FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One study was conducted at the recommended dose of 100 000 IU/kg body weight twice at 48 hours of interval, which showed that the injection site muscle residues were still above the maximum residue limit for muscle (200 μg/kg) at Day 49 post-treatment.
Greek: Διενεργήθηκε μια μελέτη με τη συνιστώμενη δόση των 100.000 IU/kg σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα σε διάστημα 48 ωρών, η οποία έδειξε ότι τα κατάλοιπα στους μυς στο σημείο της ένεσης εξακολουθούσαν να υπερβαίνουν το μέγιστο όριο καταλοίπων στους μυς (200 μg/kg) την ημέρα 49 μετά τη χορήγηση της θεραπείας.
English: Treatment of respiratory infections caused by Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica.
Greek: Θεραπεία των αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Pasteurella multocida και Mannheimia haemolytica.
English: Spiramycin acts on bacterial protein synthesis by binding to the 50S ribosomal subunits, inhibiting the translocation step.
Greek: Η σπιραμυκίνη δρα στην πρωτεϊνική σύνθεση των βακτηρίων προσκολλώμενη στις υπομονάδες 50S του ριβοσώματος, αναστέλλοντας το στάδιο της μετάθεσης.
English: For the treatment of bovine respiratory diseases several appropriate clinical studies from 1988 and 1989 using the dose regime of 100 000 IU/kg body weight once or twice in 48 hours interval, have been presented.
Greek: Για τη θεραπεία των αναπνευστικών νόσων σε βοοειδή παρουσιάστηκαν αρκετές κατάλληλες κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν το 1988 και το 1989, στις οποίες χρησιμοποιήθηκε δοσολογικό σχήμα 100.000 IU/kg σωματικού βάρους, μία ή δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
English: If more than two injections are needed, a distance of at least 15 cm should be maintained between injections given on the same side of the neck.
Greek: Εάν απαιτούνται περισσότερες από δύο ενέσεις, μεταξύ των ενέσεων που χορηγούνται στην ίδια πλευρά του λαιμού πρέπει να τηρείται απόσταση τουλάχιστον 15 cm.
English: Its tissue distribution is extensive, with high concentration particularly in bronchial secretions, lung parenchyma, alveolar macrophages, udders and milk.
Greek: Η κατανομή της στους ιστούς είναι εκτεταμένη, με υψηλή συγκέντρωση ιδίως στις βρογχικές εκκρίσεις, στο πνευμονικό παρέγχυμα, στα κυψελιδικά μακροφάγα, στους μαστούς και στο γάλα.
English: Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA Av. Maria Lamas, lote 19 - BL.
Greek: Av. Maria Lamas, lote 19 - BL.
English: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 2 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)
Greek: 1 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 2 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf
English: Withdrawal periods
Greek: Χρόνοι αναμονής
English: Overall, the benefit-risk balance of all concerned products is considered positive provided their use will be limited to the treatment of bovine respiratory infections caused by susceptible strains of Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica at a dose of 100 000 IU/kg administered intramuscularly twice at 48 hours of interval.
Greek: Συνολικά, η σχέση οφέλους-κινδύνου όλων των επίμαχων προϊόντων κρίνεται θετική υπό την προϋπόθεση ότι η χρήση τους περιορίζεται στη θεραπεία των αναπνευστικών λοιμώξεων βοοειδών που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη Pasteurella multocida και Mannheimia haemolytica, με δόση 100.000 IU/kg ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
English: The pharmacokinetic characteristics derived from specific studies demonstrated that in plasma relatively low spiramycin levels (Cmax: 6-10 IU/ml corresponding to 2-3 µg/ml) were reached with the treatment regime, whereas considerably higher spiramycin levels were reached in bronchoalveolar lavage (4-5-fold of the plasma levels) and in lung tissue (100-fold of the plasma levels).
Greek: Η φαρμακοκινητική χαρακτηριστική καμπύλη που προέκυψε από τις συγκεκριμένες μελέτες δείχνει ότι τα επίπεδα συγκέντρωσης της σπιραμυκίνης στο πλάσμα που επιτεύχθηκαν με το δοσολογικό σχήμα θεραπείας είναι σχετικά χαμηλά (Cmax: 6-10 IU/ml που αντιστοιχούν σε 2-3 µg/ml), ενώ τα επίπεδα σπιραμυκίνης που επιτεύχθηκαν στη βρογχοκυψελιδική πλύση ήταν σημαντικά υψηλότερα (4πλάσια5πλάσια των επιπέδων συγκέντρωσης στο πλάσμα), όπως επίσης και στους ιστούς των πνευμόνων (100πλάσια των επιπέδων στο πλάσμα).
