FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se tiver problemas renais graves.
Estonian: • Kui teil esinevad rasked maksahaigused
Portuguese: • Sintomas gastrointestinais tais como náuseas, vómitos, dor abdominal e dispepsia
Estonian: • Seedetrakti häired nagu nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja maoärritus
Portuguese: Lilly S.A.
Estonian: Lilly SA
Portuguese: O raloxifeno não tem qualquer efeito na farmacocinética da metilprednisolona, administrada como dose única.
Estonian: Raloksifeenil puudub toime ühekordses annuses antud metüülprednisolooni farmakokineetikale.
Portuguese: Após 4 anos de tratamento, as medições da espessura do endométrio em mulheres tratadas com Evista, não foram diferentes das da linha de base.
Estonian: Endomeetriumi paksus Evista'ga ravitud naistel ei erinenud pärast 4aastast ravi selle lähteväärtusest.
Portuguese: A Cmax da digoxina aumenta menos de 5%.
Estonian: Raloksifeen ei mõjuta digoksiini tasakaalukontsentratsiooni puhust AUC-d. Digoksiini Cmax väärtus tõusis vähem kui 5 %.
Portuguese: Não se observaram diferenças na incidência de hemorragia uterina entre os grupos tratados com raloxifeno e placebo.
Estonian: Emakaverejooksude esinemissageduse osas ei täheldatud vahet raloksifeeni ja platseebo gruppidel.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata
Portuguese: Evista está indicado no tratamento e prevenção da osteoporose nas mulheres pós-menopáusicas.
Estonian: Evista on näidustatud osteoporoosi raviks ja profülaktikaks postmenopausis naistel.
Portuguese: • Risco aumentado de coágulos sanguíneos nas pernas (trombose da veia profunda)
Estonian: • Jalaveenides verehüüvete tekkimise (süvaveenide tromboosi) riski suurenemine
Portuguese: • Risco aumentado de coágulos no olho (trombose da veia central da retina)
Estonian: • Silmades verehüüvete tekkimise (võrkkesta veeni tromboos) riski suurenemine
Portuguese: Lactose anidra Lactose mono-hidratada Crospovidona Estearato de magnésio
Estonian: Veevaba laktoos Laktoosmonohüdraat Krospovidoon Magneesiumstearaat.
Portuguese: iii) Cinética do Cálcio: Evista e os estrogénios afetam, de modo similar, a reconstrução óssea e o metabolismo do cálcio.
Estonian: Evista ja östrogeen mõjutavad luukoe ja kaltsiumi metabolismi sarnaselt.
Portuguese: Evista pode afetar o seu feto.
Estonian: Evista võib kahjustada loodet.
Portuguese: Cada comprimido contém 60 mg de cloridrato de raloxifeno, o qual é equivalente a 56 mg de raloxifeno.
Estonian: Iga tablett sisaldab 60 mg raloksifeenhüdrokloriidi, mis vastab 56 mg raloksifeenile.
Portuguese: NOME dO MEDICAMENTO Evista 60 mg comprimidos revestidos por película
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Evista 60 mg õhukese polümeerikattega kaetud tabletid
Portuguese: Não ficou demonstrado um efeito sobre as fraturas não vertebrais.
Estonian: Toimet lülisambavälistele murdudele ei ole näidatud.
Portuguese: Frequentes: Edema periférico.
Estonian: Sage: Perifeerne ödeem
Portuguese: A administração concomitante de ampicilina reduz as concentrações máximas de raloxifeno.
Estonian: Raloksifeeni maksimaalsed kontsentratsioonid vähenevad samaaegsel manustamisel ampitsilliiniga.
Portuguese: Evista pode tratar ou prevenir a sua osteoporose apenas se continuar a tomar os comprimidos.
Estonian: On oluline,et jätkaksite Evista tarvitamist nii pikalt nagu Teie arst on Teile ravimit välja kirjutanud, Evista ravib või hoiab ära osteoporoosi ainult siis, kui jätkate tablettide tarvitamist.
Portuguese: Aproximadamente 60% de uma dose oral é absorvida.
Estonian: Suukaudsest annusest imendub umbes 60 %.
Portuguese: Cera carnaúba
Estonian: Karnaubavaha.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Evista
Estonian: Enne Evista võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Portuguese: Idosos: Não é necessário qualquer ajuste de dose no caso de doentes idosos.
Estonian: Annuse kohandamine vanemaealistel pole vajalik.
Portuguese: Evista deve ser utilizado com precaução em doentes com disfunção renal ligeira e moderada.
