FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Neile uuringus osalejatele manustati BZA 20 mg üksikannus.
Latvian: Šīs personas saņēma vienu 20 mg BZA devu.
Estonian: Rottidega tehtud katsetes on täheldatud basedoksifeeni kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Latvian: Pētījumos ar žurkām bazedoksifēns ir uzrādījis negatīvu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Konjugeeritud östrogeenid kuuluvad hormoonasendusravis kasutatavate ravimite rühma.
Latvian: Konjugētie estrogēni ir zāles, kas pieder hormonu aizstājējterapijas (HAT) grupai.
Estonian: Uurimisprogrammi WHI uuringute koondandmed - isheemilise insuldi* lisarisk 5 aastase kasutamise jooksul Vanusevahemik (aastates)
Latvian: WHI pētījumi apvienoti - išēmiskā insulta* papildu risks pēc 5 lietošanas gadiem Vecuma grupa (gados)
Estonian: Uuringutes osalejatest 1585 said CE 0,45 mg / BZA 20 mg ja 1241 said platseebot.
Latvian: No tām 1585 sievietes tika ārstētas ar 0,45 mg KE/20 mg BZA un 1241 sieviete saņēma placebo.
Estonian: Roosa ovaalse kujuga 12-millimeetrine toimeainet modifitseeritult vabastav tablett, mille ühele küljele on prinditud „0.45/20".
Latvian: Sārta, ovāla ilgstošās darbības tablete 12 mm diametrā, kurai vienā pusē uzdrukāts "0.45/20".
Estonian: CE/BZA farmakokineetikat ei ole hinnatud üle 75-aastastel naistel.
Latvian: KE/BZA farmakokinētika sievietēm, kuras ir vecākas par 75 gadiem, nav noteikta.
Estonian: Teadaolevate trombofiilsete haigusseisunditega patsiendid kuuluvad venoosse trombemboolia kõrgemasse riskirühma ja hormoonravi võib seda riski veelgi suurendada.
Latvian: Pacientēm ar zināmiem trombofīliskiem traucējumiem ir palielināts VTE risks, un hormonu terapija var paaugstināt riska pakāpi.
Estonian: CE/BZA-d võtvad naised ei tohi võtta progestiine, teisi östrogeene ega selektiivseid östrogeeni retseptori modulaatoreid.
Latvian: KE/BZA lietotājas nedrīkst lietot progestīnus, papildu estrogēnus vai selektīvos estrogēnu receptoru modulatorus (SERM).
Estonian: • mäluhäired (dementsus)
Latvian: • atmiņas zudums (demence);
Estonian: Ravim sisaldab laktoosi, sahharoosi, glükoosi (sisaldub polüdekstroosis ja vedelas maltitoolis) ja sorbitooli (sisaldub polüdekstroosis).
Latvian: Šīs zāles satur laktozi, saharozi, glikozi (polidekstrozes un šķidrā maltīta sastāvā) un sorbītu (polidekstrozes sastāvā).
Estonian: Pärast konjugeeritud CE/BZA üksikannuse manustamist on algtaseme suhtes korrigeeritud östrooni koguhulga eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 17 tundi (iseloomulik konjugeeritud östrogeenidele).
Latvian: Pēc vienas KE/BZA devas atbilstoši sākuma stāvoklim koriģētais kopējais estrons (pārstāv KE) tiek eliminēts apmēram 17 stundu pusperiodā.
Estonian: • porfüüria (harva esinev pärilik verehaigus) ägenemine.
