FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'amprénavir ne s'est avéré ni mutagène, ni génotoxique dans une batterie de tests réalisés in vitro et in vivo, y compris dans les tests de mutation bactérienne (test d'Ames), du lymphome de souris, du micronucleus chez le rat, et dans le test d'aberrations chromosomiques sur lymphocytes circulants humains.
Latvian: Virknē in vitro un in vivo ģenētiskās toksicitātes pārbaužu, ieskaitot baktēriju reversās mutācijas (Ames Test), peles limfomas, žurku mikrokodola un cilvēka limfocītu hromosomu aberāciju testus, amprenavirs nebija mutagēns vai genotoksisks.
French: Il est recommandé de suspendre précocement un traitement inefficace afin de limiter l'accumulation de multiples mutations qui peuvent être préjudiciables à un traitement de sauvetage ultérieur.
Latvian: Lai izvairītos no multiplu mutāciju veidošanās, kas varētu padarīt neefektīvu vēlāko terapiju, iesaka agrīni pārtraukt neefektīvo terapijas shēmu.
French: Les études ont évalué Agenerase solution buvable et capsules aux doses de 15mg/kg trois fois par jour, 20 mg/kg trois fois par jour, 20 mg/kg deux fois par jour et 22,5 mg/kg deux fois par jour bien que la majorité des patients ait reçu 20 mg/kg deux fois par jour.
Latvian: Pierādījumi par nekombinēta Agenerase efektivitāti pamatoti ar diviem nekontrolētiem klīniskiem pētījumiem, kuros piedalījušies 288 ar HIV inficēti bērni vecumā no 2 līdz 18 gadiem, no tiem PI bija lietojuši 152. Pētījumos tika vērtēts Agenerase šķīdums iekšķīgai lietošanai un kapsulas devās pa 15 mg/kg trīs reizes dienā, 20 mg/kg trīs reizes dienā, 20 mg/kg divas reizes dienā un 22,5 mg/kg divas reizes dienā, lai arī vairums pētījuma dalībnieku lietoja līdzekli pa 20 mg/kg divas reizes dienā.
French: - Agenerase solution orale ne doit pas être utilisé quelque soit votre maladie de foie.
Latvian: - Nelietojiet Agenerase šķīdumu iekšķīgai lietošanai, ja Jums ir kāda aknu slimība.
French: Ceci doit être pris en compte lors de la prescription à des patients soumis à un régime hyposodé.
Latvian: Tas jāņem vērā parakstot zāles pacientiem, kam diētā ierobežots nātrija daudzums.
French: glycérol, solution de D-sorbitol et de sorbitans, dioxyde de titane et encre rouge d'imprimerie.
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatīnu, glicerīnu, d-sorbitola un sorbitāna šķīdumus, titāna dioksīdu, sarkano apdrukas tinti.
French: Le développement ultérieur de la portée, y compris la fertilité et la capacité de reproduction, n'a pas été affecté par l'administration maternelle de l'amprénavir.
Latvian: Medikamenta ievadīšana mātei neietekmēja pēcnācēju turpmāko attīstību, ieskaitot fertilitāti un reproduktīvo veselību.
French: Troubles de l'humeur, épisodes dépressifs
Latvian: Bieži: garastāvokļa svārstības, depresīvi traucējumi
French: Midazolam : le midazolam est très largement métabolisé par l'enzyme CYP3A4.
Latvian: Midazolāms: midazolāms tiek plaši metabolizēts ar CYP3A4 palīdzību.
French: - Adultes et adolescents de 12 ans ou plus et patients pesant plus de 50 kg : la dose habituelle d'Agenerase capsules molles est de 600 mg deux fois par jour avec 100 mg deux fois par jour de ritonavir, en association à d'autres médicaments antirétroviraux.
Latvian: - Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) (ja ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg): parastā Agenerase kapsulu deva ir 600 mg divas reizes dienā kopā ar 100 mg ritonavira divas reizes dienā, kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu medikamentiem.
French: Les systèmes d'interprétation génotypique peuvent être utilisés pour estimer l'activité de l'association amprénavir / ritonavir ou fosamprénavir / ritonavir chez les sujets dont les isolats sont résistants aux Inhibiteurs de Protéase.