English: By using the pharmacodynamic and pharmacokinetic data mentioned abobe, a detailed PK/PD assessment was performed, which was based on two parameters: the T>MIC (time during which the concentration exceeds the MIC), which is recommended for time-dependent antibiotics like the macrolides, and the AUC/MIC (area under the curve to MIC), which is recommended for specific macrolides like azithromycin.
Greek: Διενεργήθηκε λεπτομερής φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αξιολόγηση με τα προαναφερθέντα φαρμακοδυναμικά και φαρμακοκινητικά δεδομένα, η οποία βασίστηκε σε δύο παραμέτρους: T>MIC (χρόνος κατά τη διάρκεια του οποίου η συγκέντρωση υπερβαίνει την MIC), που συνιστάται για χρονοεξαρτώμενα αντιβιοτικά όπως οι μακρολίδες, και AUC/MIC (περιοχή κάτω από την καμπύλη προς την MIC), που συνιστάται για συγκεκριμένες μακρολίδες, όπως η αζιθρομυκίνη.
English: La Ballastière 33500 Libourne France
Greek: 33500 Libourne
English: Thus a 62 days withdrawal period for meat and offal is recommended.
Greek: Συνεπώς, ο χρόνος αναμονής που προτείνεται για το κρέας και τα εντόσθια είναι 62 ημέρες.
English: In pigs, the products has been authoresed for the treatment of respiratory infections, pig house cough, atrophic rhinitis, infections caused by Streptococcus spp., erysipelas, arthritis, treatment and prevention of mastitis, prevention of neonatal infections in piglets and infectious gastro-enteritis at 75 000 IU/kg body weight once or twice in 24 hour interval.
Greek: Στους χοίρους, το προϊόν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων, βήχα που παρατηρείται σε χοιροστάσια, ατροφικής ρινίτιδας, λοιμώξεων προκαλούμενων από Streptococcus spp., ερυσιπέλατος, αρθρίτιδας, για τη θεραπεία και πρόληψη μαστίτιδας, την πρόληψη νεογνικών λοιμώξεων σε χοιρίδια και λοιμώδους γαστρεντερίτιδας σε δόση 75.000 IU/kg σωματικού βάρους μία ή δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
English: By using the pharmacodynamic and pharmacokinetic data mentioned above, a detailed PK/PDassessment was performed, which was based on two parameters: the T>MIC, which is recommended for time-dependent antibiotics like the macrolides, and the AUC/MIC, which is recommended for specific macrolides like azithromycin.
Greek: Διενεργήθηκε λεπτομερής φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αξιολόγηση με τα προαναφερθέντα φαρμακοδυναμικά και φαρμακοκινητικά δεδομένα, η οποία βασίστηκε σε δύο παραμέτρους: T>MIC που συνιστάται για χρονοεξαρτώμενα αντιβιοτικά όπως οι μακρολίδες και AUC/MIC που συνιστάται για συγκεκριμένες μακρολίδες, όπως η αζιθρομυκίνη.
English: The following Minimum Inhibitory Concentrations (MIC) have been determined for spiramycin in European isolates collected from diseased animals between 2007 to 2012:
Greek: Βάσει των απομονωθέντων στελεχών που συνελλέγησαν στην Ευρώπη από ζώα τα οποία νόσησαν κατά το χρονικό διάστημα 2007 έως 2012, προσδιορίσθηκαν οι ακόλουθες ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις (MIC) της σπιραμυκίνης:
English: Therefore Spirovet should not be used for treatment of respiratory infections in animals producing milk for human consumption.
Greek: Συνεπώς, το Spirovet δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
English: It should be noted that the generic product, Spirovet, has been authorised in several Member States for a restricted list of indications, only i.e. in adult cattle for the treatment of respiratory diseases, mastitis, metritis and interdigital necrobacillosis at a dose of 30 000 IU/kg once or twice in 24 hour interval.
