FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Není známo, zda se pegvisomant vylučuje do lidského mateřského mléka.
Bulgarian: Не е известно дали пегвисомант преминава в кърмата.
Czech: Jak přípravek SOMAVERT uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате SOMAVERT
Czech: • injekční lahvičku s práškem přípravku Somavert,
Bulgarian: Флакон с прах Somavert.
Czech: Otok obličeje, suchá kůže, noční pocení, zčervenání kůže (erytém), vystouplé, svědivé hrbolky na kůži (kopřivka)
Bulgarian: Подуване на лицето, суха кожа, нощно изпотяване, зачервяване на кожата (еритем),
Czech: • Oblast injekce očistěte tamponem s alkoholem, jak Vás poučil lékař.
Bulgarian: Почистете мястото за инжектиране с тампон, напоен със спирт, съгласно указанията на Вашия медицински специалист.
Czech: Každý měsíc však monitorujte jaterní testy na případná další zvýšení.
Bulgarian: Да се мониторират месечно LFT, за да се установи дали има последващи повишения .
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 pacienta z 10:
Bulgarian: Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:
Czech: • Léčba přípravkem SOMAVERT je možná.
Bulgarian: Може да се прилага лечение със SOMAVERT.
Czech: Cévní poruchy hypertenze
Bulgarian: Съдови нарушения хипертония
Czech: Bílkovina v moči, zvýšené množství moči, onemocnění ledvin Nedostatek zájmu, pocit zmatenosti, zvýšení sexuální touhy, panika, ztráta paměti, problémy se spánkem
Bulgarian: Липса на интерес, чувство на обърканост, повишено сексуално желание, пристъп на паника, загуба на памет, проблеми със съня
Czech: Snížený počet krevních destiček, zvýšený nebo snížený počet bílých krvinek v krvi, sklon ke krvácení
Bulgarian: Понижени тромбоцити в кръвта, повишени или намалени бели клетки в кръвта,
Czech: • Vyhýbejte se oblastem, kde jsou kosti, nebo oblastem s podlitinami, zarudnutím, boláky či ztvrdlinami nebo oblastem s jizvami či kožními útvary.
Bulgarian: Избягвайте области, в които има кости, или области, които са насинени, зачервени,
Czech: Pegvisomant je silným antagonistou účinku růstového hormonu.
Bulgarian: Пегвисомант е мощен антагонист на действието на растежния хормон.
Czech: Při přidávání rozpouštědla z injekční stříkačky se mají injekční lahvička a injekční stříkačka držet zešikma tak, jak je znázorněno na obrázku níže.
Bulgarian: Когато добавяте разтворителя от спринцовката, флаконът и спринцовката трябва да се държат под ъгъл, както е показано на фигурата по-долу.
Czech: • Sloupněte fólii z obalu injekční stříkačky a bezpečnostní jehly, abyste si je mohl(a) snadno vzít, až si budete připravovat injekci.
Bulgarian: Отворете опаковката на спринцовката и обезопасената игла, за да е по-лесно да извадите всяка от тях, докато се подготвяте за инжекцията.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artralgie myalgie, artritida
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан атралгия миалгия, артрит
Czech: • Injekční stříkačku držte svisle, aby nedošlo k úniku tekutiny.
Bulgarian: Дръжте спринцовката изправена, за да се избегне изтичане.
Czech: - Rozpouštědlem je voda na injekci.
Bulgarian: - Разтворителят е вода за инжекции.
Czech: Prášek přípravku Somavert v injekční lahvičce s rozpouštědlem v předplněné injekční stříkačce
Bulgarian: Somavert прах във флакон с разтворител в предварително напълнена спринцовка пегвисомант за инжекция
Czech: • Píst tlačte velmi pomalu tak, aby tekutina v injekční lahvičce pozvolna stékala dolů.
Bulgarian: Натискайте буталото много бавно, така че течността бавно да изтича във флакона.
Czech: • Jehlu protlačte středem zátky injekční lahvičky, jak je znázorněno na obrázku.
Bulgarian: Пробийте с иглата центъра на запушалката на флакона, както е показано.
