FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Or you may have been prescribed Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names to treat the symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia (BPH).
German: Vielleicht wurde Ihnen Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten aber auch verordnet, um die Beschwerden einer gutartigen Prostatavergrößerung (BPH) zu behandeln.
English: Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
German: WIRKSTOFF(E) Eine Retardtablette enthält 4 mg Doxazosin (als Mesilat).
English: Doxazosin is extensively metabolised with <5% excreted as unchanged product.
German: Doxazosin wird vorwiegend durch O-Demethylierung sowie Hydroxylierung verstoffwechselt und unterliegt einer intensiven Metabolisierung, wobei <5% unverändert ausgeschieden werden.
English: Syncope occurred in a fasting adult who had taken doxazosin 16 mg. A 13-year-old experienced moderate intoxication following a maximum dose of doxazosin 40 mg.
German: Ein 13-jähriger Jugendlicher erlitt nach Einnahme einer Höchstdosis von 40 mg Doxazosin eine Intoxikation von mittelschwerer Ausprägung.
English: Simultaneous administration of sildenafil or other PDE-5 inhibitors to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in some patients.
German: Bei manchen Patienten unter Alpha-Blocker-Therapie kann eine simultane Anwendung von Sildenafil oder anderer PDE-5-Hemmer eine symptomatische Hypotonie hervorrufen.
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names works by relaxing muscle around the bladder exit and prostate gland, making it easier to pass urine.
German: Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten bewirken eine Entspannung der Muskulatur im Bereich des Blasenausgangs und der Vorsteherdrüse, wodurch das Harnlassen erleichtert wird.
English: Interruption of breast-feed should be considered in cases of required continuation of doxazosin.
German: Wenn eine fortgesetzte Behandlung mit Doxazosin erforderlich ist, sollte eine Unterbrechung des Stillens erwogen werden.
English: If you take more Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten eingenommen haben, als Sie sollten
English: You must keep taking your Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names as instructed by your doctor.
German: Nehmen Sie Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
English: What Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack
German: Wie Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten aussehen und Inhalt der Packung
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten [siehe Anhang I] (Doxazosin)
English: Renal and urinary disorders: Increased diuresis, haematuria, urinary incontinence.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Verstärkte Diurese, Hämaturie, Harninkontinenz.
English: • if you know that you are sensitive to quinazolines (e.g. prazosin, terazosin) which is the chemical family of medicines to which doxazosin belongs
German: - wenn Sie wissen, dass Sie auf Chinazoline (z. B. Prazosin, Terazosin) − die chemische Familie von Arzneimitteln, zu der Doxazosin gehört − empfindlich reagieren - wenn Sie an irgendeiner Form von Verlegung des Verdauungstrakts leiden oder gelitten haben - wenn Sie an gutartiger Prostatavergrößerung bei gleichzeitiger Stauung der oberen Harnwege,
English: Patients with renal impairment:
German: Patienten mit einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion:
English: Habituation has not been observed during long-term treatment with doxazosin immediate release tablets.
German: Bei Langzeitanwendung von Doxazosin-Tabletten mit sofortiger Freisetzung wurde keine Toleranzentwicklung beobachtet.
English: DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de
German: DOXAZOSINA NEO STADA 4 mg comprimidos de liberación prolongada EEG
English: • Drugs indicated for the treatment of erectile dysfunction (PDE-5 inhibitor, e.g. sildenafil, tadalafil, vardenafil)
German: z. B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil)
English: - Benign prostatic hyperplasia and concomitant urinary outflow obstruction, chronic urinary tract infections or bladder stones - Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency
German: chronischer Harnwegsinfektion oder Blasensteinen leiden - wenn Sie an Überlaufblase, Anurie oder fortschreitender Niereninsuffizienz leiden
English: The following undesirable effects have been reported in controlled clinical trials with doxaszosin prolonged-release tablets.
German: In kontrollierten klinischen Studien mit Doxazosin-Retardtabletten wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet.
