FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur - seringue préremplie
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning - Förfylld spruta
French: L'administration à long terme de Tevagrastim est indiquée chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénies sévères congénitale, cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires neutrophiles (PNN) de ≤ 0,5 x 109/L et des antécédents d'infections sévères ou récurrentes, afin d'augmenter le taux de neutrophiles et de réduire l'incidence et la durée des épisodes infectieux.
Swedish: Hos patienter, barn eller vuxna, med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (ANC) på ≤ 0,5 x 109/l och som tidigare haft svåra eller återkommande infektioner, är långtidsadministrering av Tevagrastim indicerad för att öka antalet neutrofila granulocyter och för att minska incidensen och durationen av infektionsrelaterade händelser.
French: Si vous avez utilisé plus de Tevagrastim que vous n'auriez dû
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Tevagrastim
French: Patients avec une insuffisance rénale ou hépatique
Swedish: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
French: Douleur oropharyng éea,e
Swedish: Orofaryngeal smärtaa,e Epistaxis
French: Comment utiliser Tevagrastim ?
Swedish: Hur du använder Tevagrastim
French: EU/1/08/445/007 2 x 5 seringues préremplies
Swedish: EU/1/08/445/007 2 x 5 förfyllda sprutor
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur - seringue préremplie avec une aiguille munie d'un dispositif de sécurité
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Yttre förpackning - Förfylld spruta med nålskydd
French: Mobilisation des CSP dans le sang circulant chez les donneurs sains en vue d'une greffe allogénique de CSP
Swedish: För mobilisering av PBPC hos friska donatorer före allogen perifer stamcellstransplantation
French: EU/1/08/445/003 2 x 5 seringues préremplies
Swedish: EU/1/08/445/003 2 x 5 förfyllda sprutor
French: Tevagrastim peut être utilisé : - pour augmenter le nombre de globules blancs à la suite d'une chimiothérapie afin d'aider à prévenir les infections ; - pour augmenter le nombre de globules blancs à la suite d'une greffe de moelle osseuse afin d'aider à prévenir les infections ; - avant une chimiothérapie à haute dose afin de pousser la moelle osseuse à produire plus de cellules souches, qui pourront être prélevées et réinjectées après le traitement.
Swedish: Tevagrastim kan användas till följande: - För att öka antalet vita blodkroppar efter behandling med kemoterapi för att bidra till att förhindra infektioner.
French: Solution injectable/pour perfusion 1 seringue préremplie de 0,8 mL 5 seringues préremplies de 0,8 mL 10 seringues préremplies de 0,8 mL
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning 1 förfylld spruta med 0,8 ml 5 förfyllda sprutor med 0,8 ml 10 förfyllda sprutor med 0,8 ml
French: Aggravation de la polyarthrite rhumatoïde
Swedish: Minskad bentäthet Förvärrad reumatoid artrit
French: Tevagrastim 30 MUI/0,5 mL solution injectable/pour perfusion Tevagrastim 48 MUI/0,8 mL solution injectable/pour perfusion
Swedish: Tevagrastim 30 MIE/0,5 ml injektions-/infusionsvätska, lösning Tevagrastim 48 MIE/0,8 ml injektions-/infusionsvätska, lösning filgrastim
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Tevagrastim ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Tevagrastim Använd inte Tevagrastim
French: Solution injectable/pour perfusion Emballage multiple : 10 (2 emballages de 5) seringues préremplies contenant 0,8 mL.
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,8 ml.
French: Solution injectable/pour perfusion 1 seringue préremplie de 0,5 mL 5 seringues préremplies de 0,5 mL 10 seringues préremplies de 0,5 mL
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning 1 förfylld spruta med 0,5 ml 5 förfyllda sprutor med 0,5 ml 10 förfyllda sprutor med 0,5 ml
French: Solution injectable/pour perfusion Emballage multiple : 10 (2 emballages de 5) seringues préremplies contenant 0,5 mL.
