FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Abdominální absces, abdominální sepsi, divertikulitidu a osteomyelitidu Trombotická mikroangiopatie, trombotická trombocytopenická purpura, hemolyticko-uremický syndrom Sníženou chuť k jídlu a anorexii
Norwegian Bokmål: Trombotisk mikroangiopati, trombotisk trombocytopenisk purpura og hemolytisk uremisk syndrom.
Czech: Osteonekróza čelisti (ONJ)
Norwegian Bokmål: Kjeveosteonekrose (ONJ)
Czech: Při použití rozsáhlých sériových EKG vyšetření v časech odpovídajících buď terapeutickým, nebo vyšším než terapeutickým expozicím, u žádného z pacientů v hodnotitelné nebo ITT (intent-to-treat) populaci nebylo pozorováno prodloužení QTc intervalu, které by bylo považováno za „závažné" (tj.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene i den evaluerbare ITT (intent-to-treat)-populasjonen utviklet forlengelse av QTcintervallet vurdert som "alvorlig" (dvs. lik eller større enn alvorlighetsgrad 3 vurdert etter Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], versjon 3.0), når det ble utført omfattende EKGseriemålinger på tidspunkter som korresponderer med terapeutisk eller høyere eksponering.
Czech: K nejčastějším nežádoucím účinkům všech stupňů závažnosti (které prodělali pacienti s RCC, GIST a pNET v registračních studiích) patří snížení chuti k jídlu, dysgeuzie, hypertenze, únava, gastrointestinální poruchy (tj.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene uavhengig av alvorlighetsgrad (sett hos pasienter i RCC-, GIST- og pNETregistreringsstudier) omfattet redusert appetitt, smaksforstyrrelser, hypertensjon, fatigue, gastrointestinale forstyrrelser (dvs. diaré, kvalme, stomatitt, dyspepsi og oppkast), misfarging av huden og palmar-plantar erytrodysestesi syndrom.
Czech: 37,5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje sunitinibi malas odpovídající sunitinibum 37,5 mg.
Norwegian Bokmål: 37,5 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder sunitinibmalat, tilsvarende 37,5 mg sunitinib.
Czech: U studií zabývajících se pediatrickými pacienty byla počáteční dávka sunitinibu 15 mg/m 2 (na základě MTD identifikované ve studii I. fáze s eskalací dávky, viz bod 5.1), přičemž u pediatrických pacientů s GIST byla zvýšena na 22,5 mg/m 2 a následně na 30 mg/m 2 (nepřesáhla celkovou dávku 50 mg/den) v závislosti na bezpečnosti/toleranci pacienta.
Norwegian Bokmål: 5.1), som hos pediatriske pasienter med GIST økte til 22,5 mg/m2 og videre til 30 mg/m2 (uten å overstige en total daglig dose på 50 mg), basert på individuell pasientsikkerhet og tolerabilitet.
Czech: 12,5 mg tvrdé tobolky Jedna tobolka obsahuje sunitinibi malas odpovídající sunitinibum 12,5 mg.
Norwegian Bokmål: 12,5 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder sunitinibmalat, tilsvarende 12,5 mg sunitinib.
Czech: Případy krvácení 3. nebo vyššího stupně se vyskytly u sedmnácti (4,5 %) pacientů užívajících sunitinib v porovnání s 5 (1,7 %) pacienty užívajícími IFN-α.
Norwegian Bokmål: Sytten (4,5 %) pasienter som fikk sunitinib, versus 5 (1,7 %) pasienter som fikk IFN-α, hadde blødningsepisoder med alvorlighetsgrad 3 eller høyere.
Czech: Sledovaný subjekt hodnocení zemřel [n (%)] Celkové přežití (OS, týdny) Kvartil (95% CI)
Norwegian Bokmål: Pasient ikke kjent å være død [n (%)] Pasient observert som død [n (%)] OS (uker)
Czech: - Jestliže máte nebo jste měl(a) problémy s játry.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har eller har hatt leverproblemer.