Latvian: • porfīrijas, retas asins slimības, kas ir iedzimta (pārmantota), pasliktināšanās.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, mille sümptomite hulka võivad kuuluda ootamatu hingeldus, valu või pitsitus rindkeres, silmalaugude, näo, huulte, suu, keele või kõri paistetus, hingamisraskused, kollaps;
Latvian: • smaga alerģiska reakcija - simptomi var būt pēkšņa sēkšana un sāpes vai spiediena sajūta krūšu kurvī, acs plakstiņu, sejas, lūpu, mutes, mēles un rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana, kolapss;
Estonian: Süvaveenide tromboos, pindmine tromboflebiit
Latvian: Dziļo vēnu tromboze, virspusējo vēnu tromboflebīts
Estonian: Jälgimist vajavad haigusseisundid
Latvian: Stāvokļi, kuru gadījumā nepieciešama novērošana
Estonian: Emastele rottidele manustati enne ravi mittesaanud isasloomadega paaritamist ja paaritamise ajal annuseid 0,3...30 mg/kg ööpäevas [kehapindala (mg/m2) põhjal 0,15...14,6 korda suurem inimestel kasutatavast annusest (annus 20 mg/kg annab inimestel kontsentratsiooni 12,3 mg/m2)].
Latvian: Žurku mātītēm pirms pārošanas ar zāles nesaņēmušiem tēviņiem un tās laikā katru dienu ievadīja 0,330 mg/kg (0,15-14,6 reizes vairāk par cilvēka devu atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam, mg/m [20 mg/kg deva cilvēkiem ir 12,3 mg/m2]).
Estonian: • triglütseriidide (veres olevate rasvade) taseme tõus.
Latvian: • triglicerīdu (taukaino vielu asinīs) līmeņa paaugstināšanās.
Estonian: CE/BZA on vastunäidustatud imetamise ajal (vt lõik 4.3).
Latvian: KE/BZA ir kontrindicēts barošanas ar krūti laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Polüdekstroos (E1200) (sisaldab glütserooli ja glükoosi) Vedel maltitool
Latvian: Polidekstroze (E1200) (satur glicerīnu un glikozi)
Estonian: Östrogeenipuuduse sümptomite leevendamine ja veritsusmustrid
Latvian: Estrogēnu deficīta simptomu mazināšanās un asiņošanas raksturs
Estonian: Üheaastases uuringus näitas CE 0,45 mg / BZA 20 mg kasutamine märkimisväärset erinevust lähteväärtusest selgroo nimmelülide luu mineraalses tiheduses (+1,52%) 12. kuul võrreldes platseeboga.
Latvian: 1 gadu ilgā pētījumā 0,45 mg KE/20 mg BZA lietošana 12. mēnesī uzrādīja būtiskas atšķirības mugurkaula jostas daļas KMB (+1,52%) no sākumstāvokļa, salīdzinot ar placebo lietošanu.
Estonian: Allpool on toodud kokkuvõte CE/BZA-ga läbi viidud kliinilisest ravimite koostoime uuringust ning konjugeeritud östrogeenide või basedoksifeeni monoteraapia koostoime uuringutest.
Latvian: Rezultāti, kas iegūti klīniskā KE/BZA zāļu mijiedarbības pētījumā un pētījumos par mijiedarbību ar KE vai bazedoksifēna monoterapiju, ir apkopoti tālāk tekstā.
Estonian: Puuduvad kogemused DUAVIVE'i ravi kohta enneaegse menopausiga (tingitud munasarjade puudulikkusest või operatsioonist) naistel.
Latvian: DUAVIVE lietošana sievietēm pēc priekšlaicīgas menopauzes (olnīcu mazspējas un operācijas dēļ) nav pētīta.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenid
Latvian: Konjugētie estrogēni
Estonian: • diabeet;
Latvian: • diabēts;
Estonian: Metabolism tsütokroom P450 vahendusel on vähene või puudub.
Latvian: Novērojumi liecina, ka P450 mediēts metabolisms ir minimāls vai tā nav vispār.
Estonian: • trombide tekkimise suurenenud risk (vt „Trombid veenis (tromboos)");
Latvian: • paaugstināts asins recekļu attīstīšanās risks (skatīt "Asins recekļi vēnās (tromboze)");
Estonian: 50…54-aastastel naistel, kes on saanud HAR-i 5 aastat, tähendab see umbes üht lisajuhtu 2000 kasutaja kohta.
