FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wkład ze szkła bezbarwnego typu I z tłokiem (z gumy bromobutylowej), zamknięty uszczelniającym korkiem (z gumy bromobutylowej pokrytej warstwą poliizoprenu).
Estonian: I tüüpi värvitust klaasist kolbampull kolviga (bromobutüülkumm), hermeetiliselt suletud lamineeritud alumiiniumümbrisega (polüisopreeni ja bromobutüülkummi laminaat).
Polish: W punkcie wyjściowym badania mediana stężenia HbA1c wynosiła u uczestników badania 6,4%, natomiast podczas leczenia od 5,9% do 6,4% w grupie otrzymującej insulinę glargine oraz od 6,2% do 6,6% w grupie otrzymującej standardowe leczenie przez cały okres trwania obserwacji.
Estonian: Uuritavate HbA1c mediaanne lähteväärtus oli 6,4% ning HbA1c raviaegsed mediaanväärtused olid glargiin-insuliini rühmas vahemikus 5,9%...6,4% ja standardravi rühmas 6,2%...6,6% kogu jälgimisperioodi vältel.
Polish: W wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.
Estonian: Nimetatud juhtudel võib tekkida raske hüpoglükeemia (koos võimaliku teadvuse kaotusega) enne, kui patsient saab hüpoglükeemiast teadlikuks.
Polish: Ciężkie reakcje uczuleniowe (występują rzadko, mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów) - do objawów mogą należeć reakcje na dużej powierzchni skóry (wysypka i swędzenie całego ciała), ciężki obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), duszność, obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca i poceniem się.
Estonian: Rasked allergilised reaktsioonid (harvad, võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st), mille ilminguteks võivad olla laialdased nahareaktsioonid (lööve ja sügelus üle kogu keha), limaskestade või naha tugev turse (angioödeem), hingamisraskus, vererõhu langus koos kiire pulsi ja higistamisega.
Polish: Małe bąbelki mogą być nadal widoczne.
Estonian: Võite näha väikseid õhumullikesi.
Polish: Semglee 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem.
Estonian: Semglee 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis on selge ja värvitu lahus.
Polish: Pacjentów randomizowano (1:1) do grupy otrzymującej insulinę glargine (n=6264) podawanej w takiej dawce, aby stężenie glukozy na czczo (ang. fasting plasma glucose, FPG) wynosiło ≤95 mg/dl (5,3 mM) lub do grupy otrzymującej standardowe leczenie (n=6273).
Estonian: Uuritavad jagati juhuslikkuse alusel suhtega 1:1 saama ravi glargiin-insuliiniga (n = 6264), mille annust tiitriti kuni paastuveresuhkru sihtväärtuse ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l) saavutamiseni, või standardravi (n = 6273).
Polish: Produktu leczniczego Semglee nie wolno mieszać z innymi insulinami ani rozcieńczać.
Estonian: Semglee'd ei tohi segada teiste insuliinidega ega lahjendada.
Polish: • Sprawdzić na etykiecie wstrzykiwacza czy wzięto właściwą insulinę.
Estonian: • Kontrollige pen-süstli etiketilt, kas te kasutate õiget tüüpi insuliini.
Polish: W ciągu 6 lat trwania badania 42% pacjentów otrzymujących insulinę glargine w ogóle nie doświadczyło hipoglikemii.
Estonian: Uuringu 6-aastase kestuse jooksul ei tekkinud kordagi hüpoglükeemiat 42% glargiin-insuliiniga ravitud patsientidest.
Polish: Nie należy spodziewać się działania przyjętej insuliny glargine na metabolizm karmionych piersią noworodków lub dzieci, ponieważ insulina glargine jako białko jest trawiona w przewodzie pokarmowym ludzi do aminokwasów.
Estonian: Rinnaga toidetaval vastsündinul/imikul ei ole oodata alla neelatud glargiin-insuliini metaboolset toimet, kuna glargiin-insuliin kui peptiid lagundatakse inimese seedetraktis aminohapeteks.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZACE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany na receptę.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Polish: Semglee we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych (patrz punkt 3).
Estonian: Semglee pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla (vt ka lõik 3).
