FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: %) jedincami s predchádzajúcimi transfúziami (dvaja jedinci s predchádzajúcou transfúziou dosiahli primárny koncový ukazovateľ na základe redukcie RBC jednotiek poskytnutých transfúziou o absolútny počet najmenej 4 jednotky každých 8 týždňov v porovnaní s 8 týždňami pred východiskovým stavom).
Hungarian: Ebben az alcsoportban a korábbi transzfúziós kezelésben nem részesült 40 beteg közül 20 (50%) mutatott eritroidválaszt az első 24 hétben, szemben a 31, korábbi transzfúziós kezelésben részesült beteg körében megfigyelt 7 esettel (22,6%) (két, korábban transzfúziós kezelésben részesült beteg érte el az elsődleges végpontot a transzfundált VVS egységek számának csökkenése alapján: abszolútértékben 8 hetente legalább 4 egységnyi csökkenés a vizsgálat megkezdését megelőző 8 héttel összehasonlítva).
Slovak: 5 000 IU/0,5 ml
Hungarian: 5 000 NE/0,5 ml
Slovak: 97 jedincov s CRF vystavených lieku]; 1 404 jedincov s rakovinou vystavených lieku v 16 štúdiach anémie vyvolanej chemoterapiou; 147 jedincov vystavených lieku v 2 štúdiach autológneho darcovstva krvi; 213 jedincov vystavených lieku v jednej štúdii obdobia pred chirurgickým zákrokom a 102 jedincov vystavených lieku v 2 štúdiach MDS).
Hungarian: Közöttük volt 228, alfa-epoetin-kezelésben részesülő, krónikus veseelégtelenségben szenvedő beteg 4, krónikus veseelégtelenség vizsgálatban (2 vizsgálat dialízist megelőző állapotban [N = 131 krónikus veseelégtelen beteg] és 2 vizsgálat dialízis esetén [N = 97 krónikus veseelégtelen beteg]; 1 404 rosszindulatú daganatos beteg 16 kemoterápia miatti anaemia vizsgálatban; 147 beteg 2 autológ véradás vizsgálatban; 213 beteg 1 perioperatív időszakban történt vizsgálatban és 102 beteg 2 MDS vizsgálatban.
Slovak: V prípade podkožného podania sa polčas rozpadu stanovuje obtiažne a odhaduje sa na 24 hodín.
Hungarian: A felezési időt subcutan alkalmazás esetén nehéz értékelni, kb.
Slovak: Ak pacient neodpovedá alebo koncentrácia hemoglobínu poklesne o ≥1
Hungarian: Ha a beteg nem mutat választ a kezelésre, vagy a hemoglobin koncentrációja ≥1g/dl esést mutat a dózis csökkentésekor, akkor a dózist egy adagolási lépéssel növelni kell.
Slovak: Ďalšie zložky sú fosforečnan disodný dihydrát, dihydrogenfosforečnan sodný dihydrát, chlorid sodný, chlorid vápenatý dihydrát, polysorbát 20, glycín, leucín, izoleucín, treonín, kyselina glutamová, fenylalanín, voda na injekciu, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Hungarian: Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát, poliszorbát 20, glicin, leucin, izoleucin, treonin,
Slovak: 6,8 g/dl alebo < 4,25 mmol/l) nutné použiť vyššie udržiavacie dávky než u pacientov, ktorých počiatočná anémia je menej závažná (Hb > 6,8 g/dl alebo > 4,25 mmol/l).
Hungarian: A rendelkezésre álló klinikai adatok arra utalnak, hogy a kezdeti nagyon alacsony (<6,8 g/dl vagy <4,25 mmol/l) hemoglobinszinttel rendelkező betegeknek nagyobb fenntartó dózisokra lehet szüksége, mint azoknak, akiknek kezdeti hemoglobin szintje magasabb (>6,8 g/dl vagy >4,25 mmol/l).
Slovak: Táto dávka sa podáva dvakrát týždenne.
