FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi observada anemia em 49% dos doentes tratados com a associação de Victrelis com peginterferão alfa-2b e ribavirina em comparação com 29% dos doentes tratados com peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados.
Slovenian: Anemijo so opazili pri 49 % preiskovancev, ki so prejemali zdravilo Victrelis v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b in ribavirinom, in pri 29 % preiskovancev, zdravljenih samo s peginterferonom alfa-2b in ribavirinom.
Portuguese: Uma análise secundária em doentes que receberam pelo menos uma dose de Victrelis ou placebo após as quatro semanas de lead-in com peginterferão alfa-2b e ribavirina (população com Intenção de Tratar Modificada) demonstraram taxas RVM de 61% a 67% no grupo contendo Victrelis comparando com 22% no controlo PR48.
Slovenian: Sekundarna analiza preiskovancev, ki so prejeli vsaj en odmerek zdravila Victrelis ali placeba po štirih tednih uvajalnega obdobja s peginterferonom alfa-2b in ribavirinom (Modified Intent to Treat population), je pokazala v skupinah, zdravljenih z zdravilom Victrelis, delež SVR 61 % do 67 % ter 22 % v kontroli PR48.
Portuguese: A capacidade de resposta ao interferão (definida por diminuição da carga vírica ≥1log10 na ST4) foi preditiva de RVM.
Slovenian: Odzivnost na interferon (opredeljena kot ≥ 1-log10 zmanjšanje virusnega bremena v 4.
Portuguese: Quando administrada com Victrelis deve antecipar-se um ajuste da dose de ciclosporina guiado pela monitorização cuidadosa das concentrações de ciclosporina no sangue, avaliação frequente da função renal e de efeitos secundários relacionados com ciclosporina.
Slovenian: Prilagoditi ga je treba na podlagi natančnega nadzora koncentracije ciklosporina v krvi in pogostih ocen ledvične funkcije ter s ciklosporinom povezanih neželenih učinkov.
Portuguese: Informação detalhada sobre o risco de alterações hematológicas (em particular anemia) associada ao Victrelis, que consiste na descrição atual das alterações hematológicas em termos de frequência e tempo de início e sintomas clínicos relacionados
Slovenian: • Natančne informacije o tveganju za hematološke motnje (še posebej anemijo) povezane z zdravilom Victrelis.
Portuguese: Doentes com falência do tratamento prévio: respondedores parciais prévios e recidivantes ao tratamento com interferão e ribavirina
Slovenian: Bolniki, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno: tisti, ki so se delno odzvali na predhodno zdravljenje, in tisti, ki se jim je bolezen po zdravljenju z interferonom in ribavirinom ponovila
Portuguese: Diátese hemorrágica, linfadenopatia, linfopenia
Slovenian: hemoragična diateza, limfadenopatija, limfopenija
Portuguese: Todos os doentes com ARN-VHC detetável no plasma na ST12 suspenderam o tratamento.
Slovenian: TZ zaznavno HCV-RNA v plazmi, je bilo zdravljenje prekinjeno.
Portuguese: Victrelis é indicado para o tratamento da infeção crónica pelo vírus da hepatite C (HCC), genótipo 1, em associação com peginterferão alfa e ribavirina, em doentes adultos, com doença hepática compensada, não tratados previamente ou com falência do tratamento prévio (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovenian: Zdravilo Victrelis je indicirano za zdravljenje kronične okužbe s hepatitisom C genotipa 1 v kombinaciji s peginterferonom alfa in ribavirinom pri odraslih bolnikih s kompenzirano jetrno boleznijo, ki še niso bili zdravljeni ali pri njih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno (glejte
Portuguese: A adição de Victrelis ao peginterferão alfa-2b e ribavirina aumentou significativamente a taxa de RVM comparando com peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados na coorte combinada (63% a 66% nos grupos contendo Victrelis versus 38% no controlo PR48) para os doentes aleatorizados que receberam, pelo menos, uma dose de qualquer um dos tratamentos em estudo (Análise totalPopulação definida), e diminuiu a duração de tratamento para 28 semanas para doentes com resposta precoce (ver Tabela 4).
