FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose that your doctor prescribes you should be given in ml of suspension and not in mg.
German: Die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis ist in ml der Suspension und nicht in mg angegeben, da die Markierungen der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen, die zur Entnahme der richtigen Dosis aus der Flasche verwendet wird, in ml angegeben sind.
English: What you need to know before you take Orfadin Do not take Orfadin
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Orfadin beachten?
English: Orfadin 20 mg: Each capsule contains 20 mg nitisinone.
German: Orfadin 20 mg: Jede Kapsel enthält 20 mg Nitisinon.
English: After first opening, the in-use stability is a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
German: Nach dem Anbruch beträgt die Gebrauchsstabilität einmalig 2 Monate bei einer Temperatur von nicht über 25 °C;
English: Orfadin 5 mg: Each capsule contains 5 mg nitisinone.
German: Orfadin 5 mg: Jede Kapsel enthält 5 mg Nitisinon.
English: Shake off excess water and leave the disassembled oral syringe to dry until reassemble for next dosing occasion.
German: Schütteln Sie überschüssiges Wasser ab und lassen Sie die beiden Teile der Applikationsspritze für
English: 3-ml oral syringe (0.1 ml graduation)
German: 3-mlApplikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (0,1-mlGraduierung)
English: It is used for measuring doses of less than or up to 1 ml.
German: Sie wird zur Abmessung von Dosierungen bis zu 1 ml verwendet.
English: Disconnect the oral syringe by gently twisting it out of the bottle.
German: Nehmen Sie die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen ab, indem Sie sie vorsichtig aus der Flasche drehen.
English: Oral use only.
German: Nur zum Einnehmen.
English: Each ml contains 4 mg nitisinone.
German: Jeder ml enthält 4 mg Nitisinon.
English: A more restricted tyrosine and phenylalanine diet should be implemented in case the plasma tyrosine level is above 500 micromol/l.
German: Liegt die Tyrosinplasmakonzentration über 500 µmol/l, muss die Tyrosin- und Phenylalaninaufnahme mit der Ernährung noch weiter eingeschränkt werden.
English: - The other ingredients are Capsule content: starch, pregelatinised (maize).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Kapselinhalt:
English: Orfadin 2 mg: Each capsule contains 2 mg nitisinone.
German: Orfadin 2 mg: Jede Kapsel enthält 2 mg Nitisinon.
English: 6 years
German: Monate
English: Capsule content Starch, pregelatinised (maize)
German: Kapselinhalt Vorverkleisterte Stärke (Mais)
English: Figur E.
German: Abbildung E.
English: Orfadin 10 mg: Each capsule contains 10 mg nitisinone.
German: Orfadin 10 mg: Jede Kapsel enthält 10 mg Nitisinon.
English: It is recommended that the healthcare professional advises the patient or carer giver how to use the oral syringes to ensure that the correct volume is administered.
German: der Pflegeperson zeigen, wie die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen verwendet werden, um sicherzustellen, dass das korrekte Volumen gegeben wird.
English: Orfadin 4 mg/ml oral suspension
German: Orfadin 4 mg/ml Suspension zum Einnehmen.
English: 1 ml contains 4 mg nitisinone.
German: 1 ml enthält 4 mg Nitisinon.
English: Store the bottle upright.
German: Flasche aufrecht aufbewahren.
English: Printing ink: iron oxide (E 172) shellac propylene glycol ammonium hydroxide
German: Eisen(II,III)-oxid (E 172) Schellack
English: After first opening, the medicine can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
German: Nach dem Anbruch kann das Arzneimittel einmalig für 2 Monate bei einer Temperatur von nicht über 25°C gelagert werden;
English: 1-ml oral syringe (0.01 ml graduation)
German: 1-mlApplikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (0,01-mlGraduierung)
English: Carefully turn the bottle upside down with the oral syringe in place (Figure F).
German: Drehen Sie die Flasche mit der eingeführten Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen vorsichtig um (Abbildung F).
English: The bottle should be turned carefully upside down with the oral syringe in place (Figure F).
German: Die Flasche mit der eingeführten Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen vorsichtig umdrehen (Abbildung F).
English: Figure C.
German: Abbildung C.
English: How to prepare the dose to be administered
German: Zubereitung der einzunehmenden Dosis
English: Each capsule contains 20 mg nitisinone.
