FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Greek: Η συνολική έκθεση στο πλάσμα ανέρχεται σε 3868 με 4097 mg*h/l.
Icelandic: Heildarútsetning í plasma nær 3.868 til 4.097 mg*klst/l.
Greek: Bayer plc
Icelandic: United Kingdom Bayer plc
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερες από μία φορές.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Ekki má gefa dýralyfið oftar en einu sinni.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Greek: Η τολτραζουρίλη φθάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος 4,17 με 6,43 mg/l εντός 5 ημερών.
Icelandic: Þéttni toltrazurils í plasma nær hágildi sem nemur 4,17 til 6,43 mg/l innan 5 daga.
Greek: (ως gleptoferron
Icelandic: (sem gleptóferron
Greek: Έγκυες γυναίκες και γυναίκες που σκοπεύουν να συλλάβουν, θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ιδιαιτέρως τυχαία αυτοένεση.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem áætla að verða þungaðar skulu forðast snertingu við dýralyfið, einkum að sprauta sig með því fyrir slysni.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος του χοιριδίου θα πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun á að ákvarða líkamsþyngd grísanna með eins mikilli nákvæmni og kostur er.
Greek: 2. Τραβήξτε το δέρμα προς τα πλάγια πριν εισχωρήσετε τη βελόνα.
Icelandic: Dragið húðina til hliðar áður en nálinni er stungið í hana.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Greek: Κάθε χοιρίδιο πρέπει να εγχέεται με μια νέα βελόνα πάχους 21 gauge.
Icelandic: Sprauta á hvern grís með nál af stærð 21 (21 gauge).
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Baycox iron όπως περιλαμβάνονται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Icelandic: Iron eru leyfð innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Greek: Το toltrazuril είναι παράγωγο τριαζινών και αντιπρωτοζωϊκός παράγοντας.
Icelandic: Toltrazuril er triazinon-afleiða sem notuð er sem lyf gegn frumdýrum.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε χοιρίδια που υπάρχει η υποψία ότι πάσχουν από έλλειψη βιταμίνης Ε ή/και σεληνίου.
Icelandic: Notið ekki handa grísum sem grunur leikur á að þjáist af skorti á E-vítamíni og/eða seleni.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής:
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími:
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται σε χοιρίδια εντός 48 έως 72 ωρών μετά τη γέννα, με μια εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση των 20 mg τολτραζουρίλης/kg σωματικού βάρους και 100 mg σιδήρου (ως σύμπλεγμα gleptoferron)/kg σωματικού βάρους, το οποίο αντιστοιχεί σε όγκο δόσης 0.55 ml/kg σωματικού βάρους.
Icelandic: Gefa á grísum dýralyfið 48 til 72 klukkustundum eftir got, með stakri inndælingu í vöðva sem nemur 20 mg af toltrazuril og 100 mg af járni (í efnasambandinu gleptóferron) á hvert kg líkamsþyngdar, sem er 0,55 ml/kg líkamsþyngdar.
Greek: Ο σίδηρος είναι ένα βασικό μικροθρεπτικό συστατικό.
Icelandic: Járn er nauðsynlegt snefilefni.
Greek: Σίδηρος (ως gleptoferron)
Icelandic: Járn (sem gleptóferron)
Greek: Μετά τη 2η ή 3η χορήγηση δόσης τριπλάσιας της συνιστώμενης, παρατηρήθηκαν κλινικά συμπτώματα όπως απάθεια, δύσπνοια, αυξημένες θερμοκρασίες από το ορθό, ερυθρότητα του δέρματος, αταξία ή/και ανεπιθύμητες ενέργειες στα πόδια ή τις αρθρώσεις (όπως η πολυαρθρίτιδα).
Icelandic: Eftir að þrefaldur ráðlagður skammtur var gefinn í annað eða þriðja sinn sáust klínísk einkenni, svo sem sinnuleysi, mæði, hækkaður hiti í endaþarmi, rauðlitun húðar, ósamhæfðar hreyfingar og/eða aukaverkanir á fætur eða liði (svo sem fjölliðabólga).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Τα νεογέννητα χοιρίδια μπορεί να βιώσουν κλινικά συμπτώματα παρόμοια με αυτά που οφείλονται στην κοκκιδίωση (όπως διάρροια) για πολλούς λόγους (π.χ. άλλα παθογόνα, στρες).
Icelandic: Nýfæddir grísir geta sýnt klínísk einkenni sem svipar til einkenna hníslasóttar (svo sem niðurgang) af ýmsum ástæðum (t.d. vegna annarra sjúkdómsvalda eða streitu).
