FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjšanje tveganj
Danish: De resterende arme fortsatte i den blindede form.
Slovenian: Preostali dve skupini sta nadaljevali s slepim zdravljenjem.
Danish: Ved ordinering af Trizivir bør man så vidt muligt forsøge at minimere samtlige påvirkelige risikofaktorer (såsom rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Slovenian: Ko predpisujete zdravilo Trizivir, poizkusite zmanjšati vse prilagodljive dejavnike tveganja (npr. kajenje, hipertenzijo in hiperlipidemijo).
Danish: Tal med lægen, hvis du har problemer med hjertet, hvis du ryger, eller hvis du har andre sygdomme, der kan øge din risiko for hjertesygdomme såsom forhøjet blodtryk eller sukkersyge.
Slovenian: Če imate težave s srcem, kadite ali bolehate za boleznijo, ki povečuje tveganje za bolezni srca, kot je zvišan krvni tlak in sladkorna bolezen, to povejte svojemu zdravniku.
Danish: EU-RMP'en for præparaterne (Ziagen, Kivexa og Trizivir), der indeholder abacavir (ABC), inkluderer følgende risikominimeringsplan for overfølsomhedsreaktion over for abacavir (ABCoverfølsomhedsreaktion), som er en vigtig identificeret risiko:
Slovenian: EU RMP za zdravila z abakavirjem (ABC) (Ziagen, Kivexa in Trizivir) vključuje naslednji načrt za zmanjšanje tveganja v zvezi s preobčutljivostnimi reakcijami na abakavir, ki so pomembno ugotovljeno tveganje: Skrbi glede varnosti
Danish: (Hæmning af alkoholdehydrogenase).
Slovenian: (zavrtje alhoholne dehidrogenaze)
Danish: Kvinder, der er hiv-positive, må ikke amme deres børn, fordi hiv-infektionen kan overføres til barnet gennem mælken.
Slovenian: Dojenje HIV-pozitivne ženske ne smejo dojiti, ker se lahko okužba s HIV z materinim mlekom prenese na otroka.
Danish: Symptomerne omfatter som regel feber samt nogle af følgende:
Slovenian: Simptomi po navadi vključujejo povišano telesno temperaturo in še nekaj od naslednjega:
Danish: Kliniske studier viser ingen tegn på, at abacavir skulle være hepatotoksisk.
Slovenian: V kliničnih študijah ni dokazov, da bi bil abakavir hepatotoksičen.
Danish: Et efterfølgende intravaginal karcinogenicitetsstudie bekræftede hypotesen om, at de vaginale tumorer hos gnaverne var resultatet af længerevarende lokal eksponering af det vaginale epitel med høje koncentrationer af uomdannet zidovudin i urin.
Slovenian: Nadaljnja raziskava intravaginalne karcinogenosti je potrdila hipotezo, da so vaginalni tumorji posledica dolgoročne lokalne izpostavljenosti vaginalnega epitela samic glodalcev visokim koncentracijam nemetaboliziranega zidovudina v urinu.
Danish: Fødeindtagelse nedsætter absorptionshastigheden af Trizivir (let nedsat Cmax (i gennemsnit 18-32 %) og øger tmax (ca. 1 time), men ikke omfanget af absorptionen (AUC0-∞).
Slovenian: Trizivir (rahlo zmanjšana Cmax (srednja vrednost 18 - 32 %) in povečan tmax (približno 1 ura)), vendar pa na obseg absorpcije (AUC0-∞) ni vplivala.
Danish: Hvis lægen foreslår, at du genoptager behandlingen med Trizivir, kan det være, at du bliver rådet til at tage første dosis på et sted, hvor du vil have mulighed for hurtigt at få lægehjælp, hvis det skulle blive nødvendigt.
Slovenian: Če vam zdravnik svetuje, da začnite zdravilo Trizivir jemati znova, bo morda poskrbel, da prve odmerke vzamete v okolju, v katerem je na voljo zdravstvena oskrba, če bi jo potrebovali.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/002 - PCTFE/PVC-Al-blisterpakning (60 tabletter) EU/1/00/156/003 - Beholder (60 tabletter) EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-Al/papir-blisterpakning (60 tabletter)
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/156/002 - PCTFE/PVC-Al pretisni omot (60 tablet) EU/1/00/156/003 - Plastenka (60 tablet) EU/1/00/156/004 - PVC/PCTFE/PVC-Al/papir pretisni omot (60 tablet)
Danish: Patienter bør orienteres om, at Trizivir eller anden antiretroviral behandling ikke helbreder hivinfektionen, og at de stadig kan få opportunistiske infektioner eller andre komplikationer af hivinfektionen.
