FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: BeneFIX must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to recombinant coagulation factor IX, to any of the other ingredients, or to hamster proteins.
Latvian: BeneFIX nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rekombinanto koagulācijas IX faktoru, jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu vai kāmju olbaltumvielām.
English: Full details on how to calculate the dose are included in the summary of product characteristics.
Latvian: Pilnīga informācija par devas aprēķināšanu ir dota zāļu aprakstā.
English: It has also been studied in patients who have not received any treatment for their haemophilia.
Latvian: Šo zāļu iedarbību pētīja arī pacientiem, kuriem hemofilija iepriekš nebija ārstēta.
English: The dose is adjusted depending on the severity and location of the bleeding, or the type of surgery.
Latvian: Devu pielāgo, vadoties pēc asiņošanas smaguma un vietas, vai arī operācijas veida.
English: BeneFIX has been studied in previously treated patients with moderate or severe haemophilia B for prevention or to treat bleeding episodes during and after surgery.
Latvian: BeneFIX iedarbību novērtēja, iesaistot iepriekš ārstētus pacientus ar mērenu vai smagu B hemofiliju asiņošanas epizožu novēršanai vai ārstēšanai operācijas laikā un pēc tās.
English: The active substance in BeneFIX, nonacog alfa, is a blood coagulation factor protein (a substance that helps the blood to clot).
Latvian: BeneFIX aktīvā viela alfa-nonakogs ir asins koagulācijas faktora proteīns (vielal, kas veicina asinsreci).
English: Patients with haemophilia B may also develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX.
Latvian: B hemofīlijas pacientiem var tikt sintezētas arī IX faktoru neitralizējošas antivielas (inhibitori).
English: What is the risk associated with BeneFIX?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot BeneFIX?
English: For the full list of all side effects reported with BeneFIX, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu BeneFIX izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How has BeneFIX been studied?
Latvian: Kā noritēja BeneFIX izpēte?
English: How is BeneFIX used?
Latvian: Kā BeneFIX darbojas?
English: What is BeneFIX?
Latvian: Kas ir BeneFIX?
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Latvian: Iepakojuma lielumi pudele (ABPE) 90 (3 x 30) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
English: Immediate Packaging
Latvian: Lietošanas veids Tiešais iepakojums
English: Inovelon contains the active substance rufinamide and has been authorised since January 2007.
Latvian: Inovelon satur aktīvo vielu rufinamīdu, kas ir reģistrēta kopš 2007. gada janvāra.
English: The CHMP considered that the data available at this point in time were not sufficient to recommend this change.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pašlaik pieejamie dati nav pietiekami, lai ieteiktu šādas izmaiņas.
English: More information about Inovelon is available on EMA's website.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Inovelon pieejama EMA tīmekļa vietnē.
English: What is happening with Inovelon for the treatment of other diseases?
Latvian: Kas notiek ar Inovelon, ārstējot citas slimības?
English: Lennox-Gastaut syndrome is one of the most severe forms of epilepsy in children.
Latvian: Lenoksa-Gasto sindroms ir viena no smagākajām epilepsijas formām bērniem.
English: The study investigated the safety of Inovelon and also its impact on the child's behavioural and emotional development assessed by the patient's parent or guardian on a standardised scoring system.
Latvian: Pētījumā tika pētīts Inovelon drošums un tā ietekme uz bērna uzvedības un emocionālo attīstību, ko vērtēja pacienta vecāki vai aizbildņi saskaņā ar standartizētu novērtēšanas sistēmu.
English: What is Inovelon?
Latvian: Kas ir Inovelon?
English: However, the Committee considered that the data could be important for healthcare professionals and recommended their inclusion in Inovelon's product information.
Latvian: Tomēr Komiteja uzskatīja, ka šie dati varētu būt svarīgi veselības aprūpes speciālistiem, un ieteica tos iekļaut Inovelon zāļu aprakstā.
English: Its signs and symptoms include multiple types of seizures (fits), abnormal electrical activity in the brain, learning disability and behavioural problems.
Latvian: Tā pazīmes un simptomi ietver dažādu veidu krampjus (lēkmes), anomālu elektrisko aktivitāti galvas smadzenēs, mācīšanās traucējumus un uzvedības problēmas.
English: This reduces the likelihood of a seizure occurring.
Latvian: Tādējādi samazinās krampju iespējamība.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 16. decembris EMA/848709/2016
English: The active substance in Inovelon, rufinamide acts by attaching to special channels on the surface of brain cells (sodium channels), which control their electrical activity.
