FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Всички тези ефекти и особено загубата на тегло могат да имат вредни последствия за растежа и развитието и могат да доведат до общо влошаване на здравето.
Lithuanian: Visas šis poveikis ir ypač svorio mažėjimas gali turėti neigiamą poveikį augimui ir vystymuisi bei sukelti bendrą sveikatos būklės blogėjimą.
Bulgarian: PP популация*
Lithuanian: PP populiacija*
Bulgarian: Основните резултати от това проучване са представени в тази таблица:
Lithuanian: Pagrindiniai šio tyrimo rezultatai pateikti šioje lentelėje.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен и съществуващите данни не изключват възможността за повишен риск при Zonegran.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nežinomas ir turimi duomenys neatmeta galimybės, kad Zonegran ją didina.
Bulgarian: Системо-органен клас (MedDRA терминология)
Lithuanian: Organų sistemos klasė (MedDRA terminija)
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца под 6-годишна възраст, защото за тази възрастова група не е известно дали потенциалните ползи превишават рисковете.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 6 metų vaikams, nes nežinoma, ar šioje amžiaus grupėje galima nauda yra didesnė už riziką.
Bulgarian: Вашият лекар да проследи или лекува това.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti tai stebėti arba gydyti.
Bulgarian: Честотите са определени съгласно следната схема:
Lithuanian: Šių atvejų dažnis pateiktas pagal tokią schemą:
Bulgarian: Ако пропуснете да вземете доза, не се тревожете: приемете следващата доза в определеното време.
Lithuanian: • Praleidę dozę, nesijaudinkite: numatytu laiku vartokite kitą dozę.
Bulgarian: Продължителността на измерванията на понижения бикарбонат също е голяма (медиана 188 дни).
Lithuanian: Mažas hidrokarbonatų kiekis taip pat išliko ilgai (mediana - 188 dienos).
Bulgarian: Съотношението еритроцити/плазма е около 15 при ниски концентрации и около 3 при по-високи концентрации.
Lithuanian: Eritrocitų/plazmos santykis yra maždaug 15 esant mažai koncentracijai ir maždaug 3 esant didesnei koncentracijai.
Bulgarian: Zonegran и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Zonegran ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zonegran, ако:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zonegran, jeigu Jūs:
Bulgarian: Допълнителна информация относно специални популации
Lithuanian: Papildoma informacija apie tam tikras populiacijas
Bulgarian: В някои случаи е диагностициран топлинен удар, налагащ болнично лечение.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais buvo diagnozuotas šiluminis smūgis, reikalaujantis gydymo ligoninėje.
Bulgarian: Употреба при деца (на възраст от 6 до 11 години) и юноши (на възраст от 12 до 17 години) с тегло най-малко 20 kg:
Lithuanian: Vartojimas vaikams (6-11 metų) ir paaugliams (12-17 metų), sveriantiems mažiausiai 20 kg:
Bulgarian: Чрез никой от тези рискови фактори не може надеждно да се прогнозира образуване на камъни по време на лечение със зонизамид.
Lithuanian: Nė pagal vieną iš šių rizikos veiksnių negalima patikimai prognozuoti akmenų susidarymo gydymo zonizamidu metu.
Bulgarian: Не се наблюдават клинично значими разлики във фармакокинетиката между млади хора (на възраст 21-40 години) и хора в старческа възраст (65-75 години).
Lithuanian: Senyvi pacientai: kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų tarp jaunų (21-40 metų) ir senyvų (65-75 metų) pacientų nepastebėta.
Bulgarian: Zonegran капсули са опаковани в блистери, предлагани в кутии, съдържащи:
Lithuanian: Zonegran kapsulės yra tiekiamos dėžutėse supakuotose lizdinėse plokštelėse, kuriose yra:
Bulgarian: Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Обединено кралство
Lithuanian: Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Ако почувствате, че ефектът на Zonegran е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Zonegran veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: Zonegran два пъти на ден, вземете половината от дневната доза сутрин, а другата половина - вечер.
Lithuanian: • Jei vartojate Zonegran du kartus per parą, pusę paros dozės reikia išgerti ryte, o kitą pusę dozės vakare.
Bulgarian: Уверете се, че напълно разбирате рисковете и ползите от използването на зонизамид за епилепсия по време на бременност.
