FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De sidste tre retrospektive studier rekrutterede mindre populationer (rangerende fra 20 til 28 GEP-NET-patienter eller patienter med cancer af ukendt oprindelse) og fandt, at semikvantitativ optagelse af præ-PRRT gallium (68Ga)-edotreotid PET korrelerede med de tumor-absorberede doser per injiceret aktivitet i den efterfølgende første behandlingscyklus, var forskellig mellem læsioner, klassificeret som responderende og som ikke-responderende, efter tre PRRT-forløb og var en hjælp til at adskille levermetastaser fra normalt levervæv.
Slovenian: Preostale tri retrospektivne študije so uporabljale majhne vzorce (v razponu od 20 do 28 bolnikov z GEP NET ali bolnikov z rakom neznanega izvora) in so ugotovile, da je bil semikvantitativni privzem pri slikanju PET z [68Ga]galij edotreotidom pred PRRT povezan z odmerki, ki jih tumor absorbira ob vbrizganju v naslednjem prvem ciklu zdravljenja, da je pomagal pri razlikovanju med lezijami, opredeljenimi kot odzivnimi in neodzivnimi po treh ciklih PRRT, ter da je pomagal razlikovati metastaze v jetrih od normalnega jetrnega tkiva.
Danish: Organer med høj fysiologisk optagelse af gallium (68Ga)-edotreotid omfatter milt, nyrer, lever, hypofyse, skjoldbruskkirtel og binyrer.
Slovenian: Organi z visokim fiziološkim privzemom [68Ga]galij-edotreotida vključujejo vranico, ledvice, jetra, hipofizo, ščitnico in nadledvične žleze.
Danish: Peptidet udskilles uomdannet via nyrerne.
Slovenian: Peptid se izloča preko ledvic kot nespremenjena spojina.
Danish: En øget optagelse af gallium (68Ga)-edotreotid er ikke specifik for GEP-NET.
Slovenian: Povečan privzem [68Ga]galij-edotreotida ni specifičen za GEP NET.
Danish: Undersøgelsen må kun udføres hos gravide, hvis den forventede fordel langt overstiger risikoen for moderen og fosteret.
Slovenian: Med nosečnostjo je treba izvajati samo nujne preiskave, pri katerih je verjetna korist precej večja od tveganja za mater in plod.
Danish: Mærkningseffektiviteten beregnes ved at integrere toppunktet med Rf = 0,9 til 1,0, der skal være ≤ 2
Slovenian: Učinkovitost označevanje se izračuna z integracijo vrha z Rf = 0,9-1,0, ki mora biti ≤ 2 %.
Danish: Tal med den nuklearmedicinske læge, før du får SomaKit TOC: - hvis du oplever noget som helst tegn på en allergisk reaktion (anført i punkt 4), efter du har fået
Slovenian: Preden prejmete zdravilo SomaKit TOC, se pogovorite z zdravnikom nuklearne medicine: - če ste po tem, ko ste zadnjič prejeli zdravilo SomaKit TOC, opazili kakršne koli znake alergijske reakcije (navedene v poglavju 4);
Danish: Gallium (68Ga)-edotreotid skal injiceres intravenøst for at undgå lokal ekstravasation, der kan medføre utilsigtet bestråling af patienten og billeddannelsesartefakter.
Slovenian: Injekcijo [68Ga]galij-edotreotida je treba dajati intravensko, da se izognemo lokalni ekstravazaciji, ki bi povzročila nehoteno obsevanje bolnika in artefakte pri slikanju.
Danish: Derfor kan den radioaktivt mærkede injektionsvæske anvendes inden for 4 timer efter fremstilling i overensstemmelse med den radioaktivitet, der kræves til administrationen.
Slovenian: Zato je treba radioaktivno označeno raztopino uporabiti v 4 urah po pripravi glede na radioaktivnost, potrebno pri dajanju.
Danish: Med hensyn til det specielle hjælpestof (1,10-phenanthrolin), blev 1,10-phenanthrolin undersøgt i toksicitetsstudiet af SomaKit TOC-præparatet i en dosering, der er 400 gange højere end den humane dosis, og der blev ikke observeret nogen tegn på toksicitet.
