FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az immunszuppresszánsokkal (köztük Modigraffal) kezelt betegeknél nagyobb az opportunista (bakteriális, gomba-, vírus-, illetve protozoon) fertőzések, például a BK vírus fertőzéshez társuló nephropathia és JC vírus fertőzéshez társuló progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) kockázata.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili za zaviranje imunske odzivnosti, vključno z zdravilom Modigraf, obstaja večje tveganje za pojav okužb, vključno z oportunističnimi okužbami (bakterijskimi, glivičnimi, virusnimi in protozojskimi), kot sta z virusom BK povezana nefropatija in z virusom JC povezana progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Hungarian: a vér alkalikus-foszfatáz szintjének emelkedése, testtömeg-növekedés nem gyakori:
Slovenian: zvišanje alkalne fosfataze v krvi, povečanje telesna mase občasni:
Hungarian: 473 mg laktóz (monohidrát formában) tasakonként.
Slovenian: Ena vrečka vsebuje 473 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Hungarian: fejfájás, hányinger, hányás, fertőzések, urticaria, letargia, valamint emelkedett karbamid- és szérum kreatininszint, illetve alanin-aminotranszferáz aktivitás.
Slovenian: Med simptomi so bili tremor, glavobol, navzea in bruhanje, okužbe, urtikarija, letargija in zvišanja ravni sečnine v krvi, kreatinina v serumu in alanin-aminotransferaze.
Hungarian: súlyos, felszálló fájdalomként jelenik meg az alsó végtagokban és feltehetően összefüggésbe hozható a terápiás érték feletti takrolimusz szintekkel.
Slovenian: Ta se tipično pojavi kot obojestranska in simetrična, huda, ascendentna bolečina v spodnjih okončinah ter je lahko povezana s supraterapevtsko koncentracijo takrolimusa.
Hungarian: A plazmakoncentráció alapján számított eloszlási térfogat (egészséges alanyokban) dinamikus egyensúlyi állapotban mintegy 1300 l. Teljes vérre vonatkoztatva ez az érték átlagosan 47,6 l.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je glede na koncentracijo v plazmi približno 1.300 l (zdravi preiskovanci).
Hungarian: A Modigrafot arra használják, hogy szabályozza szervezete immunválaszát, és segítse szervezetét abban, hogy elfogadja az átültetett szervet.
Slovenian: Zdravilo Modigraf uporabljamo za obvladovanje telesnega imunskega odziva, kar omogoči, da telo sprejme presajeni organ.
Hungarian: A Modigraf hatóanyagként takrolimuszt tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Modigraf vsebuje učinkovino takrolimus.
Hungarian: Immunszuppresszív szerekkel történő kombináció, mint például az antilymphocyta antitestek (például baziliximab, daklizumab) egyidejű alkalmazása fokozza az
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju z imunosupresivi, npr. sočasna uporaba antilimfocitnih protiteles (npr. baziliksimab, daclizumab), se tveganje za pojav z EBV povezanih limfoproliferativnih bolezni poveča.
Hungarian: A Modigraf granulátum laktózt tartalmaz.
Slovenian: Zrnca Modigraf vsebujejo laktozo.
Hungarian: ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromicin vagy klaritromicin) vagy a CYP3A4 induktorok (úgymint rifampicin, rifabutin), takrolimusszal történő egyidejű alkalmazása esetén a takrolimusz vérszintjének monitorozása alapján az adagolás megfelelő módosítására lehet szükség.
Slovenian: Pri sočasni uporabi učinkovin, pri katerih je možno medsebojno delovanje (glejte poglavje 4.5) - še posebej močnih inhibitorjev CYP3A4 (kot so telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromicin ali klaritromicin) ali induktorjev CYP3A4 (kot so rifampicin, rifabutin) - s takrolimusom, je treba spremljati koncentracije takrolimusa v krvi in ustrezno prilagoditi odmerek takrolimusa, da se zagotovi vzdrževanje nespremenjene izpostavljenosti takrolimusu.
