FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään ahdistuksen tai unihäiriöiden hoitoon - torajyväjohdoksia (päänsäryn hoitoon) - astemitsolia tai terfenadiinia (allergian tai heinänuhan hoitoon) - simvastatiinia tai lovastatiinia (kolesterolin alentamiseen) - amiodaronia, bepridiiliä, flekainidia, propafenonia tai kinidiiniä (sydänhäiriöiden hoitoon) - metoprololia (käytetään sydämen vajaatoiminnan hoitoon) - alfutsosiinia ja sildenafiilia (kun sitä käytetään keuhkovaltimopainetta kohottavan harvinaisen verisuonisairauden hoitoon) - kolkisiinia (kun sitä käytetään kihtikohtausten hoitoon potilaille, joilla on munuais- tai maksasairaus)
Czech: Tato léčiva se užívají k léčbě úzkosti nebo poruch spánku - námelové deriváty (užívané k léčbě bolestí hlavy) - astemizol nebo terfenadin (užívané k léčbě alergií nebo senné rýmy) - simvastatin nebo lovastatin (užívané ke snížení hladin cholesterolu v krvi) - amiodaron, bepridil, flekainid, propafenon nebo chinidin (užívané k léčbě srdečních poruch) - metoprolol (užívaný k léčbě srdečního selhání) - alfuzosin a sildenafil (pokud jsou užívány k léčbě vzácného onemocnění cév charakterizovaného zvýšeným tlakem v plicní tepně) - kolchicin (užívaný při záchvatech dny u pacientů s onemocněním ledvin nebo jater)
Finnish: Tipranaviiri- ja vertailuryhmissä lähtötilanteen CD4-solumäärän mediaanit olivat 158/mm
Czech: Medián výchozího počtu CD4 buněk byl v rameni tipranaviru 158 a 166 buněk/mm
Finnish: CYP3A4-toimintaa
Czech: Inhibice CYP 3A4
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Aptivus oraaliliuos on kirkas keltainen neste.
Czech: Jak Aptivus vypadá a co obsahuje toto balení Perorální roztok Aptivus je čirá kapalina žluté barvy.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin käyttöä yhdessä abakaviirin kanssa ei suositella muulloin kuin tilanteissa, joissa muita potilaan hoitoon soveltuvia NRTIlääkkeitä ei ole saatavilla.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu s abakavirem se nedoporučuje, je možné jen pokud nejsou žádná jiná dostupná NRTI, vhodná pro léčbu pacienta.
Finnish: Lähtötilanteen tunnusmerkit 2-vuotiailla - alle 12-vuotiailla Aptivus oraaliliuosta saaneilla potilailla
Czech: Výchozí charakteristiky pacientů ve věku 2 - 12 let, kteří užívali Aptivus perorální roztok
Finnish: Kinidiini
Czech: Chinidin
Finnish: Yksi kapseli sisältää 250 mg tipranaviiria.
Czech: Jedna tobolka Aptivus obsahuje 250 mg léčivé látky tipranaviru.
Finnish: Aptivus-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea (Child-Pugh luokka B tai C) maksan toimintahäiriö.
Czech: Aptivus je kontraindikován u pacientů se středně těžkou nebo těžkou (Child-Pugh třída B nebo C) jaterní insuficiencí.
Finnish: Kerro lapsesi lääkärille, jos lapsesi käyttää verta ohentavia lääkkeitä tai jos lapsesi käyttää Evitamiinia.
Czech: Informujte svého dětského lékaře, pokud se Vaše dítě léčí léky na ředění krve, nebo zda užívá vitamín E. Váš dětský lékař se může za těchto okolností rozhodnout uplatnit určitá bezpečnostní opatření.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aptivus 250 mg pehmeät kapselit
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Aptivus 250 mg měkké tobolky
Finnish: Ehkäisytablettien käyttö tai hormonikorvaushoito suurentaa ihottumariskiä Aptivus-hoidon aikana.
