FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Двата основни активни метаболита, дезметилкарипразин и дидезметилкарипразин, имат in vitro сходно свързване с рецепторите и сходен профил на функционална активност с изходното лекарство.
Icelandic: Tvö helstu virku umbrotsefnin, desmetýlcariprazín og didesmetýlcariprazín, hafa svipaða in vitro viðtakabindingu og verkunarhátt og óbreytt lyfið.
Bulgarian: Статистически значима разлика (p< 0,001), обаче, е наблюдавана в полза на карипразин спрямо рисперидон от седмица 10 нататък (Таблица 2).
Icelandic: Hins vegar kom fram tölfræðilega marktækur munur (p< 0,001) cariprazíni í vil umfram risperídón frá viku 10 og áfram (tafla 2).
Bulgarian: Акатизия е съобщавана при 13,6%; 5,1%; 9,3% и 9,9% от пациентите, лекувани съответно с карипразин, плацебо, рисперидон и арипипразол.
Icelandic: Tilkynnt var um hvíldaróþol hjá 13,6%; 5,1%; 9,3% og 9,9% sjúklinga sem fengu cariprazín, lyfleysu, risperídón og aripíprazól, í sömu röð.
Bulgarian: Нито един от пациентите, лекувани с карипаразин, не е имал увреждане на черния дроб.
Icelandic: Enginn sjúklingur sem meðhöndlaður var með cariprazíni greindist með lengingu
Bulgarian: В краткосрочни изпитвания, наблюдаваната честота на ЕПС е 27%; 11,5%; 30,7% и 15,1% при пациенти, лекувани съответно с карипразин, плацебо, рисперидон и арипипразол.
Icelandic: Í skammtímarannsóknunum komu utanstrýtueinkenni fram hjá 27%; 11,5%; 30,7% og 15,1% sjúklinga sem fengu cariprazín, lyfleysu, risperídón og aripíprazól, í sömu röð.
Bulgarian: При пациенти с диагноза захарен диабет или с рискови фактори за такъв (напр. затлъстяване, фамилна анамнеза за захарен диабет), които са започнали лечение с атипични антипсихотични средства, трябва да бъдат проследявани серумните нива на глюкоза.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með staðfesta greiningu á sykursýki eða sjúklingum með áhættuþætti fyrir sykursýki (t.d. offitu, fjölskyldusögu um sykursýki) sem eru að hefja meðferð með ódæmigerðum geðrofslyfjum hvað varðar magn blóðsykurs í sermi.
Bulgarian: По време на лечение с карипразин трябва да се прекъсне кърменето.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með cariprazíni stendur.
Bulgarian: Ако използвате хормонални средства против забременяване, трябва да използвате също, и някой от така наречените, бариерни методи за контрацепция (напр. презерватив или диафрагма).
Icelandic: Ef þú notar hormónagetnaðarvarnir skaltu einnig nota svokallaða hindrunaraðferð (t.d. smokk eða hettu).
Bulgarian: Допълнителни признаци могат да включват миоглобинурия (рабдомиолиза) и остра бъбречна недостатъчност.
Icelandic: Önnur einkenni sem geta komið fram eru m.a. vöðvarauðamiga (rákvöðvalýsa) og bráð nýrnabilun.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, които се появяват при пациенти с шизофрения
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá sjúklingum með geðklofa
Bulgarian: Акатизия е съобщавана при 10,0% от пациентите, лекувани с карипразин и 5,2% в групата на пациенти, лекувани с рисперидон.
Icelandic: Tilkynnt var um hvíldaróþol hjá 10,0% sjúklinga sem fengu carprazín og 5,2% í risperídón hópnum.
Bulgarian: 7 твърди капсули 14 твърди капсули 21 твърди капсули 28 твърди капсули 30 твърди капсули 49 твърди капсули 56 твърди капсули 60 твърди капсули 84 твърди капсули 90 твърди капсули
Icelandic: 7 hörð hylki 14 hörð hylki 21 hörð hylki 28 hörð hylki 30 hörð hylki 49 hörð hylki 56 hörð hylki 60 hörð hylki 84 hörð hylki 90 hörð hylki 98 hörð hylki
Bulgarian: Карипразин има два фармакологично активни метаболита със сходна активност като карипразин - дезметилкарипразин (DCAR) и дидезметилкарипразин (DDCAR).
