FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For mere information om brug af Kineret, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Kinereti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Til CAPS blev Kineret undersøgt i én hovedundersøgelse med 43 patienter, der havde multisystemisk inflammatorisk sygdom med neonatal debut (NOMID/CINCA-syndrom, den sværeste form for CAPS).
Estonian: CAPS-sündroomide ravis uuriti Kinereti ühes põhiuuringus, milles osales 43 neonataalse tekkega multisüsteemse põletikulise haigusega (NOMID/CINCA-sündroom, raskeim CAPS-sündroomide vorm) patsienti.
Danish: Anakinra blokerer aktiviteten af interleukin-1 ved at binde sig til de receptorer, som interleukin-1 normalt ville binde sig til, og medvirker dermed til at mindske disse sygdomssymptomer.
Estonian: Anakinra seondub retseptoritega, millega tavaliselt seondub interleukiin-1, ning blokeerib sel viisil interleukiin-1 toime, leevendades haiguste sümptomeid.
Danish: Ved svært nedsat nyrefunktion bør lægen overveje at give Kineret hver anden dag
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel peab arst kaaluma Kinereti manustamist ülepäeviti.
Danish: På grund af den gavnlige virkning og da der ingen nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder forelå, vurderede udvalget, at fordelene opvejede risiciene hos patienter med CAPS og Stills sygdom.
Estonian: Arvestades kasulikku toimet ja uute ohutusprobleemide puudumist, oli amet arvamusel, et CAPS-sündroomide ja Stilli tõvega patsientidel on ravimi kasulikkus suurem kui riskid.
Danish: Resultaterne viste, at visse doser af Kineret var mere effektive end placebo til at reducere symptomerne på sygdommen, målt af lægen og patienten med "American College of Rheumatology"-scoresystemet, som omfatter målinger af antallet af smertende eller ømme led, sygdomsaktivitet, smerter, invaliditet og indhold af C-reaktivt protein i blodet (en markør for betændelse).
Estonian: Tulemuste põhjal olid teatud Kinereti annused haigussümptomite vähendamisel efektiivsemad kui platseebo; sümptomeid hindasid arst ja patsient ACR-skaalal (American College of Rheumatology), lähtudes muu hulgas valutavate või valulike liigeste arvust, haiguse aktiivsusest, valu tugevusest, puudest ja C-reaktiivse valgu sisaldusest veres (põletikumarker).
Danish: Kineret må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for anakinra eller andre af indholdsstofferne eller proteiner, der produceres af bakterien Escherichia coli.
Estonian: Kinereti ei tohi kasutada patsiendid, kes on anakinra, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või bakteri Escherichia coli toodetud valkude suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Den anbefalede dosis Kineret til behandling af leddegigt er 100 mg én gang dagligt, givet på cirka samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Kinereti soovitatav annus reumatoidartriidi ravis on 100 mg üks kord ööpäevas ning seda manustatakse iga päev ligikaudu samal ajal.
Danish: I alle tre undersøgelser blev virkningen af Kineret sammenlignet med virkningen af uvirksom behandling (placebo).
Estonian: Kõigis kolmes uuringus võrreldi Kinereti efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Danish: Resultaterne viste en betydelig og hurtig bedring i symptomerne, idet den gennemsnitlige symptomscore faldt fra 4,5 til 0,8 i løbet af de første tre dage efter behandlingens start.
Estonian: Uuringus tõendati sümptomite olulist ja kiiret leevenemist3 päeva jooksul ravi alustamisest vähenes keskmine sümptomite skoor 4,5-lt 0,8-le.
Danish: Det aktive stof i Kineret, anakinra, er en kopi af det naturlige menneskelige protein "human interleukin-1-receptorantagonist".
Estonian: Kinereti toimeaine anakinra on inimese loodusliku valgu, inimese interleukiin-1 retseptori antagonisti analoog.
Danish: Kineret anvendes sammen med methotrexat (et lægemiddel til at reducere betændelse) hos patienter, der ikke har reageret tilstrækkeligt på behandling med methotrexat alene
Estonian: Seda kasutatakse koos metotreksaadiga (põletikku vähendav ravim) patsientidel, kellel ei ole metotreksaadi kasutamisel ainsa ravimina tekkinud piisavat ravivastust.
