FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling af svær psoriasis hos patienter, hvor konventionel behandling er uhensigtsmæssig eller ineffektiv.
Slovak: Liečba ťažkej psoriázy u pacientov, u ktorých je konvenčná liečba nevhodná alebo neúčinná.
Danish: Det tilrådes i disse tilfælde at kontrollere kaliumkoncentrationen.
Slovak: V takýchto situáciách sa odporúča kontrolovať koncentrácie draslíka.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over.
Slovak: Ak je ale už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, neužite vynechanú dávku.
Danish: Særlige hjælpestoffer: ethanol
Slovak: Špeciálne pomocné látky: etanol
Danish: Det anbefales at konsultere en læge med erfaring i anvendelse af ciclosporin.
Slovak: Odporúča sa konzultácia s lekárom, ktorý má skúsenosti s použitím cyklosporínu.
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, så tag den så snart, du kommer i tanke om det.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Danish: Alvorlige og/eller dødelige tilfælde er blevet rapporteret.
Slovak: Zaznamenali sa závažné/fatálne následky.
Danish: Ciclosporin (også kaldet ciclosporin A) er et cyklisk polypeptid, som består af 11 aminosyrer.
Slovak: Cyklosporín (známy tiež ako cyklosporín A) je cyklický polypeptid zložený z 11 aminokyselín.
Danish: Sandimmun undertrykker immunsystemet og kan også påvirke kroppens evne til at bekæmpe infektion.
Slovak: Sandimmun potláča imunitný systém a môže tiež ovplyvniť schopnosť vášho tela bojovať proti infekcii.
Danish: Hvis du har fået mere Sandimmun, end du skulle For meget medicin kan påvirke dine nyrer.
Slovak: Ak ste dostali viac Sandimmunu, ako ste mali Príliš veľa lieku môže mať vplyv na vaše obličky.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.>
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}{mesiac RRRR}.
Danish: Denne effekt er ofte reversibel ved reduktion i ciclosporin-dosis.
Slovak: Tento účinok je často reverzibilný po znížení dávky cyklosporínu.
Danish: Hvis der opstår hypertension, skal der iværksættes passende antihypertensiv behandling.
Slovak: Ak vznikne hypertenzia, musí sa začať vhodná antihypertenzívna liečba.
Danish: Efter åbning skal indholdet bruges inden for 2 måneder.
Slovak: Po prvom otvorení fľašky sa obsah musí použiť do 2 mesiacov.
Danish: Ciclosporin distribueres hovedsageligt uden for blodvolumen, med et gennemsnitligt tilsyneladende fordelingvolumen på 3,5 l/kg.
Slovak: Cyklosporín sa distribuuje prevažne mimo krvného objemu, s priemerným zdanlivým distribučným objemom 3,5 l/kg.
Danish: Denne type medicin bruges til at undertrykke kroppens immunforsvar.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na potlačenie obranných reakcií organizmu.
Danish: Det påvirker ikke dosis på nogen måde.
Slovak: Dávku to nijako neovplyvní.
Danish: Everolimus og sirolimus havde kun mindre indflydelse på ciclosporins farmakokinetik.
Slovak: Everolimus a sirolimus mali len malý vplyv na farmakokinetiku cyklosporínu.
Danish: Regelmæssig monitorering af blodtryk er nødvendigt.
Slovak: Vyžaduje sa pravidelná kontrola krvného tlaku.
Danish: De kan afvige fra de generelle oplysninger i denne indlægsseddel.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Tegn på infektion kan være feber eller ondt i halsen.
Slovak: Príznakom infekcie môže byť horúčka alebo bolesť hrdla.
Danish: I plasma er ca. 90 % bundet til proteiner, hovedsageligt lipoproteiner.
Slovak: Približne 90 % cyklosporínu v plazme sa viaže na bielkoviny, väčšinou lipoproteíny.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Sandimmun, selvom du føler dig rask.
