FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Incidence primárního cílového parametru ve skupině léčené lixisenatidem (13,4 %) byla podobná jako ve skupině užívající placebo (13,2 %): poměr rizika (HR) pro lixisenatid ve srovnání s placebem činil 1,017, s příslušným dvoustranným 95% intervalem spolehlivosti (CI) 0,886 až 1,168
Lithuanian: grupėse: rizikos santykis (RS) lyginant liksizenatido ir placebo poveikį buvo 1,017, susiję dvipusiai 95% pasikliautinieji intervalai (PI) buvo nuo 0,886 iki 1,168.
Czech: V přítomnosti protilátek proti lixisenatidu dochází k výraznému zvýšení expozice lixisenatidu a variability expozice bez ohledu na úroveň dávky.
Lithuanian: Imunogeniškumas Jeigu yra antikūnų prieš liksizenatidą, liksizenatido ekspozicija ir jos svyravimas labai padidėja nepriklausomai nuo dozės lygio.
Czech: MACE byla definována jako složený ukazatel zahrnující KV úmrtí, nefatální infarkt myokardu a nefatální cévní mozkovou příhodu.
Lithuanian: MACE apėmė kardiovaskulinę mirtį, nemirtiną miokardo infarktą ir nemirtiną insultą.
Czech: Pacienti, kteří měli na konci této zaváděcí (run-in) periody i nadále nedostatečnou glykemickou kontrolu, (HbA1c v rozmezí 7 % až 10 %) byli náhodně přiřazeni buď k léčbě přípravkem Suliqua, inzulínem glargin nebo lixisenatidem.
Lithuanian: Įtraukimo laikotarpio pabaigoje pacientai, kurių būklė išliko kontroliuojama nepakankamai (HbA1c kiekis buvo 7-10%) buvo priskirti atsitiktinėms imtims ir vartojo arba Suliqua, arba insuliną glarginą, arba liksizenatidą.
Czech: Pokud jsou hladiny glukosy v krvi stále příliš nízké (< 4 mmol/l) nebo pokud se hypoglykemie vrací, vezměte si dalších 15 až 20 gramů cukru.
Lithuanian: Jeigu gliukozės kiekis kraujyje išlieka per mažas (< 4 mmol/l) arba vėl pasireiškia hipoglikemija,
Czech: Inzulín glargin
Lithuanian: Insulino glargino
Czech: • Použité jehly odložte do nádoby na ostré předměty, nebo postupujte podle pokynů lékárníka nebo místních úřadů.
Lithuanian: • Panaudotas adatas išmeskite į aštrių atliekų talpyklę arba taip, kaip nurodė vaistininkas arba vietinis atsakingas asmuo.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Czech: • Pokud se neobjeví žádný roztok léčivého přípravku ani po třetím stlačení, může být ucpaná jehla.
Lithuanian: • Jeigu vaisto neišteka po trečiojo karto, adata gali būti užsikimšusi.
Czech: Epizody mírné hypoglykemie lze obvykle zvládnou perorálním podáním sacharidů.
Lithuanian: Lengvus hipoglikemijos epizodus paprastai galima gydyti geriamaisiais angliavandeniais.
Czech: Dávka přípravku Suliqua musí být stanovena individuálně na základě klinické odpovědi a titruje se v závislosti na potřebě inzulínu u daného pacienta (viz bod 4.2).
Lithuanian: Suliqua dozę būtina parinkti individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, ji laipsniškai parenkama atsižvelgiant į paciento insulino poreikį (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Snížení hodnoty Cmax má omezený klinický význam a není nutná žádná úprava dávky u perorální antikoncepce.
Lithuanian: Cmax sumažėjimo klinikinė reikšmė nėra didelė, geriamojo kontraceptiko dozės keisti nereikia.
Czech: • Je-li léčba pacienta zahájena předplněným perem Suliqua (30-60), může být dávka titrována pomocí tohoto pera až do 60 dávkovacích jednotek.
