FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O projecto-piloto terá início em Abril de 2009 e uma duração de três meses.
Slovenian: Pilotni projekt se bo začel aprila 2009 in bo trajal tri mesece.
Portuguese: O ano de 2010 é o último ano coberto pelo actual roteiro.
Slovenian: Leto 2010 je zadnje leto, ki ga pokriva sedanji časovni načrt.
Portuguese: O anteprojecto de orçamento aprovado para 2010 ascende a 211,8 milhões de euros.
Slovenian: Sprejeti predhodni osnutek proračuna (PDB) za leto 2010 znaša 211,8 milijona EUR.
Portuguese: Colaboração com a FDA
Slovenian: Sodelovanje z uradom FDA
Portuguese: Na reunião de Junho será apresentado um novo relatório.
Slovenian: Naslednje poročilo bo predstavljeno na junijskem sestanku.
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses
Slovenian: Izjava o navzkrižjih interesov
Portuguese: Revisão do sistema de remuneração
Slovenian: Pregled sistema plačevanja nadomestil
Portuguese: Após a entrada em vigor das medidas adicionais propostas, o custo pode aumentar para um valor anual de 500 000 euros, podendo mesmo, se a adesão for muito elevada, ser substancialmente superior.
Slovenian: Po začetku veljavnosti predlaganih dodatnih ukrepov bi se stroški lahko povišali na 500 000 EUR letno in bi bili lahko glede na dejanski vnos celo bistveno višji.
Portuguese: Este anteprojecto inclui uma receita de taxas estimada de 158,3 milhões de euros e uma contribuição comunitária solicitada de 46 milhões de euros.
Slovenian: To zajema pričakovane prihodke iz pristojbin v višini 158,3 milijona EUR in zahtevani prispevek Skupnosti v višini 46 milijonov EUR.
Portuguese: A Agência adoptou um número recorde de pareceres favoráveis na área das avaliações iniciais.
Slovenian: Agencija je sprejela rekordno število pozitivnih mnenj na področju začetnega vrednotenja.
Portuguese: O Conselho de Administração congratula-se com o parecer do Comité, que se reveste de importância para vários Estados-Membros.
Slovenian: Upravni odbor je pozdravil mnenje Odbora, saj je pomembno za veliko držav članic.
Portuguese: Planos de investigação pediátrica
Slovenian: Načrti pediatričnih raziskav
Portuguese: A Agência considerará igualmente formas de promover a utilização da sua designação oficial em vez do acrónimo "EMEA", pouco conhecido fora das partes interessadas mais próximas da Agência.
Slovenian: Agencija bo tudi preučila načine za spodbujanje rabe svojega uradnega imena namesto kratice „EMEA", ki je relativno neprepoznavna zunaj kroga najbližjih skupin zainteresiranih strani Agencije.
Portuguese: Isto pode ser considerado durante a avaliação em curso da Agência.
Slovenian: To bi bilo mogoče med ocenjevanjem Agencije, ki poteka.
Portuguese: A consulta pública sobre a política proposta deverá começar em meados de Junho e terminar no final de Setembro de
Slovenian: Začetek javnega posvetovanja o predlagani politiki je načrtovan za sredino junija, konec pa za konec septembra 2009.
Portuguese: A Comissão Europeia levantou uma reserva em relação ao nível da contribuição comunitária para o orçamento de 2010, na pendência da conclusão do processo orçamental nas instituições.
Slovenian: Evropska komisija je izrazila pridržek v zvezi s stopnjo prispevka Skupnosti v proračun za leto 2010, ki velja do konca proračunskih postopkov v institucijah.
Portuguese: Globalmente, as mudanças da estrutura garantirão uma maior responsabilização a vários níveis de gestão e colocarão a organização em melhor posição para funcionar nas condições actuais.
Slovenian: Splošno gledano, bodo spremembe strukture zagotovile večjo odgovornost na različnih ravneh upravljanja, zaradi česar bo organizacija v boljšem položaju za delovanje v sedanjih okoliščinah.
Portuguese: O anteprojecto de orçamento inclui um aumento do quadro de pessoal em 37 lugares, com um máximo de 567 agentes temporários.
