FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oral behandling med amoxicillin skal undgås for isolater kategoriseret som intermediært følsomme over for ampicillin.
Slovenian: Pri izolatih, ki so uvrščeni med srednje občutljive za ampicilin, se izognite peroralnemu zdravljenju z amoksicilinom.
Danish: • Amoxil indeholder 63 mg (2,74 mmol) natrium.
Slovenian: • Zdravilo Amoxil vsebuje 63 mg (2,74 mmol) natrija.
Danish: Pakninger med 16 eller 30 breve.
Slovenian: Škatla vsebuje 16 in 30 vrečic.
Danish: Frankrig - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grækenland - Amoxil
Slovenian: Francija - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grčija - Amoxil
Danish: Omryst flasken godt før administration af hver dosis.
Slovenian: Pred vsakim odmerjanjem steklenico dobro pretresite.
Danish: ANVENDELSESMÅDE Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Danish: 1-2 g hver 4., 6. eller 8. time, maksimalt 12 g daglig
Slovenian: 1 g do 2 g vsake 4, 6 ali 8 ur, največ 12 g/dan
Danish: Påvirkning af hele kroppen (sent stadium - ved mere alvorlige symptomer eller når sygdommen spreder sig rundt i kroppen): op til 6 g om dagen.
Slovenian: Sistemski znaki (pozni stadij - resnejši simptomi ali ko se bolezen razširi po telesu): do 6 g na dan.
Danish: Opløsning til intravenøs anvendelse
Slovenian: Intravenska uporaba
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med glucose/galactosemalabsorption.
Slovenian: Bolniki z redko glukozno-galaktozno malabsorpcijo ne smejo jemati tega zdravila.
Danish: 500 mg-1 g hver 8. time
Slovenian: 500 mg do 1 g vsakih 8 ur
Danish: Børn kan behandles med Amoxil kapsler, dispergible tabletter eller pulver til oral suspension i breve.
Slovenian: Otroci <40 kg Otroke lahko zdravimo z zdravilom Amoxil v obliki kapsul, suspenzije, disperzibilnih tablet ali vrečic.
Danish: Asymptomatisk bakteriuri under graviditet Akut pyelonephritis
Slovenian: Asimptomatska bakteriurija v nosečnosti
Danish: 250-500 mg hver 8. time eller 750 mg-1 g hver 12. time
Slovenian: 250 mg do 500 mg vsakih 8 ur ali 750 mg do 1 g vsakih 12 ur
Danish: Det kan endvidere være nødvendigt at justere dosis af det orale antikoagulans (se pkt.
Slovenian: Poleg tega so lahko potrebne prilagoditve odmerka peroralnih antikoagulansov (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Danish: 15 mg/kg daglig givet som en enkelt daglig dosis.
Slovenian: 15 mg/kg v enem dnevnem odmerku.
Danish: Hvad er Amoxil?
Slovenian: Kaj je zdravilo Amoxil
Danish: Hvis du får nogen af ovenstående bivirkninger, skal du kontakte lægen eller sundhedspersonalet med det samme.
Slovenian: Če se vam pojavi karkoli od zgoraj navedenega, se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Danish: Sent stadium (systemisk involvering): 50 mg/kg daglig fordelt på 2 doser
Slovenian: Pozni stadij (sistemska prizadetost): 50 mg/kg/dan v dveh deljenih odmerkih
Danish: type III) med et nominelt volumen på 107 ml (40 ml eller 60 ml oral suspension) eller 147 ml (80 ml, 100 ml eller 120 ml oral suspension).
Slovenian: tip III) z nominalnim volumnom 107 ml (za 40 ml ali 60 ml obliko) ali 147 ml (za 80 ml, 100 ml ali 120 ml obliko) zaprtih z aluminijskimi zaporkami, ki vsebujejo polimerne prevleke.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (BREV)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (VREČICE)
Danish: • Hvis du tager andre antibiotika (f.eks.et tetracyklin), kan virkningen af Amoxil blive nedsat.