Danish: Dette fører til betændelse i mange dele af kroppen med symptomer såsom feber, udslæt, ledsmerter og træthed.
Estonian: Seetõttu tekib organismis põletik, mille sümptomid on näiteks palavik, lööve, liigesevalu ja väsimus.
Danish: Efter en måneds behandling opnåede flere patienter, der fik Kineret (6 ud af 12 patienter), bedring end de, der fik DMARD (3 ud af 10 patienter).
Estonian: Pärast üht ravikuud oli remissiooniga patsiente rohkem Kinereti rühmas (6 patsienti 12-st) kui HMARR-rühmas (3 patsienti 10-st).
Danish: Kineret er et lægemiddel, der anvendes til behandling af:
Estonian: Kineret on ravim, mida kasutatakse järgmistel näidustustel.
Danish: Den første undersøgelse omfattede 468 patienter, hvoraf nogle tidligere havde været behandlet med andre lægemidler for deres sygdom.
Estonian: Esimeses uuringus osalenud 468 patsiendile, kellest osa oli kasutanud varem muid ravimeid, anti kas Kinereti ainsa ravimina või platseebot.
Danish: Der må ikke påbegyndes behandling med Kineret hos patienter med lavt antal blodceller af typen neutrofile, som bekæmper infektioner (neutropeni).
Estonian: Kineret-ravi ei tohi alustada neutropeeniaga (neutrofiilide ehk infektsioonidega võitlevate valgevereliblede vähesus) patsientidel.
Danish: Det aktive stof i Kineret, anakinra, er et immunsuppressivt lægemiddel (et lægemiddel, som undertrykker immunforsvarets aktivitet).
Estonian: Kinereti toimeaine anakinra on immuunsupressant (aine, mis pärsib immuunsüsteemi talitlust).
Danish: Til CAPS og Stills sygdom afhænger dosis af legemsvægten, og til CAPS af sygdommens sværhedsgrad.
Estonian: CAPS-sündroomide ja Stilli tõve korral sõltub annus kehakaalust ja CAPS-sündroomide korral haigusseisundi raskusastmest.
Danish: Der bør anvendes forskellige injektionssteder for hver dosis for at undgå ubehag.
Estonian: Ebamugavustunde vältimiseks tuleb valida iga annuse süstimiseks uus koht.
Danish: Resultaterne blev imidlertid anset for utilstrækkelige til at underbygge anvendelsen af lægemidlet som eneste behandling, hvilket skyldes undersøgelsens udformning.
Estonian: Uuringu ülesehituse tõttu ei peetud neid tulemusi aga piisavaks, et tõendada ravimi kasutamist ainuravimina.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Kineret opvejer risiciene til behandling af tegn og symptomer på leddegigt i kombination med methotrexat hos patienter, der ikke reagerer tilstrækkeligt på behandling med methotrexat alene.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Kinereti kasulikkus reumatoidartriidi nähtude ja sümptomite ravis koos metotreksaadiga patsientidel, kellel ei teki üksnes metotreksaadi kasutamisel piisavat ravivastust, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: • Stills sygdom, en sygdom, der forårsager ledbetændelse, udslæt og feber
Estonian: • Stilli tõve (haigus, mis põhjustab liigesepõletikku ning ka löövet ja palavikku) ravi.
Danish: • kryopyrinassocierede periodiske syndromer (CAPS) CAPS er en gruppe af sygdomme, hvor patienterne har en fejl i det gen, der danner proteinet kryopyrin.
Estonian: CAPS-sündroomid on haiguste rühm, mille korral on patsiendil valgu krüopüriini teket reguleeriv geen defektne.
Danish: Svær invaliditet såsom døvhed og synstab kan også forekomme
Estonian: Võib tekkida ka raske puue, näiteks kurtus või nägemiskaotus.
Danish: Tilsvarende resultater fandtes i en anden undersøgelse hos 24 børn: 67 % fik reduceret symptomerne med mindst 30 % efter en måned, sammenholdt med 8 % af dem, der fik placebo.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 24 last, olid sarnased tulemused: ühe kuu järel täheldas vähemalt 30% sümptomite vähenemist 67% Kinereti kasutanud patsientidest ja 8% platseebot kasutanud patsientidest.
Danish: Dette signalstof dannes i store mængder hos patienter med leddegigt og forårsager ledbetændelse og ledskader foruden at medvirke til den betændelse, der er knyttet til CAPS og Stills sygdom.
