FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: a : Il trattamento con TMZ concomitante può essere continuato quando tutte le seguenti condizioni sono soddisfatte: conta assoluta dei neutrofili ≥1,5 x 109 /l; conta trombocitica ≥100 x 109 /l; CTC tossicità non ematologica ≤ Grado 1 (eccetto per alopecia, nausea, vomito).
Swedish: a: Samtidig behandling med TMZ kan fortgå om alla följande villkor uppfylls: antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l, antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l, CTC för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
Italian: Disturbi psichiatrici Comune
Swedish: Psykiska störningar Vanliga:
Italian: Astenia, edema facciale, dolore, peggioramento delle condizioni generali, rigidità, disturbi dentali
Swedish: Asteni, ansiktsödem, smärta, förvärrat tillstånd, stelhet, tandbesvär
Italian: Classificazione per sistemiorgani
Swedish: Organsystem
Italian: Stato epilettico, disturbi extrapiramidali, emiparesi, atassia, disturbi cognitivi, disfasia, andatura anormale, iperestesia, ipoestesia, disturbi neurologici (NOS), neuropatia periferica
Swedish: Status epilepticus, extrapyramidala besvär, hemipares, ataxi, försämrad kognition, dysfasi, onormal gång, hyperestesi, hypoestesi, neurologiska besvär (ej specificerat), perifer neuropati
Italian: Biossido di titanio (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Indaco carminio (E132)
Swedish: Titandioxid (E171) Gul järnoxid (E172) Indigokarmin (E132)
Italian: Di conseguenza, per tutti i pazienti che ricevono TMZ e RTP in concomitanza per un regime di 42 giorni (con un massimo di 49 giorni), a prescindere dalla conta linfocitica è richiesta una profilassi contro PCP.
Swedish: Profylax krävs således mot PCP för alla patienter som får samtidig TMZ och strålbehandling under den 42 dagar långa behandlingen (med ett maximum på 49 dagar) oavsett antalet lymfocyter.
Italian: Debolezza muscolare, artralgia Debolezza muscolare, artralgia, dolore muscoloscheletrico, mialgia
Swedish: Muskelsvaghet, artralgi, muskuloskeletal smärta, myalgi
Italian: Emiparesi, afasia, disturbi dell'equilibrio, sonnolenza, confusione, vertigini, disturbi della memoria, disturbi della concentrazione, disfasia, disturbi neurologici (NOS), neuropatia, neuropatia periferica, parestesia, disturbi della parola, tremore
Swedish: Hemipares, afasi, försämrad balans, somnolens, förvirring, yrsel, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, dysfasi, neurologiska besvär (ej specificerat), neuropati, perifer neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
Italian: Gommalacca, glicole propilenico, ossido di ferro nero (E 172), potassio idrossido.
Swedish: Shellack, propylenglykol, svart järnoxid (E 172) och kaliumhydroxid.
Italian: In seguito a somministrazione orale dal 5% al 10% circa della dose viene recuperata immodificata nelle urine nelle 24 ore ed il resto escreto come acido temozolomide, 5-aminoimidazolo-4-carbossamide (AIC) o come metaboliti polari non identificati.
Swedish: Resterande mängd utsöndras som temozolomidsyra, 5-aminoimidazol-4-karboxamid (AIC) eller oidentifierade polära metaboliter.
Italian: • esami della funzionalità del fegato alterati
Swedish: • Onormala leverfunktionsvärden
Italian: L'incidenza della rispsota obiettiva (ORR) basata sulla scansione MRI è stata pari all'8%.
Swedish: Den objektiva svarsfrekvensen (ORR) baserad på magnettomografi var
Italian: Le capsule di Temozolomide Accord sono prese per trattare forme specifiche di tumore al cervello:
Swedish: Temozolomide Accord kapslar används för att behandla särskilda former av hjärntumörer: - vuxna med nydiagnostiserad specifik form av hjärntumör (glioblastoma multiforme).
Italian: Glicole propilenico Ossido di ferro nero (E 172) Potassio idrossido
Swedish: Propylenglykol Svart järnoxid (E172) Kaliumhydroxid
Italian: - se ha mai avuto o potrebbe avere attualmente in corso un'infezione da epatite B. Questo perché temozolomide Accord potrebbe causare una riattivazione dell'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale.
