FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Pärast lahjendamist:
Icelandic: Í fylgiseðlinum:
Estonian: Accofil'i tohib manustada ainult koostöös onkoloogiakeskusega, millel on kogemusi ravis granulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (G-CSF) ja hematoloogias ning kus on vajalikud diagnostikavõimalused.
Icelandic: Accofil meðferð skal aðeins veita í samstarfi við sérfræðideild á sviði krabbameinslækninga sem hefur reynslu á sviði meðferðar með kyrningavaxtarþætti (G-CSF) og blóðmeinafræði og býr yfir nauðsynlegri aðstöðu til sjúkdómsgreiningar.
Estonian: Seda tuleb silmas pidada luuskaneerimise tulemuste hindamisel.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga þegar niðurstöður á myndum af beinum eru túlkaðar.
Estonian: Väikesel arvul patsientidest (< 10%) vajati neutropeenia pöördumiseks annuseid kuni 1,0 MÜ (10 µg) kg/ööpäevas.
Icelandic: Hjá fáeinum sjúklingum (<10%) þurfti skammta allt að 1,0 (10 µg)/kg/dag til að ná eðlilegum fjölda daufkyrninga.
Estonian: Inimese G-CSF on glükoproteiin, mis reguleerib küpsete neutrofiilide produktsiooni ja vabanemist luuüdist.
Icelandic: Hvítkornavaxtarþáttur manna (Human G-CSF) er glýkóprótín sem stjórnar myndun og losun virkra daufkyrninga úr beinmerg.
Estonian: Filgrastiimi ohutus ja efektiivsus manustatuna samal päeval müelosupressiivse tsütotoksilise kemoteraapiaga on tõestamata.
Icelandic: Öryggi og verkun filgrastims sem gefið er á sama degi og beinmergsbælandi krabbameinslyfjameðferð með frumueyðandi lyfjum, hefur ekki verið ákvarðað nákvæmlega.
Estonian: Te peate ravimit süstima nahaalusesse koesse.
Icelandic: Þú þarft að sprauta í vefinn rétt undir húðinni.
Estonian: See ravim võib põhjustada pearinglust.
Icelandic: Lyfið getur valdið sundli.
Estonian: Filgrastiimi intravenoosne (80 µg/kg ööpäevas) manustamine küülikutele organogeneesi ajal oli emasloomale toksiline ja suurendas spontaanset aborti, implantatsioonijärgset tiinuse katkemist ning samuti täheldati loote kaalu ja keskmise elus pesakonna suuruse vähenemist.
Icelandic: Lyfjagjöf filgrastims í bláæð (80 µg/kg/dag) hjá kanínum meðan á myndun líffæra stóð olli eiturverkunum á móður og fjölgun fósturláta, auknum fanglátum eftir hreiðrun og vart varð við lægra meðaltal lifandi afkvæma eftir got og minni fósturþyngd.
Estonian: Filgrastiimi annuse vähendamisel raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel põrna edasine suurenemine aeglustus või peatus ja 3%-l patsientidest oli vajalik splenektoomia.
Icelandic: Komið hefur í ljós að lækkun skammta af filgrastimi hægir eða stöðvar framvindu miltisstækkunar hjá sjúklingum með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð, og hjá 3% sjúklinga reyndist miltisnám nauðsynlegt.
Estonian: Kirjanduse andmetel läbib filgrastiim rasedatel platsentaarbarjääri.
Icelandic: Birtar heimildir greina frá því að filgrastim fari yfir fylgju hjá þunguðum konum.
Estonian: Müelosupressiivsele kemoteraapiale järgneval perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel on filgrastiimi soovitatav annus 0,5 MÜ (5 μg)/kg ööpäevas nahaaluse süstena alates esimesest kemoteraapia järgsest päevast kuni neutrofiilide madalseisu ületamiseni ja neutrofiilide arvu taastumiseni.
Icelandic: Ráðlagður skammtur filgrastims við losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið eftir beinmergsbælandi krabbameinslyfjameðferð er 0,5 milljón einingar (5 µg) /kg/dag daglega frá fyrsta degi eftir að krabbameinslyfjameðferð lýkur þar til að magn daufkyrninga hefur náð áætluðu lággildi og náð eðlilegum bili á ný.
