FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mis puudutab reproduktsioonitoksilisust, siis küülikutel täheldati terapeutiliste annuste korral vähenenud loote kaalu ja veidi aeglustunud luude arengut.
Norwegian Bokmål: Ved systemisk eksponering for entakapon innenfor terapeutisk område ble det i reproduksjonstoksiske studier i kaniner observert redusert fostervekt og noe forsinket skjelettutvikling.
Estonian: peaks läbi viima meditsiinilise järelevaatuse koos maksafunktsiooni uuringutega.
Norwegian Bokmål: bør lege kontaktes og en generell medisinsk undersøkelse bør gjennomføres som omfatter en kontroll av leverfunksjonen din.
Estonian: Ravimi toimeaine allub ulatuslikule esmase maksapassaaži metabolismile.
Norwegian Bokmål: Entakapon gjennomgår en omfattende first-pass metabolisme.
Estonian: Entakapooni tohib kasutada ainult kombinatsioonis levodopa/benserasiidi või levodopa/karbidopaga.
Norwegian Bokmål: Entakapon bør bare brukes sammen med levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa.
Estonian: Entakapooni antakse alati täiendavalt levodopa ravile.
Norwegian Bokmål: Entakapon gis alltid som tillegg til levodopabehandling.
Estonian: Comtan'i kasutatakse koos levodopat sisaldavate ravimitega (tavaliselt koos levodopa/karbidopa või levodopa/benserasiidi ravimitega).
Norwegian Bokmål: Comtan tas sammen med legemidler som inneholder levodopa (preparater med enten levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid).
Estonian: Annuste juures 1400 kuni 2000 mg päevas on sagedasemad alljärgnevad kõrvalnähud: - tahtmatud liigutused; - iiveldus; - kõhuvalu.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 1400-2000 mg daglig er følgende bivirkninger mer vanlige:
Estonian: Vastavalt võivad soovimatud dopamiinergilised reaktsioonid olla sagedasemad, kui entakapoon lisatakse levodopa/benserasiidravile (vt ka lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Dopaminerge bivirkninger kan derfor være mer frekvente når entakapon legges til levodopa/benserazid-behandling (se også pkt.
Estonian: Entakapoon on näidustatud täiendava ravimina kombinatsioonis levodopa/benserasiidi või levodopa/karbidopaga Parkinsoni tõve korral täiskasvanutel, eriti toimelõpu fenomeniga fluktuatsioonidega patsientidel, kui haigus ei allu nendele kombinatsioonidele.
Norwegian Bokmål: Entakapon er indisert som adjuvans til levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske "end-of-dose"-fluktuasjoner, som ikke kan stabiliseres med disse kombinasjonene.
Estonian: Siiski võib dialüüsi saavatel patsientidel kaaluda pikemat manustamisintervalli.
Norwegian Bokmål: Derimot kan man vurdere å forlenge doseintervallet hos pasienter som gjennomgår dialysebehandling.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en arvelig intoleranse overfor sukrose bør du kontakte legen din før du tar Comtan.
Estonian: nt rimiterool, isoprenaliin, adrenaliin, noradrenaliin, dopamiin, dobutamiin, alfa-metüüldopa ja apomorfiin (vt ka lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: • rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metyldopa, apomorfin
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on entakapooni biosaadavus umbes 35%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er ca. 35 % etter en oral dose.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Estonian: Erütematoosne või makulopapuloosne lööve
Norwegian Bokmål: Erytematøse eller makulo-papuløse utslett
Estonian: Siiski tuleb dialüüsi saavatel patsientidel kaaluda pikemaid manustamisintervalle (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Derimot kan man vurdere et lengre doseintervall hos pasienter som gjennomgår dialysebehandling (se pkt.
Estonian: Kuidas Comtan'i võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Comtan
Estonian: Kõhulahtisus, kõhuvalu, suukuivus, kõhukinnisus, oksendamine
Norwegian Bokmål: Diaré, magesmerter, munntørrhet, forstoppelse, oppkast
Estonian: Nende kõrvalnähtude ilmnemisel ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner hvis du opplever disse bivirkningene.
Estonian: - Maksapuudulikkus.
Norwegian Bokmål: • jerntilskudd.
Estonian: Comtan tabletid sisaldavad sahharoosi.
Norwegian Bokmål: Comtan-tablettene inneholder sukrose.
