FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι ένας ψεκασμός (27,5 μικρογραμμάρια φουροϊκής φλουτικαζόνης ανά ψεκασμό) σε κάθε ρουθούνι άπαξ ημερησίως (συνολική ημερήσια δόση: 55 μικρογραμμάρια).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 1 dose (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per frigjorte dose) i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram).
Greek: Μόλις επιτευχθεί επαρκής έλεγχος των συμπτωμάτων, συνιστάται μείωση της δόσης σε έναν ψεκασμό σε κάθε ρουθούνι άπαξ ημερησίως (συνολική ημερήσια δόση: 55 μικρογραμμάρια).
Norwegian Bokmål: Når tilstrekkelig symptomkontroll oppnås, anbefales dosereduksjon til 1 dose i hvert nesebor èn gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram).
Greek: Συνιστάται η τακτική παρακολούθηση του ύψους των παιδιών που λαμβάνουν παρατεταμένη θεραπεία με ρινικά σκευάσματα κορτικοστεροειδών.
Norwegian Bokmål: Hos barn som får langtidsbehandling med nasale kortikosteroider anbefales det at høyden monitoreres regelmessig.
Greek: Λευκό εναιώρημα.
Norwegian Bokmål: Hvit suspensjon.
Greek: Για τον καθορισμό της συχνότητας των ανεπιθύμητων αντιδράσεων χρησιμοποιήθηκαν δεδομένα από μεγάλες κλινικές δοκιμές.
Norwegian Bokmål: Data fra store kliniske studier ble brukt for å bestemme forekomsten av bivirkninger.
Greek: Η πλαστική συσκευή περιέχει το ρινικό εκνέφωμα εναιώρημα σε φαιοκίτρινη φιάλη (από γυαλί) τύπου 1, στην οποία εφαρμόζει αντλία εκνέφωσης με ενδείξεις μέτρησης.
Norwegian Bokmål: Plastikkbeholderen inneholder nesespray suspensjonen i en Type I brungul flaske (glass) som er tilpasset med en doseringspumpe.
Greek: Το ρινικό εκνέφωμα Alisade είναι μια υπόλευκη στο μεγαλύτερο μέρος της πλαστική συσκευή με παράθυρο δοσομετρητή, πλευρικό μοχλό ανοικτού μπλε χρώματος και καπάκι με πώμα.
Norwegian Bokmål: Alisade nesespray er en hovedsakelig off-white plastikkbeholder med et doseindikatorvindu, en lyseblå utløserknapp på siden og en hette som inneholder en propp.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ή εάν αισθάνετσε κάποια δυσφορία με τη χρήση του ρινικού εκνεφώματος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet eller hvis du føler ubehag med å bruke nesesprayen.
Greek: 3 Κρατήστε το ρινικό εκνέφωμα σε όρθια θέση, μετά γύρτε το και κατευθύνετε το στόμιο μακριά από εσάς.
Norwegian Bokmål: Hold nesesprayen stående, deretter vipper du flasken litt slik at den peker vekk fra deg. 4.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η φουροϊκή φλουτικαζόνη.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er flutikasonfuroat.
Greek: Η χορήγηση 110 μικρογραμμαρίων φουροϊκής φλουτικαζόνης με ρινικό εκνέφωμα άπαξ ημερησίως βελτίωσε σημαντικά τα οφθαλμικά συμπτώματα καθώς και τη σχετιζόμενη με τη συγκεκριμένη νόσο ποιότητα ζωής των ασθενών (RQLQ) έναντι του εικονικού φαρμάκου σε μία μελέτη.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med placebo, viste flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig signifikant forbedring av øyesymptomer, samt bedring av pasientens sykdomsrelaterte livskvalitet (RQLQ) i en studie.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Alisade από την κανονική Μιλήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Alisade Kontakt legen din eller apoteket.
Greek: • Πάντοτε να έχετε τοποθετημένο το καπάκι στο ρινικό εκνέφωμα όταν δεν το χρησιμοποιείτε.
