FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Verenigd Koninkrijk merkte op dat voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die closantel bevatten en als oplossingen voor injectie worden aangeboden, in de Europese Unie verschillende goedgekeurde wachttijden voor schapen bestaan, bv. schapenvlees en slachtafval, uiteenlopend van 28 dagen tot 107 dagen.
Romanian: Regatul Unit a remarcat că pe teritoriul Uniunii Europene există diferite perioade de așteptare aprobate pentru ovinele tratate cu medicamente de uz veterinar care conțin closantel prezentate sub formă de soluții injectabile; de exemplu, perioadele pentru carne și organe de ovine variază între 28 și 107 zile.
Dutch: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Romanian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands să reevalueze toate datele disponibile privind depleția reziduurilor și să recomande perioade de așteptare pentru carnea și organele provenite de la ovinele tratate.
Dutch: --1 5.1 - 9,4 μg pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmide
Romanian: --1 5,1 - 9,4 μg plasmidă ADN pUK-SPDV-poli2#1
Dutch: Atlantisch e zalm (Salmo salar)
Romanian: Atlantic (Salmo salar)
Dutch: Doeldier soort
Romanian: Specii ţintă
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkin gsgrootte
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiu ne ambalaj
Dutch: EU-nummer (MA)
Romanian: Număr UE
Dutch: Zak (ethylvinylac etaat)
Romanian: Pungă (acetat de etil vinil)
Dutch: Fantasien aam
Romanian: Concentr aţie
Dutch: Oplossing voor injectie
Romanian: Soluţie injectabilă Somonul de
Dutch: Nul graaddagen
Romanian: 1 pungă Zero zile grad
Dutch: Intramusculair gebruik
Romanian: Administrare intramusculară
Dutch: Deze maatregelen dienen ter bescherming van het milieu.
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Dutch: Verpakkingsgrootte:
Romanian: Dimensiuni de ambalaj:
Dutch: Na openen binnen 10 uur gebruiken.
Romanian: După deschidere, a se utiliza în decurs de 10 ore.
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden
Romanian: 6.2 Incompatibilități
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27/06/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27/06/2017
Dutch: 4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune
Dutch: Het effect van het vaccin op de voortplanting is niet onderzocht.
Romanian: Nu a fost investigat efectul vaccinului asupra performanței reproductive.
Dutch: Vóór de uiteindelijke selectie moet men rekening houden met het gewicht van de vis.
Romanian: Trebuie luată în considerare greutatea peștelui înainte de efectuarea selecției finale.
Dutch: Elke dosis van 0,05 ml bevat:
Romanian: Fiecare doză de 0,05 ml conține:
Dutch: De beslissing om dit vaccin te gebruiken vóór of na een ander diergeneesmiddel, moet daarom geval per geval worden genomen.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Dutch: Voorbijgaande veranderingen in zwemgedrag, pigmentatie en gebrek aan eetlust komen zeer vaak voor en kunnen worden waargenomen gedurende respectievelijk tot 2, 7 en 9 dagen.
Romanian: Modificările temporare ale comportamentului de înot, pigmentare și inapetență sunt foarte frecvente și pot fi observate timp de până la 2, 7 și respectiv 9 zile.
Dutch: De duur van de immuniteit is ongeveer 3 maanden na de vaccinatie (aangetoond in laboratoriumomstandigheden bij een watertemperatuur van 12 ± 2 °C).
Romanian: Durata imunității este de aproximativ 3 luni după vaccinare (demonstrată în condiții de laborator la o temperatură a apei de 12 ±2 °C).
Dutch: Verwondingen door de naald op de injectieplaats komen vaak voor na toediening van het vaccin, die bij tot 5% van de vissen tot ten minste 90 dagen kunnen duren en zowel macroscopisch en microscopisch zichtbaar kunnen zijn.
Romanian: Leziunile cu acul la locul de injectare sunt frecvente după administrarea vaccinului care pot persista până la 5% dintre pești timp de cel puțin 90 de zile și pot fi văzute micro și macroscopic.
Dutch: Alleen gezonde vissen vaccineren.
Romanian: Trebuie vaccinați numai peștii sănătoși.
Dutch: ATCvet-code: QI10AX
Romanian: Codul veterinar ATC: QI10AX
Dutch: WACHTTERMIJN Nul graaddagen.
