FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 1 rok.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 1 aasta.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Slovak: Makrogolglycerol hydroxystearát
Estonian: Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat Polüsorbaat 80
Slovak: V prípade uprednostnenia skupinovej liečby zvierat pred individuálnou liečbou by mali byť zvieratá zoskupené podľa ich telesnej hmotnosti a podľa toho im treba pripraviť dávky pre najťažšie zviera v skupine a to tak, aby neprišlo k poddávkovaniu.
Estonian: Kui loomi ravitakse pigem rühmade kaupa kui individuaalselt, tuleb nad grupeerida vastavalt kehamassile ja annustada vastavalt grupi raskeimale loomale, vältides aladoseerimist.
Slovak: Pre spomalenie rozvoja rezistencie sa odporúča kontrolovať úspešnosť liečby (napr. klinický vzhľad,
Estonian: Et aidata edasi lükata resistentsuse kujunemist, on kasutajatel soovitav kontrollida ravitulemusi (nt kliiniline seisund, munade arv väljaheites).
Slovak: Teladorsagia trifurcata* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora
Estonian: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* Teladorsagia trifurcata* Teladorsagia davtiani* Trichostrongylus axei* Trichostrongylus colubriformis Trichostrongylus vitrinus Cooperia curticei Cooperia oncophora Nematodirus battus Nematodirus filicollis Nematodirus spathiger Chabertia ovina Oesophagostomum venulosum
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Slovak: Poddávkovanie z dôvodu nesprávneho stanovenia živej hmotnosti, nesprávne podanie lieku alebo chybná kalibrácia dávkovacieho zariadenia.
Estonian: • Aladoseerimine, mis võib olla tingitud kehamassi suuruse alahindamisest, veterinaarravimi manustamise ebaõnnestumisest või kalibreerimata annustamisvahendist.
Slovak: Účinná látka v lieku ZOLVIX je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Toimeaine ZOLVIX on on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine: Farmakoloogilise toimega aine
Slovak: Každý ml lieku ZOLVIX oranžový číry perorálny roztok obsahuje 25 mg monepantelu.
Estonian: Iga ml ZOLVIX oranž selge suukaudset lahust sisaldab 25 mg monepanteeli.
Slovak: Perorálny roztok ZOLVIX je široko spektrálne antihelminitkum pre liečbu a monitorovanie gastrointestinálnych nematódových infekcií a príbuzných ochorení u oviec vrátane jahniat, ročných oviec, chovných baranov a bahníc.
Estonian: ZOLVIX suukaudne lahus on laiaspektriline antihelmintikum seedetrakti nematoodinfektsioonide ja nendega seostuvate haiguste raviks ja profülaktikaks lammastel, sh talledel, jääradel, suguloomadel ja emasloomadel.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie s inými veterinárnymi liekmi ani ďalšie formy interakcie.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimeid teiste ravimpreparaatidega ja muid koostoimete vorme ei teata.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 1 roka.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada 1 aasta jooksul.
Slovak: Kŕmenie alebo hladovanie nevplýva na účinnosť.
Estonian: Toitmine või paastumine enne või vahetult pärast ravi ei mõjuta ravimi efektiivsust.
Slovak: Telesná hmotnosť, kg
Estonian: Kehamass, kg
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Fľaše z fluorovaného polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s polypropylénovým uzáverom.
Estonian: Fluoreeritud kõrge tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelid polüpropüleenist korgiga.
Slovak: Navyše sa v laboratórnej štúdii, kde kombinácia abamektínu a derquantelu bola neúčinná, preukázala účinnosť lieku proti 4. štádiu lariev rodu H. contortus.
Estonian: Laboratoorses uuringus osutus see ravimpreparaat efektiivseks H. contortus tüve 4. staadiumi larvide vastu, samas kui abamektiini ja derkvanteeli kombinatsioon ei olnud efektiivne.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Dávka je 2,5 mg monepantelu na 1 kg telesnej hmotnosti.
Estonian: Monepanteeli doos on 2,5 mg/kg kehamassi kohta.
Slovak: 10 kg Podávajte perorálne s vhodným dávkovacím zariadením.
Estonian: 1 ml iga täiendava 10 kg kohta Suukaudne manustamine sobiva annustamisvahendiga.
Slovak: 10 kg 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Pärast 10-kordset üleannustamist ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Slovak: Bolo preukázané, že ZOLVIX je účinný proti kmeňom gastrointestinálnych parazitov, ktoré sú uvedené v časti 4.2 a rezistentné voči (pro)benzimidazolom, levamizolu, morantelu, makrocyklickým laktónom a H. contortus rezistentným voči salicylanilidom.
