FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a subgroup analysis, the ORR was higher in patients with IWF B, C, and D histological subtypes as compared to IWF A subtype (58% vs. 12%), higher in patients whose largest lesion was < 5 cm vs. > 7 cm in greatest diameter (53% vs. 38%), and higher in patients with chemosensitive relapse as compared to chemoresistant (defined as duration of response < 3 months) relapse (50% vs. 22%).
Slovak: %) a vyššia u pacientov s chemosenzitívnym relapsom v porovnaní s chemorezistentným (definovaným ako trvanie odpovede < 3 mesiace) relapsom (50 % oproti 22 %).
English: • muscle problems - such as tight muscles, joint or muscle pain, back and neck pain
Slovak: • upchaný alebo tečúci nos • stuhnuté alebo bolestivé svaly
English: Progression-free survival (PFS) Overall survival
Slovak: Prežívanie bez progresie ochorenia(PFS)
English: Baseline CD19-positive cell counts and size of measurable tumour lesions contributed to some of the variability in CL2 of rituximab in data from 161 patients given 375 mg/m2 as an intravenous infusion for 4 weekly doses.
Slovak: CL2 rituximabu v údajoch získaných od 161 pacientov, ktorí dostávali 375 mg/m2 formou intravenóznej infúzie raz týždenne, spolu 4 dávky.
English: In the clinical trial on induction of remission, cardiac events occurred at a rate of approximately 273 per 100 patient years (95% CI 149-470) at the 6-month primary endpoint.
Slovak: V klinickom skúšaní na indukciu remisie sa udalosti vyskytli s mierou približne 273 na 100
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: Miera úplnej odpovede (CR/CRu)
English: • fever, cough, sore throat, burning pain when passing urine or feeling weak or generally unwell
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú prejavy infekcie zahŕňajúce: • horúčku, kašeľ, bolesť v hrdle, pálivú bolesť pri močení alebo pocit slabosti alebo celkovej choroby.
English: The following terms have been reported as adverse events during clinical trials, however, were reported at a similar or lower incidence in the rituximab-arms compared to control arms: haematotoxicity, neutropenic infection, urinary tract infection, sensory disturbance, pyrexia.
Slovak: Nasledujúce výrazy boli hlásené ako nežiaduce udalosti počas klinických skúšaní, avšak boli hlásené s podobným alebo nižším výskytom v ramenách s rituximabom v porovnaní s kontrolnými ramenami:
English: Date of first infusion:
Slovak: 14. deň po prvej infúzii.
English: Very rare disorders gastro-oesophageal reflux, mouth ulceration, upper abdominal pain
Slovak: ulcerácia úst, bolesť v hornej oblasti brucha
English: late neutropenia2
Slovak: neutropénia s neskorým nástupom2
English: For the 60 re-treatments on study, the
Slovak: V štúdii u 60
English: Efficacy in autoantibody (RF and or anti-CCP) seropositive patients Patients seropositive to Rheumatoid Factor (RF) and/or anti-Cyclic Citrullinated Peptide (antiCCP) who were treated with rituximab in combination with methotrexate showed an enhanced response compared to patients negative to both.
Slovak: Pacienti so séropozitivitou na reumatoidný faktor (RF) a/alebo anticyklický citrulínový peptid (anti
English: CHOP
Slovak: CLL.
English: 10.49 years log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Slovak: 10.49 years log-rank
English: The ORR was 57% (95% Confidence interval (CI); 41% - 73%; CR 14%, PR 43%) with a projected median TTP for responding patients of 19.4 months (range 5.3 to 38.9 months).
Slovak: ORR na liečbu bola 57 % (95 % interval spoľahlivosti (IS); 41
English: Please talk to your doctor or nurse if you have any questions about the information in this card.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky k informáciám v tejto karte, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
English: The vial contains 100 mg of rituximab.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje 100 mg rituximabu.
