FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tika ziņots par mikrovaskulārām komplikācijām, kas radās 7 no 81 pacienta (9 %); makrovaskulāru komplikāciju nebija.
Icelandic: Greint var frá fylgikvillum í háræðum hjá 7/81 (9%) sjúklinga, engir fylgikvillar í stórum æðum.
Latvian: Ja cukura līmenis asinīs ir ļoti zems un ietekmē samaņu, jāsazinās ar neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestu un jāievada intravenoza glikozes injekcija.
Icelandic: Ef fram kemur mjög lágur blóðsykur sem hefur áhrif á meðvitund skal hringja á sjúkrabíl og þá er glúkósi til inndælingar í bláæð gefin.
Latvian: Abu glibenklamīda iekšķīgi lietojamo suspensiju iedarbības apmērs bija savstarpēji līdzīgs un augstāks, nekā novērots pēc sasmalcinātu Daonil tablešu lietošanas.
Icelandic: Útsetningin var svipuð fyrir báðar glibenclamid mixtúrurnar og meiri en sú sem kom fram eftir gjöf muldra Daonil taflna.
Latvian: Katrā konsultācijas reizē Jums būs jāatgriež ārstam AMGLIDIA suspensijas iekšķīgai lietošanai pārpalikušais daudzums.
Icelandic: Þú verður beðin/n um að koma með það sem eftir er af AMGLIDIA mixtúrunni til læknisins í hverri heimsókn.
Latvian: Tā kā datubāze par bērniem ir neliela, nozīmīgi ir arī apkopotie dati par blakusparādībām, kas radās, šīs zāles lietojot pieaugušajiem.
Icelandic: Auk þess eru upplýsingar um aukaverkanir við notkun hjá fullorðnum mikilvægar vegna þess að gagnagrunnurinn fyrir börn er lítill.
Latvian: Vairogdziedzera hormoni (piemēram, Ltiroksīns) - lieto hormonālajā terapijā
Icelandic: Skjaldkirtilshormón (s.s. L-týroxín) notuð í hormónameðferð
Latvian: Lūdzu, izlasiet informāciju par devām un lietošanas veidu zāļu aprakstā, kas pievienots šai parakstītājiem paredzētajai rokasgrāmatai.
Icelandic: Lesið um skammta og lyfjagjöf í samantekt á eiginleikum lyfs sem fylgir leiðbeiningunum fyrir þann sem ávísar lyfinu.
Latvian: Dizopiramīds - lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai
Icelandic: Dísópýramíð notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt
Latvian: Drīkst lietot tikai ārējā kartona iepakojumā iekļauto šļirci perorālai ievadīšanai.
Icelandic: Aðeins má nota munngjafarsprautuna sem fylgir með í ytri öskjunni.
Latvian: Nozīmīgas vemšanas gadījumā pacienta ārstēšanai jālieto ātras iedarbības insulīns, līdz beidzas vemšana.
Icelandic: Ef fram koma mikil uppköst skal meðhöndla sjúklinginn með fljótvirku insúlíni þar til uppköstin hætta.
Latvian: Probenecīds
Icelandic: Probenecid
Latvian: Daonil tabletēm, relatīvā biopieejamība suspensijai ar stiprumu 0,6 mg/ml bija 121,6 %, un suspensijai ar stiprumu 6 mg/ml tā bija 114,1 %.
Icelandic: Hlutfallslegt aðgengi var 121,6% fyrir 0,6 mg/ml mixtúruna og 114,1% fyrir 6 mg/ml mixtúruna samanborið við muldar Daonil töflur.
Latvian: Informāciju par smagiem nieru darbības traucējumiem skatīt 4.3. apakšpunktā.
Icelandic: Fyrir alvarlega skerta lifrarstarfsemi er vísað í kafla 4.3.
Latvian: H2 receptoru antagonisti - lieto kuņģa skābes pazemināšanai (piemēram, ranitidīns), lai atvieglotu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu, gastroezofageālā atviļņa slimības un
Icelandic: H2-viðtakahemlar notaðir til að minnka magasýru (s.s. ranitidín) til að meðhöndla einkenni maga- og skeifugarnarsára, vélindabakflæðis og heilkennis ZollingerEllison
Latvian: Aknu mazspēja pasliktina glibenklamīda metabolismu un līdz ar to nozīmīgi palēnina tā elimināciju.