Slovenian: Kar zadeva novo pomožno snov (1,10-fenantrolin) v študiji toksičnosti, ki so jo izvedli s formulacijo kompleta zdravila SomaKit TOC, ki je vsebovala 1,10-fenantrolin 400-krat večjem odmerku od človeškega, niso opazili nobenih znakov toksičnosti.
Danish: Radioaktivt affald skal bortskaffes i overensstemmelse med relevante nationale regler.
Slovenian: Radioaktivne odpadke je treba zavreči skladno z nacionalnimi predpisi.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Lægemiddel, som er radioaktivt efter radioaktiv mærkning.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Zdravilo je po radioaktivnem označevanju radioaktivno.
Danish: SomaKit TOC er til intravenøs brug og kun til engangsbrug.
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC To je samo za intravensko in enkratno uporabo.
Danish: Anbefalet metode til bestemmelse af mærkningseffektiviteten af gallium (68Ga)-edotreotid:
Slovenian: Priporočena metoda za ugotavljanje učinkovitosti označevanja [68Ga]galij-edotreotida:
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser og specielt udstyr til anvendelse
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina ter posebna oprema za uporabo Vsako pakiranje vsebuje:
Danish: Gallium (68Ga)-edotreotid intravenøs injektionsvæske skal fremstilles i henhold til aseptiske procedurer, lokale regler og følgende instruktioner.
Slovenian: Raztopino [68Ga]galij-edotreotida za intravensko injiciranje je treba pripraviti skladno z aseptičnim postopkom, lokalnimi predpisi in naslednjimi navodili.
Danish: Figur 2: Procedure til radioaktiv mærkning ved brug af Galli Ad generator
Slovenian: Slika 2: Postopek radioaktivnega označevanja pri uporabi generatorja Galli Ad
Danish: Dosimetrien af gallium (68Ga)-edotreotid er beregnet af Sandstrom et al. (2013) ved brug af
Slovenian: Dozimetrijo [68Ga]galij-edotreotida so izračunali Sandstrom et al. (2013) s programsko opremo
Danish: Det er beregnet til at blive radioaktivt mærket med en gallium (68Ga)-chloridopløsning, som overholder Ph.Eur.-monografi 2464 Gallium (68Ga)-chloridopløsning til radioaktiv mærkning, og som derudover er steril og er blevet testet for kompatibilitet med SomaKit TOC.
Slovenian: Namenjen je radioaktivnemu označevanju z raztopino [68Ga]galijevega klorida, skladno z monografijo Ph. Eur št. 2464 - raztopina [68Ga]galijevega klorida za radioaktivno označevanje, poleg tega mora biti sterilna ter preskušeno združljiva z zdravilom SomaKit TOC.
Danish: Radiofarmaceutisk præparationssæt Æsken indeholder: - 1 hætteglas med pulver - 1 hætteglas med buffer
Slovenian: Komplet za pripravo radiofarmaka Škatla vsebuje: - 1 vialo praška - 1 vialo pufra
Danish: Præparatet må kun håndteres og gives til dig af personale, der er oplært i og kvalificerede til at anvende det på en sikker måde.
Slovenian: Z zdravilom bodo ravnale in vam ga dale samo osebe, usposobljene za njegovo varno uporabo.
Danish: Strålingssikkerhed - håndtering af præparatet
Slovenian: NAVODILA ZA PRIPRAVO RADIOFARMAKOV Varnost pri sevanju - ravnanje z zdravilom
Danish: Cirka 16% af gallium (68Ga)-edotreotid-aktiviteten udskilles med urinen inden for 2 til 4 timer.
Slovenian: Približno 16 % aktivnosti [68Ga]galij-edotreotida se iz telesa odstrani s sečem v 2 do 4 urah.
Danish: Hvis du er i tvivl, er det vigtigt, at du rådfører dig med den nuklearmedicinske læge, som har tilsyn med undersøgelsen.
Slovenian: Če niste gotovi, je pomembno, da se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek.