Slovenian: Dodatek zdravila Victrelis peginterferonu alfa-2b in ribavirinu je v kombinirani kohorti pri randomiziranih preiskovancih, ki so prejeli vsaj en odmerek kateregakoli raziskovanega zdravila (Full Analysis Set population), značilno povečal delež SVR v primerjavi s kombinacijo peginterferona alfa2b in ribavirina samo (63 % do 66 % v skupinah bolnikov z zdravilom Victrelis v primerjavi z 38 % v kontrolni skupini PR48) ter je pri preiskovancih z zgodnjim odzivom skrajšal trajanje zdravljenja na 28 tednov (glejte preglednico 4).
Portuguese: Pele e cabelo: pele avermelhada; infeção bacteriana da pele Estômago e intestino: problemas em digerir a comida; vomitar sangue; vomitar, diarreia e dor grave no canto superior direito do estômago (abdominal) Sexuais: diminuição da quantidade de esperma
Slovenian: Koža, lasje in dlake: pordelost kože, bakterijska okužba kože Želodec in črevo: težave s prebavljanjem hrane, bruhanje krvi, bruhanje, driska, in hude bolečine v desnem zgornjem delu trebuha
Portuguese: Doença mental: alterações de humor; sentimento de que a vida se desmorona; ver, sentir ou ouvir coisas que não existem (alucinações), ideias de se matar (suicídio), tentativa de se matar; sensação de alegria extrema (mania) seguida de tristeza profunda ou de desvalorização pessoal Peito: sentir falta de ar quando está deitado; infeção grave nos pulmões tipo pneumonia; dor aguda no peito que piora ao respirar; dor por trás do osso do peito que se pode espalhar para o pescoço e ombros
Slovenian: Duševne bolezni: spremembe razpoloženja, občutek, da vam življenje razpada, videnje, občutenje ali slišanje stvari, ki niso resnične (halucinacije), misli na samomor, poskus samomora, občutek velike sreče (manija) in potem občutek globoke žalosti ali ničvrednosti Prsni koš: kratka sapa v leže, resna okužba pljuč, npr. pljučnica, ostre bolečine v prsnem košu, ki se poslabšajo pri dihanju, bolečina za prsnico, ki se lahko širi v vrat in rame Srce in obtočila: srčni infarkt, prenehanje dihanja, krvni strdek v nogi ali roki, zmanjšan pretok krvi v delih možganov (npr. omotica, dvojni vid ali šibkost obeh strani telesa)
Portuguese: Foi realizado um estudo aleatorizado, sem ocultação, de grupos paralelos (P06086) para comparar duas estratégias no controlo da anemia (a utilização de eritropoietina versus a redução da dose de ribavirina) em 687 doentes incluindo 60 doentes com cirrose com hepatite C crónica com genótipo 1 não tratados previamente, os quais se tornaram anémicos durante a terapêutica com Victrelis 800 mg por via oral três vezes ao dia em associação com PR [peginterferão alfa-2b 1,5 µg/kg/semana por via subcutânea e ribavirina doseada com base no peso (600-1.400 mg BID) por via oral, dividida em duas
Slovenian: Za primerjavo dveh načinov obvladovanja anemije (uporaba eritropoetina v primerjavi z zmanjšanjem odmerka ribavirina) so izvedli randomizirano, odprto študijo z vzporedno skupino (P06086) pri 687 preiskovancih, vključno s šestdesetimi bolniki s cirozo, s predhodno nezdravljeno okužbo s CHC genotipa 1, ki so med zdravljenjem z zdravilom Victrelis 800 mg peroralno trikrat na dan v kombinaciji s PR [peginterferon alfa-2b 1,5 µg/kg/teden subkutano in ribavirin odvisno od telesne mase (600 - 1.400 mg dvakrat na dan) peroralno, razdeljeno v dva odmerka], postali anemični.
