FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi controllati con il solo veicolo (n= 596), l'acne è stata rilevata al basale nel 41% delle pazienti; il 7% delle pazienti trattate con Vaniqa e l'8% di quelle trattate con il solo veicolo hanno manifestato un peggioramento della condizione.
Hungarian: A vivőanyag-kontrollos klinikai vizsgálatok során (n= 596) a betegek 41 százalékánál figyeltek meg aknét a vizsgálat megkezdésekor; állapotromlást a Vaniqával kezelt betegek 7 százalékánál és a vivőanyaggal kezelt betegek 8 százalékánál figyeltek meg.
Italian: Insufficienza epatica/renale: la sicurezza e l'efficacia di Vaniqa in donne con insufficienza epatica o renale non sono state determinate.
Hungarian: Máj- és vesekárosodás: a Vaniqa biztonságossága és hatékonysága máj- és vesekárosodásban szenvedő nőknél nem bizonyított.
Italian: Le analisi di sottogruppo hanno inoltre mostrato che il 29% delle donne obese (IMC ≥ 30) e il 43% delle donne normopeso (IMC < 30) hanno mostrato un evidente o maggiore miglioramento.
Hungarian: Az alcsoportok elemzése azt is kimutatta, hogy a túlsúlyos nők 29 százaléka (testtömegindex (BMI) ≥ 30) és a normál súlyú nők 43 százaléka (testtömegindex (BMI) < 30) mutatott jelzett vagy nagyobb fokú javulást.
Italian: La seguente lista mostra la frequenza di reazioni avverse cutanee osservate negli studi clinici, secondo la convenzione MedDRA.
Hungarian: A következő felsorolás a klinikai vizsgálatok során megfigyelt nemkívánatos bőrreakciók gyakoriságát jelzi a MedDRA meghatározások alapján.
Italian: Popolazione pediatrica Le reazioni avverse osservate nelle adolescenti sono simili a quelle osservate nelle donne adulte.
Hungarian: A serdülőknél észlelt mellékhatások hasonlóak a felnőtteknél észleltekhez.
Italian: Uno strato sottile di crema deve essere applicato sulle aree interessate pulite e asciutte.
Hungarian: A tiszta és száraz, érintett területekre a krémet vékony rétegben kell felvinni.
Italian: La penetrazione cutanea dell'eflornitina allo stato stazionario, somministrata nelle donne sottoforma di Vaniqa sulla pelle rasata del viso, è stata dello 0,8%.
Hungarian: A Vaniqából származó eflornitin steady state percutan penetrációja a borotválkozó nők arcbőrén 0,8%
Italian: Il medicinale deve essere applicato in modo tale che, dopo il massaggio, non si notino residui del prodotto nelle aree trattate.
Hungarian: A gyógyszert úgy kell alkalmazni, hogy a bedörzsölés után a kezelt területen ne maradjon látható készítmény.
Italian: Vaniqa contiene alcol cetostearilico e alcol stearilico, che possono provocare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto).
Hungarian: Vaniqa cetil-sztearil-alkoholt és sztearil-alkoholt tartalmaz, amely helyi bőrreakciókat válthat ki (pl. kontakt dermatitisz).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Vaniqa paragonata al solo veicolo sono state valutate in due studi clinici randomizzati in doppio cieco, in 596 donne con pelle del tipo I-VI (395 in terapia con Vaniqa, 201 con il solo veicolo) trattate fino a 24 settimane.
Hungarian: A Vaniqa biztonságosságát és hatékonyságát két kettős-vak, randomizált, vivőanyag-kontrollos klinikai vizsgálatban tanulmányozták, melyek során 596, I-VI. bőrtípusú nőt kezeltek (395 nőt
Italian: Queste differenze osservabili dalla paziente sono risultate visibili dopo 8 settimane di trattamento.
Hungarian: Ezek a betegek által észlelhető változások a kezelés 8. hete után jelentek meg.
Italian: • Se si è appena rasata o ha usato qualsiasi altro mezzo di epilazione, attenda almeno 5 minuti prima di usare Vaniqa.
