FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Assim, o CVMP considera que a avaliação dos riscos ambientais apresentada acima para todos os medicamentos exclusivamente com óxido de zinco é também adequada para prever os riscos ambientais derivados do uso de Enteroxid na UE.
Hungarian: Ennek eredményeként a CVMP úgy ítélte meg, hogy az összes cinkoxid monokészítményre vonatkozóan fentebb bemutatott környezeti kockázatértékelés megfelelő az Enteroxid készítmények EU-ban történő alkalmazásából eredő környezeti kockázatok előrejelzésére is.
Portuguese: Para avaliar o risco para cada compartimento após a aplicação prolongada de estrume na terra, os valores de PEC e PNEC para cada cenário FOCUS21 foram comparados em três momentos (anos: 2020, 2040, 2060), utilizando duas taxas de aplicação: a taxa de aplicação do pior caso (7 kg de zinco ha-1 a1) e uma taxa de aplicação mais baixa (4 kg de zinco ha-1 a-1).
Hungarian: A Gutal-ra vonatkozó adatok alapján a trágya hosszú távú talajba juttatását követően az egyes elemekre vonatkozó kockázat értékeléséhez a PEC és a PNEC értékek minden FOCUS21 esetet illetően három időpontban kerültek összehasonlításra (évek: 2020, 2040, 2060), kétféle felhasználási arány alkalmazásával, amelyek a következők: 7 kg cink ha-1 a-1 felhasználási arány és egy alacsonyabb, 4 kg cink ha-1 a-1 felhasználási arány.
Portuguese: O CVMP não aceita estes argumentos, em que os medicamentos do titular da AIM têm o mesmo risco proporcional para selecionar bactérias resistentes aos antimicrobianos como os medicamentos contendo exclusivamente óxido de zinco.
Hungarian: A CVMP nem fogadja el ezeket az érveket, mivel a forgalombahozatali engedély jogosultjának terméke esetén az antimikrobiális szerekre rezisztens baktériumok szelekciójának arányos kockázata megegyezik a cink-oxid monokészítményekkel.
Portuguese: Óxido de zinco como única substância ativa
Hungarian: Cink-oxid egyedüli hatóanyagként
Portuguese: República Checa MIKROP ČEBÍN a.s.
Hungarian: MIKROP ČEBÍN a.s.
Portuguese: • A inexistência de um estudo de campo multicêntrico realizado a nível europeu de acordo com BPC para testar a eficácia de tais medicamentos nas várias condições de campo não permite definir a indicação de forma mais precisa do que «diarreia pós-desmame», nem concluir sobre a eficácia dos medicamentos em situações em que agente(s) patogénico(s) específico(s) está(ão) envolvido(s) ou noutras situações que não envolvendo leitões desmamados às 3-4 semanas.
Hungarian: • Az ilyen készítmények különböző terepkörülmények közötti hatékonyságának vizsgálata céljából, a helyes klinikai gyakorlatnak megfelelően, Európa-szerte végzett, multicentrikus terepvizsgálat hiánya nem teszi lehetővé az indikációnak az „elválasztás utáni hasmenésnél" pontosabb meghatározását, sem pedig a készítmények hatékonyságára vonatkozó következtetések levonását olyan helyzetekben, amikor specifikus kórokozó(k) okozza (okozzák) a betegséget, illetve pl.
Portuguese: Consequentemente, o CVMP considerou que as PNEC propostas pelo titular da AIM Huvepharma podem ser utilizadas para a caracterização dos riscos (cálculo dos quocientes de risco (QR)) de medicamentos veterinários que contenham óxido de zinco para utilização por via oral em animais produtores de alimentos.
Hungarian: Ennek következtében a CVMP úgy vélte, hogy a forgalombahozatali engedély jogosultja, a Huvepharma által javasolt PNEC értékek felhasználhatók a kockázatok jellemzéséhez (a kockázati hányadosok (RQ) kiszámításához) az élelmiszertermelő állatoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények esetében.
Portuguese: Zinc oxide therapy increases prevalence and persistence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus in pigs: A randomized controlled study.