Slovenian: • Če jemljete druge antibiotike (tetracikline), je lahko zdravilo Amoxil manj učinkovito.
Danish: Det er vist, at amoxicillin passerer placentabarrieren (se pkt.
Slovenian: Ugotovljeno je, da amoksicilin prehaja skozi placentno pregrado (glejte poglavje 4.6).
Danish: Kan fås i pakninger med 10 hætteglas.
Slovenian: Na voljo je pakiranje po 10 vial.
Danish: Børn < 40 kg 25 mg/kg som startdosis,
Slovenian: Otroci < 40 kg 25 mg/kg takoj in 12,5 mg/kg ob koncu dialize, nato
Danish: Følsomheden er udledt ud fra MIC af ampicillin.
Slovenian: Sklepanje o občutljivosti na podlagi MIK za ampicilin.
Danish: Påvirkning af hele kroppen (sent stadium - ved mere alvorlige symptomer eller når sygdommen spreder sig rundt i kroppen): 6 g pr. dag.
Slovenian: Sistemski znaki (pozni stadij - resnejši simptomi ali ko se bolezen razširi po telesu) 6 g na dan.
Danish: Blisterkort af aluminium/PVC.
Slovenian: Pretisni omot iz aluminija in PVC.
Danish: Administration
Slovenian: Organizem
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Amoxil.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Amoxil.
Danish: Flasken er pakket i en karton med en doseringsske.
Slovenian: Steklenice so pakirane v škatli s priloženo odmerno brizgo.
Danish: <[Udfyldes nationalt]>
Slovenian: [izpolni država članica]
Danish: Amoxil 125 mg/1,25 ml pulver til oral suspension er et hvidt pulver med gullige korn, der er fyldt i en klar glasflaske med et nominelt volumen på 45 ml (20 ml oral opløsning).
Slovenian: Zdravilo Amoxil 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo je bel prašek z rumenkastimi zrni, polnjen v steklenicah iz prozornega stekla z nominalnim volumnom 45 ml (za 20 ml obliko).
Danish: 1 g som startdosis, derefter 500 mg1 g 2 gange daglig
Slovenian: 1 g takoj, nato 500 mg do 1 g dvakrat na dan
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede)
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
Danish: Sædvanlig daglig dosis på 50-100 mg/kg daglig fordelt på 2 lige store doser på op til 25 mg/kg eller som infusion på op til 50 mg/kg *De officielle retningslinjer for behandling af de enkelte indikationer skal tages i betragtning.
Slovenian: 100 mg/kg/dan v 2 enako razdeljenih odmerkih do 25 mg/kg ali infuzijah do 50 mg/kg *Upoštevati je treba uradne smernice zdravljenja za vsako indikacijo.
Danish: Eventuelt resterende antibiotisk opløsning bør kasseres.
Slovenian: Neporabljeno raztopino antibiotika zavrzite.
Danish: Det bør regelmæssigt kontrolleres, at katetre ikke er tilstoppede (se pkt.
Slovenian: Redno je treba preverjati prehodnost katetra (glejte poglavje 4.4).
Danish: Amoxil 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Frankrig - Clamoxyl
Slovenian: Zdravilo Amoxil 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Francija - Clamoxyl
Danish: Antibiotikum-relateret colitis (herunder pseudomembranøs colitis og hæmoragisk colitis, se pkt.
Slovenian: Z antibiotikom povezani kolitis (vključno s psevdomembranskim kolitisom in hemoragičnim kolitisom, glejte poglavje 4.4).
Danish: Sent stadium (systemisk involvering): 50 mg/kg daglig fordelt på 3 doser
Slovenian: Pozni stadij (sistemska prizadetost): 50 mg/kg/dan v treh deljenih odmerkih
Danish: Tegnene omfatter træthed, hovedpine, åndenød, svimmelhed, bleghed og gulfarvning af huden og af det hvide i øjnene.
Slovenian: utrujenost, glavobole, zasoplost, omotico, bledost in porumenelost kože in beločnic,
Danish: Fyld efter med vand op til mærket.