Czech: Uchovávejteinjekční lahvičku(lahvičky)spráškem v chladničce (2°C -8°C)vkrabičce, aby byl přípravekchráněn před světlem.
Bulgarian: Флаконът(ите) с прах да се съхранява(т) в хладилник (2ºС - 8ºС) в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Czech: Léčivou látkou přípravku SOMAVERT je pegvisomant, což je antagonista receptoru růstového hormonu.
Bulgarian: Активното вещество в SOMAVERT, пегвисомант, е известно като рецепторен антагонист на растежния хормон.
Czech: • vatový tampon,
Bulgarian: Памучен тампон.
Czech: • Vytáhněte jehlu z injekční lahvičky.
Bulgarian: Извадете иглата от флакона.
Czech: • Tvar injekční lahvičky způsobuje, že velmi malý objem přípravku v ní zůstane.
Bulgarian: Поради формата на флакона малко количество от лекарството ще остане във флакона.
Czech: Tabulka A: Doporučení k zahájení léčby přípravkem SOMAVERT na základě výchozích jaterních testů a k pravidelnému monitorování výsledků jaterních testů během léčby přípravkem SOMAVERT
Bulgarian: Препоръки за започване на лечението със SOMAVERT въз основа на изходните стойности на LFT и за периодичното мониториране на LFT по време на лечението със SOMAVERT
Czech: Gastrointestinální poruchy průjem zvracení, zácpa, nauzea, břišní distenze, dyspepsie, flatulence hemeroidy, hypersekrece slin, sucho v ústech, onemocnění zubů
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения диария повръщане, запек, гадене, подуване на корема, диспепсия, флатуленция хемороиди, повишено слюноотделяне, сухота в устата, нарушение на зъбите
Czech: Pegvisomant je geneticky modifikovaný analog lidského růstového hormonu, působící jako antagonista receptoru růstového hormonu.
Bulgarian: Пегвисомант е аналог на човешкия растежен хормон, който е генетично модифициран в рецепторен антагонист на растежния хормон.
Czech: Zvýšení hladiny cholesteroluv krvi, přírůstek tělesné hmotnosti, zvýšení hladiny krevní glukózy,snížení hladiny glukózyv krvi
Bulgarian: Повишен холестерол в кръвта, наддаване на тегло, повишена кръвна захар, понижена кръвна захар
Czech: Minimálně 5násobek ULN nebo zvýšení transamináz na nejméně 3násobek ULN spojená s jakýmkoli nárůstem sérového TBIL (se známkami/příznaky hepatitidy nebo jiného poškození jater, či bez nich)
Bulgarian: Поне 5 пъти ULN или повишение на трансаминаза поне 3 пъти ULN, свързано с каквото и да е повишение на серумния
Czech: • Kryt jehly vyhoďte; už jej nebudete potřebovat.
Bulgarian: Изхвърлете капачката на иглата - тя не е необходима повече.
Czech: • Pomalu vytahujte píst ze stříkačky a odeberte co nejvíce přípravku z injekční lahvičky.
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото, за да изтеглите възможно най-много лекарство от флакона.
Czech: Přípravek Somavert můžete použít až poté, co jej smísíte s tekutinou (rozpouštědlem).
Bulgarian: Трябва да смесите Somavert с течност (разредител), преди да можете да го използвате.
Czech: Stejně postupujte vpřípadě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny vtéto příbalové informaci.Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného vDodatkuV.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Czech: Krev vmoči
Bulgarian: склонност към кървене
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie, leukopenie, leukocytóza, hemoragická diatéza
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система тромбоцитопе ния, левкопения, левкоцитоза, хеморагична диатеза
Czech: vyrážka otok obličeje, suchá kůže, zvýšená náchylnost k tvorbě modřin, noční pocení, erytém b,
Bulgarian: обрив оток на лицето, суха кожа, повишена тенденция към образуване на синини, нощни изпотявания, еритем б, уртикария ангиоедем
Czech: Rozpouštědlo: Voda na injekci
Bulgarian: Вода за инжекции
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek SOMAVERT Oznamte svému lékaři, pokud jste v minulosti užíval(a) nějaké jiné léky k léčbě akromegalie nebo cukrovky.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако преди това сте приемали други лекарства за лечение на акромегалия или лекарства за лечение на диабет.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hematurie proteinurie, polyurie, zhoršení funkce ledvin
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища хематурия протеинурия, полиурия, бъбречно увреждане
Czech: Injekční stříkačku držte svisle, aby nedošlo k úniku tekutiny; konec injekční stříkačky se nesmí ničeho dotknout.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се държи изправена, за да се избегне изтичане, и не трябва да се допуска контакт между края й и други предмети.
