FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve většině studií byla při léčbě infekcí u novorozenců použita dávka 50 mg/kg/den.
Slovak: Vo väčšine štúdií sa u novorodencov pri liečbe infekcií používala dávka 50 mg/kg/deň.
Czech: Papírová krabička
Slovak: Lepenková škatuľa
Czech: V závislosti na indikaci je nutno zvážit ukončení léčby ceftriaxonem a zahájit příslušná léčebná opatření: např. užívání specifických antibiotik/chemoterapeutik s klinicky prokázanou účinností.
Slovak: V závislosti od indikácie sa má zvážiť prerušenie liečby ceftriaxónom a začatie vhodnej podpornej liečby: napr. podanie špecifických antibiotík/chemoterapeutík s klinicky overenou účinnosťou.
Czech: Závisí rovněž na Vaší hmotnosti a na funkci Vašich ledvin.
Slovak: Veľkosť dávky záleží aj od Vašej hmotnosti a funkcie obličiek.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o používání ceftriaxonu u těhotných žen.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití ceftriaxónu u gravidných žien.
Czech: Doba aplikace injekce je mezi 2 a 4 minutami.
Slovak: Injekcia sa podáva 2 až 4 minúty.
Czech: Bakteriostatická antibiotika, jako je chloramfenikol a tetracyklin, mohou aktivitu ceftriaxonu antagonizovat, zvláště u akutních infekcí doprovázených rychlou proliferací mikroorganismů.
Slovak: Bakteriostatické antibiotiká, ako sú chloramfenikol a tetracyklín, môžu antagonizovať aktivitu ceftriaxónu, obzvlášť pri akútnych infekciách sprevádzaných rýchlou proliferáciou mikroorganizmov.
Czech: Zvýšení jaterních enzymů.
Slovak: Zvýšenie pečeňových enzýmov.
Czech: Tento typ antibiotik je podobný penicilinu.
Slovak: Ide o druh antibiotík, ktoré sa podobajú penicilínu.
Czech: Z tohoto důvodu se musí během léčby ceftriaxonem stanovení glukózy v moči provádět enzymově.
Slovak: Z toho dôvodu sa má počas liečby ceftriaxónom stanovovať glukóza v moči enzymaticky.
Czech: Ceftriaxon zabíjí bakterie a lze jej používat proti různým druhům infekcí.
Slovak: Ceftriaxón zabíja baktérie a môže sa použiť na liečbu rôznych druhov infekcií.
Czech: Dávkování a způsob podání se určí podle závažnosti a místa infekce, citlivosti mikroorganismu, který infekci způsobil, a podle věku a stavu pacienta.
Slovak: Dávka a spôsob podania závisia od závažnosti a miesta infekcie, citlivosti mikroorganizmov spôsobujúcich infekciu a od veku pacienta a jeho celkového stavu.
Czech: Děti ve věku 15 dní až 12 let
Slovak: Deti vo veku 15 dní až 12 rokov
Czech: Po intramuskulární injekci se může vyskytnout bolest a zatvrdnutí tkáně v místě injekce.
Slovak: Po podaní injekcie intramuskulárne sa môže objaviť bolesť a stvrdnutie tkaniva v mieste vpichu.
Czech: Podmínky uchovávání rekonstituovaného léčivého přípravku viz bod 6.3.
Slovak: Bližšie informácie o uchovávaní rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
Czech: Velká Británie
Slovak: Spojené Kráľovstvo
Czech: Meningitida:
Slovak: Meningitída:
Czech: Obsah 1g injekční lahvičky se rozpustí v 10 ml vody na injekci protřepáním.
Slovak: Obsah fľaštičky 1 g sa rozpustí v 10 ml vody na injekciu pretrepaním.
Czech: Rezistence může rovněž být zprostředkována bakteriální impermeabilitou nebo bakteriálními efluxními pumpami.
Slovak: Rezistenciu môže sprostredkovávať aj bakteriálna impermeabilita a bakteriálne liekové efluxné pumpy.
Czech: Na základě několika hlášených případů fatálního průběhu navíc bylo odsouhlaseno, že ceftriaxon je kontraindikovaný u novorozenců, kteří vyžadují současnou léčbu kalciem, a to kvůli vzácně se vyskytujících závažných nežádoucích reakcích, které byly hlášeny u předčasně narozených i donošených novorozenců a které v několika případech končily úmrtím.
