FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Fluenz-Impflingen ab einem Alter von 12 Monaten war die Hospitalisierungsrate nicht erhöht.
Estonian: Hospitaliseerimiste sagedus ei suurenenud 12-kuulistel ja vanematel Fluenzi saajatel.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2016 aktualisiert.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 08-2016.
German: Sie zirkulieren als unterschiedliche Stämme oder Subtypen, die sich im Laufe der Zeit verändern.
Estonian: Mõlemad on olemas eri tüvede ja alatüüpidena, mis muutuvad aja jooksul.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fluenz Tetra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fluenz Tetra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einen Sprühstoß (0,1 ml) in jedes Nasenloch.
Estonian: Soovitatav annus on üks pihustus (0,1 ml) kummassegi ninasõõrmesse.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas vaktsiini, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Fluenz Tetra ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fluenz Tetra ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Darüber hinaus war der CHMP der Ansicht, dass die Tatsache, dass die Impfung als Nasenspray und nicht als Injektion verabreicht wird, und die Tatsache, dass beide Influenza-B-Viren in den Impfstoff aufgenommen werden, wichtige Vorteile für Kinder darstellen.
Estonian: Samuti leidis komitee, et vaktsiini manustamine ninapihusena ja mitte süstina ning see, et vaktsiini koostisse kuuluvad mõlemad B-gripi viirused, on laste jaoks olulised eelised.
German: Der Einschluss beider Influenza-B-Viren in Fluenz Tetra kann einen umfassenderen Schutz gegen Influenza B liefern.
Estonian: Mõlema B-gripiviiruse lisamine Fluenz Tetrale võib pakkuda suuremat kaitset B-gripi eest.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Fluenz Tetra, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Fluenz Tetra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Am 4. Dezember 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fluenz Tetra in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fluenz Tetra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 4. detsembril 2013.
German: Kinder, die zuvor noch nicht gegen saisonale Influenza geimpft wurden, sollten vier Wochen nach der ersten Dosis eine zweite Dosis erhalten.
Estonian: Varem hooajalise gripi vastu vaktsineerimata lastele peab manustama teise annuse 4 nädalat pärast esimest.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fluenz Tetra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, dass es für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fluenz Tetra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Fluenz Tetra ist ein Impfstoff, der zum Schutz vor Influenza (Grippe) bei Kindern zwischen zwei und unter 18 Jahren angewendet wird.
Estonian: Fluenz Tetra on vaktsiin, mida kasutatakse 2- kuni alla 18-aastaste laste kaitsmiseks gripi eest.
German: Es darf ebenfalls nicht angewendet werden bei Kindern mit geschwächtem Immunsystem infolge bestimmter Erkrankungen wie Blutkrankheiten, einer symptomatischen HIVInfektion oder Krebserkrankungen oder infolge bestimmter medizinischer Behandlungen; ferner darf es nicht bei Kindern angewendet werden, die mit Salicylaten (Schmerzmitteln wie Aspirin) behandelt werden.
Estonian: Fluenz Tetrat ei tohi anda ka lastele, kellel immuunsüsteem on nõrgenenud näiteks verehaiguste, sümptomaatilise HIV-nakkuse, vähi või teatud ravi tõttu, ega lastele, kes saavad ravi salitsülaatidega (valuvaigistid, näiteks aspiriin).
German: Von diesen Studien nahmen an der Hauptstudie mehr als 2 000 Kinder zwischen zwei und 17 Jahren teil, die entweder mit Fluenz Tetra oder einem von zwei Fluenz-Impfstoffen, die jeweils einen der zwei Influenza-B-Stämme enthielten, die auch in Fluenz Tetra enthalten sind, geimpft wurden.
Estonian: Põhiuuringus osales üle 2000 lapse vanuses 2-17 aastat, kes olid vaktsineeritud kas Fluenz Tetraga või ühega kahest Fluenzi vaktsiinist, mis sisaldasid üht kahest Fluenz Tetras sisalduvast B-gripi tüvest.
German: In der Studie wurde die Fähigkeit der Impfstoffe beurteilt, eine Immunreaktion gegen Influenza anzuregen, indem die Bildung schützender Antikörper gemessen wurde.
Estonian: Uuringus hinnati vaktsiinide võimet stimuleerida immuunvastust gripi vastu, mõõtes kaitsvate antikehade teket.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Fluenz Tetra (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind verminderter Appetit, Kopfschmerzen, verstopfte oder laufende Nase und Unwohlsein.
