheldur virka innihaldsefnið rasagílín og er notað til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm inneholder virkestoffet rasagilin, og det brukes i behandling av Parkinsons sykdom hos voksne.
Icelandic: Upplýsingar um Rasagiline ratiopharm og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rasagiline ratiopharm Hvernig nota á Rasagiline ratiopharm Hugsanlegar aukaverkanir
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rasagiline ratiopharm er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rasagiline ratiopharm Hvordan du bruker Rasagiline ratiopharm Mulige bivirkninger
Icelandic: Parkinsonssjúkdóms eða ef þú tekur lyf sem geta valdið svefndrunga, eða ef þú drekkur áfengi meðan á töku Rasagiline ratiopharm stendur.
Norwegian Bokmål: Dette kan forsterkes hvis du tar andre legemidler for å behandle symptomene dine på Parkinsons sykdom, eller hvis du tar legemidler som kan gjøre at du føler deg søvnig, eller hvis du drikker alkohol mens du tar Rasagiline ratiopharm.
Icelandic: Serótónín heilkenni*, mikil dagsyfja og skyndileg svefnköst*
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom*, Overdreven søvnighet på dagtid og episoder med plutselig innsettende søvn*
Icelandic: Óeðlilegar draumfarir
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, Unormale drømmer
Icelandic: Notkun Rasagiline ratiopharm á ekki við hjá börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Rasagiline ratiopharm hos barn og ungdom.
Icelandic: 1-Amínóindan er helsta virka umbrotsefnið og er ekki MAO-B-hemill Verkun og öryggi
Norwegian Bokmål: 1-Aminoindan, aktiv hovedmetabolitt, er ikke MAO-B-hemmer.
Icelandic: Rasagiline ratiopharm auðveldar aukningu og viðhald dópamín gilda í heilanum.
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm opprettholder eller øker nivået av dopamin i hjernen.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 14 daga eftir að þú hefur hætt að taka Rasagiline ratiopharm áður en þú byrjar á meðhöndlun með MAO-hemlum eða petidíni.
Norwegian Bokmål: Du må vente minst 14 dager fra du slutter med Rasagiline ratiopharm til du starter med MAOhemmere og petidin.
Icelandic: Aldur hefur lítil áhrif á lyfjahvörf rasagílíns hjá öldruðum (> 65 ára) (sjá kafla 4.2) 5.3 Forklínískar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Alder har liten påvirkning på farmakokinetikken til rasagilin hos eldre (>65 år) (se pkt.
Icelandic: Ekki var heimiluð samhliða notkun flúoxetíns eða flúvoxamíns og rasagílíns í klínískum rannsóknum með rasagílíni, en eftirfarandi þunglyndislyf og skammtar var heimilað í rasagílín rannsóknunum: amitriptýlín ≤ 50 mg á dag, trazódón ≤ 100 mg á dag, cítalópram ≤ 20 mg á dag, sertralín ≤ 100 mg á dag og paroxetín ≤ 30 mg á dag (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med rasagilin var det ikke tillatt med samtidig bruk av fluoksetin og fluvoksamin, men følgende antidepressiva og doser var tillatt i rasagilinstudiene: amitriptylin ≤ 50 mg/daglig, trazodon ≤ 100 mg/daglig, citalopram ≤ 20 mg/daglig, sertralin ≤ 100 mg/daglig, og paroxetin ≤ 30 mg/daglig (se pkt.
Icelandic: Ef hætt er að taka Rasagiline ratiopharm Hættið ekki að taka Rasagiline ratiopharm án þess að ræða það við lækninn fyrst.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Rasagiline ratiopharm Du må ikke slutte med Rasagiline ratiopharm før du har diskutert det med lege.
Icelandic: Magn Rasagiline ratiopharm kann að minnka í blóðinu við það að reykja.
Norwegian Bokmål: Røyking kan redusere mengden av Rasagiline ratiopharm i blodet.
