FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Epclusa wordt gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel met de naam ribavirine bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte (dat wil zeggen dat de lever niet goed werkt).
Danish: Epclusa gives sammen med et andet lægemiddel (ribavirin) hos patienter med dekompenseret leversygdom (dvs. leveren fungerer ikke normalt).
Dutch: Er werd nog een andere studie uitgevoerd bij 267 hepatitis-C-patiënten met een niet goed werkende lever (cirrose klasse B in de child-pughscore).
Danish: Der blev gennemført en yderligere undersøgelse hos 267 patienter med hepatitis C, hvis lever ikke fungerede normalt (Child-Pugh B-cirrose).
Dutch: • sint-janskruid (een kruidenpreparaat ter behandeling van depressie en angst).
Danish: • prikbladet perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression og angst).
Dutch: Door deze eiwitten te blokkeren, gaat Epclusa tegen dat het hepatitis C-virus zich vermenigvuldigt en nieuwe cellen infecteert.
Danish: Ved at blokere disse proteiner forhindrer Epclusa hepatitis Cvirusset i at formere sig og inficere nye celler.
Dutch: Hoe werkt Epclusa?
Danish: Hvordan virker Epclusa?
Dutch: Er bestaan verschillende variëteiten (genotypen) van het hepatitis C-virus; Epclusa kan worden gebruikt voor de behandeling van hepatitis C veroorzaakt door alle genotypen van het virus.
Danish: Hepatitis C-virus optræder i forskellige varianter (genotyper), og Epclusa kan anvendes til at behandle alle genotyper af virusset.
Dutch: Aangetoond is dat Epclusa als opzichzelfstaand middel zeer effectief is voor het klaren van het hepatitis C-virus uit het bloed van patiënten met een adequate leverfunctie.
Danish: Det er påvist, at Epclusa givet alene er meget effektivt til at fjerne hepatitis C-virusset fra blodet hos patienter, hvis lever fungerer tilstrækkeligt.
Dutch: Epclusa is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met chronische (langdurige) hepatitis C (een infectieziekte die de lever aantast en wordt veroorzaakt door het hepatitis C-virus).
Danish: Epclusa er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der anvendes til behandling af voksne med kronisk hepatitis C, der er en smitsom sygdom, som angriber leveren og forårsages af hepatitis Cvirus.
Dutch: Als de resultaten van de studies samen worden beschouwd, werd bij 98% van de patiënten die twaalf weken Epclusa hadden gebruikt (1 015 van de 1 035 patiënten) twaalf weken na het einde van de behandeling een negatief testresultaat verkregen voor het virus.
Danish: De samlede resultater af undersøgelserne viser, at 98 % af de patienter (1 015 ud af 1 035), der tog Epclusa i 12 uger, havde en negativ test for virusset 12 uger efter behandlingsafslutning.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Epclusa in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Epclusa?
Dutch: Voor alle genotypen, ook genotype 3, werd klaring van het virus waargenomen.
Danish: Fjernelsen af virusset gælder alle genotyper, herunder genotype 3.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Epclusa, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Epclusa.
Dutch: Hoe wordt Epclusa gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Epclusa?
Dutch: Wat is Epclusa en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Epclusa, og hvad anvendes det til?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Epclusa.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Epclusa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Welke voordelen bleek Epclusa tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Epclusa?
Dutch: Er was ook een hoge klaring bij patiënten met een niet goed werkende lever (cirrose klasse B in de child-pughscore Epclusa werd goed verdragen en had een gunstig veiligheidsprofiel.
Danish: Fjernelsen var også meget omfattende hos patienter, hvis lever ikke fungerede normalt (Child-Pugh B-cirrose), når de fik Epclusa sammen med ribavirin.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Epclusa.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Epclusa fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Epclusa.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Epclusa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Ook kan worden overwogen naast Epclusa tevens ribavirine te gebruiken bij patiënten met gecompenseerde levercirrose die geïnfecteerd zijn met genotype 3 van het hepatitis C-virus, een variëteit die moeilijker te behandelen is.
