FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefales, at patienten vasker sine HS-læsioner dagligt med et topikalt antiseptisk middel under Hyrimoz-behandlingen.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Hyrimoz gydymo metu pacientas kasdien ant supūliavusio hidradenito pažeidimų naudotų vietinį antiseptinį pavilgą.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af voksne med non-infektiøs intermediær, posterior og pan-uveitis, som har haft utilstrækkeligt respons på kortikosteroider, som har behov for steroidbesparende behandling, eller som ikke er egnet til behandling med kortikosteroider.
Lithuanian: Uveitas Hyrimoz yra skirtas neinfekciniam viduriniam ir užpakaliniam uveitui bei panuveitui gydyti suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į gydymą kortikosteroidais, pacientams, kuriems yra reikalingas tausojantis kortikosteroidų gydymas, ar kuriems gydymas kortikosteroidais netinka.
Danish: Hyrimoz kan nedsætte hastigheden for ødelæggelse af brusk og knogler i leddene forårsaget af sygdommen og at forbedre de fysiske funktioner.
Lithuanian: Hyrimoz gali sulėtinti ligos sukeltą sąnarių kremzlės ir kaulo struktūrinį pakenkimą ir pagerinti fizinę funkciją.
Danish: Hyrimoz kontraindikeres ved moderat til alvorlig hjerteinsufficiens (se pkt.
Lithuanian: Hyrimoz negalima skirti, kai yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas (žr.
Danish: Når Hyrimoz behandlingen påbegyndes kan en induktionsdosis på 40 mg til patienter < 30 kg eller 80 mg til patienter ≥ 30 kg administreres en uge før start af vedligeholdelsesbehandling.
Lithuanian: Pradedant gydymą Hyrimoz prieš savaitę iki palaikomojo gydymo pradžios < 30 kg sveriantiems pacientams galima skirti 40 mg, o ≥ 30 kg sveriantiems pacientams 80 mg įsotinamąją dozę.
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle psoriasisartrit hos voksne.
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas suaugusiųjų psoriazinio artrito gydymui.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos pædiatriske patienter (fra 6 år), som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling inklusive primær ernæringsbehandling og kortikosteroidbehandling og/eller immunmodulerende behandling, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Lithuanian: Hyrimoz skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkios aktyvios Krono ligos gydymui vaikams (nuo 6 metų amžiaus), kuriems buvo nepakankamas atsakas į įprastinį gydymą, įskaitant pirminį gydymą dieta ir kortikosteroidais, ir / arba imunomoduliatoriais, arba kurie netoleravo tokio gydymo arba tokiam gydymui buvo kontraindikacijų.
Danish: Hyrimoz-dosis til patienter med entesopati relateret artrit Patientvægt
Lithuanian: Hyrimoz dozavimas pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu
Danish: EU/1/18/1286/004 1 fyldt pen EU/1/18/1286/005 2 fyldte penne
Lithuanian: EU/1/18/1286/004 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/18/1286/005 2 užpildyti švirkštikliai
Danish: Hyrimoz indgives ved injektion under huden (subkutan injektion).
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas leidžiant po oda (poodinė injekcija).
Danish: Patienter bør testes for HBV-infektion inden behandling med Hyrimoz.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Hyrimoz, pacientus reikia ištirti dėl HBV infekcijos.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion mens du er i behandling med Hyrimoz.
Lithuanian: Kol esate gydomas Hyrimoz, Jūs ir Jūsų gydytojas turėtumėte atkreipti ypatingą dėmesį į infekcijos požymius.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af voksne med alvorlig aksial spondyloartritis uden radiografiske tegn på AS, men med objektive tegn på inflammation ved forhøjet CRP og/eller MRI, som ikke har responderet tilstrækkeligt på eller er intolerante overfor NSAID.
Lithuanian: Hyrimoz skirtas gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių, bet turinčius objektyvių uždegimo požymių, remiantis padidėjusia CRB koncentracija ir / ar MRT duomenimis, kuriems stebimas nepakankamas atsakas į gydymą nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistiniais preparatais ar kurie netoleruoja šių vaistinių preparatų.
Danish: Hyrimoz er kun tilgængelig som 40 mg fyldt injektionssprøjte/fyldt pen.
Lithuanian: Hyrimoz tiekiamas tik po 40 mg užpildytame švirkšte / užpildytame švirkštiklyje.