Slovenian: PDB vključuje razširitev načrta delovnih mest za 37 delovnih mest, pri čemer je lahko začasnih uslužbencev največ 567.
Portuguese: O ponto 16, relativo à governação das agências comunitárias, é adiado para a reunião de Junho.
Slovenian: Točka 16 o upravljanju agencij EU je bila preložena na junijski sestanek.
Portuguese: Estão a ser exploradas opções para a adopção de um novo logótipo para a Agência.
Slovenian: Možnosti za sprejetje novega logotipa Agencije se še preverjajo.
Portuguese: Os membros congratulam-se com o desempenho da Agência e com os marcos alcançados em 2008.
Slovenian: Člani so pozdravili uspešno delovanje Agencije in pomembne mejnike, ki jih je dosegla v letu 2008.
Portuguese: Os representantes da França e do Luxemburgo deram procuração de voto à Bélgica; Malta deu procuração de voto ao Chipre e o Reino Unido deu procuração de voto à Dinamarca.
Slovenian: Predstavnika Francije in Luksemburga sta za glasovanje pooblastila Belgijo, Malta je pooblastila Ciper, Združeno kraljestvo pa Dansko.
Portuguese: Após a publicação de normas orientadoras pertinentes, prosseguirão os trabalhos de ampliação da base de dados EudraCT em conformidade com os requisitos da legislação aplicável aos medicamentos pediátricos.
Slovenian: Po objavi ustreznih smernic se bo delo pri razširitvi podatkovne zbirke EudraCT v skladu z zahtevami zakonodaje o pediatričnih zdravilih nadaljevalo.
Portuguese: Acta da 62.ª reunião do Conselho de Administração
Slovenian: Zapisnik dvainšestdesete seje upravnega odbora
Portuguese: EMEA/509552/2009/PT/Aprovado
Slovenian: EMEA/509555/2009/SL/Sprejeto
Portuguese: A recomendação da EMEA representa um passo importante no sentido da disponibilização de vacinas destinadas a campanhas de vacinação em toda a UE, bem como da protecção da saúde animal.
Slovenian: Priporočilo agencije EMEA je pomemben korak k zagotavljanju razpoložljivosti cepiv za uporabo v programih cepljenja v EU in zaščiti zdravja živali v Evropi.
Portuguese: O Conselho de Administração discutirá esta proposta numa reunião futura.
Slovenian: Odbor bo o tem predlogu razpravljal na enem od prihodnjih sestankov.
Portuguese: Este trabalho faz parte do exercício de melhoria dos processos iniciado em 2006.
Slovenian: To delo je del dejavnosti, ki so se začele leta 2006 in so usmerjene k izboljšanju postopkov.
Portuguese: Proposta com vista ao envolvimento e à participação de representantes de doentes/consumidores nas reuniões do Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" do CHMP
Slovenian: Predlog za vključitev in sodelovanje predstavnikov bolnikov/potrošnikov na sestankih delovne skupine odbora CHMP za farmakovigilanco.
Portuguese: O pedido de que sejam desenvolvidas interacções similares com representantes dos profissionais de saúde será transmitido ao Grupo de Trabalho "Profissionais de Saúde" e será discutido durante a preparação do enquadramento para a interacção com organizações de profissionais de saúde.
Slovenian: Zahteva za razvoj podobnih odnosov s predstavniki zdravstvenih delavcev bo posredovana delovni skupini za zdravstvene delavce, o njej pa se bo razpravljalo med pripravo okvira za sodelovanje z organizacijami zdravstvenih delavcev.
Portuguese: No caso de o orçamento da Agência não ser suficiente para satisfazer a procura, a Agência pode introduzir critérios adicionais destinados a garantir que os produtos mais benéficos para a saúde animal continuam a receber apoio.
Slovenian: Če proračun Agencije ne bo izpolnil povpraševanja, bo Agencija morda vpeljala dodatna merila za zagotovitev, da bodo zdravila z največjim učinkom v smislu zdravja živali še naprej prejemala podporo.
