FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nema podataka ili su raspoložive ograničene količine podataka o primjeni lidokaina i prilokaina u trudnica.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на лидокаин и прилокаин при бременни жени.
Croatian: • neuspješna ejakulacija za vrijeme spolnog odnosa
Bulgarian: липса на еякулация при полов акт
Croatian: Dojenje Lidokain i prilokain izlučuju se majčino mlijeko, ali u terapijskim dozama lijeka Fortacin ne očekuje se učinak na dojenu novorođenčad/dojenčad s obzirom na prijenos djelatne tvari od muškog pacijenta na njegovu partnericu.
Bulgarian: Лидокаин и прилокаин се екскретират в кърмата, но при терапевтични дози не се очаква Fortacin да оказва ефекти при кърмени новородени/кърмачета, дължащи се на активен трансфер на веществото от пациенти от мъжки пол на партньори от женски пол.
Croatian: Lidokain
Bulgarian: Лидокаин
Croatian: Time se omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka.
Bulgarian: Това позволява да се продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Croatian: dvostruko slijepe, placebom kontrolirane studije, obje naknadno praćene otvorenom fazom.
Bulgarian: Ефикасността на Fortacin е демонстрирана в две многоцентрови, многонационални, двойнослепи, контролирани с плацебо проучвания и двете последвани от открита фаза.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Fortacin u pedijatrijskoj populaciji za indikaciju liječenja primarne preuranjene ejakulacije u odraslih muškaraca.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Fortacin в педиатричната популация за показанието лечение на първична преждевременна еякулация при възрастни мъже.
Croatian: Kad se Fortacin rasprši po oštećenom bubnjiću, može doći do ototoksičnosti srednjeg uha.
Bulgarian: Възможно е Fortacin, пръснат върху наранена мембрана на тъпанчето, да причини ототоксичност в средното ухо.
Croatian: Hipoestezija muških genitalija, erektilna disfunkcija, osjet pečenja u genitalijama
Bulgarian: Хипоестезия на мъжките полови органи, еректилна дисфункция, усещане за парене в половите органи
Croatian: Ako niste sigurni, upitajte svog ljekarnika.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Metabolit prilokaina o toluidin ima genotoksični potencijal in vitro.
Bulgarian: Прилокаиновият метаболит o-толуидин има генотоксичен потенциал in vitro.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove; prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Bulgarian: по искане на Европейската агенция по лекарствата; винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Croatian: 0,58 na 3,17 minuta u skupini koja je koristila Fortacin te s 0,56 na 0,94 minute u placebo skupini.
Bulgarian: През 3-те месеца на двойносляпата фаза на лечение, геометричното средно IELT нараства от 0,58 до 3,17 минути в групата с Fortacin и от 0,56 до 0,94 минути в групата с плацебо.
Croatian: Klinička relevantnost nalaza tumora u odnosu na kratkotrajnu/povremenu primjenu lidokaina u ljudi nije poznata.
Bulgarian: Клиничното значение на откритите тумори във връзка с краткосрочната/периодична употреба на лидокаин при хората е неизвестно.
Croatian: • Fenobarbital, fenitoin - koriste se za liječenje epilepsije
Bulgarian: фенобарбитал, фенитоин - използвани за лечение на епилепсия;
Croatian: Klinička relevantnost nalaza tumora u odnosu na kratkotrajnu/povremenu primjenu prilokaina u ljudi nije poznata.
Bulgarian: Клиничното значение на откритите тумори във връзка с краткосрочната/периодична употреба на прилокаин при хората е неизвестно.
Croatian: Fortacin bezbojan je do svijetlo žuti sprej za kožu, otopina u aluminijskom spremniku spreja, s odmjernim ventilom.
Bulgarian: Как изглежда Fortacin и какво съдържа опаковката Fortacin е безцветен до бледожълт спрей за кожа, разтвор, в алуминиева спрей-опаковка с дозиращ вентил.