Polish: Co to jest lek Semglee i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Semglee Jak stosować lek Semglee
Estonian: Mis ravim on Semglee ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Semglee kasutamist Kuidas Semglee'd kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Semglee'd säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Do przykładów objawów wskazujących na wystąpienie zbyt małego stężenia cukru w mózgu należą: ból głowy, intensywny głód, nudności, wymioty, zmęczenie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, upośledzenie reakcji na bodźce zewnętrzne, depresja, splątanie, zaburzenia mowy (czasem całkowita utrata zdolności mówienia), zaburzenia widzenia, drżenia, porażenie nerwów obwodowych, uczucie mrowienia skóry (przeczulica), drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, zaburzenia osobowości, drgawki, utrata przytomności.
Estonian: Järgnevad sümptomid näitavad madalat veresuhkrutaset ajus: peavalu, tugev näljatunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja pakitsus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Polish: Zaleca się wykonanie badania stężenia cukru we krwi natychmiast po podaniu glukozy w celu potwierdzenia wystąpienia hipoglikemii.
Estonian: On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkrutaset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas teil on ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Polish: Całkowite terapeutyczne stężenie insuliny (insulina glargine i jej metabolity) obserwowane u pacjentów z cukrzycą typu 1 było wyraźnie niższe od wymaganego do osiągnięcia połowy maksymalnego wysycenia receptorów IGF-1 oraz następczej aktywacji szlaku mitogenno-proliferacyjnego inicjowanego przez receptor IGF-1.
Estonian: Insuliini terapeutiline üldkontsentratsioon (glargiin-insuliin ja selle metaboliidid) I tüüpi diabeediga patsientidel oli märkimisväärselt madalam kontsentratsioonist, mis on vajalik IGF-1 retseptorite maksimaalsest hõivatusest poole saavutamiseks koos järgneva mitogeen-proliferatiivse raja aktivatsiooniga IGF-1 retseptori poolt.
Polish: Należy przestrzegać dokładnie zaleceń udzielonych przez lekarza dotyczących dawkowania leku, kontroli stężenia cukru (we krwi i w moczu), zaleceń dotyczących diety i aktywności fizycznej oraz techniki wstrzyknięć insuliny.
Estonian: Järgige täpselt arsti antud juhiseid annustamise, jälgimise (vere- ja uriinianalüüsid), dieedi ja kehalise koormuse (füüsiline töö ja sportimine) kohta.
Polish: Obecność tych przeciwciał rzadko powoduje konieczność zmiany dawki insuliny w celu zmniejszenia tendencji do występowania hiperglikemii lub hipoglikemii (patrz punkt 5.1).
Estonian: Harvadel juhtudel võib selliste insuliinivastased antikehade olemasolu tõttu vajalikuks osutuda insuliini annuse kohandamime, et korrigeerida kalduvust hüpo- või hüperglükeemiale (vt lõik 5.1).
Polish: W razie jednoczesnego zastosowania Semglee z pioglitazonem, pacjentów należy obserwować w celu wykrycia objawów niewydolności serca, przyrostu masy ciała i obrzęków.
Estonian: Kombinatsioonravi korral peab patsiente jälgima südamepuudulikkuse nähtude ja sümptomite, kehakaalu tõusu ja tursete suhtes.
Polish: U wielu pacjentów objawy podmiotowe i przedmiotowe neuroglikopenii są poprzedzone przez objawy wyrównawcze ze strony układu adrenergicznego.
Estonian: Paljudel patsientidel ilmnevad enne neuroglükopeenia tunnuseid ja sümptomeid adrenergilise vastureaktsiooni nähud.
Polish: • wziąć nowy wstrzykiwacz i podać nim całą dawkę.
Estonian: • võtta uue pen-süstli ja süstida sellest kogu vajaliku annuse.
Polish: Insulina może rzadko powodować zatrzymanie sodu w organizmie i obrzęk, szczególnie gdy wcześniej występujące zaburzenia metaboliczne zostały wyrównane intensywną insulinoterapią.
Estonian: Harva võib insuliin põhjustada naatriumi peetust ja turseid, eriti juhtudel, kus eelnev halb metaboolne kontroll on paranenud intensiivistatud insuliinteraapia abil.
Polish: Ze względu na możliwe ryzyko przeniesienia chorób, wstrzykiwacz może być używany tylko przez jednego pacjenta.
Estonian: Haiguste leviku ärahoidmiseks tohib ühte pen-süstlit kasutada ainult ühel patsiendil.
Polish: C - Obrócić zewnętrzną osłonę igły w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara (w prawo), aż poczuje się, że jest ona mocno umieszczona na wstrzykiwaczu.