Greek: 5. Τραβήξτε τη βελόνα και απελευθερώστε το δέρμα.
Icelandic: Dragið nálina út og sleppið taki á húðinni.
Greek: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Icelandic: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Greek: Η συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση αντιπρωτοζαιών (antiprotozoals) της ίδιας κατηγορίας μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
Icelandic: Mikil og endurtekin notkun frumdýraeyðandi lyfja úr sama flokki getur leitt til þolmyndunar.
Greek: Μόλις εμφανιστούν κλινικά συμπτώματα κοκκιδίωσης, θα έχει ήδη συμβεί βλάβη στο λεπτό έντερο.
Icelandic: Þegar klínísk ummerki hníslasóttar eru orðin augljós hefur smágirnið þegar skaddast.
Greek: Τα ιόντα σιδήρου (ΙΙΙ) αποθηκεύονται ως φερριτίνη στα κύρια όργανα αποθήκευσης (π.χ., συκώτι, σπλήνα και δικτυοενδοθηλιακό σύστημα) και η εξάλειψή του σιδήρου δεν παίζει σημαντικό ποσοτικό ρόλο.
Icelandic: Járnjónir (III) eru geymdar sem ferritín í helstu geymsluvefjum (t.d. lifur, milta og átfrumukerfinu (reticuloendothelial system)) og skiptir brotthvarf járns ekki miklu máli fyrir magn þess.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης.
Icelandic: Gæta þarf að því að sprauta sig ekki með dýralyfinu fyrir slysni.
Greek: Ανακινήσετε καλά πριν από τη χρήση.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Greek: Η τολτραζουρίλη-σουλφόνη αποβάλλεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 5 έως 7 ημερών.
Icelandic: Toltrazuril-súlfón er fjarlægt úr plasma með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 5 til 7 dögum.
Greek: Bravničarjeva 13
Icelandic: Bravničarjeva 13 SI-1000
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Greek: 1 ml περιέχει 36 mg toltrazuril και 182 mg σίδηρο (ΙΙΙ) (ως gleptoferron)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 1 ml inniheldur 36 mg af toltrazurili og 182 mg af járni (III) (sem gleptóferron)
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορούν να χρησιμοποιηθούν υποστηρικτικά μέτρα όπως χηλικοί παράγοντες (π.χ. δεφεροξαμίνη).
Icelandic: Ef ofskömmtun verður er hægt að beita stuðningsmeðferð með jónabindandi efni (chelating agent) (t.d. deferoxamini).
Greek: Ο υπεύθυνος κτηνίατρος θα πρέπει να λάβει υπόψη τα αποτελέσματα των κλινικών εξετάσεων η/και την ανάλυση δειγμάτων κοπράνων ή/και ιστολογικών ευρημάτων που επιβεβαιώνουν την παρουσία του C. suis σε προηγούμενο επεισόδιο μόλυνσης στην εκμετάλλευση.
Icelandic: Dýralæknirinn sem annast meðferðina á að taka tillit til niðurstaðna klínískra rannsókna og/eða greininga á saursýnum og/eða vefjafræðilegra niðurstaðna sem staðfesta tilvist C. suis við fyrri sýkingar á svínabúinu.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει σίδηρο (ως σύμπλεγμα gleptoferron), ο οποίος έχει συσχετιστεί με αναφυλακτικές αντιδράσεις μετά την ένεση.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur járn (sem gleptóferron komplex), sem hefur tengst bráðaofnæmisviðbrögðum eftir inndælingu.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur:
Greek: Η τολτραζουρίλη-σουλφόνη παρουσιάζει μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος 6,23 με 8,08 mg/l, σε διάστημα 11 έως 15 ημερών, έπειτα από την ένεση του μητρικού φαρμάκου.
Icelandic: Þéttni toltrazuril-súlfóns í plasma nær hágildi sem nemur 6,23 til 8,08 mg/l, 11 til 15 dögum eftir gjöf lyfsins.
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση, έως ότου αποκτηθεί ένα ομοιογενές αιώρημα και κανένα υπόλειμμα του προϊόντος δεν παραμείνει προσκολλημένο στο (κάτω μέρος) του γυάλινού φιαλιδίου.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun, þar til dreifan er einsleit og ekkert botnfall loðir við innra byrði (botn) hettuglassins.