Danish: Din læge viser dig, hvordan du skal forberede og injicere Hyrimoz korrekt med den fyldte pen, inden du bruger det for første gang.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas parodys kaip tinkamai paruošti ir pirmą kartą švirkšti Hyrimoz naudojant užpildytą švirkštą.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Hyrimoz.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hyrimoz.
Danish: EU/1/18/1286/001 1 fyldt injektionssprøjte EU/1/18/1286/002 2 fyldte injektionssprøjter
Lithuanian: EU/1/18/1286/001 1 užpildytas švirkštas EU/1/18/1286/002 2 užpildyti švirkštai
Danish: Hvis man ikke reagerer tilstrækkeligt godt på disse lægemidler, vil man få Hyrimoz til behandling af polyartikulær juvenil idiopatisk artrit eller entesopatirelateret artrit.
Lithuanian: Jeigu šių vaistų poveikis yra nepakankamas, jaunatvinio idiopatinio poliartrito bei su entezitu susijusio artrito gydymui pacientams bus paskirtas Hyrimoz.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Hyrimoz Tag ikke Hyrimoz
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Hyrimoz Hyrimoz vartoti negalima:
Danish: I RA-studie I-IV forbedredes alle individuelle komponenter af ACR-responskriterierne (antal af ømme og hævede led, læge- og patientvurderinger af sygdomsaktivitet og smerter, fysisk funktionsevneindeksværdier (HAQ) og CRP (mg/dl)-værdier) efter 24 eller 26 uger sammenlignet med placebo.
Lithuanian: gydytojo ir paciento atliktas ligos aktyvumo bei skausmo vertinimas, neįgalumo indekso (HAQ) balai ir CRB (mg/dl) rodmuo) pagerėjo 24-ąją ar 26-ąją savaitę lyginant su placebu.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af pædiatrisk kronisk non-infektiøs anterior uveitis hos børn fra 2 år, som har haft utilstrækkeligt respons på konventionel behandling eller, som er intolerante eller, som ikke er egnet til konventionel behandling.
Lithuanian: Hyrimoz yra skirtas lėtiniam vaikų neinfekciniam priekiniam uveitui gydyti vyresniems kaip 2 metų vaikams, kuriems nebuvo tinkamo organizmo atsako į įprastą gydymą arba jo netoleravo, arba kuriems įprastas gydymas netinka.
Danish: Det anbefales ikke at kombinere adalimumab såvel som andre TNF-antagonister og anakira eller abatacept, fordi der er øget risiko for infektion som for eksempel alvorlige infektioner og andre mulige farmakologiske interaktioner.
Lithuanian: Adalimumabo bei kitų TNF antagonistų derinys su anakinra arba abataceptu nerekomenduojamas dėl galimai padidėjusios infekcijos rizikos, įskaitant sunkias infekcijas ir kitas galimas farmakologines sąveikas. Jei kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Danish: Hyrimoz bruges også til at behandle alvorlig plaque-psoriasis hos børn og unge i alderen 4 til 17 år, hos hvem lokal behandling og behandlinger med ultraviolet lys enten ikke har virket godt nok eller ikke er egnede.
Lithuanian: Hyrimoz taip pat skiriamas gydyti sunkią plokštelinę psoriazę vaikams ir paaugliams nuo 4 iki 17 metų amžiaus, kuriems ant odos tepami vaistai ir gydymas UV spinduliais buvo neveiksmingi ar kuriems šie gydymo metodai netinka.
Danish: • Hyrimoz fyldt(e) Senso-Ready pen(ne) (se Figur A).
Lithuanian: • Hyrimoz užpildytas (-i) SensoReady švirkštiklis (-iai) (žr.
Danish: Hyrimoz, 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt engangssprøjte Hyrimoz leveres i fyldt type 1-glas engangssprøjte med gummiprop og en kanyle i rustfrit stål med en automatisk beskyttelseshætte med fingerstøtte, kanylehætte i gummi og plastikstempel med 0,8 ml injektionsvæske.
Lithuanian: Hyrimoz 40 mg injekcinis tirpalas vienkartiniame užpildytame švirkšte Hyrimoz tiekiamas vienkartiniame skaidriame I tipo stiklo švirkšte (0,8 ml tirpalo) su guminiu kamščiu ir nerūdijančio plieno adata su automatiniu adatos apsauginiu gaubtu, pirštų atrama, guminiu adatos dangteliu ir plastmasiniu stūmokliu.
