FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Myyntiluvan haltijan toimittamat ahdistuneisuuden hoidon lisäämistä käyttöaiheeksi tukevat tiedot koostuivat erilaisista tutkimuksista, jotka osoittivat, että sertraliinia saaneiden potilaiden ryhmässä ahdistuneisuutta ja somatisaatiota mittaava HAM-Darvo pieneni enemmän kuin lumelääkettä saaneilla.
Lithuanian: Pateikti duomenys, skirti pagrįsti rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai papildomai nerimo gydymo indikacijai, sudaryti iš įvairių tyrimų, kurie rodo, kad sertralino grupėje Ham-D nerimo faktorius ir somatizacija sumažėjo gerokai daugiau nei placebo grupėje.
Finnish: Kohta 4.1 - käyttöaiheet: Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö
Lithuanian: 4.1 skyrius - Indikacijos: socialinio nerimo sutrikimas
Finnish: Potilailla, joilla on aiemmin ollut itsemurhaan liittyviä tapahtumia tai joilla on merkittävässä määrin itsemurhaan liittyviä ajatuksia ennen hoidon aloitusta, on tunnetusti itsemurha-ajatusten tai -yritysten suurentunut riski, ja heitä tulee tarkkailla huolellisesti hoidon aikana.
Lithuanian: Jei pacientas prieš gydymą jau bandė žudytis, ar pastebėta, kad jis turėjo rimtų ketinimų žudytis, tikimybė, kad jiems atsiras minčių apie savižudybę ar bus bandoma žudytis, yra didesnė, todėl gydymo laikotarpiu jį reikia atidžiai stebėti.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos käytät parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate toliau išvardytų vaistų.
Finnish: • tuotteet, jotka sisältävät aminohappo tryptofaania
Lithuanian: • Vaistų, kuriuose yra aminorūgšties triptofano.
Finnish: Kun ihmiselle annetaan sertraliinia 50-200 mg suun kautta kerran vuorokaudessa 14 päivän ajan, sertraliinin huippupitoisuudet (Cmax) plasmassa saavutetaan 4,5-8,4 tunnin kuluttua, kun lääkettä otetaan päivittäin.
Lithuanian: 50-200 mg sertralino paros dozę 14 dienų vartojančio žmogaus plazmoje didžiausia vaistinio preparato koncentracija atsiranda po vaistinio preprato pavartojimo praėjus 4,5-8,4 val.
Finnish: 6-12-vuotiaat lapset: Suositeltu aloitusannos on (1,25 ml) 25 mg päivittäin.
Lithuanian: 6-12 metų vaikams rekomenduojama vartoti pradinę 25 mg (1,25 ml) paros dozę.
Finnish: Traumaperäinen stressireaktio on tila, joka voi syntyä tunne-elämää voimakkaasti järkyttävän kokemuksen jälkeen ja jossa jotkut oireet muistuttavat masennusta ja ahdistuneisuutta.
Lithuanian: PTSS yra būklė, galinti atsirasti po didelę emocinę traumą sukeliančio streso. Jos simptomai yra panašūs į depresijos ir nerimo simptomus.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi ja osoite} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> <Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:> <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }> <{jäsenvaltion nimi}> <{(Kauppa)nimi }> [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Finnish: Vieroitusoireet sertraliinihoidon lopettamisen yhteydessä Hoidon lopettamiseen liittyvät vieroitusoireet ovat yleisiä, erityisesti jos hoito lopetetaan äkillisesti (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Nutraukimo simptomai, pastebėti nutraukus gydymą sertralinu Gydymą nutraukus, ypač staiga, nutraukimo simptomų atsiranda dažnai (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: Maksan vajaatoiminnan osalta CHMP katsoi, että vaikea maksan vajaatoiminta ei ole ehdoton vasta-aihe sertraliinin käytölle ja että asianmukaiset varoitukset sertraliinin käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ovat ehdotetun yhtenäistetyn valmisteyhteenvedon kohdissa 4.2 ja 4.4.
