FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ilyen hatás azonban egyértelműen nem zárható ki.
Lithuanian: Vis dėlto tokio poveikio galimybės negalima visiškai atmesti.
Hungarian: több, mint 22 kg
Lithuanian: daugiau kaip 22 kg
Hungarian: Várandós nők körében csekély klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Lithuanian: Klinikinio vartojimo nėščioms moterims patirties turima mažai.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/97/054/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/97/054/004 - EU/1/97/054/005
Hungarian: ● Az Európai Gyógyszerügynökség kérésére
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai pareikalavus
Hungarian: A Viracept tabletta általában felnőtteknek és idősebb gyermekeknek ajánlott.
Lithuanian: Viracept tabletės įprastai skiriamos suaugusiesiems ir vyresniems vaikams.
Hungarian: D-79639 Grenzach-Wyhlen Németország
Lithuanian: D-79639 Grenzach/Wyhlen
Hungarian: Tabletták száma vacsorához
Lithuanian: Tablečių skaičius vakarieniaujant
Hungarian: • Fertőzések.
Lithuanian: • infekcija.
Hungarian: • megnöveli néhány olyan sejt számát a vérében, amely segít a fertőzés elleni küzdelemben.
Lithuanian: • Padidina tam tikrų Jūsų kraujo ląstelių skaičių, kurios padeda kovoti su infekcijomis.
Hungarian: PSUR: A forgalombahozatali engedély jogosultja évenként benyújtja a PSUR-t.
Lithuanian: PASP: rinkodaros teisės turėtojas PASP teiks kasmet.
Hungarian: • a bőrkiütés egy súlyos formája (eritéma multiforme),
Lithuanian: • sunki išbėrimo forma (erythema multiforme),
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban nemkívánatos események miatt összesen a betegek kevesebb mint 13%-a
Lithuanian: Šių tyrimų metu iš viso mažiau negu 13 % pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Hungarian: Ezeket CD4 fehérvérsejteknek nevezik.
Lithuanian: Šios ląstelės yra vadinamos CD4 baltieji kraujo kūneliai.
Hungarian: Fehér kanál (1 g)
Lithuanian: Baltas samtelis (1 g)
Hungarian: A terminális plazma felezési idő általában 3,5 - 5 óra.
Lithuanian: Nelfinaviro galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje paprastai būna 3,5-5 val.
Hungarian: HIV fertőzés esetén főként ezeknek a száma csökken.
Lithuanian: Jei esate infekuotas ŽIV, tai jų skaičius ypač sumažėja.
Hungarian: Voltak betegek, akiknek kiegészítő VIII. faktort kellett adni.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams teko papildomai skirti VIII faktorių.
Hungarian: • Fokozott vérzés, ha Ön hemofíliás.
Lithuanian: • sustiprėjęs kraujavimas, jei sergate hemofilija.
Hungarian: • A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (39 mg) per adag káliumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag
Lithuanian: • Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y.
Hungarian: Farmakokinetika speciális betegcsoportokon:
Lithuanian: Specialių pacientų grupių farmakokinetika
Hungarian: A gyermekeken és az újszülötteken tapasztalt mellékhatások a felnőtteken tapasztaltakhoz hasonlóak.
Lithuanian: Vaikams ir naujagimiams pastebėtas šalutinis poveikis yra panašus kaip ir suaugusiesiems.
Hungarian: Kanalak száma Kék kanál
Lithuanian: Samtelių skaičius Mėlynas samtelis
Hungarian: A tartály 270 vagy 300 tablettát tartalmaz.
Lithuanian: Buteliuke yra 270 arba 300 tablečių.
Hungarian: A segédanyagokról további információkért lásd 2 és 6.1 pontokat.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pagalbines medžiagas pateikiama 2 ir 6.1 skyriuose.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a Viracept befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
Lithuanian: Tai reikia todėl, kad Viracept gali pakeisti kai kurių vaistų veikimą.
