FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 2 viser de bivirkninger, som blev observeret hyppigere hos patienter, som fik Fuzeon + OB, end hos patienter på OB alene med en eksponeringsjusteret øgning på mindst 2 patienter pr. 100 patientår.
Bulgarian: Таблица 2 представя събитията, наблюдавани с по-висока честота при пациенти, получаващи схемата на лечение Fuzeon + ООЛ спрямо пациентите на лечение само с ООЛ, с увеличение, коригирано според експозицията, от най-малко 2 пациенти със събитие на 100 пациентогодини.
Danish: Hvis den rekonstituerede opløsning ikke skal injiceres med det samme, skal den holdes afkølet og anvendes inden for 24 timer.
Bulgarian: Ако приготвеният разтвор не може да се инжектира незабавно, той трябва да се съхранява в хладилник до употребата му и да се използва до 24 часа.
Danish: Det er ikke bevist at enfuvirtid påvirker evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men enfuvirtids bivirkningsprofil skal dog tages i betragtning (se pkt.
Bulgarian: Няма данни, че енфувиртид може да промени способността на пациента да шофира и да използва машини, но трябва да се има предвид профилът на нежеланите събития на енфувиртид (вж. точка 4.8).
Danish: Nedsat nyrefunktion: Analyser af plasmakoncentrationsdata fra patienter i kliniske forsøg tyder på, at enfuvirtids clearance ikke påvirkes klinisk relevant hos patienter med mild til moderat nyreinsufficiens.
Bulgarian: Анализът на данните от плазмената концентрация на пациентите в клиничните изпитвания е показал, че клирънсът на енфувиртид не се повлиява в клинично значима степен при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция.
Danish: • pres herefter den farvede beskyttelseshætte ned mod en flad overflade, indtil den dækker nålen.
Bulgarian: след това внимателно натиснете цветния предпазител на иглата надолу върху плоска повърхност, докато покрие иглата.
Danish: • Vælg ikke et sted, hvor du kan se, at der stadig er en reaktion fra en tidligere indsprøjtning.
Bulgarian: Не инжектирайте на място, където все още има реакция от предишна доза.
Danish: Stoppet pga. bivirkninger/tilstødende sygdom/laboratorietal Stoppet pga. reaktioner på injektionsstedet †
Bulgarian: Участието е прекратено поради нежелани реакции/ интеркурентно заболяване/лаборато рия†
Danish: 60 hætteglas vand til injektionsvæsker, som anvendes til rekonstituering af Fuzeon pulver 60 3 ml sprøjter
Bulgarian: 60 флакона вода за инжекции, която се използва за разтваряне на Fuzeon прах 60 спринцовки от 3 ml
Danish: Antiviral aktivitet in vitro: Den geometriske middel EC50 for følsomheden af 612 hiv-rekombinanter indeholdende env-gener fra hiv-RNA-prøver taget ved baseline fra patienter i fase III-studier var 0,259 µg/ml (geometrisk middeltal + 2SD = 1,96 µg/ml) i et rekombinant fænotype hiv-assay.
Bulgarian: Чувствителността към енфувиртид на 612 НІV рекомбинанти, съдържащи env гени от проби на НІV РНК, взети в началото от пациенти, участващи в клинични изпитвания фаза ІІІ, е дала средно геометрична ЕС50 от 0,259 µg/ml (средно геометрично + 2SD = 1,96 µg/ml) при рекомбинантен фенотипен входен тест за HIV.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker spor af partikler i pulveret eller injektionsvæsken efter opløsning.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви частици в праха или в разтвора, след прибавяне на водата за инжекции.
Danish: • Efter du har vasket hænder, må du ikke røre ved noget, bortset fra det du skal bruge til indsprøjtningen, og dér hvor indsprøjtningen skal gives Rengør toppen af hætteglassene
Bulgarian: След измиване на ръцете си, не пипайте нищо друго освен материалите за инжектиране и мястото, където ще бъде поставена инжекцията.
