FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommenderad lägsta dos är 6,7 mg/kg kroppsvikt för fipronil, 6 mg/kg för (S)-metopren och
Hungarian: A javasolt minimális adag 6,7 mg/testtömegkilogramm a fipronil, 6 mg/kg az (S)-metoprén és 8 mg/kg
Swedish: Enbart för applicering på huden.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Swedish: Placera pipettens spets på huden och tryck på pipetten.
Hungarian: Helyezze a pipetta hegyét a bőrre.
Swedish: Säkerhet har visats med upp till 5 gånger rekommenderad dos hos friska vuxna hundar (behandlade upp till 6 gånger med 2 veckors intervall) och hos valpar (8 veckors ålder behandlade en gång).
Hungarian: Az ártalmatlanságot egészséges felnőtt kutyákon az ajánlott adag legfeljebb ötszörösével kezelve (kéthetente, legfeljebb hat alkalommal) és kölykökön (egyszeri, 8 hetes korban történt kezelés) bizonyították.
Swedish: Varje styrka av läkemedlet finns tillgängligt i karta om 1 pipett, samt i kartong om 3 pipetter.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény minden méretben 1 pipettás kartonon, vagy 3 pipettát tartalmazó Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Swedish: Hundar skall inte ha tillgång till vattendrag de första 48 timmarna efter behandling.
Hungarian: El kell kerülni, hogy a kutyák a kezelést követő 48 órán át patakokat vagy folyókat közelítsenek meg.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Swedish: Detta resulterar i okontrollerad aktivitet i det centrala nervsystemet, vilket leder till
Hungarian: Mindez a rovarok és atkák központi idegrendszerének kontrollálatlan működéséhez és pusztulásukhoz vezet.
Swedish: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on, lösning för hundar 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on, lösning för hundar 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on, lösning för hundar 40-60 kg
Hungarian: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on oldat 10-20 kg-os kutyáknak CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on oldat 20-40 kg-os kutyáknak CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on oldat 40-60 kg-os kutyáknak
Swedish: Vid felaktig användning, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Hungarian: Nem megfelelő alkalmazás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Swedish: Detta läkemedel är en insekticid och akaricid lösning för topikal användning som innehåller adulticida aktiva substanser, fipronil och amitraz, i kombination med en ovicid och larvicid aktiv substans, (S)-metopren.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény helyi alkalmazásra szolgáló rovar- és atkaölő oldat, amelynek fipronil és amitráz összetevője a kifejlett rovarokat, míg (S)-metoprén összetevője a petéket és a lárvákat
Swedish: Säkerhet har också visats med upp till 5 gånger rekommenderad dos hos friska vuxna hundar (behandlade upp till 6 gånger med 2 veckors intervall) och hos valpar (8 veckors ålder behandlade en
Hungarian: Az ártalmatlanságot egészséges felnőtt kutyákon az ajánlott adag legfeljebb ötszörösével kezelve (kéthetente, legfeljebb hat alkalommal) és kölykökön (egyszeri, 8 hetes korban történt kezelés)
Swedish: Säkerhet har demonstrerats hos avelsdjur samt hos dräktiga och lakterande djur behandlade i 28 dagars intervaller med multipla upprepade doser upp till 3 gånger maximal rekommenderad dos.
Hungarian: Bizonyítást nyert a készítmény ártalmatlansága a tenyész-, vemhes és laktáló állatokon, amelyeket 28 napos időközönként többször kezeltek, a javasolt maximális adag háromszorosával.
Swedish: Rekommenderad lägsta dos är 6,7 mg/kg kroppsvikt för fipronil, 6 mg/kg för (S)-metopren och 8 mg/kg för amitraz.
Hungarian: A javasolt minimális adag 6,7 mg/testtömeg kg (ttkg) a fipronil, 6 mg/kg az (S)-metoprén és 8 mg/kg
Swedish: Om hunden behöver schamponeras, rekommenderas att
Hungarian: Ha a kutya samponos fürdetést igényel, akkor inkább azt az állatgyógyászati készítmény
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING MERIAL
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE MERIAL
Swedish: Klipp av spetsen på pipetten.