Greek: Πρέπει να σημειωθεί ότι το γενόσημο προϊόν Spirovet έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας σε αρκετά κράτη μέλη για μερικές μόνο ενδείξεις, για παράδειγμα αποκλειστικά για ενήλικα βοοειδή, για τη θεραπεία αναπνευστικών νόσων, μαστίτιδας, μητρίτιδας και μεσοδακτύλιας νεκροβακίλλωσης σε δόση 30.000 IU/kg μία ή δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
English: The veterinary medicinal product Suanovil 20 and its associated names has been authorised by several Member States for use in cattle for the treatment and prevention of respiratory infections and gastrointestinal infections, mastitis, metritis, omphalitis and omphalophlebitis, arthritis and interdigital abscesses at a dose of 30 000 IU/kg body weight once or twice in 24 hour interval for adult cattle and at 75 000 IU/kg body weight once or twice in 24 hour interval for calves.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν Suanovil 20 και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας σε αρκετά κράτη μέλη για χρήση σε βοοειδή για τη θεραπεία και πρόληψη αναπνευστικών λοιμώξεων και γαστρεντερικών λοιμώξεων, μαστίτιδας, μητρίτιδας, ομφαλίτιδας και ομφαλοφλεβίτιδας, αρθρίτιδας και μεσοδακτύλιων αποστημάτων σε δόση 30.000 IU/kg σωματικού βάρους μία ή δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών για ενήλικα βοοειδή και 75.000 IU/kg μία ή δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών για μόσχους.
English: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf
Greek: 3 CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf
English: The indication was substantiated by in vitro susceptibility data for Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica and by pharmacokinetic data of spiramycin in the target species, on the basis of which a detailed pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) assessment has been performed.
Greek: Η ένδειξη τεκμηριώθηκε από δεδομένα ευαισθησίας in vitro για τα Pasteurella multocida και Mannheimia haemolytica, καθώς και από φαρμακοκινητικά δεδομένα για τη σπιραμυκίνη στα είδη ζώων-στόχους, βάσει των οποίων διενεργήθηκε λεπτομερής φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αξιολόγηση.
English: Captalin solution for injection has been authorised by severeal Member States for use in cattle for the treatment of respiratory diseases at a dose of 100 000 IU/kg body weight twice at 48 hour interval and for the metaphylaxis of respiratrory diseases at a single dose of 100 000 IU/kg body weight.
Greek: Το Captalin ενέσιμο διάλυμα έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας σε αρκετά κράτη μέλη για χρήση σε βοοειδή για τη θεραπεία αναπνευστικών νόσων σε δόση 100.000 IU/kg σωματικού βάρους δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών και για τη μεταφύλαξη αναπνευστικών νόσων με μία δόση των 100.000 IU/kg σωματικού βάρους.
English: The benefit-risk balance of Suanovil 20 and Spirovet is considered positive provided that their use in the treatment of mastitis will be limited to treatment of acute bovine S. aureus-mastitis caused by susceptible strains at a dose of 30 000 IU/kg administered intramuscularly twice at 24 hours of interval.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου του Suanovil 20 και του Spirovet κρίνεται θετική υπό την προϋπόθεση ότι η χρήση τους στη θεραπεία της μαστίτιδας περιορίζεται στη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας των βοοειδών που προκαλείται από ευαίσθητα στελέχη S. aureus, με δόση 30.00 IU/kg ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
English: Spiramycin is a macrolide antibiotic exerting bacteriostatic action against Mycoplasma, Gram-negative and Gram-positive bacteria which cause infections in cattle and pigs.
Greek: Η σπιραμυκίνη είναι αντιβιοτικό της κατηγορίας των μακρολιδών με βακτηριοστατική δράση έναντι του μυκοπλάσματος, των αρνητικών κατά Gram και των θετικών κατά Gram βακτηρίων που προκαλούν λοιμώξεις σε βοοειδή και χοίρους.
English: For the second dose (after 24 h or 48 h) the same practice should be followed, ensuring that a distance of at least 15 cm is maintained between all injections administered as part of the treatment.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη δεύτερη δόση (μετά από 24 ή 48 ώρες), πρέπει να ακολουθείται η ίδια πρακτική, διασφαλίζοντας ότι η απόσταση μεταξύ όλων των ενέσεων που χορηγούνται στο πλαίσιο της θεραπείας είναι τουλάχιστον 15 cm.
