FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Allerdings haben Anstiege der Raten von Heteroresistenz und Toleranz gegenüber Vancomycin in Kombination mit seiner Pharmakodynamik (d. h. langsame bakterizide Wirkung, variable Gewebepenetration) und klinischen Mängeln (klinisches Versagen, das bei Patienten mit invasiven Infektionen aufgrund von Staphylococcus aureus mit einer MHK von mehr als 1 μg/ml berichtet wurde) die aktuelle Rolle von Vancomycin zur Behandlung dieser Infektionen in Frage gestellt.
Croatian: Međutim, povećanje stupnja heterorezistencije i otpornosti na vankomicin, zajedno s njegovom farmakodinamikom (tj. sporim baktericidnim djelovanjem, promjenjivim prodiranjem u tkivo) i kliničkim nedostatcima (klinički neuspjesi u bolesnika s invanzivnim infekcijama prouzročenima bakterijom Staphylococcus aureus s minimalnom inhibitornom koncentracijom (MIC) iznad 1 mcg/mL) doveli su u pitanje trenutačnu ulogu vankomicina u liječenju tih infekcija.
German: Begründung für die entsprechende Änderung der Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet, ako je primjenjivo
German: • Der CHMP kam zu dem Schluss, dass die verfügbaren Daten ausreichen, um Überarbeitungen der Anwendungsgebiete für Arzneimittel sowohl zum Einnehmen als auch zur parenteralen Anwendung sowie der Dosierung bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Einklang mit der klinischen Erfahrung und den aktuellen Therapierichtlinien zu stützen.
Croatian: • CHMP je uzeo u obzir da su dostupni podatci dovoljni za potporu revizijama indikacija za peroralnu i parenteralnu primjenu te za doziranje u odraslih i pedijatrijskih populacija u skladu s kliničkim iskustvom i trenutačnim terapijskim smjernicama,
German: Der CHMP überprüfte auch die vorliegenden Daten zu Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit der Anwendung von Vancomycin beobachtet wurden und bestätigen, dass die parenterale Anwendung von Vancomycin mit Nephrotoxizität und Ototoxizität, infusionsbedingten Reaktionen, wie etwa Venen- und Gewebetoxizität, sowie Überempfindlichkeitsreaktionen assoziiert ist.
Croatian: CHMP je također pregledao postojeće podatke o nuspojavama zabilježenima u primjeni vankomicina koji potvrđuju da je parenteralna primjena vankomicina povezana s nefrotoksičnošću i ototoksičnošću, nuspojavama povezanima s infuzijom kao što su toksičnost krvnih žila i tkiva te reakcije preosjetljivosti.
German: Der CHMP stellte fest, dass zu diesem Zeitpunkt keine Aktualisierung der EUCAST-Breakpoints erforderlich ist.
Croatian: CHMP je naveo da trenutačno nije potrebno ažurirati granične vrijednosti Europskog odbora za testiranje antimikrobne osjetljivosti (EUCAST).
German: • Der CHMP führte eine Nutzen-Risiko-Bewertung Vancomycin-haltiger Arzneimittel gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG durch, in der alle verfügbaren Daten geprüft wurden, einschließlich der von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen während des Verfahrens eingereichten Antworten sowie der Empfehlungen des Pädiatrieausschusses (PDCO), der entsprechenden Arbeitsgruppen des CHMP, d. h. der Arbeitsgruppe für Infektionskrankheiten (IDWP), der Arbeitsgruppe für Pharmakokinetik (PKWP), der Arbeitsgruppe Qualität (QWP) und der Arbeitsgruppe Modellierung und Simulation (MSWG), sowie externer Experten (Europäischer Ausschuss für die Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit, EUCAST).
Croatian: • CHMP je proveo ocjenu koristi i rizika lijekova koji sadržavaju vankomicin u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EC nakon pregleda svih dostupnih podataka, uključujući odgovore koje su tijekom postupka podnijeli nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke Pedijatrijskog odbora (PDCO) i odgovarajućih radnih skupina CHMP-a: Radne skupine za infektivne bolesti (IDWP), Radne skupine za farmakokinetiku (PKWP), Radne skupine za kakvoću lijekova (QWP), Radne skupine za modeliranje i simulaciju (MSWG) i vanjskih stručnjaka (Europski odbor za testiranje antimikrobne osjetljivosti (EUCAST);
German: Vancomycin wird zur Behandlung von Clostridium-difficile-Infektionen (CDI) auch oral verabreicht.