Icelandic: Lifrarbilum dregur úr umbroti glibenclamids og hægir því umtalsvert á brotthvarfi þess.
Latvian: Gan akūta, gan hroniska alkohola lietošana vai pārmērīga alkohola uzņemšana cilvēkiem, kuri dažreiz lieto alkoholu, var pavājināt glibenklamīda hipoglikēmisko iedarbību vai bīstami pastiprināt to, aizkavējot šo zāļu metabolo inaktivāciju.
Icelandic: Bæði bráð og langvarandi neysla áfengis eða óhófleg neysla áfengis hjá þeim sem drekka öðru hverju, getur minnkað blóðsykurslækkandi áhrif glibenclamids eða eflt þau hættulega með því að seinka niðurbroti þess (óvirkjun af völdum efnaskipta (metabolic inactivation)).
Latvian: Nepareizas kumarīna atvasinājumu devas lietošana
Icelandic: Röng skammtagjöf kúmarín afleiða
Latvian: Viena pudelīte ar 30 ml suspensijas un viena 1 ml šļirce perorālai ievadīšanai, iepakota atsevišķā maisiņā, un viens šļirces adapters.
Icelandic: Eitt glas með 30 ml mixtúru og ein 1 ml munngjafarsprauta í sérpoka og eitt millistykki fyrir sprautu.
Latvian: Glikagons - lieto, lai ārstētu paaugstinātu cukura līmeni asinīs
Icelandic: Glúkagon notað til að meðhöndla háan blóðsykur
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā, kas plāno grūtniecību, terapija no iekšķīgi lietojama glibenklamīda jāmaina uz insulīna terapiju.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem fyrirhuga að verða þungaðar skulu skipta úr glibenclamidi til inntöku yfir í insúlín.
Latvian: Viena pudelīte ar 30 ml suspensijas un viena 5 ml šļirce perorālai ievadīšanai, iepakota atsevišķā maisiņā, un viens šļirces adapters.
Icelandic: Eitt glas með 30 ml mixtúru og ein 5 ml munngjafarsprauta í sérpoka og eitt millistykki fyrir sprautu.
Latvian: abām suspensijām bija līdzīga (201,71 ± 71,43 ng/ml suspensijai ar stiprumu 6 mg/ml un
Icelandic: Gildi hámarksþéttni í plasma (Cmax) voru svipuð fyrir báðar mixtúrurnar (201,71 ± 71,43 ng/ml fyrir 6 mg/ml mixtúruna og 206,93 ± 67,33 ng/ml fyrir 0,6 mg/ml mixtúruna).
Latvian: Izsitumi uz ādas, nieze, nātrene, alerģiskas ādas reakcijas.
Icelandic: Útbrot í húð, kláði, ofsakláði, ofnæmisviðbrögð í húð.
Latvian: Acetazolamīds - lieto glaukomas ārstēšanai Paaugstināts cukura līmenis asinīs Adrenalīns (epinefrīns) un citi simpatomimētiskie līdzekļi - lieto nopietnu alerģisku reakciju, sirds un asinsvadu darbības apstāšanās un astmas ārstēšanai
Icelandic: Adrenalín (epínefrín) og önnur adrenvirk lyf (notuð til að meðhöndla alvarleg ofnæmisviðbrögð, hjartastopp, astma)
Latvian: Ja bērns kļūst bāls, svīst, viņam ir neregulārs sirdsdarbības ritms vai viņš šķiet dezorientēts, apjucis vai nereaģē, tas var liecināt par pārāk zemu cukura līmeni bērna asinīs; vispirms rīkojieties tā, kā aprakstīts tālāk tekstā, un pēc tam Jums jākonsultējas ar bērna ārstu par AMGLIDIA devas pielāgošanu.
Icelandic: Ef barnið verður fölt, svitnar, er með óreglulegan hjartslátt eða virðist vera illa áttað, ringlað eða sýnir lítil viðbrögð geta það verið merki um að barnið sé með of lágan blóðsykur.
Latvian: Biguanīdi (piemēram, metformīns) - lieto cukura diabēta ārstēšanai
Icelandic: Bigúaníð (eins og metformín) notuð til að meðhöndla sykursýki
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms AMGLIDIA došanas bērnam konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en barninu er gefið AMGLIDIA.
