FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Placera munstycket och inhalatorn på en ren och torr yta.
Icelandic: Settu munnstykkið og innöndunartækið á hreinan og þurran flöt.
Swedish: Kvinnor ska inte amma under behandling med Inbrija.
Icelandic: Konur ættu ekki að hafa börn á brjósti meðan á meðferð stendur með Inbrija.
Swedish: Stå eller sitt med huvudet och bröstet upprätt.
Icelandic: Þú skalt standa eða sitja með höfuðið og brjóstkassann í uppréttri stöðu.
Swedish: Ta ett djupt, behagligt andetag tills lungorna känns fulla.
Icelandic: Andaðu djúpt að þér þannig að það sé þægilegt og þar til lungun virðast full af lofti.
Swedish: Dagliga doser (median)
Icelandic: Daglegir skammtar (miðgildi)
Swedish: Inbrija-inhalatorn är tillverkad av polybutylentereftalat (PBT), polykarbonat (PC) och polypropen (PP).
Icelandic: Inbrija innöndunartækið er úr pólýbútýlentereþalati (PBT), pólýkarbonati (PC) og pólýprópýleni (PP).
Swedish: Efter korrigering av parametrarna för kroppsvikt var könsskillnaden efter varje behandling inte längre signifikant: kroppsviktsjusterad Cmax och AUC0-24 h efter en dos Inbrija till kvinnor var 9,7% och 15,1% högre än hos män.
Icelandic: Eftir að breytur höfðu verið leiðréttar eftir líkamsþyngd var kynjamunurinn eftir hverja meðferð ekki lengur marktækur: skammtaaðlöguð Cmax og AUC0-24 klst. gildi eftir skammt af Inbrija hjá konum voru 9,7% og 15,1% hærri en hjá körlum.
Swedish: Översyn av behandlingen rekommenderas om sådana symtom utvecklas.
Icelandic: Ráðlagt er að endurskoða meðferð ef slík einkenni koma upp.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Inbrija (eller om någon av misstag sväljer Inbrija) sök omedelbart läkare.
Icelandic: Inbrija en mælt er fyrir um (eða einhver hefur óvart tekið inn Inbrija) skaltu leita læknishjálpar tafarlaust.
Swedish: Levodopa utsöndras i bröstmjölk.
Icelandic: Levódópa skilst út í brjóstamjólk.
Swedish: Detta eftersom läkemedlet kan påverka resultaten av vissa prover.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið getur haft áhrif á niðurstöður sumra prófa.
Swedish: De två huvudmetaboliterna är dekarboxylering med aromatiskt L-aminosyradekarboxylas och O-metylering med katekol-O-metyltransferas (COMT).
Icelandic: Tvö helstu umbrotsferlin eru afkarboxýleríng fyrir tilstilli dekarboxílasa L-arómatískrar amínósýru og O-metýlun fyrir tilstilli katekól-O-metýl transferasa (COMT).
Swedish: Sluta inte använda Inbrija utan att kontrollera med läkare.
Icelandic: Ekki hætta að nota Inbrija nema spyrja lækninn.
Swedish: För mer information, se avsnitt 4.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í kafla 4.
Swedish: - När du öppnar en ny kartong ska du alltid använda den medföljande inhalatorn.
Icelandic: - Þegar ný askja er opnuð skal ávallt nota nýja innöndunartækið sem fylgir henni.
Swedish: Kassera den och ta ut en ny kapsel.
Icelandic: Fargaðu því og náðu í annað hylki.
Swedish: Inbrija och sök omedelbart läkare.
Icelandic: Inbrija heldur leitaðu tafarlaust læknishjálpar.
Swedish: - oförmåga att stå emot impulsen att utföra en handling som kan vara skadlig, som kan inkludera: - stark impuls till överdrivet spelande, trots allvarliga personliga eller familjekonsekvenser; - förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som medför betydande problem för dig eller andra, till exempel en ökad sexlust; - okontrollerbar, överdriven shopping eller spenderande; - hetsätning (att äta stora mängder mat på kort tid) eller tvångsmässigt ätande (att äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa hungern).
Icelandic: - ekki hægt að standast hvöt til að framkvæma aðgerð sem gæti verið skaðleg, m.a.: - sterk spilafíkn þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir sjálfa(n) sig eða fjölskylduna; - breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem varðar þig eða aðra, t.d. aukin kynhvöt; - óviðráðanleg og óhófleg kaupsýki eða eyðsla; - ofát (neysla mikillar fæðu á stuttum tíma) eða áráttuát (neysla meiri fæðu en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið).
