FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: *Вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете **Инфекциозна доза клетъчна култура 50%
Estonian: *Sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi viirus **Rakukultuuri 50% nakatav annus
Bulgarian: 250 ml
Estonian: 100 ml 250 ml
Bulgarian: След приложение при прасенца на доза, надвишаваща 10 пъти максимално препоръчаната, много често се наблюдават анафилактичен тип реакции (тремор, апатия и/или повръщане) малко след ваксинацията; тези признаци отшумяват без лечение за няколко часа.
Estonian: Pärast kümnekordse annuse manustamist põrsastele täheldati varsti pärast vaktsineerimist väga sageli anafülaktilisi reaktsioone (värisemist, apaatiat ja/või oksendamist); need nähud kadusid ilma ravita mõne tunni jooksul.
Bulgarian: Щамът от ваксината може да се разпространи върху контактни прасета.
Estonian: Vaktsiinitüvi võib üle kanduda vaktsineeritud loomadega kokkupuutuvatele sigadele.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Bulgarian: Много често в мястото на инжектиране са наблюдавани локални реакции под формата на мек/твърд оток (с диаметър по-малък или равен на 0.7 cm) без болка или затопляне, които отшумяват до 5 дни.
Estonian: Süstekohal täheldati väga sageli pehme/kõva tursena (läbimõõduga 0,7 cm või alla selle), ilma soojuse või valuta avalduvaid paikseid reaktsioone, mis kadusid 5 päeva jooksul.
Bulgarian: Иглите за ваксиниране да се подбират с подходящ за възрастта на свинете размер.
Estonian: Manustamiseks kasutatavad nõelad peavad vastama sigade suurusele.
Bulgarian: В допълнение, доказано е, че ваксинирането преди оплождане на клинично здрави млади женски и свине, които не са свободни от PRRS вирус (поради предходна ваксинация срещу PRRS вирус или поради излагане на PRRS вирус чрез полево инфектиране) или са свободни от PRRS вирус, може да намали трансплацентарното инфектиране с PRRS вирус по време на последното тримесечие от бременността и да редуцира свързаното с това неблагоприятно въздействие върху репродуктивните функции (намаляване на броя на мъртвородените, заразяване на прасенцата по време на раждане и отбиване, белодробни лезии и вирусно натрупване в белите дробове на прасенцата при отбиване).
Estonian: Peale selle näidati, et nii PRRS-viirusega kokku puutunud (eelnevalt PRRS-viiruse vastu vaktsineeritud või keskkonnas PRRS-viirusega kokku puutunud) või PRRS-viiruse suhtes naiivsete kliiniliselt tervete nooremiste ja emiste vaktsineerimine enne tiinust vähendas PRRS-viirusest põhjustatud platsentakaudset nakatumist tiinuse kolmandal trimestril ja sellega kaasnevat negatiivset mõju sigimisjõudlusele (surnultsündide esinemist, põrsaste vireemiat sünnil ja võõrutamisel, põrsaste kopsukahjustusi ja viiruskoormust võõrutamisel).
Bulgarian: Нововнесените животни, свободни от PRRS вирус (в това число млади женски от стада, свободни от PRRS) да се ваксинират преди оплождане.
Estonian: Hiljuti karja toodud PRRS-viiruse suhtes naiivsed loomad (näiteks PRRS-viiruse vabadest karjadest karja täienduseks toodud nooremised) peab vaktsineerima enne tiinust.
Bulgarian: Да не се използва при свободни от PRRS вирус бременни млади женски и свине във втората половина на бременността, понеже ваксиналният щам може да премине през плацентата.
Estonian: Mitte kasutada PRRS-viiruse suhtes naiivsetel tiinetel emistel ja nooremistel tiinuse teises pooles, sest vaktsiinitüvi võib läbida platsenta.
Bulgarian: Натриев хлорид 0.9 % разтвор: qs 1 доза
Estonian: Lahusti: naatriumkloriidi 0,9% lahus: qs 1 annus.
Bulgarian: Жив модифициран PRRSV*, щам 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Estonian: modifitseeritud elus PRRSV*, tüvi 96V198: 102,2-105,2 CCID50**
Bulgarian: Добавете приблизително 5 ml от разтворителя във флакона с лиофилизата до пълно реконституиране.
