FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kahes randomiseeritud platseebokontrollitud topeltmaskeeritud uuringus esines NEVANAC'iga ravitud patsientidel varases postoperatiivses perioodis kuni ravi lõpuni märkimisväärselt vähem põletikku (nn vesirakke ja helendust) kui platseebogrupi patsientidel.
Norwegian Bokmål: I to randomiserte vehikkel-kontrollerte dobbeltblindstudier hadde pasienter, som ble behandlet med NEVANAC, signifikant mindre inflammasjon (celler og flare i kammervæsken) i den tidlige postoperative perioden frem til behandlingslutt, sammenlignet med pasienter som ble behandlet med vehikkel.
Estonian: 1.-s topeltmaskeeritud randomiseeritud platseeboga (vehiikeliga) kontrollitud uuringus diabeetilise retinopaatiaga patsientidel esines NEVANAC'iga ravitud patsientidel (3,2%) märkimisväärselt vähem maakula ödeemi kui platseebot (vehiikelit) saanud patsientidel(16,7%).
Norwegian Bokmål: I én randomisert vehikkel-kontrollert dobbeltblindstudie som ble utført på pasienter med diabetisk retinopati, utviklet en signifikant større andel av pasientene i vehikkelgruppen makulaødem (16,7 %) sammenlignet med pasienter som ble behandlet med NEVANAC (3,2 %).
Estonian: Happelisuse (pH-väärtuse) stabiliseerimiseks on lisatud üliväikesed kogused naatriumhüdroksiidi ja/või hüdrokloorhapet.
Norwegian Bokmål: Det er tilført små mengder natriumhydroksid og/eller saltsyre for å holde syrenivåene (pHverdiene) normale.
Estonian: - katarakti operatsioonijärgse valu ja põletiku ennetamine ja ravi; - diabeediga patsientidel katarakti operatsiooniga seotud operatsioonijärgse makula ödeemi tekkeriski vähendamine (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: - Forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi - Reduksjon av risikoen for postoperativ makulaødem relatert til kataraktkirurgi hos pasienter med diabetes (se pkt.
Estonian: Nepafenak on mittesteroidne põletikuvastane ja valuvaigistav eelravim.
Norwegian Bokmål: Nepafenak er et ikke-steroid antiinflammatorisk og smertestillende prodrug.
Estonian: Kui pudelil on äratõmmatav kinnitusrõngas ja see on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne ravimi kasutamist.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes en krage på flasken og denne er løs etter at korken er skrudd av, må den fjernes før produktet tas i bruk.
Estonian: NEVANAC 3 mg/ml silmatilkade kliiniline efektiivsus operatsioonijärgsevalu ja põletiku ravimisel oli suurem kui platseeboravimil.
Norwegian Bokmål: NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon viste overlegen klinisk effekt sammenlignet med sin vehikkel i behandling av postoperativ smerte og betennelse.
Estonian: - katarakti operatsioonijärgse valu ja põletiku ennetamiseks ja raviks.
Norwegian Bokmål: - Forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi.
Estonian: Kliinilistes uuringutes said patsiendid ravi NEVANAC 3 mg/ml silmatilkadega kuni 21 päeva jooksul (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk ble pasienter behandlet i opptil 21 dager med NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon (se pkt.
Estonian: Eelsoodumusega patsientidel võib toopiliste MSPVA-de pidev kasutamine põhjustada epiteeli irdumist, sarvkesta õhenemist, erosioone, haavandumist või perforatsiooni (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos noen utsatte pasienter kan vedvarende bruk av NSAID-preparater i øynene føre til nedbrytning av epitel, tynnere hornhinne, hornhinneerosjon, hornhinnesår eller hornhinneperforasjon (se pkt.
Estonian: Lahus võib saastuda.
Norwegian Bokmål: Dette kan infisere dråpene.