Hungarian: Slifierz MJ, Friendship R, Weese JS. 2015. Zinc oxide therapy increases prevalence and persistence of methicillin-resistant Staphylococcus aureus in pigs: A randomized controlled study.
Portuguese: EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link22 Bak JL, Jensen J, Larsen MM. 2015.
Hungarian: Report to the European Food Safety Authority - link 20 EFSA Scientific Opinion on safety and efficacy of zinc compounds (E6) as feed additive for all animal species: Zinc oxide, based on a dossier submitted by Grillo Zinkoxid GmbH/EMFEMA - link 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link legrosszabb helyzetet képviselik, amely 8 kg ha-1 a-1 lenne.
Portuguese: Assim, o CVMP, durante a sua reunião de dezembro de 2016, considerou que a relação risco-benefício global dos medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para administração oral em espécies produtoras de alimentos é negativa, pois os benefícios de óxido de zinco na prevenção da diarreia em suínos não são superiores aos riscos para o ambiente.
Hungarian: Ezért a CVMP a 2016. decemberi ülése során úgy ítélte meg, hogy az élelmiszertermelő állatoknál szájon át alkalmazandó, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények átfogó előny-kockázat profilja negatív, mivel a cink-oxid előnyös hatásai a sertéseknél jelentkező hasmenés megelőzésében nem haladják meg a környezeti kockázatokat.
Portuguese: Este efeito está limitado à prevenção de diarreias inespecíficas que ocorrem no período pós-desmame em leitões.
Hungarian: Ez a hatás az elválasztás utáni időszakban a malacoknál jelentkező, nem specifikus hasmenés megelőzésére korlátozódik.
Portuguese: A conclusão deste estudo foi que a adição de 2400 ppm de zinco (sob a forma de óxido de zinco) durante 14 dias após o desmame reduz a incidência de diarreia.
Hungarian: A vizsgálat következtetése az volt, hogy 2400 ppm cink adása (cink-oxid formájában) az elválasztást követő 14 napon keresztül csökkenti a hasmenés előfordulási gyakoriságát.
Portuguese: Não estavam disponíveis informações suficientes para estabelecer a duração do efeito após o fim da administração de óxido de zinco.
Hungarian: Nem állt rendelkezésre információ a cink-oxid alkalmazás befejezését követően a hatás fennállási idejének meghatározásához.
Portuguese: 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Hungarian: Zoonosis and Public Health 62(4): 301-308. 26 Bednorz C, Oelgeschläger K, Kinnemann B, Hartmann S, Neumann K, Pieper R, Bethe A, Semmler T, Tedin K, Schierack
Portuguese: Avaliação do efeito
Hungarian: Hatásértékelés
Portuguese: A relevância clínica do óxido de zinco na redução do nível de diarreia provocada por E. coli nestes animais mais pesados é desconhecida.
Hungarian: Ezeknél a nagyobb testtömegű sertéseknél a cink-oxid klinikai relevanciája az E. coli hasmenés szintjének csökkentésében ismeretlen.
Portuguese: Apesar destas incertezas, e na ausência de uma alternativa melhor, considera-se que o IDMM pode ser usado para se obter uma avaliação razoável dos riscos para o meio ambiente causados pela utilização do Gutal.
Hungarian: Ezen bizonytalanságok ellenére, és jobb alternatíva híján úgy gondolják, hogy az IDMM felhasználható a Gutal vagy bármely más, cinket tartalmazó állatgyógyászati készítmény használatából eredő környezeti kockázat ésszerű értékelésére.
Portuguese: Embora, durante o procedimento de consulta para Gutal acima referido, a possibilidade de evitar a dispersão de estrume na mesma área de terra durante anos sucessivos para retardar a acumulação de zinco tenha sido considerada uma possível medida de minimização dos riscos, e apesar de estar em linha com os critérios estabelecidos no documento de reflexão do CVMP sobre medidas de minimização dos riscos23, a sua passagem à prática pode revelarse difícil, não só em situações em que pode não ser possível aplicar o estrume tratado em diferentes áreas de terra, mas também devido ao comércio de estrume entre Estados-Membros e à possibilidade de estrume contendo concentrações elevadas de óxido de zinco estar a ser utilizado em solos suscetíveis.
