FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Navucite u štrcaljku količinu zraka koja je jednaka dozi lijeka Actrapid.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата Actrapid.
Croatian: Što Actrapid sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Actrapid
Croatian: Actrapid je humani inzulin brzog djelovanja.
Bulgarian: Actrapid е човешки инсулин с бързодействащ ефект.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu Actrapid FlexPen brizgalice u ovoj Uputi o lijeku.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Actrapid FlexPen, включени в тази листовка.
Croatian: Actrapid se može koristiti u djece i adolescenata.
Bulgarian: Actrapid може да се използва при деца и юноши.
Croatian: Okrenite stranicu radi informacija o uporabi brizgalice InnoLet.
Bulgarian: Сега обърнете листовката за информация относно начина на употреба на Вашата InnoLet.
Croatian: Actrapid je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Bulgarian: Actrapid се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно).
Croatian: Može se javiti u više od 1 na 10 osoba.
Bulgarian: Тя може да засегне повече от 1 на 10 души.
Croatian: Za supkutanu primjenu.
Bulgarian: Само за индивидуална употреба.
Croatian: ► Zadržite iglu pod kožom najmanje 6 sekundi da budete sigurni da ste injicirali sav inzulin.
Bulgarian: ► Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че целият инсулин е инжектиран.
Croatian: Kao i kod svake inzulinske terapije, na mjestu injiciranja mogu se pojaviti reakcije kao što su bol, crvenilo, koprivnjača, upala, modrice, oticanje i svrbež.
Bulgarian: Както при всяко инсулиново лечение, могат да се получат реакции на мястото на инжектиране, които включват болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж,.
Croatian: Specifično predoziranje inzulinom nije moguće definirati; međutim, ako se primijene doze koje su prevelike u odnosu na bolesnikovu potrebu, može se razviti hipoglikemija u nekoliko različitih stadija:
Bulgarian: При инсулина не може точно да се определи предозиране, но хипогликемията може да прогресира в последователни фази, ако са приложени много по-високи дози от нуждите на пациента:
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Actrapid InnoLet
Bulgarian: Как се работи с Actrapid InnoLet
Croatian: Upute za uporabu Actrapid otopine za injekciju u brizgalici FlexPen
Bulgarian: Инструкции за употреба на Actrapid инжекционен разтвор във FlexPen.
Croatian: Uložak (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i gumenim zatvaračem (brombutil/poliizopren) sadrži 3 ml otopine u jednokratnoj, višedoznoj napunjenoj brizgalici od polipropilena.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1), с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml разтвор в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
Croatian: ► Igle i štrcaljke ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Bulgarian: ► Иглите и спринцовките не трябва да се споделят с други лица.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da otopina nije bistra, bezbojna i vodena.
Bulgarian: Не използвайте този лекарствен продукт, ако забележите, че разтворът не е бистър, безцветен и воден.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidroksid/kloridnu kiselinu za podešavanje pH i vodu za injekcije.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА цинков хлорид, глицерол, метакрезол, натриев хидроксид/хлороводородна киселина за корекция на рН и вода за инжекции
Croatian: • Okrenite izbornik doze u smjeru kazaljke na satu kako biste odabrali 2 jedinice.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да изберете 2 единици.
Croatian: Gurnite iglu u bočicu srednjedugodjelujućeg ili dugodjelujućeg inzulina, preokrenite bočicu i štrcaljku i navucite propisanu dozu.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона с интермедиерния или дългодействащия инсулин, обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната Ви доза.
Croatian: Actrapid bočica (100 internacionalnih jedinica/ml) 1 bočica sadrži 10 ml što odgovara 1000 internacionalnih jedinica.
Bulgarian: Actrapid флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
Croatian: U starijih bolesnika treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu inzulina.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст е необходимо по-често проследяване на глюкозата и инсулиновата доза трябва да се адаптира индивидуално.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu Actrapid InnoLet brizgalice u ovoj Uputi o lijeku.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Actrapid InnoLet, включени в тази листовка.
Croatian: Otopina je bistra i bezbojna.
Bulgarian: Разтворът е бистър и безцветен.
Croatian: Ubrizgajte zrak u bočicu sa srednjedugodjelujućim ili dugodjelujućim inzulinom i izvucite iglu.
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона,съдържащ интермедиерния или дългодействащия инсулин и извадете иглата.
