FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku sa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
English: Under field conditions passive immunity is transferred during lay for 43 weeks after the last vaccination of broiler breeders, resulting in a duration of passive immunity in broilers of at least 14 days after hatching.
Slovak: V terénnych podmienkach pasívna imunita je prenášaná v období znášky počas 43 týždňov po poslednej vakcinácii chovných brojlerov, s výslednou pasívnou imunitou v dĺžke trvania min.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, takisto aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
English: Intervet International
Slovak: International
English: Nobilis OR inac emulsion for injection for chickens
Slovak: Nobilis OR inac - injekčná emulzia pre kurčatá
English: Per dose of 0.25 ml:
Slovak: Jedna dávka 0,25 ml obsahuje:
English: (EEC) No 2377/90 does not apply.
Slovak: č. 2377/90 v súlade s nasledovnou tabuľkou:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Slovak: REGISTRÁCIE S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽITIE
English: injection of one dose of 0.25 ml.
Slovak: Jedna dávka je 0,25 ml.
English: • For the active principle of biological origin intended to produce immunity, Council Regulation
Slovak: Neuplatňuje sa pre účinné látky biologického pôvodu určené pre tvorbu imunity, v súlade s nariadením Rady (EHS) č. 2377/90.
English: 1 PET vial with 250 ml (1000 doses) 1 PET vial with 500 ml (2000 doses)
Slovak: PET liekovka s obsahom 250 ml (1000 dávok) 1 PET liekovka s obsahom 500 ml (2000 dávok)
English: PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection
Slovak: Injekčná emulzia.
English: 107.21 mg
Slovak: Ľahký tekutý parafín 107,21 mg
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ“
English: Active substance
Slovak: Účinná látka:
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Oil adjuvanted vaccine
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO
English: Adjuvant
Slovak: DRŽITEĽ
English: Light liquid paraffin:
Slovak: Ľahký tekutý parafín
English: Inactivated whole cell suspension of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A strain B3263/91 1 x 107 cells *
Slovak: B3263/91 1x107 buniek*
English: The vaccine is to stimulate active immunity in broiler breeders in order to provide passive immunity to the progeny against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu chovných kurčiat za účelom zabezpečiť pasívnu imunitu potomstvu proti Ornithobacterium rhinotracheale sérotypu A.
English: ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated whole cell suspension of O. rhinotracheale Light liquid paraffin
Slovak: Suspenzia inaktivovaných celistvých buniek Ornithobacterium rhinotracheale sérotyp
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch: ……
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
English: Pharmacologically active substance Animal Species
Slovak: Farmakologicky účinná látka (látky)
English: * inducing a mean titre in the chickens of the potency test of at least 11.2 (log2).
Slovak: * navodzujúci priemerný titer v teste účinnosti u kurčiat min.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/036/001-002
Slovak: EU/2/02/036/001-002
English: For passive immunisation of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with Ornithobacterium rhinotracheale serotype A when this agent is involved.
Slovak: Pre pasívnu imunizáciu brojlerov navodenou aktívnou imunizáciou chovných brojlerov samičieho pohlavia na zníženie infekcie s Ornithobacterium rhinotracheale, sérotyp A, v chovoch, kde sa tento pôvodca vyskytuje.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous injection in the neck or intramuscular injection in the breast of one dose of 0.25 ml.
Slovak: Subkutánna injekcia do krku alebo intramuskulárna injekcia do prsného svalu s dávkou 0,25 ml.
English: The product contains the inactivated whole cells of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91 mixed with an oil adjuvant.
Slovak: A, kmeň B3263/91 zmiešané s olejovým adjuvans.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 0.25 ml:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
English: Zero days.
Slovak: Bez ochrannej lehoty.
English: ROUTES OF ADMINISTRATION s.c. injection or i.m.
Slovak: PODANIA LIEKU s.c. injekcia alebo i.m. injekcia dávkou 0,25 ml.
English: Shake well before use.
Slovak: Spotrebovať bezprostredne po otvorení.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 250 ml (1000 doses)
Slovak: Papierová škatuľka s PET liekovkou obsahujúcou 250 ml (1000 dávok) alebo 500 ml (2000 dávok).
English: SPECIAL WARNING(S)
Slovak: Ochranná(é) lehota(y)
English: PACKAGE LEAFLET
Slovak: BALENIA
English: 6.1 List of excipients
Slovak: 6.2 Inkompatibility
English: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovak: 5830 AA Boxmeer
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Single dose of 0.25 ml.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
English: to Council Directive 95/2/EC2.
Slovak: č. 2377/90 pre zložky s E-číslom1 (s výnimkou konzervačných látok uvedených v časti C prílohy III Smernice Rady 95/2/EC2).
