FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si un dispositif pour accès veineux central (DAVC) est nécessaire, le risque de complications liées au dispositif, incluant infections locales, bactériémie et thrombose au site du cathéter, doit être pris en compte.
Icelandic: Ef nota þarf miðlægan bláæðalegg (CVAD) skal íhuga hættu á fylgikvillum honum tengdum, svo sem staðbundnum sýkingum, bakteríublóðsmitun og segamyndun á staðnum þar sem æðalegg er komið fyrir.
French: Le taux et les intervalles d'injection dans le cas d'une chirurgie dépendent de la procédure et de la pratique locale.
Icelandic: Skammtastærð og tíðni skammta fyrir skurðaðgerðir ræðst af aðgerðinni og staðbundnum meðferðarvenjum.
French: Un dispositif de perfusion (aiguille papillon avec tubulure), des tampons stériles imbibés d'alcool, des compresses de gaze et des pansements seront également nécessaires.
Icelandic: Einnig þarf að hafa innrennslissett (fiðrildanál með slöngu), sæfðar sprittþurrkur, grisju og plástra við hendina.
French: L'activité du facteur VIII d'Esperoct peut être mesurée en utilisant les tests de coagulation conventionnels du facteur VIII, le test chromogénique et le test en une étape.
Icelandic: Virkni storkuþáttar VIII í Esperoct er hægt að mæla með hefðbundnum prófunum á storkuþætti VIII, litmyndunarprófi annars vegar og eins stigs storkuprófi hins vegar.
French: Le taux de facteur VIII à atteindre dépendra de la localisation et de la sévérité du saignement.
Icelandic: Þau gildi storkuþáttar VIII sem stefnt er að ráðast af alvarleika og staðsetningu blæðingar.
French: L'efficacité d'Esperoct dans le traitement des épisodes hémorragiques a été démontrée dans toutes les tranches d'âge.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun Esperoct við meðhöndlun blæðingatilfella hjá öllum aldurshópum.
French: • Retournez la capsule de protection et fixez l'adaptateur au flacon.
Icelandic: • Snúðu hlífðarhettunni við og smelltu millistykkinu á hettuglasið.
French: Le solvant est une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Icelandic: Leysirinn er natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec Esperoct
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við notkun Esperoct
French: Comment conserver Esperoct ?
Icelandic: Hvernig geyma á Esperoct
French: Esperoct doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Icelandic: Nota skal Esperoct strax eftir blöndun.
French: L'activité spécifique de turoctocog alfa pégol est d'environ 9 500 UI/mg de protéine.
Icelandic: Eðlisvirkni turoctocog alfa pegol er u.þ.b. 9.500 a.e./mg próteins.
French: La pertinence clinique de l'apparition d'inhibiteurs dépendra du titre d'inhibiteurs ; un faible titre présente un risque de réponse clinique insuffisante moins élevé qu'un titre élevé d'inhibiteurs.
Icelandic: Klínískt mikilvægi myndunar hemla fer eftir títra hemilsins, þar sem lágur títri hemla veldur minni hættu á ófullnægjandi klínískri svörun en hár títri.
French: Peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 30 °C) pendant une période unique de 12 mois maximum.
Icelandic: Lyfið má geyma við stofuhita (að 30°C) í eitt samfellt tímabil í allt að 12 mánuði.
French: Esperoct 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Esperoct 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Esperoct 1 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Esperoct 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Esperoct 3 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Icelandic: Esperoct 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Esperoct 1.000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn Esperoct
French: L'emballage contient : 1 flacon de poudre, 4 ml de solvant dans une seringue préremplie, 1 tige de piston et 1 adaptateur pour flacon
Icelandic: 1 hettuglas með stungulyfsstofni, 4 ml af leysi í áfylltri sprautu, 1 stimpilstöng og 1 millistykki fyrir hettuglas
French: Le nombre d'unités de facteur VIII administré s'exprime en Unités Internationales (UI), ce qui correspond au standard de concentration actuel de l'OMS pour les produits de facteur VIII.
Icelandic: Fjöldi eininga sem gefnar eru af storkuþætti VIII er tilgreindur í alþjóðlegum einingum (a.e.), sem tengjast gildandi þéttnistaðli Alþjóða heilbrigðismálastofnunarinnar (WHO) fyrir lyf sem innihalda storkuþátt VIII.
