FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A radioaktív jelzőizotópokat kizárólag arra felhatalmazott személyek vehetik át, használhatják és alkalmazhatják, kizárólag az e célra kijelölt klinikai környezetben.
Latvian: Radiofarmaceitiskos preparātus drīkst saņemt, lietot un ievadīt tikai pilnvarotas personas īpaši izveidotos klīniskos apstākļos.
Hungarian: A várható sugárterhelés becslése az ICRP-30 által biztosított bioeloszlási adatokon alapul, amelyek a csontokat, a májat és a vesét mutatják, mint a lutécium bioeloszlásának jelentős célszerveit.
Latvian: Dozimetrijas aprēķinu pamatā bija ICRP-30 nodrošinātie bioloģiskās izkliedes dati, kuros konstatēts, ka lutēcija bioloģiskajai izkliedei nozīmīgi mērķorgāni ir kauli, aknas un nieres.
Hungarian: A komplexképző szert és más reagenseket hozzá kell adni a lutécium(177Lu)-kloridot tartalmazó injekciós üveghez.
Latvian: Kompleksa viela un citi reaģenti jāpievieno flakonam ar lutēcija (177Lu) hlorīdu.
Hungarian: A minimális specifikus aktivitás 500 GBq/mg lutécium (177Lu) az aktivitási referencia időpontban.
Latvian: Minimālā specifiskā aktivitāte ir 500 GBq/mg lutēcija (177Lu) ART.
Hungarian: A radioaktív jelzőizotópokat a felhasználónak olyan módon kell elkészítenie, hogy az egyaránt megfeleljen a sugárbiztonsági és a gyógyszerészeti minőségi követelményeknek.
Latvian: Radiofarmaceitiskie preparāti lietotājam jāsagatavo gan atbilstoši radiācijas drošības noteikumiem, gan farmaceitiskās kvalitātes prasībām.
Hungarian: A Lumark beadása előtt: - sok vizet kell innia, mielőtt megkapná az izotópjelölt gyógyszert, hogy az eljárást követő néhány órában olyan gyakran tudjon vizeletet üríteni, amilyen gyakran csak lehet.
Latvian: - Pirms radioaktīvi iezīmēto zāļu lietošanas Jums jādzer ūdens lielā daudzumā, lai pirmās pāris stundas pēc procedūras urinētu pēc iespējas biežāk.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az egyedi előny-kockázat indoklása
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Hungarian: A sugárzástól való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, aizsargājot pret radiāciju.
Hungarian: A Lumark olyan gyógyszerek in vitro izotóp jelölésére használható, amelyeket ezt követően a jóváhagyott beadási úton alkalmaznak.
Latvian: Lumark ir paredzēts medicīnisko preparātu radioaktīvai iezīmēšanai in vitro, kuri pēc tam tiek ievadīti reģistrētā veidā.
Hungarian: Minden csomag 1 injekciós üveget tartalmaz egy műanyag edénybe helyezett ólom tartályban.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 stikla flakonu plastmasas burkā.
Hungarian: A lutécium- (177Lu-) kloridra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a lutéciumot (177Lu) tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par lutēcija (177Lu) hlorīdu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo vielu(-as) lutēcija (177Lu) hlorīdu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lumark-kal izotópjelölt gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mivel ez befolyásolhatja az eljárást.
Latvian: Citas zāles un ar Lumark radioaktīvi iezīmētās zāles Pastāstiet radiologam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, jo tās varētu traucēt procedūru.
Hungarian: Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottságnak (PRAC) a lutécium- (177Lu-) kloridra vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés(eke)t (PSUR) értékelő jelentését, a CHMP a következő tudományos következtetésekre jutott:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par lutēcija (177Lu) hlorīda PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas
Hungarian: A lutécium(177Lu)-klorid toxicitását különböző emlősöknél, és különböző alkalmazási módok segítségével vizsgálták.
Latvian: Lutēcija (177Lu) hlorīda toksicitāte ir plaši pētīta dažādiem zīdītājiem, izmantojot dažādus ievadīšanas veidus.
