FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er worden geen schadelijke effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht.
Icelandic: Ekki er búist við neinum skaðlegum áhrifum á nýbura/ungbörn sem eru á brjósti.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten injectie in te halen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp inndælingu sem gleymst hefur að gefa.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt uitgedrukt in patiëntjaren en als volgt geclassificeerd:
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind í sjúklingaárum, samkvæmt eftirfarandi flokkun:
Dutch: Nadat u de Avostartclip heeft gebruikt, moeten de spuit (en de Avostartclip) worden weggegooid.
Icelandic: Ef þú hefur notað Avostartclip skal farga sprautunni (og Avostartclip) í kjölfarið.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking (verzegeld plastic bakje) ter bescherming tegen licht (zie rubriek 6.5).
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum (innsigluðum plastbakka) til varnar gegn ljósi (sjá kafla 6.5).
Dutch: - Controleer de uiterste gebruiksdatum op de deksel van het bakje.
Icelandic: - Athugaðu fyrningardagsetningu á loki bakkans.
Dutch: De concentratie is 30 microgram per 0,5 ml.
Icelandic: Styrkur er 30 míkrógrömm í hverjum 0,5 ml.
Dutch: Tip: Blijf de pen stevig op de huid houden.
Icelandic: Ábending: Haldið pennanum áfram þétt við húðina.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AVONEX bij kinderen onder de 12 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun AVONEX hjá börnum yngri en 12 ára.
Dutch: Til de pen niet op van uw huid.
Icelandic: Lyftið pennanum ekki frá húðinni.
Dutch: Multiple sclerose gaat gepaard met zenuwbeschadiging (hersenen of ruggenmerg).
Icelandic: MS sjúkdómur tengist taugaskemmdum (í heila eða mænu).
Dutch: Avonex wordt vervaardigd door:
Icelandic: Avonex er framleitt af:
Dutch: Het venster wordt nu geel, als de volledige dosis is toegediend.
Icelandic: Glugginn er gulur þegar fullur skammtur hefur verið gefinn.
Dutch: De pagina's aan de rechterkant bevatten de informatie die u nodig heeft voor het juiste gebruik van uw Avonex Pen.
Icelandic: Blaðsíðurnar til hægri innihalda nauðsynlegar upplýsingar fyrir rétta notkun Avonex Pen.
Dutch: Staken van de behandeling met AVONEX moet worden overwogen (zie ook de rubrieken 4.3 en 4.8).
Icelandic: Íhuga ætti að hætta meðferð með AVONEX (sjá einnig kafla 4.3 og
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Dutch: Noteer elke week op welke plek u heeft geïnjecteerd.
Icelandic: Skráið hvar sprautað er í hverri viku.
Dutch: Hoelang wordt AVONEX gebruikt?
Icelandic: Hversu lengi á að nota AVONEX
Dutch: AVONEX dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met een eerdere of actuele depressieve stoornis, met name bij die stoornissen met voorboden van suïcidale gedachten (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Gefa skal AVONEX með varúð sjúklingum með fyrri sögu um þunglyndi eða yfirstandandi þunglyndi einkum þegar forsaga er um sjálfsvígshugsanir (sjá kafla 4.3).
Dutch: Het eiwit in Avonex bestaat uit precies dezelfde bestanddelen als het interferon bèta dat in het menselijk lichaam wordt aangetroffen.
Icelandic: Próteinið í Avonex er framleitt úr nákvæmlega sömu innihaldsefnum og interferón beta sem finnst í mannslíkamanum.
Dutch: De werkzame stof in Avonex is een eiwit met de naam interferon bèta-1a.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Avonex er interferón beta-1a.
Dutch: Dit is om griepachtige symptomen te verminderen die sommige mensen ervaren bij de start van het gebruik van Avonex.
Icelandic: Þetta takmarkar flensulík einkenni sem sumir finna fyrir þegar þeir byrja að nota Avonex.