Estonian: C - Keerake nõela välimist kaitsekorki päripäeva ehk kellaosuti suunas (paremale), kuni see on kindlalt pen-süstli külge kinnitunud.
Polish: Ustąpienie hipoglikemii może przebiegać wolniej ze względu na wydłużone działanie leku Semglee.
Estonian: Hüpoglükeemiast taastumine võib võtta kauem aega, sest Semglee on pika toimeajaga.
Polish: Jednakże intensyfikacja leczenia insuliną z nagłą poprawą kontroli glikemii może wiązać się z przemijającym nasileniem retinopatii cukrzycowej.
Estonian: Samas võib insuliinravi intensiivistamine koos glükeemilise kontrolli järsu paranemisega põhjustada diabeetilise retinopaatia ajutist halvenemist.
Polish: Obracać tak długo, aż igła odkręci się od wstrzykiwacza.
Estonian: Keerake nõela, kuni see tuleb pen-süstli küljest lahti.
Polish: Próba założenia zewnętrznej osłony igły bokiem może spowodować wygięcie lub uszkodzenie igły.
Estonian: Kui proovite nõela välimist kaitsekorki kinnitada nurga all, võite nõela painutada või kahjustada.
Polish: Przed podróżą należy omówić z lekarzem: - dostępność stosowanej insuliny w kraju docelowym, - zaopatrzenie w insulinę, igły itd., - właściwe przechowywanie insuliny w czasie podróży, - czas spożywania posiłków i przyjmowania insuliny w czasie podróży, - ewentualne skutki zmiany strefy czasowej, - ewentualne nowe czynniki ryzyka dotyczące zdrowia w kraju docelowym, - co powinno się zrobić w sytuacjach zagrożenia, gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel: - insuliini kättesaadavus riigis, kuhu te reisite; - insuliini, nõelte jms varud; - insuliini korrektne säilitamine reisi ajal; - toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles; - erinevate ajavööndite võimalik mõju; - võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite; - käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Polish: Produkt leczniczy Semglee jest roztworem i nie wymaga przygotowywania przed użyciem.
Estonian: Kuna Semglee on lahus, ei ole seda vaja enne kasutamist lahustada.
Polish: Do zmiany dotychczas stosowanej insuliny na inną konieczna jest recepta od lekarza, nadzór lekarski oraz kontrola stężenia glukozy we krwi.
Estonian: Ühelt insuliinipreparaadilt teisele üleminek toimub arstiretsepti alusel ning vajab arstlikku järelevalvet ja vere glükoosisisalduse kontrollimist.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 wstrzykiwacz po 3 ml 3 wstrzykiwacze po 3 ml 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 10 wstrzykiwaczy po 3 ml
Estonian: 1 x pen-süstel, 3 ml 3 x pen-süstlit, igas 3 ml 5 x pen-süstlit, igas 3 ml 10 x pen-süstlit, igas 3 ml
Polish: Szczególnie wnikliwą obserwację oraz monitorowanie glikemii zaleca się u pacjentów, u których wystąpienie hipoglikemii może mieć szczególne znaczenie kliniczne (chorzy z istotnym zwężeniem tętnic wieńcowych i chorobą naczyniową mózgu - zagrożenie komplikacjami kardiologicznymi lub mózgowymi spowodowanymi hipoglikemią), jak również u pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie jeśli nie stosowano u nich fotokoagulacji (ryzyko przejściowej utraty wzroku związanej z hipoglikemią).
Estonian: Eriline ettevaatus ja intensiivsem glükoosisisalduse intensiivsem jälgimine on soovitatav patsientidel, kellel hüpoglükeemilised episoodid võivad olla erilise kliinilise tähtsusega, nt pärgarterite või peaaju veresoonte märkimisväärse stenoosiga patsiendid (hüpoglükeemiast tingitud aju- või südamekomplikatsioonide risk), samuti proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsiendid (hüpoglükeemia järgse mööduva amauroosi risk).
Polish: Zamiana z insuliny glargine 300 jednostek/ml na produkt leczniczy Semglee Produkt leczniczy Semglee oraz insulina glargine 300 jednostek/ml nie są biorównoważne i nie są bezpośrednio wymienne.
