FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ADRs reported more frequently (≥2-fold) in children than in adults in double-blind controlled studies include: decreased appetite, increased appetite, acidosis hyperchloraemic, hypokalaemia, abnormal behaviour, aggression, apathy, initial insomnia, suicidal ideation, disturbance in attention, lethargy, circadian rhythm sleep disorder, poor quality sleep, lacrimation increased, sinus bradycardia, feeling abnormal, and gait disturbance.
Finnish: Kaksoissokkoutetuissa tutkimuksissa lapsilla useammin kuin aikuisilla ilmoitettuja (≥ kaksinkertaisesti) haittavaikutuksia olivat ruokahalun heikkeneminen, ruokahalun lisääntyminen, hyperkloreeminen asidoosi, hypokalemia, poikkeava käytös, aggressiivisuus, apatia,
English: Common side effects include:
Finnish: Yleiset haittavaikutukset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet [To be completed nationally] METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Topamax ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 200 mg kalvopäällysteiset tabletit [Ks liite I - täytetään kansallisesti] topiramaatti VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [täytetään kansallisesti] LUETTELO APUAINEISTA [täytetään kansallisesti] LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kalvopäällysteinen tabletti [täytetään kansallisesti] ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Suun kautta.
English: In addition, patients taking other medicinal products associated with nephrolithiasis may be at increased risk.
Finnish: Munuaiskivien muodostumisen riski saattaa lisäksi olla suurentunut potilailla, jotka käyttävät muita munuaiskivien muodostumiselle altistavia lääkkeitä.
English: Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules
Finnish: Topamax ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 50 mg kovat kapselit
English: • Hallucinations
Finnish: • närästys
English: Anhidrosis, hypoaesthesia facial, urticaria, erythema, pruritus generalised, rash macular, skin discolouration, dermatitis allergic, swelling face
Finnish: Hikoilukyvyttöm yys, kasvojen hypestesia, nokkosihottuma, punoitus, yleistynyt kutina, makulaarinen ihottuma, ihon värinmuutos, allerginen ihottuma, kasvojen turvotus
English: Metabolism and nutrition disorders
Finnish: Aineenvaih dunta ja ravitsemus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet [To be completed nationally] METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Topamax ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 100 mg kalvopäällysteiset tabletit [Ks liite I - täytetään kansallisesti] topiramaatti VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [täytetään kansallisesti] LUETTELO APUAINEISTA [täytetään kansallisesti] LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kalvopäällysteinen tabletti [täytetään kansallisesti] ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Suun kautta.
English: Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets
Finnish: Topamax ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
English: • Low potassium levels in the blood
Finnish: • veren kaliumtason lasku
English: • Topamax hard capsules may be swallowed whole or may be opened and sprinkled on a teaspoon of soft food of any type.
Finnish: • Topamax-kapselit voidaan niellä kokonaisina tai ne voidaan avata ja niiden sisältämät rakeet sirotella teelusikalliseen mitä tahansa pehmeää ruoka-ainetta, esimerkiksi omenasoseen, vaniljakastikkeen, jäätelön, puuron, vanukkaan tai jogurtin joukkoon.
English: Fatigue
Finnish: Antoreitti
English: 100 film-coated tablets with desiccant [To be completed nationally]
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) [täytetään kansallisesti]
English: Do not stop taking this medicine unless told to do so by your doctor.
Finnish: Lääkkeen ottamista ei tule lopettaa muutoin kuin lääkärin määräyksestä, koska oireesi voivat palata.
English: • Renal tubular acidosis
Finnish: • nivelten turvotus
English: The steady-state pharmacokinetics of topiramate were unaffected by concomitant administration of glyburide.
Finnish: Samanaikainen glibenklamidin anto ei vaikuttanut topiramaatin vakaan tilan farmakokinetiikkaan.