Dutch: Patiënten moeten worden gecontroleerd op aanwijzingen voor leverbeschadiging en voorzichtigheid moet worden betracht wanneer interferonen gelijktijdig worden gebruikt met andere geneesmiddelen die in verband worden gebracht met leverbeschadiging.
Icelandic: Fylgst skal með sjúklingum með tilliti til lifrarskaða og gæta skal varúðar þegar interferón eru notuð samhliða öðrum lyfjum sem tengjast lifrarskaða.
Dutch: U moet een training hebben gehad over het gebruik van de Avonex Pen.
Icelandic: Þú þarft að hafa hlotið þjálfun í notkun Avonex Pen.
Dutch: Controleer de vervaldatum op het label van de Avonex Pen.
Icelandic: Athugið fyrningardagsetninguna á límmiðanum á Avonex Pen.
Dutch: Zoek een schoon, hard oppervlak waarop de spullen die u bij de injectie nodig heeft neer kunt leggen.
Icelandic: Finndu hreint og hart yfirborð þar sem þú getur lagt frá þér það sem þú þarft til inndælingarinnar.
Dutch: Iedere spuit is verpakt in een verzegeld plastic bakje dat ook één injectienaald voor intramusculair gebruik bevat.
Icelandic: Hverri sprautu er pakkað inn í innsiglaðan plastbakka sem einnig inniheldur eina nál til notkunar í vöðva.
Dutch: Waarvoor wordt AVONEX gebruikt?
Icelandic: Við hverju er AVONEX notað
Dutch: Als u heeft besloten om een behandeling met Avonex te starten, dan kan uw arts u een Avostartclip titratiekit verschaffen.
Icelandic: Ef þú hefur ákveðið að hefja meðferð með Avonex getur verið að læknirinn útvegi þér Avostartclip búnað til skammtaaðlögunar.
Dutch: Tijdens klinisch onderzoek werd dit gekenmerkt door twee of meer acute exacerbaties (relapses) in de voorafgaande drie jaren zonder aanwijzingen voor continue progressie tussen de exacerbaties in; AVONEX vertraagt de progressie van invaliditeit en verlaagt de frequentie van exacerbaties.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var miðað við bráða versnun (köst) sem hafði komið fram tvisvar eða oftar undanfarin þrjú ár án þess að um stöðuga afturför væri að ræða milli kasta; AVONEX hægir bæði á framgangi fötlunarinnar og fækkar köstum.
Dutch: Interferon bèta wordt door verschillende celtypen geproduceerd, waaronder fibroblasten en macrofagen.
Icelandic: Beta interferón eru framleidd í ýmsum frumugerðum, þar á meðal bandvefsfrumum (fibroblasts) og átfrumum (macrophages).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien AVONEX wordt toegediend in combinatie met geneesmiddelen die een smalle therapeutische breedte hebben en die voor klaring grotendeels afhankelijk zijn van het hepatische cytochroom P450-systeem in de lever, bijv. sommige klassen anti-epileptica en antidepressiva.
Icelandic: Varúðar skal gætt, þegar AVONEX er gefið ásamt lyfjum, sem eru með þröngan lækningalegan stuðul (therapeutic index) og úthreinsun þeirra er að miklu leyti háð cýtókróm P450 kerfinu í lifur, svo sem sumum flokkum flogaveikilyfja og geðdeyfðarlyfja.
Dutch: Als u bloedt op de injectieplaats, veegt u dit af.
Icelandic: Ef blóð er á stungustað skal þurrka það af.
Dutch: AVONEX is geïndiceerd voor de behandeling van
Icelandic: AVONEX er ætlað til meðferðar hjá
Dutch: Lees deze bijsluiter ook door als u al eerder Avonex heeft gebruikt, het kan zijn dat een deel van de informatie is veranderd.
Icelandic: Jafnvel þó þú hafir notað Avonex áður er hugsanlegt að einhverjar upplýsingar hafi breyst.
Dutch: Een klein rechthoekig gebied zal zichtbaar zijn naast het ovale weergavevenster.