Icelandic: Rasagiline ratiopharm töflur eru hvítar eða beinhvítar, kringlóttar, flatar töflur með skáskorinni brún, áletraðar með „GIL" og „1" fyrir neðan á annarri hliðinni en auðar á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm er hvite til "off-white", runde, flate, koniske tabletter, merket "GIL" og "1" under på den ene siden og glatte på den andre siden.
Icelandic: Forðast skal notkun á Rasagiline ratiopharm samhliða þunglyndislyfjum er innihalda flúoxetín eða flúvoxamín.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rasagiline ratiopharm sammen med antidepressiva som inneholder fluoksetin eller fluvoksamin bør unngås.
Icelandic: Upplýsingar um Rasagiline ratiopharm og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Rasagiline ratiopharm er og hva det brukes mot
Icelandic: Ál/ál rifgataðar stakskammtaþynnur með 10 x 1, 30 x 1 eða 100 x 1 töflu.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium perforerte endoseblisterpakninger på 10 x 1, 30 x 1 eller 100 x 1 tabletter.
Icelandic: Forðast skal notkun Rasagiline ratiopharm á meðgöngu þar sem áhrif Rasagiline ratiopharm eru ekki þekkt á meðgöngu og á ófætt barn.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta Rasagiline ratiopharm dersom du er gravid, ettersom effektene av Rasagiline ratiopharm på graviditeten og det ufødte barnet ikke er kjent.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið skýrt frá hugsanlega lífshættulegum tilvikum serótónín heilkennis með æsingi, ringlun, stífni, hita og vöðvakippum, hjá sjúklingum sem fá meðferð með þunglyndislyfjum, meperidíni, tramadóli, metadóni eða própoxýfeni samhliða rasagílíni.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapportert tilfeller av livstruende serotonergt syndrom med agitasjon, forvirring, stivhet, feber og muskeltrekninger hos pasienter behandlet med antidepressiva, meperidin, tramadol, metadon eller propoksyfen samtidig med rasagilin.
Icelandic: Rasagiline ratiopharm 1 mg töflur rasagílín
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletter rasagilin
Icelandic: In vitro rannsóknir á umbrotum hafa sýnt að cýtókróm P450 1A2 (CYP1A2) er helsta ensímið í umbrotum rasagílíns.
Norwegian Bokmål: In vitro studier antyder at begge metabolismeveiene er avhengig av cytokrom P450-systemet, og at CYP1A2 er det viktigste isoenzymet for metabolisme av rasagilin.
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon MAO-hemmere
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER BLISTER
Icelandic: Rasagiline ratiopharm og/eða önnur lyf við Parkinsonssjúkdómi hefur atferli eins og árátta, þráhyggjuhugsanir, spilafíkn, óhófleg eyðsla, hvatvísi og óeðlilega mikil kynhvöt eða auknar kynlífshugsanir eða -tilfinningar.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar Rasagiline ratiopharm og/eller andre legemidler som brukes til å behandle Parkinsons sykdom, har atferd som tvangshandlinger, tvangstanker, spilleavhengighet, overdrevent forbruk, impulsiv atferd og en unormalt høy sexlyst eller en økning i seksuelle tanker eller følelser blitt observert.
Icelandic: Meðal einkenna sem skýrt hefur verið frá eftir ofskömmtun með rasagílíni, í skömmtum frá 3 mg upp í 100 mg, eru ólmhugur (hypomania), lífshættuleg blóðþrýstingshækkun og serótónín heilkenni.
Norwegian Bokmål: Symptomer rapportert etter overdose av rasagilin ratiopharm i doser fra 3 mg til 100 mg inkluderte hypomani, hypertensive kriser og serotonergt syndrom.
Icelandic: Hjá músum sást fjölgun tilvika bæði berkju/blöðru kirtilæxla og eða krabbameins þegar styrkur í plasma var 144 - 213 sinnum hærri en sá styrkur lyfs í plasma sem búast má við hjá mönnum við skammtastærð 1 mg/dag.
