FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento del RMP.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Italian: Se la fa cadere o se sospetta un problema, colleghi un nuovo ago e verifichi il flusso della soluzione prima dell'iniezione.
Swedish: Om du tappar den eller misstänker något problem bör du sätta på en ny injektionsnål och kontrollera flödet innan du injicerar.
Italian: Questo aiuterà il medico a decidere se la dose di sulfanilurea o insulina deve essere cambiata per ridurre il rischio di bassi livelli di zucchero nel sangue.
Swedish: Detta hjälper läkaren att bestämma om dosen sulfonureid eller insulin behöver ändras för att minska risken för lågt blodsocker.
Italian: Questo è stato mostrato anche per i soggetti con diabete tipo 2 e con compromissione della funzionalità renale in base ai dati degli studi di fase 3a, sebbene l'esperienza nei pazienti con malattia renale in stadio terminale fosse limitata.
Swedish: Det visades även hos försökspersoner med typ 2-diabetes och med nedsatt njurfunktion baserat på data från fas 3a-studier, även om det fanns begränsad erfarenhet av patienter med terminal njursjukdom.
Italian: Non agganci un nuovo ago alla penna finché non è pronto a praticare l'iniezione.
Swedish: Sätt inte på en ny nål på injektionspennan förrän du är redo att ta injektionen.
Italian: I numeri totali di eventi di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale e ictus non fatale sono stati rispettivamente 90, 111 e 71, inclusi rispettivamente 44 (2,7%), 47 (2,9%) e 27 (1,6%) con semaglutide (figura 4).
Swedish: Det totala antalet kardiovaskulära dödsfall, icke-fatala hjärtinfarkter och icke-fatala strokes var 90, 111 respektive 71, inklusive 44 (2,7 %), 47 (2,9 %) respektive 27 (1,6 %) med semaglutid (bild 4).
Italian: Ozempic si somministra una volta alla settimana a qualsiasi ora del giorno, indipendentemente dai pasti.
Swedish: Ozempic ska administreras en gång i veckan vid valfri tidpunkt, med eller utan måltid.
Italian: Questa situazione può essere indicativa di un ago ostruito o danneggiato.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på att injektionsnålen är tilltäppt eller skadad.
Italian: Gli effetti sul glucosio e sull'appetito sono mediati specificamente dai recettori del GLP-1 nel pancreas e nel cervello.
Swedish: Effekterna på glukos och aptit medieras särskilt via GLP-1receptorer i bukspottkörteln och i hjärnan.
Italian: Usi il medicinale nella penna solamente come prescrittto.
Swedish: Använd endast läkemedlet i injektionspennan enligt förskrift.
Italian: Se sono trascorsi più di 5 giorni, la dose saltata deve essere ignorata e la dose successiva deve essere somministrata nel giorno regolarmente pianificato.
Swedish: Om det har gått mer än 5 dagar, ska den missade dosen hoppas över och nästa dos ska administreras nästa ordinarie schemalagda dag.
Italian: Nei pazienti con diabete tipo 2, la clearance di semaglutide è stata di circa 0,05 l/ora.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes var clearance av semaglutid cirka 0,05 l/timme.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen
Italian: Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la sua penna preriempita Ozempic.
Swedish: Läs dessa anvisningar noga innan du använder Ozempic förfylld injektionspenna.
Italian: • Se l'ago viene estratto prima, può notarsi un flusso di soluzione che fuoriesce dalla punta dell'ago.
Swedish: • Om du tar bort nålen tidigare kan det hända att det kommer ut en stråle av lösningen från nålspetsen.
Italian: Il numero totale di eventi per i componenti dell'endpoint primario dei MACE è stato 254, compresi 108 (6,6%) con semaglutide e 146 (8,9%) con il placebo.
Swedish: Det totala antalet primära händelser avseende MACE var 254, varav 108 (6,6 %) med semaglutid och 146 (8,9 %) med placebo.
Italian: Per la pressione arteriosa diastolica non si sono osservate differenze significative tra semaglutide e i prodotti di confronto.
Swedish: För diastoliskt blodtryck förekom inga signifikanta skillnader mellan semaglutid och jämförelseläkemedlen.
Italian: La percentuale di pazienti risultati positivi agli anticorpi anti-semaglutide in qualsiasi momento dopo il basale è stata bassa (12%) e nessun paziente ha presentato anticorpi neutralizzanti anti-semaglutide o anticorpi antisemaglutide con effetto neutralizzante del GLP-1 endogeno alla fine dello studio.