Slovak: Okrem toho, na základe niektorých hlásení o fatálnom vývoji bola schválená kontraindikácia ceftriaxónu u novorodencov, ktorí vyžadujú súčasnú liečbu vápnikom kvôli zriedkavým závažným nežiaducim reakciám, ktoré boli hlásené u predčasne narodených novorodencov a u donosených novorodencov, pričom niektoré z nich boli smrteľné.
Czech: Na základě literárních údajů není ceftriaxon kompatibilní s amsakrinem, vankomycinem, flukonazolem, aminoglykosidy a labetalolem.
Slovak: Podľa literálnych údajov ceftriaxón nie je kompatibilný s amsakrínom, vankomycínom, flukonazolom, aminoglykozidmi a labetalolom.
Czech: Tento roztok se pak musí naředit dalšími 9 mililitry rozpouštědla, čímž se získá konečný objem20,5 ml a koncentrace 49 mg/ml.
Slovak: Roztok sa má následne zriediť 9 ml rozpúšťadla, čím sa dosiahne výsledný objem 20,5 ml a koncentrácia 49 mg/ml.
Czech: • infekce kostí nebo kloubů
Slovak: • infekcie kostí a kĺbov
Czech: S výjimkou eliminačního poločasu jsou všechny farmakokinetické parametry závislé na dávce.
Slovak: Všetky farmakokinetické parametre, okrem eliminačného polčasu, sú závislé na dávke.
Czech: Nejsou žádné.
Slovak: Žiadne.
Czech: Časté: Zvýšení hladin jaterních enzymů v séru (AST, ALT, alkalická fosfatáza).
Slovak: Zvýšenie pečeňových enzýmov v sére (AST, ALT, alkalická fosfatáza).
Czech: Normální denní dávka ceftriaxonu se musí podat 30-90 minut před zákrokem.
Slovak: Zvyčajná denná dávka ceftriaxónu sa má podať 30-90 minút pred operáciou.
Czech: Vysoké riziko precipitace je způsobeno nízkým objemem krve u novorozenců.
Slovak: Vysoké riziko precipitácie je spôsobené malým objemom krvi u novorodencov.
Czech: Při rychlé intravenózní injekci se mohou vyskytnout reakce nesnášenlivosti ve formě pocitu tepla nebo nauzey.
Slovak: Pri podaní rýchlej intravenóznej injekcie sa môžu objaviť reakcie neznášanlivosti, ktoré sa prejavia ako pocit horúčavy alebo nauzea.
Czech: Na rozdíl od ostatních cefalosporinů, probenecid nebrání tubulární sekreci ceftriaxonu.
Slovak: Na rozdiel od iných cefalosporínov, probenecid nebráni tubulárnej sekrécii ceftriaxónu.
Czech: Při podání před operací se 30 až 90 minut před zákrokem podá normální denní dávka.
Slovak: Pri podávaní pred operáciou, zvyčajná denná dávka sa podáva 30-90 minút pred operáciou.
Czech: Tyto léčivé přípravky musí být navíc podávány odděleně, aby se zamezilo vzniku fyzikálněchemické inkompatibility mezi ceftriaxonem a aminoglykosidem..
Slovak: Naviac, tieto lieky musia byť podávané osobitne, aby sa zabránilo fyzikálno-chemickej inkompatibilite medzi ceftriaxónom a aminoglykozidmi.
Czech: Za žádných okolností nesmí být roztoky ceftriaxonu smíseny s roztoky obsahujícími kalcium.
Slovak: Za žiadnych okolností sa roztoky ceftriaxónu nesmú miešať s roztokmi obsahujúcimi kalcium.
Czech: Toto léčivo může rovněž ovlivnit výsledky neenzymových testů na přítomnost cukru v moči.
Slovak: Tento liek môže tiež ovplyvniť výsledky neenzymatických vyšetrení hladiny cukru v moči.
Czech: Ceftriaxon se koncentruje v moči.
Slovak: Ceftriaxón sa koncentruje v moči.
Czech: U typických známek předávkování lze očekávat, že budou odpovídat profilu nežádoucích účinků.