Lithuanian: 4.5 skyrių)", o dėl kepenų pažeidimo CHMP laikosi nuomonės, kad pacientams, turintiems sunkių kepenų pažeidimų, sertralinas nėra griežtai kontraindikuotinas, tik pasiūlytos suderintos preparato charakteristikų santraukos 4.2 ir 4.4 skyriuose turėtų būti pateikti atitinkami perspėjimai dėl sertralino naudojimo pacientams, turintiems kepenų pažeidimų.
Finnish: CHMP:n johtopäätös oli, ettei lääkevalmisteen turvallisuutta lasten ja nuorten hoidossa ole osoitettu riittävästi, ja että myyntiluvan haltijan tulee sitoutua tutkimaan lääkevalmisteen turvallisuutta lapsipotilailla.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad saugumas vaikams ir paaugliams nebuvo pakankamai įrodytas, ir pareiškė, jog reikia tolesnių saugumo tyrimų su vaikais.
Finnish: Sertraliinihoidon lopettamisen yhteydessä ilmenevät vieroitusoireet Sertraliinihoidon lopettaminen (etenkin äkillisesti) aiheuttaa tavallisesti vieroitusoireita.
Lithuanian: Nutraukimo simptomai, atsirandantys nutraukus sertralino vartojimą Nutraukus sertalino vartojimą, ypač staiga, dažnai atsiranda nutraukimo simptomų.
Finnish: Farmakokinetiikka erityisryhmissä
Lithuanian: Farmakokinetika specifinių pacientų organizme
Finnish: Avaa pullo painamalla korkkia voimakkaasti ja kääntämällä korkkia samaan aikaan vasemmalle
Lithuanian: Norėdami kitą kartą atidaryti buteliuką, lašintuvą stipriai spauskite žemyn ir sukite į kairę
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Finnish: Jos hedelmällisessä iässä oleva nainen saa sertraliinia, hänen on käytettävä luotettavaa raskaudenehkäisyä.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys gydymo sertralinu metu turi naudoti patikimą kontracepcijos priemonę.
Finnish: Tehokkuuden ensisijaisen päätetapahtuman osalta kolmen tutkimuksen tulokset osoittivat, että valmisteen käyttö paransi paniikkihäiriöitä tilastollisesti merkitsevästi lumelääkkeeseen verrattuna.
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad pagal pirminį veiksmingumo vertinimo kriterijų trys iš tyrimų įrodo statistiškai reikšmingą panikos sutrikimų pagerėjimą, palyginti su placebu, o ketvirtasis - ne.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tutkimushenkilöille tehdyissä kontrolloiduissa tutkimuksissa sertraliini ei aiheuttanut sedaatiota eikä häirinnyt psykomotorista suoritusta.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo sveiki savanoriai, metu nustatyta, kad sertralinas nesukelia raminamojo poveikio ir neveikia psichomotorinės funkcijos.
Finnish: Myyntiluvan haltijan esittämät todisteet ahdistuneisuuden lievittämisestä eivät myöskään olleet lainkaan vakuuttavia eivätkä merkitseviä.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojo įrodytas nerimo sumažėjimas nėra reikšmingas.
Finnish: Jos sinulla ilmenee kouristuskohtaus, ota heti yhteys lääkäriisi
Lithuanian: Jei Jums yra manijos sutrikimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Potilaiden (ja heidän hoitajiensa) tulee kiinnittää huomiota mahdolliseen masennuksen kliiniseen pahenemiseen, itsemurhakäyttäytymiseen tai -ajatuksiin ja epätavallisiin muutoksiin käyttäytymisessä.
Lithuanian: Ligonius ir jais besirūpinančius žmones reikia perspėti, kad stebėtų, ar neatsiranda bet kokio klinikinės būklės pablogėjimo, su savižudybe susijusio elgesio ar minčių arba neįprastų elgesio pokyčių, ir pasireiškus tokiems simptomams nedelsdami kreiptųsi į medikus.