Lithuanian: Būtinai gaukite visą informaciją apie zonizamido vartojimo nuo epilepsijos nėštumo metu riziką ir naudą.
Bulgarian: При деца тази комбинация не се препоръчва.
Lithuanian: Vaikams šio derinio vartoti nerekomenduojama.
Bulgarian: Zonegran може да се използва:
Lithuanian: Zonegran gali būti vartojamas:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, тъй като може да се наложи проследяване на теглото Ви.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, nes gali prireikti jį kontroliuoti.
Bulgarian: Флуктуациите в серумните или плазмените концентрации за дозовия интервал са малки (< 30%).
Lithuanian: Koncentracijos serume arba plazmoje svyravimas per dozavimo intervalą buvo nedidelis (< 30 %).
Bulgarian: (веднъж дневно или две разделени дози).
Lithuanian: (kartą per parą arba padalijant į dvi dozes).
Bulgarian: 21/12/2009 г.
Lithuanian: gruodžio 21 d.
Bulgarian: Zonegran може да се приема веднъж или два пъти дневно, както е указано от Вашия лекар.
Lithuanian: • Zonegran turi būti vartojamas vieną arba du kartus per parą, taip, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Пример: дете с тегло 25 kg трябва да приема 25 mg веднъж дневно през първата седмица и след това дневната доза да се увеличава с 25 mg в началото на всяка седмица, докато се достигне дневна доза между 150 и 200 mg.
Lithuanian: Pavyzdys: vaikas, sveriantis 25 kg, pirmąją savaitę turi vartoti 25 mg kartą per parą, po to kiekvienos savaitės pradžioje paros dozę reikia didinti po 25 mg, kol bus pasiekta 150-200 mg paros dozė.
Bulgarian: Дозировка - възрастни
Lithuanian: Dozavimas - suaugusieji
Bulgarian: Някои пациенти могат да отговорят на по-ниски дози.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pakakti ir mažesnių dozių.
Bulgarian: Честотата на забележимо намаляване на теглото с 20% или повече е 0,7%.
Lithuanian: Ryškaus svorio sumažėjimo 20 % arba daugiau dažnis sudarė 0,7 %.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава: o по искане на Европейската агенция по лекарствата; o винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas: o pareikalavus Europos vaistų agentūrai; o kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Bulgarian: Покачване и поддържане на дозата
Lithuanian: Dozės didinimas ir palaikymas
Bulgarian: Както при всички антиепилептични лекарства, трябва да се избягва внезапно спиране на зонизамид, тъй като това може да доведе до поява на гърчове, които биха могли да имат сериозни последици за жената и нероденото дете.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų nuo epilepsijos, reikia vengti staiga nutraukti zonizamido vartojimą, nes tai gali sukelti traukulių proveržius, kurie gali turėti rimtų padarinių moteriai ir negimusiam kūdikiui.
Bulgarian: При по-високо дозово ниво (2-3 пъти системна експозиция в сравнение с лечебната експозиция) бъбречните хистопатологични ефекти са по-тежки и само отчасти обратими.
Lithuanian: Duodant didesnes dozes (susidarant 2-3 kartus didesnei sisteminei ekspozicijai, palyginus su terapine ekspozicija), poveikis inkstų histopatologijai buvo sunkesnis ir tik iš dalies grįžtamas.
Bulgarian: Може да Ви се приспи и е възможно да изгубите съзнание.
Lithuanian: Galite pasidaryti mieguistas ir prarasti sąmonę.
Bulgarian: Субстрат на P-gp
Lithuanian: P-gp substratas
Bulgarian: Общо взето данните за ефектите върху дългосрочния растеж и развитието са ограничени.
Lithuanian: Apskritai duomenų apie poveikį ilgalaikiam augimui ir vystymuisi nepakanka.
Bulgarian: гняв, агресия, мисли за самоубийство, опит за самоубийство.
Lithuanian: • pyktis, agresyvumas, mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti;
Bulgarian: Възможни взаимодействия с лекарствени продукти, повлияващи Zonegran
Lithuanian: Galimos vaistinių preparatų sąveikos, turinčios poveikį Zonegran
Bulgarian: Топлинен удар
Lithuanian: Šiluminis smūgis
Bulgarian: Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums:
Bulgarian: Замъглено зрение Намалена зрителна острота
Lithuanian: Miglotas regėjimas Sumažėjęs regėjimo aštrumas
Bulgarian: Eisai Manufacturing Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Обединено кралство
Lithuanian: Eisai Manufacturing Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
Bulgarian: Показани са общи поддържащи грижи, включително често проследяване на жизнените признаци и внимателно наблюдение.
