FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa cylazaprylu podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania cylazaprylu; zaleca się stosowanie innych leków o lepszym, ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, zwłaszcza podczas karmienia piersią noworodków lub wcześniaków.
Hungarian: Mivel a cilazapril biztonságosságáról szoptatás alatt nem áll rendelkezésre adat, a cilazapril nem javasolt és olyan alternatív kezeléseket kell előnyben részesíteni, amelyeknek biztonságossága jobban igazolt szoptatás alatt, különösen újszülött vagy koraszülött csecsemő szoptatásakor.
Polish: „Marskość wątroby: u pacjentów z marskością wątroby (ale bez wodobrzusza) wymagających leczenia z powodu nadciśnienia tętniczego, cilazapryl należy podawać z dużą ostrożnością, nie przekraczając dawki 0,5 mg/dobę i ściśle monitorując ciśnienie tętnicze z uwagi na możliwość wystąpienia znacznego stopnia niedociśnienia tętniczego."
Hungarian: „Májcirrózis: A hipertóniás kezelésére szoruló májcirrózisos (de ascites nélküli) betegek esetében, a cilazaprilt óvatosan, maximálisan 0,5 mg/napi dózisban kell adagolni vérnyomás szigorú ellenőrzése mellett, tekintettel arra, hogy jelentős hypohypotonia léphet fel."
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka powstania wad rozwojowych po ekspozycji na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są jednoznaczne, jednak nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Hungarian: Az ACE-gátlók terhesség első trimeszterében történő alkalmazása esetében epidemiológiai bizonyítékok a teratogenitás kockázatára vonatkozóan nem voltak meggyőzőek, azonban a kockázat kismértékű növekedését nem lehet kizárni.
Polish: Należy ona do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami konwertazy angiotensyny).
Hungarian: ‘ACE-gátlók' (angiotenzin konvertáló enzim gátló) gyógyszerek csoportjába tartozik.
Polish: Wiadomo, że ekspozycja na inhibitory ACE podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży wywołuje u płodu skutki toksyczne (upośledzenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia kości czaszki) oraz jest toksyczna dla noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).
Hungarian: Ismeretes, hogy az ACE-gátló terápiás expozíció a terhesség második és harmadik trimeszterében humán fetotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnios, koponya-csontosodási retardáció) és neonatális toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) idéz elő.
Polish: Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, ciężkie na tyle aby przerwać leczenie, są przyczyną odstawienia produktu u mniej niż 5% pacjentów leczonych inhibitorami ACE
Hungarian: Az ACE-gátló kezelésben részesülő betegek kevesebb, mint 5%-ánál fordul elő olyan, kezeléssel összefüggő nemkívánatos esemény, amely súlyossága miatt a kezelés abbahagyásához vezet.
Polish: Jeśli wskazane, cylazaprylat, aktywna postać cylazaprylu, może być częściowo usunięty z krążenia ogólnego za pomocą hemodializy (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Szükség esetén a cilazaprilát, a cilazapril aktív formája az általános keringésből hemodialízissel eltávolítható (lásd 4.4 pont).
Polish: U części pacjentów działanie przeciwnadciśnieniowe zmniejsza się pod koniec okresu pomiędzy kolejnymi dawkami.
Hungarian: Egyes betegekben az adagok közti időintervallum vége felé a vérnyomáscsökkenés mérséklődhet.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia po podaniu pierwszej dawki leku jest największe u pacjentów z aktywacją systemu renina-angiotensyna-aldosteron, tak jak w przypadku nadciśnienia nerkowo-naczyniowego lub innych przyczyn hipoperfuzji nerek, niedoboru sodu lub płynów lub wcześniejszego leczenia innymi lekami rozszerzającymi naczynia.
Hungarian: Az első adag beadásakor leginkább azoknál a betegeknél alakulhat ki hipotenzió, akiknél a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivált, úgy mint renovaszkuláris hipertenzióban vagy más, renális hipoperfúziót okozó állapotokban, nátrium- vagy volumenvesztés vagy egyéb vazodilatátorokkal történő korábbi kezelés esetén.
