FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A ritonavir egyidejű alkalmazása során aligha szükséges módosítani a szulfametoxazol/trimetoprim adagját.
Bulgarian: При съпътстващо лечение с ритонавир не се налага промяна на дозата на сулфаметокзазол/триметоприм.
Hungarian: A Ritonavirt Mylan csak a HIV-fertőzés kezelésében jártas kezelőorvosok alkalmazhatják.
Bulgarian: Ритонавир Mylan трябва да се прилага от лекар с опит в лечението с HIV инфекция.
Hungarian: Az egyes dóziscsoportokat összehasonlítva 2 évesnél idősebb gyermekekben 1,5-1,7-szer gyorsabb volt a ritonavir orális clearance-ének (CL/F/m²), mint felnőttekben.
Bulgarian: Между дозовите групи, пероралният клирънс (CL/F/m2) на ритонавир е приблизително 1,5 до 1,7 пъти по-бърз при педиатрични пациенти над 2 години, в сравнение с възрастни лица.
Hungarian: Ritonavirral kezelt, vagy bármilyen más antiretrovirális terápiában részesített betegeken továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések, illetve a HIV-1 fertőzés egyéb szövődményei.
Bulgarian: Пациентите, получащи ритонавир или друга антиретровирусна терапия може да продължат да развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на HIV-1 инфекцията.
Hungarian: Öröklött vérzékenység (hemofilia), mert az ilyen típusú gyógyszert (proteázgátlókat) szedő hemofíliás betegek körében fokozott vérzékenységről számoltak be.
Bulgarian: Хемофилия, тъй като има съобщения за повишено кървене при пациентите с хемофилия, приемащи този вид лекарства (протеазни инхибитори).
Hungarian: A HIV RNS szintek átlagos eltérése a kiindulási értéktől 48 hét után0,88 log10 volt a ritonavir csoportban, -0,66 log10 a ritonavir + zidovudin csoportban, ill.
Bulgarian: Средната определена промяна в сравнение с изходните нива на НІV РНК за 48 седмици е -0,88 log10 в групата на ритонавир в сравнение с0,66 log10 в групата на ритонавир + зидовудин и -0,42 log10 в групата на зидовудин.
Hungarian: A ritonavir ajánlott napi adagja naponta kétszer 600 mg (6 tabletta) (összesen naponta 1200 mg) szájon át.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на ритонавир е 600 mg (6 таблетки) два пъти дневно (общо 1 200 mg дневно), през устата.
Hungarian: A ritonavirt önmagában vagy más antiretrovirális szerrel kombinációban kapó betegeknél a következő, gyógyszer okozta mellékhatásokról számoltak be a leggyakrabban: gastrointestinalis tünetek (köztük hasmenés, hányinger, hányás, hasi fájdalom (gyomortáji és alhasi)), neurológiai eltérések (ideértve a paresthesiát és az orális paresthesiát) és fáradtság/asthenia.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани лекарствени реакции сред пациенти, получаващи ритонавир самостоятелно или в комбинация с други антиретровирусни лекарства са били гастроинтестинални (включително диария, гадене, повръщане, абдоминална болка (горна и долна)), неврологични нарушения (включително парестезия и орална парестезия) и умора/ астения.
Hungarian: Ritonavir egyidejű alkalmazásakor a kolhicin koncentrációjának emelkedése várható.
Bulgarian: Едновременното приложение на колхицин с ритонавир се очаква да повиши концентрации на колхицин.
Hungarian: Az opportunista fertőzések mellett autoimmun betegségek (olyan állapot, amely akkor fordul elő, amikor az immunrendszer megtámadja a test egészséges szöveteit) is előfordulhatnak miután elkezd gyógyszereket szedni a HIV-fertőzésének kezelésére.
Bulgarian: След като започнете да приемате лекарства за лечението на Вашата ХИВ инфекция, в допълнение към опортюнистичните инфекции, може да се появят и автоимунни нарушения (състояние, което възниква, когато имунната система атакува здравите тъкани на тялото).