Lithuanian: Rekomenduojama bendra palaikomoji slauga, taip pat dažnas gyvybinių procesų rodiklių sekimas ir atidus stebėjimas.
Bulgarian: тежки обриви или обелване на кожата (в същото време може да се чувствате зле или да вдигнете температура).
Lithuanian: • sunkūs odos išbėrimai arba lupimasis (tuo pat metu galite blogai jaustis ar pradėti karščiuoti);
Bulgarian: Пациенти с тегло 20 до 55 kg
Lithuanian: Pacientai, sveriantys 20-55 kg
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар колкото може по-скоро, ако:
Lithuanian: Kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Bulgarian: - 25 mg: 14, 28, 56 и 84 капсули - 50 mg: 14, 28, 56 и 84 капсули - 100 mg: 28, 56, 84, 98 и 196 капсули.
Lithuanian: - 25 mg: 14, 28, 56 ir 84 kapsulės, - 50 mg: 14, 28, 56 ir 84 kapsulės, - 100 mg: 28, 56, 84, 98 ir 196 kapsulės.
Bulgarian: Неизяснен обрив
Lithuanian: Nepaaiškinamas bėrimas
Bulgarian: • екхимоза (малък кръвоизлив, причинен от изтичане на кръв от спукани кръвоносни съдове в кожата).
Lithuanian: • ekchimozė (nedidelė mėlynė, kurią sukelia iš pažeistų odos kraujagyslių tekantis kraujas);
Bulgarian: Предписващите го трябва също да имат предвид профила на безопасност на Zonegran (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Skiriant šį vaistinį preparatą taip pat reikia atsižvelgti į Zonegran saugumo profilį (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Вие трябва да наблюдавате всеки месец теглото на Вашето дете и да се обадите на лекаря възможно най-скоро, ако детето Ви не наддава достатъчно на тегло.
Lithuanian: • Kūno svoris: turite kiekvieną mėnesį stebėti vaiko svorį ir, jeigu vaikas nepriauga pakankamai svorio, kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Зонизамид понижава 28-дневната средна честота на припадъците и понижението е пропорционално (лог-линейно) на средната концентрация на зонизамид.
Lithuanian: Zonizamidas sumažina 28 dienų vidutinį priepuolių dažnį; šis mažėjimas proporcingas (logaritminėtiesinė priklausomybė) vidutinei zonizamido koncentracijai.
Bulgarian: Честотата на забележимо абнормно нисък серумен бикарбонат (намаление до по-малко от 17 mEq/l и с повече от 5 mEq/l) е 3,8%.
Lithuanian: Aiškiai nenormaliai mažo hidrokarbonatų kiekio dažnis (sumažėjimas iki mažiau kaip 17 mEq/l ir daugiau kaip 5 mEq/l) buvo 3,8 %.
Bulgarian: Повечето съобщения са по време на периоди на топло време.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo pastebėti šiltuoju metų laiku.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Zonegran при деца на възраст под 6 години или с тегло под 20 kg все още не са установени.
Lithuanian: Zonegran saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei 6 metų arba sveriantiems mažiau nei 20 kg, dar neištirti.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Zonegran
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zonegran medžiagas
Bulgarian: възбуда, раздразнимост, обърканост, депресия
Lithuanian: • sujaudinimas, dirglumas, sumišimas, depresija
Bulgarian: Смята се, че тези ефекти вероятно са свързани с пониженото телесно тегло и засилените фармакологични ефекти на зонизамид в максималната поносима доза.
Lithuanian: Tikėtina, kad šis poveikis buvo susijęs su sumažėjusiu kūno svoriu ir padidėjusiu zonizamido farmakologiniu poveikiu skiriant didžiausią toleruojamą dozę.
Bulgarian: Болка в окото Миопия
Lithuanian: Akies skausmas Miopija
Bulgarian: Пациенти, които са без гърчове в продължение на 26 седмици при таргетното дозово ниво, продължават при тази доза за още 26 седмици.