Polish: Opisywano pojedyncze przypadki zaburzeń czynności wątroby, takie jak zwiększenie wyników testów czynnościowych wątroby (aminotransferaz, bilirubiny, fosfatazy alkalicznej, gamma GT) i cholestatyczne zapalenie wątroby z martwicą lub bez martwicy.
Hungarian: Egyes esetekben jelentették májfunkciós zavarok kialakulását, úgy mint emelkedett értékeket a májfunkciós tesztekben (transzaminázok, bilirubin, alkalikus foszfatáz, gamma-GT) és cholestaticus hepatitist, nekrózissal vagy anélkül.
Polish: - u pacjenta planowane jest odczulanie na jad pszczół lub os. - u pacjenta planowana jest operacja (również stomatologiczna).
Hungarian: - ha Önnél műtétet terveznek (beleértve a fogászati műtéteket is).
Polish: Nadciśnienie tętnicze: Dawka początkowa to 1 mg na dobę.
Hungarian: Hipertenzió: A kezdő adag 1 mg naponta.
Polish: Biodostępność cylazaprylatu po doustnym podaniu cylazaprylu oceniana na podstawie obecności w moczu wynosi około 60%.
Hungarian: A cilazaprilát biohasznosulása orális cilazaprilból kb 60%-os a vizeletből történő visszanyerési adatok alapján.
Polish: Na podstawie dostępnych danych i po uwzględnieniu zaleceń CHMP podmiot odpowiedzialny ustalił następujące sformułowanie do zamieszczenia w tym punkcie z podtytułem „Przewlekła niewydolność serca":
Hungarian: A rendelkezésre álló információ alapján és tekintettel a CHMP ajánlására, a „Krónikus szívelégtelenség" című alpont tartalmát illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja a következő megfogalmazást fogadta el:
Polish: Dawka początkowa Vascace Dawka maksymalna Vascace
Hungarian: A Vascace kezdő adagja A Vascace maximális adagja
Polish: Nie przedstawiono danych dotyczących ogólnego przeżycia, zachorowalności na choroby układu sercowo-naczyniowego ani częstości hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów leczonych cilazaprylem z powodu przewlekłej niewydolności serca.
Hungarian: A krónikus szívelégtelenséget illetően nem mutattak be adatokat a cilaprazillal kezelt betegek általános túlélési arányára, a cardiovascularis megbetegedések arányára, illetve a cardiovascularis betegségek miatti kórházi kezelések arányára vonatkozóan.
Polish: 2,5 mg raz na dobę
Hungarian: 2,5 mg naponta egyszer
Polish: Maksymalna dawka produktu Vascace
Hungarian: Maximális Vascace dózis
Polish: Punkt 5.1 - Właściwości farmakodynamiczne
Hungarian: 5.1 - Farmakodinámiai tulajdonságok
Polish: Do objawów należy silny ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców - zmiany w pracy nerek lub wątroby (wykazane w badaniach krwi i moczu) - zaburzenia dotyczące wątroby, takie jak zapalenie lub uszkodzenie wątroby - ciężkie reakcje skórne, w tym pęcherze lub łuszczenie skóry - zwiększona wrażliwość na światło - utrata włosów (która może być tymczasowa) - poluźnienie lub oddzielenie się paznokcia od łożyska - powiększenie piersi u mężczyzn
Hungarian: - A máj- vagy veseműködés megváltozása (a vér- és vizeletvizsgálatok eredménye mutatja) - Májbetegség, mint májgyulladás (hepatitisz) vagy májkárosodás - Súlyos bőrreakciók, beleértve a bőr felhólyagosodását vagy hámlását - Fokozott fényérzékenység - Hajhullás (amely átmeneti lehet) - A köröm meglazulása vagy elválása a körömágytól - Férfiaknál a mellek megnagyobbodása
Polish: Można również rozważyć wlew angiotensyny II i (lub) dożylne podanie katecholamin.
Hungarian: Ha rendelkezésre áll, angiotenzin II infúzió és/vagy intravénás katekolamin adása is mérlegelhető.