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientide organismis tekib seda virgatsainet suurel hulgal, mis põhjustab liigesepõletikku ja -kahjustusi ning CAPS-sündroomide ja Stilli tõvega seotud põletikku.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kineret.
Estonian: Kinereti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Kineret?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kinereti kasulikkus?
Danish: I den første undersøgelse havde 11 ud af 15 børn med Stills sygdom (73 %) fået reduceret symptomerne med mindst 30 % efter tre måneders behandling med Kineret.
Estonian: Esimeses uuringus täheldati 3-kuulise Kineret-ravi järel sümptomite vähemalt 30% vähenemist 11 Stilli tõvega lapsel 15-st (73%).
Danish: En oversigt over Kineret og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Kineret ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: I den undersøgelse, hvor der blev anvendt en fast dosis af Kineret, oplevede 38 % af de patienter, der fik Kineret som tillægsbehandling, en reduktion af symptomerne på mindst 20 % efter seks måneder sammenlignet med 22 % af dem, der fik placebo som tillægsbehandling.
Estonian: Kinereti püsiannusega uuringus oli patsiente, kelle sümptomid vähenesid kuue kuu möödudes vähemalt 20%, Kinereti kasutanud patsientide rühmas 38% ja platseeborühmas 22%.
Danish: Resultaterne viste, at Kineret var mere effektivt end placebo som tillæg til methotrexat.
Estonian: Tulemustest nähtus, et koos metotreksaadiga kasutamisel oli Kineret platseebost efektiivsem.
Danish: • tegn og symptomer på leddegigt (rheumatoid arthritis) hos voksne.
Estonian: • Reumatoidartriidi (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) nähtude ja sümptomite ravi täiskasvanutel.
Danish: Kineret bør anvendes med forsigtighed ved svært nedsat leverfunktion eller moderat nedsat nyrefunktion.
Estonian: Raske maksakahjustusega või mõõduka neerukahjustusega patsiendid peavad Kinereti kasutama ettevaatlikult.
Danish: Patienterne fik enten Kineret eller medicin af DMARD-typen.
Estonian: Patsiendid kasutasid kas Kinereti või haigust modifitseerivat antireumaatilist ravimit (HMARR).
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 20. marts 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. märts 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. märts 2007
Danish: RA: Voksne
Estonian: RA: täiskasvanud
Danish: Der skal også tages højde for de gældende medicinske retningslinjer.
Estonian: Arvesse tuleb võtta ka olemasolevaid ravijuhiseid.
Danish: EU/1/02/203/005 - 1-pakning EU/1/02/203/006 - 7-pakning EU/1/02/203/007 - 28-pakning
Estonian: EU/1/02/203/005 - 1-ne pakk EU/1/02/203/006 - 7-ne pakk EU/1/02/203/007 - 28-ne pakk
Danish: • på maven (bortset fra området omkring navlen)
Estonian: • kõht (välja arvatud naba ümbrus),
Danish: Reumatoid artrit (RA)
Estonian: Reumatoidartriit (RA)
Danish: Brug ikke Kineret, hvis De har mistanke om, at det har været frosset.
Estonian: Ärge kasutage Kinereti, kui arvate, et see on olnud külmunud.
Danish: Kontroller Kinerets udseende.
Estonian: Kontrollige Kinereti välimust.
Danish: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Sverige
Estonian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Rootsi
Danish: Opvarm ikke Kineret på nogen anden måde (De må ikke opvarme i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Estonian: Ärge soojendage Kinereti muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Danish: Cytochrom P450-substrater
Estonian: Tsütokroom P450 substraadid
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, interleukinhæmmere, ATC-kode: L04AC03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC03
Danish: Anakinra fremstilles med DNA-teknologi ved brug af mikroorganismen E. coli.
Estonian: Anakinrat toodetakse DNA-tehnoloogia abil, kasutades mikroorganismi E. coli.
Danish: Disse partikler påvirker ikke produktets kvalitet.
Estonian: Nende osakeste esinemine ei mõjuta toote kvaliteeti.
Danish: Ved observationer i op til 3 år forblev hyppigheden af alvorlige infektioner stabil over tid.
Estonian: Kuni 3-aastase jälgimisperioodi vältel püsis infektsioonide esinemissagedus stabiilsena.
