FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o fentanilo é já utilizado há muitos anos, a empresa apresentou dados provenientes da literatura científica e de estudos por si realizados.
Dutch: Omdat fentanyl al sinds jaar en dag wordt gebruikt, heeft de firma gegevens uit de wetenschappelijke literatuur en uit eigen onderzoeken overgelegd.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Effentora pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Effentora is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente vigiados relativamente a estes efeitos secundários.
Dutch: Patiënten moeten zorgvuldig op deze bijwerkingen worden gecontroleerd.
Portuguese: Em 4 de abril de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Effentora.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 april 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Effentora verleend.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Effentora?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Effentora te waarborgen?
Portuguese: Em alternativa, os comprimidos podem ser colocados debaixo da língua.
Dutch: De tabletten kunnen ook onder de tong worden gelegd.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração da intensidade da dor durante os primeiros 30 ou 60 minutos após a toma do comprimido.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de intensiteit van de pijn in de eerste dertig of zestig minuten nadat de tablet was ingenomen.
Portuguese: Effentora fentanilo
Dutch: Effentora fentanyl
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Effentora.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Effentora.
Portuguese: Cada doente classificou a intensidade da dor numa escala de 11 valores.
Dutch: Iedere patiënt gaf de pijnintensiteit aan op een 11-puntsschaal.
Portuguese: Os doentes não devem ingerir alimentos ou bebidas enquanto o comprimido permanecer na boca.
Dutch: Patiënten mogen niets eten of drinken zolang ze de tablet in hun mond hebben.
Portuguese: Em ambos os estudos, todos os doentes foram tratados durante 10 episódios diferentes de dor disruptiva: em sete desses episódios, os doentes receberam Effentora e, nos restantes três, cada doente recebeu um placebo (um comprimido simulado).
Dutch: In beide onderzoeken werd elke patiënt gedurende tien afzonderlijke episodes van doorbraakpijn behandeld: bij zeven van dergelijke episodes kreeg elke patiënt Effentora, bij de andere drie episodes kreeg elke patiënt placebo (een neptablet).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Effentora são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Effentora groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: Caso esta dose deixe de controlar suficientemente a dor, o médico deverá determinar uma nova dose individual.
Dutch: Indien deze dosis de pijn niet meer voldoende kan bestrijden, zal de arts naar een nieuwe individuele dosis moeten zoeken.
Portuguese: Outras informações sobre o Effentora
Dutch: Overige informatie over Effentora
Portuguese: Em ambos os estudos, o Effentora foi mais eficaz do que o placebo na redução da dor.
Dutch: Effentora bleek in beide onderzoeken werkzamer dan placebo wat betreft het verminderen van pijn.
Portuguese: Uma vez encontrada a dose adequada para o doente, este deverá tomá-la sob a forma de um único comprimido.
Dutch: Zodra de juiste onderhoudsdosis voor de patiënt is gevonden, moet deze het middel als één enkele tablet innemen.
Portuguese: Após 30 minutos, quaisquer restos de comprimido que permaneçam na boca podem ser engolidos com um copo de água.
Dutch: Restanten van de tablet die na dertig minuten nog niet zijn opgelost, mogen met een glas water worden doorgeslikt.
Portuguese: Os comprimidos devem ser retirados da embalagem imediatamente antes de serem colocados entre a gengiva e a bochecha.
Dutch: Onmiddellijk nadat de tabletten uit de verpakking worden gehaald, moeten ze tussen het tandvlees en de wang worden geplaatst.
Portuguese: O Effentora é um medicamento que contém a substância ativa fentanilo.
Dutch: Effentora is een geneesmiddel dat de werkzame stof fentanyl bevat.
Portuguese: O Effentora pode igualmente provocar os efeitos secundários tipicamente observados com outros opioides, mas estes tendem a diminuir ou desaparecer com o uso continuado.
Dutch: Effentora kan ook de bijwerkingen veroorzaken die kenmerkend zijn voor andere opioïden, maar deze verminderen of verdwijnen doorgaans bij voortgezet gebruik.