Czech: Vyberte oblast pro aplikaci injekce
Bulgarian: Избиране на област за инжектиране
Czech: Alergické reakce po podání (horečka, vyrážka, pruritus a ve velmi závažných případech obtíže s dýcháním, rychlý otok kůže vyžadující neodkladné lékařské ošetření).
Bulgarian: затруднено дишане, бързо подуване на кожата, изискващи спешни медицински грижи)
Czech: • Píst stříkačky pomalu tlačte dolů, dokud nevytlačíte veškerou tekutinu do injekční lahvičky.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото надолу, докато цялата течност влезе във флакона.
Czech: V případě, že něco takového zpozorujete, léčivý přípravek zlikvidujte.
Bulgarian: В случай че се наблюдават видими частици или промени, изхвърлете лекарствения продукт.
Czech: SOMAVERT 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 15 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Bulgarian: SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор
Czech: Nasaďte bezpečnostní krytku jehly
Bulgarian: Поставете предпазителя на иглата.
Czech: • V jednotlivých oblastech podávejte injekce vždy do jiného místa.
Bulgarian: Избирайте различно място в рамките на областта за всяка инжекция.
Czech: • Ošetřovanou oblast netřete.
Bulgarian: Не разтривайте областта.
Czech: Uchovávejte mimo dosah dětí.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Czech: • Pokud je potvrzeno poškození jater, ukončete podávání přípravku.
Bulgarian: Ако бъде потвърдено чернодробно увреждане, приложението на лекарството трябва да се преустанови.
Czech: Před použitím přípravku SOMAVERT se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате SOMAVERT.
Czech: Jak se přípravek SOMAVERT používá
Bulgarian: Как да използвате SOMAVERT
Czech: Použití u starších pacientů Není potřebná žádná úprava dávek.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата.
Czech: Příprava
Bulgarian: Подготвяне
Czech: Časté: 1/100 až
Bulgarian: Чести ( ≥1/100 до
Czech: • bezpečnostní jehlu.
Bulgarian: Обезопасена игла.
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný bezvodý Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
Bulgarian: Динатриев фосфат, безводен Натриев дихидрогенфосфат монохидрат
Czech: • Injekční lahvičku obraťte tak, abyste viděl(a) otvor v zátce, jak je znázorněno na obrázku.
Bulgarian: Обърнете флакона, така че да може да се вижда отворът в запушалката, както е показано.
Czech: SOMAVERT 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 15 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pegvisomantum
Bulgarian: SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор SOMAVERT 30 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор пегвисомант (pegvisomant)
Czech: Jestliže je přípravek Somavert zpěněný, injekci nepodávejte.
Bulgarian: Не инжектирайте SOMAVERT, ако има пяна.
Czech: Zaveďte jehlu
Bulgarian: Въвеждане на иглата
Czech: Přípravek Somavert se nesmí mísit s žádnou jinou tekutinou.
Bulgarian: Не използвайте никаква друга течност за смесване със Somavert.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku (stříkačky) při teplotě do 30 °C nebo v chladničce (2 °C8 °C).
Bulgarian: Предварително напълнената(ите) спринцовка(и) да се съхраняват под 30C или да се съхранява(т) в хладилник (2C - 8C).
Czech: • Jehlu ponechejte zasunutou do injekční lahvičky a pečlivě si prohlédněte přípravek.
Bulgarian: Докато иглата е във флакона, огледайте внимателно лекарството.
Czech: • Víčko injekční stříkačky vyhoďte; už jej nebudete potřebovat.
Bulgarian: Изхвърлете капачката на спринцовката - тя не е необходима повече.
Czech: Prášek má bílou nebo mírně našedlou barvu.