Hungarian: Rifabutin1 25-O-dezacetil-rifabutin metabolit
Bulgarian: 25-O-дезацетил метаболит на рифабутин
Hungarian: A ritonavirt táplálékkal együtt, a didanozint azonban éhgyomorra javasolt bevenni - emiatt a két gyógyszer bevétele között 2,5 órának kell eltelnie.
Bulgarian: Тъй като ритонавир се препоръчва да се приема по време на хранене, а диданозин трябва да се приема на гладно, прилагането трябва да бъде на интервал от 2,5 h.
Hungarian: A ritonavir, mint farmakokinetikai hatásnövelő rifabutinnal való együttadására vonatkozó ajánlásokat lásd a 4.5 pontban.
Bulgarian: Препоръките за приложение на ритонавир, дозиран като фармакокинетичен енхансер с рифабутин са посочени в точка 4.5
Hungarian: A ritonavirt ismételten, egészséges önkénteseknek 2×500 mg/nap, ill. enyhe-középsúlyos (Child-Pugh A és B stádiumú) májkárosodásban szenvedőknek 2×400 mg/nap dózisban adagolva a ritonavirexpozíció mértéke - dózisnormalizálás után - nem különbözött szignifikánsan a két csoportban.
Bulgarian: След многократно приложение на ритонавир при здрави доброволци (500 mg два пъти дневно) и при лица с лека до умерена чернодробна недостатъчност (Child Pugh клас A и B, 400 mg два пъти дневно), експозицията на ритонавир след нормализиране на дозата не се различава значимо между двете групи.
Hungarian: A Ritonavir Mylan filmtabletta 30, 90 vagy 100 darab filmtablettát tartalmazó, csavarmenetes kupakos műanyag tartályban vagy 90 darab filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban (3 darab, egyenként 30 filmtablettát tartalmazó tartályban) kerül forgalomba.
Bulgarian: Ритонавир Mylan филмирани таблетки са налични в пластмасови бутилки с капачка на винт, съдържащи 30, 90 или 100 таблетки и групови опаковки от 90 таблетки, съставени от 3 бутилки, всяка съдържаща 30 таблетки
Hungarian: Azonban,
Bulgarian: НО:
Hungarian: A ritonavir átjut az anyatejbe.
Bulgarian: Ритонавир може да премине в кърмата.
Hungarian: A szöveti eloszlást vizsgáló kísérleteket patkányokban 14C-gyel jelzett ritonavirral végezték, amelyek során igazolódott, hogy a legnagyobb gyógyszer-koncentráció a májban, mellékvesékben, hasnyálmirigyben, vesékben és pajzsmirigyben alakult ki.
Bulgarian: Изследванията на разпределението в тъканите с помощта на белязан с 14С ритонавир при плъхове показват, че концентрациите на ритонавир са най-високи в черния дроб, надбъбречната жлеза, панкреаса, бъбреците и щитовидната жлеза.
Hungarian: Trazodon (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel ritonavirral való egyidejű alkalmazás esetén nemkívánatos hatások, mint hányinger, szédülés, alacsony vérnyomás és ájulás fordulhat elő.
Bulgarian: Тразодон (лекарство при депресия), поради възможност от появата на нежелани реакции като гадене, замаяност, ниско кръвно налягане и припадане, в случай на прием с ритонавир.
Hungarian: A ritonavir (naponta kétszer vagy többször 400 mg) és vorikonazol együtt adása ellenjavallt a vorikonazol plazmakoncentrációjának csökkenése és az esetleges hatásvesztés miatt (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Едновременната употреба на ритонавир (400 mg два пъти дневно и повече) и вориконазол е противопоказана поради намаление на плазмените концентрации на вориконазол и възможна загуба на ефект (вж.
