FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Maximálna odporúčaná denná dávka AVANDAMETu je 8 mg rosiglitazónu plus 2000 mg metformíniumchloridu.
Romanian: Doza maximă zilnică recomandată de AVANDAMET este de 8 mg rosiglitazonă plus 2000 mg clorhidrat de metformină.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva (pozri Poruchy imunitného systému) angioedém
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat (vezi Tulburări ale sistemului imunitar) edem angioneurotic
Slovak: Pre rôzne dávkovacie režimy je AVANDAMET dostupný v príslušných silách.
Romanian: Avandamet comprimate este disponibil în diferite concentraţii.
Slovak: Zlepšená kompenzácia diabetu je spojená so znížením glukózy nalačno i po jedle.
Romanian: Controlul îmbunătăţit al glicemiei este asociat cu o scădere a glicemiei atât în condiţii de repaus alimentar, cât şi postprandial.
Slovak: - Do 60 dní od dosiahnutia dôležitého (dohľad nad liekmi alebo minimalizácia rizika) míľnika.
Romanian: - Când este primită o nouă informaţie care poate avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale, asupra Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minim a riscului - În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minim a riscului) - La cererea EMEA.
Slovak: Pri súčasnom užívaní rosiglitazónu s digoxínom, so substrátom CYP2C9 warfarínom, substrátmi CYP3A4 nifedipínom, etinylestradiolom alebo noretindronom sa nespozorovali žiadne klinicky významné interakcie.
Romanian: Nu s-au observat interacţiuni relevante clinic în cazul administrării concomitente a rosiglitazonei cu digoxină, warfarină - care este substrat al CYP2C9, nifedipină, etinilestradiol sau noretindronă - care sunt substraturi ale CYP3A4.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva urtikária
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat urticarie
Slovak: Po perorálnom podaní je zrejmý konečný eliminačný polčas približne 6,5 h. Pri poruche funkcie obličiek je renálny klírens znížený v porovnaní s kreatinínom, a preto je eliminačný polčas predĺžený, čo vedie k zvýšeným hladinám metformínu v plazme.
Romanian: În cazul în care funcţia renală este afectată, clearance-ul renal scade proporţional cu cel al creatininei, astfel încât timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este prelungit, determinând creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale metforminei.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice anemie
Slovak: 56, 112, 336 (3x112) a 360 tabliet.
Romanian: Cutii cu 28, 56, 112, 336 (3x112) şi 360 comprimate filmate.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti srdcové zlyhanie2
Romanian: Tulburări cardiace insuficienţă cardiacă2
Slovak: In vitro štúdie ukazujú, že rosiglitazón sa metabolizuje predovšetkým pomocou CYP2C8, s menšou spoluúčasťou CYP2C9.
Romanian: Studiile in vitro, au demonstrat că rosiglitazona este metabolizată predominant de către CYP2C8 şi într-o mai mică măsură de CYP2C9.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania edém
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare edeme
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu zápcha
Romanian: Tulburări gastro-intestinale constipaţie
Slovak: Celkový plazmatický klírens rosiglitazónu je približne 3 l/h a terminálny eliminačný polčas rosiglitazónu je približne 3-4 h. Po podaní dávky jedenkrát alebo dvakrát denne sa nezaznamenala žiadna neočakávaná kumulácia rosiglitazónu.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al rosiglitazonei este de aproximativ 3 l/oră şi timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminal este de aproximativ 3-4 ore.
Slovak: • malé vzostupy hladín cholesterolu v krvi, zvýšené množstvo tukov v krvi • zvýšená telesná hmotnosť, zvýšená chuť do jedla
Romanian: • o creştere mică a colesterolului, valori crescute ale grăsimilor în sânge
Slovak: Pečeňové enzýmy sa majú skontrolovať u každého pacienta, u ktorého sa vyskytnú príznaky, ktoré by mohli svedčiť o hepatálnej dysfunkcii, ako sú nauzea, dávenie, bolesť brucha, únava, anorexia a/alebo tmavý moč, ak pre to neexistuje iné známe vysvetlenie.
