FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hjerte og kredsløb: Ændringer i antallet af pulsslag eller ændringer i hjerterytmen, langsom puls, hjertebanken, en slags forstyrrelse i hjerterytmen, unormal stigning i pulsen, brystsmerter, nedsat hjertefunktion, hjerteanfald, forhøjet blodtryk, nedsat blodtilførsel til hjernen, slagtilfælde, ødem (væskeophobning), hjertesvigt (hjertesygdom med åndenød og hævede fødder og ben på grund af væskeophobning), hævede arme og ben, lavt blodtryk, misfarvning af fingre, tæer og sommetider også andre legemsdele, (Raynauds fænomen hvide, "døde" fingre og tæer), kolde hænder og fødder.
Polish: • Serce i układ krążenia: zmiany w częstości i rytmie serca, zwolnienie akcji serca, kołatania serca, choroba związana z zaburzeniami rytmu serca, nieprawidłowe przyspieszenie akcji serca, ból w klatce piersiowej, osłabiona czynność serca, atak serca, zatrzymanie serca, zwiększenie ciśnienia krwi, zmniejszenie dopływu krwi do mózgu, udar, obrzęki (zatrzymanie płynów), zastoinowa niewydolność serca (choroba serca ze skróceniem oddechu oraz obrzękiem kostek i nóg wywołanym nagromadzeniem płynów), obrzęki kończyn, niskie ciśnienie krwi, odbarwienie palców oraz niekiedy innych części ciała (zespół Raynauda), ziębnięcie dłoni i stóp.
Danish: Efter topikal okulær administration absorberes brinzolamid og timolol gennem kornea og over i det systemiske kredsløb.
Polish: Po podaniu miejscowym do oka, brynzolamid i tymolol wchłaniają się przez rogówkę i przenikają do krążenia układowego.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Azarga
Polish: Lek AZARGA a inne leki
Danish: De anførte bivirkninger inkluderer reaktioner, der er set inden for gruppen af oftalmologiske betablokkere.
Polish: Wymienione reakcje niepożądane obejmują reakcje obserwowane dla całej grupy leków beta-adrenolitycznych podawanych do oka.
Danish: Azarga indeholder brinzolamid, som er et sulfonamid, en karboanhydrase-hæmmer, der absorberes systemisk.
Polish: Produkt AZARGA zawiera brynzolamid, będący sulfonamidowym inhibitorem anhydrazy węglanowej, który wchłania się ogólnie.
Danish: Hvis du skifter til Azarga fra en anden type øjendråber til behandling af glaukom, skal du holde op med at bruge den anden medicin og begynde at bruge Azarga næste dag.
Polish: W razie zamiany innego leku stosowanego w leczeniu jaskry na lek AZARGA, należy przerwać stosowanie tego leku, a stosowanie leku AZARGA rozpocząć następnego dnia.
Danish: Virkningen på det intraokulære tryk eller de kendte virkninger af systemisk betablokade kan potenseres, når timolol gives til patienter, der allerede får en systemisk betablokker.
Polish: Wpływ na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub znane działania wynikające z ogólnego blokowania receptorów beta-adrenergicznych mogą ulegać nasileniu, gdy podaje się tymolol pacjentom już przyjmującym ogólnie działające leki blokujące receptory beta-adrenergiczne.
Danish: Orale karboanhydrase-hæmmere kan forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/eller fysisk koordination.
Polish: Doustne inhibitory anhydrazy węglanowej mogą zaburzać zdolność do wykonywania prac wymagających zwiększonej uwagi i (lub) koordynacji ruchowej.
Danish: • Øvrige bivirkninger: søvnbesvær (søvnløshed), smerter i svælget, rindende næse
Polish: • Objawy ogólne: trudności w zasypianiu (bezsenność), ból gardła, wyciek z nosa.
Danish: Ikke almindelige: Malaise Ikke kendt: Brystsmerter
Polish: Niezbyt często: złe samopoczucie Częstość nieznana: ból w klatce piersiowej
Danish: Novartis Europharm Limited Vista Building
Polish: Podmiot odpowiedzialny Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Danish: , tremor
Polish: , drżenie
Danish: Almindelige: Punktat keratitis
Polish: Często: punktowate zapalenie rogówki
Danish: Hvis du har brugt for meget Azarga, så skyl dit øje med varmt vand.