German: Jede Kapsel enthält 20 mg Nitisinon.
English: Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules
German: Orfadin 2 mg Hartkapseln Orfadin 5 mg Hartkapseln Orfadin 10 mg Hartkapseln Orfadin 20 mg Hartkapseln
English: Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules nitisinone
German: Orfadin 2 mg Hartkapseln Orfadin 5 mg Hartkapseln Orfadin 10 mg Hartkapseln Orfadin 20 mg Hartkapseln Nitisinon
English: The product can be stored for a single period of 3 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
German: Das Arzneimittel kann einmalig für 3 Monate bei einer Temperatur von nicht über 25°C gelagert werden;
English: - Keep this leaflet.
German: Aufrecht aufbewahren.
English: The oral syringe must be emptied slowly to allow swallowing; rapid squirting of the medicine may cause choking.
German: Die Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen langsam entleeren, um ein korrektes Schlucken zu ermöglichen;
English: The product can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
German: Das Arzneimittel kann einmalig für 2 Monate bei einer Temperatur von nicht über 25°C gelagert werden;
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 5mg” in black on the body of the capsule.
German: Weiße opake Kapseln (6 x 16 mm) mit der schwarzfarbenen Prägung „NTBC 5mg“ auf der Kapsel.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN FLASCHENETIKETT
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 20mg” in black on the body of the capsule.
German: Weiße opake Kapseln (6 x 16 mm) mit der schwarzfarbenen Prägung „NTBC 20mg“ auf der Kapsel.
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 2mg” in black on the body of the capsule.
German: Weiße opake Kapseln (6 x 16 mm) mit der schwarzfarbenen Prägung „NTBC 2mg“ auf der Kapsel.
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 10mg” in black on the body of the capsule.
German: Weiße opake Kapseln (6 x 16 mm) mit der schwarzfarbenen Prägung „NTBC 10mg“ auf der Kapsel.
English: If your prescription is in mg, contact your pharmacist or doctor for advice.
German: Ihren Apotheker oder Arzt, wenn Ihr Rezept Angaben in mg enthält.
English: 4 x 1 capsules (unit dose)
German: 4 x 1 Kapsel (Einzeldosis)
English: Further information on Lumark can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen zu Lumark finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Lumark
German: Weitere Informationen über Lumark
English: Lumark is never given to a patient on its own.
German: Lumark wird Patienten niemals alleine verabreicht.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lumark?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Lumark ergriffen?
English: Lumark received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 June 2015.
German: Juni 2015 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
English: The most common side effects with Lumark (which may affect more than 1 in 10 people) are anaemia (low red blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), leucopenia (low white blood cell counts), lymphopenia (low levels of lymphocytes, a particular type of white blood cell), nausea (feeling sick), vomiting and mild and temporary hair loss.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Lumark (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen), Thrombozytopenie (niedrige Anzahl Blutplättchen), Leukopenie (niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen), Lymphopenie (niedrige Anzahl Lymphozyten, einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen), Nausea (Übelkeit), Erbrechen sowie leichter und vorübergehender Haarausfall.
English: Side effects reported with Lumark are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Lumark werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: The radiolabelled medicine is then given to the patient according to the instructions in that medicine's product information.
German: Im Anschluss daran wird das radioaktiv markierte Arzneimittel dem Patienten gemäß den Anweisungen in den Produktinformationen des jeweiligen Arzneimittels verabreicht.
English: The Agency concluded that the benefits of Lumark outweigh the risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Lumark gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
English: Information on how to minimise the risks is included in the product information for Lumark.
German: Informationen zur Minimierung der Risiken sind in der Produktinformation zu Lumark enthalten.
English: Radiolabelling with Lumark takes place in a laboratory.
German: Die radioaktive Markierung mit Lumark erfolgt in einem Labor.
English: As for all medicines, data on the use of Lumark are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Lumark kontinuierlich überwacht.
English: Why is Lumark authorised in the EU?
German: Warum wurde Lumark in der EU zugelassen?
English: What is Lumark and what is it used for?
German: Was ist Lumark und wofür wird es angewendet?
English: These tumours affect hormone-secreting cells in many parts of the body, including the pancreas, intestine, stomach and lungs.
