FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Paredzams, ka lesinurada iedarbība samazinās, to lietojot vienlaicīgi ar CYP2C9 induktoriem (piem., karbamazepīnu, kas ir mērens CYP2C9 induktors).
Icelandic: Búist er við að útsetning fyrir lesinuradi minnki þegar það er gefið samhliða CYP2C9 virkjum (t.d. carbamazepini, meðalöflugur CYP2C9 virkir).
Latvian: Klīniskie rezultāti - nieru darbības traucējumi
Icelandic: Klínískar niðurstöður - áhrif á nýru
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā nav specifiskas ārstēšanas, un pārdozēšanas simptomi nav noskaidroti.
Icelandic: Engin sérstök meðferð er fyrir hendi við ofskömmtun og einkenni ofskömmtunar hafa ekki verið staðfest.
Latvian: Pacientiem ar urīnskābes sāļu depozītiem vai pastāvīgiem simptomiem vēlamais līmenis ir mazāk nekā 5 mg/dl (300 µmol/l).
Icelandic: Hjá sjúklingum með þvagsýrugigtarhnúta eða viðvarandi einkenni er markmiðið að gildið fari undir 5 mg/dl (300 µmól/l).
Latvian: Lesinurads ir OATP1B1, OCT1, OAT1, OAT3 substrāts.
Icelandic: Lesinurad er hvarfefni OATP1B1, OAT1, OAT3 og OCT1.
Latvian: Var tikt skarti arī citi orgāni (piem., aknas, plaušas, nieres, aizkuņģa dziedzeris, miokards un resnā zarna).
Icelandic: Önnur líffæri geta einnig orðið fyrir áhrifum (t.d. lifur, lungu, nýru, bris, hjartavöðvi og ristill).
Latvian: Terapijas grupa:
Icelandic: Meðferðarhópur:
Latvian: Duzallo lietošana kopā ar taukiem/kalorijām bagātu uzturu neietekmēja allopurinola AUC, bet Cmax samazinājās par 18 % un Tmax palielinājās no 1,25 līdz 3 stundām salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā.
Icelandic: Gjöf Duzallo með fituríkri/orkuríkri máltíð leiddi ekki til breytinga á AUC fyrir allopurinol en Cmax lækkaði um 18% og tmax jókst úr 1,25 í 3 klst.
Latvian: Ņemot vērā darbības mehānismu, lesinurads šiem pacientiem varētu nebūt efektīvs (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Byggt á verkunarhætti er hugsanlegt að lesinurad nýtist ekki hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Latvian: Reti - iespējamas ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem: - aknu slimība (hepatīts).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum - lifrarsjúkdómar (lifrarbólga).
Latvian: Cēloniskā saistība ar lesinuradu nav pierādīta.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á orsakasamhengi við lesinurad.
Latvian: Duzallo, kas kā aktīvo vielu satur lesinuradu, palielina urīnskābes izvadīšanu caur nierēm, kas var izraisīt pārejošu kreatinīna līmeņa paaugstināšanos serumā, ar nierēm saistītas nevēlamas blakusparādības un nierakmeņu veidošanos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: Duzallo með virka efninu lesinuradi eykur útskilnað þvagsýru um nýru sem getur valdið tímabundinni aukningu kreatíníns í sermi, aukaverkunum sem tengjast nýrum og nýrnasteinum (sjá kafla 5.1).
Latvian: EU/1/18/1300/003 30 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/004 100 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/006 10 apvalkotās tabletes
Icelandic: EU/1/18/1300/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1300/004 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1300/006 10 filmuhúðaðar töflur
Latvian: - Duzallo lietošana var ietekmēt asinis sastāvu, kas var izraisīt ātrāku zilumu veidošanos nekā parasti, vai Jums var parādīties kakla sāpes vai citas infekcijas pazīmes.
Icelandic: - Duzallo getur haft áhrif á blóðið og valdið því að marblettir myndast óeðlilega oft eða valdið hálssærindum og öðrum einkennum sýkingar.
Latvian: Podagra ir artrīta veids, ko izraisa urīnskābes kristālu uzkrāšanās ap locītavām.
Icelandic: Þvagsýrugigt er tegund liðagigtar af völdum uppsöfnunar þvagsýrukristalla í kringum liði.