Lithuanian: • Jeigu pacientas gydymą pradeda Suliqua (30-60) švirkštikliu, juo dozę galima laipsniškai didinti iki 60 dozės dalių.
Czech: U přípravku Suliqua nebyly provedeny žádné studie interakční studie.
Lithuanian: Suliqua sąveikos tyrimų neatlikta.
Czech: Před každým použitím je třeba použít novou jehlu.
Lithuanian: Prieš kiekvieną naudojimą visada būtina prijungti naują adatą.
Czech: Počet subjektů (mITT) HbA1c (%)
Lithuanian: HbA1c (%)
Czech: [-1,9 až -0,9]
Lithuanian: [nuo -1,9 iki -0,9]
Czech: Přípravek Suliqua má být podáván injekčně jednou denně v průběhu jedné hodiny před jídlem.
Lithuanian: Suliqua reikia leisti kartą per parą vienos valandos laikotarpiu iki valgio.
Czech: Lixisenatid je jako peptid vylučován glomerulární filtrací, s následnou tubulární reabsorpcí a metabolickou degradací, vedoucí ke vzniku menších peptidů a aminokyselin, které znovu vstupují do metabolismu bílkovin.
Lithuanian: Liksizenatidas yra peptidas, todėl jis eliminuojamas vykstant filtracijai glomeruluose, po to reabsorbuojamas kanalėliuose ir, vykstant metabolizmui, suardomas į mažesnius peptidus ir aminorūgštis, kurios po to dalyvauja baltymų metabolizme.
Czech: To znamená, že jejich použití může vyžadovat úpravu dávky přípravku Suliqua.
Lithuanian: Tai reiškia, kad gali tekti koreguoti Suliqua dozę.
Czech: Mezi příklady příznaků, které signalizují, že hladina cukru v krvi klesá příliš nízko nebo příliš rychle, patří: pocení, vlhká kůže, pocit úzkosti, zrychlený nebo nepravidelný tep, vysoký krevní tlak a bušení srdce.
Lithuanian: Galimi per didelį arba per greitą cukraus kiekio kraujyje mažėjimą rodantys požymiai yra prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, nerimo pojūtis, dažnas arba neritmiškas širdies plakimas, didelis kraujospūdis ir širdies plakimo pojūtis.
Czech: • Glukagon, na velmi nízké hladiny cukru v krvi.
Lithuanian: • Gliukagonas, vartojamas esant labai mažam cukraus kiekiui kraujyje.
Czech: V předem specifikované analýze tohoto primárního cílového parametru byly pozorované rozdíly konzistentní s ohledem na výchozí hodnotu HbA1c (< 8 %, nebo ≥ 8 %) nebo výchozí použití PAD (metformin samostatně nebo metformin a druhý PAD).
Lithuanian: Atlikus iš anksto numatytą šios pagrindinės vertinamosios baigties analizę, nustatyta, kad stebėti skirtumai buvo stabilūs ir nepriklausė nuo pradinio HbA1c kiekio (< 8% ar ≥ 8%) bei nuo prieš tyrimą vartotų GVPNCD
Czech: • Tímto si budete jistý(á), že podáte plnou dávku.
Lithuanian: • Taip bus užtikrintai suleista visa dozė.
Czech: • Na receptu musí být uveden rozsah dávkování a síla předplněného pera přípravku Suliqua a počet jednotek dávky, která má být podána.
Lithuanian: • Recepte turi būti nurodytos Suliqua užpildyto švirkštiklio dozės ribos ir stiprumas bei dozės dalių, kurias reikia suleisti, skaičius.
Czech: V případě ucpání jehly musí pacient postupovat podle pokynů uvedených v části „Návod k použití", která je součástí příbalové informace.
Lithuanian: Jeigu užsikemša adata, pacientai turi vykdyti pakuotės lapelyje pateikiamus „Naudojimo instrukcijų" nurodymus.
Czech: • Neaplikujte si injekci s dvojnásobnou dávkou, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: • Sulfonamidová antibiotika, k léčbě infekcí.