Danish: Det kan øge risikoen for, at De får en infektion.
Estonian: See võib suurendada infektsiooni tekkimise ohtu.
Danish: - RA: Brugen af Kineret hos børn og unge med reumatoid artrit er ikke fuldt undersøgt og kan derfor ikke anbefales.
Estonian: - RA: Kinereti kasutamist reumatoidartriidiga lastel ja noorukitel ei ole küllalt uuritud ning seetõttu ei saa seda soovitada.
Danish: 4.8 for yderligere oplysninger om neutropeni.
Estonian: Neutropeenia kohta lisateabe saamiseks vt lõik 4.8.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Kineret
Estonian: Kui te unustate Kinereti kasutada
Danish: I løbet af den 5-årige undersøgelse indberettede 14 patienter (32,6%) 24 alvorlige hændelser.
Estonian: 5 aasta pikkuse uuringu jooksul teatasid 14 patsienti (32,6%) 24 tõsise kõrvaltoime esinemisest.
Danish: De bedste steder at give indsprøjtningen til Dem selv eller Deres barn er (se figur D):
Estonian: Kõige sobivamad kohad enda või lapse süstimiseks on (vt joonis D):
Danish: Hovedparten (95%) af reaktionerne blev beskrevet som lette til moderate.
Estonian: Enamik (95%) täheldatud süstekoha reaktsioonidest olid kerged kuni mõõdukad.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering baseret på alder eller køn.
Estonian: Annust ei ole vaja vanusest ega soost lähtuvalt kohandada.
Danish: Drej sprøjten så kanylen nu vender nedad.
Estonian: Pöörake süstalt, nii et nõel on nüüd allapoole suunatud.
Danish: Skift injektionssted hver gang, så et område ikke bliver ømt.
Estonian: Valige iga kord süstimiseks uus koht, et üks koht ei muutuks valulikuks.
Danish: Dette var ikke associeret med nogen klinisk signifikant indvirkning på farmakokinetik, virkning eller sikkerhed.
Estonian: Seda ei seostatud mitte ühegi kliiniliselt olulise toimega farmakokineetikale, efektiivsusele ega ohutusele.
Danish: Ingen af disse patienter havde alvorlige infektioner associeret med neutropeni.
Estonian: Mitte ühelgi neist patsientidest ei olnud neutropeeniaga seotud raskeid infektsioone.
Danish: De skal kontakte Deres læge med det samme
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole
Danish: Det er vigtigt, at De injicerer Dem selv eller Deres barn på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Te peate end või oma last süstima iga päev samal ajal.
Danish: RA: Kinerets virkning hos børn med RA (JIA) i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: RA: Kinereti efektiivsus RA-d (JIA-d) põdevatel lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Danish: Dette kan være tegn på, at De er allergisk overfor Kineret.
Estonian: Need võivad olla nähud selle kohta, et olete Kinereti suhtes allergiline.
Danish: De er nu klar til at anvende den fyldte injektionssprøjte som beskrevet i afsnittet "Hvor skal injektionen gives?"
Estonian: Nüüd võite süstlit kasutada, nagu on kirjeldatud lõigus „Kuhu tuleks ennast süstida?"
Danish: - CAPS: Kineret frarådes til børn, der er yngre end 8 måneder, da der ikke findes nogen data for denne aldersgruppe
Estonian: - CAPS: Kinereti ei soovitata kasutada alla 8-kuustel lastel, sest selle vanusegrupi kohta andmed puuduvad.
Danish: De primære formål for programmet er at oplyse om anvendelsesmåden, øge opmærksomheden på den mulige risiko for makrofag aktiveringsssyndrom (MAS) og den mulige risiko for alvorlige infektioner.
Estonian: Programmi põhieesmärgid on anda teavet manustamisviisi kohta, tõsta teadlikkust makrofaagide aktivatsiooni sündroomi (MAS) võimalikust riskist ning raskete infektsioonide tekkeriskist.
Danish: Den anbefalede dosis er enten 20 til 90 mg eller 100 mg. Deres læge vil fortælle Dem, hvilken dosis, De behøver, og hvorvidt De har behov for en dosis, der er større end 100 mg.
Estonian: Soovitatav annus on kas 20...90 mg või 100 mg. Teie arst ütleb teile, millist annust vajate või kas vajate suuremat annust kui 100 mg.
