FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP plaatste evenwel vraagtekens bij de baten-risicoverhouding van ciclosporine in "de profylaxe van afstotingsreacties na beenmergtransplantaties": het CHMP verzocht de houder van de handelsvergunning om gegevens over te leggen die, wat betreft de frequentie van falen van stamceltransplantatie/transplantaten, een positievere baten-risicoverhouding van ciclosporine bevestigen dan de baten-risicoverhouding van conditionerende behandeling.
Lithuanian: Nepaisant to, CHMP suabejojo dėl ciklosporino naudos ir rizikos santykio kai šiuo vaistu siekiama užkirsti kelią transplantato atmetimui po kaulų čiulpų persodinimo: CHMP paprašė rinkodaros leidimo turėtojo pateikti duomenis, kurie patvirtintų, kad ciklosporino naudos ir rizikos santykis yra teigiamas ne tik tuomet, kad šis vaistas vartojamas taikant paruošiamąjį gydymą, bet ir vertinant pagal nesėkmingų kamieninių ląstelių persodinimo ar transplantato nepakankamumo atvejų dažnį.
Dutch: Alle lidstaten, behalve Noorwegen, hebben de indicatie beenmergtransplantatie en GVHD goedgekeurd.
Lithuanian: Kaulų čiulpų persodinimo ir ARTPŠ indikacija patvirtinta visose valstybėse narėse, išskyrus Norvegiją.
Dutch: Neoral-Sandimmun werd in februari 1993 eerst in Duitsland geregistreerd en is in de EU verkrijgbaar als 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg zachte gelatinecapsules en 100 mg/ml drank.
Lithuanian: vasario mėn., o ES jis tiekiamas 10, 25, 50 ir 100 mg minkštųjų želatinos kapsulių bei 100 mg/ml geriamojo tirpalo forma.
Dutch: Samenvattend, bereikte het CHMP, op basis van de beoordeling van het voorstel van de houder van de handelsvergunning, de antwoorden op de vragenlijst en de lijst van openstaande problemen en na de discussies in het Comité, overeenstemming over geharmoniseerde sets van documenten met productinformatie voor de verschillende presentaties van Sandimmun en verwante namen en keurde het deze goed.
Lithuanian: Taigi, atsižvelgdamas į rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymo vertinimą, atsakymus į LoQ ir LoOI klausimus bei komitete įvykusią diskusiją, CHMP sutarė dėl įvairių formų Sandimmun ir susijusių pavadinimų preparatų informacinių dokumentų rinkinių bei patvirtino suderintas jų versijas.
Dutch: Rubriek 6.3 - Houdbaarheid
Lithuanian: 6.3 skyrius.
Dutch: In antwoord op het verzoek van het CHMP paste de houder van de handelsvergunning de informatie aan door een voorzichtige verwijzing naar opties voor het controleren van bloedspiegels voor niet-transplantatie-indicaties toe te voegen en bovendien de praktijkprotocollen voor transplantatie-indicaties te benadrukken Deze benadering was aanvaardbaar voor het CHMP, en dienovereenkomstig werden definitieve formuleringen in de rubrieken 4.2 en 4.4 goedgekeurd.
Lithuanian: Reaguodamas į CHMP prašymą, rinkodaros leidimo turėtojas pakoregavo informaciją, ją papildydamas atsargia užuomina apie vaisto koncentracijos kraujyje tikrinimo galimybę esant su transplantacija nesusijusioms indikacijoms ir papildomai atkreipdamas dėmesį į praktikos protokolus, kuriais reikėtų vadovautis esant transplantacijos indikacijoms.
Dutch: Het CHMP was verontrust over het feit dat de houder van de handelsvergunning verschillende benaderingen voorstelde in de voorstellen voor controle voor transplantatiepatiënten andere patiënten en daarbij bloedspiegelmetingen in niet-transplantatie-indicaties negeerde.
Lithuanian: CHMP sunerimo dėl to, kad rinkodaros leidimo turėtojas transplantacijos ir su transplantacija nesusijusiose populiacijose pasiūlė taikyti skirtingus stebėjimo metodus, t. y. nematuoti vaisto koncentracijos kraujyje, kai jis vartojamas pagal su transplantacija nesusijusias indikacijas.
Dutch: Het CHMP stemde niet in met de door de houder van de handelsvergunning voorgestelde formulering in deze rubriek.
Lithuanian: CHMP nepritarė rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytai šio skyriaus teksto formuluotei.