Romanian: Dacă la oricare dintre pacienţi apar simptome sugestive de disfuncţie hepatică, cum sunt greaţă ce nu poate fi explicată prin alte cauze, vărsături, dureri abdominale, fatigabilitate, anorexie şi/sau urină închisă la culoare, trebuie controlate enzimele hepatice.
Slovak: Prestaňte užívať Avandamet.
Romanian: Nu mai luaţi Avandamet.
Slovak: Existujú obmedzené skúsenosti s rosiglitazónom u pacientov so zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov (ALT >
Romanian: Experienţa cu rosiglitazonă este limitată la pacienţii cu valori serice mari ale enzimelor hepatice (ALT > 2,5 ori limita superioară a valorilor normale).
Slovak: V hlavnej dvojito zaslepenej štúdii bola incidencia srdcového zlyhania v trojitej perorálnej terapii 1,4%, oproti 0,4%
Romanian: Incidenţa insuficienţei cardiace în cazul terapiei orale triple a fost 1,4% în principalul studiu dublu-orb, comparativ cu 0,4% în cazul terapiei duble metformină plus sulfoniluree.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE (S BLUE BOXOM) LEN MULTIBALENIA (2x56 TABLIET ZABALENÝCH V PRIEHĽADNOM PLASTE)
Romanian: ETICHETĂ EXTERNĂ (CU CHENAR ALBASTRU) DOAR PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU (2x56 COMPRIMATE, ÎNVELITE ÎN PLASTIC TRANSPARENT)
Slovak: Počas užívania Avandametu nedojčite.
Romanian: • Nu alăptaţi în timp ce luaţi Avandamet.
Slovak: Časté
Romanian: Frecvent
Slovak: • napínanie na vracanie a vracanie
Romanian: • greaţă şi vărsături
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠTÍTOK NA VONKAJŠOM OBALE (S BLUE BOXOM) LEN MULTIBALENIA (3x112 TABLIET)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ EXTERNĂ (CU CHENAR ALBASTRU) DOAR PENTRU AMBALAJUL MULTIPLU (3x112 COMPRIMATE)
Slovak: • nechutenstvo
Romanian: • constipaţie
Slovak: • keď máte ochorenie pečene
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune hepatică
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek liečeného chronickou dialýzou nie sú žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetike rosiglitazónu.
Romanian: Nu există diferenţe semnificative clinic ale farmacocineticii rosiglitazonei la pacienţii cu insuficienţă renală sau în stadiul terminal al bolii renale trataţi prin dializă cronică.
Slovak: Liečivá sú rosiglitazón a metformín.
Romanian: Substanţele active sunt rosiglitazonă şi metformină.
Slovak: Ak zabudnete užiť Avandamet
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI AVANDAMET
Slovak: Titrácia dávky rosiglitazónu (pridanej k optimálnej dávke metformínu) sa môže zvážiť skôr, ako pacient prejde na liečbu AVANDAMETom.
Romanian: Înainte de începerea tratmentului cu AVANDAMET, poate fi luată în considerare creşterea treptată a dozelor de rosiglitazonă (asociate la doza optimă de metformină).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (S BLUE BOXOM) (OKREM MULTIBALENÍ)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (CU CHENAR ALBASTRU) (EXCLUSIV AMBALAJUL MULTIPLU)
Slovak: Avandamet 4 mg/1000 mg tablety sú ružové a označené „gsk" na jednej a „4/1000" na druhej strane.
Romanian: Avandamet 4 mg/1000 mg comprimate sunt de culoare roz, marcate cu "gsk" pe una dintre feţe şi cu "4/1000" pe cealaltă faţă.
Slovak: Je možné, že ACE inhibítory znížia hladiny cukru v krvi.
Romanian: Inhibitorii ECA pot să scadă glicemia.
Slovak: Filmom obalená tableta.
