FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 4-16 éves korúak esetében összesen 645 beteget kezeltek levetiracetámmal a placebokontrollos és nyílt, kiterjesztéses vizsgálatokban.
Lithuanian: Placebo kontroliuojamų ir atvirų pratęsimo tyrimų metu 645 pacientai nuo 4 iki 16 metų amžiaus buvo gydomi levetiracetamu. 233 iššių pacientų buvo gydomi levetiracetamu placebo kontroliuojamuose tyrimuose.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
Lithuanian: Buteliuką laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: A megfelelő adagot 4 éves és afeletti életkor esetén a csomagolásban található 10 ml-es fecskendő segítségével mérje ki.
Lithuanian: Atitinkamą vaisto dozę atmatuokite naudodami 4 metų ir vyresniems pacientams skirtoje pakuotėje esantį 10 ml švirkštą.
Hungarian: Monoterápia felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők számára A javasolt kezdő adag naponta 2 x 250 mg, amit 2 héttel később napi 2 x 500 mg-os kezdő terápiás dózisra kell emelni.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 250 mg du kartus per parą, kuri po dviejų savaičių turi būti didinama iki pradinės terapinės dozės 500 mg du kartus per parą.
Hungarian: A palack címkéje - 300 ml (10 ml-es fecskendő)
Lithuanian: Buteliuko etiketė - 300 ml (10 ml švirkštas)
Hungarian: A renalis tubularis szekréciót gátló probenecid (napi 4 x 500 mg-os dózisban) csökkenti a levetiracetám elsődleges metabolitjának renalis clearance-ét, magáét a levetiracetámét azonban nem befolyásolja.
Lithuanian: Nustatyta, kad inkstų kanalėlių sekreciją blokuojantis preparatas probenicidas, skiriamas po 500 mg keturis kartus per parą, slopina pirminio metabolito, bet ne levetiracetamo inkstų klirensą.
Hungarian: CLcr (ml/perc/1,73 m2) = -------------------------------------Szérum kreatinin (mg/dl)
Lithuanian: /1,73 m2) = ---------------------------------------------Kreatinino koncentracija serume (mg/dl)
Hungarian: Azt állapították meg, hogy a levetiracetám nem különbözött („nem rosszabb, mint" - non-inferior) a placebótól a Leiter-R-féle figyelem és memória, összesített memóriavizsgálat (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen
Lithuanian: Nustatyta, kad levetiracetamas nesiskyrė nuo placebo (nebuvo mažiau saugus) lyginant pokyčius nuo pradžių grupėje iki protokolo pagal Leiter-R dėmesio ir atminties indeksą, atminties atrankossudėtinį indeksą.
Hungarian: 60 filmtabletta.
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių.
Hungarian: zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatingadozások, izgatottság
Lithuanian: panikos priepuolis, emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai, susijaudinimas
Hungarian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, kék indigókármin alumínium lakk (E132).
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E 171), makrogolis, talkas, mėlynasis indigokarmino aliuminio kraplakas (E132).
Hungarian: A monoterápiában alkalmazott Levetiracetam ratiopharm-kezelés biztonságosságát és hatásosságát 16 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, kaip monoterapinis gydymas, dar nėra nustatytas.
Hungarian: Kezdő adag: 0,07 ml/ttkg naponta kétszer
Lithuanian: Pradinė dozė: 0,07 ml/kg du kartus
Hungarian: • epilepszia elleni gyógyszerekkel, például Levetiracetam ratiopharm-mal kezelt egyéneknél kis számban önkárosító és öngyilkossági gondolatok fordultak elő.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip Levetiracetam ratiopharm turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums yra bet kokie depresijos simptomai ir (arba) kyla mintys apie savižudybę, pasakykite gydytojui.
Hungarian: • juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők myoclonusos görcsrohamainak kezelésére.
Lithuanian: • gydant miokloninius traukulius suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus, sergantiems juveniline mioklonine epilepsija.
Hungarian: Alkalmazási utasítás:
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Hungarian: 3000 mg, gyermekeknél pedig napi 60 mg/ttkg volt, 2 egyenlő részre elosztva.