Swedish: Injektions-/infusionsvätska, lösning Multipelförpackning: 10 (2 förpackningar med 5) förfyllda sprutor med 0,5 ml.
French: Pour étudier la sécurité de Tevagrastim, deux autres études ont été effectués sur des patients présentant un cancer du poumon et un lymphome non hodgkinien.
Swedish: För att undersöka Tevagrastims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
French: Tevagrastim est utilisé pour stimuler la production de globules blancs dans les situations suivantes:
Swedish: Tevagrastim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a considéré que, compte tenu des exigences de l'Union européenne, Tevagrastim présentait un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de Neupogen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Tevagrastim har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
French: Tevagrastim a été comparé à Neupogen et à un placebo (traitement factice) dans le cadre d'une étude principale impliquant 348 patientes atteintes de cancer du sein.
Swedish: Tevagrastim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
French: Au cours du premier cycle de chimiothérapie (21 jours), les patients traités avec Tevagrastim ou Neupogen ont présenté une neutropénie sévère de 1,1 jour en moyenne, contre 3,8 jours chez ceux recevant un placebo.
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Tevagrastim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) TEVAGRASTIM Résumé EPAR à l'intention du public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TEVAGRASTIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: Tevagrastim est généralement administré dans un centre de traitement spécialisé, bien que les patients qui le reçoivent par injection sous-cutanée puissent s'administrer eux-mêmes l'injection dès lors qu'ils ont reçu les instructions appropriées.
Swedish: Tevagrastim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
French: D'autres effets indésirables sont observables chez plus d'un patient sur dix, en fonction de la pathologie pour laquelle le médicament est utilisé.
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Tevagrastim används för.
French: Autres informations relatives à Tevagrastim:
Swedish: Mer information om Tevagrastim:
French: Tevagrastim peut également être utilisé chez les patients qui sont sur le point de donner des cellules souches sanguines en vue d'une transplantation, pour aider la moelle osseuse à produire ces cellules.
Swedish: Tevagrastim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
French: Cela signifie que Tevagrastim est similaire à un médicament biologique déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), qui contient la même substance active (il également appelé «médicament de référence»).
Swedish: Tevagrastim är ett biologiskt likartat läkemedel, vilket innebär att Tevagrastim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också "referensläkemedel").
French: Le principe actif de Tevagrastim, le filgrastim, est très similaire à une protéine humaine appelée «facteur de croissance de la lignée granulocytaire» (G-CSF).
Swedish: Filgrastim, den aktiva substansen i Tevagrastim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Tevagrastim.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Tevagrastim skulle godkännas för försäljning.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tevagrastim à Teva Generics GmbH le 15 septembre 2008.
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen Teva Generics GmbH ett godkännande för försäljning av Tevagrastim som gäller i hela Europeiska unionen.
French: Tevagrastim ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au filgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans Tevagrastim.
Swedish: Tevagrastim ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot filgrastim eller något annat innehållsämne.
French: Quel est le bénéfice démontré par Tevagrastim au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Tevagrastim visat vid studierna?
French: Pourquoi Tevagrastim a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Tevagrastim godkänts?
French: Les traitements avec Tevagrastim et Neupogen ont débouché sur des réductions similaires de la durée de neutropénie sévère.
Swedish: Behandling med Tevagrastim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
French: Tevagrastim est une solution injectable ou pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Swedish: Tevagrastim är en injektions- eller infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
French: L'effet indésirable le plus communément observé sous Tevagrastim (chez plus d'un patient sur dix) réside dans les douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles et les os).
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
French: Le mode d'administration, la dose et la durée de traitement dépendent de la raison du traitement, du poids corporel du patient et des réactions au traitement.
Swedish: Tevagrastim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
French: Qu'est-ce que Tevagrastim?
Swedish: Vad är Tevagrastim?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Tevagrastim?
Swedish: Vilka är riskerna med Tevagrastim?
French: L'EPAR complet relatif à Tevagrastim est disponible ici.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tevagrastim finns i sin helhet här.
French: Tevagrastim a été étudié pour démontrer sa similitude au médicament de référence, Neupogen.