German: Diese Tumoren beeinträchtigen die Hormon sezernierenden Zellen an vielen Stellen im Körper, einschließlich der Bauchspeicheldrüse, des Darms, des Magens und der Lunge.
English: The doctor will ensure that the expected benefit to the patients of using Lumark outweigh the risks linked to the radioactivity.
German: Der Arzt wird sicherstellen, dass der von der Anwendung von Lumark für den Patienten zu erwartende Nutzen gegenüber den Risiken im Zusammenhang mit der Radioaktivität überwiegt.
English: However, the quantity of Lumark to be used is very small and therefore these risks are considered low.
German: Da jedoch nur eine sehr kleine Menge Lumark verwendet wird, sind diese Risiken als gering einzustufen.
English: When a medicine is radiolabelled with Lumark, the medicine carries the radiation to where it is needed in the body, either to kill cancer cells (when used for treatment) or to obtain images on a screen (when used for diagnosis).
German: Wenn ein Arzneimittel mit Lumark radioaktiv markiert wird, transportiert das Arzneimittel die Strahlung an Stellen im Körper, an denen sie benötigt wird - entweder, um Krebszellen abzutöten (bei Anwendung zur Behandlung), oder um Bilder auf einem Bildschirm zu erhalten (bei Anwendung zur Diagnose).
English: Lumark is only used by specialists who have experience in radiolabelling.
German: Lumark darf nur von Fachleuten mit Erfahrung in der radioaktiven Markierung angewendet werden.
English: Medicines radiolabelled with Lumark must not be used in women unless pregnancy has been ruled out.
German: Mit Lumark radioaktiv markierte Arzneimittel dürfen bei Frauen nur dann verwendet werden, wenn eine Schwangerschaft ausgeschlossen wurde.
English: What benefits of Lumark have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Lumark in den Studien gezeigt?
English: What are the risks associated with Lumark?
German: Welche Risiken sind mit Lumark verbunden?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lumark have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Lumark, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: The side effects with Lumark depend largely on the medicine it is used with and are described in that medicine's package leaflet.
German: Die Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Lumark hängen stark von dem Arzneimittel ab, mit dem es angewendet wird, und sind in der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels beschrieben.
English: For the list of all side effects and restrictions with Lumark, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Lumark ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: An overview of Lumark and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Lumark und Begründung für die Zulassung in der EU
English: As with all radiolabelling materials for medicines, there are risks linked to radiation exposure from Lumark.
German: Wie bei allen Substanzen zur radioaktiven Markierung von Arzneimitteln ist die Exposition gegenüber Radioaktivität durch Lumark mit Risiken verbunden.
English: Lumark itself is radioactive, and as with any other radioactive product, its use may carry a risk of developing cancer and hereditary defects.
German: wie bei allen anderen radioaktiven Produkten stellt seine Anwendung ein gewisses Risiko für die Entwicklung von Krebs und Erbschäden dar.
English: The active substance in Lumark, lutetium (177Lu) chloride, is a radioactive compound that mainly releases beta radiation, with small amounts of gamma radiation.
German: Der Wirkstoff in Lumark, Lutetium(177Lu)chlorid, ist eine radioaktive Substanz, die vorwiegend Betastrahlung mit einem kleinen Anteil an Gammastrahlung abgibt.
English: Information on restrictions that apply specifically to medicines radiolabelled with Lumark can be found in the package leaflets of those medicines.
German: Informationen zu den Einschränkungen, die speziell für mit Lumark radioaktiv markierte Arzneimittel gelten, sind der Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel zu entnehmen.
English: Lumark is to be used to radiolabel medicines that have been specifically developed for use with lutetium (177Lu) chloride.
German: Lumark dient zur radioaktiven Markierung von Arzneimitteln, die speziell für die Anwendung mit Lutetium(177Lu)chlorid entwickelt wurden.
English: The European Medicines Agency considered that the use of lutetium (177Lu) for radiolabelling medicines was well established and well documented in the scientific literature.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass die Anwendung von Lutetium (177Lu) zur radioaktiven Markierung von Arzneimitteln fest etabliert und in der wissenschaftlichen Literatur gut dokumentiert ist.
English: How well Lumark works will largely depend on the medicine that it is used to radiolabel.
