FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Aerinaze berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aerinazen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Aerinaze benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Aerinaze-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Dies führt dazu, dass weniger Flüssigkeit aus den Gefäßen austritt, sodass die Schwellung abnimmt und die Nase weniger Schleim absondert.
Finnish: Tämä vähentää verisuonista vapautuvan nesteen määrää, mikä vähentää turvotusta ja liman muodostumista nenässä.
German: Desloratadin ist in der Europäischen Union (EU) seit 2001 erhältlich, und Pseudoephedrin ist in zahlreichen Arzneimitteln enthalten, die seit vielen Jahren rezeptfrei erhältlich sind.
Finnish: Pseudoefedriiniä käytetään yleisesti lääkevalmisteissa, joita on ollut saatavilla ilman reseptiä jo useita vuosia.
German: Sobald die Nase wieder frei ist, können die Patienten Desloratadin allein einnehmen.
Finnish: Kun tukkoisuus on parantunut, potilaat voivat käyttää pelkkää desloratadiinia.
German: Aerinaze wird zur Behandlung der Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis (Heuschnupfen, durch eine Allergie gegen Pollen hervorgerufene Entzündung der Nasenwege) bei Patienten mit Nasenschleimhautschwellung (verstopfter Nase) angewendet.
Finnish: Aerinazea käytetään kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden (heinänuhan, eli siitepölyallergian aiheuttaman nenäontelon tulehduksen) hoitoon potilailla, joilla esiintyy nenän tukkoisuutta.
German: In beiden Studien wurde Aerinaze mit Desloratadin allein und mit Pseudoephedrin allein verglichen.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Aerinazea verrattiin yksittäishoitona otettuun desloratadiiniin ja yksittäishoitona otettuun pseudoefedriiniin.
German: Aerinaze enthält zwei Wirkstoffe: Desloratadin, ein Antihistaminikum, und Pseudoephedrin, ein die Nasenschleimhaut abschwellendes Mittel.
Finnish: Aerinaze sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: desloratadiinia, joka on antihistamiini, ja pseudoefedriiniä, joka on dekongestantti (nenän tukkoisuutta vähentävä aine).
German: Aerinaze darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die an einem Engwinkelglaukom (erhöhtem Augeninnendruck), Harnverhaltung (erschwertem Wasserlassen), Herzoder Gefäßerkrankungen einschließlich Hypertonie (Bluthochdruck), Hyperthyreose (Überfunktion der Schilddrüse) leiden oder bereits einen hämorrhagischen Schlaganfall (durch eine Gehirnblutung verursachten Schlaganfall) hatten oder ein Risiko für einen hämorrhagischen Schlaganfall haben.
Finnish: Aerinazea ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma (kohonnut silmänpaine), virtsaretentio (virtsaamisvaikeuksia), sydän- tai verisuonitauteja, mukaan lukien hypertensio (korkea verenpaine), kilpirauhasen liikatoiminta tai aiempi verenvuotohalvaus tai verenvuotohalvauksen riski (aivoverenvuodon aiheuttama halvaus).
German: Bei Betrachtung aller Heuschnupfensymptome außer der Verstopfung der Nase berichteten die Patienten, die Aerinaze einnahmen, über eine Abnahme der Symptome um 46,0 %, verglichen mit 35,9 % bei den Patienten, die Pseudoephedrin allein einnahmen.
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkia heinänuhan oireita nenän tukkoisuutta lukuun ottamatta, Aerinazea ottaneet potilaat ilmoittivat oireiden vähentyneen 46,0 prosenttia.
German: Desloratadin wird sofort nach der Einnahme aus seiner Schicht freigesetzt, während Pseudoephedrin langsam über 12 Stunden hinweg freigesetzt wird.
Finnish: Pseudoefedriini sen sijaan vapautuu hitaasti 12 tunnin aikana.
German: Wenn nur die Schwellung der Nasenschleimhaut betrachtet wurde, zeigten die Patienten unter Aerinaze eine Linderung der Symptome um 37,4 % gegenüber 26,7 % bei den Patienten, die Desloratadin allein einnahmen.
Finnish: Nenän tukkoisuutta tarkasteltaessa oireet vähenivät 37,4 prosenttia Aerinazea ottaneilla potilailla.
German: Aerinaze darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Desloratadin, Pseudoephedrin oder einen der sonstigen Bestandteile, gegen adrenerge Wirkstoffe oder
Finnish: Aerinazea ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, pseudoefedriinille tai Aerinazen jollekin muulle aineelle, adrenergisille aineille tai loratadiinille (toinen allergioiden hoitoon käytettävä lääke).
