FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πίνακας 5: Μελέτη CMEK162B2301, Περίοδος 1: Αποτελέσματα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη νόσου και επιβεβαιωμένης συνολικής ανταπόκρισης (ανεξάρτητη κεντρική αξιολόγηση)
Bulgarian: Резултати за преживяемост без прогресия и потвърдени резултати за общ отговор (независим централен преглед)
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο encorafenib.
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху енкорафениб.
Greek: Η αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να απαιτεί μείωση της δόσης, προσωρινή διακοπή ή οριστική διακοπή της θεραπείας (βλ.
Bulgarian: За овладяване на нежелани реакции може да наложи понижаване на дозата, временно или окончателно спиране на лечението (вж. таблици 1 и 2).
Greek: Στον συγκεντρωτικό πληθυσμό Combo 450, κεφαλαλγία αναφέρθηκε σε 21,5% (59/274) των ασθενών, περιλαμβανομένου Βαθμού 3 σε 1,5% (4/274) των ασθενών.
Bulgarian: В сборната популация Combo 450 главоболие настъпва при 21,5% (59/274) от пациентите, а от тях със степен 3 са 1,5% (4/274) от пациентите.
Greek: Ξηροδερμία*
Bulgarian: Артралгия*
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να εμφανισθούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): - μειωμένος αριθμός ερυθροκυττάρων (αναιμία) - νευρολογικό πρόβλημα που προκαλεί πόνο, απώλεια της αισθητικότητας ή μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια - πονοκέφαλος - ζάλη - αιμορραγία σε διάφορα σημεία του σώματος - υψηλή αρτηριακή πίεση - προβλήματα με την όραση σας (δυσλειτουργία της όρασης) - πόνος στο στομάχι - διάρροια - αδιαθεσία (εμετός) - αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) - δυσκοιλιότητα - φαγούρα - ξηροδερμία - απώλεια ή αραίωση των τριχών (αλωπεκία) - δερματικό εξάνθημα διαφόρων τύπων - πάχυνση των εξωτερικών στιβάδων του δέρματος - πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία) - πόνος, αδυναμία ή σπασμός των μυών - οσφυαλγία - πόνος στα άκρα - πυρετός - πρήξιμο των χεριών και των ποδιών (περιφερικό οίδημα), εντοπισμένο οίδημα - κόπωση - μη φυσιολογικά αποτελέσματα αιματολογικών εξετάσεων του ήπατος - μη φυσιολογικά αποτελέσματα αιματολογικών εξετάσεων που σχετίζονται με τα επίπεδα της κρεατινικής κινάσης στο αίμα, τα οποία υποδεικνύουν βλάβη στην καρδιά, και τους μύες
Bulgarian: - понижен брой червени кръвни клетки (анемия); - проблем с нервите, който може да предизвика болка, загуба на усещане или изтръпване на ръцете и стъпалата; - главоболие; - замайване; - кървене на различни места в тялото; - високо кръвно налягане; - проблеми със зрението (увреждане на зрението); - болка в стомаха; - диария; - повръщане; - гадене; - запек; - сърбеж; - суха кожа; - загуба или оредяване на косата (алопеция); - различни типове кожен обрив; - удебеляване на външните слоеве на кожата; - болка в ставите (артралгия); - болка, слабост или спазъм на мускулите; - болка в гърба; - болка в крайниците; - повишена температура; - подуване на ръцете или краката (периферен оток), локализирано подуване; - умора; - отклонения в резултатите от кръвните изследвания за функцията на черния дроб; - отклонения в резултатите от кръвните изследвания, свързани с креатин фосфокиназата в кръвта, показващи увреждане на сърцето и мускулите.
Greek: Σχήμα 2 Μελέτη CMEK162B2301, Περίοδος 1: Διάγραμμα Kaplan-Meier ενδιάμεσων αποτελεσμάτων της συνολικής επιβίωσης (ημερομηνία αποκοπής δεδομένων: 7 Νοεμβρίου 2017)
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за междинна обща преживяемост (крайна дата 7 ноември 2017 г.)