Estonian: Üleminek 300 ühikut/ml glargiin-insuliinilt Semglee'le Semglee ja glargiin-insuliin 300 ühikut/ml ei ole bioekvivalentsed ning ei ole teineteisega otseselt asendatavad.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu leku Semglee u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Estonian: Puudub Semglee kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel.
Polish: Insulina i jej analogi zmniejszają stężenie glukozy we krwi poprzez pobudzenie obwodowego wychwytu glukozy, szczególnie przez mięśnie szkieletowe i tkankę tłuszczową oraz poprzez hamowanie wytwarzania glukozy w wątrobie.
Estonian: Insuliin ja tema analoogid langetavad vere glükoosisisaldust, stimuleerides glükoosi perifeerset omastamist, eriti skeletilihaste ja rasvkoe poolt, ning inhibeerides glükoosi tootmist maksas.
Polish: Zdolność do koncentracji i szybkość reakcji pacjentów z cukrzycą może ulec upośledzeniu w następstwie hipoglikemii lub hiperglikemii oraz na przykład z powodu pogorszenia widzenia.
Estonian: Patsiendi keskendumis- ja reaktsioonivõime võivad väheneda hüpoglükeemia või hüperglükeemia tagajärjel, nt nägemishäirete tulemusena.
Polish: • nie ma rys, pęknięć, ani nieszczelności wokół osłony wkładu.
Estonian: • Kolbampulli hoidikul ei ole kriimustusi, lõhesid ega lekkeid
Polish: U pacjentów, którzy otrzymywali duże dawki insuliny ze względu na występowanie przeciwciał przeciw insulinie ludzkiej, po zastosowaniu produktu leczniczego Semglee może nastąpić poprawa reakcji na insulinę.
Estonian: Patsientidel, kelle insuliini annus on suur humaaninsuliini vastaste antikehade tõttu, võib Semglee'ga ravivastus insuliinile paraneda.
Polish: • Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia
Estonian: • Naha muutus süstekohal
Polish: U niektórych pacjentów objawy zapowiadające hipoglikemię mogą być zmienione, słabiej zaznaczone bądź mogą w ogóle nie wystąpić.
Estonian: Teatud riskirühmades võivad hüpoglükeemia hoiatussümptomid olla muutunud, vähem väljendunud või puududa.
Polish: Objawy ostrzegawcze hipoglikemii
Estonian: Hüpoglükeemia hoiatussümptomid
Polish: Lek Semglee zawiera sód
Estonian: Semglee kombinatsioon pioglitasooniga
Polish: Lek Semglee stosowany jest w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych.
Estonian: Semglee'd kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel.
Polish: Dawkę można skorygować, przekręcając pokrętło nastawienia dawki w dowolnym kierunku, do momentu aż żółty wskaźnik dawki zrówna się z linią właściwej dawki.
Estonian: Annuse parandamiseks saab annuse valijat keerata mõlemas suunas, kuni kollase annuse osuti näitab õiget annust.
Polish: B - Obrócić białe pokrętło nastawienia dawki do momentu, gdy żółty wskaźnik dawki zrówna się z wymaganą dawką.
Estonian: B - Keerake valget annuse valijat, kuni kollane annuse osuti näitab teile vajalikku annust.
Polish: Może to wpłynąć na stężenie cukru we krwi.
Estonian: See võib mõjutada teie veresuhkrutaset.
Polish: Jak postępować w przypadku hiperglikemii?
Estonian: Mida te peate tegema hüperglükeemia korral?
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza, pudełko tekturowe zawierające wstrzykiwacz należy przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Estonian: Enne pen-süstli esmakordset kasutamist hoidke karpe pen-süstlitega külmkapis (2°C...8°C).
Polish: Mieszanie lub rozcieńczanie może spowodować zmianę czasu/profilu działania produktu, ponadto mieszanie insulin może spowodować wytrącanie się osadu.
Estonian: Segamine või lahjendamine võib muuta aja/toime profiili ning segamisel võib toimuda sadestumine.
Polish: Podanie dożylne zwykle stosowanej podskórnie dawki, może spowodować wystąpienie ciężkiej hipoglikemii.
Estonian: Tavalise subkutaanse annuse intravenoosne manustamine võib põhjustada rasket hüpoglükeemiat.
Polish: Łagodne przypadki hipoglikemii można zwykle leczyć podając doustnie węglowodany.
Estonian: Hüpoglükeemia kergeid episoode saab tavaliselt ravida suukaudsete süsivesikutega.