Hungarian: QT-szindrómát vagy szerzett QT-szakasz megnyúlást diagnosztizáltak, illetve fennáll ezek gyanúja, valamint olyan betegek esetében, akiknél egyidejűleg olyan gyógyszereket alkalmaznak, amelyekről ismeretes, hogy megnyújtják a QTc-intervallumot, elektrolitzavarokat okoznak vagy fokozzák a takrolimuszexpozíciót (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Previdnost je tudi potrebna pri bolnikih, ki imajo diagnosticiran ali pri njih obstaja sum na prirojen podaljšan QT sindrom, pri bolnikih, s pridobljenim podaljšanjem QT intervalom, ali bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki podaljšujejo QT interval, izzovejo neravnovesje elektrolitov ali pa so znana, da vplivajo na izpostavljenost takrolimusu (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Mivel a gastrointestinalis perforatió orvosi szempontból jelentős esemény, amely életet veszélyeztető vagy súlyos állapothoz vezethet,
Slovenian: Ker je perforacija prebavil medicinsko pomemben dogodek, ki lahko privede do življenjsko nevarnega ali resnega stanja, je pri pojavu simptomov ali znakov potrebno nemudoma uvesti ustrezno zdravljenje.
Hungarian: A tasak kiürítéséhez nem szabad folyadékot vagy más eszközt használni.
Slovenian: Pri praznjenju vrečke si ne smete pomagati s kakršnimikoli pripomočki ali tekočinami.
Hungarian: Egyes esetekben a párhuzamosan alkalmazott immunszuppresszív terápiát el lehet hagyni és a takrolimuszt monoterápiában alkalmazni.
Slovenian: Včasih je mogoče sočasno imunosupresivno terapijo opustiti, kar pomeni prehod na monoterapijo s takrolimusom.
Hungarian: A takrolimusz mélyponti vérszintjét a toxicitás vagy az akut kilökődés klinikai jeleinek észlelésekor, Modigraf granulátumról Profgraf kapszulára történő átállítás, dózismódosítás, az immunszuppresszív kezelési séma megváltoztatása, illetve olyan anyagok egyidejű alkalmazása után is szorosan monitorozni kell, amelyek megváltoztathatják a takrolimusz teljesvér-szintjét (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Najnižje koncentracije takrolimusa v krvi je treba skrbno nadzirati tudi, ko se pojavijo klinični znaki toksičnosti ali akutne zavrnitve, po zamenjavi zrnc Modigraf s kapsulami Prograf, prilagoditvah odmerka, spremembah imunosupresivnega režima ali ob sočasni uporabi učinkovin, ki lahko spremenijo koncentracije takrolimusa v polni krvi (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: epevezeték rendellenesség, hepatocellularis károsodás és hepatitis, cholestasis és sárgaság ritka:
Slovenian: bolezni žolčevoda, okvara jetrnih celic in hepatitis, holestaza in zlatenica redki:
Hungarian: Hogyan kell szedni a Modigrafot?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Modigraf
Hungarian: A Modigraf laktózt és nátriumot tartalmaz
Slovenian: Zdravilo Modigraf vsebuje laktozo in natrij
Hungarian: dysmenorrhoea és méhvérzés
Slovenian: dismenoreja in krvavitev iz maternice
Hungarian: A takrolimusz károsította a hím patkányok fertilitását (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Takrolimus je pri podganjih samcih negativno vplival na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: A fehér betegekhez viszonyítva a fekete bőrű betegeknek hasonló mélyponti szintek eléréséhez nagyobb takrolimusz adagra lehet szükségük.
Slovenian: Pri bolnikih črne rase bodo za dosego enakih najnižjih koncentracij morda potrebni višji odmerki takrolimusa kot pri bolnikih kavkazijskega porekla.
