FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zdvihový objem mezi 0,42 μl a 0,58 μl bez zpětného průtoku ukazuje na zablokování katetru.
Latvian: Ja gājiena tilpums bez pretplūsmas ir 0,42 μl līdz 0,58 μl, tas liecina par katetra nosprostojumu.
Czech: • Ověření, že každý pacient obdržel příručku pro pacienta, rychlý návod k použití, důležitou příbalovou informaci k implantované inzulínové pumpě Medtronic MiniMed a pacientskou kartu s informacemi pro pohotovost
Latvian: • Pārliecināšanās, ka katrs pacients saņem pacienta rokasgrāmatu, īsu norādījumu kopsavilkumu un pacientam svarīgas informācijas lapu par Medtronic MiniMed implantējamo insulīna sūkņa sistēmu un pacienta ārkārtas gadījumu informācijas karti
Czech: - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé,
Latvian: - cukura koncentrācija Jūsu asinīs ir gandrīz normāla vai tā nav stabila;
Czech: Nemoci a zranění
Latvian: Slimības un savainojumi
Czech: Podání inzulínu do žíly např. k léčbě těžké hyperglykémie a ketoacidózy, vyžaduje zkušenost a zvláštní bezpečnostní opatření.
Latvian: Insulīna injekcijai vēnā, piemēram, lai ārstētu smagu hiperglikēmiju un ketoacidozi, nepieciešama pieredze un īpaši piesardzības pasākumi.
Czech: K opětovnému plnění je třeba přistoupit každých 40 až 45 dní.
Latvian: Uzpilde jāveic ik pēc 40 līdz 45 dienām.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje ani údaje z pokusů na zvířatech, které by se týkaly účinku lidského inzulínu na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati vai dati no pētījumiem ar dzīvniekiem par cilvēka insulīna ietekmi uz vīrieša vai sievietes fertilitāti.
Czech: Informace jsou uvedeny v bodě 6.6 a v Příručce pro lékaře popisující zjišťování potenciálních problémů se systémem pumpy, které mohou vést k nedostatečnému dávkování inzulínu, včetně způsobu nápravy a předcházení nedostatečného dávkování inzulínu.
Latvian: Lūdzam skatīt 6.6. apakšpunktu un ārstiem paredzēto rokasgrāmatu, kur aprakstīts, kā diagnosticēt iespējamas sūkņa sistēmas problēmas, kas varētu izraisīt nepietiekama insulīna daudzuma ievadi, un kā koriģēt un novērst nepietiekama daudzuma ievadi.
Czech: • ze zvířecího inzulínu (především bovinního inzulínu) na humánní inzulín
Latvian: • pārejot no dzīvnieku insulīna (īpaši no liellopu insulīna) uz cilvēka insulīnu;
Czech: Během 4 let klinických hodnocení implantované pumpy Medtronic MiniMed nebylo pozorováno klinicky významné předávkování inzulínem, což však tuto možnost nevylučuje.
Latvian: Četrus gadus ilgajā Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa novērtēšanas periodā nav novērota klīniski nozīmīga pārmērīga insulīna ievadīšana, taču tas nenozīmē, ka tāda nevarētu rasties.
Czech: • Rychlé návody pro lékaře ohledně programování hlavních funkcí
Latvian: • Īss norādījumu kopsavilkums ārstiem par galvenajām programmēšanas funkcijām
Czech: V několika týdnech po implantaci pumpy je často nutné dávky inzulínu několikrát upravovat pod přísným dohledem lékaře.
Latvian: Nereti vairākas nedēļas pēc sūkņa implantēšanas nepieciešams bieži koriģēt insulīna devu stingrā mediķu uzraudzībā.
Czech: Rezistentní hyperglykémii musí pacient korigovat standardní dávkou subkutánně podaného inzulínu.
Latvian: Saglabājusies hiperglikēmija pacientam jākoriģē ar standarta devā ievadītu subkutāno insulīnu.
Czech: Jiné způsoby podání (např. injekce) jsou kontraindikovány.