Swedish: Temozolomide Accord kan nämligen göra så att hepatit B blir aktivt igen och det kan i vissa fall leda till döden.
Italian: Contenuto della capsula Lattosio anidro Silice colloidale anidra Sodio amido glicolato tipo A Acido tartarico Acido stearico
Swedish: Kollodial vattenfri kiseldioxid Natriumstärkelseglykolat typ A Vinsyra
Italian: Polmonite interstiziale/polmonite, fibrosis polmonare, insufficienza respiratoria†
Swedish: Interstitiell pneumonit/pneumonit, lungfibros, andningssvikt†.
Italian: Temozolomide Accord 5 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 5 mg di temozolomide.
Swedish: Temozolomide Accord 5 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
Italian: Convulsioni, diminuzione dello stato di coscienza, sonnolenza, afasia, disturbi dell'equilibrio, vertigini, confusione, disturbi della memoria, disturbi della concentrazione, neuropatia, parestesia, disturbi della parola, tremore
Swedish: Kramper, minskad medvetandegrad, somnolens, afasi, försämrad balans, yrsel, förvirring, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.. Ipersensibilità alla dacarbazina (DTIC).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1..
Italian: Patologie respiratoier, toraciche e mediastiniche Molto raro:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mycket sällsynta:
Italian: E' stata dimostrata la tossicità teratogena e/o fetale in studi preclinici, condotti su ratti e conigli trattati con temozolomide 150 mg/m2, (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: I prekliniska studier på råtta och kanin som fick 150 mg/m2
Italian: Non conservare al di sopra dei 25 °C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 C.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 131,4 mg di lattosio anidro.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 131,4 mg vattenfri laktos.
Italian: Miopatia, dolore alla schiena, dolore muscoloscheletrico, mialgia
Swedish: Myopati, ryggvärk, muskuloskeletal smärta, myalgi
Italian: Astenia, arrossamento, vampate di calore, peggioramento delle condizioni generali, rigidità, scolorimento della lingua, alterazione dell'olfatto, sete
Swedish: Asteni, vallningar, blodvallningar, förvärrat tillstånd, stelhet, missfärgning av tungan, parosmi, törst
Italian: - Conta assoluta dei neutrofili (CAN) ≥1,5 x 109/l - Conta trombocitica ≥100 x 109/l - Criteri Comuni di Tossicità (CTC) per tossicità non ematologica ≤ Grado 1 (eccetto per alopecia, nausea e vomito).
Swedish: - antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 168 mg di lattosio anidro.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller 168 mg vattenfri laktos.
Italian: Temozolomide Accord 250 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 250 mg di temozolomide.
Swedish: Temozolomide Accord 250 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 250 mg temozolomid.
Italian: Tabella 4: Effetti indesiderati verificatisi durante le fasi di trattamento concomitante e di monoterapia in pazienti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi
Swedish: Behandlingsrelaterade biverkningar vid faserna med samtidig behandling och monoterapi hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme
Italian: • lunghe convulsioni o che si ripetono, tremori o movimenti a scatti, paralisi parziali, difficoltà di coordinamento e di equilibrio, cambiamenti alla sensazione del tatto
Swedish: • långvariga eller upprepade krampanfall, skakningar eller ryckig gång, partiell förlamning,
Italian: Temozolomide Accord 20 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 20 mg di temozolomide.
Swedish: Temozolomide Accord20 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
Italian: Temozolomide Accord 180 mg capsule rigide: Ogni capsula contiene 180 mg di temozolomide.
Swedish: Temozolomide Accord 180 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 102,2 mg di lattosio anidro.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 102,2 mg vattenfri laktos.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, perferibilmente in un armadietto chiuso a chiave.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn, helst i ett låst skåp.
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 73 mg di lattosio anidro.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 73 mg vattenfri laktos.
Italian: Febbre, astenia, brividi, malessere generale, dolore, alterazione del gusto
Swedish: Feber, asteni, stelhet, sjukdomskänsla, smärta, smakförändringar
Italian: Pancitopenia, anemia (grado 3-4), leucopenia Patologie del metabolismo e della nutrizione Molto comune:
Swedish: Pancytopeni, anemi (grad 3-4), leukopeni
Italian: • arrossamento
Swedish: • förstoppning
Italian: Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula rigida contiene 14,6 mg di lattosio anidro.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje hård kapsel innehåller 14,6 mg vattenfri laktos.
