FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Aflunov διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Polish: Dalsze informacje na temat szczepionki Aflunov znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Aflunov τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu szczepionki Aflunov są stale monitorowane.
Greek: Το Aflunov χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.
Polish: Szczepionka Aflunov jest wydawana na receptę i należy ją stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Greek: Ωστόσο, κατά τη διάρκεια πανδημίας ενδέχεται να ενδείκνυται η χορήγηση του εμβολίου στους συγκεκριμένους ασθενείς, υπό την προϋπόθεση ότι υπάρχουν διαθέσιμα μέσα ανάνηψης.
Polish: W przypadku pandemii podanie szczepionki takim pacjentom może być jednak wskazane, o ile w pobliżu dostępny jest sprzęt do reanimacji.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Aflunov αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane szczepionki Aflunov są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Greek: Το εν λόγω εμβόλιο περιέχει ορισμένα τμήματα του ιού H5N1.
Polish: Szczepionka zawiera pewne części wirusa H5N1.
Greek: Τι είναι το Aflunov και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Czym jest lek Aflunov i w jakim celu się go stosuje
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 240 άτομα, τα υποκείμενα έλαβαν Aflunov στο πλαίσιο διαφορετικών προγραμμάτων εμβολιασμού.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 240 osób uczestnikom podano szczepionkę Aflunov z zastosowaniem różnych schematów szczepienia.
Greek: Πανδημία γρίπης εκδηλώνεται όταν εμφανίζεται ένα νέο στέλεχος ιού της γρίπης που μπορεί εύκολα να μεταδοθεί από άνθρωπο σε άνθρωπο λόγω έλλειψης ανοσίας (προστασίας) του πληθυσμού στο στέλεχος αυτό.
Polish: Pandemia grypy występuje w przypadku pojawienia się nowego szczepu wirusa grypy, który może się łatwo rozprzestrzeniać z uwagi na brak odporności (ochrony) na tego wirusa u ludzi.
Greek: Ανασκόπηση του Aflunov και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Aflunov i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Greek: Το Aflunov δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ιστορικό αναφυλακτικής αντίδρασης (σοβαρή αλλεργική αντίδραση) σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου, καθώς και σε ίχνη ουσιών (πολύ χαμηλό επίπεδο) που βρίσκονται σε αυτό (πρωτεΐνες αυγών ή πουλερικών, ωολευκωματίνη [πρωτεΐνη στο ασπράδι αυγών], καναμυκίνη ή θειϊκή νεομυκίνη (αντιβιοτικά),θειικό βάριο, φορμαλδεΰδη και βρωμιούχο κετυλοτριμεθυλαμμώνιο.
Polish: Szczepionki Aflunov nie należy podawać osobom, u których wystąpiła reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna) na którykolwiek składnik szczepionki, w tym na substancje występujące w szczepionce w ilościach śladowych (jaja, białko kurze, owalbumina [białko w białku kurzym], siarczan kanamycyny lub neomycyny [antybiotyki], formaldehyd lub bromek cetylotrimetyloamoniowy).
Greek: Ως εκ τούτου, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Aflunov υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Aflunov przewyższają ryzyko i może ona być dopuszczona do stosowania w UE.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Aflunov (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, μυαλγία (πόνος στους μυς), αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (οίδημα, πόνος, σκλήρυνση και ερυθρότητα) και κόπωση (κούραση).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aflunov (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: bóle głowy, bóle mięśni, odczyny w miejscu wstrzyknięcia (opuchlizna, ból, stwardnienie i zaczerwienienie) oraz zmęczenie.
Greek: Οι εν λόγω μελέτες εξέτασαν την ικανότητα του εμβολίου να προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων («ανοσογονικότητα») κατά του ιού της γρίπης.
Polish: W badaniach oceniano zdolność szczepionki do wywoływania wytwarzania przeciwciał („immunogenność") przeciwko wirusowi grypy.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, 21 ημέρες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό, το 90% περίπου των ατόμων ηλικίας κάτω των 60 ετών και το 80% περίπου των ατόμων ηλικίας άνω των 60 ετών εμφάνισαν επίπεδα αντισωμάτων που παρείχαν προστασία έναντι του H5N1.