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku AZARGA należy przemyć oczy ciepłą wodą.
Danish: • Brug hele flasken, inden du åbner en ny.
Polish: • Nową butelkę otwierać dopiero po całkowitym zużyciu zawartości poprzedniej butelki.
Danish: Der blev vist non-inferiority for Azarga sammenlignet med dorzolamid 20 mg/ml + timolol 5 mg/ml i den gennemsnitlige IOP-reduktion på alle tidspunkter ved alle besøg.
Polish: Spośród wszystkich punktów czasowych zebranych ze wszystkich wizyt lekarskich wykazano nie gorszą skuteczność (ang.: non-inferiority) produktu AZARGA w porównaniu z dorzolamidem 20 mg/ml + tymololem 5 mg/ml w zakresie średniego obniżenia IOP.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af mydriasis efter samtidig anvendelse af oftalmologiske betablokkere og adrenalin (epinephrin).
Polish: Sporadycznie opisywano rozszerzenie źrenic w wyniku jednoczesnego stosowania leków betaadrenolitycznych podawanych do oka i adrenaliny (epinefryny).
Danish: Hvis sikkerhedsringen omkring hætten sidder løst, når du åbner flasken,
Polish: Jeśli po zdjęciu zakrętki kołnierz zabezpieczający jest poluzowany,
Danish: Azarga indeholder brinzolamid, en karboanhydrase-hæmmer som absorberes systemisk på trods af lokal administration.
Polish: Produkt AZARGA zawiera brynzolamid, inhibitor anhydrazy węglanowej, który, mimo podawania miejscowego, wchłania się ogólnoustrojowo.
Danish: Karboanhydrase-hæmmere kan forringe evnen til at udføre opgaver, der kræver mental årvågenhed og/ eller fysisk koordination (se pkt.
Polish: Inhibitory anhydrazy węglanowej mogą upośledzać zdolność do wykonywania prac wymagających zwiększonej uwagi i (lub) koordynacji ruchowej (patrz punkt 4.4).
Danish: Hvis CYP3A4-hæmmere gives samtidig med brinzolamid, bør man være forsigtig.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4.
Danish: • Øvrige bivirkninger: lav puls, smagsforstyrrelser.
Polish: • Objawy ogólne: zwolnienie akcji serca, zaburzenia smaku.
Danish: Dysgeusi er sandsynligvis forårsaget af passage af øjendråberne til naso-pharynx via den nasolakrimale kanal og skyldes brinzolamid.
Polish: Działania te były prawdopodobnie spowodowane przenikaniem kropli z oczu do nosogardzieli przez kanał nosowo-łzowy i zależne od brynzolamidu.
Danish: Kombinationsbehandling
Polish: Jednocześnie prowadzone leczenie
Danish: • Luftvejssygdomme, herunder bronkial astma, bronkial astma i anamnesen eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Polish: • Choroby dróg oddechowych z nadreaktywnością, w tym astma oskrzelowa lub astma oskrzelowa w wywiadzie lub ciężka obturacyjna choroba płuc.
Danish: Betablokkere kan sløre symptomer på hypoglykæmi (se pkt 4.4).
Polish: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy przedmiotowe i podmiotowe hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Danish: Der blev observeret en statistisk højere reduktion i det gennemsnitlige IOP sammenlignet med både brinzolamid og timolol på alle tidspunkter og ved alle besøg under hele studiet.
Polish: Spośród wszystkich punktów czasowych zebranych ze wszystkich wizyt lekarskich wykazano statystycznie większe średnie obniżenie IOP w porównaniu zarówno do brynzolamidu jak i do tymololu.
Danish: Epidemiologiske studier har ikke vist forekomst af misdannelser, men der er påvist en risiko for intrauterin væksthæmning ved oral administration af betablokkere.
Polish: Wyniki badań epidemiologicznych, dotyczących doustnego podawania leków beta-adrenolitycznych, nie ujawniły wywoływania wad wrodzonych, ale wykazały ryzyko wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu.
Danish: Hvis Azarga erstatter andre oftalmologiske lægemidler mod glaukom, seponeres disse, og behandling med Azarga påbegyndes den efterfølgende dag.
