FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden, es sei denn, die Methode der Rekonstitution/Verdünnung schließt das Risiko einer mikrobellen Kontamination aus.
Lithuanian: Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent buvo ruošiama/skiedžiama taip, kad užteršimo mikroorganizmais rizikos nėra.
German: • Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist oder Sie dialysepflichtig sind.
Lithuanian: • Jums yra sutrikusi inkstų veikla arba reikalinga dializė;
German: Herzbeuteltamponade (Perikardblutungen)
Lithuanian: Širdies tamponada (kraujavimas perikardo ertmėje)
German: Cangrelor hat ein Verteilungsvolumen von 3,9 l. Cangrelor ist zu 97-98 % an Plasmaproteine gebunden.
Lithuanian: 97-98 % kangreloro būna prisijungę prie žmogaus plazmos baltymų.
German: Mit der Anwendung von Kengrexal wird das Risiko gesenkt, dass dieses Verfahren Blutgerinnsel verursacht und die Blutgefäße erneut blockiert.
Lithuanian: Vartojant Kengrexal, sumažėja rizika, kad dėl šios procedūros susidarys krešulys ir vėl užkimš kraujagysles.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Durchstechflasche, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
German: Fructoseintoleranz
Lithuanian: Fruktozės netoleravimas
German: Ihr Arzt hat Ihnen Kengrexal verordnet, weil die Blutgefäße in Ihrem Herzen blockiert sind (koronare Herzkrankheit) und ein Eingriff (namens perkutane Koronarintervention - PCI) zur Beseitigung der Blockierung erforderlich ist.
Lithuanian: Jums skyrė vartoti Kengrexal, nes Jums užsikimšo širdies kraujagyslės (vainikinių arterijų liga) ir Jums reikalinga procedūra (vadinama perkutanine vainikinių arterijų intervencija - PVAI) šiam užsikimšimui pašalinti.
German: MI
Lithuanian: KITA
German: Jede 50 mg/Durchstechflasche durch Hinzufügen von 5 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke rekonstituieren.
Lithuanian: 50 mg miltelių įpildami 5 ml sterilaus injekcinio vandens.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Cangrelor wurden untersucht und ergaben eine Linearität bei Patienten und gesunden Probanden.
Lithuanian: Buvo ištirtos kangreloro farmakokinetikos savybės, pacientams ir sveikiems savanoriams nustatytas tiesinis pobūdis.
German: Bei Kaninchen war Cangrelor mit einer erhöhten Inzidenz von Fehlgeburten und Fällen von intrauterinem Fruchttod sowie mit einer fetalen Wachstumsretardierung bei höherer Dosierung, die eine sekundäre Folge der maternalen Toxizität sein kann, verbunden.
Lithuanian: Triušiams, duodant didesnes dozes, kangreloras buvo susijęs su dažnesniais persileidimo ir vaisiaus žūties gimdoje, taip pat sulėtėjusio vaisiaus augimo atvejais, tai galėjo būti dėl toksinio poveikio patelei.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel, die das Risiko von Nebenwirkungen wie Blutungen erhöhen können, z. B. Blutverdünner (Antikoagulantien, z. B. Warfarin), einnehmen.
Lithuanian: , kraujavimo, riziką, įskaitant kraują skystinančius vaistus (antikoaguliantus, pvz., varfariną), apie tai pasakykite gydytojui.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMTTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFZUBEWAHREN IST
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
German: Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Cangrelor zählen leichte und mittelschwere Blutungen und Dyspnoe.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos vartojant kangrelorą buvo lengvas ir vidutinio sunkumo kraujavimas ir dispnėja.
German: Wie ist Kengrexal anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Kengrexal
German: Kein Baseline demografischer Faktor änderte das relative Blutungsrisiko bei Cangrelor.
Lithuanian: Santykinės kraujavimo rizikos vartojant kangrelorą nepakeitė joks pradinis demografinis veiksnys.