Danish: Æggestokke Bugspytkirtel Rød knoglemarv
Slovenian: Rdeči kostni mozeg
Danish: Da den effektive dosis er ca. 4,5 mSv, når den maksimale anbefalede aktivitet på 200 MBq administreres, vurderes der at være lav sandsynlighed for, at disse bivirkninger forekommer.
Slovenian: Ker je učinkovit odmerek približno 4,5 mSv, kadar je največja priporočena aktivnost 200 MBq,
Danish: SomaKit TOC må ikke anvendes, hvis der er synlige tegn på nedbrydning.
Slovenian: Zdravila SomaKit TOC ne uporabljajte, če opazite vidne znake kvarjenja.
Danish: ITLC2:
Slovenian: ITLC2: Material
Danish: Galdeblærevæg Nedre tyktarmsvæg Tyndtarm Mavevæg Øvre tyktarmsvæg Hjertevæg Nyrer
Slovenian: Stena spodnjega debelega črevesa Tanko črevo
Danish: Gallium (68Ga)-edotreotid detekterede 35/35 (100 %) læsioner versus 19/35=54 % for indium (111In)-pentetreotid SPECT/CTscanning.
Slovenian: Z [68Ga]galij-edotreotidom so odkrili 35/35 (100 %) lezij v primerjavi z 19/35 = 54 % pri SPECT/CT z [111In]indij-pentetreotidom.
Danish: I GEP-NET findes konsekvent en højere optagelse af gallium (68Ga)-edotreotid end normalt.
Slovenian: V GEP-NET je dosledno ugotovljen intenzivnejši privzem [68Ga]galij-edotreotida kot pri običajnem ozadju.
Danish: Præparatet skal administreres på en måde, der minimerer risikoen for kontaminering af lægemidlet og bestråling af operatørerne.
Slovenian: Postopke dajanja je treba izvajati tako, da se čim bolj zmanjša tveganje za kontaminacijo zdravila in obsevanje osebja.
Danish: Dog kan læsioner af GEP-NET, der ikke udtrykker tilstrækkelig densitet af somatostatin-receptorer, ikke visualiseres med gallium (68Ga)-edotreotid.
Slovenian: Vseeno lezij GEP NET, ki ne izražajo zadostne gostote somatostatinskih receptorjev, ni mogoče vizualizirati s [68Ga]galij-edotreotidom.
Danish: ITLC1:
Slovenian: ITLC1: Material
Danish: En semikvantitativ korrelation mellem optagelse af gallium (68Ga)-edotreotid i tumorer og densiteten af SSTR i histopatologiske prøver er ikke blevet evalueret in vivo, hverken hos GEP-NET-patienter eller i normale organer.
Slovenian: Semikvantitativna korelacija med privzemom [68Ga]galij-edotreotida v tumorjih in gostoto SSTR v histopatoloških vzorcih ni bila ocenjena in vivo, niti pri bolnikih z GEP-NET niti pri normalnih organih.
Danish: scanning viste overensstemmende resultater hos 32 patienter (70 %) og uoverensstemmelser hos 14 patienter (30 %), hvoraf 9 patienter havde fremadskridende sygdom, og 5 patienter var i remission.
Slovenian: PET in CT z [68Ga]galij-edotreotidom sta dala skladne rezultate pri 32 bolnikih (70 %) in neskladnosti pri 14 bolnikih (30 %), pri čemer jih je 9 bilo s progresivno boleznijo in 5 z remisijo.
Danish: Brug af anden medicin sammen med SomaKit TOC Fortæl den nuklearmedicinske læge, hvis du tager anden medicin, eller har gjort der for nylig, herunder somatostatin-analoger og glukokortikoider (også kaldet kortikosteroider), da de kan forstyrre tolkningen af billederne.
Slovenian: Obvestite zdravnika nuklearne medicine, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z analogi somatostatina in glukokortikoidi (imenovanimi tudi kortikosteroidi), ki bi lahko vplivali na interpretacijo slik.
Danish: c. Anbring ITLC-strimlen i elueringsbeholderen og lad det eluere til en afstand på 9 cm fra applikationsstedet.