Croatian: Vankomicin se također primjenjuje peroralnim putem u liječenju infekcije bakterijom Clostridium difficile (CDI).
German: Arzneimitteln oder gleichzeitig zu verabreichenden Lösungen, praktische Probleme im Zusammenhang mit einer reduzierten Verfügbarkeit des Katheters bei Verabreichung von Infusionen über einen Zeitraum von 24 Stunden, ein erhöhtes Risiko der Infusion einer Bolusdosis von Vancomycin, wenn die intravenöse Lösung verändert wird oder ein anderes Arzneimittel über denselben intravenösen Schlauch infundiert wird, der 24 Std./Tag mit Vancomycin gefüllt ist usw.
Croatian: Međutim, trajne infuzije vankomicina imaju nekoliko nedostataka, kao što su potencijalne nekompatibilnosti s drugim lijekovima ili otopinama IV. puta primjene koji se primjenjuju istodobno, praktični problemi povezani sa smanjenom dostupnošću linija kad se infuzije daju tijekom 24 sata, povećani rizik infuzije bolus doze vankomicina kad se mijenja intravenozna otopina ili kad se ubrizgava drugi lijek u istu intravenoznu cijev koja je napunjena vankomicinom 24 sata na dan itd.
German: Der CHMP stellte fest, dass die Messung der Tiefstkonzentrationen im Serum im Steady-State ein akzeptiertes Surrogat ist, um zu überprüfen, ob eine wirksame Vancomycin-Exposition erreicht wurde.
Croatian: CHMP je naveo da je mjerenje ostatnih serumskih koncentracija pri dinamičkoj ravnoteži prihvaćena zamjena za provjeru postignuća djelotvorne izloženosti vankomicinu.
German: 10 Bauer MP. et al. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI).
Croatian: Europsko društvo za kliničku mikrobiologiju i infektivne bolesti (ESCMID): smjernice za liječenje infekcije bakterijom Clostridium difficile(CDI).
German: • Der CHMP war der Auffassung, dass Vancomycin eine entscheidende therapeutische Option im Rahmen der Behandlung schwerer Infektionen (komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes, Infektionen der Knochen und Gelenke, ambulant erworbene Pneumonie, im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, infektiöse Endokarditis, akute bakterielle Meningitis, Bakteriämie im Zusammenhang mit oder mit Verdacht auf einen Zusammenhang mit den vorstehend genannten Infektionen, perioperative antibakterielle Prophylaxe, Peritonealdialyse-assoziierte Peritonitis und Infektionen mit Clostridium difficile) darstellt, die durch grampositive Erreger verursacht werden, insbesondere jene, die durch MRSA verursacht werden.
Croatian: • CHMP je uzeo u obzir da vankomicin predstavlja ključnu terapijsku mogućnost u kontekstu liječenja ozbiljnih infekcija (teška infekcija kože i mekog tkiva, infekcija kostiju i zglobova, izvanbolnički stečena pneumonija, bolnički stečena pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s ventilatorom, infektivni endokarditis, akutni bakterijski meningitis, bakterijemija koja je povezana ili se sumnja da je povezana s prethodno navedenim, perioperativna antibakterijska profilaksa, peritonitis povezan s peritonejskom dijalizom i liječenje infekcije bakterijom Clostridium difficile) prouzročenih gram-pozitivnim patogenima, osobito onima prouzročenima MRSA-om;
German: Intravenös verabreichtes Vancomycin wird hauptsächlich zur Behandlung schwerer Infektionen aufgrund von Mikroorganismen mit Resistenzmechanismen gegenüber β-Lactam-Antibiotika angewendet, insbesondere Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), Koagulase-negative Staphylokokken (CoNS) und Enterokokken.
Croatian: Vankomicin primijenjen intravenozno uglavnom se upotrebljava za liječenje teških infekcija prouzročenih mikroorganizmima s mehanizmima otpornosti na beta-laktamske antibiotike, osobito onih otpornih na meticilin, kao što su Staphylococcus aureus (MRSA), koagulaza negativni stafilokoki (CoNS) i enterokoki, pri čemu su enterokoki često otporni na beta-laktamske antibiotike.
