FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prav tako je bilo zdravilo Cialis, vzeto v 5-miligramskem odmerku, učinkovitejše od placeba v vseh študijah z bolniki z benigno hiperplazijo prostate, pri čemer so rezultati pokazali na znatno izboljšanje simptomov po 12 tednih v primerjavi s placebom.
Croatian: Kada se Cialis primjenjivao u dozi od 5 mg bio je djelotvorniji u odnosu na placebo u svim ispitivanjima u bolesnika s benignom prostatičnom hiperplazijom, s rezultatom značajnog poboljšanja u simptomima nakon 12 tjedana u usporedbi s placebom.
Slovenian: Izvedene so bile štiri glavne študije, v katerih so zdravilo Cialis primerjali s placebom pri 1 500 bolnikih s to boleznijo, vključno z nekaterimi, ki so imeli poleg tega tudi erektilno disfunkcijo.
Croatian: Četiri glavna ispitivanja koja su usporedila Cialis s placebom provedena su na 1.500 bolesnika sa stanjem, uključujući pojedine koji su imali erektilnu disfunkciju.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cialis, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Cialis potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cialis odobreno?
Croatian: Zašto je Cialis odobren?
Slovenian: Zdravilo Cialis so proučevali tudi pri bolnikih z benigno hiperplazijo prostate.
Croatian: Cialis je također ispitan u bolesnika s benignom prostatičnom hiperplazijom.
Slovenian: Zdravilo Cialis je bilo v vseh študijah erektilne disfunkcije znatno učinkovitejše od placeba.
Croatian: Cialis je bio značajno djelotvorniji od placeba u svim ispitivanjima erektilne disfunkcije.
Slovenian: Bolniki z resnimi obolenji jeter ali ledvic ne smejo jemati odmerkov, večjih od 10 mg. Odmerjanje zdravila enkrat na dan ni priporočljivo pri bolnikih, ki imajo hude težave z ledvicami, pri bolnikih z obolenji jeter pa se lahko predpiše šele po skrbni oceni koristi in tveganj jemanja zdravila.
Croatian: Doziranje jednom na dan se ne preporučuje u bolesnika s ozbiljnim problemima u funkciji bubrega, i treba se propisivati samo bolesnicima s problemima s jetrom nakon pažljive ocjene koristi i rizika uzimanja lijeka.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate (povečane prostate, ki ni rakava) pri moških, kar vključuje težave v pretoku urina.
Croatian: Cialis se također primjenjuje u muškaraca za liječenje znakova i simptoma benigne prostatične hiperplazije (povećanje prostate koje nije benigno), što uključuje probleme s protokom urina.
Slovenian: Z zaviranjem razgradnje cGMP zdravilo Cialis ponovno vzpostavi erektilno funkcijo, vendar je še vedno potrebna spolna stimulacija.
Croatian: Blokadom razgradnje cGMP-a Cialis ponovno uspostavlja erektilnu funkciju.
Slovenian: Za učinkovitost zdravila v tem stanju je potrebna spolna stimulacija.
Croatian: No, još je uvijek potrebna seksualna stimulacija.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati osebe, ki jim je spolna aktivnost odsvetovana, na primer moški s srčnimi boleznimi.
Croatian: Lijek Cialis ne smije se koristiti u slučaju kad se seksualne aktivnosti ne preporučuju (kao što je slučaj kod muškaraca s teškom bolesti srca).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cialis izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Cialis utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako zdravilo Cialis deluje?
Croatian: Kako djeluje Cialis?
Slovenian: Zdravilo Cialis so proučevali v šestih glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 1 328 bolnikov z erektilno disfunkcijo, ki so zdravilo vzeli „po potrebi" pred spolno aktivnostjo.
Croatian: Cialis, kada se uzima "prema potrebi" prije seksualne aktivnosti, ispitan je u šest glavnih ispitivanja koja su obuhvatila 1.328 bolesnika s erektilnom disfunkcijom.
