FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si ha olvidado tomar uno de estos comprimidos, la fiabilidad de IOA se mantiene.
Italian: Se ha dimenticato una di queste compresse, l'affidabilità di IOA è preservata.
Spanish: Puede empezar a tomar IOA entre 21 y 28 días después de dar a luz.
Italian: Può iniziare a prendere IOA tra 21 e 28 giorni dopo il parto.
Spanish: Se han usado dosis múltiples de hasta cinco veces la dosis diaria de IOA y dosis únicas de hasta 40 veces la dosis diaria de solo acetato de nomegestrol en mujeres sin evidenciar problemas de seguridad.
Italian: Dosi multiple massime pari a cinque volte la dose giornaliera di IOA e dosi singole massime pari a 40 volte la dose giornaliera di solo nomegestrolo acetato sono state utilizzate nelle donne senza che si siano presentati problemi di sicurezza.
Spanish: Aproximadamente el 80% de la dosis se excreta por la orina y las heces al cabo de cuatro días.
Italian: Approssimativamente l'80 % della dose è escreto nelle urine e nelle feci entro 4 giorni.
Spanish: • No hay consenso sobre el posible papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en la aparición o progresión de la trombosis venosa.
Italian: • Non esiste consenso sul possibile ruolo delle vene varicose e della tromboflebite superficiale nell'esordio o nella progressione della trombosi venosa.
Spanish: Las interacciones entre los anticonceptivos orales y los medicamentos inductores enzimáticos pueden causar metrorragia intermenstrual e incluso el fracaso del anticonceptivo.
Italian: Le interazioni tra i contraccettivi orali e i medicinali induttori enzimatici possono indurre metrorragia e anche fallimento contraccettivo.
Spanish: Un aumento de la frecuencia o la intensidad de las migrañas durante el uso de AHC (que puede ser precursor de un acontecimiento cerebrovascular) puede motivar su interrupción inmediata.
Italian: Un aumento della frequenza o della gravità dell'emicrania durante l'uso di COC (che può essere prodromico a un evento cerebrovascolare) può essere un motivo per interrompere immediatamente l'uso del COC.
Spanish: El estradiol se transforma rápidamente en el intestino y el hígado en varios metabolitos, principalmente estrona, que posteriormente se conjugan y se someten a la circulación enterohepática.
Italian: L'estradiolo è rapidamente trasformato nell'intestino e nel fegato in molti metaboliti, principalmente estrone, che vengono successivamente coniugati ed entrano nella circolazione enteroepatica.
Spanish: • En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas).
Italian: • Molto raramente può formarsi un coagulo in una vena di un altro organo, come l'occhio (trombosi della vena retinica).
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar el siguiente blister.
Italian: Contatti il medico prima di iniziare un nuovo blister.
Spanish: El estrógeno que contiene IOA es 17β-estradiol, un estrógeno natural idéntico al 17β-estradiol humano endógeno.
Italian: L'estrogeno contenuto in IOA è il 17β-estradiolo, un estrogeno naturale identico al 17β-estradiolo endogeno umano.
Spanish: Día 18 a 24
Italian: Giorno 18-24
Spanish: Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en las mujeres que toman píldoras combinadas, pero no se sabe si esto es causado por las píldoras combinadas.
Italian: Il cancro al seno è stato osservato con frequenza lievemente maggiore nelle utilizzatrici di pillole combinate, ma non è noto se ciò sia causato dalle pillole combinate.
Spanish: • Si ha olvidado tomar dos comprimidos o más en la primera semana del blister y ha mantenido relaciones sexuales en los siete días anteriores (ver también la sección 3, "Si olvidó tomar IOA").
Italian: • se ha dimenticato due o più compresse nella prima settimana del blister e ha avuto rapporti sessuali nei sette giorni precedenti (vedere anche paragrafo 3 "Se dimentica di prendere IOA");
Spanish: En caso contrario, deberá seguir la primera de estas dos opciones y tomar precauciones adicionales también para los siete días siguientes.
Italian: In caso contrario, deve attenersi alla prima delle due opzioni e adottare ulteriori misure precauzionali nei 7 giorni successivi.
Spanish: • La planta medicinal llamada hipérico o hierba de San Juan también puede hacer que IOA deje de funcionar correctamente.
Italian: • Anche il prodotto erboristico erba di San Giovanni può impedire a IOA di agire correttamente.
Spanish: Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, consulte "Cómo reconocer un coágulo de sangre".
Italian: Per la descrizione dei sintomi caratteristici di questi gravi effetti indesiderati si rimanda a "Come riconoscere un coagulo di sangue".