Swedish: Andelen patienter som testades positivt för antikroppar mot semaglutid någon gång efter studiestart var låg (1-2 %) och inga patienter hade neutraliserande antikroppar mot semaglutid eller antikroppar mot semaglutid med endogent GLP-1-neutraliserande effekt i slutet av studien.
Italian: • reazioni al sito di iniezione, come livido, dolore, irritazione, prurito ed eruzione cutanea.
Swedish: • reaktioner vid injektionsstället - såsom blåmärken, smärta, irritation, klåda och utslag.
Italian: Circa il 3% della dose è stato escreto come semaglutide intatto nelle urine.
Swedish: Cirka 3 % av dosen utsöndrades som intakt semaglutid via urin.
Italian: 3 ml (4 dosi)
Swedish: 3 ml (4 doser)
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare questo medicinale.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Italian: I recettori del GLP-1 sono anche espressi nel cuore, nel sistema vascolare, nel sistema immunitario e nei reni.
Swedish: GLP-1-receptorer uttrycks också i hjärtat, blodkärlen, immunsystemet och njurarna.
Italian: Il trattamento con semaglutide ha dimostrato riduzioni prolungate, statisticamente superiori e clinicamente significative dell'HbA1c e del peso corporeo fino a 2 anni rispetto al placebo e al trattamento di controllo attivo (sitagliptin, insulina glargine, exenatide ER e dulaglutide).
Swedish: Behandling med semaglutid visade på bestående, statistiskt överlägsna och kliniskt relevanta minskningar av HbA1c och kroppsvikt i upp till 2 år jämfört med placebo och behandling med aktiv kontroll (sitagliptin, insulin glargin, exenatid ER och dulaglutid).
Italian: Sulla punta dell'ago può rimanere una piccola goccia, ma non verrà iniettata.
Swedish: En liten droppe kan finnas kvar på nålspetsen men den injiceras inte.
Italian: Si assicuri sempre che una goccia compaia sulla punta dell'ago prima di usare una nuova penna per la prima volta.
Swedish: Se till att det alltid syns en droppe på nålspetsen innan du injicerar med en ny penna första gången.
Italian: L'effetto di semaglutide sulla fertilità umana è sconosciuto.
Swedish: Effekten av semaglutid på fertiliteten hos människor är inte känd.
Italian: Tutte le valutazioni farmacodinamiche sono state eseguite dopo 12 settimane di trattamento (compresa la fase di aumento progressivo della dose) allo steady state con una dose di semaglutide di 1 mg una volta alla settimana.
Swedish: Alla farmakodynamiska utvärderingar utfördes efter 12 veckors behandling (inklusive doseskalering) vid steadystate med 1 mg semaglutid en gång i veckan.
Italian: Come identificare un ago ostruito o danneggiato - Se sul contatore della dose non compare uno 0 dopo aver premuto continuativamente il pulsante d'iniezione, è possibile che si sia usato un ago ostruito o danneggiato.
Swedish: Så här märker du om injektionsnålen är tilltäppt eller skadad - Om siffran 0 inte visas i dosräknaren när du har tryckt kontinuerligt på doseringsknappen kan det hända att du använt en tilltäppt eller skadad nål.
Italian: Con un'emivita di eliminazione di circa 1 settimana, semaglutide sarà presente nella circolazione per circa 5 settimane dopo l'ultima dose.
Swedish: Med en halveringstid vid eliminering på cirka 1 vecka kommer semaglutid att finnas kvar i blodet i cirka 5 veckor efter sista dosen.
Italian: Ozempic è indicato per il trattamento di adulti affetti da diabete mellito tipo 2 non adeguatamente controllato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico
Swedish: Ozempic är indicerat för behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som ett komplement till kost och motion
Italian: Non iniettarlo in una vena o in un muscolo.
Swedish: Injicera inte läkemedlet direkt i ett blodkärl eller en muskel.
Italian: Deve contattare immediatamente un medico e informare subito il medico se manifesta sintomi quali problemi respiratori, gonfiore del viso e della gola e battito cardiaco accelerato.
Swedish: Sök omedelbart läkarvård och informera genast din läkare om du får symtom som andningssvårigheter, svullnad av ansikte och svalg samt hjärtklappning.
Italian: Se una dose viene saltata, deve essere somministrata non appena possibile ed entro 5 giorni dalla dose saltata.
Swedish: Om en dos missas ska den administreras så fort som möjligt och inom 5 dagar efter den missade dosen.
Italian: Morte cardiovascolare Ictus non fatale Infarto miocardico non fatale
Swedish: Kardiovaskulär död Icke-fatal stroke Icke-fatal hjärtinfarkt
Italian: L'effetto di semaglutide sulla ripolarizzazione cardiaca è stato valutato in un accurato studio sul QT corretto.
