FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are unsure about this ask your doctor or pharmacist.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
English: What OSSEOR contains - The active substance is strontium ranelate.
Latvian: Aktīvā viela ir stroncija ranelāts.
English: Blood clots.
Latvian: Asins trombi.
English: o Current or previous venous thromboembolic events (VTE), including deep vein thrombosis and pulmonary embolism.
Latvian: o kam ir vai iepriekš ir bijusi venoza tromboembolija (VTE), arī dziļo vēnu tromboze vai plaušu embolija;
English: A. MANUFACTURER(S)RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
English: In postmenopausal women, strontium ranelate reduces the risk of vertebral and hip fractures (see section
Latvian: Sievietēm pēc menopauzes stroncija ranelāts samazina mugurkaula skriemeļu un gūžas kaula lūzumu risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: 7 sachets
Latvian: 7 paciņas.
English: Treatment of severe osteoporosis:
Latvian: Smagas osteoporozes ārstēšana:
English: OSSEOR 2 g granules for oral suspension
Latvian: OSSEOR 2 g granulas iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai.
English: • The treatment should be either discontinued or stopped in the following situations: o If the patient develops ischaemic heart disease, peripheral arterial disease, cerebrovascular disease or if hypertension is uncontrolled, the treatment should be stopped.
Latvian: o Ārstēšana jāpārtrauc, ja pacientam attīstās koronārā sirds slimība, perifēro artēriju slimība vai cerebrovaskulāra slimība vai nekontrolētas hipertensijas gadījumā.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and the sachet after EXP.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbiņas un paciņas pēc “Derīgs līdz”.
English: New vertebral fracture over 3 years
Latvian: Jauns mugurkaula skriemeļu lūzums 3 gadu laikā
English: - If you are taking medicines containing calcium, you should leave at least 2 hours before you take OSSEOR.
Latvian: - Ja Jūs lietojat kalciju saturošas zāles, OSSEOR Jūs drīkstat lietot agrākais pēc divām stundām.
English: PHARMACEUTICAL FORM Granules for oral suspension Yellow granules
Latvian: ZĀĻU FORMA Granulas iekšķīgi lietojamās suspensijas pagatavošanai.
English: A higher incidence, although still rare, of hypersensitivity reactions including skin rash, SJS or TEN in patients of Asian origin has been reported.
Latvian: Āzijas izcelsmes pacientiem paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp izsitumi uz ādas, SJS vai TEN, ir novērotas biežāk, taču šīs reakcijas aizvien sastopamas reti.
English: OTHER Read the package leaflet before use
Latvian: CITA Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: Potentially life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis and severe hypersensitivity reactions (DRESS)) have been reported with the use of OSSEOR.
Latvian: Saistībā ar OSSEOR lietošanu ir saņemti ziņojumi par potenciāli dzīvībai bīstamām ādas reakcijām (Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze un smagas paaugstinātas jutības reakcijas (DRESS)).
English: The best results in managing SJS, TEN or DRESS come from early diagnosis and immediate discontinuation of any suspect drug.
Latvian: Agrīna diagnozes noteikšana un tūlītēja aizdomās turamo zāļu lietošanas pārtraukšana nodrošina labākus SJS, TEN vai DRESS ārstēšanas rezultātus.
English: Pregnancy and breast-feeding:
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods
English: Puh/Tel: +358 (0)9 279 80 80
Latvian: Suomi/Finland Servier Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 279 80 80
English: In pooled randomised placebo-controlled studies of post-menopausal osteoporotic patients, a significant increase of myocardial infarction has been observed in OSSEOR treated patients as compared to placebo (1.7% versus 1.1 %), with a relative risk of 1.6 (95% CI = [1.07 ; 2.38]).
Latvian: Nejaušinātos ar placebo kontrolētos pētījumos iegūtie apvienotie rezultāti par pacientēm ar pēcmenopauzes osteoporozi norāda uz nozīmīgu miokarda infarkta sastopamības pieaugumu ar OSSEOR ārstētajām pacientēm salīdzinājumā ar placebo (1,7 %, salīdzinot ar 1,1 %), relatīvais risks
English: Life-threatening cutaneous reactions (Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN) and drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)) have been reported with the use of OSSEOR.
