FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ako prídavná liečba k diéte s nízkym obsahom cholesterolu na zníženie celkovej hladiny cholesterolu a hladiny LDL cholesterolu u pacientov, ktorí nemôžu užívať statíny,
Romanian: • ca adjuvant la un regim alimentar pentru reducerea nivelului de colesterol total şi colesterol LDL la pacienţii care nu pot lua statine;
Slovak: Cholestagel kolesevelam
Romanian: Cholestagel colesevelam
Slovak: V dlhšej štúdii zostalo zníženie pozorované po šiestich týždňoch s dávkou 3,8 g lieku Cholestagel (asi šesť tabliet) zachované počas šiestich mesiacov.
Romanian: În cadrul studiului mai lung, scăderea observată după şase săptămâni în care s-au utilizat 3,8 g Cholestagel (aproximativ şase comprimate) s-a menţinut timp de şase luni.
Slovak: Keďže na ich produkciu pečeň používa cholesterol, týmto spôsobom sa znižujú hladiny cholesterolu v krvi.
Romanian: Deoarece ficatul utilizează colesterol pentru producerea acizilor biliari, nivelurile sanguine de colesterol scad.
Slovak: Cholestagel:
Romanian: Alte informaţii despre Cholestagel:
Slovak: V štúdiách, ktoré skúmali liek Cholestagel užívaný samostatne, bolo u viac ako polovice pacientov užívajúcich dávku 3,5 alebo 4,5 g lieku Cholestagel (približne šesť až sedem tabliet) zaznamenané zníženie úrovní LDL cholesterolu o 15 % až 18
Romanian: În studiile care au evaluat Cholestagel administrat în monoterapie, peste jumătate dintre pacienţii care au primit 3,8 g sau 4,5 g Cholestagel (aproximativ şase/ şapte comprimate) au prezentat după şase săptămâni o scădere a nivelului de colesterol LDL de 15% până la 18%.
Slovak: Cholestagel?
Romanian: Ce este Cholestagel?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cholestagel sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Cholestagel, a se consulta prospectul.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cholestagel sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cholestagel este disponibil aici.
Slovak: Ako bol liek Cholestagel skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Cholestagel?
Slovak: Pred začatím a počas celej liečby by pacienti mali dodržiavať diétu so zníženým obsahom cholesterolu.
Romanian: Înainte de tratament, pacienţii trebuie să înceapă un regim alimentar pentru reducerea nivelului de colesterol şi să continue regimul pe parcursul tratamentului.
Slovak: Cholestagel nastal pokles hladiny LDL cholesterolu o 32 % a u pacientov užívajúcich placebo o 21
Romanian: Cholestagel luat în asociere cu ezetimib a fost mai eficace decât ezetimib administrat cu placebo, existând o reducere de 32% a nivelului de colesterol LDL la pacienţii care au luat Cholestagel şi o reducere de 21% la cei care au luat placebo.
Slovak: Cholestagel je šesť tabliet denne, pokiaľ sa podáva samotný, a štyri až šesť tabliet denne, pokiaľ sa podáva v kombinácii s inými liekmi.
Romanian: Doza recomandată de Cholestagel este de şase comprimate, când se administrează în monoterapie, şi de patru până la şase comprimate, când se administrează împreună cu alte medicamente.
Slovak: Pri skúmaní výsledkov troch štúdií, v ktorých sa liek Cholestagel používal so statínom, sa zistilo, že pri užívaní 2,3 g lieku Cholestagel (približne štyri tablety) sa po šiestich týždňoch dosiahlo zníženie hladiny LDL cholesterolu o 8 % v porovnaní s placebom.
Romanian: Rezultatele celor trei studii în care Cholestagel a fost utilizat împreună cu o statină şi a fost comparat cu placebo arată că, după şase săptămâni, a existat o reducere a nivelului de colesterol LDL de 8%, utilizând 2,3 g Cholestagel (aproximativ patru comprimate), şi de 16%, utilizând 3,8 g Cholestagel (aproximativ şase comprimate).
Slovak: Po pridaní k ezetimibu a statínu liek Cholestagel spôsobil po šiestich týždňoch zníženie hladiny LDL-cholesterolu o 11
Romanian: Când a fost asociat la ezetimib şi o statină, Cholestagel a determinat o reducere de 11% a nivelului de colesterol LDL după şase săptămâni la pacienţii cu hipercolesterolemie familială, comparativ cu o creştere de 7% la pacienţii la care s-a asociat placebo.