Hungarian: ↑ Emelkedést jelöl, ↓ Csökkenést jelöl, ↔ Minimális változást jelöl (< 10%)
Lithuanian: ↑ Rodo padidėjimą, ↓ rodo sumažėjimą, ↔ rodo mažą pokytį (< 10 %)
Hungarian: Tmax növekedés (óra)
Lithuanian: Tmax pailgėjimas (val.
Hungarian: Ezen állapotok oka és egészségre gyakorolt hosszú távú hatásai jelenleg nem ismertek.
Lithuanian: Šių pokyčių priežastis ir ilgalaikis poveikis sveikatai iki šiol nežinomas.
Hungarian: • Az elkészített keverék legfeljebb 6 óra hosszáig hűtőszekrényben tárolható.
Lithuanian: • Paruoštą tirpalą galima laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 6 valandas.
Hungarian: A 10,5-12 kg, 12-14 kg és 18-22 kg testtömegű gyermekek különböző számú tablettát kapnak minden étkezéskor.
Lithuanian: 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ir 18 - 22 kg sveriantys vaikai kiekvieno valgymo metu turi vartoti skirtingą skaičių tablečių.
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszer a lehető legmegfelelőbben működik, az orvosa ellenőrizni fogja a HIV vírusok és a CD4 fehérvésejtek számát a gyermeke vérében.
Lithuanian: Norėdamas įsitikinti, ar vaistas veikia taip gerai, kaip gali, gydytojas turi stebėti Jūsų vaiko kraujyje esančių ŽIV dalelių ir CD4 baltųjų kraujo kūnelių skaičių.
Hungarian: A szildenafil kezdő adagja nem lépheti túl a 25 mg-ot 48 óra alatt.
Lithuanian: Sildenafilio pradinė dozė turi neviršyti 25 mg per 48 val.
Hungarian: • De ha közeledik a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kimaradt adagot.
Lithuanian: • Vis dėlto jeigu jau beveik atėjęs laikas gerti naują dozę, negerkite praleistosios.
Hungarian: • HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott egyéb HIV-ellenes szerek, pl.
Lithuanian: • kiti vaistai, vartojami ŽIV infekcijai gydyti, pvz.
Hungarian: • Ön allergiás a nelfinavirre vagy a készítmény bármely segédanyagára (lásd 6.
Lithuanian: • Jūs esate alergiškas nelfinavirui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje
Hungarian: Gyermekgyógyászati vizsgálatokban (524 és 556 számú, PACTG 377/725 és PENTA-7 vizsgálat) összesen körülbelül 400 beteg részesült nelfinavir-kezelésben, maximum 96 hétig.
Lithuanian: Atliekant vaikų gydymo tyrimus (tyrimai 524, 556, PACTG 377/725 ir PENTA-7), kurių trukmė buvo iki 96 savaičių, nelfinaviru gydyta iš viso apie 400 pacientų.
Hungarian: Fontos információk a Viracept egyes összetevőiről
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Viracept pagalbines medžiagas
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: közvetlenül ható vírusellenes szerek, ATC kód: J05A E04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai veikiantys antivirusiniai vaistai, ATC kodas - J05AE04.
Hungarian: 1 A protokoll által előírt dózis (tényleges dózis határok) N: vizsgált betegek száma, akiknél a farmakokinetikai eredmények értékelhetőek Cmaradék-értékek nem kerültek feltüntetésre a táblázatban, mivel nem minden vizsgálatnál elérhetőek
Lithuanian: Dozė pagal protokolą (faktinės dozės ribos) 2 N - asmenų, kurių farmakokinetikos tyrimo rezultatus buvo galima įvertinti, skaičius Cmin duomenys lentelėje nepateikti, nes ne visuose tyrimuose jie nustatyti
Hungarian: Minthogy a didanozint éhgyomorra javasolt bevenni, a VIRACEPT-et étkezés közben 1 órával a didanozin után, vagy több mint 2 órával a didanozin előtt kell bevenni.
