FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velikost balení: 1 a 5 injek ních lahvi ek x 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injek ních lahvi ek.
Slovak: Ve kos balenia: 1 a 5 injek ných liekoviek x 10 ml a 5 x (1
Czech: 1 ml obsahuje 100 m.j.
Slovak: 1 ml obsahuje 100 IU udského inzulínu.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i, diabetologické sest e nebo lékárníkovi
Slovak: - Ak za nete poci ova akýko vek ved ajší ú inok ako závažný alebo ak spozorujete ved ajšie ú inky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používate ov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, diabetologickej sestre alebo lekárnikovi.
Czech: Kontinuální subkutánní inzulinová infuze (CSII) pomocí inzulinových infuzních pump se obvykle aplikuje do b išní st ny.
Slovak: Plynulá podkožná inzulínová infúzia (CSII) vo vonkajších inzulínovych infúznych pumpách sa obvykle podáva do brušnej steny.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zine natý, glycerol, metakresol, dihydrát hydrogenfosfore nanu sodného , hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekce.
Slovak: - alšie zložky sú chlorid zino natý, glycerol, metakrezol, dihydrát fosfore nanu dvojsodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, sulfát protamínu a voda na injekciu.
Czech: Název a adresa výrobc odpov dných za propoušt ní šarží
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvo nenie šarže
Czech: P esv d te se, že ve st íka ce nezbyl žádný vzduch: oto te ji jehlou nahoru a vytla te vzduch ven.
Slovak: Uistite sa, že ste odstránili všetok vzduch z injek nej strieka ky oto ením injek nej strieka ky ihlou nahor a vytla ením vzduchu von
Czech: INFORMACE V BRAILLOV PÍSMU
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE 16. INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Czech: OZNA ENÍ NA OBALU A P ÍBALOVÁ INFORMACE
Slovak: OZNA ENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATE
Czech: Subkutánní nebo intravenózní podání.
Slovak: Na podkožné alebo vnútrožilové použitie.
Czech: Výdej lé ivého p ípravku je vázán na léka ský p edpis.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Czech: Ú inek inzulinu, snižujícího hladinu glukózy v krvi, je zp soben tím, že se inzulin naváže na receptory svalových a tukových bun k a usnad uje absorpci glukózy a zárove inhibuje výdej glukózy z jater.
Slovak: Vplyv inzulínu na znižovanie hladiny cukru v krvi je spôsobený u ah eným vychytávaním glukózy po naviazaní inzulínu na bunkové receptory v svalových a tukových bunkách a súbežnou inhibíciou tvorby glukózy v pe eni.
Czech: Celkové a jinde neza azené poruchy a lokální reakce po podání Mén asté - reakce v míst vpichu
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
Czech: Pacienti, kte í používají Velosulin kontinuální subkutánní infuzí, musí mít p ipraveny injek ní st íka ky a alternativní inzulin pro p ípad poruchy nebo selhání pumpy, aby jim mohl být inzulin podán ve form subkutánní injekce.
Slovak: Pacienti, ktorým sa podáva Velosulin v CSII musia ma neustále k dispozícii injek né strieka ky a náhradný inzulín pre prípad mimoriadnej udalosti alebo vypnutia alebo zlyhania pumpy, za ú elom možného podania podkožnej injekcie.
Czech: Po prvním použití pro infuzi m že být inzulinový roztok uchováván v zásobníku pumpy po dobu 6 dn p i teplot do 37°C (na t le).
Slovak: Po prvom použití formou infúzie, inzulínový roztok môže by uchovávaný v zásobníku pumpy po dobu šiestich dní do 37°C (teplota tela).
Czech: V infuzní pump m že být uchováván po dobu 6 dn p i teplot do 37°C.
Slovak: V infúznych pumpách môže by uchovávaný 6 dní pri teplote neprevyšujúcej 37°C.
Czech: Kone ný polo as je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkán .
Slovak: Kone ný pol as premeny je ur ený rýchlos ou absorpcie z tkaniva po subkutánnom podaní.
Czech: Hypoglykemii m že vyvolat vynechání jídla nebo neplánovaná velká fyzická zát ž.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé fyzické vypätie môže vies k hypoglykémii.
Czech: Jiná probíhající onemocn ní, zvlášt infekce a hore naté stavy, obvykle u pacient pot ebu inzulinu zvyšují.
Slovak: Sprievodné ochorenia, najmä infek né a sprevádzané horú kou si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu.