Dutch: De houder van de handelsvergunning stemde in met het standpunt van het CHMP en er werd dienovereenkomstig een formulering goedgekeurd.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pritarė CHMP nuomonei, ir atsižvelgiant į tai, formuluotė buvo suderinta.
Dutch: Niet-transplantatie-indicaties
Lithuanian: Su transplantacija nesusijusios indikacijos
Dutch: De houder van de handelsvergunning is van mening dat de werkzaamheid van ciclosporine in beenmergtransplantaties en GVHD is bewezen door de gegevens in de initiële aanvraag van een handelsvergunning, gepubliceerde klinische onderzoeken en het uitgebreide klinisch gebruik.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas laikosi nuomonės, kad pirminėje paraiškoje gauti ciklosporino rinkodaros leidimą pateikti duomenys, publikuoti klinikiniai tyrimai ir platus šio vaisto vartojimas klinikinėje praktikoje, tvirtai įrodo ciklosporino veiksmingumą atliekant kaulų čiulpų persodinimą ir slopinant ARTPŠ.
Dutch: Het CHMP plaatste vraagtekens bij de onderbouwing door de houder van de handelsvergunning van de opneming van specifieke orgaantransplantaties in de indicatie.
Lithuanian: CHMP paprašė rinkodaros leidimo turėtojo pagrįsti savo sprendimą indikacijoje nurodyti, kokių konkrečių organų persodinimo atveju preparatas gali būti vartojamas.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de voorgestelde tekst relevant is en het keurde daarom de door de houder van de handelsvergunning voorgestelde formuleringen goed.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad pasiūlytą tekstą svarbu įtraukti į preparatų informacinius dokumentus, todėl CHMP sutiko su rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytomis formuluotėmis.
Dutch: Onder verwijzing naar de rubriek "Niet-transplantatie-indicaties" stelde de houder van de handelsvergunning evenzo een dosering voor voor elk van de speciale populaties (d.w.z. patiënten met nierinsufficiëntie, patiënten met leverinsufficiëntie, pediatrische patiënten, ouderen).
Lithuanian: Skyriui „Su transplantacija nesusijusios indikacijos" rinkodaros leidimo turėtojas taip pat pasiūlė informacijos apie vaisto dozavimą kiekvienai iš ypatingų populiacijų (t. y.
Dutch: De houder van de handelsvergunning stelde dienovereenkomstig een gewijzigde formulering voor, die door het CHMP werd goedgekeurd.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė pakoreguotą formuluotę, kuriai CHMP pritarė.
Dutch: De door de houder van de handelsvergunning voorgestelde formulering voor de indicatie van atopische dermatitis is in 15 EU-landen goedgekeurd.
Lithuanian: " Rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlyta atopinio dermatito indikacijos formuluotė yra patvirtinta 15 ES šalių.
Dutch: Om duidelijkheid te geven op dit punt, werd derhalve door de houder van de handelsvergunning een formulering voorgesteld en door het CHMP goedgekeurd.
Lithuanian: Todėl, siekdamas išspręsti šį klausimą, rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė formuluotę, kuriai CHMP pritarė.
Dutch: In november 2011 werd een volledige beoordeling van de bedrijfsetikettering (CDS's voor de producten Sandimmun en Neoral-Sandimmun) in gang gezet.
Lithuanian: pradėta išsami bendrovės parengtų preparato informacinių dokumentų (abiejų preparatų Sandimmun ir Sandimmun Neoral pagrindinių duomenų lapų) peržiūra.
Dutch: Het CHMP stemde in met de door de houder van de handelsvergunning voorgestelde toevoeging.
Lithuanian: CHMP pritarė rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytam papildymui.
Dutch: LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTES VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Dutch: GR-144 51 Athens
Lithuanian: GR-144 51 Athens Greece
Dutch: Noorwegen Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Lithuanian: Novartis Norge AS Nydalen Alle 37A P.O Box 4284
Dutch: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Portugal
Lithuanian: P-2710-444 Sintra
Dutch: RH125AB - United Kingdom
Lithuanian: West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Dutch: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Lithuanian: Gran Via de les Corts Catalanes,
Dutch: Frankrijk Novartis Pharma S.A.S.
Lithuanian: Prancūzija Novartis Pharma S.A.S.