English: General disorders and administration site conditions: Chest pain, agitation, facial flushing.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Schmerzen im Brustraum, Agitiertheit, Gesichtsrötung.
English: Symptomatic treatment of Benign prostatic hyperplasia:
German: Symptomatische Behandlung einer benignen Prostatahyperplasie: Erwachsene:
English: Before surgery and anaesthesia (even at the dentist), you should tell the doctor or dentist that you are taking Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names .
German: Vor einem chirurgischen Eingriff und der Verabreichung einer Anästhesie (auch beim Zahnarzt) müssen Sie Ihrem Arzt bzw.
English: Patients with acute heart diseases: As for other vasodilating antihypertensives, caution is recommended according to medical praxis, in patients with the following acute heart diseases: - pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis - heart failure at high output - left or right sided heart failure as a result of pulmonary embolism, pericardial effusion, high output or low filling pressure
German: - Lungenödem als Folge einer Aorten- oder Mitralklappenstenose - Herzinsuffizienz bei hohem Herzzeitvolumen - Links- oder Rechtsherzinsuffizienz durch Lungenembolie, Perikarderguss, hohes
English: 8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
German: ZULASSUNGSNUMMER [ist national auszufüllen]
English: • Dopamine, ephedrine, adrenaline, metaraminol, metoxamine, phenylephrine (medicines used for the treatment of heart problems)
German: - Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) - Sonstige Arzneimittel gegen hohen Blutdruck - Östrogene - Dopamin, Ephedrin, Adrenalin, Metaraminol, Methoxamin, Phenylephrin (Arzneimittel, die zur
English: Liver impairment:
German: Leberfunktionsstörung:
English: Absorption:
German: Resorption:
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
German: hat der CHMP die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in
English: Taking Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or after food.
German: Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können gemeinsam mit oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden.
English: Oral
German: Zum Einnehmen
English: In cases of hypotension: lower the head position, provide intravenous fluids and if needed vasopressors (for instance noradrenaline or ephedrine).
German: Bei Hypotonie: Kopftieflage sowie intravenöse Flüssigkeitsgabe und erforderlichenfalls Verabreichung von
English: Whereas
German: Sie.
English: Batch
German: bis
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
German: VERKAUFSABGRENZUNG [ist national auszufüllen]
English: If you forget to take use Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names If you miss a dose, do not worry.
German: Wenn Sie die Einnahme von Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten vergessen haben
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen.
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten [siehe Anhang I] Doxazosin
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Retardtablette enthält 4 mg Doxazosin (als Mesilat).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
German: STAND DER INFORMATION [ist national auszufüllen]
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Rhinitis.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig
English: 1 WHAT DOXASTAD 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
German: WAS SIND DOXASTAD [UND ANDERE BEZEICHNUNGEN] 4 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
English: What Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for 2.
German: Was sind Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten und wofür werden sie angewendet?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] Doxazosin NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] EXPIRY DATE
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten [siehe Anhang I]
English: Doxastad 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause drowsiness.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Doxastad [und andere Bezeichnungen] 4 mg Retardtabletten können Benommenheit verursachen.
English: chronic urinary infectiond or bladder stones
German: Benigne Prostatahyperplasie und gleichzeitig vorliegende Harnabflussstörung, chronische Harntraktinfektion oder Blasensteine.
English: 4 CLINICAL PARTICULARS
German: KLINISCHE ANGABEN
English: Eye disorders: Blurred vision.
German: Augenerkrankungen: Verschwommensehen.
English: 25 January 2010
German: Januar 2010
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II.
German: Die Liste der betroffenen Produktnamen findet sich in Anhang I. Die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen finden sich in Anhang II.
English: The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, Spain, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovakia and Slovenia.