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems vartojant tikslinę dozę nebuvo priepuolių, toliau vartojo šią dozę dar 26 savaites.
Bulgarian: Тези проучвания показват, че медианата на намаляването на честотата на парциалните гърчове е свързана с дозата на Zonegran, с продължителна ефикасност при дози от 300-500 mg на ден.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad vidutinio dalinių priepuolių dažnio sumažėjimas yra susijęs su Zonegran doze, veiksmingumas išlieka vartojant 300-500 mg per parą dozes.
Bulgarian: Ефектите при това дозово ниво са обратими в периода на възстановяване.
Lithuanian: Vartojant šią dozę, sveikimo laikotarpiu šis poveikis buvo grįžtamas.
Bulgarian: Изходното лекарство и SMAP могат допълнително да се глюкуронидират.
Lithuanian: Pirminiam vaistui ir SMAP taip pat gali būti būdingas gliukuronizacijos procesas.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да не се приложи терапията със Zonegran.
Lithuanian: Reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Zonegran.
Bulgarian: Когато се спира лечението със Zonegran, това трябва да става постепенно (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Jei Zonegran vartojimą reikia nutraukti, tai daryti reikia palaipsniui (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Дозата трябва да се титрира въз основа на клиничния ефект.
Lithuanian: Dozė turi būti didinama atsižvelgiant į klinikinį poveikį.
Bulgarian: Zonegran по време на бременност, пациентките трябва да бъдат напълно информирани за потенциалната вреда върху фетуса и се препоръчва употреба на минималната ефективна доза, както и внимателно проследяване.
Lithuanian: Jeigu Zonegran skiriamas nėštumo metu, pacientės turi būti išsamiai informuotos apie galimą žalą vaisiui ir rekomenduojama skirti minimalią veiksmingą dozę bei atidžiai jas stebėti.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е около 1,1 - 1,7 l/kg при възрастни, което показва, че зонизамид се разпределя в голяма степен в тъканите.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris suaugusių žmonių organizme yra apie 1,1 - 1,7 l/kg; tai rodo, jog zonizamidas plačiai pasiskirsto audiniuose.
Bulgarian: Лекарите трябва да обсъдят с пациентите и с лицата, които полагат грижи за тях, потенциалната опасност от топлинен удар, ситуациите при които той може да възникне, както и действията, които да се предприемат в случай на някакви признаци или симптоми на топлинен удар.
Lithuanian: Gydytojai turi aptarti su pacientais ir jų globėjais galimą šiluminio smūgio rimtumą, kokiose situacijose jis gali pasireikšti ir kokių veiksmų reikia imtis pastebėjus bet kokius požymius ar simptomus.
Bulgarian: Честотата на понижение на телесното тегло от 10% или повече е 10,7% (вж.
Lithuanian: 10 % ar daugiau sumažėjusio kūno svorio dažnis sudarė 10,7 % (žr.
Bulgarian: < 4 гърча през 3-месечния базисен период > 4 гърча през 3-месечния базисен период
Lithuanian: ≤ 4 priepuoliai per 3 mėnesių pradinį laikotarpį > 4 priepuoliai per 3 mėnesių pradinį laikotarpį
Bulgarian: Намаление от 50% или повече спрямо изходното ниво на честотата на припадъците по време на 12-седмичния период на стабилна доза се наблюдава при 50% от лекуваните със зонизамид пациенти и 31% от пациентите на плацебо.
Lithuanian: Priepuolių dažnis per 12 savaičių stabilios dozės vartojimo laikotarpį sumažėjo 50 % ar daugiau, palyginus su pradiniu dažniu, 50 % zonizamidu gydytų tiriamųjų ir 31 % placebą vartojusių pacientų.
Bulgarian: проблеми със съня, странни или необичайни мисли, чувство на тревожност или повишена емоционалност.
Lithuanian: • sutrikęs miegas, keistos ar neįprastos mintys, nerimas ar emocionalumas;
Bulgarian: Реакции към сулфонамиди
Lithuanian: Reakcijos į sulfonamidus
Bulgarian: В някои случаи на понижаване на теглото има забавяне в прехода към следващия етап на Танър и при съзряването на костите.
Lithuanian: Kai kuriais svorio sumažėjimo atvejais nustatytas uždelstas perėjimas į kitą Tanerio brendimo stadiją ir sulėtėjęs kaulų vystymasis.
