FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Empagliflozina y linagliptina como tratamiento adicional a metformina En un ensayo doble ciego realizado en pacientes con un control glucémico inadecuado, el tratamiento de 24 semanas con dosis de ambas empagliflozina más linagliptina como tratamiento adicional a metformina provocó reducciones estadísticamente significativas (p < 0,0001) en la HbA1c (cambio respecto al valor basal de -1,08 % en el caso de empagliflozina 10 mg más linagliptina 5 mg, -1,19 % en el caso de empagliflozina 25 mg más linagliptina 5 mg, -0,70 % en el caso de linagliptina 5 mg).
Estonian: Empagliflosiin ja linagliptiin kui täiendav ravi lisaks metformiinile Ebapiisava glükeemilise kontrolliga patsientidel tehtud topeltpimedas uuringus saadi 24-nädalasel ravil mõlema empagliflosiiniannuse pluss linagliptiini ja metformiinravi kombinatsiooniga statistiliselt oluline HbA1c vähenemine (p < 0,0001) (-1,08% muutus 10 mg empagliflosiini pluss 5 mg linagliptiini rühmas; -1,19% muutus 25 mg empagliflosiini pluss 5 mg linagliptiini rühmas; -0,70% muutus 5 mg linagliptiini rühmas; kõik muutused võrreldes algväärtusega).
Spanish: Análisis de subgrupos para pacientes con un tratamiento de base adicional con metformina (pacientes que completaron el estudio de la población por protocolo (PPS), LOCF) Media ajustada respecto al valor basal
Estonian: Alarühmade analüüs patsientidel, kes said täiendavalt ravi metformiiniga (PPS-lõpuleviijad, LOCF) Keskmine on korrigeeritud algväärtuse suhtes.
Spanish: Valor basal (media) Cambio respecto al valor basal Diferencia respecto a la glimepirida
Estonian: Algväärtus (keskmine) Muutus võrreldes algväärtusega Erinevus võrreldes glimepiriidiga CI)
Spanish: Debido a su mecanismo de acción, los pacientes que están tomando Synjardy presentarán un resultado positivo para la glucosa en la orina.
Estonian: Oma toimemehhanismi tõttu sisaldab Synjardyt kasutavate patsientide uriin glükoosi.
Spanish: Dosis de insulina basal (UI/día) en la semana 78 Valor basal (media) Cambio respecto al valor basal
Estonian: Baasinsuliini annus 78. nädalal (RÜ ööpäevas) Algväärtus (keskmine) Muutus võrreldes algväärtusega Erinevus võrreldes platseeboga
Spanish: ● Intente tomarlo siempre a la misma hora del día.
Estonian: • Proovige seda võtta iga päev samal ajal.
Spanish: ● si bebe alcohol en exceso (ya sea todos los días o de vez en cuando)
Estonian: • kui te tarvitate liigselt alkoholi (kas igapäevaselt või aeg-ajalt);
Spanish: ● Lo mejor es tomar el comprimido con una comida.
Estonian: • Parim on võtta tablett koos toiduga.
Spanish: Código ATC: A10BD16.
Estonian: ATC kood: A10BD16.
Spanish: shock (ver sección 4.4);
Estonian: šokk (vt lõik 4.4);
Spanish: ● La dosis de Vokanamet es de un comprimido dos veces al día.
Estonian: • Vokanameti annus on üks tablett kaks korda päevas.
Spanish: Estudio de dosis repetidas: Los datos se limitan a un estudio.
Estonian: Mitme annusega uuring: andmed piirduvad ühe uuringuga.
Spanish: ● si tiene o ha tenido recientemente una insuficiencia cardíaca.
Estonian: • kui teil on või on hiljuti olnud südamepuudulikkus.
Spanish: Estas reducciones se mantuvieron durante el período de tratamiento y cerca del máximo tras el primer día de tratamiento.
Estonian: Need vähenemised püsisid raviperioodi jooksul ja peaaegu maksimaalsena pärast esimest ravipäeva.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Estonian: Osa hulgipakendist, ei saa müüa eraldi.