Latvian: Saistībā ar OSSEOR lietošanu saņemti ziņojumi par tādām dzīvībai bīstamām ādas reakcijām kā Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS), toksiska epidermas nekrolīze (TEN) un zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS).
English: Hip fracture over 3 years
Latvian: Gūžas lūzums 3 gadu laikā
English: EU/1/04/287/005/ 84 sachets (3 packs of 28) EU/1/04/287/006 100 sachets
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/1/04/287/004 56 paciņas EU/1/04/287/005 84 paciņas (3 pakas pa 28 paciņām) EU/1/04/287/006 100 paciņas
English: See a doctor straight away if you experience any of these symptoms.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties dodieties pie ārsta.
English: In the absence of bone safety data in patients with severe renal impairment treated with strontium ranelate, OSSEOR is not recommended in patients with a creatinine clearance below 30 ml/min (see section 5.2).
Latvian: Lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Tā kā nav datu par kaulu drošību pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ārstētiem ar stroncija ranelātu, OSSEOR nav ieteicams lietot pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir mazāks par
English: An a-posteriori analysis was performed on a subgroup of patients from the TROPOS study of particular medical interest and at high-risk of fracture [defined by a femoral neck BMD T-score ≤3 SD (manufacturer's range corresponding to -2.4 SD using NHANES III) and an age ≥ 74 years (n=1,977, i.e. 40% of the TROPOS study population)].
Latvian: T-raksturlielums ≤ -3 SD (ražotāja norādītās robežas atbilst -2,4 SD, izmantojot NHANES III) un ar vecumu ≥ 74 gadi (n = 1977, t.i.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT OSSEOR 2 g granules for oral suspension Strontium ranelate
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS OSSEOR 2 g granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
English: Summary of the safety profile
Latvian: Drošības īpašību apkopojums
English: Cardiac ischaemic events
Latvian: Bieži:d Miokarda infarkts
English: Hepatic impairment
Latvian: Vēdera uzpūšanās
English: Suomi/Finland Servier Finland Oy
Latvian: België/Belgique/Belgien
English: The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/or post marketing use with Strontium ranelate.Adverse reactions, defined as adverse events considered at least possibly attributable to strontium ranelate treatment in phase III studies are listed below using the following convention (frequencies versus placebo): very common (>1/10); common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1,000, <1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000) ; not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: 3. fāzes pētījumos novērotās ar stroncija ranelāta lietošanu iespējami saistītās blakusparādības ir uzskaitītas tālāk, izmantojot šādu klasifikāciju (biežums, salīdzinot ar placebo): ļoti bieži (> 1/10);
English: EXP
Latvian: Dispepsija
English: Treatment of postmenopausal osteoporosis:
Latvian: Pēcmenopauzes osteoporozes ārstēšana:
English: Renal impairment
Latvian: Stroncija ranelāts
English: Aspartame (E951)
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Aspartāms (E951)
English: Reporting of suspected adverse reactions
Latvian: Drudzis (saistībā ar paaugstinātas jutības ādas reakcijām)
English: The decision to prescribe strontium ranelate should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Latvian: Lēmums parakstīt stroncija ranelātu jābalsta uz kopējo risku vērtējumu katram pacientam individuāli.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/287/003
Latvian: EU/1/04/287/003
English: Psychiatric disorders Frequency unknown:a Confusional state Insomnia Nervous system disorders Common: Headache Disturbances in consciousness Memory loss Uncommon: Seizures Frequency unknown:a Paraesthesia Dizziness Vertigo Cardiac disorders Commond: Myocardial infarction Vascular disorders Common: Venous thromboembolism (VTE) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Frequency unknown:a Bronchial hyperreactivity Gastrointestinal disorders Common: Nausea Diarrhoea Loose stools
Latvian: Savārgums Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Biežums nav zināms a: Kaulu smadzeņu mazspēja Eozinofīlija (saistībā ar paaugstinātas jutības ādas reakcijām) Limfadenopātija (saistībā ar paaugstinātas jutības ādas reakcijām) Izmeklējumi
English: Italia I.F.B.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/287/002
Latvian: EU/1/04/287/001 EU/1/04/287/002
English: System Organ Class (SOC) Frequency category
Latvian: Bieži: Venoza trombembolija (VTE)
English: Moreover, the intended uses do not require medical supervision.
