FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter vaccination var frekvensen av personer med neutraliserande antikroppstitrar ≥ 20, serokonversionsfrekvensen och serokonversionsfaktorn mätta med mikroneutraliseringstest (MN) hos spädbarn, barn och ungdomar i åldern 6 månader till 17 år som följer:
Estonian: Pärast vaktsineerimist oli immuunpuudulikkusega patsientidel ja krooniliste haigustega patsientidel, kellel neutraliseerivate antikehade tiiter oli ≥ 20, serokonversiooni määr ja serokonversioonifaktor (mõõdeti mikroneutralisatsioonianalüüsiga (MN)) järgmine:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖR FLERDOSINJEKTIONSFLASKA OCH FÖRFYLLD SPRUTA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄLISPAKENDILMITMEANNUSELINE MAHUTI JA SÜSTEL
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren VEPACEL injektionsvätska, suspension Prepandemiskt influensavaccin (H5N1) (helvirus, inaktiverat, berett i cellodling)
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale VEPACEL'i süstesuspensioon Prepandeemilise gripi vaktsiin (H5N1) (kogu virioon, inaktiveeritud, valmistatud rakukultuuril)
Swedish: 20 flerdosinjektionsflaskor (10 doser om 0,5 ml per injektionsflaska)
Estonian: 20 mitmeannuselist viaali (10 0,5 ml annust viaali kohta)
Swedish: serokonversionsfrekvensen och serokonversionsfaktorn mätta med mikroneutraliseringstest (MN) hos personer med nedsatt immunförsvar och patienter med kroniska sjukdomstillstånd som följer:
Estonian: Seroneutralisatsiooni määr* Immuunpuudulikkusega patsiendid Krooniliste haigustega patsiendid Testitud tüvi
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(t)e tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Swedish: • Uppföljning efter marknadsintroduktion Det finns inga tillgängliga data för VEPACEL efter marknadsintroduktionen.
Estonian: VEPACEL'i kohta pole turuletulekujärgse kogemuse andmed veel saadaval.
Swedish: Sällsynta (uppträder hos 1 till 10 av 10 000 användare):
Estonian: Aeg-ajalt (esines 1 kuni 10 patsiendil 1000-st):
Swedish: En heterolog boostervaccination med en 7,5 µg icke-adjuvant formulering av stammen A/Indonesien/05/2005-vaccin har administrerats 12 månader efter en grundimmunisering med två doser av stam A/Vietnam/1203/2004-vaccin hos barn och ungdomar i åldern 9 till 17 år (N=196), barn i åldern 3 till 8 år (N=79) och spädbarn och barn i åldern 6 månader till 35 månader (N=25).
Estonian: Heteroloogne revaktsinatsioon 7,5 µg mitteadjuvantse A/Indonesia/05/2005 vaktsiinitüvega manustati 12 kuud pärast 2-annuselist esmast vaktsineerimist A/Vietnam/1203/2004 vaktsiinitüvega lastele ja noorukitele vanuses 9 kuni 17 aastat (N = 196), lastele vanuses 3 kuni 8 aastat (N = 79) ja väikelastele ja lastele vanuses 6 kuud kuni 35 kuud (N = 25).
Swedish: Fråga läkare eller sjuksköterska innan du får vaccinet om du är osäker på något.
Estonian: Kui te pole selles kindel, pidage enne vaktsineerimist nõu arsti või õega.
Swedish: ÖRON OCH BALANSORGAN
Estonian: KÕRVA JA LABÜRINDI KAHJUSTUSED
Swedish: Allergiska reaktioner, inklusive plötsliga och livshotande allergiska reaktioner (anafylaxi) har rapporterats efter användning av ett liknande vaccin mot H1N1-influensa under en pandemisk period.
Estonian: Sarnase H1N1 gripivaktsiini manustamisel pandeemia ajal on teatatud allergilistest reaktsioonidest, kaasa arvatud äkilised ja eluohtlikud allergilised reaktsioonid (anafülaksia).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vepaceli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Vepacel?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vepaceli ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Mer information om Vepacel
Estonian: Muu teave Vepaceli kohta
Swedish: Vaccinet ges i enlighet med officiella riktlinjer.
