FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patientens neutrofiltal skal kontrolleres hver uge.
Swedish: Kontrollera patientens neutrofilantal varje vecka.
Danish: − hvis du er overfølsom over for deferipron eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
Swedish: − om du är allergisk mot deferipron eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel
Danish: Niveauerne blev normaliseret med supplerende oral zinktilførsel.
Swedish: Nivåerna normaliserades med oralt zinktillskott.
Danish: Respons på behandling bør vurderes jævnligt, og forekomsten af bivirkninger bør overvåges nøje.
Swedish: Terapiresponsen bör utvärderas regelbundet, och förekomsten av biverkningar följas upp noggrant.
Danish: Der er ikke rapporteret om tilfælde af akut overdosering.
Swedish: Inga fall av akut överdos har rapporterats.
Danish: E-mail: lipomed@lipomed.com
Swedish: E-post: lipomed@lipomed.com
Danish: Deferipron må ikke anvendes af ammende mødre.
Swedish: Deferipron får inte användas av ammande mödrar.
Danish: Der er begrænsede data til rådighed om brugen af deferipron til børn i alderen fra 6 til 10 år og ingen data om brug af deferipon til børn under 6 år.
Swedish: Det finns endast begränsade uppgifter om användning av deferipron hos barn i åldern 6 till 10 år och data om användning av deferipron hos barn under sex år saknas.
Danish: ((Bagside))
Swedish: ((Baksida))
Danish: I de fleste tilfælde forsvandt smerten, selv om patienterne fortsatte med at tage deferipron.
Swedish: I de flesta fall försvann smärtan medan patienterna fortsatte att ta deferipron.
Danish: Halveringstiden hos de fleste patienter er 2 til 3 timer.
Swedish: Halveringstiden i eliminationsfasen är hos de flesta patienter 2 till 3 timmar.
Danish: Denne medicin kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Foretag ikke ændringer i den daglige dosering, uden først at have talt med lægen.
Swedish: Ändra inte din dagliga dos utan att först tala med din läkare.
Danish: Deferiprone Lipomed er mest effektivt, hvis du ikke springer nogen doser over.
Swedish: Deferiprone Lipomed är effektivast om du inte hoppar över någon dos.
Danish: Forslag til behandling af tilfælde af neutropeni er angivet nedenfor.
Swedish: Förslag till behandling av fall av neutropeni beskrivs nedan.
Danish: • Tidligere gentagen forekomst af neutropeni.
Swedish: • Tidigare återkommande neutropeniepisoder.
Danish: Deferiprone Lipomed kan tages med eller uden mad; det kan dog være lettere for dig at huske at tage, hvis du tager det sammen med dine måltider.
Swedish: Deferiprone Lipomed kan tas med eller utan mat; det kan dock vara enklare att komma ihåg att ta Deferiprone Lipomed om du tar det i samband med dina måltider.
Danish: Deferiprone Lipomed indeholder natrium
Swedish: Deferiprone Lipomed innehåller natrium
Danish: Carcinogenitet/mutagenicitet
Swedish: Karcinogena/mutagena
Danish: Følg ovenstående retningslinjer og sørg for passende behandling, så som granulocytkolonistimulerende faktor, som indledes samme dag som tilfældet identificeres.
Swedish: Följ riktlinjerna ovan och ge lämplig behandling, t.ex. granulocytkolonistimulerande faktor, med början samma dag som tillståndet identifieras.
Danish: − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Danish: At få taget en blodprøve hver uge.
Swedish: Få ditt blod kontrollerat varje vecka.
Danish: Kombineret brug sammen med andre jernkelerende stoffer Brugen af kombinationsterapi bør overvejes i hvert enkelt tilfælde.
Swedish: Kombinerad användning med andra järnkelatkomplexbildare Användning av kombinationsterapi bör övervägas från fall till fall.
Danish: INFORMATIONSKORT TIL PATIENT/OMSORGSPERSON ((Forside))
Swedish: PÅMINNELSEKORT FÖR PATIENT/VÅRDARE ((Framsida))
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Danish: Sikkerheden ved samtidig anvendelse af deferipron og C-vitamin er ikke blevet formelt undersøgt.
