FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ytterligare tre studier visade att de aktiva substanserna togs upp i kroppen på samma sätt när de togs som separata tabletter och som Rasilez HCT.
Bulgarian: В три допълнителни проучвания е установено, че активните вещества се усвояват от организма по един и същ начин, независимо дали се приемат под формата на отделни таблетки или на Rasilez HCT.
Swedish: Rasilez HCT ska inte tas tillsammans med fruktjuice eller drycker som innehåller växtextrakt, till exempel örtteer.
Bulgarian: HCT не трябва да се приема с плодов сок или напитки, съдържащи растителни екстракти, напр. билкови чайове.
Swedish: Totalt sett lade företaget fram resultaten av nio huvudstudier med sammanlagt nästan 9 000 patienter med essentiell hypertoni.
Bulgarian: Фирмата представя резултатите от девет основни проучвания при общо почти
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Rasilez HCT utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Bulgarian: HCT, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Sammanfattning av Rasilez HCT och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: HCT и защо е разрешен за употреба в ЕС
Swedish: Andra vanliga biverkningar (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) som har setts med hydroklortiazid som enda läkemedel är hypokalemi (låga kaliumnivåer i blodet) och förhöjda nivåer av kolesterol och triglycerider (en typ av fett) i blodet.
Bulgarian: Други чести нежелани лекарствени реакции (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти), които са наблюдавани при самостоятелната употреба на хидрохлортиазид, са хипокалемия (ниски нива на калий в кръвта) и увеличаване на нивата на холестерола и триглицеридите (вид мазнини) в кръвта.
Swedish: Vilka är riskerna med Rasilez HCT?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rasilez
Swedish: I studierna jämfördes kombinationen av aliskiren och hydroklortiazid med placebo (overksam behandling), med aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel, och med andra läkemedel mot hypertoni (valsartan, irbesartan, lisinopril eller amlodipin).
Bulgarian: В проучванията се сравнява комбинацията от алискирен и хидрохлоротиазид с плацебо (сляпо лечение) със самостоятелната употреба на алискирен или хидрохлоротиазид или с други лекарства за хипертония (валсартан, ирбесартан, лизиноприл или амлодипин).
Swedish: Mer information om Rasilez HCT
Bulgarian: Допълнителна информация за Rasilez
Swedish: Resultaten visade att Rasilez HCT var effektivare än placebo när det gällde att sänka blodtrycket.
Bulgarian: HCT е по-ефективен от плацебо за намаляване на кръвното налягане.
Swedish: Rasilez HCT får inte ges till patienter som fått angioödem (svullnad under huden) efter behandling med aliskiren, patienter som har ärftligt angioödem eller angioödem utan påvisbar orsak, patienter som har anuri (ett tillstånd som innebär att patienten inte kan producera urin eller urinera), patienter med svår njur- eller leversvikt, eller patienter med för låga kaliumnivåer eller för höga kalciumnivåer i blodet.
Bulgarian: HCT не трябва да се използва при пациенти, които са получили ангиоедем (подуване на подкожната тъкан) при приема на алискирен, които са с наследствен ангиоедем или ангиоедем без очевидна причина, които имат анурия (заболяване, при което пациентът не може да произвежда или отделя урина), при пациенти с тежки бъбречни или чернодробни увреждания или които са с прекалено ниски нива на калий в кръвта или прекалено високи нива на калций в кръвта.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Rasilez HCT kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Rasilez
Swedish: Det kan också ges till patienter vars blodtryck kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren och hydroklortiazid som separata tabletter för att ersätta samma doser av de två aktiva substanserna.
Bulgarian: Може да се използва и при пациенти, при които е постигнат задоволителен контрол на кръвното налягане с алискирен и хидрохлоротиазид, приемани като отделни таблетки, с цел да замести същите дози от двете активни вещества.
Swedish: Dosen beror på vilka doser av aliskiren eller hydroklortiazid som patienten fick tidigare.
Bulgarian: Дозата зависи от дозите алискирен или хидрохлоротиазид, които пациентът е приемал преди това.
Swedish: Läkemedlet innehåller de aktiva substanserna aliskiren och hydroklortiazid.
Bulgarian: Лекарството съдържа активните вещества алискирен (aliskiren) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Swedish: De två aktiva substanserna i Rasilez HCT, aliskiren och hydroklortiazid, verkar på olika sätt för att sänka blodtrycket.
Bulgarian: HCT, алискирен и хидрохлоротиазид, действат по различни начини за намаляване на кръвното налягане.
Swedish: Varför är Rasilez HCT godkänt i EU?