Hungarian: Ollóval vágja le a pipetta hegyét.
Swedish: Plasmakoncentrationen var under 1 ng/ml (nedre kvantifieringsgräns) c.a 33 dagar efter topikal administrering.
Hungarian: A plazmakoncentráció 1 ng/ml alatt maradt (a mennyiségi meghatározás
Swedish: Apati, nedsatt muskelkoordinering, aptitlöshet, diarré, kraftig salivering, hög blodsockernivå, ökad känslighet för stimulering, långsam hjärtrytm eller långsam andning kan också observeras.
Hungarian: Egyes esetekben tompultság, mozgáskoordinációs zavar, hányás, étvágytalanság, hasmenés, túlzott nyálzás, hiperglikémia, fokozott ingerérzékenység, bradikardia és bradipnoe észlelhető.
Swedish: 4.1 Djurslag
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok)
Swedish: Om biverkningar observeras, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, haladéktalanul forduljon orvoshoz, és mutassa meg az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Swedish: Vid kontakt med ögonen, skölj
Hungarian: Ha véletlenül szembe jut, vízzel
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
Swedish: Behandla inte hundar yngre än 8 veckor eller som väger mindre än 2 kg.
Hungarian: Kiegészítő ártalmatlansági vizsgálatok hiányában ne ismételje meg a kezelést 2 hetesnél rövidebb időközönként, és ne kezeljen 8 hetesnél fiatalabb kölyköket és 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyákat.
Swedish: En behandling förebygger nya angrepp av fästingar i Behandlingen reducerar indirekt risken för överföring av fästingburna sjukdomar (babesios, monocytär ehrlichios, granulocytär anaplasmos och borrelios) från infekterade fästingar i 4 veckor.
Hungarian: A kezelés 4 héten át közvetetten csökkenti a kullancsok által terjesztett betegségek (babéziózis, monocitás ehrlichiosis, granulocitás anaplazmózis és borreliózis) átvitelének kockázatát a fertőzött
Swedish: Varje enhetsdos (pipette med två kammare) innehåller:
Hungarian: Minden egységnyi adag (kétüregű pipetta) tartalmaz: CERTIFECT rácsepegtető oldat Az egységnyi adag térfogata (ml)
Swedish: Handskar rekommenderas.
Hungarian: Kesztyű használata javasolt.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i september 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. szeptember.
Swedish: Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Certifect som gäller i hela EU.
Hungarian: 2011. május 6-án az Európai Bizottság a Certifect-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Läkemedlet ska appliceras i ett välventilerat utrymme.
Hungarian: A gyógyszert jól szellőző helyen kell alkalmazni.
Swedish: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
Hungarian: Certifect fipronil/(S)-metoprén/amitráz
Swedish: Dessa tecken försvinner vanligtvis utan behandling och inom ett dygn.
Hungarian: Ezek a tünetek általában kezelés nélkül, egy napon belül elmúlnak.
Swedish: Certifect får inte släppas ut i ytvatten, eftersom det kan vara skadligt för vattenlevande organismer.
Hungarian: A Certifect nem kerülhet felszíni vizekbe, mivel káros lehet a vízi élőlényekre.
Swedish: Personer ska inte röka, äta eller dricka när de applicerar läkemedlet, och de ska tvätta händerna noggrant efter användning.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása során nem szabad dohányozni, enni és inni, és a használat után alaposan kezet kell mosni.
Swedish: Effekten mättes genom att räkna antalet fästingar och loppor på hundarna fem till åtta veckor efter behandling.
Hungarian: A hatásosságot úgy mérték, hogy a kezelés után öt-nyolc héttel megszámolták a kutyákon található bolhákat és kullancsokat.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka hudsensibilisering och allergiska reaktioner, och personer med känd allergi mot något av innehållsämnena ska undvika kontakt med innehållet i pipetterna.
