FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Különbség a lixiszenatidhoz képest [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
Estonian: Erinevus vs liksisenatiid [95% usaldusvahemik] (p-väärtus)
Hungarian: A látszólagos klinikai javulás után a hypoglykaemia visszatérhet, így ennek megakadályozására általában szükségszerű a további szénhidrátbevitel és az ellenőrzés.
Estonian: Vajalik võib olla süsivesikute toetav manustamine koos jälgimisega, sest pärast nähtavat kliinilist taastumist võib hüpoglükeemia uuesti tekkida.
Hungarian: Hipoglikémiát válthat ki,
Estonian: See võib põhjustada hüpoglükeemiat,
Hungarian: • Betegeknek szóló útmutató.
Estonian: • patsiendile peab selgitama, et
Hungarian: • Ne használja ezt az injekciós tollat, amennyiben az egyszeri adagja naponta 30 adagolási egységnél kevesebb vagy 60 adagolási egységnél több.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui teie ühekordne ööpäevane annus on väiksem kui 30 annuse astet või suurem kui 60 annuse astet.
Hungarian: Cardiovascularis kimenetelre vonatkozó vizsgálatok
Estonian: Südame-veresoonkonna tulemusnäitajaga uuringud
Hungarian: Nem végeztek állatkísérleteket a glargin inzulin és lixiszenatid kombinációval az ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitásivizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok értékelése céljából.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsiooni korduvmanustamise toksilisust, kartsinogeensust, genotoksilisust või reproduktsioonitoksilisust ei ole loomkatsetes uuritud.
Hungarian: • Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha súlyos hiperglikémiája vagy ketoacidózisa van.
Estonian: • Kui teil on raske hüperglükeemia või ketoatsidoos, siis võtke otsekohe ühendust enda arstiga.
Hungarian: Tudnivalók a Suliqua alkalmazása előtt
Estonian: Enne Suliqua süstimist
Hungarian: • Csak a Suliqua injekciós tollal kompatibilis injekciós tűket használjon.
Estonian: • Kasutage alati nõelu, mis on kokkusobivad Suliqua pen-süstliga.
Hungarian: A glükóz utilizációs ráta/idő profil hasonló volt a glargin inzulin/lixiszenatid kombináció adásakor ahhoz, mint amikor a glargin inzulint önmagában alkalmazták: a glargin inzulin több mint 24 órán át tartó, viszonylag állandó, kifejezett csúcsok nélküli koncentráció/idő görbéjének megfelelően.
Estonian: Kooskõlas monoravimina manustatud glargiin-insuliini suhteliselt konstantse kontsentratsiooni/ajaprofiiliga 24 tunni jooksul, milles ei ole järske kontsentratsioonitõuse, oli glükoosi omandamise määra/aja-profiil sarnane glargiin-insuliini manustamisel kombinatsioonis liksisenatiidiga.
Hungarian: • Lassan alakul ki Önnél az alacsony vércukorérték.
Estonian: • veresuhkur langeb aeglaselt;
Hungarian: A vizsgálat többi végpontját lásd az alábbi táblázatban és ábrán.
Estonian: Järgnev tabel ja joonis kajastavad teisi tulemusnäitajaid.
Hungarian: A gyomorürülés
Estonian: • kõhulahtisus.
Hungarian: Aránykülönbség a lixiszenatidhoz képest [95%-os konfidencia intervallum]*
Estonian: Erinevus vs liksisenatiid [95% usaldusvahemik]*
Hungarian: Hogyan törődjön az injekciós tollal
Estonian: Kuidas vaadata annust annuseaknast
Hungarian: • A Suliqua 100 egység/ml + 50 mikrogramm/ml előretöltött injekciós tollal adagolási egységenként 10-40 egység glargin inzulin és 5-20 µg lixiszenatid kombinációja adható be (Suliqua (10-40) injekciós toll).
Estonian: • Suliqua 100 ühikut/ml + 50 mikrogrammi/ml süstelahus pen-süstlis võimaldab valida annuseid 10…40 ühikut glargiin-insuliini kombinatsioonis 5…20 mikrogrammi liksisenatiidiga (Suliqua (10-40) pen-süstel).