Estonian: Viige umbes 5 ml lahustit lüofilisaati sisaldavasse viaali ja kindlustage selle täielik manustamiskõlblikuks muutumine.
Bulgarian: Безопасността на ваксината не е доказана по време на лактация.
Estonian: Laktatsioon Veterinaarravimi ohutus laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Интрамускулно приложение: 2 ml във врата.
Estonian: Intramuskulaarne süst: 2 ml kaela.
Bulgarian: Да не се използва при нерези, които произвеждат семенна течност, тъй като PRRS вирус се отделя със семенната течност.
Estonian: Mitte kasutada spermat tootvatel kultidel, sest PRRS-viirus võib erituda spermaga.
Bulgarian: Полиетиленови флакони от висока плътност (HDPE) от 50, 100 или 250 ml с разтворител, с хлоробутилова еластомерна тапа и запечатани с алуминиева капачка.
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) viaalid 50 ml, 100 ml või 250 ml lahustiga klorobutüülelastomeerist sulguri ja alumiiniumkaanega.
Bulgarian: Жив, модифициран PRRSV, щам 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
Estonian: Modifitseeritud elus PRRSV, tüvi 96V198: 102,2-105,2 CCID50
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/215/001-003
Estonian: EU/2/17/215/001-003
Bulgarian: В допълнение, проучванията при провокация, направена 26 седмици след ваксинация, показват, че ваксинацията на еднодневни серонегативни прасенца значително намалява белодробните лезии.
Estonian: Lisaks näidati, et ühepäevaste seronegatiivsete põrsaste vaktsineerimine vähendas oluliselt kopsukahjustusi sigade nakatamisel 26 nädalat pärast vaktsineerimist.
Bulgarian: За активна имунизация на клинично здрави прасета на възраст от 1 ден в среда, контаминирана с вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете (PRRS), за редуциране на виремията и назалните изменения, причинени от инфектиране с Европейски щам на PRRS вирус (генотип 1).
Estonian: Sigade respiratoor-reproduktiivsündroomi (PRRS) viirusega saastunud keskkonnas kliiniliselt tervete sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 1. elupäevast, et vähendada PRRS-viiruse (genotüüp 1) Euroopa tüvedega nakatumisest põhjustatud vireemiat ja ninakaudset eritamist.
Bulgarian: Може да се прилага при свободни от PRRS вирус млади женски прасета и свине преди оплождане или в първата половина от бременността.
Estonian: Tiinus Võib kasutada PRRS-viiruse suhtes naiivsetel nooremistel ja emistel enne tiinestamist või tiinuse esimeses pooles.
Bulgarian: Схема за ваксиниране:
Estonian: Vaktsineerimisskeem
Bulgarian: Стъклен флакони (15 ml, който съдържа 25, 50 или 125 дози)
Estonian: Klaasviaalid (15 ml, sisaldavad 25, 50 või 125 annust) VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bulgarian: EU/2/17/215/003 (250 ml)
Estonian: EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)
Bulgarian: Срок на годност след реконституиране: използвай незабавно.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist: kohe kasutamiseks.
Bulgarian: Casein hydrolysate
Estonian: Naatriumkloriid Süstevesi
Bulgarian: Флакони от хидролитично стъкло тип I Ph. Eur. от 15 ml (25, 50 или 125 дози), с бромобутилова еластомерна тапа и запечатани с алуминиева капачка.
Estonian: 1. tüüpi hüdrolüütilisest klaasist 15 ml viaalid (25, 50 või 125 annusega) bromobutüülelastomeerist sulguri ja alumiiniumkaanega.
Bulgarian: При прилагане на доза, 10 пъти надвишаваща препоръчаната при свободни от PRRS вирус преди оплождане или бременни млади женски прасета и свине, в първата или втората половина на бременността, се наблюдават неблагоприятни реакции, подобни на описаните в точка 4.6.
Estonian: Kümnekordse üleannuse manustamine PRRS-viiruse suhtes naiivsetele tiinestamiseelsetele või tiinetele emistele või nooremistele tiinuse esimeses või teises pooles kutsus esile lõigus 4.6 kirjeldatutega sarnased reaktsioonid.
