FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP consider que Inductos es eficaz en la fusión de la columna lumbar de nivel único en sustitución del injerto óseo autógeno y para el tratamiento de las fracturas de tibia agudas en adultos, como auxiliar del tratamiento normal.
Hungarian: A CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Inductos az autológ csonttranszplantátum helyettesítőjeként hatékony az egyetlen szintben lévő ágyéki csigolyák fúziójában, valamint a felnőttek akut sípcsonttörésének kezelésében, a szokásos ellátás kiegészítéseként alkalmazva.
Spanish: Los dispositivos médicos fijan la posición de las vértebras e Inductos facilita el crecimiento de hueso entre ellas para fusionarlas de forma permanente en la posición correcta.
Hungarian: Az orvosi eszközök a csigolyákat megfelelő pozícióban rögzítik, az Inductos pedig elősegíti a két csigolya közötti csontképződést, hogy a megfelelő pozícióban állandó jelleggel egyesítse azokat.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Inductos, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: A terv alapján az Inductos-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: Inductos es un kit para implante.
Hungarian: Az Inductos egy implantációs készlet.
Spanish: Se trata de un tipo de cirugía que se emplea para aliviar el dolor de espalda causado por un problema discal, en la que se extirpa el disco situado entre dos vértebras (los huesos de la columna), de forma que ambas se fusionen (se unen).
Hungarian: Ez egy olyan típusú műtét, amelyet a hát porckorongsérülés miatti fájdalmának csökkentésére alkalmaznak, amikor a két csigolya (a gerinc csontjai) közötti korongot eltávolítják, és a csigolyákat egyesítik.
Spanish: Inductos se utiliza además del tratamiento y los cuidados habituales.
Hungarian: Az Inductos-t a standard kezelés és ápolás kiegészítéseként alkalmazzák.
Spanish: El hueso recién formado se incorpora a la matriz, que se disuelve y desaparece.
Hungarian: Az újonnan képződött csont belenő a mátrixba, amely ezután elbomlik.
Spanish: El principio activo de Inductos, la dibotermina alfa, actúa sobre la estructura ósea.
Hungarian: Az Inductos hatóanyaga, az alfa-dibotermin, a csont szerkezetére fejti ki a hatását.
Spanish: El efecto secundario más grave es el edema localizado (inflamación en el lugar de la intervención) cuando se utiliza en la cirugía de la parte superior de la columna (cuello).
Hungarian: A felső gerinc (nyak) műtétnél fellépő legsúlyosabb mellékhatás a lokalizált ödéma (a műtét helyén fellépő duzzanat).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la fusión de las vértebras, confirmada por radiografías, y la mejoría del dolor y la discapacidad referidos por el paciente medidos dos años después de la cirugía.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a csigolyák röntgenfelvétellel igazolt összecsontosodása, a fájdalom csökkenése és a képességcsökkenés javulása volt, a betegektől a műtét után két évvel kapott visszajelzések alapján.
Spanish: La fusión vertebral con Inductos se comparó con la fusión mediante un injerto óseo obtenido de la cadera durante la operación.
Hungarian: Az Inductos-szal végzett gerincfúziót a csípőből műtéti úton kivett csonttranszplantátum alkalmazásával végzett fúzióval hasonlították össze.
Spanish: • en la cirugía de fusión de la columna lumbar.
Hungarian: • Az ágyéki gerinc csigolyáinak fúziós műtétje.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Inductos?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Inductos alkalmazása?
Spanish: • en la cirugía para reparar las fracturas (roturas) de tibia (el hueso de la espinilla).
Hungarian: • A sípcsont (tíbia) -törés műtéti kezelése.
Spanish: En los pacientes con fractura de tibia, el uso de Inductos además del tratamiento habitual fue más eficaz que el tratamiento habitual en solitario para reducir el riesgo de fracaso del tratamiento.
Hungarian: Törött sípcsontú betegeknél az Inductos a sikertelen kezelések kockázatának csökkentésében, a szokásos ellátás kiegészítéseként alkalmazva hatásosabb volt, mint a szokásos ellátás önmagában.
Spanish: formado por un polvo que contiene el principio activo dibotermina alfa, un disolvente y una matriz (esponja de colágeno).