German: Wie gut Lumark funktioniert, hängt stark von dem Arzneimittel ab, zu dessen radioaktiver Markierung es angewendet wird.
English: How is Lumark used?
German: Wie wird Lumark angewendet?
English: Lumark contains the radioactive compound lutetium (177Lu) chloride and is used for radiolabelling other medicines.
German: Lumark enthält die radioaktive Substanz Lutetium(177Lu)chlorid und wird zur radioaktiven Markierung anderer Arzneimittel angewendet.
English: How does Lumark work?
German: Wie wirkt Lumark?
English: Because the use of lutetium (177Lu) to radiolabel medicines is well established, the company presented data from the scientific literature.
German: Da die Anwendung von Lutetium (177Lu) zur radioaktiven Markierung von Arzneimitteln eine allgemeine medizinische Verwendung darstellt (d. h. fest etabliert ist), hat das Unternehmen Daten aus der wissenschaftlichen Literatur vorgelegt.
English: Radiolabelling is a technique for tagging (or labelling) medicines with radioactive compounds so they can carry radioactivity to where it is needed in the body, for example, the site of a tumour.
German: gekennzeichnet), damit sie Radioaktivität an die Stellen im Körper transportieren können, an denen sie benötigt wird (z. B. zu einem Tumor).
English: Lu) chloride)
German: Lumark (Lutetium(177Lu)chlorid)
English: Several published studies have established the usefulness of lutetium (177Lu) in radiolabelling medicines for diagnosing and treating neuroendocrine tumours.
German: Der Nutzen von Lutetium (177Lu) bei der radioaktiven Markierung von Arzneimitteln zur Diagnose und Behandlung von neuroendokrinen Tumoren wurde in mehreren veröffentlichten Studien nachgewiesen.
English: The vaccine was generally well tolerated and shown to be safe.
German: Der Impfstoff war allgemein gut verträglich und hat sich als sicher erwiesen.
English: Following vaccination sheep may have a slightly raised body temperature.
German: Nach der Impfung können die Schafe eine leicht erhöhte Körpertemperatur haben.
English: They may also have a swelling at the injection site lasting no more than seven days or a hardening under the skin (nodules), which could last more than six or seven weeks.
German: Außerdem kann eine Schwellung an der Injektionsstelle, die bis zu sieben Tage andauert, oder eine Verhärtung unter der Haut (Knötchen), die länger als sechs oder sieben Wochen anhalten kann, auftreten.
English: Zulvac 1 Ovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
German: Zulvac 1 Ovis wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen“ zugelassen.
English: The vaccine is given to young animals as two injections under the skin.
German: Der Impfstoff wird den jungen Tieren in zwei Injektionen unter die Haut gespritzt.
English: The withdrawal period for Zulvac 1 Ovis for meat and milk is zero days.
German: Die Wartezeit beträgt bei Zulvac 1 Ovis für Fleisch und Milch null Tage.
English: Protection starts three weeks after the last injection and lasts for a year.
German: Der Immunschutz setzt drei Wochen nach der letzten Injektion ein und hält ein Jahr an.
English: The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies carried out in sheep and two studies carried out in pregnant ewes.
German: Die Sicherheit des Impfstoffes wurde in zwei Hauptsicherheitsstudien im Labor an Schafen sowie in zwei Studien an trächtigen Mutterschafen untersucht.
English: The effectiveness of the vaccine was studied in three main laboratory studies in lambs from 1 months of age.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde in drei Hauptstudien im Labor an Lämmern ab dem Alter von einem Monat untersucht.
English: The studies goal was to establish the smallest dose of vaccine that prevented viraemia as well as the duration of protection for Zulvac 1 Ovis.
German: Das Ziel der Studien war, die kleinste Impfstoffdosis, die einer Virämie vorbeugt, sowie die Dauer des Impfschutzes durch Zulvac 1 Ovis zu bestimmen.
English: The vaccine is safe for sheep from one and a half months of age onwards and in pregnant ewes.
German: Der Impfstoff ist für Schafe ab einem Alter von eineinhalb Monaten und trächtige Mutterschafe sicher.
English: The studies showed that the vaccine prevents viraemia in sheep and offered protection for one year.