Portuguese: • midazolam oral ou triazolam oral - sedativo, dado por via oral
Slovenian: • peroralni midazolam ali peroralni triazolam - pomirjevalo (sedativ), ki ga vzamete skozi usta,
Portuguese: A Tabela 8 mostra a resposta virológica mantida por grupo de tratamento em doentes com falência do tratamento prévio com resposta precoce, com resposta tardia e que receberam tratamento semelhante
Slovenian: Preglednica 8 prikazuje trajen virološki odziv v posameznih skupinah pri bolnikih, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno, z zgodnjim odzivom ali s poznim odzivom, ki so prejemali
Portuguese: A mediana do tempo para todas as RAVs se tornarem indetetáveis foi 1,17 anos para o genótipo 1a.
Slovenian: Pri genotipu 1a je bil mediani čas, da so postale nezaznavne vse RAV, 1,17 let.
Portuguese: • Dificuldade em respirar ou engolir, ruídos respiratórios, urticária, comichão, inchaço da sua face, olhos, lábios, língua ou garganta - estes sintomas são sinal de uma reação alérgica.
Slovenian: ustnic, jezika ali žrela - to so znaki alergijske reakcije.
Portuguese: Cinquenta e sete por cento (208/368) dos doentes no grupo de Victrelis-TGR e 56% (204/366) dos doentes no grupo de Victrelis-PR48 tiveram ARN-VHC não detetável à ST 8 comparando com 17% (60/363) dos doentes no grupo de PR.
Slovenian: in 56 % (204/366) preiskovancev iz skupine Victrelis-PR48 je imelo 8.
Portuguese: Para que é utilizado Victrelis
Slovenian: Zdravila Victrelis se ne sme uporabiti
Portuguese: Os dados disponíveis sobre farmacodinâmica/toxicologia em ratos revelaram efeitos do boceprevir/metabolitos na fertilidade, os quais demonstraram ser reversíveis em fêmeas (ver secção 5.3).
Slovenian: Klinični podatki (analiza semenske tekočine in koncentracija inhibina B [glikoproteina, ki nastaja v Sertolijevih celicah in se uporablja kot nadomestni označevalec delovanja mod]) niso pokazali znakov spremenjenega delovanja mod. Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri podganah so pokazali učinke boceprevirja/presnovkov na plodnost; za te učinke se je pri samicah pokazalo, da so reverzibilni (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Isquemia da retina*, retinopatia*, sensação anormal no olho, hemorragia conjuntival, conjuntivite, dor ocular, prurido ocular, inchaço no olho, edema palpebral, aumento do lacrimejo, hiperemia ocular, fotofobia
Slovenian: možganska ishemija*, encefalopatija suho oko, mrežnični eksudati, zamegljen vid, okvara vida ishemija mrežnice*, retinopatija*, nenormalen občutek v očesu, veznična krvavitev, konjunktivitis, bolečina v očeh, srbenje oči, oteklost oči, edem očesne veke, močnejše solzenje, očesna hiperemija, fotofobija
Portuguese: A distribuição por raça dos doentes era a seguinte: 82% Caucasianos e 18% Não-Caucasianos: 14% Negros, 3% Asiáticos, e 1% Multirracial.
Slovenian: Porazdelitev preiskovancev po rasah je bila naslednja: 82 % belcev, 18 % ne-belcev, 14 % črncev, 3 % Azijcev, 1 % večrasnih.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose de Victrelis ou de raltegravir.
Slovenian: Prilagoditev odmerka zdravila Victrelis ali raltegravirja ni potrebna.
Portuguese: A administração concomitante de quetiapina com Victrelis é contraindicada (ver secção 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba kvetiapina z zdravilom Victrelis je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: A segurança e eficácia de Victrelis isolado ou em associação com peginterferão alfa e ribavirina, para o tratamento da infeção crónica pelo genótipo 1 do vírus da hepatite C, não foram estudadas em doentes que tiveram falência a tratamentos prévios com Victrelis ou com outros inibidores da protease do VHC.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Victrelis samega ali v kombinaciji s peginterferonom alfa in ribavirinom za zdravljenje okužbe s kroničnim hepatitisom C genotipa 1 nista raziskani pri bolnikih, pri katerih predhodno zdravljenje z zdravilom Victrelis ali drugimi zaviralci proteaze HCV ni bilo uspešno.