Icelandic: Lítið rétthyrnt svæði sést við hlið sporöskjulaga gluggans.
Dutch: U zult een "klik" horen, die betekent dat het injecteren is begonnen.
Icelandic: Smellur heyrist sem merkir að inndæling er hafin.
Dutch: Als het voor u moeilijk is om de spuit te hanteren, vraag het dan aan uw arts.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að meðhöndla sprautuna skaltu spyrja lækninn ráða.
Dutch: In ieder geval moet behandeling alleen worden overwogen voor patiënten die geclassificeerd zijn als hebbende een verhoogd risico.
Icelandic: Hvað sem öðru líður ætti meðferð eingöngu að koma til greina fyrir sjúklinga sem flokkast í áhættuhóp.
Dutch: NB: Als u de beschermhuls wilt verwijderen en u draait eraan, dan bestaat de kans dat u per ongeluk ook de naald verwijdert.
Icelandic: Ef þú snýrð nálarhlífinni til að fjarlægja hana er hugsanlegt að þú fjarlægir einnig nálina fyrir slysni.
Dutch: De interferonen alfa en bèta worden geclassificeerd als Type I interferonen, terwijl interferon gamma een Type II interferon is.
Icelandic: Alfa- og betaafbrigðin eru flokkuð sem interferón af gerð I á meðan að gammaafbrigðið er flokkað sem interferón af gerð II.
Dutch: Vertel dit uw arts, want het kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
Icelandic: Láttu lækninn vita því þetta geta verið merki um hugsanlegan nýrnakvilla.
Dutch: AVONEX PEN wordt geleverd in verpakkingsgrootten van vier of twaalf.
Icelandic: AVONEX PEN fæst í fjórum pakkningastærðum með fjórum eða tólf í pakka.
Dutch: Uw arts, verpleegkundige of apotheker dient u de juiste instructies te geven over hoe u een gebruikte Avonex Pen moet weggooien, bijvoorbeeld in een veiligheidscontainer voor scherp afval.
Icelandic: Læknir, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur á að veita leiðbeiningar um hvernig farga skal Avonex Pen, til dæmis í þar til gerð ílát fyrir beitt og oddhvöss áhöld.
Dutch: Deze episodes zijn van beperkte duur, in tijd gerelateerd aan de injecties en kunnen na volgende injecties weer optreden.
Icelandic: Þessi tilfelli standa ekki lengi yfir og eru tímabundið tengd gjöf lyfsins í tíma og geta komið aftur í seinni inndælingum.
Dutch: • Avonex wordt in een spier geïnjecteerd, bijvoorbeeld in de spieren van het bovenbeen.
Icelandic: Avonex er sprautað inn í vöðva, til dæmis í vöðva á efri hluta læris.
Dutch: (Aanvullende informatie)
Icelandic: (Upplýsingar til athugunar)
Dutch: Als aan u is verteld om geleidelijk uw dosis Avonex te verhogen, kan het zijn dat u de Avostartclip titratiekit moet gebruiken die uw arts u zal verschaffen.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að auka skammtinn af Avonex smám saman gætir þú þurft að nota Avostartclip skammtaaðlögunarbúnað sem læknirinn útvegar þér.
Dutch: • Monteer de naald door deze op de glazen top van de pen te drukken.
Icelandic: Festið nálina með því að þrýsta henni ofan á glerodd pennans.
Dutch: C. De injectie toedienen Reinig de plaats van injectie en rek deze uit
Icelandic: Að gefa inndælinguna Hreinsaðu stungustaðinn og teygðu á honum
Dutch: Verpakkingsgrootte: doos met vier of twaalf voorgevulde spuiten met 0,5 ml.
Icelandic: Pakkningarstærð: pakki með fjórum eða tólf áfylltum sprautum af 0,5 ml.
Dutch: Volwassenen: De aanbevolen dosering voor de behandeling van in exacerbaties verlopende vormen van MS is 30 microgram (oplossing van 0,5 ml), eenmaal per week middels intramusculaire (IM) injectie toegediend (zie rubriek 6.6).