Czech: --1 Prasečí cirkovirus typu 2 ORF2 protein 2,3-12,4 RP* * Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro potency test) ve srovnání s referenční vakcínou
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2-protein 2,3-12,4 RP* *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Czech: V případě takové reakce je doporučeno zahájit odpovídající léčbu.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår anbefales relevant behandling.
Czech: ATCvet kód: QI09AA07
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AA07
Czech: Vakcínu je třeba podávat asepticky.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal tilføres aseptisk.
Czech: Před podáním a občas během vakcinace dobře protřepat.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før tilførsel og av og til under vaksineringsprosessen.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit anafylaktická reakce.
Norwegian Bokmål: Anafylaksi kan oppstå i svært sjeldne tilfeller.
Czech: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Norwegian Bokmål: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Czech: Tyto klinické příznaky běžně odezní bez léčby.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske tegnene opphører vanligvis uten behandling.
Czech: Používejte vakcinační přístroje v souladu s doporučeními výrobce.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksineringsutstyr i samsvar med tilvirkers instrukser.
Czech: Po protřepání černá usazenina zmizí a emulze bude znovu homogenní.
Norwegian Bokmål: Ved risting forsvinner den svarte utfellingen, og emulsjonen blir homogen igjen.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (2 ml) inneholder:
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP.
Czech: To vymizelo spontánně během 24 hodin bez další léčby.
Norwegian Bokmål: Dette opphørte spontant innen 24 timer uten behandling.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/223/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/17/223/001-006
Czech: VELIKOST BALENÍ 125 dávek
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 125 doser
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární podání.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Intramuskulær bruk.
Czech: Poloxamer 401
Norwegian Bokmål: Poloksamer 401
Czech: Vakcinační schéma: Jedna injekce od 3 týdnů věku.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsplan: Én injeksjon fra 3 ukers alder.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kaster i husholdningsavfall.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:07/02/2018.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 07/02/2018.
Czech: Podejte jednu 2ml dávku do krku za ucho prasete.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 2 ml til gris i nakken bak øret.
Czech: Nepoužívat u chovných kanců.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsråner.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Czech: 0,2 mg *Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro test účinnosti) ve srovnání s referenční vakcínou
Norwegian Bokmål: 0,2 mg *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Czech: Doporučuje se používat vícedávkovou stříkačku.
Norwegian Bokmål: Bruk av flerdosesprøyte anbefales.
Czech: Je určena ke stimulaci aktivní imunity proti PCV2 u prasat.
Norwegian Bokmål: Det skal stimulere aktiv immunitet mot PCV2 hos gris.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro prasatovité, inaktivované virové vakcíny pro prasata.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til gris, inaktiverte virusvaksiner til gris.
Czech: Lokální reakce tkáně ve formě otoku v místě vpichu, které mohou být spojeny s lokálním zahřátím, zčervenáním a bolestí při palpaci, jsou velmi časté a mohou přetrvávat až 2 dny (podle laboratorních studií bezpečnosti).
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse på injeksjonsstedet, som kan være forbundet med lokal varme, rødhet og smerte ved palpasjon, er svært vanlige og kan vare i inntil 2 dager (basert på sikkerhetsstudier gjennomført i laboratorium).
Czech: Skvalan Poloxamer 401 Polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Poloksamer 401 Polysorbat 80
Czech: V post-mortem laboratorních studiích vyšetření místa vpichu provedených 4 týdny po podání jedné dávky vakcíny byla pozorována slabá zánětlivá odpověď s lehkou fibrózou bez nekrózy tkáně.
Norwegian Bokmål: I en laboratoriestudie viste en post-mortem-undersøkelse av injeksjonsstedet gjennomført 4 uker etter tilførsel av en enkeltdose av vaksinen, en lett inflammatorisk respons manifestert som fravær av vevsnekrose og lite fibrose.
Czech: Velikost lokální reakce má obvykle průměr menší než 2 cm.
