FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 3 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Greek: 3 mg B/ημέρα* Μην το χορηγήσετε σε παιδί ηλικίας κάτω των 12 ετών, καθώς το φάρμακο αυτό περιέχει βόριο και ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα στο
Portuguese: Maltitol (E 965) Isomaltitol (E 953) Maltitol Líquido (xarope de glucose hidrogenado)
Greek: Μαλτιτόλης υγρό (maltitol liquid, σιρόπι υδρογονωμένης γλυκόζης)
Portuguese: Informação relativa a um valor calculado com base na quantidade total de K
Greek: Οι πληροφορίες συνδέονται με το κατώτερο όριο το οποίο βασίζεται στη συνολική ποσότητα του Κ+ στο φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Este medicamento contém x mmol (ou y mg) de potássio por <dose>.
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει Χmmol (ή Ψmg) καλίου ανά <δόση>.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Portuguese: Ácido bórico (e boratos) 09/10/2017 Todas
Greek: Βορικό οξύ (και βορικά) 09/10/2017 Όλες
Portuguese: Pode causar reações alérgicas graves.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις.
Portuguese: Rectal
Greek: Διορθωτικό
Portuguese: Lactitol (E 966)
Greek: Μαλτιτόλη (E 965)
Portuguese: Benzoato de sódio (E211) Benzoato de potássio (E212)
Greek: Για παράδειγμα: βενζοϊκό νάτριο (E 211) βενζοϊκό κάλιο(E 212)
Portuguese: Contém x g de uma mistura de frutose e glucose por dose.
Greek: Περιέχει x g μίγματος φρουκτόζης και γλυκόζης ανά δόση.
Portuguese: Óleo de rícino polioxilo Óleo de rícino hidrogenado polioxilo
Greek: Πολυοξυλιωμένο κικέλαιο Πολυοξυλιωμένο κικέλαιο υδρογονωμένο
Portuguese: Corrected version: Laurilsulfato de sódio
Greek: Corrected version: Νάτριο λαουρυλοθειικό
Portuguese: Ver comentários acima.
Greek: Βλέπε τα σχόλια παραπάνω.
Portuguese: Os volumes de cerveja e vinho (A e B) devem ser arredondados para o número inteiro seguinte.
Greek: Οι όγκοι της μπύρας και του κρασιού (A and B) πρέπει να στρογγυλοποιούνται στον επόμενο ακέραιο αριθμό.
Portuguese: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Greek: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Portuguese: Ver EMEA Public Statement, 8 Julho 1999, Ref. EMEA/20962/99
Greek: Δείτε EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Portuguese: Ver o documento Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) para mais cálculos.
Greek: Βλέπε Q & A έγγραφο (ερωτοαπαντήσεων) (EMA/CHMP/619104/2013) για περαιτέρω υπολογισμούς.
Portuguese: Estes efeitos podem incluir sonolência e alterações no comportamento.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις μπορεί να περιλαμβάνουν αίσθημα υπνηλίας και αλλαγές στη συμπεριφορά.
Portuguese: Pode também afetar a sua capacidade de concentração e participação em atividades físicas.
Greek: Μπορεί επίσης να επηρεάσει την ικανότητα συγκέντρωσης τους και τη συμμετοχής τους σε φυσικές δραστηριότητες.
Portuguese: Isto porque, pode afetar a sua capacidade de decisão e a rapidez de reação.
Greek: Αυτό συμβαίνει διότι μπορεί να επηρεάσει την κρίση σας και την ταχύτητα αντίδρασης.
Portuguese: EMA/CHMP/302620/2017/PT Rev. 1
Greek: EMA/CHMP/302620/2017/EL Rev. 1
Portuguese: Dependendo do produto e da concentração de etanol, a advertência "inflamável" pode ser necessária.
Greek: Ανάλογα με το προϊόν και τη συγέντρωση της αιθανόλης, η προειδοποίηση "εύφλεκτο" μπορεί να είναι απαραίτητη.
Portuguese: Pode ter alguns efeitos em crianças mais pequenas, como por exemplo sonolência.
Greek: Μπορεί να έχει κάποιες επιδράσεις σε μικρότερα παιδιά, για παράδειγμα να αισθανθούν υπνηλία.
Portuguese: A advertência correspondente no RCM/FI deve ser adicionada se apropriado.
