FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Probabilitatea interacţiunilor altor medicamente cu lamivudina, la nivelul metabolizării, este mică, datorită metabolizării hepatice reduse a acesteia (5-10 %) şi legării reduse de proteinele plasmatice.
Estonian: Lamivudiini metaboolsete koostoimete tekkimise tõenäosus on väike vähese metabolismi tõttu maksas (5...10 %) ning vähese seonduvuse tõttu plasmavalkudega.
Romanian: Ranitidina se elimină doar parţial prin sistemul renal, cu ajutorul transportorilor cationici organici.
Estonian: Ranitidiin eritub ainult osaliselt renaalse orgaanilise katioontransportsüsteemi kaudu.
Romanian: Se recomandă precauţie specială la acest grup de vârstă din cauza modificărilor asociate vârstei cum ar fi scăderea funcţiei renale şi alterarea parametrilor hematologici.
Estonian: Selle vanusegrupi patsientide ravimisel tuleb olla eriti tähelepanelik, kuna neil võib esineda vanusega kaasuvaid muutuseid, näiteks neerufunktsiooni halvenemine ja hematoloogiliste parameetrite hälbed.
Romanian: Citiţi informaţiile de la pct. ,,Alte reacţii adverse posibile ale Trizivir" la pct. 4 al acestui prospect.
Estonian: Lugege informatsiooni „Trizivir'i muud võimalikud kõrvaltoimed" selle infolehe lõigus 4.
Romanian: Nu au fost observate alte tumori legate de administrarea de zidovudină nici la femelele nici la masculii ambelor specii.
Estonian: Teisi zidovudiinist tingitud kasvajaid ei täheldatud kummalgi liigil ega kummagi sugupoole esindajatel.
Romanian: Tratamentul cu zidovudină trebuie întrerupt în cazul apariţiei hiperlactatemiei simptomatice şi acidozei metabolice/lactice, hepatomegaliei progresive sau creşterii rapide a concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor.
Estonian: Ravi zidovudiiniga tuleb lõpetada, kui tekib sümptomaatiline hüperlakteemia ja metaboolne/laktatsidoos, progresseeruv hepatomegaalia või aminotransferaaside aktiivsuse kiire suurenemine.
Romanian: Elementele-cheie incluse în materialul educaţional pentru creşterea gradului de înţelegere şi de conştientizare a RHS la ABC care vin în completarea informaţiilor deja incluse în RCP-ul curent aprobat din UE:
Estonian: Teavitusmaterjali põhikomponendid, et suurendada arusaamist ja tõsta teadlikkust abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsioonist ning täiendada teavet, mis juba sisaldub praegu ELis kinnitatud ravimi omaduste kokkuvõttes.
Romanian: Abacavirul a avut efecte toxice asupra embrionului în dezvoltare şi asupra fetusului la şobolan, dar nu şi la iepuri.
Estonian: Abakaviiri puhul toksilist toimet embrüole ja lootele täheldatud rottidel, kuid mitte küülikutel.
Romanian: Majoritatea pacienţilor care au prezentat eşec virusologic în regimurile cu abacavir într-un studiu clinic pivot cu Combivir (combinaţie în doză fixă de lamivudină şi zidovudină) a demonstrat fie nici o modificare legată de INRT faţă de momentul iniţial (15 %) fie doar selecţia mutaţiilor M184V sau a M184I (78 %).
Estonian: Enamikel patsientidel, kellel puudus viroloogiline ravivastus abakaviiri sisaldava raviskeemi kasutamisel keskses kliinilises uuringus Combivir'iga (lamivudiini ja zidovudiini fikseeritud annuste kombinatsioon), täheldati NRTIga seotud muutuste puudumist algväärtusest (15 %) või ainult M184V või M184I selektsiooni (78 %).
Romanian: Trizivir comprimate este disponibil în blistere opace de culoare albă din PCTFE/ PVC-Al sau din PVC/ PCTFE/ PVC-Al/hârtie prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii care conţin 60 comprimate sau în flacoane din PEÎD prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii, care conţin 60 de comprimate.