Slovak: Nesmú ho užívať osoby s upchatým črevom alebo žlčovodom.
Romanian: Este interzisă administrarea la pacienţii cu blocaje la nivelul intestinului sau al canalelor biliare.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov.
Romanian: • Dacă aveţi sub 18 ani
Slovak: Prakticky celé množstvo lieku sa eliminuje do 6 dní.
Romanian: Practic, tot medicamentul este eliminat în 6 zile.
Slovak: V tomto prípade sa majú vykonať symptomatické a podporné opatrenia.
Romanian: În acest caz, trebuie adoptate măsuri simptomatice şi de susţinere.
Slovak: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]>
Romanian: NN: {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]>
Slovak: Môžu zvyšovať riziko problémov so srdcom.
Romanian: Ele pot creşte riscul dumneavoastră de a avea probleme cu inima.
Slovak: Znížená funkcia transportných proteínov
Romanian: Funcţie redusă a proteinelor transportoare
Slovak: V rámci klinického programu sa vykonali štyri kľúčové štúdie.
Romanian: În cadrul programului clinic au fost realizate patru studii clinice pivot.
Slovak: Bezpečnosť u gravidných žien nebola stanovená.
Romanian: Siguranţa la femeile gravide nu a fost stabilită.
Slovak: Čo je Cholib a na čo sa používa
Romanian: Ce este Cholib şi pentru ce se utilizează
Slovak: Presný mechanizmus interakcie nie je známy.
Romanian: Mecanismul exact de interacţiune nu este cunoscut.
Slovak: Alela C má v európskej populácii frekvenciu výskytu 18%.
Romanian: Alela C se înregistrează cu o frecvenţă de 18% în populaţia europeană.
Slovak: Treba však vziať do úvahy, že u niektorých ľudí sa po užití Cholibu môže objaviť závrat.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie ţinut cont că la unele persoane pot apărea ameţeli după utilizarea Cholib.
Slovak: Opatrenia zamerané na zníženie rizika myopatie spôsobenej liekovými interakciami
Romanian: Măsuri pentru reducerea riscului de miopatie determinată de interacţiunile dintre medicamente
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal lekár alebo lekárnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16 mája 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 16 mai 2018
Slovak: Toto riziko je vyššie u žien a u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Romanian: Riscul este mai mare la femei şi la pacienţii de peste 65 de ani.
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne monitorovaní.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Slovak: Hladiny HDL-C sú často zvýšené.
Romanian: Valoarea HDL- C este frecvent crescută.
Slovak: Klinický význam tejto skutočnosti nie je jasný.
Romanian: Semnificaţia clinică nu este clară.
Slovak: Čo by ste mali vedieť o cholesterole a triglyceridoch?
Romanian: Ce trebuie să ştiu despre colesterol şi trigliceride?
Slovak: Grapefruitový džús obsahuje jednu alebo viacero zložiek, ktoré menia spôsob, akým telo využíva Cholib.
Romanian: Sucul de grepfrut conţine una sau mai multe componente ce alterează modul în care corpul utilizează Cholib.
Slovak: • ak pijete veľké množstvá alkoholu (viac ako 21 jednotiek (210 ml) čistého alkoholu týždenne),
Romanian: • consumaţi cantităţi mari de alcool (peste 21 unităţi (210 ml) pe săptămână de alcool pur)
Slovak: <PC: {číslo} [kód lieku]
Romanian: < PC: {număr} [cod medicament]
Slovak: Hodnota P
Romanian: Valoare P
Slovak: Antagonisty vitamínu K
Romanian: Antagonişti de vitamina K
Slovak: Použitý druh a dávka statínu:
Romanian: Tipul şi doza de statină utilizată:
Slovak: Nie je známe žiadne špecifické antidotum.
Romanian: Nu este cunoscut un antidot specific.
Slovak: Po 24 týždňoch
Romanian: După 24 săptămâni
Slovak: Tieto zmeny sú špecifické pre hlodavce a neboli pozorované pri porovnateľných dávkach u iných druhov zvierat.
