FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preprečevanje gripe:
Maltese: Prevenzjoni talinfluwenza:
Slovenian: Zadostnih kliničnih podatkov za pripravo priporočil o odmerjanju pri dojenčkih in otrocih (starih 12 let ali manj) z ledvično okvaro ni na voljo.
Maltese: M'hemmx data klinika suffiċjenti disponibbli dwar trabi u tfal (b'età ta' 12-il sena u anqas)
Slovenian: (magnezijevi in aluminijevi hidroksidi ter kalcijevi karbonati), rimantadina ali varfarina (pri osebah, ki so bile z jemanjem varfarina stabilne in brez gripe) niso opazili farmakokinetičnih interakcij med oseltamivirjem ali njegovim glavnim presnovkom.
Maltese: (magnesium u aluminium hydroxides u calcium carbonates), rimantadine jew warfarin (f'individwi stabbli fuq warfarin u mingħajr influwenza).
Slovenian: NNT za celotno populacijo otrok (vseh z namenom zdraviti) je bilo 9 (95-% interval zaupanja 7 - 24) in 8 (95-% interval zaupanja 6, zgornja meja ni ocenjena) za populacijo otrok, ki je bila v stiku z okuženimi (z namenom zdraviti tiste, ki so bili okuženi).
Maltese: L-NNT għall-popolazzjoni pedjatrika totali kien ta' 9 (95 % CI 7 - 24) u 8 (95 % CI 6, limitu ta' fuq mhux stmat) fil-popolazzjoni kollha (ITT) u f'kuntatti pedjatriċi ta' każijiet indiċi infettati (ITTII), rispettivament.
Slovenian: S cepivom dobite protitelesa proti virusu.
Maltese: Tilqima tagħtik antikorpi kontra l-virus.
Slovenian: 60 mg
Maltese: 60 mg darbtejn kuljum
Slovenian: 27 mg
Maltese: 27mg darbtejn kuljum
Slovenian: Pri otrocih je bil med zdravljenjem razvoj virusnih sevov, odpornih na oseltamivir, pogostejši kot pri odraslih v razponu od manj kot 1 % pri odraslih do 18 % pri dojenčkih, mlajših od 1 leta.
Maltese: inqas minn 1% fl-adulti għal 18% fi tfal ta' inqas minn sena eta.
Slovenian: 8 kapsul (360 mg)
Maltese: 8 kapsuli (360 mg)
Slovenian: Študija je vključila bolnike s presajenimi parenhimskimi organi, bolnike s presajenimi krvotvornimi matičnimi celicami, HIVpozitivne bolnike s številom celic CD4+ < 500 celic/mm3, bolnike, ki so prejemali sistemsko imunosupresivno zdravljenje, in bolnike s hematološkimi malignostmi.
Maltese: L-istudju inkluda pazjenti bi trapjant ta' organu solidu [SOT - solid organ transplant], pazjenti bi trapjant ta' ċelluli staminali ematopoetiċi [HSCT - haematopoietic stem cell transplant], pazjenti pożittivi għall-HIV b'għadd ta' ċelluli CD4+ ta' <500 ċellula/mm3, pazjenti fuq terapija immunosoppressiva sistemika, u dawk b'tumur malinn ematoloġiku.
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza
Maltese: Johnson, Nekroliżi epidermika tossika
Slovenian: Navodila za sprotno (ex-tempore) izdelavo so v poglavju 6.6.
Maltese: Għal struzzjonijiet dwar il-preparazzjoni tal-formulazzjon improvizzata, ara sezzjoni 6.6.