Hungarian: A készlet alfa-dibotermin hatóanyagot tartalmazó porból, oldószerből és egy mátrixból (kollagén szivacs) áll.
Spanish: ¿Cómo actúa Inductos?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Inductos?
Spanish: Los pacientes que se someten a tratamiento con Inductos pueden estar en riesgo de osificación heterotópica (crecimiento del hueso en lugares anormales como el tejido blando); el riesgo se considera manejable con las medidas de minimización de riesgo propuestas.
Hungarian: Az Inductos-szal kezelt betegek heterotóp csontképződés (csontképződés rendellenes helyen, például a lágy szövetekben) kockázatának lehetnek kitéve.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Inductos?
Hungarian: Miért engedélyezték az Inductos forgalomba hozatalát?
Spanish: Para consultar la lista completa de restricciones con Inductos, ver el prospecto.
Hungarian: Az Inductos-ra vonatkozó korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: Cuando se implanta, la dibotermina alfa estimula al tejido óseo situado alrededor de la matriz para que forme hueso nuevo.
Hungarian: A beültetett alfadibotermin a mátrix körüli csontszövetet új csont képzésére serkenti.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Inductos, ver el prospecto.
Hungarian: Az Inductos alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: aprox.
Hungarian: kb.
Spanish: 50 (5 X 10) viales + 50 (5 X 10) jeringas precargadas (envase múltiple)
Hungarian: 50 (5 x 10) injekciós üveg + 50 (5 x 10) előretöltött fecskendő, tű nélkül (többszörös csomagolás)
Spanish: Antígeno de superficie de la hepatitis B recombinante (proteína S), adsorbido
Hungarian: Hepatitis B vírus rekombináns felületi antigén (S protein), adszorbeált
Spanish: Hemaglutinina filamentosa, adsorbida
Hungarian: Filamentózus haemagglutinin, adszorbeált
Spanish: Polisacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (PRP)
Hungarian: 32 D-antigén egység b-típusú Haemophilus influenzae kapszuláris poliszacharidjának konjugátuma (PRP) 10 mikrogramm és tetanus toxoid (T), adszorbeált (PRP-T)
Spanish: Pertactina, adsorbida
Hungarian: Pertaktin, adszorbeált
Spanish: Toxoide tetánico, adsorbido
Hungarian: Tetanus toxoid, adszorbeált
Spanish: Toxoide pertúsico, adsorbido
Hungarian: Pertussis toxoid, adszorbeált
Spanish: Estas reacciones se resuelven en un tiempo medio de 4 días.
Hungarian: Ezek a reakciók átlagosan 4 napon belül megszűntek.
Spanish: • Asegúrese de que su hijo finaliza la serie de vacunación completa.
Hungarian: • Biztosítsa, hogy gyermeke megkapja a teljes oltási sorozatot.
Spanish: Interferencia con las pruebas de laboratorio
Hungarian: Interferencia a laboratóriumi vizsgálatokkal
Spanish: Niños a los 7-8 años de edad
Hungarian: 7-8 éves gyermekek
Spanish: • Ambos componentes se mezclan justo antes de que su hijo reciba la inyección.
Hungarian: • Mindkét összetevőt össze kell keverni közvetlenül mielőtt az injekciót beadják gyermekének.
Spanish: Sin embargo, a veces puede ser muy grave y causar un daño permanente o incluso la muerte.
Hungarian: Mindazonáltal néha nagyon súlyos is lehet és maradandó károsodást, sőt halált is okozhat.
Spanish: En caso contrario, su hijo podría no quedar completamente protegido frente a las enfermedades.
Hungarian: Ellenkező esetben lehet, hogy gyermeke nem lesz teljesen védett a betegségek ellen.
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estas observaciones.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek a klinikai relevanciája nem ismert.
Spanish: Estudio de eficacia (patrocinado por el NIH)
Hungarian: Hatékonysági vizsgálat (NIH által támogatott)
Spanish: • El médico o la enfermera le dirá cuándo debe volver su hijo para las próximas inyecciones.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a nővér tájékoztatni fogja Önt arról, hogy gyermeke mikor térjen vissza a következő oltásokért.