English: Diarrhoea Dyspepsia Constipation
Slovak: prechladnutie a herpetické infekcie
English: log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction TNCT (median)
Slovak: CHOP R-CHOP p-hodnota Zníženie rizika1)
English: Urticaria Skin disorder
Slovak: Kožný papilóm
English: Overall survival (median)
Slovak: TNCT (medián)
English: Table 10a First-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia Overview of efficacy results for rituximab plus FC vs. FC alone - 48.1 months median observation time Efficacy Parameter
Slovak: Liečba relapsujúcej/refraktérnej chronickej lymfocytovej leukémie - prehľad výsledkov účinnosti pre rituximab plus FC vs. FC samostatne (medián sledovania
English: Rate
Slovak: PODÁVANIA
English: Table 3 Adverse drug reactions occurring at 6-months in ≥ 5% of patients receiving rituximab for induction of remission of GPA and MPA, and at a higher frequency than the comparator group.
Slovak: 5 % pacientov dostávajúcich rituximab na indukciu remisie GPA a MPA a s vyššou frekvenciou ako porovnávacia skupina po 6 mesiacoch Telový systém Nežiaduca udalosť
English: General disorders and administratio n site conditions fever, chills, asthenia, headache tumour pain, flushing, malaise, cold syndrome, +fatigue, +shivering, +multi-organ failure4
Slovak: syndróm prechladnutia, +únava, +trasenie, +multi-orgánové zlyhanie4
English: • low mood and loss of interest or enjoyment in doing things, feeling nervous
Slovak: • celkový pocit nepohody alebo znepokojenia alebo únavy, triaška, prejavy chrípky
English: • indigestion
Slovak: • zápcha
English: EGIS Praha, spol.
Slovak: triaška, asténia,
English: NAPP Pharmaceuticals Ltd. Tel: +44 1223 424444
Slovak: Tel: +44 1223 424444
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
English: Significant difference from placebo at the primary time point: * p < 0.05, **p < 0.001 ***p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥0.22, MCID SF-36 PHS >5.42, MCID SF-36 MHS >6.33
Slovak: 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33
English: The recommended dose of Ritemvia used as a maintenance treatment for patients with relapsed/refractory follicular lymphoma who have responded to induction treatment is: 375 mg/m2 body surface area once every 3 months (starting 3 months after the last dose of induction therapy) until disease progression or for a maximum period of two years (8 infusions in total).
Slovak: 375 mg/m2 plochy povrchu tela každé 3 mesiace (začínajúc 3 mesiace po poslednej dávke indukčnej terapie) až do progresie ochorenia alebo maximálne po dobu dvoch rokov (celkovo 8 infúzií).
English: OS rates,
Slovak: OS,
English: • severe skin problems causing blisters that can be life-threatening.
Slovak: • zápal krvných ciev vrátane tých, ktoré vedú ku kožným príznakom zlyhanie dýchania poškodenie črevnej steny (prederavenie) závažné problémy s kožou, ktoré spôsobujú pľuzgiere, ktoré môže ohrozovať život.
English: The European Commission issued a decision on 17 February 2012.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 17. februára 2012.
English: 17 February 2012
Slovak: 17. februára 2012
English: At the time of the review, pholcodine-containing medicines had been withdrawn from the markets in Sweden (in the 1980s) and Norway (in 2007).
Slovak: V čase preskúmania boli lieky obsahujúce folkodín stiahnuté z trhu vo Švédsku (v 80. rokoch 20. storočia) a v Nórsku (v roku 2007).
English: Pholcodine-containing medicines are currently approved in the EU in Belgium, France, Ireland, Lithuania, Luxembourg, Malta, Slovenia, Spain and the United Kingdom, either subject to medical prescription or as over-the-counter medicines.
Slovak: Lieky obsahujúce folkodín sú v EÚ v súčasnosti schválené v Belgicku, Francúzsku, Írsku, Litve, Luxembursku, na Malte, v Slovinsku, Španielsku a Spojenom kráľovstve a ich výdaj je buď viazaný na lekársky predpis, alebo sú voľnopredajné.