Slovenian: Pogoltnite jo z vodo.
Danish: Parenterale formuleringer: 250 mg, 500 mg, 1 g og 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Slovenian: Parenteralne farmacevtske oblike: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Danish: Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 125 mg/1,25 ml pulver til oral suspension Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 125 mg/5 ml pulver til oral suspension Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg/5 ml pulver til oral suspension Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg/5 ml pulver til oral suspension
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 750 mg dispergible tabletter Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 1 g dispergible tabletter [Se bilag I - udfyldes nationalt] Amoxicillin
Slovenian: Navodilo za uporabo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg disperzibilne tablete Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g disperzibilne tablete
Danish: Parenteralt: Voksne og børn ≥ 40 kg
Slovenian: Parenteralno: Odrasli in otroci ≥ 40 kg
Danish: 50 mg/kg oralt som enkeltdosis 30-60 minutter før procedure
Slovenian: 50 mg/kg enkratni odmerek 30 do 60 minut pred posegom
Danish: [Se bilag I - udfyldes nationalt]
Slovenian: [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Danish: Oral suspension (flaske): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml og 500 mg/5 ml.
Slovenian: Peroralna suspenzija (steklenice): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml in 500 mg/5ml
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: crospovidon, aspartam (E 951), pebermynte-smagsstof i tør form og magnesiumstearat.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: krospovidon, aspartam (E951), aroma poprove mete, magnezijev stearat.
Danish: *Ikke almindelig
Slovenian: *Pogosti
Danish: 16 breve indeholdende pulver til oral suspension 20 breve indeholdende pulver til oral suspension 24 breve indeholdende pulver til oral suspension 30 breve indeholdende pulver til oral suspension 100 breve indeholdende pulver til oral suspension 500 breve indeholdende pulver til oral suspension
Slovenian: 16 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 20 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 24 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 30 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 100 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 500 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo
Danish: Parenterale formuleringer: 250 mg, 500 mg, 1 g og 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Pulver i hætteglas: 3 år.
Slovenian: Parenteralne oblike: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Prašek v vialah: 3 leta
Danish: • Hvis du tager methotrexat (anvendes til behandling af kræft og svær psoriasis), kan Amoxil medføre flere bivirkninger.
Slovenian: • Če jemljete metotreksat (zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje raka ali revmatskih bolezni), lahko zdravilo Amoxil poveča verjetnost za pojav neželenih učinkov.
Danish: Kasser ikke anvendt opløsning.
Slovenian: Neporabljeno raztopino zavrzite.
Danish: 50-150 mg/kg daglig fordelt på 3 lige store doser på op til 25 mg/kg eller som infusion på op til 50 mg/kg *De officielle retningslinjer for behandling af de enkelte indikationer skal tages i betragtning.
Slovenian: 150 mg/kg/dan v 3 enako razdeljenih odmerkih do 25 mg/kg ali infuzijah do 50 mg/kg *Upoštevati je treba uradne smernice zdravljenja za vsako indikacijo.
Danish: • Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker
Slovenian: • akutni streptokokni tonzilitis in faringitis
Danish: 125 mg/1,25 ml pulver til oral suspension (flaske) Efter rekonstitution indeholder hver 1,25 ml oral suspension amoxicillintrihydrat svarende til 125 mg amoxicillin (100 mg pr. ml).
Slovenian: 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo (steklenice) Po rekonstituciji 1,25 ml peroralne suspenzije vsebuje 125 mg amoksicilina (100 mg/ml) v obliki amoksicilin trihidrata.
Danish: Amoxil 1 g pulver til oral suspension indeholder aspartam og maltodextrin.
Slovenian: Zdravilo Amoxil 1 g prašek za peroralno suspenzijo vsebuje aspartam in maltodekstrin
Danish: Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis Pneumoni erhvervet uden for sygehus
Slovenian: Akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa Pljučnica, dobljena v domačem okolju
Danish: type III) med et nominelt volumen på 107 ml (60 ml oral suspension) eller 147 ml (80 ml eller 100 ml oral suspension).