Spanish: • hinchazón de los ojos y la cara
Hungarian: • a szem és az arc duzzanata
Spanish: • La vacuna no puede producir las enfermedades de las que proteje a su hijo.
Hungarian: • A vakcina nem okozhat olyan betegségeket, mint amilyenektől megvédi gyermekét.
Spanish: Esto protegerá a su hijo frente a estas enfermedades.
Hungarian: Ezek fogják védeni gyermekét e betegségek ellen.
Spanish: Niños a los 4-5 años de edad
Hungarian: 4-5 éves gyermekek
Spanish: Los brazos o las piernas afectados por la enfermedad pueden retorcerse (deformarse) de forma dolorosa.
Hungarian: A betegség által érintett karok és lábak fájdalmasan kicsavarodhatnak (deformálódhatnak).
Spanish: • bajada repentina de la presión de la sangre y pérdida de consciencia.
Hungarian: • hirtelen vérnyomásesés és eszméletvesztés.
Spanish: • si su hijo tiene una infección grave con fiebre (mayor de 38 ºC).
Hungarian: • ha gyermekének súlyos fertőzése, magas láza (38°C felett) van.
Spanish: La tos puede durar de uno a dos meses o más.
Hungarian: köhögés egy-két hónapig, vagy még hosszabb ideig tarthat.
Spanish: - Formaldehído.
Hungarian: - formaldehidre.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, esta vacuna no se debe mezclar en la misma jeringa con otros medicamentos.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Spanish: Se deben realizar otras pruebas para confirmar la infección por Hib durante este periodo.
Hungarian: Ezért ezen időszak alatt egyéb vizsgálatokkal kell igazolni a Hib fertőzöttséget.
Spanish: Sin embargo, los datos indican que la protección frente a la tos ferina puede disminuir a los 7-8 años con esta pauta de 3-5-12 meses.
Hungarian: Azonban az adatok azt mutatják, hogy a pertussis elleni védelem 7-8 éves korban csökkenhet ezt a 3-5-12 hónapos sémát alkalmazva.
Spanish: Reacciones alérgicas (incluyendo prurito)2
Hungarian: Allergiás reakciók (köztük pruritus)2
Spanish: Las dosis de recuerdo se deben administrar de acuerdo con las recomendaciones oficiales, pero como mínimo se debe administrar una dosis de la vacuna conjugada de Hib.
Hungarian: Az emlékeztető oltásokat a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni, de legalább egy adag Hib konjugált vakcinát be kell adni.
Spanish: • Su hijo recibirá un total de dos o tres inyecciones con un intervalo de al menos 1 mes entre cada inyección.
Hungarian: • Gyermeke összesen kettő vagy három oltást fog kapni legalább 1 hónapos időközönként az egyes injekciók között.
Spanish: 2Reacciones adversas derivadas de notificaciones espontáneas.
Hungarian: 2 Spontán jelentésekből származó mellékhatások.
Spanish: No administrar la vacuna por vía intravascular o intradérmica.
Hungarian: Ne adja be a vakcinát intravasculárisan vagy intradermálisan.
Spanish: • Seguridad en lactantes prematuros:
Hungarian: • Biztonságosság koraszülötteknél:
Spanish: Estos signos suelen empezar poco después de recibir la inyección.
Hungarian: Ezek a tünetek rendszerint az injekció beadását követően nagyon gyorsan megjelennek.
Spanish: 25; 25; 8 microgramos
Hungarian: 25, 25, 8 mikrogramm
Spanish: Cuánto se administra
Hungarian: Hány adagot adnak be
Spanish: Pertactina (PRN)1
Hungarian: Pertaktin (PRN)1
Spanish: En las tablas que se muestran a continuación se resumen los resultados de estos ensayos clínicos.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó eredmények az alábbi táblázatokban vannak összefoglalva.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas combinadas bacterianas y víricas, código ATC: J07CA09 Inmunogenicidad
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: kombinált bakteriális és vírus vakcina ATC: J07CA09 Immunogenitás
Spanish: Normalmente se producen en los 2 ó 3 días siguientes a la vacunación.
Hungarian: Általában 2 - 3 nappal az oltás beadása után alakulnak ki.