Estonian: Keskmise astme ja kerge neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Evista't kasutada ettevaatlikult.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000) são:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad (ühel kuni kümnel kasutajal 1 000-st) kõrvaltoimed on:
Portuguese: • Sintomas ligeiros relacionados com a mama, tais como dor, aumento de volume e sensibilidade.
Estonian: • Rinnanäärme kerged sümptomida nagu valu, suurenemine ja puutehellus
Portuguese: É pouco provável que Evista cause hemorragia vaginal.
Estonian: On ebatõenäoline, et Evista võiks esile kutsuda tupeverejookse.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Muito frequentes: Sintomas gastrointestinaisa tais como náuseas, vómitos, dor abdominal, dispepsia
Estonian: Väga sage: Mao-sooletrakti sümptomida nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Portuguese: Consulte o folheto informativo para informação adicional
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks vt. pakendi infolehte
Portuguese: • Se está a fazer qualquer terapêutica oral com estrogénios.
Estonian: • Kui saate mõnesid teisi suukaudseid östrogeene.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de cloridrato de raloxifeno, equivalente a 56 mg de raloxifeno base livre.
Estonian: Iga kaetud tablett sisaldab 60 mg raloksifeen hüdrokloriidi, mis vastab 56 mg raloksifeeni vabale alusele.
Portuguese: A glicuronização pré-sistémica é extensa.
Estonian: Toimub ulatuslik presüsteemne glükuronideerumine.
Portuguese: • possam engravidar;
Estonian: • kes võivad rasestuda;
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado do medicamento é a Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Estonian: Müügiloa hoidja on Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 01-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2009.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos ovais brancos (60 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettidena (60 mg).
Portuguese: A dose recomendada para mulheres adultas e idosas é de um comprimido uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele on üks tablett üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
Portuguese: Outras informações sobre o Evista
Estonian: Muu teave Evista kohta
Portuguese: A autorização foi renovada em 05 de Agosto de 2003.
Estonian: Müügiluba pikendati 5. augustil 2003 ja 5. augustil 2008.
Portuguese: O Evista não deve ser utilizado em mulheres que:
Estonian: Evistat ei tohi kasutada naised,
Portuguese: Em 05 de Agosto de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Evista.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evista müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. augustil 1998.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Evista.
Estonian: Komitee soovitas anda Evistale müügiloa.
Portuguese: O Evista destina-se a tratamentos de longa duração.
Estonian: Evista on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de mulheres que sofreram fracturas vertebrais durante o estudo.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende naiste arv, kellel uuringu kestel tekkis lülisambamurd.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Evista (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são vasodilatação (afrontamentos) e sintomas do tipo gripal.
Estonian: Evista kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on vasodilatatsioon (kuumahood) ning gripitaolised sümptomid.
Portuguese: O que é o EVISTA?
Estonian: Mis on Evista?
Portuguese: O Evista não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao raloxifeno ou a qualquer outro dos seus componentes.
Estonian: Evistat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla raloksifeeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EVISTA Resumo do EPAR destinado ao público
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EVISTA Kokkuvõte üldsusele
Portuguese: Qual é o risco associado ao Evista?
Estonian: Mis riskid Evistaga kaasnevad?
Portuguese: O Evista é um medicamento que contém a substância activa cloridrato de raloxifeno.
Estonian: Evista on ravim, mis sisaldab toimeainena raloksifeenvesinikkloriidi.
Portuguese: O Evista foi estudado no tratamento e na prevenção da osteoporose em quatro estudos principais.
Estonian: Evista toimet osteoporoosi ravis ja ennetuses uuriti neljas põhiuuringus.
Portuguese: Por que foi aprovado o Evista?
Estonian: Miks Evista heaks kiideti?
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir aquele que se vai decompondo naturalmente.
Estonian: Osteoporoos tekib, kui loomulikul teel lagunenud luuaine asemele ei teki piisavalt uut luud.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Evista, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Evista kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Portuguese: • sofram de doença hepática, doença renal grave, hemorragia uterina inexplicada ou cancro do endométrio (cancro da mucosa do útero).
Estonian: • kelle on maksahaigus, raske neeruhaigus, emaka seletamatu veritsemine või endomeetriumi
Portuguese: Os estudos mediram a densidade óssea.
Estonian: Uuringutes mõõdeti luude tihedust.
Portuguese: Três estudos sobre a prevenção da osteoporose incluíram 1764 mulheres que receberam Evista ou um placebo (tratamento simulado) durante 2 anos.
Estonian: Kolmes osteoporoosi ennetamise uuringus osales 1764 naist, kes võtsid kahe aasta vältel kas Evistat või platseebot (näivat ravimit).
