FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment se présente Lacosamide Accord et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Lacosamide Accord 50 mg sont roses, ovales, mesurent environ 10,3 x 4,8 mm, et sont gravés de l'inscription « L » sur une face et « 50 » sur l'autre.
Slovenian: Izgled zdravila Lacosamide Accord in vsebina pakiranja Lacosamide Accord 50 mg so rožnate, ovalne obložene tablete, velike približno 10,3 x 4,8 mm z vtisnjeno oznako ‘L' na eni strani in oznako ‘50' na drugi strani.
French: 200 mg (1 comprimé Lacosamide Accord 200 mg)
Slovenian: 200 mg (1 tableta zdravila Lacosamide Accord 200 mg)
French: L'exposition au métabolite O-desméthyl est augmentée de plusieurs fois chez les patients insuffisants rénaux modérés et sévères.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo ledvično okvaro se je izpostavljenost O-desmetilnemu presnovku nekajkrat povečala.
French: Un comprimé de Lacosamide Accord 200 mg contient 200 mg de lacosamide.
Slovenian: Ena tableta zdravila Lacosamide Accord 200 mg vsebuje 200 mg lakozamida.
French: Chez les patients pédiatriques pesant 50 kg ou plus et chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale légère à modérée, une dose de charge de 200 mg peut être envisagée, mais la poursuite de l'augmentation posologique (> 200 mg par jour) doit être effectuée avec précaution.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih, ki tehtajo 50 kg ali več, in pri odraslih bolnikih z blago ali zmerno ledvično okvaro lahko uporabimo začetni (polnilni) odmerek 200 mg, vendar moramo biti pri nadaljnji titraciji odmerka (> 200 mg na dan) previdni.
French: Chaque conditionnement contient 14 comprimés, correspondant à 2 comprimés par jour pendant 7 jours.
Slovenian: Vsako pakiranje ima 14 tablet, kar zadostuje za 7 dni jemanja po 2 tableti na dan. Vsako pakiranje vsebuje drugo jakost zdravila Lacosamide Accord, tako da boste odmerek povečevali postopno.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če se pojavi kar koli od naslednjega:
French: 150 mg (1 comprimé Lacosamide Accord 150 mg)
Slovenian: 150 mg (1 tableta zdravila Lacosamide Accord 150 mg)
French: Cellulose microcristalline Hydroxypropylcellulose-L Hydroxypropylcellulose (faiblement substituée) Silice colloïdale anhydre Crospovidone
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza-L hidroksipropilceluloza (delno substituirana) silicijev dioksid, koloidni, brezvodni krospovidon magnezijev stearat
French: Demandez conseil immédiatement à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous projetez de l'être.
Slovenian: Če ste zanosili ali načrtujete nosečnost, takoj obvestite svojega zdravnika.
French: Un comprimé de Lacosamide Accord 100 mg contient 100 mg de lacosamide.
Slovenian: Ena tableta zdravila Lacosamide Accord 100 mg vsebuje 100 mg lakozamida.
French: Bloc auriculoventriculaire(1,2) Bradycardie(1,2)
Slovenian: bradikardija(1,2) atrijska fibrilacija(1,2) atrijska undulacija(1,2)
French: Si vous avez de telles pensées, avertissez votre médecin immédiatement vous avez un problème cardiaque affectant le rythme de votre cœur et vous avez fréquemment des battements du cœur particulièrement lents, rapides ou irréguliers (comme bloc auriculoventriculaire, fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire) vous avez une maladie cardiaque sévère comme une insuffisance cardiaque, ou une crise cardiaque vous avez souvent des étourdissements ou vous tombez.
Slovenian: • imate težave s srcem, ki vplivajo na bitje vašega srca in imate pogosto posebej počasno, hitro ali neredno bitje (npr. atrioventrikularni blok, atrijska fibrilacija in atrijska undulacija);
French: Un comprimé de Lacosamide Accord 50 mg contient 50 mg de lacosamide.
Slovenian: Ena tableta zdravila Lacosamide Accord 50 mg vsebuje 50 mg lakozamida.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et est disponible sous forme de comprimés (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, na voljo pa je v obliki tablet (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg).