Latvian: Citi ievadīšanas veidi (piemēram, injekcijas) ir kontrindicēti.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {datums}
Czech: Intravenózní inzulínová terapie obecně musí být prováděna na jednotce intenzívní péče nebo za srovnatelných podmínek monitorování a léčby (viz „Denní dávky a časový rozvrh podání").
Latvian: Intravenoza insulīna terapija parasti jāveic intensīvās terapijas apstākļos vai apstākļos, kas nodrošina kontroles un ārstēšanas iespēju (skatīt „Dienas devas un ievadīšanas režīms").
Czech: Tato omezení jsou nezbytná pro určitou kontrolu pacientovy schopnosti programovat vlastní režim inzulínové léčby, a aby se předešlo předávkování.
Latvian: Šādi ierobežojumi nepieciešami, lai kontrolētu pacienta iespējas ieprogrammēt insulīna ievadīšanas režīmu un novērstu pārdozēšanas iespējas.
Czech: Doplnění pumpy je výkon prováděný za sterilních podmínek v nemocnici nebo na klinice.
Latvian: Sūkņa uzpilde ir sterila procedūra, kas jāveic slimnīcā vai klīnikā.
Czech: Aby nedošlo k mikrobiální kontaminaci a infekci, musí být pokožka asepticky připravena v souladu se standardními sterilizačními operačními postupy ve zdravotnickém zařízení.
Latvian: Lai izvairītos no mikrobioloģiskas kontaminācijas un infekcijas, āda jāsagatavo aseptiski, ievērojot iestādes standarta sterilitātes procedūras.
Czech: Byly ale provedeny tři studie na potkanech, posuzující potenciální toxicitu intraperitoneálně podávaného polosyntetického lidského inzulínu.
Latvian: Tomēr tika veikti trīs pētījumi ar žurkām, lai vērtētu intraperitoneāli ievadīta cilvēka insulīna iespējamo toksicitāti.
Czech: V takovém případě musíte neprodleně kontaktovat svého lékaře.
Latvian: Tādā gadījumā Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
Czech: Nedostatečná dodávka inzulínu způsobená ucpáním katetru Nedostatečná dodávka inzulínu způsobená ucpáním katetru s bočním portem může nastat náhle nebo postupně.
Latvian: Nepietiekama insulīna daudzuma ievadīšana, ko izraisījis katetra nosprostojums Nepietiekama daudzuma ievadīšana, ko izraisījis sānu atveres katetra nosprostojums, var rasties pēkšņi vai pakāpeniski.
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Latvian: Blakusparādības, kuru biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Czech: Pokud vyšší dávku potřebujete, můžete si jedno bolusové množství podat stisknutím tlačítka „SEL" a poté „ACT".
Latvian: Ja Jums nepieciešams ievadīt vienu papildu bolus devu, nospiediet "SEL" un tad "ACT".
Czech: Schematický nákres pera Důležité informace o použití SoloStar:
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces shematisks attēls Svarīga informācija par SoloStar lietošanu:
Czech: Situace, při kterých nesmíte začít nebo pokračovat v používání inzulínových pump jsou popsány v operačních manuálech pro tyto pumpy.
Latvian: Gadījumi, kad Jūs nedrīkstat sākt vai turpināt insulīna sūkņa lietošanu, aprakstīti šo sūkņu lietošanas instrukcjā.
Czech: Tato pumpa není napojena na glukometr.
Latvian: Sūknis nav savienots ar glikometru.
Czech: • trpící psychiatrickým onemocněním,
Latvian: • kuriem ir psihiskas saslimšanas;
Czech: Kvůli stabilitě inzulínu po otevření před použitím nesmí být doba mezi dvěma plněními delší než 45 dní.
Latvian: Tādu apsvērumu dēļ, kas saistīti ar insulīna stabilitāti lietošanas laikā, laika periods starp divām uzpildes reizēm nedrīkst pārsniegt 45 dienas.