Latvian: Turklāt paredzēto lietošanas veidu gadījumā nav nepieciešama medicīniska uzraudzība.
English: Although a possible improvement in symptoms was observed, shortcomings in the design of the study prevented any firm conclusions being drawn.
Latvian: Lai gan novēroja iespējamu simptomu uzlabošanos, pētījuma plānojuma trūkumi neļāva izdarīt viennozīmīgus secinājumus.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in these ways for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskos pētījumos nav iegūts pietiekami daudz pierādījumu, šo augu izcelsmes zāļu efektivitāte ir ticama un ir iegūti pierādījumi par to drošu lietošanu šādā veidā vismaz 30 gadus (to vidū vismaz 15 gadus Eiropas Savienībā).
English: Melissa leaf should only be used in adults and children over the age of 12 years.
Latvian: Melisas lapas drīkst lietot vienīgi pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma.
English: Melissa leaf EMA/HMPC/310761/2013
Latvian: Melisas lapas EMA/HMPC/310761/2013
English: This may be used to prepare extracts or tinctures (an alcoholic extract of the plant material).
Latvian: Tos var izmantot ekstraktu vai tinktūru (auga materiāla spirta ekstrakta) gatavošanai.
English: Information on the use and licensing of melissa leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Latvian: Informācija par melisas lapas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
English: Melissa leaf
Latvian: Melisas lapas
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing melissa leaf.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par melisas lapu saturošu zāļu lietošanu.
English: What is melissa leaf?
Latvian: Kas ir melisas lapas?
English: The HMPC also considered published clinical studies, including a small study that examined the effects of melissa leaf preparations on symptoms of mild to moderate anxiety and sleep disturbance.
Latvian: HMPC ņēma vērā arī publicētos klīniskos pētījumus, to vidū arī nelielu pētījumu, kurā vērtēta melisas lapu preparātu ietekme uz vieglas vai vidēji smagas trauksmes un miega traucējumu simptomiem.
English: Any applications for the licensing of medicines containing melissa leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums melisas lapas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
English: How are melissa leaf medicines approved in the EU?
Latvian: Kā melisas lapas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
English: Further information on the risks associated with melissa leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur melisas lapas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē “All Documents” (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of melissa leaf medicines are based on their long-standing use.
Latvian: Tādēļ HMPC secinājumi par melisas lapas saturošo zāļu lietošanu ir balstīti uz to ilgstošo lietošanas pieredzi.
English: Further information on the HMPC assessment of melissa leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto melisas lapas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē “All Documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions on the use of melissa leaf medicines for mild symptoms of stress, sleep aid and mild digestive disorders are based on their ‘traditional use' in these conditions.
Latvian: HMPC secinājumi par melisas lapas saturošu zāļu lietošanu vieglu stresa simptomu mazināšanai, iemigšanas atvieglošanai un vieglu gremošanas traucējumu ārstēšanai ir balstīti uz to “tradicionālo lietošanu” šo traucējumu gadījumā.
English: Other information about melissa leaf medicines
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur melisas lapas
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of melissa leaf.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par melisas lapu lietošanu medicīnā.
English: Melissa leaf preparations are obtained by drying and powdering or comminuting (reducing into tiny pieces) the leaf.
Latvian: Melisas lapu preparātus gatavo, lapas kaltējot un saberžot pulverī vai sasmalcinot (sadalot sīkās daļiņās).
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing melissa leaf.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot melisas lapu saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
English: In its assessment, the HMPC took into account the well documented use of Melissa leaf for these indications.