Hungarian: • Az érintett felület leborotválása vagy a szőrszálak más módon történő eltávolítása után várjon legalább 5 percig, mielőtt a Vaniqát alkalmazná.
Italian: • se è allergica (ipersensibile) all'eflornitina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.
Hungarian: • ha allergiás az eflornitinre vagy a gyógyszer (6.
Italian: L'applicazione della crema sulla pelle ferita o irritata può causare una sensazione di puntura o bruciore.
Hungarian: A krém felhorzsolt vagy sérült bőrfelületre történő alkalmazása átmeneti csípő vagy égő érzést válthat ki.
Italian: In un studio di fertilità dermica nei ratti, non ci sono stati effetti negativi sulla fertilità fino a 180 volte le dosi impiegate nell'uomo.
Hungarian: Egy patkányokon végzett dermális fertilitás vizsgálat során a humán dózis 180-szorosa nem gyakorolt káros hatást az állatok fertilitására.
Italian: Dosi più elevate hanno prodotto tossicità materna e fetale senza evidenza di teratogenicità.
Hungarian: Az ezeknél magasabb dózisok toxikus hatással voltak az anyaállatra és a magzatra, de teratogén hatás nem jelentkezett.
Italian: Vaniqa ha ridotto significativamente il disagio delle pazienti per i peli facciali e per il tempo impiegato a rimuoverli, trattarli o nasconderli.
Hungarian: A Vaniqa használata jelentősen csökkentette az arcszőrzet miatt érzett, illetve a szőrszálak eltávolításával, kezelésével vagy elrejtésével töltött idő által okozott kellemetlenségeket.
Italian: Vaniqa viene utilizzata per ridurre la crescita dei peli superflui (irsutismo) sul viso delle donne oltre i 18 anni di età.
Hungarian: A Vaniqát a 18 évnél idősebb nők arcán észlelhető fokozott szőrnövekedés (hirzutizmus)
Italian: Evitare il contatto con gli occhi o le mucose (es. naso o bocca).
Hungarian: A szemekkel vagy a nyálkahártyákkal (pl. orr- vagy szájnyálkahártyákkal) történő érintkezést kerülni kell.
Italian: Non ci sono dati disponibili per supportare l'uso in questa fascia di età.
Hungarian: Erre a korcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Italian: Scad Gettare il tubo dopo 6 mesi dall'apertura.
Hungarian: Felhasználható: Felbontás után 6 hónappal a tubust el kell dobni.
Italian: Vaniqa non è consigliato per l'uso in persone al di sotto dei 18 anni.
Hungarian: A Vaniqa nem javasolt bármilyen18 évnél fiatalabb személy esetében.
Italian: Un miglioramento statisticamente significativo (p ≤ 0,001) per Vaniqa in confronto al solo veicolo è stato osservato in ciascuno di questi studi per le donne con risposte come marcato miglioramento o chiara/quasi chiara.
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns (p ≤ 0,001) javulás volt látható ezekben a vizsgálatokban a Vaniqával kezelt csoportnál a vivőanyaggal kezelt csoporttal szemben, olyan nőknél, akik kifejezett javulást mutattak vagy akiknél „eltűnt/csaknem teljesen eltűnt" eredményt értek el.
Italian: (colpisce tra 1 e 10 pazienti su 10.000) Molto raro (colpisce meno di 1 pazienti su 10.000) Non nota
Hungarian: (10 000 beteg közül 1 - 10 beteget érint) nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint) nem ismert
Italian: L'eflornitina inibisce irreversibilmente l'ornitin-decarbossilasi, un enzima coinvolto nella produzione dello stelo pilifero da parte del follicolo.
Hungarian: Az eflornitin irreverzibilisen gátolja az ornitin-dekarboxiláz, ami szerepet játszik a szőrtüsző hajszál termelésében.
Italian: Getti il tubo con la crema rimanente dopo 6 mesi dalla prima apertura.
Hungarian: Az első felbontás után 6 hónappal a tubust és a benne maradt krémet dobja ki.
Italian: Sodio idrossido (E524) (per aggiustare il pH).
Hungarian: Nátrium-hidroxid (E524) (a pH beállítására).
