FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: nefrolithiáza, v některých případech s nedostatečností ledvin nebo akutním selháním ledvin; pyelonefritida, intersticiální nefritida, někdy spojená s usazeninami krystalů indinaviru.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* nyresten, i noen tilfeller med redusert nyrefunksjon eller akutt nyresvikt; pyelonefritt; interstitiell nefritt, noen ganger forbundet med lagre av indinavirkrystaller.
Czech: Rifabutin AUC*: ↑ 54 % Rifabutin Cmin*: ↑ 99 % (*Vztaženo k rifabutinu 300 mg QD samotnému.
Norwegian Bokmål: Rifabutin AUC*: ↑ 54 % Rifabutin Cmin*: ↑ 99 % (*Relativt til rifabutin 300 mg QD alene.
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin
Czech: 90 tvrdých tobolek 180 tvrdých tobolek
Norwegian Bokmål: 90 harde kapsler 180 harde kapsler
Czech: Potencovaný indinavir (indinavir v kombinaci s ritonavirem) může mít aditivní farmakokinetické účinky na látky, které sdílejí metabolickou cestu CYP3A4, protože jak ritonavir, tak indinavir inhibují enzym CYP3A4 cytochromu P450.
Norwegian Bokmål: Forsterket (boosted) indinavir (indinavir sammen med ritonavir) kan ha additive farmakokinetiske effekter på substanser som metaboliseres via CYP3A4 siden både ritonavir og indinavir hemmer cytokrom P450-enzymet CYP3A4.
Czech: Ritonavir může zvyšovat hladiny digoxinu v důsledku modifikace P-glykoproteinem zprostředkovaného efluxu digoxinu.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan føre til en økning i digoksin konsentrasjonene pga. modifisering av Pglykoprotein mediert digoksin effluks.
Czech: • Ritonavir - 100 mg - užívá se dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: • ritonavir - 100 mg - tatt to ganger daglig.
Czech: Léčivé přípravky podle terapeutických oblastí
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapiområde
Czech: Farmakokinetická analýza v jedné studii byla provedena na 19 pacientech, s mediánem (rozmezím) AUC 0-12 hod, Cmax a Cmin indinaviru dosahujícími 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), 5 758 nM (5 056-6 742 nM), respektive 239 (169-421 nM).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk analysene i en studie ble utført på nitten av pasientene med median (område) indinavir AUC0-12timer, Cmax og Cmin på henholdsvis 25 421 nM*time (21 489-36 236 nM*time), 5 758 nM (5 056-6 742 nM) og 239 nM (169-421 nM).
Czech: Obsah tobolky: laktóza magnesium-stearát
Norwegian Bokmål: Kapselen inneholder vannfri laktose magnesiumstearat
Czech: Podávání indinaviru březím samicím makaků rhesus ve třetím trimestru podobnou exacerbaci nezpůsobovalo; docházelo však pouze k omezenému průniku indinaviru placentou.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forverring hos nyfødte ble ikke sett når indinavir ble gitt til drektige Rhesusaper i tredje trimester, men det var kun begrensede mengder som gikk over i placenta.
Czech: Současné podávání léčiv, která jsou induktory CYP3A4, jako je karbamazepin, fenobarbital a fenytoin, může snížit plasmatické koncentrace indinaviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med andre legemidler som induserer CYP3A4, som karbamazepin, fenobarbital og fenytoin kan redusere plasmakonsentrasjonen til indinavir.
Czech: Kromě toho se indinavir v kombinaci s ritonavirem nesmí podávat s alfuzosinem, meperidinem, piroxikamem, propoxyfenem, bepridilem, enkainidem, flekanidem, propafenonem, chinidinem, kyselinou fusidovou, klozapinem, klorazepatem, diazepamem, estazolamem a flurazepamem.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal indinavir sammen med ritonavir ikke gis sammen med alfuzosin, meperidin, piroksikam, propoksyfen, bepridil, enkainid, flekanid, propafenon, kinidin, fusidinsyre, klozapin, klorazepat, diazepam, estazolam og flurazepam.
Czech: Vardenafil AUC: ↑ 16násobek
Norwegian Bokmål: Vardenafil AUC: ↑ 16-ganger
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné vnější změny ani změny na vnitřnostech, byla však zjištěna zvýšená incidence nadpočetných žeber a krčních žeber.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett eksterne eller viscerale forandringer hos rotter, men behandlingsrelaterte økninger i forekomst av overtallige ribben og cervikale ribben ble sett.
