FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto by liečba nekrobacilózy mala byť spojená s ďalšími opatreniami, napr. zaistením suchého prostredia.
Lithuanian: Todėl nagų puvinio gydymas turi būti taikomas kartu su kitomis bandos priežiūros priemonėmis, pavyzdžiui, sausos aplinkos užtikrinimu.
Slovak: Znižuje tvorbu prozápalových mediátorov leukotriénu B4 a CXCL-8 a indukuje tvorbu protizápalového lipidu lipoxinu A4 podporujúceho hojenie zápalu.
Lithuanian: Tai sumažina prouždegiminių mediatorių leukotrieno B4 ir CXCL-8 gamybą bei skatina uždegimą slopinančio ir jo mažėjimą skatinančio lipido (angl.
Slovak: Koncentrácie tulatromycínu v pľúcnom homogenáte boli podstatne vyššie než v plazme.
Lithuanian: Tulatromicino koncentracija plaučiuose buvo gerokai didesnė nei kraujo plazmoje.
Slovak: Tulatromycín
Lithuanian: Tulatromicinas
Slovak: Účinnosť antimikrobiálnej liečby nekrobacilózy prstov môže byť znížená rôznymi faktormi, ako je vlhké prostredie alebo tiež nesprávne riadenie hospodárstva.
Lithuanian: Antimikrobinio nagų puvinio gydymo veiksmingumą gali sumažinti kiti faktoriai, tokie kaip šlapios aplinkos sąlygos ar netinkama fermų priežiūra.
Slovak: Väzba na proteíny plazmy bola približne 60-75%.
Lithuanian: Su kraujo plazmos baltymais jungiasi apytiksliai nuo 60 iki 75 %.
Slovak: Veľkosť balenia: Kartónová krabica obsahujúca jednu liekovku.
Lithuanian: Pakuotės dydis: kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas flakonas.
Slovak: Ošípané: 13 dní.
Lithuanian: Kiaulių: 13 parų.
Slovak: Pečeň Oblička syl]oxy]-1-oxa azacyclopentade can-15-on, vyjadrené ako ekvivalenty tulatromycínu
Lithuanian: -1-oksa-6-azaciklopentde-kan-15-onas, išreikštas kaip tulatromicino ekvivalentai
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou, okamžite umyť pokožku mydlom a vodou.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, reikia nedelsiant plauti muilu ir vandeniu.
Slovak: Subkutánne podanie lieku Draxxin hovädziemu dobytku veľmi často vyvolá prechodné bolestivé reakcie a lokálny opuch v mieste injekcie, ktoré pretrvávajú do 30 dní.
Lithuanian: Galvijams po oda sušvirkštas Draxxin labai dažnai sukelia trumpalaikį skausmą ir injekcijos vietos patinimą, kuris gali išlikti iki 30 d.
Slovak: Tulatromycín je semi-syntetická makrolidová antimikrobiálna látka, ktorá pochádza z fermentačného produktu.
Lithuanian: Tulatromicinas yra pusiau sintetinė makrolidų grupės antimikrobinė medžiaga, fermentacijos produktas.
Slovak: Nepoužívať súčasne s inými makrolidmi alebo linkosamidami (pozri odstavec 4.8). 4.4
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr. 4.8 p.). 4.4.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Slovak: Rezistencia na makrolidy sa môže vyvinúť mutáciami génov, ktoré kódujú ribozomálnu RNA (rRNA) alebo niektorých ribozomálnych proteínov, enzymatickou modifikáciou (metyláciou) cieľového miesta 23S rRNA.
Lithuanian: Atsparumas makrolidams gali vystytis mutuojant genams, koduojantiems ribosominę RNR (rRNR) ar kai kuriuos ribosomų baltymus, fermentams pakeičiant (metilinant) 23S rRNR jungimosi vietą.
Slovak: Ovce: 16 dní.
Lithuanian: Avių: 16 parų.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií inkompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Slovak: Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch nepotvrdili žiadne teratogénne účinky ani žiadne toxické účinky na plod alebo gravidné zviera.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis ir triušiais nenustatytas joks teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis.
Slovak: 2-ethyltetrahydroxyhexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy
Lithuanian: tetrahidroksi heksametil-11-[[3,4,6trideoksi-3(dimetilamino)-β-Dksiloheksopiranozil]oksi]
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie nebola stanovená.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nėra nustatytas.
Slovak: Nepoužívať súčasne s antimikrobikami s podobným mechanizmom účinku, ako sú iné makrolidy alebo linkosamidy.
Lithuanian: Nenaudoti kartu su panašiai veikiančiomis antimikrobinėmis medžiagomis, pvz., kitais makrolidais ar linkozamidais.
Slovak: Účinná látka(y) v Draxxinu je povolená látka(y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Lithuanian: Draxxin veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovak: Makrolidy sú bakteriostaticky účinkujúce antibiotiká a inhibujú nevyhnutnú biosyntézu bielkovín vďaka ich schopnosti selektívne sa viazať na bakteriálnu ribozomálnu RNA.
Lithuanian: Makrolidai yra bakteriostatiškai veikiantys antibiotikai, kurie slopina būtinųjų baltymų biosintezę, selektyviai jungdamiesi prie bakterijų ribosomų RNR.
Slovak: OZNAČENIE „
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Slovak: Existujú jasné dôkazy o významnej akumulácii tulatromycínu v neutrofiloch a alveolárnych makrofágoch.
Lithuanian: Nustatyta, kad tulatromicinas gerai kaupiasi neutrofiluose ir alveolių makrofaguose.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tulatromycín dráždi oči.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Tulatromicinas dirgina akis.
Slovak: Draxxin by sa mal použiť len v prípade, keď sa u ošípaných očakáva prepuknutie ochorenia v priebehu 2-3 dní.
Lithuanian: Draxxin turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2-3 d.
Slovak: Väzba na proteíny plazmy bola nízka, približne 40%.
Lithuanian: Su kraujo plazmos baltymais jungiasi menkai, apie 40 %.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11.11.2003
Lithuanian: Registravimo data 2003-11-11.
Slovak: Terapeutická klasifikácia
Lithuanian: Terapinė klasifikaci ja
Slovak: Na zaistenie správneho dávkovania stanoviť telesnú hmotnosť čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Lithuanian: Norint tinkamai dozuoti, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvūno svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Slovak: Hovädzí dobytok: 22 dní.
Lithuanian: Galvijų: 22 paros.
Slovak: Nepoužívať súčasne s inými makrolidami alebo linkosamidami (pozri odstavec 4.8).
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr. 4.8 p.).
Slovak: Biologická dostupnosť tulatromycínu po subkutánnej aplikácii u hovädzieho dobytka bola približne 90%.
Lithuanian: Galvijams po oda sušvirkšto tulatromicino biologinis prieinamumas apytiksliai buvo 90 %.
Slovak: Voda pre injekcie
Lithuanian: injekcinis vanduo.
Slovak: 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Lithuanian: 250 μg/kg 5400 μg/kg 1800 μg/kg
Slovak: Pri použití viacdávkovej liekovky sa odporúča použitie aspiračnej ihly alebo dávkovacieho injekčného automatu, aby sa predišlo nadmernému prepichovaniu gumového uzáveru.
Lithuanian: Daug kartų naudojant flakoną vaistui įtraukti rekomenduojama naudoti išsiurbimo adatą arba daugiadozį švirkštą, kad kamštelis nebūtų per daug subadytas.
Slovak: Liečba počiatočnej fázy infekčnej pododermatitídy (nekrobacilózy prstov) spojenej s virulentným Dichelobacter nodosus vyžadujúcim systémovú liečbu.
Lithuanian: sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų puviniu), gydyti, kai liga sukelta virulentiškos Dichelobacter nodosus ir reikalingas sisteminis gydymas.
Slovak: Bola stanovená in vitro účinnosť proti Dichelobacter nodosus (vir), bakteriálnemu patogénu, ktorý je najčastejšie spájaný s infekčnou pododermatitídou (nekrobacilózou prstov) u oviec.