Croatian: Nuspojave u muškaraca liječenih primjenom na glavić penisa
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при участници от мъжки пол, на които е приложено лечение на главичката на пениса
Croatian: Kako Fortacin izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Croatian: • poremećen osjet okusa
Bulgarian: Необичаен вкус
Croatian: Manje često Vaginalna kandidijaza
Bulgarian: Вагинална кандидоза
Croatian: Žene koje su se javile dobrovoljno i primale više uzastopnih doza izravno na cerviks i vaginu u količini koja je odgovarala do peterostrukoj preporučenoj dozi za muškog partnera imale su najveće zabilježene razine lidokaina u plazmi manje od 8 % toksične razine,
Bulgarian: Доброволците от женски пол, получаващи директно в маточната шийка и влагалището многократни дози, до пет пъти по-високи от препоръчителната доза за партньори от мъжки пол, имат максимални плазмени нива на лидокаин, по-ниски от 8% от нивата на токсичност, и на прилокаин - пониски от 1% от нивата на токсичност.
Croatian: Primjena za kožu.
Bulgarian: Прилагане върху кожата.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Fortacin sadrži
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Croatian: Nazivi i adresae proizvođača odgovornogih za puštanje serije lijeka u promet
Bulgarian: Име и адрес на производителяи, отговорен за освобождаване на партидите
Croatian: Učinkovitost lijeka Fortacin u liječenju PE procijenjena je mjerenjem IELT-a i ko-primarnih mjera ishoda kontrole ejakulacije, spolnog zadovoljstva i tjeskobe korištenjem indeksa IPE.
Bulgarian: Ефективността на Fortacin за лечение на PE се оценява чрез измерване на IELT и другите основни крайни гочки за контрол на еякулацията, сексуално удовлетворение и притеснение,
Croatian: Također će biti vjerojatnije da će osjet u penisu i oko njega biti smanjen.
Bulgarian: Освен това съществува по-голяма вероятност за намалено усещане във и около пениса.
Croatian: Muški dobrovoljci imali su najveću koncentraciju lidokaina u plazmi koja je iznosila manje od 4 % toksične razine, a prilokaina manje od 0,4 % toksične razine, nakon ponovljenih doziranja.
Bulgarian: След многократно прилагане доброволците от мъжки пол имат максимални плазмени концентрации на лидокаин, по-ниски от 4% от нивата на токсичност, и на прилокаин - по-ниски от 0,4% от нивата на токсичност.
Croatian: Pacijenti koji nastoje postići oplodnju bi trebali izbjegavati Fortacin, ili, ako je on nužan za postizanje penetracije, trebaju oprati glavić penisa što je temeljitije moguće prije snošaja.
Bulgarian: Пациенти, които се опитват да създадат потомство, трябва или да избягват употребата на Fortacin, или ако е от съществена важност да се постигне проникване, главичката на пениса трябва да се измие възможно най-грижливо преди половия акт.
Croatian: Preporučena doza je 3 potiska nanesena na glavić penisa.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 3 активирания, приложени така, че да покрият главичката на пениса.
Croatian: Rizik od methemoglobinemije također može biti povećan korištenjem određenih bojila (anilinska bojila) ili pesticida naftalena, stoga dajte do znanja svojem liječniku radite li s kakvim bojilima ili s pesticidima kemijskog porijekla.
Bulgarian: Рискът от метхемоглобинемия може също да се повиши при употреба на определени бои (анилинови бои) или пестицида нафталин, така че уведомете
Croatian: Kožica bi trebala biti potpuno povučena s glavića penisa.
Bulgarian: Препуциумът трябва да се дръпне назад от главичката на пениса.
Croatian: Povucite kožicu tako da oslobodite glavić penisa.
Bulgarian: Дръпнете препуциума назад от главичката на пениса.