Italian: CTC per tossicità non ematologica (eccetto per alopecia, nausea, vomito)
Swedish: CTC icke-hematologisk toxicitet (med undantag för alopeci, illamående, kräkningar)
Italian: CTC per tossicità non ematologica (eccetto per alopecia, nausea e vomito)
Swedish: CTC icke-hematologisk toxicitet (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar)
Italian: È disponibile in capsule (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg e 250 mg).
Swedish: Det finns som kapslar (5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg och 250 mg).
Italian: Il 15 marzo 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Temozolomide Hospira, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 15 mars 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Temozolomide Hospira som gäller i hela EU.
Italian: Temozolomide Accord EMA/329022/2015
Swedish: Temozolomide Accord0F EMA/329022/2015
Italian: Di conseguenza, le cellule tumorali non possono riprodursi e la crescita tumorale viene rallentata.
Swedish: Därmed kan cancercellerna inte dela sig och tumörens tillväxthastighet avtar.
Italian: L'MTIC si lega al DNA delle cellule durante la loro fase riproduttiva, bloccando in tal modo la divisione cellulare.
Swedish: MTIC binder till cellernas DNA under deras förökning, vilket stoppar celldelningen.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Temozolomide Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il dosaggio di Temozolomide Accord dipende dalla superficie corporea (calcolata utilizzando l'altezza e il peso del paziente) e varia da 75 a 200 mg per metro quadrato una volta al giorno.
Swedish: Dosen Temozolomide Accord bestäms efter kroppsytan (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 och 200 mg/m2 en gång dagligen.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Temozolomide Accord.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Temozolomide Accord.
Italian: Il dosaggio e il numero di dosi dipendono dal tipo di tumore da trattare, dall'eventualità che il paziente sia stato trattato in precedenza, dal fatto che Temozolomide Accord sia utilizzato da solo o con altre terapie e dalla risposta del paziente al trattamento.
Swedish: Dosen och antalet doser beror på vilken typ av tumör som ska behandlas, om patienten fått behandling tidigare, om Temozolomide Accord ges som enda behandling eller tillsammans med andra behandlingar och hur patienten svarar på behandlingen.
Italian: Il 27 maggio 2015 il nome del medicinale è stato cambiato a Temozolomide Accord.
Swedish: Läkemedlets namn ändrades till Temozolomide Accord den 27 maj 2015.
Italian: Temozolomide Accord è indicato per il trattamento di gliomi maligni (tumori cerebrali) nei seguenti gruppi di pazienti:
Swedish: Temozolomide Accord används för att behandla malignt gliom (hjärntumörer) hos följande patientgrupper:
Italian: Nell'organismo il temozolomide si converte in un altro composto chiamato MTIC.
Swedish: I kroppen omvandlas temozolomid till en annan förening som kallas MTIC.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Temozolomide Accord.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Temozolomide Accord?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Temozolomide Accord?
Italian: • adulti e bambini di età pari o superiore a tre anni con gliomi maligni, quali il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, quando il tumore si ripresenta o peggiora dopo la terapia standard; In questi pazienti Temozolomide Accord è usato da solo.
Swedish: • Vuxna och barn från tre års ålder med malignt gliom, till exempel glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, där tumören har kommit tillbaka eller fortsätter att utvecklas efter standardbehandling.
Italian: Altre informazioni su Temozolomide Accord
Swedish: Mer information om Temozolomide Accord
Italian: Poiché Temozolomide Accord è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Swedish: Eftersom Temozolomide Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Temozolomide Accord ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Temodal.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Temozolomide Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Temodal.
Italian: Per le informazioni complete si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Italian: Il principio attivo di Temozolomide Accord, temozolomide, appartiene a un gruppo di medicinali antitumorali chiamati agenti alchilanti.
Swedish: Den aktiva substansen i Temozolomide Accord, temozolomid, tillhör en grupp cancerläkemedel som kallas alkylerande medel.
Italian: Il trattamento con Temozolomide Accord deve essere prescritto da un medico esperto nel trattamento dei tumori cerebrali.
Swedish: Temozolomide Accord ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
Italian: Temozolomide Accord è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo temozolomide.
