FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: als Monotherapie: - bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die durch Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist.
Bulgarian: като монотерапия - при възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло), неадекватно контролирани с диета и физически упражнения, при които прилагането на метформин е неподходящо поради наличието на противопоказания или непоносимост.
German: Studien zur Untersuchung der Wechselwirkungen haben gezeigt, dass Pioglitazon keine relevanten Wirkungen auf die Pharmakokinetik oder Pharmakodynamik von Digoxin, Warfarin, Phenprocoumon und Metformin ausübt.
Bulgarian: Проучванията върху взаимодействията показват, че пиоглитазон няма значим ефект върху фармакокинетиката или фармакодинамиката на дигоксин, варфарин, фенпрокумон и метформин.
German: Wie ist Glidipion einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате Glidipion
German: In den meisten klinischen Studien wurden im Vergleich zu Placebo eine Reduktion der GesamtplasmaTriglyzeride und der freien Fettsäuren und ein Anstieg der HDL-Cholesterinspiegel sowie geringfügig, jedoch klinisch nicht signifikant erhöhte LDL-Cholesterinspiegel beobachtet.
Bulgarian: При повечето клинични проучвания, е наблюдавано понижение на общите триглицериди в плазмата и свободните мастни киселини, и повишаване на нивата на HDL-холестерола, в сравнение с плацебо, с малко, но клинично незначително повишение нивата на LDL-холестерола.
German: 6 In kontrollierten Studien versus Vergleichsmedikation betrug die mittlere Gewichtszunahme innerhalb eines Jahres unter Pioglitazon als Monotherapie 2-3 kg.
Bulgarian: По време на контролираните проучвания с активен сравнителен продукт, средното повишаване на теглото при пиоглитазон, прилаган като монотерапия е било 2-3 kg за една година.
German: 4 Es wurde eine zusammenfassende Analyse von Nebenwirkungsmeldungen hinsichtlich Knochenbrüchen aus randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studien über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahren mit mehr als 8.100 Patienten in den mit Pioglitazon behandelten Gruppen und über 7.400 Patienten in den mit Vergleichsmedikation behandelten Gruppen durchgeführt.
Bulgarian: Извършен е сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани, контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 пациенти от лекуваните с пиоглитазон групи и 7 400 пациенти от лекуваните със сравнителен продукт групи, с продължителност на лечението до 3,5 години.
German: Frakturen wurden bei 2,6% der Frauen beobachtet, die Pioglitazon einnahmen, verglichen mit 1,7% bei Frauen, die mit einer Vergleichsmedikation behandelt wurden.
Bulgarian: Фрактури се наблюдават при 2,6 % от жените, приемащи пиоглитазон, спрямо 1,7 % от жените, лекувани със сравнителен продукт.
German: Jede Tablette enthält 113,31 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 113,31 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
German: Glidipion 15 mg, 30 mg und 45 mg Tabletten Glidipion 15 mg Tabletten
Bulgarian: Glidipion 15 mg, 30 mg, 45 mg таблетки Glidipion 15 mg таблетки
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Auftreten und Schweregrad angegeben.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната честота и сериозност.
German: Die Tabletten stehen in Packungen mit Aluminium-Blisterpackungen mit je 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 und 100 Tabletten zur Verfügung.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в алуминиеви блистерни опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 таблетки.
German: In einer Studie über 20 Wochen reduzierte Pioglitazon nicht nur die Nüchtern-Triglyceride, sondern verbesserte darüber hinaus auch die postprandial erhöhten Triglyceridspiegel, dies sowohl über einen Effekt auf die Triglyzerid-Absorption als auch auf die hepatische Triglyzerid-Synthese.
Bulgarian: По време на 20-седмично проучване, наред с понижение на триглицеридите на гладно, пиоглитазон понижава постпрандиалната хипертриглицеридемия чрез ефект както върху абсорбцията, така и върху синтеза на триглицеридите в черния дроб.
German: Wenn Sie eine Diabetesdiät befolgen, führen Sie diese unter Behandlung mit Glidipion fort.
Bulgarian: Ако спазвате диета във връзка с Вашия диабет, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на приема на Glidipion.
German: Es ist nicht bekannt, ob Pioglitazon in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Bulgarian: Не е известно дали пиоглитазон се екскретира в човешката кърма.