Italian: • Applichi un sottile strato di crema e massaggi vigorosamente fino alla scomparsa di qualsiasi residuo visibile del prodotto sulle aree trattate.
Hungarian: • Vigyen fel egy vékony réteg krémet, és dörzsölje bele alaposan a bőrbe, úgy, hogy a kezelt területeken ne maradjon látható készítmény.
Italian: In questi casi in genere si risolvono senza sospendere Vaniqa.
Hungarian: Az ilyen esetek rendszerint a Vaniqa alkalmazásának abbahagyása nélkül megszűnnek.
Italian: • Attenda almeno 5 minuti prima di utilizzare del trucco per il viso o un filtro solare sulla medesima area.
Hungarian: • Várjon legalább 5 percig, mielőtt kozmetikumokat vagy fényvédő krémet vinne fel a kezelt területekre.
Italian: • riferisca al medico ogni altro problema che si manifestasse (specialmente se correlato ai suoi reni o al fegato),
Hungarian: • tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen (különösen vese- és máj-) betegségben szenvedhet.
Italian: Di quelle senza acne al basale, una percentuale simile (14%) ha riportato acne a seguito del trattamento con Vaniqa o con il solo veicolo.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a vizsgálat megkezdésekor nem fordult elő akne, hasonló arányban (14%) jelentették az akne előfordulását a Vaniqával vagy vivőanyaggal való kezelést követően.
Italian: I medici hanno valutato la modificazione rispetto al valore basale su una scala di 4 punti, 48 ore dopo che le donne avevano rasato le aree trattate delle parti interessate del viso e sotto il mento, considerando parametri come la lunghezza dei peli e la loro densità, e lo scurimento della pelle associato con la presenza di peli terminali.
Hungarian: Az orvosok egy 4 pontos skálán mérték a kiindulási állapothoz viszonyított változást, 48 órával azt követően, hogy a nők leborotválták a kezelt, fokozott szőrzetnövekedés által érintett felületeket arcukon és álluk alatt.
Italian: Questi miglioramenti hanno portato ad una corrispondente riduzione dell'apparente inscurimento della pelle del viso associato alla presenza di peli terminali.
Hungarian: A javulás azt jelentette, hogy a terminális szőrszálak okozta sötétebb bőrárnyalat az arcon csökkent.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi.
Hungarian: Az első felbontás utáni felhasználhatósági időtartam: 6 hónap. 6.4 Különleges tárolási előírások
Italian: Macrogol stearato
Hungarian: Makrogol-sztearát;
Italian: Tubo in polietilene ad alta densità, con tappo a vite di polipropilene, contenente 15 g, 30 g o 60 g di crema.
Hungarian: 15 g, 30 g vagy 60 g krémet tartalmazó, nagy sűrűségű polietilén tubus, csavaros polipropilén zárókupakkal.
Italian: Il principio attivo è eflornitina.
Hungarian: A Vaniqa hatóanyaga az eflornitin.
Italian: In questo caso, la crema va applicata non prima di cinque minuti dopo la rasatura o l'uso di altri metodi di epilazione, poichè può verificarsi un aumento della sensazione di bruciore o di puntura.
Hungarian: Ebben az esetben a fokozott csípő vagy égető érzés elkerülése érdekében a borotválkozás vagy egyéb, szőrtelenítésre alkalmazott módszer után legalább 5 percig várni kell a krém alkalmazásával.
Italian: Si rivolga al medico se soffre della sindrome dell'ovaio policistico (SOP), se è affetta da tumori che producono uno specifico ormone o se assume medicinali che possono indurre la crescita di peli, come la ciclosporina (in seguito a un trapianto d'organo), i glucocorticoidi (per esempio come trattamento di malattie reumatiche o allergiche), il minoxidil (per la pressione del sangue elevata), il fenobarbitale (per gli attacchi epilettici), la fenitoina (per gli attacchi epilettici) o una terapia ormonale sostitutiva con effetti simili a quelli degli ormoni maschili.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha policisztás ovárium szindrómában (a petefészekben kialakuló tömlők - PCOS) vagy jellegzetes hormontermelő daganatban szenved, vagy ha a szőrnövekedést serkentő gyógyszereket szed, például ciklosporint (szervátültetés után), glükokortikoidokat (pl. reumás vagy allergiás megbetegedések ellen), minoxidilt (magas vérnyomás ellen), fenobarbitont (görcsroham ellen), fenitoint (görcsroham ellen) vagy olyan hormonpótló kezelést kap, aminek férfi nemi hormonszerű hatásai vannak.
