FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τούτο θα επιτευχθεί µε την υλοποίηση του σχεδίου δράσης EudraVigilance, το οποίο συνδράµει το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων στη βελτίωση της ποιότητας των δεδοµένων που υποβάλλονται στη βάση δεδοµένων.
Estonian: Seda tehakse EudraVigilance'i tegevuskava rakendamise kaudu, mis aitab Euroopa ravimivõrgustikul parandada andmebaasi kantavate andmete kvaliteeti.
Greek: Τα µέτρα αυτά θα εξοικειώσουν τις εθνικές αρµόδιες αρχές µε το έργο των επιστηµονικών επιτροπών του EMEA και των οµάδων εργασίας τους.
Estonian: Nende meetmetega tutvustatakse riikide pädevatele asutustele EMEA teaduskomiteedes ja nende töörühmades tehtavat tööd.
Greek: Συνέχιση της υλοποίησης του οδικού χάρτη του EMEA και συνεισφορά στην εκπόνηση του εγγράφου στρατηγικής των προϊσταµένων των οργανισµών φαρµάκων· έναρξη κατάρτισης του οδικού χάρτη του EMEA για την περίοδο 2010-2013.
Estonian: Jätkata EMEA tegevuskava rakendamist ning anda oma panus ravimiametite juhtide strateegiadokumendi rakendamiseks; alustada EMEA tegevuskava ettevalmistamist aastateks
Greek: Το γεγονός αυτό αναµένεται µε τη σειρά του να ενισχύσει την πρόσβαση σε ζωτικές πληροφορίες που αφορούν τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας και να εφοδιάζει καλύτερα το δίκτυο για την προάσπιση της δηµόσιας υγείας και την υγείας των ζώων.
Estonian: See omakorda suurendab juurdepääsu peamisele müügiloa andmise järgsele teabele ning annab võrgustikule paremad võimalused rahva- ja loomatervise kaitsmiseks.
Greek: Συνέχιση της παροχής στήριξης στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την υλοποίηση της πρωτοβουλίας «Καλύτερη ρύθµιση» της τελευταίας στο πεδίο της φαρµακευτικής νοµοθεσίας·
Estonian: Jätkata Euroopa Komisjoni toetamist parema õigusloome algatuse rakendamisel ravimialaste õigusaktide valdkonnas.
Greek: Ανώτερος ιατρικός σύµβουλος
Estonian: Vanem meditsiiniametnik
Greek: Οι αρχές θα συµµετάσχουν επίσης στο πρόγραµµα της ΕΕ για την τηλεµατική.
Estonian: Samuti kaasatakse kõnealused asutused ELi telemaatikaprogrammi.
Greek: Προκειµένου να ενισχύσει την εν λόγω τάση και να διευκολύνει τη διαθεσιµότητα των φαρµάκων, ο Οργανισµός θα συνεργαστεί µε τους προϊσταµένους των Οργανισµών Κτηνιατρικών Φαρµάκων για την εφαρµογή νέων µέτρων µε στόχο την παροχή στήριξης σε εταιρίες που εξετάζουν το ενδεχόµενο να υποβάλουν αιτήσεις για περιορισµένες αγορές και/ή τοπικές ασθένειες.
Estonian: Selle suundumuse tugevdamiseks ning ravimite kättesaadavuse hõlbustamiseks teeb amet koostööd veterinaarravimite ametite juhtidega, et rakendada uusi meetmeid nende äriühingute toetuseks, kes esitavad taotlusi piiratud turgude ja/või piirkondlike haiguste kohta.
Greek: Η οµάδα εργασίας EMEA/CHMP µε τη συµµετοχή οργανώσεων επαγγελµατιών του τοµέα της υγείας αναµένεται να ολοκληρώσει συστάσεις οι οποίες θα βελτιώνουν τις εν λόγω αλληλεπιδράσεις.
Estonian: EMEA/inimravimikomitee töörühm koos tervishoiutöötajate organisatsioonidega lõpetab soovituste koostamise kõnealuse koostöö parandamiseks.
Greek: Στο πλαίσιο της προετοιµασίας για την έναρξη ισχύος της νέας νοµοθεσίας, ο Οργανισµός θα συστήσει µια νέα, την έκτη, επιστηµονική επιτροπή το 2008, και θα αναπτύξει τις απαραίτητες διαδικασίες για την αξιολόγηση φαρµάκων προηγµένων θεραπειών.