Greek: Όταν χορηγείται το προϊόν σε μεγαλύτερες ομάδες ζώων, συνιστάται η χρήση αυτοματοποιημένης συσκευή δοσομέτρησης (με συσκευή εξαγωγής με εξαερισμό).
Icelandic: Þegar stórum hjörðum er gefið dýralyfið er ráðlagt að nota fjölskammtabúnað (með loftventli á búnaði til að draga lyfið upp).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την ετικέτα μετά το «ΛΗΞΗ».
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og umbúðunum á eftir „EXP".
Greek: Η ταξινόμηση "Δεν απαιτείται ταξινόμηση MRL" για το iron dextran και το iron glucoheptonate θεωρείται ότι εφαρμόζεται στο gleptoferron, καθώς το gleptoferron αναμένεται να απελευθερώσει iron dextran and iron glucoheptonate.
Icelandic: „Hámarks lyfjaleifa ekki krafist" fyrir járndextran og járnglúkóheptónat eigi við um gleptóferron, þar sem gert er ráð fyrir að gleptóferron losi járndextran og járnglúkóheptónat.
Greek: Τα χοιρίδια γεννιούνται μόνο με μέτρια αποθέματα σιδήρου και το γάλα που καταναλώνεται από τα χοιρίδια είναι μια κακή πηγή σιδήρου.
Icelandic: Grísir hafa takmarkaðar járnbirgðir við fæðingu og lítið er af járni í þeirri mjólk sem þeir fá.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 φιαλίδιο.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi.
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:
Greek: Επομένως στα χοιρίδια θα πρέπει να χορηγηθεί επιπλέον σίδηρος.
Icelandic: Því þarf að gefa grísum járnuppbót.
Greek: Έχουν αναφερθεί θάνατοι χοιριδίων, οι οποίοι έχουν αποδοθεί σε αυξημένη ευαισθησία σε λοίμωξη λόγω προσωρινής φραγής του δικτυοενδοθηλιακού συστήματος.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um grísadauða sem talinn var tengjast auknu næmi fyrir sýkingum vegna tímabundinnar hömlunar á starfsemi átfrumnakerfisins (reticuloendothelial system).
Greek: Η συνολική έκθεση στο πλάσμα ανέρχεται μεταξύ 1046 με 1245 mg*h/l.
Icelandic: Heildarútsetning í plasma nær milli 1.046 og 1.245 mg*klst/l.
Greek: Παροδικός αποχρωματισμός του ιστού ή/και ελαφρά διόγκωση μπορεί να παρατηρηθεί συχνά στο σημείο της ένεσης.
Icelandic: Algengt er að tímabundin mislitun vefja og/eða lítils háttar þroti sjáist á stungustað.
Greek: Για την ταυτόχρονη πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων της κοκκιδίωσης (όπως διάρροια), στα νεογέννητα χοιρίδια σε εκμεταλλεύσεις με επιβεβαιωμένο ιστορικό κοκκιδίωσης από Cystoisospora suis και τη πρόληψη της αναιμίας από έλλειψη σιδήρου.
Icelandic: Til samtímis fyrirbyggjandi meðferðar gegn klínískum einkennum hníslasóttar (coccidiosis) (svo sem niðurgangi) hjá nýfæddum grísum á svínabúum með staðfesta sögu um hníslasótt af völdum Cystoisospora suis og fyrirbyggjandi meðferðar gegn blóðleysi af völdum járnskorts.
Greek: Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση ή/και διαρροή
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun og/eða ef lyfið berst á hendur.
Greek: Τoltrazuril
Icelandic: Toltrazuril
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Δεν εφαρμόζεται
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf: Á ekki við.
Greek: 10 Place de Belgique Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél: +33 1 49 06 56 00
Icelandic: Paris La Défense FR-92250 La Garenne Colombes Tél:
Greek: Produlab Pharma B.V.
Icelandic: Pharma BV
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við.
Greek: Μετά από μία ενδομυϊκή ένεση με θεραπευτική δόση 20 mg τολτραζουρίλη ανά kg σε χοιρίδια, η φαρμακοκινητική του πλάσματος της τολτραζουρίλης χαρακτηρίζεται από βιολογική μεταβλητότητα.
Icelandic: Eftir stakan ráðlagðan skammt í vöðva hjá grísum sem nemur 20 mg af toltrazurili á hvert kg líkamsþyngdar, einkennast lyfjahvörf toltrazurils í plasma af líffræðilegum breytileika.
Greek: Μετά από ενδομυϊκή ένεση, το σύμπλεγμα σιδήρου απορροφάται κυρίως στον λεμφικό ιστό, όπου διασπάται για να απελευθερώσει τα ιόντα σιδήρου (III).
