FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Když jsou imunitní buňky v podobě infuze vráceny pacientovi, stimulují imunitní odpověď proti PAP, což má za následek, že imunitní systém napadá a hubí buňky karcinomu prostaty, protože tyto buňky obsahují PAP.
Lithuanian: Imunines ląsteles vėl sulašinus į paciento veną, jos paskatina imuninę reakciją į PRF, todėl imuninė sistema pradeda naikinti prostatos vėžio ląsteles, nes jose yra PRF.
Czech: Tyto buňky jsou poté mimo tělo pacienta smíseny s „fúzním proteinem", který je buňkami vychytáván.
Lithuanian: Vėliau šios ląstelės ne paciento kūne sumaišomos su sulietu baltymu, kurį ląstelės įsisavina.
Czech: Přípravek Provenge je dostupný ve formě tekuté disperze pro infuzi (kapání) do žíly.
Lithuanian: Provenge tiekiamas skystos infuzinės (į veną lašinamos) dispersijos forma.
Czech: Přibližně půl hodiny před každou infuzí by pacient měl užít paracetamol a antihistaminikum za účelem snížení rizika výskytu reakcí spojených s podáním infuze přípravku Provenge.
Lithuanian: iki kiekvienos infuzijos, pacientas turi išgerti paracetamolio ir antihistamino Provenge infuzijos sukeliamoms reakcijoms palengvinti.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Provenge používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Provenge.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Provenge ve srovnání s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) zlepšuje celkové přežití (průměrnou dobu, po kterou pacienti přežívají) pacientů s kastračně rezistentním metastazujícím karcinomem prostaty.
Lithuanian: Nustatyta, kad Provenge gerina bendrą metastazavusiu, kastracijai atspariu prostatos vėžiu sergančių pacientų išgyvenamumą (ilgina vidutinę pacientų gyvenimo trukmę), palyginti su placebu (netikru vaistu).
Czech: Jakmile je léčivý přípravek připraven, podává se jako infuze trvající přibližně 1 hodinu.
Lithuanian: Paruoštas vaistas per maždaug valandą sulašinamas į veną.
Czech: Jaké přínosy přípravku Provenge byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Provenge nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přípravek Provenge je druh léčivého přípravku pro moderní terapie označovaný jako „přípravek pro somatobuněčnou terapii".
Lithuanian: Provenge yra pažangiosios terapijos vaistas, vadinamasis somatinių ląstelių terapijos vaistas.
Czech: Jak přípravek Provenge působí?
Lithuanian: Kaip veikia Provenge?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Provenge platné v celé Evropské unii dne 6. září 2013
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Provenge rinkodaros leidimą.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Provenge schválen?
Lithuanian: Kodėl Provenge patvirtintas?
Czech: Jak se přípravek Provenge používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Provenge?
Czech: Výdej přípravku Provenge je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Provenge galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Přípravek Provenge je imunoterapie, léčivý přípravek, který stimuluje hubení nádorových buněk imunitním systémem.
Lithuanian: vaistas, kuris skatina imuninę sistemą naikinti vėžines ląsteles.
Czech: Dva roky.
Lithuanian: 2 metai.
Czech: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Austria
Lithuanian: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Austrija
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/YYYY}.
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM/mm}.
Czech: Někteří pacienti měli:
Lithuanian: Kai kuriems ligoniams pasireiškė:
Czech: Proto se tyto informace o přípravku nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Lithuanian: Todėl ši informacija apie vaistą gali nebūtinai atitikti dabartinį tekstą.
Czech: Následně může lékař pokračovat ve snižování dávky, ale pomaleji.
Lithuanian: Po to gydytojas gali toliau mažinti dozę, bet dar lėčiau.
Czech: Řecko: Ladose
Lithuanian: Graikija: Ladose
Czech: • máte sebevražedné myšlenky nebo si chcete ublížit.
Lithuanian: • jeigu mąstote apie savižudybę arba norite save žaloti.
Czech: S-16927 Solna, SWEDEN
Lithuanian: S-16927 Solna, Švedija
Czech: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GREECE
Lithuanian: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, Graikija
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EU pod následujícími názvy: Rakousko: Fluctine
Lithuanian: ES šalyse narėse šis vaistas tiekiamas tokiais pavadinimas: Austrija: Fluctine
Czech: Doporučuje se monitorování srdečních a vitálních funkcí společně s celkovými symptomatickými a podpůrnými opatřeními.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti širdies ir gyvybines funkcijas, kartu taikyti bendrąsias simptomines bei palaikomąsias priemones.