Czech: • u kterých byla glykemická kontrola význačně zlepšena,
Latvian: • kuriem glikozes koncentrācijas asinīs kontrole ir izteikti uzlabojusies;
Czech: Používejte pouze čiré a bezbarvé roztoky.
Latvian: Lietot tikai dzidru un bezkrāsainu šķīdumu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci pro centra zajistí školicí program, který zahrnuje následující klíčové části:
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai centru apmācības programma ietver šādus galvenos tematus:
Czech: MedDRA třídy orgánových systémů
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu grupas
Czech: Přípravek Insuman Implantable se nesmí používat během těhotenství, pokud klinický stav pacientky přímo nevyžaduje léčbu přípravkem Insuman Implantable.
Latvian: Insuman Implantable nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskais stāvoklis nav tāds, ka ārstēšana ar Insuman Implantable ir nepieciešama.
Czech: Podobnost intraperitoneálního podávání inzulínu se subkutánním podáváním byla prokázána obdobnou změnou hodnoty HbA1c oproti výchozí hodnotě (u kontinuálního intraperitoneálního podávání: hodnota HbA1c v den 360 byla 7,78 ± 1,04 oproti výchozí hodnotě 8,06 ± 0,77; u subkutánního podávání: hodnota HbA1c v den 360 byla 8,19 ± 0,87 oproti výchozí hodnotě 8,12 ± 0,76).
Latvian: Intraperitoneāla insulīna ievadīšana deva līdzīgu rezultātu kā subkutāna ievadīšana, par ko liecināja HbA1c vērtības izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem (nepārtraukta intraperitoneāla ievadīšana: HbA1c vērtība 360. dienā bija 7,78 ± 1,04 salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību 8,06 ± 0,77; subkutāna ievadīšana: HbA1c vērtība 360. dienā bija 8,19 ± 0,87 salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību 8,12 ± 0,76).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Insuman Implantable (intraperitoneální podání) u pediatrických pacientů dosud nebyla stanovena.
Latvian: Līdz ar to nav apstiprināts Insuman Implantable (intraperitoneālai lietošanai) drošums un efektivitāte pediatriskajiem pacientiem.
Czech: Implantovaná pumpa Medtronic MiniMed není určena k použití v nadmořské výšce vyšší než 2439 metrů (8000 stop) ani nižší než 7,6 metrů (25 stop).
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamais sūknis nav paredzēts izmantošanai vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā vai mazāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) augstumā.
Czech: • Rychlé návody pro pacienty ohledně programování hlavních funkcí
Latvian: • Īss norādījumu kopsavilkums pacientiem par galvenajām programmmēšanas funkcijām
Czech: (1) Nežádoucí účinek pozorovaný u semisyntetického humánního inzulínu (400 IU/ml)
Latvian: (1) Nevēlamā blakusparādība novērota ar pussintētisko cilvēka insulīnu (400 SV/ml)
Czech: Zvýšené hladiny protilátek proti inzulínu nejsou běžně spojovány s nutností měnit dávkování inzulínu ani s výskytem závažných nežádoucích účinků.
Latvian: Paaugstināts insulīna antivielu līmenis parasti nav saistīts ar nepieciešamību mainīt insulīna devu vai ar būtisku blakusparādību rašanos.
Czech: V závislosti na Vašich potřebách může být nutné provést výměnu inzulínu dříve.
Latvian: Atkarībā no Jūsu vajadzībām insulīnu var būt nepieciešams nomainīt agrāk.
Czech: Pacient má při diagnostice a korekci hyperglykémie související s fungováním pumpy významnou roli.
Latvian: Svarīga loma ar sūkņa darbības problēmām saistītas hiperglikēmijas diagnosticēšanā un koriģēšanā ir pacientam.
Czech: Kombinace přípravku Insuman s pioglitazonem
Latvian: Insuman kombinācija ar pioglitazonu
Czech: Starší pacienti ( 65 let)
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥65 gadus veci)
Czech: • Systém implantované inzulínové pumpy: Příručky pro pacienta
Latvian: • Implantable Insulin sūkņa sistēma: norādījumi pacientam
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky lidského inzulínu.