Danish: Det kan også overvejes at give samtidig ribavirinbehandling til Epclusa-behandlede patienter, der har kompenseret levercirrose (ardannelse på leveren, men hvor leveren stadig fungerer tilstrækkeligt), og som er inficeret med hepatitis C-virus genotype 3,
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Dutch: Verpakkings grootte
Danish: Pakningsstørrelse t r
Dutch: U mag niet beide doen.
Danish: Du må ikke gøre begge dele.
Dutch: Hoe langzamer u duwt, hoe makkelijker de injectie zal
Danish: Jo langsommere du trykker, jo lettere vil det føles at injicere.
Dutch: De resultaten na 104 weken zijn in tabel 3 te zien.
Danish: Resultaterne efter 104 uger er vist i tabel 3.
Dutch: Ouderen (> 65 jaar)
Danish: Ældre (> 65 år)
Dutch: Figuur T -------WACHT!
Danish: Figur T -------VENT!
Dutch: P-waarde (noninferioriteit)
Danish: P-værdi (non-inferioritet)
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interacties
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Dutch: Pancreatitis kan ernstig en levensbedreigend zijn.
Danish: Pancreatitis kan være en alvorlig og livstruende tilstand.
Dutch: Alternatieve methode voor reconstitutie (alleen voor gebruik door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg):
Danish: Alternativ metode til rekonstitution (kun for læger og sundhedspersonale):
Dutch: Gebruik de pen NIET als de [1] niet zichtbaar is.
Danish: DU MÅ IKKE bruge pennen, hvis der ikke står [1].
Dutch: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 Verenigde Staten
Danish: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat u moet doen als u een laag bloedsuikergehalte krijgt
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvad du skal gøre, hvis du får lavt blodsukker.
Dutch: Deze worden in stap 6 verwijderd.
Danish: Disse fjernes i trin 6.
Dutch: Er zijn tevens enkele andere bijwerkingen gerapporteerd (frequentie niet bekend, kan met de huidige gegevens niet worden bepaald):
Danish: Desuden er der rapporteret nogle andre bivirkninger (hyppigheden ikke kendt, kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Dutch: Tel tot 5------
Danish: Tæl til 5------
Dutch: 4b Controleer het geneesmiddel door het venster.
Danish: 4b Kontroller medicinen gennem inspektionsvinduet.
Dutch: Duw langzaam naar beneden
Danish: Tryk langsomt ned
Dutch: 5 maal
Danish: 5 gange
Dutch: ATC-code: A10BJ04
Danish: ATC-kode: A10BJ04
Dutch: Dit is omdat het tijd kost voordat Eperzan uit uw lichaam is verdwenen.
Danish: Det skyldes, at det tager tid, inden Eperzan er ude af kroppen.
Dutch: Ras en etnische afkomst
Danish: Race og etnicitet
Dutch: Een pen kan niet opnieuw worden gebruikt.
Danish: En pen kan ikke genbruges.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg kunnen de volgende alternatieve methode voor reconstitutie gebruiken die zorgt voor een snellere oplossing.
Danish: Læger og sundhedspersonale kan benytte følgende alternative metode til rekonstitution, der muliggør en hurtigere opløsning.
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen:
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger:
Dutch: Aandoeningen waar u op moet letten:
Danish: Forhold du skal være opmærksom på:
Dutch: Kan ik de pen gewoon gebruiken?
Danish: Kan jeg stadig bruge pennen?
Dutch: Belangrijke waarschuwingen
Danish: Vigtige advarsler
Dutch: Dit effect werd niet klinisch relevant geacht.
Danish: Denne effekt blev ikke anset for at være klinisk relevant.
Dutch: Het is belangrijk om uitdroging te voorkomen door het drinken
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med
Dutch: Gebruik binnen 8 uur na reconstitutie.
Danish: Skal anvendes inden for 8 timer efter rekonstitution.
Dutch: De duur van de studies varieerde van 32 weken tot maximaal 3 jaar.
Danish: Studierne varede fra 32 uger og op til 3 år.