Hungarian: Miután beadták Önnek a Lumark-kal izotópjelölt gyógyszert A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt, ha bármilyen különleges óvintézkedésre lenne szükség az Ön részéről a Lumark-kal izotópjelölt gyógyszer beadása után.
Latvian: Pēc tam, kad ir ievadītas ar Lumark radioaktīvi iezīmētās zāles Radiologs informēs, ja Jums būs nepieciešama īpaša piesardzība pēc tam, kad būs ievadītas ar Lumark radioaktīvi iezīmētās zāles.
Hungarian: Amikor a prekurzor egy hordozó molekulához kötődik, a szabad radioaktív lutécium(177Lu)-tartalom a használt hordozótól függően feltehetően alacsonyabb a feltüntetett mennyiségeknél.
Latvian: Lumark farmakokinētikas dati attiecībā uz brīvo lutēciju Kad prekursors ir saistīts ar nesējmolekulu, radioaktīvā brīvā lutēcija (177Lu) saturs atkarībā no izmantotā nesēja, domājams, ir mazāks nekā noteiktie daudzumi.
Hungarian: A nukleáris medicina szakorvos tájékoztatni fogja Önt a Lumark-kal izotópjelölt gyógyszer beadását követő eljárás szokásos időtartamáról.
Latvian: Procedūras ilgums Radiologs informēs Jūs par procedūras parasto ilgumu pēc ar Lumark radioaktīvi iezīmēto zāļu ievadīšanas.
Hungarian: A radioaktív jelzőizotópokat olyan módon kell elkészíteni, hogy az egyaránt megfeleljen a sugárbiztonsági és a gyógyszerészeti minőségi követelményeknek.
Latvian: Radiofarmaceitiskie preparāti jāsagatavo gan atbilstoši radiācijas drošības noteikumiem, gan farmaceitiskās kvalitātes prasībām.
Hungarian: A lutécium(177Lu)-klorid bioeloszlására vonatkozó, egerekkel végzett részletesebb vizsgálat igazolja a viszonylag magas felvételt a májba, vesékbe és csontvelőbe.
Latvian: Detalizētākā pētījumā par lutēcija (177Lu) hlorīda bioloģisko izkliedi pelēm pierādīja, ka aknās, nierēs un kaulu smadzenēs uzsūkšana ir relatīvi liela.
Hungarian: A készítményt a dugó fertőtlenítése után steril egyszer használatos tű és fecskendő segítségével, aszeptikus módon, a dugón keresztül kell felszívni.
Latvian: Preparāts aseptiskā veidā pēc aizbāžņa dezinficēšanas jāizņem caur aizbāzni, izmantojot sterilizētu vienreizējas lietošanas adatu un šļirci.
Hungarian: A Lumark egy I. típusú üvegből készült, 10 ml űrtartalmú, brómbutil-gumidugóval és alumínium külső kupakkal lezárt injekciós üvegbe töltött, steril, tiszta és színtelen oldat.
Latvian: Lumark ir sterils, dzidrs, bezkrāsains šķīdums, kas iepakots bezkrāsainā I klases stikla 10 ml flakonā ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija pārklājumu.
Hungarian: − csontvelőrák (mielodiszpláziás szindróma)
Latvian: − kaulu smadzeņu vēzis (mielodisplastiskais sindroms);
Hungarian: A Lumark-kal izotópjelölt gyógyszer beadása és az eljárás menete A Lumark kizárólag olyan másik gyógyszerrel kombinációban használható, amelyet speciálisan a
Latvian: Ar Lumark radioaktīvi iezīmēto zāļu ievadīšana un procedūras veikšana Lumark jālieto tikai kombinācijā ar citām zālēm, kas ir specifiski izveidotas un reģistrētas kombinēšanai ar Lumark.
Hungarian: Intraperitonealis alkalmazási mód esetén az LD50 egereknél és patkányoknál 300 mg/kg.
Latvian: Pelēm un žurkām ievadot intraperitoneāli, LD50 ir aptuveni 300 mg/kg.