Swedish: Inbrija uppvisar dosproportionell farmakokinetik för levodopa från 13 mg till 122 mg.
Icelandic: Inbrija sýnir fram á lyfjahvörf levódópa í samræmi við skammta á bilinu 13 mg til 122 mg.
Swedish: Inhalatorn är nu redo att förvaras.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til geymslu.
Swedish: Inbrija-inhalatorn ska kastas efter att alla kapslar har använts.
Icelandic: Fleygja skal Inbrija innöndunartækinu eftir að öll hylkin hafa verið notuð.
Swedish: Patienter som behandlas med läkemedel med levodopa och uppvisar somnolens och/eller episoder med plötsligt insomnande måste informeras om att avstå från att framföra fordon eller delta i aktiviteter där sänkt medvetandegrad kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller dödsfall (t.ex. vid användning av maskiner), tills sådana återkommande episoder och somnolens har upphört (se även avsnitt 4.4).
Icelandic: Sjúklinga sem fá meðferð með lyfjum sem innihalda levódópa og verða fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefnköstum skal upplýsa um að þeir skuli ekki aka eða taka þátt í athöfnum þar sem skert árvekni getur valdið þeim eða öðrum hættu á alvarlegum áverkum eða dauða (t.d. notkun véla), þar til slík endurtekin köst og svefnhöfgi hafa gengið til baka (sjá einnig kafla 4.4).
Swedish: Biverkningarna presenteras efter organsystem och frekvens i tabell 1 nedan.
Icelandic: Aukaverkanir eru skráðar eftir líffæraflokkum og tíðni í töflu 1 hér fyrir neðan.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av levodopa på fertiliteten hos människa.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif levódópa á frjósemi hjá mönnum.
Swedish: Parkinsons sjukdom påverkar dina rörelser och behandlas med ett läkemedel som du tar regelbundet.
Icelandic: Parkinsonsveiki hefur áhrif á hreyfigetu og er meðhöndlaður með lyfi sem þú tekur reglulega.
Swedish: - Trångvinkelglaukom.
Icelandic: - Krómfíklaæxli.
Swedish: Svart järnoxid (E 172) Propylenglykol Kaliumhydroxid
Icelandic: Svart járnoxíð (E 172) Própýlenglýkól Kalíumhýdroxíð
Swedish: Levodopa kan ha en påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Levódópa hefur hugsanlega mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Du kan behöva genomgå hjärt-, lever-, njur- och blodkroppstester under långvarig behandling med dina läkemedel.
Icelandic: Hugsanlega þarf að framkvæma próf á hjarta, lifur, nýrum og blóðfrumum meðan á langtímameðferð stendur með lyfjunum.
Swedish: Den aktiva substansen i Inbrija är levodopa.
Icelandic: Virka efnið í Inbrija er levódópa.
Swedish: % (n) Skillnad p-värde
Icelandic: % (n) Munur p-gildi
Swedish: Ta fram inhalator och strip med kapslar.
Icelandic: Náðu í innöndunartækið og strimlana með hylkjunum.
Swedish: Det är oklart om den ökade observerade risken berodde på Parkinsons sjukdom eller andra faktorer, såsom läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Ekki er ljóst hvort þessi aukna hætta sem fram kom var vegna parkinsonsveiki eða annarra þátta á borð við lyf sem notuð voru til að meðhöndla parkinsonsveiki.
Swedish: Frekvenskategorier definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och ingen känd frekvens
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Om du har glömt att använda Inbrija
Icelandic: Ef gleymist að nota Inbrija
Swedish: Efter administrering av Inbrija var Cmax och AUC0-24 h för kvinnor 42,2 % högre respektive 48,8 % högre hos kvinnor respektive män.
Icelandic: Inbrija voru Cmax og AUC0-24 klst. gildi hjá konum 42,2% hærra og 48.8% hærra en hjá körlum, í þessari röð.
Swedish: Rekommenderad dos av Inbrija är 2 kapslar för att behandla varje off-period.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Inbrija er 2 hylki til þess að meðhöndla hvert „af" tímabil.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. - Þrönghornsgláka.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att patienter med Parkinsons sjukdom löper större risk (2 till cirka 6 gånger större) att utveckla melanom än den allmänna populationen.