Polish: W pierwszym badaniu 21 dni po drugim wstrzyknięciu ok. 90% osób w wieku poniżej 60. roku życia i ok. 80% osób w wieku powyżej 60. roku życia miało poziom przeciwciał, który ochroniłby je przed H5N1.
Greek: Οι εμπειρογνώμονες του τομέα της υγείας εκφράζουν την ανησυχία ότι μια μελλοντική πανδημία γρίπης μπορεί να προκληθεί από το στέλεχος H5N1 του ιού, μια λοίμωξη που μπορεί να μεταδοθεί από τα πτηνά στον άνθρωπο («ζωονοσογόνος» λοίμωξη).
Polish: Eksperci do spraw zdrowia obawiają się, że przyszłą pandemię grypy może wywołać szczep wirusa H5N1, powodujący zakażenie, które może przenosić się z ptaków na ludzi (zakażenie „odzwierzęce").
Greek: Μια τρίτη μελέτη, στην οποία χρησιμοποιήθηκε εμβόλιο με στέλεχος όμοιο με A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) πραγματοποιήθηκε σε 343 ενήλικες ηλικίας κάτω και άνω των 60 ετών.
Polish: Trzecie badanie, z wykorzystaniem szczepionki zawierającej szczep A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)podobny (NIBRG-23), przeprowadzono z udziałem 343 dorosłych w wieku poniżej i powyżej 60. roku życia.
Greek: Το Aflunov περιέχει στέλεχος του ιού της γρίπης όμοιο με A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) (κλάδος 2.2.1).
Polish: Aflunov zawiera szczep wirusa grypy o nazwie szczep A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)podobny (NIBRG-23) (klad 2.2.1).
Greek: Το Aflunov είναι τύπος εμβολίου ο οποίος χορηγείται πριν ή κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης για την προστασία έναντι ενός νέου στελέχους του ιού της γρίπης.
Polish: Aflunov jest rodzajem szczepionki, którą podaje się przed pandemią grypy lub w jej trakcie w celu ochrony przed nowym szczepem grypy.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Aflunov
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Aflunov
Greek: Σε περίπτωση επίσημης κήρυξης πανδημίας γρίπης προκληθείσας από το στέλεχος H5N1 του ιού της γρίπης τύπου A, τα άτομα τα οποία έχουν ήδη εμβολιασθεί με Aflunov (με μία ή δύο δόσεις) μπορούν να λάβουν μόνο μία ακόμη δόση αντί των δύο δόσεων που συνιστώνται για άτομα που δεν έχουν ήδη εμβολιασθεί.
Polish: W przypadku oficjalnie ogłoszonej pandemii grypy wywołanej przez wirus A/H5N1 osoby, którym podano jedną lub dwie dawki szczepionki Aflunov, mogą otrzymać tylko jedną dawkę szczepionki więcej zamiast dwóch dawek wymaganych u osób niezaszczepionych.
Greek: Στη μία μελέτη, στην οποία μετείχαν 3.372 άτομα, τα υποκείμενα έλαβαν είτε εμβόλιο εποχιακής γρίπης και, στη συνέχεια, δύο δόσεις Aflunov μεταξύ των οποίων μεσολάβησαν τρεις εβδομάδες είτε εικονικό εμβόλιο ακολουθούμενο από δύο δόσεις ανοσοενισχυμένου εποχικού εμβολίου, μεταξύ των οποίων μεσολάβησαν τρεις εβδομάδες.
Polish: W jednym badaniu z udziałem 3 372 osób uczestnikom podano albo szczepionkę przeciwko grypie sezonowej, a następnie dwie dawki szczepionki Aflunov w odstępie trzech tygodni, albo placebo (szczepionkę pozorowaną), a następnie trzy dawki szczepionki przeciwko grypie sezonowej z adiuwantem w odstępie trzech tygodni.