Portuguese: Ao longo de quatro anos, em comparação com o placebo, o Evista diminuiu a taxa de novas fracturas vertebrais em 46% nas mulheres com osteoporose e em 32% nas mulheres com osteoporose e uma fractura já existente.
Estonian: Nelja aasta kestel oli Evista võrreldes platseeboga vähendanud uute lülisambamurdude arvu osteoporoosi põdevatel naistel 46% võrra ning osteoporoosi põdevatel ja eelneva murruga naistel 32% võrra.
Portuguese: O raloxifeno tem o mesmo efeito que o estrogénio no osso, mas não tem efeitos sobre a mama e o útero.
Estonian: Raloksifeenil on luudes samasugune toime kui östrogeenil, kuid ta ei mõjuta rindu ega emakat.
Portuguese: O Evista demonstrou reduzir significativamente as fracturas vertebrais (da coluna), embora não as fracturas da anca.
Estonian: On tõendatud, et Evista vähendab märkimisväärselt lülisambamurde, kuid mitte reieluukaelamurde.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que o Evista demonstrou eficácia na prevenção e no tratamento da osteroporose e que não tem efeitos sobre a mama e o útero.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Evista efektiivsus osteoporoosi ennetamisel ja ravis on tõendatud ning et ravim ei avalda mõju rindadele ega emakale.
Portuguese: Na prevenção da osteoporose, a densidade óssea na anca ou na coluna aumentou 1,6% nas mulheres que receberam o Evista ao longo de dois anos, enquanto que nas pacientes que receberam o placebo diminuiu 0,8%.
Estonian: Osteoporoosi ennetamisel suurenes kahe aasta möödudes Evistat saanud naistel luutihedus lülisambas ja reieluukaelas 1,6%, samas kui platseebot saanud naistel oli luutihedus 0,8% vähenenud.
Portuguese: O raloxifeno actua como "agonista" do receptor de estrogénio (uma substância que estimula o receptor de estrogénio) em alguns tecidos do organismo.
Estonian: Raloksifeen toimib mõnedes organismi kudedes östrogeeni retseptori agonistina (stimuleerib seda retseptorit).
Portuguese: O quarto estudo comparou os efeitos do Evista com os de um placebo no tratamento da osteoporose em 7705 mulheres ao longo de quatro anos.
Estonian: Neli aastat kestnud neljandas uuringus võrreldi Evista ja platseebo toimet 7705 naisel osteoporoosi ravis.
Portuguese: A substância activa do Evista, o raloxifeno, é um modulador selectivo do receptor do estrogénio (MSRE).
Estonian: Evista toimeaine raloksifeen on selektiivne östrogeeni retseptori modulaator (SERM).
Portuguese: Como foi estudado o Evista?
Estonian: Kuidas Evistat uuriti?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Evista durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evista kasulikkus?
Portuguese: Como funciona o EVISTA?
Estonian: Kuidas Evista toimib?
Portuguese: Quando usado para tratar a osteoporose, o Evista foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de fracturas vertebrais.
Estonian: Osteoporoosi ravis oli Evista lülisambamurdude arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Portuguese: Para que é utilizado o EVISTA?
Estonian: Milleks Evistat kasutatakse?
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Evista são superiores aos seus riscos no tratamento e na prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas.
Estonian: Komitee otsustas, et Evista kasulikkus osteoporoosi ennetamisel ja ravis menopausijärgses eas naistel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Portuguese: Devem ser adicionados à dieta suplementos de cálcio e vitamina D se a ingestão diária não for insuficiente.
Estonian: Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, võib võtta neid sisaldavaid toidulisandeid.
Portuguese: Como se utiliza o EVISTA?
Estonian: Kuidas Evistat kasutatakse?
Portuguese: • tenham presentemente, ou tenham registado no passado, distúrbios da coagulação sanguínea,
Estonian: • kellel on või on olnud verehüübimishäireid, sealhulgas süvaveenitromboos või kopsuemboolia
Portuguese: Gradualmente, o osso torna-se fino e frágil, aumentando a probabilidade de se partir (fracturar).
Estonian: Sel juhul muutuvad luud urbseks ja hapraks ning võivad kergemini murduda.
Portuguese: O texto integral do EPAR do Evista encontra-se disponível aqui.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Evista kohta leiate siit.
Portuguese: O Evista foi mais eficaz do que o placebo na prevenção e no tratamento da osteoporose.
Estonian: Evista oli osteoporoosi ennetamises ja ravis efektiivsem kui platseebo.
Portuguese: A osteoporose é mais frequente nas mulheres após a menopausa, altura em que diminuem os níveis de estrogénio, a hormona feminina: o estrogénio atrasa a degradação óssea e torna os ossos mais resistentes a fracturas.