Romanian: Aceste modificări sunt specifice rozătoarelor şi nu au fost observate pentru alte specii la niveluri comparabile ale dozelor.
Slovak: Výsledky sledovaných biologických parametrov v 24. týždni sú uvedené v tabuľke nižšie.
Romanian: Rezultatele la 24 de săptămâni asupra parametrilor biologici monitorizaţi sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
Slovak: Pri vysokých dávkach bolo pozorované predĺženie gestačného obdobia a ťažkosti pri pôrode.
Romanian: La doze mari s-au observat o prelungire a perioadei de gestaţie şi dificultăţi la naştere.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky boli tiež hlásené, ale z dostupných údajov nie je možné stanoviť ich frekvenciu výskytu (frekvencia neznáma):
Romanian: Au fost raportate şi următoarele reacţii adverse, dar frecvenţa lor nu poate fi estimată din informaţiile disponibile (frecvenţă necunoscută):
Slovak: Čo je Cholib a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cholib Ako užívať Cholib
Romanian: Ce este Cholib şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cholib Cum să luaţi Cholib
Slovak: Kyselina fenofibrová sa silno viaže na plazmatický albumín (viac ako 99 %).
Romanian: Acidul fenofibric se legă puternic de albumina plasmatică (mai mult de 99%).
Slovak: Liečba simvastatínom sa musí prerušiť počas trvania gravidity alebo kým sa nepotvrdí, že žena nie je gravidná.
Romanian: Tratamentul cu simvastatină trebuie întrerupt pe durata sarcinii sau până când se determină că femeia nu este gravidă.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie (či už farmakodynamika alebo farmakokinetika alebo obe) zatiaľ nie je známy.
Romanian: Mecanismul de interacţiune (farmacodinamic, farmacocinetic sau ambele) este încă necunoscut.
Slovak: Po 12 týždňoch
Romanian: După 12 săptămâni
Slovak: Preto sa má fenofibrát používať počas gravidity iba po dôkladnom zhodnotení prínosu/rizika.
Romanian: Prin urmare, fenofibratul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a raportului beneficu/risc.
Slovak: Vo väčšine prípadov boli tieto zvýšenia prechodné, málo závažné a asymptomatické, nevyžadujúce prerušenie liečby.
Romanian: În majoritatea cazurilor, aceste creşteri au fost tranzitorii, minore şi asimptomatice, fără a fi necesară întreruperea tratamentului.
Slovak: • slabá pamäť alebo strata pamäti,
Romanian: • memorie slabă sau pierderea memoriei
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Romanian: Vârstnici (≥ 65 ani)
Slovak: Neužívajte Cholib, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka.
Romanian: Nu luaţi Cholib dacă vreuna dintre situaţiile de mai sus vi se aplică.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Cholibu Cholib obsahuje druhy cukrov, ktoré sa nazývajú laktóza a sacharóza.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Cholib Cholib conţine tipuri de zaharuri denumite lactoză şi zaharoză.
Slovak: Cholib sa má používať opatrne u pacientov, ktorí konzumujú veľké množstvá alkoholu.
Romanian: Cholib trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care consumă cantităţi substanţiale de alcool etilic.
Slovak: Pečeň je primárne miesto účinku aktívnej formy.
Romanian: Ficatul este locul principal de acţiune al formei active.
Slovak: Zaznamenalo sa niekoľko prípadov predávkovania simvastatínom; maximálna užitá dávka bola 3,6 g. Všetci pacienti sa zotavili bez následkov.
Romanian: Au fost raportate câteva cazuri de supradozaj cu simvastatină; doza maximă administrată a fost de 3,6 g. Toţi pacienţii şi-au revenit fără sechele.
Slovak: Parestézie, závraty, periférna neuropatia zriedkavé
Romanian: Parestezii, ameţeală, neuropatie periferică rare
Slovak: Odporúča sa, aby sa na začiatku liečby zredukovala dávka týchto perorálnych antikoagulancií približne o jednu tretinu, a aby sa potom podľa potreby postupne upravovala na základe monitorovania INR (Medzinárodný normalizovaný pomer).
Romanian: Se recomandă reducerea cu aproximativ o treime a dozei acestor anticoagulanţi orali la începutul tratamentului şi apoi ajustarea treptată a acesteia, dacă este necesar, în funcţie de monitorizarea INR (Raportul Internaţional Normalizat).