Swedish: Semaglutids effekt på hjärtats repolarisering undersöktes i en ingående QTc-studie.
Italian: La maggior parte degli eventi è stata di gravità da lieve a moderata e di breve durata.
Swedish: De flesta biverkningar var lindriga till måttliga och kortvariga.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, analoghi del peptide-1 simil-glucagone (GLP1), codice ATC: A10BJ06
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, glukagonlik peptid-1-receptor (GLP-1) analoger, ATCkod: A10BJ06
Italian: Studio della durata di 2 anni sugli esiti cardiovascolari e di sicurezza Nella popolazione ad alto rischio cardiovascolare, il profilo delle reazioni avverse è risultato simile a quello osservato negli altri studi di fase 3a (descritti al paragrafo 5.1).
Swedish: 2-årig kardiovaskulär utfalls- och säkerhetsstudie I en kardiovaskulär högriskpopulation liknade biverkningsprofilen den som observerades i andra fas 3a-studier (beskrivs i avsnitt 5.1).
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/17/1251/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1251/002
Italian: Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza perché non è noto se possa recare danno al bambino prima della nascita.
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas under graviditet eftersom det inte är känt om det kan påverka ditt foster.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Ozempic Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Hur Ozempic ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Italian: Se nella penna non è rimasta abbastanza soluzione per una dose completa, non usi la penna.
Swedish: Om det inte finns tillräckligt med lösning kvar i pennan för en fullständig dos ska den inte användas.
Italian: Controllo del flusso
Swedish: Kontrollera flödet
Italian: • I punti migliori per praticare l'iniezione sono la parte anteriore delle cosce, l'addome (pancia) o la parte superiore del braccio.
Swedish: • De bästa ställen att injicera på är framsidan av låren, framsidan av midjan (buken) eller överarmen.
Italian: Un uso disattento o errato può causare una somministrazione inaccurata.
Swedish: Vårdslös hantering eller felanvändning kan orsaka feldosering.
Italian: Dopo almeno 4 settimane con una dose da 0,5 mg una volta alla settimana, la dose può essere aumentata a 1 mg una volta alla settimana per migliorare ulteriormente il controllo glicemico.
Swedish: Efter minst 4 veckor med en dos på 0,5 mg en gång i veckan, kan dosen ökas till 1 mg en gång i veckan för att ytterligare förbättra den glykemiska kontrollen.
Italian: Basale (valore medio)
Swedish: Studiestart (medelvärde)
Italian: Possono includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, battito cardiaco accelerato, sensazione di malessere (nausea) o sensazione di avere molta fame, alterazioni della vista, sonnolenza o sensazione di debolezza, nervosismo, ansia o confusione, difficoltà di concentrazione o tremore.
Swedish: De kan yttra sig som: kallsvett, kall och blek hud, huvudvärk, hjärtklappning, illamående eller stark hungerkänsla, synförändringar, sömnighet eller svaghet, nervositet, oro eller förvirring, koncentrationssvårigheter eller skakningar.
Italian: Semaglutide non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Swedish: Semaglutid har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Swedish: Ytterligare information om administrering finns i avsnitt 6.6.
Italian: Appetito, introito calorico e scelta degli alimenti
Swedish: Aptit, energiintag och val av kost
Italian: Se non compare nessuna goccia, non verrà iniettato medicinale, anche se il contatore della dose può muoversi.
Swedish: Om det inte syns någon droppe kommer du inte att injicera något läkemedel även om dosräknaren rör sig.
Italian: *analogo del peptide-1 simil-glucagone (GLP-1) umano prodotto con tecnologia del DNA ricombinante da cellule di Saccharomyces cerevisiae.
Swedish: * human glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)-analog framställd i Saccharomyces cerevisiae-celler med rekombinant DNA-teknik.
Italian: 1,5 ml (4 dosi)
Swedish: 1,5 ml (4 doser)
Italian: • Sviti l'ago e lo getti via con la dovuta cautela nel rispetto delle linee guida locali.
Swedish: • Skruva loss nålen och kassera den på ett säkert sätt enligt lokala föreskrifter.
Italian: Il GLP-1 è un ormone fisiologico che svolge molteplici azioni nella regolazione del glucosio e dell'appetito, nonché nel sistema cardiovascolare.
Swedish: GLP-1 är ett fysiologiskt hormon som påverkar regleringen av glukos och aptit, och det kardiovaskulära systemet, på flera sätt.