Hungarian: thomboticus thrombocytopeniás purpura, hypoprothrombinaemia, thromboticus microangiopathia nem ismert:
Slovenian: trombotična trombocitopenična purpura, hipoprotrombinemija, trombotična mikroangiopatija neznana pogostnost:
Hungarian: A Modigrafot éhgyomorra vagy étkezés után 2-3 órával vegye be.
Slovenian: Zdravilo Modigraf vzemite na prazen želodec ali 2 do 3 ure po jedi.
Hungarian: A Modigraf-kezelés ideje alatt kerülje a grépfrút (és a grépfrútlé) fogyasztását, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer vérszintjét!
Slovenian: Med jemanjem zdravila Modigraf se morate izogibati uživanju grenivk in grenivkinega soka, ker lahko vplivajo na njegove vrednosti v krvi.
Hungarian: Előfordulhat, hogy néhány granulátum a tasakban marad, a tasakot így tervezték.
Slovenian: Normalno je, da nekaj zrnc ostane v vrečki; vsebina vrečk je temu prilagojena.
Hungarian: primer graft diszfunkció
Slovenian: primarna disfunkcija presadka
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a mélyponti szinteknek a javasolt céltartományban történő tartása érdekében dóziscsökkentés válhat szükségessé.
Slovenian: Za ohranitev najnižje koncentracije v krvi znotraj priporočenega ciljnega območja utegne biti pri bolnikih s hudo okvaro jeter potrebno zmanjšanje odmerka.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Modigraf szedését Ha abbahagyja a Modigraf-kezelést, akkor fokozódhat az átültetett szerv kilökődésének kockázata.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Modigraf lahko poveča tveganje za zavrnitev presajenega organa.
Hungarian: álmatlanság gyakori:
Slovenian: nespečnost pogosti:
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti:
Hungarian: Felnőtt és gyermek betegeknél az egyéb immunszuppresszív gyógyszeres kezelésre rezisztens allograft-rejekció kezelése.
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve alogenskega presadka, odporne na zdravljenje z drugimi imunosupresivi pri odraslih bolnikih in otrocih.
Hungarian: Kezelőorvosának arról is tudnia kell, ha a Modigraffal egyidejűleg káliumpótlókat, a szívelégtelenség, magas vérnyomás és vesebetegség kezelésére alkalmazott bizonyos vízhajtókat (például amiloridot, triamterent vagy spironolaktont), lázcsillapításra, gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra szolgáló nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, (NSAID-okat, például ibuprofent), egyenetlen szívritmus kezelésére használt antiarritmiás szereket (amiodaron), antikoagulánsokat (véralvadásgátlókat) vagy a cukorbetegség kezelésére szájon át bevehető gyógyszereket szed.
Slovenian: Zdravnik mora tudi vedeti, če med jemanjem zdravila Modigraf jemljete dodatke kalija, določene diuretike, ki se uporabljajo pri srčnem popuščanju, hipertenziji ali bolezni ledvic, (npr. amilorid, triamteren ali spironolakton), nesteroidna protivnetna zdravila (t. i. NSAID, npr. ibuprofen), ki se uporabljajo pri zvišani telesni temperaturi, vnetju in bolečinah, antikoagulante (sredstvo za preprečevanje ali zaviranje strjevanja krvi) ali peroralna zdravila za diabetes.
Hungarian: A mélyponti vérszintet a transzplantációt követő első két hétben gyakran, majd a fenntartó kezelés során rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Slovenian: V prvih dveh tednih po presaditvi priporočamo pogosto nadziranje najnižjih koncentracij, nato pa periodično med vzdrževalnim zdravljenjem.
Hungarian: Azoknál a stabil allograft transzplantált betegeknél, akik eddig Modigraf granulátumot kaptak, Prograf kapszulára történő átállítás során a teljes napi dózist 1:1 (mg:mg) arányban kell átszámítani.
Slovenian: Stabilni prejemniki alogenskih presadkov, ki se zdravijo z zrnci Modigraf in potrebujejo zamenjavo zdravila s kapsulami Prograf, je zamenjavo potrebno izvesti tako, da ostane skupni dnevni odmerek zdravila nespremenjen (1 : 1 (mg : mg)).