German: Dieses Arzneimittel enthält 52,2 mg Sorbitol pro Durchstechflasche.
Lithuanian: Kiekviename šio vaistinio preparato flakone yra 52,2 mg sorbitolio.
German: Der Cangrelor-Metabolismus findet unabhängig von der Organfunktion statt und beeinflusst nicht die Wirkung anderer von Leberenzymen verstoffwechselten Arzneimittel.
Lithuanian: Kangreloro metabolizmas nepriklauso nuo organų funkcijos ir nepasireiškia sąveika su kitais vaistais, metabolizuojamais kepenų fermentų.
German: Kengrexal verringert die Verklumpung von Blutplättchen und somit die Gefahr der Bildung von Blutgerinnseln.
Lithuanian: Kengrexal mažina trombocitų sulipimą ir taip mažina kraujo krešulių susidarymo riziką.
German: In der Cangrelor-Gruppe (0,05 %) wurde eine höhere Rate schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen erfasst als in der Kontrollgruppe (0,007 %).
Lithuanian: Sunkaus padidėjusio jautrumo atvejai dažniau nustatyti vartojusiems kangrelorą (0,05 %) nei kontrolinėje grupėje (0,007 %).
German: In der CHAMPION PHOENIX-Studie reduzierte Cangrelor den primären kombinierten Endpunkt der Gesamtsterblichkeit, MI, IDR und ST signifikant (relative Risikoreduktion 22 %; absolute Risikoreduktion 1,2 %) verglichen mit Clopidogrel nach 48 Stunden (Tabelle 3).
Lithuanian: CHAMPION PHOENIX tyrimo metu kangreloras reikšmingai sumažino (santykinės rizikos sumažėjimas 22 %, absoliučiosios rizikos sumažėjimas 1,2 %) pirminės sudėtinės mirtingumo dėl visų priežasčių vertinamosios baigties, MI, IPR ir ST rodiklius, palyginti su klopidogreliu, praėjus
German: Die Bolusinjektion und die Infusion sind aus der Infusionslösung zu verabreichen.
Lithuanian: Boliusinę dozę ir infuziją reikia atlikti naudojant infuzinį tirpalą.
German: Schwerwiegend/lebensbedrohlich Mittelschwer
Lithuanian: Sunkus / pavojingas gyvybei Vidutinio sunkumo Lengvas a
German: Cangrelor hat eine Halbwertszeit von drei bis sechs Minuten.
Lithuanian: Kangreloro pusinės eliminacijos trukmė yra nuo trijų iki šešių minučių.
German: Mischen Sie den Beutelinhalt gründlich.
Lithuanian: Gerai sumaišykite maišelio turinį.
German: Während Ihrer Behandlung mit Kengrexal erhalten Sie möglicherweise Acetylsalicylsäure (ASS) oder vor oder nach Ihrer Kengrexal-Behandlung eine andere Art Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Clopidogrel).
Lithuanian: Jums gali būti skiriama acetilsalicilo rūgštis (ASR) gydymo Kengrexal metu arba kito tipo trombocitų funkciją slopinantis vaistas (pvz., klopidogrelis) prieš gydymą Kengrexal ir po gydymo.
German: Die mittlere Steady State-Konzentration von Cangrelor im Verlauf einer konstanten intravenösen Infusion von 4 Mikrogramm/kg/Min beträgt 488 ng/ml.
Lithuanian: infuzijos į veną metu pusiausvyrinė kangreloro koncentracija yra 488 ng/ml.
German: • Blutungen, die zu einem verminderten Blutvolumen oder einer verminderten Zahl roter
Lithuanian: • kraujavimas, dėl kurio sumažėja kraujo tūris arba raudonųjų kraujo ląstelių kiekis;
German: Jede Durchstechflasche enthält Cangrelor-Tetranatrium entsprechend 50 mg Cangrelor.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra kangreloro tetranatrio, atitinkančio 50 mg kangreloro.
