FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studiando un parametro di efficacia, la riduzione della viremia (riduzione del 70-75% con l'utilizzo simultaneo e riduzione del 72-75% con l'utilizzo del solo Porcilis PRRS), il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha dimostrato che non esiste alcuna interferenza immunologica quando i vaccini sono stati miscelati e che conservano lo stesso livello di efficacia.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq wera li ma kien hemm ebda interferenza immunoloġika meta l-vaċċini tħalltu u dan irriżulta fiżżamma tal-istess livell ta' effikaċja permezz tal-investigazzjoni ta' parametru ta' investigazzjoni wieħed, tnaqqis fil-viraemija (tnaqqis ta' 70-75% wara użu simultanju u tnaqqis ta' 72-75% wara użu ta' Porcilis PRRS waħdu).
Italian: represented by Intervet UK Ltd
Maltese: Renju Unit Intervet International B.V. represented by Intervet UK Ltd Walton Manor Walton
Italian: Dopo miscelazione con Porsilis PRRS: 1 ora (a temperatura ambiente).
Maltese: Wara li jitħallat ma' Porcilis PRRS: 1 siegħa (temperature tal- karma)
Italian: Cellule intere inattivate concentrate di Mycoplasma hyopneumoniae ceppo 11:  7.0 log2 titolo Ab
Maltese: Inactivated whole cell concentrate of Mycoplasma hyopneumoniae strain 11: ≥ 7.0 log2 Ab titre
Italian: Schema vaccinale:
Maltese: Skema tal-vaċċinazzjoni:
Italian: Danimarca Intervet International bv
Maltese: Belġjum Intervet International bv
Italian: Nonostante ciò, l'assenza di un'interferenza immunologica non è stata presunta ma è stata chiaramente dimostrata fornendo dati di provocazione in laboratorio che dimostravano che non c'è una differenza significativa di protezione tra gli animali vaccinati con i prodotti miscelati e quelli vaccinati con i prodotti singoli.
Maltese: Madankollu, in-nuqqas ta' interferenza immunoloġika ma ġiex dedott iżda intwera b'mod ċar billi ġiet ipprovduta dejta ta' sfida tal-laboratorju li uriet li ma hemmx differenza sinifikanti fil-protezzjoni bejn annimali mlaqqma bil-prodotti mħallta u dawk imlaqqma bi prodotti singoli.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI PORCILIS M HYO (VEDI ALLEGATO I)
Maltese: TAL-EVALWAZZJONI XJENTIFIKA TA' PORCILIS M HYO (ARA L-ANNESS I)
Italian: Walton
Maltese: AMENDI
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha concluso che, in base alla "Linea guida sui requisiti per la somministrazione concomitante di prodotti medicinali immunologici per uso veterinario" *, i dati di efficacia dei prodotti individuali, compresa la durata dell'immunità, si possono applicare per il loro uso concomitante se si dimostra l'assenza di un'interferenza immunologica.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq qies li, abbażi tal-"Linja gwida dwar irrekwiżiti għal għoti fl-istess ħin ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi*, id-dejta dwar l-effikaċja tal-prodotti individwali, inkluż it-tul tal-immunità, tista' tiġi applikata għallużu fl-istess ħin tagħhom fin-nuqqas ta' interferenza immunoloġika.
Italian: Lussemburgo Intervet International bv
Maltese: Intervet International bv
Italian: Repubblica Slovacca
Maltese: Slovakkja
Italian: I risultati indicavano che dopo la miscelazione con Porcilis M Hyo si assisteva a una riduzione limitata del titolo del virus PRRS (riduzione media di 0,05 log dopo il dichiarato periodo di validità durante l'uso di 1 ora).
Maltese: Irriżultati indikaw li kien hemm waqa' limitata fit-titre tal-virus tal-PRRS wara t-taħlita ma' Porcilis M Hyo (waqa' medja wara ħajja waqt l-użu ta' siegħa ta' 0.05 log).
Italian: Titolare dell' autorizzazione all'immissione in commercio
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Italian: Al sito d'inoculo si può verificare una transitoria tumefazione/arrossamento (diametro massimo di 5 cm), che diminuisce nell'arco di un periodo massimo di 14 giorni.