French: Le mode d'action exact du lacosamide demeure mal connu, mais il semblerait qu'il réduise l'activité des canaux sodiques (pores à la surface des cellules nerveuses), qui permettent la transmission des impulsions électriques entre les cellules nerveuses.
Slovenian: Natančen način delovanja lakozamida doslej še ni bil pojasnjen, vendar se zdi, da zmanjšuje dejavnost natrijevih kanalčkov (por na površini živčnih celic), ki omogočajo, da se električni impulzi prenašajo med živčnimi celicami.
French: L'EPAR complet relatif à Lacosamide Accord est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lacosamide Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il peut être utilisé pour traiter les crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire (lorsque la crise s'étend ensuite à d'autres régions du cerveau).
Slovenian: Uporablja se lahko za zdravljenje parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje (ko se napad posledično razširi na druge dele možganov).
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lacosamide Accord est comparable à Vimpat.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Lacosamide Accord primerljivo z zdravilom Vimpat.
French: Ensemble, ces actions peuvent empêcher la propagation de l'activité électrique anormale à tout le cerveau, réduisant ainsi le risque de survenue d'une crise d'épilepsie.
Slovenian: Skupaj naj bi to preprečevalo širjenje nenormalne električne dejavnosti po možganih, s čimer se zmanjša možnost pojava epileptičnega napada.
French: Étant donné que Lacosamide Accord est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Lacosamide Accord generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Lacosamide Accord.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Lacosamide Accord.
French: Si le traitement par Lacosamide Accord doit être arrêté, il convient de réduire la dose progressivement.
Slovenian: Če je treba zdravljenje z zdravilom Lacosamide Accord prekiniti, je treba odmerek zmanjševati postopoma.
French: Des études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Vimpat, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Lacosamide Accord.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Vimpat, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Lacosamide Accord.
French: Lacosamide Accord est un médicament antiépileptique indiqué dans le traitement des crises épileptiques partielles (crises d'épilepsie débutant dans une région spécifique du cerveau) chez les patients épileptiques âgés de 16 ans et plus.
Slovenian: Lacosamide Accord je zdravilo za epilepsijo, ki se uporablja za zdravljenje parcialnih napadov (epileptičnih napadov, ki se začnejo v določenem delu možganov) pri bolnikih z epilepsijo, starih 16 let ali več.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lacosamide Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lacosamide Accord.
French: Cela signifie que Lacosamide Accord contient le même principe actif et agit de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Vimpat.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Vimpat.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lacosamide Accord?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lacosamide Accord?
French: En effet, il a été démontré que le principe actif, le lacosamide, est très soluble et complètement absorbé, ce qui signifie que près de 100 % de la substance se retrouve dans le sang en cas d'administration orale.
Slovenian: Dokazali so namreč, da je zdravilna učinkovina, lakozamid, zelo lahko topna in se popolnoma absorbira, kar pomeni, da skoraj 100 % snovi po peroralnem zaužitju preide v kri.
French: Elle peut être augmentée chaque semaine jusqu'à une dose maximale de 300 mg deux fois par jour en cas de monothérapie, ou 200 mg deux fois par jour en cas d'administration en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 50 mg dvakrat na dan, ki se lahko tedensko povečuje do največjega odmerka, ki znaša 300 mg dvakrat na dan, če se zdravilo uporablja samostojno, oziroma 200 mg dvakrat na dan, če se daje z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije.
French: Si le médecin estime qu'un effet plus rapide est nécessaire, il est possible de démarrer le traitement par Lacosamide Accord par une dose initiale plus élevée (appelée dose d'attaque).
Slovenian: potreben hitrejši učinek, se lahko zdravljenje z zdravilom Lacosamide Accord začne z večjim začetnim odmerkom (imenovanim polnilni odmerek).
French: Il n'a pas été nécessaire de mener des études de «bioéquivalence» pour vérifier si Lacosamide Accord est absorbé de manière similaire au médicament de référence pour produire le même niveau de principe actif dans le sang.
