FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Trisenox se uporablja za zdravljenje odraslih (starejših od 18 let) z akutno promielocitno levkemijo (APL), tj. redko obliko levkemije (rakom belih krvnih celic)., ki jo povzroča genetska „translokacija" (zamenjava genov med dvema kromosomoma).
Estonian: See on leukeemia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähi) haruldane vorm, mille põhjustab teatud geenitranslokatsioon (geenide ümberpaiknemine ühelt kromosoomilt teisele).
Slovenian: Zdravilo Trisenox se uporablja pri:
Estonian: Trisenoxi kasutatakse järgmiste patsientide ravis:
Slovenian: Kako se zdravilo Trisenox uporablja?
Estonian: Kuidas Trisenoxi kasutatakse?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Trisenox glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Trisenoxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trisenox izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trisenoxi kasulikkus?
Slovenian: Na voljo je v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Estonian: Trisenoxi turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadina.
Slovenian: Predlogi so sprejemljivi z nekaj popravki.
Estonian: Ettepanekud on mõningate täiendustega vastuvõetavad.
Slovenian: Vendar pa v rezultatih, pridobljenih iz različnih preskušanj (HOPE, EUROPA, PEACE in PART 2), obstajajo razlike.
Estonian: Eri uuringute (HOPE, EUROPA, PEACE ja PART 2) tulemused siiski erinevad.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Slovenian: To navodilo ne vsebuje vseh informacij o vašem zdravilu.
Estonian: See infoleht ei sisalda kogu informatsiooni teie ravimi kohta.
Slovenian: Ni znano
Estonian: Ei ole teada
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma strojev.
Estonian: Kui nii juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Slovenian: Bolnika je treba natančno nadzirati; zdravljenje mora biti simptomatsko in podporno.
Estonian: Patsienti peab hoolikalt jälgima ning ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Slovenian: Obe podpopulaciji sta bili prospektivno stratificirani.
Estonian: Mõlemad subpopulatsioonid stratifitseeriti prospektiivselt.
Slovenian: • impotenca pri moških, zmanjšano spolno poželenje pri moških ali ženskah
Estonian: • Seksuaalne võimetus meestel, seksuaalse himu vähenemine meestel või naistel
Slovenian: Nemudoma je treba uvesti nujno zdravljenje.
Estonian: Kiiresti peab alustama erakorralist ravi.
Slovenian: Vsi bolniki n = 4.645 n =
Estonian: Kõik patsiendid n=4645 N=4652
Slovenian: • spremembe vonja stvari
Estonian: • Asjade lõhna muutus
Slovenian: Poročevalci menijo, da je uporaba spremenjenega besedila, nižja starostna meja 55 let, priporočena.
Estonian: Ettekandjad on arvamusel, et muudetud sõnastus - alumine vanusepiir 55 aastat - on soovitatav.
Slovenian: NO-1325 Lysaker Norveška
Estonian: NO-1325 Lysaker Norra
Slovenian: • če ste kdaj imeli resno alergijsko reakcijo, imenovano "angioedem".
Estonian: • Kui teil on kunagi olnud tõsine allergiline reaktsioon, mille nimetus on „angioödeem".
Slovenian: • povečanje prsi pri moških
Estonian: • Rindade suurenemine meestel
Slovenian: Indikacija nefro zaščite je bila glavno področje nestrinjanja.
Estonian: Nefroprotektsiooni näidustus oli peamiseks erimeelsuste valdkonnaks.
Slovenian: Razlika med skupinama je bila tako 0,34 [0,03 do 0,65] na mesec in okrog 4 ml/min/leto.
Estonian: Gruppidevaheline erinevus oli seega 0,34 [0,03...0,65] kuus ja ligikaudu 4 ml/min/aastas.
Slovenian: Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če se vam pojavijo:
Estonian: Öelge otsekohe arstile, kui teil tekivad:
Slovenian: CHMP je soglašal s tem, da je točnost tega zadnjega stavka vprašljiva in da niso bili predstavljeni nobeni podatki, ki bi se nanašali na to snov, zato je to pripombo izbrisal.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et viimase lause õigsus on küsitav ja et ainespetsiifilisi andmeid ei ole esitatud, mistõttu see kommentaar kustutati.
