FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Fiasp alkalmazásával kapcsolatban jelentett (1,8% vs. a komparátor esetében 1,5%) allergiás bőrmanifesztációk közé tartozik az ekcéma, a kiütés, a viszkető kiütés, az urticaria és a dermatitis.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð í húð sem greint hefur verið frá í tengslum við Fiasp (1,8% á móti 1,5% fyrir samanburðarlyf) eru meðal annars exem, útbrot, kláðaútbrot, ofsakláði og húðbólga.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy csökkentsék a tű által okozott sérülés és a keresztfertőződés kockázatát.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ýtrustu varkárni þegar þeir meðhöndla notaðar nálar - til þess að draga úr nálarstunguslysum og smithættu.
Hungarian: • Az injekciós tollat ne érje por, szennyeződés és folyadék.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum frá ryki, óhreinindum og vökva.
Hungarian: Ha nem követi gondosan az utasításokat, túl kevés vagy túl sok inzulint kaphat, ami magas vagy alacsony vércukorszinthez vezethet.
Icelandic: Ef þú fylgir leiðbeiningunum ekki nákvæmlega færðu ef til vill of lítið eða of mikið insúlín, sem getur valdið háum eða lágum blóðsykri.
Hungarian: A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy az aszpart inzulin inzulinreceptorokról való disszociációja egyenértékű a humán inzulinéval.
Icelandic: Rannsóknir sýndu einnig fram á að rof á bindingu við insúlínviðtaka er sambærilegt fyrir aspartinsúlín og mannainsúlín.
Hungarian: A (FlexTouch) előretöltött injekciós tollat NovoFine Plus, NovoFine vagy NovoTwist injekciós tűvel történő használatra tervezték.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn (FlexTouch) er hannaður til notkunar með NovoFine Plus, NovoFine eða NovoTwist inndælingarnálum.
Hungarian: A hatástartam az adagtól, az injekció beadásának helyétől, a véráramlástól, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitástól függően változik.
Icelandic: Verkunarlengd er breytileg eftir skammtastærð, stungustað, blóðflæði, líkamshita og líkamlegri áreynslu.
Hungarian: Ha hipoglikémia lép fel, azt a Fiasp injekció beadása után hamarabb érezheti.
Icelandic: Ef fram kemur blóðsykursfall getur það gerst fyrr eftir inndælingu með Fiasp.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert lehet, hogy módosítani kell az inzulin injekciók adagját vagy beadási idejét, illetve az étrendet vagy a testmozgás mennyiségét.
Icelandic: Það er vegna þess að það gæti þurft að breyta skömmtum eða skammtatíma insúlíns, máltíðum þínum eða hreyfingu.
Hungarian: Használat közben: 4 héten belül szabad felhasználni (beleértve a pumpa tartályában töltött időt is).
Icelandic: Notið innan 4 vikna (þ.m.t. geymslutími í dælu)
Hungarian: Ha az injekciós toll kiürült, tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.
Icelandic: Þegar penninn er tómur skaltu fleygja honum án nálarinnar samkvæmt leiðbeiningum frá lækninum, hjúkrunarfræðingi, lyfjafræðingi eða yfirvöldum á hverjum stað.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Arginin-hidroklorid Nikotinamid (B3-vitamin) Sósav (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Icelandic: Dínatríumfosfat díhýdrat Arginínhýdróklóríð Nikótínamíð (B3 vítamín) Saltsýra (til að stilla pH) Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt az injekciós üvegbe.
Icelandic: Dældu loftinu inn í hettuglasið.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén jelentkező lipodystrophiát (belelértve a lipohypertrophiát és a lipoatrophiát is) gyakrabban jelentették ez alatt a gyermekeken végzett vizsgálat alatt, mint a felnőtteken végzett klinikai vizsgálatok (lásd fent) során.
Icelandic: Greint var oftar frá fitukyrkingi (þ.m.t. fituhnútum, fiturýrnun) á stungustað í þessari rannsókn hjá börnum borið saman við rannsóknir hjá fullorðnum (sjá fyrir ofan).
Hungarian: Egyidejű vesebetegség, májbetegség vagy a mellékvesét, az agyalapi mirigyet vagy a pajzsmirigyet érintő társbetegség szükségessé teheti az inzulinadag módosítását.