Danish: Patienter med mere alvorlig reumatoid artrit, som har haft sygdommen i lang tid, kan have øget risiko i forhold til gennemsnittet for at få lymfomer og leukæmi (kræfttyper, som påvirker blodlegemer og knoglemarv).
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems sunkesne reumatoidinio artrito forma ilgesnį laiką, gali būti didesnė už vidutinę rizika susirgti limfoma ir leukemija (vėžio formos, pažeidžiančios kraujo ląsteles ir kaulų čiulpus). Jei Jūs gydomas Hyrimoz, gali padidėti rizika susirgti limfoma, leukemija ar kitu vėžiu.
Danish: Før initiering af Hyrimoz og regelmæssigt under behandlingen bør der foretages en neurologisk udredning for at vurdere allerede eksisterende eller udvikling af demyeliniserende sygdomme hos patienter med non-infektiøs intermediær uveitis.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems neinfekciniu viduriniu uveitu, prieš pradedant gydymą Hyrimoz ir reguliariai gydymo metu reikia atlikti neurologinį įvertinimą, kad būtų įvertinta, ar nėra demielinizuojančių centrinės nervų sistemos sutrikimų ir ar jie nesivysto.
Danish: Systemiske infektioner (inklusive sepsis, candidiasis og influenza), intestinale infektioner (inklusive viral gastroenteritis), hud- og bløddelsinfektioner (inklusive paronychia, cellulitis, impetigo, nekrotiserende fasciitis og herpes zoster), øreinfektioner,
Lithuanian: Sisteminės infekcijos (įskaitant sepsį, kandidamikozę ir gripą), virškinimo trakto infekcijos (įskaitant virusinį gastroenteritą), odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant paronychiją, celiulitą, impetigą, nekrotizuojantį fasciitą ir juostinę pūslelinę), ausų infekcijos, burnos ertmės infekcijos (įskaitant herpes simplex, burnos ertmės herpes ir dantų infekcijas),
Danish: I fase 3-studiet med adalimumab hos patienter med pædiatrisk Crohns sygdom, der evaluerede effekten og sikkerheden af to vedligeholdelsesdosisregimer tilpasset legemsvægt (efter induktionsbehandling tilpasset legemsvægt) i op til 52 ugers behandling, forekom ALAT-stigninger ≥ 3 x ULN hos 2,6 % (5/192) af patienterne, hvoraf 4 havde fået samtidig behandling med immunsuppressiva ved baseline.
Lithuanian: III fazės adalimumabo tyrime su vaikais, sergančiais Krono liga, kurio metu buvo vertinamas dviejų pagal kūno svorį pritaikytų palaikomųjų dozių gydymo režimų saugumas ir efektyvumas po pagal kūno svorį pritaikyto įvadinio gydymo, trukusio iki 52 savaičių, ALT ≥ 3 x VNR padidėjo 2,6 %
Danish: Hyrimoz bruges til at behandle polyartikulær juvenil idiopatisk artrit hos børn og unge i alderen fra 2 til 17 år og entesopatirelateret artrit hos børn og unge i alderen 6-17 år.
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas vaikų ir paauglių nuo 2 metų iki 17 metų jaunatvinio idiopatinio poliartrito gydymui bei vaikų ir paauglių 6-17 metų amžiaus su entezitu susijusio artrito gydymui.
Danish: Sådan skal du tage Hyrimoz
Lithuanian: Kaip laikyti Hyrimoz
Danish: I betragtning af disse resultater anbefales Hyrimoz til anvendelse i kombination med MTX og til anvendelse som monoterapi til patienter, som ikke egner sig til behandling med MTX (se afsnit 4.2).
Lithuanian: Turint omenyje šiuos rezultatus, rekomenduojama gydymą Hyrimoz derinti su metotreksatu arba gydyti vien Hyrimoz, jei gydymas metotreksatu netinka (žr.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af moderat til svær kronisk plaque-psoriasis hos voksne patienter, hvor systemisk behandling er relevant.
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkios lėtinės plokštelinės psoriazės gydymui tada, kai reikalingas sisteminis gydymas.
Danish: Ved ikke-infektiøs uveitis kan du fortsætte med at bruge kortikosteroider eller andre lægemidler, som påvirker immunsystemet, mens du tager Hyrimoz.