Lithuanian: Didanoziną rekomenduojama vartoti nevalgius, todėl VIRACEPT reikia gerti (valgant) arba po valandos po didanozino pavartojimo, arba daugiau kaip 2 valandos prieš jį vartojant.
Hungarian: Annak biztosítása érdekében, hogy a megfelelő napi adagot vegye be, gondosan ellenőrizze gyermeke testtömeg-növekedését.
Lithuanian: Norėdami užtikrinti, kad Jūsų vaikas vartoja tinkamą paros dozę, atidžiai stebėkite vaiko kūno svorio didėjimą.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban előfordult mellékhatásokat a 2. táblázat foglalja össze.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios atliekant klinikinius tyrimus, pateikiamos 2 lentelėje.
Hungarian: Mind a 9 betegtől származó izolátum tartalmazott egy vagy több mutációt a virus-proteáz génben.
Lithuanian: Visų 9 pacientų izoliatuose buvo viena ar daugiau viruso proteazės geno mutacijų.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Viracept is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Viracept, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: A lista tartalmazza azokat a jelentős laboratóriumi eltéréseket is, melyeket a nelfinavirral kapcsolatosan figyeltek meg (a 48. héten).
Lithuanian: Į sąrašą įrašyti ir ryškūs laboratoriniai pokyčiai, pastebėti gydant nelfinaviru (48-ąją savaitę).
Hungarian: • gyógyszerek, melyek a gyomorsavat csökkentik, mint pl. lanzoprazol,
Lithuanian: • skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai, tokie kaip lansoprazolas;
Hungarian: Ennek gyakorisága nem ismert (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Šių sutrikimų dažnis nežinomas (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: • az immunrendszer működését gátló szerek, mint pl. takrolimusz vagy ciklosporin,
Lithuanian: • imunosupresantai, tokie kaip takrolimuzas ir ciklosporinas;
Hungarian: A kombináció biztonságosságát nem állapították meg, ez a kombináció nem ajánlott.
Lithuanian: Derinio saugumas nenustatytas; derinys nerekomenduojamas
Hungarian: Rozuvasztatin nelfinavirrel együtt adható, de a betegeket monitorozni kell.
Lithuanian: Rozuvastatiną galima skirti su nelfinaviru, tačiau pacientus reikia stebėti.
Hungarian: Ezen eredmények klinikai jelentőségét nem határozták meg.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų svarba nenustatyta
Hungarian: A Viracept-et kizárólag az orvos által előírtak szerint alkalmazza.
Lithuanian: Viracept visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: A kombinációt óvatosan kell alkalmazni, és megfontolandó a trazodon alacsonyabb dózisú adagolása.
Lithuanian: Šį derinį reikia skirti atsargiai ir apsvarstyti mažesnės trazodono dozės skyrimą.
Hungarian: Tartalmaz még színező anyagként indigókármint (E132), továbbá egyéb összetevőket.
Lithuanian: Taip pat yra dažiklio indigokarmino (E132) ir kitų komponentų.
Hungarian: • A készítmény aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás.
Lithuanian: • Šio vaisto sudėtyje yra aspartamo, iš kurio susidaro fenilalaninas.
Hungarian: • A Viracept hatóanyaga nelfinavir.
Lithuanian: • Veiklioji Viracept medžiaga yra nelfinaviras.
Hungarian: A nelfinavir monoterápiával megfigyelt HIV-RNS csökkenés kevésbé kifejezett és rövidebb időtartamú volt.
Lithuanian: ŽIV RNR kiekio sumažėjimas nelfinavirą monoterapijai vartojusiems pacientams buvo mažesnio laipsnio ir trumpesnis.
Hungarian: A két vizsgálatból származó eredmények az alábbi
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų
Hungarian: A különböző adagolási módokat az alábbi különálló táblázatok mutatják.
Lithuanian: Du skirtingi dozavimo būdai pateikti atskirose lentelėse žemiau.
Hungarian: Mennyit kell bevennie?
