FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Penkiasdešimt keturi pacientai (įskaitant 2 pacientus, kuriems tyrimo pradžioje buvo patvirtintos rezistentiškumo lamivudinui mutacijos) iš pradžių 72 savaites vartojo koduotą placebą, tada 52 iš 54 pacientų buvo skiriamas tenofoviras dizoproksilis (PLB- tenofoviro dizoproksilio grupė).
Norwegian Bokmål: Femtifire pasienter (inkludert 2 pasienter med resistensmutasjoner overfor lamivudin ved baseline) mottok til å begynne med blindet behandling med placebo i 72 uker, og 52/54 pasienter fulgte opp med tenofovirdisoproksil (PLB-tenofovirdisoproksilgruppe).
Lithuanian: Po 72 savaitės virusologinė supresija išliko tiems tiriamiesiems, kuriems buvo taikytas dvigubai koduotas gydymas tenofoviru dizoproksiliu, o vėliau - atviras gydymas tenofoviru dizoproksiliu (tenofoviro dizoproksilio-tenofoviro dizoproksilio grupė): 192-ąją savaitę 86,5% (45 iš 52) tenofoviro dizoproksilio-tenofoviro dizoproksilio grupės tiriamųjų HBV DNR kiekis buvo < 400 kopijų/ml.
Norwegian Bokmål: Etter uke 72 ble virologisk suppresjon opprettholdt for de som fikk dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av åpent tenofovirdisoproksil (tenofovirdisoproksiltenofovirdisoproksil-gruppen): 86,5 % (45/52) av pasientene i tenofovirdisoproksiltenofovirdisoproksil-gruppen hadde HBV < 400 kopier/ml ved uke 192.
Lithuanian: (log10 kopijų/ml) HBV DNR (%) < 400 kopijų/ml (< 69 TV/ml) ALT (%)
Norwegian Bokmål: (log10 kopier/ml) HBV DNA (%) < 400 kopier/ml (< 69 IE/ml) ALAT (%) Normalisert ALAT
Lithuanian: Tenofoviro koncentracija, reikalinga laukinio tipo laboratorines ŽIV-1IIIB padermes slopinti 50 % (EK50) limfoidinėse ląstelėse yra 1-6 µmol/l, o pirmines ŽIV-1 B potipio kultūras slopinti periferinio kraujo vienbranduolėse ląstelėse - 1,1 µmol/l.
Norwegian Bokmål: HIV antiviral aktivitet in vitro: Konsentrasjonen av tenofovir som er nødvendig for 50 % hemming (EC50) av vill-type laboratoriestammen HIV-1IIIB er 1-6 μmol/l i lymfoide cellelinjer og 1,1 μmol/l mot primær HIV-1 undertype B-isolater i PBMCs.
Lithuanian: 72-ąją savaitę iš viso 88 % (46 iš 52) pacientų tenofoviro dizoproksilio vartojusiųjų grupėje ir 0 % (0 iš 54) pacientų placebo grupėje HBV DNR kiekis buvo < 400 kopijų/ml.
Norwegian Bokmål: Ved uke 72 hadde totalt 88 % (46/52) av pasientene i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil og 0 % (0/54) av pasientene i placebogruppen HBV DNA < 400 kopier/ml.
Lithuanian: Tyrime GS-US-174-0144 89 HBeAg neigiami ir HBeAg teigiami pacientai, kurių amžius buvo nuo 2 iki < 12 metų, sergantys lėtiniu hepatitu B, vartojo tenofovirą dizoproksilį po 6,5 mg/kg (maksimali dozė buvo 245 mg) (n = 60) arba placebą (n = 29) kartą per parą 48 savaites.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-174-0144, ble 89 HBeAg-negative og - positive pasienter fra 2 til < 12 år med kronisk hepatitt B behandlet med tenofovirdisoproksil 6,5 mg/kg opptil en maksimum dose på 245 mg (n = 60) eller placebo (n = 29) én gang daglig i 48 uker.