Slovenian: Po presoji zdravnika se pri moških, ki ga nameravajo jemati bolj pogosto (dvakrat tedensko ali pogosteje), zdravilo lahko uporabi enkrat dnevno, vendar v manjšem odmerku, in sicer 5 mg enkrat na dan. Odmerek je mogoče znižati na 2,5 mg enkrat dnevno, odvisno od tega, kako
Croatian: Doza iznosi 5 mg jednom na da, no može se smanjiti na 2,5 mg jednom na dan ovisno o tome koliko se dobro podnosi.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cialis uporablja?
Croatian: Za što se Cialis koristi?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cialis?
Croatian: Što je Cialis?
Slovenian: Odmerek se pri moških, ki se ne odzivajo na 10-miligramski odmerek, lahko poveča na 20 mg. Največja priporočena pogostost odmerjanja je enkrat na dan, vendar se odsvetuje dolgo trajajoče vsakodnevno jemanje 10 ali 20-miligramskega odmerka zdravila.
Croatian: Maksimalna preporučena učestalost doziranja je jednom na dan, no kontinuirana dnevna uporaba od 10 ili 20 mg lijeka Cialis nije preporučena.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Cialis raziskano?
Croatian: Kako je Cialis ispitivan?
Slovenian: Kako se zdravilo Cialis uporablja?
Croatian: Kako se Cialis koristi?
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Croatian: Farmaceutski oblik
Slovenian: Datum prve odobritve: 2. December 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2 Prosinca 2015.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima
Slovenian: To kombinacijo moramo uporabljati previdno.
Croatian: Tu kombinaciju treba primjenjivati oprezno.
Slovenian: Izguba apetita
Croatian: Gubitak apetita
Slovenian: Anafilaktični šok (huda alergijska reakcija)
Croatian: Anafilaktički šok (teška alergijska reakcija)
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Slovenian: *Definicija pogostnosti: Zelo pogosto - ≥ 10%; Pogosto - > 5% in < 10%.
Croatian: * Definicije pojmova učestalosti: vrlo često - ≥ 10%; često - > 5% i < 10%.
Slovenian: Povprečna stopnja odzivnosti je bila 14,1%.
Croatian: Stopa ukupnog odgovora iznosila je 14,1%.
Slovenian: Osmolalnost rekonstituirane raztopine je 230-270 mOsmol/kg.
Croatian: Osmolalnost rekonstituirane otopine je 230-270 mOsmol/kg
Slovenian: Zdravljenje lahko odložimo, da omogočimo zadosten čas za okrevanje.
Croatian: Ciklus se može odgoditi kako bi se ostavilo dovoljno vremena za oporavak.
Slovenian: Redko so kožne reakcije lahko hude in lahko povzročijo smrt.
Croatian: Kožne reakcije rijetko mogu biti teške i dovesti do smrti.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da se približno 81% pemetrekseda veže na plazemske beljakovine.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da se oko 81 % pemetrekseda veže za proteine plazme.
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama korist/rizik,odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Slovenian: Povečana pigmentiranost kože
Croatian: Pojačana pigmentacija kože
Slovenian: Dogodek**
Croatian: Događaj**
Slovenian: Pri vožnji ali upravljanju strojev bodite previdni.
Croatian: Budite oprezni kada upravljate vozilima ili rukujete strojevima.
Slovenian: Mišična oslabelost
Croatian: Mišićna slabost
Slovenian: Po potrebi moramo skrbno spremljati očistek kreatinina.
Croatian: Bude li potrebno, treba pažljivo nadzirati klirens kreatinina.
Slovenian: Prvotna analiza učinkovitosti je bila osnovana na ITT populaciji.
Croatian: Analiza primarne djelotvornosti temeljila se na ITT populaciji.
Slovenian: Plodnosti pri ženskah niso raziskovali.
Croatian: Utjecaj na plodnost ženki nije ispitana.
Slovenian: To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.
Croatian: Ova Uputa o lijeku je dostupna na svim EU/EEA jezicima na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove.
Slovenian: Konjunktivitis (vnetje očesa)
Croatian: Konjunktivitis (upala oka)
Slovenian: Predhodna kemoterapija ni vključevala pemetrekseda.
Croatian: Prethodna kemoterapija nije uključivala pemetreksed.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Okužbe (sepse) so lahko hude in povzročijo lahko smrt.
Croatian: Infekcija (sepsa) može biti teška i može dovesti do smrti.