Polish: Opakowania zawierające 1, 3, 5, 10 wstrzykiwaczy lub opakowanie zbiorcze zawierające 10 (2 opakowania po 5) wstrzykiwaczy.
Estonian: Pakendis on 1, 3, 5 või 10 pen-süstlit ning mitmikpakendis on 10 (2 pakendit, mis sisaldavad 5) pensüstlit.
Polish: Do przykładów objawów wskazujących na zbyt szybkie lub nadmierne zmniejszanie się stężenia cukru we krwi należą: pocenie się, wilgotna skóra, lęk, przyspieszenie czynności serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, kołatanie serca, nieregularna czynność serca.
Estonian: Sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkru tase langeb liiga madalale või liiga kiiresti, on näiteks: higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja ebaregulaarsed südamelöögid.
Polish: Pacjent z ciężką hiperglikemią oraz kwasicą ketonową wymaga szybkiej pomocy lekarskiej, najczęściej w szpitalu.
Estonian: Rasket hüperglükeemiat või ketoatsidoosi peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Polish: Pacjentom z cukrzycą typu 1 nie wolno całkowicie zrezygnować z podawania insuliny, dlatego powinni oni kontynuować regularne przyjmowanie chociażby małych ilości węglowodanów, jeśli są w stanie spożywać tylko niewielkie ilości pokarmów lub w ogóle nie przyjmują pokarmów lub mają wymioty, itp.
Estonian: I tüüpi diabeediga patsiendid peavad jätkama süsivesikute väikeste koguste regulaarset tarbimist isegi siis, kui nad on võimelised sööma vähe või üldse mitte, oksendavad jne ning nad ei tohi insuliini manustamist kunagi täielikult lõpetada.
Polish: Leczenie insuliną może spowodować, że organizm pacjenta będzie wytwarzać przeciwciała przeciwko insulinie (substancje, które działają przeciwko insulinie).
Estonian: Insuliinravi võib põhjustada insuliinivastaste antikehade (ained, mis takistavad insuliini toimet) teket organismis.
Polish: U pacjentów z retinopatią proliferacyjną, szczególnie u osób nieleczonych metodą fotokoagulacji, ciężka hipoglikemia może stać się przyczyną przemijającej ślepoty.
Estonian: Proliferatiivse retinopaatiaga, eriti fotokoagulatsiooni abil ravimata patsientidel võivad rasked hüpoglükeemia episoodid põhjustada mööduvat amauroosi.
Polish: W przypadku trudności w rozpoznawaniu objawów ostrzegawczych, należy unikać sytuacji, w których wystąpienie hipoglikemii byłoby związane ze szczególnym ryzykiem dla pacjenta i jego otoczenia (na przykład prowadzenie samochodu).
Estonian: Kui te ei ole kindel hoiatussümptomite esinemises, vältige situatsioone, kus hüpoglükeemia tõttu võivad ohtu sattuda teised inimesed (nt autojuhtimisel).
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę glargine lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Estonian: Ärge kasutage Semglee'd - kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Polish: • jałowe jednorazowe igły podskórne pasujące do tego wstrzykiwacza
Estonian: • Selle pen-süstliga kokkusobiv steriilne ühekordselt kasutatav hüpodermiline nõel
Polish: B - Ściskając szeroką część zewnętrznej osłony igły odkręcić igłę ze wstrzykiwacza obracając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (w lewo).
Estonian: B - Pigistage nõela välimist kaitsekorki laiemast osast ning keerake vastupäeva ehk kellaosutile vastassuunas (vasakule), et eemaldada nõel.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2, Semglee można stosować również w skojarzeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Estonian: Semglee'd võib manustada ka II tüüpi diabeediga patsientidele koos suukaudsete diabeediravimitega.
Polish: Przechowywać wstrzykiwacz w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Hoida pen-süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Polish: Należy się także upewnić, że igła została zdjęta przed wyrzuceniem wstrzykiwacza.
Estonian: Samuti eemaldage kindlasti nõel enne pen-süstli hävitamist.
Polish: D - Ostrożnie zdjąć zewnętrzną osłonę igły i odłożyć na bok.
Estonian: D - Tõmmake nõela välimine kaitsekork ettevaatlikult ära ja pange kõrvale.