Polish: W przypadku zamiany innego okulistycznego przeciwjaskrowego produktu leczniczego na produkt AZARGA, należy przerwać podawanie innego leku i następnego dnia rozpocząć podawanie produktu AZARGA.
Danish: Brug ikke Azarga
Polish: Kiedy nie stosować leku AZARGA
Danish: Der er nogle gange blevet rapporteret om øget pupilstørrelse hos patienter, der tog Azarga og adrenalin (epinephrin) samtidigt.
Polish: Zgłaszane były sporadyczne przypadki powiększenia źrenicy, kiedy produkt Azagra przyjmowany był razem z adrenaliną (epinefryną).
Danish: Brug ikke mere end 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 2 gange dagligt.
Polish: Nie stosować dawki większej niż jedna kropla do oka (oczu) dwa razy na dobę.
Danish: Patienter med kontaktlinser er ikke blevet undersøgt, og forsigtighed med brinzolamid anbefales, da karboanhydrase-hæmmere kan påvirke væsketilførslen til kornea.
Polish: Dotyczy to szczególnie pacjentów noszących soczewki kontaktowe, u których nie przeprowadzono badań i których należy starannie monitorować podczas stosowania brynzolamidu, ponieważ inhibitory anhydrazy węglanowej mogą wpływać na stopień uwodnienia rogówki.
Danish: N-desethyl-brinzolamid er brinzolamids primære metabolit, der dannes i mennesker, og som ligeledes bindes til CA-I i brinzolamids tilstedeværelse og akkumuleres i RBC. In vitro-studier viser, at metaboliseringen af brinzolamid hovedsageligt inkluderer CYP3A4 såvel som mindst fire andre isozymer (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9).
Polish: Badania in vitro wskazują, że metabolizm brynzolamidu przebiega głównie przy udziale CYP3A4 a także co najmniej czterech innych izoenzymów (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 i CYP2C9).
Danish: Timolol er en ikke-selektiv blokker uden intrinsic sympatomimetisk, direkte myokardieldeprimerende eller membranstabiliserende effekt.
Polish: Tymolol jest nieselektywnym lekiem blokującym receptory adrenergiczne, pozbawionym wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej, bezpośredniego działania hamującego na serce i działania stabilizującego błony komórkowe.
Danish: Anvendelse af Azarga forventes ikke at have nogen effekt på fertiliteten hos mænd eller kvinder.
Polish: Nie należy spodziewać się oddziaływań na płodność mężczyzn lub kobiet w związku ze stosowaniem produktu AZARGA.
Danish: Azarga skal anvendes med forsigtighed til patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Polish: Produkt AZARGA należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Danish: Det kan forurene øjendråberne.
Polish: Może to doprowadzić do zakażenia kropli.
Danish: • Hud: Hudrødme eller betændelseslignende tilstand (inflammation) i huden, udslæt, unormal eller nedsat følelse i huden, hårtab, hvidligt, sølvfarvet (psoriasis-agtigt) udslæt eller forværring af psoriasis.
Polish: • Skóra: zaczerwienienie lub zapalenie skóry, wysypka, nietypowe lub upośledzone czucie skóry, utrata włosów, wysypka o biało-srebrnym zabarwieniu (przypominająca łuszczycę) lub pogorszenie łuszczycy.
Danish: 3, øjenlågslidelse
Polish: 3, obrzęk oka
Danish: , abdominalt ubehag 3, ubehag i maven 3, hyppig afføring 3, gastrointestinale lidelser
Polish: , dyskomfort w nadbrzuszu dyskomfort w żołądku3, częste ruchy jelita grubego3, choroba żołądka i jelit
Danish: Ikke almindelige: Hoste Sjælden: orofaryngeale smerter
Polish: Niezbyt często: kaszel Rzadko: bół jamy ustnej i gardła
Danish: • Reaktioner i øjet: hornhindelidelse, lysfølsomhed, øget tåreproduktion, skorper omkring øjenlåget
Polish: • Objawy dotyczące oka: choroba rogówki, światłowstręt, zwiększone łzawienie, strupki na brzegach powiek.