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke har satt på beskyttelseshetten siden du brukte den sist.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η φουροϊκή φλουτικαζόνη μετά από ρινική χορήγηση εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om flutikasonfuroat som gis intranasalt utskilles i human morsmelk.
Greek: Τα ρινικά κορτικοστεροειδή μπορεί να εμφανίσουν συστηματικές δράσεις, ιδιαίτερα όταν συνταγογραφούνται σε υψηλές δόσεις για παρατεταμένες περιόδους.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av nasale kortikosteroider kan forekomme, spesielt ved forskrivning av høye doser for langtidsbehandling.
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Greek: Τι περιέχει το Alisade
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Alisade
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent: 14.10.2010
Greek: Εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες
Norwegian Bokmål: Dersom du får bivirkninger
Greek: Θα μπορέσει
Norwegian Bokmål: Ελλάδα
Greek: 4.6 Κύηση και γαλουχία
Norwegian Bokmål: 4.6 Graviditet og amming
Greek: Ασφαλείας, το Σύστημα Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου
Norwegian Bokmål: • Når det mottas ny informasjon som kan ha innvirkning på nåværende sikkerhetsspesifikasjoner, bivirkningsovervåkningsplan eller risikominimeringsaktiviteter
Greek: Το καπάκι κρατάει μακριά τη σκόνη, στεγανοποιεί και εμποδίζει το βούλωμα του στομίου.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid beskyttelseshetten på nesesprayen når du ikke bruker den. Beskyttelseshetten holder støv borte, holder trykket inne i flasken og hindrer at neseapplikatoren blir blokkert.
Greek: 5 Πιέστε το κουμπί δυνατά σε όλο το μήκος της διαδρομής του, εισπνέοντας από τη μύτη - βλέπε εικόνα η.
Norwegian Bokmål: Trykk knappen helt inn mens du samtidig puster inn gjennom nesen - se bilde h.
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Greek: Εάν το παιδί σας νιώσει αδιαθεσία
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt blir dårlig
Greek: Δεν υπάρχει διαθέσιμο αντίδοτο.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke et antidot.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική φιάλη για να προστατεύεται από το φως.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalflasken for å beskytte mot lys.
Greek: Τηλ. +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
Norwegian Bokmål: +31 (0)20 6615 072 info@diurnal.co.uk
Greek: Τα συμπτώματα εμφανίζονται κατά κανόνα εντός λίγων ημερών ή εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Symptomer oppstår som regel innen noen få dager eller uker etter behandlingsstart.
Greek: πρόκειται να εμβολιαστεί.
Norwegian Bokmål: skal vaksineres.
Greek: Το 68,8% των υγιών ενήλικων εθελoντών περιέγραψαν τη γεύση ως ουδέτερη.
Norwegian Bokmål: Av friske voksne frivillige har 68,8 % beskrevet smaken som nøytral.
Greek: Το Alkindi με τροφές και ποτά
Norwegian Bokmål: Inntak av Alkindi sammen med mat og drikke
Greek: Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Norwegian Bokmål: Ikke gi det videre til andre.
Greek: Κάθε κουτί περιέχει 1 φιάλη.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 flaske.
Greek: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452
Norwegian Bokmål: Delpharm Lille SAS Parc d'Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 Lys Lez Lannoy, 59 452 Frankrike
Greek: Η δέσμευση διασφαλίζεται από δύο κλάσματα πρωτεΐνης.
Norwegian Bokmål: Bindingen består av to proteinfraksjoner.
Greek: Συχνότητα: μη γνωστή
Norwegian Bokmål: Frekvens: Ikke kjent
Greek: Συνιστάται η χορήγηση της μικρότερης δυνατής δόσης.
Norwegian Bokmål: Den lavest mulige dosen skal benyttes.
Greek: Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Greek: - πρόκειται να υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση.
Norwegian Bokmål: - skal opereres.