German: • Zur Behandlung komplizierter Infektionen der Haut und des Weichgewebes, Infektionen der Knochen und Gelenke, ambulant erworbener Pneumonie, im Krankenhaus erworbener Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, infektiöser Endokarditis, Bakteriämie im Zusammenhang mit oder mit Verdacht auf einen Zusammenhang mit den vorstehend genannten Infektionen (insbesondere jene Infektionen, die durch Methicillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) verursacht werden), zur perioperativen antibakteriellen Prophylaxe.
Croatian: • Liječenje teške infekcije kože i mekog tkiva, infekcije kostiju i zglobova, izvanbolnički stečene pneumonije, bolnički stečene pneumonije, uključujući pneumoniju povezanu s ventilatorom, infektivni endokarditis, bakterijemije koja se pojavljuje ili se sumnja da se pojavljuje u vezi s prethodno navedenim (osobito bakterijemije prouzročene bakterijom Staphylococcus aureus otpornom na meticilin (MRSA)) i za perioperativnu antibakterijsku profilaksu.
German: Der CHMP erkannte auch an, dass einige bereits zugelassene Vancomycin-haltige Arzneimittel bereits Dosierungsempfehlungen für Frühund Neugeborene enthalten.11 Für diese spezifische Gruppe empfahl der PDCO ein mögliches Dosisregime auf Grundlage des Gestationsalters (ähnlich dem empfohlenen Dosisregime des British National Formulary (BNF) für Kinder), aber insgesamt kam der CHMP überein, dass keine universellen Empfehlungen zum Dosisregime bei Früh- und Neugeborenen ausgesprochen werden können und zur Erstellung des Dosisregimes in dieser Population der Rat eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung von Früh- und Neugeborenen eingeholt werden sollte.
Croatian: Za ovu posebnu skupinu Pedijatrijski odbor (PDCO) preporučio je jedan mogući režim doziranja na temelju postmenstrualne dobi (slično preporučenom režimu doziranja Britanske farmakopeje (BNF) za djecu), ali u cjelini se CHMP složio da se ne mogu izdati opće preporuke za režim doziranja u novorođenčadi te da bi za utvrđivanje režima doziranja za tu populaciju trebalo potražiti savjet liječnika iskusnog u vođenju liječenja novorođenčadi.
German: kam der Ausschuss infolgedessen zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der im Umfang dieses Verfahrens enthaltenen Vancomycin-haltigen Arzneimittel unter normalen Anwendungsbedingungen und unter Berücksichtigung der vereinbarten Änderungen der Produktinformationen weiterhin positiv ist.
Croatian: S obzirom na prethodno navedeno, Odbor je zaključio da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadržavaju vankomicin koji su obuhvaćeni postupkom i dalje povoljan uobičajenim uvjetima uporabe, uzimajući u obzir dogovorene izmjene informacija o proizvodu.
German: Schlussfolgernd ist der CHMP der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der im Umfang dieses Verfahrens enthaltenen Vancomycin-haltigen Arzneimittel unter normalen Anwendungsbedingungen und unter Berücksichtigung der vereinbarten Änderungen der Produktinformationen, wie in Anhang III des Gutachtens festgelegt, weiterhin positiv ist.
Croatian: Kao zaključak navedenoga, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijekova koji sadržavaju vankomicin, a obuhvaćeni su ovim postupkom, i dalje povoljan u uobičajenim uvjetima uporabe, uzimajući u obzir dogovorene izmjene informacija o lijeku, kako je navedeno u Prilogu III. mišljenju.
German: Der Wortlaut in Abschnitt 4.2 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels in Bezug auf die therapeutische Arzneimittelüberwachung wurde vom CHMP entsprechend geändert.
Croatian: CHMP je u skladu s time izmijenio tekst o terapijskom praćenju koncentracije lijeka u odjeljku 4.2. Sažetka opisa svojstava lijeka (SmPC).
German: Infolgedessen ist der CHMP der Ansicht, dass das Nutzen-RisikoVerhältnis Vancomycin-haltiger Arzneimittel für das Anwendungsgebiet der „Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei immungeschwächten Patienten in Kombination mit einem Aminoglykosid" nicht erschlossen wurde, und daher wird dieses Anwendungsgebiet nicht empfohlen.
