FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nobilis IB Primo QX, lyophilisat et solvant pour suspension oculonasale pour poulets Nobilis IB Primo QX, lyophilisat pour suspension oculonasale pour poulets
Finnish: Nobilis IB Primo QX kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin kanoille Nobilis IB Primo QX kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin kanoille
French: Boîte carton de 10 gobelets de lyophilisat (1 000 doses par gobelet de 42 mm de diamètre (3-100 billes)) + boîte carton de 10 flacons de 35 mL de solvant, complétés par un compte-gouttes et un adaptateur.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 kuiva-ainekuppia (1000 annosta yhdessä halkaisijaltaan 42 mm kupissa (3-100 kuiva-ainepalloa)) + pahvipakkaus, jossa 10 x 35 ml injektiopulloa liuotinta ja tiputin sekä adapteri.
French: Phosphate potassique dihydrogéné
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti
French: Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 24 mois.
Finnish: Avaamattoman kuiva-ainepakkauksen kestoaika: 24 kuukautta Avaamattoman liuotinpakkauksen kestoaika: 4 vuotta Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia
French: Solvant pour suspension oculonasale.
Finnish: Liuotin suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin.
French: Administration par nébulisation ou par voie oculonasale.
Finnish: Sumutteena tai silmään tai sieraimeen annosteltuna.
French: Voies d'administration :
Finnish: Annostelureitit:
French: EU/2/14/174/005 (10 x 2 500 doses)
Finnish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 annosta)
French: À conserver en dessous de 25 °C.
Finnish: Säilytä alle 25 C.
French: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 doses)
Finnish: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 annosta)
French: EU/2/14/174/001 (10 x 1 000 doses)
Finnish: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 annosta)
French: Dernière mise à jour du présent résumé: juillet 2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2014.
French: Ces réactions sont très rares (affectant moins d'un oiseau sur 10 000).
Finnish: Tällaiset reaktiot ovat hyvin harvinaisia (niitä aiheutuu harvemmalle kuin yhdelle linnulle 10 000:sta).
French: La période de protection est 8 semaines.
Finnish: Immuniteetin kesto on kahdeksan viikkoa.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta.
French: Le Comité a recommandé qu'une autre étude de surdosage soit présentée.
Finnish: Komitea suositteli, että valmisteesta toimitettaisiin vielä yliannostustutkimus.
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans le cadre de plusieurs études menées en laboratoire sur des poulets.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin ensin useissa laboratoriokokeissa kanoilla.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
French: Ainsi, si les animaux sont exposés au virus, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin tälle virukselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
French: Le vaccin agit en « enseignant » au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre les maladies.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
French: Des informations sur la délivrance sur ordonnance de ce médicament vétérinaire sont disponibles sur l'étiquette et/ou l'emballage extérieur.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa.
French: Se laver les mains et les désinfecter, ainsi que l'équipement, afin d'éviter la dissémination du virus.
Finnish: Kädet ja välineet on pestävä ja desinfioitava rokottamisen jälkeen viruksen leviämisen estämiseksi.
French: Le rapport bénéfice/risque est disponible dans le module de discussion scientifique de cet EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
French: Après la vaccination, une réaction respiratoire faible et transitoire, incluant des écoulements nasaux, peut survenir pendant au moins 10 jours.
Finnish: Rokottamisen jälkeen voi esiintyä lieviä ja ohimeneviä hengitystieoireita, mukaan lukien eritteitä sieraimista, jopa 10 vuorokauden ajan.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobilis IB Primo QX le 4 septembre 2014.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. syyskuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis IB Primo QX -valmistetta varten.
French: Le vaccin doit être utilisé sous forme de suspension reconstituée.
Finnish: Rokotteesta valmistetaan suspensio käyttöä varten.
French: Le temps d'attente est le temps compris entre l'administration du médicament vétérinaire et l'abattage de l'animal aux fins d'utilisation de la viande, des œufs ou du lait pour la consommation humaine.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen munia tai maitoa ihmisravinnoksi.