Spanish: Muy frecuentes Llanto anormal, irritabilidad, inquietud Frecuentes
Hungarian: Szokatlan sírás, ingerlékenység, nyugtalanság
Spanish: Ver también sección 4 Posibles efectos adversos.
Hungarian: Lásd még 4. pont, Lehetséges mellékhatások.
Spanish: No se requiere evaluación de las propiedades farmacocinéticas para las vacunas.
Hungarian: A farmakokinetikai tulajdonságok értékelése vakcinák esetében nem előírt.
Spanish: • Difteria: una enfermedad bacteriana grave que afecta principalmente a las vías respiratorias y, algunas veces, a la piel.
Hungarian: • Diftéria: súlyos, baktérium okozta fertőzés, amely főleg a légutakat és néha a bőrt támadja meg.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Infanrix hexa en niños a partir de 36 meses de edad.
Hungarian: Az Infanrix hexa biztonságosságát és hatásosságát 36 hónapnál idősebb gyermekek esetében nem igazolták.
Spanish: 0,32 miligramos Al3+
Hungarian: 0,32 milligramm Al3+
Spanish: Pertactina1
Hungarian: Pertaktin1
Spanish: Los signos pueden incluir:
Hungarian: Ennek jelei az alábbiak lehetnek:
Spanish: Informe a su médico si su hijo ha tenido una reacción alérgica a estos componentes.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke allergiás ezekre az összetevőkre.
Spanish: Estas reacciones fueron en su mayoría moderadas (menor o igual a 39°C) y transitorias (ver secciones 4.5 y 4.8).
Hungarian: Ezek a reakciók legtöbbször mérsékeltek (39°C vagy annál alacsonyabb láz) és átmentiek voltak (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Spanish: Esto incluye a los músculos necesarios para respirar y caminar.
Hungarian: Ez érintheti a légzéshez és a járáshoz szükséges izmokat is.
Spanish: La pauta del "Expanded Program on Inmunization" (a las 6, 10, 14 semanas de edad), sólo se puede utilizar si se administra una dosis de vacuna antihepatitis B en el momento del nacimiento.
Hungarian: A kiterjesztett immunizálási program szerinti séma (6, 10, 14 hetes életkorban) csak abban az esetben használható, ha a születéskor már adtak egy adag hepatitis B oltást.
Spanish: Si se requiere una segunda dosis de hepatitis B antes de esta edad, se debe utilizar una vacuna hepatitis B monovalente.
Hungarian: Amennyiben második adag hepatitis B vakcina adására ezen kor előtt van szükség, monovalens hepatitis B oltóanyagot kell beadni.
Spanish: Su médico puede pedirle que administre a su hijo un medicamento que reduzca la fiebre (tal como paracetamol) antes o inmediatamente después de la administración de Infanrix Hexa.
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti, hogy adjon gyermekének olyan gyógyszert, amely lecsökkenti a lázat (mint például paracetamolt) az Infanrix hexa beadása előtt vagy közvetlenül utána.
Spanish: La vacuna puede contener trazas de formaldehído, neomicina y polimixina que se utilizan durante el proceso de fabricación (ver sección 4.3).
Hungarian: A vakcina nyomokban a gyártási folyamat során használt formaldehidet, neomycint és polimixint tartalmazhat (lásd 4.3 pont).
Spanish: La polio puede hacer que los músculos sean incapaces de moverse (parálisis).
Hungarian: A poliomielitisz az izmokat mozgásképtelenné teheti (bénulás).
Spanish: Estudio de exposición en el ámbito familiar (prospectivo ciego)
Hungarian: Egy háztartásban élők közötti (prospektív, vak) vizsgálat
Spanish: La pauta de primovacunación consiste en dos o tres dosis (0,5 ml) que se deben administrar de acuerdo con las recomendaciones oficiales (ver la siguiente tabla y la sección 5.1 para los esquemas de vacunación evaluados en los ensayos clínicos).
Hungarian: Az alapimmunizálási séma kettő vagy három (0,5 ml-es) adagból áll, amelyeket a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni (a klinikai vizsgálatok során meghatározott sémákat lásd az alábbi táblázatban és a 5.1 pontban).
Spanish: La efectividad del componente Hib de Infanrix hexa fue investigada en un amplio estudio de vigilancia postcomercialización llevado a cabo en Alemania.