Estonian: Kui filgrastiim on lahjendatud kontsentratsioonini alla 1,5 miljonit ühikut (15 mikrogrammi) ml kohta, tuleks lahusele lisada inimese seerumi albumiini (HSA) lõpliku kontsentratsioonini 2 mg/ml.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá filgrastim þynnt niður í styrk sem nemur minna en 1,5 milljón einingar (15 µg) á ml, skal bæta við albúmíni úr sermi manna (HSA) þannig að endanlegur styrkur verði 2 mg/ml.
Estonian: Väikesel arvul patsientidest (< 10%) vajati neutropeenia pöördumiseks annuseid kuni 1,0 MÜ ööpäevas (10 μg) kg ööpäevas.
Icelandic: Hjá fáeinum sjúklingum (< 10 %) þurfti skammta allt að 1,0 (10 µg)/kg/dag til að ná eðlilegum fjölda daufkyrninga.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 96 miljonit ühikut (MÜ) (vastab 960 mikrogrammile [µg]) filgrastiimi.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 96 milljón einingar (milljón einingar) (jafngildir 960 míkrógrömmum
Estonian: • teil esineb näo või pahkluude paistetus, veri uriinis, pruunikas uriin või kui te märkate, et urineerite vähem kui tavaliselt (glomerulonefriit);
Icelandic: Verður var/vör við þrota í andliti eða ökklum, blóð í þvagi eða brúnleitt þvag eða ef þú hefur sjaldnar þvaglát en venjulega (nýrnahnoðrabólga).
Estonian: Nii filgrastiimi/kemoteraapiat kui platseebo/kemoteraapiat saanud vähihaigetel esinesid võrdse sagedusega järgmised kõrvaltoimed: iiveldus ja oksendamine, alopeetsia, kõhulahtisus, väsimus, isutus, mukosiit, peavalu, köha, nahalööve, valu rinnus, üldine nõrkus, kurguvalu, kõhukinnisus ja valu.
Icelandic: Í þessum klínísku rannsóknum voru aukaverkanir sem tilkynnt var um af sömu tíðni hjá krabbameinssjúklingum sem fengu filgrastim/krabbameinslyfjameðferð og þeim sem fengu lyfleysu/krabbameinslyfjameðferð m.a. ógleði og uppköst, skalli, niðurgangur, þreyta, lystarstol, slímhúðarbólga, höfuðverkur, hósti, húðútbrot, verkir fyrir brjósti, almennur slappleiki, hálsbólga, hægðatregða og sársauki.
Estonian: • kui teil esineb ükskõik milline alltoodud sümptomi kombinatsioon: - palavik või värisemine või suur külmatunne, kiire südamerütm, segasus või desorientatsioon, õhupuudus, väga tugev valu või ebamugavustunne ja külma higiga kaetud nahk või higine nahk.
Icelandic: Ef þú ert með sambland af einhverjum af eftirtöldum einkennum: - hita, eða skjálfta, eða mikilli kuldatilfinningu, hröðum hjartslætti, ringlun eða vistarfirringu, mæði, miklum verkjum eða óþægindum og þvalri eða sveittri húð.
Estonian: Filgrastiimravi saavatel patsientidel võivad tekkida järgmised tõsised kõrvaltoimed: anafülaktiline reaktsioon, tõsised pulmonaalsed kõrvaltoimed (sh interstitsiaalne kopsupõletik ja respiratoorse distressi sündroom (ARDS)), kapillaaride lekke sündroom, raske splenomegaalia/põrnarebend, raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel transformatsioon müelodüsplastiliseks sündroomiks või leukeemiaks, allogeense luuüdi või perifeersete vererakkude tüvirakkude siirdamist saavatel patsientidel transplantaat-peremehe-vastu haigus (GVHD), sirprakulise aneemiaga patsientidel sirprakuline kriis.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar sem geta komið fram meðan á meðferð með filgrastimi stendur eru m.a.: bráðaofnæmisviðbrögð, alvarlegar aukaverkanir á lungu (þ.m.t. millivefjalungnabólga og brátt andnauðarheilkenni (ARDS)), háræðalekaheilkenni, alvarleg miltisstækkun/miltisrof, umbreyting yfir í mergmisþroskaheilkenni eða hvítblæði hjá sjúklingum með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð, hýsilssótt hjá sjúklingum sem fá ósamgena beinmergsígræðslu eða ígræðslu stofnfrumna blóðmyndandi frumna og sigðkornakreppa hjá sjúklingum með sigðkornasjúkdóm.