Latvian: Inovelon aktīvā viela rufinamīds darbojas, piesaistoties īpašiem kanāliem uz galvas smadzeņu šūnu virsmas (kalcija kanāliem), kuri kontrolē smadzeņu elektrisko aktivitāti.
English: Inovelon is used for treating Lennox-Gastaut syndrome, a rare type of epilepsy that usually affects children but can continue into adulthood.
Latvian: Inovelon lieto, lai ārstētu Lenoksa-Gasto sindromu - retu epilepsijas veidu, ar kuru parasti slimo bērni, bet kurš var turpināties arī pieaugušo vecumā.
English: It is currently approved only for children aged 4 years or older.
Latvian: Pašlaik šīs zāles ir apstiprinātas lietošanai tikai bērniem vecumā no 4 gadiem.
English: The CHMP therefore concluded that based on the currently available data, Inovelon could not be approved for patients with Lennox-Gastaut syndrome aged less than 4 years.
Latvian: Tāpēc CHMP secināja, ka, pamatojoties uz pašlaik pieejamajiem datiem, Inovelon nevar apstiprināt lietošanai Lenoksa-Gasto sindroma pacientiem, kuri ir jaunāki par 4 gadiem.
English: How does Inovelon work?
Latvian: Kā Inovelon darbojas?
English: While the study showed that the safety of Inovelon in patients aged 1 to less than 4 years was consistent with the known safety profile in older children, the CHMP concluded that the study was too small to make conclusions on the medicine's effectiveness.
Latvian: Lai gan pētījums liecina, ka Inovelon drošums pacientiem vecumā no 1 līdz 4 gadiem atbilst zināmajam drošuma profilam vecāku bērnu populācijā, CHMP secināja, ka šis pētījums ir pārāk mazs, lai izdarītu secinājumus par zāļu efektivitāti.
English: The company also proposed a way to make predictions on the use of Inovelon in children aged between 1 and 4 years based on existing data in patients aged 4 years and older.
Latvian: Uzņēmums arī ierosināja veidu, kā izdarīt prognozes par Inovelon lietošanu 1 līdz 4 gadus veciem bērniem, pamatojoties uz esošajiem datiem par pacientiem vecumā no 4 gadiem.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded the review of an application to extend the use of the epilepsy medicine Inovelon to children aged 1 to 4 years.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pabeidza pārskatīšanas procedūru par pieteikumu paplašināt epilepsijas zāļu Inovelon lietošanu attiecībā uz bērniem vecumā no 1 un 4 gadiem.
English: By attaching to these channels, rufinamide prevents them from becoming activated.
Latvian: rufinamīds neļauj tiem aktivizēties.
English: Regarding the data that the company used to make predictions for use in children aged 1 to less than 4 years, the CHMP considered that further analyses were needed in order to make dosing recommendations in the younger age group.
Latvian: Attiecībā uz datiem, ko uzņēmums izmantoja, lai prognozētu lietošanas iznākumu bērniem vecumā no 1 līdz 4 gadiem, CHMP uzskatīja, ka ir nepieciešamas papildu analīzes, lai varētu sniegt ieteikumus par devām jaunākai vecuma grupai.
English: However, the CHMP considered that including the data obtained in these children in Inovelon's product information could help the healthcare professionals who manage them.
Latvian: Taču CHMP uzskatīja, ka par šī vecuma bērniem iegūto datu iekļaušana Inovelon zāļu aprakstā varētu palīdzēt veselības aprūpes speciālistiem, kuri ārstē šādus bērnus.
English: The company presented data from a study in which 37 children aged between 1 and 4 years with Lennox-Gastaut syndrome received either Inovelon or another epilepsy medicine in addition to their existing treatment.
Latvian: Uzņēmums iesniedza datus no pētījuma, kurā 37 bērni ar Lenoksa-Gasto sindromu vecumā no 1 līdz 4 gadiem papildus esošajai ārstēšanai saņēma vai nu Inovelon, vai citas zāles pret epilepsiju.
English: What was Inovelon expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Inovelon?
English: There are no consequences on the use of Inovelon in patients with Lennox-Gastaut syndrome aged 4 years and over.
Latvian: Nav nekādas ietekmes uz Inovelon lietošanu Lenoksa-Gasto sindroma pacientiem vecumā no 4 gadiem.
English: The company that markets Inovelon applied for it to be used to treat Lennox-Gastaut syndrome in children aged 1 to 4 years.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgo Inovelon, iesniedza pieteikumu par šo zāļu lietošanu Lenoksa-Gasto sindroma ārstēšanai bērniem vecumā no 1 līdz 4 gadiem.