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Tevagrastim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
French: Comment Tevagrastim est-il utilisé?
Swedish: Hur används Tevagrastim?
French: Le médicament de référence de Tevagrastim est Neupogen.
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
French: Il a donc été démontré que Tevagrastim était tout aussi efficace que Neupogen.
Swedish: Följaktligen har effekten av Tevagrastim visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Tevagrastim, voir la notice.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Tevagrastim finns i bipacksedeln.
French: Dans quel cas Tevagrastim est-il utilisé?
Swedish: Vad används Tevagrastim för?
French: Ces modifications étaient réversibles.
Swedish: Dessa förändringar var reversibla.
French: Âge, années
Swedish: Ålder, år
French: Les cycles sont répétés.
Swedish: Cyklerna upprepas.
French: Portez des vêtements lâches pour protéger la peau.
Swedish: Bär löst sittande kläder för att skydda huden.
French: Brossez-vous les dents et mouchez-vous en douceur.
Swedish: Borsta tänderna och snyt dig försiktigt.
French: Même si vous n'avez pas faim, continuez à manger le plus possible afin de maintenir un bon état nutritionnel.
Swedish: Även om du inte känner dig hungrig ska du fortsätta att äta så mycket du kan för att upprätthålla god näringstillförsel.
French: Évitez les aliments gras et à odeur forte.
Swedish: Undvik fet och starkt luktande mat.
French: Linéarité/non-linéarité
Swedish: Linearitet/icke-linearitet
French: Cette période de 28 jours représente un cycle de traitement.
Swedish: Denna 28dagarsperiod är en behandlingscykel.
French: Teysuno doit être pris deux fois par jour (matin et soir).
Swedish: Teysuno måste tas två gånger dagligen (morgon och kväll).
French: La dose doit être modifiée comme recommandé dans la rubrique 4.2.
Swedish: Dosen ska modifieras såsom rekommenderas i avsnitt 4.2.
French: Votre médecin en discutera avec vous et vous expliquera les risques et bénéfices possibles du traitement.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera detta med dig, samt förklara möjliga risker och fördelar med din behandling.
French: Capsule dure (gélule).
Swedish: Hård kapsel (kapsel).
French: Rare/très rare
Swedish: Sällsynta/ mycket sällsynta
French: Instabilité du microsatellite (MSI)
Swedish: Mikrosatellitinstabilitet (MSI)
French: Les modifications de la dose pour cause de toxicité doivent être effectuées conformément aux Tableaux 1, 3, 4 et 5.
Swedish: Dosmodifieringar på grund av toxicitet ska ske enligt tabell 1, 3, 4 och 5.
French: Aucune recommandation de dose ne peut être fournie pour cette sous-population.
Swedish: Inga dosråd kan ges för denna subpopulation.
French: Réactivation d'hépatite B
Swedish: Återaktivering av hepatit B
French: Arrêter le traitement
Swedish: Avbryt behandling
French: Au moment de l'analyse primaire, le suivi médian pour la survie globale dans le groupe d'analyse complet était de 18,3 mois.
Swedish: Vid tidpunkten för primär analys var mediantiden för uppföljning av total överlevnad 18,3 månader i den fullständiga analysserien.
French: 3741 LM Baarn Pays-Bas
Swedish: 3741 LM Baarn Nederländerna
French: Toutes les études ont été menées sur des patients cancéreux.
Swedish: Alla studier genomfördes på cancerpatienter.
French: Chaque réduction de dose correspond à une réduction de posologie d'environ 20-25 %.
Swedish: Varje dosreduktion leder till ungefär 20-25 % reduktion av dosen.
French: La déshydratation doit être traitée de manière agressive par une réhydratation et d'autres mesures appropriées.
Swedish: Dehydrering ska behandlas aggressivt med rehydrering och andra lämpliga åtgärder.
French: o Si vous présentez certains des symptômes indiqués ci-dessus, essayez de ne pas travailler trop intensément, dormez beaucoup et prenez du repos.