Lithuanian: ŽIV infekcijai gydyti Tenofovir disoproxil Zentiva visuomet turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV infekcijos.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Zentiva skal alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av HIV-infeksjon.
Lithuanian: Vartojant Tenofovir disoproxil Zentiva kartu su kitais antivirusiniais vaistais, kurių sudėtyje yra didanozino, gali padidėti didanozino koncentracija kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius.
Norwegian Bokmål: • Andre legemidler som inneholder didanosin (mot HIV-infeksjon): Hvis du bruker Tenofovir disoproxil Zentiva sammen med andre antivirale legemidler som inneholder didanosin, kan didanosinnivået i blodet øke og CD4-celleantallet reduseres.
Lithuanian: Kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir 400 mg didanozino dozę kasdien, buvo stebimas reikšmingas CD4 ląstelių kiekio sumažėjimas, galimai dėl intraląstelinės sąveikos, dėl ko didėja fosforilinto (t. y.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin i en dose på 400 mg daglig har vært assosiert med en betydelig reduksjon i CD4-celleantallet, muligens på grunn av en intracellulær interaksjon som øker fosforylert (dvs. aktivt) didanosin.
Lithuanian: Lyginant su pacientais, kurių inkstų funkcija yra normali, vidutinė (% CV) ekspozicija tenofovirui padidėjo nuo 2 185 (12 %) ng·h/ml asmenims, kurių CrCl > 80 ml/min., iki 3 064 (30 %) ng·h/ml, 6 009 (42 %) ng·h/ml ir 15 985 (45 %) ng·h/ml pacientams, kuriems yra atitinkamai lengvo, vidutinio laipsnio ar sunkiu inkstų nepakankamumu.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon økte gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) tenofovireksponering fra 2185 (12 %) ng·time/ml hos forsøkspersoner med CrCl > 80 ml/min til henholdsvis 3064 (30 %) ng·time/ml, 6009 (42 %) ng·time/ml og 15 985 (45 %) ng·time/ml hos pasienter med hhv. mildt, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio įvertinimas tyrimo pradžioje, 72 savaitę ir 192 savaitę Tyrimo pradžia
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Evaluering av benmineraltetthet ved baseline, uke 72 og 192
Lithuanian: Tenofoviro difosfatas silpnai slopina ląstelių α, β ir γ polimerazes.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdifosfat er en svak hemmer av de cellulære polymerasene α, β og γ.
Lithuanian: Pagal ketinimo gydyti analizę (dėl duomenų stokos ir antiretrovirusinio gydymo (ARG) keitimo gydymas buvo laikomas neefektyviu), pacientų, kurių organizme ŽIV-1 RNR kiekis 48 savaičių gydymo eigoje buvo < 400 kopijų/ml ir 50 kopijų/ml, tenofoviro dizoproksilio 245 mg grupėje buvo atitinkamai 80 % ir 76 %, o stavudino grupėje - 84 % ir 80 %.
Norwegian Bokmål: Ved intent-to-treat analyse (manglende data og forandringer i antiretroviral terapi betraktes som svikt) var andelen pasienter med HIV-1 RNA under 400 kopier/ml og 50 kopier/ml i uke 48 av behandlingen henholdsvis 80 % og 76 % i tenofovirdisoproksil 245 mg-grenen, sammenlignet med 84 % og 80 % i stavudin-grenen.
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo gydyti tenofoviru dizoproksiliu arba placebu, vidutinis juosmeninės stuburo dalies KMT Z-balas buvo -1,004 ir -0,809, o vidutinis bendras kūno KMT Z-balas buvo atitinkamai0,866 ir -0,584 lyginant su pradiniais.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som mottok behandling med tenofovirdisoproksil eller placebo, var gjennomsnittlig BMD Z-score for ryggraden i korsryggen -1,004 og -0,809, og gjennomsnittlig BMD Z-score for hele kroppen var hhv. -0,866 og -0,584 i utgangspunktet.
Lithuanian: Gydant 245 mg tenofoviro dizoproksilio doze, pacientams, kurių 48 savaitės duomenys gauti, vidutinis serume esančios HBV DNR kiekio pokytis nuo pradinio buvo lygus -5,74 log10 kopijų/ml (n = 18).