Slovenian: Oseltamivir je zmanjšal čas izboljšanja vseh simptomov za 0,7 dni (95-% interval zaupanja 0,1 - 1,6 dni; p = 0,022), trajanje zvišane telesne temperature (≥ 37,8 °C), kašelj in nahod pa za en dan (95-% interval zaupanja 0,4 - 1,7 dni; p < 0,001)
Maltese: Oseltamivir naqqas iż-żmien li damu biex ittaffew is-sintomi kollha b'0.7 ta' jum (95 % CI 0.1 - 1.6 jiem; p = 0.022) u l-perijodu bid-deni (≥ 37.8 °C), bis-sogħla u bil-koriża b'jum (95 % CI 0.4 - 1.7 jiem; p < 0.001), imqabbel mal-plaċebo.
Slovenian: Peroralno zaužiti oseltamivir zavira razmnoževanje virusa influence A in B ter patogenezo v živalskih modelih okužbe z gripo in vivo pri izpostavljenosti protivirusnemu zdravilu, ki je podobna tisti, ki jo dosežemo pri ljudeh z odmerkom 75 mg dvakrat na dan.
Maltese: Oseltamivir mogħti mill-ħalq jinibixxi r-replikazzjoni u l-patoġeniċità tal-virus tal-influwenza A u B in vivo f'mudelli ta' annimali b'infezzjoni tal-influwenza b'espożizzjonijiet antivirali simili għal dik miksuba fil-bniedem b'75 mg darbtejn kuljum.
Slovenian: > 15 kg do 23 kg
Maltese: > 15 kg sa 23 kg
Slovenian: Srednji volumen porazdelitve oseltamivir karboksilata v stanju dinamičnega ravnovesja je pri ljudeh približno 23 litrov, kar je enako volumnu ekstracelularne telesne tekočine.
Maltese: Distribuzzjoni Il-volum medju tad-distribuzzjoni ta' oseltamivir carboxylate fi stat fiss huwa ta' madwar 23 litru fil bnedmin, liema volum huwa ekwivalenti għall-fluwidu ekstraċellulari tal-ġisem.
Slovenian: tiskarsko črnilo: šelak-45% (20% zaestreno), črni železov oksid (E172), propilenglikol (E1520),
Maltese: Shellac Glaze -45% (20% esterifikat), Iron Oxide iswed (E172),Propylene glycol (E1520), u Ammonium hydroxide 28% (E527).
Slovenian: Neželeni učinki glede na pogostnost
Maltese: Effetti sekondarji rari
Slovenian: 10 kapsul (300 mg)
Maltese: 10 kapsuli (300 mg)
Slovenian: • kožne reakcije (vnetje kože, rdeč in srbeč izpuščaj, luščenje kože)
Maltese: • Reazzjonijiet fil-ġilda (infjammazzjoni tal-ġilda, raxx ħamra u bil-ħakk, qxur fil-ġilda).
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na kapsulo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kapsula, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Slovenian: 45 mg
Maltese: Ebilfumin 45 mg
Slovenian: • kašelj
Maltese: • Tqalligħ
Slovenian: • vnetje kože • okvara membrane tympani (ušesnega bobniča)
Maltese: • Infjammazzjoni tal-ġilda • Disturb fil-membrana timpanika (tanbur tal-widna)
Slovenian: izpuščaj,
Maltese: Ara taħt
Slovenian: angionevrotični edem, Stevens-Johnson sindrom in toksična epidermalna nekroliza, krvavitve v prebavilih in nevropsihiatrične bolezni.
Maltese: Reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojdi, disturbi tal-fwied (epatite fulminanti, disturb fil-funzjoni talfwied u suffejra), edima anġjonewrotika, sindrome Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide, fsada gastro-intestinali u disturbi newropsikjatriċi.
Slovenian: • probenecid (uporablja se za zdravljenje putike).
Maltese: • probenecid (jintuża għat-trattament tal-gotta)
Slovenian: 8 kapsul (600 mg)
Maltese: 8 kapsuli (600 mg)
Slovenian: Metoda zdravljenja se lahko zamenja iz APD v CAPD, če nefrolog presodi, da je to potrebno.
Maltese: Il-metodu tat-trattament jista' jinbidel minn APD għal CAPD jekk ikun ikkunsidrat neċessarju minn nefroloġista.