Swedish: o Om du får några av ovan nämnda symtom, så försök att inte arbeta för hårt och sov och vila mycket.
French: - Faiblesse et fatigue, qui peuvent être des effets indésirables provoqués par d'autres médicaments.
Swedish: - Svaghet och trötthet, som kan vara biverkningar orsakade av andra läkemedel.
French: Ne remplacez pas la dose qui a été vomie.
Swedish: Ersätt inte dosen som har kräkts upp.
French: Pendant un cycle de traitement de 4 semaines
Swedish: Under en 4-veckors behandlingscykel
French: Ce cycle de traitement est répété toutes les 4 semaines.
Swedish: Denna behandlingscykel upprepas var 4:e vecka.
French: Votre médecin pourra réduire cette posologie si vous présentez des effets secondaires trop sévères.
Swedish: Läkaren kan minska dosen om du får biverkningar som är alltför svåra.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Se laver les mains après la manipulation des gélules.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Händerna ska tvättas efter att kapslarna har hanterats.
French: Dans cette étude, l'activité antitumorale a été mesurée en fonction de la meilleure réponse globale.
Swedish: I denna studie mättes antitumöraktiviteten efter bästa totala tumörrespons.
French: On dispose également de données de pharmacovigilance portant sur plus de 866 000 patients asiatiques (principalement japonais).
Swedish: Dessutom finns det erfarenhet efter marknadsföring från över 866 000 asiatiska (främst japanska) patienter.
French: Voir rubrique « Ne prenez jamais Teysuno ».
Swedish: Se även avsnitt "Ta inte Teysuno".
French: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlande
Swedish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
French: Les termes décrivant les toxicités oculaires liées au traitement ont été combinés comme suit.
Swedish: Termerna för behandlingsrelaterade okulära toxiciteter har kombinerats enligt följande.
French: Tableau 7 : Effets indésirables rapportés par gravité décroissante dans chaque groupe de fréquence
Swedish: Tabell 7: Rapporterade biverkningar efter fallande allvarlighetsgrad i varje frekvensgrupp
French: Valeur initiale ou degré 1
Swedish: Utgångsvärde eller grad 1
French: Tableau 9 : Survie globale et survie sans progression dans l'étude FLAGS
Swedish: Tabell 9: Total överlevnad och progressionsfri överlevnad i FLAGS
French: Dose quotidienne totale en mga
Swedish: Total daglig dos i mga
French: • Déficience connue en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD).
Swedish: • Känd brist på dihydropyrimidindehydrogenas (DPD).
French: • Antécédents de réactions graves et inattendues à un traitement par la fluoropyrimidine.
Swedish: • Tidigare svåra och oväntade reaktioner på behandling med fluoropyrimidin.
French: Envisager l'opportunité d'une consultation génétique.
Swedish: Genetisk rådgivning ska övervägas.
French: Ne pas reprendre le traitement avant que la déshydratation et ses causes sous-jacentes n'aient été corrigées ou soient correctement contrôlées.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän dehydrering och dess bakomliggande orsaker har korrigerats eller adekvat kontroll har uppnåtts.
French: Le seul effet indésirable de degré 3 ou supérieur était une réduction de l'acuité visuelle.
Swedish: Den enda biverkningen av grad 3 eller högre var reducerad synskärpa.
French: Noir ou afro-américain Asiatique
Swedish: Svart eller afroamerikan Asiat
French: Les gélules Teysuno sont généralement prises pendant 21 jours, suivis d'une période de repos de 7 jours (sans prise de gélules).
Swedish: Teysuno kapslar tas vanligtvis i 21 dagar följt av 7 dagars viloperiod (när inga kapslar tas).
French: L'étude FLAGS n'a pas décelé de différences cliniquement significatives de sécurité entre les hommes (N=382) et les femmes (N=139).
Swedish: Det fanns inga kliniskt relevanta skillnader i säkerhet mellan män (n=382) och kvinnor (n=139) i FLAGS-studien.