Finnish: Dissosiaatiohäiriö, lääkeriippuvuus, psykoottinen häiriö*, aggressiivisuus*, harhaluuloisuus, itsemurha-ajatukset, unissakävely, ennenaikainen siemensyöksy
Lithuanian: Konversinis sutrikimas, priklausomybė nuo vaistinio preparato, psichikos sutrikimas*, agresija*, paranoja, mintys apie savižudybę, vaikščiojimas miegant, priešlaikinė ejakuliacija
Finnish: Liikehäiriöt (mukaan lukien ekstrapyramidaa liset oireet, kuten hyperkinesia, liiallinen lihasjänteys, hampaiden narskuttelu tai epänormaali kävely), pyörtyminen.
Lithuanian: Judesių sutrikimai (įskaitant ekstrapiramidini us simptomus, pvz., hiperkineziją, hipertoniją, griežimą dantimis ir eisenos sutrikimą), sinkopė.
Finnish: Tämän annostusohjelman on todettu vähentävän haittavaikutuksia, joita tyypillisesti ilmenee paniikkihäiriön hoitoa aloitettaessa.
Lithuanian: Taip dozuojant rečiau pasireiškia gydymo pradžioje atsirandantis nepageidaujamas poveikis, būdingas panikos sutrikimui.
Finnish: Sertraliinin raskauden aikaisen käytön on ilmoitettu aiheuttavan joillekin sertraliinia käyttäneiden äitien vastasyntyneille oireita, jotka ovat verrattavissa vieroitusreaktioihin.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad kai kuriems naujagimiams, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo sertralino, atsiranda į nutraukimo reakcijas panašių simptomų.
Finnish: Sertraliinilla hoidetuilla yli 600 lapsipotilaalla haittavaikutusten kokonaisprofiili oli yleisesti ottaen samankaltainen kuin aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Ištyrus 600 vaikų ir paauglių gydymo sertalinu metu gautus duomenis nustatyta, kad bendras nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į nustatytą tyrimų su suaugusiais žmonėmis metu.
Finnish: Hoidon kesto riippuu sairautesi luonteesta ja siitä, miten hyvin vastaat hoitoon.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek laiko turite vartoti šio vaisto (tai priklauso nuo Jūsų ligos pobūdžio bei reakcijos į gydymą).
Finnish: Ruoka ei muuta merkittävästi sertraliinikonsentraatin (oraaliliuosta varten) biologista hyötyosuutta.
Lithuanian: Maistas koncentrate geriamajam tirpalui esančio sertralino biologinio prieinamumo reikšmingai nekeičia.
Finnish: Sertraliinin (50-200 mg/vrk) turvallisuutta ja tehoa on tutkittu avohoidossa olleilla lapsilla (6-12 v) ja nuorilla (13-17 v), joilla oli pakko-oireinen häiriö mutta ei masennusta.
Lithuanian: 50-200 mg sertralino paros dozės saugumas ir veiksmingumas vertintas tyrimo, kuriame dalyvavo ambulatoriškai gydyti depresija nesirgę 6-12 vaikai ir 13-17 metų paaugliai, kuriems buvo obsesinis kompulsinis sutrikimas (OKS).
Finnish: Verenvuotoriski voi suurentua, jos SSRI-lääkkeiden, sertraliini mukaan lukien, kanssa käytetään samanaikaisesti verihiutaleiden toimintaan vaikuttavia lääkkeitä (esim. ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, asetyylisalisyylihappoa ja tiklopidiinia) tai muita verenvuotoriskiä mahdollisesti suurentavia lääkkeitä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Trombocitų funkciją veikiantys vaistiniai preparatai Jei kartu su SSRI, įskaitant sertraliną, vartojama trombocitų funkciją veikiančių vaistinių preparatų (pvz., NVNU, acetilsalicilo rūgšties ar tiklopidino) ar kitokių kraujavimo riziką didinti galinčių preparatų, gali padidėti kraujavimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Sertraliini ei aiheuttanut Damfetamiinin kaltaista stimulaatiota ja ahdistuneisuutta eikä alpratsolaamiin liittyvää sedaatiota ja psykomotorisen toiminnan heikkenemistä.
Lithuanian: Sertralinas nesukėlė stimuliuojamojo ir nerimą sukeliančio poveikio, kuris būdingas d- amfetaminui, bei raminamojo poveikio ir psichomotorinės funkcijos pablogėjimo, kuris būdingas alprazolamui.