Italian: Questa osservazione è stata supportata da una soppressione dell'appetito indotta da semaglutide a digiuno così come dopo il pasto, da un miglior controllo dell'alimentazione, da minore desiderio alimentare e da una preferenza relativamente minore per alimenti ad alto contenuto di grassi.
Swedish: Detta understöddes av en semaglutidinducerad hämning av aptiten i fastetillstånd och postprandialt, bättre kontroll av födointaget, minskat matbegär och ett relativt lägre sug efter mat med högt fettinnehåll.
Italian: Se ne deve tenere conto quando si trattano pazienti con compromissione della funzionalità renale perché la nausea, il vomito e la diarrea possono causare disidratazione che a sua volta può provocare un deterioramento della funzionalità renale (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Detta bör tas i beaktande vid behandling av patienter med nedsatt njurfunktion eftersom illamående, kräkningar och diarré kan orsaka dehydrering vilket i sin tur kan leda till en försämring av njurfunktionen (se avsnitt 4.8).
Italian: Quando Ozempic viene aggiunto alla terapia in atto a base di metformina e/o tiazolidinedione, la dose di metformina e/o tiazolidinedione può essere mantenuta senza variazioni.
Swedish: När Ozempic används som tillägg till befintlig metformin- och/eller tiazolidinedionbehandling, kan den aktuella dosen av metformin och/eller tiazolidinedion behållas oförändrad.
Italian: • sviluppa chetoacidosi diabetica, una complicazione del diabete che comporta un alto valore di zucchero nel sangue, difficoltà respiratorie, confusione, sete eccessiva, un odore dolciastro all'alito oppure un gusto dolce o metallico in bocca.
Swedish: • du utvecklar diabetesketoacidos - en komplikation av diabetes med högt blodsocker, andningssvårigheter, förvirring, överdriven törst, söt andedräkt eller en söt eller metallisk smak i munnen.
Italian: Prima dell'escrezione, semaglutide viene ampiamente metabolizzato mediante la divisione proteolitica della base peptidica e la successiva beta-ossidazione della catena laterale degli acidi grassi.
Swedish: Före utsöndringen metaboliseras semaglutid i stor utsträckning genom proteolytisk klyvning av peptidkedjan och sekventiell beta-oxidation av fettsyrans sidokedja.
Italian: Un peso corporeo maggiore determina un'esposizione minore; una differenza del 20% nel peso corporeo tra gli individui determinerà una differenza del 16% nell'esposizione.
Swedish: En 20 % skillnad i kroppsvikt mellan personer leder till cirka 16 % skillnad i exponering.
Italian: Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.
Swedish: Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion.
Italian: Se non compare ancora nessuna goccia, cambi l'ago e ripeta il punto 2 "Controllo del flusso" ancora una volta.
Swedish: Om fortfarande ingen droppe visar sig, byt ut injektionsnålen och upprepa steg 2 "Kontrollera flödet" en gång till.
Italian: Cos'è Ozempic e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Ozempic Come usare Ozempic
Swedish: Vad Ozempic är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Ozempic Hur du använder Ozempic Eventuella biverkningar
Italian: Non è stato osservato nessun episodio di ipoglicemia grave quando semaglutide è stato usato in monoterapia.
Swedish: Inga episoder med allvarlig hypoglykemi observerades när semaglutid användes som monoterapi.
Italian: Elettrofisiologia cardiaca (QT corretto)
Swedish: Kardiell elektrofysiologi (QTc)
Italian: Tasso di rischio (IC 95%)
Swedish: Hazardkvot (95% CI)
Italian: Non usi questo medicinale se sta allattando al seno perché non è noto se Ozempic passi nel latte materno.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ammar, eftersom det inte är känt om det passerar över till bröstmjölk.
Italian: Semaglutide non ha prolungato gli intervalli del QT corretto a livelli di dose sovra-terapeutici (fino a 1,5 mg allo steady state).
Swedish: Semaglutid förlängde inte QTc-intervallen vid supraterapeutiska dosnivåer (upp till 1,5 mg vid steadystate).
Italian: Semaglutide non deve essere usato nei pazienti affetti da diabete mellito tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Swedish: Semaglutid ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes mellitus eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Italian: Il tasso di rischio [IC 95%] per il tempo alla nefropatia (nuova insorgenza di macroalbuminuria persistente, raddoppiamento persistente della creatinina sierica, necessità di terapia sostitutiva renale continua e morte per malattia renale) è risultato pari a 0,64 [0,46; 0,88] guidato dalla nuova insorgenza di macroalbuminuria persistente.