Latvian: Daudzas vielas ietekmē glikozes vielmaiņu un var radīt nepieciešamību koriģēt cilvēka insulīna devu.
Czech: Riziko lze omezit neustálým nošením abdominálního pásu, dokud nevznikne stabilní kapsa (což trvá přibližně 1 měsíc) a omezením aktivit pacienta v době bezprostředně po implantaci.
Latvian: To var mazināt, pastāvīgi valkājot vēdera jostu, līdz izveidojas kapsula (aptuveni 1 mēnesi) un ierobežojot pacienta aktivitātes pirmajā laikā pēc ierīces implantēšanas.
Czech: Při použití implantované pumpy Medtronic MiniMed ve dvou studiích fáze III (viz bod 5.1) byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Latvian: Saistībā ar Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa izmantošanu divos 3 fāzes pētījumos ziņots par šādām nevēlamajām blakusparādībām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: Mohou se vyskytnout další mírné reakce v místě vpichu (např. zarudnutí v místě injekce, neobvykle intenzívní bolest v místě injekce, svědění, otok nebo zánět v místě injekce).
Latvian: Var rasties citas vieglas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, apsārtums, neparasti spēcīgas sāpes injekcijas vietā, nieze, injekcijas vietas pietūkums vai iekaisums).
Czech: To znamená, že Insuman Implantable je koncentrovanější než standardní inzulín.
Latvian: Tas nozīmē, ka Insuman Implantable insulīna koncentrācija ir augstāka nekā standarta insulīna preparātā.
Czech: Pokud nemůžete navštívit kliniku nebo nemocnici a nechat si inzulín v zásobníku pumpy vyměnit, neprodleně kontaktujte svého lékaře.
Latvian: Ja nevarat ierasties slimnīcā vai klīnikā, lai nomainītu sūknī esošo insulīnu, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Czech: Insuman Implantable 400 IU/ml:
Latvian: Insuman Implantable 400 SV/ml:
Czech: Lékař musí naprogramovat specifická omezení pro bazální dávku a tzv. bolusová množství inzulínu.
Latvian: Ārstam jāieprogrammē konkrēti bazālā insulīna līmeņa un bolus ievadīšanas apjoma ierobežojumi.
Czech: jsou první varovné příznaky, které Vám pomohou rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo chybějí.
Latvian: - pirmie brīdinošie simptomi, kas palīdz Jums atpazīt hipoglikēmiju, ir pavājināti vai to nav.
Czech: • po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín,
Latvian: • pēc pārejas no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu;
Czech: • Ucpání katetru
Latvian: • Katetra nosprostojums
Czech: Před úvodní implantací pumpy bylo 72,4 % pacientů léčeno kontinuální subkutánní infuzí inzulínu (CSII) a 17,8 % subkutánní multiinjekcí.
Latvian: Pirms pirmās sūkņa implantācijas reizes 72,4% šādu pacientu tika ārstēti ar nepārtrauktas subkutānas infūzijas ceļā ievadītu insulīnu (continuous subcutaneous insulin infusion, CSII), bet 17,8% - ar vairākkārtējām subkutānām injekcijām.
Czech: Insuman SoloStar má bílou barvu a barevné injekční tlačítko.
Latvian: Insuman SoloStar ir balts ar krāsainu injekcijas pogu.
Czech: • Používáte-li čirý inzulín (Insuman Rapid), nepoužívejte pero, pokud je inzulín zakalený, zbarvený nebo obsahuje částice.
Latvian: • Ja lietojat dzidro insulīnu (Insuman Rapid), nelietojiet šo pilnšļirci, ja insulīns ir duļķains, krāsains vai satur daļiņas.
Czech: Váš lékař Vám doporučil používání SoloStar, protože jste podle něj schopen/schopna toto pero používat.
Latvian: Jūsu ārsts ir nolēmis, ka SoloStar ir Jums piemērots, jo protat rīkoties ar SoloStar.