English: A group of experts in immunology and anaesthesia was also convened to provide advice.
Slovak: Zvolala sa aj skupina odborníkov na imunológiu a anestéziu, aby poskytla vyjadrenie k tejto záležitosti.
English: The CHMP considered that, although this is biologically plausible, the available data are weak and not fully consistent.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že hoci je to biologicky možné, dostupné údaje sú nepresvedčivé a nie sú úplne konzistentné.
English: Pholcodine has been used as a cough suppressant since the 1950s.
Slovak: Folkodín sa používa na potlačenie kašľa od 50. rokov 20. storočia.
English: They may be available as syrups, oral solutions, suppositories, tablets and capsules under various trade names and as generics.
Slovak: Môžu byť dostupné vo forme sirupov, perorálnych roztokov, čapíkov, tabliet a kapsúl pod rôznymi obchodnými názvami a ako generické lieky.
English: Therefore, it recommended that all marketing authorisations for medicines containing pholcodine should be maintained throughout the European Union (EU).
Slovak: Výbor preto odporučil, aby sa v celej Európskej únii (EÚ) zachovali všetky povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce folkodín.
English: Cross-sensitisation has also been observed in countries where pholcodine is not on the market, suggesting that other substances may also trigger cross-sensitisation and that the observed changes in reporting rates may be explained by other factors.
Slovak: Skrížená senzibilizácia sa pozorovala aj v krajinách, kde folkodín nie je na trhu, z čoho vyplýva, že skríženú senzibilizáciu môžu vyvolať aj iné látky a že pozorované zmeny v miere hlásení sa môžu vysvetliť inými faktormi.
English: Why was pholcodine reviewed?
Slovak: Prečo bol folkodín preskúmaný?
English: Pholcodine is an opioid medicine that is used for the treatment of non-productive (dry) cough in children and adults.
Slovak: Folkodín je opioidný liek, ktorý sa používa na liečbu neproduktívneho (suchého) kašľa v prípade detí a dospelých.
English: To assess its safety, the Committee reviewed the results from preclinical and clinical studies, postmarketing data, epidemiological studies and data from the published literature.
Slovak: Na stanovenie bezpečnosti lieku výbor preskúmal výsledky predklinických a klinických štúdií, údaje z obdobia po uvedení lieku na trh, epidemiologické štúdie a údaje z publikovanej literatúry.
English: NMBAs are used in emergency hospital procedures to prevent spontaneous muscle movements during surgery.
Slovak: Lieky NMBA sa používajú pri pohotovostných postupoch v nemocnici na prevenciu spontánnych svalových pohybov počas operácie.
English: What is pholcodine?
Slovak: Čo je folkodín?
English: Further publications in 2010 and 2011 from the same authors supported the hypothesis that pholcodine use may increase the likelihood of patients having an anaphylactic reaction if they are exposed to an NMBA.
Slovak: Ďalšie publikácie z rokov 2010 a 2011 od tých istých autorov podporili hypotézu, že použitie folkodínu môže zvýšiť pravdepodobnosť anafylaktickej reakcie u pacientov, ak sú vystavení liekom NMBA.
English: • Patients taking pholcodine-containing medicines can continue to do so, and should contact their doctor or pharmacist if they have any questions about their treatment.
Slovak: Pacienti užívajúci lieky obsahujúce folkodín môžu v liečbe pokračovať a v prípade akýkoľvek otázok o liečbe by sa mali obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
English: It works directly in the brain, depressing the cough reflex by reducing the nerve signals that are sent to the muscles involved in coughing.
Slovak: Liek účinkuje priamo v mozgu, kde potláča reflex kašľa obmedzením nervových signálov vysielaných do svalov, ktoré sa podieľajú na kašľaní.
English: Consequently, the French medicines regulatory agency changed the prescription status for these medicines in France from over-the-counter to prescription-only, and asked the CHMP to carry out a full assessment of the benefit-risk balance of pholcodine and to issue an opinion on whether the marketing authorisations for pholcodine-containing products should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU.