Swedish: Säkerheten vid samtidig användning av deferipron och vitamin C har inte formellt studerats.
Danish: Sørg for beskyttende isolation og indlæg patienten på sygehus, hvis det er klinisk indiceret.
Swedish: Isolera patienten och lägg in patienten på sjukhus om det är kliniskt indicerat.
Danish: Det konkluderedes, at deferipron ikke fremkaldte nogen signifikant forlængelse af QT-intervallet.
Swedish: Deferipron producerade inte någon signifikant förlängning av QT-intervallet.
Danish: Hos nogle patienter kan det være gavnligt at reducere deferiprondosis og dernæst skalere den tilbage op til den tidligere dosis.
Swedish: Hos vissa patienter kan det hjälpa om man minskar deferiprondosen och sedan stegvis återgår till den tidigare dosen.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet og er således stort set natriumfrit.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Danish: Der er begrænsede informationer tilgængelige vedrørende rechallenge.
Swedish: Det finns begränsade uppgifter beträffande återinsättning.
Danish: Giv patienten besked på omgående at ophøre med indtagelsen af deferipron og alle øvrige lægemidler, som muligvis kan forårsage neutropeni.
Swedish: Uppmana patienten att omedelbart sluta ta deferipron och alla andra läkemedel som kan ge upphov till neutropeni.
Danish: Deferipron metaboliseres primært til et glukuronidkonjugat.
Swedish: Deferipron metaboliseras i huvudsak till ett glukuronidkonjugat.
Danish: Behandling med deferipron bør ikke indledes, hvis patienten har neutropeni.
Swedish: Behandling med deferipron skall inte initieras om patienten lider av neutropeni.
Danish: Indgivelsesmåde Til oral anvendelse.
Swedish: Administreringssätt För oral användning.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke skønnes fra de tilgængelige data): - allergiske reaktioner som f.eks. hududslæt eller nældefeber
Swedish: Okänd frekvens (kan inte bedömas från tillgängliga uppgifter): - allergiska reaktioner bl.a. hudutslag eller nässelfeber
Danish: Det anbefales at rådføre sig med produktinformationen for deferoxamin.
Swedish: Produktinformationen om deferoxamin bör konsulteras.
Danish: Patienterne skal informeres om, at deres urin kan udvise en rødlig/brunlig misfarvning på grund af udskillelsen af jerndeferipronkompleks.
Swedish: Patienterna bör informeras om att deras urin kan få en rödaktig/brun missfärgning beroende på utsöndringen av järndeferipronkomplexet.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: Din læge vil også bede dig møde til undersøgelser for at kontrollere din krops jernbelastning.
Swedish: Din läkare kommer också att be dig komma för provtagning för att kontrollera järnöverskottet i kroppen.
Danish: Det aktive stof er deferipron (3-hydroxy-1,2-dimetylpyridin-4-et), en bidentat ligand, som binder sig til jern i molarforholdet 3:1.
Swedish: Den aktiva substansen är deferipron (3-hydroxi-1,2-dimetylpyridin-4-on), en bidentatligand som binds till järn i molarförhållandet 3:1.
Danish: Denne metabolit mangler jernbindingsevne på grund af inaktivering af 3-hydroxy-gruppen i deferipron.
Swedish: Denna metabolit saknar järnbindande förmåga på grund av inaktivering av deferiprons 3-hydroxi-grupp.
Danish: Spørg din læge hvilken metode der er bedst egnet til dig.
Swedish: Fråga din läkare vilken metod som passar bäst för dig.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om den kombinerede brug af deferipron og deferasirox, og der skal udvises forsigtighed, når det overvejes at anvende en sådan kombination.
Swedish: Begränsade data är tillgängliga om kombinerad användning av deferipron och deferasirox, och försiktighet bör iakttas när användning av sådana kombinationer övervägs.
Danish: Kelationsterapi beskytter dog ikke nødvendigvis mod jerninduceret organskade.
Swedish: Det är dock inte säkert att kelatorterapi skyddar mot järnframkallad organskada.
Danish: Den totale daglige dosis bør ikke overstige 100 mg/kg.