German: Referenzmitgliedstaat war das Vereinigte Königreich, und die betroffenen Mitgliedstaaten waren Belgien, Bulgarien, die Tschechische Republik, Dänemark, Estland, Spanien, Deutschland, Griechenland, Ungarn, Irland, Italien, Lettland, Litauen, die Niederlande, Polen, Portugal, Rumänien, die Slowakische Republik und Slowenien.
English: 1 Article 33 (4) of Directive 2001/82/EC.
German: 1 Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG.
English: The Mutual Recognition Procedure UK/V/0335/001/MR started on 29 January 2009.
German: Das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung UK/V/0335/001/MR wurde am 29.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr. F. Descamps (Belgium) and Dr. A.-M. Brady (the United Kingdom) respectively.
German: Als Berichterstatter und Mitberichterstatter wurden Dr. F. Descamps (Belgien) und Dr. A.-M.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 25 January 2010.
German: Januar 2010 in eine Entscheidung der Europäischen Kommission umgewandelt.
English: On 13 July 2009 the United Kingdom, referred the matter to the Agency under Article 33 (4) of Directive 2001/82/EC due to concerns raised by Belgium regarding an unfavourable benefit and risk balance of the vaccine.
German: Juli 2009 verwies das Vereinigte Königreich die Angelegenheit gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG aufgrund von Bedenken Belgiens im Hinblick auf ein ungünstiges Nutzen-RisikoVerhältnis des Impfstoffs an die Agentur.
English: The Marketing Authorisation Holder (Fort Dodge Animal Health Ltd) submitted an application for Mutual Recognition Procedure of Poulvac Bursa Plus (lyophilisate for suspension in drinking water, 102.2-103.4 EID50/dose), indicated for chickens from 10 days of age for oral administration via the drinking water.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (Fort Dodge Animal Health Ltd.) beantragte ein Verfahren der gegenseitigen Anerkennung für Poulvac Bursa Plus (Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension in Trinkwasser, 102,2-103,4 DIM50/Dosis), angezeigt für Hühner ab einem Lebensalter von 10 Tagen zur Verabreichung über das Trinkwasser.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 17 August 2009.
German: Schriftliche Erklärungen des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurden am 17.
English: Poulvac Bursa Plus is a live vaccine against Infectious Bursal Disease Virus (IBDV), also known as Gumboro disease.
German: Poulvac Bursa Plus ist ein Lebendimpfstoff gegen das Virus der infektiösen Bursitis (IBDV), das auch als Gumboro-Virus bekannt ist.
English: During its 13-15 October 2009 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by a majority of 25 out of 27 votes an opinion concluding that objections raised by Belgium should not prevent the granting of a Marketing Authorisation.
German: Oktober 2009 verabschiedete der CVMP angesichts der insgesamt vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses mit 25 von 27 Stimmen mehrheitlich ein Gutachten mit der Schlussfolgerung, dass eine Genehmigung für das Inverkehrbringen trotz der Einwände Belgiens erteilt werden sollte.
English: Given its residual pathogenicity, the vaccine strain, V877, is classified as “intermediate plus” and also known as a “hot” strain.
German: Aufgrund seiner Restpathogenität wird der für den Impfstoff verwendete Virusstamm, V877, als „intermediär plus“ eingestuft und auch als „heißer“ Stamm bezeichnet.
English: Opinion following an Article 33 (4)F F referral for Poulvac Bursa Plus and associated names
German: Gutachten im Nachgang zu einem Befassungsverfahren gemäß Artikel 33 Absatz 41 für Poulvac Bursa Plus und damit verbundene Bezeichnungen
English: The referral procedure started on 14 July 2009.
German: Juli 2009 eingeleitet.
English: On the basis of the grounds for referral, the points considered by the CVMP were whether the studies carried out by the Marketing Authorisation Holder were sufficient to address the risks associated with immunosuppression in a comprehensive way and whether the benefit/risk balance was favourable for the vaccine Poulvac Bursa Plus.