Slovenian: Bolnikom je potrebno pojasniti, da zdravilo Trizivir ali katero koli drugo protiretrovirusno zdravilo okužbe z virusom HIV ne ozdravi, zato se še vedno lahko pojavijo oportunistične okužbe in drugi zapleti vezani na okužbo z virusom HIV.
Danish: • anden medicin, der indeholder lamivudin, til behandling af hiv-infektion eller hepatitis B
Slovenian: • drugih zdravil, ki vsebujejo lamivudin, ki se uporablja za zdravljenje okužbe s HIV ali okužbe s hepatitisom B,
Danish: • hvis du tager en slags antiinflammatorisk medicin, der hedder kortikosteroider
Slovenian: • ki jemljejo tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Danish: Det gælder:
Slovenian: Med takšnimi so:
Danish: EU-produktresuméet indeholder detaljerede oplysninger og rådgivning angående ABC-overfølsomhedsreaktion.
Slovenian: EU SPC vsebuje podrobne informacije in nasvete v zvezi s preobčutljivostnimi reakcijami na ABC
Danish: • øget mængde bilirubin i blodet (et stof, der dannes i leveren), som kan få huden til at se gul ud.
Slovenian: • zvišanje bilirubina (snovi, ki nastaja v jetrih) v krvi, zaradi česar se lahko pojavi porumenelost kože.
Danish: • Hududslæt i form af blister, som ligner små målskiver (mørk plet omgivet af en næsten farveløs ring med en mørk kant yderst) (erythema multiforme).
Slovenian: • izpuščaj na koži, ki lahko oblikuje mehurje in daje videz majhnih tarč (temnih osrednjih točk, ki jih obdaja svetlejši predel, obdan s temnim robom) (multiformni eritem),
Danish: Zidovudin: AUC  80 % (Hæmning af UGT) ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H2-RECEPTORANTAGONISTER) Ranitidin / abacavir
Slovenian: zidovudin AUC ↑80% (zavrtje UGT) ANTIHISTAMINIKI (ANTAGONISTI HISTAMINSKIH RECEPTORJEV H2) ranitidin/abakavir
Danish: Disse ændringer betragtes ikke som klinisk relevante, og der anbefales ingen føderestriktioner for anvendelse af Trizivir.
Slovenian: Te spremembe se ne smatrajo kot klinično pomembne, zato pri dajanju zdravila Trizivir ni priporočil o omejitvah pri uživanju hrane.
Danish: Da de tilgængelige data er utilstrækkelige, anbefales brugen af Trizivir ikke til børn eller unge.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov, uporaba zdravila Trizivir pri otrocih ali mladostnikih ni priporočljiva.
Danish: Fordelen ved denne nukleosidkombination hos tidligere massivt behandlede patienter vil afhænge af arten og varigheden af den forudgående behandling, som eventuelt har selekteret for hiv-1-varianter med krydsresistens over for abacavir, lamivudin og zidovudin.
Slovenian: Stopnja koristnosti te kombinacije nukleozidov pri predhodno intenzivno zdravljenih bolnikih je odvisna od vrste in trajanja predhodnega zdravljenja, ki je lahko povzročilo selekcijo HIV-1 variant z navzkrižno rezistenco na abakavir, lamivudin ali zidovudin.
Danish: Hovedelementer i uddannelsesmaterialet for at øge forståelsen for og opmærksomheden på ABCoverfølsomhedsreaktion og udvide informationen, som allerede er inkluderet i det nuværende godkendte EU produktresumé:
Slovenian: Ključni elementi, vključeni v izobraževalno gradivo za povečanje razumevanja in ozaveščenosti o preobčutljivostnih reakcijah na ABC in razširitev informacij, ki so že vključene v trenutno odobreni
Danish: En tilsvarende effekt sås ikke hos rotter selv ved meget høje systemiske koncentrationer.
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili, tudi pri zelo visoki sistemski izpostavljenosti ne.
Danish: Der er meget sjældent rapporteret om erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse, hvor overfølsomhed over for abacavir ikke kunne udelukkes.
Slovenian: Poročali so o zelo redkih primerih multiformnega eritema, StevensJohnsonovega sindroma ali toksične epidermalne nekrolize, ko preobčutljivosti na abakavir ni bilo mogoče izključiti.