Bulgarian: Избягвайте прилагането на ваксиналния щам в зони, където PRRS вируса все още не е доказан.
Estonian: Peab olema ettevaatlik, et vältida vaktsiinitüve sissetoomist piirkonda, kus PRRS-viirust ei esine.
Bulgarian: При прилагане на доза, 10 пъти надвишаваща препоръчаната при свободни от PRRS вирус преди оплождане или бременни млади женски прасета и свине, в първата или втората половина на бременността, се наблюдават неблагоприятни реакции, подобни на описаните в точка 6.
Estonian: Kümnekordse üleannuse manustamine PRRS-viiruse suhtes naiivsetele tiinestamiseelsetele või tiinetele emistele või nooremistele tiinuse esimeses või teises pooles kutsus esile lõigus 6 kirjeldatutega sarnased reaktsioonid.
Bulgarian: HDPE флакони (100 ml или 250 ml)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE-st viaalid (100 ml või 250 ml)
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada kohe.
Bulgarian: Необходимо е да се вземат специални предпазни мерки, за да се избегне разпространяването на вирусния щам на неваксинирани животни (включително свободни от PRRS вирус бременни млади женски и свине във втората половина от бременността), които трябва да останат свободни от PRRS вирус.
Estonian: Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks vaktsineerimata loomadele (näiteks PRRS-viiruse suhtes naiivsetele tiinetele emistele ja nooremistele tiinuse teises pooles), kes peavad jääma PRRS-viiruse vabaks, tuleb rakendada spetsiaalseid ettevaatusabinõusid.
Bulgarian: Прилагането на ваксината при бременни, свободни от PRRS вирус млади женски и свине във втората половина на бременността може да се отрази на техните репродуктивни функции.
Estonian: Vaktsiini manustamine PRRS-viiruse suhtes naiivsetele tiinetele emistele ja nooremistele tiinusel teises pooles võib mõjutada nende sigimisjõudlust.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress: Zoetis Belgium SA
Bulgarian: Много често 4 дни след ваксинация се наблюдава преходно повишаване на ректалната температура (средно с 0.5 °C, при някои индивиди с до 1.4 °C).
Estonian: Nelja päeva jooksul pärast vaktsineerimist võib väga sageli esineda mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu (keskmiselt 0,5 °C, üksikutel loomadel kuni 1,4 °C).
Bulgarian: Картонена кутия (25, 50 и 125 дози)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp (25, 50 ja 125 annust)
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Sodium chloride 0.9 % разтвор
Estonian: Naatriumkloriidi 0,9% lahus
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 15 ml (125 дози) и 1 флакон от 250 ml с разтворител.
Estonian: Kartongkarp ühe 15 ml viaaliga (125 annust) ja ühe 250 ml lahustiviaaliga.
Bulgarian: HDPE флакони (50 ml)
Estonian: HDPE-st viaalid (50 ml) VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bulgarian: Локалните реакции под формата на оток са много често срещани и отшумяват спонтанно в рамките на 32 дни.
Estonian: Tursena avalduvad paiksed reaktsioonid on väga sagedad ja kaovad iseenesest 32 päeva jooksul.
Bulgarian: 25 дози се реконституират в 50 ml разтворител, 50 дози се реконституират в 100 ml разтворител, и 125 дози се реконституират в 250 ml разтворител.
Estonian: Viige manustamiskõlblikuks muudetud lahus tagasi lahusti viaali (mis sisaldab ülejäänud lahustit): 25 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 50 ml lahustis, 50 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 100 ml lahustis, ja 125 annust muudetakse manustamiskõlblikuks 250 ml lahustis.
Bulgarian: След разтваряне използвай незабавно.
Estonian: EXP {kuu.aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada kohe.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 15 ml (50 дози) и 1 флакон от 100 ml с разтворител.
Estonian: Kartongkarp ühe 15 ml viaaliga (50 annust) ja ühe 100 ml lahustiviaaliga.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 15 ml (25 дози) и 1 флакон от 50 ml с разтворител.
Estonian: Kartongkarp ühe 15 ml viaaliga (25 annust) ja ühe 50 ml lahustiviaaliga.
Bulgarian: Интрамускулно приложение.