French: Les études du laboratoire ont démontré que le vaccin était totalement effectif après trois semaines et que la protection a duré huit semaines ; la protection n'a pas été affectée par les anticorps transmis par la mère.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote saavutti täyden tehonsa kolmen viikon kuluessa ja että suoja säilyi kahdeksan viikon ajan.
French: Deux groupes de 28 oiseaux ont été exposés au virus, trois semaines après la vaccination, un groupe a été exposé à la souche QX et le second groupe a été exposé à une autre souche dénommée M41.
Finnish: Kaksi 28 linnun ryhmää altistettiin virukselle kolme viikkoa rokotuksen jälkeen, yksi ryhmä altistettiin QX-kannalle ja toinen ryhmä M41-kannalle.
French: Le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobilis IB Primo QX sont supérieurs aux risques définis pour l'indication approuvée et a recommandé la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché pour Nobilis IB Primo QX.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobilis IB Primo QX -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Nobilis IB Primo QX -valmistetta varten.
French: Ce vaccin permet ainsi de les protéger contre la bronchite infectieuse.
Finnish: Tämä suojaa sitä tarttuvalta keuhkoputkentulehdukselta.
French: Les études visaient à établir le temps nécessaire pour que les poulets soient totalement protégés, la durée de protection contre la bronchite infectieuse causée par les variants QX-like, ainsi que l'influence des anticorps maternels (transmis par la mère) sur l'efficacité du vaccin.
Finnish: Tutkimuksissa oli tarkoitus selvittää, kuinka kauan kestää täydellisen suojan saaminen kanoille, kuinka kauan säilyy suoja tartuttavaa keuhkoputkentulehdusta vastaan QX-kaltaisilla varianteilla sekä miten emon vasta-aineet vaikuttavat rokotteen tehoon.
French: Lors de l'administration du Nobilis IB Primo QX aux poulets, le système immunitaire de l'animal reconnaît le virus comme étant « étranger » et fabrique des anticorps pour le détruire.
Finnish: Kun kanalle annetaan Nobilis IB Primo QX -valmistetta, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen "vieraaksi" ja valmistaa sille vasta-aineita.
French: Des groupes de contrôle d'oiseaux n'ont pas été vaccinés pour démontrer l'efficacité de l'exposition.
Finnish: Verrokkiryhmien linnut jätettiin rokottamatta, jotta altistuksen teho saataisiin selville.
French: Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388
Finnish: Elävä IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruskanta D388
French: Dans le cadre d'une deuxième étude, 42 poulets de chair ont été vaccinés par nébulisation à 1 jour d'âge et ont été exposés à la souche QX du virus, 3 semaines après la vaccination.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 42 broileria sai rokotetta sumutteena yhden päivän ikäisenä, ja ne altistettiin kolme viikkoa rokotuksen jälkeen viruksen QX-kannalle.
French: L'efficacité du Nobilis IB Primo QX a fait l'objet d'investigations dans deux études sur le terrain.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmisteen tehoa tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa.
French: En cas d'administration par pulvérisation, un équipement de protection individuel consistant en un masque pour protéger les yeux devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Finnish: Jos valmiste annostellaan sumuttamalla, on käytettävä hengitysmaskia silmäsuojuksella, kun valmistetta käsitellään.
French: La deuxième étude sur le terrain a démontré que 93 % des oiseaux auxquels le vaccin Nobilis IB Primo QX avait été administré ont été protégés contre l'exposition au virus et qu'aucun des oiseaux non vaccinés ne l'a été.
Finnish: Toinen kenttätutkimus osoitti, että 93 prosenttia linnuista, jotka oli rokotettu Nobilis IB Primo QXvalmisteella, oli suojassa altistukselta, kun taas rokottamattomista linnuista siltä ei ollut suojassa yksikään.