Lithuanian: Šiame tyrime levetiracetamo dozė buvo 3000 mg/per parą suaugusiesiems arba 60 mg/kg/per parą vaikams, dozė buvo dalijama į 2 dalis.
Hungarian: Kezdő adag: 0,1 ml/ttkg naponta kétszer
Lithuanian: Pradinė dozė: 0,1 ml/kg du kartus per parą
Hungarian: Egy Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmtabletta 750 mg levetiracetámot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje Levetiracetam ratiopharm 750 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 750 mg levetiracetamo.
Hungarian: 1 hónapos, illetve ennél idősebb és 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára.
Lithuanian: kūdikiams ir jaunesniems kaip 6 mėn.
Hungarian: A ml/perc/1,73 m2-ben mért CLcr fiatal serdülőknél, gyermekeknél és csecsemőknél a szérum kreatinin (mg/dl) meghatározásból számítható ki az alábbi képlet (Schwartz képlet) segítségével.
Lithuanian: Jaunesniems paaugliams, vaikams ir kūdikiams kreatinino klirensą (ml/min./1,73 m 2) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę (Schwartz fomulę), nustačius kreatinino koncentraciją serume
Hungarian: A palack doboza - 300 ml (10 ml-es fecskendő)
Lithuanian: Buteliuko kartono dėžutė - 300 ml (10 ml švirkštas)
Hungarian: görcsrohamok).
Lithuanian: /kg kūno svorio).
Hungarian: naponta 2 x 1020 mg/ttkg (0,10-0,20 ml/ttkg)
Lithuanian: Nuo 10 iki 20 mg/kg (0,10-0,20 ml/kg)
Hungarian: Öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, pszichotikus zavar, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatingadozások, izgatottság
Lithuanian: psichoziniai sutrikimai, nenormalus elgesys, haliucinacijos, pyktis, sumišimo būsena,panikos priepuolis, emocinis nepastovumas/nuotaikos svyravimai, susijaudinimas
Hungarian: Elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) nyelje le a Levetiracetam ratiopharm filmtablettákat.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm plėvele dengtas tabletes nurykite, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
Hungarian: Egy Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmtabletta 1000 mg levetiracetámot tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje Levetiracetam ratiopharm 1 000 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 1 000 mg levetiracetamo.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A belsőleges oldatot bevétel előtt egy pohár vízben fel lehet oldani.
Lithuanian: Prieš vartojant geriamąjį tirpalą galima įmaišyti į stiklinę vandens.
Hungarian: Ez olyan típusú epilepszia, amelynél az agy egyik féltekéjében fellépő túl magas elektromos tevékenység olyan tüneteket okoz, mint például a test egyik részén fellépő, hirtelen rángómozgások, a hallás, a szaglás vagy a látás eltorzulása, zsibbadás vagy hirtelen kialakuló félelemérzet.
Lithuanian: Tai tokia epilepsija, kuria sergant dėl pernelyg aktyvios vienos galvos smegenų pusės elektrinės veiklos pacientams pasireiškia šie simptomai: staigūs nutrūkstami kurios nors vienos kūno dalies judesiai, klausos, kvapo jutimo ar regos sutrikimas, sustingimas arba netikėtas baimės jausmas.
Hungarian: Hosszúkás tabletta (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg) és belsőleges oldat (100 mg/ml) formájában kapható.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto pailgos tabletės (250, 500, 750 ir 1 000 mg) ir geriamasis tirpalas (100 mg/ml).
Hungarian: A másodlagos generalizáció akkor lép fel, amikor a túlműködés később kiterjed az egész agyra.
Lithuanian: Antrinė generalizacija pasireiškia vėliau - kai pernelyg aktyvi elektrinė veikla apima visas galvos smegenis.
Hungarian: A levetiracetám pontos hatásmechanizmusa még mindig nem ismert, de úgy tűnik, hogy zavarja a szinaptikus vezikuláris protein 2A nevű fehérjét, amely az idegek közötti térben található, és a kémiai hírvivő anyagok idegsejtekből történő felszabadulásában játszik szerepet.