Finnish: "Jatkohoidon tarve paniikkihäiriön ja pakko-oireisen häiriön hoidossa on arvioitava säännöllisesti, koska näiden häiriöiden uusiutumisen ehkäisyä ei ole voitu osoittaa".
Lithuanian: „Nuolatinį panikos sutrikimų ir obsesinių kompulsinių sutrikimų gydymą reikėtų reguliariai vertinti, nes nebuvo įrodyta šių sutrikimų atkryčių prevencija".
Finnish: Zoloft konsentraatin oraaliliuosta varten voi ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Lithuanian: Zoloft koncentrato geriamajam tirpalui galima vartoti valgant arba nevalgius.
Finnish: Taulukossa 1 on haittavaikutukset, joita on havaittu valmisteen markkinoilletulon jälkeen (esiintymistiheys tuntematon) ja lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa (käsittää yhteensä 2 542 sertraliinia saanutta potilasta ja 2 145 lumelääkettä saanutta potilasta), joissa tutkittiin masennusta, pakko-oireista häiriötä, paniikkihäiriötä, traumaperäistä stressireaktiota ja sosiaalista ahdistuneisuushäiriötä.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje (dažnis nežinomas) bei placebu kontroliuotų tyrimų, kuriuose dalyvavo depresija, OKS, panikos sutrikimu, PTSS is socialinio nerimo sutrikimu sirgę ligoniai, metu (tyrimuose dalyvavo 2542 sertralino ir 2145 placebo vartoję pacientai).
Finnish: Sertraliini metaboloituu maksassa laajasti.
Lithuanian: Sertralinas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Finnish: Esiintymistihey s tuntematon
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Finnish: • diabetes; Zoloft voi muuttaa verensokeritasoja ja diabeteslääkitystäsi on ehkä muutettava
Lithuanian: Zoloft vartojimo metu gali pakisti cukraus kiekis kraujyje, gali reikėti keisti vaisto nuo diabeto dozę.
Finnish: Muut lääkeyhteisvaikutukset, digoksiini, atenololi, simetidiini Samanaikaisesti annettu simetidiini pienensi sertraliinin puhdistumaa merkittävästi.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais: digoksinu, atenololiu, cimetidinu Kartu vartojamas cimetidinas reikšmingai sumažina sertralino klirensą.
Finnish: Yleisin haittavaikutus on pahoinvointi.
Lithuanian: Pykinimas yra dažniausias nepageidaujamas poveikis.
Finnish: • nesteenpoistolääkkeet (diureetit)
Lithuanian: • Raminamųjų preparatų (diazepamo).
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (ilmenee useammalla kuin 1 potilaalla 10 potilaasta): Unettomuus, heitehuimaus, uneliaisuus, päänsärky, ripuli, pahoinvointi, suun kuivuminen, siemensyöksyn epäonnistuminen, väsymys.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (atsiranda daugiau kaip 1 pacientui iš 10) Nemiga, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas, burnos džiūvimas, ejakuliacijos nebuvimas, nuovargis.
Finnish: On ilmoitettu tapauksia, joissa sertraliinin yliannostus on, ensisijaisesti yhdessä muiden lääkkeiden ja/tai alkoholin kanssa, johtanut kuolemaan.
Lithuanian: Pranešama apie mirties atvejus perdozavus sertralino (dažniausiai kartu buvo vartojama kitų vaistinių preparatų ir (arba) alkoholio), todėl perdozavus būtina intensyviai gydyti.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Neoplasma†
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Finnish: Laryngospasmi, hyperventilaatio, hypoventilaatio, stridor, dysfonia, hikka
Lithuanian: Gerklų spazmas, hiperventiliacija, hipoventiliacija, stridoras, disfonija, žagsėjimas
Finnish: Pipetti on pahvikotelossa.
Lithuanian: Lašintuvą rasite dėžutėje.
Finnish: Kapselit sisältävät laktoosia.
Lithuanian: Vaistiniai perpratai, kuriuose yra laktozės
Finnish: Suositeltu enimmäisannos on (10 ml) 200 mg/vrk.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 200 mg (10 ml).