Lithuanian: Neinfekcinio uveito atveju vartojant Hyrimoz gali būti vartojami kortikosteroidai ar kiti vaistai, veikiantys imuninę sistemą.
Danish: Den anbefalede Hyrimoz-dosis til patienter med plaque-psoriasis fra 4 til 17 år er baseret på legemsvægt (tabel 3).
Lithuanian: 4-17 metų pacientams, sergantiems plokšteline psoriaze, rekomenduojama Hyrimoz dozė priklauso nuo kūno svorio (3 lentelė).
Danish: Adalimumab er ikke undersøgt hos patienter under 6 år med entesopatirelateret artrit.
Lithuanian: Adalimumabo vartojimas jaunesniems kaip 6 metų vaikams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu,
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af voksne med alvorlig aktiv ankyloserende spondylitis, som ikke har responderet tilstrækkeligt på konventionel behandling.
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas suaugusiųjų sunkaus aktyvaus ankilozuojančio spondilito gydymui tada, kai atsakas į įprastinį gydymą yra nepakankamas.
Danish: Hyrimoz 40 mg injektion adalimumab s.c.
Lithuanian: Hyrimoz 40 mg injekcija adalimumabum s.
Danish: Hyrimoz er kun tilgængelig som 40 mg fyldt injektionssprøjte og 40 mg fyldt pen.
Lithuanian: Hyrimoz tiekiamas tik po 40 mg užpildytame švirkšte ir po 40 mg užpildytame švirkštiklyje.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Hyrimoz gali nežymiai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Danish: Hvis du har moderat til alvorlig aktiv reumatoid artrit, vil du evt. først få andre sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, såsom methotrexat.
Lithuanian: Jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas, pirmiausia Jums gali paskirti kitus ligą modifikuojančius vaistus, pvz., metotreksatą. Jeigu šių vaistų poveikis yra nepakankamas, reumatoidiniam artritui gydyti paskirs Hyrimoz.
Danish: Hyrimoz leveres i en type 1-glas-engangssprøjte med en kanyle i rustfrit stål med en kanylebeskyttelse med fingerstøtte, kanylehætte i gummi og plastikstempel med 0,8 ml injektionsvæske.
Lithuanian: Hyrimoz tiekiamas vienkartiniame skaidriame I tipo stiklo švirkšte (0,8 ml tirpalo) su nerūdijančiojo plieno adata su adatos apsauginiu gaubtu ir pirštų atrama, guminiu adatos dangteliu ir plastmasiniu stūmoklio stiebeliu.
Danish: Hyrimoz-dosis til pædiatriske patienter med Crohns sygdom
Lithuanian: Hyrimoz dozavimas pacientams, sergantiems Krono liga
Danish: Din Hyrimoz fyldte SensoReady pen til engangsbrug
Lithuanian: Vienkartinis Hyrimoz užpildytas SensoReady švirkštiklis
Danish: EU/1/18/1286/003 6 fyldte injektionssprøjter (3 pakninger a 2)
Lithuanian: EU/1/18/1286/003 6 užpildyti švirkštai (3 pakuotės po 2)
Danish: Hyrimoz findes som en fyldt injektionssprøjte og en fyldt pen (SensoReady).
Lithuanian: Hyrimoz gali būti tiekiamas užpildytame švirkšte ir užpildytame švirkštiklyje (SensoReady).
Danish: Multipakninger indeholder 6 (3 pakninger a 2) fyldte injektionssprøjter med Hyrimoz.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dėžutėse yra 6 (3 pakuotės po 2) Hyrimoz užpildyti švirkštikliai.
Danish: Hyrimoz er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv Crohns sygdom hos voksne patienter, som på trods af et fuldt og adækvat behandlingsforløb med kortikosteroid og/eller immunsuppressivum ikke har responderet tilfredsstillende, eller som er intolerante over for eller har kontraindikationer mod sådanne behandlinger.
Lithuanian: Krono liga Hyrimoz vartojamas vidutinio sunkumo ar sunkios, aktyvios Krono ligos gydymui suaugusiems pacientams tada, kai negauta atsako į pilną ir adekvatų gydymo kortikosteroidais ir (ar) imunosupresantais kursą, ar kai suaugęs pacientas netoleravo tokio gydymo ar buvo kontraindikacijų tokiam gydymui.