Slovenian: Izvedba študij biološke enakovrednosti, s katerimi se proučuje, ali se zdravilo Lacosamide Accord absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako ustvari enake ravni zdravilne učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
French: On pense également que le lacosamide pourrait contribuer à éviter que les cellules nerveuses ne subissent des dommages.
Slovenian: Pomagal naj bi tudi zaščititi živčne celice pred poškodbo.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Vimpat, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Vimpat odtehtajo znana tveganja.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lacosamide Accord ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lacosamide Accord upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lacosamide Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lacosamide Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Lacosamide Accord, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Lacosamide Accord naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Lacosamide Accord est administré seul ou en association avec d'autres médicaments antiépileptiques.
Slovenian: Zdravilo Lacosamide Accord se daje samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije.
French: L'Agence a recommandé que l'utilisation de Lacosamide Accord au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo Lacosamide Accord odobri za uporabo v EU.
French: Le principe actif de Lacosamide Accord, le lacosamide, est un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Lacosamide Accord, lakozamid, je zdravilo za zdravljenje epilepsije.
French: Lacosamide Accord lacosamide
Slovenian: Lacosamide Accord lakozamid
French: Qu'est-ce que Lacosamide Accord et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lacosamide Accord in za kaj se uporablja?
French: Pourquoi Lacosamide Accord est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lacosamide Accord odobreno?
French: Autres informations relatives à Lacosamide Accord:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lacosamide Accord
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Lacosamide Accord.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: Comment Lacosamide Accord est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Lacosamide Accord uporablja?
French: Lacosamide Accord contient le principe actif lacosamide.
Slovenian: Zdravilo Lacosamide Accord vsebuje zdravilno učinkovino lakozamid.
French: Comprimé pelliculé Voie orale
Slovenian: Filmsko obložena tableta
French: 1 mesurette + 1 seringue pour administration orale + 1 adaptateur
Slovenian: 1 steklenica + 1 merica + 1 brizga za peroralno dajanje + 1 adapter
French: 14 comprimés + 14 comprimés + 14 comprimés
Slovenian: Paket za začetno zdravljenje: 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet + 28tablet
French: EU/1/19/1383/028 Lacosamide UCB 50 / 100 / 200 mg
Slovenian: Lakozamid UCB 50 / 100/ 200 mg
French: EU/1/19/1383/003 Lacosamide UCB 10 mg/ml Sirop
Slovenian: Lakozamid UCB 10 mg/ml Sirup steklenica (steklo)
French: Puis buvez un peu d'eau.
Slovenian: Nato spijte nekaj vode.
French: • Les autres composants sont :
Slovenian: • Druge pomožne snovi so:
French: Ne pas conserver au réfrigérateur.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku.
French: Vous pourriez présenter :
Slovenian: Lahko se pojavijo:
French: • Manger moins que d'habitude.
Slovenian: • uživanje manjše količine hrane kot običajno.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, sauf ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
French: Excipients susceptibles de causer une intolérance
Slovenian: Pomožne snovi, ki lahko povzročijo intoleranco
French: Vérifiez qu'il soit fixé en bonne position.
Slovenian: Prepričajte se, da je pravilno nameščen.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : Date du dernier renouvellement :
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: Datum zadnjega podaljšanja:
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika se mora zdravilo porabiti takoj.
French: • Pensées suicidaires ou automutilation ou tentative de suicide : prévenez votre médecin immédiatement ;
Slovenian: • razmišljanje o samomoru ali samopoškodovanju, poskus samomora: takoj povejte svojemu zdravniku;
French: • vous avez souvent des étourdissements ou vous tombez.
Slovenian: • ste pogosto omotični ali padate.
French: Les patients souffrant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
French: Lorsque vous avez ouvert un flacon de sirop, vous ne devez pas l'utiliser au-delà d'un délai de 2 mois.
Slovenian: Ko boste odprli steklenico sirupa, ga ne uporabljajte več kot 2 meseca.
French: Les instructions d'utilisation sont indiquées dans la notice.
Slovenian: Navodila za uporabo so navedena v navodilu za uporabo.
French: Avalez la dose de sirop.