German: Nebenwirkungen bei Cangrelor in gepoolten CHAMPION-Studien innerhalb von 48 Stunden
Lithuanian: Kangreloro nepageidaujamos reakcijos, nustatytos jungtinių CHAMPION tyrimų metu per 48 valandas Organų sistemų klasė
German: Darüber hinaus wurde in der Cangrelor-Gruppe (6,7 %) über eine höhere Rate von mittelschweren Blutungen nach GUSTO im Vergleich zu Clopidogrel (1,4 %) berichtet.
Lithuanian: Taip pat vidutinio sunkumo kraujavimas pagal GUSTO skalę dažniau nustatytas kangreloro (6,7 %) nei klopidogrelio grupėje (1,4 %).
German: Wundblutung, Pseudoaneurysma der Gefäße
Lithuanian: Kraujavimas iš žaizdų, kraujagyslės pseudoaneurizma
German: Leicht ohne Ekchymose, Wundsekret und Hämatom <5 cm
Lithuanian: Lengvas be ekchimozės, prasisunkimas ir < 5 cm hematoma Pacientai, kuriems atliekama transfuzija
German: Das Bolusvolumen sollte schnell (<1 Minute) aus dem Beutel, in dem sich die Lösung befindet, durch manuellen intravenösen Stoß oder über eine Pumpe intravenös gegeben werden.
Lithuanian: Greitai (per < 1 minutę) iš praskiesto maišelio reikia suleisti smūginės (bolus) dozės tūrį į veną švirkščiant ranka arba naudojant švirkštinį siurblį.
German: Epistaxis, Hämoptyse
Lithuanian: Epistaksė, hemoptizė
German: Anatomische Veränderungen gingen mit erhöhten Plasmaspiegeln von Kreatinin und Harnsäure sowie vermehrtem Albumin und vermehrten Blutzellen im Urin einher.Verletzungen der Harnwege waren nach Beendigung der Dosisgabe in einer Untersuchungsstudie an Ratten reversibel.
Lithuanian: Anatominiai pokyčiai koreliavo su padidėjusiu kreatinino ir šlapalo kiekiu plazmoje bei padidėjusiu albumino ir kraujo ląstelių kiekiu šlapime.
German: Kengrexal ist über einen intravenösen Zugang zu verabreichen.
Lithuanian: Kengrexal reikia leisti per intraveninę infuzinę sistemą.
German: Gelegentlich können sich Gerinnsel in einem beschädigten Blutgefäß wie in einer Arterie im Herzen bilden, was sehr gefährlich sein kann, da das Blutgerinnsel die Blutzufuhr unterbindet (thrombotisches Ereignis) und zu einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt) führen kann.
Lithuanian: Tai gali būti labai pavojinga, nes krešulys gali sutrikdyti aprūpinimą krauju (trombozės reiškinys) ir sukelti širdies priepuolį (miokardo infarktą).
German: Kengrexal ist ein Antithrombotikum, das den Wirkstoff Cangrelor enthält.
Lithuanian: Kengrexal yra trombocitų funkciją slopinantis (antitrombocitinis) vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kangreloro.
German: Wie ist Kengrexal aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Kengrexal
German: Die empfohlene Dosis Kengrexal bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen, beträgt 30 Mikrogramm/kg in Form einer intravenösen Bolusinjektion, unmittelbar gefolgt von einer intravenösen Infusion von 4 Mikrogramm/kg/Min.
Lithuanian: Rekomenduojama Kengrexal dozė pacientams, kuriems atliekama PVAI, yra į veną suleidžiama 30 mikrogramų/kg boliusinė dozė, po kurios nedelsiant daroma 4 mikrogramų/kg/min. infuzija į veną.
German: Die entstandene Lösung vorsichtig schütteln, bis alles gelöst ist.