Latvian: Uz genotipa rezistences pārbaudi balstītas analīzes Genotipa interpretēšanas sistēmas var tikt lietotas, lai novērtētu amprenavira/ritonavira vai fosamprenavira/ritonavira aktivitāti pacientiem ar PI rezistentiem izolātiem.
French: - Agenerase capsules molles (sans ritonavir) a été étudié chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
Latvian: - Agenerase kapsulu lietošana (bez ritonavira pastiprinošā efekta) ir pētīta pacientiem ar aknu slimībām.
French: 480 capsules molles
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 480 mīkstās kapsulas
French: Les effets indésirables considérés comme liés à Agenerase sont : troubles gastro-intestinaux, éruptions cutanées et paresthésies buccales ou péri-buccales.
Latvian: Blakusparādības, kas tiek uzskatītas par saistītām ar Agenerase lietošanu, ir gastrointestināli simptomi, izsitumi un orāla/ periorāla parestēzija.
French: Les capsules d'Agenerase sont contre-indiquées lorsqu'elles sont administrées en association au ritonavir chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Latvian: Agenerase kapsulas, lietojot tās kombinācijā ar ritonaviru, ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem aknu bojājumiem (skatīt apakšpunktu 4.3).
French: La prévention du risque de transmission par voie sexuelle ou par voie sanguine du VIH par les traitements antirétroviraux disponibles, y compris par Agenerase, n'a pas été démontrée.
Latvian: Nav pierādīts, ka pašreiz pieejamā antiretrovīrusu terapija, ieskaitot Agenerase, darbotos profilaktiski uz HIV transmisiju seksuāla kontakta ceļā vai ar kontaminētām asinīm.
French: Lire attentivement la notice avant emploi.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
French: Etudes chez les patients prétraités par Inhibiteurs de Protéase : dans l'étude PRO30017 (amprénavir 600 mg / ritonavir 100 mg deux fois par jour dans 2 sous-études A et B avec respectivement 80 et 37 patients), les mutations suivantes ont émergé chez les patients en échec virologique : L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M et I93L/M.
Latvian: Pētījumos ar PI lietojušiem pacientiem PRO30017 (600 mg amprenavira/100 mg ritonavira divas reizes dienā A un B apakšpētījumā ar attiecīgi 80 un 37 pacientiem), pacientiem ar viroloģisku neveiksmi radās šādas mutācijas: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M un I93L/M.
French: Le bénéfice d'Agenerase boosté par le ritonavir n'a pas été démontré chez les patients non préalablement traités par inhibiteurs de protéase (voir rubrique 5.1).
Latvian: Pacientiem, kuru terapijā nekad iepriekš nav izmantoti PI, ieguvums no Agenerase lietošanas, papildinot to ar ritonaviru, nav pierādīts (skatīt apakšpunktu 5.1).
French: Autres agents : une augmentation des concentrations plasmatiques de certains produits peut également être observée en cas d'association avec l'amprénavir.
Latvian: Citas vielas: amprenavirs var palielināt citu vielu koncentrāciju plazmā.
French: Médicament soumis à prescription médicale (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Latvian: (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, 4.2)
French: En cas de surdosage, il est recommandé de procéder à une surveillance étroite des anomalies acido-basiques.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā tiek rekomendēta skābju-sārmu līdzsvara novērošana un noviržu koriģēšana.
French: En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
French: − Rash cutanés (rougeur, éruption ou démangeaison) - Parfois, l'éruption cutanée peut être sévère et imposer l'arrêt de ce médicament.
Latvian: • Izsitumi uz ādas (sārti, pacelti vai niezoši) - Retos gadījumos ādas izsitumi var būt stipri izteikti,
French: La co-administration de ritonavir peut majorer l'augmentation des concentrations de la clarithromycine.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ritonaviru, var rasties klaritromicīna koncentrācijas pieaugums.
French: Analyses basées sur un test de résistance phénotypique Des systèmes d'interprétation phénotypique cliniquement validés peuvent être utilisés, en association avec les données génotypiques, pour évaluer l'activité de l'association amprénavir/ritonavir ou de l'association fosamprénavir/ritonavir chez les patients présentant des souches résistantes aux IP. Des laboratoires produisant des tests-diagnostics ont développé des seuils de détection phénotypiques pour l'association FPV/RTV qui peuvent être utilisés pour interpréter les résultats des tests de résistance.