Slovenian: Variabilnost med bolniki v očistku je zmerna, 19,3%.
Croatian: Varijabilnost klirensa između pojedinih bolesnika je umjerena i iznosi 19,3%.
Slovenian: Celotni bilirubin mora biti ≤ 1,5-kratnik zgornje meje normalnih vrednosti.
Croatian: Vrijednost ukupnog bilirubina mora biti ≤ 1,5 puta iznad gornje granice normalnih vrijednosti.
Slovenian: Kasnejše injekcije vitamina B12 so lahko dane isti dan kot pemetreksed.
Croatian: Sljedeće injekcije vitamina B12 mogu se davati istog dana kada i pemetreksed.
Slovenian: Previdnostni ukrepi pri pripravi in dajanju:
Croatian: Mjere opreza pri pripremi i primjeni:
Slovenian: ITT populacija in histološke podskupine
Croatian: ITT populacija i podskupine prema histološkom tipu tumora
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke
Slovenian: Na podlagi načrtovanega datuma vaše infuzije zdravila CIAMBRA in/ali glede na delovanje vaših ledvic, vam mora vaš zdravnik svetovati, katera zdravila lahko jemljete in kdaj jih lahko jemljete.
Croatian: Ovisno o planiranom datumu primjene infuzije lijeka CIAMBRA i/ili Vašoj bubrežnoj funkciji, liječnik Vas mora savjetovati o tome koje lijekove možete uzimati i kada ih možete uzimati.
Slovenian: PBN podatki so bili delno potrjeni z neodvisnim pregledom (400/1725 bolnikov je bilo naključno izbranih za pregled).
Croatian: Podaci za PFS djelomice su potvrđeni neovisnom procjenom (za pregled je nasumce odabrano 400/1725 bolesnika).
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, to povejte svojemu zdravniku.
Croatian: Ako ste trudni , mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obavijestite o tome svog liječnika.
Slovenian: Pemetreksed se primarno izloča z urinom, 70% do 90% danega odmerka najdemo nespremenjenega v urinu v prvih 24 urah po dajanju.
Croatian: Eliminira se prvenstveno urinom, pri čemu se 70 % do 90 % primijenjene doze nađe u urinu u nepromijenjenu obliku tijekom prva 24 sata nakon primjene.
Slovenian: Podatkov o uporabi pemetrekseda pri nosečnicah ni, vendar za pemetreksed, kot za druge antimetabolite, sumimo, da povzroča resne prirojene okvare, če ga dajemo med nosečnostjo.
Croatian: Nema podataka o primjeni pemetrekseda u trudnica, no sumnja se da pemetreksed, kao i ostali antimetaboliti, uzrokuje teške prirođene mane ako se primjenjuje tijekom trudnoće.
Slovenian: Čas preživetja (meseci) Mediana (m)
Croatian: Vrijeme preživljenja (mjeseci) Medijan (m)
Slovenian: Hiter srčni utrip
Croatian: Ubrzani otkucaji srca
Slovenian: Izsledki teh analiz učinkovitosti so povzeti v spodnji preglednici:
Croatian: Rezultati tih analiza djelotvornosti sažeto su prikazani u tablici koja slijedi:
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku ali bolnišničnemu farmacevtu, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili bolničkog ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Slovenian: Poliglutamatne oblike se zadržujejo v celicah in so še močnejši zaviralci TS in GARFT.
Croatian: Poliglutamatni se oblici zadržavaju u stanicama i još su snažniji inhibitori enzima TS i GARFT.
Slovenian: Pemetrekseda med nosečnostjo ne smemo uporabljati, če to ni neizogibno potrebno, uporabimo ga le po skrbni preučitvi potreb matere in tveganja za plod (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Pemetreksed se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je to doista nužno i nakon pažljive procjene potreba majke i rizika za plod (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja pemetrekseda velja razmisliti o uporabi kalcijevega folinata / folinične kisline.
Croatian: U liječenju predoziranja pemetreksedom potrebno je razmotriti primjenu kalcijeva folinata / folinske kiseline.