Danish: Enfuvirtids farmakokinetiske egenskaber er undersøgt hos hiv-1-smittede voksne og børn.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на енфувиртид са оценявани при възрастни, инфектирани с НІV1, и при пациенти в детска възраст.
Danish: Elimination: Enfuvirtid-clearance efter intravenøs administration af 90 mg var 1,4 ± 0,28 l/time, og eliminationshalveringstiden var 3,2 ± 0,42 timer.
Bulgarian: Клирънсът на енфувиртид след интравенозно приложение на 90 mg е бил 1,4 ± 0,28 l/h, а елиминационният полуживот е бил 3,2 ± 0,42 h.
Danish: Når det er rekonstitueret, skal opløsningen injiceres med det samme.
Bulgarian: След като се приготви, разтворът трябва да се инжектира веднага.
Danish: I et studie, hvor patienter med nyreinsufficiens blev sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion, var enfuvirtids AUC i gennemsnit øget med 43-62 % hos patienter med svær nyreinsufficiens eller hos patienter med nyresygdom i slutfasen.
Bulgarian: В едно изпитване при бъбречно увреждане AUC на енфувиртид е била увеличена средно с 43-62% при пациенти с тежко или в краен стадий на бъбречно заболяване в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Danish: • Lægen har ordineret Fuzeon til behandling af din hiv-smitte.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Fuzeon, за да помогне за овладяването на HIV инфекцията,
Danish: Vend forsigtigt hætteglasset på hovedet.
Bulgarian: Внимателно обърнете флакона с дъното нагоре.
Danish: Brug tommelfingeren på din anden hånd til at trykke stemplet i bund, så opløsningen indsprøjtes.
Bulgarian: Като използвате палеца на другата си ръка, натиснете буталото, за да инжектирате течността.
Danish: Race: Analyser af plasmakoncentrationsdata fra patienter i kliniske forsøg tyder på, at der ikke er forskel på enfuvirtid-clearance hos afro-amerikanere sammenlignet med kaukasere.
Bulgarian: Анализът на данните от плазмената концентрация на пациенти от клиничните изпитвания показва, че клирънсът на енфувиртид не е различен при афроамериканците в сравнение с представители на индоевропейската раса.
Danish: Pædiatrisk population: Enfuvirtids farmakokinetik er undersøgt hos 37 børn.
Bulgarian: Фармакокинетиката на енфувиртид е била проучена при 37 педиатрични пациенти.
Danish: De må normalt ikke overskride 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre rekonstituering har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, продължителността и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и те обикновено не трябва да превишават 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако приготвянето не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Danish:  Fuzeon må kun indsprøjtes under huden (subkutant).
Bulgarian: Инжектирайте Fuzeon само под кожата („подкожно").
Danish: - Sørg for, at låget på affaldsbeholderen sidder tæt til og opbevar den utilgængeligt for børn.
Bulgarian: Дръжте капака на контейнера плътно затворен и го пазете от деца.
Danish: • Lad vandet flyde langsomt ned af indersiden af hætteglasset.
Bulgarian: Нека водата да се влее бавно във флакона.
Danish: 29,1 til 33,5
Bulgarian: 29,1 до 33,5
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,
Danish: Tag den lille 1 ml sprøjte.
Bulgarian: Вземете малката спринцовка от 1 ml.
Danish: • og bruger din frie hånd til at holde om selve sprøjten - som støtte, så den ikke flytter sig.
Bulgarian: • използвайте тази свободна ръка, за да хванете основната част на спринцовката - това ще помогне да я закрепите и да я спрете да се движи.
Danish: Substitutionerne blev korreleret med forskellige niveauer af nedsat enfuvirtid følsomhed hos specifikke hiv site-directed mutanter.
Bulgarian: Тези субституции са корелирали с различни нива на намаление на чувствителността към енфувиртид в НІV мутанти.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Natrium.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: натрий.
Danish: • Hvis du får øje på partikler, må du ikke bruge medicinen.
Bulgarian: Ако забележите някакви частици в течността, не я използвайте.