Spanish: Después de vomitar o de tener diarrea, debe tomar, lo antes posible, un comprimido blanco activo de un blister de reserva.
Italian: Dopo il vomito o la diarrea, deve prendere al più presto un'altra compressa attiva bianca da un blister di riserva.
Spanish: Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con IOA se debe realizar una anamnesis completa (incluidos los antecedentes familiares) y descartar un posible embarazo.
Italian: Prima di iniziare o riprendere l'uso di IOA deve essere raccolta l'anamnesi completa (comprendente l'anamnesi familiare) e una gravidanza deve essere esclusa.
Spanish: Coloque la etiqueta en el blister, encima de las palabras "Coloque aquí la etiqueta del día de la semana".
Italian: Incollare l'etichetta sul blister sopra le parole "Incollare qui l'etichetta del giorno della settimana".
Spanish: • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
Italian: • Se usati correttamente, costituiscono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili.
Spanish: En este caso usted también podría tener mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus.
Italian: In tal caso, anche lei potrebbe avere un rischio maggiore di attacco di cuore o
Spanish: • Hinchazón de una pierna o pie o a lo largo de una vena de la pierna o pie, especialmente cuando va acompañada de:
Italian: • gonfiore a una gamba o lungo una vena della gamba o del piede, soprattutto se accompagnato da:
Spanish: El riesgo puede ser mayor también si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo producto o un producto diferente) después de una interrupción de 4 semanas o más.
Italian: Il rischio può essere maggiore anche se si riprende l'assunzione di un contraccettivo ormonale combinato (lo stesso prodotto o un preparato differente) dopo un'interruzione di 4 settimane o più.
Spanish: También se puede aconsejar a la mujer que interrumpa la toma de comprimidos activos del envase blister actual.
Italian: La donna può anche essere istruita a interrompere l'assunzione delle compresse attive della confezione blister attuale.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas del acetato de nomegestrol no están influenciadas por la SHBG.
Italian: La farmacocinetica del nomegestrolo acetato non è influenzata dall'SHBG.
Spanish: • sequedad de los ojos, intolerancia a las lentes de contacto;
Italian: • occhi secchi; intolleranza alle lenti a contatto
Spanish: Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como IOA se le aconseja que deje de fumar.
Italian: Quando utilizza un contraccettivo ormonale combinato come IOA è opportuno che smetta di fumare.
Spanish: Se producen con más frecuencia en el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
Italian: Più frequentemente si verificano nel primo anno di utilizzo di un contraccettivo ormonale combinato.
Spanish: • Los 24 comprimidos recubiertos con película, blancos, son comprimidos activos que contienen una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes.
Italian: • Le 24 compresse rivestite con film bianche sono compresse attive che contengono una piccola quantità di due diversi ormoni femminili.
Spanish: Es posible que estos métodos no sean fiables porque la píldora altera los cambios habituales de la temperatura y el moco cervicouterino que tienen lugar durante el ciclo menstrual.
Italian: Questi metodi possono essere inefficaci perché la pillola modifica le variazioni della temperatura corporea e del muco cervicale che si verificano normalmente durante il ciclo mestruale.
Spanish: • Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña llamado "migraña con aura".
Italian: • se ha (o ha avuto) un tipo di emicrania denominato "emicrania con aura";
Spanish: En caso de tratamiento prolongado con sustancias inductoras de las enzimas hepáticas, se debe considerar el uso de otro método anticonceptivo.
Italian: In caso di trattamento prolungato con sostanze induttrici degli enzimi epatici deve essere preso in considerazione un metodo contraccettivo alternativo.
Spanish: Mujeres que utilizan una píldora anticonceptiva hormonal combinada que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato
Italian: Donne che utilizzano una pillola contraccettiva ormonale combinata contenente levonorgestrel, noretisterone o norgestimato
Spanish: El riesgo global de presentar un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con IOA es pequeño.
Italian: Il rischio complessivo di sviluppare un coagulo nella gamba o nel polmone (TVP o EP) con IOA è basso.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar IOA
Italian: Cosa deve sapere prima di usare IOA
Spanish: Los comprimidos amarillos de la última (4ª) fila del blister pueden no tenerse en cuenta.
Italian: Le compresse gialle dell'ultima (4a) fila del blister possono essere ignorate.
Spanish: Cuándo debe tener especial cuidado con IOA
Italian: Quando fare particolare attenzione con IOA
Spanish: Anticoncepción oral.
Italian: Contraccezione orale.
