FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Consejo de Administración expresa sus condolencias a la familia y su profundo pesar por el fallecimiento de su estimado miembro Henk Vaarkamp, que ha representado en el Consejo a las asociaciones veterinarias durante casi tres años.
Bulgarian: Управителният съвет изрази своите съболезнования на семейството и своето най-искрено съжаление за кончината на многоуважавания член Henk Vaarkamp, който представляваше ветеринарните организации в съвета в продължение на почти 3 години.
Spanish: Algunas de ellas proseguirán en 2013 y en años posteriores, dependiendo de la disponibilidad de fondos adicionales.
Bulgarian: Изпълнението на редица дейности ще продължи през 2013 г. и последващи периоди в зависимост от наличието на допълнителни средства.
Spanish: Los miembros insisten en la gran importancia de garantizar la transparencia en este ámbito.
Bulgarian: Членовете подчертаха, че прозрачността е от съществено значение в тази сфера.
Spanish: Informe sobre el procedimiento de contratación de la Agencia y propuesta de un plan de acción de mejora
Bulgarian: Доклад относно процедурата на агенцията за възлагане на обществени поръчки и предложен план за действие за подобрения
Spanish: Se están tratando de mejorar los procedimientos de contratación.
Bulgarian: Понастоящем се извършват дейности за подобряване на процедурите за възлагане на обществени поръчки.
Spanish: Otros ámbitos de actividad importantes serán los correspondientes a la mejora de la calidad del trabajo científico de la Agencia.
Bulgarian: Други важни сфери на дейност ще включват допълнително подобряване на качеството на научната дейност на агенцията.
Spanish: La Comisión Europea recuerda al Consejo que la contribución de la UE a la Agencia tiene como finalidad equilibrar el presupuesto.
Bulgarian: Европейската комисия напомни на съвета, че вноската на ЕС към бюджета на агенцията е вноска за запазване на баланса.
Spanish: Sustancias de origen humano (SdOH)
Bulgarian: Вещества от човешки произход (ВПЧ)
Spanish: El Consejo debate la propuesta de introducir restricciones en determinados casos en que se observa la posible existencia de conflictos de intereses.
Bulgarian: Съветът обсъди предложението да въведе ограничения в определени случаи, където могат да се отчетат потенциални конфликти на интереси.
Spanish: Se reconoce la necesidad de seguir debatiendo estos temas tanto con la Comisión Europea como dentro de la red.
Bulgarian: Беше отчетено, че дебатът с Европейската комисия и в рамките на мрежата трябва да продължи.
Spanish: Compensación financiera por la participación de los Estados miembros en el control lingüístico de la información relativa a los medicamentos: coste fijo por hora para 2012
Bulgarian: Финансова компенсация за участието на държавитечленки в езиковата проверка на информацията за лекарствени продукти: фиксирани почасови разходи за 2012 г.
Spanish: Además de sus responsabilidades como Director Ejecutivo Adjunto, Andreas seguirá ejerciendo las funciones de Jefe de la Unidad de Administración.
Bulgarian: В допълнение към своите задължения като заместник-изпълнителен директор Andreas ще продължи да оглавява административното звено.
Spanish: Por otro lado, se pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Bulgarian: Освен това членовете бяха приканени да декларират всички специфични интереси, които биха могли да бъдат възприети като накърняващи тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред.
Spanish: La Comisión Europea facilita información actualizada sobre una serie de cuestiones, entre ellas las siguientes:
Bulgarian: Европейската комисия представи актуализация относно редица точки, включително следните:
Spanish: Los miembros señalan asimismo que el entorno de austeridad debe verse como una oportunidad para racionalizar el funcionamiento de toda la red.
Bulgarian: Членовете също така подчертаха, че неблагоприятната финансова обстановка следва да се разглежда като възможност за рационализиране на начина, по който функционира цялата мрежа.
Spanish: La decisión se adoptó después de prolongadas negociaciones entre la Comisión, la Agencia Europea de Medicamentos y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades, tras comprobarse la imposibilidad de alcanzar un acuerdo sobre el reparto de las responsabilidades entre las dos agencias.
Bulgarian: Решението беше взето след дълъг период на обсъждания между Комисията, Европейската агенция по лекарствата и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията, като през този период се оказа невъзможно да се постигне договореност как да се разпределят отговорностите между двете агенции.
Spanish: Respecto a la financiación de la aplicación de la normativa sobre farmacovigilancia, la Comisión Europea tiene intención de presentar un «presupuesto puente» para el ejercicio 2013.