Lithuanian: Buvo nustatytas in vitro poveikis virulentiškai Dichelobacter nodosus, bakterijai, kuri dažniausiai sukelia infekcinį pododermatitą (nagų puvinį) avims.
Slovak: Hovädzí dobytok: s.c.
Lithuanian: Galvijams: s.
Slovak: Zvýšené hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) boli zistené u niektorých izolátov Histophilus somni a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: Buvo nustatyta padidėjusi kai kurių išskirtų Histophilus somni ir Actinobacillus pleuropneumoniae minimali slopinamoji koncentracija (MSK).
Slovak: Biologická dostupnosť tulatromycínu po intramuskulárnej aplikácii u ošípaných bola približne 88%.
Lithuanian: Kiaulėms į raumenis sušvirkšto tulatromicino biologinis prieinamumas apytiksliai buvo 88 %.
Slovak: Nepoužívať súčasne s inými makrolidami alebo linkosamidami.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u oviec po podaní jednorazovej intramuskulárnej dávky 2,5 mg /kg telesnej hmotnosti dosiahol maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) 1,19 µg / ml po približne 15 minútach (tmax) od podania.
Lithuanian: Avių farmakokinetiniam tulatromicino profiliui, vieną kartą sušvirkštus į raumenis 2,5 mg/kg kūno svorio, būdinga 1,19 μg/ml didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax), kuri susidarė praėjus maždaug 15 min. (Tmax) po vaisto naudojimo, ir 69,7 val.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Liek by mal byť použitý na základe stanovenia citlivosti baktérií izolovaných z daného zvieraťa.
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vaisto naudojimą reikia pagrįsti iš gyvūnų išskirtų bakterijų jautrumo tyrimais.
Slovak: Tulatromycín ma taktiež in vitro účinnosť proti Moraxella bovis, bakteriálnemu patogénu najčastejšie spojenému s infekčnou bovinnou keratokonjunktivitídou (IBK).
Lithuanian: Tulatromicinas in vitro taip pat veikia galvijų Moraxella bovis, patogenines bakterijas, dažniausiai sukeliančias infekcinį galvijų keratokonjunktyvitą (IGK).
Slovak: Odporúča sa liečiť zvieratá v počiatočných štádiach ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu za 48 hodín po injekcii.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti gyvūnus ligai tik prasidėjus ir per 48 val.
Slovak: U oviec po intramuskulárnom podaní sú veľmi časté prechodné prejavy nepokoja (trasenie hlavou, škrabanie miesta podania, ustupovanie vzad).
Lithuanian: Avims, sušvirkštus į raumenis, labai dažni trumpalaikiai diskomforto požymiai (galvos kratymas, injekcijos vietos trynimas, traukimasis atgal).
Slovak: BELGICKO
Lithuanian: PRANCŪZIJA
Slovak: Pri liečbe hovädzieho dobytka nad 300 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 7,5 ml.
Lithuanian: Gydant galvijus, sveriančius daugiau kaip 300 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 7,5 ml vaisto.
Slovak: Ošípané a ovce: pre intramuskulárne podanie.
Lithuanian: Kiaulėms ir avims: švirkšti į raumenis.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivelosti cieľových zvierat na makrolidové antibiotiká.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam paskirties gyvūnų jautrumui makrolidiniams antibiotikams.
Slovak: Pri akomkoľvek respiračnom ochorení sa odporúča liečiť zvieratá v počiatočných štádiach ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu za 48 hodín po injekcii.
Lithuanian: Esant bet kokiai kvėpavimo organų ligai, rekomenduojama gydyti gyvūnus ligai tik prasidėjus ir per 48 val.
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže:
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovak: Číry, bezfarebný až slabo žltý roztok.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis ar silpnai gelsvas injekcinis tirpalas.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u hovädzieho dobytka po podaní jednorazovej subkutánnej dávky 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti bol charakterizovaný rýchlou a výraznou absorbciou a následne rozsiahlou distribúciou a pomalou elimináciou.