Danish: Pakningerne indeholder 1 og 2 fyldte injektionssprøjter med Hyrimoz.
Lithuanian: Dėžutėse yra 1 arba 2 Hyrimoz užpildyti švirkštikliai.
Danish: Figur A: Hyrimoz fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelse og fingerstøtte som tilføjelse
Lithuanian: A pav.: Hyrimoz užpildytas švirkštas su adatos apsauginiu gaubtu ir papildoma pirštų atrama
Danish: Nogle patienter, som oplever, at deres respons på Hyrimoz 40 mg hver anden uge bliver dårligere, kan have fordel af at øge dosis til 40 mg Hyrimoz hver uge eller 80 mg hver anden uge.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kurių atsakas į gydymą Hyrimoz po 40 mg kas antrą savaitę sumažėjęs, gali būti naudinga padidinti vaisto dozę iki 40 mg Hyrimoz kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Danish: Hvis du har fået Hyrimoz, mens du var gravid, kan dit spædbarn have en højere risiko for at få en sådan infektion i op til ca. fem måneder efter din sidste dosis under graviditeten.
Lithuanian: Jei Jūs vartojote Hyrimoz nėštumo metu, Jūsų kūdikiui bus didesnis infekcijos pavojus maždaug penkis mėnesius nuo paskutinės dozės, kurią gavote nėštumo metu. Svarbu, kad pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs vartojote Hyrimoz nėštumo metu, kad jie galėtų nuspręsti, kada skiepyti Jūsų kūdikį.
Danish: Hyrimoz administreres hver anden uge som subkutan injektion.
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas leidžiant po oda kas antrą savaitę.
Danish: • Du bør overveje brugen af passende prævention for at forhindre graviditet og fortsætte brugen mindst 5 måneder efter den sidste behandling med Hyrimoz.
Lithuanian: • Vartodama Hyrimoz ir mažiausiai 5 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės, turite vartoti adekvačias kontraceptines priemones nėštumui išvengti.
Danish: Patientkortene indeholder følgende hovedelementer:
Lithuanian: Paciento priminimo kortelėse pateikti šie pagrindiniai elementai: • informacija, kad gydymas Hyrimoz gali padidinti:
Danish: Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hyrimoz 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Lithuanian: Hyrimoz 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Hyrimoz 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Danish: Hidrosadenitis suppurativa
Lithuanian: Supūliavęs hidradenitas
Danish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektion adalimumab s.c.
Lithuanian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.
Danish: Det er vigtigt, at De tager Iasibon på det rigtige tidspunkt og på den rigtige måde.
Lithuanian: Iasibon būtinai vartokite tinkamu laiku ir teisingu būdu.
Danish: Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Grækenland
Lithuanian: Industrial Park Sapes, Street block 5 69300 Sapes, Prefecture of Rodopi Graikija
Danish: Fremkald ikke opkastning, og læg Dem ikke ned.
Lithuanian: Nebandykite patys sau sukelti vėmimo, negulkite.
Danish: • Tag Deres tablet med et stort glas vand (ca. 200 ml).
Lithuanian: • Užgerkite pilna stikline vandens (apie 200 ml).
Danish: Frekvenserne er defineret på følgende måde: meget almindelig (> 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Lithuanian: nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: hvis De ikke kan stå eller sidde oprejst i mindst én time (60 minutter) ad gangen.
Lithuanian: • jeigu Jūs negalite pastovėti ar tiesiai pasėdėti mažiausiai valandą (60 minučių) laiko:
Danish: Iasibon er indiceret til voksne til
Lithuanian: Iasibon skiriama suaugusiesiems
Danish: Bisphosphonater virker ved at hæmme osteoklastaktiviteten, men virkningsmekanismen er endnu ikke fuldt ud klarlagt.
Lithuanian: Bisfosfonatai veikia slopindami osteoklastų aktyvumą, nors tikslus mechanizmas dar nėra aiškus.
Danish: Brug af Iasibon sammen med mad og drikke
Lithuanian: Iasibon vartojimas su maistu ir gėrimais
Danish: Hvor meget skal De tage
Lithuanian: Kiek vaisto aš vartosiu
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Rinkdaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Danish: Dette er for at undersøge, om De får den rigtige mængde medicin.
Lithuanian: Tokiu būdu jis patikrins, ar skiria Jums pakankamą vaisto dozę.