Danish: In vitro-studier for plasmaproteinbinding indikerer, at abacavir kun i begrænset til moderat omfang (~ 49 %) bindes til humane plasmaproteiner ved terapeutiske koncentrationer.
Slovenian: Študije vezave na plazemske proteine in vitro kažejo, da se abakavir pri terapevtskih koncentracijah le malo do zmerno (~ 49 %) veže na humane plazemske proteine.
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager nogen af disse lægemidler.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete katero od teh zdravil.
Danish: Det sker sjældent, men hvis det sker, kommer det normalt efter nogle få måneders behandling.
Slovenian: Če se pojavi, se po navadi razvije po nekaj mesecih zdravljenja.
Danish: Lægen kan råde dig til at stoppe behandlingen med Trizivir.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da nehate jemati zdravilo Trizivir.
Danish: Behandling med zidovudin er blevet forbundet med tab af subkutant fedt, hvilket er blevet kædet sammen med mitokondriel toksicitet.
Slovenian: Zdravljenje z zidovudinom je povezano z izgubo podkožnega maščevja, ki ga povezujejo s toksičnostjo za mitohondrije.
Danish: I et klinisk forsøg udviklede 3-4 ud af 100 patienter, der blev behandlet med abacavir, og som ikke havde et gen, som kaldes HLA-B*5701, en overfølsomhedsreaktion.
Slovenian: V kliničnem preskušanju se je približno pri 3 do 4 od 100 bolnikov, ki so prejemali abakavir in niso imeli gena HLA-B*5701, pojavila preobčutljivostna reakcija.
Danish: Blodprøver kan derfor tages sjældnere, afhængigt af patientens almene tilstand, f.eks. med 1-3 måneders mellemrum.
Slovenian: Odvisno od splošnega stanja bolnika se lahko krvne preiskave opravljajo tudi redkeje, na primer od enkrat mesečno do enkrat na tri mesece.
Danish: Hvis du er gravid, bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med lægen om fordele og ulemper for dig og dit barn ved at tage Trizivir under graviditeten.
Slovenian: Nosečnost Če ste noseči, če zanosite ali če nameravate zanositi, se takoj posvetujte z zdravnikom o tveganjih in koristih jemanja zdravila Trizivir med nosečnostjo.
Danish: Virologisk svigt (hivRNA > 200 kopier/ml)
Slovenian: Virološki neuspeh (HIV RNA > 200 kopij/ml)
Danish: Fremstiller: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien.
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd (trži Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Velika Britanija ali
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C behandlet med antiretroviral kombinationsbehandling har større risiko for alvorlige og potentielt fatale leverbivirkninger.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja večje tveganje za resne in potencialno smrtne neželene učinke povezane z jetri.
Danish: Lamivudin: AUC  40 % Trimethoprim: AUC  Sulfamethoxazol: AUC  (Hæmning af organisk kation transportører)
Slovenian: lamivudin: AUC 40% trimetoprim: AUC ↔ sulfametoksazol: AUC ↔ (zavrtje organskega kationskega prenašalca)
Danish: Når disse personer begynder på behandlingen, oplever de måske, at gamle skjulte infektioner blusser op og giver tegn og symptomer på betændelse.
Slovenian: Ko ti bolniki začnejo zdravljenje, lahko pride do zagona starih, prikritih okužb, ki povzroči znake ali simptome vnetja.
Danish: Dette indikerer, at sandsynligheden for interaktioner med andre lægemidler ved fortrængning af plasmaproteinbinding er lille.
Slovenian: To kaže na majhno verjetnost interakcij z drugimi zdravili zaradi izpodrivanja vezave na plazemskih proteinih.
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerheden af lamivudin hos spædbørn under 3 måneder.
Slovenian: O varnosti abakavirja in lamivudina, uporabljenih pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev, ni podatkov.
Danish: Abacavirs antivirale aktivitet i cellekulturer blev ikke antagoniseret ved kombination med nukleosid revers transkriptasehæmmere (NRTI'er) didanosin, emtricitabin, stavudin eller tenofovir, non-nukleosid revers transkriptasehæmmeren (NNRTI) nevirapin eller proteasehæmmeren (PI) amprenavir.
Slovenian: Protivirusno delovanje abakavirja v celični kulturi ni bilo antagonistično v kombinaciji z nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) didanozinom, emtricitabinom, stavudinom ali tenofovirjem, nenukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze (NNRTI) nevirapinom ali zaviralcem proteaz (PI) amprenavirjem.