German: Wofür wird Aerinaze angewendet?
Finnish: Mihin Aerinazea käytetään?
German: Aerinaze Tabletten bestehen aus zwei Schichten, von denen eine Desloratadin und die andere Pseudoephedrin enthält.
Finnish: Toinen kerros sisältää desloratadiinia ja toinen pseudoefedriiniä.
German: Wie wird Aerinaze angewendet?
Finnish: Miten Aerinazea käytetään?
German: Zum Einnehmen Flasche (Glas) + Spritze (Plastik)
Finnish: 1 tabletti pullo (lasia) + mittaruisku (muovia)
German: EU-Zulassungsnummer
Finnish: EUmyyntilupanumero
German: Dieser Prozentsatz kann je nach ethnischer Herkunft variieren.
Finnish: Tämä prosenttiluku voi vaihdella etnisen taustan mukaan.
German: Kinder zwischen 1 und 5 Jahren:
Finnish: 1-5-vuotiaat lapset:
German: Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
Finnish: Se auttaa hillitsemään allergisia reaktioita ja niiden oireita.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Januar 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Januar 2006
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2006
German: Desloratadin bindet mäßig (83-87 %) an Plasmaproteine.
Finnish: Desloratadiini sitoutuu kohtalaisesti (83 %-87 %) plasman proteiineihin.
German: Die Patienten sollten darüber aufgeklärt werden, dass es bei den meisten Patienten zu keiner Schläfrigkeit kommt.
Finnish: Potilaille pitää kertoa, että useimmat käyttäjät eivät koe uneliaisuutta.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
German: Die klinische Relevanz dieser Beobachtungen ist noch zu bestätigen.
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole vielä varmistettu.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
German: Hersteller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien.
Finnish: Valmistaja: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.
German: Enthält Mannitol und Aspartam.
Finnish: Sisältää mannitolia ja aspartaamia.
German: Häufig (bei Kindern unter 2 Jahren) Sehr selten
Finnish: Yleinen Yleinen (alle 2-vuotiailla lapsilla) Hyvin harvinainen
German: Es werden symptomatische und unterstützende Maßnahmen empfohlen.
Finnish: Oireenmukaista hoitoa ja tukihoitotoimenpiteitä suositellaan.
German: ● Gelbfärbung der Haut und/oder der Augen
Finnish: ● ihon ja/tai silmien keltaisuus
German: Das Sicherheitsprofil dieser Patienten entsprach dem der allgemeinen Bevölkerung.
Finnish: Näillä potilailla havaittu turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin väestössä yleensä.
German: Schlucken Sie die Dosis der Lösung zum Einnehmen und trinken Sie danach etwas Wasser.
Finnish: Annos oraaliliuosta niellään ja sen perään juodaan hieman vettä.
German: ● erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenüber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
Finnish: ● ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält Mannitol und Aspartam (E951).
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää mannitolia ja aspartaamia (E951).
German: In der Originalverpackung aufbewahren.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
German: ● Gewichtszunahme, verstärkter Appetit
Finnish: ● painonnousu, lisääntynyt ruokahalu
German: Die Behandlung wurde gut vertragen, wie anhand klinischer Labortests, Vitalfunktionen und EKG-Intervalldaten, einschließlich QTc, dokumentiert wurde.
Finnish: Hoito oli hyvin siedettyä, minkä osoittivat kliiniset laboratoriotutkimukset, elintoiminnot ja EKG:n poikkeamien välit mukaan lukien QTc.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Finnish: Tiivistelmä turvallisuustiedoista
German: Erwachsene und Jugendliche
Finnish: Aikuiset ja nuoret
German: Falls Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie sofort die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
Finnish: Jos huomaat jonkin näistä vakavista haittavaikutuksista, lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine direkt oder indirekt schädigenden Wirkungen im Hinblick auf die Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen Loratadin.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai loratadiinille.
German: Bei einer versehentlichen Überdosis ist mit keinen schweren Problemen zu rechnen.
Finnish: Jos otat vahingossa yliannoksen, sen ei oleteta aiheuttavan vakavia ongelmia.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 150 mg/ml Sorbitol.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää 150 mg/ml sorbitolia.
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)
Finnish: Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat)
German: Desloratadin hemmt in-vivo nicht CYP3A4 und in-vitro-Studien haben gezeigt, dass das Arzneimittel CYP2D6 nicht hemmt und weder ein Substrat noch ein Inhibitor des P-Glykoproteins ist.