Slovenian: tip III) z nominalnim volumnom 107 ml (za 60 ml obliko) ali 147 ml (za 80 ml ali 100 ml obliko) zaprtih z aluminijskimi zaporkami, ki vsebujejo polimerne prevleke.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg kapsler, hårde Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg kapsler, hårde [Se bilag I - udfyldes nationalt] Amoxicillin
Slovenian: Navodilo za uporabo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg kapsule, trde Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg kapsule, trde
Danish: Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning 1 hætteglas
Slovenian: prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 1 viala
Danish: Koagulasenegative stafylokokker Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Streptokokker i viridansgruppen Grampositive anaerober:
Slovenian: Skupina Streptococcus viridans Grampozitivni anaerobi:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 250 mg kapsler
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina 250 mg kapsule
Danish: Oralt: Voksne og børn ≥ 40 kg
Slovenian: Peroralno: Odrasli in otroci ≥40 kg
Danish: 150 mg/kg daglig fordelt på 3 doser
Slovenian: 150 mg/kg/dan v treh deljenih odmerkih
Danish: Se indlægssedlen for oplysninger om opbevaring og holdbarhed af det rekonstituerede/fortyndede præparat.
Slovenian: Podatki o shranjevanju ter stabilnosti raztopine po rekonstituciji/redčenju so navedeni v navodilu za uporabo.
Danish: 1-2 g hver 4.-6. time, maksimalt 12 g daglig
Slovenian: 1 g do 2g vsake 4 do 6 ur, največ 12 g/dan
Danish: En læge eller sygeplejerske vil give dig denne medicin.
Slovenian: farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete to zdravilo.
Danish: 1 g pulver til oral suspension i brev Spanien - Clamoxyl
Slovenian: 1 g prašek za peroralno suspenzijo (vrečice) Španija - Clamoxyl
Danish: Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 500 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Amoxil og relaterede navne (se bilag I) 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Danish: Litauen - Amoxil
Slovenian: Litva - Amoxil
Danish: Amoxil 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning Belgien - Clamoxyl
Slovenian: Zdravilo Amoxil 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Belgija- Clamoxyl
Danish: Amoxil indeholder:
Slovenian: Znaki vključujejo:
Danish: 100 mg/kg daglig fordelt på 2 doser
Slovenian: 100 mg/kg/dan v dveh deljenih odmerkih
Danish: Amoxil 250 mg/5 ml pulver til oral suspension er et hvidt pulver med gullige korn, der er fyldt i en klar glasflaske med et nominelt volumen på 107 ml (40 ml eller 60 ml oral suspension) eller 147 ml (80 ml, 100 ml eller 120 ml oral suspension).
Slovenian: Zdravilo Amoxil 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo je bel prašek z rumenkastimi zrni, polnjen v steklenicah iz prozornega stekla z nominalnim volumnom 107 ml (za 40 ml ali 60 ml obliko) ali 147 ml (za 80 ml, 100 ml ali 120 ml obliko).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKE
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA NA STEKLENICI
Danish: Hæmodialyse kan anvendes til at eliminere amoxicillin.
Slovenian: Za eliminacijo amoksicilina se lahko uporabi hemodializa.
Danish: Urticaria og pruritus.
Slovenian: Urtikarija in srbenje
Danish: Amoxicillin elimineres primært via nyrerne.
Slovenian: Glavna pot izločanja amoksicilina je skozi ledvice.
Danish: 750 mg-1 g 2 gange daglig i 7 dage i kombination med en protonpumpehæmmer
Slovenian: 750 mg do 1 g dvakrat dnevno v kombinaciji
Danish: Natriumlactat Ringer natriumlactat Glucose
Slovenian: Ringerjeva raztopina Natrijev laktat Ringerjev laktat Dekstroza
Danish: Note4
Slovenian: Opomba 4
Danish: • Maksimal intramuskulær enkeltdosis: 1 g.