Greek: Η βιολογική ημιζωή της υδροκορτιζόνης είναι περίπου 100 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Den biologiske halveringstiden til hydrokortison er ca. 100 minutter.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε στο παιδί σας μια δόση, δώστε στο παιδί σας τη δόση εκείνη μόλις θυμηθείτε καθώς και την επόμενη προβλεπόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα, ακόμη και αν αυτό σημαίνει ότι το παιδί σας θα λάβει ταυτόχρονα δύο δόσεις
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi barnet ditt en dose, skal du gi barnet dosen så snart du husker det, samt den neste dosen til vanlig tid, selv om dette betyr at barnet får to doser på én gang.
Greek: Θεραπεία υποκατάστασης για την επινεφριδιακή ανεπάρκεια σε βρέφη, παιδιά και εφήβους (από τη γέννηση έως την ηλικία < 18 ετών).
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling av binyrebarkinsuffisiens hos spedbarn, barn og ungdom (fra fødsel til < 18 år).
Greek: Ινδικοτίνη (E132)
Norwegian Bokmål: Indigotin (E132)
Greek: Εάν τα κοκκία τοποθετηθούν πάνω σε μια κουταλιά μαλακής τροφής, η τροφή αυτή πρέπει να χορηγείται αμέσως (εντός 5 λεπτών) και να μην φυλάσσεται για μελλοντική χρήση.
Norwegian Bokmål: Hvis granulatet drysses på en skje med bløt mat, skal dette gis umiddelbart (innen 5 minutter) og ikke oppbevares til fremtidig bruk.
Greek: Η συνολική ημερήσια δόση του Alkindi πρέπει να αυξάνεται με διπλασιασμό ή τριπλασιασμό της συνηθισμένης δόσης.
Norwegian Bokmål: Total døgndose av Alkindi skal økes ved å doble eller tredoble den normale dosen.
Greek: Το καψάκιο δεν πρέπει να καταπίνεται αλλά να ανοίγεται προσεκτικά ως εξής:
Norwegian Bokmål: Kapselskallet skal ikke svelges, men åpnes forsiktig som følger:
Greek: Η υδροκορτιζόνη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4).
Norwegian Bokmål: Hydrokortison metaboliseres av cytokromet P450 3A4 (CYP3A4).
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30°C.
Greek: Το Alkindi αξιολογήθηκε θετικά σε ό,τι αφορά την ευγευστότητα.
Norwegian Bokmål: Alkindi ble positivt evaluert med hensyn til palatabilitet.
Greek: Κάτω Χώρες
Norwegian Bokmål: Nederland
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα: 60 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 60 dager.
Greek: Οι αναφορές οξείας τοξικότητας ή/και θανάτων μετά από υπερδοσολογία υδροκορτιζόνης είναι σπάνιες.
Norwegian Bokmål: Rapporter med akutt toksisitet og/eller dødsfall etter overdosering med hydrokortison er sjeldne.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί σας.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er kun skrevet ut til barnet ditt.
Greek: κωδικός ATC: H02AB09.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: H02A B09
Greek: Έξι από τα 12 παιδιά της Κοόρτης 1 (εύρος ηλικιών 2,6 έως 4,7 έτη) απάντησαν σε ένα προσαρμοσμένο ερωτηματολόγιο για την ευγευστότητα.
Norwegian Bokmål: Seks av de 12 barna i kohort 1 (aldersområde 2,6 til 4,7 år) svarte på et justert palatabilitetsspørreskjema.
Greek: Έντονη αίσθηση ευτυχίας και ενθουσιασμού (ευφορία).
Norwegian Bokmål: intens følelse av lykke og spenning (eufori).
Greek: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen
Norwegian Bokmål: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Nederland
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Φεβρουαρίου 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09 februar 2018
Greek: Ημερομηνία ανοίγματος:
Norwegian Bokmål: Dato for åpning:
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή των PSURs για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή διαδικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Greek: Επιπλέον, τροποποιούν τις ανοσολογικές αποκρίσεις του οργανισμού στα διάφορα ερεθίσματα.