Slovak: Francúzsky regulačný úrad pre lieky následne zmenil vo Francúzsku stav predpisovania týchto liekov z voľnopredajných na lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis, a požiadal výbor CHMP, aby dôkladne posúdil pomer prínosu a rizík folkodínu a aby vydal stanovisko, či sa majú povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce folkodín v celej EÚ zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo stiahnuť.
English: In 2009, a study was published indicating that the reduction in pholcodine consumption in these countries was associated with a decrease in reports of anaphylactic reactions to neuromuscular blocking agents (NMBAs).
Slovak: V roku 2009 bola publikovaná štúdia, z ktorej vyplynulo, že zníženie spotreby folkodínu v týchto krajinách bolo spojené so znížením počtu hlásení anafylaktických reakcií na neuromuskulárne blokátory (NMBA).
English: • Patients and healthcare professionals are reminded that the benefits of pholcodine continue to outweigh its risks for the treatment of non-productive cough.
Slovak: Pacientom a zdravotníckym odborníkom treba pripomenúť, že prínos folkodínu stále prevyšuje jeho riziká spojené s liečbou neproduktívneho kašľa.
English: The Committee noted that the study in Sweden and Norway looked at changes in reporting rates of adverse reactions to NMBAs following the withdrawal of these medicines, without convincingly establishing a causal link with pholcodine use.
Slovak: Výbor poznamenal, že štúdia uskutočnená vo Švédsku a v Nórsku skúmala zmeny v miere hlásení nežiaducich reakcií na lieky NMBA po stiahnutí týchto liekov bez presvedčivého stanovenia príčinného vzťahu s použitím folkodínu.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the existing evidence of the risk is weak, and that the benefits of pholcodine continue to outweigh its risks.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že existujúce dôkazy o tomto riziku sú slabé a že prínos folkodínu naďalej prevyšuje jeho riziká.
English: The European Medicines Agency has completed a review of the safety and effectiveness of pholcodine, following concerns that its use may put people at risk of developing anaphylactic (severe allergic) reactions to neuromuscular blocking agents used during surgery.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie bezpečnosti a účinnosti folkodínu na základe obáv, že jeho použitie môže ľudí vystaviť riziku vzniku anafylaktických (závažných alergických) reakcií na neuromuskulárne blokátory používané počas operácie.
English: No new risks have been identified with pholcodine.
Slovak: Pri používaní folkodínu sa nezistili nijaké nové riziká,
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of pholcodine-containing medicines continue to outweigh their risks, and therefore recommended that all marketing authorisations for these medicines should be maintained.
Slovak: Výbor CHMP na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, a vedeckej diskusie vo výbore dospel k záveru, že prínos liekov obsahujúcich folkodín naďalej prevyšuje ich riziká, a preto odporučil, aby sa zachovali všetky povolenia na uvedenie týchto liekov na trh.
English: Regarding pholcodine's benefits, the CHMP noted that there is a large body of data demonstrating the effectiveness of opioids in the management of non-productive cough and that pholcodine has been in use for several decades.
Slovak: Pokiaľ ide o prínos folkodínu, výbor CHMP konštatoval, že je dostupných mnoho údajov dokazujúcich účinnosť opioidov pri kontrole neproduktívneho kašľa a že folkodín sa používa niekoľko desaťročí.
English: EMA/890819/2011 rev.1 EMEA/H/A-31/1292
Slovak: EMEA/H/A-31/1292
English: The CHMP reviewed all the available data on the effects of pholcodine as a cough suppressant.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal všetky dostupné údaje o účinkoch folkodínu ako lieku na potláčanie kašľa.
English: from spontaneous reports also suggested a 25% increase in anaphylactic reactions to NMBAs coinciding with a 9% increase in pholcodine use.
Slovak: Z údajov zo spontánnych hlásení vo Francúzsku tiež vyplynulo zvýšenie počtu anafylaktických reakcií na lieky NMBA o 25 %, čo sa zhoduje so zvýšením pri použití folkodínu o 9 %.