Estonian: Intramuskulaarne manustamine.
Bulgarian: Локалните реакции под формата на оток са много често срещани и отшумяват спонтанно в рамките на 9 дни.
Estonian: Tursena avalduvad paiksed reaktsioonid on väga sagedad ja kaovad iseenesest 9 päeva jooksul.
Bulgarian: Една доза трябва да се приема сутрин и една - вечер.
Estonian: Üks annus tuleb võtta hommikul ja üks annus õhtul.
Bulgarian: Затова, новородените трябва да бъдат внимателно проследявани.
Estonian: Seetõttu tuleb neid vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Bulgarian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Estonian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Bulgarian: Ако не можете да приемате това лекарство както е описано по-долу, лечението може да не е ефективно за Вас.
Estonian: Kui te ei ole võimeline seda ravimit võtma nii, nagu allpool kirjeldatud, siis ei pruugi ravi teie puhul tõhusalt mõjuda.
Bulgarian: Това лекарство принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици.
Estonian: See ravim kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
Bulgarian: - Отлепете цветната лента (фигура 1).
Estonian: - Tõmmake värviline lipik ära (joonis 1).
Bulgarian: Други лекарства и Sycrest
Estonian: Muud ravimid ja Sycrest
Bulgarian: Ако комбинирането им се счете за необходимо, трябва да бъде предписана най-ниската ефективна доза от всяко лечение.
Estonian: Kui sellist kombinatsiooni peetakse vajalikuks, tuleb määrata iga ravimi madalaim efektiivne annus.
Bulgarian: Употребата на Sycrest не се препоръчва, ако не можете да приемате таблетката както е описано по-долу.
Estonian: Sycresti ei soovitata kasutada, kui te ei ole võimeline tabletti võtma nii, nagu allpool kirjeldatud.
Bulgarian: Трябва да се има предвид възможността за прием на няколко лекарствени продукта.
Estonian: Tuleb arvestada võimalusega, et manustatud on mitut ravimit.
Bulgarian: Други сериозни НЛР са разгледани подробно в точка 4.4.
Estonian: Teisi tõsiseid kõrvaltoimeid on üksikasjalikumalt kirjeldatud lõigus 4.4.
Bulgarian: Наличните фармакокинетични данни са описани в точка 5.2.
Estonian: Teadaolevad farmakokineetilised andmed on esitatud lõigus 5.2.
Bulgarian: Педиатрична популация (деца и юноши)
Estonian: Lapsed (lapsed ja noorukid)
Bulgarian: Активността на Sycrest се дължи главно на изходното съединение.
Estonian: Sycresti aktiivsus tuleneb peamiselt lähteühendist.
Bulgarian: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Ирландия
Estonian: Drynam Road, Swords, Co. Dublin Iirimaa
Bulgarian: Болест на Parkinson и деменция с телца на Lewy
Estonian: Parkinsoni tõbi ja dementsus Lewy kehadega
Bulgarian: Желатин Манитол (E421)
Estonian: Želatiin Mannitool (E421)
Bulgarian: Психолептици, антипсихотици, ATC код: N05AH05
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AH05
Bulgarian: Механизмът на действие на азенапин не е напълно изяснен.
Estonian: Asenapiini toimemehhanism ei ole lõplikult teada.
Bulgarian: При двукратен дневен прием стационарно състояние се постига в рамките на 3 дни.
Estonian: Kaks korda ööpäevas annustamisel saavutatakse püsikontsentratsioon 3 päeva jooksul.
Bulgarian: След първоначалната по-бърза фаза на разпределение, терминалният полуживот на азенапин е приблизително 24 часа.
Estonian: Pärast esialgset kiirema jaotumise faasi on asenapiini terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 24 h.
Bulgarian: Може да се наложи незабавно лечение.
Estonian: Vajalik võib olla kohene meditsiiniline ravi.
Bulgarian: Някои лекарства могат да понижат или засилят ефекта на Sycrest.
Estonian: Mõned ravimid võivad vähendada või suurendada Sycresti toimet.
Bulgarian: Други находки
Estonian: Muud leiud
Bulgarian: Цветната лента трябва да се отлепи и таблетката да се извади внимателно.