Slovenian: 81105 Bratislava Slovaška
Estonian: 81105 Bratislava Slovakkia
Slovenian: • rdeč in otekel jezik
Estonian: • Punane ja paistes keel
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti tableto/kapsulo.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust võtmata unustatud tableti/kapsli korvamiseks
Slovenian: Podgane, psi in opice so prenesli dnevne odmerke 2, 2,5 in 8 mg/kg/dan brez škodljivih učinkov.
Estonian: Rotid, koerad ja ahvid talusid vastavalt annuseid 2, 2,5 ja 8 mg/kg/päevas ilma kahjulike toimeteta.
Slovenian: To pomeni absolutno zmanjšanje umrljivosti za 5,7 % in zmanjšanje relativnega tveganja za 27 % (95 % IZ [od 11 do 40 %]).
Estonian: See tähendab suremuse absoluutset vähenemist 5,7% ja suhtelise riski vähenemist 27% (95% CI [11%...40%])
Slovenian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Rim Italija
Estonian: Viale Dell' Arte, 69 I - 00144 Roma Itaalia
Slovenian: • če boste dobili anestetik.
Estonian: • Kui teile on plaanis manustada anesteetikumi.
Slovenian: Bolnika je treba opazovati vsaj 12 do 24 ur in ga odpustiti šele po popolnem izginotju simptomov.
Estonian: Patsienti peab jälgima vähemalt 12...24 tundi ning koju võib lubada alles pärast kõigi sümptomite taandumist.
Slovenian: Časovni okvir za povečanje odmerka z dveh na štiri tedne se zdi ustrezen na podlagi individualne spremenljivosti.
Estonian: Annuse suurendamise ajavahemik 2-4 nädalat näib individuaalse muutlikkuse alusel olevat asjakohane.
Slovenian: V večini držav se odmerek podvoji vsak 1 do 2 tedna, razen na Madžarskem, kjer je to obdobje dolgo 2-3 tedne.
Estonian: Enamikes riikides kahekordistatakse annust iga 1…2 nädala järel, välja arvatud Ungaris, kus see ajavahemik on 2...3 nädalat.
Slovenian: • omedlevica, nenormalno nizek krvni tlak (hipotenzija), zlasti če hitro vstanete ali sedete
Estonian: • Minestamine, hüpotensioon (ebatavaliselt madal vererõhk), eriti kui tõusete järsku püsti või istute
Slovenian: • v zadnjih 6 mesecih nosečnosti (glejte spodaj poglavje "Nosečnost in dojenje".
Estonian: • Viimasel 6 raseduskuul (vt allolev lõik „Rasedus ja imetamine").
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000); ei ole teada ( ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Slovenian: Indikacija za kardiovaskularno preventivo je utemeljena z rezultati študije HOPE.
Estonian: Kardiovaskulaarsete haiguste ennetamise näidustust toetavad uuringu HOPE tulemused.
Slovenian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Švedska
Estonian: AstraZeneca Sverige SE-151 85 Södertälje Rootsi
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3ş Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska
Estonian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Namen te spremembe je zagotoviti, da v besedilu ne bi bil predlagan takojšen umetni splav, saj to ni utemeljeno z dosedanjimi kliničnimi izkušnjami.
Estonian: Teksti sellise muudatuse põhjuseks on tagada, et kohe ei tehtaks kunstlikku aborti, sest abordi tegemine ei ole seni kogutud kliiniliste andmete põhjal õigustatud.
Slovenian: Jemanje zdravila TRITRACE skupaj s hrano in alkoholom
Estonian: TRITACE võtmine koos toidu ja alkoholiga
Slovenian: • počasno ali prizadeto reagiranje
Estonian: • Aeglustunud või puudulikud reaktsioonid
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če se vam zdi, da ste noseči (ali bi lahko zanosili).
Estonian: • Te peate informeerima oma arsti, kui te arvate et olete rase (või arvate et võite jääda).
Slovenian: To se lahko zgodi zlasti na začetku zdravljenja ali po prehodu z drugih zdravil.
Estonian: See võib juhtuda ennekõike ravi alguses, või ravimi vahetamisel.
Slovenian: Raynaudov pojav
Estonian: Raynaud' fenomen
Slovenian: Selektivno vključevanje enega sekundarnega pokazatelja - nespecifična umrljivost - ni priporočljivo.
