FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En bivirkning, som ikke blev observeret i kliniske studier, men som blev set hos dyr ved en eksponering, der svarede til klinisk eksponering og som havde mulig relevans for mennesker, var myelofibrose af knoglemarv i karcinogenitetsstudier med mus.
Swedish: En biverkning som inte observerades i kliniska studier, men som sågs hos djur vid exponeringsnivåer som var likartade med de kliniska exponeringsnivåerna och med eventuell relevans för människa, var myelofibros i benmärgen i karcinogenicitetsstudien på mus. Benigna neoplasmer (osteom) i benvävnad och hyperostos som sågs hos mus betraktades som ett resultat av aktiveringen av ett musspecifikt virus av fluorjoner som frisattes under den oxidativa metabolismen av rufinamid.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Swedish: Farmakokinetiska förhållanden
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml Inovelon oral suspension indeholder 40 mg rufinamid 1 flaske indeholder 18.400 mg rufinamid.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 ml Inovelon oral suspension innehåller 40 mg rufinamid.
Danish: Den maksimale daglige dosis, hvis du ikke tager valproat, er 45 mg (1,125 ml) for hvert kg legemsvægt, hver dag.
Swedish: Den högsta dagliga dosen om du inte tar valproat är 45 mg (1,125 ml) per kg kroppsvikt och dag.
Danish: Oligomenoré
Swedish: Oligomenorré
Danish: Hver 100 mg filmovertrukket tablet indeholder 20 mg lactose (som monohydrat).
Swedish: En 100 mg filmdragerad tablett innehåller 20 mg laktos (som monohydrat).
Danish: Hver 400 mg filmovertrukket tablet indeholder 80 mg lactose (som monohydrat).
Swedish: En 400 mg filmdragerad tablett innehåller 80 mg laktos (som monohydrat).
Danish: Hver 200 mg filmovertrukket tablet indeholder 40 mg lactose (som monohydrat).
Swedish: En 200 mg filmdragerad tablett innehåller 40 mg laktos (som monohydrat).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamid
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Inovelon 40 mg/ml oral suspension Rufinamid
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans.
Swedish: Patienter med följande sällsynta, ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Danish: Den maksimale daglige dosis, hvis du tager valproat, er -30 mg (0,75 ml) for hvert kg legemsvægt, hver dag.
Swedish: Den högsta dagliga dosen om du tar valproat är 30 mg (0,75 ml) per kg kroppsvikt och dag.
Danish: Den maksimale daglige dosis, hvis du tager valproat, er højst 2.200 mg (55 ml), afhængigt af din legemsvægt.
Swedish: Den högsta dagliga dosen om du tar valproat är högst 2 200 mg (55 ml), beroende på kroppsvikt.
Danish: CYP- enzymer
Swedish: Förhöjda lever-enzymer
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Sorbitol (E420)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller även p-hydroxibensoesyrametylester (E218) p-hydroxibensoesyrapropylester (E216) sorbitol (E420)
Danish: Meget almindelige (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter) bivirkninger ved Inovelon er: Svimmelhed, hovedpine, kvalme, opkastning, søvnighed, træthed.
Swedish: Tala om för läkaren om du får någon eller några av följande biverkningar: Mycket vanliga (fler än 1 av 10 patienter) biverkningar av Inovelon är: Yrsel, huvudvärk, illamående, kräkningar, sömnighet och trötthet.
Danish: Alternativt kan delekærven bruges til at brække tabletten i to lige store halvdele.
Swedish: Alternativt kan du bryta tabletten i två lika stora delar längs skåran.
Danish: Cytokrom P450-medieret metabolisme er meget lille.
Swedish: Det sker en mycket liten metabolism via cytokrom P450.
Danish: Den maksimalt anbefalede dosis til denne patientpopulation er 30 mg/kg/dag.
Swedish: För den här patientpopulationen är högsta rekommenderade dos 30 mg/kg/dag.