Icelandic: Venjulegur skammtur til meðferðar á endurteknum MS köstum er 30 míkrógrömm (0,5 ml lausn) gefin með inndælingu í vöðva (i.m.) einu sinni í viku (sjá kafla 6.6).
Dutch: Deze aanwijzingen zijn bedoeld als herinnering.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar eru til upprifjunar.
Dutch: Avonex kan worden voorkomen dat de ziekte erger wordt, hoewel MS er niet door zal genezen.
Icelandic: Meðferð með Avonex getur komið í veg fyrir að þér versni, þó það lækni ekki MS sjúkdóm.
Dutch: Iedere met AVONEX voorgevulde spuit bevat slechts één enkele dosis.
Icelandic: Sérhver áfyllt sprauta af AVONEX inniheldur einungis einn skammt.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Icelandic: Þar á meðal eru lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Dutch: Uit een grote hoeveelheid gegevens (resultaten van meer dan 1000 zwangerschappen), die uit registers en tijdens de postmarketingfase zijn verzameld, blijkt dat er geen toegenomen risico op ernstige congenitale afwijkingen is wanneer de moeder voor de conceptie of tijdens het eerste zwangerschapstrimester aan interferon bèta wordt blootgesteld.
Icelandic: Umfangsmiklar upplýsingar (um fleiri en 1.000 meðgöngur) úr skrám og reynslu eftir markaðssetningu benda ekki til aukinnar hættu á meiriháttar meðfæddum vansköpunum eftir útsetningu fyrir interferóni beta fyrir getnað eða slíka útsetningu á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Dutch: Deze interferonen vertonen elkaar overlappende maar duidelijk van elkaar te onderscheiden biologische activiteiten.
Icelandic: Líffræðilegar verkanir þessara interferónafbrigða skarast en eru þó greinilega mismunandi.
Dutch: Als u voor het eerst Avonex gaat gebruiken, is het mogelijk dat uw arts u adviseert uw dosis geleidelijk te verhogen zodat u kunt wennen aan de effecten van Avonex voordat de dosis wordt verhoogd tot een volledige dosis.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað Avonex áður getur læknirinn ráðlagt þér að auka skammtinn smám saman svo þú getir aðlagast áhrifum Avonex áður en aukið er í fullan skammt.
Dutch: 2 Plaats de Avonex Pen op de huid
Icelandic: 2 Setjið Avonex Pen á húðina
Dutch: De AVONEX PEN moet in de binnenste doos worden bewaard ter bescherming tegen licht (zie rubriek 6.5).
Icelandic: Geymið AVONEX PEN í innri umbúðum til varnar gegn ljósi (sjá kafla 6.5).
Dutch: De effecten van AVONEX bij de behandeling van MS zijn ook aangetoond in een gerandomiseerde dubbelblinde studie uitgevoerd met 383 patiënten (AVONEX n=193, placebo n=190) die een enkele episode van demyelinisatie, geassocieerd met ten minste twee bijpassende hersenlaesies op de MRI-scan hadden doorgemaakt.
Icelandic: Einnig var sýnt fram á áhrif AVONEX meðferðar á MS í slembiúrtaks tvíblindri rannsókn sem gerð var á 385 sjúklingum (AVONEX n=193, lyfleysa n=190) með einfalda meþýlsneyðingu sem tengist að minnsta kosti tveimur samrýmanlegum MRI heilaskemmdum.
Dutch: Er is geen additioneel gunstig effect aangetoond bij toediening van een hogere dosis (60 microgram) eenmaal per week.
Icelandic: Ekki hefur sést að gjöf stærri skammta (60 míkrógrömm) einu sinni í viku hafi betri áhrif.
Dutch: Gevoeligheid voor licht.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Dutch: - Pulmonale arteriële hypertensie: een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren.