Swedish: Den totala dagliga dosen ska inte överstiga 100 mg/kg.
Danish: Dosering pr. kilogram legemsvægt bør beregnes til nærmeste halve tablet.
Swedish: Doseringen per kilogram kroppsvikt ska beräknas till närmaste halva tablett.
Danish: Tabletovertræk: Hypromellose, macrogol 6000, titandioxid.
Swedish: Tablettdragering: hypromellos, makrogol 6000, titandioxid.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Dosisjusteringer bør skræddersys til de enkelte patienters respons og terapeutiske mål (vedligeholdelse eller reduktion af kroppens jernbelastning).
Swedish: Justeringar av dosen bör anpassas till den enskilda patientens svar och målen med behandlingen (bibehållet eller minskat järninnehåll i kroppen).
Danish: ALMINDELIG (≥1/100 TIL
Swedish: VANLIG (≥1/100,
Danish: Der er udført prækliniske studier på dyrearter såsom mus, rotter, kaniner og hunde samt aber.
Swedish: Icke-kliniska studier har utförts på olika djurarter, däribland möss, råttor, kaniner, hundar och apor.
Danish: Plasma Zn2+ koncentration Det anbefales at kontrollere plasma Zn2+ koncentrationen og tilføre ekstra i tilfælde af mangel.
Swedish: Plasma Zn2+-koncentration Övervakning av plasma Zn2+-koncentrationen, samt supplementering om brist föreligger,
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid, eller hvis du forsøger på at blive gravid.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller om du försöker bli gravid.
Danish: Deferiprone Lipomed er pakket i blisterpakninger.
Swedish: Deferiprone Lipomed är förpackat i blisterförpackningar.
Danish: Den systemiske eksponering for det inaktive 3-O-glucuronid steg med faldende eGFR.
Swedish: Systemisk exponering för inaktiv 3-O-glukuronid ökade med minskande eGFR.
Danish: Bivirkningshyppighed: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Biverkningsfrekvenser: Mycket vanlig (≥1/10), Vanlig (≥1/100, <1/10), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Deferipron-behandling bør indledes og opretholdes af en læge, der har erfaring i behandling af patienter med talassæmi.
Swedish: Deferipronbehandling bör påbörjas och handhas av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med talassemi.
Danish: Et lavt antal hvide blodlegemer kan være forbundet med en alvorlig og måske livstruende infektion.
Swedish: Ett lågt antal vita blodkroppar kan associeras med en allvarlig och potentiellt livshotande infektion.
Danish: Selvom agranulocytose kun forekommer hos 1 til 2 ud af 100 behandlede, er det vigtigt at overvåge dit blod regelmæssigt.
Swedish: Även om agranulocytos endast påverkar 1 till 2 av 100 användare är det viktigt att göra regelbundna blodtester.
Danish: Omhyggelig monitorering af hjertetilfælde hos patienter, der fik kombinationsterapi, er berettiget (se pkt.
Swedish: Noggrann uppföljning av hjärtbiverkningar hos patienter som får kombinationsterapi är motiverad (se avsnitt 4.4).
Danish: Disse kvinder bør rådes til at anvende sikker kontraception og skal informeres om øjeblikkeligt at stoppe med at tage deferipron, hvis de bliver gravide eller planlægger at blive gravide (se pkt.
Swedish: Dessa kvinnor ska rådges att använda preventivmedel och att omedelbart sluta ta deferipron om de blir gravida eller planerar att bli gravida (se avsnitt 4.3).
Danish: Denne frekvens bør betragtes i forbindelse med den underliggende forhøjede forekomst af neutropeni hos talassæmi-patienter, specielt hos patienter med hypersplenisme.
Swedish: Denna frekvens bör ses i relation till underliggande förhöjd incidens av neutropeni bland talassemipatienter, särskilt bland dem med hypersplenism.
Danish: Deferipron har vist sig at forårsage neutropeni, herunder agranulocytose.
Swedish: Deferipron har visat sig orsaka neutropeni, inklusive agranulocytos.
Danish: Der er en meget lille risiko for, at du kan udvikle agranulocytose (meget lavt antal hvide blodceller), mens du tager Deferiprone Lipomed, hvilket kan medføre alvorlig infektion.