Hungarian: A kezelés ideje alatt gyakran jelentett mellékhatások voltak a gastrointestinális mellékhatások (hányinger, hányás és hasmenés).
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimetest (iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus) teatati raviperioodil sageli.
Hungarian: A Suliqua-t naponta egyszer, minden nap lehetőleg azonos időpontban kell beadni.
Estonian: Suliquat manustatakse üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Hungarian: A Suliqua-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Suliqua kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Suliqua biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Suliqua ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: 2017. január 11-én az Európai Bizottság a Suliqua-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Suliqua müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 11. jaanuaril 2017.
Hungarian: Ez a dokumentum a Suliqua-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Suliqua Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A HbA1c szint csökkenése a vércukorszint szabályozásának javulását jelenti.
Estonian: HbA1c sisalduse vähenemine näitab vere suhkrusisalduse reguleerituse paranemist.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Suliqua alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Suliqua kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: A Suliqua leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Estonian: Suliqua kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia
Hungarian: Ez hozzájárul a vércukorszint kontrolljához.
Estonian: See aitab vere glükoosisisaldust reguleerida.
Hungarian: A Suliqua egy olyan gyógyszer, amelyet metforminnal (egy másik diabétesz gyógyszer) együtt alkalmaznak 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére.
Estonian: Suliqua on ravim, mida kasutatakse kombinatsioonis metformiiniga (samuti diabeediravim) 2. tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks.
Hungarian: Suliqua glargin inzulin / lixiszenatid
Estonian: Suliqua glargiininsuliin/liksisenatiid
Hungarian: A Suliqua-t forgalmazó vállalat oktatóanyagokat fog biztosítani az egészségügyi szakemberek és a betegek részére, amely elmagyarázza, hogyan kell biztonságosan alkalmazni a gyógyszert a gyógykezelési hibák csökkentése érdekében.
Estonian: Suliqua turustaja varustab tervishoiuspetsialistid ja patsiendid teabematerjalidega, milles selgitatakse ravimi ohutut kasutamist, et vähendada ravivigade riski.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a Suliqua-ban található glargin inzulinnal és lixiszenatiddel kapcsolatosan nem merültek fel új biztonságossági aggályok a külön-külön alkalmazott összetevőkhöz képest.
Estonian: Suliquas sisalduvate glargiininsuliini ja liksisenatiidi kombinatsioon ei tekitanud võrreldes koostisainete eraldi kasutamisega uusi ohutusprobleeme.
Hungarian: A Suliqua-val kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Suliqua kohta
Hungarian: Az adagot minden betegnél egyénileg állítják be, és rendszeresen ellenőrizni kell a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatékony dózist.
Estonian: Annust kohandatakse individuaalselt ja patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt mõõta, et leida vähim toimiv annus.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Suliqua alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Suliqua kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: A glargin inzulin az injekció beadását követően lassabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, hatása ezért hosszabban tart.
Estonian: Glargiininsuliin siseneb süstimise järel vereringesse aeglasemalt kui iniminsuliin ja toimib seega kauem.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a Suliqua hatásosabb a vércukorszint kontrollálásában, mint az egyes komponensei: a vizsgálat kezdetén az átlagos HbA1c szint 8,1% volt, amely 30 hetes kezelést követően a Suliqua-t alkalmazó csoportban 6,5%-ra, a glargin inzulint alkalmazó csoportban 6,8%-ra, a lixiszenatidet alkalmazó csoportban pedig 7,3%-ra csökkent.
Estonian: Tulemused näitasid, et Suliqua on vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivsem kui kumbki toimeaine eraldi: uuringu alustamisel oli keskmine HbA1c sisaldus 8,1%, mis pärast 30 ravinädalat oli Suliquat saanud patsientidel langenud 6,5%-le, glargiininsuliini saanud patsientidel 6,8%-le ja liksisenatiidi saanud patsientidel 7,3%-le.
Hungarian: Amennyiben a Suliqua alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Suliqua kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Suliqua egyik hatóanyaga, a glargin inzulin egy inzulinpótló, amely ugyanúgy hat, mint a szervezet saját inzulinja, és elősegíti a glükóznak a vérből a sejtekbe történő bejutását, ezáltal szabályozza a vércukorszintet.