Slovenian: 10 trdih kapsul
Maltese: 10 kapsuli ibsin
Slovenian: 15 mg
Maltese: 15mg darbtejn kuljum
Slovenian: Dojenčki, stari od 0 do 12 mesecev
Maltese: Tfal minn sena sa 12-il sena
Slovenian: Odrasli, mladostniki in dojenčki ter otroci, stari 1 leto ali več, ki cele kapsule ne morejo pogoltniti
Maltese: Adulti, adoloxxenti u trabi u tfal b'età ta' sena jew aktar li ma jistgħux jibilgħu kapsuli intatti
Slovenian: [Uporablja se samo za zunanjo ovojnino:] PC: {številka}
Maltese: [Applikabbli biss għall-pakkett ta' barra:]
Slovenian: V dvojno slepi študiji zdravljenja gripe so skupno randomizirali 199 odraslih imunsko ogroženih bolnikov (ocenljivih glede varnosti), ki so prejemali oseltamivir 10 dni: 98 bolnikov je prejemalo običajni odmerek (75 mg dvakrat na dan), 101 bolnik pa je prejemal dvojni odmerek (150 mg dvakrat na dan).
Maltese: Pazjenti immunokompromessi Fi studju double-blind dwar it-trattament tal-influwenza, total ta' 199 pazjent adult immunokompromess (li setgħu jiġu evalwati għas-sigurtà) kienu randomised biex jirċievu oseltamivir għal 10 ijiem: 98 pazjent irċevew id-doża standard (75 mg darbtejn kuljum) u 101 pazjent irċevew id doża doppja (150 mg darbtejn kuljum).
Slovenian: Študija med starejšimi ljudmi v domovih za ostarele, kjer je 80 % udeležencev prejelo cepivo v sezoni, ko je potekala študija, je pri jemanju oseltamivirja v odmerku 75 mg enkrat na dan 6 tednov, pokazala pomembno zmanjšanje pogostnosti klinične oblike gripe (1/276 (0,4 %)) v primerjavi s placebo skupino (12/272 (4,4 %)) (92-% zmanjšanje [95-% interval zaupanja 1,5 - 6,6; p = 0,0015]).
Maltese: Studju li sar fuq ir-residenti tad-djar tal-anzjani, fejn 80 % tal-parteċipanti ħadu t-tilqima fl-istaġun li fih sar l-istudju, 75 mg oseltamivir mogħti darba kuljum għal 6 ġimgħat naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza tal-marda tal-influwenza klinika minn 12/272 (4.4 %) fil-grupp tal-plaċebo għal 1/276 (0.4 %) fil-grupp ta' oseltamivir (tnaqqis ta' 92 % [95 % CI 1.5 - 6.6; p = 0.0015]).
Slovenian: koprivnica angionevrotični edem, multiformni eritem, Stevens-Johnson sindrom,
Maltese: Eritema multiforme, Sindrome Stevens
Slovenian: 75 mg
Maltese: Ebilfumin 75 mg
Slovenian: - Zdravilo Ebilfumin je indicirano za preprečevanje gripe po izpostavljenosti virusu pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, med izbruhom pandemije gripe (glejte poglavje 5.2).
Maltese: - Ebilfumin huwa ndikat għall-prevenzjoni tal-influwenza wara espożizzjoni fi trabi b'età inqas minn sena waqt tifqigħa ta' influwenza pandemika (ara sezzjoni 5.2).
Slovenian: Ti primeri vključujejo fulminantni hepatitis s smrtnim izidom/odpoved jeter.
Maltese: Dan ma jkomplix jiġi metabolizzat u jiġi eliminat fl-awrina.
Slovenian: V 12-tedenski študiji preprečevanja gripe pri 475 imunsko ogroženih bolnikih, vključno z 18 otroki, starimi od 1 do 12 let in več, je bil varnostni profil pri 238 bolnikih, ki so prejemali oseltamivir, v skladu s tistim, ki so ga predhodno ugotovili v kliničnih študijah preprečevanja gripe z zdravilom Ebilfumin.