Estonian: Vaktsiini määratakse vastavalt ametlikele soovitustele.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Vepacel används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Vepaceli võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Vepacel innehåller influensastammen A/Vietnam/1203/2004 (H5N1).
Estonian: Vepacel sisaldab gripiviiruse tüve A/Vietnam/1203/2004 (H5N1).
Swedish: Den 17 februari 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Vepacel som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vepaceli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. veebruaril
Swedish: Liknande biverkningar uppträder hos barn.
Estonian: Laste kõrvalnähud on sarnased.
Swedish: De virus som används i Vepacel odlas i däggdjursceller ("veroceller") i stället för i hönsägg.
Estonian: Vepacelis kasutatavaid viirusi kasvatatakse imetajarakkudes (Vero rakukultuuris), mitte kanamunades.
Swedish: Vepacel får inte ges till personer som tidigare fått en anafylaktisk reaktion (svår allergisk reaktion) mot något av vaccinets innehållsämnen eller något ämne som det innehåller spår (mycket låga nivåer) av, som t.ex. formaldehyd, bensonas, sukros, trypsin eller verocellsprotein.
Estonian: Vepaceli ei tohi anda inimestele, kellel on tekkinud anafülaktiline reaktsioon (raske allergiline reaktsioon) vaktsiini mis tahes komponendi või aine suhtes, mida vaktsiin sisaldab mikrokogustes, näiteks formaldehüüd, bensonaas, sahharoos, trüpsiin või Vero rakkude valk.
Swedish: Vilka är riskerna med Vepacel?
Estonian: Mis riskid Vepaceliga kaasnevad?
Swedish: Användningen av Vepacel utökades senare till att omfatta barn från sex månaders ålder eftersom vaccinet visade sig ge ett bra antikroppssvar även i denna grupp med en säkerhetsprofil som liknade den för vuxna.
Estonian: Vepaceli kasutamist laiendati hiljem vähemalt 6-kuustele lastele, sest tõestati, et vaktsiin tekitab selles rühmas hea antikehavastuse ja ohutusprofiil sarnaneb täiskasvanute omaga.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Vepacel är större än riskerna och rekommenderade att Vepacel skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vepaceli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Swedish: Enligt de kriterier som CHMP fastställt måste ett prepandemiskt vaccin ge skyddande antikroppsnivåer hos minst 70 procent av vuxna för att betraktas som lämpligt.
Estonian: Inimravimite komitee kriteeriumide järgi võib prepandeemilist vaktsiini pidada sobivaks, kui see tekitab antikehade kaitsva sisalduse vähemalt 70%-l täiskasvanutest.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Vepacel (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, trötthet och smärta på injektionsstället.
Estonian: Vepaceli kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, väsimus ja süstekoha valulikkus.
Swedish: Vepacel är ett s.k. prepandemiskt vaccin.
Estonian: Vepacel on prepandeemiline vaktsiin.
Swedish: Vaccination med Vepacel av vuxna gav ett antikroppssvar som uppfyllde dessa kriterier.
Estonian: Täiskasvanute vaktsineerimine Vepaceliga tekitas nendele kriteeriumidele vastava antikehade sisalduse.
Swedish: Två huvudstudier utfördes för att få uppgifter om vaccination med Vepacel av vuxna.
Estonian: Vepaceliga vaktsineeritud täiskasvanutel tehti kaks põhiuuringut.
Swedish: Vaccinet ges genom injektion i överarmsmuskeln eller i låret i två enkeldoser med minst tre veckors mellanrum.
Estonian: Vaktsiini manustatakse süstena õla- või reielihasesse kahe üksikannusena, mille vahele tuleb jätta vähemalt kolm nädalat.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vepacel finns i bipacksedeln.
Estonian: Vepaceli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Dessutom sågs skyddande nivåer av antikroppar hos 71,6 procent av patienterna med nedsatt immunförsvar och hos 77,5 procent av de långtidssjuka.
Estonian: Kaitsev antikehade sisaldus oli tekkinud ka 71,6%-l nõrgenenud immuunsüsteemiga osalejatest ja 77,5%-l pikaajalise haigusega osalejatest.
Swedish: Vad är Vepacel?
Estonian: Mis on Vepacel?