Slovak: Možno predpokladať, že typické príznaky predávkovania budú korešpondovať s profilom nežiaducich reakcií.
Czech: Při předepisování kojícím ženám je potřeba postupovat opatrně.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, ak sa predpisuje dojčiacim matkám.
Czech: Věková skupina
Slovak: Veková kategória
Czech: Bylo ukázáno, že nežádoucí účinky (např. gastrointestinální poruchy a nefrotoxicita) spojené s vysokými parenterálními dávkami cefalosporinů, jsou u zvířat při opakovaném podání reverzibilní.
Slovak: Nežiaduce reakcie (napr. gastrointestinálna porucha a nefrotoxicita), ktoré sa spájajú s vysokými parenterálne podávanými dávkami cefalosporínov, sa u zvierat po opakovanom podávaní ukázali ako reverzibilné.
Czech: Hypersenzitivní reakce na ceftriaxon se objevují častěji u osob se sklonem k jakýmkoli alergickým reakcím a mohou se vyskytnout ve všech stupních závažnosti, včetně anafylaktického šoku.
Slovak: Reakcie precitlivenosti na ceftriaxón sa vyskytujú oveľa častejšie u ľudí, ktorí sú náchylní na akúkoľvek alergickú reakciu a môžu sa vyskytnúť vo všetkých stupňoch závažnosti, vrátane anafylaktického šoku.
Czech: Druhy, u kterých může získaná rezistence být problém
Slovak: Kmene, ktoré môžu byť problematické z dôvodu získanej rezistencie
Czech: Cesta a způsob podání
Slovak: Spôsob a cesta podania
Czech: • infekce kůže nebo měkkých tkání
Slovak: • infekcie kože a mäkkých tkanív
Czech: Nebylo prokázáno, že by měl jakoukoli mutagenní aktivitu.
Slovak: Nie je známa ani žiadna mutagénna aktivita.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: cefalosporiny a příbuzné látky, ATC kód: J01DD04
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cefalosporíny a odvodené molekuly ATC kód: J01DD04
Czech: Infuze se podává jako pomalá infuze do žíly.
Slovak: Infúzia sa podáva ako pomalá infúzia do žily.
Czech: Stomatitida, glossitida, anorexie, nauzea, zvracení, bolest břicha, řídká stolice nebo průjem.
Slovak: Stomatitída, glositída, anorexia, nauzea, vracanie, abdominálna bolesť, riedka stolica alebo hnačka.
Czech: Sekundární infekce je třeba náležitě léčit (viz bod 5.1).
Slovak: Následne je potrebné liečiť sekundárne infekcie (pozri časť 5.1).
Czech: V případě souběžného podávání cefalosporinů a aminoglykosidů bylo hlášeno zvýšené riziko oto- a nefrotoxicity.
Slovak: Pri súbežnom podávaní cefalosporínov a aminoglykozidov bolo hlásené zvýšené riziko ototoxicity a nefrotoxicity.
Czech: Oligurie, zvýšení sérového kreatininu.
Slovak: Oligúria, zvýšenie kreatinínu v sére.
Czech: Jestliže se během léčby nebo po ní objeví těžký, přetrvávající průjem, musí se uvažovat o pseudomembranózní kolitidě, což je závažný, dokonce život ohrožující komplikace, povětšinou způsobená Clostridium difficile.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná perzistentná hnačka počas liečby alebo po liečbe, treba uvažovať o pseudomembránovej kolitíde, ktorá predstavuje vážnu život ohrozujúcu komplikáciu, väčšinou zapríčinená Clostridium difficile.
Czech: Ceftriaxon není kompatibilní zejména s roztoky obsahujícími kalcium, jako je Hartmannův roztok a Ringerův roztok.
Slovak: Ceftriaxón nie je kompatibilný najmä s roztokmi obsahujúcimi kalcium, ako sú Hartmannov roztok a Ringerov roztok.
Czech: Bolest v místě infúze.
Slovak: Bolesť v mieste podania infúzie.
Czech: Koncentrace v séru musí však být monitorovány, aby se stanovilo, zda není nutná úprava dávky, protože rychlost vylučování může být u těchto pacientů snížena.