Lithuanian: • Sulfonamidų grupės antibiotikai, skirti infekcinėms ligoms gydyti.
Czech: • Přípravek Suliqua je k dispozici ve dvou předplněných perech, které obsahují dvě různé síly lixisenatidu a různé rozsahy dávek:
Lithuanian: • Suliqua tiekiamas dviejuose užpildytuose švirkštikliuose, kuriuose yra skirtingo stiprumo liksizenatidas ir kurių dozės ribos yra skirtingos.
Czech: • Pokud již v peru nezbývá dostatek dávkovacích jednotek pro podání Vámi požadované dávky, volič dávky se sám zastaví na zbývajícím počtu jednotek.
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklyje nebeliko pakankamai dozės dalių Jūsų dozei suleisti, dozės selektorius sustos ties likusių dozės dalių skaičiumi.
Czech: Dyspepsie Bolest břicha
Lithuanian: Dispepsija Pilvo skausmas
Czech: Píst* Dávkovací okénko Ukazatel dávky
Lithuanian: Užtaiso laikiklis Stūmoklis* Dozės langelis Dozės rodyklė
Czech: Hodnota AUC byla srovnatelná, zatímco u hodnoty Cmax lixisenatidu došlo k mírnému poklesu o 2234 % ve srovnání se samostatným souběžným podáním inzulínu glargin a lixisenatidu, a tento pokles pravděpodobné není klinicky významný.
Lithuanian: Liksizenatido AUC buvo panašus, o Cmax šiek tiek (22-34%) sumažėjo, palyginti su rodmenimis, būnančiais po atskirų tuo pat metu atliktų insulino glargino ir liksizenatido injekcijų; nėra tikėtina, kad toks skirtumas būtų kliniškai reikšmingas.
Czech: V případě hypoglykemie zůstává zachován záchranný mechanizmus sekrece glukagonu.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia hipoglikemija, gelbstintieji gliukagono sekrecijos mechanizmai išlieka.
Czech: Pokud je hladina cukru ve Vaší krvi příliš vysoká (hyperglykemie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulínu.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje per didelis (yra hiperglikemija), gali būti, kad nesusileidote pakankamai insulino.
Czech: • Fibráty, na snížení vysokých hladin krevních tuků.
Lithuanian: • Fibratai, skirti dideliam riebalų kiekiui kraujyje mažinti.
Czech: Návod pro zdravotnické pracovníky musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Lithuanian: Į sveikatos priežiūros specialisto vadovą turi būti įtraukta toliau nurodyta svarbiausia informacija.
Czech: U pacientů ve skupině užívající přípravek Suliqua byl pozorován statisticky významně větší pokles průměrného 7bodového profilu plazmatické glykemie získaného selfmonitoringem (SMPG) v 30. týdnu oproti výchozímu stavu (-3,35 mmol/l) než u pacientů ve skupině užívající inzulín glargin (-2,66 mmol/l, rozdíl 0,69 mmol/l) a u pacientů ve skupině užívající lixisenatid (-1,95 mmol/l, rozdíl -1,40 mmol/l) (p <0,0001 pro obě srovnání).
Lithuanian: self-monitored plasma glucose, SMPG) rodmenų sumažėjimas nuo tyrimo pradžios iki 30-osios savaitės (-3,35 mmol/l), palyginti su insulino glargino grupės pacientais (-2,66 mmol/l; skirtumas -0,69 mmol/l) ir liksizenatido grupės pacientais (1,95 mmol/l; skirtumas -1,40 mmol/l) (p<0,0001 abiems palyginimams).
Czech: Po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu se medián hodnoty tmax lixisenatidu pohyboval v rozmezí od 2,5 do 3,0 hodin.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinį suleidus po oda 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, liksizenatido tmax mediana buvo 2,5-3,0 val.
Czech: • Je-li léčba pacienta zahájena předplněným perem Suliqua (10-40), může být dávka titrována pomocí tohoto pera až do 40 dávkovacích jednotek.