Maltese: Fi studju dwar il-profilassi ta' 12-il ġimgħa f'475 pazjent immunokompromess, inkluż 18-il tifel u tifla b'età minn sena sa 12-il sena u akbar il-profil ta' sigurtà fil-238 pazjent li rċevew oseltamivir kien konsistenti ma' dak osservat qabel waqt studji kliniċi dwar profilassi b'oseltamivir.
Slovenian: Za podrobnosti glede simulacije izpostavljenosti glejte poglavje 5.2.
Maltese: Ara Sezzjoni 5.2 għal dettalji ta' simulazzjoni tal-espożizzjoni.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin je na voljo v obliki kapsul (30 mg, 45 mg in 75 mg).
Maltese: Ebilfumin jiġi bħala kapsuli (30 mg, 45 mg u 75 mg).
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Ebilfumin so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Ebilfumin tista' tinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Slovenian: Je „generično zdravilo".
Maltese: Dan huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovenian: Za zdravilo Ebilfumin je bilo 22. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Maltese: Ebilfumin irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit22 ta' Mejju 2014.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg enkrat na dan deset dni zapored po stiku z osebo, okuženo z gripo.
Maltese: Id-doża tas-soltu għall-adulti u għat-tfal li jiżnu iktar minn 40 kg hija ta' 75 mg li tingħata darba kuljum għal 10 ijiem wara kuntatt ma' persuna infettata.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ebilfumin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ebilfumin
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 40 kg, je 75 mg dvakrat na dan pet dni zapored.
Maltese: Id-doża tassoltu għall-adulti u għat-tfal li jiżnu iktar minn 40 kg hija ta' 75 mg li tingħata darbtejn kuljum għal 5 ijiem.
Slovenian: Oseltamivir deluje na nevraminidaze virusov influence A (najpogostejša vrsta) in influence B.
Maltese: Oseltamivir jaħdem fuq in-newramidażi kemm tal-virus tal-influwenza A (it-tip l-aktar komuni) kif ukoll il-virus tal-influwenza B.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin vsebuje učinkovino oseltamivir.
Maltese: Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Tamiflu, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Ebilfumin.
Maltese: Studji fuq il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat diġà twettqu bil-mediċina ta' referenza, Tamiflu, u m'għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Ebilfumin.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin se lahko v izjemnih primerih uporablja tudi za preventivno zdravljenje, npr. kadar cepivo za sezonsko gripo morda ne zagotavlja zadostne zaščite in je izbruhnila pandemija (epidemija gripe po vsem svetu).
Maltese: Ebilfumin jista' jintuża wkoll bħala kura preventiva f'każijiet ta' eċċezzjoni, pereżempju meta l-vaċċin tal-influwenza staġjonali jista' ma jipprovdix protezzjoni suffiċjenti u meta tfaqqa' pandemija (epidemija globali tal-influwenza).
Slovenian: • Pri preprečevanju gripe se lahko uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta, ki so bili v stiku z osebo, okuženo z gripo, in kadar je virus gripe prisoten v skupnosti.
Maltese: • Għall-prevenzjoni tal-influwenza, jista' jintuża f'adulti u fit-tfal li jkollhom aktar minn sena li kellhom kuntatt ma' xi ħadd li kellu l-influwenza u l-influwenza tkun qed tiċċirkola fil-komunità.
Slovenian: 10 stekleničk
Maltese: 10 fliexken
Slovenian: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablete
Maltese: Ebixa pilloli ta' 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Slovenian: peroralna raztopina Večkratno pakiranje: 500 ml (10 stekleničk po 50 ml) peroralne raztopine.
Maltese: Soluzzjoni orali Pakkett multiplu: 500 ml (10 fliexken ta' 50 ml) soluzzjoni orali.
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 15 maj 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: 15 maj 2007
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Mejju 2007
Slovenian: C.