Estonian: Fluenz Tetra kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, peavalu, ninakinnisus või ninavoolus ja halb enesetunne.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikku kaitsemehhanismi) kaitsma organismi haiguse eest.
German: Das Sicherheitsprofil von Fluenz Tetra ist dem von Fluenz ähnlich und wurde als akzeptabel erachtet.
Estonian: Fluenz Tetra ohutusprofiil sarnaneb Fluenzi profiiliga ja seda peeti vastuvõetavaks.
German: Weitere Informationen über Fluenz Tetra
Estonian: Muu teave Fluenz Tetra kohta
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Fluenz Tetra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Fluenz Tetraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Wenn der Impfstoff einer Person verabreicht wird, erkennt das Immunsystem das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
German: Was ist Fluenz Tetra und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Fluenz Tetra ja milleks seda kasutatakse?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Fluenz Tetra.
Estonian: See on vaktsiini Fluenz Tetra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fluenz Tetra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Fluenz Tetra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Das Unternehmen legte drei Studien vor, die Fluenz Tetra mit Fluenz, einem zugelassenen InfluenzaImpfstoff, der drei der vier Influenzastämme in Fluenz Tetra enthält und dessen Wirksamkeit bereits erwiesen ist, verglichen.
Estonian: Ettevõte esitas kolm uuringut, mis võrdlesid Fluenz Tetrat heakskiidetud gripivaktsiini Fluenziga, mis sisaldab kolme neljast Fluenz Tetras sisalduvast gripitüvest ja mille efektiivsus on juba tõestatud.
German: Fluenz Tetra wird lebend-attenuierte (abgeschwächte) Influenza-A- und Influenza-B-Virusstämme (Typ A-H1N1, Typ A-H3N2 und zwei Typ-B-Stämme) gemäß den amtlichen Empfehlungen für die jährliche Grippesaison enthalten.
Estonian: Fluenz Tetra sisaldab A- ja B-gripiviiruse nõrgestatud elustüvesid (tüüp A-H1N1, tüüp A-H3N2 ja kaht B-tüübi tüve), vastavalt aasta gripihooaja ametlikele soovitustele.
German: Influenza wird hauptsächlich von zwei Influenza-Virusarten, bekannt als Influenza A und B, verursacht.
Estonian: Grippi põhjustavad peamiselt kaks gripiviiruse tüüpi (A- ja B-gripiviirus).
German: Fluenz Tetra darf nicht bei Kindern angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile, gegen Gentamicin (ein Antibiotikum) oder gegen Eier oder Eiproteine sind.
Estonian: Fluenz Tetrat ei tohi kasutada lastel, kes on toimeainete või vaktsiini abiainete, gentamütsiini (teatud antibiootikum), muna või munavalkude suhtes ülitundlikud (allergilised).
German: Fluenz Tetra enthält Grippevirusstämme, die zuvor abgeschwächt worden sind, damit sie keine Erkrankung hervorrufen.
Estonian: Fluenz Tetra sisaldab nõrgestatud gripiviirusetüvesid, mis ei suuda tekitada haigust.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Fluenz Tetra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Fluenz Tetra kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Die Studie zeigte, dass mit Fluenz Tetra geimpfte Patienten Immunreaktionen gegen alle vier Virusstämme des Impfstoffes aufwiesen, die mit den Immunreaktionen, die durch die Fluenz-Impfstoffe angeregt wurden, vergleichbar waren.
Estonian: Uuringus selgus, et Fluenz Tetraga vaktsineeritud patsientidel esines Fluenzi vaktsiinide stimuleeritud immuunvastusega võrreldav immuunvastus kõigi nelja viirusetüve vastu.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Fluenz Tetra zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Fluenz Tetra kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Fluenz Tetra ist ein Impfstoff.
Estonian: Fluenz Tetra on vaktsiin.
German: Historisch enthalten Impfstoffe gegen saisonale Influenza drei Influenzastämme: ein Influenza-A-H1N1-Virus, ein Influenza-A-H3N2-Virus und ein Influenza-B-Virus.
Estonian: Tavapäraselt on hooajalise gripi vaktsiinid sisaldanud gripiviiruse kolme tüve: üht tüübi AH1N1 tüve, üht tüübi A-H3N2 tüve ja üht B-tüübi tüve).