Hungarian: Ezt hetente 2-szer adják.
Slovak: 40 000/μl alebo zvýšenie hodnoty Hb o ≥
Hungarian: Retikulocitaszám-növekedés 40 000/μl vagy Hb-szint-emelkedés 1 g/dl
Slovak: Uchovávajte naplnenú striekačku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában.
Slovak: 13 g/dl sa pre epoetín alfa preukázalo, že znižuje riziko potreby alogénnych transfúzií a urýchľuje obnovu erytroidných buniek (zvýšené hladiny hemoglobínu, hladiny hematokritu a počty retikulocytov).
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegek kezelése Igazolták, hogy azoknál a jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló betegeknél, akiknél a kezelés előtti hemoglobinszint >10-≤13 g/dl-nél magasabb volt, az alfa-epoetin csökkentette az allogén transzfúziók kockázatát, és felgyorsította az erythroid sejtvonal helyreállását (emelte a hemoglobinszintet, a hematokritot és a reticulocytaszámot).
Slovak: Silapo sa má prestať používať, keď koncentrácia hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Fel kell függeszteni az Silapo adagolását, ha a hemoglobin koncentrációja 12 g/dl (7,5 mmol/l) fölé emelkedik.
Slovak: Silapo 10 000 IU
Hungarian: Silapo 10 000 NE
Slovak: Silapo sa má podávať intravenózne.
Hungarian: A Silapo készítményt intravénásan kell alkalmazni.
Slovak: Doporučuje sa pravidelne sledovať počet retikulocytov za účelom zistenia možného výskytu nedostatočnej účinnosti u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében javasolt a reticulocita-szám rendszeres ellenőrzése, hogy a hatás esetleges elmaradása kimutható legyen.
Slovak: U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním sa majú sledovať elektrolyty v séru (látky v krvi).
Hungarian: A szérum elektrolitszinteket (a vérben lévő ionok) ellenőrizni kell a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Slovak: U pacientov trpiacich rakovinou existuje oveľa väčšia pravdepodobnosť vzniku krvných zrazenín, ak užívajú títo pacienti lieky, ako napr.
Hungarian: A rákos betegek esetében nagyobb valószínűséggel fordul elő vérrögképződés, ha eritropoetin tartalmú gyógyszereket kapnak, mint amilyen a Silapo is (lásd 4 pont).
Slovak: Kolísanie hemoglobínu by sa malo riešiť dávkovaním s ohľadom na cieľové rozpätie hemoglobínu od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: A hemoglobin-variabilitást a dózis beállításával kell kiküszöbölni, figyelembe véve, hogy a hemoglobin célérték 10 g/dl (6,2 mmol/l) és 12 g/dl (7,5 mmol/l) közé esik.
Slovak: U pacientov so slabou odpoveďou hemoglobínu na Silapo treba uvažovať o alternatívnej príčine slabej odpovede (pozri časti 4.4 a 5.1).
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a Silapo dózisának emelésekor óvatosan kell eljárni Azoknál a betegeknél, akiknél a Silapo-ra adott hemoglobin válaszreakció gyenge, a gyenge válaszreakció alternatív magyarázatait is mérlegelni kell (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Slovak: Dospelí pacienti trpiaci rakovinou a symptomatickou anémiou, ktorí podstupujú chemoterapiu
Hungarian: Felnőtt, daganatos, kemoterápiával kezelt, tünetekkel járó anaemiás betegek
Slovak: Silapo 3 000 IU
Hungarian: Silapo 3 000 NE
Slovak: Počas liečby erytropoetínom môže dôjsť k miernemu nárastu počtu krvných doštičiek v bežnom rozsahu, ktorý bude závislý na podanej dávke.
Hungarian: Az eritropoetinnel folytatott kezelés során közepes mértékű, a normál tartományon belül maradó, dózisfüggő vérlemezkeszám-emelkedés következhet be.