English: Allergic oedema*, conjunctival oedema*
Finnish: Allerginen turvotus*, sidekalvon turvotus*
English: Check with your doctor or pharmacist before taking Topamax if you:
Finnish: Ole erityisen varovainen Topamaxin suhteen Ennen Topamax-hoidon aloittamista keskustele lääkärisi kanssa,
English: Topamax and associated names (see Annex I) 200 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Finnish: Topamax ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 200 mg kalvopäällysteiset tabletit [Ks liite I - täytetään kansallisesti] topiramaatti
English: Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Finnish: Topamax ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 25 mg kovat kapselit [Ks liite I - täytetään kansallisesti] topiramaatti
English: Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Finnish: Topamax ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 50 mg kovat kapselit [Ks liite I - täytetään kansallisesti] topiramaatti
English: Vision blurred, diplopia, visual disturbance
Finnish: Näön hämärtyminen, kahtena näkeminen, näköhäiriöt
English: Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Finnish: Topamax ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 25 mg kalvopäällysteiset tabletit [Ks liite I - täytetään kansallisesti] topiramaatti
English: Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Finnish: Topamax ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 50 mg kalvopäällysteiset tabletit [Ks liite I - täytetään kansallisesti] topiramaatti
English: • Gas
Finnish: • oksentelu
English: ”Adjunctive therapy for adults, adolescents and children aged 2 years and above with partial onset seizures with or without secondary generalisation or primary generalized tonic-clonic seizures……….”
Finnish: ”Aadjuvanttihoito aikuisilla ja vähintään 2-vuotialla lapsilla ja nuorilla, joilla on joko pelkästään paikallisalkuisia kohtauksia tai yhdessä toissijaisten yleistyneiden kohtausten kanssa esiintyviä paikallisalkuisia kohtauksia tai ensisijaisia yleistyneitä toonis-kloonisia kohtauksia.”
English: • Skin discolouration
Finnish: • haimatulehdus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 15 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Topamax ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 15 mg kovat kapselit [Ks liite I - täytetään kansallisesti] topiramaatti VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [täytetään kansallisesti] LUETTELO APUAINEISTA
English: Topamax and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate
Finnish: Topamax ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 100 mg kalvopäällysteiset tabletit [Ks liite I - täytetään kansallisesti] topiramaatti
English: • Impaired sense of smell
Finnish: • suun tuntoaistin heikkeneminen
English: • Odour
Finnish: • huimaus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Topamax ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 25 mg kovat kapselit [Ks liite I - täytetään kansallisesti] topiramaatti VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [täytetään kansallisesti] LUETTELO APUAINEISTA
English: • Decrease or loss of sweating
Finnish: • hienerityksen heikkeneminen tai loppuminen
English: The majority of ADRs were mild to moderate in severity.
Finnish: Suurin osa havaituista haittavaikutuksista oli vaikeudeltaan lieviä tai kohtalaisia.
English: • Feeling of movement under the skin
Finnish: • ihonalaisten liikkeiden aistiminen
English: • Maculopathy is a disease of the macula, the small spot in the retina where vision is keenest.
Finnish: • makulopatia, eli verkkokalvon keltatäplän sairaus (keltatäplä on silmän verkkokalvon kohta,
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Finnish: Hengityseli met, rintakehä ja välikarsina
English: Topiramate Concentrationa
Finnish: Topiramaatin pitoisuusa
English: Dizziness, tiredness, and vision problems may occur during treatment with Topamax.
Finnish: Topamaxin käyttö saattaa aiheuttaa huimausta, väsymystä ja näköhaittoja.
English: Side effects of unknown frequency
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset)
English: TOPAMAX 15 mg kapsule hard capsule
Finnish: TOPAMAX 15 mg kapsule
English: 4.1 - Therapeutic Indications
Finnish: 4.1 - Käyttöaiheet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topamax and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] topiramate STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Topamax ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 50 mg kovat kapselit [Ks liite I - täytetään kansallisesti] topiramaatti VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [täytetään kansallisesti] LUETTELO APUAINEISTA
English: Investigations Weight decreased
Finnish: kyynelvuoto ja näkökyvyn heikkeneminen
English: General disorders and administration site conditions
Finnish: Yleisoireet ja antopaikass a todettavat haitat
English: • Kidney stones
Finnish: • munuaiskivet
English: • Fainting
Finnish: • nivelkipu
English: LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
English: 20 October 2015 EMA/490629/2015
Finnish: lokakuuta 2015 EMA/490629/2015
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja näyttöä niiden turvallisesta käytöstä tällä tavalla on vähintään 30 vuoden ajalta (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
English: Although possible beneficial effects were observed, the data were insufficient to be used as evidence, particularly because in these studies matricaria flower was not compared with any other treatment.