Greek: Η αντίστοιχη προειδοποίηση στα ΠΧΠ/ΦΟΧ πρέπει να προστεθεί εάν χρειάζεται.
Portuguese: Nestes casos, o folheto informativo e o RCM devem incluir uma frase, como p. ex.: Como este medicamento é habitualmente dado de forma lenta durante XX horas, os efeitos do álcool podem ser reduzidos.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις το φύλλο οδηγιών και η ΠΧΠ πρέπει να περιλαμβάνουν μία πρόταση όπως: Επειδή αυτό το φάρμακο συνήθως δίνεται αργά για XX ώρες, οι επιδράσεις της αλκοόλης μπορεί να μειωθούν.
Portuguese: 3 mg B/dia < 18 anos** 7 mg B/dia ≥ 18 anos** 10 mg B/dia
Greek: 1 mg B/ημέρα < 12 ετών 3 mg B/ημέρα < 18 ετών** 7 mg B/ημέρα ≥ 18 ετών** 10 mg B/ημέρα
Portuguese: Se tiver uma sensação estranha no olho, picadas ou dor no olho após utilizar este medicamento, fale com o seu médico.
Greek: Εάν αισθανθείτε μη φυσιολογική αίσθηση στα μάτια, τσούξιμο ή πόνο στα μάτια μετά τη χρήση αυτού του φαρμάκου, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Portuguese: A absorção através da pele imatura dos recém-nascidos é significante.
Greek: Η απορρόφηση μέσω του δέρματος των νεογνών είναι σημαντική.
Portuguese: Em recém-nascidos (pré-termo e termo), elevadas concentrações de etanol podem causar reações locais graves e toxicidade sistémica devido à absorção significativa através da pele imatura (especialmente sob oclusão).
Greek: Σε νεογνά (pre-term and term newborn infants),υψηλές συγκεντρώσεις αιθανόλης μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές τοπικές αντιδράσεις και συστημική τοξικότητα λόγω της σημαντικής απορρόφησης μέσω του ανώριμου δέρματος (ιδιαίτερα υπό την απόφραξη).
Portuguese: Uma dose de (selecionar dose máxima) deste medicamento administrada a (uma criança com A anos de idade e que pese B kg ou um adulto que pese 70 kg) iria resultar numa exposição de C mg/kg de etanol, o que pode causar um aumento na concentração de álcool no sangue de cerca de D mg/100 ml (ver Appendix I do relatório EMA/CHMP/43486/2018).
Greek: Μία δόση (επιλέξτε τη μέγιστη δόση) αυτού του φαρμάκου χορηγούμενο σε (ένα παιδί A χρονών και βάρους B kg ή έναν ενήλικα 70 kg) θα οδηγήσει σε έκθεση C mg/kg αιθανόλης η οποία μπορεί να προκαλέσει αύξηση της συγκέντρωσης αλκοόλης στο αίμα (BAC) κατά περίπου D mg/100 ml (βλέπε Παράτημα 1 της αναφοράς EMA/CHMP/43486/2018).
Portuguese: É pouco provável que a quantidade de álcool neste medicamento tenha efeitos em adultos e adolescentes, e é pouco provável que os seus efeitos em crianças sejam percetíveis.
Greek: Η ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να έχει επίδραση σε ενήλικες και εφήβους, και οι επιδράσεις της στα παιδιά δεν είναι πιθανό να είναι αξιοσημείωτες.
Portuguese: Para comparação, num adulto que beba um copo de vinho ou 500 ml de cerveja, a concentração de álcool no sangue será provavelmente cerca de 50 mg/100 ml.
Greek: Προς σύγκριση, για έναν ενήλικα που πίνει ένα ποτήρι κρασιού ή 500 ml μπύρας, η BAC είναι πιθανό να είναι περίπου 50 mg/100 ml.
Portuguese: Informação relativa a um valor calculado com base na quantidade total de K
Greek: Οι πληροφορίες συνδέονται με το κατώτερο όριο το οποίο βασίζεται στη συνολική ποσότητα του Κ
Portuguese: Para calcular o volume equivalente de cerveja e vinho, assume-se um conteúdo em etanol na cerveja de 5% v/v (álcool por volume), que é equivalente a 4% m/v, e um conteúdo em etanol no vinho de 12,5 % v/v ou 10% m/v (a gravidade específica do etanol é cerca de 0,8).
