FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Tel/Tél: +32 14 64 94 11
Bulgarian: Janssen-Cilag NV Tel/Tél: +32 14 64 94 11
Italian: Non prenda Dacogen:
Bulgarian: Не използвайте Dacogen
Italian: Il 36% dei pazienti presentava un rischio citogenetico basso al basale.
Bulgarian: 36% от пациентите са имали нискорискова цитогенетика преди началото на лечението, а останалите - среднорискова.
Italian: • Il principio attivo è la decitabina.
Bulgarian: Активното вещество е децитабин.
Italian: Eccipienti:
Bulgarian: Партида:
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 06-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2016.
Italian: La dose è calcolata in base alla statura e al peso del paziente.
Bulgarian: Дозата се изчислява въз основа на височината и теглото на пациента.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la sopravvivenza del paziente.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е преживяемостта на пациентите.
Italian: Questi enzimi sono responsabili di favorire lo sviluppo e progressione del tumore.
Bulgarian: Тези ензими са отговорни за стимулиране на развитието и прогресията на рака.
Italian: Sono consigliati almeno 4 cicli di trattamento, ma possono essere continuati fino a quando la LAM rimane sotto controllo.
Bulgarian: Препоръчват се най-малко 4 цикъла на лечение, но те могат да бъдат продължени дотогава, докато ОМЛ остава под контрол.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Dacogen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Dacogen?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Dacogen.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Dacogen.
Italian: In un ciclo di trattamento di 4 settimane, Dacogen è somministrato una volta al giorno per i primi 5 giorni.
Bulgarian: При цикъл на лечение от 4 седмици, през първите 5 дни Dacogen се приема веднъж дневно.
Italian: Bloccando le DNMT, la decitabina blocca la divisione delle cellule tumorali e porta alla loro morte.
Bulgarian: Като блокира DNMT, децитабин блокира деленето на туморните клетки и води до тяхната смърт.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da LAM è basso, la malattia è considerata "rara" e Dacogen è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) l'8 giugno 2006.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с ОМЛ е малък, болестта се счита за „рядка" и Dacogen е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 8 юни 2006 г.
Italian: Se un paziente sviluppa alcuni effetti indesiderati gravi, il medico può decidere di rinviare o interrompere il trattamento con Dacogen.
Bulgarian: Ако даден пациент развие някои сериозни нежелани лекарствени реакции, лекарят може да реши да отложи или да прекрати лечението с Dacogen.
Italian: Altre informazioni su Dacogen
Bulgarian: Допълнителна информация за Dacogen
Italian: La sopravvivenza dei pazienti che ricevevano Dacogen è stata in media di 7,7 mesi rispetto a 5,0 mesi dei pazienti che ricevevano la terapia di supporto o il trattamento con citarabina.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Dacogen, живеят средно 7,7 месеца в сравнение с 5,0 месеца за пациенти, получаващи поддържаща терапия или лечение с цитарабин.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Dacogen, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Dacogen прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Questo significa che è simile al deossinucleoside citidina, un componente fondamentale del DNA (materiale genetico) delle cellule.
Bulgarian: Това означава, че е подобен на цитидин дезоксинуклеозид, основен компонент на ДНК (генетичния материал) на клетките.
Italian: Nell'organismo, la decitabina è trasformata in decitabina trifosfato che viene successivamente incorporata nel DNA dove blocca l'attività di enzimi detti DNA metiltransferasi (DNMT).
Bulgarian: В организма децитабин се превръща в децитабин трифосфат, който след това се включва в ДНК, където блокира активността на ензими, наречени ДНК метилтрансферази (DNMT).
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Dacogen è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Dacogen може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.>
Italian: Viene utilizzato in pazienti che non sono candidabili a un trattamento iniziale con la chemioterapia standard d'induzione (trattamento iniziale con farmaci antitumorali).
Bulgarian: Използва се при пациенти, които не са подходящи за лечение със стандартна въвеждаща химиотерапия (първоначално лечение с лекарства за рак).
Italian: Il trattamento è stato somministrato fino a quando il paziente ne traeva beneficio.