Icelandic: Sjúkdómur með alvarlegri þrengingu í lungnaæðum sem leiðir til hækkunar á blóðþrýstingi í æðum sem flytja blóð frá hjarta til lungna.
Dutch: Gooi na elke injectie de naald en de spuit in een speciaal afvalbakje (zoals een scherpafvalcontainer), en niet bij het normale afval.
Icelandic: Að hverri inndælingu lokinni skal setja nálina og sprautuna í þar til gert ílát (svo sem fötu fyrir beitt áhöld), en ekki í venjulegt rusl.
Dutch: Griepachtige symptomen in verband met de AVONEX-behandeling kunnen belastend zijn voor patiënten met onderliggende cardiale problemen.
Icelandic: Einkenni sem líkjast inflúensu í tengslum við meðferð geta aukið álag á sjúklinga með undirliggjandi hjartasjúkdóma.
Dutch: Als u de spuit in combinatie met de Avostartclip gebruikt, krijgt u een verlaagde dosis Avonex.
Icelandic: Ef þú notar sprautu með Avostartclip munt þú fá minni skammt af Avonex.
Dutch: Er zijn geen teratogene effecten of effecten op foetale ontwikkeling waargenomen, maar de beschikbare informatie over de effecten van interferon bèta-1a in de peri- en postnatale periode is beperkt.
Icelandic: Engin vansköpunar áhrif eða áhrif á fósturþroska hafa sést, en takmarkaðar fáanlegar upplýsingar eru til um áhrif interferóns beta-1 á nýbura um og eftir fæðingu.
Dutch: Avonex Pennen worden geleverd in verpakkingen van vier of twaalf voor een of drie maanden injecteren.
Icelandic: Avonex Pen lyfjapennar fást fjórir eða tólf í pakka fyrir inndælingar í einn eða þrjá mánuði.
Dutch: Het in gebruik zijn van verschillende testmethoden om antilichamen in het serum tegen interferonen te detecteren beperkt de mogelijkheid om de antigeniciteit van de diverse producten te vergelijken.
Icelandic: Þar sem mismunandi greiningaraðferðum hefur verið beitt við greiningu mótefna gegn interferónum í sermi, þá takmarkar það möguleika á að bera saman mótefnamyndun gegn mismunandi lyfjum.
Dutch: De vloeistof moet helder en kleurloos zijn.
Icelandic: Vökvinn á að vera tær og litlaus.
Dutch: U kunt Avonex bij uzelf injecteren zonder de hulp van uw arts, als u is geleerd hoe u dit moet doen.
Icelandic: Þú getur sprautað þig sjálf/ur án aðstoðar læknisins ef þú hefur hlotið til þess þjálfun.
Dutch: De antilichamen van enkele van deze patiënten verminderen de activiteit in vitro van interferon bèta-1a (neutraliserende antilichamen).
Icelandic: Mótefnamyndun í einstökum sjúklingum minnkar virkni interferón beta-1a in vitro (hlutleysandi mótefni).
Dutch: Bij toediening van een overdosis moet de patiënt echter ter observatie worden opgenomen en een adequate ondersteunende behandeling krijgen.
Icelandic: Ef ofskömmtun verður skal leggja sjúklinginn inn á sjúkrahús til eftirlits og veita viðeigandi stuðningsmeðferð.
Dutch: Een doos Avonex bevat vier of twaalf gebruiksklare (voorgevulde) spuiten, elk gevuld met 0,5 ml heldere, kleurloze vloeistof.
Icelandic: Kassi af Avonex inniheldur fjórar eða tólf (áfylltar) sprautur sem eru tilbúnar til notkunar sem hver inniheldur 0,5 ml af gegnsæjum og litlausum vökva.
Dutch: - Trek het papieren deksel helemaal weg. Controleer of het blisterbakje een voorgevulde spuit en een injectienaald bevat (zie de afbeelding 'Inhoud van het plastic bakje').
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þynnubakkinn innihaldi eina áfyllta sprautu og eina nál til inndælingar (sjá mynd „Innihald plastbakkans").