Estonian: • Kõrvaltoimed silmas: iirise põletik, silmavalu, ebamugavustunne silmas, kuiva silma sündroom, silmalau paistetus, silma ärritus, silma sügelus, eritis silmast, allergiline konjunktiviit (silma allergia), suurenenud pisaravool, ladestised silma pinnal, vedelik või turse silmapõhjas, silma punetus.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: betennelse i iris (den fargede delen i øyet), øyesmerter, ubehag i øyet, tørt øye, hevelse i øyelokket, øyeirritasjon, kløende øyne, rennende øyne, allergisk konjunktivitt (allergi i øyet), økt tåreproduksjon, utfellinger på øyeoverflaten, væske eller hevelse på baksiden av øyet, røde øyne.
Estonian: Pärast kaelõikust ei ole soovitatav kanda kontaktläätsi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke kontaktlinser etter kataraktkirurgi.
Estonian: Kirjutage avamiskuupäev lahtrisse karbil oleval sildil.
Norwegian Bokmål: Skriv opp datoen da flasken ble åpnet på den ledige plassen på kartongetiketten.
Estonian: Patsiendid, kellel atsetüülsalitsüülhape või muud MSPVA-d põhjustavad astmahooge, urtikaariat või ägedat riniiti.
Norwegian Bokmål: Pasienter der astmaanfall, urtikaria, eller akutt rinitt utløses av acetylsalisylsyre eller andre NSAIDpreparater.
Estonian: Ka alljärgnevad kõrvaltoimed on ilmnenud seoses NEVANAC 3 mg/ml silmatilkade, NEVANAC 1 mg/ml silmatilkade või mõlemate kasutamisega.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er observert ved bruk av NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon eller NEVANAC 1 mg/ml øyedråper, suspensjon, eller begge.
Estonian: Katarakti operatsioonijärgse maakula tekkeriski vähendamine diabeetikutel Tehtud on neli uuringut (kaks diabeediga ja kaks diabeedita patsientidega), mille käigus hinnati NEVANAC'i efektiivsust ja ohutust operatsioonijärgse maakula ödeemi ennetamisel kataraktioperatsiooni läbinud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Fire studier (to med diabetespasienter og to med ikke-diabetespasienter) ble gjennomført for å vurdere effekten og sikkerheten ved bruk av NEVANAC for å forebygge mot postoperativ makulaødem relatert til kataraktkirurgi.
Estonian: Teised kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid keratiit ja võõrkehatunne silmas, mida esines vastavalt 0,5% ja 0,3% patsientidest, esinemissageduse kategooria „aeg-ajalt".
Norwegian Bokmål: De andre mest hyppigste rapporterte bivirkningene var keratitt og følelse av fremmedlegeme i øynene, noe som oppsto hos henholdsvis 0,5 % og 0,3 % av pasientene, der begge bivirkningene ble plassert i frekvenskategorien for mindre vanlige bivirkninger.
Estonian: Arvestades nende ravimite toimemehhanismi, pole nende koos kasutamine soovitatav.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse legemidlene anbefales ikke når virkningsmekanismen er tatt i betraktning.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama NEVANAC'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta katarakti operatsiooniga seotud postoperatiivse valu ja põletiku ärahoidmise ja ravi ning operatsioonijärgse maakula turse ärahoidmise näidustuste korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra til å presentere resultater fra studier med NEVANAC i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi og for forebygging av postoperativ makulaødem (se pkt.
Estonian: Toopiliste MSPVA-de kasutamine võib põhjustada keratiiti.
Norwegian Bokmål: Bruk av NSAID-preparater i øynene kan forårsake keratitt.
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud nepafenaki rinnapiima eritumist.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at nepafenak skilles ut i melk fra rotter.
Estonian: Ülitundlikkuse ristreaktsioonid
Norwegian Bokmål: Kryssensitivitet
Estonian: Harv: iriit, soonkesta efusioon, sarvkesta ladestised, silmavalu, ebamugavustunne silmas, kuiva silma sündroom, blefariit, silma ärritus, silma kihelus, eritis silmast, allergiline konjunktiviit, suurenenud pisaravool, konjunktiivi hüpereemia
Norwegian Bokmål: Sjeldne: iritt, effusjon i årehinnen, avleiringer i hornhinnen, øyesmerter, ubehag i øyet, tørt øye, blefaritt, øyeirritasjon, pruritus i øyet, rennende øyne, allergisk konjunktivitt, økt tåreflom, konjunktival hyperemi
Estonian: Mõlemasse silma tilgutamise korral ei ole vahepeal vaja pudelit sulgeda ega loksutada.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å lukke og riste flasken mellom administrering fra det ene øyet til det andre.