Latvian: Randomizētos, dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos kombinētās terapijas klīniskajos pētījumos izvērtētu nopietnu nevēlamu kardiovaskulāru notikumu (MACE; kardiovaskulārā nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls insults) sastopamība uz 100 pacientgadiem bija: 0,60 (95 % ticamības intervāls (TI) 0,15, 2,41) placebo grupā un 0,61 (95 % TI 0,15, 2,43) lesinurada 200 mg grupā, lietojot kombinācijā ar allopurinolu (CLEAR1 un CLEAR2).
Icelandic: - öryggi varðandi hjarta og æðar Í klínísku, slembiröðuðu tvíblindu samanburðarrannsóknunum með lyfleysu á samhliða meðferð var endurskoðuð tíðni meiriháttar alvarlegra aukaverkana á hjarta og blóðrás (MACE; dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms, hjartadrep sem var ekki banvænt eða heilaslag sem var ekki banvænt) á hver 100 sjúklingaár útsetningar 0,60 (95% öryggisbil (C.I.) 0,15; 2,41) fyrir lyfleysu og 0,61 (95% öryggisbil 0,15; 2,43) fyrir lesinurad 200 mg, þegar það var notað í samsettri meðferð með allopurinoli í CLEAR1 og CLEAR2.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pacientiem, kas ziņo par simptomiem, kas varētu liecināt par akūtu urīnskābes nefropātiju, piemēram, par sāpēm sānos, sliktu dūšu vai vemšanu, un nekavējoties jānosaka kreatinīna līmenis serumā.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð hjá sjúklingum sem greina frá einkennum sem geta bent til bráðs nýrnakvilla af völdum þvagsýru, þ. á m. verk í síðu, ógleði eða uppköstum, og mæla kreatínín í sermi tafarlaust.
Latvian: CYP2C9 genotipa ietekme
Icelandic: Áhrif CYP2C9 arfgerðar
Latvian: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Icelandic: Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel:
Latvian: In vivo lesinurads nedarbojas kā CYP2C9 vai 2C8 induktors vai inhibitors, taču tas ir vājš līdz vidēji stiprs CYP3A induktors.
Icelandic: In vivo er lesinurad hvorki hemill né virkir CYP2C9 og 2C8, en vægur til í meðallagi öflugur virkir CYP3A.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar allopurinolu uzsākšanas jāapsver HLA-B*5801 skrīnings pacientu apakšgrupās, kurās šī allēle ir bieži sastopama.
Icelandic: Íhuga skal skimun fyrir HLA-B*5801 áður en meðferð með allopurinoli er hafin hjá undirhópum sjúklinga, þar sem vitað er að genasamsætan er mjög algeng.
Latvian: Eksperimentālos apstākļos novērota mijiedarbība starp allopurinolu un kumarīnu grupas antikoagulantiem.
Icelandic: Milliverkun á milli allopurinols og kúmaríns hefur komið fram við tilraunaaðstæður.
Latvian: EU/1/18/1300/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/002 100 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/005 10 apvalkotās tabletes
Icelandic: EU/1/18/1300/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1300/002 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/18/1300/005 10 filmuhúðaðar töflur
Latvian: Lesinurads, pievienojot to allopurinolam, izraisīja vidējā urīnskābes līmeņa samazināšanos serumā salīdzinājumā ar placebo, un šī iedarbība bija noturīga ilgā laika periodā pacientiem, kas turpināja ārstēšanos (skatīt 1. attēlu).
Icelandic: Þegar lesinuradi var bætt við allopurinol kom fram lækkun á meðalgildi þvagsýru í sermi samanborið við lyfleysu sem var viðvarandi í langan tíma við áframhaldandi meðferð (sjá mynd 1).
Latvian: Jau esoša sirds un asinsvadu slimība
Icelandic: Hjarta- og æðasjúkómur sem fyrir er
Latvian: Samazinot urīnskābes līmeni asinīs, Duzallo aptur kristālu uzkrāšanos un var novērst turpmākus locītavas/-u bojājumus.
Icelandic: Með því að draga úr magni þvagsýru í blóði stöðvar Duzallo þessa uppsöfnun og gæti komið í veg fyrir frekari skemmdir í liðum.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš paaugstinātas jutības sindroma vai SJS/TEN simptomiem, un pacients jāinformē par nepieciešamību nekavējoties pārtraukt ārstēšanu, ja parādās pirmie simptomi.