Norwegian Bokmål: Behandling med tenofovirdisoproksil 245 mg var assosiert med en gjennomsnittlig endring av HBV DNA i serum fra utgangspunktet, hos pasienter som det fantes 48 ukers data for, på -5,74 log10 kopier/ml (n = 18).
Lithuanian: Tabletės šerdis
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva taip pat skirtas ŽIV-1 infekuotiems paaugliams nuo 12 iki < 18 metų, kuriems nustatytas atsparumas nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams (NATI) arba toksinis poveikis, dėl ko negalima skirti pirmos eilės vaistinių preparatų, gydyti.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Zentiva er også indisert for behandling av HIV-1-infisert ungdom, med NRTIresistens eller toksisitet som hindrer bruk av førstelinjemidler, i alderen 12 til < 18 år.
Lithuanian: Keturiasdešimt devyni (iš 51) nukleozidiniais vaistiniais preparatais gydyti pacientai anksčiau buvo gydyti lamivudinu.
Norwegian Bokmål: Av de 51 nukleosid-erfarne pasientene var 49 tidligere blitt behandlet med lamivudin.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą naudą ir riziką, kurią Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti Jūsų gydymas antiretrovirusiniais vaistais.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om de potensielle fordelene og ulempene ved antiretroviral behandling for deg og barnet ditt hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Lithuanian: - Tenofovir disoproxil Zentiva taip pat negalima paskirti kartu su adefoviro dipivoksiliu.
Norwegian Bokmål: - Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
Lithuanian: Dvigubai koduoto laikotarpio metu vartojusiųjų placebą grupei pradėjus taikyti atvirą gydymą tenofoviru dizoproksiliu (PLBtenofoviro dizoproksilio grupė), tiriamųjų, kurių HBV DNR kiekis buvo < 400 kopijų/ml, procentinė dalis ženkliai padidėjo: 192-ąją savaitę 74,1% (40 iš 54) PLB-tenofoviro dizoproksilio grupės tiriamųjų HBV DNR kiekis buvo < 400 kopijų/ml.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som fikk placebo under hele den dobbeltblindede perioden, økte andelen pasienter med HBV DNA < 400 kopier/ml kraftig når de startet behandling med åpent tenofovirdisoproksil (PLBtenofovirdisoproksil-gruppen): 74,1 % (40/54) av pasientene i PLB-tenofovirdisoproksil-gruppen hadde HBV DNA < 400 kopier/ml ved uke 192.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio bei emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio gydymo grupėse atitinkamai 74 % (29/39) ir 94 % (33/35) pacientų, kurių CPT balas ≤ 9, po 48 gydymo savaičių buvo pasiektas HBV DNR kiekis < 400 kopijų/ml.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med CPT-scores ≤ 9, oppnådde 74 % (29/39) av gruppen som ble behandlet med tenofovirdisoproksil, og 94 % (33/35) av gruppen som ble behandlet med emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil, HBV DNA < 400 kopier/ml etter 48 ukers behandling.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva skirtas lėtinio hepatito B, HBV (hepatito B viruso) sukeliamos infekcijos gydymui.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Zentiva brukes også som behandling for kronisk hepatitt B, en infeksjon med HBV (hepatitt B-virus).
Lithuanian: 144 savaičių trukmės kontroliuoto klinikinio tyrimo su antiretrovirusiniais vaistais dar negydytais ŽIV-1 infekuotais suaugusiais pacientais metu, kur buvo lyginamas tenofoviro dizoproksilio ir stavudino, vartojamų kartu su lamivudinu ir efavirenzu, poveikis, abiejose gydymo grupėse buvo nustatytas nedidelis šlaunikaulio ir stuburo kaulų mineralinio tankio (KMT) sumažėjimas.