Hungarian: Bár a Gutal-ra vonatkozó, fent említett beterjesztési eljárás során lehetséges kockázatcsökkentő intézkedésnek tartották annak lehetőségét, hogy a cink felhalmozódásának lelassítása érdekében a trágyát nem ugyanazon a földterületen szórják szét az egymást követő években, valamint annak ellenére, hogy ez összhangban áll a kockázatcsökkentő intézkedésekről szóló CVMP vitaanyag23 által előírt kritériumokkal, nehéznek bizonyulhat a megvalósítás; nem csupán olyan esetekben, ahol nem lehetséges a kezelt trágya kiszórása különböző földterületekre, hanem a tagállamok között a trágya kereskedelme és annak lehetősége miatt is, hogy a magas koncentrációjú cink-oxidot tartalmazó trágyát érzékeny talajtípusokon alkalmazzák.
Portuguese: Vários titulares das AIM disponibilizaram estudos proprietários relativos a medicamentos veterinários contendo óxido de zinco como única substância ativa.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély több jogosultja nyújtott be védett vizsgálatokat a cink-oxidot egyedüli hatóanyagként tartalmazó állatgyógyászati készítmények vonatkozásában.
Portuguese: Existem várias incertezas associadas à utilização do IDMM para prever a exposição ambiental do zinco devido ao uso em medicamentos veterinários, tais como os efeitos da hidrologia, carbono orgânico dissolvido e envelhecimento do metal.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények használatából eredő környezeti cink-expozíció előrejelzését illetően számos bizonytalanság létezik az IDMM használatával kapcsolatban, például a hidrológia, az oldott szerves szén és a fém „öregedés" hatásai.
Portuguese: realizado em 260 leitões de 36 ninhadas desmamados aos 28 dias de idade e colocados, de acordo com o peso corporal inicial e ninhada de origem, num dos seis grupos de tratamento: 0 ppm de zinco, 100 ppm de zinco; 200 ppm de zinco; 1000 ppm de zinco; 2500 ppm de zinco e 4000 ppm de zinco.
Hungarian: és a kezdő testtömeg és a származási alom alapján hat kezelési csoportba soroltak: 0 ppm cink, 100 ppm cink; 200 ppm cink; 1000 ppm cink; 2500 ppm cink és 4000 ppm cink.
Portuguese: The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Hungarian: P, Wieler LH, Guenther S. 2013. The broader context of antibiotic resistance: Zinc feed supplementation of piglets increases the proportion of multi-resistant Escherichia coli in vivo.
Portuguese: O titular da AIM também argumenta a falta de justificação para rejeitar as medidas de minimização dos riscos propostas durante o procedimento nos termos do artigo 33.º, n.º 4 da Diretiva 2001/82 para Gutal (EMEA/V/A/108).
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultja továbbá a Gutal-ra vonatkozó, a 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti eljárás (EMEA/V/A/108) során javasolt kockázatcsökkentő intézkedések visszautasítását illető indoklás hiányát is szóvá teszi.
Portuguese: Durante o procedimento de consulta no âmbito do artigo 33.º, n.º4 da Diretiva 2001/82/CE para Gutal (EMEA/V/A/108), não estavam disponíveis estudos de campo de apoio referentes à acumulação do zinco nos solos.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti, a Gutal-ra vonatkozó beterjesztési eljárás (EMEA/V/A/108) során nem állt rendelkezésre a cink talajban történő felhalmozódásával kapcsolatos, alátámasztó terepvizsgálat.
Portuguese: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Hungarian: Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol. s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. és Vetpharma Animal Health S.L.
Portuguese: Em 2015, na sequência de um procedimento de consulta (EMEA/V/A/108) nos termos do artigo 33.º, n.º 4, da Diretiva 2001/82/CE para Gutal 1000 g/kg pré-mistura para alimento medicamentoso para leitões (doravante designado por «Gutal»)1, foi identificado um risco para o ambiente devido à acumulação de zinco nos compartimentos terrestre e aquático (incluindo sedimentos), sendo os solos ácidos, arenosos e bem drenados os mais vulneráveis.