Icelandic: Fylgjast skal sérstaklega vel með einkennum um ofnæmisheilkenni eða Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardreplos húðþekju og upplýsa sjúklinginn um að afar mikilvægt sé að hætta meðferð tafarlaust um leið og slík einkenni koma fram.
Latvian: Allopurinols un tā metabolīts oksipurinols izdalās cilvēka pienā.
Icelandic: Allopurinol og umbrotsefni þess, oxypurinol, skiljast út í brjóstamjólk.
Latvian: Gan CLEAR1, gan CLEAR2 primārais efektivitātes mērķkritērijs bija pacientu daļa, kas sasnieguši mērķa urīnskābes līmeni serumā - mazāk nekā 6 mg/dl - līdz 6. mēnesim.
Icelandic: Aðalendapunktur verkunar í bæði CLEAR1 og CLEAR2 var hlutfall sjúklinga sem náði markmiðum um þvagsýruþéttni í sermi undir 6 mg/dl í mánuði 6.
Latvian: Lietojot Duzallo, sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto papildu kontracepcijas līdzekļi un nav jāpaļaujas tikai uz hormonālajiem pretapaugļošanās līdzekļiem (skatīt 4.5. un 4.6. apakšpunktu).
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar á barneignaraldri eiga að nota viðbótargetnaðarvörn og ekki treysta eingöngu á hormónagetnaðarvörn þegar Duzallo er notað (sjá kafla 4.5 og 4.6).
Latvian: 1. tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kas konstatētas klīniskajos pētījumos pacientiem, kuri lietoja 200 mg lesinurada vienu reizi dienā kombinācijā ar allopurinolu, un tās nevēlamās blakusparādības, kas atzītas par saistītām tikai ar allopurinola lietošanu.
Icelandic: 1 eru taldar upp aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu lesinurad 200 mg einu sinni á sólarhring í samsettri meðferð með allopurinoli og þær aukaverkanir sem hafa verið staðfestar fyrir allopurinol eitt sér.
Latvian: Salicilāti un neselektīvas urikozūriskas aktīvās vielas, piemēram, probenecīds Salicilāti par 325 mg lielākā dienas devā var samazināt lesinurada urīnskābes līmeni serumā pazeminošo iedarbību, un tos nedrīkst lietot vienlaicīgi ar Duzallo.
Icelandic: Salicýlöt og ósértæk þvagsýrulosandi virk efni, svo sem próbenesíð Salicýlöt í stærri skömmtum en 325 mg á dag geta dregið úr þvagsýrulækkandi áhrifum lesinurads í sermi og á ekki að gefa samhliða Duzallo.
Latvian: Pacientiem rūpīgi jānovēro terapeitiskā atbildes reakcija un toksicitātes simptomi.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum með hliðsjón af meðferðarsvörun þeirra og eiturverkunum.
Latvian: Duzallo lietošana kopā ar taukiem/kalorijām bagātu uzturu neietekmēja lesinurada AUC, bet Cmax samazinājās par 46 % un Tmax palielinājās no 2 līdz 4,5 stundām salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā.
Icelandic: Gjöf Duzallo með fituríkri/orkuríkri máltíð leiddi ekki til breytinga á AUC fyrir lesinurad en Cmax lækkaði um 46% og tmax jókst úr 2 í 4,5 klst.
Latvian: Pēc vairāku lesinurada devu lietošanas vienu reizi dienā netika konstatētas no laika atkarīgas farmakokinētisko īpašību izmaiņas, un saglabājās proporcionalitāte devai.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta af lesinuradi, sem gefnir voru einu sinni á sólarhring, benti ekkert til tímaháðra breytinga á lyfjahvörfum og viðhéldust lyfjahvörf í réttu hlutfalli við skammta.
Latvian: Pacientiem, kam veikta transplantācija, nepieciešama bieža ciklosporīna koncentrācijas noteikšana un, ja nepieciešams, devas pielāgošana, it īpaši, uzsākot vai atceļot Duzallo lietošanu.
