FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Esquema posológico ascendente de SIFROL comprimidos de libertação prolongada Semana
Slovenian: Shema povečevanja odmerka SIFROL tablet s podaljšanim sproščanjem Teden Dnevni odmerek
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas na doença de Parkinson O pramipexol alivia nos doentes os sinais e sintomas da doença de Parkinson idiopática.
Slovenian: Pri bolnikih pramipeksol ublaži znake in simptome idiopatske Parkinsonove bolezni.
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos SIFROL 0,18 mg comprimidos SIFROL 0,35 mg comprimidos SIFROL 0,7 mg comprimidos Pramipexol
Slovenian: SIFROL 0,088 mg tablete SIFROL 0,18 mg tablete SIFROL 0,35 mg tablete SIFROL 0,7 mg tablete pramipeksol
Portuguese: SIFROL 0,35 mg comprimidos
Slovenian: SIFROL 0,35 mg tablete
Portuguese: Sugere-se uma dose reduzida quando se prescreve o SIFROL a um doente com doença de Parkinson com compromisso renal, de acordo com a secção 4.2.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila SIFROL bolnikom s Parkinsonovo boleznijo in ledvično okvaro je priporočljivo zmanjšano odmerjanje, opisano v poglavju 4.2.
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos
Slovenian: SIFROL 0,088 mg tablete
Portuguese: SIFROL 0,7 mg comprimidos são brancos, de forma redonda e com superfície plana.
Slovenian: SIFROL 0,7 mg tablete so bele, okrogle in ploščate.
Portuguese: SIFROL 0,35 mg comprimidos EU/1/97/050/011-012
Slovenian: SIFROL 0,35 mg tablete EU/1/97/050/011-012
Portuguese: Dois comprimidos de SIFROL 0,088 mg três vezes ao dia
Slovenian: 1 tableta zdravila SIFROL po 0,088 mg 3-krat na dan
Portuguese: Uma única adminstração diária de SIFROL comprimidos de libertação prolongada leva a menos flutuações nas concentrações plasmáticas de pramipexol durante as 24 horas, comparativamente à administração de comprimidos de libertação imediata de pramipexol, três vexes ao dia.
Slovenian: Pri jemanju SIFROL tablet s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan prihaja v primerjavi z jemanjem tablet pramipeksola s takojšnjim sproščanjem trikrat na dan manj pogosto do nihanja 24-urne koncentracije pramipeksola v plazmi.
Portuguese: Pouco frequente: - Paranoia (por exemplo, medo excessivo relativamente ao seu próprio bem estar) - Ilusão - Sonolência excessiva durante o dia e ataques súbitos de sono - Amnésia (distúrbios de memória) - Hipercinesia (movimentos aumentados e incapacidade de se manter calmo) - Aumento de peso - Reações alérgicas (por exemplo erupção cutânea, comichão, hipersensibilidade) - Desmaio - Insuficiência cardíaca (problemas no coração que podem causar dificuldade em respirar ou inchaço nos tronozelos)* - Secreção inapropriada da hormona antidiurética* - Irrequietude (incapacidade de se manter quieto) - Dispneia (dificuldade em respirar) - Soluços - Pneumonia (infeção dos pulmões) - Incapacidade de resistir ao impulso, apelo ou tentação de realizar certas atividades que o poderiam prejudicar a si ou aos outros, que podem incluir:
Slovenian: Občasni: - paranoja (na primer prevelik strah za lastno dobrobit), - blodnje, - prevelika zaspanost podnevi in nenaden spanec, - amnezija (moten spomin), - hiperkinezija (čezmerni gibi in nezmožnost mirovanja), - zvečanje telesne mase, - alergijske reakcije (npr. izpuščaj, srbenje, preobčutljivost), - omedlevica, - hiperseksualnost, - srčno popuščanje (srčne motnje, ki lahko povzročijo težave z dihanjem in otekanje gležnjev)*, - neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona*, - nemir, - dispneja (težave pri dihanju), - kolcanje, - pljučnica (vnetje pljuč), - nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so:
Portuguese: Não se recomenda a utilização de SIFROL em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Slovenian: Zdravilo SIFROL ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker pri njih učinkovitost in varnost zdravila še nista dokazani.
Portuguese: SIFROL 0,7 mg comprimidos EU/1/97/050/005-006
Slovenian: SIFROL 0,7 mg tablete EU/1/97/050/005-006
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 0.35 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,35 mg
Portuguese: Deverá tomar precaução enquanto consumir álcool durante o tratamento com SIFROL.