Hungarian: - ha allergiás a szirolimuszra (az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására szolgáló másik szer)
Slovenian: Jemanje zdravila Modigraf skupaj s ciklosporinom (drugo zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje zavrnitve organa po presaditvi) ni proporočljivo.
Hungarian: A takrolimusz gyors infúzióban vagy bólusinjekció formájában, 0,1-1,0 mg/kg adagban történő alkalmazása során QTc-szakasz megnyúlást figyeltek meg egyes állatfajoknál.
Slovenian: Pri nekaterih živalskih vrstah so pri uporabi takrolimusa v hitri intravenski infuziji/bolus injekciji v odmerku od 0,1 do 1,0 mg/kg opazili pojav podaljšanja QTc.
Hungarian: Az allograft rejekció kezelése szívátültetés után felnőtteknél és gyermekeknél Felnőtt betegek Modigraf-kezelésre történő átállítása esetén a kezdő 0,15 mg/ttkg adagot per os, két részre osztva (például reggel és este) kell bevenni.
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve alogenskega presadka po presaditvi srca - odrasli in pediatrični bolniki Pri odraslih bolnikih je pri prehodu na zdravljenje z zdravilom Modigraf treba uvesti začetni peroralni odmerek 0,15 mg/kg/dan, ki se ga daje v dveh deljenih odmerkih (npr. zjutraj in zvečer).
Hungarian: Májtranszplantáción átesett gyermekek esetében a takrolimusz orális biohasznosulása (Modigraf granulátumot vizsgálva) 26%± 23% (májtranszplantáción átesett gyermekek esetében az egyéni értékek a 4-80%-os tartományba esnek).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s presajenimi jetri je bila srednja peroralna biološka uporabnost takrolimusa (raziskave so bile izvedene s farmacevtsko obliko zrnca Modigraf) 26 % ± 23 % (individualni razpon pri pediatričnih bolnikih s presajenimi jetri je bil 4 do 80 %).
Hungarian: Közvetlenül a transzplantáció után alkalmazott kezdő adagok az átültetett szervtől függően általában a napi 0,075-0,30 mg/testtömeg-kilogramm tartományban vannak.
Slovenian: Začetni dnevni odmerki tik po presaditvi so praviloma od 0,075 do 0,30 mg na kg telesne mase na dan, odvisno od presajenega organa.
Hungarian: A Modigraf kiválasztódik az anyatejbe.
Slovenian: Zdravilo Modigraf prehaja v materino mleko.
Hungarian: Mivel a takrolimusz-kezelés hyperkalaemiával járhat, vagy súlyosbíthatja a már meglévő hyperkalaemiát,
Slovenian: Zdravljenje s takrolimusom lahko spremlja hiperkaliemija; to zdravljenje lahko tudi poveča že obstoječo hiperkaliemijo.
Hungarian: 50 db tasak granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Slovenian: 50 vrečk z zrnci za peroralno suspenzijo
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben is
Slovenian: Posodobljen je treba RMP predložiti:
Hungarian: ADATOK FÓLIATASAK
Slovenian: Pediatrični podatki
Hungarian: Az egyéb immunszuppresszív szerekről a napi kétszeri Modigraf-kezelésre történő átállításkor a kezelést a primer immunszuppresszív terápiára vonatkozóan ajánlott per os kezdő adaggal kell indítani.
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve alogenskega presadka po presaditvi ledvic ali jeter - odrasli in pediatrični bolniki Pri prehodu z zdravljenja z drugimi imunosupresivi na zdravljenje z zdravilom Modigraf dvakrat na dan, je treba zdravljenje uvesti v začetnem peroralnem odmerku, ki je priporočen za primarno imunosupresijo.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH FOLIJA VREČKE
Hungarian: idegrendszeri betegségek, görcsrohamok, tudatzavarok, perifériás neuropathiák, szédülés, paraesthesiák és dysaesthesiák, az íráskészség romlása nem gyakori:
Slovenian: bolezni živčevja, epileptični napadi, motnje zavesti, periferne nevropatije, omotica, parestezije in disestezije, motena sposobnost pisanja občasni:
Hungarian: A fenti adagok mellett 150 nanogramm/ml fölötti csúcskoncentrációk alakultak ki a vérben, ami klinikai transzplantációk során mért átlagos Modigraf csúcskoncentrációk több mint 6-szorosa.