Bulgarian: Лечението продължава, докато пациентите се повлияват положително.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Dacogen, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Dacogen, вижте листовката.
Italian: La terapia con Dacogen deve essere avviata sotto la supervisione di un medico esperto nell'utilizzo di agenti chemioterapici.
Bulgarian: Лечението с Dacogen трябва да започне под наблюдението на лекар, който има опит в прилагането на химиотерапия.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Dacogen sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Dacogen са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Italian: Dacogen viene somministrato come infusione in vena della durata di un'ora.
Bulgarian: Dacogen се прилага като интравенозна инфузия в продължение на 1 час.
Italian: Non vi erano dubbi consistenti sulla sicurezza di Dacogen e il profilo di sicurezza complessivo era simile a quello del basso dosaggio di citarabina, pur essendo alcuni effetti indesiderati quali le infezioni e la neutropenia più comuni con Dacogen.
Bulgarian: Няма значителни опасения за безопасността при Dacogen и общият профил на безопасност е подобен на този на цитарабин, прилаган в ниска доза, но някои нежелани лекарствени реакции, като инфекции и неутропения, са по-чести при Dacogen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Dacogen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Dacogen.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Dacogen consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Dacogen може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il CHMP ha preso atto che il miglioramento nella sopravvivenza osservato con Dacogen in pazienti affetti da LAM era modesto ma rilevante, poiché i trattamenti al momento disponibili sono limitati ai pazienti non candidabili per la chemioterapia d'induzione standard.
Bulgarian: СНМР отбеляза, че подобрението на преживяемостта с Dacogen при пациенти с остра миелоидна левкемия е умерено, но от значение, тъй като ползите от наличните в момента лечения са ограничени при пациенти, които не са подходящи за стандартната въвеждаща химиотерапия.
Italian: Dacogen è usato nel trattamento negli adulti con nuova diagnosi di leucemia mieloide acuta (LAM), un tipo di tumore che attacca i globuli bianchi.
Bulgarian: Dacogen се използва за лечение на възрастни с новодиагностицирана остра миелоидна левкемия (ОMЛ), вид рак, засягащ белите кръвни клетки.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni (osservati in più del 20 % dei pazienti) sono polmonite (infezione dei polmoni), trombocitopenia, neutropenia (basso numero di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), neutropenia febbrile (abbassamento del numero dei globuli bianchi accompagnato da febbre) ed anemia.
Bulgarian: Най-честите сериозни нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при повече от 20% от пациентите) включват пневмония (инфекция на белите дробове), тромбоцитопения, неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), фебрилна неутропения (малък брой на белите кръвни клетки с повишена температура) и анемия.
Italian: Il 20 settembre 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Dacogen, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Dacogen, валидно в Европейския съюз.
Italian: Poiché non è noto se il principio attivo viene secreto nel latte materno, le pazienti che allattano devono interrompere l'allattamento qualora sia necessario il trattamento con Dacogen.
Bulgarian: Тъй като не е известно дали активното вещество се екскретира в кърмата, в случай че дадена пациентка кърми, тя трябва да преустанови кърменето, ако се нуждае от лечение с Dacogen.
Italian: Dacogen decitabina
Bulgarian: Dacogen децитабин
Italian: Dacogen non deve essere somministrato a persone in fase di allattamento.
Bulgarian: Dacogen не трябва да се използва при хора, които кърмят.
Italian: Dacogen è una polvere che viene preparata in una soluzione per infusione (flebo) in vena.
Bulgarian: Dacogen е прах за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Dacogen (osservati in più del 35 % dei pazienti) sono piressia (febbre), anemia (basso numero di globuli rossi) e trombocitopenia (basso numero di piastrine).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Dacogen (наблюдавани при повече от 35% от пациентите) са повишена температура, анемия (малък брой на червените кръвни клетки) и тромбоцитопения (малък брой на тромбоцитите в кръвта).
Italian: Quali benefici ha mostrato Dacogen nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Dacogen са установени в проучванията?
Italian: Il principio attivo in Dacogen, decitabina, è un analogo deossinucleoside della citidina.