Lithuanian: Galvijų farmakokinetinis tulatromicino profilis, vieną kartą sušvirkštus po oda 2,5 mg/kg kūno svorio, apibūdinamas greita ir ekstensyvia absorbcija, geru pasiskirstymu ir lėtu išsiskyrimu.
Slovak: FAREVA AMBOISE
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą FAREVA AMBOISE
Slovak: Takéto reakcie neboli pozorované u ošípaných a oviec po intramuskulárnom podaní.
Lithuanian: Kiaulėms ir avims sušvirkštus į raumenis, tokių reakcijų nepastebėta.
Slovak: Liečba infekčnej bovinnej keratokonjunktivitídy (IBK) spojenej s Moraxella bovis citlivej na tulatromycín.
Lithuanian: Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu jautrių tulatromicinui Moraxella bovis, gydyti.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u ošípaných po podaní jednorazovej intramuskulárnej dávky 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti bol taktiež charakterizovaný rýchlou a výraznou absorbciou a následne rozsiahlou distribúciou a pomalou elimináciou.
Lithuanian: Kiaulių farmakokinetinis tulatromicino profilis, vieną kartą sušvirkštus į raumenis 2,5 mg/kg kūno svorio, taip pat apibūdinamas greita ir ekstensyvia absorbcija, geru pasiskirstymu ir lėtu išsiskyrimu.
Slovak: Markerové reziduá
Lithuanian: Nustatomasis likutis
Slovak: 4 000 µg/kg 8 000 µg/kg
Lithuanian: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
Slovak: Antibiotická liečba benígnej nekrobacilózy prstov sa nepovažuje za vhodnú.
Lithuanian: Antibiotikai netinka gerybiniam nagų puviniui gydyti.
Slovak: Tulatromycín 100 mg/ml
Lithuanian: tulatromicino 100 mg/ml.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste injekcie (vrátane vratných zmien ako je prekrvenie, opuch, fibróza a krvácanie) sú veľmi časté približne počas 30 dní po aplikácii u hovädzieho dobytka a ošípaných.
Lithuanian: Injekcijos vietos patomorfologiniai pakitimai (įskaitant laikiną kraujo priplūdimą, edemą, fibrozę ir pakraujavimą) yra labai dažni galvijams ir kiaulėms apytiksliai 30 d.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do:
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, sunaudoti iki
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veikliosios medžiagos:
Slovak: Tulatromycín okrem svojich antimikrobiálnych vlastností vykazuje v pokusných štúdiách tiež imunomodulačnú a protizápalovú aktivitu.
Lithuanian: Eksperimentinių bandymų metu nustatytos ne tik antimikrobinės, bet ir imunomoduliuojuojančios bei uždegimo slopinamosios tulatromicino savybės.
Slovak: Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný
Lithuanian: citrinų rūgštis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas,
Slovak: Tulatromycín 25 mg/ml
Lithuanian: tulatromicino 25 mg/ml.
Slovak: Liekovka (500 ml)
Lithuanian: Flakonas (500 ml)
Slovak: Pri liečbe ošípaných nad 40 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 4 ml.
Lithuanian: Gydant kiaules, sveriančias daugiau kaip 40 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 4 ml vaisto.
Slovak: Monotioglycerol Propylénglycol
Lithuanian: Monotioglicerolis, propilenglikolis,
Slovak: Pri liečbe ošípaných nad 80 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 2 ml.
Lithuanian: Gydant kiaules, sveriančias daugiau kaip 80 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 2 ml vaisto.
Slovak: Veľkosti liekoviek: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml a 500 ml.
Lithuanian: Flakonų dydžiai: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml ir 500 ml.
Slovak: Monotioglycerol 5 mg/ml
Lithuanian: monotioglicerolio 5 mg/ml.
Slovak: Maximálne koncentrácie boli nasledované pomalým systemickým poklesom s polčasom eliminácie (t1/2) 90 hodín v plazme.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija sisteminėje kraujotakoje lėtai mažėja, pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas (t1/2) yra 90 val.