Estonian: Trizivir tabletid on saadaval pakendatuna läbipaistmatutesse valgetesse PCTFE/PVC-Al blisterpakenditesse või lastekindla fooliumkattega PVC/ PCTFE /PVC-Al/paberblisterpakenditesse, mis sisaldavad 60 tabletti või lastekindla korgiga HDPE purkidesse, mis sisaldavab 60 tabletti.
Romanian: Mai puţin frecvente: neutropenie, anemie (ambele ocazional severe), trombocitopenie Foarte rare: aplazie doar a seriei eritrocitare
Estonian: Aeg-ajalt: neutropeenia, aneemia (mõlemad võivad olla rasked), trombotsütopeenia Väga harv: isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia
Romanian: Toate cele trei medicamente sunt metabolizate secvenţial de către kinazele intracelulare în 5'trifosfaţii (TP) respectivi.
Estonian: Kõik nimetatud toimeained metaboliseeruvad intratsellulaarsete kinaaside toimel vastavateks 5'-trifosfaatideks (TP).
Romanian: Dacă lamivudina este utilizată în acelaşi timp pentru tratamentul infecţiilor cu HIV şi VHB, informaţii suplimentare referitoare la utilizarea lamivudinei în tratamentul hepatitei B sunt disponibile în RCP-ul produsului Zeffix.
Estonian: Kui lamivudiini kasutatakse samaaegselt HIV ja HBV raviks, saab lisainformatsiooni lamivudiini kasutamise kohta B-hepatiidi ravis dokumendist Zeffix, Ravimi omaduste kokkuvõte.
Romanian: Deoarece lamivudina este dializabilă, hemodializa continuă ar putea fi utilizată în tratamentul supradozajului, însă acest lucru nu a fost studiat.
Estonian: Kuna lamivudiin on dialüüsitav, võib üleannustamise raviks kasutada püsivat dialüüsi, kuigi seda meetodit pole uuritud.
Romanian: Aproximativ toți pacienții care dezvoltă reacții de hipersensibilitate vor prezenta febră și/ sau erupții cutanate (de regulă, de tip maculopapular sau urticarian) ca parte a sindromului, deşi au fost observate și reacții de hipersensibilitate fără erupții cutanate sau febră.
Estonian: Peaaegu kõigi ülitundlikkusreaktsioonide puhul esinevad osana sündroomist palavik ja/või lööve (tavaliselt makulopapulaarne või urtikaarne), kuid on esinenud ka ilma lööbe või palavikuta reaktsioone.
Romanian: Dacă ştiţi că aveţi această genă, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Trizivir.
Estonian: Kui te teate, et teil on see geen olemas, teavitage sellest arsti enne Trizivir'i võtmist.
Romanian: • incapacitate a măduvei osoase de a produce celule roşii noi (aplazie eritrocitară pură).
Estonian: • luuüdi ei ole võimeline tootma uusi punaseid vereliblesid (isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia).
Romanian: Tabel 1: Reacţii adverse raportate în cazul componentelor individuale din Trizivir
Estonian: Trizivir'i üksikute komponentide kasutamisel esinenud kõrvaltoimete loetelu tabel
Romanian: • cladribină, utilizată pentru a trata leucemia cu celule păroase.
Estonian: • kladribiin, mida kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks.
Romanian: Cum se păstrează Trizivir
Estonian: Kuidas Trizivir'i säilitada
Romanian: Al doilea studiu nu a furnizat aşadar dovezi că zidovudina acţionează ca un carcinogen transplacentar.
Estonian: Seega ei näidanud teine uuring, et zidovudiini näol võiks olla tegemist transplatsentaarse kartsinogeeniga.
Romanian: Zidovudină ASC 12%
Estonian: Zidovudiini AUC 12%
Romanian: Citiţi cu atenţie toate informaţiile despre reacţiile de hipersensibilitate de la pct. 4 din acest prospect.