German: Die Studien zeigten, dass der Impfstoff einer Virämie bei Schafen vorbeugt und einen Immunschutz für ein Jahr bietet.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the viruses in the blood) in sheep from one and a half months of age.
German: Der Impfstoff wird zur Vorbeugung einer Virämie (Vorhandensein von Viren im Blut) bei Schafen ab einem Alter von eineinhalb Monaten angewendet.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zulvac 1 Ovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by Bluetongue Virus, serotype 1 in sheep from one and a half months of age.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zulvac 1 Ovis bei der Vorbeugung einer Virämie, die durch das Blauzungenvirus, Serotyp 1, bei Schafen ab dem Alter von eineinhalb Monaten verursacht wird, gegenüber den Risiken überwiegt.
English: Inactivated vaccine against Bluetongue disease virus, serotype 1
German: Inaktivierter Impfstoff gegen das Virus der Blauzungenerkrankung, Serotyp 1
English: Zulvac 1 Ovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
German: Zulvac 1 Ovis enthält Blauzungenviren, die inaktiviert wurden, damit sie die Krankheit nicht verursachen können.
English: The animals were challenged with bluetongue virus serotype 1, after receiving Zulvac 1 Bovis vaccine containing different amounts of virus.
German: Die Tiere wurden dem Blauzungenvirus des Serotyps 1 ausgesetzt, nachdem sie den Impfstoff Zulvac 1 Ovis, der verschiedene Mengen des Virus enthielt, erhalten hatten.
English: Zulvac 1 Ovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
German: Zulvac 1 Ovis ist ein Impfstoff, der als Suspension zur Injektion erhältlich ist.
English: Zulvac 1 Bovis contains bluetongue virus of one serotype (serotype 1).
German: Zulvac 1 Ovis enthält Blauzungenviren eines Serotyps (Serotyp 1).
English: Zulvac 1 Ovis is a vaccine.
German: Zulvac 1 Ovis ist ein Impfstoff.
English: This means that it was not possible to obtain complete information about Zulvac 1 Ovis at the time of the initial authorisation.
German: Dies bedeutet, dass es zum Zeitpunkt der ursprünglichen Genehmigung nicht möglich war, umfassende Informationen über Zulvac 1 Ovis zu erlangen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zulvac 1 Ovis on 05/08/2011.
German: August 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Zulvac 1 Ovis in der gesamten Europäischen Union.
English: In 2012 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of Zulvac 1 Ovis to convert to normal.
German: Im Jahr 2012 kam der CVPM zu dem Schluss, dass die vorläufige Genehmigung von Zulvac 1 Ovis aufgrund der vorgelegten Daten in eine reguläre Genehmigung umgewandelt werden kann.
English: Zulvac 1 Ovis is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
German: Zulvac 1 Ovis wird zum Schutz von Schafen vor der Blauzungenerkrankung angewendet, einer Infektion, die durch Mücken übertragen und durch das Blauzungenvirus verursacht wird.
English: Other information about Zulvac 1 Ovis:
German: Weitere Informationen über Zulvac 1 Ovis
English: What benefit has Zulvac 1 Ovis shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Zulvac 1 Ovis in diesen Studien gezeigt?
English: What is the risk associated with Zulvac 1 Ovis?
German: Welches Risiko ist mit Zulvac 1 Ovis verbunden?
English: What is Zulvac 1 Ovis?
German: Was ist Zulvac 1 Ovis?
English: Why has Zulvac 1 Ovis been approved?
German: Warum wurde Zulvac 1 Ovis zugelassen?
English: How has Zulvac 1 Ovis been studied?
German: Wie wurde Zulvac 1 Ovis untersucht?
English: What is ZULVAC 1 Ovis used for?
German: Wofür wird Zulvac 1 Ovis angewendet?
English: How does Zulvac 1 Ovis work?
German: Wie wirkt Zulvac 1 Ovis?
English: Dogs (bitches).
German: Hunde (Hündinnen).
English: The incidence is about 59 %.
German: Die Häufigkeit liegt bei etwa 5-9 %.
English: Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code: QG03CA04.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Östrogene, ATCvet-Code: QG03CA04.
English: In rare cases vaginal bleeding occurred.
German: In seltenen Fällen traten vaginale Blutungen auf.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 30°C lagern.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/018/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/00/018/001