German: Welche Risiken sind mit Fluenz Tetra verbunden?
Estonian: Mis riskid Fluenz Tetraga kaasnevad?
German: Warum wurde Fluenz Tetra zugelassen?
Estonian: Miks Fluenz Tetra heaks kiideti?
German: Die für Fluenz Tetra verwendeten Viren werden in Hühnereiern vermehrt.
Estonian: Fluenz Tetras kasutatavad viirused on kasvatatud kanamunades.
German: Influenza-Impfstoff (lebend-attenuiert, nasal)
Estonian: Fluenz Tetra gripivaktsiin (nõrgestatud elusvaktsiin, nasaalne)
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Immunreaktion, die von Fluenz Tetra angeregt wurde, der Immunreaktion, die von Fluenz angeregt wurde, ähnlich war.
Estonian: Komitee järeldas, et Fluenz Tetra stimuleeritud immuunvastus sarnanes Fluenzi stimuleeritud immuunvastusega.
German: Welchen Nutzen hat Fluenz Tetra in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fluenz Tetra kasulikkus?
German: Die zwei Stämme A und zwei Stämme B von Fluenz Tetra werden entsprechend den Empfehlungen der WHO und der Europäischen Union mit geschwächten Virusstämmen für jede Saison auf den neuesten Stand gebracht.
Estonian: Fluenz Tetras sisalduvad konkreetsed kaks A- ja kaks B-gripi nõrgestatud tüve olenevad konkreetse hooaja jaoks antud WHO ja Euroopa Liidu soovitustest.
German: Wie wirkt Fluenz Tetra?
Estonian: Kuidas Fluenz Tetra toimib?
German: Wie wird Fluenz Tetra angewendet?
Estonian: Kuidas Fluenz Tetrat kasutatakse?
German: Fluenz Tetra ist als Nasenspray erhältlich.
Estonian: Fluenz Tetrat turustatakse ninapihusena.
German: Keine Angaben verfügbar
Estonian: Teave ei ole kättesaadav
German: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Estonian: Bulgaaria Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
German: Rumänien Orion Corporation Orionintie 1A
Estonian: Rumeenia Orion Corporation Orionintie 1A
German: Die letzte Überprüfung der erfolgreichen Umsetzung der vereinbarten Vorgehensweise Ende 2008 ergab, dass die CVMPEmpfehlungen noch nicht vollständig umgesetzt und weitere Maßnahmen erforderlich waren.
Estonian: 2008. aasta lõpus tehtud viimane kokkulepitud lähenemisviisi edukuse analüüs näitas, et veterinaarravimite komitee soovitusi ei rakendatud veel täies ulatuses ja oli vaja võtta täiendavaid meetmeid.
German: 1 Nicht für Decoquinat.
Estonian: 1 Välja arvatud dekokinaat.
German: Die ältere Generation der Chinolone wurde Anfang der 1980er Jahre für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tieren zugelassen, und das erste Fluorchinolon (Enrofloxacin) in den späten 1980er und frühen 1990er Jahren.
Estonian: Vanema põlvkonna kinoloonide kasutamiseks toiduloomadel anti luba 1980. aastate alguses ja esimesele fluorokinoloonile (enrofloksatsiin) 1980. aastate lõpus ja 1990. aastate alguses.
German: Deshalb sind weitere Maßnahmen erforderlich, um sicherzustellen, dass angemessene Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung aufgenommen werden.
Estonian: Seetõttu on vajalikud täiendavad meetmed, et tagada täielike mõistliku kasutamise hoiatuste lisamine.
German: Rumänien CEVASA Cervantes 1543/45
Estonian: Rumeenia CEVASA Cervantes 1543/45
German: Frankreich Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
German: Griechenland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Estonian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
German: Es war vorgesehen, dass die CVMP-Empfehlungen durch freiwillige Maßnahmen in Zusammenarbeit zwischen den nationalen Behörden und der Industrie umgesetzt werden sollten.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitusi kavandati rakendada vabatahtliku tegevuse ning riigiasutuste ja tööstuse vahelise koostöö kaudu.