Latvian: Neatbilstoša glikozes līmeņa kontrole plazmā
Icelandic: Röng stjórnun sykurs í plasma
Latvian: AMGLIDIA sākumdeva ir 0,2 glibenklamīda uz vienu kilogramu (kg) ķermeņa masas, šo devu sadalot divās atsevišķās devās pa 0,1 mg/kg.
Icelandic: Upphafsskammtur AMGLIDIA er 0,2 mg af glibenclamid á hvert kílógramm (kg) líkamsþyngdar daglega, skipt í tvo skammta með 0,1 mg/kg.
Latvian: Fibrāti (piemēram, bezafibrāts, fenofibrāts, gemfibrozils) - lieto tauku līmeņa pazemināšanai
Icelandic: Fíbröti (s.s. bezafíbrat, fenífíbrat, gemfibrósíl notuð til að lækka fitumagn)
Latvian: Pierādīts, ka glibenklamīds ir efektīvs pacientiem ar mutācijām β-šūnu ATF jutīgo kālija kanālu kodējošajos gēnos un ar hromosomu 6q24 saistīta pārejoša neonatāla cukura diabēta ārstēšanā.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að glibenclamid sé áhrifaríkt hjá sjúklingum með stökkbreytingar í genum sem tjá β-frumu ATP-næm kalíumgöng og 6q24-litningatengda tímabundna sykursýki hjá nýburum.
Latvian: Oksipentifilīns - lieto perifērās asins plūsmas uzlabošanai
Icelandic: Oxýpentifyllín notað til að bæta blóðflæði í útlimum
Latvian: AMGLIDIA jāsāk lietot devā 0,2 mg/kg dienā, sadalot divās lietošanas reizēs.
Icelandic: Byrja skal að gefa AMGLIDIA í skammtinum 0,2 mg/kg/dag, í tveimur lyfjagjöfum.
Latvian: Pacientiem ar aknu slimībām glibenklamīda izvadīšana no plazmas var būt ilgāka.
Icelandic: Úthreinsun glibenclamids úr plasma getur tekið lengri tíma hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm.
Latvian: Jāievēro īpaša piesardzība, aprēķinot zāļu devu.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við útreikning skammta.
Latvian: Ciklofosfamīdi - lieto dažādu vēža veidu ārstēšanai
Icelandic: Cýklófosfamíð notuð til að meðhöndla mismunandi gerðir af krabbameini
Latvian: Biopieejamības pētījumos pierādīts, ka nemikronizētas un mikronizētas tabletes nenodrošina savstarpēji bioekvivelentu glibenklamīda koncentrāciju serumā.
Icelandic: Rannsóknir á aðgengi hafa sýnt að töflur sem eru ekki míkrómalaðar gefa sermisþéttni glibenclamids sem er ekki jafngild þeirri sem fæst með míkrómöluðum töflum.
Latvian: Glibenklamīda lietošana cukura diabēta pacientiem uzlabo postprandiālo insulīntropo reakciju.
Icelandic: Þegar glibenclamid er gefið sykursjúklingi örvar það insúlínstýrða svörun eftir máltíð.
Latvian: Mijiedarbības ietekme
Icelandic: Áhrif milliverkunar
Latvian: Dažkārt novērotas lielākas devas, saskaņā ar literatūras datiem, bez nevēlamām blakusparādībām ir veiksmīgi lietotas devas līdz pat 2,8 mg/kg dienā.
Icelandic: Hærri skammtar hafa stundum sést og skammtar allt að 2,8 mg/kg/dag hafa verið gefnir með góðum árangri án aukaverkana, samkvæmt útgefnum heimildum.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ir jāpielāgo deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Breyta þarf skömmtum handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Latvian: Cimetidīns - lieto, lai atvieglotu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu,
Icelandic: Címetídín notað til að meðhöndla einkenni maga- og skeifugarnarsára,
Latvian: Kalcija kanālu blokatori (piemēram, nifedipīns) - lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
Icelandic: Kalsíumgangablokkar (eins og nifedipín notaðir til að meðhöndla háan blóðþrýsting)
Latvian: 1 ml šļirce perorālai ievadīšanai ir tieva un īsa, bet 5 ml šļirce ir plata un gara.