Latvian: Veicot novērtēšanu, HMPC ņēma vērā, ka melisas lapu lietošana šo indikāciju gadījumā ir labi dokumentēta.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, melissa leaf can be used for the relief of mild symptoms of stress and to aid sleep.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz melisas ilgstošo lietošanas pieredzi, to var izmantot vieglu stresa simptomu mazināšanai un iemigšanas atvieglošanai.
English: For practical information about using melissa leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par melisas lapusaturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: It can also be used to treat the symptoms of mild digestive disorders including bloating and flatulence (wind).
Latvian: To var izmantot arī vieglu gremošanas traucējumu simptomu, tostarp vēdera uzpūšanās un meteorisma (pastiprinātas gāzu izdalīšanās) ārstēšanai.
English: Herbal medicines containing melissa leaf are usually available as a herbal tea to be drunk, and in solid and liquid forms to be taken by mouth.
Latvian: Melisas lapas saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas dzeramas augu tējas veidā, kā arī cietās un šķidrās iekšķīgi lietojamās zāļu formās.
English: What evidence supports the use of melissa leaf medicines?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato melisas lapas saturošu zāļu lietošanu?
English: Melissa leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Latvian: Dažu augu izcelsmes zāļu sastāvā melisas lapas ir pieejamas arī kombinācijā ar citām augu izcelsmes vielām.
English: What are the risks associated with melissa leaf medicines?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot melisas lapas saturošas zāles?
English: Detailed instructions on how to take melissa leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Latvian: Detalizēti norādījumi par melisas lapas saturošo zāļu lietošanu un indikācijām atrodami zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
English: For more information about treatment with melissa leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar melisas lapas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Melissa leaf is the common name for the leaf of the plant Melissa officinalis L. The plant is cultivated or gathered to obtain the leaf for medicinal use.
Latvian: Melisas lapas ir auga Melissa officinalis L. lapu plaši lietotais nosaukums.
English: + = censored observations.
Latvian: + = cenzēti novērojumi.
English: • Median age: 62 years
Latvian: • Vidējais vecums: 62 gadi
English: The results of subgroup analyses should be interpreted with caution.
Latvian: Apakšgrupu analīžu rezultāti jāinterpretē piesardzīgi.
English: Frequencies are defined as:
Latvian: Biežums definēts šādi:
English: • Male: 84%
Latvian: • Vīrieši: 84%
English: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Latvian: E-pasts: medinfo_de@eisai.net
English: Your doctor will help you decide whether the treatment should be continued.
Latvian: Ārsts palīdzēs Jums izlemt, vai ārstēšana ir jāturpina.
English: The suspension is to be swallowed.
Latvian: Suspensija jānorij.
English: Effects in humans are unknown.
Latvian: Ietekme uz cilvēku nav zināma.
English: Drink the mixture.
Latvian: Izdzeriet maisījumu.
English: Urgent intervention is indicated.
Latvian: Indicēta neatliekama iejaukšanās.
English: Urine protein should be monitored regularly.
Latvian: Regulāri jākontrolē olbaltumvielu daudzums urīnā.
English: Paediatric patients have not been studied.
Latvian: Pediatriskie pacienti nav pētīti.
English: Independent radiologic review.
Latvian: a Neatkarīgs radioloģisks pārskats.
English: The Efron method was used for ties.
Latvian: Efron metode tika izmantota saitēm.
English: • Take the capsules at about the same time each day.
Latvian: • Kapsulas jālieto apmēram vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
English: Absolute bioavailability has not been determined in humans; however, data from a mass-balance study suggest that it is in the order of 85%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība cilvēkam nav noteikta, tomēr masas līdzsvara pētījumā iegūtie dati liecina, ka tā ir 85%.
English: • are over 75 years
Latvian: • ja Jūs esat vecāks par 75 gadiem;
English: This is because it may seriously harm your baby.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka zāles var nopietni kaitēt bērnam.
English: The additional liquid must be swallowed.
Latvian: Papildu šķidrums jānorij.
English: In vitro transporter studies
Latvian: Transportētāju pētījumi in vitro
English: Then take the next dose at the normal time.
Latvian: Nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
English: • Do not take LENVIMA if you are planning to become pregnant during your treatment.