Hungarian: 1. táblázat: A beadott aktivitás-egységre vonatkoztatott abszorbeált dózis a különböző szövetekben ICRP-30 adatok
Latvian: 1. tabula Absorbētā deva uz ievadītās aktivitātes vienību dažādiem audiem
Hungarian: bomlik, amely legnagyobb mennyiségben 0,497 MeV-os maximális energiájú β- (79,3%).
Latvian: Lutēcijs (177Lu) sabrūk ar β--emisiju par stabilu Hafniju (177Hf), ar maksimālo saturu β- (79,3 %) un maksimālo enerģiju 0,497 MeV.
Hungarian: Betegeken közvetlenül nem alkalmazható.
Latvian: Tas nav paredzēts tiešai ievadīšanai pacientiem.
Hungarian: Effektív sugárdózis (mSv/MBq)
Latvian: Efektīvā deva [mSv/MBq]
Hungarian: Az eljárás időtartama
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
Hungarian: Kétség esetén fontos, hogy beszéljen a nukleáris medicina szakorvossal.
Latvian: Ja šaubāties, ir svarīgi konsultēties ar Jūsu radiologu,.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Sālsskābe
Hungarian: Kelátképző kezelések esetleges alkalmazása megzavarhatja a lutécium (177Lu) izotóppal jelölt gyógyszerek használatát.
Latvian: Iespējamā helatējošā terapija var traucēt lutēcija (177Lu) iezīmētu medicīnisko preparātu lietošanu.
Hungarian: Ezek a kelátképző szerek a lutécium (177Lu) radiotoxicitását a komplexben lévő kalcium- és a lutécium (177Lu) ionok kicserélődésének útján szüntetik meg.
Latvian: Šie helatējošie līdzekļi palīdz eliminēt lutēcija (177Lu) radiotoksicitāti apmaiņas ceļā starp kalcija jonu kompleksā un lutēcija (177Lu) jonu.
Hungarian: Felhasználható: {ÉÉÉÉ.
Latvian: Derīgs līdz: {DD/MM/GGGG}
Hungarian: A Lumark-ot csak olyan gyógyszerek izotóppal történő jelölésére használják, amelyeket speciálisan fejlesztettek ki a lutécium(177Lu)-klorid hatóanyaggal történő használatra.
Latvian: Lumark izmanto, lai iezīmētu noteiktas zāles, kas ir īpaši izveidotas lietošanai ar aktīvo vielu lutēcija (177Lu) hlorīdu.
Hungarian: Felhasználás előtt ellenőrizni kell a csomagolást és a radioaktivitást.
Latvian: 12. NORĀDĪJUMI PAR RADIOFARMACEITISKO ZĀĻU SAGATAVOŠANU Pirms lietošanas jāpārbauda iepakojums un jānosaka radioaktivitāte.
Hungarian: A lutécium (177Lu) izotóppal jelölt gyógyszerek alkalmazása kis mennyiségű radioaktív sugárzással jár.
Latvian: Ar lutēciju (177Lu) iezīmētu zāļu lietošana ir saistīta ar neliela radioaktivitātes daudzuma iedarbību.
Hungarian: A lutécium (177Lu) izotópkezelés az alábbi mellékhatásokhoz vezethet: - a vörösvértestek számának csökkenése (vérszegénység) - a vérzés megszüntetésében fontos szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése
Latvian: Ārstēšanā izmantojot lutēcija (177Lu) radioligandu terapiju, ir iespējamas šādas blakusparādības: - samazināts sarkano asins šūnu daudzums (anēmija); - samazināts asiņošanas apturēšanai svarīgo trombocītu daudzums asinīs (trombocitopēnija); - samazināts organisma aizsardzībai pret infekcijām svarīgo balto asins šūnu daudzums (leikopēnija,
Hungarian: Mindegyik injekciós üveg 0,1-5 ml közötti mennyiséget tartalmaz, ami 8-400 GBq közötti aktivitásnak felel meg az ART-ben.
Latvian: Katrs flakons satur tilpumu no 0,1 līdz 5 ml, kas atbilst aktivitātei diapazonā no 8 līdz 400 GBq ART.
Hungarian: A szabad lutécium(177Lu)-klorid jelenléte a szervezetben a Lumark véletlenszerű alkalmazását követően megnövekedett csontvelő-toxicitáshoz és a hemopoetikus őssejtek károsodásához vezet.