Greek: Για να υπολογίσουμε τον ισοδύναμο όγκο μπύρας και κρασιού, υποθέτουμε ότι η περιεκτικότητα της αιθανόλης στην μπύρα είναι 5% v/v (αλκοόλη ανά όγκο, ABV), που είναι ισοδύναμη με 4% w/v, και για το κρασί είναι 12.5% v/v ή 10% w/v (το ειδικό βάρος της αιθανόλης έχει υπολογιστεί κατά προσέγγιση ως 0,8).
Portuguese: A quantidade de álcool presente neste medicamento pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Greek: Η ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Portuguese: Sugestão para informação no RCM:
Greek: Εισηγήσεις για τις πληροφορίες στην ΠΧΠ:
Portuguese: Pode causar sensação de queimadura na pele lesionada.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει αίσθημα καψίματος στο δέρμα που έχει υποστεί βλάβη.
Portuguese: Quando o álcool benzílico é utilizado como um excipiente (adicionalmente a uma fragrância ou não), aplica-se a informação deste excipiente.
Greek: Όταν η βενζυλική αλκοόλη χρησιμοποιείται ως έκδοχο (επιπρόσθετα ή όχι ενός αρώματος), ισχύει η σήμανση του εκδόχου.
Portuguese: É provável que o álcool presente nesta preparação afete as crianças.
Greek: Το αλκοόλ σε αυτό το παρασκεύασμα είναι πιθανό να επηρεάσει τα παιδιά.
Portuguese: O nome do excipiente na rotulagem deve ser: «Amido de trigo».
Greek: Το όνομα του εκδόχου στη συσκευασία πρέπει να είναι: «Άμυλο Σίτου».
Portuguese: Deve ser considerada a inclusão de advertências sobre a utilização perto de uma chama aberta, cigarros acessos ou alguns aparelhos (p. ex. secadores).
Greek: Η συμπερίληψη προειδοποιήσεων σχετικά με τη χρήση κοντά σε ανοιχτή φλόγα, αναμμένο τσιγάρο ή ορισμένες συσκευές (π.χ. στεγνωτήρας μαλλιών) πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
Portuguese: Quando uma dose é dada durante um período prolongado (p. ex. por perfusão lenta durante várias horas), o aumento na concentração de álcool no sangue será inferior e os efeitos do etanol podem ser reduzidos.
Greek: Όταν χορηγείται μια δόση για παρατεταμένο χρονικό διάστημα (π.χ. με αργή έγχυση για αρκετές ώρες ), η αύξηση της BAC θα είναι μικρότερη και οι επιδράσεις της αιθανόλης μπορεί να μειωθούν.
Portuguese: Quando o etanol está presente como um componente do processo de fabrico (por exemplo no revestimento de comprimidos) ou como solvente de extração e é evaporado (abaixo do nível da ICH Q3C) não é necessário mencionar o etanol na informação para o doente.
Greek: Όπου είναι η αιθανόλη παρούσα ως παράγοντας επεξεργασίας (για παράδειγμα στην επικάλυψη δισκίων) ή διαλύτης εκχύλισης και εξατμίζεται (κάτω από το επίπεδο του ICH Q3C) δεν υπάρχει ανάγκη να αναφερθεί η αιθανόλη στο φύλλο οδηγιών.
Portuguese: Isto é equivalente a y% da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
Greek: Αυτό ισοδυναμεί με to y% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου με την διατροφή για έναν ενήλικα.
Portuguese: Tartrazina (E102) Amarelo sunset FCF (E110) Azorrubina, carmoisina (E122)
Greek: Tαρτραζίνη (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubine, carmoisine (E
Portuguese: A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis.
Greek: Η μικρή ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο δεν θα έχει αξιοσημείωτες επιδράσεις.
Portuguese: Sempre que for relevante, as interações do etanol devem ser mencionadas no RCM (secção 4.5).