English: Inovelon was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 20 October 2004 for Lennox-Gastaut syndrome.
Latvian: 2004. gada 20. oktobrī Inovelon piešķīra retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu Lenoksa-Gasto sindroma ārstēšanai.
English: and prevents abnormal electrical activity from spreading through the brain.
Latvian: Tas slāpē smadzeņu šūnu aktivitāti un neļauj smadzenēs izplatīties anomālai elektriskajai aktivitātei.
English: 16 December 2016 EMA/848709/2016 EMEA/H/C/II/0037
Latvian: EMEA/H/C/II/0037
English: There are no consequences of the outcome of this application on patients currently in or who may be joining clinical trials with Inovelon.
Latvian: Pacientus, kuri pašreiz piedalās vai varētu piedalīties Inovelon klīniskajos pētījumos, šī pieteikuma rezultāts neietekmēs.
English: (see section 5.2)
Latvian: (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: Similar findings were not observed after a 16 week recovery period.
Latvian: Līdzīgas atrades netika konstatētas pēc 16 nedēļu atlabšanas perioda.
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Latvian: · Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
English: This will prevent misuse and help to protect the environment.
Latvian: Tas novērsīs neatbilstošu lietošanu un palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
English: The median age for all patients was 72 years.
Latvian: Visu pacientu vecuma mediāna bija 72 gadi.
English: If this happens to you, it is not known if your periods will come back.
Latvian: Ja tā notiek arī Jums, nav zināms, vai mēnešreizes varētu atjaunoties.
English: (18.1, NE)
Latvian: (18,1; NA)
English: Many of these genes are involved in proliferation, survival, and differentiation.
Latvian: Daudzi no šiem gēniem ir iesaistīti proliferācijas, izdzīvošanas un diferenciācijas procesā.
English: Talk to your doctor if you wish to have children in the future.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja nākotnē vēlaties bērnus.
English: Key data are summarised in Table 2:
Latvian: Galvenie dati ir apkopoti 2. tabulā.
English: This may slow down or stop the growth of the cancer cells, or may kill them.
Latvian: Tas var palēnināt vai apturēt vēža šūnu augšanu vai tās nonāvēt.
English: Date of latest renewal: 26 May 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 26. maijs
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
English: In vivo interaction data is not available.
Latvian: Dati par mijiedarbību in vivo nav pieejami.
English: Like all medicines, Erivedge can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Erivedge var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: What you need to know before you take Erivedge
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Erivedge lietošanas
English: This interaction is not expected to be clinically significant.
Latvian: Nav paredzams, ka šī mijiedarbība būtu klīniski nozīmīga.
English: • National specific requirements as agreed with the National Competent Authority regarding:
Latvian: · vietējās prasības, kas saskaņotas ar nacionālo kompetento iestādi:
English: Ex vivo plasma protein binding in human patients is > 99 %.
Latvian: Ex vivo saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām cilvēkiem ir > 99 %.
English: Erivedge must not be used during pregnancy.
Latvian: Erivedge nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
English: Please refer to these documents for further information.
Latvian: Lūdzam meklēt papildinformāciju šajos dokumentos.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 July 2013
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2013. gada 12. jūlijs.
English: **54 % of laBCC patients had no histopathologic evidence of BCC at 24 weeks.
Latvian: **54 % laBCC pacientu pēc 24 nedēļām nebija histopatoloģisku BCC pazīmju.
English: Benefit of continued treatment should be regularly assessed, with the optimal duration of therapy varying for each individual patient.
Latvian: Regulāri jāvērtē ieguvums, ko nodrošina ārstēšanas turpināšana, jo optimālais terapijas ilgums katram konkrētam pacientam ir atšķirīgs.
English: You must follow the contraception advice described in this leaflet.
Latvian: Jums jāievēro šajā lietošanas instrukcijā aprakstītie ieteikumi par kontracepciju.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Erivedge if you have questions on the information in this section:
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Erivedge lietošanas, ja Jums ir jautājumi par šajā sadaļā sniegto informāciju:
English: Method of recommended contraception: Talk to your doctor about the best two contraception methods for you.
Latvian: Ieteicamā kontracepcijas metode: konsultējieties ar ārstu par divām piemērotākajām kontracepcijas metodēm.?
English: Always take Erivedge exactly as your doctor has told you.
Latvian: Kā lieto Erivedge Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: • Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Latvian: · Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first as this could make your treatment less effective.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar ārstu, jo tas var mazināt ārstēšanas efektivitāti.
English: Educational material
Latvian: Izglītojošais materiāls
English: The recommended dose is one capsule each day.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena kapsula katru dienu.