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Zero grade zile.
Dutch: Op basis van 25 g gewicht van de vis wordt aanbevolen om routinematig een standaardnaald te gebruiken van 0,5 mm diameter met een diepte van 3 mm.
Romanian: Pe baza unei greutăți a peștelui de 25 g, se recomandă utilizarea de rutină a unui ac standard cu diametrul de 0,5 mm și lungimea de 3 mm.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 10 uur.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 10 ore.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, voorafgaand aan of tijdens de toediening.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar înaintea sau în timpul administrării.
Dutch: De aanvang van de immuniteit vindt plaats binnen 399 graaddagen (gemiddelde watertemperatuur in °C, vermenigvuldigd met het aantal wachtdagen), na de vaccinatie.
Romanian: Instalarea imunității survine în decurs de 399 de grade zile (temperatura medie a apei în °C înmulțită cu numărul de zile de captivitate) după vaccinare.
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumwaterstoffosfaat heptahydraat Natriumchloride
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat dihidrogenat potasic Hidrogen fosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn, of dat ze worden beschouwd as vallend buiten het toepassingsgebied van Verordening (EG) 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: Excipienții enumeraţi în secţiunea 6.1 din RCP sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei Regulamentului Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Dutch: De injectie-instrumenten moeten regelmatig worden gekalibreerd en geïnspecteerd voor juiste toediening aan de vis.
Romanian: Echipamentul de injectare trebuie calibrat și inspectat în mod regulat pentru a asigura administrarea unei doze corecte la pește.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel Elanco Canada Ltd
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active Elanco Canada Ltd
Dutch: Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen gemengd worden.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Dutch: Een minimaal lichaamsgewicht van 25 g bij vaccinatie is aanbevolen.
Romanian: La vaccinare se recomandă o greutate corporală minimă de 25 de g.
Dutch: Atlantische zalm (Salmo salar)
Romanian: Somonul de Atlantic (Salmo salar)
Dutch: Schud het product zachtjes voor gebruik.
Romanian: Înainte de utilizare, agitați ușor produsul.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate).
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Dutch: Partij {nummer}
Romanian: {număr} serie
Dutch: Voor de actieve immunisatie van Atlantische zalm, om daling van dagelijkse gewichtstoename te verminderen, en om mortaliteit en hart-, pancreas- en skeletspierlaesies, veroorzaakt door pancreas ziekte na infectie met salmonid alpha-virus subtype 3 (SAV3), te verminderen.
Romanian: Pentru imunizarea activă a somonului de Atlantic în vederea reducerii afectării creșterii în greutate zilnice și a reducerii mortalității și leziunilor cardiace, pancreatice și musculo-scheletice cauzate de boala pancreatică ca urmare a infecției cu alfavirusul salmonidelor subtipul 3 (SAV3).
Dutch: Er moeten persoonlijke beschermingsmiddelen, bijvoorbeeld geschikte beschermende handschoenen, worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel.
Romanian: La manipularea produsului veterinar trebuie purtată protecție personală, de exemplu mănuși de protecție corespunzătoare.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DIN CARTON
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE DE COMERCIALIZARE
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: nul graaddagen PARTIJNUMMER Partij {nummer} UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar} VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Romanian: Zero grade zile NUMĂRUL SERIEI {număr} serie DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an} MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Romanian: 4.7 Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat
Dutch: Niet van toepassing.
Romanian: Nu există.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar, așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Dutch: In de definitieve verpakking van het product is een steriele en afzonderlijk verpakte overdrachtsslangkit opgenomen.
Romanian: În ambalajul produsului final este inclus și un set de tuburi de transfer ambalat steril și individual.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze oplossing, vrij van deeltjes
Romanian: O soluție limpede, incoloră, fără particule
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: nul graaddagen SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Romanian: Zero grade zile ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ
Dutch: Plaats de naald op 90 gr. in de epaxiale spier, in het midden ten opzichte van de rugvin en boven de middellijn.
Romanian: Poziționați acul la 90° în mușchiul epaxial, central față de aripioara dorsală și deasupra liniei mediane.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke diersoort Niet gebruiken bij klinisch zieke groepen vis.
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă A nu se utiliza în grupurile de pești cu boli clinice.
Dutch: Nul graaddagen.