French: Le virus de la bronchite infectieuse aviaire du Nobilis IB Primo QX a été atténué afin de ne pas engendrer la maladie.
Finnish: Nobilis IB Primo QX:n sisältämä siipikarjan tarttuvan keuhkoputkentulehduksen virus on heikennetty siten, että se ei aiheuta tautia.
French: Nobilis IB Primo QX ne doit pas être administré chez les oiseaux en cours de ponte ou au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta ei saa käyttää muniville kanoille tai neljään viikkoon ennen munintakauden alkua.
French: Dans la première étude sur le terrain, 100 % des oiseaux auxquels le vaccin Nobilis IB Primo QX mélangé au Nobilis IB Ma5 avait été administré ont été protégés contre la souche QX et 90 % des oiseaux ont été protégés contre M41, par rapport à aucun chez les oiseaux non vaccinés.
Finnish: Ensimmäisessä kenttätutkimuksessa 100 prosenttia linnuista, jotka oli rokotettu Nobilis IB Primo QX -valmisteella ja Nobilis IB Ma5 -valmisteella, sai suojan QX-kantaa vastaan ja 90 prosenttia sai suojan M41-kantaa vastaan, kun taas rokottamattomista linnuista yksikään ei saanut suojaa.
French: Nobilis IB Primo QX est un vaccin vétérinaire qui contient un virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche D388.
Finnish: Nobilis IB Primo QX on eläinrokote, joka sisältää elävää, heikennettyä tarttuvan keuhkoputkentulehduksen viruskantaa D388.
French: Le temps d'attente pour Nobilis IB Primo QX pour les poulets est de zéro jour.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmisteen varoaika kanoilla on nolla vuorokautta.
French: Le vaccin est administré aux poussins à partir d'un jour d'âge ou plus, par nébulisation ou par voie oculo-nasale.
Finnish: Rokote annetaan yhden päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille tippoina silmiin tai sieraimiin tai sumuttamalla sitä kanojen päälle.
French: Nobilis IB Primo QX est utilisé pour protéger les poulets contre le virus de la bronchite infectieuse causée par des souches du virus de la bronchite infectieuse dénommées variants QX-like, telles que la souche D388.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta käytetään kanojen suojaamiseen tarttuvan keuhkoputkentulehduksen viruksen QX-kaltaisten varianttikantojen, kuten D388-kannan, aiheuttamalta tarttuvalta keuhkoputkentulehdukselta.
French: Autres informations relatives à Nobilis IB Primo QX:
Finnish: Muita tietoja Nobilis IB Primo QX -valmisteesta:
French: Nobilis IB Primo QX est disponible sous forme de lyophilisat (poudre lyophilisée) et peut être fourni avec un solvant.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena, joka voidaan toimittaa liuoksen kanssa.
French: Les poulets non vaccinés ont été conservés en tant qu'éléments de contrôle pour démontrer l'efficacité de l'exposition au virus.
Finnish: Rokottamattomat linnut toimivat verrokkeina osoittamaan altistuksen tehon.
French: Pourquoi Nobilis IB Primo QX a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Nobilis IB Primo QX -valmiste on hyväksytty?
French: Dans le cadre de la première étude, Nobilis IB Primo QX et Nobilis IB Ma5, un vaccin contre une souche Massachusetts du virus de la bronchite infectieuse a été administré par nébulisation aux poulets de chair (poulets destinés à la consommation).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa broilereille (syöttökananpojille) sumutettiin Nobilis IB Primo QX -rokotetta ja Nobilis IB Ma5 -rokotetta, joka suojaa tarttuvan keuhkoputkentulehduksen Massachusetts-viruskannalta.
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobilis IB Primo QX au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Nobilis IB Primo QX -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
French: Qu'est-ce que Nobilis IB Primo QX?
Finnish: Mitä Nobilis IB Primo QX on?