Slovak: Je však nutné monitorovať koncentráciu ceftriaxónu v sére, aby sa zistilo, či je potrebná úprava dávkovania, nakoľko u týchto pacientov môže byť znížená rýchlosť eliminácie.
Czech: Ceftriaxon je antibiotikum, polosyntetický cefalosporin třetí generace.
Slovak: Ceftriaxón je antibiotikum, polosyntetický cefalosporín tretej generácie.
Czech: V případě terminální renální insuficience je biologický poločas podstatně delší a dosahuje přibližně 14 hodin.
Slovak: V prípadoch terminálneho štádia renálnej insuficiencie sa plazmatický eliminačný polčas charakteristicky predlžuje na približne 14 hodín.
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (MIC, podle Německého institutu pro standardizaci, DIN 58940) jsou 4 mg/l, - (citlivé) a 32 mg/l (rezistentní).
Slovak: Minimálne inhibičné koncentrácie (MIC podľa Nemeckého inštitútu pre štandardizáciu DIN 58940 (German Institute for Standardization DIN 58940)) sú 4 mg/l (citlivosť) a 32 mg/l (rezistencia).
Czech: Ceftriaxon je primárně distribuován do extracelulární tekutiny, jeho koncentrace závisí na vazbě na albumin a u zdravých dospělých má relativně dlouhý biologický poločas (t 1/2) a je eliminován ve stejné míře glomerulární filtrací a biliární sekrecí.
Slovak: Ceftriaxón sa distribuuje v prvom rade do extracelulárnej vody, pričom sa v závislosti od koncentrácie viaže na albumín a u normálnych dospelých ľudí má relatívne dlhý biologický polčas (t 1/2), pričom sa eliminuje rovnako prostredníctvom glomerulárnej filtrácie a biliárnej sekrécie.
Czech: Ceftriaxon lze použít k léčbě: otravy krve (sepse) infekce mozkových plen (meningitidy) infekcí kostí nebo kloubů infekcí dýchacích cest infekcí kůže a měkkých tkání
Slovak: Ceftriaxón sa používa na liečbu: otravy krvi (sepsa) infekcie mozgových blán (meningitída) infekcie kostí a kĺbov infekcie dýchacej sústavy infekcie kože a mäkkých tkanív
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté:
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté:
Czech: Intramuskulární způsob podání se smí používat pouze za výjimečných klinických situací (viz bod 4.3), přičemž musí být vyhodnocen poměr riziko/přínos.
Slovak: Intramuskulárny spôsob podania sa môže použiť len v závažných klinických situáciách (pozri časť 4.3) a má zodpovedať hodnoteniu rizika a prínosu liečby.
Czech: Toto léčivo může být ovlivněno jinými léčivy, která jsou vylučována ledvinami.
Slovak: Účinok tohoto lieku môže byť ovplyvnený niektorými inými liekmi, ktoré sa vylučujú obličkami.
Czech: Agranulocytóza (<500/mm3), převážně po 10denní léčbě a celkové dávce 20 g ceftriaxonu a více; poruchy srážlivosti, trombocytopénie.
Slovak: Agranulocytóza (<500/mm3), najčastejšie po 10 dňovej liečbe a celkovej dávke 20 g ceftriaxónu a vyššej; porucha zrážania krvi, trombocytopénia.
Czech: V souvislosti s používáním ceftriaxonu byly pozorovány následující nežádoucí reakce, které vymizely spontánně nebo po ukončení léčby.
Slovak: Pri použití ceftriaxónu sa pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré vymiznú spontánne alebo po prerušení liečby.
Czech: Hypersenzitivní reakce se mohou vyskytnout ve všech stupních závažnosti včetně anafylaktického šoku (viz bod 4.8).
Slovak: Reakcie precitlivenosti sa môžu vyskytnúť vo všetkých stupňoch závažnosti až po anafylaktický šok (pozri časť 4.8).
Czech: Ceftriaxon se reverzibilně váže na albumin.
Slovak: Ceftriaxón sa reverzibilne viaže na albumín.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Ceftriaxone nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Ceftriaxone môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Obecně se musí v podávání ceftriaxonu pokračovat alespoň 48 až 72 hodin po normalizaci tělesné teploty a po obdržení průkazu eradikace bakterií.