Icelandic: Eftir gjöf lyfsins í vöðva frásogast járnsambandið einkum í eitilvef, þar sem það klofnar og losar þrígildar járnjónir (III).
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος .
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Greek: Στα συστήματα εντατικής εκμετάλλευσης, τα χοιρίδια δεν έχουν πρόσβαση σε άλλες πηγές σιδήρου, όπως το έδαφος.
Icelandic: Við krefjandi aðstæður í landbúnaði hafa grísir ekki aðgang að járni eftir öðrum leiðum, svo sem úr jarðvegi.
Greek: 1. Ανακινήστε το φιαλίδιο καλά πριν τη χρήση.
Icelandic: Hristið hettuglasið vel fyrir notkun.
Greek: Σπάνια έχουν αναφερθεί θάνατοι σε χοιρίδια μετά τη χορήγηση παρεντερικών ενέσεων σιδήρου.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um grísadauða eftir gjöf stungulyfja sem innihalda járn til inndælingar.
Greek: Η τολτραζουρίλη απομακρύνεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 3 έως 4 ημερών που δείχνει σημαντικό μεταβολισμό σε τολτραζουρίλη-σουλφοξείδιο και τολτραζουρίλη-σουλφόνη, τον κύριο δραστικό μεταβολίτη.
Icelandic: Toltrazuril er fjarlægt úr plasma með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 3 til 4 dögum og er að verulegu leyti umbrotið í toltrazuril-súlfoxíð og toltrazuril-súlfón, helsta virka umbrotsefnið.
Greek: Αυτοί οι θάνατοι έχουν συσχετιστεί με γενετικούς παράγοντες ή ανεπάρκεια βιταμίνης Ε ή/και σεληνίου.
Icelandic: Það hefur verið tengt arfgengum þáttum eða skorti á E-vítamíni og/eða seleni.
Greek: Άχρωμα γυάλινα φιαλίδια Τύπου II με επικάλυψη σιλικόνης, με πώματα χλωροβουτυλίου και καλύμματα αλουμινίου που περιέχουν 100 ml.
Icelandic: Litlaus, sílikonhúðuð hettuglös úr gleri af tegund II, með tappa úr klóróbútýli og álhettu, sem innihalda 100 ml.
Greek: Toltrazuril sulfone
Icelandic: Toltrazuril súlfón
Greek: Συνιστάται να χορηγείται το προϊόν σε όλα τα χοιρίδια της τοκετοομάδας.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa öllum grísum í gotinu lyfið.
Greek: Η προτιμώμενη θέση ένεσης είναι η περιοχή του αυχένα (βλέπε εικόνα παρακάτω).
Icelandic: Æskilegur stungustaður er á hálsi (sjá mynd hér fyrir neðan).
Greek: Το μεγαλύτερο μέρος του επαναχρησιμοποιείται, ενώ εξαλείφονται μόνο μικρές ποσότητες.
Icelandic: Brotthvarf járns er hægt, megnið af því er endurnýtt, en aðeins lítill hluti þess er losað úr líkamanum.
Greek: Τα ελεύθερα ιόντα σιδήρου (III) απομακρύνονται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 8 ωρών.
Icelandic: Fríar járnjónir (III) eru fjarlægðar úr plasma með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 8 klst.
Greek: Bayer SA-NV
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Greek: Ο δοσομετρητής της συσκευής θα πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με το βάρος των χοιριδίων πριν από την ένεση.
Icelandic: Stilla á skömmtun búnaðarins til samræmis við þyngd grísanna áður en dýralyfið er gefið.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό όργανο για την απέκκριση σιδήρου.
Icelandic: Ekkert líffæri sér um sértækan útskilnað járns.
Greek: Μετά από υπερδοσολογία μπορεί να παρουσιαστεί ιατρογενής δηλητηρίαση, η οποία μπορεί να προκαλέσει τα ακόλουθα κλινικά συμπτώματα: χλωμό βλεννογόνο, αιμορραγική γαστρεντερίτιδα, έμετο, ταχυκαρδία, υπόταση, δύσπνοια, οίδημα των άκρων, κνησμό, σοκ, ηπατική βλάβη και θάνατο.
Icelandic: fölri slímhúð, blæðandi maga- og garnabólgu, uppköstum, hraðslætti, lágþrýstingi, mæði, bjúg á útlimum, helti (lameness), losti, lifrarskemmdum og dauða.