Czech: Trazodon AUC:  2,4násobek Při současném podávání s ritonavirem bylo pozorováno zvýšení incidence nežádoucích příhod souvisejících s trazodonem.
Norwegian Bokmål: Trazodon AUC:  2,4-ganger En økning i insidensen av trazodon-relaterte bivirkninger ble notert ved samtidig bruk med ritonavir.
Czech: Zvýšení hmotnosti štítné žlázy a hyperplázie folikulárních buněk štítné žlázy jako důsledek zvýšení clearance tyroxinu bylo pozorováno u potkanů, jimž byl aplikován indinavir v dávkách  160 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Det har vært observert en økning i vekt av tyreoidea og follikulær cellehyperplasi av tyreoidea på grunn av en økning i tyroksin-clearance hos rotter behandlet med indinavir i doser på ≥ 160 mg/kg/dag.
Czech: Hladiny indinaviru se mohou při vysazení třezalky tečkované zvýšit, přičemž může být nutné dávku přípravku CRIXIVAN upravit.
Norwegian Bokmål: Indinavirnivået kan øke etter seponering av johannesurt, og justering av CRIXIVAN-dosen kan være påkrevet.
Czech: Podobně u nemocných, jimž dosud nebyly podávány antiretrovirové přípravky, snížil indinavir se zidovudinem a bez něj - ve srovnání se samotným zidovudinem -pravděpodobnost rozvoje ADID po 48 týdnech z 15 % při samotném zidovudinu na přibližně 6 % při indinaviru samotném nebo v kombinaci se zidovudinem.
Norwegian Bokmål: På samme måte reduserte indinavir alene eller sammen med zidovudin hos pasienter som ikke tidligere hadde fått antiretrovirale midler, sannsynligheten for ADID etter 48 uker fra 15 % når zidovudin ble gitt alene til ca. 6 % med indinavir alene eller i kombinasjon med zidovudin.
Czech: Norethindron AUC: ↑ 26 % Norethindron Cmin: ↑ 44 %
Norwegian Bokmål: Noretindron AUC: ↑ 26 % Noretindron Cmin: ↑ 44 %
Czech: Současné užívání indinaviru s ritonavirem může zvýšit potenciální interakce.
Norwegian Bokmål: Hvis indinavir gis sammen med ritonavir, øker potensialet for interaksjoner.
Czech: Střední hodnota plazmatické koncentrace indinaviru AUC0-8h ve 30.-32. týdnu těhotenství (n = 11) byla 9 231 nM*hod, což je o 74 % (95% interval spolehlivosti: 50 %, 86 %) méně, než bylo pozorováno v 6. týdnu po porodu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC0-8timer for indinavir i plasma ved uke 30-32 i graviditeten (n=11) var 9 231 nM*time, som er 74 % (95 % KI: 50 %, 86 %) lavere enn den målt 6 uker etter fødselen.
Czech: Hladiny cyklosporinu A (CsA) se u pacientů léčených inhibitory proteáz, včetně indinaviru, výrazně zvyšují.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin A (CsA) konsentrasjonen stiger markert hos pasienter som bruker proteasehemmere, inkludert indinavir.
Czech: Pacienti s již přítomnou dysfunkcí jater včetně chronické aktivní hepatitidy vykazují během kombinační antiretrovirové terapie zvýšený výskyt poruch jaterních funkcí a je třeba je rutinně sledovat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent leverdysfunksjon inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt frekvens av unormal leverfunksjon ved kombinasjonsbehandling med antiretrovirale legemidler og bør følges opp i henhold til vanlig praksis.
Czech: • Tobolky jsou potištěny inkoustem obsahujícím indigokarmín (E 132).
Norwegian Bokmål: • Teksten på kapslene er trykket med blekk som inneholder indigotin (E 132).
Czech: Interakce indinaviru nebo kombinace indinaviru/ritonaviru s pravastatinem nebo fluvastatinem nejsou známy (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjonen mellom indinavir eller indinavir/ritonavir med pravastatin eller fluvastastin er ukjent (se pkt.