Estonian: ZOLVIX oli efektiivne nende lõigus 4.2 loetletud seedetrakti parasiiditüvede puhul, mis on resistentsed (pro)bensimidasoolide, levamisooli, moranteeli ja makrotsükliliste laktoonide suhtes ning H. contortus tüvede puhul, mis on resistentsed salitsüülaniliidide suhtes.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z ochranných rukavíc.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kindaid.
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Veterinárny liek môže byť použitý u chovných oviec vrátane gravidných a laktujúcich bahníc.
Estonian: Veterinaarravimit on lubatud kasutada suguloomadel, sealhulgas tiinetel ja lakteerivatel emasloomadel.
Slovak: Bolo preukázané, že ZOLVIX je účinný proti kmeňom gastrointestinálnych parazitov, ktoré sú uvedené v časti 4 a rezistentné voči (pro)benzimidazolom, levamizolu, morantelu, makrocyklickým laktónom a H. contortus rezistentným voči salicylanilidom.
Estonian: ZOLVIX oli efektiivne nende lõigus 4 loetletud seedetrakti parasiiditüvede puhul, mis on resistentsed (pro)bensimidasoolide, levamisooli, moranteeli ja makrotsükliliste laktoonide suhtes ning H. contortus tüvede puhul, mis on resistentsed salitsüülaniliidide suhtes.
Slovak: Pomocné látky:
Estonian: Teised koostisosad:
Slovak: Ovca, koza
Estonian: Lambad, kitse
Slovak: Kartónová škatuľka a HDPE fľaša
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp ja HDPE pudel
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 1 rok. 6.4
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 1 aasta.
Slovak: Kukuricový olej
Estonian: Maisiõli
Slovak: Po 10-násobnom predávkovaní neboli pozorované žiadne negatívne účinky.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Pärast 10-kordset üleannustamist ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovak: Klinické prípady podozrivé na rezistenciu na antihelmintiká ďalej sledovať použitím vhodných testov (napr.
Estonian: Kui oletatakse antihelmintikumidele resistentsuse kliinilisi juhte, tuleb läbi viia täiendavad uuringud, kasutades sobivaid analüüse (nt väljaheite analüüs munade arvu vähenemisele) pidades nõu oma loomaarstiga.
Slovak: LIMITU
Estonian: Monepanteel
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Slovak: Beta-karotén
Estonian: Beetakaroteen
Slovak: ZOLVIX 25 mg/ml perorálny roztok pre ovce
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ZOLVIX 25 mg/ml suukaudne lahus lammastele
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Elanco GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Elanco Europe Ltd.
Slovak: EU/2/09/101/006 EU/2/09/101/008
Estonian: EU/2/09/101/002 EU/2/09/101/004 EU/2/09/101/006 EU/2/09/101/008 EU/2/09/101/010
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z ochranných rukavíc.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kindaid.
Slovak: Propylén glykol monokaprylát Propylén glykol dikaprylokaprát
Estonian: Propüleenglükoolmonokaprülaat Propüleenglükooldikaprülokapraat
Slovak: Všetok kontaminovaný odev treba vyzliecť.
Estonian: Saastunud rõivad tuleb eemaldada.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2013.
Slovak: Zolvix monepantel
Estonian: Zolvix monepanteel
Slovak: Perorálny roztok sa podáva priamo na zadnú časť jazyka.
Estonian: Suukaudne lahus manustatakse vahetult keele tagaosale.
Slovak: Vykonali sa dve hlavné štúdie, jedna v Európe a jedna na Novom Zélande, a to u oviec postihnutých celou škálou infekcií spôsobených nematódami.
Estonian: Korraldati kaks põhiuuringut, üks Euroopas ja teine Uus-Meremaal, mitmesuguste ümarussidega nakatunud lammastel.
Slovak: Používatelia, ktorí podávajú tento liek ovciam, majú používať ochranné rukavice.
Estonian: Ravimit andvad kasutajad peavad kandma kaitsekindaid.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a odrezky u oviec je sedem dní.
Estonian: Lammaste liha ja söödavate kudede korral on keeluaeg 7 päeva.
Slovak: Zolvix sa podáva ako jednorazová dávka 2,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Estonian: Zolvix manustatakse üksikannusena 2,5 mg kehamassi kilogrammi kohta.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutamistingimuste kohta.