Latvian: Sievietēm vecumā no 50 līdz 54 gadiem, kuras 5 gadus lietoja HAT, tas izraisīja apmēram 1 papildu gadījumu uz 2000 lietotājām.
Estonian: Kui pärast ravi alustamist tekib venoosne trombemboolia või seda kahtlustatakse, tuleb CE/BZA võtmine viivitamatult katkestada.
Latvian: Ja pēc terapijas sākšanas attīstās VTE vai ja rodas aizdomas par to, KE/BZA lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Estonian: Ainult östrogeeniga ravi saavatel patsientidel on igasugune risk oluliselt madalam kui östrogeeni ja progestageeni kombinatsioonide kasutajatel.
Latvian: Jebkura estrogēna monoterapijas lietotāju riska paaugstināšanās ir ievērojami mazāka nekā estrogēnuprogestagēna kombinācijas lietotājām.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenide komponendid 17β-östradiool, östroon ja östriool erituvad koos glükuroniidi ja sulfaatkonjugaatidega uriiniga.
Latvian: KE sastāvdaļas - 17β estradiols, estrons un estriols - tiek izdalītas ar urīnu, kopā ar glikuronīdiem un sulfātu konjugātiem.
Estonian: CE/BZA koostisesse lisatud basedoksifeen vähendab riski endomeetriumi hüperplaasia tekkeks, mis võib olla endomeetriumi kartsinoomi eelkäijaks.
Latvian: Bazedoksifēna iekļaušana KE/BZA sastāvā samazina varbūtību, ka attīstīsies endometrija hiperplāzija, kas ir potenciāls endometrija karcinomas priekšstāvoklis.
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Hüpromelloos 2910 (6 mPa•s) (E464) Hüpromelloos 2910 (15 mPa•s) (E464) Makrogool (400)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Hidroksipropilceluloze Hipromeloze 2910 (6 mPa•s) (E464) Hipromeloze 2910 (15 mPa•s) (E464) Makrogols (400)
Estonian: • verehüübed jala veresoontes
Latvian: • asins receklis kāju vēnās;
Estonian: Eksogeensete östrogeenide jaotumine on endogeensete östrogeenidega sarnane.
Latvian: Eksogēnie estrogēni tiek metabolizēti līdzīgā veidā kā endogēnie estrogēni.
Estonian: Hüpromelloos 2910 (3 mPa•s) (E464) Sahharoosmonopalmitaat Askorbiinhape
Latvian: Hipromeloze 2910 (3 mPa•s) (E464) Saharozes monopalmitāts Askorbīnskābe
Estonian: Lisajuhtumid 1000 HAR-i mittesaanud uuritava kohta 5-aastasel perioodil*
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 HAT nekad nelietojušajām 5 gados*
Estonian: Toit mõjutas konjugeeritud östrogeenide kontsentratsiooni vähesel määral või ei omanud sellele mingit mõju.
Latvian: Uzturs KE ekspozīciju ietekmē ļoti maz vai neietekmē vispār.
Estonian: BZA-ga tehtud katsetes küülikutega esines emasloomale toksiliste annuste ≥ 0,5 mg/kg ööpäevas (1,5 korda suurem kui plasmakontsentratsioon inimestel) juures aborte ning sagenesid loote südame anomaaliad (vatsakeste vaheseina defekt) ja luustiku anomaaliad (luustumise hilinemine, luude, eelkõige lülisamba ja kolju kuju või asendi muutumine).
Latvian: Pētījumos ar BZA trušu mātītēm, kas saņēma toksisku devu ( 0,5 mg/kg/dienā (1,5 reizes lielāka iedarbība par iedarbību uz cilvēka organismu)), novēroja abortu pieaugumu, bet augļiem - palielinātu sirds (kambaru starpsienas defektu) un skeleta (pārkaulošanās aizkavēšanās, deformēti vai nepareizi izvietoti galvenokārt mugurkaula un galvaskausa kauli) anomāliju sastopamību.