Portuguese: Primeira vacina centralizada contra a febre catarral ovina
Slovenian: Prvo centralizirano cepivo proti bolezni modrikastega jezika
Portuguese: O relatório anual será agora apresentado aos membros para um período de consulta de três semanas, após o qual será iniciado o procedimento escrito com vista à sua adopção.
Slovenian: Letno poročilo bo zdaj predloženo članom v tritedensko obdobje posvetovanja, po katerem bo sprožen pisni postopek za sprejetje.
Portuguese: Deste modo, o Conselho de Administração poderá tomar decisões sobre o quadro de pessoal com conhecimento do parecer da Comissão Europeia (tendo em conta que o parecer da Comissão é transmitido à autoridade orçamental).
Slovenian: To bi upravnemu odboru omogočilo sprejemanje sklepov o načrtih delovnih mest na podlagi znanih stališč Evropske komisije (upoštevajoč, da se mnenje Komisije posreduje proračunskemu organu).
Portuguese: Lista de presenças da 62.ª reunião do Conselho de Administração Londres, 4-5 de Março de 2009 Presidente: Pat O'Mahony
Slovenian: Udeleženci dvainšestdesete seje upravnega odbora London, 4. in 5. marca 2009 Predsednik Pat O'Mahony
Portuguese: No âmbito dos acordos de confidencialidade UE-FDA e da intensificação da colaboração e da cooperação entre a EMEA e a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, as duas instâncias acordaram em proceder ao intercâmbio de pessoal por tempo determinado.
Slovenian: Kot del sporazumov o zaupnosti med EU in uradom FDA ter povečanega obsega sodelovanja med agencijo EMEA in ameriškim Uradom za živila in zdravila (FDA) sta se organa dogovorila o izmenjavi osebja za določen čas.
Portuguese: Embora seja aprovada por procedimento escrito, a acta continuará a constar da ordem do dia, para permitir que os membros levantem questões decorrentes de uma reunião anterior.
Slovenian: Čeprav se zapisnik sprejema s pisnim postopkom, se bo še vedno uvrščal na dnevni red, da bodo člani lahko razpravljali o zadevah s prejšnje seje.
Portuguese: O Conselho de Administração apoia as alterações propostas por delegações ao n.º 2 do artigo 2.º (Responsabilidades do presidente e do vice-presidente) e ao n.º 4 do artigo 5.º (co-)relator e equipa de avaliação do CAT).
Slovenian: Odbor je podprl spremembe člena 2(2) (Odgovornosti predsednika in podpredsednika) in člena 5(4) (CAT (so)poročevalec in skupina za vrednotenje), ki so jih predlagale delegacije.
Portuguese: Para além da adopção dos necessários procedimentos e alterações relativos às regras de aplicação das taxas, a Agência está a preparar outras medidas necessárias à criação dos incentivos propostos, nomeadamente a alteração das normas orientadoras, uma estratégia de comunicação com as partes interessadas e um lançamento oficial do programa, previsto ainda para 2009.
Slovenian: Agencija poleg sprejetja potrebnih postopkov in sprememb izvedbenih pravil o pristojbinah zdaj pripravlja druge ukrepe, ki so potrebni za izvajanje predlaganih spodbud, kot so spremembe smernic, strategija za komunikacijo z zainteresiranimi stranmi in uradni začetek programa spodbud, ki je predviden za nadaljevanje leta 2009.
Portuguese: Será um ano marcado por novos aumentos do volume e da complexidade das actividades.
Slovenian: Zaznamovala ga bo nadaljnja rast obsega in kompleksnosti dejavnosti.
Portuguese: O programa de trabalho e o orçamento centram-se no desenvolvimento dos sistemas de tecnologia da informação da Agência, no intuito de aumentar a eficácia do acompanhamento e seguimento dos procedimentos.
Slovenian: Delovni program in proračun se osredotočata na razvoj poslovnih informacijskih sistemov, namenjenih izboljšanju učinkovitosti spremljanja in sledenja postopkov.
Portuguese: O número de pedidos aumentou nos domínios de aconselhamento científico, avaliação inicial, pós-autorização, medicamentos pediátricos e outras actividades.