Danish: Desuden er der ikke hos mennesker observeret autoinduktion af metabolismen af abacavir eller induktion af metabolismen af andre stoffer.
Slovenian: Prav tako pri človeku niso opazili avtoindukcije presnove abakavirja ali indukcije presnove drugih zdravil,
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni.
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Danish: Personer med en fremskreden hiv-infektion (aids) har et svagt immunforsvar og har derfor lettere ved at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Slovenian: Bolniki z napredovalo okužbo s HIV (aidsom) imajo oslabel imunski sistem, zato imajo večjo verjetnost za nastanek resnih okužb (oportunističnih okužb).
Danish: Tabel 1: Bivirkninger, som er rapporteret for de individuelle bestanddele af Trizivir.
Slovenian: Tabela 1: Neželeni učinki o katerih so poročali po jemanju posameznih učinkovin zdravila Trizivir
Danish: En stor datamængde fra gravide, der har fået lamivudin eller zidovudin indikerede ingen tegn på malformationer (mere end 3.000 graviditeter, hvor der er forekommet eksponering i første trimester for hvert indholdsstof, hvoraf mere end 2.000 graviditeter involverede eksponering over for både lamivudin og zidovudin).
Slovenian: Obsežni podatki o nosečnicah, ki so jemale lamivudin ali zidovudin, niso pokazali malformacijske toksičnosti (za vsakega več kot 3000 izidov po izpostavljenosti v prvem trimesečju, od tega več kot 2000 izidov po izpostavljenosti obema, lamivudinu in zidovudinu).
Danish: Ældre Der er ingen tilgængelige farmakokinetiske data for patienter over 65 år.
Slovenian: Starostniki Za bolnike, starejše od 65 let, podatki o farmakokinetiki niso na voljo.
Danish: Trizivir tabletter findes i uigennemsigtige, hvide PCTFE/PVC-Al-blisterpakninger eller børnesikrede folie PVC/PCTFE/PVC-Al/papir-blisterpakninger med 60 tabletter, eller børnesikrede HDPEbeholdere med 60 tabletter.
Slovenian: Tablete zdravila Trizivir so na voljo v neprosojnih PCTFE /PVC-Al pretisnih omotih ali v za otroke varnih PVC/PCTFE/PVC-Al/papir pretisnih omotih s 60 tabletami ali v za otroke varnih plastenkah iz HDPE, ki vsebujejo 60 tablet.
Danish: Hvis du er overfølsom over for Trizivir, bør du aflevere alle dine ubrugte Trizivir tabletter til destruktion.
Slovenian: Če ste preobčutljivi na zdravilo Trizivir, vse neporabljene tablete zdravila Trizivir vrnite, da jih bodo varno uničili.
Danish: Trizivir indeholder tre aktive stoffer, der bruges til behandling af hiv-infektion: abacavir, lamivudin og zidovudin.
Slovenian: Zdravilo Trizivir vsebuje tri zdravilne učinkovine, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV: abakavir, lamivudin in zidovudin.
Danish: • ændring af farven på neglene, huden eller slimhinden inde i munden
Slovenian: • spremenjena barva nohtov, kože ali ustne sluznice,
Danish: Alle tre lægemidler metaboliseres sekventielt af intracellulære kinaser til det respektive 5-triphosphat (TF).
Slovenian: Vsa tri zdravila se dosledno presnavljajo z znotrajceličnimi kinazami v posamezen 5'-trifosfat (TP).
Danish: Forekomsten af neutropeni var ligeledes øget hos de patienter, hvis neutrofiltal, hæmoglobinniveau og serumniveau af vitamin B12 var lavt ved starten af behandlingen med zidovudin.
Slovenian: Incidenca nevtropenije je bila večja tudi pri bolnikih, pri katerih je bilo število nevtrofilcev ali koncentracija hemoglobina in vitamina B12 v serumu nizka že pred začetkom zdravljenja z zidovudinom.
Danish: Patienter med nyresvigt i slutstadiet.
Slovenian: Bolniki s terminalnim stadijem ledvične bolezni.
Danish: Antal forsøgspersoner Antal virologiske svigt Antal genotyper i behandling K65R L74V Y115F M184V/I TAM'er1
Slovenian: Število oseb Število virusnih neodzivov Število genotipov med zdravljenjem K65R L74V Y115F M184V/I TAMs1 1.