Estonian: Ühe teisese näitaja - kõikide põhjustega seotud suremus - valikuline lisamine ei ole soovitatav.
Slovenian: Dobite ga lahko za operacijo ali kakšen zobozdravstven poseg.
Estonian: Seda võidakse manustada operatsiooni tegemise või hambaravi jaoks.
Slovenian: Ugotovljeno je, da se antihipertenzivni učinek ohrani med dolgotrajnim zdravljenjem, ki traja 2 leti.
Estonian: On näidatud, et antihüpertensiivne toime püsib pikaajalise ravi korral, mis kestab 2 aastat.
Slovenian: • če imate v krvi veliko kalija (to pokaže preiskava krvi).
Estonian: • Kui teie veres on rohkesti kaaliumi (nähtub vereanalüüsist).
Slovenian: Velika Britanija HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Estonian: Ühendkuningriik HOECHST MARION ROUSSEL LTD,
Slovenian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Madžarska
Estonian: Zentiva HU Kft Népfürdo u,22 1138 Budapest Ungari
Slovenian: Porazdelitev Vezava ramiprila na beljakovine v serumu je približno 73 % in ramiprilata približno 56 %.
Estonian: Distributsioon Ramipriili seonduvus vereplasma valkudega on ligikaudu 73% ja ramiprilaadil 56%.
Slovenian: Zdravila se ne sme zgristi ali zdrobiti.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega purustada.
Slovenian: Za takšne bolnike je priporočljiv začetni odmerek 1,25 mg, uvedba zdravljenja pa mora potekati pod zdravniškim nadzorom (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Sellistele patsientidele soovitatakse algannust 1,25 mg ning ravi peab alustama meditsiinilise järelvalve all (vt lõik 4.4).
Slovenian: Jemanje tega zdravila Zdravilo zaužijte vsak dan ob istem času.
Estonian: • Võtke seda ravimit suu kaudu iga päev samal ajal
Slovenian: Študija AIRE je vključila več kot 2.000 bolnikov s prehodnimi ali trajnimi kliničnimi znaki srčnega popuščanja po dokumentiranem miokardnem infarktu.
Estonian: AIRE uuringusse kaasati üle 2000 patsiendi mööduvate või püsivate südamepuudulikkuse kliiniliste nähtudega pärast dokumenteeritud müokardi infarkti.
Slovenian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litva
Estonian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Slovenian: V enem ali več lokalnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila so navedene kontraindikacije.
Estonian: Ühes või mitmes kohalikus ravimi omaduste kokkuvõttes on olemas vastunäidustused.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih je zato potrebna previdnost, ker jim lahko primanjkuje tekočine in/ali soli.
Estonian: Seetõttu soovitatakse olla ettevaatlik, sest nendel patsientidel võib olla vedeliku mahu ja/või soolade vaegus.
Slovenian: Študija je pokazala, da je bila umrljivost po povprečno 15 mesecih spremljanja med bolniki, zdravljenimi z ramiprilom 16,9 %, in med bolniki, ki so dobivali placebo 22,6 %.
Estonian: Uuring näitas, et pärast keskmiselt 15-kuulist jälgimisperioodi oli suremus ramipriiliga ravitud patsientide hulgas 16,9% ja platseeborühmas 22,6%.
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov) • večja občutljivost za sončno svetlobo, kot po navadi.
Estonian: Väga harv (avaldub vähem kui 1 inimesel 10000-st) • Tavalisest suurem tundlikkus päikesevalguse suhtes
Slovenian: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Talin Estonija
Estonian: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt, 139 E/2 11317 Tallinn Eesti
Slovenian: To je lahko znak hude alergijske reakcije na zdravilo TRITACE.
Estonian: Need võivad olla märgid tõsisest allergilisest reaktsioonist TRITACE'le.
Slovenian: 56218 Mülheim-Kärlich Nemčija
Estonian: 56218 Mülheim-Kärlich Saksamaa
Slovenian: Zdravilo TRITACE je priporočljivo jemati vsak dan ob istem dnevnem času.
Estonian: TRITACE't soovitatakse võtta iga päev samal ajal.
Slovenian: TRITACE je mogoče vzeti pred obroki, med njimi ali po njih, ker uživanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost (glejte poglavje 5.2).