Czech: Pacienti, kterým je podáván inzulin kontinuální subkutánní infuzí pomocí inzulinové pumpy, jsou v p ípad déletrvajícího p erušení kontinuální subkutánní inzulinové infuze vystaveni riziku rychlého vzniku ketoacidózy v d sledku nedostatku inzulinu s dlouhodobým ú inkem.
Slovak: Pretože dlhodobopôsobiaci inzulín je nedostato ný, pacienti dostávajúci nepretržitú, podkožnú, inzulínovú infúziu pomocou inzulínovej pumpy, sú vystavení riziku rýchleho vzniku ketoacidózy v prípade dlhšieho prerušenia nepretržitej, podkožnej, inzulínovej infúzie.
Czech: • Mírné hypoglykemické p íhody lze lé it perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie je možné poda pacientovi cukor alebo potravu obsahujúcu cukor.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉ IVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOV DNÍ ZA PROPOUŠT NÍ ŠARŽÍ
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIE IVA A DRŽITE POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVO NENIE ŠARŽE
Czech: P e t te si a pe liv dodržujte pokyny, týkající se inzulinové pumpy.
Slovak: Pre ítajte si a starostlivo dodržujte návody priložené k Vašej inzulínovej pumpe.
Czech: Poruchy k že a podkoží
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
Czech: Náležité pou ení je zvlášt d ležité p edevším u pacient , kte í mají malé nebo žádné varovné p íznaky hypoglykemie nebo u nichž je hypoglykemie astá.
Slovak: Dôležité je to u tých pacientov, ktorí si znížene alebo nedostato ne uvedomujú varovné signály hypoglykémie alebo majú asté príhody hypoglykémie.
Czech: Ve vzácných p ípadech si mohou reakce v míst vpichu vyžádat vysazení p ípravku Velosulin.
Slovak: Reakcie zvy ajne vymiznú do nieko kých dní až nieko kých týžd ov. V zriedkavých prípadoch si reakcie v mieste vpichu môžu vyžiada prerušenie lie by liekom Velosulin.
Czech: Chra te p ed nadm rným teplem a slune ním sv tlem.
Slovak: Chrá te pred nadmerným teplom a slne ným svetlom.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích ú ink vyskytne v závažné mí e, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích ú ink , které nejsou uvedeny v této p íbalové informaci, prosím, sd lte to svému léka i, diabetologické sest e nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak za nete poci ova akýko vek ved ajší ú inok ako závažný alebo spozorujete ved ajšie ú inky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používate ov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, diabetologickej sestre alebo lekárnikovi.
Czech: Poruchy vid ní.
Slovak: ; poruchy koncentrácie.
Czech: D ti a dospívající
Slovak: Deti a adolescenti
Czech: M že se vyskytnout, pokud dávka inzulinu je p íliš vysoká vzhledem k inzulinové pot eb .
Slovak: Môže sa objavi vtedy, ke je dávka inzulínu ve mi vysoká v porovnaní s potrebnou dávkou.
Czech: dávkováním inzulinu, místem a zp sobem aplikace, tlouš kou vrstvy podkožního tuku, typem diabetu).
Slovak: Tento proces je ovplyvnený viacerými faktormi (napr. dávkou inzulínu, spôsobom a miestom podania injekcie, hrúbkou podkožného tuku, typom diabetu).
Czech: b hem puberty u mladistvých nebo v d sledku obezity) a nižší u pacient se zbytkovou endogenní produkcí inzulinu.
Slovak: . Denné množstvo potrebného inzulínu môže by vyššie u pacientov s inzulínovou rezistenciou (napr. po as puberty alebo pri obezite) a nižšie u pacientov s reziduálnou endogénnou produkciou inzulínu.
Czech: P evedení pacienta na jiný typ nebo druh inzulinu by m lo být provedeno pod p ísnou léka skou kontrolou.
Slovak: Prechod pacientov na iný typ alebo na inú zna ku inzulínu sa musí uskuto ni len za prísnej lekárskej kontroly.
Czech: V p ípad hypoglykémie
Slovak: Prí iny hyperglykémie
Czech: Pora te se se svým léka em, zda je v bec vhodné tyto innosti vykonávat, pokud máte asté hypoglykemie a nebo je pro vás t žké p íznaky hypoglykemie poznat.
Slovak: Pora te sa s Vaším lekárom, i môžete vies vozidlo alebo obsluhova stroje, ak máte asté hypoglykémie alebo máte znížené alebo chýbajúce signály oznamujúce vznik hypoglykémie.