Bulgarian: HCT е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Rasilez HCT är större än riskerna och att Rasilez HCT skulle godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: HCT са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Hos patienter vars blodtryck inte kontrollerades tillräckligt väl med antingen aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel ledde ett byte till denna kombination till att blodtrycket sänktes mer än om patienterna fortsatte behandlingen med endast en av de aktiva substanserna.
Bulgarian: При пациентите с кръвно налягане, което не се контролира задоволително със самостоятелен прием на алискирен или хидрохлоротиазид, преминаването към комбинацията води до по-значително намаляване на кръвното налягане, отколкото продължаване на лечението само с едното вещество.
Swedish: Rasilez HCT får inte tas tillsammans med ciklosporin, itrakonazol eller andra läkemedel som är kända för att vara s.k. starka P-glykoproteinhämmare (som t.ex. kinidin).
Bulgarian: Не трябва да се приема с циклоспорин, итраконазол или други лекарства, познати като „мощни инхибитори на Р-гликопротеин" (напр.
Swedish: Rasilez HCT ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt väl med aliskiren eller hydroklortiazid som enda läkemedel.
Bulgarian: HCT е показан при пациенти с кръвно налягане, което не се контролира задоволително с алискирен или хидрохлоротиазид, приемани самостоятелно.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rasilez HCT har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: HCT, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Rasilez HCT, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: HCT вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Hur används Rasilez HCT?
Bulgarian: Как се използва Rasilez
Swedish: Den 16 januari 2009 beviljades Rasilez HCT ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: HCT получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 16 януари
Swedish: Vilka fördelar med Rasilez HCT har visats i studierna?
Bulgarian: HCT са установени в проучванията?
Swedish: De två aktiva substanserna samverkar så att blodtrycket sänks mer än när de enskilda läkemedlen används var för sig.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има натрупващ се ефект и понижава кръвното налягане в по-голяма степен в сравнение със самостоятелната им употреба.
Swedish: Den blockerar aktiviteten hos ett mänskligt enzym, renin, som är inblandat i produktionen av ett ämne i kroppen som kallas angiotensin I. Angiotensin I omvandlas till hormonet angiotensin II, en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dras samman).
Bulgarian: Той блокира действието на човешкия ензим, наречен ренин, който участва в производството на вещество, наречено ангиотензин І, в организма.
Swedish: Efter två till fyra veckors behandling med Rasilez HCT kan dosen höjas hos de patienter vars blodtryck fortfarande inte kontrolleras tillräckligt väl.
Bulgarian: HCT дозата може да се увеличи при пациентите, при които не е постигнато овладяване на кръвното налягане.
Swedish: Patienter som tidigare fick endast aliskiren eller hydroklortiazid kan behöva ta de två substanserna som separata tabletter och justera doserna innan de byter till Rasilez HCT.
Bulgarian: HCT е възможно при пациентите, приемали само алискирен или само хидрохлоротиазид преди това, да се наложи прием на двете вещества като отделни таблетки и регулиране на дозите.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rasilez HCT finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rasilez
Swedish: Rasilez HCT i kombination med en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACE-hämmare) eller en angiotensinreceptorblockerare (ARB) får inte ges till patienter med diabetes eller patienter med måttlig eller svår njursvikt.
Bulgarian: HCT не трябва да се използва при пациенти с диабет или с умерени или тежки бъбречни увреждания.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 27 augusti 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 27 август 2018 г.
Swedish: - om patienten är yngre än 2 år.
Bulgarian: - ако пациентът е на възраст под 2 години.
Swedish: Äldre personer (över 65 år)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (над 65 години)
Swedish: Dessa kombinationer var effektiva och tolererades väl.
Bulgarian: Тези комбинации са ефикасни и добре толерирани.
Swedish: Hos andra patienter kan den ena eller den andra effekten vara dominerande.
Bulgarian: При други пациенти доминира единият или другият ефект.
Swedish: Apparent distributionsvolym är 4-8 l/kg.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е 4-8 l/kg.
Swedish: Alkohol, barbiturater eller narkotika
Bulgarian: Алкохол, барбитурати или наркотици
Swedish: Om du känner detta symtom, ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Bulgarian: Ако получите този симптом не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Swedish: Inte rekommenderat (se avsnitt 4.2)
Bulgarian: Не се препоръчва (вж. точка 4.2)
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna
Bulgarian: Допълнителна информация за всяка от отделните съставки
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är oviss och inte tillräcklig för att förhindra deras användning.
Bulgarian: Клиничната значимост на този ефект е неопределена и не е достатъчна за прекратяване на тяхната употреба.