Slovak: Pokračujte v užívaní Sandimmunu, aj keď sa budete cítiť dobre.
Danish: Diltiazem (ved doser på 90 mg/dag) kan øge ciclosporins plasmakoncentration med up til 50 %.
Slovak: Diltiazem (v dávkach 90 mg/deň) môže zvýšiť plazmatické koncentrácie cyklosporínu až o 50 %.
Danish: III): meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Okrem toho usporiadanie podľa kategórií frekvencie pre každý nežiaduci účinok vychádza z konvencie CIOMS III: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Danish: Hvis muligt bør glasbeholdere anvendes til infusion.
Slovak: Ak je to možné, na infúziu sa majú používať sklenené obaly.
Danish: Farmakokinetiske data fra pædiatriske patienter behandlet med Sandimmun Neoral eller Sandimmun er meget begrænsede.
Slovak: Farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov, ktorým sa podával Sandimmun Neoral alebo Sandimmun, sú veľmi obmedzené.
Danish: Azolantibiotika: Ketoconazol, fluconazol, itraconazol og voriconazol kan mere end fordoble ciclosporins eksponering.
Slovak: Azolové antibiotiká: ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol by mohli viac ako zdvojnásobiť expozíciu cyklosporínu.
Danish: Tag ikke mere end den anbefalede dosis.
Slovak: Neprekročte odporúčanú dávku.
Danish: Din læge vil muligvis undersøge mængde af ciclosporin i blodet, når du starter eller standser behandlingen med andre lægemidler.
Slovak: Lekár vám môže skontrolovať hladinu cyklosporínu v krvi pri začatí alebo ukončení liečby inými liekmi.
Danish: Dosis kan stadigt måles korrekt med sprøjten.
Slovak: Dávka sa dá vždy správne odmerať pomocou striekačky.
Danish: Trombotisk mikroangiopati, trombotisk trombocytopenisk purpura Metabolisme og ernæring
Slovak: Trombotická mikroangiopatia, trombotická trombocytopenická purpura Poruchy metabolizmu a výživy
Danish: Efter 6 måneders behandling skal nyrefunktionen vurderes hver 4. til 8. uge alt efter sygdommens stabilitet, samtidig behandling med andre lægemidler og samtidige sygdomme.
Slovak: Po 6 mesiacoch liečby sa má funkcia obličiek vyšetriť každých 4 až 8 týždňov v závislosti od stabilizácie ochorenia, ďalšej súbežnej liečby a sprievodných ochorení.
Danish: Lægen justerer dosis omhyggeligt efter dine individuelle behov.
Slovak: Dávkovanie tohto lieku lekár starostlivo prispôsobí vašim individuálnym potrebám.
Danish: Det kan også være skadeligt, hvis medicinen gives til børn.
Slovak: Môže byť škodlivý, aj ak sa liek podáva deťom.
Danish: Infektiøses årsager til uveitis skal udelukkes, før immunsuppressiva kan anvendes.
Slovak: Infekcie ako príčina uveitídy sa majú vylúčiť predtým, ako sa môžu použiť imunosupresíva.
Danish: Al foreliggende evidens tyder på, at ciclosporin virker specifikt og reversibelt på lymfocytter.
Slovak: Všetky dostupné dôkazy naznačujú, že cyklosporín pôsobí špecificky a reverzibilne na lymfocyty.
Danish: Denne dosis fordeles på to doser.
Slovak: Je rozdelená na dve dávky.
Danish: Samtidig administration med telaprevir resulterede i ca. 4,64 gange stigning i ciclosporins dosisnormaliserede eksponering (AUC).
Slovak: Súbežné podanie s telaprevirom viedlo ku približne 4,64-násobnému zvýšeniu expozície cyklosporínu normalizovanej na dávku (AUC).
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes immunsupprimerende stoffer.
Slovak: Patrí do skupiny liečiv označovaných ako imunosupresíva.
Danish: I forbindelse med alvorligt udslæt varer behandlingen typisk 8 uger.