Estonian: Uue õigusakti jõustumise ettevalmistamiseks loob amet 2008. aastal uue, kuuenda teaduskomitee ning töötab välja uudsete ravimite hindamiseks vajalikud menetlused.
Greek: Τα πιστοποιητικά επιβεβαιώνουν το καθεστώς της άδειας κυκλοφορίας των προϊόντων που έχουν εγκριθεί µέσω της κεντρικής διαδικασίας.
Estonian: Need sertifikaadid kinnitavad müügiloa olemasolu ravimitel, mis on heaks kiidetud tsentraliseeritud menetluse teel.
Greek: Ο αριθµός των επεκτάσεων παραµένει χαµηλός τα τελευταία χρόνια, παρά τις πρωτοβουλίες της CVMP για τη διευκόλυνση της χορήγησης άδειας σε προϊόντα για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη.
Estonian: Laiendamiste arv on viimastel aastatel jäänud väikeseks, hoolimata algatustest, mida veterinaarravimite komitee on võtnud väiksemas mahus kasutatavate ja vähem levinud liikidele mõeldud ravimitele loa väljastamise lihtsustamiseks.
Greek: Στο προσκήνιο της συγκεκριµένης πρωτοβουλίας θα βρεθεί ο δικτυακός τόπος του Οργανισµού.
Estonian: Kõnealuse algatuse peamine kanal on ameti veebileht.
Greek: Διαχείριση και δηµοσίευση εγγράφων
Estonian: Dokumendihaldus ja kirjastamine
Greek: Ο εν λόγω κανονισµός αναµένεται να παράσχει τα πολυπόθητα κανονιστικά εργαλεία για τη βελτίωση της διαθεσιµότητας καινοτόµων φαρµάκων στην Ευρώπη.
Estonian: Kõnealusest määrusest saab väga vajalik regulatiivne vahend innovatiivsete ravimite kättesaadavuse parandamiseks Euroopas.
Greek: Ενίσχυση της συνεργασίας µε τους προϊσταµένους των Οργανισµών Κτηνιατρικών Φαρµάκων και τις εθνικές αρµόδιες αρχές, συµβάλλοντας µε τον τρόπο αυτό στο δίκτυο αριστείας, ιδιαίτερα µέσα από πρωτοβουλίες στα πεδία της ασφάλειας των φαρµάκων, του σχεδιασµού πόρων, της ανάπτυξης αρµοδιοτήτων, του δικτύου ιατρικών πληροφοριών, της διαφάνειας, της επικοινωνίας, των παιδιατρικών φαρµάκων και της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισµών φαρµάκων (BEMA)·
Estonian: Tugevdada koostööd ravimiametite juhtide ja riikide pädevate asutustega, andes seeläbi oma panuse pädevusvõrgustikku ning eelkõige algatuste kaudu ravimohutuse, ressursside planeerimise, pädevuse väljaarendamise, meditsiinilise teabevõrgustiku, läbipaistvuse, kommunikatsiooni, pediaatrias kasutatavate ravimite ja Euroopa ravimiameteid käsitlevate võrdlusanalüüside valdkonnas.
Greek: Επίσης, ο Οργανισµός θα συνεχίσει και θα εντατικοποιήσει ακόµη περισσότερο τον διάλογο µε όλα τα ενδιαφερόµενα µέρη, µέσω της διοργάνωσης κοινών εργαστηρίων µε την Ευρωπαϊκή Ένωση, τόσο για κανονιστικές όσο και για επιστηµονικές πτυχές των φαρµάκων προηγµένων θεραπειών.
Estonian: Samuti säilitab amet dialoogi kõikide sidusrühmadega ning tihendab seda ühiste seminaride kaudu Euroopa Komisjoniga nii uudsete ravimite regulatiivsete kui ka teaduslike aspektide teemal.
Greek: Διενέργεια αξιολόγησης του αντίκτυπου και της συνοχής των επιστηµονικών γνωµοδοτήσεων του Οργανισµού.
Estonian: Viia läbi ameti teaduslike seisukohtade mõju ja järjepidevuse hindamine.