Estonian: 50-ndates eluaastates naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, saadakse 8 insuldi juhtu 1000 naise kohta 5 aasta jooksul.
Latvian: Sievietēm pēc 50 gadu vecuma, kuras nelieto HAT, vidēji 8 no 1000 sievietēm var būt insults 5 gadu laikā.
Estonian: • vererõhk tõuseb märkimisväärselt (sümptomiteks võivad olla peavalu, väsimus ja peapööritus);
Latvian: • ļoti paaugstinātu asinsspiedienu (simptomi var būt galvassāpes, nogurums, reibonis);
Estonian: CE/BZA-d võtavad naised ei tohi võtta teisi östrogeene, sest see võib suurendada endomeetriumi hüperplaasia ja endomeetriumi kartsinoomi tekkeriski.
Latvian: Sievietes, kuras lieto KE/BZA, nedrīkst lietot papildu estrogēnus, jo tas var palielināt endometrija hiperplāzijas un endometrija karcinomas rašanās risku.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse mõju basedoksifeeni farmakokineetikale on vähene või puudub.
Latvian: Nieru funkciju traucējumi bazedoksifēna farmakokinētiku ietekmēja maz vai neietekmēja vispār.
Estonian: • südamelihase infarkt - sümptomite hulka kuulub üldjuhul valu, muuhulgas rindkerevalu, mis kiirgub lõuga, kaela ja õlavarde.
Latvian: • sirdslēkmes simptomi - parastie simptomi ir sāpes, ieskaitot sāpes krūšu kurvī, kas izplatās uz žokli, kaklu un augšdelmu.
Estonian: CE/BZA kasutamine sellel patsiendirühmal on vastunäidustatud (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Latvian: KE/BZA lietošana šajā populācijā ir kontrindicēta (skatīt 4.2., 4.3., un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: • vererõhu märkimisväärne tõus (sümptomiteks võivad olla peavalu, väsimus ja pearinglus);
Latvian: • ļoti paaugstināts asinsspiediens (simptomi var būt galvassāpes, nogurums, reibonis);
Estonian: Kuna insuldi tekkerisk on olulisel määral sõltuv vanusest, suureneb koos vanusega insuldi üldine tekkerisk hormoonravi saavatel naistel (vt lõik 4.8).
Latvian: Tomēr, tā kā insulta sākotnējais risks ir izteikti atkarīgs no vecuma, kopējais insulta risks sievietēm, kuras lieto hormonu terapiju, līdz ar vecumu palielināsies (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Basedoksifeeni metabolism tsütokroom P450 (CYP) vahendusel on vähene või puudub.
Latvian: Bazedoksifēns P450 (CYP) mediētam metabolismam tiek pakļauts minimāli vai vispār netiek pakļauts.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenid on veeslahustuvad ja pärast preparaadist vabanemist seedetraktist hästi imenduvad.
Latvian: KE šķīst ūdenī un labi uzsūcas caur gremošanas traktu pēc tam, kad ir izdalījušies no šīs zāļu formas.
Estonian: • kõrge rasvade (triglütseriidide) sisaldus veres;
Latvian: • augsts tauku (triglicerīdu) līmenis asinīs;
Estonian: Üksnes BZA manustamise järgselt täheldati üksikannuste 0,5 mg kuni 120 mg ja mitu korda ööpäevas võetavate 1 mg kuni 80 mg annuste korral plasmakontsentratsioonide lineaarset suurenemist.
Latvian: Pēc BZA lietošanas monoterapijā tika novērota lineāra koncentrācijas plazmā paaugstināšanās: no 0,5 mg līdz 120 mg pēc vienreizējām devām un no 1 mg līdz 80 mg - pēc vairākām dienas devām.