Slovak: Liečba ťažkého ekzému obvykle trvá 8 týždňov.
Danish: Hyppigheden af maligniteter øges med intensiteten og varigheden af behandlingen (se pkt.
Slovak: Frekvencia malignít sa zvyšuje s intenzitou a trvaním liečby (pozri časť 4.4).
Danish: Når først en ampul er åbnet, skal indholdet anvendes straks.
Slovak: Po otvorení ampulky sa má obsah okamžite použiť.
Danish: I meget svære tilfælde opnås hurtig og tilstrækkelig sygdomskontrol med større sandsynlighed med en initialdosis på 5 mg/kg/dag.
Slovak: Vo veľmi ťažkých prípadoch je rýchle a primerané zvládnutie choroby pravdepodobnejšie pri začiatočnej dávke 5 mg/kg/deň.
Danish: Behandling af celletransplantatafstødning hos patienter, som tidligere har fået andre immunsuppressiva.
Slovak: Liečba celulárneho odvrhnutia transplantátu u pacientov, ktorí predtým dostávali iné imunosupresíva.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné.
Danish: • Må ikke opbevares i køleskab.
Slovak: Neuchovávajte v chladničke.
Danish: Da der kræves en højere initialdosis og længere vedligeholdelsesbehandling efter transplantation, forekommer bivirkninger hyppigere og er normalt mere alvorlige hos transplanterede patienter end hos patienter, der behandles for andre indikationer.
Slovak: Ako dôsledok vyšších začiatočných dávok a dlhšej udržiavacej liečby, ktoré sa vyžadujú po transplantácii, sú nežiaduce účinky častejšie a zvyčajne závažnejšie u pacientov po transplantácii ako u pacientov liečených pre iné indikácie.
Danish: Sandimmun er indiceret til patienter med svær atopisk dermatitis, hvor systemisk behandling er nødvendig.
Slovak: Sandimmun je indikovaný u pacientov s ťažkou atopickou dermatitídou, keď sa vyžaduje systémová liečba.
Danish: • Hvis du har en autoimmun sygdom, hvor kroppens immunforsvar angriber kroppens egne celler, standser Sandimmun denne immunreaktion.
Slovak: Ak trpíte autoimunitnou chorobou, pri ktorej imunitný systém vášho tela napáda vaše vlastné bunky, Sandimmun zastavuje takúto imunitnú reakciu.
Danish: Sammenlignet med voksne transplantationspopulationer er forskellen i biotilgængelighed mellem Sandimmun Neoral og Sandimmun hos børn sammenlignelig med det, der blev observeret hos voksne.
Slovak: V porovnaní s dospelými po transplantácii sú rozdiely biologickej dostupnosti medzi Sandimmunom Neoral a Sandimmunom u detí a dospievajúcich porovnateľné s rozdielmi, ktoré sa pozorujú u dospelých.
Danish: Du vil regelmæssigt få taget blodprøver og blive undersøgt på hospitalet, særligt efter en transplantation.
Slovak: Pravidelne budete chodiť na krvné testy a vyšetrenia do nemocnice, najmä ak ste po transplantácii.
Danish: Hvis det er nødvendigt at tage denne medicin, vil din læge drøfte fordelene og de mulige risici ved at tage den under graviditet med dig.
Slovak: Ak je potrebné, aby ste užívali tento liek, váš lekár sa s vami porozpráva o prínose a možných rizikách liečby počas tehotenstva.
Danish: Hos ikke-transplanterede patienter er relationen mellem plasmakoncentration og klinisk effekt mindre etableret.
Slovak: U pacientov s netransplantačnými indikáciami je vzťah medzi koncentráciou v krvi a klinickými účinkami menej jednoznačný.
Danish: Den inter- og intraindividuelle variation er imellem 18-74 %.
Slovak: Intersubjektívna a intrasubjektívna variabilita je v rozmedzí 18 až 74 %.