German: Die Wahrscheinlichkeit schwanger zu werden, wenn Sie Glidipion einnehmen, kann durch das Wiedereinsetzen des Eisprungs erhöht sein.
Bulgarian: Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Glidipion.
German: Über einen Zeitraum von bis zu 3,5 Jahren wurde Pioglitazon oder Placebo zur bereits bestehenden antidiabetischen und kardiovaskulären Therapie hinzugefügt.
Bulgarian: Към провежданата антидиабетна и сърдечносъдова терапия е добавен пиоглитазон или плацебо в продължение на до 3,5 години.
German: Normalerweise können Sie unter der Behandlung mit Glidipion die Einnahme anderer Arzneimittel fortführen.
Bulgarian: Вие ще може да продължите приема на другите лекарства по време на лечението с Glidipion.
German: Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis) - Schlaflosigkeit (Insomnie)
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти) - възпаление на синусите (синузит) - безсъние (инсомния)
German: Im Vergleich zu Plazebo wurde unter Pioglitazon kein statistisch signifikanter Anstieg der LDL-Cholesterinspiegel festgestellt, während unter Metformin und Gliclazid verminderte Werte beobachtet wurden.
Bulgarian: Пиоглитазон не води до статистически значимо повишение на нивата на LDL-холестерола в сравнение с плацебо, докато редукция е наблюдавана при метформин и гликлазид.
German: Kombination mit Metformin mit Sulfonylhar nstoff mit Metformin und Sulfonylhar nstoff mit Insulin
Bulgarian: Комбинирана терапия с метформин със сулфанилурейно производно с метформин и сулфанилурейно производно с инсулин
German: Wenn Sie eine größere Menge von Glidipion eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече таблетки, или някой друг или дете приеме от Вашето лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт.
German: Glidipion darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Pioglitazon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bulgarian: Не приемайте Glidipion - ако сте свръхчувствителни (алергични) към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на Glidipion (вж. точка 6 за списък на помощните вещества).
German: In klinischen Studien über einen Zeitraum von bis zu zwei Jahren reduzierte Pioglitazon im Vergleich zu Plazebo, Metformin oder Gliclazid die Gesamtplasmatriglyzeride und die freien Fettsäuren und erhöhte die HDL-Cholesterinspiegel.
Bulgarian: В клинични проучвания с продължителност до две години, пиоглитазон намалява общите плазмени триглицериди и свободни мастни киселини и повишава нивата на HDL-холестерола, в сравнение с плацебо, метформин или гликлазид.
German: 3 In kontrollierten klinischen Studien war die Häufigkeit von Berichten über Herzinsuffizienz unter der Therapie mit Pioglitazon gleich der in den Plazebo-, Metformin- und Sulfonylharnstoff Behandlungsgruppen, aber erhöht bei Anwendung im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Insulin.
Bulgarian: По време на контролирани клинични проучвания, честотата на случаите със сърдечна недостатъчност при лечението с пиоглитазон е била същата както тази при плацебо, метформин и сулфанилурейната групи на лечение, но се увеличава, когато се прилага комбинирано лечение с инсулин.
German: Als Folge einer Hämodilution trat unter der Therapie mit Pioglitazon eine geringfügige Reduktion der mittleren Hämoglobinwerte (relative Reduktion um 4%) und des Hämatokrits (relative Reduktion um 4,1%) auf.
Bulgarian: По време на лечението с пиоглитазон е наблюдавано слабо понижение на средния хемоглобин (4 % относителна редукция) и хематокрита (4,1 % относителна редукция), отговарящи на хемодилуция.
German: Die übliche Startdosis beträgt einmal täglich eine Tablette mit 15 mg oder 30 mg Pioglitazon.
Bulgarian: Обикновено началната доза е една таблетка от 15 mg или 30 mg пиоглитазон, приета веднъж дневно.
German: Lokale Schwellungen (Ödeme) sind ebenfalls sehr häufig bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon in Kombination mit Insulin aufgetreten.
Bulgarian: Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция при пациенти, приемащи пиоглитазон в комбинация с инсулин.
German: In toxikologischen Studien traten bei Mäusen, Ratten, Hunden und Affen übereinstimmend nach wiederholter Verabreichung Plasmavolumen-Vergrößerung mit Hämodilution, Anämie und reversibler exzentrischer Herzhypertrophie auf.