Greek: • Οποιαδήποτε πρωτοεμφανιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια Βαθμού 4
Bulgarian: Първа поява на нежелана реакция степен 4
Greek: Περιεκτι κότητα
Bulgarian: Bravecto 1000 mg
Greek: Φαρμακοτεχνι κή μορφή
Bulgarian: Bravecto 500 mg
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί:
Bulgarian: Може да се използва:
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2019 г.
Greek: Οι χρησιμοποιημένες πιπέτες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως.
Bulgarian: Използваните пипети трябва да бъдат изхвърлени незабавно.
Greek: Χρειάζονται έως 48 ώρες για να στεγνώσει το σημείο της εφαρμογής του διαλύματος αλλά αυτό θα είναι εμφανές για μεγαλύτερο διάστημα.
Bulgarian: Необходими са до 48 часа, за да изсъхне мястото на приложението, но то ще остане забележимо за по-дълго време.
Greek: Ο κτηνίατρος θα αποφασίσει εάν απαιτείται πρόσθετη θεραπεία.
Bulgarian: Ветеринарният лекар ще прецени дали се налага допълнително третиране.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Bravecto διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Bulgarian: Допълнителна информация за Bravecto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Greek: Η επαφή με το δέρμα ή/και τα μάτια θα πρέπει να αποφεύγεται, όπως και η επαφή των χεριών με τα μάτια.
Bulgarian: Контактът с кожата и/или очите трябва да се избягва, включително контактът на ръцете с очите.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Bravecto
Bulgarian: Допълнителна информация за Bravecto
Greek: Αυτό το προϊόν είναι επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης.
Bulgarian: Продуктът е вреден, ако бъде погълнат.
Greek: Αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου (ιόντων) εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως εκείνων που σχετίζονται με γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) και γλουταμικό οξύ, δύο ουσίες που μεταφέρουν μηνύματα μεταξύ των νεύρων (νευροδιαβιβαστές).
Bulgarian: Той блокира нормалното движение на заредени хлоридни частици (йони) във и извън нервните клетки, особено на тези, свързани с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат, две субстанции, които предават съобщения между нервите (невротрансмитери).
Greek: Κατά τον χειρισμό του φαρμάκου τα άτομα δεν πρέπει να καπνίζουν, να τρώνε ή να πίνουν, ενώ μετά τη χρήση πρέπει να πλένουν καλά τα χέρια τους.
Bulgarian: Лицата, прилагащи лекарството, не трябва да пушат, ядат или пият и трябва старателно да измиват ръцете си след работа с продукта.
Greek: Ανασκόπηση του Bravecto και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Bulgarian: Преглед на Bravecto и причините за лицензирането му в ЕС
Greek: Η αναστολή αυτή έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος, καθώς και την παράλυση και τον θάνατο των παρασίτων.
Bulgarian: Това води до неконтролирана дейност на нервната система и до парализа и смърт на паразитите.
Greek: Το σημείο της εφαρμογής του φαρμακευτικού προϊόντος πάνω στο ζώο δεν πρέπει να είναι ευδιάκριτο προτού επιτραπεί και πάλι η επαφή με το σημείο της εφαρμογής.
Bulgarian: Мястото на приложението на животното вече не трябва да е забележимо, преди отново да осъществите контакт с мястото на приложение.
Greek: Το διάλυμα επίχυσης σε σημείο Bravecto θα πρέπει να διατηρείται μακριά από θερμότητα, σπινθήρες, γυμνές φλόγες ή άλλες πηγές φωτιάς, καθώς είναι εξαιρετικά εύφλεκτο.
Bulgarian: Bravecto спот-он разтвор трябва да се съхранява далеч от топлинни източници, искри, открит пламък или други източници на огън, тъй като е лесно запалим.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Bravecto, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции, съобщени при Bravecto, вижте листовката.