Hungarian: Az Infanrix hexa Hib összetevőjének hatékonyságát Németországban tanulmányozták a forgalmazást követő kiterjedt vizsgálatokban.
Spanish: ≥ 40 UI
Hungarian: ≥40 NE
Spanish: Eficacia en la protección frente a la tos ferina
Hungarian: A pertussis elleni védelem hatékonysága
Spanish: Una infección de poca importancia, como un resfriado no debería ser un problema para la vacunación, pero dígaselo primero a su médico.
Hungarian: Kisebbfajta fertőzés, mint pl. a megfázás nem probléma, de jelezze kezelőorvosának.
Spanish: Si su hijo tiene una reacción alérgica, acuda a un médico inmediatamente.
Hungarian: Ha gyermekénél allergiás reakció alakul ki, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Spanish: no menos de 30 Unidades Internacionales
Hungarian: legalább 30 nemzetközi egység (NE)
Spanish: Al final de este periodo Infanrix hexa se debe administrar o desechar.
Hungarian: Ezen időtartam végén az Infanrix hexa-t fel kell használni, vagy meg kell semmisíteni.
Spanish: La vacuna reconstituida aparece como una suspensión ligeramente más turbia que el componente líquido solo.
Hungarian: A feloldott vakcina kissé opálosabb szuszpenzió, mint a folyadék komponens önmagában.
Spanish: no menos de 40 Unidades Internacionales
Hungarian: legalább 40 nemzetközi egység (NE)
Spanish: La vacunación debe ir precedida por una revisión de la historia clínica (en particular respecto a las vacunaciones anteriores y la posible aparición de acontecimientos no deseados) y por una exploración física.
Hungarian: A vakcinációt megelőzően a korábbi kórtörténetet gondosan át kell tekinteni (különös tekintettel a korábbi védőoltásokra, az azokkal kapcsolatosan fellépett, nem kívánt eseményekre), valamint fizikális vizsgálatot kell végezni.
Spanish: La administración profiláctica de antipiréticos antes o inmediatamente después de la administración de la vacuna puede reducir la incidencia y la intensidad de las reacciones febriles tras la vacunación.
Hungarian: Lázcsillapítóknak az oltást megelőzően vagy közvetlenül utána történő profilaktikus alkalmazása csökkentheti az oltás után jelentkező lázas reakciók incidenciáját és intenzitását.
Spanish: Esto puede ayudar a reducir algunos de los efectos adversos (reacciones febriles) de Infanrix Hexa.
Hungarian: Ez segíthet csökkenteni az Infanrix hexa egyes mellékhatásait (lázreakció).
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de los principios activos biológicos
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe
Spanish: Hable con un médico inmediatamente si esto ocurre al dejar la consulta.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha erre akkor kerül sor, amikor már elhagyták az orvosi rendelőt.
Spanish: Infanrix Hexa se debe utilizar según las recomendaciones oficiales.
Hungarian: Az Infanrix hexa-t a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell alkalmazni.
Spanish: Los datos clínicos generados con paracetamol e ibuprofeno sugieren que el uso profiláctico de paracetamol podría reducir la tasa de fiebre, mientras que el uso profiláctico de ibuprofeno mostró un efecto limitado en la reducción de la tasa de fiebre.
Hungarian: Paracetamollal és ibuprofénnel kapott klinikai adatok arra utalnak, hogy a paracetamol profilaktikus alkalmazása csökkentheti a láz előfordulásának arányát, míg az ibuprofén profilaktikus alkalmazása csak kis mértékben csökkentette a láz előfordulásának arányát.
Spanish: Esto se trata de una observación normal.
Hungarian: Ez természetes jelenség.
Spanish: No se debe administrar Infanrix hexa si cualquiera de las situaciones anteriores afecta a su hijo.
Hungarian: Az Infanrix hexa nem adható be, ha a fentiek bármelyike is vonatkozik gyermekére.
Spanish: Se debe examinar visualmente la suspensión de la vacuna antes y después de la reconstitución para observar si existe alguna partícula extraña y/o variación del aspecto físico.