Croatian: - Drugi sastojci su: cinkov klorid, glicerol, metakrezol, natrijev hidroksid, kloridna kiselina i voda za injekcije.
Bulgarian: - Другите съставки са цинков хлорид, глицерол, метакрезол, натриев хидроксид, хлороводородна киселина и вода за инжекции.
Croatian: Actrapid je brzodjelujući inzulin.
Bulgarian: Actrapid е бързодействащ инсулин.
Croatian: Lijek možete nositi uza se i čuvati na sobnoj temperaturi (ispod 25°C) najviše 4 tjedna.
Bulgarian: Може да го носите със себе си и да го съхранявате на стайна температура (под 25°С) до 4 седмици.
Croatian: Actrapid bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)/Actrapid bočica (100 internacionalnih jedinica/ml)
Bulgarian: Actrapid флакон (40 международни единици/ml)/Actrapid флакон (100 международни единици/ml)
Croatian: Actrapid bočica (40 internacionalnih jedinica/ml) 1 bočica sadrži 10 ml što odgovara 400 internacionalnih jedinica.
Bulgarian: Actrapid флакон (40 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 международни единици.
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: upotrijebiti unutar 4 tjedna.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен:
Croatian: Uložak (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i gumenim zatvaračem (brombutil/poliizopren) sadrži 3 ml otopine.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml разтвор.
Croatian: Actrapid FlexPen je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži humani inzulin.
Bulgarian: Actrapid FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин.
Croatian: Actrapid bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)
Bulgarian: Actrapid флакон (40 международни единици/ml)
Croatian: Ako ste uzimali bilo koji od navedenih lijekova, obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Bulgarian: Ако сте приемали някое от лекарствата описани тук, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Actrapid bočica (100 internacionalnih jedinica/ml)
Bulgarian: Actrapid флакон (100 международни единици/ml)
Croatian: Actrapid je indiciran za liječenje šećerne bolesti.
Bulgarian: Терапевтични показания Actrapid е показан за лечение на захарен диабет.
Croatian: ► Igle i Actrapid FlexPen ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Bulgarian: ► Иглите и Actrapid FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
Croatian: Nema ograničenja za liječenje lijekom Actrapid tijekom dojenja.
Bulgarian: Няма ограничения за прилагането на Actrapid по време на кърмене.
Croatian: Actrapid InnoLet je jednokratna napunjena brizgalica koja sadrži humani inzulin.
Bulgarian: Actrapid InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин.
Croatian: 1 ml otopine sadrži 100 IU humanog inzulina (što odgovara 3,5 mg),
Bulgarian: 000 IU. 1 ml разтвор съдържа 100 IU човешки инсулин (еквивалентни на 3,5 mg)
Croatian: Navucite u štrcaljku količinu zraka koja je jednaka dozi srednjedugodjelujućeg ili dugodjelujućeg inzulina.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата на интермедиерния или дългодействащия инсулин.
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti/
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri za savjet.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Croatian: Actrapid Penfill je namijenjen uporabi s pomagalima za primjenu inzulina proizvođača Novo Nordisk i iglama NovoFine ili NovoTwist.
Bulgarian: ► Патроните Actrapid Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Croatian: Kako injicirati Actrapid
Bulgarian: Как да инжектирате Actrapid
Croatian: ► Igle i Actrapid InnoLet ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Bulgarian: ► Иглите и Actrapid InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
Croatian: To može oštetiti mehanizam i uzrokovati pogrešno doziranje, koje može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Bulgarian: Това може да повреди механизма, което може да причини неточно дозиране, а това може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Croatian: DK-2880 Bagsværd Danska
Bulgarian: DK-2880 Bagsværd, Дания
Croatian: Jedna napunjena brizgalica sadrži 300 IU humanog inzulina u 3 ml otopine za injekciju.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 IU човешки инсулин в 3 ml инжекционен разтвор.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 ili 5 bočica od 10 ml ili višestruko pakiranje od 5 pakiranja s bočicama 1 x 10 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1 или 5 флакона от 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от 1 х 10 ml флакон.
Croatian: D Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Bulgarian: Издърпайте вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti: inzulini i analozi za injiciranje brzog djelovanja, inzulin (humani).
Bulgarian: Инсулини и аналози за инжекционно приложение, с бързо действие, инсулин (човешки).