Spanish: b p < 0,05 c No procede.
Estonian: b p < 0,05. c Ei kohaldata.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de Abril de 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. aprill 2014
Spanish: La diabetes tipo 2 es un trastorno en el cual el organismo no fabrica insulina suficiente y la insulina que produce no funciona tan bien como debería.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral organism ei tooda piisavalt insuliini ja organismi toodetav insuliin ei toimi nii hästi, kui peaks.
Spanish: ● Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
Spanish: ● medicamentos que contienen alcohol.
Estonian: • alkoholi sisaldavatest ravimitest.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vokanamet
Estonian: Mida on vaja teada enne Vokanameti võtmist
Spanish: Durante el tratamiento con Vokanamet, su médico comprobará la función de sus riñones, al menos una vez al año o de manera más frecuente si usted es una persona de edad avanzada y/o si su función renal está empeorando.
Estonian: Ravi ajal Vokanametiga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
Spanish: Balanitis o balanopostitis**, h
Estonian: Balaniit või balanopostiit**, h
Spanish: Es importante que siga exactamente las indicaciones de su médico.
Estonian: On tähtis, et te järgite hoolikalt oma arsti juhiseid.
Spanish: ● Trague el comprimido entero con al menos medio vaso de agua.
Estonian: • Neelake tablett alla tervelt koos poole klaasi veega.
Spanish: ● si tiene alguna infección grave
Estonian: • kui teil on raske infektsioon;
Spanish: ● Su médico le recetará la dosis adecuada para usted.
Estonian: • Arst kirjutab teile välja sobiva tugevusega ravimi.
Spanish: La media del Vd varía entre 63-276 litros.
Estonian: Keskmine Vd jäi vahemikku 63...276 liitrit.
Spanish: Probablemente el efecto sea más marcado en homozigoto (UGT1A9*3/*3, frecuencia < 0,1%), pero no ha sido investigado.
Estonian: Toime homosügootidel (UGT1A9*3/*3, esinemissagedus < 0,1%) on tõenäoliselt tugevam, kuid seda ei ole uuritud.
Spanish: Informe a su médico tan pronto como sea posible si usted tiene algún síntoma de azúcar bajo en sangre.
Estonian: Teatage nii kiiresti kui võimalik oma arstile, kui teil tekivad väikese veresuhkrusisalduse sümptomid.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin antes hablar con su médico.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist oma arstiga nõu pidamata.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estas observaciones.
Estonian: Antud leidude kliiniline olulisus ei ole teada.
Spanish: ● cambios en la orina (incluyendo necesidad más frecuente de orinar o mayor producción de orina, necesidad urgente de orinar, necesidad de orinar por la noche)
Estonian: • muutunud urineerimine (sealhulgas sagedamini või suuremas koguses urineerimine, äkiline vajadus urineerida, vajadus urineerida öösel);
Spanish: No estimula la secreción de insulina y por tanto no produce hipoglucemia.
Estonian: See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ega põhjusta seega hüpoglükeemiat.
Spanish: Para información adicional ver más abajo la sección fractura de huesos.
Estonian: Rohkema teabe saamiseks vt luumurru lõiku allpool.
Spanish: El pico en la sangre es inferior al pico en el plasma y aparece aproximadamente a la misma hora.
Estonian: Tippkontsentratsioon veres on väiksem kui plasmas ja need esinevad ligikaudu samal ajal.
Spanish: La mayoría de las infecciones fueron leves o moderadas sin que aumentara la frecuencia de reacciones adversas graves.
Estonian: Enamik infektsioone olid kerged kuni mõõdukad ja raskete kõrvaltoimete esinemissagedus ei suurenenud.
Spanish: Si olvidó tomar Vokanamet
Estonian: Kui te unustate Vokanameti võtta
Spanish: Pacientes (%) que alcanzaron HbA1c
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c
Spanish: En particular, si está siguiendo una dieta diabética de control de peso, deberá continuarla mientras toma este medicamento.
Estonian: Eriti kui te järgite diabeetilist kaalukontrolli dieeti, jätkake selle järgimist ka selle ravimi kasutamise ajal.