Polish: Niemniej jednak ze względu na brak badań oceniających, które umożliwiłyby ustalenie ostatecznej korzystnej dawki leku dla większości pacjentów, a także z uwagi na fakt, że podmiot odpowiedzialny nie był w stanie przedstawić lepszych wytycznych dawkowania w oparciu np. o dane farmakokinetyczne/farmakodynamiczne, CHMP uznał za dopuszczalne sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel nem léteznek olyan hatástanulmányok, amelyek egy egyértelmű kedvező dózist állapítanának meg a betegek többségére nézve, és mivel a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem tudott, pl.
Polish: Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym przyjmujący leki moczopędne: W celu zapobiegania objawowemu niedociśnieniu, jeśli to możliwe, na dwa do trzech dni przed rozpoczęciem podawania produktu Vascace należy odstawić lek moczopędny.
Hungarian: Diuretikummal kezelt hipertóniás betegek esetében: Amennyiben lehetséges, a vizelethajtó gyógyszer szedését 2 - 3 nappal a Vascace-kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni, a szimptomatikus hypotenzió lehetőségének csökkentése érdekében.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK VASCACE [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Hungarian: HOGYAN KELL A VASCACE-T TÁROLNI? [A tagállam tölti ki]
Polish: Objawy związane z przedawkowaniem inhibitorów ACE mogą być następujące: niedociśnienie tętnicze, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, hiperwentylacja, tachykardia, kołatania serca, bradykardia, zawroty głowy, lęk i kaszel.
Hungarian: Az ACE-gátlók túladagolásával összefüggő tünetek a következők lehetnek: hipotenzió, keringési sokk, elektrolitzavar, veseelégtelenség, hiperventilláció, tachycardia, palpitáció, bradycardia, szédülés, szorongás és köhögés.
Polish: Leczenie inhibitorami ACE było rzadko związane z neutropenią i agranulocytozą, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub chorobą kolagenową naczyń oraz u pacjentów otrzymujących leczenie immunosupresyjne.
Hungarian: Ritkán neutropenia és agranulocytosis kialakulását hozták összefüggésbe az ACE-gátló-kezeléssel, különösen veseelégtelenségben vagy kollagén vascularis betegségben szenvedő betegeknél, ill. azoknál, akik immunszuppresszív-kezelést kaptak.
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Polish: Zwężenie zastawki aortalnej / kardiomiopatia przerostowa
Hungarian: Aorta stenosis/hypertrophiás cardiomyopathia
Polish: Suchość błony śluzowej jamy ustnej, aftowe zapalenie jamy ustnej, zmniejszony apetyt, biegunka, wymioty
Hungarian: Szájszárazság, aftás szájnyálkahártya-gyulladás, étvágycsökkenés, hasmenés, hányás Ritka
Polish: Podczas rozpoczynania leczenia lub podczas zwiększania dawki, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka może pojawić się niedociśnienie i niedociśnienie ortostatyczne (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Hipotenzió és posturális hipotenzió alakulhat ki a kezelés elején vagy az adag emelésekor, főként fokozott kockázatú betegeknél (lásd 4.4 pont).
Polish: Stosowanie inhibitorów ACE u pacjentów z cukrzycą może nasilać działanie zmniejszające stężenie glukozy we krwi doustnych leków hipoglikemizujących lub insuliny, szczególnie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Hungarian: Diabéteszes betegeknél az ACE-gátlók potenciálhatják az orális hipoglikémiás szerek vagy az inzulin vércukorszint csökkentő hatását, különösen vesekárosodott betegek esetén.
Polish: W razie wystąpienia ciężkiej reakcji zwanej obrzękiem naczynioruchowym należy przerwać stosowanie leku Vascace i jak najszybciej udać się do lekarza.
Hungarian: angioödéma alakul ki, hagyja abba a Vascace szedését és azonnal forduljon orvosához.
Polish: Dawki produktu Vascace mieszczą się zwykle w zakresie 2,5-5 mg raz na dobę.
Hungarian: A Vascace szokásos adagja 2,5 - 5 mg naponta egyszer.
Polish: Lekarz może zalecić inne leki do stosowania jednocześnie z lekiem Vascace.
Hungarian: Orvosa a Vascace mellett más gyógyszereket is felírhat a betegsége kezelésére.