Lithuanian: Kiek vartoti
Hungarian: Összességében a VIRACEPT gyermekkorú populációban történő alkalmazása nagyobb variabilitású gyógyszer-expozícióval társul.
Lithuanian: Apskritai, VIRACEPT vartojimas gydant vaikus yra susijęs su labai įvairia vaisto ekspozicija.
Hungarian: A CHMP Emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó Kockázatkezelési rendszerekről szóló irányelve szerint a Kockázatkezelési terv aktualizált változatát a következő időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel (PSUR) egy időben kell benyújtani.
Lithuanian: Kaip numatyta CHMP komiteto išleistose Žmonėms skirtų vaistinių preparatų rizikos valdymo sistemų gairėse, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas tuo pačiu metu kaip ir kita periodiškai atnaujinamas saugumo protokolas (PASP).
Hungarian: A VIRACEPT 250 mg tabletta biztonságosságát kontrollos klinikai vizsgálatokban tanulmányozták, több mint 1300 betegen.
Lithuanian: VIRACEPT 250 mg tablečių vartojimo saugumas tirtas kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 1300 pacientų, metu.
Hungarian: Ennek tünete lehet a hátába sugárzó erős hasi fájdalom,
Lithuanian: Jo požymis gali būti stiprus pilvo skausmas, kuris plinta į nugarą.
Hungarian: A VIRACEPT csak akkor adható várandós nőknek, ha a várható előny
Lithuanian: Nėštumo metu VIRACEPT reiktų skirti tik tuo atveju, jei galima nauda pateisins
Hungarian: Ha a keverék nem kerül azonnal bevételre, akkor azt hűtve kell tárolni, de a tárolás ideje nem lépheti túl a 6 órát.
Lithuanian: Jei mišinys nedelsiant nesuvartojamas, jį būtina laikyti šaldytuve, tačiau ne ilgiau kaip 6 valandas.
Hungarian: Mennyit kell bevenni alkalmanként (grammban) 25 g
Lithuanian: Kiek iš viso miltelių reikia pavartoti (gramais) 25 g
Hungarian: • sárga szem és bőr.
Lithuanian: • pagelsta oda ir akys.
Hungarian: A nelfinavir farmakokinetikáját gyermekkorú betegeken 5 vizsgálatban tanulmányozták, újszülött kortól 13 éves korig.
Lithuanian: Nelfinaviro farmakokinetika tirta penkių klinikinių tyrimų su vaikais nuo gimimo iki 13 metų amžiaus metu.
Hungarian: Tartalmaz még édesítőként aszpartámot (E951), szacharóz-palmitátot, káliumot, természetes és mesterséges ízesítő anyagokat, továbbá egyéb összetevőket.
Lithuanian: Taip pat yra saldiklio aspartamo (E951), sacharozės palmitato, kalio, natūralių ir sintetinių aromatizuojančių medžiagų ir kitų komponentų.
Hungarian: A primer PI rezisztenciával együtt járó, többi mutáció összesített előfordulása az L90M helyen 9,6% volt, míg a 48., 82. és 84. helyen nem figyeltek
Lithuanian: Bendrasis kitų mutacijų, susijusių su pirminiu PI atsparumu, L90M pasikeitimo atžvilgiu buvo 9,6 %, o pasikeitimų 48, 82 ir 84 padėtyse nepastebėta.
Hungarian: Ön a HIV fertőzés miatt továbbra is megkaphat más fertőzéseket vagy betegségeket.
Lithuanian: Dėl to Jums ir toliau gali pasireikšti įvairios infekcijos arba kitos ligos.
Hungarian: 2. táblázat: Mellékhatások és jelentős labotaróriumi eltérések előfordulása a fázis II és fázis III vizsgálatokban (Nagyon gyakori [≥ 10%]; gyakori [≥ 1% és< 10%])
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų ir žymių laboratorinių tyrimų pokyčių dažnis II ir III fazės klinikinių tyrimų metu (labai dažnos (≥ 10 %), dažnos (≥ 1 % ir < 10 %)) Nepageidaujamos reakcijos
Hungarian: Eloszlás: A nelfinavir nagymértékben kötődik a szérum fehérjékhez (≥ 98%).