Lithuanian: • Jeigu pacientas gydymą pradeda Suliqua (10-40) švirkštikliu, juo dozę galima laipsniškai didinti iki 40 dozės dalių.
Czech: • Před likvidací pera odstraňte jehlu.
Lithuanian: • Prieš išmesdami švirkštiklį nuimkite adatą.
Czech: Nestudované populace
Lithuanian: Populiacijos, su kuriomis tyrimai nebuvo atlikti
Czech: Při podání v těchto místech nemusí být lék dobře účinný.
Lithuanian: Vaistas gali nebeveikti tinkamai.
Czech: Pouze v tomto případě lze aplikovat částečnou dávku nižší než 30 dávkovacích jednotek.
Lithuanian: Tik tokiu atveju leidžiama suleisti dalinę mažesnę kaip 30 dozės dalių dozę.
Czech: Po screeningu byli způsobilí pacienti (n = 1018) zařazeni do 6týdenní zaváděcí (run-in) fáze, kde buď zůstali na inzulínu glargin nebo byli na inzulín glargin převedeni, pokud používali jiný bazální inzulín, a jejich dávka inzulínu byla titrována/stabilizována při pokračující léčbě metforminem (pokud pacienti dříve metformin užívali).
Lithuanian: Po atrankos tinkami pacientai (n=1018) pradėjo 6 savaičių įtraukimo fazę, kurios metu pacientai toliau vartojo insulino glargino arba, jeigu vartojo kitokio bazinio insulino, jį pakeitė insulinu glarginu, ir buvo laipsniškai parenkama bei stabilizuojama insulino dozė tęsiant metformino vartojimą
Czech: • Inhibitory proteáz, k léčbě HIV infekce.
Lithuanian: • Proteazės inhibitoriai, skirti gydyti nuo ŽIV.
Czech: [-1,8 až -0,9]
Lithuanian: [nuo -1,8 iki -0,9]
Czech: Přípravek Suliqua s alkoholem
Lithuanian: Suliqua vartojimas su alkoholiu
Czech: Přípravky, které mohou snížit varovné příznaky nízké hladiny krevního cukru Beta-blokátory a některá další léčiva (například klonidin, guanethidin, reserpin, k léčbě vysokého krevního tlaku) mohou znesnadnit rozpoznání varovných příznaků nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Lithuanian: Vaistai, galintys slopinti perspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje požymius Vartojant beta adrenoreceptorių blokatorių ir kai kurių kitų vaistų (pvz., klonidino, guanetidino, rezerpino, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis), gali būti sunkiau atpažinti perspėjamuosius mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymius.
Czech: Uchovávejte předplněné pero ve vnějším obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: • Cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti.
Lithuanian: • Jeigu fizinis krūvis yra didesnis arba kitoks negu įprasta.
Czech: B. Uchopte a stlačte vnější kryt jehly za nejširší část.
Lithuanian: Suimkite ir suspauskite plačiausią išorinio adatos dangtelio dalį.
Czech: Pouze v tomto případě lze aplikovat částečnou dávku nižší než 10 dávkovacích jednotek.
Lithuanian: Tik tokiu atveju leidžiama suleisti dalinę mažesnę kaip 10 dozės dalių dozę.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na peru, aby nedošlo k náhodné záměně přípravku Suliqua o různé síle nebo k záměně za jiné injekčně podávané léčivé přípravky určené k léčbě diabetu.
Lithuanian: Pacientams būtina nurodyti prieš kiekvieną injekciją visada patikrinti švirkštiklio etiketę, kad būtų išvengta dviejų skirtingų stiprumų Suliqua supainiojimo arba Suliqua supainiojimo su kitais injekciniais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto.
Czech: Dávka musí být individuálně upravena na základě klinické odpovědi a titruje se v závislosti na potřebě inzulínu u daného pacienta.
Lithuanian: Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, ir laipsniškai keičiama pagal paciento insulino poreikį.
Czech: Při podání paracetamolu 1 hodinu před lixisenatidem nebyly pozorovány žádné účinky na hodnoty Cmax a tmax paracetamolu.