Latvian: • Nelietojiet LENVIMA, ja ārstēšanās laikā plānojat grūtniecību.
English: • Body weight: <60 kg -31%, 60-80 kg - 50%, >80 kg - 19%
Latvian: • Ķermeņa svars: <60 kg -31%, 60-80 kg - 50%,> 80 kg - 19%
English: The mechanism of action for hypothyroidism is not fully elucidated.
Latvian: Hipotireozes attīstības mehānisms nav pilnība izskaidrots.
English: Symptoms depend on where the fistula is located.
Latvian: Simptomi atkarīgi no fistulas atrašanās vietas.
English: If you forget to take LENVIMA Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot LENVIMA Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā un tajā pašā laikā), lai aizvietotu aizmirsto devu.
English: Eight healthy, demographically matched subjects served as controls and received a 10-mg dose.
Latvian: Astoņi veseli, demogrāfiski atbilstoši cilvēki bija kā kontroles, viņi saņēma 10 mg devu.
English: Date of first authorisation: 28 May 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2015. gada 28. maijs
English: • need to have a surgical procedure.
Latvian: • ja Jums ir nepieciešama ķirurģiskā procedūra.
English: This leaflet was last revised in 09/2019
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 09/2019.
English: • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0: 63%, ECOG PS of
Latvian: • Austrumu Kooperatīvās onkoloģijas grupas veiktspējas statuss (ECOG PS) 0: 63%, ECOG PS
English: Sorafenib (N=476)
Latvian: Sorafenibs (N=476)
English: A treatment decision should be made based upon an assessment of the individual patient's benefit/risk.
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāpieņem atbilstoši konkrētā pacienta ieguvumu/riska novērtējumam.
English: Each carton contains 30 ,60,or 90 hard capsules.
Latvian: Katra kastīte satur 30, 60 vai 90 cietās kapsulas.
English: How long to take LENVIMA You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting benefit.
Latvian: Cik ilgi jālieto LENVIMA Parasti šo zāļu lietošanu turpināsiet tik ilgi, kamēr vien būs ieguvums.
English: What to do if you forget to take your dose depends on how long it is until your next dose.
Latvian: Tas, kas jādara, ja esat aizmirsis lietot devu, ir atkarīgs no tā, cik laika atlicis līdz nākamās devas lietošanai.
English: • If you become pregnant while being treated with LENVIMA, tell your doctor immediately.
Latvian: • Ja laikā, kamēr ārstējaties ar LENVIMA, Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
English: Reversibility of the toxicologic changes was observed at the end of a 4-week recovery period in all animal species investigated.
Latvian: Toksikoloģisko izmaiņu atgriezeniskumu novēroja 4 nedēļu atveseļošanās perioda beigās visām pētītajām dzīvnieku sugām.
English: • Very common (≥1/10)
Latvian: • ļoti bieži (≥1/10);
English: These in vivo metabolic routes align with the data provided in the in vitro studies using human biomaterials.
Latvian: Šie in vivo metabolisma ceļi atbilst datiem, kas iegūti in vitro pētījumos ar cilvēka biomateriāliem.
English: Pancreatitis i,†
Latvian: Pankreatīts i,†
English: The adverse reaction frequency category represents the most conservative estimate of frequency from the two individual populations.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežuma kategorija parāda vispiesardzīgāko biežuma aplēsi no divām atsevišķām populācijām.
English: Secondary efficacy outcome measures included overall response rate and overall survival.
Latvian: Sekundārie efektivitātes rezultātu kritēriji bija vispārējās atbildes reakcijas rādītājs un kopējā dzīvildze.
English: When necessary, manage hypertension as recommended in Table 4.
Latvian: Ja nepieciešams, hipertensija jāārstē atbilstoši ieteikumiem 4. tabulā.
English: Proteinuria‡
Latvian: Proteīnūrija‡
English: Serious complications of poorly controlled hypertension, including aortic dissection, have been reported.
Latvian: Ir ziņots par nopietnām komplikācijām saistībā ar nepilnvērtīgi kontrolētu hipertensiju, tostarp aortas disekciju.