Slovak: Liek Zolvix je dostupný vo forme perorálneho roztoku (25 mg/ml).
Estonian: Zolvixit turustatakse suukaudse lahusena (25 mg/ml).
Slovak: Zolvix je liek, ktorý obsahuje účinnú látku monepantel.
Estonian: Zolvix on ravim, mis sisaldab toimeainena monepanteeli.
Slovak: V štúdii, ktorá sa uskutočnila na Novom Zélande, a tiež v niektorých ďalších štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Zolvix s účinnosťou iných antihelmintík.
Estonian: Uus-Meremaa uuringus ja mõnes lisauuringus võrreldi Zolvixi ja muude antihelmintikumide efektiivsust.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zolvix na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zolvixi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. novembril 2009.
Slovak: Liek Zolvix nie je povolený na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Estonian: Zolvixit ei tohi kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že prínosy lieku Zolvix prevyšujú jeho riziká, keď sa používa na povolené indikácie, a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Zolvix na trh.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zolvixi kasulikkus kasutamisel heakskiidetud näidustustel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Zolvixi müügiloa.
Slovak: Na oddialenie vzniku rezistencie sa odporúča, aby používatelia kontrolovali úspešnosť liečby tým, že preskúmajú klinické symptómy oviec, alebo uskutočnia testy na prítomnosť vajíčok parazitov vo výkaloch.
Estonian: Et vältida resistentsuse kiiret teket, soovitatakse kasutajatel jälgida ravi efektiivsust lammaste kliinilise pildi järgi või kontrollides, kas väljaheites sisaldub parasiidimune.
Slovak: Toto zapríčiňuje paralýzu a usmrtenie červov.
Estonian: See põhjustab ussparasiitide halvatuse ja hävitab need.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený vo vedeckej rozprave (súčasť tejto správy EPAR).
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Slovak: Pri náhodnom požití je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo štítok lekárovi.
Estonian: Ravimi juhusliku neelamise korral tuleb otsekohe pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu lieku s pokožkou alebo očami treba postihnuté miesto okamžite opláchnuť vodou.
Estonian: Juhuslikul sattumisel nahale või silma tuleb nahka või silmi pesta otsekohe veega.
Slovak: Monepantel blokuje časť receptoru, nikotínový acetylcholínový receptor, ktorý je špecifický pre nematódy.
Estonian: Monepanteel blokeerib osa teatud retseptorist, ümarussidele spetsiifilisest nikotiinatsetüülkoliini retseptorist.
Slovak: Účinnosť lieku Zolvix nebola stanovená u oviec s hmotnosťou nižšou ako 10 kg a bezpečnosť lieku nebola stanovená u oviec s hmotnosťou nižšou ako 10 kg alebo u oviec mladších ako dva týždne.
Estonian: Ravimi ohutust ei ole uuritud alla 10 kg kehamassiga või alla kahe nädala vanustel lammastel.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Zolvix účinne pôsobí proti infekciám spôsobeným všetkými hlavnými gastrointestinálnymi nematódami vrátane účinnosti proti kmeňom parazitov rezistentným voči širokospektrálnym antihelmintikám, ktoré sú v súčasnosti dostupné.
Estonian: Uuringud näitasid, et Zolvix on efektiivne kõigi olulisimate seedetrakti ümarusside vastu, sealhulgas parasiitide vastu, mis on muude turustatavate laia toimespektriga antihelmintikumide suhtes resistentsed.
Slovak: Zolvix sa používa na liečbu a kontrolu infekcií čreva spôsobených červami a súvisiacich chorôb u oviec.
Estonian: Zolvixit kasutatakse lammaste sooleparasiitide raviks ja tõrjeks ning seonduvate haiguste raviks.
Slovak: Zolvix?
Estonian: Mis on Zolvix?
Slovak: Prečo bol liek Zolvix povolený?
Estonian: Miks Zolvix heaks kiideti?
Slovak: V rôznych krajinách sa uskutočnili viaceré laboratórne štúdie a terénne skúšania.
Estonian: Zolvixit uuriti mitmes riigis nii labori- kui ka väliuuringutes.
Slovak: V uvedených štúdiách sa účinnosť lieku Zolvix merala pozorovaním výskytu vajíčok parazitov vo výkaloch oviec v rôznych časových bodoch počas skúšaní.
Estonian: Uuringutes hinnati Zolvixi efektiivsust parasiidimunade arvu järgi, mis sisaldusid uuringu eri hetkedel lammaste väljaheites.