Bulgarian: Що се отнася до финансовите средства за прилагането на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност, Европейската комисия възнамерява да предостави „допълващ бюджет" за 2013 г.
Spanish: Para la validez de las decisiones del Consejo se exige un mínimo de 24 votos a favor.
Bulgarian: За приемането на решение съветът се нуждае от 24 гласа „за".
Spanish: También muestra un aumento de las solicitudes de datos por parte de EudraVigilance, el aumento significativo del número de Estados miembros que utilizan el sistema de análisis de datos de EudraVigilance y el mejor cumplimiento de los plazos legales para la transmisión de los informes de seguridad de casos individuales.
Bulgarian: В доклада също така беше констатирано увеличение на исканията за данни от EudraVigilance, значително увеличаване на броя на държавите-членки, които работят със системата за анализ на данни на EudraVigilance, както и подобрено спазване на законовите срокове за предаване на докладите за безопасност относно отделни случаи.
Spanish: Por otro lado, los miembros solicitan que se modifique la redacción del artículo 2, apartado 5, del Reglamento interno, para aclarar que puede elegirse para el cargo de Presidente a los miembros en representación de la sociedad civil.
Bulgarian: Освен това членовете поискаха да се преразгледа текстът на член 2, параграф 5 от процедурните правила, за да се поясни, че представителите на гражданското общество могат да бъдат избирани за длъжността председател.
Spanish: La Comisión Europea afirma que es importante no suscitar demasiadas expectativas entre el público, dada la limitación de los recursos; examinará lo que puede abordarse en la revisión de la Directiva relativa a los ensayos clínicos.
Bulgarian: Европейската комисия изтъкна, че е важно да не се повишават очакванията на обществеността с оглед на ограничените ресурси; Комисията ще проучи какво може да се коригира при преразглеждането на директивата относно клиничните изпитвания.
Spanish: Se insiste asimismo en la necesidad de crear un mecanismo para abordar eficazmente los comportamientos no éticos, como instrumento importante para garantizar el cumplimiento de los requisitos.
Bulgarian: На заседанието също така беше подчертано, че следва да се въведе механизъм за ефективно справяне с неетичното поведение и той ще бъде важен инструмент за гарантиране, че изискванията се спазват.
Spanish: El mandato de los actuales miembros del Consejo en representación de la sociedad civil expira el 4 de marzo de 2012.
Bulgarian: Мандатите на настоящите членове на гражданското общество в управителния съвет изтичат на 4 март 2012 г.
Spanish: • Directiva transfronteriza (se han registrado avances en la creación de una organización de cooperación voluntaria con los Estados miembros en materia de evaluación de las tecnologías sanitarias; se ha establecido una red de Estados miembros en el ámbito de la salud electrónica; se ha aprobado una nueva propuesta sobre las amenazas para la salud de carácter transfronterizo).
Bulgarian: Директивата за трансгранично здравно обслужване (постигнат беше напредък по създаването на структура за доброволно сътрудничество с държавите-членки в областта на оценката на здравните технологии; създадена беше мрежа на държавите-членки в областта на електронното здравеопазване; прие се ново предложение за трансгранични заплахи за здравето).
Spanish: Los coordinadores temáticos se declaran satisfechos por los preparativos que está haciendo la Agencia para los Juegos Olímpicos, tanto desde el punto de vista organizativo como presupuestario.
Bulgarian: Координаторите на темата бяха удовлетворени от начина, по който агенцията се подготвя за периода на олимпийските игри, както по отношение на организацията, така и от гледна точка на бюджета.
Spanish: Abstenciones No representados
Bulgarian: Въздържал се Без представител
Spanish: Se referirá a la financiación del proyecto de traslado y a la ejecución de la siguiente fase de la base de datos de recursos humanos.
Bulgarian: Пренасянето е свързано с финансиране на проекта за преместване в нова сграда и осъществяването на следващия етап от базата данни за човешки ресурси.
Spanish: El Consejo toma nota asimismo de que tanto la red de profesionales sanitarios como las organizaciones de pacientes y de consumidores colaborarán en temas de interés común.
Bulgarian: На заседанието също така беше отбелязано, че мрежата на здравните специалисти и организациите на пациентите и потребителите ще работят заедно по теми от общ интерес.
Spanish: La Agencia suscribió en octubre de 2011 el contrato de arrendamiento de las nuevas dependencias.
Bulgarian: Агенцията подписа лизингово споразумение за нова сграда през октомври 2011 г.
Spanish: Se procurará además mejorar la coordinación de los comités científicos, a la luz de la creciente complejidad de las interacciones tras la creación del séptimo comité encargado de los temas de farmacovigilancia.