Bulgarian: Пациенти с тегло > 55 kg
Lithuanian: Pacientai, sveriantys > 55 kg
Bulgarian: имате мисли за самонараняване или самоубийство.
Lithuanian: • kyla minčių apie susižalojimą arba nusižudymą.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към сулфонамиди.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba sulfonamidams.
Bulgarian: Симптомите включват внезапна поява на намалена зрителна острота и/или болка в окото.
Lithuanian: Vieni iš simptomų yra staigus regėjimo aštrumo sumažėjimas ir (arba) akies skausmas.
Bulgarian: При това по-високо дозово ниво ювенилните плъхове показват понижение в параметрите на растежа, обучението и развитието.
Lithuanian: Duodant šias didesnes dozes, žiurkių jaunikliams nustatyti blogesni augimo, mokymosi ir vystymosi rodikliai.
Bulgarian: Zonegran не се препоръчва за деца с тегло под нормата или с лош апетит и трябва да се използва предпазливо при деца с тегло под 20 kg.
Lithuanian: Zonegran nerekomenduojama vartoti per mažai sveriantiems arba prastą apetitą turintiems vaikams, atsargiai reikia vartoti vaikams, sveriantiems mažiau nei 20 kg.
Bulgarian: Проучване показва, че бебетата, родени от майки, които по време на бременност използват зонизамид, са по-малки от очакваното за възрастта си при раждането в сравнение с бебетата, родени от майки, които са лекувани с монотерапия с ламотрижин.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad nėštumo metu zonizamidą vartojusių moterų kūdikiai būdavo mažesni nei turėtų būti pagal jų amžių gimimo metu, palyginti su lamotrigino monoterapiją vartojusių moterų kūdikiais.
Bulgarian: Такъв електролитен дисбаланс се наблюдава при употребата на Zonegran при плацебо-контролираните клинични проучвания и в постмаркетинговия период.
Lithuanian: Toks elektrolitų pusiausvyros sutrikimas nustatytas vartojant Zonegran placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ir pateikus preparatą į rinką.
Bulgarian: Антиепилептични лекарства, други антиепилептични лекарства, ATC код: N03AX15
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - preparatai nuo epilepsijos, kiti preparatai nuo epilepsijos, ATC kodasN03AX15
Bulgarian: Ефект на Zonegran върху цитохром P450 ензимите
Lithuanian: Zonegran poveikis citochromo P450 fermentams
Bulgarian: В клиничните проучвания при възрастни пациенти е използвана стъпка на редуциране на дозата от 100 mg на едноседмични интервали с едновременно адаптиране на дозите на останалите антиепилептични лекарства (където е необходимо).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, metu dozė kas savaitę buvo mažinama po 100 mg, tuo pat metu koreguojant kitų vaistų nuo epilepsijos dozes (jei reikėjo).
Bulgarian: Комплексни парциални
Lithuanian: Kompleksiniai daliniai
Bulgarian: Лекарите, лекуващи пациентите със Zonegran, трябва да са сигурни, че пациентите напълно разбират необходимостта от използване на подходяща ефективна контрацепция, и трябва да правят клинична оценка въз основа на клиничното състояние на отделния пациент, когато преценяват дали пероралните контрацептиви или дозите на компонентите на пероралната контрацепция са достатъчни.
Lithuanian: Gydytojai, skiriantys pacientams Zonegran, turi įsitikinti, kad pacientės būtų išsamiai informuotos apie būtinybę naudoti tinkamas veiksmingas kontracepcijos metodas ir remdamiesi klinikine patirtimi įvertinti, ar geriamųjų kontraceptikų arba jų komponentų dozės yra nustatytos tinkamai, atsižvelgiant į atskiro paciento klinikinę būklę.
Bulgarian: Лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми
Lithuanian: Vaisto sukeltas bėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при започване или спиране на лечението със зонизамид или при променяне на дозата зонизамид на пациенти, получаващи лекарствени продукти, които са субстрати на P-gp (напр. дигоксин, хинидин).
Lithuanian: Patartina atsargiai pradėti ar nutraukti gydymą zonizamidu arba keisti zonizamido dozes pacientams, kurie taip pat vartoja vaistinius preparatus, kurie yra P-gp substratai (pvz., digoksiną, chinidiną).