Icelandic: Nauðsynlegt er að mæla oft gildi cíklósporíns hjá líffæraþegum og aðlaga skammtinn af cíklósporíni eftir þörfum, einkum í upphafi meðferðar með Duzallo eða þegar meðferð er hætt.
Latvian: Pivotālos klīniskos pētījumos izmaiņas vienlaicīgi lietoto zāļu shēmā bija jāveic lielākai pacientu proporcijai tajā pacientu grupā, kas lietoja lipīdu līmeni pazeminošas vai antihipertensīvas zāles, kas bija CYP3A substrāti, un 200 mg lesinurada un ksantīna oksidāzes inhibitora kombināciju, salīdzinājumā ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo un ksantīna oksidāzes inhibitora kombināciju (attiecīgi 35 % salīdzinājumā ar 28 %).
Icelandic: Í klínísku lykilrannsóknunum þurfti að breyta lyfjum sem tekin voru samhliða hjá fleiri sjúklingum sem notuðu blóðfitulækkandi eða blóðþrýstingslækkandi lyf, sem voru hvarfefni CYP3A, þegar þeir voru á meðferð með lesinuradi 200 mg ásamt xantinoxidasahemli samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu í samsettri meðferð með xantinoxidasahemli (35% á móti 28%, talið í sömu röð).
Latvian: Klīnisko datu populācijas farmakokinētikas analīze ar podagras slimniekiem, kas ārstēti līdz 12 mēnešiem liecina par lesinurada darbības pastiprināšanos par apmēram 12 %, 31 % un 65 % pacientiem ar attiecīgi viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.
Icelandic: Í lyfjahvarfagreiningu á klínískum gögnum um þvagsýrugigt hjá sjúklingum sem fengu meðferð í allt að 12 mánuði var aukning á útsetningu fyrir lesinuradi metin u.þ.b. 12%, 31% og 65% hjá sjúklingum með vægt skerta, meðalskerta og verulega skerta nýrnastarfsemi, talið í sömu röð, samanborið við sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Latvian: Klīniskos pētījumos lesinuradu lietoja kopā ar uzturu, jo šādā gadījumā uzlabojās urīnskābes līmeni serumā pazeminošā darbība (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var lesinurad gefið með mat þar sem lækkun þvagsýru í sermi var meiri eftir fæðuneyslu (sjá kafla 4.2).
Latvian: Duzallo satur lesinuradu un allopurinolu - divas hiperurikēmiju samazinošas aktīvās vielas, kuru darbības mehānismi papildina viens otru.
Icelandic: Duzallo inniheldur lesinurad og allopurinol, tvö virk efni sem hemja þvagsýrumyndun með viðbótarverkun.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešama allopurinola devas samazināšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Því er nauðsynlegt að minnka skammt allopurinols hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Latvian: Dati no ilgtermiņa pētījumu pagarinājumiem līdz 52 mēnešiem liecina, ka renālā drošuma raksturojums atbilst ar placebo kontrolētos pētījumos novērotajam drošumam.
Icelandic: Upplýsingar úr langtímaframhaldsrannsóknum í 52 mánuði leiddi í ljós öryggi með tilliti til nýrna sem var í samræmi við það sem kom fram í samanburðarrannsóknunum með lyfleysu.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Duzallo lietošanas grūtniecības laikā.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Duzallo á meðgöngu.
Latvian: Tomēr lesinurads neietekmēja OATP1B1, OAT1, OAT3 un OCT1 aktivitāti in vivo.
Icelandic: Þó hafði lesinurad ekki áhrif á in vivo virkni OATP1B1, OAT1, OAT3 og OCT1.
Latvian: Recidivējoša hematemēze, steatoreja, stomatīts, defekācijas biežuma izmaiņas
Icelandic: Endurtekin blóðuppköst, fituhægðir, munnbólga, breytingar á tíðni hægðalosunar
Latvian: Ilgstošas atbildes reakcijas stabilitāti konstatēja lielākai pacientu daļai grupā, kas lietoja 200 mg lesinurada kombinācijā ar allopurinolu, kas sasniedza mērķa urīnskābes līmeni serumā katrā vizītē 3 mēnešus pēc kārtas (4., 5. un 6. mēnesī), salīdzinot ar pacientiem, kas lietoja placebo kombinācijā ar allopurinolu (skatīt 3. tabulu).