Latvian: Brīvā lutēcija (177Lu) hlorīda atrašanās organismā pēc Lumark nejaušas ievadīšanas var pastiprināt toksisko iedarbību uz kaulu smadzenēm un hemopoētisko cilmes šūnu bojājumu.
Hungarian: Intravénás alkalmazási mód esetén az LD50 egereknél és patkányoknál 30 és 60 mg/kg között van.
Latvian: Žurkām un pelēm ievadot intravenozi, LD50 ir diapazonā no 30 līdz 60 mg/kg.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen a nukleáris medicina szakorvossal, mielőtt Lumark-kal izotópjelölt gyógyszert adnának be Önnek.
Latvian: Ja ir iespēja, ka Jums varētu būt grūtniecība vai ja Jums ir aizkavējušās mēnešreizes, vai ja barojat bērnu ar krūti, pirms Lumark ievadīšanas informējiet radiologu.
Hungarian: Az izotóp jelöléshez szükséges Lumark mennyisége és a későbbiekben beadott lutécium (177Lu) izotóppal jelölendő készítmény mennyisége a jelölendő gyógyszertől és tervezett felhasználásától függ.
Latvian: Radioaktīvai iezīmēšanai nepieciešamais Lumark daudzums un ar lutēciju (177Lu) iezīmētā medicīniskā preparāta daudzums, kas tiks ievadīts, būs atkarīgs no radioaktīvi iezīmējamā preparāta un tā paredzētās izmantošanas.
Hungarian: Mindegyik injekciós üveg 0,1-5 ml közötti mennyiséget tartalmaz, ami 8-400 GBq közötti aktivitásnak felel meg (az ART-ben).
Latvian: Katrs flakons satur tilpumu no 0,1 līdz 5 ml, kas atbilst aktivitātei diapazonā no 8 līdz 400 GBq (ART).
Hungarian: A szabad lutécium (177Lu) toxicitását, amely a terápia közben a jelölt biomolekuláról in vivo válik le, kelátképzők utólagos beadásával lehet csökkenteni.
Latvian: Brīvā lutēcija (177Lu), kas terapijas laikā in-vivo atbrīvojies no iezīmētās biomolekulas, toksicitāti organismā var samazināt ar helatējošo līdzekļu ievadi pēc preperāta lietošanas.
Hungarian: Az alábbi dozimetriás táblázat célja annak bemutatása, hogy a nem konjugáltlutécium (177Lu) milyen mértékben járul hozzá a lutécium (177Lu) izotóppal jelölt gyógyszerbeadását követő, illetve a Lumark véletlen intravénás befecskendezéséből eredő sugárdózishoz.
Latvian: Turpmāk ir sniegta dozimetrijas tabula, lai novērtētu nekonjugēta lutēcija (177Lu) devumu radiācijas devā pēc lutēcija (177Lu) iezīmēta medicīniskā preparāta ievadīšanas vai Lumark netīšas intravenozas injekcijas rezultātā.
Hungarian: A lutécium(177Lu)-kloridot a 176Lu neutronokkal történő besugárzásával állítják elő.
Latvian: Lutēcija (177Lu) hlorīdu ražo, ar neitroniem apstarojot 176Lu.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak olyan hordozó molekulák izotópjelölésére használható, amelyeket speciálisan ezzel a radioaktív izotóppal történő izotópjelöléshez fejlesztettek ki és engedélyeztek.
Latvian: Šis medicīniskais preparāts jālieto tikai nesējmolekulu radioaktīvai iezīmēšanai, kas ir specifiski izveidotas un reģistrētas radioaktīvai iezīmēšanai ar šo radionuklīdu.
Hungarian: A lutécium (177Lu) izotóppal jelölt konjugátumok intravénás alkalmazása előtt, a szabad lutécium (177Lu) izotóppal történő komplexképzés érdekében (ha jelen van), egy megkötő szer (pl. DTPA) hozzáadása javasolt, ami a lutécium (177Lu) izotóp gyors kiválasztódásához vezet a veséken keresztül.