Maltese: D.
Slovenian: peroralna raztopina 50 ml
Maltese: Soluzzjoni orali 50 ml
Slovenian: Občasni venska tromboza/tromboembolija
Maltese: Trombożi fil-vini/tromboemboliżmu
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: En mililiter raztopine vsebuje 100 mg sorbitola (E420) in 0.5 mg kalija, glejte poglavje 4.4.
Maltese: Kull millilitru ta' soluzzjoni fiha 100 mg sorbitol (E420) u 0.5 mg potassju, ara sezzjoni 4.4.
Slovenian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 stekleničk po 50 ml)
Maltese: EU/1/02/219/013 500 ml (10 fliexken ta' 50 ml)
Slovenian: EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-021 EU/1/02/219/023-035 EU/1/02/219/037-049
Maltese: EU/1/02/219/001-003 EU/1/02/219/007-012 EU/1/02/219/014-021 EU/1/02/219/023-035
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan)
Maltese: Ġimgħa 1 (jum 1-7):
Slovenian: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmsko obložene tablete EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg filmsko obložene tablete
Maltese: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg pilloli miksijin b'rita.
Slovenian: Pri človeku so poglavitni metaboliti N3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1-nitrozo-3,5-dimetiladamantana.
Maltese: Il-metaboli ewlenin fil-bniedem huma N-3,5-dimethylgludantan, it-taħlita ta' 4- u 6-hydroxy-memantine, u 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamično razmerje
Maltese: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan)
Maltese: Ġimgħa 3 (jum 15-21):
Slovenian: C-memantina se je izločilo 84 % odmerka v 20 dneh, več kot 99 % preko ledvic.
Maltese: C-memantine mogħti b'mod orali, medja ta' 84% tad-doża kienet irkuprata fi żmien 20 jum, aktar minn 99% tneħħiet ma' l-awrina.
Slovenian: • Načrt obvladovanje tveganja (RMP)
Maltese: • Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Slovenian: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Maltese: Linjarità Studji f'voluntiera wrew farmakokinetika linejari f'medda ta' dożi minn 10 sa 40 mg.
Slovenian: Raztopina vsebuje tudi kalijev sorbat in sorbitol E420.
Maltese: Is-soluzzjoni fiha wkoll potassium sorbate u sorbitol E420.
Slovenian: PRETISNI OMOT ZA TABLETE
Maltese: FOLJA GĦALL-PILLOLI
Slovenian: Pon → Tor → Sre → Čet → Pet → Sob → Ned
Maltese: Kif għandek tieħu Ebixa
Slovenian: • utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/tromboembolija)
Maltese: • Għeja, infezzjonijiet tal-moffa, konfużjoni, alluċinazzjonijiet, rimettar, mixja anormali, Insufiċjenza kardijaka u emboli tad-demm fil-vini (trombożi/tromboemboliżmu)
Slovenian: Večkratno pakiranje, ki vsebuje 980 (10 pakiranj po 98) in 1000 (10 pakiranj po 50) filmsko obloženih tablet.
Maltese: Pakkett multiplu fih 980 (10 pakketti ta' 98) u 1000 (20 pakkett ta' 50) pillola miksijin b'rita.
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja se ne sme prodajati ločeno.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, m'għandux jinbiegħ separatament.
Slovenian: Pretisni omot: PVDC/PE/PVC/Al pretisni omot ali PP/Al pretisni omot
Maltese: Folja: folja-PVDC/PE/PVC/Al jew folja-PP/Al Ebixa 10 mg pilloli miksijin b'rita:
Slovenian: EU/1/02/219/035 840 (20 pakiranj po 42) filmsko obloženih tablet EU/1/02/219/049 840 (20 pakiranj po 42) filmsko obloženih tablet
Maltese: EU/1/02/219/035 840 (20 pakkett ta' 42) pillola miksijin b'rita EU/1/02/219/049 840 (20 pakkett ta' 42) pillola miksijin b'rita
Slovenian: Ebixa tablete se nahajajo v pretisnih omotih v škatlicah s 14 tabletami, 28 tabletami, 30 tabletami, 42 tabletami, 49 x 1 tableto, 50 tabletami, 56 tabletami, 56 x 1 tableto, 70 tabletami, 84 tabletami, 98 tabletami, 98 x 1 tableto, 100 tabletami, 100 x 1 tableto, 112 tabletami, 980 tabletami (10 x 98) ali 1000 (20 x 50) tabletami.