Icelandic: 1 ml munngjafarsprautan er lítil og mjó en 5 ml munngjafarsprautan er sver og löng.
Latvian: AMGLIDIA 6 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai Katrs ml satur 6 mg glibenklamīda.
Icelandic: AMGLIDIA 6 mg/ml mixtúra, dreifa Hver ml inniheldur 6 mg af glibenclamidi.
Latvian: Ir pierādīts, ka sulfonilurīnvielas atvasinājumi kā glibenklamīds ir efektīvi noteiktu ģenētisko mutāciju, kas atbildīgas par neonatālā cukura diabēta rašanos, gadījumā.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að súlfónýlúrealyf eins og glibenclamid virki við tilteknar genastökkbreytingar sem valda því að sykursýki kemur fram hjá nýburum.
Latvian: Cimetidīns
Icelandic: Cimetídín
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai neonatāla cukura diabēta ārstēšanai jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem.
Icelandic: Lyfið er eingöngu ætlað til notkunar við meðferð sykursýki hjá nýburum, ungbörnum og börnum.
Latvian: AMGLIDIA jāsāk lietot devā 0,2 mg/kg dienā, sadalot divas lietošanas reizēs, un deva katru nedēļu pakāpeniski jāpalielina par 0,2 mg/kg dienā.
Icelandic: AMGLIDIA meðferð skal innleiða með skammti sem nemur 0,2 mg/kg/dag í tveimur lyfjagjöfum og hækka skal skammtinn smám saman í hverri viku um 0,2 mg/kg/dag.
Latvian: Fenotiazīna atvasinājumi (piemēram, hlorpromazīns) - lieto šizofrēnijas un citu psihožu ārstēšanai
Icelandic: Fenóþíasín afleiður (s.s. klórprómasín) notaðar til að meðhöndla geðklofa og aðra geðsjúkdóma
Latvian: o apjomīgas ķirurģiskas operācijas gadījumā AMGLIDIA vietā jāizmanto insulīna terapija; o aknu vai nieru darbības traucējumu gadījumā var būt nepieciešama devas samazināšana; o ārkārtēja stresa apstākļos (piemēram, trauma, ķirurģiska operācija, febrilas infekcijas) var tikt traucēta glikozes regulācija asinīs un, lai saglabātu pienācīgu metabolo regulāciju, uz laiku var būt nepieciešams pāriet uz insulīna lietošanu.
Icelandic: Við óvenjulegar álagsaðstæður (t.d. vegna áverka, skurðaðgerðar, sýking með hita) getur stýring blóðsykurs versnað og það getur þurft að skipta tímabundið yfir í insúlín til að viðhalda góðri stjórn á efnaskiptum.
Latvian: Kumarīna atvasinājumi
Icelandic: Kúmarín afleiður
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KO VAR NOLASĪT PERSONA
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR
Latvian: Oksipentifilīns
Icelandic: Oxýpentifyllín
Latvian: Kad glibenklamīdu lietoja vismaz 4 stundas pirms holesevelama, netika novērota nekāda mijiedarbība.
Icelandic: Engin milliverkun sást þegar glibenclamid var tekið minnst 4 klst. á undan colesevelam.
Latvian: Terapiju ar glibenklamīdu drīkst uzsākt ārsts ar pieredzi ļoti agrīna cukura diabēta pacientu ārstēšanā.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð sjúklinga með mjög snemmkomna sykursýki skal hefja meðferð með glibenclamid.
Latvian: Glibenklamīdu nevajadzētu lietot grūtniecības laikā.
Icelandic: Ekki má nota glibenclamid á meðgöngu.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, sulfonilurīnvielas atvasinājumi, ATĶ kods:
Icelandic: Sykursýkilyf, súlfónýlúrealyf, ATC-flokkur:
Latvian: Piemēroto šļirci (1 ml vai 5 ml), kas pievienota konkrēta stipruma AMGLIDIA zālēm, noteiks ārsts, pamatojoties uz vienas devas tilpumu.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa notkun á viðeigandi sprautu (1 ml eða 5 ml), sem fylgir með í sérstökum AMGLIDIA umbúðum, allt eftir rúmmálinu sem skal gefa í hverjum skammti.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet Jūsu bērna ārstam vai farmaceitam.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Latvian: Sākot ar otro nedēļu, ja glikozes koncentrācija kapilārajās asinīs ir ≥7 mmol/l, AMGLIDIA deva jāpalielina par 0,2 mg/kg dienā un jāsamazina insulīna lietošana.