Icelandic: Lyfjafræðilega virk umbrotsefni cariprazíns með sambærilega virkni og cariprazín eru tvö, desmetýlcariprazín (DCAR) og didesmetýlcariprazín (DDCAR).
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни с шизофрения.
Icelandic: Það er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með geðklofa.
Bulgarian: 9 mg/ден
Icelandic: Cariprazín 3 mg/dag
Bulgarian: Трябва да се поддържа най-ниската ефективна доза, съгласно клиничната оценка на лекуващия лекар.
Icelandic: Viðhalda skal lægsta skammtinum sem veitir verkun í samræmi við klínískt mat meðferðarlæknisins.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Reagila
Icelandic: Ef hætt er að nota Reagila
Bulgarian: ° необичайни нива на натрий в кръвта
Icelandic: Óeðlileg gildi natríums í blóði
Bulgarian: Как изглежда Reagila и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti Reagila og pakkningastærðir
Bulgarian: В сравнение със здрави участници, пациентите с лека или умерена степен чернодробно увреждане имат до около 25% по-висока експозиция (Cmax и AUC) на карипразин и до около 45% по-ниска експозиция на основните активни метаболити дезметил-карипразин и дидезметилкарипразин, след единична доза 1 mg карипразин или 0,5 mg карипразин за 14 дни.
Icelandic: 45% minni fyrir helstu virku umbrotsefnunum, desmetýlcariprazíni og didesmetýlcariprazíni hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi, eftir stakan 1 mg skammt af cariprazíni eða 0,5 mg af cariprazíni í 14 daga í samanburði við heilbrigða einstaklinga.
Bulgarian: Състав на капсулата (капсула от 1,5 mg)
Icelandic: Hylkisskel (1,5 mg hylki)
Bulgarian: Въпреки това не е установена причинно-следствена връзка между измененията в лещата/катаракта и карипразин, наблюдавани при изследвания при хора.
Icelandic: Hins vegar hafa orsakatengsl milli breytinga í augasteini/drers sem fram komu í rannsóknum hjá mönnum og notkun cariprazíns ekki verið staðfest.
Bulgarian: Reagila 1,5 mg твърди капсули Reagila 3 mg твърди капсули Reagila 4,5 mg твърди капсули Reagila 6 mg твърди капсули карипразин (cariprazine)
Icelandic: Reagila 1,5 mg hörð hylki Reagila 3 mg hörð hylki Reagila 4,5 mg hörð hylki Reagila 6 mg hörð hylki cariprazín
Bulgarian: Как да приемате Reagila
Icelandic: Hvernig nota á Reagila
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR
Bulgarian: Карипразин се абсорбира добре след перорално приложение.
Icelandic: Cariprazín frásogast vel eftir inntöku.
Bulgarian: Повишаване с > 60 msec над изходното ниво е наблюдавано при 7 пациенти (1%) за QTcB и при 2 пациенти (0,3%) за QTcF.
Icelandic: frá upphafsgildi kom fram hjá 7 sjúklingum (1%) fyrir QTcB og hjá 2 sjúklingum (0,3%) fyrir QTcF.
Bulgarian: Затова образуването на катаракта е внимателно наблюдавано чрез изследвания с биомикроскоп по време на клинични проучвания и пациентите с налична катаракта са били изключени.
Icelandic: Af þeim sökum var fylgst náið með drermyndun með skoðunum með raufarlampa í klínísku rannsóknunum og sjúklingar sem fyrir voru með drer voru útilokaðir.
Bulgarian: 21 твърди капсули 28 твърди капсули 30 твърди капсули 49 твърди капсули 56 твърди капсули 60 твърди капсули 84 твърди капсули 90 твърди капсули
Icelandic: 21 hörð hylki 28 hörð hylki 30 hörð hylki 49 hörð hylki 56 hörð hylki 60 hörð hylki 84 hörð hylki 90 hörð hylki 98 hörð hylki
Bulgarian: Съпътстващо приложение със силни или умерени инхибитори на CYP3A4 (вж. точка 4.5.).