Danish: - Dette fjerner eventuelle store luftbobler.
Slovak: Vytlačíte tak veľké vzduchové bubliny.
Danish: Doserne skal tilpasses individuelt alt efter virkning (proteinuri) og sikkerhed, men bør ikke overstige 5 mg/kg/dag for voksne og 6 mg/kg/dag for børn.
Slovak: Dávky sa majú individuálne upraviť podľa účinnosti (proteinúrie) a bezpečnosti, nemajú však prekročiť 5 mg/kg/deň u dospelých a 6 mg/kg/deň u detí.
Danish: Transplantationspatienter, som behandles med dette lægemiddel, bør overvåges på afdelinger med tilstrækkelig laboratoriekapacitet og understøttende medicinsk udstyr.
Slovak: Pacientov po transplantácii, ktorí dostávajú tento liek, je potrebné sledovať v zariadeniach s náležitým laboratórnym a ďalším zdravotníckym vybavením.
Danish: Dette øger din risiko for at udvikle kræft, især i huden og lymfesystemet.
Slovak: To zvyšuje riziko vzniku rakoviny, najmä rakoviny kože a lymfatického systému.
Danish: I et studie med patienter med svær leversygdom med biopsiverificeret cirrose var den terminale halveringstid 20,4 timer (interval fra 10,8 til 48,0 timer) sammenlignet med 7,4 til 11,0 timer hos raske forsøgspersoner.
Slovak: V štúdii s pacientmi s ťažkou chorobou pečene, s cirhózou potvrdenou biopsiou, bol terminálny polčas 20,4 hodín (v rozmedzí medzi 10,8 a 48,0 hodinami) v porovnaní so 7,4 až 11,0 hodinami u zdravých osôb.
Danish: Patienter, der får Sandimmun koncentrat til infusionsvæske, skal være under konstant observation i mindst 30 minutter efter start af infusion og med hyppige intervaller herefter.
Slovak: Preto pacienti, ktorí dostali infúzny koncentrát Sandimmun, musia byť pod stálym dohľadom najmenej počas prvých 30 minút od začiatku infúzie a potom v častých intervaloch.
Danish: Ciclosporins effekt på andre lægemidler
Slovak: Účinky cyklosporínu na iné lieky
Danish: Hvis du stopper behandlingen med Sandimmun, kan det øge risikoen for, at det transplanterede organ afstødes.
Slovak: Prerušenie liečby Sandimmunom môže zvýšiť riziko odvrhnutia transplantovaného orgánu.
Danish: I refraktære tilfælde kan dosis øges til 7 mg/kg/dag i en begrænset periode.
Slovak: V refraktérnych prípadoch možno na obmedzený čas zvýšiť dávku na 7 mg/kg/deň.
Danish: Dette produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gældende version på tidspunktet for Kommisionsbeslutningen.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov je verzia platná v čase rozhodnutia Komisie.
Danish: Hos børn og teenagere kan endvidere ses følgende bivirkninger Der forventes ikke yderligere bivirkninger hos børn og teenagere i forhold til hos voksne.
Slovak: U detí a dospievajúcich sa v porovnaní s dospelými neočakávajú žiadne ďalšie vedľajšie účinky.
Danish: Den estimerede glomerulære filtrationshastighed (e-GFR) ud fra MDRD-formlen kan bruges til at vurdere nyrefunktionen hos voksne, og en passende formel skal bruges til at vurdere e-GFR hos pædiatriske patienter.
Slovak: Odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie (estimated glomerular filtration rate, eGFR) podľa vzorca MDRD sa môže použiť na odhad funkcie obličiek u dospelých a vhodný vzorec sa má použiť na stanovenie eGFR u pediatrických pacientov.
Danish: Derfor skal samtidig administration af ciclosporin og lercanidipin undgås.
Slovak: Preto je potrebné vyhnúť sa simultánnej kombinácii cyklosporínu a lerkanidipínu.
