FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Saxenda zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Saxenda nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Saxenda pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Hoe wordt Saxenda gebruikt?
Croatian: Kako se Saxenda koristi?
Dutch: Wat de veiligheid betreft, zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Saxenda maag- en darmgerelateerd, zoals misselijkheid.
Croatian: Vezano uz sigurnu primjenu, najčešće nuspojave povezane s lijekom Saxenda povezane su sa želucem i crijevima, poput mučnine.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Saxenda in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Saxenda?
Dutch: Naar verwachting zal een lopend onderzoek met Victoza meer informatie opleveren over de veiligheid van liraglutide op lange termijn (met name over de effecten ervan op hart en bloedvaten).
Croatian: Više informacija o dugoročnoj sigurnoj primjeni liraglutida (posebice njegovom djelovanju na srce i krvne žile) očekuje se iz ispitivanja koje se trenutno provodi s lijekom Victoza.
Dutch: Wat is Saxenda en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Saxenda i za što se koristi?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Saxenda.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Saxenda pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Saxenda te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Saxenda.
Dutch: Welke voordelen bleek Saxenda tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Saxenda utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Saxenda.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Saxenda potražite u uputi o lijeku.
Dutch: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Frankrijk
Croatian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Francuska
Dutch: Doos met 50 patronen.
Croatian: Kutija s 50 uložaka.
Dutch: Tot op heden zijn er geen gegevens beschikbaar voor de mens.
Croatian: Do danas, podaci u ljudi nisu dostupni.
Dutch: Het moet voorzichtig worden afgeveegd met ofwel 70% ethylalcohol of met 90% pure isopropylalcohol voor farmaceutisch gebruik.
Croatian: Potrebno ju je pažljivo obrisati ili sa 70% etilnim alkoholom ili s 90% čistim izopropilnim alkoholom za farmaceutsku upotrebu.
Dutch: Het grotere risico op bloeding gaat eerder gepaard met de procedure dan met het geneesmiddel.
Croatian: Povećan rizik od krvarenja je više povezan s postupkom nego s lijekom.
Dutch: Deze productinformatie is het resultaat van de verwijzingsprocedure waarop deze beschikking van de Commissie betrekking heeft.
Croatian: Ove informacije o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije.
Dutch: * Afgerond tot op de dichtstbijzijnde halve patroon
Croatian: *Zaokruženo na najbližu polovicu uloška
Dutch: Duur van analgesie
Croatian: Trajanje analgezije
Dutch: Frequentie ‘niet bekend': ‘niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)'.
Croatian: Učestalost "nepoznato": "nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka)".
Dutch: De injectie moet zeer langzaam worden toegediend (1 ml/min).
Croatian: Injiciranje mora biti vrlo sporo (1 ml/min).
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek op het gebied van carcinogeniciteit uitgevoerd.
Croatian: Nisu provedena nikakva specifična ispitivanja kancerogenosti.
Dutch: Deze eigenschap zou gunstig kunnen zijn wanneer het gebruik van een vasoconstrictor gecontra-indiceerd is.
Croatian: Ova svojstva mogu biti korisna kada je uporaba vazokonstriktora kontraindicirana.
Dutch: − lage bloeddruk;
Croatian: − nizak krvni tlak;
Dutch: Oudere patiënten: Bij oudere patiënten moeten doseringen worden verlaagd (omdat klinische gegevens ontbreken).
Croatian: Dozu je potrebno smanjiti u starijih bolesnika (zbog nedostatka kliničkih podataka).
Dutch: Zij kunnen ook het gevolg zijn van overgevoeligheid, idiosyncrasie of verminderde verdraagbaarheid bij de patiënt.
Croatian: Također mogu biti posljedica preosjetljivosti, idiosinkrazije ili smanjene tolerancije bolesnika.
Dutch: H2-antihistaminica (cimetidine)
Croatian: H2-antihistaminici (cimetidin)
Dutch: In geval van relatieve overdosering, vertonen patiënten doorgaans symptomen binnen 1-3 minuten.
Croatian: U slučaju relativnog predoziranja, bolesnici obično razviju simptome unutar 1-3 minute.