Czech: To proto, že tyto potraviny brání tělu vstřebat dostatek přípravku CRIXIVAN, a ten nebude tak dobře účinkovat.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi denne typen mat vil forhindre opptaket av CRIXIVAN i kroppen din og effekten av legemidlet vil reduseres.
Czech: Indinavir AUC:  54 % Indinavir Cmin: ↓ 81 % (Vztaženo k indinaviru 800 mg TID samotnému) Snížení koncentrací indinaviru v důsledku indukce proteinů metabolizujících a/nebo transportujících léčivý přípravek třezalku tečkovanou.
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC:  54 % Indinavir Cmin: ↓ 81 % (Relativt til indinavir 800 mg TID alene) Reduksjon i plasmakonsentrasjonen av indinavir som skyldes at johannesurt fører til induksjon av legemiddelmetabolisme og/eller transportproteiner.
Czech: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemsko
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Nederland
Czech: Amprenavir 1 200 mg BID AUC ↑ 90 % s 800 mg TID indinaviru samotného (viz tabulka 1).
Norwegian Bokmål: Amprenavir 1200 mg BID AUC ↑90 % med 800 mg TID indinavir alene (se Tabell 1).
Czech: • buspiron - používaný na zklidnění
Norwegian Bokmål: • buspiron - beroligende middel
Czech: Podobně jsou účinky na počty buněk CD4 výraznější u pacientů, léčených na rozdíl od samotného indinaviru kombinací indinaviru s nukleosidovými analogy.
Norwegian Bokmål: På samme måten synes effekten på antall CD4 celler å bli mer uttalt hos pasienter som blir behandlet med indinavir i kombinasjon med nukleosidanaloger enn med indinavir alene.
Czech: Používání rifampicinu s indinavirem je kontraindikováno.
Norwegian Bokmål: Bruk av rifampicin sammen med indinavir er kontraindisert.
Czech: Během léčby HIV může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšení hladin lipidů (tuků) a glukózy v krvi.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning av lipid- (fett) og glukosenivåene i blodet.
Czech: Přípravek CRIXIVAN se užívá současně s jinými léčivými přípravky určenými k léčbě infekce HIV (antiretrovirové léčivé přípravky).
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN brukes samtidig med andre legemidler mot HIV (antiretrovirale legemidler).
Czech: Je nutno zvážit snížení dávky přípravku CRIXIVAN na 400 až 600 mg každých 8 hodin.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å redusere Crixivan dosen til 400-600 mg hver 8. time.
Czech: Data z publikovaných studií naznačují, že podávání přípravku CRIXIVAN 400 mg v kombinaci s ritonavirem 100 mg, oba podávány perorálně dvakrát denně, může představovat alternativní dávkovací režim.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av data fra publiserte studier ser det ut til at CRIXIVAN 400 mg i kombinasjon med ritonavir 100 mg, begge gitt peroralt to ganger daglig, kan være et alternativt doseringsregime.
Czech: Interakce a dávkovací doporučení při podání s dalšími léčivy - INDINAVIR POTENCOVANÝ RITONAVIREM.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner og doseringsanbefalinger med andre legemidler - INDINAVIR FORSTERKET (BOOSTED) MED RITONAVIR.
Czech: Krystaly nebyly spojeny s renálním postižením indukovaným léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Krystallene er ikke satt i sammenheng med legemiddelindusert nyreskade.
Czech: ANTIARYTMIKA Digoxin 0,4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Norwegian Bokmål: ANTIARTYMIKA Digoksin 0,4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Czech: Interakce s kombinací indinavir/ritonavir nebyla studována.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med indinavir/ritonavir er ikke undersøkt.
Czech: Amlodipin AUC0-24 hod:  80 % Indinavir/ritonavir AUC: 
Norwegian Bokmål: Amlodipin AUC0-24hr:  80 % Indinavir/ritonavir AUCs: 
Czech: Informace o stravě nebo účinku potravy na absorpci indinaviru (viz bod 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: For informasjon om diett eller effekten av mat på absorpsjonen av indinavir, se pkt.
Czech: Kombinace je kontraindikována vzhledem ke zvýšenému riziku myopatie včetně rabdomyolýzy.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er kontraindisert pga. den økte risikoen for myopati inkludert rhabdomyolyse.