Icelandic: Samhliða sjúkdómar í nýrum eða lifur, eða sjúkdómar sem hafa áhrif á nýrnahettur, heiladingul eða skjaldkirtil, geta valdið því að breyta þurfi insúlínskammti.
Hungarian: Allergiás manifesztációk a bőrön
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð í húð Fitukyrkingur
Hungarian: Ha Ön vak, vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az inzulingyógyszert.
Icelandic: Ef þú ert blind(ur) eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum skaltu ekki nota þetta insúlínlyf án aðstoðar.
Hungarian: Kiindulási értékkel korrigált aszpart inzulin koncentráció (pmol/l)
Icelandic: Þéttni aspartinsúlíns, upphafsgildisleiðrétting (pmól/l)
Hungarian: • Ha nehéz felismernie az alacsony vércukorszintet.
Icelandic: þú átt erfitt með að greina lágan blóðsykur.
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós üveg címkéjén található nevet és hatáserősséget, hogy megbizonyosodjon róla, az valóban a Fiasp injekció.
Icelandic: Athugaðu nafnið og styrkleikann á merkimiðanum á rörlykjunni (Penfill) til að fullvissa þig um að hún innihaldi Fiasp.
Hungarian: A Fiasp hatásosságát és biztonságosságát egy 1:1:1 arányban randomizált, aktív kontrollos klinikai vizsgálatban tanulmányozták 26 héten keresztül, 1-es típusú diabetesben szenvedő, 1 - 18 éves gyermeken és serdülőn (N = 777).
Icelandic: Fiasp hafa verið rannsökuð í 1:1:1 slembirannsókn með virkum samanburði hjá börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1, á aldrinum 1 til 18 ára, í 26 vikur (N=777).
Hungarian: Kérjük, hogy a FlexTouch előretöltött injekciós toll használata előtt olvassa el figyelmesen a következő használati utasítást.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á Fiasp FlexTouch Vinsamlegast lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar FlexTouch áfyllta lyfjapennann.
Hungarian: Az alkohol fokozhatja is, de csökkentheti is az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását.
Icelandic: Áfengi getur magnað eða dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum insúlíns.
Hungarian: A Fiasp injekciót subcutan a hasfalba vagy a felkarba ajánlott beadni (lásd 5.2 pont).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Fiasp undir húð með inndælingu í kviðvegg eða upphandlegg (sjá kafla 5.2).
Hungarian: Ha az Ön injekciós tolla már kevesebb, mint 80 egységet tartalmaz, az adagszámláló megáll a megmaradt egységek számánál.
Icelandic: Þegar minna en 80 einingar eru eftir í pennanum, stöðvast skammtateljarinn á þeim fjölda eininga sem eftir eru.
Hungarian: Oktreotid és a lanreotid - egy ritka, a túl sok növekedési hormon által okozott betegség (az akromegália) kezelésére: Növelhetik is, de csökkenthetik is a vércukorszintjét.
Icelandic: Oktreótíð og lanreótíð - notuð til að meðhöndla mjög sjaldgæfan sjúkdóm þar sem of mikið vaxtarhormón er til staðar (æsavöxtur (acromegaly)).
Hungarian: Inzulin és tiazolidindionok egyidejű alkalmazása során néhány esetben pangásos szívelégtelenség kialakulásáról számoltak be, különösen olyan betegeknél, akiknél már fennálltak a pangásos szívelégtelenségre hajlamosító kockázati tényezők.
Icelandic: Greint hefur verið frá hjartabilun þegar thíazólidíndíón var notað samhliða insúlíni, sérstaklega hjá sjúklingum með áhættuþætti hjartabilunar.
Hungarian: 1. táblázat: Dózismódosítás SMPG (lásd fent)
Icelandic: Tafla 1 Skammtaaðlögun SMPG (sjá hér að ofan)
Hungarian: A gyógyszer kizárólag a 4.2 pontban felsorolt infúziós folyadékokkal keverhető, ill.
Icelandic: Ekki má þynna lyfið né blanda því saman við önnur lyf að undanskildum innrennslisvökvum, eins og lýst er í kafla 4.2.
Hungarian: Tiazolidindionok és inzulingyógyszerek kombinációja
Icelandic: Samsett meðferð með thíazólidíndíónum og insúlínlyfjum
Hungarian: • Angiotenzin konvertáló enzim (ACE-) gátlók - bizonyos szívbetegségekre vagy magas vérnyomásra.