French: • de tampons stériles imbibés d'alcool,
Icelandic: sæfðar sprittþurrkur
French: N'utilisez pas la solution reconstituée si vous remarquez des particules ou une décoloration.
Icelandic: Ekki nota lausnina ef þú tekur eftir ögnum eða mislitun.
French: Ces patients doivent être pris en charge par des médecins expérimentés dans le traitement de l'hémophilie et des inhibiteurs du facteur VIII.
Icelandic: Meðferð slíkra sjúklinga skal vera undir stjórn læknis með reynslu af meðhöndlun dreyrasýki og hemla storkuþáttar VIII.
French: Le titre (UI) est déterminé par dosage chromogénique, selon la Pharmacopée européenne.
Icelandic: Virknin í alþjóðlegum einingum (a.e.) er ákvörðuð með því að nota litmyndunarpróf samkvæmt evrópsku lyfjaskránni.
French: • Vérifiez le nom, le dosage et la couleur de l'emballage pour vous assurer qu'il contient le bon produit.
Icelandic: Athugaðu heiti, styrkleika og lit pakkningarinnar,
French: Chez les patients ayant des facteurs de risque cardiovasculaire, une thérapie de substitution en facteur VIII peut augmenter le risque cardiovasculaire.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sögu um áhættuþætti í hjarta og æðum kann uppbótarmeðferð með storkuþætti VIII að auka hættu á hjarta- og æðasjúkdómum.
French: Développement d'« inhibiteurs du FVIII » (anticorps)
Icelandic: Myndun „FVIII hemla" (mótefna)
French: Chez les patients présentant des taux élevés d'inhibiteurs, le traitement par facteur VIII peut se révéler inefficace ; dans ce cas, des alternatives thérapeutiques doivent être envisagées.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa mikið magn af hemlum kann meðferð með storkuþætti VIII að vera árangurslaus og íhuga skal önnur meðferðarúrræði.
French: La stabilité physique et chimique, en cours d'utilisation, a été démontrée pendant 24 heures lorsque le produit est conservé au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) et 4 heures lorsqu'il est conservé à température ambiante (allant jusqu'à 30 °C).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika eftir blöndun í 24 klst. í kæli (2°C - 8°C) og í 4 klst. við stofuhita (allt að 30°C).
French: D'une manière générale, tous les patients traités par des facteurs VIII de coagulation doivent être surveillés attentivement par une observation clinique appropriée et des tests biologiques afin de détecter l'apparition d'inhibiteurs.
Icelandic: Almennt skal fylgjast vandlega með myndun hemla hjá öllum sjúklingum í meðferð með lyfjum sem innihalda storkuþátt VIII með viðeigandi klínískum skoðunum og prófum á rannsóknarstofum.
French: Chez les personnes présentant une hémophilie A, le facteur VIII est absent ou ne fonctionne pas correctement.
Icelandic: Hjá einstaklingum með dreyrasýki A vantar storkuþátt VIII eða hann starfar ekki rétt.
French: Des inhibiteurs (anticorps) peuvent se développer pendant le traitement avec tous les produits de facteur VIII
Icelandic: Hemlar (mótefni) geta myndast við meðferð með öllum lyfjum sem innihalda storkuþátt VIII.
French: Ne remettez pas Esperoct au réfrigérateur après l'avoir conservé à température ambiante.
Icelandic: Ekki setja Esperoct aftur í kæli eftir að lyfið hefur verið geymt við stofuhita.
French: Réactions allergiques connues aux protéines de hamster.
Icelandic: Þekkt ofnæmisviðbrögð gegn próteini úr hömstrum.
French: Si vous avez utilisé plus d'Esperoct que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Esperoct en mælt er fyrir um skaltu láta lækninn strax vita.
French: Notez la date à laquelle vous conservez Esperoct à température ambiante sur l'emballage.
Icelandic: Skrifið dagsetninguna þegar Esperoct er tekið úr kæli á öskjuna.
French: Extrémité large
Icelandic: Breiður efri endi
French: • Retirez la capsule en plastique du flacon.