Latvian: Uz fenotipiskās rezistences pārbaudi balstītas analīzes Amprenavira / ritonavira vai fosamprenavira / ritonavira aktivitātes vērtēšanai pacientiem, no kuriem izolēti pret PI rezistenti vīrusi, kopā ar datiem par genotipu var izmantot klīniski aprobētas fenotipa interpretācijas sistēmas.
French: Si l'un des effets indésirables devient grave, ou si vous remarquez des effets indésirables non répertoriés dans cette notice, signalez-le à votre médecin ou pharmacien.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
French: L'efficacité d'Agenerase boosté par ritonavir 100 mg deux fois par jour a été démontrée dans l'étude PRO30017, étude randomisée, en ouvert dans laquelle les patients prétraités par IP et en échec virologique (charge virale ≥ 1000 copies/ml) recevaient soit de l'Agenerase (600 mg deux fois par jour) en association avec du ritonavir (100 mg deux fois par jour) et des analogues nucléosidiques (INTI), soit une association antirétrovirale standard contenant un IP de référence principalement boosté par de faibles doses de ritonavir.
Latvian: Tas ir nejaušināts atklāts pētījums, kurā PI lietojuši pieaugušie, kam bijusi virusoloģiska neveiksme (vīrusu slodze ≥1000 kopijas/ml), lietoja Agenerase (pa 600 mg divas reizes dienā) kombinācijā ar ritonaviru (pa 100 mg divas reizes dienā) un nukleozīdu analogiem (NRTI) vai standartterapiju (SOC) ar PI, kas kombinēti galvenokārt ar RTV mazā devā.
French: Ils peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Latvian: Tās var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
French: Si des effets indésirables deviennent graves, ou que vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
French: Agenerase solution buvable est également contre-indiqué chez les patients traités par disulfiram, ou tout autre médicament réduisant le métabolisme de l'alcool (ex : métronidazole), ou par des préparations contenant de l'alcool (ex : solution buvable de ritonavir) ou du propylèneglycol (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Latvian: Agenerase perorālā šķīduma lietošana ir kontrindicēta arī pacientiem, kuri lieto disulfirāmu vai citus medikamentus, kas samazina alkohola metabolismu (piem., metronidazolu), un preparātus, kas satur alkoholu (piem., ritonavira šķīdumu perorālai lietošanai) vai papildus propilēnglikolu (skatīt apakšpunktu 4.4 un 5.1).
French: Paresthésies buccales/péri-buccales, tremblements, troubles du sommeil Affections gastro-intestinales :
Latvian: orāla/ periorāla parestēzija, trīce, miega traucējumi Kuņģa- zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži:
French: Lors de tentatives d'augmentation de la dose d'autres inhibiteurs de protéase associés au ritonavir visant à compenser cette diminution de l'ASC de l'amprénavir, une fréquence élevée d'altérations de la fonction hépatique a été observée.
Latvian: Gadījumos, kad koncentrācijas samazināšanos tika mēģināts pārvarēt, palielinot citu proteāžu inhibitoru un ritonavira devas, bieži tika novērotas aknu reakcijas.
French: La surveillance des concentrations thérapeutiques des médicaments immunosuppresseurs (cyclosporine, tacrolimus, rapamycine) est recommandée quand ils sont co-administrés avec Agenerase (voir rubrique 4.5).
Latvian: Ieteicams monitorēt imūnsupresijas līdzekļu (ciklosporīns, takrolimus, rapamicīns) terapeitisko koncentrāciju plazmā, ja tos lieto vienlaicīgi ar Agenerase (skatīt apakšpunktu 4.5).
French: − Diarrhée, nausée, vomissements, flatulence
Latvian: caureja, slikta dūša, meteorisms, vemšana
French: Enfants (4 à 12 ans) et patients pesant moins de 50 kg : la posologie recommandée d'Agenerase capsules molles est de 20 mg/kg de poids corporel deux fois par jour, sans excéder la dose maximale de 2400 mg par jour, en association à d'autres antirétroviraux (voir rubrique 5.1).