Lithuanian: Nesmarkiai pasukiokite, kol visa medžiaga ištirps.
German: Kengrexal wird als gewichtsbasiertes Regime mit einer initialen intravenösen Bolusinjektion, gefolgt von einer intravenösen Infusion verabreicht.
Lithuanian: Kengrexal vartojamas taikant svoriu paremtą gydymo režimą, kurį sudaro pradinė į veną suleidžiama boliusinė dozė ir po jos atliekama infuzija į veną.
German: • Dyspnoe (Atemnot),
Lithuanian: • dispnėja (dusulys);
German: P-Werte für sekundäre Endpunkte auf der Grundlage des Chi-Quadrat-Tests.
Lithuanian: Antrinių vertinamųjų baigčių p vertės paremtos Chi kvadrato kriterijumi.
German: Primärer Endpunkt
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis
German: Bei der Fertilitätsstudie bei männlichen Ratten wurden Wirkungen auf Fertilität, Zeugungs- und Empfängnisfähigkeit mit weiblichen Partnern, Spermienmorphologie und -motilität beobachtet, wenn Cangrelor mit einer für den Menschen vergleichbaren Dosis, die dem 1,8-Fachen der empfohlenen PCI-Dosis entspricht, verabreicht wird.
Lithuanian: Žiurkių patinų vaisingumo tyrimo metu, duodant kangreloro dozes, atitinkančias žmogui skiriamas dozes, -1,8 karto didesnes nei skiriant rekomenduojamą PVAI dozę, nustatytas poveikis vaisingumui,
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Cangrelor werden durch Geschlecht, Alter oder Nierenoder Leberfunktion nicht beeinflusst.
Lithuanian: Kangreloro farmakokinetikai lytis, amžius arba inkstų ar kepenų būklė įtakos neturėjo.
German: In die Studie eingeschlossen wurden Patienten mit koronarer Atherosklerose, bei denen eine PCI aufgrund einer stabilen Angina pectoris (58 %), eines akuten Koronarsyndroms ohne ST-Streckenhebung (NSTE-ACS) (26 %) oder eines ST-Streckenhebungsmyokardinfarkts (STEMI) (16 %) erforderlich war.
Lithuanian: Buvo įtraukti pacientai, sergantys vainikinių arterijų ateroskleroze, kuriems buvo reikalinga PVAI stabiliajai krūtinės anginai (58 %), ūminiam vainikinių arterijų sindromui be ST
German: Die Wirkung von Kengrexal lässt schnell nach, daher ist es unwahrscheinlich, dass Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kengrexal poveikis greitai praeina ir gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus veikti neturėtų.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Durchstechflasche enthält 52,2 mg Sorbitol.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 52,2 mg sorbitolio.
German: Bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen, sollte eine verfahrensübliche zusätzliche Standardtherapie durchgeführt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama PVAI, reikia taikyti standartinį procedūros metu taikomą pagalbinį gydymą (žr.
German: Hämaturie, Blut im Stuhl, Harnleiterblutungen f.
Lithuanian: Hematurija, kraujas šlapime, kraujavimas iš šlaplės f.
German: Rekonstituierte Lösung: Das Pulver in der Durchstechflasche unverzüglich vor Verdünnung und Verwendung rekonstituieren.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas: miltelius reikia paruošti prieš pat skiedžiant ir vartojant.
German: In der gepoolten Sicherheitspopulation aus den CHAMPIONStudien war die Inzidenz der fatalen Blutungen innerhalb von 30 Tagen nach Dosisgabe gering und ähnlich bei den Patienten, die Cangrelor im Vergleich zu Clopidogrel erhielten (8 [0,1 %] vs.
Lithuanian: CHAMPION tyrimų jungtinėje saugumo populiacijoje mirtino kraujavimo dažnis per 30 vartojimo dienų buvo mažas ir panašus kangrelorą bei klopidogrelį vartojusiems pacientams (atitinkamai 8 [0,1 %] ir 9 [0,1 %]).