Estonian: Osteoporoosi esineb sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu.
Portuguese: O Evista não teve efeitos ao nível das fracturas da anca.
Estonian: Evista kasutamisel puudus toime reieluukaelamurdudele.
Portuguese: O Evista é utilizado para o tratamento e a prevenção da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas.
Estonian: Evistat kasutatakse menopausijärgses eas naistel osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks ja ennetamiseks.
Portuguese: Embalagem Volume de enchimento Dimensão da embalagem
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para os humanos.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
Portuguese: Melhor resposta
Estonian: Parim vastus
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deve eliminar os medicamentos que já não usa.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de maio de 2006 Data da última renovação: 14 janeiro 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. mai 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Portuguese: > 24 horas
Estonian: > 24 tundi
Portuguese: População adulta (incluindo idosos)
Estonian: Täiskasvanud (sealhulgas eakad)
Portuguese: É importante beber muita água para evitar a desidratação.
Estonian: Tähtis on juua rohkesti vett, et vältida vedelikuvaeguse teket.
Portuguese: Estimativas baseadas noutra análise
Estonian: Muul analüüsil põhinevad hinnangud
Portuguese: É uma solução transparente, quase incolor, que é preparada e diluída antes da utilização.
Estonian: See on selge, peaaegu värvitu lahus, mis enne kasutamist valmistatakse ja lahjendatakse.
Portuguese: Os doentes que satisfazem cada um dos seguintes critérios:
Estonian: Patsiendid vastavad kõikidele järgmistele kriteeriumidele:
Portuguese: Crianças que pesem < 20 kg
Estonian: Lapsed kehakaaluga < 20 kg
Portuguese: Peça ao seu médico para lhe explicar o que pode ser feito para protegê-lo ou permitir que venha a ter uma família.
Estonian: Paluge arstil endale selgitada, mida on võimalik teha teie kaitsmiseks või teil pere loomise võimaldamiseks.
Portuguese: 5,2 horas
Estonian: 5,2 tundi
Portuguese: O seu médico administrar-lhe-á Evoltra uma vez por dia, durante 5 dias.
Estonian: Arst manustab teile Evoltra't üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Estonian: − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Portuguese: Se você (ou o seu filho) pesar menos de 20 kg, o período de perfusão pode ser mais longo.
Estonian: Kui teie (või teie lapse) kehakaal on vähem kui 20 kg, võib infusiooniaeg olla pikem.
Portuguese: A idade média dos doentes tratados (37 do sexo masculino, 24 do sexo feminino) era de 12 anos.
Estonian: Ravitud patsientide (37 mees-, 24 naissoost) mediaanvanus oli 12 aastat.
Portuguese: *ITT = intenção de tratar.
Estonian: *ITT (intent to treat) = ravikavatsus.
Portuguese: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Reino Unido
Estonian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Ühendkuningriik
Portuguese: No entanto, não se conhecem interações clinicamente significativas com outros medicamentos ou testes laboratoriais.
Estonian: Teadaolevaid kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimitega või laboratoorsete testidega ei ole.
Portuguese: • Desaparecimento completo dos blastos circulantes
Estonian: • ringlevate blastide täielik kadumine
Portuguese: Normalmente é reversível e parece estar dependente da dose.
Estonian: See on tavaliselt pöörduv ja näib olevat annusest sõltuv.
Portuguese: Estimativas baseadas numa análise nãocompartimental (n = 14 / n = 14)
Estonian: Lahterdamata (non compartmental) analüüsil põhinevad hinnangud (n = 14 / n = 14)
Portuguese: Para uso único.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: A perfusão prolongar-se-á durante 2 horas.
Estonian: Infusiooni kestus on 2 tundi.
Portuguese: Diluir antes de usar.
Estonian: Enne kasutamist lahjendada.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos adversos cardíacos foi notificada nos 2 primeiros ciclos.
Estonian: Enamikust südame kõrvaltoimetest teatati esimese 2 tsükli jooksul.
Portuguese: Não existe um antídoto terapêutico específico.
Estonian: Spetsiifiline antidootravi puudub.
Portuguese: As reações adversas notificadas durante o período póscomercialização estão também incluídas na tabela abaixo na categoria de frequência "desconhecida" (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Kõrvaltoimed, millest on teatatud turustamisjärgsel perioodil, on samuti lisatud tabelisse sageduskategooriaga „teadmata" (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: O fígado é um potencial órgão-alvo para a toxicidade.
Estonian: Maks on toksilisuse potentsiaalne sihtelund.