Norwegian Bokmål: Området med lokale vevsreaksjoner er vanligvis mindre enn 2 cm i diameter.
Czech: Toto zvýšení teploty odezní spontánně během 48 hodin bez další léčby.
Norwegian Bokmål: Dette opphører spontant innen 48 timer uten behandling.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 25 dávek
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 25 doser
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske
Czech: Jedna intramuskulární injekční dávka (2 ml) do krku za ucho prasete od 3 týdnů věku.
Norwegian Bokmål: Én intramuskulær injeksjon i nakken bak øret av én dose (2 ml) til gris fra 3 ukers alder.
Czech: Během skladování se může objevit černá usazenina, stejně jako rozdělení emulze na dvě fáze.
Norwegian Bokmål: Ved oppbevaring kan det oppstå litt svart utfelling og emulsjonen kan separeres i to forskjellige faser.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nejsou.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ikke relevant.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI HDPE injekční lahvičky (25 nebo 50 dávek)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE-hetteglass (25 eller 50 doser)
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2), k redukci množství viru v krvi a lymfatických tkáních a k redukci vylučování PCV2 trusem.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 3 ukers alder mot porcint circovirus type 2 (PCV2) for å redusere virusmengde i blod og lymfevev samt fekal utskillelse forårsaket av PCV2-infeksjon.
Czech: Bezvodý dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat, vannfritt Natriumklorid
Czech: U některých prasat může teplota často stoupnout o více než 2 °C v porovnání s obdobím před ošetřením.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at temperaturøkningen sammenlignet med før behandling overstiger 2 °C hos enkelte griser.
Czech: Během prvních 24 hodin po vakcinaci je přechodné zvýšení tělesné teploty (v průměru o 1 °C) velmi časté.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i kroppstemperatur (i gjennomsnitt 1 °C) er svært vanlig de første 24 timene etter vaksinering.
Czech: Okamžité mírné projevy reakce přecitlivělosti, vedoucí ke klinickým příznakům jako je zvracení, průjem nebo sklíčenost, jsou po vakcinaci neobvyklé.
Norwegian Bokmål: Det er mindre vanlig at umiddelbare, lette overfølsomhetsliknende reaksjoner oppstår etter vaksinering, og medfører forbigående kliniske tegn som oppkast, diaré eller depresjon.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE injekční lahvičky (125 dávek)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HDPE-hetteglass (125 doser)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. š.: {číslo}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Suvaxyn Circo injekční emulze pro prasata
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Suvaxyn Circo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Czech: Injekční lahvičky 50 ml, 100 ml a 250 ml (25, 50 a 125 dávek) z vysokohustotního polyetylénu s chlorobutylovou elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
Norwegian Bokmål: 50 ml, 100 ml og 250 ml (25, 50 og 125 doser) hetteglass av høytetthetspolyetylen, med klorbutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Czech: Nástup imunity: od 3 týdnů po vakcinaci.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker etter vaksinering.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn Circo injekční emulze pro prasata
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Suvaxyn Circo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Czech: Excipiens: Thiomersal
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Tiomersal
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegiving er ikke klarlagt.
Czech: 0,64 µl (0,032 % v/v)
Norwegian Bokmål: 8 mikrol (0,4 % v/v) 4 mikrol (0,2 % v/v) 0,64 mikrol (0,032 % v/v)
Czech: Plodnost: Nejsou dostupná data o bezpečnosti vakcíny u chovných kanců.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet av denne vaksinen hos avlsråner.
Czech: Balení s 10 injekčními lahvičkami: 10 x 25 dávek (50 ml) Balení s 10 injekčními lahvičkami: 10 x 50 dávek (100 ml) Balení se 4 injekčními lahvičkami: 4 x 125 dávek (250 ml)
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass: 10 x 25 doser (50 ml) Eske med 10 hetteglass: 10 x 50 doser (100 ml) Eske med 4 hetteglass: 4 x 125 doser (250 ml)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (na výkrm).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris (som skal til slakt).