Bulgarian: При токсикологични проучвания, явни повишения на плазмения обем с хемодилуция, анемия и обратима ексцентрична хипертрофия на сърцето са постоянни при многократно приложение при мишки, плъхове, кучета и маймуни.
German: Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Glidipion die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt.
Bulgarian: Glidipion подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта когато имате диабет тип 2, като помага на Вашето тяло да използва по-добре произведения от него инсулин.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon mit Rifampicin (einem Cytochrom P450 2C8-Induktor) resultierte in einer Senkung der AUC von Pioglitazon um 54 %.
Bulgarian: Едновременното приложение на пиоглитазон с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) е довело до намаляване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон с 54 %.
German: Andere Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon auftraten, sind:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, приемали пиоглитазон:
German: 1 Nach der Markteinführung wurden bei mit Pioglitazon behandelten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за реакции на свръхчувствителност при пациенти, лекувани с пиоглитазон.
German: Actavis Export Int. Ltd., Malta.
Bulgarian: Ltd., Malta.
German: - wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz - gelitten haben.
Bulgarian: - ако имате или ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност.
German: Die glykämische Kontrolle, gemessen als mittlere Änderung im Vergleich zu den HbA1c-Ausgangswerten, war nach einem Jahr zwischen den Behandlungsgruppen vergleichbar.
Bulgarian: При двугодишно проучване при комбинирано лечение, сравняващо пиоглитазон с гликлазид, добавени към метформин, гликемичният контрол измерен като средна промяна спрямо изходните стойности на HbA1c е бил подобен при двете групи на лечение след първата година.
German: 7 In klinischen Studien mit Pioglitazon traten ALT-Anstiege über das Dreifache der Obergrenze des Normbereichs hinaus gleich häufig auf wie unter Placebo, jedoch seltener als in Vergleichsgruppen unter Metformin oder Sulfonylharnstoff.
Bulgarian: В клиничните проучвания с пиоглитазон, честотата на повишаване на ALT над три пъти спрямо горната граница на нормата е еквивалентна на тази при групата на плацебо, но по-малка от тази, наблюдавана при групите за сравнение с метформин и сулфанилурейно производно.
German: Pioglitazon wurde in der Milch säugender Ratten nachgewiesen.
Bulgarian: Пиоглитазон преминава в кърмата при кърмещи плъхове.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Не използвайте Glidipion след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
German: Daraus ergibt sich ein erhöhtes zusätzliches Frakturrisiko von 0,8 Frakturen pro 100 Patientenjahre bei Frauen unter Pioglitazon.
Bulgarian: Следователно, установеният при този набор данни за пиоглитазон увеличен риск от фрактури при жените е 0,8 фрактури на 100 пациент-години употреба.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon mit Gemfibrozil (einem Cytochrom P450 2C8- Inhibitor) oder mit Rifampicin (einem Cytochrom P450 2C8-Induktor) erhöht bzw. senkt die Plasmakonzentration von Pioglitazon (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) или с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) съответно повишава или понижава плазмената концентрация на пиоглитазон (вж. точка 4.5).
German: Bei Patienten mit erhöhten AusgangsLeberenzymwerten (ALT > 2,5 x Obergrenze des Normbereichs) oder mit anderen Anzeichen einer Lebererkrankung darf Pioglitazon nicht eingesetzt werden.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон не трябва да бъде започвано при пациенти с повишени изходни нива на чернодробните ензими (ALT > 2,5 пъти спрямо границите на нормата) или в случай на каквито и да е данни за чернодробно заболяване.
German: Bei Patienten unter Langzeittherapie mit Pioglitazon sollte das Frakturrisiko berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Рискът от фрактури трябва да се има предвид при продължително лечение напациенти, лекувани с пиоглитазон (вж. точка 4.8).
German: als orale Dreifach-Kombinationstherapie zusammen mit - Metformin und einem Sulfonylharnstoff bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die trotz einer oralen Zweifach-Kombinationstherapie keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreichen.
Bulgarian: като тройна перорална терапия в комбинация с - метформин и сулфанилурейно производно при възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от двойната перорална терапия.
German: Jede Tablette enthält 37,77 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 37,77 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
German: Wenn Sie bereits an verschwommenem Sehen leiden und die Beschwerden sich verschlimmern, sprechen Sie ebenfalls so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Bulgarian: Също така, ако вече имате замъглено зрение и този симптом се влоши, обърнете се възможно най-скоро към Вашия лекар.
German: Jede Tablette enthält 75,54 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 75,54 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
German: Nach Markteinführung wurde über Fälle von Herzinsuffizienz berichtet, wenn Pioglitazon in Kombination mit Insulin angewendet wurde oder bei Patienten, die eine Herzinsuffizienz in der Anamnese aufwiesen.
Bulgarian: При пускането на пазара на пиоглитазон, са докладвани случаи на сърдечна недостатъчност, и по-често, когато се прилага в комбинация с инсулин или при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност.
German: Bei Patienten (insbesondere Frauen, die Pioglitazon einnahmen, zeigte sich eine erhöhte Anzahl von Knochenbrüchen.
Bulgarian: Наблюдава се по-голям брой счупвания на костите при пациенти, особено жени, приемащи пиоглитазон.
German: Die Packungen mit 14, 28, 56, 84 und 98 Tabletten enthalten Blisterpackungen, auf denen Abkürzungen für die Wochentage (Mo, Di, Mi, Do, Fr, Sa, So) aufgedruckt sind.
Bulgarian: Опаковките с 14, 28, 56, 84 и 98 таблетки съдържат блистери с абревиатури на дните от седмицата, отпечатани на блистера (пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд).
German: Die Packungen mit 14, 28, 56, 84 und 98 Tabletten enthalten Blister, auf denen Abkürzungen für die Wochentage (Mo, Di, Mi, Do, Fr, Sa, So) aufgedruckt sind.
Bulgarian: Опаковките от 14, 28, 56, 84 и 98 таблетки съдържат блистери с абревиатура за дните от седмицата, отпечатани на блистера (пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд).
German: Jede Tablette enthält 15 mg, 30 mg oder 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 15 mg, 35 mg или 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
German: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Bulgarian: Reykjavíkurvegi 76-78
German: Bei Plasmakonzentrationen, die dem 4-fachen und weniger des Plasmaspiegels bei klinischer Anwendung entsprechen, wurden diese Befunde bei allen Spezies gefunden.
Bulgarian: Тези промени са наблюдавани при видовете с плазмени концентрации ≤ 4 пъти спрямо тези при клинично приложение.
German: Benommenheit häufig
Bulgarian: В повечето случаи
German: WEITERE ANGABEN (NUR FÜR KALENDERPACKUNGEN MIT 14, 28, 56, 84 UND 98 TABLETTEN)
Bulgarian: ОТ 14, 28, 56, 84 И 98 ТАБЛЕТКИ)
German: Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Atemwegsinfektion - Sehstörungen - Gewichtszunahme - Taubheitsgefühl
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 дна10 пациенти) - инфекция на дихателните пътища - нарушено зрение - повишаване на теглото - изтръпване
German: In tierexperimentellen Studien mit Pioglitazon wurde ein verzögertes Wachstum des Föten beobachtet.
Bulgarian: При проучвания върху животни е наблюдавано ограничаване развитието на плода при приложение на пиоглитазон.
German: Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion mit Blasenbildung auf der Haut (Nesselsucht) und Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder im Hals auftritt, die Atem- oder
Bulgarian: Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар възможно найскоро.
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) рак на пикочния мехур нечести нечести нечести нечести нечести
German: Immunsystems Überempfindlichke its- und allergische Reaktionen nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt nicht bekannt
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствителност и алергични реакции1
German: Was Glidipion enthält - Der Wirkstoff ist Pioglitazon.
Bulgarian: - Активното вещество е пиоглитазон.
German: Andere Nebenwirkungen, die bei einigen Patienten auftraten, die in Kombination mit anderen Antidiabetika eingenommen haben.
Bulgarian: Други нежелани реакции, които са наблюдавани при пациенти приемали пиоглитазон в комбинация с други лекарства за лечение на диабет:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Pioglitazon mit Gemfibrozil (einem Cytochrom P450 2C8-Inhibitor) resultierte in einer Erhöhung der AUC von Pioglitazon um das 3-fache.
Bulgarian: Съобщено е, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) е довело до 3-кратно повишаване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон.
German: Dies ist vergleichbar mit der Gewichtszunahme, die in der Vergleichsgruppe unter Sulfonylharnstoff beobachtet wurde.
Bulgarian: Това е подобно на резултатите, наблюдавани при сулфанилурейната група, използвана като активна група за сравнение.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Cytochrom P450 2C8-Inhibitoren (z.B. Gemfibrozil) oder-Induktoren (z.B. Rifampicin) sollte Pioglitazon mit Vorsicht angewendet werden.
Bulgarian: Пиоглитазон трябва да се използва предпазливо при едновременно приложение на цитохром P450 2C8 инхибитори (напр. гемфиброзил) или индуктори (напр. рифампицин).
German: Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Kopfschmerz - Benommenheit - Gelenkschmerzen - Impotenz - Rückenschmerzen - Kurzatmigkeit - geringfügige Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen - Flatulenz
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти на) - главоболие - замайване - болки в ставите - импотентност - болки в гърба
German: Glidipion 30 mg Tabletten sind weiß, rund, flach, abgeschrägt, mit einem Durchmesser von 7 mm und der Prägung „TZ30" auf einer Seite.
Bulgarian: Glidipion 30 mg таблетки са бели, кръгли, плоски, скосени, 7 mm в диаметър и гравирани с ‘TZ30' от едната страна.
German: Verschwommenes Sehen aufgrund einer Schwellung (oder Flüssigkeitsansammlung) im Augenhintergrund (Häufigkeit nicht bekannt) ist ebenfalls bei Patienten unter Behandlung mit Pioglitazon berichtet worden.
Bulgarian: Замъглено зрение, дължащо се на подуване (или течност) в задната част на окото (с неизвестна честота) също са отчетени при пациенти приемащи пиоглитазон.
German: Glidipion 30 mg Tabletten
Bulgarian: Glidipion 30 mg таблетки
German: Glidipion 45 mg Tabletten sind weiß, rund, flach, abgeschrägt, mit einem Durchmesser von 8 mm und der Prägung „TZ45" auf einer Seite.
Bulgarian: Glidipion 45 mg таблетки са бели, кръгли, плоски, скосени, 8 mm в диаметър и гравирани с ‘TZ45' от едната страна.
German: In der PROactive Studie, einer Studie über 3,5 Jahre zur Untersuchung von kardiovaskulären Ereignissen, traten Frakturen bei 44/870 (5,1%; 1,0 Frakturen pro 100 Patientenjahre) der mit Pioglitazon behandelten Patientinnen auf, verglichen mit 23/905 (2,5%; 0,5 Frakturen pro 100 Patientenjahre) bei Patientinnen, die mit einer Vergleichsmedikation behandelt wurden.
Bulgarian: 1,0 фрактура на 100 пациент-години) от лекуваните с пиоглитазон пациентки претърпяват фрактури спрямо 23/905 (2,5 %; 0,5 фрактури на 100 пациент-години) от пациентките, лекувани със сравнителен продукт.
German: als orale Zweifach-Kombinationstherapie zusammen mit - Metformin bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), deren Blutzucker trotz einer Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist.
Bulgarian: като двойна перорална терапия в комбинация с - метформин при възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия с метформин - сулфанилурейно производно, само при възрастни пациенти, които са показали непоносимост към метформин или при които метформин е противопоказан, с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия със сулфанилурейно производно.
German: Pioglitazon
Bulgarian: Pioglitazone
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2012 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2012.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Glidipion beträgt 15 mg oder 30 mg einmal täglich.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Glidipion е 15 или 30 mg веднъж дневно.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Glidipion.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Glidipion.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Glidipion benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Glidipion - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Dadurch wird der Blutzuckerspiegel gesenkt, was dazu beiträgt, Typ 2-Diabetes zu kontrollieren.
Bulgarian: Вследствие на това нивото на кръвната глюкоза намалява и това помага да се постигне контрол на диабет тип 2.
German: Dies bedeutet, dass Glidipion einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Actos, ähnlich ist.
Bulgarian: Това означава, че Glidipion е подобнo на „референтнотo лекарство" Actos, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Glidipion zu gelangen.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Glidipion.