Icelandic: Fjarlægðu plasthettuna af hettuglasinu.
French: La date de péremption est imprimée sur l'emballage extérieur, sur le flacon, sur l'adaptateur pour flacon et sur la seringue préremplie.
Icelandic: Fyrningardagsetning er prentuð á ytri öskjuna, hettuglasið, millistykkið fyrir hettuglasið og á áfylltu sprautuna.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Esperoct
Icelandic: Upplýsingar um Esperoct og við hverju það er notað Upplýsingar um Esperoct
French: Les instructions concernant la posologie d'Esperoct lors du traitement à la demande et lors du traitement des épisodes hémorragiques sont présentées dans le tableau 1.
Icelandic: Leiðbeiningar varðandi skammtastærðir Esperoct í meðferð eftir þörfum og meðhöndlun blæðingatilfella er að finna í töflu
French: • 1 tige de piston (placée sous la seringue)
Icelandic: 1 stimpilstöng (er undir sprautunni)
French: la récupération corrigée avait tendance à augmenter et la clairance (ml/h/kg) à diminuer avec l'âge.
Icelandic: Í heild var tilhneiging til aukinnar stigvaxandi endurheimtar og minnkunar á úthreinsun (ml/klst./kg) með hærri aldri.
French: Pour le traitement des hémorragies, une dose unique maximale d'Esperoct de 75 UI/kg et une dose totale maximale de 200 UI/kg/24 heures peuvent être administrées.
Icelandic: Við meðhöndlun blæðinga má gefa að hámarki stakan skammt af Esperoct sem nemur 75 a.e./kg og heildarskammt sem nemur að hámarki 200 a.e./kg/24 klst.
French: La dose et la fréquence d'administration doivent toujours être adaptées à l'efficacité clinique, au cas par cas.
Icelandic: Magn sem gefa á og tíðni lyfjagjafa skal ávallt taka mið af klínísku notagildi í hverju einstöku tilviki.
French: • Vissez solidement la seringue préremplie sur l'adaptateur pour flacon jusqu'à ce que vous sentiez une résistance.
Icelandic: Skrúfaðu áfylltu sprautuna fasta á millistykkið þar til þú finnur fyrir mótstöðu.
French: Paramètres pharmacocinétiques
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
French: Aucun symptôme de surdosage n'a été rapporté avec des facteurs VIII de coagulation recombinants.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá einkennum vegna ofskömmtunar raðbrigða storkuþáttar VIII.
French: Prévention des saignements
Icelandic: Komið í veg fyrir blæðingu
French: Pour des informations supplémentaires, consultez « Développement d'« inhibiteurs du FVIII » (anticorps) » à la rubrique 2.
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna í kafla 2, „Myndun „FVIII hemla" (mótefna)".
French: Esperoct doit être administré par injection intraveineuse (pendant environ 2 minutes) après reconstitution de la poudre avec les 4 ml de solvant fourni (solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %)).
Icelandic: Eftir blöndun stungulyfsstofnsins við 4 ml af meðfylgjandi leysi (natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar) skal gefa Esperoct með inndælingu í bláæð (á u.þ.b. 2 mínútum).
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
French: Efficacité clinique d'Esperoct pendant une chirurgie majeure
Icelandic: Verkun Esperoct við stórar skurðaðgerðir
French: Esperoct contient du sodium
Icelandic: Esperoct inniheldur natríum
French: Injectez la solution reconstituée
Icelandic: Blandaða lausnin gefin
French: Si la capsule en plastique est défaite ou manquante, n'utilisez pas le flacon.
Icelandic: Ekki nota hettuglasið ef plasthettan er laus eða ef hana vantar.
French: tapotez doucement la seringue afin de laisser remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut.
Icelandic: Haltu hettuglasinu á hvolfi og sláðu létt á sprautuna til að loftbólur safnist fyrir efst.
French: Ne touchez pas l'extrémité de la seringue.
Icelandic: Ekki snerta sprautuoddinn.
French: Qu'est-ce que [x] et dans quel cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um [x] og við hverju það er notað
French: [x] est un médicament o visant à empêcher la survenue d'une grossesse (« pilule » contraceptive).