Finnish: Vaikka tutkimuksissa havaittiin mahdollisia suotuisia vaikutuksia, tietoa on kuitenkin liian vähän tehon osoittamiseksi, etenkin siksi, ettei kamomillan kukkaa verrattu näissä tutkimuksissa muihin hoitoihin.
English: Allergic reactions, sometimes severe, have been reported following contact of liquid chamomile preparations with internal moist surfaces such as the lining of the mouth.
Finnish: Allergisia reaktioita, toisinaan vakaviakin, on ilmoitettu nestemäisistä kamomillavalmisteista, jotka joutuvat kosketuksiin elimistön sisäisten kosteiden pintojen, kuten suun limakalvon, kanssa.
English: Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (such as ethanol).
Finnish: Uutteet valmistetaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla niitä liuottimeen (esimerkiksi etanoliin).
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing matricaria flower.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
English: • as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a doctor;
Finnish: • ihon sekä peräaukon ja sukupuolielinten alueella olevien ärsytystilojen lisähoito, kunhan lääkäri on sulkenut vakavat sairaudet pois
English: Information on the use and licensing of matricaria flower medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Finnish: Tiedot kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
English: What is matricaria flower?
Finnish: Mitä kamomillan kukka on?
English: Herbal medicines containing matricaria flower preparations are available as herbal teas to be drunk or their steam inhaled; as infusions to be applied onto the skin or lining of the mouth; as liquid forms to be taken by mouth, used for steam inhalation, for rinsing the mouth or applied on the skin, or used as bath additives; and as semi-solid forms (such as ointments) to be applied onto the skin.
Finnish: Kamomillan kukasta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kasvirohdostuotteita on saatavana rohdosteenä, jota juodaan tai jonka höyryä hengitetään; iholle tai suun limakalvolle siveltävinä hauteina; nestemäisinä valmisteina, joita otetaan suun kautta, käytetään höyryhengitykseen, suun huuhteluun tai joita sivellään iholle tai joita lisätään kylpyveteen; ja puolikiinteinä valmisteina (kuten voiteina), joita sivellään iholle.
English: Further information on the risks associated with matricaria flower medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kamomillan kukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Matricaria flower medicines are usually for use in adults and adolescents (above 12 years of age).
Finnish: Kamomillan kukasta valmistettuja lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat).
English: Further information on the HMPC assessment of matricaria flower medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta ”All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Matricaria flower is the common name for the flower heads of the plant Matricaria recutita L. (also known as chamomile).
Finnish: Kamomillan kukka on Matricaria recutita L. -kasvin (tunnetaan myös nimellä kamomilla) kukkien yleisnimi.
English: Other information about matricaria flower medicines
Finnish: Muita tietoja kamomillan kukasta valmistetuista lääkkeistä
English: Matricaria flower can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Finnish: Kamomillan kukkaa voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
English: Patients with open wounds, extensive skin damage or acute (short-term) skin disease, high fever and severe infections should not have full or partial baths with matricaria flowers.
Finnish: Potilaiden, joilla on avohaavoja, laajoja ihovaurioita tai akuutti (lyhytaikainen) ihosairaus, korkea kuume tai vakavia infektioita, ei tule ottaa kamomillankukkakoko- tai osakylpyjä.
English: Any applications for the licensing of medicines containing matricaria flower have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Finnish: Kamomillan kukasta valmistettujen lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
English: Patients with severe heart and circulation problems should not have full baths with matricaria flowers.
Finnish: Vaikeista sydän- ja verenkierto-ongelmista kärsivien potilaiden ei tule ottaa kamomillankukkakokokylpyjä.
English: Detailed instructions on how to take matricaria flower medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
English: In its assessment, the HMPC also considered several clinical studies with matricaria flower used for different conditions.
Finnish: HMPC otti arvioinnissaan huomioon myös useita kliinisiä tutkimuksia, joissa kamomillan kukkaa oli käytetty eri vaivojen hoitoon.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing matricaria flower.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kamomillan kukasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
English: (furuncles).
Finnish: (märkäpesäkkeiden) hoito.
English: How are matricaria flower medicines approved in the EU?
Finnish: Miten kamomillan kukasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of matricaria flower.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kamomillan kukan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
English: • relieving the symptoms of common cold;
Finnish: • flunssan oireiden hoito
English: The HMPC conclusions on the use of matricaria flower medicines for the above-mentioned indications are based on their ‘traditional use' in these conditions.