Greek: Με τον τρόπο αυτό, όταν το άτομο εκτεθεί ξανά στον ιό, τα αντισώματα αυτά μαζί με άλλα στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος θα είναι σε θέση να εξουδετερώσουν τον ιό και να συμβάλλουν στην προστασία από την νόσο.
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionej osoby z wirusem przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać wirusa i pomagać w obronie organizmu przed chorobą.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει «ανοσοενισχυτικό παράγοντα» (ένωση που περιέχει έλαιο) προκειμένου να ενισχύσει την ανοσολογική απόκριση
Polish: Szczepionka zawiera adiuwant (związek zawierający olej) w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) να αμύνεται ενάντια σε μια νόσο.
Polish: Działanie szczepionek polega na przygotowywaniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu) do obrony przed konkretną chorobą.
Greek: Στη μελέτη αυτή καταδείχθηκε ότι 21 ημέρες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό, το 70% περίπου των ενηλίκων κάτω των 60 ετών και το 64% περίπου των ενηλίκων άνω των 60 ετών παρήγαγε αποδεκτή απόκριση αντισωμάτων
Polish: W badaniu wykazano, że 21 dni po drugim wstrzyknięciu wystarczający poziom przeciwciał uzyskano u ok. 70% osób dorosłych w wieku poniżej 60.roku życia i około 64% dorosłych w wieku powyżej 60. roku życia.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Aflunov;
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki Aflunov
Greek: Το Aflunov αποδείχθηκε ότι παράγει επαρκή αντισώματα για την ενεργοποίηση της ανοσολογικής απόκρισης και την προστασία από το στέλεχος H5N1.
Polish: Wykazano, że Aflunov wytwarza wystarczającą liczbę przeciwciał w celu stymulowania odpowiedzi immunologicznej i ochrony przed H5N1.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Aflunov.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki Aflunov w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε ένα άτομο, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τα τμήματα του ιού ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje części wirusa zawarte w szczepionce jako strukturę „obcą" i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Greek: Κατά τον χρόνο χορήγησης της αρχικής άδειας κυκλοφορίας, παρασχέθηκαν στοιχεία αναφορικά με τον εμβολιασμό με Aflunov σε υγιείς ενήλικες ηλικίας κάτω και άνω των 60 ετών από δύο κύριες μελέτες, στις οποίες χρησιμοποιήθηκε στέλεχος όμοιο με A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)(NIBRG-14).
Polish: W chwili składania wstępnego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dysponowano danymi z dwóch badań głównych z wykorzystaniem szczepu A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-podobnego (NIBRG14) dotyczącymi szczepienia szczepionką Aflunov zdrowych osób dorosłych w wieku poniżej i powyżej 60. roku życia.
Greek: Η εν λόγω μελέτη κατέδειξε ότι το Aflunov πρέπει να χορηγείται σε δύο δόσεις μεταξύ των οποίων να μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον τριών εβδομάδων.
Polish: W badaniu tym stwierdzono, że szczepionkę Aflunov należy podawać w dwóch dawkach w odstępie co najmniej trzech tygodni.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με ένεση στον μυ του ώμου, σε δύο εφάπαξ δόσεις, μεταξύ των οποίων μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον τριών εβδομάδων.
Polish: Szczepionkę podaje się jako wstrzyknięcie w mięsień naramienny w dwóch pojedynczych dawkach w odstępie co najmniej trzech tygodni.
Greek: Το Aflunov είναι εμβόλιο που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για την προστασία από τη γρίπη που προκαλεί το στέλεχος H5N1 («γρίπη των πτηνών») του ιού της γρίπης τύπου Α. Το Aflunov περιέχει αδρανοποιημένα τμήματα των ιών της γρίπης.
Polish: Aflunov jest szczepionką stosowaną u dorosłych w celu ochrony przed grypą wywołaną przez szczep H5N1 wirusa grypy typu A („ptasia grypa").