Estonian: Migreen, peavalu, peapööritus, närvilisus
Latvian: Migrēna; galvassāpes; reibonis; nervozitāte
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on saadaval plastifitseerimata polüvinüülkloriidist (UPVC) / monoklorotrifluoretüleenist blisterpakendites, mis sisaldavad 28 tabletti.
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes tiek piegādātas UPVH/monohlortrifluoretilēna blisteriepakojumos ar 28 tabletēm.
Estonian: • multiformne erüteem - sümptomite hulka võib kuuluda villideks muutuda võivate roosakas-punaste laikudega nahalööve (eeskätt peopesadel või jalataldadel).
Latvian: • daudzformu eritēma: simptomi var būt izsitumi uz ādas ar sārtām vai sarkanām pūtītēm, īpaši uz plaukstām un pēdu apakšējām virsmām, kas var čūloties.
Estonian: Patsient vajab hoolikat jälgimist, kui tal esineb, on kunagi esinenud ja/või on raseduse või varasema hormoonravi ajal ägenenud mõni alljärgnevatest haigusseisunditest.
Latvian: Ja sievietei ir vai kādreiz ir bijis kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem un/vai tas ir pasliktinājies grūtniecības vai iepriekšējās hormonu terapijas laikā, paciente rūpīgi jānovēro.
Estonian: Astma ägenemine
Latvian: Astmas pasliktināšanās
Estonian: 50-ndates eluaastates naiste puhul, kes saavad hormoonasendusravi, saadakse 11 juhtu 1000 kasutaja kohta 5 aasta jooksul (3 lisajuhtu).
Latvian: Sievietēm pēc 50 gadu vecuma, kuras lieto HAT, vidēji 11 gadījumos no 1000 lietotājām var būt insults 5 gadu laikā (t.i. 3 papildu gadījumi).
Estonian: CE 0,45 mg / BZA 20 mg mõju rinnatiheduse mammograafilisele tihedusele oli platseeboga sarnane 1 aasta kestnud ravi korral.
Latvian: 0,45 mg KE/20 mg BZA lietošana demonstrēja līdzīgas izmaiņas mamogrāfijā nosakāmajā krūšu blīvumā 1 gadu ilgas terapijas laikā, salīdzinot ar placebo.
Estonian: Ainult östrogeenraviga on seostatud isheemilise insuldi kuni 1,5 korda suurem risk.
Latvian: Estrogēnu monoterapija tiek saistīta pat ar 1,5 reizes lielāku išēmiskā insulta risku.
Estonian: • näo, käte, säärte, jalalabade või pahkluude märgatav paistetus (perifeerne turse).
Latvian: • redzams sejas, roku, kāju, pēdu vai potīšu pietūkums (perifēra tūska).
Estonian: Kuidas DUAVIVE'i võtta
Latvian: Kā lietot DUAVIVE
Estonian: Konjugeeritud östrogeenide ja/või basedoksifeeni monoteraapia korral teatatud kõrvaltoimed
Latvian: Ziņojumos minētās KE un/vai bazedoksifēna monoterapijas blakusparādības
Estonian: Uurimisprogrammi Women's Health Initiative (WHI) uuringus ei täheldatud rinnanäärmevähi riski suurenemist ainult östrogeenravi saavatel naistel, kellele oli tehtud hüsterektoomia.
Latvian: Sieviešu Veselības iniciatīvas (Women's Health Initiative - WHI) pētījumā netika konstatēta krūts vēža riska paaugstināšanās sievietēm pēc histerektomijas, kuras estrogēnus lietoja monoterapijā.