English: Therefore, the CHMP concluded that the existing evidence does not support the conclusion that the use of pholcodine-containing medicines presents a risk of developing anaphylactic reactions to NMBAs.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že existujúce dôkazy nepodporujú záver, že použitie liekov obsahujúcich folkodín predstavuje riziko vzniku anafylaktických reakcií na lieky NMBA.
English: The hypothesis that pholcodine use could trigger anaphylactic reactions to NMBAs is based on the body producing antibodies against pholcodine, which eventually trigger reactions to NMBAs (‘crosssensitisation').
Slovak: Hypotéza, že použitie folkodínu by mohlo vyvolať anafylaktické reakcie na lieky NMBA, je založená na tvorbe protilátok proti folkodínu v tele, ktoré napokon vyvolajú reakcie na lieky NMBA (skrížená senzibilizácia).
English: The Committee nevertheless recommended that a new post-marketing study investigating the possibility of an association between pholcodine and anaphylactic reactions to NMBAs should be carried out.
Slovak: Výbor však odporučil, aby sa uskutočnila nová štúdia v období po uvedení lieku na trh skúmajúca možnú súvislosť medzi folkodínom a anafylaktickými reakciami na lieky NMBA.
English: Regarding pholcodine's safety, the majority of adverse effects reported with pholcodine are those commonly seen with opioid medicines.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť folkodínu, väčšinu nežiaducich účinkov hlásených pri použití folkodínu tvoria účinky, ktoré sa bežne pozorujú pri použití opioidných liekov.
English: However, if you are over 75,
Slovak: Pokiaľ ste vo veku nad 75 rokov,
English: Always take your medicines exactly as your doctor has told you.
Slovak: Vždy užívajte lieky presne tak, ako vám povedal váš lekár.
English: Multiple myeloma generally cannot be cured.
Slovak: Mnohopočetný myelóm sa vo všeobecnosti nedá vyliečiť.
English: When this happens, it is called ‘response'.
Slovak: Ak k tomu dôjde, nazýva sa to „odpoveď na liečbu“.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Neznáme (frekvenciu z dostupných údajov nie je možné určiť):
English: Carcinogenicity studies have not been conducted.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa neuskutočnili.
English: The following can be considered to be examples of suitable methods of contraception:
Slovak: Nasledovné príklady sa môžu považovať za príklady vhodných metód antikoncepcie:
English: Your doctor should ask you to have a blood test:
Slovak: Váš lekár vás požiada o krvný test:
English: • every week for the first 8 weeks of treatment
Slovak: • každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby
English: Day (of 21-day cycle)
Slovak: Deň (z 21-dňového cyklu)
English: Patients may require use of blood product support and /or growth factors.
Slovak: Pacienti môžu vyžadovať použitie krvných derivátov a/alebo rastových faktorov.
English: Overall Survival was the key secondary study endpoint.
Slovak: Celkové prežívanie bolo kľúčovým sekundárnym cieľovým ukazovateľom štúdie.
English: *In case of neutropenia, the physician should consider the use of growth factors.
Slovak: * V prípade neutrópenie má lekár zvážiť použitie rastových faktorov.
English: • you have ever had blood clots in the past.
Slovak: • ak ste mali niekedy v minulosti krvné zrazeniny.
English: Overall Survival: ITT Population
Slovak: Celkové prežívanie: populácia ITT
English: A national controlled distribution system has been implemented in collaboration with each National Competent Authority.
Slovak: Systém národnej kontrolovanej distribúcie bol implementovaný v spolupráci s každým príslušným národným úradom.
English: System Organ Class/ Preferred Term
Slovak: Trieda orgánových systémov/Preferovaný termín
English: • Increased blood pressure.
Slovak: • zvýšený krvný tlak,
English: Treatment continued until patients had disease progression.
Slovak: Liečba pokračovala až do progresie ochorenia pacientov.