Portuguese: A distribuição por raça dos doentes era a seguinte: 84% Caucasianos, 13% Negros, 2% Asiáticos e 1% outros.
Slovenian: Porazdelitev preiskovancev po rasah je bila: 84 % belcev, 13 % črncev, 2 % Azijcev in 1 % drugih.
Portuguese: O tratamento com pravastatina pode ser iniciado com a dose recomendada quando coadministrado com Victrelis.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Victrelis se zdravljenje s pravastatinom lahko začne s priporočenim odmerkom.
Portuguese: - se tiver uma doença chamada "hepatite autoimune" - se está a tomar bepridilo, pimozida, lurasidona, midazolam oral, triazolam oral, sinvastatina, lovastatina, alfuzosina, silodosina, medicamentos do tipo da ergotamina (tais como dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina ou metilergonovina), lumefantrina, halofantrina, quetiapina e inibidores da tirosina cinase.
Slovenian: • če jemljete bepridil, pimozid, lurasidon, peroralni midazolam, peroralni triazolam, simvastatin, lovastatin, alfuzosin, silodozin, zdravila ergotskega tipa (npr. dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin ali metilergonovin), lumefantrin, halofantrin, kvetiapin ali zaviralce tirozin-kinaze.
Portuguese: Boceprevir demonstrou ser desprovido de potencial embriónico ou teratogénico em ratos e coelhos em doses materno-tóxicas.
Slovenian: Pokazalo se je, da boceprevir pri odmerkih, ki so toksični za matere, nima vpliva na plod ali teratogenega potenciala ne pri podganah ne pri kuncih.
Portuguese: 9/l
Slovenian: ≥ 1-log10
Portuguese: Plaquetas
Slovenian: Trombociti
Portuguese: T/T
Slovenian: TS.
Portuguese: Reações adversas na associação de Victrelis com peginterferão alfa-2b e ribavirina notificadas
Slovenian: Neželeni učinki pri kombinaciji zdravila Victrelis s peginterferonom alfa-2b in ribavirinom, o katerih
Portuguese: Uma análise secundária de doentes que receberam, pelo menos, uma dose de Victrelis ou placebo após as quatro semanas de lead-in com peginterferão alfa-2b e ribavirina (população com Intenção de Tratar Modificada) demonstrou taxas de RVM na coorte combinada de 67% a 68% no grupo contendo Victrelis versus 40% no controlo PR48.
Slovenian: Sekundarna analiza preiskovancev, ki so po štiri-tedenskem obdobju uvajanja s peginterferonom alfa-2b in ribavirinom prejeli vsaj en odmerek zdravila Victrelis ali placeba (Modified-Intent-to-Treat population), je pokazala v kombinirani kohorti z zdravilom Victrelis delež SVR od 67 % do 68 %, v kontrolni skupini PR48 pa 40 %.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando boceprevir é associado com cetoconazol ou antifúngicos azólicos (intraconazol, posaconazol, voriconazol).
Slovenian: Pri uporabi kombinacij boceprevirja s ketokonazolom oz. azolnimi antimikotiki (itrakonazolom, posakonazolom, vorikonazolom) je potrebna previdnost.
Portuguese: Deve obter-se o hemograma completo (com contagem diferencial dos glóbulos brancos) antes do tratamento, e nas Semanas 2, 4, 8 e 12 de Tratamento, e deve ser monitorizado cuidadosamente noutros pontos do tempo sempre que clinicamente apropriado.
Slovenian: Preiskavo popolne krvne slike (z diferencialno sliko belih krvnih celic) je treba opraviti pred zdravljenjem in 2., 4., 8. ter 12. teden zdravljenja in jo skrbno spremljati, ko je klinično primerno.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequentes:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zelo pogosti:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
Slovenian: Neželeni učinek
Portuguese: A percentagem de doentes com diminuição da contagem de neutrófilos foi maior nos grupos de Victrelis comparando com os doentes a receber apenas peginterferão alfa-2b e ribavirina.