Finnish: HMPC:n päätelmät kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä edellä mainituissa käyttöaiheissa perustuvat niiden ”perinteiseen käyttöön”.
English: The flowers for medicinal use are obtained either from plants that have been cultivated or found in the wild.
Finnish: Lääkinnälliseen käyttöön kukkia saadaan joko viljellyistä tai luonnonvaraisista kasveista.
English: Matricaria flower preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the flower, or as dry or liquid extracts.
Finnish: Kamomillan kukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kukkia tai valmistamalla kuiva- tai nesteuutteita.
English: Their frequency has not been established.
Finnish: Näiden reaktioiden yleisyyttä ei tiedetä.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, matricaria flower medicines can be used for the following:
Finnish: HMPC katsoi, että pitkäaikaisen käytön perusteella kamomillan kukasta valmistettuja lääkkeitä voidaan käyttää seuraavissa käyttöaiheissa:
English: Only some matricaria flower preparations are recommended for use in children below 12 years.
Finnish: Alle 12vuotiaille lapsille suositellaan vain joitakin kamomillan kukasta valmistettuja tuotteita.
English: What are the risks associated with matricaria flower medicines?
Finnish: Mitä riskejä kamomillan kukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
English: What evidence supports the use of matricaria flower medicines?
Finnish: Millainen näyttö tukee kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of matricaria flower medicines are based on their long-standing use.
Finnish: HMPC:n päätelmät kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
English: • treating minor inflammation of the skin (sunburn) and superficial wounds and small boils
Finnish: • ihon lievien tulehdusten (auringonpolttamien) sekä pintahaavojen ja pienten paiseiden
English: Matricaria flower
Finnish: Kamomilla, kukka
English: A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for more than one week during treatment.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli viikon hoidon aikana, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
English: Matricaria flower medicines must not be used in patients allergic to matricaria flowers or other plants of the Asteraceae (Compositae) family.
Finnish: Potilaat, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kamomillan kukille tai muille Asteraceae (Compositae)perheen kasveille, eivät saa käyttää kamomillan kukkaa sisältäviä lääkkeitä.
English: For more information about treatment with matricaria flower medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kamomillan kukasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: For practical information about using matricaria flower medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa kamomillan kukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: • treating the symptoms of minor gastro-intestinal (stomach and gut) complaints such as bloating and minor spasms;
Finnish: • lievien maha-suolikanavan (vatsalaukun ja suoliston) vaivojen, kuten turvotuksen ja lievien kouristusten, oireiden hoito
English: • treating minor ulcers (open sores) and inflammations of the mouth and throat;
Finnish: • suun ja kurkun pienten haavojen (avohaavojen) ja tulehdusten hoito
English: EMEA/H/C/000549
Finnish: EMA/741008/2015 EMEA/H/C/000549
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Orphan Europe SARL on 29 July 2004.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pedeaa varten Orphan Europelle 29. heinäkuuta 2004.
English: Each injection lasts 15 minutes.
Finnish: Injektion kesto on 15 minuuttia.
English: Pedea ibuprofen
Finnish: Pedea ibuprofeeni
English: The first injection is given when the baby is at least six hours old.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan vauvan olleessa vähintään 6 tuntia vanha.
English: However, the study had to be stopped early because of side effects (kidney and lung problems).
Finnish: Tutkimus jouduttiin kuitenkin keskeyttämään varhaisessa vaiheessa sivuvaikutusten vuoksi (munuais- ja keuhko-ongelmat).
English: Other information about Pedea
Finnish: Muita tietoja Pedeasta
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pedea.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pedealääkevalmistetta.
English: If the condition is unchanged after the second course of therapy, surgery may be necessary.
Finnish: Mikäli tilanne on muuttumaton toisen hoitokuurin jälkeen, saattaa leikkaus olla välttämätön.
English: It works by reducing the level of chemical messengers called prostaglandins within cells.
Finnish: Se toimii vähentämällä kemiallisten välittäjäaineiden, prostaglandiinien, määrää soluissa.
English: Because ibuprofen has been in use for a long time, the company presented information from the published literature.
Finnish: Koska ibuprofeenia on käytetty jo kauan, lääkeyhtiön antamat tiedot perustuivat valmiiksi julkaistuun kirjallisuuteen.