Estonian: Müelodüsplastiline sündroom või krooniline müeloidne leukeemia Müelodüsplastilise sündroomi või kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientidel ei ole filgrastiimi kasutamise ohutust ja efektiivsust tõestatud.
Icelandic: Mergmisþroskaheilkenni eða langvarandi kyrningahvítblæði Öryggi og verkun við lyfjagjöf filgrastims hjá sjúklingum með mergmisþroskaheilkenni eða langvarandi mergfrumumyndandi hvítblæði (chronic myelogenous leukaemia) hafa ekki verið staðfest.
Estonian: Partii nr:
Icelandic: Plot no:
Estonian: Vastsündinute ja autoimmuunse neutropeeniaga patsientide ravi ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud.
Icelandic: Öryggi og verkun hjá nýburum og sjúklingum með daufkyrningafæð af völdum sjálfsnæmis hefur ekki verið staðfest.
Estonian: Süstige ainult arsti poolr määratud annus vastavalt alltoodud juhenditele.
Icelandic: Sprautaðu aðeins þeim skammti sem læknirinn hefur tekið fram samkvæmt leiðbeiningunum hér að neðan.
Estonian: Tavaline algannus on 1 miljon ühikut (10 mikrogrammi) kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas infusioonina.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 1 milljón einingar (10 míkrógrömm) á kíló líkamsþyngdar á hverjum degi, gefinn sem innrennsli.
Estonian: Need esinesid peamiselt patsientidel, kellel oli kaugelearenenud pahaloomulised haigused või sepsis, kes võtsid mitmeid kemoteraapia ravimeid või said afereesravi (vt lõik 4.4).
Icelandic: Tilfellin hafa yfirleitt komið fyrir hjá sjúklingum með illkynja sjúkdóma með meinvörpum, sýklasótt og hjá sjúklingum á lyfjameðferð með mörgum krabbameinslyfjum eða undirgangast blóðskiljun (sjá lið 4.4.)
Estonian: Hoida süstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Icelandic: Geymið sprautuna í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Estonian: • kõrge kusihappe sisaldus veres, mis võib põhjustada podagrat (hüperurikeemia) (kusihappe sisalduse tõus veres)
Icelandic: Há þvagsýrugildi í blóði sem geta valdið þvagsýrugigt (þvagsýrudreyra) (aukin þvagsýra í blóði)
Estonian: Filgrastiimi manustamine peab jätkuma kuni viimase leukafereesini.
Icelandic: Halda skal áfram að gefa sömu skammta filgrastims fram að síðustu hvítfrumusöfnun.
Estonian: Filgrastiimi ei tohi manustada raske kaasasündinud neutropeeniaga patsientidele, kellel tekib leukeemia või kellel täheldatakse leukeemia tekke märke.
Icelandic: Ekki skal gefa filgrastim sjúklingum með alvarlega meðfædda daufkyrningafæð sem fá hvítblæði eða sýna merki um myndun hvítblæðis.
Estonian: Kliinilistes uuringutes filgrastiimiga ravitud raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel esines harva (ligikaudu 3% juhtudest) müelodüsplastilisi sündroome (MDS) või leukeemiat.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð sem fengu meðferð með filgrastimi í klínískum rannsóknum sást lág tíðni (um það bil 3%) mergmisþroskaheilkennis eða hvítblæðis.
Estonian: Transformatsioon leukeemiaks või müelodüsplastiliseks sündroomiks Raske kroonilise neutropeenia diagnoosimisel peab olema eriti hoolikas, eristamaks seda teistest hematoloogilistest haigustest, nagu aplastiline aneemia, müelodüsplaasia ja müeloidne leukeemia.
Icelandic: Umbreyting yfir í hvítblæði eða mergmisþroskaheilkenni Þess skal sérstaklega gætt við greiningu á alvarlegri, langvarandi daufkyrningafæð að hún sé aðgreind frá öðrum blóðmyndunarsjúkdómum t.d. vanmyndunarblóðleysi, mergmisþroska og kyrningahvítblæði.