Danish: Dosis kan efter klinisk respons og tolerance øges trinvist med 200 mg/dag så hyppigt som hver tredje dag, op til en maksimalt anbefalet dosis på 1.000 mg/dag (25 ml/dag).
Swedish: Beroende på kliniskt svar och tolerans kan dosen ökas i steg på 200 mg/dag, så ofta som var tredje dag, upp till en högsta rekommenderad dos på 1 000 mg/dag (25 ml/dag).
Danish: Den maksimalt anbefalede dosis til denne patientpopulation er 45 mg/kg/dag.
Swedish: För den här patientpopulationen är högsta rekommenderade dos 45 mg/kg/dag.
Danish: Den maksimale daglige dosis, hvis du ikke tager valproat, er 45 mg for hvert kg legemsvægt, hver dag.
Swedish: Den högsta dagliga dosen om du inte tar valproat är 45 mg per kg kroppsvikt och dag.
Danish: Den maksimale daglige dosis, hvis du ikke tager valproat er højst 3.200 mg (80 ml), afhængigt af din legemsvægt.
Swedish: Den högsta dagliga dosen om du inte tar valproat är högst 3 200 mg (80 ml), beroende på kroppsvikt.
Danish: Hvis det sker, skal du fortælle det til lægen eller straks tage på hospitalet.
Swedish: Kontakta läkare eller uppsök sjukhus omedelbart.
Danish: Rufinamid synes ikke at have nogen klinisk relevant effekt på steady state koncentrationerne af carbamazepin, lamotrigin, phenobarbital, topiramat, phenytoin eller valproat.
Swedish: De farmakokinetiska interaktionerna mellan rufinamid och andra antiepileptika har utvärderats för patienter med epilepsi, med hjälp av populationsmodellering av farmakokinetiska data. Rufinamid förefaller inte ha någon kliniskt relevant effekt på koncentrationerna av karbamazepin, lamotrigin, fenobarbital, topiramat, fenytoin eller valproat vid steady state.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterpakningen og æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Inovelon Sådan skal du tage Inovelon Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Inovelon är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Inovelon Hur du tar Inovelon
Danish: Den maksimale daglige dosis, hvis du tager valproat, er 30 mg for hvert kg legemsvægt, hver dag.
Swedish: Den högsta dagliga dosen om du tar valproat är 30 mg per kg kroppsvikt och dag.
Danish: Vægttab Beskadigelse af hoved
Swedish: Skallskada Kontusion
Danish: - Styrken af en Instanyl næsespray kan ikke sammenlignes med andre fentanylprodukter.
Swedish: - Dosstyrkorna för Instanyl nässpray kan inte jämföras med andra fentanylprodukter.
Danish: • Brug af næsesprayenheden
Swedish: • Instruktionerna för användning av nässprayen
Danish: ANNEX BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDET
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) skal sikre, at alle læger, al apotekspersonale og alle patienter, der forventes at ordinere/udlevere/bruge Instanyl er forsynet med en uddannelsesmaterialet vedrørende korrekt og sikker brug af produktet.
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att innehavaren av godkännandet för försäljning förser alla läkare, all apotekspersonal och alla patienter som förväntas förskriva/expediera/använda Instanyl med utbildningsmaterial om en riktig och säker användning av produkten.
Danish: - Instanyl næsespray bør ikke anvendes til at behandle andre former for kortvarige smerter og smertetilstande.
Swedish: - Instanyl ska inte användas för att behandla annan kortvarig smärta eller smärttillstånd.
Danish: - Lægen, der ordinerer Instanyl næsespray, skal kritisk udvælge patienterne og vejlede dem om:
Swedish: - De som förskriver Instanyl nässpray måste göra det till noggrant utvalda patienter och noggrant informera dem om
Danish: - Apoteket skal gøre brug af tjeklisten for farmaceuter.
