FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EMEA ser tillgång till samma högkvalitativa läkemedelsinformation på alla officiella EU-språk som avgörande för läkemedlens optimala användning i alla medlemsstater.
Czech: Agentura se domnívá, že pro optimální užívání léčivých přípravků ve všech členských státech je naprosto zásadní dostupnost shodných, vysoce kvalitních informací o těchto přípravcích ve všech úředních jazycích EU.
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning (veterinärmedicinska läkemedel)
Czech: Žádosti o vědecké poradenství (veterinární léčivé přípravky)
Swedish: Skiljedomsärenden, hänskjutna gemenskapsärenden och yttranden i vetenskapliga frågor (humanläkemedel)
Czech: Arbitráže, přezkoumání záležitosti Společenstvím a stanoviska k vědeckým otázkám (humánní léčivé přípravky)
Swedish: Dessutom kommer insatserna för att utveckla och stärka samspelet med EMEA:s intressentervårdpersonal, patienter och konsumenter - och deras deltagande i myndighetens arbete att fortsätta.
Czech: Agentura se bude také dále snažit budovat a posilovat interakci se zainteresovanými stranamizdravotníky, pacienty a spotřebiteli - a podporovat jejich účast na svých aktivitách.
Swedish: Man kommer att arbeta för att utveckla en riskbaserad metod för urval av produkter och parametrar för testning med avseende på ansökningar för generiska läkemedel och tekniska framsteg (processanalysteknik), och EMEA kommer att granska ett system för testning vid ett laboratorium och bedöma om det skulle kunna tillämpas för biologiska läkemedel.
Czech: Bude pracovat na zdokonalení přístupu k výběru přípravků a parametrů testování pro žádosti týkající se generik a moderních technologií (metoda analýzy procesu - Process Analytical Technology, PAT), který bude více zohledňovat rizika, a také přezkoumá „režim testování v jedné laboratoři" („one-laboratory testing scheme") a posoudí jeho možné zavedení pro testování biologických přípravků.
Swedish: Myndigheten kommer tillsammans med medlemsstaterna att fortsätta att uppmuntra till ökad rapportering angående biverkningsbevakning.
Czech: Společně se členskými státy bude agentura pokračovat v podporování kultury hlášení v oblasti farmakovigilance.
Swedish: Rationaliseringen av mötesadministrationen kommer att åstadkommas genom en förstärkning av EMEA:s system för mötesadministration med ett system som håller reda på hotell- och reseuppgifter och genom att delegater ges möjlighet att boka på Internet via EMEA:s webbplats.
Czech: Zjednodušit systém řízení zasedání lze posílením systému tak, aby zahrnoval podrobnosti o ubytování a dopravě a umožnil delegátům rezervovat si tyto služby prostřednictvím internetové stránky EMEA.
Swedish: EMEA kommer att sträva efter en effektiv hantering av skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden, och man kommer att arbeta för att ytterligare höja kvaliteten och stärka den vetenskapliga underbyggnaden samt överensstämmelsen med lagstiftningen hos yttranden och utredningsprotokoll från CHMP.
Czech: Agentura se zaměří na účinné řízení arbitráží a postupů přezkoumávání a bude stále usilovat o další zvýšení kvality a regulační i vědecké konzistentnosti stanovisek výboru CHMP a hodnotících zpráv.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP).
Swedish: Presskontor
Czech: Tiskové oddělení
Swedish: Ansökningar om klassificering (input) Yttranden om särläkemedelsklassificering (output)
Czech: Žádosti o označení (vstup) Stanoviska k označení (výstup)
Swedish: 303 Studier och konsulter 304 Publikationer
Czech: 303 Studie a konzultanti
Swedish: VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL OCH INSPEKTIONER
Czech: VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A INSPEKCE
Swedish: EMEA kommer att inrikta sig på att säkra kvaliteten hos yttranden till följd av skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden, och man kommer att sträva efter att hålla de fastslagna tidsramarna.
Czech: Agentura se zaměří na zajišťování kvality stanovisek pocházejících z arbitráží a přezkoumávání a bude pracovat tak, aby splňovala časové lhůty stanovené právními předpisy.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta sitt framgångsrika och givande samarbete med FDA och vidta åtgärder för att fördjupa samarbetet genom konsolideringsförfaranden för parallell vetenskaplig rådgivning.