Estonian: Suliqua üks toimeaineid glargiininsuliin on asendusinsuliin, mis toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse ning seeläbi reguleerida vere glükoosisisaldust.
Hungarian: A Suliqua hatóanyaga a glargin inzulin és a lixiszenatid.
Estonian: Suliqua toimeained on glargiininsuliin ja liksisenatiid.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Suliqua hatékony volt a vércukorszint kontrolljában, és csökkentette az intenzív inzulin terápiához társuló problémák kockázatát, mint amilyen a hipoglikémia és a testsúly-növekedés.
Estonian: Sellistel patsientidel oli Suliqua vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne ja vähendas intensiivse insuliinraviga seostatavate probleemide, näiteks hüpoglükeemia ja kaalutõusu riski.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség (diabétesz) olyan betegség, amelynél a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on haigus, mille korral vere glükoosisisaldus on suur seetõttu, et organismis ei teki piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Hungarian: A Suliqua másik hatóanyaga, a lixiszenatid a GLP-1 agonistákként ismert diabétesz gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: Suliqua teine toimeaine liksisenatiid kuulub diabeediravimite GLP-1 agonistide rühma.
Hungarian: 30 hetes kezelést követően a HbA1c szint a Suliqua-t alkalmazó csoportban 6,9%-ra, a glargin inzulint alkalmazó csoportban pedig 7,5%-ra csökkent.
Estonian: 30 ravinädala järel oli HbA1c sisaldus Suliquat saanud patsientide seas langenud 6,9%-le ja glargiininsuliini saanud patsientide seas 7,5%-le.
Hungarian: A Suliqua biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Suliqua ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: A Suliqua alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Suliqua kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a hosszú hatástartamú inzulinnal és GLP-1 agonistával végzett kombinációs kezelés, mint amilyen a Suliqua, fontos terápiás lehetőség azon betegek számára, akik alkalmasak az inzulin kezelésre, illetve akiknek intenzív inzulin kezelésre van szükségük.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et kombinatsioonravi pikatoimelise insuliini ja GLP-1 agonistiga nagu Suliqua on insuliinravi alustamise kriteeriumidele vastavatele või intensiivset insuliinravi vajavatele patsientidele oluline ravivõimalus.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Suliqua-t?
Estonian: Kuidas Suliquat kasutatakse?
Hungarian: Amennyiben a Suliqua-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Suliquaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Az átlagos HbA1V szint 8,1% volt, mielőtt a betegek elkezdték a Suliqua vagy a glargin inzulin alkalmazását.
Estonian: Patsientide keskmine HbA1c sisaldus enne Suliqua või glargiininsuliini ravi alustamist oli 8,1%.
Hungarian: Az első vizsgálatban 1170 beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált metforminnal önmagában vagy egy másik, szájon át szedett diabétesz gyógyszerrel együtt.
Estonian: Esimeses uuringus osales 1170 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud metformiini monoravi või metformiini ja teise suukaudse diabeediravimi kombinatsioonraviga piisavalt reguleeritud.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatékonyság fő mérőszáma a 30 hetes kezelést követően az úgynevezett glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjének változása volt, amely arra utal, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus veres 30 ravinädala järel; glükohemoglobiini sisaldus näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Hungarian: A vizsgálatba belépő betegeknek a metforminon kívül minden szájon át szedett gyógyszert abba kellett hagyniuk, és Suliqua-t vagy glargin inzulint kaptak.
Estonian: Uuringusse kaasatud patsiendid pidid katkestama ravi kõikide suukaudsete ravimitega peale metformiini ning neile anti kas Suliquat või glargiininsuliini.
Hungarian: Miért engedélyezték a Suliqua forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Suliqua heaks kiideti?
Hungarian: A második vizsgálatban 736 beteg vett részt, akiknek a vércukorszintje nem volt megfelelően kontrollált hosszú hatástartamú inzulinnal, például glargin inzulinnal, önmagában vagy egy-két egyéb, szájon át szedett diabétesz gyógyszerrel együtt.