Greek: Ωστόσο, δεν αποκλείεται να παραληφθούν αιτήσεις για ανώτατα όρια καταλοίπων (MRL) για προϊόντα που ταξινοµούνται από την CVMP ως υποδεικνυόµενα για περιορισµένες αγορές, σε απόκριση στη συνδροµή που παρέχει ο Οργανισµός για το συγκεκριµένο τύπο προϊόντων.
Estonian: Siiski võib ravimijääkide piirnormide taotluste arv veterinaarravimite komitees piiratud turgude jaoks liigitatud toodete kohta suureneda tulenevalt abist, mida amet seda liiki toodete puhul osutab.
Greek: Ως εκ τούτου, ο αριθµός των νέων κτηνιατρικών φαρµάκων για παραγωγικά ζώα θα εξακολουθήσει να κυµαίνεται σε χαµηλά επίπεδα.
Estonian: Sellest tulenevalt jääb toiduloomadele ettenähtud uute veterinaarravimite arv väikeseks.
Greek: Ως µέρος της συγκεκριµένης διαδικασίας, ο Οργανισµός πρόκειται να ξεκινήσει µια αναθεωρηµένη έρευνα µε την IFAH-Europe (Ευρωπαϊκή Οµοσπονδία για την Υγεία των Ζώων) σχετικά µε τις διαδικασίες για τη χορήγηση άδειας για φαρµακευτικά προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης.
Estonian: Kõnealuse algatuse raames käivitab amet koos Euroopa Rahvusvahelise Loomatervishoiu Föderatsiooniga (IFAH) oma veterinaarravimitele müügiloa andmise menetluste läbivaatamise.
Greek: Υπό την έννοια αυτή, το ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων είναι θεµελιώδους σηµασίας για την επιτυχία του έργου του Οργανισµού.
Estonian: Seega on Euroopa ravimivõrgustik ameti edukaks tegevuseks väga oluline.
Greek: Ασφάλεια και αποτελεσµατικότητα φαρµάκων
Estonian: Ravimite ohutus ja tõhusus
Greek: Τα ορφανά φάρµακα προορίζονται για τη διάγνωση, πρόληψη και θεραπεία παθήσεων που απειλούν τη ζωή ή παθήσεων που µε τον χρόνο καταβάλλουν τον οργανισµό και προσβάλλουν µικρό αριθµό ασθενών στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
Estonian: Harva kasutatavad ravimid on mõeldud selliste eluohtlike või krooniliste invaliidistavate haiguste diagnoosimiseks, vältimiseks või raviks, mis puudutavad vaid väikest hulka patsiente Euroopa Liidus.
Greek: 3.1 Φάρµακα για παιδιά
Estonian: 3.1 Lastel kasutatavad ravimid
Greek: Ο Οργανισµός θα συµµετέχει σε εργασίες που σχετίζονται µε τη µελέτη παιδιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων που δεν προστατεύονται από δίπλωµα ευρεσιτεχνίας, µε µελέτες ασφάλειας των φαρµάκων και σχέδια για σπάνιες ασθένειες.
Estonian: Amet osaleb lastel kasutatavaid patenteerimata ravimeid käsitlevate uuringute, ravimiohutusuuringute ja haruldaste haiguste projektidega seotud töös.
Greek: Προκειµένου να διασφαλίζει πρότυπα υψηλής ποιότητας αναφορικά µε την αξιολόγηση σχεδίων διαχείρισης κινδύνων για παιδιατρικά φάρµακα, ο Οργανισµός πρόκειται να επεκτείνει το υφιστάµενο σύστηµα αξιολόγησης από οµοτίµους ώστε να περιλαµβάνει τον τοµέα των παιδιατρικών φαρµάκων.
Estonian: Pediaatrias kasutatavate ravimitega seotud riskijuhtimiskavade hindamise kõrgete standardite tagamiseks laiendab amet olemasolevat vastastikuse eksperdihinnangu süsteemi pediaatrias kasutatavate ravimite valdkonnale.
Greek: Η τάση αυτή συµβαδίζει µε τον αριθµό των καινοτόµων προϊόντων αναφοράς που φτάνουν στο τέλος της δεκαετούς περιόδου αποκλειστικότητας των δεδοµένων.