Spanish: Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.
Italian: Dopo il primo anno il rischio diminuisce, ma è sempre leggermente maggiore del rischio che si avrebbe non utilizzando un contraccettivo ormonale combinato.
Spanish: • Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias.
Italian: • se soffre di una qualsiasi delle seguenti malattie che possono aumentare il rischio di coaguli nelle arterie:
Spanish: • Confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender.
Italian: • improvvisa confusione, difficoltà a parlare o di comprensione;
Spanish: Cuanto más breve sea el intervalo, mayor es el riesgo de que no tenga metrorragia de privación y pueda presentar metrorragia intermenstrual y oligometrorragia durante la toma del siguiente envase (igual que cuando se retrasa un período).
Italian: Quanto più breve sarà l'intervallo, tanto maggiore sarà il rischio che non si verifichi il sanguinamento da sospensione e che si manifestino metrorragia e spotting durante l'assunzione della confezione successiva (come avviene quando ritarda la mestruazione).
Spanish: • Si observa algún cambio en su salud, que afecte especialmente a cualquiera de los elementos mencionados en este prospecto (ver también la sección 2, "Cuándo no debe usar IOA"; no olvide los cambios en la salud de su familia inmediata).
Italian: • se nota un cambiamento qualsiasi del suo stato di salute, in particolare per quanto riguarda gli aspetti citati in questo foglio illustrativo (vedere anche paragrafo 2 "Quando non deve usare IOA"; non dimentichi i cambiamenti dello stato di salute dei suoi parenti più stretti);
Spanish: • Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.
Italian: • Se un coagulo di sangue si sposta dalla gamba e si deposita nel polmone può causare un'embolia polmonare.
Spanish: Se desconoce si la cantidad de estradiol en IOA es suficiente para mantener una concentración adecuada de estradiol en las adolescentes, especialmente para la acumulación de masa ósea (ver sección 5.2).
Italian: Non è noto se la quantità di estradiolo contenuta in IOA sia sufficiente a mantenere livelli adeguati di estradiolo nelle adolescenti, in particolare per quanto riguarda l'acquisizione di massa ossea (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Embarazo IOA no está indicado durante el embarazo.
Italian: Gravidanza IOA non è indicato durante la gravidanza.
Spanish: IOA, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por el VIH (SIDA) ni contra ninguna otra enfermedad de transmisión sexual.
Italian: IOA, come gli altri anticoncezionali ormonali, non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) o da altre malattie a trasmissione sessuale.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hormonas sexuales y moduladores del aparato genital, progestágenos y estrógenos, asociaciones fijas, código ATC: G03AA14.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori dell'apparato genitale, progestinici ed estrogeni, combinazioni fisse, codice ATC: G03AA14.
Spanish: Sin embargo, es posible que las hormonas esteroideas sean metabolizadas deficientemente en las mujeres con insuficiencia hepática.
Italian: Tuttavia, gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati nelle donne con compromissione epatica.
Spanish: Es importante recordar que el riesgo global de sufrir un coágulo de sangre perjudicial debido a IOA es pequeño.
Italian: È importante ricordare che il rischio complessivo di un coagulo di sangue dannoso dovuto a IOA è basso.
Spanish: En estudios en animales, se ha observado toxicidad reproductiva con la asociación acetato de nomegestrol y estradiol (ver datos preclínicos sobre seguridad en la sección 5.3).
Italian: Negli studi sugli animali è stata osservata una tossicità riproduttiva con la combinazione nomegestrolo acetato / estradiolo (vedere dati preclinici di sicurezza nel paragrafo 5.3).
Spanish: Los estudios de toxicidad reproductiva realizados con la asociación han demostrado una fetotoxicidad que es compatible con la exposición al estradiol.
Italian: Gli studi di tossicità della riproduzione effettuati con la combinazione hanno evidenziato una tossicità fetale, compatibile con l'esposizione all'estradiolo.
Spanish: Después debe tomar los comprimidos de placebo de la última fila durante un período de hasta cuatro días, incluidos los días en que se ha olvidado de tomar los comprimidos; posteriormente, debe seguir con el siguiente envase blister.
Italian: In tal caso, deve assumere le compresse placebo dell'ultima fila per un massimo di 4 giorni, compresi i giorni in cui ha dimenticato le compresse, e quindi proseguire con la confezione blister successiva.