Maltese: Nefħiet/ħmura temporanji (mass. 5cm dijametru) jistgħu jfeġġu fil-post tal-injezzjoni li tonqos fuq perjodu ta'massimu ta' 14 il-ġurnata.
Italian: In casi isolati si possono verificare reazioni di ipersensibilità.
Maltese: Każijiet iżolati ta' ipersensittivita jistgħu jiġru.
Italian: --1 Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2: almeno 4,5 log2 unità ELISA* * Titolo anticorpale ottenuto dal potency test in vivo nei polli
Maltese: --1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subunit antigen ≥4.5 log2 ELISA units* *Titolu tal-antikorpi miksub minn testijiet ta' potenza in vivo fil-flieles.
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Maltese: Ipakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Italian: Numeri EU
Maltese: 1 fjala
Italian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Maltese: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Italian: Codice ATCvet: QI09AA07.
Maltese: QI09AA07
Italian: Intervet International BV
Maltese: Intervet International B.V.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 13/12/2013.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13/12/2013
Italian: 30938 Burgwedel GERMANY
Maltese: 30938 Burgwedel Ġermanja
Italian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Maltese: 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Italian: Dl-α-tocoferil acetato Paraffina liquida leggera Polisorbato 80
Maltese: D1-α-tocopheryl acetate Paraffina likwida ħafifa Polisorbejt 80
Italian: Usare aghi e siringhe sterili.
Maltese: Uża siringi u labar sterilizzati.
Italian: 25 mg dl-α-tocoferil acetato
Maltese: 25mg D1-α-tocopheryl acetate
Italian: Dl-α-tocoferil acetato
Maltese: D1-α-tocopheryl acetate
Italian: Simeticone
Maltese: Simetikon
Italian: Adiuvanti:
Maltese: Eċċipjenti:
Italian: Vaccino per stimolare l'immunità attiva nei confronti di circovirus suino tipo 2.
Maltese: Vaċċin biex jistimula immunità attiva kontra l-virus tal-circovirus fil-ħnieżer tip 2.
Italian: 346 mg paraffina liquida leggera.
Maltese: 346mg Paraffina likwida ħafifa
Italian: Data della prima autorizzazione: 12/01/2009.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/01/2009
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur(i) tas-sustanza(i) bioloġika(ċi) attiva(i)
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna
Maltese: KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva hija fil-prinċipju ta' oriġini bioloġika intenzjonata li tipproduċi immunità attiva, u għaldaqstant ma taqax taħt ir-Regolament tal-Kunsill (EC) No 470/2009.
Italian: Nel caso si manifestassero tali reazioni, potrebbe essere necessario un trattamento.
Maltese: F'każ ta' rejazzjonijiet simili, jista' jkun hemm bżonn ta' trattament.
Italian: Questo medicinale veterinario contiene olio minerale.
Maltese: Dan il-prodott veterinarju fih żejt minerali.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Italian: Evitare di introdurre contaminazioni.
Maltese: Evita li tinroduċi kontaminazzjoni.
Italian: PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intramuscolare.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għall-użu intramoskulari
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.emea.europa.eu/
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi(inkulżi l-aġġuvanti) msemmija f'sezzjoni 6.1 tal-KPQ huma jew sustanzi permessi li t-tabella 1 tal-anness tar-Regoli tal-Kumissjoni (EU) No 37/2010 turi li m'hemmx bżonn MRL's jew li huma kunsidrati li ma jaqgħux taħt l-iskop tar-Regolamenti (EC) No 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.emea.europa.eu)
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2: ≥ 4,5 log2 unità ELISA.
Maltese: Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit tal-antiġen: tal-anqas 4.5 log2 ELISA units
Italian: Se è probabile la presenza di livelli più alti di anticorpi materni verso PCV2, è consigliato il seguente schema a due vaccinazioni: la prima inoculazione (2 ml) può essere somministrata a partire da un'età di 3-5 giorni, la seconda inoculazione (2 ml) 2-3 settimane dopo.