Croatian: Shodno tome, CHMP smatra da omjer koristi i rizika za lijekove koji sadržavaju vankomicin u indikaciji „dekontaminacije GI trakta u imunokompromitiranih bolesnika u kombinaciji s aminoglikozidom" nije utvrđen te stoga ne preporučuje tu indikaciju.
German: Darüber hinaus stellte der CHMP fest, dass die aktualisierten klinischen Leitlinien für Staphylokokken-Enterokolitis (Diagnose oder Behandlung) diese Anwendung von Vancomycin nicht erwähnen.
Croatian: Nadalje, CHMP je naveo da se ova primjena vankomicina ne navodi u ažuriranim kliničkim smjernicama za stafilokokni enterokolitis (dijagnoza ili liječenje).
German: Der CHMP erkannte an, dass die derzeitigen therapeutischen Leitlinien die Wichtigkeit einer therapeutischen Arzneimittelüberwachung und die Anwendung der Vancomycin-Tiefstkonzentration als Surrogat für die Ziel-AUC betonen.
Croatian: CHMP je potvrdio da trenutačne terapijske smjernice naglašavaju važnost terapijskog praćenja koncentracije lijeka i primjene ostatne koncentracije vankomicina kao zamjene za ciljanu površinu ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC, engl.
German: Derzeit liegt keine Evidenz vor, dass die medizinische Prophylaxe von CDI wirksam ist, und daher gibt es keine empfohlenen Antibiotika zur Prophylaxe.
Croatian: Trenutačno nema dokaza da je medicinska profilaksa djelotvorna u
German: Das am häufigsten angewendete Dosisregime (1 g alle 12 Stunden) wurde vom CHMP aus pharmakokinetischer und pharmakodynamischer Perspektive für die meisten Patienten mit normaler Nierenfunktion und beruhend auf der üblichen Empfindlichkeit von Staphylokokken (minimale Hemmkonzentration (MHK) ≤ 1 mg/l) als angemessen erachtet.
Croatian: S farmakokinetičkog i farmakodinamičkog stajališta i na temelju uobičajene osjetljivosti stafilokoka (minimalna inhibitorna koncentracija (MIC) ≤1 mg/L), CHMP smatra primjerenim najčešće upotrebljavani režim doziranja (1 g svakih 12 sati) za većinu bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
German: 6 Gemeinsame Leitlinie: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritonealdialyse-assoziierte Peritonitis https://ispd.org/ispd-guidelines/ Leitlinien zur Behandlung der Peritonealdialyse-assoziierten Peritonitis bei Erwachsenen der Internationalen Gesellschaft für Peritonealdialyse (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 ISPD-Empfehlungen für pädiatrische Patienten (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf
Croatian: 6 Zajednička smjernica: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritonitis povezan s peritonejskom dijalizom https://ispd.org/ispd-guidelines/ smjernice Međunarodnog društva za peritonejsku dijalizu (ISPD) za upravljanje peritonitisom povezanim s peritonejskom dijalizom u odraslih (Li PK et al., 2016. http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
German: Ansprechens auf die Behandlung oder beständiger subtherapeutischer Vancomycin-Konzentrationen trotz Optimierung der Dosis und Häufigkeit bei intermittierender Verabreichung von Vancomycin angewendet.
Croatian: U tim slučajevima upotrebljavaju se trajne infuzije jer nema odgovora na liječenje ili zbog trajnih subterapijskih razina vankomicina unatoč prilagođavanju doze i učestalosti infuzije tijekom intermitentne primjene vankomicina.
German: Die folgenden Anwendungsgebiete von Vancomycin (zum Einnehmen) zur „Behandlung von Staphylokokken-Enterokolitis" und „Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei immungeschwächten Patienten in Kombination mit einem Aminoglykosid" wurden vom CHMP nicht unterstützt:
Croatian: CHMP nije podržao sljedeće indikacije vankomicina (peroralna primjena) za „liječenje stafilokoknog enterokolitisa" i „dekontaminaciju gastrointestinalnog (GI) trakta u imunokompromitiranih bolesnika u kombinaciji s aminoglikozidom":
German: Die Leitlinien liefern Behandlungsempfehlungen zu erstmaligen und rezidivierenden CDI.