Estonian: - olnud komplikatsioonidega silmaoperatsioon - olnud lühikese aja jooksul korduvaid silmaoperatsioone - silma välispinna teatud kahjustused, nt põletik või kuivsilmsus - teatud üldhaigusi, nt suhkurtõbi või reumatoidartriit
Norwegian Bokmål: Det kan være en større risiko for hornhinnebivirkninger (problemer med øyeoverflaten) hvis du har hatt: - komplisert øyeoperasjon - gjentatte øyeoperasjoner på kort tid - visse forstyrrelser på øyeoverflaten, som f.eks. betennelse eller tørre øyne - visse generelle sykdommer som diabetes eller reumatoid artritt
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta 3 korda päevas.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det berørte øye / de berørte øynene 3 ganger daglig.
Estonian: On tehtud kaks uuringut, mille käigus hinnati üks kord ööpäevas manustatava NEVANAC 3 mg/ml silmatilkade efektiivsust ja ohutust operatsioonijärgse makula ödeemi ennetamisel kataraktioperatsiooni läbinud patsientidel.
Norwegian Bokmål: To studier hos diabetespasienter ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av NEVANAC 3 mg/ml øyedråper i suspensjon dosert én gang om dagen for å forebygge postoperativt makulaødem assosiert med kataraktkirurgi.
Estonian: (OPA/alu/PVC/alu)
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning (OPA/alu/PVC/alu)
Estonian: (PVC/PE/PVdC/alu) kalenderblister
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning (PVC/PE/PVdC/alu)
Estonian: Pakendi suurus kalenderblister
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Estonian: Teised avaldatud andmed toetavad neid järeldusi.
Norwegian Bokmål: Andre publiserte data støtter disse konklusjonene.
Estonian: Ühe aasta pärast oli lapse areng normaalne.
Norwegian Bokmål: Ett år senere var barnets utvikling fremdeles normalt.
Estonian: Sellised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være livstruende.
Estonian: Väga sage lööve (12,5%)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige utslett (12,5 %)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. november 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. august 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30 November 2009 Dato for siste fornyelse: 26 August 2014
Estonian: Esmaspäev Teisipäev Kolmapäev Neljapäev Reede Laupäev Pühapäev
Norwegian Bokmål: mandag, tirsdag, onsdag, torsdag, fredag, lørdag, søndag
Estonian: 2NN kolmeaastane jälgimisuuring
Norwegian Bokmål: 2NN treårig oppfølgingsstudie
Estonian: Muu informatsioon:
Norwegian Bokmål: Annen informasjon:
Estonian: Seda erinevust ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen anses ikke som klinisk relevant.
Estonian: Need võivad muutuda raskeks ja isegi eluohtlikuks.
Norwegian Bokmål: Disse kan bli alvorlige og til og med livstruende.
Estonian: Esineda võivad ülitundlikkus- (allergilised) reaktsioonid.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhets (allergiske) reaksjoner kan forekomme.
Estonian: Teie arst soovitab teile teie jaoks parimad ravimid.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale den beste medisinen for deg.
Estonian: Ühele küljele on pressitud "N", poolitusjoon ja „200".
Norwegian Bokmål: En side er preget med "N", delestrek og "200".
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som ikke er nødvendig lenger.
Estonian: Interferoonid (pegüleeritud interferoonid alfa 2a ja alfa 2b)
Norwegian Bokmål: Interferoner (pegylerte interferoner alfa 2a og alfa 2b)
Estonian: 16-aastased ja vanemad patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter 16 år og eldre
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb hematoloogilisi parameetreid hoolikalt jälgida.