Dutch: Oostenrijk Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17
Lithuanian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020 Wien Austria
Dutch: 250 mg/5 ml Concentraat voor oplossing voor infusie
Lithuanian: 250 mg/5 ml Koncentratas infuziniam tirpalui
Dutch: Drank
Lithuanian: I PRIEDAS
Dutch: Niet in de koelkast bewaren.
Lithuanian: • Nelaikykite šaldytuve.
Dutch: Na de Beslissing van de Commissie zullen de Nationale Bevoegde Autoriteiten de productinformatie aanpassen zoals vereist.
Lithuanian: Po Komisijos sprendimo priėmimo, Šalies Narės kompetentingos institucijos atnaujins preparato informaciją.
Dutch: Volg nauwkeurig alle instructies van uw arts op. Deze kunnen verschillend zijn van de algemene informatie in deze bijsluiter.
Lithuanian: Atidžiai laikykitės visų gydytojo nurodymų. Jie gali skirtis nuo bendrosios šiame pakuotės lapelyje pateiktos informacijos.
Dutch: Zo krijgt u de kans om met uw arts te spreken over uw behandeling en eventuele problemen.
Lithuanian: Tokiu būdu turėsite galimybę pasikalbėti su gydytoju apie Jums skiriamą gydymą ir galimas problemas.
Dutch: Blijf Sandimmun Neoral innemen, ook al voelt u zich goed.
Lithuanian: Tęskite Sandimmun Neoral vartojimą, net jeigu jaučiatės gerai.
Dutch: De neurologische toestand van deze patiënten moet zorgvuldig worden gecontroleerd.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti šių ligonių neurologinę būklę.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEK TVARKYMO (JEI REIKIA)
Dutch: Bij een klein percentage patiënten zijn deze wijzigingen meer uitgesproken en kunnen ze klinisch significant zijn.
Lithuanian: Mažai pacientų daliai minėti pokyčiai gali būti didesni, todėl gali būti reikšmingi klinikai.
Dutch: Wanneer het geneesmiddel per ongeluk in de koelkast geplaatst werd, laat het dan terug op kamertemperatuur komen voordat u het opnieuw gebruikt.
Lithuanian: • Jeigu netyčia vaistas buvo įdėtas į šaldytuvą, prieš jį vartodami leiskite sušilti iki kambario temperatūros.
Dutch: Niet bewaren bij temperaturen lager dan 20°C gedurende meer dan 1 maand.
Lithuanian: Nelaikykite žemesnėje kaip 20 °C temperatūroje ilgiau kaip 1 mėnesį.
Dutch: Een stijging van de temperatuur tot 30 °C gedurende maximaal 3 maanden heeft geen invloed op de kwaliteit van het product.
Lithuanian: Laikymo temperatūros padidėjimas iki 30 °C daugiausia 3 mėnesiams neįtakoja preparato kokybės.
Dutch: - Voor daaropvolgend gebruik, volg stappen 5 tot en met 9.
Lithuanian: Pakartotinai vartodami vaisto, vadovaukitės 5-9 veiksmais.
Dutch: Indien het noodzakelijk is dat u dit geneesmiddel inneemt, zal uw arts met u de voordelen en de mogelijke risico's van de inname gedurende de zwangerschap bespreken.
Lithuanian: Jeigu šio vaisto vartoti būtina, gydytojas aptars su Jumis vaisto vartojimo nėštumo metu naudą ir galimą riziką.
Dutch: • Zwelling aan de achterkant van het oog die gepaard kan gaan met een stijging van de druk in het hoofd en zichtstoornissen.
Lithuanian: • Užpakalinės akies srities patinimas, kuris gali būti susijęs su padidėjusiu spaudimu galvoje ir sutrikusiu regėjimu.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. Bewaar deze bijsluiter.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dutch: Sandimmun Neoral-drank moet bewaard worden tussen 15 en 30 °C, maar bij voorkeur niet beneden 20 °C gedurende meer dan een maand omdat de drank olieachtige bestanddelen van natuurlijke oorsprong bevat die de neiging hebben om te stollen bij lage temperaturen.
Lithuanian: Sandimmun Neoral geriamąjį tirpalą reikia laikyti 15-30 °C temperatūroje, tačiau geriau laikyti ne žemesnėje kaip 20 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 1 mėnesį, kadangi vaisto sudėtyje yra natūralios kilmės aliejinių medžiagų, kurios žemesnėje temperatūroje likusios tirštėti.
Dutch: Bewaren bij kamertemperatuur (15°C tot 30°C).
Lithuanian: • Laikykite kambario (15-30 °C) temperatūroje.