Slovenian: Zdravilo SIFROL skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Če med zdravljenjem z zdravilom SIFROL pijete alkohol, morate biti previdni.
Portuguese: Este medicamento pode ser utilizado isoladamente ou em associação com a levodopa (outro medicamento para a doença de Parkinson).
Slovenian: Zdravilo SIFROL uporabljamo za zdravljenje simptomov primarne Parkinsonove bolezni pri odraslih; lahko ga uporabljamo samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugo zdravilo za Parkinsonovo bolezen).
Portuguese: SIFROL 0,26 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 0,52 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 1,05 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 1,57 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 2,1 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 2,62 mg comprimidos de libertação prolongada SIFROL 3,15 mg comprimidos de libertação prolongada
Slovenian: SIFROL 0,26 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 1,05 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 1,57 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 2,1 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem SIFROL 3,15 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Portuguese: SIFROL 0,7 mg comprimidos
Slovenian: SIFROL 0,7 mg tablete
Portuguese: SIFROL 2,62 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/031-033
Slovenian: SIFROL 2,62 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/031-033
Portuguese: SIFROL 0,088 mg comprimidos EU/1/97/050/001-002
Slovenian: SIFROL 0,088 mg tablete EU/1/97/050/001-002
Portuguese: INFORMAÇÂO EM BRAILLE SIFROL 0.088 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI SIFROL 0,088 mg
Portuguese: SIFROL 0,52 mg comprimidos de libertação prolongada EU/1/97/050/016-018
Slovenian: SIFROL 0,52 mg tablete s podaljšanim sproščanjem EU/1/97/050/016-018
Portuguese: O uso de SIFROL não foi estudado em doentes hemodializados, nem em doentes com compromisso renal grave.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi ali s hudo ledvično okvaro uporabe zdravila SIFROL niso raziskovali.
Portuguese: SIFROL 0,18 mg comprimidos
Slovenian: SIFROL 0,18 mg tablete
Portuguese: SIFROL 0,18 mg comprimidos EU/1/97/050/003-004
Slovenian: SIFROL 0,18 mg tablete EU/1/97/050/003-004
Portuguese: No dia anterior à troca tome SIFROL comprimidos de libertação imediata normalmente.
Slovenian: SIFROL tablete (s takojšnjim sproščanjem) vzemite na dan pred zamenjavo zdravila kot običajno.
Portuguese: Após 12 horas, a dose em falta não deve ser tomada, devendo ser apenas tomada a dose do dia seguinte à hora habitual.
Slovenian: Će mine več kot 12 ur, mora pozabljeni odmerek izpustiti, naslednjega pa vzeti naslednji dan ob običajni uri.
Portuguese: Se sofre de doença de Parkinson avançada e também está a tomar levodopa, poderá desenvolver discinesias durante a titulação de SIFROL.
Slovenian: Parkinsonovo bolezen in sočasno jemljete levodopo, se lahko pri vas med povečevanjem odmerkov zdravila SIFROL razvije diskinezija.
Portuguese: Os resultados do segundo estudo não foram suficientes para comprovar a eficácia a longo prazo do Sifrol.
Slovenian: Rezultati druge študije niso bili zadostni, da bi dokazali dolgoročno učinkovitost zdravila Sifrol.
Portuguese: Os comprimidos de Sifrol devem ser engolidos com água.
Slovenian: Tablete Sifrol je treba pogoltniti z vodo.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sifrol pode ser consultado no sítio Web da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sifrol je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Sifrol é utilizado no tratamento dos sintomas das seguintes doenças:
Slovenian: Zdravilo Sifrol se uporablja za zdravljenje simptomov naslednjih bolezni:
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sifrol.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sifrol.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sifrol, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sifrol preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Em 14 de Outubro de 1997, a Comissão Europeia concedeu à Boehringer Ingelheim International GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sifrol.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sifrol, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Boehringer Ingelheim International GmbH dne 14. oktobra 1997.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sifrol durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sifrol izkazalo med študijami?
Portuguese: O Sifrol é utilizado nos casos em que não é encontrada uma causa específica para o distúrbio.
Slovenian: Zdravilo Sifrol se uporablja takrat, kadar točnega vzroka motnje ni mogoče ugotoviti.
Portuguese: O Sifrol não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao pramipexol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovenian: Zdravila Sifrol ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) pramipeksol ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: Para a síndroma das pernas inquietas, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata deve ser tomado uma vez por dia, duas a três horas antes de deitar.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog je treba tablete zdravila Sifrol s takojšnjim sproščanjem vzeti enkrat na dan, dve do tri ure pred spanjem.