Estonian: TRITACE't võib võtta enne sööki, söögi ajal või pärast seda, sest toit ei mõjuta ravimi biosaadavust (vt lõik 5.2).
Slovenian: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bolgarija
Estonian: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgaaria
Slovenian: Epidemiološke ugotovitve o tveganju za teratogene učinke po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem trimesečju nosečnosti niso dokončne, toda majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Estonian: Epidemioloogilised andmed teratogeensuse kohta pärast AKE inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei võimalda teha lõplikke järeldusi, kuid ohu vähest suurenemist ei saa välistada.
Slovenian: Trenutne indikacije ramiprila pri hipertenziji se med državami članicami EU razlikujejo.
Estonian: Ramipriili praegune näidustus hüpertensiooni korral on Euroopa Liidus riigiti erinev.
Slovenian: Zdravnik vam bo moral kontrolirati krvni tlak.
Estonian: Teie arst peab kontrollima teie vererõhku.
Slovenian: Priporočljive so kontrole bele krvne slike, da bi odkrili morebitno levkopenijo.
Estonian: On soovitatav jälgida vere valgeliblede arvu, mis võimaldab avastada võimalikku leukopeeniat.
Slovenian: Kardiovaskularna preventiva/zaščita ledvic:
Estonian: Kardiovaskulaarne preventsioon/nefroprotektsioon:
Slovenian: Bolniki so imeli bolečine v trebuhu (z navzeo in bruhanjem ali brez njiju).
Estonian: Need patsiendid kaebavad kõhuvalu (koos iivelduse ja oksendamisega või ilma).
Slovenian: Odvisno od naprave, ki se za to uporablja, je mogoče, da zdravilo TRITACE ni primerno za vas.
Estonian: Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi TRITACE teile sobida.
Slovenian: • v telesu zmanjša nastajanje snovi, ki lahko zvišajo krvni tlak
Estonian: • vähendades teie organismis ainete tootmist, mis võivad tõsta teie vererõhku,
Slovenian: Obsežno testiranje mutagenosti z uporabo več testnih sistemov ni pokazalo mutagenega ali genotoksičnega delovanja ramiprila.
Estonian: Ulatuslikud mutageensuskatsed mitmete testsüsteemidega ei toonud esile ramipriili mutageenseid või genotoksilisi omadusi.
Slovenian: Toda učinek večkratnih odmerkov ni znan.
Estonian: Korduva manustamise efekt ei ole teada.
Slovenian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Nizozemska
Estonian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holland
Slovenian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grčija
Estonian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Kreeka
Slovenian: • Zdravilo TRITACE lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Estonian: • TRITACE't võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovenian: Začetni odmerek mora biti manjši, nadaljnja titracija pa bolj postopna, ker obstaja večja možnost neželenih učinkov, zlasti pri zelo starih in slabotnih bolnikih.
Estonian: Algannused peavad olema väiksemad ja edasine annuse tiitrimine olema astmelisem, sest soovimatute toimete tekkevõimalus on väga eakatel ja põduratel patsientidel suurem.
Slovenian: Izvedena je bila preventivna, s placebom kontrolirana študija (študija HOPE), v kateri so ramipril dodali standardnemu zdravljenju več kot 9.200 bolnikov.
Estonian: Teostatud platseebokontrolliga preventsiooniuuringus (nn HOPE uuring) lisati üle 9200 patsiendil ramipriil tavapärasele ravile.
Slovenian: Če presodite, da je sočasna uporaba naštetih zdravil primerna, je priporočljivo redno kontrolirati kalij v serumu (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Kui loetletud ainete samaaegset kasutamist peetakse vajalikuks, soovitatakse regulaarselt kontrollida seerumi kaaliumisisaldust (vt lõik 4.5).
Slovenian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruselj Belgija
Estonian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgia
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na ramipril, katerikoli drug zaviralec ACE ali katerokoli sestavino zdravila TRITACE, navedeno v poglavju 6.
Estonian: • Kui te olete allergiline (ülitundlik) ramipriili, mistahes muu AKE inhibiitori või TRITACE mõne koostisosa suhtes, mis on loetletud lõigus 6.
Slovenian: Uskladiti je bilo treba predvsem naslednje: poglavja 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 in 4.6 povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC).