French: ConditionnementContenu Taille de l'emballage
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
French: Voie d'administration
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
French: 15 mois.
Finnish: 15 kuukautta.
French: Ne pas vacciner les oiseaux pendant la ponte (voir point 4.3).
Finnish: Ei saa rokottaa muninnan aikana (katso kohta 4.3).
French: Ce vaccin contient de l'huile minérale.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä.
French: Toutes espèces productrices d'aliments
Finnish: Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
French: Par conséquent, l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lors d'utilisation concomitante avec d'autres vaccins (soit le même jour ou à des périodes différentes) n'ont pas été démontrées.
Finnish: Siten turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu käytettäessä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa (joko käytettäessä samana päivänä tai eri aikoihin).
French: Ne pas mélanger à d'autres vaccins ou produits immunologiques.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
French: La seconde injection doit être réalisée au moins 6 semaines après, à l'âge de 14-18 semaines.
Finnish: Toinen rokotus on annettava vähintään 6 viikkoa myöhemmin, 14-18 viikon ikäisille.
French: • Les adjuvants et excipients mentionnés figurent à l'annexe II du règlement (CEE) N° 2377/90 du
Finnish: • Luetellut adjuvantit ja apuaineet sisältyvät neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que :
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
French: La première injection peut être réalisée dès l'âge de 6-12 semaines.
Finnish: Ensimmäinen rokotus voidaan antaa 6-12 viikon ikäisille.
French: Lors de l'utilisation sur le terrain, des réactions cliniques locales et systémiques ont été observées de façon sporadique.
Finnish: Kenttäolosuhteissa on satunnaisesti esiintynyt paikallisia ja systeemisiä kliinisiä reaktioita.
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle et l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
French: Occasionnellement, des indurations locales mineures ont été observées (0,5 - 2,0 cm) ; elles ont disparu dans les 21 jours suivant la vaccination.
Finnish: Yksittäistapauksissa on havaittu kovettuneita, vähäisiä paikallisia turvotuksia (0,5-2,0 cm), jotka ovat hävinneet 21 päivän kuluessa rokottamisesta.
French: 1 JO n° L 272 du 25.10.1996, p. 2 JO n° L 61 du 18.03.95, p. 1
Finnish: 1 EYVL N:o L272, 25.10.1996, s. 2 EYVL N:o L61, 18.3.1995, s. 1
French: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Finnish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
French: Schéma vaccinal :
Finnish: Rokotusohjelma:
French: Utiliser du matériel de vaccination stérile.
Finnish: Käytä steriilejä rokotusvälineitä.
French: • L'oléate de sorbitan (E 494), le dihydrogénophosphate de potassium (E 340), l'hydrogénophosphate disodique (E 339) et le chlorure de potassium (E 508) sont approuvés en tant qu'additifs à des aliments destinés à la consommation humaine et sont donc couverts par l'annexe II du règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil relatif aux substances auxquelles a été attribué un numéro E1 (à l'exception des agents conservateurs répertoriés à la partie C de l'annexe
Finnish: • Sorbitaanioleaatti (E 494), kaliumvetyfosfaatti (E 340), dinatriumvetyfosfaatti (E 339) ja kaliumkloridi (E 508) on hyväksytty ihmisen ravinnon lisäaineiksi, joten ne on katettu neuvoston asetuksen (ETY) n:o 2377/90 liitteessä II kohdalla E-numeroidut1 aineet (lukuun ottamatta säilöntäaineita, jotka on lueteltu neuvoston direktiivin 95/2/EY2 liitteen III osassa C).
French: Hydrocarbures minéraux, de viscosité basse à élevée, y compris cires microcristallines, approximativement C10-C60 ; composés aliphatiques, ramifiés aliphatiques et alicycliques
Finnish: Mineraalihiilivetyjä, pienestä suureen viskositeettiin, mukaan lukien mikrokristallivahoja, noin C10-C60; alifaattisia, haarautuneita alifaattisia ja alisyklisiä yhdisteitä
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Finnish: Älä käytä etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
French: Pour l'utilisateur
Finnish: Käyttäjälle:
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
French: L'immunité passive transmise aux poussins dure au moins 14 jours après l'éclosion.