Bulgarian: Активното вещество в Dacogen, децитабин, е аналог на цитидинов дезоксинуклеозид.
Italian: Quale è il rischio associato a Dacogen?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Dacogen?
Italian: Dacogen può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Bulgarian: Dacogen се отпуска по лекарско предписание.
Italian: Dacogen contiene la sostanza attiva decitabina.
Bulgarian: Съдържа активното вещество децитабин (decitabine).
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono seguire relativamente all'uso sicuro ed efficace di Dacogen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Dacogen, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: Come agisce Dacogen?
Bulgarian: Как действа Dacogen?
Italian: Per cosa si usa Dacogen?
Bulgarian: За какво се използва Dacogen?
Italian: Dacogen è stato studiato in uno studio principale che ha coinvolto 485 adulti, con nuova diagnosi di LAM, ma non candidabili alla chemioterapia d'induzione standard Dacogen è stato confrontato o con la terapia di supporto (qualsiasi medicinale o tecnica per aiutare i pazienti, con esclusione dei medicinali antitumorali o della chirurgia), o con basse dosi di citarabina (un altro medicinale antitumorale).
Bulgarian: Dacogen е сравнен или с поддържащо лечение (което и да било лекарство или техника, които помагат на пациентите, с изключение на лекарства за рак или операция), или с ниска доза цитарабин (друго лекарство за рак).
Italian: Che cos'è Dacogen?
Bulgarian: Какво представлява Dacogen?
Italian: Come si usa Dacogen?
Bulgarian: Как се използва Dacogen?
Italian: Perché è stato approvato Dacogen?
Bulgarian: Защо Dacogen е разрешен за употреба?
Italian: (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Bulgarian: точки 4.5 и 5.1).
Italian: In due studi di follow-up a lungo termine, l'effetto di Dafiro è stato mantenuto per oltre un anno.
Bulgarian: В две дългосрочни проучвания за проследяване ефектът на Dafiro се запазва за период над една година.
Italian: Dafiro con cibi e bevande
Bulgarian: Dafiro с храна и напитки
Italian: Vedere paragrafo 4,
Bulgarian: Вижте точка 4
Italian: Dafiro può essere preso con o senza cibo.
Bulgarian: Може да приемате Dafiro със или без храна.
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Dafiro".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Dafiro".
Italian: Non deve mai più prendere di nuovo Dafiro.
Bulgarian: Не трябва никога повече да приемате Dafiro.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati di Dafiro
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции на Dafiro:
Italian: Dafiro non è raccomandato all'inizio della gravidanza (primi 3 mesi) e non deve essere assunto se lei è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza.
Bulgarian: Dafiro не се препоръчва при ранна бременност (първите 3 месеца) и не трябва да се приема при бременност след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Dafiro
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Dafiro
Italian: Altri medicinali e Dafiro
Bulgarian: Други лекарства и Dafiro
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Dafiro prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Dafiro.
Bulgarian: По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Dafiro преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Dafiro.
Italian: Oltre 1.400 pazienti ipertesi hanno ricevuto Dafiro una volta al giorno in due sperimentazioni controllate verso placebo.
Bulgarian: Над 1 400 пациенти с хипертония са приемали Dafiro веднъж дневно в две плацебо контролирани проучвания.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Dafiro: se si è sentito male (vomito o diarrea).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемете Dafiro: ако сте били болни (повръщане или диария).
Italian: Età, sesso, razza o indice di massa corporea (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) non influenzano la risposta ad
Bulgarian: Възрастта, полът, расата или индексът на телесна маса (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) не повлияват отговора спрямо Dafiro.
Italian: La sicurezza di Dafiro è stata valutata in cinque studi clinici controllati effettuati su 5.175 pazienti, dei quali 2.613 hanno ricevuto valsartan in associazione con amlodipina.
Bulgarian: Безопасността на Dafiro е оценена в пет контролирани клинични проучвания с 5 175 пациенти, 2 613 от които получават валсартан в комбинация с амлодипин.