Portuguese: Entre estes efeitos, os mais graves são a depressão respiratória (diminuição da frequência respiratória), a depressão circulatória (diminuição da frequência cardíaca), a hipotensão (pressão arterial baixa) e o choque (descida brusca da pressão arterial).
Dutch: De ernstigste van deze bijwerkingen zijn ademhalingsdepressie (trage of oppervlakkige ademhaling), circulatoire depressie (trage hartslag), hypotensie (lage bloeddruk) en shock (scherpe daling van de bloeddruk).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Effentora (que podem afetar mais de 1 doente em cada 10) são tonturas, dor de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos e reações no local da aplicação, incluindo hemorragias, dor, úlceras, irritação, sensações pouco habituais, dormência, vermelhidão,
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Effentora (die kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken en reacties op de plaats van toediening, waaronder bloedingen, pijn, zweren, irritatie, ongebruikelijke gewaarwordingen, een doof gevoel, roodheid, zwelling en vlekken.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos bucais (comprimidos que se dissolvem na boca), que contêm 100, 200, 400, 600 ou 800 microgramas de fentanilo.
Dutch: De tabletten bevatten 100, 200, 400, 600 of 800 microgram fentanyl.
Portuguese: Normalmente, o comprimido demora entre 14 e 25 minutos a dissolver-se, libertando a substância ativa, que é diretamente absorvida na corrente sanguínea.
Dutch: De tabletten lossen gewoonlijk binnen 14 tot 25 minuten op, waarbij de werkzame stof vrijkomt.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Effentora, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Effentora veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Os doentes deverão dispor apenas da dose de comprimidos de Effentora de que necessitam no momento, a fim de evitar confusão ou uma eventual sobredosagem.
Dutch: Zij mogen te allen tijde uitsluitend de beschikking hebben over de noodzakelijke sterkte van Effentora-tabletten, teneinde verwarring en een mogelijke overdosis te voorkomen.
Portuguese: No segundo estudo, observou-se uma redução na intensidade da dor de 9,7 valores 60 minutos após a toma de Effentora e de 4,9 valores após a toma do placebo.
Dutch: In het tweede onderzoek was de pijnintensiteit zestig minuten na inname van Effentora 9,7 punten gedaald en na inname van placebo 4,9 punten.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Effentora.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Effentora vast te stellen.
Portuguese: Quando um doente inicia o tratamento com o Effentora, o médico precisa de calcular a dose individual adequada que proporcione ao doente um alívio adequado da dor com poucos efeitos secundários.
Dutch: Wanneer een patiënt Effentora begint te gebruiken, moet de arts berekenen wat de passende individuele dosis is die voldoende pijnverlichting geeft zonder veel bijwerkingen.
Portuguese: Deve respeitar-se um intervalo mínimo de quatro horas entre o tratamento de cada episódio de dor.
Dutch: Na elke behandeling moet minimaal vier uur worden gewacht voordat een volgende episode van doorbraakpijn kan worden behandeld.
Portuguese: Isto significa que, uma vez que o medicamento pode ser usado abusivamente ou causar dependência, as condições para a sua utilização são mais rigorosas do que o normal.
Dutch: Dit houdt in dat het wordt toegepast onder strengere voorwaarden dan normaal omdat het geneesmiddel misbruikt kan worden of verslaving kan veroorzaken.
Portuguese: O doente deve ser cuidadosamente monitorizado durante o aumento da dose.
Dutch: Tijdens het verhogen van de dosis moet de patiënt zorgvuldig worden bewaakt.
Portuguese: A capacidade do Effentora no tratamento da dor disruptiva foi testada em dois estudos principais que incluíram um total de 150 adultos com cancro que estavam a receber tratamento com opioides.
Dutch: De werkzaamheid van Effentora bij de behandeling van doorbraakpijn is onderzocht in twee hoofdonderzoeken onder in totaal 150 volwassenen met kanker die met opioïden werden behandeld.
Portuguese: O uso do Effentora é contraindicado em doentes que não estejam a tomar opioides para o controlo da dor ou em doentes com depressão respiratória grave ou com doenças pulmonares obstrutivas graves (doenças que dificultam fortemente a respiração).