Danish: 4.8), og symptomatisk behandling iværksættes om nødvendigt.
Slovenian: (glejte poglavje 4.8), ter po potrebi pričeti s standardnim podpornim zdravljenjem.
Danish: VIGTIGT - Overfølsomhedsreaktion
Slovenian: POMEMBNO - Preobčutljivostne reakcije
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (se også pkt.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (glejte tudi poglavje 4.8):
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/156/003
Danish: Det anbefales, at behandlingen startes med abacavir, lamivudin og zidovudin særskilt i de første 6-8 uger (se pkt.
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravljenje prične z abakavirjem, lamivudinom in zidovudinom kot samostojnimi zdravili, kar naj traja prvih 6 do 8 tednov (glejte poglavje 4.4).
Danish: Interaktioner, der involverer fortrængning af bindingssted, forventes ikke med Trizivir.
Slovenian: Interakcije, ki bi obsegale izpodrivanje z vezavnih mest pri zdravilu Trizivir niso pričakovane.
Danish: Tilføjelsen af ABC til ZDV/3TC/EFV forbedrede ikke signifikant effekten i dette studie.
Slovenian: V tej študiji dodatek ABC k shemi ZDV/3TC/EFV ni pomembneje izboljšal učinkovitosti.
Danish: Den potentielle karcinogenicitet af en kombination af abacavir, lamivudin og zidovudin er ikke undersøgt.
Slovenian: Morebitnega karcinogenega potenciala kombinacije abakavir, lamivudin in zidovudin še niso proučili.
Danish: HLA-B*5701-status skal altid være dokumenteret før initiering af behandling
Slovenian: • HLA-B*5701 status je vedno treba dokumentirati pred začetkom zdravljenja.
Danish: Tag ikke disse lægemidler sammen med Trizivir:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Trizivir:
Danish: • probenecid, til behandling af urinsur gigt (podagra) og lignende tilstande eller til at øge virkningen af visse antibiotika
Slovenian: • probenecid za zdravljenje protina in podobnih stanj ali v kombinaciji z nekaterimi antibiotiki za povečanje njihove učinkovitosti,
Danish: Hos patienter med hiv-infektion i tidligt stadium er hæmatologiske bivirkninger sjældne.
Slovenian: Pri bolnikih v zgodnjem obdobju HIV bolezni, so neželeni hematološki učinki redki.
Danish: Nogle lægemidler kan øge risikoen for, at du får bivirkninger, eller de kan forværre bivirkningerne.
Slovenian: Nekatera zdravila povečajo verjetnost neželenih učinkov ali lahko neželene učinke poslabšajo.
Danish: Tabletovertræk: Opadry Green 03B11434 som indeholder: Hypromellose, titandioxid, polyethylenglycol, indigocarmin aluminiumslak, gult jernoxid.
Slovenian: Opadry Green 03B11434, ki vsebuje: hipromelozo, titanov dioksid, makrogol, indigotin, rumeni železov oksid.
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter bør kontrolleres i henhold til standardpraksis.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi motnjami v delovanju jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter, zato je potrebno take bolnike nadzorovati v skladu s standardno prakso.
Danish: • dapson, til forebyggelse af lungebetændelse og til behandling af hudinfektioner
Slovenian: • dapson za preprečevanje pljučnice in zdravljenje okužb kože,
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Afriv vedlagte oplysningskort, det indeholder vigtige oplysninger om sikkerheden ADVARSEL!
Slovenian: Odtrgajte priloženo opozorilno kartico, ki vsebuje pomembne informacije o varnosti.
Danish: Trizivir bruges til at behandle hiv (humant immundefektvirus)-infektion hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Trizivir se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (humane imunske pomanjkljivosti) pri odraslih.
Danish: På samme måde som tilstedeværelsen af TAM'er giver resistens over for ZDV.
Slovenian: Podobno tudi prisotnost mutacij timidinskih analogov povzroči odpornost proti ZDV.
Danish: Hvis ABC-overfølsomhed ikke kan udelukkes, skal ABC seponeres permanent, uanset resultatet af HLA-B*5701-screening.
Slovenian: Če preobčutljivosti na ABC ni mogoče izključiti, je treba ABC trajno prenehati uporabljati, ne glede na rezultate presejanja za HLA-B*5701.