Lithuanian: Likus 1 valandai iki liksizenatido vartojimo pavartoto paracetamolio Cmax ir tmax nepakito.
Czech: • Kortikosteroidy, například kortizon a prednisolon, k léčbě zánětu.
Lithuanian: • Kortikosteroidai, pavyzdžiui, kortizonas ir prednizolonas, skirti uždegimui gydyti.
Czech: Podání perorální antikoncepce 1 hodinu nebo 4 hodiny po podání lixisenatidu nemělo vliv na hodnotu AUC a t1/2 ethinylestradiolu a levonorgestrelu, vedlo však ke snížení hodnoty Cmax ethinylestradiolu o 52 % resp. 39 % a hodnoty Cmax levonorgestrelu o 46 % resp. 20 %, a k prodloužení mediánu tmax o 1 až 3 hodiny.
Lithuanian: etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC ir t1/2 nepakito, bet etinilestradiolio Cmax sumažėjo atitinkamai 52% ir 39%, levonorgestrelio Cmax sumažėjo atitinkamai 46% ir 20%, tmax mediana pailgėjo 1-3 valandomis.
Czech: Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek vyžadovat úpravu dávek přípravku Suliqua, aby se upravila tendence k hyperglykemii nebo hypoglykemii.
Lithuanian: Retais atvejais, esant tokiems antikūnams, siekiant pašalinti polinkį į hiperglikemiją ar hipoglikemiją gali tekti koreguoti Suliqua dozę.
Czech: • Informaci, aby ostatní poznali, že máte onemocnění diabetes mellitus.
Lithuanian: • Kortelę, kurioje nurodyta, kad Jūs sergate cukriniu diabetu.
Czech: Při léčbě pomocí GLP-1 RA bylo hlášeno zvýšení tepové frekvence a přechodný vzestup byl pozorován také v některých studiích s lixisenatidem.
Lithuanian: Pranešta apie širdies susitraukimų padažnėjimo atvejus vartojant GLP-1 receptorių agonistų, be to, laikinas širdies susitraukimų padažnėjimas stebėtas kai kurių liksizenatido klinikinių tyrimų metu.
Czech: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Francie
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris
Czech: Je-li to nutné, častější měření cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které by jinak mohly být přehlédnuty.
Lithuanian: Prireikus dažnesnis cukraus kiekio kraujyje tikrinimas gali padėti nustatyti lengvos hipoglikemijos epizodus.
Czech: 5x 3 ml předplněných per
Lithuanian: 5 x 3 ml švirkštikliai
Czech: U bazálního inzulínu samotného nebo v kombinaci s 1 nebo 2 perorálními antidiabetiky (metformin nebo derivát sulfonylurey nebo glinid nebo inhibitor SGLT-2 nebo inhibitor DPP-4), měli hodnotu HbA1c v rozmezí 7,5 % až 10 % (průměrná hodnota HbA1c při screeningu 8,5%) a hodnotu FPG menší než nebo rovnou 10,0 mmol/l nebo 11,1 mmol/l v závislosti na předchozí antidiabetické léčbě.
Lithuanian: sulfonilkarbamidu, glinidu, SGLT-2 inhibitoriumi arba DPP-4 inhibitoriumi)), HbA1c kiekis buvo 7,5-10% (vidutinis HbA1c kiekis atrankos metu buvo 8,5%), FPG buvo 10,0 mmol/l ar mažesnis arba 11,1 mmol/L ar mažesnis, priklausomai nuo ankstesnio diabeto gydymo.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Suliqua z hlediska účinku na glykemickou kontrolu byla hodnocena ve dvou randomizovaných klinických studiích u pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu:
Lithuanian: Suliqua sukeliamos glikemijos kontrolės saugumas ir veiksmingumas vertinti dviejų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, metu.
Czech: Je vhodné, aby byla prandiální injekce podávána každý den vždy před stejným jídlem, pokud se podaří zvolit nejvhodnější jídlo pro tento účel.