Estonian: Ühtlustati põhiliselt järgmised lõike: ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ja
Slovenian: Vendar se podjetje ni strinjalo s tem stališčem in je predlagalo kontraindikacijo za celotno trajanje nosečnosti, in sicer na podlagi podatkov, pridobljenih iz registra uporabe ramiprila med nosečnostjo.
Estonian: Ettevõte oli selle vastu ja taotles kogu rasedust hõlmavat vastunäidustust, mis põhines ramipriili rasedusregistri andmetel.
Slovenian: DK-2970 Hoersholm Danska
Estonian: DK-2970 Hoersholm Taani
Slovenian: Pred načrtovano nosečnostjo je treba vnaprej opraviti prehod na ustrezno drugačno zdravljenje.
Estonian: Planeeritava raseduse korral on ennetavalt vaja üle minna sobivale alternatiivsele ravile.
Slovenian: Nadaljnje odmerjanje TRITACE je treba prilagoditi glede na ciljni krvni tlak.
Estonian: TRITACE edasist annustamist tuleb kohandada vastavuses vererõhu sihtväärtusega.
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega
Slovenian: • močnejše znojenje kot po navadi
Estonian: • Higistamine tavalisest rohkem
Slovenian: Zdravljenje z ramiprilom se je začelo od 3 do 10 dni po akutnem miokardnem infarktu.
Estonian: Ravi ramipliiliga alustati 3 kuni 10 päeva pärast ägedat müokardi infarkti.
Slovenian: Če je mogoče, je treba uporabo diuretika prekiniti 2 ali 3 dni pred začetkom zdravljenja s TRITACE (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Võimalusel peab diureetikumi manustamise katkestama 2...3 päeva enne ravi alustamist TRITACE'ga (vt lõik 4.4).
Slovenian: Surrey GU1 4YS UK
Estonian: Surrey GU1 4YS Ühendkuningriik
Slovenian: P.O. Box 2043
Estonian: Box 2043
Slovenian: Študije kronične peroralne uporabe so bile izvedene pri podganah, psih in opicah.
Estonian: Kroonilise suukaudse manustamise uuringud on teostatud rottidel, koertel ja ahvidel.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je preučil številna področja neskladnosti glede informacij o zdravilu Tritace in sprejel popravljene informacije o zdravilu.
Estonian: Inimravimite komitee hindas mitmeid mitteühtivaid lõike Tritace tooteinfos ja võttis vastu parandatud tooteinfo.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je na podlagi mednarodnih smernic predlagal naslednje besedilo: „Namesto povečevanja odmerka nad 5 mg zdravila Tritace in z njim povezanih imen dnevno, je treba preučiti možnost dodajanja drugega zdravila, npr. diuretika ali kalcijevega antagonista".
Estonian: Müügiloa hoidja pakkus rahvusvahelistele suunistele tuginedes välja järgmise sõnastuse: „Tritace ja sarnaste nimetuste annuse üle 5 mg ööpäevas suurendamise asemel võib kaaluda teise ravimi, nt diureetikumi või kaltsiumantagonisti lisamist."
Slovenian: Več ur po prvem odmerku ali poznejših povečanjih odmerka ni priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja s stroji.
Estonian: Pärast esimest annust ja järgnevaid annuse suurendamisi ei ole soovitatav juhtida sõidukit või käsitseda mehhanisme mitme tunni vältel.
Slovenian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvija
Estonian: Läti sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Läti
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno indikacijo: „Zdravljenje hipertenzije".
Estonian: Inimravimite komitee võttis vastu ühtlustatud näidustuse: „Hüpertensiooni ravi".
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom TRITACE se lahko pojavi hipotenzija; verjetnejša je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z diuretiki.
Estonian: Pärast ravi alustamist TRITACE'ga võib tekkida hüpotensioon; selle teke on tõenäolisem patsientidel, kas saavad samaaegset ravi diureetikumidega.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek posamičnega odmerka po navadi traja 24 ur.
Estonian: Ühekordse annuse antihüpertsensiivne toime kestab tavaliselt 24 tundi.
Slovenian: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finska
Estonian: SANOFI-AVENTIS OY Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Soome
Slovenian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italija
Estonian: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Itaalia
Slovenian: • če imate predvideno zdravljenje za odpravljanje alergije na pike čebel ali os (desenzibilizacijo).