Hungarian: A gyógyszer bőrérzékenyítő hatású lehet, és allergiás reakciókat okozhat, ezért az összetevők bármelyikére ismerten allergiás személyeknek kerülniük kell az érintkezést a pipetta tartalmával.
Swedish: Certifects effekt mot fästingar och loppor har undersökts både i laboratorie- och fältstudier.
Hungarian: A Certifect kullancsok és bolhák elleni hatásosságát laboratóriumi és terepvizsgálatokban egyaránt tanulmányozták.
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Hungarian: A termék kiadhatóságára vonatkozó információk a címkén vagy a külső csomagoláson találhatók.
Swedish: Inga studier på Certifect vid behandling av löss presenterades, eftersom de fältstudier som tidigare presenterats för läkemedlet innehållande fipronil och (S)-metopren ansågs vara tillräckliga.
Hungarian: A Certifect-tel kapcsolatban nem mutattak be tetvesség kezelésére irányuló vizsgálatokat, mivel a fipronilt és (S)-metoprént tartalmazó gyógyszerre vonatkozóan korábban benyújtott terepvizsgálatokat elegendőnek ítélték.
Swedish: Studier genomfördes också för att undersöka effekten av schamponering på läkemedlets effektivitet.
Hungarian: Vizsgálatok történtek arra nézve is, hogy milyen hatást gyakorol a sampon alkalmazása a gyógyszer hatásosságára.
Swedish: Barn bör inte tillåtas leka med hunden förrän appliceringsstället är torrt.
Hungarian: Az alkalmazás helyével való érintkezést kerülni kell. Gyermekek nem játszhatnak a kezelt kutyával, míg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Swedish: Andra studier genomfördes för att undersöka om Certifect minskade risken för överföring av vissa fästingburna sjukdomar.
Hungarian: Egyéb vizsgálatokat végeztek annak tanulmányozására, hogy a Certifect csökkentette-e bizonyos, kullancsok útján terjedő betegségek átvitelének kockázatát.
Swedish: Dessutom har det visats att fästingar släpper snabbare från behandlade hundar, vilket indirekt minskar risken för överföring av vissa fästingburna sjukdomar till hundar från infekterade fästingar.
Hungarian: Ezen túlmenően szintén igazolódott, hogy a kullancsok a kezelt kutyákról hamarabb leválnak, ami közvetve csökkenti annak kockázatát, hogy bizonyos, kullancsok útján terjedő betegségek a fertőzött kullancsokról a kutyákra terjedjenek át.
Swedish: Detta innebär att de dödar parasiter som lever på djurens hud eller päls, såsom fästingar, loppor och löss.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítják az állatok bőrén vagy szőrében élő élősködőket, mint amilyenek a bolhák, a kullancsok és a tetvek.
Swedish: De kan uppvisa orkeslöshet eller brist på muskelkoordination, kräkas, få minskad aptit eller diarré, salivera, få högre blodsockernivåer än normalt, bli känsligare för stimulering och få långsamma hjärtslag eller långsam andning.
Hungarian: A kezelt kutyák levertek lehetnek, az izomkoordináció zavara, hányás, étvágytalanság, hasmenés, nyáladzás, a normálisnál magasabb vércukorszint, ingerekkel szembeni fokozott érzékenység, valamint lassult szívverés vagy lassult légzés alakulhat ki náluk.
Swedish: Hundar kan få vissa övergående reaktioner på appliceringsstället (missfärgning av huden, håravfall, klåda eller rodnad).
Hungarian: A kutyáknál az alkalmazás helyén néhány átmeneti reakció jelentkezhet (a bőr elszíneződése, szőrhullás, viszketés vagy bőrpír).
Swedish: Därefter appliceras innehållet i en hel Certifect-pipett (lämplig för hundens vikt) direkt på hundens hud, på två separata ställen (halvvägs ned på nacken och vid nackbasen).
Hungarian: A szőr szétválasztása után egy (a kutya testsúlyának megfelelő) Certifect-pipetta teljes tartalmát két különböző helyen (a nyak hátuljának felénél és a nyak tövénél) közvetlenül a kutya bőrére kell juttatni.