English: In sows has been authoresed for the treatment of mastitis at 75 000 IU/kg once or twice in 24 hour interval.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις σύες, το προϊόν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία της μαστίτιδας σε δόση 75.000 IU/kg μία ή δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
English: Spiramycin is able to reach so high tissue concentrations that it succeeds in penetrating into the cells to bind the 50S ribosomal subunits.
Greek: Η σπιραμυκίνη μπορεί να φτάνει σε τόσο υψηλή συγκέντρωση στους ιστούς ώστε να διεισδύει στα κύτταρα και να δεσμεύεται στις υπομονάδες 50S του ριβοσώματος.
English: Amendments in the relevant sections of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Greek: Τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και των φύλλων οδηγιών χρήσης
English: The indication was substantiated by in vitro susceptibility data for Staphylococcus aureus strains and by PK data of spiramycin in the target species, on the basis of which a detailed PK/PD assessment has been performed.
Greek: Η ένδειξη τεκμηριώθηκε από δεδομένα ευαισθησίας in vitro για τα στελέχη Staphylococcus aureus, καθώς και από φαρκακοκινητικά δεδομένα για τη σπιραμυκίνη στα είδη ζώων-στόχους, με βάση τα οποία διενεργήθηκε λεπτομερής φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική αξιολόγηση.
English: Treatment of respiratory infections caused by Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica at a dose regime of 100 000 IU/kg body weight twice at 48 hours of interval.
Greek: Θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από Pasteurella multocida και Mannheimia haemolytica με δοσολογικό σχήμα 100.000 IU/kg σωματικού βάρους δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
English: For the second dose (after 48 h) the same practice should be followed, ensuring that a distance of at least 15 cm is maintained between all injections administered as part of the treatment.
Greek: Σε ό,τι αφορά τη δεύτερη δόση (μετά από 48 ώρες), πρέπει να ακολουθείται η ίδια πρακτική, διασφαλίζοντας ότι η απόσταση μεταξύ όλων των ενέσεων που χορηγούνται στο πλαίσιο της θεραπείας είναι τουλάχιστον 15 cm.
English: • the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products (see annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for Suanovil 20 and associated names, Captalin and associated names, and generic products thereof, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III.
Greek: Η CVMP εισηγήθηκε τροποποιήσεις των αδειών κυκλοφορίας του Suanovil 20 και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του, του Captalin και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του, καθώς και των γενόσημων προϊόντων αυτών, προκειμένου να τροποποιηθούν οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης όπως ορίζεται στο παράρτημα III.
English: Treatment of acute clinical mastitis in lactating cows caused by Staphylococcus aureus strains sensitive to spiramycin.
Greek: Θεραπεία γαλακτοπαραγωγών αγελάδων με οξεία κλινική μαστίτιδα που προκαλείται από ευαίσθητα στη σπιραμυκίνη στελέχη Staphylococcus aureus.
English: The pharmacokinetic properties of spiramycin at the dose of 30 000 IU/kg body weight have been examined in one study.
Greek: Για τη διερεύνηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων της σπιραμυκίνης στη δόση των 30.000 IU/kg σωματικού βάρους διενεργήθηκε μια μελέτη.
English: Lactating cows
Greek: Γαλακτοπαραγωγές αγελάδες
English: Insufficient data or no data at all are available for all other indications and dosage regimens in cattle (i.e. metritis, enteric infections, omphalitis, omphalophlebitis, arthritis, interdigital abscesses) and all indications in pigs.
Greek: Τα δεδομένα για όλες τις άλλες ενδείξεις και δοσολογικά σχήματα για βοοειδή (ήτοι μητρίτιδα, εντερικές λοιμώξεις, ομφαλίτιδα, ομφαλοφλεβίτιδα, αρθρίτιδα, μεσοδακτύλια αποστήματα), καθώς και όλες τις ενδείξεις για χοίρους είναι ανεπαρκή ή ανύπαρκτα.
English: Mastitis: 30 000 IU of spiramycin per kg body weight (i.e. 5 ml of product per 100 kg body weight) twice at 24 h of interval.