Italian: Vaniqa non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Hungarian: A Vaniqa nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Vaniqa 11,5% crema
Hungarian: Vaniqa 11,5% krém
Italian: Le donne non devono usare Vaniqa durante l'allattamento.
Hungarian: Szoptató anyák ne alkalmazzák a Vaniqát.
Italian: Alcol cetostearilico
Hungarian: Cetil-sztearil-alkohol;
Italian: Per mantenere i normali livelli di acidità (livelli di pH) si aggiungono in alcuni casi piccole quantità di sodio idrossido (E524).
Hungarian: Néha kis mennyiségű nátrium-hidroxid (E524) kerül hozzáadásra, a savasság (pH-érték) normális szinten történő tartása érdekében.
Italian: Vaniqa 11,5% crema (eflornitina)
Hungarian: Vaniqa 11,5% krém (eflornitin)
Italian: Un miglioramento significativo (p < 0,001) è stato osservato nelle donne in post-menopausa.
Hungarian: A posztmenopauzális korú nőknél a vivőanyaggal összehasonlítva szignifikáns javulás (p < 0,001) volt tapasztalható.
Italian: Frequenza di reazioni avverse cutanee osservate negli studi clinici con Vaniqa (secondo la convenzione MedDRA sulla frequenza).
Hungarian: A Vaniqa vizsgálatokban észlelt nemkívánatos bőrreakciók gyakorisága (a MedDRA gyakorisági meghatározások alapján).
Italian: La maggior parte degli eventi sono stati riportati con frequenza simile sia con Vaniqa che con il veicolo.
Hungarian: A legtöbb esemény azonos arányban fordult elő a Vaniqa és a vivőanyag esetében.
Italian: Parli con il medico se avesse bisogno di usare altri medicinali sulla parte di pelle dove sta usando la crema.
Hungarian: Ha egyéb gyógyszereket is alkalmaznia kell a krémmel kezelt bőrfelületekre, beszéljen kezelőorvosával.
Italian: Gliceril stearato
Hungarian: Gliceril-sztearát;
Italian: Gli eccipienti sono: alcol cetostearilico, macrogol cetostearil etere, dimeticone, gliceril stearato, macrogol stearato, metil para-idrossibenzoato (E218), paraffina liquida, fenossietanolo, propil para-idrossibenzoato (E216), acqua depurata e alcol stearilico.
Hungarian: cetil-sztearil-alkohol; makrogol-cetil-sztearil-éter; dimetikon; gliceril-sztearát; makrogol-sztearát; metil-parahidroxibenzoát (E218); folyékony paraffin; fenoxietanol; propil-parahidroxibenzoát (E216); tisztított víz és sztearil-alkohol.
Italian: Se non si notano effetti benefici entro 4 mesi dall'inizio della terapia, l'uso deve essere interrotto.
Hungarian: Az alkalmazást abba kell hagyni, ha a kezelés megkezdésétől számított négy hónapon belül nem mutatkozik kedvező hatás.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Vaniqa Non usi Vaniqa:
Hungarian: Tudnivalók a Vaniqa alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Vaniqát:
Italian: Vaniqa 11,5% crema Eflornitina
Hungarian: Vaniqa 11,5% krém eflornitin
Italian: Il medicinale contiene alcol cetostearilico e alcol stearilico, che possono provocare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto), e metilparaidrossibenzoato e propilparaidrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (verosimilmente di tipo ritardato).
Hungarian: A gyógyszer cetil-sztearil-alkoholt és sztearil-alkoholt tartalmaz, amely lokális bőrreakciókat válthat ki (pl. kontakt dermatitis), és metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot is tartalmaz,
Italian: L'eflornitina rallenta la crescita dei peli attraverso il suo effetto su un enzima specifico (una proteina dell'organismo coinvolta nella produzione dei peli).