Romanian: Zero grade zile
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE DE COMERCIALIZARE
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Intramusculaire injectie Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Pentru administrare intramusculară prin injecție A se citi prospectul înainte de utilizare.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor Atlantische zalm.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente imunologice pentru somonul de Atlantic.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie țintă
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Dutch: Niet gebruiken bij klinisch zieke groepen vis.
Romanian: A nu se utiliza în grupurile de pești cu boli clinice.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Geen andere dan de in rubriek 6 beschreven effecten zijn waargenomen na toediening van een overdosis.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect în afara celor descrise la pct. 4.6 după administrarea unei supradoze.
Dutch: Niet gebruiken bij vis geselecteerd voor ouderdieren.
Romanian: A nu se utiliza la peștii selectați pentru reproducere.
Dutch: CLYNAV bevat een supergewonden streng DNA-plasmide die eiwitten van alphavirus van zalm uitdrukt.
Romanian: CLYNAV conține o plasmidă ADN supraspiralată care exprimă proteine de alfavirus al somonului, care induce un răspuns imunitar protector la somonul de Atlantic vaccinat.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen, valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: Substanța activă, fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina imunitate activă, nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Elanco GmbH
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Elanco GmbH
Dutch: Het andere uiteinde van de overdrachtsslang wordt verbonden met het injectie-instrument voor vaccinatie (injectiepistool).
Romanian: Celălalt capăt al setului de tuburi se conectează la echipamentul de injectare (pistol).
Dutch: CLYNAV stimuleert actieve immuniteit tegen salmonide alphavirus subtype 3 (SAV3).
Romanian: CLYNAV stimulează imunitatea activă împotriva alfavirusului salmonidelor subtipul 3 (SAV3).
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Romanian: Precauții speciale pentru depozitare
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
Dutch: Verdoof de vis om deze te immobiliseren en dien 0,05 ml van het vaccin toe via intramusculaire injectie in het gebied direct anterior en lateraal van de rugvin in de ebaxiale spier.
Romanian: Anesteziați peștele pentru a-l imobiliza și administrați 0,05 ml de vaccin prin injecție intramusculară în zona din imediata apropiere a aripioarei dorsale anterioare și laterale din mușchiul epaxial.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra și transporta la frigider (2 °C - 8 °C).
Dutch: Verdoof de vis om deze te immobiliseren en dien 0,05 ml toe via intramusculaire injectie in het gebied direct anterior en lateraal van de rugvin in de ebaxiale spier.
Romanian: Anesteziați peștele pentru a-l imobiliza și administrați 0,05 ml prin injecție intramusculară în zona din imediata apropiere a aripioarei dorsale anterioare și laterale din mușchiul epaxial.
Dutch: Steriele, flexibele, ethylvinylacetaat (EVA) zak van 250 ml met een vergrendelende naar beneden te klikken poort.
Romanian: Pungă de 250 ml, sterilă, flexibilă, din acetat de etil vinil (EVA) cu un port de blocare de tip fixare.
Dutch: 4.11 Wachttermijn(en)
Romanian: 4.11 Timp de așteptare
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Geen andere dan de in punt 4.6 beschreven effecten zijn waargenomen na toediening van een overdosis.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz
Dutch: Werkzaam bestanddeel: pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmide dat codeert voor viruseiwitten van pancreasziekte bij de zalm: 5,1-9,4 µg
Romanian: Substanță activă: pUK-SPDV-poli2#1 codare plasmatică ADN pentru proteinele virusului bolii pancreatice la somon: 5,1 - 9,4 μg.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL CLYNAV oplossing voor injectie voor Atlantische zalm
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR CLYNAV soluție injectabilă pentru somonul de Atlantic
Dutch: Overdrachtsslangkit-instructies: schroef de overdrachtsslang met het puntige uiteinde op de vulopening van de zak van ethylvinylacetaat (EVA) en draai een ¼ slag om de lijn vast te zetten.
Romanian: Instrucțiuni pentru setul de tuburi de transfer: utilizând vârful ascuțit, înfiletați setul de tuburi de transfer pe portul de umplere al pungii din acetat de etil vinil (EVA) cu un sfert rotire pentru a fixa linia.
Dutch: Intramusculair gebruik
Romanian: Pentru administrare intramusculară
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 250 ml
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C-8 °C).