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dekahydrát tetraboritanu sodného Tetranatrium-edetát
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat Dinatriumtetraboratdekahydrat Tetranatrium EDTA Vann til injeksjonsvæsker
Czech: 25 dávek (50 ml) 50 dávek (100 ml) 125 dávek (250 ml)
Norwegian Bokmål: 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Czech: Čtyři hodiny po podání dvojnásobné dávky bylo pozorováno přechodné zvýšení teploty (v průměru o 0,8 °C).
Norwegian Bokmål: Forbigående kroppstemperaturøkning (i gjennomsnitt 0,8 °C) ble observert 4 timer etter tilførsel av 2 ganger overdosering.
Czech: Často byla pozorována lokální reakce v podobě otoku (průměr menší než 2 cm) v místě vpichu, která vymizela během 2 dnů.
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse (mindre enn 2 cm i diameter) på injeksjonsstedet er vanlig observert og opphørte innen 2 dager.
Czech: Skvalan
Norwegian Bokmål: Gris
Czech: Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Czech: Kartonová krabička se 4 injekčními lahvičkami o objemu 250 ml (125 dávek).
Norwegian Bokmål: Eske med 4 hetteglass á 250 ml (125 doser).
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek Zoetis WHC 2 LLC
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk(e) virkestoff(er)
Czech: Vakcína obsahuje inaktivovaný rekombinantní chimérní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí ORF2 protein cirkoviru typu 2.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et inaktivert rekombinant kimært porcint circovirus type 1 inneholdende porcint circovirus type 2 ORF2-protein.
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
Czech: Kartonová krabička s 1 injekční lahvičkou o objemu 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek) nebo 250 ml (125 dávek).
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass á 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
Czech: Kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami o objemu 50 ml (25 dávek) nebo 100 ml (50 dávek).
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass á 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Czech: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) 1 dose (2 ml) inneholder:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Každá dávka (2 ml) obsahuje: Inaktivovaný rekombinantní chimérní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí ORF2 protein cirkoviru typu 2 2,3-12,4 RP
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (2 ml) inneholder: Inaktivert rekombinant kimært porcint circovirus type 1 inneholdende porcint circovirus type 2 ORF2-protein 2,3 - 12,4 RP
Czech: Inaktivovaný rekombinantní chimérní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí ORF2 protein cirkoviru typu 2
Norwegian Bokmål: Inaktivert rekombinant kimært porcint circovirus type 1 inneholdende porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Czech: Mycoplasma hyopneumoniae, kmen P-5722-3 inaktivovaný
Norwegian Bokmål: Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae, stamme P-5722-3
Czech: --1 Inaktivovaný rekombinantní prasečí cirkovirus typu 1 nesoucí protein cirkoviru typu 2 ORF2
Norwegian Bokmål: --1 Inaktivert rekombinant chimert svinecircovirus type 1 inneholdende svinecircovirus type 2 ORF2-protein
Czech: *Relativní účinnost (ELISA test) ve srovnání s referenční vakcínou
Norwegian Bokmål: *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Czech: Bílá homogenní emulze.
Norwegian Bokmål: Hvit homogen emulsjon.
Czech: ATCvet kód: QI09AL
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AL
Czech: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Norwegian Bokmål: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml) inneholder:
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Suvaxyn Circo+MH RTU skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIE
Norwegian Bokmål: 1348 Louvain-la-Neuve
Czech: Tyto příznaky běžně odezní bez léčby.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske tegnene opphører vanligvis uten behandling.
Czech: Prasata (na výkrm).
Norwegian Bokmål: Gris (som skal til slakt).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro Suidae, inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny pro prasata.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til gris, inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner til gris.
Czech: 0,2 mg *Relativní účinnost stanovená ELISA antigen kvantifikujícím testem (in vitro potency test) ve srovnání s referenční vakcínou
Norwegian Bokmål: 0,2 mg *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Czech: Podávejte jednu 2ml dávku do krku za ucho prasete.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 2 ml til gris i nakken bak øret.