Norwegian Bokmål: I en 144-ukers kontrollert klinisk studie av HIV-infiserte pasienter, som sammenlignet tenofovirdisoproksil med stavudin i kombinasjon med lamivudin og efavirenz hos antiretroviral-naive, voksne pasienter, ble det observert små reduksjoner i benmineraltettheten (bone mineral density, BMD) i hofte og ryggrad hos begge behandlingsgruppene.
Lithuanian: Su tenofoviro dizoproksilio vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato pateikimo į rinką gautais duomenimis
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring
Lithuanian: Veiksmingumo rodikliai kompensuota liga sirgusiems HBeAg neigiamiems ir HBeAg teigiamiems pacientams 48-ąją savaitę
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektparametere hos kompenserte HBeAg-negative og HBeAg-positive pasienter i uke
Lithuanian: • Kad reikia vengti skirti Tenofovir disoproxil Zentiva su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais kartu arba jei jie buvo neseniai vartota.
Norwegian Bokmål: • At bruk av Tenofovir disoproxil Zentiva bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler.
Lithuanian: 48-ąją savaitę šešiasdešimt šešiems procentams (38 iš 58) pacientų tenofoviro dizoproksilio grupėje ALT aktyvumas buvo normalizavęsis, palyginti su 15 % (4 iš 27) pacientų placebo grupėje.
Norwegian Bokmål: Sekstiseks prosent (38/58) av pasientene i gruppen med tenofovirdisoproksil hadde normalisert ALAT ved uke 48 sammenlignet med 15 % (4/27) i placebogruppe.
Lithuanian: 64 tiriamiesiems, kurie buvo gydomi tenofoviru dizoproksiliu 96 savaites, juosmeninės stuburo dalies KMT Z-balas nukrito -0,012, viso kūno nukrito -0,338.
Norwegian Bokmål: Blant 64 forsøkspersoner som fikk behandling med tenofovirdisoproksil i 96 uker, avtok BMD Z-scorene med -0,012 for ryggraden i korsryggen og -0,338 for hele kroppen.
Lithuanian: Po 168 savaičių 16 % (7 iš 45) tiriamųjų tenofoviro dizoproksilio grupėje, 4 % (2 iš 45) tiriamųjų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio grupėje bei 14 % (3 iš 22) tiriamųjų entekaviro grupėje pasireiškė vaistinio preparato netoleravimas.
Norwegian Bokmål: Etter 168 uker opplevde 16 % (7/45) av tenofovirdisoproksilgruppen, 4 % (2/45) av emtricitabin- pluss tenofovirdisoproksilgruppen og 14 % (3/22) av entecavirgruppen tolerabilitetssvikt.
Lithuanian: Pagal histologinį atsaką 48-ąją savaitę abiejų gydymų rezultatai buvo panašūs (tai apibūdina bent dviem taškais sumažėjęs Knodell nekrozinio uždegimo balas, nesant Knodell fibrozės pablogėjimo) (žr.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingene ga lignende resultater med hensyn til histologisk respons (definert som Knodell nekroinflammatorisk scoreforbedring på minst 2 poeng, uten forverring til Knodell-fibrose) i uke 48 (se tabell 3 nedenfor).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pacientus vaikus, sergančius kompensuota kepenų liga dėl HBeAg teigiamo lėtinio hepatito B, ALT aktyvumas serume turi būti nuolat padidėjęs mažiausiai 6 mėnesius, o pacientams, sergantiems HBeAg neigiama liga, tai turi būti mažiausiai 12 mėnesių.
Norwegian Bokmål: Serum-ALAT skal være vedvarende forhøyet i minst 6 måneder før behandling av pediatriske pasienter med dekompensert leversykdom som skyldes HBeAg-positiv kronisk hepatitt B; og i minst 12 måneder hos pasienter med HBeAg-negativ sykdom
Lithuanian: Tyrimo GS-US-174-0115 metu 106 HBeAg neigiami ir HBeAg teigiami pacientai nuo 12 iki < 18 metų, sergantys lėtine HBV infekcija [HBV DNR kiekis ≥ 10
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B: I studie GS-US-174-0115, ble 106 HBeAg-negative og HBeAg-positive pasienter i alderen 12 til < 18 år, med kronisk HBV-infeksjon [HBV DNA ≥ 105 kopier/ml, forhøyede ALAT
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose tirti nukleozidiniais vaistiniais preparatais negydyti pacientai, 2,6 % tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų gydymo metu ALT aktyvumo reikšmė tapo > 10 kartų didesnė už VNR (viršutinę normos ribą) ir > 2 kartus didesnė už pradinę reikšmę.