Dutch: U kunt daarvoor een Avostartclip titratiekit krijgen.
Icelandic: Þú munt fá Avostartclip búnað til skammtaaðlögunar.
Dutch: Bij het gebruik van interferon bèta is post-marketing leverbeschadiging gemeld, waaronder verhoogde leverenzymconcentraties in serum, hepatitis, auto-immuunhepatitis en leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Eftir markaðssetningu interferóns beta hefur verið greint frá lifrarskaða að meðtöldu auknu magni lifrarensíma í sermi, lifrarbólgu, sjálfsnæmis lifrarbólgu og lifrarbilun (sjá kafla 4.8).
Dutch: Avonex kan de uitslagen beïnvloeden.
Icelandic: Avonex gæti haft truflandi áhrif á niðurstöður prófana.
Dutch: Argininehydrochloride Polysorbaat 20
Icelandic: Arginínhýdróklóríð Polýsorbat 20
Dutch: Het is bekend dat glycosylering van andere eiwitten hun stabiliteit, activiteit, biologische verdeling en halfwaardetijd in bloed beïnvloeden.
Icelandic: Það er þekkt að þegar sykrur tengjast öðrum próteinum hefur það áhrif á: stöðugleika, virkni, dreifingu og helmingunartíma próteinanna í blóði.
Dutch: Op basis van de wijze van klaring van de werkzame stof, zijn er echter geen theoretische redenen voor dosisaanpassing bij ouderen.
Icelandic: Sé hins vegar tekið mið af úthreinsunarmáta virka efnisins eru engar fræðilegar ástæður fyrir nauðsyn á aðlögunum skammta hjá öldruðum.
Dutch: Avonex kan bijdragen aan het verminderen van het aantal schubs (terugvallen) dat u heeft en kan de invaliderende effecten van MS vertragen.
Icelandic: Avonex getur hjálpað til við að draga úr fjölda kasta og hægja á fatlandi áhrifum MS sjúkdóms.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 maart 1997 Datum van laatste verlenging: 13 maart 2007
Icelandic: 13. mars 2007
Dutch: Tip: Gebruik geen externe warmtebron, zoals heet water, om de Avonex Pen op te warmen.
Icelandic: Ekki nota hitagjafa á borð við heitt vatn til að hita Avonex Pen.
Dutch: • Controleer of de veiligheidsvergrendeling is ontgrendeld.
Icelandic: Kannið hvort öryggislásinn hafi opnast.
Dutch: Uw arts zal mogelijk uw bloeddruk, bloed (het aantal bloedplaatjes) en de functie van uw nieren willen controleren.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað hafa eftirlit með blóðþrýstingi, blóði (blóðflögum) og starfsemi nýrna.
Dutch: Bespreek met uw arts of dit op u van toepassing is.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn til að komast að því hvort þetta er viðeigandi fyrir þig.
Dutch: In sommige gevallen traden deze reacties op bij gebruik van andere geneesmiddelen die in verband worden gebracht met leverbeschadiging.
Icelandic: Í sumum tilfellum hefur þetta gerst á sama tíma og önnur lyf voru notuð sem tengjast lifrarskaða.
Dutch: Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van AVONEX bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 16 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun AVONEX hjá unglingum á aldrinum 12 til 16 ára.
Dutch: Patiënten kunnen antilichamen tegen AVONEX ontwikkelen.
Icelandic: Sjúklingar geta myndað mótefni gegn AVONEX.
Dutch: Trek de naald terug
Icelandic: Togaðu nálina út
Dutch: Gebruik Avonex Pen niet als u merkt dat:
Icelandic: Ekki skal nota Avonex Pen ef vart verður við:
Dutch: Gebruik geen externe warmtebron, zoals heet water, om AVONEX 30 microgram oplossing voor injectie te verwarmen.
Icelandic: Ekki nota utanaðkomandi hitagjafa eins og til dæmis heitt vatn til að hita AVONEX 30 míkrógrömm, stungulyf, lausn.