Croatian: U smjernicama se pružaju preporuke za liječenje početne i ponovljene infekcije bakterijom Clostridium difficile.
German: Der CHMP überprüfte auch die Dosisempfehlungen für Kinder und Jugendliche.
Croatian: CHMP je također pregledao preporuku za doziranje u pedijatrijske populacije.
German: Die Abschnitte 1 und 2 wurden so überarbeitet, dass die Menge des Wirkstoffes im Endprodukt (beruhend auf der Stärke in IE) und die Dosis und Stärke Vancomycin-haltiger Arzneimittel (auszudrücken in Milligramm) widergespiegelt werden.
Croatian: Naposljetku, provedena je revizija odjeljaka 5.1. i 5.2. radi uvrštavanja trenutačnih famakokinetičkih i farmakodinamičkih podataka te odjeljaka 1. i 2. da bi se navela količina djelatne tvari u krajnjem proizvodu (na temelju potentnosti izražene u IU-u) te doza i jačina lijekova koji sadržavaju vankomicin (izražava se u miligramima).
German: 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Croatian: 1 Smjernice ESCMID -a: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Smjernica ESCMID-a https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf
German: Dänemark Strides Arcolab International Limited
Croatian: Strides Arcolab International Limited
German: KAPSEL
Croatian: KAPSULE
German: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Croatian: Fresenius Kabi Mađarska Kft.
German: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Croatian: Accord Healthcare S.L.U.
German: Teva Pharma Belgien N.V.-S.A
Croatian: Teva Pharma Belgija N.V.-S.A
German: Österreich Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Croatian: Pfizer Corporation Austrija Gesellschaft M.B.H.
German: Griechenland Pharmaserve-Lilly Saci
Croatian: Pharmaserve-Lilly Saci
German: Griechenland Demo Abee
Croatian: Demo Abee
German: Großbritannien Nrim Limited
Croatian: Nrim Limited
German: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
Croatian: Laboratorio Ramon Sala, S.L
German: Großbritannien Pfizer Limited
Croatian: Pfizer Limited
German: DIREKTE INTRAVENÖSE INJEKTION
Croatian: DIRECT INTRAVENOUS INJECTION
German: Spanien Pfizer, S.L.
Croatian: Pfizer, S.L.
German: Großbritannien Morningside Healthcare Ltd
Croatian: Morningside Healthcare Ltd
German: 1.025G
Croatian: 1.025G BOČICA
German: Großbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Croatian: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
German: Niederlande Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Croatian: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
German: Griechenland Fresenius Kabi Hellas A.E.
Croatian: Fresenius Kabi Hellas A.E.
German: Hospitalarios, S.L.
Croatian: Pharmaceuticals, S.L.
German: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Croatian: Fresenius Kabi España S.A.U.
German: PULVER FÜR INJEKTION
Croatian: POWDER FOR INJECTION
German: Voxin® 500mg/Durchstechflasche
Croatian: Voxin® 500mg/BOČICA
German: INTRAVENÖSE ANWENDUNG, orale Anwendung
Croatian: INTRAVENSKA PRIMJENA, ORALNA
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh
Croatian: Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Croatian: Laboratorios Almiro, S.A.
German: Norwegen Pfizer As
Croatian: Pfizer As
German: Österreich MIP Pharma Austria Gmbh
Croatian: Mip Pharma Austrija Gmbh
German: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Croatian: Pharmaswiss D.O.O.
German: Griechenland Generika Pharma Hellas Ltd
Croatian: Generics Pharma Hellas Ltd
German: Großbritannien Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Croatian: WockTVRDEt Uk Ltd Vancomycin WockTVRDEt Uk Ltd
German: PULVER FÜR INFUSION
Croatian: POWDER FOR INFUSION
German: 1000 mg Flasche
Croatian: 1000MG BOČICA
German: Teva Gyógyszergyár Zrt Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Croatian: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
German: Schweden Pharmacodane Aps Vancocin
Croatian: Pharmacodane Aps Vancocin
German: Niederlande Eurocept B.V.
Croatian: Eurocept B.V.