Maltese: Il-pilloli miksijin b'rita ta' Ebixa jiġu f'pakketti ta' folji b' 14-il pillola, 28 pillola, 30 pillola, 42 pillola, 49 x 1 pillola, 50 pillola, 56 pillola, 56 x 1 pillola, 70 pillola, 84 pillola, 98 pillola, 98 x 1 pillola, 100 pillola, 100 x 1 pillola, 112-il pillola, 980 (10 x 98) pillola jew 1000 (20 x 50) pillola.
Slovenian: Pogosti motnje ravnotežja
Maltese: Disturbi tal-bilanċ
Slovenian: Ebixa peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 50 ml, 100 ml ali 10 x 50 ml.
Maltese: Is-soluzzjoni orali Ebixa tiġi fi fliexken ta' 50 ml, 100 ml jew 10 x 50 ml.
Slovenian: oC.
Maltese: A.
Slovenian: EU/1/02/219/021 980 (10 pakiranj po 98) filmsko obloženih tablet EU/1/02/219/012 1000 (20 pakiranj po 50) filmsko obloženih tablet
Maltese: EU/1/02/219/021 980 (10 pakketti ta'98) pillola miksija b'rita EU/1/02/219/012 1000 (20 pakkett ta'50) pillola miksija b'rita
Slovenian: Učinki barbituratov in nevroleptikov so lahko zmanjšani.
Maltese: L-effetti ta' barbiturati u newrolettiċi jistgħu jiddgħajjfu.
Slovenian: ŠKATLA ZA 28 TABLET - PAKIRANJE ZA UVAJALNO ZDRAVLJENJE - ŠTIRI TEDENSKI PROGRAM ZDRAVLJENJA
Maltese: KARTUNA GĦAL 28 PILLOLA - PAKKETT TA' KURA TAL-BIDU - TRATTAMENT SKEDAT FUQ 4 ĠIMGĦAT
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala zdravilo Ebixa, kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi li seħħew ta' spiss fil-grupp ta' Ebixa milli fil-grupp tal-plaċebo kienu sturdament (6.3% vs 5.6%, rispettivament), uġigħ ta' ras (5.2% vs 3.9%), stitikezza (4.6% vs 2.6%), ngħas (3.4% vs 2.2%) u pressjoni għolja (4.1% vs 2.8%).
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Slovenian: ŠKATLA ZA PRIMARNO OVOJNINO/DEL VEČKRATNEGA PAKIRANJA (BREZ t.i. MODREGA OKENCA)
Maltese: PAKKETT INTERMEDJU / KOMPONENT TA' MULTIPAKK (MINGĦAJR IL-KAXXA BLU)
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hi ta' 20 mg kuljum.
Slovenian: Ebixa 20 mg tablets
Maltese: Ebixa 20 mg
Slovenian: Večkratno pakiranje, ki vsebuje 840 (20 x 42) filmsko obloženih tablet.
Maltese: Pakkett multiplu fih 840 (20 x 42) pillola miksijin b'rita.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30ºC.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal fruttosju m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Slovenian: filmsko obložene tablete Večkratno pakiranje: 840 (20 pakiranj po 42) filmsko obloženih tablet.
Maltese: Pilloli miksijin b'rita Pakkett multiplu: 840 (20 pakkett ta' 42) pillola miksija b'rita.
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma mniżżla skond il-klassi tas-sistema ta' l-organi, bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistgħax ikun stmat mit-tagħrif li hemm).