Dutch: − overmatig zweten;
Croatian: − pretjerano znojenje;
Dutch: Zij zullen de geschikte dosis bepalen, waarbij rekening wordt gehouden met de ingreep, uw leeftijd, uw gewicht en uw algemene gezondheid.
Croatian: Oni će odrediti odgovarajuću dozu uzimajući u obzir postupak, Vašu dob, tjelesnu težinu i opće zdravlje.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over overdosering.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o predoziranju.
Dutch: Biologische beschikbaarheid De biologische beschikbaarheid op de plaats van de werking bedraagt 100%.
Croatian: Bioraspoloživost Bioraspoloživost iznosi 100% na mjestu djelovanja.
Dutch: Aangezien gegevens voor mepivacaïne ontbreken, kan een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet worden uitgesloten.
Croatian: Međutim, zbog nedostatka podataka za mepivakain, ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Dutch: Bij alle patiënten met porfyrie is voorzichtigheid geboden, omdat dit geneesmiddel porfyrie kan uitlokken.
Croatian: Potreban je oprez u svih bolesnika s porfirijom jer ovaj lijek može uzrokovati porfiriju.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden bijgewerkt door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, in overeenstemming met de procedures die zijn vastgelegd in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Dutch: Voor uitgebreidere procedures zijn mogelijk een of meer patronen nodig, zonder de aanbevolen maximumdosis te overschrijden.
Croatian: Za opsežnije postupke može biti potrebno jedan ili više uložaka bez prekoračivanja maksimalne preporučene doze.
Dutch: Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij zwangere vrouwen en in de literatuur zijn geen gevallen gemeld van zwangere vrouwen bij wie mepivacaïne 30 mg/ml is geïnjecteerd.
Croatian: Trudnoća Nisu provedena klinička ispitivanja u trudnica i u literaturi nisu zabilježeni slučajevi trudnica kojima je injicirano 30 mg/ml mepivakaina.
Dutch: De maximale plasmaspiegel van mepivacaïne wordt bereikt na ongeveer 30-60 minuten.
Croatian: Maksimalna razina mepivakaina u plazmi postiže se otprilike nakon 30-60 minuta.
Dutch: Tachyaritmie (waaronder ventriculaire extrasystoles en ventrikelfibrilleren)5 Angina pectoris6
Croatian: Tahiaritmija (uključujući ventrikularne ekstrasistole i ventrikularnu fibrilaciju) 5 Angina pektoris6
Dutch: Kinderen moeten doses krijgen die overeenstemmen met hun leeftijd en gewicht.
Croatian: Djeci je potrebno osigurati dozu u skladu s njihovom dobi i težinom.
Dutch: Zoals voor elke patroon moet het diafragma vóór gebruik worden gedesinfecteerd.
Croatian: Kao što vrijedi i za bilo koji uložak, dijafragmu je potrebno dezinficirati prije uporabe.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof (of voor lokale anesthetica van het amidetype) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar (ili bilo koji lokalni anestetik amidnog tipa) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1,
Dutch: Geleidingsstoornissen (atrioventriculair blok)
Croatian: Poremećaji provođenja (atrioventrikularni blok)
Dutch: De afwezigheid van bloed in de spuit garandeert echter niet dat intravasculaire injectie is vermeden.
Croatian: Međutim, odsutnost krvi u štrcaljki ne jamči da je izbjegnuto injiciranje u krvnu žilu.
Dutch: Metabolieten worden in de urine uitgescheiden, waarvan minder dan 10% in de vorm van ongewijzigd mepivacaïne.
Croatian: Metaboliti se izlučuju putem urina s manje od 10% nepromijenjenog mepivakaina.
Dutch: Een of meer van de volgende bijwerkingen kunnen voorkomen na toediening van X.
Croatian: Jedna ili više sljedećih nuspojava mogu se javiti nakon primjene lijeka X.
Dutch: In ernstige gevallen kan zich ademhalingsstilstand voordoen.