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka není znám.
Lithuanian: Šių reiškinių reikšmė žmogui nežinoma.
Czech: Kojit byste měla pouze tehdy, pokud je to zcela nezbytné.
Lithuanian: Žindyti galima tik tuo atveju, jeigu tai neabejotinai būtina.
Czech: Toxikologické studie:
Lithuanian: Toksikologiniai tyrimai:
Czech: D-61350 Bad Homburg Germany
Lithuanian: D-61350 Bad Homburg Vokietija
Czech: Údaje týkající se udržení tohoto účinku jsou však omezené.
Lithuanian: Tačiau duomenys apie išliekamąjį poveikį yra riboti.
Czech: OTÁZKY ÚČINNOSTI
Lithuanian: VEIKSMINGUMO KLAUSIMAI
Czech: OTÁZKY BEZPEČNOSTI
Lithuanian: SAUGUMO KLAUSIMAI
Czech: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid SPAIN
Lithuanian: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid Ispanija
Czech: • Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Lithuanian: • Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis.
Czech: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, France
Lithuanian: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, Prancūzija
Czech: To platí i v případě, že byl fluoxetin užíván v předchozích 5 týdnech.
Lithuanian: Taip elgtis reikia ir tada, jeigu fluoksetino buvo vartojama per ką tik praėjusias 5 savaites.
Czech: Obvykle k nim dochází v průběhu několika prvních dnů po vysazení léčby.
Lithuanian: Paprastai jie pasireiškia per pirmas kelias dienas po gydymo pabaigos.
Czech: Obecně tyto příznaky samy mizí a to obvykle v průběhu 2 týdnů, ačkoli u některých jedinců mohou přetrvávat (2-3 měsíce nebo více).
Lithuanian: Dažniausiai tokie simptomai per 2 savaites savaime išnyksta, bet kai kuriems asmenims gali būti ilgai (2-3 mėnesius ar ilgiau).
Czech: Dosud shromážděné informace nenaznačují zvýšené riziko při užívání v těhotenství.
Lithuanian: Ligi šiol sukauptais duomenimis, vartojant vaistą nėštumo metu, rizika nepadidėja.
Czech: V některých případech došlo k manifestaci toxicity.
Lithuanian: Kartais pasireiškė toksinis poveikis.
Czech: • výbor CHMP vzal v úvahu řízení dle čl.
Lithuanian: • CHMP apsvarstė kreipimąsi pagal Komisijos reglamento EB Nr.
Czech: Dvě z těchto studií (HCJE a X065) byly sponzorovány držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) a byly posouzeny při schvalování změny v rámci postupu vzájemného uznávání.
Lithuanian: Du iš šių tyrimų (HCJE and X065) parėmė registravimo liudijimo turėtojas, ir jų rezultatai buvo peržiūrėti vykdant abipusio pripažinimo procedūrą.
Czech: Nicméně z těchto studií nemohou být odvozeny definitivní závěry týkající se účinnosti a trvání léčby.
Lithuanian: Visgi, remiantis šių tyrimų duomenimis, daryti galutines išvadas apie vaistinio preparato veiksmingumą bei gydymo trukmę, negalima.
Czech: Při zahajování nebo ukončování léčby je nutné toto vzít v úvahu.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pradedant arba nutraukiant gydymą.
Czech: Tento rozdíl byl do značné míry přičítán tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Šis skirtumas daugiausia priklauso nuo svorio.
Czech: Toto riziko přetrvává, dokud nedojde k signifikantní remisi.
Lithuanian: Tokia rizika gali išlikti tol, kol pasireikš remisija.
Czech: Jak přípravek (Smyšlený název)® uchovávat Další informace
Lithuanian: Kaip laikyti (Sugalvotas pavadinimas) Kita informacija
Czech: Rua Dr. António Loureiro Borges 1, Piso 1 - Arquiparque - Miraflores
Lithuanian: António Loureiro Borges 1, Piso 1 - Arquiparque - Miraflores
Czech: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY
Lithuanian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), Italija
Czech: • Pokud můžete, vezměte s sebou balení přípravku (Smyšlený název)®.
Lithuanian: • Jeigu galite, pasiimkite su savimi (Sugalvotas pavadinimas) pakuotę.