Slovenian: Povečalo se je število vlog na področju znanstvenega svetovanja, začetnega vrednotenja, dejavnosti po izdaji dovoljenja, pediatrije in drugih dejavnosti.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado do primeiro processo judicial respeitante a um pedido de plano de investigação pediátrica.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen o prvem sodnem postopku v zvezi z izvajanjem načrta pediatričnih raziskav.
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que, possivelmente, o Tribunal de Contas visitará a Agência ainda este ano, para avaliar os progressos da revisão do sistema de remuneração dos serviços prestados pelos (co-)relatores.
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da bo Računsko sodišče pozneje letos verjetno obiskalo Agencijo, da bi pregledalo napredek pri reviziji sistema plačevanja nadomestil (so)poročevalcem.
Portuguese: A task force foi criada em resposta ao papel jurídico do Conselho de Administração no processo de nomeação, no intuito de melhorar o processo de consulta.
Slovenian: Projektna skupina je bila ustanovljena kot odgovor na pravni položaj upravnega odbora v postopku imenovanja, da bi še izboljšala posvetovalni postopek.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota dos próximos procedimentos escritos relativos a alterações das normas de execução das taxas.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s prihodnjimi pisnimi postopki v zvezi s spremembami izvedbenih pravil za pristojbine.
Portuguese: Em Fevereiro de 2009, o Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) adoptou um parecer favorável, que recomendava a concessão de uma autorização de introdução no mercado em circunstâncias excepcionais para o BTVPUR Alsap 8, destinado à imunização activa de ovinos e bovinos, para prevenir a viremia e reduzir os sinais clínicos provocados pelo serotipo 8 do vírus da febre catarral ovina.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je februarja 2009 sprejel pozitivno mnenje, v katerem priporoča izdajo dovoljenja za promet z zdravilom v izjemnih okoliščinah za cepivo BTVPUR Alsap 8, ki je namenjeno aktivnemu cepljenju ovac in goveda za preprečevanje viremije in zmanjšanje kliničnih znakov, ki jih povzroča virus bolezni modrikastega jezika serotip 8.
Portuguese: O representante da Comissão Europeia solicita ao Conselho de Administração que, futuramente, permita que o projecto de quadro de pessoal seja submetido à Direcção-Geral Empresas e Indústria, à Direcção-Geral Pessoal e Administração e à Direcção-Geral Orçamento antes da reunião de Março do Conselho de Administração, de modo a que a Comissão possa emitir o seu parecer consolidado sobre o projecto de quadro de pessoal.
Slovenian: Predstavnik Evropske komisije je Odboru naložil, naj v prihodnje osnutek načrta delovnih mest predloži Generalnemu direktoratu za podjetništvo in industrijo, Generalnemu direktoratu za kadrovske zadeve in administracijo ter Generalnemu direktoratu za proračun pred sejami upravnega odbora v marcu, da bi Komisija lahko pripravila konsolidirano mnenje o osnutku načrta.
Portuguese: Anteprojecto de orçamento para 2010
Slovenian: Predhodni osnutek proračuna za leto 2010
Portuguese: Este novo sector é responsável pela centralização da gestão da informação sobre medicamentos na Agência e pela melhoria da interoperabilidade das bases de dados.
Slovenian: To je popolnoma nov sektor, ki je odgovoren za centralizacijo upravljanja podatkov o zdravilih pri Agenciji in izboljšanje povezljivosti podatkovnih zbirk.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota da apresentação do Director Executivo sobre o trabalho em curso de revisão da estrutura organizativa da Agência.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predstavitvijo izvršnega direktorja o tekočem delu za pregled organizacijske strukture Agencije.
Portuguese: Governação das agências comunitárias Este ponto é adiado para a próxima reunião.
Slovenian: Upravljanje agencij EU Točka je bila preložena na naslednjo sejo.
Portuguese: Preparação de procedimentos escritos: alteração das normas de execução do Regulamento (CE) n.º 297/95, relativo às taxas cobradas pela Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos, e outras medidas
Slovenian: Priprava za pisne postopke: spremembe izvedbenih pravil Uredbe (ES) št. 297/95 o pristojbinah, ki se plačujejo agenciji EMEA in drugih ukrepov
Portuguese: O Conselho de Administração discute o tópico, sendo defendidos pontos de vista divergentes.