Slovak: V týchto situáciách je potrebné zvážiť riziko liečby vo vzťahu k možnému prínosu a odporúča sa klinické sledovanie pacienta.
Romanian: În aceste situaţii, trebuie evaluat riscul tratamentului în raport cu posibilele beneficii; este recomandată monitorizarea clinică.
Slovak: Kategórie frekvencie sú založené na informáciách dostupných v súhrnoch charakteristických vlastností lieku pre simvastatín a fenofibrát platných v EÚ.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt bazate pe informaţiile disponibile în Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru simvastatină şi fenofibrat, disponibile în UE.
Slovak: Štúdie na myšiach, potkanoch a králikoch neodhalili žiadny teratogénny účinok.
Romanian: Studiile la şoarece, şobolan şi iepure nu au evidenţiat efecte teratogene.
Slovak: Cholib a jedlo a nápoje
Romanian: Cholib împreună cu alimente şi băuturi
Slovak: Môžu sa užívať spolu s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Romanian: Pot fi administrate cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Slovak: INR sa má vyšetrovať pred začatím podávania Cholibu a dostatočne často na začiatku terapie, aby sa predišlo významným zmenám hodnôt INR.
Romanian: INR trebuie determinat înainte de începerea tratamentului cu Cholib şi suficient de frecvent la începutul terapiei pentru a se asigura că nu apare o modificare semnificativă a INR.
Slovak: Okrem toho obidve liečivá zvyšujú hladiny „dobrého" cholesterolu (HDL-cholesterol).
Romanian: În plus, ambele cresc nivelurile colesterolului „bun" (colesterol HDL).
Slovak: Počas užívania tohto lieku neužívajte kyselinu fusidovú (liek na bakteriálne infekcie).
Romanian: Nu luaţi acid fusidic (medicament pentru infecţii bacteriene) cât timp utilizaţi acest medicament.
Slovak: • zvýšená citlivosť kože na slnečné svetlo, horské slnko a solárium.
Romanian: • sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui, la lămpi solare şi la paturi solare
Slovak: Upraviť dávku týchto perorálnych antikoagulancií na základe monitorovania INR
Romanian: A se ajusta doza acestor anticoagulante orale în conformitate cu monitorizarea INR
Slovak: Každá tableta sa má prehltnúť v celku a zapiť pohárom vody.
Romanian: Fiecare comprimat trebuie înghiţit întreg cu un pahar cu apă.
Slovak: Pred liečbou
Romanian: Înaintea începerii tratamentului
Slovak: • ženské pohlavie,
Romanian: • Sexul feminin
Slovak: Ak užijete viac Cholibu, ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult Cholib decât trebuie
Slovak: (liek na bakteriálnu infekciu),
Romanian: (un medicament pentru infecţii bacteriene)
Slovak: Fenofibrát je nerozpustný vo vode a musí sa užívať súčasne s jedlom, aby sa uľahčila jeho absorpcia.
Romanian: Fenofibratul este insolubil în apă şi trebuie administrat împreună cu alimentele pentru a-i facilita absorbţia.
Slovak: Súčasná konzumácia potravy nemá vplyv na absorpciu.
Romanian: Aportul concomitent de alimente nu afectează absorbţia.
Slovak: Ako vyzerá Cholib a obsah balenia
Romanian: Cum arată Cholib şi conţinutul ambalajului
Slovak: Iné statíny a fibráty
Romanian: Alte statine şi fibraţi
Slovak: Hydrolýza sa uskutočňuje hlavne v pečeni; rýchlosť hydrolýzy v ľudskej plazme je veľmi nízka.
Romanian: Hidroliza are loc în principal la nivel hepatic; rata de hidroliză în plasma umană este foarte lentă.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do šiestich mesiacov po registrácii.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în termen de şase luni de la autorizare.
Slovak: Štúdie skúmajúce mutagenitu fenofibrátu boli negatívne.
Romanian: Studiile de mutagenitate cu fenofibrat au fost negative.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa nezaznamenali žiadne príznaky predávkovania.
Romanian: În majoritatea cazurilor, nu au fost raportate simptome de supradozaj.
Slovak: Cholib obsahuje sójový lecitín.