Slovak: Vo všeobecnosti na dosiahnutie normálnej telesnej teploty a eradikáciu baktérií sa má ceftriaxón podávať najmenej 48 až 72 hodín.
Czech: 6250 Kundl, Rakousko
Slovak: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Rakúsko
Czech: Pacienti s rizikovými faktory cholestázy/žlučového bláta, např. předchozí rozsáhlou léčbou, těžkou nemocí a celkovou parenterální výživou, mají zvýšené riziko pankreatitidy (viz bod 4.8).
Slovak: U pacientov s rizikovými faktormi pre biliárnu stázu/ zahustenie žlče, napr. predchádzajúca závažná liečba, ťažké ochorenie a úplná parenterálna výživa, existuje zvýšené riziko vzniku pankreatitídy (pozri časť 4.8).
Czech: Tento roztok (výsledný objem 4,2 ml, koncentrace 238 mg/ml) se musí podat hlubokou intramuskulární injekcí.
Slovak: Roztok (výsledný objem 4,2 ml, koncentrácia 238 mg/ml) sa má podať ako intramuskulárnou injekcia hlboko do sedacieho svalu.
Czech: 3 Klinická účinnost byla ve schválených klinických indikacích prokázána u citlivých izolátů Enterobacter cloacae a Enterobacter aerogenes.
Slovak: Klinická účinnosť sa preukázala pre citlivé izoláty Enterobacter cloacae a Enterobacter aerogenes v schválených klinických indikáciách.
Czech: Léčivou látkou je disodná sůl ceftriaxonu 3,5 H2O.
Slovak: Liečivom je disodná soľ ceftriaxónu 3.5 H2O.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci (MAH) byl požádán, aby prodiskutoval poměr přínosu a rizik odlišného doporučeného dávkování u novorozenců, zejména pokud jde o rozlišení novorozenců na skupinu do 14 dní věku a od 15 do 28 dní věku a pokud jde o použití dávky nad 50 mg/kg/den.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh (MAH) bol požiadaný, aby prediskutoval prínos/riziko rôznych odporučení ohľadom dávkovania u novorodencov, zvlášť pokiaľ ide o rozlíšenie novorodencov do 14 dní veku a od 15 do 28 dní veku a pokiaľ ide o použitie dávky vyššej ako 50 mg/kg/deň.
Czech: Při dlouhodobé léčbě je indikováno pravidelné monitorování renálních a jaterních funkcí a hematologických parametrů (viz bod 4.8).
Slovak: Počas dlhotrvajúcej liečby je indikované v pravidelných intervaloch monitorovanie funkcie obličiek a pečene a hematologických parametrov (pozri časť 4.8).
Czech: Předchozí bezprostřední a/nebo závažná hypersenzitivní reakce na penicilin nebo jakékoli jiné beta-laktamové léčivo (viz bod 4.4).
Slovak: Predchádzajúca stredne závažná a/alebo závažná reakcia precitlivenosti na penicilín alebo akýkoľvek ďalší liek s obsahom betalaktámu (pozri časť 4.4).
Czech: 1 - 2 g maximum: 4 g jednou denně
Slovak: 1-2 g maximum: 4 g jedenkrát denne
Czech: Tomu lze předejít pomalou injekcí (2-4 minuty).
Slovak: Možno tomu predísť podaním pomalej injekcie (2-4 minúty).
Czech: Vždy používejte přípravek Ceftriaxone přesně podle pokynů svého lékaře.
Slovak: Vždy užívajte Ceftriaxone presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Czech: Velmi vzácné, včetně izolovaných případů:
Slovak: Veľmi zriedkavé, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia:
Czech: Vysoké riziko vysrážení je důsledkem nízkého objemu krve novorozenců.
Slovak: Vysoké riziko precipitácie je zapríčinené malým objemom krvi týchto novorodencov.
Czech: Jestliže je pacient mladší než 2 roky nebo je pacientka těhotná nebo pokud kojí, smí být ceftriaxon podáván pouze pomalou injekcí do žíly.
Slovak: Ak pacientom je dieťa mladšie ako 2 roky alebo tehotná alebo dojčiaca žena, Ceftriaxone sa musí podávať iba ako pomalá injekcia do žily.