Polish: Inhibitory ACE posiadają ustalone działanie nefroprotekcyjne, ale mogą powodować odwracalne zaburzenia czynności nerek w przypadku zmniejszonej perfuzji nerek, niezależnie od tego, czy było to spowodowane obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych, ciężką zastoinową niewydolnością serca, niedoborem płynów, hiponatremią lub dużymi dawkami leków moczopędnych oraz u pacjentów przyjmujących leki z grupy NLPZ.
Hungarian: Az ACE-gátlók renoprotektív hatása ugyan ismert, de reverzíbilis vesefunkció károsodást okozhatnak csökkent veseperfúzió esetén, amit okozhat kétoldali artéria renalis szűkület, súlyos pangásos szívelégtelenség, volumenvesztés, hyponatraemia vagy nagy dózisú diuretikumok, valamint NSAIDkezelés.
Polish: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca dochodzi do nadmiernej aktywacji układu reninaangiotensyna-aldosteron oraz układu współczulnego, co powoduje skurcz naczyń w krążeniu ogólnym oraz sprzyja retencji sodu i wody.
Hungarian: A krónikus szívelégtelenségben a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer és a szimpatikus idegrendszer általában aktivált állapotban van, ami fokozza a szisztémás vasoconstrictiót és a só- és vízvisszatartást.
Polish: Uważa się, że te nieprawidłowości rozwojowe są częściowo spowodowane bezpośrednim wpływem inhibitorów ACE na układ renina-angiotensyna u płodu, a częściowo niedokrwieniem, wynikającym z niedociśnienia u matki i zmniejszonym przepływem krwi pomiędzy płodem, a łożyskiem i dopływem tlenu/substancji odżywczych do płodu.
Hungarian: Ezek a fejlődési rendellenességek feltehetően részben az ACEgátlók magzati renin-angiotenzin rendszerre kifejtett közvetlen hatásának a következményei, részben pedig az anyai hipotenzió, valamint a csökkent magzati-placentáris keringés és magzati oxigén/tápanyag ellátás okozta ischaemiával magyarázhatók.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót
Polish: Zaburzenia serca
Hungarian: Krónikus szívelégtelenség
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta lub w przypadku jakichkolwiek wątpliwości przed zastosowaniem leku Vascace należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bizonytalan, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Vascace bevétele előtt.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania cilazaprylu w przewlekłej niewydolności serca opierają się raczej na wpływie łagodzącym objawy niż na danych wskazujących, że cilazapryl zmniejsza chorobowość i śmiertelność w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.1)."
Hungarian: A cilazapril ajánlott adagolása krónikus szívelégtelenség esetén a tüneti javulásra tett hatáson alapul, és nem a cilazapril morbiditás- vagy mortalitáscsökkentő hatását alátámasztó, e betegcsoportra vonatkozó adatokon (lásd 5.1.
Polish: Objawy przedawkowania inhibitorów ACE to niedociśnienie, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, hyperwentylacja, tachykardia, kołatanie serca, bradykardia, zawroty głowy, niepokój i kaszel.
Hungarian: Az ACE-gátlók túladagolása esetén jelentkező tünetek közé tartozik hypotonia, a keringés összeomlása, az elektrolitegyensúly zavara, veseelégtelenség, hiperventiláció, tachycardia, palpitatio, bradycardia, szédülés, szorongás és köhögés.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Vascace Przed zastosowaniem leku Vascace należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: u pacjenta stwierdzono chorobę serca.
Hungarian: A Vascace fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével a Vascace szedése előtt, ha Önnek szívbetegsége van.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga się stosowania zmniejszonych dawek leku w zależności od klirensu kreatyniny.
Hungarian: A károsodott vesefunkciójú betegeket csökkentett dózissal kell kezelni kreatinin clearance értékük függvényében.
Polish: - leki znieczulające, opioidy.
Hungarian: - Anesztetikumok, narkotikumok.
Polish: Po podaniu dawki początkowej u pacjentów z dużą aktywnością układu renina-angiotensynaaldosteron (szczególnie u pacjentów z niedoborem sodu i (lub) hipowolemią, dekompensacją układu sercowo-naczyniowego lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym) może wystąpić nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi.
Hungarian: Az erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegeknél (főként, só és/vagy folyadékveszteség, szívdekompenzáció vagy súlyos hipertónia esetén) a kezdő adag beadását követően túlzott vérnyomásesés következhet be.