Estonian: DUAVIVE sisaldab laktoosi, sahharoosi, vedelal kujul maltitooli, glükoosi ja sorbitooli
Latvian: DUAVIVE satur laktozi, saharozi, šķidro maltītu, glikozi un sorbītu
Estonian: • veresuhkru (glükoosi) taseme regulatsiooni muutus, sealhulgas vere glükoositaseme tõus
Latvian: • ietekme uz to, kā tiek kontrolēts cukura (glikozes) līmenis asinīs, arī paaugstināts glikozes līmenis asinīs;
Estonian: Venoosne trombemboolia (muuhulgas kopsuarteri trombemboolia, võrkkesta veeni tromboos, süvaveenide tromboos ja tromboflebiit)
Latvian: Venozas trombembolijas gadījumi (piemēram, plaušu embolija, tīklenes vēnu embolija, dziļo vēnu tromboze un tromboflebīts)
Estonian: Emakaga naistel ei ole ainult östrogeeni sisaldav HAR soovitatav, sest see suurendab endomeetriumi vähi riski (vt lõik 4.4).
Latvian: Sievietēm ar saglabātu dzemdi nav ieteicama HAT ar estrogēnu monoterapijā, jo tā lietošana palielina endometrija vēža risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Ainult östradiool
Latvian: Tikai estradiols
Estonian: DUAVIVE'i mõju rinnanäärmevähi tekkeriskile ei ole teada.
Latvian: DUAVIVE ietekme uz krūts vēzi nav zināma.
Estonian: • soolestikku verega varustava arteri ootamatu blokeerumise tõttu järsku tekkiv kõhuvalu ja erepunane veri väljaheidetes, kõhulahtisusega või kõhulahtisuseta (isheemiline koliit);
Latvian: • pēkšņas sāpes vēderā un koši sarkanas asinis izkārnījumos (ar vai bez caurejas), kā iemesls ir pēkšņa zarnas barojošās artērijas bloķēšanās (išēmiskais kolīts);
Estonian: Lihasspasmid (sh jalakrambid)
Latvian: Muskuļu spazmas (arī kāju krampji)
Estonian: Lisaks valule võite tunda end higisena ja väsinuna ning esineda võib õhupuudust, iiveldust ja nõrkust.
Latvian: Papildus sāpēm, iespējams, pastiprināsies arī svīšana, būs grūti elpot, iestāsies vājums, slikta dūša un ģībonis.
Estonian: CE/BZA farmakokineetikat ei ole neerukahjustusega patsientidel hinnatud.
Latvian: KE/BZA farmakokinētika pacientēm ar nieru darbības traucējumiem nav noteikta.
Estonian: Isheemiline insult
Latvian: Išēmiskais insults
Estonian: Kui te ei ole ülalnimetatud seisundite esinemises kindel, pidage nõu oma arstiga enne, kui hakkate seda ravimit võtma.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināta par kādu no iepriekšminētajiem punktiem, aprunājieties ar savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Estonian: DUAVIVE'i mõju insuldi riskile ei ole teada.
Latvian: DUAVIVE ietekme uz insulta risku nav zināma.
Estonian: Ainult östrogeeni sisaldavat HAR-i on seostatud munasarjavähi diagnoosimise riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.4).
Latvian: Tikai estrogēnu saturoša HAT ir bijusi saistīta ar nedaudz paaugstinātu olnīcu vēža diagnosticēšanas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: • muutused suguihas (libiido tõus või vähenemine)
Latvian: • izmaiņas interesē par dzimumattiecībām (pastiprināts vai pavājināts libido);
Estonian: • epilepsia (krambihoogude) ägenemine
Latvian: • epilepsijas (krampju) pastiprināšanās;
Estonian: Allpool on toodud ülevaade suurima randomiseeritud uuringu andmetest.
Latvian: Dati no vislielākā randomizētā pētījuma apkopoti tabulā:
Estonian: Enamiku epidemioloogiliste uuringute tulemused ei ole näidanud teratogeenset või fetotoksilist toimet, kui östrogeene manustati tahtmatult raseduse ajal.
Latvian: Lielākā daļa līdz šim veikto epidemioloģisko pētījumu, kas attiecas uz nejaušu augļa pakļaušanu estrogēnu iedarbībai, nav uzrādījuši rezultātus, kas liecinātu par teratogēnu vai fetotoksisku iedarbību.