Czech: Agentura bude pokračovat v úspěšné a plodné spolupráci s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, přičemž hlavní důraz bude klást na konsolidaci paralelních vědecko-poradenských procesů.
Swedish: Vi kommer att samarbeta nära med medlemsstaterna och deras experter för att se till att vår information håller högsta kvalitet på samtliga språk.
Czech: K zajištění toho, aby námi poskytované informace byly ve všech jazycích vysoce kvalitní, budeme úzce spolupracovat se členskými státy a jejich příslušnými odborníky.
Swedish: Det europeiska läkemedelsnätverket
Czech: Evropská síť pro léčivé přípravky
Swedish: EMEA kommer att offentliggöra dokument med frågor och svar när yttrandet från CHMP antas, för att säkra öppenheten i skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden.
Czech: V době přijetí stanoviska výboru CHMP zveřejní agentura dokument s otázkami a odpověďmi, aby zajistila průhlednost arbitráží i případů přezkoumání záležitosti Společenstvím.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@emea.europa.eu
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Swedish: Detta kommer att kombineras med ytterligare utveckling av dokumenthanteringen, registerhanteringen (inklusive policyn i fråga om bevarande) och postregistreringen.
Czech: Zároveň bude dále zdokonalovat řízení dokumentů, systém pro správu hlášení (včetně postupů pro jejich uchovávání) a evidenci poštovních zásilek.
Swedish: Ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder (MRL)
Czech: Žádosti týkající se maximálních limitů reziduí
Swedish: Certifikaten är avsedda som stöddokumentation vid ansökan om godkännande för försäljning i länder utanför EU och vid export till sådana länder.
Czech: Tyto certifikáty osvědčují registraci a statut správné výrobní praxe léčivých přípravků v EU a jsou určeny k tomu, aby byly použity jako podpora pro žádosti podávané v zemích mimo území EU a pro vývoz do těchto zemí.
Swedish: Rättslig sektor
Czech: Právní útvar
Swedish: CVMP Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel
Czech: CVMP Výbor pro veterinární léčivé přípravky
Swedish: EudraGMP (sluttestas)
Czech: EudraGMP (fáze konečného testování)
Swedish: Graden av tillgänglighet, när det gäller vissa av uppgifterna lagrad i EudraVigilance, kommer att avgöras med hänsyn till kravet att skydda personuppgifter och affärshemligheter.
Czech: Stupeň zpřístupnění bude brát v úvahu požadavky na záruku ochrany osobních údajů a rovněž ochrany obchodních údajů důvěrné povahy, které se na některé údaje uložené v systému EudraVigilance vztahují.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.europa.eu
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Swedish: Faktiskt och uppskattat antal rapporter om biverkningar inom och utanför EU som inkommit till EMEA
Czech: Skutečný a odhadovaný počet hlášení o nežádoucích účincích léčiv z EU a ze zemí mimo EU
Swedish: Ansökningar om typ-I-ändringar Ansökningar om typ-II-ändringar Ansökningar om utvidgning
Czech: Změny typu I Změny typu II Rozšíření
Swedish: Summa avdelning 1
Czech: Hlava 1 celkem
Swedish: Dessa och andra dokument kan hämtas på Internet på www.emea.europa.eu beställas per e-post via info@emea.europa.eu beställas via fax (44-20) 74 18 86 70 rekvireras per brev till:
Czech: na internetových stránkách agentury www.emea.eu.int e-mailem na adrese info@emea.eu.int faxem na čísle (44-20) 7418 8670 poštou na adrese:
Swedish: E-post: peter.richardson@emea.europa.eu
Czech: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Swedish: EMEA räknar med att det sammanlagda antalet ansökningar avseende veterinärmedicinska läkemedel kommer att ligga kvar på omkring 14 stycken under 2007.
Czech: Agentura očekává, že v roce 2007 obdrží celkově opět přibližně 14 žádostí týkajících se veterinárních léčivých přípravků.
Swedish: HMPC Kommittén för växtbaserade läkemedel
Czech: HMPC Výbor pro rostlinné léčivé přípravky
Swedish: Stödverksamheter
Czech: 5 Podpůrné činnosti
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP).