Hungarian: 2015-ben a 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdés szerinti a Gutal 1000 g/kg gyógypremix malacoknak (a továbbiakban: Gutal) állatgyógyászati készítményre vonatkozó beterjesztési eljárást (EMEA/V/A/108)1 követően környezeti kockázatot azonosítottak a cink szárazföldi és vízi elemekben (beleértve az üledéket) történő felhalmozódása miatt, amelyek közül a savas, homokos, jó vízelvezetésű talajok a legérzékenyebbek.
Portuguese: O Comité reconheceu que há um risco de coseleção para resistência associado ao uso de óxido de zinco mas, no momento, esse risco não é quantificável.
Hungarian: A bizottság elismerte, hogy a cink-oxid alkalmazásával kapcsolatosan a rezisztencia társszelekciójának kockázata áll fenn, azonban jelenleg ezen kockázat mértéke nem határozható meg.
Portuguese: O IDMM prevê o equilíbrio da massa a longo prazo dos metais, com informações definidas (p. ex.: utilização de medicamentos veterinários) e resultados definidos (p. ex.: contaminação das culturas, envelhecimento), e conclui que o zinco se acumulará no solo após a aplicação contínua de estrume, sendo que os solos ácidos arenosos são mais vulneráveis devido à tendência para acumularem zinco mais rapidamente do que outro tipo de solo e terão também uma maior drenagem e escoamento do zinco para as águas superficiais.
Hungarian: Az IDMM előrejelzi a fémek hosszú távú tömegegyensúlyát meghatározott „bemeneti" (például állatgyógyászati készítmények alkalmazása) és „kimeneti" (például termények általi felvétel, „öregedés") tényezők esetén, és azt a következtetést vonja le, hogy a kezelt állatok trágyájának folyamatos talajba kerülése a cink felhalmozódásához vezet, és a savas homokos talajok a legsérülékenyebbek, mivel sokkal gyorsabban felhalmozódik bennük a cink, mint más talajtípusokban, és a felszíni vizekbe történő cinkelvezető képességük is nagyobb.
Portuguese: Os valores da PNEC neste relatório são considerados fiáveis e, portanto, são adequados para utilização na caracterização dos riscos de medicamentos veterinários que contenham óxido de zinco para administração por via oral a animais produtores de alimentos.
Hungarian: A jelentésben szereplő PNEC értékeket megbízhatónak tekintetik, ezért azok alkalmasak az élelmiszertermelő állatoknál szájon át alkalmazott, cink-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények kockázatjellemzésében történő felhasználásra.
Portuguese: Este aumento das concentrações de zinco no solo e consequentes riscos identificados para compartimentos selecionados é estabelecido nesta avaliação, considerando apenas a exposição de zinco proveniente de medicamentos veterinários.
Hungarian: A jelen értékelésben igazolták a cinkkoncentráció ezen növekedését a talajban és a kiválasztott elemek esetében azonosított, következményes kockázatokat csupán az állatgyógyászati készítményekből származó cink expozíció figyelembevételével.
Portuguese: Tratamento da diarreia pós-desmame em leitões Na ausência de dados, a indicação «tratamento da diarreia pós-desmame em leitões» não é suportada.
Hungarian: Elválasztás után hasmenés kezelése malacoknál Adatok hiányában az „elválasztás után hasmenés kezelése malacoknál" javallat nincs alátámasztva.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de estudos proprietários ou publicados que sustentem a eficácia do óxido de zinco no tratamento da diarreia pós-desmame em leitões.
Hungarian: A védett vagy publikált vizsgálatokból nem álltak rendelkezésre adatok a cink-oxid hatásosságának alátámasztására az elválasztás után hasmenés kezelésében malacoknál.
Portuguese: Para dois dos cenários FOCUS (solos ácidos arenosos), os quocientes de risco (RQ) são >1 para ambos os níveis de carga em todos os pontos temporais.
Hungarian: Két FOCUS esetre vonatkozóan (savas, homokos talajok) az RQ értékek nagyobbak 1-nél minden időpontban.