Croatian: Kad se Fortacin koristio s muškim i ženskim kondomima izrađenim od poliuretana primijećeno je da dolazi do njihova oštećenja (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Наблюдава се влошаване на качеството, когато Fortacin се използва с женски и мъжки презервативи на полиуретанова основа (вж. точка 4.4).
Croatian: • Gliceriltrinitrat (GTN, nitroglicerin), izosorbid mononitrat, eritritiltetranitrat, pentaeritritoltetranitrat i drugi nitrati i nitriti - koriste se za liječenje angine (bol u prsnom košu uzrokovana srcem)
Bulgarian: глицерилтринитрат (GTN, нитроглицерин), изосорбидмононитрат, еритрилтетранитрат, пентаеритролтетранитрат и други нитратни и нитритни лекарства, използвани за лечение на стенокардия (болка в гърдите, от сърдечен произход);
Croatian: 5 ml
Bulgarian: 6,5 ml 5 ml
Croatian: In vitro studije interakcija s topikalnim antimikoticima (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nistatin, mikonazol, ketokonazol), antibakterijskim (klindamicin, metronidazol) i antivirusnim lijekovima
Bulgarian: In vitro проучванията на взаимодействията с противогъбични (клотримазол, еконазол, имидазол, нистатин, миконазол, кетоконазол), антибактериални (клиндамицин, метронидазол) и антивирусни лекарствени продукти (ацикловир) не показват ефект върху антимикробното действие.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Fortacin
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Fortacin, ако:
Croatian: Postnatalno vrijeme preživljavanja pokazalo se skraćenim u okota štakorica koje su tretirane tijekom trudnoće i laktacije dozama koje su toksične za majku.
Bulgarian: Демонстрирано е, че намалява постнаталният период на преживяемост при малките на плъхове, приемащи токсична за майката доза при бременност и кърмене.
Croatian: Prilokain se također izlučuje u majčinu mlijeku.
Bulgarian: Прилокаин също се разпределя в кърмата.
Croatian: Pacijenti koji primaju antiaritmike skupine III (kao što je amiodaron) trebaju biti liječeni uz oprez.
Bulgarian: Трябва да се внимава при лечение на пациенти, приемащи антиаритмични лекарствени средства от клас III (напр. амиодарон).
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Croatian: U ženskih dobrovoljnih ispitanica nije utvrđena prisutnost u vaginalnim tekućinama niti 2,6-ksilidina, kao ni o-toluidina niti u jednom trenutku nakon primjene.
Bulgarian: След локално прилагане на лекарствения продукт при доброволци от женски пол в нито една времева точка във влагалищните флуиди не са открити 2,6-ксилидин и o-толуидин.
Croatian: Fortacin indiciran je za liječenje primarne preuranjene ejakulacije u odraslih muškaraca.
Bulgarian: Fortacin е показан за лечение на първична преждевременна еякулация при възрастни мъже.
Croatian: Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Bulgarian: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Croatian: • poremećaj orgazma
Bulgarian: Анормален оргазъм
Croatian: Statistički značajna razlika između skupina liječenih lijekom Fortacin i placebom javila se kod sve tri mjesečne ocjene (p < 0,0001).
Bulgarian: При всички тримесечни оценки, извършвани от участниците, има съществена разлика между Fortacin и плацебо (p < 0,0001).
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Bulgarian: Попитайте Вашият фармацевт, ако не сте сигурни.
Croatian: • bol u vagini • nelagoda ili svrbež u vulvi i vagini
Bulgarian: дискомфорт или сърбеж във вулвата и влагалището
Croatian: Svako pakiranje sadržava 1 spremnik spreja sa 6,5 ml ili 5 ml otopine.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 спрей-опаковка с 6,5 ml или 5 ml разтвор.
Croatian: Pokazalo se da se učinkovitost ovog lijeka ne smanjuje ponovljenom primjenom tijekom vremena.
Bulgarian: Демонстрирана е устойчива ефективност на лекарствения продукт при многократно прилагане в течение на времето.