Slovak: Silapo 1 000 IU
Hungarian: Silapo 1 000 NE
Slovak: Po podaní erytropoetínu sa počet erytrocytov, hodnoty
Hungarian: Az eritropoetin beadását követően az eritrocitaszám, a Hb-értékek és a retikulocitaszám, továbbá az
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku, ktoré môže vyžadovať liečbu liekmi alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré užívate na zníženie krvného tlaku.
Hungarian: Veseelégtelenségben szenvedő betegek - Megemelkedett vérnyomás, amely gyógyszeres kezelésre szorulhat vagy a magas vérnyomás kezelésére már szedett gyógyszerek adagjának módosítását igényelheti.
Slovak: Po subkutánnej injekcii sú hladiny erytropoetínu v sére omnoho nižšie než hladiny, ktoré sa dosiahnu po intravenóznej injekcii, hladiny sa zvyšujú pomaly a najvyššiu úroveň dosiahnu medzi 12 a 18 hodinami po podaní dávky.
Hungarian: A szintek lassan emelkednek, és csúcsértéküket a dózis beadását követő 12-18 óra között érik el.
Slovak: 3 000 IU/0,9 ml
Hungarian: 3 000 NE/0,9 ml
Slovak: Silapo 4 000 IU
Hungarian: Silapo 4 000 NE
Slovak: Silapo 2 000 IU
Hungarian: Silapo 2 000 NE
Slovak: 4 000 IU/0,4 ml
Hungarian: 4 000 NE/0,4 ml
Slovak: Počiatočná dávka 50 IU/kg 2-krát týždenne.
Hungarian: Korrekciós fázis: A kezdő dózis hetente 2-szer 50 NE/kg.
Slovak: Liečba dospelých pacientov pripravovaných na veľký plánovaný ortopedický chirurgický výkon
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtétre váró felnőtt betegek kezelése
Slovak: týchto pacientov sa odporúča včasná kontrola cievnej spojky a profylaxia trombózy podaním napríklad kyseliny acetylsalicylovej.
Hungarian: E betegek esetében korai shunt-revízió és thrombosis-megelőzésként acetil-szalicilsav adása ajánlott.
Slovak: Pacienti s chronickým zlyhaním obličiek
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek
Slovak: 50 IU/kg 3-krát týždenne intravenózne.
Hungarian: Korrekciós fázis Hetente 3-szor 50 NE/kg, intravénásan alkalmazva.
Slovak: Ťažké kožné nežiaduce reakcie
Hungarian: Súlyos, bőrt érintő mellékhatások
Slovak: Hladina hemoglobínu by sa mala pravidelne merať, kým nebude dosiahnutá stabilná úroveň, a pravidelne aj potom.
Hungarian: A hemoglobinszinteket az értékek stabilizálódásáig rendszeresen mérni kell, és utána időszakonként meg kell ismételni.
Slovak: Silapo 30 000 IU
Hungarian: Silapo 30 000 NE
Slovak: - FACT-An), stupnica únavy FACT-An a lineárne analógové stupnice rakoviny (Cancer Linear Analogue
Hungarian: Az anaemiával összefüggő következmények (pl. fáradtság, csökkent energia és aktivitás) jelentős csökkenését észlelték az alábbi mérőmódszerek és skálák alapján: Daganatkezelésanaemia funkcionális értékelése - általános skála (Functional Assessment of Cancer TherapyAnaemia, FACT-An), FACT-An - fáradtság skála és Rák lineáris analóg skála (Cancer Linear
Slovak: Kongescia dýchacej sústavy
Hungarian: Légúti pangás
Slovak: Roztok obsahuje 10 000 IU epoetínu zeta na 1 ml.
Hungarian: Az oldat 10 000 NE zéta-epoetint tartalmaz milliliterenként.
Slovak: 1 000 IU/0,3 ml
Hungarian: 1 000 NE/0,3 ml
Slovak: Veľkosť balenia
Hungarian: Hatáserőss ég
Slovak: - ak užívate riociguát.