Hungarian: Ritonavir antiretrovirális szerként való (napi kétszer 500 mg) egyidejű alkalmazása rifabutinnal, a rifabutin megnövekedett szérumkoncentrációja miatt és a mellékhatások kockázata miatt, beleértve az uveitist (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Едновременната употреба на ритонавир (500 mg два пъти дневно), дозиран като антиретровирусно средство, и рифабутин поради повишение на серумните концентрации на рифабутин и риска от нежелани реакции, включително увеит (вж.
Hungarian: Alacsony fehérvérsejtszám, csökkent hemoglobinszint és neutrophil sejtszám; emelkedett eosinophil sejtszám, valamint thrombocytopenia
Bulgarian: Понижен брой бели кръвни клетки, понижен хемоглобин, понижени неутрофили, повишени еозинофили, тробоцитопения
Hungarian: 10 napig
Bulgarian: часа, 10 дни
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírusellenes szer, proteáz-inhibitorok ATC kód: J05AE03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни лекарствени продукти за системно приложение, протеазни инхибитори ATC код:
Hungarian: Kiszerelések: 30, 90, 100 db filmtabletta és 90 (3 × 30 darabos üveg) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Bulgarian: Опаковки: 30, 90, 100 и групова опаковка, съдържаща 90 (3 опаковки по 30) филмирани таблетки.
Hungarian: Ennek medián mértéke 3 hónaposnál fiatalabb csecsemők csoportjában 9,0 l/óra/m², 3-6 hónapos csecsemők esetében 7,8 l/óra/m², míg 6-24 hónaposak körében 4,4 l/óra/m² volt.
Bulgarian: Между дозовите групи, пероралният клирънс (CL/F/m2) на ритонавир намалява с възрастта, със стойности на медианата от 9,0 l/h/m2 при деца под 3 месечна възраст, 7,8 l/h/m2 при деца между 3 и 6 месечна възраст и 4,4 l/h/m2 при деца между 6 и 24 месечна възраст.
Hungarian: Szulfametoxazol/Trimetoprim
Bulgarian: Сулфаметокзазол/Триметоприм2
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegek kezelésekor megfontolandó a klaritromicin adagjának csökkentése: 30-60 ml/perc kreatinin-clearance esetén 50%-kal, < 30 ml/perc CRCL esetén 75%-kal.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчноост трябва да се има предвид намаляване на дозата: за пациенти с креатининов клирънс от 30 до 60 ml/min, дозата трябва да се намали с 50%, а за пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min, дозата трябва да се намали със 75%.
Hungarian: Ezért a ritonavir nem adható egyidejűleg orális midazolámmal (lásd 4.3 pont) és óvatosság szükséges a ritonavir és a parenterális midazolám alkalmazásakor.
Bulgarian: По тази причина, ритонавир не трябва да се приема едновеременно с перорален мидазолам (вж. точка 4.3), като едновременната употреба на ритонавир с парентерален мидазолам трябва да е с повишено внимание.
Hungarian: Idős betegek Farmakokinetikai adatok alapján idősebb betegeknél nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Фармакокинетичните данни са показали, че не е необходимо корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).
Hungarian: Hepatitisz B vagy C (B vagy C típusú járványos májgyulladás), amelyet retrovírusellenes szerek kombinációjával kezelnek, mert a májra gyakorolt hatások miatt Ön a súlyos és esetlegesen életveszélyes reakciók fokozottabb kockázatának van kitéve.
Bulgarian: Хепатит B или C и предшестващо лечение с комбинация от антиретровирусни средства, поради наличието на повишен риск от тежка и потенциално животозастрашаваща реакция, в резултат на ефекта върху черния дроб.
Hungarian: Életveszélyes és halálos gyógyszerkölcsönhatásokat jelentettek kolchicinnel és ritonavirrel (CYP3A4 és P-gp gátlás) kezelt, vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Bulgarian: Животозастрашаващи и фатални лекарствени взаимодействия се съобщават при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане, лекувани с колхицин и ритонавир (CYP3A4 и P-gpинхибиране) (вж. точки 4.3 и 4.4).