Swedish: Certifect är ett läkemedel som innehåller tre aktiva substanser: fipronil, (S)-metopren och amitraz.
Hungarian: A Certifect három hatóanyagot, fipronilt, (S)-metoprént és amitrázt tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Både fipronil och amitraz dödar vuxna parasiter, medan (S)-metopren dödar parasiter i ägg- eller larvstadiet.
Hungarian: A fipronil és az amitráz egyaránt a kifejlett élősködőket öli meg, míg az (S)metoprén a pete- vagy lárvaállapotban lévő élősködőket pusztítja el.
Swedish: Certifect får inte ges till sjuka djur (med systemiska sjukdomar såsom diabetes eller med feber) eller djur som håller på att tillfriskna.
Hungarian: A Certifect beteg (például szisztémás betegségben, például cukorbetegségben szenvedő vagy lázas) vagy lábadozó állatok esetében nem alkalmazható.
Swedish: (S)-metopren tas upp i loppägg eller lopplarver, där det stoppar deras utveckling.
Hungarian: Az (S)-metoprén felszívódik a bolhák petéibe vagy lárváiba, ahol megállítja azok fejlődését.
Swedish: Mer information om Certifect
Hungarian: A Certifect-tel kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i denna EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR tudományos értekezéseket tartalmazó moduljában található.
Swedish: Om du råkar få läkemedlet i ögonen ska du skölja ögonen med vatten och om du råkar få läkemedlet på huden ska du tvätta huden med tvål och vatten.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer véletlenül a szembe vagy a bőrre kerül, a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, illetve a bőrt szappannal és vízzel le kell mosni.
Swedish: Certifect får inte ges till kaniner eller katter.
Hungarian: A Certifect nyulaknál és macskáknál nem alkalmazható.
Swedish: Läkemedlet kan användas vid behandling av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
Hungarian: A gyógyszer szintén alkalmazható bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (bolhaallergiás dermatitisz) kezelésére.
Swedish: Studierna visade att effekten av Certifect är jämförbar med den av kombinationen fipronil och (S)metopren när det gäller att minska antalet fästingar och loppor hos hundar.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Certifect hatása a kutyákon található bolhák és kullancsok számának csökkentése terén hasonló a fipronilt és (S)-metoprént tartalmazó kombinációéhoz.
Swedish: Fipronil verkar på kanaler i nervsystemets celler hos fästingar och loppor, och blockerar jonöverföring in i och ut ur celler, vilket resulterar i okontrollerad aktivitet i centrala nervsystemet och att dessa parasiter dör.
Hungarian: A fipronil a kullancsok és a bolhák idegrendszerében található sejtekben lévő csatornákra hat, gátolva az ionok sejtekbe és azokból kifelé irányuló mozgását, ami a központi idegrendszer szabályozatlan tevékenységét és az élősködők pusztulását eredményezi.
Swedish: Behandlingen ska upprepas varje månad under fästing- och/eller loppsäsongen.
Hungarian: A kullancs-, illetve bolhaszezon alatt a kezelést minden hónapban meg kell ismételni.
Swedish: I huvudfältstudien behandlades hundar av olika raser, åldersgrupper, kön och vikt med antingen Certifect eller ett liknande spot-on-läkemedel innehållande fipronil och (S)-metopren.
Hungarian: A fő terepvizsgálatban különböző fajtájú, korú, nemű és testsúlyú kutyákat kezeltek Certifect-tel vagy egy hasonló rácsepegtető gyógyszerrel, amely fipronilt és (S)-metoprént tartalmazott.
Swedish: Om biverkningar uppträder, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Hungarian: Mellékhatások kialakulása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és az orvosnak a gyógyszer használati utasítását vagy címkeszövegét be kell mutatni.
Swedish: Vilka är riskerna med Certifect?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Certifect alkalmazása?
Swedish: Certifect ges till hundar för att behandla och förebygga angrepp av fästingar och loppor, och för att behandla angrepp av pälsätande löss.