Estonian: See arengutendents on kooskõlas mitme innovatiivse standardtootega, millel lõppeb kümneaastane andmekaitseperiood.
Greek: Όπως προαναφέρθηκε, ο Οργανισµός θα διασφαλίσει επίσης ότι τα πρότυπα δεοντολογίας λαµβάνονται δεόντως υπόψη στις κλινικές δοκιµές που διενεργούνται σε χώρες εκτός ΕΕ, στο πλαίσιο της αξιολόγησης των αιτήσεων που έπονται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Estonian: Nagu eespool kirjeldatud, tagab amet ka selle, et müügiloa väljastamise järgsete taotluste hindamise osana võetaks ELi-välistes riikides korraldatavatel kliinilistel uuringutel nõuetekohaselt arvesse eetilisi norme.
Greek: Η αποτελεσµατική υλοποίηση των βασικών δραστηριοτήτων του Οργανισµού, σε συνεργασία µε όλα τα µέλη του ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων, στα πεδία της παροχής επιστηµονικών συµβουλών, της αξιολόγησης και της επίβλεψης φαρµακευτικών προϊόντων σύµφωνα µε τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας θα εξακολουθήσει να συνιστά γενική προτεραιότητα του Οργανισµού.
Estonian: Ameti põhiülesannete tõhus täitmine koostöös kõigi Euroopa ravimivõrgustiku liikmetega kvaliteetse teadusliku nõustamise, ravimite hindamise ja järelevalve valdkonnas on jätkuvalt ameti üldine prioriteet.
Greek: Ανάλογα µε το αποτέλεσµα, τα σχέδια ενδέχεται να έχουν αντίκτυπο σε ορισµένες πτυχές του τρόπου µε τον οποίο ο Οργανισµός αξιολογεί και επιθεωρεί τα φάρµακα και παρέχει τις υπηρεσίες του στα ενδιαφερόµενα µέρη.
Estonian: Tulemustest sõltuvalt võib neil projektidel olla mõju teatud aspektidele selles osas, kuidas amet ravimeid hindab ja nende üle järelevalvet teostab ning kuidas ta osutab oma teenuseid sidusrühmadele.
Greek: Ο Οργανισµός προβλέπει αύξηση στον αριθµό των τροποποιήσεων και των επεκτάσεων γραµµής στον τοµέα των κτηνιατρικών φαρµάκων σε συνάρτηση µε τον αυξηµένο αριθµό προϊόντων που θα κυκλοφορούν στην αγορά.
Estonian: Amet prognoosib, et muudatuste ja tooterühma laiendamise taotluste arv veterinaaria valdkonnas kasvab samuti vastavalt turustatavate toodete kasvavale arvule.
Greek: 2.7 Δειγµατοληψία και έλεγχος
Estonian: 2.7 Proovivõtmine ja testimine
Greek: Προκειµένου να βοηθήσει τη φαρµακευτική βιοµηχανία να βελτιώσει την ποιότητα των αιτήσεων που υποβάλλονται, ο Οργανισµός πρόκειται να εντοπίσει τις συνήθεις δυσκολίες που συναντά ο τοµέας ως προς την υποβολή αιτήσεων και να παράσχει τις απαιτούµενες πληροφορίες.
Estonian: Selleks et aidata farmaatsiatööstusel tõsta oma ettepanekute kvaliteeti, selgitab amet välja, millised on üldised takistused, mida tööstus on taotluste esitamisel kogenud, ja annab selle kohta vajalikku tagasisidet.
Greek: Εφαρµογή της νέας νοµοθεσίας για φάρµακα προηγµένων θεραπειών και σύσταση µιας νέας Επιτροπής Προηγµένων Θεραπειών·
Estonian: Rakendada uudseid ravimeid käsitlevat uut õigusakti ning luua uus uudsete ravimeetodite komitee.
Greek: 3.2 Βοτανοθεραπευτικά φάρµακα
Estonian: 3.2 Taimsed ravimid
Greek: 2.12 Επιθεωρήσεις GMP, GCP, GLP και φαρµακοεπαγρύπνησης
Estonian: 2.12 Hea tootmis-, kliinilise ning laboritava ja ravimiohutuse järelevalve kontrollimine
Greek: Αύξηση αναµένεται να σηµειωθεί και στην ποικιλία των αιτήσεων για παροχή επιστηµονικών συµβουλών, από συµβουλές για προϊόντα που υποβάλλονται στην κεντρική διαδικασία έως τον εναλλακτικό σχεδιασµό κλινικών δοκιµών και προγράµµατα για προϊόντα που προορίζονται για αγορές εκτός ΕΕ.