Lithuanian: Tikslus levetiracetamo veikimo būdas tebėra nežinomas, tačiau manoma, kad jis slopina tarpeliuose tarp nervų esantį baltymą, vadinamą sinapsinės pūslelės baltymu 2A, kuris susijęs su cheminių informacijos pernešėjų išsiskyrimu iš nervinių ląstelių.
Hungarian: Az epilepsziát az agyban fellépő, fokozott elektromos tevékenység okozza.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia pernelyg aktyvi galvos smegenų elektrinė veikla.
Hungarian: Ez segít a Levetiracetam ratiopharm-nak stabilizálni az agy elektromos tevékenységét és megelőzni a rohamok kialakulását.
Lithuanian: Tai padeda Levetiracetam ratiopharm stabilizuoti galvos smegenų elektrinę veiklą ir užkirsti kelią priepuoliams.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Levetiracetam ratiopharm megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Keppra nevű „referencia-gyógyszerrel".
Lithuanian: Tai reiškia, kad Levetiracetam ratiopharm yra panašus į referencinį vaistą Keppra, kuriam jau suteikta rinkodaros Europos Sąjungoje (ES).
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy - az EU-ban érvényes előírások szerint - a Levetiracetam ratiopharm a Keppra-hoz hasonló minőségűnek, és azzal biológiailag egyenértékűnek bizonyult.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Levetiracetam ratiopharm yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Hungarian: Ennél alacsonyabb adagokat veseproblémában szenvedő (például idősebb) betegeknél alkalmaznak.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimų turintys pacientai (pvz., vyresnio amžiaus pacientai) gydomi mažesnėmis dozėmis.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, ezért alkalmazásának előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia-gyógyszernél tapasztaltakkal.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam ratiopharm yra generinis vaistas ir ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm más epilepszia elleni gyógyszerek kiegészítő kezeléseként alkalmazható az alábbiak kezelésére:
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm taip pat galima vartoti kaip papildomą gydymo priemonę vartojant kitus vaistus nuo epilepsijos, kai gydomi:
Hungarian: • mioklónusos görcsrohamok (egy izom vagy izomcsoport rövid, sokkszerű rángása) 12 éves kor feletti, juvenilis (fiatalkori) mioklónus epilepsziában szenvedő betegeknél;
Lithuanian: • vyresni nei 12 metų juveniline mioklonine epilepsija sergantys pacientai, kuriems pasireiškia miokloniniai traukuliai (trumpi tarsi šoko sukelti raumens arba raumenų grupės trūktelėjimai);
Hungarian: A 6 hónapos és 17 éves kor közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag testtömeg-kilogrammonként napi kétszer 10 mg, amelyet napi kétszer 30 mg/ttkg-ig lehet emelni.
Lithuanian: Vyresniems nei šešių mėnesių ir jaunesniems nei 17 metų pacientams, kurie sveria mažiau nei 50 kg, skiriama pradinė dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą, kurią galima didinti iki 30 mg/kg du kartus per parą.
Hungarian: Az adag napi kétszer 21 mg/ttkg-ig emelhető.
Lithuanian: Ją galima didinti iki 21 mg/kg du kartus per parą.
Hungarian: • generalizációval vagy anélkül jelentkező, parciális rohamok, 1 hónapos kortól;
Lithuanian: • vyresni nei 1 mėn.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levetiracetam ratiopharm alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levetiracetam ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam ratiopharm rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Hungarian: Ha a Levetiracetam ratiopharm-ot más epilepszia elleni kezelés kiegészítéseként adják, akkor 12 évesnél idősebb, 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetén a kezdőadag napi kétszer 500 mg.
Lithuanian: Jeigu Levetiracetam ratiopharm papildomas gydymas kitu vaistiniu preparatu nuo epilepsijos, pradinė jo dozė vyresniems nei 12 metų ir daugiau kaip 50 kg sveriantiems pacientams yra 500 mg du kartus per parą.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok annak megállapítására korlátozódtak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Keppra-val.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
Hungarian: Ennek alapján a CHMP megállapította, hogy a gyógyszer alkalmazásának előnyei a Keppra-hoz hasonlóan meghaladják az ismert kockázatokat.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Keppra, Levetiracetam ratiopharm teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Hungarian: Ha a Levetiraceam ratiopharm-ot önmagában alkalmazzák, akkor a kezdő adag napi kétszer 250 mg, amelyet két héttel később napi kétszer 500 mg-ra kell növelni.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm vartojant vieną, pradinė jo dozė yra 250 mg du kartus per parą, kuri po dviejų savaičių didinama iki 500 mg du kartus per parą.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm tablettát folyadékkal kell lenyelni.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm tabletes reikia užsigerti skysčiu.