Icelandic: Faraldursfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að sjúklingar með parkinsonsveiki eru í aukinni hættu (2- til u.þ.b. 6-falt meiri) á að fá sortuæxli en fólk almennt.
Swedish: 64 år
Icelandic: 64 ár
Swedish: Läkaren eller annan hälso- och sjukvårdspersonal ska visa patienten hur läkemedlet administreras på rätt sätt.
Icelandic: Læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður eiga að leiðbeina sjúklingnum um hvernig gefa eigi lyfið.
Swedish: Djurstudier indikerade inte någon effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir bentu ekki til neinna áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Swedish: Dopamin D2-receptorantagonister och isoniazid
Icelandic: Dópamín D2 viðtakablokkar og ísóníasíð
Swedish: Kontrollera att det inte finns några kapslar i inhalatorn innan du förvarar den.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að engin hylki séu í innöndunartækinu áður en það er sett í geymslu.
Swedish: Dessa kan vara symtom på neuroleptiskt malignt syndrom (NMS, en sällsynt och svår reaktion på läkemedel som används för att behandla sjukdomar i centrala nervsystemet) eller rabdomyolys (en sällsynt och svår muskelsjukdom).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni illkynja sefunarheilkennis (NMS, mjög sjaldgæf og svæsin viðbrögð gagnvart lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla raskanir í miðtaugakerfi) eða rákvöðvalýsu (mjög sjaldgæf og svæsin vöðvaröskun).
Swedish: - melanom (en typ av hudcancer) eller misstänkta svulster eller märken på huden.
Icelandic: - sortuæxli (gerð húðkrabbameins) eða grunsamlegur vöxtur eða útlit á húð.
Swedish: Lägg ned 1 kapsel i öppningen på kapselkammaren.
Icelandic: Láttu 1 hylki detta inn í opið á hylkishólfinu.
Swedish: Den maximala tiden mellan inhalation av pulvret i den första och andra kapseln ska inte överstiga 10 minuter.
Icelandic: Tíminn sem líður milli innöndunar duftsins úr fyrra og seinna hylkinu skal vera að hámarki 10 mínútur.
Swedish: Interferens med prover
Icelandic: Truflanir á prófum
Swedish: Anslut munstycket till handtaget genom att trycka tills du hör ett klickljud.
Icelandic: Festu munnstykkið á handfangið með því að þrýsta þar til smellur heyrist.
Swedish: Tryck bara ihop munstycket en gång
Icelandic: Þrýstu aðeins einu sinni á munnstykkið
Swedish: Detaljerad bruksanvisning för patienten finns i bipacksedeln.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar fyrir sjúklinga er að finna í fylgiseðlinum.
Swedish: Onormala drömmar Insomni
Icelandic: Óeðlilegir draumar, Svefnleysi,
Swedish: Punkterande spetsar och fjädrar är tillverkade av rostfritt stål.
Icelandic: Ástungutindar og gormar eru úr ryðfríu stáli.
Swedish: • Kontrollera att händerna är rena och torra när du använder inhalatorn och kapslarna.
Icelandic: Ganga skal úr skugga um að hendur séu hreinar og þurrar þegar innöndunartækið og hylkin eru notuð
Swedish: Den hosta som rapporterades i kliniska studier med Inbrija var mestadels lätt till måttlig i intensitet och rapporterades vanligtvis inom de första 30 behandlingsdagarna.
Icelandic: Oftast var tilkynnt um hósta sem vægan eða í meðallagi mikinn í klínískum rannsóknum með Inbrija og hann kom venjulega fram á fyrstu 30 dögum meðferðarinnar.
Swedish: Inhalationspulver, hårda kapslar 60 hårda kapslar + 1 inhalator 92 hårda kapslar + 1 inhalator
Icelandic: 60 hörð hylki + 1 innöndunartæki 92 hörð hylki + 1 innöndunartæki
Swedish: Om du inte hör eller känner att kapseln "snurrar" när du inhalerar måste du ta ett djupare, längre andetag.
Icelandic: Ef þú heyrðir ekki eða fannst hylkið hvirflast (snúast) við innöndun þarftu að anda dýpra og lengur að þér.
Swedish: Levodopa kan ge en falsk positiv reaktion på ketonkroppar i urin när en teststicka används för att fastställa ketonuri.
Icelandic: Levódópa getur valdið falskri jákvæðri svörun hvað varðar ketóna í þvagi þegar notast er við prófunarstrimla til að meta hvort ketónmiga er fyrir hendi.