English: The PRAC therefore recommends that the Product Information should be updated accordingly.
Latvian: Tāpēc PRAC iesaka attiecīgi atjaunot zāļu informāciju.
English: Four patients were excluded from the figure: 3 patients with stable disease were assessed by non-target lesions only and 1 patient was unevaluable.
Latvian: Četri pacienti šajā attēlā nav iekļauti: trīs pacientiem ar stabilu slimību bija novērtēti tikai ne-mērķa bojājumi un vienu pacientu nebija iespējams novērtēt.
English: Erivedge may affect a woman's ability to have children.
Latvian: Erivedge var ietekmēt sievietes spēju radīt bērnus.
English: Prior to launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the following with the National Competent Authority:
Latvian: Pirms tirdzniecības uzsākšanas katrā dalībvalstī, Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar nacionālo kompetento iestādi par:
English: Therefore, all patients should be monitored routinely while taking Erivedge, and cuSCC should be treated according to the standard of care.
Latvian: Tādēļ Erivedge lietošanas laikā visi pacienti regulāri jānovēro, un cuSCC jāārstē saskaņā ar aprūpes standartiem.
English: This can happen even after stopping Erivedge.
Latvian: Tas var turpināties arī pēc Erivedge lietošanas pārtraukšanas.
English: Objective response was defined as a complete or partial response determined on two consecutive assessments separated by at least 4 weeks.
Latvian: Objektīva atbildes reakcija bija definēta kā pilnīga vai daļēja atbildes reakcija, kas noteikta divas reizes pēc kārtas ar vismaz četras nedēļas ilgu starplaiku.
English: Although the number of identified cases is limited, the reactions are serious and the association with vismodegib is plausible.
Latvian: Kaut identificēto gadījumu skaits ir ierobežots, reakcijas ir nopietnas un to saistība ar vismodegibu ir ticama.
English: Other medicines and Erivedge
Latvian: Citas zāles un Erivedge
English: Hard capsule (capsule).
Latvian: Cieta kapsula (kapsula).
English: No correlative histopathologic changes were observed.
Latvian: Nenovēroja korelējošas histopatoloģiskas pārmaiņas.
English: More information on the issues above is found in the sections “Pregnancy, breast-feeding and fertility” and “Contraception - for men and women”.
Latvian: Vairāk informācijas par šiem jautājumiem ir sadaļās “Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte” un “Kontracepcija - vīriešiem un sievietēm”.
English: This also includes non-prescription medicines, vitamins and herbal medicines.
Latvian: Tas attiecas arī uz recepšu un bezrecepšu zālēm, vitamīniem un augu izcelsmes zālēm.
English: Carcinogenicity studies were performed in mice and rats.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi tika veikti ar pelēm un žurkām.
English: • Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the bottle and carton after EXP.
Latvian: · Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc "EXP"
English: • feeling tired,
Latvian: · nogurums;
English: The median duration of treatment was 12.9 months (range 0.7 to 47.8 months).
Latvian: Ārstēšanas ilguma mediāna bija 12,9 mēneši (no 0,7 līdz 47,8 mēnešiem).
English: 3 patients had a best percent change in tumour size of 0; these are represented by minimal positive bars in the figure.
Latvian: Trim pacientiem labākā procentuālā audzēja izmēra pārmaiņa bija 0; tie attēlā ir parādīti ar minimālām pozitīvām joslām.
English: The median age of the efficacy evaluable population was 62 years (46 % were at least 65 years old), 61 % male and 100 % White.
Latvian: Populācijā, kurā vērtēja efektivitāti, vecuma mediāna bija 62 gadi (46 % bija vismaz 65 gadus veci), 61 % bija vīrieši un 100 % bija baltās rases pārstāvji.
English: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities.
Latvian: MedDRA = Medicīniskā vārdnīca reglamentējošo pasākumu īstenošanai (Medical Dictionary for Regulatory
English: Amongst these women, amenorrhoea was observed in 3 patients (30 %).
Latvian: No šīm sievietēm amenoreju novēroja trīs pacientēm (30 %).
English: Contraception - for men and women
Latvian: Kontracepcija - vīriešiem un sievietēm
English: Effects on post-natal development
Latvian: Ietekme uz postnatālo attīstību
English: Pregnancy tests should have a minimum sensitivity of 25 mIU/mL as per local availability.
Latvian: Grūtniecības testa minimālam jutīgumam jābūt 25 mSV/ml atkarībā no vietēji pieejamiem testiem.
English: There are limited data in older people.