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter skal hematologiske parametre monitoreres nøye.
Estonian: Siiski, kuna puuduvad spetsiifilised uuringud, ei ole nende leidude kliiniline tähendus siiski teada.
Norwegian Bokmål: I fraværet av spesifikke studier er imidlertid den kliniske betydningen av disse funnene ikke kjent.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel:
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter:
Estonian: Eriti oluline on, et räägiksite oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud järgmisi ravimeid:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen din dersom du bruker eller har brukt:
Estonian: Metabolismis võivad osaleda ka teised ensüümid.
Norwegian Bokmål: Andre enzymer kan være involvert i metabolismen.
Estonian: Nende andmete kliinilist tähtsust Euroopa populatsioonidele ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse dataene i en europeisk populasjon er ikke kjent.
Estonian: (võrreldes annusega 300/100 mg ilma nevirapiinita)
Norwegian Bokmål: (sammenlignet med 300/100 mg uten nevirapin)
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta koos vedelikuga, neid ei tohi purustada ega närida.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas sammen med væske og skal ikke knuses eller tygges.
Estonian: Kliinilised andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data foreligger.
Estonian: Karbid sisaldavad 14 tabletti (kalenderpakend)
Norwegian Bokmål: Kartonger inneholdende 14 tabletter (kalenderpakning).
Estonian: Võtke Nevirapine Teva tablette ainult suu kaudu.
Norwegian Bokmål: Ta bare Nevirapine Teva tabletter gjennom munnen.
Estonian: Valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid.
Norwegian Bokmål: Hvite, ovale, bikonvekse tabletter.
Estonian: Täheldati erandlikku neutropeeniat ja hüperlaktateemiat, mis kadus spontaanselt ühe nädala jooksul ilma igasuguste kliiniliste tüsistusteta.
Norwegian Bokmål: Det ble observert mild isolert nøytropeni og hyperlaktatemi som forsvant spontant i løpet av én uke uten noen kliniske komplikasjoner.
Estonian: Kui Nevirapine Teva on välja kirjutatud teie lapsele, siis pange tähele, et kogu informatsioon selles infolehes on suunatud teie lapsele (sellisel juhul lugege "teie" asemel "teie laps").
Norwegian Bokmål: Dersom Nevirapine Teva er forskrevet til barnet ditt, må du være oppmerksom på at all informasjon i dette pakningsvedlegget er ment for barnet ditt (les da "barnet ditt" istedenfor "du/deg").
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olla olemas ilma selgelt väljendunud sümptomiteta.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring av kroppens immunforsvar, som gjør kroppen i stand til å bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten tydelige symptomer.
Estonian: Tekkiv lööve on tavaliselt kerge kuni mõõdukas.
Norwegian Bokmål: Når utslett forekommer er det vanligvis milde til moderate reaksjoner.
Estonian: Seni puuduvad muud olulised epidemioloogilised andmed.
Norwegian Bokmål: Ingen andre relevante epidemiologiske data er tilgjengelige i dag.
Estonian: 14 tabletti 60 tabletti 120 tabletti
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 60 tabletter 120 tabletter
Estonian: See on eriti tähtis esimese 14 ravipäeva jooksul (täiendavat teavet vt „Kuidas Nevirapine Teva't võtta").
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig de første 14 dagene av behandlingen (for ytterligere informasjon - se "Hvordan du bruker Nevirapin Teva").
Estonian: ANALGEETIKUMID/OPIOIDID
Norwegian Bokmål: ANALGETIKA/OPIOIDER
Estonian: Karbid sisaldavad 60 või 120 tabletti.
Norwegian Bokmål: Kartonger inneholdende 60 eller 120 tabletter.
Estonian: Kõik sellekohased randomiseeritud uuringud välistasid rasedate naiste osalemise ja rasedad naised olid alaesindatud nii kohordiuuringutes kui ka meta-analüüsides.
Norwegian Bokmål: Alle randomiserte studier som spesifikt har undersøkt denne problemstillingen ekskluderte gravide kvinner og gravide kvinner var underrepresentert i kohort studier samt i meta-analyser.