Czech: Intraperitoneální podání.
Latvian: Intraperitoneālai lietošanai
Czech: Za účelem hodnocení klinické účinnosti a bezpečnosti přípravku Insuman Implantable ve srovnání s polosyntetickým lidským inzulínem (400 IU/ml) podávaným implantovanou pumpou Medtronic MiniMed byla provedena jednostranně zaslepená, randomizovaná, 6měsíční kontrolovaná klinická studie (HUBIN_L_05335).
Latvian: Lai salīdzinātu ar Medtronic MiniMed implantējamo sūkni ievadīta Insuman Implantable un pussintētiskā cilvēka insulīna (400 SV/ml) klīnisko efektivitāti un drošumu, tika veikts vienpusēji maskēts, nejaušināts, 6 mēnešus ilgs kontrolēts klīniskais pētījums (HUBIN_L_05335).
Czech: • Systém implantované inzulínové pumpy: Příručky pro lékaře
Latvian: • Implantable Insulin sūkņa sistēma: norādījumi ārstam
Czech: Insuman Implantable je indikován k léčbě dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 1, u nichž není možné dosáhnout kontroly léčbou subkutánním inzulínem (včetně použití pumpy), a onemocnění se projevuje častou jinak nevysvětlitelnou závažnou hyper- a/nebo hypoglykemií.
Latvian: Insuman Implantable indicēts tādu pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir 1. tipa cukura diabēts, ko nevar kontrolēt ar subkutānu insulīna terapiju (ieskaitot ar insulīna sūkni), un kuriem vērojami bieži, citādi neizskaidrojami smagas hiper- un/vai hipoglikēmijas gadījumi.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Insuman Implantable používat Nepoužívejte Insuman Implantable - jestliže jste alergický(á) na inzulín nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jiným způsobem podání (např. injekcí).
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Insuman Implantable lietošanas Nelietojiet Insuman Implantable šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret insulīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - izmantojot citus ievadīšanas veidus (piemēram, injekcijas).
Czech: Protilátky proti inzulínu: Omezené údaje z klinické studie s intraperitoneálním podáváním přípravku Insuman Implantable nenaznačují, že by zvýšené hladiny protilátek proti inzulínu souvisely se syndromem z protilátek proti inzulínu nebo se závažnými nežádoucími účinky (viz bod 4.4).
Latvian: Antivielu veidošanās pret insulīnu: ierobežoti dati no klīniskā pētījuma par intraperitoneālu Insuman Implantable lietošanu neliecina par to, ka paaugstināts insulīna antivielu līmenis būtu bieži saistīts ar insulīna antivielu sindromu vai būtiskām blakusparādībām (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Léčivý přípravek v pumpě je stabilní 45 dní při teplotě 37 °C.
Latvian: Sūknī zāles ir stabilas 45 dienas 37 °C temperatūrā.
Czech: Po jídle můžete cítit příznaky vysoké hladiny krevního cukru.
Latvian: Jums pēc ēšanas var būt augstam cukura līmenim asinīs raksturīgie simptomi.
Czech: Promluvte si s lékařem, co je zapotřebí udělat, pokud plánujete: - pobývat v nadmořských výškách nad 2439 metrů (8000 stop) - cestovat ve výškách nad 2439 metrů (8000 stop) jinak než komerčními lety - potápět se do hloubky větší než 7,6 metru (25 stop).
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, lai noskaidrotu, kā Jums jārīkojas, ja plānojat: - uzturēties vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā; - ceļot vairāk nekā 2439 metru (8000 pēdu) augstumā citādi, nekā ar komerciālu avioreisu; - nirt vairāk nekā 7,6 metru (25 pēdu) dziļumā.
Czech: To lze ověřit kontrolou denních spotřeb inzulínu na PPC při každé návštěvě lékaře.
Latvian: Par to var pārliecināties, katrā apmeklējuma reizē pārbaudot insulīna ievadīšanas datus PPC;
Czech: Pokud očekáváte časté vyšetření zobrazovacími metodami (např. MRI nebo ultrazvuk), řekněte to svému lékaři.