Maltese: Meta huwa mistenni li livelli għola ta' antikorpi derivati mill-omm kontra l-PCV2 huma preżenti, liskema li ġejja ta' żewġ vaċċinazzjonijiet hija rrakomandata: l-ewwel injezzjoni (2ml) tista' tingħata mill-età ta' 3-5 ijiem, u t-tieni injezzjoni (2ml) 2-3 ġimgħat wara.
Italian: Confezioni: scatole di cartone contenenti 1 o 10 flaconi da 20, 50, 100, 200 o 500 ml (10, 25, 50, 100 o 250 dosi).
Maltese: Daqs tal-pakkett: kaxxi tal-kartun b'1 jew 10 kunketti ta' 20, 50, 100, 200 jew 500 ml.(10.25,50,100 jew 250 dożi)
Italian: Eccipienti.
Maltese: Vaċċinazzjoni
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
Maltese: Kull doża ta' 2 ml:
Italian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2: almeno 4,5 log2 unità ELISA* * Titolo anticorpale ottenuto dal potency test in vivo nei polli Adiuvanti:
Maltese: Subunit tal-antiġen ta' Circovirus tal- ħnieżer tip 2 ORF2: tal-anqas 4.5 log2 ELISA units* *Tajter tal-antikorpi miksub minn testijiet ta' potenza in vivo fil-flieles.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Italian: Altre informazioni su Porcilis PCV:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV:
Italian: EMEA/V/C/135 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) PORCILIS PCV Sintesi destinata al pubblico
Maltese: EMEA/V/C/135
Italian: Porcilis PCV contiene olio minerale.
Maltese: Porcilis PCV fih żejt minerali.
Italian: Il vaccino contiene una proteina (antigene) ottenuto da circovirus suino di tipo 2 (PCV2); il vaccino non contiene PCV2 vivo.
Maltese: Fih proteina (antiġene) mill-virus taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2).
Italian: Porcilis PCV è un vaccino.
Maltese: Porcilis PCV huwa vaċċin.
Italian: Le infezioni associate a PCV2 possono comprendere segni quali perdita di peso o impossibilità di crescere, ingrossamento dei linfonodi, difficoltà di respirazione, diarrea, pallore e ittero (colorazione gialla della pelle).
Maltese: Infezzjonijiet assoċjati ma' PCV2 jistgħu jinkludu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' tkabbir, tkassir tal-linfonodi, diffikultà fit-teħid tan-nifs, dijarrea, ġilda pallida u suffejra (sfurija tal-ġilda).
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Porcilis PCV sono superiori ai rischi nel trattamento dell'immunizzazione attiva dei suini di età superiore ai tre giorni contro il PCV2 e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis PCV.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Porcilis PCV huma ogħla mir-riskji għall-immunizzazzjoni attiva ta' ħnieżer, ta' età aktar minn tlett ijiem, kontra PCV2, u rrakkomanda li Porcilis PCV jingħata awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq.
Italian: Zero giorni
Maltese: Jannar 2009.
Italian: Subito dopo la vaccinazione possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità a carattere sistemico con sintomi neurologici minori, come tremore e/o eccitazione, che di norma si risolvono nel giro di alcuni minuti e non richiedono alcun trattamento.
Maltese: Eżatt wara l-vaċċinazzjoni jistgħu jseħħu reazzjonijiet ta' ipersensittività ta' natura sistemika b'sintomi newroloġiċi minuri, bħal rogħda u/jew eċċitament, li normalment jiġu solvuti wara ftit minuti u ma jeħtiġu l-ebda trattament.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni .
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Maltese: Il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR
Italian: Porcilis PCV è un vaccino destinato ai suini ed è disponibile in forma di emulsione per iniezione.
Maltese: Porcilis PCV huwa vaċċin għal użu fil-ħnieżer, li hu disponibbli f'emulsjoni injettabbli.
Italian: Nei due giorni successivi alla vaccinazione può verificarsi un temporaneo aumento della temperatura corporea, che di norma non supera 1°C.
Maltese: Żieda tranżitorja fit-temperatura tal-ġisem, li normalment ma tkunx iktar minn 1°C, tista' sseħħ sa jumejn wara l-vaċċinazzjoni.