Spanish: Si toma más Vokanamet del que debe Si toma más medicamento del que debe, consulte a su médico inmediatamente.
Estonian: Kui te võtate Vokanameti rohkem kui ette nähtud Kui te võtate seda ravimit ettenähtust rohkem, rääkige sellest kohe arstile.
Spanish: Este efecto se acompañó de una reducción sostenida en las concentraciones de ácido úrico sérico de aproximadamente el 20%.
Estonian: Sellega kaasnes seerumi kusihappe kontsentratsiooni püsiv vähenemine umbes 20% võrra.
Spanish: No se considera que estas diferencias sean clínicamente significativas.
Estonian: Neid erinevusi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
Spanish: Un estudio realizado en ratas jóvenes a las que se les administró canagliflozina desde el día 1 hasta el día 90 después del parto no mostró aumento de sensibilidad comparado con los efectos observados en ratas adultas.
Estonian: Noorrottide uuringus, kellele manustati kanagliflosiini 1. kuni 90. postnataalsel päeval, ei ilmnenud suurenenud tundlikkust võrreldes täiskasvanud rottidel täheldatud toimetega.
Spanish: ● Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1;
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes;
Spanish: Niños y adolescentes Vokanamet no está recomendado en niños ni adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Lapsed ja noorukid Vokanameti ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Spanish: La dosificación de canagliflozina debe tener lugar al menos 1 hora antes o 4-6 horas después de la administración de un secuestrador del ácido biliar para minimizar posibles interferencias con su absorción.
Estonian: Kanagliflosiini tuleb manustada vähemalt 1 tund enne või 4…6 tundi pärast sapphapete sekvestrante, et vähendada võimalikke häireid nende imendumises.
Spanish: Acidosis láctica, deficiencia de vitamina B12
Estonian: Laktatsidoos, vitamiin B12 defitsiita
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 30°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
Spanish: Se debe informar al paciente y realizar controles más frecuentes de la glucosa en sangre, especialmente al inicio del tratamiento con este tipo de medicamentos.
Estonian: Patsienti peab sellest teavitama ja sagedamini mõõtma tema vere glükoosisisaldust, eelkõige antud ravimitega ravi alustamisel.
Spanish: Eritema, prurito, urticaria
Estonian: Erüteem, sügelus, nõgeslööve
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos:http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Para más información se aconseja contactar con el fabricante específico del ensayo 1,5-AG.
Estonian: Rohkema teabe saamiseks on soovitatav pöörduda kasutatava 1,5-AG analüüsi tootja poole.
Spanish: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italy
Estonian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itaalia
Spanish: Rara vez se refirió fimosis y en algunos casos se realizó una circuncisión (ver sección 4.4).
Estonian: Harvadel juhtudel teatati fimoosist ja mõnikord tehti ümberlõikamine (vt lõik 4.4).
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar o continuar utilizando este medicamento.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist või kasutamise jätkamist nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía mayor debe dejar de tomar Vokanamet mientras se le realice el procedimiento y durante un tiempo después del mismo.
Estonian: Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Vokanameti võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento, se debe considerar una monitorización de la glucosa más frecuente.
Estonian: Katkestamisel tuleb kaaluda sagedasemat glükoosisisalduse jälgimist.
Spanish: Aumento de la creatinina en sangre**, k, Aumento de la urea en sangre**, l, Aumento del potasio en sangre**, m, Aumento del fosfato en sangren
Estonian: Vere kreatiniinisisalduse suurenemine**, k, vere uureasisalduse suurenemine **, l, vere kaaliumisisalduse suurenemine**, m, vere fosfaadisisalduse suureneminen
Spanish: Qué es Vokanamet y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Vokanamet ja milleks seda kasutatakse
Spanish: La metformina puede actuar a través de tres mecanismos de acción:
Estonian: Metformiinil on kolm erinevat toimemehhanismi:
Spanish: • si usted ha perdido mucho líquido de su organismo (deshidratación), p. ej. debido a una diarrea grave o de larga duración o si usted ha vomitado varias veces seguidas
Estonian: • kui te olete oma organismist kaotanud palju vedelikku (dehüdreeritud), nt pikaajalise või raske kõhulahtisuse tõttu või olete mitu korda järjest oksendanud;
Spanish: ● reacción alérgica grave (puede incluir hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede provocar dificultad para respirar o tragar).