German: Immunsuppression verbundenen Risiken umfassend zu untersuchen, und ob das Nutzen-RisikoVerhältnis für den Impfstoff Poulvac Bursa Plus günstig war.
English: The product dissolves rapidly (usually in less than 1 minute).
German: Das Produkt löst sich schnell auf (in der Regel in weniger als 1 Minute).
English: Unopened vial 2 years.
German: Ungeöffnete Durchstechflasche 2 Jahre.
English: Results for the full-analysis population were similar to those for the per-protocol population.
German: Die Ergebnisse in der Full-Analysis-Population waren ähnlich zu denen in der Per-Protokoll-Population.
English: The vacuolations did not recover after 2 weeks.
German: Die Vakuolisierung heilte nach 2 Wochen nicht ab.
English: You must contact your doctor immediately if you have any of the following early symptoms of allergic reactions:
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie eines der folgenden frühen Symptome einer allergischen Reaktion beobachten:
English: After reconstitution, the solution has a pH of 6.7 to 7.3.
German: Nach der Rekonstitution hat die Lösung einen pH-Wert von 6,7 bis 7,3.
English: The osmolality is ≥ 380 mOsmol/kg.
German: Die Osmolalität ist ≥ 380 mOsmol/kg.
English: Do not use if packaging is opened or damaged.
German: Nicht verwenden, wenn die Packung geöffnet oder beschädigt ist.
English: Do not pass it on to others.
German: Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter.
English: Use of a Luer-lock syringe is recommended.
German: Die Verwendung einer Spritze mit Luer-Lock wird empfohlen.
English: Uncommon (PTPs)*
German: Gelegentlich (PTPs)*
English: A higher dose may be required in children less than 12 years of age, see section 4.2.
German: Bei Kindern unter 12 Jahren könnte eine höhere Dosis erforderlich sein, siehe Abschnitt 4.2.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
German: Deshalb sollte Faktor VIII während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur bei eindeutiger Indikationsstellung angewendet werden.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
German: Wird die gebrauchsfertige Lösung nicht sofort verwendet, liegen die Lagerungsdauer und -bedingungen in der Verantwortung des Anwenders.
English: The safety and efficacy of ADYNOVI in previously untreated patients have not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von ADYNOVI bei zuvor unbehandelten Patienten ist noch nicht erwiesen.
English: Usually, the replacement therapy with ADYNOVI is a life-long treatment.
German: Normalerweise ist die Ersatztherapie mit ADYNOVI eine lebenslange Behandlung.
English: Incremental recovery was comparable with both products.
German: Die inkrementelle Recovery war bei beiden Wirkstoffen vergleichbar.
English: Repeat injections every 12 to 24 hours.
German: Injektion alle 12 bis 24 Stunden wiederholen.
English: Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
German: Es wird darauf hingewiesen, dass die ABR nicht vergleichbar ist zwischen verschiedenen Faktor-Konzentraten und verschiedenen klinischen Studien.
English: The specific activity of ADYNOVI is approximately 4000-6500 IU/mg protein.
German: Die spezifische Aktivität von ADYNOVI beträgt etwa 4000-6500 I.E./mg Protein.
English: The frequency of administration will depend on how well ADYNOVI is working for you.
German: Die Häufigkeit der Anwendung hängt davon ab, wie gut ADYNOVI bei Ihnen wirkt.
English: Detailed instructions for self-administration are given at the end of this package leaflet.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Selbstverabreichung finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.
English: (See section 4 “Possible side effects”).
German: (Siehe Abschnitt 4, „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
English: Frequency of doses (hours)/duration of therapy (days)
German: Häufigkeit der Dosierung (Stunden)/Dauer der Behandlung (Tage)
English: The medicinal product is provided in one of the following configurations:
German: Das Arzneimittel wird in einer der folgenden Kombinationen bereitgestellt:
English: The solution should be clear or slightly opalescent.
German: Die Lösung sollte klar oder leicht opaleszierend sein.