Swedish: Temozolomide Accord är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen temozolomid.
Italian: Poiché Temozolomide Accord è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Temodal.
Swedish: Eftersom Temozolomide Accord är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Temodal.
Italian: Temozolomide Accord temozolomide
Swedish: Temozolomide Accord1
Italian: Perché è stato approvato Temozolomide Accord?
Swedish: Varför har Temozolomide Accord godkänts?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Temodal, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Temozolomide Accord.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Temodal.
Italian: Che cos'è Temozolomide Accord?
Swedish: Vad är Temozolomide Accord?
Italian: Questo significa che Temozolomide Accord è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Temodal.
Swedish: Temozolomide Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Temozolomide Accord liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Per che cosa si usa Temozolomide Accord?
Swedish: Vad används Temozolomide Accord för?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Temozolomide Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Temozolomide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Prima della somministrazione di Temozolomide Accord, i pazienti possono inoltre necessitare di un farmaco che previene il vomito.
Swedish: Patienterna kan behöva ta läkemedel som motverkar kräkning innan de tar Temozolomide Accord.
Italian: Temozolomide Accord va assunto lontano dall'assunzione di cibo.
Swedish: Temozolomide Accord ska tas på fastande mage.
Italian: Come si usa Temozolomide Accord?
Swedish: Hur används Temozolomide Accord?
Italian: • adulti con glioblastoma multiforme (tumore cerebrale di tipo aggressivo) di nuova diagnosi; Temozolomide Accord è usato prima in concomitanza con radioterapia e in seguito in monoterapia (da solo);
Swedish: • Vuxna patienter med nydiagnosticerad glioblastoma multiforme (en aggressiv typ av hjärntumör).
Italian: Come agisce Temozolomide Accord?
Swedish: Hur verkar Temozolomide Accord?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpacknin g
Italian: Numero AIC (UE) Nome
Swedish: EMA:s procedurnummer
Italian: 0,8% a dimostrazione di un completo assorbimento.
Swedish: 0,8 %, vilket tyder på fullständig absorption.
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Italian: È necessario assicurarsi di aver capito bene e di ricordarsi quanto segue:
Swedish: Se till att du förstår exakt och kommer ihåg följande:
Italian: • incapacità di addormentarsi o restare addormentato
Swedish: • oförmåga att somna eller sova vidare
Italian: Nel corso del trattamento i pazienti devono essere monitorati e gestiti nel modo appropriato.
Swedish: Under behandlingen ska patienter övervakas och hanteras på lämpligt sätt.
Italian: SL-1526 Ljubljana Slovenia
Swedish: SL-1526 Ljubljana Slovenien
Italian: • quante capsule ha bisogno di assumere per il suo dosaggio giornaliero.
Swedish: • hur många kapslar du behöver ta varje doseringsdag.
Italian: Non ingoiarlo.
Swedish: Svälj den inte.
Italian: La mediana di PFS è stata di 5,4 mesi.
Swedish: Medianen för PFS var 5,4 månader.
Italian: Tuttavia in questo gruppo di pazienti non sembra essere presente un livello di rischio inaccettabile.
Swedish: Inga oacceptabla risker verkar emellertid finnas i denna patientgrupp.
Italian: • grave mal di testa che non passa.
Swedish: • svår huvudvärk som inte ger med sig.
Italian: 5 giorni).
Swedish: 5 dagarna.
Italian: L'ottenimento di una risposta radiologica obiettiva o il mantenimento dell'assenza di progressione è stato fortemente associato al mantenimento o al miglioramento della qualità della vita.
Swedish: Radiologiskt objektivt svar eller bibehållet progressionsfri status var starkt associerat med bibehållen eller förbättrad livskvalitet.
Italian: Una volta che la radioterapia è completata, lei interromperà il trattamento per 4 settimane.
Swedish: När strålningsbehandlingen är avslutad kommer du att göra ett behandlingsuppehåll i 4 veckor.
Italian: Il medico potrà decidere di ridurre la dose.
Swedish: Din läkare kan besluta om att sänka dosen.
Italian: In tal caso non guidi e o non utilizzi strumenti o macchinari o bicicletta finché non vede gli effetti che questo medicinale ha su di lei (vedere paragrafo 4).
Swedish: Om så är fallet, kör inte bil och använd inte maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).