Italian: Cos'è Dafiro e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Dafiro и за какво се използва
Italian: I pazienti che assumono Dafiro e che guidano veicoli o utilizzano macchinari devono considerare che potrebbero occasionalmente verificarsi capogiri o stanchezza.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Dafiro и шофират или работят с машини трябва да имат предвид, че понякога е възможно да се появят умора и замайване.
Italian: Non usare le confezioni di Dafiro che risultano danneggiate o mostrano segni di manomissione.
Bulgarian: Не използвайте опаковки на Dafiro, които са повредени или имат белези на подправяне.
Italian: Bambini e adolescenti Non è raccomandato l'uso di Dafiro nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore a 18 anni).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Dafiro при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Italian: Se si utilizza anche un diuretico, il rischio di tossicità del litio potrebbe essere incrementato ulteriormente da Dafiro.
Bulgarian: Ако се прилага и диуретик, рискът от литиева токсичност е възможно допълнително да се повиши при прием на Dafiro.
Italian: La brusca sospensione di Dafiro non è stata associata ad un rapido innalzamento della pressione arteriosa.
Bulgarian: Внезапното преустановяване на лечението с Dafiro не се свързва с бързо покачване на артериалното налягане.
Italian: Dafiro deve essere interrotto immediatamente nei pazienti che sviluppano angioedema e non deve essere ri-somministrato.
Bulgarian: Dafiro трябва да се спре незабавно при пациентите, които получат ангиоедем и не трябва да се прилага отново.
Italian: Necrolisi Epidermica Tossica * nella maggior parte dei casi dovuto a colestasi
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза *най-често свързано с холестаза
Italian: Le reazioni avverse già riportate per uno dei singoli componenti (amlodipina o valsartan) possono essere potenziali reazioni avverse anche di Dafiro, pur non essendo state osservate negli studi clinici o durante la fase di commercializzazione.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени за всяка от отделните съставки (амлодипин или валсартан), могат да бъдат потенциални нежелани реакции също и при приложението на Dafiro, дори и да не са наблюдавани в клинични проучвания с този продукт или по време на постмаркетинговия опит.
Italian: Le compresse di Dafiro contengono due sostanze chiamate amlodipina e valsartan.
Bulgarian: Dafiro таблетки съдържат две вещества, наречени амлодипин и валсартан.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Dafiro nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Dafiro при деца на възраст под 18 години не са установени.
Italian: Se ha questi sintomi, interrompa l'assunzione di Dafiro e contatti subito il medico.
Bulgarian: Ако получите такива симптоми, спрете приема на Dafiro и се свържете веднага с Вашия лекар.
Italian: Ad oggi non si ha esperienza sull'uso sicuro di Dafiro in pazienti sottoposti a trapianto renale recente.
Bulgarian: До този момент няма натрупан опит по отношение на безопасната употреба на Dafiro при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Italian: Non si ha esperienza di sovradosaggio con Dafiro.
Bulgarian: Няма опит със случаи на предозиране с Dafiro.
Italian: La dose abituale di Dafiro è una compressa al giorno.
Bulgarian: Обичайната доза на Dafiro е една таблетка дневно.
Italian: Cosa contiene Dafiro
Bulgarian: Какво съдържа Dafiro
Italian: Dopo somministrazione orale di Dafiro, i picchi di concentrazione plasmatica di valsartan e amlodipina vengono raggiunti in 3 e 6-8 ore, rispettivamente.
Bulgarian: След перорално приложение на Dafiro, пикови плазмени концентрации на валсартан и амлодипин се достигат за съответно 3 и 6-8 часа.
Italian: La dose raccomandata di Dafiro è una compressa al giorno.
Bulgarian: Препоръчваната дозировка на Dafiro е една таблетка дневно.
Italian: Dafiro è stato anche studiato in uno studio controllato condotto su 130 pazienti ipertesi con pressione diastolica media in posizione seduta ≥110 mmHg e <120 mmHg.
Bulgarian: Dafiro е изпитван и в активно-контролирано проучване при 130 пациенти с хипертония със средно диастолно налягане в седнало положение ≥110 mmHg и <120 mmHg.