Czech: Subkutánní injekce do b išní st ny zaru uje rychlejší absorpci než z jiných míst vpichu.
Slovak: Ak je liek podávaný podkožne do brušnej steny je absorpcia lieku z miesta podania rýchlejšia, ako z iného miesta.
Czech: Podávání p íliš nízkých dávek nebo p erušení lé by m že vést k hyperglykemii, a to p edevším u diabetu typu 1.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie lie by môže vies najmä u diabetikov 1.typu k hyperglykémii.
Czech: Kontinuální subkutánní infuze eliminuje n které zm ny/kolísání související s injek ní lé bou.
Slovak: Plynulá podkožná infúzia odstra uje niektoré chyby/výkyvy vlastné injek nej lie be.
Czech: Máte-li p íliš vysokou hladinu krevního cukru
Slovak: Vášho cukru v krvi ve mi vysoká
Czech: Velosulin je možné podávat také ve form subkutánních nebo intravenózních injekcí.
Slovak: Velosulin sa môže poda podkožne alebo vnútrožilovo.
Czech: Je-li používána sm s dvou typ inzulinu, nejd íve natáhn te p íslušný objem rychle p sobícího inzulinu a po n m p íslušný objem dlouhodob p sobícího inzulinu.
Slovak: Ke sa používa zmes dvoch typov inzulínov, natiahne sa do injek nej strieka ky ako prvý rýchlopôsobiaci inzulín a potom dlhodobopôsobiaci inzulín.
Czech: Pokud jde o kompatibilitu s inzulinovými infuzními pumpami, zásobníky, kanylami a jehlami viz bod
Slovak: Informácie týkajúce sa kompatibility infúzných púmp, zásobníkov, katétrov a ihiel sú v asti 6.6.
Czech: U pacient , kte í mají diabetes dlouho, mohou obvyklé varovné symptomy zmizet.
Slovak: Obvyklé varovné príznaky sa môžu strati u pacientov dlhodobo chorých na diabetes mellitus.
Czech: Není-li t žká hypoglykemie lé ena, m že zp sobit poškození mozku (do asné nebo trvalé) a dokonce smrt.
Slovak: Ak sa ažká hypoglykémia nelie i, môže spôsobi (prechodné alebo trvalé) poškodenie
Czech: CO D LAT V NALÉHAVÝCH P ÍPADECH
Slovak: O ROBI V PRÍPADE MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ
Czech: Mísíte-li Velosulin s dlouhodob p sobícím inzulinem
Slovak: Podanie injekcie zmesi lieku Velosulin s dlhodobopôsobiacim inzulínom
Czech: P i použití CSII nelze v zásobníku infuzní pumpy míchat s p ípravkem Velosulin žádné jiné léky nebo inzuliny.
Slovak: Ak sa podáva Velosulin ako CSII, žiadne iné lieky alebo inzulínové produkty sa nemajú pridáva do zásobníka inzulínovej pumpy.
Czech: Injek ní lahvi ky s p ípravkem Velosulin jsou ur eny k použití s inzulinovými injek ními st íka kami s p íslušnou jednotkovou stupnicí.
Slovak: Injek né liekovky sa používajú s inzulínovými injek nými strieka kami s príslušnou stupnicou.
Czech: Velosulin m že zp sobit hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi).
Slovak: Velosulin môže spôsobi hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi).
Czech: Obvykle vymizí po n kolika týdnech inzulinové lé by.
Slovak: Tieto majú obvykle len prechodný charakter a trvajú nieko ko týžd ov, po as podávania inzulínu.
Czech: Tak jako p i každé lé b inzulinem se mohou objevit reakce v míst vpichu, které se projevují bolestivostí, sv d ním, kop ivkou, otoky a zán tem.
Slovak: Ako pri lie be inými inzulínmi, môžu sa objavi reakcie v mieste podania injekcie, ktoré sa prejavia boles ou, svrbením, žih avkou, opuchom a zápalom.
Czech: Vyskytnou-li se opakované nebo velmi závažné p ípady poklesu hladiny glukózy v krvi, m l by pacient uv domit zdravotnického pracovníka a m la by být zvážena pot eba snížení nebo p erušení podávání inzulinu.
Slovak: Pri opakovanom alebo prudkom znížení krvného cukru to musí pacient oznámi lekárovi, pretože je potrebné zváži redukciu alebo ukon enie podávania inzulínu.
Czech: Pokud jste t hotná, plánujete t hotenství nebo kojíte: pora te se se svým léka em.