Slovenian: Ebixa 20 mg memantinijev klorid Teden 4, Dan 22 23 24 25 26 27 28 7 filmsko obloženih tablet Ebixa 20 mg
Maltese: Memantine hydrochloride Ġimgħa 4, Jum 22 23 24 25 26 27 28 7 Pilloli miksijin b'rita Ebixa 20 mg
Slovenian: peroralna raztopina
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Slovenian: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) - antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) - antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev) - barbiturati (zdravila, ki se na splošno uporabljajo kot uspavala) - dopaminergični agonisti (učinkovine kot L-dopa, bromokriptin) - nevroleptiki (zdravila za zdravljenje duševnih motenj) - peroralni antikoagulanti
Maltese: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide) - antikolinerġiċi (sustanzi li ġeneralment jintużaw għall-kura ta' disturbi fil-movimenti jew spażmi fl-imsaren) - mediċini kontra l-aċċessjonijiet (mediċini li jintużaw biex ikunu evitati jew iserrħu l-aċċessjonijiet) - barbiturati (sustanzi li ġeneralment jintużaw biex jgħinuk torqod) - agonisti dopaminerġiċi ( sustanzi bħal L-dopa, bromocriptine) - newrolettiċi (sustanzi li jintużaw għall-kura ta' disturbi tal-moħħ) - mediċini orali kontra l-koagulazzjoni tad-demm
Slovenian: V ledvično delovanje je vključena tudi tubularna reabsorpcija, verjetno preko beljakovinskega kationskega transporta.
Maltese: Proċess renali ieħor jinvolvi ri-assorbiment tubulari, probabbli permezz ta' proteini ta' trasport katajoniċi.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 10 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 8.31 mg memantine.
Slovenian: • Sočasni uporabi memantina in amantadina se je potrebno izogniti, ker lahko pride do pojava farmakotoksične psihoze.
Maltese: • L-użu ta' memantine u amantadine għandu jkun evitat, minħabba r-riskju ta' psikożi farmakotossika.
Slovenian: Jedro tablete pri 5/10/15/20 mg filmsko obloženih tabletah: mikrokristalna celuloza natrijev karmelozat, premreženi brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Maltese: Il-qalba tal-pilloli miksijin b'rita ta' 5/10/15/20 mg Microcrystalline cellulose Croscacarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Slovenian: Ebixa 15 mg memantinijev klorid Teden 3, Dan 15 16 17 18 19 20 21 7 filmsko obloženih tablet Ebixa 15 mg
Maltese: Memantine hydrochloride Ġimgħa 3, Jum 15 16 17 18 19 20 21 7 Pilloli miksijin b'rita Ebixa 15 mg
Slovenian: Vzdrževalni odmerek Priporočeni vzdrževalni odmerek je 20 mg na dan.
Maltese: Id-doża ta' manteniment Id-doża ta' manteniment rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je memantinijev klorid.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi memantine hydrochloride.
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih 5 do 30 mg so izračunali razmerje cerebrospinalni likvor (CSL)/serum 0,52.
Maltese: Meta ngħataw dożi ta' 5 sa 30 mg kuljum, il-proporzjon tal-medja ta' fluwidu ċerebrospinali CSF/serum kien kalkolat 0.52.
Slovenian: Ebixa 10 mg memantinijev klorid Teden 2, Dan 8 9 10 11 12 13 14 7 filmsko obloženih tablet Ebixa 10 mg
Maltese: Memantine hydrochloride Ġimgħa 2, Jum 8 9 10 11 12 13 14 7 Pilloli miksijin b'rita Ebixa 10 mg
Slovenian: 50 ml (in 10 × 50 ml) v rjavih stekleničkah (hidrolitski razred II) in 100 ml v rjavih stekleničkah (hidrolitski razred III).
Maltese: 50 ml (u 10 x 50 ml) fi fliexken tal-ħġieġ kannella (Idrolitiċi Klassi