Estonian: Lugege hoolikalt kogu ülitundlikkusreaktsioonide kohta käivat teavet selle infolehe lõigus 4.
Romanian: • febră (temperatură mare)
Estonian: • palavik (kõrge kehatemperatuur)
Romanian: Abacavir: ASC 41% Etanol:
Estonian: Abakaviir: AUC 41% Etanool: AUC 
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Trizivir trebuie examinaţi şi evaluaţi în mod frecvent pentru semne de lipoatrofie.
Estonian: Patsiente, kes saavad ravi Trizivir'iga, tuleb sageli uurida ja küsitleda lipoatroofia nähtude suhtes.
Romanian: S-a raportat exacerbarea anemiei determinate de ribavirină, atunci când zidovudina a făcut parte din schema de tratament pentru HIV, deşi nu se cunoaşte mecanismul exact.
Estonian: Ribaviriinist tingitud aneemia süvenemist on kirjeldatud zidovudiini kasutamisel osana HIV-vastasest raviskeemist, kuigi selle täpne mehhanism vajab selgitamist.
Romanian: Exemple semnificative sunt retinita cu virus citomegalic, infecţiile generalizate şi/sau localizate cu micobacterii şi pneumonia cu Pneumocystis jirovecii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia.
Romanian: Studiile clinice au demonstrat că nu există interacţiuni semnificative din punct de vedere clinic între abacavir, lamivudină şi zidovudină.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et abakaviiri, lamivudiini ja zidovudiini vahel ei esine kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Romanian: Legarea zidovudinei de proteinele plasmatice este între 34 % şi 38 %.
Estonian: Zidovudiini seonduvus plasmavalkudega on 34...38 %.
Romanian: Izolatele HIV-1 rezistente la abacavir au fost selectate in vitro şi se asociază cu modificări genotipice specifice ale regiunii de codoni (codonii M184V, K65R, L74V şi Y115F) care codifică RT.
Estonian: In vitro on välja selgitatud ka abakaviirile resistentsed HIV-1 isolaadid, nende puhul on resistentsus seotud spetsiifiliste genotüübiliste muutustega RT kodeerivas regioonis (koodonid M184V, K65R, L74V ja Y115F).
Romanian: Acidoza lactică este determinată de acumularea de acid lactic în organism.
Estonian: Laktatsidoosi põhjustab piimhappe kuhjumine organismis.
Romanian: Pe lângă reacţiile adverse la Trizivir prezentate mai jos, pot să apară şi alte afecţiuni în timpul tratamentului.
Estonian: Lisaks allpool loetletud Trizivir'i kõrvaltoimetele võivad ravi ajal tekkida ka muud haigusseisundid.
Romanian: Un număr crescut de date referitoare la gravide (mai mult de 3000 expuneri în primul trimestru de sarcină, din care 2000 expuneri atât la lamivudină cât şi la zidovudină) tratate cu lamivudină sau zidovudină nu au indicat toxicitate malformativă.
Estonian: Suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 3000 raseda andmed lamivudiini/zidovudiini kasutamise kohta esimesel trimestril, kellest üle 2000 kasutasid nii lamivudiini kui zidovudiini) näitab, et lamivudiini või zidovudiini kasutamisel ei esine väärarenguid.
Romanian: A făcut excepţie tumora glandului prepuţial, care a apărut la o doză de 110 mg/kg la şoareci.
Estonian: Erandiks oli preputsiaalnäärme kasvaja, mis tekkis hiirtel annuse 110 mg/kg/päevas kasutamisel.
Romanian: Frecvente: anemie, neutropenie şi leucopenie
Estonian: Sage: aneemia, neutropeenia ja leukopeenia
Romanian: • modificări ale culorii unghiilor, pielii sau mucoasei din interiorul gurii
Estonian: • küünte, naha või suulimaskesta värvuse muutused
Romanian: Datele limitate obţinute din studiile clinice nu indică un risc semnificativ crescut de apariţie a reacţiilor adverse la zidovudină în asociere cu cotrimoxazol (vezi informaţiile de interacţiune de mai sus privind interacţiunile referitoare la administrarea concomitentă de lamivudină şi cotrimoxazol), pentamidină sub formă de aerosoli, pirimetamină şi aciclovir la doze administrate în profilaxie.