Dutch: Plaats, druk op de knop & wacht
Danish: Stik ind, tryk på knappen & vent
Dutch: Waarschijnlijkheid van een voorval
Danish: Probability of Event
Dutch: De veranderingen van de pancreas waren niet geassocieërd met histomorfologische abnormaliteiten of bewijs van toegenomen proliferatie.
Danish: Ændringerne i pancreas var ikke forbundet med histomorfologiske abnormiteter eller tegn på øget proliferation.
Dutch: Lees beide zijden van deze bijsluiter
Danish: Læs begge sider af denne indlægsseddel
Dutch: Het grootste deel van deze reductie werd in de eerste twee weken van de behandeling aangetoond.
Danish: Størstedelen af denne reduktion blev observeret inden for de første 2 behandlingsuger.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in als u deze symptomen krijgt.
Danish: Søg straks læge hvis du får disse symptomer.
Dutch: Als u beide middelen op hetzelfde tijdstip moet geven, geef uzelf dan 2 aparte injecties.
Danish: Hvis du skal give dig selv begge lægemidler på samme tidspunkt, så gør det med to særskilte injektioner.
Dutch: Tel tot 5
Danish: Tæl til 5
Dutch: Aangezien de relatieve stress door de lactatie-energievraag veel lager is bij mensen dan bij muizen, en daar mensen grote energiereserves hebben, wordt de mortaliteit gezien bij zogende muizen niet relevant geacht voor mensen.
Danish: Da den relative belastning på grund af energiforbruget ved laktation er langt mindre hos mennesker end hos mus, og mennesker har store energireserver, anses de mortaliteter, der er observeret hos diegivende mus, ikke at være relevante for mennesker.
Dutch: Er kunnen een paar druppels vloeistof uit de naald
Danish: Der kan måske komme nogle få dråber væske ud af nålen.
Dutch: Vermijd schudden aangezien dit kan leiden tot schuimvorming.
Danish: Undgå at ryste, da dette kan medføre skumdannelse.
Dutch: Dit kan het moeilijk maken om u te concentreren en kan u duizelig of slaperig maken.
Danish: Dette kan bevirke, at du har svært ved at koncentrere dig og gøre dig svimmel eller søvnig.
Dutch: Gebruik elke pen niet meer dan één keer.
Danish: Brug kun hver pen én gang.
Dutch: • onregelmatige hartslag
Danish: • uregelmæssig puls
Dutch: U mengt ze met elkaar door de pen te draaien.
Danish: Du blander dem ved at dreje pennen.
Dutch: Druk recht naar beneden
Danish: Tryk lige ned
Dutch: Als er een kans bestaat dat u zwanger kunt worden, moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Danish: Hvis der er mulighed for, at du kan blive gravid, skal du anvende et effektivt præventionsmiddel, når du tager dette lægemiddel.
Dutch: U kunt Eperzan op elk moment van de dag gebruiken, met of zonder maaltijd.
Danish: Du kan tage Eperzan når som helst på dagen sammen med eller uden mad.
Dutch: Houd rechtop & draai naar 2
Danish: Hold lodret & drej til tallet 2
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen.
Danish: Se i punkt 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
Dutch: min. sec.
Danish: min. sek.
Dutch: Eperzan mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Danish: Eperzan bør ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Dutch: (122 licht, 99 matig ernstig, 15 ernstig)a
Danish: (122 let, 99 moderat, 15 svær)a
Dutch: • ernstige maagpijn (buikpijn) die niet verdwijnt, kan een symptoom van pancreatitis zijn.
Danish: • voldsomme mavesmerter, der ikke går over, kan dette være et symptom på pancreatitis.
Dutch: 9a Verwijder de naald uit uw huid (Figuur U).
Danish: 9a Træk nålen ud af huden (Figur U).
Dutch: Ernstige allergische reacties
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner
Dutch: Figuur A * De injectieknop zit in de pen, totdat de pen klaar is voor het geven van de injectie.