Lithuanian: Prieš valgį leidžiamą injekciją patartina kiekvieną dieną atlikti prieš tą patį, pasirinktą kaip patogiausią, valgymą.
Czech: D. Nasaďte znovu víčko pera.
Lithuanian: Vėl uždėkite švirkštiklio dangtelį.
Czech: Údaje získané u zvířat neprokázaly reprodukční toxicitu při použití inzulínu glargin.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė toksinio insulino glargino poveikio reprodukcijai.
Czech: • pokud je pro Vás obtížné rozpoznat, zda je hladina cukru ve Vaší krvi příliš nízká.
Lithuanian: • sunkiai atpažįstate, kada cukraus kiekis kraujyje yra per mažas.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEIGU REIKIA)
Czech: • Jedna dávka přípravku Suliqua vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu bez ohledu na typ použitého předplněného pera Suliqua (10-40 pero nebo 30-60 pero)
Lithuanian: • Vienoje Suliqua dozės dalyje visada yra vienetas insulino nepriklausomai nuo to, koks Suliqua užpildytas švirkštiklis yra naudojamas (10-40 švirkštiklis ar 30-60 švirkštiklis).
Czech: Glycerol 85%, methionin, metakresol (pro další informace viz příbalová informace), chlorid zinečnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci.
Lithuanian: Glicerolis (85 %), metioninas, metakrezolis (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), cinko chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Czech: U subjektů s lehkou(clearance kreatininu vypočtená podle Cockcroft-Gaultova vzorce 60-90 ml/min), středně těžkou (clearance kreatininu 30 až 60 ml/min) a těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 15 až 30 ml/min) se hodnota AUC lixisenatidu zvýšila o 46 % resp. 51 % resp. 87 %.
Lithuanian: ), vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-60 ml/min.) ir sunkus (kreatinino klirensas 15-30 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, liksizenatido AUC padidėjo atitinkamai 46%,
Czech: Jak přípravek Suliqua vypadá a co obsahuje toto balení Suliqua je čirý a bezbarvý injekční roztok (injekce) naplněný do skleněné zásobní vložky zavedené do předplněného injekčního pera SoloStar.
Lithuanian: Suliqua yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas (injekcija) stikliniame užtaise, kuris yra SoloStar užpildytame švirkštiklyje.
Czech: Držte jehlu rovně a zaveďte ji zpět do zadní části vnějšího krytu jehly.
Lithuanian: Adatą laikykite tiesiai ir nutaikykite į galinę išorinę adatos dangtelio dalį.
Czech: • máte závažné onemocnění ledvin nebo jater nebo některé jiné onemocnění, jako je snížená funkce štítné žlázy (hypotyreóza).
Lithuanian: • Sergant sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis arba kai kuriomis kitomis ligomis, pavyzdžiui, hipotiroze.
Czech: Hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru)
Lithuanian: Hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje)
Czech: Při současném použití warfarinu 25 mg s opakovanými dávkami lixisenatidu 20 μg nebyly pozorovány žádné účinky na hodnotu AUC a INR (International Normalised Ratio), došlo však ke snížení hodnoty Cmax o 19 % a k prodloužení tmax o 7 hodin.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant 25 mg varfarino dozę ir kartotines 20 µg liksizenatido dozes, poveikio AUC ar TNS (tarptautiniam normalizuotam santykiui) nebuvo, Cmax sumažėjo 19%, tmax pailgėjo 7 val.
Czech: V souladu s relativně konstantním koncentračním profilem (závislosti koncentrace na čase) inzulínu glargin po dobu 24 hodin bez výrazného maxima při samostatném podání byl při podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid pozorován podobný profil rychlosti utilizace glukosy v závislosti na čase, bez výrazného maxima.
Lithuanian: Atitinkant reliatyviai stabilų atskirai vartojamo insulino glargino koncentracijos laiko požiūriu pobūdį 24 valandų laikotarpiu be akivaizdžių pikų, vartojant insulino glargino ir liksizenatido derinį gliukozės pasisavinimo greitis laiko požiūriu buvo panašus.