Greek: Πώς δρα το Aflunov;
Polish: Jak działa szczepionka Aflunov
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Aflunov, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Aflunov znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aflunov;
Polish: Jak stosować szczepionkę Aflunov
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Aflunov σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Korzyści ze stosowania szczepionki Aflunov wykazane w badaniach
Greek: Παράρτημα A
Polish: Aneks A
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευσία Μέγεθος συσκευασίας
Polish: Wielkość opakowania
Greek: Είδος στόχος
Polish: Docelowe gatunki
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Polish: Numer UE
Greek: Χρόνος αναμονής
Polish: Okres karencji
Greek: Περιεκτικό τητα
Polish: Droga podania
Greek: Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us Send us a question Go to www.ema.europa.eu/contact Telephone +31 (0)88 781 6000© European Medicines Agency, Παρασκευή, 7 Ιουνίου 2019 12:00:58 μμ.
Polish: Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-find-us Send us a question Go to www.ema.europa.eu/contact Telephone +31 (0)88 781 6000© European Medicines Agency, piątek, 7 czerwca 2019 11:57:41.
Greek: Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Polish: Lek wydawany jest wyłącznie na receptę.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το NexGard, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek NexGard, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Greek: Τα άτομα που χειρίζονται το φάρμακο πρέπει να πλένουν καλά τα χέρια τους μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Polish: Osoby podające lek muszą dokładnie umyć ręce po kontakcie z produktem.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Afoxolaner Merial διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Polish: Więcej informacji na temat leku Afoxolaner Merial można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Greek: Το Afoxolaner Merial σκοτώνει τους ψύλλους εντός 8 ωρών και τους κρότωνες εντός 48 ωρών.
Polish: Afoxolaner Merial zabija pchły w ciągu 8 godzin, a kleszcze - w ciągu 48 godzin.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάρτιος 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018.
Greek: Για να επιδράσει η δραστική ουσία, οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στο δέρμα και να αρχίσουν να τρέφονται με το αίμα του σκύλου.
Polish: Aby substancja czynna mogła zadziałać, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry psa i rozpocząć żywienie się jego krwią.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο πλαίσιο της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Polish: Lek można stosować jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcja alergiczna wywołana ugryzieniami pcheł).
Greek: Επειδή τα παράσιτα πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον σκύλο προκειμένου να εξοντωθούν από το φάρμακο, ενδέχεται να υπάρξει κίνδυνος μετάδοσης των νόσων με τις οποίες ενδέχεται να έχουν μολυνθεί.
Polish: Ponieważ pchły i kleszcze muszą rozpocząć żywienie się krwią psa, aby zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξουδετερώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως κρότωνες, ψύλλους και ακάρεα.
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty zewnętrzne żyjące na skórze lub w skórze lub w sierści zwierzęcia, takie jak pchły, kleszcze i roztocza.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του NexGard έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών δεδομένων του για το Afoxolaner Merial («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Polish: Firma wytwarzająca lek NexGard wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Afoxolaner Merial („świadoma zgoda").
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα των δισκίων προς χορήγηση καθορίζεται με βάση το σωματικό βάρος του σκύλου.
Polish: Odpowiednią moc tabletek dobiera się na podstawie wagi ciała psa.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Afoxolaner Merial, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Afoxolaner Merial, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τα παράσιτα προκαλώντας υπερδιέγερση του νευρικού τους συστήματος.
Polish: Afoksolaner zabija pasożyty, powodując nadmierną stymulację ich układu nerwowego.
Greek: Η συσκευασία κυψέλης με τα υπόλοιπα μασώμενα δισκία πρέπει να επανατοποθετείται στο κουτί.
Polish: Blister z pozostałymi tabletkami do żucia należy włożyć z powrotem do opakowania kartonowego.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Afoxolaner Merial υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Afoxolaner Merial przewyższają ryzyko i że może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Greek: Το Afoxolaner Merial μείωσε τον αριθμό των ζωντανών ακάρεων κατά 96% 28 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά 100% 56 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Polish: Afoxolaner Merial zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 96% 28 dni po rozpoczęciu leczenia i o 100% 56 dni po rozpoczęciu leczenia.