Icelandic: [x] er lyf o til að koma í veg fyrir þungun (getnaðarvarnar„pilla").
French: La décision de prescrire [x] doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque thromboembolique veineux (TEV), ainsi que du risque TEV associé à [x] en comparaison aux autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Icelandic: Við ákvörðun um að ávísa [x] skal taka tillit til núverandi áhættuþátta konunnar, einkum hvað varðar bláæðasegarek (VTE), og hvernig hættan á bláæðasegareki með [x] er samanborið við aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla 4.3 og 4.4).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [x]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota [x]
French: Rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration
Icelandic: Kafli 4.2 Skammtar og lyfjagjöf
French: Votre acné s'améliorera habituellement en trois à six mois de traitement, et pourrait continuer à s'améliorer même après six mois.
Icelandic: Þrymlabólurnar lagast yfirleitt eftir þriggja til sex mánaða meðferð og gætu haldið áfram að lagast jafnvel eftir sex mánuði.
French: L'information produit en vigueur doit être modifiée (insertion, remplacement ou suppression du texte selon le cas) de façon à refléter les mentions approuvées telles que présentées ci-dessous.
Icelandic: Breyta skal núverandi upplýsingum í Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum (setja inn, skipta út eða eyða texta eftir því sem við á) til þess að þær endurspegli samþykkt orðalag sem kemur fram hér fyrir neðan.
French: Le résumé des caractéristiques du produit et la notice sont susceptibles de faire l'objet d'une mise à jour ultérieure par les autorités compétentes de l'État membre, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
French: Vous devrez discuter de la nécessité de poursuivre votre traitement avec votre médecin trois à six mois après le début du traitement et à intervalles réguliers par la suite.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um þörfina á áframhaldandi meðferð þremur til sex mánuðum frá upphafi meðferðar og reglulega eftir það.
French: o destiné au traitement des femmes atteintes d'acné modérée acceptant de recevoir une pilule contraceptive après échec de traitements locaux ou d'un traitement antibiotique par voie orale adaptés.
Icelandic: Til meðferðar hjá konum með meðalslæmar þrymlabólur sem samþykkja að taka getnaðarvarnarpillu eftir að meðferðir með staðbundnum lyfjum eða sýklalyfum til inntöku hafa brugðist.
French: Une amélioration visible de l'acné nécessite habituellement au moins trois mois de traitement, des cas d'amélioration supplémentaire ayant été rapportés après six mois de traitement.
Icelandic: Greinilegur bati hvað varðar þrymlabólur kemur yfirleitt í ljós eftir að minnsta kosti þrjá mánuði og tilkynnt hefur verið frekari bata eftir sex mánaða meðferð.
French: • Contraception orale
Icelandic: Getnaðarvarnartöflur
French: • Traitement de l'acné modérée après échec de traitements topiques ou d'un traitement antibiotique oral adaptés chez les femmes optant pour un contraceptif oral.
Icelandic: Meðferð við meðalslæmum þrymlabólum eftir að viðeigandi meðferðir með staðbundnum lyfjum eða sýklalyfum til inntöku hafa brugðist hjá konum sem kjósa að nota getnaðarvarnartöflur.
French: En relation avec l'indication dans l'acné, la posologie doit être modifiée pour inclure la mention suivante :
Icelandic: Hvað varðar ábendinguna þrymlabólur skal endurskoða skammtinn með því að bæta við eftirfarandi yfirlýsingu:
French: C. Notice Ce texte relatif à l'indication dans l'acné doit être modifié comme suit :
Icelandic: Orðalag varðandi ábendinguna þrymlabólur skal endurskoða eins og hér fer á eftir:
French: Une évaluation doit être effectuée 3 à 6 mois après la mise en route du traitement, puis à intervalles réguliers, afin d'examiner la nécessité de poursuivre le traitement.
Icelandic: Meta skal konur 36 mánuðum frá upphafi meðferðar og reglulega eftir það til að endurskoða þörf fyrir áframhaldandi meðferð.
French: Ces modifications apportées aux rubriques pertinentes de l'information produit sont le résultat de la procédure d'arbitrage.
Icelandic: Breytingar á viðkomandi köflum úr Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstöður úr málskotsferli.