Dutch: Dit omdat dit product oliën bevat die vast kunnen worden bij lage temperaturen.
Lithuanian: Tai rekomenduojama dėl to, kad vaisto sudėtyje yra aliejų, kurie mažesnėje temperatūroje gali tirštėti.
Dutch: Een dosis van 500 mg Sandimmun Neoral bevat 500 mg ethanol dat overeenkomt met bijna 15 ml bier of 5 ml wijn.
Lithuanian: 500 mg Sandimmun Neoral dozėje yra 500 mg etanolio, kuris atitinka beveik 15 ml alaus arba 5 ml vyno.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, calcineurineremmers, ATC-code: L04AD01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, kalcineurino inhibitoriai, ATC kodas - L04AD01
Dutch: De inter- en intra-individuele variabiliteit voor de AUC en de Cmax bedraagt ongeveer 10-20%.
Lithuanian: AUC ir Cmax rodiklių kintamumas skirtingiems asmenims ir tam pačiam asmeniui yra maždaug 10-20 %.
Dutch: Ciclosporine werd met succes gebruikt bij zowel hepatitis C-virus-(HCV)-positieve als HCV-negatieve levertransplantatiepatiënten.
Lithuanian: Ciklosporiną sėkmingai vartojo tiek hepatito C virusui (HCV) teigiami, tiek HCV neigiami transplantato recipientai.
Dutch: Als u vragen heeft over hoe Sandimmun Neoral werkt of waarom dit geneesmiddel aan u werd voorgeschreven, stel die dan aan uw arts.
Lithuanian: Jeigu turite kokių nors klausimų apie tai, kaip Sandimmun Neoral veikia arba kodėl šis vaistas Jums buvo paskirtas, klauskite gydytojo.
Dutch: • Sandimmun Neoral is in vergelijking met Sandimmun een ander, verbeterd preparaat met ciclosporine.
Lithuanian: • Sandimmun Neoral yra kitokios, geresnės farmacinės formos ciklosporino preparatas, lyginant su Sandimmun.
Dutch: Andere dranken zoals frisdranken kunnen echter ook gebruikt worden naar eigen smaak.
Lithuanian: Tačiau paciento pageidavimu gali būti naudojami ir kiti gėrimai, pavyzdžiui, gaivieji gėrimai.
Dutch: • U kunt enige bijwerkingen krijgen.
Lithuanian: • Jums gali pasireikšti tam tikrų šalutinių reiškinių.
Dutch: Voor de start van de behandeling moeten bilirubine en parameters ter bepaling van de leverfunctie worden gemeten en nauwkeurige monitoring tijdens de behandeling wordt aanbevolen.
Lithuanian: Prieš pradedant vaistinio preparato vartojimą būtina nustatyti bilirubino koncentraciją ir kepenų funkcijos rodiklius, o gydymo metu šiuos rodiklius rekomenduojama atidžiai stebėti.
Dutch: • Na uw overschakeling van Sandimmun naar Sandimmun Neoral, zal uw arts u tijdens een korte periode nauwkeuriger controleren.
Lithuanian: • Pakeitus gydymą iš Sandimmun į Sandimmun Neoral, gydytojas kurį laiką atidžiai stebės Jūsų būklę.
Dutch: Volgend gebruik Begin bij punt 5.
Lithuanian: Pradėti nuo 5 veiksmo.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Sandimmun Neoral moet innemen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko reikia vartoti Sandimmun Neoral.
Dutch: Beginnen met een nieuwe fles Sandimmun Neoral-drank Til het kapje in het midden van de metalen afsluitring op.
Lithuanian: Pradedant naudoti naują Sandimmun Neoral geriamojo tirpalo buteliuką Pakelkite metalinio sandarinimo žiedo viduryje esantį dangtelį.
Dutch: Sandimmun Neoral moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met het neurologisch Behçet-syndroom.
Lithuanian: Sandimmun reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra neurologinis Behcet sindromas.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Sandimmun Neoral bevat alcohol.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Sandimmun Neoral sudėtyje yra alkoholio.
Dutch: Abnormale leverfunctie (zie rubriek 4.4)
Lithuanian: metotreksatu (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Alle metabolieten die tot dusver geïdentificeerd zijn, bevatten de intacte peptidestructuur van de moederverbinding; sommige hebben een zwakke immunosuppressieve werking (tot een tiende van die van het onveranderde geneesmiddel).