Icelandic: 2, ef blóðsykur í háræðum er ≥ 7 mmól/l skal hækka AMGLIDIA skammtinn um 0,2 mg/kg/dag og draga úr insúlíngjöf.
Latvian: Ārstēšana ar AMGLIDIA jāuzsāk ar devu 0,2 mg/kg dienā, kas sadalīta divās atsevišķās devās, kuras lieto pirms barošanas (arī pirms barošanas ar pudelīti), un deva katru dienu jāpalielina par 0,2 mg/kg, līdz tiek panākta neatkarība no insulīna.
Icelandic: Hefja skal AMGLIDIA meðferð með 0,2 mg/kg á dag í tveimur aðskildum skömmtum fyrir fæðugjöf (þar með talið pelagjöf) og auka skammtinn um 0,2 mg/kg/dag þar til sjúklingur er ekki langur háður insúlíni.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Izmantojiet tikai to šļirci, ko ārsts Jums ir parakstījis.
Icelandic: Aðeins skal nota sprautuna sem læknirinn hefur ávísað.
Latvian: Citas iekšķīgi lietojamas zāles diabēta ārstēšanai (piemēram, metformīns) - lieto, lai pazeminātu cukura līmeni asinīs
Icelandic: Önnur sykursýkilyf til inntöku (s.s. metformín) notuð til að lækka blóðsykur
Latvian: Amglidia deva ml ir parakstīta atbilstoši pacienta ķermeņa masai.
Icelandic: Amglidia skal ákvarða út frá skömmtun sem hefur verið ávísað og líkamsþyngd sjúklings.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc alkohola un glibenklamīda vienlaicīgas lietošanas ir radušās disulfrāmam līdzīgas reakcijas.
Icelandic: Örsjaldan hafa komið fram dísúlfiramlík viðbrögð eftir samhliða notkun áfengis og glibenclamids.
Latvian: Zobu problēmas (bieži: var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): - zobu iekrāsošanās.
Icelandic: Tennur (algengar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Latvian: Publicētajos datos par grūtniecības 2. un 3. trimestri nav konstatēta toksiska ietekme uz augli.
Icelandic: Hvað varðar annan og síðasta þriðjung meðgöngu leiddu útgefnar upplýsingar ekki í ljós eiturverkun á fóstur.
Latvian: Atsevišķos gadījumos var rasties fotosensibilizācija.
Icelandic: Ljósnæmi getur komið fyrir í einangruðum tilvikum.
Latvian: Katrs ml satur 0,6 mg glibenklamīda.
Icelandic: Hver ml inniheldur 0,6 mg af glibenclamid.
Latvian: Nikotīnskābe (augstās devās) - lieto paaugstināta holesterīna un triglicerīdu (asinīs esošu taukiem līdzīgu vielu) līmeņa pazemināšanai
Icelandic: Nikótínsýra (í stórum skömmtum) notuð til að lækka mikið magn kólesteróls og þríglíseríða sem eru fitulík efni í blóðinu
Latvian: Kortikosteroīdi (piemēram, prednizons, prednizolons) - lieto dažādām indikācijām, piemēram, iekaisumu un astmas ārstēšanai
Icelandic: Barksterar (s.s. prednisón, prednisólón) notaður við ýmsum ábendingum svo sem bólgu og astma
Latvian: Paaugstina ciklosporīna koncentrāciju plazmā
Icelandic: Hækkuð þéttni cíklósporíns í plasma Aukin eiturverkun cíklósporíns
Latvian: dikumarols, acenokumarols) - lieto, lai mazinātu asins recēšanas spēju
Icelandic: Kúmarín afleiður (s.s. díkúmaról, asenókúmaról) notaðar til að minnka getu blóðsins til að storkna
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums
Icelandic: <EMA -verkefnisnúmer> <ESB markaðsleyfisnúmer>
Latvian: ES Numurs
Icelandic: Styrkleiki
Latvian: Maziem bērniem tas var būt 4 - 6 reizes dienā.