Greek: Η υπερδιέγερση αυτή έχει ως αποτέλεσμα την ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του νευρικού συστήματος και την παράλυση και τον θάνατο των ψύλλων, των κροτώνων και των ακάρεων.
Polish: Powoduje to niekontrolowaną aktywność układu nerwowego, co prowadzi do paraliżu i śmierci pcheł, kleszczy i roztoczy.
Greek: Μετά τη χορήγησή του, η δράση του έναντι των ψύλλων διαρκεί για τουλάχιστον 5 εβδομάδες και έναντι των κροτώνων για έως και έναν μήνα.
Polish: Po podaniu lek działa przez co najmniej 5 tygodni przeciwko pchłom oraz do jednego miesiąca przeciwko kleszczom.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Afoxolaner Merial διερευνήθηκε τόσο σε εργαστηριακές μελέτες όσο και σε μελέτες πεδίου.
Polish: Skuteczność leku Afoxolaner Merial zbadano zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i populacyjnych.
Greek: Το Afoxolaner Merial μείωσε τον αριθμό των ζωντανών ακάρεων κατά 97% 56 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας και κατά 98% 84 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Polish: Afoxolaner Merial zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 97% 56 dni po rozpoczęciu leczenia i o 98% 84 dni po rozpoczęciu leczenia.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται ανά μηνιαία διαστήματα καθ' όλη την εποχή των ψύλλων ή των κροτώνων, σε μηνιαία βάση για τη θεραπεία της δεμοδεκτικής ψώρας έως ότου η ψώρα αντιμετωπιστεί επιτυχώς (η επιτυχής θεραπεία επιβεβαιώνεται με τη λήψη δύο αρνητικών δειγμάτων δέρματος με διαφορά ενός μηνός μεταξύ τους) και σε μηνιαία βάση επί δύο μήνες για τη θεραπεία της σαρκοκοπτικής ψώρας, ή για μεγαλύτερο διάστημα εφόσον η θεραπεία δεν είναι επιτυχής σύμφωνα με τα κλινικά σημεία και κατόπιν λήψης δειγμάτων δέρματος.
Polish: Leczenie należy powtarzać w miesięcznych odstępach w sezonie występowania pcheł lub kleszczy, co miesiąc w przypadku nużycy aż do jej wyleczenia (potwierdzonego dwoma negatywnymi wynikami badań zeskrobin skóry wykonanych z w odstępie miesięcznym) i co miesiąc przez dwa miesiące w przypadku świerzbowca drążącego lub dłużej, jeżeli leczenie jest nieskuteczne, o czym świadczą objawy kliniczne i zeskrobiny skóry.
Greek: Αναστέλλει τη φυσιολογική κίνηση των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου (ιόντων) εντός και εκτός των νευρικών κυττάρων, ιδίως των νεύρων που παράγουν μια ουσία για τη ρύθμιση του νευρικού συστήματος, το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA).
Polish: Lek blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych nerwów wytwarzających substancję o nazwie kwas gamma-aminomasłowy (GABA), regulującej układ nerwowy.
Greek: Ανασκόπηση του Afoxolaner Merial και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Afoxolaner Merial i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Greek: Η afoxolaner σκοτώνει τους ψύλλους πριν γεννήσουν τα αβγά τους και, συνεπώς, βοηθάει να περιοριστεί η μόλυνση του περιβάλλοντος του σκύλου.
Polish: Afoksolaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku psa.
Greek: Το Afoxolaner Merial μείωσε τον αριθμό των ψύλλων και των κροτώνων κατά τουλάχιστον 98% και ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο επίχυσης σε σημείο που περιείχε πυριπρόλη (άλλο φάρμακο για την αντιμετώπιση των ψύλλων και των κροτώνων).
Polish: Afoxolaner Merial zmniejszył liczbę pcheł i kleszczy o co najmniej 98% i był co najmniej tak samo skuteczny jak lek do nakrapiania zawierający pyriprol (inny lek przeciwko pchłom i kleszczom).
