FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Hexyon bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Hexyon.
Danish: CHMP bemærkede, at Hexyon har vist sig at udvikle beskyttende antistofniveauer mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B, poliomyelitis og H. influenzae type b-infektioner hos børn mellem seks uger og to år uanset etnisk oprindelse.
Polish: CHMP uznał, że produkt Hexyon wykazał zdolność wytwarzania przeciwciał ochronnych przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, poliomyelitis i zakażeniom Haemophilus influenzae typu b u dzieci między 6. tygodniem a drugim rokiem życia niezależnie od pochodzenia etnicznego.
Danish: Hexyon gives ved dyb indsprøjtning i en muskel, sædvanligvis i den øverste del af låret eller i skulderen.
Polish: Szczepionkę Hexyon podaje się w postaci głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego, zwykle w udo lub w ramię.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Hexyon?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Hexyon?
Danish: Hexyon er en vaccine, der indeholder aktive stoffer afledt af difteri-, stivkrampe-, kighoste- og Haemophilus influenzae type b-bakterier, hepatitis B-virus og inaktiverede poliovirusser.
Polish: Hexyon jest szczepionką zawierającą substancje czynne pochodzące z bakterii błonicy, tężca, krztuśca i Haemophilus influenzae typu b, wirusa zapalenia wątroby typu B i inaktywowanych poliowirusów.
Danish: Hexyon må ikke anvendes hos børn, der tidligere har fået encefalopati (en hjernesygdom) af ukendt årsag inden for syv dage efter at være blevet vaccineret med en vaccine indeholdende komponenter af kighoste (pertussis).
Polish: Produktu Hexyon nie wolno stosować u dzieci, od których w ciągu siedmiu dni od podania szczepionki zawierającej składnik krztuścowy wystąpiła w przeszłości encefalopatia (choroba mózgu) o nieznanej przyczynie.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Hexyon er smerter og rødme på injektionsstedet, irritabilitet og grådreaktion.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Hexyon to ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, drażliwość i płaczliwość.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Hexyon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Hexyon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Undersøgelserne viste, at Hexyon frembringer antistofdannelse med samme forløb over tid som andre tilsvarende vacciner, og at vaccinen kan gives samtidig med Prevenar og Rotarix.
Polish: W tych badaniach wykazano, że stosując szczepionkę Hexyon, uzyskuje się podobny profil przeciwciał w czasie do porównywanych szczepień i że szczepionkę Hexyon można podawać razem z produktami Prevenar i Rotarix.
Danish: Hvordan virker Hexyon?
Polish: Jak działa produkt Hexyon?
Danish: • kighoste (pertussis)
Polish: • - krztusiec (inaczej koklusz);
Danish: Hvordan anvendes Hexyon?
Polish: Jak stosować produkt Hexyon?
Danish: I denne undersøgelse udløstes der hos de børn, der fik Hexyon, en antistofrespons, der svarede til antistofresponsen hos de børn, der fik en sammenligningsvaccine (Infanrix hexa), når vaccinen blev givet som en todosisplan efterfulgt af en boostervaccine seks måneder senere.
Polish: W badaniu u dzieci, którym podano produkt Hexyon, uzyskano podobną odpowiedź przeciwciał jak u dzieci, które otrzymywały szczepionkę porównawczą (Infanrix hexa), podawaną w schemacie dwudawkowym, po którym po sześciu miesiącach podano dawkę przypominającą.
Danish: Undersøgelserne viste, at der hos mellem 90 % og 100 % af børnene blev dannet en beskyttende mængde antistoffer mod de forskellige sygdomme efter de første tre doser af Hexyon.
Polish: W badaniach wykazano, że poziom przeciwciał chroniący przed różnymi chorobami został uzyskany u 90 do 100% dzieci po podaniu pierwszych trzech dawek produktu Hexyon; po podaniu dawki przypominającej ochrona utrzymywała się lub uległa poprawie.
Danish: Hexyon leveres som injektionsvæske (suspension) i hætteglas og fyldte sprøjter.