Romanian: Comprimate filmate
Slovak: Dlhodobý prínos zlepšenia kompenzácie diabetu dosiahnutý liečbou rosiglitazónom sa nedá doložiť, pretože štúdia účinku s rosiglitazónom nie je ukončená.
Romanian: Deoarece nu a fost încă finalizat un studiu concludent cu rosiglitazonă, nu au fost demonstrate beneficiile pe termen lung asociate ameliorării controlului glicemiei.
Slovak: • keď ste veľmi dehydratovaný alebo máte závažnú infekciu (pozri „Počas Vašej liečby
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă sau sunteţi deshidratat (vezi mai jos, la punctul 2, "În timp ce luaţi Avandamet, medicul dumneavoastră trebuie să ştie")
Slovak: Veľmi zriedkavé pruritis
Romanian: Foarte rar prurit
Slovak: Avandamet 2 mg/500 mg tablety sú bledo ružové a označené „gsk" na jednej a „2/500" na druhej strane.
Romanian: Avandamet 2 mg/500 mg comprimate sunt de culoare roz pal, marcate cu "gsk" pe una dintre feţe şi cu "2/500" pe cealaltă faţă.
Slovak: Liečba AVANDAMETom sa nesmie zahájiť u pacientov so zvýšenými bazálnymi hladinami pečeňových enzýmov (ALT >
Romanian: Tratamentul cu AVANDAMET nu trebuie iniţiat la pacienţii cu o valoare iniţială crescută a enzimelor hepatice (ALT > 2,5 ori limita superioară a valorilor normale) sau cu oricare altă manifestare de boală hepatică.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME avandamet 1 mg/500 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE avandamet 1 mg/500 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME avandamet 4 mg/1000 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE avandamet 4 mg/1000 mg
Slovak: Okrem toho sa má aktualizovaný RMP predkladať: - Pri obdržaní novej informácie, ktorá môže mať vplyv na súčasné bezpečnostné špecifikácie,
Romanian: În plus, un PMR actualizat trebuie furnizat:
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest poruchy funkcie pečene
Romanian: Tulburări hepatobiliare tulburări ale funcţiei hepatice
Slovak: Tel.:
Romanian: Film:
Slovak: Budú Vám kontrolovať fungovanie obličiek
Romanian: Funcţia renală vă va fi verificată
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2010
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2010.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Avandamet:
Romanian: Alte informaţii despre Avandamet:
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti SmithKline Beecham Ltd. povolenie na uvedenie lieku Avandamet na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat SmithKline Beecham Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Avandamet, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 20 octombrie 2003.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Avandamet.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Avandamet.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Avandamet je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Avandamet sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Avandamet (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú gastrointestinálne príznaky (napríklad pocit nevoľnosti, vracanie, hnačka, bolesť žalúdka a strata chuti do jedla).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Avandamet (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt simptomele gastrointestinale, precum greaţa, vărsăturile, diareea, durerile de burtă şi pierderea poftei de mâncare.
Slovak: Nesmú ho užívať pacienti, ktorí mali srdcové zlyhanie (neschopnosť srdca zásobovať telo dostatkom krvi)), akútny koronárny syndróm, ako napr. nestálu angínu (vážne bolesti hrudníka s premenlivou intenzitou) alebo určité druhy infarktu, ochorenia, ktoré by mohli ovplyvniť zásobovanie tkanív kyslíkom (napr. ochorenia pľúc alebo srdca, nedávny srdcový záchvat alebo šok), ochorenie pečene alebo obličiek, akútnu intoxikáciu alkoholom (nadmerná spotreba alkoholu), problémy s alkoholizmom, alebo komplikácie súvisiace s cukrovkou (diabetická ketoacidóza alebo diabetická kóma).