Slovak: Ke ste tehotná, plánujete tehotenstvo alebo doj íte: kontaktujte sa so svojím lekárom, aby Vám poradil.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej lé ivého p ípravku je vázán na léka ský p edpis.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
Czech: P íslušné pokyny jsou uvedeny v bodu 4 Co d lat v naléhavých p ípadech.
Slovak: Pozri rady v asti 4 o robi v prípade mimoriadnych okolností.
Czech: Po prvním použití pro infuzi m že být inzulinový roztok uchováván v zásobníku pumpy p i teplot do 37°C (na t le).
Slovak: Po prvom použití formou infúzie: inzulínový roztok môže by uchovávaný v zásobníku pumpy pri teplote neprevyšujúcej 37
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Slovak: 6.3 as použite nosti
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Slovak: DRŽITE A ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPE NÉ A Ú INNÉ POUŽÍVÁNÍ
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OH ADOM NA BEZPE
Czech: Vytla te vzduch do injek ní lahvi ky: propíchn te jehlou gumovou zátku a stiskn te píst st íka ky.
Slovak: Do injek nej strieka ky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom potrebujete poda inzulín Vytla te natiahnutý vzduch do injek nej liekovky tak, že ihlou prepichnete gumovú zátku a stla íte piest
Czech: Varovné p íznaky hypoglykemie se mohou projevit náhle a pat í mezi n studený pot, studená bledá k že, bolest hlavy, bušení srdce, nevolnost, velký hlad, p echodné zm ny vid ní, ospalost, neobvyklá únava a slabost, nervozita nebo t es, pocity úzkosti, pocity zmatenosti, obtížné soust ed ní.
Slovak: Varovné príznaky hypo sa môžu náhle objavi a môžu zah a : studený pot; studenú a bledú pokožku; boles hlavy; zrýchlený pulz, pocit choroby; nadmerný hlad; do asné poruchy videnia; ospalos
Czech: O své pot eb inzulinu se pora te se svým léka em nebo diabetologickou sestrou.
Slovak: Porozprávajte sa o Vašej potrebe inzulínu s Vaším lekárom a diabetologickou sestrou.
Czech: Následující látky mohou snížit pot ebu inzulinu:
Slovak: Lieky, ktoré môžu znižova potrebu inzulínu sú nasledovné:
Czech: Po návratu k v domí se doporu uje podat pacientovi peroráln sacharidy, aby bylo vylou eno, že znovu ztratí v domí.
Slovak: Po nadobudnutí vedomia sa odporú a poda pacientovi perorálne cukor, ako prevenciu proti recidíve.
Czech: • infekce nebo hore ka,
Slovak: Máte infek nú chorobu alebo horú ku
Czech: Pat í k nim žíze , asté mo ení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlá suchá k že, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a acetonový zápach dechu.
Slovak: Prvými príznakmi sú: smäd, astejšie mo enie, nauzea, vomitus, ospalos , suchá za ervenaná pokožka, suchos v ústach, nechutenstvo a acetónový dych.
Czech: Dodržujte pokyny léka e nebo diabetologické sestry týkající se dodržování správného postupu mísení.
Slovak: Ria te sa inštrukciami svojho lekára alebo diabetologickej sestry, pokia ide o správny spôsob miešania.
Czech: P i zvýšené t lesné námaze nebo chcete zm nit svou obvyklou dietu.
Slovak: Úprava dávky môže by tiež potrebná pri zvýšenej telesnej námahe alebo pri zmene obvyklej diéty.
Czech: N kolik pacient , u nichž pro p evodu ze zví ecího inzulinu došlo k hypoglykemické reakci, uvedlo, že asné varovné p íznaky hypoglykemie byly mén výrazné nebo byly odlišné od t ch, které m li p i užívání p edchozího typu inzulinu.
Slovak: Nieko ko pacientov, ktorí prechádzali z lie by zo zvieracích inzulínov a vyskytovali sa u nich hypoglykemické reakcie popisovali, že v asné varovné signály hypoglykémie boli nevýrazné alebo rozdielne od tých, ktoré sa vyskytovali predtým.
Czech: ZP SOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Slovak: POD A SPÔSOBU
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁD NÉ NA MALÉM VNIT NÍM OBALU
Slovak: BY UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA INJEK NEJ LIEKOVKE
Czech: NÁZEV P ÍPRAVKU
Slovak: NÁZOV LIEKU
Czech: Reakce obvykle vymizí do n kolika dn nebo týdn .