Czech: Příslušné národní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės (RVN), privalo užtikrinti, kad registravimo liudijimų turėtojai laikytųsi žemiau išvardytų sąlygų:
Czech: PŘÍLOHA IV PODMÍNKY UDĚLENÍ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lithuanian: IV PRIEDAS REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SUTEIKIMO SĄLYGOS
Czech: Nicméně je klinickou zkušeností, že zvyšování dávky může být u některých pacientů prospěšné.
Lithuanian: Visgi, remiantis klinikine patirtimi, kai kuriems ligoniams dozės padidinimas gali būti naudingas.
Czech: • prodloužená a bolestivá erekce
Lithuanian: • ilgalaikė skausminga erekcija;
Czech: Německo: Fluctin
Lithuanian: Vokietija: Fluctin
Czech: 3991 RA Houten
Lithuanian: 3991 RA Houten Nyderlandai
Czech: Irsko, Itálie, Nizozemsko, Portugalsko, Španělsko, Velká Británie: Prozac Lucembursko: Prozac, Fontex <[Viz příloha 1- doplní se národní údaje]>
Lithuanian: Airija, Italija, Nyderlandai, Portugalija, Ispanija, jungtinė Karalystė: Prozac Liuksemburgas: Prozac, Fontex <[Žr.
Czech: Farmakokinetické údaje ukazují, že při podobném dávkování mají děti dvakrát vyšší sérové hladiny než dospívající.
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys rodo, kad esant panašiam dozavimui, vaikų serumo lygis dvigubai aukštesnis negu paauglių.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sacharózu.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra sacharozės.
Czech: Tento léčivý přípravek může ovlivnit váš úsudek a koordinaci.
Lithuanian: Šis vaistas gali sutrikdyti nuovokumą ir koordinaciją.
Czech: Riziko příznaků z vysazení může záviset na různých faktorech zahrnujících trvání terapie a velikost dávky a rychlost snižování dávky.
Lithuanian: Nutraukimo simptomų rizika gali priklausyti nuo įvairių veiksnių, įskaitant gydymo trukmę, vaistinio preparato dozę bei dozės mažinimo greitį.
Czech: Poté, co Komise přijme rozhodnutí, provedou příslušné orgány členských států požadované úpravy informací o přípravku.
Lithuanian: Kaip reikalaujama, po Komisijos sprendimo valstybės narės kompetetingos įstaigos atnaujins informaciją apie vaistą.
Czech: Současný postup představuje posuzovací řízení navazující na žádost o změnu v rámci postupu vzájemného uznávání, která se týkala rozšíření indikace přípravku Prozac o léčbu depresivních epizod u dětí ve věku od 8 do 17 let.
Lithuanian: Dabartinė procedūra apima kreipimąsi po abipusio pripažinimo procedūros dėl paraiškos keitimų, susijusių su Prozac indikacijos išplėtimu, įtraukiant indikaciją vaikų nuo 8 iki 17 metų didžiosios depresijos atvejų gydymui.
Czech: U kojených dětí byly hlášeny nežádoucí účinky.
Lithuanian: Žindomiems kūdikiams pasireiškė nepageidaujamų reiškinių.
Czech: Tobolky a tekutá léková forma jsou bioekvivalentní.
Lithuanian: Kapsulės ir geriamasis skystis yra bioekvivalentiški.
Czech: Biologická dostupnost není ovlivněna příjmem potravy.
Lithuanian: Maistas vaistinio preparato biologinio prieinamumo neveikia.
Czech: Nicméně kombinace léčby SSRI a alkoholu se nedoporučuje.
Lithuanian: Visgi SSRI kartu su alkoholiu rekomenduojama nevartoti.
Czech: Podobně jako u jiných SSRI byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus SSRI, pasireiškė toks nepageidaujamas poveikis.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK (Smyšlený název)® A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA (Sugalvotas pavadinimas) IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Czech: Klinická závažnost těchto nálezů nebyly stanovena.
Lithuanian: Šių reiškinių klinikinė reikšmė nenustatyta.
Czech: Proto se doporučuje pravidelné monitorování výskytu mánie/hypománie.
Lithuanian: Taigi rekomenduojama reguliariai stebėti, ar nepasireiškia manija ar hipomanija.
Czech: Stratifikovaná analýza podle věku u dětí a dospívajících neprokázala mezi těmito dvěma skupinami v otázce účinku žádný rozdíl.
Lithuanian: Pagal amžių suskirstytų vaikų ir paauglių būklės analizė neparodė poveikio stiprumo skirtumų tarp šių dviejų grupių.