Romanian: Cholib conţine lecitină din soia.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Slovak: Na základe obvyklých štúdií na zvieratách týkajúcich sa farmakodynamiky, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity a karcinogenicity neexistujú žiadne iné riziká pre pacienta než aké sa dajú očakávať z farmakologického mechanizmu.
Romanian: Conform studiilor convenţionale la animale privind proprietăţile farmacodinamice, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea, nu există alte riscuri pentru pacient care să fie de aşteptat din perspectiva mecanismului farmacologic.
Slovak: Nie je známe, či sa fenofibrát, simvastatín a/alebo ich metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă fenofibratul, simvastatina şi/sau metaboliţii acestora sunt excretaţi în laptele matern.
Slovak: U väčšiny ľudí sa zo začiatku problémy s cholesterolom alebo triglyceridmi neprejavujú žiadnymi príznakmi.
Romanian: La majoritatea oamenilor, la început nu sunt semne de probleme privind colesterolul sau trigliceridele.
Slovak: Kým budete užívať tento liek, lekár vás bude dôkladne sledovať, ak máte cukrovku alebo ak vám hrozí riziko vzniku cukrovky.
Romanian: Cât timp urmaţi tratamentul cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveţi diabet zaharat sau dacă prezentaţi riscul de a face diabet zaharat.
Slovak: Liečbu statínom možno obnoviť sedem dní po poslednej dávke kyseliny fusidovej.
Romanian: Tratamentul cu statină trebuie reintrodus la şapte zile după ultima doză de acid fusidic.
Slovak: Neužívajte Cholib, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť svoje dieťa, pretože nie je známe, či liek prechádza do materského mlieka.
Romanian: • Nu luaţi Cholib dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să vă alăptaţi copilul, deoarece nu se ştie dacă acest medicament este transferat în laptele matern.
Slovak: Toto sa nepozorovalo vo vyššie spomínanej podskupine pacientov s dyslipidémiou, ale nenašiel sa ani jasný dôkaz o prínose terapie fenofibrátom a simvastatínom u žien s dyslipidémiou a nemožno vylúčiť možný škodlivý účinok v tejto podskupine pacientov.
Romanian: Aceasta nu a fost observată în subgrupul de pacienţi cu dislipidemie menţionat anterior, dar nici nu a existat o dovadă clară a beneficiului terapeutic la femeile cu dislipidemie tratate cu fenofibrat plus simvastatină, iar un posibil efect nociv în acest subgrup nu poate fi exclus.
Slovak: Cholib môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Puteţi lua Cholib cu sau fără alimente.
Slovak: Hladiny transamináz sa musia monitorovať pred začatím liečby, každé 3 mesiace počas prvých 12 mesiacov liečby, a potom v pravidelných intervaloch.
Romanian: Valorile transaminazelor trebuie monitorizate înainte de iniţierea tratamentului, la fiecare 3 luni în primele 12 luni de tratament şi periodic după aceea.
Slovak: • bolesť hlavy,
Romanian: • dureri de cap
Slovak: Tromboembólia (pľúcna embólia, hlboká venózna trombóza)*
Romanian: Tromboembolism (embolism pulmonar, tromboză venoasă profundă)*
Slovak: • pocit vyčerpania (asténia),
Romanian: • senzaţie de epuizare (astenie)
Slovak: Tiež sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte svalovú slabosť, ktorá pretrváva.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară permanentă.
Slovak: Ak dôjde k zmene dávky Cholibu alebo sa preruší terapia, je potrebné zopakovať ten istý postup.
Romanian: Dacă doza de Cholib este modificată sau administrarea întreruptă, trebuie repetată aceeaşi procedură.
Slovak: • sexuálne problémy.
Romanian: • dificultăţi sexuale
Slovak: Lekára alebo lekárnika upozornite predovšetkým vtedy, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov (užívanie Cholibu s niektorým z týchto liekov môže zvýšiť riziko svalových problémov):
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente (dacă luaţi Cholib împreună cu oricare dintre aceste medicamente, riscul afecţiunilor musculare poate să crească):
Slovak: Tablety sa dodávajú v papierových škatuľkách s blistrami obsahujúcimi 10, 30 alebo 90 tabliet.
Romanian: Comprimatele sunt furnizate în cutii de carton cu blistere ce conţin 10, 30 sau 90 de comprimate.