Slovak: Dátum exspirácie sa vz ahuje na posledný de v mesiaci.
Czech: Na za átku inzulinové lé by m že dojít k zadržování vody v oblasti kotník a dalších kloub .
Slovak: Pri prvom za atí lie by inzulínom sa v dôsledku zadržiavania vody môžu objavi opuchy k bov v oblasti lenkov alebo iných k bov.
Czech: Zhoršená funkce ledvin nebo jater m že pot ebu inzulinu snížit.
Slovak: Pri poškodení funkcie pe ene alebo obli iek môže dôjs k zníženiu potreby inzulínu.
Czech: Velosulin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku a krabi ce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného m síce.
Slovak: Velosulin po dátume exspirácie uvedenom na štítku a vonkajšom obale.
Czech: Otoky kloub .
Slovak: Opuchy k bov.
Czech: T hotenství a kojení
Slovak: Tehotenstvo a doj enie
Czech: Velosulin 100 m.j./ml injek ní nebo infuzní roztok v injek ní lahvi ce.
Slovak: Velosulin 100 IU/ml injek ný roztok alebo infúzny roztok v injek nej liekovke.
Czech: • po podání p íliš vysoké dávky inzulinu,
Slovak: Ak ste si podali ve ké množstvo inzulínu
Czech: CO JE VELOSULIN A K EMU SE POUŽÍVÁ Velosulin je humánní inzulin pro lé bu diabetu.
Slovak: Velosulin je udský inzulín, ktorý sa používa na liebu cukrovky.
Czech: Doporu uje se proto monitorování hladiny glukózy v krvi.
Slovak: Preto sa odporúa prísne dodržiava monitorovanie hladiny cukru v krvi.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2007.
Czech: Přípavek již není registrován©EMEA 2007
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registráci©EMEA 2007
Czech: Velosulin může způsobovat hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi).
Slovak: Velosulin môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi).
Czech: Další informace o přípravku Velosulin:
Slovak: Ďalšie informácie o Velosuline:
Czech: Velosulin se používá k léčbě pacientů s diabetes.
Slovak: Velosulin sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Velosulin platné v celé Evropské unii společnosti Novo Nordisk A/S dne 7. října 2002.
Slovak: Európska komisia udelila pre Velosulin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novo Nordisk A/S.
Czech: Chcete-li získat další informace o Vašem zdravotním stavu nebo léčbě, přečtěte si příbalové informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ďalšie informácie o Vašom zdravotnom stave alebo Vašej liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR) alebo od Vášho ošetrujúceho lekára resp. lekárnika.
Czech: Rovněž může být třeba upravit dávkování přípravku Velosulin, pokud je podáván spolu s dalšími léčivými přípravky, které mohou ovlivňovat hladinu cukru v krvi (úplný seznam je uveden v příbalové informaci).
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávkovanie Velosulinu, ak sa podáva s ďalšími liekmi, ktoré by mohli ovplyvniť hladinu cukru v krvi (úplný zoznam nájdete v písomnej informácii pre používateľov).
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém lidské tělo nevyrábí dostatek inzulínu ke kontrole cukru v krvi.
Slovak: Cukrovka je ochorenie, pri ktorom telo nevyrába dostatok inzulínu, ktorý reguluje obsah cukru v krvi.
Czech: Velosulin by neměly užívat osoby, které jsou přecitlivělé (alergické) na lidský inzulín (rDNA) nebo na jakoukoliv jinou složku přípravku.
Slovak: Velosulin by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na ľudský inzulín (rDNA) alebo na iné zložky lieku.
Czech: Co je Velosulin?
Slovak: Čo je Velosulin?
Czech: Velosulin by měl být podáván před jídlem (přesné časové rozvržení dávek naleznete v příbalových informacích).
Slovak: Velosulin sa podáva pred jedlom (načasovanie podania dávok je uvedené v písomnej informácii pre používateľov).
Czech: Užívání Velosulinu vedlo ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u ostatních lidských inzulínů.
Slovak: Velosulin spôsobil zníženie hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina cukru v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni, ako pri inom ľudskom inzulíne.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Velosulin je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Velosuline sa nachádza tu.
Czech: Velosulin je určen ke kontinuální subkutánní (podkožní) infuzi za použití inzulínových infúzních pump.
Slovak: Velosulin je určený na kontinuálnu subkutánnu (podkožnú) infúziu s použitím inzulínovej infúznej pumpy.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Velosulin uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Velosulin povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velosulin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Velosulinu?