Estonian: • raske allergiline reaktsioon (võib hõlmata näo, huulte, suu, keele või kurgu turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust).
Spanish: Después de una dosis oral de hidrocloruro de metformina en comprimidos, la Cmax se alcanza en aproximadamente 2,5 horas (Tmax).
Estonian: Pärast metformiinvesinikkloriidi suukaudse tableti võtmist saabus Cmax ligikaudu 2,5 tunni jooksul (Tmax).
Spanish: ¿Qué es la diabetes tipo 2?
Estonian: Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi
Spanish: Evite la ingesta excesiva de alcohol mientras toma Vokanamet, ya que esto puede incrementar el riesgo de acidosis láctica (ver sección "Advertencias y precauciones").
Estonian: Vältige liigset alkoholi tarbimist Vokanameti võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Spanish: Qué es Vokanamet y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vokanamet Cómo tomar Vokanamet
Estonian: Mis ravim on Vokanamet ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vokanameti võtmist Kuidas Vokanameti võtta
Spanish: ● Insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min) (ver secciones 4.2 y 4.4);
Estonian: • Raske neerupuudulikkus (GFR < 30 ml/min) (vt lõigud 4.2 ja 4.4);
Spanish: Los tamaños de envase son cajas de 20, 60 y 180 comprimidos (3 frascos que contienen 60 comprimidos cada uno).
Estonian: Pakendi suurused: karbid, mis sisaldavad 20, 60 ja 180 tabletti (3 pudelit, milles igas on 60 tabletti).
Spanish: ● Si su médico le ha recetado este medicamento junto con un medicamento para bajar el colesterol como colestiramina deberá tomar este medicamento al menos 1 hora antes o entre 4 y 6 horas después de tomar el medicamento para bajar el colesterol.
Estonian: • Kui teie arst on määranud kanagliflosiini koos mis tahes kolesteroolisisaldust vähendavate ravimitega (nt kolestüramiin), peate te võtma seda ravimit vähemalt 1 tund enne või 4…6 tundi pärast kolesteroolisisaldust vähendavate ravimite võtmist.
Spanish: En estudios in vitro, canagliflozina, a concentraciones más altas que las concentraciones terapéuticas, no inhibió al citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, o CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, ni indujo a CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4.
Estonian: In vitro uuringutes ei inhibeerinud kanagliflosiin suuremates annustes kui terapeutilised annused tsütokroom P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 või CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 isoensüüme, samuti ei indutseerinud CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 isoensüüme.
Spanish: Eso le ayudará a recordar tomarlo.
Estonian: See aitab meeles pidada tableti võtmist.
Spanish: ● si está tomando medicamentos para disminuir su presión arterial (antihipertensivos) o ha tenido alguna vez presión arterial baja (hipotensión).
Estonian: • kui te saate vererõhku langetavaid (hüpertensioonivastaseid) ravimeid ja teil on kunagi esinenud madal vererõhk (hüpotensioon).
Spanish: 58% de los pacientes tenían un índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2.
Estonian: 58% patsientidest oli kehamassiindeks (KMI) ≥ 30 kg/m2.
Spanish: Después de administrar una dosis oral, la semivida de eliminación terminal aparente es de aproximadamente 6,5 horas.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on näiv terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 6,5 tundi.
Spanish: Los eritrocitos representan probablemente un compartimento secundario de la distribución.
Estonian: Punased verelibled on ilmselt teiseseks jaotumise kohaks.
Spanish: La acidosis láctica es una urgencia médica y se debe tratar en un hospital.
Estonian: Laktatsidoos on meditsiiniline hädaolukord ja seda peab ravima haiglas.