Danish: Kombinationen af Sandimmun med lave, orale doser kortikosteroid anbefales, hvis virkningen af Sandimmun alene ikke er tilstrækkelig, særligt hos steroidresistente patienter.
Slovak: Kombinácia Sandimmunu s nízkymi dávkami perorálnych kortikosteroidov sa odporúča, ak účinok samotného Sandimmunu nie je uspokojivý, zvlášť u pacientov rezistentných voči steroidom.
Danish: Sandimmun indeholder alkohol.
Slovak: Sandimmun obsahuje alkohol.
Danish: Du bør begrænse udsættelsen for sollys og UV-lys ved at:
Slovak: Obmedzujte vystavenie sa slnečnému svetlu a ultrafialovému žiareniu:
Danish: Patienter med maligne eller præmaligne forandringer i huden bør kun behandles med Sandimmun efter passende behandling af disse læsioner, og kun hvis der ikke er andre muligheder for vellykket behandling.
Slovak: Pacienti s malígnymi alebo premalígnymi zmenami kože sa majú liečiť Sandimmunom len po primeranej liečbe týchto lézií a ak nie je iná možnosť úspešnej liečby psoriázy.
Danish: Lymfomer og andre maligniteter
Slovak: Lymfómy a iné malignity
Danish: Brug af levende, svækkede vacciner bør undgås (se pkt.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa použitiu živých oslabených vakcín (pozri časť 4.5).
Danish: Fortæl det øjeblikkeligt til lægen, hvis du oplever nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Danish: Når Sandimmun anvendes til andre, godkendte indikationer end transplantation, skal følgende generelle bestemmelser overholdes:
Slovak: Ak sa Sandimmun používa v ktorejkoľvek zo zavedených netransplantačných indikácií, je potrebné dodržiavať nasledujúce všeobecné pravidlá:
Danish: Følg omhyggeligt alle lægens anvisninger.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny svojho lekára.
Danish: Alkohol kan være skadeligt, hvis du har alkoholrelaterede problemer, epilepsi, hjerneskade, leverproblemer, eller hvis du er gravid eller ammer.
Slovak: Alkohol môže škodiť, ak máte problémy s alkoholom (alkoholizmus), epilepsiu, poranenie mozgu, ťažkosti s pečeňou, alebo ak ste tehotná alebo dojčíte.
Danish: Clarithromycin er blevet rapporteret at fordoble ciclosporins eksponering.
Slovak: Pri klaritromycíne bolo hlásené zdvojnásobenie expozície cyklosporínu.
Danish: Der anvendes ofte højere doser inden og umiddelbart efter transplantation.
Slovak: Vyššie dávky sa obvykle používajú pred a bezprostredne po transplantácii.
Danish: Når Sandimmun anvendes sammen med andre immunsuppressiva (f.eks. kortikosteroider eller som et af tre eller fire lægemidler i polyterapi), kan der gives en lavere dosis (f.eks. 3-6 mg/kg oralt fordelt på 2 doser som initialbehandling).
Slovak: Ak sa Sandimmun podáva s inými imunosupresívami (napr. kortikosteroidmi alebo ako súčasť liečby troj- alebo štvorkombináciou liekov), môžu sa použiť nižšie dávky (napr. 3 až 6 mg/kg rozdelené na dve dávky ako začiatočná liečba).
Danish: Sandimmun oral opløsning skal fortyndes i et glas (ikke plastik) med kold kakaomælk, mælk, frugtjuice eller cola umiddelbart før den tages, omrøres grundigt og drikkes med det samme.
Slovak: Perorálny roztok Sandimmun sa má riediť v sklenenom (nie plastovom) pohári studeným čokoládovým nápojom, mliekom, ovocnou šťavou alebo kolou bezprostredne pred užitím, má sa dôkladne premiešať a naraz vypiť.
Danish: Hvis du tror, du har fået for meget Sandimmun, skal du straks fortælle det til din læge.