Estonian: Kliinilistest uuringutest piiratud hulgal saadud andmed ei näita zidovudiini kõrvaltoimete riski olulist suurenemist kotrimoksasooli (vt ülaltoodud informatsiooni lamivudiini ja kotrimoksasooli koostoimete kohta), pentamidiini aerosooli, pürimetamiini ja atsükloviiri profülaktiliste annuste samaaegsel kasutamisel.
Romanian: Zidovudină ASC 43% Metadonă ASC 
Estonian: Zidovudiini AUC 43% Metadooni AUC 
Romanian: Incidenţa neutropeniei a fost de asemenea crescută la pacienţii cu număr de neutrofile, concentraţii de hemoglobină şi concentraţii serice de vitamină B12 scăzute la începerea tratamentului cu zidovudină.
Estonian: Neutropeenia esinemissagedus oli suurem patsientidel, kellel juba ravi alguses olid neutrofiilide arv, hemoglobiini tase ja seerumi vitamiin B12 tase madalad.
Romanian: De asemenea s-a observat că limfocitele din sângele periferic al pacienţilor cu SIDA, care au primit tratament cu zidovudină, conţin un număr mare de rupturi cromozomiale.
Estonian: Ka zidovudiinravi saavate AIDSihaigete perifeersest verest pärinevatel lümfotsüütidel täheldati suuremal arvul kromosoomide katkemisi.
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Romanian: Zidovudina a fost, de asemenea, încorporată în ADNul leucocitelor din sângele prelevat de la nivelul cordonului ombilical al nou-născuţilor din mame tratate cu zidovudină.
Estonian: Zidovudiin oli samuti seotud zidovudiini ravi saanud emade laste nabanööri vere leukotsüütides.
Romanian: S-a concluzionat că incidenţa crescută a tumorilor în primul studiu de carcinogenitate transplacentară reprezintă un risc ipotetic, care trebuie evaluat în raport cu beneficiul terapeutic dovedit.
Estonian: Kuna tuumorite esinemissageduse tõus esimeses transplatsentaarses kartsinogeensusuuringus viitab hüpoteetilisele riskile, tuleks seda arvestada ravimist saadava kasu kaalumisel.
Romanian: Studiul a demonstrat că fetuşii expuşi in utero la asocierea lamivudinăzidovudină au prezentat un grad mai mare de încorporare a analogilor nucleozidici în ADN, la nivelul mai multor organe fetale şi a evidenţiat o scurtare mai mare a telomerilor comparativ cu cei expuşi doar la zidovudină.
Estonian: Uuring näitas, et loode emakas ja mitmed loote organid talusid kombinatsiooni puhul kõrgemat nukleosiidi analoogi-DNA ühendust ning tõestas enamat telomeeri lühenemist kui zidovudiini puhul eraldi.
Romanian: Efectele toxice semnificative clinic ale acestor trei medicamente sunt anemia, neutropenia şi leucopenia.
Estonian: Vastavate toimeainete kliiniliselt olulised toksikoloogilised ilmingud on aneemia, neutropeenia ja leukopeenia.
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei sau întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Estonian: Vajadusel tuleb annust vähendada või ravi katkestada (vt lõik 4.4).
Romanian: Hemodializa şi dializa peritoneală par să aibă un efect limitat asupra eliminării zidovudinei, dar cresc eliminarea metabolitului glucuronidat.
Estonian: Hemodialüüsil ja peritoneaaldialüüsil on tõenäoliselt mõningane mõju ka zidovudiini eliminatsioonile, kindlasti suureneb zidovudiini glükuroniid-metaboliidi eliminatsioon.