Estonian: Diarröaga haigetel on soovitatav jälgida kehakaalu, et ära hoida potentsiaalset suurt kaalukaotust.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får diaré bør kroppsvekten følges, slik at en kraftig vektreduksjon kan unngås.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD [ainult karp]
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
Estonian: Seetõttu soovitatakse kontrollida varfariini saavate haigete INR-taset entakapoonravi alustades.
Norwegian Bokmål: Kontroll av INR-verdiene anbefales derfor når entakaponbehandling settes i gang hos pasienter som bruker warfarin.
Estonian: Kogemused alla 18-aastaste vanuste patsientide ravimisest Comtan'iga ei ole ulatuslikud.
Norwegian Bokmål: Bruk av Comtan til barn eller ungdom anbefales ikke, fordi erfaring med bruk av Comtan til pasienter under 18 år er begrenset.
Estonian: Comtan'i ja levodopa kombinatsioonravi võib langetada teie vererõhku, mis võib põhjustada uimasust ja pearinglust.
Norwegian Bokmål: Comtan kan sammen med levodopa forårsake blodtrykksfall, og du kan oppleve å bli ør eller svimmel.
Estonian: Vt joonis 1.
Norwegian Bokmål: Se Figur 1.
Estonian: Samuti ei leitud entakapooni ja selegiliini vahelisi koostoimeid korduvate annustega uuringutel parkinsonismipatsientidel.
Norwegian Bokmål: Det er heller ikke observert interaksjon mellom entakapon og selegilin ved flerdosestudier hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Estonian: Comtan 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunikas-oranžid ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on graveeritud „Comtan".
Norwegian Bokmål: Hvordan Comtan ser ut og innholdet i pakningen Comtan 200 mg filmdrasjerte tabletter er brunoransje, ovale tabletter med "Comtan" inngravert på den ene siden.
Estonian: Joonis 1
Norwegian Bokmål: Orionintie 1
Estonian: enne kui võtate teist ravimit.
Norwegian Bokmål: 2-3 timer før du tar det andre.
Estonian: Närvisüsteemi häired Väga sage:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige:
Estonian: Südame isheemiatõvega patsientidele tuleb entakapooni ordineerida ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Entakaponbehandling bør gis med forsiktighet til pasienter med iskemisk hjertesykdom.
Estonian: On teatatud üksikutest MNS-i juhtudest, mis on järgnenud järsule entakapooni ja muu dopamiinergiliste ravi vähendamisele või lõpetamisele.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av NMS er rapportert etter brå dosereduksjon eller seponering av entakapon og annen dopaminerg behandling.
Estonian: Mida Comtan sisaldab - Toimeaine on entakapoon.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Comtan - Virkestoff er entakapon.
Estonian: Naha, juuste, habeme ja küünte värvi muutused
Norwegian Bokmål: Misfarging av hud, hår, skjegg og negler
Estonian: Silt Orion Corporation
Norwegian Bokmål: Etikett Orion Corporation
Estonian: Turustamisjärgselt on teatatud üksikutest MNS sümptomitega juhtudest, eriti seoses entakapooni ja teiste samaaegsete dopamiinergiliste ravimpreparaatidega ravi järsu vähendamise või lõpetamisega.
Norwegian Bokmål: Etter at preparatet har vært markedsført er det rapportert enkelttilfeller av NMS, særlig etter brå dosereduksjon eller seponering av entakapon og andre samtidig administrerte dopaminerge legemidler.
Estonian: Võimalik, et arst soovitab teil ravi Comtan'i ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimitega lõpetada aeglaselt.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale gradvis reduksjon av behandlingen med entakapon og andre legemidler som brukes i behandling av Parkinsons sykdom.
Estonian: 1 tablett sisaldab 200 mg entakapooni.
Norwegian Bokmål: 1 tablett inneholder 200 mg entakapon.
Estonian: Suureneb ajukoele kättesaadava levodopa kogus.
Norwegian Bokmål: Dette fører til en økning av levodopas AUC, noe som fører til at mengden levodopa tilgjengelig i hjernen øker.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene forårsaket av Comtan er vanligvis milde til moderate.
Estonian: - Samaaegne selektiivse MAO-A inhibiitori ja selektiivse MAO-B inhibiitori ning entakapooni kasutamine (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: - Samtidig bruk av en selektiv MAO-A-hemmer og en selektiv MAO-B-hemmer og entakapon
Estonian: Soovitatav annus on üks 200 mg tablett koos iga levodopa annusega.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Comtan er 1 tablett (200 mg) sammen med hver levodopadose.