Danish: Patienten bør vejledes i, hvordan den resterende volumen i hætteglasset med solvens kasseres.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят останалото във флакона количество разтворител.
Danish: 20,1 til 24,5
Bulgarian: 20,1 до 24,5
Danish: Tør hud, seboroisk eksem, erytem, akne
Bulgarian: Суха кожа, себорейна екзема, еритема, акне
Danish: Anvendes subkutant
Bulgarian: Подкожно приложение
Danish: Denne pakning indeholder 60 hætteglas, hvert med 2 ml vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Тази кутия съдържа 60 флакона с 2 ml вода за инжекции.
Danish: • Rør ikke ved toppen af hætteglassene, efter at du har renset den med en spritserviet.
Bulgarian: Не докосвайте запушалката на флаконите, след като сте ги почистили с тампони със спирт.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hiv-smittede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с НІV, с тежък имунен дефицит, при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни условни патогени и да предизвика сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Danish: Trin for trin vejledning til indsprøjtning af Fuzeon
Bulgarian: Ръководство стъпка по стъпка за инжектиране на Fuzeon
Danish: Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtigt.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Danish: Biotransformation: Som peptid forventes enfuvirtid at blive nedbrudt til de aminosyrer, som det består af, med efterfølgende genanvendelse i kroppen.
Bulgarian: Очаква се, че като пептид енфувиртид ще се катаболизира до своите съставни аминокиселини, с последващо рециклиране на аминокиселините в организма.
Danish: Hvis du har lyst, kan du invitere én, der kan hjælpe dig, med til besøget hos lægen eller sygeplejersken, hvor du skal lære indsprøjtningsteknikken.
Bulgarian: Вие може да помолите някой да дойде с Вас на обучението за инжектиране на лекарството, провеждано от Вашия лекар или медицинска сестра.
Danish: Bank let på hætteglasset med Fuzeon for at løsne pulveret.
Bulgarian: Леко потупайте флакона с Fuzeon, за да разрохкате праха.
Danish: Hold om sprøjten med én hånd og pres den farvede beskyttelseshætte ned mod en flad overflade, indtil den dækker nålen.
Bulgarian: Хванете основната част на спринцовката с една ръка и внимателно натиснете цветния предпазител на иглата надолу върху плоска повърхност, докато покрие иглата.
Danish: Krydsresistens: På grund af det nye virale angrebspunkt er enfuvirtid lige aktivt in vitro over for wildtype laboratorieisolater som kliniske isolater samt over for isolater, som er resistente over for en, to eller tre andre klasser af antiretrovirale lægemidler (nukleosid reverse transkriptasehæmmere, nonnukleosid reverse transkriptasehæmmere og proteasehæmmere).
Bulgarian: Поради новата си вирусна цел, енфувиртид е еднакво активен in vitro срещу дивите типове лабораторни и клинични изолати и тези с резистентност към 1, 2 или 3 други класа антиретровирусни средства (нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и протеазни инхибитори).
Danish: Almindelige (påvirker mindre end 1ud af 10 brugere)
Bulgarian: Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души):
Danish: Specifikke enkeltsubstitutioner ved disse positioner i gp41 resulterede alle i et varierende fald fra baseline i den rekombinante følsomhed over for enfuvirtid.
Bulgarian: Специфични единични субституции в gp41 са довели до разнообразно намаление на рекомбинантната вирусна чувствителност към енфувиртид в спрямо изходното ниво.
Danish: I et Early Access Program-studie fik en patient administreret 180 mg Fuzeon som enkeltdosis ved en enkelt lejlighed.
Bulgarian: По време на едно клинично изпитване в рамките на Програмата за ранен достъп на един пациент е приложена веднъж еднократна доза от 180 mg Fuzeon.
Danish: Fortæl altid lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet om du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Danish: Når alt vandet til injektionsvæsker er overført til hætteglasset med Fuzeon, trækkes nålen ud af hætteglasset.
Bulgarian: След като цялото количество вода за инжекции е вкарано във флакона с Fuzeon, извадете спринцовката от флакона.