Hungarian: Ritonavirre rezisztens HIV-1 vírusok in vitro szelekcióját észlelték, illetve terápiás dózisban adagolt ritonavirrel kezelt betegekből is izoláltak rezisztens vírusokat.
Bulgarian: Резистентните към ритонавир изолати от НІV-1 са определени in vitro и са изолирани от пациенти, лекувани с терапевтични дози ритонавир.
Hungarian: A 2-hidroxi-metabolit AUC értéke 15%-kal, maximális plazmaszintje 67%-kal csökken.
Bulgarian: AUC и Cmax на 2-хидрокси метаболита намаляват съответно с 15 и 67%.
Hungarian: A ritonavirt nem szabad 2×200 mg-nál alacsonyabb napi dózisban adagolni, mert ebben az esetben megváltozhat a gyógyszerkombináció hatásossági profilja.
Bulgarian: Дози ритонавир по-ниски от 200 mg два пъти дневно не трябва да се прилагат, тъй като може да изменят профила на ефикасност на комбинацията.
Hungarian: A ritonavir szérumszintje csökkenhet, ha lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítményekkel együtt szedik.
Bulgarian: Серумните нива на ритонавир могат да се понижат при едновременна употреба с растителни препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a ritonavir kezelés megkezdésének idején már szedtek digoxint, a digoxin adagját az addig szedett mennyiség felére kell csökkenteni, és a ritonavirral és digoxinnal együtt kezelt betegeket a következő néhány hétben a szokásosnál alaposabban kell megfigyelni.
Bulgarian: При назначаването на ритонавир на пациенти, които вече са на терапия с дигоксин, обичайната доза на дигоксин трябва да се редуцира наполовина и пациентите да се наблюдават повнимателно от обикновено, в продължение на няколко седмици след започване на едновременното приложение на ритонавир и дигоксин.
Hungarian: Antiepileptikumok Karbamazepin
Bulgarian: Антиконвулсанти Карбамазепин
Hungarian: Ritka esetben ezek az izom-rendellenességek súlyosak voltak (izomszövet-pusztulás, szaknyelven rabdomiolízis fordult elő).
Bulgarian: В редки случаи, тези мускулни нарушения са сериозни (рабдомиолиза).
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS ÜVEGCÍMKÉJE (BLUE BOX NÉLKÜL)
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX) 1.
Hungarian: A ritonavir valószínűleg módosítja a méhvérzés jellegét és feltehetően csökkenti az ösztradiol-tartalmú fogamzásgátlók hatékonyságát (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Възможно е ритонавир да промени профила на маточно кървене и да намали ефективността на естрадиол съдържащите контрацептиви (вж. точка 4.4).
Hungarian: Kolchicin (köszvény ellen), mivel a ritonavir emelheti e gyógyszer vérszintjét.
Bulgarian: Колхицин (за подагра), тъй като ритонавир може да повиши нивата на това лекарство в кръвта.
Hungarian: Dazatinib, nilotinib, vinkrisztin, vinblasztin
Bulgarian: Дасатиниб, нилотиниб, винкристин, винбластин
Hungarian: 750 mg-os egyszeri adag
Bulgarian: 750, единична
Hungarian: Boszentán, riociguat (pulmonális artériás hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszer), mivel a ritonavir fokozhatja e gyógyszer vérszintjét.
Bulgarian: Бозентан, риоцигуат (използван за пулмонална артериална хипертония) тъй като ритонавир може да повиши нивото на това лекарство в кръвта.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017 November 10
Bulgarian: 10 Νοέμβριος 2017 г.