Greek: Μαστίτιδα: 30.000 IU σπιραμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους (ήτοι 5 ml προϊόντος ανά 100 kg σωματικού βάρους) δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
English: 100 000 IU of spiramycin per kg body weight (i.e. 1 ml of product per 10 kg body weight) twice at 48 h of interval.
Greek: 100.000 IU σπιραμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους (ήτοι 1 ml προϊόντος ανά 10 kg σωματικού βάρους) δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
English: No residue depletion data in milk was provided following the admistration of Spirovet at the dose of 30 000 IU/per kg body weight, intramuscularly twice at 24 hours of interval.
Greek: Δεδομένα μείωσης καταλοίπων στο γάλα δεν υποβλήθηκαν μετά τη χορήγηση Spirovet σε δόση 30.000 IU/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
English: Respiratory infections: 100 000 IU of spiramycin per kg body weight (i.e. 5 ml of product per 30 kg body weight) twice at 48 h of interval.
Greek: Αναπνευστικές λοιμώξεις: 100.000 IU σπιραμυκίνης ανά κιλό σωματικού βάρους (ήτοι 5 ml προϊόντος ανά 30 kg σωματικού βάρους) δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
English: Therefore Captalin should not be used in animals producing milk for human consumption.
Greek: Συνεπώς, το Captalin δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
English: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon France
Greek: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Γαλλία
English: This withdrawal period is valid for Suanovil 20 administered at the dose of 30 000 IU/per kg body weight, intramuscularly twice at 24 hours of interval.
Greek: Ο συγκεκριμένος χρόνος αναμονής ισχύει για το Suanovil 20 στη δόση των 30.000 IU/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
English: A. For Suanovil 20 and its associated names listed in Annex I containing 600 000 IU spiramycin per ml
Greek: A. Suanovil 20 και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του που αναφέρονται στο παράρτημα I και περιέχουν 600.000 IU σπιραμυκίνης ανά ml
English: B. For Spirovet and its associated names listed in Annex I containing 600 000 IU spiramycin per ml
Greek: Β. Spirovet και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του που αναφέρονται στο παράρτημα I και περιέχουν 600.000 IU σπιραμυκίνης ανά ml
English: This withdrawal period is valid after administration of 100 000 IU/kg body weight twice at 48 hours of interval.
Greek: Ο χρόνος αναμονής ισχύει μετά τη χορήγηση 100.000 IU/kg σωματικού βάρους, δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
English: Withdrawal period(s)
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
English: Spiramycin is metabolised in the liver; its primary metabolite, neospiramycin, possesses antimicrobial activity.
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης της, η νεοσπιραμυκίνη, έχει αντιμικροβιακή δράση.
English: Spiramycin is eliminated primarily by biliary excretion.
Greek: Η σπιραμυκίνη αποβάλλεται κυρίως μέσω χολικής απέκκρισης.
English: C. For Captalin and its associated names listed in Annex I containing 1 000 000 IU spiramycin per ml
Greek: Β. Captalin και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του που αναφέρονται στο παράρτημα I και περιέχουν 600.000 IU σπιραμυκίνης ανά ml
English: Only acute cases of mastitis caused by S. aureus with clinical signs observed for less than 24 h should be treated.
Greek: Για τα οξέα περιστατικά μαστίτιδας που προκαλούνται από S. aureus η θεραπεία πρέπει να χορηγείται πριν την παρέλευση 24 ωρών από την εκδήλωση των κλινικών ενδείξεων.
English: The recommended dose for acute clinical mastitis in lactating cows caused by Staphylococcus aureus strains susceptible to spiramycin is 30 000 IU/kg body weight, intramuscularly twice at 24 hours of interval.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τη θεραπεία της οξείας κλινικής μαστίτιδας σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες που προκαλείται από στελέχη Staphylococcus aureus ευαίσθητα στη σπιραμυκίνη είναι 30.000 IU/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
English: Treatment of acute clinical mastitis in lactating cows caused by Staphylococcus aureus strains sensitive to spiramycin at a dose regime of 30 000 IU/kg body weight twice at 24 hours of interval.