Slovak: Preto sa neočakáva, že bude Cholib ovplyvňovať plazmatické koncentrácie látok metabolizovaných prostredníctvom CYP 3A4.
Romanian: Prin urmare, nu se estimează că Cholib va afecta concentraţiile plasmatice ale substanţelor metabolizate prin intermediul CYP 3A4.
Slovak: Zvýšené riziko venóznych trombotických príhod môže súvisieť so zvýšenou hladinou homocysteínu, čo je rizikový faktor pre trombózu a inými nedefinovanými faktormi.
Romanian: Riscul crescut al apariţiei evenimentelor trombotice venoase poate fi legat de nivelul crescut de homocisteină, un factor de risc pentru tromboză şi de alţi factori neidentificaţi.
Slovak: Ďalšiu tabletu užite na druhý deň v pravidelnom čase.
Romanian: Luaţi următorul comprimat filmat, la ora obişnuită, a doua zi.
Slovak: Simvastatín je aktívne absorbovaný do hepatocytov pomocou transportéra OATP1B1.
Romanian: Simvastatina este preluată în mod activ în hepatocite de transportorul OATP1B1.
Slovak: Zhoršenie pamäti/Strata pamäti zriedkavé
Romanian: Afectare a memoriei/Pierderea memoriei rare
Slovak: Lekár vám určí primeranú veľkosť dávky v závislosti od vášho stavu, vašej aktuálnej liečby a rizík, ktoré vám môžu hroziť.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili doza corespunzătoare pentru dumneavoastră, în funcţie de starea dumneavoastră, de tratamentul curent şi de starea riscurilor personale.
Slovak: Grapefruitový džús
Romanian: Sucul de grepfrut
Slovak: Ak zabudnete užiť Cholib
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Cholib
Slovak: Štúdie skúmajúce akútnu toxicitu nepriniesli žiadne relevantné informácie o špecifickej toxicite fenofibrátu.
Romanian: Studiile de toxicitate acută nu au relevat informaţii semnificative privind toxicitatea specifică a fenofibratului.
Slovak: Cholesterol je jedným z viacerých tukov v krvi.
Romanian: Colesterolul este una din diferitele grăsimi prezente în sânge.
Slovak: Váš celkový cholesterol sa skladá hlavne z LDL a HDL cholesterolu.
Romanian: Colesterolul dumneavoastră total este compus în principal din colesterol LDL şi colesterol HDL.
Slovak: • užívate alebo ste za posledných 7 dní užili alebo vám bol podaný liek nazvaný kyselina fusidová
Romanian: • luaţi, aţi luat sau vi s-a administrat în ultimele 7 zile un medicament denumit acid fusidic
Slovak: Riziko myopatie spojené s užívaním vysokých dávok simvastatínu (80 mg) je vo všeobecnosti, bez genetického testovania, asi 1
Romanian: Riscul de miopatie asociat cu utilizarea de doze mari de simvastatină (80 mg) este, în general, de aproximativ 1 %, fără testare genetică.
Slovak: Pri maximálnych tolerovaných dávkach neprodukoval simvastatín u potkana ani u králika žiadne fetálne malformácie a nemal žiadny vplyv na fertilitu, reprodukčnú funkciu ani neonatálny vývoj.
Romanian: La dozele maxim tolerate la şobolan şi iepure, simvastatina nu a produs malformaţii fetale şi nu a avut niciun efect asupra fertilităţii, funcţiei de reproducere sau dezvoltării neonatale.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas: plazmatický polčas eliminácie kyseliny fenofibrovej je približne 20 hodín.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică mediu: timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminarea acidului fenofibric este de aproximativ 20 ore.
Slovak: Neužívajte Cholib, ak ste tehotná, ak plánujete otehotnieť alebo ak si myslíte, že ste tehotná.
Romanian: • Nu luaţi Cholib dacă sunteţi gravidă, dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă credeţi că aţi putea fi gravidă.
Slovak: Veľkosti balení: 10, 30 a 90 filmom obalených tabliet.
Romanian: Mărimea ambalajului: 10, 30 şi 90 comprimate filmate.
Slovak: Zvýšená hladina homocysteínu v krvi (pozri časť 4.4)*****
Romanian: Nivel crescut al homocisteinei serice (vezi pct. 4.4)*****