Hungarian: A vakcina szuszpenziót elkészítés előtt és után szabad szemmel meg kell vizsgálni, hogy nem látható-e a készítményben idegen részecske és/vagy rendellenes fizikai elváltozás.
Spanish: • No utilice esta vacuna después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a vakcinát.
Spanish: 4propagado en células VERO
Hungarian: 4 VERO sejteken előállított
Spanish: • La vacuna nunca se debe inyectar en un vaso sanguíneo ni en la piel.
Hungarian: • A vakcina sohasem adható érbe vagy a bőrbe.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen:
Hungarian: Az egyéb jelentett mellékhatások közé tartozik:
Spanish: • Como con todas las vacunas, puede que Infanrix hexa no proteja completamente a todos los niños vacunados.
Hungarian: • Ahogy egyetlen oltóanyag, így az Infanrix hexa sem feltétlenül nyújt teljes védelmet minden beoltott gyermek számára.
Spanish: Esto puede causar problemas graves como lentitud mental (retraso), parálisis cerebral, sordera, epilepsia o ceguera parcial.
Hungarian: Ez súlyos problémákhoz vezethet, mint amilyen a szellemi visszamaradottság (retardáció), agyi bénulás, süketség, epilepszia vagy részleges vakság.
Spanish: 0,5 miligramos Al3+
Hungarian: 0,5 milligramm Al3+
Spanish: La infección por VIH no se considera una contraindicación.
Hungarian: A HIV fertőzés nem jelent ellenjavallatot.
Spanish: Cómo se administra la vacuna
Hungarian: Hogyan adják be a vakcinát?
Spanish: De forma menos común, la bacteria también puede infectar la sangre, el corazón, los pulmones, los huesos, las articulaciones y los tejidos de los ojos y la boca.
Hungarian: Ritkábban a baktérium megfertőzheti a vért, a szívet, a tüdőt, a csontokat, az ízületeket, valamint a szem és a száj szöveteit.
Spanish: Como Infanrix hexa no está destinada para administración en adultos, no se dispone de datos de su administración en embarazo o lactancia en humanos, ni de estudios de reproducción en animales.
Hungarian: Minthogy az Infanrix hexa nem felnőttek oltására készült, nem állnak rendelkezésre megfelelő humán adatok a vakcina használatára vonatkozóan terhesség és szoptatás idején, illetve állatokon végzett reprodukciós vizsgálatokról.
Spanish: 2adsorbido en AlPO4
Hungarian: 2AlPO4-hez kötött
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo reciba esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Hungarian: Mielőtt gyermekénél alkalmaznák ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Spanish: La inmunogenicidad de Infanrix hexa ha sido evaluada en ensayos clínicos a partir de las 6 semanas de edad.
Hungarian: Az Infanrix hexa immunogenitását 6 hetes kortól végzett klinikai vizsgálatokban értékelték.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/Octubre/2000 Fecha de la última revalidación: 31/Agosto/2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 31.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que su hijo ya no necesita.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen gyermeke már nem használt gyógyszereivel.
Spanish: • Instrucciones para el uso de la jeringa precargada si se suministra con un adaptador luer lock PRTC
Hungarian: • Használati utasítás az előretöltött fecskendő használatához, ha az PRTC luer lock csatlakozóval kerül forgalomba
Spanish: Fiebre >39,5ºC, reacciones en el lugar de inyección, incluyendo induración, tumefacción local en el lugar de inyección (> 50 mm)1
Hungarian: >39,5°C-os láz, helyi reakciók a beadás helyén, beleértve az indurációt, helyi duzzanat a beadás helyén (>50 mm)1
Spanish: Con esta vacuna pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a vakcinával:
Spanish: La vacuna se puede administrar una vez controlada la enfermedad
Hungarian: A vakcinát a betegség kezelésének beállítását követően be kell adni.
Spanish: Retire el protector de la aguja; en algunas ocasiones puede resultar un poco difícil.
Hungarian: Távolítsa el a tűvédő kupakot, amely esetenként kicsit szorulhat.
Spanish: Infanrix hexa es una vacuna que se utiliza para proteger a su hijo frente a seis enfermedades:
Hungarian: Az Infanrix hexa egy, a gyermeke védelmére szolgáló oltóanyag, amely hat betegség megelőzésére szolgál.