Icelandic: Samhliðagjöf öflugra eða miðlungsöflugra CYP3A4-virkja (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Титанов диоксид (E 171) Пропиленгликол Симетикон
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171) Própýlenglýkól Símetikón
Bulgarian: Карипразин 1,5 mg/ден 97,1 ± 9,13 -21,27 (1,77) -7,97 (-12,94, -3,01) 0,0017 Карипразин 3 mg/ден 97,2 ± 8,66 -21,45 (1,74) -8,16 (-13,09, -3,22) 0,0013 Карипразин 4,5 mg/ден 96,7 ± 9,01 -23,77 (1,74) -10,48 (-15,41, -5,55) < 0,0001 Рисперидон 4 mg/ден
Icelandic: Cariprazín 4,5 mg/dag 96,7 ± 9,01 -23,77 (1,74) -10,48 (-15,41; -5,55) <0,0001 Risperídón 4 mg/dag
Bulgarian: Статистически значима разлика (p=0,002), обаче, е наблюдавана в полза на карипразин спрямо рисперидон от седмица 14 нататък (Таблица 2).
Icelandic: Hins vegar kom fram tölfræðilega marktækur munur (p=0,002) cariprazíni í vil umfram risperídón frá viku 14 og áfram (tafla 2).
Bulgarian: Reagila 1,5 mg твърди капсули Reagila 3 mg твърди капсули Reagila 4,5 mg твърди капсули Reagila 6 mg твърди капсули
Icelandic: Reagila 1,5 mg hörð hylki Reagila 3 mg hörð hylki Reagila 4,5 mg hörð hylki Reagila 6 mg hörð hylki
Bulgarian: Потенциал на карипразин да повлияе на други лекарствени продукти
Icelandic: Möguleiki á að cariprazín hafi áhrif á önnur lyf
Bulgarian: Пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми
Icelandic: Sjúklingar með nýrna- og lifrarvandamál
Bulgarian: Промени в телесното тегло
Icelandic: Breytingar á hjartarafriti
Bulgarian: Акатизия се съобщава при 3,9% от пациентите, лекувани с карипразин, спрямо 2,0% в плацебо групата.
Icelandic: Tilkynnt var um hvíldaróþol hjá 3,9% sjúklinga sem fengu cariprazín samanborið við 2,0% í lyfleysuhópnum.
Bulgarian: В проучвания за дългосрочно поддържане на ефекта, по време на отворената фаза, повишаване с > 60 msec от изходното ниво е наблюдавано при 12 пациенти (1,6%) за QTcB и при 4 пациенти (0,5%) за QTcF.
Icelandic: aukning frá upphafsgildi hjá 12 sjúklingum (1,6%) fyrir QTcB og hjá 4 sjúklingum (0,5%) fyrir QTcF.
Bulgarian: Метаболизмът на карипразин включва деметилиране (DCAR и DDCAR), хидроксилиране (хидроксикарипразин HCAR) и комбинация от деметилиране и хидроксилиране (хидроксидезметилкарипразин HDCAR и хидроксидидезметилкарипразин HDDCAR).
Icelandic: Umbrot cariprazíns fela í sér metýlsviptingu (DCAR og DDCAR), hýdroxýltengingu (hýdroxýcariprazín, HCAR) og blöndu af metýlsviptingu og hýdroxýltengingu (hýdroxýdesmetýlcariprazín, HDCAR og hýdroxýdidesmetýlcariprazín, HDDCAR).
Bulgarian: Хълцане
Icelandic: Gljálakk
Bulgarian: Ако страдате от сериозни бъбречни или чернодробни проблеми, Reagila може да не е подходящ за Вас.
Icelandic: Ef þú ert með alvarleg nýrna- og lifrarvandamál er ekki víst að Reagila henti þér, þú skalt ráðfærðu þig við lækninn.