Estonian: Teises uuringus osales 736 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud pikatoimelise insuliini (nagu glargiininsuliini) monoravi või pikatoimelise insuliini ja ühe või kahe teise suukaudse diabeediravimi kombinatsioonraviga piisavalt reguleeritud.
Hungarian: Gyakoriak az emésztőrendszeri problémák, köztük a hasmenés, hányás és hányinger.
Estonian: (vähene glükoosisisaldus veres); sagedased on ka seedeprobleemid, sh kõhulahtisus, oksendamine ja iiveldus.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suliqua alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Suliqua kasulikkus?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Suliqua?
Estonian: Kuidas Suliqua toimib?
Hungarian: A Suliqua elkezdése előtt a beteg inzulinját és a metformin kivételével a diabétesz gyógyszereit le kell állítani.
Estonian: Enne Suliqua ravi alustamist tuleb katkestada insuliinravi ja ravi muude diabeediravimitega kui metformiin.
Hungarian: A vizsgálatba történő belépéskor minden betegnek abba kellett hagynia az egyéb diabétesz gyógyszereik alkalmazását, és Suliqua-t vagy glargin inzulint vagy lixiszenatidet kaptak, minden esetben metforminnal együtt.
Estonian: Uuringu alustamisel pidid kõik patsiendid katkestama ravi teiste diabeediravimitega ning neile anti metformiini koos Suliqua, glargiininsuliini või liksisenatiidiga.
Hungarian: A Suliqua két különböző hatáserősségű, előretöltött, eldobható toll formájában, és csak receptre kapható.
Estonian: Suliquat turustatakse eeltäidetud ühekordsetes pensüstaldes, kahes eri tugevusea.
Hungarian: A Suliqua hatékonynak bizonyult a vércukorszint kontrollálásában két fő vizsgálatban, amelyben 1906, 2-es típusú diabéteszes beteg vett részt.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales 1906 2. tüüpi diabeediga patsienti, tõendati Suliqua efektiivsust vere glükoosisisalduse reguleerimisel.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suliqua alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Suliquaga kaasnevad?
Hungarian: Akkor alkalmazzák, ha a vércukorszint nem megfelelően kontrollált metforminnal önmagában, illetve metformin és egy másik gyógyszer (szájon át adott glükózszint-csökkentő gyógyszer vagy hosszú hatású inzulin) kombinációjával.
Estonian: See on näidustatud, kui monoravi metformiiniga või kombinatsioonravi metformiini ja mõne teise ravimiga (vere glükoosisisaldust vähendava suukaudse ravimi või pikatoimelise insuliiniga) ei ole aidanud piisavalt reguleerida vere glükoosisisaldust.
Hungarian: Ez a szorosan felépített hálózat az utóbbi években még inkább megerősödött.
Estonian: See tihe võrgustik on viimastel aastatel tugevnenud.
Hungarian: Örömömre szolgál, hogy ezúton is gratulálhatok neki, és sok sikert kívánok további hivatali idejéhez.
Estonian: Siinkohal on mul hea meel teda õnnitleda ja soovida järgmiseks ametiajaks edu.
Hungarian: 7 A KIS- ÉS KÖZÉPVÁLLALKOZÁSOK TÁMOGATÁSA
Estonian: 7 VÄIKESTE JA KESKMISE SUURUSEGA ETTEVÕTETE TOETAMINE
Hungarian: Mindnyájuknak köszönettel tartozom felbecsülhetetlen segítségükért.
Estonian: Avaldan kõigile nimetatutele tänu nende hindamatu abi eest.
Hungarian: A tudományos bizottság véleményét megküldik az Európai Bizottságnak.
Estonian: Teaduskomitee arvamus edastatakse Euroopa Komisjonile.
Hungarian: Összesen 1213 kérelem érkezett be, ami 2004-hez képest 10%-os emelkedést jelent.
Estonian: Kokku esitati 1213 taotlust, mis tähendab võrreldes 2004. aastaga 10% kasvu.
Hungarian: Hannes Wahlroos professzor
Estonian: Professor Hannes Wahlroos
Hungarian: Együttműködés az illetékes nemzeti hatóságokkal
Estonian: Koostöö riiklike pädevate ametiasutustega
Hungarian: 9 TÁJÉKOZTATÁS ÉS KOMMUNIKÁCIÓ
Estonian: 9 INFORMEERIMINE JA KOMMUNIKATSIOON
Hungarian: Összesen 238 állat elhullását jelentették.