Polish: Szczepionka Hexyon jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w fiolkach i ampułkostrzykawkach.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Hexyon?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Hexyon zaobserwowano w badaniach?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Hexyon fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Hexyon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Endnu en undersøgelse med 1 336 børn vedrørte virkningen af forskellige vaccinebatcher (produktionsserier), og hvad der skete, når vaccinen blev givet sammen med vacciner mod bakterien Streptococcus pneumoniae (Prevenar) og rotavirus (Rotarix).
Polish: Inne badanie objęło 455 dzieci i dotyczyło długoterminowego utrzymywania się ochronnego poziomu przeciwciał przez 3 lata po podaniu dawki przypominającej produktu Hexyon, a kolejne, które objęło 1 336 dzieci, oceniało odpowiedź na różne partie szczepionki, jak również skutki podania jej razem ze szczepionkami na infekcje wywołane bakterią Streptococcus pneumoniae (Prevenar) i rotawirusem (Rotarix).
Danish: Hos børn med moderat til svær feber bør vaccination med Hexyon udsættes.
Polish: Szczepienia z użyciem produktu Hexyon należy odłożyć, jeśli u dziecka występuje gorączka o nasileniu umiarkowanym do poważnego.
Danish: Hvorfor blev Hexyon godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Hexyon?
Danish: --P1 PLevende gEP-P tkP-P dobbelt-gen deleteret Bovin Herpesvirus type 1 (BoHV-1), stamme CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gE: deleteret glycoprotein E, tk: deleteret thymidin kinase, CCID: infektions dosis i cellekultur)
Polish: PŻywy podwójnie delecyjny gE-, tk- Herpeswirus Bydlęcy (BoHV-1), szczep CEDDEL: 106,3 - 107,3 CCID50 (2 ml)
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość
Danish: Solvens: hætteglas (type I glasflaske eller PET)
Polish: Typu I lub butelki PET
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Polish: Numer UE Nazwa własna
Danish: Anbefalet vaccinationsplan:
Polish: Zalecany program szczepień:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 2 ml indeholder:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (2ml) zawiera:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27/01/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/11/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27/01/2011 Data przedłużenia pozwolenia 06/11/2015
Danish: Der blev ikke observeret andre bivirkninger end de, der er anført i pkt.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych innych niż wymienione w pkt.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Danish: Det aktive stof, der principielt er af biologisk oprindelse, der skal fremkalde en aktivitet, er ikke i anvendelsesområdet for forordning (EC) 470/2009.
Polish: Substancje czynne pochodzenia biologicznego mające za zadanie wytworzenie odporności czynnej nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Danish: Kvæg (kalve og voksent kvæg).
Polish: Bydło (cielęta i krowy).
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu i/lub stosowaniu.
Danish: Kvæg: fra 3 måneder og derover.
Polish: Bydło: od 3 miesiąca życia.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på boks og etiketten.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie i kartonie.
Danish: Der kan almindeligt observeres en rektal temperaturstigning på op til 1,63 ºC hos voksent kvæg og op til 2,18 ºC hos kalve.
Polish: Powszechnie temperatura mierzona rektalnie może wzrosnąć o 1,63 ºC u bydła dorosłego i o 2,18 ºC u cieląt.
Danish: Denne lette hævelse varer i de fleste tilfælde mindre end 24 timer.
Polish: W większości przypadków delikatny obrzęk zanika w ciągu 24 godzin.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller ét eller flere af hjælpestofferne.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Danish: Undgå kontaminering under rekonstitution og anvendelse.
Polish: Unikać zanieczyszczenia szczepionki w czasie przygotowywania i użycia.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution i henhold til anvisningerne: 6 timer.
Polish: Okres przechowywania po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 6 godzin.
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 2 år Opbevaringstid for solvens i salgspakning: 5 år Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 6 timer.
Polish: Okres ważności liofilizatu zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności rozpuszczalnika zapakowanego do sprzedaży: 5 lata Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 6 godzin.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTONÆSKE: 5 OG 25 DOSER
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE: 5 I 25 DAWEK
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Danish: Dyret bør revaccineres 3 uger senere med samme dosis.
Polish: Drugą taką samą dawkę szczepionki należy podać 3 tygodnie później.
Danish: Derefter bør en enkelt booster-dosis à 2 ml indgives hver sjette måned.
Polish: Następnie pojedynczą dawkę przypominającą (2ml) należy podawać co 6 miesięcy.