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: 0 days
Slovak: Ochranná lehota:
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Slovak: REGISTRÁCIE TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
English: Pack size blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Slovak: Perorálne použitie pretlačovacie balenie (PVC/PE/PVDC/Al)
English: MA (EU) number
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
English: 30 mg Film-coated tablet Oral use
Slovak: Filmom obalená tableta
English: Further information on Invirase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Invirase sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Invirase received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 October 1996.
Slovak: Invirase bolo dňa 4. októbra 1996 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: EMA/165191/2018 EMEA/H/C/000113
Slovak: EMEA/H/C/000113
English: These studies measured the viral load after 48 weeks.
Slovak: V týchto štúdiách sa zisťovala vírusová záťaž po 48 týždňoch.
English: The European Medicines Agency decided that Invirase's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Invirase sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: • medicines that could cause QT prolongation or PR prolongation (another type of heart activity alteration);
Slovak: • lieky, ktoré by mohli spôsobiť predĺženie intervalu QT alebo PR (iný druh zmeny srdcovej aktivity);
English: Why is Invirase authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Invirase povolený v EÚ?
English: Invirase (saquinavir)
Slovak: Invirase (sachinavir)
English: Invirase is available as capsules (200 mg) and tablets (500 mg).
Slovak: Invirase je dostupný vo forme kapsúl (200 mg) a tabliet (500 mg).
English: What is Invirase and what is it used for?
Slovak: Invirase a na čo sa používa?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invirase?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Invirase?
English: As for all medicines, data on the use of Invirase are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Invirase sa neustále kontrolujú.
English: What benefits of Invirase have been shown in studies?
Slovak: Invirase boli preukázané v štúdiách?
English: It must also not be used in patients who are taking any of the following medicines which could cause harmful side effects if taken with Invirase:
Slovak: Liek sa nesmie používať ani v prípade pacientov, ktorí užívajú niektorý z nasledujúcich liekov, pretože by ich súbežné užívanie s liekom Invirase mohlo vyvolať škodlivé vedľajšie účinky:
English: Two further studies involving 656 patients compared Invirase with indinavir or lopinavir (other HIV medicines).
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách zahŕňajúcich 656 pacientov sa liek Invirase porovnával s indinavirom alebo lopinavirom (ďalšie lieky na infekciu HIV).
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálnym spôsobom, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
English: An overview of Invirase and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Invirase a prečo bol povolený v EÚ
English: Invirase is an antiviral medicine used to treat adults infected with the human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Slovak: Invirase je protivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV 1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
English: Invirase in combination with ritonavir was as effective as indinavir but more effective than lopinavir in reducing the viral load to less than 50 copies/ml.
Slovak: Liek Invirase v kombinácii s ritonavirom bol taký účinný ako indinavir, avšak účinnejší než lopinavir pri znižovaní vírusovej záťaže na menej než 50 kópií/ml.
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis);
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy);
English: Side effects reported with Invirase are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Invirase sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: • ergot alkaloids, such as ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine (used to treat migraine headache);
Slovak: • ergotové alkaloidy, ako je ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín a metylergonovín (používajú sa na liečbu migrény);
English: It blocks protease, an enzyme involved in the reproduction of HIV.
Slovak: Blokuje proteázu, čo je enzým, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
English: Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘booster'.
Slovak: Ritonavir je ďalší inhibítor proteázy, ktorý sa používa ako tzv. booster (posilňovač).
English: This allows effective treatment while avoiding a higher dose of saquinavir.
Slovak: Vďaka tomu je liečba účinná, pričom sa nevyžaduje vyššia dávka sachinaviru.
English: For more information about using Invirase, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Invirase si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte lekára alebo lekárnika.
English: Invirase must not be used in patients who have severe problems with their liver, QT prolongation (an alteration of the electrical activity of the heart), abnormal levels of electrolytes in the blood (especially low potassium levels), bradycardia (slow heart rate) or heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Slovak: Invirase nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, predĺženie intervalu QT (zmena elektrickej aktivity srdca), abnormálnu hladinu elektrolytov v krvi (najmä nízku hladinu draslíka), bradykardiu (pomalú srdcovú frekvenciu) alebo zlyhávanie srdca (ak srdce nepracuje tak, ako by malo).
English: Invirase does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Slovak: Liek Invirase nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
English: Invirase can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Slovak: Invirase je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
English: Invirase contains the active substance saquinavir.
Slovak: Invirase obsahuje účinnú látku sachinavir.
English: It must not be used in patients who have had arrhythmia (unstable heartbeat).
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali v minulosti arytmiu (nestabilný srdcový rytmus).
English: • lurasidone, quetiapine (used to treat psychiatric illness such as schizophrenia).