Finnish: Desloratadiini ei salpaa CYP3A4-isoentsyymiä in vivo, ja in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkeaine ei salpaa CYP2D6-isoentsyymiä eikä se ole P-glykoproteiinin substraatti tai estäjä.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Aerius einnehmen: - wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Aeriusvalmistetta: - jos munuaistesi toiminta on heikkoa.
German: Enthält Propylenglycol und Sorbitol.
Finnish: Sisältää propyleeniglykolia ja sorbitolia.
German: ● Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag
Finnish: ● sydämen hakkaaminen tai epäsäännöllinen pulssi
German: Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die am häufigsten berichtete Nebenwirkung.
Finnish: Nuorilla yleisin raportoitu haittavaikutus oli päänsärky.
German: Aerius zeigte 24 Stunden lang eine effektive Kontrolle der Symptome.
Finnish: Aerius piti oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
German: Die Dosis wird in den Mund gelegt, wo sie sich sofort auflösen wird.
Finnish: Tabletti laitetaan suuhun, jossa se hajoaa välittömästi.
German: Das Nebenwirkungsprofil im Zusammenhang mit Überdosierungen ist gemäß den Erfahrungen nach Markteinführung ähnlich wie das unter therapeutischen Dosen; allerdings können die Effekte ausgeprägter sein.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä havaittu yliannostukseen liittyvä haittavaikutusprofiili on samankaltainen kuin hoitoannoksilla, mutta vaikutukset voivat olla voimakkaampia.
German: Desloratadin zeigte antiallergische Eigenschaften bei in vitro-Studien.
Finnish: Desloratadiinilla on todettu olevan antiallergisia ominaisuuksia in vitro -tutkimuksissa.
German: Dies schließt sowohl die Hemmung der Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen wie IL-4, IL-6, IL-8 und IL-13 aus menschlichen Mastzellen/Basophilen ein als auch die Hemmung der Expression des Adhäsionsmoleküls P-Selektin auf Endothelialzellen.
Finnish: Näitä ovat tulehdusreaktiota edistävien sytokiinien kuten IL-4, IL-6, IL-8 ja IL-13 vapautumisen estäminen ihmisen syöttösoluista/basofiileista, sekä adheesiomolekyyli P-selektiinin ilmentymisen estäminen endoteelisoluissa.
German: Nahrung verlängert die Tmax von Desloratadin von 2,5 auf 4 Stunden und die Tmax von 3-OHDesloratadin von 4 auf 6 Stunden.
Finnish: Ruoka pidentää desloratadiinin Tmax-arvoa 2,5 tunnista 4 tuntiin ja 3-OH-desloratadiinin Tmax-arvoa 4 tunnista 6 tuntiin.
German: Allerdings wurde nach Markteinführung über Fälle von Alkoholunverträglichkeit und -vergiftung berichtet.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä on kuitenkin raportoitu alkoholi-intoleranssia ja alkoholi-intoksikaatiota.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Karzinogenität, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine spezifischen Gefahren für den Menschen erkennen.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
German: Sehr selten Nicht bekannt
Finnish: Hyvin harvinainen Tuntematon
German: Der Grad der Kumulation von Desloratadin entsprach seiner Halbwertzeit (ungefähr 27 Stunden) und einer Anwendungshäufigkeit von einmal täglich.
Finnish: Desloratadiinin kumuloitumisaste oli puoliintumisajan (noin 27 tuntia) ja kerran päivässä tapahtuvan annostelun mukainen.
German: - wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie Krampfanfälle bekannt sind.
Finnish: - jos sinulla tai suvussasi on aiemmin ollut kouristuskohtauksia.
German: bis EXP
Finnish: EXP
German: Aerius 2,5 mg Tabletten wurden nicht an pädiatrischen Patienten untersucht, in Verbindung mit den Dosisfindungsstudien bei Kindern unterstützen jedoch die pharmakokinetischen Daten für Aerius Schmelztabletten die Verwendung der 2,5 mg Dosierung bei Kindern von 6 bis 11 Jahren.
Finnish: Aerius 2,5 mg tabletteja ei ole arvioitu lapsilla tehdyissä tutkimuksissa, mutta yhdessä lapsista saatujen annostutkimustulosten kanssa Aerius suussa hajoavien tablettien farmakokineettiset tiedot puoltavat 2,5 mg:n annoksen käyttöä 6-11vuotiaille lapsille.