Icelandic: Sýnt var fram á stöðugleika varanlegrar svörunar því að fleiri sjúklingar sem fengu lesinurad 200 mg í samsettri meðferð með allopurinoli náðu markmiðum þvagsýrugildis í sermi í hverri heimsókn í 3 mánuði í röð (mánuðir 4, 5 og 6), samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu í samsettri meðferð með allopurinoli (sjá töflu 3).
Latvian: Salīdzinot ar spēcīgiem CYP2C9 metabolizētājiem (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]), tad, ja tika lietota 400 mg deva, pastiprināta lesinurada iedarbība tika konstatēta vidēji izteiktiem CYP2C9 metabolizētājiem (CYP2C9 *1/*3[N= 4], AUC palielinājums par aptuveni 22 %) un vājiem CYP2C9 metabolizētājiem (CYP2C9 *3/*3[N= 1], AUC palielinājums par aptuveni 111 %), vienlaikus konstatējot arī pastiprinātu lesinurada izvadi caur nierēm.
Icelandic: Samanborið við einstaklinga sem eru hraðir umbrjótar með tilliti til CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]), jókst útsetning fyrir lesinuradi hjá einstaklingum með miðlungi slakt umbrot með tilliti til CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], u.þ.b. 22% aukning á AUC) og hjá einstaklingum sem eru slakir umbrjótar með tilliti til CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], u.þ.b. 111% aukning á AUC) ásamt auknum nýrnaútskilnaði lesinurads, við 400 mg skammt.
Latvian: Daļas atšķirība (95 % TI)
Icelandic: Hlutfallamismunur (95% C.I.)
Latvian: Līdz šim veiktajos in vitro un in vivo pētījumos nav iegūti pierādījumi par mutagenitāti vai iespējamu kancerogenitāti.
Icelandic: Engar vísbendingar um stökkbreytandi eða krabbameinsvaldandi áhrif hafa komið fram til þessa í in vitro og in vivo rannsóknum.
Latvian: Lesinurads ir vājš vai vidēji stiprs CYP3A induktors un teorētiski var samazināt dažu hormonu pretapaugļošanās līdzekļu koncentrāciju serumā, tādējādi pavājinot kontraceptīvo efektivitāti (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Icelandic: Lesinurad er vægur til í meðallagi öflugur virkir CYP3A og getur því dregið úr plasmaþéttni sumra hormónagetnaðarvarna og dregið þannig úr getnaðarvörn (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Latvian: Lietojot allopurinolu kopā ar citostatiskiem līdzekļiem (piem., ciklofosfamīdu, doksorubicīnu, bleomicīnu, prokarbazīnu, alkilējošiem līdzekļiem), biežāk ir iespējamas asins diskrāzijas salīdzinājumā ar situācijām, kad šīs aktīvās vielas tiek lietotas vienas pašas.
Icelandic: Þegar allopurinol og frumuhemjandi lyf eru gefin saman (t.d. cýklófosfamíð, doxórúbicín, bleómýsín, prókarbazín, alkýlerandi lyf) koma blóðmein (blood dyscrasias) oftar fram en þegar þessi virku efni eru gefin ein sér.
Latvian: Divos 12 mēnešus ilgos, ar placebo kontrolētos pētījumos, kuros tika lietots lesinurads kombinācijā ar allopurinolu un - salīdzinājumam - allopurinols viens pats (placebo), kreatinīna līmenis serumā salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem 1,5 līdz 2 reizes paaugstinājās 4,4 % ar 200 mg lesinuradu ārstēto pacientu un 2,2 % ar placebo ārstēto pacientu; kreatinīna līmenis serumā salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem 2 vai vairāk reizes paaugstinājās 1,5 % ar 200 mg lesinuradu ārstēto pacientu un 0 % ar placebo ārstēto pacientu.
Icelandic: Í tveimur 12 mánaða samanburðarrannsóknum með lyfleysu þar sem lesinurad í samsettri meðferð með allopurinoli var borið saman við allopurinol eitt sér (lyfleysa), hækkaði kreatínín í sermi 1,5-falt til tvöfalt miðað við upphafsgildi hjá 4,4% sjúklinga sem fengu lesinurad 200 mg og hjá 2,2% þeirra sem fengu lyfleysu; tvöföld eða meiri en tvöföld hækkun var á kreatíníni í sermi miðað við upphafsgildi hjá 1,5% sjúklinga sem fengu lesinurad 200 mg og hjá 0% þeirra sem fengu lyfleysu.