Dutch: • Kies voor de injectie geen stuk van uw huid dat gekneusd, pijnlijk of geïnfecteerd is of waar een open wond zit.
Icelandic: Ekki nota húðflöt sem er marinn, sár, sýktur eða með opið sár.
Dutch: In een dubbelblinde gerandomiseerde dosisvergelijkingsstudie van 802 patiënten met de in exacerbaties verlopende vorm van MS (AVONEX 30 microgram n=402, AVONEX 60 microgram n=400) zijn geen statistisch significante verschillen of trends in klinische parameters en algemene MRI-parameters aangetoond tussen de 30 microgram en de 60 microgram AVONEX doseringen.
Icelandic: Tvíblind slembiúrtaks samanburðarrannsókn á 802 MS sjúklingum með endurtekin köst (AVONEX 30 míkrógrömm n=402, AVONEX 60 míkrógrömm n=400) hefur sýnt fram á að enginn tölfræðilegur marktækur munur eða framvinda er á 30 míkrógramma skammti og 60 míkrógramma skammti af AVONEX í klínískum og almennum MRI breytum.
Dutch: Of het werkingsmechanisme van AVONEX bij MS langs dezelfde weg verloopt als de hierboven beschreven biologische effecten is niet bekend omdat de pathofysiologie van MS niet goed duidelijk is.
Icelandic: Ekki er vitað hvort verkunum AVONEX í MS sjúklingum er miðlað eftir sömu ferlum og líffræðilegu áhrifunum sem lýst er hér á undan, þar sem meingerð MS sjúkdómsins er ekki vel þekkt.
Dutch: Beperkte informatie die beschikbaar is over de overdracht van interferon bèta-1a in moedermelk, in combinatie met de chemische/fysiologische kenmerken van interferon bèta, duidt erop dat de hoeveelheden interferon bèta-1a die in de moedermelk worden uitgescheiden verwaarloosbaar zijn.
Icelandic: Takmarkaðar fyrirliggjandi upplýsingar um útskilnað interferóns beta-1a í brjóstamjólk, ásamt efnafræðilegum / lífeðlisfræðilegum eiginleikum interferóns beta benda til þess að interferón beta-1a skiljist í óverulegu mæli út í brjóstamjólk.
Dutch: Als u in een periode van drie dagen meer dan één injectie Avonex heeft gekregen, neem dan voor advies onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Icelandic: Ef þú hefur notað meira en eina inndælingu af Avonex á þremur dögum skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og leita ráða.
Dutch: Bespreek met uw arts of apotheker welke dosis voor u geschikt is.
Icelandic: Ræddu við lækninn eða lyfjafræðing hvað varðar hentugan skammt.
Dutch: Natriumacetaattrihydraat, ijsazijnzuur, argininehydrochloride, polysorbaat 20, water voor injectie.
Icelandic: Natríumacetatþríhýdrat, ísedik, arginínhýdróklóríð, pólýsorbat 20, vatn fyrir stungulyf.
Dutch: De spuit in de pen is een 1 ml voorgevulde glazen (type I) spuit met een verzegeld kapje en een plunjerstop (broombutyl) die 0,5 ml oplossing bevat.
Icelandic: Sprautan í pennanum er 1 ml áfyllt sprauta úr gleri (gerð I) með innsigluðu loki og bullu (brómóbútýl) sem inniheldur 0,5 ml af lausn.
Dutch: Op basis van de momenteel beschikbare gegevens kan het risico op een spontane abortus bij zwangere vrouwen die aan interferon bèta zijn blootgesteld niet op een adequate manier worden geëvalueerd, maar uit de gegevens blijkt tot op heden geen verhoogd risico.
Icelandic: Ekki er hægt að áætla hættu á sjálfsprottnu fósturláti hjá þunguðum konum sem eru útsettar fyrir interferóni beta á grundvelli fyrirliggjandi gagna, en gögnin benda enn sem komið er ekki til aukinnar hættu.