Slovenian: Odmerek sirupa pogoltnite.
French: • Pensées anormales ou perte de contact avec la réalité ;
Slovenian: • nenormalno razmišljanje ali izgubljanje stika z realnostjo;
French: • Vision double (diplopie).
Slovenian: • dvojni vid (diplopija).
French: Lors de la prescription du sirop, la dose doit être exprimée en volume (ml) plutôt qu'en poids (mg).
Slovenian: Pri predpisovanju sirupa je treba odmerek izraziti s prostornino (ml) in ne s težo (mg).
French: Il est administré pendant 15 à 60 minutes.
Slovenian: Čas dajanja je običajno od 15 do 60 minut.
French: Date d'ouverture (emballage extérieur uniquement)
Slovenian: Datum odprtja (samo za zunanjo ovojnino)
French: • Fermez le flacon en vissant le bouchon en plastique (vous n'avez pas besoin de retirer l'adaptateur).
Slovenian: • Steklenico zaprite s plastično navojno zaporko (nastavka vam ni treba odstraniti).
French: • Irritabilité, troubles du sommeil, dépression ;
Slovenian: • razdražljivost, težave s spanjem, depresija;
French: • Utilisez le gobelet doseur contenu dans cette boîte.
Slovenian: • Uporabite merico, ki je priložena temu pakiranju.
French: Cette substance peut être nocive chez les personnes souffrant de phénylcétonurie (une maladie métabolique rare).
Slovenian: Ta snov lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo (redka presnovna bolezen).
French: - Traitement d'entretien (après les 4 premières semaines) :
Slovenian: -Vzdrževalno zdravljenje (po prvih 4 tednih)
French: • Votre médecin décidera pendant combien de jours vous recevrez des perfusions.
Slovenian: • Zdravnik bo določil, koliko dni boste prejemali infuzije.
French: Erythème(4)
Slovenian: eritem(4)
French: Ce pack (pack de traitement d'initiation) est utilisé quand vous commencez votre traitement par Lacosamide UCB.
Slovenian: To pakiranje (paket za začetek zdravljenja) se uporablja, ko začnete zdravljenje z zdravilom Lakozamid UCB.
French: Ces différences entre les patients âgés et les patients adultes plus jeunes étaient similaires à celles observées dans le groupe du comparateur actif.
Slovenian: Te razlike med starejšimi in mlajšimi odraslimi bolniki so bile podobne tistim opaženih v aktivni primerjalni skupini.
French: Cette précaution est prise pour empêcher votre épilepsie de réapparaître ou de s'aggraver.
Slovenian: Tako bo preprečil, da bi se epilepsija spet pojavila ali poslabšala.
French: • Maintenez la bouteille à l'envers d'une main et utilisez l'autre main pour remplir la seringue pour administration orale.
Slovenian: • z eno roko držite steklenico obrnjeno na glavo, z drugo roko pa napolnite brizgo za peroralno odmerjanje;
French: • Sensation de tournis (vertiges), sensation d'ivresse ;
Slovenian: • občutek vrtenja (vrtoglavica), občutek pijanosti;
French: • si vous êtes allergique au lacosamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Slovenian: • če ste alergični na lakozamid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Ouvrez le flacon en appuyant sur le bouchon tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (figure 1).
Slovenian: Steklenico odprite, tako da pritiskate na zaporko, medtem ko jo obračate v nasprotni smeri urnega kazalca (slika 1).
French: • Réaction allergique à la prise de médicament, urticaire ;
Slovenian: • alergijska reakcija na zdravilo, koprivnica;
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas conserver au réfrigérateur.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte v hladilniku.
French: Etant donné que des niveaux d'exposition plus élevés n'ont pas pu être étudiés chez l'animal en raison d'une toxicité maternelle, il n'y a pas de données suffisantes pour caractériser complètement le potentiel embryofoetotoxique et tératogène du lacosamide.
Slovenian: Ker pri živalih niso mogli preučevati večjih stopenj izpostavljenosti zaradi toksičnosti za samico, so podatki nezadostni za popolno opredelitev embriofeto-toksičnega in teratogenega potenciala lakozamida.