Lithuanian: Daug nelfinaviro serume susijungia su baltymais (≥ 98 %).
Hungarian: A hatóanyaggal, vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Hungarian: Ezek közül néhány alkalommal a hyperglykaemia súlyos volt és egyes esetekben ketoacidózissal szövődött.
Lithuanian: Kai kuriais iš šių atvejų hiperglikemija buvo sunki ir kartais net susijusi su ketoacidoze.
Hungarian: • Ne alkalmazzon dupla adagot a kimaradt adag pótlására.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: Minden adagot minden nap a megfelelő időben vegye be.
Lithuanian: Išgerkite kasdien visas Jums paskirtas dozes tinkamu laiku.
Hungarian: A szokásos adagolást az alábbiakban ismertetjük.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra nurodyta toliau.
Hungarian: Rezisztencia: nelfinavirral szembeni hatástalanság alakulhat ki a 30., 88., és 90. aminosav helyen lévő vírus-preteáz mutációkon keresztül
Lithuanian: Virusai gali išvengti nelfinaviro poveikio įvykus virusų proteazių mutacijoms aminorūgščių 30, 88 ir 90 padėtyse.
Hungarian: Az adagonkénti por grammja 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Lithuanian: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Hungarian: A nelfinavirt nem szabad együttadni terfenadinnal, asztemizollal vagy cizapriddal, mert fennáll a súlyos és/vagy életveszélyes szívritmuszavarok kialakulásának lehetősége.
Lithuanian: Nelfinaviro negalima vartoti kartu su terfenadinu, astemizolu ar cisapridu, nes gali pasireikšti sunki ir (arba) pavojinga gyvybei širdies aritmija
Hungarian: Az orvos nem alkalmazhat erős CYP3A-induktorokat Viracept-tel kombinálva, és meg kell fontolnia alternatív gyógyszerek alkalmazását a VIRACEPT-tel kezelt betegek esetében (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Gydytojai neturi skirti stiprių CYP3A4 induktorių kartu su VIRACEPT, o turi apsvarstyti kitokį pasirinkimą, kai pacientas vartoja VIRACEPT (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: • Minden adagot minden nap a megfelelő időben vegye be.
Lithuanian: • Išgerkite kasdien visas Jums paskirtas dozes tinkamu laiku.
Hungarian: • rifabutin, eritromicin vagy klaritromicin (bakteriális fertőzésekre),
Lithuanian: • rifabutinas, eritromicinas ar klaritromicinas (vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti);
Hungarian: (mg•óra/l) számtani középérték ± SD
Lithuanian: /l) Aritmetinis vidurkis ± SN
Hungarian: A teljes adag bevételének biztosítása érdekében a poharat egy fél pohár vízzel át kell öblíteni, és ezt az öblítő folyadékot is meg kell inni.
Lithuanian: Kad būtų suvartota visa dozė, stiklinę reikia išskalauti puse stiklinės vandens ir šitą vandenį išgerti.
Hungarian: Ha több Viracept-et vett be, mint kellett volna, azonnal beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Lithuanian: Jei išgėrėte didesnę Viracept dozę, nei reikėjo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba tuoj pat vykite į artimiausią ligoninę.
Hungarian: Az orbáncfű indukáló hatása annak elhagyása után még legalább két hétig fennállhat.
Lithuanian: Baigus vartoti jonažolės preparatus fermentus indukuojantis jų poveikis gali išlikti dar mažiausiai 2 savaites.
Hungarian: In vitro adatok alapján nem valószínű, hogy a nelfinavir a terápiás tartományba eső koncentrációkban más citokróm P450 izoenzimeket is gátol.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, nėra tikėtina, kad terapinė nelfinaviro koncentracija slopintų kitus citochromo P450 izofermentus.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A VIRACEPT-ET?