Estonian: Samuti suureneb teadusnõustamise taotluste mitmekesisus, ulatudes toodetega seonduvatest küsimustest tsentraliseeritud menetluse, alternatiivsete kliiniliste uuringuvormide ja ELi-välistele turgudele mõeldud toodete programmideni.
Greek: Το 2008, ο Οργανισµός θα συνεχίσει τις εργασίες του µε στόχο την αντιµετώπιση µείζονων απειλών της δηµόσιας υγείας και της υγείας των ζώων, όπως είναι η ανάπτυξη της αντιµικροβιακής αντίστασης, η πανδηµία γρίπης, η γρίπη των πτηνών και άλλες επιζωοτίες όπως ο καταρροϊκός πυρετός του προβάτου.
Estonian: Nende ohtude hulka kuuluvad mikroobivastaste ravimite suhtes esineva resistentsuse arenemine, gripipandeemia, linnugripp ja muud episootilised haigused, näiteks lammaste katarraalne palavik.
Greek: Συνέχιση της συνεισφοράς στις πανευρωπαϊκές προσπάθειες για τη διευκόλυνση της καινοτοµίας και της έρευνας και, συνεπώς, για την ενίσχυση της διαθεσιµότητας των φαρµάκων, ιδιαίτερα µέσω της συµµετοχής στο έργο της Πρωτοβουλίας για καινοτόµα φάρµακα για φαρµακευτικά προϊόντα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, της ευρωπαϊκής πλατφόρµας για την παγκόσµια υγεία των ζώων για κτηνιατρικά φάρµακα, και της συνεχούς εφαρµογής των συστάσεων της οµάδας προβληµατισµού EMEA/CHMP σχετικά µε την ανάπτυξη καινοτόµων φαρµάκων·
Estonian: Toetada jätkuvalt üleeuroopalisi jõupingutusi innovatsiooni ja teadustegevuse hõlbustamiseks ning suurendada seeläbi ravimite kättesaadavust, eelkõige osaledes inimravimite osas innovatiivsete ravimite algatuse töös ning veterinaarravimite osas ülemaailmse loomatervishoiu Euroopa tehnoloogiaplatvormi töös ning rakendades jätkuvalt EMEA ja inimravimikomitee innovatiivsete ravimite väljaarendamise ekspertrühma soovitusi.
Greek: Πληροφορική
Estonian: Infotehnoloogia
Greek: Ποιότητα φαρµάκων
Estonian: Ravimite kvaliteet
Greek: Η εν λόγω υποχρέωση συµβάλλει στις πρωτοβουλίες του Οργανισµού στον τοµέα της διαφάνειας και της παροχής πληροφοριών.
Estonian: Kõnealune nõue toetab ameti algatusi läbipaistvuse ja teavitamise valdkonnas.
Greek: Η τάση αυτή, σε συνδυασµό µε τις απαιτήσεις της νοµοθεσίας που αποσκοπούν στη βελτίωση της διαθεσιµότητας φαρµάκων σε παιδιά, επιτείνουν την ανάγκη να διασφαλίζεται από τον Οργανισµό το γεγονός ότι δίδεται η δέουσα µέριµνα στα δεοντολογικά πρότυπα των κλινικών δοκιµών που διενεργούνται σε χώρες εκτός ΕΕ.
Estonian: Kõnealune suundumus koos õigusaktide nõuetega, mille eesmärk on parandada lastel kasutatavate ravimite kättesaadavust, suurendab ameti jaoks vajadust pöörata nõuetekohast tähelepanu kolmandates riikides tehtavate kliiniliste uuringute eetilistele normidele.
Greek: Στον τοµέα της παροχής πληροφοριών, ο Οργανισµός πρόκειται να ενσωµατώσει συναφείς δραστηριότητες στο πρόγραµµα του EMEA σχετικά µε την παροχή πληροφοριών.