Hungarian: A Certifect-et kutyáknál alkalmazzák kullancsok és bolhák okozta parazitafertőzések kezelésére és megelőzésére, illetve rágótetvek okozta parazitafertőzések kezelésére.
Swedish: Amitraz stimulerar fästingarnas nervsystem, vilket leder till hyperaktivitet och att fästingarna dör.
Hungarian: Az amitráz a kullancsok idegrendszerét stimulálja, ami a kullancsok túlzott aktivitásához és pusztulásához vezet.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Certifect är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Certifect előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: De aktiva substanserna i Certifect verkar som medel mot ektoparasiter.
Hungarian: A Certifect hatóanyagai külső élősködőket elpusztító szerként (ektoparaziticid) hatnak.
Swedish: Vilken nytta har Certifect visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Certifect alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Certifect finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Certifect alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban!
Swedish: Kommittén rekommenderade att Certifect ska godkännas för försäljning.
Hungarian: Miért engedélyezték a Certifect forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur har Certifects effekt undersökts?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Certifect?
Swedish: Det finns som en spot-on-lösning i förfyllda pipetter som innehåller olika mängd lösning för behandling av hundar med olika vikt.
Hungarian: Rácsepegtető oldatként, pipettákban kapható, amelyek egy kutya kezeléséhez szükséges, a testsúly alapján meghatározott megfelelő mennyiséggel vannak előre feltöltve.
Swedish: Vad är Certifect?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Certifect?
Swedish: Humant papillomvirus1 typ 18 L1 protein2,3,4
Hungarian: Humán papillomavírus1 18-as típus L1 protein2,3,4
Swedish: 0,5 milligram Al3+ (totalt) 4L1-protein i form av icke smittsamma viruslika partiklar framställda med rekombinant DNA-teknik i ett expressionssystem bestående av baculovirus med Hi-5 Rix4446celler från Trichoplusia ni.
Hungarian: 4L1 fehérje, nem fertőző vírusszerű részecske (VLP) formájában, melyeket rekombináns DNS technológiával állítanak elő egy Baculovírus expressziós rendszer alkalmazásával, amely Trichoplusia ni-ből származó Hi-5 Rix4446 sejteket használ fel.
Swedish: --1 1 dos (0,5 ml) innehåller: Humant papillomvirus1 typ 16 L1 protein2,3,4
Hungarian: --1 1 adag (0,5 ml) tartalmaz: Humán papillomavírus1 16-os típus L1 protein2,3,4
Swedish: 3adsorberat på aluminiumhydroxid, hydratiserad (Al(OH)3)
Hungarian: hidratált alumínium-hidroxidhoz (Al(OH)3) kötött
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: 3-O-desacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL)3
Hungarian: 2az AS04 adjuváns tartalmaz: 3-O-dezacil-4'-monofoszforil lipid A (MPL)
Swedish: 1 förfylld spruta
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Swedish: 1Humant papillomvirus = HPV 2adjuvans AS04 innehållande:
Hungarian: Humán papillomavírus = HPV
Swedish: 1 injektionsflaska (multidos)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Swedish: Studien genomfördes i Nordamerika, Latinamerika, Asien-Stillahavsområdet och Europa.
Hungarian: A vizsgálatot Észak-Amerikában, Latin-Amerikában, az ázsiai csendes óceáni térségben, valamint Európában végezték.
Swedish: Men kör inte bil eller använd maskiner om du känner dig dålig.
Hungarian: Azonban ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, ha rosszul érzi magát.
Swedish: Funktionella antikroppar fastställdes inte.
Hungarian: Funkcionális antitesteket nem határoztak meg.
Swedish: Dessa reaktioner inträffar normalt innan man lämnat vårdinrättningen.
Hungarian: Ezek a reakciók általában még az orvosi rendelő elhagyása előtt kialakulnak.
Swedish: Dessa individer följdes vad gäller allvarliga oönskade händelser under hela studieperioden.
Hungarian: Ezen egyéneknél a vizsgálat teljes időtartama alatt követték a súlyos nemkívánatos események előfordulását.