Czech: PŘÍLOHA 1 SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ ES ŠALYSE NARĖSE SĄRAŠAS
Czech: Význam těchto údajů pro dítě s depresí nelze stanovit, avšak držitel rozhodnutí o registraci (MAH) se zavázal provést další studie, které by dále zkoumaly mechanismus těchto účinků.
Lithuanian: Negalima nustatyti šių duomenų tiesioginio ryšio su poveikiu depresija sergančiam vaikui, tačiau registravimo liudijimo turėtojas įsipareigojo atlikti papildomus tyrimus, kurių metu bus toliau tiriamas šių poveikių mechanizmas.
Czech: Navíc existuje možnost zvýšení rizika suicidálního chování u mladých dospělých.
Lithuanian: Be to, savižudiško elgesio rizika gali būti didesnė jauniems suaugusiems žmonėms.
Czech: 12 nařízení Komise (ES) č. 1084/2003 pro přípravek Prozac a souvisejícíc názvy (viz příloha I),
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalį dėl Prozac ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Czech: Obecně jsou tyto příznaky mírné až střední, u některých pacientů však mohou být závažné.
Lithuanian: Paprastai tokie simptomai būna lengvi ar vidutinio sunkumo, visgi kai kuriems ligoniams jie gali būti sunkūs.
Czech: Pokud jde o emoční chování, obtíže s provedením klinické studie zahrnují problémy týkající se definování a měření výsledné proměnné (emočního chování) a problémy týkající se určení vhodné kontrolní skupiny.
Lithuanian: Vykdant klinikinius tyrimus, emocinės elgsenos sunkumai apima problemas, susijusias su rezultato nustatymu ir įvertinimu (emocine elgsena), taip pat problemas, susijusias su pakankamos kontrolinės grupės nustatymu.
Czech: Velmi vzácně případy idiosynkratické hepatitidy.
Lithuanian: Labai reti idiosinkrazinio hepatito atvejai.
Czech: Nelze vyloučit možnost zpoždění puberty (viz bod 5.3 a 4.8).
Lithuanian: Lytinio subrendimo vėlavimo tikimybės paneigti negalima (žr. 4.8 ir 5.3 skyrius).
Czech: Užívání přípravku (Smyšlený název)® s jídlem a pitím
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Aby se zajistilo, že léčba bude omezena na pacienty podobné pacientům zařazeným do studie, byla indikace omezena na pacienty, kteří nereagovali na několik psychoterapeutických sezení a kteří mají být léčeni v kombinaci s psychoterapií.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad gydymas apsiribotų tais pacientais, kurių ligos atvejai panašūs į tyrimuose dalyvavusių pacientų, indikacijoje numatytas apribojimas, leidžiantis skirti šį vaistą tik tiems pacientams, kurie buvo nesėkmingai gydyti keletu psichologinės terapijos seansų ir kurie turi būti gydomi vaistais kartu su psichologine terapija.
Czech: V případě potřeby je možné dávku postupně zvýšit až na maximálně 60 mg.
Lithuanian: Jeigu reikia, dozę galima palaipsniui padidinti iki didžiausios 60 mg dozės.
Czech: Pacienti s depresí by měli být léčeni po dostatečně dlouhou dobu nejméně 6 měsíců, aby bylo jisté, že jsou bez příznaků.
Lithuanian: Ligonius, kuriems diagnozuota depresija, reikia gydyti pakankamai ilgai - mažiausiai 6 mėnesius, kol įsitikinama, kad visi simptomai išnyko.
Czech: Fluoxetin je extenzivně vázán na plazmatické proteiny (okolo 95%) a je široce distribuován (distribuční objem: 20 - 40 l/kg).
Lithuanian: Didelė dalis fluoksetino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų (maždaug 95%) ir plačiai pasiskirsto organizme (pasiskirstymo tūris - 20-40 l/kg).
Czech: Zkušenosti z klinických studií s dávkami vyššími než 20 mg jsou minimální.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, mažesnės nei 20 mg dozės yra minimalios.
Czech: Přípravek Prozac je v současné době schválen pro léčbu depresivních epizod, obsedantně-kompulzivní poruchy a bulimia nervosa u dospělých.
Lithuanian: Prozac šiuo metu patvirtintas suaugusių didžiosios depresijos epizodų, obsesinių-kompulsinių sutrikimų ir nervinės bulimijos gydymui.
Czech: Nicméně pokud kojení pokračuje, měly by být předepsány nejnižší účinné dávky fluoxetinu.
Lithuanian: Visgi, jeigu žindoma toliau, reikia skirti vartoti mažiausią veiksmingą fluoksetino dozę.