Danish: Figur A * Injektionsknappen sidder inden i pennen, indtil pennen er klar til injektion.
Dutch: Wacht 15 minuten
Danish: Vent 15 minutter
Dutch: Aan het eind van deze periode dient de pen gebruikt te zijn of weggeworpen te worden.
Danish: Ved afslutningen på denne periode skal pennen anvendes eller bortskaffes.
Dutch: Wacht 30 minuten
Danish: Vent 30 minutter
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 maart 2014
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2014
Dutch: In het geval dat een overdosering wordt vermoed, moet de aangewezen ondersteunende klinische zorg worden gestart, afhankelijk van de klinische status van de patiënt.
Danish: Ved mistanke om overdosering skal der indledes hensigtsmæssig understøttende behandling i henhold til personens kliniske status.
Dutch: 7a Kies de plaats waar u uw injectie wilt toedienen (Figuur P).
Danish: 7a Vælg dit injektionssted (Figur P).
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar van pediatrische patiënten.
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data fra pædiatriske patienter.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u acarbose en Eperzan tegelijkertijd gebruikt.
Danish: Tal med lægen, hvis du tager acarbose og Eperzan på samme tid.
Dutch: Zolang de naald nog niet op de pen is bevestigd, kan de pen gebruikt worden tot 8 uur nadat stap 2 is gestart.
Danish: Så længe nålen ikke er blevet sat på, kan pennen bruges i op til 8 timer efter, at trin 2 blev påbegyndt.
Dutch: Nadat ik mijn geneesmiddel heb toegediend, blijft er nog wat vloeistof in de doorzichtige
Danish: Når jeg har taget min medicin, er der stadig noget væske tilbage i den gennemsigtige cylinderampul.
Dutch: Aangezien deze methode afhangt van voldoende draaiing en visuele inspectie van de oplossing, is deze alleen bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Danish: Da denne metode afhænger af korrekt rotation og visuel inspektion af injektionsvæsken, er den kun beregnet til læger og sundhedspersonale.
Dutch: Hierna kunt u uw injecties weer op uw normale dag gebruiken.
Danish: Herefter kan du gå tilbage til at tage din injektion den sædvanlige dag.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig op basis van de leeftijd.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på grund af alder.
Dutch: Kleine luchtbelletjes zijn geen probleem en hoeven niet naar boven te drijven.
Danish: Små luftbobler er i orden og behøver ikke at skulle stige til tops.
Dutch: Bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken met een smalle therapeutische index of geneesmiddelen die zorgvuldige klinische monitoring behoeven, moet voorzichtigheid worden betracht.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, som får lægemidler med et snævert terapeutisk indeks eller lægemidler, der kræver omhyggelig klinisk monitorering.
Dutch: Deze komen zelden voor bij mensen die Eperzan gebruiken (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen).
Danish: Disse er sjældne hos personer der tager Eperzan (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).
Dutch: Glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) analogen.
Danish: Glucagon-lignende peptid-1 receptor (GLP-1) analog.
Dutch: Het moet geel van kleur en doorzichtig zijn, zonder deeltjes (Figuur K).
Danish: Det skal være gult og klart uden partikler (Figur K).
Dutch: Subcutaan gebruik Eenmaal per week.
Danish: Subkutan anvendelse Én gang ugentligt.
Dutch: Vragen en antwoorden over de instructies voor gebruik van de voorgevulde pen
Danish: Spørgsmål og svar til vejledningen i brug af den fyldte pen
Dutch: • Nadat het poeder en de vloeistof in de pen zijn gemengd, moet de pen binnen 8 uur worden gebruikt.
Danish: • Efter at pulveret og væsken er blandet inde i pennen, skal pennen bruges inden for 8 timer.
Dutch: De dosering mag worden verhoogd naar 50 mg eenmaal per week, gebaseerd op de individuele glykemische respons.
Danish: Dosis kan øges til 50 mg én gang ugentligt baseret på den individuelle glykæmiske respons.