Swedish: - Två läkemedelskapslar ska inhaleras för att få hela dosen.
Icelandic: - Anda skal inn tveimur hylkjum af lyfinu til þess að fá heilan skammt.
Swedish: Se avsnitt 4.4 avseende uppkomst av hyperpyrexi och förvirringstillstånd vid utsättning.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 varðandi illkynja ofhita og ringlun sem koma fram þegar meðferð er hætt.
Swedish: Lägg locket åt sidan.
Icelandic: Leggðu lokið til hliðar.
Swedish: Får endast användas med den inhalator som medföljer förpackningen.
Icelandic: Aðeins til notkunar með innöndunartækinu sem fylgir pakkningunni.
Swedish: Positivt Coombs-test Positiva vita blodkroppar i urinen
Icelandic: Jákvætt Coombs próf, Jákvætt próf fyrir hvítfrumum í þvagi,
Swedish: Håll inhalatorn upprätt i handtaget.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu uppréttu með handfanginu.
Swedish: Levodopa kan orsaka visceral- och skelettmissbildningar hos kaniner.
Icelandic: Levódópa hefur valdið vansköpunum á innyflum og beinagrind hjá kanínum.
Swedish: Användning av Inbrija rekommenderas inte till patienter under 18 års ålder.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Inbrija fyrir sjúklinga sem eru yngri en 18 ára.
Swedish: 63 år
Icelandic: 63 ár
Swedish: Släpp munstycket.
Icelandic: Slepptu munnstykkinu.
Swedish: Detta effektmått bedömdes i en klinisk miljö, dvs. patienterna måste ta sin vanliga orala morgondos av levodopa/dopadekarboxylashämmare och därefter besöka kliniken 2-5 timmar efter dosering.
Icelandic: Þessi endapunktur var metinn við klínískar aðstæður, þ.e. sjúklingar þurftu að taka venjulegan levódópa/dópadekarboxílasahemil til inntöku að morgni og fara síðan á sjúkrastofnunina 2-5 klst.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Inbrija om du har, någon gång har haft eller om du utvecklar: - astma, andningsbesvär som kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller andra långvariga lungsjukdomar eller andningsbesvär; - någon typ av svår psykisk sjukdom som psykos; - en hjärtinfarkt, eller problem med hjärtslagen.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Inbrija er notað ef þú er með, hefur fengið eða færð: - astma, öndunarerfiðleika á borð við langvinna lungnateppu (COPD) eða aðra langvinna lungnasjúkdóma eða öndunarvandamál; - einhvers konar alvarlega geðröskun á borð við geðrof; - hjartaáfall eða hjartsláttarkvilla.
Swedish: Förbered och använd totalt 2 kapslar.
Icelandic: Hafðu til og notaðu 2 hylki.
Swedish: UPDRS-III-poäng under OFF-period n = 95a n = 94a
Icelandic: UPDRS-III skor á „AF" tímabili n = 95a n = 94a
Swedish: Denna reaktion ändras inte vid kokning av urinprovet.
Icelandic: Þessi viðbrögð breytast ekki þótt þvagsýni sé soðið.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig noggrant när behandlingen påbörjas; - ett sår i magsäcken eller tarmarna; - en ögonsjukdom som kallas glaukom, eftersom trycket i ögonen då kan behöva kontrolleras; - svåra problem med njurarna; - svåra problem med levern.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast náið með þér í byrjun meðferðarinnar; - magasár (sár í maga eða þörmum); - augnkvilla sem nefnist gláka, þar sem hugsanlega þarf að fylgjast með þrýsingi í auganu; - alvarlega nýrnakvilla; - alvarlega lifrarkvilla.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 42 mg levodopa.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 42 mg af levódópa.
Swedish: Totalt 114 patienter randomiserades och behandlades med Inbrija 66 mg (två kapslar à 33 mg) och 112 patienter fick placebo.
Icelandic: Alls var 114 sjúklingum slembiraðað til að fá meðferð með Inbrija 66 mg (tvö 33 mg hylki) og 112 sjúklingar fengu lyfleysu.
Swedish: Ta ut inhalatorn ur munnen och håll andan under 5 sekunder.
Icelandic: Taktu innöndunartækið úr munninum og haltu í þér andanum í 5 sekúndur.
Swedish: • Det är normalt att en del pulver blir kvar i inhalatorn.