English: Imnovid works in a number of different ways:
Slovak: Imnovid pôsobí viacerými odlišnými spôsobmi:
English: WARNING: Risk of severe birth defects.
Slovak: UPOZORNENIE: Riziko závažných vrodených chýb.
English: Follow CBC*** weekly.
Slovak: Každý týždeň sledujte CBC***.
English: See section 4.2 for dosing information.
Slovak: Pozri časť 4.2 pre informácie o dávkovaní.
English: Final clinical study report:
Slovak: Finálna správa z klinickej štúdie:
English: Action should be taken to try to minimise all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na minimalizáciu všetkých modifikovateľných rizikových faktorov (napr. fajčenie, hypertenzia a hyperlipidémia).
English: What you need to know before you take Imnovid
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Imnovid
English: Injury, poisoning and procedural complications
Slovak: Zranenia, otravy a procedurálne komplikácie
English: However, treatment can reduce the signs and symptoms of the disease, or make them disappear for a period of time.
Slovak: Liečba však môže zmierniť prejavy a príznaky ochorenia, alebo môže spôsobiť, že na určitú dobu vymiznú.
English: In these studies, monkeys exhibited greater sensitivity to pomalidomide effects than rats.
Slovak: V týchto štúdiách vykazovali opice väčšiu citlivosť na účinky pomalidomidu ako potkany.
English: Blood donation and blood tests
Slovak: Darovanie krvi a vyšetrenia krvi
English: Genotoxicity/carcinogenicity
Slovak: Genotoxicita/karcinogenita
English: Direct Healthcare Professional Communications (Prior to Launch)
Slovak: Priama komunikácia zdravotníckym pracovníkom (pred uvedením na trh)
English: You must follow the Imnovid Pregnancy Prevention Programme.
Slovak: Musíte dodržiavať Program prevencie gravidity pre Imnovid.
English: The systemic exposure (AUC) of pomalidomide increases in an approximately linear and dose proportional manner.
Slovak: Systémová expozícia (AUC) pomalidomidu sa zvyšuje približne lineárne a úmerne dávke.
English: The capsules should not be opened, broken or chewed (see section 6.6).
Slovak: Kapsuly sa nemajú otvárať, lámať ani hrýzť (pozri časť 6.6).
English: **ANC - Absolute Neutrophil Count; ***CBC - Complete Blood Count.
Slovak: **ANC - absolútny počet neutrofilov; ***CBC -kompletný krvný obraz.
English: There was no maternal toxicity observed in this study.
Slovak: V tejto štúdii sa nepozorovala žiadna maternálna toxicita.
English: This is because Imnovid can affect the way some other medicines work.
Slovak: Je to preto, že Imnovid môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých iných liekov.
English: This medicine is related to thalidomide and belongs to a group of medicines which affect the immune system (the body's natural defences).
Slovak: Tento liek je príbuzný s talidomidom a patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú imunitný systém (prirodzenú obranyschopnosť tela).
English: • if you are allergic to pomalidomide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na pomalidomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Staphylococcal infection was observed in 4 monkeys; 3 of these animals responded to antibiotic treatment and 1 died without treatment.
Slovak: Stafylokoková infekcia sa pozorovala u 4 opíc; 3 z týchto zvierat odpovedali na antibiotickú liečbu a 1 zomrelo bez liečby.
English: Pomalidomide should only be resumed after a thorough evaluation of the benefits and the risks.
Slovak: Podávanie pomalidomidu sa môže obnoviť iba po dôkladnom vyhodnotení prínosov a rizík.
English: • Description of the patient card and its necessity
Slovak: Popis karty pacientov a jej potreby
English: The Direct Healthcare Professional Communication shall consist of two parts:
Slovak: Priama komunikácia zdravotníckym pracovníkom sa má skladať z dvoch častí:
English: Each cycle lasts 28 days (4 weeks).
Slovak: Každý cyklus trvá 28 dní (4 týždne).