Latvian: Ieteicams pirms lutēcija (177Lu) iezīmētu konjugātu intravenozas ievadīšanas pievienot saistvielu, piemēram, DTPA, lai tas veidotu kompleksu ar brīvo lutēciju (177Lu), ja tāds ir atrodams, izraisot ātru lutēcija (177Lu) izvadīšanu cauri nierēm.
Hungarian: A szabad lutécium (177Lu) izotópot a csontok veszik fel, és ott halmozódik fel.
Latvian: Brīvais lutēcijs (177Lu) tiek uzsūkts kaulos un tajos uzkrājas.
Hungarian: Az egyes gyógyszerek esetében az izotóp jelöléssel ellátott készítmény beadását követő sugárdozimetriás adatok az izotóppal jelölni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók meg.
Latvian: Informācija par katra atsevišķā medicīniskā preparāta radiācijas dozimetriju pēc radioaktīvi iezīmētā preparāta intravenozas ievadīšanas ir atrodama katra konkrētā radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A radioaktív jelzőizotópok alkalmazása a külső sugárzásból vagy vizelet, hányadék, stb.
Latvian: Radiofarmaceitisku līdzekļu ievadīšana rada risku citām personām saistībā ar ārējo radiāciju vai piesārņojumu no izšļakstīta urīna, vēmekļiem u.
Hungarian: Az egészségügyi személyzetnek tanácsos korlátoznia a közeli érintkezés időtartamát az olyan beteggel, akinek lutécium (177Lu) izotóppal jelölt radioaktív jelzőizotópot adtak be.
Latvian: Medicīniskajam personālam jāieteic ierobežot cieša kontakta laiku ar pacientiem, kuriem tiek injicēti lutēcija (177Lu) radiofarmaceitiski līdzekļi.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
Latvian: Retāk (iespējamas līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a lutécium(177Lu)-klorid.
Latvian: - Aktīvā viela ir lutēcija (177Lu) hlorīds.
Hungarian: Lumark 80 GBq/ml radioaktív jelzőizotóp, oldat lutécium(177Lu)-klorid
Latvian: Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceitiskais prekursors, šķīdums Lutetium (177Lu) chloride
Hungarian: Csak a hígított savnak bizonyítottan ellenálló fecskendőre való tűk (például nem fémből készült tűk)
Latvian: Lai pazeminātu metālu piemaisījumu pēdu līmeni, drīkst izmanto tikai šļirču adatas (piemēram, nemetāliskas) ar apstiprinātu rezistenci pret atšķaidītu skābi.
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is):
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus): Bieži: refraktārā citopēnija ar vairāku šūnu līniju displāziju (mielodisplastiskais sindroms) (skatīt
Hungarian: Cím:
Latvian: Sērija:
Hungarian: A releváns adatokat a jelölt gyógyszer alkalmazási előírása tartalmazza.
Latvian: Svarīgi dati ir iekļauti iezīmētā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Hungarian: A Lumark betegeken közvetlenül nem alkalmazható.
Latvian: Lumark nav paredzēts tiešai lietošanai pacientiem.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK MŰANYAG EDÉNY és ÓLOM TARTÁLY
Latvian: PLASTMASAS BURKA un SVINA KONTEINERS
Hungarian: Sósav Víz a befecskendezésekhez
Latvian: Sālsskābe Ūdens injekcijām
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lumark és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Lumark un kādam nolūkam tās lieto
Hungarian: Ez potenciálisan oszteoszarkómát eredményezhet.
Latvian: Tas var iespējami izraisīt osteosarkomas.
Hungarian: − csontvelőrák (akut mieloid leukémia)
Latvian: − kaulu smadzeņu vēzis (akūta mieloleikoze);
Hungarian: Az oldat ml-enként 80 GBq lutécium(177Lu)-kloridot tartalmaz az aktivitási referencia időpontban (ART), ami legfeljebb 160 mikrogramm lutéciumnak felel meg.
Latvian: Aktivitātes references laikā (ART) viens ml šķīduma satur 80 GBq lutēcija (177Lu) hlorīda, kas atbilst maksimāli 160 mikrogramiem lutēcija.