Bulgarian: Ще бъдат положени усилия и за подобряването на координацията на научните комитети в контекста на увеличаващата се сложност на взаимодействието след създаването на седмия комитет, който ще работи по теми, свързани с проследяване на лекарствената безопасност.
Spanish: A medida que entren en producción más sistemas, los costes fijos de las TIC irán en aumento.
Bulgarian: С въвеждането в експлоатация на все повече системи постоянните разходи за ИКТ ще продължат да се увеличават.
Spanish: Esta será la última reunión del Consejo de Administración para Hans-Georg Wagner, Jefe de la Unidad de Tecnología de la Información y Comunicación (TIC), quien se jubilará en breve, después de haber estado al servicio de la Agencia desde mayo de 2002.
Bulgarian: Това беше последното заседание на управителния съвет за Hans-Georg Wagner, ръководител на звеното за информационни и комуникационни технологии (ИКТ), който скоро ще се пенсионира, след като служи на агенцията от май 2002 г. насам.
Spanish: EMA/511058/2012 Aprobada Consejo de Administración
Bulgarian: EMA/511053/2012 приет Управителен съвет
Spanish: El Consejo aprueba asimismo la modificación del grado de los 23 nuevos puestos con arreglo al artículo 32 del Reglamento financiero de la Agencia.
Bulgarian: Освен това управителният съвет прие изменение на класифицирането на 23-те длъжности по член 32 от финансовия регламент на агенцията.
Spanish: Algunos de los factores que contribuyen a las carencias de suministro son las cuestiones de comercialización, la concentración y los aspectos económicos de la fabricación, y la tendencia al ahorro de costes por parte de los sistemas sanitarios.
Bulgarian: Някои от факторите, които допринасят за недостига на доставките, са търговски въпроси, концентрация и икономика на производството, както и желанието за икономия на разходите в здравните системи.
Spanish: Se informa al Consejo de que la Agencia ha remitido un escrito a las representaciones permanentes en Bruselas de los respectivos Estados miembros invitándoles a proponer candidatos para el Comité antes del 15 de enero de 2012.
Bulgarian: Съветът беше уведомен, че агенцията е изпратила писма до съответните постоянни представители на държавите-членки в Брюксел, с които ги кани да представят номинации за комитета най-късно до 15 януари 2012 г.
Spanish: El nuevo marco aprobado se centra en la interacción en el ámbito de los medicamentos de uso humano.
Bulgarian: Приетата рамка е насочена към взаимодействието в областта на лекарствата за хуманна употреба.
Spanish: La Comisión señala que la atención debe centrarse en lo que puede hacerse en el marco legislativo actual, dadas las implicaciones en materia de recursos.
Bulgarian: Комисията подчерта, че вниманието следва да бъде насочено към действията, които могат да се предприемат съгласно настоящата законодателна рамка с оглед на необходими ресурси.
Spanish: La Comisión Europea señala asimismo que se debería revisar el presupuesto para las TIC y que existe margen de actuación para reducir el número de reuniones y de misiones.
Bulgarian: Освен това Европейската комисия изтъкна, че бюджетът за ИКТ следва да се преразгледа, както и че има възможност за намаляване на заседанията и командировките.
Spanish: Se comenta la necesidad de compartir la información contenida en la base de datos europea de ensayos clínicos con los países con los que la Agencia coopera en este ámbito.
Bulgarian: Съветът обсъди колко е важно да се сподели съдържанието на европейската база данни за клинични изпитвания с държавите, с които агенцията си сътрудничи в областта на клиничните изпитвания.
Spanish: En todo caso, se considera que la Agencia no está en condiciones de imponer restricciones adicionales a la red cuando la participación conlleva tan sólo el reembolso de los gastos razonables.
Bulgarian: При все това беше взето решение, че агенцията не е в позиция да налага допълнителни ограничения на мрежата с условие всяко такова участие да включва единствено компенсация на оправдани разходи.
Spanish: Acontecimientos más destacados expuestos por el Director Ejecutivo
Bulgarian: Важни въпроси, изтъкнати от действащия изпълнителен директор
Spanish: Se incorpora al Comité un nuevo miembro en representación de las actividades de gestión de la Agencia.
Bulgarian: Въвежда се нов член на комитета, който ще представлява стопанските дейности на агенцията.
Spanish: Con ella se pretende aclarar el sistema de votación en los casos en que no exista un consenso claro sobre un asunto sometido a aprobación.
Bulgarian: С измененията се поясняват разпоредбите за гласуване, в случай че не е налице ясен консенсус по предложена за приемане тема.