Swedish: - Apotekspersonalen måste använda sig av checklistan avsedd för apotekspersonal
Danish: • Åbning og lukning af den børnesikrede boks (for flerdosisnæsesprayen) eller blisterpakningen (for enkeltdosisnæsesprayen)
Swedish: • Instruktionerna för att öppna och stänga den barnskyddande asken (för flerdosnässprayen) eller blistret (för endosnässprayen)
Danish: • Information om afkrydsningsskemaet til dosistælling, som fremgår af mærkningen og undervisningsmaterialet - For flerdosisnæsesprayen skal alle ubrugte og brugte næsesprays returneres i henhold til de lokale retningslinjer.
Swedish: • Informationen om dosräkningsschemat som finns i märkningen och i utbildningsmaterialet för flerdosnässprayen - Att för flerdosnässprayen ska alla oanvända nässprayer och tomma förpackningar utan undantag returneras enligt lokala krav.
Danish: Uddannelsesmaterialet til patienter skal indeholde følgende: - Vejledning for brug af næsesprayenheden - Vejledning i åbning og lukning af den børnesikrede boks (for flerdosisnæsesprayen) eller blisterpakningen (for enkeltdosisnæsesprayen) - For flerdosis næsesprayen: Information om afkrydsningsskemaet til dosistælling - Kun at bruge Instanyl næsespray, hvis de dagligt tager anden opioid smertestillende medicin.
Swedish: Utbildningsmaterial för patienter ska innehålla följande: - Instruktioner för användande av nässprayen - Instruktioner för att öppna och stänga den barnskyddande asken (för flerdosnäsprayen) eller blistret (för endosnässprayen) - För flerdosnässprayen: Information om dosräkningsschemat - Att endast använda Instanyl nässpray om de dagligen använder andra smärtläkemedel med opioider - Att endast använda Instanyl nässpray om de drabbas av episoder med genombrottscancersmärta - Att inte använda Instanyl nässpray för att behandla annan kortvarig smärta eller smärttillstånd - Att inte använda Instanyl nässpray för behandling av fler än fyra episoder med genombrottscancersmärta per dag - Att endast använda Instanyl nässpray om de från förskrivaren och/eller apotekspersonalen har fått information om säkerhetsföreskrifter och hur de använder nässprayen.
Danish: Uddannelsesmaterialet til al apotekspersonale skal indeholde følgende: - Instanyl næsespray er kun indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, som allerede modtager vedligeholdelsesopioidbehandling for kroniske cancersmerter.
Swedish: Utbildningsmaterialet för apotekspersonal ska betona följande: - Instanyl nässpray är endast indicerat för behandling av genombrottssmärta hos vuxna cancerpatienter som redan behandlas med opioider som underhållsbehandling vid långvarig cancersmärta.
Danish: Forud for lancering af flerdosis- og enkeltdosisproduktet i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen blive enig med den nationale myndighed om indholdet og udformningen af undervisningsmaterialet.
Swedish: Medlemsstaterna ska komma överens om ett fastställt utbildningsmaterial med innehavaren av godkännandet för försäljning innan lansering av flerdos- och endosprodukten i deras territorium.
Danish: Den ordinerende læge skal gøre brug af tjeklisten for læger.
Swedish: - Förskrivaren måste använda sig av checklistan avsedd för förskrivare
Danish: Uddannelsesmateriale til læger skal indeholde følgende: - Instanyl næsespray bør kun ordineres af læger, som har erfaring med behandling af cancerpatienter med opioider.
Swedish: Utbildningsmaterialet för läkare ska innehålla följande: - Instanyl nässpray ska endast användas av läkare med erfarenhet från terapi med opioider till cancerpatienter - Instanyl nässpray är endast indicerat för behandling av genombrottssmärta hos vuxna som redan behandlas med opioider som underhållsbehandling för långvarig cancersmärta.
Danish: - Vejledning for brug af næsesprayenheden - Vejledning i åbning og lukning af den børnesikrede boks (for flerdosisnæsesprayen) eller blisterpakningen (for enkeltdosisnæsesprayen) - Information om afkrydsningsskemaet til dosistælling, som fremgår af mærkningen og undervisningsmaterialet for flerdosisnæsesprayen.