Estonian: Entakapooni või platseebot manustati koos levodopa/dopa dekarboksülaasi inhibiitori iga annusega kahes III faasi topeltpimedas uuringus kokku 376 patsiendile, kellel esinesid Parkinsoni tõbi ja toimelõpu fenomeniga fluktuatsioonid.
Norwegian Bokmål: I to dobbeltblinde, fase III-studier fikk totalt 376 pasienter med Parkinsons sykdom og end-of-dose fluktuasjoner entakapon eller placebo sammen med hver dose levodopa/dekarboksylasehemmer.
Estonian: Uriini eritub muutumatu entakapoon ainult jälgedena.
Norwegian Bokmål: Kun spor av uforandret entakapon gjenfinnes i urinen.
Estonian: MNS-le tüüpilisi kõrvaltoimeid vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed"; - kui olete põdenud harvaesinevat lihaskahjustuse vormi, mida kutsutakse rabdomüolüüsiks, kusjuures kahjustust ei põhjustanud vigastused.
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatten sjelden muskellidelse kalt ikke-traumatisk rabdomyolyse, som ikke var forårsaket av en skade.
Estonian: Iga tablett sisaldab 200 mg entakapooni.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg entakapon.
Estonian: Seepärast tuleb autojuhtimisel või masinatega töötamisel olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Man må være oppmerksom på dette ved kjøring og bruk av maskiner.
Estonian: inhibiitorite (nt fenelsiin, tranüültsüpromiin).
Norwegian Bokmål: hemmere (f.eks. fenelzin og tranylcypromin).
Estonian: Kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester
Estonian: Seetõttu tuleb entakapoonravi korral alati arvestada levodopa ravi korral kehtivaid ettevaatusabinõusid.
Norwegian Bokmål: De forsiktighetsregler som gjelder for levodopabehandling må derfor også iakttas ved behandling med entakapon.
Estonian: Müokardiinfarkt
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Estonian: Entakapoonravi ajal ei tohi naised imetada.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke amme under behandling med entakapon.
Estonian: Ravi lõpetamisel on võimalik, et arstil tuleb muuta mõnede teiste teie Parkinsoni tõve ravimite annust.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen avsluttes kan det være nødvendig å justere dosen av andre legemidler som du bruker til behandling av Parkinsons sykdom.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg entakapooni.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg entakapon.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Norwegian Bokmål: Bivirkninger*
Estonian: Entakapoon võib moodustada rauaga seedetraktis kelaate.
Norwegian Bokmål: Entakapon kan kelatbinde jern i mage-/tarmkanalen.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad peavad olema teadlikud sellest, et dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimite (nt Comtan'i) kasutamisel koos levodopaga võivad tekkida impulsikontrolli häirete käitumuslikud sümptomid, sh patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsytere bør gjøres oppmerksomme på at atferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger slik som Comtan i kombinasjon med levodopa.
Estonian: Pärast ühe ravimi võtmist oodake vähemalt 2 kuni 3 tundi,
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt ett av preparatene skal du vente minst
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Estonian: Kliiniliste uuringute ühendandmeil, mis hõlmasid 406 entakapooni saanud patsienti ja 296 platseebot saanud patsienti esinesid tunduvalt sagedamini entakapooni kui platseebo korral düskineesiad (27%), iiveldus (11%), kõhulahtisus (8%), kõhuvalu (7%) ja suukuivus (4,2%).
Norwegian Bokmål: Dyskinesier (27 %), kvalme (11 %), diaré (8 %), magesmerter (7 %) og munntørrhet (4,2 %) ble rapportert signifikant hyppigere ved bruk av entakapon enn for placebo i samledata fra kliniske studier som omfattet 406 pasienter som ble behandlet med entakapon og 296 pasienter som fikk placebo.
Estonian: Entakapoon seostub ulatuslikult plasmavalkudega.
Norwegian Bokmål: Entakapon er i stor grad bundet til plasmaproteiner, først og fremst til albumin.
Estonian: Loomkatsetes, kus kasutati entakapooni annustes, mis märkimisväärselt ületasid raviannuseid, ei leitud teratogeenset või primaarset fetotoksilist toimet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert klare teratogene eller føtotoksiske effekter i dyrestudier der nivåene av eksponert entakapon var betydelig høyere enn terapeutiske nivåer.
Estonian: Teised võimalikud olulised kõrvalnähud on: - Kui võtate Comtan'i koos levodopaga, võib see vahel harva teha teid päeval väga uniseks ja te võite äkki magama jääda;
Norwegian Bokmål: • Comtan som tas samtidig med levodopa kan i sjeldne tilfeller gjøre deg svært døsig i løpet av dagen og det kan føre til at du plutselig faller i søvn.