Slovenian: Najvišje koncentracije v krvi, dosežene s temi odmerki, so bile višje od 150 ng/ml, kar je več kot 6-krat višja vrednost od povprečne najvišje koncentracije, ki je bila opažena pri uporabi zdravila Modigraf pri presaditvah v klinični praksi Embriofetalne toksične učinke so opazili pri podganah in kuncih; omejeni so bili na odmerke, ki so povzročili izrazite toksične učinke pri samicah-materah.
Hungarian: A közvetlen poszt-transzplantációs időszak során a hatóanyaggal szembeni megfelelő expozíció biztosítása érdekében a transzplantációt követő első két hétben a takrolimusz mélyponti szintjeinek gondos és gyakori ellenőrzése ajánlott.
Slovenian: Za zagotovitev zadostne izpostavljenosti zdravilu v obdobju neposredno po presaditvi, je prva dva tedna po presaditvi priporočljivo skrbno in pogosto nadzirati najnižje koncentracije zdravilne učinkovine.
Hungarian: Fokozott káliumbevitelt, illetve kálium-spóroló diuretikumok alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Zaužitju velikih količin kalija ali diuretikom, ki zadržujejo kalij, se je treba izogniti (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A takrolimusz más, ismerten nephro- vagy neurotoxikus hatású gyógyszerekkel (például aminoglikozidokkal, giráz gátlókkal, vankomicinnel, sulfamethoxazollal+trimethoprimmel kombinálva, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, genciklovirrel vagy aciklovirrel) történő együttes alkalmazása, fokozhatja ezeket a mellékhatásokat.
Slovenian: Druge interakcije, ki povzročijo klinično škodljive učinke Te učinke lahko poveča sočasna uporaba takrolimusa in zdravil z nefrotoksičnimi ali nevrotoksičnimi učinki (kot so aminoglikozidi, zaviralci giraze, vankomicin, sulfametoksazol + trimetoprim, nesteroidna protivnetna zdravila, ganciklovir ali aciklovir).
Hungarian: koagulopathiák, pancytopenia, neutropenia, kóros koagulációs és vérzékenységi paraméterek ritka:
Slovenian: koagulopatije, pancitopenija, nevtropenija, nenormalni izvidi analiz koagulacije in krvavitev redki:
Hungarian: cataracta ritka:
Slovenian: katarakta redki:
Hungarian: thromboemboliás és ischaemiás események, vaszkuláris eredetű hipotóniás zavarok, vérzés, perifériás érbetegségek nem gyakori:
Slovenian: trombembolični in ishemični dogodki, žilna hipotenzija, krvavitev, bolezen perifernih žil občasni:
Hungarian: A Modigraf 0,2 mg granulátum tasakonként 0,2 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formájában).
Slovenian: Modigraf 0,2 mg zrnca za peroralno suspenzijo Ena vrečka vsebuje 0,2 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Hungarian: Általánosságban elmondható, hogy a takrolimusz azonnali és elnyújtott hatóanyag-felszabadulású gyógyszerformulációi közti - gondatlanságból,
Slovenian: Na splošno, nepazljiva, nenamerna ali nenadzorovana zamenjeva zdravil s takrolimusom v farmacevtskih oblikah, s takojšnjim ali podaljšanim sproščanjem, ni varna.