Danish: Vand til injektionsvæske
Polish: Woda do wstrzykiwań
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr: Kun raske dyr bør vaccineres.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Danish: Hætteglassene opbevares i den boks beskyttet mod lys.
Polish: Przechowywać butelki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Danish: Denne forbigående temperaturstigning forsvinder spontant inden for 48 timer uden behandling og er ikke relateret til en febril proces.
Polish: Przejściowe podwyższenie temperatury nie jest związane z procesem gorączkowym i ustępuje w ciągu 48 godzin bez konieczności podawania leków.
Danish: Må ikke Opbevares og transporteres opbevares over 25°C.
Polish: Nie przechowywać i transportować w temperaturze powyżej 25 ºC.
Danish: 4.6 efter indgivelse af en 10fold vaccinedosis.
Polish: 4.6 po podaniu dawki 10krotnie przekraczającej zalecaną dawkę szczepionki.
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter afslutning af den grundlæggende vaccinationsplan.
Polish: Powstanie odporności: 21 dni po zakończeniu podstawowego program szczepień.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinærlægemidler.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Danish: 5 doser 25 doser 30 doser
Polish: 5 dawek 25 dawek 30 dawek
Danish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Polish: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Danish: Vaccination kan meget sjældent forårsage overfølsomhedsreaktioner.
Polish: Szczepienie w bardzo rzadko może powodować reakcje anafilaktyczne, które należy leczyć objawowo.
Danish: De hjælpestoffer,der er anført i punkt 6.1 i produktresumeet er enten tilladte stoffer for hvilke Tabel 1 i annexet til Kommission Regulativ (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at der ikke kræves nogen MRL eller anses for ikke at være omfattet af Regulativ (EC) Nr. 470/2009, når det er anvendt som i dette produkt.
Polish: 1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są dozwolonymi substancjami i znajdują się w tabeli 1 Aneksu Rozporządzenia Komisji (WE) nr 37/2010 wskazującego brak wymagań odnośnie MRL lub substancje zastosowane w tym produkcie nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) nr 470/2009.
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Polish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med den medfølgende solvens til brug sammen med lægemidlet.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem.
Danish: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.
Danish: Diagnostiske redskaber beregnet til detektering af gE-antistoffer bør være egnede til dette formål.
Polish: W celu wykrycia przeciwciał gE należy zastosować specjalnie opracowane do tego testy.
Danish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Polish: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Danish: Tk-deletion er relateret til reduceret viral neurotropisme og reduceret etablering af latens.
Polish: Brak genu tk jest związany z ograniczonym neurotropizmem wirusa orazograniczonym ustaleniem latencji.
Danish: Solvens: Farveløse type I-hætteglas (10 ml) eller Type II-hætteglas (50 ml) eller 100 ml indeholdende 60 ml af solvens) af PET flasker (10, 50 af 100 ml indeholdende 60 ml af solvens) med brombutylgummiprop og aluminiumskapsel.
Polish: Roszpuszczalnik: butelka ze szkła bezbarwnego (10ml) typu I Ph. Eur, lub butelka szklana (50 ml lub 100 ml zawierająca 60 ml rozpuszczalnika) Typu II Ph. Eur, lub butelki PET (10, 50 lub 100 ml zawierająca 60 ml rozpuszczalnika) zamknięte korkami z gumy i kapslem aluminiowym.
Danish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Polish: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym Nie zamrażać.
Danish: Meget sjælden bivirkninger:
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane:
Danish: Varighed af immunitet: 6 måneder efter afslutning af den grundlæggende vaccinationsplan.
Polish: Czas trwania odporności: 6 miesięcy od zakończenia podstawowego programu szczepień.
Danish: Vaccinen indeholder en BoHV-1-stamme (CEDDEL-stamme), der er dobbelt-deleteret i generne, der koder for gE-overfladeproteinet og tk-enzymet.
Polish: Szczepionka zawiera szczep BoHV- 1 (szczep CEDDEL), który jest szczepem podwójnie delecyjnym i nie posiada genów kodujących powierzchniową glikoproteinę gE i enzym tk.
Danish: Forbigående betændelse på injektionsstedet er almindelig hos kvæg i op til 72 timer efter vaccination.