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) en usuarias de IOA, pero su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Italian: Nelle utilizzatrici di IOA sono state segnalate reazioni allergiche (di ipersensibilità), ma la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Spanish: • Los estudios epidemiológicos en mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados a dosis bajas (< 50 µg de etinilestradiol) han encontrado que de cada 10.000 mujeres, entre unas 6 a 12 presentarán un TEV en un año.
Italian: • Gli studi epidemiologici in donne che utilizzano contraccettivi ormonali combinati a basso dosaggio (<50 µg di etinilestradiolo) hanno evidenziato che, su 10.000 donne, da 6 a 12 sviluppano una TEV in un anno.
Spanish: Además de las reacciones adversas antes citadas, se han notificado reacciones de hipersensibilidad en usuarias de IOA (frecuencia no conocida).
Italian: Oltre alle reazioni avverse sopra indicate, nelle utilizzatrici di IOA sono state segnalate reazioni di ipersensibilità (frequenza non nota).
Spanish: Grupos étnicos No se realizaron estudios formales para evaluar las características farmacocinéticas en grupos étnicos.
Italian: Gruppi etnici Non sono stati effettuati studi formali per determinare la farmacocinetica nei gruppi etnici.
Spanish: Comienzo de su primer envase de IOA
Italian: Come iniziare la prima confezione di IOA
Spanish: Asimismo, informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o al farmacéutico que le dispensa el medicamento) de que usted toma IOA.
Italian: Informi anche gli altri medici o dentisti che le prescrivono altri medicinali (o il farmacista che glieli fornisce) dell'uso di IOA.
Spanish: • Se requiere la toma ininterrumpida de "comprimido blanco activo" durante siete días para conseguir la supresión adecuada del eje hipotalámico-hipofisario-ovárico.
Italian: • sono necessari 7 giorni di assunzione ininterrotta di compresse attive bianche per una soppressione adeguata dell'asse ipotalamo-ipofisi-ovaio.
Spanish: • Dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación.
Italian: • improvvisa difficoltà a camminare, capogiro, perdita dell'equilibrio o della coordinazione;
Spanish: La eficacia de la píldora se mantiene, pero informe a su médico en el caso de que esté usando medicamentos para tratar infecciones producidas por hongos que contienen ketoconazol.
Italian: L'efficacia della pillola è preservata, ma informi il medico se sta utilizzando medicinali antifungini contenenti ketoconazolo.
Spanish: Sin embargo, se deben desechar los comprimidos olvidados para evitar que se prolongue accidentalmente la fase de los comprimidos de placebo.
Italian: Tuttavia, le compresse dimenticate devono essere eliminate per evitare di prolungare inavvertitamente la fase di assunzione del placebo.
Spanish: Olvido de comprimidos amarillos de placebo
Italian: Dimenticanza di compresse placebo gialle
Spanish: Se observó linealidad de la dosis en el intervalo de 0,625 a 5 mg (evaluado en mujeres fértiles y posmenopáusicas).
Italian: È stata osservata linearità di dose nel range 0,625-5 mg (valutata in donne fertili e in postmenopausa).
Spanish: También existen ciertas evidencias de que el riesgo aumenta cuando se reinicia el AHC después de una interrupción del uso de 4 semanas o más.
Italian: Inoltre, vi sono alcune evidenze che suggeriscono che il rischio è maggiore se l'uso di un COC viene ripreso dopo un'interruzione di 4 settimane o più.
Spanish: Sin embargo, se debe observar meticulosamente a mujeres diabéticas mientras toman un AOC, especialmente durante los primeros meses de uso.
Italian: Tuttavia, le donne diabetiche devono essere monitorate con attenzione durante l'uso di un contraccettivo orale combinato , in particolare nei primi mesi di assunzione.
Spanish: El acetato de nomegestrol no es genotóxico.
Italian: Il nomegestrolo acetato non è genotossico.
Spanish: Después de un aborto espontáneo o provocado Siga los consejos de su médico.
Italian: Dopo un'interruzione di gravidanza o aborto Segua le istruzioni del medico.
Spanish: • Debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna,
Italian: • debolezza o intorpidimento improvvisi al viso, al braccio o alla gamba,
Spanish: Si tiene una o más de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un coágulo de sangre puede verse incrementado aún más.
Italian: Se più di una di queste condizioni la riguarda o se una di esse è particolarmente grave, il rischio che si formi un coagulo può essere ancora maggiore.
Spanish: Otras enfermedades asociadas a acontecimientos vasculares adversos.
Italian: Altre condizioni mediche associate a eventi avversi vascolari
Spanish: • Hay medicamentos que pueden hacer que IOA sea menos eficaz en la prevención del embarazo o pueden causar un sangrado inesperado.