Italian: ≥ 1,436 UA* per 0,2 ml * Unità antigeniche come determinate nel test di potency in vitro (saggio di massa antigenica).
Maltese: -1 Porcine circovirus tip 2 ORF2 subjunit antiġen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay).
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Maltese: EU (MA) Numru Isem ivvintat
Italian: Confezionamento Contenut o
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Italian: Confezio ne
Maltese: Ippakkjar
Italian: Specie di destina zione
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Italian: ≥ 1436 UA1
Maltese: ≥ 1436 AU1
Italian: Codice ATCvet: QI09AA07
Maltese: QI09AA07
Italian: Simeticone
Maltese: Simethicone
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/015/187/001-004
Maltese: EU/2/015/187/001-004
Italian: Cloruro di potassio Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato dl-α-tocoferil acetato Paraffina liquida leggera Acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Paraffuna kiwida ħafifa Ilma għall-injezzjonijiet
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Subunità antigenica ORF2 di PCV2
Maltese: TAS-SUSTANZA(i) ATTIVA(I) PCV2 ORF subjunit antiġen
Italian: Subunità antigenica ORF2 di PCV2 ≥ 1436 UA
Maltese: PCV2 ORF subjunit antiġen ≥ 1436 AU1
Italian: 8,3 mg Unità antigeniche determinate nel test di potency in vitro (saggio di massa antigenica).
Maltese: 8.3mg 1 Tajter ta' unit antiġeniċi miksub minn testijiet ta' potenza in vitro (antigenic mass assay)
Italian: dl-α-tocoferil acetato
Maltese: dl-alpha - tocopherol acetate
Italian: Subunità antigenica ORF2 di circovirus suino tipo 2
Maltese: Porcine circovirus tip 2 ORF subjunit antiġen
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis PCV ID
Maltese: Porcilis PCV ID
Italian: Evitare di perforare più volte il tappo.
Maltese: Evita li ttaqqab ħafna drabi.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suidi, vaccini virali inattivati per suini.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiċi għall-Suidae, vaċċin virali inattivat għall-ħnieżer Kodici ATĊ veterinarja:
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Una dose (0,2 ml) contiene:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Doża waħda (0.2ml) fiha:
Italian: Adiuvanti: dl-α-tocoferil acetato
Maltese: Sustanza mhux attiva: dl-alpha - tocopherol acetate
Italian: Flacone in PET (polietilene tereftalato) da 20 ml chiuso con un tappo di gomma nitrilica e sigillato con una ghiera di alluminio.
Maltese: Kunjett PET (polyethylene terephthalate) ta' 20ml magħluq b'tapp tal-gomma bbażat fuq n-nitryl u ssiġillat b'kappa tal-aluminju.
Italian: Suini (da ingrasso).
Maltese: U LUŻU
Italian: Scatola di cartone con 1 o 10 flaconi in PET.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b' 1 jew 10 kunjetti PET.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' lAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: FLACONI DA 10 E 20 ML
Maltese: TA' 10 u 20 ML ISEM
Italian: Gli animali tornano alla normalità entro 1-2 giorni dopo che viene osservato il picco di temperatura.
Maltese: C. l-annimali jirritornaw għan-normal fi żmien 1-2 ġranet wara li t-temperatura massima tkun osservata.
Italian: Per uso intradermico.
Maltese: Mhux applikabli.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intradermico
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Użu minn ġol-ġilda.
Italian: Zero giorni.
Maltese: IDAL® .
Italian: Scad
Maltese: FIS-SUQ
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta wżati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis PCV ID emulsione iniettabile per suini
Maltese: VETERINARJU Porcilis PCV ID emulsjoni għall- injezzjoni għall-ħnieżer
Italian: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Maltese: EMEA/V/C/003942
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Porcilis PCV ID, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Porcilis PCV ID contiene il principio attivo subunità antigenica ORF2 di circovirus suino (PCV2).
Maltese: Porcilis PCV ID fih is-sustanza attiva antiġen tas-sottounità ORF2 taċ-circovirus tal-qżieqeż (PCV2).