Latvian: Bērniem (no 4 līdz 12 gadu vecumam) un pacientiem, kuru ķermeņa masa mazāka par 50 kg: ieteicamā Agenerase kapsulu deva kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem ir 20 mg/kg ķermeņa masas divas reizes dienā, kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 2400 mg (skatīt apakšpunktu
French: Efavirenz : Une diminution d'environ 40 % des Cmax, ASC et Cmin de l'amprénavir a été observée lorsque l'éfavirenz est associé à l'amprénavir chez l'adulte.
Latvian: Efavirenzs: ir novērots, ka efavirenzs pieaugušiem pacientiem samazina amprenavira Cmax, AUC un Cmin,ss par apmēram 40%.
French: Si vous devez prendre un antiacide pour des troubles de la digestion, ou si vous prenez un médicament contenant un antiacide (ex : didanosine), il est conseillé de prendre ce médicament au moins une heure avant ou après Agenerase, sinon les effets de ce dernier pourront être réduits.
Latvian: didanozīnu), tiek ieteikts tos lietot vairāk nekā stundu pirms vai pēc Agenerase ieņemšanas, jo pretējā gadījumā Agenerase iedarbība var samazināties.
French: Le bénéfice d'amprénavir optimisé par le ritonavir n'a pas été démontré chez les patients non préalablement traités par inhibiteur de protéase.
Latvian: Ar ritonaviru kombinēta Agenerase šķīduma iekšķīgai lietošanai sniegtais ieguvums nav pierādīts ne proteāžu inhibitorus iepriekš nelietojušiem pacientiem, ne proteāžu inhibitorus lietojušiem pacientiem.
French: Paroxetine : les concentrations plasmatiques de la paroxetine peuvent être significativement diminuées en cas de co-administration avec l'amprénavir et le ritonavir.
Latvian: Paroksetīns: lietojot paroksetīnu vienlaikus ar amprenaviru un ritonaviru, paroksetīna koncentrācija plazmā var būtiski samazināties.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Ne pas conserver la solution buvable plus de 15 jours après ouverture du flacon.
Latvian: Iznīciniet Agenerase perorālo šķīdumu 15 dienas pēc pudelītes pirmās atvēršanas.
French: Aussi, il est recommandé de toujours consulter les systèmes d'interprétation actualisés pour l'analyse des résultats de test de résistance.
Latvian: Secinājumi par īpašu mutāciju vai mutāciju modeļa saistību ir jautājums, kas var mainīties pēc papildus datu iegūšanas, un ieteicams vienmēr izmantot esošās interpretācijas sistēmas, lai analizētu rezistences testa rezultātus.
French: Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare
Latvian: Ļoti bieži: Retāk:
French: Dans certains cas, votre médecin peut adapter la dose d'Agenerase lorsque celui-ci est pris avec d'autres médicaments.
Latvian: Dažos gadījumos, ja Jūs vienlaikus lietojat citus medikamentus, ārsts var izmainīt Agenerase devu.
French: Une solution buvable d'Agenerase est disponible pour les enfants ou les adultes qui ne peuvent pas avaler les capsules molles.
Latvian: Lietošanai bērniem un tiem pieaugušajiem, kuri nevar norīt kapsulas, ir pieejams Agenerase šķīdums iekšķīgai lietošanai.
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite chez les enfants insuffisants hépatiques (voir rubrique
Latvian: Bērniem ar aknu funkciju traucējumiem nav iespējams ieteikt dozēšanas shēmu (skatīt apakšpunktu
French: Fabricant :
Latvian: Palīgvielas:
French: Agenerase est administré par voie orale et peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Latvian: Agenerase lieto perorāli, to var lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
French: L'administration concomitante de rifampicine et d'Agenerase associé à de faibles doses de ritonavir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Latvian: Rifampicīna vienlaicīga lietošana kopā ar Agenerase un mazām ritonavira devām ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque capsule molle contient 150 mg d'amprénavir.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 150 mg amprenavira (amprenavir).
French: Insuffisance rénale : aucune adaptation posologique n'est jugée nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Latvian: Pacienti ar nieru funkciju traucējumiem: pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem devas pielāgošana netiek uzskatīta par nepieciešamu (skatīt apakšpunktu 5.2).