Slovak: Liek Zolvix účinne pôsobí proti širokej škále druhov červov.
Estonian: Zolvix mõjub mitmesuguste ussparasiitide vastu.
Slovak: Veľkosť dávky, ktorá sa má použiť, sa vypočíta na základe hmotnosti ovce.
Estonian: Ravimi annus arvutatakse lamba kehamassi järgi.
Slovak: Osoby, ktoré liek podávajú, nesmú pri manipulácii s liekom jesť, piť ani fajčiť a po použití lieku si majú dôkladne umyť ruky a pokožku, ktorá bola vystavená lieku.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi süüa, juua ega suitsetada.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zolvix?
Estonian: Mis riskid Zolvixiga kaasnevad?
Slovak: Monepantel účinne pôsobí proti nematódam rezistentným (odolným) voči iným antihelmintikám.
Estonian: Monepanteel mõjub ka ümarusside vastu, mis on muude antihelmintikumide suhtes resistentsed.
Slovak: Monepantel je antihelmintikum, čiže látka, ktorá je účinná proti helmintom (črevným parazitom).
Estonian: Monepanteel on antihelmintikum ehk ussparasiitide vastane aine.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Zolvix skúmaný?
Estonian: Kuidas Zolvixit uuriti?
Slovak: Na čo sa liek Zolvix používa?
Estonian: Milleks Zolvixit kasutatakse?
Slovak: Akým spôsobom liek Zolvix účinkuje?
Estonian: Kuidas Zolvix toimib?
Slovak: Helminty, tiež známe ako nematódy, sú červovité parazity, ktoré žijú v črevách zvierat.
Estonian: Ussparasiidid on näiteks loomade sooles elavad ümarussid.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Zolvix v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zolvixi kasulikkus?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Zolvixi kohta
Slovak: Zomarist sa nemá užívať počas gravidity.
Estonian: Zomarist'i ei tohi kasutada raseduse ajal.
Slovak: Iné lieky a Zomarist
Estonian: Muud ravimid ja Zomarist
Slovak: Kedy a ako užívať Zomarist - Tablety prehĺtajte celé a zapíjajte ich pohárom vody.
Estonian: Millal ja kuidas Zomarist'i võtta - Neelake tabletid tervelt koos klaasi veega.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie - Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Rasedus ja imetamine - Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Slovak: Neprestaňte užívať Zomarist, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Estonian: Ärge lõpetage Zomarist'i võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu so Zomaristom.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Zomarist'iga.
Slovak: Zomarist nie je náhradou inzulínu.
Estonian: Zomarist ei asenda insuliini.
Slovak: Zomarist váš lekár skontroluje funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Estonian: Ravi ajal Zomarist'iga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zomarist
Estonian: Mida on vaja teada enne Zomarist'i võtmist
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o možnom riziku užívania Zomaristu počas tehotenstva.
Estonian: Arst arutab teiega Zomarist'i raseduse ajal võtmisega seotud võimalikke riske.
Slovak: Jedlo nemá vplyv na rozsah a rýchlosť absorpcie vildagliptínu z Zomaristu.
Estonian: Toit ei mõjuta vildagliptiini imendumise ulatust ja kiirust preparaadist Zomarist.
Slovak: Ako vyzerá Zomarist a obsah balenia
Estonian: Kuidas Zomarist välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Čo je Zomarist a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zomarist Ako užívať Zomarist
Estonian: Mis ravim on Zomarist ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zomarist'i võtmist Kuidas Zomarist'i võtta
Slovak: Čo je Zomarist a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Zomarist ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Vyhnite sa nadmernej konzumácii alkoholu, ak užívate Zomarist, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Zomarist'i võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovak: Ak si myslíte, že môžete byť alergický na niektorú z týchto látok, porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako užijete Zomarist.
Estonian: Kui te arvate, et võite olla allergiline mõne nimetatud aine suhtes, siis pidage enne Zomarist'i võtmist nõu oma arstiga.
Slovak: - Neužívajte Zomarist, ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri aj „Neužívajte Zomarist").
Estonian: - Ärge kasutage Zomarist'i, kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt ka „Ärge võtke
Slovak: Najmä ak dodržujete diabetickú diétu na úpravu telesnej hmotnosti, pokračujte v nej počas užívania Zomaristu.
Estonian: Eriti kui te olete diabeetiku kaalulangetamise dieedil, jätkake seda Zomarist'i võtmise ajal.