Czech: 2 Výbor pro humánní léčivé přípravky (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Swedish: Antal videokonferenser och möten med ersättning
Czech: Počet konferencí a hrazených zasedání
Swedish: CHMP Kommittén för humanläkemedel
Czech: CHMP Výbor pro humánní léčivé přípravky
Swedish: Typ-IB-ändringar
Czech: Změny typu IB
Swedish: Detta innefattar utbildning och simulering och åtgärder för att främja godkännande genom det centraliserade förfarandet av säkra och effektiva vacciner mot aviär influensa hos fåglar.
Czech: Agentura bude pokračovat ve své práci týkající se potenciální pandemie chřipky a zachování připravenosti na ni, což bude zahrnovat školení, simulační cvičení a opatření prosazující registraci bezpečných a účinných očkovacích látek pro kontrolu influenzy ptáků centralizovaným postupem.
Swedish: Jag vill betona att dessa insatser är möjliga endast om det europeiska läkemedelsnätverket fungerar på ett harmoniskt sätt och EMEA och de nationella behöriga myndigheterna arbetar sida vid sida. Att utveckla detta samarbete och söka praktiska lösningar på dagens och framtidens utmaningar till följd av utvecklingen inom vårt område blir min sista, men ändå betydelsefulla, prioritering för 2007.
Czech: Posílení tohoto ducha spolupráce a hledání praktických řešení současných i budoucích úkolů, které s sebou přináší vývoj našeho oboru, bude mou poslední, avšak neméně významnou prioritou pro rok 2007.
Swedish: Summa avdelning 2
Czech: Hlava 2 celkem
Swedish: Ansökningar om ändring och utvidgning (veterinärmedicinska läkemedel)
Czech: Žádosti o změny a rozšíření registrací (veterinární léčivé přípravky)
Swedish: Vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp är nyckelområden för EMEA:s verksamhet, särskilt när det gäller utveckling av nya innovativa tekniker och behandlingsmetoder och som ett sätt att främja och förbättra tidigare tillgång till läkemedel.
Czech: Mezi klíčové činnostmi agentury patří vědecké poradenství a výzkumná asistence, zvláště za účelem posilování nových inovativních technologií a léčebných postupů.
Swedish: Ytterligare insatser kommer att inriktas på att hantera effekterna av rättsliga och procedurmässiga krav på olika inspektionsområden och införliva vissa ICH-begrepp (kvalitetsriskhantering, försöksområden osv.) i bedömnings- och inspektionsområdena samt på analys av GMP- och PMF-inspektion och konstaterade kvalitetsbrister tidigare år.
Czech: Další úsilí se zaměří na řešení dopadu právních i procesních požadavků na různé oblasti inspekcí, na integraci určitých koncepcí ICH (jakost, řízení rizik, prostor pro návrhy atd.)
Swedish: Ansökningar om ändring och utvidgning (humanläkemedel)
Czech: Žádosti o změny a rozšíření registrací (humánní léčivé přípravky)
Swedish: Läkemedelskvalitet
Czech: Jakost léčivých přípravků
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden (veterinärmedicinska läkemedel)
Czech: Arbitráže a přezkoumání záležitosti Společenstvím (veterinární léčivé přípravky)
Swedish: Summa avdelning 3
Czech: Hlava 3 celkem
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedels säkerhet Inspektioner
Czech: Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků Inspekce
Swedish: E-post: silvia.domingo@emea.europa.eu
Czech: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Swedish: 2.6 Biverkningsbevakning och uppföljning
Czech: 2.6 Farmakovigilance a správa
Swedish: 7 God klinisk sed.
Czech: 7 Správná klinická praxe (Good clinical practice, GCP).
Swedish: Sakkunnig för integrerad kvalitetsstyrning (IQM)
Czech: Poradce pro integrované řízení jakosti
Swedish: EudraVigilance (under utarbetande)
Czech: EudraVigilance (ve fázi výroby)
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax (44-20) 75 23 70 40
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Swedish: E-post: europeanexperts@emea.europa.eu
Czech: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Swedish: Hantering och publicering av dokument
Czech: Řízení dokumentů a zveřejňování informací Řízení zasedání a konference Řízení projektů
Swedish: COMP Kommittén för särläkemedel
Czech: COMP Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Swedish: Läkemedelscertifikat
Czech: Certifikáty pro léčivé přípravky
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning och uppföljning
Czech: Vědecké poradenství a následné žádosti Výzkumná asistence a následné žádosti
Swedish: Säkerheten hos humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Czech: Bezpečnost humánních a veterinárních léčivých přípravků
Swedish: GMP (inklusive PMF) God klinisk sed (inkl.