Greek: Κατά περίπτωση, πρέπει να αναφέρονται οι αλληλεπιδράσεις της αιθανόλης στο ΠΧΠ (παράγραφος
Portuguese: [Se o medicamento está em contacto com os dentes (ex. líquidos orais, pastilhas ou comprimidos mastigáveis) e destina-se a utilização prolongada:]
Greek: [Εάν το φάρμακο έρχεται σε επαφή με τα δόντια (π.χ. πόσιμα υγρά, τροχίσκους ή μασώμενα δισκία) και προορίζεται για μακροχρόνια χρήση:] Η φρουκτόζη μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα δόντια.
Portuguese: A administração concomitante com medicamentos que contenham p. ex. propilenoglicol ou etanol pode levar à acumulação de etanol e induzir efeitos adversos, em particular em crianças pequenas com baixa ou imatura capacidade metabólica.
Greek: Συγχορήγηση με φάρμακα που περιέχουν π.χ. προπυλενογλυκόλη ή αιθανόλη μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση αιθανόλης και να προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα σε νεαρά παιδιά με χαμηλή ή ανώριμη μεταβολική ικανότητα.
Portuguese: O álcool presente neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos.
Greek: Η αλκοόλη σε αυτό το φάρμακο μπορεί να αλλάξει τις επιδράσεις άλλων φαρμάκων.
Portuguese: 75 mg/Kg por dose
Greek: 75 mg/kg ανά δόση
Portuguese: A quantidade em <dose><volume> deste medicamento é equivalente a menos de A ml de cerveja ou B ml de vinho.
Greek: Η ποσοότητα ανά <δόση><όγκο> αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με λιγότερο ανά A ml μπύρας ή B ml κρασιού.
Portuguese: 15 mg/Kg por dose
Greek: 15 mg/kg ανά δόση
Portuguese: A quantidade de álcool presente neste medicamento pode alterar os efeitos de outros medicamentos.
Greek: Η ποσότητα της αλκοόλης σε αυτό το φάρμακο μπορεί να αλλάξει τις επιδράσεις άλλων φαρμάκων.
Portuguese: A quantidade em <dose><volume> deste medicamento é equivalente a A ml de cerveja ou B ml de vinho.
Greek: Η ποσότητα ανά <δόση><όγκο> αυτού του φαρμάκου είναι ισοδύναμη με A ml μπύρας ή B ml κρασιού.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 1 mg/kg/dia Se o seu bebé tem menos de 4 semanas de idade, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar este medicamento, especialmente se estão a ser dados ao seu bebé outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Greek: 1 mg/kg/ημέρα Εάν το μωρό σας είναι ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδων, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν του δώσετε αυτό το φάρμακο, ιδιαίτερα εάν στο μωρό χορηγούνται κι άλλα φάρμακα που περιέχουν προπυλενογλυκόλη ή αλκοόλη.
Portuguese: no medicamento.
Greek: στο φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outros medicamentos.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό εάν παίρνετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: 50 mg/kg/dia O propilenoglicol pode causar irritação da pele.
Greek: 50 mg/kg/ημέρα Η προπυλενογλυκόλη μπορεί να προκαλέσει δερματικό ερεθισμό.
Portuguese: Deve-se ter em consideração o efeito aditivo da administração concomitante de produtos contendo frutose (ou sorbitol) e a ingestão na dieta de frutose (ou sorbitol).
Greek: Η αθροιστική επίδραση της συγχορήγησης προϊόντων που περιέχουν φρουκτόζη (ή σορβιτόλη) και με την διατροφή πρόσληψη φρουκτόζης (ή σορβιτόλης) πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
Portuguese: 1 mg B/dia
Greek: mg/kg/ημέρα
Portuguese: Ciclodextrinas
Greek: Κυκλοδεξτρίνες
Portuguese: 22/11/2019 Oral Parentérica Inalatória
Greek: 22/11/2019 Από στόματος Παρεντερική
Portuguese: Deve-se ter em consideração o efeito aditivo da administração concomitante de produtos contendo sorbitol (ou frutose) e a ingestão de sorbitol (ou frutose) na dieta.
Greek: Η αθροιστική επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης προϊόντων που περιέχουν σορβιτόλη (ή φρουκτόζη) και η με την διατροφή λήψη σορβιτόλης (ή φρουκτόζης) πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
Portuguese: 09/10/2017 Oral, parentérica 17 mmol (391 mg) na dose diária máxima
Greek: 17 mmol (391 mg) στη μέγιστη ημερήσια δόση
Portuguese: 3 mg B/dia* Não dê este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que contém boro e pode afetar a fertilidade no futuro.