Hungarian: - Ha Ön riociguátot szed.
Slovak: INÉ ZVLÁŠTNE UPOZORNENIE (A), AK JE TO POTREBNÉ
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Slovak: - ak máte problémy so srdcom.
Hungarian: - ha Önnek problémái vannak a szívével.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie všetky nežiaduce reakcie sú hlásené, frekvencie týchto reakcií sa nedajú spoľahlivo určiť.
Hungarian: Mivel nem minden mellékhatást jelentettek, ezeknek a reakcióknak a gyakorisága nem határozható meg megbízhatóan.
Slovak: Vzhľadom na vysokú interindividuálnu variabilitu však tieto rozdiely neboli štatisticky signifikantné.
Hungarian: Mégis, a vizsgálati egyének közötti nagymértékű variabilitás miatt ezek a különbségek statisztikailag nem voltak szignifikánsak.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku s pohárom vody.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le!
Slovak: V prípade erekcie, ktorá pretrváva dlhšie než 4 hodiny má pacient vyhľadať okamžitú zdravotnú pomoc.
Hungarian: Négy óránál hosszabb ideig tartó erekció esetén a betegnek azonnali orvosi segítséget kell kérnie.
Slovak: Priemerná absolútna perorálna biologická dostupnosť je 41% (rozsah 25- 63%).
Hungarian: Az abszolút orális biohasznosulás átlagértéke 41% (25-63%).
Slovak: Nie sú k dispozícii adekvátne a kontrolované štúdie u gravidných alebo dojčiacich žien.
Hungarian: Nem végeztek megfelelő és kellően kontrollált vizsgálatokat terhes vagy szoptató nők esetében.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o nižšej dávke pre vás.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sildenafilu bola preukázaná v dlhodobých štúdiách.
Hungarian: A szildenafil biztonságossága és hatásossága a hosszú távú vizsgálatok során is fennmaradt.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy.
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből 1-nél több beteget érinthet): fejfájás.
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšená frekvencia srdca
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei megnövekedett szívfrekvencia
Slovak: - Neužívajte nitráty na liečbu vašej bolesti na hrudníku.
Hungarian: Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!
Slovak: Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte predtým, ako užili tento liek.
Hungarian: Fontos, hogy az ezeket a mellékhatásokat tapasztaló férfiak többségének, de nem mindegyiküknek, szívproblémái voltak a gyógyszer szedését megelőzően.
Slovak: Stredný pľúcny systolický tlak krvi poklesol o 9%.
Hungarian: Az átlagos pulmonális systolés vérnyomás 9%-kal csökkent.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. septembra 2014
Hungarian: Az első kiadás dátuma: 2009. december 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 4.
Slovak: Zo skúseností po uvedení lieku na trh boli zriedkavo hlásené prípady nestabilnej angíny (ochorenie srdca) a náhlej smrti.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során ritkán beszámoltak instabil angina (egy szívbetegség) és hirtelen halál eseteiről.
Slovak: Odporúčaná dávka je 50 mg užitá podľa potreby približne 1 hodinu pred sexuálnou aktivitou.
Hungarian: Javasolt adagja 50 mg, amit hozzávetőleg 1 órával a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Slovak: Účinky na krvácanie
Hungarian: A vérzésre gyakorolt hatás
Slovak: · bolesť na hrudníku - tá sa vyskytuje menej často Ak sa vyskytne počas alebo po pohlavnom styku: - Sadnite si do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
Hungarian: - Mellkasi fájdalom, amely nem gyakran fordul elő Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel: Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
Slovak: Starší ľudia U starších ľudí sa nevyžaduje úprava dávkovania (≥ 65 rokov).
Hungarian: Idősek Idős korban (≥ 65 év) nem szükséges az adag módosítása.
Slovak: Jeho účinok je výraznejší na PDE5 ako na ostatné známe fosfodiesterázy.