Romanian: Nu trebuie utilizat la pacienţii cu afecţiuni cardiace (incapacitatea inimii de a pompa suficient sânge în organism), un „sindrom acut coronarian" precum angina instabilă (o formă gravă de durere în piept cu intensitate variabilă) sau anumite tipuri de atac de cord, boli care pot afecta alimentarea cu oxigen a ţesuturilor (precum problemele pulmonare sau cardiace, o criză sau un şoc cardiac recent), probleme ale ficatului sau rinichilor, intoxicaţie alcoolică acută (consum excesiv de alcool), alcoolism sau complicaţii ale diabetului (cetoacidoză diabetică sau comă diabetică).
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Avandamet.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Avandamet.
Slovak: • metformín účinkuje hlavne tým, že zabraňuje produkcii glukózy a znižuje jej absorpciu v čreve.
Romanian: • principala acţiune a metforminei constă în inhibarea producţiei de glucoză şi în reducerea absorbţiei acesteia în intestine.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Avandamet v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Avandamet pe parcursul studiilor?
Slovak: Štúdie lieku Avandia, používaného spolu s metformínom vo forme samostatných tabliet, boli použité na podporu využitia lieku Avandamet.
Romanian: Studiile asupra Avandia, administrată împreună cu metformina, sub formă de comprimate separate, au fost utilizate pentru a susţine folosirea Avandamet.
Slovak: Avandamet sa požíva u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu, predovšetkým u pacientov s nadváhou.
Romanian: Avandamet se utilizează la pacienţii cu diabet de tip 2, mai ales la cei supraponderali.
Slovak: Avandamet rosiglitazón a metformíniumhydrochlorid
Romanian: Avandamet rosiglitazonă şi clorhidrat de metformină
Slovak: Užívanie lieku Avandamet spolu s jedlom alebo tesne po jedle môže obmedziť žalúdočné problémy spôsobené metformínom.
Romanian: Administrarea Avandamet în timpul mesei sau imediat după masă poate atenua problemele stomacale provocate de metformină.
Slovak: Liek Avandamet obsahuje dve účinné látky, pričom každá má iný mechanizmus účinku:
Romanian: Avandamet conţine două substanţe active, care au moduri diferite de acţiune:
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de glucoză în sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Slovak: Avandamet je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, rosiglitazón a metformíniumhydrochlorid.
Romanian: Avandamet este un medicament care conţine două substanţe active: rosiglitazonă şi clorhidrat de metformină.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (žlté: 1 mg rosiglitazónu a 500 mg metformíniumhydrochloridu, a 2 mg rosiglitazónu a 1 000 mg metformíniumhydrochloridu; bledoružové: 2 mg rosiglitazónu a 500 mg metformíniumhydrochloridu; ružové: 4 mg rosiglitazónu a 1 000 mg metformíniumchloridu).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (de culoare galbenă: 1 mg rosiglitazonă cu 500 mg clorhidrat de metformină şi 2 mg rosiglitazonă cu 1 000 mg clorhidrat de metformină; roz deschis: 2 mg rosiglitazonă cu 500 mg clorhidrat de metformină; roz: 4 mg rosiglitazonă cu 1 000 mg clorhidrat de metformină).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Avandamet?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Avandamet?
Slovak: V štúdiách sa merala hladina látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom toho, či je dostatočne regulovaná hladina glukózy v krvi.
Romanian: Studiile au măsurat nivelul unei substanţe din sânge numite hemoglobina glicozilată (HbA1c), care indică gradul de control asupra glucozei din sânge.
Slovak: • rosiglitazón spôsobuje, že bunky (tukové, svalové a pečeňové) sú citlivejšie na inzulín, čo znamená,
Romanian: • rosiglitazona accentuează sensibilitatea celulelor (ţesutul adipos, muşchi şi ficat) la insulină, ceea ce înseamnă că organismul va putea folosi mai bine insulina pe care o secretă;
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka lieku Avandamet je 4 mg rosiglitazónu a 2 000 mg metformíniumhydrochloridu denne.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Avandamet este de 4 mg rosiglitazonă şi 2 000 mg clorhidrat de metformină pe zi.