French: Diénogest/Etinilestra diol Aurobindo
Icelandic: Dienogest/Etinilestra diol Aurobindo
French: Diénogest/Etinilestra diol Cinfa
Icelandic: Dienogest/Etinilestra diol Cinfa
French: Annexe I Liste des médicaments autorisés au niveau national
Icelandic: I Listi yfir lyf sem leyfð eru á landsvísu
French: Sun-Farm Sp. Z.O.O.
Icelandic: Sun-Farm Sp.
French: Meda Pharma Gmbh & Co.
Icelandic: Þýskaland Meda Pharma Gmbh & Co.
French: Hexal Ag
Icelandic: Þýskaland Hexal Ag
French: Zentiva Pharma
Icelandic: Þýskaland Zentiva Pharma
French: Bayer Pharma Ag
Icelandic: Bayer Pharma
French: Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
French: Ethinylestradiol / Diénogest Mibe
Icelandic: Ethinylestradiol / Dienogest
French: Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Icelandic: Þýskaland Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
French: Exeltis Germany Gmbh Velafee 21+7
Icelandic: Þýskaland Exeltis Germany Gmbh Velafee 21+7
French: Aristo Pharma Gmbh (Art
Icelandic: Þýskaland Aristo Pharma Gmbh (Art
French: Acis Arzneimittel Gmbh Dienogenance
Icelandic: Þýskaland Acis Arzneimittel Gmbh Dienogenance
French: Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
Icelandic: Þýskaland Jenapharm Gmbh & Co Kg Maxim
French: Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.
Icelandic: Gedeon Richter Polska Sp.
French: Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette
Icelandic: Þýskaland Jenapharm Gmbh & Co Kg Valette
French: Exeltis Poland Sp. Z O.O.
Icelandic: Exeltis Poland Sp.
French: Mibe Gmbh Arzneimittel
Icelandic: Þýskaland Mibe Gmbh Arzneimittel
French: Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
Icelandic: Þýskaland Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs Gmbh
French: Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Icelandic: Þýskaland Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
French: Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Icelandic: Þýskaland Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
French: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Icelandic: Pharmaswiss česká
French: 1 A Pharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland 1 A Pharma Gmbh
French: Emra-Med Arzneimittel Gmbh
Icelandic: Þýskaland Emra-Med Arzneimittel Gmbh
French: Exeltis Germany Gmbh Velafee
Icelandic: Þýskaland Exeltis Germany Gmbh Velafee
French: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Diénogest 2mg comprimé, éthinylestradiol 0,03mg comprimé $ placebo 0mg comprimé
Icelandic: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg tafla, ethinylestradiol 0,03mg tafla $ lyfleysa 0mg tafla
French: Teva Gmbh
Icelandic: Þýskaland Teva Gmbh
French: Luxembourg Ratiopharm Gmbh
Icelandic: Þýskaland Ratiopharm Gmbh
French: Kohlpharma Gmbh
Icelandic: Þýskaland Kohlpharma Gmbh
French: Mistral Continuous Diénogest 2mg, éthinylestradiol 0,03mg $ lactose anhydre
Icelandic: Mistral Continuous Dienogest 2mg, ethinylestradiol 0,03mg $ vatnsfrír laktósi
French: • si vous fumez.
Icelandic: • við reykingar.
French: - obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2).
Icelandic: - offitu (líkamsþyngdarstuðull yfir 30 kg/m2).
French: [The currently approved indications should be deleted and replaced by the following:]
Icelandic: [Núverandi samþykktri ábendingu skal eyða og setja í staðinn eftirfarandi:]
French: Vous et votre médecin devrez prendre en compte toutes les recommandations qui s'appliquent normalement à l'utilisation sécurisée des contraceptifs hormonaux oraux
Icelandic: Þú og læknirinn þurfið að íhuga alla hluti sem eiga venjulega við um örugga notkun hormónagetnaðarvarnartaflna.
French: • si vous êtes en surpoids ;
Icelandic: ef þú ert í yfirvigt;
French: En cas d'aggravation, d'exacerbation ou de survenue pour la première fois de l'une de ces affections ou de l'un de ces facteurs de risque, la patiente doit contacter son médecin.