Greek: 3 mg B/ημέρα* Μην το χορηγήσετε σε παιδί ηλικίας κάτω των 12 ετών, καθώς το φάρμακο αυτό περιέχει βόριο και ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά τη γονιμότητα στο μέλλον.
Portuguese: Betadex (E 459) Gama-ciclodextrina Sulfobutil-éter-betaciclodextrina
Greek: Betadex (E 459) γ-κυκλοδεξτρίνη Σουλφοβουτυλ-αιθέρας-βκυκλοδεξτρίνη Hydroxypropyl betadex Τυχαία μεθυλιωμένη βκυκλοδεξτρίνη)
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por <unidade de dose><unidade de volume> ou seja, é praticamente "isento de sódio"
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά <μονάδα δόσης><μονάδα όγκου>, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Portuguese: 22/11/2019 Cutânea
Greek: 22/11/2019 Δερματική
Portuguese: Hidroxicitronelal
Greek: Πολυοξυλιωμένο κικέλαιο υδρογονωμένο
Portuguese: Se é dependente de álcool, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Greek: Εάν είστε εθισμένος στο αλκοόλ, ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Se tiver epilepsia ou problemas de fígado, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Greek: Εάν έχετε επιληψία ή προβλήματα στο ήπαρ, ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Encontra-se disponível em todas as línguas oficiais da UE.
Greek: Διατίθεται σε όλες τις επίσηµες γλώσσες της ΕΕ.
Portuguese: Probabilidade de aprovação (%)
Greek: Πιθανότητες έγκρισης (%)
Portuguese: Este facto indica que foram apresentados menos pedidos prematuros.
Greek: Το γεγονός αυτό υποδηλώνει ότι υπήρξαν λιγότερες πρόωρες αιτήσεις.
Portuguese: Apoio de segundo e terceiro nível
Greek: Υποστήριξη δεύτερου και τρίτου επιπέδου
Portuguese: O período de transição acabou.
Greek: Η µεταβατική περίοδος έχει λήξει.
Portuguese: O novo quadro legislativo é constituído por:
Greek: Το νέο νοµοθετικό πλαίσιο αποτελείται από:
Portuguese: República Eslovaca 1.79 % Portugal
Greek: Σλοβακία 1,79 % Πορτογαλία
Portuguese: Na minha qualidade de Presidente do Conselho de Administração, tenho constatado que existe nos Estados-Membros uma forte vontade política de realização destes objectivos.
Greek: Υπό την ιδιότητά του προέδρου του διοικητικού συµβουλίου διαπίστωσα ισχυρή βούληση από την πλευρά των κρατών µελών για υλοποίηση των στόχων αυτών .
Portuguese: Continuou a ser recrutado novo pessoal, nomeadamente dos novos Estados-Membros.
Greek: Συνεχίστηκε η πρόσληψη νέου προσωπικού - κυρίως από τα νέα κράτη µέλη.
Portuguese: Dele é dado conhecimento ao Parlamento Europeu, ao Conselho, à Comissão e aos Estados-Membros.
Greek: Διαβιβάζεται στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συµβούλιο, την Επιτροπή και τα κράτη µέλη.
Portuguese: As principais realizações são descritas resumidamente no quadro que se segue.
Greek: Τα κύρια επιτεύγµατα περιγράφονται συνοπτικά στον ακόλουθο πίνακα.
Portuguese: Dez Estados-Membros actuaram como Estado-Membro de referência nesses procedimentos, em comparação com nove em
Greek: Δέκα κράτη µέλη ενήργησαν ως κράτη µέλη αναφοράς στο πλαίσιο των εν λόγω διαδικασιών, εν συγκρίσει µε 9 το
Portuguese: Na sequência do alargamento da União Europeia, em 2004, o número de línguas oficiais da UE aumentou de 11 para 20.
Greek: Με τη διεύρυνση της Ευρωπαϊκής Ένωσης το 2004, ο αριθµός των επίσηµων γλωσσών της ΕΕ αυξήθηκε από 11 σε 20.
Portuguese: As principais realizações de 2004 foram as seguintes:
Greek: Το 2004, τα κύρια επιτεύγµατα ήταν τα εξής:
Portuguese: A Agência concluiu 340 notificações de alterações.