Croatian: U težim slučajevima, može doći do zastoja disanja.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van postmarketingmeldingen, vooral na zenuwblokkades in de mandibula, waarbij diverse takken van de nervus trigeminus zijn betrokken;
Croatian: Ovi podaci proizlaze iz post-marketinških izvješća, uglavnom nakon blokade živaca u mandibuli, koji uključuju razne grane trigeminalnog živca:
Dutch: < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i i vrlo rijetko (<1/10 000).
Dutch: De werkingsduur van het lokale anestheticum houdt geen verband met de halfwaardetijd, aangezien de werking ervan stopt wanneer het geneesmiddel van de receptor wordt verwijderd.
Croatian: Trajanje učinka lokalnog anestetika nije povezano s poluvremenom jer njegovo djelovanje prestaje kada se lijek odvoji od receptora.
Dutch: Mepivacaïne bindt zich aan plasma-eiwitten voor maximaal ongeveer 75% en kan de placentabarrière via eenvoudige diffusie passeren.
Croatian: Mepivakain se veže na proteine plazme do oko 75% i može prelaziti placentarnu barijeru jednostavnom difuzijom.
Dutch: Presyncope, syncope;
Croatian: Presinkopa, sinkopa;
Dutch: Aangezien patiënten een verschillend lichaamsgewicht hebben, geldt voor elke patiënt een andere maximale toegestane hoeveelheid mepivacaïne die de patiënt kan verdragen.
Croatian: Kako bolesnici imaju različitu tjelesnu težinu, svaki bolesnik ima različitu maksimalnu dozvoljenu količinu mepivakaina koju može podnijeti.
Dutch: Hogere concentraties worden aangetroffen in sterk doorbloede weefsels, zoals lever, longen, hart en hersenen.
Croatian: Više koncentracije pronalaze se u visoko prokrvljenim tkivima kao što su jetra, pluća, srce i mozak.
Dutch: Acidose verergert de toxische effecten van lokale anesthetica.
Croatian: Acidoza pogoršava toksične učinke lokalnih anestetika.
Dutch: De totale dosis van toegediend mepivacaïne mag niet groter zijn dan de aanbevolen maximumdosis.
Croatian: Ukupna doza primijenjenog mepivakaina ne smije prekoračiti maksimalnu preporučenu dozu.
Dutch: Convulsie (waaronder tonisch-clonische convulsie)
Croatian: Konvulzije (uključujući toničko-klonički napadaj)
Dutch: Vermijd eten, met inbegrip van kauwgom, totdat het normale gevoel is hersteld, omdat er een risico is dat u op uw lippen, wangen of tong bijt, met name bij kinderen.
Croatian: Izbjegavajte jesti, uključujući i žvakanje žvakaće gume, dok se ne vrati normalan osjet jer postoji rizik da se ugrizete za usne, obraze ili jezik, osobito u djece.
Dutch: Patiënten met epilepsie:
Croatian: Bolesnici s epilepsijom:
Dutch: De patronen mogen in geen geval in om het even welke oplossing worden gedompeld.
Croatian: Uložak se ni u kom slučaju ne smije umočiti u bilo kakvu otopinu.
Dutch: De snelheid van injectie mag niet meer zijn dan 1 ml oplossing per minuut.
Croatian: Brzina injiciranja ne smije prelaziti 1 ml otopine u minuti.
Dutch: Wanneer een tandheelkundige perifere zenuwblokkade wordt uitgevoerd, treedt het effect van mepivacaïne snel op (doorgaans binnen 3 tot 5 minuten).
Croatian: Kada se izvodi blok zubnog perifernog živca, učinak mepivakaina se javlja brzo (obično unutar 3 do 5
Dutch: Ernstige bijwerkingen zijn over het algemeen systemische bijwerkingen.
Croatian: Ozbiljne nuspojave obično su sistemske.
Dutch: Ongewenste toxische effecten kunnen zich voordoen bij plasmaconcentraties hoger dan 5 mg/l, terwijl epileptische aanvallen zich kunnen voordoen bij 10 mg/l of hoger.
Croatian: Neželjeni toksični učinci mogu nastati pri koncentracijama u plazmi višim od 5 mg/l, a konvulzije se mogu javiti pri koncentraciji od 10 mg/l ili višoj.