Swedish: Inga nya eller oväntade fynd av relevans för användning hos människa sågs.
Bulgarian: Няма нови или неочаквани находки във връзка с употребата при хора.
Swedish: Aliskirens absoluta biotillgänglighet är cirka 2-3 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на алискирен е приблизително 2-3%.
Swedish: Del av multipack, får ej säljas separat.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Swedish: Resultaten av de neurokognitiva bedömningarna visade viss förbättring i de flesta testpoänger utan meningsfull skillnad mellan behandlingsgrupperna.
Bulgarian: Резултатите от неврокогнитивните оценки показават известни подобрения при повечето от резултатите на тестовете, без значима разлика между терапевтичните групи.
Swedish: Dessutom ska nödvändiga åtgärder vidtas för att upprätthålla öppna luftvägar.
Bulgarian: В допълнение, необходимо е да се вземат мерки за поддържане проходимостта на дихателните пътища.
Swedish: Genom att sänka blodtrycket till normal nivå minskar risken för dessa sjukdomar.
Bulgarian: Понижаването на кръвното налягане до нормалните стойности намалява риска от настъпване на тези заболявания.
Swedish: Trombocytopeni ibland med purpurah
Bulgarian: Тромбоцитопения, понякога с пурпураh
Swedish: Detta beror på att läkemedlets säkerhet och effekt inte är känd i denna patientgrupp.
Bulgarian: Причината за това е, че безопасността и ползата от лекарството при тази популация не са известни.
Swedish: Behandlingen med aliskiren tolererades väl i den här studien.
Bulgarian: Лечението с алискирен се понася добре в това проучване.
Swedish: • ledset humör (depression)
Bulgarian: Лошо настроение (депресия)
Swedish: Juvenila djurstudier
Bulgarian: Ювенилни проучвания при животни
Swedish: Hydroklortiazid har i stor utsträckning förskrivits under många år, ofta i högre doser än de som ingår i Rasilez HCT.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е широко изписван в продължение на много години, често в по-високи дози от съдържащите се в Rasilez HCT.
Swedish: De vanligaste tecknen och symtomen på överdosering är illamående och somnolens.
Bulgarian: Найчестите признаци и симптоми на предозиране са гадене и сънливост.
Swedish: Det bör inte användas hos barn från 2 år upp till 6 år och är inte rekommenderat för användning till barn och ungdomar från 6 år upp till 18 års ålder.
Bulgarian: Не трябва да се използва и при деца на възраст от 2 до под 6 години и не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст от 6 до под 18 години.
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Rasilez HCT.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Rasilez HCT.
Swedish: Det finns omfattande kliniska data avseende hydroklortiazid och dessa återspeglas i de relevanta avsnitten.
Bulgarian: Налице са множество клинични данни за хидрохлоротиазид и те са отразени в съответните точки.
Swedish: Kom till dina avtalade läkarbesök, även om du känner dig bra.
Bulgarian: Спазвайте определените посещения при лекаря, дори да се чувствате добре.
Swedish: Rasilez HCT med mat och dryck
Bulgarian: HCT с храна и напитки
Swedish: Eventuell kloridbrist är oftast lätt och kräver i allmänhet ingen behandling.
Bulgarian: Дефицитът на хлор в повечето случаи е лек и обикновено не се нуждае от лечение.
Swedish: • oförmåga att få eller bibehålla erektion.
Bulgarian: Неспособност за постигане или поддържане на ерекция
Swedish: Båda dessa aktiva substanser hjälper till att sänka högt blodtryck (hypertoni).
Bulgarian: И двете активни вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане (хипертония).
Swedish: I sådana fall kommer din läkare att berätta hur du ska byta från den behandlingen till Rasilez HCT.
Bulgarian: В такъв случай, Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от това лечение към Rasilez HCT.
Swedish: Studien avbröts i förtid då deltagarna inte bedömdes dra nytta av aliskiren.
Bulgarian: Проучването е прекратено преждевременно, тъй като при участниците не са наблюдавани ползи от приложението на алискирен.
Swedish: En stor interindividuell variabilitet i nivån av mRNA-uttryck observerades (upp till 600 gånger).
Bulgarian: Наблюдава се голяма интериндивидуална вариабилност в нивата на експресия на mРНК (до 600 пъти).
Swedish: • ökad känslighet i huden för solen
Bulgarian: Повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце
Swedish: − Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към сулфонамидни производни
Swedish: Totalt var genomsnittsåldern hos patienterna 11,8 år, där 48,6% av patienterna var i gruppen 611 år och 51,4% var i åldersgruppen 12-17 år.