Greek: Ο Οργανισµός ολοκλήρωσε 340 γνωστοποιήσεις για τροποποιήσεις.
Portuguese: O certificado de conformidade é válido em toda a Comunidade Europeia.
Greek: Το πιστοποιητικό συµµόρφωσης ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
Portuguese: Os pedidos são apresentados directamente à EMEA.
Greek: Οι αιτήσεις υποβάλλονται απευθείας στον ΕΜΕΑ.
Portuguese: Não foram recebidos pedidos relativos a VAMF.
Greek: Δεν παρελήφθη καµία αίτηση για VAMF.
Portuguese: Arquitectura de três níveis
Greek: Αρχιτεκτονική 3 επιπέδων
Portuguese: Essas questões colocam-se geralmente na fase de investigação e desenvolvimento.
Greek: Τέτοια ζητήµατα συνήθως ανακύπτουν στο στάδιο της έρευνας και της ανάπτυξης.
Portuguese: 6 Actividades de apoio
Greek: 6 Δραστηριότητες υποστήριξης
Portuguese: 24 de Maio de 2004 - Reunião extraordinária
Greek: 24 Μαΐου 2004 - Έκτακτη συνεδρίαση
Portuguese: Grau de satisfação mais elevado com a qualidade dos dossiers
Greek: Υψηλότερο επίπεδο ικανοποίησης από την ποιότητα των φακέλων
Portuguese: O ano de 2004 foi o décimo ano de funcionamento da Agência.
Greek: Το 2004 ήταν το δέκατο έτος δραστηριοποίησης του Οργανισµού.
Portuguese: Orçamento para 2005, tal como aprovado pelo Conselho de Administração em 16.12.2004.
Greek: Προϋπολογισµός για το 2005, όπως εγκρίθηκε από το διοικητικό συµβούλιο στις 16.12.2004.
Portuguese: 1.5 Transparência e comunicação
Greek: 1.5 Διαφάνεια και επικοινωνία
Portuguese: • Todos os novos Estados-Membros estavam ligados ao sistema a 1 de Abril de
Greek: • Όλα τα νέα κράτη µέλη είχαν συνδεθεί έως την 1η Απριλίου 2004
Portuguese: Além disso, o Conselho de Administração toma numerosas decisões sobre as políticas da Agência.
Greek: Επίσης, το διοικητικό συµβούλιο λαµβάνει πολυάριθµες αποφάσεις σχετικά µε τις πολιτικές τού Οργανισµού.
Portuguese: Os quadros orçamentais comparativos relativos ao período de 2003 a 2005 são os seguintes: (Montantes expressos em euros)
Greek: Οι συγκριτικοί συνοπτικοί προϋπολογισµοί για την περίοδο 2003 έως 2005 έχουν ως εξής: (Ποσά εκπεφρασµένα σε ευρώ)
Portuguese: Análise de risco concorrencial Valor P = 0,02
Greek: Ανάλυση ανταγωνιστικών κινδύνων/ Τιµή P=0,02
Portuguese: Foi ainda efectuada uma auditoria de gestão baseada na norma ISO 9004:2000.
Greek: Επίσης, διενεργήθηκε διαχειριστικός έλεγχος βάσει του ISO 9004:2000.
Portuguese: Nestes últimos cinco anos, o número de pedidos recebidos tem vindo a aumentar de ano para ano.
Greek: Την τελευταία πενταετία ο αριθµός των αιτήσεων αυξάνεται από έτος σε έτος.
Portuguese: Em 2004, o montante total dessa compensação ascendeu a 32 233 000 euros - cerca de um terço do orçamento total da Agência.
Greek: Το 2004, η συνολική αποζηµίωση ανήλθε σε 32 233 000 ευρώ - ποσό που αντιστοιχεί περίπου στο ένα τρίτο του συνολικού προϋπολογισµού του Οργανισµού.
Portuguese: Os consumidores esperam que os resíduos sejam tanto quanto possível evitados e que, quando não seja possível evitá-los, os alimentos sejam seguros.
Greek: Οι καταναλωτές προσδοκούν να αποφεύγονται κατά το µέγιστο δυνατό τα κατάλοιπα αυτά, ή εφόσον αυτό δεν είναι δυνατό, να είναι ασφαλή.