Croatian: - ako ste vi ili vaša seksualna partnerica alergični na lidokain ili prilokain ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), - ako vi ili vaša seksualna partnerica imate povijest alergija ili osjetljivosti na druge lokalne anestetike slične strukture (poznati i kao lokalni anestetici amidnog tipa).
Bulgarian: Вашият сексуален партньор имате анамнеза за алергия или чувствителност към други локални анестетици със сходна структура (известни като локални анестетици от амидов тип).
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Bulgarian: Чести: (могат да засегнат до 1 от 10 души)
Croatian: - ako vi ili vaša seksualna partnerica imate dijagnozu genetske bolesti ili drugog stanja koje ima utjecaja na crvene krvne stanice (nedostatak glukoza-6-fosfata, anemija ili methemoglobinemija), - ako ste nekada imali osjetljivosti na lijekove, posebno ako niste sigurni koji lijek je uzrok preosjetljivosti, - patite li od teških problema s jetrom.
Bulgarian: фосфатдехидрогеназна недостатъчност, анемия или метхемоглобинемия); - имате анамнеза за чувствителност към лекарства, особено ако не сте сигурни кое лекарство причинява чувствителността; - страдате от тежки чернодробни проблеми.
Croatian: Fortacin koriste u pacijenata koji već koriste druge lokalne anestetike ili strukturalno srodne lijekove npr. antiaritmike skupine
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид рискът от допълнителна системна токсичност, когато големи дози Fortacin се прилагат на пациенти, които вече използват други локални анестетици или структурносвързани лекарствени продукти, например антиаритмични средства като мексилетин.
Croatian: Fortacin je indiciran samo za primjenu na glaviću penisa.
Bulgarian: Fortacin е показан за прилагане върху главичката на пениса.
Croatian: 65 - 150 minuta, a sistemski klirens je 10 - 20 mL/min/kg.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на лидокаин от плазмата след интравенозно приложение е приблизително 65 - 150 минути, а системният клирънс е 10 - 20 ml/min/kg.
Croatian: Premature Ejaculation Profil, PEP) koji se odnosio na percipiranu kontrolu nad ejakulacijom, osobnu tjeskobu povezanu s ejakulacijom, zadovoljstvo spolnim odnosom i interpersonalne teškoće povezane s ejakulacijom.
Bulgarian: При всяка от тримесечните оценки всички участници попълват въпросника за Показателите на преждевременна еякулация (PEP), които се отнасят за субективното усещане за контрол на еякулацията, личното притеснение, свързано с еякулацията, удовлетворението от половия акт и междуличностните затруднения, свързани с еякулацията.
Croatian: • Nitrofurantoin - antibiotik koji se koristi za liječenje infekcije mokraćnog sustava i bubrežne infekcije • Sulfonamidi (koji se nazivaju sulfa lijekovi) npr. sulfametoksazol - antibiotik koji se koristi za liječenje infekcije mokraćnog sustava i sulfasalazin - koristi se za liječenje Crohnove bolesti,
Bulgarian: сулфонамиди, например сулфаметоксазол - антибиотик, използван за лечение на уринарни инфекции и сулфасалазин - използван за лечение на болестта на Крон, улцерозен колит и ревматоиден артрит;
Croatian: Klinički značajno povećanje IELT bilo je usporedno sa značajnim razlikama u IPE rezultatima
Bulgarian: Клинично значимите нараствания на стойността на IELT са съпътствани от значителни разлики в скора за IPE (p <0,0001).
Croatian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml sprej za kožu, otopina
Bulgarian: ПРОДУКТ Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml спрей за кожа, разтвор
Croatian: Raheens East Ringaskiddy Co.
Bulgarian: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork
Croatian: Nanosi se na kožu.