Estonian: - keemiaravi - luuüdi siirdamine - raske krooniline neutropeenia (teatud tüüpi valgete vereliblede madal arv) - neutropeenia (teatud tüüpi valgete vereliblede madal arv) HIV-nakkusega patsientidel - perifeerse vere tüvirakkude mobiliseerimine (stimuleeritakse tüvirakkude sisenemist vereringesse, et neid koguda ja kasutada luuüdi siirdamisel).
Icelandic: - krabbameinslyfjameðferð - beinmergsígræðslu - alvarlega, langvinna daufkyrningafæð (lítill fjöldi tiltekinnar tegundar hvítra blóðfrumna) - daufkyrningafæð (lítill fjöldi tiltekinnar tegundar hvítra blóðfrumna) hjá sjúklingum með HIV
Estonian: Blisterpakendid sisaldavad eelkinnitatud nõelakaitsega üksikuid süstleid.
Icelandic: Þynnupakkningarnar eru fyrir stakar sprautur með áföstum nálaröryggisbúnaði.
Estonian: Kuidas süstida?
Icelandic: Hvernig á ég að sprauta mig?
Estonian: • teil tekib valu vasakul ülakõhus, valu vasakul all rinnakorvis või vasaku õla tipus (need võivad olla suurenenud põrna (splenomegaalia) või isegi põrna rebenemise sümptomid);
Icelandic: Færð verk ofarlega vinstra megin í maga (kvið), verk vinstra megin neðan við brjóstkassa eða yst í vinstri öxl (þetta kunna að vera einkenni um miltisstækkun eða hugsanlega miltisrof).
Estonian: Pärast vedeliku süstimist eemaldage nõel, hoides kolbi surve alla ja laske nahk sõrmede vahelt lahti.
Icelandic: Eftir að vökvanum er sprautað skal fjarlægja nálina meðan þrýstingnum á bulluna er viðhaldið og sleppa svo húðinni.
Estonian: Milleks Accofil 'i kasutatakse
Icelandic: Við hverju Accofil er notað
Estonian: Accofil 30 MÜ/0,5 ml süste- või infusioonilahus filgrastiim s.c./i.v.
Icelandic: /0,5 ml stungulyf eða innrennslislyf, lausn filgrastim s.c./i.v.
Estonian: Enne Accofil'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú notar Accofil :
Estonian: Orofarüngeaalne valua, e
Icelandic: grun um þungun eða
Estonian: Esimesel 2-3 filgrastiimi manustamise päeval soovitatakse neutrofiilide absoluutarvu määrata iga päev.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla ANC daglega fyrstu 2 til 3 daga lyfjagjafar með filgrastimi.
Estonian: Üldjuhul saate oma esimese annuse GAccofil'i, kui keemiaravist on möödunud vähemalt 24 tundi pärast keemiaravi, ja luuüdi siirdamisest vähemalt 24 tundini jooksul pärast luuüdi siirdamist.
Icelandic: Venjulega er fyrsti skammturinn af Accofil gefinn að minnsta kosti 24 klst. eftir krabbameinslyfjameðferðina og a.m.k. 24 klst. eftir beinmergsígræðsluna.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Icelandic: Eingöngu einnota.
Estonian: Kui patsiendil esineb luuüdi infiltratsioon infektsioonide või pahaloomulise kasvaja poolt, tuleb neutropeenia ravimisel lisaks filgrastiimile rakendada põhihaiguse ravi.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þekktar sýkingar í beinmerg eða illkynja sjúkdóm í beinmerg, skal íhuga viðeigandi meðferð við undirliggjandi sjúkdómi auk filgrastim til meðferðar við daufkyrningafæð.
Estonian: In vitro võib granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor (G-CSF) soodustada müeloidsete rakkude kasvu ja sarnast mõju võib näha mõnede mittemüeloidsete rakkude puhul.
Icelandic: G-CSF getur örvað vöxt mergfrumna in vitro og svipuð áhrif kunna að koma fram í sumum frumum öðrum en mergfrumum in vitro.