Greek: Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Polish: Afoxolaner Merial (afoksolaner)
Greek: Το Afoxolaner Merial έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 20 Μαΐου 2019.
Polish: W dniu 20 maja 2019 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Afoxolaner Merial, ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Για να αποφευχθεί η πρόσβαση των παιδιών στο προϊόν, θα πρέπει κάθε φορά να αφαιρείται από τη συσκευασία κυψέλης ένα μόνο μασώμενο δισκίο.
Polish: Aby uniknąć kontaktu dzieci z produktem należy każdorazowo pobrać z blistra tylko jedną tabletkę, a następnie umieścić blister z pozostałymi tabletkami ponownie w pudełku tekturowym.
Greek: Σε μια μελέτη πεδίου στην ΕΕ στην οποία χρησιμοποιήθηκαν 146 σκύλοι με παρασιτώσεις από ψύλλους ή/και κρότωνες, μία εφάπαξ δόση Afoxolaner Merial ήταν αποτελεσματική για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες σε σκύλους για χρονικό διάστημα έως 30 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Polish: W głównym badaniu populacyjnym przeprowadzonym w UE z udziałem 146 psów z inwazją pcheł i/lub kleszczy pojedyncza dawka leku Afoxolaner Merial okazała się skuteczna w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów przez okres do 30 dni po poddaniu.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Afoxolaner Merial
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Afoxolaner Merial
Greek: Το Afoxolaner Merial είναι κτηνιατρικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για την αντιμετώπιση της δεμοδεκτικής και της σαρκοκοπτικής ψώρας (παρασιτώσεις του δέρματος που προκαλούνται από δύο διαφορετικούς τύπους ακάρεων) σε σκύλους.
Polish: Afoxolaner Merial to lek weterynaryjny stosowany w zwalczaniu inwazji pcheł i kleszczy, a także inwazji nużycy i świerzbowca drążącego (zakażenia skóry powodowane przez dwa rodzaje roztoczy) u psów.
Greek: Σε τρίτη μελέτη πεδίου που πραγματοποιήθηκε στην ΕΕ χρησιμοποιήθηκαν 38 σκύλοι με σαρκοκοπτική ψώρα στους οποίους χορηγήθηκε μηνιαία θεραπεία με Afoxolaner Merial για δύο μήνες.
Polish: W trzecim badaniu populacyjnym w UE wzięło udział 38 psów z świerzbowcem drążącym, które leczono co miesiąc przez dwa miesiące lekiem Afoxolaner Merial.
Greek: Σε δεύτερη μελέτη πεδίου που πραγματοποιήθηκε στην ΕΕ χρησιμοποιήθηκαν 31 σκύλοι με δεμοδεκτική ψώρα στους οποίους χορηγήθηκε μηνιαία θεραπεία με Afoxolaner Merial για 3 μήνες.
Polish: W drugim badaniu populacyjnym w UE wzięło udział 31 psów z nużycą, które leczono trzy razy co miesiąc lekiem Afoxolaner Merial.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο NexGard το 2014 («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2014 r. dla leku Afoxolaner Merial (w ramach „świadomej zgody").
Greek: Τι είναι το Afoxolaner Merial και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest szczepionka Afoxolaner Merial i w jakim celu się ją stosuje?
Greek: Το Afoxolaner Merial διατίθεται υπό μορφή μασώμενων δισκίων σε τέσσερις διαφορετικές περιεκτικότητες για χρήση σε σκύλους διαφορετικού βάρους.
Polish: Afoxolaner Merial jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o pięciu różnych mocach do zastosowania u psów o różnej wadze.
Greek: Η δραστική ουσία του Afoxolaner Merial, η afoxolaner, δρα ως «εξωπαρασιτοκτόνο».
Polish: Substancja czynna Afoxolaner Merial, afoksolaner, działa jako środek ektopasożytobójczy.
Greek: Το Afoxolaner Merial περιέχει τη δραστική ουσία afoxolaner.
Polish: Afoxolaner Merial zawiera substancję czynną afoksolaner.