Italian: • Alcuni medicinali possono ridurre l'efficacia di IOA nella prevenzione della gravidanza, o causare perdite di sangue inattese.
Spanish: Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos
Italian: Coaguli che bloccano altri vasi sanguigni
Spanish: El estradiol exógeno administrado por vía oral es metabolizado extensamente.
Italian: L'estradiolo esogeno somministrato per via orale è ampiamente metabolizzato.
Spanish: • Dolor de cabeza repentino, intenso y prolongado sin causa conocida.
Italian: • mal di testa improvviso, grave o prolungato senza causa nota;
Spanish: Cuándo no debe usar IOA
Italian: Quando non deve usare IOA
Spanish: El cáncer cervicouterino es causado por una infección por el virus del papiloma humano (VPH).
Italian: Il cancro della cervice uterina è causato da un'infezione con il virus del papilloma umano (HPV).
Spanish: • Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35 años).
Italian: • con l'aumento dell'età (soprattutto dopo i 35 anni circa);
Spanish: IOA está indicado para la prevención del embarazo.
Italian: IOA è indicato per la prevenzione della gravidanza.
Spanish: − una afección llamada hiperhomocisteinemia.
Italian: − una condizione denominata iperomocisteinemia
Spanish: Devuélvalos a la farmacia o elimínelos de otra manera segura, de acuerdo con la normativa local.
Italian: Restituisca le compresse alla farmacia o le elimini diversamente in condizioni di sicurezza in conformità alla normativa locale vigente.
Spanish: • Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.
Italian: • Le pazienti affette da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da carenza di Lapp lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Spanish: Se debe advertir a las mujeres que los anticonceptivos hormonales no protegen frente a la infección por VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
Italian: Le donne devono essere informate che i contraccettivi ormonali non proteggono dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.
Spanish: En casos aislados, estos tumores han causado hemorragias intrabdominales potencialmente mortales.
Italian: In casi isolati, questi tumori hanno causato emorragie intra-addominali con pericolo di vita.
Spanish: Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:
Italian: Più comunemente, i sintomi interessano un occhio solo:
Spanish: En un estudio clínico aleatorizado y abierto, 32 mujeres recibieron tratamiento durante seis ciclos con IOA.
Italian: In uno studio randomizzato, in aperto, 32 donne sono state trattate per 6 cicli con IOA.
Spanish: COÁGULOS DE SANGRE
Italian: COAGULI DI SANGUE
Spanish: Si no desea quedarse embarazada, pregunte primero al médico acerca de otros métodos anticonceptivos.
Italian: Se non vuole una gravidanza, consulti il medico in merito ad altri metodi di controllo delle nascite.
Spanish: En tal caso, no es necesario que se tomen medidas anticonceptivas adicionales.
Italian: In tal caso non è necessario adottare ulteriori misure contraccettive.
Spanish: • Si ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha sufrido vómitos o diarrea intensa, y no ha tomado ningún otro medicamento, entonces es muy poco probable que esté embarazada.
Italian: • Se ha preso correttamente tutte le compresse, non ha avuto vomito o diarrea grave e non ha preso altri medicinali, è altamente improbabile che sia iniziata una gravidanza.
Spanish: Exploraciones complementarias aumento del peso aumento de las enzimas hepáticas 1Se utiliza el término MedDRA más adecuado para describir una reacción adversa determinada.
Italian: Esami diagnostici aumento del peso corporeo aumento degli enzimi epatici 1Nell'elenco è riportato il termine MedDRA più adatto a descrivere una determinata reazione avversa.
Spanish: La excreción de acetato de nomegestrol fue casi completa después de diez días y las cantidades excretadas fueron más altas en las heces que en la orina.
Italian: L'escrezione di nomegestrolo acetato è stata pressoché completa dopo 10 giorni e le quantità escrete sono state superiori nelle feci in confronto alle urine.
Spanish: • dolor de cabeza o migraña;
Italian: • mal di testa o emicrania
Spanish: No debe usar IOA si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación.
Italian: Non deve usare IOA se una qualsiasi delle condizioni elencate in basso la riguarda.
Spanish: Inmediatamente después de terminar el envase, se comienza con el envase siguiente, sin interrupción de la toma diaria de comprimidos e independientemente de la presencia o ausencia de la metrorragia de privación.
Italian: Una volta terminata una confezione si inizia immediatamente la confezione successiva, senza interrompere l'assunzione giornaliera delle compresse e indipendentemente dalla presenza o assenza del sanguinamento da sospensione.