Estonian: Kokku teatati 238 looma hukkumisest.
Hungarian: Épülettel és berendezésekkel kapcsolatos kiadások (az EU telematikai stratégia is)
Estonian: Ehitiste ja seadmetega seotud kulud (sealhulgas EL telemaatika)
Hungarian: 10 HOZZÁJÁRULÁS AZ EU KÖZEGÉSZSÉGÜGYI STRATÉGIÁIHOZ
Estonian: 10 PANUS EUROOPA LIIDU RAHVATERVISE STRATEEGIATESSE
Hungarian: Köszönetemet szeretném kifejezni az igazgatótanács titkárságának is az egész évi építő szellemű, kiváló együttműködésért.
Estonian: Samuti tahaksin tänada haldusnõukogu sekretariaati konstruktiivse ja silmapaistva koostöö eest kogu aasta vältel.
Hungarian: A kérelmeket közvetlenül az EMEA-nak kell benyújtani.
Estonian: Taotlused esitatakse otse EMEA-le.
Hungarian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Estonian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Hungarian: Az igazgatótanács nevében szólva az elmúlt évből számos eseményt érdemes kiemelni.
Estonian: Tahaksin haldusnõukogu nimel esile tõsta paar eelmisel aastal aset leidnud sündmust.
Hungarian: Az Európai Bizottság a tagállamok képviselőiből álló állandó bizottság segítségével fogadja el a határozatát.
Estonian: Euroopa Komisjon teeb otsuse liikmesriikide esindajatest koosneva alalise komitee soovituse põhjal.
Hungarian: Bizottsági határozatok
Estonian: Komisjoni otsused
Hungarian: A legfontosabb eredményekhez tartozik:
Estonian: Erilised saavutused on järgmised:
Hungarian: Ez a dokumentum az Ügynökség 2005. évi éves jelentésének összefoglalója, amelyet az igazgatótanács 2006. március 9-én fogadott el.
Estonian: Dokument sisaldab kokkuvõtet ravimiameti 2005. aasta aastaaruandest, mille haldusnõukogu 9. märtsil 2006 heaks kiitis.
Hungarian: A program csak akkor fog teljes körűen működni, ha az adatszolgáltatási követelmények kiigazításáról szóló iránymutatások elérhetővé válnak.
Estonian: Skeem hakkab täies ulatuses toimima alles siis, kui andmenõuete kohandamise suunised muutuvad kättesaadavaks.
Hungarian: A feltételezett mellékhatásokat kutyák és macskák esetében jelentették a leggyakrabban.
Estonian: Kõige sagedamini teatati võimalikest kõrvalnähtudest koertel ja kassidel.
Hungarian: Az útiterv 2005-ben végrehajtott intézkedései a következők voltak:
Estonian: 2005. aastal elluviidud arengukava punktid on järgmised:
Hungarian: 5 ELLENŐRZÉSEK
Estonian: 5 KONTROLLIMINE
Hungarian: Ezen értesítéseken kívül az Ügynökség több mint 1000 értesítést kapott a változtatásokról.
Estonian: Lisaks nendele teadetele sai ravimiamet üle tuhande muudatusteate.
Hungarian: A bizottság munkáját a tevékenységeinek elvégzéséhez szükséges eljárások meghatározására összpontosította.
Estonian: Komitee keskendus oma tegevuseks vajalike menetluste väljatöötamisele.
Hungarian: Előírja az egyik tagállam által megadott forgalomba hozatali engedélyek kiterjesztését a kérelmező által megjelölt egy vagy több másik tagállamra.
Estonian: See tagab, et ühes liikmesriigis väljastatud müügiloa kehtivus laieneb ka ühele või mitmele taotleja poolt nimetatud muule liikmesriigile.
Hungarian: Integrált minőségirányítási rendszer
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimissüsteem
Hungarian: Mindössze 32 jelentés vonatkozott élelmiszertermelés céljából tartott állatokra.
Estonian: Ainult 32 aruannet olid seotud toiduloomadega.