Czech: Pokud perorální hormonální antikoncepci nebo HST užíváte, existuje u Vás zvýšené riziko vzniku kožní vyrážky při užívání přípravku Aptivus.
Finnish: Telapreviirilla on heterogeeninen vaikutus ritonaviirilla tehostettujen proteaasinestäjien pitoisuuksiin plasmassa.
Czech: Je to heterogenní účinek telapreviru na ritonavirem zesílených inhibitorech proteázy na plazmatické úrovni, závislých na inhibitorech proteáz.
Finnish: Kapseleihin verrattuna tipranaviirialtistus on suurempi annosteltaessa sama annos oraaliliuoksena.
Czech: Ve srovnání s tobolkami je biologická dostupnost tipranaviru vyšší, když je podáván ve stejné dávce ve formě perorálního roztoku.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet melko harvinainen munuaisten vajaatoiminta
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté renální selhání
Finnish: Bosepreviirialtistus väheni, kun sitä annosteltiin samanaikaisesti ritonaviirilla tehostetun lopinaviirin tai ritonaviirilla tehostetun darunaviirin kanssa.
Czech: Expozice bocepreviru byla snížena při současném podávání s ritonavirem zesílenými inhibitory proteázy lopinavirem nebo ritonavirem zesíleným darunavirem.
Finnish: Lähtötilanteen CD4+ solujen %-osuus mediaani (min - max)
Czech: Výchozí % CD4+ buněk
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lapsesi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého dětského lékaře nebo lékárníka.
Finnish: Kolkisiini yhdessä Aptivus-valmisteen/ritonaviirin kanssa potilaille, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.5).
Czech: Současné podávání kolchicinu s přípravkem Aptivus s ritonavirem u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater (viz bod 4.5).
Finnish: Siksi sinun täytyy lukea ritonaviirin ja lapsesi muiden antiretroviraalilääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
Czech: Musíte si proto pečlivě přečíst příbalové informace k ritonaviru a k dalším antiretrovirovým lékům Vašeho dítěte.
Finnish: Vakavimpiin haittavaikutuksiin kuuluvat maksan vajaatoiminta ja maksatoksisuus.
Czech: Nejzávažnější nežádoucí účinky zahrnovaly poruchu funkce jater a jaterní toxicitu.
Finnish: Teoreettisesti ajatellen on todennäköistä, että tipranaviiri yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa lisää amiodaronin, bepridiilin ja kinidiinin pitoisuuksia.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává po podání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýšení koncentrací amiodaronu, bepridilu a chinidinu.
Finnish: Tadalafiilia ei pitäisi määrätä ennen kuin Aptivus-valmistetta on käytetty vähintään 7 päivää.
Czech: Nesmí užívat tadalafil, pokud neužívá přípravek Aptivus 7 dní či déle.
Finnish: Teoreettisesti ajatellen on todennäköistä, että tipranaviiri yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa lisää pimotsidin, sertindolin, ketiapiinin ja lurasidonin pitoisuuksia.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává po podání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýšení koncentrací pimozidu, sertindolu, kvetiapinu a lurasidonu.
Finnish: Teoreettisesti ajatellen on todennäköistä, että tipranaviiri yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa lisää alfutsosiinin pitoisuuksia ja saattaa johtaa hypotensioon.
Czech: Na základě teoretických úvah vede současné podávání alfuzosinu a tipranaviru spolu s ritonavirem v nízké dávce ke zvýšení koncentrací alfuzosinu a může vést k hypotenzi.
Finnish: Sakinaviirin Cmax ↓ 70 % Sakinaviirin AUC ↓ 76 % Sakinaviirin Cmin ↓ 82 %
Czech: Sachinavir: Cmax ↓ 70% Sachinavir: AUC ↓ 76% Sachinavir: Cmin ↓ 82%
Finnish: Aptivus-valmistetta on aina annettava farmakokineettisenä tehostimena pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ja muihin antiretroviruslääkkeisiin yhdistettynä.