Finnish: Poikasille välittynyt passiivinen immuniteetti kestää vähintään 14 päivää kuoriutumisesta.
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15-25°C) avant son administration.
Finnish: Rokotteen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25°C) ennen käyttöä.
French: 500 ml (2000 doses)
Finnish: 500 ml (2000 annosta)
French: Traces de formaldéhyde.
Finnish: Jäämiä formaldehydistä
French: Aucune information n'est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec aucun autre vaccin.
Finnish: Tämän rokotteen käytöstä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa ei ole tietoja.
French: Injection accidentelle dangereuse - consulter la notice avant utilisation.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallista - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 250 ml (1000 doses)
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 250 ml (1000 annosta)
French: de 250 ml (1000 doses) ou 500 ml (2000 doses), fermé avec un bouchon en caoutchouc halogenobutyl et scellé avec une capsule en aluminium codée.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 250 ml:n (1000 annosta) tai 500 ml:n (2000 annosta) polyetyleenitereftalaattipullo (PET), joka on suljettu halogenobutyylikumisulkimella ja sinetöity koodatulla alumiinikorkilla.
French: * induisant un titre moyen d'au moins 11,2 log2 lors du test d'activité sur poulets.
Finnish: * aikaansaa tehotutkimuksessa vähintään 11.2 (log2) keskimääräisen tiitterin kanoissa.
French: Après ouverture : utiliser immédiatement.
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: Käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : 0 jour.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: 0 vuorokautta.
French: Composés aromatiques et insaturés exclus
Finnish: Lukuun ottamatta aromaattisia ja tyydyttymättömiä yhdisteitä
French: En conditions terrain, l'immunité passive est transmise pendant la période de ponte, jusqu'à 43 semaines après la dernière vaccination des reproducteurs de la filière chair.
Finnish: Kenttäolosuhteissa passiivinen immuniteetti siirtyy 43 munintaviikon ajan emobroilereiden viimeisestä rokotuksesta.
French: Au cours des études expérimentales, un œdème local transitoire a été observé à l'examen post mortem chez au maximum 40 % des oiseaux, pendant au moins 14 jours après injection sous-cutanée.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa todettiin paikallinen turvotusalue ruumiinavauksessa jopa 40 %:lla koelinnuista vähintään 14 päivää ihonalaisen rokotuksen jälkeen.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Exp: {KK/VVVV}
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt.
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä lääkevalmistetta, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
French: L'auto-injection accidentelle est dangereuse - consulter la notice.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux observés après l'administration d'une dose unique n'a été rapporté après injection d'une double dose.
Finnish: Kaksinkertaisen yliannoksen ei ole todettu aiheuttaneen yhdestä annoksesta poikkeavia haittavaikutuksia.
French: L'injection accidentelle/l'auto-injection peuvent provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot n°
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot: …..
French: FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, emulsio
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Nobilis OR inac est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente appropriée de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
French: Paraffine liquide légère : 107,21 mg
Finnish: Parafiini, kevyt, nestemäinen: 107,21 mg
French: Paraffine liquide légère, Polysorbate 80, Oléate de sorbitan, solution aqueuse de tampon phosphate.
Finnish: Parafiini, kevyt, nestemäinen Polysorbaatti 80
French: Principe pharmacologiquement actif Espèces animales
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine Eläinlajit
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cible
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D'ADMINISTRATION Dose unitaire de 0,25 ml.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kerta-annos 0,25 ml.
French: Ne pas vacciner les oiseaux pendant la ponte.
Finnish: Ei saa rokottaa muninnan aikana.