Bulgarian: Общо средната възраст на пациентите е 11,8 години, като 48,6% от пациентите са във възрастовата група 6 - 11 години и 51,4% във възрастовата група 12 - 17 години.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten kommer inom en vecka efter påbörjad behandling.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на кръвното налягане се проявява в рамките на една седмица след започване на лечението.
Swedish: Hydroklortiazid ackumuleras också i erytrocyter i ungefär 3 gånger högre nivå än i plasma.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид също така кумулира в еритроцитите приблизително 3 пъти повече отколкото в плазмата.
Swedish: Ytterligare information om interaktioner med aliskiren
Bulgarian: Допълнителна информация за взаимодействия на алискирен
Swedish: Högt blodtryck ökar belastningen på hjärtat och kärlen.
Bulgarian: Високото кръвно налягане увеличава натоварването на сърцето и артериите.
Swedish: De genomsnittliga skillnaderna mellan aliskiren och placebo för lågdosgruppen och mellandosgruppen var <0,2 mmHg.
Bulgarian: Средните разлики между алискирен и плацебо за групите с ниска и средна доза са < 0,2 mmHg.
Swedish: Den kliniska betydelsen av effekterna på PRA är för närvarande inte känd.
Bulgarian: Клиничните последствия от ефектите върху ПРА не са известни до момента.
Swedish: Om detta fortsätter under en längre tid kan det skada blodkärlen i hjärnan, hjärtat och njurarna och leda till stroke, hjärtsvikt, hjärtattack eller njursvikt.
Bulgarian: Ако това продължава за дълъг период от време, може да увреди кръвоносните съдове в мозъка, сърцето и бъбреците, и може да доведе до удар, сърдечна недостатъчност, инфаркт или бъбречна недостатъчност.
Swedish: Cirkulerande hydroklortiazid binds till serumproteiner (40-70 %), huvudsakligen serumalbumin.
Bulgarian: Циркулиращият хидрохлоротиазид е свързан със серумните протеини (40-70%), основно със серумния албумин.
Swedish: Hydroklortiazid bör inte användas för essentiel hypertoni hos gravida kvinnor, utom i sällsynta fall där ingen annan behandlig kan användas.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се използва за лечение на есенциална хипертония при бременни, с изключение на редки случаи, в които не може да бъде приложено друго лечение.
Swedish: Plasmakoncentrationerna vid steady state nås inom 5-7 dagar efter administrering en gång dagligen, och steady state-nivåerna är ungefär dubbelt så höga som vid den initiala dosen.
Bulgarian: Стационарна плазмена концентрация се достига в рамките на 5-7 дни след приложение веднъж дневно и стационарното ниво е приблизително 2 пъти по-високо отколкото при началната доза.
Swedish: Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till veckor efter behandling med detta läkemedel.
Bulgarian: Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмици след започване на приема на това лекарство.
Swedish: Hydroklortiazid elimineras främst i oförändrad form.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид се елиминира предимно като непроменено вещество.
Swedish: Resultat från en mekanistisk studie visade att MDR1 (P-gp) genuttryck hos juvenila råttor var signifikant lägre jämfört med vuxna råttor.
Bulgarian: Резултатите от механистично проучване показват, че MDR1 (P-gp) генната експресия при младите плъхове е значимо по-ниска спрямо възрастните плъхове.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid (se avsnitt Ta inte Rasilez HCT).
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите (вижте точка „Не приемайте Rasilez НСТ").
Swedish: Den genomsnittliga vikten var 68,0 kg där 57,7% av patienterna hade en BMI större än eller lika med den 95:e percentilen för ålder och kön.
Bulgarian: Средното тегло е 68,0 kg при 57,7% от пациентите с BMI по-висок или равен на 95-ти персентил за възраст и пол.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rasilez HCT
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Rasilez
Swedish: Säkerheten hos Rasilez HCT har studerats på mer än 3 900 patienter, varav fler än 700 har behandlats i över 6 månader och 190 i över 1 år.
Bulgarian: HCT е изследвана при над 3 900 пациенти, включващи над 700 пациенти, лекувани за период над 6 месеца и над 190 пациенти, лекувани за период над 1 година.
Swedish: Digoxin och andra digitalisglykosider
Bulgarian: Дигоксин или други дигиталисови гликозиди
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du använder följande läkemedel: - litium (ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av depression) - läkemedel eller ämnen som ökar mängden kalium i blodet.
Bulgarian: Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства: - литий (лекарство използвано за лечение на някои видове депресия); - лекарства и вещества, които повишават нивото на калий в кръвта.