Hungarian: Egy különleges enzimre (egy, a szervezetben lévő fehérje, ami a szőrszálak képződésében játszik szerepet) gyakorolt hatásán keresztül az eflornitin lelassítja a szőrzetnövekedést.
Italian: Molto comune (colpisce più di 1 paziente su 10)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint)
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e alla base del tubo dopo Scad.
Hungarian: A dobozon és a tubus alján feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso del medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: La situazione è tornata ai livelli pre-trattamento entro otto settimane dalla sospensione della terapia.
Hungarian: A kezelés megszakítását követő nyolc héten belül az állapot visszatért a kezelés előtti szintekre.
Italian: Un miglioramento è stato osservato a 8 settimane dall'inizio del trattamento.
Hungarian: A kezelés elkezdése után már 8 héttel javulást észleltek.
Italian: La situazione può ritornare ai livelli pre-trattamento entro otto settimane dalla interruzione del trattamento.
Hungarian: A kezelés megszakítása után a kezelés előtti állapot nyolc héten belül visszatérhet.
Italian: Come conservare Vaniqa
Hungarian: Hogyan kell a Vaniqát tárolni
Italian: Propil para-idrossibenzoato (E216) Acqua depurata
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát (E216);
Italian: Peli incarniti, edema del viso, dermatite, edema della bocca, eruzione papulosa, sanguinamento cutaneo, herpes simplex, eczema, cheilite, foruncolosi, dermatite da contatto, consistenza e crescita anormale dei peli, ipopigmentazione, arrossamenti cutanei con sensazione di calore, torpore delle labbra, dolorabilità cutanea
Hungarian: Befelé növő szőrszálak, ödémás arc, dermatitis, ödémás száj, papuláris kiütések, bőrvérzés, herpes simplex, ekzema, cheilitis, furunculosis, kontakt dermatitis, a szőrszál szabálytalan szerkezete és kóros szőrnövekedés, hypopigmentáció, kipirult bőr, ajakzsibbadás, bőrérzékenység
Italian: Metil para-idrossibenzoato (E218) Paraffina liquida
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E218);
Italian: Raro (colpisce tra 1 e 10 pazienti su 10.000)
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1 - 10 beteget érint)
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vaniqa
Hungarian: A Vaniqa alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
Italian: I pazienti possono avere necessità di continuare con l'uso di mezzi di epilazione (es. rasatura o epilazione meccanica) in associazione con Vaniqa.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a betegeknek a Vaniqa használata mellett továbbra is használniuk kell valamilyen szőrtelenítési módszert (pl. borotvát vagy csipeszt).
Italian: Alcol stearilico
Hungarian: Sztearil-alkohol;
Italian: Le reazioni avverse cutanee più riportate sono state essenzialmente di lieve intensità e si sono risolte senza l'interruzione di Vaniqa o senza instaurare un trattamento medico.
Hungarian: Vaniqa alkalmazásának abbahagyása, illetve orvosi kezelés nélkül megszűntek.
Italian: Pseudofollicolite della barba, alopecia, sensazione di puntura cutanea*, bruciore cutaneo*, secchezza della cute, prurito, eritema*, formicolio*, irritazione cutanea, eruzione*, follicolite
Hungarian: Pseudofolliculitis barbae, alopecia, csípő érzés a bőrön*, égő érzés a bőrön*, bőrszárazság, bőrviszketés, erythema*, bizsergő érzés a bőrön*, bőrirritáció, bőrkiütések*, folliculitis
Italian: Si possono manifestare sensazioni di bruciore o di puntura transitori quando la crema è applicata su cute abrasa o ferita.
Hungarian: Csípő vagy égő érzést okozhat, ha a krémet sebes vagy irritált bőrre keni.
Italian: L'emivita dell'eflornitina allo stato stazionario è di 8 ore circa.
Hungarian: Az eflornitin steady state plazma felezési ideje kb.
Italian: Per mantenere la riduzione della crescita dei peli continui ad utilizzare Vaniqa senza interruzioni come indicato.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Vaniqa alkalmazását A szőrnövekedés lassításának fenntartása érdekében a javallat szerint használja folyamatosan a
Italian: Come usare Vaniqa
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vaniqát?