Estonian: Comtan 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Norwegian Bokmål: Comtan 200 mg tabletter, filmdrasjerte
Estonian: Müügiloa hoidja Orion Corporation Orionintie 1
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Orion Corporation
Estonian: Entakapoon koos levodopaga on põhjustanud päevast unisust ja äkilisi uinumise episoode.
Norwegian Bokmål: Entakapon og levodopa har sammen vært knyttet til enkelte tilfeller av alvorlig somnolens på dagtid og plutselig inntreffende søvnepisoder.
Estonian: Sisaldab sahharoosi.
Norwegian Bokmål: Inneholder sukrose.
Estonian: Comtan'i manustamine koos levodopaga võib põhjustada unisust ja võib vahel põhjustada äkilisi uinumise perioode.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Comtan og levodopa kan føre til sløvhet og at du noen ganger plutselig faller i søvn.
Estonian: Tableti sisu
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
Estonian: Pruunikasoranž ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on graveeritud "Comtan".
Norwegian Bokmål: Tabletten er oval, bikonveks og brunoransje med "Comtan" inngravert på den ene siden.
Estonian: Siiski on siiani piiratud entakapooni kasutamise kliiniline kogemus koos paljude ravimpreparaatidega, kaasa arvatud MAO-A inhibiitorid, tritsüklilised antidepressandid, noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid nagu desipramiin, maprotiliin ja venlafaksiin ning ravimid, mida metaboliseeritakse COMT poolt (nt katehhoolamiinid: rimiterool, isoprenaliin, adrenaliin, noradrenaliin, dopamiin, dobutamiin, alfa-metüüldopa, apomorfiin ja paroksetiin) Nimetatud ravimite kombineeritud kasutamisel koos entakapooniga tuleks olla ettevaatlik (vt ka lõigud 4.3 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer MAO-Ahemmere, trisykliske antidepressiva, noradrenalinreopptakshemmere som desipramin, maprotilin og venlafaksin, samt legemidler som metaboliseres av COMT (f.eks. katekol-lignende stoffer: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfametyldopa og apomorfin, samt paroksetin).
Estonian: Impulsikontrolli häired: dopamiini agonistide ja/või teiste dopamiinergiliste ravimite (nt Comtan'i) kasutamisel koos levodopaga võivad tekkida patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger slik som Comtan i kombinasjon med levodopa (se pkt.
Estonian: Manustamistee
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Estonian: PC: {number} SN: {number} < NN: {number} >
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} < NN: {nummer} >
Estonian: Individuaalsetel juhtudel võivad esineda vaid mõned neist sümptomitest ja/või leidudest.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan det hende at kun en del av disse symptomene og/eller funnene forekommer.
Estonian: FI-02200 Espoo Soome
Norwegian Bokmål: FI-02200 Espoo Finland
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. september 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 03. september 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16. september.1998 Dato for siste fornyelse: 3. september.2008
Estonian: Pärast ühe ravimi võtmist oodake vähemalt 2 kuni 3 tundi,
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt ett av preparatene skal du vente minst 2-3
Estonian: Entakapooni farmakokineetilised omadused on sarnased nii noortel inimestel kui ka eakatel.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til entakapon er like hos yngre personer og eldre.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui olete allergiline maapähklite või soja suhtes.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya.
Estonian: Kui see juhtub, ei tohi te juhtida autot või kasutada tööriistu või masinaid (vt lõik „Autojuhtimine ja masinatega töötamine").
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer må du ikke kjøre eller bruke maskiner (se "Kjøring og bruk av maskiner").
Estonian: Patsiendid, kes on ülitundlikud maapähklite või soja suhtes, ei tohi seda ravimit kasutada.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er overfølsomme overfor peanøtter eller soya skal ikke bruke dette legemidlet.
Estonian: Kui te unustate Comtess'i võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Comtess
Estonian: [ainult karbil]:
Norwegian Bokmål: [kun på esken]
Estonian: Entakapoon näitas vähest või mitte mingit pärssivat toimet teistele P450 tüübi isoensüümidele (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ja CYP2C19) (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Entakapon viste liten eller ingen hemming av andre typer av P450 isoenzymer (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP2C19) (se pkt.