Czech: Při závažném poškození funkce ledvin doprovázeném nedostatečností jater je potřebné snížení dávky, jak je uvedeno v bodu 4.2.
Slovak: Pri ťažkom poškodení funkcie obličiek spojeného s pečeňovou insuficienciou je treba znížiť dávky, ako je uvedené v časti 4.2.
Czech: Působí baktericidně proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních bakterií tím, že inhibuje syntézu mukopeptidů v bakteriální buněčné stěně.
Slovak: Je baktericídny a účinkuje proti celému radu grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií tak, že v bakteriálnej bunkovej stene inhibuje syntézu mukopeptidov.
Czech: Cefalosporiny jako třída léčiv mají sklon se adsorbovat na povrch membrán červených krvinek a reagovat s protilátkami proti léčivu za vzniku pozitivního Coombsova testu a případně mírnější hemolytické anémie.
Slovak: Cefalosporíny tvoria skupinu látok, ktorá má tendenciu absorbovať sa na povrch membrán červených krviniek a reagovať s protilátkami priamo proti lieku, čo sa prejavuje pozitívnym Coombsovým testom a niekedy miernou hemolytickou anémiou.
Czech: Injekce se musí podat během alespoň 2 - 4 minut přímo do žíly nebo prostřednictvím kanyly intravenózní infuze (viz bod 4.2).
Slovak: Injekcia sa má podávať najmenej 2- 4 minúty priamo do žily alebo cez hadičku intravenóznej infúzie (pozri časť 4.2).
Czech: Vazba je 95 % při plasmatických koncentracích nižších než 100 mg/litr, přičemž s rostoucí koncentrací se navázené procento snižuje (na 85 % při plasmatických koncentracích ceftriaxonu 300 µg/ml).
Slovak: Pri plazmatických koncentráciách pod 100 mg/l je stupeň väzby 95% a klesá so stúpajúcimi koncentráciami ceftriaxónu (na 85% pri plazmatických koncentráciách ceftriaxónu 300 µg/ml).
Czech: Nadměrné sérové koncentrace ceftriaxonu nelze hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou snížit.
Slovak: Nadmerná koncentrácia ceftriaxónu v sére nemôže byť znížená hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Czech: Ceftriaxon má baktericidní účinek, který vyplývá z inhibice syntézy bakteriální buněčné stěny.
Slovak: Ceftriaxón má baktericídnu aktivitu, ktorá vyplýva z inhibície syntézy bakteriálnej bunkovej steny.
Czech: Ceftriaxon nemá žádný vliv na plodnost nebo reprodukci.
Slovak: Ceftriaxón nemá vplyv na fertilitu a reprodukciu.
Czech: * Klinická účinnost byla prokázána u citlivých izolátů ve schválených klinických indikacích $ Druhy s přirozenou střední citlivostí
Slovak: * Klinická účinnosť sa preukázala pre citlivé izoláty v schválených klinických indikáciách.
Czech: Bolest v místě injekce.
Slovak: Bolesť v mieste podania injekcie.
Czech: Doba infuze je alespoň 30 minut.
Slovak: Infúzia má trvať minimálne 30 minút.
Czech: ANNEX I PŘEHLED NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, UCHÁDZAČI, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Czech: To se může přihodit u pacientů v jakémkoli věku, nicméně je to pravděpodobnější u batolat a malých dětí, kterým se obvykle ve vzahu k tělesné hmotnosti podávají větší dávky ceftriaxonu.
Slovak: To sa môže stať u pacientov akéhokoľvek veku, avšak pravdepodobnejšie u dojčiat a malých detí, ktorým sa zvyčajne podáva vyššia dávka Ceftriaxónu na základe telesnej hmotnosti.
Czech: Informace o zvláštním dávkování:
Slovak: Osobitné informácie o dávkovaní:
Czech: Dospělí, starší lidé a děti ve věku 12 let a starší, které váží více než 50 kg 1 až 2 g jednou denně
Slovak: Dospelí, starší ľudia a deti od 12 rokov a staršie s hmotnosťou nad 50 kg 1 až 2 g jedenkrát denne.
Czech: Ceftriaxon je indikován při perioperační profylaxi u pacientů s jistým rizikem závažných pooperačních infekcí (viz bod 4.4).