Slovak: Ak si myslíte, že ste dostali príliš veľa Sandimmunu, povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Danish: Hvis dosisreduktion ikke er tilstrækkelig til at forbedre e-GFR inden for en måned, skal behandlingen med Sandimmun Neural stoppes (se pkt.
Slovak: Ak zníženie dávky nepostačuje na zlepšenie eGFR do jedného mesiaca, liečba Sandimmunom sa musí ukončiť (pozri časť 4.4).
Danish: - Ved efterfølgende brug skal du følge trin 5 til 9.
Slovak: - Pri začatí užívania postupujte podľa bodov 1 až 9. - Pri ďalšom užívaní postupujte podľa bodov 5 až 9.
Danish: Hvis du er over 65 år og har psoriasis eller atopisk dermatitis, må du kun behandles med Sandimmun, hvis din tilstand er særlig alvorlig.
Slovak: Ak máte viac ako 65 rokov a máte psoriázu alebo atopickú dermatitídu, máte sa liečiť Sandimmunom len v mimoriadne závažných prípadoch.
Danish: Sandimmun bør kun ordineres af læger med erfaring i immunsuppressiv behandling, og som kan udføre tilstrækkelig opfølgning, inklusive regelmæssig fuld, objektiv undersøgelse, måling af blodtryk og kontrol af laboratoriemæssige sikkerhedsparametre.
Slovak: Sandimmun majú predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti s imunosupresívnou liečbou a ktorí môžu zaistiť primerané následné sledovanie pacienta, vrátane pravidelného celkového vyšetrenia, merania krvného tlaku a kontroly laboratórnych parametrov bezpečnosti.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du ammer.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
Danish: Benign lymfadenopati forbindes ofte med opblussen af atopisk dermatitis og forsvinder altid spontant eller ved en generel bedring af sygdommen.
Slovak: So vzplanutím atopickej dermatitídy sa bežne spája benígna lymfadenopatia, ktorá vždy zmizne spontánne alebo pri celkovom zmiernení ochorenia.
Danish: • Lavt niveau af røde blodlegemer, lavt niveau af blodplader, som kan føre til øget risiko for blødning.
Slovak: Nízky počet červených krviniek, nízky počet krvných doštičiek v krvi, čo môže zvýšiť riziko krvácania.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen med svære smerter i den øvre del af maven.
Slovak: Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu) so silnou bolesťou v hornej časti brucha.
Danish: På celleniveau hæmmer ciclosporin produktion og frigivelse af lymfokiner, herunder interleukin 2 (T-cellevækstfaktor, TCGF).
Slovak: Na bunkovej úrovni tlmí tvorbu a uvoľňovanie lymfokínov vrátane interleukínu 2 (T-cell growth factor, TCGF).
Danish: Lavere doser anvendes, så snart det transplanterede organ eller knoglemarv er stabiliseret.
Slovak: Nižšie dávky sa používajú, keď sa transplantovaný orgán alebo kostná dreň stabilizuje.
Danish: I flere studier sås det, at pædiatriske patienter krævede og tolererede højere doser af ciclosporin pr. kg kropsvægt end voksne.
Slovak: V niekoľkých klinických skúšaniach pediatrickí pacienti potrebovali a tolerovali vyššie dávky cyklosporínu na kg telesnej hmotnosti, ako boli dávky používané u dospelých.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at ændre til oral administration, så snart det kan lade sig gøre.
Slovak: V takýchto prípadoch sa odporúča prejsť na perorálnu liečbu hneď ako to bude možné.
Danish: Ved langvarig behandling kan visse patienter udvikle strukturelle ændringer i nyrerne (f.eks. interstitiel fibrose), som hos nyretransplanterede patienter skal differentieres fra ændringer, der skyldes kronisk afstødning.
Slovak: Počas dlhodobej liečby môžu u niektorých pacientov vzniknúť v obličkách štruktúrne zmeny (napr. intersticiálna fibróza), ktoré je potrebné u pacientov s transplantátom obličky odlíšiť od zmien spôsobených chronickou rejekciou.