Czech: Správná výrobní praxe (včetně PMF) Správná klinická praxe (včetně farmakovigilance) Správná laboratorní praxe
Swedish: E-post: smeoffice@emea.europa.eu
Czech: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Swedish: Man kommer att fortsätta att genomföra policyn för mikroföretag och små och medelstora företag, som ofta är innovativa företag som arbetar med nya tekniker och nya behandlingsmetoder.
Czech: Bude pokračovat v provádění své politiky zaměřené na mikropodniky a malé podniky a střední podniky, což často bývají inovativní společnosti působící v oborech nových technologií a léčebných postupů; bude nadále poskytovat vysoce kvalitní vědecké poradenství společnostem, které vyvíjejí léčivé přípravky; bude podporovat vývoj léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a bude se aktivně účastnit činností Iniciativy pro inovativní léčivé prostředky.
Swedish: Tillämpningen av förfarandena enligt artiklarna 5.3 och 107.2, som utgör ny lagstiftning, kommer att övervakas noga.
Czech: 2 nových právních předpisů bude pečlivě sledováno.
Swedish: Bokslut 2005.
Czech: Milníky v roce 2007
Swedish: 5.4 Hantering och publicering av EMEA:s dokument
Czech: 5.4 Řízení dokumentů a zveřejňování informací
Swedish: Tfn utanför kontorstid: (44-7880) 55 06 97
Czech: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Mimo běžnou pracovní dobu: (44-7880) 55 06 97
Swedish: För att kunna hantera det ökande antalet möten och för att förbättra arbetsflödet och förfarandena med anknytning till mötesorganisationen kommer EMEA att inrikta sig på två aspekter: att rationalisera mötesadministrationen och att tillhandahålla alternativa möteslösningar.
Czech: Zaměří se proto na dva aspekty: jednodušší systém řízení zasedání a poskytování alternativních řešení pro setkání.
Swedish: Dessutom kommer genomförandet av en IT-lösning för verksamhetskontinuitet att fortsätta med ett antal planer för återställande efter en katastrof.
Czech: Rovněž bude zdokonaleno provádění IT řešení pro kontinuitu provozu a práce agentury, aby se rozšířilo rozpětí katastrofických scénářů, na něž bude agentura připravena.
Swedish: Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Czech: Humánní a veterinární léčivé přípravky
Swedish: De viktigaste prioriteringarna och målen för 2008 är följande:
Czech: Las prioridades y los objetivos fundamentales para 2008 son los siguientes:
Swedish: BEHÖRIGA NATIONELLA MYNDIGHETER 4 000 EUROPEISKA EXPERTER
Czech: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES 4 000 EXPERTOS EUROPEOS
Swedish: London E14 4HB Storbritannien
Czech: Londres E14 4HB Reino Unido
Swedish: Dokumenten kommer att förbättras mot bakgrund av intressenternas förväntningar.
Czech: Los documentos se mejorarán teniendo en cuenta las expectativas de las partes interesadas.
Swedish: 1.5 Förberedelser inför framtida utvidgning
Czech: 1.5 Preparativos para futuras ampliaciones
Swedish: Detta kommer att ske i samarbete med de nationella behöriga myndigheterna.
Czech: Esto se hará en colaboración con las autoridades nacionales competentes.
Swedish: Detta kommer att ske inom ramen för det sjunde ramprogrammet för forskning.
Czech: Esto se llevará a cabo en el contexto del Séptimo Programa Marco.
Swedish: Bidra till att skapa en miljö som stimulerar innovation
Czech: Contribuir a la creación de unas condiciones que estimulen la innovación
Swedish: Delta i internationell standardiseringsverksamhet.
Czech: Participar en las actividades internacionales de normalización.
Swedish: Antalet ansökningar för initialt godkännande för försäljning har fördubblats under de senaste fyra åren.
Czech: El número de solicitudes de autorización inicial de comercialización se ha duplicado en los últimos cuatro años.