Slovenian: c. Trak ITLC položite v razvijalno posodo in pustite, da se razvije do razdalje 9 cm od točke nanosa.
Danish: efter radioaktiv mærkning
Slovenian: po radioaktivnem označevanju
Danish: Efter du har fået SomaKit TOC, bør du: - undgå tæt kontakt med små børn og gravide kvinder i 8 timer efter injektionen - lade vandet hyppigt for at udskille præparatet fra din krop.
Slovenian: Po uporabi zdravila SomaKit TOC: - se izogibajte tesnemu stiku z majhnimi otroci in nosečnicami še 8 ur po injiciranju;
Danish: Tyndtlagskromatografi (ITLC2, se yderligere oplysninger nedenfor)
Slovenian: Tankoplastna kromatografija (ITLC2, glejte podrobnosti spodaj)
Danish: I den retrospektive rapport fra Schreiter et al. (2014) viste intra-individuel sammenligning i en undergruppe bestående af 20 patienter, at gallium (68Ga)-edotreotid tillod lokalisering af den primære tumor hos 9/20 patienter (45 %), mens indium (111In)-pentetreotid tillod lokalisering af den primære tumor hos
Slovenian: V retrospektivnem članku Schreiter et al. 2014 je primerjava posameznikov v podskupini 20 bolnikov pokazala, da je [68Ga]galij edotreotid omogočil lokalizacijo primarnega tumorja pri 9/20 (45 %) bolnikov, medtem ko je [111In]indij-pentetreotid to omogočil pri 2/20 bolnikih (10 %).
Danish: Se punkt 4.
Slovenian: Glejte poglavje 4,5.
Danish: Mærkningseffektivitet % frit gallium-68
Slovenian: % prostega galija-68
Danish: Det indeholder det aktive stof edotreotid.
Slovenian: Vsebuje učinkovino edotreotid.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil oplyse dig om, hvorvidt du skal tage andre særlige forholdsregler før eller efter, at du har fået SomaKit TOC.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil, če boste pred ali po uporabi zdravila SomaKit TOC
Danish: Det skal du vide, før du får SomaKit TOC 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SomaKit TOC 3.
Danish: Radioaktive lægemidler må kun modtages, anvendes og administreres af autoriserede personer i specielt indrettede lokaler.
Slovenian: Radiofarmake sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v pooblaščenih zdravstvenih ustanovah.
Danish: Ved administration af radioaktive lægemidler udsættes andre personer for risiko for ekstern bestråling eller kontaminering fra spild af urin, opkast, blod osv. Der skal derfor træffes forholdsregler til beskyttelse mod stråling i overensstemmelse med nationale bestemmelser.
Slovenian: Dajanje radiofarmakov predstavlja tveganje za druge osebe zaradi izpostavljenosti zunanjemu sevanju ali kontaminacije zaradi razlitja urina, bruhanja, krvi itd.
Danish: Radioaktiv mærkning af bærermolekyler med gallium (68Ga)-chlorid er meget følsom for tilstedeværelse af spormetalurenheder.
Slovenian: Radioaktivno označevanje nosilnih molekul z [68Ga]galijevim kloridom je zelo občutljivo na prisotnost sledov kovinskih nečistoč.
Danish: edotreotid-injektionsvæske indiceret til Positron Emission Tomografi (PET)-scanning af overekspression af somatostatin-receptorer hos voksne patienter med mistanke om eller bekræftede veldifferentierede gastroenteropankreatiske neuroendokrine tumorer (GEP-NET) for at lokalisere primære tumorer og deres metastaser.
Slovenian: [68Ga]galij-edotreotida indicirana za slikanje čezmerne ekspresije somatostatinskih receptorjev s pozitronsko emisijsko tomografijo (PET) pri odraslih bolnikih s potrjenimi ali domnevnimi dobro diferenciranimi gastroenteropankreatičnimi nevroendokrinimi tumorji (GEP-NET) za lokalizacijo primarnih tumorjev in njihovih metastaz.