Estonian: Trombid veenis (tromboos) DUAVIVE võib tõsta verehüüvete tekkimise riski.
Latvian: Asins recekļi vēnās (tromboze) DUAVIVE var palielināt varbūtību, ka veidosies asins recekļi.
Estonian: 50…54-aastastel naistel, kes ei saa HAR-i, diagnoositakse 5-aastase perioodi vältel munasarjavähk umbes kahel naisel 2000-st.
Latvian: Sievietēm vecumā no 50 līdz 54 gadiem, kuras nelietoja HAT, 5 gadu laikā sagaidāmais olnīcas vēža diagnosticēšanas skaits ir apmēram 2 sievietes no 2000.
Estonian: • nõgestõbi (urtikaaria)
Latvian: • nātrene (urtikārija);
Estonian: Östrogeenide metabolismi võib kiirendada samaaegne teadaolevalt ravimite metabolismi indutseerivaid ensüüme sisaldavate ravimite, nt antikonvulsandid (nt fenobarbitaal, fenütoiin, karbamasepiin) ja infektsioonivastased preparaadid (nt rifampitsiin, rifabutiin, nevirapiin, efavirens), kasutamine.
Latvian: Šādas vielas ir pretkrampju līdzekļi (piemēram, fenobarbitāls, fenitoīns, karbamazepīns) un pretinfekciju līdzekļi (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, nevirapīns, efavirenzs).
Estonian: Kontaktläätsede talumatus
Latvian: Kontaktlēcu nepanesība
Estonian: CE/BZA mõju dementsuse riskile on teadmata.
Latvian: KE/BZA ietekme uz demences risku nav zināma.
Estonian: - Östrogeene saavatel postmenopausis naistel on teatatud operatsiooni vajava sapipõiehaiguse 2...4 korda suuremast riskist (vt lõik 4.8).
Latvian: - Ir ziņots, ka sievietēm, kuras lietoja estrogēnus, ķirurģiski ārstējamas žultspūšļa slimības risks pieauga 2-4 reizes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Muutused kehakaalus (kaalutõus või kaalulangus)
Latvian: Ķermeņa masas izmaiņas (palielināšanās vai samazināšanās)
Estonian: Lisaks võivad tekkida haavandid suhu, silmadesse või genitaalidele ja teil võib tõusta palavik.
Latvian: Jums var būt arī čūlas mutē, acīs un uz dzimumorgāniem, kā arī drudzis.
Estonian: Rottidega tehtud kaheaastases kartsinogeensuse uuringus täheldati emasloomadel munasarja healoomuliste granuloosrakk-kasvajate suurenenud esinemissagedust, kui kasutati kontsentratsioone, mis moodustasid söödast 0,03% ja 0,1%.
Latvian: 2 gadus ilgā kancerogenitātes pētījumā ar žurku mātītēm, kas uztura veidā saņēma 0,03% vai 0,1%, novēroja paaugstinātu saslimstību ar labdabīgiem olnīcu granulozo šūnu audzējiem.
Estonian: Plastifitseerimata polüvinüülkloriidist (UPVC) / monoklorotrifluoretüleenist blisterpakendid sisaldavad 28 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti.
Latvian: UPVH/monohlortrifluoretilēna blisteriepakojumi ar 28 ilgstošās darbības tabletēm.
Estonian: • silmade kuivus, silmavalu, nägemisteravuse vähenemine, blefarospasm (silmalaugude ebatavaline ja tahtmatu pilgutamine või spasm).
Latvian: • acu sausums, sāpes acīs, samazināts redzes asums, redzes traucējumi, blefarospazmas (patoloģiska, nekontrolējama mirkšķināšana vai plakstiņu spazmas).
Estonian: Basedoksifeeni monoteraapia kohta on vähe kliinilisi andmeid, mis on kogutud mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens  50 ml/min) uuringus osalejatelt (n = 5).