Hungarian: Jóval hatékonyabban kötődik a PDE5-höz, mint más ismert foszfodieszterázokhoz.
Slovak: Ďalšie informácie o klinických skúškach
Hungarian: A klinikai vizsgálatok további adatai
Slovak: Neužívajte viac tabliet, ako vám povie váš lekár.
Hungarian: Ne vegyen be több tablettát annál, mint amennyit az orvos előírt Önnek!
Slovak: Použitie u pacientov, ktorí užívajú iné lieky
Hungarian: Alkalmazása más gyógyszereket szedő betegeknél
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním Sildenafilu Actavis sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.
Hungarian: A szildenafil alkalmazásával kapcsolatosan jelentett mellékhatások általában enyhe vagy közepes súlyosságúak és rövid ideig tartanak.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE, ŽE LIEK MUSÍ BYŤ UCHOVÁVANÝ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Slovak: V klinických skúškach sa sildenafil podával viac ako 8000 pacientom vo veku 19 - 87 rokov.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során több mint 8000, 19-87 éves korú beteg részesült szildenafil kezelésben.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 50 mg.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag: 50 mg.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Slovak: Nikorandil je hybrid aktivátora draslíkových kanálov a nitrátu.
Hungarian: A nikorandil egy káliumcsatorna aktivátor és nitrát hibridje.
Slovak: Tieto údaje sú v súlade s výraznými účinkami ritonaviru na široké spektrum substrátov P450.
Hungarian: Ez egybevág a ritonavirnek a P450 szubsztrátok széles körében kimutatott jelentős hatásával.
Slovak: Tieto hlásenia zahŕňali závraty a stratu rovnováhy, ale nie synkopu.
Hungarian: Ezek a jelentések szédülésről, ájulásérzésről számoltak be, syncopéről azonban nem.
Slovak: Sildenafil neovplyvňuje farmakokinetiku ritonaviru.
Hungarian: A szildenafil nincs hatással a ritonavir farmakokinetikájára.
Slovak: Mnohé z týchto hlásených príhod vznikli počas alebo krátko po sexuálnom styku a niekoľko z nich sa vyskytlo krátko po užití sildenafilu, ale bez sexuálnej aktivity.
Hungarian: Az esemény többször szexuális aktus közben, vagy közvetlenül utána fordult elő, néhány esetben pedig röviddel a szildenafil bevétele után, szexuális aktivitás kifejtése nélkül.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Sildenafil Actavis nie je určený pre ženy.
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység A Sildenafil Actavis alkalmazása nőknek nem javallott.
Slovak: Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli so sildenafilom.
Hungarian: Nem lehet megállapítani, hogy ezek az esetek közvetlenül a szildenafil hatásának tulajdoníthatók-e.
Slovak: V skúšanej populácii nebol nájdený žiadny dôkaz o priaznivom klinickom účinku spomínanej kombinácie.
Hungarian: Együttes alkalmazás esetén nem figyeltek meg kedvező klinikai hatásra uitaló bizonyítékokat a vizsgált populációban.
Slovak: 1 filmom obalená tableta 2 filmom obalené tablety 4 filmom obalené tablety 8 filmom obalených tabliet 12 filmom obalených tabliet 24 filmom obalených tabliet
Hungarian: 1 filmtabletta 2 filmtabletta 4 filmtabletta 8 filmtabletta 12 filmtabletta 24 filmtabletta
Slovak: - ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo keď máte nízky tlak krvi.
Hungarian: - Ha Önnek nemrégiben volt szélütése (agy keringési zavara), szívrohama vagy, ha alacsony a vérnyomása.
Slovak: Súčasné podávanie s ritonavirom
Hungarian: Egyidejű alkalmazás ritonavirral
Slovak: Tablety Sildenafilu Actavis môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku.
Hungarian: A Sildenafil Actavis tabletta módosíthatja egyes gyógyszerek hatásait, főképpen a mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott készítményekét.