Danish: I Buchmann et al. studiet (2007) med 27 patienter hovedsageligt med GEP-NET (59 %) eller NET af ukendt primær oprindelse (30 %) identificerede gallium (68Ga)-edotreotid 279 læsioner versus indium (111In)-pentetreotid, der identificerede 157 læsioner.
Slovenian: V študiji Buchmann et al. 2007, ki je bila izvedena s 27 bolniki, večinoma z GEP-NET (59 %) ali z NET neznanega izvora (30 %), so z [68Ga]galijedotreotidom odkrili 279 lezij v primerjavi s 157 lezijami, odkritimi z [111In]indij-pentetreotidom.
Danish: Rekonstituering med Galli Ad generator:
Slovenian: Rekonstitucija z generatorjem Galli Ad: a.
Danish: Patientens dosis skal måles med et egnet radioaktivitetskalibreringssystem umiddelbart før administration til patienten.
Slovenian: Odmerek za bolnika je treba tik pred dajanjem izmeriti z ustreznim sistemom za umerjanje radioaktivnosti.
Danish: Dette lægemiddel skal mærkes radioaktivt, før det indgives til patienten.
Slovenian: Preden se zdravilo da bolniku, ga je treba radioaktivno označiti.
Danish: Tyndtlagskromatografi (ITLC1, se yderligere oplysninger nedenfor)
Slovenian: Tankoplastna kromatografija (ITLC1, glejte podrobnosti spodaj)
Danish: Vedrørende opbevaringsforhold efter radioaktiv mærkning af lægemidlet, se pkt.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po radioaktivnem označevanju zdravila glejte poglavje 6.3.
Danish: På tidspunktet for administration skal injektionsvæsken trækkes op under aseptiske forhold, og gældende standarder for strålingsbeskyttelse skal følges.
Slovenian: V času dajanja je treba zdravilo izvleči na aseptičen način in pri tem upoštevati standarde za zaščito pred sevanjem.
Danish: • Glasfiber ITLC-papir (fx Agilent ITLC SGI001) udskåret i strimler på 1 cm x 12 cm
Slovenian: • Papir iz steklenih vlaken ITLC (na primer Agilent ITLC SGI001), predhodno razrezan na trakove velikosti 1 x 12 cm
Danish: En skematisk oversigt over proceduren til radioaktiv mærkning er vist i Figur 1.
Slovenian: Shematski prikaz postopka radioaktivnega označevanja je prikazan na sliki 1.
Danish: SomaKit TOC leveres som et sæt indeholdende to hætteglas.
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC je dobavljeno v kompletu, ki vsebuje dve viali.
Danish: • Et hætteglas med buffer: 10 ml hætteglas med cyklisk olefinpolymer lukket med en teflonprop og forseglet med en flip-off hætte.
Slovenian: • Ena viala s pufrom: 10-mililitrska steklena viala iz cikličnega olefin polimera s teflonskim zamaškom, zatesnjenim z zaporko (tipa »flip-off«).
Danish: PET-billeder med gallium (68Ga)-edotreotid bør fortolkes visuelt, og semikvantitativ måling af optagelsen af gallium (68Ga)-edotreotid bør ikke anvendes til klinisk fortolkning af billederne.
Slovenian: Slike PET [68Ga]galij-edotreotida je treba interpretirati vizualno, semikvantitativnega merjenja privzema [68Ga]galij-edotreotida pa ne smemo uporabljati za klinično interpretacijo slik.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATIONSKODE - 2D-STREGKODE Ikke relevant.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Danish: - hvis du har andre helbredsproblemer, såsom højt niveau af cortisol i kroppen (Cushings syndrom), betændelseslignende tilstande (inflammation), sygdom i skjoldbruskkirtlen, andre typer af tumorer (i hypofyse, lunger, hjerne, bryst, immunsystem, skjoldbruskkirtel, binyrer eller andet) eller sygdom i milten, som kan påvirke tolkningen af billederne; - hvis du har taget andre lægemidler, såsom somatostatin-analoger og glukokortikoider, som kan interagere med SomaKit TOC; - hvis du er gravid eller tror, at du måske er gravid; - hvis du ammer.