Croatian: ► Igle i Actrapid Penfill ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Bulgarian: ► Иглите и Actrapid Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Croatian: Prije primjene lijeka Actrapid
Bulgarian: Преди да използвате Actrapid
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP) Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Croatian: Pričvršćivanje igle
Bulgarian: Поставяне на иглата
Croatian: Kako rukovati brizgalicom Actrapid FlexPen
Bulgarian: Как се работи с Actrapid FlexPen
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Prije putovanja u druge vremenske zone bolesnik treba potražiti savjet liječnika jer to može značiti da će bolesnik morati uzimati inzulin i obroke u druga doba dana.
Bulgarian: Преди пътуване през различни часови зони, пациентът трябва да се посъветва с лекар, тъй като това може да означава, че пациентът трябва да приема инсулина и храната по различно време.
Croatian: Otopina za injekciju.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
Croatian: Actrapid InnoLet je prikladan samo za potkožne injekcije.
Bulgarian: Actrapid InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Croatian: Može se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba.
Bulgarian: Може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души.
Croatian: Actrapid FlexPen 100 internacionalnih jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Bulgarian: Actrapid FlexPen 100 международни единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Croatian: Actrapid FlexPen je prikladan samo za potkožne injekcije.
Bulgarian: Actrapid FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Croatian: Kako čuvati Actrapid
Bulgarian: Как да съхранявате Actrapid
Croatian: Manje često - reakcije na mjestu injiciranja
Bulgarian: Нечести - Реакции на мястото на приложение Нечести
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 5 i 10 uložaka od 3 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1, 5 и 10 патрона от 3 ml.
Croatian: Actrapid je otopina za injekciju.
Bulgarian: Actrapid представлява инжекционен разтвор.
Croatian: Znakovi alergije: Mogu se pojaviti lokalne alergijske reakcije (bol, crvenilo, koprivnjača, upala, modrice, oticanje i svrbež) na mjestu injiciranja.
Bulgarian: Могат да възникнат местни алергични реакции (болка,зачервяване, обрив, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж) на мястото на инжектиране.
Croatian: Manje često - poremećaji refrakcije
Bulgarian: Много редки нежелани реакции
Croatian: Otopina za injekciju Višestruko pakiranje: 5 pakiranja od 1 x 10 ml bočica
Bulgarian: Групова опаковка: 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
Croatian: Actrapid 40 IU/ml Otopina za injekciju humani inzulin s.c., i.v.
Bulgarian: Инжекционен разтвор Човешки инсулин s.c., i.v.
Croatian: InnoLet je namijenjen za uporabu s jednokratnim iglama NovoFine ili NovoTwist, duljine do 8 mm.
Bulgarian: InnoLet е предназначена за употреба с игли NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
Croatian: Skinite zatvarač brizgalice.
Bulgarian: Свалете капачката на писалката
Croatian: Uložak
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Croatian: Prije injiciranja uvijek provjerite je li se na vrhu igle pojavila kapljica.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че се е появила капка на върха на иглата, преди да инжектирате.
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Croatian: MNS može uzrokovati smrt.
Bulgarian: НМС може да причини смърт.
Croatian: Posljedično, potrebno je razmotriti motrenje novorođenčadi.
Bulgarian: Поради това е необходимо да се обмисли наблюдение на новородените.
Croatian: NAVODENJE DJELATNE(IH) TVARI
Bulgarian: Нечести: хипотония
Croatian: (vidjeti dio 4.6).
Bulgarian: (вж. точка 4.6).
Croatian: Ne smiju se dati više od dvije doze.
Bulgarian: Не трябва да се приемат повече от две дози.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu
Bulgarian: Само за еднократна употреба
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Bulgarian: Допълнителни мерки за минимизиране на риска
Croatian: ADASUVE s alkoholom
Bulgarian: ADASUVE с алкохол
Croatian: Za glavne rezultate, vidjeti donju tablicu.
Bulgarian: За основните резултати вижте таблицата по-долу.
Croatian: • ste osoba starije dobi s demencijom (gubitak pamćenja i drugih mentalnih sposobnosti).
Bulgarian: сте възрастен човек с деменция (загуба на паметта и други умствени способности).
Croatian: Liječenje predoziranja je u osnovi simptomatsko i suportivno.
Bulgarian: По същество лечението на предозиране е симптоматично и поддържащо.
Croatian: PEC promjena
Bulgarian: PEC Промяна
Croatian: To je uobičajeno.
Bulgarian: Това е нормално.