Greek: Θεραπεία γαλακτοπαραγωγών αγελάδων με οξεία κλινική μαστίτιδα που προκαλείται από στελέχη Staphylococcus aureus ευαίσθητα στη σπιραμυκίνη, με δοσολογικό σχήμα 30.000 IU/kg σωματικού βάρους δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
English: Although results from different laboratories can be compared only with reservation because of the different methods used, Minimum Inhibitory Concentrations (MIC) of spiramycin for the relevant respiratory tract pathogens such as Pasteurella and Mannheimia spp.
Greek: Παρότι η σύγκριση των αποτελεσμάτων από διάφορα εργαστήρια μπορεί να πραγματοποιηθεί με επιφύλαξη λόγω των διαφορετικών μεθόδων που χρησιμοποιήθηκαν, η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) της σπιραμυκίνης στα συναφή παθογόνα της αναπνευστικής οδού, όπως τα Pasteurella και Mannheimia spp., κατανεμήθηκε σε γενικές γραμμές με βάση ένα μοντέλο μονοκόρυφης κατανομής στη δεξιά πλευρά της καμπύλης κατανομής της MIC, με τιμές της MIC90 γύρω στα 64 µg/ml για τα απομονωθέντα στελέχη από βοοειδή, υποδηλώνοντας περιορισμένη ευαισθησία in vitro των εν λόγω βακτηρίων στη σπιραμυκίνη.
English: Spiramycin is an antimicrobial exerting bacteriostatic action against Mycoplasma, Gram-negative and Gram-positive bacteria.
Greek: Η σπιραμυκίνη είναι αντιμικροβιακό με βακτηριοστατική δράση έναντι του μυκοπλάσματος, των αρνητικών κατά Gram και των θετικών κατά Gram βακτηρίων.
English: Earlier and more recent in vitro susceptibility data of the target pathogens had been derived from a large number of strains collected from cattle in several EU Member States.
Greek: Ο μεγάλος αριθμός στελεχών που συνελέγησαν από βοοειδή σε αρκετά κράτη μέλη της ΕΕ συνέβαλε στην εξαγωγή παλαιότερων, αλλά και πιο πρόσφατων δεδομένων ευαισθησίας in vitro των παθογόνωνστόχων.
English: This withdrawal period is valid for Spirovet administered at the dose of 30 000 IU/per kg body weight, intramuscularly twice at 24 hours of interval.
Greek: Ο χρόνος αναμονής ισχύει για το Spirovet σε δόση 30.000 IU/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 24 ωρών.
English: The recommended dose for respiratory infections in cattle is 100 000 IU/kg body weight, intramuscularly twice at 48 hours of interval.
Greek: Η συνιστώμενη δόση για τις αναπνευστικές λοιμώξεις σε βοοειδή είναι 100.000 IU/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
English: Spiramycin is an antibiotic exerting bacteriostatic action against Mycoplasma, Gram-negative and Gram-positive bacteria.
Greek: Η σπιραμυκίνη είναι αντιβιοτικό με βακτηριοστατική δράση έναντι του μυκοπλάσματος, των αρνητικών κατά Gram και των θετικών κατά Gram βακτηρίων.
English: Further to the efficacy assessment the recommended dose for respiratory infections in cattle is 100 000 IU/kg body weight intramuscularly twice at 48 hours of interval.
Greek: Σύμφωνα με την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας, η συνιστώμενη δόση για τις αναπνευστικές λοιμώξεις σε βοοειδή είναι 100.000 IU/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
English: Further to the efficacy assessment the recommended dose for respiratory infections in cattle is 100 000 IU/kg body weight, intramuscularly twice at 48 hours of interval.
Greek: Σύμφωνα με την αξιολόγηση αποτελεσματικότητας, η συνιστώμενη δόση για τις αναπνευστικές λοιμώξεις σε βοοειδή είναι 100.000 IU/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκά, δύο φορές σε διάστημα 48 ωρών.
English: INN Strength
Greek: Szállás u.
English: Residue depletion studies performed at the dose of 100 000 IU/kg body weight, intramuscularly at 48 hours interval, were available in adult cattle.
Greek: Για τα ενήλικα βοοειδή διενεργήθηκαν μελέτες μείωσης καταλοίπων με δόση 100.000 IU/kg σωματικού βάρους ενδομυϊκά, σε διάστημα 48 ωρών.