Hungarian: A bizottság javasolta a Levetiracetam ratiopharm-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam ratiopharm rinkodaros teisę.
Hungarian: A belsőleges oldat a 6 évesnél fiatalabb, illetve 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésének megkezdésére javasolt.
Lithuanian: Geriamąjį tirpalą rekomenduojama vartoti vaikų iki 6 metų arba mažiau nei 25 kg sveriančių pacientų gydymo pradžioje.
Hungarian: A napi adag naponta kétszer 1500 mg-ig emelhető.
Lithuanian: Paros dozę galima didinti iki 1 500 mg du kartus per parą.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm „generikus gyógyszer".
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm yra generinis vaistas.
Hungarian: Az 1 és 6 hónapos kor közötti csecsemők esetében a belsőleges oldat alkalmazandó, amelynek kezdő adagja napi kétszer 7 mg/ttkg.
Lithuanian: Nuo vieno iki šešių mėnesių kūdikiams skiriama pradinė (geriamojo tirpalo) dozė yra 7 mg/kg du kartus per parą.
Hungarian: „grand mal" rohamok, beleértve az eszméletvesztést is), 12 éves kortól, idiopátiás (ismeretlen eredetű), generalizált epilepsziában (olyan típusú epilepszia, amelynél genetikai okot feltételeznek) szenvedő betegeknél.
Lithuanian: • vyresni nei 12 metų idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad šios rūšies epilepsiją lemia genetinės priežastys) sergantys pacientai, kuriems pasireiškia pirminiai generalizuoti toniniai kloniniai traukuliai (stiprūs priepuoliai, kuriems prasidėjus pacientas praranda sąmonę).
Hungarian: A beteg kezelésre adott válaszának megfelelően az adag kéthetes időközönként a legnagyobb adagig emelhető, amely napi kétszer 1500 mg.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į gydymą, vaisto dozę galima dviejų savaičių intervalais toliau didinti iki didžiausios dozės - 1 500 mg du kartus per parą - dozės.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm-mal kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam ratiopharm
Hungarian: 2011. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Levetiracetam ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levetiracetam ratiopharm rinkodaros teisę.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm önmagában alkalmazható parciálisan kezdődő, másodlagos generalizációval járó, vagy anélküli rohamok kezelésére olyan 16 évesnél idősebb betegeknél, akik újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvednek.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm galima vartoti vieną vyresniems nei 16 metų pacientams, kuriems naujai diagnozuota epilepsija, gydant jiems pasireiškiančius židininius (dalinius) priepuolius su antrine generalizacija ar be jos.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm hatóanyaga a levetiracetám nevű antiepileptikum.
Lithuanian: Levetiracetam ratiopharm veiklioji medžiaga levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos.
Hungarian: Miért engedélyezték a Levetiracetam ratiopharm forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam ratiopharm buvo patvirtintas?
Hungarian: Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
Lithuanian: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Hungarian: 15 perc
Lithuanian: 5 min.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/11/741/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/741/001
Hungarian: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/ Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/ Κύπρος/Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/ Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/ Slovenija/Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.
Hungarian: A Levetiracetam SUN-t naponta kétszer kell beadni, egyszer reggel, egyszer este, lehetőleg ugyanabban az időben.
Lithuanian: Levetiracetam SUN reikia vartoti 2 kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
Hungarian: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/ Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ.
Lithuanian: Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/ Nederlandene/Holland/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/ Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/Hollandia/ L-Olanda/Nederland/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna/Nederländerna Tel.
Hungarian: Tilos hűteni és fagyasztani.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Hungarian: Sem a levetiracetám, sem elsődleges metabolitja nem kötődik jelentős mértékben a plazmafehérjékhez (<10%).
Lithuanian: Nei levetiracetamas, nei jo pirminis metabolitas reikšmingai nesijungia su kraujo plazmos baltymais (<10%).