French: Une mesurette de 20 ml est fournie dans la boîte.
Latvian: Iepakojumam pievienots 20 ml dozēšanas vāciņš.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Agenerase 15 mg/ml, solution buvable
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Agenerase 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
French: − Douleur, inconfort ou acidité excessive à l'estomac, selles molle
Latvian: • Sāpes, diskomforts vai palielināts skābes daudzums kuņģī, šķidra vēdera izeja
French: Vous devrez prendre Agenerase tous les jours.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Agenerase, nepieciešama šādos gadījumos Jums būs jālieto Agenerase katru dienu.
French: Une augmentation des saignements, incluant l'apparition spontanée d'hématomes et d'hémarthroses, ont été rapportées chez des patients hémophiles de type A et B traités par inhibiteurs de protéase.
Latvian: Hemofilijas A un B pacientiem, kuri terapijā saņēmuši proteāžu inhibitorus, ir ziņots par pastiprinātu asiņošanu, tai skaitā par spontānām ādas hematomām un hemartrozēm.
French: Pourcentage de patients avec taux plasmatique d'ARN VIH 1 < 400 copies/ml (%)
Latvian: HIV-1 RNS daudzums plazmā, kas mazāks par 400 kopijām/ml
French: Saquinavir : L'ASC et la Cmin du saquinavir, en association à l'amprénavir, sont diminuées respectivement de 19 % et 48 % alors que la Cmax du saquinavir est augmentée de 21 %.
Latvian: Sakvinavirs: lietojot kopā ar amprenviru, sakvinavira AUC, Cmin un Cmax attiecīgi samazinājās par 19% un 48% un palielinājās par 21%.
French: Substrats du CYP2D6 à index thérapeutique étroit Agenerase et le ritonavir ne doivent pas être co-administrés avec des médicaments contenant des principes actifs fortement métabolisés par le CYP2D6 et pour lesquels des concentrations plasmatiques élevées sont associées à des effets indésirables graves et/ou menaçant le pronostic vital.
Latvian: Agenerase kombinācijā ar ritonaviru nedrīkst ordinēt vienlaikus ar medikamentiem, kas satur aktīvās vielas, kuru metabolisms ir lielā mērā atkarīgs no CYP2D6, un kuru koncentrācijas paaugstināšanās plazmā ir saistīta ar smagām un/vai dzīvībai bīstamām blakusparādībām.
French: Ces effets secondaires sont : crises convulsives, obnubilations, tachycardie, hyperosmolarité, acidose lactique, toxicité rénale et hémolyse.
Latvian: karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu, lidokaīnu, ciklosporīnu, takrolimus, rapamicīnu, tricikliskos antidepresantus un varfarīnu.
French: < 10 000 copies/ml et 9 % < 400 copies/ml avec une variation moyenne du nombre de lymphocytes CD4+ par rapport à l'inclusion de 26 CD4+ / mm3 (n = 74).
Latvian: Pēc 48 nedēļām aptuveni 25% pētījumā iesaistīto bērnu HIV-1 RNS daudzums plazmā bija < 10 000 kopijas/ml, bet 9% - < 400 kopijas/ml, un vidējās CD4+ šūnu skaita pārmaiņas, salīdzinot ar pētījuma sākumu, bija 26 šūnas/mm3 (n=74).
French: Etudes chez les patients prétraités par Inhibiteurs de Protéase : dans l'étude APV30003 et son extension APV30005 (fosamprénavir 700 mg / ritonavir 100 mg deux fois par jour : n=107), les mutations suivantes sont apparues sur les isolats des patients en échec virologique après 96 semaines : L10F/I, G16E, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84Vet L90M.
Latvian: Pētījumos ar PI lietojušiem pacientiem APV30003 un tā pagarinājumā, APV30005 (700 mg fosamprenavira/100 mg ritonavira divas reizes dienā: n=107, pacientiem ar viroloģisku neveiksmi 96 nedēļu laikā radās šādas mutācijas: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73/S, V82A, I84V un L90M.