Spanish: ● si ha tenido alguna vez enfermedad cardiaca grave o si ha tenido un ictus
Estonian: • kui teil on kunagi olnud raske südamehaigus või kui teil on olnud insult;
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia de Vokanamet en niños menores de 18 años.
Estonian: Lapsed Vokanameti ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Spanish: Los hallazgos diagnósticos de laboratorio son una disminución del pH sanguíneo (<7,35), niveles de lactato plasmático aumentados (>5 mmol/l) y un aumento del desequilibrio aniónico y del cociente lactato/piruvato.
Estonian: Diagnostilise tähendusega laboratoorseteks tulemusteks on vere pH vähenemine (< 7,35), plasma laktaadisisalduse suurenemine (> 5 mmol/l), suurenenud anioonivaegus ja laktaadi/püruvaadi suhe.
Spanish: No se han identificado metabolitos en el ser humano.
Estonian: Inimestel ei ole tuvastatud metaboliitide teket.
Spanish: Las reacciones adversas indicadas en la tabla 1 se basan en el análisis conjunto de los cuatro estudios controlados con placebo de 26 semanas de duración (n=2.313) descritos anteriormente.
Estonian: Tabelis 1 toodud kõrvaltoimed põhinevad ülalkirjeldatud nelja 26-nädalase platseebokontrolliga uuringu (n = 2313) ühendatud analüüsil.
Spanish: La distribución por razas de los pacientes que recibieron canagliflozina fue 72% blancos, 16% asiáticos, 4% negros y 8% otros grupos.
Estonian: Rassiline jaotus: 72% valgenahalised, 16% Aasia päritolu, 4% mustanahalised ja 8% muud rühmad.
Spanish: En otros estudios de diabetes tipo 2 con canagliflozina, que incluyeron aproximadamente 5.800 pacientes de población general con diabetes, no se observaron diferencias en el riesgo de fractura respecto al control.
Estonian: Teises 2. tüüpi diabeedi uuringus kanagliflosiiniga, kuhu kaasati umbes 5800 patsiendist koosnev diabeedi üldpopulatsioon, ei esinenud murdude riski esinemises erinevusi võrreldes kontrollirühmaga.
Spanish: Dislipidemiai, Aumento del hematocrito**, j poco frecuentes
Estonian: Düslipideemiai, hematokriti suurenemine**, j aeg-ajalt
Spanish: Existen datos limitados del uso de metformina en mujeres embarazadas que no indican un aumento del riesgo de malformaciones congénitas.
Estonian: Piiratud andmed metformiini kasutamisest rasedatel ei ole näidanud suurenenud ohtu kaasasündinud väärarendite tekkeks.
Spanish: Estos descensos en la exposición a canagliflozina pueden reducir su eficacia.
Estonian: Kanagliflosiini ekspositsiooni vähenemine võib vähendada efektiivsust.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Vokanamet, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
Estonian: Kui puudub Vokanameti sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Spanish: Además de los estudios presentados anteriormente, los resultados de eficacia glucémica obtenidos en un subestudio de un tratamiento doble con sulfonilurea durante 18 semanas y un estudio de tratamiento triple durante 26 semanas con metformina y pioglitazona fueron generalmente comparables a los obtenidos en otros estudios.
Estonian: Peale ülaltoodud uuringute olid glükeemilise efektiivsuse tulemused, mida täheldati 18-nädalases kaksikravi alluuringus sulfonüüluureaga ning 26-nädalases kolmikravi uuringus metformiini ja pioglitasooniga, üldiselt võrreldavad nendega, mida täheldati teistes uuringutes.
Spanish: Si necesita que se le administre en su torrente sanguíneo una inyección de un medio de contraste que contiene yodo, por ejemplo, en el contexto de una radiografía o de una exploración, debe dejar de tomar Vokanamet antes de la inyección o en el momento de la misma.
Estonian: Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Vokanameti võtmise enne süstimist või selle ajaks.
Spanish: La Cmax de canagliflozina aumentó moderadamente el 13%, el 29% y el 29% en los sujetos con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente, pero no en los sujetos en hemodiálisis.