Dutch: Was uw handen en controleer de pen
Danish: Vask hænder og undersøg pennen
Dutch: Het percentage patiënten dat antilichamen tegen albiglutide ontwikkelde tijdens de behandeling was 4% (137/3.267).
Danish: Procentdelen af patienter, som under behandling dannede antistoffer imod albiglutid, var 4 % (137/3.267).
Dutch: Het is geen probleem als er grote luchtbellen boven in de vloeistof te zien zijn.
Danish: Det er i orden, at der er store luftbobler på toppen af væsken.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Danish: Patienterne bør informeres om det karakteristiske symptom på akut pancreatitis.
Dutch: Stop met het gebruik van Eperzan en neem onmiddellijk contact op met uw arts
Danish: Stop med at tage Eperzan, og kontakt lægen med det samme.
Dutch: In het algemeen werden er geen verschillen gezien in glykemische effectiviteit of in lichaamsgewicht bij de demografische subgroepen (leeftijd, geslacht, ras/etnische afkomst, duur van de diabetes).
Danish: Der blev ikke observeret nogen overordnede forskelle i glykæmisk effektivitet eller på legemsvægt på tværs af demografiske undergrupper (alder, køn, race/etnicitet, varighed af diabetes).
Dutch: Dit zorgt ervoor dat het geneesmiddelpoeder en de vloeistof worden gemengd.
Danish: Herved vil lægemiddelpulveret og væsken blive blandet.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt eenmaal per week geïnjecteerd.
Danish: Dette lægemiddel injiceres én gang om ugen.
Dutch: Meng insuline en Eperzan nooit.
Danish: Bland aldrig insulin og Eperzan sammen.
Dutch: U kunt beide injecties in hetzelfde lichaamsdeel geven (bijvoorbeeld in de buikstreek), maar u mag de injecties niet vlak naast elkaar geven.
Danish: Du kan give begge injektioner i samme kropsområde (for eksempel i maveområdet), men du skal ikke give injektionerne lige ved siden af hinanden.
Dutch: Eperzan mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger kunnen worden die geen effectieve anticonceptie toepassen.
Danish: Eperzan bør ikke anvendes under graviditeten og anbefales ikke til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Dutch: Elke pen wordt gebruikt om één dosis toe te dienen.
Danish: Hver pen bruges til én dosis.
Dutch: U kunt iedere week in hetzelfde deel van uw lichaam injecteren, maar gebruik niet iedere keer precies dezelfde plaats.
Danish: Du kan injicere i samme område af kroppen hver uge, men injicer ikke på nøjagtig samme sted hver gang.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u Eperzan kunt gebruiken, en zal de symptomen van pancreatitis uitleggen (zie Aandoeningen waar u op
Danish: Lægen vil vurdere, om du kan tage Eperzan, og vil forklare dig symptomerne på pancreatitis (se "Forhold du skal være opmærksom på"
Dutch: Mortaliteit is niet gezien in eerdere toxicologische studies bij niet-zogende of niet-zwangere muizen, noch bij zwangere muizen.
Danish: Der er ikke observeret mortaliteter i tidligere toksikologistudier hos ikke-diegivende eller ikke-drægtige mus, og heller ikke hos drægtige mus.
Dutch: Als Eperzan wordt toegevoegd aan bestaande metforminetherapie, kan de huidige metforminedosering zonder aanpassing worden gecontinueerd.
Danish: Når Eperzan føjes til eksisterende metforminbehandling, kan den aktuelle metformindosis forblive uændret.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: Glaxo Operations UK Limited (Forhandler som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor een overdosering met Eperzan.
Danish: Der findes ingen specifik antidot i tilfælde af overdosering med Eperzan.
Dutch: Dit is nodig om er zeker van te zijn dat het geneesmiddel is opgelost.
Danish: Dette er for at være sikker på, at lægemidlet er helt opløst.
Dutch: Inspecteer, en blijf doorgaan met zwenken totdat al het poeder opgelost is.
Danish: Inspicer og fortsæt med at rotere pennen, indtil alt pulver er opløst.