Danish: 3, paræstesi
Polish: 3, częstomocz
Danish: Hvis patienten har glemt at tage en dosis, skal han/hun fortsætte efter den sædvanlige doseringsplan.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, leczenie należy kontynuować podając następną planową dawkę.
Danish: • Skru hætten godt fast på flasken umiddelbart efter brug.
Polish: • Bezpośrednio po użyciu leku zakręcić butelkę.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Azarga, skal du fortsætte med den sædvanlige doseringsplan.
Polish: W przypadku pominięcia zastosowania leku AZARGA należy przyjąć następną dawkę zgodnie z planem.
Danish: 3, forhøjet koncentration af chlorid i blodet
Polish: 3, zwiększenie ciśnienia krwi
Danish: • Muskler: Almene ryg-, led-, eller muskelsmerter, der ikke skyldes anstrengelse, muskelspasmer, smerter i arme og ben, muskesvaghed/træthed, stigning i symptomerne på myasthenia gravis (en muskelsygdom).
Polish: • Układ mięśniowy: uogólniony ból pleców, stawów lub mięśni niespowodowany ćwiczeniami, skurcze mięśni, bóle kończyn, osłabienie mięśni/męczliwość, nasilenie oznak i objawów miastenii (choroba mięśni).
Danish: • Reaktioner i øjet: hornhindeerosion (skade på øjeæblets yderste lag), betændelse i øjets overflade med skader på overfladen, betændelse indvendigt i øjet, farvning af hornhinden, unormal fornemmelse i øjet, tåreflåd, øjentørhed, trætte øjne, kløende øjne, røde øjne, røde øjenlåg.
Polish: • Objawy ze strony oczu: owrzodzenie rogówki (uszkodzenie przedniej warstwy gałki ocznej), powierzchowne zapalenie gałki ocznej z uszkodzeniem jej powierzchni, stan zapalny wewnątrz oka, przebarwienie rogówki, nietypowe czucie w oczach, wydzielina z oka, suchość oka, zmęczenie oczu, świąd oka, zaczerwienienie oka, zaczerwienienie powieki.
Danish: Betablokkere udskilles i mælk.
Polish: Nie wiadomo, czy brynzolamid przenika do mleka ludzkiego.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, inden du bruger Azarga, hvis du har eller tidligere har haft:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku AZARGA, należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wymienionych poniżej stanach chorobowych, jeśli występują one obecnie lub występowały w przeszłości.
Danish: Der er begrænset erfaring med Azarga til patienter med pseudoexfoliativ glaukom eller pigmentglaukom.
Polish: Doświadczenia ze stosowaniem produktu AZARGA w leczeniu jaskry w przebiegu zespołu pseudoeksfoliacji lub jaskry barwnikowej są ograniczone.
Danish: Forekomsten af systemiske bivirkninger efter topikal oftalmologisk administration er lavere end efter systemisk administration.
Polish: Częstość występowania ogólnych działań niepożądanych po podaniu miejscowym do oka jest mniejsza niż po podaniu ogólnoustrojowym.
Danish: Respirationsforstyrrelser
Polish: Choroby układu oddechowego
Danish: Azarga er en væske (hvid til råhvid ensartet suspension), der fås i 5 ml plasticflasker med skruelåg eller i en pakning med 3 x 5 ml flasker.
Polish: Jak wygląda lek AZARGA i co zawiera opakowanie AZARGA jest płynem (białą lub prawie białą zawiesiną), dostarczanym w opakowaniach zawierających jedną lub trzy plastikowe butelki z zakrętką, o pojemności 5 ml.
Danish: Elektrolyt ubalance, udvikling af en acidotisk tilstand og muligvis påvirkning af centralnervesystemet kan forekomme pga. brinzolamid.
Polish: Ze względu na działanie brynzolamidu mogą wystąpić zaburzenia równowagi elektrolitowej, rozwój kwasicy, a także możliwe są działania niepożądane ze strony układu nerwowego.
Danish: Betablokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetika.
Polish: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą nasilać działanie hipoglikemizujące leków przeciwcukrzycowych.