Estonian: Sarnaselt teistele vereloome kasvufaktoritele on ka granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori puhul demonstreeritud in vitro stimuleerivaid omadusi inimese endoteelirakkudele.
Icelandic: Eins og með aðra vaxtarþætti blóðfrumna hafa prófanir in vitro sýnt fram á örvandi eiginleika G-CSF á innþekjufrumur í fólki.
Estonian: Accofil'i ei tohi manustada 24 tundi enne ja 24 tundi pärast kemoteraapiat.
Icelandic: Þú átt hvorki að fá Accofil innan 24 klst. fyrir né í eða 24 klst. eftir krabbameinslyfjameðferð.
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud filgrastiimiga mobiliseeritud allogeensete perifeerse vere tüvirakkude retsipientidel
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir hjá viðtakendum ósamgena stofnfrumna blóðmyndandi frumna sem voru losaðar með filgrastimi
Estonian: Äädikhape, naatriumhüdroksiid, sorbitool (E420), polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Icelandic: Ediksýra, natríumhýdroxíð, sorbitól (E420), pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Estonian: I tüüpi klaasist eeltäidetud süstel koos süstli otsa püsivalt fikseeritud roostevabast terasest nõelaga, mille silindril on 1/40 trükitud märgistused 0,1 ml kuni 1 ml astmeskaala jaoks.
Icelandic: Áfyllt sprauta úr gleri af gerð I með áfastri nál úr ryðfríu stáli á endanum sem ekki er hægt að fjarlægja og áprentuðum kvarðamerkingum frá 1 til 40 fyrir allt frá 0,1 ml og 1 ml á bol sprautunnar.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE Accofil 48 MÜ/0,5 ml (0,96 mg/ml) süste- või infusioonilahus süstlis filgrastiim
Icelandic: FYRIR NOTANDA LYFSINS Accofil 48 milljón einingar/0,5 ml (0,96 mg/ml) stungulyf eða innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu filgrastim
Estonian: • üldine nõrkus (asteenia)
Icelandic: Almenn vanlíðan (lasleiki)
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE Accofil 30 MÜ/0,5 ml (0,6 mg/ml) süste- või infusioonilahus süstlis filgrastiim
Icelandic: FYRIR NOTANDA LYFSINS Accofil 30 milljón einingar/0,5 ml (0,6 mg/ml) stungulyf eða innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu filgrastim
Estonian: Pärast neutrofiilide madalseisu ületamist tuleb filgrastiimi ööpäevast annust tiitrida vastavalt neutrofiilide arvule järgmiselt:
Icelandic: Þegar lággildi daufkyrninga hefur verið náð skal stilla daglegan skammt filgrastims smám saman með hliðsjón af svörun daufkyrninga sem nemur:
Estonian: Soovitatav on regulaarsete intervallide (ligikaudu iga 12 kuu) järel teha morfoloogiline ja tsütogeneetiline luuüdi uuring.
Icelandic: Mælt er með því að rannsóknir á formgerð og frumumyndun beinmergs séu gerðar með reglulegu millibili (á um það bil 12 mánaða fresti).
Estonian: Neid autoloogseid perifeerse vere tüvirakke on võimalik koguda ja pärast suureannuselist tsütotoksilist kemoteraapiat tagasi manustada nii lisaks luuüdi siirdamisele kui selle asemel.
Icelandic: Þessum samgena stofnfrumum blóðmyndandi frumna er unnt að safna og gefa síðan sjúklingnum með innrennsli í kjölfar háskammta krabbameinslyfjameðferðar, annaðhvort í stað eða til viðbótar beinmergsígræðslu.
Estonian: Patsiendid, kellel mobiliseeritakse perifeerse vere vereloome tüvirakke Ainult filgrastiimi kasutamine perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks Filgrastiimi võib manustada kas 24 tundi kestva nahaaluse püsiinfusioonina või nahaaluse süstena.
Icelandic: Sjúklingar sem gangast undir losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið Filgrastim til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið, notað eitt og sér Filgrastim má gefa sem 24 klst. samfellt innrennsli undir húð eða inndælingu undir húð.
Estonian: Randomiseeritud kliinilistes uuringutes kasutati subkutaanset annust 230 mikrogrammi/m2 ööpäevas
Icelandic: Í slembiröðuðum klínískum rannsóknum var notaður skammtur sem nam 230 míkrógrömmum/m2/dag (4,0 til 8,4 míkrógrömm/kg/dag) undir húð.