Greek: Η πιπέτα που χρησιμοποιείται επιλέγεται ανάλογα με το βάρος του σκύλου ή της γάτας.
Bulgarian: Пипетата, която трябва да бъде използвана, се избира въз основа на теглото на кучето или на котката.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Bravecto;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bravecto?
Greek: Δεδομένου ότι η δεμοδηκτική ψώρα προκαλείται από διάφορους παράγοντες, συνιστάται παράλληλα η θεραπεία οποιασδήποτε υποκείμενης νόσου.
Bulgarian: Тъй като демодекозната краста се причинява от редица фактори, препоръчва се да се лекуват всички основни заболявания.
Greek: Το Bravecto χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Bulgarian: Bravecto се отпуска по лекарско предписание.
Greek: Η ανάγκη επαναληπτικής θεραπείας για τη σαρκοπτική ψώρα και η συχνότητα αυτής ορίζεται από τον κτηνίατρο.
Bulgarian: Необходимостта и честотата на повторно третиране за саркоптозна краста трябва да се определят от ветеринарен лекар.
Greek: Η φλουραλανέρη σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, βοηθάει στον περιορισμό της μόλυνσης του περιβάλλοντος του σκύλου ή της γάτας.
Bulgarian: Флураланер убива бълхите преди да снесат яйца и така помага за намаляване на замърсяването на околната среда на кучетата или котките.
Greek: Το διάλυμα επίχυσης σε σημείο Bravecto και το υγρό δέρμα του ζώου που έχει πρόσφατα υποβληθεί στη θεραπεία ενδέχεται να ερεθίζουν ελαφρώς το δέρμα ή/και τα μάτια.
Bulgarian: Bravecto спот-он разтворът и мократа кожа на животно, което е наскоро третирано, могат да предизвикат леко дразнене на кожата и/или очите.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Bravecto υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Bravecto са по-големи от рисковете и препоръча Bravecto да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης που διενεργήθηκε στην ΕΕ και στην οποία μετείχαν γάτες με ωτοδηκτική ψώρα, η αποτελεσματικότητα του Bravecto ήταν >90%, όπως μετρήθηκε βάσει της παρουσίας ζώντων ακάρεων την Ημέρα 28 μετά τη θεραπεία.
Bulgarian: В проучване, проведено в ЕС с участието на котки с ушни кърлежи, ефективността на Bravecto е > 90 % въз основа на наличието на живи ушни кърлежи в ден 28 след третирането.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, η προσβληθείσα περιοχή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με νερό.
Bulgarian: При контакт с очите, засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода.
Greek: Στις γάτες, το Bravecto σκοτώνει τους ψύλλους εντός 12 ωρών και τους κρότωνες εντός 48 ωρών.
Bulgarian: При котки, Bravecto убива бълхите в рамките на 12 часа и кърлежите в рамките на 48 часа.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Bravecto, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Bravecto, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Greek: Για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας, πρέπει να διενεργείται κτηνιατρικός έλεγχος 28 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Bulgarian: При инфекции, причинени от ушни кърлежи, се препоръчва ветеринарна проверка 28 дни след третирането.
Greek: Για να εκτεθούν στη δραστική ουσία, τα παράσιτα πρέπει να προσκολληθούν στο δέρμα και να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα του σκύλου ή της γάτας.
Bulgarian: За да бъдат изложени на влиянието на активната субстанция, паразитите трябва да се прикрепят към кожата и да започнат да се хранят с кръвта на кучето или котката.
Greek: Το Bravecto είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων σε σκύλους και γάτες.
Bulgarian: Bravecto е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на паразитни инфекции при кучета и котки.
Greek: Συνεπώς, πρέπει να αποφεύγεται το αγκάλιασμα του ζώου και ο ύπνος στο ίδιο κρεβάτι με το ζώο.