Czech: Vakcína také obsahuje inaktivovanou Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder også inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae.
Czech: Nástup imunity: od 3 týdnů po vakcinaci Trvání imunity: 23 týdnů po vakcinaci
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 23 uker etter vaksinering
Czech: 10 x 25 dávek 10 x 50 dávek 4 x 125 dávek
Norwegian Bokmål: 10 x 25 doser 10 x 50 doser 4 x 125 doser
Czech: Mycoplasma hyopneumoniae, kmen P-5722-3 inaktivovaný
Norwegian Bokmål: Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae stamme P-5722-3
Czech: Skvalen Poloxamer 401 Polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Poloksamer 401 Polysorbat 80
Czech: Je určena ke stimulaci aktivní imunity proti PCV2 a Mycoplasma hyopneumoniae u prasat.
Norwegian Bokmål: Det skal stimulere aktiv immunitet mot PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae hos gris.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinér kun friske dyr.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/190/001-006.
Norwegian Bokmål: EU/2/15/190/001-006.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Czech: U některých prasat může teplota často stoupnout o více než 2 °C v porovnání s obdobím před léčbou.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at temperaturøkningen sammenlignet med før behandling overstiger 2 °C hos enkelte griser.
Czech: Lahvičky 50 ml, 100 ml a 250 ml (25, 50 a 125 dávek) z vysokohustotního polyetylénu s chlorobutylovou elastomerovou zátkou opatřenou hliníkovou pertlí.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av høytetthetspolyetylen 50 ml, 100 ml og 250 ml (25, 50 og 125 doser), med klorbutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Czech: Nejsou dostupná data o bezpečnosti vakcíny u chovných kanců.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet av denne vaksinen hos avlsråner.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 25 dávek
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU HDPE injekční lahvičky (125 dávek)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HDPE-hetteglass (125 doser)
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti Mycoplasma hyopneumoniae, ke snížení výskytu plicních lézí vyvolaných infekcí M. hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 3 ukers alder mot Mycoplasma hyopneumoniae for å redusere lungelesjoner forårsaket av infeksjon med M. hyopneumoniae.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Suvaxyn Circo+MH RTU injekční emulze pro prasata
Norwegian Bokmål: Suvaxyn Circo+MH RTU injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dekahydrát tetraboritanu sodného Tetranatrium-edetát
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Dinatriumhydrogenfosfat heptahydrat Dinatriumtetraborat dekahydrat Tetranatrium EDTA Vann til injeksjonsvæsker
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/190/003
Norwegian Bokmål: EU/2/15/190/003
Czech: 25 dávek 50 dávek 125 dávek
Norwegian Bokmål: 25 doser 50 doser 125 doser
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Suvaxyn Circo+MH RTU injekční emulze pro prasata
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Suvaxyn Circo+MH RTU injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 3 týdnů věku proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) k redukci množství viru v krvi a lymfatických tkáních a k redukci vylučování PCV2 trusem.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 3 ukers alder mot porcint circovirus type 2 (PCV2) for å redusere virusmengde i blod og lymfevev samt fekal utskillelse forårsaket av PCV2-infeksjon.
Czech: Kartonová krabička se 4 lahvičkami o objemu 250 ml (125 dávek).
Norwegian Bokmål: Eske med 4 hetteglass 250 ml (125 doser).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (na výkrm)
Norwegian Bokmål: Gris (som skal til slakt)
Czech: Kartonová krabička s 1 lahvičkou o objemu 50 ml (25 dávek), 100 ml (50 dávek) nebo 250 ml (125 dávek).
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
Czech: Kartonová krabička s 10 lahvičkami o objemu 50 ml (25 dávek) nebo 100 ml (50 dávek).
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
Czech: VELIKOST BALENÍ 125 dávek
Norwegian Bokmål: 125 doser