Dutch: Effentora mag niet worden gebruikt bij patiënten die nog geen opioïden gebruiken om de pijn onder controle te houden, patiënten met ernstige ademhalingsdepressie en patiënten met ernstige obstructieve longaandoeningen (aandoeningen die de ademhaling ernstig belemmeren).
Portuguese: O Effentora deve ser tomado no início de um episódio de dor disruptiva.
Dutch: Effentora wordt ingenomen bij aanvang van een episode van doorbraakpijn.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Effentora durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Effentora tijdens de studies te hebben?
Portuguese: A empresa que fabrica o Effentora irá fornecer materiais informativos em cada Estado-Membro da União Europeia (UE) para garantir que os doentes e profissionais de saúde saibam como utilizar este medicamento de forma segura e conheçam os riscos da exposição acidental ao fentanilo, bem como a forma de eliminar o Effentora.
Dutch: De fabrikant van Effentora zal tevens in alle EU-lidstaten voorlichtingsmateriaal ter beschikking stellen om ervoor te zorgen dat patiënten en artsen weten hoe het middel veilig moet worden gebruikt, zich bewust zijn van de risico's van onbedoelde blootstelling aan fentanyl en weten wat zij moeten doen met de tabletten die niet meer nodig zijn.
Portuguese: No Effentora, o fentanilo é administrado na forma de comprimido bucal para que seja absorvido através do revestimento da boca.
Dutch: In het geval van Effentora wordt fentanyl toegediend in de vorm van een buccale tablet, zodat de fentanyl via het mondslijmvlies wordt opgenomen.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser partidos, esmagados, chupados, mastigados ou engolidos inteiros.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gebroken of verkruimeld, en patiënten mogen niet zuigen of kauwen op de tabletten of ze in hun geheel doorslikken.
Portuguese: Quando na circulação sanguínea, o fentanilo atua sobre recetores no cérebro e na espinal medula aliviando a dor.
Dutch: Zodra het in het bloed is opgenomen, werkt fentanyl in op receptoren in de hersenen en het ruggenmerg, waardoor pijn voorkomen wordt.
Portuguese: Está ainda contraindicado no tratamento da dor de curto prazo que não seja dor disruptiva.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt voor een kortlopende behandeling van pijn anders dan doorbraakpijn.
Portuguese: O tratamento com Effentora deve ser iniciado e administrado sob a orientação de um médico experiente na utilização de terapêutica de opioides em doentes com cancro.
Dutch: De behandeling met Effentora moet worden ingesteld door en onder toezicht blijven van een arts met ervaring in de behandeling van kankerpatiënten met opioïden.
Portuguese: O Effentora é utilizado no tratamento da dor disruptiva em adultos com cancro que já estejam a utilizar opioides (um grupo de analgésicos que inclui a morfina e o fentanilo) para controlar a dor oncológica crónica.
Dutch: Effentora wordt voorgeschreven voor de behandeling van ‘doorbraakpijn' bij volwassenen met kanker die al opioïden (een groep pijnstillers waartoe onder andere morfine en fentanyl behoren) gebruiken voor langdurige kankerpijn.
Portuguese: Por que foi aprovado o Effentora?
Dutch: Waarom is Effentora goedgekeurd?
Portuguese: A dor é considerada disruptiva quando um doente apresenta uma exacerbação adicional e súbita da dor, apesar do tratamento em curso com analgésicos.
Dutch: Doorbraakpijn is extra, plotselinge pijn die optreedt ook al heeft de patiënt zijn gebruikelijke pijnstillers ingenomen.
Portuguese: No primeiro estudo, observou-se uma redução média de 3,2 valores na intensidade da dor 30 minutos após a toma do Effentora e de 2,0 valores após a toma do placebo.
Dutch: In het eerste onderzoek was de pijnintensiteit dertig minuten nadat de patiënten Effentora hadden gebruikt gemiddeld 3,2 punten gedaald en 2,0 punten nadat ze placebo hadden gebruikt.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Effentora, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Effentora.
Portuguese: Durante o tratamento com o Effentora, os doentes não deverão possuir nem utilizar quaisquer outros medicamentos que contenham fentanilo para o tratamento da dor disruptiva associada ao cancro.