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti l'uso di Dafiro durante l'allattamento, pertanto Dafiro non è raccomandato e sono da preferire trattamenti alternativi con comprovato profilo di sicurezza per l'uso durante l'allattamento, specialmente in caso di allattamento di neonati e prematuri.
Bulgarian: Липсва информация относно употребата на Dafiro по време на кърмене, поради тази причина лечението с Dafiro не се препоръчва, а се предпочита алтернативна терапия, с установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородени или преждевременно родени деца.
Italian: Dafiro deve essere impiegato con cautela per trattare l'ipertensione in pazienti con stenosi unilaterale o bilaterale dell'arteria renale o stenosi dell'arteria renale di rene unico poiché in questi pazienti l'urea nel sangue e la creatinina sierica possono aumentare.
Bulgarian: Dafiro трябва да се прилага с повишено внимание за лечение на хипертония при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречните артерии или при стеноза на артерия на единствен бъбрек, тъй като при такива пациенти може да се получи повишаване на уреята в кръвта и серумния креатинин.
Italian: Dafiro è disponibile in confezioni contenenti 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 compresse e in confezioni multiple costituite da 4 scatole, contenenti ciascuna 70 compresse o da 20 scatole, contenenti ciascuna 14 compresse.
Bulgarian: Dafiro е наличен в опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 и 280 таблетки и в съставни опаковки, включващи 4 картонени кутии, всяка съдържаща 70 таблетки или 20 картонени кутии, всяка съдържаща 14 таблетки.
Italian: Un'ipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio di Dafiro richiede un attivo sostegno cardiovascolare, comprendente il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, l'innalzamento delle estremità e il monitoraggio dei fluidi circolanti e della diuresi.
Bulgarian: Клинично значимата хипотония поради предозиране на Dafiro изисква активна сърдечносъдова реанимация, включваща често контролиране на сърдечната и дихателна функция, повдигане на крайниците и внимание по отношение на циркулаторния обем и диурезата.
Italian: Non prenda Dafiro con il pompelmo o il succo di pompelmo.
Bulgarian: Не приемайте Dafiro заедно с грейпфрут или сок от грейпфрут.
Italian: L'interruzione del trattamento con Dafiro può causare un peggioramento della sua malattia.
Bulgarian: Спирането на лечението с Dafiro може да доведе до влошаване на Вашето заболяване.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Dafiro nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата на Dafiro при пациенти с леко до умерено увреждане на бъбречната функция (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Italian: Si raccomanda di prendere Dafiro con un po' d'acqua.
Bulgarian: Препоръчва се Dafiro да се приема с малко количество вода.
Italian: Per i pazienti che assumono compresse/capsule separate di valsartan e amlodipina, può essere conveniente passare ad Dafiro contenente le stesse dosi di componenti.
Bulgarian: За удобство пациентите, получаващи валсартан и амлодипин като отделни таблетки/капсули могат да преминат на лечение с Dafiro, съдържащ същите дози на отделните компоненти.
Italian: se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi (è meglio evitare di prendere Dafiro anche nella fase iniziale della gravidanza, vedere il paragrafo Gravidanza).
Bulgarian: ако сте бременна след 3-ия месец (по-добре да избягвате употребата на Dafiro при ранна бременност, вижте раздел „Бременност").
Italian: Dafiro associa due farmaci antipertensivi con meccanismo complementare per controllare la pressione arteriosa in pazienti con ipertensione essenziale: l'amlodipina appartiene alla classe dei calcio antagonisti ed il valsartan alla classe dei medicinali antagonisti dell'angiotensina II.
Bulgarian: Dafiro е комбинация от две антихипертензивни съставки с допълващ се механизъм на контрол на артериалното налягане при пациенти с есенциална хипертония: амлодипин принадлежи към класа на калциевите антагонисти, а валсартан към класа на ангиотензин ІІ антагонистите.
Italian: Come conservare Dafiro
Bulgarian: Как да съхранявате Dafiro
Italian: Non prenda Dafiro se è allergico all'amlodipina o a qualsiasi altro calcio-antagonista.
Bulgarian: Не приемайте Dafiro ако сте алергични към амлодипин или други калциеви антагонисти.