Hungarian: amilázszint emelkedés a vérben, kóros EKG-lelet, kóros pulzusszám, testtömegcsökkenés, a vér laktát-dehidrogenáz-szintjének emelkedése nagyon ritka:
Slovenian: zvišanje amilaze, nenormalni izvidi preiskave EKG, nenormalni izvidi srčne frekvence in ritma, hujšanje, zvišanje laktat dehidrogenaze v krvi zelo redki:
Hungarian: - a gyomorégés kezelésére szolgáló cizaprid vagy a savlekötő (antacid) magnézium-alumínium hidroxid; - fogamzásgátló tabletta, etinil-ösztradiollal vagy danazollal végzett hormonkezelés; - magas vérnyomás vagy szívbetegségek kezelésére használatos gyógyszerek (például nifedipin,
Slovenian: lansoprazol ali cimetidin), - antiemetiki, ki se uporabljajo za zdravljenje siljenja na bruhanje in bruhanja (npr. metoklopramid), - cisaprid ali antacid magnezijev/aluminijev hidroksid, ki ju uporabljamo pri zdravljenju zgage, - kontracepcijske tablete, hormonska zdravljenja z etinilestradiolom ali hormonska zdravljenja z danazolom, - zdravila, ki jih uporabljamo pri zdravljenju visokega krvnega tlaka ali težav s srcem (npr. nifedipin,
Hungarian: A takrolimusz orális biohasznosulása alacsonyabb volt, ha azt étkezést követően alkalmazták.
Slovenian: Pri peroralni uporabi takrolimusa po jedi se je njegova biološka uporabnost zmanjšala.
Hungarian: Gyógyszerelési hibákat, például a takrolimusz azonnali vagy nyújtott hatóanyag-felszabadulású gyógyszerformulációinak - gondatlanságból,
Slovenian: Opazili so napake pri uporabi zdravila, vključno z nepazljivim, nenamernim ali nenadzorovanim zamenjevanjem zdravil s takrolimusom v farmacevtskih oblikah s takojšnjim ali podaljšanim sproščanjem.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Ritkán cardiomyopathiaként jelentett ventricularis vagy septum hypertrophiát figyeltek meg.
Slovenian: Ventrikularno hipertrofijo ali hipertrofijo septuma, opisani kot kardiomiopatije, so opazili v redkih primerih.
Hungarian: Máj- és vesetranszplantáción átesett gyermekek esetében 2,3 ± 1,2 ml/perc/ttkg, illetve 2,1 ± 0,6 ml/perc/ttkg teljestest-clearance értékeket figyeltek meg.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih z jetrnim presadkom je bila vrednost celokupnega telesnega očistka 2,3 ± 1,2 ml/min/kg, pri pediatričnih bolnikih s presajenimi ledvicami pa 2,1 ± 0,6 ml/min/kg.
Hungarian: Az interakció kockázata miatt közönséges orbáncfűvet (Hypericum perforatum) tartalmazó vagy egyéb gyógynövény-készítmények alkalmazását kerülni kell a Modigraf szedése során, mert ez vagy a takrolimusz vérkoncentrációjának csökkenéséhez és a takrolimusz klinikai hatásának csökkenéséhez, vagy megnövekedett takrolimusz vérkoncentrációhoz és a takrolimusz toxicitás kockázatához vezet (lásd 4.5 pont)..
Slovenian: Obstaja namreč nevarnost za medsebojno delovanje, ki zniža koncentracijo takrolimusa v krvi in zmanjša njegov klinični učinek ali zviša koncentracijo takrolimusa v krvi in tveganje za njegovo toksičnost (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: Ez a takrolimusz szisztémás expozíciójának klinikailag jelentős eltéréséből fakadóan graftkilökődéshez vagy a mellékhatások, köztük az elégtelen vagy a túlzott immunszuppresszió gyakoriságának növekedéséhez vezethet.
Slovenian: Takšna zamenjava lahko povzroči zavrnitev presadka ali vodi do povečanega tveganja za neželene učinke, vključno s premajhno ali preveliko imunosupresijo, zaradi klinično pomembnih razlik v sistemski izpostavljenosti takrolimusu.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a Modigraf AUC-értéke és a teljes vérben mérhető mélyponti vérszintje erős korrelációt mutat.