Romanian: La acest grup de pacienţi, este deosebit de dificilă identificarea reacţiilor de hipersensibilitate.
Estonian: Lastel ja noorukitel on ülitundlikkusreaktsioonide kindlaks tegemine eriti raske.
Romanian: Nu s-a stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate al administrării Trizivir la pacienţii cu afecţiuni hepatice subiacente importante.
Estonian: Trizivir'i ohutus ja efektiivsus ei ole raskete kaasnevate maksahaigustega patsientidel kindlaks määratud.
Romanian: Farmacocinetica abacavirului la pacienţi cu boală renală în stadiu terminal este similară cu cea a pacienţilor cu funcţie renală normală şi, de aceea, la pacienţii cu afectare renală nu este necesară reducerea dozelor.
Estonian: Abakaviiri farmakokineetika lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsientidel on sarnane normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Romanian: Studierea in vitro a legării de proteinele plasmatice indică faptul că legarea abacavirului de proteinele plasmatice umane, la concentraţii terapeutice, este mică spre moderată (~49 %).
Estonian: In vitro plasmavalkudega seonduvuse uuringute andmetel seondub abakaviir terapeutiliste kontsentratsioonide korral inimese plasmavalkudega vähesel või mõõdukal määral (ca 49 %).
Romanian: • palpitații (bătăi rapide sau neregulate) sau tremor
Estonian: • südamepekslemine (kiire või ebakorrapärane südametegevus) või värisemine
Romanian: Desprindeţi Cardul de Alertare inclus în cutie: acesta conţine informaţii importante privind siguranţa
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Eemaldage pakendist infokaart, mis sisaldab tähtsat ohutusalast teavet
Romanian: Numai M184V O singură mutaţie asociată cu INRT Oricare două mutaţii asociate cu INRT Oricare trei mutaţii asociate cu INRT Patru sau mai multe mutaţii asociate cu INRT
Estonian: Puudub Ainult M184V 75 -0,74 Ükskõik milline üks NRTI mutatsioon Ükskõik millised kaks NRTIga seotud mutatsiooni Ükskõik millised kolm NRTIga seotud mutatsiooni Neli või enam NRTIga seotud mutatsiooni
Romanian: Subiecţii studiului au fost, în principal, pacienţi trataţi anterior cu antiretrovirale.
Estonian: Põhiliselt uuriti varem retroviirusvastast ravi saanud patsiente.
Romanian: Amploarea beneficiului utilizării acestei combinaţii nucleozidice la pacienţii care au mai urmat anterior tratament intens va depinde de tipul şi durata terapiei anterioare, care este posibil să fi selectat tulpini de HIV-1 cu rezistenţă încrucişată la abacavir, lamivudină sau zidovudină.
Estonian: Nukleosiidikombinatsiooni efektiivsus sõltub varem intensiivset ravi saanud patsientide puhul varasema ravi iseloomust ja kestusest, kuna eelneva ravi käigus võivad olla välja selekteerunud abakaviirile, zidovudiinile ja lamivudiinile ristuvalt resistentsed HIV-1 variandid.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Trizivir
Estonian: Kui te võtate Trizivir'i rohkem kui ette nähtud
Romanian: Trifosfaţii de abacavir, lamivudină şi zidovudină au afinitate semnificativ mai mică pentru ADN polimerazele celulelor gazdă.
Estonian: Lamivudiin-, abakaviir- ja zidovudiintrifosfaadi afiinsus peremeesorganismi DNA-polümeraasi suhtes on oluliselt väiksem.
Romanian: Ambalajul de Trizivir include un Card de Alertare, pentru a vă reaminti dumneavoastră și personalului medical de reacțiile de hipersensibilitate.
Estonian: Trizivir'i pakendisse kuulub infokaart, mis tuletab teile ja meditsiinipersonalile meelde ülitundlikkusreaktsioonide ohtu.