Slovak: 300 µg/kg 200 µg/kg 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Lithuanian: 200 μg/kg 4500 μg/kg 3000 μg/kg
Slovak: EXP
Lithuanian: Avims
Slovak: Subkutánne podanie.
Lithuanian: po sušvirkštimo.
Slovak: Obvykle sa tým zvyšuje skrížená rezistencia s linkosamidmi a skupinou B streptogramínov (MLSB rezistencia); buď enzymatickou inaktiváciou alebo makrolidovým efluxom.
Lithuanian: Dėl to dažniausiai vystosi kryžminis atsparumas linkozamidams ir B grupės streptograminams (MLSB atsparumas).
Slovak: Jednorazová intramuskulárna injekcia do krku.
Lithuanian: Į raumenis kaklo srityje reikia švirkšti vieną kartą.
Slovak: U mladých ošípaných vážiacich približne 10 kg po podaní troj- alebo päťnásobku liečebnej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie a zahrňovali nadmernú vokalizáciu a nekľud.
Lithuanian: Jaunoms kiaulėms, sveriančioms apytiksliai 10 kg, skyrus tris ar penkis kartus didesnę gydomąją dozę, pasireiškė praeinantys diskomforto injekcijos vietoje požymiai: kiaulės leido garsus, nerimavo.
Slovak: Ovce (mäso a vnútornosti): 16 dní.
Lithuanian: Avių skerdienai ir subproduktams: 16 parų.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže:
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Slovak: Sklenené liekovky typu 1 s chlórbutylovou zátkou pokrytou fluóropolymérom a hliníkovým uzáverom.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Pirminė pakuotė: I tipo stiklo flakonai su fluoropolimeru dengtais chlorbutiliniais kamšteliais ir aliumininiais gaubteliais.
Slovak: U jahniat (zhruba v 6 týždňoch veku) po podaní troj- alebo päťnásobku odporúčanej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie, zahrňovali ustupovanie vzad, trasenie hlavou, škrabanie v mieste injekcie, polihovanie a bľakot.
Lithuanian: amžiaus) tris ar penkis kartus viršijus rekomenduojamą dozę, pasireiškė praeinantys diskomforto injekcijos vietoje požymiai, taip pat ėjimas atgal, galvos kratymas, injekcijos vietos trynimas, gulimas ir stojimas, bliovimas.
Slovak: Sval Koža + tuk v prirodzenom pomere
Lithuanian: Raumenys Oda ir riebalai natūraliu santykiu Kepenys Inkstai
Slovak: Hovädzí dobytok (liečba a metafylaxia) 2.5 mg tulatromycínu/kg telesnej hmotnosti (ekvivalent 1 ml/40 kg telesnej hmotnosti).
Lithuanian: Galvijams (gydyti ir metafilaktikai) 2,5 mg tulatromicino 1 kg kūno svorio (atitinkamai 1 ml vaisto 40 kg kūno svorio).
Slovak: Liekovka (50 ml) NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Lithuanian: Flakonas (20 ml / 50 ml) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Slovak: Maximálne koncentrácie boli nasledované pomalým systemickým poklesom s polčasom eliminácie (t1/2) 91 hodín v plazme.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija sisteminėje kraujotakoje lėtai mažėja, pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas (t1/2) apytiksliai yra 91 val.
Slovak: Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme bola približne 0,6 µg/ml; dosiahnutá približne 30 minút po aplikácii dávky (Tmax).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) apytiksliai buvo 0,6 μg/ml, kuri susidarė praėjus maždaug 30 min. (Tmax) po vaisto naudojimo.
Slovak: Pre subkutánne použitie.
Lithuanian: (Tmax) po vaisto naudojimo.
Slovak: Ošípané
Lithuanian: Kiaulėms
Slovak: Ak klinické príznaky respiratórneho ochorenia pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo dôjde k recidíve, liečba by mala byť zmenená za použitia iného antibiotika a je treba pokračovať až do vymiznutia klinických príznakov.