Danish: Hvert hætteglas med solvens indeholder 2 ml vand til injektionsvæsker.
Bulgarian: Всеки флакон с разтворител съдържа 2 ml вода за инжекции.
Danish: • Hvis der kommer for meget luft i sprøjten, kan du trykke let på stemplet og drive luften tilbage i hætteglasset.
Bulgarian: Ако в спринцовката попадне твърде много въздух, внимателно натиснете буталото, за да изтласкате въздуха обратно във флакона.
Danish: D-79639 Grenzach-Wyhlen Tyskland
Bulgarian: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Danish: Tal med lægen, hvis du tidligere har haft en leversygdom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате анамнеза за чернодробно заболяване.
Danish: • Hvis det begynder at skumme, tager det længere tid, inden pulveret er helt opløst.
Bulgarian: Ако се появи пяна, може да е необходимо повече време за пълното разтваряне на праха.
Danish: Hvis du har spørgsmål, eller der er noget, du er usikker på vedrørende bortskaffelse af brugte materialer, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Bulgarian: Ако имате въпроси или притеснения относно безопасното изхвърляне на тези материали, моля, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Danish: Hvad er Fuzeon?
Bulgarian: Какво представлява Fuzeon
Danish: Bortset fra de laboratorieparametre, som er nævnt i tabel 4, ændredes toksicitetsgraden i laboratorieparametrene sig ikke under studiet hos de fleste patienter.
Bulgarian: Повечето от пациентите по време на клиничното изпитване не са имали промени в степента на токсичност при лабораторните показатели, с изключение на изброените в Таблица 4.
Danish: Sikkerhedsprofilen baserer sig primært på 48-ugers data kombineret fra studierne TORO 1 og TORO 2 (se pkt.
Bulgarian: Данните за безопасност се отнасят предимно до резултатите от провежданите в продължение на 48 седмици комбинирани клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2 (вж. точка 5.1).
Danish: Der blev observeret en nedsat produktion af IFN-γ i en rottemodel til måling af resistens over for influenzainfektion.
Bulgarian: При модели при плъхове за изследване на резистентността към грипна инфекция е наблюдавано понижение в производството на IFN-γ.
Danish: Trin E: Bortskaffelse af brugt materialer
Bulgarian: Изхвърляне на използваните материали
Danish: • Fuzeon gives som en 1 ml indsprøjtning lige under huden - dette kaldes en subkutan injektion.
Bulgarian: Fuzeon се прилага като инжекция от 1 ml точно под кожата - наречено „подкожна"
Danish: • Vælg et nyt sted, hver gang du giver dig selv indsprøjtningen.
Bulgarian: Изберете различен участък от мястото, където преди това сте си поставяли инжекцията.
Danish: Stoppet pga. andre årsager
Bulgarian: Участието е прекратено поради други причини †ø§
Danish: Åbn pakningerne med de 2 sprøjter, og tag lågene af hætteglassene
Bulgarian: Отворете опаковките на спринцовките и махнете капачките на флаконите.
Danish: 38,1 til 42,5
Bulgarian: 38,1 до 42,5
Danish: • 1 stk. hætteglas med vand til injektionsvæsker (glasbeholder med klar, farveløs væske)
Bulgarian: Един флакон вода за инжекции (стъклен контейнер с бистра и безцветна течност вътре)
Danish: Hæmodialyse ændrede ikke signifikant på enfuvirtid-clearance.
Bulgarian: Хемодиализата не променя значително клирънса на енфувиртид.
Danish: Dine sprøjter
Bulgarian: Вашите спринцовки
Danish: Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Германия
Danish: Hos hiv-smittede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Bulgarian: При пациенти, заразени с НІV, с тежък имунен дефицит при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция до асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции.
Danish: • akne
Bulgarian: акне
Danish: For de fleste bivirkninger gjadt, at Ttillæg af Fuzeon til antiretroviral baggrundsbehandling ikke øgede hyppigheden eller sværhedsgraden.