Czech: Aptivus musí být vždy podáván spolu s ritonavirem v nízké dávce pro zlepšení farmakokinetiky a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Finnish: Ei tiedetä, suurentaako tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon käyttö flutikasonialtistusta tätä voimakkaammin.
Czech: Není známo, zda kombinace tipranavir/ritonavir může způsobit větší zvýšení expozice flutikazonu.
Finnish: Tipranaviiri metaboloituu maksassa.
Czech: Tipranavir je metabolizován jaterním systémem.
Finnish: Hematologiset tai hyytymisparametrit eivät ole noudattaneet mitään kaavaa ICH:n kehittymistä edeltävästi kuten eivät muutenkaan.
Czech: U pacientů nebyl pozorován žádný typ abnormálních hematologických nebo koagulačních parametrů obecně nebo v době před vývojem nitrolebního krvácení.
Finnish: Lapset Alle 12-vuotiaiden lasten ei tule käyttää Aptivus pehmeitä kapseleita.
Czech: Děti Aptivus měkké tobolky nesmí užívat děti do 12 let.
Finnish: - siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi (käytetään elinten hylkimisen estoon (heikentämään immuunijärjestelmää)) - varfariini (käytetään verisuonitukosten hoitoon ja estoon) - digoksiini (käytetään sydämen rytmihäiriöiden ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon) - sienilääkkeet, kuten flukonatsoli, itrakonatsoli, ketokonatsoli tai vorikonatsoli
Czech: - cyklosporin, takrolimus, sirolimus (užívané k prevenci odmítnutí orgánu (potlačení imunitního systému)) - warfarin (užívaný k léčbě a prevenci trombózy) - digoxin (užívaný k léčbě srdečních arytmií a srdečního selhání) - léky proti plísním včetně flukonazolu, itrakonazolu, ketokonazolu nebo vorikonazolu
Finnish: Virtsassa määrällisesti suurin metaboliitti, 11,0 % virtsan radioaktiivisuudesta, (0,5 % annoksesta) oli tipranaviirin glukuronidikonjugaatti.
Czech: Nejhojnějším močovým metabolitem byl glukuronidový konjugát tipranaviru s 11,0% radioaktivity moče (0,5% dávky).
Finnish: Lapsesi lääkäri seuraa lapsesi maksan toimintaa verikokein ennen Aptivushoidon aloittamista ja sen aikana.
Czech: Lékař bude kontrolovat funkci jater Vašeho dítěte pomocí krevních testů před léčbou a během léčby přípravkem Aptivus.
Finnish: Lääkärisi ottaa verinäytteen tutkiakseen kuinka hyvin maksasi toimii.
Czech: Lékař Vám odebere krev ke zjištění, jak dobře pracují vaše játra (k ověření funkce jater).
Finnish: Aptivus pehmeät kapselit yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa otetaan ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Czech: Aptivus měkké tobolky podávané spolu s ritonavirem v nízké dávce je nutno užívat s jídlem (viz bod 5.2).
Finnish: In vitro kokeissa tripanaviirin todettiin estävän ihmisen verihiutaleiden aggregaatiota samanlaisilla pitoisuuksilla kuin Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saavilla potilailla on todettu.
Czech: V experimentech in vitro byla pozorována inhibice agregace trombocytů tipranavirem při hladinách odpovídajících expozici pozorované u pacientů léčených přípravkem Aptivus s ritonavirem.
Finnish: Potilaat jaettiin ryhmiin iän perusteella (2-vuotiaista alle 6-vuotiaisiin, 6-vuotiaista alle 12-vuotiaisiin ja 12-18-vuotiaisiin) ja satunnaistettiin saamaan yksi kahdesta tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoannoksesta: 375 mg/m2/150 mg/m2 annos tai 290 mg/m2/115 mg/m2 annos, sekä lisähoitona ainakin kahta ei-proteaasinestäjä antiretroviraalilääkevalmistetta, käyttäen hyväksi lähtötilanteen genotyypin resistenssitestausta.