Swedish: En influensapandemi inträffar när det dyker upp en ny stam av influensavirus som lätt kan sprida sig från person till person eftersom människor inte har någon immunitet (skydd) mot den. En pandemi kan drabba de flesta länder och regioner i världen.
Estonian: Gripipandeemia tekib, kui ilmub uus gripiviiruse tüvi, mis võib kergesti levida inimeselt inimesele, sest selle vastu puudub immuunsus (kaitse).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Vepacel.
Estonian: See on vaktsiini Vepacel Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Om det är nödvändigt att vaccinera patienter måste det finnas omedelbar tillgång till återupplivningsutrustning.
Estonian: Kui vaktsineerimist on vaja, peab olema võimalik kasutada erakorralist meditsiinilist abi.
Swedish: Varför har Vepacel godkänts?
Estonian: Miks Vepacel heaks kiideti?
Swedish: Vepacel är ett vaccin som ges till vuxna och barn från sex månaders ålder för att skydda mot influensa som orsakas av undertyp H5N1 (fågelinfluensa) av influensa A-virus.
Estonian: Vepacel on vaktsiin, mida kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 6-kuustel lastel, et kaitsta neid Atüüpi gripiviiruse alatüübi H5N1 (nn linnugripiviiruse) põhjustatud gripi eest.
Swedish: I båda studierna fick deltagarna två doser Vepacel och därefter en boosterdos (som gavs efter sex månader, ett år eller två år) av ett vaccin som innehöll olika styrkor av samma H5N1influensastam som i Vepacel eller en annan H5N1-influensastam.
Estonian: Mõlemas uuringus manustati osalejatele kaks annust Vepaceli ja seejärel (6 kuu, 1 aasta või 2 aasta pärast) revaktsineerimisannus, mis sisaldas mitmesuguse tugevusega sama H5N1-viiruse tüve kui Vepacel või muud H5N1-viiruse tüve.
Swedish: Vaccinet har tagits fram så att det kan användas före eller under en influensapandemi för att ge skydd mot H5N1-viruset.
Estonian: Vaktsiin on välja töötatud nii, et seda saab kasutada enne gripipandeemiat ja selle ajal H5N1-viiruse eest kaitsmiseks.
Swedish: Kommittén noterade också att Vepacel gav rimligt antikroppssvar mot andra H5N1-stammar som potentiellt skulle kunna orsaka influensapandemi.
Estonian: Komitee märkis ka, et Vepacel tekitas mõistliku antikehavastuse muude H5N1-tüvede suhtes, mis võivad põhjustada gripipandeemia.
Swedish: I den andra studien ingick cirka 3 600 vuxna, bland annat en grupp som löpte större risk att få influensa (t.ex. långtidssjuka eller personer med nedsatt immunförsvar).
Estonian: Esimeses põhiuuringus osales 561 tervet täiskasvanut ja teises ligikaudu 3600 täiskasvanut, sh suure gripiriskiga inimesed (nt pikaajalise haigusega või nõrgenenud immuunsüsteemiga inimesed).
Swedish: Inga större säkerhetsproblem sågs under studierna och biverkningarna var i allmänhet lindriga och liknande dem som uppträder i samband med andra influensavaccin.
Estonian: Esinenud kõrvalnähud olid üldiselt kerged ja muude gripivaktsiinide kõrvalnähtudega sarnased.
Swedish: Detta vaccin innehåller en stam av H5N1-viruset.
Estonian: Vaktsiin sisaldab H5N1-viiruse üht tüve.
Swedish: Boostervaccinationen (ett år efter vaccinationen med två doser Vepacel) gav också ett starkt antikroppssvar mot de stammar som användes i boostervaccinet och Vepacel.
Estonian: Ka kordusvaktsineerimne (üks aasta pärast vaktsineerimist Vepaceli 2 annusega) tekitas tugeva antikehareaktsiooni kordusvaktsiinis ja Vepacelis sisaldunud tüvede vastu.
Swedish: Studien på barn visade att vaccination med Vepacel gav liknande nivåer av antikroppar som studierna på vuxna: På dag 21 efter den andra injektionen hade 85,4 procent av barnen i åldern 9-17 år, 72,9 procent av barnen i åldern 3-8 år och 68,8 procent av barnen i åldern 6-35 månader nivåer av antikroppar som skulle skydda dem mot H5N1.