Slovenian: • Intramuskularni maksimalni enkratni odmerek: 1 g na dan.
Danish: Note7
Slovenian: Opomba 7
Danish: 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Slovenian: 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Danish: Hvert brev indeholder 250 mg, 500 mg, 1 g eller 3 g amoxicillin.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v vrečici je 250 mg, 500 mg, 1 g ali 3 g amoksicilina.
Danish: Hver kapsel indeholder 250 mg eller 500 mg amoxicillin.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v kapsuli je 250 mg ali 500 mg amoksicilina.
Danish: Indeholder 25 mg aspartam (E 951) pr. brev.
Slovenian: Vsebuje 25 mg aspartama (E951) na vrečico.
Danish: Storbritannien - Amoxil
Slovenian: Velika Britanija - Amoxil
Danish: Tag suspensionen med det samme.
Slovenian: Takoj vzemite.
Danish: Xanthangummi (E 415) Citron-smagsstof i tør form Fersken-smagsstof i tør form Jordbær-smagsstof i tør form Sorbitol (E 420)
Slovenian: 3 g prašek za peroralno suspenzijo (vrečice) natrijev saharinat ksantanski gumi (E415) aroma limone aroma breskve aroma jagode sorbitol (E420)
Danish: Mukokutan candidiasis.
Slovenian: Mukokutana kandidoza
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se z njim posvetujte, preden vzamete to zdravilo.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BREV
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Slovenian: Bolniki z dedno intoleranco za galaktozo ali motnjami absorpcije glukoze ali galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Danish: Det er nu godkendt i 12 medlemsstater i EU.
Slovenian: Trenutno je odobreno v 12 državah članicah Evropske unije (EU).
Danish: • udvalget behandlede indbringelsen i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF
Slovenian: • odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES;
Danish: Etikettering
Slovenian: Označevanje
Danish: Også resistensmekanismen blev harmoniseret.
Slovenian: Uskladili so tudi mehanizem odpornosti.
Danish: Punkt 1, 6.3 og 6.4 er kun delvis blevet harmoniseret, da udvalget fandt, at de bør tilpasses nationalt.
Slovenian: Poglavja 1, 6.3 in 6.4 so bila usklajena samo delno, saj je treba besedilo v njih sprejeti na nacionalni ravni.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Amoxil og relaterede navne (se bilag I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Amoxil in povezanih imen(glejte Prilogo I)
Danish: Disse anbefalinger afspejler forskellene mellem medlemsstaterne hvad angår det fremherskende baggrundsniveau af resistens.
Slovenian: Ta priporočila se nanašajo na razlike med državami članicami, povezane s prevladujočo osnovno stopnjo odpornosti.
Danish: Indholdet af dette punkt var det samme i alle medlemsstater, dog med lidt afvigende ordlyd.
Slovenian: Vsebina tega poglavja je bila enaka v vseh državah članicah, vendar se je uporabljeno besedilo rahlo razlikovalo.
Danish: I betragtning af de forskellige infektionssteder er dataene imidlertid utilstrækkelige til at underbygge disse mulige indikationer.
Slovenian: Vendar so glede na različna mesta okužbe razpoložljivi podatki nezadostni, da bi podprli te morebitne indikacije.
Danish: Produktets kvalitet anses for tilfredsstillende.
Slovenian: Kakovost zdravila velja za sprejemljivo.
Danish: Der blev derudover foretaget mindre redaktionelle ændringer til forbedring af læsbarheden.
Slovenian: Poleg tega so bile vključene manjše uredniške spremembe, ki omogočajo boljšo berljivost.
Danish: Udvalget tog endvidere anvisningerne fra arbejdsgruppen vedrørende infektionssygdomme i betragtning
Slovenian: Poleg tega je odbor upošteval nasvet Delovne skupine za infekcijske bolezni;
Danish: Tabellen over afskæringspunkter blev ført ajour på grundlag af EUCAST (version 4) dateret 1. januar 2014.