Dutch: Algemene onderzoeken op het gebied van toxiciteit (toxiciteit bij een eenmalige dosis, toxiciteit bij herhaalde dosering) zijn uitgevoerd met mepivacaïne en duiden op een goede veiligheidsmarge.
Croatian: Ispitivanja opće toksičnosti (toksičnost pojedinačne doze, toksičnost ponovljene doze) provedena s mepivakainom pokazala su dobru granicu sigurnosti.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Zenuwstelsel/Anesthetica/Lokale anesthetica/Amides/Mepivacaïne ATC-code: N01 BB 03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Živčani sustav/Anestetici/Lokalni anestetici/Amidi/Mepivakain ATK oznaka: N01 BB 03
Dutch: pH: 6,1-6,7
Croatian: Bistra i bezbojna otopina. pH: 6,1-6,7
Dutch: Bovendien zijn er belangrijke variaties onder patiënten met betrekking tot het intreden en de duur van de werking.
Croatian: Dodatno, postoje važne individualne razlike s obzirom na nastup i trajanje djelovanja.
Dutch: De verhouding van de gemiddelde plasmaspiegels na één patroon en na twee patronen was ongeveer 50%, wat duidt op een dosisproportionaliteit bij deze dosisniveaus.
Croatian: Omjer prosječnih razina u plazmi nakon jednog i dva uloška iznosi približno 50%, što dokazuje proporcionalnost doza pri tim razinama doza.
Dutch: − bewustzijnsverlies, stuipen (insult), coma;
Croatian: − gubitak svijesti, napadaj (konvulzije), koma;
Dutch: − snelle of moeilijke ademhaling, sufheid, hoofdpijn, niet kunnen denken en slaperigheid, hetgeen tekenen kunnen zijn van een hoge concentratie koolstofdioxide in uw bloed (hypercapnie);
Croatian: − brzo ili otežano disanje, omamljenost, glavobolja, nemogćnost razmišljanja i pospanost, koji mogu biti znakovi visoke koncentracije ugljikovog dioksida u krvi (hiperkapnija);
Dutch: Equivalent* in aantal patronen (1,7 ml)
Croatian: Ekvivalent* u broju uložaka (1,7 ml)
Dutch: Aangezien de werking van het anestheticum zich progressief ontwikkelt in de zenuw, stijgt geleidelijk aan de drempel voor elektrische exciteerbaarheid, neemt de snelheid van de stijging van de actiepotentiaal af en vertraagt de geleiding van de impuls.
Croatian: Kako se učinak anestetika progresivno razvija u živcu, prag električne podražljivosti postupno raste, brzina porasta akcijskog potencijala opada i provođenje impulsa usporava.
Dutch: Meer dan 50% van een dosis wordt in de vorm van metabolieten uitgescheiden in de gal, maar deze ondergaan waarschijnlijk enterohepatische circulatie aangezien slechts kleine hoeveelheden in de feces worden aangetroffen.
Croatian: Preko 50% doze izlučuje se u obliku metabolita putem žuči, ali su vjerojatno podvrgnuti enterohepatičkoj cirkulaciji, budući da se u fecesu pojavljuju samo male količine.
Dutch: De eliminatie kan worden versneld door verzuring van de urine (zie rubriek 4.9).
Croatian: Eliminacija se može ubrzati povećanjem kiselosti urina (vidjeti dio 4.9).
Dutch: Zoals alle lokale anesthetica van het amidetype, wordt mepivacaïne in grote mate gemetaboliseerd in de lever door microsomale enzymen (cytochroom P450 1A2 (CYP1A2)).
Croatian: Kao i svi lokalni anestetici amidnog tipa, mepivakain se u velikoj mjeri metabolizira u jetri pomoću mikrosomalnih enzima (citokrom P450 1A2 (CYP1A2)).
Dutch: X is een lokaal verdovingsmiddel (anestheticum) dat een bepaald gebied ongevoelig maakt om pijn te voorkomen of tot een minimum te beperken.
Croatian: X je lokalni anestetik kojim se postiže neosjetljivost određenog područja kako bi se spriječila ili smanjila bol.
Dutch: Mepivacaïne heeft een snel intredende werking, een hoog anesthetisch vermogen en lage toxiciteit.