Bulgarian: Това включва гушкане на животното и споделяне на легло с животното.
Greek: Για τους σκύλους, μπορούν να πραγματοποιηθούν περισσότερες από μία επιχύσεις, από το αρχικό σημείο επίχυσης σε γραμμή έως τη βάση της ουράς.
Bulgarian: При кучетата може да се нанася на няколко места в линия от първоначалното място до основата на опашката.
Greek: Το Bravecto και το φάρμακο σύγκρισης ήταν αμφότερα 100% αποτελεσματικά καθότι όλοι οι σκύλοι που έλαβαν θεραπεία δεν έφεραν ζώντα ακάρεα σε δερματικά επιχρίσματα τα οποία ελήφθησαν τις Ημέρες 56 και 84 μετά τη θεραπεία.
Bulgarian: Bravecto и контролното лекарство са 100 % ефективни, тъй като нито едно от третирани кучета няма живи кърлежи при остъргвания на кожата в ден 56 и 84 след третирането.
Greek: Για τον βέλτιστο έλεγχο των κροτώνων, η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε 8 έως 12 εβδομάδες, ανάλογα με το είδος των κροτώνων.
Bulgarian: За оптимален контрол на кърлежите третирането трябва да се повтаря на всеки 8 до 12 седмици в зависимост от видовете кърлежи.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Bravecto έναντι των ψύλλων και των κροτώνων διερευνήθηκε τόσο σε εργαστηριακές μελέτες όσο και σε μελέτες πεδίου.
Bulgarian: Ефективността на Bravecto срещу бълхи и кърлежи е изследвана в лабораторни и полеви проучвания.
Greek: Bravecto είχε αποτελεσματική δράση έναντι των ψύλλων και των κροτώνων για έως και 12 εβδομάδες μετά τη θεραπεία και ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη φιπρονίλη όσον αφορά το ποσοστό σκύλων και γατών, καθώς και οικιών, που είχαν απαλλαγεί από ψύλλους και κρότωνες.
Bulgarian: Bravecto е ефективен срещу бълхи и кърлежи за до 12 седмици след третиране и е ефективен колкото фипронил по отношение на процента на кучета и котки, както и на домакинства, изчистени от бълхи и кърлежи.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Bravecto σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Bravecto са установени в проучванията?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Bravecto;
Bulgarian: Как се използва Bravecto?
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του αριθμού των ψύλλων και των κροτώνων στους προσβεβλημένους σκύλους κατά τη διάρκεια των 3 μηνών που ακολούθησαν τη χορήγηση της θεραπείας.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на бълхите и кърлежите в опаразитените кучета в продължение на 3 месеца след третирането.
Greek: Η αποτελεσματικότητα ήταν 95% και 94% για τα μασώμενα δισκία και για το διάλυμα επίχυσης σε σημείο, αντίστοιχα, βάσει του ποσοστού των σκύλων που δεν έφεραν ζώντα ακάρεα τις Ημέρες 56 και 84 μετά τη θεραπεία.
Bulgarian: Ефективността е съответно 95 % и 94 % за Bravecto дъвчащи таблетки и Bravecto спот-он разтвор въз основа на процента кучета, които са свободни от живи кърлежи в дни 56 и 84 след третирането.
Greek: Για τον βέλτιστο έλεγχο των ψύλλων, η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται κάθε δώδεκα εβδομάδες.
Bulgarian: За оптимален контрол на опаразитяване с бълхи лечението трябва да се повтаря на всеки дванадесет седмици.
Greek: Τι είναι το Bravecto και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Bulgarian: Какво представлява Bravecto и за какво се използва?
Greek: Το περιεχόμενο μίας πλήρως γεμισμένης πιπέτας με Bravecto χορηγείται στο δέρμα του σκύλου ή της γάτας, μεταξύ των ωμοπλατών του σκύλου και στη βάση του κρανίου της γάτας αντίστοιχα.