Slovak: Liek Avandamet by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na rosiglitazón, metformín alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Avandamet nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la rosiglitazonă, metformină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: V rámci štúdie pri trojitej liečbe sa skúmal účinok pridania rosiglitazónu k sulfonylmočovine (glibenklamid) a metformínu v prípade 1 202 pacientov, u ktorých sa hladina glukózy v krvi neregulovala dostatočne.
Romanian: În terapia triplă, un studiu a vizat efectul adăugării de rosiglitazonă la o sulfoniluree (glibenclamidă) şi metformină, la un număr de 1 202 pacienţi ale căror valori de glucoză din sânge nu erau ţinute sub control în mod satisfăcător.
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom Avandamet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Avandamet, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Slovak: Rosiglitazón je od roku 2000 povolený v EÚ pod menom Avandia a je určený na užívanie spolu s metformínom pre pacientov s cukrovkou 2. typu, u ktorých ochorenie nie je dostatočne regulované užívaním samotného metformínu.
Romanian: Rosiglitazona este autorizat în Uniunea Europeană (UE) din 2000 sub denumirea de Avandia, în vederea utilizării în asociere cu metformina la pacienţii cu diabet de tip 2 a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător numai cu metformină.
Slovak: Pri trojitej terapii na začiatku liečby pacientov, ktorí už užívajú metformín a sulfonylmočovinu, sa liek Avandamet podáva tak, že pacient dostáva 4 mg rosiglitazónu za deň a rovankú dávku metformínu ako predtým.
Romanian: În cazul terapiei triple, la începutul tratamentului, la pacienţii cărora li se administrează deja metformină şi o sulfoniluree, Avandamet este administrat astfel încât pacientul să primească 4 mg de rosiglitazonă pe zi şi aceeaşi doză de metformină ca înainte.
Slovak: Pridaním rosiglitazónu k liečbe metformínom a sulfonylmočovinou sa dosiahlo malé, avšak významné ďalšie zníženie hladín HbA1c.
Romanian: Adăugarea de rosiglitazonă la tratamentul cu metformină şi cu o sulfoniluree a determinat o reducere suplimentară, nu foarte pronunţată, dar semnificativă, a nivelurilor de HbAlc.
Slovak: Výsledkom účinku oboch účinných látok lieku je zníženie hladiny glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku 2. typu.
Romanian: Ca rezultat al acţiunii ambelor substanţe active, glucoza din sânge se reduce, ceea ce facilitează ţinerea sub control a diabetului de tip 2.
Slovak: Prečo bol liek Avandamet povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Avandamet?
Slovak: Takisto sa uskutočnila ďalšia štúdia, v ktorej sa porovnávali účinky pridania rosiglitazónu alebo placeba (zdanlivého lieku) k metformínu.
Romanian: De asemenea, în cadrul unui alt studiu, s-au comparat efectele adăugării fie de rosiglitazonă, fie a unui placebo (un preparat inactiv) la metformină.
Slovak: Ako bol liek Avandamet skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Avandamet?
Slovak: Avandamet sa takisto môže používať so sulfonylmočovinou (ďalším liekom proti cukrovke) u pacientov, u ktorých nebola dosiahnutá dostatočná kontrola prostredníctvom metformínu a sulfonylmočoviny pri ich najvyšších možných dávkach (tzv. trojitá terapia).
Romanian: Avandamet poate fi folosit, de asemenea, în combinaţie cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic) la pacienţii a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător numai cu metformină şi o sulfoniluree, administrate în dozele maxime admisibile („terapie triplă").
Slovak: Na čo sa liek Avandamet používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Avandamet?
Slovak: V prípade, že pacient už prešiel na trojitú terapiu, liek Avandamet sa podáva tak, aby sa zabezpečilo podávanie rovnakých dávok rosiglitazónu a metformínu ako predtým.
Romanian: În cazul în care pacientul urmează deja de o terapie triplă, Avandamet se administrează astfel încât dozele de rosiglitazonă şi metformină să nu se modifice.