Lithuanian: po sušvirkštimo įvertinti gydymo efektyvumą. Jei kvėpavimo organų ligos klinikiniai požymiai lieka ar stiprėja, arba gyvūnas atkrinta, gydymą būtina keisti, naudoti kitą antibiotiką ir gydyti, kol klinikiniai požymiai pranyks.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste injekcie (vrátane vratných zmien ako je prekrvenie, opuch, fibróza a krvácanie) sú prítomné približne počas 30 dní po aplikácii.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Injekcijos vietos patomorfologiniai pakitimai (įskaitant laikiną kraujo priplūdimą, edemą, fibrozę ir pakraujavimą) išlieka apytiksliai 30 d.
Slovak: Maximálna koncentrácia (Cmax) v plazme bola približne 0,5 µg/ml; dosiahnutá približne 30 minút po aplikácii dávky (Tmax).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje apytiksliai buvo 0,6 μg/ml, kuri susidarė praėjus maždaug 30 min. (Tmax) po vaisto naudojimo.
Slovak: UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ "
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Slovak: 800 µg/kg 300 µg/kg
Lithuanian: 300 μg/kg
Slovak: Tulatromycín spúšťa apoptózu (programovanú bunkovú smrť) v polymorfonukleárnych bunkách (PMN; neutrofily) dobytka aj ošípaných a odstránenie apoptotických buniek markrofágmi.
Lithuanian: Abiejų, galvijų ir kiaulių, polimorfonuklearinėse ląstelėse (PMN; neutrofiluose), tulatromicinas skatina apoptozę (užprogramuotą ląstelės žūtį) ir žuvusių apoptozinių ląstelių pašalinimą, vykdomą makrofagų.
Slovak: Veľkosti liekoviek: 50 ml, 100 ml a 250 ml.
Lithuanian: Flakonų dydžiai: 50 ml, 100 ml ir 250 ml.
Slovak: Kartónová krabica (500 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (500 ml)
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".
Slovak: Objem distribúcie v ustálenom stave (Vss) stanovený po intravenóznej aplikácii bol 11 L/kg.
Lithuanian: Susidariusios pastovios koncentracijos pasiskirstymo tūris (Vss), nustatytas sušvirkštus į veną, buvo 11 l/kg.
Slovak: Objem distribúcie v ustálenom stave (Vss) stanovený po intravenóznej aplikácii bol 13,2 l/kg.
Lithuanian: Susidariusios pastovios koncentracijos pasiskirstymo tūris (Vss), nustatytas sušvirkštus į veną, buvo 13,2 l/kg.
Slovak: Tulatromycín má in vitro účinnosť proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica, bakteriálnym patogénom najčastejšie spájaným s respiratórnym ochorením hoväzdieho dobytka, respektíve ošípaných.
Lithuanian: Tulatromicinas in vitro veikia galvijų Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ir Mycoplasma bovis bei kiaulių Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis ir Bordetella bronchiseptica patogenines bakterijas, dažniausiai sukeliančias kvėpavimo organų ligas.
Slovak: Ošípané (mäso a vnútornosti): 13 dní.
Lithuanian: Kiaulių skerdienai ir subproduktams: 13 parų.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams: 13 parų.
Slovak: Hovädzí dobytok: pre subkutánne podanie.
Lithuanian: Galvijams: švirkšti po oda.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Slovak: Hovädzí dobytok (mäso a vnútornosti): 22 dní.
Lithuanian: Galvijų skerdienai ir subproduktams: 22 paros.
Slovak: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS
Slovak: Kartónová krabica (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml / 500 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovak: Pre subkutánne podanie.
Lithuanian: iki numatomo veršiavimosi.
Slovak: Dôvody nie sú jasné.
Lithuanian: Šio reiškinio priežastys nėra aiškios.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2016
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Slovak: EMA/499041/2007
Lithuanian: EMA/499041/2007 EMEA/V/C/000077
Slovak: Po použití je potrebné umyť si ruky.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Slovak: Draxxin tulatromycín
Lithuanian: Draxxin tulatromicinas