Dutch: Patiënten mogen niet tegelijkertijd met Effentora andere fentanyl bevattende middelen bezitten of gebruiken voor de behandeling van doorbraakpijn bij kanker.
Portuguese: O que é o Effentora?
Dutch: Wat is Effentora?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Effentora?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Effentora in?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Effentora, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Effentora.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Effentora.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Effentora te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Como funciona o Effentora?
Dutch: Hoe werkt Effentora?
Portuguese: A substância ativa do Effentora, o fentanilo, é um opioide, Trata-se de uma substância bem conhecida e já utilizada para o controlo da dor há muitos anos.
Dutch: Het is een bekende stof die al vele jaren voor het bestrijden van pijn wordt gebruikt.
Portuguese: Como foi estudado o Effentora?
Dutch: Hoe is Effentora onderzocht?
Portuguese: Como se utiliza o Effentora?
Dutch: Hoe wordt Effentora gebruikt?
Portuguese: Dimensão da embalagem blisters
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkingsgrootte
Portuguese: • duas vezes por dia por via oral
Dutch: • twee keer per dag in via de mond
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de julho de 2008 Data da última renovação: 13 de março de 2013
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 juli 2008 Datum van laatste verlenging: 13 maart 2013
Portuguese: • Tome um comprimido:
Dutch: • Neem één tablet:
Portuguese: Considerar os benefícios e riscos da utilização concomitante.
Dutch: Overweeg de voordelen en risico's van gelijktijdig gebruik.
Portuguese: O seu organismo pode também produzir demasiado açúcar.
Dutch: Uw lichaam kan ook te veel suiker aanmaken.
Portuguese: Efficib não deve ser utilizado durante a gravidez.
Dutch: Efficib dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt.
Portuguese: Mortalidade por qualquer causa
Dutch: Overlijden, door welke oorzaak dan ook
Portuguese: Com base num modelo Cox estratificado por região.
Dutch: Op basis van een Cox-model dat is gestratificeerd naar regio.
Portuguese: Efficib está contraindicado em doentes com:
Dutch: Efficib is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais com Efficib.
Dutch: Er is geen dieronderzoek verricht met Efficib.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
Dutch: Onderdeel van een grootverpakking, kan niet los worden verkocht.
Portuguese: Tabela 3.
Dutch: Tabel 1.
Portuguese: O que é Efficib e para que é utilizado
Dutch: Wat is Efficib en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: O que é a diabetes tipo 2?
Dutch: Wat is type 2-diabetes?
Portuguese: Frequentes: inchaço das mãos ou das pernas
Dutch: Vaak: zwelling van de handen of benen.
Portuguese: Não houve diferença na incidência de hipoglicemia grave.
Dutch: Er was geen verschil in de incidentie van ernstige hypoglykemie.
Portuguese: • meios de contraste iodados ou medicamentos contendo álcool
Dutch: • jodiumhoudende contrastmiddelen of geneesmiddelen die alcohol bevatten
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Efficib.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Efficib moet hervatten.
Portuguese: A clearance renal foi de aproximadamente 350 ml/min.
Dutch: De renale klaring was ongeveer 350 ml/min.
Portuguese: Os eritrócitos representam, muito provavelmente, um compartimento de distribuição secundário.
Dutch: De erytrocyten lijken een secundair distributiecompartiment te vertegenwoordigen.
Portuguese: Não foram identificados quaisquer metabolitos no ser humano.
Dutch: Bij de mens is geen enkele metaboliet geïdentificeerd.
Portuguese: Se necessitar de efetuar uma grande cirurgia, tem de parar de tomar Efficib durante a intervenção e por algum tempo depois desta.
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan moet u stoppen met het innemen van Efficib tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Efficib.
Dutch: Uw arts kan u vragen met Efficib te stoppen.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da sitagliptina é de aproximadamente 87 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van sitagliptine is ongeveer 87 %.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose em função da idade.
Dutch: De dosis hoeft niet op grond van leeftijd te worden aangepast.
Portuguese: Efficib não deve ser usado em doentes com diabetes tipo 1 e não pode ser usado no tratamento da cetoacidose diabética.