Estonian: Manustada annus vastavalt tavapärasele kasutamise meetodile.
Icelandic: Gefið skammtinn samkvæmt staðlaðri aðferðarlýsingu.
Estonian: • teil tekivad ootamatud allergianähud nagu lööve, sügelus või nõgestõbi; näo, huulte, keele või teiste kehaosade paistetus; õhupuudus, vilistav hingamine või hingamisraskus, sest need võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud;
Icelandic: Færð skyndileg merki um ofnæmi á borð við útbrot, kláða eða ofsakláða á húð, þrota í andliti, vörum, tungu eða öðrum líkamshlutum, mæði, más eða öndunarerfiðleika, þar sem slíkt gæti verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Estonian: Hoolikalt tuleb jälgida neutrofiilide absoluutarvu, eriti filgrastiimravi esimestel nädalatel.
Icelandic: Fylgjast skal náið með heildarfjölda daufkyrninga (ANC), einkum fyrstu vikur meðferðar með filgrastimi.
Estonian: Vt lõik 4.
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
Estonian: • haigus, mis põhjustab luutiheduse vähenemist, muutes luud nõrgemaks, hapramaks ja kergesti murduvamaks (osteoporoos)
Icelandic: Sjúkdómur sem veldur beinþynningu þannig að þau verða veikbyggðari, stökkari og brothættari
Estonian: Soovitatav algannus on 1,2 MÜ (12 µg/kg ööpäevas ühe annusena või jagatuna mitmeks annuseks.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 1,2 milljón einingar (12 µg)/kg/dag sem stakur skammtur eða í fleiri skömmtum.
Estonian: Splenomegaalia ja põrnarebend
Icelandic: Nýru og þvagfæri
Estonian: Patsiendid, kellel on raske krooniline neutropeenia Kaasasündinud, idiopaatilise või tsüklilise neutropeenia korral manustatakse filgrastiimi nahaaluse süstena.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð Meðfædd, sjálfvakin eða lotubundin daufkyrningafæð, filgrastim skal gefa með inndælingu undir húð.
Estonian: Süstige ainult arsti poolt määratud annus.
Icelandic: Sprautaðu aðeins þeim skammti sem læknirinn hefur tekið fram.
Estonian: Seoses luuüdi suurenenud hematopoeetilise aktiivsusega vastusena ravile kasvufaktoriga on leitud mööduvaid kõrvalekldeid luukoe skaneerimisel.
Icelandic: Aukin blóðmyndandi virkni í beinmerg sem svörun við meðferð með vaxtarþáttum hefur verið sett í samhengi við tímabundin frávik á beinaskönnun.
Estonian: Neutrofiilide normaalse arvu säilitamiseks
Icelandic: Viðhald eðlilegs daufkyrningafjölda
Estonian: Neist kahel uuritaval vähenes trombotsüütide arv alla 50 x 109/l, mille põhjuseks loeti leukaferees.
Icelandic: Þar á meðal var tilkynnt um tvö tilvik þar sem blóðflögur voru < 50 x 109/l og var þetta tengt hvítfrumusöfnuninni.
Estonian: rakku/kg) või kiirendada trombotsüütide taastumist samale tasemele.
Icelandic: frumur/kg) eða jafn mikilli hröðun við að ná eðlilegum blóðflagnafjölda á ný.
Estonian: Peavalua
Icelandic: Höfuðverkur
Estonian: Turuletulekujärgselt on sirprakulise aneemiaga patsientidel teatatud sirprakulise aneemia kriisi üksikjuhtudest (vt lõik 4.4).Kliiniliste uuringute andmete põhjal on sagedus „aeg-ajalt".
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um einstaka tilvik sigðkornakreppu hjá sjúklingum með sigðkornasjúkdóm (sjá kafla 4.4).
Estonian: Filgrastiimi igapäevane manustamine peab jätkuma senikaua, kui arvatav madalaim neutropeenia staadium on möödas ja neutrofiilide arv on tõusnud normaalse tasemeni.