Czech: Pacienti, u kterých byla podmínkou výchozí koncentrace HIV-1 RNA nejméně 1500 kopií/ml, byli stratifikováni podle věku (2 až < 6 let, 6 až < 12 let a 12 až 18 let) a byli randomizováni k užívání jednoho ze dvou dávkovacích režimů kombinace tipranavir/ritonavir: dávka 375 mg/m2/150 mg/m2 se srovnávala s dávkou 290 mg/m2/115 mg/m2.
Finnish: Fenobarbitaali
Czech: Fenobarbital Fenytoin
Finnish: Kolkisiini
Czech: Kolchicin
Finnish: Hoidettujen potilaiden kokonaismäärä (N)
Czech: Celkem léčených pacientů (N) 62 Nežádoucí účinky [n (%)] Průjem
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml oraaliliuosta sisältää 100 mg tipranaviiria.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorálního roztoku obsahuje tipranavirum 100 mg.
Finnish: Pravastatiinin ja rosuvastatiinin eliminaatioprofiilit ovat samankaltaiset, joten TPV/r saattaa suurentaa plasman pravastatiinipitoisuuksia.
Czech: Na základě podobnosti eliminace pravastatinu a rosuvastatinu by tipranavir/ritonavir mohl zvýšit plazmatické hladiny pravastatinu.
Finnish: Telapreviiri metaboloituu maksassa CYP3A:n kautta ja on P-glykoproteiinin (P-gp) substraatti.
Czech: Telaprevir je metabolizován v játrech pomocí CYP3A a je substrátem glykoproteinu (P-gp), ale i jiné enzymy se mohou účastnit metabolismu.
Finnish: Yhteisvaikutus on todennäköinen johtuen tipranaviirin/ritonaviirin ja protonipumpun estäjien metabolisesta profiilista.
Czech: Na základě metabolických profilů tipranaviru/ritonavir a inhibitorů protonové pumpy lze interakci očekávat.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä omepratsolin, esomepratsolin tai muiden protonipumpun estäjien kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Czech: Podávání kombinace Aptivus/ritonavir s omeprazolem, esomeprazolem nebo jinými inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Finnish: Ruoan vaikutus suun kautta otettavan lääkkeen imeytymiseen Ruoka parantaa tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon siedettävyyttä.
Czech: Potrava zlepšuje snášenlivost tipranaviru s ritonavirem.
Finnish: Buprenorfiini ↔ Norbuprenorfiini AUC  79% Norbuprenorfiini Cmax  80% Norbuprenorfiini Cmin  80%
Czech: Buprenorfin: ↔ Norbuprenorfin: AUC ↓ 79% Norbuprenorfin: Cmax ↓ 80% Norbuprenorfin: Cmin ↓ 80%
Finnish: Atatsanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg x 1 (TPV/r 500/100 mg x 2)
Czech: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1xD (TPV/r 500/100 mg 2xD)
Finnish: Ulosteessa määrällisesti suurin metaboliitti, 4,9 % ulosteen radioaktiivisuudesta, (3,2 % annoksesta) oli tipranaviirin hydroksyylimetaboliitti.
Czech: Nejhojnějším metabolitem ve stolici byl hydroxylovaný metabolit tipranaviru se 4,9 % fekální radioaktivity (3,2 % dávky).
Finnish: Tipranaviirin mutaatiopisteytyksen ja tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitovasteen välillä viikolla 48 on vahvistettu korrelaatio.
Czech: Byl zjištěn vztah mezi skóre mutací spojených s rezistencí na tipranavir a odpovědí na terapii kombinací tipranavir/ritonavir ve 48. týdnu.
Finnish: Alumiini- tai magnesiumpohjaiset antasidit kerran päivässä
Czech: Antacida obsahující aluminium a magnesium 1xD
Finnish: Lapsesi täytyy ottaa Aptivus-valmiste yhdessä ritonaviirin kanssa.
Czech: Přípravek Aptivus musí dítě užívat spolu s ritonavirem.
Finnish: Yleensä yliannostuksen seurauksena haittavaikutusten määrä ja vaikeusaste saattavat kasvaa.