French: • Mouvements rapides et incontrôlables des yeux (nystagmus), vision trouble ;
Slovenian: • hitri in nenadzorovani gibi oči (nistagmus), zamegljen vid;
French: • Eruption généralisée avec des cloques et un décollement de la peau, notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement de la peau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique) ;
Slovenian: • široko razširjen izpuščaj z mehurčki in luščenjem kože še posebej okoli ust, nosu, oči in v predelu spolovil (Stevens-Johnsonov sindrom) in bolj huda oblika, ki povzroči luščenje kože na več kot 30 % telesne površine (toksična epidermalna nekroliza);
French: Elément d'un multipack ne pouvant être vendu séparément.
Slovenian: Škatle, ki so del skupnega pakiranja, se ne smejo prodajati ločeno.
French: • L'aspartame (E951) : une source de phénylalanine.
Slovenian: • Aspartam (E951): vir fenilalanina.
French: (4)Effets indésirables locaux associés à l'administration intraveineuse.
Slovenian: (4) Lokalni neželeni učinki povezani z intravensko uporabo.
French: Vous devez continuer à prendre Lacosamide UCB jusqu'à ce que votre médecin vous demande d'arrêter.
Slovenian: Zdravilo Lakozamid UCB morate jemati, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehate.
French: • Bruit dans les oreilles tel que bourdonnement, tintement ou sifflement ;
Slovenian: • hrup v ušesu, kot je brenčanje, zvonjenje ali žvižganje;
French: Effets indésirables supplémentaires en cas d'administration en perfusion intraveineuse Il peut y avoir des effets indésirables locaux.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri dajanju v obliki intravenske infuzije Lahko se pojavijo lokalni neželeni učinki.
French: Remplissez le gobelet doseur jusqu'à la graduation en millilitre (ml) qui vous a été prescrite par votre médecin.
Slovenian: Napolnite merico do oznake za odmerek v mililitrih (ml), kot vam ga je predpisal zdravnik.
French: • Essayez de le prendre à peu près aux mêmes heures chaque jour
Slovenian: • Poskušajte ga vzeti vsak dan ob približno enakem času.
French: Quelle quantité prendre
Slovenian: Koliko zdravila vzeti
French: • Sensation exagérée de bien-être, voir et/ou entendre des choses qui n'existent pas ;
Slovenian: • pretirano dobro počutje, videnje in/ali slišanje stvari, ki niso resnične;
French: Dégradation électro-clinique potentielle en cas de syndromes épileptiques pédiatriques spécifiques
Slovenian: Potencialno elektroklinično poslabšanje pri specifičnih epileptičnih sindromih pri pediatrični populaciji.
French: Informez également votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants - en effet, ces médicaments peuvent augmenter ou diminuer l'effet de Lacosamide UCB sur votre organisme :
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu povejte tudi, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil; razlog za to je, da lahko ta zdravila povečajo ali zmanjšajo učinek zdravila Lakozamid UCB na vaše telo:
French: • Le parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Slovenian: • Natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) lahko povzroča alergijske reakcije (možno z zakasnitvijo).
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles • Changements de comportement, comportement différent du comportement habituel.
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov • spremembe v vedenju, neznačilno vedenje.
French: Lacosamide UCB sirop contient du sorbitol (E420).
Slovenian: Zdravilo Lakozamid UCB sirup vsebuje sorbitol (E420).
French: Chaque flacon contient 20 ml.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 20 ml.
French: Des analyses sanguines peuvent indiquer une diminution importante d'un certain type de globules blancs (agranulocytose) ;
Slovenian: Krvni testi lahko kažejo hudo zmanjšanje v specifični skupini belih krvnih celic (agranulocitoza);
French: Après ouverture, le flacon peut être utilisé dans un délai de 2 mois.
Slovenian: Po prvem odprtju porabite vsebino steklenice v 2 mesecih.
French: Après administration intraveineuse, la Cmax est atteinte à la fin de la perfusion.
Slovenian: Po intravenski uporabi je Cmax dosežen ob koncu infuzije.