Swedish: Hazardkvoten [95 % CI] för tid till nefropati (ny debut persisterande makroalbuminuri, persisterande dubblering av serumkreatinin, behov av kontinuerlig njurersättningsterapi och dödsfall på grund av njursjukdom) var 0,64 [0,46; 0,88] och berodde huvudsakligen på ny debut av persisterande makroalbuminuri.
Italian: Se mostra 0,5, nella penna è rimasto almeno 0,5 mg.
Swedish: Om den visar 0,5 finns det minst 0,5 mg kvar i pennan.
Italian: La riduzione del rischio nell'esito composito primario è stata dovuta prevalentemente a una diminuzione del tasso di ictus non fatale (39%) e a una diminuzione di infarto miocardico non fatale (26%) (figura 3).
Swedish: Riskreduktionen för det primära sammansatta utfallet berodde huvudsakligen på minskad frekvens av icke-fatal stroke (39%) och icke-fatal hjärtinfarkt (26%) (bild 3).
Italian: Semaglutide deve essere usato con cautela nei pazienti trattati con medicinali orali che necessitano di un assorbimento gastrointestinale rapido.
Swedish: Semaglutid ska användas med försiktighet hos patienter som får perorala läkemedel som kräver snabb gastrointestinal absorption.
Italian: Sostituisca l'ago come descritto al punto 5 "Dopo l'iniezione" e ripeta tutti i passaggi a partire dal punto 1 "Preparazione della penna con un nuovo ago".
Swedish: Byt nålen enligt anvisningarna i steg 5 "Efter injektionen" och upprepa sedan alla steg från och med steg 1 "Förbered injektionspennan med en ny nål".
Italian: Le reazioni avverse segnalate con maggiore frequenza durante gli studi clinici riguardavano patologie gastrointestinali, compresi nausea (molto comune), diarrea (molto comune) e vomito (comune).
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna i kliniska studier var gastrointestinala biverkningar, inkluderande illamående (mycket vanlig), diarré (mycket vanlig) och kräkningar (vanlig).
Italian: I pazienti trattati con semaglutide in combinazione con una sulfanilurea o con insulina possono essere soggetti a un rischio maggiore di ipoglicemia.
Swedish: Patienter som behandlas med semaglutid i kombination med en sulfonureid eller insulin kan löpa ökad risk för hypoglykemi.
Italian: Lo 0 deve allinearsi con l'indicatore della dose.
Swedish: 0 måste vara i linje med dosstrecket.
Italian: Semaglutide è un analogo del GLP-1, con un'omologia di sequenza del 94% rispetto al GLP-1 umano.
Swedish: Semaglutid är en GLP-1-analog med 94 % sekvenshomologi till human GLP-1.
Italian: Semaglutide non è un sostituto dell'insulina.
Swedish: Semaglutid är ingen ersättning för insulin.
Italian: Vedere paragrafo 4 per i segnali premonitori di bassi livelli di zucchero nel sangue.
Swedish: Se avsnitt 4 för information om varningssignaler på låga blodsockernivåer.
Italian: Se interrompe il trattamento, i suoi livelli di zucchero nel sangue possono aumentare.
Swedish: Om du slutar använda läkemedlet, kan din blodsockernivå stiga.
Italian: È più probabile che si sviluppino bassi livelli di zucchero nel sangue se prende anche una sulfanilurea o insulina.
Swedish: Det är mer troligt att lågt blodsocker uppkommer om du också tar ett läkemedel som innehåller en sulfonureid eller insulin.
Italian: • Warfarin o altri medicinali simili assunti per bocca per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti orali).
Swedish: • Warfarin eller liknande läkemedel som tas via munnen för att minska blodets levringsförmåga
Italian: Per l'uso di una sola persona.
Swedish: Endast avsedd för personligt bruk.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Italian: I requisiti per l'invio dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui l'articolo 107 quater.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: Finestra della penna
Swedish: Pennans fönster
Italian: I risultati sono compatibili con il calo ponderale marcato della madre, fino al 16%.
Swedish: Fynden sammanföll med tydligt minskad vikt för modern på upp till 16 %.
Italian: La reazione avversa più comunemente segnalata è stata la nausea.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen var illamående.
Italian: Figura 4 Rappresentazione grafica (forest plot) del tempo intercorso fino alla prima comparsa dell'esito composito, delle sue componenti e di tutte le cause di morte (SUSTAIN 6)
Swedish: Bild 4 Forest-diagram: analys av tid till första händelse av det sammansatta utfallet, dess komponenter och död oavsett orsak (SUSTAIN 6)
Italian: • Prenda un ago nuovo e rimuova il sigillo protettivo.
Swedish: • Ta en ny injektionsnål och dra av skyddspapperet.