Slovak: • lurazidón, kvetiapín (používajú sa na liečbu psychiatrického ochorenia, ako je schizofrénia).
English: • midazolam taken by mouth, triazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping);
Slovak: • midazolam užívaný ústami, triazolam (používa sa na zmiernenie úzkosti alebo problémov so spánkom);
English: The most common side effects when taking Invirase in combination with ritonavir (which may affect more than 1 patient in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick), increased levels of liver enzymes, cholesterol and triglycerides (a type of fat) in the blood, and decreased levels of platelets in the blood (components that help blood to clot).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invirase užívaného v kombinácii s ritonavirom (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvýšená hladina pečeňových enzýmov, cholesterolu a triglyceridov (druh tuku) v krvi a znížená hladina krvných doštičiek v krvi (zložky, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi).
English: What are the risks associated with Invirase?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Invirase?
English: It slows the breakdown of saquinavir, increasing the levels of saquinavir in the blood.
Slovak: Spomaľuje štiepenie sachinaviru, čím sa zvyšuje jeho hladina v krvi.
English: Invirase should only be used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines.
Slovak: Liek Invirase sa má používať výlučne v kombinácii s ritonavirom (ďalším protivírusovým liekom) a ďalšími protivírusovými liekmi.
English: The medicines were given in combination with ritonavir and two other HIV medicines.
Slovak: Tieto lieky sa podávali v kombinácii s ritonavirom a ďalšími dvomi liekmi na infekciu HIV.
English: Invirase, taken in combination with other HIV medicines, reduces the viral load (the amount of HIV in the blood) and keeps it at a low level.
Slovak: Liek Invirase užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi na infekciu HIV znižuje vírusovú záťaž (množstvo vírusu HIV v krvi) a udržiava ho na nízkej úrovni.
English: In the first four studies, Invirase in combination with other HIV medicines, but without ritonavir, reduced the viral load and improved the immune system.
Slovak: Liek Invirase v kombinácii s ďalšími liekmi na infekciu HIV, ale bez ritonaviru, znížil v prvých štyroch štúdiách vírusovú záťaž a zlepšil funkciu imunitného systému.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invirase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Invirase boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Other information about Invirase
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: For patients already taking HIV medicines, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg with 100 mg ritonavir twice daily.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí už užívajú lieky na infekciu HIV, je odporúčaná dávka lieku Invirase 1 000 mg spolu so 100 mg ritonaviru užívaná dvakrát denne.
English: • simvastatin, lovastatin (used to lower cholesterol);
Slovak: • simvastatín, lovastatín (používajú sa na zníženie hladiny cholesterolu);
English: For patients who are not taking HIV medicines, Invirase is started at 500 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily for the first 7 days of treatment, given in combination with other HIV medicines.
Slovak: V prípade pacientov neužívajúcich lieky na infekciu HIV, sa liečba liekom Invirase začína dávkou 500 mg dvakrát denne spolu so 100 mg ritonaviru dvakrát denne počas prvých siedmich dní liečby, ktorá sa podáva v kombinácii s inými liekmi na HIV infekciu.
English: The active substance in Invirase, saquinavir, is a ‘protease inhibitor'.
Slovak: Účinná látka lieku Invirase, sachinavir, je inhibítor proteázy.
English: After 7 days, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in combination with other HIV medicines.
Slovak: Po siedmich dňoch je odporúčaná dávka lieku Invirase 1 000 mg dvakrát denne spolu so 100 mg ritonaviru užívaná dvakrát denne v kombinácii s ďalšími liekmi na infekciu HIV.
English: Invirase was found effective in the treatment of HIV infection in six main studies involving a total of 1,576 patients.
Slovak: V šiestich hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 576 pacientov sa zistilo, že liek Invirase je účinný pri liečbe infekcie HIV.
English: How is Invirase used?
Slovak: Ako sa liek Invirase užíva?
English: How does Invirase work?
Slovak: Invirase účinkuje?
English: For the full list of side effects of Invirase, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Invirase sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Do not try to drive.
Slovak: Nepokúšajte sa viesť vozidlo.
English: Absolute bioavailability is estimated to be approximately 100%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sa odhaduje na približne 100 %.
English: In children, this combination is not recommended.
Slovak: U detí sa táto kombinácia neodporúča.
English: † MedDRA version 13.1
Slovak: MedDRA verzia 13.1
English: Main outcomes of this study are presented in this table:
Slovak: Hlavné výsledky tejto štúdie sú uvedené v tejto tabuľke:
English: Date of first authorisation: 31 March 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31. marec 2016
English: The frequencies are arranged according to the following scheme:
Slovak: Frekvencie výskytu sú zoradené podľa nasledujúcej schémy:
English: You may become sleepy and could lose consciousness.