Slovak: · záchvaty alebo kŕče - tie sa vyskytujú zriedkavo
Hungarian: - Görcsök vagy görcsroham, amely ritkán fordul elő.
Slovak: a Cmax o 47%.
Hungarian: 47%-kal a Cmax értéke.
Slovak: Ak priapizmus nie je liečený okamžite, môže to mať za následok poškodenie tkaniva penisu a trvalú stratu potencie.
Hungarian: Ha a priapismust nem kezelik haladéktalanul, az a hímvessző szöveteinek károsodását és a potencia maradandó elvesztését eredményezheti.
Slovak: Sildenafil spôsobuje mierny a prechodný pokles tlaku krvi, vo väčšine prípadov bez klinického významu.
Hungarian: A szildenafil enyhe és átmeneti vérnyomáscsökkenést okoz, ami az esetek többségében nem jár klinikai következménnyel.
Slovak: Pred začatím akejkoľvek liečby erektilnej dysfunkcie má lekár zohľadniť kardiovaskulárny status pacienta, lebo sexuálna aktivita je spojená s istým stupňom kardiálneho rizika.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio bármilyen jellegű kezelésének megkezdése előtt szükséges a beteg cardiovascularis állapotának felmérése, mivel a nemi aktivitás bizonyos fokú cardiovascularis kockázattal jár.
Slovak: Najpravdepodobnejší čas jej výskytu je do 4 hodín po podaní sildenafilu (pozri časti 4.2 a 4.4).
Hungarian: Ez legnagyobb valószínűséggel a szildenafil alkalmazását követő 4 órán belül fordul elő (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Slovak: Dávky vyššie ako 100 mg nezvyšujú účinnosť.
Hungarian: 100 mg-nál nagyobb adag bevétele nem fokozza a gyógyszer hatását.
Slovak: - ak máte ťažké ochorenie srdca alebo pečene.
Hungarian: - Ha Önnek súlyos szív- vagy májbetegsége van.
Slovak: Dvojitá zaslepená, placebo kontrolovaná záťažová štúdia hodnotila 144 pacientov s erektilnou dysfunkciou a chronickou stabilnou angínou, ktorí pravidelne dostávali anti-anginózne lieky (s výnimkou nitrátov).
Hungarian: Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, terheléses vizsgálat során 144, erectilis dysfunctióban és krónikus stabil anginában szenvedő beteget vizsgáltak, akik rendszeresen antianginás gyógyszereket kaptak (nitrátokat kivéve).
Slovak: Bezpečnostný profil sildenafilu je založený na 9 570 pacientoch, ktorí sa zúčastnili 74 dvojito zaslepených placebom kontrolovaných klinických štúdií.
Hungarian: A szildenafil biztonságossági profilja 9570 betegnél szerzett tapasztalaton alapul, akiket 74, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban kezeltek.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Slovak: Účinky na zrak
Hungarian: A látásra gyakorolt hatások
Slovak: Sildenafil Actavis sa nemá podávať osobám mladšim ako 18 rokov.
Hungarian: A Sildenafil Actavis nem adható 18 éves kor alatti egyéneknek.
Slovak: V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi boli po podaní jednorazovej dávky do 800 mg nežiaduce účinky podobné ako pri podaní nižších dávok, ale vyskytovali sa častejšie a boli závažnejšie.
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett vizsgálatok során, legfeljebb 800 mg-os egyszeri adagok alkalmazását követően az alacsonyabb dózisszinteken már észleltekhez hasonló nemkívánatos hatások jelentkeztek, azonban gyakoriságuk és súlyosságuk fokozódott.
Slovak: Farmakokinetika v osobitných skupinách pacientov
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők különleges betegcsoportokban
Slovak: Lekári majú okrem toho poradiť pacientom čo robiť v prípade príznakov posturálnej hypotenzie.