Portuguese: Sifrol pramipexol
Slovenian: Sifrol pramipeksol
Portuguese: O Sifrol pode ser utilizado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com levodopa (outro medicamento utilizado na doença de Parkinson), em qualquer fase da doença, incluindo as fases avançadas quando o efeito da levodopa se torna menos eficaz;
Slovenian: Zdravilo Sifrol se lahko uporablja bodisi samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugim zdravilom za zdravljenje Parkinsonove bolezni) v katerem koli stadiju bolezni, vključno s poznimi stadiji, ko začne učinek levodope popuščati;
Portuguese: O Sifrol deve ser administrado com menor frequência em doentes com problemas renais.
Slovenian: Zdravilo Sifrol je treba dajati manj pogosto pri bolnikih, ki imajo težave z ledvicami.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sifrol.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sifrol, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: O Sifrol foi também mais eficaz do que a levodopa na melhoria dos sintomas ao nível dos movimentos no estádio inicial da doença.
Slovenian: Zdravilo Sifrol je bilo tudi učinkovitejše od levodope pri izboljšanju motoričnih simptomov pri bolezni v zgodnjem stadiju.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Sifrol (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a náusea (enjoo).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sifrol (opažen pri 1 bolniku izmed 10) je navzeja (slabost).
Portuguese: Os estudos compararam o Sifrol com um placebo (tratamento simulado): um estudo efectuado em 360 doentes com doença avançada, em tratamento com levodopa, que estava a começar a tornar-se menos eficaz, e três outros estudos efectuados num total de 886 doentes com doença em estádio inicial, que não estavam em tratamento com levodopa.
Slovenian: V štirih študijah so zdravilo Sifrol primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine): v eni študiji s 360 bolniki z napredovalo boleznijo, ki so že jemali levodopo, katere učinkovitost je začela upadati, in v treh študijah s skupno 886 bolniki z boleznijo v zgodnjem stadiju, ki niso prejemali levodope.
Portuguese: Na síndroma das pernas inquietas, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata foi mais eficaz do que o placebo na redução dos sintomas ao longo de 12 semanas, mas a diferença entre o Sifrol e o placebo atingiu o seu nível mais elevado ao fim de quatro semanas, após as quais diminuiu novamente.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog so bile tablete Sifrol s takojšnjim sproščanjem pri zmanjševanju simptomov po 12 tednih učinkovitejše od placeba, razlika med zdravilom Sifrol in placebom pa je bila največja po štirih tednih, nato se je začela zmanjševati.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sifrol?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sifrol?
Portuguese: Outras informações sobre o Sifrol
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sifrol:
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Sifrol são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Sifrol večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: O primeiro comparou o Sifrol com um placebo em 344 doentes ao longo de 12 semanas e avaliou a melhoria nos sintomas.
Slovenian: V prvi so več kot 12 tednov primerjali zdravilo Sifrol s placebom pri 344 bolnikih in merili izboljšanje simptomov.
Portuguese: Na doença de Parkinson, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata foi estudado em cinco estudos principais.
Slovenian: Pri Parkinsonovi bolezni so tablete Sifrol s takojšnjim sproščanjem proučevali v petih glavnih študijah.
Portuguese: O outro estudo incluiu 150 doentes que tomaram Sifrol durante seis meses e comparou os efeitos entre a manutenção do tratamento com o Sifrol e a alteração para o tratamento com um placebo.
Slovenian: V drugo študijo je bilo vključenih 150 bolnikov, ki so zdravilo Sifrol jemali šest mesecev, v njej pa so učinke nadaljevanja jemanja zdravila Sifrol primerjali z učinki prehoda na placebo.
Portuguese: O Sifrol é um medicamento que contém a substância activa pramipexol.
Slovenian: Sifrol je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol.
Portuguese: O quinto estudo comparou os efeitos do Sifrol com os da levodopa em 300 doentes com a doença em estádio inicial e avaliou o número de doentes com sintomas ao nível dos movimentos.
Slovenian: V peti študiji so primerjali zdravilo Sifrol z levodopo pri 300 bolnikih z boleznijo v zgodnjem stadiju in ugotavljali število bolnikov z motoričnimi simptomi.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Sifrol, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sifrol, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: No estudo que incluiu os doentes com doença de Parkinson em estádio avançado, os doentes que tomaram o Sifrol em comprimidos de libertação imediata apresentaram melhorias superiores, após 24 semanas de tratamento na dose estável, em relação aos que receberam o placebo.