Hungarian: A Ritonavir Mylan ajánlott adagolása:
Bulgarian: Препоръчителните дози Ритонавир Mylan са:
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Ritonavir Mylan-t
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ритонавир Mylan
Hungarian: Azoknál az 5070 éves betegeknél, akiket lopinavirral kombinációban adott 100 mg ritonavirrel kezeltek, vagy akik a ritonavirt nagyobb dózisban, más proteázgátlók nélkül szedték, a ritonavir plazma-expozíció mértéke hasonló a fiatalabb felnőtteknél megfigyelthez.
Bulgarian: Експозицията на ритонавир в плазмата при пациенти на възраст от 50 до 70 години, когато са приети 100 mg в комбинация с лопинавир или при повисоки дози в отсъствието на други протеазни инхибитори е подобно на това, наблюдавано при по-млади възрастни пациенти.
Hungarian: A ritonavirt jelentős mértékben a máj citokrom- P450 enzimrendszere metabolizálja, elsősorban a CYP3A4 izoenzim, kisebb százalékban a CYP2D6 izoenzim.
Bulgarian: Установено е, че ритонавир се метаболизира екстензивно от чернодробната ензимна система цитохром P450, главно от семейството изоензими CYP3A, и в по-малка степен от CYP2D6 изоформата.
Hungarian: A norpetidin szérumkoncentrációjának emelkedésekor fokozódhat a központi idegrendszeri hatások (pl. görcsrohamok) kockázata (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Повишените концентрации на норпетидин може да повишат риска от ЦНС ефекти (напр. гърчове), вж. точка 4.3.
Hungarian: A delamanid és egy erős CYP3A inhibitor (ritonavir) együttes adása növelheti a delamanid metabolit expozícióját, amit összefüggésbe hoztak a QTc szakasz megnyúlásával.
Bulgarian: Едновременното приложение на деламанид със силен инхибитор на CYP3A (ритонавир) може да повиши експозицията на метаболита на деламанид, което е свързано с удължаване на QTcинтервала.
Hungarian: Atorvasztatin, fluvasztatin, lovasztatin, pravasztatin, roszuvasztatin, szimvasztatin
Bulgarian: Аторвастатин, Флувастатин, Ловастатин, Правастатин, Росувастатин, Симвастатин
Hungarian: A szérumkoncentráció emelkedhet a ritonavir P-glikoprotein-, BCRP- és OATP1B-gátló hatása miatt.
Bulgarian: Серумните концентрации може да се повишат поради инхибиране на P-гликопротеина, BCRP и OATP1B от ритонавир.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a ritonavir.
Bulgarian: - Активно вещество: ритонавир.
Hungarian: 98-99%-os és 1,0-100 µg/ml koncentráció felett a plazma fehérjekötődése konstans.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини на ритонавир в плазмата при хора е приблизително 98 - 99% и е постоянно при концентрации от 1,0 - 100 g /ml.
Hungarian: Nem gyakori Emelkedett vércukorszint, , emelkedett magnéziumszint és emelkedett alkalikus foszfatázszint
Bulgarian: Повишена глюкоза, повишен магнезий, повишена алкална фосфатаза
Hungarian: Ezért ezektől a szerektől az extrém szedáció és a légzésdepresszió kockázata megnő.
Bulgarian: Във връзка с това, повишаване на риска от прекалена седация и респираторна депресия, свързан с тези средства.
Hungarian: Ne szedje a Ritonavir Mylan-t ha allergiás a ritonavir hatóanyagra vagy a készítmény egyéb összetevőjére.
Bulgarian: Не приемайте Ритонавир Mylan ако сте алергични към ритонавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (вижте точка 6).
Hungarian: Ha ritonavirrel egyidejűleg adnak tadalafilt pulmonalis arteriás hypertoniában szenvedő betegeknek, a tadalafil alkalmazási előírásában leírtaknak megfelelően kell eljárni.
Bulgarian: При едновременна употреба на тадалафил с ритонавир при пациенти с пулмонална артериална хипертония, вижте Кратката характеристика на продукта за тадалафил.