Czech: Maximální neletální perorální dávka indinaviru byla minimálně 5 000 mg/kg u potkanů a myší, což byla nejvyšší zkoušená dávka ve studiích akutní toxicity.
Norwegian Bokmål: Maksimal ikke-letal peroral dose av indinavir var minst 5 000 mg/kg hos rotte og mus.
Czech: • pocit necitlivosti v ústech
Norwegian Bokmål: • nummenhet i munnen
Czech: V následujícím textu jsou uvedeny klinické nežádoucí účinky, uváděné zkoušejícími, které byly možná, pravděpodobně nebo zcela určitě v souvislosti s podáním přípravku u  5 % nemocných, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s NRTI (n = 309) po dobu 24 týdnů.
Norwegian Bokmål: Kliniske bivirkninger som er rapportert av utprøverne i kliniske studier som mulige, sannsynlige eller definitivt relaterte til CRIXIVAN hos ≥ 5 % av pasientene som ble behandlet med CRIXIVAN monoterapi eller i kombinasjon med NRTI (n = 309) i 24 uker, er listet opp nedenfor.
Czech: Používání kombinace indinavir/ritonavir s chinidinem je kontraindikováno.
Norwegian Bokmål: Bruken av indinavir/ritonavir med kinidin er kontraindisert.
Czech: Šest z těchto 11 (55 %) pacientek mělo střední hodnoty plazmatických koncentrací indinaviru 8 hodin po dávce (Cmin) pod prahem spolehlivé měřitelnosti.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig indinavir plasmakonsentrasjon 8 timer etter inntatt dose (Cmin) hos seks av disse 11 (55 %) pasientene var under testmetodens grense for pålitelige resultater.
Czech: V analýzách podle léčebného záměru (intention to treat) a podle léčby byl v 96. týdnu podíl pacientů s RNA HIV < 50 kopií/ml 68,8 %, respektive 88,7 %.
Norwegian Bokmål: I behandlingsintensjons og på-behandling analysene var andelen pasienter med HIV-RNA < 50 kopier/ml henholdsvis 68,8 % og 88,7 % ved uke 96.
Czech: Sulfamethoxazol/ trimethoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Norwegian Bokmål: Sulfametoksazol/ trimetoprim 800 mg/160 mg BID (Indinavir 400 mg QID)
Czech: • pokud máte problémy s játry
Norwegian Bokmål: • du har problemer med leveren
Czech: Při léčbě pacientů, kteří prodělali jednu nebo více epizod nefrolitiázy, je nezbytné zajistit dostatečnou hydrataci, případně lze léčbu během akutní epizody nefrolitiázy dočasně přerušit (např. na 1 až 3 dny) nebo ukončit.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling av pasienter med ett eller flere nyrestensanfall i anamnesen, må omfatte adekvat hydrering, og det kan være aktuelt å vurdere midlertidig avbrudd i behandlingen (f.eks. 1-3 dager) i den akutte fasen av et nyrestensanfall, eller avslutte behandlingen.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Czech: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % se 100 mg BID ritonavir u samotného (ve vztahu k amprenaviru 1 200 mg BID samotnému).
Norwegian Bokmål: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % med 100 mg BID ritonavir alene (relativt til amprenavir 1200 mg BID alene).
Czech: Střední hodnota množství vyloučeného léčivého přípravku v nezměněné formě močí po podání jedné dávky ve stavu nalačno činilo 10,4 % po dávce 700 mg a 12,0 % po dávce 1 000 mg. Indinavir se vylučoval rychle s poločasem 1,8 hodin.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige urinutskillelsen av uendret legemiddel etter en fastende engangsdose var 10,4 % etter en 700 mg dose og 12,0 % etter en 1 000 mg dose.
Czech: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Vztaženo k indinaviru 400 mg SD) Očekávají se  koncentrace chinidinu (inhibice CYP3A4 indinavirem)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC og Cmin: ↔ (Relativt til indinavir 400 mg SD)  Kinidin konsentrasjon forventet (CYP3A4 hemmes av indinavir)
Czech: V jedné studii bylo po zahájení léčby kombinací indinavir/ritonavir 800/100 BID nebo lopinavir/ritonavir 400/100 BID potřebné snížit dávku cyklosporinu A na 5 až 20 % předchozí dávky, aby se udržely hladiny cyklosporinu A v terapeutickém rozmezí.