Slovenian: Delež preiskovancev z zmanjšanim številom nevtrofilcev je bil v skupinah, zdravljenih z zdravilom Victrelis, večji kot med preiskovanci, ki so prejemali samo peginterferon alfa-2b in ribavirin.
Portuguese: A segurança e eficácia de Victrelis isolado ou em associação com peginterferão alfa e ribavirina, para o tratamento da infeção crónica pelo genótipo 1 do vírus da hepatite C, em doentes recetores de transplantes hepáticos ou outros órgãos, não foram estudadas (ver secção 4.5).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Victrelis samega ali v kombinaciji s peginterferonom alfa in ribavirinom za zdravljenje kroničnega hepatitisa C genotipa 1 pri bolnikih, ki imajo presajena jetra ali druge organe, nista raziskani (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: Não é recomendado o ajuste da dose de Victrelis ou de rilpivirina.
Slovenian: Prilagoditev odmerka zdravila Victrelis ali rilpivirina ni potrebna.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose de Victrelis ou de tenofovir.
Slovenian: Odmerka zdravila Victrelis ali tenofovirja ni treba prilagoditi.
Portuguese: A população com intenção de tratar (ITT) incluiu todos os doentes (N=168) que receberam pelo menos uma dose de qualquer medicamento em estudo (peginterferão alfa-2b, ribavirina ou Victrelis).
Slovenian: * Populacija z namenom zdravljenja (ITT populacija) vključuje vse preiskovance (N=168), ki so prejeli vsaj en odmerek katerega študijskega zdravila (peginterferon alfa-2b, ribavirin ali zdravilo Victrelis).
Portuguese: A administração sem alimentos pode estar associada a uma perda de eficácia devido a uma exposição
Slovenian: Pri uporabi brez hrane bi se zaradi suboptimalne izpostavljenosti lahko zmanjšala učinkovitost zdravila.
Portuguese: • Doentes com hepatite autoimune.
Slovenian: • če imate bolezen, imenovano "avtoimunski hepatitis",
Portuguese: Os doentes seguiram depois diferentes regimes de tratamento com base no tratamento guiado pela resposta (Victrelis-TGR) à ST8.
Slovenian: Preiskovanci so nato nadaljevali zdravljenje po različnih shemah, upoštevaje zdravljenje glede na odziv v 8.
Portuguese: Infeções e infestações Frequentes:
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosti:
Portuguese: (atorvastatina 40 mg dose única + Victrelis 800 mg três vezes por dia)
Slovenian: (enkraten peroralni odmerek 4 mg + zdravilo Victrelis 800 mg trikrat na dan)
Portuguese: A dose recomendada é quatro cápsulas três vezes ao dia (um total de 12 cápsulas por dia).
Slovenian: Priporočeni odmerek je štiri kapsule trikrat na dan (skupaj 12 kapsul na dan).
Portuguese: O medicamento deve ser tomado com alimentos (uma refeição ou um lanche ligeiro).
Slovenian: Zdravilo se mora jemati skupaj s hrano (obrokom ali lahkim prigrizkom).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Victrelis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Victrelis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: No entanto, o Comité concluiu que os benefícios do medicamento são superiores aos seus riscos, tendo recomendado a concessão de uma Autorização
Slovenian: Odbor je kljub temu menil, da so koristi zdravila večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Victrelis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Victrelis.
Portuguese: Estes medicamentos podem ser prejudiciais quando presentes no sangue em níveis elevados, pelo que é importante evitar tomá-los durante o tratamento com Victrelis.
Slovenian: Ta zdravila so lahko škodljiva, kadar so v krvi prisotna v visokih koncentracijah, zato je pomembno, da jih med zdravljenjem z zdravilom Victrelis ne jemljete.
Portuguese: Fala-se de doença hepática compensada quando o fígado se encontra danificado mas ainda consegue funcionar normalmente.
Slovenian: Kompenzirana bolezen jeter pomeni, da so jetra poškodovana, vendar še vedno lahko normalno delujejo.