Polish: Do 72 godzin po szczepieniu mogą występować przejściowe zmiany zapalne w miejscu podania szczepionki.
Danish: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Polish: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Danish: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Polish: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Polish: Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
Danish: Suspension efter rekonstitution lyserødagtig væske.
Polish: Zawiesina po rekonstytucji: przezroczysty różowawy płyn.
Danish: En let stigning i kropstemperatur på op til 1 °C er almindelig inden for 4 dage efter vaccinationen.
Polish: Do 4 dni po szczepieniu może występować nieznaczny wzrost temperatury o 1 ºC.
Danish: .Fravær af genet, der koder for gE-overfladeproteinet indebærer, at vaccinen ikke eliminerer antistoffer mod glycoprotein E af BoHV-1 (markør-vaccine).
Polish: Brak genu odpowiedzialnego za kodowanie białka powierzchniowego gE skutkuje brakiem wytwarzania przeciwciał przeciwko glikoproteinie E wirusa BoHV- 1 (szczepionka markerowa).
Danish: Forkortelser: gE: deleteret glycoprotein E, tk: deleteret thymidin kinase, CCID: infektions dosis i cellekultur
Polish: gE-: usunięta glikoproteina E; tk-: usunięta kinaza tymidynowa; CCID: dawka zakażająca komórki w hodowli
Danish: Dette muliggør skelnen mellem kvæg, der er vaccineret med denne vaccine, og kvæg, der er inficeret med BoHV-1naturligt forekommende virus eller vaccineret med konventionelle ikke-markør BoHV-1-vacciner.
Polish: Umożliwia to odróżnienie bydła szczepionego tą szczepionką od bydła zakażonego terenowym BoHV-1 lub bydła szczepionego konwencjonalnymi szczepionkami przeciwko BoHV-1 (niemarkerowymi).
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Nie dotyczy.
Danish: Solvens til HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Polish: Rozpuszczalnik do HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE TIL SOLVENS
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Danish: Anbefalet startdosis er 1 injektion à 2 ml rekonstitueret vaccine pr. dyr.
Polish: Pierwszą zalecaną dawką szczepionki jest przygotowana zawiesina o objętości 2 ml/ zwierzę.
Danish: Brug kun sterile nåle og sprøjter til indgivelse.
Polish: Do podawania szczepionki używać wyłącznie sterylnych igieł i strzykawek.
Danish: Dyr vaccineret med Hiprabovis IBR Marker Live vil blive testet positive (sammen med kvæg, der er inficeret med BoHV-1-naturligt forekommende virus eller vaccineret med konventionelle ikke-markør BoHV-1-vacciner), når prøver analyseres i test baseret på identifikation af antistoffer mod et hvilket som helst andet BoHV-1-antigen.
Polish: Zwierzęta zaszczepione Hiprabovis IBR Marker Live będą dawały wynik dodatni (jak również bydło zakażone szczepem terenowym BoHV-1 lub bydło szczepione konwencjonalnymi szczepionkami niemarkerowymi) w momencie gdy próbki zostaną przebadane na obecność przeciwciał przeciwko pozostałym antygenom BoHV- 1.
Danish: Lyofilisat: Farveløse type I-hætteglas med brombutylgummiprop og aluminiumskapsel.
Polish: Liofilizat: butelki ze szkła bezbarwnego, Typu I Ph. Eur, zamknięte korkami z gumy i kapslem aluminiowym.
Danish: Aktiv immunisering hos kalve fra 3 måneder mod Bovint Herpesvirus type 1 (BoHV-1) resulterende i en reduktion af kliniske symptomer på Infektiøs bovin rhinotracheitis (IBR) og udskillelse af naturligt forekommende virus.
Polish: Do czynnego uodparniania bydła od 3 miesiąca życia przeciwko Herpeswirusowi bydlęcemu typu 1 (BoHV-1) oraz ograniczenia występowania objawów klinicznych zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy (IBR) i siewstwa wirusa terenowego.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTONBOKS 30 DOSER SOLVENS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE: 30 DAWEK LIOFILIZATU
Danish: Dyr eksponeret for gE-overfladeproteinet vil blive testet positive (dvs. kvæg, der er inficeret med BoHV-1naturligt forekommende virus eller vaccineret med konventionelle ikke-markør BoHV-1-vacciner), men ikke-eksponerede dyr vil blive testet negative (dvs. ikke-inficerede dyr, herunder dyr vaccineret med Hiprabovis IBR Marker Live).