German: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Estonian: Rumeenia Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
German: Frankreich DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Estonian: Prantsusmaa DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
German: Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
Estonian: Hispaania Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial
German: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Estonian: Hispaania CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
German: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Estonian: Rumeenia Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
German: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Estonian: Bulgaaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten, Arten der Anwendung, empfohlenen Dosen und Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, tugevuste, loomaliikide, manustamisviisi, soovitusliku annuse ja müügiloa taotlejate/hoidjate loetelu liikmesriikides
German: Rumänien Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Estonian: Rumeenia Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
German: Rumänien Ceva Santé Animale Romania SRL
Estonian: Rumeenia Ceva Santé Animale Rumeenia SRL
German: Deutschland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Estonian: Saksamaa Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
German: Dänemark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Estonian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
German: Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0,1667 g
Estonian: Advocine Poudre Orale Danofloksatsiin 0,1667 g
German: Griechenland New Vet Hellas AE Fleming 15
Estonian: New Vet Hellas AE Fleming 15
German: Frankreich Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Estonian: Prantsusmaa Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7
German: Sie werden nach der Verabreichung gut im Körper verteilt und sind gegen ein breites Spektrum von Mikroorganismen wirksam.
Estonian: Kinoloonid jaotuvad pärast manustamist organismis hästi ja toimivad paljude erinevate mikroorganismide vastu.
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
German: Frankreich Noe S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Noe S.A.S.
German: Angesichts der zunehmenden bakteriellen Resistenzen gegen Antibiotika hat der Europäische Rat die Europäische Kommission und die Mitgliedstaaten aufgefordert, im Zusammenhang mit der Entwicklung von Resistenzen bei Krankheitserregern, die durch Lebensmittel und Tiere übertragen werden können, Maßnahmen zur Förderung der umsichtigen Verwendung von Antibiotika zu treffen.
Estonian: Pidades silmas bakterite resistentsuse suurenemist antimikroobsete ühendite suhtes, kutsus Euroopa Ülemkogu Euroopa Komisjoni ja liikmesriike üles võtma meetmeid toidust ja loomadest põhjustatud resistentsuse suhtes, et edendada antimikroobsete ühendite mõistlikku kasutamist.
German: Rumänien S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Estonian: Rumeenia S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
German: Griechenland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Estonian: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
German: Rumänien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Estonian: Rumeenia Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
German: Deutschland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Estonian: Saksamaa Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
German: Rumänien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Estonian: Rumeenia Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
German: Deutschland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Estonian: Saksamaa Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
German: Die Europäische Kommission stellte am 30. Juli 2009 klar, dass die bereits in der Produktinformation der betroffenen Arzneimittel enthaltenen Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung beibehalten werden könnten, auch wenn sie nicht genau den CVMP-Empfehlungen entsprechen, sofern sie inhaltlich im Wesentlichen dasselbe aussagen.
Estonian: 30. juulil 2009 selgitas Euroopa Komisjon , et asjaomaste ravimite tooteinfos juba sisalduvad mõistliku kasutamise hoiatused võib jätta alles, isegi kui need ei vasta sõna-sõnalt veterinaarravimite komitee soovitustele, eeldusel, et need annavad edasi sama põhisõnumit.
German: Griechenland Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
Estonian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243
German: Griechenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Estonian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AtkanadLamia
German: Frankreich Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Estonian: Prantsusmaa Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
German: Mitgliedstaat/EWRLand
Estonian: ELi/EMP liikmesriik
German: Rumänien S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Estonian: Rumeenia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
German: 4002 Stavanger
Estonian: 4002 Stavanger NORWAY
German: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Estonian: Hispaania Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
German: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Estonian: Hispaania Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
German: Frankreich Animalcare Ltd Common Road
Estonian: Prantsusmaa Animalcare Ltd Common Road
German: Die betroffenen Fluorchinolon-Arzneimittel enthalten die Wirkstoffe Enrofloxacin, Marbofloxacin, Danofloxacin und Difloxacin, und die ChinolonArzneimittel enthalten Flumequin und Oxolinsäure.
Estonian: Asjaomaste fluorokinoloone sisaldavate ravimite toimeained on enrofloksatsiin, marbofloksatsiin, danofloksatsiin ja difloksatsiin ning kinoloone sisaldavate ravimite toimeained on flumekiin ja oksoliinhape.
German: Norwegen T. Skretting A/S P.O.
Estonian: T. Skretting A/S P.O.
German: Das Befassungsverfahren betraf 696 (Fluor)Chinolone enthaltende Tierarzneimittel, die von den Mitgliedstaaten angegeben wurden (siehe Anhang I).
Estonian: Esildismenetlus hõlmas 696 (fluoro)kinoloone sisaldavat veterinaarravimit, mille kohta olid liikmesriigid esitanud andmed (vt I lisa) .