Icelandic: • angíótensín breytiensím (ACE) hemla - við ákveðnum hjartasjúkdómum eða háum blóðþrýstingi.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót.
Icelandic: Gættu þess að þú sjáir skammtateljarann.
Hungarian: 1 órás posztprandiális glükózemelkedés (mmol/l)A
Icelandic: Hækkun á blóðsykri 1 klukkustund eftir máltíð (mmól/l)A
Hungarian: Szükségessé válhat az egyidejűleg adott közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítmények vagy egyéb kiegészítő antidiabetikus kezelés adagjának és időzítésének módosítása.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum og tímasetningum á gjöf samhliða insúlínlyfja sem hafa meðallanga eða langa verkun eða annarrar samhliða sykursýkismeðferðar.
Hungarian: A Fiasp egy prandiálisan alkalmazandó aszpart inzulinkészítmény, amely a hozzáadott nikotinamid (B3-vitamin) eredményeképpen gyorsabb kezdeti inzulinfelszívódást biztosít, mint a NovoRapid.
Icelandic: Fiasp er aspartinsúlín sem gefið er með máltíðum, við það hefur verið bætt nikótínamíði (B3 vítamíni) sem veldur hraðara frásogi insúlíns í upphafi, samanborið við NovoRapid.
Hungarian: • Ellenőrizze az injekciós tolla címkéjén feltüntetett nevet és hatáserősséget, és győződjön meg arról, hogy az a Fiasp 100 egység/ml injekciót tartalmazza.
Icelandic: Athugaðu nafnið og styrkleikann á merkimiðanum á pennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi Fiasp 100 einingar/ml.
Hungarian: A Fiasp injekció gyorsabban kezdi csökkenteni a vércukorszintet, mint a többi étkezéskor alkalmazandó inzulinkészítmény.
Icelandic: Fiasp lækkar blóðsykurinn hraðar í upphafi en önnur insúlínlyf sem notuð eru með máltíðum.
Hungarian: Ha nem biztos benne, az egész adagot egy új injekciós tollal adja be.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu taka fullan skammt með nýjum penna.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 10 ml oldatot tartalmaz.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 ml af lausn.
Hungarian: A Fiasp inzulin infundálására alkalmas pumpával alkalmazható CSII céljára, és mind a bólus (körülbelül 50%), mind a bázis inzulinszükségletet fedezi.
Icelandic: Fiasp má gefa með stöðugu innrennsli undir húð í dælum sem henta til að gefa insúlín með innrennsli og nær Fiasp bæði yfir meðferð með insúlíni í stökum skömmtum (um það bil 50%) og grunninsúlín.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül), és gyűjtőcsomagolásban 10 db (2 doboz, dobozonként 5 db) előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 áfylltum lyfjapenna (með og án nála), 5 áfylltum lyfjapennum (án nála) og fjölpakkning með 10 (2 pakkar með 5 stykkjum hvor) áfylltum lyfjapennum (án nála).
Hungarian: A Fiasp injekciót CSII formájában alkalmazó betegeket be kell tanítani az inzulin injekcióként történő beadására, és rendelkezésükre kell álljon valamilyen alternatív inzulinkezelés arra az esetre, ha a pumpa meghibásodna.
Icelandic: Sjúklingar sem fá Fiasp með CSII þurfa að fá þjálfun í að gefa sér insúlín með inndælingu og önnur insúlínmeðferð þarf að vera til staðar til vara ef dælan bilar.
Hungarian: Ez keresztfertőződéshez vezethet.
Icelandic: Það gæti truflað inndælinguna.
Hungarian: A Fiasp egy gyors vércukorcsökkentő hatással rendelkező étkezéskor alkalmazandó inzulin.
Icelandic: Fiasp er insúlín sem á að nota með máltíðum, það hefur skjótverkandi blóðsykurslækkandi áhrif.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 2
Hungarian: • Duzzanat az ízületek körül - Amikor elkezdi alkalmazni a gyógyszert, előfordulhat, hogy teste több vizet tart vissza, mint amennyit kellene.
Icelandic: - Þegar þú byrjar fyrst að nota lyfið gæti líkami þinn haldið í meiri vökva en hann ætti að gera.