Czech: Obecně zvýšená frekvence a vyšší závažnost nežádoucích účinků může vycházet z předávkování.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä flekainidin, propafenonin tai metoprololin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3)
Czech: Podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu s flekainidem, propafenonem a metoprololem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Finnish: Jos annoksen otto viivästyy alle 5 tuntia, potilasta on neuvottava ottamaan myöhästynyt annos välittömästi ja ottamaan tämän jälkeen seuraava Aptivus- ja ritonaviiriannos tavanomaiseen aikaan.
Czech: Pokud dojde k opomenutí užití dávky na dobu kratší než 5 hodin, pacient musí užít opomenutou dávku ihned, a poté užít následující dávku přípravku Aptivus a ritonaviru v čase jejího pravidelného užívání.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO/ULKOPAKKAUS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/VNĚJŠÍ OBAL
Finnish: Muut aineet ovat makrogoli, E-vitamiini polyetyleeniglykolisuksinaatti, puhdistettu vesi, propyleeniglykoli, kapryyli/kapriinihapon mono/diglyseridit, sukraloosi, askorbiinihappo, aromiaineet voiminttu ja -toffee
Czech: Jeden ml obsahuje tipranavirum 100 mg. - Pomocnými látkami jsou makrogol, tokofersolan, propylenglykol, čištěná voda, střední nasycené monodiacylglyceroly, sukralosa, kyselina askorbová, máslovo-mátová příchuť a příchuť máslového bonbónu.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi pehmeä kapseli sisältää 250 mg tipranaviiria.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna měkká tobolka obsahuje tipranavirum 250 mg.
Finnish: Tipranaviirin munuaispuhdistuma on häviävän pieni, joten kokonaispuhdistuman laskua ei ole odotettavissa munuaisten vajaatoiminta potilailla.
Czech: Avšak vzhledem k tomu, že renální clearance tipranaviru je zanedbatelná, nelze u pacientů s poruchou funkce ledvin očekávat pokles celkové tělesné clearance.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aptivus 250 mg pehmeät kapselit tipranaviiri
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aptivus 250 mg měkké tobolky tipranavirum
Finnish: Flukonatsoli ↔ Tipranaviirin Cmax ↑ 32 % Tipranaviirin AUC ↑ 50 % Tipranaviirin Cmin ↑ 69 % Mekanismi ei tiedossa.
Czech: Flukonazol: ↔ Tipranavir: Cmax ↑ 32% Tipranavir: AUC ↑ 50% Tipranavir: Cmin ↑ 69% Mechanismus neznámý
Finnish: Tilavuus ritonaviiri (ml)
Czech: Objem ritonaviru (ml)
Finnish: - sildenafiili, vardenafiili, tadalafiili (erektion saavuttamiseen ja ylläpitämiseen käytettäviä lääkkeitä).
Czech: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (léky užívané k navození a udržení erekce).
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI:t) Omepratsoli 40 mg x 1
Czech: Inhibitory protonové pumpy (IPP) Omeprazol 40 mg 1xD Omeprazol: Cmax ↓ 73%
Finnish: Digoksiinin Cmax ↑ 93 % Digoksiinin AUC ↑ 91 %
Czech: První dávka tipranaviru/ritonaviru: Digoxin: Cmax ↑ 93% Digoxin: AUC ↑ 91%
Finnish: Keskeiset tulokset tehosta viikolla 48 Aptivus oraaliliuosta saaneilla 2-vuotiailla - alle 12vuotiailla potilailla
Czech: Klíčové výsledky účinnosti za 48 týdnů u pacientů ve věku 2 - 12 let, kteří užívali Aptivus perorální roztok
Finnish: Jos bupropionin samanaikaista käyttöä pidetään välttämättömänä, sen tehon tarkka kliininen seuranta on tarpeen.
Czech: Pokud je současné podávání bupropionu považováno za nevyhnutelné, je navzdory pozorované indukci nutné pečlivé klinické sledování účinnosti bupropionu, bez překročení doporučeného dávkování.