Lithuanian: KAIP VARTOTI VIRACEPT
Hungarian: Azoknak a betegeknek a számára, akik nem tudják lenyelni tablettát, a VIRACEPT tabletta egy kanállal történő alapos keveréssel feloldható egy fél pohár vízben.
Lithuanian: Negalintiems nuryti tablečių pacientams, VIRACEPT tabletes galima disperguoti, jas kruopščiai sutrinant šaukštu pusėje stiklinės vandens.
Hungarian: A dobozban két adagolókanál van, egy fehér 1 grammos és egy kék 5 grammos adagolókanál.
Lithuanian: Dėžutėje yra du kaušeliai: baltas - 1 gramo, mėlynas - 5 gramų.
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatásokat nem figyeltek meg a nelfinavir és a nukleozid analógok között.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos tarp nelfinaviro ir nukleozidų analogų nenustatyta.
Hungarian: A VIRACEPT abszolút biohasznosulását nem határozták meg.
Lithuanian: VIRACEPT absoliutus biologinis prieinamumas nenustatytas.
Hungarian: A ritonavir alacsony dózisai (100 vagy 200 mg naponta kétszer) között nem mutatkozott lényeges különbség a nelfinavir és az M8 AUC-értékeinek tekintetében.
Lithuanian: Mažų ritonaviro dozių (100 mg arba 200 mg × 2) poveikio nelfinaviro ir M8 AUC reikšmingo skirtumo nebuvo.
Hungarian: • 3. táblázat: Ha a gyógyszert naponta háromszor adja, akkor minden alkalommal testtömeg kilogrammonként 25-35 mg nelfinavirt kell adnia, kivéve a 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg és 1822 kg testtömegű gyermekeket.
Lithuanian: Jei vaistą duodate tris kartus per parą, turite kaskart duoti po 25-35 mg nelfinaviro kiekvienam kūno svorio kilogramui, išskyrus 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ir 18 - 22 kg sveriančius vaikus.
Hungarian: • A dobozon és címkén feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.
Lithuanian: • Nevartokite ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus.
Hungarian: Nagyon ritka (≤ 0,01%), beleértve az egyedülálló beszámolókat is: erythema multiforme.
Lithuanian: Labai reti (≤ 0,01 %), įskaitant pavienius atvejus: daugiaformė eritema.
Hungarian: • Az elkészített keveréknek mindig a teljes mennyiségét vegye be.
Lithuanian: • Kaskart išgerkite visą mišinį, kuri pasidarote.
Hungarian: Emiatt különleges óvintézkedések, vagy az adagolás megváltoztatása ilyen betegek esetén nem szükséges.
Lithuanian: Taigi gydant šiuos pacientus specialių atsargumo priemonių ar dozės koregavimo nereikia.
Hungarian: A közölt esetek több mint felében a proteázgátló kezelést folytatták, vagy a megszakított kezelést újra elkezdték.
Lithuanian: Daugiau kaip pusę aprašytų atvejų proteazės inhibitoriai buvo vartojami toliau arba jų vartojimas buvo nutrauktas tik laikinai.
Hungarian: • ketokonazol, itrakonazol vagy flukonazol (gombás fertőzésekre),
Lithuanian: • ketokonazolas, itrakonazolas ar flukonazolas (vartojami grybelinei infekcijai gydyti);
Hungarian: • Ön a 2. pontban található „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek" első felében olvasható
Lithuanian: • Jūs vartojate bet kurį iš vaistų, kurie išvardyti 2 skyriuje esančio skyrelio „Kitų vaistų vartojimas" pirmoje dalyje „Nevartokite Viracept".
Hungarian: 10,0 mg szacharóz-palmitát, amely egy észter, teljesen hidrolizált állapotában elméletileg maximum
Lithuanian: 10,0 mg sacharozės palmitato, kuris yra esteris, kai visiškai hidrolizintas teoriškai atitinka ne daugiau kaip 5,9 mg
Hungarian: A nelfinavir koncentrációjában bekövetkező változás klinikailag nem jelentős, így a nelfinavir és ketokonazol együttadásakor dózismódosítás nem szükséges
Lithuanian: Šis nelfinaviro koncentracijos pokytis kliniškai reikšmingu nelaikomas, todėl nelfinavirą vartojant kartu su ketokonazolu dozės koreguoti nereikia
Hungarian: Proteázgátlók együttes adása lovasztatinnal vagy szimvasztatinnal ellenjavallt.