Lithuanian: Visų iki šiol nustatytų metabolitų sudėtyje yra nepakitusi pirminės medžiagos baltymų struktūra; kai kurie metabolitai pasižymi silpnu imunosupresiniu poveikiu (iki vienos dešimtosios nepakitusio vaistinio preparato poveikio stiprumo dalies).
Dutch: Zodra een bevredigende respons is bereikt, dient de dosis geleidelijk verlaagd te worden en de behandeling met Sandimmun Neoral, indien mogelijk, te worden stopgezet.
Lithuanian: Kai tik pasireiškia reikiamas atsakas, dozę reikia laipsniškai mažinti ir, jei tik įmanoma, Sandimmun Neoral vartojimą nutraukti.
Dutch: Macrogolglycerolhydroxystearaat: 383,70 mg/ml.
Lithuanian: Makrogolglicerolio hidroksistearatas: 383,70 mg/ml.
Dutch: Uw arts zal met u de mogelijke risico's bespreken van het innemen van Sandimmun Neoral tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą Sandimmun Neoral vartojimo nėštumo metu pavojų.
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel Voor instructies over verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Dutch: Zorg ervoor dat de doseerspuit niet in contact komt met de vloeistof in het glas.
Lithuanian: Saugokite, kad švirkštas nesileistų prie stiklinėje esančio skysčio.
Dutch: Sandimmun Neoral-capsules kunnen worden bewaard bij kamertemperatuur (beneden 25 °C).
Lithuanian: Sandimmun Neoral kapsules galima laikyti kambario (ne aukštesnėje kaip 25 °C) temperatūroje.
Dutch: Bij onverwachte toxiciteit of ondoeltreffendheid van ciclosporine moeten de dalspiegels in het bloed eveneens worden gecontroleerd.
Lithuanian: Netikėto toksinio poveikio ar ciklosporino neveiksmingumo atveju taip pat reikia nustatyti mažiausią vaisto koncentraciją kraujyje.
Dutch: Als u per ongeluk te veel van uw geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Sandimmun Neoral dozę? Jeigu atsitiktinai pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių. Jums gali reikėti medicininės pagalbos.
Dutch: De inhoud van de fles is stabiel gedurende 2 maanden na opening.
Lithuanian: • Atidarius buteliuką, jo viduje esantis tirpalas išlieka stabilus 2 mėnesius.
Dutch: Sandimmun Neoral-drank bevat 12% v/v ethanol (9,5% m/v).
Lithuanian: Sandimmun Neoral geriamojo tirpalo sudėtyje yra 12% V/V etanolio (9,5% m/V).
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Paciento būklės stebėjimas
Dutch: Als uw arts u laat overschakelen van Sandimmun naar Sandimmun Neoral:
Lithuanian: Jeigu gydytojas pakeičia gydymą iš Sandimmun į Sandimmun Neoral:
Dutch: Als u vragen heeft over hoe lang u Sandimmun Neoral moet innemen, spreek dan met uw arts of apotheker.
Lithuanian: Jeigu turite klausimų apie tai, kiek laiko reikia vartoti Sandimmun Neoral, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Het preparaat van Sandimmun Neoral is een micro-emulsie-preconcentraat.
Lithuanian: Sandimmun Neoral tirpalo forma yra mikroemulsijos prekoncentratas.
Dutch: Bewaar de capsules niet op een warme plaats (beneden 25 °C).
Lithuanian: • Nelaikykite kapsulių karštoje vietoje (laikykite ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Capsule, zacht [Nationaal te implementeren]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Minkštoji kapsulė [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Dutch: Het metabolisme vindt voornamelijk plaats in de lever via cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) en de belangrijkste metabole routes zijn mono- en dihydroxylatie en N-demethylatie op verschillende plaatsen in het molecuul.
Lithuanian: Metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse dalyvaujant citochromui P450 3A4 (CYP3A4), o svariausio metabolizmo mechanizmo metu vyksta įvairių molekulės sričių monohidroksilinimas ir dihidroksilinimas bei N-demetilinimas.
Dutch: Neem Sandimmun Neoral elke dag op hetzelfde tijdstip in.
Lithuanian: Kada vartoti Sandimmun Neoral Sandimmun Neoral vartokite kasdien tuo pačiu metu.
Dutch: Karmijnzuur (E120)
Lithuanian: Karmino rūgštis (E120)
Dutch: Roer en drink de volledige inhoud van het glas onmiddellijk op.