Icelandic: Hjá smábörnum getur það verið 4 til 6 sinnum á dag.
Latvian: Jums jāieņem deva pēc iespējas ātrāk nākamajā maltītē.
Icelandic: Taktu skammtinn eins fljótt og hægt er með næstu máltíð.
Latvian: Francija
Icelandic: Frakklandi
Latvian: Kā lietot AMMONAPS Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Latvian: Lietojiet šķīdumu tūlīt pēc pagatavošanas.
Icelandic: Notið strax eftir blöndun.
Latvian: Izkliede Fenilbutirāta izkliedes tilpums ir 0,2 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál fenýlbútýrats er 0,2 l/kg.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz tablešu Jums jālieto.
Icelandic: Læknirinn gefur fyrirmæli um hve margar töflur þú átt að taka.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot AMMONAPS
Icelandic: Ef gleymist að nota AMMONAPS
Latvian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zviedrija
Icelandic: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svíþjóð
Latvian: Jums būs nepieciešama ārstēšana un diētas ievērošana visu mūžu, ja vien Jums netiks veiksmīgi pārstādītas aknas.
Icelandic: Þú þarft á meðferð og sérstöku mataræði að halda ævilangt nema þú gangist undir vel heppnaða lifrarígræðslu.
Latvian: Pārliecinieties, lai starp divām devām ir vismaz 3 stundu starplaiks.
Icelandic: Vertu viss um að a.m.k. 3 klst. séu á milli skammta.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Icelandic: − Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Latvian: Ir svarīgi jau agrīni noteikt diagnozi un nekavējoties sākt ārstēšanu, lai veicinātu atveseļošanos un nodrošinātu labu klīnisko rezultātu.
Icelandic: Mikilvægt er að greining sé gerð snemma og meðferð hefjist strax til þess að bæta lifun og klínískan árangur.
Latvian: Jums AMMONAPS jālieto katrā ēdienreizē vai barošanas reizē.
Icelandic: AMMONAPS á að taka með hverri máltíð eða fæðugjöf.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Latvian: Lietojot šo medikamentu, ieteicams biežāk pārbaudīt plazmas amonjaka līmeni.
Icelandic: Þegar þessi lyf eru notuð þarf að fylgjast oftar með þéttni ammoníaks í plasma.
Latvian: Biežums ir definēts kā: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10,000 til <1/1,000), koma örsjaldan fyrir (<1/10,000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum),.
Latvian: Kā uzglabāt AMMONAPS
Icelandic: Hvernig geyma á AMMONAPS
Latvian: Nav noteikts, vai fenilacetāts nokļūst mātes pienā cilvēkam, tāpēc zīdīšanas periodā AMMONAPS lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað hvort fenýlasetat berist í brjóstamjólk hjá konum og því á ekki að nota AMMONAPS meðan á brjóstagjöf stendur (sjá kafla 4.3).
Latvian: AMMONAPS ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Útlit AMMONAPS og pakkningastærð
Latvian: AMMONAPS pilnīgi neaizkavē akūtu pārmērīgu amonjaka daudzuma palielināšanos asinīs un nav piemērots šāda stāvokļa ārstēšanai; šādos gadījumos jāsniedz neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Icelandic: AMMONAPS kemur ekki algjörlega í veg fyrir ofgnótt ammoníaks í blóði og hentar ekki til meðferðar á slíku tilviki, þar er um bráðatilvik að ræða.
Latvian: Lai noteiktu devu:
Icelandic: Til þess að mæla skammt:
Latvian: Neirotoksicitātes izpausmes bija galvenokārt miegainība, nogurums un neskaidra sajūta galvā.
Icelandic: Einkenni taugaeitrunarinnar voru aðallega svefndrungi, þreyta og ringlun.
Latvian: Ja Jūs esat seksuāli aktīva un Jums pavisam izzūd menstruācijas, neuzskatiet, ka to būtu izraisījis AMMONAPS.
Icelandic: Ef þú stundar kynlíf og blæðingar hætta alveg skaltu ekki ganga út frá því að það sé vegna AMMONAPS.
Latvian: Ja AMMONAPS granulas jāpievieno ēdienam, šķidrumam vai ūdenim, svarīgi atcerēties, ka tās jālieto tūlīt pēc sagatavošanas.