Latvian: Tāpēc, lietojot vienu allopurinola devu dienā, efektīva ksantīna oksidāzes inhibīcija tiek nodrošināta 24 stundas.
Icelandic: Af þeim sökum helst árangursrík hömlun xantinoxidasa í 24 klukkustundir eftir stakan dagskammt af allopurinoli.
Latvian: Ja vienlaicīgi lieto alumīnija hidroksīdu, allopurinolu saturošu zāļu iedarbība var pavājināties.
Icelandic: Við samhliða notkun með álhýdroxíði getur verkun lyfja sem innihalda allopurinol minnkað.
Latvian: Tāpēc Duzallo ieteicams uzmanīgi lietot pacientiem, kas tiek ārstēti ar vidēji spēcīgiem CYP2C9 inhibitoriem.
Icelandic: Því er mælt með að nota Duzallo með varúð hjá sjúklingum sem nota meðalöfluga CYP2C9 hemla.
Latvian: Allopurinola paaugstinātas jutības reakcijas var izpausties dažādos veidos, tai skaitā kā makulopapulāri izsitumi, paaugstinātas jutības sindroms (sauc arī par DRESS) un SJS/TEN.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð við allopurinoli geta komið fram á marga vegu, þ.m.t. sem dröfnuörðuútbrot, ofnæmisheilkenni (einnig þekkt sem DRESS) og Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardreplos húðþekju.
Latvian: Ņemot vērā mijiedarbības pētījumu rezultātus veselām personām vai podagras pacientiem, lesinuradam nepiemīt klīniski nozīmīga mijiedarbība ar NSPL (naproksēnu un indometacīnu) vai kolhicīnu.
Icelandic: Byggt á rannsóknum á milliverkunum hjá heilbrigðum þátttakendum eða sjúklingum með þvagsýrugigt er ekki um klínískt marktækar milliverkanir að ræða milli lesinurads og bólgueyðandi gigtarlyfja (naproxen og indomethacin) eða colchicins.
Latvian: Jāņem vērā samazinātas vienlaikus lietoto zāļu, kas ir CYP3A substrāti, efektivitātes iespējamība un jākontrolē to iedarbība (t. i., asinsspiediens un holesterīna līmenis) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Hafa þarf í huga hugsanlega minnkaða virkni lyfja, sem eru notuð samhliða, sem eru hvarfefni CYP3A og fylgjast þarf með verkun þeirra (t.d. blóðþrýstingi og gildi kólesteróls) (sjá kafla 4.4).
Latvian: Pacientiem ar nierakmeņiem anamnēzē bija atļauts iesaistīties 12 mēnešu ilgajos pētījumos, kuros lietoja lesinuradu kombinācijā ar allopurinolu.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um nýrnasteina fengu að taka þátt í 12 mánaða rannsóknunum með lesinuradi í samsettri meðferð með allopurinoli.
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka šo norādījumu neievērošana var palielināt nieru darbības traucējumu risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinga um að aukin hætta getur verið á áhrifum á nýru ef þessum leiðbeiningum er ekki fylgt (sjá kafla 4.4).
Latvian: Ja pastāv aizdomas par pārdozēšanu, jāveic simptomātiska un atbalstoša ārstēšana, tai skaitā jānodrošina pietiekama hidratācija.
Icelandic: Ef grunur leikur á ofskömmtun á að beita einkenna- og stuðningsmeðferð, þ.m.t. fullnægjandi vökvagjöf.
Latvian: Lietojot 200 mg lesinurada kombinācijā ar allopurinolu, biežāk konstatēta kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā, kas saistīta ar pastiprinātu urīnskābes izvadīšanu caur nierēm.
Icelandic: Meðferð með lesinuradi 200 mg í samsettri meðferð með allopurinoli var tengd aukinni tíðni hækkunar á kreatíníni í sermi, í tengslum við aukinn þvagsýruútskilnað um nýru.
Latvian: Duzallo devas stipruma izvēle ir atkarīga no allopurinola devas, kas lietota atsevišķas/-u tabletes/-šu veidā, un to noteiks ārsts.