Slovak: Avandamet sa používa u pacientov, u ktorých sa nedosiahla dostatočná regulácia ochorenia metformínom (liek proti cukrovke) pri samostatnom užívaní, a to ani pri jeho maximálnej možnej dávke (tzv. duálna terapia).
Romanian: Avandamet se utilizează la pacienţii a căror boală nu este ţinută sub control în mod satisfăcător cu metformină (un medicament antidiabetic), folosit în monoterapie şi în doza maximă admisibilă („terapie dublă").
Slovak: Liek Avandamet bol pri znižovaní hladiny HbA1c účinnejší ako samotný metformín alebo placebo (zdanlivý liek).
Romanian: Avandamet s-a dovedit a fi mai eficace decât metformina administrată în monoterapie şi decât placebo în ceea ce priveşte reducerea HbA1c.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Avandamet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Avandamet, a se consulta prospectul.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Avandamet sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Avandamet este disponibil aici.
Slovak: Podáva sa v dvoch samostatných dávkach, buď ako dve tablety 1 mg/500 mg alebo jedna tableta 2 mg/1 000 mg. Ak je potrebná účinnejšia regulácia glukózy, môže sa po ôsmich týždňoch zvýšiť dávka rosiglitazónu na 8 mg denne, pričom treba postupovať opatrne u pacientov, ktorí súčasne užívajú sulfonylmočovinu vzhľadom na riziko retencie tekutín.
Romanian: Poate fi necesară creşterea dozei de rosiglitazonă la 8 mg pe zi, după opt săptămâni, dacă apare necesitatea unei controlări mai riguroase a nivelului glucozei din sânge, însă acest lucru trebuie făcut cu precauţie la pacienţii cărora li se administrează, de asemenea, o sulfoniluree, din cauza riscului de retenţie de lichide.
Slovak: Ak sa liek Avandamet podáva s niektorými inými liekmi, napr. s gemfribrozilom alebo rifampicínom, zrejme bude treba upraviť jeho dávkovanie.
Romanian: Este posibil ca dozele de Avandamet să trebuiască să fie adaptate în funcţie de anumite alte medicamente administrate, cum ar fi cele cu gemfibrozil sau rifampicină.
Slovak: Akým spôsobom liek Avandamet účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Avandamet?
Slovak: Obal
Romanian: Ambalajul
Slovak: Veľkosť balenia k s
Romanian: Mărimea ambalajului
Slovak: Lieková forma
Romanian: ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare
Slovak: Vymyslený názov
Romanian: Numărul EMEA Numele
Slovak: Makrogol 3000
Romanian: Macrogol 3000
Slovak: - Na žiadosť EMEA.
Romanian: La cererea EMEA
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov starších ako 75 rokov kvôli obmedzeným skúsenostiam v tejto skupine pacientov.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie manifestată la pacienţii peste 75 ani, datorită experienţei limitate la această grupă de pacienţi.
Slovak: • hlad.
Romanian: • foame.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11. júl 2005
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei : 11 iulie 2005
Slovak: Podobné účinky boli pozorované u ostatných tiazolidíndionov.
Romanian: Efecte similare au fost observate şi în cazul altor tiazolidindione.
Slovak: Klinický význam tohoto zistenia nebol plne objasnený.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei observaţii nu a fost deplin lămurită.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Avandia môže spôsobovať vedľajšie účinky, ale neprejavia sa u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Avandia poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Slovak: Ako vyzerá Avandia a obsah balenia
Romanian: Cum arată Avandia şi conţinutul ambalajului
Slovak: Avandia sa neodporúča pre ľudí mladších ako 18 rokov, pretože účinnosť u detí sa nepreukázala.
Romanian: Avandia nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu sunt cunoscute.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Avandie
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Avandia
Slovak: Terminálny polčas rádioaktivity bol okolo 130 hodín, čo svedčí o tom, že eliminácia metabolitov je veľmi pomalá.
Romanian: Timpul de înjumătăţire terminal al radioactivităţii a fost de aproximativ 130 ore, demonstrând că eliminarea metaboliţilor este foarte lentă.