Hungarian: NL-2132 JH Hoofddorp Hollandia
Lithuanian: NL-2132 JH Hoofddorp Nyderlandai
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. november 14.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Hungarian: Az acetamidcsoport hidrolízise számos szövetben mérhető, többek között a vérsejtekben is.
Lithuanian: Levetiracetamo acetamido grupės hidrolizė nustatoma daugelyje audinių, įskaitant ir kraujo ląsteles.
Hungarian: Emiatt valószínűtlen, hogy a levetiracetam interakcióba lépne más szerekkel, illetve fordítva.
Lithuanian: Todėl levetiracetamo sąveika su kitomis medžiagomis arba atvirkščiai yra mažai tikėtina.
Hungarian: mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, és az előfordulási gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy ápolójához.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Hungarian: Mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Hungarian: Biztosítani kell a levetiracetámmal kezelt terhes nők megfelelő klinikai kezelését.
Lithuanian: Būtina užtikrinti tinkamą nėščių moterų, gydomų levetiracetamu, stebėjimą.
Hungarian: A vesebetegség végső stádiuma dialízis alatt (1)
Lithuanian: Galutine inkstų ligos stadija sergantys pacientai, dializuojami pacientai (1)
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
Hungarian: Csak korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre az intrauterin levetiracetám monoterápiának kitett gyermekek idegrendszeri fejlődéséről.
Lithuanian: Yra tik nedidelis kiekis duomenų apie vaikų, kurie taikant levetiracetamo monoterapiją patyrė ekspoziciją in utero, nervų sistemos vystymąsi.
Hungarian: Gyakorisága jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél sántítás vagy járási nehézség.
Lithuanian: Paplitimas reikšmingai didesnis japonams pacientams, lyginant su ne japonais pacientais - Šlubavimas arba sunkumas vaikščioti.
Hungarian: Ennek következtében a betegeknél folyamatosan ellenőrizni kell a depresszió és/vagy öngyilkossági gondolatok és viselkedés jeleit, és fontolóra kell venni a megfelelő kezelést.
Lithuanian: Taigi, pacientai turi būti stebimi dėl depresijos požymių ir/ar minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir atitinkamas gydymas turi būti apsvarstytas.
Hungarian: Ajánlott adagok gyermekek és serdülők számára:
Lithuanian: Vaikų ir paauglių gydymui rekomenduojamos dozės:
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Vesekárosodás
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: ks=0,45 az időre született csecsemőknél 1 éves korig; ks=0,55 a 13 évesnél fiatalabb gyermekeknél és a serdülő lányoknál; ks=0,7 a fiú serdülőknél
Lithuanian: ks = 0,55 (vaikams, jaunesniems kaip 13 metų ir merginoms paauglėms); ks = 0,7 (vaikinams paaugliams)
Hungarian: Emberi májsejttenyészetben a levetiracetámnak alig vagy egyáltalán nincs hatása a CYP1A2-re, a SULT1E1-re, illetve az UGT1A1-re.
Lithuanian: Žmonių hepatocitų kultūroje levetiracetamas turėjo mažą arba neturėjo jokio poveikio CYP1A2, SULT1E1 ar UGT1A1.
Hungarian: Rhabdomyolysis és a szérum kreatinfoszfokináz szint emelkedése*
Lithuanian: Rabdomiolizė ir kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje*
Hungarian: A betegek (és a betegek gondozóinak) figyelmét fel kell hívni arra, hogy kérjenek orvosi tanácsot, amennyiben a depresszió és/vagy öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés jelei lépnének fel.
Lithuanian: Ligonius (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl patarimo, jei pasireiškia depresijos požymių ir/ar minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių.
Hungarian: - ha a gyermek növekedésének lassulását vagy váratlan, serdülésre utaló jelek kialakulását észleli, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: - Jeigu pastebėjote savo vaiko sulėtėjusį augimą arba netikėtai prasidėjo brendimas, pasakykite gydytojui.
Hungarian: Az átlagos teljes test clearance-e 0,96 ml/perc/kg volt.
Lithuanian: Vidutinis suminis klirensas buvo 0,96 ml/min/kg.