Slovenian: Ni znano, ali se pemetreksed izloča v materino mleko, in neželenih reakcij za dojenčka ne moremo izključiti.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se pemetreksed u majčino mlijeko pa se nuspojave u dojenčeta ne mogu isključiti.
Slovenian: Učinkovitost pemetrekseda v primerjavi z docetakselom pri NSCLC - ITT populacija pemetreksed docetaksel
Croatian: Djelotvornost pemetrekseda u odnosu na docetaksel kod NSCLC - ITT populacija Pemetreksed
Slovenian: Bolniki s popolnim dopolnjevanjem
Croatian: Bolesnici s potpunim nadomjeskom
Slovenian: Raztopine pemetrekseda so namenjene samo enkratni uporabi.
Croatian: Otopine pemetrekseda namijenjene su samo za jednokratnu primjenu.
Slovenian: Za ekstravazacijo pemetrekseda ni specifičnega antidota.
Croatian: slučaju ekstravazacije pemetrekseda nema specifičnog antidota.
Slovenian: Ena viala vsebuje približno 11 mg natrija.
Croatian: Jedna bočica sadrži približno 11 mg natrija.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino je potrebno uporabiti takoj za pripravo raztopine za infundiranje.
Croatian: Rekonstituirana otopina se mora odmah koristiti za pripremu otopine za infuziju.
Slovenian: Zaradi gastrointestinalne toksičnosti pemetrekseda v kombinaciji s cisplatinom so opažali hudo dehidracijo.
Croatian: Zbog gastrointestinalne toksičnosti pemetrekseda primijenjenog u kombinaciji s cisplatinom uočena je teška dehidracija.
Slovenian: Je bel do skoraj bel liofiliziran prašek.
Croatian: To je bijeli do gotovo bijeli liofilizirani prašak.
Slovenian: To zdravilo vam dajemo, da bi zmanjšali pogostnost in resnost kožnih reakcij, ki jih lahko izkusite med zdravljenjem proti raku.
Croatian: Taj Vam se lijek daje kako bi se smanjile učestalost i težina kožnih reakcija koje se mogu pojaviti tijekom liječenja raka.
Slovenian: Profila varnosti vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom iz obeh študij, JMEN in PARAMOUNT, sta bila podobna.
Croatian: Sigurnosni profili terapije održavanja pemetreksedom bili su podjednaki u ispitivanjima JMEN i PARAMOUNT.
Slovenian: pH rekonstituirane raztopine je med 6,6 in 7,8.
Croatian: pH rekonstituirane otopine je između 6,6 i 7,8
Slovenian: a Statistično pomembna za prednost, s celotnim intervalom zaupanja RT znatno pod 1,17645 mejo prednosti (p <0,001).
Croatian: a Statistički značajno za neinferiornost, cijeli interval pouzdanosti za HR znatno ispod granice neinferiornosti od 1,17645 (p <0,001).
Slovenian: S svojim zdravnikom se pogovorite o možnem tveganju pri prejemanju zdravila CIAMBRA v času nosečnosti.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o mogućem riziku primjene lijeka CIAMBRA u trudnoći.
Slovenian: Prosimo, povejte svojemu zdravniku, če jemljete kaka zdravila proti bolečinam ali vnetju (oteklinam), denimo zdravila, imenovana "nesteroidna protivnetna zdravila" (NSAID), vključno z zdravili, ki ste jih dobili brez recepta (kot denimo ibuprofen).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji lijek protiv bolova ili upale (otekline), poput lijekova iz skupine takozvanih "nesteroidnih protuupalnih lijekova" (NSAIL), uključujući lijekove koje ste nabavili bez liječničkog recepta (poput ibuprofena).
Slovenian: Če bi radi med zdravljenjem ali v 6 mesecih po zdravljenju spočeli otroka, se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako želite začeti dijete tijekom liječenja ili unutar 6 mjeseci nakon njegova završetka, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Slovenian: Zdravilo CIAMBRA je zdravilo, ki ga uporabljamo pri zdravljenju raka.
Croatian: CIAMBRA je lijek koji se koristi za liječenje raka.
Slovenian: Zdravilo CIAMBRA boste vedno prejeli v obliki infuzije v veno.