Estonian: • Kui teil on kavas ravida mesilase või herilase nõelamisest tingitud allergiat (desensitisatsioon).
Slovenian: 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA [Izpolni država članica]
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS [Täidetakse rahvuslikult]
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo TRITACE
Estonian: Kui te unustate TRITACE't võtta
Slovenian: Kardiovaskularna preventiva
Estonian: Kardiovaskulaarne ennetus
Slovenian: • večje število določenih belih krvnih celic (eozinofilija) na preiskavah krvi
Estonian: • Vere teatud valgeliblede (eosinofiilide) arvu suurenemine vereanalüüsis
Slovenian: • litij (za duševne motnje).
Estonian: • Liitium (vaimse tervise häirete raviks).
Slovenian: • alopurinol (uporablja se za zniževanje sečne kisline v krvi).
Estonian: • Allopurinool (kasutatakse vere kusihappesisalduse vähendamiseks)
Slovenian: • Huda bolečina v želodcu, ki lahko sega v hrbet.
Estonian: • Tugev valu maos, mis võib kiirguda selga.
Slovenian: Med priporočljivimi ukrepi so primarna detoksifikacija (izpiranje želodca, uporaba adsorbensov) in ukrepi za obnovitev hemodinamske stabilnosti, vključno z uporabo adrenergičnih agonistov alfa 1 ali angiotenzina II (angiotenzinamid).
Estonian: Soovituslike meetmete hulka kuuluvad esmane detoksifikatsioon (maoloputus, adsorbentide manustamine) ja hemodünaamika stabiilsuse taastamisele suunatud abinõud, kaasa arvatud alfa 1 adrenergiliste agonistide või angiotensiin II (angiotensinamiidi).
Slovenian: Nenadna prekinitev jemanja ramiprila ne povzroči hitrega in čezmernega preobratnega zvišanja krvnega tlaka.
Estonian: Ramipriili manustamise järsk katkestamine ei põhjusta tagasilöögina kiiret ja ülemäärast vererõhu tõusu.
Slovenian: NL-2800 BD Gouda Nizozemska
Estonian: NL-2800 BD Gouda Holland
Slovenian: [Izpolni država članica]
Estonian: [Täidetakse rahvuslikult]
Slovenian: To je lahko znak pankreatitisa (vnetja trebušne slinavke).
Estonian: See võib olla pankreatiidi (kõhunäärme põletiku) ilming.
Slovenian: Če od drugega trimesečja nosečnosti naprej pride do izpostavljenosti zaviralcu ACE, je priporočljivo z ultrazvokom preveriti delovanje ledvic in lobanjo.
Estonian: Kui AKE inhibiitorit on manustatud alates raseduse teisest trimestrist, soovitatakse kontrollida koljut ja neerufunktsiooni ultraheliuuringuga.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRITACE
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRITACE VÕTMIST
Slovenian: Zdravila TRITACE ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker za to populacijo ni informacij.
Estonian: TRITACE't ei soovitata laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks, sest selle populatsiooni ravi kohta ei ole andmeid.
Slovenian: Če se zdravnik odloči za zdravljenje takšnega bolnika, je priporočljivo, da se zdravljenje začne z 1,25 mg enkrat na dan in da se vsako povečanje odmerka opravi posebej previdno.
Estonian: Kui selliseid patsiente otsustatakse siiski ravida, soovitatakse ravi alustada annusega 1,25 mg üks kord päevas ja olla eriti ettevaatlik annuse mistahes suurendamise korral.
Slovenian: • če imate kolagensko žilno bolezen, npr. sklerodermo ali sistemski eritematozni lupus.
Estonian: • Kui teil on veresoonte kollageenhaigus nagu skleroderma või süsteemne erütematoosne luupus.
Slovenian: Zdravilo Tritace je bilo vključeno na seznam zdravil za uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), ki ga je pripravil CMD(h), v skladu s členom 30(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, saj zgoraj navedeno zdravilo nima enakega povzetka glavnih značilnosti zdravila v državah članicah EU, na Islandiji in Norveškem.
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/93/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel lisati Tritace inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud toodete loetellu, mille ravimi omaduste kokkuvõtteid on vaja ühtlustada, sest ülalnimetatud ravimpreparaadi ravimi omaduste kokkuvõte ei ole Euroopa Liidu riikides, Islandil ja Norras sama.