Bulgarian: Съдържанието на една пълна пипета с Bravecto се нанася по кожата на кучето или на котката между раменните лопатки на кучето и в основата на черепа на котката.
Greek: Η φλουραλανέρη σκοτώνει τους ψύλλους, τους κρότωνες και τα ακάρεα που έχουν τραφεί με το αίμα του σκύλου ή της γάτας δρώντας στο νευρικό τους σύστημα.
Bulgarian: Флураланер убива бълхи, кърлежи и акари, които са погълнали кръвта на кучето или на котката, като действа върху нервната система на паразитите.
Greek: Η μελέτη πεδίου έδειξε ότι το Bravecto ήταν αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού των ψύλλων και των κροτώνων σε σκύλους με υφιστάμενες παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες, καθώς και ότι οι επιδράσεις του έναντι των ψύλλων και των περισσοτέρων ειδών κροτώνων διατηρήθηκαν για 3 μήνες.
Bulgarian: Полевото проучване показва, че Bravecto е ефективен за намаляване на броя на бълхите и кърлежите при кучета със съществуващо опаразитяване с бълхи или кърлежи и че ефектите срещу бълхи и повечето видове кърлежи се запазват в продължение на 3 месеца.
Greek: • για τη θεραπεία της δεμοδηκτικής και σαρκοπτικής ψώρας (δερματική παρασίτωση προκαλούμενη από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) σε σκύλους
Bulgarian: за третиране на демодекозна и саркоптозна краста (кожна инфекция, причинена от два различни кърлежа) при кучета;
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται κατάλληλα γάντια κατά τον χειρισμό ή τη χορήγηση του διαλύματος επίχυσης σε σημείο Bravecto σε σκύλους και γάτες.
Bulgarian: Трябва да се носят подходящи ръкавици, когато се борави със или се прилага Bravecto спот-он разтвор на кучета и котки.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης του προϊόντος, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Bulgarian: При случайно поглъщане на продукта от лице незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Greek: Οι συχνότερες παρενέργειες των δισκίων σε σκύλους (οι οποίες μπορεί να παρουσιαστούν σε περισσότερα από 1 στα 100 ζώα) είναι η ήπια διάρροια βραχείας διάρκειας, ο εμετός, η μειωμένη όρεξη και η σιαλόρροια.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни реакции към таблетките при кучета (които е възможно да засегнат повече от 1 на 100 животни) са лека и краткотрайна диария, повръщане, загуба на апетит и отделяне на лиги.
Greek: Πώς δρα το Bravecto;
Bulgarian: Как действа Bravecto?
Greek: Δεδομένου ότι τα παράσιτα πρέπει να ξεκινήσουν να τρέφονται από το αίμα του σκύλου ή της γάτας για να εξοντωθούν από το φάρμακο, είναι πιθανό να εξακολουθούν να έχουν την ικανότητα μετάδοσης νόσων με τις οποίες ενδέχεται να έχουν προσβληθεί.
Bulgarian: Тъй като, за да бъдат убити от лекарството, паразитите трябва да започнат да се хранят с кръвта на кучето или котката, преди това те могат да предадат всички болести, с които могат да са заразени.
Greek: Για την αποφυγή της άμεσης επαφής των παιδιών με το φάρμακο, το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία μέχρι τη χρήση του.
Bulgarian: Продуктът трябва да се съхранява в оригиналната опаковка до момента на употреба, за да се предотврати директният достъп на деца до лекарството.
Greek: Το Bravecto περιέχει τη δραστική ουσία φλουραλανέρη.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция флураланер (fluralaner).
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης του δέρματος στο προϊόν, πλύνετε αμέσως το σημείο με νερό και σαπούνι.