Portuguese: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link novas para prever a biodisponibilidade do zinco na água do que o Modelo de Ligando Biótico, e pode ser usada para calcular PNEC específicas do local.
Hungarian: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link felhasználták és részletesen beszámoltak arról.
Portuguese: Para todos os compartimentos, os riscos foram identificados para alguns cenários nas taxas de aplicação investigadas.
Hungarian: Valamennyi elemre kockázatokat azonosítottak néhány esetben a vizsgált felhasználási arányoknál.
Portuguese: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998.
Hungarian: 7 Mateos GG, Garcia Jimenez M, Garcia Lorenzo M. 1998. Composición Micromineral y Vitamínica de Correctores comerciales: Premezclas para porcino.
Portuguese: Os fundamentos científicos para reexaminação apresentados pela aniMedica focaram-se nos benefícios associados ao uso dos seus medicamentos (medicamentos veterinários contendo sulfato de colistina e óxido de zinco), nos riscos de (co-)seleção de genes de resistência e nos riscos para o ambiente associados à utilização dos seus medicamentos.
Hungarian: Az aniMedica felülvizsgálatra vonatkozó tudományos indoklása a termékeik (kolisztin-szulfátot és cinkoxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények) alkalmazásával kapcsolatos előnyökre, a rezisztencia gének (társ)szelekciójának kockázatára és a készítmények alkalmazásával kapcsolatos környezeti kockázatokra fókuszált.
Portuguese: - link terrestre e aquático, detetou-se um risco (RQ > 1) em 4 de um total de 19 cenários e em 5 de um total de 15 cenários a partir de 2060, para a taxa do pior caso e de aplicação mais baixa, respetivamente.
Hungarian: A talajbeli és a vízi elemekben 19-ből 4, illetve 15-ből 5 esetben találtak kockázatokat (RQ >1) 2060-tól folyamatosan, a „legrosszabb eset", illetve az alacsonyabb felhasználási arány esetén.
Portuguese: Neste momento, não está disponível uma avaliação detalhada dos riscos que analise o(s) risco(s) associado(s) à co-seleção para resistência antimicrobiana na sequência da utilização de óxido de zinco.
Hungarian: Jelenleg a cink-oxid alkalmazását követő antimikrobiális rezisztencia társszelekciójával kapcsolatos kockázat(ok) vizsgálatát célzó, részletes kockázatértékelés nem áll rendelkezésre.
Portuguese: O estudo mostrou que a adição de 2,5 % de ácido em associação com 2500 ppm de zinco à ração durante os primeiros 14 dias pós-desmame reduziu significativamente a prevalência de diarreia e a mortalidade dos leitões.
Hungarian: A vizsgálat azt mutatta, hogy az elválasztást követő 14 napban 2,5% savval és 2500 ppm cink-oxiddal kiegészített takarmány szignifikánsan csökkentette a hasmenés előfordulási gyakoriságát és a malacok mortalitását.
Portuguese: Não foi facultado qualquer estudo para demonstrar a eficácia no tratamento de diarreias pós-desmame em leitões.
Hungarian: Nem nyújtottak be vizsgálatot a hatékonyság alátámasztására a malacoknál jelentkező, elválasztás utáni hasmenés kezelésével kapcsolatosan.
Portuguese: Tendo em consideração a utilização destes produtos, as atuais regras da UE e de Boas Práticas Agrícolas sobre a dispersão de estrume, como são mantidos os animais-alvo e como o estrume é gerido (diluição do estrume e distância para águas de superfície), apesar de estarem em linha com a norma orientadora do CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) e terem sido recomendadas no procedimento de consulta nos termos do procedimento de consulta nos termos do artigo 33.º, n.º 4 da Diretiva 2001/82/CE para o Gutal (EMEA/V/A/108), de modo a reduzir a acumulação de zinco em cada compartimento, não é possível garantir que estas regras possam efetivamente eliminar riscos ambientais iminentes e futuros identificados na avaliação de risco, retardando apenas a acumulação de zinco total no ambiente (ou seja, o momento em que a PEC excede as PNEC).