Estonian: Värviline lipik tuleb ära tõmmata ja tablett õrnalt välja võtta.
Bulgarian: Какво представлява Sycrest и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Sycrest ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Sycrest може да понижи кръвното налягане.
Estonian: Sycrest võib põhjustada madalat vererõhku.
Bulgarian: Други нежелани реакции, съобщени след употребата на това лекарство, включват:
Estonian: Teised selle ravimi kasutamisel teatatud kõrvaltoimed on:
Bulgarian: Слюнката разтваря таблетката за няколко секунди.
Estonian: Tablett lahustub süljes sekundite jooksul.
Bulgarian: - Другите съставки са желатин и манитол (E421).
Estonian: Teised koostisosad on želatiin ja mannitool (E421).
Bulgarian: Опаковките могат да съдържат 20, 60 или 100 таблетки.
Estonian: Karbis võib olla 20, 60 või 100 tabletti.
Bulgarian: Sycrest няма специфичен антидот.
Estonian: Sycrestil ei ole spetsiifilist antidooti.
Bulgarian: Ísland Vistor hf
Estonian: Vistor hf
Bulgarian: Пациентите от двете основни 3-седмични изпитвания са проучени допълнително в 9-седмично разширено изпитване.
Estonian: Kahe 3-nädalase keskse uuringu patsiente uuriti järgneva 9 nädala jooksul jätku-uuringus.
Bulgarian: Следователно пациентите трябва да бъдат предупредени да подхождат с повишено внимание при шофиране и работа с машини, докато не са напълно сигурни, че лечението със Sycrest не им се отразява негативно.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad ei juhiks autot ega käsitseks masinaid, kuni nad on põhjendatult kindlad, et ravi Sycrestiga ei mõju neile ebasoovitavalt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза, вземете следващата в обичайното време.
Estonian: Kui te unustasite ühe annuse võtmata, siis võtke järgmine annus harilikul ajal.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Sycrest
Estonian: Mida on vaja teada enne Sycresti võtmist
Bulgarian: Не е известно как точно действа това лекарство, но се смята, че то възстановява равновесието на тези медиатори.
Estonian: Selle ravimi tööpõhimõte ei ole täielikult teada, aga arvatakse, et see tasakaalustab nimetatud keemilisi aineid.
Bulgarian: Азенапин се разпределя бързо и има голям обем на разпределение (приблизително 20-25 l/kg), което означава широко извънсъдово разпределение.
Estonian: Asenapiini jaotumine on kiire ja jaotusruumala on suur (ligikaudu 20…25 l/kg), mis viitab ulatuslikule ekstravaskulaarsele jaotumisele.
Bulgarian: Данните за ефикасност при пациенти на и над 65-годишна възраст са ограничени.
Estonian: Leidub piiratud andmeid tõhususe kohta 65-aastastel ja vanematel patsientidel.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате лекарства за лечение на болестта на Паркинсон (като например леводопа), тъй като това лекарство може да понижи техния ефект.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui kasutate Parkinsoni tõve ravimeid (nagu levodopa), sest see ravim võib vähendada nende tõhusust.
Bulgarian: Проучванията за токсичност при многократно прилагане при плъхове и кучета показват основно доза-ограничаващи фармакологични ефекти като седация.
Estonian: Korduvannuse toksilisuse uuringud rottide ja koertega näitasid peamiselt annust piiravaid farmakoloogilisi mõjusid, näiteks sedatsiooni.
Bulgarian: Също така незабавно се свържете с Вашия лекар, ако по време на приема на Sycrest някое от изброените състояния се развие или влоши.
Estonian: Samuti võtke arstiga kohe ühendust, kui mõni nimetatud haigusseisunditest tekib või ägeneb Sycresti kasutamise ajal.
Bulgarian: Вижте подточка "Падания" по-долу
Estonian: * Vt allpool lõik „Kukkumised"
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст (между 65 и 85-годишна възраст), експозицията на азенапин е с около 30 % по-висока от тази при по-млади възрастни.
Estonian: Eakatel patsientidel (vanuses 65...85 aastat) on asenapiini kontsentratsioon ligikaudu 30% suurem kui noorematel täiskasvanutel.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil.