Spanish: Agencia y la red deben estudiar fórmulas que permitan reducir la carga de los costes fijos a través del control y de la introducción de nuevas tecnologías con efectos de ahorros de costes.
Bulgarian: Агенцията и мрежата трябва да проучат начини за намаляване на тежестта от постоянните разходи чрез преразглеждане и въвеждане на нови технологии, които водят до икономии на разходи.
Spanish: El Consejo toma nota de la inclusión en el presupuesto del superávit correspondiente al ejercicio 2010.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че излишъкът от 2010 г. е включен в бюджета.
Spanish: • Sustancias de origen humano (la Comisión creará un sistema de información sobre estas sustancias, en el que la Agencia y el ECDC desempeñarán una función consultiva dentro de sus respectivas áreas de competencia).
Bulgarian: Вещества от човешки произход (Комисията ще създаде информационна система за веществата; агенцията и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията ще изпълняват консултативна роля в рамките на своите области на компетентност).
Spanish: El Consejo toma nota de la carta de Paola Testori, Directora General de la DG de Sanidad y Consumo, relativa a este asunto.
Bulgarian: Съветът отчете писмото от Paola Testori, генерален директор на ГД „Здравеопазване и потребители", по темата.
Spanish: El Consejo examina también la necesidad de incluir disposiciones adicionales sobre la asistencia a reuniones y conferencias patrocinadas por la industria farmacéutica.
Bulgarian: На заседанието също така беше обсъдено дали следва да се включат допълнителни разпоредби във връзка с присъствието на заседания и конференции, спонсорирани от фармацевтичната промишленост.
Spanish: La Agencia no estará en condiciones de pagar a los ponentes hasta que se introduzcan las nuevas tasas de farmacovigilancia previstas en la revisión del Reglamento de tasas.
Bulgarian: Агенцията няма да е в състояние да плаща на докладчиците до въвеждането на такси за проследяване на лекарствената безопасност с изменението на регламента относно таксите.
Spanish: • Propuesta relativa a la información a los pacientes (las disposiciones de la legislación actual sobre farmacovigilancia están disociadas de la propuesta relativa a la información a los pacientes, y los progresos realizados respecto a esta última siguen siendo escasos).
Bulgarian: Предложението за информация за пациентите (разпоредбите, свързани със законодателството за проследяване на лекарствената безопасност вече са отделени от предложението за информация за пациентите; напредъкът по последното остава слаб).
Spanish: Excusa su asistencia Mike O'Donovan
Bulgarian: Извинения от Mike O'Donovan
Spanish: 8 Alemania 9 Grecia por delegación 10 Irlanda
Bulgarian: 8 Германия 9 Гърция чрез пълномощие
Spanish: Mike O'Donovan delega su voto en Mary G Baker.
Bulgarian: Mike O'Donovan дава своя глас чрез пълномощие на Mary G Baker.
Spanish: No obstante, la plantilla total de la Agencia se mantendrá al mismo nivel que en el ejercicio anterior, ya que se reducirá en 23 puestos equivalentes de jornada completa el número de agentes contractuales y de expertos nacionales en comisión de servicios.
Bulgarian: При все това броят на служителите на агенцията ще се запази на същото ниво като през предишната година, тъй като агенцията ще намали броя на договорно наетите служители и командированите национални експерти с 23 единици еквивалент на пълно работно време.
Spanish: El plan de acción propuesto se centra en las áreas siguientes: planificación plurianual centralizada de la contratación, aplicación del procedimiento negociado en circunstancias excepcionales y el Comité consultivo de contratación y contratos.
Bulgarian: Предложеният план за действие е насочен към следните области: централизирано многогодишно планиране на обществените поръчки, използване на процедури за договаряне в извънредни обстоятелства, както и Консултативния комитет по обществените поръчки и договорите.
Spanish: Otros ámbitos de actividad relevantes durante 2012 serán la comunicación, la transparencia, la legislación veterinaria futura, las relaciones con los organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias (HTA), la reingeniería de procesos para la mejora de la eficiencia de las operaciones y la garantía del funcionamiento de la Agencia durante el atareado período de los Juegos Olímpicos de Londres.
Bulgarian: Другите сфери на дейност през 2012 г. са комуникациите, прозрачността, бъдещото ветеринарно законодателство, взаимодействия с органите за оценка на здравните технологии (ОЗТ), повторно проектиране на процесите за повишаване на ефективността на операциите и гарантиране на функционирането на агенцията по време на натоварения период на олимпийските игри в Лондон.