Polish: Może to powodować osłabienie, zawroty głowy, niewyraźne widzenie i omdlenia.
Hungarian: Ettől gyengének érezheti magát, szédülhet vagy kótyagosnak érezheti magát, homályos lehet a látása, ill. elájulhat.
Polish: Zgłaszano także toksyczny wpływ na płód, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego i przetrwały przewód tętniczy Botalla.
Hungarian: Jelentettek továbbá magzati toxicitást, intrauterin növekedési retardációt és nyitott ductus arteriosust.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK VASCACE
Hungarian: Hogyan kell szedni a Vascace-t?
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VASCACE
Hungarian: Tudnivalók a Vascace szedése előtt
Polish: Przewlekła niewydolność serca: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca klirens cylazaprylatu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny.
Hungarian: Krónikus szívelégtelenség: Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a cilazaprilát clearance-e arányos a kreatinin clearance-el.
Polish: Marskość wątroby: U pacjentów z marskością wątroby (lecz bez wodobrzusza), którzy wymagają leczenia nadciśnienia tętniczego, cylazapryl powinien być podawany z dużą ostrożnością nieprzekraczając 0,5 mg na dobę, a ciśnienie tętnicze powinno być uważnie monitorowane, z uwagi na ryzyko wystąpienia znacznego niedociśnienia.
Hungarian: Májcirrhosis: Májcirrhosisos betegeknél (aszcitesz nélkül), akiknek hipertenzióját kezelni kell, a cilazaprilt nagyon óvatosan maximum napi egyszeri 0,5 mg-os dózisban kell adagolni, a vérnyomás gondos megfigyelése mellett, mert jelentős hipotenzió fordulhat elő.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vascace W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Vascace lub zażycia leku przez inną osobę należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Hungarian: Ha az előírtnál több Vascace-t vett be, vagy valaki más vett be az Ön Vascace tablettáiból, azonnal forduljon orvosához vagy keressen fel egy kórházat.
Polish: Jednakże u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i/lub u pacjentów przyjmujących suplementy zawierające potas (w tym substytuty soli) lub leki moczopędne oszczędzające potas, szczególnie z grupy antagonistów aldosteronu, może wystąpić hiperkaliemia.
Hungarian: Hyperkalemia azonban kialakulhat károsodott vesefunkció és/vagy egyidejű káliumpótló (beleértve a só-pótlókat) vagy káliummegtakarító diuretikus, különösen aldoszteron antagonista-kezelés esetén.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku Vascace wynosi wtedy 0,5 mg na dobę.
Hungarian: Ebben az esetben a Vascace szokásos kezdőadagja 0,5 mg naponta.
Polish: W przypadku współistnienia nadciśnienia naczyniowo-nerkowego występuje zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek.
Hungarian: Amennyiben renovaszkuláris hipertenzió is fennáll, a súlyos hipotenzió és a veseelégtelenség kialakulásának kockázata fokozott.
Polish: U tych pacjentów zalecana jest mniejsza dawka początkowa wynosząca 0,5 mg raz na dobę, a leczenie należy rozpoczynać pod kontrolą lekarza.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél alacsonyabb kezdőadag, 0,5 mg naponta egyszer javasolt és a kezelést orvosi felügyelet mellett kell elkezdeni.
Polish: „Przewlekła niewydolność serca: leczenie produktem Vascace należy rozpocząć od zalecanej dawki początkowej wynoszącej 0,5 mg raz na dobę i pod ścisłą kontrolą lekarza.
Hungarian: „Krónikus szívelégtelenség: A Vascace- terápiát napi egyszeri 0,5 mg-os javasolt kezdő adaggal, szigorú orvosi felügyelet mellett kell megkezdeni.
Polish: „Produkt Vascace jest wskazany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca."
Hungarian: „A Vascace krónikus szívelégtelenség kezelésére javallott."
Polish: CHMP uznał za dopuszczalny zalecany przez podmiot odpowiedzialny schemat dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
Hungarian: A csökkent vesefunkciójú betegek vonatkozásában a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt adagolást a CHMP elfogadhatónak találta:
Polish: Ujednolicony wykaz działań niepożądanych sporządzono na podstawie badań klinicznych i danych uzyskanych po wprowadzeniu do obrotu w związku ze stosowaniem cilazaprylu i/lub innych inhibitorów ACE.