Slovak: Ak zabudnete užiť Zomarist
Estonian: Kui te unustate Zomarist'i võtta
Slovak: Ak pretrváva zvýšenie AST alebo ALT na 3-násobok ULN alebo viac, odporúča sa ukončiť liečbu Zomaristom.
Estonian: Kui püsib ASAT või ALAT aktiivsuse suurenemine kolm või enam korda üle ULN-i, on soovitatav Zomarist-ravi lõpetada.
Slovak: Zomarist môže spôsobiť veľmi zriedkavý, ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza, najmä, ak vaše obličky nepracujú správne.
Estonian: Zomarist võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Slovak: Zomarist nie je náhrada inzulínu u pacientov, ktorí potrebujú inzulín a nemá sa používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
Estonian: Zomarist ei asenda insuliini insuliinravi vajavatel patsientidel ning seda ei tohi kasutada I tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Slovak: Zomarist - ak ste alergický na vildagliptín, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: Ärge võtke Zomarist'i - kui olete vildagliptiini, metformiini või selle ravimi mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Užívanie Zomaristu spolu s jedlom alebo hneď po ňom môže zmierniť gastrointestinálne symptómy súvisiace s metformínom (pozri tiež časť 5.2).
Estonian: Zomarist'i võtmine koos toiduga või vahetult pärast sööki võib vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist (vt ka lõik 5.2).
Slovak: Ak je potrebné do vášho krvného obehu vstreknúť kontrastnú látku, ktorá obsahuje jód, napríklad pri vykonaní röntgenového vyšetrenia alebo pri snímaní, musíte prestať užívať Zomarist pred alebo v čase podania injekcie.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Zomarist'i võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Slovak: Keďže sa metformín vylučuje obličkami a starší pacienti majú tendenciu k zníženej funkcii obličiek, u starších pacientov užívajúcich Zomarist sa má pravidelne monitorovať funkcia obličiek (pozri časti 4.4 a 5.2).
Estonian: Kuna metformiin eritub neerude kaudu ning eakatel patsientidel esineb sageli neerufunktsiooni langust, tuleb Zomarist'i kasutavatel eakatel patsientidel regulaarselt kontrollida neerufunktsiooni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovak: Zomarist sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Estonian: Zomarist'i kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel.
Slovak: Prestaňte užívať Zomarist a okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
Estonian: Te peaksite lõpetama Zomarist'i võtmise ja pöörduma koheselt arsti poole kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovak: S kombináciou liečiv Zomaristu sa uskutočnili štúdie na zvieratách trvajúce do 13 týždňov.
Estonian: Zomarist'is sisalduvate toimeainete kombinatsiooniga on läbi viidud kuni 13-nädalase kestusega loomkatsed.
Slovak: Štúdie o účinku Zomaristu na fertilitu ľudí sa nevykonali (pozri časť 5.3).
Estonian: Uuringuid Zomarist'i toime kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Zomaristu alebo ak niekto iný užije vaše tablety, ihneď o tom povedzte lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Kui te võtate Zomarist'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju Zomarist'i tablette või keegi teine võtab teie tablette, rääkige otsekohe oma arsti või apteekriga.
Slovak: Zomarist a alkohol
Estonian: Zomarist'i koos alkoholiga
Slovak: Ako uchovávať Zomarist
Estonian: Kuidas Zomarist'i säilitada
Slovak: Funkcia pečene sa má kontrolovať počas liečby Zomaristom v trojmesačných intervaloch počas prvého roka a následne v pravidelných intervaloch.
Estonian: Zomarist-ravi ajal tuleb jälgida maksafunktsiooni esimese aasta jooksul kolmekuuliste intervallidena ning seejärel perioodiliselt.
Slovak: Rýchlosť a rozsah absorpcie metformínu z Zomaristu 50 mg/1000 mg sa znížili pri podaní s jedlom, čo sa prejavilo ako pokles Cmax o 26%, AUC o 7% a oddialenie Tmax (2,0 až 4,0 h).
Estonian: Koos toiduga manustamisel vähenes metformiini imendumise kiirus ja ulatus preparaadist Zomarist 50 mg/1000 mg, mida näitas Cmax vähenemine 26%, AUC vähenemine 7% ja Tmax pikenemine (2,0...4,0 t).
Slovak: Po ukončení liečby Zomaristom a návratu LFT na normálne hodnoty sa liečba Zomaristom nemá znovu začať.
Estonian: Pärast Zomarist-ravi lõpetamist ja maksa LFT-i normaliseerumist ei tohiks Zomarist-ravi jätkata.