Romanian: Până în prezent nu există suficiente date despre siguranţa şi eficacitatea administrării Trizivir concomitent cu INNRT sau IP (vezi pct. 5.1).
Estonian: Hetkel puuduvad piisavad andmed Trizivir'i efektiivsuse ja ohutuse kohta, kui manustada samaaegselt mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoreid või proteaasi inhibiitoreid (vt lõik 5.1).
Romanian: Pacienţii cu tulburare hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă, prezintă o frecvenţă crescută a anomaliilor funcţionale hepatice în timpul terapiei antiretrovirale asociate şi trebuie monitorizaţi în conformitate cu recomandările standard de practică medicală.
Estonian: Varasema maksatalitlushäirega, sealhulgas ka kroonilise aktiivse hepatiidiga patsientidel esineb retroviiruste vastase kombinatsioonravi ajal sagedamini kõrvalekaldeid maksafunktsioonides ja neid patsiente tuleb jälgida vastavalt standardsele praktikale.
Romanian: Screeningul HLA-B*5701 pentru depistarea riscului de hipersensibilitate la ABC nu trebuie niciodată înlocuit cu vigilenţa clinică adecvată sau cu managementul tratamentului la pacienţiicare primesc abacavir.
Estonian: HLA-B*5701 skriining abakaviirist tingitud ülitundlikkuse riski tuvastamiseks ei asenda kunagi asjakohast kliinilist valvsust ja patsiendi jälgimist abakaviiri saavatel isikutel.
Romanian: Valorile corespondente pentru Cmin nu au putut fi stabilite în cazul abacavirului şi sunt de 0,14 micrograme/ml (70 %) în cazul lamivudinei şi de 0,01 micro/rameml (64 %) în cazul zidovudinei.
Estonian: Vastavaid Cmin väärtusi ei õnnestunud abakaviiri kohta kindlaks teha, lamivudiini ja zidovudiini jaoks olid need 0,14 µg/ml (70 %) ja 0,01 µg/ml (64 %).
Romanian: Dacă hipersensibilitatea la ABC nu poate fi exclusă, administrarea de ABC trebuie întreruptă definitiv, indiferent de rezultatele screeningului HLA-B*5701.
Estonian: Kui abakaviirist tingitud ülitundlikkust ei ole võimalik välistada, tuleb abakaviiri kasutamine püsivalt lõpetada hoolimata HLA-B*5701 skriiningu tulemustest.
Romanian: Trizivir nu trebuie administrat cu alte medicamente care conţin lamivudină sau medicamente care conţin emtricitabină.
Estonian: Trizivir'i ei tohi kasutada koos ühegi teise lamivudiini või emtritsitabiini sisaldava ravimpreparaadiga.
Romanian: Risc de infarct miocardic Nu se poate exclude posibilitatea ca abacavirul să crescă riscul producerii unui infarct miocardic.
Estonian: Südameinfarkti risk Ei saa välistada võimalikku seost abakaviiri ja südameinfarkti suurenenud riski vahel.
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă semnificativă între timpul scurs până la apariţia eşecului virusologic (p=0,73, log-rank test) între cele două braţe de tratament.
Estonian: Raviperioodi osas, mis kulus esimese viroloogilise ebaõnnestumiseni, ei täheldatud kahe uuringugrupi vahel statistiliselt olulist erinevust (p = 0,73; log-rank-test).
Romanian: Pe baza datelor obţinute pentru abacavir, nu se recomandă administrarea Trizivir la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă.
Estonian: Abakaviiri ja zidovudiini puhul saadud andmete põhjal ei soovitata Trizivir'i kasutada mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel.
Romanian: Zidovudină IMPORTANT: pentru informaţii legate de hipersensibilitatea la abacavir, vezi informaţiile de mai jos, sub Descrierea reacţiilor adverse selectate Hipersensibilitate la abacavir
Estonian: TÄHTIS: teave ülitundlikkuse kohta abakaviiri suhtes, vt informatsioon allpool lõigus „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus"
Romanian: Nu se ştie dacă abacavirul poate fi îndepărtat prin dializă peritoneală sau prin hemodializă.