French: L'ensemble des Résumés des Caractéristiques du Produit doivent par conséquent être consultés préalablement à toute initiation de traitement par Agenerase et ritonavir.
Latvian: Tādēļ pirms terapijas uzsākšanas ar Agenerase un ritonaviru jāiepazīstas ar ritonavira zāļu aprakstu.
French: La prudence est conseillée en cas d'utilisation concomitante d'Agenerase et de la delavirdine (voir rubrique 4.5).
Latvian: Agenerase ieteicams lietot piesardzīgi kopā ar delaviridīnu (skatīt apakšpunktu 4.5).
French: 1 Les mutations primaires sont définies par l'IAS USA 2002 au moment de l'analyse initiale : D30N,
Latvian: 1 Primārās mutācijas noteica IAS ASV sākotnējās analīzes laikā, 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V,
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque capsule molle contient 50 mg d'amprénavir.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 50 mg amprenavira (amprenavir).
French: − Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'amprénavir ou à l'un des autres composants contenus dans Agenerase.
Latvian: Nelietojiet Agenerase šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret amprenaviru vai arī kādu citu Agenerase sastāvdaļu.
French: Agenerase est indiqué, dans le traitement des patients adultes et des enfants âgés de plus de 4 ans infectés par le VIH-1, ayant déjà reçu un traitement avec antiprotéase.
Latvian: Agenerase tiek lietots ar HIV-1 inficētu pieaugušo un bērnu, kuri vecāki par 4 gadiem, ārstēšanai, ja tie iepriekš ir lietojuši proteāžu inhibitorus.
French: Une sensibilité réduite à l'amprénavir était associée à un virus ayant développé des mutations I50V ou I84V ou V32I+I47V ou I54M.
Latvian: Samazināta jutība pret amprenaviru tika saistīta ar vīrusu, kam bija izveidojušās I50V vai I84V, vai V32I+I47V, vai I54M mutācijas.
French: Un ajustement posologique de l'amprénavir pourra alors être nécessaire.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot amprenavira devu.
French: Seul un cas (bosse de bison) a été rapporté sur 113 sujets (< 1 %) n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral et traités par amprénavir en association à la lamivudine et la zidovudine, sur une durée médiane de 36 semaines.
Latvian: No 113 pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši antiretrovīrusu terapiju un vidēji 36 nedēļas ilgi lietoja amprenaviru kombinācijā ar lamivudīnu/ zidovudīnu, ziņoja tikai par vienu patoloģiskas tauku pārsadales ("bifeļa kupris") gadījumu (<1%).
French: Insuffisants hépatiques : la pharmacocinétique de l'amprénavir est significativement modifiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Latvian: Aknu funkciju traucējumi: pacientiem ar vidējiem un smagiem aknu funkciju traucējumiem amprenavira farmakokinētika ir ievērojami izmainīta.
French: La glycémie doit être contrôlée avant de débuter le traitement par Agenerase, puis à intervalles réguliers tout au long du traitement.
Latvian: Nepieciešams pārbaudīt glikozes līmeni asinīs pirms Agenerase lietošanas uzsākšanas un periodiski terapijas laikā.
French: L'apparition de diabète sucré, d'hyperglycémie ou une aggravation de diabète pré-existant ont été rapportées chez des patients traités par des antirétroviraux comprenant des inhibiteurs de protéase.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto antiretrovīrusu terapiju, tai skaitā proteāžu inhibitorus, ir ziņots par cukura diabēta attīstību, hiperglikēmiju vai iepriekš eksistējoša diabēta paasinājumiem.
French: Bien qu'aucune donnée clinique ne soit disponible, si la co administration avec Agenerase s'avère cliniquement nécessaire, il est conseillé de diminuer la posologie recommandée de rifabutine d'au moins 50 %.
Latvian: Ja klīnisku indikāciju dēļ ir nepieciešams vienlaikus ievadīt rifabutīnu un Agenerase, iesaka samazināt rifabutīna devu vismaz uz pusi, kaut gan klīniski dati nav pieejami.
French: : EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Latvian: Atsauces dok.:EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12./2009.
French: Cinq ans plus tard, l'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée pour une période supplémentaire de cinq années.
Latvian: Pēc pieciem gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja vēl uz pieciem gadiem.