Slovenian: - če imate kakršna koli druga zdravstvena stanja, kot so visoka raven kortizola v telesu (Cushingov sindrom), vnetje, bolezen ščitnice, druge vrste tumorja (hipofize, pljuč, možganov, dojk, imunskega sistema, ščitnice, nadledvične žleze ali drugega) ali bolezen vranice, ki lahko vplivajo na interpretacijo slik;
Danish: Natriumhydroxid (E524) Vand til injektionsvæsker
Slovenian: Pufer mravljinčna kislina natrijev hidroksid (E524) voda za injekcije
Danish: Undersøgelsens varighed Den nuklearmedicinske læge vil oplyse dig om, hvor læge undersøgelsen normalt varer.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo seznanil z običajnim časom za izvedbo postopka.
Danish: Kun klare opløsninger uden synlige partikler bør anvendes.
Slovenian: Uporabiti smete le bistro raztopino brez vidnih delcev.
Danish: Ved afslutning af elueringen kobles generatoren fra hætteglas 1 ved at trække nålen ud af gummimembranen og straks tilsætte den reaktionsbuffer, der tidligere er trukket op i en 1 ml steril sprøjte.
Slovenian: Po eluaciji odklopite generator z viale 1, tako da iglo povlečete iz gumijastega tesnila, in takoj dodajte pufer za reakcijo, ki ste ga predhodno pripravili v 1-ml sterilno injekcijsko brizgo.
Danish: I Van Binnebeek et al. studiet (2015) med 53 patienter med metastatiske GEP-NET [hovedsageligt GEP-NET (n=39) eller NET af ukendt oprindelse (n=6)] var læsionsdetektionsraten for gallium (68Ga)-edotreotid 99,9 % (1.098/1.099) versus 60 % (660/1.099) for indium (111In)-pentetreotid, baseret på opfølgende scanninger.
Slovenian: študiji Van Binnebeek et al. 2015 je bila stopnja odkrivanja lezij pri 53 bolnikih z metastatskim GEPNET (večinoma GEP-NET (n=39) ali NET neznanega izvora (n=6)) z [68Ga]galij-edotreotidom 99,9 % (1098/1099) v primerjavi z 60-% (660/1099) stopnjo odkrivanja z [111In]indij-pentetreotidom na podlagi nadaljnjih slikanj.
Danish: Fortolkning af gallium (68Ga)-edotreotid-billeder og begrænsninger i anvendelsen PET-billeder med gallium (68Ga)-edotreotid afspejler tilstedeværelsen af somatostatin-receptorer i vævene.
Slovenian: Interpretacija slik [68Ga]galij-edotreotida in omejitve uporabe Slike PET [68Ga]galij-edotreotida odražajo prisotnost somatostatinskih receptorjev v tkivih.
Danish: Radiofarmaceutisk præparationssæt indeholdende: - Pulver til injektionsvæske, opløsning: hætteglasset indeholder et hvidt frysetørret pulver.
Slovenian: Komplet za pripravo radiofarmaka, ki vsebuje: - Prašek za raztopino za injiciranje: viala vsebuje bel liofilizirani prašek.
Danish: Se produktresuméet for den specifikke generator for mere information.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila posameznega generatorja.
Danish: Omkring 50 minutter efter intravenøs administration stagnerer gallium (68Ga)-edotreotid-akkumuleringen i alle organer.
Slovenian: Približno 50 minut po intravenskem dajanju akumulacija [68Ga]galij-edotreotida v vseh organih doseže plato.
Danish: Gallium (68Ga)-edotreotid-injektionsvæske er stabil i op til 4 timer efter fremstillingen.
Slovenian: Raztopina [68Ga]galij-edotreotida je stabilna 4 ure po pripravi.
Danish: Tilstrækkelig afskærmning er påbudt.
Slovenian: Ustrezna zaščitna oprema je obvezna.
Danish: Anvend vandtætte handsker og effektiv strålingsafskærmning, og træf passende sikkerhedsforanstaltninger ved håndtering af det radioaktivt mærkede SomaKit TOC for at undgå unødig strålingseksponering af patienter, ansatte, klinisk personale og andre personer.