Hungarian: A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatás a hypoglykaemia (lásd alább a „Néhány kiválasztott mellékhatás leírása" című szakaszt).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um á meðan meðferð stóð var blóðsykursfall (sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér fyrir neðan).
Hungarian: Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében „nátriummentes".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti.
Hungarian: Egy csepp inzulinnak kell megjelennie a tű hegyén.
Icelandic: Dropi af insúlíni ætti að birtast á nálaroddinum.
Hungarian: Amennyiben a két gyógyszer kombinációját alkalmazzák, a betegnél figyelni kell a pangásos szívelégtelenségre utaló panaszokat és tüneteket, a súlygyarapodást és az oedemát.
Icelandic: Ef slík samsett meðferð er notuð skal fylgjast með einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningu og bjúgmyndun.
Hungarian: • Mindig tartson magánál egy tartalék injekciós tollat és új tűket, arra az esetre, ha valamelyik elveszne vagy megsérülne.
Icelandic: Hafðu ávallt aukapenna og nýjar nálar með þér ef penninn týnist eða skemmist.
Hungarian: • Mindig tartson magánál valamit (pl. egy feljegyzést), amiből mások megtudhatják, hogy Ön cukorbeteg.
Icelandic: Berðu ávallt á þér eitthvað sem sýnir að þú sért með sykursýki.
Hungarian: • Szúrja a tűt a bőrébe a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által mutatott módon.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sýnt þér.
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok, szulfonamidok és GLP-1 receptor agonisták.
Icelandic: Sykursýkilyf til inntöku, mónóamín-oxídasahemlar (MAO-hemlar), beta-blokkar, hemlar angíótensín breytiensíma (ACE-hemlar), salisýlöt, vefaukandi sterar, súlfónamíð og GLP-1 viðtakaörvar.
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony, koncentrációja vagy reakciókészsége romolhat.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er lágur getur það haft áhrif á einbeitingu og viðbragðshæfni þína.
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze az áramlást.
Icelandic: Athugaðu ávallt insúlínflæðið áður en byrjað er.
Hungarian: Subcutan beadás után a Fiasp felezési ideje 57 perc, és ez hasonló a NovoRapid injekcióéhoz.
Icelandic: Helmingunartími Fiasp eftir gjöf undir húð er 57 mínútur, sem er sambærilegt við NovoRapid.
Hungarian: A Fiasp esetében a hatás 5 perccel korábban alakult ki, a maximális glükózinfúziós ráta eléréséig eltelő idő pedig 11 perccel rövidebb volt, mint a NovoRapid esetében.
Icelandic: Samanborið við NovoRapid komu áhrif Fiasp fram 5 mínútum fyrr og tími fram að mesta innrennslishraða glúkósa var 11 mínútum fyrr.
Hungarian: Inzulin infúziós pumpa használata esetén nem szabad hígítani vagy bármilyen más inzulingyógyszerrel keverni.
Icelandic: Þegar lyfið er notað með insúlíninnrennslisdælu á hvorki að þynna það né blanda því saman við önnur insúlínlyf.
Hungarian: Ez a gyógyszer infúziós pumparendszerekkel folyamatos infúzióhoz is használható.
Icelandic: Einnig má nota lyfið með samfelldu innrennsli með dælukerfi.
Hungarian: Az agykárosodás átmeneti vagy tartós lehet.
Icelandic: Þetta getur verið skammvinnt eða langvinnt.
Hungarian: Gyermekek: A Fiasp injekciót közvetlenül (0 - 2 perccel) az étkezés megkezdése előtt kell beadni, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is olyan helyzetekben, amikor bizonytalan, hogy a gyermek hogyan fog étkezni.
Icelandic: Börn: dæla á Fiasp inn rétt fyrir upphaf máltíðar (0 til 2 mínútum fyrir), en það má dæla því inn allt að 20 mínútum eftir upphaf máltíðarinnar í aðstæðum þar sem óvissa er um hversu mikið barnið mun borða.
Hungarian: • A megmaradt inzulin pontos mennyiségének meghatározásához használja az adagszámlálót:
Icelandic: Notaðu skammtateljarann til að sjá nákvæmlega hversu mikið insúlín er eftir:
Hungarian: • Olyan alacsony a vércukorszintje, hogy emiatt elveszíti az eszméletét.