Slovenian: Obstaja močna korelacija med AUC in najnižjo koncentracijo v polni krvi v stanju dinamičnega ravnovesja za zdravilo Modigraf.
Hungarian: idegi alapú süketség nagyon ritka:
Slovenian: perikardialni izliv zelo redki:
Hungarian: Megfigyelték, hogy ezen klinikai állapotok kockázatát egyéb tényezők is növelik, például a már fennálló szívbetegség, kortikoszteroidok alkalmazása, magas vérnyomás,
Slovenian: Drugi dejavniki, za katere je ugotovljeno, da povečujejo tveganje za te klinične motnje, so obstoječa bolezen srca, jemanje kortikosteroidov, hipertenzija, moteno delovanje ledvic ali jeter, okužbe, preobremenitev s tekočino in edemi.
Hungarian: Májtranszplantáción átesett felnőttek és gyermekek esetén az átlagos felezési idő 11,7,
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s presajenimi jetri je bil povprečni razpolovni čas 11,7 ur in pri pediatričnih bolnikih 12,4 ure.
Hungarian: gastrointestinalis panaszok és tünetek, hányás, gastrointestinalis és hasi fájdalmak, gastrointestinalis gyulladásos állapotok, gastrointestinalis vérzések, gastrointestinalis fekély és perforatio, ascites, stomatitis és szájfekélyek, székrekedés, dyspepsiás panaszok és tünetek, bélgázosodás, felfúvódás és hasfeszülés, laza széklet nem gyakori:
Slovenian: gastrointestinalne motnje, bruhanje, bolečine v prebavilih in trebuhu, vnetja v prebavilih, krvavitve v prebavilih, razjede in perforacije v prebavilih, ascites, stomatitis in razjede, zaprtje, dispepsija, flatulenca, napenjanje in napihnjenost, mehko blato občasni:
Hungarian: tüdő-parenchyma betegségek, dyspnoe, pleurális folyadékgyülem, köhögés, pharyngitis, orrdugulás és -gyulladás nem gyakori:
Slovenian: parenhimske bolezni pljuč, dispneja, plevralni izliv, kašelj, faringitis, zamašenost nosu in vnetja občasni:
Hungarian: Gyermekek és serdülők Gyermekeknél az azonos vérszintek eléréséhez általában a felnőttek számára adott dózis 1½-2-szerese szükséges Az alkalmazás módja
Slovenian: Na splošno potrebujejo pediatrični bolniki za dosego podobnih koncentracij v krvi od 1,5 do 2-krat večje odmerke kot odrasli.
Hungarian: A Modigraf 1 mg granulátum tasakonként 1 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formájában).
Slovenian: Modigraf 1 mg zrnca za peroralno suspenzijo Ena vrečka vsebuje 1 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
Hungarian: A takrolimusz jelentős mértékben metabolizálódik a bélfalban is.
Slovenian: V precejšnji meri se presnovi tudi v črevesni steni.
Hungarian: Az antitest indukciót követően az orális Modigraf terápiát napi 0,075 mg/ttkg adaggal kell kezdeni, amit két részre osztva (például reggel és este) kell bevenni.
Slovenian: Po indukciji protiteles je peroralno zdravljenje z zdravilom Modigraf treba začeti z odmerkom 0,075 mg/kg/dan, in sicer v dveh deljenih odmerkih (npr. zjutraj in zvečer).
Hungarian: hypertonia gyakori:
Slovenian: hipertenzija pogosti:
Hungarian: (szobahőmérsékletű) vizet (a testtömegtől függően, de legfeljebb 50 ml-t) számítva.
Slovenian: Za pripravo suspenzije v kozarcu je treba uporabiti 2 ml vode (pri sobni temperaturi) na 1 mg takrolimusa (skupno največ do 50 ml, odvisno od bolnikove telesne mase).