Latvian: Dati par gados vecākiem cilvēkiem ir ierobežoti.
English: Pregnancy testing
Latvian: Grūtniecības testi
English: Other side effects are presented in order of severity and frequency:
Latvian: Pārējās blakusparādības uzskaitītas atkarībā no to smaguma un biežuma:
English: HCPs must educate the patients so they understand and acknowledge all the conditions of the Erivedge Pregnancy Prevention Programme.
Latvian: VAS jāizglīto pacienti, lai viņi izprastu un atzītu visus Erivedge grūtniecības nepieļaušanas programmas nosacījumus.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included>
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
English: In clinical trials, treatment with Erivedge was continued until disease progression or until unacceptable toxicity.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ārstēšanu ar Erivedge turpināja līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei.
English: The size of the capsule is ‘Size 1' (dimensions 19.0 x 6.6 mm).
Latvian: Pirmā izmēra kapsulas (izmēri: 19,0 x 6,6 mm).
English: Basal cell carcinoma develops when DNA in normal skin cells becomes damaged and the body cannot repair the damage.
Latvian: Bazālo šūnu karcinoma attīstās tad, kad tiek bojāta normālo ādas šūnu DNS, un organisms nespēj novērst bojājumus.
English: Four patients did not have lesion measurements and were not included in the plot.
Latvian: Četriem pacientiem nebija veikti bojājuma mērījumi un tie netika iekļauti diagrammā.
English: • Emergency contact phone numbers
Latvian: · kontakttelefona numurs neatliekamos gadījumos.
English: • Information for men
Latvian: · informācija vīriešiem
English: Induction could lead to decreases in systemic exposure of the contraceptive steroids and thereby reduced contraceptive efficacy.
Latvian: Indukcija var vājināt kontraceptīvā steroīda sistēmisko iedarbību un samazināt kontraceptīvo efektivitāti.
English: You must not become pregnant while taking this medicine (see section 2, “Do not take Erivedge” and “Pregnancy, breast-feeding and fertility”).
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā Jums nedrīkst iestāties grūtniecība (skatīt 2. apakšpunktu “Nelietojiet Erivedge šādos gadījumos” un “Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte”).
English: WCBP, whose periods are irregular or stopped, must follow all the advice on effective contraception.
Latvian: RVS, kurām ir neregulāras vai izbeigušās menstruācijas, jāievēro visi ieteikumi par efektīvu kontracepciju.
English: Erivedge can also affect how some other medicines work.
Latvian: Erivedge var arī ietekmēt citu zāļu iedarbību.
English: Patients should be instructed never to give this medicinal product to another person.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka nekādā gadījumā šīs zāles nedrīkst dot citam cilvēkam.
English: In clinical trials with aBCC, approximately 40 % of patients were of geriatric age (≥ 65 years).
Latvian: aBCC klīniskos pētījumos aptuveni 40 % pacientu bija geriatriska vecuma (≥ 65 gadus veci).
English: Read the specific instructions given to you by your doctor, particularly on the effects of Erivedge on unborn babies.
Latvian: Izlasiet specifiskos no ārsta saņemtos norādījumus, īpaši par Erivedge ietekmi uz nedzimušu bērnu.
English: The single dose mean (CV %) absolute bioavailability of Erivedge is 31.8 (14.5) %.
Latvian: Erivedge vienreizējas devas vidējā (CV %) absolūtā biopieejamība ir 31,8 (14,5) %.
English: Based on population pharmacokinetic analysis of combined data from 121 males and 104 females, gender did not appear to affect the pharmacokinetics of vismodegib.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, kurā izmantoja kombinētus datus par 121 vīrieti un 104 sievietēm, dzimums, domājams, neietekmēja vismodegiba farmakokinētiku.
English: If you forget to take Erivedge Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, but resume with the next scheduled dose.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Erivedge Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet atsāciet lietošanu ar nākamo plānoto devu.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: Read carefully and follow the instructions of the patient brochure and reminder card given to you by your doctor.
Latvian: Rūpīgi izlasiet un ievērojiet no sava ārsta saņemtajā pacienta brošūrā un atgādinājuma kartītē sniegtos norādījumus.
English: The preclinical safety profile of Erivedge was assessed in mice, rats, and dogs.
Latvian: Erivedge preklīniskās drošuma profilu vērtēja pelēm, žurkām un suņiem.
English: • Do not crush, open or chew the capsule, to avoid unintended exposure to the capsule contents.
Latvian: · Nesaspiediet, neatveriet un nesakodiet kapsulu, lai izvairītos no neparedzētas kapsulas satura iedarbības.