Polish: Zwierzęta, które miały kontakt z wirusem zawierającym powierzchniową glikoproteiną gE będą dawały wynik dodatni (tzn. zwierzęta zakażone szczepem terenowym BoHV- 1 lub zaszczepione konwencjonalnymi szczepionkami niemarkerowymi) a zwierzęta nie mające kontaktu z wirusem dadzą wynik ujemny (tzn. niezakażone zwierzęta oraz te zaszczepione Hiprabovis IBR Marker Live).
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod bovint herpesvirustype 1 (BoHV-1) hos kvæg.
Polish: Do czynnego uodparniania bydła przeciwko bydlęcemu Herpeswirusowi typu 1 (BoHV- 1).
Danish: Uforligeligheder:
Polish: Skróty:
Danish: Lyofilisat 5, 25 og 30 doser: Opbevares og transporteres nedkølet (+2°C til + 8°C).
Polish: Liofilizat 5, 25 i 30-dawkowy: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C) Rozpuszczalnik 5 i 25-dawkowy: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C) Rozpuszczalnik 30-dawkowy: : Nie przechowywać i transportować w temperaturze powyżej 25 ºC.
Danish: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Polish: e-mail: benelux@hipra.com
Danish: Der indgives en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion i halsmusklerne.
Polish: Podać jedną dawkę (2 ml) szczepionki domięśniowo w mięśnie szyi.
Danish: Mononatriumglutamat Natriumchlorid
Polish: Glutaminian sodu Chlorek sodu Chlorek potasu Sacharoza
Danish: {måneder/år} Anvendes inden 6 timer efter rekonstitution.
Polish: Po rozcieńczeniu zużyć w ciągu 6 godzin.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Bydło od 3 miesiąca życia.
Danish: 5 doser 25 doser
Polish: 25 dawek
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af de(t) biologisk aktive stof(fer)
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych) Laboratorios Hipra, S.A.
Danish: Solvens af 5 og 25 doser: Opbevares og transporteres nedkølet (+2°C til + 8°C).
Polish: Liofilizat: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C) Rozpuszczalnik 5 i 25-dawkowy: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C - 8 ˚C) Rozpuszczalnik 30-dawkowy: Nie przechowywać i transportować w temperaturze powyżej 25 ºC.
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Levende gE- tk- dobbelt gen deleteret Bovin Herpesvirus type 1 (BoHV-1), stamme CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Polish: Każda dawka zawiera (2ml): Żywy podwójnie delecyjny gE-, tk- Herpeswirus Bydlęcy (BoHV-1), szczep CEDDEL: 106,3 - 107,3 CCID50
Danish: Lyofilisat: hvidgullig pulver Solvens: transparent homogen væske
Polish: Liofilizat: proszek biały do żółtawego Rozpuszczalnik: przeźroczysty, jednorodny płyn.
Danish: Kartonæsker indeholdende 1 hætteglas med 25 doser lyofilisat og 1 hætteglas med 50 ml solvens.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę z 25 dawkowym liofilizatem i 1 butelkę z 50 ml rozpuszczalnika.
Danish: Kartonæsker indeholdende 1 hætteglas med 5 doser lyofilisat og 1 hætteglas med 10 ml solvens.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę z 5 dawkowym liofilizatem i 1 butelkę z 10 ml rozpuszczalnika.
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Danish: Pakningsstørrelser:
Polish: Opakowania:
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske dyr bør vaccineres.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Danish: Batch nummer
Polish: NUMER SERII Nr serii {numer}
Danish: Vaccinerede dyr kan adskilles fra dyr, der er inficerede med naturligt forekommende virus, ved markørdeletion (gE-) ved hjælp af kommercielle diagnostiske kits, medmindre dyrene tidligere er vaccinerede med en konventionel vaccine eller inficerede med naturligt forekommende virus.
Polish: Zaszczepione zwierzęta można odróżnić od zwierząt zakażonych wirusem terenowym poprzez zastosowanie komercyjnych testów diagnostycznych i wykrycie czynnika markerowego (gE-).