Lithuanian: Pamaišykite ir nedelsdami išgerkite visą stiklinėje esantį tirpalą.
Dutch: Gezien de hogere aanvangsdoses en de langere onderhoudsbehandeling vereist na een transplantatie, zijn de bijwerkingen meer frequent en gewoonlijk ernstiger bij transplantatiepatiënten dan bij patiënten behandeld voor andere indicaties.
Lithuanian: Kadangi ligoniams po transplantacijos reikia didesnių įsotinamųjų dozių ir ilgesnio palaikomojo gydymo, jiems nepageidaujamas poveikis paprastai atsiranda dažniau ir būna sunkesnis negu pacientams, vaistinio preparato vartojantiems dėl kitokių indikacijų.
Dutch: Propyleenglycol: 94,70 mg/ml.
Lithuanian: Propilenglikolis: 94,70 mg/ml.
Dutch: • Ga dan niet weer Sandimmun innemen, tenzij uw arts u vertelt dit te doen.
Lithuanian: • Nepradėkite vėl vartoti Sandimmun, nebent taip padaryti nurodys gydytojas.
Dutch: • Als u een auto-immuunziekte heeft, waarbij het immuunsysteem van uw lichaam uw eigen lichaamscellen aanvalt, stopt Sandimmun Neoral deze immuunreactie.
Lithuanian: • Jeigu sergate autoimunine liga, kurios metu Jūsų organizmo imuninė sistema kovoja su Jūsų paties ląstelėmis, Sandimmun Neoral slopina imuninę reakciją.
Dutch: - Gewoonlijk worden hogere doses gebruikt voor en net na uw transplantatie.
Lithuanian: - Paprastai prieš transplantaciją ir iš karto po jos vartojamos didesnės vaisto dozės.
Dutch: Waarvoor Sandimmun Neoral gebruikt wordt en hoe Sandimmun Neoral werkt
Lithuanian: Kam Sandimmun Neoral vartojamas ir kaip Sandimmun Neoral veikia
Dutch: Huidinfecties met Staphylococcus aureus zijn geen absolute contra-indicatie voor de behandeling met Sandimmun Neoral, maar moeten onder controle worden gebracht met geschikte antibiotica.
Lithuanian: Staphylococcus aureus sukelta odos infekcija nėra absoliuti kontraindikacija skirti Sandimmun Neoral, tik ją reikia gydyti tinkamais antibakteriniais vaistiniais preparatais.
Dutch: Dit omdat de manier waarop ciclosporine in uw bloed wordt opgenomen verandert.
Lithuanian: Tai susiję su pasikeitusia ciklosporino absorbcija į kraują.
Dutch: Het geneesmiddel kan gemengd worden net voor het wordt ingenomen.
Lithuanian: Vaistini preparatą reikia sumaišyti prieš pat išgeriant.
Dutch: • Overmatige groei van uw tandvlees, die uw tanden en kiezen bedekt.
Lithuanian: • Dantenų padidėjimas taip, kad jos uždengia dantis.
Dutch: Sandimmun Neoral-drank moet worden verdund, bij voorkeur met appel- of sinaasappelsap.
Lithuanian: Sandimmun Neoral geriamąjį tirpalą reikia skiesti, geriau apelsinų ar obuolių sultimis.
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen Er worden geen bijkomende bijwerkingen verwacht bij kinderen en jongeren tot 18 jaar in vergelijking met volwassenen.
Lithuanian: Nesitikima, kad vaikams ir paaugliams pasireikštų papildomų šalutinių reiškinių, lyginant su suaugusiaisiais.
Dutch: • Als u een orgaantransplantatie, een beenmerg- of een stamceltransplantatie ondergaan heeft is de functie van Sandimmun Neoral het reguleren van het immuunsysteem van uw lichaam.
Lithuanian: • Jeigu Jums persodintas organas, atlikta kaulų čiulpų ar kamieninių ląstelių transplantacija, Sandimmun Neoral veikia kontroliuodamas Jūsų organizmo imuninę sistemą.
Dutch: • Geneesmiddelen die het gehalte aan ciclosporine (de werkzame stof in Sandimmun Neoral) in uw bloed kunnen verhogen of verlagen.
Lithuanian: • Ciklosporino (veikliosios Sandimmun Neoral medžiagos) kiekį kraujyje galinčių didinti arba mažinti vaistų.
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Sandimmun Neoral.
Lithuanian: Jūsų vartojamo vaisto pavadinimas yra Sandimmun Neoral.