Latvian: Ja Jums paredzēta bieža medicīniskā attēldiagnostika (piemēram, MR vai ultrasonogrāfija), konsultējieties ar ārstu.
Czech: Podezření na nedostatečnou dodávka inzulínu je namístě vždy, když:
Latvian: Aizdomām par nepietiekamu insulīna daudzuma ievadīšanu ir pamats:
Czech: Pumpa Medtronic MiniMed se nemá implantovat pacientům se zdravotním nebo mentálním omezením, které jim nedovoluje programovat změny pumpy na základě odečtů hladiny glukózy, nebo odpovídajícím způsobem reagovat v případě problémů se systémem pumpy.
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamo sūkni nedrīkst implantēt pacientiem, kuriem ir tādi medicīniski vai psihiski stāvokļi, kuru dēļ tie nespēj ieprogrammēt sūkņa darbības izmaiņas atkarībā no glikozes rādītājiem vai veikt atbilstošas koriģējošas darbības sūkņa sistēmas problēmu gadījumā.
Czech: Při změně funkčnosti pumpy by pacient měl být schopen detekovat změnu hladiny krevního cukru.
Latvian: Ja parādās izmaiņas sūkņa darbībā, pacientam jāspēj konstatēt izmaiņas glikozes koncentrācijā asinīs.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetem), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Latvian: Ja Jums ir proliferatīva retinopātija (ar diabētu saistīta acu slimība), smagas hipoglikēmijas epizodes var izraisīt īslaicīgu redzes zudumu.
Czech: Důvodem pro zahájení kontinuální intraperitoneální infuze inzulínu (CIPII) byl v 62,7 % případů extrémně nestabilní diabetes, v 29,2 % případů hypoglykémie, v 5,0 % periferní rezistence vůči inzulínu a ve 3,1 % případů hypoglykémie plus extrémně nestabilní diabetes.
Latvian: Iemesli nepārtrauktas intraperitoneālas insulīna infūzijas (continuous intra-peritoneal insulin infusion, CIPII) sākšanai bija grūti ārstējams diabēts 62,7%, hipoglikēmija 29,2%, insulīna perifērā rezistence 5,0% un hipoglikēmija un grūti ārstējams diabēts 3,1% pacientu.
Czech: O inzulínu je známo, že může při chemickém a/nebo fyzickém zatížení, např. vysokými teplotami nebo třesením, tvořit sraženiny, fibrily a gelovité struktury.
Latvian: Zināms, ka, pakļauts noteiktiem ķīmiskiem un/vai fizikāliem apstākļiem, piemēram, paaugstinātā temperatūrā un kratot, insulīns var veidot agregātus, šķiedras un gelam līdzīgas struktūras.
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Basal
Latvian: Citas zāles un Insuman Basal
Czech: • Postup oplachování a promývání, měření zdvihového objemu a zacházení s pumpou včetně řešení problémů
Latvian: • Skalošanas procedūra, gājiena tilpuma mērīšana un sūkņa kontrole, ietverot darbības traucējumu novēršanu
Czech: Riziko kožní eroze v místě implantace lze snížit výběrem vhodného místa implantace, dodržováním sterilního postupu při implantaci, antibiotickou profylaxí a neustálým nošením abdominálního pásu, dokud nevznikne stabilní kapsa (což trvá přibližně 1 měsíc) (viz bod 4.8).
Latvian: Ādas erozijas risku sūkņa implantācijas vietā var mazināt, izvēloties atbilstošu implantācijas vietu, ievērojot sterilitāti implantēšanas procedūras laikā, profilaktiski lietojot antibiotikas un pastāvīgi valkājot vēdera jostu, līdz izveidojas kapsula (aptuveni 1 mēnesi) (skatīt
Czech: • starší pacienti,
Latvian: • kuri ir gados vecāki;
Czech: Navíc, pokud se pacient pokusí během jedné hodiny aplikovat více než 2,5násobek naprogramovaného maximálního bolusového množství, PPC pacienta varuje zobrazením hlášení „HOURLY MAX EXCEEDED" (Překročení hodinového maxima).