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Konzentrat 10 mg Cangrelor, und nach Verdünnung enthält 1 ml Lösung 200 Mikrogramm Cangrelor.
Lithuanian: Ištirpinus, 1 ml koncentrato yra 10 mg kangreloro; praskiedus, 1 ml tirpalo yra 200 mikrogramų kangreloro.
German: Anaphylaktische Reaktion (anaphylaktischer Schock),
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija (anafilaksinis šokas), padidėjęs jautrumas
German: OR = Odds Ratio; KI = Konfidenzintervall; IDR = ischämiebedingte Revaskularisation; MI = Myokardinfarkt; mITT = modifizierte Intent-to-Treat-Population; ST = Stentthrombose.
Lithuanian: ŠS = šansų santykis; PI = pasikliautinasis intervalas; IPR = išemija paremta revaskuliarizacija; MI =
German: In pivotalen Studien mit Patienten, die sich einer PCI unterziehen, trat eine Dyspnoe (einschließlich Belastungsdyspnoe) bei Patienten, die sich einer Cangrelor-Therapie unterziehen, mit 1,3 % häufiger auf als unter Clopidogrel (0,4 %).
Lithuanian: Atliekant pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, dispnėja (įskaitant įtampos dispnėją) dažniau nustatyta pacientams, gydytiems kangreloru (1,3 %) nei klopidogreliu (0,4 %).
German: Die Patienten sollten auf eine orale Therapie mit P2Y12 als Dauertherapie umgestellt werden.
Lithuanian: Taikant ilgalaikį gydymą, pacientų gydymą reikia pakeisti gydymu geriamaisiais P2Y12.
German: Bei Verabreichung während der PCI war Cangrelor verglichen mit Clopidogrel mit einer größeren Inzidenz leichter GUSTO-Blutungen verbunden.
Lithuanian: Vartojant pacientams, kuriems atliekama PVAI, kangreloras buvo susijęs su dažnesniu lengvu kraujavimu pagal GUSTO skalę, palyginti su klopidogreliu.
German: Die Kengrexal-Therapie kann das Risiko für intrakranielle Blutungen erhöhen.
Lithuanian: Gydymas Kengrexal gali didinti intrakranijinio kraujavimo riziką.
German: Kengrexal wird in eine Vene injiziert, gefolgt von einer Infusion (Tropf).
Lithuanian: Kengrexal skirtas injekcijai, po to atliekant infuziją (lašeline), į veną.
German: Verdünnte Lösung: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort verwendet werden, es sei denn, die Methode der Rekonstitution/Verdünnung schließt das Risiko einer mikrobellen Kontamination aus.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas: Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent buvo ruošiama/skiedžiama taip, kad užteršimo mikroorganizmais rizikos nėra. Jei vaistas nėra nedelsiant vartojamas, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen von Cangrelor bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit sind schwerwiegende/lebensbedrohliche Blutungen und Überempfindlichkeitsreaktionen.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga, sunkios su kangreloru susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo sunkus / gyvybei pavojingas kraujavimas ir padidėjęs jautrumas.
German: • ballonartige Aussackung einer Arterie oder der Herzwand, von der jeweils nur ein Teil der
Lithuanian: • baliono formos patinimas arterijoje arba širdies sienelėje, kuris apima tik kelis kraujagyslių sienelių sluoksnius;
German: In pivotalen Studien mit Patienten, die sich einer PCI unterziehen, wurden Ereignisse eines akuten Nierenversagens (0,1 %), Nierenversagens (0,1 %) und erhöhter Serumkreatininwerte (0,2 %) nach Verabreichung von Cangrelor in klinischen Studien berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Atliekant pagrindinius klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, po kangreloro vartojimo klinikinių tyrimų metu nustatyti ūminio inkstų nepakankamumo (0,1 %) ir padidėjusio kreatinino kiekio serume (0,2 %) reiškiniai (žr. 4.8 skyrių).