Bulgarian: Затова не се препоръчва употребата при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Lithuanian: Todėl jį vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, nerekomenduojama.
Bulgarian: Зонизамид се свързва 40 - 50% с човешките плазмени протеини, като in vivo проучванията показват, че това не се повлиява от наличието на различни антиепилептични лекарствени продукти (т.е. фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин и натриев валпроат).
Lithuanian: Zonizamidas 40 - 50 % susijungia su žmogaus plazmos baltymais, in vitro tyrimai parodė, kad įvairūs vaistiniai preparatai nuo epilepsijos (t.y., fenitoinas, fenobarbitonas, karbamazepinas ir natrio valproatas) tam įtakos neturi.
Bulgarian: Малък брой хора, лекувани с антиепилептични лекарства, като например Zonegran, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Lithuanian: Nedaugeliui pacientų, gydytų vaistais nuo epilepsijos, pvz., Zonegran, kilo minčių apie susižalojimą arba nusižudymą;
Bulgarian: Ако е възможно да сте приели повече Zonegran, отколкото трябва, кажете незабавно на грижещия се за Вас (роднина или приятел), на Вашия лекар или фармацевт или се обадете в спешното отделение на най-близката болница, като вземете Вашето лекарство със себе си.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Zonegran dozę, reikia nedelsiant pasakyti globėjui (giminaičiui ar draugui), savo gydytojui ar vaistininkui arba kreiptis į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių ir atsinešti vartotą preparatą.
Bulgarian: In vitro проучванията, използващи човешка чернодробна микрозомална фракция, не показват никакво или само слабо (< 25%) инхибиране на цитохром P450 изоензимите 1А2, 2А6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A4 при нива на зонизамид по-високи приблизително два пъти или повече от клинично значимите серумни концентрации на свободното вещество.
Lithuanian: In vitro tyrimai, kurių metu buvo naudojamos žmogaus kepenų mikrosomos, nerodo jokio arba rodo mažą (<25 %) citochromo P450 fermentų 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 arba 3A4 slopinimą, esant maždaug du kartus ar daugiau didesniam zonizamido lygiui už kliniškai reikšmingas nesusijungusios dalies koncentracijas serume.
Bulgarian: В сравнение с еднократната доза настъпва малко по-високо от очакваното кумулиране.
Lithuanian: Skiriant vienkartines dozes pastebėtas šiek tiek didesnis nei tikėtasi kaupimasis.
Bulgarian: Те се проявяват през първия месец от лечението и обикновено намаляват с продължаване на лечението.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškęs šalutinis poveikis nebuvo stiprus. Jis pasitaiko pirmąjį gydymo mėnesį ir tęsiant gydymą paprastai sumažėja.
Bulgarian: Едно in vitro проучване показва, че зонизамид е слаб инхибитор на P-gp (MDR1) с IC50 267 µmol/l и съществува теоретична възможност зонизамид да повлияе фармакокинетиката на вещества, които са субстрати на P-gp.
Lithuanian: In vitro tyrimas rodo, kad zonizamidas yra silpnas P-gp (MDR1) su 267 µmol/l IC50 inhibitorius ir teoriškai zonizamidas gali veikti medžiagų, kurie yra P-gp substratai, farmakokinetiką.
Bulgarian: Прегледът на постмаркетинговите данни показва, че пациентите на и над 65-годишна възраст съобщават следните събития с по-висока честота, отколкото общата популация: синдром на Stevens-Johnson (SJS) и синдром на лекарство-индуцирана свръхчувствителност (Drug Induced Hypersensitivity syndrome - DIHS).
Lithuanian: Peržiūrėti po vaisto registracijos gauti duomenys rodo, kad 65 metų ir vyresniems pacientams dažniau nei bendrajai populiacijai nustatyti šie reiškiniai: Stivenso-Džonsono sindromas (angl., StevensJohnson sindrome, SJS) ir vaisto sukelto padidėjusio jautrumo sindromas (angl.
Bulgarian: 800 mg карбамазепин или 400 mg зонизамид.
Lithuanian: , 800 mg karbamazepino arba 400 mg zonizamido.
Bulgarian: отичане на стъпалата и краката.
Lithuanian: • pėdų ir kojų tinimas.