Portuguese: A empresa que fabrica o Victrelis deve assegurar que todos os médicos que se espera virem a prescrever o medicamento recebam um pacote informativo contendo informações detalhadas sobre o medicamento, incluindo informações sobre o risco de anemia e outros efeitos secundários.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Victrelis, bo zagotovila, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali to zdravilo, prejeli izobraževalni paket z natančnimi informacijami o zdravilu, vključno z informacijami o tveganju za anemijo in drugih neželenih učinkih.
Portuguese: Para uma lista destes medicamentos, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Slovenian: Za celoten seznam teh zdravil glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se replica normalmente, o que atrasa a taxa de replicação e ajuda a eliminar o vírus.
Slovenian: Z zaustavitvijo delovanja encima se virus ne more normalno razmnoževati, kar upočasni hitrost njegovega razmnoževanja in pomaga pri uničevanju virusa.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Victrelis durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Victrelis izkazalo med študijami?
Portuguese: Os outros efeitos secundários mais frequentes associados ao Victrelis são fadiga (cansaço), náuseas (enjoo), dores de cabeça e disgeusia (perturbações do paladar).
Slovenian: Drugi najpogostejši neželeni učinki pri uporabi zdravila Victrelis so utrujenost, navzeja (slabost), glavobol in disgevzija (motnje okušanja).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Victrelis.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Victrelis, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev
Portuguese: O Victrelis demonstrou também eficácia em alguns doentes cujo tratamento foi encurtado na sequência de análises em que o vírus deixou de ser detetado no sangue.
Slovenian: Zdravilo Victrelis se je izkazalo kot učinkovito tudi pri nekaterih bolnikih, pri katerih je bilo zdravljenje skrajšano zaradi izvidov krvnih preiskav, ki so pokazale, da v krvi ni več zaznanega virusa.
Portuguese: O Victrelis destina-se a ser utilizado em doentes com doença hepática compensada, que não tenham sido tratados anteriormente ou cujo tratamento anterior tenha falhado.
Slovenian: Zdravilo Victrelis se uporablja pri bolnikih s kompenzirano boleznijo jeter, ki še niso bili zdravljeni ali pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Victrelis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Victrelis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: No estudo em doentes não tratados anteriormente, 66 % dos doentes que receberam Victrelis durante 44 semanas (242 em 366) ficaram curados, em comparação com 38 % dos que receberam placebo (137 em 363).
Slovenian: V študiji s predhodno nezdravljenimi bolniki je bilo ozdravljenih 66 % (242 od 366) bolnikov, ki so 44 tednov prejemali zdravilo Victrelis, v primerjavi z 38 % (137 od 363) tistih, ki so prejemali placebo.
Portuguese: Os efeitos do Victrelis foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres
Slovenian: Učinki zdravila Victrelis so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri
Portuguese: O Victrelis pode diminuir a velocidade a que determinados medicamentos são metabolizados pelo fígado.
Slovenian: Zdravilo Victrelis lahko upočasni hitrost razkrajanja nekaterih zdravil v jetrih.
Portuguese: A substância ativa do Victrelis, o boceprevir, é um inibidor da protease.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Victrelis, boceprevir, je zaviralec proteaze.
Portuguese: Num segundo estudo em doentes nos quais o tratamento anterior tinha falhado, a taxa de cura foi de 67 % (107 em 161) nos doentes que receberam Victrelis durante 44 semanas, em comparação com 21 % (17 em 80) nos que receberam placebo.
Slovenian: V drugi študiji, v katero so bili vključeni bolniki, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno, je bilo ozdravljenih 67 % (107 od 161) bolnikov, ki so 44 tednov prejemali zdravilo Victrelis, v primerjavi z 21 % (17 od 80) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Portuguese: Todos os doentes receberam também peginterferão alfa e ribavirina.
Slovenian: Vsi bolniki so prejemali tudi peginterferon alfa in ribavirin.
Portuguese: É contraindicado em doentes com hepatite autoimune (hepatite causada por uma perturbação imunitária) e em mulheres grávidas.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki z avtoimunskim hepatitisom (hepatitisom, ki ga povzročajo obolenja imunskega sistema) ali nosečnice.