German: Zubereitung
Lithuanian: Tvarkymas
German: Das Pulver soll erst unmittelbar vor der Verdünnung und Anwendung rekonstituiert werden.
Lithuanian: Miltelius reikia ištirpinti prieš pat skiedžiant ir vartojant.
German: Bei Cangrelor wurde keine Interaktion beobachtet.
Lithuanian: Sąveikos įtakos kangrelorui nenustatyta.
German: Clopidogrel (N = 12.542)
Lithuanian: Klopidogrelis (N = 12 542)
German: Leicht a
Lithuanian: p vertė a
German: Kengrexal ist ein weißes bis cremefarbenes gefriergetrocknetes Pulver.
Lithuanian: Kengrexal yra balti arba balkšvi liofilizuoti milteliai.
German: Bei diesem Eingriff wird Ihnen möglicherweise ein Stent (eine Gefäßstütze) in Ihr Blutgefäß eingesetzt, um es aufzuweiten.
Lithuanian: Šios procedūros metu Jums į kraujagyslę gali būti įtaisytas stentas, kad padėtų išlaikyti kraujagyslės praeinamumą.
German: Nach einer Therapie mit Kengrexal können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Lithuanian: Po gydymo Kengrexal gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
German: Seltene Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
German: Zur Einstellung eine Anfangsdosis (Loading-Dosis) oraler Therapie mit P2Y12 (Clopidogrel, Ticagrelor oder Prasugrel) unmittelbar nach Absetzen der Cangrelor-Infusion verabreichen.
Lithuanian: Keičiant gydymą, reikia skirti įsotinamąją geriamųjų P2Y12 (klopidogrelio, tikagreloro arba prasugrelio) dozę iš karto po kangreloro infuzijos nutraukimo.
German: Cangrelor (N = 12.565)
Lithuanian: Kangreloras (N = 12 565)
German: • Blutergüsse an der Einstichstelle ins Blutgefäß.
Lithuanian: • hematoma (kraujosruva) kraujagyslės dūrio vietoje.
German: Jede Durchstechflasche enthält 50 mg Cangrelor.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 50 mg kangreloro.
German: Cangrelor führte zu einer dosisbezogenen fetalen Wachstumsretardierung, die durch eine erhöhte Inzidenz einer unvollständigen Ossifikation und nicht-ossifizierte Metatarsalknochen der unteren Gliedmaßen bei Ratten gekennzeichnet ist.
Lithuanian: Žiurkėms kangreloras sąlygojo su doze susijusį sulėtėjusį vaisiaus augimą, kuriam buvo būdingi dažnesni nevisiško sukaulėjimo ir nesukaulėjusių užpakalinių kojų padikaulių atvejai.
German: Clopidogrel (N = 5.527)
Lithuanian: Klopidogrelis (N = 5 527)
German: IDR a p-Werte auf der Grundlage des Chi-Quadrat-Tests.
Lithuanian: a p vertės paremtos Chi kvadrato kriterijumi.
German: Kengrexal 50 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats Cangrelor
Lithuanian: Kengrexal 50 mg milteliai koncentratui kangreloras
German: Ekchymose (Petechien, Purpura)
Lithuanian: (petechija, rožinis išbėrimas)
German: Kengrexal 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung Cangrelor
Lithuanian: Kengrexal 50 mg milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui
German: Menstruationsblutungen, Blutungen aus dem Penis
Lithuanian: Menoragija, kraujavimas iš varpos
German: Die Kengrexal-Therapie kann das Risiko einer Herzbeuteltamponade erhöhen.
Lithuanian: Gydymas Kengrexal gali didinti širdies tamponados riziką.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Konzentrat 10 mg Cangrelor.
Lithuanian: Ištirpinus, 1 ml koncentrato yra 10 mg kangreloro.