Swedish: Det finns en liten risk att du utvecklar agranulocytos (mycket lågt antal vita blodkroppar) när du tar Deferiprone Lipomed, vilket kan leda till allvarliga infektioner.
Danish: Ved kliniske studier har ugentlig monitorering af neutrofiltallet vist sig effektivt til identifikation af tilfælde af neutropeni og agranulocytose, og disse episoder forsvandt, når behandlingen blev seponeret.
Swedish: I kliniska studier var en veckovis uppföljning av neutrofilantal effektiv för att identifiera fall av neutropeni och agranulocytos, och dessa episoder försvann då behandlingen avslutades.
Danish: Hvis behandling ikke kan undgås, skal amningen stoppes (se pkt.
Swedish: Om behandling inte kan undvikas måste amningen upphöra (se avsnitt 4.3).
Danish: Hvis du har taget for meget Deferiprone Lipomed Der foreligger ingen indberetninger om akut overdosering meddeferipron.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Deferiprone Lipomed Det finns inga rapporter om akut överdos med deferipron.
Danish: Deferipron og deferoxamin var ækvivalente med hensyn til at fremme en nettostabilisering eller reduktion af kroppens jernophobning, til trods for den kontinuerlige jernindgivelse via transfusion hos disse patienter (ingen forskel i andelen af patienter med en negativ tendens i serumferritin mellem de to behandlingsgrupper ved regressionsanalyse; p >0,05).
Swedish: Deferipron och deferoxamin var likvärdiga när det gällde att främja en nettostabilisering eller minskning av kroppens järninnehåll, trots den kontinuerliga administreringen av järn via transfusion till dessa patienter (ingen skillnad i andel patienter med en negativ trend för serumferritin mellan de två behandlingsgrupperna, med regressionsanalys; p>0,05).
Danish: Dosis (mg, tre gange daglig)
Swedish: Dos (mg, tre gånger/dag)
Danish: Hos talassæmi-patienter er der en forbindelse mellem leverfibrose og jernophobning og/eller hepatitis C. Der skal udvises særlig forsigtighed for at sikre, at jernkeleringen hos patienter med hepatitis C er optimal.
Swedish: Hos talassemipatienter finns det ett samband mellan leverfibros och järnöverskott och/eller hepatit C. Man måste noga försäkra sig om att järnkelatbildningen hos patienter med hepatit C är optimal.
Danish: Det anbefales, at en sådan behandlingsprotokol er på plads, før der indledes patientbehandling med deferipron.
Swedish: Det rekommenderas att en sådan behandlingsplan utarbetas innan behandling med deferipron påbörjas.
Danish: Studierne LA16-0102, LA-01 og LA08-9701 sammenlignede deferiprons' virkning med deferoxamins virkning til styring af serumferritin hos transfusionsafhængige talassæmi-patienter.
Swedish: I studierna LA16-0102, LA-01 och LA08-9701 jämfördes effekten av deferipron med effekten av deferoxamin med avseende på kontroll av ferritin i serum hos transfusionsberoende talassemipatienter.
Danish: Deferipron absorberes hurtigt fra den øverste del af gastrointestinalkanalen.
Swedish: Deferipron absorberas snabbt från övre delen av mag-tarmkanalen.
Danish: I tilfælde af alvorlig neutropeni eller agranulocytose:
Swedish: I händelse av svår neutropeni eller agranulocytos:
Danish: Informationskortet til patienter/omsorgspersoner skal indeholde følgende vigtige sikkerhedsinformationer (den fuldstændige tekst findes i bilag IIIA i markedsføringstilladelsen)
Swedish: Patient-/vårdarpåminnelsekortet ska öka patienternas medvetenhet när det gäller följande (den fullständiga texten återfinns i bilaga IIIA i godkännandet för försäljning):
Danish: Da hvide blodlegemer hjælper med at bekæmpe infektioner, vil et lavt antal neutrofiler udsætte dig for en risiko for at udvikle en alvorlig eller evt. livstruende infektion.