Swedish: - Instruktionerna för att öppna och stänga den barnskyddande asken (för flerdosnässprayen) eller blistret (för endosnässprayen) - Informationen om dosräkningsschemat som finns i märkningen och i utbildningsmaterialet för flerdosnässprayen - Apotekspersonalen måste informera patienterna om att förvara Instanyl nässpray på ett säkert sätt för att förhindra stöld och missbruk.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 03-2019.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2019.
Danish: Andre oplysninger om Instanyl
Swedish: Mer information om Instanyl
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at Instanyl kan misbruges.
Swedish: Läkaren ska vara medveten om att Instanyl kan missbrukas.
Danish: Yderligere information om Instanyl findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Swedish: Mer information om Instanyl finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Danish: Det betyder, at lægemidlet anvendes under strengere betingelser end normalt, fordi det kan misbruges og medføre afhængighed.
Swedish: Detta innebär att läkemedlet används under striktare villkor än normalt eftersom det kan missbrukas eller leda till beroende.
Danish: Instanyl fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 20. juli 2009.
Swedish: Den 20 juli 2009 beviljades Instanyl godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Danish: Det er et velkendt stof, der har været anvendt i mange år til at kontrollere smerter.
Swedish: Det är en välkänd substans som har använts för smärtbehandling i många år.
Danish: Hvorfor blev Instanyl godkendt i EU?
Swedish: Varför är Instanyl godkänt i EU?
Danish: Hvad er Instanyl, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Instanyl och vad används det för?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Instanyl?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Instanyl?
Danish: En oversigt over Instanyl, og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Instanyl och varför det är godkänt inom EU
Danish: Bivirkninger rapporteret for Instanyl vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Instanyl utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Danish: Hvordan virker Instanyl?
Swedish: Hur verkar Instanyl?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Instanyl løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: Gennembrudssmerter er, når en patient oplever yderligere, pludselig smerte på trods af igangværende behandling med smertestillende midler.
Swedish: Genombrottssmärta är när en patient upplever ytterligare, plötslig smärta trots pågående behandling med smärtlindrande medel.
Danish: Patientens gennembrudssmerte blev anset for at have responderet på behandlingen, hvis der var en reduktion på mindst 2 point.
Swedish: En patients genombrottssmärta ansågs ha svarat på behandling om det skett en minskning med minst 2 poäng.
Danish: Når fentanyl er i blodbanen, virker det på receptorerne i hjernen og rygmarven og lindrer smerte.
Swedish: När fentanyl har tagits upp i blodet verkar det på receptorer i hjärnan och ryggmärgen och lindrar smärtan.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Instanyl opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Instanyl är större än riskerna och att Instanyl skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Bivirkningerne svarer til bivirkningerne ved andre lægemidler, der indeholder fentanyl, og der er truffet foranstaltninger til at minimere risikoen for misbrug og overdosis.
Swedish: Biverkningarna liknar dem för andra läkemedel som innehåller fentanyl, och åtgärder har vidtagits för att minimera risken för missbruk och överdos.
Danish: Det må ikke anvendes til behandling af andre kortvarige smerter end gennembrudssmerter.
Swedish: Det får inte ges för att behandla annan kortvarig smärta än genombrottssmärta.
Danish: Patienten bør få Instanyl for højst fire tilfælde af gennembrudssmerter om dagen.
Swedish: Patienten ska ges Instanyl för högst 4 episoder av genombrottssmärta per dag.
Danish: Det aktive stof i Instanyl, fentanyl, er et opioid.
Swedish: Den aktiva substansen i Instanyl, fentanyl, är en opioid.
Danish: I et tredje studie, som omfattede 139 patienter og sammenlignede Instanyl med "transmukosal" fentanyl (som absorberes gennem mundslimhinden), oplevede de patienter, som fik Instanyl, hurtigere smertelindring end de patienter, der fik transmukosal fentanyl.