Norwegian Bokmål: I studier med nukleosid-naive pasienter oppstod det under behandling økninger i ALAT på > 10 ganger ULN (øvre grense for normalverdier) og > 2 ganger utgangspunktet hos 2,6 % av pasientene som ble behandlet med tenofovirdisoproksil.
Lithuanian: Vidutiniai pokyčiai 48 savaitę (dvigubai koduotuos fazės pabaiga) buvo -0,215 ir -0,165 KMT Z-balo juosmeninėje stuburo dalyje, ir -0,254 ir -0,179 bendro KMT Z-balo atitinkamai tenofoviro dizoproksilio ir placebo grupėse.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer ved uke 48 (slutten av dobbelblindet fase) var -0,215 og -0,165 i BMD Z-score for ryggraden i korsryggen, og -0,254 og0,179 i BMD Z-score for hele kroppen for gruppen som fikk hhv. tenofovirdisoproksil og placebo.
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio įvertinimas tyrimo pradžioje ir 48 savaitę
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Vurdering av benmineraltetthet ved baseline og uke 48
Lithuanian: Todėl skiriant šiuos vaistinius preparatus kartu, šių vaistinių preparatų, išskiriamų inkstuose tuo pačiu keliu, dalyvaujant pernešimo baltymams - hOAT 1 ir 3 arba MRP 4, farmakokinetika gali kisti.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens kan farmakokinetikken til disse legemidlene som utskilles via den samme renale eliminasjonsveien, herunder transportproteinene hOAT 1 og 3 eller MRP 4, bli modifisert om de gis samtidig.
Lithuanian: Nustatyta, kad tęsiant gydymą tenofoviru dizoproksiliu 96-ąją, 144-ąją, 192-ąją, 240-ąją, 288-ąją ir 384-ąją savaitėmis išliko virusų supresija, biocheminis ir serologinis atsakas (žr.
Norwegian Bokmål: Ved uke 96, 144, 192, 240, 288 og 384 ble viral hemming, biokjemiske og serologiske responser vedlikeholdt med fortsatt behandling med tenofovirdisoproksil (se tabell 4 og 5 nedenfor).
Lithuanian: 72-ąją savaitę septyniasdešimt penkiems procentams (21 iš 28) aktyvaus imuniteto pacientų tenofoviro dizoproksilio grupėje ALT aktyvumas buvo normalus, palyginti su 34 % (11 iš 32) pacientų placebo grupėje.
Norwegian Bokmål: Syttifem prosent (21/28) av immunaktive pasienter i gruppen med tenofovirdisoproksil hadde normal ALAT ved uke 72 sammenlignet med 34 % (11/32) i placebogruppen.
Lithuanian: Tyrimuose buvo nustatyta, kad aktyvios kanalėlių sekrecijos dėka tenofoviras į proksimalinių kanalėlių ląsteles patenka dalyvaujant žmogaus organinių anijonų pernešėjams (human organic anion transporter 1, hOAT1) 1 ir 3, o į šlapimą tenofoviras patenka dalyvaujant daugumai vaistinių preparatų atspariam proteinui 4 (MRP 4).