Norwegian Bokmål: alveoleadenom og /eller -karsinom hos mus ved systemisk eksponering for 144-213 ganger av forventet plasmaeksponering hos mennesker ved 1 mg/dag.
Icelandic: Rasagílín frásogast hratt, hámarksblóðþéttni (Cmax) næst á u.þ.b. 0,5 klukkustundum.
Norwegian Bokmål: Rasagilin absorberes raskt, og når maks plasmakonsentrasjon (Cmax) i løpet av ca. 0,5 timer.
Icelandic: Ekki má nota Rasagiline ratiopharm - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rasagílíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rasagiline ratiopharm - dersom du er allergisk overfor rasagilin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du har alvorlige leverproblemer
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/ENDURNÝJUNAR
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første godkjennelse: 12 januar 2015
Icelandic: Mikil dagsyfja og skyndileg svefnköst
Norwegian Bokmål: Overdreven søvnighet på dagtid og episoder med plutselig innsettende søvn
Icelandic: Notkun Rasagiline ratiopharm á ekki við hjá börnum við ábendingunni Parkinsonssjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Rasagiline ratiopharm i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen Parkinsons sykdom.
Icelandic: Serótónín heilkenni
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom
Icelandic: Hvernig nota á Rasagiline ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rasagiline ratiopharm
Icelandic: 30 x 1 töflur 100 x 1 töflur
Norwegian Bokmål: 7 tabletter 10 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 112 tabletter 10 x 1 tabletter 30 x 1 tabletter 100 x 1 tabletter
Icelandic: Rasagiline ratiopharm 1 mg töflur
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletter
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR ÞYNNUPAKKNINGAR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR FLASKE
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Teva B.V.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva B.V.
Icelandic: Hvernig geyma á Rasagiline ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rasagiline ratiopharm
Icelandic: Áður en þú byrjar á meðferð með flúoxetíni eða flúvoxamíni skaltu bíða í að minnsta kosti 14 daga eftir að meðhöndlun með Rasagiline ratiopharm er hætt.
Norwegian Bokmål: Du bør vente minst 5 uker etter bruk av fluoksetin før du starter behandling med Rasagiline ratiopharm Du bør vente minst 14 dager etter bruk av Rasagiline ratiopharm før du starter behandling med fluoksetin eller fluvoksamin.
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Norwegian Bokmål: 4.3) Sympatomimetika
Icelandic: Ofskynjanir*
Norwegian Bokmål: Hypertensjon*
Icelandic: Rasagiline ratiopharm öskjuna/þynnuna eða glasið með þér til að sýna lækninum eða lyfjafræðingi.
Norwegian Bokmål: Ta med pakningen/blisteret eller tablettboksen hvis du oppsøker lege eller apotek.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Rasagiline ratiopharm er notað - Ef þú ert með lifrarkvilla
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Rasagiline ratiopharm - Hvis du har noen form for leverproblemer - Du bør snakke med legen din hvis du har mistenkelige hudforandringer.
Icelandic: Til inntöku.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Anv.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun rasagílíns og flúoxetíns eða flúvoxamíns (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rasagilin og fluoksetin eller fluvoksamin bør unngås (se pkt.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er rasagílín.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt reseptplikt.
Icelandic: Vatnsfríar kísiltvíoxíðagnir
Norwegian Bokmål: Vesikulobulløst utslett
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 1 mg af rasagílíni (sem mesílat)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 1 mg rasagilin (som mesilat).
Icelandic: - Þunglyndi - Svimi - Langvarandi vöðvasamdráttur (trufluð vöðvaspenna) - Nefrennsli (bólga í nefslímhúð) - Húðerting (húðbólga) - Útbrot, - Blóðhlaupin augu (tárubólga) - Þvaglátsþörf
Norwegian Bokmål: - Unormale blodprøver (leukopeni) - Leddsmerter (artralgi) - Muskel-/skjelettsmerter - Leddbetennelse (artritt) - Nummenhet og muskelsvakhet (karpaltunnelsyndrom) - Vekttap - Unormale drømmer - Manglende koordinering av bevegelser (balanseforstyrrelse) - Depresjon - Svimmelhet (vertigo) - Ufrivillig muskelaktivitet (dystoni) - Rennende nese (rinitt) - Hudirritasjon (dermatitt) - Utslett - Blodskutte øyne (konjunktivitt) - Vannlatingsbesvær
Icelandic: AUC er 50% hærra hjá öldruðum (>65 ára) en hjá yngri einstaklingum.