Hungarian: Figyelembe véve ezen készítmények használatát, a jelenlegi uniós előírásokat, valamint a trágyaszórásra, a célállatok tartásának módjára és a trágya kezelésére vonatkozó helyes agrár gyakorlatot, a javasolt kockázatcsökkentő intézkedések (a trágya hígítása és a felszíni vizektől való távolsága) - bár összhangban állnak a CVMP/VICH iránymutatással (CVMP/VICH/790/03), és javasolták azokat a Gutal vonatkozásában a 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti beterjesztési eljárásban, hogy csökkentsék a cink felhalmozódását az egyes elemekben - nem képesek garantálni, hogy hatékonyan küszöbölik ki a kockázatértékelésben azonosított, azonnali vagy jövőbeli környezeti kockázatokat, hanem csupán késleltetik a cink teljes felhalmozódását a környezetben (vagyis azt az időt, amikor a PEC meghaladja a PNEC értékeket).
Portuguese: Além disso, os autores concluíram que a utilização atual de zinco na produção de suínos na Dinamarca pode levar à lixiviação de zinco dos campos fertilizados com chorume de suínos para os compartimentos de aquíferos, em concentrações que podem constituir um risco para as espécies aquáticas.
Hungarian: Emellett a szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy Dániában a cink jelenlegi használata a sertéstenyésztésben azt eredményezheti, hogy a sertés hígtrágyával trágyázott földterületekről a cink a vízi elemekbe szivárog egy olyan koncentrációban, amely veszélyt jelenthet a vízi élőlényekre.
Portuguese: Tendo em consideração a utilização destes produtos, as atuais regras da UE e de Boas Práticas Agrícolas (GAP) sobre a dispersão de estrume, como são mantidos os animais-alvo e como o estrume é gerido, as medidas de minimização dos riscos acima propostas, apesar de estarem em linha com a norma orientadora do CVMP/VICH (CVMP/VICH/790/03) e terem sido propostas no procedimento de consulta para Gutal nos termos do procedimento de consulta nos termos do artigo 33.º, n.º 4 da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/108), de modo a reduzir a acumulação de zinco em cada compartimento, não é possível garantir que estas regras possam efetivamente eliminar riscos ambientais iminentes e futuros identificados na avaliação de risco, retardando apenas a acumulação de zinco total no ambiente (ou seja, o momento em que a PEC excede as PNEC).
Hungarian: Figyelembe véve ezen készítmények használatát, a jelenlegi uniós előírásokat, valamint a trágyaszórásra, a célállatok tartásának módjára és a trágya kezelésére vonatkozó helyes agrár gyakorlatot, a fentebb javasolt kockázatcsökkentő intézkedések - bár összhangban állnak a CVMP/VICH iránymutatással (CVMP/VICH/790/03), és javasolták azokat a Gutal vonatkozásában a 2001/82/EK irányelv 33. cikke (4) bekezdése szerinti beterjesztési eljárásban, hogy csökkentsék a cink felhalmozódását az egyes elemekben - nem képesek garantálni, hogy hatékonyan küszöbölik ki a kockázatértékelésben azonosított, azonnali vagy jövőbeli környezeti kockázatokat, hanem csupán késleltetik a cink teljes felhalmozódását a környezetben (vagyis azt az időt, amikor a PEC meghaladja a PNEC értékeket).
Portuguese: o CVMP recomendou a recusa da concessão das autorizações de introdução no mercado e a retirada das autorizações de introdução no mercado existentes para medicamentos veterinários contendo óxido de zinco para administração oral em espécies produtoras de alimentos, como referido no Anexo I.
Hungarian: A CVMP javasolta az I. melléklet szerinti, élelmiszertermelő állatoknál szájon át alkalmazandó, cinkoxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalombahozatali engedélyei kiadásának megtagadását és a meglévő forgalombahozatali engedélyek visszavonását.
Portuguese: • o CVMP considerou que, com base nos dados disponíveis, o benefício clínico dos medicamentos veterinários contendo sulfato de colistina e óxido de zinco não pode ser demonstrado;
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján a kolisztin-szulfátot és cin-oxidot tartalmazó állatgyógyászati készítmények klinikai előnyei nem igazolhatók.