Estonian: Laste uuringus tekitas vaktsineerimine Vepaceliga sarnase antikehasisalduse kui täiskasvanutel: lapsi, kellel oli 21 päeva pärast teist süstet tekkinud H5N1-tüve eest kaitsev antikehasisaldus, oli 9-17aastaste vanuserühmas 85,4%, 3-8-aastaste vanuserühmas 72,9% ja 6-35-kuuste vanuserühmas 68,8%.
Swedish: Detta kan bidra till att ge skydd i händelse av en pandemi orsakad av en ny stam av H5N1-viruset.
Estonian: See võib aidata kaitsta pandeemia korral, mille tekitab H5N1-viiruse uus tüvi.
Swedish: Vepacel är ett vaccin.
Estonian: Vepacel on vaktsiin.
Swedish: Vepacel har också studerats i en huvudstudie med 657 friska barn i åldrarna 6 månader till 17 år som fick två doser med Vepacel med tre veckors mellanrum.
Estonian: Vepaceli uuriti ka põhiuuringus, milles osales 657 tervet 6-kuust kuni 17-aastast last, kes said Vepaceli kaks annust (teise annuse 3 nädalat pärast esimest).
Swedish: Vad används Vepacel för?
Estonian: Milleks Vepaceli kasutatakse?
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten influensavaccin (helvirus, inaktiverat)
Estonian: Kokkuvõte üldsusele inaktiveeritud tervikviriooni sisaldav gripivaktsiin
Swedish: I samtliga studier undersöktes vaccinets förmåga att sätta igång produktionen av antikroppar (immunogenicitet) mot H5N1.
Estonian: Kõigis uuringutes jälgiti, kuidas tekivad vaktsiini toimel H5N1-tüve vastased antikehad (immunogeensus).
Swedish: Hälsoexperter befarar att en framtida influensapandemi kan orsakas av en stam av H5N1-viruset.
Estonian: Tervishoiuekspertide arvates võib järgmise gripipandeemia põhjustada H5N1-gripiviiruse mingi tüvi.
Swedish: Det gav även ett godtagbart svar hos friska vuxna i åldern 60 år och äldre och hos patienter med nedsatt immunförsvar eller långvarig sjukdom.
Estonian: Komitee märkis, et Vepacel tekitas tervetel täiskasvanutel hea antikehavastuse ning rahuldava vastuse vähemalt 60-aastastel ja nõrgenenud immuunsüsteemiga või pikaajalise haigusega inimestel.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati Vepaceli omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: I den andra huvudstudien hade 85,8 procent av de friska vuxna under 60 år och 80,2 procent av de friska vuxna som var 60 år och äldre skyddande nivåer av antikroppar.
Estonian: Teises põhiuuringus oli terveid täiskasvanuid, kellel tekkis kaitsev antikehade sisaldus, alla 60aastastest 85,8% ja vähemalt 60-aastastest 80,2%.
Swedish: När en person får vaccinet uppfattar immunsystemet virusdelarna som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras för viruset igen.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Swedish: Vilken nytta har Vepacel visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vepaceli kasulikkus?
Swedish: Patienterna som fick Vepacel och en boosterdos av en annan H5N1influensastam utvecklade i båda studierna antikroppar som kunde reagera mot olika stammar av H5N1-virus.
Estonian: Mõlemas uuringus tekkisid patsientidel, kes said Vepaceli ja H5N1-viiruse muud tüve sisaldanud revaktsineerimisannust, antikehad, mis võivad reageerida H5N1-viiruse mitme tüvega.
Swedish: Vissa barn fick också en boosterdos som innehöll en annan H5N1-influensastam efter ett år.
Estonian: Osa lastest sai aasta pärast vaktsiini korduvannuse, mis sisaldas teist H5N1-gripitüve.
Swedish: Hur används Vepacel?
Estonian: Kuidas Vepaceli kasutatakse?
Swedish: I båda studierna undersöktes dels patienter som var 60 år eller äldre, dels patienter under 60 år.
Estonian: Kummaski uuringus vaadeldi eraldi üle ja alla 60-aastaste rühma.
Swedish: Vaccinet är receptbelagt.
Estonian: Vepacel on retseptivaktsiin.