Greek: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Icelandic: info.activet@cytanet.com.cy
Greek: Μία εφάπαξ ενδομυϊκή χορήγηση 5πλάσια της συνιστώμενης δόσης ή 3 χορηγήσεις της συνιστώμενης δόσης δεν προκάλεσαν συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες ή ανωμαλίες στο σημείο της ένεσης κατά τη διάρκεια των τοπικών παρατηρήσεων.
Icelandic: Hvorki stakur skammtur í vöðva sem nam 5 sinnum ráðlögðum skammti né ráðlagður skammtur gefinn 3 sinnum ollu altækum aukaverkunum eða óeðlilegum einkennum á stungustað.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σιδήρου στο πλάσμα εντός της πρώτης ημέρας φθάνουν σε συγκεντρώσεις 548 mg/1 σε διάστημα 6 ωρών μετά την ένεση.
Icelandic: Þéttni járns í plasma nær hágildi á fyrsta degi og nemur það 548 mg/l 6 klst eftir gjöf lyfsins.
Greek: Είναι συστατικό αιμοσφαιρίνης και μυοσφαιρίνης και έχει βασικό ρόλο σε ένζυμα, όπως τα κυτοχρώματα, οι καταλάσες και οι υπεροξειδάσες.
Icelandic: Það er hluti hemóglóbíns og mýóglóbíns og leikur lykilhlutverk í virkni sumra ensíma, svo sem cýtókróma, katalasa og peroxídasa.
Greek: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9
Icelandic: Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9
Greek: België/Belgique/Belgien
Icelandic: Belgique/Belgien Tél/Tel:
Greek: Χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο όταν το Cystoisospora suis έχει επιβεβαιωθεί με βάση το ιστορικό σε μια εκμετάλλευση.
Icelandic: Eingöngu á að nota dýralyfið þegar sýking af völdum Cystoisospora suis hefur verið staðfest á svínabúinu áður.
Greek: Οι κύριες οδοί απέκκρισης σιδήρου είναι μέσω κοπράνων και ούρων, ενώ υπάρχουν επιπλέον μικρές απώλειες στον ιδρώτα, τα μαλλιά και τα νύχια.
Icelandic: Helstu leiðir útskilnaðar járns eru með hægðum og þvagi, en einnig tapast lítils háttar af því með svita, hári og nöglum.
Greek: Η τολτραζουρίλη και οι μεταβολίτες της εξαλείφονται κυρίως στα κόπρανα μέσω χολικής απέκκρισης και σε μικρό βαθμό μέσω ούρων.
Icelandic: Toltrazuril og umbrotsefni þess eru einkum fjarlægð með hægðum, með útskilnaði í galli, og að litlu leyti með þvagi.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτ αι σε ζώα τα αυγά των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση.
Icelandic: Ekki til notkunar handa dýrum sem notuð eru til eggjaframleiðslu til manneldis.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Greek: Μέγεθος συσκευασίας Κουτί από χαρτόνι με 1 φιαλίδιο των 100 ml.
Icelandic: Pappaaskja með einu 100 ml hettuglasi.
Greek: Δέρμα και Λίπος Συκώτι Νεφρό λίπος σε φυσικές αναλογίες».
Icelandic: Hjá svínum eiga skilgreindar lyfjaleifar fyrir fitu við húð og fitu í eðlilegum hlutföllum.
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρηθεί κάποιο κλινικό σύμπτωμα δύο εβδομάδες μετά τη χορήγηση του προϊόντος, ενημερώστε τον κτηνίατρό σας.
Icelandic: Ef vart verður við klínísk ummerki á fyrstu tveimur vikum eftir gjöf lyfsins á að láta dýralækninn sem sér um meðferðina vita.
Greek: Bayer HealthCare Animal Health
Icelandic: France Bayer HealthCare
Greek: Επομένως, το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται σε όλα τα ζώα πριν από την αναμενόμενη εμφάνιση κλινικών συμπτωμάτων, δηλαδή κατά τη διάρκεια της λανθάνουσας περιόδου.
Icelandic: Því á að gefa öllum dýrum lyfið áður en gera má ráð fyrir að klínísk einkenni komi í ljós, þ.e. á einkennalausa tímabilinu eftir smit.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται η ταυτόχρονη βελτίωση των συνθηκών υγιεινής στη συγκεκριμένη εκμετάλευση, ιδίως αυξάνοντας το στεγνό περιβάλλον και την καθαριότητα.