Norwegian Bokmål: Studier har påvist banen til aktiv tubulær utskilling av tenofovir til å være inngående strøm til proksimale tubulære celler ved den renale transportøren, human organic anion transporters (hOAT) 1 og 3, og utgående strøm til urinen ved "multidrug resistant protein" 4 (MRP 4).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų vertinimas yra paremtas dviem atsitiktinių imčių tyrimais (tyrimais GS-US104-0321 ir GS-US-104-0352), kurių metu buvo tirti 184 ŽIV-1 infekuoti pacientai vaikai ir paaugliai (nuo 2 iki < 18 metų amžiaus), 48 savaites gydyti tenofoviru dizoproksiliu (n = 93) arba placebo/ aktyvaus lyginamojo preparato (n = 91) deriniu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på to randomisert studier (studier GS-US-104-0321 og GS-US104-0352) hos 184 HIV-1-infiserte pediatriske pasienter (i alderen fra 2 til < 18 år) som fikk behandling med tenofovirdisoproksil (n = 93) eller placebo/aktiv komparator (n = 91) i kombinasjon med andre antiretrovirale midler i 48 uker (se pkt.
Lithuanian: Pasibaigus 240 gydymo savaitei, 117 iš 141 tiriamojo (83 %), kurie buvo atsitiktinai atrinkti į tenofoviro dizoproksilio grupę, buvo nustatytas HBV DNR kiekis < 400 kopijų/ml, o 51 iš 79 tiriamųjų (65 %) - normalizavęsis ALT aktyvumas.
Norwegian Bokmål: Etter 240 ukers behandling hadde 117 av 141 pasienter (83 %) som var randomisert til tenofovirdisoproksil, HBV DNA < 400 kopier/ml, og 51 av 79 pasienter (65 %) hadde normalisering av ALAT.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva nebuvo tirtas su vyresniais nei 65 metų pacientais.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tenofovir disoproxil Zentiva er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Lithuanian: Histologinis atsakas (%)
Norwegian Bokmål: Komplett respons (%)
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų vertinimas ŽIV-1 klinikinių tyrimų duomenimis remiasi dviejų tyrimų rezultatais, kuriuose dalyvavo 653 anksčiau gydyti pacientai, dabar 24 savaites gydyti tenofoviru dizoproksiliu (n = 443) arba placebu (n = 210) kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, taip pat dvigubai koduoto lyginamojo kontroliuojamo tyrimo, kuriame dalyvavo 600 anksčiau negydytų pacientų, rezultatais; atliekant pastarąjį tyrimą pacientai 144 savaites buvo gydyti tenofoviru dizoproksiliu po 245 mg (n = 299) arba stavudinu (n = 301) kartu su lamivudinu ir efavirenzu.
Norwegian Bokmål: HIV-1 kliniske studier: Vurderingen av bivirkninger fra HIV-1 kliniske studiedata er basert på erfaringer fra to studier der 653 tidligere behandlede pasienter fikk behandling med tenofovirdisoproksil (n = 443) eller placebo (n = 210) i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler i 24 uker og også en dobbelblindet sammenlignende kontrollert studie der 600 behandlingsnaive pasienter fikk behandling med tenofovirdisoproksil 245 mg (n = 299) eller stavudin (n = 301) i kombinasjon med lamivudin og efavirenz i 144 uker.
Lithuanian: Pasibaigus 240 gydymo emtricitabinu kartu su tenofoviru dizoproksiliu savaitei, 115 iš 139 tiriamųjų (83 %) buvo nustatyta HBV DNR kiekis < 400 kopijų/ml, o 59 iš 83 tiriamųjų (71 %) - normalizavęsis ALT aktyvumas.
Norwegian Bokmål: Etter 240 ukers behandling med emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil hadde 115 av 139 pasienter (83 %) HBV DNA < 400 kopier/ml, og 59 av 83 pasienter (71 %) hadde normalisering av ALAT.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 iki < 18 metų, sveriantiems ≥ 35 kg ŽIV ar lėtinio hepatito B gydymui rekomenduojama Tenofovir disoproxil Zentiva dozė yra 245 mg (1 tabletė), išgeriama vieną kartą per parą su maistu.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 12 til < 18 år og som veier > 35 kg Anbefalt dose med Tenofovir disoproxil Zentiva for behandling av HIV eller for behandling av kronisk hepatitt B er 245 mg (en tablett) én gang daglig oralt, sammen med mat.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų vertinimas paremtas atsitiktinių imčių tyrimu (tyrimu GS-US-174-0115), kurio metu buvo tirti 106 lėtiniu hepatitu B sergantys pacientai paaugliai (nuo 12 iki < 18 metų amžiaus), 72 savaites gydyti 245 mg tenofoviro dizoproksilio doze (n = 52) arba placebu (n = 54), ir atsitiktinių imčių tyrimu (tyrimu GS-US-174-0144), kurio metu buvo tirti 89 lėtiniu hepatitu B sergantys pacientai (nuo 2 iki < 12 metų amžiaus), 48 savaites gydyti tenofoviru dizoproksiliu (n = 60) arba placebu (n = 29).