Danish: Risikoen kan være forhøjet hos patienter med Downs syndrom (trisomi 21).
Estonian: Risk võib olla suurem Downi sündroomiga (trisoomia 21) patsientidel.
Danish: Dosering og administration er den samme som for voksne mellem 18 og 64 år.
Estonian: Annustamine ja manustamisviis on sama mis 18...64-aastastel täiskasvanutel.
Danish: Kineret blev midlertidigt seponeret hos én patient, alle øvrige patienter fortsatte Kineret-behandlingen under infektionerne.
Estonian: Ravi Kineretiga katkestati ajutiselt ühel patsiendil, kõik ülejäänud patsiendid jätkasid infektsioonide ajal Kineret-ravi.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Danish: Hvis en alvorlig allergisk reaktion forekommer, skal Kineret seponeres og passende behandling initieres.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni korral tuleb Kinereti manustamine katkestada ja alustada asjakohast ravi.
Danish: Lægen vil diskutere de mulige risici ved at tage Kineret under graviditeten med Dem.
Estonian: Teie arst selgitab teile raseduse ajal Kinereti võtmise võimalikke riske.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 100 mg dosis, dvs. det er i det væsentlige natriumfri.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 100 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: Samlet var der ingen forskel i sikkerhed og effektivitet observeret mellem disse patienter og de yngre patienter.
Estonian: Neil patsientidel ei täheldatud ohutuse ega efektiivsuse osas mingeid üldisi erinevusi võrreldes nooremate patsientidega.
Danish: Hvis De ikke kan indstille den rette dosis, skal De kassere sprøjten og bruge en ny.
Estonian: Kui te ei suuda õiget annust määrata, visake süstal ära ning kasutage uut.
Danish: Ved overskridelse af denne 12-timers periode må produktet ikke stilles tilbage i køleskabet, og produktet skal bortskaffes.
Estonian: Selle perioodi lõppedes ei tohi ravimit külmkappi tagasi panna ning see tuleb hävitada.
Danish: Der foreligger ingen data hos børn under 8 måneder.
Estonian: Lapsed (< 18-aastased) Alla 8-kuuste laste kohta andmed puuduvad.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal i hvert enkelt af de medlemslande, hvor Kineret markedsføres sikre, at alle læger og sundhedspersonale og patienter/plejepersonale, som forventes at ordinere eller anvende Kineret har adgang til/får udleveret følgende uddannelsespakke:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama igas Kinereti turustavas liikmesriigis, et kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid/hooldajad, kes plaanivad hakata Kinereti määrama või kasutama, omavad juurdepääsu või on varustatud järgmiste õppematerjalidega:
Danish: • steril gaze eller serviet
Estonian: • steriilset marlilappi või salvrätti.
Danish: Forsøg ikke at injicere Dem selv, før De har fået vist, hvordan De skal gøre.
Estonian: Ärge püüdke ennast ise süstida, kui seda pole teile õpetatud.
Danish: De farmakokinetiske parametre adskilte sig ikke væsentligt fra raske voksne, bortset fra et fald i clearance på cirka 30% sammenlignet med data fra en undersøgelse med raske frivillige.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid ei erinenud oluliselt tervete vabatahtlike omadest, kui välja arvata kliirensi ligikaudu 30% vähenemine võrreldes tervete vabatahtlikega tehtud uuringu andmetega.
Danish: Fortæl altid lægen, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Danish: Find en behagelig og godt oplyst, ren overflade, og placer alt det udstyr, De skal bruge i Deres umiddelbare nærhed.
Estonian: Leidke mugav hästivalgustatud puhas pind ja seadke kõik vajalik varustus käeulatusse.
Danish: I løbet af en open-label forlængelsesfase var det muligt at skifte eller tilføje behandling med det lægemiddel, der blev sammenlignet med, hvis der ikke opstod forbedring i løbet af 24 uger.
Estonian: Avatud jätkufaasis võis ravimit vahetada või võrdlusravimit lisada, kui seisund 24 nädala jooksul ei paranenud.
Danish: Kineret elimineres ved glomerulær filtration og efterfølgende tubulær metabolisme.
Estonian: Kineret eritub glomerulaarfiltratsiooni ning sellele järgneva tubulaarse metabolismi vahendusel.