Bulgarian: дразнене на кожата
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Drugi izvori informacija
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 от 100 души)
Croatian: Manje često Vulvovaginalna nelagoda, vaginalna bol, vulvovaginalni pruritis
Bulgarian: Вулвовагинален дискомфорт, вагинална болка, вулвовагинален пруритус
Croatian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml sprej za kožu, otopina lidokain/prilokain
Bulgarian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml спрей за кожа, разтвор лидокаин/прилокаин
Croatian: Prilokain Prilokain nije bio genotoksičan, a njegov karcinogeni potencijal nije ispitan.
Bulgarian: Не е проучван карциногенният потенциал на прилокаин.
Croatian: Fortacin je indiciran za liječenje stalne preuranjene ejakulacije u odraslih muškaraca.
Bulgarian: Fortacin е показан за лечение на първична преждевременна еякулация, продължаваща през целия живот, при възрастни мъже.
Croatian: Svako pakiranje sadržava jedan spremnik spreja koji sadržava 6,5 ml ili 5 ml otopine.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един спрей-опаковка с 6,5 ml или 5 ml разтвор.
Croatian: Ako vi ili vaša seksualna partnerica primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Bulgarian: Вашият сексуален партньор получите нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Manje često Genitalni eritem, neuspješna ejakulacija, parestezija muških genitalija, bol penisa,
Bulgarian: Генитална еритема, липса на еякулация, парестезия на мъжките полови органи, болка в пениса, нарушения на пениса, пруритус на половите органи
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMPa.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Croatian: Lidokain nije bio genotoksičan, a njegov karcinogeni potencijal nije ispitan.
Bulgarian: Не е проучван карциногенният потенциал на лидокаин.
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORANNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Croatian: U nastavku su popisani simptomi predoziranja Fortacin lijekom.
Bulgarian: Симптомите при използване на прекалено много Fortacin са описани по-долу.
Croatian: Potencijal za smanjenje pokretljivosti spermija nakon kliničke primjene lijeka ne može se isključiti; stoga nije moguće ustvrditi bi li Fortacin spriječio trudnoću.
Bulgarian: Не може да се изключи потенциалът за понижаване на подвижността на сперматозоидите след клинична употреба на лекарствения продукт.
Croatian: Nije utvrđeno koliko se Fortacin apsorbira u tkivu konjunktive.
Bulgarian: Абсорбцията на Fortacin в конюнктивните тъкани не е определена.
Croatian: 5 minuta ako postoji višak spreja treba ga obrisati prije snošaja.
Bulgarian: След 5 минути излишният спрей се избърсва преди полов акт.
Croatian: Prije svake sljedeće uporabe spremnik spreja potrebno je ponovno pripremiti kratkim protresanjem i jednim potiskom u zrak.
Bulgarian: Преди всяка следваща употреба опаковката на спрея трябва да се разклати за кратко и тогава да се подготви отново чрез еднократно пръскане.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 от 10 души)
Croatian: • osjećaj pečenja u i oko vagine
Bulgarian: • намалено усещане във и около влагалището
Croatian: Upute za uporabu Prije prve uporabe spremnik spreja je potrebno nakratko protresti i pripremiti mehanizam spreja za rad tako što ćete tri puta istisnuti po jedan potisak u zrak.
Bulgarian: Преди първата употреба разклатете за кратко спрея и след това подгответе механизма на помпичката, като натиснете вентила три пъти във въздуха.
Croatian: Manje često Iritacija grla
Bulgarian: Дразнене на гърлото
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани лекарствени реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Croatian: Fortacin se primjenjuje tako da se spremnik drži uspravno, a zatim se 1 doza nanese na cijelu površinu glavića penisa s pomoću 3 potiska na potisnik raspršivača.
Bulgarian: След като металният контейнер е в изправена позиция (вентилът нагоре), 1 доза Fortacin се прилага върху цялата главичка на пениса, чрез активиране на вентила 3 пъти.