Swedish: Eftersom vita blodceller hjälper till att bekämpa infektion kan ett lågt neutrofilantal utsätta dig för risken att utveckla en allvarlig och eventuellt livshotande infektion.
Danish: Fertilitet Der er ikke observeret nogen virkninger på fertilitet eller tidlig fosterudvikling hos dyr (se pkt.
Swedish: Fertilitet Inga effekter på fertilitet eller tidig embryoutveckling har observerats hos djur (se avsnitt 5.3).
Danish: Det vides ikke, om deferipron udskilles i modermælk.
Swedish: Det är okänt om deferipron utsöndras i bröstmjölk.
Danish: For at opnå en dosis på ca. 75 mg/kg/dag edet antal tabletter, der foreslås i følgende skemaer til patientens kropsvægt.
Swedish: För att nå en dos på cirka 75 mg/kg/dag ska det antal tabletter användas som ordineras i följande tabeller som baseras på patientens kroppsvikt.
Danish: De bivirkninger, der hyppigst er blevet rapporteret i løbet af behandling med deferipron i kliniske studier var kvalme, opkastning, mavesmerte og kromaturi, som blev rapporteret hos mere end 10% af patienterne.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades under behandlingen med deferipron vid kliniska studier var illamående, kräkningar, buksmärta och kromaturi, vilka rapporterades hos mer än 10% av patienterna.
Danish: Hos hunner forsinkede en virkning på brunstcyklus tiden til bekræftet parring ved alle testede doser.
Swedish: Hos honor försenade en påverkan på brunstperioden tiden fram till bekräftad parning vid alla de testade doserna.
Danish: I tilfælde af agranulocytose er rechallenge kontraindiceret.
Swedish: I händelse av agranulocytos är återinsättning kontraindikerad.
Danish: Baseret på de rapporterede utilsigtede interaktioner, der kan forekomme mellem deferoxamin og Cvitamin, bør der udvises forsigtighed ved samtidig indgivelse af deferipron og C-vitamin.
Swedish: Med tanke på den rapporterade ogynnsamma interaktion som kan uppträda mellan deferoxamin och vitamin C, bör man vara försiktig vid samtidig tillförsel av deferipron och vitamin C.
Danish: Hvis patienten udvikler en infektion under behandlingen med deferipron, skal behandlingen seponeres, og neutrofiltallet skal kontrolleres hyppigere.
Swedish: Om patienten utvecklar en infektion medan han/hon står på deferipron ska behandlingen avbrytas och neutrofilantalet följas upp mer frekvent.
Danish: Din læge vil bede dig om at få taget en blodprøve for at undersøge for neutropeni (kontrollere antallet af hvide blodlegemer) regelmæssigt, så ofte som hver uge, mens du behandles med Deferiprone Lipomed.
Swedish: För att kontrollera att du inte får neutropeni kommer läkaren att be dig lämna prov för regelbundna blodtest (för att kontrollera antalet vita blodceller) så ofta som varje vecka medan du behandlas med Deferiprone Lipomed.
Danish: Deferiprone Lipomed er en jernchelator, dvs. en type medicin, der fjerner overskydende jern fra kroppen.
Swedish: Deferiprone Lipomed är en järnkomplexbildare, en typ av läkemedel som avlägsnar överskott av järn från kroppen.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse har indtaget mere end den anbefalede dosis, skal du kontakte din læge.
Swedish: Om du av en händelse har tagit mer än den föreskrivna doseringen ska du kontakta din läkare.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal rådes til at undgå graviditet pga. de klastogene og teratogene egenskaber af dette lægemiddel.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste rådges att undvika graviditet eftersom läkemedlet har klastogena och teratogena egenskaper.
Danish: Dødsfald og livstruende situationer (forårsaget af agranulocytose) er rapporteret med deferipron i kombination med deferoxamin.
Swedish: Dödsfall och livshotande situationer (orsakade av granulocytopeni) har rapporterats med deferipron i kombination med deferoxamin.
Danish: Doserne af deferipron i disse studier lå mellem 50 og 100 mg/kg/dag og doserne af deferoxamin mellem 40 og 60 mg/kg/dag.