Norwegian Bokmål: I tillegg modifiserer de kroppens immunrespons på diverse stimuli.
Greek: Μεταξύ των γονέων και των φροντιστών που ρωτήθηκαν σχετικά με την εμπειρία που είχε το παιδί τους από τη λήψη του φαρμάκου (n=23), το 82,6% συμφώνησε/συμφώνησε απολύτως ότι για το παιδί τους ήταν εύκολη η κατάποση του Alkindi, το 65,2% συμφώνησε/συμφώνησε απολύτως ότι το παιδί τους παρουσίασε θετική απόκριση μετά τη χορήγηση του Alkindi, το 95,5% θα χορηγούσε ευχαρίστως το Alkindi στο παιδί τους μελλοντικά, και το 95,5% ανέφερε ότι για τη θεραπεία του παιδιού τους θα προτιμούσε το Alkindi έναντι του συνήθους σκευάσματος υδροκορτιζόνης που λάμβανε το παιδί τους.
Norwegian Bokmål: Blant foreldre og pleiere som ble spurt om barnets erfaring med å ta legemidlet (n=23), var 82,6 % enige/svært enige i at det var lett å svelge Alkindi; 65,2 % var enige/svært enige i at barnet viste en positiv reaksjon etter administrasjon av Alkindi; 95,5 % vil gjerne gi barnet Alkindi i fremtiden, og 95,5 % sa at de foretrakk Alkindi som barnets behandling foran det normale hydrokortisonpreparatet.
Greek: - Ορισμένοι ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν υδροκορτιζόνη (όμοια με το Alkindi) εκδήλωσαν ανησυχία, κατάθλιψη ή σύγχυση.
Norwegian Bokmål: - Noen voksne pasienter som tar hydrokortison (lignende Alkindi) blir engstelige, deprimerte eller forvirrede.
Greek: Σε αυτά συμπεριλαμβάνονται: - Χυμός γκρέιπφρουτ.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: - Grapefruktjuice.
Greek: Το Alkindi δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Alkindi har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: Κατανομή Το 90% ή περισσότερο της κυκλοφορούσας υδροκορτιζόνης δεσμεύεται αναστρέψιμα σε πρωτεΐνη.
Norwegian Bokmål: Distribusjon 90 % eller mer sirkulerende hydrokortison er reversibelt bundet til protein.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα των κορτικοστεροειδών στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter av kortikosteroider (se punkt 5.3)
Greek: Σε ποσοστό ≥50% οι ερωτηθέντες ανέφεραν ότι η γεύση, η αίσθηση μέσα στο στόμα και η ευκολία κατάποσης ήταν πολύ καλές και ότι θα λάμβαναν πιθανόν ξανά το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν στο μέλλον.
Norwegian Bokmål: ≥50 % forsøkspersoner rapporterte at smaken, følelsen i munnen og lettheten av svelgingen var svært god og at de sannsynligvis ville ta legemidlet igjen.
Greek: Η μελέτη συνίστατο στην εξέταση τριών διαδοχικών κοορτών εκ των οποίων η πρώτη περιελάμβανε 12 ασθενείς ηλικίας 2 έως 6 ετών, η δεύτερη 6 ασθενείς ηλικίας 28 ημερών έως 2 ετών και η τρίτη περιελάμβανε 6 νεογνά, από τη γέννηση έως την ηλικία των 28 ημερών.
Norwegian Bokmål: Studien besto av tre etterfølgende kohorter, den første med 12 pasienter fra 2 til 6 år, den andre med 6 pasienter fra 28 dager til 2 år, og den tredje med 6 nyfødte fra fødselen til 28 dager.
Greek: Αυτό δεν σημαίνει ότι το φαρμακευτικό προϊόν δεν ήταν αποτελεσματικό και ότι για τον λόγο αυτό ο ασθενής χρειάζεται να λάβει νέα δόση.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke at legemidlet har vært ineffektivt, og pasienten skal derfor ikke ta en ny dose.