Danish: 1, skleral hyperæmi 1, øjenlågserytem skorpedannelse på øjenlågsranden Ikke kendt: øget cup/disc-ratio
Polish: 1, rumień powiek 1, strupki na brzegach powiek Częstość nieznana: zwiększona proporcja wielkości zagłębienia do wielkości tarczy nerwu wzrokowego
Danish: FLASKEETIKETTE
Polish: ETYKIETA NA BUTELKĘ
Danish: Potentialet for sådanne medikamentelle interaktioner skal overvejes ved brug af Azarga.
Polish: Należy brać pod uwagę możliwość występowania interakcji u pacjentów otrzymujących produkt AZARGA.
Danish: 3, arytmi palpitationer
Polish: 3, arytmia
Danish: 3, synsforstyrrelse
Polish: 3, zaburzenia widzenia
Danish: Der er en mulig additiv effekt af den kendte systemiske effekt af karboanhydrase- hæmmere hos patienter, som både behandles med en oral karboanhydrasehæmmer og brinzolamid-øjendråber.
Polish: Istnieje możliwość działania addycyjnego w stosunku do znanego, ogólnoustrojowego działania hamującego anhydrazę węglanową u pacjentów otrzymujących doustny inhibitor anhydrazy węglanowej i brynzolamid w postaci kropli do oczu.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 behandlede)
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
Danish: Azarga 10 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, suspension
Polish: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml krople do oczu, zawiesina
Danish: Ikke almindelige: Forhøjet kalium i blodet 1, forhøjet laktatdehydrogenase i blodet
Polish: Niezbyt często: zwiększenie stężenia potasu we krwi
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
Danish: • Hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Polish: • Jeśli u pacjenta występują ciężkie schorzenia nerek.
Danish: 2, cerebrovaskulær hændelse synkope
Polish: 2, incydent mózgowo‑ naczyniowy 2, omdlenia
Danish: Der er rapporteret om potenseret systemisk betablokade (f.eks. nedsat hjerterytme, depression) ved samtidig behandling med CYP2D6-hæmmere (f.eks. quinidin, fluoxetin, paroxetin) og timolol.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP2D6 (np. chinidyny, fluoksetyny, paroksetyny) z tymololem opisywano nasilenie ogólnoustrojowej blokady receptorów beta-adrenergicznych (np. zmniejszenie częstości akcji serca, depresja).
Danish: • Forplantning: Seksuelle problemer, nedsat sexlyst (libido), nedsat potens.
Polish: • Układ rozrodczy: zaburzenia czynności płciowych, zmniejszenie popędu płciowego, zmniejszenie męskiej sprawności płciowej.
Danish: Ikke kendt: Opkastning
Polish: Częstość nieznana: wymioty
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker med timolol baseret på konventionelle sikkerhedsfarmakologistudier, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka podczas stosowania tymololu.
Danish: Timolol metaboliseres ad to veje.
Polish: Tymolol jest metabolizowany dwiema drogami.
Danish: Hvis du anvender andre karboanhydrasehæmmere (acetazolamid eller dorzolamid)., tal med din læge.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych inhibitorów anhydrazy węglanowej (acetazolamidu lub dorzolamidu).
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Danish: Ikke kendt: Nasopharyngitis
Polish: Częstość nieznana: anafilaksja
Danish: Ikke kendt: Erektil dysfunktion 3, seksuel dysfunktion 2, nedsat libido
Polish: 3, nastrój depresyjny 3, zmniejszenie libido
Danish: Oftalmologiske betablokkere kan medføre øjentørhed.
Polish: Leki beta-adrenolityczne podawane do oka mogą powodować suchość oczu.
Danish: • Hvis du lider af alvorlig høfeber.
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje ciężki katar sienny.
Danish: • Mave: Kvalme, opkastning, diarré, luft i maven eller ubehag i maven, halsbetændelse, tør eller unormal følelse i munden, fordøjelsesbesvær, mavesmerter.
Polish: • Przewód pokarmowy: nudności, wymioty, biegunka, gromadzenie gazów w jelitach lub dyskomfort w jamie brzusznej, zapalenie gardła, suchość lub nieprawidłowe czucie w jamie ustnej, niestrawność, ból żołądka.
Danish: Ikke almindelige: Blod i urinen Ikke kendt: Nyresmerter
Polish: Niezbyt często: obecność krwi w moczu Częstość nieznana: ból nerek
Danish: Tyloxapol
Polish: Tyloksapol
Danish: Azarga kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler, som du tager, herunder andre øjendråber til behandling af glaukom (grøn stær).