Slovak: Môžete sa cítiť ospalý a môžete stratiť vedomie.
English: very rare not known cannot be estimated from the available data
Slovak: veľmi zriedkavé neznáme nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
English: Steady state was achieved within 13 days.
Slovak: Ustálený stav sa dosiahol počas 13 dní.
English: CI95%
Slovak: IS95 %
English: Children and adolescents (5-18 years)
Slovak: Deti a dospievajúci (5-18 rokov)
English: Some patients may respond to lower doses.
Slovak: Niektorí pacienti môžu reagovať na nižšie dávky.
English: In addition there has been extensive post-marketing experience with zonisamide in Japan since 1989 and in the USA since 2000.
Slovak: Okrem toho existujú od roku 1989 bohaté post-marketingové skúsenosti so zonisamidom v Japonsku a od roku 2000 v USA.
English: Your doctor may need to monitor or treat this.
Slovak: Váš lekár to možno bude musieť sledovať alebo liečiť.
English: Children and adolescents Talk to your doctor about the following risks:
Slovak: Deti a dospievajúci Porozprávajte sa so svojím lekárom o nasledujúcich rizikách:
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
English: Most reports occurred during periods of warm weather.
Slovak: Väčšina hlásení sa objavila v obdobiach teplého počasia.
English: The duration of low bicarbonate measurements was also long (median 188 days).
Slovak: Dĺžka trvania vyšetrení nízkym bikarbonátom bola tiež dlhá (medián 188 dní).
English: Do not give this medicine to children below the age of 6 years because it is not known for this age group whether the potential benefits are greater than the risks.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 6 rokov, pretože pre túto vekovú skupinu nie je známe, či potenciálne prínosy sú väčšie ako riziká.
English: All these effects and specifically weight loss may have deleterious implications for growth and development, and may lead to general deterioration of health.
Slovak: Všetky tieto účinky a hlavne strata hmotnosti môžu mať škodlivé účinky na rast a vývoj a môžu viesť k celkovému zhoršeniu zdravia.
English: Additional information on special populations
Slovak: Dodatočné informácie pre osobitné populácie
English: • Body weight: You should monitor your child's weight every month and see your doctor as soon as possible if your child is not gaining enough weight.
Slovak: - Telesná hmotnosť: mali by ste sledovať hmotnosť svojho dieťaťa každý mesiac a navštíviť lekára čo najskôr, ak vaše dieťa priberá nedostatočne.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for zonisamide.
Slovak: Mechanizmus tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika pre zonisamid.
English: There is inadequate information to assess the relationship, if any, between dose and duration of treatment and these events.
Slovak: K dispozícii nie sú dostatočné informácie na stanovenie vzťahu, ak nejaký existuje, medzi dávkou a trvaním liečby a týmito udalosťami.
English: You should not stop your treatment without discussing this with your doctor.
Slovak: Liečbu nesmiete ukončiť bez konzultácie so svojím lekárom.
English: Zonisamide was not genotoxic and has no carcinogenic potential.
Slovak: Zonisamid nebol genotoxický a nemá žiadny karcinogénny potenciál.
English: They occur during the first month of treatment and usually decrease with continued treatment.
Slovak: Vyskytujú sa počas prvého mesiaca liečby a často sa zoslabujú počas pokračujúcej liečby.
English: General supportive care is indicated, including frequent monitoring of vital signs and close observation.
Slovak: Indikuje sa všeobecná podporná starostlivosť vrátane častého sledovania vitálnych funkcií a dôkladného pozorovania.
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
English: - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Slovak: - Neužite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
English: 36 months
Slovak: 30 mesiacov
English: PP = Per Protocol Population; ITT = Intent To Treat Population *Primary endpoint
Slovak: PP = populácia podľa protokolu; ITT = populácia so zámerom liečiť *primárny koncový ukazovateľ
English: The effects at this dose level were reversible during the recovery period.
Slovak: Účinky pri tejto hladine dávky boli reverzibilné počas obdobia rekonvalescencie.
English: Make sure you are fully informed about the risks and the benefits of using zonisamide for epilepsy during pregnancy.
Slovak: Ubezpečte sa, že máte úplné informácie o rizikách a prínosoch vyplývajúcich z užívania zonisamidu na epilepsiu počas tehotenstva.
English: - Do not chew the capsules.
Slovak: - Kapsuly nežujte.
English: incontinence), status epilepticus (prolonged or repeated seizures)
Slovak: inkontinencia), epileptický stav (predĺžený alebo opakujúci sa epileptický záchvat)
English: Sulfonamide reactions
Slovak: Sulfónamidové reakcie
English: P-gp substrate
Slovak: P-gp substrát