Czech: Mátové aroma (obsahující 0,23% ethanolu) Čištěná voda
Lithuanian: Mėtų skonio medžiaga (sudėtyje yra 0,23% alkoholio) Išgrynintas vanduo
Czech: Eliminační poločas fluoxetinu je 4 až 6 dnů a norfluoxetinu 4 až 16 dnů.
Lithuanian: Fluoksetino pusinės eliminacijos laikas yra 4-6 dienos, norfluoksetino - 4-16 dienų.
Czech: Léčba by měla být zahájena a monitorována pod dohledem specialisty.
Lithuanian: Gydymą pradėti ir ligonį gydyti galima tik prižiūrint specialistui.
Czech: Toto riziko trvá, než se onemocnění zlepší.
Lithuanian: Tokia rizika yra tol, kol liga nepradeda gerėti.
Czech: Tyto dlouhé eliminační poločasy jsou odpovědné za přetrvávání léčiva v těle po dobu 5-6 týdnů po jeho vysazení.
Lithuanian: Dėl tokio ilgo pusinės eliminacijos laiko vaistinis preparatas išlieka organizme 5-6 savaites po to, kai baigiamas jo vartojimas.
Czech: Z klinické praxe byly také hlášeny izolované případy retardace růstu.
Lithuanian: Remiantis klinikine patirtimi, nustatyti pavieniai augimo sulėtėjimo atvejai.
Czech: Pacientky byly zařazeny v případě příznaků dostatečné závažnosti narušení sociálních a pracovních funkcí a vztahů s ostatními.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo ligonės, kurioms buvo pakankamai sunkūs simptomai, galintys sutrikdyti socialinę ir profesinę veiklą bei tarpusavio santykius su kitais žmonėmis.
Czech: Ačkoliv u zdravých dobrovolníků se neprokázal vliv fluoxetinu na psychomotorickou činnost, jakýkoli psychoaktivní přípravek může ovlivnit úsudek nebo schopnosti.
Lithuanian: Fluoksetino poveikio psichomotoriniam sveikų savanorių aktyvumui nenustatyta, visgi bet kuris psichiką veikiantis vaistinis preparatas gali sutrikdyti nuovokumą ar sugebėjimus.
Czech: Pomocnými látkami jsou: kyselina benzoová, sacharosa, glycerol, mátové aroma (obsahuje 0,23 % etanolu) a čištěnou vodu.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: benzoinė rūgštis, sacharozė, glicerinas, mėtų skonio medžiaga (sudėtyje yra 0,23% alkoholio), išgrynintas vanduo.
Czech: JINÉ (Zkratky názvů dnů v týdnu budou vytištěny na blistru).
Lithuanian: KITA (ant folijos savaitės dienos nurodomos sutrumpintai)
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 25ºC temperatūroje.
Czech: Pacienti by měli být poučeni o nutnosti se vyvarovat řízení nebo obsluhy nebezpečných strojů, než se ujistí, že jejich výkonnost není ovlivněna.
Lithuanian: Ligonius reikia perspėti, kad vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima tol, kol neįsitikins, kad šie įgūdžiai nesutrikę.
Czech: Zdá se, že tyto nálezy jsou podporovány klinickými nálezy.
Lithuanian: Šiuos duomenis reikia patvirtinti klinikiniais duomenimis.
Czech: Vždy užívejte přípravek (Smyšlený název)® přesně podle pokynů lékaře.
Lithuanian: (Sugalvotas pavadinimas) visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Czech: Pokud jde o neklinické údaje, studie provedené na potkanech a myších odhalily několik znepokojujících oblastí, mezi které patří účinky na pohlavní vývoj, růst, testikulární toxicita a možné dlouhodobé neurobehaviorální účinky.
Lithuanian: Kaip rodo neklinikiniai duomenys, žiurkių ir pelių tyrimų metu nustatytos kelios susirūpinimą keliančios sritys, įskaitant poveikį lytiniam vystymuisi, augimui, toksinį poveikį sėklidėms ir galimą ilgalaikį poveikį nervinei elgsenai.
Czech: V jedné z krátkodobých studií byli pacienti (celkem 40 osob) zařazeni rovněž do placebem kontrolované studie v délce 32 týdnů, která se zaměřila na prevenci recidivy onemocnění.
Lithuanian: Vieno iš trumpalaikių tyrimų metu tiriamieji (iš viso 40 pacientų) buvo įtraukti į 32 savaičių placebu kontroliuojamą atkryčio prevencijos tyrimą.