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på en randomisert studie (studie GS-US-174-0115) hos 106 pasienter i ungdomsalderen (i alderen 12 til < 18 år) med kronisk hepatitt B som fikk behandling med tenofovirdisoproksil 245 mg (n = 52) eller placebo (n = 54) i 72 uker og en randomisert studie (Study GS-US-174-0144) hos 89 pasienter med kronisk hepatitt B (2 til < 12 år) som fikk behandling med tenofovirdisoproksil (n = 60) eller placebo (n = 29) i 48 uker.
Lithuanian: Antivirusinis atsakas į tenofovirą dizoproksilį išliko 48 savaites (DAVG48 buvo -0,57 log10 kopijų/ml, pacientų, kurių organizme ŽIV-1 RNR buvo mažiau nei 400 ar 50 kopijų/ml, dalis buvo atitinkamai 41 % ir 18 %).
Norwegian Bokmål: uker (DAVG48 var -0,57 log10 kopier/ml og andelen av pasientene med HIV-1 RNA under 400 eller 50 kopier/ml var henholdsvis 41 % og 18 %).
Lithuanian: Iki 240 savaitės dviem tiriamiesiems atsitiktinai atrinktų tenofoviro dizoproksilio tiriamųjų grupėje nustatytas HBsAg netekimas, tačiau anti-HBe serokonversijos nenustatyta.
Norwegian Bokmål: To av pasientene som ble randomisert til tenofovirdisoproksil fikk HbsAg-tap ved uke 240, men ingen serokonversjon til anti-HBs.
Lithuanian: Kadangi tenofoviras dizoproksilis gali sukelti toksinį poveikį inkstams, Tenofovir disoproxil Zentiva gydomiems suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
Norwegian Bokmål: Ettersom tenofovirdisoproksil kan føre til renal toksisitet, anbefales nøye overvåkning av nyrefunksjonen hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som behandles med Tenofovir disoproxil Zentiva (se pkt.
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams tirtas nebuvo.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Lithuanian: Hepatito B paūmėjimo atvejai po gydymo nutraukimo HBV infekuotiems pacientams nutraukus gydymą nuo HBV buvo nustatyta hepatito paūmėjimo klinikinių ir laboratorinių duomenų (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt etter seponering av behandling Hos HBV-infiserte pasienter har det forekommet en forverring av hepatitt, klinisk og laboratoriemessig, etter seponering av HBV-behandling (se pkt.
Lithuanian: Pradėjus antivirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali padidėti ALT aktyvumas serume (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Etter at en antiviral behandling har startet, kan serum-ALAT øke hos noen pasienter (se pkt.
Lithuanian: Netoleravimas (tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimas visam laikui dėl gydymo metu pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių)
Norwegian Bokmål: Sviktende tolerabilitet (permanent seponering av studielegemiddel på grunn av en bivirkning som oppsto under behandling) n (%)a
Lithuanian: 72-ąją savaitę septyniasdešimt keturiems procentams (26 iš 35) pacientų tenofoviro dizoproksilio grupėje ALT aktyvumas buvo normalizavęsis, palyginti su 31 % (13 iš 42) pacientų placebo grupėje.
Norwegian Bokmål: Syttifire prosent (26/35) av pasientene i gruppen med tenofovirdisoproksil hadde normalisert ALAT ved uke 72 sammenlignet med 31 % (13/42) i placebogruppen.