Croatian: Mepivakain ima brz nastup djelovanja, visoko je potentan anestetik i niske je toksičnosti.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sedativa voor het verminderen van angst bij de patiënt:
Croatian: Istodobna primjena sedativa za smanjenje anksioznosti bolesnika:
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd bedraagt 2 uur voor volwassenen.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije mepivakaina iz plazme iznosi 2 sata u odraslih osoba.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer mepivacaïne gelijktijdig met propranolol wordt toegediend.
Croatian: Oprez je potreban kada se mepivakain primjenjuje istodobno s propranololom.
Dutch: Niet bekend Onaangenaam gevoel in oor Tinnitus
Croatian: Nepoznato Nelagoda u uhu Tinitus
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): − hoge bloeddruk.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): − visoki krvni tlak.
Dutch: Als zich cardiovasculaire depressie voordoet (hypotensie, bradycardie), moet een gepaste behandeling met intraveneuze vloeistoffen, vasopressoren en/of inotrope middelen worden overwogen.
Croatian: Ukoliko se pojavi depresija kardiovaskularnog sustava (hipotenzija, bradikardija), potrebno je razmotriti odgovarajuće liječenje primjenom intravenskih tekućina, vazopresorom i/ili inotropnim sredstvima.
Dutch: Gewicht (kg)
Croatian: Tjelesna težina (kg)
Dutch: Niet bekend Myocarddepressie
Croatian: Nepoznato Depresija miokarda
Dutch: Vraag uw tandarts, arts of apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Croatian: liječnika ili ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Dutch: Het is verpakt in een glazen patroon met een rubberen verzegeling die op zijn plaats wordt gehouden met een aluminium dop.
Croatian: Opremljen je u stakleni uložak s gumenim zatvaračem kojeg pridržava aluminijska kapica.
Dutch: Als er een risico bestaat op een allergische reactie, dient een ander geneesmiddel te worden gekozen voor anesthesie (zie rubriek 4.3).
Croatian: Ukoliko postoji bilo koji rizik od alergijske reakcije, potrebno je primijeniti drugi lijek za anesteziju (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Er dient rekening mee te worden gehouden dat zuurstof, andere geneesmiddelen voor reanimatie, cardiopulmonale reanimatieapparatuur en personeel vereist voor de gepaste behandeling van toxische reacties en hieraan gerelateerde noodsituaties onmiddellijk ter beschikking zijn (zie rubriek 4.2).
Croatian: Treba razmotriti neposrednu dostupnost kisika, drugih lijekova za oživljavanje, opreme za kardiopulmonalno oživljavanje te osoblja potrebnog za odgovarajuće liječenje toksičnih reakcija i povezanih hitnih stanja (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Indien tekenen van acute systemische toxiciteit optreden, moet de injectie van het lokale anestheticum onmiddellijk worden stopgezet.
Croatian: Ukoliko se pojave znakovi akutne sistemske toksičnosti, injiciranje lokalnog anestetika mora se odmah prekinuti.
Dutch: Als zich een hartstilstand voordoet, is mogelijk langdurige reanimatie nodig voor een succesvol resultaat.
Croatian: Ukoliko dođe do srčanog zastoja, uspješan ishod može zahtijevati produžene napore pri oživljavanju.
Dutch: Dit geneesmiddel is een heldere en kleurloze oplossing.
Croatian: Ovaj lijek je bistra i bezbojna otopina.
Dutch: Voor volwassenen is de aanbevolen maximumdosis 4,4 mg/kg lichaamsgewicht met een absolute, aanbevolen maximumdosis van 300 mg voor personen met een lichaamsgewicht van meer dan 70 kg, overeenstemmend met 10 ml oplossing.
Croatian: Za odrasle, maksimalna preporučena doza iznosi 4,4 mg/kg tjelesne težine s apsolutnom maksimalnom preporučenom dozom od 300 mg za osobe tjelesne težine iznad 70 kg što odgovara 10 ml otopine.
Dutch: Als u een van deze verschijnselen ondervindt, moet de toediening onmiddellijk worden stopgezet en moet dringende medische hulp worden ingeroepen.