Hungarian: A patkányokon észlelt fejlődéskárosító toxicitás (embriópusztulás, a magzatok testtömegének csökkenése, a csontosodás késése, zsigeri elváltozások - köztük a here késői leszállása) elsősorban az anyaállat számára toxikus adagok alkalmazásakor lépett fel.
Bulgarian: Наблюдавани са тератогенни ефекти при плъхове (ембрионален леталитет, понижено телесно фетално тегло, забавяне на вкостяването и висцерални промени, включително забавяне слизането на семенника) най-вече при достигане на токсична доза за майката.
Hungarian: A rifabutin AUC értékének jelentős növekedése miatt ellenjavallt az antiretrovirális hatást kiváltó dózisú rifabutin egyidejű adása (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Поради голямо повишение на AUC на рифабутин, едновременната употреба на рифабутин с ритонавир, дозиран като антиретровирусно средство е противопоказана (вж. точка 4.3).
Hungarian: A riociguat és a ritonavir együttes adása nem javasolt (lásd 4.4 pont és a riociguat alkalmazási előírása).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на риоцигуат с ритонавир (вж. точка 4.4 и Кратката характеристика на продукта за риоцигуат).
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bulgarian: Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.
Hungarian: Az atorvasztatin metabolizmusa kevésbé függ a CYP3A izoenzimek aktivitásától.
Bulgarian: Аторвастатин е помалко зависим от CYP3A метаболизма.
Hungarian: Egy 2000-ben befejezett vizsgálatban 76, HIV-1 fertőzött, 6 hónapos - 12 éves korú, proteázgátlóval korábban még nem kezelt és lamivudinnal és/vagy sztavudinnal korábban még nem kezelt gyermek kapott 12 óránként 350 mg/m2 vagy 450 mg/m2 ritonavirt lamivudinnal és sztavudinnal együtt.
Bulgarian: При проучване завършило през 2000г., 76 инфектирани с HIV-1 деца на възраст от 6 месеца до 12 години, които преди това не са лекувани с протеазен инхибитор и ламвудин и/или ставудин са приемали ритонавир 350 или 450 mg/m2 на всеки 12 часа, едновременно с ламивудин и ставудин.
Hungarian: Állatokban végzett ismételt dózis-toxicitás vizsgálatok a legfontosabb célszervekként a májat, retinát, pajzsmirigyet és a vesét határozták meg.
Bulgarian: Проучвания за токсичност при многократно прилагане при животни идентифицират главните таргетни органи, като черен дроб, ретина, щитовидна жлеза и бъбреци.
Hungarian: Nem végeztek gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatot a ritonavir benzodiazepinekkel történő egyidejű alkalmazásával kapcsolatban.
Bulgarian: Няма проведени изследвания върху лекарственото взаймодеиствие на ритонавир с бензодиазепини.
Hungarian: Nem dekompenzált, stabil, súlyos májkárosodásban (Child Pugh szerinti C stádium) szenvedő betegeken végzett farmakinetikai vizsgálatok hiányában óvatosság szükséges, ha a ritonavirt farmakokinetikai hatásnövelő szerként használjuk, minthogy az együtt adott PI szintjének növekedése következhet be.
Bulgarian: При липсата на фармакокинетични проучвания при пациенти със стабилна тежка чернодробна недостатъчност (Child Pugh степен С) без декомпенсация, използването на ритонавир като фармакокинетичен енхансер трябва да става с внимание, тъй като може да настъпи повишаване на нивата на едновременно използваните протеазни инхибитори.
Hungarian: Olyan gyógynövénykészítmények, amelyek lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmaznak, nem adhatók ritonavirrel együtt.
Bulgarian: Растителни препарати, съдържащи жълт кантарион, не трябва да се комбинират с ритонавир.