Italian: Se l'irritazione persiste si rivolga al medico.
Hungarian: Ha az tartóssá válik, keresse fel kezelőorvosát.
Italian: o crescita anomala della pelle (tumore della pelle) o crescita eccessiva dei peli o vampate, arrossamento del viso e foruncoli, eventualmente con pus o altri disturbi della pelle o infiammazione della pelle con arrossamento, desquamazione e prurito (dermatite seborroica) o eruzione con arrossamento, protuberanze o vescicole o cisti della pelle o indurimento della pelle
Hungarian: o kóros bőrnövedék (bőrdaganat) o fokozott szőrnövekedés o kipirulás, arcpír és esetleg gennyel telt pattanások o egyéb bőrbetegségek o vörös, hámló és viszkető bőrgyulladás (szeborreás dermatítisz) o vörös, egyenetlen felszínű vagy hólyagos bőrkiütés o bőrciszták o feszes bőr
Italian: Rosacea, dermatite seborroica, neoplasie cutanee, eruzioni maculopapulose, cisti cutanee, eruzioni vesciculobollose, disturbi cutanei, irsutismo, sensazione di tensione cutanea
Hungarian: Rosacea, seborrheás dermatitis, bőr-neoplasma, maculopapuláris kiütések,
Italian: Vaniqa eflornitina
Hungarian: Vaniqa eflornitin
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Vaniqa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Vaniqa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Vaniqa, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Vaniqa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 20 marzo 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vaniqa, valida in tutta l'Unione europeaL'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per un periodo illimitato.
Hungarian: 2001. március 20-án az Európai Bizottság a Vaniqa-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: In entrambi gli studi è stato rilevato un miglioramento significativo con Vaniqa rispetto al placebo.
Hungarian: A Vaniqa mindkét vizsgálatban jelentős javulást eredményezett a placebóhoz képest.
Italian: Per mantenere gli effetti benefici e conseguire eventualmente ulteriori miglioramenti è necessario un trattamento protratto.
Hungarian: A kezelés folytatása szükséges a kedvező hatás fenntartásához és további javulást eredményezhet.
Italian: Vaniqa è utilizzata per il trattamento dell'irsutismo facciale nelle donne.
Hungarian: A Vaniqa-t a nők arcát érintő hirsutizmus kezelésére alkalmazzák.
Italian: Vaniqa è stata esaminata in due studi clinici su 596 donne trattate per un periodo massimo di 24 settimane con Vaniqa o placebo (un trattamento fittizio, in questo caso una crema senza alcun principio attivo).
Hungarian: A Vaniqa-t két klinikai vizsgálatban tanulmányozták összesen 596 nő bevonásával, akiket 24 héten keresztül Vaniqa-val vagy placebóval (hatóanyag nélküli kezelés, jelen esetben hatóanyag nélküli krém).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Vaniqa sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Vaniqa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Vaniqa viene applicata sulle parti interessate, pulite e asciutte, del viso e sotto il mento due volte al giorno (almeno a distanza di otto ore l'una dall'altra).
Hungarian: A Vaniqa-t az arc és az áll alatti terület tiszta és száraz érintett felületeire kell naponta kétszer felvinni (két kezelés között legalább nyolc órás szünetet hagyva).
Italian: Per irsutismo facciale si intende una crescita eccessiva di pelo sul viso, spesso con caratteristiche maschili.
Hungarian: Az arcot érintő hirsutizmus túlzott, gyakran férfias jellegű szőrnövekedés az arcon.
Italian: Se si blocca l'enzima, viene rallentata la crescita del pelo.
Hungarian: Az enzim gátlásával csökken a szőrzet növekedési üteme.
Italian: Vaniqa è una crema bianca contenente il principio attivo eflornitina (115 mg).
Hungarian: A Vaniqa fehér krém, amely hatóanyagként eflornitint (115 mg) tartalmaz.
Italian: Vaniqa non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'eflornitina o a uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Hungarian: A Vaniqa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az eflornitinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.