Spanish: Se muestran igualmente complacidos por el mantenimiento de la estabilidad del presupuesto para reuniones, aun cuando vaya a crearse un nuevo comité a mediados de 2012.
Bulgarian: Освен това те изразиха удовлетворение от факта, че бюджетът остава стабилен въпреки предвиденото създаване на нов комитет в средата на 2012 г.
Spanish: Celebrada en Londres el 15 de diciembre de 2011
Bulgarian: Проведено в Лондон на 15 декември 2011 г.
Spanish: El Consejo solicita la inclusión en el documento de algunos elementos del debate celebrado hoy, con el fin de aclarar determinadas cuestiones relevantes.
Bulgarian: Съветът поиска в доклада да бъдат включени аспекти от това обсъждане, така че да се пояснят съответните въпроси.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión del 15 de diciembre de 2011
Bulgarian: Проект на дневен ред за заседанието на 15 декември 2011 г.
Spanish: Los miembros muestran su preocupación por lo que consideran una nueva iniciativa del sistema de regulación que requiere una preparación exhaustiva para satisfacer las elevadas expectativas de los interesados.
Bulgarian: Членовете изразиха загриженост, че това е нова инициатива за регулаторната система и поради това ще изисква щателна подготовка, за да отговори на високите очаквания на заинтересованите страни.
Spanish: El Consejo acuerda examinar un primer borrador sobre las audiencias públicas en la próxima reunión.
Bulgarian: Съветът се договори да обсъди първи проект на предложение за публичните изслушвания на следващото заседание.
Spanish: Lista de procedimientos escritos correspondientes al período comprendido entre el 15 de septiembre y el 30 de noviembre de 2011
Bulgarian: Списък на писмените процедури в периода между 15 септември 2011 г. и 30 ноември 2011 г.
Spanish: El documento, por tanto, no puede aprobarse en su redacción actual, por lo que se presentará en una versión revisada en la reunión de marzo de 2012.
Bulgarian: Документът не беше приет в настоящия му вид и на заседанието през март 2012 г. ще бъде представена преразгледана политика.
Spanish: El Consejo de Administración debate ampliamente la aplicación de la disposición relativa a las audiencias públicas en el contexto de la revisión del procedimiento de urgencia de la UE.
Bulgarian: Управителният съвет обсъди подробно прилагането на разпоредбата за публичните изслушвания в контекста на преработената спешна процедура на равнището на Съюза.
Spanish: En el debate se insiste en que la función del Consejo y los tipos de decisiones que adopta difieren significativamente de las decisiones que adoptan los comités científicos.
Bulgarian: В обсъждането членовете подчертаха, че ролята на съвета и видовете на взетите решения се различават в голяма степен от тези на научните комитети.
Spanish: Presentación de candidaturas para el nuevo Comité de Evaluación de riesgos en Farmacovigilancia (PRAC)
Bulgarian: Номиниране на нов комитет за оценка на риска в областта на проследяване на лекарствената безопасност (PRAC)
Spanish: • Aplicación de la legislación sobre farmacovigilancia (se han preparado siete medidas de aplicación; la consulta pública concluyó en noviembre de 2011; la medida más relevante para las autoridades nacionales es la que establece los requisitos mínimos del sistema de farmacovigilancia aplicado a nivel de las ANC).
Bulgarian: Прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност (подготвят се седем мерки за прилагане; обществената консултация приключи през ноември 2011 г.; в найважната мярка, която касае националните органи, се определят минимални изисквания за системата за проследяване на лекарствената безопасност, прилагана на равнище НКО).
Spanish: Se explica, sin embargo, que las definiciones incluidas en estas normas reflejan las adoptadas para el caso de los conflictos de intereses de los expertos y que sería conveniente mantener esa concordancia.
Bulgarian: При все това беше обяснено, че определенията в тази политика са същите като определенията, приети за политиката относно конфликтите на интереси при експерти, и би било уместно двете политики да се съгласуват.
Spanish: Cambios en la Dirección
Bulgarian: Промени в управлението
Spanish: El Consejo debate asimismo la gestión de las carencias de suministro, un tema complejo en el que están implicadas varias partes, como la Agencia, las autoridades nacionales competentes (ANC), los profesionales sanitarios, los ministerios de sanidad, las empresas y otros organismos, todos los cuales deben trabajar de forma eficaz y responsable.
Bulgarian: Освен това съветът обсъди факта, че управлението на недостига на доставките е също толкова сложно и включва множество страни, например агенцията, националните компетентни органи (НКО), здравните специалисти, здравните министерства, дружествата и други органи, като всички трябва да работят по ефективен и гъвкав начин.