Finnish: Tipranaviiri on vasta-aiheinen kohtalaisessa tai vaikeassa maksan vajaatoiminnassa (ks. kohdat 4.2 ja
Czech: Tipranavir je kontraindikován u středně závažné nebo závažné poruchy funkce jater (viz body 4.2 a 4.3).
Finnish: PP * Yhdistetty lopputapahtuma määriteltiin potilaiksi, joilla vahvistettiin 1 log RNA-vähenemä lähtötilanteesta ja joilla ei ollut näyttöä hoidon epäonnistumisesta ** Vertailuproteaasinestäjä/ritonaviiri: lopinaviiri/ritonaviiri 400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa (n=358), indinaviiri/ritonaviiri 800 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa (n=23), sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa tai 800 mg/200 mg kahdesti vuorokaudessa (n=162), amprenaviiri/ritonaviiri 600 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa (n=194) ENF enfuvirtidi; FAS täysi analyysi; PP protokollan mukaan; APV/rtv amprenaviiri/ritonaviiri; IDV/rtv indinaviiri/ritonaviiri; LPV/rtv lopinaviiri/ritonaviiri; SQV/rtv sakinaviiri/ritonaviiri
Czech: PP * Složený cílový parametr definovaný jako pacient s potvrzeným poklesem RNA o 1 log od výchozích hodnot a bez průkazu selhání léčby ** Srovnávací PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg 2x denně (n = 358), IDV/r 800 mg/100 mg 2x denně (n = 23), SQV/r 1000 mg/100 mg 2x denně nebo 800 mg/200 mg 2x denně (n = 162), APV/r 600 mg/100 mg 2x denně (n = 194)
Finnish: Lapsesi täytyy käyttää Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin ja muiden antiretroviraalilääkkeiden kanssa.
Czech: Aptivus musí Vaše dítě užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími antiretrovirovými látkami.
Finnish: Asteen 3 tai 4 triglyseridiarvojen nousua oli enemmän tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoryhmässä kuin vertailuryhmässä.
Czech: Zvýšení triacylglycerolů stupně 3 nebo 4 se objevilo mnohem častěji u ramene tipranavir s ritonavirem ve srovnání se srovnávacím ramenem.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi, mikäli haluat jatkaa ehkäisytablettien käyttöä tai hormonikorvaushoitoa.
Czech: Musíte se poradit s lékařem, pokud si přejete pokračovat v užívání perorální hormonální antikoncepce nebo HST.
Finnish: Kapryyli/kapriinihapon mono/diglyseridit Sukraloosi
Czech: Střední nasycené monodiacylglyceroly Sukralosa
Finnish: Lähtötilanteessa oli oltava vähintään yksi primaarinen proteaasigeenimutaatio jossakin seuraavista: 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V tai 90M.
Czech: Ve výchozím stavu musela být přítomna nejméně jedna mutace primárního proteázového genu z 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V nebo 90M, a ne více než dvě mutace v kodonech 33, 82, 84 nebo 90.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aptivus 100 mg/ml oraaliliuos tipranaviiri
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aptivus 100 mg/ml perorální roztok tipranavirum
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Czech: Úprava dávkování u pacientů s normální funkcí ledvin není nutná.
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Basedowin tauti ja autoimmuunihepatiitti) on myös raportoitu.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova nemoc a autoimunitní hepatitida); avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Finnish: Aptivus-valmistetta täytyy käyttää yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin ja muiden antiretroviraalilääkkeiden kanssa.
Czech: Aptivus musíte užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími antiretrovirovými látkami.