Czech: V případě studií použitých na podporu registrace přípravku Velosulin se jedná o stejné studie, které byly použity na podporu přípravku Actrapid, což je jiný inzulín schválený v EU.
Slovak: Pre Velosulin sa použili tie isté štúdie, ako pre Actrapid, iný inzulín schválený v EÚ.
Czech: Jaký přínos přípravku Velosulin byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal Velosulin v týchto štúdiách?
Czech: Inzulín podávaný při substituční léčbě působí stejným způsobem jako přirozený inzulín a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom, ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha, aby sa cukor z krvi dostal do buniek.
Czech: Velosulin je inzulín s rychlým nástupem účinku a může být používán v kombinaci s dlouhodobě působícími inzulínovými přípravky.
Slovak: Velosulin je rýchlo pôsobiaci inzulín a môže sa užívať spolu s dlhodobejšie pôsobiacimi inzulínmi.
Czech: Velosulin byl účinný jak u diabetu typu 1, tak u diabetu typu 2.
Slovak: Velosulin bol účinný pri liečbe cukrovky 1. a 2. typu.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velosulin je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri používaní Velosulinu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Aktivní složka přípravku Velosulin, lidský inzulín (rDNA), je vyráběna metodou známou pod názvem „rekombinantní technologie".
Slovak: Účinná zložka Velosulinu, ľudský inzulín (rDNA), sa vyrába tzv. rekombinantnou technológiou.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky rozhodl, že přínos přípravku Velosulin při léčbě diabetu typu 2 převyšuje jeho rizika.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Velosulinu je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky.
Czech: Inzulínový roztok v přípravku Velosulin je speciálně připraven tak, aby byl stabilní po celou dobu jeho podávání prostřednictvím infúzní pumpy.
Slovak: Roztok inzulínu Velosulinu je špeciálne pripravený tak, aby jeho zloženie bolo stále počas podávania infúznou pumpou.
Czech: Zkoumání bylo podrobeno rovněž použití Velosulinu v inzulínové pumpě.
Slovak: Velosulin sa skúmal aj pri použití inzulínovej pumpy.
Czech: Velosulin může být podán rovněž formou injekce do žíly nebo pod kůži.
Slovak: Velosulin sa môže vpichnúť aj do žily alebo sa podáva subkutánne injekciou.
Czech: Velosulin je čirý, bezbarvý inzulínový roztok v injekční lahvičce nebo k infuzi.
Slovak: Velosulin je číry bezfarebný injekčný alebo infúzny roztok inzulínu v liekovke.
Czech: Aktivní složkou přípravku Velosulin je lidský inzulín (rDNA).
Slovak: Velosulin obsahuje účinnú zložku ľudský inzulín (rDNA).
Czech: Jak byl přípravek Velosulin zkoumán?
Slovak: Ako bol Velosulin skúmaný?
Czech: Inzulín je vytvářen bakterií, do které byl vložen gen (DNA), který jí umožňuje produkovat inzulín.
Slovak: Inzulín vzniká v kvasinkách, do ktorých bol vložený gén (DNA)
Czech: Velosulin je inzulín pro substituční léčbu, který je identický s inzulínem produkovaným slinivkou břišní.
Slovak: Velosulin je náhrada inzulínu, ktorý je totožný s inzulínom tvoreným v podžalúdkovej žľaze (pankrease).
Czech: Na co se přípravek Velosulin používá?
Slovak: Na čo sa Velosulin používa?
Czech: Ve studiích byla měřena hladina látky (glykosylovaného hemoglobinu, HbA1c) v krvi.
Slovak: V rámci štúdií bola meraná hladina cukru v krvi nalačno alebo látky (glykozylovaného hemoglobínu HbA1c), pretože to poskytuje indikáciu o tom, ako je regulovaná hladina cukru v krvi.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Velosulin schválen?
Slovak: Prečo bol Velosulin schválený?
Czech: Jak přípravek Velosulin působí?
Slovak: Velosulin účinkuje?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) VELOSULIN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: VELOSULIN Súhrn správy
Czech: 90 (3 x 30) tablet (vícečetné balení)
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
Czech: Číslo MA (EU) (Smyšlený) název
Slovak: Číslo MA (EU)
Czech: Pacienti nemusí pít více tekutin než obvykle.
Slovak: Nevyžaduje sa, aby pacienti pili viac tekutín ako zvyčajne.