Croatian: Sljedeće nuspojave opažene su kod primijene lijeka Fortacin u muških bolesnika:
Bulgarian: При употребата на Fortacin от пациенти от мъжки пол са съобщени следните нежелани реакции:
Croatian: Tel: + 40 21 667 17 41
Bulgarian: Recordati România S.R.L. Tel: + 40 21 667 17 41
Croatian: ulceroznog kolitisa i reumatoidnog artritisa
Bulgarian: дискомфорт в ануса и ректума
Croatian: Nakon
Bulgarian: Ако
Croatian: Nuspojave u ženskih partnerica
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции при партньори от женски пол Системо-органен клас
Croatian: Prijavljivanje sumnji na nuspojavu
Bulgarian: Съобщаване на подозирани нежелани лекарствени реакции
Croatian: • smanjen osjet u i oko penisa
Bulgarian: намалено усещане във и около пениса
Croatian: Obratite se svojem liječniku ili ljekarniku javi li se bilo koji.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако почувствате някой от следните симптоми.
Croatian: - Jedan spremnik od 5 ml sadržava najmanje 12 doza.
Bulgarian: - Всяка опаковка от 5 ml осигурява минимум 12 дози.
Croatian: Jedan spremnik od 5 ml sadržava najmanje 12 doza.
Bulgarian: Всяка опаковка от 5 ml осигурява минимум 12 дози.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: - Jedan spremnik od 6,5 ml sadržava najmanje 20 doza.
Bulgarian: - Всяка опаковка от 6,5 ml осигурява минимум 20 дози.
Croatian: Vrlo je mala vjerojatnost da će se pojaviti postupite li prema uputama: • osjećaj ošamućenosti ili omaglice
Bulgarian: Малко вероятно е те да възникнат, ако лекарството се използва според указанията:
Croatian: Jedan spremnik od 6,5 ml sadržava najmanje 20 doza.
Bulgarian: Всяка опаковка от 6,5 ml осигурява минимум 20 дози.
Croatian: Prije svake sljedeće uporabe potrebno ga je ponovno pripremiti kratkim protresanjem i jednim potiskom u zrak.
Bulgarian: Преди всяка следваща доза разклатете за кратко спрея и след това подгответе отново помпичката, като пръснете 1 път във въздуха.
Croatian: - Jedan ml otopine sadržava 150 mg lidokaina i 50 mg prilokaina.
Bulgarian: - Всеки милилитър разтвор съдържа 150 mg лидокаин и 50 mg прилокаин.
Croatian: Kako bi ga se pripremilo za prvo korištenje, spremnik spreja je potrebno nakratko protresti i istisnuti tri potiska u zrak.
Bulgarian: Преди първа употреба спрей-опаковката трябва да се разклати за кратко и след това да се подготви, като се пръсне във въздуха три пъти.
Croatian: Jedan ml otopine sadržava 150 mg lidokaina i 50 mg prilokaina.
Bulgarian: Всеки милилитър разтвор съдържа 150 mg лидокаин и 50 mg прилокаин.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Fortacin koristi što je sigurnije moguće.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Fortacin се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Fortacin može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Fortacin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: To smanjuje osjetljivost na stimulaciju te pomaže u povećanju vremena koje je potrebno da bi se postigla ejakulacija.
Bulgarian: Това намалява чувствителността към стимулация, което помага да се увеличи времето до еякулация.
Croatian: Druge informacije o Fortacin
Bulgarian: Допълнителна информация за Fortacin
Croatian: Doze se ne smiju ponavljati češće od svaka 4 sata te se u 24 sata ne smije primijeniti više od tri doze.
Bulgarian: Не трябва да се прилага следваща доза, преди да са изминали 4 часа, като в рамките на 24 часа не следва да се използват повече от три дози.
Croatian: Neki bolesnici praćeni su do 9 mjeseci kao produžetak početnih ispitivanja te su nastavili iskazivati sličnu korist od liječenje.
Bulgarian: Някои пациенти са наблюдавани до 9 месеца в разширение на първоначалните проучвания и продължават да показват сходни ползи.