Icelandic: • blóðsykurinn varð svo lágur að það leið yfir þig
Hungarian: Ha Ön vak, vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið skammtateljarann á pennanum skaltu ekki nota pennann án aðstoðar.
Hungarian: 2 órás posztprandiális glükózemelkedés (mmol/l)A
Icelandic: Hækkun á blóðsykri 2 klukkustundum eftir máltíð (mmól/l)A
Hungarian: A következő anyagok növelhetik az inzulinigényt:
Icelandic: Eftirtalin efni geta aukið insúlínþörf:
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az első felbontás után vagy tartalékként hordva a gyógyszert legfeljebb 4 hétig szabad tárolni.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað eða þegar það er haft meðferðis til vara má geyma lyfið að hámarki í 4 vikur.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll, például intenzív inzulinkezelés következtében, a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tüneteik megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem blóðsykursstjórn hefur batnað til muna, t.d. með nákvæmri insúlínmeðferð, geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að benda þeim á það.
Hungarian: Minden egyes injekció beadásához használjon új tűt.
Icelandic: Notaðu ávallt nýja nál við hverja inndælingu.
Hungarian: Segédanyagok: fenol, metakrezol, glicerin, cink-acetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, argininhidroklorid, nikotinamid (B3-vitamin), sósav/nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Icelandic: fenól, metakresól, glýseról, zinkasetat, dínatríumfosfat díhýdrat, arginínhýdróklóríð, nikótínamíð (B3-vítamín), saltsýru/natríumhýdroxíð (til pH stillingar) og vatn fyrir stungulyf
Hungarian: A teljes inzulin-expozíció hasonló volt a Fiasp és a NovoRapid esetében.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir insúlíni var sambærileg hvort sem um var að ræða Fiasp eða NovoRapid.
Hungarian: 1-es típusú diabetesben szenvedő idős betegek esetében a NovoRapid injekcióhoz viszonyítva a Fiasp hamarabb kialakuló expozíciót és magasabb korai inzulin-expozíciót mutatott, míg a teljes expozíció és a maximális koncentráció hasonló volt a NovoRapid injekcióéhoz.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 kom upphaf útsetningar fyrir Fiasp fyrr fram og snemmbúin útsetning fyrir insúlíni var meiri, en heildarútsetning og hámarksþéttni var sambærileg við NovoRapid.
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Hungarian: 2. ábra: Az inzulin átlagértékének profilja 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél, folyamatos subcutan inzulin infúzióban történő alkalmazás esetén (0-5 óra), a bázis inzulin infúzióval korrigálva
Icelandic: Mynd 2 Meðalinsúlínsamsetning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 þar sem lyfjagjöf fer fram með CSII (0-5 klukkustundir), leiðrétt fyrir grunnmeðferð með insúlíninnrennsli
Hungarian: Ne alkalmazza a Fiasp injekciót
Icelandic: Ekki má nota Fiasp
Hungarian: Inzulin infúzió közben a vércukorszint monitorozása szükséges.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgjast með blóðsykri meðan á insúlíninnrennsli stendur.
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység aszpart inzulint tartalmaz.
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 100 einingar af aspartinsúlíni.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy az aszpart inzulin expozíciójakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun eftir útsetningu fyrir aspartinsúlíni.
Hungarian: Az első 30 percben a vércukorcsökkentő hatás (AUCGIR, 0-30 min) 51 mg/kg volt a Fiasp, és 29 mg/kg volt a NovoRapid esetén (Fiasp/NovoRapid arány: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif á fyrstu 30 mínútunum (AUCGIR, 030 min ) voru 51 mg/kg með Fiasp og 29 mg/kg með NovoRapid (Fiasp/NovoRapid hlutfall:
Hungarian: 4. táblázat: Egy 26 hetes, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek körében végzett bázis-bólus klinikai vizsgálat eredményei
Icelandic: Tafla 4 Niðurstöður úr 26 vikna klínískri rannsókn á grunnmeðferð með insúlíni í stökum skömmtum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2
Hungarian: A pumpával történő beadás előtt az Önt gondozó egészségügyi szakember által nyújtott átfogó betanítás szükséges.