Croatian: Ako osjetite bilo koji od navedenih simptoma, potrebno je odmah zaustaviti primjenu lijeka i pozvati hitnu medicinsku pomoć.
Dutch: − pijn als gevolg van zenuwbeschadiging (neuropathische pijn);
Croatian: − bol uslijed oštećenja živca (neuropatska bol);
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm De gemelde bijwerkingen zijn afkomstig van spontane meldingen en uit de literatuur.
Croatian: Prijavljeni štetni događaji potječu od spontanog prijavljivanja i iz literature.
Dutch: Equivalent* in aantal patronen (2,2 ml)
Croatian: Ekvivalent* u broju uložaka (2,2 ml)
Dutch: − branderig gevoel, prikkelend gevoel op de huid, tintelingen rondom de mond zonder duidelijke lichamelijke oorzaak (paresthesie);
Croatian: − osjećaj pečenja, osjećaj peckanja kože, trnci oko usta bez očitog fizičkog uzroka (parestezija);
Dutch: Bijwerkingen na toediening van {Scandonest en verwante namen} zijn vergelijkbaar met die zijn waargenomen met andere lokale anesthetica van het amidetype.
Croatian: Nuspojave nakon primjene lijeka {Scandonest i pridružena imena} slične su onima uočenim kod drugih lokalnih amidnih anestetika.
Dutch: De uitscheiding kan worden versneld door verzuring van de urine.
Croatian: Eliminacija se može ubrzati povećanjem kiselosti urina.
Dutch: Anesthesie van de pulpa duurt doorgaans ongeveer 25 minuten na infiltratie in de maxilla en ongeveer 40 minuten na inferieure alveolaire blokkade, terwijl anesthesie van weke delen gehandhaafd bleef gedurende maximaal ongeveer 90 minuten na infiltratie in de maxilla en ongeveer 165 minuten na inferieure alveolaire zenuwblokkade.
Croatian: Anestezija pulpe obično traje otprilike 25 minuta nakon maksilarne infiltracije i oko 40 minuta nakon bloka donjeg alveolarnog živca, dok se anestezija mekog tkiva održava do oko 90 minuta nakon maksilarne infiltracije i otprilike 165 minuta nakon bloka donjeg alveolarnog živca.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van de andere geneesmiddelen kan zorgvuldige monitoring vereisen (zie rubriek 4.5).
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova može zahtijevati temeljito praćenje (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Mepivacaïne bezit enigszins vasoconstrictieve eigenschappen die leiden tot een langere werkingsduur dan met de meeste andere lokale anesthetica wanneer het wordt toegediend zonder vasoconstrictor.
Croatian: Mepivakain pokazuje blaga vazokonstriktivna svojstva koja vode do dužeg trajanja djelovanja nego kod većine drugih lokalnih anestetika kada se primjenjuju bez vazokonstriktora.
Dutch: Dit geneesmiddel kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Ovaj lijek može imati mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH)
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Dutch: Hypoxemie en metabole acidose kunnen een versterkend effect hebben op de cardiovasculaire toxiciteit.
Croatian: Hipoksemija i metabolička acidoza mogu potencirati kardiovaskularnu toksičnost.
Dutch: Uit onderzoeken is gebleken dat mepivacaïne vasoconstrictieve eigenschappen bezit.
Croatian: Istraživanja su otkrila da mepivakain ima vazokonstriktivna svojstva.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, natriumhydroxide en water voor injectie.
Croatian: - Drugi sastojci su: natrijev klorid, natrijev hidroksid i voda za injekcije.
Dutch: In geval van absolute overdosering daarentegen, verschijnen tekenen van toxiciteit, al naargelang de injectieplaats, ongeveer 20-30 minuten na de injectie.
Croatian: Dok se u slučaju apsolutnog predoziranja, znakovi toksičnosti, ovisno o mjestu injiciranja, pojave oko 20-30
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing niet helder en kleurloos is.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra i bezbojna.
Dutch: Niet bekend Hypoxie7 (waaronder cerebraal) Hypercapnie7
Croatian: Nepoznato Hipoksija7 (uključujući cerebralnu)