Czech: Výsledky této studie budou popisovat vývoj testikulárních lézí a reverzibilitu těchto nálezů v různých časových bodech a možná přispějí k identifikaci specifických cílových buněk a/nebo neurohormonálních mechanismů, jež se podílí na vývoji těchto lézí.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai leistų apibūdinti sėklidžių pažeidimo vystymąsi ir nustatyti šių duomenų kintamumą skirtingais laiko momentais; taip pat suteiktų galimybę identifikuoti konkrečius ląstelinius darinius ir (arba) neurohormoninius mechanizmus, lemiančius šiuos pažeidimus.
Czech: Doba, ve které k těmto příznakům dochází a po kterou trvají, může souviset s dlouhým poločasem fluoxetinu (4-6 dnů) a jeho aktivního metabolitu norfluoxetinu (4-16 dnů).
Lithuanian: Minėtų simptomų atsiradimo laikas ir trukmė gali būti susiję su ilgu fluoksetino (4-6 dienos) ir jo aktyvaus metabolito norfluoksetino (4-16 dienų) pusinės eliminacijos laiku.
Czech: • pocit slabosti, netečnost nebo zmatenost převážně u starších osob a (starších) osob užívajících diuretika (tablety na odvodnění)
Lithuanian: • silpnumo pojūtis, mieguistumas ar sumišimas, dažniausiai senyviems žmonėms ir žmonėms (senyviems), kurie vartoja šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių (diuretikų);
Czech: 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
Lithuanian: 13 rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Prancūzija
Czech: Účinnost dlouhodobé léčby (více než 24 týdnů) nebyla u OCD prokázána.
Lithuanian: Ilgalaikio OKS gydymo (ilgesnio nei 24 savaičių) veiksmingumas neįrodytas.
Czech: Pacienti (a jejich pečovatelé) by měli být upozorněni na nutnost monitorovat objevení se těchto příhod a v případě jejich výskytu ihned vyhledat lékařskou pomoc.
Lithuanian: Ligonius (ir jų slaugytojus) reikia perspėti, kad stebėtų, ar neatsiranda tokių reiškinių, o tokiems simptomams pasireiškus, nedelsdami kreiptųsi į gydytoją.
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU PROZAC A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Lithuanian: BENDROJI PROZAC IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (ŽR.
Czech: Forsírovaná diuréza, dialýza, hemoperfuze a výměnná transfuze nejsou pravděpodobně přínosem.
Lithuanian: Forsuota diurezė, dializė, hemoperfuzija ir kraujo perpylimas greičiausiai būtų neveiksmingi.
Czech: Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti Specialių reikalavimų nėra.
Czech: Informace o přípravku však byly rozšířeny o příslušná upozornění, která lékaře a rodiče informují o nutnosti sledovat u pacientů výskyt uvedených příznaků.
Lithuanian: Tačiau informacija apie preparatą buvo papildyta atitinkamais įspėjimais, informuojančiais gydytojus ir tėvus apie būtinybę stebėti pacientus, atkreipiant dėmesį į tai, ar neatsiranda tokių reiškinių.
Czech: V některých případech k nim došlo z důvodu nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu.
Lithuanian: Kai kurie atvejai gali būti susiję su antidiurezinio hormono sutrikusia sekrecija.
Czech: Je obecnou klinickou zkušeností, že riziko sebevraždy se může zvýšit v časných fázích zlepšování stavu.
Lithuanian: Remiantis bendrąja klinikine patirtimi, ankstyvuoju sveikimo laikotarpiu savižudybės rizika gali padidėti.
Czech: • inhibitory MAO (užívané k léčbě deprese).
Lithuanian: • MAO inhibitoriais (gydoma depresija).
Czech: Pomocnými látkami jsou: předbobtnalý kukuřičný škrob a dimetikon.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, dimetikonas.
Czech: Účinnost fluoxetinu při léčbě středně těžkých a těžkých depresivních epizod u dětí a dospívajících byla prokázána v rámci tří krátkodobých studií (trvajících 8-12 týdnů) kontrolovaných placebem.
Lithuanian: Fluoksetino veiksmingumas, gydant vaikų ir paauglių vidutinio sunkumo ir sunkius didžiosios depresijos epizodus, buvo pademonstruotas trijų trumpalaikių (8-12 savaičių trukmės) placebu kontroliuojamų tyrimų metu.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakodynamické vlastnosti Farmakoterapeutická skupina: selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu ATC kód: N06A B03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, ATC kodas - N06A B03.