Slovak: Ceftriaxón sa používa na profylaxiu v perioperačnom období u pacientov s určitým rizikom závažných pooperačných infekcií (pozri časť 4.4).
Czech: Ceftriaxon je účinný proti organismům vytvářejícím některé typy β-laktamáz, například TEM-1.
Slovak: Ceftriaxón je účinný proti organizmom, ktoré produkujú niektoré typy betalaktamáz, napríklad TEM1.
Czech: Příslušné hodnoty pro Streptococcus pneumoniae jsou 0,5 µg/ml (citlivé), 1 µg/ml (středně citlivé) a 2 µg/ml (rezistentní).
Slovak: Príslušné hodnoty pre Streptococcus pneumoniae sú 0.5 µg/ml (citlivosť), 1 µg/ml (intermediárna citlivosť) and 2 µg/ml (rezistencia).
Czech: - Alergické reakce jako jsou náhlá dýchavičnost a tíseň na hrudi, otok víček, tváře nebo rtů, závažná kožní vyrážka, která může puchýřovatět a postihovat oči, ústa a hrdlo a genitálie, ztráta vědomí (mdloby).
Slovak: - Alergické reakcie, ako sú náhly chripot a tlak na hrudníku, opuch očných viečok, tváre alebo pier, závažné kožné vyrážky, ktoré môžu vytvárať pľuzgiere a môžu postihovať oči, ústa a hrdlo a pohlavné orgány, strata vedomia (mdloba).
Czech: Ačkoliv o tomto léčivu není známo, že by nenarozené dítě poškozovalo, bude těhotné ženě podáno pouze jestliže je to opravdu nezbytné.
Slovak: Hoci nie je známe, že tento liek poškodzuje plod, jeho podávanie tehotným ženám má byť obmedzené iba na nevyhnutné prípady.
Czech: Ostatní:
Slovak: Iné:
Czech: Alergické kožní reakce (např. dermatitida, kopřivka, exantém), svědění, edematózní otok kůže a kloubů
Slovak: Kožné alergické reakcie (napr. dermatitída, urtikária, exantém), pruritus, edém kože a kĺbov.
Czech: Tato nelinearita se vysvětluje na koncentraci závislým poklesem vazby na plasmatické proteiny, což vede k příslušnému zvýšení distribuce a eliminace.
Slovak: Nelinearita sa vysvetľuje väzbou na plazmatické bielkoviny, ktorá klesá v závislosti od vzostupu koncentrácie ceftriaxónu v plazme, čo vedie k zväčšeniu distribúcie a zvýšeniu eliminácie.
Czech: Dědičně rezistentní druhy
Slovak: Inherentne rezistentné kmene
Czech: Jelikož ceftriaxon je dialyzovatelný pouze ve velmi malé míře, není nutno po dialýze podávat žádnou dodatečnou dávku ceftriaxonu.
Slovak: Keďže ceftriaxón podlieha dialýze len v malom rozsahu, po dialýze nie je potrebné podať ďalšiu dávku ceftriaxónu.
Czech: Intramuskulární injekce (injekce do svalu)
Slovak: Intramuskulárna injekcia (injekcia do svalu)
Czech: Plasmatický eliminační poločas ceftriaxonu je v porovnání s mladými dospělými asi 2- až 3-krát zvýšen.
Slovak: Polčas plazmatickej eliminácie ceftriaxónu sa dvojnásobne až trojnásobne predlžuje v porovnaní s mladými pacientmi.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné cefalosporiny nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné cefalosporíny alebo na niektorú z pomocných látok.
Czech: Ceftriaxon se nesmí mísit ve stejné stříkačce s žádným jiným léčivým přípravkem než je 1% w/v roztok lidokain-hydrochloridu (pouze pro intramuskulární injekci).
Slovak: Ceftriaxón sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi, okrem 1% roztoku hydrochloridu lidokaínu (len na intramuskulárne podanie).
Czech: Dosud bylo publikováno jen omezené množství údajů týkajících se použití dávek nad 50mg /kg/den u novorozenců v jiných situacích než je léčba meningitidy.
Slovak: Boli predložené obmedzené údaje, ktoré poukazujú na používanie dávok vyšších ako 50mg /kg/deň u novorodencov pri liečbe iných ochorení ako je meningitída.