Icelandic: Lyfjagjöf með dælu krefst ítarlegra leiðbeininga sem heilbrigðisstarfsfólk sér um að veita þér.
Hungarian: A Fiasp adagolását az egyes betegek egyéni igényeinek megfelelően, személyre szabottan kell meghatározni.
Icelandic: Skammtar Fiasp eru einstaklingsbundnir og ákveðnir í samræmi við þarfir hvers sjúklings.
Hungarian: Ha továbbra is ugyanarra a helyre adja be az injekciót, ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, és megváltozik a szervezete számára felhasználható gyógyszer mennyisége.
Icelandic: á sama stað geta viðbrögðin orðið alvarlegri og haft áhrif á magn lyfsins sem líkaminn fær.
Hungarian: A Fiasp injekciót étkezéskor alkalmazó csoportba 16, 2 - 5 éves gyermek, 100, 6 - 11 éves gyermek és 144, 12 - 17 éves serdülő került.
Icelandic: 2-5 ára, 100 börn á aldrinum 6-11 ára og 144 unglingar á aldrinum 12-17 ára.
Hungarian: Ha a napi utolsó étkezés megkezdését követően alkalmazzák ezt a gyógyszert, az éjszakai hypoglykaemia elkerülése érdekében a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott.
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með blóðsykri ef lyfið er gefið eftir að síðasta máltíð dagsins hefst, til að koma í veg fyrir blóðsykursfall að nóttu til.
Hungarian: Ne használja az injekciós tollat, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította a használatára.
Icelandic: Ekki má nota pennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a lipodystrophiát a Fiasp injekcióra vonatkozólag 2,1%-os gyakorisággal jelentették, szemben a NovoRapid injekcióra jelentett 1,6%-os gyakorisággal.
Icelandic: Greint var frá fitukyrkingi hjá 2,1% barna sem fengu Fiasp samanborið við 1,6% barna sem fengu NovoRapid.
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 1
Hungarian: Sem a Fiasp (N = 25), sem a NovoRapid (N = 12) csoportban nem észleltek mikroszkóppal igazolt elzáródást az infúziós szerelékben.
Icelandic: Ekki voru nein tilvik þar sem hægt var að staðfesta stíflun í innrennslissetti með smásjárskoðun, hvorki í Fiasp-hópnum (N=25) né NovoRapid-hópnum (N=12).
Hungarian: A súlyos vagy vércukorméréssel igazolt hypoglykaemia általános kockázata nem növekedett a NovoRapid injekcióhoz képest.
Icelandic: Ekki kom fram aukin heildaráhætta á alvarlegu blóðsykursfalli eða blóðsykursfalli staðfestu með blóðsykursmælingu samanborið við NovoRapid.
Hungarian: Az aszpart inzulin egy egyszeri dózisú farmakokinetikai vizsgálatát NovoRapid injekcióval végezték el 24, a normálistól a súlyosan károsodottig terjedő májfunkciójú betegen.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum NovoRapid eftir einn skammt af aspartinsúlíni hjá 24 einstaklingum með eðlilega til verulega skerta lifrarstarfsemi.
Hungarian: A következő anyagok csökkenthetik az inzulinigényt:
Icelandic: Eftirtalin efni geta dregið úr insúlínþörf:
Hungarian: Ha nem ellenőrzi az oldat áramlását, előfordulhat, hogy túl kevés inzulint ad be, vagy semennyi inzulint sem ad be.
Icelandic: Ef þú prófar ekki flæðið gætirðu fengið of lítið eða ekkert insúlín.
Hungarian: 2. Az inzulináramlás ellenőrzése
Icelandic: 2 Athugun á insúlínflæði
Hungarian: • Béta-blokkolók - például magas vérnyomásra vagy szív eredetű mellkasi fájdalomra (anginára).
Icelandic: • beta-blokka - t.d. við háum blóðþrýstingi eða hjartaöng.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ [Patron (Penfill)]
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (rörlykja (Penfill))
Hungarian: függetlenül a tünetektől C Statisztikailag szignifikánsan kedvezőbb a Fiasp esetében
Icelandic: C Tölfræðilega marktækur munur Fiasp í hag
Hungarian: A Fiasp adagolása
Icelandic: Skammtastærðir Fiasp
Hungarian: Az adag megváltoztatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn varðandi breytingar á skammtinum.