Slovenian: Odbor je razpravljal o temi in ponudil različne poglede.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita a revisão da redacção proposta para o n.º 7 do artigo 8.º, a fim de clarificar que o CHMP emite um parecer que é transmitido à Comissão Europeia para adopção de uma decisão.
Slovenian: Odbor je zaprosil za spremembo predlaganega besedila člena 8(7), da bi bilo jasno, da odbor CHMP izda mnenje, ki se posreduje Evropski komisiji, ta pa nato sprejme sklep.
Portuguese: No final do processo, a Agência espera ter adoptado uma identidade institucional formal, harmonizado a apresentação dos seus materiais de comunicação e racionalizado a utilização de modelos de documentos.
Slovenian: Nadeja se, da bo ob koncu tega procesa sprejela uradno celostno podobo, uskladila predstavitev svojih komunikacijskih materialov in racionalizirala uporabo predlog dokumentov.
Portuguese: Quando estiver concluída a discussão sobre a interacção entre o CHMP e o CAT, o Conselho de Administração apreciará a necessidade de nova revisão do regulamento interno.
Slovenian: Po koncu razprave o vzajemnem delovanju odborov CHMP in CAT bo upravni odbor preučil potrebo po nadaljnjih spremembah poslovnika.
Portuguese: Apresentação: "Relatório anual 2008 da EMEA"
Slovenian: Letno poročilo agencije EMEA za leto 2008
Portuguese: Este último foi atrasado devido a algumas questões de desempenho e a problemas de estabilidade.
Slovenian: Pri izvajanju te zbirke so se pojavile zamude zaradi težav z delovanjem in stabilnostjo.
Portuguese: O Conselho de Administração reitera a necessidade de encontrar formas de trabalho alternativas, que podem incluir um recurso acrescido às tecnologias de comunicação e, eventualmente, exigir uma revisão da arquitectura do sistema.
Slovenian: Upravni odbor je znova poudaril, da je treba najti druge načine dela, vključno z večjo uporabo komunikacijskih tehnologij in morda pregledom arhitekture sistema.
Portuguese: Mandato da task force do Conselho de Administração sobre as qualificações científicas dos membros dos comités
Slovenian: Mandat projektne skupine upravnega odbora o znanstveni usposobljenosti članov odbora
Portuguese: Incentivos para medicamentos de uso veterinário indicados para uso menor e espécies menores ou destinados a mercados limitados
Slovenian: Spodbude za zdravila, namenjena manjši uporabi in manj pomembnim vrstam ali omejenim trgom
Portuguese: A experiência adquirida com este projecto-piloto ajudará a desenvolver uma estratégia geral para reforçar o envolvimento dos doentes e dos consumidores em diversos níveis dos trabalhos da Agência e será útil no contexto da futura legislação em matéria de farmacovigilância.
Slovenian: Izkušnje iz tega projekta bodo pomagale pri razvijanju splošne strategije nadaljnjega vključevanja bolnikov in potrošnikov na različne ravni dela Agencije, prav tako pa bodo pomagale Agenciji pridobiti izkušnje, ki bodo koristne v smislu prihodnje zakonodaje s področja farmakovigilance.
Portuguese: A redacção do regulamento interno será clarificada conjuntamente com a Comissão Europeia, e o documento será apresentado para adopção por procedimento interno.
Slovenian: Besedilo poslovnika bo prečiščeno ob sodelovanju Evropske komisije, dokument pa bo predložen za sprejetje s pisnim postopkom.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota das discussões realizadas até ao presente e incentiva a task force a demorar o tempo necessário para analisar as diferentes opções e a colaborar com os presidentes e os membros dos comités científicos.
Slovenian: Na sestanku se je upravni odbor seznanil tudi s preteklimi razpravami in spodbudil projektno skupino, naj si vzame potreben čas, da pregleda različne možnosti ter stopi v stik s predsedniki in člani znanstvenih odborov.
Portuguese: É feita uma exposição ao Conselho de Administração sobre o projecto de política de transparência da Agência e o plano de acção conexo.
Slovenian: Upravnemu odboru sta bila predstavljena projekt Agencije za politiko preglednosti in s tem povezani akcijski načrt.