Dutch: Overige benodigdheden
Danish: Andre nødvendige ting
Dutch: Meng beide geneesmiddelen nooit.
Danish: De to lægemidler må aldrig blandes.
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ≥ 75 jaar is zeer beperkt (zie rubriek 5.2).
Danish: Den kliniske erfaring med patienter > 75 år er meget begrænset (se pkt.
Dutch: Bewaar de pennen altijd in de doos.
Danish: Opbevar altid i æsken.
Dutch: Het verschil in gewichtsverandering was statistisch significant (zie tabel 7).
Danish: Forskellen i vægtændring var statistisk signifikant (se tabel 7).
Dutch: Eperzangebruik moet minstens 1 maand voor een geplande zwangerschap worden gestopt vanwege de lange wash-outperiode van albiglutide.
Danish: Eperzan bør seponeres mindst 1 måned før en planlagt graviditet på grund af den lange udvaskningsperiode for albiglutid.
Dutch: 5 maal min. sec.
Danish: 5 gange min. sek.
Dutch: Voor Eperzan waren dit eenmalige episodes van pneumonie bij patiënten die deelnamen aan studies met 32 weken tot 3 jaar observatie.
Danish: For Eperzan var der enkeltstående episoder af pneumoni hos patienter, der deltog i studier med observation i 32 uger og op til 3 år.
Dutch: • als u eerder pancreatitis heeft gehad (ontsteking van de alvleesklier).
Danish: • hvis du har haft pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen).
Dutch: U kunt de buik, dijen of bovenarmen gebruiken.
Danish: Du kan bruge din mave, lår eller overarm.
Dutch: Toevoeging aan pioglitazon
Danish: Som tillæg til pioglitazon
Dutch: Op basis van de resultaten van populatie-PK-analyses, waarin patiënten van blanke, AfroAmerikaanse/Afrikaanse, Aziatische en Latijns-Amerikaanse/niet- Latijns-Amerikaanse afkomst waren opgenomen, hadden ras en etnische afkomst geen klinisch betekenisvol effect op de farmacokinetiek van de Eperzanklaring.
Danish: På baggrund af resultaterne af de farmakokinetiske populationsanalyser, der omfattede kaukasiske, afroamerikanske/afrikanske, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske patienter, havde race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld effekt på farmakokinetikken af Eperzans clearance.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Eperzan kan dit invloed hebben op uw bloedsuikerwaarden.
Danish: Hvis du stopper med at tage Eperzan, kan det påvirke dit blodsukker.
Dutch: • Als een doos met pennen meer dan 4 weken wordt bewaard, bewaar ze dan in de koelkast (2°C tot 8°C).
Danish: • Hvis en æske med penne skal opbevares længere end 4 uger, skal de opbevares på køl (2 °C to 8 °C).
Dutch: Controleer het geneesmiddel
Danish: Undersøg medicinen
Dutch: Houd rechtop en draai naar 3
Danish: Hold lodret og drej til tallet 3
Dutch: Deze bevindingen zijn consistent met het lactationele-ileussyndroom dat al eerder is gerapporteerd bij muizen.
Danish: Disse fund stemmer overens med laktationsrelateret ileussyndrom, som tidligere er rapporteret hos mus.
Dutch: Lichaamsgewicht heeft geen klinisch relevant effect op de AUC van albiglutide binnen het bereik van 44 tot 158 kg. Een toename van 20% van het lichaamsgewicht resulteerde in een toename van de klaring van ongeveer 18,5%.
Danish: Legemsvægt havde ingen klinisk relevant effekt på albiglutids AUC i intervallet 44 til 158 kg. En forøgelse af legemsvægten på 20 % resulterede i en stigning i clearance på ca. 18,5 %.
Dutch: Stop met het gebruik van Eperzan.
Danish: Stop med at tage Eperzan.
Dutch: Bijwerkingen uit fase III-studies gedurende de gehele behandelingsperiode en postmarketingmeldingen
Danish: Bivirkninger i fase III-studier over hele behandlingsperioden og postmarketing rapporter Systemorganklasse Meget almindelig