Bulgarian: Прахът е бял до почти бял.
Czech: Odstraňte kryt jehly
Bulgarian: Отстраняване на капачката на иглата
Czech: Nasaďte bezpečnostní jehlu
Bulgarian: Поставяне на обезопасената игла
Czech: Zvýšená hladina tukůvkrvi, zvýšená chuť kjídlu Sucho v ústech, zvýšené slinění, problémy se zuby, hemoroidy Abnormální vnímání chutí, migréna
Bulgarian: Сухота в устата, повишено слюноотделяне, проблеми със зъбите, хемороиди
Czech: Do injekční lahvičky s práškem přidejte rozpouštědlo.
Bulgarian: Прибавете разтворителя към флакона с прах.
Czech: • Přidržujte injekční stříkačku, aby se jehla neohnula, když je zasunutá v zátce injekční lahvičky.
Bulgarian: Поддържайте спринцовката, докато иглата е в запушалката на флакона, за да се предотврати огъване на иглата.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku (lahvičky) s práškem v chladničce.
Bulgarian: Флаконът(ите) с прах да се съхранява(т) в хладилник.
Czech: • tampon s alkoholem,
Bulgarian: Тампон, напоен със спирт.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku (lahvičky) v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Bulgarian: Съхранявайте флакона(ите) в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Czech: (Cyprus Branch)
Bulgarian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)
Czech: Injekční lahvička víčko injekční lahvičky otvor v zátce tělo datum použitelnosti bezpečnostní krytka jehly víčko injekční stříkačky kryt jehly Bezpečnostní jehla
Bulgarian: отвор в запушалката бутало място за хващане предпазител на иглата цилиндър предпазно капаче на спринцовката пръстен на спринцовката капачка на иглата
Czech: Tabulka B. Klinická doporučení, pokud jsou výsledky jaterních testů během léčby přípravkem SOMAVERT abnormální
Bulgarian: Клинични препоръки, базирани на отклониния в чернодробните функционални показатели по време на лечение със SOMAVERT
Czech: Uchovávejte injekční lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Bulgarian: Съхранявайте флаконите с прах в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина.
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) všechny léky, včetně přípravku SOMAVERT, pokud Vám nedoporučí Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra jinak.
Bulgarian: Важно е да продължите да приемате всички лекарства, както и SOMAVERT, освен ако
Czech: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Bulgarian: 1800 633 363 (toll free)
Czech: Uchovávejte krabičku (krabičky) obsahující injekční lahvičku (lahvičky) s práškem v chladničce při teplotě 2 °C až 8 °C.
Bulgarian: Съхранявайте картонената(ите) опаковка(и) с флаконите с прах в хладилник при 2°C до 8°C и далеч от пряка слънчева светлина.
Czech: Zlikvidujte
Bulgarian: Отчупване
Czech: Problémy se spaním netrvají obvykle dlouho a většina lidí potřebuje jen krátkodobou léčbu.
Bulgarian: Проблемите със съня обикновено не траят дълго и повечето хора се нуждаят само от кратък курс на лечение.
Czech: Polykejte tobolku (-ky) a zapijte malou sklenicí vody.
Bulgarian: Погълнете капсулата(ите) с малка чаша вода.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. března 2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението: 12 март 2009 г.
Czech: Může dojít k psychické závislosti.
Bulgarian: Може да възникне физическа зависимост.
Czech: Lékařskou pomoc nevyhledejte bez doprovodu.
Bulgarian: Не тръгвайте да търсите медицинска помощ без придружител.
Czech: Jakékoliv nové známky a symptomy chování vyžadují pečlivé a okamžité vyhodnocení.
Bulgarian: Всеки нов поведенчески признак или симптом налага внимателна и навременна оценка.
Czech: Sonata Vám pomůže spát.
Bulgarian: Sonata ще Ви помогне да заспите.
Czech: Vyskytnou-li se, je třeba užívání přípravku přerušit.
Bulgarian: Ако това се случи, употребата на този продукт трябва да се преустанови.
Czech: Dále je třeba zajistit stabilizaci oběhových funkcí a intenzivní sledování.