Latvian: Ir pieejami ierobežoti klīniskie dati (n = 5) par bazedoksifēna monoterapijas farmakokinētiku vidēji smagu nieru funkciju traucējumu (kreatinīna klīrenss  50 ml/min) gadījumā.
Estonian: Need võivad olla maksahaiguse nähud.
Latvian: Tas var liecināt par aknu slimību;
Estonian: - CE/BZA-d ei tohi võtta fertiilses eas ega imetavad naised (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
Latvian: - KE/BZA nedrīkst lietot sievietes ar reproduktīvo potenciālu vai sievietes, kas baro bērnu ar krūti (skatīt 4.6. un 5.3. apakšpunktu).
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes CE/BZA-d saanud kõigist naistest oli 2,4% (n = 77) vanus ≥ 65 aastat.
Latvian: 2,4% (n = 77) no sievietēm, kuras saņēma KE/20 mg BZA 3. fāzes pētījumos, bija vecumā ≥ 65 gadiem.
Estonian: Kuna östrogeenid soodustavad endomeetriumi kasvu, suureneb üksnes östrogeenide kasutamisel risk endomeetriumi hüperplaasia ja -vähi tekkeks.
Latvian: Ņemot vērā, ka estrogēni veicina endometrija augšanu, nepietiekama estrogēnu pretdarbība palielina endometrija hiperplāzijas un karcinomas risku.
Estonian: Neerurakulisi kartsinoome täheldati eakate, eemaldatud munasarjadega Cynomolgus ahvidega tehtud 18-kuulises luudele avalduva efektiivsuse uuringus kliinilisest annusest (20 mg) 0,05…16,3 korda suuremate kontsentratsioonisuhete ning ligikaudu 0,2…24 korda suuremate annusesuhete (kehapindalapõhised, mg/m2) korral.
Latvian: Gados vecākām cynomolgus pērtiķu mātītēm, kam bija veikta ovariektomija, 18 mēnešu ilgā kaulu efektivitātes pētījumā novēroja nieru šūnu karcinomas ar salīdzinošo iedarbību no 0,05 līdz 16,3 reizēm un salīdzinošo devu, kas noteikta pēc virsmas laukuma (mg/m2), aptuveni no 0,2 līdz 24 reizēm, salīdzinot ar klīnisko 20 mg devu.
Estonian: Ainult östrogeeni võtnud patsientidel on teatatud endomeetriumi vähi suurenenud riskist, mis on 2...12 korda kõrgem kui patsientidel, kes ei kasuta östrogeeni, ning riski suurenemine sõltub ravi kestusest ja östrogeeni annusest.
Latvian: Ziņotais endometrija karcinomas risks sievietēm, kuras estrogēnus lietoja monoterapijā, ir 2-12 reizes lielāks, salīdzinot ar nelietotājām, un tas ir atkarīgs no terapijas ilguma un estrogēnu devas.
Estonian: CE/BZA manustamise järgset CE ja BZA metaboolset dispositsiooni ei ole uuritud.
Latvian: KE un BZA metabolā dispozīcija pēc KE/BZA lietošanas nav pētīta.
Estonian: On mõningaid tõendeid võimaliku dementsuse riski suurenemisest naistel, kes alustavad pidevat ravi ainult östrogeeniga pärast 65. eluaastat.
Latvian: Ir iegūti zināmi pierādījumi, ka sievietēm, kuras estrogēnu terapiju uzsāk pēc 65 gadu vecuma, atmiņas zuduma risks ir lielāks.
Estonian: • meeleolumuutused
Latvian: • krūtsgala izmaiņas,
Estonian: Basedoksifeeni monoteraapia korral täheldatud kõrvaltoimed
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas tika novērotas bazedoksifēna monoterapijā
Estonian: Kui teil tekib ootamatult tupeverejooks, pöörduge esimesel võimalusel oma arsti poole.
Latvian: Ja sākas starpmenstruāla asiņošana no maksts, iespējami drīz dodieties pie ārsta!