Croatian: Lijek CIAMBRA ćete uvijek primati infuzijom u jednu od vena.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), analogi folne kisline, ATC oznaka: L01BA04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, analozi folatne kiseline; ATK oznaka: L01BA04
Slovenian: Organski sistem Pogostnost Dogodek*
Croatian: Organski sustav Učestalost Događaj*
Slovenian: Navodila za uporabo, ravnanje z zdravilom in odlaganje.
Croatian: Upute za uporabu, rukovanje i odlaganje
Slovenian: Če pride raztopina pemetrekseda v stik s sluznico, temeljito sperite z vodo.
Croatian: Ako otopina pemetrekseda dođe u dodir sa sluznicom, operite je temeljito vodom.
Slovenian: V primeru suma na preveliko odmerjanje moramo spremljati bolnikovo krvno sliko, po potrebi naj prejema podporno zdravljenje.
Croatian: Posumnja li se na predoziranje, treba pratiti krvnu sliku bolesnika, prema potrebi, provesti potporno liječenje.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z deksametazonom (ali drugim enakovrednim kortikosteroidom) lahko zmanjša incidenco in resnost kožnih reakcij (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Prethodnim davanjem deksametazona (ili ekvivalentnog lijeka) mogu se smanjiti incidencija i težina kožnih reakcija (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Krvni strdki v krvnih žilah v pljučih (pljučna embolija)
Croatian: Krvni ugrušci u krvnim žilama pluća (plućna embolija)
Slovenian: Če opazite katerega od spodaj naštetih učinkov, morate nemudoma poklicati svojega zdravnika: Povišana telesna temperatura ali okužba: če se pojavi temperatura 38ºC ali višja, znojenje ali drugi znaki okužbe (ker imate lahko manj belih krvničk kot normalno).
Croatian: Morate se odmah javiti svom liječniku ako primijetite bilo što od sljedećeg: vrućicu ili infekciju: ako imate tjelesnu temperaturu 38ºC ili višu, ako se znojite ili imate neke druge znakove infekcije (budući da možete imati manje bijelih krvnih stanica nego što je normalno).
Slovenian: Bel do skoraj bel liofiliziran prašek.
Croatian: Bijeli do gotovo bijeli liofilizirani prašak.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Slovenian: Tveganje je povečano pri ljudeh, ki imajo že zaradi svoje osnovne bolezni oslabljeno delovanje imunskega sistema.
Croatian: Rizik je veći u osoba koje su već imunosuprimirane zbog podležeće bolesti.
Slovenian: Če se vam okrog pljuč nabira tekočina, se bo vaš zdravnik morda odločil tekočino pred dajanjem zdravila CIAMBRA odstraniti.
Croatian: Ako Vam se oko pluća nakupila tekućina, liječnik može odlučiti ukloniti tu tekućinu prije primjene lijeka CIAMBRA.
Slovenian: Cisplatin tudi dajemo v obliki infuzije v veno, približno 30 minut po zaključku infuzije zdravila CIAMBRA.
Croatian: Cisplatin se također primjenjuje infuzijom u jednu od vena i daje se otprilike 30 minuta nakon završetka infuzije lijeka CIAMBRA.
Slovenian: 06861 Dessau-Rosslau Nemčija
Croatian: 06861 Dessau-Rosslau
Slovenian: V kliničnih študijah bolniki z očistkom kreatinina ≥ 45 ml/min niso potrebovali prilagajanja odmerkov, razen tistih prilagoditev, ki so priporočeni za vse bolnike.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u bolesnika s klirensom kreatinina ≥ 45 ml/min nisu bile potrebne druge prilagodbe doze osim onih preporučenih za sve bolesnike.
Slovenian: Pogostnosti so določene kot: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100), redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redko (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Bolniki morajo dnevno jemati peroralno folno kislino ali multivitaminski pripravek, ki vsebuje folno kislino (350 do 1000 mikrogramov).
Croatian: Bolesnici moraju svakodnevno peroralno uzimati folatnu kiselinu ili multivitaminski pripravak koji sadrži folatnu kiselinu (350 do 1000 mikrograma).