Finnish: • verenohennuslääkkeet (varfariini)
Lithuanian: • Kraują skystinančio vaisto (varfarino).
Finnish: Tutkimuksessa tutkittiin vain alaryhmiä, joilla kroonisuus määriteltiin <5 tai >5 vuoden perusteella; DSM-tautiluokituksen perusteella traumaperäinen stressihäiriö luokitellaan krooniseksi, kun se on kestänyt >3 kuukautta.
Lithuanian: Kitas klausimas - poveikis depresijai ir lėtiniam ligos pobūdžiui, nes buvo tirtos tik < 5 ir > 5 metų lėtine liga sergančios grupės, o lėtinis potrauminio streso sutrikimas pagal DSM kriterijus prasideda po > 3 mėnesių.
Finnish: Kliinisinä annoksina sertraliini estää serotoniinin soluunottoa ihmisen verihiutaleissa.
Lithuanian: Gydomoji sertralino dozė blokuoja serotonino reabsorbciją žmogaus trombocituose.
Finnish: • diabeteslääkkeet (tolbutamidi)
Lithuanian: • Vaistų diabetui gydyti (tolbutamido).
Finnish: Zoloftin sisältämä vaikuttava aine on nimeltään sertraliini.
Lithuanian: Veiklioji Zoloft medžiaga yra sertralinas.
Finnish: Muut serotonergiset lääkkeet, esim. tryptofaani, fenfluramiini ja 5-HT-agonistit Varovaisuutta on noudatettava, silloin kun sertraliinia annetaan samanaikaisesti muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka lisäävät serotonergisen neurotransmission vaikutuksia, kuten tryptofaani, fenfluramiini, 5-HT-agonistit ja mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät kasvirohdosvalmisteet.
Lithuanian: Kiti serotoninerginiai preparatai, pvz., triptofanas, fenfluraminas ir 5-HT agonistai Dėl galimos farmakodinaminės sąveikos, sertralino kartu su kitais serotoninerginį nervinio signalo perdavimą gerinančiais vaistiniais preparatais, pvz., triptofanu, fenfluraminu,5-HT agonistais arba paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum) preparatais, rekomenduojama nevartoti arba vartoti atsargiai.
Finnish: Masennus ja pakko-oireinen häiriö Sertraliinihoito aloitetaan annoksella 50 mg/vrk.
Lithuanian: Depresija ir OKS Pradinė sertralino paros dozė yra 50 mg.
Finnish: "Mikäli lääkevalmisteen vaikutus on toivottua pienempi, seuraavia annoksia voidaan nostaa 50 mg:n annoksin muutaman viikon ajan, mikäli tarpeen.
Lithuanian: „Kitas dozes galima didinti, kai gaunamas mažesnis, nei tikėtasi, atsakas, kas 50 mg per kelias savaites, jei reikia.
Finnish: Sydäninfarkti, bradykardia, sydänhäiriö
Lithuanian: Širdies sutrikimai Palpitacija* Tachikardija Miokardo infarktas, bradikardija, širdies sutrikimas
Finnish: Sertraliinin käytön ei ole osoitettu altistavan väärinkäytölle.
Lithuanian: Nustatyta, kad polinkio piktnaudžiauti sertralinu neatsiranda.
Finnish: Yhteisvaikutuksia ei havaittu, kun sertraliinia annettiin 200 mg/vrk yhdessä digoksiinin kanssa.
Lithuanian: 200 mg sertralino paros dozės sąveikos su digoksinu nepasireiškė.
Finnish: Kohta 4.1 - käyttöaiheet: Pakko-oireinen häiriö (OCD) (aikuiset)
Lithuanian: 4.1 skyrius - Indikacijos: obsesinis kompulsinis sutrikimas (suaugusiųjų)
Finnish: Koska sertraliinia käyttäneillä potilailla on kuitenkin joissakin tapauksissa ilmoitettu suuri fenytoiinialtistus, suositellaan plasman fenytoiinipitoisuuden seuraamista sertraliinihoidon aloittamisen jälkeen ja fenytoiiniannoksen muuttamista asianmukaisesti.