Bulgarian: Деца и юноши Sycrestне се препоръчва за употребапри пациентипод 18-годишна възраст.
Estonian: Lapsed ja noorukid Sycresti ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение.
Estonian: See ravim ei vaja säilitamiseks erilisi temperatuuritingimusi.
Bulgarian: Общото средно (SD) повишаване на телесното тегло в крайната точка на проучването е 3,5 (5,76) kg.
Estonian: Üldine keskmine (standardhälve) kehakaalu suurenemine uuringu lõpuks oli 3,5 (5,76) kg.
Bulgarian: Таблетката трябва да се докосва само със сухи ръце.
Estonian: Tabletti tuleb puudutada kuivade kätega.
Bulgarian: Всички НЛР са изброени по системо-органен клас и честота; много чести (≥ 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa; väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100…< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000…< 1/100), harv (≥ 1/10 000…< 1/1000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Азенапин се свързва във висок процент (95 %) с плазмените протеини, включително с албумина и с α1-кисел гликопротеин.
Estonian: Asenapiin seondub suurel määral (95%) plasmavalkudega, sealhulgas albumiini ja α1 happelise glükoproteiiniga.
Bulgarian: Липсват достатъчно данни от употребата на Sycrest при бременни жени.
Estonian: Sycresti kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavalt andmeid.
Bulgarian: - За да осигурите оптимално усвояване, поставете таблетката под езика си и изчакайте да се разтвори напълно (фигура 3).
Estonian: - Parima imendumise tagamiseks asetage tablett keele alla ja oodake, kuni see on täielikult lahustunud (joonis 3).
Bulgarian: Едновременният прием на азенапин с известни инхибитори, индуктори или субстрати на тези метаболитни пътища е проучван в редица изпитвания за лекарствени взаимодействия (вж. точка 4.5).
Estonian: Asenapiini koosmanustamist nende metaboolsete radade teadaolevate inhibiitorite, indutseerijate ja substraatidega on uuritud mitmes ravimite koostoime uuringus (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Ако спрете да приемате Sycrest, ефектът от лекарството ще се загуби.
Estonian: Kui te lõpetate Sycresti võtmise, siis ravimi toime kaob.
Bulgarian: Затова, преди да шофирате или да работите с машини, се уверете, че Вашата концентрация и внимание не са нарушени.
Estonian: Seetõttu veenduge enne auto juhtimist või masinate käsitsemist, et teie keskendumisvõime ja erksus on mõjutamata.
Bulgarian: - Не избутвайте таблетката през блистера.
Estonian: - Ärge suruge tabletti läbi blistri.
Bulgarian: Таблицата е базирана на нежелани реакции, докладвани при клинични изпитвания и/или постмаркетингова употреба.
Estonian: Tabel põhineb kliinilistes uuringutes ja/või turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimetel.
Bulgarian: В проучване за баланс на масите основната част от радиоактивно маркираната доза се открива в урината (около 50 %) и изпражненията (около 40 %), като само малко количество (5-16 %) се екскретира в изпражненията в непроменен вид.
Estonian: Massi tasakaalu uuringus eritus suurem osa radioaktiivsest annusest uriini (ligikaudu 50%) ja väljaheitega (ligikaudu 40%) ning ainult väike osa (5...16%) eritus muutumatul kujul väljaheitega.
Bulgarian: Потенциални ефекти на Sycrest върху други лекарства
Estonian: Sycresti võimalik mõju teistele ravimitele
Bulgarian: - Точното количество е указано върху опаковката Sycrest.
Estonian: - Täpne kogus on märgitud Sycresti tablettide pakendile.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да избягват приема на алкохол по време на лечението със Sycrest.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada Sycresti võtmise ajal hoiduda alkoholi tarvitamisest.
Bulgarian: Поради своя α1-адренергичен антагонизъм с потенциал за индуциране на ортостатична хипотония (вж. точка 4.4), Sycrest може да усили ефектите на определени антихипертензивни лекарства.
Estonian: Tingituna α1-adrenergilisest antagonismist koos ohuga ortostaatilise hüpotensiooni tekkeks (vt lõik 4.4) võib Sycrest suurendada teatud hüpertensioonivastaste ravimite toimet.