Hungarian: A kiindulási értéktől számított átlagos eltérés 16 hét után a ritonavirral kezelt csoportban a HIV RNS szint esetében -0,79 log10 volt (a maximális csökkenés középértéke: 1,29 log10), míg a kontrollcsoportban -0,01 log10. A leggyakrabban használt nukleozidok ebben a tanulmányban a zidovudin, sztavudin, didanozin és zalcitabin voltak.
Bulgarian: Средната определена промяна спрямо изходните нива на НІV РНК за 16 седмици е -0,79 log10 (максимално средно намаление: 1,29 log10) в групата на ритонавир в сравнение с -0,01 log10 в контролната група.
Hungarian: Megnövekedett vardenafil plazmakoncentráció (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Bulgarian: Повишени плазмени концетрации на варденафил (вж. точки 4.4 и 4.5).
Hungarian: A ritonavir az átlagnépességgel összehasonlításban nem fokozta veleszületett rendellenességek kialakulásának kockázatát.
Bulgarian: Ритонавир не е показал повишаване на риска от развитие на вродени дефекти, в сравнение с общата популация.
Hungarian: A fent felsorolt interakciók mellett, mivel a ritonavir proteinkötődése nagyfokú, az egyidejűleg szedett más, a ritonavirt a fehérjekötődéséből kiszorító gyógyszerek alkalmazása esetén fokozottabb terápiás és toxikus hatások kialakulásának lehetőségére is gondolni kell.
Bulgarian: В допълнение към посочените по-горе взаимодействия, тъй като ритонавир се свързва във висока степен с плазмените протеини трябва да се има предвид възможността за усилване на терапевтичния и токсичния ефекти, поради изместване от местата за свързване с протеините от лекарствени продукти прилагани едновременно.
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutattak a ritonavir esetén a termékenységre gyakorolt káros hatást (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват вредни ефекти на ритонавир върху фертилитета (вж.
Hungarian: Mérlegelendő a midazolám dózisának módosítása, különösen, ha a midazolámot ismételt dózisban adják
Bulgarian: Трябва да се направи коригиране на дозата на мидазолам особено ако е приложена повече от една доза мидазолам.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL) 1. A GYÓGYSZER NEVE
Bulgarian: ОПАКОВКА (С BLUE BOX) 1.
Hungarian: Mit tartalmaz a Ritonavir Mylan?
Bulgarian: Какво съдържа Ритонавир Mylan
Hungarian: Bár a roszuvasztatin eliminációja nem függ a CYP3A izoenzimtől, ritonavirrel való együttadása kapcsán a roszuvasztatin-expozíció növekedését jelentették.
Bulgarian: Докато елиминирането на росувастатин не зависи от CYP3A, нарастване на експозицията на росувастатин е отбелязана при едновременно приложение с ритонавир.
Hungarian: Izomfájdalom, nyomásérzékenység vagy gyengeség, különösen proteázgátlókat és nukleozid-analógokat magában foglaló antiretrovirális kezeléssel összefüggésben.
Bulgarian: Мускулна болка, чувствителност или слабост, особено при комбинирано лечение, включващо протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
Hungarian: A Ritonavir Mylan filmtablettát egészben kell lenyelni, és nem szabad összerágni, eltörni vagy összezúzni.
Bulgarian: Ритонавир Mylan филмирани таблетки трябва да се гълтат цели, без да се дъвчат, чупят или раздробяват.
Hungarian: A gyermekek kezelésekor a két alkalommal, 350-től 400 mg/m2 mennyiségben alkalmazott ritonavir kezelés során mért koncentráció összevethető volt a felnőttek naponta kétszeri, 600 mg (kb, 330 mg/m2) mennyiséggel történt kezelése során kapott értékekkel.
Bulgarian: Концентрациите на ритонавир, получени след прием на 350 до 400 mg/m2 два пъти дневно, при педиатрични пациенти са сравними с тези, получени при възрастни, приемащи 600 mg (приблизително 330 mg/m2) два пъти дневно.