Swedish: Följaktligen kommer antalet nya veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur att ligga kvar på en låg nivå.
Czech: Por consiguiente, el número de fármacos nuevos para animales productores de alimentos seguirá siendo bajo.
Swedish: Personal och budget
Czech: Personal y presupuesto
Swedish: Observera att de siffror som anges för 2008 endast är uppskattningar.
Czech: Nota: las cifras correspondientes a 2008 son sólo estimaciones.
Swedish: Ytterligare samarbete kommer att utvecklas inom de områden som specificerats av Europeiska kommissionen.
Czech: También se desarrollará la interrelación en las áreas especificadas por la Comisión Europea.
Swedish: Europeiska kommissionen offentliggjorde 2007 en rapport om läget för genomförandet av lagstiftningen om traditionella växtbaserade läkemedel.
Czech: La Comisión Europea publicó en 2007 un informe sobre el estado de aplicación de la legislación sobre los medicamentos tradicionales a base de plantas.
Swedish: Myndigheten planerar också att slutföra det arbete som återstår till följd av 2004 års översyn av lagstiftningen.
Czech: Asimismo, la Agencia tiene previsto finalizar el trabajo pendiente derivado de la revisión legislativa de 2004.
Swedish: 1 Exklusive de sex extra tjänsterna för pediatriklagstiftningen enligt styrelsens beslut (EMEA/MB/244582/2007).
Czech: 1 Excluidos los seis puestos adicionales para la legislación pediátrica, por decisión del Consejo de Administración (EMEA/MB/244582/2007).
Swedish: EMEA tar emot, skapar och hanterar stora mängder dokument.
Czech: La EMEA recibe, crea y gestiona grandes cantidades de documentos.
Swedish: I detta sammanhang förväntas det återstående utvärderingsarbetet i Bulgarien och Rumänien slutföras som en del av avtalet om ömsesidigt erkännande mellan Europeiska kommissionen och Kanada.
Czech: En este contexto, se espera que el trabajo de evaluación que queda en Bulgaria y Rumania se complete en el marco del acuerdo de reconocimiento mutuo suscrito entre la Comisión Europea y Canadá.
Swedish: 3.3 Avancerad terapi och andra nya terapier och nya tekniker
Czech: 3.3 Terapias avanzadas y otras nuevas terapias y tecnologías
Swedish: HMPC planerar att utarbeta 20 monografier och införa 10 poster i förteckningen under året.
Czech: El HMPC tiene previsto elaborar veinte monografías y diez nuevas entradas a la lista este año.
Swedish: Fortsätta stödja Europeiska kommissionen i genomförandet av initiativet "Bättre lagstiftning" inom området för läkemedelslagstiftning.
Czech: Continuar apoyando a la Comisión Europea en la aplicación de su iniciativa "Legislar mejor" en el campo de la legislación farmacéutica.
Swedish: Den nya lagstiftningen om läkemedel för avancerad terapi kommer att träda i kraft i slutet av 2008.
Czech: La nueva legislación sobre medicamentos de terapias avanzadas entrará en vigor a finales de 2008.
Swedish: Nödvändiga förändringar av bedömningsprocessen har genomförts under året för att uppnå detta mål.
Czech: Para cumplir este objetivo, durante el año pasado se introdujeron cambios necesarios en el proceso de evaluación.
Swedish: Begäran skall göras skriftligen till EMEA eller till
Czech: Las solicitudes deberán enviarse por escrito a la EMEA o por correo electrónico a
Swedish: Öka myndighetens bidrag till internationell regleringsverksamhet
Czech: Incrementar la contribución de la Agencia a las actividades reguladoras internacionales
Swedish: Detta skulle bidra till att ytterligare främja informationsutbytet inom det europeiska läkemedelsnätverket.
Czech: Ello ayudaría a promover en mayor medida el intercambio de información dentro de la red europea de medicamentos.
Swedish: Inledning av verkställande direktören
Czech: Introducción del Director Ejecutivo
Swedish: Under 2008 kommer myndigheten att fortsätta sin nuvarande internationella verksamhet och sikta på att utöka det internationella samarbetet.
Czech: En 2008, la Agencia proseguirá sus actuales actividades internacionales e intentará ampliar la colaboración internacional.