Hungarian: Ezért a Lumark nem kellő körültekintéssel végzett alkalmazása esetén a radioaktív izotóp kiürülésének fokozása érdekében a beteget érő sugártoxicitást (azaz 1 órán belül) kelátképző vegyületeket tartalmazó készítmények, például Ca
Latvian: Tāpēc Lumark nejaušas ievadīšanas gadījumā radiotoksicitāti pacientam var samazināt nekavējoši (t. i., 1 stundas laikā), ievadot preparātus, kas satur tādus helātus kā Ca- DTPA vai Ca-EDTA ar mērķi paātrināt radionuklīdu elimināciju no organisma.
Hungarian: mellékvesék agy emlők epehólyagfal a vastagbél disztális szakaszának fala vékonybél gyomorfal a vastagbél proximális szakaszának fala szívfal vesék máj tüdő izom petefészkek hasnyálmirigy vörös csontvelő csontképző sejtek bőr lép herék csecsemőmirigy pajzsmirigy húgyhólyagfal méh
Latvian: Žultspūšļa sieniņa Resnās zarnas apakšējās daļas sieniņa
Hungarian: Nagyon gyakori: alopecia Kiválasztott mellékhatások leírása
Latvian: Ļoti bieži: alopēcija
Hungarian: A Lumark egy radioaktív jelzőizotópnak nevezett készítmény.
Latvian: Lumark ir preparātu veids, ko dēvē par radiofarmaceitiskiem prekursoriem.
Hungarian: Terhesség A lutécium (177Lu) izotóppal jelölt gyógyszerek használata ellenjavallt megállapított terhességben vagy terhesség gyanúja esetén, illetve, ha a terhesség fennállása nem zárható ki (lásd a 4.3 pontot).
Latvian: Lu) iezīmētu medicīnisko preparātu lietošana ir kontrindicēta, ja ir apstiprināta grūtniecība vai ir aizdomas par to, vai ja grūtniecība nav izslēgta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Lumark 80 GBq/ml radioaktív jelzőizotóp oldat
Latvian: Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums
Hungarian: Termékenység A szakirodalomban közölt jelentések szerint, és konzervatív megközelítést alkalmazva (10 GBq-es maximális betegdózis, átlagos jelölési mennyiség és kiegészítő intézkedések hiánya) úgy tekinthető, hogy a
Latvian: Pamatojoties uz literatūrā publicētajiem ziņojumiem un izmantojot konservatīvu pieeju (maksimālā pacienta deva 10 GBq, vidējs iezīmēšanas ienesīgums un nekādi papildu mēri), var uzskatīt, ka ar 177Lu iezīmēti medicīniski produkti neizraisa reproduktīvu toksicitāti, tostarp, sēklinieku spermatoģenētiskus vai ģenētiskus sēklinieku vai olnīcu bojājumus.
Hungarian: In vitro izotópjelölés utáni alkalmazásra.
Latvian: Ievadīšanai pēc in vitro radioaktīvas iezīmēšanas.
Hungarian: - a vérsejtek (vérlemezkék, vörösvértestek vagy fehérvérsejtek) számának csökkenése - hányinger - hányás
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (iespējamas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - asins šūnu (trombocītu, sarkano vai balto asins šūnu) daudzuma samazināšanās; - slikta dūša;
Hungarian: Ha Ön szoptat
Latvian: Ko Lumark satur
Hungarian: 1 injekciós üveg tartalma Térfogat: {Z} ml Aktivitás (az ART-ben) {Y} GBq
Latvian: 1 flakons satur Tilpums: {Z} ml
Hungarian: Az ionizáló sugárzás expozíciót rákos megbetegedések előidézésével és örökletes károsodások kialakulásának lehetőségével hozzák összefüggésbe.
Latvian: Jonizējošā starojuma iedarbība ir saistīta ar ļaundabīgu audzēju indukciju un iespējamu iedzimtu defektu attīstību.
Hungarian: Az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos fogja eldönteni, hogy mennyi Lumark-kal izotópjelölt gyógyszert kell alkalmazni az Ön esetében.