Bulgarian: При контакт с кожата, засегнатото място трябва да се измие веднага със сапун и вода.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του διαλύματος επίχυσης σε σημείο (η οποία μπορεί να παρουσιαστεί σε περισσότερα από 1 στα 100 ζώα) είναι η ήπια δερματική αντίδραση βραχείας διάρκειας στο σημείο εφαρμογής, όπως ερύθημα (ερυθρότητα) και κνησμός ή απώλεια τριχώματος.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна реакция към спот-он разтвора (която е възможно да засегне повече от 1 на 100 животни) е лека, краткотрайна кожна реакция на мястото на приложение като еритема (зачервяване) и пруритус (сърбеж) или загуба на козина.
Greek: • για τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας σε γάτες.
Bulgarian: • за третиране на опаразитяване с ушни кърлежи при котки.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου που εκπονήθηκε στην ΕΕ, στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 561 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες, οι επιδράσεις των δισκίων Bravecto συγκρίθηκαν με εκείνες ενός άλλου προϊόντος, της φιπρονίλης, η οποία σκοτώνει ψύλλους και κρότωνες και εφαρμόζεται στο δέρμα των σκύλων ως διάλυμα επίχυσης σε σημείο.
Bulgarian: В полево проучване на ЕС, обхващащо 561 кучета с опаразитяване с бълхи и/или кърлежи, ефектите на таблетките Bravecto се сравняват с тези на друг продукт, фипронил, който убива бълхи и кърлежи, прилаган като спот-он разтвор върху кожата на кучетата.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Bravecto στην ΕΕ;
Bulgarian: Защо Bravecto е лицензиран в ЕС?
Greek: Το διάλυμα επίχυσης σε σημείο και τα δισκία διατίθενται σε διάφορες περιεκτικότητες για σκύλους και γάτες διαφορετικού βάρους.
Bulgarian: Спот-он разтворът и таблетките се предлагат с различни концентрации за котки и кучета с различно тегло.
Greek: Το Bravecto διατίθεται με τη μορφή διαλύματος επίχυσης σε σημείο με πιπέτα για χρήση σε σκύλους και γάτες, καθώς και με τη μορφή μασώμενων δισκίων για χρήση σε σκύλους.
Bulgarian: Bravecto се предлага под формата на спот-он разтвор в пипета за приложение при кучета и котки и под формата на дъвчащи таблетки за употреба при кучета.
Greek: • στο πλαίσιο της διαχείρισης της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (μια αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων) σε σκύλους και γάτες
Bulgarian: като част от третирането на алергичен дерматит, причинен от бълхи (алергична реакция към ухапвания от бълхи) при кучета и котки;
Greek: Στους σκύλους, το Bravecto σκοτώνει τους ψύλλους εντός 8 ωρών και τους κρότωνες εντός 12 ωρών.
Bulgarian: Bravecto убива бълхите в рамките на 8 часа и кърлежите в рамките на 12 часа при кучета.
Greek: Σε περίπτωση διάχυσης σε επιφάνειες τραπεζιού ή δαπέδου, τα υπολείμματα του διαλύματος επίχυσης σε σημείο Bravecto θα πρέπει να αφαιρούνται με χαρτί υγιεινής και η περιοχή θα πρέπει να καθαρίζεται με απορρυπαντικό.
Bulgarian: При случайно разливане, например върху маса или под, разлетият Bravecto спот-он разтвор трябва да бъде отстранен с помощта на хартия и мястото да се почисти с детергент (почистващ препарат).
Greek: Μετά τη χορήγηση, η δράση του φαρμάκου κατά των ψύλλων και των κροτώνων διαρκεί για 12 εβδομάδες.
Bulgarian: След приложение действието му продължава 12 седмици срещу бълхи и кърлежи.
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης που διενεργήθηκε στην Ευρώπη εξετάστηκε η αποτελεσματικότητα των μασώμενων δισκίων Bravecto και του διαλύματος επίχυσης σε σημείο Bravecto σε σκύλους με δεμοδηκτική ψώρα.
Bulgarian: Проведено в Европа проучване разглежда ефективността на Bravecto дъвчащи таблетки и Bravecto спот-он разтвор при кучета с демодекозна краста.