German: Bei jeder Studie hielten die Wirkungen über das 24-Stunden-Dosisintervall hinaus an.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa teho säilyi yli annosten ottamisen välisen 24 tunnin ajan.
German: Daher muss abgewogen werden, abzustillen oder die Aerius-Therapie abzubrechen/auszusetzen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Therapie-Nutzen für die Frau zu berücksichtigen sind.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Aerius-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
German: Häufig bei Kindern unter 2 Jahren: die folgenden Nebenwirkungen können 1 bis 10 Kinder von 100 betreffen
Finnish: Alle 2-vuotiailla lapsilla yleiset: seuraavia voi esiintyä alle yhdellä lapsella kymmenestä
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Desloratadin hin.
Finnish: Laajat tiedot (yli 1000 raskaudesta) eivät viittaa desloratadiinin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
German: Im Falle einer Überdosierung sind die Standardmaßnahmen zur Entfernung des nicht resorbierten arzneilich wirksamen Bestandteils in Erwägung zu ziehen.
Finnish: Yliannostustapauksessa on harkittava toimenpiteitä imeytymättömän vaikuttavan aineen poistamiseksi elimistöstä.
German: Desloratadin geht nicht ohne Weiteres in das zentrale Nervensystem über.
Finnish: Desloratadiini ei penetroidu helposti keskushermostoon.
German: Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.
Finnish: Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.
German: Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten Fälle von Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4) und dass keine Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit Aerius unterstützen.
Finnish: Lääkettä määrättäessä tulee ottaa huomioon, että suurin osa alle 2-vuotiailla esiintyvistä nuhista on infektioperäisiä (ks. kohta 4.4) eikä Aerius-valmisteen käyttöä infektioperäisen nuhan hoidossa ole tutkittu.
German: Halluzinationen Anomales Verhalten, Aggression
Finnish: Epänormaali käyttäytyminen, aggressiivisuus
German: Die Wirksamkeit von Aerius Lösung zum Einnehmen wurde nicht in speziellen Studien an Kindern untersucht.
Finnish: Aerius-oraaliliuoksen tehoa ei ole selvitetty erityisissä lapsilla tehdyissä tutkimuksissa.
German: Die Auswirkung von Desloratadin auf Neugeborene/Säuglinge ist nicht bekannt.
Finnish: Desloratadiinin vaikutusta vastasyntyneeseen/imeväiseen ei tunneta.
German: ● veränderter Herzschlag
Finnish: ● sydämensykkeen muutokset
German: Bei Desloratadin handelt es sich um den wirksamen Hauptmetaboliten von Loratadin.
Finnish: Desloratadiini on loratadiinin primaari aktiivinen metaboliitti.
German: Tachykardie, Herzklopfen QT-Verlängerung
Finnish: Takykardia, sydämen tykytys QT-ajan pidentyminen
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihistaminika - H1-Antagonist; ATC-Code: R06A X27
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset antihistamiinit - Muut systeemiset antihistamiinit, ATCkoodi: R06A X27
German: Fertilität Es liegen keine Daten zur Fertilität beim Mann oder bei der Frau vor.
Finnish: Hedelmällisyys Ei ole olemassa tietoja vaikutuksesta miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
German: Bei pädiatrischen klinischen Studien wurde die Desloratadin-Sirup-Darreichungsform insgesamt 246 Kindern im Alter zwischen 6 Monaten und 11 Jahren verabreicht.
Finnish: Lapsilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa desloratadiini-siirappia annettiin yhteensä 246 lapselle, jotka olivat iältään 6 kk-11-vuotiaita.
German: Wie in anderen Studien mit Antihistaminika bei chronisch idiopathischer Urtikaria wurde die Minderheit der Patienten, die nicht auf Antihistaminika reagierten, aus der Studie ausgeschlossen.
Finnish: Tästä tutkimuksesta, kuten muistakin antihistamiineilla tehdyistä kroonista idiopaattista urtikariaa selvittävistä tutkimuksista, suljettiin pois potilaista se vähemmistö, joka ei reagoinut antihistamiinille.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Aerius während der Schwangerschaft vermieden werden.
Finnish: Varmuuden vuoksi Aerius-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
German: Die Sicherheit von Desloratadin als Sirup-Darreichungsform, der die gleiche Konzentration an Desloratadin wie Aerius Lösung zum Einnehmen enthält, wurde jedoch in drei Studien an Kindern gezeigt.