Lithuanian: Proteazės inhibitorių skirti kartu su lovastatinu ar simvastatinu draudžiama.
Hungarian: Egy vagy több vírus-proteáz mutációt találtak a 30., 35., 36., 46., 71., 77. és 88. aminosav helyen az értékelhető izolátummal rendelkező betegek > 10%-ánál.
Lithuanian: Viena ar daugiau viruso proteazės mutacijų amino rūgščių pozicijose 30, 33, 36, 46, 71, 77 ir 88 buvo stebėta daugiau nei 10 % pacientų, kurių ŽIV izoliatai buvo tiriami.
Hungarian: Gyógyszerek terápiás területenként (a vizsgálatban alkalmazott nelfinavir dózisa)
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinę sritį (nelfinaviro dozė, vartota atliekant tyrimą)
Hungarian: A VIRACEPT belsőleges port nem szabad az eredeti tartályban vízzel összekeverni.
Lithuanian: VIRACEPT geriamųjų miltelių negalima maišyti su vandeniu jų originalioje talpyklėje.
Hungarian: A gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatok során tapasztalt mellékhatás-profil hasonló volt a felnőtteknél tapasztalthoz.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pobūdis, pastebėtas atliekant vaikų klinikinius tyrimus, buvo panašus į suaugusiųjų.
Hungarian: A betegség kialakulásának számos kockázati tényezője közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, kortkoszteroidok alkalmazása, alkoholfogyasztás, súlyos immunszuppresszió, magas testtömeg-index.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti sudėtinio antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, stiprus imuniteto slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas (antsvoris).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data - 1998 m.
Hungarian: • A Viracept-et étkezés közben kell bevenni.
Lithuanian: • Viracept gerkite valgio metu.
Hungarian: • kalciumcsatorna-blokkolók, mint pl. bepridilt (szívbetegségekre),
Lithuanian: • kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip bepridilis (vartojami širdies ligoms gydyti);
Hungarian: Gyermekek esetében a leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasmenés.
Lithuanian: Dažniausiai užregistruotas šalutinis poveikis vaikams yra viduriavimas.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok során a klónozott, humán szívben lévő káliumcsatornákat (hERG) a nelfinavir és aktív metabolitja, az M8, nagy koncentrációban gátolta.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu klonuoti žmogaus kalio kanalai (hERG) buvo slopinami didelėmis nelfinaviro ir jo veiklaus metabolito M8 koncentracijomis.
Hungarian: Az adagoknak csak 1 - 2%-át nyerték vissza a vizeletből, amely túlnyomórészt változatlan nelfinavir volt.
Lithuanian: Šlapime buvo rasta tik 1-2 % vaisto dozės, kurių didžiąją dalį sudarė nepakitęs
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-nél fordul elő):
Lithuanian: Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Hungarian: Ha nelfinavirral együtt adják, a lehető legkisebb atorvasztatin adagot kell alkalmazni.
Lithuanian: Vartojant nelfinavirą kartu su atorvastatinu reikia skirti mažiausią galimą pastarojo dozę
Hungarian: Gyermekek esetében a leggyakrabban jelentett nemkívánatos esemény a hasmenés volt.
Lithuanian: Dažniausiai užregistruotas nepageidaujamas reiškinys gydant vaikus buvo viduriavimas.
Hungarian: A VIRACEPT terápiát HIV-fertőzés kezelésében jártas orvos végezze.
Lithuanian: Gydymą VIRACEPT turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Hungarian: Alternatív fogamzásgátló módszer alkalmazása megfontolandó.
Lithuanian: Reikėtų pasirinkti kitokias kontracepcijos priemones