Greek: Σε δύο άλλες μελέτες πεδίου που εκπονήθηκαν στην ΕΕ χρησιμοποιήθηκαν σκύλοι και γάτες με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες και έγινε σύγκριση των επιδράσεων του διαλύματος επίχυσης σε σημείο Bravecto με τις επιδράσεις του διαλύματος φιπρονίλης για επίχυση σε σημείο.
Bulgarian: Две допълнителни полеви проучвания в ЕС включват кучета и котки с опаразитяване с бълхи и/или кърлежи и сравняват ефектите на Bravecto спот-он разтвор с тези на фипронил спот-он разтвор.
Greek: • για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους και γάτες
Bulgarian: за третиране на опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета и котки;
Greek: Σε μελέτη που πραγματοποιήθηκε στην Ευρώπη και στην οποία μετείχαν σκύλοι με σαρκοπτική ψώρα, τα μασώμενα δισκία και το διάλυμα επίχυσης σε σημείο Bravecto συγκρίθηκαν με ένα άλλο φαρμακευτικό προϊόν το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία της σαρκοπτικής ψώρας.
Bulgarian: Проведено в Европа проучване включва кучета със саркоптозна краста и сравнява Bravecto дъвчащи таблетки и Bravecto спот-он разтвор с друго лекарство, което е лицензирано за третиране на саркоптозна краста.
Greek: εβδομάδες και έναντι των κροτώνων για 8 έως 12 εβδομάδες.
Bulgarian: След приложение действието му продължава 12 седмици срещу бълхи и от 8 до 12 седмици срещу кърлежи.
Greek: Σε περίπτωση δερματικών αντιδράσεων, αναζητήστε ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Bulgarian: Ако се проявят кожни реакции, консултирайте се с лекар и покажете опаковката на продукта.
Greek: Το Bravecto χορηγείται κατά το γεύμα του σκύλου υπό μορφή δισκίου κατάλληλης περιεκτικότητας για το σωματικό βάρος του σκύλου.
Bulgarian: Таблетките Bravecto се дават близо до времето за хранене на кучето като таблетка с подходящата за телесната маса на кучето концентрация на активната субстанция.
Greek: Η δραστική ουσία του Bravecto, η φλουραλανέρη, δρα ως εξωπαρασιτοκτόνο, Αυτό σημαίνει ότι εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα ή στα αυτιά των ζώων, όπως κρότωνες, ψύλλους και ακάρεα.
Bulgarian: Това означава, че убива паразити, които живеят върху кожата или в козината, или в ушите на животните, например бълхи, кърлежи и акари.
Greek: Να αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, το στόμα και/ή τα μάτια.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата, устата или/и очите.
Greek: Δείτε το μέρος 4.
Bulgarian: Вижте в точка 4.
Greek: Δείτε το μέρος 4.2.
Bulgarian: Вижте в точка 4.2.
Greek: Σε κάποιες περιπτώσεις, το σαπούνι και το νερό δεν επαρκούν για να απομακρυνθεί το προϊόν από τα δάκτυλα, άρα πρέπει να χρησιμοποιούνται γάντια.
Bulgarian: В някои случаи сапунът и водата не са достатъчни, за да се отстрани продуктът от пръстите, ето защо трябва да се използват ръкавици.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει το αγκάλιασμα του ζώου ή το μοίρασμα του κρεβατιού με το ζώο.
Bulgarian: Това включва гушкане на животното и споделяне на легло с животното.
Greek: Έχει παρατηρηθεί ατομική διακύμανση στις Cmax και t1/2.
Bulgarian: Наблюдавана е индивидуално промяна на Cmax и t1/2.
Greek: Πλύνετε τα χέρια προσεκτικά με σαπούνι και νερό αμέσως μετά τη χρήση του προϊόντος.
Bulgarian: Измийте ръцете си старателно със сапун и вода непосредствено след употреба на продукта.