Finnish: Desloratadiinisiirapin, joka sisältää saman pitoisuuden desloratadiinia kuin Aerius-oraaliliuos, turvallisuutta on kuitenkin selvitetty kolmessa lapsilla tehdyssä tutkimuksessa.
German: Weil der Verlauf von allergischer Rhinitis/chronisch idiopathischer Urtikaria und das Profil von Desloratadin bei Erwachsenen und Kindern ähnlich sind, können die Wirksamkeitsdaten von Desloratadin bei Erwachsenen auf die Kinderpopulation extrapoliert werden.
Finnish: Koska allergisen nuhan/kroonisen idiopaattisen urtikarian kulku ja desloratadiinin profiili näin ollen ovat samat aikuisilla sekä lapsilla, desloratadiinin tehon lapsilla voidaan päätellä vastaavan sen tehoa aikuisilla.
German: Aerius enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
Finnish: Mitä Aerius on Aerius sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
German: Was ist Aerius und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Aerius on ja mihin sitä käytetään
German: Die Gesamtanalyse der präklinischen und klinischen Irritationstests für die Schmelztablette ergab, dass es unwahrscheinlich ist, dass diese Darreichungsform ein Risiko für lokale Irritationen bei klinischer Anwendung darstellt.
Finnish: Suussa hajoavalla tabletilla tehtyjen prekliinisten ja kliinisten ärsytystutkimusten tulosten kollektiivinen analyysi osoittaa, ettei tällä valmistemuodolla todennäköisesti ole paikallisen ärsytyksen riskiä kliinisessä käytössä.
German: Bei Kindern unter 2 Jahren ist es besonders schwierig, eine allergische Rhinitis von anderen Formen der Rhinitis zu unterscheiden.
Finnish: Alle 2-vuotiailla lapsilla allergisen nuhan diagnoosi on erityisen vaikea erottaa muista nuhan muodoista.
German: Da Aerius Lösung zum Einnehmen die gleiche Konzentration an Desloratadin enthält, war keine Bioäquivalenzstudie erforderlich und es ist zu erwarten, dass sie dem Sirup und den Tabletten entspricht.
Finnish: Koska Aerius oraaliliuos sisältää saman pitoisuuden desloratadiinia, bioekvivalenttitutkimusta ei edellytetä ja oraaliliuoksen odotetaan olevan bioekvivalentti siirapin ja tabletin kanssa.
German: Sehr selten: die folgenden Nebenwirkungen können weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen ● schwere allergische Reaktionen ● Hautausschlag
Finnish: Hyvin harvinaiset: seuraavia voi esiintyä alle yhdellä käyttäjällä kymmenestätuhannesta ● vakavat yliherkkyysreaktiot
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält Lactose.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
German: Die Besserung dieser Symptome hält einen ganzen Tag an und hilft Ihnen, Ihre normalen Alltagsaktivitäten wieder aufzunehmen und Ihren Schlaf wiederzufinden.
Finnish: Oireiden lievittyminen kestää koko vuorokauden ajan ja niin voit toimia ja nukkua normaalisti.
German: Desloratadin wurde bei gestillten Neugeborenen/Säuglingen behandelter Mütter nachgewiesen.
Finnish: Desloratadiinia on havaittu hoitoa saaneiden naisten rintaruokkimissa vastasyntyneissä/imeväisissä.
German: Die Belastung (AUC) durch Desloratadin war nach 3 bis 6 Stunden etwa 6-mal höher und die Cmax etwa 3- bis 4-mal höher mit einer terminalen Halbwertzeit von ungefähr 120 Stunden.
Finnish: Altistuminen (AUC) desloratadiinille oli noin kuusi kertaa suurempi ja Cmax -arvot noin 3-4 kertaa korkeammat 3-6 tuntia annoksen ottamisesta ja loppuvaiheen puoliintumisaika oli noin 120 tuntia.
German: Kopfschmerzen Schlaflosigkeit
Finnish: Päänsärky Unettomuus
German: Kinder im Alter zwischen 1 und 11 Jahren, die für eine Antihistamintherapie in Frage kamen, erhielten eine tägliche Desloratadindosis von 1,25 mg (im Alter zwischen 1 und 5 Jahren) oder 2,5 mg (im Alter zwischen 6 und 11 Jahren).
Finnish: 1-11-vuotiaat lapset, joille suunniteltiin antihistamiinihoitoa, saivat 1,25 mg:n (1-5-vuotiaat) tai 2,5 mg:n (6-11-vuotiaat) päivittäisen desloratadiiniannoksen.
German: ● Aggression
Finnish: ● aggressiivisuus