Estonian: Kanagliflosiini Cmax oli mõõdukalt suurenenud 13%, 29% ja 29% võrra vastavalt kerge, mõõduka ja raske neerupuudulikkuse korral, kuid mitte hemodialüüsi saavatel osalejatel.
Spanish: En pacientes en los que se sospecha o se ha diagnosticado CAD, se debe interrumpir el tratamiento con Vokanamet inmediatamente.
Estonian: Patsientidel, kellel kahtlustatakse või on diagnoositud DKA, tuleb kanagliflosiiniga ravi otsekohe peatada.
Spanish: No se ha observado hipoglucemia con hidrocloruro de metformina en dosis de hasta 85 g; aunque, en esas circunstancias se ha producido acidosis láctica.
Estonian: Kuni 85 g metformiinvesinikkloriidi annuste puhul ei ole täheldatud hüpoglükeemiat; samas on antud olukorras esinenud laktatsidoosi.
Spanish: En ensayos clínicos controlados, las Cmax no sobrepasaron los 5 μg/ml, ni siquiera con las dosis máximas.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiini Cmax isegi maksimaalsete annuste juures 5 μg/ml.
Spanish: Canagliflozina es transportada por la glucoproteína P (gp-P) y la proteína de resistencia al cáncer de mama (BCRP).
Estonian: Kanagliflosiini transpordib Pglükoproteiin (P-gp) ja rinnavähi resistentsusvalk (BCRP).
Spanish: ● si es alérgico a canagliflozina, metformina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
Estonian: • kui olete kanagliflosiini, metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Spanish: ● Insuficiencia hepática, intoxicación etílica aguda, alcoholismo (ver secciones 4.2 y 4.5).
Estonian: • Maksapuudulikkus, äge alkoholimürgistus, alkoholism (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Spanish: Se observó aumento del hematocrito con el tratamiento de canagliflozina (ver sección 4.8); por tanto, se debe tener precaución en pacientes que ya tengan el hematocrito elevado.
Estonian: Kanagliflosiinraviga täheldati haematokriti tõusu (vt lõik 4.8), seetõttu on vajalik ettevaatus juba tõusnud hematokritiga patsientidel.
Spanish: Anomalías en las pruebas de función hepática, Hepatitis a El tratamiento de larga duración con metformina se ha asociado a una menor absorción de vitamina B12, lo que muy rara vez puede producir una deficiencia clínicamente significativa de vitamina B12 (p. ej., anemia megaloblástica).
Estonian: Ebanormaalsed maksaanalüüsid, hepatiit a Pikaajalist ravi metformiiniga seostatakse vitamiin B12 imendumise vähenemisega, mis võib väga harvadel juhtudel põhjustada kliiniliselt olulist vitamiin B12 defitsiiti (nt megaloblastiline aneemia).
Spanish: En ambos casos, el tratamiento con Vokanamet puede ser restablecido una vez que la enfermedad del paciente se haya estabilizado.
Estonian: Mõlemal juhul võib patsiendi seisundi stabiliseerumisel ravi Vokanametiga taas jätkata.
Spanish: No obstante, se ha comunicado mareo o aturdimiento, lo que puede afectar a su capacidad para conducir, montar en bicicleta o utilizar herramientas o máquinas.
Estonian: Siiski on teatatud pearinglusest või peapööritusest, mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot, sõita jalgrattaga või kasutada masinaid ja seadmeid.
Spanish: Para evaluar los factores de riesgo asociados a estas reacciones adversas, se realizó un análisis conjunto mayor (N=9.439) de los pacientes de ocho estudios controlados de fase 3 incluyendo las dos dosis de canagliflozina.
Estonian: Nende kõrvaltoimete riskitegurite hindamiseks viidi läbi kaheksa kontrollitud III faasi uuringu patsientide suurem ühendatud analüüs (N = 9439), mis hõlmas mõlemat kanagliflosiini annust.
Spanish: Otros efectos adversos del tratamiento con canagliflozina sola: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Estonian: Muud ainult kanagliflosiinist põhjustatud kõrvaltoimed: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)