Bulgarian: Освен това, възможно е да се изисква стабилизиране на циркулаторната функция и интензивно проследяване.
Czech: Pouze užijte následující tobolku v obvyklou dobu a pokračujte jako doposud.
Bulgarian: Вземете следващата си капсула по обичайното време, а след това продължете както преди.
Czech: Další léčivé přípravky a Sonata
Bulgarian: Други лекарства и Sonata
Czech: Stejně jako u „náměsíčné jízdy" si pacienti obvykle tyto příhody nepamatují.
Bulgarian: Подобно на шофирането в сънно състояние, пациентите обикновено не помнят тези събития.
Czech: V těchto studiích měli pacienti diagnózu primární (psychofyziologická) insomnie.
Bulgarian: При тези проучвания пациентите са имали диагноза първично (психофизиологично) безсъние.
Czech: Byly hlášeny vzácné případy těžkých alergických reakcí.
Bulgarian: - Съобщават се редки случаи на тежки алергични реакции.
Czech: Nejméně 71% z perorálně podané látky je absorbováno.
Bulgarian: Поне 71% от перорално приложената доза се абсорбира.
Czech: Při zahájení léčby je užitečné informovat pacienta, že léčba bude mít omezené trvání.
Bulgarian: Може да е полезно при започване на лечението пациентът да бъде уведомен, че то ще бъде с ограничена продължителност.
Czech: Týká se to i léků, které je možno koupit bez lékařského předpisu.
Bulgarian: Това включва и лекарствата, които могат да се закупят без рецепта.
Czech: Dochází k ní nejčastěji několik hodin po užití přípravku.
Bulgarian: Те възникват най-често до няколко часа след приема на лекарството.
Czech: Uvědomte si, že tyto kombinace mohou způsobit ospalost i následující den.
Bulgarian: Имайте предвид, че такива комбинации могат да Ви накарат да се чувствате сънливи на следващия ден.
Czech: Al. Jana Pawla II/15
Bulgarian: Jana Pawla II/15
Czech: U některých pacientů byla nutná léčba na oddělení urgentní medicíny.
Bulgarian: При някои пациенти се налага медицинска терапия в отделение за спешна помощ.
Czech: Jestliže jste ovlivněn/a, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Bulgarian: Ако се чувствате така, не шофирайте и не работете с машини.
Czech: Alkohol může zvýšit nežádoucí účinky každého léku, který Vám pomáhá spát.
Bulgarian: Алкохолът може да засили нежеланите реакции на всяко лекарство, приемано за да Ви помогне да заспите.
Czech: Je třeba zvážit kombinaci s jinými látkami ovlivňujícími CNS.
Bulgarian: Трябва да се вземе под внимание комбинирането с други действащи на ЦНС вещества.
Czech: Eliminační poločas zaleplonu je přibližně 1 hodina.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на залеплон е приблизително 1 час.
Czech: Délka léčení by se měla pohybovat od několika dnů do dvou týdnů.
Bulgarian: Продължителността на лечението обикновено варира от няколко дни до две седмици.
Czech: hepatotoxicita (většinou popisovaná jako zvýšení transaminázy)
Bulgarian: Хепатотоксичност (най-често описвана като повишени нива на трансаминазите)
Czech: Rozsah expozice zaleplonu byl v obou skupinách podobný.
Bulgarian: Степента на експозиция на залеплон е подобна при всички групи.
Czech: V případě nedostatečné délky spánku se pravděpodobnost zhoršení pozornosti může zvýšit.
Bulgarian: При недостатъчна продължителност на съня вероятността за нарушение на бдителността може да е по-голяма.
Czech: Cesta 24. junija 23
Bulgarian: junija 23
Czech: Měli byste informovat svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte cimetidin (lék na žaludek) nebo erytromycin (antibiotikum).
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате циметидин (лекарство за стомах) или еритромицин (антибиотик).
Czech: Léčba by měla být co nejkratší s maximální délkou trvání dva týdny.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде възможно най-кратко с максимална продължителност от две седмици.
Czech: Přípravek Sonata s jídlem, pitím a alkoholem
Bulgarian: Sonata с храна, напитки и алкохол
Czech: Psychiatrické a „paradoxní" reakce
Bulgarian: Психични и "парадоксални" реакции
Czech: Nedoporučuje se vyvolávat zvracení.