Italian: Il 28 agosto 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis PCV ID, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Porcilis PCV ID fit-28 ta' Awwissu 2015.
Italian: Vaccino del circovirus suino (inattivato)
Maltese: Vaċċin taċ-circovirus tal-qżieqeż (inattivat)
Italian: Porcilis PCV ID è un vaccino veterinario per l'immunizzazione dei suini contro l'infezione da circovirus suino di tipo 2 (PCV2).
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin veterinarju kontra l-infezzjoni taċ-circovirus tal-qżieqeż ta' tip 2 (PCV2) filħnieżer.
Italian: Porcilis PCV ID è un'emulsione contenente olio minerale.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa emulsjoni li fih żejt minerali.
Italian: Il PCV2 è riconosciuto come la causa primaria della sindrome multisistemica del deperimento post-svezzamento (PMWS), ma è anche associato a una serie di altre condizioni collettivamente note in Europa come malattie da circovirus suino (PCVD), per esempio il complesso delle patologie respiratorie del suino (PRDC), enterite, disturbi della riproduzione.
Maltese: PCV2 huwa rikonoxxut bħala l-kawża ewlenija tassindrome ta' tkissir multisistemiku wara l-fatma (PMWS), iżda huwa assoċjat ukoll ma' numru ta' kundizzjonijiet oħrajn magħrufa kollettivament bħala l-marda taċ-circovirus tal-qżieqeż fl-Ewropa (PCVD) eż. il-kumpless tal-mard respiratorju tal-qżieqeż (PRDC), enterite, disturbi fis-sistema riproduttiva.
Italian: Porcilis PCV ID è un vaccino.
Maltese: Porcilis PCV ID huwa vaċċin.
Italian: ≥ 2,69 RPU** * Unità antigeniche determinate nel test di potency in vitro (ELISA).
Maltese: ≥ 2.69 RPU** * Units antiġeniċi kif determinati f'test tal-potenza in vitro (ELISA).
Italian: --1 Subunità antigenica ORF2 di circovirus suini tipo 2 ≥ 2828 UA* Mycoplasma hyopneumoniae inattivato
Maltese: --1 Circovirus tal-ħnieżer tip 2 ORF2 subunit antiġen ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inattivat
Italian: ** Unità di potency relativa definite in confronto ad un vaccino di riferimento
Maltese: ** Units ta' potenza relattiva kif imqabbla ma' vaċċin ta'refernza.
Italian: EMA/546649/2014 EMEA/V/C/003796
Maltese: EMEA/V/C/003796t
Italian: Per ulteriori informazioni su Porcilis PCV M Hyo consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Porcilis PCV M Hyo tinstab fuq is-sit elettroniku talAġenzija:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Porcilis PCV M Hyo contiene una subunità antigenica del circovirus suino tipo 2 (PCV2) (una proteina derivata da parte del virus) e un ceppo inattivato (ucciso) di batteri Mycoplasma hyopneumoniae.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo fih antiġen tas-subunità taċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) (proteina derivata minn parti tal-virus) u razza inattivata (maqtula) ta' batterji ta' Mycoplasma hyopneumoniae.
Italian: Porcilis PCV M Hyo è un vaccino.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo huwa vaċċin.
Italian: • Le infezioni associate al circovirus suino tipo 2 (PCV2) possono includere segni clinici quali calo ponderale o mancanza di crescita, linfonodi ingrossati, respirazione difficoltosa, diarrea, cute pallida e itterizia (colorazione gialla della pelle).
Maltese: • L-infezzjonjiet taċ-cirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2 (PCV2) jistgħu jipproduċu sinjali kliniċi bħal telf fil-piż jew nuqqas ta' żvilupp, limfonodi mkabbra, diffikultà fit-teħid tan-nifs, ġilda pallida u suffejra
Italian: Altre informazioni su Porcilis PCV M Hyo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Porcilis PCV M Hyo
Italian: Il 7 novembre 2014 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Porcilis PCV M Hyo, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Porcilis PCV M Hyo ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Porcilis PCV M Hyo fis-7 ta' Novembru 2014.