Estonian: Ei ole teada, kas abakaviir on hemo- või peritoneaaldialüüsil eemaldatav.
Romanian: Frecvente: cefalee, insomnie Foarte rare: neuropatie periferică (parestezii)
Estonian: Sage: peavalu, unetus Väga harv: perifeerne neuropaatia (paresteesiad)
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a stavudinei cu zidovudina (vezi pct. 4.5).
Estonian: Vältida tuleb stavudiini samaaegset kasutamist koos zidovudiiniga (vt lõik 4.5).
Romanian: • erupţie extinsă cu vezicule şi descuamări ale pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) şi o formă mai severă care determină o descuamare a pielii pe mai mult de 30 % din suprafaţa corpului (necroliză epidermică toxică).
Estonian: • ulatuslik lööve, millega kaasneb villide teke ja naha irdumine, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite piirkonnas (Stevens-Johnsoni sündroom) ning tõsisem haigusvorm, mille puhul nahk irdub enam kui 30% kehapinnalt (toksiline epidermaalnekrolüüs) Kui te märkate mõnda nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust arstiga.
Romanian: Dacă aţi încetat să luaţi Trizivir, indiferent de motiv în special dacă motivul este reprezentat de faptul că dumneavoastră consideraţi că prezentaţi reacţii adverse sau din cauza faptului că aveţi altă boală: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul.
Estonian: Kui te olete lõpetanud Trizivir'i võtmise Kui te olete Trizivir'i võtmise mingil põhjusel lõpetanud - eriti kõrvaltoimete kahtluse või muu haiguse tõttu: Pidage enne ravi taasalustamist nõu oma arstiga.
Romanian: Într-o meta-analiză a cinci studii clinice în care abacavirul a fost adăugat pentru intensificarea tratamentului, din 166 de subiecţi, 123 (74 %) au avut M184V/I, 50 (30 %) au avut T215Y/F, 45 (27 %) au avut M41L, 30 (18 %) au avut K70R şi 25 (15 %) au avut D67N.
Estonian: Viie kliinilise uuringu (kus abakaviir lisati ravitoime tugevdamiseks) metaanalüüsi põhjal esines 166 patsiendist 123-l (74 %) M184V/I, 50l (30 %) T215Y/F, 45-l (27 %) M41L, 30-l (18 %) K70R ja 25 (15 %) D67N.
Romanian: FAŢA 1
Estonian: POOL 1
Romanian: Boli autoimune (cum ar fi boala Graves şi hepatita autoimună) au fost de asemenea raportate în cadrul sindromului de reactivare imună; cu toate acestea, timpul raportat până la debut este variabil şi pot apare la câteva luni de la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on kirjeldatud ka autoimmuunseid häireid (näiteks Gravesi tõbe); kuid kirjeldatud aeg haigusjuhtude avaldumiseni on varieeruvam ja need võivad ilmneda mitu kuud pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Romanian: Unii dintre pacienţii trataţi cu Trizivir sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse grave.
Estonian: Mõnedel Trizivir'i võtvatel inimestel on suurem oht tõsiste kõrvaltoimete tekkeks.
Romanian: În studiile toxicologice, s-a evidenţiat faptul că abacavirul determină creşterea în greutate a ficatului la şoareci şi maimuţe.
Estonian: Toksikoloogia uuringutes suurenes abakaviirravi toimel rottide ja ahvide maksa kaal.
Romanian: Unii dintre pacienţii trataţi cu abacavir pot să prezinte o reacţie de hipersensibilitate (o reacţie alergică gravă) care poate pune în pericol viaţa în cazul în care continuă să utilizeze medicamente care conţin abacavir.
Estonian: Mõnel abakaviiri võtval inimesel võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon (tõsine allergiline reaktsioon), mis võib olla eluohtlik, kui nad jätkavad abakaviiri sisaldavate ravimite kasutamist.