Bulgarian: Добавянето на Fuzeon към основната антиретровирусна терапия обикновено не увеличава честотата или тежестта на повечето нежелани реакции.
Danish: • Sørg for, at injektionsvæsken har stuetemperatur, inden du bruger den.
Bulgarian: Оставете течността да достигне стайна температура, преди да я използвате.
Danish: • stramme nålen og hætten ved at dreje dem forsigtigt med uret.
Bulgarian: затегнете иглата и капачката с внимателно завъртане по посока на часовниковата стрелка.
Danish: • Aktivt stof: Enfuvirtid.
Bulgarian: Активното вещество е енфувиртид.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 108 mg enfuvirtid
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 108 mg енфувиртид
Danish: Bank let på hætteglasset med fingerspidsen, indtil pulveret begynder af opløses.
Bulgarian: Леко потупайте флакона с върха на пръста си, докато прахът започне да се разтваря.
Danish: Indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Bulgarian: Съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Danish: Når injektionsvæsken først er klargjort, skal den bruges med det samme.
Bulgarian: След приготвяне на разтвора за инжектиране, той трябва да се използва незабавно.
Danish: • Fuzeon må ikke indsprøjtes i en blodåre (intravenøst) eller i en muskel (intramuskulært).
Bulgarian: Не инжектирайте Fuzeon във вените („интравенозно") или в мускулите
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har oplevet infektioner, der kun fremkommer under særlige betingelser, kan kliniske fund og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner forekomme kort efter, at hiv-behandlingen er startet.
Bulgarian: При някои пациенти с НІV инфекция в напреднал стадий (СПИН) и прекарани опортюнистични инфекции може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции малко след началото на лечението на НІV.
Danish: Vær opmærksom på, at hætteglasset indeholder mere væske, end du har brug for (2 ml); du skal kun bruge 1,1 ml for at tilberede medicinen korrekt.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че във флакона се съдържа повече течност, отколкото Ви трябва (2 ml);
Danish: Voksne og unge ≥ 16 år: Den anbefalede dosis er 90 mg Fuzeon to gange dagligt, injiceret subkutant i overarmen, på lårets forside eller i abdomen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Fuzeon е 90 mg два пъти дневно, инжектирани подкожно в горната част на ръката, предната част на бедрото или корема.
Danish: Smid sprøjten i den særlige affaldsbeholder med låg.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката в специалния контейнер за отпадъци с капак.
Danish: ≤ 10 tidligere ARL, og/eller andre aktive ARL i deres OB-regime dog større chance for at opnå hiv-1RNA < 400 kopier/ml (eller < 50 kopier/ml) (se Tabel 6).
Bulgarian: 3, изходни нива на НІV-1 РНК < 5,0 log10 копия/ml и с ≤ 10 предшестващи АРВС и/или други активни АРВС в схемата на лечение с ООЛ вероятността да достигнат НІV-1 РНК < 400 копия/ml (или < 50 копия/ml) при лечение с двете схеми e била по-голяма (вж. Таблица 6).
Danish: Hvis du holder op med at tage Fuzeon
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Fuzeon
Danish: Natriumcarbonat, vandfrit Mannitol
Bulgarian: Натриев карбонат Манитол
Danish: • Den anbefalede dosis til voksne og unge (16 år og derover) er 90 mg to gange daglig
Bulgarian: Препоръчителната доза е 90 mg два пъти дневно за възрастни и юноши (на възраст 16
Danish: • du har kronisk hepatitis B eller C eller anden leversygdom - det vil øge risikoen for, at du får alvorlige leverproblemer under behandlingen med denne medicin.
Bulgarian: В или С, или друго чернодробно заболяване - има по-голяма вероятност да получите сериозни чернодробни проблеми, докато използвате това лекарство
Danish: I kliniske forsøg blev en øget hyppighed af visse bakterielle infektioner, især øget hyppighed af pneumoni, set hos patienter, som blev behandlet med Fuzeon.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания е наблюдавана повишена честота на някои бактериални инфекции, най-вече по-висока честота на пневмония, при пациенти, лекувани с Fuzeon; повишен риск от бактериална пневмония, свързан с употребата на Fuzeon, обаче не е потвърден от последващи епидемиологични данни.