Swedish: I en tredje studie, som omfattade 139 patienter och jämförde Instanyl med "transmukosalt" fentanyl (tas upp via slemhinnan i munnen), hade patienter som fick Instanyl snabbare smärtlindring än patienter som fick transmukosalt fentanyl.
Danish: I et andet hovedstudie fik 128 patienter stigende doser af Instanyl, indtil en tilstrækkelig smertestillende dosis var opnået.
Swedish: I en annan huvudstudie fick 128 patienter ökande doser av Instanyl tills tillräcklig dos för smärtlindring uppnåtts.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Instanyl (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er søvnighed, svimmelhed, hovedpine, vertigo (en følelse af, at alt kører rundt), rødmen, hedeture, irritation i halsen, kvalme, opkastning og hyperhidrose (overdreven svedtendens).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Instanyl (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är somnolens (sömnighet), yrsel, huvudvärk, vertigo (svindel), hudrodnad, värmevallningar, svalgirritation, illamående, kräkningar och hyperhidros (kraftig svettning).
Danish: Instanyl indeholder det aktive stof fentanyl.
Swedish: Instanyl innehåller den aktiva substansen fentanyl.
Danish: Den første dosis Instanyl er 50 mikrogram (et pust med den laveste styrke) i det ene næsebor.
Swedish: Den första dosen av Instanyl är 50 mikrogram (en sprejning med den lägsta styrkan) i den ena näsborren.
Danish: For mere information om brug af Instanyl, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Instanyl, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Instanyl, skal desuden udlevere oplysningsmateriale til patienter, læger og apotekspersonale med beskrivelse af, hvordan lægemidlet anvendes korrekt og sikkert.
Swedish: Företaget som marknadsför Instanyl kommer även att tillhandahålla utbildningsmaterial som ska delas ut till patienter, läkare och apotekspersonal, där det förklaras hur läkemedlet används på ett korrekt och säkert sätt.
Danish: Når patienten sprøjter Instanyl ind i næsen, absorberes en dosis fentanyl i blodbanen via blodkarrene i næsen.
Swedish: När patienten sprejar Instanyl i näsan tas en dos fentanyl upp i blodet genom blodkärlen i näsan.
Danish: I et hovedstudie tog 178 voksne kræftpatienter med gennembrudssmerter et pust af enten Instanyl (50, 100 eller 200 mikrogram) eller placebo, når de oplevede gennembrudssmerter.
Swedish: I en huvudstudie tog 178 vuxna cancerpatienter med genombrottssmärta en sprejning av antingen Instanyl (50, 100 eller 200 mikrogram) eller placebo när de fick genombrottssmärta.
Danish: Eftersom fentanyl har været anvendt i mange år, fremlagde virksomheden data fra faglitteraturen og fra studier, den havde foretaget, som viste, at Instanyl var mere effektivt end placebo (en uvirksom behandling) til at behandle gennembrudssmerter hos kræftpatienter.
Swedish: Eftersom fentanyl har använts i många år presenterade företaget data från den vetenskapliga litteraturen, såväl som från studier som man hade utfört, som visade att Instanyl var effektivare än placebo (overksam behandling) när det gäller att behandla genombrottssmärta hos cancerpatienter.
Danish: Hver patient brugte så den identificerede dosis Instanyl eller placebo til at behandle gennembrudssmerter.
Swedish: Varje patient använde sedan den identifierade dosen av Instanyl eller placebo för att behandla genombrottssmärta.
Danish: Behandling med Instanyl bør indledes og løbende overvåges af en læge med erfaring i opioidbehandling af kræftpatienter.
Swedish: Behandling med Instanyl bör inledas av och hållas under överinseende av en läkare som har erfarenhet av opioidbehandling av cancerpatienter.
Danish: Antallet af patienter, der responderede på behandlingen, var også højere i Instanylgruppen end i placebogruppen.
Swedish: Antalet patienter som svarade på behandling var också högre i Instanyl-gruppen än i placebogruppen.
Danish: Instanyl fås som næsespray (50, 100 og 200 mikrogram pr. dosis).