Greek: είναι αδιάθετο ή παρουσιάζει λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: er dårlig eller har en infeksjon.
Greek: Ψύχωση με ψευδαισθήσεις και παραλήρημα Μανία
Norwegian Bokmål: Psykose med hallusinasjoner og delirium Mani
Greek: Δεδομένου ότι το Alkindi υποκαθιστά τη φυσιολογική ορμόνη που λείπει από το παιδί σας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι μη συχνές.
Norwegian Bokmål: Ettersom Alkindi erstatter det normale hormonet barnet mangler, er bivirkninger mindre vanlige.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και στο εξωτερικό κουτί μετά την ένδειξη «EXP» (ΛΗΞΗ).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter Utl.dato/EXP.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον διαδικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Greek: Στο σύνολο των 24 ασθενών διαπιστώθηκε ότι το Alkindi αύξησε τις τιμές κορτιζόλης από την τιμή αναφοράς ως ήταν αναμενόμενο: μέση κορτιζόλη αναφοράς 14,1 mmol/l (εύρος 14,1 - 104,5), μέση Cmax 535,2 mmol/l (εύρος 346,2 - 1445,1).
Norwegian Bokmål: Hos alle 24 pasienter ble Alkindi påvist å øke kortisolverdier fra baseline som forventet: median kortisol ved baseline 14,1 mmol/l (område 14,1-104,5), median Cmax 535,2 mmol/l (område 346,2
Greek: Δεδομένου ότι επρόκειτο για μελέτη μονής δόσης, η αξιολόγηση πρωτεύουσας αποτελεσματικότητας βασίστηκε στη συγκέντρωση κορτιζόλης στον ορό στα 60 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Ettersom dette var en enkeltdosestudie, var primære effektevaluering serumkortisol etter 60 minutter.
Greek: Το Alkindi δεν επηρεάζει την ικανότητα του παιδιού σας να επιτελεί εξειδικευμένες ενέργειες (π.χ. να κάνει ποδήλατο) ή να χρησιμοποιεί μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Alkindi har ingen påvirkning på barnets evne til å utføre ferdighetsoppgaver (f.eks. sykling) eller bruke maskiner.
Greek: Η συγχορήγηση του Alkindi με μαλακή τροφή (γιαούρτι και πολτό φρούτων) μελετήθηκε in vitro χωρίς να διαπιστωθεί σημαντική επίδραση στη διάλυση.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Alkindi med bløt mat (yoghurt og fruktpuré) er studert in vitro uten en betydelig effekt på oppløsningen.
Greek: Εάν το παιδί σας παρουσιάσει δραματική αλλαγή στη συμπεριφορά του, επικοινωνήστε με τον ενδοκρινολόγο σας (βλ. παράγραφο 2).
Norwegian Bokmål: Hvis barnets atferd endres dramatisk, må du kontakte endokrinologen din (se avsnitt 2).
Greek: Η θεραπεία πρέπει να περιορίζεται στην ελάχιστη δόση που απαιτείται για την επίτευξη της επιθυμητής κλινικής απόκρισης, σε περιπτώσεις δε που υπάρχει δυνατότητα μείωσης της δόσης, η μείωση πρέπει να είναι σταδιακή.
Norwegian Bokmål: Behandling bør begrenses til minimumsdosen som kreves for å oppnå ønsket klinisk respons, og en eventuell dosereduksjon skal skje gradvis.
Greek: Οι συνιστώμενες δόσεις υποκατάστασης υδροκορτιζόνης είναι 8-10 mg/m2 /ημέρα για ασθενείς που παρουσιάζουν μόνο επινεφριδιακή ανεπάρκεια, και 10-15 mg/m2/ημέρα σε ασθενείς με συγγενή επινεφριδιακή υπερπλασία (ΣΕΥ), συνήθως σε τρεις ή τέσσερις διηρημένες δόσεις.