Finnish: Ihottumalla viitataan yhteen tai useampaan yleisesti käytettyyn ihottumatermiin lääkeihottuma, täpläihottuma, näppyläihottuma, punoitus, täplä-näppyläihottuma, kutiava ihottuma ja nokkosihottuma
Czech: Kožní vyrážka se skládá z jednoho nebo více upřednostňovaných termínů pro vyrážku, polékový exantém, makulózní exantém, papulózní exantém, erytém, makulopapulózní exantém, vyrážku s pruritem, a kopřivku (urtikárii)
Finnish: 14-OH-klaritromysiinin Cmax ↓ 14-OH-klaritromysiinin AUC ↓ 14-OH-klaritromysiinin Cmin ↓
Czech: 14-OH-klarithromycin: Cmax ↓ 97% 14-OH-klarithromycin: AUC ↓ 97% 14-OH-klarithromycin: Cmin ↓ 95%
Finnish: Tipranaviirin yliannostukselle ei tunneta vastalääkettä.
Czech: Neexistuje žádné známé antidotum při předávkování tipranavirem.
Finnish: Muut kuin nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI-lääkkeet) Efavirentsi 600 mg x 1
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) Efavirenz 600 mg 1xD Není pozorována žádná klinicky významná interakce.
Finnish: Yleisesti ottaen Aptivus-valmisteen annossa ja hoidon seurannassa tulee noudattaa varovaisuutta vanhemmilla ihmisillä, sillä heillä on useammin maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoimintaa, muita samanaikaisia sairauksia tai samanaikaisia hoitoja.
Czech: Obecně platí, že při podávání přípravku Aptivus je u starších pacientů nutná opatrnost a při monitorování je třeba uvážit častější výskyt snížené jaterní, renální nebo srdeční funkce a průvodních onemocnění nebo další terapie (viz bod 4.4).
Finnish: Lievää tai kohtalaista ihottumaa kuten nokkosihottumaa, makulopapulaarista ihottumaa ja valoyliherkkyyttä on ilmoitettu henkilöillä, jotka ovat saaneet Aptivus-valmistetta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Czech: Mírné až středně závažné vyrážky včetně urtikariální vyrážky, makulopapulózní vyrážky a fotosenzitivity byly hlášeny u jedinců užívajících Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän käyttö yhdessä pimotsidin, sertindolin, ketiapiinin tai lurasidonin kanssa on vasta-aiheista mahdollisten vakavien ja/tai henkeä uhkaavien tapahtumien, kooma mukaan lukien, vuoksi (ks. kohta 4.3)
Czech: Podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce s pimozidem, sertindolem, kvetiapinem nebo lurasidonem je kontraindikováno vzhledem k potenciálně závažným a/nebo život ohrožujícím příhodám, včetně kómatu (viz bod 4.3).
Finnish: Huolellinen kliininen seuranta on tarpeen (ks. kohta 4.4).
Czech: Je doporučeno začít s nejnižší dávkou a je nutné pečlivé klinické sledování (viz bod 4.4).
Finnish: C-tipranaviiria 500 mg ja ritonaviiria 200 mg yhdistelmähoitona kahdesti vuorokaudessa), muuttumattomassa muodossa oleva tipranaviiri oli pääasiallinen muoto ja vastasi vähintään 98,4 %:sta verenkierrossa olevan plasman kokonaisradioaktiivisuudesta 3, 8 ja 12 tuntia lääkkeenannon jälkeen.
Czech: C-tipranaviru s 200 mg ritonaviru dvakrát denně) nezměněný tipranavir převládal a představoval 98,4 % nebo více z celkové plazmatické radioaktivity v oběhu za 3, 8 nebo 12 hodin po podání dávky.
Finnish: Potilaan tulee jatkaa oraaliliuoksen ottoa tavanomaisina annoksina siihen saakka kunnes pullo on vaihdettu.
Czech: Dokud lahvička není vyměněna, musí pacient i nadále pokračovat v užívání obvyklých dávek perorálního roztoku.
Finnish: Tipranaviirin munuaispuhdistuma on mitättömän pieni, joten plasman tipranaviiripitoisuuden nousua ei ole odotettavissa munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Czech: Vzhledem k tomu, že renální clearance tipranaviru je zanedbatelná, u pacientů s poruchou funkce ledvin nelze očekávat zvýšené koncentrace tipranaviru.