Norwegian Bokmål: AUC er 50 % høyere hos eldre (> 65 år) enn hos yngre personer.
Icelandic: Aliskiren er renínhemill.
Norwegian Bokmål: Aliskiren er en reninhemmer.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegum niðurstöðum PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP er enig med de vitenskapelige konklusjonene gjort av PRAC.
Icelandic: , höfuðverkur (sérstaklega í upphafi meðferðar)
Norwegian Bokmål: , hodepine (spesielt ved oppstart av behandlingen)
Icelandic: VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR OG ÁSTÆÐUR SEM MÆLA MEÐ BREYTINGUM Á
Norwegian Bokmål: VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG SOM ANBEFALER ENDRING I
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Rasilamlo".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet "Bruk ikke Rasilamlo".
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum einkennum skaltu hvorki aka né nota tæki eða vélar.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Icelandic: Mörgum getur liðið alveg eðlilega.
Norwegian Bokmål: Mange føler seg ganske friske.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa í heilu lagi með vatni.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele sammen med litt vann.
Icelandic: Notkun á meðgöngu er eingöngu ráðlögð þegar enginn öruggari valkostur er til staðar og þegar sjúkdómurinn sjálfur veldur meiri hættu fyrir móðurina og fóstrið.
Norwegian Bokmål: Bruk hos gravide anbefales kun dersom det ikke finnes et sikrere behandlingsalternativ, og når sykdommen i seg selv utgjør en større risiko for moren og fosteret.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú notir þetta lyf nákvæmlega eins og læknirinn hefur mælt fyrir um, til þess að ná sem bestum árangri og draga úr hættu á aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du tar dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg for å oppnå best mulig resultat og redusere risikoen for bivirkninger.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Rasilamlo áður en þú verður þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Rasilamlo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Rasiamlo før du blir gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Rasilamlo.
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom
Icelandic: - Dantrolen (innrennsli)
Norwegian Bokmål: - Dantrolen (infusjon)
Icelandic: Aliskiren skildist út í mjólk hjá mjólkandi rottum.
Norwegian Bokmål: Aliskiren ble utskilt i melk hos ammende rotter.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (taka tvær töflur í einu) til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter på én gang) som erstatning for en glemt tablett.
Icelandic: Áætlað er að heildaraðgengi sé 64% til 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64 % og 80 %.
Icelandic: Aliskiren hefur verið rannsakað hjá 1.864 sjúklingum 65 ára og eldri og 426 sjúklingum 75 ára og eldri.
Norwegian Bokmål: Aliskiren har blitt undersøkt hos 1864 pasienter fra 65 år og eldre, og hos 426 pasienter fra 75 år og eldre.
Icelandic: Öryggi Rasilamlo hefur verið metið í rannsóknum sem stóðu í allt að eitt ár.
Norwegian Bokmål: Rasilamlos sikkerhet er undersøkt i studier med varighet på inntil ett år.
Icelandic: Ástæður sem mæla með breytingum á skilmálum markaðsleyfisins
Norwegian Bokmål: Grunnlag for å anbefale endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Rasilamlo, sérstaklega hjá sjúklingum sem eru 75 ára eða eldri.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Rasilamlo, spesielt hos pasienter i alderen 75 år og eldre.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið þessar alvarlegu aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Et fåtall pasienter har opplevd alvorlige bivirkninger.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið, jafnvel þótt þér líði vel nema læknirinn hafi ráðlagt þér það.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta denne medisinen, selv om du føler deg frisk hvis ikke legen din forteller deg at du skal slutte.