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av indinavir/ritonavir 800/100 BID eller lopinavir/ritonavir 400/100 BID var det i en studie nødvendig med en dosereduksjon av ciklosporin A på 5-20 % av den opprinnelig dosen, for å holde ciklosporin A konsentrasjonen innenfor det terapeutiske området.
Czech: myalgie myositida, rhabdomyolýza, zvýšení CPK, osteonekróza (viz bod 4.4), periartritida.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* myositt; rhabdomyolyse, forhøyet CPK, osteonekrose (se pkt.
Czech: Předběžné klinické údaje naznačují, že přípravek CRIXIVAN 400 mg v kombinaci s ritonavirem 100 mg, obě látky podávány perorálně dvakrát denně, může představovat alternativní dávkovací režim (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Preliminære kliniske data antyder at CRIXIVAN 400 mg i kombinasjon med ritonavir 100 mg, begge gitt to ganger daglig, kan være et alternativt doseringsregime (se pkt.
Czech: Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (Vztaženo k rifabutinu 300 mg QD samotnému)
Norwegian Bokmål: Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (Relativt til rifabutin 300 mg QD alene)
Czech: V moči potkanů, jedné opice a jednoho psa byly zpozorovány krystaly.
Norwegian Bokmål: Krystaller er observert i urinen hos rotter, en ape og en hund.
Czech: • morfin, fentanyl - používané proti bolesti
Norwegian Bokmål: • morfin, fentanyl - smertestillende
Czech: U 10,9 % (6/55) pediatrických pacientů léčených přípravkem CRIXIVAN byla zaznamenána asymptomatická pyurie neznámé etiologie.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk pyuri av ukjent etiologi ble observert hos 10,9 % (6/55) av de pediatriske pasientene som fikk CRIXIVAN.
Czech: Diltiazem AUC0-24 hod:  43 % Indinavir/ritonavir AUC: 
Norwegian Bokmål: Diltiazem AUC0-24hr:  43 % Indinavir/ritonavir AUCs: 
Czech: Opatrnost je nutná při současném podávání indinaviru s atorvastatinem.
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet hvis indinavir brukes samtidig med atorvastatin.
Czech: Jakmile je stanovena diagnóza, je nutno přijmout odpovídající opatření pro léčbu hemolytické anémie, mezi ně může patřit i vysazení indinaviru.
Norwegian Bokmål: Når diagnosen er fastlagt, må behandlingen av hemolytisk anemi igangsettes.
Czech: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirové látky Amprenavir
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale legemidler Amprenavir
Czech: • pocit točení hlavy, slabosti nebo únavy
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, kraftløshet eller tretthet.
Czech: vyrážka, suchá kůže svědění vyrážka včetně erythema multiforme a StevensJohnsonova syndromu, hypersenzitivní vaskulitida, alopecie, hyperpigmentace, kopřivka, zarostlé nehty na nohou a/nebo zánět nehtového lůžka.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* utslett, inkludert erythema multiforme og Stevens Johnsons syndrom; vaskulitt pga. overfølsomhet, alopesi, hyperpigmentering; urtikaria; inngrodde tånegler og/eller paronyki
Czech: Blokátory vápníkového kanálu jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A4, který je indinavirem inhibován.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere metaboliseres av CYP3A4 som hemmes av indinavir.
Czech: U některých pacientů se po vysazení léčby indinavirem intersticiální nefritida neupravila; nedostatečnost ledvin, selhání ledvin, leukocyturie (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter gikk den interstitielle nefritten ikke tilbake etter avbrudd i behandlingen med indinavir; redusert nyrefunksjon; nyresvikt, leukocytturi (se pkt.
Czech: • problémy s ledvinami, jako je infekce ledvin, zhoršení nebo ztráta funkce ledvin
Norwegian Bokmål: • problemer med nyrene, som f.eks. infeksjon i nyrene, forverring eller tap av nyrefunksjon
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo* anafylaktoidní reakce Poruchy metabolizmu a výživy Není známo* nově rozvinutý diabetes mellitus, hyperglykémie nebo exacerbace již přítomného diabetu, hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* nyoppdaget diabetes mellitus eller hyperglykemi, eller forverring av eksisterende diabetes mellitus, hypertriglyseridemi, hyperkolesterolemi
Czech: Gastrointestinální poruchy Velmi časté
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Czech: V jedné publikované studii bylo 20 pacientů infikovaných HIV s nedetekovatelnou virovou náloží v plazmě (< 200 kopií/ml), kteří byli léčeni indinavirem 800 mg každých 8 hodin, převedeno v otevřeném, překříženém uspořádání na kombinaci indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin.