Slovenian: učinkovito zaščito pred sevanjem in ustrezne varnostne ukrepe, da preprečite nepotrebno izpostavljenost bolnika, delavcev, kliničnega osebja in drugih oseb sevanju.
Danish: m. Mål radioaktiviteten i hætteglasset ved brug af et egnet kalibreringssystem og registrer resultatet.
Slovenian: m. Izmerite radioaktivnost viale z ustreznim sistemom za umerjanje radioaktivnosti in rezultat zabeležite.
Danish: Før det kan anvendes, skal pulveret i hætteglasset blandes med en radioaktiv substans, som hedder gallium (68Ga)-chlorid, for at fremstille gallium (68Ga)-edotreotid (dette kaldes radioaktiv mærkning).
Slovenian: Pred uporabo se prašek v viali zmeša z radioaktivno snovjo, imenovano [68Ga]galijev klorid, s čimer se pridobi snov, imenovana [68Ga]galij-edotreotid (ta postopek se imenuje radioaktivno označevanje).
Danish: Når du får SomaKit TOC, bliver du udsat for små mængder radioaktivitet.
Slovenian: Uporaba zdravila SomaKit TOC vključuje izpostavljenost majhnim količinam radioaktivnosti.
Danish: En skematisk oversigt over proceduren til radioaktiv mærkning er vist i Figur 2.
Slovenian: Shematski prikaz postopka radioaktivnega označevanja je prikazan na sliki 2.
Danish: - Reaktionsbuffer: hætteglasset indeholder en klar, farveløs opløsning.
Slovenian: - Pufer za reakcijo: viala vsebuje bistro, brezbarvno raztopino.
Danish: SomaKit TOC indeholder natrium
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC vsebuje natrij.
Danish: I Gabriel et al. studiet (2009) blev præ-PRRT gallium (68Ga)-edotreotid sammenlignet med CT- eller MR-scanning ved hjælp af Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
Slovenian: 2009 so primerjali uporabo [68Ga]galij-edotreotida pred PRRT s CT ali MRI po merilih za vrednotenje odziva pri solidnih tumorjih (merila RECIST).
Danish: Skal radioaktivt mærkes med reaktionsbufferen og en opløsning af gallium-68 (68Ga) i HCl leveret af en germanium (68Ge)-/gallium (68Ga)-generator.
Slovenian: Za radioaktivno označevanje s pufrom za reakcijo in raztopino galija-68 (68 Ga) v HCl iz generatorja germanija (68Ge)/galija (68Ga).
Danish: Kun sprøjter og kanyler, som kan minimere spormetalurenheder (fx ikke-metalliske eller siliconecoatede kanyler - medfølger ikke) bør anvendes.
Slovenian: Uporabljati je treba samo injekcijske brizge in igle, ki lahko zmanjšajo raven sledi kovinskih nečistoč, na primer, nekovinske ali s silikonom prevlečene igle - te zdravilu niso priložene).
Danish: En prospektiv intra-individuel sammenligning viste, at gallium (68Ga)-edotreotid var bedre til at detektere læsioner end indium (111In)-pentetreotid.
Slovenian: Prospektivna primerjava posameznikov je pokazala, da [68Ga]galij-edotreotid omogoča odkrivanje lezij bolje kot [111In]indij-pentetreotid.
Danish: Det er vist, at følgende autoriserede generatorer er kompatible med SomaKit TOC:
Slovenian: Z zdravilom SomaKit TOC so dokazano združljivi naslednji odobreni generatorji:
Danish: Somatostatin og dets analoger vil sandsynligvis konkurrere om at binde til de samme somatostatinreceptorer.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Somatostatin in njegovi analogi verjetno tekmujejo za vezavo na iste somatostatinske receptorje.
Danish: Afhængigt af hvornår injektionen gives, kan indholdet af natrium i visse tilfælde være større end 1 mmol.
Slovenian: Vsebnost natrija je lahko v nekaterih primerih večja od 1 mmol, kar je odvisno od časa injiciranja.
Danish: Mærkningseffektivitet kolloide gallium-68-specier
Slovenian: Učinkovitost označevanja vzorec koloidnega galija-68