Danish: Hvis du af en eller anden grund er holdt op med at tage Trizivir, særligt hvis du mener, at du har bivirkninger eller på grund af anden sygdom:
Slovenian: Če ste zdravilo Trizivir nehali jemati zaradi kakršnegakoli razloga - še zlasti če menite, da imate neželene učinke, ali ker imate druge bolezni:
Danish: • interferon, til behandling af virusinfektioner
Slovenian: • interferon za zdravljenje virusnih okužb,
Danish: Uge 4 (n = 166) n Median ændring vRNA (log10 c/ml)
Slovenian: Mediana sprememba vRNA (log10 c/ml)
Danish: Kliniske studier har vist, at der ikke er klinisk signifikante interaktioner mellem abacavir, lamivudin og zidovudin.
Slovenian: S kliničnimi študijami je bilo dokazano, da med abakavirjem, lamivudinom in zidovudinom ni klinično pomembnih interakcij.
Danish: På grund af det aktive indholdsstof zidovudin er Trizivir kontraindiceret hos patienter med unormalt lavt neutrofiltal (< 0,75 x 109/l) eller unormalt lavt hæmoglobinniveau (< 7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l) (se pkt.
Slovenian: Zaradi učinkovine zidovudin je zdravilo Trizivir kontraindicirano pri bolnikih z izredno nizkim številom nevtrofilcev (< 0,75 x 109/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina (< 7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l) (glejte poglavje 4.4).
Danish: Den generelle forekomst af M184V eller M1841 var høj (85 %), mens L74V-, K65R- og Y115F-mutationerne ikke blev påvist (se tabel).
Slovenian: Celotna pogostnost selekcije M184V ali M184I je bila visoka (85 %), selekcije L74V, K65R in Y115F pa niso bile opažene (glejte tabelo).
Danish: Læs om det i "Andre mulige bivirkninger ved Trizivir" under punkt 4 i denne indlægsseddel.
Slovenian: Preberite informacije "Drugi možni neželeni učinki zdravila Trizivir" v poglavju 4 tega navodila.
Danish: Trizivir bør aldrig anvendes til patienter med positiv HLA-B*5701-status, ej heller til patienter med negativ HLA-B*5701-status med tidligere mistanke om en overfølsomhedsreaktion over for et behandlingsregime indeholdende abacavir (f.eks. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Slovenian: • Zdravila Trizivir se nikdar ne sme uvesti bolnikom s pozitivnim HLA-B*5701 statusom; prav tako se ga ne sme uvesti bolnikom z negativnim HLA-B*5701 statusom, ki so imeli v preteklosti med uporabo sheme z abakavirjem sum na HSR na abakavir (npr. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed af abacavir, lamivudin og zidovudin hos voksne er henholdsvis ca. 83 %, 80-85 % og 60-70 %.
Slovenian: Pri odraslih znaša absolutna biološka uporabnost peroralnega abakavirja približno 83 %, peroralnega lamivudina približno 80 - 85 % in peroralnega zidovudina približno 60 - 70 %.
Danish: Lægen vil undersøge dig for tegn på lipoatrofi.
Slovenian: Zdravnik mora spremljalti znake lipoatrofije.
Danish: Meget sjælden: Perifer neuropati (paræstesi).
Slovenian: Zelo redki: periferna nevropatija (parestezije)
Danish: • nedsat antal af røde blodlegemer (anæmi) eller nedsat antal hvide blodlegemer (neutropeni eller leukopeni)
Slovenian: • majhno število rdečih krvnih celic (anemija) ali majhno število belih krvnih celic (nevtropenija ali levkopenija),
Danish: Selv patienter, som ikke har genet HLA-B*5701, kan udvikle en overfølsomhedsreaktion (en alvorlig allergisk reaktion) beskrevet i denne indlægsseddel under overskriften "Overfølsomhedsreaktioner".
Slovenian: Tudi pri bolnikih, ki nimajo gena HLA-B*5701, se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija (resna alergijska reakcija), ki je v tem navodilu opisana pod naslovom »Preobčutljivostne reakcije«.
Danish: Hverken abacavir, lamivudin eller zidovudin var mutagene i bakterieforsøg, men i analogi med andre nukleosidanaloger hæmmer de cellulær DNA-replikation i in vitro test med celler fra pattedyr, såsom i lymfetesten udført på mus.
Slovenian: Abakavir, lamivudin ali zidovudin v poskusih z bakterijami niso pokazali mutagenosti, vendar, skladno z drugimi nukleozidnimi analogi, inhibirajo replikacijo celične DNK v in vitro testih na celicah sesalcev, kot so celice mišjega limfoma.