French: Différents termes préférentiels de MedDRA qui étaient considérés comme cliniquement similaires ont été regroupés sous un unique terme.
Swedish: Olika MedDRA-termer som ansågs vara kliniskt likartade har samlats i en enda term.
French: Aucun antidote connu n'est disponible en cas de surdosage.
Swedish: Det finns ingen känd antidot vid överdosering.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction Aucune étude d'interaction n'a été menée sur des patients adultes ou pédiatriques.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Inga interaktionsstudier har utförts på vuxna eller pediatriska patienter.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: Les effets indésirables sont classés par fréquence comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10 000) et de fréquence inconnue (impossible à estimer sur la base des données disponibles).
Swedish: Följande rubriker används för att klassificera biverkningarna efter frekvens: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Degré 2b,c
Swedish: Grad 2b,c All förekomst
French: Seule une faible partie de l'otéracil est métabolisée dans le foie à cause de sa faible perméabilité.
Swedish: Endast en liten mängd oteracil metaboliseras i levern på grund av dess låga permeabilitet.
French: Maladie métastatique, n (%) ≥2 sites métastatiques
Swedish: Metastatisk sjukdom, n (%) ≥2 metastatiska platser
French: Aucune toxicité dose-limitante n'a été observée au cours du premier cycle de traitement.
Swedish: Inga dosbegränsande toxiciteter observerades under den första behandlingscykeln.
French: Les études menées sur l'animal ont mis en évidence une toxicité pour la reproduction.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter.
French: Arrêter le traitement a Selon les critères de terminologie standard pour les événements indésirables (CTCAE) du Cancer
Swedish: Avbryt behandling a Enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the Cancer Therapy Evaluation
French: Avant de commencer le traitement, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte, si vous suspectez d'être enceinte ou si vous désirez devenir enceinte.
Swedish: Innan du påbörjar behandlingen måste du tala om för läkaren eller apotekspersonalen om du är gravid eller om du planerar att bli gravid.
French: Ne prenez pas la dose oubliée et ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Swedish: Ta inte den glömda dosen alls och ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
French: Calculer la SC avec 2 décimales.
Swedish: Beräkna kroppsytan med 2 decimaler.
French: L'ASC0-12 de l'otéracil dans le groupe asiatique valait environ la moitié de celle du groupe caucasien ; cette différence n'était cependant pas statistiquement significative étant donné la grande variabilité individuelle.
Swedish: AUC0-12 för oteracil i den asiatiska gruppen var ungefär hälften av den i den kaukasiska gruppen, men denna skillnad var inte statistiskt signifikant på grund av den stora individuella variabiliteten.
French: La prise en charge médicale d'un surdosage doit comporter des interventions médicales classiques et de soutien visant à corriger les manifestations cliniques présentées par le patient et à prévenir leurs complications potentielles.
Swedish: Medicinsk behandling av överdosering bör omfatta sedvanlig terapeutisk och medicinsk stödbehandling i syfte att korrigera de aktuella kliniska manifestationerna och förhindra deras möjliga komplikationer.
French: Aucune relation régulière entre les valeurs absolues de l'intervalle QTcF ou de changements par rapport aux valeurs initiales et la concentration plasmatique maximale des composants de Teysuno n'ont été constatés.
Swedish: Inga konsekventa samband sågs mellan absoluta värden för QTcFintervall eller förändring från utgångsvärden och maximal plasmakoncentration av Teysunos komponenter.
French: Date de première autorisation : 14 mars 2011 Date de dernier renouvellement : 19 novembre 2015
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 November 2015
French: Les patients qui prennent Teysuno doivent être informés des risques et qu'ils doivent contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition d'une toxicité modérée ou grave.
Swedish: Patienter som tar Teysuno ska informeras om riskerna och instrueras att omedelbart kontakta sin läkare om måttlig eller svår toxicitet uppstår.
French: Tableau 8 : Caractéristiques démographiques et initiales des patients de l'étude FLAGS
Swedish: Tabell 8: Demografi och utgångskarakteristika för patienter i FLAGS-studien