Swedish: Instanyl finns som nässprej (50, 100 och 200 mikrogram per dos).
Danish: Instanyl er påvist at give hurtig smertelindring hos kræftpatienter.
Swedish: Instanyl har visat sig ge snabb lindring av smärta hos patienter med cancer.
Danish: Hvordan anvendes Instanyl?
Swedish: Hur används Instanyl?
Danish: Instanyl er et lægemiddel, der anvendes til at behandle gennembrudssmerter hos voksne med kræft.
Swedish: Instanyl är ett läkemedel som används för att behandla genombrottssmärta hos vuxna med cancer.
Danish: Det leveres i enkeltdosisbeholdere og flerdosisbeholdere.
Swedish: Det finns i endosbehållare och flerdosbehållare.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Instanyl?
Swedish: Vilka fördelar med Instanyl har visats i studierna?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Instanyl?
Swedish: Vilka är riskerna med Instanyl?
Danish: Det må ikke anvendes til patienter behandlet med lægemidler, der indeholder natriumoxybat (til behandling af narkolepsi, en søvnforstyrrelse).
Swedish: Det får inte användas till patienter som behandlas med läkemedel som innehåller natriumoxibat (används för att behandla narkolepsi, en sömnstörning).
Danish: Før behandlingen med Instanyl indledes, skal patientens længerevarende smerter være under kontrol ved hjælp af opioide smertestillende midler, og patienterne bør ikke have over fire tilfælde af gennembrudssmerter om dagen.
Swedish: Innan behandling med Instanyl inleds bör patienternas långvariga smärta vara väl kontrollerad med smärtstillande opioider och de ska inte ha fler än 4 episoder med genombrottssmärta per dag.
Danish: Den højeste dosis var 200 mikrogram, der blev givet som et pust i det ene næsebor, og patienterne havde lov til at tage endnu et pust efter 10 minutter, hvis smertelindringen ikke var tilstrækkelig.
Swedish: Den högsta dosen var 200 mikrogram som gavs som en sprejning i ena näsborren och patienterna fick ta ytterligare en sprejning efter 10 minuter om smärtlindringen var otillräcklig.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, som har fået strålebehandling i ansigtet, eller som har tilbagevendende episoder af epistaxis (næseblod).
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som fått strålbehandling i ansiktet eller som har återkommande episoder av näsblod.
Danish: De patienter, der fik Instanyl, havde lov til at tage endnu et pust 10 minutter efter den første dosis, hvis smertelindringen ikke var tilstrækkelig.
Swedish: Patienter som tog Instanyl fick ta ytterligare en sprejning 10 minuter efter den första dosen om smärtlindringen var otillräcklig.
Danish: Ændringen i smerteintensiteten efter 10 minutter lå på mellem 2,0 og 2,7 point efter indgivelse af doser af Instanyl sammenlignet med 1,3 efter indgivelse af placebo.
Swedish: Förändringen i smärtintensitet efter 10 minuter var mellan 2,0 och 2,7 poäng efter att doser av Instanyl getts, jämfört med 1,3 efter att placebo getts.
Danish: Dosen øges efter behov, indtil man når op på den dosis, der giver patienten tilstrækkelig smertelindring.
Swedish: Detta ökas efter behov tills patienten uppnått den dos som ger adekvat smärtlindring.
Danish: Hvis smertelindringen er utilstrækkelig, kan samme dosis gives igen, når der er gået mindst 10 minutter.
Swedish: Om smärtlindringen har varit otillräcklig kan samma dos ges igen tidigast efter 10 minuter.
Danish: Instanyl anvendes hos voksne patienter, der allerede bruger opioider (en gruppe smertestillende midler, som omfatter morfin og fentanyl) for at kontrollere længerevarende kræftsmerter.
Swedish: Instanyl ges till patienter som redan behandlas med opioider (en grupp smärtlindrande medel där bland annat morfin och fentanyl ingår) mot långvarig cancersmärta.