Norwegian Bokmål: Anbefalte doser av hydrokortison er 8-10 mg/m2/døgn hos pasienter med kun binyrebarkinsuffisiens og 10-15 mg/m2/døgn hos pasienter med kongenitt adrenal hyperplasi (CAH), som regel i tre eller fire oppdelte doser.
Greek: Σε καταστάσεις στις οποίες το σώμα εκτίθεται σε υπερβολική σωματική ή/και πνευματική καταπόνηση, οι ασθενείς χρειάζονται ενδεχομένως αυξημένη δόση, ιδίως κατά τις απογευματινές ή βραδινές ώρες.
Norwegian Bokmål: Ved kraftig fysisk og/eller psykisk stress kan pasienten trenge en økt dose, spesielt om ettermiddagen eller kvelden.
Greek: Λόγω της ισχυρής αντιφλεγμονώδους δράσης τους χρησιμοποιούνται επίσης σε διαταραχές πολλών οργανικών συστημάτων.
Norwegian Bokmål: De brukes også for sine potente antiinflammatoriske effekter ved sykdommer i mange organsystemer.
Greek: Ευφορία
Norwegian Bokmål: Eufori
Greek: Μην σταματήσετε να χορηγείτε στο παιδί σας το Alkindi χωρίς να ρωτήσετε προηγουμένως τον ενδοκρινολόγο σας.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å gi barnet ditt Alkindi uten å spørre endokrinologen først.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή ενδέχεται να προκαλέσουν καθυστέρηση της ανάπτυξης κατά τη βρεφική, παιδική και εφηβική ηλικία, η οποία μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider kan forårsake vekstretardasjon hos spedbarn, barn og ungdom, som kan være irreversibel.
Greek: Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται κατά περίπτωση, ανάλογα με την απόκριση του εκάστοτε ασθενή.
Norwegian Bokmål: Doseringen skal tilpasses i samsvar med responsen til hver enkelt pasient.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγήσετε το Alkindi 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir Alkindi 3.
Greek: Αμέσως μετά τη λήξη του συμβάματος συνοδού νοσήματος, οι ασθενείς μπορούν να επιστρέψουν στην κανονική δόση υποκατάστασης με το Alkindi.
Norwegian Bokmål: Når den gjeldende sykdomsepisoden har avtatt, kan pasienter returnere til normal substitusjonsdose av Alkindi.
Greek: - Αλλαγές στα επίπεδα καλίου στο αίμα που προκαλούν υπερβολική αλκαλικότητα των σωματικών ιστών ή υγρών (υποκαλιαιμική αλκάλωση).
Norwegian Bokmål: - Endringer i blodkaliumnivåer, noe som fører til sterk alkalitet i kroppens vev eller væsker (hypokalemisk alkalose).
Greek: Η πυκνότητα μετάλλων στα οστά ενδέχεται να επηρεαστεί σε παιδιά που λαμβάνουν υψηλότερες δόσεις στεροειδών υποκατάστασης.
Norwegian Bokmål: Benmineraltetthet hos barn kan påvirkes ved bruk av høyere doser av substitusjonssteroider.
Greek: - Εάν το παιδί σας δυσκολεύεται να καταπιεί τροφή ή εάν πρόκειται για πρόωρο βρέφος το οποίο δεν μπορεί ακόμη να τραφεί από το στόμα.
Norwegian Bokmål: - dersom barnet har problemer med å svelge mat, eller hvis barnet er født for tidlig og ikke kan ta inn føde via munnen.
Greek: 1 φιάλη που περιέχει 50 καψάκια
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 flaske som inneholder 50 kapsler
Greek: Ο ενδοκρινολόγος σας θα παρακολουθεί τα επίπεδα καλίου του παιδιού σας για να διαπιστώσει τυχόν αλλαγές.
Norwegian Bokmål: Endokrinologen din vil overvåke kaliumnivåene til barnet ditt for å se etter endringer.