German: Deutschland Ratiopharm Gmbh Vanco
Croatian: Ratiopharm Gmbh Vanco
German: HYDROCHLORID 50MG/ML
Croatian: HYDROCHLORIDE 50MG/ML
German: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Croatian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
German: Pharmatex Italia Srl
Croatian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
German: Tschechien Lek Pharmaceuticals D.D.
Croatian: Češka Republika Lek Pharmaceuticals D.D.
German: Vancomycin Actavis Gruppe
Croatian: Vancomycin Actavis Group
German: VANCOMYCIN 1000 I.E. / MG
Croatian: Vancomycin Teva VANCOMYCIN 1000 I.U. / MG
German: Tschechien Mylan S.A.S
Croatian: Češka Republika Mylan S.A.S
German: ANWENDUNG
Croatian: USE
German: Sandoz Gmbh
Croatian: Sandoz Gmbh Edicin
German: Tschechien Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
Croatian: Češka Republika Fresenius Kabi S.R.O Vancomycin Kabi
German: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Croatian: Fresenius Kabi D.O.O.
German: Deutschland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Croatian: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
German: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Croatian: Vancomycin Pfizer Healthcare Irska
German: Deutschland Hospira Deutschland Gmbh
Croatian: Hospira Deutschland Gmbh
German: Dänemark Mip Pharma Gmbh Bactocin
Croatian: Mip Pharma Gmbh Bactocin
German: INTRAVENÖSE
Croatian: INTRAVENSKA
German: Großbritannien Sandoz Ltd
Croatian: Sandoz Ltd
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 128.15MG KAPSEL
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG KAPSULE
German: Spanien Laboratorios Normon, S.A.
Croatian: Laboratorios Normon, S.A.
German: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Croatian: Fresenius Kabi Rumunjska S.R.L.
German: Dänemark Teva Denmark A-S Vancomycin Teva
Croatian: Teva Danska A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
German: Vancomicina Kern Pharma
Croatian: Kern Pharma, S.L. Vancomicina Kern Pharma
German: Schweden Sandoz A-S
Croatian: Sandoz A-S
German: PULVER FÜR ORALE LÖSUNG ORALE ANWENDUNG
Croatian: POWDER FOR ORAL SOLUTION
German: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Croatian: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
German: INFUSIONSLÖSUNG
Croatian: SOLUTION FOR INFUSION
German: Tschechien Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Croatian: Češka Republika Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
German: Tschechien Actavis Group Ptc Ehf.
Croatian: Češka Republika Actavis Group Ptc Ehf.
German: Frankreich Fresenius Kabi France S.A.S.
Croatian: Fresenius Kabi Francuska S.A.S.
German: VANCOMYCIN 125MG KAPSEL
Croatian: VANCOMYCIN 125MG KAPSULE
German: KONZENTRAT ZÚR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Croatian: CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
German: 500MG DURCHSTECHFLASCHE
Croatian: 500MG BOČICA
German: ZUR INHALATION
Croatian: INHALATION USE
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 1025.14MG/20 ML
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
German: ORALE LÖSUNG UND PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Croatian: ORAL SOLUTION, POWDER FOR INFUSION
German: Norwegen Farmaplus A.S.
Croatian: Farmaplus A.S.
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG EINHEITEN
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITS
German: PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG/PULVER FÜR ORALE LÖSUNG
Croatian: PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU / POWDER FOR ORAL SOLUTION
German: Lettland Lek Pharmaceuticals D.D.
Croatian: Lek Pharmaceuticals D.D.
German: Vancomicina Normon VANCOMYCIN 1G DURCHSTECHFLASCHE
Croatian: Vancomicina Normon VANCOMYCIN 1G BOČICA
German: • Die Höchstdosis sollte 2 g pro Tag nicht überschreiten.
Croatian: • Maksimalna doza ne smije premašivati 2 g dnevno.
German: September 2017 EMA/645879/2017
Croatian: EMA/645879/2017
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21. rujna 2017.
German: • Patienten, die Fragen zu ihrer Behandlung haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakva pitanja o svojoj terapiji trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Für jüngere Kinder wird die Anwendung von altersgerechten Formulierungen empfohlen.
Croatian: U mlađe djece preporučuje se primjena formulacija prikladnih za njihovu dob.