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Tierarzneimitteln, die (Fluor)Chinolone enthalten (siehe Anhang I)
Estonian: (Fluoro)kinoloone sisaldavate veterinaarravimite teadusliku hindamise üldkokkuvõte (vt I lisa)
German: Sobald jedoch die Kommission ihre Entscheidung zu diesem Verfahren getroffen hat, sollten die Mitgliedstaaten die Informationen zu den noch ausstehenden Tierarzneimitteln identifizieren und überprüfen und in Erwägung ziehen, ob
Estonian: Kui komisjon on käesoleva esildismenetluse kohta otsuse vastu võtnud, peavad liikmesriigid välja jäänud ravimid siiski kindlaks tegema ja nende ravimiteabe läbi vaatama ning otsustama, kas neil tuleb endi heaks kiidetud ravimitesuhtes võtta asjakohaseid meetmeid, ning vastavalt tegutsema.
German: Frankreich Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Estonian: Prantsusmaa Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
German: (Fluor)Chinolone für die Anwendung bei zur Lebensmittelerzeugung bestimmten Tierarten wurden in der Europäischen Union durch nationale Verfahren, das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das zentralisierte Verfahren zugelassen.
Estonian: Toiduloomadel kasutatavatele (fluoro)kinoloonidele on Euroopa Liidus antud müügilubasid riiklike, vastastikuse tunnustamise ja tsentraliseeritud menetluste korras.
German: Bulgarien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Estonian: Bulgaaria Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
German: • Chinolone einschließlich Fluorchinolone sind wichtige, effiziente und wertvolle Antibiotika für Tiere, und für einige schwerwiegende tiermedizinische Indikationen sind Fluorchinolone die einzige verfügbare wirksame Behandlung.
Estonian: • kinoloonid, sealhulgas fluorokinoloonid, on loomadel kasutatavad olulised, efektiivsed ja väärtuslikud antimikroobsed ühendid ning mõnede raskete loomsete näidustuste korral on fluorokinoloonid ainsad olemasolevad efektiivsed ravimid;
German: 08228 Tarrasa SPAIN
Estonian: 08228 Tarrasa
German: Wirkstoff(e)
Estonian: Toimeaine(d)
German: Die Warnhinweise, die in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage einzufügen sind, sollten überprüft und dem in Anhang III enthaltenen Text angepasst werden.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtetesse ja pakendi infolehtedesse lisatavad hoiatused tuleb läbi vaadata, et nende sõnastus vastaks III lisas esitatud tekstile.
German: 28031 Madrid SPAIN
Estonian: 28031 Madrid
German: Rumänien Kepro B.V.
Estonian: Rumeenia Kepro B.V.
German: Intramuskulär (Rinder und Schweine), intravenös (Rinder)
Estonian: Intramuskulaarne (veised ja sead), intravenoosne (veised)
German: Darreichungsform Tierarten Art(en) der Anwendung
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamistee(d)
German: Frankreich Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Estonian: Prantsusmaa Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
German: 7323 Brande
Estonian: 7323 Brande DENMARK
German: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Estonian: Hispaania Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
German: Rumänien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Estonian: Rumeenia Pfizer Animal Health Ramsgate Road
German: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Estonian: Scan Vet Poola Sp. z o.o.
German: Chinolone sind eine Antibiotikaklasse, die sehr wichtig für die Behandlung schwerer und invasiver Infektionen bei Menschen und Tieren und deshalb von ganz besonderer Bedeutung für die Gesundheit von Mensch und Tier sind.
Estonian: Kinoloonid esindavad antimikroobsete ühendite klassi, kuhu kuuluvad kõige olulisemad inimeste ja loomade raskete ja invasiivsete infektsioonide ravimid, mistõttu on tegemist rahvatervise ja loomade tervishoiu seisukohast erilist huvi pakkuvate ühenditega.
German: Die Beurteilung sämtlicher dem Ausschuss vorgelegter Informationen ergab die folgenden Ergebnisse in Bezug auf die Warnhinweise zur umsichtigen Verwendung in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der betroffenen Tierarzneimittel: Gruppe
Estonian: Pärast komiteele esitatud info hindamist tehti asjaomaste ravimite ravimi omaduste kokkuvõtetesse mõistliku kasutamise hoiatuste lisamise kohta järgmised järeldused: Rühm
German: Ölige Suspension
Estonian: Suukaudne suspensioon