Lithuanian: Vis dėlto kartais pacientų, vartojusių sertralino, organizme fenitoino ekspozicija padidėjo, todėl pradėjusių vartoti sertralino pacientų kraujo plazmoje rekomenduojama tirti fenitoino koncentraciją ir, jei reikia, koreguoti jo dozę.
Finnish: Keskimääräinen annos hoidossa loppuun saakka pysyneillä oli 70 mg/vrk.
Lithuanian: Pacientai,, kurie baigė tyrimą, vartojo vidutinę 70 mg paros dozę.
Finnish: Suurin sallittu päiväannos on 200 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 200 mg.
Finnish: Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet ja alkoholi 200 mg/vrk sertraliinia yhdessä alkoholin, karbamatsepiinin, haloperidolin tai fenytoiinin kanssa ei voimistanut terveillä tutkimushenkilöillä näiden aineiden vaikutuksia kognitiiviseen ja psykomotoriseen suorituskykyyn.
Lithuanian: 200 mg sertralino paros dozė nestiprina kartu vartojamo alkoholio, karbamazepino, haloperidolio ar fenitoino poveikio sveikų asmenų kognityvinei ir psichomotorinei funkcijoms, tačiau sertralino kartu su alkoholiu vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Joissakin jäsenvaltioissa se on hyväksytty myös lasten ja nuorten (ikävuodet 6-17) pakko-oireisen häiriön hoitoon.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse obsesinis kompulsinis sutrikimas taip pat indikuotinas vaikams ir paaugliams (6-17 metų amžiaus).
Finnish: • lääkkeet, joilla hoidetaan mielenterveyshäiriöitä (pimotsidi).
Lithuanian: • Vaistu nuo psichikos sutrikimų (pimozidu).
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, myös Zoloft voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: Zoloft, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, jos et ole varma, miksi sinulle on määrätty Zoloftia.
Lithuanian: Jei nežinote, kodėl Jums skyrė vartoti Zoloft, paklauskite gydytojo.
Finnish: Sertraliiniryhmässä CY-BOCSpistemäärä oli lähtötilanteessa keskimäärin 23,36±4,56 ja CY-BOCS-pistemäärän muutos lähtötilanteesta keskimäärin -6,8±0,87.
Lithuanian: Būklę vertinant pagal CY-BOCs skalę, placebo grupės ligonių vidutinis pradinis rodmuo bei jo pokytis buvo atitinkamai 22,25 (± 6,15) ir -3,4 (± 0,82), sertralino vartojusių ligonių23,36 (± 4,56) ir -6,8 (± 0,87).
Finnish: Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö -käyttöaiheen kliininen tutkimusohjelma koostui kahdesta lyhytkestoisesta, kaksoissokkoutetusta, satunnaistetusta ja lumelääkekontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta sekä kahdesta pitkäkestoisesta tehokkuus- ja turvallisuustutkimuksesta.
Lithuanian: Klinikinė socialinio nerimo sutrikimo indikacijos programa buvo sudaryta iš dviejų trumpalaikių dvigubai aklų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir dviejų ilgalaikių veiksmingumo ir saugumo tyrimų.
Finnish: Sertraliinin tehokkuuden osoittamisen osalta lääkevalmistekomitea katsoi sotaveteraaneilla (joiden tiedetään olevan hoitoa vastustava tutkimusväestö) tehdyn tutkimuksen tulosten selittyvän.
Lithuanian: Dėl sertralino veiksmingumo įrodymo, CHMP laikė paaiškinamais karo veteranų tyrimo rezultatus (žinoma, kad tai yra gydymui atspari populiacija), tačiau neigiamo poveikio priežastis antrame tyrime nepaaiškinama, nors atrodo, kad tai susiję su netikėtai didele placebo grupe.