Slovenian: Preglednica z mejnimi vrednostmi je bila posodobljena skladno z ugotovitvami združenja EUCAST (različico 4) z dne 1. januarja 2014.
Danish: Som resultat af denne harmoniseringsprocedure blev modul 3 væsentligt ajourført og revideret, idet der blev tilføjet data, som er blevet tilgængelige i årene siden den første markedsføringstilladelse.
Slovenian: Kot posledica tega usklajevalnega postopka je bil Modul 3 obsežno posodobljen in revidiran, tako da vključuje podatke, ki so postali na voljo v letih po prvi izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: Punkt 4.5 - Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Danish: Aspekter vedrørende kvalitet
Slovenian: Vidiki kakovosti
Danish: Behandlingen af akutte hudinfektioner var effektiv hos 60-90 % af patienterne, afhængigt af undersøgelsen.
Slovenian: Zdravljenje akutnih kožnih okužb je bilo učinkovito pri približno 60-90 % bolnikov, kar je bilo odvisno od študije.
Danish: Infektioner i de kvindelige kønsveje er både ætiologisk og klinisk meget forskelligartede.
Slovenian: Okužbe ženskih spolovil so etiološko in klinično raznolike.
Danish: De foreliggende data fra dyr og mennesker tyder ikke på reproduktionstoksicitet.
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri živalih in človeku ne kažejo vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Danish: Andre infektioner
Slovenian: Druge okužbe
Danish: Kliniske aspekter
Slovenian: Klinični vidiki
Danish: På grund af de divergerende nationale afgørelser, der er truffet af medlemsstaterne ved godkendelsen af ovenstående produkter (og relaterede navne), foretog Europa-Kommissionen en officiel indbringelse for Det Europæiske Lægemiddelagentur i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/83/EF for at få ophævet divergenserne mellem de nationalt godkendte produktinformationer og dermed harmonisere dem i EU.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z odobritvijo zgoraj navedenega zdravila (in povezanih imen), je Evropska komisija obvestila Evropsko agencijo za zdravila o uradni napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, z namenom razrešitve razhajanj med nacionalno odobrenimi informacijami o zdravilu in uskladitve razhajajočih se informacij po vsej EU.
Danish: CHMP gennemgik samtlige data og rådførte sig med arbejdsgruppen vedrørende infektionssygdomme om den foreslåede harmoniserede produktinformation.
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal vse podatke in se s svojo Delovno skupino za infekcijske bolezni posvetoval glede predlaganih usklajenih informacij o zdravilu.
Danish: Punkt 4.7 - Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Danish: Punkt 4.6 - Fertilitet, graviditet og amning
Slovenian: Poglavje 4.6 - Plodnost, nosečnost in dojenje
Danish: Der blev desuden foreslået en harmoniseret ordlyd til den advarsel om potentiel interferens med diagnosetest, der i forvejen blev anvendt i fem medlemsstater, således at den blev gældende i alle medlemsstater, hvilket blev godkendt.
Slovenian: Predlagali so tudi, naj se usklajeno besedilo opozorila glede morebitnih motenj pri diagnostičnih preiskavah, ki je že prisotno v petih državah članicah, vključi v vseh državah članicah, kar je bilo sprejeto.
Danish: Derfor er begge disse to mulige regimer angivet, så den ordinerende læge kan tilpasse doseringsregimet til patientens behov og forbedre compliance.
Slovenian: Zato sta bila vključena oba mogoča režima, saj predpisovalcu omogočata prilagajanje režima odmerjanja potrebam bolnika in izboljšanje bolnikovega upoštevanja zdravljenja.
Danish: Med forskellige dosisregimer fra 40 mg/kg/dag til 90 mg/kg/dag opnåedes virkningsrater omkring 90 % i de fleste af undersøgelserne.
Slovenian: Z uporabo različnih režimov odmerjanja od 40 mg/kg/dan do 90 mg/kg/dan so v večini preskušanj pokazali približno 90-odstotne deleže učinkovitosti.
Danish: Bilag II Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelsen
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom