FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los animales vacunados pueden transmitir la cepa vacunal de Bordetella bronchiseptica durante seis semanas y podría producirse una excreción intermitente durante al menos un año.
Portuguese: Os animais vacinados podem excretar a estirpe vacinal de Bordetella bronchiseptica durante seis semanas, existindo a possibilidade duma excreção intermitente durante pelo menos um ano.
Spanish: Reconstituir la vacuna liofilizada en condiciones asépticas con 0,3 ml del disolvente estéril suministrado.
Portuguese: Reconstituir assepticamente a vacina liofilizada com 0,3 ml do solvente estéril fornecido.
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/02/034/001-002
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/034/001-002
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/02/034/001
Portuguese: NÚMERO(S) NO REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/034/001
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos Prazo de validade após reconstituição: utilizar no prazo de 4 horas
Spanish: A pesar de que el riesgo de infección de personas inmunocomprometidas con Bordetella bronchiseptica es extremadamente bajo, éstas personas deben ser conscientes de que los gatos pueden excretar el organismo durante 1 año después de la vacunación.
Portuguese: Apesar do risco de pessoas imunodeprimidas virem a ser infetadas com Bordetella bronchiseptica ser extremamente baixo, estas pessoas devem ter conhecimento de que os gatos podem excretar a estirpe vacinal durante, pelo menos, um ano.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico- veterinária.
Spanish: Tras la administración de una sobredosis de la vacuna, no se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 4.6.
Portuguese: Não foram observadas outras reações adversas além das descritas na secção 4.6 após a administração de uma sobredosagem do medicamento veterinário.
Spanish: Liofilizado: 106,3 - 108,3 unidades formadores de colonias (UFC) de Bordetella bronchiseptica cepa B-C2 viva.
Portuguese: 106,3 -108,3 unidades formadoras colónias (UFC) da bactéria Bordetella bronchiseptica estirpe B-C2 viva
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Portuguese: A MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
Spanish: TIEMPO DE ESPERA No aplicable.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, RELATIVAS AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
Spanish: Reconstituir el liofilizado en condiciones asépticas con 0,3 ml del disolvente estéril suministrado.
Portuguese: Reconstituir assepticamente o liofilizado com 0,3 ml do solvente estéril fornecido.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Disolvente para Nobivac Bb
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solvente para Nobivac Bb
Spanish: Para la inmunización activa de gatos de al menos 1 mes de edad para reducir los síntomas clínicos de la enfermedad del tracto respiratorio superior asociada a Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: Para imunização ativa de gatos a partir de 1 mês de idade, para redução dos sinais clínicos das doenças das vias respiratórias superiores associadas à Bordetella bronchiseptica.
Spanish: MODO Y VÍADE ADMINISTRACIÓN Uso nasal.
Portuguese: MÉTODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para administração nasal.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Bb para gatos.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Bb para gatos
Spanish: unidades formadoras de colonias (UFC) de bacterias vivas de Bordetella bronchiseptica cepa B-C2.
Portuguese: unidades formadoras colónias (UFC) da bactéria Bordetella bronchiseptica estirpe B-C2
Spanish: Caja de plástico con 5 viales de 1 dosis de liofilizado y 5 viales de disolvente.
Portuguese: Caixa de plástico com 5 frascos de 1 dose de liofilizado e 5 frascos de solvente.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Portuguese: Antes de utilizar, consultar o folheto informativo.
Spanish: PROSPECTO Nobivac Bb liofilizado y disolvente para suspensión para gatos
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Nobivac Bb liofilizado e solvente para suspensão para gatos
Spanish: Vacuna viva frente a la enfermedad del tracto respiratorio superior felino causada por Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: Vacina viva contra a doença das vias respiratórias superiores dos gatos associada à Bordetella bronchiseptica.
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIA ACTIVA UFC/dosis de B. bronchiseptica.
Portuguese: UFC/dose B. bronchiseptica.
Spanish: Caja de cartón con 5 viales de 1 dosis de liofilizado y 5 viales de disolvente.
Portuguese: Caixa de cartão com 5 frascos de 1 dose de liofilizado e 5 frascos de solvente.
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapeutico: Inmunológicos para félidos - gatos - vacunas bacterianas vivas.
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para felinos - gato - vacina bacteriana viva Código ATCvet: QI06AE02
Spanish: DATOS MINIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE PEQUEÑO TAMAÑO Etiqueta del vial del disolvente
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: El estornudo de los gatos después de la administración no presenta efectos adversos sobre la eficacia del medicamento.
Portuguese: A eficácia do medicamento veterinário não fica comprometida caso os gatos espirrem após a administração.
Spanish: C. DETERMINACIÓN DE LOS LMR No se aplica
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No utilizar en gatas gestantes o en lactación.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Bb liofilizado y disolvente para suspensión para gatos.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Bb liofilizado e solvente para suspensão para gatos
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE A ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Spanish: Uso nasal.
Portuguese: Administração nasal.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 5 viales monodosis de liofilizado y 5 viales de disolvente.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 5 frascos unidose de liofilizado e 5 frascos de solvente.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização:10/09/2002
Spanish: 4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Tras la administración, en ocasiones pueden aparecer estornudos, tos, descarga ocular o nasal leve y temporal.
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Spanish: VÍADE ADMINISTRACIÓN Uso nasal.
Portuguese: Para administração nasal.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 25 de septiembre de 2007.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 25 de Setembro de 2007.
Spanish: Así pues, es idónea para usarla en una vacuna.
Portuguese: Isto torna-a adequada para utilização numa vacina.
Spanish: La inmunidad frente a la infección suele aparecer al cabo de unos tres días y dura un año.
Portuguese: A imunidade contra a infecção é, geralmente, estabelecida passados cerca de três dias e pode durar até um ano.
Spanish: La vacuna debe ser administrada únicamente por veterinarios.
Portuguese: A vacina só pode ser administrada por veterinários.
Spanish: Los animales que presenten síntomas más graves pueden necesitar tratamiento con antibióticos.
Portuguese: Nos animais que mostram sinais mais graves, poderá ser necessário o tratamento com um antibiótico.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a estas bacterias.
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir esses anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto às bactérias.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOBIVAC BB Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NOBIVAC BB Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobivac Bb son mayores que sus riesgos.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobivac Bb são superiores aos riscos da sua utilização.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un gato, el sistema inmunitario reconoce a las bacterias como "extrañas" y fabrica un tipo especial de anticuerpos contra ellas.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece as bactérias como ‘estranhos' e cria um tipo especial de anticorpos contra elas.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 25 de septiembre de 2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 25 de Setembro de 2007.
Spanish: Si se administra accidentalmente a una persona, se consultará al médico inmediatamente y se le enseñará el prospecto o la etiqueta del producto.
Portuguese: Em caso de administração acidental a pessoas, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Spanish: Nobivac Bb es una vacuna.
Portuguese: O Nobivac Bb é uma vacina.
Spanish: Las vacunas frente a B. bronchiseptica que se administran por la nariz se utilizan también en perros.
Portuguese: As vacinas contra a B. bronchiseptica que são administradas pelo nariz são também utilizadas em cães.
Spanish: La eficacia de Nobivac Bb se investigó en tres estudios principales realizados en gatos de distintas razas.
Portuguese: A eficácia do Nobivac Bb foi investigada em três estudos principais que incluíram gatos de diversas raças.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação do Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação fornecida, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Spanish: En ocasiones puede causar efectos secundarios como estornudos, tos y lagrimeo o moqueo leves y pasajeros.
Portuguese: Os efeitos secundários ocasionais incluem espirros, tosse e uma descarga ligeira e temporária dos olhos ou do nariz.
Spanish: Aunque el riesgo de que las personas con un sistema inmunitario debilitado contraigan una infección por B. bronchiseptica es extremadamente bajo, se aconseja no vacunar con Nobivac Bb a los gatos en contacto con estas personas, ya que pueden seguir excretando la bacteria ocasionalmente hasta por lo menos un año después de la vacunación.
Portuguese: Apesar do risco de pessoas com sistemas imunitários fracos virem a ser infectadas com B. bronchiseptica ser extremamente baixo, é aconselhável que os gatos em contacto próximo com estas pessoas não sejam vacinados com o Nobivac Bb, dado que podem excretar as bactérias de forma intermitente até um ano após a vacinação.
Spanish: Los estudios principales demostraron que Nobivac Bb era eficaz para reducir los síntomas causados por B. bronchiseptica.
Portuguese: Os principais estudos mostraram que o Nobivac Bb foi eficaz na redução dos sintomas causados por B. bronchiseptica.
Spanish: Para la vacunación se administra una dosis de 0,2 ml en un orificio nasal.
Portuguese: Os gatos são imunizados através da administração de uma dose de 0,2 ml numa narina.
Spanish: La cepa de la bacteria viva incluida en Nobivac Bb se diferencia de otros tipos de B. bronchiseptica en que carece de una serie de moléculas y, por tanto, tiene menos probabilidades de causar la enfermedad.
Portuguese: A estirpe viva da bactéria incluída no Nobivac Bb difere de outros tipos de B. bronchiseptica porque lhe faltam certas moléculas e, consequentemente, tem uma menor probabilidade de causar doença.
Spanish: Nobivac Bb está formado por una sustancia seca y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión que se administra por la nariz.
Portuguese: O Nobivac Bb é constituído por uma substância seca e um solvente que são reconstituídos numa suspensão, a ser administrada pelo nariz.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nobivac Bb durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobivac Bb durante os estudos?
Spanish: Otras informaciones sobre Nobivac Bb:
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac Bb
Spanish: Nobivac Bb se utiliza para vacunar a los gatos de al menos un mes de edad frente a la enfermedad causada por la bacteria B. bronchiseptica (enfermedad parecida a la gripe).
Portuguese: O Nobivac Bb é utilizado para vacinar gatos a partir de um mês de idade contra a doença (de tipo gripal) causada pela bactéria B. bronchiseptica.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobivac Bb?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobivac Bb?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobivac Bb a Intervet International B.V.
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nobivac Bb.
Spanish: Nobivac Bb fue la primera vacuna de B. bronchiseptica viva autorizada para gatos.
Portuguese: O Nobivac Bb foi a primeira vacina viva da B. bronchiseptica a obter uma Autorização de Introdução no Mercado para utilização em gatos.
Spanish: Nobivac Bb contiene un tipo de la bacteria viva B. bronchiseptica llamado cepa B-C2.
Portuguese: O Nobivac Bb contém um tipo de B. bronchiseptica viva denominado estirpe B-C2.
Spanish: Nobivac Bb es una vacuna que contiene bacterias vivas de Bordetella bronchiseptica, cepa B-C2.
Portuguese: O Nobivac Bb é uma vacina que contém a estirpe B-C2 viva da bactéria Bordetella bronchiseptica.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nobivac Bb?
Portuguese: Por que foi aprovado o Nobivac Bb?
Spanish: Se vacunó a los gatos con Nobivac Bb y después se les expuso al tipo natural de B. bronchiseptica.
Portuguese: Os gatos foram vacinados com o Nobivac Bb antes de serem infectados por exposição à B. bronchiseptica de tipo selvagem.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Nobivac Bb?
Portuguese: Para que é utilizado o Nobivac Bb?
Spanish: ¿Qué es Nobivac Bb?
Portuguese: O que é o Nobivac Bb?
Spanish: ¿Cómo actúa Nobivac Bb?
Portuguese: Como funciona o Nobivac Bb?
Spanish: Fecha de la última renovación: 13/03/2017.
Portuguese: Data da última renovação: 13/03/2017.
Spanish: ANEXO IV ARGUMENTOS PARA UNA RENOVACIÓN ADICIONAL
Portuguese: ANEXO IV CRITÉRIOS PARA UMA RENOVAÇÃO ADICIONAL
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse una reacción de hipersensibilidad aguda transitoria.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer uma reação de hipersensibilidade aguda transitória.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/07/2012.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 16/07/2012.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 21 meses.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 21 meses.
Spanish: Vacunación básica: La primera vacunación puede ser administrada entre las 6 y las 9(*) semanas de edad y la segunda vacunación entre las 10 y las 13 semanas de edad.
Portuguese: Vacinação básica: A primeira injeção pode ser administrada a partir das 6 semanas às 9(*) semanas de idade e a segunda injeção a partir das 10 às 13 semanas de idade.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Evitar la autoinyección accidental o el contacto con los ojos.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Evitar a auto-injeção acidental ou contacto com os olhos.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto los mencionados en la sección 4.8.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário exceto com os mencionados na secção 4.8.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta..
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade que está indicado no rótulo.
Spanish: Período de validez después de la reconstitución de vacunas Nobivac según las instrucciones: 45 minutos.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição com vacinas Nobivac de acordo com as instruções: 45 min.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para cánidos, vacuna bacteriana inactivada.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para Caninos, vacinas bacterianas inativadas.
Spanish: 5 x 1 ml (1 dosis) 10 x 1 ml (1 dosis) 25 x 1 ml (1 dosis) 50 x 1 ml (1 dosis) 10 ml (10 dosis)
Portuguese: 5 x 1 ml (1 dose) 10 x 1 ml (1 dose) 25 x 1 ml (1 dose) 50 x 1 ml (1 dose) 10 ml (10 doses)
Spanish: En muy raras ocasiones se han descrito síntomas clínicos de anemia hemolítica inmuno-mediada, trombocitopenia inmuno-mediada o poliartritis inmuno-mediada.
Portuguese: Em casos muito raros, foram reportados sinais clínicos de anemia hemolítica imunomediada, trombocitopénia imunomediada ou poliartrite imunomediada.
Spanish: Las vacunas mezcladas deben estar a temperatura ambiente (15°C25°C) antes de ser administradas por inyección subcutánea.