Slovenian: V študiji z bolniki z napredovalo Parkinsonovo boleznijo je bilo pri bolnikih, ki so jemali tablete Sifrol s podaljšanim sproščanjem, po 24 tednih zdravljenja s stalnim odmerkom doseženo večje izboljšanje kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Portuguese: Na síndroma das pernas inquietas, o Sifrol em comprimidos de libertação imediata foi também estudado em dois estudos principais.
Slovenian: Pri sindromu nemirnih nog so tablete zdravila Sifrol s takojšnjim sproščanjem proučevali tudi v dveh glavnih študijah.
Portuguese: Por que foi aprovado o Sifrol?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sifrol odobreno?
Portuguese: A substância activa do Sifrol, o pramipexol, é um agonista da dopamina que imita a acção da dopamina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Sifrol, pramipeksol, je dopaminski agonist (snov, ki posnema delovanje dopamina).
Portuguese: Como funciona o Sifrol?
Slovenian: Kako zdravilo Sifrol deluje?
Portuguese: O que é o Sifrol?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sifrol?
Portuguese: Como foi estudado o Sifrol?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sifrol raziskano?
Portuguese: Para que é utilizado o Sifrol?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sifrol uporablja?
Portuguese: Como se utiliza o Sifrol?
Slovenian: Kako se zdravilo Sifrol uporablja?
Portuguese: O que preciso
Slovenian: Kaj potrebujete
Portuguese: Por favor siga as suas instruções.
Slovenian: Držite se njunih navodil.
Portuguese: O tratamento não deve ser reiniciado.
Slovenian: Zdravljenja se ne sme ponovno uvesti.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de abril de 2012 Data da última renovação: 18 de novembro de 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. april 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 18. november 2016
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos)
Slovenian: Starejši bolniki (≥65 let)
Portuguese: Foram tratados 192 doentes.
Slovenian: Zdravili so 192 bolnikov.
Portuguese: O estudo envolveu 150 doentes.
Slovenian: V študijo so vključili 150 bolnikov.
Portuguese: A dose pode ser reduzida temporária ou permanentemente.
Slovenian: Odmerek je mogoče znižati bodisi začasno ali trajno.
Portuguese: Linearidade e dependência temporal
Slovenian: Linearnost in časovna odvisnost
Portuguese: Normalização da IGF-1
Slovenian: normalizacija IGF-1
Portuguese: A segurança e a eficácia de Signifor em crianças e adolescentes com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Signifor pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Portuguese: - Se é uma mulher sexualmente ativa, deve utilizar um método contracetivo eficaz durante o tratamento.
Slovenian: - Če ste spolno aktivna ženska, morate med zdravljenjem uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Portuguese: O significado clínico deste prolongamento é desconhecido.
Slovenian: Klinični pomen tega podaljšanja ni znan.
Portuguese: Se isso acontecer, informe o seu médico imediatamente.
Slovenian: Če pride do navedenega, takoj obvestite zdravnika.
Portuguese: Agora, está pronto para injetar.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni na injiciranje.
Portuguese: Deve também ler as instruções que se encontram no fim deste folheto informativo.
Slovenian: Prebrati morate tudi navodila na koncu tega navodila za uporabo.
Portuguese: Efeito sobre a fertilidade feminina
Slovenian: Vpliv na plodnost pri ženskah
Portuguese: Fase de extensão
Slovenian: Faza podaljšanja
Portuguese: Tabela 3 Resultados principais à semana 24 (Estudo C2402)
Slovenian: Preglednica 3 Glavni rezultati po 24 tednih (študija C2402)
Portuguese: O pasireotido não afetou a sensibilidade à insulina.
Slovenian: Pasireotid ni vplival na občutljivost za insulin.
Portuguese: Foram também observados resultados semelhantes no mês 12.
Slovenian: Podobne rezultate so opažali tudi po 12 mesecih.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque não existem dados disponíveis neste grupo etário.
Slovenian: Zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom pred 18 letom starosti, ker za to starostno skupino ni na voljo nobenih podatkov.
Portuguese: Não vender separadamente.
Slovenian: Ni namenjeno izdajanju posamično.
Portuguese: Com base na prática clínica local, o seu médico ou enfermeiro dir-lhe-á qual o método a utilizar.