Danish: Opmærksomheden bør også henledes på muligheden for eksisterende samtidig hypomagnæsi.
Lithuanian: Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad kartu gali atsirasti hipomagnezemija.
Danish: Den sædvanlige dosis Iasibon er én tablet dagligt.
Lithuanian: Įprasta Iasibon dozė yra viena tabletė kiekvieną dieną.
Danish: UNIQUE IDENTIFIER - LÆSELIG DATA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Danish: De kan mindske risikoen for at dette forekommer ved at gøre følgende:
Lithuanian: Jūs galite padėti užkirsti kelią šiam poveikiui laikydamiesi žemiau išvardintų nurodymų:
Danish: Hvis det er muligt, bør disse patienter under behandlingen undgå invasive dentale indgreb.
Lithuanian: Gydymo metu, jei įmanoma, tokie pacientai turi vengti invazinių odontologinių procedūrų.
Danish: SMPR (pr. patientår)
Lithuanian: SSPD (per paciento metus)
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker kendes ikke, hvorfor Iasibon bør ikke anvendes under graviditet.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas, todėl Iasibon negalima vartoti nėštumo metu.
Danish: Maksimal plasmakoncentration blev opnået i løbet af 0,5 til 2 timer (median 1 time) i fastetilstand, og den absolutte biotilgængelighed var ca. 0,6 %.
Lithuanian: Maksimali koncentracija plazmoje atsiranda per 0,5-2 valandas (vidutiniškai per 1 valandą), jei pacientas nevalgęs, ir absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 0,6 %.
Danish: Ældre population (> 65 år)
Lithuanian: Senyviems >65 metų pacientams
Danish: Det modvirker at Deres knogler bliver svagere.
Lithuanian: Tai padeda užkirsti kelią Jūsų kaulų silpnėjimui.
Danish: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Danish: Dette var et sammensat slutpunkt, som havde følgende skeletrelaterede hændelser (SREs) inkluderet:
Lithuanian: Tai buvo sudėtinis kriterijus, kurį sudarė su skeletu susijusių reiškinių (SSR) pogrupiai:
Danish: Glenmark Generics B.V.
Lithuanian: Glenmark Generics B.
Danish: Analysen af SMPR var tidsjusteret og tog højde for, at en eller flere hændelser opstået i en enkelt 12ugers periode, kunne være potentielt relateret.
Lithuanian: Buvo laikoma, kad vienas ar daugiau atvejų, registruotų per vieną 12 savaičių periodą, galėjo būti susiję.
Danish: • hævede ben eller fødder
Lithuanian: • ištinusios kojos ar pėdos;
Danish: Antal hændelser (pr. patient)
Lithuanian: Atvejų skaičius (pacientui)
Danish: Iasibon bør ikke anvendes under graviditet.
Lithuanian: Iasibon negalima vartoti nėštumo metu.
Danish: • Efter indtagelse af tabletten skal De vente mindst 30 minutter.
Lithuanian: • Išgėrę tabletę, palaukite bent 30 minučių.
Danish: Dervenakion 6
Lithuanian: 6, Dervenakion str.
Danish: Behandling med Iasibon bør kun initieres af læger med erfaring med behandling af kræft.
Lithuanian: Gydyti Iasibon turėtų pradėti tik vėžio gydymo patirties turintys gydytojai.
Danish: Lietuva SIA ELVIM
Lithuanian: SIA ELVIM
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: • De får som regel Iasibon af en læge eller sygeplejerske, som har erfaring med behandling af kræft.
Lithuanian: • paprastai Iasibon Jums suleis gydytojas arba kitas medicinos personalas, turintis vėžio gydymo patirties
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Tabletterne indeholder også lactose .
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Tabletėse yra laktozės.
Danish: Den samlede ibandronsyreclearance er lav med gennemsnitsværdier i området 84-160 ml/min.
Lithuanian: Bendrasis ibandrono rūgšties klirensas yra mažas, vidutinės vertės svyruoja tarp 84-160 ml/min.
Danish: 1 0,9 % natriumchlorid- eller 5 % glucoseinfusionsvæske 2 Administration hver 3. til 4. uge
Lithuanian: 1 0,9 % natrio chlorido tirpalas ar 5 % gliukozės tirpalas 2 Vartojama kas 3 - 4 savaites