Hungarian: Továbbá a kezelőorvosnak tanácsot kell adnia arra vonatkozóan, hogy mit tegyenek a betegek az orthostaticus hypotensio tüneteinek megjelenése esetén.
Slovak: Sildenafil neovplyvňuje farmakokinetiku sakvinaviru (pozri časť 4.2).
Hungarian: A szildenafil nincs hatással a saquinavir farmakokinetikájára (lásd 4.2 pont).
Slovak: Zastúpené boli nasledovné skupiny pacientov: starší pacienti (19,9%), pacienti s hypertenziou (30,9%), diabetom mellitus (20,3%), ischemickou chorobou srdca (5,8%), hyperlipidémiou (19,8%), poranením miechy (0,6%), depresiou (5,2%), transuretrálnou resekciou prostaty (3,7%), pacienti po radikálnej prostatektómii (3,3%).
Hungarian: Az alábbi betegcsoportok képviseltettek: idős korú (19,9%), magasvérnyomású (30,9%), diabetes mellitusban (20,3%), ischaemiás szívbetegségben (5,8%), hyperlipidaemiában szenvedők (19,8%), gerincvelősérültek (0,6%), depressziósok (5,2%), transurethralis prostataresectio (TURP) utáni (3,7%), radikális prostatectomia utáni betegek (3,3%).
Slovak: Vzhľadom na tieto farmakokinetické výsledky, súčasné podávanie sildenafilu a ritonaviru sa neodporúča (pozri časť 4.4) a v žiadnom prípade maximálna dávka sildenafilu nesmie za žiadnych okolností prekročiť 25 mg za 48 hodín.
Hungarian: Ezeknek a farmakokinetikai eredményeknek az alapján szildenafil együttadása ritonavirral nem javallt (lásd 4.4 pont), valamint a szildenafil maximális dózisa semmilyen körülmények között nem haladhatja meg a 25 mg-ot 48 óra leforgása alatt.
Slovak: Váš lekár musí starostlivo posúdiť, či vaše srdce unesie ďalšiu záťaž vyplývajúcu zo sexuálnej aktivity.
Hungarian: Ebben az esetben orvosának kell alaposan megvizsgálnia, hogy szíve alkalmas-e a szexuális tevékenységgel járó többletterhelés elviselésére.
Slovak: Z post-marketingových skúseností so sildenafilom boli hlásené predĺžené erekcie a priapizmus.
Hungarian: A szildenafillal kapcsolatban a forgalomba hozatalt követően tartós erekcióról és priapismusról számoltak be.
Slovak: Predpokladá sa, že silnejšie inhibítory CYP3A4, ako sú ketonazol a itrakonazol, by mali výraznejšie účinky.
Hungarian: Erősebb hatású CYP3A4-gátlók esetén, mint amilyen a ketokonazol és az itrakonazol, nagyobb hatás várható.
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy mikrokryštalická celulóza povidón K29-32 sodná soľ kroskarmelózy magnéziumstearát
Hungarian: Tablettamag: laktóz-monohidrát mikrokristályos cellulóz povidon K29-32 kroszkarmellóz-nátrium magnézium-sztearát
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby v akomkoľvek prípade náhlej poruchy videnia prestali užívať Sildenafil Actavis a ihneď sa poradili s lekárom (pozri časť 4.3).
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy hirtelen fellépő látászavar esetén hagyják abba a Sildenafil Actavis szedését, és azonnal forduljanak orvoshoz (lásd 4.3 pont).
Slovak: Ak sa sildenafil užije súčasne s jedlom, tak sa rýchlosť absorpcie zníži, pričom priemerné oneskorenie tmax je 60 minút a priemerné zníženie Cmax o 29%.
Hungarian: A szildenafilt étkezés közben bevéve csökken a felszívódás üteme; átlagosan 60 perccel nő a tmax és átlagosan 29%-kal csökken a Cmax értéke.
Slovak: Iné lieky a Sildenafil Actavis
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Sildenafil Actavis