Estonian: Seejärel võib teie arst otsustada ravi uuesti alustada väiksemate annustega.
Norwegian Bokmål: Legen din kan deretter avgjøre om du skal starte behandlingen på nytt med en lavere dose.
Estonian: Rasedatel naistel ei ole läbi viidud adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen velkontrollerte kliniske studier på gravide kvinner.
Estonian: Botsepreviir metaboliseerub osaliselt CYP3A4/5 abil.
Norwegian Bokmål: Boceprevir metaboliseres delvis av CYP3A4/5.
Estonian: Antikoagulatsiooni taseme hoolikas jälgimine peab olema tagatud.
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonsnivået må følges nøye.
Estonian: PEATE TE LÕPETAMA NEVIRAPINE TEVA VÕTMISE JA PÖÖRDUMA OTSEKOHE oma arsti poole, kuna sellised reaktsioonid võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud või lõppeda surmaga.
Norwegian Bokmål: DU BØR AVBRYTE BEHANDLINGEN MED NEVIRAPINE TEVA OG MÅ KONTAKTE legen din UMIDDELBART da slike reaksjoner kan være potensielt livstruende eller føre til død.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegsel manustamisel rakendada ettevaatust.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved samtidig administrering.
Estonian: Rohkem kui 80% uriini radioaktiivsusest moodustus hüdroksüülitud metaboliitide glükuroniidsetest konjugaatidest.
Norwegian Bokmål: Mer enn 80 % av radioaktiviteten i urin forelå som glukuronidkonjugater av hydroksylerte metabolitter.
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen har ikke vært undersøkt.
Estonian: Rahvusvahelise 2NN uuringu raames viidi 1077 patsiendil läbi populatsiooni farmakokineetika alluuring, mis hõlmas 391 naist.
Norwegian Bokmål: I den multinasjonale 2NN studien, ble det utført en populasjonsfarmakokinetisk substudie av 1077 pasienter, hvorav 391 kvinner.
Estonian: AIDS-i Pediaatriliste Kliiniliste Uuringute Grupi (PACTG) ühendatud analüüsi protokollid 245, 356, 366, 377 ja 403 võimaldasid alla 3 kuu vanuste pediaatriliste patsientide (n=17) hindamist, kes olid kaasatud neisse PACTG uuringuisse.
Norwegian Bokmål: Samlet analyse av Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protokollene 245, 356, 366, 377 og 403, gjorde det mulig å evaluere barn under 3 måneder (n=17) som var inkludert i disse PACTG studiene.
Estonian: Kui te märkate muutusi rasvkoes, võtke ühendust oma arstiga (vaata lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du oppdager endringer i kroppsfettet (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Estonian: Te peate seda võtma koos vähemalt kahe teise retroviirusevastase ravimiga.
Norwegian Bokmål: Du må ta det sammen med minst to andre antiretrovirale legemidler.
Estonian: Samaaegse hepatiit B või C viiruse vastase ravi korral vt ka vastavate ravimite tooteinformatsiooni.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale midler for hepatitt B eller C, se også relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Estonian: Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
Norwegian Bokmål: Delestreken er kun for å lette delingen som gjør det enklere å svelge tabletten, og ikke for å dele den i like doser.
Estonian: 2NN uuring
Norwegian Bokmål: 2NN- studien
Estonian: Pöördtranskriptaas on ensüüm, mida HIV vajab paljunemiseks.
Norwegian Bokmål: Revers transkriptase er et enzym som HIV trenger for å formere seg.
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Estonian: (6,3% vs. 1,2% meestel, kellel CD4 arv oli < 400 rakku/mm3).
Norwegian Bokmål: (6,3 % vs. 1,2 % for menn med CD4-tall < 400 celler/mm3).
Estonian: Väga sage (võib esineda vähemalt 1-l kasutajal 10-st): - lööve
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - utslett
Estonian: Sellel põhjusel ning ka HIV ülekande riski vähendamiseks on soovitatav kasutada barjäärimeetodit (nt kondoome).