Bulgarian: Състав на капсулата (капсула от 6 mg )
Icelandic: Hylkisskel (6 mg hylki)
Bulgarian: При новородените, с експозиция на антипсихотици (включително карипразин) по време на третото тримесечие от бременността, има риск за възникване на нежелани реакции, включително екстрапирамидни реакции и/или симптоми на отнемане, които могат да варират по тежест и продължителност след раждането.
Icelandic: Nýburar sem útsettir eru fyrir geðrofslyfjum (þ.m.t. cariprazíni) á þriðja þriðjungi meðgöngu eiga á hættu að fá aukaverkanir eftir fæðingu, þ.m.t. utanstrýtueinkenni og/eða fráhvarfseinkenni sem eru misalvarleg og vara mislengi.
Bulgarian: - тревожност - сънливост, затруднено заспиване, необичайни сънища, кошмари, ходене на сън - замаяност - неволеви усукващи се движения и странни пози - прекомерно скърцане със зъби или стискане на челюстите, лигавене, постоянно примигване в отговор на почукване по челото /необичаен рефлекс/, двигателни проблеми,
Icelandic: - kvíði - syfja, svefnörðugleikar, óeðlilegir draumar, martraðir, svefnganga - sundl - ósjálfráðar snúningshreyfingar og einkennilegur líkamsburður - óhóflegt tannagnístur eða samanbitnir kjálkar, slefa, stöðugt blikk sem svörun við banki á enni
Bulgarian: 1Нарушения на съня: безсъние, необичайни сънища/кошмари, нарушение на денонощния ритъм на съня, дисомния, хиперсомния, начална инсомния, средна инсомния, кошмари, нарушения на съня, сомнамбулизъм, терминална (крайна) инсомния.
Icelandic: Svefnleysi, óeðlilegir draumar/martraðir, svefntruflanir tengdar dægursveiflu, svefntruflun, svefnsækni, erfiðleikar með að festa svefn (initial insomnia), vöknun um miðja nótt (middle insomnia), martraðir, svefntruflanir, svefnganga, langvarandi svefnleysi 2Hvíldaróþol:
Bulgarian: Има съобщения за възбуда, хипертония, хипотония, тремор, сънливост, респираторен дистрес или нарушение на храненето.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um æsing, ofstælingu, vöðvaslekju, skjálfta, svefnhöfga, öndunarerfiðleika eða erfiðleika við fæðugjöf.
Bulgarian: При двойнозаслепения период на лечение повишаване с > 60 msec от изходното ниво на QTcB е наблюдавано при 3 пациенти, лекувани с карипразин (3,1%), и при 2 пациенти, приемали плацебо (2%).
Icelandic: hækkun frá upphafsgildi á QTcB hjá 3 sjúklingum sem fengu meðferð með cariprazíni (3,1%) og hjá 2 sjúklingum sem fengu lyfleysu (2%).
Bulgarian: Дистония е наблюдавана при 1,8%; 0,2%; 3,6% и 0,7% от пациентите, лекувани съответно с карипразин, плацебо, рисперидон и арипипразол.
Icelandic: Vöðvaspennutruflun kom fram hjá 1,8%; 0,2%; 3,6% og 0,7% sjúklinga á cariprazíni, lyfleysu, risperídóni og aripíprazóli, í sömu röð.
Bulgarian: Не са забелязани ефекти по отношение на мъжкия фертилитет при експозиция до 4,8 пъти клиничната експозиция при максималната препоръчителна дневна доза при хора.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á frjósemi karldýra við útsetningu sem var allt að 4,8-föld klínísk útsetning við ráðlagðan hámarksskammt fyrir menn.
Bulgarian: Във връзка с лечение с антипсихотици е съобщавана проява на комплекс от симптоми, наречен невролпетичен малигнен синдром (НМС), с потенциал за летален изход.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hugsanlega lífshættulegt samsafn einkenna sem kallast illkynja sefunarheilkenni í tengslum við meðferð með geðrofslyfjum.
Bulgarian: Не е установено удължаване на QT интервала при карипразин в сравнение с плацебо в клинични изпитвания, оценяващи удължаването на QT интервала (вж. точка 5.1).