Portuguese: A implementação da estratégia de telemática da UE, as actividades de índole administrativa e outras actividades de apoio são descritas nos Capítulos 5 e 6.
Greek: Η εφαρµογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεµατική, η διοίκηση και οι λοιπές δραστηριότητες υποστήριξης περιγράφονται στα κεφάλαια 5 και 6.
Portuguese: Na sequência desta reunião, a Comissão Europeia solicitou ao CHMP que efectuasse uma nova reavaliação a nível comunitário.
Greek: Κατόπιν τούτου, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από τη CHMP να διενεργήσει περαιτέρω επαναξιολόγηση σε κοινοτικό επίπεδο.
Portuguese: Muitas das recomendações formuladas neste documento estão agora a ser postas em prática.
Greek: Πολλές από τις συστάσεις βρίσκονται σε διαδικασία υλοποίησης.
Portuguese: No panorama internacional, verificaram-se dois acontecimentos importantes.
Greek: Σε διεθνές επίπεδο υπήρξαν δύο σηµαντικές εξελίξεις.
Portuguese: No fim de 2004, perto de 10% dos 335 elementos do pessoal da EMEA eram nacionais de um dos 10 novos Estados-Membros.
Greek: Στα τέλη του 2004, σχεδόν 10 % του συνόλου των 335 υπαλλήλων του EMEA ήταν υπήκοοι ενός από τα 10 νέα κράτη µέλη.
Portuguese: Este número é 31% mais elevado do que o de 2003 e 27,5% mais elevado do que o número previsto (40).
Greek: Ο αριθµός αυτός είναι υψηλότερος κατά 31 % συγκριτικά µε τον αντίστοιχο αριθµό για το 2003, και υψηλότερος κατά 27,5 % από τον αρχικά προβλεπόµενο αριθµό (40).
Portuguese: Novo quadro regulamentar
Greek: Νέο κανονιστικό πλαίσιο
Portuguese: O desempenho global ao longo do ano foi muito bom, tendo sido cumpridos os prazos regulamentares em quase todas as áreas de actividade.
Greek: Η συνολική απόδοση το έτος αυτό ήταν πολύ καλή, καθώς τηρήθηκαν οι κανονιστικές προθεσµίες σε όλους σχεδόν τους τοµείς δραστηριότητας.
Portuguese: Foram revistos e transmitidos ao COMP, em 2004, 126 relatórios anuais.
Greek: Το 2004 επανεξετάστηκαν και υποβλήθηκαν στην COMP 126 ετήσιες εκθέσεις.
Portuguese: O Comité reelegeu como presidente o Dr. Daniel Brasseur e como vice-presidente o Dr. Eric Abadie.
Greek: Η επιτροπή επανεξέλεξε τον Δρ. Daniel Brasseur ως πρόεδρο και τον Δρ. Eric
Portuguese: 5 Estratégia de telemática da UE
Greek: 5 Στρατηγική της ΕΕ για την τηλεµατική
Portuguese: Foram recebidos no total 87 pedidos, 77 dos quais foram concluídos.
Greek: Συνολικά παρελήφθησαν 87 αιτήσεις και ολοκληρώθηκαν 77.
Portuguese: O número de SUSAR recebidos por via electrónica ascendeu a 7 984, dos quais 3 746 provinham de fontes da UE e 4 238 de fora da UE.
Greek: Οι SUSAR που παρελήφθησαν ηλεκτρονικά ανήλθαν σε 7 984, από τις οποίες 3 746 προήλθαν από πηγές εντός της ΕΕ και 4 238 από πηγές εκτός της ΕΕ.
Portuguese: • Segurança: foram propostas políticas de segurança para aprovação.
Greek: • Ασφάλεια: παρουσιάστηκαν προς έγκριση πολιτικές σχετικά µε την ασφάλεια
Portuguese: Nos anos anteriores a quitação era dada pelo Conselho de Administração da Agência.
Greek: Τα προηγούµενα έτη η απαλλαγή δινόταν από το διοικητικό συµβούλιο του Οργανισµού.
Portuguese: 18 174 notificações provinham de fontes da UE e 46 012 de fontes exteriores à UE.
Greek: Οι 18 174 αναφορές προέρχονταν από πηγές εντός ΕΕ και οι 46 012 από πηγές εκτός ΕΕ.