Italian: Componente di una multiconfezione.
Swedish: Ingår i ett multipack.
Italian: Ci sono informazioni limitate in pazienti di età superiore a 3 anni che hanno preso Temozolomide Hexal.
Swedish: Det finns endast begränsad information hos patienter äldre än 3 år som har tagit Temozolomide HEXAL.
Italian: • aumentata sensibilità della pelle alla luce solare
Swedish: • ökad känslighet hos huden för solljus
Italian: Poi, lei inizierà la fase di monoterapia.
Swedish: Därefter kommer du att påbörja monoterapifasen.
Italian: In casi gravi il medico può interrompere, sospendere o cambiare il trattamento (vedere anche "Non prenda Temozolomide Hexal").
Swedish: I allvarliga fall kan läkaren besluta om att avbryta, avsluta eller ändra behandlingen (se även "Ta inte Temozolide HEXAL").
Italian: Le classi di frequenza sono definite in accordo alle seguenti convenzioni:
Swedish: Frekvensgrupperingar definieras enligt följande:
Italian: • alterazioni dello stato mentale o dell'attenzione
Swedish: • förändringar i sinnestillstånd eller uppmärksamhet
Italian: In alcuni casi, può essere prolungata e può portare ad una forma molto grave di anemia (anemia aplastica).
Swedish: I vissa fall kan det bli mer långvarigt och leda till en mycket svår form av anemi (aplastisk anemi).
Italian: • se ha un basso numero di globuli rossi (anemia), di globuli bianchi e piastrine, o problemi di coagulazione del sangue prima dell'inizio del trattamento, o se li sviluppa durante il trattamento.
Swedish: • om du har lågt antal röda blodkroppar (anemi), vita blodkroppar och blodplättar, eller problem med blodkoagulationen innan behandlingen påbörjas, eller om du utvecklar dem under behandlingen.
Italian: • raffreddore o influenza
Swedish: • förkylning eller influensa
Italian: Hexal non deve essere somministrato a donne gravide.
Swedish: Temozolomide HEXAL ska inte ges till gravida kvinnor.
Italian: Poiché non si può escludere che la variazione della Cmax abbia significato clinico, Temozolomide Hexal deve essere somministrato senza cibo.
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temozolomide HEXAL administreras utan föda.
Italian: La mediana di sopravvivenza globale era di 14,6 mesi.
Swedish: Medianen för total överlevnad var 14,6 månader.
Italian: Se il dosaggio non viene aumentato al Ciclo 2, non si possono effettuare aumenti di dose nei cicli successivi.
Swedish: Om dosen inte höjs vid cykel 2 ska ingen höjning göras vid efterföljande cykler.
Italian: Per quanto riguarda la AUC di TMZ, l'esposizione a MTIC e AIC è ~ 2,4% e 23%, rispettivamente.
Swedish: I förhållande till AUC för TMZ är exponeringen för MTIC och AIC ~ 2,4 % respektive 23 %.
Italian: Non ingerire.)
Swedish: Svälj den inte.)
Italian: diabete insipido
Swedish: diabetes insipidus
Italian: • impotenza sessuale
Swedish: • sexuell impotens
Italian: Tuttavia, poiché TMZ non subisce metabolismo epatico ed è caratterizzato da un basso legame proteico, è improbabile che influisca sulla farmacocinetica degli altri prodotti medicinali (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Eftersom TMZ inte genomgår någon metabolism i levern och har låg proteinbindningsgrad, är det dock osannolikt att det påverkar farmakokinetiken av andra läkemedel (se avsnitt 5.2).
Italian: I pazienti saranno controllati attentamente dal proprio medico per rilevare eventuali sintomi di questa infezione prima di iniziare il trattamento.
Swedish: Patienter kommer att noga kontrolleras av sin läkare när det gäller tecken på denna infektion innan behandlingen påbörjas.
Italian: I risultati dello studio non sono stati in linea nel sottogruppo di pazienti con un basso performance status (WHO PS=2, n=70), in cui la sopravvivenza totale e il tempo di progressione erano simili in entrambi i bracci.
Swedish: Resultaten från studien var inte överensstämmande i undergruppen av patienter med ett dåligt prestationsstatus (WHO PS=2, n=70) där total överlevnad och tid till progression var liknande i båda armar.