Danish: Din læge vil regelmæssigt tager blodprøver og kan om nødvendigt ændre din dosis.
Slovak: Lekár vám bude robiť pravidelné krvné testy a môže podľa potreby zmeniť dávkovanie.
Danish: Ciclosporin udviste ingen mutagene eller teratogene virkninger i standardtestsystemer med oral administration (rotter op til 17 mg/kg/dag og kaniner op til 30 mg/kg/dag).
Slovak: Mutagénne alebo teratogénne účinky cyklosporínu sa nedokázali na štandardných testovacích systémoch pri perorálnom podávaní (potkany do 17 mg/kg/deň a králiky do 30 mg/kg/deň perorálne).
Danish: Nyrefunktionen skal vurderes regelmæssigt under behandlingen for at kunne justere dosis (se pkt.
Slovak: Funkcia obličiek sa musí vyšetrovať často počas liečby, aby sa mohlo upravovať dávkovanie (pozri časť 4.2).
Danish: • hvis du får for højt blodtryk.
Slovak: • ak začnete mať vysoký krvný tlak.
Danish: Det gør ikke noget, hvis der stadig er nogle få små luftbobler tilbage.
Slovak: Nevadí, ak v striekačke je niekoľko malých bubliniek.
Danish: • Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Danish: Behandling af svær, aktiv reumatoid artrit.
Slovak: Liečba ťažkej, aktívnej reumatoidnej artritídy.
Danish: Ved vedligeholdelsesbehandling skal den laveste effektive og veltolererede dosis bestemmes individuelt.
Slovak: Na udržiavaciu liečbu sa má najnižšia účinná a dobre tolerovaná dávka stanoviť individuálne.
Danish: Sandimmun undertrykker dit immunsystem.
Slovak: Sandimmun tlmí imunitný systém.
Danish: • Muskelsvaghed, tab af muskelstyrke, smerter i musklerne i ben eller hænder eller andre steder i kroppen.
Slovak: Svalová slabosť, strata svalovej sily, bolesť svalov v nohách alebo rukách alebo kdekoľvek v tele.
Danish: Blandt de mange lægemidler, hvor en interaktion med ciclosporin er rapporteret, anføres nedenfor de lægemidler, hvor interaktionen er tilstrækkeligt underbygget og anses for at have klinisk betydning.
Slovak: Z mnohých liekov, pri ktorých sa zaznamenali interakcie s cyklosporínom, sa ďalej uvádzajú tie, ktorých interakcie sú primerane preukázané a považujú sa za klinicky významné.
Danish: Du vil blive skiftet til ciclosporin som kapsler eller oral opløsning (begge tages gennem munden) så hurtigt som muligt.
Slovak: Vaša liečba sa čo najskôr zmení na cyklosporín vo forme kapsúl alebo perorálneho roztoku (obe formy sa užívajú ústami).
Danish: Sandimmun kapsler skal opbevares i blisterpakningen indtil brug og ikke ved temperaturer over 30°C.
Slovak: Sandimmunu sa majú ponechať až do použitia v blistrovom obale a majú sa uchovávať pri teplote nepresahujúcej 30°C.
Danish: Transplantation af solide organer
Slovak: Transplantácia solídnych orgánov
Danish: • hvis du har for højt blodtryk (hypertension), som ikke er under kontrolmed medicin.
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak (hypertenziu), ktorý neznížili lieky.
Danish: Navnet på din medicin er Sandimmun.
Slovak: Názov vášho lieku je Sandimmun.
Danish: Glasset skal renses grundigt med mere fortyndingsvæske for at sikre at hele dosissen er taget.
Slovak: Pohár sa musí dôkladne vypláchnuť ešte s trochou rozpúšťadla, aby sa zabezpečilo, že sa užije celá dávka.
Danish: Akut og kronisk nefrotoksicitet
Slovak: Akútna a chronická nefrotoxicita