Polish: AZARGA może zmieniać działanie innych jednocześnie przyjmowanych leków lub leki te mogą zmieniać działanie leku AZARGA; dotyczy to również innych leków stosowanych w leczeniu jaskry.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2014.
Danish: Dette kan medføre alvorligt synstab eller endda blindhed.
Polish: Może ono doprowadzić do poważnej utraty wzroku, a nawet ślepoty.
Danish: Det må ikke anvendes af patienter, som:
Polish: Leku nie wolno stosować u pacjentów:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Azarga findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Azarga znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Suspensionen skal omrystes grundigt inden brug.
Polish: Zawiesinę należy mocno wstrząsnąć przed użyciem.
Danish: • har eller har haft astma
Polish: • którzy cierpieli na astmę lub mieli astmę,
Danish: IOP blev målt i "millimeter kviksølv" (mmHg).
Polish: IOP mierzono w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Danish: I begge undersøgelser var det primære mål for virkningen ændringen i IOP i løbet af de første seks måneders behandling.
Polish: W obu badaniach główną miarą skuteczności była zmiana IOP w ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Azarga.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Azarga.
Danish: Ved at nedsætte trykket reducerer Azarga risikoen for skader.
Polish: Obniżając to ciśnienie, lek Azarga zmniejsza ryzyko uszkodzeń.
Danish: Personer, som bruger bløde kontaktlinser, bør derfor anvende lægemidlet med forsigtighed.
Polish: Dlatego też osoby używające takich soczewek powinny zachować ostrożność.
Danish: Azarga brinzolamid/timolol
Polish: Azarga brynzolamid/tymolol
Danish: Er det andet øjemiddel en øjensalve, skal det anvendes til sidst.
Polish: Jeżeli drugi lek do oczu ma postać maści, należy go stosować na końcu.
Danish: • har bestemte hjerteproblemer
Polish: • z niektórymi zaburzeniami czynności serca,
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Azarga den 25. november 2008.
Polish: W dniu 25 listopada 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Azarga do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Azarga anvendes til nedsættelse af det intraokulære tryk (IOP - væsketrykket i øjet).
Polish: Lek Azarga stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP, ciśnienie we wnętrzu oka).
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Azarga anvendes så sikkert som muligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Azarga opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Azarga (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er sløret syn, øjensmerter og øjenirritation.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Azarga (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów) to nieostre widzenie, ból okaz i podrażnienie oka.
Danish: Forhøjet IOP medfører beskadigelse af nethinden (den lysfølsomme overflade bagest i øjet) og af synsnerven, der sender signalerne fra øjet til hjernen.
Polish: Podwyższone IOP powoduje uszkodzenie siatkówki (wrażliwa na światło błona w tylnej części gałki ocznej) oraz nerwu wzrokowego, który przesyła sygnały z oka do mózgu.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) noterede sig, at kombinationen af de to aktive stoffer i Azarga gør behandlingen mere enkel og gør det lettere for patienterne at overholde behandlingen.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zwrócił uwagę, że skojarzenie dwóch substancji czynnych w leku Azarga ułatwia leczenie i pomaga chorym stosować się do wymogów leczenia.
Danish: Azarga anvendes, når behandling med et lægemiddel indeholdende kun ét aktivt stof har været forsøgt, men ikke har kunnet nedsætte IOP tilstrækkeligt.
Polish: Lek Azarga stosuje się, jeśli po leczeniu środkiem zawierającym tylko jedną substancję czynną nie uzyskano wystarczającego obniżenia IOP.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Azarga?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Azarga?
Danish: • har hyperchloræmisk acidose (for højt syreindhold i blodet på grund af for meget klorid i blodet)
Polish: • z kwasicą hiperchloremiczną (nadmiar kwasu we krwi wywołany nadmierną ilością chlorków),
Danish: Hvis det anvendes sammen med et andet øjemiddel, skal der gå mindst fem minutter mellem brugen af de forskellige lægemidler.
Polish: Jeżeli produkt stosuje się w połączeniu z innym lekiem do oczu, należy je podawać w odstępie co najmniej 5 minut.