Icelandic: á QT-bili kom fram með cariprazíni samanborið við lyfleysu í klínískri rannsókn sem ætlað var að meta QT-lengingu (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: DCAR и DDCAR също не инхибират транспортера P-gp, въпреки че карипразин е инхибитор на P-gp в червата (вж. точка 4.5).
Icelandic: P-gp, en þó er cariprazín P-gp hemill í meltingarvegi (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Клинично изпитване от 2 части (единична доза 1 mg карипразин [Част A] и дневна доза 0,5 mg карипразин за 14 дни
Icelandic: Rannsókn í 2 hlutum (stakur 1 mg skammtur af cariprazíni [Hluti A] og 0,5 mg skammtur af cariprazíni daglega í 14 daga [Hluti B] var gerð hjá sjúklingum með mismikla skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkar A og B).
Bulgarian: Puh/Tel: +46 8 545 80 230 (Ruotsi/Sverige)
Icelandic: Recordati AB Puh/Tel: +46 8 545 80 230 (Ruotsi/Sverige)
Bulgarian: В други клинични проучвания само малко на брой, несериозни случаи на удължаване на QT интервала са съобщавани при лечение с карипразин.
Icelandic: Í öðrum klínískum rannsóknum hefur eingöngu verið greint frá fáum tilvikum QT-lengingar með cariprazíni, sem ekki voru alvarleg.
Bulgarian: Като непроменен карипразин се екскретира 1,2% от дозата в урината и 3,7% от дозата във фекалиите.
Icelandic: 1,2% af skammtinum skilst út sem óbreytt cariprazín með þvagi og 3,7% með hægðum.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 0,0096 mg алура червено AC (E 129).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 0,0096 mg af allúrarauðu AC (E 129).
Bulgarian: Употребата на карипразин не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun cariprazíns hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Състав на капсулата (капсула от 3 mg )
Icelandic: Hylkisskel (3 mg hylki)
Bulgarian: Състав на капсулата (капсула от 4,5 mg )
Icelandic: Hylkisskel (4,5 mg hylki)
Bulgarian: Затова карипразин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с установено сърдечносъдово заболяване, при пациенти с фамилна анамнеза за удължен
Icelandic: Því skal nota cariprazín með varúð hjá sjúklingum með þekkta hjarta- og æðasjúkdóma, hjá sjúklingum með fjölskyldusögu um lengingu á QT-bili og hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með lyfjum sem geta valdið lengingu
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 0,0008 mg алура червено AC (E 129).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 0,0008 mg af allúrarauðu AC (E 129).
Bulgarian: В трето многонационално, плацебо-контролирано изпитване, с прилагане на фиксирани/променливи дози по 3,0-6,0 mg и 6,0-9,0 mg карипразин, като двете групи дози карипразин и активната контрола показват статистически значимо подобрение в първичната и вторичната крайна точка в сравнение с плацебо.
Icelandic: Í þriðju fjölþjóðlegu samanburðarrannsókninni með lyfleysu með föstum/sveigjanlegum 3,0-6,0 mg og 6,09,0 mg skömmtum af cariprazíni, sýndu báðir hóparnir sem fengu caríprazín tölfræðilega marktæka framför bæði hvað varðar aðal- og aukaendapunkt, samanborið við lyfleysu.
Bulgarian: Необичайни
Icelandic: Sjaldgæfar
Bulgarian: Трябва да се започне незабавно проследяване на сърдечносъдовата функция, включително продължително проследяване чрез електрокардиограма за възможни аритмии.
Icelandic: Hefja skal tafarlaust eftirlit með hjarta og æðakerfi, þ.m.t. sívöktun hjartarafrits, með tilliti til hugsanlegra hjartsláttartruflana.
Bulgarian: Това могат да са признаци на т.нар. невролептичен малигнен синдром (Нежелана реакция с неизвестна честота) - необясними мускулни болки, мускулни спазми или мускулна слабост.
Icelandic: (Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt) - óútskýranlegar vöðvaverkir, vöðvakrampar eða vöðvaslappleiki.