Portuguese: Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Slovenian: Gro Ramsten Wesenberg (Norveška)
Portuguese: Pontos para informação
Slovenian: Točke v informativne namene
Portuguese: O Conselho de Administração pretende ser informado do resultado desta decisão e da fundamentação do futuro acordo entre o CAT e o CHMP sobre esta matéria.
Slovenian: Odbor želi biti obveščen o rezultatu te razprave in utemeljitvi prihodnjega sporazuma o tem vprašanju, ki naj bi ga sklenila odbora CAT in CHMP.
Portuguese: É solicitado aos membros do Conselho de Administração que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados como prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Slovenian: Člani so bili pozvani, naj navedejo kakršne koli posebne interese v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Portuguese: Anteprojecto de programa de trabalho para 2010
Slovenian: Predhodni osnutek delovnega programa za leto 2010
Portuguese: A Agência cumpriu todos os compromissos assumidos no respeitante às suas actividades principais, bem como as prioridades identificadas para 2008.
Slovenian: Agencija je uspešno izpolnila vse ključne poslovne obveznosti in izvedla prednostne naloge za leto 2008.
Portuguese: [EMEA/261645/2008] O Conselho de Administração aprova a proposta relativa a um projecto-piloto que tem em vista um maior envolvimentos dos doentes e dos consumidores nos trabalhos da Agência.
Slovenian: [EMEA/261645/2008] Upravni odbor je potrdil predlog pilotnega projekta, namenjenega večji vključenosti bolnikov in potrošnikov v delo Agencije.
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 4-5 de Março de 2009 [EMEA/MB/663707/2008] A ordem do dia é aprovada.
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sestanka 4. in 5. marca 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Dnevni red je bil sprejet.
Portuguese: No entanto, o financiamento dos projectos de tecnologia da informação e de telemática tem um aspecto que será mais afectado pela futura legislação aplicável aos medicamentos (farmacovigilância, contrafacção de medicamentos e, eventualmente, informação aos doentes).
Slovenian: Vendar pa se pri financiranju projektov informatizacije in telematike pojavlja strukturna težava, ki jo bo še povečala prihodnja zakonodaja s področja farmacevtskih izdelkov (farmakovigilanca, ponarejena zdravila in mogoče obveščanje bolnikov).
Portuguese: Em 2008, registou-se um novo aumento no volume das suas principais actividades.
Slovenian: Leto 2008 je zaznamovala nadaljnja rast obsega ključnih dejavnosti.
Portuguese: Lisette Tiddens-Engwirda organizações de médicos Representante das organizações de veterinários
Slovenian: Predstavniki zdravniških Lisette Tiddens-Engwirda organizacij
Portuguese: O Conselho nomeia Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens e Gro Ramsten Wesenberg coordenadores temáticos para este projecto.
Slovenian: Odbor je za tematske koordinatorje tega projekta imenoval Aginusa Kalisa, Marcusa Müllnerja, Lisette Tiddens in Gro Ramsten Wesenberg.
Portuguese: A Presidência foi informada, por escrito, de todas as procurações antes da reunião.
Slovenian: Predsednik je bil o tem pisno obveščen pred sestankom.
Portuguese: O orçamento proposto está sujeito a uma série de factores de risco, nomeadamente o difícil clima económico mundial e a entrada em vigor da legislação revista aplicável às alterações, que podem dar origem a uma quebra das receitas da Agência e, em consequência, tornar necessária uma maior contribuição comunitária, bem como a revisão do sistema de remuneração dos relatores, que acarreta riscos associados a flutuações significativas das taxas de câmbio.
Slovenian: Predlagani proračun je izpostavljen številnim dejavnikom tveganja, vključno s: težkimi globalnimi gospodarskimi razmerami, začetkom veljavnosti spremenjene zakonodaje s področja sprememb pogojev dovoljenj za promet z zdravili, kar lahko privede do izgube prihodkov Agencije in posledično potrebe po večjem prispevku Skupnosti; pregleda sistema plačevanja nadomestil za poročevalce in tveganj v zvezi z bistvenimi nihanji menjalnih tečajev.