Latvian: Radiologs, kurš uzrauga procedūru, noteiks Jūsu gadījumā nepieciešamo ar radioaktīvi iezīmēto zāļu daudzumu.
Hungarian: A radioaktív jelzőizotópokat a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti hatósági előírások szerint kell tárolni.
Latvian: Radiofarmaceitisku līdzekļu uzglabāšanai jāatbilst vietējiem noteikumiem par radioaktīviem materiāliem.
Hungarian: Specifikus aktivitás (az ART-ben): {YY} GBq/mg Lu molekulatömege:
Latvian: Aktivitātes references laiks (ART): {DD/MM/GGGG} {hh:mm} CET Specifiskā aktivitāte (ART): {YY} GBq/mg
Hungarian: Tudnivalók a Lumark-kal izotópjelölt gyógyszer alkalmazása előtt
Latvian: Pirms Lumark lietošanas
Hungarian: Ez egy olyan módszer, amelynek során gyógyszereket a lutécium elem lutécium (177Lu)-ként ismert radioaktív formájával (izotópjával) jelölnek meg.
Latvian: Lumark lieto radioaktīvai iezīmēšanai - metodei kad zāles iezīmē (radioaktīvi) ar elementa lutēcija radioaktīvu formu, ko dēvē par lutēciju (177Lu).
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről nukleáris medicina szakorvosát.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu radiologu.
Hungarian: A különböző szerveket ért sugárdózis a lutécium (177Lu) izotóppal jelölt gyógyszer beadását követően az adott, izotóppal jelölt molekulától függ.
Latvian: Radiācijas deva, ko pēc lutēcija (177Lu) iezīmēta medicīniskā preparāta ievadīšanas saņem dažādi orgāni, ir atkarīga no specifiskās radioaktīvi iezīmētas molekulas.
Hungarian: Lu-) peptid-receptor izotópkezelést követően myelodysplasiás szindróma (MDS) és akut myeloid leukaemia (AML) eseteit jelentették (lásd 4.8 pont).
Latvian: Pēc ārstēšanas ar lutēciju (177 Lu) peptīdu receptoru radionuklīdu terapiju neiroendokrīno audzēju gadījumos ir novērots mielodisplastiskais sindroms un akūta mieloleikoze (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Lásd az adott, izotóp jelöléssel ellátni kívánt gyógyszer alkalmazási előírását/betegtájékoztatóját.
Latvian: Skatīt attiecīgā radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstu/lietošanas instrukciju.
Hungarian: A lutécium(177Lu)-klorid nevű hatóanyagot tartalmazza.
Latvian: Tā sastāvā ir aktīvā viela lutēcija (177Lu) hlorīds.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A lutécium (177Lu) és egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatásra vonatkozó interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Latvian: Nav veikti lutēcija (177Lu) mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm.
Hungarian: Radioaktív jelzőizotóp, oldat.
Latvian: Radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums
Hungarian: Ezek a változások tartósak is lehetnek.
Latvian: Šīs izmaiņas var būt pastāvīgas.
Hungarian: 2002. március 8. / 2007. február 20.
Latvian: 2002. gada 8. marts / 2007. gada 20. februāris
Hungarian: A hatás legalább 24 óráig tart.
Latvian: Efekts ilgst vismaz 24 stundas.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a LUMIGAN
Latvian: Citas zāles un LUMIGAN
Hungarian: 2010. január 7.
Latvian: 2010. gada 7. janvāris
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Latvian: Derīguma termiņa beigu datums attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Hungarian: Ha a csepp nem a szemébe cseppent, próbálja újra.
Latvian: Ja piliens netrāpa acī, mēģiniet vēlreiz.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke mintegy 88%.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem bimatoprostam ir aptuveni 88%.
Hungarian: A következő adagot a szokásos időben cseppentse.
Latvian: Nākamo devu iepiliniet parastajā laikā.
Hungarian: Ez a mennyiség 4 hetes használatra elegendő.
Latvian: Tas ir pietiekami 4 nedēļu lietošanai.
Hungarian: A humán vérben a bimatoproszt főleg a plazmában található.
Latvian: Cilvēka asinīs bimatoprosts galvenokārt atrodas plazmā.