Icelandic: Halda skal daglegri skömmtun filgrastims áfram þar til áætluðu lággildi daufkyrninga hefur verið náð og daufkyrningafjöldi er orðinn eðlilegur á ný.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik kroonilise müeloidse leukeemia blastse faasi eristamisel ägedast müeloidsest leukeemiast.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að greina kímmyndun (blast transformation) langvarandi kyrningahvítblæðis frá bráðu kyrningahvítblæði.
Estonian: Filgrastiimiga ravitud patsientidelt kogutud tüvirakkude hulga hindamisel peab olema eriti tähelepanelik koguse määramise meetodi suhtes.
Icelandic: Við mat á fjölda þeirra stofnfrumna blóðmyndandi frumna sem er safnað frá sjúklingum sem fá filgrastim þarf að gæta sérstaklega vel að magngreiningaraðferðinni.
Estonian: Täpsed juhised infusioonieelseks lahjendamiseks 50 mg/ml (5%) glükoosilahusega vt lõik 6.6.
Icelandic: Frekari leiðbeiningar um þynningu með 50 mg/ml (5%) glúkósalausn áður en innrennsli fer fram er að finna í kafla 6.6.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vajati neutrofiilide absoluutarvu > 2,0 x 109/l.
Icelandic: Langtíma lyfjagjöf getur reynst nauðsynleg til að viðhalda ANC > 2,0 x 109/l.
Estonian: Turuletulekujärgselt on kirjeldatud Sweeti sündroomi (äge febriilne dermatoos) teket.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik um Sweets heilkenni (bráð húðsótt ásamt hita) eftir markaðssetningu.
Estonian: Kasutada tohib ainult selgeid, ilma osakesteta lahuseid.
Icelandic: Aðeins skal nota tærar lausnir sem eru lausar við agnir.
Estonian: Üks süstel sisaldab 48 MÜ (vastab 480 mikrogrammile) filgrastiimi 0,5 ml süste- või infusioonilahuses.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 48 milljón einingar (jafngildir 480 míkrógrömmum af filgrastimi) í 0,5 ml af stungulyfi eða innrennslislyfi, lausn.
Estonian: Enamikul juhtudel on eelistatav subkutaanne manustamine.
Icelandic: Yfirleitt er ákjósanlegast að gefa lyfið undir húð.
Estonian: Alkaalse fosfataasi aktiivsuse tõus veres
Icelandic: Aukinn alkalískur fosfatasi í blóði Lifrarstækkun
Estonian: Normaalsetel doonoritel, on sageli teatatud düspnoest ja aeg-ajalt teistest pulmonaalsetest kõrvaltoimetest (veriköha, kopsuverejooks, kopsuinfiltraadid ja hüpoksia).
Icelandic: Hjá heilbrigðum gjöfum hefur verið greint frá mæði í algengum tilvikum og öðrum aukaverkunum frá lungum (blóðhósta, lungnablæðingu, lungnaíferð, mæði og vanöndun) í sjaldgæfum tilvikum.
Estonian: Müelosupressiooni põhjustavad infektsioonid ja pahaloomulised kasvajad Neutropeeniat võivad põhjustada luuüdi infiltreerivad oportunistlikud infektsioonid (nt Mycobacterium aviumi kompleks) või pahaloomulised kasvajad (nt lümfoom).
Icelandic: Daufkyrningafæð getur verið af völdum tækifærissýkingar í beinmerg, t.d. Mycobacterium avium fléttu, eða af völdum illkynja sjúkdóma á borð við eitlaæxli.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Estonian: Perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimine Samas patsientide populatsioonis ei ole prospektiivseid randomiseeritud võrdlusuuringuid kahe soovitatava mobiliseerimismeetodi (filgrastiimi monoteraapia või kombinatsioonis müelosupressiivse kemoteraapiaga) kohta läbi viidud.
Icelandic: Losun stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið Ekki liggur fyrir neinn framsýnn samanburður á ráðlögðu losunaraðferðunum tveimur (filgrastim eitt og sér eða ásamt beinmergsbælandi krabbameinslyfjameðferð) innan sama sjúklingahóps.
Estonian: Ravimvorm
Icelandic: Sérheiti
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Estonian: EMA protseduuri number
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Estonian: 15 kuud
Icelandic: 15 mánuðir