Icelandic: Þegar AMMONAPS kyrni er blandað út í mat, vatn eða annan vökva, er mikilvægt að nota blönduna strax.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz granulu Jums jālieto.
Icelandic: Læknirinn gefur fyrirmæli um hve mikið af kyrni þú átt að taka.
Latvian: 250 tabletes 500 tabletes
Icelandic: 250 töflur 500 töflur
Latvian: Ko AMMONAPS satur
Icelandic: Hvað inniheldur AMMONAPS
Latvian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stokholma Zviedrija
Icelandic: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stokkhólmur Svíþjóð
Latvian: Viņa atveseļojās pēc devas samazināšanas, izņemot recidivējošas pankreatīta epizodes, kuru rezultātā nolēma ārstēšanu pārtraukt.
Icelandic: Hún náði sér eftir að skammtar höfðu verið minnkaðir að undanskildum endurteknum tilvikum brisbólgu, sem að lokum leiddu til þess að meðferð var hætt.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir - sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Latvian: Ja Jums nepieciešami laboratoriski izmeklējumi, svarīgi atgādināt ārstam par to, ka Jūs lietojat AMMONAPS, jo nātrija fenilbutirāts var izmainīt konkrētu analīžu rezultātus.
Icelandic: Ef nauðsynlegt reynist að taka blóðsýni úr þér er mikilvægt að minna lækninn á að þú takir AMMONAPS, því natríumfenýlbútýrat getur haft áhrif á ákveðnar rannsóknarniðurstöður.
Latvian: AMMONAPS jālieto ar lielu ūdens daudzumu.
Icelandic: AMMONAPS á að taka inn með miklu af vatni.
Latvian: Trīs cirozes pacientiem (no 6), kuri iekšķīgi atkārtoti saņēma nātrija fenilbutirātu (20 g dienā trīs devās) līdz trešajai dienai saglabājās augsts fenilacetāta līmenis plazmā, kas bija piecas reizes lielāks nekā pēc pirmās devas saņemšanas.
Icelandic: Hjá þremur sjúklingum (af 6) með skorpulifur sem fengu endurtekna skammta af natríumfenýlbútýrati til inntöku (20 g/dag í þremur skömmtum), kom stöðug plasmaþéttni natríum fenýlasetats í ljós á þriðja degi sem var fimm sinnum hærri en eftir fyrsta skammtinn.
Latvian: AMMONAPS jālieto perorāli vienādās devās katras maltītes laikā (piemēram, trīs reizes dienā).
Icelandic: AMMONAPS er tekið inn í jöfnum skömmtum með hverri máltíð (til dæmis þrisvar á dag).
Latvian: Plazmas glutamīna līmenim jābūt zemākam par 1 000 µmol/l.
Icelandic: Þéttni glútamíns í plasma á halda innan við 1.000 μmól/l.
Latvian: Bērniem, kuri tabletes nevar norīt, tablešu vietā ir ieteicams lietot AMMONAPS granulas.
Icelandic: Fyrir börn sem ekki geta gleypt töflur er mælt með AMMONAPS kyrni í staðinn.
Latvian: AMMONAPS tabletes ir indicētas pieaugušajiem un bērniem, kuri spēj tās norīt.
Icelandic: AMMONAPS töflur eru ætlaðar fullorðnum og börnum sem geta gleypt töflur.
Latvian: Ļoti reti :
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Latvian: Vienā pudelē ir 266 g vai 532 g granulu.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 266 g eða 532 g af kyrni.
Latvian: Kopējā diennakts deva jāsadala vienādās daļās un jālieto maltīšu vai barošanas laikā (piemēram, 4 - 6 reizes dienā maziem bērniem).
Icelandic: Heildarskammt á sólarhring á að skipta í jafna skammta og gefa með hverri máltíð eða fæðugjöf (t.d. smábörnum 4-6 sinnum á dag).
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 30°C.
Latvian: Rezultāti rāda, ka nātrija fenilbutirātam nav mutagēna iedarbība Eimsa testā, veicot to ar metabolisko aktivizēšanu vai bez tās.
Icelandic: Niðurstöður benda til að natríumfenýlbútýrat hafi ekki stökkbreytandi áhrif í Ames prófi hvorki með né án örvunar á efnskipti.