Norwegian Bokmål: Av denne grunn, samt for å redusere risikoen for HIV-smitte, anbefales barriereantikonsepsjon (for eksempel kondom).
Estonian: Interferoonid ei avalda teadaolevalt toimet CYP 3A4-le ega 2B6-le.
Norwegian Bokmål: Interferoner har ingen kjent effekt på CYP 3A4 eller 2B6.
Estonian: Selles uuringus paluti osaleda patsientidel, kes osalesid 2NN uuringus ning olid 48. nädalal, mil uuring lõpetati, ikka veel aktiivse jälgimise all ning ravil uuringukliinikus.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i 2NN studien og som fremdeles fikk aktiv oppfølging ved uke 48 når studien ble avsluttet og som fremdeles fikk behandling på studieklinikken, ble forespurt om å delta i denne studien.
Estonian: KROONILISE B- JA C-HEPATIIDI VIIRUSEVASTASED RAVIMID
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE MIDLER FOR KRONISK HEPATITT B OG C
Estonian: Naissoost patsientidel esines 13,8% võrra madalam nevirapiini kliirens kui meessoost patsientidel.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter viste 13,8 % lavere nevirapin-clearance enn mannlige pasienter.
Estonian: Soovitatav on tähelepanelik jälgimine maksafunktsiooni hälvete osas.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering med hensyn på leverfunksjonen anbefales.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne
Estonian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Norwegian Bokmål: Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
Estonian: Püüdke annuse võtmist mitte unustada.
Norwegian Bokmål: Prøv å ikke glemme en dose.
Estonian: See uuring näitas nevirapiini üksikannuse kasutamisel ülekandumise olulist vähenemist (13,1% (n = 310) nevirapiini rühmas, versus 25,1% (n = 308) ultralühiajalises zidovudiini rühmas (p = 0,00063)).
Norwegian Bokmål: Denne studien viste en signifikant reduksjon i overføring ved bruk av enkeltdose nevirapin (13,1 % (n=310) i nevirapin-gruppen versus 25,1 % (n=308) i den ultrakorte zidovudingruppen (p=0,00063).
Estonian: - kui olete nevirapiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor nevirapin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Delavirdiin
Norwegian Bokmål: Delavirdin
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, mitte-nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid, ATC-kood J05AG01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere, ATC-kode: J05A G01.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente selle perioodi jooksul hoolikalt lööbe tekke suhtes jälgida.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal derfor følges nøye i denne perioden.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga tablett sisaldab 168 mg laktoosi (monohüdraadina).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 168 mg laktose (som monohydrat).
Estonian: Kui sellistel patsientidel esineb maksahaiguse süvenemise ilminguid, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdommen hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller avslutning av behandlingen vurderes.
Estonian: Pärast 14. päeva on soovitatav annus üks 200 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Etter 14 dager er anbefalt dose én 200 mg tablett to ganger daglig.
Estonian: Neerukahjustus (kerge, mõõdukas ja raske) ei põhjustanud nevirapiini farmakokineetika olulist muutumist.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon (mild, moderat og alvorlig) medførte ingen signifikant endring av farmakokinetikken av nevirapin.
Estonian: Siiski, seoses suure patsientidevahelise erinevusega võivad mõnel patsiendil esineda suured tsirkuleeriva rifabutiini kontsentratsiooni tõusud ja neil võib olla suurenenud risk rifabutiini toksilisuse tekkeks.
Norwegian Bokmål: På grunn av høy interindividuell variabilitet, kan imidlertid noen pasienter få betydelig økning i rifabutin eksponering og kan ha høyere risiko for rifabutin-toksisitet.
Estonian: Nevirapiin on CYP3A ning potentsiaalselt ka CYP2B6 indutseerija, kusjuures maksimaalne indutseerimine toimub 2...4 nädalat pärast ravi alustamist korduvate annustega.
Norwegian Bokmål: Nevirapin induserer CYP3A og potensielt CYP2B6, med maksimal induksjon innen 2-4 uker etter at kronisk behandling er påbegynt.