Swedish: Hur verkar Vepacel?
Estonian: Kuidas Vepacel toimib?
Swedish: I den första huvudstudien, 21 dagar efter den andra injektionen, hade 72,5 procent av de vuxna under 60 år och 74,1 procent av de vuxna som var 60 år och äldre nivåer av antikroppar som skulle skydda dem mot H5N1.
Estonian: Esimeses põhiuuringus oli täiskasvanuid, kellel oli 21 päeva pärast teist süstet tekkinud H5N1-viiruse vastu kaitsev antikehade sisaldus, alla 60-aastastest 72,5% ja vähemalt 60-aastastest 74,1%.
Swedish: Den dagliga dosen kan ibland delas upp för att tas morgon och kväll.
Estonian: Päevast annust võib mõnikord jaotada hommikule ja õhtule.
Swedish: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italien <{tfn}>
Estonian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Itaalia <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Swedish: Ta med dig förpackningen och alla kvarvarande kapslar.
Estonian: Võtke pakend ja ülejäänud kapslid endaga kaasa.
Swedish: • förändring av hudfärg (pigmentering)
Estonian: • muutunud naha värvus (pigmentatsioon)
Swedish: Läkaren kan ibland förskriva en annan dos, i synnerhet om du har njurbesvär.
Estonian: Mõnikord võib arst määrata teistsuguse annuse, eriti siis, kui Teil on probleeme neerudega.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
Estonian: Fertiilses eas naised / rasestumisvastased vahendid meestel ja naistel
Swedish: *Fatal myelosuppression har rapporterats **Krampanfall är ibland förknippade med allergiska reaktioner.
Estonian: *Teatatud on surmaga lõppevast müelosupressioonist **Krambihoogu seostatakse mõnikord allergiliste reaktsioonidega.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.> 18.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood <Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.> 18.
Swedish: Produktinformationen kan därefter uppdateras av behöriga myndigheter i respektive medlemsstat, i förbindelse med referensmeddlemsstaten, i förekommande fall, i enlighet med med förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Estonian: Liikmesriikide pädevad ametiasutused võivad vajaduse korral referentliikmesriigi iga konsulteerides selles ravimiteabes edaspidi muudatusi teha, järgides direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kehtestatud korda.
Swedish: • högt blodtryck • ömma läppar, sår i munnen eller svalget
Estonian: • kõrge vererõhk • valusad huuled, haavandid suus või neelus
Swedish: Blodprover kommer att tas i början av din behandling och innan varje dos du tar för att kontrollera att detta inte inträffar.
Estonian: Vereanalüüse võetakse ravi alguses ja enne iga annuse võtmist, veendumaks, et seda ei juhtu.
Swedish: Dessa ämnen kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Estonian: Need võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (eeldatavasti hilist tüüpi).
Swedish: • förhöjt bilirubin
Estonian: • bilirubiini tõus
Swedish: Reversibel alopeci, ibland utvecklat till fullständig skallighet, har observerats hos upp till 66 % av patienterna som behandlades med etoposid.
Estonian: Pöörduvat alopeetsiat, mis mõnikord progresseerus täieliku kiilanemiseni, täheldati kuni 66% etoposiidiga ravitud patsientidest.
Swedish: Den exakta orsaken till att du föreskrivits VEPESID och associerade namn kapslar diskuteras bäst med din läkare.
Estonian: Täpset põhjust, miks teile on määratud VEPESIDi ja seotud nimetuste kapslid, on parim arutada oma arstiga.
Swedish: Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ} Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: <{PP. kuu AAAA}> Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: <{PP. kuu AAAA}>
Swedish: Kapslarna ska intas med ett glas vatten på fastande mage.
Estonian: Kapslid tuleb võtta tühja kõhuga koos klaasitäie veega.
Swedish: På grund av dess verkningsmekanism ska etoposid betraktas som en möjlig carcinogen för människor.
Estonian: Arvestades toimemehanismi, tuleb etoposiidi pidada inimeste jaoks võimalikuks kantserogeeniks.
Swedish: Kapslar med VEPESID är svagt rosa, mjuka gelatinkapslar.
Estonian: VEPESID kapslid on läbipaistmatud, roosad, pehmed želatiinkapslid.