Czech: Předpokládá se, že jaterní dysfunkce nebude mít vliv na farmakokinetiku lixisenatidu.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kepenų funkcijos sutrikimas darytų įtaką liksizenatido farmakokinetikai.
Czech: Dosud nepoužitá pera
Lithuanian: Nenaudojami švirkštikliai
Czech: U lixisenatidu není nutná žádná úprava dávkování na základě věku.
Lithuanian: Liksizenatido dozės nereikia koreguoti atsižvelgiant į amžių.
Czech: Poznejte své pero
Lithuanian: Susipažinkite su savo švirkštikliu
Czech: Přípravek Suliqua se nesmí ředit ani míchat s jinými inzulíny.
Lithuanian: Suliqua negalima maišyti su bet kokiu kitu insulinu ar skiesti.
Czech: • Jiné přípravky k léčbě onemocnění diabetes mellitus.
Lithuanian: • Bet kokie kiti vaistai cukriniam diabetui gydyti.
Czech: Beta-blokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo zeslabit hypoglykemizující účinek inzulínu.
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai, klonidinas, ličio druskos arba alkoholis gali sustiprinti arba susilpninti gliukozės kiekį kraujyje mažinantį insulino poveikį.
Czech: Výchozí (průměr; po zaváděcí fázi) Konec léčby (průměr)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis; po įtraukimo fazės)
Czech: bazální inzulínový analog (zacílený především na lačnou glykemii) a lixisenatid, tj.
Lithuanian: bazinio insulino analogas (daugiausia veikia gliukozės kiekį plazmoje nevalgius), ir liksizenatidas, t. y.
Czech: Obrázek - Průměr HbA1c (%) na začátku screeningu, při randomizaci, v jednotlivých časových bodech (u pacientů, kteří dokončili studii) a ve 30. týdnu (LOCF*) - populace mITT
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekis (%) atrankos pradžioje, priskyrimo atsitiktinėms imtims metu ir kiekviename laiko taške (tyrimą baigusiems pacientams) 30-ąją savaitę - mITT
Czech: Zásobní vložka z bezbarvého skla třídy I s černým pístem (brombutylová pryž) a odtrhovacím víčkem (hliník) s vloženými laminovanými těsnícími disky (z brombutylové pryže na straně směrem k léčivému přípravku a polyizoprenu na vnější straně) obsahující 3 ml roztoku.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys I tipo bespalvio stiklo užtaisas su juodu stūmokliu (bromobutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) su įstatytu laminuotu sandarinamuoju disku (su vaistiniu preparatu kontaktuojanti pusė yra bromobutilo gumos, išorinė pusė yra poliizopreninė), užtaise yra 3 ml tirpalo.
Czech: Přípravek Suliqua vykázal v 30. týdnu statisticky významné zlepšení hodnoty HbA1c (hodnota p < 0,0001) ve srovnání s inzulínem glargin.
Lithuanian: 30-ąją savaitę Suliqua, palyginti su insulinu glarginu, sukėlė statistiškai reikšmingai didesnį HbA1c kiekio sumažėjimą (p rodmuo < 0,0001).
Czech: • Diazoxid, k léčbě vysokého krevního tlaku.
Lithuanian: • Diazoksidas, skirtas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.
Czech: K doplnění dávky vždy použijte jiné pero Suliqua (30-60), nikdy nepoužívejte pero s odlišným výrobkem.
Lithuanian: Visada naudokite kitą Suliqua (30-60) švirkštiklį likusiai dozei suleisti ir nenaudokite jokio kito švirkštiklio.
Czech: Nebyl prokázán žádný účinek související s léčbou.
Lithuanian: Su vaistinio preparato vartojimu susijusio poveikio nenustatyta.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Suliqua a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Suliqua používat Jak se přípravek Suliqua používá
Lithuanian: Kas yra Suliqua ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Suliqua Kaip vartoti Suliqua Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Suliqua