Portuguese: As vacinas misturadas devem estar à temperatura ambiente (15°C - 25°C) antes de serem administradas por via subcutânea.
Spanish: Se ha observado muy frecuentemente en estudios clínicos una pequeña inflamación transitoria en el punto de inyección (≤ 4 cm), que en ocasiones puede ser firme y dolorosa a la palpación.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos ensaios clínicos no local de injeção uma pequena tumefação passageira (≤ 4 cm), que ocasionalmente poderá ser dura e dolorosa à palpação.
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 1 ml (1 dosis) o 10 ml (10 dosis) cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y sellados con una cápsula de aluminio codificada.
Portuguese: Frasco de vidro tipo I de 1 ml (1 dose) ou 10 ml (10 doses) fechados com tampa de borracha em halogenobutilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Spanish: El CVMP en su reunión del 17-19 de enero de 2017 decidió que, a la vista de las cuestiones de farmacovigilancia pendientes en relación a las reacciones adversas graves que fueron evaluadas durante el procedimiento de la renovación, se requería una renovación quinquenal adicional.
Portuguese: Tendo em conta as questões de farmacovigilância excecionais relativamente a eventos adversos graves que estavam a ser avaliados no momento do procedimento de renovação, o CVMP na sua reunião de 17-19 janeiro 2017, decidiu ser necessária uma renovação quinquenal adicional.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados)) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Spanish: Cuando se mezcla con vacunas Nobivac que contienen virus de parainfluenza canina en la revacunación anual, se ha establecido que no hay interferencia con la respuesta anamnésica inducida por el componente virus de parainfluenza canina inyectable.
Portuguese: Quando misturada com vacinas Nobivac que contém vírus da parainfluenza canina para revacinações anuais, foi estabelecido que não existe interferência com a resposta anamnésica induzida pelo componente injetável do vírus da parainfluenza canina.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássio Água para injetáveis
Spanish: REACCIONES ADVERSAS Se ha observado muy frecuentemente en estudios clínicos un aumento leve y pasajero de la temperatura corporal (≤1°C) durante unos pocos días después de la vacunación, con algunos cachorros mostrando menos actividad y/o apetito reducido.
Portuguese: Foi frequentemente observado nos ensaios clínicos, um ligeiro e passageiro aumento da temperatura corporal (≤ 1 °C) durante alguns dias após a vacinação, com alguns cachorros a mostrarem menos atividade e/ou redução de apetite.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna no se observaron reacciones adversas diferentes a las mencionadas en la sección 4.6.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina não foram observadas outras reações adversas para além das descritas na secção 4.6.
Spanish: Cuando se administra mezclada con estas vacunas Nobivac, los parámetros de seguridad y eficacia no son diferentes de los descritos para Nobivac L4 sola.
Portuguese: A segurança e eficácia demonstradas para a Nobivac L4, quando misturada com estas vacinas Nobivac, não são diferentes das descritas para apenas Nobivac L4.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con vacunas de la serie Nobivac que contienen componentes Bordetella bronchiseptica y/o virus de parainfluenza para administración intranasal.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e a eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com vacinas da gama Nobivac que contenham componentes da Bordetella bronchiseptica e/ou vírus da parainfluenza, para administração intranasal.
Spanish: Tiomersal 0,1 mg
Portuguese: 0,1 mg
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac L4
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac L4
Spanish: EU/2/12/143/001-005
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/12/143/001-005
Spanish: Caja de plástico con 5, 10, 25 o 50 viales de 1 ml Caja de cartón con 1 vial de 10 ml
Portuguese: Caixa de plástico com 5, 10, 25 ou 50 frascos de 1 ml Caixa de cartão com 1 frasco de 10 ml
Spanish: CAD {Mes/Año}
Portuguese: Lote {número}
Spanish: Caja de plástico con 5, 10, 25 o 50 viales de 1 ml (1 dosis).
Portuguese: Caixa de plástico com 5, 10, 25 ou 50 frascos de 1 ml (1 dose).
Spanish: Para uso simultáneo, 1 dosis de una vacuna Nobivac que contenga componentes de virus de moquillo, adenovirus canino tipo 2, parvovirus canino y/o virus de parainfluenza canina debe ser reconstituida con 1 dosis (1 ml) de Nobivac L4.
Portuguese: Para a administração simultânea, deve ser reconstituída 1 dose de vacina Nobivac que contém os componentes do vírus da esgana canina, adenovirus canino tipo 2, parvovírus canino e/ou vírus da parainfluenza canina com 1 dose (1ml) de Nobivac L4.
Spanish: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedad Bratislava para reducir la infección
Portuguese: - L. interrogans serogrupo Australis serovariedade Bratislava para reduzir a infeção.