Croatian: Dodatne mjere uključuju kisik i intravenske tekućine.
Bulgarian: Допълнителните мерки включват кислород и интравенозни течности.
Croatian: Nije opažena značajna inhibicija.
Bulgarian: Не се наблюдава значимо инхибиране.
Croatian: Nemojte ponovno uzimati ADASUVE ako se pojavi MNS.
Bulgarian: Не използвайте ADASUVE отново, ако настъпи НМС.
Croatian: • imate ili ste imali visok ili nizak krvni tlak
Bulgarian: имате или сте имали ниско или високо кръвно налягане
Croatian: Ključni elementi koji se moraju uključiti u edukacijski materijal: Općenito:
Bulgarian: Ключови елементи, които да бъдат включени в образователния материал:
Croatian: Drugi lijekovi i ADASUVE
Bulgarian: Други лекарства и ADASUVE
Croatian: Vaš liječnik možda zove „KOPB").
Bulgarian: (която Вашият лекар нарича „ХОББ").
Croatian: ADASUVE se može uzimati u trudnoći samo ako potencijalna korist uzimanja opravdava potencijalni rizik po plod.
Bulgarian: По време на бременност ADASUVE трябва да се прилага само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Croatian: Ti se simptomi mogu pogoršati ili čak pojaviti nakon prekida liječenja.
Bulgarian: Възможно е тези симптоми временно да се влошат или да се проявят дори след прекъсване на лечението.
Croatian: Nema podataka.
Bulgarian: Липсват данни.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u kućni otpad.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в контейнера за домашни отпадъци.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psiholeptici, antipsihotici; ATK oznaka: N05AH01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, антипсихотици, АТС код: N05AH01
Croatian: • lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti
Bulgarian: лекарства за лечение на болестта на Паркинсон
Croatian: Kod slučajnog predoziranja, znakovi i simptomi će ovisiti o broju primljenih jedinica kao i o individualnoj toleranciji bolesnika.
Bulgarian: При случайно предозиране, признаците и симптомите зависят от броя на приетите единици и индивидуалната поносимост на пациента.
Croatian: Kod ženki štakora je opažen utjecaj na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани ефекти по отношение на репродукцията (вж. точка 5.3).
Croatian: Pušači
Bulgarian: Пушачи
Croatian: Ocjena populacijskih podskupina (dob, rasa i spol) nije ukazala na bilo kakve razlike u odgovoru temeljene na ovim podskupinama.
Bulgarian: При изследване на подгрупи на популацията (възраст, раса и пол) не е установена отличителна разлика въз основа на това разделяне на подгрупи.
Croatian: Prema tome, rizik metaboličkih interakcija uzrokovanih djelovanjem pojedinih izoformi je ograničen.
Bulgarian: Поради това рискът от метаболитни взаимодействия, предизвикани от ефект върху отделна изоформа, е ограничен.
Croatian: Takvi lijekovi mogu izmijeniti djelotvornost i sigurnost lijeka ADASUVE na nepravilan način.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти могат да променят ефикасността и безопасността на ADASUVE по неправилен начин.
Croatian: Nema.
Bulgarian: Няма
Croatian: Ne otvarajte vrećicu dok niste spremni za primjenu lijeka.
Bulgarian: Не отваряйте торбичката, докато не сте готови за употреба
Croatian: Vanjski dijelovi uređaja se mogu zagrijati za vrijeme upotrebe.
Bulgarian: Възможно е по време на употребата външната част на изделието да се загрее.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително:
Croatian: • Kad se ADASUVE izvadi iz vrećice, svjetlo indikatora je ugašeno.
Bulgarian: Когато ADASUVE се извади от торбичката, светлинният индикатор е изключен.
Croatian: 4 godine
Bulgarian: 4 години
Croatian: • pogoršanje uznemirenosti ili zbunjenost, naročito u kombinaciji s vrućicom ili ukočenošću mišića (rijetka pojava).
Bulgarian: влошаване на възбудата или объркаността, особено в комбинация с висока температура или скованост на мускулите (възникват рядко).
Croatian: Slične promjene (npr. ginekomastija) su poznate kod ljudi, ali samo nakon dugotrajne primjene lijekova koji uzrokuju hiperprolaktinemiju.
Bulgarian: Подобни промени, например гинекомастия при хора, са известни, но само след продължително приложение на лекарства, които причиняват хиперпролактинемия.