Icelandic: Eðlilegt er að eitthvert duft komi fram á innöndunartækinu.
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E 171) Karragenan Kaliumklorid Karnaubavax Majsstärkelse
Icelandic: Hýprómellósi Títantvíoxíð (E 171) Karragenan Kalíumklóríð Karnúbavax Maíssterkja
Swedish: BILAGA II
Icelandic: 12. III.
Swedish: Psykotiska reaktioner har observerats hos patienter som fått amantadin och levodopa.
Icelandic: Geðrofsviðbrögð hafa komið fram hjá sjúklingum sem fá amantadín og levódópa.
Swedish: Varje perforerat endosblisterstrip innehåller 4 hårda kapslar.
Icelandic: Hver rifgataður stakskammta þynnustrimill inniheldur 4 hörð hylki.
Swedish: Totalt 271 patienter behandlades med Inbrija 66 mg (två kapslar à 33 mg) och 127 patienter i en kontrollgrupp observerades avseende regelbunden oral läkemedelsregim för behandling av Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Alls fékk 271 sjúklingur meðferð með Inbrija 66 mg (tvö 33 mg hylki) og fylgst var með 127 sjúklingum í áhorfssamanburðarhóp sem fengu venjulega lyfjaáætlun til inntöku til meðferðar við parkinsonsveiki.
Swedish: Det finns endast begränsade data tillgängliga för de äldre patienter som är 75 år och äldre.
Icelandic: Aðeins liggja fyrir takmarkaðar upplýsingar um mjög aldraða sjúklinga (≥ 75 ára).
Swedish: - om du har en sällsynt tumör i binjuren som kallas feokromocytom.
Icelandic: - ef þú ert með mjög sjaldgæft æxli í nýrnahettu sem nefnist krómfíklaæxli.
Swedish: Andra biverkningar med okänd frekvens som kan förekomma inkluderar:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem þú kannt að finna fyrir af óþekktri tíðni eru m.a.:
Swedish: Dessa läkemedel inkluderar isokarboxazid och fenelzin.
Icelandic: Þessi lyf eru m.a. ísókarboxasíð og fenelsín.
Swedish: Ta därefter ut den använda kapseln och ladda en andra kapsel i inhalatorn.
Icelandic: Síðan skal fjarlægja notaða hylkið og setja annað hylki inn í innöndunartækið.
Swedish: Patienterna måste informeras om detta och rådas att iaktta försiktighet vid framförande av fordon eller användning av maskiner under behandling (se avsnitt 4.7).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um þetta og ráðleggja þeim að gæta varúðar við akstur eða stjórnun véla meðan á meðferð stendur (sjá kafla 4.7).
Swedish: Steg 3: Vrid och dra av det vita munstycket Vrid och dra av munstycket för att ta loss det från handtaget.
Icelandic: Snúðu hvíta munnstykkinu og togaðu það af til þess að taka það af handfanginu.
Swedish: Patienter aktuella för behandling med Inbrija ska kunna känna igen början på sina "OFF-symtom" och kunna förbereda inhalatorn eller ha annan ansvarig vårdgivare som vid behov kan förbereda inhalatorn.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa verið valdir til að fá meðferð með Inbrija ættu að geta borið kennsl á upphaf „AF" einkenna og undirbúið innöndunartækið eða hafa umönnunaraðila sem getur undirbúið innöndunartækið fyrir þá þegar á þarf að halda.
Swedish: Vrid och dra av munstycket.
Icelandic: Snúðu munnstykkinu og togaðu það af.
Swedish: En klinisk studie utfördes med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) på 24 friska personer (13 män och 11 kvinnor).
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) hjá 24 heilbrigðum einstaklingum (13 körlum og 11 konum).
Swedish: - om du tidigare har haft neuroleptiskt malignt syndrom, en livshotande reaktion mot vissa läkemedel som används för att behandla svåra psykiska sjukdomar och/eller om du har haft icke-traumatisk rabdomyolys, en sällsynt muskelsjukdom som innebär att skadad muskulatur snabbt bryts ned.
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið illkynja sefunarheilkenni, sem er lífshættuleg viðbrögð gagnvart tilteknum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla alvarlegar geðraskanir eða ef þú hefur fengið rákvöðvalýsu án áverka sem er mjög sjaldgæf vöðvaröskun þar sem skemmdir vöðvar brotna hratt niður.