Slovenian: Glede na lokalno klinično prakso vam bosta vaš zdravnik ali medicinska sestra povedala, katero metodo boste uporabljali.
Portuguese: Foi aleatorizado e tratado um total de 358 doentes.
Slovenian: Skupno so randomizirali in zdravili 358 bolnikov.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é moderada (88%) e independente da concentração.
Slovenian: Vezava na proteine v plazmi je zmerna (88 %) in ni odvisna od koncentracije.
Portuguese: Não deixe que a agulha toque em nada.
Slovenian: Pazite, da se z iglo ničesar ne dotaknete.
Portuguese: Outros efeitos secundários de Signifor podem incluir:
Slovenian: Drugi neželeni učinki zdravila Signifor lahko vključujejo:
Portuguese: - Não deve utilizar Signifor durante a gravidez, a menos que tal seja inequivocamente necessário.
Slovenian: - Med nosečnostjo ne smete uporabljati zdravila Signifor, razen če je to nedvomno potrebno.
Portuguese: Não utilize Signifor - se tem alergia ao pasireotido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Signifor - če ste alergični na pasireotid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: Em ambos os casos, devolva a embalagem completa à farmácia.
Slovenian: V obeh primerih vrnite celotno pakiranje v lekarno.
Portuguese: A dose não deve exceder 40 mg.
Slovenian: Odmerek ne sme presegati 40 mg.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de acompanhamento a longo prazo.
Slovenian: Podatki dolgoročnega spremljanja bolnikov niso na voljo.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden uporabite katerokoli zdravilo.
Portuguese: Quando estiver pronto para administrar a injeção a si próprio, siga cuidadosamente os passos abaixo: - Lave as suas mãos cuidadosamente com água e sabão.
Slovenian: Ko boste pripravljeni, da si injicirate zdravilo, previdno postopajte po naslednjih korakih: - Temeljito si umijte roke z milom in vodo.
Portuguese: É desconhecida a relevância clínica destes efeitos em seres humanos.
Slovenian: Klinična pomembnost teh učinkov pri ljudeh ni znana.
Portuguese: Cada ampola é acondicionada num tabuleiro de cartão que é colocado numa embalagem exterior.
Slovenian: Vsaka ampula leži na kartonskem podstavku, ki je pakiran v zunanjo škatlo.
Portuguese: Todos os eventos QT-relacionados foram transitórios e resolveram sem intervenção terapêutica.
Slovenian: Vsi z intervalom QT povezani dogodki so bili prehodni in so izzveneli brez terapevtskih ukrepov.
Portuguese: A distribuição entre as células do sangue e o plasma é independente da concentração e mostra que o pasireotido está primariamente localizado no plasma (91%).
Slovenian: Porazdelitev med krvnimi celicami in plazmo ni odvisna od koncentracije zdravila in kaže, da se pasireotid porazdeli predvsem v plazmi (91 %).
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sus condição para verificar qse o tratamento está a tero efeito desejado.
Slovenian: Zdravnik bo redno spremljal vaše stanje in preverjal, ali zdravljenje dosega želene učinke.
Portuguese: - se tem problemas graves de fígado.
Slovenian: - če imate hudo okvaro jeter.
Portuguese: A melhoria observada até à semana 24 entre ambos os grupos de tratamento também não foi estatisticamente significativa.
Slovenian: Tudi razlika v obsegu izboljšanja do konca 24. tedna med študijskimi skupinami ni dosegla statistične značilnosti.
Portuguese: Foram observadas tendências semelhantes no mês 12.
Slovenian: Podoben trend so opažali tudi po 12 mesecih.
Portuguese: Doença de Cushing
Slovenian: Cushingova bolezen
Portuguese: As frequências foram definidas do seguinte modo: Muito frequentes (1/10); frequentes (1/100, <1/10); pouco frequentes (1/1.000, <1/100).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene takole: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100).
Portuguese: A incidência de tais acontecimentos foi mais elevada nos primeiros 3 meses de tratamento.
Slovenian: Pogostnost takih dogodkov je bila največja v prvih 3 mesecih zdravljenja.
Portuguese: Dois terços da totalidade dos doentes tinham sido submetidos anteriormente a cirurgia.
Slovenian: Dve tretjini bolnikov sta predhodno že prestali kirurški poseg.
Portuguese: Dois meses após o início da terapêutica com Signifor, deve ser avaliado o benefício clínico para os doentes.
Slovenian: Dva meseca po začetku zdravljenja z zdravilom Signifor je treba oceniti klinične koristi zdravljenja za bolnika.