Estonian: Teavitamise valdkonnas koondab amet asjaomased tegevused EMEA teavitamisprogrammi.
Greek: Στο πλαίσιο της προετοιµασίας για την εφαρµογή της νοµοθεσίας σχετικά µε τα φάρµακα προηγµένων θεραπειών, ο Οργανισµός θα αναπτύξει οδηγίες στον τοµέα της παρακολούθησης της αποτελεσµατικότητας, των ανεπιθύµητων ενεργειών και της διαχείρισης κινδύνων για τα εν λόγω προϊόντα µετά τη χορήγηση άδειας.
Estonian: Uudseid ravimeid käsitleva õigusakti rakendamise ettevalmistamisel arendab amet välja suunised müügiloa andmise järelmeetmete valdkonnas nende toodete tõhususe, kõrvaltoimete ja riskijuhtimise kohta.
Greek: Επίσης, ο Οργανισµός θα προωθήσει την επικύρωση του συστήµατος ανάλυσης δεδοµένων EudraVigilance (σχέδιο τηλεµατικής της ΕΕ).
Estonian: Samuti edendab amet EudraVigilance'i andmete analüüsisüsteemi õigsuse kontrolli (ELi telemaatikaprojekt).
Greek: Ο Οργανισµός παρέχει οικονοµικά κίνητρα επειδή τέτοια φάρµακα ενδέχεται, για οικονοµικούς λόγους, να µην αναπτύσσονταν σε διαφορετική περίπτωση.
Estonian: Amet annab rahalist toetust sellepärast, et muidu selliseid ravimeid majanduslikel põhjustel välja ei arendataks.
Greek: Ο Οργανισµός προβλέπει ότι ο αριθµός των αιτήσεων για παροχή επιστηµονικών συµβουλών και συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου θα συνεχίσει να αυξάνεται κατά το 2008.
Estonian: Amet prognoosib, et teadusnõustamise ja protseduurilise abi taotluste arv kasvab 2008. aastal jätkuvalt.
Greek: Στο επίκεντρο των επιπρόσθετων δραστηριοτήτων στον τοµέα της αξιολόγησης φαρµάκων κτηνιατρικής χρήσης θα βρίσκεται και η περαιτέρω βελτίωση του συστήµατος διασφάλισης ποιότητας αναφορικά µε τις διαδικασίες της Επιτροπής Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) και η καθιέρωση συστηµάτων για την επανεξέταση από οµοτίµους της ποιότητας και της συνοχής των επιστηµονικών αξιολογήσεων.
Estonian: Veterinaarravimite hindamise valdkonnas võetavate peamiste lisameetmete hulgas on kvaliteedihindamissüsteemi edasine täiustamine seoses veterinaarravimite komitee menetlustega ning teaduslike hindamiste kvaliteedi ja järjepidevuse vastastikusteks eksperdihinnanguteks süsteemide kehtestamine.
Greek: Βελτίωση της µεθοδολογίας για τον προσδιορισµό της σχέσης οφέλους-κινδύνου για φαρµακευτικά προϊόντα τόσο ανθρώπινης όσο και φαρµακευτικής χρήσης µε στόχο την ενίσχυση της προβλεψιµότητας και της συνοχής των επιστηµονικών γνωµοδοτήσεων του Οργανισµού· µεγαλύτερη έµφαση σε ζητήµατα οφέλους-κινδύνου στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας·
Estonian: Parandada metoodikat inimravimite ja veterinaarravimite kasu-riski vahelise tasakaalu kindlaksmääramiseks, et parandada ameti teaduslike seisukohtade prognoositavust ja järjepidevust; panna rohkem rõhku kasu-riski vahelise tasakaalu küsimustele müügiloa väljastamisele järgnevas etapis.
Greek: Όσον αφορά τα φάρµακα για ανθρώπινη χρήση, ο Οργανισµός θα αναλάβει προπαρασκευαστικές εργασίες µε στόχο την παροχή πρόσβασης στα δεδοµένα της βάσης EudraVigilance Veterinary τόσο για την κοινότητα των επαγγελµατιών όσο και για το ευρύ κοινό.
Estonian: Inimravimite osas teeb amet ettevalmistustööd, et pakkuda EudraVigilance'i veterinaarandmebaasi andmetele juurdepääsu erialainimestele ja laiemale avalikkusele.