Greek: Αυτό δεν σημαίνει ότι το φάρμακο δεν θα δράσει και ότι θα πρέπει να δώσετε πρόσθετη δόση στο παιδί σας.
Norwegian Bokmål: Dette betyr ikke at legemidlet ikke virker, og du trenger ikke å gi barnet en ny dose.
Greek: Το Alkindi χρησιμοποιείται όταν ο οργανισμός δεν παράγει επαρκή κορτιζόλη, διότι τμήμα του επινεφριδικού αδένα δεν λειτουργεί (επινεφριδιακή ανεπάρκεια, συχνά προκαλούμενη από μια κληρονομική ασθένεια που ονομάζεται συγγενής επινεφριδιακή υπερπλασία).
Norwegian Bokmål: Alkindi brukes når kroppen ikke produserer nok kortisol, siden en del av binyrene ikke fungerer (binyrebarkinsuffisiens, ofte forårsaket av en arvelig tilstand kalt medfødt binyrebarkhyperplasi).
Greek: Από τους 24 αυτούς ασθενείς, οι 23 είχαν διαγνωστεί με ΣΕΥ και 1 ασθενής έπασχε από υποϋποφυσισμό συνοδευόμενο από υποθυρεοειδισμό.
Norwegian Bokmål: Av disse 24 pasientene var 23 diagnostisert med CAH og én var diagnostisert med hypopituitarisme, deriblant hypotyreose.
Greek: 1. Τι είναι το Alkindi και ποια είναι η χρήση του 2.
Norwegian Bokmål: Hva Alkindi er og hva det brukes mot 2.
Greek: Υπερδιέγερση και υπερδραστηριότητα (μανία).
Norwegian Bokmål: overdreven opprømthet og hyperaktivitet (mani).
Greek: Η υδροκορτιζόνη μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού όταν ο οργανισμός δεν παράγει επαρκή κορτιζόλη.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison kan brukes ved graviditet eller amming når kroppen ikke produserer nok kortisol.
Greek: Σε σύνολο 30 υγιών (αλλά υπό καταστολή με δεξαμεθαζόνη) ενήλικων αρρένων ατόμων σε δύο μελέτες σταδίου 1 και 24 παιδιατρικών ασθενών με επινεφριδιακή ανεπάρκεια σε δύο μελέτες σταδίου 3 χορηγήθηκε θεραπεία με Alkindi.
Norwegian Bokmål: Totalt 30 friske (men deksametasonsupprimerte) voksne menn i to fase I-studier og 24 pediatriske pasienter med binyrebarkinsuffisiens i to fase 3-studier har blitt behandlet med Alkindi.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να χορηγείται συμπτωματική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet bør symptomatisk behandling initieres etter behov.
Greek: Η μακροχρόνια θεραπεία με υδροκορτιζόνη ενδέχεται να σχετίζεται με αλλαγές στην ανάπτυξη των οστών και μειωμένη αύξηση.
Norwegian Bokmål: Langsiktig behandling med hydrokortison kan ha sammenheng med endringer i utvikling av ben og nedsatt vekst.
Greek: Ο ενδοκρινολόγος θα πρέπει ενδεχομένως να αυξήσει προσωρινά τη δόση του Alkindi.
Norwegian Bokmål: Endokrinologen kan være nødt til å øke dosen av Alkindi midlertidig.
Greek: Ως εκ τούτου, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λιγότερο πιθανές όταν τα κορτικοστεροειδή χρησιμοποιούνται ως θεραπεία υποκατάστασης.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er derfor mindre sannsynlig ved bruk av kortikosteroider som substitusjonsbehandling.
Greek: Η υδροκορτιζόνη για θεραπεία υποκατάστασης μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Norwegian Bokmål: Hydrokortison til substitusjonsbehandling kan brukes ved graviditet.
Greek: Τι είναι το Alkindi και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Alkindi er og hva det brukes mot