Swedish: Doser av deferipron varierade i dessa studier mellan 50 och 100 mg/kg/dag och doser av deferoxamin mellan 40 och 60 mg/kg/dag.
Danish: Eftersom deferipron kan forbindes med neutropeni og agranulocytose, bør behandling af patienter med svækket immunforsvar ikke indledes, medmindre de mulige fordele overstiger de mulige risici.
Swedish: Med tanke på att deferipron kan associeras med neutropeni och agranulocytos bör man inte påbörja behandling av patienter med nedsatt immunförsvar såvida inte de möjliga fördelarna överväger de möjliga riskerna.
Danish: Deferipron var teratogent og embryotoksisk ved reproduktionsstudier hos ikke-jernbelastede drægtige rotter og kaniner i doser så lave som 25 mg/kg/dag.
Swedish: Deferipron var teratogent och embryotoxiskt i reproduktiva studier på icke järnbelastade dräktiga råttor och kaniner vid åtminstone så låga doser som 25 mg/kg/dag.
Danish: Da deferipron binder sig til metalkationer, er der dog mulighed for interaktioner mellem deferipron og trivalente kationafhængige lægemidler, såsom aluminium-baserede antacida.
Swedish: Eftersom deferipron binds till metallkatjoner finns dock en möjlighet för interaktioner mellan deferipron och läkemedel beroende av trevärda katjoner som exempelvis aluminiumbaserade syraneutraliserande medel.
Danish: Se nedenstående skemaer for anbefalede doser for legemsvægt i 10 kg trin.
Swedish: Se tabellerna nedan för rekommenderade doser per kroppsvikt, i steg om 10 kg.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede): - lavt antal hvide blodlegemer (agranulocytose og neutropeni) - hovedpine - diarré - stigning i leverenzymer - træthed - forøget appetit
Swedish: Vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 personer): - lågt antal vita blodceller (agranulocytos och neutropeni) - huvudvärk - diarré - ökning av leverenzymer - trötthet - ökad aptit
Danish: Tilfælde af diarré, som oftest lette og forbigående, er blevet rapporteret hos patienter, der er behandlet med deferipron.
Swedish: Episoder med diarré, oftast måttlig och övergående, har rapporterats hos patienter som behandlats med deferipron.
Danish: Samlet daglig dosis (mg)
Swedish: Total dagsdos (mg)
Danish: Lave plasmazinkniveauer er blevet forbundet med deferipron hos et mindre antal patienter.
Swedish: Låga zinknivåer i plasma har associerats med deferipron hos en minoritet av patienterna.
Danish: Deferiprone Lipomed indeholder det aktive stof deferipron.
Swedish: Deferiprone Lipomed innehåller den aktiva substansen deferipron.
Danish: Episoder med hypotoni, ustabilitet, manglende evne til at gå og hypertoni med manglende evne til at bevæge lemmerne er rapporteret hos børn efter markedsføringen ved standarddoser af deferipron.
Swedish: Episoder av hypotoni, instabilitet, oförmåga att gå och hypertoni med oförmåga att röra lemmarna, har rapporterats hos barn vid standarddoser av deferipron under säkerhetsuppföljningen efter godkännande för försäljning.
Danish: − I foldeæsken finder du et informationskort til patient/plejer.
Swedish: − I kartongen finner du ett påminnelsekort för patient/vårdare.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal i at alle de medlemsstater, hvor Deferiprone Lipomed markedsføres, sikre, at alle patienter/omsorgspersoner, der forventes at anvende Deferiprone Lipomed, modtager et informationskort sammen med den ydre emballage
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla patienter och vårdare som förväntas använda Deferiprone Lipomed i de medlemsstater där läkemedlet marknadsförs förses med ett patient-/vårdarpåminnelsekort som ska utgöra en del av den yttre förpackningen.
Danish: Vurdering af antallet af reaktioner pr. 100 patientårs eksponering viste, at kun forekomsten af diarré var signifikant højere hos børn (11,1) end hos voksne (2,0, p=0,01).
Swedish: Utvärdering av förekomsten av biverkningar per 100 patientår av exponering visade endast att förekomsten av diarré var signifikant högre hos barn (11,1) än hos vuxna (2,0, p=0,01).