Bulgarian: При кучета е наблюдавана обратима хипертрофия/хиперплазия и вакуолизация/везикулизация на кортекса на надбъбречната жлеза NOAEL 4,2 пъти клинична експозиция над максималната препоръчителна дневна доза.
Icelandic: Afturkræf ofstækkun/ofvöxtur og frymisbólumyndun (vacuolation)/blöðrungsmyndun (vesiculation) í nýrnahettuberki kom fram hjá hundum við NOAEL sem er 4,2-föld klínísk útsetning við ráðlagðan hámarksskammt fyrir menn.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечение с Reagila.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Reagila stendur.
Bulgarian: Дозата може да се променя според индивидуалния отговор и поносимост (вж. точка 4.8).
Icelandic: Breyta má skammtinum á grundvelli einstaklingsbundinnar svörunar og þols (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Удължаване на QT интервала
Icelandic: QT-lenging
Bulgarian: Карипразин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с рискови фактори за инсулт.
Icelandic: Cariprazín skal nota með varúð hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti fyrir heilablóðfalli.
Bulgarian: Акатизия, безпокойство
Icelandic: Hvíldaróþol, eirðarleysi
Bulgarian: При зайци карипразин причинява токсичност при майката при експозиция 5,8 пъти клиничната експозиция при максималната препоръчителна дневна доза при хора.
Icelandic: Cariprazín olli eituráhrifum á móðurina en engum eituráhrifum á fóstur hjá kanínum við útsetningu sem var 5,8-föld klínísk útsetning við ráðlagðan hámarksskammt fyrir menn.
Bulgarian: В многонационално, плацебоконтролирано изпитване, с прилагане на фиксирани дози по 1,5 mg, 3,0 mg и 4,5 mg карипразин и 4,0 mg рисперидон, за да се оцени чувствителността на изпитването, всички дози карипразин и активната контрола показват статистически значимо подобрение в първичната и вторичната крайна точка в сравнение с плацебо.
Icelandic: Í fjölþjóðlegri samanburðarrannsókn með lyfleysu með föstum skömmtunum 1,5 mg; 3,0 mg og 4,5 mg af cariprazíni og 4,0 mg af risperídóni fyrir næmi greiningarinnar, sýndu allir skammtar af cariprazíni og virka samanburðarlyfinu tölfræðilega marktæka framför, bæði hvað varðar aðal- og aukaendapunkt, samanborið við lyfleysu.
Bulgarian: Акатизия Паркинсониз ъм3
Icelandic: Hvíldaróþol2 Heilkenni parkinsons3
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да бъдат съветвани да избягват забременяване, докато приемат Reagila.
Icelandic: Ráðleggja skal konum á barneignaraldri að forðast þungun meðan á meðferð með Reagila stendur.
Bulgarian: В случай на тежки екстрапирамидни симптоми трябва да се приложат антихолинергични лекарствени продукти.
Icelandic: Komi alvarleg utanstrýtueinkenni fram skal gefa andkólínvirk lyf.
Bulgarian: 6Дискинезия: хореоатетоза, дискинезия, гримасничене, окулогирична криза, протрузия на езика.
Icelandic: Fettur og brettur (choreoathetosis), hreyfitruflun, grettur, augnknattakreppa (oculogyric crisis), útstandandi tunga
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват надежден метод на контрацепция, докато приемат карипразин и поне 10 седмици след прекратяване на лечението (вж. точки 4.5 и 4.6).
Icelandic: 10 vikur eftir að meðferð er hætt (sjá kafla 4.5 og 4.6).
Bulgarian: Акатизия се развива в началото на лечението.
Icelandic: Hvíldaróþol þróast snemma í meðferðinni.
Bulgarian: Reagila 4,5 mg твърди капсули
Icelandic: Reagila 4,5 mg hörð hylki
Bulgarian: Тахиаритмия Нарушение на сърдечната проводимост
Icelandic: Lenging á QTbili á hjartarafriti
Bulgarian: − имате високо или ниско кръвно налягане, имате сърдечносъдово заболяване.
Icelandic: - háan eða lágan blóðþrýsting, hjarta- eða æðasjúkdóm.