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Resumé af sikkerhedsprofil
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Danish: • Hvis du er hiv-smittet, må du ikke amme, da smitten kan overføres til barnet.
Bulgarian: HIV, защото HIV може да се предаде на бебето.
Danish: Indsprøjtning af vand til injektionsvæsker i hætteglasset med Fuzeon-pulver
Bulgarian: Инжектиране на водата за инжекции във Fuzeon прах
Danish: Psykiske lidelser Almindelig
Bulgarian: Психични нарушения Чести
Danish: Alle patienter fik en optimal baggrundsbehandling (OB) omfattende 3 til 5 antiretrovirale stoffer, som var valgt ud fra patienternes tidligere behandling og genotypisk og fænotypisk viral resistensbestemmelse ved baseline.
Bulgarian: до 5 антиретровирусни средства, подбрани въз основа на миналото лечение на пациента, както и на измервания на генотипната и фенотипна вирусна резистентност на изходно ниво.
Danish: Børn over ≥ 6 år og unge: Erfaringen med børn er begrænset (se pkt.
Bulgarian: Опитът при деца е ограничен (вж. точка 5.2).
Danish: Tegn på autoimmun sygdom
Bulgarian: Симптоми на автоимунни нарушения
Danish: cGrad 3 = gennemsnitlig diameter ≥50 mm, men <85 mm; Grad 4 = gennemsnitlig diameter ≥85 mm. dGrad 3 = gennemsnitlig diameter ≥25 mm, men <50 mm; Grad 4 = gennemsnitlig diameter ≥50 mm. eGrad 3 = ≥3 cm; Grad 4 = hvis sivning.
Bulgarian: вСтепен 3 = ≥ 50 mm, но < 85 mm среден диаметър; Степен 4 = ≥ 85 mm среден диаметър.
Danish: 60 1 ml sprøjter
Bulgarian: 60 спринцовки от 1 ml
Danish: Trin A: Sådan starter du
Bulgarian: Стъпка A:
Danish: Fjern den klare plastikhætte ved at: • trykke hætten ned mod sprøjten og derefter trække hætten af.
Bulgarian: За да махнете прозрачната пластмасова капачка: натиснете я към спринцовката и след това издърпайте капачката.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B og C, som behandles med antiretroviral terapi har en forhøjet risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverbivirkninger.
Bulgarian: В и С, лекувани с антиретровирусна терапия, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани събития.
Danish: 0 aktive ARL i baggrundsbehandlin gen1,2
Bulgarian: 0 активни АРВС в основното лечение 1 активно АРВС в основното лечение1,2 ≥ 2 активни АРВС в основното лечение
Danish: Når pulveret begynder at opløses, kan du sætte hætteglasset til side, indtil pulveret er helt opløst.
Bulgarian: Когато прахът започне да се разтваря, може да оставите флакона настрана, за да се разтвори напълно.
Danish: • Herefter kan du trække opløsningen op igen.
Bulgarian: След това изтеглете течността отново.
Danish: Sådan trækker du Fuzeon op i 1 ml sprøjten
Bulgarian: Изтегляне на Fuzeon в спринцовката от 1 ml 1.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 108 mg enfuvirtid.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 108 mg енфувиртид.
Danish: Trin D: Giv indsprøjtningen med Fuzeon
Bulgarian: Стъпка Г: Инжектиране на Fuzeon
Danish: Hætten dækker nålen og beskytter mod, at andre ved et uheld stikker sig på den. Selvom sprøjten har denne sikkerhedsanordning, er det vigtigt, at sprøjterne efter brug bliver kasseret på den rigtige måde.
Bulgarian: Въпреки, че тези спринцовки имат това устройство с оглед на безопасността, все пак е важно да изхвърляте използваните спринцовки по подходящ начин.