Latvian: Turklāt, ja pacienti mēģinās ievadīt vairāk nekā 2,5 reizes lielāku daudzumu par ieprogrammēto maksimālo bolus daudzumu, PPC displejā parādīsies paziņojums "HOURLY MAX EXCEEDED" (pārsniegts maksimālais stundā pieļaujamais daudzums), lai brīdinātu pacientus.
Czech: • Nejčastějším nežádoucím účinkem je hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi).
Latvian: • Biežākā blakusparādība ir hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs).
Czech: Insuman Implantable je vysoce koncentrovaný inzulínový přípravek Insuman Implantable obsahuje v jednom mililitru 400 mezinárodních jednotek inzulínu.
Latvian: Insuman Implantable ir insulīna preparāts ar augstu koncentrāciju Insuman Implantable satur 400 starptautiskās insulīna vienības vienā mililitrā.
Czech: Pokud promytí nevede k obnovení zdvihového objemu a přesnosti dodávky, je nutno prodloužit promývání.
Latvian: Ja pēc skalošanas procedūras neatjaunojas gājiena tilpums un precīza ievadīšana, jāveic paildzināta skalošanas procedūra.
Czech: Po promytí je nutno nejméně jednou za 15 minut zkontrolovat hladiny glukózy v krvi.
Latvian: Vismaz 15 minūtes pēc skalošanas jākontrolē glikozes koncentrācija pacienta asinīs.
Czech: • Mohou se vyskytnout závažné alergické reakce na inzulín, které mohou být život ohrožující.
Latvian: • Var rasties smagas alerģiskas reakcijas pret insulīnu, kas var kļūt par dzīvību apdraudošām.
Czech: Byla provedena další 12měsíční otevřená randomizovaná kontrolovaná studie (MIP 310) zaměřená na posouzení vlivu intraperitoneálního versus subkutánního podávání inzulínu na kontrolu glykemie a frekvenci závažné hypoglykemie.
Latvian: Papildus tika veikts 12 mēnešus ilgs, nemaskēts, nejaušināts un kontrolēts pētījums (MIP 310), lai novērtētu intraperitoneāli ievadīta insulīna ietekmi uz glikēmisko regulāciju un smagas hipoglikēmijas biežumu salīdzinājumā ar subkutāni ievadītu insulīnu.
Czech: • z jednoho inzulínového přípravku na jiný
Latvian: • pārejot no viena cilvēka insulīna preparāta uz citu;
Czech: Dlouhotrvající nebo těžké hypoglykemické epizody mohou být život ohrožující.
Latvian: Ilgstošas vai smagas hipoglikēmijas var apdraudēt dzīvību.
Czech: Pokud inzulín do zásobníku neproudí, může to znamenat, že zásobník je stále plný.
Latvian: Ja insulīns nenonāk sūknī, tas var liecināt, ka sūkņa tvertne joprojām ir pilna.
Czech: Insuman Implantable se používá ke snížení vysoké hladiny krevního cukru u dospělých pacientů s jistou formou cukrovky (diabetes mellitus 1. typu).
Latvian: Insuman Implantable lieto, lai pazeminātu augsto cukura līmeni asinīs pieaugušiem pacientiem ar noteiktu diabēta veidu (1. tipa cukura diabētu).
Czech: Ženy ve fertilním věku s implantovanou pumpou nebo kandidátky na implantaci musí informovat svého lékaře, pokud zvažují otěhotnění.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm, kurām sūknis ir implantēts vai kurām tā implantēšana tiek plānota, jāinformē ārsts par grūtniecības iestāšanos.
Czech: Podle potřeby inzulínu u konkrétního pacienta může být nutné i častější plnění.
Latvian: Atkarībā no tā, cik daudz insulīna nepieciešams, uzpilde pacientiem var būt jāveic arī biežāk.