Swedish: • minskning av syn eller smärta i ögonen på grund av högt tryck (möjliga tecken på akut trångvinkelglaukom)
Bulgarian: Намаляване на зрението или болка в очите поради повишено налягане (възможни симптоми на остра закритоъгълна глаукома)
Swedish: Säkerheten hos kombinationsbehandlingen var likartad respektive monoterapier, oavsett hypertonins svårighetsgrad eller närvaro/frånvaro av ytterligare kardiovaskulär risk.
Bulgarian: Безопасността на комбинираното лечение е сходна на тази при съответните монотерапии, независимо от тежестта на хипертонията или наличието, или отсъствието на допълнителен сърдечносъдов риск.
Swedish: Hydroklortiazid tillhör en grupp läkemedel som kallas tiaziddiuretika.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени тиазидни диуретици.
Swedish: Doserna på råtta och kanin gav 1-4 respektive 5 gånger högre systemisk exponering än maximalt rekommenderad dos till människa (300 mg).
Bulgarian: Дозите при плъхове и зайци осигуряват системна експозиция съответно 1 до 4 и 5 пъти по-висока от максималната препоръчителната доза при хора (300 mg).
Swedish: Det är ingen förändring i kinetiken hos hydroklortiazid vid upprepad dosering och ackumuleringen är minimal vid dosering en gång dagligen.
Bulgarian: Няма промяна в кинетиката на хидрохлоротиазид при многократно приложение, а кумулирането е минимално при приложение веднъж дневно.
Swedish: Aliskiren elimineras huvudsakligen som oförändrad substans i feces (oral radioaktiv dosåtervinning = 91 %).
Bulgarian: Алискирен се екскретира основно като непроменено съединение във фецеса (възстановяването на радиоактивно маркирана перорална доза = 91%).
Swedish: Emellertid, att ge dosen av hydroklortiazid och resiner åtskilt, så att hydroklortiazid ges minst 4 timmar före eller 4-6 timmar efter administrering av resiner, kan eventuellt minimera interaktionen.
Bulgarian: Приложението на хидрохлоротиазид и на йонообменните смоли поотделно, така че хидрохлоротиазид да се прилага поне 4 часа преди или 4-6 часа след приложението на йонообменната смола, би намалило взаимодействието.
Swedish: • svår smärta i övre delen av magen (inflammation i bukspottkörteln)
Bulgarian: Силна болка в горната част на стомаха (панкреатит)
Swedish: • nedsatt aptit
Bulgarian: Намален апетит
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas hos spädbarn/barn från födseln upp till 2 år.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при бебета на възраст от раждането до под 2 години.
Swedish: Angioödema, erytema, fotosensitivitetsreaktionerh
Bulgarian: Ангиоедемa, еритемa, реакции на фоточувствителностh
Swedish: − Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (вж. точка 4.6) - Анурия
Swedish: På grund av möjligheten till upptitrering, om medicinskt indicerat för att kontrollera msSBP, kunde heller ingen slutsats dras om lämplig dosering av aliskiren till patienter i åldern 6 till 17 år.
Bulgarian: В допълнение, поради възможността за възходящо титриране на дозата при медицинска необходимост за контролиране на msSBP, не е възможно да се правят изводи за подходящата дозировка на алискирен при пациенти на възраст от 6 до 17 години.
Swedish: När det är kliniskt lämpligt, kan direkt byte från monoterapi till fast kombination övervägas.
Bulgarian: Когато е подходящо от клинична гледна точка, може да се обмисли директно преминаване от монотерапия към лечение с фиксираната комбинация.
Swedish: Den ökade exponeringen för aliskiren hos juvenila råttor verkar främst bero på bristande mognad av P-gp i mag-tarmkanalen.
Bulgarian: Повишената експозиция на алискирен при младите плъхове изглежда, че се дължи предимно на липсата на зрялост на P-gp в гастроинтестиналния тракт.
Swedish: Detta kan leda till permanent synnedsättning, om det inte behandlas - om du har njurartärstenos (förträngning av blodkärlen som leder blod till en eller båda njurarna) - om du har allvarlig hjärtsvikt (en typ av hjärtsjukdom där hjärtat inte kan pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen)
Bulgarian: Това може да доведе до трайно зрително увреждане, ако не се лекува; - ако имате стеноза на бъбречната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или и двата бъбрека); - ако имате тежка застойна сърдечна недостатъчност (вид сърдечно заболяване, при което сърцето не може да изпомпва достатъчно кръв в тялото).