Swedish: Tala med din läkare för ytterligare information.
Hungarian: Forduljon az orvosához részletes információért.
Swedish: • trötthet.
Hungarian: • fáradékonyság.
Swedish: Mycket vanlig (≥1/10) Vanlig (≥1/100, <1/10) Mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100)
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10) Gyakori (≥1/100 - <1/10) Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata tillgängliga.
Hungarian: Termékenységi adatok nem állnak rendelkezésre.
Swedish: Majoriteten av dessa reaktioner var milda till måttliga och kortvariga.
Hungarian: Ezen reakciók többsége enyhe vagy közepes súlyosságú volt és nem voltak tartósak.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 17 september 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 17.
Swedish: En likvärdig kinetisk profil sågs för de neutraliserande antikropparna.
Hungarian: Hasonló kinetikai profilt figyeltek meg a neutralizáló antitestekkel kapcsolatban.
Swedish: Immunogenicitet hos hiv-infekterade kvinnor
Hungarian: Immunogenitás HIV-fertőzött nőknél
Swedish: Andra läkemedel och Cervarix
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cervarix
Swedish: Tala därför om för läkaren eller sjuksköterskan om du eller ditt barn har svimmat vid tidigare injektion.
Hungarian: Ezért tájékoztassa orvosát vagy a szakszemélyzetet, ha Ön vagy gyermeke korábban egy injekció beadásakor elájult.
Swedish: GMT-värdena verkade vara lägre i den hiv-infekterade gruppen (ej överlappande 95 % konfidensintervall).
Hungarian: A GMT-k alacsonyabbak voltak a HIV-fertőzött csoportban (nem átfedő 95%os konfidencia intervallum).
Swedish: Pediatrisk population (barn <9 års ålder)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (< 9 éves gyermekek)
Swedish: Data visar jämförbar immunogenicitet hos manliga och kvinnliga individer.
Hungarian: Az adatok összehasonlítható mértékű immunogenitást mutattak férfiaknál és nőknél.
Swedish: 6M PI och/eller CIN1+ 6M PI
Hungarian: 6M PI és/vagy CIN1+ 6M PI
Swedish: Final analys utfördes vid studiens slut, 7 år efter den första vaccinationen.
Hungarian: A végső elemzést a vizsgálat befejezésekor végeztek el, 7 évvel az 1. oltást követően.
Swedish: Används omedelbart efter öppnandet eller senast inom 6 timmar vid förvaring i kylskåp.
Hungarian: Az első felbontás után azonnal fel kell használni vagy 6 órán belül amennyiben hűtőszekrényben tárolták.
Swedish: Lämpliga förebyggande åtgärder mot sexuellt överförda sjukdomar bör därför även användas i fortsättningen.
Hungarian: Ezért a nemi úton terjedő betegségekkel szembeni megfelelő óvintézkedéseket továbbra is alkalmazni kell.
Swedish: Ta bort nålskyddet, som i vissa fall kan sitta lite hårt.
Hungarian: 3. Vegye le a tűvédőt, ami időnként kicsit szorulhat.
Swedish: Liksom med alla vacciner för injektion ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas tillgänglig i händelse av en sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Hungarian: Mint minden injekciós védőoltás esetében, megfelelő orvosi ellátásnak és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia a védőoltás beadását követően ritkán jelentkező anafilaxiás reakció kezelésére.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har uppnåtts.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Swedish: Immunogenicitet hos pojkar och män i åldern 10-18 år
Hungarian: Immunogenitás a 10 és 18 év közötti férfiaknál
Swedish: Skyddets varaktighet är inte fullständigt fastställd.
Hungarian: A védettség időtartama jelenleg nem teljesen ismert.
Swedish: Frekvenserna är:
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok:
Swedish: Emellertid kan vissa av effekterna som nämns i avsnitt 4.8 "Biverkningar" tillfälligt påverka förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Hungarian: A 4.8 pont, „Nemkívánatos hatások, mellékhatások" alatt említett néhány hatás azonban ideiglenesen befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.