English: The long-term safety of ADYNOVI in children below 12 years has not yet been established.
German: Die Langzeit-Sicherheit von ADYNOVI bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht erwiesen.
English: Every 24 hours at least 1 day, until healing is achieved.
German: Alle 24 Stunden mindestens 1 Tag, bis Wundheilung erreicht ist.
English: Do not draw air into the syringe.
German: Keine Luft in die Spritze ziehen.
English: If you suffer from cardiac disease, please inform your doctor, as there is an increased risk of blood clotting (coagulation) complications.
German: Wenn Sie an einer Herzkrankheit leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber, weil dann ein erhöhtes Risiko für Komplikationen im Zusammenhang mit der Blutgerinnung (Koagulation) besteht.
English: You or someone else might also administer ADYNOVI as an injection, but only after receiving adequate training.
German: Auch Sie selbst können sich oder eine andere Person kann Ihnen ADYNOVI als Injektion verabreichen, aber nur nach entsprechendem Training.
English: The medicinal product contains traces of mouse and hamster proteins.
German: Das Arzneimittel enthält Spuren von Maus- und Hamsterproteinen.
English: PK parameters
German: PK-Parameter
English: Do not remove the device from the package.
German: Das Gerät nicht aus der Verpackung nehmen.
English: Be sure that the powder is completely dissolved, otherwise not all reconstituted solution will pass through the device filter.
German: Das Pulver muss vollständig gelöst sein, da sonst nicht die gesamte rekonstituierte Lösung durch den Gerätefilter gelangt.
English: Individual PK with full sampling a
German: Individuelle PK mit kompletter Probenahme a
English: ADYNOVI can be used only in adolescents and adults (12 years and above).
German: ADYNOVI darf nur bei Jugendlichen und Erwachsenen (ab 12 Jahren) angewendet werden.
English: If this happens your medicine may stop working properly and you may experience persistent bleeding.
German: Wenn dies passiert, können Ihre Arzneimittel möglicherweise nicht mehr richtig wirken, und es kann zu unstillbaren Blutungen kommen.
English: Nonclinical data are limited to 1 month exposure and no studies in juvenile animals were conducted with ADYNOVI.
German: Nicht-klinische Daten sind auf eine Exposition von 1 Monat begrenzt und es wurden keine Studien mit Jungtieren mit ADYNOVI durchgeführt.
English: The clearance value of 12.18 ml/(kg·h) for subject 122001 in age group 12 to < 18 years was not included in the analysis of clearance.
German: Der Clearance-Wert von 12,18 ml/(kg·h) für den Patienten 122001 in der Altersgruppe 12 bis < 18 Jahre wurde nicht in die Analyse der Clearance aufgenommen.
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur, the injection must be stopped immediately.
German: Wenn schwere, plötzliche allergische Reaktionen (Anaphylaxie) auftreten, muss die Injektion sofort abgebrochen werden.
English: An increase in AUC and a decrease in clearance as compared to the parent molecule, octocog alfa, were also observed.
German: Eine Vergrößerung der AUC und eine Verringerung der Clearance im Vergleich zum Ausgangsmolekül Octocog alfa wurden ebenfalls beobachtet.
English: At the end of this period the product shall not be put back in the refrigerator, but shall be used or discarded.
German: Nach Ablauf dieser Frist darf das Arzneimittel nicht erneut im Kühlschrank gelagert werden, sondern muss verwendet oder entsorgt werden.
English: There is a rare risk that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to ADYNOVI.
German: Es besteht ein geringes Risiko, dass Sie eine anaphylaktische Reaktion (eine schwere, plötzliche allergische Reaktion) gegen ADYNOVI entwickeln.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before using ADYNOVI.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie ADYNOVI anwenden.
English: Twenty-five of the 137 subjects were adolescents (12 to less than 18 years of age).
German: Fünfundzwanzig der 137 Patienten waren Jugendliche (12 bis unter 18 Jahre).