Danish: Visse lægemidler, som kaldes TNF- α-hæmmere (tumornekrosefaktorhæmmere), som f.eks. etanercept, må ikke anvendes sammen med Kineret, fordi dette kan øge risikoen for infektioner.
Estonian: Tuumori nekroosi faktori (TNF-α) inhibiitoritega ravimeid, nagu etanertsept, ei tohiks koos Kineretiga kasutada, sest see võib suurendada infektsiooniohtu.
Danish: Et formelt toksikologisk og toksikokinetisk interaktionsstudie hos rotter viste ikke tegn på, at Kineret forandrer methotrexats toksikologiske eller farmakokinetiske profil.
Estonian: Formaalne toksikoloogilise ja toksikokineetilise vastastikuse mõju uuring rottidega ei näidanud, et Kineret muudaks metotreksaadi toksikoloogilist või farmakokineetilist profiili.
Danish: Sørg for, at De er klar over, hvilken Kineret-dosis, Deres læge har ordineret: 20 til 90 mg, 100 mg eller derover.
Estonian: Veenduge, et teate, millise Kinereti annuse arst teile määras (kas 20...90 mg, 100 mg või rohkem.
Danish: Ingen dosisbegrænsende toksiciteter blev observeret i kliniske studier.
Estonian: Annust piiravat toksilisust ei ole kliinilistes uuringutes täheldatud.
Danish: Bivirkningerne er angivet i overensstemmelse med MedDRA-systemorganklasserne og hyppighedskategori.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt MedDRA organsüsteemi klassile ja sageduskategooriale.
Danish: RA: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Estonian: RA: annust ei ole vaja kohandada.
Danish: Ældre population (≥65 år)
Estonian: Eakad (alates 65. eluaastast)
Danish: CIAS1/NLRP3 koder for cryopyrin, en komponent i inflammasomet.
Estonian: CIAS1/NLRP3 kodeerib krüopüriini, mis on inflammasoomi komponent.
Danish: Dette kaldes en subkutan injektion.
Estonian: Seda nimetatakse subkutaanseks süstimiseks.
Danish: Kineret kan forværre disse tilstande; hvis De har kræft.
Estonian: Kineret võib neid seisundeid halvendada; - kui teil on pahaloomuline kasvaja.
Danish: Maksimal klinisk respons sås oftest i løbet af de første 12 uger efter behandlingen var påbegyndt.
Estonian: Maksimaalne kliiniline reaktsioon ilmnes üldjuhul 12 nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Danish: • Patientens påmindelseskort
Estonian: • patsiendi meeldetuletuskaart.
Danish: Der findes ingen data for LDLeller HDL-kolesterol.
Estonian: LDL- ja HDL-kolesterooli kohta andmed puuduvad.
Danish: Dette kan medføre, at doseringen af visse andre lægemidler som f.eks. warfarin skal justeres.
Estonian: See tähendab, et mõne ravimi, nt varfariini annuseid tuleb kohandada.
Danish: Hvis der opstår MAS, eller der er mistanke om det, skal evaluering og behandling startes snarest muligt.
Estonian: MAS-i tekkimisel või selle kahtlusel tuleb seda hinnata ja ravida nii vara kui võimalik.
Danish: Ved RA, CAPS og Stills sygdom producerer kroppen for meget af det cytokin, som hedder interleukin-1.
Estonian: RA, CAPS-i ja Stilli tõve korral toodab teie keha liiga palju tsütokiini nimetusega interleukiin-1.
Danish: Følgende kan dog være symptomer på en allergisk reaktion på Kineret, og De skal straks søge lægebehandling.
Estonian: Mõni järgmistest sümptomitest võib viidata allergilisele reaktsioonile Kinereti suhtes, nii et peate kohe meditsiinilist abi otsima.
Danish: Anakinra neutraliserer den biologiske aktivitet af interleukin-1α (IL-1α) og interleukin-1β (IL-1β) ved kompetitiv hæmning af bindingen til interleukin-1 type I receptor (IL-1RI).
Estonian: Anakinra neutraliseerib interleukiin-1α (IL-1α) ja interleukiin-1ß (IL-1ß) bioloogilist aktiivsust, pärssides konkureerivalt nende sidumist interleukiin-1 I tüüpi retseptoriga (IL-1RI).