Swedish: I dagsläget finns det fungerande avtal med Australien, Nya Zeeland, Schweiz, Kanada och Japan, vilka gör det möjligt att ömsesidigt erkänna resultaten av inspektioner hos tillverkare som genomförs av ländernas respektive inspektionsmyndigheter.
Czech: Hay acuerdos de este tipo vigentes con Australia, Nueva Zelanda, Suiza, Canadá y Japón, que permiten reconocer mutuamente las conclusiones de las inspecciones de fabricantes llevadas a cabo por los respectivos servicios de inspección.
Swedish: EMEA:s integrerade kvalitetspolicy har använts i tio år och dess stabila, integrerade system för kvalitetsstyrning är ständigt föremål för förbättringar.
Czech: La política de calidad integrada en la Agencia lleva diez años funcionando, y su sistema sólido e integrado de gestión de la calidad es objeto de continua mejora.
Swedish: Kontaktperson vid SMF-kontoret:
Czech: Persona de contacto en la Oficina para PYME:
Swedish: Samtidigt förväntas ansökningarna om andra typer av information öka med ytterligare 29 procent till omkring 4 500 ansökningar.
Czech: Al mismo tiempo, se prevé que las solicitudes de información de otro tipo crezcan un 29%, hasta llegar a las 4.500 solicitudes.
Swedish: Förteckningen över europeiska experter
Czech: Lista de expertos europeos
Swedish: Parallelldistribution
Czech: Distribución paralela
Swedish: Att ge begriplig och tydlig information om läkemedel är ett viktigt mål för EMEA.
Czech: El suministro de información clara y comprensible sobre los medicamentos constituye una importante meta de la Agencia.
Swedish: Ett annat verksamhetsområde kommer att vara den fortsatta förbättringen av databasen EudraVigilance.
Czech: Otra área de actividad será la continua mejora de la base de datos EudraVigilance.
Swedish: Dessutom kommer verksamheten inom de vetenskapliga kommittéernas arbetsgrupper att ses över för att bedöma om det är möjligt att rationalisera utnyttjandet av resurser från de nationella behöriga myndigheterna.
Czech: Asimismo, se examinará el funcionamiento de los grupos de trabajo de los comités científicos a fin de evaluar si es posible racionalizar el uso de los recursos de las autoridades nacionales competentes.
Swedish: Hantering och publicering av dokument
Czech: Gestión y publicación de documentos
Swedish: Hänskjutningar gällande nya indikationer, nya farmaceutiska former eller nya administrationsvägar gällande pediatrisk användning är ett nytt rättsligt medel.
Czech: Las remisiones relativas a nuevas indicaciones, nuevas formas farmacéuticas o nuevas vías de administración en el uso pediátrico constituyen un nuevo instrumento legislativo.
Swedish: Situationen förväntas förbli oförändrad under 2008.
Czech: Se prevé que esta situación continuará en 2008.
Swedish: Som framgår av diagrammet nedan förväntas de generiska läkemedlen också öka gradvis.
Czech: Tal como se observa en el siguiente gráfico, se prevé que el nivel de medicamentos genéricos aumentará gradualmente.
Swedish: Myndigheten räknar med att antalet ansökningar om tillgång till handlingar kommer att öka med omkring 68 procent till 155 ansökningar (en enda ansökan kan omfatta hundratals dokument).
Czech: De hecho, la Agencia prevé que el número de solicitudes de acceso se incrementará en torno al 68% hasta situarse en 155 solicitudes (una sola solicitud puede conllevar cientos de documentos).
Swedish: 1.4 EU:s insatser på folkhälsoområdet och djurhälsoområdet
Czech: 1.4 Actividades europeas en materia de salud pública y salud animal
Swedish: Dessa åtgärder innefattar fri vetenskaplig rådgivning samt administrativt och ekonomiskt stöd liknande det som ges små och medelstora företag.
Czech: Entre tales medidas figura la prestación de asesoramiento científico gratuito, así como de asistencia administrativa y financiera similar a la prestada a las PYME.
Swedish: Chef: Andreas Pott
Czech: Jefe: Andreas Pott
Swedish: Antal inspektioner
Czech: Número de inspecciones
Swedish: Rättslig sektor
Czech: Sector jurídico