Greek: Οι επιθεωρήσεις GCP και φαρµακοεπαγρύπνησης αναµένεται να αυξηθούν σε σχέση µε τα προηγούµενα έτη, λαµβανοµένης υπόψη της πολιτικής GCP για τον αυξανόµενο αριθµό των τακτικών επιθεωρήσεων και των δραστηριοτήτων φαρµακοεπαγρύπνησης, καθώς και της ανάγκης για εντατικότερη επιθεώρηση των προτύπων συµπεριφοράς και δεοντολογίας των κλινικών δοκιµών που διενεργούνται εκτός ΕΕ.
Estonian: Hea kliinilise tava ja ravimiohutuse järelevalve kontrollimiste puhul oodatakse eelmiste aastatega võrreldes suhtelist tõusu, võttes arvesse hea kliinilise tava poliitikat korraliste kontrollide kasvava arvu ja suurenenud ravimiohutuse järelevalve alase tegevuse kohta, samuti põhjalikuma järelevalve vajadust väljaspool ELi tehtavate kliiniliste uuringute ja nende eetiliste normide üle.
Greek: Η δραστηριότητα αυτή ενισχύεται µέσα από την επανεξέταση από οµοτίµους των εκθέσεων αξιολόγησης, όπου περιλαµβάνεται επίσης η επανεξέταση σχεδίων διαχείρισης των κινδύνων.
Estonian: Meetmete tugevdamiseks vaatavad eksperdid läbi hindamisaruanded, sealhulgas riskijuhtimise kavad.
Greek: Ο οργανισµός σχεδιάζει τον έλεγχο της ποιότητας και της συµµόρφωσης προς τις εγκεκριµένες προδιαγραφές για 42 προϊόντα που έχουν εγκριθεί στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας.
Estonian: Amet kavatseb kontrollida 42 tsentraalse müügiloaga toote kvaliteeti ja vastavust heakskiidetud spetsifikatsioonidele.
Greek: Προϊστάµενος: Noël Wathion
Estonian: INIMRAVIMITE LOA ANDMISE JÄRGNE HINDAMINE Juhataja: Noël Wathion
Greek: Οι προτεραιότητες στον τοµέα της υγείας των ζώων αναµένεται να παραµείνουν στραµµένες κυρίως προς την αγορά των µικρών ζώων και της ανοσολογίας.
Estonian: Loomatervishoiutööstuses peaksid prioriteedid olema jätkuvalt suunatud peamiselt turu väikeloomade ja immunoloogilistele sektoritele.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό περιλαµβάνεται η υποστήριξη της εφαρµογής της διαδικασίας παραποµπής, η ανάπτυξη και διατήρηση της µνήµης κανονιστικών και επιστηµονικών συµφωνιών, καθώς και δραστηριότητες που προκύπτουν από τον κανονισµό παιδιατρικών φαρµάκων.
Estonian: Sealhulgas toetatakse esildusmenetluste rakendamist, regulatiivsete ja teaduslike kokkulepete mälu arendamist ja hoidmist ning pediaatrias kasutatavaid ravimeid käsitleva määrusega seonduvaid tegevusi.
Greek: Η παροχή επιστηµονικών συµβουλών και η συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου είναι βασικοί τοµείς δραστηριότητας του Οργανισµού, ειδικότερα όσον αφορά την προώθηση νέων καινοτόµων τεχνολογιών και θεραπειών και ως µέσο για τη διευκόλυνση και τη βελτίωση της πιο έγκαιρης διαθεσιµότητας των φαρµακευτικών προϊόντων.
Estonian: Ameti tähtsaimateks tegevusvaldkondadeks on teadusnõustamine ja protseduuriline abi, mis on mõeldud eelkõige uute innovatiivsete tehnoloogiate ja ravimeetodite toetamiseks ning ravimite varasema kättesaadavuse hõlbustamiseks ja parandamiseks.
Greek: Για έκτο κατά σειρά έτος, ο Οργανισµός θα συνεχίσει την υλοποίηση του προγράµµατος σχεδίων της ΕΕ για την τηλεµατική, σε συνεργασία µε τις εθνικές αρµόδιες αρχές.