Bulgarian: Повишение на глюкозата в кръвта
Icelandic: Hækkaður gallrauði í blóði
Bulgarian: − намалена функция на щитовидната жлеза
Icelandic: Lækkun á stýrihormóni skjaldkirtils
Bulgarian: − усещане за световъртеж
Icelandic: Hætta á heilablóðfalli
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 0,0003 mg алура червено AC (E 129).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 0,0003 mg af allúrarauðu AC (E 129).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Reagila Как да приемате Reagila
Icelandic: Upplýsingar um Reagila og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Reagila Hvernig nota á Reagila
Bulgarian: Recordati BVBA Tél/Tel: + 32 2 46101 36 (Belgique/Belgien)
Icelandic: + 32 2 46101 36 (Belgique/Belgien)
Bulgarian: Промени в теглото
Icelandic: Þyngdarbreytingar
Bulgarian: ° повишени нива на креатин фосфокиназата в кръвта
Icelandic: Hækkaður kreatínfosfókín -asi í blóði
Bulgarian: Приложението на карипразин при бременни плъхове по време на периода на органогенеза, по време на бременност и лактация при клинично значима експозиция, понижава постнаталната преживяемост, теглото при раждане и теглото след отбиване от кърмене при първото поколение малки.
Icelandic: Gjöf cariprazíns hjá rottum með fangi, á tímabili líffæramyndunar, alla meðgönguna og við mjólkurgjöf dró úr lifun eftir fæðingu, fæðingarþyngd og líkamsþyngd fyrstu kynslóðar unga eftir fráfærur við útsetningu sem hefur klíníska þýðingu.
Bulgarian: 40 mg/ml
Icelandic: 40 mg/ml mixtúra, lausn
Bulgarian: 1 бутилка
Icelandic: 1 flaska með skammtasprautu
Bulgarian: Перорален разтвор бутилка (стъклена) 100 ml
Icelandic: Flaska (gler)
Bulgarian: 23 април 2009 г.
Icelandic: 23. apríl 2009
Bulgarian: 07 май 1999 г.
Icelandic: 7. maí 1999
Bulgarian: - Момиче или жена в детеродна възраст:
Icelandic: - Stúlka eða kona á barneignaraldri:
Bulgarian: Ако сте изтеглили твърде малко или прекалено много, опитайте отново, докато не изтеглите необходимото количество.
Icelandic: Ef þú hefur dregið upp of mikinn eða of lítinn skammt skaltu reyna aftur þar til réttum skammti er náð.
Bulgarian: Трябва да измивате зъбите си старателно два пъти дневно и редовно да преглеждате зъбите си при зъболекар.
Icelandic: Bursta skal tennurnar vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í skoðun hjá tannlækni.
Bulgarian: Освен това, някои пациенти могат да имат повръщане.
Icelandic: Auk þess geta sumir sjúklingar fengið uppköst.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с Вашия лекар.
Icelandic: Þú skalt ræða þessi mál við lækninn.
Bulgarian: - Мъже:
Icelandic: - Karlmenn:
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с лекаря си (вижте точка „Не приемайте Rebetol").
Icelandic: Þú skalt ræða þessi mál við lækninn (sjá kaflann „Ekki má nota Rebetol").
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 4.5.
Icelandic: Fyrir nánari upplýsingar, sjá kafla 4.5.
Bulgarian: Задръжте спринцовката пред устата си и я изпразнете в устата си (или в устата на пациента, за когото се грижите) чрез натискане на буталото.
Icelandic: Haltu sprautunni við munninn og dældu skammtinum upp í munninn (eða í munn sjúklingsins sem þú hefur umsjón með) með því að ýta á stöngina.
Bulgarian: (Сутрин / Вечер) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Icelandic: Mældur skammtur (Morgunn/Kvöld) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст ( 65 години)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar ( 65 ára)
Bulgarian: Самоубийство*
Icelandic: Sjálfsvíg*
Bulgarian: Повлияване на 12-а седмица % (n/N)
Icelandic: Svörun í 12. viku % (n/N)
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rebetol
Icelandic: Ef gleymist að taka Rebetol