Swedish: Både manliga och kvinnliga patienter som överväger att skaffa barn efter behandling med VEPESID och associerade namn ska diskutera detta med läkare eller sjuksköterska.
Estonian: Nii mees- kui naispatsiendid, kes kaaluvad lapse saamist pärast ravi VEPESIDi ja seotud nimetustega, peavad seda arutama oma arsti või meditsiiniõega.
Swedish: Tillgängliga effektdata för etoposid vid olika indikationer är i allmänhet grundat på studier där etoposid använts intravenöst.
Estonian: Kättesaadavad efektiivsusandmed etoposiidi kohta erinevate näidustuste korral põhinevad peamiselt uuringutel, milles etoposiidi kasutati intravenoosselt.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Need kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide klasside ja sageduste kaupa, mis on määratletud järgmiste kategooriatega: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harva (≥1/10000 kuni <1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Infektioner och infestationer ingen känd frekvens infektion
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid teadmata infektsioon
Swedish: • infektion
Estonian: • infektsioon
Swedish: Bakteriella infektioner ska hållas under kontroll innan behandling med VEPESID och associeradenamn.
Estonian: Bakteriaalsed infektsioonid tuleb saada kontrolli alla enne ravi VEPESIDi ja seotud nimetustega.
Swedish: - om du har låga värden av ett protein som kallas albumin i ditt blod.
Estonian: - kui teil on veres madalal valgutase, valk nimega albumiin.
Swedish: Hur VEPESID och associerade namn ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas VEPESIDi ja seotud nimetusi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Om etoposid skulle i kontakt med hud, slemhinnor eller ögon, tvätta omedelbart huden med tvål och vatten och skölj slemhinnan eller ögon med vatten.
Estonian: Kui etoposiid puutub kokku naha, limaskesta või silmadega, tuleb koheselt nahka pesta vee ja seebiga ning loputada limaskesti või silmi veega.
Swedish: - Den aktiva substansen är etoposid.
Estonian: - Toimeaine on etoposiid.
Swedish: Säkerhet och effekt för VEPESID och associerade namn hos barn under 18 år har inte fastställts.
Estonian: VEPESIDi ja seotud nimetuste ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Swedish: Ökad variabilitet av exponering hos en och samma patient kan leda till större variabilitet i förhållandet dos-respons, d.v.s. leder till större variabilitet beträffande patienters känslighet för att uppleva behandlingsrelaterad toxicitet från cykel till cykel och potentiellt påverka generell behandlingseffekt hos vissa patienter.
Estonian: Suurenenud individuaalne varieeruvus ekspositsiooni osas võib põhjustada suuremat varieeruvust doosi ja vastuse suhetes, s.o viia suurema varieeruvuseni patsientide tundlikkuses kogeda raviseotud toksilisust tsüklist tsüklisse ning võimalikult mõjutada mõningate patsientide üldist raviefektiivsust.
Swedish: Kapslarna ska intas på fastande mage.
Estonian: Kapsleid tuleb võtta tühja kõhuga.
Swedish: Återinsättande av behandling med VEPESID och associerade namn ska ske med försiktighet efter adekvat övervägande av det fortsatta behovet av läkemedlet och med skärpt uppmärksamhet för eventuellt recidiv av toxicitet.
Estonian: Ravi taasalustamist VEPESIDi ja seotud nimetustega tuleb teostada ettevaatusega ning kaaluda adekvaatselt edasist ravimi vajadust ning hoolikalt jälgida võimaliku toksilisuse taastekke suhtes.
Swedish: Denna behandlingskur kan sedan upprepas beroende på resultaten från blodproverna, men detta kommer inte att ske förrän efter minst 7 dagar efter den första behandlingskuren.
Estonian: Seda ravikuuri võib seejärel korrata, sõltuvalt vereanalüüside tulemustest, kuid mitte enne kui vähemalt 7 päeva pärast esimest ravikuuri.
Swedish: Inga bevis föreligger för några andra skillnader i etoposidmetabolism och utsöndring efter administration av perorala kapslar jämfört med intravenös infusion.
Estonian: Puuduvad tõendid muude erinevuste osas etoposiidi metabolismis ja väljutamises pärast suukaudse kapslite manustamist, võrreldes intravenoosse infusiooniga.