Portuguese: Concentrado (ml)*
Estonian: Kontsentraat (ml)*
Portuguese: Evoltra contém sal
Estonian: Evoltra sisaldab soola
Portuguese: Anualmente, simultaneamente com o envio de Relatórios Periódicos de Segurança atualizados
Estonian: Iga-aastaselt, samaaegselt perioodilise ohutusaruandega.
Portuguese: Crianças < 1 ano
Estonian: Lapsed vanuses < 1 aastat
Portuguese: Não avaliável
Estonian: Ei ole hinnatav
Portuguese: A clofarabina não deve ser utilizada durante a gravidez, a não ser que seja estritamente necessário.
Estonian: Klofarabiini ei tohiks kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui see on tingimata vajalik.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, deve ser utilizado de imediato.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb see kohe ära kasutada.
Portuguese: Por conseguinte, Evoltra não deverá ser utilizado durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que tal seja claramente necessário (isto é, apenas se o potencial benefício para a mãe superar o risco para o feto).
Estonian: Seepärast ei tohi Evoltrat kasutada raseduse ajal, eriti selle esimeses kolmandikus, kui see ei ole hädavajalik (s.t ainult sel juhul, kui selle potentsiaalne kasulikkus emale kaalub üles lootele avalduva riski).
Portuguese: EU/1/06/334/001 3 frascos para injetáveis EU/1/06/334/002 4 frascos para injetáveis EU/1/06/334/003 10 frascos para injetáveis EU/1/06/334/004 20 frascos para injetáveis EU/1/06/334/005 1 frasco para injetáveis
Estonian: EU/1/06/334/001 3 viaali EU/1/06/334/002 4 viaali EU/1/06/334/003 10 viaali EU/1/06/334/004 20 viaali EU/1/06/334/005 1 viaal
Portuguese: A creatinina elevada de grau 3 ou 4 ocorreu em 8% dos doentes.
Estonian: 3. või 4. astme kreatiniinitõus esines 8% patsientidest.
Portuguese: Não deite fora nenhum medicamento através da canalização.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni.
Portuguese: • Sem evidência de blastos circulantes ou doença extramedular
Estonian: • puuduvad tõendid ringlevate blastide või ekstramedullaarse haiguse kohta
Portuguese: Outros medicamentos e Evoltra
Estonian: Muud ravimid ja Evoltra
Portuguese: Doentes ITT* (n = 61)
Estonian: ITT* patsientide arv (n = 61)
Portuguese: Foi observada hematúria em 13% do total de doentes.
Estonian: Hematuuria esines kokku 13% patsientidest.
Portuguese: A maioria destes acontecimentos foi de grau  3.
Estonian: Enamiku nende juhtude raskusaste oli ≥ 3.
Portuguese: Nessa altura, o tratamento pode ser reiniciado com a dose completa.
Estonian: Siis võib ravi alustada jälle täisannusega.
Portuguese: O que é Evoltra e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Evoltra ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas:
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excepcionais e de acordo com o nº8 do artigo 14º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, antimetabolitos, Código ATC: L01BB06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, antimetaboliidid, ATC-kood: L01BB06.
Portuguese: Ligação às proteínas plasmáticas Albumina sérica Eliminação:
Estonian: Plasma proteiinide sidumine Seerumi albumiinitase Eliminatsioon:
Portuguese: Se estiver grávida ou engravidar durante o tratamento com clofarabina, consulte o médico de imediato.
Estonian: Kui olete rase või rasestute ravi ajal klofarabiiniga, pidage kohe nõu arstiga.
Portuguese: (Não há dados de exposição nos coelhos).
Estonian: (Küülikute kohta süsteemse saadavuse andmed puuduvad.)
Portuguese: O Evoltra é para utilização única.
Estonian: Evoltra on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: Passadas 24 horas, cerca de 60% da dose é excretada inalterada na urina.
Estonian: 24 tunni pärast on ligikaudu 60% annusest eritunud muutunud kujul uriiniga.
Portuguese: O seu médico vigiará a sua saúde e poderá alterar a dose, dependendo da sua resposta ao tratamento.
Estonian: Arst jälgib teie tervist ja võib teie annust muuta olenevalt sellest, kuidas te ravile reageerite.
Portuguese: België/Belgique/Belgien/ Sanofi Belgium
Estonian: België/Belgique/Belgien/
Portuguese: Além disso, o tratamento com clofarabina deve ser descontinuado se o doente por algum motivo desenvolver hipotensão durante os 5 dias de administração.
Estonian: Samuti tuleb katkestada ravi klofarabiiniga, kui patsiendil tekib mistahes põhjusel hüpotensioon 5 manustamispäeva jooksul.