Icelandic: Duzallo-skammtsins sem valinn er fer eftir því hvaða skammtur af allopurinoli hefur verið tekinn áður, sem stakar töflur, og verður ákveðinn af lækninum.
Latvian: It īpaši, ja zāles lietotas kopā ar azatioprīnu vai 6-merkaptopurīnu, ir indicēti uzsūkšanos mazinoši vai elimināciju uzlabojoši pasākumi, piemēram, hemodialīze (hemodialīzi var apsvērt pacientiem ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem).
Icelandic: Í þeim tilvikum sem lyfið er gefið samhliða azatíópríni eða 6-merkaptópúríni er sérstaklega mælt með notkun aðferða sem draga úr frásogi eða hraða brotthvarfi, svo sem blóðskilun (íhuga má blóðskilun hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi).
Latvian: Jums var būt slikta dūša vai vemšana, reibonis vai caureja.
Icelandic: Þú finnur mögulega til ógleði, kastar upp, svimar eða færð niðurgang.
Latvian: Duzallo satur laktozi.
Icelandic: Duzallo inniheldur laktósa.
Latvian: Ar laiku, ja turpināsiet Duzallo lietošanu saskaņā ar ārsta norādījumiem, podagras paasinājumi Jums būs retāk.
Icelandic: Þegar frá líður fækkar þvagsýrugigtarköstunum ef töku Duzallo er haldið áfram samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Latvian: Lesinurada vidējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī pēc intravenozas ievadīšanas ir aptuveni 20 l. Lesinurada AUC un Cmax vidējā attiecība plazmā un asinīs ir aptuveni 1,8, kas liecina, ka tas īpaši nepārgāja uz eritrocītiem.
Icelandic: Meðalgildi plasma-/blóðhlutfalls AUC og Cmax fyrir lesinurad var u.þ.b. 1,8 sem gefur til kynna að það fór ekki inn í eða dreifðist að ráði í rauð blóðkorn.
Latvian: Lesinurada eliminācijas pusperiods (t½) pēc vienas devas lietošanas ir aptuveni 5 stundas.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) fyrir lesinurad var u.þ.b. 5 klst. eftir stakan skammt.
Latvian: Jāņem vērā potenciālā ciklosporīnam specifisko nevēlamo blakusparādību iespējamības palielināšanās.
Icelandic: Því skal hafa í huga mögulega aukna tíðni aukaverkana í tengslum við cíklósporín.
Latvian: Jāapsver podagras paasinājumu profilakses pasākumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Íhuga verður fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarköstum (sjá kafla 4.4).
Latvian: Hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi
Icelandic: Hormónagetnaðarvarnir
Latvian: Pierādīts, ka HLA-B*5801 allēles esamība ir saistīta ar paaugstinātas jutības sindroma un SJS/TEN attīstības risku, lietojot allopurinolu.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á tengsl milli HLA-B*5801 genasamsætunnar og hættu á að fá ofnæmisheilkenni og Stevens-Johnson-heilkenni/eitrunardreplos húðþekju sem tengist notkun allopurinols.
Latvian: Zāļu lietošanu nedrīkst atsākt pacientiem ar paaugstinātas jutības sindromu.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð á ný hjá sjúklingum með ofnæmisheilkenni.
Latvian: Farmakokinētika gados vecākiem pacientiem Allopurinola farmakokinētika, visticamāk, nemainīsies citu iemeslu dēļ kā nieru funkcijas pasliktināšanās dēļ (skatīt 5.2. apakšpunktu par nieru darbības traucējumiem).
Icelandic: Lyfjahvörf allopurinols eru ekki líkleg til að breytast af öðrum orsökum en skertri nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2, Skert nýrnastarfsemi).
Latvian: Duzallo lietošana barošanas ar krūti laikā nav ieteicama, jo allopurinols izdalās mātes pienā.
Icelandic: Notkun Duzallo er ekki ráðlögð við brjóstagjöf þar sem allopurinol berst í brjóstamjólk.
Latvian: Lesinurads pēc vairāku devu ievadīšanas neuzkrājas.
Icelandic: Lesinurad safnast ekki fyrir eftir gjöf endurtekinna skammta.