Norwegian Bokmål: I en publisert åpen, overkrysningsstudie (cross-over studie) byttet 20 HIV-infiserte pasienter med udetekterbar virusmengde i plasma (< 200 kopier/ml) som fikk indinavir 800 mg hver 8. time til indinavir/ritonavir 400/100 mg hver 12. time.
Czech: Pokud se přípravek CRIXIVAN s ritonavirem podává spolu s parenterálním midazolamem, musí se to provádět na jednotce intenzivní péče pod přísným klinickým dohledem pro případ útlumu dechu a/nebo prodloužené sedace.
Norwegian Bokmål: Hvis CRIXIVAN med ritonavir gis samtidig med parenteralt administrert midazolam, bør dette gjøres på en intensivavdeling som sikrer tett klinisk oppfølging i tilfelle åndedrettsdepresjon og/eller forlenget sedasjon skulle inntreffe.
Czech: Midazolam je rozsáhle metabolizován CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Midazolam blir i stor utstrekning metabolisert av CYP3A4.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou typu B a C, léčených kombinační antiretrovirovou terapií, existuje zvýšené riziko těžkých a potenciálně fatálních nežádoucích hepatálních účinků.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har kronisk hepatitt B eller C og behandles med kombinasjoner av antiretrovirale legemidler, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Czech: Proto musíte během užívání přípravku CRIXIVAN nadále navštěvovat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du følges opp av lege under behandlingen med CRIXIVAN.
Czech: Ritonavir indukuje glukuronidaci, v důsledku toho se předpokládá, že snižuje plasmatické koncentrace atovaquonu.
Norwegian Bokmål: Ritonavir induserer glukuronidering og som et resultat forventes reduksjon i plasmakonsentrasjonen av atovakvon.
Czech: zvýšení MCV, poklesy počtu neutrofilů zvýšení počtu spontánního krvácení u pacientů s hemofilií, anémie včetně akutní hemolytické anémie, trombocytopenie (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* økt spontan blødning hos pasienter med hemofili; anemi inkludert akutt hemolytisk anemi; trombocytopeni (se pkt.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou jaterní funkce nebyl přípravek zatím hodnocen, proto nelze ohledně dávkování vydat žádná doporučení (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt, og det kan derfor ikke gis noen doseringsanbefaling til denne pasientgruppen (se pkt.
Czech: U dětských pacientů infikovaných HIV farmakokinetické parametry indinaviru v jablečném džusu byly: AUC0-8h 26 980 nM*h; maximální plazmatická koncentrace 13 711 nM a plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky 146 nM.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pediatriske pasienter var de farmakokinetiske parametre av indinavir i eplemos: AUC 0-8 timer 26 980 nM*time; maksimal plasmakonsentrasjon 13 711 nM og plasmakonsentrasjon 8 timer etter dosering 146 nM.
Czech: Současné podávání ritonaviru a ketokonazolu způsobovalo zvýšenou incidenci gastrointestinálních a jaterních nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ritonavir og ketokonazol ga en økning i insidensen av gastrointestinale- og leverbivirkninger.
Czech: Výrobce: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemsko
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nederland
Czech: Předpokládá se, že současné podávání přípravku CRIXIVAN se sildenafilem, tadalafilem a vardenafilem (inhibitory PDE5) podstatně zvýší plazmatické koncentrace těchto sloučenin a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích příhod souvisejících s podáním inhibitoru PDE5, včetně hypotenze, změn vízu a priapismu (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CRIXIVAN og sildenafil, tadalafil og vardenafil (PDE5-hemmere) kan føre til betydelig økning av plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene og kan gi økning av bivirkninger forårsaket av PDE5-hemmer, som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Czech: Indinavir podaný nalačno se rychle vstřebává, přičemž maximálních plazmatických hladin dosahuje za 0,8  0,3 hodin (střední hodnota  směrodatná odchylka).
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmakonsentrasjon nås etter 0,8 timer ± 0,3 timer (middelverdi ± S.D.).