Icelandic: Samhliða meðferðinni er því ráðlagt að bæta hreinlæti á svínabúinu, einkum með því að draga úr raka og óhreinindum.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτ αι σε ζώα το γάλα των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση.
Icelandic: Ekki til notkunar handa dýrum sem notuð eru til mjólkurframleiðslu til manneldis.
Greek: Αυτές οι παρατηρήσεις οφείλονται πιθανώς, λόγω υπερφόρτωσης σε σίδηρο.
Icelandic: Líklegt er að þetta hafi stafað af ofskömmtun járns.
Greek: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Icelandic: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Þýskaland
Greek: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Icelandic: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Greek: Χοίροι (Χοιρίδια 48 έως 72 ωρών μετά τη γέννα).
Icelandic: Svín (grísir 48 til 72 klukkustundum eftir got).
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο σίδηρο (ως σύμπλεγμα gleptoferron) θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir járni (sem gleptóferron komplex) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί αποχρωματισμός του μυϊκού ιστού που επιμένει στο σημείο της ένεσης.
Icelandic: Við ofskömmtun getur komið fram eitrun af völdum meðferðarinnar, sem getur valdið eftirtöldum klínískum einkennum:
Greek: Έχει κοκκιδιοκτόνο δράση έναντι όλων των σταδίων ενδοκυτταρικής ανάπτυξης του γένους Cystoisospora, δηλαδή μερογονία (αγενής πολλαπλασιασμός) και γαμογονία (εγγενής πολλαπλασιασμός).
Icelandic: Það drepur hnísla (coccidia) af ættkvíslinni Cystoisospora á öllum þroskastigum innan frumu, bæði við kynlausa æxlun (merogony) og kynæxlun (gamogony).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Icelandic: ÁBENDING(AR)
Greek: Netherlands
Icelandic: Holland
Greek: Η ανοχή του κτηνιατρική φαρμάκου προϊόντος αξιολογήθηκε μετά από μία μόνο ενδομυϊκή χορήγηση έως και 5πλάσια της συνιστώμενης δόσης καθώς και μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις.
Icelandic: Metið hefur verið hversu vel dýralyfið þolist eftir stakan skammt í vöðva sem nam allt að 5 sinnum ráðlögðum skammti og eftir endurtekna skammta.
Greek: J.E.
Icelandic: B.V.
Greek: 100 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml
Greek: Δραστικό συστατικό :
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Greek: Νερό για ένεση
Icelandic: Natríum klóríð Vatn fyrir stungulyf
Greek: Έκδοχα :
Icelandic: Teл:
Greek: BAYER d.o.o.
Icelandic: Hrvatska BAYER d.o.o.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Kρέας και εδώδιμοι ιστοί: 53 ημέρες
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Kjöt og innmatur:
Greek: Έπειτα από 72 ώρες, ακολουθεί μια πολύ αργή μείωση της συγκέντρωση του πλάσματος με χρόνο ημίσειας ζωής 960 h, υποδεικνύοντας συνθήκες ισορροπίας Στο αίμα, τα ελεύθερα ιόντα σιδήρου (III) δεσμεύονται με τρανσφερίνη (μορφή μεταφοράς) και χρησιμοποιούνται κυρίως για τη σύνθεση της αιμοσφαιρίνης.
Icelandic: Frá 72 klukkustundum lækkar styrkur í plasma mjög hægt, með reiknuðum meðal helmingunartíma sem nemur 960 klukkustundum, sem bendir til jafnvægisástands.
Greek: Η λήψη μέτρων υγιεινής μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο κοκκιδίωσης.
Icelandic: Hreinlætisaðgerðir geta dregið úr hættu á hníslasótt hjá svínum.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή χρήση.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, ενέσιμο εναιώρημα για χοιρίδια
Icelandic: FYLGISEÐILL: Baycox Iron 36 mg/ml +182 mg/ml stungulyf, dreifa, fyrir grísi
Greek: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Icelandic: Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf:
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Χοίροι (χοιρίδια 48 έως 72 ωρών μετά τη γέννα).
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín (grísir 48 til 72 klukkustundum eftir got)
Greek: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit DE-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Icelandic: DE-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Greek: Αριθμός EU
Icelandic: EMAverkefnisnúmer
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις μερικές φορές μπορούν να είναι σοβαρές.
Icelandic: Þessi viðbrögð reynast stundum alvarleg.
Greek: Φυλάξτε το για αργότερα.
Icelandic: Geymið hana þar til síðar.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν:
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef:
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας
Icelandic: Þvoið hendur