Croatian: ADASUVE značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: ADASUVE повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Loksapin se u najvećoj mjeri izlučuje tijekom prva 24 sata.
Bulgarian: Екскрецията на локсапин се осъществява главно през първите 24 часа.
Croatian: VAŽNO: Provjerite je li se ugasilo zeleno svjetlo nakon što je bolesnik udahnuo.
Bulgarian: Проверете дали зелената лампичка изгасва след вдишването на пациента.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavanje doze na osnovu pušačkog statusa.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата въз основа на статуса на тютюнопушене.
Croatian: Prije stavljanja lijeka u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja će dogovoriti program edukacije zajedno s nadležnim nacionalnim tijelom.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува програма за обучение с националния компетентен орган.
Croatian: Inhalator je tada spreman za upotrebu.
Bulgarian: След това инхалаторът е готов за употреба.
Croatian: Loksapin se veže na noradrenergičke, histaminergičke i kolinergičke receptore i njegove interakcije s ovim sustavima mogu utjecati na široki spektar njegovih farmakoloških učinaka.
Bulgarian: Локсапин се свързва с норадренергични, хистаминергични и холинергичните рецептори и неговото взаимодействие с тези системи може да окаже влияние върху спектъра на фармакологичните му ефекти.
Croatian: Intoksikacija ili fizička bolest (delirij)
Bulgarian: Интоксикация или физическо заболяване (делир)
Croatian: To može biti povezano s teškim stanjem koje se zove maligni neuroleptički sindrom (MNS)
Bulgarian: Те могат да бъдат свързани с тежко състояние, наречено невролептичен малигнен синдром (НМС)
Croatian: Upotrijebit ćete ADASUVE pod nadzorom liječnika ili medicinske sestre.
Bulgarian: Ще използвате ADASUVE под наблюдението на лекар или медицинска сестра.
Croatian: • (Bipolarni poremećaj) Osjećaj „ushićenosti", višak energije, potreba za puno manje sna nego je to uobičajeno, vrlo brzi govor uz bujicu misli i ponekad visoka razdražljivost.
Bulgarian: (биполярно разстройство) усещане за „приповдигнато настроение", прекомерно количество енергия, необходимост от много по-малко сън от обикновено, много бърз говор с летяща мисъл и понякога силна раздразнителност.
Croatian: Demografija
Bulgarian: Демография
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da, nakon rasprave i dogovora s nadležnim nacionalnim tijelom u svakoj državi članici gdje se ADASUVE stavlja u promet, za vrijeme stavljanje lijeka u promet i nakon toga, svi zdravstveni djelatnici za koje se očekuje da će koristiti ADASUVE, dobiju informativni paket koji sadrži sljedeće:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че след обсъждане и постигане на съгласие с националните компетентни органи във всяка държава членка, където се продава ADASUVE, при пускането на пазара и след това всички медицински специалисти, които се очаква да използват ADASUVE, са снабдени с информационен пакет, съдържащ следните елементи:
Croatian: • Maligni neuroleptički sindrom (MNS) je skup simptoma koji se mogu pojaviti ako uzimate antipsihotičke lijekove, uključujući i ADASUVE.
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром (НМС) е съвкупност от симптоми, които могат да възникнат, ако приемате антипсихотични лекарства, включително ADASUVE.
Croatian: Nemojte uzimati ADASUVE
Bulgarian: Не използвайте ADASUVE
Croatian: Što je ADASUVE i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява ADASUVE и за какво се използва
Croatian: Dolje navedene nuspojave su kategorizirane prema sljedećim pravilima: Vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, са категоризирани, като е използвана следната условна класификация: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Croatian: Također se obratite svom liječniku ako imate bilo koju od ovih nuspojava koje se isto tako mogu pojaviti s drugim oblicima ovog lijeka:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате и някоя от следните нежелани реакции, които могат да възникнат и при други форми на това лекарство:
Croatian: Pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za više informacija.
Bulgarian: Вижте кратката характеристика на продукта за повече информация.
Croatian: Žene su bile vrlo malo zastupljene u ispitivanju shizofrenije (26,5%), a oko polovice bolesnika u Ispitivanju 004-302 su bili muškarci (49,7%).
Bulgarian: В изпитването за шизофрения жените са слабо представени (26,5 %) и около половината от пациентите в проучване 004-302 са мъже (49,7 %).