Polish: E - Trzymając wstrzykiwacz w pozycji pionowej, nacisnąć przycisk podania dawki do końca, a w okienku wskaźnika będzie widoczna dawka "0".
Estonian: E - Hoides pen-süstlit püstises asendis, vajutage süstimisnupule, kuni liikumine lõpeb ja annuseaknas on näha „0".
Polish: Miejsca wstrzykiwania obejmują ramiona, uda, pośladki i brzuch.
Estonian: Sobivad süstekohad asuvad teie õlavartel, reitel, tuharatel ning kõhul.
Polish: • Do każdego wstrzyknięcia zawsze należy użyć nowej jałowej jednorazowej igły.
Estonian: • Kasutage igal süstimiskorral alati uut steriilset ühekordset nõela.
Polish: Semglee jest wstrzykiwaczem zawierającym 300 jednostek insuliny glargine w 3 ml roztworu (100 jednostek/ml).
Estonian: Semglee on ühekordselt kasutatav pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini 3 ml lahuses (100 ühikut/ml).
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Semglee z pioglitazonem Zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca, w czasie stosowania pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju niewydolności serca.
Estonian: Pioglitasooni kasutamisel kombinatsioonis insuliiniga on teatatud südamepuudulikkuse juhtudest, eriti südamepuudulikkuse ohuteguritega patsientidel.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZACE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Estonian: HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Polish: Znaczne wahania (zwiększenie lub zmniejszenie) stężenia cukru we krwi mogą przemijająco zaburzać widzenie.
Estonian: Teie veresuhkru taseme oluline muutus (paranemine või halvenemine) võib ajutiselt häirida teie nägemist.
Polish: W miarę poprawy parametrów metabolicznych i zwiększonej wrażliwości na insulinę może być konieczna dalsza korekta dawkowania.
Estonian: Paranenud metaboolse kontrolli ja sellest tuleneva insuliintundlikkuse tõusu tõttu võib osutuda vajalikuks annustamisskeemi täiendavalt kohandada.
Polish: Jak postępować w przypadku hipoglikemii?
Estonian: Mida peate tegema hüpoglükeemia korral?
Polish: Główny cel, którym było wykazanie, że insulina glargine nie jest gorsza niż insulina NPH pod względem liczby hipoglikemii ogółem nie został osiągnięty.
Estonian: Esmast eesmärki, milleks oli näidata glargiin-insuliini samaväärsust NPH-insuliiniga hüpoglükeemia suhtes, ei saavutatud.
Polish: Lek Semglee zawiera insulinę glargine.
Estonian: Semglee sisaldab glargiin-insuliini.
Polish: W randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym dzieci (w wieku od 6 do 15 lat) z cukrzycą typu 1 (n=349) były leczone przez 28 tygodni według schematu z zastosowaniem podstawowej insuliny ludzkiej szybkodziałającej podawanej we szybkim wstrzyknięciu (bolus) do każdego posiłku.
Estonian: Randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus raviti I tüüpi diabeediga (n = 349) lapsi (vanusevahemik 6...15 aastat) 28 nädala jooksul raviskeemi alusel, milles manustati basaalinsuliini boolusena ja lühitoimelist insuliini enne igat söögikorda.
Polish: Gdy wystąpią objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, podawanie pioglitazonu należy przerwać.
Estonian: Kui ilmneb kardiaalsete sümptomite mis tahes halvenemine, tuleb ravi pioglitasooniga lõpetada.
Polish: Jeżeli wstrzykiwacz Semglee jest uszkodzony lub nie działa prawidłowo (z powodu usterek mechanicznych) nie należy go używać.
Estonian: Ärge kasutage Semglee pen-süstlit, kui see on katki või ei tööta korralikult (mehaaniliste defektide tõttu).
Polish: Ponadto, pod wpływem leków sympatykolitycznych, takich jak leki beta-adrenolityczne, klonidyna, guanetydyna i rezerpina, wyrównawcze reakcje adrenergiczne mogą być zmniejszone lub mogą wcale nie wystąpić.
Estonian: Lisaks võivad sümpatolüütiliste ravimite (nt beetablokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) mõjul adrenergilise vastureaktsiooni nähud nõrgeneda või puududa.
Polish: 5 wstrzykiwaczy po 3 ml
Estonian: 3 pen-süstlit, igas 3 ml.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej lipohipertrofia lipoatrofia
Estonian: Lipohüpertroofia Lipoatroofia