Romanian: 11. CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2°C -8°C).
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Atlantische zalm (Salmo salar)
Romanian: SPECII ȚINTĂ Somonul de Atlantic (Salmo salar)
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Romanian: Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
Dutch: CLYNAV oplossing voor injectie voor Atlantische zalm
Romanian: CLYNAV soluție injectabilă pentru somonul de Atlantic
Dutch: BIJWERKINGEN
Romanian: REACȚII ADVERSE
Dutch: Dit helpt om tegen de ziekte te beschermen.
Romanian: Aceasta va ajuta la protecția împotriva bolii.
Dutch: Het volledige EPAR voor Clynav is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clynav este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Direct contact dient te worden vermeden en er dienen beschermingsmiddelen (bijvoorbeeld beschermende handschoenen) te worden gedragen bij het hanteren van het geneesmiddel.
Romanian: Trebuie evitat contactul direct și trebuie purtat echipament de protecție (de exemplu, mănuși de protecție) în timpul manipulării medicamentului.
Dutch: Als de vissen in de toekomst aan het virus worden blootgesteld, zal hun immuunsysteem hierop sneller kunnen reageren.
Romanian: Ulterior, dacă peștii sunt expuși la virus, sistemul imunitar va putea să reacționeze mai repede.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Clynav.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clynav.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27/06/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clynav verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Clynav, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 27/06/2017.
Dutch: Bescherming houdt na vaccinatie ongeveer drie maanden aan bij een gemiddelde watertemperatuur van 12 ±2 °C.
Romanian: Protecția durează aproximativ 3 luni de la vaccinare la o temperatură medie a apei de 12 ± 2 °C.
Dutch: De wachttijd voor vis van met Clynav behandelde Atlantische zalm bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de pește provenită de la somonul de Atlantic tratat cu Clynav este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Clynav groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Clynav sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: Overige informatie over Clynav
Romanian: Alte informații despre Clynav:
Dutch: De tijd die na vaccinatie verstrijkt voordat bescherming ontstaat, hangt af van de watertemperatuur: bescherming start binnen 399 graaddagen, berekend als gemiddelde watertemperatuur in °C vermenigvuldigd met het aantal dagen, bijvoorbeeld 40 dagen bij een watertemperatuur van 10 °C.
Romanian: Perioada până la dobândirea protecției în urma vaccinării depinde de temperatura apei: protecția începe în decurs de 399 de grade zile, calculate ca temperatura medie a apei în °C înmulțită cu numărul de zile, de exemplu 40 de zile la o temperatură a apei de 10 °C.
Dutch: Clynav is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Clynav este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Dutch: Naaldletsels op de injectieplaats komen na vaccinatie vaak voor en kunnen gedurende ten minste 90 dagen aanhouden.
Romanian: Rănile provocate de ac la locul de injectare sunt frecvente în urma vaccinării și pot persista timp de cel puțin 90 de zile.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Clynav (die bij meer dan 1 op de 10 vissen kunnen optreden) zijn kortdurende veranderingen in zwemgedrag gedurende maximaal twee dagen, veranderde pigmentatie (verkleuring) gedurende maximaal zeven dagen en gebrek aan eetlust gedurende maximaal negen dagen.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Clynav (care pot afecta mai mult de 1 pește din 10) sunt modificări de scurtă durată ale comportamentului de înot timp de până la două zile, alterarea pigmentării (coloritului) până la șapte zile și lipsa poftei de mâncare până la nouă zile.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Clynav.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Clynav.
Dutch: Na kunstmatige infectie via cohabitatie met geïnfecteerde zalm 29 dagen en 3 maanden na vaccinatie was bij met Clynav gevaccineerde vissen sprake van verbeterde gewichtstoename, verminderde hart-, pancreasen skeletspierlaesies en een verminderd risico op overlijden in vergelijking met vissen die de schijninjectie met zoutoplossing geïnjecteerd hadden gekregen.
Romanian: În urma infectării artificiale prin coabitarea cu somon infectat după 29 de zile și după 3 luni de la vaccinare, peștii vaccinați cu Clynav prezentau o mai mare creștere în greutate, mai puține leziuni cardiace, pancreatice și musculo-scheletice și un risc de deces mai redus în comparație cu peștii cărora li se injectase soluția salină inactivă.