Hungarian: A cilazapril és más ACE-gátlók nemkívánatos hatásainak harmonizált listáját klinikai vizsgálatok és az engedélyezést követő vizsgálatok adatai alapján állították össze.
Polish: U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarza, od małych dawek leku i ostrożnie je zwiększać.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a kezelést szoros orvosi felügyelet mellett, alacsony dózissal kell elkezdeni és az adagot óvatosan szabad emelni.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem gyakori
Polish: Produkt Vascace jest również wskazany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.
Hungarian: A Vascace a krónikus szívelégtelenség kezelésére javasolt.
Polish: Inhibitory ACE, takie jak cilazapryl, są przeciwwskazane do stosowania podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Hungarian: Az ACE-gátlók, így a cilazapril alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Polish: Wykazano, że inhibitory konwertazy angiotensyny, jako klasa leków, wykazują szkodliwe działanie w późnej fazie rozwoju płodowego, powodując zgon płodu i wady wrodzone, zwłaszcza w obrębie czaszki.
Hungarian: Az angiotenzin- konvertáló enzim gátlók gyógyszerosztálya igazoltan mellékhatásokat indukál a magzat késői fejlődési szakaszában, amelyek a magzat halálához és veleszületett rendellenességekhez vezetnek, és elsősorban a koponyát érintik.
Polish: Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatni készül.
Polish: Aby uzasadnić schemat dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym bez powikłań, podmiot odpowiedzialny omówił wyniki badania nieporównawczego, przeprowadzonego metodą próby otwartej w celu dostosowania dawki w populacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Hungarian: Az idős hipertóniás betegek gyógyszeradagolásának alátámasztása céljából a forgalomba hozatali engedély jogosultja egy időskori, komplikációmentes, esszenciális hipertónia vonatkozásában végzett nyílt címkés, nem összehasonlító, dóziskorrekciós vizsgálat eredményeit tárgyalta.
Polish: Do objawów należy zwiększona liczba zakażeń, na przykład jamy ustnej, dziąseł, gardła i płuc.
Hungarian: Ennek jele lehet fertőzés, pl. a szájban, a fogínyben, a torokban és a tüdőben.
Polish: Wysypka, wysypka grudkowo-plamkowa
Hungarian: Bőrkiütés, maculopapularis bőrkiütés
Polish: (niedokrwistość, neutropenia, agranulocytoza i małopłytkowość) - ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna) - niedokrwienie mózgu, przemijający napad niedokrwienny, udar niedokrwienny (może wystąpić jeśli ciśnienie tętnicze jest zbyt niskie) - zawał mięśnia sercowego (może wystąpić jeśli ciśnienie tętnicze jest zbyt niskie) - zaburzenia rytmu serca - śródmiąższowa choroba płuc - zaburzenia o typie tocznia rumieniowatego układowego - mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp - świszczący oddech - uczucie ucisku lub pulsujący ból za nosem, policzkami i oczami (zapalenie zatok) - ból języka - zapalenie trzustki.
Hungarian: - A vérvizsgálat eredményében csökkent vörösvérsejtszám, fehérvérsejtszám vagy vérlemezkeszám (anémia, neutropénia, agranulocitózis és trombocitopénia) - Egy bizonyos típusú súlyos allergiás reakció (anafilaxia) - Agyi iszkémia, átmeneti iszkémiás roham, iszkémiás sztrók (akkor következhet be amikor a vérnyomása túlzottan lecsökken) - Szívinfarktus (akkor következhet be amikor a vérnyomása túlzottan lecsökken) - Szabálytalan szívverés - A tüdő kötőszövetét érintő (intersticiális) tüdőbetegség - Szisztémás lupusz eritematózus nevű betegségre emlékeztető rendellenesség - Szúrásszerű, égő, vagy csípő érzés vagy zsibbadás a kezekben és a lábakban - Zihálás - Teltségérzet vagy lüktető fájdalom az orr, az arc és a szemek mögött (arcüreggyulladás) - Nyelvfájdalom - Hasnyálmirigygyulladás (pancreatitis).