Estonian: Muud ravimid ja Comtess
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Comtess
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised dopamiinergilised ained, ATC-kood: N04BX02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre dopaminerge midler, ATC-kode: N04B X02
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Titandioksid (E171)
Estonian: Mida on vaja teada enne Comtess'i võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Comtess
Estonian: Lapsed Comtess'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Comtess hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Polüvinüülalkohol, osaliselt hüdrolüüsitud Talk
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol, delvis hydrolysert Talkum
Estonian: Comtess võib raskendada raua seedimist.
Norwegian Bokmål: Comtess kan gjøre det vanskeligere for deg å fordøye jern.
Estonian: Kehakaalu langus * Kõrvaltoimed on klassifitseeritud sageduse alusel, kõige sagedasem esimesena, kasutades järgmist klassifikatsiooni: Väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (>1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (≥1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel, kuni on olemas andmebaas kliinilistest uuringutest või epidemioloogilistest uuringutest).
Norwegian Bokmål: * Bivirkningene klassifiseres etter frekvens med de vanligste først etter følgende system: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000, inkludert isolerte tilfeller), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data siden ingen sikre estimater kan trekkes utifra kliniske utprøvinger eller epidemiologiske studier).
Estonian: 30 tabletti 60 tabletti 100 tabletti 175 tabletti
Norwegian Bokmål: 30 tabletter 60 tabletter 100 tabletter 175 tabletter
Estonian: kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja titaandioksiid (E171).
Norwegian Bokmål: gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), titandioksid (E171).
Estonian: Kui te lõpetate Comtess'i võtmise Ärge lõpetage Comtess-ravi enne, kui arst teile seda ütleb.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Comtess Du må ikke slutte å ta Comtess før legen din gir beskjed om det.
Estonian: Levodopaga seotud dopamiinergiliste reaktsioonide vähendamiseks on sageli vajalik levodopa annuse vähendamine esimeste päevade või nädalate jooksul pärast entakapoonravi alustamist vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: For å redusere levodoparelaterte bivirkninger er det ofte nødvendig å justere levodopadosen i løpet av de første dagene til de første ukene etter påbegynt behandling med entakapon, i samsvar med pasientens kliniske tilstand (se punktene 4.2 og 4.8).
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Povidoon
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Povidon
Estonian: Comtess koos levodopaga võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Comtess kan sammen med levodopa ha en stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Andmed in vitro uuringutest, milles kasutati inimese maksa mikrosomaalseid preparaate, näitavad, et entakapoon inhibeerib tsütokroom P450 2C9 (IC50 4 µM).
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro-studier med humane mikrosomale leverpreparasjoner, indikerer at entakapon hemmer cytokrom P450 2C9 IC50 4M.
Estonian: Kui Comtess'i antakse suuremates annustes:
Norwegian Bokmål: Når Comtess gis i store doser:
Estonian: Maksimaalne soovitav annus on 10 tabletti päevas, st 2000 mg Comtess'i.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 10 tabletter daglig, dvs. 2000 mg Comtess.
Estonian: Mis ravim on Comtess ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Comtess er og hva det brukes mot
Estonian: Tervetel vabatahtlikel tehtud, koostoimet käsitlevas uuringus ei mõjutanud entakapoon sellest hoolimata S-varfariini kontsentratsiooni vereplasmas, samas R-varfariini AUC oli keskmiselt 18% kõrgem [CI90 11…26%].
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige endret likevel ikke entakapon plasmanivåene av Swarfarin, mens AUC av R-warfarin økte gjennomsnittlig med 18 % CI90 11-26 %.
Estonian: Vajadusel tuleb entakapoon- ja teiste dopamiinergiliste ravimpreparaatidega ravi lõpetada aeglaselt ning kui esinevad vastavad tunnused ja/või sümptomid hoolimata aeglasest ravi lõpetamisest entakapooniga, võib olla vajalik levodopa annuse suurendamine.
Norwegian Bokmål: Når det anses nødvendig, bør seponering av entakapon og annen dopaminerg behandling skje langsomt, og om tegn og/eller symptomer forekommer til tross for langsom seponering, kan en økning av levodopadosen være nødvendig.
Estonian: Ravimi metabolism on aeglustunud kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel (Child-Pugh klass A ja B), mis viib entakapooni plasmakontsentratsiooni tõusule nii imendumis- kui eliminatsioonifaasis (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Metabolismen er mer langsom hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A og B), noe som fører til forhøyet plasmakonsentrasjon av entakapon i både absorpsjons- og eliminasjonsfasene (se pkt.
Estonian: enne kui võtate teist ravimit.
Norwegian Bokmål: timer før du tar det andre.