German: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung in einer Glasflasche.
Lithuanian: Milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui stikliniame flakone.
German: In pivotalen Studien mit Patienten, die sich einer PCI unterziehen, traten nach 30 Tagen mehr Herzbeuteltamponaden unter Cangrelor (0,12%) als unter Clopidogrel (0,02 %) auf (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama PVAI, 30 dienų laikotarpiu nustatyta daugiau širdies tamponados atvejų vartojant kangrelorą (0,12 %) nei klopidogrelį (0,02 %) (žr.
German: Cangrelor bewirkt eine Hemmung der Aktivierung und Aggregation von Plättchen, wie aggregometrische Messverfahren (Lichttransmissions- und Impedanzaggregometrie), Point-of-CareAssays (z. B. VerifyNow P2Y12-Test), VASP-P und Durchflusszytometrie zeigen.
Lithuanian: point-of care assay), pvz., VerifyNow P2Y12 tyrimas, VASP-P ir tėkmės citometrija.
German: Cangrelor (N = 5.529)
Lithuanian: Kangreloras (N = 5 529)
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Kengrexal bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Duomenų apie Kengrexal vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Lithuanian: FARMACINĖ forma ir KIEKIS PAKUOTĖJE
German: Alle GUSTO-Blutungen
Lithuanian: Bet koks kraujavimas pagal GUSTO skalę
German: • beeinträchtigte Blutgerinnung,
Lithuanian: • sumažėjęs kraujo krešėjimas;
German: Häufige Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių
German: Schaum absetzen lassen.
Lithuanian: segmento pakilimo (angl.
German: • Blutergüsse,
Lithuanian: • kraujosruvos;
German: Nach der Verabreichung einer Bolusinjektion von 30 Mikrogramm/kg, gefolgt von einer Infusion von 4 Mikrogramm/kg/Min, wird innerhalb von zwei Minuten eine Plättchenhemmung beobachtet.
Lithuanian: Pavartojus 30 mikrogramų/kg smūginę dozę, po kurios buvo atliekama 4 mikrogramų/kg/min.
German: Nach Verdünnung enthält 1 ml Lösung 200 Mikrogramm Cangrelor.
Lithuanian: Praskiedus, 1 ml yra 200 mikrogramų kangreloro.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. März 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Thrombozytenaggregationshemmer, exkl.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas
German: - Wenn Sie eine Erkrankung haben, die Blutungen verursacht wie Magen- oder Darmblutungen, oder die Sie anfälliger für unkontrollierte Blutungen (beeinträchtigte Hämostase und/oder irreversible Koagulationsstörungen) macht.
Lithuanian: - jeigu Jums yra sveikatos būklė, dėl kurios dabar yra kraujavimas, pavyzdžiui, kraujavimas iš skrandžio ar žarnų arba jeigu yra būklė, dėl kurios esate labiau linkę į nekontroliuojamą kraujavimą (sutrikusi hemostazė arba negrįžtami krešėjimo sutrikimai); - jeigu Jums neseniai atlikta didelė operacija arba patyrėte bet kokią sunkią fizinę traumą, pvz., kaulų lūžį arba avariją kelyje;
German: Hämodynamische Instabilität
Lithuanian: Nestabili hemodinamika
German: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung.
Lithuanian: Milteliai injekcinio ar infuzinio tirpalo koncentratui.
German: Kontusion
Lithuanian: Dozavimas
German: Ausschlag, Pruritus, Urtikaria f
Lithuanian: urtikarija f
German: Die Kengrexal-Therapie kann das Risiko einer Dyspnoe erhöhen.
Lithuanian: Gydymas Kengrexal gali didinti dispnėjos riziką.
German: Nach Ermessen des Arztes kann die Infusion für einen Zeitraum von bis zu vier Stunden fortgesetzt werden.
Lithuanian: Gydytojo nuožiūra infuziją galima tęsti iki keturių valandų.