Slovenian: To zdravilo vsebuje 54 mg natrija na vialo, kar je ekvivalentno 2,7% maksimalnega dnevnega vnosa 2 g natrija za odraslega, priporočenega s strani WHO.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 54 mg natrija po bočici što odgovara 2,7% maksimalnog dnevnog unosa od 2 g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu.
Slovenian: Zato je pred zdravljenjem s pemetreskedom vredno premisliti o drenaži tekočine tretjega prostora, čeprav to morda ni potrebno.
Croatian: Stoga je prije početka liječenja pemetreksedom potrebno razmotriti drenažu tekućine iz transcelularnog prostora, no ona možda neće biti nužna.
Slovenian: Kontraindicirana sočasna uporaba: Cepivo proti rumeni mrzlici: tveganje za smrtno razširjeno bolezen po cepljenju (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Istodobna primjena kontraindicirana: cjepivo protiv žute groznice: rizik od smrtonosne generalizirane vakcinalne bolesti (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: 06861 Dessau-Roßlau Nemčija
Croatian: 06861 Dessau-Roßlau
Slovenian: 75% predhodnega odmerka 75% predhodnega odmerka
Croatian: 75% prethodne doze
Slovenian: Skupno je 169 bolnikov (47,1%) zaključilo ≥ 6 ciklov vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom, kar predstavlja vsaj 10 polnih ciklov pemetrekseda.
Croatian: Ukupno 169 bolesnika (47,1%) završilo je ≥ 6 ciklusa terapije održavanja pemetreksedom, što predstavlja najmanje 10 ciklusa pemetrekseda.
Slovenian: Celotni sistemski očistek pemetrekseda je 91,8 ml/min, razpolovni čas izločanja iz plazme je 3,5 ur pri bolnikih z normalnim ledvičnim delovanjem (očistek kreatinina 90 ml/min).
Croatian: Ukupni sistemski klirens pemetrekseda je 91,8 ml/min, a poluvrijeme eliminacije iz plazme iznosi 3,5 sata u bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina 90 ml/min).
Slovenian: Vaš zdravnik bo uporabil to izračunano površino vašega telesa za določitev pravega odmerka za vas.
Croatian: Liječnik će na temelju površine Vašeg tijela odrediti odgovarajuću dozu za Vas.
Slovenian: *p-vrednosti < 0,05 v primerjavi pemetreksed/cisplatin proti gemcitabin/cisplatin, z uporabo Fisherjevega Exact testa.
Croatian: * P-vrijednosti <0,05 za usporedbu pemetreksed/cisplatin u odnosu na gemcitabin/cisplatin uz primjenu Fisherova egzaktnog testa.
Slovenian: V skladu z ostalimi pemetreksed študijami, so v študiji JMEN tudi opažali razliko v učinkovitosti glede na histologijo NSCLC.
Croatian: Kao i u drugim ispitivanjima pemetrekseda, u ispitivanju JMEN opažena je razlika u djelotvornosti s obzirom na histološki tip NSCLC-a.
Slovenian: To je ekvivalentno 2,7% priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano pri odraslem.
Croatian: 2,7% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Slovenian: Večina bolnikov, pri katerih so take dogodke opažali, je imela v preteklosti srčnožilne dejavnike tveganja (glejte poglavje 4.8).
Croatian: U većine bolesnika u kojih su opaženi takvi događaji, od ranije su postojali kardiovaskularni čimbenici rizika (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Izgled zdravila CIAMBRA in vsebina pakiranja
Croatian: Kako CIAMBRA izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo!
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: O bolnikih z malignim plevralnim mezoteliomom, zdravljenih samo s pemetreksedom, so na voljo le omejeni podatki.
Croatian: Podaci o bolesnicima s malignim pleuralnim mezoteliomom liječenima samo pemetreksedom su ograničeni.
Slovenian: Zato moramo vsem bolnikom, zdravljenim s pemetreksedom, naročiti, naj jemljejo folno kislino in vitamin B12 kot preprečevalni ukrep za zmanjšanje toksičnosti, povezane z zdravljenjem (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Stoga se sve bolesnike koji primaju pemetreksed mora uputiti da uzimaju folatnu kiselinu i vitamin B12 kao profilaktičku mjeru za smanjenje toksičnosti povezane s liječenjem (vidjeti dio 4.2).