Hungarian: Ebbe a számba beletartoznak az EU-ból, illetve az EU-n kívüli országokból, például az Egyesült Államokból érkezett jelentések.
Estonian: See arv kajastab nii Euroopa Liidu maade kui ka teiste riikide, nagu näiteks USA aruandeid.
Hungarian: Ez volt az első teljes működési év a 25 nemzetből álló Európai Unióban.
Estonian: aasta oli esimene tervikaasta, mil Euroopa Liitu kuulus 25 riiki.
Hungarian: A bizottság 2005 novemberében arra a következtetésre jutott, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján nincs szükség a fogyasztók biztonságának vagy az állatok biztonságának védelmét szolgáló intézkedésekre.
Estonian: 2005. aasta novembris tegi komitee järelduse, et lähtudes teadaolevatest andmetest ei ole vaja astuda täiendavaid samme tarbijate või loomade ohutuse kaitseks.
Hungarian: Ezenfelül 74 II. típusú módosításra került sor az alkalmazással kapcsolatos különleges figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket illetően.
Estonian: Lisaks tehti 74 II tüüpi muudatust seoses erihoiatuste ja ettevaatusabinõudega.
Hungarian: 1 A FELÜLVIZSGÁLT JOGSZABÁLYOK VÉGREHAJTÁSA
Estonian: 1 MUUDETUD ÕIGUSAKTIDE RAKENDAMINE
Hungarian: A 2005. évi éves jelentés teljes változata angol nyelven az Ügynökség honlapján érhető el: www.emea.eu.int
Estonian: 2005. a aastaaruande ingliskeelne täistekst on olemas Euroopa Ravimiameti koduleheküljel: www.emea.eu.int
Hungarian: A 39 termékből 8 esetében találtak olyan eredményeket, amelyek további vizsgálatokat tettek szükségessé.
Estonian: Kaheksa ravimi puhul 39-st saadi tulemusi, mis nõuavad edasist uurimist.
Hungarian: 13 EU TELEMATIKAI STRATÉGIA ÉS INFORMÁCIÓS TECHNOLÓGIA
Estonian: 13 EUROOPA LIIDU TELEMAATIKASTRATEEGIA JA INFOTEHNOLOOGIA
Hungarian: Ezek többsége új gyógyszerformákkal, 2 pedig új célfajokkal volt kapcsolatos.
Estonian: Enamik neist käsitles uusi ravimivorme, kaks uusi sihtliike.
Hungarian: A mellékhatások elektronikus úton történő jelentése immár kötelező.
Estonian: Elektrooniliste aruannete esitamine kõrvaltoimete kohta on nüüd kohustuslik.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség éves jelentésének összefoglalója
Estonian: Euroopa Ravimiameti aastaaruande kokkuvõte
Hungarian: A Bizottság 2049/2005/EK rendelete, HL L 329., 2005.12.26., 4. o.
Estonian: Euroopa Komisjoni määrus (EÜ) nr 2049/2005, ELT L329, 16.12.2005, lk 4.
Hungarian: Ezenkívül köszönetet mondok a tagállamok illetékes hatóságainak is, amelyek az EMEA-val együtt a gyógyszerkészítmények alapvető szabályozási hálózatát képezik.
Estonian: Lisaks tahaksin avaldada tänu liikmesriikide pädevatele asutustele, mis koos EMEA-ga moodustavad ravimeid puudutava regulatiivse võrgustiku tuumiku.
Hungarian: 12 A KÖLCSÖNÖS ELISMERÉSI ELJÁRÁS ÉS A DECENTRALIZÁLT ELJÁRÁS KOORDINÁCIÓS CSOPORTJAI
Estonian: 12 VASTASTIKUSE TUNNUSTAMISE JA DETSENTRALISEERITUD MENETLUSE KOORDINEERIMISRÜHMAD
Hungarian: 8 NÖVÉNYI GYÓGYSZEREK
Estonian: 8 TAIMSED RAVIMID
Hungarian: 11 FELKÉSZÜLÉS AZ ÚJ TÍPUSÚ KÉRELMEKRE
Estonian: 11 ETTEVALMISTUSED UUT TÜÜPI TAOTLUSTE VASTUVÕTUKS