Finnish: edellyttäen, että pitkäkestoista tehokkuutta koskevien tulosten puuttuminen sekä tarve arvioida säännöllisesti hoidon jatkamista mainitaan valmisteyhteenvedon kohdassa 4.2 seuraavan sanamuodon mukaan:
Lithuanian: „Sertralinas indikuotinas suaugusiųjų obsesiniam kompulsiniam sutrikimui gydyti", o ilgalaikio veiksmingumo rezultatų trūkumas atspindėtas preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyriuje išreiškiant poreikį reguliariai vertinti gydymo tąsą tokiais žodžiais:
Finnish: Näyttöä saatiin siitä, että varhainen kuolleisuus syntymän jälkeen johtui 15:nnen tiineyspäivän jälkeisestä altistuksesta kohdussa.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad gaišimas iš karto po atsivedimo buvo susijęs su sertralino ekspozicija patelės organizme po 15 vaikingumo dienos.
Finnish: Sertraliinin kaltaiset psyykenlääkkeet voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: , sertralinas, gali veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Finnish: Sen vuoksi komitea piti pakkooireisen häiriön hoidon kestoa tukevaa näyttöä riittämättömänä.
Lithuanian: Todėl CHMP mano, kad nebuvo pateikta pakankamai įrodymų obsesinių kompulsinių sutrikimų gydymo trukmei pagrįsti.
Finnish: Tyrä, pistokohdan fibroosi, lääketoleranssin heikkeneminen, kävelyhäiriö, arvioimattomissa oleva tapahtuma
Lithuanian: Išvarža, fibrozė injekcijos vietoje, vaistinio preparato toleravimo sumažėjimas, eisenos sutrikimas, neįvertinamas sutrikimas
Finnish: Sertraliinihoitoa lopetettaessa annosta on pienennettävä asteittain vähintään 1-2 viikon ajan vieroitusoireiden riskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Lithuanian: Siekiant sumažinti nutraukimo reakcijų riziką, sertralino dozė, gydymą nutraukiant, turi būti palaipsniui mažinama mažiausiai 1-2 savaites (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius). Jei, sumažinus dozę ar nutraukus gydymą, atsiranda netoleruojamų simptomų, reikia apsvarstyti ankstesnės dozės vartojimą.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että valmisteen on osoitettu olevan tehokas lyhytaikaisessa käytössä, mutta puuttuva näyttö uusiutumisen, relapsin, ehkäisemisestä jätti joitakin huolenaiheita.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad trumpalaikis veiksmingumas buvo įrodytas, tačiau išlieka susirūpinimas dėl atkryčių prevencijos įrodymų trūkumo.
Finnish: Menorragia, atrofinen vulvovaginiitti, balanopostiitti, eritevuoto sukupuolielimistä, priapismi*, galaktorrea*
Lithuanian: Menoragija, atrofinis vulvovaginitas, balanoprostitas, išskyros iš lytinių takų, priapizmas*, galaktorėja*
Finnish: Sen sijaan alpratsolaamin ja d-amfetamiinin tutkimushenkilöt pisteyttivät lumelääkettä huomattavasti korkeammalle, kun mittarina oli lääkkeestä pitäminen, euforia ja altistaminen väärinkäytölle.
Lithuanian: Alprazolamo ir d-amfetamino vartoję pacientai nurodė, kad juto gerokai stipresnį malonų vaistinio preparato poveikį, euforiją ir piktnaudžiavimą skatinantį poveikį, nei placebo vartoję ligoniai.
Finnish: MITEN ZOLOFTIA OTETAAN
Lithuanian: KAIP VARTOTI ZOLOFT
Finnish: Kohta 4.3 - vasta-aiheet:
Lithuanian: 4.3 skyrius - Kontraindikacijos
Finnish: Periorbitaalinen turvotus*, purppura*, hiustenlähtö*, kylmä hiki, ihon kuivuminen, nokkosihottuma
Lithuanian: Periorbitalinė edema*, purpura*, alopecija*, šaltas prakaitas, odos sausumas, dilgėlinė*
Finnish: Lyhytkestoisissa tutkimuksissa osoitettu tehokkuus vaikuttaa rajoittuvan vain naisiin; miehissä tehokkuutta ei voitu osoittaa.
Lithuanian: Poveikis trumpalaikiuose tyrimuose, atrodo, gautas tik moterims, o poveikio vyrams įrodyti negalima, CHMP manymu, dėl pradinio lygmens kintamojo skirtumų tarp vyrų ir moterų.