Icelandic: Við versnun, aukningu eða fyrstu einkenni einhverra þessara sjúkdóma eða áhættuþátta skal konan hafa samband við lækninn.
French: Les événements thromboemboliques veineux peuvent être fatals dans 1-2 % des cas.
Icelandic: Bláæðasegarek getur leitt til dauða í 1-2% tilvika.
French: [The wording below should be inserted in this section] Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin
Icelandic: [Eftirfarandi orðalag skal setja inn í þennan kafla] Hvenær skal hafa samband við lækninn
French: Votre médecin vous indiquera également à quel moment vous pourrez recommencer à utiliser <nom du produit> une fois que vous serez remise sur pieds.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hvenær þú getir byrjað að nota <vöruheiti> aftur eftir að þú kemst á fætur.
French: • si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une longue période en raison d'une blessure ou d'une maladie, ou si votre jambe est plâtrée.
Icelandic: ef þú þarft að fara í aðgerð eða ef þú ert lengi rúmliggjandi vegna áverka eða sjúkdóms, eða ef þú ert með fótlegg í gifsi.
French: • une douleur intense dans la poitrine, pouvant s'étendre au bras gauche ;
Icelandic: • mikla verki fyrir brjósti sem geta leitt út í vinstri handlegg;
French: • une toux soudaine inhabituelle ;
Icelandic: • óvenjulegan og skyndilegan hósta;
French: Dans la mesure où < nom du produit> est également un contraceptif hormonal, il ne doit pas être utilisé en association avec d'autres contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Þar sem <vöruheiti> er einnig hormónagetnaðarvörn skal ekki nota það ásamt öðrum hormónagetnaðarvörnum (sjá kafla 4.3).
French: Ce risque est encore accru dans les situations suivantes :
Icelandic: Hún eykst enn frekar:
French: • un mal de tête anormalement intense ou durable, ou une aggravation de migraines ;
Icelandic: • óvenjulegan, mikinn eða langvarandi höfuðverk eða versnun mígrenis;
French: Une guérison totale n'est pas toujours obtenue et 1-2 % des cas peuvent être mortels.
Icelandic: Ekki næst alltaf fullur bati og í 1-2% tilfella reynist slíkt banvænt.
French: Ceci peut se produire dans les veines des jambes (phlébite), des poumons (embolie pulmonaire) ou de tout autre organe.
Icelandic: Þetta getur gerst í bláæðum fótleggja, lungna (lungnasegareki) eða í einhverju öðru líffæri.
French: En raison de ses propriétés contraceptives, le médicament devra vous être prescrit uniquement si votre médecin considère qu'un traitement par un contraceptif hormonal est approprié.
Icelandic: Vegna getnaðarvarnareiginleika lyfsins ætti aðeins að ávísa þér því ef læknirinn telur meðferð með hormónagetnaðarvörn viðeigandi.
French: Ces symptômes sont décrits en section 2, « Caillots sanguins (thrombose) ».
Icelandic: Einkennunum er lýst í kafla 2 „Blóðtappar (segamyndun)".
French: Arrêtez de prendre les comprimés et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez les signes possibles d'un caillot sanguin, comme :
Icelandic: Hættu að taka töflurnar og hafðu strax samband við lækninn ef þú verður vör við hugsanleg merki um blóðtappa, svo sem:
French: • Utilisation concomitante d'un autre contraceptif hormonal (voir rubrique 4.1)
Icelandic: Samhliða notkun annarrar hormónagetnaðarvarnar (sjá kafla 4.1)
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être évaluée régulièrement par le médecin traitant (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Læknirinn sem sér um meðferðina skal meta það reglulega hvort þörf sé á að halda meðferðinni áfram (sjá kafla 4.2).
French: • une modification soudaine de l'audition, de l'odorat ou du goût ;
Icelandic: skyndilegar truflanir á heyrnar-, lyktar- eða bragðskyni;
French: Par exemple, un caillot sanguin dans une artère du cœur peut provoquer une crise cardiaque et, dans le cerveau, il peut provoquer un accident vasculaire cérébral.
Icelandic: Til dæmis getur blóðtappi í slagæð í hjarta valdið hjartaáfalli eða í heila valdið heilablóðfalli.