Dutch: Efficib mag niet worden gebruikt bij patiënten met type 1-diabetes en mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Portuguese: Se parar de tomar Efficib, o seu açúcar do sangue pode voltar a subir.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Efficib kan uw bloedsuikergehalte weer stijgen.
Portuguese: Não deve parar de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Dutch: Stop niet met dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente e em que mesmo a insulina produzida pelo seu organismo não atua tão bem como deveria.
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam onvoldoende insuline aanmaakt en waarbij de insuline die uw lichaam wel aanmaakt niet zo goed werkt als zou moeten.
Portuguese: Após uma dose oral, a fração não absorvida recuperada nas fezes foi de 20-30 %.
Dutch: Na orale toediening was de niet-geabsorbeerde fractie teruggevonden in de feces 20 tot 30 %.
Portuguese: Não se recomenda um ajuste da dose da digoxina.
Dutch: Er wordt geen aanpassing van de dosis digoxine aanbevolen.
Portuguese: Estas reações surgiram nos primeiros 3 meses após o início do tratamento com sitagliptina, tendo sido notificados alguns casos após a primeira dose.
Dutch: Deze reacties begonnen in de eerste 3 maanden na aanvang van de behandeling met sitagliptine, met enkele meldingen na de eerste dosis.
Portuguese: Devido à elevada margem de segurança (19 vezes neste nível sem efeito), estas alterações neoplásicas não são consideradas relevantes para o ser humano.
Dutch: Vanwege de hoge veiligheidsmarge (19-voudig bij dit geeneffectniveau) worden deze neoplastische veranderingen niet relevant geacht voor de situatie bij de mens.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Efficib, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Efficib beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vastedosiscombinatie.
Portuguese: As categorias de frequência baseiam-se na informação contida no Resumo das Características do Medicamento da metformina disponível na UE.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gebaseerd op gegevens uit de Samenvatting van de Productkenmerken van metformine, beschikbaar in de EU.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de sitagliptina em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van sitagliptine bij zwangere vrouwen.
Portuguese: A incidência de hipoglicemia registada no grupo da sitagliptina (4,9 %) foi significativamente mais baixa do que no grupo da glipizida (32,0 %).
Dutch: De incidentie van hypoglykemie in de groep met sitagliptine (4,9 %) was significant lager dan die in de glipizidegroep (32,0 %).
Portuguese: • às refeições para reduzir a probabilidade de sentir desconforto no estômago.
Dutch: • bij de maaltijd om de kans op maagklachten te verkleinen.
Portuguese: Deve ser usada precaução em doentes com história de pancreatite.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij patiënten met een voorgeschiedenis van pancreatitis.
Portuguese: Devido às elevadas margens de segurança, estas observações não sugerem um risco relevante para a reprodução humana.
Dutch: Gezien de hoge veiligheidsmarges suggereren deze bevindingen geen relevant risico voor de voortplanting bij de mens.
Portuguese: Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e reduz a quantidade de açúcar que é produzida pelo seu organismo.
Dutch: Dit geneesmiddel helpt de hoeveelheid insuline die na een maaltijd wordt aangemaakt te verhogen en vermindert de hoeveelheid suiker die door het lichaam wordt aangemaakt.
Portuguese: * A taxa de incidência por 100 doentes-anos é calculada como 100 × (número total de doentes com n.º de acontecimentos ≥ 1 durante o período elegível de exposição pelo seguimento do total doentes-anos).
Dutch: * Incidentiecijfer per 100 patiëntjaren is berekend als 100 × (totaal aantal patiënten met ≥ 1 voorval tijdens in aanmerking komende blootstellingsperiode per totaal aantal patiëntjaren van followupperiode).
Portuguese: A dose máxima diária de metformina deve ser preferencialmente dividida em 2 a 3 doses diárias.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis metformine dient bij voorkeur te worden verdeeld over 2-3 doses per dag.
Portuguese: • digoxina (para tratar o batimento irregular do coração e outros problemas de coração).
Dutch: • digoxine (geneesmiddel voor de behandeling van een onregelmatige hartslag en andere hartproblemen).
Portuguese: A metformina está contraindicada.
Dutch: Metformine is gecontra-indiceerd.