Bulgarian: Не се препоръчва да се предизвика повръщане.
Czech: Přípravek Sonata významně ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Sonata повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Farmakokinetický profil zaleplonu vykazuje rychlou absorpci a eliminaci z organismu (viz bod 5.2.)
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на залеплон показва бързи абсорбция и елиминиране (вж. точка 5.2).
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Czech: Zaleplon se rychle a téměř úplně absorbuje po perorálním podání a maximální koncentrace dosahuje přibližně za 1 hodinu.
Bulgarian: Залеплон се абсорбира бързо и почти напълно след перорално приложение, а пиковите концентрации се достигат след приблизително 1 час.
Czech: Vzhledem ke krátkému plazmatickému poločasu zaleplonu je třeba zvážit alternativní terapii v případě, že dochází k probouzení pacienta brzy ráno.
Bulgarian: Поради краткия плазмен елиминационен полуживот на залеплон, трябва да се има предвид алтернативна терапия, ако са налице събуждания рано сутринта.
Czech: Délka léčby musí být dle možností co nejkratší (viz bod 4.2) a neměla by přesáhnout dobu dvou týdnů.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да е колкото е възможно по-кратка (вж. точка 4.2) и не трябва да превишава две седмици.
Czech: Nezkoušejte dohonit dávky, které jste zapomněl(a).
Bulgarian: Не се опитвайте да наваксате дозите, които сте пропуснали.
Czech: Tomu je možné se vyhnout, pokud zůstanete v klidu nejméně 4 hodiny po užití přípravku Sonata.
Bulgarian: Това обикновено може да се предотврати, ако останете в покой за поне 4 часа след като приемете Sonata.
Czech: Sonata neovlivňuje farmakokinetické ani farmakodynamické profily digoxinu ani warfarinu, dvou látek s úzkým terapeutickým indexem.
Bulgarian: Sonata не повлиява фармакокинетичния и фармакодинамичен профил на дигоксин и варфарин, две вещества с тесен терапевтичен индекс.
Czech: Delší užívání přípravku by se nemělo uskutečnit bez nového klinického přezkoumání stavu pacienta.
Bulgarian: Продължението след тези периоди не трябва да се извършва без клинична преоценка на пациента.
Czech: Úplný seznam všech pomocných látek viz bod 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1.
Czech: Existují odlišné dávky pro pacienty ve věku 65 let a starší, a pro ty, kteří mají lehké nebo středně těžké jaterní problémy:
Bulgarian: Има различни дози за хора, които са на 65 години или по-възрастни, и такива, които имат леки или умерено тежки чернодробни проблеми:
Czech: Užívání přípravku Sonata v průběhu těhotenství se nedoporučuje.
Bulgarian: Употребата на Sonata не се препоръчва по време на бременност.
Czech: Vylučování Zaleplon se vylučuje ve formě inaktivních metabolitů, hlavně močí (71%) a stolicí (17%).
Bulgarian: Залеплон се екскретира под формата на неактивни метаболити, главно в урината (71%) и фецеса (17%).
Czech: Zaleplon je lipofilní látka s distribučním objemem asi 1,4 ± 0,3 l/kg po intravenózním podání.
Bulgarian: Залеплон е липофилен с обем на разпределение от около 1,4±0,3 l/kg след интравенозно приложение.
Czech: Pití alkoholu během léčby přípravkem Sonata může v následující den způsobit ospalost.
Bulgarian: Употребата на алкохол по време на лечението със Sonata може да причини сънливост на следващия ден.
Czech: Doporučuje se opatrnost u pacientů vykonávajících práce, náročné na zručnost.
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост при пациентите, които извършват изискващи сръчност задачи.
Czech: Jak Sonata vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Sonata и какво съдържа опаковката
Czech: Existují postmarketingová hlášení závislosti spojené se zaleplonem, zejména v kombinaci s dalšími psychotropními látkami.
Bulgarian: Има съобщения след пускането на пазара за зависимост, свързана със залеплон, предимно в комбинация с други антипсихотични средства.