Estonian: Käesolev aasta on kuues aasta, mil amet rakendab koos riikide pädevate asutustega ELi telemaatikaprojektide programmi.
Greek: Επιπροσθέτως, ο Οργανισµός θα εργαστεί για την υλοποίηση πρωτοβουλιών που προτείνονται από την οµάδα προβληµατισµού EMEA/CHMP για την ανάπτυξη καινοτόµων φαρµάκων, θα συνεχίσει να υποστηρίζει τις µικροµεσαίες επιχειρήσεις, και θα αναλάβει την υλοποίηση σχεδίων για την αξιολόγηση του αντίκτυπου και της συνοχής των επιστηµονικών γνωµοδοτήσεων του Οργανισµού.
Estonian: Samuti töötab amet selle nimel, et rakendada algatusi, mida on esitanud EMEA ja inimravimikomitee innovatiivsete ravimite väljaarendamise ekspertrühm, toetab jätkuvalt väikeseid ja keskmise suurusega ettevõtteid ning alustab projekte ameti teaduslike seisukohtade mõju ja järjepidevuse hindamiseks.
Greek: Σε αυτά έρχεται να προστεθεί η αυξανόµενη περιπλοκότητα των δραστηριοτήτων που οφείλεται στην πρόοδο της φαρµακευτικής έρευνας και των τεχνικών ανάπτυξης.
Estonian: Lisaks kõigele muutuvad aina keerukamaks ravimitega seotud teadustöö ja tehnikate väljaarendamise edusammudest tulenevad tegevused.
Greek: Τούτο θα επιτευχθεί µε την εφαρµογή της νέας διαδικασίας για την καλύτερη προπαρασκευή των εκθέσεων αξιολόγησης της CVMP και τη δηµιουργία και επικαιροποίηση ευρωπαϊκών δηµόσιων εκθέσεων αξιολόγησης (EPAR).
Estonian: Seda tehakse uue protsessi rakendamise teel, et kiirendada veterinaarravimite komitee hindamisaruannete ettevalmistamist ja Euroopa avalike hindamisaruannete koostamist ja ajakohastamist.
Greek: Η EudraGMP, η κοινοτική βάση δεδοµένων εγκρίσεων παρασκευής και πιστοποιητικών GMP, θα επεκταθεί ώστε να συµπεριλαµβάνει µια ενότητα µε αρνητικά αποτελέσµατα επιθεωρήσεων (σχέδιο της ΕΕ για την τηλεµατική).
Estonian: Ühenduse tootmislubade ja hea tootmistava sertifikaatide andmebaasi - Eudra GMPd - täiendatakse negatiivsete kontrollitulemuste mooduliga (ELi telemaatikaprojekt).
Greek: Ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρµάκων
Estonian: Euroopa ravimivõrgustiku tugevdamine
Greek: Ο EMEA θα συνεργαστεί µε προϊσταµένους των Οργανισµών Κτηνιατρικών Φαρµάκων για την υλοποίηση πρωτοβουλιών προς έγκριση από το διοικητικό συµβούλιο του EMEA, µε στόχο τη διευκόλυνση της µεγαλύτερης διαθεσιµότητας φαρµάκων κτηνιατρικής χρήσης µέσα από µια δέσµη µέτρων για την παροχή συνδροµής σε εταιρίες που επιζητούν την έγκριση προϊόντων για ελάσσονα είδη και/ή περιορισµένες αγορές.
Estonian: EMEA teeb koostööd veterinaarravimite ametite juhtidega, et rakendada EMEA haldusnõukogus vastuvõetavaid algatusi, mille eesmärk on hõlbustada veterinaarravimite suuremat kättesaadavust mitme meetme abil, mis aitavad äriühingutel taotleda müügiluba vähem levinud liikidele ja/või piiratud turgudele mõeldud ravimite jaoks.
Greek: Ο συγκεκριµένος τοµέας δραστηριοτήτων έχει γνωρίσει σηµαντική ανάπτυξη µε τα χρόνια, εξακολουθούν όµως να υπάρχουν δυσκολίες ως προς την πρόβλεψη του όγκου των διαιτησιών και των παραποµπών.
Estonian: See tegevusvaldkond on aastate jooksul märgatavalt kasvanud, kuid vahekohtumenetluste ja esildiste mahtu on endiselt keeruline prognoosida.