Swedish: Patologiskt spelande, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller shopping, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter som behandlats med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar som innehåller levodopa (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, óhófleg eyðsla eða kaupsýki, ofát og áráttukennt át geta komið fram hjá sjúklingum sem fá meðferð með dópamínörvum og/eða öðrum dópamínvirkum lyfjum sem innihalda levódópa (sjá kafla 4.4).
Swedish: Lungfunktion bedömdes med spirometri och diffusionskapacitetsmätning av kolmonoxid (DLCO) var 3:e månad i båda grupperna.
Icelandic: Starfsemi lungna var metin með öndunarprófi og loftdreifiprófi með kolmónoxíði (DLCO) á 3 mánaða fresti hjá báðum hópum.
Swedish: Inga noterbara skillnader mellan placebo och Inbrija observerades i forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) efter den första dosen.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn greinilegan mun á lyfleysu og Inbrija hvað varðar þvingað útöndunarrúmmál á 1 sekúndu (FEV1) eftir fyrsta skammtinn.
Swedish: Ta bara ut 1 kapsel i taget, och precis före användning.
Icelandic: Fjarlægðu aðeins 1 hylki í einu, rétt fyrir notkun.
Swedish: Laboratoriekontroller
Icelandic: Eftirlit á rannsóknarstofu
Swedish: Patienter som har upplevt somnolens och/eller ett plötsligt insomnande måste avstå från att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa fundið fyrir svefnhöfga og/eða skyndilegum svefnköstum mega ekki aka eða stjórna vélum.
Swedish: - en kartong innehållande 60 hårda kapslar (15 blisterstrips) och en inhalator - en kartong innehållande 92 hårda kapslar (23 blisterstrips) och en inhalator
Icelandic: - askja sem inniheldur 60 hörð hylki (15 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki - askja sem inniheldur 90 hörð hylki (23 þynnustrimla) og eitt innöndunartæki
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Inbrija för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av idiopatisk Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Inbrija hjá öllum undirhópum barna við frumkomnum parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Swedish: Ingen dosjustering av Inbrija krävs för äldre patienter, 65 år och äldre.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta af Inbrija hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára).
Swedish: Bronkospasm hos patienter med lungsjukdom
Icelandic: Berkjukrampi hjá sjúklingum með lungnasjúkdóm
Swedish: Vita ogenomskinliga kapslar innehållande vitt pulver, med "A42" tryckt i svart på kapselns överdel och två svarta band tryckta på kapselns underdel.
Icelandic: Hvít ógegnsæ hylki sem innihalda hvítt duft, merkt „A42" með svartri áletrun á loki hylkjanna og með tveimur svörtum röndum áletruðum á meginhluta hylkjanna.
Swedish: Du kan även uppleva följande biverkningar:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið upp:
Swedish: Håll inhalatorn vågrätt och bort från munnen.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu beinu og fjarri munninum.
Swedish: Riv av 2 kapslar från förpackningen.
Icelandic: Rífðu pakkninguna utan af 2 hylkjum.
Swedish: - om du får dimsyn, röda ögon, svår ögonsmärta och kraftig huvudvärk, halofenomen runt ljuskällor, ögonpupiller som är större än vanligt och illamående.
Icelandic: - ef vart verður við þokusýn, augnroða, mikinn verk í augum og höfði, geislabauga kringum ljós, stærri augnsteina en eðlilegt er og ógleði.
Swedish: Svarande ONb n = 97a n = 97a
Icelandic: Svarendur „Á" b n = 97a n = 97a
Swedish: En klinisk studie utfördes med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapslar) administrerat till 56 friska personer (31 icke-rökare och 25 rökare).
Icelandic: Klínísk rannsókn var framkvæmd með Inbrija 66 mg (2 x 33 mg hylki) sem gefið var 56 heilbrigðum einstaklingum (31 reykti ekki og 25 reyktu).
Swedish: När personerna upplevde en OFF-period kunde de inhalera levodopa vid behov upp till fem gånger per dag.
Icelandic: Þegar kom að „AF" tímabili gátu einstaklingarnir notað levódópa til innöndunar eftir þörfum allt að fimm sinnum á dag.
Swedish: Användning av selektiva MAO-B-hämmare (t.ex. rasagilin, selegilin och safinamid) med levodopa kan vara associerad med ortostatisk hypotoni.
Icelandic: Notkun sértækra MAO-B-hemla (t.d. rasagilíns, selegilíns og safínamíðs) með levódópa kann að valda réttstöðuþrýstingsfalli.